FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En otro estudio principal se comparó Stivarga con un placebo en 199 pacientes con GIST que se había propagado o que no se podía operar, y a quienes también se ofrecieron unos cuidados paliativos óptimos.
Czech: V jiné hlavní studii byl přípravek Stivarga srovnáván s placebem u 199 pacientů s GIST, který se rozšířil a nebyl chirurgicky odstranitelný, přičemž těmto pacientům byla poskytována rovněž nejlepší podpůrná péče.
Spanish: El Comité señaló que en el cáncer colorrectal los beneficios, en cuanto a la prolongación de la vida de los pacientes, eran moderados, pero consideró que superaban a los riesgos en los pacientes para los que no quedaban otras opciones de tratamiento.
Czech: V případě kolorektálního karcinomu výbor CHMP konstatoval, že přínosy z hlediska prodloužení doby přežití pacientů jsou mírné, ale byla toho názoru, že u pacientů, pro něž již nejsou k dispozici žádné další léčebné možnosti, převažují rizika.
Spanish: En el caso de los pacientes con CHC, se prolongó el tiempo que vivían los pacientes.
Czech: U pacientů s HCC vedl přípravek k prodloužení délky života pacientů.
Spanish: Para consultar la lista completa de restricciones y de efectos adversos de Stivarga, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků přípravku Stivarga je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Los pacientes tratados con Stivarga vivieron de media 4,8 meses sin que empeorara la enfermedad en comparación con los 0,9 meses de los pacientes a quienes se administró placebo y recibieron cuidados paliativos.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Stivarga žili v průměru 4,8 měsíce, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, zatímco u pacientů užívajících placebo a podpůrnou péči se jednalo o 0,9 měsíce.
Spanish: Los efectos secundarios de Stivarga son controlables.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Stivarga jsou zvládnutelné.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 760 pacientes con cáncer colorrectal metastásico que había progresado después del tratamiento estándar, se comparó Stivarga con un placebo (un tratamiento ficticio) y el criterio principal de valoración de la eficacia fue la supervivencia global (el tiempo durante el cual los pacientes continuaron vivos).
Czech: V jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 760 pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem, který se po standardní léčbě rozšířil, byl přípravek Stivarga srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), přičemž hlavním měřítkem účinnosti bylo celkové přežití (doba, po kterou pacienti žili).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Stivarga, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Stivarga naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Stivarga?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Stivarga?
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 573 pacientes con CHC que había empeorado tras el tratamiento con sorafenib, se comparó Stivarga con un placebo; el criterio de valoración principal de la eficacia fue la supervivencia global.
Czech: V hlavní studii, do které bylo zařazeno 573 pacientů s hepatocelulárním karcinomem, který se po léčbě sorafenibem zhoršil, byl přípravek Stivarga porovnáván s placebem, přičemž hlavním měřítkem účinnosti bylo celkové přežití.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Stivarga en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Stivarga byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: El estudio demostró que Stivarga mejoraba la supervivencia, ya que los pacientes tratados vivieron 6,4 meses, por término medio, en comparación con los 5 meses de los pacientes tratados con placebo.
Czech: Studie ukázala, že přípravek Stivarga zlepšil dobu přežití - léčení pacienti žili průměrně po dobu 6,4 měsíce ve srovnání s 5 měsíci u pacientů užívajících placebo.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Stivarga se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Stivarga, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: Stivarga es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo regorafenib.
Czech: Stivarga je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku regorafenib.
Spanish: El estudio demostró que Stivarga prolongó la vida de los pacientes en general, ya que los pacientes tratados vivieron 10,6 meses, por término medio, en comparación con los 7,8 meses de los pacientes tratados con placebo.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Stivarga prodloužil dobu, po kterou pacienti celkově přežívali, přičemž pacienti léčení přípravkem Stivarga žili v průměru po dobu 10,6 měsíce, zatímco pacienti užívající placebo 7,8 měsíce.
Spanish: ¿Cómo actúa Stivarga?
Czech: Jak přípravek Stivarga působí?
