FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het eerste onderzoek werden kinderen van 8-16 jaar (n=24) opgenomen, die een enkelvoudige dosis van tigecycline (0,5, 1 of 2 mg/kg, tot een maximale dosis van respectievelijk 50 mg, 100 mg en 150 mg) kregen, die intraveneus gedurende 30 minuten toegediend werd.
Slovenian: V prvo študijo so bili vključeni otroci, stari 8-16 let (n = 24), ki so prejeli enkratni odmerek tigeciklina (0,5, 1 ali 2 mg/kg, do največjega odmerka 50 mg, 100 mg oz. 150 mg), apliciran intravensko v času 30 minut.
Dutch: Raadpleeg uw arts voordat u uw baby borstvoeding geeft.
Slovenian: Preden začnete dojiti svojega otroka, se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Glycylcyclineklasse-antibiotica zijn structureel vergelijkbaar met tetracyclineklasse-antibiotica.
Slovenian: Antibiotiki glicilciklinske skupine so po zgradbi podobni antibiotikom tetraciklinske skupine.
Dutch: Eenmaal gereconstitueerd en verdund in de zak of andere passende infusiecontainer (bijv. glazen fles) dient tigecycline meteen gebruikt worden.
Slovenian: Ko je tigeciklin rekonstituiran in razredčen v vrečki ali drugem primernem vsebniku za infundiranje (na primer steklenici), ga morate uporabiti takoj.
Dutch: anders dan S. pneumoniae S  0,25 mg/l en R > 0,5 mg/l Enterococcus spp.
Slovenian: S  0,5 mg/l in R > 0,5 mg/l Streptococcus spp., razen S. pneumoniae, S  0,25 mg/l in R > 0,5 mg/l Enterococcus spp.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is tigecycline.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je tigeciklin.
Dutch: Tygacil wordt gedistribueerd in een verpakking met 10 injectieflacons.
Slovenian: Zdravilo Tygacil je na voljo v škatli s podstavkom z desetimi vialami.
Dutch: Tygacil wordt geleverd als een poeder voor oplossing voor infusie in een injectieflacon en ziet eruit als een oranje poeder of koek voordat het is opgelost.
Slovenian: Pred redčenjem je videti kot oranžen prašek ali pogača.
Dutch: Hieronder staan bijwerkingen geclassificeerd die gerapporteerd zijn bij tigecycline in klinische studies en uit post-marketingervaring.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi tigeciklina, vključno s kliničnimi preskušanji in izkušnjami v obdobju trženja, so navedeni v spodnji preglednici.
Dutch: Als u tijdens of na de behandeling met Tygacil diarree krijgt, moet u dit onmiddellijk aan uw arts melden.
Slovenian: Če se vam razvije driska med zdravljenjem ali po njem, to takoj povejte zdravniku.
Dutch: In toxiciteitsstudies met herhaalde dosering bij ratten en honden, werden lymfoïde depletie/atrofie van lymfeklieren, milt en thymus, verminderde erytrocyten, reticulocyten en bloedplaatjes in samenhang met beenmerghypocellulariteit en bijwerkingen aan de nieren en het maag-darmstelsel gezien bij gebruik van tigecycline bij blootstellingen van 8 of 10 keer de dagelijkse dosis voor mensen gebaseerd op AUC in respectievelijk ratten en honden.
Slovenian: V raziskavah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov na podganah in psih so pri tigeciklinu ob izpostavljenosti, ki je bila 8-krat oziroma 10-krat večja od dnevnega odmerka za ljudi na podlagi AUC pri podganah oziroma psih, ugotovili limfoidno osiromašenje/atrofijo bezgavk, vranice in priželjca, zmanjšane koncentracije eritrocitov, retikulocitov, levkocitov in trombocitov v povezavi z zmanjšanim številom celic v kostnem mozgu in škodljive učinke na ledvicah in prebavilih.
Dutch: Echter, systemische klaring van tigecycline was met 25% en 55% afgenomen en de halfwaardetijd van tigecycline was met 23% en 43% verlengd bij patiënten met respectievelijk matige tot ernstige verstoorde leverfunctie (Child Pugh B en C) (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno oziroma s hudo okvaro jeter (razred B oziroma C po Child-Pughovi lestvici) pa se je sistemski očistek tigeciklina zmanjšal za 25 % oziroma 55 %, razpolovni čas tigeciklina pa podaljšal za 23 % oziroma 43 % (glejte poglavje 4.2).
Dutch: De Tygacil-oplossing dient na oplossing geel tot oranje van kleur te zijn; zo niet, dan dient de oplossing te worden weggegooid.
Slovenian: Raztopina zdravila Tygacil mora biti po raztapljanju rumene do oranžne barve; če raztopina ni take barve, jo je treba zavreči.
Dutch: Botontkleuring die niet reversible was na toediening gedurende twee weken werd waargenomen in ratten.
Slovenian: Pri podganah so opazili obarvanje kosti, ki po dveh tednih dajanja zdravila ni bilo več reverzibilno.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een gestoorde nierfunctie of bij patiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic in pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Als u bang bent dat u te veel Tygacil heeft gekregen, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige.
Slovenian: Če vas skrbi, da ste morda prejeli prevelik odmerek zdravila Tygacil, se nemudoma pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Dutch: • Indien u allergisch bent voor tetracycline-klasse antibiotica (bijv. minocycline, doxycycline,
Slovenian: Če ste alergični na tetraciklinsko skupino antibiotikov (na primer minociklin, doksiciklin itn.), ste mogoče alergični tudi na tigeciklin.
Dutch: C-tigecycline laat zien dat 59% van de dosis wordt geëlimineerd door gal/fecale excretie en dat 33% wordt uitgescheiden in urine.
Slovenian: Prestrežena celotna radioaktivnost v blatu in urinu po danem odmerku 14C-tigeciklina kaže, da se 59 % odmerka izloči iz telesa z žolčem in blatom, 33 % pa se ga izloči z urinom.
Dutch: Farmacokinetische dispositie na een enkelvoudige dosis van tigecycline was niet veranderd bij patiënten met nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min, n=6).
Slovenian: Pri bolnikih z insuficienco ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min, n = 6) se farmakokinetika tigeciklina po enkratnem odmerku ni spremenila.
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Dutch: • Acute pancreatitis (alvleesklierontsteking wat kan leiden tot ernstige buikpijn, misselijkheid en braken)
Slovenian: • akutni pankreatitis (vnetje trebušne slinavke, ki lahko povzroči hude bolečine v trebuhu, slabost s siljenjem na bruhanje (navzea) in bruhanje)
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen is een startdosis van 100 mg gevolgd door 50 mg elke 12 uur gedurende 5 tot 14 dagen.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek za odrasle je 100 mg, ki mu sledi odmerek po 50 mg vsakih 12 ur, 5 do 14 dni.
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie 10 injectieflacons
Slovenian: Prašek za raztopino za infundiranje 10 vial
Dutch: Reconstitueer voor een 100 mg dosis twee injectieflacons in een 100 ml intraveneuze zak of andere passende infusiecontainer (bijv. glazen fles).
Slovenian: Za 100-miligramski odmerek rekonstituirajte dve viali v 100-mililitrsko vrečko za intravensko infuzijo ali drug primeren vsebnik za infuzijo (na primer steklenico).
Dutch: Protrombinetijd of een andere geschikte anticoagulatietest dient gebruikt te worden om patiënten te controleren als tigecycline samen met anticoagulantia wordt toegediend (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Bolnike, ki jim dajemo tigeciklin skupaj z antikoagulanti, moramo spremljati s testiranjem protrombinskega časa ali kakim drugim primernim koagulacijskim testom (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 8 tot <12 jaar: 1,2 mg/kg tigecycline elke 12 uur intraveneus tot een maximale dosis van 50 mg elke 12 uur gedurende 5 tot 14 dagen.
Slovenian: Otroci, stari od 8 do < 12 let: 1,2 mg/kg tigeciklina vsakih 12 ur intravensko do največjega odmerka 50 mg vsakih 12 ur, 5 do 14 dni.
