FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Verzenios é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de mulheres com cancro da mama em estado avançado ou que se espalhou para outras partes do corpo.
Swedish: Verzenios är ett cancerläkemedel som används för att behandla kvinnor med bröstcancer som är avancerad eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Verzenios são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Verzenios är större än riskerna och att Verzenios skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: O sumo de toranja deve ser evitado durante o tratamento com Verzenios, pois pode afetar o modo como o medicamento é absorvido e decomposto no organismo.
Swedish: Grapefruktjuice ska undvikas under behandlingen med Verzenios eftersom den kan påverka hur läkemedlet tas upp och bryts ned i kroppen.
Portuguese: O que é Verzenios e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Verzenios och vad används det för?
Portuguese: Verzenios só pode ser utilizado nos casos em que as células cancerosas apresentam certos tipos de recetores (denominados recetores hormonais) na sua superfície (HR positivo) e não produzem quantidades anormalmente elevadas de outro recetor denominado HER2 (HER2 negativo).
Swedish: Verzenios kan bara användas när cancercellerna har vissa typer av receptorer (s.k. hormonreceptorer) på sin yta (HR-positiva cancerceller) och inte producerar onormalt stora mängder av en annan receptor som kallas HER2 (HER2-negativa cancerceller).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Verzenios, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Verzenios, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Verzenios são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Verzenios utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienterna vidtas.
Portuguese: É utilizado em combinação com um medicamento hormonal: um inibidor da aromatase ou fulvestrant.
Swedish: Det ges tillsammans med ett hormonläkemedel, antingen en aromatashämmare eller fulvestrant.
Portuguese: Verzenios só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Swedish: Verzenios är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Portuguese: A substância ativa de Verzenios, o abemaciclib, bloqueia a atividade das enzimas conhecidas como quinases dependentes da ciclina (CDK) 4 e 6, as quais desempenham um papel fundamental no modo como as células crescem e se dividem.
Swedish: Den aktiva substansen i Verzenios, abemaciklib, blockerar aktiviteten hos enzymer som kallas cyklinberoende kinaser (CDK) 4 och 6, som spelar en central roll i regleringen av hur celler växer och delar sig.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Verzenios durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Verzenios har visats i studierna?
Portuguese: Ao bloquear as CDK4 e CDK6, Verzenios atrasa o crescimento das células do cancro da mama HR positivo.
Swedish: Genom att blockera CDK4 och CDK6 saktar Verzenios ner tillväxten av HR-positiva bröstcancerceller.
Portuguese: Os dados foram considerados suficientes para concluir que Verzenios também pode ser benéfico em mulheres pré-menopáusicas.
Swedish: Uppgifterna ansågs räcka för att dra slutsatsen att Verzenios också kan vara till nytta för kvinnor som ännu inte har passerat klimakteriet.
Portuguese: Dois estudos principais, que incluíram 1162 mulheres, na sua maioria pós-menopáusicas, com cancro da mama HR positivo/HER2 negativo em fase de propagação, demonstraram que Verzenios pode prolongar o tempo de sobrevivência das doentes sem agravamento da doença (sobrevivência livre de progressão).
Swedish: Två huvudstudier på 1 162 kvinnor, främst postmenopausala, med HR-positiv, HER2-negativ bröstcancer som hade börjat sprida sig, visade att Verzenios kan förlänga den tid patienterna lever utan att deras sjukdom förvärras (progressionsfri överlevnad).
Portuguese: Verzenios utilizado em combinação com um inibidor da aromatase ou fulvestrant aumentou o tempo até ao agravamento da doença em mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama HR positivo e HER2 negativo avançado ou metastático.
Swedish: Verzenios använt tillsammans med en aromatashämmare eller fulvestrant ökade tiden fram till dess sjukdomen förvärrades hos postmenopausala kvinnor med HR-positiv och HER2-negativ bröstcancer som är avancerad eller metastatisk.
