FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dla uniknięcia niepowodzenia leczenia i pojawiania się oporności konieczne jest przestrzeganie przez pacjenta zasad leczenia oraz stosowanie odpowiednich dawek.
Slovenian: Da bi se izognili neuspehu pri zdravljenju in pojavu odpornosti, je predpogoj za uspešno zdravljenje doslednost bolnika pri jemanju zdravil in ustrezno odmerjanje zdravila.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
Polish: Mechanizm powstawania oporności:
Slovenian: Mehanizem rezistence:
Polish: • glibenklamid (stosowany w leczeniu cukrzycy).
Slovenian: • glibenklamid (uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni).
Polish: Pacjent musi być uważnie monitorowany i leczony objawowo środkami wspomagającymi.
Slovenian: Bolnika je treba pozorno spremljati in mu nuditi simptomatsko zdravljenje ter podporne ukrepe.
Polish: Szczytowe stężenie w osoczu zostaje osiągnięte 0,5 - 2 godzin po zażyciu 50 - 1000 mg p.o. i może zmieniać się od 0,35,9 mg/l.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi je dosežena v 0,5-2 urah po peroralnem odmerku 50-1000 mg, spreminja pa se od 0,3 do 5,9 mg/l.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania tych substancji należy monitorować czas protrombinowy lub inne odpowiednie parametry układu krzepnięcia.
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh zdravil je treba spremljati protrombinski čas (PČ) ali druge ustrezne teste koagulacije.
Polish: - Wnioskowane zmiany w punkcie 5.1 charakterystyki produktu leczniczego, w tym punkty przerwania dotyczące wskazań, są akceptowalne.
Slovenian: - sprejemljivosti vseh zahtevanih dopolnil poglavja 5.1 v Povzetku glavnih značilnosti zdravila, vključno s prelomnimi točkami, ki so pomembne za indikacije,
Polish: • uczucie depresji lub zagubienia po przyjęciu leku Ciprofloxacin Hikma.
Slovenian: • občutek depresije ali zmedenosti po uporabi zdravila Ciprofloxacin Hikma.
Polish: • metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów lub jako lek immunosupresyjny).
Slovenian: • metotreksat (uporablja se za zdravljenje raka ali zaviranje imunskega sistema).
Polish: Fax: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Slovenian: Faks: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Polish: Występowanie nabytej oporności wybranych gatunków może zmieniać się geograficznie i w czasie, dlatego pomocne są informacje dotyczące oporności na poziomie lokalnym, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń.
Slovenian: Prevalenca pridobljene rezistence se lahko pri določenih organizmih razlikuje glede na kraj in čas, lokalni podatki o rezistenci pa so zaželeni, zlasti pri zdravljenju hudih okužb.
Polish: • Jeśli lek Ciprofloxacin Hikma i tizanidyna (stosowana w leczeniu spastyczności) są stosowane jednocześnie.
Slovenian: • če zdravilo Ciprofloxacin Hikma in tizanidin (uporablja se za zdravljenje mišičnih krčev) uporabljate sočasno.
Polish: Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, co może spowodować zwiększenie stężenia w surowicy jednocześnie podanych substancji metabolizowanych przez ten enzym (np. teofiliny, klozapiny, takryny, ropinirolu, tyzanidyny).
Slovenian: Ciprofloksacin zavira encim CYP1A2 in zato lahko poveča serumske koncentracije sočasno uporabljenih snovi, ki jih ta encim presnavlja (npr. teofilin, klozapin, takrin, ropinirol, tizanidin).
Polish: Odnotowano przypadki krystalurii związanej ze stosowaniem cyprofloksacyny.
Slovenian: Poročali so o kristaluriji, povezani z uporabo ciprofloksacina.
Polish: Częściowo następuje jej przekształcenie w desetyleno-, sulfo-, okso- i formylocyprofloksacynę.
Slovenian: Del učinkovine se pretvori v desetilen-, sulfo-, oksoin formilciprofloksacin.
Polish: Chemiczną i fizyczną stabilność w użyciu zademonstrowano bezpośrednio po rozpuszczeniu, po 24 godzinach w temperaturze 2-8°C i po 24 godzinach w temperaturze pokojowej.
Slovenian: Dokazano je, da je raztopina kemijsko in fizikalno stabilna takoj po redčenju, 24 ur, če se hrani pri temperaturi 2-8 °C, in 24 ur, če se hrani pri sobni temperaturi.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania cyprofloksacyny u dzieci i młodzieży.
