FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au cours des essais cliniques, des réactions allergiques graves associées à l'adalimumab ont rarement été rapportées et des réactions allergiques non graves imputables à l'adalimumab ont été peu fréquentes.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu su adalimumabo vartojimu susijusių nesunkių alerginių reakcijų pasitaikė nedažnai.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Kaip vartoti Cyltezo Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
French: • Il est important de prévenir les médecins de votre bébé ainsi que les autres professionnels de santé que vous avez eu Cyltezo pendant votre grossesse et ceci, avant que votre bébé ne reçoive ses vaccins.
Lithuanian: • Svarbu, kad prieš skiepijant kūdikį pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs nėštumo metu vartojote Cyltezo (daugiau informacijos apie vakcinas žr.
French: L'administration de méthotrexate doit être continuée pendant le traitement par Cyltezo.
Lithuanian: Gydymo Cyltezo metu reikia tęsti gydymą metotreksatu.
French: Tableau 11 : Distribution des patients par âge et doses d'adalimumab reçues pendant la phase de pré-inclusion en ouvert
Lithuanian: Pacientų suskirstymas pagal amžių ir įvadinės tyrimo fazės metu vartota adalimumabo dozė
French: EU/1/17/1240/001 1 seringue préremplie EU/1/17/1240/002 2 seringues préremplies EU/1/17/1240/003 4 seringues préremplies EU/1/17/1240/004 6 seringues préremplies
Lithuanian: EU/1/17/1240/002 2 užpildyti švirkštai EU/1/17/1240/003 4 užpildyti švirkštai
French: Cyltezo est administré en injection sous la peau (en injection sous-cutanée).
Lithuanian: Cyltezo leidžiamas po oda (injekcija po oda).
French: Les patients pouvaient n'avoir jamais reçu de médicament anti-rhumatismal de fond ou pouvaient poursuivre leur traitement rhumatologique préexistant pourvu que ce dernier soit stable depuis au moins 28 jours.
Lithuanian: Pacientams buvo leista pasirinkti: arba nevartoti ligą modifikuojančių vaistinių preparatų nuo reumato, arba toliau tęsti paskirtą gydymą nuo reumato, jei mažiausiai 28 dienas šis gydymas nekeistas.
French: Ces patients présentaient également des signes objectifs d'inflammation à l'IRM des articulations sacro-iliaques ou du rachis ou un taux élevé de hs-CRP.
Lithuanian: Šiems pacientams taip pat buvo objektyvių sakroileinių sąnarių ar stuburo uždegimo požymių, matomų atlikus MRT, ar buvo padidėjęs dj-CRB kiekis.
French: Aucun patient n'a présenté de rebond durant la phase d'interruption de traitement.
Lithuanian: Nutraukimo laikotarpiu nė vienas šių pacientų nepatyrė staigaus ligos pasunkėjimo.
French: Dans l'étude V sur la PR chez des patients ayant une polyarthrite rhumatoïde récente, naïfs de méthotrexate, un traitement associant de l'adalimumab et du méthotrexate a conduit à des réponses ACR plus rapides et significativement plus importantes qu'avec le méthotrexate seul et l'adalimumab seul, à la semaine 52 et les réponses étaient maintenues à la semaine 104 (voir Tableau 8).
Lithuanian: V RA tyrimo, atlikto su ankstyvu reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais, kurie anksčiau nebuvo gydyti metotreksatu, metu gydymas adalimumabo ir metotreksato deriniu 52-ąją savaitę lėmė greitesnį ir reikšmingai stipresnį ACR atsaką negu monoterapija metotrekstatu ar adalimumabu ir atsakas išsilaikė iki 104-osios savaitės (žr.8lentelę).
French: L'adalimumab en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive chez les patients à partir de 2ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond(DMARDs).
Lithuanian: Adalimumabas, derinant su metotreksatu, skirtas pacientų nuo 2 metų amžiaus aktyviam jaunatviniam idiopatiniam poliartritui gydyti tuo atveju, jei reakcija į vieną ar daugiau ligą modifikuojančių vaistinių preparatų nuo reumato buvo nepakankama.
French: • maladie pulmonaire pouvant entraîner un essoufflement (y compris inflammation) ;
Lithuanian: • plaučių ligos, sukeliančios dusulį (įskaitant uždegimą);
French: Le profil de sécurité chez les patients atteints d'uvéite traités par adalimumab toutes les deux semaines correspond au profil de sécurité connu de l'adalimumab.
