FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos de patienter, der fik Xeloda og cisplatin, gik der 5,6 måneder, uden at sygdommen skred frem, mens der gik 5,0 måneder hos dem, der fik fluorouracil og cisplatin.
Estonian: Xeloda ja tsisplatiini kombinatsiooni kasutanud patsientidel kulus haiguse süvenemiseni 5,6 kuud, fluorouratsiili ja tsisplatiini kombinatsiooni kasutanutel 5,0 kuud.
Danish: Det aktive stof i Xeloda, capecitabin, er et cytotoksisk lægemiddel (dvs. det dræber celler, der deler sig, f.eks. kræftceller) og tilhører gruppen af antimetabolitter (stofskiftehæmmere).
Estonian: Xeloda toimeaine kapetsitabiin on antimetaboliitide rühma kuuluv tsütotoksiline ravim (ravim, mis hävitab jagunevaid rakke, näiteks vähirakke).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Xeloda.
Estonian: Xeloda ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Det kan desuden bruges alene, når antracycliner og taxaner (en anden type kræftlægemidler) ikke virker, eller når yderligere behandling med antracycliner ikke er hensigtsmæssigt.
Estonian: Xelodat tohib kasutada ka ainuravimina, kui ravi antratsükliinide ja taksaanidega (teist liiki vähiravimid) ei ole andnud tulemust või kui kordusravi antratsükliinidega patsiendile ei sobi.
Danish: En oversigt over Xeloda, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Xeloda ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Xeloda anvendes sammen med andre kræftlægemidler, herunder et platinholdigt kræftlægemiddel såsom cisplatin
Estonian: Xelodat kasutatakse koos muude vähiravimitega, sh plaatinat sisaldava vähiravimiga (näiteks tsisplatiiniga);
Danish: Desuden viste resultaterne fra et offentliggjort studie, der omfattede 1.002 patienter, at patienter, der fik kombinationsbehandling med Xeloda, overlevede i en lige så lang periode som dem, der fik kombinationsbehandling med fluorouracil.
Estonian: 1002 patsiendiga avaldatud uuringu tulemused tõendasid, et nende patsientide elumus, kes kasutasid ravimite kombinatsioone, mis sisaldasid Xelodat, oli sarnane nende elumusega, kes kasutasid kombinatsioonravi fluorouratsiiliga.
Danish: Med hensyn til lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft var Xeloda, anvendt med docetaxel, mere effektivt end docetaxel, anvendt alene, i et studie, der omfattede 511 kvinder.
Estonian: Uuringus, milles osales 511 naist, oli lokaalse kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi korral Xeloda ja dotsetakseeli kombinatsioon efektiivsem kui dotsetakseel ainuravimina.
Danish: Allergiske reaktioner.
Estonian: Allergilised reaktsioonid.
Danish: 17498 Mesekenhagen Tyskland eller
Estonian: 17498 Mesekenhagen Saksamaa või
Danish: • Lægemidler til behandling af hiv.
Estonian: • HIV raviks kasutatavad ravimid.
Danish: Orlistat, M1 og M3 elimineres alle via galden.
Estonian: Orlistat, M1 ja M3 erituvad kõik sapiga.
Danish: Dette betyder, at du skal indtage en kapsel til morgenmaden, en kapsel til frokost og en kapsel til aftensmaden.
Estonian: See tähendab, et te võtate ühe kapsli hommikusöögi ajal, ühe kapsli lõunasöögi ajal ja ühe kapsli õhtusöögi ajal.
Danish: • når risikostyringsystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Danish: Bivirkningerne var generelt de samme som dem, der blev observeret hos voksne.
Estonian: Kõrvaltoimed olid üldjuhul sarnased täiskasvanutel täheldatutega.
Danish: - Kronisk malabsorptionssyndrom.
Estonian: - krooniline malabsorptsiooni sündroom.
Danish: Dette kan medføre en reduceret immunosuppressivitet.
Estonian: Selle tagajärjel võib väheneda immunosupressiivne toime.
Danish: Brug af Xenical sammen med mad og drikke
Estonian: Xenical koos toidu ja joogiga
Danish: Din læge kan ellers få den opfattelse, at den ikke er effektiv eller ikke tåles og derfor ændre din behandling unødigt.
