FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Twynsta két, egymás hatását kiegészítő vérnyomáscsökkentő vegyületet tartalmazó kombináció, amely az essentialis hypertoniában szenvedő betegek vérnyomásának kezelésére szolgál: a telmizartán egy angiotenzin II-receptor antagonista, az amlodipin egy dihidro-piridin típusú kalciumcsatorna-blokkoló.
Lithuanian: Twynsta sudėtyje yra dviejų antihipertenzinių preparatų, papildančių vienas kito veikimo mechanizmą kontroliuojant pirmine hipertenzija sergančių pacientų kraujospūdį, tai angiotenzino II receptorių blokatoriaus telmisartano ir dihidropiridinų grupės kalcio kanalų blokatoriaus amlodipino.
Hungarian: • digoxin.
Lithuanian: • Digoksinas.
Hungarian: Adagolás A gyógyszer javasolt adagja naponta egy tabletta.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama šio vaistinio preparato dozė yra viena tabletė per parą.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Lithuanian: dozavimo laikotarpiu.
Hungarian: Ritka hányás, gingiva hypertrophia, dyspepsia, szájszárazság hasi diszkomfort
Lithuanian: Vėmimas, dantenų hipertrofija, dispepsija, burnos džiūvimas
Hungarian: ínfájdalom (íngyulladás-szerű tünetek)
Lithuanian: Sausgyslių skausmas (simptomai, panašus į tendinito)
Hungarian: A Twynsta nátriumot tartalmaz
Lithuanian: Twynsta sudėtis
Hungarian: mTOR (Mechanistic Target of Rapamycin) inhibitorok Az mTOR-inhibitorok, mint a szirolimusz, temszirolimusz és az everolimusz a CYP3A-enzim szubsztrátjai.
Lithuanian: , sirolimuzas, temsirolimuzas ir everolimuzas, yra CYP3A substratai.
Hungarian: A Twynsta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó alumínium/alumínium buborékcsomagolásban, illetve 30 × 1, 90 × 1, 360 (4 × 90 × 1) tablettát tartalmazó, adagonként perforált, alumínium/alumínium buborékcsomagolásban és kartondobozban kerül forgalomba.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 14, 28, 56 ar 98 tabletės, supakuotos į aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles, arba 30 x 1, 90 x 1 ar 360 (4 x 90 x 1) tablečių, supakuotų į perforuotas dalomąsias aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles.
Hungarian: Ha a telmizartánt digoxinnal adták együtt, a digoxin csúcs plazmakoncentrációjának (49 %) és a mélyponti koncentrációjának (20%) közepes mértékű emelkedését figyelték meg.
Lithuanian: Gydant telmisaratano ir digoksino deriniu, vidutiniškai padidėjo digoksino didžiausia (49 %) ir mažiausia (20 %) koncentracija kraujo plazmoje.
Hungarian: Egyéb, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer stimulációjával járó állapotok Azoknál a betegeknél, akiknek a vascularis tónusa és a vesefunkciója elsősorban a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos pangásos szívelégtelenség vagy vesebetegség esetén, ideértve az arteria renalis stenosisát is), az e rendszerre ható gyógyszerekkel történő kezelés során akut hypotoniát, hyperazotaemiát, oliguriát, vagy ritkán akut veseelégtelenséget észleltek (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Kitokios būklės, kurių metu stimuliuojama renino, angiotenzino ir aldosterono sistema Pacientams, kurių kraujagyslių lygiųjų raumenų tonusas ir inkstų funkcija daugiausiai priklauso nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos tonuso (pvz., sergančiųjų sunkiu staziniu širdies nepakankamumu arba inkstų liga, įskaitant inksto arterijos susiaurėjimą), gydymas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais buvo susijęs su staigia hipotenzija, hiperazotemija, oligurija, retais atvejais ūminiu inkstų nepakankamumu (žr.
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban a telmizartán/amlodipin csak óvatosan adható.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, telmisartanu/amlodipinu reikia gydyti atsargiai.
