FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tratamiento: dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12 ó 24 semanas con o sin ribavirina (dosis elegida por el investigador) para infección por GT1 y GT4.
Romanian: dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără RBV (în doze stabilite de către investigator) timp de 12 sau 24 săptămâni pentru infecția cu GT1 și GT4.
Spanish: Se recomienda el tratamiento de dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir combinado con ribavirina durante 24 semanas en receptores de un trasplante hepático.
Romanian: Pacienți cu transplant hepatic Administrarea asocierii de dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir concomitent cu ribavirină este recomandată timp de 24 săptămâni la pacienții cu transplant hepatic.
Spanish: RUBY-I; pacientes sin tratamiento previo (naïve) o con experiencia previa a PegIFN + RBV, con o sin cirrosis, e insuficiencia renal crónica o enfermedad renal terminal
Romanian: Studiul RUBY-I; pacienți cu sau fără ciroză, fără tratament anterior sau cu tratament anterior cu pegIFN + RBV care aveau insuficiență renală severă sau erau în stadiul terminal al bolii renale (BRST)
Spanish: No se observaron acontecimientos adversos en forma de anemia en los 18 sujetos infectados con GT1b que no recibieron ribavirina.
Romanian: La cei 18 subiecți infectați cu GT1b, la care nu s-a administrat ribavirină, nu s-au observat cazuri de anemie ca reacții adverse.
Spanish: 0,75 mg en una sola dosis
Romanian: 0,75 mg doză unică
Spanish: Tras iniciar el tratamiento con antivirales de acción directa contra el VHC los pacientes diabéticos pueden mejorar el control de la glucosa, lo que es posible que dé lugar a una hipoglucemia sintomática.
Romanian: Persoanele cu diabet pot prezenta un control glicemic ameliorat, care poate duce la hipoglicemie simptomatică, după inițierea tratamentului antiviral cu acțiune directă pentru VHC.
Spanish: En la parte 1b, todos los sujetos recibieron dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina durante 12 semanas.
Romanian: În Partea 1b, toți subiecții au utilizat dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu ribavirină timp de 12 săptămâni.
Spanish: En un análisis combinado de los ensayos clínicos con dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina, el 1 % de los sujetos tuvo niveles de ALT en suero superiores a 5 veces el límite superior normal (LSN) después de comenzar el tratamiento.
Romanian: Creșteri ale valorilor serice ale TGP Într-o analiză cumulată a studiilor clinice cu asocierea dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu și fără administrare concomitentă de ribavirină, 1% dintre subiecți au avut după inițierea tratamentului, valori serice ale TGP mai mari de 5 ori decât limita superioară a valorilor normale (LSN).
Spanish: ANTIHIPERGLUCEMIANTES ORALES BIGUANIDAS Metformina
Romanian: ANTIHIPERGLICEMIANTE CU ADMINISTRARE ORALĂ DE TIP BIGUANIDE
Spanish: Sustituciones de aminoácidos surgidas durante el tratamiento en el análisis de datos agrupados de dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con y sin ribavirina en ensayos clínicos de fase 2b y 3 (n=2510)
Romanian: Substituțiile aminoacizilor determinate de tratament în analiza cumulată a studiilor clinice de Fază 2b și Fază 3 efectuate cu asocierea dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, cu sau fără administrare concomitentă de RBV (N=2510).
Spanish: En la parte 2, los sujetos con VHC GT1 recibieron dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina durante 12 ó 24 semanas.
Romanian: În Partea 2, subiecții cu VHC GT1 au utilizat dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără ribavirină timp de 12 sau 24 săptămâni.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de dasabuvir en niños y adolescentes < 18 años.
Romanian: Siguranța dasabuvir la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost încă stabilită.
Spanish: RVS12 global Genotipo 1a del VHC Genotipo 1b del VHC Resultado en los sujetos sin RVS12 FV durante el tratamiento a Recidiva Otrosb a. Niveles confirmados de carga viral de VHC ≥25 UI/ml después de haber tenido ARN de VHC <25 UI/ml durante el tratamiento; como un incremento confirmado de 1 log10 UI/ml del ARN del VHC sobre el nadir; o como niveles persistentes de ARN de VHC ≥25 UI/ml después de al menos 6 semanas de tratamiento.
Romanian: ARN VHC confirmat ≥ 25 UI/ml, după ARN VHC < 25 UI/ml în timpul tratamentului, creștere confirmată de 1 log10 IUI/ml a ARN VHC de la limita inferioară sau ARN VHC persistent ≥ 25 UI/ml cu cel puțin 6 săptămâni de tratament.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante con fluvastatina y pitavastatina (ver
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu fluvastatină și pitavastatină (vezi pct 4.4).
