FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de Invirase, el saquinavir, es un «inhibidor de la proteasa», es decir, bloquea la proteasa, una enzima que participa en la reproducción del VIH.
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan proteaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Spanish: Qué es Invokana y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Invokana on ja mihin sitä käytetään
Spanish: El 16% de los pacientes eran hispanos.
Finnish: 16 % potilaista oli hispaanoja.
Spanish: Lo mejor es tomar el comprimido antes de la primera comida del día.
Finnish: Tabletti on parasta ottaa ennen päivän ensimmäistä ateriaa.
Spanish: Código ATC: A10BX11.
Finnish: ATC-koodi: A10BX11.
Spanish: • Su médico le recetará la dosis adecuada para usted.
Finnish: • Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen.
Spanish: Aproximadamente el 58% de los pacientes eran varones.
Finnish: Noin 58 % potilaista oli miehiä.
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Spanish: También puede ser que su organismo fabrique demasiado azúcar.
Finnish: Elimistössä voi myös muodostua liikaa sokeria.
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis el mismo día) para compensar la dosis olvidada.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samana päivänä) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Spanish: c No procede.
Finnish: c Ei sovellu.
Spanish: No deje de usar este medicamento sin hablar antes con su médico.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Spanish: Recuerde tomar todos los medicamentos siguiendo las instrucciones de su médico para conseguir los mejores resultados para su salud.
Finnish: Muista ottaa kaikki lääkkeet lääkärin antaman ohjeen mukaan, jotta saat niistä terveytesi kannalta parhaan tuloksen.
Spanish: Niños y adolescentes Invokana no está recomendado en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Finnish: Lapset ja nuoret Invokanaa ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Spanish: Posteriormente el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107ter, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Sen jälkeen myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Spanish: Cuando esto ocurre, el azúcar (glucosa) se acumula en la sangre.
Finnish: Jos näin tapahtuu, sokeri (glukoosi) kertyy vereen.
Spanish: Es posible que ya esté tomando uno o más de estos medicamentos para tratar su diabetes tipo 2.
Finnish: Saatat käyttää jo ennestään yhtä tai useampaa näistä tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytettävistä lääkkeistä.
Spanish: Invokana se debe tomar por vía oral una vez al día, preferiblemente antes de la primera comida del día.
Finnish: Invokana otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa, mieluiten ennen päivän ensimmäistä ateriaa.
Spanish: En particular informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Spanish: No se consideró que estas diferencias fueran clínicamente significativas.
Finnish: Näiden erojen ei katsota olevan kliinisesti merkityksellisiä.
Spanish: • Su médico puede limitar la dosis a 100 mg si usted tiene problemas de riñon.
Finnish: • Lääkäri saattaa rajoittaa annoksen 100 mg:aan, jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä.
Spanish: En ambos casos, el tratamiento con canagliflozina puede ser restablecido una vez que la enfermedad del paciente se haya estabilizado.
Finnish: Kanagliflotsiinihoidon voi kummassakin tapauksessa aloittaa uudelleen, kun potilaan tila on saatu vakaaksi.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (Farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta media de canagliflozina es de aproximadamente el 65%.
Finnish: Kanagliflotsiinin keskimääräinen absoluuttinen oraalinen hyötyosuus on noin 65 %.
Spanish: Probablemente el efecto siendo homozigoto (UGT1A9*3/*3, frecuencia< 0,1%) es más marcado pero no ha sido investigado.
Finnish: Homotsygoottisuuden vaikutus (UGT1A9*3/*3, esiintyvyys < 0,1 %) on todennäköisesti suurempi, mutta sitä ei ole tutkittu.
Spanish: • Trague el comprimido entero con medio vaso de agua.
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena ja juo sen yhteydessä puoli lasillista vettä.
Spanish: • si ha tenido alguna vez enfermedad cardiaca grave o si ha tenido un ictus
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut vakava sydäntauti tai aivohalvaus
Spanish: Hipotensión*, Hipotensión ortostática*
Finnish: Hypotensio*, ortostaattinen hypotensio*
Spanish: No hay datos relativos al uso de canagliflozina en mujeres embarazadas.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja kanagliflotsiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Spanish: Si toma más Invokana del que debe Si toma más medicamento del que debe, consulte a su médico inmediatamente.
Finnish: Jos otat enemmän Invokanaa kuin sinun pitäisi Jos otat tätä lääkettä enemmän kuin sinun pitäisi, käänny heti lääkärin puoleen.