Slovenian: Podatki o uporabi ciprofloksacina pri otrocih in mladostnikih so nezadostni.
Polish: Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego Wartość pH roztworu: 3,9 - 4,5
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za infundiranje Bistra, brezbarvna do rahlo rumena raztopina pH raztopine: 3,9-4,5
Polish: Rozcieńczony roztwór powinien być przezroczysty.
Slovenian: Razredčena raztopina mora biti bistra.
Polish: Z tego powodu konieczne jest regularne (dwa razy w tygodniu) kontrolowanie stężenia kreatyniny w surowicy u tych pacjentów.
Slovenian: Pri teh bolnikih je zato treba koncentracijo kreatinina v serumu redno pregledovati (dvakrat na teden).
Polish: Objawy niepożądane występują niekiedy już po pierwszym podaniu cyprofloksacyny.
Slovenian: Neželeni učinki se včasih pojavijo že po prvi uporabi ciprofloksacina.
Polish: • jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i tizanidyny
Slovenian: • sočasni uporabi ciprofloksacina in tizanidina.
Polish: Ze względu na sposób działania nie obserwuje się w przypadku cyprofloksacyny oporności krzyżowej z innymi ważnymi grupami substancji o innej budowie chemicznej, takimi jak antybiotyki betalaktamowe, aminoglikozydy, tetracykliny, makrolidy i polipeptydy, sulfonamidy, trimetoprym i nitrofurantoina.
Slovenian: Zaradi svojega načina delovanja ciprofloksacin nima navzkrižne rezistence z drugimi pomembnimi, kemijsko različnimi skupinami zdravil, kot so betalaktamski antibiotiki, aminoglikozidi, tetraciklini, makrolidi in polipetidi, sulfonamidi, trimetoprim in nitrofurantoin.
Polish: Leku Ciprofloxacin Hikma nie można mieszać z roztworami nieposiadającymi stałej wartości pH wynoszącej około 4.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se ne sme mešati z raztopinami, ki niso stabilne pri vrednosti pH približno 4.
Polish: Podczas lub po leczeniu -w następujących przypadkach:
Slovenian: Med zdravljenjem in po njem - če se pojavi kateri koli od naslednjih znakov:
Polish: Mogą przybrać one formę miejscowych reakcji skórnych, takich jak zaczerwienienie, podrażnienie lub ból, które zazwyczaj szybko ustępują po zakończeniu wlewu.
Slovenian: Lahko v obliki lokalnih kožnih reakcij, kot je rdečica kože, draženje ali bolečina, ki ponavadi preneha kmalu po koncu infundiranja.
Polish: Monitorowanie stężenia substancji czynnej we krwi umożliwia w najpewniejszy sposób właściwe dostosowanie dawki leku.
Slovenian: Spremljanje ravni zdravilne učinkovine v krvi je najzanesljivejša osnova za prilagajanje odmerka.
Polish: Substancja pomocnicza: 15,4 mmol (354 mg) sodu na 100 ml roztworu do infuzji Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovenian: Pomožna snov: 15,4 mmol (354 mg) natrija na 100 ml raztopine za infundiranje Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Polish: Jeśli klirens kreatyniny wynosi ≤ 30 ml/min/1,73 m2 lub stężenie kreatyniny w osoczu jest
Slovenian: Če je kreatininski očistek ≤ 30 ml/min/1,73 m2 ali če je koncentracija kreatinina v serumu
Polish: Charakterystyka u pacjentów:
Slovenian: Lastnosti pri bolnikih:
Polish: Fototoksyczny, fotomutagenny i fotokarcynogenny potencjał cyprofloksacyny jest porównywalny do posiadanego przez inne inhibitory gyrazy.
Slovenian: Fototoksični, fotomutageni in fotokarcinogeni potencial ciprofloksacina je primerljiv z drugimi zaviralci giraze.
Polish: W przypadku bardzo ciężkich zakażeń dawka może być zwiększona do maksymalnej dawki 1200 mg na dobę (400 mg trzy razy na dobę).
Slovenian: Pri zelo hudih okužbah je lahko odmerek poveča na največji dnevni odmerek 1200 mg (400 mg trikrat na dan).
Polish: Holandia Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Slovenian: Nizozemska Hikma Farmaceutica (Portugal), Lda.
Polish: Okres połowicznej eliminacji cyprofloksacyny po pojedynczym lub wielokrotnym doustnym podaniu wynosi od 3,4 do 6,9 godzin.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja ciprofloksacina po enkratnem ali večkratnem peroralnem odmerku je med 3,4 in 6,9 ur.