Spanish: Mecanismo: aumento de la exposición a dasabuvir debido a la inhibición de CYP2C8 y aumento de la exposición a paritaprevir posiblemente debido a la inhibición de OATP1B1 por parte de gemfibrozilo.
Romanian: creșterea expunerii la dasabuvir este determinată de inhibarea CYP2C8 iar creșterea expunerii la paritaprevir este posibil să fie determinată de inhibarea OATP1B1
Spanish: Ensayos de fase 3, multinacionales y multicéntricos de dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina (RBV).
Romanian: Studii de Fază 3, multicentrice, globale, realizate cu asocierea dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără administrare concomitentă de ribavirină (RBV).
Spanish: Si un paciente está ya tomando o tiene previsto tomar un medicamento (s) con posibles interacciones farmacológicas mientras recibe dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir , se debe valorar el ajuste de la dosis del medicamento concomitante o una monitorización clínica adecuada (Tabla 2).
Romanian: Dacă pacientul utilizează deja un medicament/medicamente sau începe tratamentul cu un medicament în timpul administrării asocierii dasabuvir și a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir pentru care există risc de interacțiune medicamentoasă, trebuie luată în calcul ajustarea dozei medicamentului administrat,
Spanish: En el estudio de postrasplante hepático, la dosis de ribavirina se individualizó y la mayoría de los pacientes tomaron de 600 a 800 mg al día (ver sección 5.1).
Romanian: În studiul post-transplant hepatic, doza de ribavirină a fost individualizată și la majoritatea subiecților s-au administrat doze de 600 până la 800
Spanish: Ratios de dosis normalizados de sirolimus se muestran para la interacción con dasabuvir +ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Romanian: Raporturile dozei normalizate de sirolimus sunt prezentate pentru interacțiunea cu asocierea dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: ↔ zolpidem 0,94
Romanian: ↔ dasabuvir 1,09
Spanish: La mayoría de estos aumentos de ALT fueron transitorios y se consideró que estaban relacionados con dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Romanian: Majoritatea creșterilor valorilor serice ale TGP au fost tranzitorii și evaluate ca fiind asociate cu dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: FÁRMACOS ANTIVIRALES CONTRA EL VIH: INHIBIDORES NO NUCLEÓSIDOS DE LA
Romanian: ANTIVIRALE HIV: INHIBITORII DE REVERS TRANSCRIPTAZA NON-NUCLEOZIDICI
Spanish: Se deben determinar las concentraciones en sangre de tacrolimus o sirolimus al inicio y durante la administración concomitante con dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y se debe ajustar la dosis y/o frecuencia de administración cuando sea necesario.
Romanian: Trebuie să se monitorizeze concentrația plasmatică totală pentru tacrolimus sau sirolimus la inițierea și pe parcursul administrării concomitente cu dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și doza și/sau frecvența de administrare trebuie să fie ajustate în funcție de necesități.
Spanish: Los datos de RVS12 en sujetos coinfectados VIH-1 /VHC fueron consistentes con los datos de RVS12 de los ensayos de Fase 3 de los sujetos mono infectados por VHC.
Romanian: Procentele RVS12 la pacienții cu infecție concomitentă cu HCV/HIV-1 au fost prin urmare în concordanță cu procentele RVS12 din studiile clinice de Fază 3 efectuate la subiecți infectați doar cu
Spanish: Las exposiciones a dasabuvir obtenidas fueron similares con la formulación de 400 mg y con con el comprimido de 250 mg. dasabuvir +ombitasvir/paritaprevir/ritonavir fue administrado como dosis múltiples en todos los estudios de interacción de medicamentos excepto los estudios de interacción de medicamentos con carbamazepina, gemfibrozilo, ketoconazol, y sulfametoxazol/trimetoprim.
Romanian: Asocierea dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a fost administrată în doze repetate în toate studiile de interacțiune medicamentoasă, cu excepția studiilor de interacțiune medicamentoasă cu carbamazepină, gemfibrozil, ketoconazol şi sulfametoxazol/trimetoprim.
Spanish: FÁRMACOS ANTIVIRALES CONTRA EL VIH: INHIBIDORES DE LA INTEGRASA Dolutegravir
Romanian: ANTIVIRALE HIV: INHIBITOR AL TRANSFERULUI CATENAR AL INTEGRAZEI
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 45 mg de lactosa (como monohidrato).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 45 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Spanish: Tabla 13.