Spanish: Balanitis o balanopostitis**,h
Finnish: Balaniitti tai balanopostiitti **, h
Spanish: Para más información, puede ser aconsejable contactar con el fabricante específico del ensayo 1,5-AG.
Finnish: Lisätietojen saamiseksi saattaa olla tarpeen ottaa yhteyttä 1,5-AGtestin valmistajaan.
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y eficacia de canagliflozina en niños menores de 18 años.
Finnish: Kanagliflotsiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Spanish: De esta forma disminuye la cantidad de azúcar en su sangre.
Finnish: Tämä vähentää veressä olevaa sokerimäärää.
Spanish: La toxicidad materna se limitó a descenso en el aumento de peso.
Finnish: Emoon kohdistunut toksisuus rajoittui painokehityksen heikentymiseen.
Spanish: • si tiene diabetes tipo 1 (su organismo no produce nada de insulina).
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 diabetes (elimistösi ei tuota insuliinia).
Spanish: La distribución por razas fue: 72% caucásicos, 16% asiáticos, 4% negros y 8% otros grupos.
Finnish: Rotujakauma oli 72 % valkoihoisia, 16 % aasialaisia, 4 % mustaihoisia ja 8 % muita ryhmiä.
Spanish: La diabetes tipo 2 es un trastorno en el cual el organismo no fabrica insulina suficiente y la insulina que produce no funciona bien.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia tai elimistön tuottama insuliini ei toimi asianmukaisella tavalla.
Spanish: Estas reducciones se mantuvieron durante el período de tratamiento y cerca del máximo durante el primer día de tratamiento.
Finnish: Tämä pitoisuusmuutos säilyi koko hoitojakson ajan ja oli lähes suurimmillaan ensimmäisen hoitopäivän jälkeen.
Spanish: Canagliflozina se une extensamente a las proteínas del plasma (99%), sobre todo a la albúmina.
Finnish: Kanagliflotsiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (99 %), pääasiassa albumiiniin.
Spanish: Informe a su médico tan pronto como sea posible si usted tiene algún síntoma de azúcar bajo en sangre.
Finnish: Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu matalan verensokeripitoisuuden oireita.
Spanish: No se observó ningún cambio notable en la frecuencia cardiaca.
Finnish: Sydämen syketaajuudessa ei esiintynyt mainittavia muutoksia.
Spanish: Sin embargo, si ya es casi la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada.
Finnish: Jos pian on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos ottamatta.
Spanish: Si el paciente se olvida de tomar una dosis, debe tomársela tan pronto como se acuerde; sin embargo, no debe tomar una dosis doble en el mismo día.
Finnish: Jos annos unohtuu, potilaan on otettava se heti, kun hän huomaa unohduksen, mutta samana päivänä ei saa ottaa kahta annosta.
Spanish: Los inhibidores de SGLT2 se deben usar con precaución en estos pacientes.
Finnish: SGLT2:n estäjien käytössä näiden potilasryhmien hoitoon pitää olla varovainen.
Spanish: Su médico decidirá si debe aumentar la dosis a 300 mg.
Finnish: Lääkäri päättää, suurennetaanko annoksesi 300 mg:aan.
Spanish: Estudios controlados con tratamiento activo
Finnish: Aktiivisella aineella kontrolloidut tutkimukset
Spanish: • los análisis de sangre pueden mostrar aumento de los niveles de fosfato en sangre
Finnish: • verikokeissa voidaan todeta suurentunut veren fosfaattipitoisuus
Spanish: años de edad tuvieron generalmente incidencias más elevadas de esas reacciones adversas.
Finnish: oli yleensä suurempi näiden haittavaikutusten ilmaantuvuus.
Spanish: Su médico puede decidir interrumpir el tratamiento con Invokana de forma temporal o permanente.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää lopettaa Invokana-hoidon tilapäisesti tai kokonaan.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) potilaat
Spanish: Tanto UGT1A9 como UGT2B4 están sujetos a polimorfismos genéticos.
Finnish: Sekä UGT1A9:ssä että UGT2B4:ssä esiintyy geneettistä polymorfismia.
Spanish: El metabolismo (oxidativo) de canagliflozina mediado por la CYP3A4 es mínimo (aproximadamente el 7%) en seres humanos.