Portuguese: No segundo estudo, as mulheres que tomaram Verzenios e fulvestrant viveram, em média, 16 meses sem agravamento da doença, em comparação com 9 meses para as mulheres que tomaram placebo e fulvestrant.
Swedish: I den andra studien levde kvinnor som tog Verzenios och fulvestrant i genomsnitt 16 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 9 månader för kvinnor som tog placebo och fulvestrant.
Portuguese: Como se utiliza Verzenios?
Swedish: Hur används Verzenios?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Verzenios?
Swedish: Vilka är riskerna med Verzenios?
Portuguese: No primeiro estudo, as mulheres que tomaram Verzenios e um inibidor da aromatase (letrozol ou anastrozol) viveram, em média, 28 meses sem agravamento da doença, em comparação com 15 meses para as mulheres que tomaram placebo (um tratamento simulado) e um inibidor da aromatase.
Swedish: I den första studien levde kvinnor som tog Verzenios och en aromatashämmare (letrozol eller anastrozol) i genomsnitt 28 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 15 månader för kvinnor som tog placebo (overksam behandling) och en aromatashämmare.
Portuguese: Um terceiro estudo, realizado em 132 mulheres que receberam tratamento anterior contra o cancro, não conseguiu demonstrar que o uso isolado de Verzenios apresentava benefícios no tratamento do cancro da mama HR positivo/HER2 negativo em fase de propagação.
Swedish: En tredje studie, som utfördes på 132 kvinnor som hade fått tidigare cancerbehandling, lyckades inte visa att Verzenios som enda läkemedel var till nytta vid behandling av HR-positiv, HER2-negativ bröstcancer som hade börjat sprida sig.
Portuguese: Em alguns cancros, incluindo o cancro da mama HR positivo, a atividade das CDK4 e CDK6 aumenta, permitindo uma multiplicação descontrolada das células cancerosas.
Swedish: I vissa cancerformer, däribland HR-positiv bröstcancer, ökar aktiviteten av CDK 4 och 6, vilket hjälper cancercellerna att föröka sig okontrollerat.
Portuguese: Em mulheres pré-menopáusicas, deve ser também administrado um medicamento denominado agonista da hormona libertadora da hormona luteinizante.
Swedish: Kvinnor som ännu inte nått klimakteriet bör även få ett läkemedel som kallas luteiniserande hormonfrisättande hormonagonist.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Verzenios, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Verzenios finns i bipacksedeln.
Portuguese: Poderá ser necessário interromper ou cancelar o tratamento, ou reduzir a dose, caso a doente apresente certos efeitos secundários.
Swedish: Om patienten får vissa biverkningar kan behandlingen behöva avbrytas tillfälligt eller stoppas helt, eller dosen sänkas.
Portuguese: Como funciona Verzenios?
Swedish: Hur verkar Verzenios?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Verzenios.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Verzenios har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Manhã Noite
Swedish: Morgon Kväll
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de Setembro de 2018
Swedish: Datum för första godkännande: 27 September 2018
Portuguese: Acontecimentos fatais ocorreram em <1% dos doentes.
Swedish: Dödsfall inträffade hos <1 % av patienterna.
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico.
Swedish: Medicinsk behandling kan bli nödvändig.
Portuguese: Retomar com a dose mais baixa seguinte.
Swedish: Återuppta med nästa lägre dos.
Portuguese: Advertências e precauções Verzenios pode:
Swedish: Varningar och försiktighet Verzenios kan:
Portuguese: Os doentes devem tomar as doses aproximadamente à mesma hora, todos os dias.
Swedish: Patienterna ska ta tabletterna vid ungefär samma tid varje dag.
Portuguese: Isto não foi considerado clinicamente relevante.
Swedish: Detta bedömdes som icke kliniskt relevant.
Portuguese: Foi notificada neutropenia febril em 0,9% dos doentes.
