FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä VeraSeal on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinua hoidetaan VeraSeal-valmisteella Miten VeraSeal-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Croatian: Što je VeraSeal i za što se koristi Što morate znati prije liječenja VeraSealom
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Croatian: Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake EXP.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia tai ilmaantuvia viruksia tai muita patogeeneja.
Croatian: To se također odnosi na nepoznate viruse ili na viruse koji se tek pojavljuju te druge patogene.
Finnish: Lisäksi valmistajat käyttävät veren tai plasman käsittelyssä menetelmiä, jotka voivat inaktivoida tai poistaa viruksia.
Croatian: Također, u obradu krvi ili plazme proizvođači uključuju korake kojima se može deaktivirati ili ukloniti viruse.
Finnish: VeraSeal-valmistetta käytetään kudosliimana aikuisten kirurgisissa toimenpiteissä.
Croatian: VeraSeal se primjenjuje kao tkivno ljepilo kod kirurških zahvata u odraslih.
Finnish: Vahingossa tapahtunut injektio suoneen saattaa johtaa tromboemboliseen tapahtumaan ja disseminoituneeseen intravaskulaariseen koagulaatioon (DIC), ja myös anafylaktinen reaktio on mahdollinen (ks. 4.4).
Croatian: Nehotična injekcija u krvnu žilu može dovesti do tromboembolijskog događaja i diseminirane intravaskularne koagulacije (DIK), a postoji i rizik od anafilaktičke reakcije (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Jos näitä oireita esiintyy leikkauksen aikana, lääkkeen käyttö tulee lopettaa välittömästi.
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave tijekom kirurškog zahvata, primjenu lijeka treba odmah prekinuti.
Finnish: Kiristä luer-liittimet ja varmista, että kaksoisapplikaattori on kunnolla kiinnitetty.
Croatian: Zategnite luer lock i provjerite je li dvojni aplikator čvrsto spojen.
Finnish: VeraSeal-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa raportoituja haittavaikutuksia olivat:
Croatian: Nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima s VeraSealom uključuju:
Finnish: Jos valmistetta applikoidaan sumuttamalla, tarkista tarvittavaa etäisyyttä kudoksesta koskevat toimenpidekohtaiset suositukset kohdista 4.4 ja 6.6.
Croatian: Za primjenu pomoću raspršivača i specifične preporuke o potrebnoj udaljenosti od tkiva prema vrsti kirurškog postupka, vidjeti dijelove 4.4 i 6.6.
Finnish: Tutkimuspopulaation keski-ikä keskihajontoineen oli 47,2 (18,4) vuotta.
Croatian: Srednja vrijednost dobi ispitivane populacije i standardna devijacija iznosila je 47,2 (18,4) godine.
Finnish: VeraSeal-valmistetta saa applikoida sumuttamalla vain, jos sumutusetäisyyden tarkka arviointi on mahdollista.
Croatian: VeraSeal se smije primijeniti raspršivanjem samo ako je moguće točno procijeniti udaljenost raspršivanja.
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä 100:sta):
Croatian: Manje često (mogu se pojaviti u do 1 od 100 osoba):
Finnish: Ennen VeraSeal-valmisteen applikointia haavan pinta on kuivattava tavanomaisin menetelmin (esim. ajoittainen kompressien, harsotaitosten applikointi, imulaitteiden käyttö).
Croatian: Prije nanošenja VeraSeala, površinu rane treba osušiti standardnim tehnikama (npr. naizmjeničnom primjenom kompresa, vatenih jastučića, uređaja za usisavanje).
Finnish: Älä pakasta uudelleen sulatuksen jälkeen.
Croatian: Nakon odmrzavanja nemojte ponovno zamrzavati.
Finnish: Niitä ovat veren ja plasman luovuttajien huolellinen valinta, jotta mahdolliset infektioiden kantajat saadaan seulottua pois, ja kunkin luovutuksen ja plasmapoolien testaus virusten/infektioiden merkkien varalta.
