FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved at binde sig til tubulinen i kræftcellerne standser vinflunin skeletdannelsen, og derved forhindres det, at kræftcellerne deler sig og breder sig.
Slovak: Naviazaním na tubulín v rakovinových bunkách vinflunín zastavuje tvorbu skeletu, čo zabráni deleniu a šíreniu rakovinových buniek.
Danish: I en hovedundersøgelse af 370 voksne patienter med fremskredent eller metastatisk transitionalcellekarcinom i urinvejene sammenlignede man patienter, som fik behandling med Javlor, med patienter, som ikke blev behandlet med lægemidler mod kræft.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 370 dospelých pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prechodného epitelu močového traktu sa porovnávali pacienti, ktorí boli liečení liekom Javlor, s pacientmi, ktorým sa nepodával žiadny protirakovinový liek.
Danish: Hvorfor blev Javlor godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Javlor povolený?
Danish: Der kunne imidlertid påvises en forskel blandt den gruppe patienter, der deltog i undersøgelsen med de strenge kriterier.
Slovak: Bol však rozdiel medzi pacientmi, ktorí splnili požiadavky na prísne kritériá vstupu do štúdie.
Danish: Javlor anvendes, når tidligere behandling med platinholdige lægemidler mod kræft har slået fejl.
Slovak: Liek Javlor sa používa vtedy, keď zlyhala predchádzajúca liečba protirakovinovým liekom obsahujúcim platinu.
Danish: Det aktive stof i Javlor, vinflunin, tilhører en gruppe af lægemidler mod kræft, der kaldes vinkaalkaloider.
Slovak: Účinná látka lieku Javlor, vinflunín, patrí do skupiny protirakovinových liekov, ktoré sú známe ako alkaloidy z rodu vinca (zimozeleň).
Danish: Det må heller ikke anvendes hos kvinder, der ammer.
Slovak: Liek nesmú užívať ani dojčiace matky.
Danish: Hvordan blev Javlor undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Javlor skúmaný?
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på, hvor lang tid patienterne levede.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas prežitia pacientov.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Javlor?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Javlor?
Danish: Javlor er et koncentrat til infusionsopløsning (drop i en vene).
Slovak: Liek Javlor je koncentrát na infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Danish: Javlor anvendes til behandling af voksne med fremskredent eller metastatisk "transitionalcellekarcinom i urinvejene" (en kræfttype, som påvirker blærens slimhinde og de øvrige dele af urinvejene).
Slovak: Liek Javlor sa používa na liečbu dospelých pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prechodného epitelu močovej sústavy (karcinóm, ktorý postihuje výstelku močového mechúra a zvyšok močového traktu).
Danish: Javlor bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for vinflunin eller andre vinkaalkaloider.
Slovak: Liek Javlor nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na vinflunín alebo na iné alkaloidy z rodu vinca (zimozeleň).
Danish: Der blev i undersøgelsen ikke påvist nogen klar forskel i patientoverlevelsen hos de patienter, som blev behandlet med Javlor, i forhold til dem, der ikke gjorde.
Slovak: V prípade všetkých pacientov zo štúdie sa jasne nedokázal rozdiel v prežití medzi pacientmi, ktorí dostávali liek Javlor, a pacientmi, ktorí ho nedostávali.
Danish: Javlor anvendt sammen med den bedste understøttende behandling var mere effektivt end den bedste understøttende behandling alene til at forlænge levetiden for patienter med fremskredent eller metastatisk transitionalcellekarcinom i urinvejene.
Slovak: Liek Javlor s najlepšou podpornou starostlivosťou bol pri predĺžení života pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prechodného epitelu močového traktu účinnejší ako najlepšia podporná starostlivosť samotná.
Danish: Den anbefalede dosis er 320 mg pr. m2. Javlor indgives som drop i en vene af 20 minutters varighed hver tredje uge.
Slovak: Liek Javlor sa podáva kvapkaním do žily v trvaní 20 minút jedenkrát každé tri týždne.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Javlor?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Javlor v týchto štúdiách?
Danish: Midler til forebyggelse af forstoppelse, såsom laksativer, anbefales efter indgivelse af Javlor i den første uge.
Slovak: Počas prvého týždňa podávania lieku Javlor sa odporúča prijať opatrenia na prevenciu proti zápche, napr. laxatíva.