Hungarian: Ritka emelkedett húgysavszint a vérben emelkedett kreatin-foszfokinázszint, csökkent hemoglobinszint
Lithuanian: Kreatininkinazės aktyvumo padidėjimas kraujyje, hemoglobino kiekio sumažėjimas
Hungarian: •AngiotenzinII-receptorantagonisták
Lithuanian: • Angiotenzino II receptorių blokatoriai.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeken végzett farmakokinetikai vizsgálatok a telmizartán abszolút biohasznosulásának közel 100 %-ig való növekedését mutatták.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimais nustatyta, jog pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme absoliutus biologinis telmisartano prieinamumas yra beveik 100 .
Hungarian: A Twynsta egyidejű bevétele étellel és itallal Az alkohol fokozhatja a vérnyomáscsökkentő hatást, amit felállás közben jelentkező szédülés formájában érzékelhet.
Lithuanian: Twynsta vartojimas su maistu ir gėrimais Alkoholis gali papildomai sumažinti mažą kraujospūdį.
Hungarian: A farmakológiai tulajdonságaik alapján várható, hogy a következő gyógyszerek fokozhatják a vérnyomáscsökkentők, köztük ennek a gyógyszernek az antihipertenzív hatását: pl. baklofén, amifosztin, neuroleptikumok vagy antidepresszánsok.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, galintys mažinti kraujospūdį Remiantis farmakologinėmis savybėmis, galima tikėti, kad visų antihipertenzinių vaistinių preparatų, įskaitant šį vaistinį preparatą, hipotenzinį poveikį gali stiprinti šie vaistiniai preparatai: baklofenas, amifostinas, neuroleptikai arba antidepresantai.
Hungarian: Néhány károsodott veseműködésű betegnél (pl.: dehidrált betegek, idős betegek beszűkült vesefunkcióval) az angiotenzin II-receptor antagonisták és ciklooxigenáz-gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása a vesefunkció további rosszabbodását, esetleg akut veseelégtelenséget eredményezhet, mely általában reverzibilis.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcijai gresia pavojus (pvz., dehidruotiems ligoniams arba senyviems žmonėms, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi), angiotenzino II receptorių blokatorių vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, slopinančiais ciklooksigenazę, gali lemti tolesnį inkstų funkcijos silpnėjimą, įskaitant galimą ūminio inkstų nepakankamumo, kuris paprastai būna laikinas, pasireiškimą.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer kettős blokádja (RAAS) Bizonyíték van rá, hogy az ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor blokkolók vagy az aliszkirén egyidejű alkalmazása fokozza a hypotonia, hyperkalaemia és csökkent veseműködés (beleértve az akut veseelégtelenséget is) kockázatát.
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas Turima įrodymų, kad kartu vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireną padidėja hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika.
Hungarian: Nem gyakori arthralgia, izomgörcs (lábikragörcs), myalgia
Lithuanian: Artralgija, raumenų spazmai, (kojų mėšlungis), mialgija
Hungarian: 10 mg-os maximális klinikai dózisszintnek) az egereknél megközelítette a maximális tolerálható adagot, azonban a patkányoknál nem.
Lithuanian: Didžiausia dozė (pelėms - panaši į maksimalią rekomenduojamą klinikinę 10 mg dozę, apskaičiuotą mg/m2, žiurkėms - dvigubai* už ją didesnė) buvo panaši į maksimalią toleruojamą dozę pelėms, tačiau ne žiurkėms.
Hungarian: Állatkísérletekben magas dózis mellett reprodukciós toxicitást észleltek (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė didelių dozių toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a Twynsta szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes és a Twynsta helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai lieps Jums nebevartoti Twynsta prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoj Twynsta.
Hungarian: Ennek oka, hogy a grépfrút és a grépfrút-lé néhány betegnél az amlodipin hatóanyag vérszintjének emelkedéséhez vezethet és fokozhatja a Twynsta vérnyomáscsökkentő hatását.
Lithuanian: Greipfrutai ir jų sultys kai kuriems pacientams gali padidinti veikliosios medžiagos amlodipino koncentraciją kraujyje, todėl gali sustiprėti Twynsta sukeliamas kraujospūdį mažinantis poveikis.
