FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'arrêt du traitement par de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB peut être associé à des exacerbations aiguës sévères de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
Czech: Přerušení léčby kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u pacientů infikovaných současně HIV a HBV může být spojeno se závažnými akutními exacerbacemi hepatitidy (viz bod 4.4).
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil administré en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil v kombinaci s jinými antiretrovirotiky.
French: Il est attendu qu'après administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30% à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Czech: Předpokládá se, že expozice tenofoviru (AUC) bude přibližně o 30 % nižší po podání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nalačno ve srovnání s užitím jednotlivé složky tenofovir-disoproxilu s jídlem (viz bod 5.2).
French: Les formes pharmaceutiques individuelles d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil ont été utilisées pour déterminer la pharmacocinétique de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil administrés séparément chez des patients infectés par le VIH.
Czech: Ke zjištění farmakokinetiky kombinace efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil byly použity samostatné lékové formy efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu podávané jednotlivým pacientům infikovaným HIV.
French: Les concentrations plasmatiques minimales de bocéprévir ont été diminuées en cas de co-administration avec l'éfavirenz, un composant d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka.
Czech: Minimální plasmatické koncentrace bocepreviru byly sníženy při současném podávání s efavirenzem, obsaženém v přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka.
French: La dose recommandée d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est d'un comprimé à prendre une fois par jour par voie orale.
Czech: Doporučená dávka přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je jedna tableta užívaná perorálně jednou denně.
French: ASC: ↓ 39% (↓ 21 à ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 à ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 à ↓ 58) (diminution des concentrations d'itraconazole: induction du CYP3A4)
Czech: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 až ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 až ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 až ↓ 58) (snížení koncentrací itrakonazolu: indukce CYP3A4)
French: Des concentrations plus élevées de ténofovir pourraient potentialiser les effets indésirables liés au ténofovir, y compris les troubles rénaux.
Czech: Vyšší koncentrace tenofoviru by mohly potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirem, včetně onemocnění ledvin.
French: La pharmacocinétique de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les patients infectés par le VIH présentant une insuffisance hépatique.
Czech: Farmakokinetika kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla studována u pacientů infikovaných HIV s poruchou funkce jater.
French: Vous ne devez jamais prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec certains médicaments.
Czech: Nesmíte užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka s některými léky.
French: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 à ↑ 19) (induction du CYP3A4)
Czech: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 až ↑ 19) (indukce CYP3A4)
French: Darunavir: ASC: ↔ Cmin: ↔
Czech: Darunavir: AUC: ↔ Cmin: ↔
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil ni avec des médicaments contenant du ténofovir alafénamide.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nemá podávat současně s adefovirdipivoxilem nebo s léčivými přípravky obsahujícími tenofovir-alafenamid.
French: Étant donné que la diminution des concentrations d'artéméther, de dihydroartémisinine ou de luméfantrine peut entraîner une diminution de l'efficacité antipaludique, la prudence est recommandée lorsqu'Efavirenz/Emtricitabi ne/Tenofovir disoproxil Krka et les comprimés d'artéméther/de luméfantrine sont coadministrés.
Czech: Protože snížené koncentrace artemetheru, dihydroartemisininu či lumefantrinu mohou vést ke snížení antimalarického účinku, doporučuje se při souběžném podávání tablet přípravku
French: Autres médicaments et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces composants individuels pour des informations supplémentaires concernant la résistance in vivo à ces médicaments.
Czech: K získání dalších informací, které se týkají rezistence in vivo, nahlédněte do souhrnu údajů o přípravku pro jednotlivé složky tohoto přípravku.
French: ASC: ↓ 35% (↓ 13 à ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 à ↓ 23)
Czech: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 až ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 až ↓ 23)
French: Exacerbation de l'hépatite après l'arrêt du traitement Chez les patients infectés par le VIH et co-infectés par le VHB, des manifestations cliniques et biologiques de l'hépatite peuvent être observées après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Czech: U pacientů s infekcí HIV se souběžnou infekcí HBV může po přerušení léčby dojít k výskytu klinických a laboratorních příznaků hepatitidy (viz bod 4.4).