Swedish: Febril neutropeni rapporterades hos 0,9 % av patienterna.
Portuguese: Estas alterações não foram consideradas como sendo clinicamente relevantes.
Swedish: Dessa förändringar bedömdes inte vara kliniskt relevanta.
Portuguese: Resposta objetiva para doentes com doença mensurávela
Swedish: Objektiv respons hos patienter med mätbar sjukdoma
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresentar sinais de adulteração.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på att ha manipulerats.
Portuguese: Ver seção 4 "Efeitos secundários possíveis" e fale com o seu médico se tiver qualquer um dos sintomas.
Swedish: Se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar" och tala med din läkare om du får några symtom.
Portuguese: Retomar com a dose mais baixa seguinte, a não ser que a dose já tenha sido reduzida devido à toxicidade que levou à utilização do fator de crescimento.
Swedish: Återuppta med nästa lägre dos såvida inte dosen redan var reducerad på grund av den biverkan som ledde till användning av tillväxtfaktor.
Portuguese: Foi observada uma recuperação completa ou parcial para todos os órgãos-alvo no final do período de recuperação de 28-dias.
Swedish: Komplett eller partiell återhämtning sågs i alla målorgan efter 28 dagars återhämtningsperiod.
Portuguese: Revisão radiográfica independente, número de acontecimentos (%)
Swedish: Oberoende radiografisk granskning, antal händelser (%)
Portuguese: - reduzir o número de glóbulos brancos, o que poderá colocá-lo em maior risco de contrair uma infeção.
Swedish: minska antalet vita blodkroppar, vilket kan leda till högre risk att få en infektion.
Portuguese: Por conseguinte, o abemaciclib pode ser tomado com ou sem alimentos.
Swedish: Abemaciklib kan därmed tas med eller utan föda.
Portuguese: Verzenios com alimentos e bebidas
Swedish: Verzenios med mat och dryck
Portuguese: Estas proteínas estão anormalmente ativas em certas células cancerígenas e fazem-nas crescer de forma descontrolada.
Swedish: Dessa proteiner är onormalt aktiva i vissa cancerceller och kan göra att cancercellerna växer okontrollerat.
Portuguese: Nos estudos em animais, não foram observados quaisquer efeitos sobre os órgãos reprodutores femininos.
Swedish: I djurstudier sågs inga effekter på reproduktionsorganen hos hondjur.
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos Frequência Termo preferencial
Swedish: Organsystem Frekvens Föredragen term
Portuguese: O efeito de abemaciclib sobre o intervalo QTcF foi avaliado em 144 doentes com cancro avançado.
Swedish: Effekten av abemaciklib på QTcF-intervallet utvärderades hos 144 patienter med framskriden cancer.
Portuguese: b "Infeções" inclui todos os termos preferenciais (TPs) que fazem parte da Classe de Sistema de Órgãos "Infeções e infestações".
Swedish: b Infektioner omfattar alla rekommenderade termer som ingår i organsystemet "Infektioner och infestationer".
Portuguese: Beba muitos líquidos.
Swedish: Drick mycket.
Portuguese: A semivida do abemaciclib aumentou de 24 para 55 horas (ver seção 4.2).
Swedish: Abemaciklibs halveringstid ökade från 24 till 55 timmar (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos, mas evite a toranja ou o sumo da toranja (ver secção 2 "Verzenios com alimentos e bebidas").
Swedish: Du kan ta tabletterna med eller utan mat, men se till att undvika grapefrukt och grapefruktjuice (se avsnitt 2 "Verzenios med mat och dryck").
Portuguese: Se tiver tosse, febre e dificuldade em respirar ou dor no peito, poderá ser um sinal de infeção pulmonar.
Swedish: Om du har hosta, feber eller svårighet att andas eller bröstsmärtor, kan detta vara tecken på en bröst infektion.