Croatian: Te mjere uključuju pažljivo biranje davatelja krvi i plazme kako bi se osiguralo da nisu uključeni oni za koje postoji rizik da su nositelji infekcije, te testiranje svake donacije i prikupljene plazme na znakove prisutnosti virusa/infekcije.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai kirurgille.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili kirurga.
Finnish: VeraSeal-valmisteen applikoitava määrä ja applikointitiheys tulee perustua potilaan taustalla oleviin kliinisiin tarpeisiin.
Croatian: Volumen VeraSeala za primjenu i učestalost primjene treba uvijek odrediti prema osnovnim kliničkim potrebama bolesnika.
Finnish: Sulatusaika 37 ºC:ssa (2 ml:n, 4 ml:n, 6 ml:n ja 10 ml:n pakkauskoot) on noin 5 minuuttia, eikä aika tässä lämpötilassa saa ylittää 10 minuuttia.
Croatian: Za pakiranja od 2 ml, 4 ml, 6 ml i 10 ml, vrijeme potrebno za odmrzavanje pri temperaturi od 37 ºC iznosi približno 5 minuta, s tim da na toj temperaturi pakiranje ne smije ostati duže od 10 minuta.
Finnish: Läpipainopakkauksen ulkopinta ei saa koskettaa steriiliä aluetta.
Croatian: Vanjska strana blister pakiranja ne smije doći u dodir sa sterilnim poljem.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja VeraSeal
Croatian: Drugi lijekovi i VeraSeal
Finnish: Tutkimuspopulaation keski-ikä keskihajontoineen oli 57,9 (14,5) vuotta.
Croatian: Srednja vrijednost dobi ispitivane populacije i standardna devijacija iznosila je 57,9 (14,5) godina.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset VeraSealvalmisteen käytöstä pediatrisen tutkimussuunnitelman päätöksen mukaan myönnetyn käyttöaiheen eli leikkaustoimenpiteen aiheuttaman verenvuodon hoidossa kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka VeraSeal u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju krvarenja koje je posljedica kirurškog postupka prema uvjetima zadanim po Planu istraživanja u pedijatrijskoj populaciji (PIP-u) za odobrenu indikaciju (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Mjere opreza pri uporabi
Finnish: Vastaavien valmisteiden tai trombiiniliuosten tavoin valmiste saattaa denaturoitua, jos se altistuu liuoksille, jotka sisältävät alkoholia, jodia tai raskasmetalleja (esim. antiseptiset liuokset).
Croatian: Kao i kod sličnih lijekova ili otopina trombina, i kod ovog lijeka može nastupiti denaturacija nakon izlaganja otopinama koje sadrže alkohol, jod ili teške metale (npr. otopine antiseptika).
Finnish: Säilytä ja kuljeta pakastettuna (-18 ºC tai kylmemmässä).
Croatian: Čuvati i prevoziti zamrznuto (na -18 ºC ili nižoj temperaturi).
Finnish: Vakiotoimenpiteitä, joilla ehkäistään ihmisen verestä tai plasmasta valmistettujen lääkevalmisteiden käytöstä aiheutuvia infektioita, ovat luovuttajien valikointi, tiettyjen infektiomarkkerien seulonta yksittäisistä luovutuksista ja plasmapooleista sekä tehokkaiden viruksia inaktivoivien/poistavien valmistusmenetelmien käyttö.
Croatian: Standardne mjere za sprečavanje infekcija nastalih kao posljedica primjene lijekova pripravljenih iz ljudske krvi ili plazme uključuju odabir davatelja, probir pojedinačnih donacija i pool-ova plazme na specifične biljege infekcije i poduzimanje učinkovitih koraka tijekom proizvodnje kako bi se deaktivirali/uklonili virusi.
Finnish: Toimenpiteiden hyöty saattaa olla rajallinen vaipattomien virusten kuten B19parvoviruksen suhteen.
Croatian: Poduzete mjere mogu imati ograničenu djelotvornost protiv virusa bez ovojnice, kao što je parvovirus B19.
Finnish: Jos tätä valmistetta asetetaan vahingossa verisuonen sisäpuolelle, seurauksena voi olla verihyytymiä ja mahdollisesti disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio (DIC-oireyhtymä) (tilanne, jossa verihyytymiä muodostuu kaikkialla kehon verisuonissa).
