FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La empresa fabricante de Karvezide da su autorización para utilizar sus datos científicos en el medicamento Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Bulgarian: Компанията производител на Karvezide е дала съгласие научните й данни да се използват за
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contiene dos principios activos, irbesartan e hidrochlorotiacida.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se utiliza para el tratamiento de adultos con hipertensión esencial (tensión alta) cuya tensión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира достатъчно добре от самостоятелното приложение на ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS fue significativamente mejor que el placebo (un tratamiento ficticio) y significativamente mejor que la hidroclorotiazida en monoterapia para reducir la tensión arterial diastólica.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) и от прилаган самостоятелно хидрохлоротиазид за понижаване на диастолното кръвно налягане.
Spanish: Es aconsejable tomar ciertas medidas de precaución en caso de administrar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS junto con otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio en sangre.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS трябва да се прилага с повишено внимание заедно с други лекарства, които влияят на нивата на калий в кръвта.
Spanish: Para una descripción completa de los efectos adversos de Irbesartan Hydrochlorothiazide , consúltese el Prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS нежелани реакции - вижте листовката.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Spanish: Qué beneficio ha demostrado tener Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS са установени в проучванията?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Bulgarian: За какво се използва Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Spanish: Dosis
Bulgarian: Zentiva
Spanish: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) España
Bulgarian: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona)
Spanish: Los valores de AUC y Cmax de irbesartan fueron también algo más elevados en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) que en los más jóvenes (18-40 años).
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан също са малко по-високи при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18 - 40 години).
Spanish: Frecuentes: podrían afectar hasta 1 de cada 10 personas Poco frecuentes: podrían afectar hasta 1 de cada 100 personas
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Bulgarian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no está recomendado para uso en niños y adolescentes ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deberá tomarse por lo menos 1 hora antes ó 4 horas después de estos medicamentos.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva трябва да се приема поне един час преди или четири часа след приема на такива лекарства.
Spanish: Debido a la hidroclorotiazida que contiene Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, si bebe alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, puede tener una mayor sensación de mareo al ponerse de pie, especialmente al levantarse de una posición sentada.
Bulgarian: Поради съдържанието на хидрохлоротиазид в Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, ако пиете алкохол, докато сте на лечение с това лекарство, може да се увеличи чувството на замаяност при изправяне, особено когато ставате от седнало положение.
Spanish: Información adicional sobre cada uno de los componentes: además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente para la combinación, se han comunicado previamente otras reacciones adversas para cada uno de los componentes individuales y que pueden ser potenciales reacciones adversas para Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Bulgarian: Допълнителна информация за отделните съставки: в допълнение към изброените по-горе нежелани реакции за комбинирания продукт, други нежелани реакции вече докладвани при една от отделните съставки, може да бъдат потенциални нежелани реакции и при Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: F-33565 Carbon Blanc Cedex - Francia
Bulgarian: F-33565 Carbon Blanc Cedex
Spanish: Si se utiliza Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva durante la lactancia, se deben mantener las dosis lo más bajas posibles.
Bulgarian: Ако Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva се използва по време на кърмене, дозите трябва да се поддържат възможно най-ниски.
Spanish: La dosis recomendada de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva es uno o dos comprimidos al día.
Bulgarian: Препоръчителната доза Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva е една или две таблетки дневно.
Spanish: Debido a que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contiene hidroclorotiazida, no se recomienda su administración durante el primer trimestre del embarazo.
Bulgarian: Тъй като Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva съдържа хидрохлоротиазид, той не се препоръчва по време на първия триместър на бременността.
Spanish: Los diuréticos, como la hidroclorotiazida que contiene Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, pueden tener un efecto sobre otros medicamentos.
Bulgarian: Диуретиците, подобно на хидрохлоротиазид, който се съдържа в Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, могат да окажат влияние на други лекарства.