Polish: Objawem niedokrwistości jest osłabienie a w cięższych przypadkach duszność i bladość skóry.
Slovenian: Znaki anemije so občutek šibkosti in, v hujših primerih, zasoplost in bleda koža.
Polish: • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
Slovenian: • zapletene okužbe kože in mehkih tkiv;
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) okres półtrwania w fazie eliminacji może być dwukrotnie dłuższy.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (kreatininski očistek < 30 ml/min) je lahko razpolovni čas izločanja podaljšan za faktor 2.
Polish: W razie konieczności dawka leku przeciwzakrzepowego musi zostać odpowiednio dostosowana.
Slovenian: Odmerek antikoagulansa je treba po potrebi prilagoditi.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowanych obecnie lub w ostatnim czasie innych lekach, również o lekach dostępnych bez recepty.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Polish: Cyprofloksacyna może wywołać nasilenie objawów tej choroby.
Slovenian: Ciprofloksacin lahko poslabša simptome te bolezni.
Polish: Konieczne może okazać się oznaczanie stężenia leku, przede wszystkim teofiliny, w surowicy i dostosowanie dawki.
Slovenian: Morda bo nujno določanje serumskih koncentracij, zlasti teofilina, in prilagajanje odmerkov.
Polish: Tak jak w przypadku innych fluorochinolonów, stosując preparat Ciprofloxacin Hikma należy się liczyć z możliwością wystąpienia specyficznych objawów niepożądanych dotyczących ośrodkowego układu nerwowego.
Slovenian: Kot pri drugih fluorokinolonih je treba tudi pri uporabi zdravila Ciprofloxacin Hikma upoštevati možnost pojava določenih neželenih učinkov na osrednje živčevje.
Polish: U młodych zwierząt i płodów narażonych na chinolony zaobserwowano ich wpływ na niedojrzałą tkankę chrzęstną (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Pri neodraslih in prenatalnih živalih, izpostavljenih kinolonom, so opazili učinke na hrustanec (glejte poglavje 5.3).
Polish: Cyprofloksacyna, tak jak inne chinolony, może zwiększyć efekt działania pochodnych kumaryny łącznie z warfaryną.
Slovenian: Ciprofloksacin, kot drugi kinoloni, lahko okrepijo učinek derivatov kumarina, vključno z varfarinom.
Polish: Pacjenci z rozpoznaną poważną chorobą nerek powinni być starannie obserwowani pod kątem ewentualnego pogorszenia czynności nerek.
Slovenian: Bolnike z obstoječimi hudimi okvarami ledvic je treba pozorno spremljati, da bi odkrili morebitno poslabšanje delovanja.
Polish: Po pojedynczym i wielokrotnym podaniu dożylnym okres połowicznej eliminacji wynosi od 3 do 4,6 godzin.
Slovenian: Po enkratnih in večkratnih intravenskih odmerkih je razpolovni čas med 3 in 4,6 ur.
Polish: Należy powiadomić lekarza o istniejącej lub planowanej ciąży.
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste noseči ali želite zanositi.
Polish: Stężenie cyprofloksacyny w plwocinie wynosi 50-70% stężenia w osoczu.
Slovenian: Koncentracija ciprofloksacina v sputumu je 50-70 % koncentracije v serumu.
Polish: 200 mg stężenie w osoczu wciąż jest wyższe niż wartości MIC (najmniejszego stężenia hamującego) większości ważnych w praktyce klinicznej bakterii chorobotwórczych (około 0,1 µg/ml).
Slovenian: Dvanajst ur po intravenskem dajanju odmerka 200 mg je koncentracija v plazmi še vedno večja od najmanjše zaviralne koncentracije večine klinično pomembnih povzročiteljev (približno 0,1 µg/ml).
Polish: Cyprofloksacyna jest szybko i skutecznie wchłaniana po podaniu doustnym.
Slovenian: Ciprofloksacin se po peroralni uporabi hitro in učinkovito absorbira.
Polish: Biodostępność cyprofloksacyny po podaniu doustnym wynosi od 70 % do 85 %.
Slovenian: Biološka uporabnost ciprofloksacina po peroralni uporabi je med 70 in 85 %.
Polish: • niektóre leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, naproksen, ale nie kwas acetylosalicylowy) jeśli cyprofloksacyna jest podawana w bardzo dużych dawkach.
Slovenian: • nekatera protivnetna zdravila (npr. ibuprofen, naproksen, vendar ne tudi acetilsalicilna kislina), če jemljete zelo velike odmerke ciprofloksacina.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak zawroty głowy, zabronione jest prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu.