French: Association d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil
Czech: Kombinace emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandé si vous présentez une maladie rénale modérée à sévère.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nedoporučuje, máte-li středně těžkou až těžkou poruchu funkce ledvin.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg comprimés pelliculés Efavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg potahované tablety efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
French: Rash (modéré à sévère, 11,6%, tous les grades,
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Velmi časté vyrážka (středně závažná - závažná, 11,6%; všechny stupně, 18 %)
French: Traitement antérieur par les composants d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (N=299)
Czech: Předchozí komponenty efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (N=299)
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être coadministré avec des médicaments contenant de l'éfavirenz à moins qu'une adaptation posologique ne soit nécessaire, par exemple avec la rifampicine (voir rubrique 4.2).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nemá podávat současně s přípravky obsahujícími efavirenz, pokud to není zapotřebí pro úpravu nastavení dávky, např. s rifampicinem (viz bod 4.2).
French: ASC: ↓ 34% (↓ 41 à ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 à ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 à ↑ 24)
Czech: AUC: ↓ 34 % (↓ 41 až ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 až ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 až ↑ 24)
French: L'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil doit être administré avec prudence aux patients qui présentent une insuffisance hépatique légère (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Czech: Kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil musí být podávána s opatrností pacientům s lehkou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 4.4).
French: Aucune donnée issue d'études cliniques n'est actuellement disponible avec l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients naïfs de tout traitement ou lourdement prétraités.
Czech: V současnosti nejsou k dispozici údaje z klinických studií s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u pacientů bez zkušenosti s léčbou nebo silně přeléčených pacientů.
French: Référence: dose unique d'un comprimé de 600 mg d'éfavirenz, d'une gélule de 200 mg d'emtricitabine et d'un comprimé de 245 mg de ténofovir disoproxil pris à jeun.
Czech: Reference: jednorázové podání 600mg tablety efavirenzu, 200mg tobolky emtricitabinu a 245mg tablety tenofovirdisoproxilu užité nalačno.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut avoir un effet sur vos reins.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může poškodit ledviny.
French: La bioéquivalence d'un comprimé pelliculé d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil d'une part et d'un comprimé pelliculé d'éfavirenz dosé à 600 mg plus une gélule d'emtricitabine dosée à 200 mg plus un comprimé pelliculé de ténofovir disoproxil dosé à 245 mg administrés ensemble d'autre part, a été établie après administration d'une dose unique à des sujets sains à jeun au cours de l'étude GS-US-177-0105 (voir Tableau 6).
Czech: Ve studii GS-US-177-0105 byla stanovena bioekvivalence jedné potahované tablety obsahující fixní kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil s jednou 600mg potahovanou tabletou efavirenzu plus jednou tvrdou tobolkou s 200 mg emtricitabinu plus jednou potahovanou tabletou s 245 mg tenofovir-disoproxilu, podávaných společně, po jednorázovém podání subjektům nalačno (viz tabulka 6).
French: ASC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 à ↑ 16)
Czech: Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 až ↑ 16)
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut réduire la quantité de l'anticonvulsivant dans votre sang.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může snížit množství antikonvulziva v krvi.
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et de didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et Tableau 1).
Czech: Společné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 4.4 a tabulka 1).
French: Ethinylœstradiol+Norgestimate/ Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Czech: Norgestimát/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
French: Il est attendu qu'après administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30% à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.1).
Czech: Předpokládá se, že expozice tenofoviru (AUC) bude přibližně o 30 % nižší po podání kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxilu nalačno ve srovnání s podáním samotného tenofovir-disoproxilu, když je podán s jídlem (viz bod 5.1).