Spanish: La eficacia y seguridad de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva como tratamiento de inicio en hipertensión severa (definida como PADSe ≥ 110 mmHg) fue evaluada en un ensayo multicéntrico, randomizado, doble ciego, paralelo, controlado con comparador activo, de 8 semanas de duración.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva като начална терапия при тежка хипертония (дефинирана като SeDBP ≥ 110 mmHg) са оценени в многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано, 8-седмично, паралелно групово проучване.
Spanish: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Francia
Bulgarian: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Spanish: Frecuencia «no conocida» (No puede estimarse a partir de los datos disponibles): Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата).
Spanish: Por el contrario, debido al componente de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva irbesartan puede aparecer hiperpotasemia, especialmente en presencia de insuficiencia renal y/o fallo cardiaco, y diabetes mellitus.
Bulgarian: Обратно на това, поради съдържанието на ирбесартан в Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva е възможна появата на хиперкалиемия, особено при наличието на бъбречно увреждане и/или сърдечна недостатъчност и захарен диабет.
Spanish: Las Tablas 2 y 3 detallan las reacciones adversas notificadas para los principios activos individuales de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Bulgarian: Таблици 2 и 3 по-долу представят нежеланите реакции, съобщени при отделните съставки на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Cuando sea necesario, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva puede administrarse junto con otro medicamento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Bulgarian: Hydrochlorothiazide Zentiva може да бъде прилаган заедно с друг антихипертензивен лекарствен продукт (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Други лекарства и Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no se debe administrar a niños y adolescentes (menores de 18 años).
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не трябва да се прилага при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Spanish: Si tiene alguno de los síntomas anteriores o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако получите някой от горепосочените симптоми или задух, спрете приема на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva и незабавно уведомете Вашия лекар.
Spanish: Aunque esto no se ha descrito con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, puede preverse un efecto similar.
Bulgarian: Въпреки че това не е документирано при Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, подобен ефект трябва да се очаква.
Spanish: 2112 Veresegyhaz Hungría
Bulgarian: 2112 Veresegyhaz
Spanish: Si toma más Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva del que debe Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно потърсете Вашия лекар.
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de iniciar el tratamiento con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението с Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Otros agentes antihipertensivos: el efecto antihipertensivo de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva puede incrementarse con el uso concomitante de otros agentes antihipertensivos.
Bulgarian: Други антихипертензивни средства: антихипертензивният ефект на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva може да бъде повишен при едновременна употреба на други антихипертензивни средства.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se utiliza para tratar la presión arterial elevada, cuando el tratamiento sólo con irbesartan o sólo con hidroclorotiazida no proporciona el control adecuado de su presión arterial.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva се използва за лечение на високо кръвно налягане, когато лечението с ирбесартан или с хидрохлоротиазид, приложени самостоятелно, не е довело до адекватен контрол на Вашето кръвно налягане.
Spanish: Los dos principios activos de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva actúan conjuntamente para lograr una disminución de la presión arterial superior a la obtenida con cada uno de ellos por separado.
Bulgarian: Двете активни съставки в Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva действат заедно за понижаване на кръвното налягане повече отколкото, ако се прилагат поотделно.
Spanish: Reacción anafiláctica incluyendo shock anafiláctico
Bulgarian: включително анафилактичен шок
Spanish: Hipotensión - Pacientes con depleción de volumen: en raras ocasiones se ha relacionado Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con hipotensión sintomática en pacientes hipertensos sin otros factores de riesgo para la hipotensión.
Bulgarian: Хипотония - пациенти с намален вътресъдов обем: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva рядко води до симптоматична хипотония при хипертензивни пациенти без други рискови фактори за хипотония.
Spanish: Se ha asociado el tratamiento con diuréticos tiazídicos con incrementos de los niveles de colesterol y triglicéridos; sin embargo, a la dosis de 12,5 mg de hidroclorotiazida contenida en Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, estos efectos no se han observado o han sido mínimos.