Croatian: U slučaju da ovaj lijek slučajno dospije u krvnu žilu, može doći do nastanka krvnih ugrušaka, uključujući i diseminiranu intravaskularnu koagulaciju (kada se krvni ugrušci stvaraju u svim krvnim žilama u tijelu).
Finnish: Hoitavan lääkärin on applikoitava valmistetta yksilöllisesti.
Croatian: Nadležni liječnik mora primjenu lijeka prilagoditi svakom bolesniku pojedinačno.
Finnish: Applikoi VeraSeal käyttämällä toimitettua ruiskupidikettä ja mäntää.
Croatian: VeraSeal primijenite pomoću isporučenog držača štrcaljki i klipa.
Finnish: Tartunnanaiheuttajia koskevat turvallisuustiedot, ks. kohta 4.4.
Croatian: Za podatke o sigurnosti lijeka s obzirom na prenosive uzročnike bolesti vidjeti dio 4.4.
Finnish: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona Espanja
Croatian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Španjolska
Finnish: Käytönaikainen kestoaika: Kun läpipainopakkaus on avattu, VeraSeal tulee käyttää heti.
Croatian: Rok valjanosti u primjeni: kad se otvori blister pakiranje, VeraSeal treba upotrijebiti odmah.
Finnish: Suuttimet ovat röntgenpositiivisia.
Croatian: Bezračni nastavci za raspršivanje rendgenski su vidljivi.
Finnish: Haavan paranemisen edistyessä plasmiini lisää fibriinin pilkkoutumista, ja fibriinin hajoaminen hajoamistuotteiksi käynnistyy.
Croatian: Kako napreduje cijeljenje rane, povećava se fibrinolitička aktivnost potaknuta plazminom i započinje razgradnja fibrina na njegove razgradne produkte.
Finnish: Anemia, hemorraaginen anemia, leukosytoosi, leukopenia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija, hemoragijska anemija, leukocitoza, leukopenija manje često
Finnish: Yksittäistapauksissa allerginen reaktio on edennyt vaikeaksi anafylaksiaksi.
Croatian: U izoliranim slučajevima te su reakcije napredovale do teške anafilaksije.
Finnish: HUOMAA: Älä lyhennä kaksoisapplikaattoria, jottei sen sisällä oleva johdin paljastu.
Croatian: Nemojte podrezivati dvojni aplikator da ne ogolite unutarnju žicu.
Finnish: Sulatuksen jälkeinen säilytys
Croatian: Čuvanje poslije odmrzavanja
Finnish: B19-parvovirusinfektiot saattavat olla vakavia raskaana oleville naisille (sikiön infektio) tai henkilöille, joilla on immuunivajausta tai joilla erytrosytopoieesi on lisääntynyt (esim. hemolyyttinen anemia).
Croatian: Infekcija parvovirusom B19 može biti ozbiljna za trudnice (infekcija fetusa) te za osobe s imunodeficijencijom ili povećanom eritropoezom (npr. hemolitičkom anemijom).
Finnish: Ei ole tehty riittäviä eläinkokeita turvallisuuden selvittämiseksi lisääntymisen, alkion tai sikiön kehityksen, tiineyden kulun tai peri- ja postnataalisen kehityksen suhteen.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna da bi se procijenila sigurnost s obzirom na reprodukciju, razvoj embrija ili fetusa, tijek gestacije te perinatalnog i postnatalnog razvoja.
Finnish: Älä käytä liuoksia, jotka ovat sameita tai sisältävät hiukkasia.
Croatian: Nemojte upotrijebiti otopinu koja je zamućena ili sadrži talog.
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että lääkkeen nimi ja eränumero kirjataan aina, kun sinua hoidetaan VeraSeal-valmisteella, jotta käytettyjen erien tiedot voidaan säilyttää.
Croatian: Izričito se preporučuje da Vam se kod svake primjene VeraSeala u karton bolesnika zabilježi naziv lijeka i broj serije, kako bi se mogla sačuvati evidencija o primijenjenim serijama lijeka.
