FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei i.v.-Gabe von 960 mg führte Letermovir zu keiner klinisch relevanten Verlängerung des QTc-Intervalls, wobei die Plasmakonzentrationen ca. 2fach höher waren als bei einer 480 mg i.v.Dosis.
Latvian: ievadīšanas, kad koncentrācija plazmā ir aptuveni 2 reizes augstāka nekā pēc 480 mg devas i.v. ievadīšanas, letermovīrs nepagarina QTc klīniski nozīmīgā apmērā.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Prevymis ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Prevymis lietošanu?
German: Die Behandlung mit Prevymis wird am Tag der Transplantation oder an einem beliebigen Tag bis zu 28 Tage danach begonnen und wird während 100 Tagen nach der Transplantation fortgesetzt; bei bestimmten Patienten kann eine längere Behandlungsdauer in Betracht gezogen werden.
Latvian: Ārstēšanu ar Prevymis sāk transplantācijas dienā vai jebkurā dienā 28 dienu laikā pēc transplantācijas, un turpina 100 dienas pēc transplantācijas; dažiem pacientiem var apsvērt ilgāku ārstēšanu.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Prevymis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prevymis.
German: Viele Menschen haben CMV in ihrem Körper; dieses ist jedoch in der Regel inaktiv und verursacht keine Schäden.
Latvian: Daudziem cilvēkiem organismā ir CMV, bet tas parasti nav aktīvs un nerada kaitējumu.
German: Von den Patienten, die Prevymis erhielten, wiesen ungefähr 38 % (122 von 325) 24 Wochen nach der Stammzelltransplantation Anzeichen für eine Aktivierung des CMV auf, verglichen mit 61 % der Patienten (103 von 170), die Placebo erhielten.
Latvian: No tiem pacientiem, kuri saņēma Prevymis, aptuveni 38 % (122 no 325) 24 nedēļas pēc cilmes šūnu transplantācijas bija CMV aktivizācijas pazīmes, salīdzinot ar 61 % pacientu (103 no 170), kuri saņēma placebo.
German: Weitere Informationen über Prevymis
Latvian: Cita informācija par Prevymis
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Prevymis (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Übelkeit, Durchfall und Erbrechen.
Latvian: Visbiežākās Prevymis blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), caureja un vemšana.
German: Alle Patienten in dieser Studie waren CMV-seropositiv, d. h., sie hatten bereits früher mit dem Virus Kontakt und trugen es voraussichtlich in inaktiver Form in sich.
Latvian: Visi šajā pētījumā iekļautie pacienti bija CMV seropozitīvi, kas nozīmē, ka viņi iepriekš ir saskārušies ar vīrusu un nēsā to neaktīvā formā.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Prevymis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Prevymis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Warum wurde Prevymis zugelassen?
Latvian: Kāpēc Prevymis tika apstiprinātas?
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Prevymis gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Prevymis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
German: Falls gleichzeitig Ciclosporin (ein Arzneimittel, das die Abstoßung des Transplantats verhindert) angewendet wird, verringert sich die Dosis von Prevymis auf 240 mg einmal täglich.
Latvian: Ja vienlaikus lieto ciklosporīnu (zāles transplantāta atgrūšanas novēršanai), Prevymis devu samazina līdz 240 mg vienreiz dienā.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Prevymis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Prevymis ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Letermovir
Latvian: Prevymis letermovīrs
German: Da es nur wenige Patienten mit CMV-Erkrankung gibt, gilt die Krankheit als selten, und Prevymis wurde am 15. April 2011 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Latvian: Tā kā CMV izraisītas slimības pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2011. gada 15. aprīlī Prevymis apstiprināja kā zāles retu slimību ārstēšanai.
German: Die übliche empfohlene Dosis zur Einnahme über den Mund oder als Infusion beträgt 480 mg einmal täglich.
Latvian: Parasti ieteicamā deva iekšķīgai lietošanai vai ievadīšanai infūzijas veidā ir 480 mg vienreiz dienā.
