FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningar som brukar förknippas med antikolinergisk behandling, såsom oxybutynin, är anorexi, kräkningar, refluxesofagit, minskad svettproduktion, värmeslag, minskad tårproduktion, mydriasis, takykardi, arytmi, desorientering, dålig koncentrationsförmåga, trötthet, mardrömmar, rastlöshet, kramper, förhöjt intraokulärt tryck och inducering av glaukom, förvirring, ångest, paranoia, hallucinationer, ljuskänslighet, erektil dysfunktion.
Finnish: Antikolinergiseen hoitoon, kuten oksibutyniiniin, liittyviä tunnettuja haittavaikutuksia ovat anoreksia, oksentelu, ruokatorven refluksitulehdus, hikoilun väheneminen, lämpöhalvaus, kyynelnesteen erityksen väheneminen, mydriaasi, takykardia, rytmihäiriöt, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, heikko keskittymiskyky, väsymys, painajaiset, levottomuus, kouristukset, korkea silmänpaine ja glaukooman induktio, sekavuus, ahdistus, vainoharhaisuus, aistiharhat, valoherkkyys ja erektiohäiriöt.
Swedish: […] Äldre population
Finnish: […] Iäkkäät potilaat
Swedish: Kentera rekommenderas inte för användning i den pediatriska populationen.
Finnish: Kenteraa ei suositella käytettäväksi lapsille.
Swedish: Psykiska och antikolinergiska CNS-händelser såsom sömnstörningar (t.ex. hyposomni) och kognitiva störningar har förknippats med användning av oxybutynin, särskilt hos äldre patienter.
Finnish: Psykiatrisia ja keskushermostoon kohdistuvia antikolinergisia tapahtumia, kuten unihäiriöitä (esim. unettomuutta) ja kognitiivisia häiriöitä, on liitetty oksibutyniinin käyttöön etenkin iäkkäillä potilailla.
Swedish: Säkerhet och effekt för Kentera i den pediatriska populationen har inte fastställts.
Finnish: Kenteran turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: […] Pediatrisk population
Finnish: […] Pediatriset potilaat
Swedish: Andra psykiska händelser som innebär en antikolinergisk mekanism har rapporterats under användning efter godkännande för försäljning (se avsnitt 4.8).
Finnish: Muita psyykkisiä tapahtumia, jotka viittaavat antikolinergiseen mekanismiin, on ilmoitettu markkinoille tulon jälkeisessä käytössä (ks. kohta 4.8).
Swedish: - ångest - förvirring - nervositet - oro - sömnsvårigheter
Finnish: - ahdistus - sekavuus - hermostuneisuus - levottomuus - nukkumisvaikeudet
Swedish: […] Kentera ska ges med försiktighet till äldre patienter, som kan vara känsligare för effekterna av centralt verkande antikolinergika och uppvisa skillnader i farmakokinetik.
Finnish: […] Kenteraa tulee käyttää varoen iäkkäille potilaille, jotka voivat olla herkkiä sentraalisesti vaikuttaville antikolinergisille aineille ja joilla farmakokineettiset ominaisuudet voivat olla poikkeavia.
Swedish: Kentera ska ges med försiktighet till äldre patienter, som kan vara känsligare för effekterna av centralt verkande antikolinergika och uppvisa skillnader i farmakokinetik (se avsnitt 4.4).
Finnish: Kenteraa tulee käyttää varoen iäkkäille potilaille, jotka voivat olla herkkiä sentraalisesti vaikuttaville antikolinergisille aineille ja joilla farmakokineettiset ominaisuudet voivat olla poikkeavia (ks. kohta 4.4).
Swedish: Sällsynt
Finnish: Riniitti
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig i denna population.
Finnish: Annoksen säätäminen tässä potilasryhmässä ei ole tarpeen.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Finnish: Yleisoireet ja antokohdassa todettavat haitat
Swedish: Erfarenhet saknas från barn
Finnish: Tietoja käytöstä lasten lääkkeeksi ei ole.
Swedish: Sällsynta biverkningar: - panikreaktion - sinnesförvirring - hallucinationer - desorientering (svårighet eller oförmåga att lokalisera sig i fråga om tid och rum) - nedsatt minnesförmåga - minnesförlust - onormal trötthet - dålig koncentrationsförmåga
Finnish: - aistiharhat - ajan ja paikan tajun hämärtyminen - muistin huononeminen - muistinmenetys - epänormaali väsymys - heikko keskittymiskyky
Swedish: Frekvenskategorin har uppskattats utifrån säkerhetsdata från kliniska studier.
