FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Rifampicine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose)
Maltese: • Rifampicin (użat għall-kura tat-tuberkulosi)
Dutch: Er waren aanwijzingen dat dit afneemt bij herhaalde toediening van voriconazol.
Maltese: Kien hemm evidenza ta' attenwazzjoni b'dożi ripetuti ta' voriconazole.
Dutch: De bereide suspensie:
Maltese: Suspensjoni kostitwita:
Dutch: De belangrijkste metaboliet van voriconazol is het N-oxide dat voor 72% van de radioactief gemerkte metabolieten in het plasma staat.
Maltese: Il-metabolit prinċipali ta' voriconazole huwa l-ossidu N, li jammonta għal 72% tal-metaboliti radjutikkettati li jiċċirkolaw fil-plasma.
Dutch: In vivo studies toonden aan dat CYP2C19 in belangrijke mate betrokken is bij het metabolisme van voriconazol.
Maltese: Studji in vivo indikaw li CYP2C19 huwa involut b'mod sinifikanti fil-metaboliżmu ta' voriconazole.
Dutch: In een open-label, vergelijkende, multicenter studie waarin voriconazol en itraconazol werden vergeleken als primaire profylaxe bij volwassen en adolescente allogene HSCT-ontvangers zonder eerdere bewezen of waarschijnlijke IFI, werd als gevolg van bijwerkingen bij 39,3% van de proefpersonen permanent discontinueren van voriconazol gerapporteerd, tegen 39,6% van de proefpersonen in de itraconazol-groep.
Maltese: Fi studju open-label, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, t-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba AEs ġie rrappurtat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi trattati b'itraconazole.
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 63,42 mg lactosemonohydraat.
Maltese: VFEND 50 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillolla fiha 63.42 mg lactose monohydrate
Dutch: Tacrolimus (0,1 mg/kg enkelvoudige dosis)
Maltese: Tacrolimus (doża waħda ta' 0.1 mg/kg)
Dutch: Hulpstof: natriumsulfobutyletherbèta-cyclodextrine.
Maltese: Eċċipjent: sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van voriconazol na orale toediening wordt geschat op 96%.
Maltese: Ilbijodisponibilità assoluta ta' voriconazole wara amministrazzjoni orali hija stmata għal 96%.
Dutch: 2 filmomhulde tabletten 10 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Maltese: 2 pilloli miksija b'rita 10 pilloli miksija b'rita 14-il pillola miksija b'rita 20 pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita
Dutch: EU/1/02/212/001 2 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/002 10 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/003 14 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/004 20 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/005 28 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/006 30 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/007 50 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/008 56 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/009 100 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/028 2 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/029 10 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/030 14 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/031 20 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/032 28 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/033 30 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/034 50 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/035 56 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/036 100 filmomhulde tabletten
Maltese: EU/1/02/212/001 2 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/212/002 10 pilloli miksija b'rita EU/1/02/212/003 14-il pillola miksija b'rita EU/1/02/212/004 20 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/005 28 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/006 30 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/007 50 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/008 56 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/009 100 pillola miksija b'rita
Dutch: Het gebruik van voriconazol bij patiënten met ernstige chronische levercirrose (Child-Pugh C) is niet onderzocht.
Maltese: Voriconazole ma ġiex studjat f'pazjenti b'ċirrożi tal-fwied kronika severa (Child-Pugh C).
Dutch: Fluconazol (200 mg QD) [CYP2C9-, CYP2C19- en CYP3A4-remmer]
Maltese: Fluconazole (200 mg QD) [inibitur ta' CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4]
Dutch: Stap 2
Maltese: Punt 2
Dutch: VFEND 40 mg/ml poeder voor orale suspensie
Maltese: VFEND 40 mg/ml trab għal suspensjoni orali
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de veiligheid van VFEND bij patiënten met afwijkende leverfunctietesten (aspartaattransaminase [ASAT], alaninetransaminase [ALAT], alkalinefosfatase [AF] of totaal bilirubine >5 keer de bovengrens van normaal).