Portuguese: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Espanha
Swedish: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spain
Portuguese: O que é Verzenios e para que é utilizado
Swedish: Vad Verzenios är och vad det används för
Portuguese: Crianças e adolescentes Verzenios não pode ser utilizado em crianças nem adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Swedish: Barn och ungdomar Verzenios ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år.
Portuguese: A segurança e eficácia de abemaciclib em crianças e adolescentes com 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för abemaciklib för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Portuguese: Deve ser assegurado um tratamento de suporte generalizado.
Swedish: Allmän understödjande behandling ska sättas in.
Portuguese: Recomendações de tratamento em caso de toxicidades não hematológicas (excluindo diarreia e aumento de aminotransferases)
Swedish: Rekommenderade åtgärder vid icke-hematologiska biverkningar (gäller ej diarré och förhöjda aminotransferaser)
Portuguese: Verzenios tem um efeito mínimo na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Verzenios har liten effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: O que precisa saber antes de tomar Verzenios Não tome Verzenios: - Se tem alergia ao abemaciclib ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado na seção 6).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Verzenios Ta inte Verzenios: om du är allergisk mot abemaciklib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Comprimido revestido por película (comprimido).
Swedish: Filmdragerade tabletter (tablett).
Portuguese: Os resultados da eficácia primária estão resumidos na Tabela 8 e na Figura 2.
Swedish: Primära effektresultat sammanfattas i tabell 8 och figur 2.
Portuguese: Outros medicamentos e Verzenios
Swedish: Andra läkemedel och Verzenios
Portuguese: Evite ingerir toranja ou sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento, uma vez que estes podem aumentar a concentração de Verzenios no sangue.
Swedish: Undvik grapefrukt och grapefruktjuice när du tar detta läkemedel eftersom de kan öka koncentrationen av Verzenios i blodet.
Portuguese: Os níveis de frequência são: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1,000 a <1/100), raros (≥1/10,000 a <1/1,000), muitos raros (<1/10,000), e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenserna anges som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Verzenios é um medicamento para o cancro que contém a substância ativa abemaciclib.
Swedish: Verzenios är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen abemaciklib.
Portuguese: Os resultados da eficácia primária estão resumidos na Tabela 7 e na Figura 1.
Swedish: Primära effektresultat sammanfattas i tabell 7 och figur 1.
Portuguese: A incidência foi superior durante o primeiro mês de tratamento com abemaciclib e foi inferior subsequentemente.
Swedish: Incidensen var högst under den första månaden med abemaciklibbehandling och sjönk sedan.
Portuguese: Caso sinta um cansaço anormal ou tonturas, tenha um cuidado especial ao conduzir ou utilizar máquinas
Swedish: Om du känner dig ovanligt trött eller yr ska du vara extra försiktig när du kör något fordon eller använder maskiner.
Portuguese: A terapêutica com Verzenios deve ser iniciada e supervisionada por médicos com experiência na utilização de terapêuticas anticancerígenas.
Swedish: Behandling med Verzenios ska sättas in och övervakas av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Portuguese: A diarreia foi a reação adversa notificada mais frequentemente (ver Tabela 6).
Swedish: Diarré var den biverkning som oftast rapporterades (se tabell 6).
Portuguese: O bloqueio da ação destas proteínas pode atrasar o desenvolvimento de células cancerígenas, diminuir o tumor e retardar a progressão do cancro.
Swedish: Genom att blockera dessa proteiner kan man bromsa cancercellernas tillväxt, krympa tumörens storlek och fördröja cancerns utveckling.
Portuguese: Mostre a embalagem de Verzenios e este folheto informativo.
Swedish: Visa upp Verzenios-förpackningen och denna bipacksedel.
Portuguese: Quando e como tomar Verzenios
Swedish: När och hur du tar Verzenios
Portuguese: Fale com o seu médico sobre métodos contracetivos, se existir alguma possibilidade de engravidar.
Swedish: Diskutera preventivmedel med läkaren om det finns en möjlighet att du kan bli gravid.