Finnish: Yleisyys on arvioitu kliinisten tutkimusten turvallisuustietojen perusteella ja ilmoitettu oksibutyniinin paikallisen käytön yhteydessä (antikolinergiset luokkavaikutukset).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar CHAMPIX
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Champixia
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 11-14 juni 2018
Finnish: PRAC:n 11.-14. kesäkuuta 2018 antamat suositukset
Swedish: Vareniklin - Medvetandeförlust (EPITT nr 19146)
Finnish: Varenikliini - tajuttomuus (EPITT nro 19146)
Swedish: Patienter verkar löpa högst risk för dessa biverkningar tidigt under behandlingen, då biverkningen oftast uppträder inom de första två månaderna av behandlingen.
Finnish: Potilailla näiden reaktioiden riski on suurimmillaan hoidon alkuvaiheessa; useimmissa tapauksissa reaktio ilmaantuu hoidon kahden ensimmäisen kuukauden aikana.
Swedish: Om tecken och symtom uppträder som tyder på dessa biverkningar bör nabumeton sättas ut omedelbart och en alternativ behandling övervägas (där så är lämpligt).
Finnish: Jos näihin reaktioihin viittaavia merkkejä ja oireita ilmenee, nabumetonin käyttö on lopetettava välittömästi ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava (tarpeen mukaan).
Swedish: I samband med att läkemedlet förskrivs till patienter bör de varnas för tecken och symtom samt övervakas noggrant för hudbiverkningar.
Finnish: Lääkettä määrättäessä potilaille on kerrottava oireista ja ihoreaktioita on seurattava tarkasti.
Swedish: Sluta använda <läkemedel> omedelbart om du utvecklar dessa symtom och kontakta din läkare eller sök läkarhjälp omedelbart.
Finnish: Lopeta nabumetonin käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Swedish: Du ska inte köra bil, använda avancerade maskiner eller delta i andra eventuellt riskfyllda aktiviteter förrän du vet om detta läkemedel påverkar din förmåga att utföra dessa aktiviteter.
Finnish: Älä aja autoa, käytä monimutkaisia koneita tai tee muita mahdollisesti vaarallisia toimia, ennen kuin tiedetään, vaikuttaako tämä lääkevalmiste kykyysi tehdä näitä toimia.
Swedish: Nabumeton ska sättas ut vid de första tecknen på hudutslag, slemhinnelesioner eller något annat tecken på överkänslighet.
Finnish: Nabumetonin käyttö on lopetettava heti, kun ihottumaa, limakalvomuutoksia tai muita yliherkkyyden merkkejä ilmaantuu ensimmäisen kerran.
Swedish: Nabumeton - Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)(EPITT nr 19241)
Finnish: Nabumetoni - lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)(EPITT nro 19241)
Swedish: CHAMPIX kan ha mindre eller måttlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Champix-valmisteella voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Swedish: CHAMPIX kan orsaka yrsel, somnolens och övergående medvetandeförlust, och därmed påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Champix voi aiheuttaa huimausta, unettomuutta ja lyhytaikaista tajuttomuutta, joten se voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Swedish: Ingen känd frekvens Övergående medvetandeförlust
Finnish: Tuntematon Lyhytaikainen tajuttomuus
Swedish: CHAMPIX kan vara förknippat med producerayrsel, sömnighet och övergående medvetandeförlust.
Finnish: Champixiin voi liittyä aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta ja lyhytaikaista tajuttomuutta.
Swedish: Mycket sällsynta: Bullösa reaktioner såsom toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnson-syndrom, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom, erythema multiforme, angioödem, pseudoporfyri, alopeci
Finnish: Hyvin harvinainen: Rakkulaiset ihoreaktiot, myös toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio, erythema multiforme, angioedeema, pseudoporfyria, kaljuuntuminen.
Swedish: Biverkningar Centrala och perifera nervsystemet
Finnish: Haittavaikutukset Hermosto
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar, varav vissa dödliga, såsom exfoliativ dermatit, Stevens-Johnson-syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), som kan vara livshotande eller dödliga, har i mycket sällsynta fall rapporterats i samband med användning av NSAID-preparat, inklusive nabumeton (se avsnitt 4.8).