Maltese: Hemm dejta limitata dwar is-sigurtà ta' VFEND f'pazjenti b'testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], jew bilirubin totali >5 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal).
Dutch: Niemand vertoonde een interval dat groter was dan de potentieel klinisch relevante drempel van 500 msec (zie rubriek 5.1).
Maltese: Ebda suġġett ma esperjenza intervall li jaqbeż il-limitu kliniku potenzjalment rilevanti ta' 500 msec (ara sezzjoni 5.1).
Dutch: Niet klinisch onderzocht.
Maltese: Mhux studjat klinikament.
Dutch: Ibuprofen (400 mg enkelvoudige dosis)
Maltese: Ibuprofen (doża waħda ta' 400 mg)
Dutch: VFEND 200 mg filmomhulde tabletten EU/1/02/212/013-024
Maltese: VFEND 200 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/212/013-024
Dutch: PVC / Aluminium/PVC/PVDC blisters in kartonnen doosjes van 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 of 100 filmomhulde tabletten.
Maltese: Blister tal-PVC / Aluminium/PVC/PVDC f'pakketti ta' 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 jew 100 pillola miksija b'rita.
Dutch: Ergotalkaloïden (bijv. ergotamine, dihydroergotamine) [CYP3A4 substraten]
Maltese: Alkalojdi tal-ergotina (e.ż., ergotamine u dihydroergotamine) [sustratti ta' CYP3A4]
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen diarree, braken, buikpijn, misselijkheid cheilitis, dyspepsie, obstipatie, gingivitis peritonitis, pancreatitis, gezwollen tong, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarea, rimettar, uġigħ ta' żaqq, dardir kelite, dispepsja, kostipazzjoni, ġinġivite peritonite, pankreatite, ilsien minfuħ, duwodenite, gastroenterite, glossite
Dutch: 2c Zuig exact 19 ml oplossing op en draai de spuit los.
Maltese: 2c Iġbed bl-eżatt 19 mL tas-soluzzjoni u ħoll is-siringa minn postha.
Dutch: Voriconazol wordt gemetaboliseerd door, en remt de activiteit van, cytochroom P450 iso-enzymen CYP2C19, CYP2C9, en CYP3A4.
Maltese: Voriconazole huwa mmetabolizzat minn, u jinibixxi l-attività ta' l-isoenzimi taċ-ċitokromi P450, CYP2C19, CYP2C9, u CYP3A4.
Dutch: In vergelijking met efavirenz 600 mg QD,
Maltese: Ikkumparat ma' efavirenz 600 mg QD,
Dutch: Warfarine (30 mg enkelvoudige dosis, gelijktijdig toegediend met 300 mg voriconazol BID) [CYP2C9-substraat]
Maltese: Warfarin (doża waħda ta' 30 mg, amministrata flimkien ma' voriconazole 300 mg BID) [sustratt ta' CYP2C9]
Dutch: Fenytoïne (CYP2C9-substraat en krachtige CYP450-inductor) Een zorgvuldige controle van de fenytoïnespiegels wordt aanbevolen wanneer fenytoïne samen met voriconazol toegediend wordt.
Maltese: Phenytoin (sustratt ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450) Huwa rakkomandat monitoraġġ attent tal-livelli ta' phenytoin meta phenytoin jiġi amministrat flimkien ma' voriconazole.
Dutch: EUCAST breekpunten
Maltese: Breakpoints tal-EUCAST
Dutch: en Histoplasma capsulatum, waarbij de meeste stammen geremd werden door concentraties van voriconazol tussen 0,05 en 2 μg/ml.
Maltese: u Histoplasma capsulatum, bil-maġġoranza tal-forom jiġu mwaqqfa b'konċentrazzjonijiet ta' voriconazole fil-medda ta' 0.05 sa 2 g/ml.
