FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I suini da trattare vanno pesati per calcolare la corretta dose di medicinale veterinario da somministrare e la quantità di mangime che il suino consuma va stimata, sulla base di un'assunzione giornaliera di cibo equivalente al 5% del peso corporeo nei suini in accrescimento.
Czech: Prase, které má podstoupit léčbu, by se mělo zvážit, aby se vypočítala správná dávka veterinárního léčivého přípravku, přičemž množství krmiva, které prase pravděpodobně zkonzumuje, by se mělo odhadnout na základě denního příjmu krmiva rovnajícímu se 5 % živé hmotnosti u rostoucích prasat.
Italian: I conigli possono ancora mostrare segni clinici di enteropatia epizootica del coniglio (ERE), anche se trattati con il prodotto.
Czech: U králíků se mohou nadále vyskytovat klinické příznaky epizootické enteropatie králíků (ERE) i v případě, že jsou léčeni tímto přípravkem.
Italian: Può anche rendersi necessario aumentarne l'inclusione nei suini anziani o in suini ad alimentazione limitata per raggiungere il dosaggio ottimale.
Czech: U starších prasat nebo u prasat s omezeným příjmem krmiva může být zapotřebí pro dosažení cílové dávky zvýšení koncentrace.
Italian: Non effettuare sovradosaggi nei conigli - incrementi del dosaggio potrebbero danneggiare la flora gastrointestinale portando allo sviluppo di enterotossiemia (vedere paragrafo 4.3).
Czech: U králíků dávejte pozor na předávkování - zvýšené dávky mohou narušit střevní mikroflóru a vést k rozvoji enterotoxemie (viz bod 4.3).
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglietto illustrativo.
Czech: Více informací naleznete v příbalové informaci.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Italian: Econor 10% polvere orale per i suini è disponibile in sacchi da 1 kg.
Czech: Econor 10 % perorální prášek pro prasata je dostupný v 1 kg pytlích.
Italian: Le più comuni reazioni avverse osservate in questi suini sono piressia, anoressia, e in casi gravi atassia e incapacità a muoversi.
Czech: Postižená prasata nejčastěji trpí horečkou, nechutenstvím, v závažných případech dochází k ataxii a ulehnutí.
Italian: Reazioni avverse si sono verificate nei suini in seguito all'uso di Econor.
Czech: Po použití Econoru se u prasat vyskytly nežádoucí reakce.
Italian: Avvertenze speciali per l'impiego nei suini:
Czech: Zvláštní upozornění pro použití u prasat:
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Tempo di attesa:
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta:
Italian: Trattamento dei sintomi clinici della enteropatia proliferativi suina (ileite) Il dosaggio raccomandato è di 3-4 mg di valnemulina /kg di peso corporeo al giorno per 2 settimane o fino alla scomparsa dei sintomi della malattia.
Czech: Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis) Doporučovaná dávka valnemulinu je 3-4 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 2 týdnů nebo dokud nezmizí příznaky nemoci.
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 10-12 mg di valnemulina /kg di peso corporeo al giorno fino a 3 settimane.
Czech: Doporučená dávka valnemulinu je 10-12 mg/kg živé hmotnosti/den až po dobu 3 týdnů.
Italian: Prevenzione di dissenteria dei suini sintomi clinici di spirochetosi intestinale suina (colite)
Czech: Prevence dyzentérie prasat klinických příznaků spirochetózy kolonu prasat (colitis)
Italian: Suini
Czech: Prasata.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
Italian: Trattamento e prevenzione della dissenteria dei suini.
Czech: Léčba a prevence dyzentérie prasat.
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 3-4 mg di valnemulina /kg di peso corporeo al giorno per un minimo di 7 giorni e fino a 4 settimane o fino alla scomparsa dei sintomi clinici.
Czech: Doporučovaná dávka valnemulinu je 3-4 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu minimálně 7 dnů a až 4 týdny nebo dokud nezmizí příznaky nemoci.
Italian: 106,5 mg/g equivalenti a valnemulina base
Czech: 106,5 mg/g ekvivalent k valnemulinu bázi
Italian: Una parte di tali suini poteva presentare anche edema o eritema (a localizzazione posteriore), ed edema palpebrale.
Czech: Procento těchto prasat může rovněž trpět edémem nebo erytémem (zadní části těla) a edémem očních víček.
Italian: Estrema attenzione deve pertanto essere posta nell'uso di Econor in suini di razze Landrace Danese e Svedese, e i loro incroci, specialmente nei suini più giovani.
Czech: Proto by se měla věnovat maximální pozornost při použití přípravku Econor u prasat plemen dánská a švédská landrace a jejich kříženců, zejména u mladých prasat.