Romanian: Tabel 13.
Spanish: En sujetos con trasplante de hígado, no cirróticos e infectados por GT1, los pacientes fueron tratados con dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12-24 semanas, con y sin RBV.
Romanian: Subiecții cu transplant hepatic, fără ciroză și cu infecție GT1 au primit dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, cu sau fără RBV, timp de 12-24 săptămâni.
Spanish: En la Tabla 18 se reflejan las medias de Cmáx y AUC alcanzadas después de administrar varias dosis de dasabuvir 250 mg dos veces al día y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg una vez al día, acompañadas de alimentos, a voluntarios sanos.
Romanian: Tabelul 18 prezintă media Cmax și ASC determinate de administrarea dasabuvir 250 mg de două ori pe zi în asociere cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg o dată pe zi, după utilizarea de doze repetate, împreună cu alimente, la voluntari sănătoși.
Spanish: Tel: +39 06 928921
Romanian: AbbVie S.r.l. Tel: +39 06 928921
Spanish: El envase contiene 56 comprimidos (el envase múltiple que contiene 4 envases de 14 comprimidos cada uno).
Romanian: Ambalaj cu 56 comprimate (ambalaj multiplu care conţine 4 cutii interioare a câte 14 comprimate fiecare).
Spanish: Sujetos infectados con GT1 con o sin cirrosis con insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal
Romanian: Subiecți infectați cu GT1, cu sau fără ciroză cu insuficiență renală severă sau boală renală în stadiu terminal (BRST)
Spanish: * NOTA: Para aquellos pacientes con genotipo 1 de subtipo desconocido o genotipo 1 mixto, seguir las recomendaciones para pacientes con genotipo 1a. ** Cuando se evalúa la gravedad de la lesión hepática usando métodos no invasivos, el uso de la combinación de biomarcadores sanguíneos o la combinación de medidas de la elasticidad hepática y un análisis de sangre mejoran la precisión.
Romanian: **Atunci când se evaluează gravitatea afecțiunii hepatice folosind metode non-invazive, o asociere a biomarkerilor din sânge sau asocierea măsurării rigidității hepatice cu valorile analizelor sanguine îmbunătățește acuratețea și acestea trebuie efectuate la toți pacienții cu fibroză moderată înainte de 8 săptămâni de tratament.
Spanish: Los datos relativos al uso de dasabuvir en mujeres embarazadas son muy limitados.
Romanian: Sarcina Nu există date sau există date limitate privind utilizarea dasabuvir la gravide.
Spanish: Los sujetos tratados tenían una edad promedio de 51 años (rango: entre 26 y 64); el 65,8 % eran varones y el 5,3 % de raza negra.
Romanian: de la 26 la 64); 65,8% au fost bărbați și 5,3% aparţineau rasei negre.
Spanish: − padece o ha padecido con anterioridad una infección causada por el virus de la hepatitis B, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente.
Romanian: Înainte să luaţi Exviera, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: - aveți o afecțiune a ficatului, alta decât hepatita C; - aveţi o infecție anterioară sau curentă cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape.
Spanish: 600/300 mg una vez al día dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir
Romanian: 600/300 mg o dată pe zi dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir
Spanish: Medias geométricas de Cmáx y AUC alcanzadas después de administrar varias dosis de dasabuvir 250 mg dos veces al día y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg una vez al día, acompañadas de alimentos, a voluntarios sanos.
Romanian: Media geometrică Cmax, ASC pentru administrarea asocierii dasabuvir 250 mg de două ori pe zi și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 250 mg/150mg/100mg o dată pe zi, în de doze repetate, împreună cu alimente, la voluntari sănătoși.
Spanish: ANTICANCERÍGENOS Apalutamida
Romanian: MEDICAMENTE ANTINEOPLAZICE
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP2C19 por parte de ritonavir.
Romanian: Inducerea CYP2C19 de către ritonavir.
Spanish: Si se hacen ajustes de la dosis del medicamento concomitante debido al tratamiento con dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, se deben volver a ajustar las dosis una vez concluido el tratamiento con dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Romanian: Dacă ajustările dozelor de medicamente administrate concomitent se fac din cauza tratamentului concomitent cu asocierea dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dozele trebuie reajustate după ce administrarea Exviera și a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a fost încheiată.
Spanish: internacional multicéntrico, abierto.
Romanian: multicentric global, deschis
Spanish: Se podría necesitar una monitorización clinica y un ajuste de dosis para otros sustratos de CYP1A2 (p. ej. ciprofloxacina, teofilina y cafeína).