Dutch: Geneesmiddel [Interactiemechanisme]
Maltese: Prodott Mediċinali [Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
Dutch: EU/1/02/212/013 2 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/014 10 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/015 14 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/016 20 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/017 28 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/018 30 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/019 50 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/020 56 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/021 100 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/037 2 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/038 10 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/039 14 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/040 20 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/041 28 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/042 30 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/043 50 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/044 56 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/045 100 filmomhulde tabletten
Maltese: EU/1/02/212/028 2 pilloli miksija b'rita EU/1/02/212/029 10 pilloli miksija b'rita EU/1/02/212/030 14-il pillola miksija b'rita EU/1/02/212/031 20 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/032 28 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/033 30 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/034 50 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/035 56 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/036 100 pillola miksija b'rita
Dutch: Poeder voor orale suspensie: vóór de bereiding bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Maltese: Trab għal suspensjoni orali: aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C (fi friġġ) qabel rikostituzzjoni.
Dutch: Men kan bijvoorbeeld verwachten dat 15-20% van de Aziatische bevolking het geneesmiddel traag zal metaboliseren.
Maltese: Ngħidu aħna, 15-20 % tal-popolazzjonijiet Asjatiċi aktarx li jkunu metabolizzaturi ħżiena.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Maltese: Pakkett issiġillat.
Dutch: In een studie met meervoudige orale dosering bleek de AUC vergelijkbaar bij patiënten met matige levercirrose (Child-Pugh B) die een onderhoudsdosis van tweemaal daags 100 mg kregen toegediend en bij patiënten met normale leverfunctie die tweemaal daags 200 mg kregen toegediend.
Maltese: Fi studju ta' doża multipla orali, AUC kien simili f'suġġetti b'ċirrożi tal-fwied moderata (Child-Pugh B) mogħtija doża ta' manteniment ta' 100 mg darbtejn kuljum u suġġetti b'funzjoni normali tal-fwied mogħtija 200 mg darbtejn kuljum.
Dutch: Diclofenac (50 mg enkelvoudige dosis)
Maltese: Diclofenac (doża waħda ta' 50 mg)
Dutch: Pfizer Pharma PFE GmbH
Maltese: Deutschland Pfizer Pharma
Dutch: 50 ml infuuszak bevat 0,9% natriumchloride.
Maltese: Borża tal-infużjoni ta' 50 ml li fiha 0.9% ta' sodium chloride
Dutch: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Dutch: • Ciclosporine (gebruikt bij transplantatiepatiënten)
Maltese: • Ciclosporin (użat f'pazjenti tat-trapjanti)
Dutch: • ernstige invasieve Candida sp.-infecties wanneer de schimmel resistent is tegen fluconazol (een ander antischimmelmiddel)
Maltese: • infezzjonijiet invażivi serji ta' Candida sp. fejn il-fungus huwa reżistenti għal fluconazole (mediċina antifungali oħra),
Dutch: Lees onderstaande gebruiksaanwijzing voordat u de VFEND suspensie gebruikt.
Maltese: Issuspensjoni VFEND tkun kostitwita jekk tkun f'għamla likwida.
Dutch: Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) [CYP2C9-substraten]
Maltese: Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (NSAIDs)
Dutch: Controle van de pancreasfunctie
Maltese: Monitoraġġ tal-funzjoni pankreas
Dutch: • Indinavir en andere HIV-proteaseremmers (gebruikt bij de behandeling van HIV)
Maltese: • Indinavir u inibituri oħra tal-protease ta' l-HIV (użati għall-kura ta' l-HIV)
Dutch: Bij de 22 patiënten jonger dan 2 jaar die voriconazol toegediend kregen in een "compassionate use" programma, zijn de volgende bijwerkingen gerapporteerd (waarbij een verband met voriconazol niet kon worden uitgesloten): fotosensitiviteitsreactie (1), aritmie (1), pancreatitis (1), verhoogde bilirubinespiegel in het bloed (1), verhoogde leverenzymen (1), huiduitslag (1) en papiloedeem (1).
