FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kontakt en dyrlæge, hvis du påtænker at bruge produktet til hunde, der får andre produkter eller lægemidler.
Finnish: Kysy neuvoa eläinlääkäriltäsi, jos aiot käyttää tätä valmistetta muiden valmisteiden tai lääkityksen kanssa.
Danish: 10,1 - 20 Mellemstore hunde 20,1 - 40 Store hunde
Finnish: 6,6-10 Pienille koirille 10,1-20 Keskikokoisille koirille 20,1-40 Isoille koirille
Danish: Undgå at påføre for meget af produktet på et enkelt sted, for at sikre, at det ikke løber.
Finnish: Älä annostele liian suuria määriä yhteen kohtaan välttääksesi valmisteen poisvalumisen.
Danish: Trin 1: Hunden bør stå op for at lette påføringen.
Finnish: Vaihe 1: Koiran tulisi seisoa, jotta valmiste on helposti annosteltavissa.
Danish: Påfør dosis på et område, hvor hunden ikke kan slikke det af og sørg for, at dyr ikke slikker på hinanden efter behandlingen.
Finnish: Levitä annos alueelle, mistä koira ei pääse sitä nuolemaan ja. varmista, että eläimet eivät pääse nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
Danish: Alle hunde i husstanden bør behandles med et egnet loppemiddel.
Finnish: Kaikki samaan talouteen kuuluvat koirat tulee käsitellä sopivalla kirppuvalmisteella.
Danish: Lægemidlet forbliver effektivt efter vask med shampoo, vandgang (svømning, badning) og udsættelse for sollys.
Finnish: Valmiste säilyttää tehonsa shampoopesun, kylvetyksen ja uinnin sekä auringon valolle altistumisen jälkeen.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Danish: Klem fast om pipetten og påfør hele indholdet direkte på huden.
Finnish: Purista pipettiä ja tyhjennä sisältö suoraan iholle.
Danish: • undgå kontakt med øjnene, da lægemidlet kan forårsage moderat øjenirritation; hvis det sker, skylles øjnene langsomt og forsigtigt med vand.
Finnish: • Vältä valmisteen joutumista silmiin, koska se voi lievästi ärsyttää silmiä.
Danish: Alle katte i husstanden bør behandles med et egnet loppemiddel.
Finnish: Kaikki samaan talouteen kuuluvat kissat tulee käsitellä sopivalla kirppuvalmisteella.
Danish: Alle symptomer ophører sædvanligvis efter understøttende behandling.
Finnish: Kaikki oireet ovat yleensä ohimeneviä oireenmukaisella hoidolla.
Danish: Trin 1: Katten bør stå op for at lette behandlingen.
Finnish: Vaihe 1: Kissan tulisi seisoa, jotta valmiste on helposti annosteltavissa.
Danish: Behandlingsskema: En enkelt behandling med det veterinære lægemiddel vil forhindre yderligere loppeangreb i 4 uger.
Finnish: Hoito-ohjelma: Yksi hoitokerta ehkäisee uudet kirpputartunnat neljän viikon ajan.
Danish: Produktet er letantændeligt.
Finnish: Valmiste on helposti syttyvää.
Danish: Den anbefalede dosis er 15 mg indoxacarb/kg kropsvægt, svarende til 0,077 ml/kg kropsvægt.
Finnish: Suositeltu annos on 15 mg indoksakarbia painokiloa kohden, vastaten 0.077 ml painokiloa kohden.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttava aine:
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Danish: Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Danish: Den anbefalede dosis er 25 mg indoxacarb/kg kropsvægt, svarende til 0,128 ml/kg kropsvægt.
Finnish: Suositeltu annos on 25 mg indoksakarbia painokiloa kohden, vastaten 0,128 ml painokiloa kohden.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 4 vuotta.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug hos dyr: Det skal sikres, at doseringen (pipetten) svarer til vægten af katten, der skal behandles (se pkt.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Varmista, että käytettävän annospipetin koko vastaa hoidettavan kissan painoa (ks. kohta 8).