Italian: I suini da trattare vanno pesati per calcolare la corretta dose di Econor polvere orale da somministrare e la quantità di mangime che il suino consuma va stimata, sulla base di un'assunzione giornaliera di cibo equivalente al 5% del peso corporeo nei suini in accrescimento.
Czech: Prase, které má podstoupit léčbu, by se mělo zvážit, aby se vypočítala správná dávka přípravku Econor perorální prášek, přičemž množství krmiva, které prase pravděpodobně zkonzumuje, by se mělo odhadnout na základě denního příjmu krmiva rovnajícímu se 5 % živé hmotnosti u rostoucích prasat.
Italian: La scritta "Solo per uso veterinario" e condizioni o limitazioni relative a fornitura ed impiego, se pertinente
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Italian: Svezzamento
Czech: Odstávče
Italian: Estrema attenzione deve essere posta nell'uso di Econor in suini di razze Landrace Danese e Svedese, e i loro incroci, specialmente nei suini più giovani.
Czech: Měla by se věnovat maximální pozornost při použití přípravku Econor u prasat plemen dánská a švédská landrace a jejich kříženců, zejména u mladých prasat.
Italian: Non somministrare il medicinale veterinario a suini o conigli che ricevono ionofori.
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům nebo králíkům, pokud dostávají ionofory.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Czech: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Italian: In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Czech: V případě náhodného požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Italian: Negli allevamenti coinvolti è stato colpito un terzo dei suini trattati, con 1% di mortalità.
Czech: Na postižených farmách, kde byla postižena jedna třetina léčených prasat, se objevila 1 %
Italian: Trattamento della polmonite enzootica dei suini.
Czech: Léčba enzootické pneumonie prasat.
Italian: 500 mg/g (equivalenti a 532,5 mg/g di valnemulina cloridrato)
Czech: Valnemulinum 500 mg/g (ekvivalent k 532,5 mg/g Valnemulini hydrochloridum)
Italian: Econor 50% premiscela per alimenti medicamentosi per suini è disponibile in sacchi da 1 kg e da 25 kg.
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata je dostupný v 1 kg a 25 kg pytlích.
Italian: Periodo di validità dopo miscelazione nel mangime per conigli e protetto da luce e umidità: 4 settimane.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do běžného krmiva pro králíky, které je chráněno před světlem a vlhkem: 4 týdny.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Valnemulina
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Italian: Valnemulina cloridrato
Czech: Valnemulini hydrochloridum
Italian: Trattamento della dissenteria dei suini
Czech: Léčba dyzentérie prasat
Italian: Altre disposizioni
Czech: Zvláštní opatření
Italian: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazione isolate).
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Elanco France S.A.S
Czech: Elanco France S.A.S.
Italian: Avvertenze per una corretta somministrazione
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Italian: Per raggiungere un buon grado di miscelazione ed omogeneità di incorporazione, si consiglia di premiscelare.
Czech: Pro dosažení správného zamíchání a homogenity se doporučuje využít předmíchání.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Non somministrare il medicinale veterinario a suini che ricevono monensina, salinomicina o narasina.
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům, pokud dostávají monensin, salinomycin nebo narasin.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Hypromelosa
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazione isolate).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Italian: Non sovradosare nei conigli - incrementi del dosaggio potrebbero danneggiare la flora gastrointestinale portando allo sviluppo di enterotossiemia.
Czech: U králíků dávejte pozor na předávkování - zvýšené dávky mohou narušit střevní mikroflóru a vést k rozvoji enterotoxemie.
Italian: La loro comparsa appare associata soprattutto a allevamenti misti che includono Landrace danesi e/o svedesi.
Czech: Jejich výskyt byl hlavně spojen s kříženci plemen dánská a/nebo švédská landrace.
Italian: Econor 10% premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli è disponibile in sacchi da1 kg e da 25 kg.
Czech: Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky je dostupný v 1 kg a 25 kg pytlích.
Italian: Econor 10% 2 g/kg mangime
Czech: Econor 10 % 2 g/kg krmiva
Italian: 3-4 mg/kg di peso corporeo/giorno
Czech: 3-4 mg/kg živé hmotnosti/den
Italian: Trattamento e prevenzione della polmonite enzootica dei suini.
Czech: Léčba a prevence enzootické pneumonie prasat.
Italian: Particolari precauzioni per la conservazione
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Italian: 100 mg/g (equivalenti a 106,5 mg/g di valnemulina cloridrato)
Czech: Valnemulinum 100 mg/g (ekvivalent k 106,5 mg/g Valnemulini hydrochloridum)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Econor 50% premiscela per alimenti medicamentosi per suini Econor 10% premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
Italian: Trattamento dei sintomi clinici della enteropatia proliferativa suina (ileite)
Czech: Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis)
Italian: Incorporazione di 200 mg di principio attivo per kg di mangime con:
Czech: Zamíchání 200 mg léčivé látky na kg krmiva:
Italian: Nel caso di insorgenza di un'epidemia di enteropatia proliferativa suina è importante iniziare il trattamento il più presto possibile.