Hungarian: Tudnivalók a Twynsta szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Twynsta
Hungarian: A következő gyógyszerek, illetve terápiás gyógyszercsoportok okozhatnak hyperkalaemiát: káliumtartalmú sópótló készítmények, káliummegtakarító vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a szelektív COX-2 gátlókat), heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai arba farmakoterapinės jų grupės, galinčios skatinti hiperkalemiją, yra druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys diuretikai, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai, nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (įskaitant selektyvaus poveikio COX-2 inhibitorius), heparinas, imunosupresantai (ciklosporinas ar takrolimuzas) ir trimetoprimas; - interkurentiniai reiškiniai, ypač dehidracija, ūminė širdies dekompensacija, metabolinė acidozė, inkstų funkcijos pablogėjimas, staigus inkstų sutrikimo (pvz.
Hungarian: Az amlodipin kis mennyiségben igazoltan átjut az anyatejbe.
Lithuanian: Nustatyta, kad nedidelis kiekis amlodipino patenka į motinos pieną.
Hungarian: A következő mellékhatásokat a telmizartán illetve az amlodipin összetevők esetén figyelték meg, melyek a Twynstánál is előfordulhatnak:
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas gydymo telmisartanu arba amlodipinu metu, tačiau jis gali pasireikšti ir Twynsta vartojimo metu.
Hungarian: A hiperkalémia kockázata miatt, a kalciumcsatorna-blokkolók, mint az amlodipin adása, kerülendő a malignus hipertermiára hajlamos betegeknél és a malignus hipertermia kezelésében.
Lithuanian: Dėl hiperkalemijos rizikos kalcio kanalų blokatorių, pvz., amlodipiną, rekomenduojama vengti skirti pacientams, kurie turi polinkį piktybinei hipertermijai arba gydant piktybinę hipertermiją.
Hungarian: (Korai terhességben is jobb elkerülni a Twynsta alkalmazásátlásd a terhességre vonatkozó fejezetet.)
Lithuanian: • jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (Taip pat yra geriau vengti Twynsta vartoti ankstyvojo nėštumo metu, žr.
Hungarian: A fertilitásra kifejtett hatásokat nem észleltek oralis amlodipin-maleáttal kezelt patkányoknál (hímeket 64 napig, nőstényeket 14 napig kezelték a párzás előtt) 10 mg amlodipin/kg/nap dózisig (ez körülbelül 8-szorosa* a maximális javasolt 10 mg/nap humán dózisnak mg/m2 alapon.
Lithuanian: Žiurkių, enteriniu būdu vartojusių (patinų, vartojusių 64 paras prieš suporavimą, patelių 14 parų prieš suporavimą) ne didesnę kaip 10 mg/kg kūno svorio amlodipino maleato paros dozę (ji yra apie 8 kartus* didesnė už didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui, t.
Hungarian: Myocardialis infarctus után kialakult haemodinamikailag instabil szívelégtelenség.
Lithuanian: • Su nestabilia hemodinamika susijęs širdies nepakankamumas po ūminio miokardo infarkto.
Hungarian: A telmizartánkezelés elkezdésekor, módosításakor és leállításakor a digoxinszintet monitorozni kell, hogy az a terápiás tartományban maradjon.
Lithuanian: Pradėjus, koregavus bei nutraukus gydymą telmisartanu, reikia matuoti digoksino kiekį kraujyje, kad jį būtų galima palaikyti terapinės koncentracijos ribose.
Hungarian: Egy nyolchetes, multicentrumos, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, parallel csoportos, faktoriális vizsgálatban 1461, enyhétől súlyos fokúig terjedő hypertoniában (átlagos, ülő helyzetben mért diasztolés vérnyomás ≥95 és <119 Hgmm) szenvedő beteget kezeltek a Twynsta minden egyes dóziskombinációjával.
Lithuanian: 8 savaičių daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo, paralelinių grupių faktorialaus tyrimo, kuriame dalyvavo 1 461 pacientas, sergantis lengva arba vidutinio sunkumo hipertenzija (vidutinis diastolinis kraujospūdis [DKS] sėdint 95 bet 119 mm Hg), metu gydymas bet kokios dozės Twynsta, palyginti su atitinkamos kiekvienos veikliosios medžiagos monoterapija, lėmė reikšmingai didesnį diastolinio ir sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą ir didesnį kontrolės dažnį.