Lithuanian: Saugumo charakteristika uveitu sergantiems pacientams, gydomiems adalimumabu kas antrą savaitę, atitiko žinomą adalimumabo saugumo charakteristiką.
French: Des cas d'infections nécessitant une hospitalisation ou ayant une issue fatale ont été rapportés.
Lithuanian: Pasitaikė ir su infekcijomis susijusių hospitalizacijos ar mirties atveju.
French: Psoriasis en plaques de l'enfant et l'adolescent
Lithuanian: Plokšteline psoriaze sergantys vaikai ir paaugliai
French: Les femmes en âge de procréer doivent envisager l'utilisation d'une méthode de contraception efficace et de la poursuivre pendant cinq mois au moins après la dernière administration de Cyltezo.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi vartoti tinkamą kontracepcijos metodą nėštumui išvengti Cyltezo vartojimo metu ir dar mažiausiai 5 mėnesius po paskutinės šio vaistinio preparato dozės suleidimo.
French: Cyltezo doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (NYHA classes I/II).
Lithuanian: Nesunkiu širdies nepakankamumu (I/II NYHA klasė) sergančius pacientams Cyltezo reikia gydyti atsargiai.
French: Chez les patients dont le schéma posologique est passé de toutes les deux semaines à toutes les semaines, les concentrations sériques moyennes (± ET) de l'adalimumab à la semaine 52 ont été de 15,3 ± 11,4 μg/mL (40/20 mg, toutes les semaines) et de 6,7 ± 3,5 μg/mL (20/10 mg, toutes les semaines).
Lithuanian: Pacientų, kuriems dozavimas buvo padidintas nuo vartojimo kas antrą savaitę iki vartojimo kas savaitę, vidutinė ( ± SN) adalimumabo koncentracija 52-ąją savaitę buvo 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg kas savaitę) ir 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg
French: Les bénéfices et les risques d'un traitement continu à long terme doivent faire l'objet d'une évaluation régulière (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Reikia periodiškai įvertinti ilgalaikio gydymo naudą ir riziką (žr.
French: Le traitement par Cyltezo ne doit pas être instauré tant que les infections évolutives, y compris les infections chroniques ou localisées, ne sont pas contrôlées.
Lithuanian: Cyltezo negalima pradėti gydyti pacientų, kuriems yra aktyvi nekontroliuojama infekcija, įskaitant lėtinę ar lokalizuotą infekciją kol infekcija bus sukontroliuota.
French: L'adalimumab a fait l'objet d'études chez plus de 3 000 patients dans l'ensemble des essais cliniques dans la polyarthrite rhumatoïde (PR).
Lithuanian: Visų reumatoidinio artrito klinikinių tyrimų metu adalimumabo poveikis buvo tirtas daugiau kaip 3 000 pacientų.
French: La tolérance et l'efficacité de l'adalimumab ont été évaluées dans deux études randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo menées chez des patients atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique (nr-axSpA).
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas dviejų atsitiktinių imčių dvigubai koduotų placebu kontroliuojamų tyrimų su pacientais, sergančiais ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių (aSpA-brp) (angl.
French: • Des informations pertinentes sur les problèmes de sécurité que représentent les infections graves, le sepsis, la tuberculose et les infections opportunistes ; l'insuffisance cardiaque congestive ; les affections démyélinisantes ; les tumeurs malignes, à évaluer selon les mesures additionnelles de réduction du risque (notamment la gravité, la sévérité, la fréquence, le délai d'apparition, la réversibilité de l'EI le cas échéant).
Lithuanian: • aktuali saugumo informacija apie abejonių dėl saugumo keliančius reiškinius: sunkias infekcijas, sepsį, tuberkuliozę ir oportunistines infekcijas; stazinį širdies nepakankamumą; demielinizuojančius sutrikimus; piktybinius navikus, nurodant papildomas rizikos mažinimo priemones (pvz.
French: Le taux de grossesses aboutissant à au moins un nouveau-né en vie présentant une anomalie congénitale majeure était de 6/69 (8,7 %) chez les femmes traitées par l'adalimumab présentant une PR et de 5/74 (6,8 %) chez les femmes non traitées présentant une PR (OR non ajusté 1,31, IC à 95 % 0,38-4,52), et de 16/152 (10,5 %) chez les femmes traitées par l'adalimumab présentant une MC et de 3/32 (9,4 %) chez les femmes non traitées présentant une MC (OR non ajusté 1,14, IC à 95 % 0,314,16 ).