Finnish: Pidä tiputtamisen aikana tiputuskärjen pää mahdollisimman lähellä kudospintaa kuitenkaan koskettamatta kudosta applikoinnin aikana.
Croatian: Tijekom kapanja, završetak nastavka za primjenu kapanjem držite što je bliže moguće površini tkiva, ali da ne dodiruje tkivo.
Finnish: Aseta ruiskupidike ja esitäytetyt ruiskut suoraan steriiliin vesihauteeseen ja varmista, että ne ovat kokonaan veden alla.
Croatian: Držač štrcaljki s napunjenim štrcaljkama stavite izravno u sterilnu vodenu kupelj pazeći da bude potpuno uronjen u vodu.
Finnish: Fibrinogeeni muuntuu fibriiniksi pilkkoutumalla fibriinimonomeereiksi ja fibrinopeptideiksi.
Croatian: Pretvorba fibrinogena u fibrin događa se cijepanjem fibrinogena u monomere fibrina i fibrinopeptide.
Finnish: Tutkimuspopulaation keski-ikä keskihajontoineen oli 63,2 (9,5) vuotta.
Croatian: Srednja vrijednost dobi ispitivane populacije i standardna devijacija iznosila je 63,2 (9,5) godina.
Finnish: B19-parvovirusinfektiot saattavat olla vakavia raskaana oleville naisille (sikiön infektio) tai henkilöille, joilla on immuunivajausta tai jonkin tyyppinen anemia (esim. sirppisoluanemia tai hemolyyttinen anemia).
Croatian: Infekcija parvovirusom B19 može biti ozbiljna za trudnice (infekcija fetusa) te za osobe s oslabljenim imunosnim sustavom ili za one koji imaju neku vrstu anemije (npr. bolest srpastih stanica ili hemolitičku anemiju).
Finnish: Sumutuslaitetta ei saa käyttää suositeltua etäisyyttä lähempänä.
Croatian: Udaljenost raspršivača od tkiva ne smije biti manja od preporučene.
Finnish: VeraSeal liuokset kudosliimaa varten ihmisen fibrinogeeni / ihmisen trombiini
Croatian: VeraSeal otopine za tkivno ljepilo ljudski fibrinogen / ljudski trombin
Finnish: Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Croatian: DK/FI/IS/NO/SE Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Finnish: Jos käytät muita applikointikärkiä, noudata kyseisten applikointikärkien mukana toimitettuja käyttöohjeita.
Croatian: Za upotrebu drugih nastavaka za aplikator, slijedite upute za upotrebu priložene uz te nastavke za aplikator.
Finnish: - ummetus - ruhje (mustelma) - virtsantuotannon väheneminen - hengenahdistus - virtsaamisvaikeudet tai kipu virtsatessa - mustelmanmuodostus - ihon punoitus - ilmavaivat - päänsärky - kehon korkea lämpötila - korkea tai matala verenpaine - veren valkosolujen runsaus tai niukkuus - korkea veren kaliumarvo - suolitukos (ileus) - veren hyytymishäiriö - leikkaushaava-alueen punoitus - leikkaushaava-alueen infektio - veren bilirubiiniarvon nousu - maksaentsyymiarvojen nousu - verensokeriarvojen nousu tai lasku - unettomuus - toimenpiteestä johtuva matala verenpaine - matala veren kalsiumarvo - matala veren magnesiumarvo - alhainen veren happikyllästeisyys - matala veren kaliumarvo - matala veren proteiinipitoisuus - verenhukasta johtuva matala punasoluarvo - veren natriumarvo - ääreisosien turvotus (nestekertymä) - tarkemmin määrittelemätön kipu - leikkaushaava-alueen kipu - raajakipu - plasmasolumyelooma (eräs verisolusyöpä) - keuhkopussin nestekertymä (pleuraeffuusio) - keuhkopussitulehdus - toimenpiteen jälkeinen verenvuoto - toimenpiteen jälkeinen infektio - nesteen kertyminen keuhkoihin (keuhkoedeema) - vatsakalvontakainen verenpurkauma - keuhkojen rahina - uneliaisuus - virtsaumpi - verisuonisiirteen komplikaatiot - verisuonisiirteen tukos (veritulppa verisuonisiirteessä) - kammiotakykardia (eräänlainen sydämen nopealyöntisyys) - mustelma verisuonen puhkaisukohdassa - oksentelu - hengityksen vinkuminen - haavaeritys.