Romanian: CYP1A2, poate fi necesară monitorizare clinică şi ajustarea dozei (de exemplu, ciprofloxacina,
Spanish: Lopinavir y ritonavir
Romanian: Lopinavir / ritonavir
Spanish: naïve, n (%)
Romanian: Fără tratament anterior, n (%)
Spanish: Si han pasado más de 6 horas después de la hora habitual de la toma de dasabuvir, el paciente NO debe tomar la dosis omitida y debe reanudar la toma a la hora habitual prevista.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 6 ore de la momentul în care doza de dasabuvir trebuia administrată, doza omisă
Spanish: 2. rilpivirina fue administrada también por la noche con la comida y 4 horas después de la cena con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en otros dos brazos del estudio.
Romanian: În studiul clinic, rilpivirina a fost administrată şi în prezenţa alimentelor, seara și la 4 ore după masă împreună cu asocierea dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: Los sujetos con VHC GT4 recibieron ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina durante 12 ó 24 semanas.
Romanian: Subiecții cu HCV GT4 au utilizat ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu ribavirină timp de 12 sau 24 săptămâni.
Spanish: Dasabuvir no resultó carcinogénico en un estudio de 6 meses con ratones transgénicos, ni siquiera a la dosis más alta investigada (2 g/kg/día), que produjo valores de AUC de dasabuvir unas 19 veces superiores a los detectados en sujetos humanos después de administrar la dosis recomendada de 500 mg (250 mg dos veces al día).
Romanian: Dasabuvir nu a fost carcinogen într-un studiu derulat la șoareci transgenici, cu o durată de șase luni, până la cea mai mare doză testată (2g/kg şi zi), având ca rezultat expuneri la ASC pentru dasabuvir de aproximativ de 19 ori mai mari decât expunerile obţinute la om la doza clinică recomandată de
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE
Spanish: Ver la Ficha Técnica de los medicamentos que se utilicen en combinación condasabuvir.
Romanian: Consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentele care se utilizează în asociere cu dasabuvir.
Spanish: CYP3A4 por ritonavir.
Romanian: Inhibarea CYP3A4 de către ritonavir.
Spanish: 0,5 mg en una sola dosis5
Romanian: 0,5 mg doză unică5
Spanish: Duloxetina 60 mg en una sola dosis dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir duloxetina
Romanian: Duloxetină 60 mg doză unică dasabuvir ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir duloxetină
Spanish: Tel: +421 2 5050 0777
Romanian: AbbVie s.r.o. Tel: +421 2 5050 0777
Spanish: Diseño:
Romanian: Descriere:
Spanish: 5. sirolimus 2 mg se administró solo, 0,5 mg se administraron con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Romanian: Doza de 2 mg sirolimus a fost administrată singură, doza de 0,5 mg a fost administrată concomitent cu dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: Este tratamiento puede emplearse en ausencia de resistencia extensiva a los IP (por ejemplo, falta de RAM asociadas a darunavir), ver también sección 4.4
Romanian: Acest tratament poate fi folosit în absența rezistenței extensive la IP (cum este lipsa mutațiilor asociate rezistenței
Spanish: PEARL-II - genotipo 1b, tratamiento previo con pegIFN+RBV, no-cirrótico.
Romanian: PEARL-II - genotip 1b, cu tratament anterior cu pegIFN+RBV, fără ciroză Descriere:
Spanish: 60 pacientes fueron aleatorizados y tratados, y 60/60 (100%) alcanzaron RVS12.
Romanian: dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir fără ribavirină timp de 12 săptămâni 60 pacienţi au fost randomizaţi şi trataţi, 60/60 (100%) au atins RVS 12.
Spanish: SAPPHIRE-II - genotipo 1, tratados previamente con pegIFN+RBV, sin cirrosis.
Romanian: SAPPHIRE-II- genotip 1, cu tratament anterior cu pegIFN+RBV, fără ciroză Descriere:
Spanish: PEARL-III - genotipo 1b, naïve al tratamiento, sin cirrosis.
Romanian: PEARL-III - genotip 1b, fără tratament anterior, fără ciroză
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de dasabuvir (como sodio monohidrato).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține dasabuvir 250 mg (sub forma de dasabuvir sodic monohidrat).
Spanish: 3. ciclosporina 100 mg se administró solo y ciclosporina 30 mg se administradó con dasabuvir +ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Romanian: Doza de 100 mg ciclosporină a fost administrată singură și doza de ciclosporină 30 mg a fost administrată concomitent cu asocierea dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: aleatorizado, multicéntrico global, abierto.