Lithuanian: Nėštumų skaičius, kai gimė mažiausiai vienas gyvas kūdikis su reikšmingu apsigimimu, buvo 6 iš 69 (8,7 %) adalimumabu gydytų moterų, sergančių RA, ir 5 iš 74 (6,8 %) adalimumabu negydytų moterų, sergančių RA (nekoreguotas šansų santykis1,31; 95 % pasikliautinasis intervalas - 0,38-4,52) ir 16 iš 152 (10,5 %) adalimumabu gydytų moterų, sergančių KL, bei 3 iš 32 (9,4 %) adalimumabu negydytų moterų, sergančių KL (nekoreguotas šansų santykis - 1,14; 95 % pasikliautinasis intervalas - 0,31-4,16).
French: • Avant de retirer le stylo de la peau, assurez-vous que l'intégralité de la dose a été administrée en vérifiant si le piston (voir dans la fenêtre) a atteint le fond du stylo.
Lithuanian: • Prieš atitraukdami švirkštiklį nuo odos, įsitikinkite, kad suleidote visą dozę, t. y.
French: Dans les essais cliniques, toutes indications confondues, les patients avec ALAT augmentées étaient asymptomatiques et dans la plupart des cas les élévations étaient transitoires et réversibles lors de la poursuite du traitement.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams, įtrauktiems pagal visas indikacijas, nustatytas ALT koncentracijos padidėjimas buvo besimptomis, beveik visais atvejais laikinas ir tęsiant gydymą išnyko.
French: Le Tableau 11 présente la distribution des patients par âge et doses minimales, médianes et maximales reçues pendant la phase de pré-inclusion en ouvert.
Lithuanian: Pacientų, atviros gydymo fazės metu gydytų mažiausia, vidutine ar didžiausia doze, susiskirstymas pagal amžių pateiktas 11lentelėje.
French: péd.
Lithuanian: pav.
French: De plus, aucun cas de cancer n'a été observé chez 192 patients pédiatriques représentant une exposition de 498,1 patient-années lors des études avec l'adalimumab dans la maladie de Crohn pédiatrique.
Lithuanian: Be to, adalimumabo tyrimo, kuriame dalyvavo Krono liga sergantys vaikai, metu 192 vaikams jokių piktybinių ligų atvejų per 498,1 paciento metų nebuvo.
French: Les taux de résultats PASI 75 et PGA « clair ou minimal » ont augmenté à mesure de l'augmentation des concentrations d'adalimumab, avec une CE50 apparente similaire d'environ 4,5 μg/ml (IC à 95 % respectifs de 0,4-47,6 et 1,9-10,5) dans les deux cas.
Lithuanian: Odos švarumas arba minimalus jos pažeidimas pagal PPSI 75 ir PGA didėjo, didinant adalimumabo koncentracijas, kartu su panašiu EC50, kuris buvo maždaug 4,5 μg/ml (95 % pasikliautinasis intervalas: atitinkamai 0,4-47,6 ir
French: Tableau 7 : Réponses ACR dans les essais contrôlés contre placebo (pourcentage de patients)
Lithuanian: ACR atsakas placebu kontroliuojamų tyrimų metu (pacientų procentas)
French: À la semaine 4, les patients ont été randomisés selon un rapport de 1/1 pour recevoir un traitement d'entretien soit à la dose standard (40/20 mg toutes les deux semaines) soit à la dose faible (20/10 mg toutes les deux semaines) en fonction de leur poids.
Lithuanian: 4-ąją savaitę pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti santykiu 1:1 į grupes ir gydyti standartine doze (40/20 mg kas antrą savaitę) arba maža doze (20/10 mg kas antrą savaitę), priklausomai nuo kūno masės.
French: Au cours du traitement par l'adalimumab 40 mg par semaine, les concentrations sériques résiduelles moyennes à l'état d'équilibre, de la semaine 12 jusqu'à la semaine 36, ont été d'environ 8 à 10 μg/mL.
Lithuanian: Gydant 40 mg adalimumabo doze, vartojama kas savaitę, 12-36 savaitę vidutinė pusiausvyrinė koncentracija buvo maždaug 8-10 µg/ml.
French: Le critère de jugement principal des études I, II et III sur la PR et le critère de jugement secondaire de l'étude IV sur la PR étaient le pourcentage de patients ayant obtenu une réponse ACR 20 à la 24
Lithuanian: I, II ir III RA tyrimų pirmaeilė vertinamoji baigtis ir IV RA tyrimo antraeilė vertinamoji baigtis buvo pacientų, kuriems nustatytas ACR 20 atsakas 24-ąją ar 26-ąją savaitę, dalis (procentais).