Spanish: Para más información sobre el uso de Stivarga, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Stivarga, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Stivarga?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Stivarga schválen?
Spanish: 1 frasco + 1 jeringa
Czech: 1 lahvička + 1 injekční stříkačka
Spanish: 180 ml
Czech: Lahvička (HDPE) 180 ml
Spanish: Solución Oral
Czech: Perorální podání
Spanish: Repetir al menos tres veces.
Czech: Opakujte alespoň třikrát.
Spanish: ** basado en comparación histórica
Czech: ** na základě historického srovnání
Spanish: Los análisis pueden mostrar:
Czech: Testy mohou ukázat:
Spanish: Toma de Stocrin con alimentos y bebidas
Czech: Přípravek Stocrin s jídlem a pitím
Spanish: No se puede excluir el riesgo en niños.
Czech: Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
Spanish: , suicidio consumado
Czech: , dokonaná sebevražda
Spanish: • Informe a su médico:
Czech: • Sdělte ošetřujícímu lékaři:
Spanish: Tratamiento Control (n= 635)
Czech: Kontrolní režim (n = 635)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo muy frecuentes erupción cutánea (11,6%)*
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně velmi časté vyrážka (11,6 %)*
Spanish: Qué es Stocrin y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Stocrin a k čemu se používá
Spanish: • Stocrin debe tomarse todos los días.
Czech: • Přípravek Stocrin se musí užívat každý den.
Spanish: Repita hasta que no queden burbujas en la jeringa.
Czech: Opakujte tak dlouho, až nejsou ve stříkačce žádné bubliny.
Spanish: Tras la primera apertura del frasco: 1 mes.
Czech: Po prvním otevření: 1 měsíc.
Spanish: * más baja que las dosis recomendadas; se esperan resultados similares con las dosis recomendadas.
Czech: *nižší než doporučená dávka, podobná zjištění se očekávají při doporučených dávkách
Spanish: Otros investigadores han obtenido resultados similares, aunque los niveles plasmáticos de MPA fueron más variables en el segundo estudio.
Czech: Podobné výsledky byly zjištěny dalšími investigátory, avšak plazmatické hladiny MPA byly ve druhé studii více proměnlivé.
Spanish: Niños entre 3 - < 5 años
Czech: Děti 3 - < 5 let
Spanish: Tabla 3: Resultados de eficacia del ensayo 006
Czech: Tabulka 3: Výsledky účinnosti ve studii 006
Spanish: Aunque no se estudió, se anticipa una disminución similar en la exposición a voxilaprevir.
Czech: Přestože nebylo studováno, očekává se podobné snížení expozice voxilapreviru.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale doporučení ohledně dávkování nemůže být učiněno.
Spanish: Previsto: ↓ Voxilaprevir
Czech: Očekáván: ↓Voxilapreviru
Spanish: El tratamiento debe iniciarse por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Czech: Terapie musí být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Spanish: Los resultados de eficacia del ensayo 006 en un subgrupo de 614 pacientes que habían sido incluidos durante al menos 48 semanas se encuentran en la Tabla 3.
Czech: Výsledky účinnosti ve studii 006 na podskupině 614 pacientů zařazených po dobu minimálně 48 týdnů, jsou uvedeny v Tabulce 3.
Spanish: Ningún niño presentó síntomas graves o tuvo que interrumpir el tratamiento debido a los trastornos del sistema nervioso.
Czech: Žádné dítě nemělo závažné symptomy ani nemuselo přerušit léčbu kvůli neurologickým symptomům.
Spanish: • si algún miembro de su familia (padres, abuelos, hermanos o hermanas) ha muerto de repente debido a un problema de corazón o nació con problemas de corazón.
Czech: • jestliže některý člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, sourozenci) náhle zemřel kvůli srdečním problémům nebo se narodil se srdečními problémy.
Spanish: En cada uno de estos ensayos se emplearon las dosis normales de INTI administradas cada 12 horas.
Czech: V každé z těchto studií byly použity standardní dávky NRTI, podávané každých 12 hodin.
Spanish: • si padece enfermedad hepática grave.