Finnish: Kanagliflotsiinin CYP3A4-välitteinen (oksidatiivinen) metabolia on ihmisellä vähäistä (noin 7 %).
Spanish: Esto puede producir enfermedades médicas graves, como enfermedad cardiaca, enfermedad renal, ceguera y amputaciones.
Finnish: Tämä voi johtaa vakaviin sairauksiin, kuten sydäntautiin, munuaistautiin, sokeuteen ja amputaatioihin.
Spanish: Si el médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Spanish: Su médico le explicará cómo tratar las bajadas de azúcar en sangre y qué hacer si tiene alguno de los síntomas anteriores.
Finnish: Lääkäri kertoo, miten matalaa verensokeripitoisuutta hoidetaan ja miten on toimittava, jos sinulla on jokin edellä mainituista oireista.
Spanish: d En base a la experiencia poscomercialización con canagliflozina.
Finnish: d Perustuu kanagliflotsiinin markkinoille tulon jälkeiseen kokemukseen.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN EXTERNA
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOKOTELO
Spanish: Rara vez se refirió fimosis y en algunos casos se practicó una circuncisión.
Finnish: Fimoosia raportoitiin harvinaisina tapauksina, ja joissakin tapauksissa tehtiin ympärileikkaus.
Spanish: • Puede tomar el comprimido con o sin comida.
Finnish: • Voit ottaa tabletin ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Spanish: Aproximadamente el 33% de la dosis radiactiva administrada se excretó en la orina, principalmente en forma de metabolitos O-glucurónidos (30,5%).
Finnish: Noin 33 % annetusta radioaktiivisesta annoksesta erittyi virtsaan, pääasiassa O-glukuronidimetaboliitteina (30,5 %).
Spanish: Canagliflozina es transportada por la glucoproteína P (P-gp) y la proteína de resistencia del cáncer de mama (BCRP).
Finnish: Kanagliflotsiinin kuljettajaproteiineja ovat P-glykoproteiini (P-gp) ja rintasyövän resistenssiproteiini (BCRP).
Spanish: • reacción alérgica grave (puede incluir hinchazón de la cara, labios, boca, lengua, o garganta que puede provocar dificultad para respirar o tragar).
Finnish: • vaikea-asteiset allergiset reaktiot (joita voivat olla kasvojen, huulten, suun, kielen tai kurkun turpoaminen, mistä saattaa aiheutua hengitys- tai nielemisvaikeuksia).
Spanish: • si tiene cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes con niveles altos de azúcar, pérdida rápida de peso, náuseas o vómitos).
Finnish: • jos sinulla on diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, johon liittyy korkea veren sokeripitoisuus, nopea painon lasku, pahoinvointia tai oksentelua).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 de noviembre 2013
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. marraskuuta 2013
Spanish: Invokana no se debe usar para tratar esta enfermedad
Finnish: Invokanaa ei saa käyttää tämän sairauden hoitoon.
Spanish: Cada comprimido contiene 39,2 mg de lactosa.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 39,2 mg laktoosia.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Finnish: Yleiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä)
Spanish: Consulte a su médico si debe interrumpir la toma de este medicamento o si debe interrumpir la lactancia.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, pitääkö sinun lopettaa tämän lääkkeen käyttö vai lopettaa imetys.
Spanish: La mayoría de las infecciones fueron leves o moderadas, sin que aumentara la frecuencia de reacciones adversas graves.
Finnish: Infektiot olivat useimmiten lieviä tai keskivaikeita eikä vakavien haittavaikutusten esiintyvyys suurentunut.
Spanish: Un estudio realizado en ratas jóvenes a las que se les administró canagliflozina desde el día 1 hasta el día 90 después del parto, no mostró aumento de sensibilidad comparado con los efectos observados en ratas adultas.
Finnish: Kanagliflotsiinia syntymän jälkeen päivästä 1 päivään 90 saakka saaneilla nuorilla rotilla tehdyssä tutkimuksessa ei todettu lisääntynyttä herkkyyttä verrattuna aikuisilla rotilla havaittuihin vaikutuksiin.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Invokana
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Invokana-tabletteja
Spanish: * Asociado a depleción del volumen; ver sección 4.4.
Finnish: * Liittyy volyymivajeeseen, ks. kohta 4.4.
Spanish: El comprimido de 100 mg contiene también óxido de hierro amarillo (E172).
Finnish: 100 mg tabletit sisältävät myös keltaista rautaoksidia (E 172).