Finnish: Vakavia ihoreaktioita, joista jotkin ovat johtaneet kuolemaan, myös kesivää ihotulehdusta, StevensJohnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä (TEN) sekä lääkkeeseen liittyviä yleisoireisia eosinofiilisia reaktioita (DRESS), jotka voivat olla hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia, on ilmoitettu harvoin tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä tulehduskipulääkityksen yhteydessä, mukaan lukien nabumetoni (ks. kohta 4.8).
Swedish: Utbrett utslag, feber, förhöjda leverenzymvärden, blodavvikelser (eosinofili), förstorade lymfkörtlar och engagemang av andra kroppsorgan (läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom, även kallat DRESS, eller läkemedelsöverkänslighetssyndrom).
Finnish: Laaja-alainen ihottuma, ruumiinlämmön kohoaminen, maksaentsyymiarvojen suurentuminen, poikkeavat veriarvot (eosinofilia), imusolmukkeiden suurentuminen ja muihin elimiin kohdistuvat vaikutukset (lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS) eli lääkeyliherkkyysoireyhtymä).
Swedish: Om patienten har utvecklat en allvarlig reaktion, såsom SJS, TEN eller DRESS vid användningen av nabumeton får behandling med nabumeton inte någonsin återupptas för denna patient.
Finnish: Jos potilaalla on vakava ihoon kohdistuva reaktio, kuten nabumetonin käytöstä johtuva StevensJohnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio, nabumetonihoitoa ei saa aloittaa kyseisellä potilaalla uudelleen missään vaiheessa.
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar (SCAR), såsom exfoliativ dermatit, Stevens-Johnson-syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN), läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) har rapporterats i samband med nabumeton-behandling (se avsnitt 4.4).
Finnish: Nabumetonihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia, mukaan lukien kesivää ihotulehdusta (eksfoliatiivinen dermatiitti), Stevens-Johnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä ja lääkkeeseen liittyviä yleisoireisia eosinofiilisia reaktioita (ks. kohta 4.4).
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta):
Swedish: EMA/PRAC/354557/2019
Finnish: EMA/PRAC/354549/2019 Corr2
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn ska du genast berätta detta för läkaren.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kerro siitä heti lääkärille.
Swedish: Rådgör med testlaboratoriet avseende den använda metoden.
Finnish: Kysy tutkimuslaboratoriolta, mitä menetelmää he käyttävät.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 11-14 juni 2019
Finnish: PRAC:n 11.-14. kesäkuuta 2019 antamat suositukset
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar [Produktnamn] Graviditet
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [valmisteen nimi] -valmistetta Raskaus
Swedish: Epidemiologiska studier ger motstridiga resultat avseende risken för medfödda missbildningar.
Finnish: Epidemiologisista tutkimuksista saadut tulokset ovat ristiriitaisia synnynnäisten epämuodostumien riskin suhteen.
Swedish: Hypertyreoidism hos gravida kvinnor ska behandlas på lämpligt sätt för att förebygga allvarliga komplikationer hos modern och fostret.
Finnish: Hypertyreoosi on hoidettava raskaana olevilla naisilla asianmukaisesti äidin ja sikiön vakavien komplikaatioiden estämiseksi.
Swedish: Sulfasalazin eller dess metaboliter kan störa absorptionen av ultraviolett strålning, särskilt vid 340 nm, och kan orsaka interferens med vissa laboratorietester som använder NAD(H) eller NADP(H) för att mäta absorptionen av ultraviolett strålning omkring den våglängden.
Finnish: Sulfasalatsiini tai sen metaboliitit saattavat häiritä ultraviolettivalon absorbanssia, etenkin aallonpituudella 340 nm, ja saattavat vaikuttaa joihinkin laboratoriomäärityksiin, joissa käytetään NAD(H):ta tai NADP(H):ta ultraviolettivalon absorbanssin mittaamiseen kyseisellä aallonpituudella.
Swedish: Tala om för din läkare eller sök omedelbart läkare om du har följande biverkningar: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): - Ögoninflammation (uveit) med symtom såsom rodnad i ögat, smärta, känslighet för ljus, rinnande ögon, små prickar i synfältet eller dimsyn
Finnish: Kerro heti lääkärille tai hakeudu heti hoitoon, jos sinulla on seuraavia haittavaikutuksia: Esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): - Silmätulehdus (uveiitti), jonka oireita ovat mm. silmien punoitus, kipu, valoherkkyys, silmien vuotaminen, pienten pisteiden näkeminen tai näön hämärtyminen
Swedish: Du kan behöva behandlas med [Produktnamn] medan du är gravid om den potentiella nyttan är större än den potentiella risken för dig och ditt ofödda barn.