Slovenian: Kadar se pojavijo neželeni učinki na osrednje živčevje, kot je omotica, je prepovedano voziti ali upravljati stroje.
Polish: Największe ryzyko istnieje u pacjentów poddanych długotrwałemu leczeniu (np. w mukowiscydozie, zapaleniu szpiku kostnego), lub pacjentów w wysokim stopniu podatnych na zakażenia (np. wybiórcze zapobieganie zakażeniom u niektórych pacjentów z neutropenią lub poddanych sztucznej wentylacji).
Slovenian: Največje tveganje kažejo predvsem bolniki, pri katerih je zdravljenje dolgotrajno (npr. pri cistični fibrozi in osteomielitisu), ali bolnikih, ki so zelo dovzetni za okužbe (npr. pri selektivni profilaksi pri določeni skupini nevtropeničnih bolnikov, bolnikih na umetni ventilaciji).
Polish: Pacjenci, u których rozpoznano nieprawidłową aktywność dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub osoby z zaburzeniami funkcji tego enzymu w wywiadzie rodzinnym są predysponowani do wystąpienia reakcji hemolitycznej z chinolonami, dlatego cyprofloksacyna powinna być u nich stosowana z ostrożnością.
Slovenian: Bolniki z okvaro delovanja glukoze-6-fosfat dehidrogenaze v družinski anamnezi so nagnjeni k hemolitičnim reakcijam na kinolone, zato je treba ciprofloksacin pri njih uporabljati previdno.
Polish: Oporność na cyprofloksacynę rozwija się etapami poprzez mutacje genowe (typ wielu kroków).
Slovenian: Rezistenca za ciprofloksacin se razvija postopno skozi genomske mutacije (po korakih).
Polish: Enzym gyraza DNA odgrywa kluczową rolę w tym procesie.
Slovenian: Pri tem ima DNA-giraza ključno vlogo.
Polish: Lek ten może wywołać tego rodzaju objawy niepożądane, szczególnie u osób starszych oraz leczonych lekami sterydowymi, takimi jak hydrokortyzon.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči neželene učinke, zlasti če ste starejši ali če jemljete zdravila iz tako imenovane skupin steroidov, na primer hidrokortizon;
Polish: Co to jest lek Ciprofloxacin Hikma i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciprofloxacin Hikma Jak stosować lek Ciprofloxacin Hikma Możliwe działania niepożądane
Slovenian: Kaj je zdravilo Ciprofloxacin Hikma in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ciprofloxacin Hikma Kako uporabljati zdravilo Ciprofloxacin Hikma Možni neželeni učinki
Polish: Może dojść do nasilenia działania glibenklamidu (zbyt niski poziom cukru we krwi).
Slovenian: Lahko se okrepi učinek glibenklamida (prenizek sladkor v krvi);
Polish: Zapewniona musi być odpowiednia podaż płynów.
Slovenian: zagotoviti je treba ustrezno hidracijo.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: Niezbyt często: kandydoza
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni: Občasni: kandidoza
Polish: • Jeżeli mimo to dojdzie do pojawienia się takich objawów jak gorączka, wysypka, świąd czy małe czerwone plamy na skórze, należy zasięgnąć porady lekarza odnośnie ewentualnego przerwania leczenia.
Slovenian: • če se kljub temu pojavijo težave, kot so zvišana telesna temperatura, izpuščaj, srbenje ali majhne rdeče pike na koži, se morate takoj posvetovati z zdravnikom, ker bo morda treba prekiniti zdravljenje;
Polish: Mogą one występować w postaci miejscowych reakcji skórnych, które ustępują szybko po zakończeniu wlewu.
Slovenian: Lahko se pojavijo v obliki kožnih reakcij, ki po koncu infundiranja hitro izginejo.
Polish: Przezroczysta, bezbarwna fiolka szklana typu I zawiera 100 ml roztworu.
Slovenian: Pakirano je v vialo iz prozornega, brezbarvnega stekla vrste I, ki vsebuje 100 ml raztopine.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach wystąpić może reakcja anafilaktyczna lub anafilaktoidalna w postaci zagrażającego życiu wstrząsu, niekiedy nawet po pierwszym podaniu cyprofloksacyny.
Slovenian: Anafilaktične/anafilaktoidne reakcije lahko v redkih primerih povzročijo smrtno nevarni šok, včasih že po prvem odmerku ciprofloksacina.