Maltese: Fit-22 pazjent ta' anqas minn sentejn li rċevew voriconazole fi programm ta' użu ħanin, kienu rrapportati r-reazzjonijiet avversi li ġejjin (li għalihom ma setgħetx tiġi eskluża relazzjoni ma' voriconazole): reazzjoni ta' fotosensittività (1), arritmija (1), pankreatite (1), bilirubin fid-demm aktar (1), enzimi epatiċi aktar (1), raxx (1) u papilloedima (1).
Dutch: Verminderde nierfunctie
Maltese: Indebolimenti viżwali
Dutch: • Statinen (bijv. atorvastatine, simvastatine) (gebruikt om het cholesterolgehalte te verlagen)
Maltese: • Statins (e.ż., atorvastatin, simvastatin) (użati biex ibaxxu l-kolesterol)
Dutch: Het veiligheidsprofiel van voriconazol bij volwassenen is gebaseerd op een geïntegreerde database met veiligheidsgegevens van meer dan 2.000 personen (inclusief 1.603 volwassen patiënten in therapeutische studies) en nog eens 270 volwassenen in profylaxe studies.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fl-adulti huwa bbażat fuq database integrata tas-sigurtà ta' aktar minn 2,000 suġġett (li jinkludu 1,603 pazjent adult f'testijiet terapewtiċi) u 270 adult addizzjonali filprovi dwar il-profilassi.
Dutch: Wanneer meervoudige doses voriconazol orale suspensie worden toegediend samen met een vetrijke maaltijd, verminderen de Cmax en de AUC met respectievelijk 58% en 37%.
Maltese: Meta dożi multipli tas-suspensjoni orali ta' voriconazole jingħataw ma' ikliet b'kontenut għoli ta' xaħam, Cmax u AUC jitnaqqsu bi 58 % u 37% rispettivament.
Dutch: Rifabutine (een krachtige CYP450-inductor)
Maltese: Rifabutin (induttur qawwi ta' CYP450)
Dutch: Carbamazepine en langwerkende barbituraten (bijv. fenobarbital, mefobarbital) [krachtige CYP450-inductoren]
Maltese: Carbamazepine u barbiturates li jaħdmu fit-tul (e.ż., phenobarbital, mephobarbital) [indutturi qawwijin ta' CYP450]
Dutch: De behandeling mag alleen voortgezet worden tot 180 dagen na transplantatie in het geval van een voortgezette immunosuppressie of graft-versus-host-ziekte (GvHD) (zie rubriek 5.1).
Maltese: Tista' titkompla biss għal sa 180 jum wara t-trapjant f'każ tattkomplija tal-immunosoppressjoni jew tal-graft versus host disease (GvHD) (ara sezzjoni 5.1).
Dutch: Bij pediatrische patiënten werd echter een trend van een hogere frequentie waargenomen van verhoogde leverenzymen die werden gemeld als bijwerking in klinische studies dan bij volwassenen (verhoogde transaminasewaarden bij 14,2% van de pediatrische patiënten en bij 5,3% van de volwassenen).
Maltese: Madankollu, andament lejn frekwenza ogħla ta' żidiet ta' enzimi fil-fwied, irrapportata bħala episodji avversi fil-provi kliniċi ġiet osservata f'pazjenti pedjatriċi meta mqabbla mal-adulti (żieda ta' 14.2% transaminases fit-tfal meta mqabbla ma' 5.3% fl-adulti).
Dutch: Methadon (CYP3A4-substraat)
Maltese: Methadone (sustratt CYP3A4)
Dutch: Onderzoek heeft aangetoond dat voriconazol selectiever is voor de fungale cytochroom P450-enzymen van schimmels dan voor verschillende cytochroom P450-enzymsystemen van zoogdieren.