Bulgarian: Повишение на холестерола и нивата на триглицеридите може да бъде свързано с тиазидната диуретична терапия, въпреки че при доза от 12,5 mg съдържаща се в Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, е съобщаван минимален ефект или липса на такъв.
Spanish: El médico le indicará cómo pasar de tratamientos anteriores a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от предишното лечение към Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva puede administrarse una vez al día, con o sin alimentos.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva може да се приема веднъж дневно, със или без храна.
Spanish: Atendiendo a sus propiedades farmacodinámicas, es improbable que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva altere la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните си свойства, не се очаква Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: Tras la administración oral de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, la biodisponibilidad oral absoluta es del 60-80% y del 50-80% para irbesartan e hidroclorotiazida, respectivamente.
Bulgarian: След перорално приложение на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva абсолютната перорална бионаличност е 60-80% и 50-80%, съответно за ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Spanish: Puede que necesite hacerse análisis de sangre si toma: suplementos de potasio sustitutos de la sal que contengan potasio medicamentos ahorradores de potasio u otros diuréticos (comprimidos que aumentan la producción de orina) algunos laxantes medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota suplementos de vitamina D medicamentos para controlar el ritmo cardíaco medicamentos para la diabetes (agentes orales o insulinas) carbamazepima (un medicamento para el tratamiento de la epilepsia)
Bulgarian: Може да е необходимо да Ви се направи изследване на кръвта, ако приемате: калиеви добавки заместители на готварската сол, съдържащи калий калий-съхраняващи лекарства или други диуретици (таблетки за отводняване) някои разхлабителни (лаксативи) лекарства за лечение на подагра лечебни добавки с витамин D лекарства за контрол на сърдечния ритъм лекарства за диабет (перорални продукти или инсулини) карбамазепин (лекарство за лечение на епилепсия).
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis por Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Bulgarian: Няма специфична информация по отношение на лечението при предозиране с Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva".
Spanish: Estas lesiones no se observaron en macacos;  descensos del potasio sérico debidos a la hidroclorotiazida, y parcialmente evitado cuando la hidroclorotiazida se administró en combinación con irbesartan.
Bulgarian: Тези лезии не са наблюдавани при макаци; понижение на серумната концентрация на калий, дължащо се на хидрохлоротиазид и частично предотвратено при комбиниране на хидрохлоротиазид с ирбесартан.
Spanish: Qué es Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva и за какво се използва
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) (ver sección 4.3).
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не трябва да се прилага при пациенти с тежко бьбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. т. 4.3).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: S.C. ZENTIVA S.A.
Bulgarian: ZENTIVA S.A.
Spanish: Insuficiencia renal y trasplante renal: cuando se utiliza Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en pacientes con insuficiencia renal, se recomienda realizar controles periódicos de los niveles séricos de potasio, creatinina y ácido úrico.
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация: в случай, че Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva се прилага при пациенти с увредена бъбречна функция, се препоръчва периодично проследяване на серумните нива на калий, креатинина и пикочната киселина.
Spanish: Los siguientes cambios, observados en ratas y macacos que recibieron dosis de 10/10 y 90/90 mg/kg/día de la combinación irbesartan/hidroclorotiazida, también se observaron con la administración de uno de los dos medicamentos en monoterapia y/o fueron secundarios a la reducción de la presión arterial (no se observaron interaciones toxicológicas significativas):  cambios renales, caracterizados por ligeros incrementos en los valores de urea y creatinina séricos, e hiperplasia/hipertrofia del sistema yuxtaglomerular, que es una consecuencia directa de la interacción de irbesartan con el sistema renina-angiotensina;  ligeros descensos en los parámetros eritrocitarios (eritrocitos, hemoglobina, hematocrito);  decoloración del estómago, úlceras y necrosis focal de la mucosa gástrica fueron observados en un estudio de toxicidad en algunas ratas de 6 meses de duración a las que se les administraron 90 mg/kg/día de irbesartan, 90 mg/kg/día de hidroclorotiazida y 10/10 mg/kg/día de irbesartan/hidroclorotiazida.