Czech: • jestliže trpíte závažným onemocněním jater
Spanish: Efectos sobre los niveles del medicamento Porcentaje medio del cambio en AUC, Cmáx, Cmín con intervalos de confianza si están disponibles (mecanismo)
Czech: Vliv na hladiny léčiva Střední hodnota procenta změny AUC, Cmax, Cmin s intervaly spolehlivosti, pokud jsou k dispozici (mechanismus)
Spanish: Se observaron elevaciones similares en pacientes tratados con regímenes de control (5% después del tratamiento a largo plazo).
Czech: Podobná zvýšení byla pozorována u pacientů léčených kontrolními režimy (5 % po dlouhodobé léčbě).
Spanish: ‡, intento de suicidio, ideas suicidas, catatonia*
Czech: ‡, pokusy o sebevraždu, suicidální představy, katatonie*
Spanish: (E.E.M.
Czech: (S.E.M.
Spanish: En ensayos clínicos controlados las frecuencias de acontecimientos psiquiátricos graves específicos fueron:
Czech: V kontrolovaných studiích byla zjištěna následující četnost specifických závažných psychiatrických příhod:
Spanish: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes) - erupción cutánea
Czech: Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10) kožní vyrážka
Spanish: • Se recomienda que los comprimidos se ingieran enteros con agua.
Czech: • Doporučuje se tablety polykat celé a zapíjet je vodou.
Spanish: Debe actuarse con precaución, puesto que el ajuste de dosis podría ser insuficiente en algunos pacientes.
Czech: Je třeba opatrnosti, protože tato úprava dávky nemusí být u některých pacientů dostačující.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos en personas de edad avanzada.
Czech: Farmakokinetické studie u starších osob nebyly provedeny.
Spanish: También se observaron sustituciones en las posiciones 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 o 225 de TR, pero con frecuencias más bajas y, a menudo, solo en combinación con K103N.
Czech: Byly pozorovány i náhrady v pozicích RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 nebo 225, avšak méně často, a často pouze ve spojení s K103N.
Spanish: intervalos de confianza del 95%.
Czech: 95% interval spolehlivosti.
Spanish: Cartonaje exterior: PC:
Czech: Vnější obal PC:
Spanish: intervalos de confianza del 90% a menos que indique lo contrario.
Czech: 90% interval spolehlivosti, pokud není uvedeno jinak.
Spanish: Esto puede hacer que algunos efectos adversos (por ejemplo, mareo, somnolencia) causen menos problemas.
Czech: To může mít za následek, že některé nežádoucí účinky (například závrať nebo ospalost) budou méně obtěžující.
Spanish: Frascos: 3 años
Czech: Lahvičky: 3 roky.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de efavirenz en recién nacidos/niños.
Czech: Informace o účincích efavirenzu na novorozence/děti jsou nedostatečné.
Spanish: raras dermatitis fotoalérgica
Czech: vzácné fotoalergická dermatitida
Spanish: No ponga la jeringa en un lavavajillas.
Czech: Nevkládejte stříkačku do myčky na nádobí.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando el siguiente convenio: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Czech: Frekvence je definována s použitím těchto konvencí: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Spanish: Esta disminución en la Cmín de atazanavir podría impactar negativamente en la eficacia de atazanavir.
Czech: Toto snížení Cmin atazanaviru může mít negativní vliv na účinnost atazanaviru.
Spanish: Adultos y niños de 5 o más años
Czech: Dospělí a děti ve věku 5 a více let
Spanish: Contiene: lactosa monohidrato.
Czech: Obsahuje: monohydrát laktózy.
Spanish: Otras interacciones: efavirenz no se fija a los receptores de cannabinoides.
Czech: Ostatní interakce: efavirenz se neváže na receptory pro kanabinoidy.
Spanish: hasta 300 mg una vez al día.
Czech: na 300 mg jednou denně.
Spanish: Si quedan partes de la jeringa que no estén limpias, repita las instrucciones de limpieza.
Czech: Jestliže nejsou jednotlivé části stříkačky čisté, opakujte celý postup čištění.