Hungarian: A faktoriális elrendezésű vizsgálatban az oedema gyakorisága 1,3 % volt a Twynsta 40 mg/5 mg és 80 mg/5 mg dózisai, 8,8 % a Twynsta 40 mg/10 mg és 80 mg/10 mg dózisai és 18,4 % a 10 mg-os amlodipin esetén.
Lithuanian: Faktorialaus tyrimo metu Twynsta 40 mg/5 mg arba 80 mg/5 mg gydytiems pacientams edemos dažnis buvo 1,3 , gydytiems Twynsta 40 mg/10 mg arba 80 mg/10 mg 8,8 , gydytiems 10 mg amlodipino doze 18,4 .
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő esetekben tapasztalt kóros májfunkciós érték/májbetegség legtöbbször japán betegeknél fordult elő.
Lithuanian: Telmisartanu gydant po to, kai jis pateko į rinką, dauguma kepenų funkcijos sutrikimo (kepenų ligos) atvejų pasitaikė pacientams japonams.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nem gyakori felső légúti fertőzések, köztük pharyngitis és sinusitis, húgyúti fertőzések, beleértve a cystitist is
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga, įskaitant faringitą ir sinusitą, šlapimo organų infekcinė liga, įskaitant cistitą
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): A székelési szokások megváltozása, hasmenés, székrekedés, látászavarok, kettőslátás, bokaduzzanat.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis Pakitusi žarnų motorika, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, regos sutrikimai, vaizdo dvejinimasis, kulkšnių patinimas.
Hungarian: Ez a gyógyszer 337,28 mg szorbitot tartalmaz tablettánként.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 337,28 mg sorbitolio.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai a telmizartán és az amlodipin.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra telmisartanas ir amlodipinas.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: A Twynsta mellett grapefruit vagy grapefruit-lé fogyasztása nem javasolt, mivel a biohasznosulás egyes betegeknél fokozódhat, ami fokozott vérnyomsácsökkentő hatást eredményezhet.
Lithuanian: Twynsta vartoti su greipfrutais ar jų sultimis nerekomenduojama, kadangi kai kurių pacientų organizme gali padidėti Twynsta veikliųjų medžiagų biologinis prieinamumas ir dėl to sustiprėti kraujospūdį mažinantis poveikis.
Hungarian: Ritka thrombocytopenia, eosinophilia
Lithuanian: Trombocitopenija, eozinofilija
Hungarian: Idős betegeknél az amlodipin-clearance általában csökken, ami a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) és a terminális eliminációs felezési idő növekedését eredményezi.
Lithuanian: Senyvų pacientų organizme amlodipino klirensas yra linkęs mažėti ir lemti AUC padidėjimą bei pusinės eliminacijos laiko pailgėjimą.
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás (PA/Al/PVC/Al) kartondobozban: 14, 28, 56, 98 tabletta vagy alumínium/alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás (PA/Al/PVC/Al) kartondobozban: 30 × 1, 90 × 1 tabletta és multipack 360 (4 csomag 90 × 1) tablettával.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 14, 28, 56 ar 98 tabletės, supakuotos į aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles (PA/aliuminio/PVC/aliuminio), arba 30 x 1 ar 90 x 1 tablečių, supakuotų į perforuotas dalomąsias aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles (PA/aliuminio/PVC/aliuminio).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipinnel nem lehetett megfelelően beállítani, az oedema gyakorisága 4,4 % volt a Twynsta 40 mg/5 mg és a 80 mg/5 mg dózisaival, és 24,9 % 10 mg amlodipin adása esetén.
Lithuanian: Pacientams, kuriems 5 mg amlodipino dozė kraujospūdžio nekontroliavo, gydymo Twynsta 40 mg/5 mg arba 80 mg/5 mg metu edemos dažnis buvo 4,4 , gydymo 10 mg amlodipino doze metu 24,9 .
Hungarian: Az epeutak obstruktív betegségei és súlyos májműködési zavar.
Lithuanian: • Tulžies nutekėjimo obstrukcija ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél megfontolandó a vércukorszint megfelelő ellenőrzése.
