FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a TachoSil-t?
Maltese: Għaliex ġie approvat TachoSil?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a TachoSil alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' TachoSil?
Hungarian: ATC kód: G04BE08.
Maltese: G04BE08.
Hungarian: Avda. de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spanyolország
Maltese: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spanja
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 22.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Marzu 2017
Hungarian: Gyártó: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország.
Maltese: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
Hungarian: Gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) é s nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Konvenzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000), Rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Hungarian: Myalgia,
Maltese: Madankollu,
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tadalafil Lilly
Maltese: Mediċini oħra u Tadalafil Lilly
Hungarian: Antidiabetikumok
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi
Hungarian: A Tadalafil Lilly 2,5 mg 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Maltese: Tadalafil Lilly 2.5 mg issibu f'pakketti b'folji li fihom 28 pillola.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a tadalafil.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi tadalafil.
Hungarian: A proteáz inhibitor ritonavir (200 mg naponta kétszer), mely gátolja a CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 és CYP2D6 aktivitást, a (20 mg) tadalafil expozíciót (AUC) kétszeresére növelte, míg a Cmax nem változott.
Maltese: Ritonavir, inibitur ta' lenżima protease (200 mg darbtejn kuljum), li huwa inibitur ta' CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, u CYP2D6, żied l-esponiment għal tadalafil (20 mg) (AUC) b'darbtejn bl-ebda tibdil f'Cmax.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK tadalafil lilly 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE tadalafil lilly 20 mg
Hungarian: A négy vizsgálatban az 5 mg Tadalafil Lilly szedése mellett a javulás a teljes International Prostate Symptom Score (IPSS) tekintetében -4,8, -5,6, -6,1 és -6,3, míg placebo esetében -2,2, -3,6, -3,8 és -4,2 volt.
Maltese: It-titjib fil-total tal-punteġġ internazzjonali għas-sintomi tal-prostata b' Tadalafil Lilly 5 mg fl-erba' studji kienu -4.8, -5.6 u -6.3 meta mqabbel ma' -2.2, -3.6, -3.8 u -4.2 bi plaċebo.
Hungarian: - hirtelen kialakuló látásvesztés (gyakorisága „ritka")
Maltese: - telf tal-vista f'daqqa waħda (frekwenza rari).
Hungarian: A sikeres közösülési kísérletek betegenkénti átlagos aránya 68% volt a Tadalafil Lilly-vel kezelt betegeknél, míg 52% a placebo-csoportban.
Maltese: Il-proporzjon ta' tentattivi ta' kopulazzjoni sesswali b'suċċess għal kull pazjent kien medja ta' 68% għall-pazjenti fuq Tadalafil Lilly meta mqabbel ma' 52% għall-pazjenti fuq plaċebo.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK tadalafil Lilly 2,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE tadalafil lilly 2.5 mg
Hungarian: A Tadalafil Lilly 20 mg 2, 4, 8 vagy 12 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Maltese: Tadalafil Lilly 20 mg issibu f'pakketti b'folji ta' 2, 4, 8, 10 jew 12-il pillola.
Hungarian: Az átlagos populáción végzett két primer hatékonysági vizsgálat során a sikeres közösülési kísérletek betegenkénti átlagos aránya 57 és 67% volt Tadalafil Lilly 5 mg, 50% a Tadalafil Lilly 2,5 mg esetén, míg 31 és 37% a placebo-csoportban.
Maltese: effikaċja fuq popolazzjonijiet ġenerali,il-proporzjon ta' tentattivi ta' kopulazzjoni b'suċċess għal kull pazjent kienu medja ta' 57 u 67% għal dawk fuq Tadalafil Lilly 5 mg, 50% għal dawk fuq Tadalafil Lilly 2.5 mg meta mqabbla ma' 31 u 37% li ħadu plaċebo.
Hungarian: monoterápiaként vagy tiaziddal, kalcium csatorna blokkolóval, béta blokkolóval és/vagy alfa-blokkolóval együttesen alkalmazva).
Maltese: thiazides, dawk li jimblukkaw il-passaġġi tal-kalċjum, blokkaturi-beta, u/jew blokkaturi-alpha).
Hungarian: - bármilyen organikus nitrát hatóanyagú készítményt vagy nitrogén-oxid képző készítményt, pl. amil-nitritet szed.
Maltese: - qed tieħu xi forma ta' nitrate organiku jew donaturi ta' nitric oxide bħal amyl nitrite.