Danish: Hvad anvendes Javlor til?
Slovak: Na čo sa liek Javlor používa?
Danish: Hvad er Javlor?
Slovak: Čo je liek Javlor?
Danish: Din krop kan også danne for meget sukker.
Slovak: Vaše telo môže vytvárať aj príliš veľa cukru.
Danish: Tag aldrig dobbeltdosis på samme tid (morgen eller aften).
Slovak: Nikdy neužívajte dve dávky v tom istom čase (ráno alebo večer).
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel er skadeligt for det ufødte barn.
Slovak: Nie je známe, či je tento liek škodlivý pre nenarodené dieťa.
Danish: Den kliniske relevans af disse fald kendes ikke.
Slovak: Klinický význam týchto poklesov nie je známy.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) lå på 63-276 l.
Slovak: Priemerný distribučný objem (Vd) sa pohyboval medzi 63-276 l.
Danish: Lægen vil fortælle dig præcist, hvilken dosis du skal tage.
Slovak: Lekár vám povie presne, akú dávku tohto lieku máte užívať.
Danish: Studie med multiple doser: Data er begrænset til ét studie.
Slovak: Štúdia s opakovaným podávaním: údaje sú obmedzené na jednu štúdiu.
Danish: Sikkerhedsdata fra dette studie var i overensstemmelse med den tidligere kendte sikkerhedsprofil ved linagliptin.
Slovak: Údaje o bezpečnosti z tejto štúdie boli v súlade s predchádzajúcim známym profilom bezpečnosti linagliptínu.
Danish: Der er ikke fundet metabolitter hos mennesker.
Slovak: U ľudí neboli indentifikované žiadne metabolity.
Danish: Jentaduetos sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Jentadueta u detí a dospievajúcich vo veku od 0 do 18 rokov nie je doposiaľ stanovená.
Danish: Sådan skal du tage dette lægemiddel - 1 tablet to gange dagligt gennem munden i den dosis, din læge har ordineret.
Slovak: Ako tento liek užívať - jedna tableta dvakrát denne ústami v dávke, ktorú predpísal váš lekár.
Danish: Stærke pseudo-allergiske reaktioner blev observeret i hunde ved mellemstore doser og medførte sekundært kardiovaskulære forandringer, som blev anset for at være hunde-specifikke.
Slovak: Silné pseudoalergické reakcie sa pozorovali u psov pri stredných dávkach, sekundárne spôsobovali kardiovaskulárne zmeny, ktoré sa považovali za špecifické pre psy.
Danish: Dosis af den anti-diabetiske baggrundsbehandling blev holdt stabil gennem de første 12 uger, hvorefter dosisjustering var tilladt.
Slovak: Dávky základnej antidiabetickej liečby boli v priebehu prvých 12 týždňov stabilné, potom bola povolená ich úprava.
Danish: Disse ændringer har sandsynligvis ikke klinisk betydning.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že tieto zmeny budú klinicky významné.
Danish: Metformin er et substrat af begge transportere, OCT1 og OCT2.
Slovak: Metformín je substrátom transportérov OCT1 aj OCT2.
Danish: Immunsystemet Overfølsomhed (f.eks. bronkial hyperreaktivitet)
Slovak: Poruchy imunitného systému Precitlivenosť (napríklad bronchiálna hyperreaktivita)
Danish: Patienter (%), der modtog akut behandling
Slovak: (%), ktorí dostávali záchrannú liečbu
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Danish: De kliniske studier før markedsføringstilladelsen er gennemført hos personer med et BMI op til 40 kg/m
Slovak: Klinické štúdie pred registráciou sa vykonali do BMI zodpovedajúcemu 40 kg/m
Danish: Begge behandlinger blev tilføjet til standardbehandling rettet mod regionale standarder for HbA1c og kardiovaskulære risikofaktorer.
Slovak: Obe liečby boli pridané k štandardnej starostlivosti zameranej na regionálne štandardy pre HbA1c a KV rizikové faktory.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, så spring den glemte dosis over.
Slovak: Ak je však blízko čas na užitie nasledujúcej dávky, preskočte zabudnutú dávku.
Danish: Linagliptin og dets hovedmetabolit viste ikke genotoksisk potentiale.
Slovak: Linagliptín a jeho hlavný metabolit nevykazovali genotoxický potenciál.