Spanish: Los resultados de eficacia de los ensayos ACTG 364 y 020 se encuentran en la Tabla 4.
Czech: Výsledky účinnosti ve studiích ACTG 364 a 020 jsou uvedeny v Tabulce 4.
Spanish: Si están disponibles, los intervalos de confianza del 90% o 95% aparecen entre paréntesis.
Czech: Pokud jsou k dispozici, jsou 90% nebo 95% intervaly spolehlivosti uvedeny v kulatých závorkách.
Spanish: I.C., intervalo de confianza para la proporción de pacientes con respuesta.
Czech: (confidence interval), interval spolehlivosti pro poměr pacientů s odpovědí.
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre efavirenz y otros medicamentos en adultos
Czech: Tabulka 2: Interakce mezi efavirenzem a dalšími léčivy u dospělých
Spanish: 13 hasta < 15 15 hasta < 20 20 hasta < 25 25 hasta < 32,5 32,5 hasta < 40
Czech: 13 až < 15 15 až < 20 20 až < 25 25 až < 32,5 32,5 až < 40
Spanish: - cualquier signo de inflamación o infección.
Czech: - jakékoli projevy zánětu nebo infekce.
Spanish: Si se presiona rápidamente en la boca, se puede producir ahogo.
Czech: Rychlé vstříknutí do úst by mohlo mít za následek dušení.
Spanish: • Puede que sea necesario aumentar o disminuir la dosis de Stocrin si usted está tomando también ciertos medicamentos (ver Toma de Stocrin con otros medicamentos).
Czech: • Dávka přípravku Stocrin se možná bude muset zvýšit nebo snížit, pokud současně užíváte některé další léčivé přípravky (viz Další léčivé přípravky a přípravek Stocrin).
Spanish: Otros medicamentos y Stocrin
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Stocrin
Spanish: Medicamento por áreas terapéuticas (dosis)
Czech: Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti (dávka)
Spanish: Código ATC: J05A G03
Czech: ATC kód: J05AG03
Spanish: 47, 72), y del 53% (I.C.
Czech: 47, 72) a 53 % (C.I.
Spanish: Se ha mostrado que efavirenz se excreta en la leche materna.
Czech: Bylo prokázáno, že je efavirenz vylučován do lidského mateřského mléka.
Spanish: • Para medir la dosis con exactitud, mantenga el frasco boca abajo y empuje el émbolo lentamente hasta que la parte superior del anillo negro (el borde que está más cerca de la punta de la jeringa) quede alineado con la dosis.
Czech: • Abyste dávku přesně odměřili, držte lahvičku stále dnem vzhůru a pozvolna stlačujte píst tak dlouho, až se horní hrana černého prstence (okraj nejblíže k hrotu stříkačky) bude krýt s dávkou.
Spanish: Además su médico puede recetarle una dosis más alta de Stocrin.
Czech: Kromě toho Vám lékař může předepsat vyšší dávku přípravku Stocrin.
Spanish: Si aparecen burbujas de aire en la jeringa, mantenga el frasco boca abajo y lentamente empuje el émbolo y tire de él nuevamente.
Czech: Pokud se ve stříkačce objeví vzduchové bubliny, držte lahvičku dál v poloze dnem vzhůru a pozvolna stlačte píst a opět jej vytáhněte.
Spanish: La experiencia obtenida en ensayos clínicos controlados sobre las combinaciones que incluyen didanosina o zalcitabina es limitada.
Czech: Klinické zkušenosti z kontrolovaných studií s kombinacemi s didanosinem nebo zalcitabinem jsou omezené.
Spanish: 3, o después del fracaso de tratamiento con un inhibidor de la proteasa (IP).
Czech: 3 nebo po selhání léčebných režimů využívajících inhibitory proteázy (PI).
Spanish: Se deben tomar precauciones, conforme a las directrices nacionales, para prevenir la transmisión.
Czech: Měla by být přijata opatření k zabránění přenosu v souladu s národními pokyny.
Spanish: Si usted tiene enfermedad hepática grave, no tome Stocrin (ver sección 2, No tome Stocrin).