Estonian: Vastasel korral võib arst arvata, et ravi ei ole efektiivne või hästi talutav ning võib seda asjatult muuta.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har problemer med dine nyrer.
Estonian: Teavitage oma arsti sellest, kui teil esineb probleeme neerudega.
Danish: Det er ikke vist at effekten på HbA1c er uafhængig af vægtreduktion.
Estonian: Ei ole näidatud, et toime HbA1c-le oleks sõltumatu kaalulangusest.
Danish: Det vides ikke, om disse resultater har en længerevarende klinisk effekt.
Estonian: Ei ole teada, kas need leiud on tõlgendatavad pikaajalise kliinilise kasuna.
Danish: In vitro er > 99 % af orlistat bundet til plasmaproteiner (hovedsagelig lipoproteiner og albumin).
Estonian: In vitro seondub orlistat enam kui 99 % plasmavalkudega (peamiselt lipoproteiinide ja albumiiniga).
Danish: • hvis du har kronisk malabsorptionssyndrom (utilstrækkelig optagelse af føde fra tarmen)
Estonian: • kui teil esineb krooniline malabsorptsiooni sündroom (toitainete puudulik imendumine seedetraktist);
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER OG BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Estonian: II LISA A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Danish: Begge populationer modtog multivitamintilskud.
Estonian: Mõlemad grupid said multivitamiinpreparaate.
Danish: Kontakt din læge eller apotekspersonalet så hurtigt som muligt, hvis du føler dig dårlig, mens du tager Xenical.
Estonian: Informeerige oma arsti või apteekrit võimalikult ruttu sellest, kui te ennast Xenical-ravi ajal halvasti tunnete.
Danish: Disse patienter bør derfor monitoreres for mulige ændringer i frekvensen og/eller intensiteten af kramperne.
Estonian: Seetõttu tuleb neid patsiente jälgida krampide sageduse ja/või raskuse võimalike muutuste suhtes.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. juli 1998 Dato for sidste fornyelse: 17. juni 2008
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 17. juuni 2008
Danish: Behandling med orlistat kan muligvis nedsætte absorptionen af fedtopløselige vitaminer (A, D, E og K).
Estonian: Orlistat-ravi võib vähendada rasvlahustuvate vitamiinide (A, D, E, K) imendumist.
Danish: • Amiodaron.
Estonian: • Amiodaroon.
Danish: • Aktivt stof: Orlistat.
Estonian: • Toimeaine on orlistat.
Danish: Dyrestudier viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Danish: Det primære endpoint var ændringen i BMI fra udgangspunktet til afslutningen af studiet.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli kehamassi indeksi (BMI) muutus uuringu algusest lõpuni.
Danish: Almindelig: Træthed
Estonian: Sage: Väsimus
Danish: Bivirkninger er anført nedenfor, ordnet efter systemorganklasse og hyppighed.
Estonian: Alljärgnevad kõrvaltoimed on järjestatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Perifert virkende antiobesitasmiddel, ATC kode: A08AB01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Perifeerselt toimivad tüsedusevastased ained, v.a. dieediks kasutatavad, ATC-kood: A08AB01
Danish: Hyppigheden er defineret som meget almindelig (> 1/10), almindelig (> 1/100 til, < 1/10), ikke almindelig (> 1/1.000 til, < 1/100), sjælden, (≥ 1/10.000 til, < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000), herunder enkeltstående forekomster.
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10000), sealhulgas üksikjuhud.
Danish: Din læge vil måske anbefale, at du tager et multivitaminpræparat.
Estonian: Arst võib teile soovitada mõnda multivitamiini preparaati.
Danish: Normalt forsvinder disse symptomer, hvis du fortsætter behandlingen og holder den anbefalede diæt.
Estonian: Tavaliselt kaovad need sümptomid ravi jätkumisel ja soovitatud dieedi järgimisel.
Danish: Kapslen bør indtages sammen med vand.
Estonian: Kapsel tuleb neelata koos veega.
Danish: Resultaterne var signifikant bedre i orlistatgruppen (forskellen i BMI var 0,86 kg/m2 bedre i orlistatgruppen).
Estonian: Tulemused olid märkimisväärselt paremad orlistati grupis (BMI erinevus 0,86 kg/m2 orlistati kasuks).