Czech: Je důležité zahájit léčbu co nejdříve poté, co proliferativní enteropatie prasat vypukla.
Italian: Periodo di validità dopo miscelazione nel mangime sfarinato per suini e protetto da luce e umidità: 3 mesi.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do krmné směsi pro prasata, která je chráněna před světlem a vlhkem: 3 měsíce.
Italian: La valnemulina si lega ai ribosomi ed inibisce la sintesi proteica batterica.
Czech: Valnemulin se váže na ribozom a inhibuje proteinovou syntézu bakterií.
Italian: La valnemulina è un antibiotico del gruppo delle pleuromutiline, che agisce inibendo l'inizio della sintesi proteica a livello del ribosoma batterico.
Czech: Valnemulin je antibiotikum ze skupiny pleuromutilinu, které inhibuje iniciaci syntézy proteinů na úrovni bakteriálních ribozomů.
Italian: Periodo di validità dopo miscelazione nel mangime pellettato per suini e protetto da luce e umidità: 3 settimane.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do peletovaného krmiva pro prasata, které je chráněno před světlem a vlhkem: 3 týdny.
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobců odpověděných za uvolnění šarže
Italian: Magronaggio
Czech: Mastek
Italian: Nel caso di insorgenza di un'epidemia di dissenteria dei suini è importante iniziare il trattamento il più presto possibile.
Czech: Je důležité zahájit léčbu co nejdříve poté, co dyzentérie prasat vypukla.
Italian: L'uso del prodotto diverso dalle istruzioni fornite nel RCP può aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla valnemulina e può diminuire l'efficacia della pleuromutiline.
Czech: může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na valnemulin a snížit účinnost pleuromutilinů.
Italian: Attualmente non sembra che ci sia sviluppo di resistenza alla valnemulina da parte di M. hyopneumoniae e L. intracellularis.
Czech: Do současnosti se neprokázalo, že by se na valnemulin vytvářela nějaká rezistence u M.
Italian: EU/2/98/010/018 (25 kg)
Czech: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Italian: Trattamento e prevenzione di polmonite enzootica dei suini
Czech: Léčba a prevence enzootické pneumonie prasat
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Econor contiene valnemulina nella forma di valnemulina cloridrato.
Czech: Econor obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
Italian: EU/2/98/010/022 (25 kg)
Czech: EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Italian: Incorporazione di 75 mg di principio attivo per kg di mangime con:
Czech: Zamíchání 75 mg léčivé látky na kg krmiva:
Italian: SCAD {mese/anno}
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Italian: 10-12 mg/kg di peso corporeo/giorno fino a 3 settimane
Czech: 10-12 mg/kg živé hmotnosti/den
Italian: Le reazioni avverse a seguito dell'impiego di Econor sono associate principalmente a suini di razze Landrace Danese e/o Svedese e loro incroci.
Czech: Nežádoucí účinky po použití přípravku Econor jsou spojeny zejména s plemeny a kříženci plemene dánské a/nebo švédské landrace.
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o degli eventuali rifiuti
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Italian: --1 ≥ 3,2 x 106 unità ELISA
Czech: --1 ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
Italian: Forma farmaceutica
Czech: Obchodní název
Italian: Codice ATCvet: QI09AB02.
Czech: ATCvet kód: QI09AB02.
Italian: Maiali.
Czech: Prasata.
Italian: Gli eccipienti (compresi i coadiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Italian: Comunemente si può verificare un lieve aumento della temperatura corporea (massimo 1,7 °C) dopo l'iniezione.
Czech: Často může po vpichu přípravku docházet k mírnému zvýšení tělesné teploty (maximálně o 1,7 °C).
Italian: Queste reazioni regrediscono entro breve tempo (massimo due giorni) senza alcun trattamento.
Czech: Avšak tyto reakce během krátké doby (maximálně 2 dny) ustupují i bez léčby.
Italian: Dopo l'apertura utilizzare entro 24 ore.
Czech: Po otevření spotřebujte do 24 hodin.
Italian: 21 giorni dopo la vaccinazione Durata dell'immunità: 105 giorni dopo la vaccinazione
Czech: Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci Trvání imunity: 105 dní po vakcinaci
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Italian: La sede di somministrazione più indicata è il muscolo del collo dietro l'orecchio.
Czech: Vhodné místo vpichu je krční sval za uchem.
Italian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germania
Czech: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Vaccinare solo animali sani.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě nebo na krabičce.