Hungarian: A Tadalafil Lilly tablettát a tervezett szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel lehet bevenni.
Maltese: Tista' tieħu pillola ta' Tadalafil Lilly mill-inqas 30 minuta qabel l-attivita' sesswali.
Hungarian: A Tadalafil Lilly a bevételt követően 36 órán át hatékony lehet.
Maltese: Tadalafil Lilly jista' jibqa' effettiv sa 36 siegħa wara li tieħu l-pillola.
Hungarian: Törzskönyvi (EU)szám
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Hungarian: A Tadalafil Lilly-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Merevedési zavar esetén a gyógyszer szokásos adagja 10 mg a szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel.
Maltese: Għal disfunzjoni erettili, id-doża tas-soltu hija ta' 10 mg tal-inqas 30 minuta qabel l-attività sesswali.
Hungarian: A Tadalafil Lilly szájon át alkalmazandó tabletták (2,5, 5, 10 és 20 mg) formájában kapható.
Maltese: Tadalafil Lilly jiġi bħala pilloli (2.5, 5, 10 u 20 mg) li għandhom jittieħdu mill-ħalq.
Hungarian: A Tadalafil Lilly hatóanyaga, a tadalafil, az 5. típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Tadalafil Lilly, tadalafil, tappartjeni għal grupp ta' mediċini magħruf bħala inibituri tal-fosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5).
Hungarian: Négy fő vizsgálatban 1500 beteg részvételével, akik közül néhányan merevedési zavarban is szenvedtek, a Tadalafil Lilly-t 5 mg-os dózisban szedő betegeknél 12 hét elteltével az IPSS nagyobb mértékben javult (4,8-ról 6,3-ra), mint a placebót szedőknél (2,2-ről 4,4re).
Maltese: F'erba' studji ewlenin li involvew 1,500 pazjent, li xi wħud minnhom kellhom ukoll disfunzjoni erettili, il-pazjenti li kienu qed jieħdu Tadalafil Lilly f'doża ta' 5 mg kellhom tnaqqis akbar fl-IPSS (4.8 sa 6.3 punti) wara 12-il ġimgħa milli dawk li kienu qed jieħdu l-plaċebo (2.2 sa 4.4 punti).
Hungarian: Ez a dokumentum a Tadalafil Lilly-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Tadalafil Lilly.
Hungarian: Az egyik kérdőív eredményei, amelyben a férfiak 0 (súlyos merevedési zavar) és 30 (nincs merevedési zavar) közötti skálán értékelték az állapotukat, azt mutatták, hogy a betegek állapota a kezelés előtti 15 pontról 10 mg Tadalafil Lilly esetén 23-ra, 20 mg Tadalafil Lilly esetén pedig 25-re javult.
Maltese: Ir-riżultati għal wieħed mill-kwestjonarji, li fih l-irġiel ikklassifikaw il-kundizzjoni tagħhom fuq skala ta' minn 0 (li tindika disfunzjoni erettili severa) għal 30 (ebda disfunzjoni erettili), urew li l-pazjenti tjiebu minn madwar 15 qabel il-kura, għal 23 u 25 wara l-kura b'Tadalafil Lilly 10 mg u 20 mg, rispettivament.
Hungarian: A szokásos szexuális stimuláció során cGMP szabadul fel a hímvesszőben, ahol a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja, lehetővé téve ezzel a vér fokozott beáramlását a hímvesszőbe, ami merevedést vált ki.
Maltese: Waqt stimulazzjoni sesswali normali, il-pene jipproduċi cGMP, li jwassal għar-rilassament tal-muskolu tat-tessut artab tal-pene (il-corpora cavernosa), b'hekk jippermetti l-fluss tad-demm fil-corpora, u jipproduċi l-erezzjoni.
Hungarian: A Tadalafil Lilly igazoltan javítja a jóindulatú prosztata megnagyobbodás tüneteit, amit a prosztata betegségek tüneteit felmérő nemzetközi pontrendszerrel (IPSS) mértek, amely 0-tól (nincs tünet) 35ig (súlyos tünetek) terjed.
Maltese: Intwera wkoll li Tadalafil Lilly jtejjeb is-sintomi tal-iperplasija bennina tal-prostata kif imkejjel bl-użu tal-punteġġ internazzjonali tas-sintomi tal-prostata (IPSS, international prostate symptom score), li jvarja minn 0 (ebda sintomu) għal 35 (sintomi severi).