Finnish: Hoitoasi [valmisteen nimi] -valmisteella voi olla tarpeen jatkaa raskauden aikana, jos mahdollinen hyöty on suurempi kuin sinuun ja sikiöön kohdistuva mahdollinen riski.
Swedish: Biverkningar Ögon
Finnish: Haittavaikutukset Silmät
Swedish: Ingen känd frekvens: uveit
Finnish: Esiintyvyys tuntematon: Uveiitti
Swedish: Överdosering […] Överdosering kan avslöja befintligt Brugadas syndrom.
Finnish: Yliannostus […] Yliannostus saattaa paljastaa olemassa olevan Brugadan oireyhtymän.
Swedish: Propyltiouracil kan passera placentan hos mänska.
Finnish: Propyylitiourasiili läpäisee ihmisen istukan.
Swedish: Om propyltiouracil används under graviditet rekommenderas noga övervakning av modern, fostret och det nyfödda spädbarnet.
Finnish: Jos propyylitiourasiilia käytetään raskauden aikana, äidin, sikiön ja vastasyntyneen tarkka seuraaminen on suositeltavaa.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid tolkningen av dessa laboratorieresultat hos patienter som får sulfasalazin.
Finnish: Näitä laboratoriotuloksia on tulkittava varoen, jos potilas saa sulfasalatsiinia.
Swedish: Under graviditet ska propyltiouracil administreras med lägsta effektiva dos utan ytterligare administrering av tyreoideahormon.
Finnish: Raskauden aikana propyylitiourasiilia annetaan pienimpänä tehokkaana annoksena ilman että lisäksi annetaan kilpirauhashormoneja.
Swedish: Varningar och försiktighet […] Överdosering kan avslöja befintligt Brugadas syndrom.
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet […] Yliannostus saattaa paljastaa olemassa olevan Brugadan oireyhtymän.
Swedish: Topiramat - Uveit (EPITT no 19345)
Finnish: Topiramaatti - uveiitti (EPITT nro 19345)
Swedish: Exempel på sådana tester är tester av urea, ammoniak, laktatdehydrogenas (LDH), alfa-hydroxibutyratdehydrogenas (α-HBDH) och glukos.
Finnish: Tällaisia määrityksiä ovat esimerkiksi urea, ammoniakki, LDH, α-HBDH ja glukoosi.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit [Produktnamn], eller några andra läkemedel som innehåller sulfasalazin, eftersom de kan påverka blod- och urinprovsresultat.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat sulfasalatsiinia Kerro lääkärille, jos otat tai olet äskettäin ottanut [valmisteen nimi] -valmistetta tai jotain muuta sulfasalatsiinia sisältävää valmistetta, koska ne saattavat vaikuttaa veri- ja virtsakokeiden tuloksiin.
Swedish: Loperamid - Brugadasyndrom i samband med missbruk av loperamid (EPITT no 19379)
Finnish: Loperamidi - Brugadan oireyhtymä loperamidin väärinkäytön yhteydessä (EPITT nro 19379)
Swedish: Fertila kvinnor ska informeras om de potentiella riskerna med att använda propyltiouracil under graviditeten.
Finnish: Naisille, jotka voivat saada lapsia, on kerrottava propyylitiourasiilin käytön mahdollisista riskeistä raskauden aikana.
Swedish: Rivaroxaban ska inte ges som trombosprofylax till patienter som nyligen genomgått kateterburen aortaklaffsimplantation (TAVI).
Finnish: Rivaroksabaania ei pidä antaa tromboosin estolääkityksenä potilaille, joille on äskettäin asennettu katetrin avulla aorttaläppäproteesi (transcatheter aortic valve implantation, TAVI)3.
Swedish: Resultaten ska tolkas i samband med de kliniska fynden.
Finnish: Tulosten tulkinnassa on otettava huomioon kliiniset löydökset.
Swedish: En individuell nytta-riskbedömning är nödvändig inför behandling med propyltiouracil under graviditet.
Finnish: Yksilöllinen hyötyjen ja riskien arviointi on tarpeen ennen raskaudenaikaista propyylitiourasiilihoitoa.