Danish: Under behandlingen med Jentadueto vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Slovak: Jentadueto váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Danish: - Sjælden: blæredannelse på huden (bulløs pemfigoid).
Slovak: - Zriedkavé: tvorba pľuzgierov na pokožke (bulózny pemfigoid).
Danish: Virkningerne på plasmalipider var generelt neutrale.
Slovak: Vplyvy na plazmatické lipidy boli vo všeobecnosti neutrálne.
Danish: Patienten bør informeres herom, og der bør foretages hyppigere monitorering af blodglucose, især ved start af behandling med sådanne lægemidler.
Slovak: Pacient má byť informovaný a častejšie sa má sledovať glukóza v krvi, najmä na začiatku liečby takýmito liekmi.
Danish: Type 2-diabetes er en tilstand, hvor din krop ikke danner tilstrækkeligt meget insulin samtidig med, at det insulin, som kroppen danner, ikke virker så godt, som det burde.
Slovak: Cukrovka typu 2 je ochorenie, pri ktorom vaše telo netvorí dostatok inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo vytvorí, neúčinkuje tak, ako má.
Danish: I sådanne tilfælde skal den glemte dosis springes over.
Slovak: V takomto prípade sa má vynechaná dávka preskočiť.
Danish: Metformin kan virke via 3 mekanismer:
Slovak: Metformíniumchlorid môže účinkovať troma mechanizmami:
Danish: Hudproblemer er en almindelig komplikation ved diabetes.
Slovak: Diabetické kožné problémy sú častou komplikáciou cukrovky.
Danish: En analyse af resultaterne for overvægtige metforminbehandlede patienter, efter at diæt alene havde svigtet, viste:
Slovak: Analýza výsledkov u pacientov s nadváhou liečených metformínom po zlyhaní liečby samotnou diétou preukázala:
Danish: Efter en oral dosis metformin, nås Tmax efter 2,5 timer.
Slovak: Po podaní perorálnej dávky metformínu sa Tmax dosiahla za 2,5 hodiny.
Danish: Jentadueto påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Jentadueto nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Gennemsnitsalderen for studiepopulationen var 64 år og omfattede 2030 (34 %) patienter ≥ 70 år.
Slovak: Priemerný vek v populácii štúdie bol 64 rokov a zahŕňal 2030 (34
Danish: * PY=patientår ** Test for non-inferioritet for at vise, at den øvre grænse af det 95 % CI for hazard ratio er under 1,3
Slovak: ** Test porovnateľnosti s cieľom preukázať, že horná hranica 95 % CI pre pomer rizík je menej ako 1,3
Danish: Andre symptomer er nedsat kropstemperatur og langsommere puls.
Slovak: Ďalšími príznakmi sú znížená telesná teplota a spomalený srdcový pulz.
Danish: Der blev ikke observeret teratogene virkninger i kaniner ved > 1.000 gange den humane eksponering.
Slovak: U králikov sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky pri > 1000-násobku expozície u ľudí.
Danish: Patienterne fik metformin og/eller sulfonylurinstof og/eller insulin som baggrundsbehandling.
Slovak: Pacienti dostávali metformín a/alebo sulfonylmočovinu a/alebo inzulín ako základnú liečbu.
Danish: Patienter bør informeres om de karakteristiske symptomer på akut pankreatitis.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy.
Danish: Det anses derfor for usandsynligt, at linagliptin påvirker reproduktionen ved terapeutiske doser hos mennesker.
Slovak: Preto sa považuje za nepravdepodobné, že linagliptín ovplyvňuje reprodukciu pri terapeutických expozíciách u ľudí.
Danish: Maksimum for blod er lavere end maksimum for plasma og fremkommer på ca. samme tidspunkt.
Slovak: Maximálna koncentrácia v krvi je nižšia než maximálna plazmatická koncentrácia a dosahujú sa približne v rovnakom čase.
Danish: Resultaterne var konsistente for patienter behandlet med eller uden metformin.
Slovak: Výsledky boli konzistentné u pacientov liečených metformínom alebo bez metformínu.
Danish: Efter en oral dosis er den tilsyneladende terminale halveringstid ca. 6,5 timer.
Slovak: Po perorálnej dávke je zjavný konečný polčas eliminácie približne 6,5 hodiny.