Lithuanian: Taigi tokiems pacientams reikia matuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás becsült aránya 64 és 80 % között van.
Lithuanian: Apskaičiuotas absoliutus biologinis prieinamumas yra 64 - 80 . Kartu pavartotas maistas biologinio amlodipino prieinamumo nekeičia.
Hungarian: Ciklosporinnal és amlodipinnel nem végeztek kölcsönhatás vizsgálatokat egészséges önkénteseknél vagy egyéb populációkkal, a vesetranszplantált betegeket kivéve, akiknél a ciklosporin mélyponti koncentrációinak növekedését(átlagosan 0%-40%) figyelték meg.
Lithuanian: Ciklosporino ir amlodipino sąveikos tyrimų su sveikais savanoriais ar kitokia populiacija, išskyrus pacientus, kuriems persodintas inkstas, neatlikta.
Hungarian: függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Lithuanian: skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: A Twynsta súlyos májkárosodásban ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Twynsta gydyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: A gyógyszer javasolt adagja naponta egy tabletta.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė yra viena tabletė.
Hungarian: Amennyiben ilyen kombináció alkalmazása szükséges, a szérum lítiumszint gondos ellenőrzése javasolt.
Lithuanian: Jeigu šiais medikamentais kartu gydyti būtina, rekomenduojama atidžiai stebėti ličio kiekį kraujo serume.
Hungarian: Ha a telmizartán/amlodipin alkalmazása során hypotonia fordul elő, a beteget hanyatt kell fektetni, és szükség esetén intravénás infúzióban fiziológiás sóoldatot kell adni.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti telmisartanu, minėtas būkles reikia koreguoti. Jeigu telmisartanas/amlodipinas sukelia hipotenziją, pacientą reikia paguldyti ant nugaros, prireikus į veną infuzuoti izotoninio natrio chlorido tirpalo.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása vízmentes kolloid szilícium-dioxid brillantkék FCF (E 133) fekete vas-oxid (E172) sárga vas-oxid (E172) magnézium-sztearát kukoricakeményítő meglumin mikrokristályos cellulóz povidon K25 hidegen duzzadó keményítő (kukoricakeményítőből) nátrium-hidroxid szorbit (E420)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas, briliantinis mėlynasis FCF (E 133), juodasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, megluminas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K 25, pregelifikuotas krakmolas (paruoštas iš kukurūzų krakmolo), natrio hidroksidas ir sorbitolis (E 420).
Hungarian: Az angiotenzinII-receptorantagonistákkal történő kezelést nem szabadelkezdeni terhesség alatt.
Lithuanian: Nėščių moterų pradėti gydyti angiotenzino II receptorių blokatoriais negalima.
Hungarian: Ugyanebben a betegpopulációban az amlodipin-kezelés mellett gyakrabban fordult elő tüdőoedema.
Lithuanian: Šios populiacijos pacientams amlodipino vartojimas buvo susijęs su plaučių edemos padažnėjimu.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori szédülés
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Hungarian: A cmax és kisebb mértékben az AUC a 40 mg feletti dózisok esetén nem arányosan nő.
Lithuanian: Vartojant didesnes nei 40 mg dozes, Cmax ir kiek mažiau AUC didėja neproporcingai dozės dydžiui.
Hungarian: Ritka rossz közérzet influenza-szerű megbetegedés
Lithuanian: Į gripą panaši liga
Hungarian: 168,64 mg szorbit (E420) tablettánként.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 168,64 mg sorbitolio (E 420).
Hungarian: Egy további patkánykísérlet során, melyben hím patkányokat kezeltek 30 napon keresztül mg/kg-ra vonatkoztatva az embernél alkalmazott dózisokhoz hasonló amlodipin-bezilát adagokkal, csökkent tüszőérés-serkentő hormont (FSH) és tesztoszteronszintet észleltek.
Lithuanian: Kitame tyrime su žiurkėmis, kuriame žiurkių patinams 30 parų skirta žmogaus dozei, apskaičiuotai mg/kg, lygiavertė amlodipino besilato dozė, nustatytas folikulus stimuliuojančio hormono ir testosterono koncentracijos plazmoje sumažėjimas bei spermos tankio ir subrendusių spermatidų bei Sertoli ląstelių skaičiaus sumažėjimas.