Czech: Pokud máte závažné onemocnění jater, přípravek Stocrin neužívejte (viz bod 2, Neužívejte přípravek Stocrin).
Spanish: aumento de las enzimas hepáticas en la sangre aumento de los triglicéridos (ácidos grasos) en la sangre
Czech: zvýšení jaterních enzymů v krvi zvýšení triglyceridů (mastných kyselin) v krvi
Spanish: - depresión grave - ideas suicidas - intentos de suicidio fallidos - comportamiento agresivo - reacciones paranoides - reacciones maníacas
Czech: - těžká deprese - suicidální myšlenky - nefatální pokusy o sebevraždu - agresivní chování - paranoidní reakce - manické reakce
Spanish: Telaprevir (en relación a 750 mg cada 8 horas):
Czech: Telaprevir (ve vztahu k 750 mg každých 8 h):
Spanish: - Alteraciones graves del balance electrolítico, como hipopotasemia o hipomagnesemia.
Czech: - závažnou poruchou rovnováhy elektrolytů, např. hypokalemie nebo hypomagnesemie.
Spanish: Se deben considerar alternativas a claritromicina (p. ej. azitromicina).
Czech: Je možno zvážit alternativy klarithromycinu (např. azithromycin).
Spanish: Stocrin (mg)*
Czech: Dávka přípravku Stocrin (mg)*
Spanish: Cuando se está tratando la infección por VIH, no siempre es posible decir cuáles de los efectos secundarios no deseados han sido producidos por Stocrin o por otros medicamentos que está tomando al mismo tiempo o por la enfermedad del VIH en sí misma.
Czech: Při léčení infekce HIV není vždy možné říci, zda jsou některé z nežádoucích účinků způsobeny přípravkem Stocrin nebo jinými léky, které současně užíváte, nebo samotným onemocněním HIV.
Spanish: Las mujeres no deberán quedarse embarazadas durante el tratamiento con Stocrin ni en las 12 semanas posteriores.
Czech: Ženy nesmějí během léčby přípravkem Stocrin a 12 týdnů poté otěhotnět.
Spanish: frecuentes prurito poco frecuentes eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson*
Czech: časté pruritus méně časté erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom*
Spanish: ª NC= F, no completó = fracaso.
Czech: NC = F (non-completer = failure) osoba, která nedokončila studii = selhání léčby.
Spanish: La durabilidad de la respuesta fue similar a la observada en pacientes adultos.
Czech: Délka odpovědi byla obdobná jako u dospělých pacientů.
Spanish: c) % (95% I.C.)
Czech: c) % (95% C.I.)
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de efavirenz debe consistir en medidas de apoyo generales como monitorización de las constantes vitales y observación de la condición clínica del paciente.
Czech: Při léčbě předávkování efavirenzem je nutno aplikovat obecná podpůrná opatření, včetně monitorování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Spanish: E.E.M., error estándar de la media.
Czech: (standard error of the mean), standardní chyba průměru.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición frecuentes hipertrigliceridemia*
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté hypertriacylglycerolemie*
Spanish: El tiempo hasta alcanzar las concentraciones plasmáticas pico (3-5 horas) no se modificó con la administración de dosis múltiples y las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzaron a los 6 - 7 días.
Czech: Doba do dosažení maximálních plazmatických koncentrací (3 - 5 hodin) se nezměnila ani po opakovaných dávkách, a ustálené plazmatické koncentrace byly dosaženy během 6 - 7 dnů.
Spanish: Tabla 4: Resultados de eficacia de los ensayos ACTG 364 y 020
Czech: Tabulka 4: Výsledky účinnosti ve studiích ACTG 364 a 020
Spanish: poco frecuentes inestabilidad emocional, agresividad, estado de confusión, euforia, alucinaciones, manía, paranoia, psicosis
Czech: méně časté náladovost, agresivita, stavy zmatenosti, euforie, halucinace, mánie, paranoia, psychóza
Spanish: Desde julio de 2013, el Registro de Embarazos con Antirretrovirales (APR, por sus siglas en inglés) ha recibido notificaciones prospectivas de 904 embarazos expuestos durante el primer trimestre a regímenes que contienen efavirenz, que resultaron en 766 nacidos vivos.