Danish: Der er rapporteret nogle dødelige tilfælde eller tilfælde som krævede levertransplantation
Estonian: Kirjeldatud on mõningaid surmaga lõppenud või maksasiirdamist vajanud juhtusid.
Danish: Hvis et multivitamintilskud anbefales, skal det tages mindst 2 timer efter indtagelsen af orlistat eller ved sengetid.
Estonian: Multivitamiine tuleks võtta vähemalt 2 tundi pärast orlistati võtmist või enne magamaminekut.
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for orlistat eller et af de øvrige indholdsstoffer
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) orlistati või Xenical'i mõne muu koostisosa suhtes;
Danish: I reproduktionsstudier hos dyr er der ikke observeret teratogen virkning.
Estonian: Loomadega teostatud reproduktsiooniuuringutes ei täheldatud ravimil teratogeenset toimet.
Danish: Fortæl din læge, hvis du af en eller anden grund ikke har indtaget din medicin som ordineret.
Estonian: Teavitage arsti sellest, kui te ei ole ravimit mingil põhjusel võtnud täpselt ettekirjutuste järgi.
Danish: • Lægemidler mod depression, psykiske lidelser eller angst
Estonian: • Depressiooni, psühhiaatriliste häirete või ärevuse vastased ravimid.
Danish: Hvis du glemmer at tage din medicin på noget tidspunkt, skal du indtage den, så snart du husker det, forudsat at det er mindre end 1 time efter sidste måltid.
Estonian: Kui te unustate ravimit võtta, tehke seda niipea kui meelde tuleb ühe tunni jooksul pärast viimast toidukorda, seejärel jätkake nagu tavaliselt.
Danish: Vægttab kan betyde, at det er nødvendigt at justere doserne af disse lægemidler.
Estonian: Kaalulanguse tõttu võib nende ravimite annus vajada kohandamist.
Danish: Orlistat kan dog indirekte reducere tilgængeligheden af orale antikonceptionsmidler og dermed føre til uventede graviditeter i enkelte tilfælde.
Estonian: Samas võib orlistat kaudselt vähendada suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide saadavust, mis võib üksikutel juhtudel viia ettenägematu raseduse tekkeni.
Danish: Middeldifferencen af vægttab med lægemidlet sammenlignet med placebo var 3,2 kg.
Estonian: Kehakaalu keskmine erinevus ravimi ja platseebo vahel oli 3,2 kg.
Danish: • hvis du har kolestase (leversygdom)
Estonian: • kui teil esineb kolestaas (maksahaigus)
Danish: Non-kliniske data fra konventionelle studier hos farmakologisk sikkerhed, toksicitet ved gentagne doseringer, genotoksicitet, karcinogent potentiale og reproduktionstoksicitet viste ingen særlig risiko for mennesker.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei näita ohtu inimestele.
Danish: 84 hårde kapsler
Estonian: 84 kõvakapslit
Danish: Årsagen til denne forskel er, at de fem 2-årige studier inkluderede en 4 ugers diæt og placebo indkøringsperiode, hvor patienterne tabte i gennemsnit 2,6 kg, inden behandlingen startede.
Estonian: Selle erinevuse põhjus on järgmine: viis 2-aastast uuringut sisaldasid 4-nädalast dieedi ja platseebo sissejuhatavat perioodi, mille jooksul vähenes patsientide kehakaal keskmiselt 2,6 kg enne ravi alustamist.
Danish: Den anbefalede dosering af orlistat er en kapsel på 120 mg indtaget med vand umiddelbart før, under eller op til en time efter hvert hovedmåltid.
Estonian: Orlistati soovitatav annus on üks 120 mg kapsel, võetuna koos veega vahetult enne sööki, söögi ajal või kuni üks tund pärast sööki.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 kasutajal 10-st)
Danish: I et multicenter (U.S.A., Canada), dobbeltblindet, placebokontrolleret studie blev 539 adipøse, unge patienter randomiseret i parallelle grupper til enten at få 120 mg orlistat (n = 357) eller placebo (n = 182) 3 gange daglig som supplement til en hypokalorisk diæt og motion i 52 uger.