Spanish: Rara vez se notificó fimosis y en algunos casos se realizó una circuncisión (ver sección 4.4).
Finnish: Fimoosia raportoitiin harvinaisina tapauksina, ja joissakin tapauksissa tehtiin ympärileikkaus (ks. kohta 4.4).
Spanish: Menos del 1% de la dosis se excretó como canagliflozina intacta en la orina.
Finnish: Alle 1 % annoksesta erittyi muuttumattomana kanagliflotsiinina virtsaan.
Spanish: Invokana no se debe utilizar para el tratamiento de la cetoacidosis diabética puesto que no es eficaz en este contexto.
Finnish: Invokanaa ei saa käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoitoon, sillä se ei tehoa tähän tilaan.
Spanish: Cada comprimido contiene 117,78 mg de lactosa.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 117,78 mg laktoosia.
Spanish: La experiencia en la clase III de la New York Heart Association (NYHA) es limitada y no existe experiencia en estudios clínicos con canagliflozina en la clase IV de la NYHA.
Finnish: New York Heart Association (NYHA) -luokan III potilaista on vähän kokemusta eikä kanagliflotsiinilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista ole saatu kokemusta NYHA-luokan IV potilaista.
Spanish: • dabigatran (medicamento anticoagulante que disminuye el riesgo de formación de coágulos de sangre)
Finnish: • dabigatraania (verenohennuslääke, joka vähentää veritulppien muodostumisen riskiä).
Spanish: vulvovaginitis, infección vaginal, vulvitis e infección fúngica genital.
Finnish: vulvovaginiitti, emätininfektio, vulviitti ja sukupuolielinten sieni-infektio.
Spanish: Dislipemiai, Aumento del hematocrito**,j poco frecuentes
Finnish: Dyslipidemiai, suurentunut hematokriitti**, j melko harvinainen
Spanish: En estudios in vitro, canagliflozina, a concentraciones más altas que las concentraciones terapéuticas, no inhibió el citocromo P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, o CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, ni indujo CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4.
Finnish: Kanagliflotsiini ei in vitro -tutkimuksissa terapeuttisia pitoisuuksia suuremmilla pitoisuuksilla estänyt sytokromi P450 -entsyymejä CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 eikä CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eikä indusoinut entsyymejä CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4.
Spanish: Alcohol polivinílico Dióxido de titanio (E171) Macrogol 3350
Finnish: Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E 171) Makrogoli 3350
Spanish: Las reacciones adversas indicadas en la tabla 1 se basan en el análisis conjunto de los cuatro estudios controlados con placebo de 26 semanas de duración (n=2.313) descritos antes.
Finnish: Taulukossa 1 esitetyt haittavaikutustiedot perustuvat edellä kuvattujen neljän 26 viikkoa kestäneen lumelääkekontrolloidun tutkimuksen (n = 2 313) yhdistettyyn analyysiin.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de canagliflozina sobre la fertilidad en seres humanos.
Finnish: Kanagliflotsiinin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que informen si presentan síntomas de depleción del volumen.
Finnish: Potilaita on kehotettava ilmoittamaan volyymivajeeseen liittyvistä oireista.
Spanish: Se ha observado que canagliflozina inhibe la P-gp in vitro.
Finnish: Kanagliflotsiinin on havaittu estävän P-gp:tä in vitro.
Spanish: Invokana está disponible en blisters precortados unidosis de PVC/aluminio.
Finnish: Invokanaa on saatavana perforoiduissa yksittäispakatuissa PVC/alumiiniläpipainopakkauksissa.
Spanish: Este medicamento actúa eliminando una mayor cantidad de azúcar de su cuerpo a través de la orina.
Finnish: Tämä lääke vaikuttaa lisäämällä sokerin poistumista elimistöstä virtsan mukana.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento, se debe considerar una monitorización más frecuente de la glucosa.
Finnish: Jos hoito keskeytetään, glukoosipitoisuuden tiheää seurantaa on harkittava.
Spanish: La seguridad y eficacia de canagliflozina en pacientes con diabetes tipo 1 no han sido establecidas y canagliflozina no debe ser usada para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 1.
Finnish: Kanagliflotsiinin turvallisuutta ja tehoa tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa ei ole varmistettu, joten kanagliflotsiinia ei saa käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden hoitoon.
Spanish: Los estudios han demostrado que canagliflozina no se asocia a malabsorción de la glucosa.