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Danish: Hunde 1,5 - 6,5 kg Hunde 6,6 - 10 kg Hunde 10,1 - 20 kg Hunde 20,1 - 40 kg Hunde 40,1 - 60 kg
Finnish: Koirat 1,5-6,5 kg Koirat 6,6-10 kg Koirat 10,1-20 kg Koirat 20,1-40 kg Koirat 40,1-60 kg
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER BREV
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Danish: 0,51 Minimum 25
Finnish: Min. 25
Danish: Indoxacarb er et ektoparasitært middel med insekticid virkning tilhørende gruppen af oxadiazinforbindelser.
Finnish: Indoksakarbi on ulkoloislääke, joka kuuluu oksadiatsiinien kemialliseen ryhmään.
Danish: Må ikke anvendes under laktation.
Finnish: Ei saa käyttää laktaation aikana.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER)
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT)
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Danish: Trin 2: Skil hårene, indtil huden er synlig.
Finnish: Vaihe 2: Taita turkki jakaukselle niin, että iho näkyy.
Danish: Indoxacarb er et pro-drug, som skal aktiveres af insekternes egne enzymer, før det kan udøve sin farmakodynamiske virkning.
Finnish: Indoksakarbi on aihiolääke (pro-drug), joka vaatii hyönteisen entsyymien aikaansaaman bioaktivaation, farmakodynaamisten vaikutusten kehittymiseksi.
Danish: Den absorberede indoxacarb metaboliseres i udstrakt grad i leveren til en lang række metabolitter.
Finnish: Imeytynyt indoksakarbi metaboloituu tehokkaasti maksassa, jolloin syntyy erilaisia metaboliitteja.
Danish: Man bør omhyggeligt undgå, at produktet kommer i kontakt med kattens øjne.
Finnish: Huolehdi siitä, ettei valmistetta pääse kissan silmiin.
Danish: • berør ikke nyligt behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt
Finnish: • Älä käsittele vasta hoidettua eläintä ennen kuin annostelupaikka on kuiva
Danish: Efter en enkelt spot-on dosering af produktet kan indoxacarb stadig findes i både hud og hår 4 uger senere.
Finnish: Valmisteen paikallisen annostelun jälkeen indoksakarbia on todettavissa iholla ja turkissa 4 viikkoa annostelusta.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji(t)
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for indoxacarb bør undgå kontakt med dette produkt.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä indoksakarbille, ei pidä käsitellä tätä eläinlääkevalmistetta.
Danish: ≤ 4 Små katte
Finnish: Pienille kissoille
Danish: Volumen (ml) Indoxacarb (mg)
Finnish: Annos (ml) Indoksakarbi (mg)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER (pipette label)
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS (pipetin etiketti)
Danish: Opbevar pipetterne i den originale emballage indtil lige før brug.
Finnish: Säilytä pipetit alkuperäispakkauksessa käyttöhetkeen saakka.
Danish: Kun til anvendelse på hundens hud.
Finnish: Annostellaan vain koiran iholle.
Danish: 4.9) vil minimere slikken på applikationsstedet.
Finnish: kohta 4.9) minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla antokohtaa.
Danish: Man bør omhyggeligt undgå, at produktet kommer i kontakt med hundens øjne.
Finnish: Huolehdi siitä, ettei valmistetta pääse koiran silmiin.
Danish: Placér pipettespidsen mod huden i nakken, der hvor man kan mærke, kraniet slutter, hvor katten ikke kan slikke produktet af.
Finnish: Laita pipetin kärki kallon juuren ihoa vasten, mistä kissa ei pääse nuolemaan valmistetta pois.
Danish: Activyl til små katte (≤ 4 kg) Activyl til store katte (> 4 kg)
Finnish: Activyl pienille kissoille (≤ 4 kg) Activyl isoille kissoille (> 4 kg)
Danish: Nedenstående tabel angiver, hvilken størrelse pipette der skal bruges, afhængigt af hundens vægt:
Finnish: Seuraavassa taulukossa on esitetty koiran painon mukaan käytettävä pipettikoko:
Danish: Fertilitet:
Finnish: Hedelmällisyys:
Danish: Nedenstående tabel angiver, hvilken størrelse pipette der skal bruges, afhængigt af kattens vægt:
Finnish: Seuraavassa taulukossa on esitetty kissan painon mukaan käytettävä pipettikoko:
Danish: Hver enkeltdosispipette indeholder 0,51 ml eller1,03 ml spot-on, opløsning.