Polish: Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z klirensem kreatyniny w granicach 31 - 60 ml/min/1,73 m2 lub ze stężeniem kreatyniny w surowicy 124 - 174 µmol/l maksymalna dawka dobowa podana dożylnie wynosi 800 mg.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic: Pri bolnikih s kreatininskim očistkom od 31 do 60 ml/min/1,73 m2 ali koncentracijo kreatinina v serumu od 124 do 174 µmol/l je največji dnevni intravenski odmerek 800 mg.
Polish: W przypadku bardzo ciężkich, zagrażających życiu lub nawracających zakażeń dawka może być zwiększona do 400 mg trzy razy na dobę.
Slovenian: Pri zelo resnih, smrtno nevarnih okužbah ali rekurentnih okužbah, se lahko odmerek poveča na 400 mg trikrat na dan.
Polish: W związku z tym CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz zmianę charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta w referencyjnym państwie członkowskim.
Slovenian: CHMP je zato priporočil odobritev dovoljenj(a) za promet z zdravilom in dopolnil Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodila za uporabo za referenčno državo članico.
Polish: Nadwrażliwość:
Slovenian: Preobčutljivost:
Polish: Bardzo rzadko: niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia, agranulocytoza.
Slovenian: Zelo redki: hemolitična anemija, pancitopenija, agranulocitoza.
Polish: W przypadku pojawienia się objawów wskazujących na zapalenie ścięgna (np. bolesny obrzęk) należy niezwłocznie przerwać podawanie cyprofloksacyny lub innymi fluorochinolonów, odciążyć dotkniętą procesem chorobowym kończynę i zasięgnąć porady lekarza.
Slovenian: Če se pojavijo kakršni koli znaki tendinitisa (npr. boleča oteklina), je treba zdravljenje s ciprofloksacinom ali drugimi fluorokinoloni takoj ustaviti, prenehati je treba telesno dejavnost in se posvetovati z zdravnikom.
Polish: • u pacjentów z nadwrażliwością na cyprofloksacynę, na pochodne kwasu chinolinokarboksylowego lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Slovenian: • bolnikih, ki so preobčutljivi za ciprofloksacin, derivate kinolin-karboksilne kisline ali katero koli pomožno snov;
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Rzadko: hiperglikemia.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: Redki: hiperglikemija.
Polish: • kofeina (stosowana jako substancja pobudzająca), pentoksyfilina (stosowana w leczeniu zaburzeń krążenia w kończynach) i meksyletyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
Slovenian: • kofein (uporablja se kot poživilo), pentoksifilin (uporablja se za zdravljenje težav s krvnim obtokom v okončinah) in meksiletin (uporablja se za zdravljenje nerednega srčnega utripa).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do infuzji.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Raztopina za infundiranje
Polish: Może dojść do podwyższenia stężenia cyprofloksacyny we krwi.
Slovenian: Lahko se poveča raven ciprofloksacina v krvi;
Polish: Leczenie ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą trwa 10-14 dni.
Slovenian: Zdravljenje akutne okužbe pljuč pri otrocih in mladostnikih s cistično fibrozo traja 10-14 dni.
Polish: Zgodność z tymi roztworami została potwierdzona dla cyprofloksacyny w stężeniu 1 mg/ml.
Slovenian: Združljivost s temi raztopinami so dokazali pri koncentraciji ciprofloksacina 1 mg/ml.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane dotyczą żołądka i jelit, układu nerwowego i skóry i tkanki łącznej.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki prizadenejo želodec in črevo, živčevje, kožo in vezivna tkiva.
Polish: Wyżej wymienione substancje są metabolizowane przez specyficzny enzym (CYP1A2), którego aktywność jest hamowana przez cyprofloksacynę.
Slovenian: Zgoraj omenjene snovi presnavlja poseben encim (CYP1A2).
Polish: • zaburzenia czynności wątroby w przeszłości.
Slovenian: • jetrna okvara v preteklosti.
Polish: W przypadku wystąpienia takiej reakcji należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Slovenian: Če se pojavijo take reakcije, se je treba takoj posvetovati z zdravnikom.
Polish: Interakcja między teofiliną i cyprofloksacyną potencjalnie może prowadzić do stanu zagrożenia życia.
Slovenian: Interakcija med teofilinom in ciprofloksacinom je lahko smrtno nevarna.
