FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Carne: 7 giorni Latte: 84 ore (7 mungiture)
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko: 84 hodín (7 dojení)
Italian: I veterinari devono impegnarsi a utilizzare antibiotici a spettro ristretto, ove possibile.
Slovak: Ak je to možné, veterinárni lekári by mali používať úzkospektrálne antibiotiká.
Italian: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 154 51 Neo Psichiko Athens
Slovak: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
Italian: Carne: 7 giorni Latte 84 ore (7 mungiture)
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko 84 hodín (7 dojení)
Italian: Latte: 80 ore
Slovak: Mlieko: 80 hodín.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, Označenie na obale a písomná informácia pre používateľov
Italian: In caso di infezioni causate da Staphylococcus aureus, può essere necessaria una terapia antibatterica prolungata.
Slovak: V prípade infekcií spôsobených Staphylococcus aureus sa môže vyžadovať dlhší čas antibakteriálnej liečby.
Italian: --1 Virus inattivato della lingua blu, sierotipo 1 (BTV-1), ceppo ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Virus inattivato della lingua blu, sierotipo 4 (BTV-4), ceppo BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Virus inattivato della lingua blu, sierotipo 8 (BTV-8), ceppo BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Potenza relativa, misurata in unità ELISA rispetto ad un vaccino di riferimento che ha dimostrato di essere efficace tramite challenge su specie di destinazione.
Slovak: Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky, sérotyp 1 (BTV-1), kmeň ALG2006/01 E1 RP* ≥
Italian: La seconda iniezione è eseguita a distanza di tre settimane dalla prima.
Slovak: Druhá injekcia sa podáva o 3 týždne neskôr.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Syvazul BTV sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Syvazul BTV sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že môže byť povolená na používanie v EÚ.
Italian: Il 09/01/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Syvazul BTV, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Dňa 09/01/2019 očkovacia látka Syvazul BTV získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) all'idrossido di alluminio, al tiomersale o alle saponine devono evitare il contatto con Syvazul BTV.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na hydroxid hlinitý, tiomersal alebo saponíny, sa majú vyhýbať kontaktu s očkovacou látkou Syvazul BTV.
Italian: Il vaccino contiene i virus inattivati (distrutti) della febbre catarrale.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje inaktivované (usmrtené) vírusy katarálnej horúčky.
Italian: Syvazul BTV è un vaccino.
Slovak: Syvazul BTV je očkovacia látka.
Italian: Il tempo di attesa per la carne e il latte degli ovini e dei bovini trattati con Syvazul BTV è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a mlieko oviec a hovädzieho dobytka, ktoré boli liečené očkovacou látkou Syvazul BTV, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Italian: Non sono stati forniti studi sul campo con BTV-4 in ovini o bovini; tuttavia, gli studi di laboratorio sono stati considerati sufficienti a mostrare l'efficacia del vaccino BTV-4.
Slovak: So sérotypom BTV-4 sa síce neuskutočnila žiadna terénna štúdia s ovcami alebo hovädzím dobytkom, ale výsledky z laboratórnych štúdií sa považujú za dostatočné na preukázanie účinnosti očkovacej látky sérotypu BTV-4.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Syvazul BTV (che possono riguardare più di 1 animale su 10) sono reazioni locali nei siti dell'iniezione, eritema (arrossamento della pelle) con tumefazione da lieve a moderata a distanza di 1-6 giorni dalla vaccinazione, un nodulo indolore (fino a 3,8 cm di diametro per gli ovini e 7 cm di diametro nei bovini) dopo 2-6 giorni dalla vaccinazione e un temporaneo aumento della temperatura corporea di non oltre 2,3ºC nelle 48 ore successive alla vaccinazione.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Syvazul BTV (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú lokálne reakcie v mieste vpichu injekcie, erytrém (začervenanie kože) s miernym až stredným opuchom 1 až 6 dní po očkovaní, bezbolestná uzlina (s priemerom do 3,8 cm u oviec a 7 cm u hovädzieho dobytka) 2 až 6 dní po očkovaní a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty maximálne o 2,3˚C 48 hodín po očkovaní.
Italian: In futuro, se gli animali sono esposti al virus della febbre catarrale, il loro sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente, contribuendo quindi a proteggerli dalla malattia.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu katarálnej horúčky, ich imunitný systém bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Italian: Il vaccino è somministrato con due iniezioni intramuscolari nei vitelli a partire dall'età di due mesi se privi di immunità contro il virus della febbre catarrale o dall'età di tre mesi se nati da madri già immuni alla malattia.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako dve injekcie do svalu teľatám od 2 mesiacov veku, ak nemajú imunitu proti vírusu katarálnej horúčky, alebo teľatám od 3 mesiacov veku, ktorých matky sú imúnne voči tejto chorobe.