German: Die Kombination von Prevymis und Ciclosporin darf nicht mit Dabigatran, Atorvastatin, Pitavastatin, Rosuvastatin und Simvastatin angewendet werden.
Latvian: Prevymis un ciklosporīna kombināciju nedrīkst lietot kopā ar dabigatrānu, atorvastatīnu, pitavastatīnu, rosuvastatīnu un simvastatīnu.
German: Was ist Prevymis und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Prevymis un kāpēc tās lieto?
German: Die Terminase ist an der Verpackung der DNA in die Proteinhüllen des Virus beteiligt.
Latvian: Termināze ir iesaistīta vīrusa DNS iepakošanā olbaltumvielu apvalkā.
German: Bei Patienten, deren Immunsystem geschwächt ist, beispielsweise Patienten, die eine Stammzelltransplantation erhalten haben, kann das CMV jedoch aktiv werden.
Latvian: Taču pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu, piemēram, tiem, kuriem veic cilmes šūnu transplantāciju, CMV var aktivizēties.
German: Ärzte sollten beim Einsatz von Prevymis die offiziellen Empfehlungen für die Anwendung antiviraler Arzneimittel berücksichtigen.
Latvian: Lietojot Prevymis, ārstiem jāņem vērā oficiālās pamatnostādnes par pretvīrusu līdzekļu lietošanu.
German: Prevymis enthält den Wirkstoff Letermovir.
Latvian: Prevymis satur aktīvo vielu letermovīru.
German: Für die Vermehrung des CMV muss dessen genetisches Material (DNA) kopiert und in Proteinhüllen verpackt werden, um mehr Viren zu produzieren, die daraufhin andere Zellen infizieren können.
Latvian: Lai CMV vairotos, tā ģenētiskais materiāls (DNS) ir jānokopē un jāiepako olbaltumvielu apvalkā, veidojot vairāk vīrusu, kas pēc tam var inficēt citas šūnas.
German: In einer Hauptstudie, an der 570 Erwachsene teilnahmen, war Prevymis wirksamer als das Placebo (eine Scheinbehandlung) bei der Vorbeugung einer CMV-Infektion nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 570 pieaugušie, konstatēja, ka Prevymis efektīvāk nekā placebo (neīsts ārstēšanas līdzeklis) novērš CMV infekciju pēc alogēnas asinsrades cilmes šūnu transplantācijas.
German: Durch Blockierung des Enzyms verhindert das Arzneimittel die ordnungsgemäße Entwicklung der Viren, sodass sich das CMV nicht vermehren und andere Zellen infizieren kann.
Latvian: Bloķējot šo enzīmu, šīs zāles neļauj vīrusiem pilnvērtīgi attīstīties, līdz ar to CMV nespēj vairoties un inficēt citas šūnas.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Prevymis zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Prevymis lietošanu.
German: Welchen Nutzen hat Prevymis in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Prevymis priekšrocības šajos pētījumos?
German: Wie wirkt Prevymis?
Latvian: Kā Prevymis darbojas?
German: Letermovir, der Wirkstoff in Prevymis, blockiert ein Virusenzym, das „Terminase" genannt wird.
Latvian: Prevymis aktīvā viela letermovīrs bloķē vīrusu enzīmu, ko dēvē par "termināzi".
German: Prevymis darf nicht gemeinsam mit dem Arzneimittel Pimozid oder Mutterkorn-Arzneimitteln wie Ergotamin und Dihydroergotamin angewendet werden.
Latvian: Prevymis nedrīkst lietot kopā ar pimozīdu vai melnā rudzu grauda atvasinājumiem, piemēram, ergotamīnu un dihidroergotamīnu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Prevymis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Prevymis, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Es wird erwartet, dass dies die CMVErkrankung bei Transplantatempfängern, die CMV bereits in ihrem Körper haben, verhindert.
Latvian: Paredzams, ka tādējādi tiks novērsta CMV izraisītas slimības rašanās tiem transplantāta recipientiem, kuru organismā jau ir CMV.