Polish: Ponieważ potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane, nie wolno podawać leku Ciprofloxacin Hikma kobietom w ciąży (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Tveganje za človeka ni znano, zato se zdravilo Ciprofloxacin Hikma med nosečnostjo ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU CIPROFLOXACIN HIKMA POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz Aneks I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA CIPROFLOXACIN HIKMA IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Polish: Ponieważ w bardzo rzadkich przypadkach opisano wydłużenie odstępu QT podczas leczenia cyprofloksacyną (patrz punkt 4.8), należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów obciążonych ryzykiem wystąpienia zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes.
Slovenian: Ciprofloksacin je povezan z zelo redkimi primeri podaljšanja intervala QT (glejte poglavje 4.8), zato je pri zdravljenju bolnikov s tveganjem za aritmijo "torsade de pointes", potrebna previdnost.
Polish: Z powodu ryzyka wydłużenia czasu krwawienia konieczne jest jego monitorowanie.
Slovenian: Zato je treba čas krvavitve spremljati;
Polish: Należy poinformować lekarza o aktualnym leczeniu lekiem Ciprofloxacin Hikma, ponieważ może ono spowodować fałszywy wynik badania.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se zdravite z zdravilom Ciprofloxacin Hikma, ker je rezultat tega preizkusa lahko napačen.
Polish: Kwas solny (E 507) do dostosowania pH Woda do wstrzykiwań
Slovenian: Klorovodikova kislina (E 507) za uravnavanje pH Voda za injekcije
Polish: Ponadto maksymalna dawka dobowa ciprofloksacyny powinna wynosić 400 mg trzy razy na dobę.
Slovenian: Poleg tega bi moral največji dnevni odmerek ciprofloksacina znašati 400 mg trikrat dnevno.
Polish: ≥ 175 µmol/l, maksymalna dawka dobowa podana dożylnie wynosi 400 mg.
Slovenian: ≥ 175 µmol/l, je največji dnevni intravenski odmerek 400 mg.
Polish: W razie wystąpienia takiej reakcji należy natychmiast przerwać leczenie cyprofloksacyną i powiadomić lekarza prowadzącego.
Slovenian: Če se pojavijo take reakcije, je treba zdravljenje s ciprofloksacinom takoj prekiniti in obvestiti lečečega zdravnika.
Polish: Rozwój oporności na cyprofloksacynę i inne fluorochinolony zaobserwowano u gronkowców, szczególnie u metycylinoopornego gronkowca złocistego (MRSA), pałeczki ropy błękitnej (P. aeruginosa), pałeczki okrężnicy (E.coli) i E. faecalis (patrz tabela wrażliwości).
Slovenian: Razvoj rezistence za ciprofloksacin in druge fluorokinolone so opazili pri stafilokokih, zlasti pri S. aureus, P. aeruginosa, E.coli in E. faecalis, rezistentnimi na meticilin (glejte tabelo občutljivosti).
Polish: Inne pochodne ksantyny
Slovenian: Drugi derivati ksantina
Polish: Bardzo często (≥ 1/10)
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10)
Polish: Wystąpienie działań niepożądanych opisano u 5-14% pacjentów leczonych cyprofloksacyną.
Slovenian: O neželenih reakcijah so poročali pri 5-14 % bolnikov, ki so prejemali ciprofloksacin.
Polish: Kwas mlekowy (E 270) Chlorek sodu
Slovenian: Mlečna kislina (E 270)
Polish: Staphylococcus aureus (wrażliwy na metycylinę) Streptococcus spp.
Slovenian: Staphylococcus aureus (dovzeten za meticilin) Streptococcus spp.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że cyprofloksacyna przenika przez łożysko i jest wydzielana do mleka.
Slovenian: Preizkusi na živalih so pokazali, da ciprofloksacin prehaja v placento in se izloča v materinem mleku.
Polish: Po podaniu doustnym 19%, a po podaniu dożylnym 12% cyprofloksacyny jest wydalane z moczem i kałem w formie metabolitów.
Slovenian: Po peroralni uporabi se 19 %, po intravenski pa 12 % ciprofloksacina izloči v urinu in blatu v obliki presnovkov.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej i długotrwałej biegunki w trakcie lub po leczeniu cyprofloksacyną lub innymi fluorochinolonami należy wziąć pod uwagę możliwość rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego (zagrażające życiu, potencjalnie kończące się zgonem).
Slovenian: Kadar se pri zdravljenju s ciprofloksacinom ali drugimi fluorokinoloni, ali po njem, pojavi huda persistentna driska, je treba upoštevati možnost, da gre za psevdomembranski kolitis (smrtno nevaren z možnim smrtnim izidom).