Maltese: Kien muri li voriconazole huwa aktar selettiv għall-enzimi taċċitokromu fungali P450 milli għas-sistemi diversi taċ-ċitokromu fungali P450 tal-mammiferi.
Dutch: De mediane duur van profylaxe met het onderzoeksgeneesmiddel was 96 dagen voor voriconazol en 68 dagen voor itraconazol in de MITT-groep.
Maltese: Il-medjan tat-tul ta' żmien tal-profilassi bilmediċina tal-istudju kien ta' 96 jum għal voriconazole u 68 jum għal itraconazole fil-grupp MITT.
Dutch: Orale anticonceptiva* [CYP3A4-substraat;CYP2C19remmer]
Maltese: Kontraċettivi orali [sustratt ta' CYP3A4; inibitur ta' CYP2C19]
Dutch: Niet geschikt voor bolusinjectie.
Maltese: Mhux għal injezzjoni bolus.
Dutch: VFEND 40 mg/ml poeder voor orale suspensie Voriconazol
Maltese: VFEND 40 mg/ml trab għal suspensjoni orali Voriconazole
Dutch: Oplosmiddel voor oplossing voor infusie:
Maltese: Soluzzjonijiet Kompatibbli għal Infużjoni:
Dutch: Ciclosporine (bij stabiele niertransplantatiepatiënten die langdurig met ciclosporine worden behandeld)
Maltese: Ciclosporin (f'riċevituri stabbli ta' trapjant tal-kliewi li qed jirċievu terapija kronika b'ciclosporin)
Dutch: Het ERG meet elektrische stromen in de retina.
Maltese: L-ERG ikejjel il-kurrenti elettriċi fir-retina.
Dutch: 1 ml bereide suspensie bevat 40 mg voriconazol.
Maltese: 1 ml tas-suspensjoni kostitwita fih 40 mg ta' voriconazole.
Dutch: Efavirenz 300 mg QD, gelijktijdige toediening met voriconazol 400 mg BID*
Maltese: Efavirenz 300 mg QD, amministrazzjoni flimkien ma' voriconazole 400 mg BID
Dutch: Statinen (bijv. lovastatine [CYP3A4-substraten]
Maltese: Statins (e.ż., lovastatin) [sustratti ta' CYP3A4]
Dutch: In vitro data laten een lichte toename van resistentie zien van C. glabrata op voriconazol.
Maltese: Data in vitro wriet żieda żgħira firreżistenzata' C. glabrata għal voriconazole.
Dutch: Na éénmalige orale toediening (200 mg) was de AUC 233% hoger bij patiënten met een lichte tot matige levercirrose (Child-Pugh A en B) in vergelijking met patiënten met een normale leverfunctie.
Maltese: Wara doża waħda orali (200 mg), AUC kien 233% ogħla f'suġġetti b'ċirrożi tal-fwied ħafifa għal moderata (Child-Pugh A u B) meta mqabbel ma' pazjenti b'funzjoni normali tal-fwied.
Dutch: Bij fluconazol-resistente non albicans species werd een succesvol resultaat gezien in 3 op de 3 C.krusei (volledige responsen) en 6 op de 8 C. glabrata (5 volledige, 1 gedeeltelijke respons) infecties.
Maltese: Fi speċi mhux albicans reżistenti għal fluconazole, eżitu ta' suċċess kien muri fi 3/3 infezzjonijiet bil- C. krusei (risponsi sħaħ) u 6/8 infezzjonijiet bil- C. glabrata (5 risponsi sħaħ, rispons 1 parzjali).
Dutch: Witte, tot gebroken witte tablet in de vorm van een capsule, aan de ene zijde gemerkt met "Pfizer" en aan de andere zijde met "VOR200".
Maltese: Pillola ta' kulur abjad għal offwajt, b'forma ta' kapsula, bi "Pfizer" imnaqqax fuq naħa u "VOR200" fuq in-naħa l-oħra.