Hungarian: A Cialis-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Tadalafil Lilly-hez felhasználják („informed consent").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Cialis qablet li d-dejta xjentifika tiegħu tista' tintuża għal Tadalafil Lilly ("kunsens infurmat").
Hungarian: A Tadalafil Lilly nem alkalmazható nitrátokkal (az angina kezelésére alkalmazott gyógyszerek), illetve a „guanilát-cikláz stimulátorok" osztályába tartozó gyógyszerekkel, mint például riociguattal (a tüdőt ellátó vérerek magas vérnyomásának, az úgynevezett pulmonális hipertóniának a kezelésére alkalmazott gyógyszer) együtt.
Maltese: Tadalafil Lilly m'għandux jittieħed man-nitrati (tip ta' mediċina użata għall-kura talanġina) jew mediċini tal-klassi "guanylate cyclase stimulators" bħal riociguat (mediċina għall-pressjoni tad-demm għolja fil-vażijiet li jfornu lill-pulmuni, magħrufa bħala ipertensjoni pulmonari).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tadalafil Lilly alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Tadalafil Lilly?
Hungarian: A Tadalafil Lilly-vel kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tadalafil Lilly
Hungarian: A készítményt nem szedhetik olyan betegek sem, akiknél már előfordult a szemideg felé történő véráramlás problémája (nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia, NAION) miatt fellépő egyoldali látásvesztés.
Maltese: Dan lanqas ma għandu jintuża minn pazjenti li xi darba sofrew minn telf fil-vista minħabba problema fil-fluss tad-demm lejn in-nerv fl-għajn (newropatija ottika iskemika anterjuri mhux arteritika, NAION) (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy).
Hungarian: Ezek közül hat vizsgálatban 1328 beteg vett részt, akik a gyógyszert a szexuális tevékenység előtt vették be.
Maltese: Sitta mill-istudji inkludew 1,328 pazjent li ħadu l-mediċina qabel l-attività sesswali.
Hungarian: Urticaria,
Maltese: Urtikarja,
Hungarian: Felnőtt férfiak
Maltese: Irġiel adulti
Hungarian: Hoehe, Benzstrasse 1 Bad Homburg v. d.
Maltese: Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1 Bad Homburg v. d. Hoehe
Hungarian: riociguátot szed.
Maltese: - Riociguat.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 21.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 Novembru 2014
Hungarian: Citokróm P450 inhibitorok
Maltese: Cytochrome P450 inhibitors
Hungarian: Κύπρος (Cyprus) Varnavas Hadjipanayis Ltd. Tel: + 357 22207723
Maltese: Κύπρος (Cyprus) Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: +357 222 077 23
Hungarian: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL
Maltese: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Ir-Renju Unit
Hungarian: Filmtabletta (tabletta).
Maltese: (pillola).
Hungarian: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Egyesült Királyság
Maltese: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Ir-Renju Unit
Hungarian: Etinilösztradiol és terbutalin
Maltese: Ethinylestradiol u terbutaline
Hungarian: A klinikai vizsgálatok eredménye szerint a tadalafil nem serkenti és nem gátolja a citokróm P450 enzimrendszer tagjait (CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 és CYP2C19).
Maltese: Xi studji kkonfermaw li tadalafil ma jinibixxix jew ma jistimulax iżoformi ta' CYP450, iklużi CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 u CYP2C19.
Hungarian: Hirtelen hallásvesztés
Maltese: Insuffiċjenza epatika
Hungarian: A tadalafil az 5-ös típusú, ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP)-specifikus foszfodiészteráz (PDE5) szelektív, reverzibilis inhibitora.
Maltese: Tadalafil huwa inibitur riversibbli, selettiv ta' cyclic guanosine monophosphate (cGMP) speifikament phosphodiesterase tip 5 (PDE5).
Hungarian: Tehát az erectilis dysfunctióban szenvedő betegek mindegyik súlyossági fokozatban az erekció javulását jelentették tadalafil szedése mellett (enyhe fokozatban 86%, mérsékelt fokozatban 83%, súlyos fokozatban 72%, illetve 45%, 42% és 19% a placebo-csoportban).
Maltese: Barra minn hekk, pazjenti b'disfunzjoni erettili fil-kategoriji kollha ta' severita' kellhom erezzjonijiet imtejbin meta ħadu tadalafil (86%, 83%, u 72% għal disfunzjoni ħafifa, moderata, u gravi, rispettivament, meta mqabbel ma' 45%, 42%, u 19% li ħadu l-plaċebo).