Finnish: Tutkimuksissa ei ole osoitettu, että kanagliflotsiinin liittyisi glukoosin imeytymishäiriötä.
Spanish: En general, las elevaciones fueron transitorias y no precisaron ningún tratamiento específico.
Finnish: Pitoisuuksien suureneminen oli yleensä ohimenevää eikä vaatinut erityistä hoitoa.
Spanish: No se observó efecto clínico relevante en el citocromo CYP3A4 in vivo (ver sección 4.5).
Finnish: Kliinisesti oleellisia vaikutuksia CYP3A4-entsyymiin ei havaittu in vivo (ks. kohta 4.5).
Spanish: Mareo postural*, Síncope*
Finnish: Asentohuimaus*, synkopee*
Spanish: Se desconoce si canagliflozina y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö kanagliflotsiini ja/tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Spanish: • rifampicina (antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis)
Finnish: • rifampisiinia (tuberkuloosin hoitoon käytettävä antibiootti)
Spanish: Esta menor exposición a canagliflozina puede reducir la eficacia.
Finnish: Kanagliflotsiinialtistuksen tällainen pieneneminen saattaa heikentää sen tehoa.
Spanish: En caso de sobredosis, se deben adoptar las medidas de soporte habituales como, por ejemplo, eliminar del tubo digestivo el producto no absorbido, proceder a la vigilancia clínica e instaurar el tratamiento de soporte, en su caso.
Finnish: Yliannoksen yhteydessä kannattaa ryhtyä tavanomaisiin elintoimintoja tukeviin toimenpiteisiin eli poistaa imeytymätön lääkeaine maha-suolikanavasta, seurata potilasta kliinisesti ja aloittaa tarvittaessa kliiniset hoitotoimenpiteet.
Spanish: En un estudio clínico de 12 semanas de duración, no se observó un aumento de la LH sin estímulos en pacientes varones tratados con canagliflozina.
Finnish: 12 viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa stimuloimattoman LH:n pitoisuus ei suurentunut kanagliflotsiinihoitoa saaneilla miespotilailla.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con canagliflozina en los diferentes grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la diabetes tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset kanagliflotsiinin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Spanish: La farmacocinética de canagliflozina es esencialmente similar en sujetos sanos y en pacientes con diabetes tipo 2.
Finnish: Kanagliflotsiinin farmakokinetiikka on olennaisesti samankaltainen terveillä tutkittavilla ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Spanish: Exantemac, Urticaria frecuencia no conocida
Finnish: Ihottumac, nokkosihottuma tuntematon
Spanish: La razón de riesgos con las dosis de 100 mg y 300 mg fue similar.
Finnish: 100 mg:n ja 300 mg:n annosten riskitiheyksien suhde oli samankaltainen.
Spanish: Por tanto, el análisis 1,5-AG no se debe usar para evaluar el control glucémico en pacientes tratados con canagliflozina.
Finnish: 1,5-AG-määritystä ei siksi pidä käyttää kanagliflotsiinihoitoa saavien potilaiden glukoositasapainon arvioimiseen.
Spanish: • fallo del riñón (principalmente como consecuencia de la pérdida de gran cantidad de líquido de su organismo).
Finnish: • munuaisten vajaatoiminta (lähinnä seurausta liiallisesta nesteen poistumisesta elimistöstä).
Spanish: Invokana no se debe utilizar durante el embarazo.
Finnish: Invokanaa ei saa käyttää raskauden aikana.
Spanish: En total, el 0,5% de los varones interrumpieron el tratamiento con canagliflozina debido a balanitis o balanopostitis candidiásica.
Finnish: Kaikkiaan 0,5 % miespotilaista keskeytti kanagliflotsiinihoidon Candida-peräisen balaniitin tai balanopostiitin vuoksi.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define mediante la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias, según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Spanish: Invokana contiene lactosa
Finnish: Invokana sisältää laktoosia
Spanish: Doscientos once (211) pacientes del estudio clínico realizado en pacientes de más edad participaron en un subestudio de la composición corporal en el que se realizó un análisis de la composición corporal utilizando DXA.
Finnish: Iäkkäillä potilailla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa kaksisataayksitoista (211) potilasta osallistui kehon koostumusta selvittävään osatutkimukseen, jossa kehon koostumus analysoitiin DXA:lla.
Spanish: Cetoacidosis diabética**
Finnish: Diabeettinen ketoasidoosi**