Dutch: Een dosisvermindering van methadon kan noodzakelijk zijn (zie rubriek 4.5).
Maltese: Jista' jkun meħtieġ tnaqqis fiddoża ta' methadone (ara sezzjoni 4.5).
Dutch: MIC breekpunt (mg/l) ≤G (Gevoelig) >R (Resistent)
Maltese: MIC breakpoint (mg/L)
Dutch: Maar omdat er slechts 9 gevallen beschikbaar waren voor de EUCAST analyse, is er momenteel onvoldoende bewijsmateriaal om de klinische breekpunten voor C. krusei vast te leggen.
Maltese: Madankollu, peress li kien hemm biss 9 każ disponibbli għall-analiżi minn EUCAST, bħalissa m'hemmx evidenza biżżejjed biex jiġu stabbiliti breakpoints kliniċi għal C. krusei.
Dutch: • Sirolimus (gebruikt bij transplantatiepatiënten)
Maltese: • Sirolimus (użat f'pazjenti tat-trapjanti)
Dutch: Fentanyl AUC0-∞  1,34-voudig
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Fentanyl AUC0-  1.34 darbiet
Dutch: België /Belgique /Belgien
Maltese: België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Dutch: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol AUC  96%
Maltese: Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUC  96%
Dutch: Een hoge-dichtheid polyethyleen (HDPE) fles van 100 ml (met een kindveilige dop van polypropyleen) bevat 45 g poeder voor orale suspensie.
Maltese: Flixkun ta' 100ml magħmul minn politin ta' densità għolja (HDPE) (b'għeluq tal-polipropelin reżistenti għat-tfal) jesa' 45 g ta' trab għal suspensjoni orali.
Dutch: AUC, AUCt en AUC0- staan voor oppervlakte onder de curve van een doseringsinterval, respectievelijk van tijdstip nul tot het moment met waarneembare metingen en van tijdstip nul tot oneindig.
Maltese: L-AUC, AUCt u AUC0- jirrapreżentaw l-arja ta' taħt il-kurva għal interval ta' dożaġġ, minn ħin zero sal-aħħar kejl kwantifikabbli u minn ħin zero sal-infinità, rispettivament.
Dutch: Voeg 46 ml water toe en schud krachtig gedurende ongeveer 1 minuut.
Maltese: Żid 46 ml tal-ilma u ħawwad bis-saħħa għal madwar minuta.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen acuut nierfalen, hematurie tubulaire necrose van de nier, proteïnurie, nefritis
Maltese: Disturbi filkliewi u fissistema urinarja insuffiċjenza talkliewi akuta, ematurja nekrosi tubulari talkliewi, proteinurja, nefrite
Dutch: • Oxycodon en andere langwerkende opiaten zoals hydrocodon (gebruikt bij matige tot ernstige pijn)
Maltese: • Oxycodone u opiates oħra li jaħdmu fuq tul ta' żmien bħal hydrocodone (użati kontra l-uġigħ moderat u sever)
Dutch: VFEND 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Elke zak van polypropyleen van 50 ml bevat natriumchloride 0,9% in water voor injecties.
Maltese: VFEND 200 mg trab u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni Kull borża tal-polypropylene ta' 50 ml fiha sodium chloride 0.9% f'Ilma għall-Injezzjonijiet.