Croatian: - zatvor - kontuzija (modrica) - smanjeno mokrenje (smanjeno stvaranje mokraće) - zaduha (otežano disanje) - dizurija (bolno ili otežano mokrenje) - ekhimoza (podljevi) - eritem (crvenilo kože) - nadutost - glavobolja - visoka tjelesna temperatura - visok ili nizak krvni tlak - velik ili mali broj bijelih krvnih stanica - visoke razine kalija u krvi - ileus (opstrukcija crijeva) - narušeno zgrušavanje krvi - eritem na mjestu incizije (crvenilo kože na mjestu reza) - infekcija mjesta reza - povišeni bilirubin u krvi - povišene razine jetrenih enzima - povišene ili snižene razine glukoze u krvi - nesanica - nizak krvni tlak zbog zahvata - niske razine kalcija u krvi - niske razine magnezija u krvi - niske razine kisika u krvi - niske razine kalija u krvi - niske razine proteina u krvi - mali broj crvenih krvnih stanica prouzročen gubitkom krvi - niske razine natrija u krvi - periferni edem (nakupljanje tekućine) - neodređeni bol - bol na mjestu reza - bol u udovima - mijelom plazma stanica (rak krvnih stanica) - pleuralni izljev (abnormalna količina tekućine oko pluća) - pleuritis (upala plućne stijenke) - postproceduralna hemoragija (krvarenje poslije zahvata) - postproceduralna infekcija (infekcija poslije zahvata) - plućni edem (prekomjerna količina vodenaste tekućine u plućima) - retroperitonejski hematom (nakupljanje krvi u trbuhu) - hropci (hroptavi zvuk u plućima) - pospanost - zadržavanje mokraće - komplikacija vaskularnog presatka (komplikacija premosnice žile) - tromboza vaskularnog presatka (krvni ugrušak u premosnici žile) - ventrikularna tahikardija (brzi srčani otkucaji) - hematom na mjestu uboda u žilu (podljev na mjestu uboda u žilu) - povraćanje - piskavo disanje - iscjedak iz rane
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää, jos liuokset ovat sameita tai niissä on hiukkasia.
Croatian: Lijek se ne smije primijeniti ako su otopine zamućene ili sadrže talog.
Finnish: Vuotavan kohdealueen hemostaasi saavutettiin 4 minuutin sisällä 92,8 %:lla VeraSeal-hoitoryhmän tutkittavista ja 80,5 %:lla verrokkiryhmän tutkittavista.
Croatian: Brzina hemostaze na ciljnom mjestu krvarenja za 4 minute bila je 92,8% u skupini liječenoj VeraSealom, a 80,5% u kontrolnoj skupini.
Finnish: VeraSeal-valmistetta saavat käyttää ainoastaan kokeneet kirurgit, jotka ovat saaneet koulutusta tämän lääkevalmisteen käytössä.
Croatian: Primjena VeraSeala ograničena je na kirurge s iskustvom koji su uvježbani za primjenu ovoga lijeka.
Finnish: Tarvikekärkiä käytettäessä pitää noudattaa kärkien käyttöohjeita.
Croatian: Prilikom primjene pomoćnih nastavaka, treba se pridržavati uputa za njihovu upotrebu.