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Maltese: Tkellem mat-tabib tiegħek għal aktar informazzjoni.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2019. július 31.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 31 Lulju 2019
Hungarian: Tachycardia, szívdobogásérzés szívizom infarctus, instabil angina pectoris ventricularis arrhythmia2
Maltese: Infart mijokardijaku, Anġina pectoris instabbli
Hungarian: Napi 400 mg ketokonazol a (20 mg) tadalafil expozíciót (AUC) négyszeresére és a Cmax értéket 22%-kal növelte.
Maltese: Ketoconazole (400 mg kuljum) żied l-esponiment għal tadalafil (20-mg) (AUC) b'erba darbiet u Cmax bi 22%.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU- - BARCODE 2D
Hungarian: A tadalafil hatásossága nem volt kimutatható a járásképesség csökkenésének lassításában az elsődleges végpont, a 6 perces sétával megtett távolság (6MWD) eredménye alapján: a 6MWD-skálán a 48. héten a legkisebb négyzetek módszerével végzett számítás szerinti átlagos változás 51,0 méter (m) volt a placebocsoportban, 64,7 m a tadalafil 0,3 mg/kg csoportban (p = 0,307) és 59,1 m a tadalafil 0,6 mg/kg csoportban (p = 0,538).
Maltese: Tadalafil ma weriex effikaċja biex inaqqas ittnaqqis fil-mixi kif imkejjel permezz tal-punt finali primarju tad-distanza li wieħed jimxi f'6 minuti (6MWD - 6 minute walk distance): il-bidla medja fl-inqas numru ta' kwadrati (LS - least squares) f'6MWD fit-48 ġimgħa kien -51.0 metri (m) fil-grupp tal-plaċebo, meta mqabbel ma' -64.7 m filgrupp ta' tadalafil 0.3 mg/kg (p = 0.307) u -59.1 m fil-grupp ta' tadalafil 0.6 mg/kg (p = 0.538).
Hungarian: 69800 Saint-Priest Franciaország
Maltese: Saint-Priest, Franza
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a tadalafil fokozta a nitrátok hypotensiv hatását, mely valószínűleg a nitrátok és a tadalafil nitrogén-oxid/cGMP anyagcsereútra gyakorolt közös hatásának következménye.
Maltese: Dan huwa maħsub li jirriżulta mill-effetti kkombinati ta' nitrati u tadalafil fir-rotta ta' nitric oxide/cGMP.
Hungarian: Az alkalmazott adag kevesebb, mint 0,0005%-a mutatható ki egészséges önkéntesek spermájában.
Maltese: Inqas minn 0.0005% tad-doża mogħtija dehret fis-semen ta' individwi b'saħħithom.
Hungarian: Priapismus, penis vérzés, haematospermia
Maltese: Prijapiżmu, Emorraġija tal-pene, Ematospermija
Hungarian: 14 db filmtabletta 28 db filmtabletta 30 db filmtabletta 56 db filmtabletta 84 db filmtabletta 98 db filmtabletta
Maltese: 14-il pillola miksijin b'rita 28 pillola miksijin b'rita 30 pillola miksijin b'rita 56 pillola miksijin b'rita 84 pillola miksijin b'rita 98 pillola miksijin b'rita
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket („nitrátokat") angina pektorisz („mellkasi fájdalom")
Maltese: Dan huwa grupp ta' mediċini ("nitrati") li jintużaw fit-trattament ta' angina pectoris ("uġigħ fis-sider").
Hungarian: Interakciós vizsgálatokban, melyeket korlátozott számú egészséges önkéntesekkel végeztek, ezeket a hatásokat nem jelentették az alfuzozinnal vagy tamszulozinnal kapcsolatban.
Maltese: F'studji ta' interazzjoni magħmula fuq numru limitat ta' volontiera b'saħħithom, dawn l-effetti ma ġewx irrapportati b'alfuzosin u tamsulozin.
Hungarian: A Tadalafil Mylan 5 mg 14 db, 28 db, 30 db, 56, 84 db és 98 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Maltese: Tadalafil Mylan 5 mg hu disponibbli f'pakketti tal-folji li jkun fihom 14, 28, 30, 56, 84 u 98 pillola.