Finnish: Yksi kertaannospipetti sisältää 0,51 ml tai 1,03 ml paikallisvaleluliuosta.
Danish: Imidlertid bør hunden i de første 48 timer efter behandling ikke svømme eller vaskes med shampoo.
Finnish: Koiran ei tulisi kuitenkaan antaa uida, eikä sitä tulisi pestä shampoolla 48 tuntiin käsittelyn jälkeen.
Danish: Der sker absorption igennem huden, men den systemiske absorption er kun delvis og ikke relevant for den kliniske virkning.
Finnish: Indoksakarbi imeytyy myös iholta, tämä on kuitenkin epätäydellistä imeytymistä, eikä se ole oleellista valmisteen kliinisen tehon kannalta.
Danish: Opbevar pipetterne i den originale emballage for at beskytte mod fugt.
Finnish: Säilytä pipetit alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta.
Danish: Activyl til miniaturehunde (1,5 - 6,5 kg) Activyl til små hunde (6,6 - 10 kg) Activyl til mellemstore hunde (10,1 - 20 kg) Activyl til store hunde (20,1 - 40 kg) Activyl til ekstra store hunde (40,1 - 60 kg)
Finnish: Activyl hyvin pienille koirille (1,5-6,5 kg) Activyl pienille koirille (6,6-10 kg) Activyl keskikokoisille koirille (10,1-20 kg) Activyl isoille koirille (20,1-40 kg) Activyl erittäin isoille koirille (40,1-60 kg)
Danish: Imidlertid bør dyr i de første 48 timer efter behandling ikke svømme eller vaskes med shampoo.
Finnish: Eläimen ei tulisi kuitenkaan antaa uida, eikä sitä tulisi pestä shampoolla 48 tuntiin käsittelyn jälkeen.
Danish: Kun til anvendelse på kattens hud.
Finnish: Annostellaan vain kissan iholle.
Danish: I sjældne tilfælde er der observeret neurologiske symptomer (fx manglende koordination, tremor, ataksi, konvulsioner, mydriasis og nedsat synsevne).
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on havaittu neurologisia oireita (esim. koordinaatiohäiriöt, vapina, ataksia, kouristukset, pupillien laajentuminen ja näkökyvyn häiriöt).
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug hos dyr:
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken, aluminiumsfoliebrevet og pipetten efter "EXP".
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen, etikettiin ja pipettiin merkityn erääntymispäivän (EXP) jälkeen.
Danish: 9) vil minimere slikken på påføringsstedet.
Finnish: kohta 9) minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla antokohtaa.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Danish: Imidlertid bør katten i de første 48 timer efter behandling ikke svømme eller vaskes med shampoo.
Finnish: Kissan ei tulisi kuitenkaan antaa uida, eikä sitä tulisi pestä shampoolla 48 tuntiin käsittelyn jälkeen.
Danish: Må ikke anvendes til avlsdyr.
Finnish: Ei saa käyttää siitoseläimillä.
Danish: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
Finnish: Indoksakarbi 100 mg Indoksakarbi 200 mg
Danish: Dette produkt er kun til anvendelse på hundens hud.
Finnish: Käytä valmistetta vain ulkoisesti koiran iholle.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT
Danish: Andre symptomer, som er observeret, omfatter emese (set i sjældne tilfælde) eller anoreksi, letargi, hyperaktivitet og vokalisation (set i meget sjældne tilfælde).
Finnish: Muita havaittuja oireita ovat harvinaisissa tapauksissa oksentelu ja erittäin harvinaisissa tapauksissa ruokahaluttomuus, letargia, hyperaktiivisuus ja voimakas ääntely.
Danish: Du bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden aikana.
Danish: Dette produkt er kun til anvendelse på kattens hud.