Finnish: - VeraSeal 2 ml (sisältää 1 ml ihmisen fibrinogeenia ja 1 ml ihmisen trombiinia) - VeraSeal 4 ml (sisältää 2 ml ihmisen fibrinogeenia ja 2 ml ihmisen trombiinia) - VeraSeal 6 ml (sisältää 3 ml ihmisen fibrinogeenia ja 3 ml ihmisen trombiinia) - VeraSeal 10 ml (sisältää 5 ml ihmisen fibrinogeenia ja 5 ml ihmisen trombiinia)
Croatian: - VeraSeal 2 ml (sadrži 1 ml ljudskog fibrinogena i 1 ml ljudskog trombina) - VeraSeal 4 ml (sadrži 2 ml ljudskog fibrinogena i 2 ml ljudskog trombina) - VeraSeal 6 ml (sadrži 3 ml ljudskog fibrinogena i 3 ml ljudskog trombina) - VeraSeal 10 ml (sadrži 5 ml ljudskog fibrinogena i 5 ml ljudskog trombina)
Finnish: Vuotavan kohdealueen hemostaasi saavutettiin 4 minuutin sisällä 76,1 %:lla VeraSeal-hoitoryhmän tutkittavista ja 22,8 %:lla verrokkiryhmän tutkittavista.
Croatian: Brzina hemostaze na ciljnom mjestu krvarenja za 4 minute bila je 76,1% u skupini liječenoj VeraSealom, a 22,8% u kontrolnoj skupini.
Finnish: Kiinnitä sen jälkeen pakkauksessa oleva uusi suutin, ja varmista ennen käyttöä, että se on kunnolla kiinnitetty.
Croatian: Zatim spojite novi (rezervni) bezračni nastavak za raspršivanje koji je bio priložen u pakiranju i provjerite prije primjene je li čvrsto spojen.
Finnish: Positiivinen tulos parvovirus B19 -testissä, aktivoidun partiaalisen tromboplastiiniajan piteneminen, alaniiniaminotransferaasiarvon nousu, aspartaattiaminotransferaasiarvon nousu, veren bilirubiiniarvon nousu, verensokeriarvon nousu, INR-arvon nousu, protrombiiniajan piteneminen, transaminaasiarvojen nousu, virtsantuotannon väheneminen
Croatian: Pretrage pozitivan test na parvovirus B19, produljeno aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme, povišena alanin aminotrasferaza, povišena aspartat aminotransferaza, porast bilirubina u krvi, porast glukoze u krvi, povišen međunarodni normalizirani omjer, produljeno protrombinsko vrijeme, povišene transaminaze, smanjena količina izmokrene mokraće manje često prisutno protutijelo specifično za lijek* nepoznato
Finnish: Pyyhi applikaattorin kärki kuivalla tai kostealla steriilillä kirurgisella sideharsotaitoksella.
Croatian: Završni dio aplikatora obrišite suhom ili vlažnom sterilnom kirurškom gazom.
Finnish: • Steriili vesihaude (pikasulatus)
Croatian: • Odmrzavanje u sterilnoj vodenoj kupelji (brzi način)
Finnish: Sulatettua valmistetta ei tarvitse lämmittää ennen käyttöä.
Croatian: Poslije odmrzavanja lijek nije potrebno zagrijavati za primjenu.
Finnish: Applikoi hoidettavalle pinnalle yksittäisiä tippoja.
Croatian: Nanesite pojedinačne kapi na površinu područja predviđenog za primjenu.
Finnish: Potilailla, jotka saavat hoitoa fibriinikudosliimoilla / hemostaattisilla fibriinivalmisteilla, voi harvinaisissa tapauksissa esiintyä yliherkkyyttä tai allergisia reaktioita (joita voivat olla angioedeema, polttelu tai pistely applikointipaikassa, bronkospasmi, vilunväreet, punoitus, yleistynyt urtikaria, päänsärky, nokkosihottuma, hypotensio, letargia, pahoinvointi, levottomuus, takykardia, puristuksen tunne rinnassa, kihelmöinti, oksentelu, hengityksen vinkuna).
Croatian: U bolesnika liječenih fibrinskim tkivnim ljepilima/hemostaticima, u rijetkim se slučajevima mogu javiti reakcije preosjetljivosti ili alergijske reakcije (koje mogu uključivati angioedem, žarenje ili bockanje na mjestu primjene, bronhospazam, zimicu, navale crvenila, generaliziranu urtikariju, glavobolju, koprivnjaču, hipotenziju, letargiju, mučninu, nemir, tahikardiju, stezanje u prsištu, trnce, povraćanje, piskavo disanje).