Hungarian: Riociguát együttes adása PDE5 inhibitorokkal (beleértve a tadalafilt is) ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Maltese: It-teħid fl-istess ħin ta' riociguat ma' inibituri ta' PDE5, inkluż tadalafil, huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Hungarian: Тел: +359 2 44 55 400
Maltese: Майлан ЕООД Тел: + 359 2 44 55 400
Hungarian: 2,5 és 20 mg között az expozíció (AUC) az alkalmazott adag nagyságával arányosan nő.
Maltese: Fi skala ta' doża minn 2.5 sa 20 mg, l-esponiment (AUC) jiżdied b'mod proporzjonali għad-doża.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a tadalafil.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi tadalafil.
Hungarian: Filmbevonat: laktóz-monohidrát hipromellóz (E464) titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172) triacetin
Maltese: Lactose monohydrate, Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Triacetin
Hungarian: 59,48 mg laktóz filmtablettánként.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 59.48 mg ta' lactose.
Hungarian: Homályos látás, szemfájdalomként jellemzett érzések
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Hungarian: A négy vizsgálatban az 5 mg tadalafil szedése mellett a javulás a teljes International Prostate Symptom Score (IPSS) tekintetében -4,8, -5,6, -6,1 és -6,3, míg placebo esetében -2,2, -3,6, -3,8 és -4,2 volt.
Maltese: It-titjib fil-total tal-punteġġ internazzjonali għas-sintomi tal-prostata b'tadalafil 5 mg fl-erba' studji kienu -4.8, -5.6 u -6.3 meta mqabbel ma' -2.2, -3.6, -3.8 u -4.2 bi plaċebo.
Hungarian: Tadalafil Mylan 2,5 mg filmtabletta tadalafil
Maltese: Tadalafil Mylan 2.5 mg pilloli tadalafil
Hungarian: A CYP3A4 egyik szelektív inhibitora, a (napi 200 mg) ketokonazol a (10 mg) tadalafil expozíciót (AUC) kétszeresére és a Cmax értéket 15%-kal növelte, a tadalafil monoterápia esetén mért AUC és Cmax értékhez képest.
Maltese: Inibitur selettiv ta' CYP3A4, ketoconazole (200 mg kuljum), żied l-esponiment għal tadalafil (10-mg) (AUC) b'darbtejn u Cmax bi 15%, relattivament għall-AUC u għal valuri ta' Cmax għal tadalafil biss.
Hungarian: A tadalafilt 2-100 mg dózisokban adva, 16 klinikai vizsgálatban értékelték, melybe 3250, különböző korú (21-86 éves), különböző etnikumokhoz tartozó, különböző fokú (enyhe, mérsékelt, súlyos) és eredetű erectilis dysfunctio-ban szenvedő beteget vontak be.
Maltese: Tadalafil f'dożi ta' 2 sa 100 mg kien evalwat f'16-il studju kliniku li involva aktar minn 3250 pazjent, inklużi pazjenti b'disfunzjoni erettili ta' gradi varji (ħafif, moderat, gravi), etjoloġiji varji, etajiet varji (skala 21-86 sena), u etniċitajiet varji.
Hungarian: A proteáz inhibitor ritonavir (200 mg naponta kétszer), mely gátolja a CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 és CYP2D6 aktivitást, a (20 mg) tadalafil expozíciót (AUC) kétszeresére növelte, míg a Cmax nem változott.
Maltese: Ritonavir, inibitur ta' lenżima protease (200 mg darbtejn kuljum), li huwa inibitur ta' CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, u CYP2D6, żied l-esponiment għal tadalafil (20-mg) (AUC) b'darbtejn bl-ebda tibdil f'Cmax.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Urológiai készítmények, Az erectilis dysfunctio kezelésére használatos szerek, ATC kód: G04BE08.
Maltese: Mediċini uroloġiċi, Mediċini użati għad-disfunzjoni erettili, Kodiċi ATC:
Hungarian: 118,96 mg laktóz filmtablettánként.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 118.96 mg ta' lactose.
Hungarian: 5-alfa-reduktáz-inhibitorok
Maltese: Inibituri ta' 5-alpha reductase
Hungarian: Tablettamag: vízmentes laktóz poloxamer 188 mikrokristályos cellulóz (pH101) povidon (K-25) kroszkarmellóz-nátrium magnézium-sztearát nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilicium -dioxid
Maltese: Qalba tal-pillola: lactose anhydrous (ara sezzjoni 2 ‘Tadalafil Mylan fih il-lactose'), poloxamer 188, cellulose microcrystalline (pH101), povidone (K-25), croscarmellose sodium, magnesium stearate, sodium laurilsulfate, silica colloidal anhydrous.