Swedish: Sulfasalazin - Interferens med reaktionstester av dihydronikotinamid-adenin-dinukleotid / dihydronikotinamid-adenin-dinukleotidfosfat (NADH/NADP) (EPITT no 19351)
Finnish: Sulfasalatsiini - vaikutukset dihydronikotiiniamidiadeniinidinukleotidi/dihydronikotiiniami diadeniinidinukleotidifosfaatti (NADH/NADP) -reaktion määrityksiin (EPITT nro 19351)
Swedish: Ingen känd frekvens: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Finnish: Esiintyvyys "tuntematon": Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)
Swedish: Patienter med hjärtklaffsproteser
Finnish: Potilaat, joilla on tekoläppä
Swedish: • hudrodnad och fjällande hud över ett större område på kroppen, som kan klia eller göra ont (exfoliativ dermatit)
Finnish: • ihon laaja-alainen punoitus ja hilseily, joka voi olla kutiava tai kivulias (kesivä ihottuma)
Swedish: Temozolomid - Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)(EPITT nr 19332)
Finnish: Temotsolomidi - lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS) (EPITT nro 19332)
Swedish: Rivaroxaban - Prematur avslutning av GALILEO-studien hos patienter som har fått en konstgjord hjärtklaff genom en kateterburen aortaklaffimplantation (TAVR) (EPITT no
Finnish: Rivaroksabaani - GALILEO-tutkimuksen ennenaikainen päättyminen potilailla, jotka ovat saaneet sydämen tekoläpän aorttatekoläpän perkutaanisessa asennuksessa (TAVI) (EPITT nro 19294)
Swedish: Det är möjligt att alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT), kreatinkinas-muskel/hjärna (CK-MB), glutamatdehydrogenas (GLDH) eller tyroxin också kan uppvisa interferens när behandling med sulfasalazin ges vid höga doser.
Finnish: On mahdollista, että suurina annoksina annettu sulfasalatsiinihoito voi vaikuttaa alaniiniaminotransferaasin (ALAT), aspartaattiaminotransferaasin (ASAT), kreatiinikinaasin lihaksissa/aivoissa (CK-MB), glutamaattidehydrogenaasin (GLDH) tai tyroksiinin määrityksiin.
Swedish: Produktresumé 4.8.
Finnish: Valmisteyhteenveto 4.8.
Swedish: Exfoliativ dermatit 2) 2) Fall har rapporterats hos patienter med psoriasisdiagnos
Finnish: Haittavaikutukset Iho ja ihonalainen kudos Harvinainen: Kesivä ihottuma2) 2) Tapauksia on raportoitu psoriasispotilailla.
Swedish: Djurstudier är otillräckliga vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter.
Finnish: Ei ole tehty riittäviä eläinkokeita lisääntymistoksisuuden selvittämiseksi.
Swedish: Produktresumé 4.4.
Finnish: Valmisteyhteenveto 4.4.
Swedish: Det är osäkert vilken potentiell risk [Produktnamn] har att orsaka skador på ett ofött barn.
Finnish: Ei ole varmaa, voiko [valmisteen nimi] vahingoittaa sikiötä.
Swedish: Biverkningslista i tabellform
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista
Swedish: Fertila kvinnor
Finnish: Naiset, jotka voivat saada lapsia
Swedish: Propyltiouracil - Risk för medfödda anomalier (EPITT no
Finnish: Propyylitiourasiili - synnynnäisten epämuodostumien riski (EPITT nro 19358)
Swedish: Om så är nödvändigt kan <produktnamn> användas under graviditet.
Finnish: Tarvittaessa valmistetta <kauppanimi> voidaan käyttää raskauden aikana.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder [produktnamn]
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät [kauppanimi]
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 12-15 mars 2019
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 12.-15. maaliskuuta 2019
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder OPDIVO
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät OPDIVOA Varoitukset ja varotoimet
Swedish: Paracetamol - Användning av paracetamol vid graviditet och barns neurologiska utveckling och effekter på urogenitalorganen (EPITT nr 17796)
Finnish: Parasetamoli - Parasetamolin käyttö raskauden aikana ja lapsen neurologinen kehitys sekä vaikutukset urogenitaaliseen elimistöön (EPITT no 17796)
Swedish: Tecken och symtom på att dessa körtlar inte fungerar som de ska kan vara extrem trötthet, viktförändring eller huvudvärk, minskade nivåer av kalcium i blodet och synrubbningar.