Danish: På baggrund af disse resultater og in vivo-studier af lægemiddelinteraktioner anses det for usandsynligt, at linagliptin interagerer med andre P-gp-substrater.
Slovak: Na základe týchto výsledkov a štúdií interakcií liečiv in vivo sa považuje za nepravdepodobné, že linagliptín spôsobuje interakcie s inými substrátmi P-gp.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2012 Dato for seneste fornyelse: 22. marts 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. marec 2017
Danish: - hvis du har eller tidligere har haft sygdom i bugspytkirtlen.
Slovak: - ak máte alebo ste mali ochorenie podžalúdkovej žľazy.
Danish: Ældre (65 til 80 år, den ældste patient var 78 år) og yngre havde sammenlignelige plasmakoncentrationer af linagliptin.
Slovak: Staršie osoby (65 až 80 roční, najstarší pacient mal 78 rokov) mali porovnateľné plazmatické koncentrácie linagliptínu v porovnaní s mladšími jedincami.
Danish: Delpakning - kan ikke sælges separat.
Slovak: Zložka viacpočetného balenia, nemôže sa vydávať oddelene.
Danish: De efterfølgende oplysninger afspejler de farmakokinetiske egenskaber for de enkelte aktive stoffer i Jentadueto.
Slovak: Nasledovné informácie odrážajú farmamokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv Jentadueta.
Danish: Begrænsede data antyder, at anvendelse af metformin til gravide kvinder ikke er forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov naznačuje, že použitie metformínu u gravidných žien nie je spojené so zvýšeným rizikom kongenitálnych malformácií.
Danish: I tilfælde af en overdosis er det hensigtsmæssigt at benytte de sædvanlige understøttende foranstaltninger såsom at fjerne ikke-absorberet lægemiddel fra mave-tarm-kanalen, sikre klinisk monitorering og om nødvendigt igangsætte kliniske foranstaltninger.
Slovak: V prípade predávkovania je odôvodnené uplatniť bežné podporné opatrenia, napr. odstrániť neabsorbovaný materiál z gastrointestinálneho traktu, použiť klinické monitorovanie a ak je to potrebné začať s klinickými opatreniami.
Danish: 83 % af patienterne tog metformin i kombination med insulin i dette studie.
Slovak: V tejto štúdii užívalo 83 % pacientov metformín v kombinácii s inzulínom.
Danish: Jentaduetos virkning på human fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Slovak: Jentadueta na fertilitu u ľudí nebol skúmaný.
Danish: Om nødvendigt bør dosis af det antihyperglykæmiske lægemiddel justeres under behandling med det andet lægemiddel og ved seponering af dette.
Slovak: V prípade potreby sa má dávka antihyperglykemického lieku upraviť počas liečby iným liekom a po jeho vysadení.
Danish: Det er vigtigt at følge anbefalingerne for hud- og fodpleje, som er givet af lægen eller sygeplejersken.
Slovak: Radíme vám, aby ste sa riadili odporúčaniami týkajúcimi sa starostlivosti o kožu a nohy, ktoré vám dal lekár alebo zdravotná sestra.
Danish: Brug af DPP-4-hæmmere er forbundet med risiko for udvikling af akut pankreatitis.
Slovak: Používanie inhibítorov DPP-4 bolo spojené s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
Danish: Kropsvægten varierede ikke signifikant grupperne imellem.
Slovak: Telesná hmotnosť sa medzi skupinami významne nelíšila.
Danish: Jentadueto bør tages 2 gange dagligt i forbindelse med et måltid for at reducere de gastrointestinale bivirkninger, som metformin er forbundet med.
Slovak: Jentadueto sa má užívať dvakrát denne s jedlom, aby sa obmedzili gastrointestinálne nežiaduce účinky súvisiace s metformínom.
Danish: Orale kontraceptiva:
Slovak: Perorálne kontraceptíva:
Danish: Hvis der dannes blistre på din hud, kan det være et tegn på en tilstand, der kaldes bulløs pemfigoid.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú pľuzgiere na koži, môže to byť prejavom ochorenia nazývaného bulózny pemfigoid.
Danish: Derfor opnås muligvis ikke en fuld virkning af linagliptin, når det kombineres med stærke P-gp-induktorer, især ikke ved langvarig behandling.
Slovak: Preto nemožno dosiahnuť úplnú účinnosť linagliptínu v kombinácii so silnými induktormi P-gp, najmä ak sa podávajú dlhodobo.
Danish: Din læge kan ordinere et lægemiddel til behandling af din overfølsomhedsreaktion og en anden type medicin til din diabetes.
Slovak: Lekár vám môže predpísať liek na liečbu vašej alergickej reakcie a iný liek na liečbu vašej cukrovky.
Danish: Sammen med diæt og motion hjælper Jentadueto med at forbedre insulinniveauet og -virkningen efter et måltid og nedsætter mængden af sukker, der dannes af kroppen.
Slovak: Spolu s diétou a pohybovou aktivitou tento liek pomáha zlepšiť hladiny a účinky inzulínu po jedle a znižuje množstvo cukru tvorené organizmom.
Danish: Forhøjet lipase **
Slovak: Zvýšená hladina lipázy*
Danish: Det prospektive, randomiserede studie (UKPDS) har fastslået en langvarig gavnlig virkning af intensiv blodglucosekontrol ved type 2-diabetes.
Slovak: Prospektívna randomizovaná štúdia (UKPDS) preukázala dlhodobý prínos intenzívnej kontroly glukózy v krvi pri diabete typu 2.
Danish: Ketoacidose er en tilstand, hvor såkaldte ketonstoffer ophobes i blodet, hvilket kan medføre diabetisk koma.
Slovak: Ketoacidóza je stav, pri ktorom sa látky nazývané „ketolátky" hromadia v krvi a môžu viesť k diabetickej prekóme.
Danish: Dette er påvist ved terapeutiske doser i kontrollerede, mellemlange eller langvarige kliniske studier: Metformin reducerer totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglyceridniveauerne.
Slovak: Tieto účinky sa preukázali pri terapeutických dávkach v kontrolovaných strednodobých alebo dlhodobých klinických štúdiách: metformíniumchlorid znižuje hladiny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu a triglyceridov.
Danish: Metformin øger transportkapaciteten for alle typer af membranglucosetransportører (GLUT'er), der kendes til dato.
Slovak: Metformíniumchlorid zvyšuje transportnú kapacitu všetkých doposiaľ známych typov membránových transportérov glukózy (GLUTs).
Danish: • Svær nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min)
Slovak: Závažné zlyhanie obličiek (GFR < 30 ml/min).
Danish: Din læge kan beslutte, at du skal stoppe med at tage Jentadueto.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať liek Jentadueto.
Danish: I kontrollerede kliniske studier oversteg metformins maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) ikke 5 mikrogram/ml, selv ved maksimale doser.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách neprekročili maximálne plazmatické hladiny (Cmax) metformíniumchloridu 5 mikrogramov/ml, a to ani pri maximálnych dávkach.
Danish: Alle patienter bør fortsætte på diæt med en jævn fordeling af kulhydrater hen over dagen.
Slovak: Všetci pacienti majú pokračovať v ich diéte s primeraným prerozdelením príjmu cukrov počas dňa.
Danish: Patienterne bør advares om risikoen for hypoglykæmi, når Jentadueto anvendes i kombination med andre antidiabetiske lægemidler, der er kendt for at forårsage hypoglykæmi (f.eks. sulfonylurinstoffer).
Slovak: Pacienti však majú byť upozornení na riziko hypoglykémie, ak sa Jentadueto používa v kombinácii s inými antidiabetikami, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu (napr. deriváty sulfonylmočoviny).
Danish: Du skal omgående stoppe med at tage Jentadueto og straks kontakte en læge eller tage til det nærmeste hospital (se afsnit 2).
Slovak: Okamžite prestaňte užívať tento liek a ihneď kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu (pozri časť 2).
Danish: Studiet omfattede 3494 patienter, der blev behandlet med linagliptin (5 mg), og 3485 patienter, der fik placebo.
Slovak: V štúdii bolo zahrnutých 3494 pacientov liečených linagliptínom (5 mg) a 3485 pacientov užívajúcich placebo.
Danish: - sammen med et måltid for at undgå maveproblemer.
Slovak: - s jedlom, aby sa znížila pravdepodobnosť žalúdočných ťažkostí.
Danish: B12-vitaminmangel meget sjælden
Slovak: Nedostatok vitamínu B12
Danish: Hvor meget skal du tage
Slovak: Koľko lieku užívať
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim (Logo)
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Boehringer Ingelheim (Logo)
Danish: Efter indtagelse af en dosis på 850 mg blev der observeret en 40 % lavere maksimal plasmakoncentration, 25 % fald i AUC (areal under kurven) og en forlængelse af tiden til maksimal plasmakoncentration på 35 minutter.
Slovak: Po podaní 850 mg dávky sa pozorovala o 40 % nižšia maximálna plazmatická koncentrácia, 25 % pokles AUC (plochy pod krivkou) a predĺženie času dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie o 35 minút.
Danish: Sulfonylurinstoffer:
Slovak: Deriváty sulfonylmočoviny:
Danish: Da glibenclamid primært metaboliseres af CYP2C9, understøtter data, at linagliptin ikke er en CYP2C9-hæmmer.
Slovak: Keďže je glibenklamid primárne metabolizovaný prostredníctvom CYP2C9, tieto údaje podporujú aj úsudok, že linagliptín nie je inhibítorom CYP2C9.
Danish: Indtagelse af Jentadueto 2,5/1.000 mg ved måltider medførte ingen ændring i den samlede eksponering for linagliptin.
Slovak: Podávanie Jentadueta 2,5/1000 mg s jedlom neviedlo k žiadnym zmenám v celkovej expozícii linagliptínu.
Danish: De gennemsnitlige reduktioner i HbA1c i forhold til baseline var generelt større for patienter med højere baseline-HbA1c -værdier.
Slovak: Priemerné zníženia východiskových hodnôt HbA1c boli celkovo vyššie u pacientov s vyššími východiskovými hodnotami HbA1c.
Danish: Jentadueto bør ikke anvendes under graviditet.
Slovak: Jentadueto sa nemá užívať počas gravidity.
Danish: Mad mindsker graden af og forsinker i mindre omfang absorptionen af metformin.
Slovak: Potrava znižuje rozsah a mierne spomaľuje absorpciu metformíniumchloridu.
Danish: Patienter med hjerteinsufficiens har større risiko for hypoxi og nedsat nyrefunktion.
Slovak: U pacientov so zlyhávaním srdca je vyššie riziko hypoxie a renálnej insuficiencie.
Danish: Ved de anbefalede metformindoser og doseringsregimer nås steady state plasmakoncentrationer inden for 24-48 timer og er generelt under 1 mikrogram/ml.
Slovak: Pri odporúčaných dávkach a dávkovacích schémach metformíniumchloridu sa rovnovážne plazmatické koncentrácie dosiahnu za 24 až 48 hodín a sú zvyčajne nižšie ako 1 mikrogram/ml.
Danish: Tag ikke Jentadueto, hvis du mener, at noget af ovenstående passer på dig.
Slovak: Jentadueto neužívajte, ak sa na vás vzťahuje čokoľvek z vyššie uvedeného.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den straks, du kommer i tanke om det.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si na to spomeniete.
Danish: Total daglig dosis af linagliptin er lig med 5 mg
Slovak: Celková denná dávka linagliptínu je rovná 5 mg
Danish: Linagliptin plus metformin
Slovak: Linagliptín plus metformín
Danish: Brug ikke Jentadueto, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på at være forsøgt åbnet.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak je poškodený obal alebo vykazuje znaky manipulácie.
Danish: Bivirkninger tidligere rapporteret med et af de individuelle aktive stoffer kan være mulige bivirkninger ved Jentadueto, selvom de ikke blev observeret i kliniske studier med dette lægemiddel.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré boli predtým hlásené pre jedno z liečiv, môžu byť potenciálnymi nežiaducimi reakciami na Jentadueto, aj keď sa v klinických skúšaniach s týmto liekom nepozorovali.
Danish: En signifikant højere forekomst af maligne lymfomer set i hunmus ved den højeste dosis (> 200 gange human eksponering), betragtes ikke som relevant for mennesker (forklaring: ikke-behandlingsrelateret, men skyldes baggrundsincidens med stor variabilitet).
Slovak: Signifikantne vyššia incidencia malígnych lymfómov len u samíc myší pri najvyššej dávke (> 200-násobok expozície u ľudí) sa nepovažuje za významnú pre ľudí (vysvetlenie: nesúvisí s liečbou, no je dôsledkom vysoko variabilnej základnej incidencie).