Italian: Dopo un anno è necessario procedere alla rivaccinazione praticando un'unica iniezione.
Slovak: Po jednom roku je potrebné preočkovanie jednou injekciou.
Italian: Quali benefici di Syvazul BTV sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Syvazul BTV boli preukázané v štúdiách?
Italian: Quando il vaccino è somministrato a ovini e bovini, il sistema immunitario di questi animali riconosce i virus come "estranei" e produce anticorpi contro di essi.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ovciam a hovädziemu dobytku rozpozná imunitný systém zvierat vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Italian: Perché Syvazul BTV è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Syvazul BTV povolená v EÚ?
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Syvazul BTV sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono osservare.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Syvazul BTV vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Italian: La rivaccinazione è necessaria dopo un anno.
Slovak: Po jednom roku je potrebné preočkovanie.
Italian: Altre informazioni su Syvazul BTV
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Syvazul BTV
Italian: Syvazul BTV contiene i virus della febbre catarrale che sono stati inattivati affinché non provochino la malattia.
Slovak: Očkovacia látka Syvazul BTV obsahuje vírusy katarálnej horúčky, ktoré boli inaktivované, a preto nemôžu spôsobiť ochorenie.
Italian: Il vaccino è disponibile sotto forma di iniezione e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Očkovacia látka je k dispozícii vo forme injekcie a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Italian: La varietà (sierotipo) del virus nel vaccino è selezionata in base ai sierotipi in circolazione e all'origine della malattia al momento della produzione, pertanto può contenere il sierotipo 1, 4 o 8 oppure una combinazione di due qualsiasi tra questi.
Slovak: Druh (sérotyp) vírusu v očkovacej látke sa vyberá v závislosti od toho, ktoré sérotypy sú v obehu a zapríčiňujú ochorenie v čase výroby, a preto môže obsahovať sérotyp 1, 4 alebo 8 alebo kombináciu ktorýchkoľvek dvoch z týchto sérotypov.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Syvazul BTV, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Syvazul BTV, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Italian: Syvazul BTV è un vaccino usato per proteggere gli ovini e i bovini dalla febbre catarrale, un'infezione causata dal virus della febbre catarrale trasmesso da moscerini.
Slovak: Očkovacia látka Syvazul BTV sa používa u oviec a hovädzieho dobytka na ochranu pred katarálnou horúčkou, čo je infekcia spôsobená vírusom katarálnej horúčky, ktorú prenášajú pakomáre.
Italian: Sintesi relativa a Syvazul BTV e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Syvazul BTV a prečo bola v EÚ povolená
Italian: Da studi di laboratorio è emerso che negli ovini il vaccino inizia a essere efficace 39 giorni dopo la vaccinazione e l'immunità dura un anno.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa preukázalo, že u oviec začne očkovacia látka účinkovať 39 dní po očkovaní a ochrana trvá jeden rok.
Italian: Quali sono i rischi associati a Syvazul BTV?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Syvazul BTV?
Italian: Il vaccino è somministrato con una singola iniezione sottocutanea negli ovini a partire dall'età di tre mesi.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ovciam od troch mesiacov veku vo forme jednej injekcie pod kožu.
Italian: L'efficacia è stata misurata confrontando i livelli di anticorpi nei giorni 21 e 42 dopo il completamento del regime di vaccinazione primaria con quelli degli studi di laboratorio.
Slovak: Účinnosť sa merala porovnaním hladiny protilátok v 21. deň a 42. deň po skončení prvého očkovacieho cyklu s hladinou dosiahnutou v laboratórnych štúdiách.
Italian: I dati hanno evidenziato che per ciascun gruppo i livelli di anticorpi nel giorno 63 successivo alla vaccinazione erano simili a quelli del giorno 35 successivo alla vaccinazione e superiori a quelli degli studi di laboratorio.
Slovak: Údajmi sa preukázalo, že hladina protilátok v 63. deň po očkovaní v každej skupine zostala podobná ako v 35. deň po očkovaní a bola vyššia ako hladina dosiahnutá v laboratórnych štúdiách.
Italian: I dati hanno evidenziato che per ciascun gruppo i livelli di anticorpi nel giorno 42 successivo alla vaccinazione erano simili a quelli del giorno 21 successivo alla vaccinazione e superiori a quelli degli studi di laboratorio.
Slovak: Údajmi sa preukázalo, že hladina protilátok v 42. deň po očkovaní v každej skupine zostala podobná ako v 21. deň po očkovaní a bola vyššia ako hladina dosiahnutá v laboratórnych štúdiách.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 39 giorni dopo la vaccinazione e l'immunità dura un anno.