Hungarian: EMA/778865/2014 EMEA/H/C/003787
Maltese: EMEA/H/C/003787
Hungarian: Ez egy „generikus gyógyszer".
Maltese: Huwa ‘mediċina ġenerika'.
Hungarian: A Tadalafil Mylan hatóanyaga, a tadalafil az úgynevezett „5-ös típusú foszfodiészteráz-gátlók (PDE5)" gyógyszercsoportjába tartozik.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Tadalafil Mylan, tadalafil, tappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħin 'inibituri talfosfodjesterażi ta' tip 5 (PDE5)'.
Hungarian: A Tadalafil Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Tadalafil Mylan jinstabu fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az erektilis diszfunkció kezelésére a Tadalafil Mylan ajánlott adagja 10 mg „igény szerint" alkalmazva, amelyet legalább 30 perccel a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Maltese: Għall-kura ta' disfunzjoni erettili, id-doża rrakkomandata ta' Tadalafil Mylan hija ta' 10 mg meħuda ‘meta hemm bżonn' tal-inqas 30 minuta qabel l-attività sesswali.
Hungarian: A Tadalafil Mylan hatóanyaga a tadalafil.
Maltese: Tadalafil Mylan fih is-sustanza attiva tadalafil.
Hungarian: Ez a dokumentum a Tadalafil Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Tadalafil Mylan.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Tadalafil Mylan hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Cialis nevű „referencia-gyógyszerhez".
Maltese: Dan ifisser li Tadalafil Mylan huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Europea (UE) li jisimha Cialis.
Hungarian: A napi egyszeri adagolás nem ajánlott a súlyosan károsodott veseműködésű betegek esetében, és a súlyosan károsodott májműködésű betegeknek csak a gyógyszer szedése előnyeinek és kockázatainak gondos értékelését követően írható fel.
Maltese: Dożaġġ ta' darba kuljum mhuwiex rakkomandat f'pazjenti b'funzjoni tal-kliewi indebolita severament, u m'għandux jiġi preskritt lil pazjenti b'funzjoni tal-fwied indebolita wara evalwazzjoni bir-reqqa tal-benefiċċji u r-riskji tat-teħid tal-mediċina.
Hungarian: A hatóanyag gátolja a foszfodiészteráz enzimet, amely normál körülmények között lebontja a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) nevű anyagot.
Maltese: Taħdem billi tibblokka l-enzima fosfodjesterażi, li normalment tkisser sustanza magħrufa bħala cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Hungarian: Normál szexuális ingerlés közben cGMP szabadul fel a péniszben, amely ellazítja a szerv barlangos testében (corpus cavernosum) található izmot, így lehetővé teszi a vér fokozott beáramlását a barlangos testbe, ami erekciót vált ki.
Maltese: Waqt stimulazzjoni sesswali normali, cGMP jiġi prodott fil-pene, fejn jikkawża lill-muskolu fit-tessut artab tal-pene (il-corpora cavernosa) sabiex jirrilassa, u dan iħalli l-fluss tad-demm fil-corpora, u joħloq erezzjoni.
Hungarian: További információ a Tafinlar gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Tafinlar kapszula (50 mg és 75 mg) formájában kapható.
Maltese: Tafinlar huwa disponibbli bħala kapsuli (50 u 75 mg).
Hungarian: • előrehaladott (III. stádiumú) melanóma műtét után.
Maltese: • melanoma avvanzata (stadju III) wara kirurġija għaliha.
Hungarian: A Tafinlar hatóanyaga a dabrafenib.
Maltese: Tafinlar fih is-sustanza attiva dabrafenib.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tafinlar alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Tafinlar?
Hungarian: A Tafinlar-ral kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tafinlar
Hungarian: A kombinációval kezelt betegek átlagosan 25,6 hónapig éltek, szemben a vemurafenibnél tapasztalt 18 hónappal.
Maltese: Il-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni għexu bħala medja ta' 25.6 xahar, imqabbla ma' 18-il xahar b'vemurafenib.
Hungarian: 2013. augusztus 26-án a Tafinlar megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Tafinlar irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fis-26 ta' Awwissu 2013.