Finnish: Käytä valmistetta vain ulkoisesti kissan iholle.
Danish: > 60 Den rette kombination, af pipetter bør anvendes
Finnish: 40,1-60 Erittäin isoille koirille Tulee käyttää sopivaa pipettiyhdistelmää
Danish: Activyl 100 mg spot-on til hunde 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg spot-on til hunde 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on til hunde 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on til hunde 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on til hunde 40,1 - 60 kg
Finnish: Activyl 100 mg koirille 1,5-6,5 kg Activyl 150 mg koirille 6,6-10 kg Activyl 300 mg koirille 10,1-20 kg Activyl 600 mg koirille 20,1-40 kg Activyl 900 mg koirille 40,1-60 kg indoksakarbi
Danish: Udskillelse sker hovedsageligt via fæces.
Finnish: Indoksakarbi eliminoituu pääasiassa ulosteen mukana.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparacitære midler til udvortes anvendelse, inkl.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, mukaan lukien insektisidit: indoksakarbi
Danish: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 150 mg Indoxacarb 300 mg Indoxacarb 600 mg Indoxacarb 900 mg
Finnish: Indoksakarbi 100 mg Indoksakarbi 150 mg Indoksakarbi 300 mg Indoksakarbi 600 mg Indoksakarbi 900 mg
Danish: Hundens vægt (kg)
Finnish: Koiran paino (kg)
Danish: Lad pipetten blive i emballagen indtil brug for at undgå, at børn får direkte adgang til produktet.
Finnish: Valmiste on säilytettävä alkuperäispakkauksessa, jotta lapset eivät pääse käsiksi valmisteeseen.
Danish: Hjælpestof:
Finnish: Apuaineet:
Danish: Det skal sikres, at doseringen (pipetten) svarer til vægten af hunden, der skal behandles (se pkt.
Finnish: Varmista, että käytettävän annospipetin koko vastaa hoidettavan koiran painoa (ks. kohta 8).
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme hypersalivation i en kortere periode, hvis dyret umiddelbart efter behandling slikker på applikationsstedet.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi hetken aikaa esiintyä voimakasta kuolaamista, jos eläin nuolee antokohtaa välittömästi hoidon jälkeen.
Danish: Indgivelsesmåde:
Finnish: Annostelutaulukko:
Danish: > 4 Store katte
Finnish: Isoille kissoille
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Danish: Anvendelse af det veterinære lægemiddel kan resultere i dannelsen af et lokalt midlertidigt fedtet udseende eller sammenfiltring af hårene på påføringsstedet.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen annostus voi aiheuttaa paikallisen, ohimenevän öljymäisen tai takkuisen alueen antokohtaan.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Activyl spot-on, opløsning, til hunde
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Activyl paikallisvaleluliuos koirille
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 18/02/2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 18/02/2011.
Danish: E-mail nfo@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Finnish: E-mail info@ema.europ.eu Website wwwea.europa.eu
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Finnish: Tämä teksti ei korvaa henkilökohtaista keskustelua eläinlääkärin kanssa.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Activyl til Intervet International BV den 18/02/2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Activyliä varten 18/02/2011.
Danish: Activyl indoxacarb
Finnish: Activyl indoksakarbi
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi terveydentilasta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder uden yderligere behandling.
Finnish: Nämä oireet häviävät ilman erityistä hoitoa.
Danish: Activyl må ikke hældes ud i overfladevand, da det kan være skadeligt for vandorganismer.
Finnish: Activyliä ei saa päästää vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa vesieliöstöä.
Danish: Andre oplysninger om Activyl:
Finnish: Muita tietoja Activylistä
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Danish: Dyrene bør desuden ikke vaskes med shampoo eller tillades at svømme i de første 48 timer efter behandling.
Finnish: Niiden ei saa myöskään antaa uida eikä niitä saa käsitellä shampoolla käsittelyn jälkeisten 48 tunnin aikana.
Danish: Brugeren bør ikke ryge eller indtage mad og drikke og bør efter brug vaske hænderne grundigt.