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať 39 dní po očkovaní a ochrana trvá minimálne jeden rok.
Italian: L'efficacia è stata misurata confrontando i livelli di anticorpi contro il virus nei giorni 35 e 63 dopo la vaccinazione con quelli degli studi di laboratorio.
Slovak: Účinnosť sa merala porovnaním hladiny protilátok proti vírusu v 35. deň a 63. deň s hladinou protilátok získanou v laboratórnych štúdiách.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 21 giorni dopo il completamento del regime di vaccinazione primaria e l'immunità dura un anno.
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať 21 dní po skončení prvého očkovacieho cyklu a ochrana trvá jeden rok.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali di Syvazul BTV, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Syvazul BTV a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: In uno studio sul campo, tre gruppi di 35 agnelli di età pari o superiore ai tre mesi (senza anticorpi contro il virus della febbre catarrale) hanno ricevuto vaccini contenenti BTV-1, BTV-8 e BTV 1+8.
Slovak: V jednej terénnej štúdii sa očkovacou látkou sérotypu BTV-1, BTV-8 alebo BTV 1+8 očkovali tri skupiny 35 jahniat od 3 mesiacov veku (bez protilátok proti katarálnej horúčke).
Italian: Come agisce Syvazul BTV?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Syvazul BTV účinkuje?
Italian: Syvazul BTV contiene uno o due tipi del virus della febbre catarrale selezionati dai sierotipi 1, 4 e 8.
Slovak: Očkovacia látka Syvazul BTV obsahuje vírus katarálnej horúčky jedného alebo dvoch typov vybratých zo sérotypov 1, 4 a 8. Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvansy (hydroxid hlinitý a saponín) na posilnenie odpovede imunitného systému.
Italian: Come si usa Syvazul BTV?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Syvazul BTV používa?
Italian: La principale misura dell'efficacia era la presenza del virus nel sangue e gli studi hanno mostrato che il vaccino è efficace nella produzione di anticorpi protettivi negli ovini e nei bovini.
Slovak: Prebehli laboratórne štúdie, v ktorých boli ovce a hovädzí dobytok zaočkované očkovacou látkou Syvazul BTV vystavené vírusom katarálnej horúčky sérotypu 1, 4 alebo 8. Hlavným meradlom účinnosti bola prítomnosť vírusu v krvi a štúdie ukázali, že očkovacia látka je účinná pri produkcii ochranných protilátok u oviec a hovädzieho dobytka.
Italian: Codice ATCvet: QI04AA02.
Slovak: ATCvet kód: QI04AA02.
Italian: Essendo un principio di origine biologica destinato a produrre immunità attiva, il principio attivo non rientra nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia (ES) č. 470/2009.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione europea in merito ai piani di commercializzazione del medicinale autorizzato dalla presente decisione.
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch na uvedenie lieku na trh schválených týmto rozhodnutím.
Italian: Il livello di efficacia per le altre specie può essere diverso da quello osservato negli ovini e nei bovini.
Slovak: Úroveň účinnosti pri iných druhoch sa môže líšiť od úrovne účinnosti pozorovanej v prípade oviec a hovädzieho dobytka.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat vrátane ojedinelých hlásení).
Italian: Le persone con nota ipersensibilità all'idrossido di alluminio, al tiomersale o alle saponine devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na hydroxid hlinitý, tiomersal alebo saponíny by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Slovak: Pred použitím silno potriasť.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Italian: a) la somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat,
Italian: Lo sviluppo di reazioni locali è molto comune nel sito dell'iniezione dopo la vaccinazione.
Slovak: Veľmi často sa vyskytujú lokálne reakcie na mieste vpichu injekcie po očkovaní.
Italian: L'impiego di questo medicinale veterinario è consentito soltanto alle condizioni particolari stabilite dalla legislazione dell'UE relativa alla lotta contro la bluetongue.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené len za konkrétnych podmienok stanovených právnymi predpismi Európskeho spoločenstva pre kontrolu katarálnej horúčky.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Slovak: Lieky sa nemajú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Italian: *Al di sotto del livello di rilevazione mediante il metodo RT-PCR convalidato a 1,32 log10 DICT50/ml
Slovak: *Pod hladinou detekcie s použitím schválenej metódy RT-PCR pri 1,32 log10 TCID50/ml
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo na celom území, ak sa zistí, že:
Italian: Il numero e il tipo o i tipi di ceppi inclusi nel prodotto finale saranno adeguati all'attuale situazione epidemiologica al momento della formulazione del prodotto finale e figureranno sull'etichetta.
Slovak: Počet a typ (typy) kmeňov nachádzajúcich sa vo finálnej očkovacej látke sa prispôsobia aktuálnej epidemiologickej situácii v čase prípravy finálnej očkovacej látky a budú uvedené na označení obalu.