Czech: Registr těhotenství vystavených antiretrovirovým látkám (Antiretroviral Pregnancy Registry APR) obdržel do července 2013 prospektivní hlášení o 904 těhotenstvích, která byla v prvním trimestru vystavena režimům zahrnujícím efavirenz, jenž vedla k 766 porodům živých dětí.
Spanish: Los casos de erupción fueron más frecuentes entre niños que entre adultos tratados con Stocrin.
Czech: Vyrážka se častěji vyskytuje u dětí než u dospělých léčených přípravkem Stocrin.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que, si presentan los síntomas frecuentes, estos suelen mejorar con un tratamiento continuado y no son predictivos de la posterior aparición de cualquiera de los síntomas psiquiátricos menos frecuentes.
Czech: Pacienty je nutno informovat o tom, že, pokud se tyto časté symptomy vyskytnou, nejspíše se v dalším průběhu terapie zmírní a neznamená to, že následně dojde k rozvoji některého z méně častých psychiatrických symptomů.
Spanish: • Separe la jeringa del adaptador.
Czech: • Sejměte stříkačku z adaptéru.
Spanish: Los niveles plasmáticos de carbamazepina deben monitorizarse periódicamente.
Czech: Plazmatické hladiny karbamazepinu musí být pravidelně sledovány.
Spanish: Tratamiento Efavirenz (n= 1.008)
Czech: Léčebný režim zahrnující efavirenz (n = 1 008)
Spanish: Por tanto es importante tomar precauciones para evitar infectar a otras personas por contacto sexual o transfusiones sanguíneas.
Czech: Je důležité, abyste přijal(a) opatření k zabránění tomu, aby došlo k infikování jiných lidí pohlavním stykem nebo přenosem krve.
Spanish: Sin efecto (↔) equivale a una disminución en el ratio medio estimada en ≤20% o un aumento en el ratio medio estimado en
Czech: Žádný účinek (↔) se rovná poklesu střední hodnoty odhadu o ≤20 % nebo zvýšení střední hodnoty odhadu o ≤25 %
Spanish: No tome Stocrin:
Czech: Neužívejte přípravek Stocrin:
Spanish: Efavirenz presenta un alto porcentaje de fijación a las proteínas plasmáticas humanas (aproximadamente 99,5 - 99,75%), en especial a albúmina.
Czech: Efavirenz se ve velké míře (přibližně 99,5 - 99,75 %) váže na plazmatické proteiny (převážně na albumin).
Spanish: Cartonaje exterior: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Czech: Vnější obal: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Spanish: Por lo tanto, debe continuar utilizando métodos anticonceptivos alrededor de 12 semanas después de terminar el tratamiento con Stocrin.
Czech: Proto musíte výše uvedenou antikoncepci používat dále po dobu 12 týdnů po vysazení přípravku Stocrin.
Spanish: • Stocrin solución oral se puede tomar con las comidas o fuera de ellas.
Czech: • Přípravek Stocrin perorální roztok lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Spanish: Efavirenz posee una vida media relativamente larga de al menos 52 horas después de la administración de dosis únicas y 40 - 55 horas tras dosis múltiples.
Czech: Efavirenz má poměrně dlouhý terminální poločas vylučování nejméně 52 hodin po jednorázové dávce a 40 - 55 hodin po opakovaných dávkách.
Spanish: 40, 66) basándose en el porcentaje de pacientes con VIH-ARN plasmático < 50 copias/ml.
Czech: 40, 66) na základě procenta pacientů s hodnotou plazmatické RNA HIV < 50 kopií/ml.
Spanish: Stocrin no se recomienda para niños menores de 3 años o que pesen menos de 13 kg ya que no se ha estudiado de forma adecuada en estos pacientes.
Czech: Přípravek Stocrin se nedoporučuje u dětí mladších 3 let nebo s tělesnou hmotností méně než 13 kg, protože nebyl u těchto pacientů odpovídajícím způsobem hodnocen.