French: Une seringue préremplie/un stylo prérempli de 40 mg est disponible pour les patients qui ont besoin d'une dose entière de 40 mg.
Lithuanian: Tiekiami 40 mg užpildyti švirkštai / užpildyti švirkštikliai, skirti pacientams, gydomiems visa 40 mg
French: Tableau 2 : Posologie de Cyltezo chez les patients atteints d'arthrite liée à l'enthésite
Lithuanian: Cyltezo dozavimas pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu
French: Les hospitalisations et les interventions chirurgicales liées à la maladie ont été réduites de manière statistiquement significative avec l'adalimumab comparé au placebo à la semaine 56.
Lithuanian: 56 savaitę su liga susijusių hospitalizacijos ir chirurginių intervencijų skaičius adalimumabu, palyginti su placebu, gydytoje grupėje buvo statistiškai reikšmingai mažesnis.
French: Dans l'uvéite non infectieuse, l'administration de corticoïdes ou d'autres traitements qui influencent le système immunitaire peut être poursuivie au cours du traitement par Cyltezo.
Lithuanian: Neinfekcinio uveito atveju gydymo Cyltezo metu galima vartoti kortikosteroidų ar kitų vaistų, veikiančių imuninę sistemą.
French: Un total de 233 patients répondeurs PASI 75 à la semaine 16 et à la semaine 33 ont reçu un traitement en continu par adalimumab pendant 52 semaines dans l'étude I et ont poursuivi le traitement par adalimumab dans l'étude d'extension en ouvert.
Lithuanian: 233 pacientams, kurie 16-ą ir 33-ią savaitėmis buvo pasiekę PPSI 75 atsaką, gydymas adalimumabu buvo tęsiamas 52 savaites I psoriazės tyrimo metu ir atviros tęstinės tyrimo fazės metu.
French: Une évaluation neurologique doit être réalisée chez les patients présentant une uvéite intermédiaire non infectieuse avant l'instauration du traitement par Cyltezo, et répétée régulièrement au cours du traitement afin de rechercher toute maladie démyélinisante du système nerveux central préexistante ou évolutive.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems neinfekciniu viduriniu uveitu, prieš pradedant gydymą Cyltezo ir reguliariai gydymo metu reikia atlikti neurologinį įvertinimą, kad būtų nustatyta, ar nėra demielinizuojančių centrinės nervų sistemos sutrikimų ir ar jie nesivysto.
French: Placebo N = 108
Lithuanian: Placebas N = 108
French: Chez les porteurs du VHB qui nécessitent un traitement par Cyltezo, il faut surveiller attentivement les signes et les symptômes d'infection active par le VHB tout au long du traitement et pendant plusieurs mois après son arrêt.
Lithuanian: HBV nešiotojus, kuriuos reikia gydyti Cyltezo, gydymo metu ir keletą mėnesių po gydymo nutraukimo reikia atidžiai stebėti, ar nėra aktyvios HBV infekcijos požymių ir simptomų.
French: Au cours du traitement par Cyltezo, il est recommandé au patient de nettoyer quotidiennement ses lésions avec un antiseptique topique.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad gydymo Cyltezo metu pacientas supūliavusio hidradenito pažeidimams kasdien naudotų lokalaus poveikio
French: • rash ;
Lithuanian: • randai;
French: La seringue préremplie ne doit servir qu'à une seule injection.
Lithuanian: • Kiekvieną užpildytą švirkštą naudokite tik vienai injekcijai.
French: • N'utilisez pas la seringue préremplie de 40 mg si des doses autres que 40 mg sont recommandées.
Lithuanian: • Jei rekomenduojama vartoti kitokią negu 40 mg dozę, 40 mg užpildyto švirkšto naudoti
French: L'étude I sur la PR a porté sur 271 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active, âgés de 18 ans et plus et chez qui le traitement par au moins un médicament antirhumatismal de fond avait échoué et chez qui le méthotrexate à la posologie de 12,5 à 25 mg/semaine (10 mg en cas d'intolérance au méthotrexate), s'était avéré insuffisamment efficace alors que la dose de méthotrexate était restée constante de 10 à 25 mg par semaine.