French: Norgestimate/Ethinylœstradiol/ Emtricitabine
Czech: Norgestimat/ethinylestra diol/emtricitabin
French: ASC: ↓ 75% (↓ 62 à ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 à ↓ 61)
Czech: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 až ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 až ↓ 61)
French: Le ténofovir disoproxil pouvant provoquer une toxicité rénale, il est recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale chez les patients présentant une insuffisance rénale légère traités par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Czech: Jelikož může tenofovir-disoproxil způsobit renální toxicitu, doporučuje se všech pacientů s poruchou ledvin, kteří jsou léčeni přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, pečlivě sledovat funkci ledvin (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
French: ASC: ↓ 39% (↓ 30 à ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 à ↓ 35)
Czech: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 až ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 až ↓ 35)
French: La pharmacocinétique de l'éfavirenz n'a pas été étudiée chez les patients insuffisants rénaux.
Czech: Farmakokinetika efavirenzu nebyla studována u pacientů s poruchou funkce ledvin.
French: Emtricitabine: ASC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Czech: Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
French: Lopinavir/ritonavir/Ténofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Czech: Lopinavir/ritonavir/tenof ovir-disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
French: Si l'arrêt de l'administration de l'un des composants d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est indiqué ou si une modification de dose est nécessaire, des formulations individuelles d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil sont disponibles.
Czech: Tam, kde je indikováno přerušení léčby jednou ze složek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nebo kde je nezbytná úprava dávky, jsou k dispozici samostatné přípravky obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovirdisoproxil.
French: Tacrolimus: ASC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Czech: Takrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
French: Artéméther: ASC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
Czech: AUC: ↓ 51 % Cmax: ↓ 21 %
French: ÉTIQUETAGE DE LA BOÎTE
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA
French: ASC: ↓ 37% (↓ 14 à ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 à ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 à ↓ 60)
Czech: AUC: ↓ 37 % (↓ 14 až ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 až ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 až ↓ 60)
French: L'administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Czech: Podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka s jídlem může zvýšit expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 5.2).
French: Il est important de ne pas oublier de dose d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: Je důležité, abyste nevynechal(a) dávku přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut réduire la quantité de statines dans votre sang.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může snížit množství statinů v krvi.
French: Désacétyl diltiazem:
Czech: Desacetyl-diltiazem:
French: ASC12h: ↓ 45% (↓ 38 à ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 à ↓ 62)
Czech: AUC12h: ↓ 45 % (↓ 38 až ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 až ↓ 62)
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, il doit prendre un autre comprimé.
Czech: Pokud pacient zvrací během jedné hodiny po užití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, má být užita další tableta.
French: Méthadone/Ténofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Czech: Methadon/tenofovirdisoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
French: Affections oculaires: Peu fréquent
Czech: Poruchy oka: Méně časté rozmazané vidění
French: Indinavir/Ténofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Czech: Indinavir/tenofovirdisoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
French: ASC: ↓ 75% (↓ 59 à ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 à ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 à ↓ 75)
Czech: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 až ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 až ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 až ↓ 75)
French: ASC: ↓ 27% (↓ 20 à ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 à ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 à ↓ 44)
Czech: AUC: ↓ 27 % (↓ 20 až ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 až ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 až ↓ 44)
French: ASC: ↓ 55% (↓ 48 à ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 à ↓ 47)
Czech: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 až ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 až ↓ 47)
French: Acide valproïque/Ténofovir disoproxil
Czech: Kyselinavalproová /tenofovir-disoproxil
French: Un ajustement posologique des inhibiteurs des canaux calciques en cas de coadministration avec Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka doit être guidé par la réponse clinique (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'inhibiteur des canaux calciques).
Czech: Úpravy dávky blokátorů kalciových kanálů, pokud se podává společně s přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka, se mají řídit klinickou odpovědí (viz súdajů o přípravku pro blokátory kalciových kanálů).
French: Elbasvir/grazoprevir : La co-administration d' Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec elbasvir/grazoprevir est contre-indiquée car elle pourrait entraîner une perte de réponse virologique à elbasvir/grazoprevir (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).