Romanian: randomizat, multicentric global, deschis
Spanish: Tras comenzar con Exviera puede que necesite un control riguroso de su concentración de glucosa en sangre y/o ajustar sus medicamentos antidiabéticos.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de o monitorizare mai atentă a valorilor glucozei din sânge și/sau de ajustarea medicamentelor pentru diabet după ce începeți să luați Exviera.
Spanish: Interacciones entre dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y otros medicamentos
Romanian: Interacțiuni între asocierea dasabuvir cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și alte medicamente
Spanish: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Romanian: Tel.: +36 1 455 8600
Spanish: La combinación de atazanavir y ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir + dasabuvir incrementa los niveles de bilirrubina, en especial cuando la ribavirina es parte del tratamiento de la hepatitis C, ver secciones 4.4 y 4.8.
Romanian: Asocierea atazanavir cu ombitasvir/paritapre vir/ritonavir + dasabuvir duce la creșteri ale bilirubinemiei, în special atunci când ribavirina este parte din tratamentul pentru hepatita C,
Spanish: aleatorizado, internacional multicéntrico, abierto, régimen controlado.
Romanian: randomizat, multicentric global, deschis, controlat de tratament
Spanish: RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1 con cirrosis compensada y con experiencia de tratamiento previo y naïve de pegIFN/RBV.
Romanian: RVS12 pentru subiecții infectați cu genotip 1, cu ciroză compensată, care nu au fost trataţi anterior sau au fost trataţi anterior cu pegIFN/RBV.
Spanish: Puede ser necesaria una monitorización clínica y un ajuste de la dosis de smefenitoína.
Romanian: Pentru s mefenitoină este posibil să fie necesare monitorizare clinică și ajustarea dozelor.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir con everolimus porque se produce un aumento significativo en las dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir cu everolimus din dasabuvir
Spanish: darunavir), la exposición a rilpivirina se puede incrementar aún más, por lo que, no se recomienda.
Romanian: Dacă la schema terapeutică se adaugă un inhibitor de protează HIV (atazanavir, darunavir), expunerea la rilpivirină poate să crească și mai mult și, prin urmare, nu se recomandă administrarea concomitentă.
Spanish: Resultado del tratamiento dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV
Romanian: Rezultatul tratamentului dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu RBV
Spanish: Podría experimentar efectos graves o potencialmente mortales si toma Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con alguno de estos medicamentos.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece pot să apară reacţii adverse grave sau evenimente care vă pot pune viaţa în pericol atunci când asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir este luată împreună cu aceste medicamente.
Spanish: Descompensación hepática y fallo hepático Descompensación hepática y fallo hepático
Romanian: Decompensare hepatică și insuficiență hepatică
Spanish: Envase múltiple: 56 (4 envases de 14) comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Ambalaj multiplu: 56 comprimate filmate (4 cutii a câte 14 comprimate filmate).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Exviera el 15 de enero de 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Exviera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2015.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Exviera en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Exviera pe parcursul studiilor?
Spanish: Otras informaciones sobre Exviera
Romanian: Alte informații despre Exviera
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Exviera.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Exviera.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Exviera pueden consultarse en el sitio web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Exviera sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Por tanto, el Comité consideró que los beneficios de Exviera son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția a hotărât că beneficiile Exviera sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Exviera?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Exviera?
Spanish: Exviera se presenta en forma de comprimidos de 250 mg y la dosis recomendada es de dos comprimidos al día, uno por la mañana y otro por la noche durante 8, 12 o 24 semanas.
Romanian: Exviera este disponibil sub formă de comprimate de 250 mg, iar doza recomandată este de două comprimate pe zi, unul dimineața și unul seara, timp de 8, 12 sau 24 de săptămâni.
Spanish: La tasa de eliminación fue particularmente alta en pacientes infectados por el genotipo 1b.
Romanian: Rata de eliminare a fost deosebit de mare la pacienții infectați cu genotipul 1b.
Spanish: ¿Qué es Exviera y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Exviera și pentru ce se utilizează?
Spanish: Esto impide que el virus de la hepatitis C se multiplique e infecte a nuevas células.
Romanian: Aceasta împiedică multiplicarea virusului hepatitei C și infectarea de noi celule.
Spanish: Casi todos los pacientes de los estudios lograron eliminar el virus de su sangre transcurridas 12 o 24 semanas.
Romanian: Aproape toți pacienții din studii au eliminat virusul din sânge după 12 sau 24 de săptămâni.