Italian: {mese/anno}
Czech: {MM/RRRR}
Italian: Una singola iniezione intramuscolare (1 ml) nei maiali dai 4 giorni di età.
Czech: Jeden vpich (1 ml) do svalu prasete ve věku od 4 dnů.
Italian: Comunemente si possono osservare reazioni locali molto piccole, come un lieve gonfiore nella sede di iniezione (massimo 5 mm), che sono comunque transitorie e regrediscono entro breve tempo (fino a sette giorni) senza alcun trattamento.
Czech: Často lze pozorovat velmi drobné místní reakce, jako je mírný otok v místě vpichu (maximálně 5 mm), avšak tyto reakce jsou přechodné a během krátké doby (do 7 dní) ustupují bez léčby.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Glutaraldeide
Czech: Voda na injekci Glutaraldehyd
Italian: Idrossido di alluminio (Al(OH)3) Tiomersale
Czech: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3) Thiomersal
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 24 ore.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 24 hodin.
Italian: ≥ 3,2 x 106 unità ELISA
Czech: ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
Italian: Incompatibilità principali:
Czech: Hlavní inkompatibility
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo 4.6.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 6.
Italian: Si raccomanda di utilizzare un ago idoneo in considerazione dell'età dei maialini (preferibilmente 21G, lunghezza 16 mm).
Czech: Doporučuje se používat jehlu vhodnou k věku selat (vhodná velikost 21G, délka 16 mm).
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Agitare bene prima dell'uso.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím dobře protřepejte.
Italian: Agitare il vaccino con cura prima della somministrazione.
Czech: Před podáním vakcínu pečlivě protřepejte.
Italian: In caso di auto-iniezione o ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem nebo pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE E IMMUNOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suini, vaccini batterici inattivati.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro čeleď prasatovitých, inaktivované bakteriální vakcíny.
Italian: Il principio attivo è un principio di origine biologica mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) N. 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č.
Italian: Tiomersale max. 0,115 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Czech: Excipiens: Thiomersal max. 0,115 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Italian: Il vaccino, costituito da Stx2e ricombinante geneticamente modificato, induce un'immunità attiva nei confronti della tossina Shiga 2e prodotta dall'agente causale della malattia edematosa nel maiale.
Czech: Vakcína obsahující geneticky modifikovaný rekombinantní Stx2e stimuluje aktivní imunitu vůči Shiga toxinu 2e produkovanému původcem edémového onemocnění u prasat.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 1 ml contiene:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 50 dosi
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva dei maialini dai 4 giorni di età, per ridurre la mortalità e i segni clinici della malattia edematosa dovuta alla tossina Stx2e prodotta da E. coli (STEC).
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace selat od věku 4 dní s cílem snížit úmrtnost a klinické příznaky edémové choroby vyvolané toxinem Stx2e produkovaným E. coli (STEC).
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo 6.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 4.6.
Italian: Non comunemente si possono osservare segni clinici, come disturbi comportamentali lievi e temporanei, dopo la somministrazione di Ecoporc SHIGA.
Czech: Klinické příznaky, jako jsou dočasné mírné poruchy chování, jsou po podání přípravku Ecoporc SHIGA pozorovány neobvykle.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Flacone in PET contenente 50 ml o 100 ml, chiuso con un tappo in gomma bromobutilica e sigillato con una capsula di chiusura a strappo in alluminio.
Czech: PET lahvička obsahující 50 ml nebo 100 ml, uzavřená brombutylkaučovou zátkou a utěsněná hliníkovým odtrhávacím víčkem.
Italian: L'uso non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.
Czech: Použití není doporučováno během březosti a laktace.
Italian: Immunizzazione attiva dei maialini dai 4 giorni di età, per ridurre la mortalità e i segni clinici della malattia edematosa dovuta alla tossina Stx2e prodotta da E. coli (STEC).
Czech: Aktivní imunizace selat od věku 4 dní s cílem snížit úmrtnost a klinické příznaky edémové choroby vyvolané toxinem Stx2e produkovaným E. coli (STEC).
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 24 ore (conservare a 2 °C - 8 °C).
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 24 hodin (uchovejte při teplotě od 2°C - 8°C).
Italian: CONFEZIONI 50 ml (50 dosi) 100 ml (100 dosi)
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 ml (50 dávek) 100 ml (100 dávek)
Italian: Antigene Stx2e ricombinante geneticamente modificato:
Czech: Geneticky modifikovaný rekombinantní antigen Stx2e:
Italian: CONFEZIONI 100 dosi
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 dávek
Italian: Tra un prelievo e il successivo, il vaccino deve essere conservato a 2 °C - 8 °C.
Czech: Vakcínu je nutno uchovávat mezi jejími odběry při teplotě 2°C - 8°C.