Dutch: De tweede studie werd uitgevoerd bij kinderen van 8 tot 11 jaar, die meervoudige doses van tigecycline (0,75, 1 of 1,25 mg/kg tot een maximale dosering van 50 mg) iedere 12 uur kregen, die intraveneus gedurende 30 minuten toegediend werd.
Slovenian: V drugo študijo so bili vključeni otroci, stari 8-11 let, ki so prejeli večkratne odmerke tigeciklina (0,75, 1 ali 1,25 mg/kg, do največjega odmerka 50 mg) vsakih 12 ur, aplicirane intravensko v času 30 minut.
Dutch: Wanneer het poeder opgelost en verdund is en klaar voor gebruik, dient het direct aan u gegeven te worden.
Slovenian: Po pripravi raztopine in redčenju je zdravilo pripravljeno za uporabo; zdravilo morate prejeti takoj.
Dutch: Tigecycline kan dezelfde bijwerkingen als tetracycline-klasse antibiotica hebben.
Slovenian: Tigeciklin lahko povzroča neželene učinke, ki so podobni kot pri antibiotikih tetraciklinske skupine.
Dutch: • Verhoging van amylase, wat een enzym is dat wordt gevonden in de speekselklieren en alvleesklier, verhoogde waarde van ureumstikstof in het bloed
Slovenian: • zvišana raven amilaze, encima, ki ga najdemo v žlezah slinavkah in trebušni slinavki, zvišana raven dušika sečnine v krvi (BUN)
Dutch: De aanbevolen dosering bij kinderen in de leeftijd van 8 tot <12 jaar is 1,2 mg/kg, intraveneus toegediend elke 12 uur tot een maximale dosis van 50 mg elke 12 uur.
Slovenian: Priporočeni odmerek pri otrocih, starih od 8 do < 12 let, je 1,2 mg/kg vsakih 12 ur intravensko do največjega odmerka 50 mg vsakih 12 ur.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen anafylaxie/anafylact oïde reacties* (zie rubrieken 4.3 en
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaksija/anafilak toidne reakcije (glejte poglavji 4.3 in 4.4)
Dutch: • Pruritis (jeuk), uitslag
Slovenian: • pruritus (srbenje), kožni izpuščaj
Dutch: Tygacil kan bijwerkingen zoals duizeligheid veroorzaken.
Slovenian: Zdravilo Tygacil lahko povzroči neželene učinke, kot na primer omotico.
Dutch: Intraveneuze bolustoediening van tigecycline is in verband gebracht met een histaminerespons in dierstudies.
Slovenian: V študijah na živalih je bilo intravensko dajanje tigeciklina v bolusu povezano s histaminskim odzivom.
Dutch: Er was geen significant effect waargenomen bij een enkele intraveneuze dosis van 50 mg of 200 mg tigecycline op het QTc interval in een gerandomiseerd, placebo- en actief gecontroleerd 4-armig cross-over grondig QTc onderzoek bij 46 gezonde proefpersonen.
Slovenian: V randomizirani, s placebom in učinkovino nadzorovani navzkrižni podrobni študiji QTc s štirimi skupinami, pri 46 zdravih preiskovancih niso ugotovili pomembnega učinka enkratnega intravenskega odmerka 50 mg ali 200 mg tigeciklina na interval QTc.
Dutch: Deze reacties zijn onder andere: fotosensitiviteit, pseudotumor cerebri, pancreatitis en anti-anabole werking wat tot verhoogde BUN geleid heeft, azotemie, acidose en hyperfosfatemie (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Ti učinki lahko vključujejo preobčutljivost za svetlobo, benigno intrakranialno hipertenzijo, pankreatitis in antianabolno delovanje, ki lahko povzroči zvišan dušik sečnine v krvi, azotemijo, acidozo in hiperfosfatemijo (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Daarna dient de oplossing onmiddellijk te worden opgezogen uit de injectieflacon en toegevoegd aan een zak of andere container van 100 ml die geschikt is voor infusie in een ader.
Slovenian: Nato je treba raztopino takoj z brizgo posrkati iz viale in jo dodati 100-mililitrski vrečki za intravensko infundiranje ali kakšnemu drugemu primernemu infuzijskemu vsebniku v bolnišnici.