Finnish: VeraSeal-valmiste toimitetaan yhtä käyttökertaa varten tarkoitetussa pakkauksessa, joka sisältää kaksi esitäytettyä, kumitulpallista, steriiliä pakastettua liuosta sisältävää, ruiskupidikkeeseen asennettua ruiskua (tyypin I lasia).
Croatian: VeraSeal se isporučuje kao komplet za jednokratnu primjenu koji sadrži dvije napunjene štrcaljke (staklo tipa I) s gumenim čepovima, od kojih svaka sadrži sterilnu zamrznutu otopinu, a nalaze se na zajedničkom držaču štrcaljki.
Finnish: Sokin yhteydessä annetaan tavanomaista sokkihoitoa.
Croatian: U slučaju šoka treba primijeniti standardno medicinsko liječenje protiv šoka.
Finnish: Jos käytät valmisteen mukana toimitettua kaksoisapplikaattoria, noudata edellä annettuja kiinnitysohjeita.
Croatian: Za upotrebu priloženog dvojnog aplikatora slijedite prethodno opisane upute za spajanje.
Finnish: - hyvin yleinen (≥1/10) - yleinen (≥1/100, <1/10) - melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100) - harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) - hyvin harvinainen (<1/10 000)
Croatian: manje često (≥ 1/1000 i <1/100)
Finnish: VeraSeal-valmisteen asetettava määrä riippuu useasta eri tekijästä, kuten leikkauksen tyypistä, leikkauksen aikana hoidettavasta alueesta ja tavasta, jolla VeraSeal-valmistetta asetetaan.
Croatian: Količina VeraSeala koja će biti primijenjena ovisi o više čimbenika, uključujući vrstu kirurškog zahvata, veličinu površine koju treba liječiti tijekom operacije i način na koji se VeraSeal primjenjuje.
Finnish: Yliherkkyysreaktioiden merkkejä ovat nokkosihottuma, yleistynyt urtikaria, puristuksen tunne rinnassa, hengityksen vinkuna, hypotensio ja anafylaksia.
Croatian: Znakovi reakcija preosjetljivosti uključuju koprivnjaču, generaliziranu urtikariju, stezanje u prsištu, piskavo disanje, hipotenziju i anafilaksiju.
Finnish: - anemia (veren punasolujen niukkuus) - ahdistuneisuus - eteisvärinä (eräs sydämen rytmihäiriö) - selkäkipu - virtsarakon kouristus (rakkospasmi) - vilunväreet - silmän sidekalvon ärsytys
Croatian: - anemija (nedovoljan broj crvenih krvnih stanica) - tjeskoba - treperenje srčanih pretklijetki (nepravilni srčani otkucaji) - bol u leđima - grč mokraćnog mjehura - zimica - nadraženost spojnice oka (nadraženost oka)
Finnish: Näistä toimenpiteistä huolimatta ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä käytettäessä ei voida täysin poissulkea infektioiden siirtymistä.
Croatian: Unatoč tim mjerama, kada se primjenjuju lijekovi pripremljeni iz ljudske krvi ili plazme, ne može se potpuno isključiti mogućnost prijenosa infekcije.
Finnish: VeraSeal-valmisteen kaltaisia, ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä käytettäessä infektioiden siirtymistä potilaisiin ehkäistään tietyillä toimenpiteillä.
Croatian: U primjeni lijekova poput VeraSeala, koji se dobivaju iz ljudske krvi ili plazme, poduzimaju se određene mjere kako bi se spriječio prijenos infekcija na bolesnike.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyperglykemia, hyperkalemia, hypokalsemia, hypoglykemia, hypokalemia, hypomagnesemia, hyponatremia, hypoproteinemia
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperglikemija, hiperkalijemija, hipokalcijemija, hipoglikemija, hipokalijemija, hipomagnezemija, hiponatrijemija, hipoproteinemija manje često
Finnish: VeraSeal-valmistetta sumutettaessa etäisyyden kudoksesta on oltava myyntiluvan haltijan suosittelemissa rajoissa (ks. kohta 6.6).
Croatian: Udaljenost raspršivača od tkiva treba biti unutar raspona koji je preporučio nositelj odobrenja za VeraSeal (vidjeti dio 6.6).