Lithuanian: I RA tyrime dalyvavo vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu sergantis 271 pacientas (≥ 18 metų), kuriam gydymas bent vienu ligą modifikuojančiu vaistiniu preparatu nuo reumato buvo neveiksmingas, kuriam 12,5-25 mg metotreksato dozė (10 mg, jeigu jo netoleravo), vartojama kas savaitę, veikė nepakankamai veiksmingai ir kuriam metotreksato dozė buvo pastovi (10-25 mg kas savaitę).
French: La plupart des élévations d'ALAT sont survenues dans le cadre d'une utilisation concomitante de méthotrexate.
Lithuanian: Dauguma atvejų ALT koncentracija padidėjo tuomet, kai kartu buvo gydoma ir metotreksatu.
French: Cyltezo peut ralentir les altérations du cartilage et de l'os des articulations dues à la maladie et améliorer la capacité fonctionnelle.
Lithuanian: Cyltezo gali lėtinti ligos sukelto sąnarių kremzlės ir kaulo pažeidimo progresavimą ir gerinti fizinę funkciją.
French: Remarque : P = Placebo (Nombre de patients à risque) ; H = ADALIMUMAB (Nombre de patients à risque).
Lithuanian: Pastaba: P = Placebas (riziką turinčių reiškinių skaičius); H = ADALIMUMABAS (riziką turinčių reiškinių skaičius).
French: Le capuchon de l'aiguille de la seringue contient du latex
Lithuanian: Švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra latekso
French: Semaine 2 Semaine 12 Semaine 24
Lithuanian: ASAS a 20 2 savaitė 12 savaitė
French: • lupus érythémateux disséminé (y compris inflammation de la peau, du cœur, des poumons, des articulations et des autres systèmes d'organes) ;
Lithuanian: • sisteminė raudonoji vilkligė (įskaitant odos, širdies, plaučių, sąnarių ir kitų organų sistemų
French: Des cas de mélanome et de carcinome à cellules de Merkel ont été également rapportés chez les patients traités par anti-TNF y compris l'adalimumab (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Yra duomenų apie melanomą ir Merkelio ląstelių karcinomą pacientams, gydomiems TNF-antagonistais, įskaitant adalimumabą
French: Parmi ces patients, 64 patients (79,0 %) ont eu une réponse ACR 20 ; 56 patients (69,1 %) ont eu une réponse ACR 50 et 43 patients (53,1 %) ont eu une réponse ACR 70.
Lithuanian: 64 iš šių pacientų (79 %) nustatytas ACR 20 atsakas, 56 pacientams (69,1 %) ACR 50 atsakas, 43 pacientams (53,1 %)
French: Excipients : acétate de sodium trihydraté, acide acétique glacial, tréhalose dihydraté, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas trihidratas, ledinė acto rūgštis, trehalozė dihidratas, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo. Švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra natūralios gumos (latekso).
French: Une réduction moyenne de -62,6 % (variation médiane : -88,9 %) a été observée chez les patients traités par adalimumab par rapport à -11,6 % (variation médiane : -50,0 %) chez les patients recevant le placebo.
Lithuanian: Adalimumabu gydomoje grupėje pirmaeilės vertinamosios baigties procentinio sumažėjimo vidurkis buvo -62,6 % (procentinio pokyčio mediana - 88,9 %), placebu gydytoje grupėje 11,6 % (procentinio pokyčio mediana -50 %).
French: Informez votre médecin dès que possible si vous constatez un des effets suivants :
Lithuanian: Kuo greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių reiškinių: • infekcijos požymiai, pvz.
French: Autres conditions de conservation :
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
French: L'adalimumab n'a pas été étudié chez les patients de moins de 6 ans atteints d'arthrite liée à l'enthésite.
Lithuanian: Adalimumabo poveikis jaunesniems kaip 6 metų vaikams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu,
French: Si ces médicaments n'agissent pas suffisamment, on vous prescrira Cyltezo afin d'atténuer les signes et symptômes de votre maladie de Crohn.
Lithuanian: Jeigu šie vaistai veiks nepakankamai gerai, Jūsų Krono ligos požymiams ir simptomams lengvinti Jums paskirs Cyltezo.
French: Tableau 18 : Étude II sur le psoriasis (CHAMPION) - Résultats d'efficacité à 16 semaines Placebo N = 53 n (%)
Lithuanian: Ps II tyrimas (CHAMPION) - veiksmingumo rezultatai 16-ąją savaitę MTX N = 110 n (%)
French: Pour les boîtes contenant 2, 4 et 6 stylos préremplis, chaque stylo prérempli est fourni avec 1 tampon d'alcool.