Czech: Souběžné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno, protože může způsobit oslabení virologické odpovědi na elbasvir/grazoprevir (viz bod 4.3 a tabulka 1).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de ce médicament?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání tohoto léčivého přípravku?
French: C'est un «médicament générique».
Czech: Jedná se o „generikum".
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur sa qualité.
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro tento přípravek studie týkající se kvality.
French: Cela signifie qu'il contient les mêmes principes actifs et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Atripla.
Czech: Znamená to, že obsahuje stejné léčivé látky a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Atripla.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que le médicament est de qualité comparable à celle d'Atripla et bioéquivalent à ce dernier.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že léčivý přípravek je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Atripla.
French: La société qui commercialise le médicament s'assurera que tous les médecins censés le prescrire reçoivent un dossier de formation contenant des informations sur le risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil tels que celui-ci.
Czech: Společnost, která tento léčivý přípravek dodává na trh, zajistí, aby všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou léčivý přípravek předepisovat, měli k dispozici vzdělávací balíček, který obsahuje informace o zvýšeném riziku onemocnění ledvin v souvislosti s léčivými přípravky obsahujícími tenofovir disoproxil, jakým je i tento léčivý přípravek.
French: Si les patients doivent arrêter de prendre un des principes actifs contenus dans le médicament, ou s'il est nécessaire de modifier les doses, ils devront changer de médicament pour des médicaments individuels séparés.
Czech: Pokud musí pacienti jednu z léčivých látek obsažených v léčivém přípravku přestat užívat nebo musí užívat odlišné dávky, budou muset přejít na užívání jednotlivých léčivých přípravků samostatně.
French: Ce médicament est disponible sous la forme de comprimés et n'est délivré que sur ordonnance.
Czech: Tento léčivý přípravek je dostupný ve formě tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
French: Il ne doit pas être utilisé chez des patients chez lesquels un traitement antérieur par des associations d'anti-VIH a échoué ou a cessé ses effets.
Czech: Přípravek se nesmí používat u pacientů, u kterých jakákoliv předchozí kombinovaná léčba HIV neúčinkovala nebo přestala účinkovat.
French: Ces trois principes actifs bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme qui permet au VIH de se reproduire dans les cellules qu'il a infectées.
Czech: Všechny tři léčivé látky blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym, který umožňuje viru HIV, aby se v infikovaných buňkách množil.
French: Étant donné qu'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Czech: Jelikož přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
French: En outre, le traitement ne doit pas être instauré chez les patients qui ont déjà été infectés par un VIH résistant à l'un des trois principes actifs de ce médicament.
Czech: Rovněž nesmí být léčba tímto přípravkem zahájena u pacientů, kteří byli infikováni virem HIV, který je rezistentní na kteroukoli ze tří léčivých látek v tomto léčivém přípravku.
French: Il est recommandé de prendre le médicament à jeun, de préférence au coucher.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti užívali léčivý přípravek nalačno, nejlépe před spaním.
French: L'EPAR complet relatif à Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les études sur les bénéfices et les risques des principes actifs dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Atripla, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Atripla, pro přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je proto není nutné opakovat.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka maintient la quantité de VIH dans le sang à un niveau faible.
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka udržuje množství viru HIV v krvi na nízké úrovni.
French: Les inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse sont couramment connus sous le nom de «INTI».
Czech: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy jsou obecně známé jako NRTI.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est un médicament antiviral utilisé pour le traitement d'adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
French: Ce médicament contient trois principes actifs: l'éfavirenz, qui est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI); l'emtricitabine, qui est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse; et le ténofovir disoproxil, qui est un «promédicament» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est converti en principe actif ténofovir dans le corps.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje tři léčivé látky: efavirenz, což je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI), emtricitabin, což je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, a tenofovir disoproxil, který je „proléčivem" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
French: Comment le médicament est-il utilisé?
Czech: Jak se léčivý přípravek používá?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par ce médicament et quels sont les risques associés à son utilisation?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika tohoto léčivého přípravku?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace du médicament ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro jeho bezpečné a účinné používání, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.