Finnish: Heidän ei pidä tupakoida, syödä tai juoda, ja heidän on pestävä kätensä huolellisesti valmisteen käytön jälkeen.
Danish: I undersøgelsen opnåede man en virkning mod loppeangreb på over 95 % 14 dage efter behandlingen hos hunde og 42 dage efter behandlingen hos katte.
Finnish: Tutkimuksessa saavutettiin kirpputartuntojen kohdalla yli 95 prosentin tehokkuus 14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen koirilla ja 42 päivää hoidon aloittamisen jälkeen kissoilla.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med hud eller øjne skal øjnene skylles med vand, og huden vaskes med vand og sæbe.
Finnish: Tahattomassa valmisteelle altistumisessa silmät on huudeltava vedellä ja iho on pestävä saippualla ja vedellä.
Danish: Det aktive stof påvirker parasitternes nervesystem og forårsager lammelse og død.
Finnish: Tämä vaikuttava ainesosa vaikuttaa loisten hermojärjestelmään ja aiheuttaa niiden halvaantumisen ja kuoleman.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Finnish: Mitä varotoimia lääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksissa olevan henkilön on noudatettava?
Danish: Hvorfor blev Activyl godkendt?
Finnish: Miksi Activyl on hyväksytty?
Danish: Hos katte og hunde kan der forekomme savlen efter behandlingen.
Finnish: Koirailla ja kissoilla saattaa esiintyä syljen erittymistä hoidon jälkeen.
Danish: Resultaterne af laboratorieundersøgelserne og feltundersøgelserne hos både katte og hunde viste, at Activyl er lige så effektivt som sammenligningspræparatet.
Finnish: Sekä laboratorio- että kenttätutkimusten tulokset osoittivat sekä kissojen että koirien kohdalla, että Activyl on yhtä tehokas kuin verrokkivalmiste.
Danish: Man skal sikre sig, at pipettens indhold ikke kommer i kontakt med øjne, hverken dyrets egne eller andre dyrs.
Finnish: On varmistettava, että pipetin sisältö ei pääse kosketuksiin hoitoa saavan tai muiden eläinten silmien kanssa.
Danish: Kæledyrsejere bør undgå hudkontakt med pipettens indhold.
Finnish: Lemmikkien omistajien on syytä välttää ihokontaktia pipetin sisältöön.
Danish: CVMP konkluderede desuden, at produktet er effektivt som led i en behandlingsstrategi mod loppeforårsaget dermatitis, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Activyl.
Finnish: Lisäksi eläinlääkevalmistekomitea katsoi, että valmiste on tehokas osana kirppuallergian aiheuttaman ihottuman hoitoa, sekä suositteli myyntiluvan antamista Activylille.
Danish: Man bør undgå at ae eller børste dyrene og sikre sig, at dyrene ikke slikker hinanden, før påføringsstedet er tørt.
Finnish: Eläimiä ei saa silittää tai harjata eikä eläinten saa antaa kosketella toisiaan niin kauan kuin levityskohta ei vielä ole kuiva.
Danish: Hos begge de undersøgte arter observeredes der en reduktion i symptomerne på loppeforårsaget dermatitis.
Finnish: Molemmilla kohde-eläinlajeilla havaittiin kirppujen aiheuttaman ihottuman oireiden vähenemistä.
Danish: CVMP konkludere, at fordelene ved Activyl er større end risiciene ved behandling og forebyggelse af loppeangreb hos hunde og katte.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea katsoi, että Activylin edut ylittävät sen riskit koirien ja kissojen kirpputartuntojen hoitamisessa ja ehkäisemisessä.
Danish: Undersøgelserne viste desuden, at Activyl hjælper med at kontrollere loppeforårsaget dermatitis.
Finnish: Tutkimukset osoittivat lisäksi, että Activyl auttaa allergisen kirppuihottuman hallinnassa.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Activyl?
Finnish: Mitä riskejä Activyliin liittyy?
Danish: Der blev forelagt oplysninger om den farmaceutiske kvalitet, om hvordan produktet tåles af katte og hunde, om sikkerheden for mennesker ved kontakt med produktet og om sikkerheden for miljøet.