Estonian: Mitmekeskuselises (USA, Kanada), paralleelgruppides, topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus randomiseeriti 539 adipoosset noorukit saama kas 120 mg orlistati (n=357) või platseebot (n=182) kolm korda ööpäevas lisaks vähese kalorsusega dieedile ja liikumisele 52 nädala jooksul.
Danish: Behandling med Xenical anbefales ikke ved graviditet.
Estonian: Xenical'i ei soovitata raseduse ajal võtta.
Danish: Hvis der anvendes mere end et lægemiddel samtidig, kan de forstærke eller svække hinandens virkning.
Estonian: See on tähtis, kuna rohkem kui ühe ravimi samaaegne kasutamine võib suurendada või vähendada kasutatavate ravimite toimet.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Otte timer efter oral indgift af orlistat kunne der ikke måles plasmakoncentrationer (< 5 ng/ml) af intakt orlistat.
Estonian: 8 tundi pärast suukaudset manustamist ei olnud orlistati plasmakontsentratsioon määratav (< 5 ng/ml).
Danish: Hvis du får disse symptomer, skal du stoppe med at tage Xenical og kontakte lægen.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimisel lõpetage Xenical'i kasutamine ja teavitage oma arsti.
Danish: Dog var der en uforklaret stigning i incidencen af knoglefrakturer (henholdsvis 6 % mod 2,8 % i orlistat- og placebogrupperne).
Estonian: Samas täheldati luumurdude esinemissageduse ebaselge põhjusega suurenemist (6% versus 2,8% vastavalt orlistati ja platseebo grupis).
Danish: Disse symptomer er generelt milde, forekommer i begyndelsen af behandlingen og især efter måltider med højt fedtindhold.
Estonian: Need sümptomid on üldjuhul kerged, esinevad ravi alguses ja on enam väljendunud pärast rasvarikast einet.
Danish: Hvis du har glemt at tage Xenical
Estonian: Kui te unustate XENICAL'i võtta
Danish: Derudover er doser på 240 mg 3 gange daglig blevet administreret til adipøse patienter i 6 måneder.
Estonian: Lisaks on rasvtõvega patsientidele manustatud annuseid 240 mg kolm korda päevas 6 kuu jooksul.
Danish: Xenical kan tages umiddelbart før et måltid, under et måltid og op til en time efter et måltid.
Estonian: Xenical'i võib võtta vahetult enne sööki, söögi ajal või kuni üks tund pärast sööki.
Danish: • Jodsalte og/eller levothyroxin.
Estonian: • Joodisoolad ja/või levotüroksiin.
Danish: Effekten af orlistat medfører en øgning af fækalt fedt allerede 24 til 48 timer efter indgift.
Estonian: Orlistati toime avaldub väljaheite rasvasisalduse suurenemisena juba 24…48 tundi pärast manustamist.
Danish: Incidensen af bivirkningerne mindskes ved længerevarende anvendelse af orlistat.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus vähenes Orlistati pikaajalisel kasutamisel
Danish: Tag altid Xenical nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Võtke Xenical'i alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Danish: For at opnå det bedste resultat skal du undgå at indtage fedtrig føde imellem måltiderne, såsom kiks, chokolade, chips, kager og slik.
Estonian: Optimaalse toime saavutamiseks tuleb hoiduda rasvasisaldusega toitude (näiteks küpsiste, šokolaadi ja suupistete) tarbimisest toidukordade vahepeal.
Danish: Orlistat fordeler sig minimalt i erytrocytter.
Estonian: Erütrotsüütidesse jaotub orlistat minimaalselt.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 21 hårde kapsler
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 21 kõvakapslit
Danish: PVC/ PVDC blister indeholdende 21, 42 og 84 hårde kapsler.
Estonian: PVC/PVDC blistrid, mis sisaldavad 21, 42 või 84 kõvakapslit.
Danish: Xenical binder sig til enzymer i dit fordøjelsessystem (lipaser) og forhindrer, at de nedbryder noget af det fedt, du har spist i forbindelse med et måltid.
Estonian: Xenical seondub seedetrakti ensüümidega (lipaasid) ja takistab neil lagundamast osa toiduga saadud rasvast.
Danish: M1 og M3 har en åben betalaktonring med en yderst svag lipasehæmmende aktivitet (1000 henholdsvis 2500 gange mindre end orlistat).