German: Im Gegensatz zu anderen Medikamenten, die zur Behandlung der CMV-Erkrankung eingesetzt werden, die das Knochenmark schädigen und die Blutzellen beeinträchtigen kann, hat es wenige Nebenwirkungen.
Latvian: Atšķirībā no citām zālēm, kuras lieto CMV izraisītas slimības ārstēšanai, šīm zālēm ir maz blakusparādību, kas var izraisīt kaulu smadzeņu bojājumu un ietekmēt asins šūnas.
German: Prevymis ist als Tabletten zur Einnahme über den Mund und als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) erhältlich, die über ungefähr eine Stunde in eine Vene verabreicht wird.
Latvian: Prevymis ir pieejams iekšķīgi lietojamu tablešu veidā un kā koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai (pilienveidā) vēnā aptuveni stundas laikā.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Prevymis, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Prevymis lietošanu.
German: Prevymis ist wirksam bei der Vorbeugung, dass das CMV aktiv wird und bei erwachsenen Empfängern einer Stammzelltransplantation, die das Knochenmark ersetzen soll, eine Erkrankung verursacht.
Latvian: Prevymis efektīvi novērš CMV aktivizēšanos un tā izraisītas slimības rašanos pieaugušajiem, kuriem kaulu smadzeņu aizstāšanai tiek veikta cilmes šūnu transplantācija.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Prevymis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Prevymis lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Prevymis ist ein antivirales Arzneimittel, das bei Erwachsenen, die ein allogenes hämatopoetisches Stammzelltransplantat erhalten haben, um ihr Knochenmark zu ersetzen, zur Vorbeugung einer Erkrankung angewendet wird, die durch das Zytomegalovirus (CMV) verursacht wird.
Latvian: Prevymis ir pretvīrusu līdzeklis, ko lieto, lai pieaugušajiem, kuriem kaulu smadzeņu aizstāšanai veic alogēnu asinsrades cilmes šūnu transplantāciju, novērstu citomegalovīrusu (CMV) izraisītu slimību.
German: Bei einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation werden Stammzellen von einem Spender verwendet, um die Knochenmarkszellen des Empfängers zu ersetzen, damit neues Knochenmark gebildet wird, das gesunde Blutzellen produziert.
Latvian: Alogēna asinsrades cilmes šūnu transplantācija ietver donora cilmes šūnu izmantošanu recipienta kaulu smadzeņu šūnu aizstāšanai, lai veidotu jaunas kaulu smadzenes, kas ražo veselas asins šūnas.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von Patienten, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben, erfahren ist.
Latvian: Prevymis var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze, tādu pacientu, kuriem ir veikta alogēna asinsrades cilmes šūnu transplantācija, ārstēšanā.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Prevymis berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Prevymis, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Welche Risiken sind mit Prevymis verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Prevymis?
German: 90 (3 x 30) Tabletten
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes (daudzdevu iepakojums)
German: Suspension zum Einnehmen zum Einnehmen Flasche (Glas)
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Februar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. September 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 12. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 19. septembris
German: Was ist PREZISTA?
Latvian: Kas ir PREZISTA?
German: PREZISTA könnte deren Wirksamkeit herabsetzen.
Latvian: PREZISTA var samazināt to efektivitāti.
German: Es gibt einige Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit PREZISTA einnehmen dürfen.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras Jūs nedrīkstat lietot kopā ar PREZISTA.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der CART beobachtet.
Latvian: Tipiskos gadījumos šādu reakciju novēro pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc KART uzsākšanas.
German: Basierend auf den
Latvian: Pamatojoties uz
German: (nicht zutreffend für PREZISTA zusammen mit Ritonavir)
Latvian: (Tas neattiecas uz PREZISTA kopā ar ritonavīru)
German: Die klinische Bedeutung dieses Anstiegs ist unklar, daher sollte PREZISTA mit Vorsicht angewendet werden.