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Slovenian: Shranjevanje pripravljenega zdravila
Dutch: Tygacil 50 mg poeder voor oplossing voor infusie
Slovenian: Tygacil 50 mg prašek za raztopino za infundiranje
Dutch: In de aanbevolen dosering had tigecycline geen effect op de snelheid of mate van absorptie of klaring van digoxine (0,5 mg gevolgd door dagelijks 0,25 mg/dag) bij toediening aan gezonde volwassenen.
Slovenian: Ko so tigeciklin v priporočenih odmerkih (0,5 mg, nato 0,25 mg na dan) dajali zdravim odraslim, ni vplival na hitrost ali obseg absorpcije, niti na očistek digoksina.
Dutch: Daarna dient 5 ml van de gereconstitueerde oplossing onmiddellijk opgezogen te worden uit de injectieflacon en aan een 100 ml intraveneuze infuuszak of andere geschikte container (bijv. een glazen fles) toegevoegd te worden.
Slovenian: Takoj nato odvzemite 5 ml rekonstituirane raztopine iz viale in jo dodajte v 100-mililitrsko vrečko za intravensko infuzijo ali drug primeren vsebnik za infuzijo (na primer steklenico).
Dutch: Meervoudige dosis
Slovenian: enkratni odmerek večkratni odmerki
Dutch: De dosis voor volwassenen dient te worden verminderd tot 25 mg elke 12 uur volgend op de oplaaddosis van 100 mg.
Slovenian: Odmerek za odrasle je treba, po polnilnem odmerku 100 mg, zmanjšati na 25 mg vsakih 12 ur.
Dutch: Mogelijke tetracyclineklassebijwerkingen zijn onder meer fotosensitiviteit, pseudotumor cerebri, pancreatitis en anti-anabole werking die geleid heeft tot toename van BUN, azotemie, acidose en hyperfosfatemie (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Med neželenimi učinki zdravil iz skupine tetraciklinov so lahko preobčutljivost za svetlobo, benigna intrakranialna hipertenzija, pankreatitis in antianabolno delovanje, ki lahko povzroči zvišan dušik sečnine v krvi, azotemijo, acidozo in hiperfosfatemijo (glejte poglavje 4.4).
Dutch: C-tigecycline, onveranderde tigecycline het belangrijkste
Slovenian: C-tigeciklin, primarna snov, označena s
Dutch: Ras Er waren geen verschillen in klaring van tigecycline gebaseerd op ras.
Slovenian: Rasa Očistek tigeciklina se med pripadniki različnih ras ni razlikoval.
Dutch: Als u bang bent dat u een dosis gemist heeft, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige.
Slovenian: Če menite, da niste prejeli predvidenega odmerka, se nemudoma pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Dutch: Tetracycline klasse antibiotica
Slovenian: Antibiotiki tetraciklinske skupine
Dutch: Er werd geen bewijs van fotosensitiviteit gevonden bij ratten na toediening van tigecycline.
Slovenian: Po uporabi tigeciklina niso pri podganah opazili nikakršnih dokazov preobčutljivosti za svetlobo.
Dutch: Het poeder dient gereconstitueerd te worden met 5,3 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, dextrose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, of Ringer-lactaatoplossing voor injectie om een concentratie van 10 mg/ml tigecycline te verkrijgen.
Slovenian: Prašek morate rekonstituirati s 5,3 ml 0,9-odstotne (9 mg/ml) raztopine natrijevega klorida za injiciranje, 5-odstotne (50 mg/ml) raztopine glukoze za injiciranje ali z raztopino Ringerjevega laktata za injiciranje, tako da dosežete koncentracijo tigeciklina 10 mg/ml.
Dutch: De aanbevolen dosering bij volwassenen is 100 mg als startdosis, gevolgd door 50 mg elke 12 uur.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri odraslih je 100 mg, nato pa 50 mg vsakih 12 ur.
Dutch: De primaire eliminatieroute is galexcretie van onveranderde tigecycline.