Estonian: M1 ja M3 metaboliidil on avatud β-laktoonrõngas ja väga madal lipaasi inhibeeriv aktiivsus (vastavalt 1000 ja 2500 korda nõrgem kui orlistatil).
Danish: Hvis du har indtaget flere kapsler, end du er blevet instrueret i at tage, eller hvis en anden ved et uheld har indtaget din medicin, skal du kontakte lægen, apoteket eller skadestuen, fordi det kan være nødvendigt med lægehjælp.
Estonian: Kui te võtate XENICAL'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate rohkem kapsleid kui ette nähtud või kui keegi teine manustab kogemata teie ravimit, võtke ühendust arsti, apteekri või haiglaga, kuna te võite vajada arstiabi.
Danish: På grund af den svage lipasehæmmende aktivitet og de lave plasmaniveauer ved terapeutiske doser (i gennemsnit 26 ng/ml henholdsvis 108 ng/ml) anses disse metabolitter for at være uden farmakologisk betydning.
Estonian: Kuna nende metaboliitide toime on väga nõrk ning terapeutiliste annuste manustamisel kontsentratsioon plasmas madal (vastavalt keskmiselt 26 ng/ml ja 108 ng/ml), on need metaboliidid farmakoloogiliselt toimetud.
Danish: Tag ikke XENICAL
Estonian: Ärge võtke XENICAL'i
Danish: Xenical indeholder
Estonian: Mida XENICAL sisaldab
Danish: Mekanismen for dette, selvom den ikke er påvist, kan involvere et fald i absorptionen af jodsalte og/eller levothyroxin (se pkt.
Estonian: Kuigi see ei ole tõestatud, võib mehhanism hõlmata joodisoolade ja/või levotüroksiini vähenenud imendumist (vt lõik
Danish: Forhøjede niveauer af nogle leverenzymer kan ses i blodprøver.
Estonian: Mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine vereproovides.
Danish: Den følgende tabel over bivirkninger er baseret på spontane rapporteringer efter markedsføring og frekvensen er derfor ukendt:
Estonian: Järgmises tabelis esitatud kõrvaltoimetest on teatatud müügiloa saamise järgses perioodis, mistõttu on esinemissagedus teadmata:
Danish: I kliniske forsøg var vægttabet ved orlistatbehandling mindre hos type 2-diabetikere end hos ikkediabetikere.
Estonian: Kliinilistes uuringutes vähendas orlistat II tüübi diabeedihaigetel kehakaalu vähem kui mittediabeetikutel.
Danish: I tilfælde af en signifikant overdosis af orlistat anbefales det, at patienten observeres i 24 timer.
Estonian: Kui patsient peaks võtma väga suure annuse orlistati, tuleks teda jälgida 24 tunni jooksul.
Danish: 42 hårde kapsler
Estonian: 42 kõvakapslit
Danish: Infektion i øvre luftveje Infektion i nedre luftveje
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon Alumiste hingamisteede infektsioon
Danish: Antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv: Orlistat kan muligvis reducere absorptionen af antiretrovirale lægemidler mod hiv og påvirke virkningen af de antiretrovirale lægemidler mod hiv negativt (se pkt.4.5).
Estonian: HIV raviks kasutatavad retroviirusevastased ravimid: Orlistat võib vähendada HIV raviks kasutatavate retroviirusevastaste ravimite imendumist ning mõjutada ebasoodsalt nende ravimite efektiivsust (vt lõik 4.5).
Danish: Der er ikke observeret interaktioner med amitriptylin, atorvastatin, biguanider, digoxin, fibrater, fluoxetin, losartan, phenytoin, phentermine, pravastatin, nifedipin Gastro Intestinal Therapeutic System (GITS), langsom opløselig (slow release) nifedipin, sibutramin eller alkohol.
Estonian: Koostoimeid ei ole täheldatud selliste ravimite ja ainetega nagu amitriptüliin, atorvastatiin, biguaniidid, digoksiin, fibraadid, fluoksetiin, losartaan, fenütoiin, fentermiin, pravastatiin, nifedipiini GITS ravimvorm, nifedipiini toimeainet prolongeeritult vabastav ravimvorm, sibutramiin ja alkohol.
Danish: Du må ikke indtage en dobbelt dosis.
Estonian: Ärge manustage topeltannust.