Finnish: Merkkejä ja oireita siitä, että nämä rauhaset eivät toimi kunnolla, voivat olla huomattava väsymys, painon muutokset tai päänsärky, veren vähentynyt kalsiumpitoisuus ja näköhäiriöt.
Swedish: Övriga immunrelaterade biverkningar: […] Fall av Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom och hypoparatyreoidism har rapporterats efter godkännandet för försäljning (se avsnitt 4.8).
Finnish: Muut immuunijärjestelmään liittyvät haittavaikutukset: […] Vogtin-Koyanagin-Haradan oireyhtymän (VKH) ja lisäkilpirauhasten vajaatoiminnan tapauksista on ilmoitettu markkinoille tulon jälkeen (katso kohta 4.8).
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler EMA/PRAC/189302/2019
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/189294/2019
Swedish: Kontakta <läkare><barnmorska> om smärtan och/eller febern inte minskar eller om du behöver ta läkemedlet oftare.
Finnish: Ota yhteyttä <lääkäriisi><kätilöösi>, jos kipu ei vähene ja/tai kuume ei alene tai jos sinun on otettava lääkettä useammin.
Swedish: Epidemiologiska studier av neurologisk utveckling hos barn som exponerats för paracetamol in utero visar inte konklusiva resultat.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset parasetamolille kohdussa altistuneiden lasten neurologisesta kehityksestä eivät ole antaneet ratkaisevia tuloksia.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor indikerar varken risk för missbildning, fostertoxicitet eller neonatal toxicitet.
Finnish: Raskaana olevista naisista saatu suuri määrä tietoa ei viittaa epämuodostumien aiheutumiseen eikä toksisuuteen sikiölle/vastasyntyneelle.
Swedish: Paracetamol kan användas under graviditet om så är kliniskt motiverat men ska ges i lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid och med lägsta möjliga frekvens.
Finnish: Kliinisesti tarvittaessa parasetamolia voidaan käyttää raskauden aikana; sitä olisi kuitenkin käytettävä pienimmällä vaikuttavalla annoksella ja lyhimmän mahdollisen ajan sekä mahdollisimman harvoin.
Swedish: Problem med dina hormonproducerande körtlar (omfattande hypofysen, sköldkörteln, bisköldkörtlarna och binjurarna) som kan påverka hur dessa körtlar fungerar.
Finnish: Hormoneja tuottaviin rauhasiin (mukaan lukien aivolisäke, kilpirauhanen, lisäkilpirauhaset ja lisämunuaiset) liittyvät ongelmat, jotka voivat vaikuttaa siihen, miten nämä rauhaset toimivat.
Swedish: Du ska dock använda lägsta möjliga dos som lindrar din smärta och/eller din feber och använda läkemedlet under kortast möjliga tid.
Finnish: Käytä pienintä mahdollista annosta, joka vähentää kipua ja/tai kuumetta, ja käytä valmistetta mahdollisimman lyhyen ajan.
Swedish: Frekvens: Ingen känd för nivolumab som monoterapi/nivolumab i kombination med ipilimumab [Tabellkod: h Biverkan som rapporterats efter godkännandet för försäljning (se även avsnitt 4.4)]
Finnish: Yleisyys: Tuntematon yksilääkehoitona annetun nivolumabin / yhdistelmänä ipilimumabin kanssa annetun nivolumabin osalta [Taulukkotiedot: h Markkinoilletulon jälkeinen tapahtuma (katso myös kohta 4.4)]
Swedish: • Minskad funktion i bisköldkörteln
Finnish: • Lisäkilpirauhasen vajaatoiminta
Swedish: Det saknas konventionella reproduktions- och utvecklingstoxikologiska studier som är utförda enligt gällande riktlinjer.
Finnish: Tavanomaisia tutkimuksia, joissa on käytetty nykyisin hyväksyttyjä standardeja lisääntymis- ja kehitystoksisuuden arviointiin, ei ole saatavissa.
Swedish: Nivolumab - Hypoparatyreoidism (EPITT nr 19310)
Finnish: Nivolumabi - lisäkilpirauhasten vajaatoiminta (EPITT nro
Swedish: Du ska särskilt tala om för läkare om du tar:
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos otat seuraavia valmisteita:
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 13-16 maj 2019
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 13.-16. toukokuuta 2019