Slovenian: V celoti gledano je primarna pot odstranjevanja tigeciklina iz telesa izločanje nespremenjenega tigeciklina z žolčem.
Dutch: Gevallen van beschadiging van de lever met een overwegend cholestatisch patroon, inclusief enkele gevallen van leverinsufficiëntie met een fatale uitkomst, zijn gemeld bij patiënten die tigecyclinebehandeling kregen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravljenje s tigeciklinom, so poročali o primerih poškodb jeter s prevladujočim holestatičnim vzorcem, vključno z nekaterimi primeri odpovedi jeter s smrtnim izidom.
Dutch: Anaëroben
Slovenian: Anaerobi
Dutch: Peptostreptococcus spp.†
Slovenian: Clostridium perfringens† Peptostreptococcus spp.† Prevotella spp.
Dutch: Het gebruik van antibacteriële combinatietherapie dient overwogen te worden wanneer tigecycline zal worden toegediend bij ernstig zieke patiënten met cIAI die secundair zijn aan een klinisch manifeste intestinale perforatie of patiënten met beginnende sepsis of shock (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Kadarkoli nameravamo dati tigeciklin hudo bolnim bolnikom s cIAI, ki so nastale zaradi klinično očitne perforacije črevesa, ali bolnikom z začetno sepso ali septičnim šokom, moramo pretehtati možnost kombiniranega protibakterijskega zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Slovenian: • če ste alergični na tigeciklin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Dutch: Gram-positieve Aëroben
Slovenian: Grampozitivni aerobi
Dutch: De injectieflacon dient zachtjes gezwenkt te worden totdat het geneesmiddel is opgelost.
Slovenian: Vialo nežno vrtite, dokler se zdravilo ne raztopi.
Dutch: De single-dosis farmacokinetische dispositie van tigecycline was niet veranderd bij patiënten met mild verstoorde leverfunctie.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro jeter se farmakokinetika tigeciklina po enkratnem odmerku ni spremenila.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 50 mg tigecycline.
Slovenian: Ena viala vsebuje 50 mg tigeciklina.
Dutch: Gebruikt u naast Tygacil nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u Tygacil krijgt:
Slovenian: Pred začetkom prejemanja zdravila Tygacil se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro:
Dutch: S  0,25 mg/l en R > 0,5 mg/l
Slovenian: S  0,25 mg/l in R > 0,5 mg/l Enterobacteriaceae S  1
Dutch: Tygacil 50 mg poeder voor oplossing voor infusie Tigecycline
Slovenian: Tygacil 50 mg prašek za raztopino za infundiranje tigeciklin
Dutch: Tygacil kan een wisselwerking veroorzaken met de anticonceptiepil (de pil).
Slovenian: Zdravilo Tygacil lahko zmanjša delovanje kontracepcijskih tablet.
Dutch: Compatibele intraveneuze oplossingen zijn: natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, dextrose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie en Ringer-lactaatoplossing voor injectie.
Slovenian: Med kompatibilnimi intravenskimi raztopinami so 0,9-odstotna (9 mg/ml) raztopina natrijevega klorida za injiciranje, 5-odstotna (50 mg/ml) raztopina glukoze za injiciranje in raztopina Ringerjevega laktata za injiciranje.
Dutch: Leverfunctietesten, coagulatieparameters, hematologische parameters, amylase en lipase dienen te worden gecontroleerd vóór de start van de behandeling met tigecycline, en regelmatig tijdens de behandeling.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja s tigeciklinom in redno med zdravljenjem je treba spremljati izvide testov jetrne funkcije, koagulacijske parametre, hematološke parametre, amilazo in lipazo.
Dutch: Bacteroides.
Slovenian: Patogen
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 april 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tygacil verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tygacil, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. aprila 2006.
Dutch: ‘Gecompliceerd' wil zeggen dat de infectie moeilijk te behandelen is.
Slovenian: „Zapletena" pomeni, da je okužbo težko zdraviti.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tygacil te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tygacil?