Latvian: Šīs palielināšanās klīniskā nozīme nav zināma, tāpēc PREZISTA jālieto uzmanīgi.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Ihre Symptome zu behandeln sind oder ob PREZISTA abgesetzt werden muss.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, kā jāārstē simptomi un vai ir jāpārtrauc lietot PREZISTA.
German: Was ist PREZISTA und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir PREZISTA un kādam nolūkam tās lieto
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
German: Poly(vinylalkohol) - teilhydrolysiert Macrogol 3350
Latvian: Poli(vinilspirts) - daļēji hidrolizēts Makrogols 3350
German: PREZISTA Suspension zum Einnehmen ist in Packungen mit einer Flasche erhältlich.
Latvian: PREZISTA suspensija iekšķīgai lietošanai pieejama iepakojumā pa vienai pudelei.
German: Für PREZISTA sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Latvian: PREZISTA nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
German: Einnahme von PREZISTA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Siehe Abschnitt 3 „Wie ist PREZISTA einzunehmen".
Latvian: PREZISTA kopā ar uzturu un dzērienu Skatīt 3. punktā "Kā lietot PREZISTA".
German: • Zur Therapie der HIV-1-Infektion bei antiretroviral (ART) vorbehandelten Erwachsenen,
Latvian: • HIV-1 infekcijas ārstēšanai antiretrovirālu terapiju (ART) saņēmušiem pieaugušiem pacientiem,
German: Die PREZISTA 800 mg Tabletten sind in Packungen mit einer Flasche oder drei Flaschen pro Karton erhältlich.
Latvian: PREZISTA 800 miligramu tabletes pieejamas iepakojumos pa vienai pudelei vai trīs pudelēm kastītē.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von PREZISTA beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms PREZISTA lietošanas
German: България „Джонсън & Джонсън България" ЕООД Тел.
Latvian: България „Джонсън & Джонсън България" ЕООД
German: Bei Personen, die PREZISTA einnehmen, können weiterhin Infektionen oder andere mit einer HIV-Infektion zusammenhängende Erkrankungen auftreten.
Latvian: Lietojot PREZISTA, var attīstīties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit PREZISTA besteht in allgemeinen unterstützenden Maßnahmen, wie z. B. Überwachung der Vitalzeichen und Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Latvian: PREZISTA pārdozēšanas terapija sastāv no uzturošiem pasākumiem, ieskaitot vitālo pazīmju monitorēšanu un pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
German: Absolute Anzahl der virologischen Versagen a,
Latvian: Kopējais viroloģisko neveiksmju skaits a, n (%)
German: PREZISTA kann das Risiko von Blutungen erhöhen.
Latvian: PREZISTA var paaugstināt asiņošanas risku.
German: Untersuchungsergebnissen kann es erforderlich sein, die CarbamazepinDosis in Anwesenheit von PREZISTA/Ritonavir um 25% bis 50% zu reduzieren.
Latvian: Pamatojoties uz analīzes rezultātiem, karbamazepīna deva PREZISTA/ritonavīra lietošanas gadījumā var būt jāmazina par 25% līdz 50%.
German: PREZISTA kann den Zuckerspiegel im Blut erhöhen.
Latvian: PREZISTA var paaugstināt cukura līmeni asinīs.
German: Bei Patienten mit milder (Child-Pugh Klasse A) oder mäßiger (Child-Pugh Klasse B) Leberfunktionsstörung ist eine Dosisanpassung nicht zu empfehlen, jedoch sollte PREZISTA bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Latvian: Pacientiem ar viegliem (Child-Pugh klase A) vai vidēji smagiem (Child-Pugh klase B) aknu darbības traucējumiem devu neiesaka pielāgot, tomēr PREZISTA šiem pacientiem jālieto uzmanīgi.
German: Zur Sicherheit und Wirksamkeit von PREZISTA bei Patienten mit einer zugrunde liegenden schweren Lebererkrankung liegen keine Daten vor, und deshalb ist PREZISTA bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.