Danish: Anvendelse af orlistat kan være forbundet med hyperoxaluri og oxalatnefropati og kan i nogle tilfælde medføre nyresvigt.
Estonian: Orlistati kasutamine võib olla seotud hüperoksaluuria ja oksalaat-nefropaatia tekkega, mis mõnikord viib neerupuudulikkuseni.
Danish: Det virker i dit fordøjelsessystem, hvor det forhindrer, at ca. en tredjedel af det fedt, du spiser, optages.
Estonian: Ravim toimib seedetraktis, takistades umbes ühe kolmandiku toiduga saadud rasva seedimist.
Danish: Xenical påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Xenical ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: • hvis du ammer
Estonian: • kui te toidate rinnaga
Danish: - Kolestase.
Estonian: - kolestaas.
Danish: Denne risiko er øget hos patienter med underliggende kronisk nyresygdom og/eller volumendepletion (se pkt.
Estonian: See risk on suurenenud patsientidel, kellel esineb krooniline neeruhaigus ja/või vedelikuvaegus (vt lõik 4.8).
Danish: Ved enkeltdoser på 800 mg orlistat og multiple doser på op til 400 mg 3 gange daglig i 15 dage har der ikke været rapporteret signifikant negative fund blandt personer med normal vægt og blandt adipøse personer.
Estonian: Orlistati ühekordset 800 mg annuse ja korduva annuse manustamisel kuni 400 mg kolm korda päevas 15 päeva jooksul normaalse kehakaaluga ja rasvtõvega isikutele märkimisväärseid kõrvaltoimeid ei ilmnenud.
Danish: Xenical kan ændre virkningen af
Estonian: Xenical võib muuta järgmiste ravimite toimet
Danish: I velgennemførte studier hos to arter har lægemidler, som forårsager medfødte misdannelser hos mennesker, til dato vist sig at være teratogene hos dyr.
Estonian: Seni on inimesel väärarenguid põhjustavad ravimid olnud loomadega teostatud uuringutes kahel loomaliigil teratogeensed.
Danish: Hvis et måltid springes over eller ikke indeholder fedt, bør man undlade at indtage orlistat.
Estonian: Kui söögikord jääb vahele või ei sisalda rasva, tuleb orlistati annus vahele jätta.
Danish: Middeldifferencen af vægttab hos orlistatbehandlede patienter sammenlignet med placebo var 1,83 kg til 3,06 kg og middeldifferencen mellem placebo og HbA1c-reduktion var 0,18 % til 0,55 %.
Estonian: Orlistat ravi saanud patsientidel oli keskmine kaalulanguse erinevus platseebost 1,83...3,06 kg ja keskmine HbA1c languse erinevus platseebost 0,18...0,55 %.
Danish: Xenical er et lægemiddel, der anvendes til behandling af fedme.
Estonian: Xenical on ravim, mida kasutatakse tüseduse raviks.
Danish: Xenical anvendes til behandling af fedme sammen med en kaloriefattig diæt.
Estonian: Xenical on näidustatud rasvtõve raviks koos kalorivaese dieediga.
Danish: Der er vist fravær af disse interaktioner i specifikke lægemiddelinteraktionsstudier.
Estonian: Nende koostoimete puudumist on demonstreeritud spetsiifilistes ravimite koostoimeuuringutes.
Danish: Hepatitis (leverbetændelse).
Estonian: Hepatiit (maksapõletik).
Danish: Monitoreringen af ciclosporinniveauet i blodet skal fortsætte, indtil niveauet er stabilt.
Estonian: Tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni tuleb jälgida kuni stabiliseerumiseni.
Danish: I et klinisk forsøg, der forløb over 4 år, var det generelle bivirkningsmønster i overenstemmelse med det, der blev rapporteret for 1- og 2-års studierne, hvor den samlede incidens af gastrointestinale bivirkninger, der optrådte i år 1, aftager år for år i løbet af den 4-årige periode.
Estonian: Neli aastat kestnud kliinilises uuringus oli kõrvaltoimete üldine esinemismudel sarnane 1- ja 2-aastastes uuringutes kirjeldatuga; esimesel aastal kirjeldatud seedetrakti kõrvaltoimete üldine esinemissagedus vähenes 4-aastase perioodi jooksul aasta-aastalt.