Hungarian: A javasolt maximális adag naponta 80 mg telmizartán/10 mg amlodipin egy tablettában.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra viena 80 mg telmisartano/10 mg amlodipino tabletė per parą.
Hungarian: Ritka ekzema, erythema, bőrkiütés angiooedema (halálos kimenetellel), gyógyszerkiütés, toxikus bőrkiütés, urticaria
Lithuanian: Angioneurozinė edema (mirtina), vaistų sukeltasišbėrimas, toksinis odos išbėrimas, dilgėlinė
Hungarian: Ritka látászavar
Lithuanian: Labai reti
Hungarian: Nagyon ritka túlérzékenység
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas
Hungarian: A szérum lítiumszint reverzibilis emelkedéséről és toxicitásról számoltak be a lítium angiotenzin konvertáló enzim-gátlókkal és angiotenzin II-receptor antagonistákkal - köztük a telmizartánnal történő egyidejű alkalmazása kapcsán.
Lithuanian: Laikinas ličio koncentracijos padidėjimas kraujo serume ir toksinio poveikio sustiprėjimas buvo stebėti ličio vartojant kartu su AKF inhibitoriais ar angiotenzino II receptorių blokatoriais, įskaitant telmisartaną.
Hungarian: A telmizartánt és amlodipint külön-külön tabletták formájában kapó betegek a külön tabletták helyett kaphatnak az egyes komponensek ugyanolyan adagját napi egy tablettában tartalmazó Twynstát.
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja atskirų telmisartano ir amlodipino tablečių, vietoj jų galima skirti kartą per parą gerti po vieną Twynsta tabletę, kurioje yra tokios pačios šių medžiagų dozės
Hungarian: • A telmizartán az angiotenzin II-receptor antagonisták csoportjába tartozik.
Lithuanian: • Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei.
Hungarian: nátrium-hidroxid, szorbit (E420).
Lithuanian: Sorbitolis (E 420)
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori köhögés dyspnoe dyspnoe, rhinitis
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni
Hungarian: Hogyan kell szedni a Twynstát?
Lithuanian: Kaip vartoti Twynsta
Hungarian: Az AT1-receptor altípushoz nagy affinitással kötődő telmizartán leszorítja az angiotenzin II-t az AT1-receptorról, amely felelős az angiotenzin II ismert farmakológiai hatásaiért.
Lithuanian: Telmisartanas yra geriamasis specifinio poveikio angiotenzino II AT1 receptorių blokatorius. Jis labai dideliu afinitetu išstumia angiotenziną II iš prisijungimo prie AT1 receptorių vietų.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori bokaduzzanat
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni
Hungarian: Egy hosszútávú, placebo-kontrollos amlodipin vizsgálatban a súlyos (NYHA III-IVes stádiumú) szívelégtelenségben szenvedő betegeknél gyakrabban számoltak be tüdőödéma kialakulásáról az amlodipint szedő csoportban, mint a placebo csoportban (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Ilgalaikio, placebu kontroliuojamo amlodipino tyrimo su pacientais, sergančiais sunkiu (III ir IV klasės pagal NYHA klasifikaciją) širdies nepakankamumu, metu pranešta apie didesnį plaučių edemos dažnį amlodipino grupėje, palyginti su placebo grupe (žr.
Hungarian: Az idős betegek amlodipin dózisának növelésekor elővigyázatossággal kell eljárni (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams amlodipino dozę didinti reikia atsargiai (žr.
Hungarian: Mivel a telmizartánt és az amlodipint sok éve alkalmazzák, a vállalat a tudományos szakirodalomból származó adatokat, valamint az általa elvégzett új vizsgálatok eredményeit nyújtotta be.
Lithuanian: Kadangi telmisartanas ir amlodipinas naudojami daugelį metų, bendrovė pateikė informacijos iš mokslinės literatūros, taip pat bendrovės atliktų naujų tyrimų rezultatus.
Hungarian: A Twynsta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Twynsta EPAR rasite agentūros svetainėje adresu under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.