Latvian: PREZISTA drošums un efektivitāte nav noteikta pacientiem ar smagu aknu pamatsaslimšanu, un tādēļ PREZISTA ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
German: 90 Filmtabletten (3 Flaschen mit jeweils 30 Tabletten) Einzelverkauf der Flaschen ist unzulässig.
Latvian: 90 apvalkotās tabletes (3 pudeles pa 30 tabletēm katrā) Pudeles nav paredzētas individuālai izsniegšanai.
German: PREZISTA ist kein Heilmittel für eine HIV-Infektion.
Latvian: PREZISTA nevar izārstēt HIV infekciju.
German: PREZISTA ist nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten von 65 Jahren oder älter angewendet worden.
Latvian: PREZISTA lietots nelielam skaitam 65 gadus vecu vai vecāku pacientu.
German: Die Wirkung von PREZISTA kann sich vermindern, wenn Sie eines der folgenden Präparate einnehmen.
Latvian: PREZISTA iedarbība var mazināties, ja lietojat kādu no zemāk minētiem produktiem.
German: Die nachfolgende Liste von Beispielen für Arzneimittelwechselwirkungen ist nicht vollständig, weshalb die Produktinformation jedes Arzneimittels, das gleichzeitig mit PREZISTA angewendet wird, konsultiert werden sollte, um Informationen über den Stoffwechselweg, Wechselwirkungen, potentielle Risiken und spezifische Maßnahmen bei gleichzeitiger Anwendung zu erhalten.
Latvian: Zāļu mijiedarbības piemēru saraksts zemāk nav izsmeļošs, tāpēc jāizmanto katra medikamenta, kuru lieto vienlaicīgi ar PREZISTA, informācija, lai uzzinātu par metabolisma ceļu, mijiedarbības ceļiem, iespējamo risku un specifiskiem pasākumiem, kuri jāveic vienlaicīgas lietošanas gadījumā.
German: PREZISTA Suspension zum Einnehmen Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Latvian: PREZISTA suspensija iekšķīgai lietošanai Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
German: Schließen Sie nach der Anwendung die Flasche mit dem Deckel und lagern Sie die PREZISTA Suspension zum Einnehmen wie in Abschnitt 5 weiter unten beschrieben.
Latvian: Pēc lietošanas uzskrūvējiet pudelei vāciņu, un uzglabājiet PREZISTA suspensiju iekšķīgai lietošanai, kā norādīts zemāk 5. punktā.
German: Nach dem Trocknen an der Luft, setzen Sie die Dosierungspipette wieder zusammen und bewahren Sie diese zusammen mit der PREZISTA Flasche auf.
Latvian: Tiklīdz iekšķīgās dozēšanas pipete ir nožuvusi, atkal to samontējiet un uzglabājiet kopā ar PREZISTA pudeli.
German: Wie ist PREZISTA aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt PREZISTA
German: PREZISTA sollte bei Patienten mit bekannter Sulfonamidallergie mit Vorsicht angewendet werden.
Latvian: PREZISTA jālieto uzmanīgi pacientiem ar zināmu alerģiju pret sulfonamīdiem.
German: Weiße bis gebrochen weiße, undurchsichtige Suspension
Latvian: Balta līdz pelēkbalta necaurspīdīga suspensija.
German: Wenn Sie an einer chronischen Hepatitis-B- oder -C-Infektion leiden, sollte Ihr Arzt Blutuntersuchungen häufiger durchführen, da für Sie ein größeres Risiko für die Entwicklung von Leberproblemen besteht.
Latvian: Ja Jums ir hroniska B vai C hepatīta infekcija, ārsts biežāk izdarīs asins analīzes, jo Jums ir lielāka aknu darbības traucējumu attīstības iespējamība.
German: Darüber hinaus wurde in klinischen Studien mit einer gleichzeitigen Anwendung von PREZISTA und niedrig dosiertem Ritonavir eine Reaktivierung von Herpes simplex und Herpes zoster beobachtet.
Latvian: Papildus, klīniskos pētījumos ar PREZISTA un ritonavīra mazu devu līdztekus lietošanu, tika novērotas herpes simplex un herpes zoster reaktivācija.