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Tygacil de website van het Agentschap onder ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tygacil je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de plaats en de ernst van de infectie en van de respons van de patiënt op de behandeling.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od mesta okužbe, resnosti okužbe ter od bolnikovega odziva na zdravljenje.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tygacil groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Tygacil večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Dutch: Bij kinderen boven acht jaar wordt de behandeling alleen gegeven na raadpleging van een arts met voldoende ervaring in de behandeling van infectieziekten.
Slovenian: Pri otrocih, starejših od osem let, se zdravljenje lahko uvede le po posvetu z zdravnikom, ki ima ustrezne izkušnje z zdravljenjem okužb.
Dutch: Elke infusie dient 30 tot 60 minuten in beslag te nemen.
Slovenian: Posamezna infuzija naj traja od 30 do 60 minut.
Dutch: Tygacil tigecycline
Slovenian: Tygacil tigeciklin
Dutch: Patiënten die allergisch zijn voor tetracyclineantibiotica, kunnen ook allergisch zijn voor Tygacil.
Slovenian: Bolniki, ki so alergični na tetraciklinske antibiotike, utegnejo biti alergični tudi na zdravilo Tygacil.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tygacil.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tygacil.
Dutch: Voordat overgegaan wordt op Tygacil moeten artsen hun officiële richtsnoeren over het correcte gebruik van antibiotica raadplegen.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše zdravilo Tygacil, mora upoštevati uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Dutch: Als er geen eiwitten kunnen worden aangemaakt, kunnen de bacteriën zich niet vermenigvuldigen en gaan ze uiteindelijk dood.
Slovenian: Z zaviranjem tvorbe novih beljakovin se bakterije ne morejo več razmnoževati in sčasoma odmrejo.
Dutch: Welke voordelen bleek Tygacil tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tygacil izkazalo med študijami?
Dutch: Tygacil mag alleen gebruikt worden wanneer andere antibiotica niet geschikt zijn.
Slovenian: Zdravilo Tygacil se lahko uporablja samo, kadar zdravljenje z drugimi antibiotiki ni primerno.
Dutch: Tygacil mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor tigecycline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Slovenian: Zdravila Tygacil ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) tigeciklin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Dutch: Het middel kan ook worden voorgeschreven voor de behandeling van gecompliceerde infecties in de buik.
Slovenian: Uporablja se tudi za zdravljenje zapletenih trebušnih okužb.
Dutch: Bij patiënten met ernstige leverproblemen worden lagere doses gebruikt.
Slovenian: Pri bolnikih z resnimi obolenji jeter morajo biti odmerki ustrezno nižji.
Dutch: In alle studies was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid het aantal patiënten bij wie de infectie genas.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh teh študijah je bilo število bolnikov, pri katerih se je okužba pozdravila.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Tygacil veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Dutch: Hoewel er weinig gegevens over de behandeling bij kinderen voorhanden zijn, lijken studies uit te wijzen dat Tygacil een behandelingsalternatief kan zijn voor gecompliceerde huid- en wekedelenlinfecties en infecties in de buik door bacterën die resistent zijn tegen andere antibiotica.
Slovenian: Čeprav je za zdravljenje otrok na voljo le malo podatkov, študije kažejo, da je zdravilo Tygacil lahko alternativno zdravilo za zapletene okužbe kože in mehkih tkiv ali okužbe trebušne votline, kadar so bakterije odporne proti drugim antibiotikom.
Dutch: De werking ervan berust op blokkering van de ribosomen van bacteriën; ribosomen zijn de onderdelen van de cel waar nieuwe eiwitten worden aangemaakt.
Slovenian: Deluje tako, da zavira ribosome bakterij oziroma tiste dele celic, ki proizvajajo nove beljakovine.
Dutch: Waarom is Tygacil goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tygacil odobreno?
Dutch: In de twee andere studies werd Tygacil vergeleken met imipenem/cilastatine (een combinatie van twee middelen die samen als antibioticum worden gebruikt) bij 1 568 patiënten met gecompliceerde infecties in de buik.
Slovenian: V drugih dveh študijah so ga primerjali z imipenemom/cilastatinom (kombinacijo dveh zdravil, ki se uporablja kot antibiotik) pri 1 568 bolnikih z zapletenimi trebušnimi okužbami.