Lithuanian: 2, 4 arba 6 užpildytų švirkštiklių pakuotėse yra po 1 alkoholiu suvilgytą tamponą kiekvienam užpildytam švirkštikliui.
French: Le traitement par Cyltezo doit être arrêté chez les patients présentant de nouveaux symptômes ou une aggravation de leurs symptômes d'insuffisance cardiaque congestive.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsirado naujų ar pasunkėjusių stazinio širdies nepakankamumo simptomų, gydymą Cyltezo reikia nutraukti.
French: Les patients dont la réponse restait ≥ PASI 75 à la semaine 33 et qui avaient été initialement randomisés pour recevoir le traitement actif pendant la période A, ont à nouveau été randomisés pendant la période C pour recevoir 40 mg d'adalimumab une semaine sur deux ou un placebo pendant 19 semaines supplémentaires.
Lithuanian: Pacientai, kurių atsakas 33 savaitę išliko ≥ PPSI 75 ir kurie iš pradžių atsitiktinių imčių būdu buvo paskirti į veikliu vaistiniu preparatu A laikotarpiu gydomą grupę, perėjo į C laikotarpį ir atsitiktinių imčių būdu buvo iš naujo suskirstyti į grupes, kurios 19 savaičių buvo gydomos arba kas antrą savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze, arba placebu.
French: Des événements indésirables du système sanguin comprenant des cytopénies médicalement significatives (par ex : thrombocytopénie, leucopénie) ont été observés avec l'adalimumab.
Lithuanian: Gydant adalimumabu, buvo stebėta nepageidaujamų kraujo sistemos reiškinių, įskaitant mediciniškai reikšmingą citopeniją (pvz., trombocitopeniją, leukopeniją).
French: Adultes atteints d'hidrosadénite suppurée
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys supūliavusiu hidradenitu
French: Érythème polymorphe syndrome de Stevens-Johnson angiœdème vascularite cutanée réaction lichénoïde cutanée
Lithuanian: Daugiaformė eritema Stivenso-Džonsono sindromas Angioedema odos kraujagyslių uždegimas lichenoidinė odos reakcija Dermatomiozito simptomų pasunkėjimas
French: Les patients ont reçu de l'adalimumab à la dose de 0,8 mg/kg toutes les deux semaines (jusqu'à 40 mg), ou 0,4 mg/kg toutes les deux semaines (jusqu'à 20 mg) ou le méthotrexate à la dose de 0,1 à 0,4 mg/kg une fois par semaine (jusqu'à 25 mg).
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi kas antrą savaitę leidžiama 0,8 mg/kg (iki 40 mg) adalimumabo doze, kas antrą savaitę leidžiama 0,4 mg/kg (iki 20 mg) doze arba kas savaitę vartojama 0,1-0,4 mg/kg (ne didesne kaip 25 mg) metotreksato doze.
French: Une carte de surveillance du patient sera remise aux patients traités par Cyltezo.
Lithuanian: Cyltezo gydomiems pacientams turi būti įteikta paciento
French: Dans une étude clinique prospective évaluant l'emploi d'un autre agent anti-TNF, l'infliximab, chez des patients souffrant de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO), modérée à sévère, on rapporte plus de cancers, surtout du poumon, de la tête et du cou, parmi les patients traités par infliximab comparativement aux patients du groupe contrôle.
Lithuanian: Tiriamojo klinikinio tyrimo, kuriuo buvo vertinamas kito TNF-antagonisto infliksimabo poveikis pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), metu infliksimabu gydytiems pacientams, palyginti su kontrolinės grupės pacientais, piktybinių navikų, dažniausiai plaučių ar galvos bei kaklo srities, atvejų buvo daugiau.
French: À la fin des 2 études, 383 patients ont été recrutés dans une étude d'extension en ouvert, au cours de laquelle ils ont reçu 40 mg d'adalimumab une semaine sur deux.
Lithuanian: Abu tyrimus baigus, 383 pacientai buvo įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę, kurios metu jie buvo gydyti 40 mg adalimumabo doze, vartojama kas antrą savaitę.
French: Parmi ces patients, 40 patients n'ont pas présenté de progression des dommages structuraux définie par une modification du score total de Sharp modifié de 0,5 ou moins par rapport à la valeur de base.
Lithuanian: Iš jų 40 pacientų struktūros pažeidimų progresavimo, apibūdinamo kaip 0,5 ar mažesnis modifikuoto BSI pokytis palyginti su pradiniu, nenustatyta.