Italian: Può essere usato durante l'allattamento.
Slovak: Môže sa použiť počas laktácie.
Italian: In questa categoria di animali il vaccino deve essere utilizzato solo in base alla valutazione del rapporto beneficio/rischio effettuata dal veterinario responsabile e/o dalle autorità nazionali competenti sulle politiche di vaccinazione in atto contro il virus della bluetongue (BTV).
Slovak: Očkovacia látka sa má v tejto kategórii zvierat použiť len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom a/alebo príslušnými vnútroštátnymi orgánmi na základe súčasných vakcinačných postupov v prípade vírusu katarálnej horúčky (BTV).
Italian: Syvazul BTV sospensione iniettabile per ovini e bovini
Slovak: Syvazul BTV injekčná suspenzia pre ovce a hovädzí dobytok
Italian: Se utilizzato su altre specie di ruminanti domestici e selvatici considerati a rischio di infezione, la somministrazione a queste specie deve avvenire con cautela ed è opportuno testare il vaccino su un numero ridotto di animali prima della vaccinazione di massa.
Slovak: Ak sa očkovacia látka používa pri iných domácich a divých ruminantných druhoch, v prípade ktorých sa predpokladá riziko infekcie, použitie očkovacej látky pri týchto druhoch má byť obozretné, pričom sa odporúča vyskúšať očkovaciu látku pred hromadným očkovaním na malom počte zvierat.
Italian: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Slovak: Virbac Tierarzneimittel GmbH
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo SCAD.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke po EXP.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e sull'efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del vaccino non sono state stabilite nei maschi riproduttori.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky neboli stanovené u chovných samcov.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia non sono state osservate altre reazioni avverse diverse da quelle indicate nel paragrafo 4.6.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa nepozorovali žiadne iné nežiaduce reakcie okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 4.6.
Italian: * Potenza relativa rispetto a un vaccino di riferimento.
Slovak: * Relatívna potencia v porovnaní s referenčnou očkovacou látkou.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 C - 8 C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 C- 8 C).
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 10 ore.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 10 hodín.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 09/01/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/01/2019
Italian: Virus inattivato della bluetongue (BTV)
Slovak: Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky (BTV)
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 ºC- 8 ºC).
Italian: Ovini: uso sottocutaneo.
Slovak: Ovce: Subkutánne použitie.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo la perforazione, usare entro 10 ore.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 10 hodín.
Italian: Saponina semi-purificata da Quillaja saponaria
Slovak: Semipurifikovaný saponín z rastliny Quillaja saponaria
Italian: Sospensione di colore bianco rosato, facilmente omogeneizzata mediante agitazione.
Slovak: Ružovo-biela suspenzia ľahko homogenizovateľná potrasením.
Italian: Eccipiente: Tiomersale
Slovak: Tiomersal
Italian: In casi rari negli ovini e in casi molto rari nei bovini si può osservare quanto segue:
Slovak: V zriedkavých prípadoch u oviec a vo veľmi zriedkavých prípadoch u hovädzieho dobytka sa môžu vyskytnúť:
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso del vaccino contenente il sierotipo BTV4 in bovini con anticorpi di origine materna.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o použití očkovacej látky obsahujúcej sérotyp BTV4 v prípade hovädzieho dobytka, ktorý má protilátky od svojich matiek.
Italian: Un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 2,3 °C, nelle 48 ore successive alla vaccinazione è molto comune.
Slovak: Počas 48 hodín po očkovaní sa veľmi často vyskytuje prechodné zvýšenie rektálnej teploty nepresahujúce 2,3 °C.
Italian: Somministrare per via sottocutanea in ovini a partire dai 3 mesi d'età, secondo lo schema seguente:
Slovak: Podávajte subkutánne ovciam od veku 3 mesiacov podľa nasledujúcej schémy:
Italian: Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Slovak: Portugal iapsa portuguesa pecuária, lda Av. Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Italian: Flaconcino di polipropilene incolore contenente 80 ml o 200 ml, con tappo di gomma bromobutilica di tipo I, sigillato con chiusura in alluminio.
Slovak: Polypropylénová bezfarebná injekčná liekovka s obsahom 80 ml alebo 200 ml, s brómbutylovou gumenou zátkou typu I, uzavretá hliníkovým uzáverom.
Italian: Bovini: uso intramuscolare.
Slovak: Hovädzí dobytok: Intramuskulárne použitie.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia non sono state osservate altre reazioni avverse diverse da quelle indicate nel paragrafo "REAZIONI AVVERSE".
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa nepozorovali žiadne iné nežiaduce reakcie okrem tých, ktoré sú uvedené v časti Nežiaduce účinky.