German: Eine PREZISTA Suspension zum Einnehmen ist ebenfalls verfügbar.
Latvian: Pieejama arī PREZISTA suspensija iekšķīgai lietošanai.
German: Drücken Sie den Kolben der Pipette in Richtung Mund und schlucken Sie dann.
Latvian: Nospiediet pipetes virzuli mutes virzienā, tad norijiet.
German: 100 Milligramm (1,2 Milliliter)
Latvian: 100 miligrami (1,2 mililitri)
German: PREZISTA/Ritonavir 10 kg bis < 15 kg N=5
Latvian: PREZISTA/ritonavīrs 10 kg līdz < 15 kg N=5
German: PREZISTA/Ritonavir N=80
Latvian: PREZISTA/ritonavīrs N=80
German: Hinweise für die Anwendung Verwenden Sie die mitgelieferte Dosierungspipette, um Ihre Dosis korrekt abzumessen: Die Flasche vor jeder Anwendung gut schütteln.
Latvian: Norādījumi par lietošanu Lai precīzi nomērītu nepieciešamo devu, izmantojiet iepakojumam pievienoto dozēšanas pipeti: Pirms katras lietošanas reizes kārtīgi sakratiet pudeli.
German: - Nehmen Sie PREZISTA zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Latvian: - Lietojiet PREZISTA kopā ar ēdienu.
German: Entsprechende Beispiele sind Zytomegalievirus-Retinitis, generalisierte und/oder fokale mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis jirovecii-Pneumonie (früher bekannt als Pneumocystis carinii).
Latvian: Nozīmīgi piemēri ir citomegalovīrusa retinīts, ģeneralizētas un/vai fokālas mikobaktēriju infekcijas un Pneumocystis jirovecii (agrāk zināma kā Pneumocystis carinii) izraisīta pneimonija.
German: Die CarbamazepinKonzentrationen sollten überwacht und die Dosis auf ein adäquates Ansprechen hin titriert werden.
Latvian: Jāuzrauga karbamazepīna koncentrācija, un tā deva jātitrē, līdz panākta adekvāta reakcija.
German: Flasche vor Anwendung kräftig schütteln.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratiet pudeli.
German: Ziehen Sie nach jeder Benutzung den Kolben aus dem Pipettenzylinder heraus, spülen beides mit Wasser aus und lassen es an der Luft trocknen.
Latvian: Pēc katras lietošanas reizes izņemiet virzuli no pipetes korpusa, gan virzuli, gan pipeti noskalojiet ar ūdeni un ļaujiet tai nožūt.
German: In einer Interaktionsstudie
Latvian: Mijiedarbības pētījumā
German: Bewertungen nach dem TLOVR-Algorithmus Basierend auf einer normalen Annäherung der Differenz in % der Therapieantwort NC=F
Latvian: Pieņemts saskaņā ar TLOVR algoritmu Pamato parastais % atbildes reakcijas atšķirības tuvinājums NC = F
German: PREZISTA/Ritonavir N=12
Latvian: PREZISTA/ritonavīrs N=12
German: Suspension zum Einnehmen 200 ml
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai 200 ml
German: Diese sind vorstehend unter der Überschrift „Nehmen Sie PREZISTA nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein" aufgeführt.
Latvian: Tās uzskaitītas iepriekš punktā "PREZISTA nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm".
German: Die Beurteilung der Sicherheit bei pädiatrischen Patienten basiert auf der 48-Wochen-Analyse von Sicherheitsdaten dreier Phase-II-Studien.
Latvian: Pediatriskā populācija Drošuma vērtējums pediatriskiem pacientiem ir balstīts uz 48 nedēļu drošuma datu analīzi trijos II fāzes klīniskajos pētījumos.
German: Keiner starken Hitze aussetzen.
Latvian: Sargāt no pārmērīga karstuma.
German: Daten basierend auf Analysen in Woche 96
Latvian: Datus pamato 96. nedēļā veiktās analīzes