Bulgarian: Описаните по-долу промени, наблюдавани при плъхове и макаци, които са получавали комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид в дози 10/10 и 90/90 mg/kg дневно, са били наблюдавани също и при самостоятелната употреба на отделните лекарствени продукти и/или са в резултат от понижаване на кръвното налягане (не са наблюдавани значими токсикологични взаимодействия): промени в бъбреците, изразяващи се с леко повишение на серумната урея и креатинин, хиперплазия/хипертрофия на юкстагломерулния апарат, като директно последствие от взаимодействието на ирбесартан с ренин-ангиотензиновата система; леко понижени стойности на еритроцитните показатели (брой еритроцити, хемоглобин, хематокрит); промяна в цвета на стомашната лигавица, язви и фокална некроза на стомашната лигавица са били наблюдавани при малък брой плъхове при едно 6-месечно токсикологично проучване при доза на ирбесартан 90 mg/kg дневно, хидрохлоротиазид 90 mg/kg дневно, и ирбесартан/хидрохлоротиазид 10/10 mg/kg дневно.
Spanish: Ver sección 2 " Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contiene lactosa".
Bulgarian: Моля, вижте точка 2 „Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva съдържа лактоза".
Spanish: Por lo tanto, la combinación de litio y Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no está recomendada (ver sección 4.4).
Bulgarian: Ето защо, комбинирането на литий и Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva es una asociación de dos principios activos, irbesartan e hidroclorotiazida.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva е комбинация от две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Spanish: Puede tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con o sin alimentos.
Bulgarian: Вие може да приемете Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva със или без храна.
Spanish: Además, las tiazidas reducen el aclaramiento renal de litio, por lo que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva podría incrementar el riesgo de la toxicidad.
Bulgarian: Освен това, тиазидите понижават бъбречният клирънс на литий така, че рискът от литиева токсичност може да бъде повишен при Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Litio: no se recomienda la combinación de litio y Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (ver sección 4.5).
Bulgarian: Литий: комбинирането на литий и Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Spanish: No se recomienda el uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva durante el periodo de lactancia.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva по време на кърмене.
Spanish: Es poco probable que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva modifique su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no está indicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не е показан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Spanish: C, aproximadamente el 20% de la radioactividad se recupera en orina, y el resto en heces.
Bulgarian: След перорално или интравенозно приложение на 14C ирбесартан, около 20% от радиоактивния препарат се установява в урината, а останалата част във фекалиите.
Spanish: Productos que contienen aliskiren o inhibidores de la ECA: los datos de los estudios clínicos han demostrado que el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) mediante el uso combinado de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren, se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el SRAA (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
Bulgarian: Продукти, съдържащи алискирен или АСЕ-инхибитори: данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на ренин ангиотензин алдостероновата система (РAAС) чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva es una asociación de un antagonista del receptor de angiotensina-II, irbesartan, y un diurético tiazídico, hidroclorotiazida.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva комбинация от ангиотензин-II рецепторен антагонист, ирбесартан, и тиазиден диуретик, хидрохлоротиазид.
Spanish: En cuanto a la N-nitrosodimetilamina (NDMA) y la N-nitrosodietilamina (NDEA), el TAC debe introducir las siguientes especificaciones del principio activo: 1) Los límites para la NDMA y la NDEA que se describen a continuación deben aplicarse durante un periodo de transición de 2 años:
Bulgarian: За N-нитрозодиметиламин (NDMA) и N нитрозодиетиламин (NDEA) ПРУ трябва да въведе следните спецификации за лекарственото вещество: 1)
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas notificadas con el uso de Irbesartan en monoterapia: Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при самостоятелна употреба на ирбесартан Нарушения на кръвта и лимфната система: