FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Svullnad av händer och fötter på grund av ansamling av vätska (perifert ödem), ibland förknippat med lokal muskelsmärta (myalgi) och smärta i leder (artralgi).
Slovenian: Otekanje rok in nog zaradi kopičenja tekočine (periferni edem), ki je včasih povezano z lokalizirano bolečino v mišicah (mialgija) in bolečino v sklepih (artralgija).
Swedish: • Läkare bör kontrollera din sköldkörtelfunktion regelbundet och ordinera lämplig behandling om nödvändigt.
Slovenian: • Zdravnik mora redno preverjati delovanje ščitnice in po potrebi predpisati ustrezno zdravljenje.
Swedish: NutropinAq Pen medger administrering av en minsta dos på 0,1 mg upp till en största dos på 4,0 mg, med 0,1 mg dosökning i taget.
Slovenian: Injekcijski peresnik NutropinAq Pen omogoča aplikacijo odmerkov od najmanjšega 0,1 mg do največjega 4,0 mg v stopnjah po 0,1 mg.
Swedish: Mindre vanliga: Takykardi
Slovenian: Občasni: tahikardija
Swedish: Om du har skolios, behöver du undersökas ofta för att se om krökningen ökar.
Slovenian: Če imate skoliozo, boste morali pogosto na preglede zaradi morebitnega napredovanja ukrivljenosti.
Swedish: Majoriteten av de rapporterade neoplasmerna var återfall av tidigare neoplasm och en andra neoplasm.
Slovenian: Večina novotvorb je bila posledica ponovitve predhodnega tumorja ali pojava sekundarnega.
Swedish: - Substitution av endogent tillväxthormon hos vuxna med tillväxthormonbrist med ursprung antingen i barndomen eller med debut i vuxen ålder.
Slovenian: - Nadomeščanje endogenega rastnega hormona pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona, ki se začne v otroštvu ali odrasli dobi.
Swedish: Någon signifikant ändring av serumkalcium sker inte av somatropin.
Slovenian: Kalcija v serumu somatropin ne spremeni bistveno.
Swedish: Det var också en signifikant ökning av längd SDS hos de somatropinbehandlade patienterna, från -2,9 till -2,7 vid baslinjen till -1,6 till -1,4 vid 24 månader.
Slovenian: Pomembno se je povečala tudi vrednost SDS telesne višine pri bolnikih, ki so se zdravili somatropinom, in sicer od vrednosti -2,9 do -2,7 v izhodišču do vrednosti od -1,6 do -1,4 v 24. mesecu.
Swedish: Vuxna patienter med brist på tillväxthormon som behandlas med somatropin med en genomsnittlig dos på 0,014 mg/kg kroppsvikt dagligen visar en minskning i fettmassa och ökning i mager kroppsmassa.
Slovenian: Odraslim bolnikom s pomanjkanjem rastnega hormona, zdravljenim s somatropinom v povprečnem dnevnem odmerku 0,014 mg/kg telesne mase, se zmanjša masa maščevja in zveča pusta telesna masa.
Swedish: Om du slutar att använda NutropinAq
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo NutropinAq
Swedish: Tillväxthormonterapi kan minska insulinkänsligheten och försämra glukostoleransen.
Slovenian: Zdravljenje z rastnim hormonom lahko zmanjša občutljivost za insulin in poslabša toleranco za glukozo.
Swedish: Sätt pennspetsen på det förberedda injektionsstället och tryck in nålen i huden genom att trycka pennan nedåt tills hylsan är helt nedpressad.
Slovenian: Prislonite konico peresnika na pripravljeno mesto injiciranja in zabodite iglo v kožo tako, da potisnete injekcijski peresnik navzdol, dokler ni ščitnik pritisnjen do konca.
Swedish: Patienter med diabetes eller glukosintolerans bör övervakas noga under somatropinbehandlingen.
Slovenian: Bolnike s sladkorno boleznijo ali z moteno toleranco za glukozo je treba med zdravljenjem s somatropinom skrbno nadzirati.
Swedish: Längd standarddeviation score (SDS) förbättrades varje år och ökade från -3,0 till -2,7 vid baslinjen till -1,0 till -0,8 vid månad 36.
Slovenian: Vrednost standardnega odklona (SDS- standard deviation score) telesne višine se je vsako leto izboljševala, in sicer je od vrednosti -3,0 do -2,7 v izhodišču naraščala do vrednosti od -1,0 do -0,8 v 36. mesecu.
Swedish: Serumkoncentrationen av oorganisk fosfor ökar hos patienter med brist på tillväxthormon efter NutropinAq-terapi på grund av metabolisk aktivitet som associeras med bentillväxt och ökad tubulär reabsorption i njuren.
Slovenian: Koncentracija neorganskega fosforja v serumu se pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona po zdravljenju z zdravilom NutropinAq zveča zaradi presnovnega delovanja, povezanega z rastjo kosti in večjo reabsorpcijo v ledvičnih tubulih.
Swedish: Sällsynta: Generaliserad pruritus, urtikaria, utslag
Slovenian: Redki: generalizirani pruritus, urtikarija, kožni izpuščaj
Swedish: Tillväxtstörning på grund av kronisk njurinsufficiens
Slovenian: Zaostanek v rasti, povezan s kronično ledvično insuficienco
Swedish: S: Det gör att tryckstaven i kolven återgår till startpositionen.
Slovenian: O: To zagotovi, da se potisni nosilec bata popolnoma vrne na začetni položaj.
Swedish: Tillverkare: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Frankrike
Slovenian: Izdelovalec: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francija
Swedish: Patienterna fick en s.c. dos på 0,125 mg/kg tre gånger i veckan eller 0,054 mg/kg/dag.
Slovenian: Bolnice so prejemale subkutani odmerek 0,125 mg/kg, trikrat na teden ali 0,054 mg/kg/dan.
Swedish: Om en kvinna som använder NutropinAq påbörjar östrogenbehandling, kan dosen NutropinAq behöva ökas för att upprätthålla de serum-IGF-1-nivåer som är normala för den åldersgruppen.
Slovenian: Uporaba skupaj s peroralnim estrogenskim zdravljenjem Če se ženska, ki jemlje zdravilo NutropinAq, začne zdraviti s peroralnimi estrogeni, bo odmerek zdravila NutropinAq morda treba povečati, da se vrednosti serumskega IGF-1 ohranijo v normalnem starostno primernem razponu.
Swedish: Förvara alltid avfallsbehållaren utom räckhåll för barn.
Slovenian: Vsebnik za odstranjevanje vedno hranite nedosegljiv otrokom.
Swedish: Sällsynta: Återfall av malign neoplasm, melanocytnevus
Slovenian: Redki: ponovitev malignega tumorja, melanocitni nevus
Swedish: Dödligheten var högre (41,9 % mot 19,3 %) bland tillväxthormonbehandlade patienter (doser på 5,3 - 8 mg/dag) jämfört med dem som erhöll placebo.
Slovenian: Umrljivost je bila med bolniki, zdravljenimi z rastnim hormonom (v odmerkih od 5,3 do 8 mg/dan), večja kot pri prejemnikih placeba (41,9 % v primerjavi z 19,3 %).
Swedish: Mycket vanliga hos vuxna, vanliga hos barn: Perifert ödem, ödem Vanliga: Asteni, reaktion vid injektionsstället
Slovenian: Zelo pogosti pri odraslih, pogosti pri otrocih: periferni edem, edem Pogosti: astenija, reakcija na mestu injiciranja
Swedish: Reproduktions- och utvecklingstoxicitet
Slovenian: Škodljivi vplivi na razmnoževanje in razvoj
Swedish: Somatropin stimulerar syntesen av kondroitinsulfat och kollagen samt utsöndringen av hydroxiprolin i urinen.
Slovenian: Presnova vezivnega tkiva Somatropin stimulira sintezo hondroitin sulfata in kolagena ter izločanje hidroksiprolina v urinu.
Swedish: Ofrivilligt urinläckage (urininkontinens), ökad urineringsfrekvens (pollakiuri) och ökad urinmängd (polyuri).
Slovenian: Nezmožnost zadrževanja urina (urinska inkontinenca), pogosto uriniranje (polakisurija) in izločanje velike količine urina (poliurija).
Swedish: Det har dock inte bevisats att det finns ett samband mellan det och behandling med tillväxthormon.
Slovenian: Vendar pa ni dokazov o vzročno-posledični povezavi z zdravljenjem z rastnim hormonom.
Swedish: Inga konventionella reproduktionsstudier har utförts.
Slovenian: Običajne študije vpliva na sposobnost razmnoževanje niso bile izvedene.
Swedish: Organtillväxt: Tillväxthormon ökar storleken på inre organ, inklusive njurar, och ökar mängden röda blodkroppar.
Slovenian: Rast organov: Rastni hormon zveča velikost notranjih organov, vključno z ledvicami, in maso eritrocitov.
Swedish: Ett orsakssamband med somatropinbehandling har inte fastställts.
Slovenian: Vzročne povezave z zdravljenjem s somatropinom niso ugotovili.
Swedish: • Se till att alltid förvara din NutropinAq Pen och ampull i kylskåp och skyddad mot ljus när den inte används.
Slovenian: • Kadar injekcijskega peresnika NutropinAq Pen in vložka ne uporabljate, ju vedno hranite v hladilniku in zaščitena pred svetlobo.
Swedish: Vävnadstillväxt
Slovenian: Tkivna rast
Swedish: Inga könsspecifika farmakokinetikstudier har gjorts med NutropinAq.
Slovenian: Za spol specifične farmakokinetične študije z zdravilom NutropinAq niso bile izvedene.
Swedish: Hos barn används NutropinAq:
Slovenian: Pri otrocih zdravilo NutropinAq uporabljamo:
Swedish: Använd bara de pennålar som din läkare eller sjuksköterska rekommenderar.
Slovenian: Uporabljajte le tiste igle za injekcijski peresnik, ki vam jih svetuje zdravnik ali medicinska sestra.
Swedish: Del I: Förberedelse och injektion Följ anvisningarna i denna del om du använder pennan för första gången eller ersätter en tom ampull.
Slovenian: Navodila v tej točki upoštevajte, če injekcijski peresnik uporabljate prvič ali če menjate prazen vložek.
Swedish: • System för säkerhetsövervakning
Slovenian: • Sistem farmakovigilance
Swedish: Delar som ingår i NutropinAq Pen:
Slovenian: Sestavni deli injekcijskega peresnika NutropinAq Pen:
Swedish: Bindningskapaciteten för tillväxthormonantikroppar var lägre än 2 mg/l hos testade NutopinAq-patienter, vilket inte har förknippats med negativt påverkad tillväxttakt.
Slovenian: Pri preiskanih osebah, ki so prejemale zdravilo NutropinAq, je bila vezavna kapaciteta protiteles proti rastnemu hormonu manjša od 2 mg/l, kar ni bilo povezano z neželenim vplivom na stopnjo rasti.
Swedish: Under graviditet kommer somatropin från modern att ersättas med tillväxthormon från placentan.
Slovenian: Med nosečnostjo placentni rastni hormon v glavnem nadomesti materin somatropin.
Swedish: Patienter med befintliga tumörer eller tillväxthormonbrist sekundär till en intrakraniell skada ska rutinmässigt undersökas för progression eller återfall av den underliggande sjukdomsprocessen.
Slovenian: Bolnike s predhodno ugotovljenim tumorjem ali s pomanjkanjem rastnega hormona, ki je posledica intrakranialne lezije, je treba rutinsko nadzirati glede napredovanja ali ponovitve osnovnega bolezenskega procesa.
Swedish: • Det kan finnas en ökad risk för att utveckla inflammation i bukspottskörteln (pankreatit) hos barn jämfört med vuxna som behandlas med tillväxthormon.
Slovenian: • Tveganje za pojav vnetja trebušne slinavke (pankreatitis) je med zdravljenjem z rastnim hormonom večje pri otrocih kot pri odraslih.
Swedish: Använd inte NutropinAq • om du är allergisk mot somatropin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
Slovenian: • če ste alergični na somatropin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila NutropinAq in vsebina pakiranja
Swedish: F: Hur länge kan jag använda min NutropinAq Pen?
Slovenian: V: Kako dolgo lahko uporabljam injekcijski peresnik NutropinAq Pen?
Swedish: Dessa tillstånd förväntas normalt hos barn och var milda/måttliga biverkningar.
Slovenian: Neželeni učinki so bili blagi/zmerni.
Swedish: Barn med tillväxtrubbningar på grund av kronisk njurinsufficiens (n=171) Vanliga: nedsatt njurfunktion, peritonit, benröta, ökat blodkreatinin.
Slovenian: Otroci z zaostankom v rasti, povezanim s kronično insuficienco ledvic (n=171) Pogosti: odpoved ledvic, peritonitis, osteonekroza, zvišanje kreatinina v krvi.
Swedish: • Om du genomgår en njurtransplantation ska behandlingen med NutropinAq avslutas.
Slovenian: • Po presaditvi ledvice je treba zdravljenje z zdravilom NutropinAq prekiniti.
Swedish: • Om du oavsiktligt vidrör gummiförseglingen, torka den med en kompress indränkt med rengöringssprit.
Slovenian: • Če se po nesreči dotaknete gumijaste zapore, jo očistite z alkoholnim zložencem.
Swedish: Dessa kan undvikas genom att använda korrekt injektionsteknik och växla injektionsstället.
Slovenian: To je mogoče preprečiti z uporabo pravilne tehnike injiciranja in menjavanjem mest injiciranja.
Swedish: Behandling med somatropin av vuxna med brist på tillväxthormon resulterar i minskad fettmassa, ökad mager kroppsmassa och ökad mineraltäthet i ryggraden.
Slovenian: Zdravljenje odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona s somatropinom zmanjša maso maščevja, zveča pusto telesno maso in zveča mineralno gostoto kosti v hrbtenici.
Swedish: • Pennan ska innehålla det NutropinAq som används.
Slovenian: • Injekcijski peresnik mora vsebovati zdravilo NutropinAq, ki ga uporabljate.
Swedish: En individuell doserings- och administreringsplan för NutropinAq ska utformas för varje patient.
Slovenian: Odmerjanje in urnik uporabe zdravila NutropinAq je treba določiti za vsakega bolnika posamezno.
Swedish: Ingen antidot mot somatropin-överdos finns.
Slovenian: Antidota za primere prevelikega odmerjanja somatropina ni.
Swedish: Såsom framgår av bilderna nedan finns NutropinAq Pen och cylinderampuller i två utföranden (med eller utan gul färg).
Slovenian: Injekcijski peresnik NutropinAq Pen in vložki so na voljo v dveh zunanjih podobah (z ali brez dodatne rumene barve), kot je prikazano spodaj.
Swedish: Tumörer måste vara inaktiva och du måste ha avslutat din anti-tumörbehandling innan du påbörjar behandling med NutropinAq.
Slovenian: Tumorji morajo biti neaktivni, preden začnete zdravljenje z zdravilom NutropinAq, pa morate zaključiti zdravljenje tumorja.
Swedish: Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 USA
Slovenian: South San Francisco CA 94080-4990
Swedish: Indikationsspecifika biverkningar som noterats under kliniska studier
Slovenian: Za indikacijo specifični neželeni učinki, opaženi med kliničnimi preskušanji
Swedish: Krökning av ryggraden i sidled (skolios).
Slovenian: Ukrivljenost hrbtenice (skolioza).
Swedish: F: Kan jag förvara min NutropinAq Pen i frysen?
Slovenian: V: Ali lahko injekcijski peresnik NutropinAq Pen shranjujem v zamrzovalniku?
Swedish: S: NutropinAq Pen kan ge en minimidos på 0,1 mg upp till en maxdos på 4,0 mg (40 klick).
Slovenian: O: Najmanjši odmerek, ki ga je mogoče dati je 0,1 mg, največji pa 4,0 mg (40 klikov).
Swedish: Del II: Förvaring och skötsel
Slovenian: I. del: Priprava in injiciranje
Swedish: Använd en fuktig trasa för att torka bort smuts.
Slovenian: Umazanijo odstranite z vlažno krpico.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet
Slovenian: Previdnostni ukrepi pri rokovanju in aplikaciji zdravila
Swedish: NutropinAq Pen är endast avsedd att användas tillsammans med cylinderampuller av NutropinAq (endast för subkutan användning).
Slovenian: Injekcijski peresnik NutropinAq Pen je namenjen samo za uporabo z vložki NutropinAq (samo za subkutano uporabo).
Swedish: Denna biverkning är sällsynt, den kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare.
Slovenian: Ta neželeni učinek je redek, pojavi se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikov.
Swedish: En pivotal, öppen, kontrollerad multicenterstudie har genomförts vid Turners syndrom.
Slovenian: Pri bolnicah s Turnerjevim sindromom je bila izvedena ena ključna, multicentrična, odprta nadzorovana študija.
Swedish: Två pivotala, placebokontrollerade, dubbelblinda multicenterstudier har genomförts med patienter med diagnosen tillväxthormonbrist hos vuxna, den ena vid tillväxthormonbrist med debut i vuxen ålder (n=166) och den andra vid tillväxthormonbrist med debut i barndomen (n=64).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona sta bili izvedeni dve ključni, multicentrični, s placebom nadzorovani, dvojno slepi študiji, ena pri odraslih bolnikih z začetkom pomanjkanja rastnega hormona v odrasli dobi (n=166), drugi pa pri odraslih bolnikih z začetkom pomanjkanja rastnega hormona v otroštvu (n=64).
Swedish: Tillväxthormon ska inte användas för behandling av patienter med akut livshotande sjukdom på grund av komplikationer efter öppen hjärt- eller bukkirurgi, olycksfall med multipla skador eller för behandling av patienter med akut andningssvikt.
Slovenian: Rastnega hormona se ne sme uvesti za zdravljenje bolnikov z akutno kritično boleznijo zaradi zapletov po operaciji na odprtem srcu ali abdomnu, po politravmi ali za zdravljenje bolnikov z akutno respiratorno odpovedjo.
Swedish: F: Vilken är den högsta dos som NutropinAq Pen kan ge i en injektion?
Slovenian: V: Kolikšen je največji odmerek, ki ga je mogoče z injekcijskim peresnikom NutropinAq Pen dati naenkrat?
Swedish: • Undvik alltid att vidröra gummiförseglingen.
Slovenian: • Ne dotikajte se gumijaste zapore vložka.
Swedish: Intrakraniella tumörer, framför allt meningiom, hos patienter som strålbehandlats i huvudet för sin första neoplasm, var de vanligaste av dessa återkommande neoplasmer.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se pri prvem tumorju zdravili z obsevanjem glave, je bil intrakranialni tumor, še posebej meningiom, najpogostejša druga novotvorba.
Swedish: Andra sällsynta biverkningar som observerats vid behandling med NutropinAq omfattar klåda över hela kroppen, utslag, dimsyn, viktökning, yrsel, diarré, svullnad av ansiktet, utmattning, smärta, feber, förstoring av bröst (gynekomasti), depression och sömnsvårigheter (insomni).
Slovenian: Drugi redki neželeni učinki, opaženi pri uporabi zdravila NutropinAq, vključujejo srbenje po celem telesu, izpuščaj, zamegljen vid, povečanje telesne mase, omotico, drisko, otekanje obraza, utrujenost, bolečino, zvišano telesno temperaturo, povečanje dojk (ginekomastija), depresijo in težave s spanjem (nespečnost).
Swedish: 2 ml lösning i en cylinderampull (Typ I glas) försluten med en propp (butylgummi) och en plombering (gummi).
Slovenian: 2 ml raztopine v vložku iz stekla tipa I, zaprtim z zamaškom iz butilne gume in gumijasto zaporo.
Swedish: Om du har glömt att ta NutropinAq
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo NutropinAq
Swedish: • När du börjar med en ny ampull kan du behöva upprepa Del I, steg 8 och 9 upp till totalt 6
Slovenian: • Med pripravo novega vložka boste morda morali za odstranitev mehurčkov zraka do 6-krat (0,6 mg) ponoviti koraka 8 in 9, opisana v I. delu.
Swedish: S: NutropinAq Pen ska förvaras i sitt fodral i kylskåpet när en ampull sitter i. När du reser måste du ha pennfodralet i en kylväska.
Slovenian: O: Injekcijski peresnik NutropinAq Pen morate shranjevati v škatlici in, če ima vstavljen vložek, v hladilniku.
Swedish: Mindre vanliga: Blödning vid injektionsstället, atrofi vid injektionsstället, knöl vid injektionsstället, hypertrofi
Slovenian: Občasni: krvavitev na mestu injiciranja, atrofija na mestu injiciranja, zatrdlina na mestu injiciranja, hipertrofija
Swedish: Mycket vanliga hos vuxna, vanliga hos barn: Artralgi, myalgi Mindre vanliga: Muskelatrofi, bensmärta
Slovenian: Zelo pogosti pri odraslih, pogosti pri otrocih: artralgija, mialgija Občasni: mišična atrofija, kostna bolečina
Swedish: Om du redan behandlas för binjuresvikt kan du behöva en justering av steroiddosen.
Slovenian: Če se že zdravite zaradi insuficience nadledvične žleze, bo odmerek steroida morda treba prilagoditi.
Swedish: F: Kan jag använda NutropinAq Pen utan hylsorna?
Slovenian: V: Lahko injekcijski peresnik NutropinAq Pen uporabljam brez ščitnikov?
Swedish: Eftersom NutropinAq kan minska känsligheten för insulin, bör patienter övervakas beträffande tecken på glukosintolerans.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq lahko zmanjša občutljivost za insulin, zato je treba bolnike nadzirati glede znakov motene tolerance za glukozo.
Swedish: Barn och vuxna med kronisk njursvikt eller njursjukdom i slutstadiet tenderar att ha en minskad elimination jämfört med normala individer.
Slovenian: Pri otrocih in odraslih s kronično odpovedjo ledvic in končnim stadijem ledvične bolezni je očistek praviloma manjši kot pri zdravih osebah.
Swedish: Hos kvinnor med östrogenersättning kan en högre dos av tillväxthormon krävas för att uppnå behandlingsmålet (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pri ženskah na peroralnem estrogenskem nadomestnem zdravljenju bo za dosego cilja zdravljenja morda potreben večji odmerek rastnega hormona (glejte poglavje 4.4).
Swedish: • Förvara inte NutropinAq Pen med nålen kvar.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika NutropinAq Pen ne shranjujte z nameščeno iglo.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrike
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francija
Swedish: Ampullens innehåll är stabilt upp till 28 dagar efter den första användningen om den förvaras vid 2 - 8°C.
Slovenian: Vsebina vložka je stabilna 28 dni po prvi uporabi, če je vložek shranjen pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Swedish: Sällsynta: Förhöjt blodglukos, viktökning
Slovenian: Redki: zvišana vrednost glukoze v krvi, zvišanje telesne mase
Swedish: Lot:
Slovenian: Lot: {številka}
Swedish: Mindre vanliga: Anemi
Slovenian: Občasni: anemija
Swedish: • Ett fåtal patienter med tillväxthormonbrist, som behandlats med tillväxthormon, har fått leukemi (blodcancer).
Slovenian: Pri manjšem številu bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona, ki so se zdravili z rastnim hormonom, so poročali o pojavu levkemije (krvnega raka).
Swedish: Onormal känsla av stickningar eller domningar (parestesi), onormal skelettutveckling, sjukdom som påverkar skelettillväxten (osteokondros) och muskelsvaghet.
Slovenian: Nenormalen občutek v koži, kot zbadanje, ščemenje ali odrevenelost (parestezija), nenormalen razvoj kosti, bolezen, ki prizadene napredek kostne rasti (osteohondroza) in mišična oslabelost.
Swedish: Hjälpämnen: natriumklorid, flytande fenol, polysorbat 20, natriumcitrat dihydrat, vattenfri citronsyra och vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev klorid, tekoči fenol, polisorbat 20, natrijev citrat dihidrat, brezvodna citronska kislina in voda za injekcije.
Swedish: Fortsätt hålla pennan upprätt, tryck in den svarta dosknappen igen och iaktta nålspetsen för att se om det kommer en droppe av läkemedlet.
Slovenian: Medtem ko injekcijski peresnik še vedno držite pokonci, znova pritisnite črni odmerni gumb in opazujte, če se na konici igle pojavi kapljica zdravila.
Swedish: - Behandling av prepubertala barn med tillväxtstörning på grund av kronisk njurinsufficiens fram till tidpunkten för njurtransplantation.
Slovenian: - Zdravljenje otrok pred puberteto, ki zaradi kronične insuficience ledvic zaostajajo v rasti, do presaditve ledvice.
Swedish: Läkaren bör kontrollera din sköldkörtelfunktion regelbundet och ordinera lämplig behandling om nödvändigt.
Slovenian: Zdravnik mora redno preverjati delovanje ščitnice in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje.
Swedish: Resultaten upp till månad 60 visar fortsatt förbättring och fler patienter nådde längd SDS inom normalintervallet.
Slovenian: Rezultati do 60. meseca kažejo kontinuirano izboljšanje.
Swedish: • Om du behöver rengöra din penna ska du inte hålla den under rinnande vatten.
Slovenian: • Če je injekcijski peresnik potreben čiščenja, ga ne dajajte v vodo.
Swedish: En statistiskt signifikant ökning i medelvärdet för uppskattad slutlängd SDS observerades, från -1,6 eller -1,7 vid baslinjen till -0,7 till -0,9 vid månad 24.
Slovenian: Opazili so statistično pomembno povečanje srednje vrednosti SDS PAH, od -1,6 ali -1,7 v izhodišču do -0,7 ali -0,9 v 24. mesecu.
Swedish: Eftersom somatropin kan minska känsligheten för insulin, bör patienter övervakas beträffande tecken på glukosintolerans.
Slovenian: Somatropin lahko zmanjša občutljivost za insulin, zato je bolnike treba nadzorovati glede znakov motene tolerance za glukozo.
Swedish: Dosskalan som finns bredvid ampullhållarens fönster ska inte användas som dosmått.
Slovenian: Odmerne skale ob okencu držala vložka ne smete uporabljati za merjenje odmerka.
Swedish: Dessutom kan patienter som fått ersättningsbehandling med glukokortikoid för tidigare diagnostiserad hypoadrenalism kräva ökade underhålls- eller stressdoser efter att behandling med somatropin satts in (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zaradi predhodno ugotovljenega hipoadrenalizma že zdravijo z glukokortikoidi, bo po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba povečati vzdrževalni ali stresni odmerek glukokortikoidov (glejte poglavje 4.4).