Finnish: Tietoja toimitettiin valmisteen farmaseuttisesta laadusta, siitä miten koirat ja kissat sietävät valmistetta, sen turvallisuudesta käyttäjälle (valmisteen kanssa kosketuksiin joutuville ihmisille) ja sen ympäristöturvallisuudesta.
Danish: Virkningen blev målt ved at tælle lopper, vurdere forekomsten af loppeforårsaget dermatitis og observere forekomsten af lokale reaktioner på påføringsstedet efter behandling.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin laskemalla kirppujen lukumääriä, arvioimalla allergista ihottumaa sekä tarkkailemalla levityskohdan paikallisreaktioita hoidon jälkeen.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyrs (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Finnish: Sen tarkoituksena on selittää, miten eläinlääkekomitealle (CVMP) toimitetun aineiston perusteella tehty arviointi on johtanut suosituksiin käytön ehdoista.
Danish: Det betyder, at det dræber parasitter, der lever på dyrs hud eller i dyrs pels, som f.eks. lopper.
Finnish: Täten kyseessä on valmiste, joka tuhoaa eläinten iholla tai turkissa eläviä loisia kuten kirppuja.
Danish: Activyl er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof indoxacarb.
Finnish: Activyl on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena indoksakarbia.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Activyl fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Activylin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: I hovedfeltundersøgelsen blev hunde og katte af forskellige racer, aldersgrupper, køn og vægtklasser enten behandlet med Activyl eller fipronil, et andet spot-onlægemiddel, som er godkendt til denne indikation i Den Europæiske Union.
Finnish: Päätutkimuksessa hoidettiin erirotuisia, eri-ikäisiä, erisukupuolisia ja eripainoisia koiria ja kissoja joko Activylillä tai fipronilla, joka on toinen Euroopan unionissa tässä käyttöaiheessa myyntiluvan saanut kerta-annoslääke.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Activyl?
Finnish: Mitä hyötyä Activylistä on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvordan blev Activyl undersøgt?
Finnish: Miten Activyliä on tutkittu?
Danish: Hvordan virker Activyl?
Finnish: Miten Activyl vaikuttaa?
Danish: Activyl anvendes til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos hunde og katte og til behandling af loppeforårsaget dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid).
Finnish: Activyliä käytetään kirpputartuntojen ehkäisemiseen ja hoitamiseen koirilla ja kissoilla sekä kirppujen puremien aiheuttaman allergisen ihoreaktion hoitamiseen.
Danish: Produktet må ikke komme i kontakt med varmekilder, gnister, åben ild eller antændelseskilder.
Finnish: Valmiste on säilytettävä etäällä kuumuudesta, kipinöistä, avotulesta ja muista syttymislähteistä.
Danish: Produktets virkning over for de angivne parasitter blev undersøgt i laboratorieundersøgelser såvel som i fem feltundersøgelser (fire for spot-on-pipetterne kun til katte eller hunde og én for spot-on-pipetter til både katte og hunde).
Finnish: Valmisteen tehokkuutta näitä tiettyjä loisia vastaan tutkittiin sekä laboratoriotutkimuksissa että viidessä kenttätutkimuksessa (neljässä tutkimuksessa kerta-annostuksen osalta joko kissoilla tai koirilla sekä yhdessä tutkimuksessa sekä kissoilla että koirilla).
Danish: Hvad er Activyl?
Finnish: Mitä Activyl on?
Danish: Hvad anvendes Activyl til?
Finnish: Mihin Activyliä käytetään?
Danish: Indholdet af én fuld Activyl-pipette (passende til dyret og dets vægt) påføres direkte på huden, efter at pelsen er delt, i kattens nakke ved den nedre del af kraniet eller mellem skulderbladene og langs ryggen hos hunde.
Finnish: Yhden täyden (kullekin eläimelle ja sen painolle sopivan) Activyl-pipetin sisältö levitetään suoraan iholle - levittäen samalla eläimen turkkia hieman jakaukselle - kissan niskaan pään alaosaan tai koiran lapojen väliin tai pitkin sen selkää.