Dutch: Sími: + 354 540 8000
Maltese: Icepharma hf., Sími: + 354 540 8000
Dutch: Natriumchloride 0,9% in water voor injecties
Maltese: Sodium Chloride 0.9% fl-Ilma għalinjezzjonijiet
Dutch: EMA/359520/2014 EMEA/H/C/000387
Maltese: EMEA/H/C/000387
Dutch: Het volledige EPAR voor Vfend is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vfend (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn perifeer oedeem (opzwelling van de armen en benen), hoofdpijn, visuele stoornissen (waaronder wazig zien, veranderingen van de kleurwaarneming en overgevoeligheid voor licht), bemoeilijkte ademhaling, abdominale pijn (maagpijn), misselijkheid, braken, diarree, huiduitslag, pyrexie (koorts) en abnormale resultaten bij leverfunctietests.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Vfend (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) kienu edema periferali (nefħa tad-dirgħajn u tar-riġlejn), uġigħ ta' ras, disturbi fil-vista (inkluż vista mċajpra, bidla fil-perċezzjoni tal-kuluri u sensittività eċċessiva għad-dawl), diffikultà respiratorja (diffikultà fit-teħid tan-nifs), uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, dijarea, raxx u piressija (deni) u riżultati ta' testijiet tal-funzjoni tal-fwied anormali.
Dutch: Overige informatie over Vfend
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vfend
Dutch: Het is verkrijgbaar als tabletten (50 mg of 200 mg), als orale suspensie (40 mg/ml) en als poeder waarmee een oplossing voor infusie (langzame indruppeling in een ader) wordt gemaakt.
Maltese: Jiġi f'pilloli (50 mg jew 200 mg), f'sospensjoni orali (40 mg/ml) u fi trab biex isir soluzzjoni għal infużjoni (dripp fil-vina).
Dutch: Vfend werd vergeleken met amfotericine B (een ander antischimmelmiddel).
Maltese: Vfend tqabbel mal-amfoteriċina B (mediċina antifungali oħra).
Dutch: In een studie onder 465 patiënten werd Vfend vergeleken met een ander antischimmelmiddel, itraconazol.
Maltese: Fi studju li involva 465 pazjent, Vfend tqabbel ma' mediċina antifungali oħra, l-itrakonażol.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek voriconazol
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku vorikonażol
Dutch: Vfend is een antischimmelmiddel dat de werkzame stof voriconazol bevat.
Maltese: Vfend huwa mediċina antifungali li fiha s-sustanza attiva vorikonażol.
Dutch: De preventieve behandeling moet zo kort mogelijk duren.
Maltese: Kura preventiva għandha ddum l-inqas possibbli.
Dutch: In de studie naar preventie bij patiënten die een bloedstamceltransplantatie ondergingen, was bij ongeveer 49% van de patiënten die Vfend kregen (109 van de 224) de behandeling een succes, tegenover ongeveer 33% van de patiënten die itraconazol kregen (80 van de 241).
Maltese: Fl-istudju dwar il-kura f'pazjenti li jkun sarilhom trapjant ta' ċelloli staminali tad-demm, madwar 49% tal-pazjenti li ngħataw Vfend (109 minn 224) kellhom kura li rnexxiet meta mqabbla ma' madwar 33% tal-pazjenti li rċevew l-itrakonażol (80 minn 241).
Dutch: • invasieve aspergillose (een type schimmelinfectie veroorzaakt door Aspergillus);
Maltese: • asperġillożi invażiva (tip ta' infezzjoni fungali kkaġunata mill-Aspergillus);
Dutch: Bij de studie van Vfend voor de behandeling van invasieve aspergillose waren 277 immunogecompromitteerde patiënten betrokken (patiënten van wie het immuunsysteem niet goed functioneert).
Maltese: L-istudju ta' Vfend fil-kura ta' asperġillożi invażiva involva 277 pazjent immunodefiċjenti (pazjenti li ssistema immunitarja tagħhom ma kinitx qiegħda taħdem sew).
Dutch: Vfend werd eveneens onderzocht voor de behandeling van ernstige refractaire Candida-infecties bij 55 patiënten, scedosporiose bij 38 patiënten en fusariose bij 21 patiënten.
Maltese: Vfend ġie studjat ukoll f'infezzjonijiet rifrattorji serji bil-Candida fuq 55 pazjent, bl-iskedosporjożi fi 38 pazjent, u bil-fużarjożi f'21 pazjent.