Portuguese: É atualmente desconhecido se o abemaciclib pode reduzir a eficácia de contracetivos hormonais de atuação sistémica.
Swedish: Det är i dagsläget okänt om abemaciklib kan minska effekten av systemiskt verkande hormonella preventivmedel.
Portuguese: Aumento de aminotransferases
Swedish: Förhöjda aminotransferaser
Portuguese: O comprimido deve ser engolido inteiro (os doentes não devem mastigar, esmagar ou partir os comprimidos antes de os engolir).
Swedish: Tabletten ska sväljas hel (patienten ska inte tugga, krossa eller dela tabletterna innan de sväljs ned).
Portuguese: Idade, sexo e peso corporal
Swedish: Ålder, kön och kroppsvikt
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais específicos para testar o eventual potencial carcinogénico do abemaciclib.
Swedish: Inga specifika djurstudier för att undersöka karcinogen potential hos abemaciklib har utförts.
Portuguese: Evitar a ingestão de toranja ou sumo de toranja.
Swedish: Undvik grapefrukt och grapefruktjuice.
Portuguese: Fabricante Lilly S.A., Avda.
Swedish: Tillverkare Lilly S.A., Avda.
Portuguese: Grau 2 que persiste ou reaparece, após retoma da mesma dose, apesar das medidas de suporte.
Swedish: Grad 2 som kvarstår eller återkommer efter att samma dos återupptagits, trots maximala stödjande åtgärder
Portuguese: Em cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Portuguese: Os doentes com terapêutica endócrina (neo)adjuvante prévia, devem ter completado esta terapêutica pelo menos 12 meses antes da aleatorização do estudo.
Swedish: Patienter med tidigare (neo)adjuvant endokrin behandling måste ha avslutat denna behandling minst 12 månader före randomiseringen till studien.
Portuguese: Se tiver certos efeitos secundários durante o tratamento com Verzenios, o seu médico pode reduzir a sua dose ou interromper o seu tratamento temporária ou permanentemente.
Swedish: Om du skulle få vissa biverkningar av Verzenios kan det hända att läkaren sänker dosen eller avbryter behandlingen tillfälligt eller permanent.
Portuguese: LIN = limite inferior do normal
Swedish: LLN = lower limit of normal (nedre normalgränsen)
Portuguese: A diarreia pode estar associada a desidratação.
Swedish: Diarré kan leda till uttorkning.
Portuguese: Verzenios mais fulvestrant prolongaram a sobrevivência livre de progressão nem com um detrimento clinicamente relevante nem significativo na qualidade de vida relacionada com a saúde.
Swedish: Verzenios plus fulvestrant förlängde den progressionsfria överlevnaden utan vare sig någon kliniskt meningsfull eller signifikant försämring av hälsorelaterad livskvalitet.
Portuguese: Consulte a seção 2 para obter mais informações sobre qualquer um dos possíveis efeitos descritos acima.
Swedish: I avsnitt 2 finns mer information om de möjliga biverkningar som räknas upp ovan.
Portuguese: Em cada grupo de tratamento, a maioria das doentes era caucasiana, e não tinha recebido quimioterapia para uma doença metastática.
Swedish: Majoriteten av patienterna i båda behandlingsarmarna var kaukasier och hade inte fått kemoterapi för metastaserad sjukdom.
Portuguese: O abemaciclib bloqueia o efeito de proteínas chamadas quinases dependentes de ciclinas 4 e 6.
Swedish: Abemaciklib blockerar verkan av de proteiner som kallas cyklinberoende kinas 4 och 6.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de abemaciclib em mulheres grávidas é inexistente.
Swedish: Det finns inga data från användning av abemaciklib till gravida kvinnor.
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos, ou se alguém tomou o seu medicamento, contacte um médico ou o hospital para obter aconselhamento.
Swedish: Om du tar för många tabletter, eller om en annan person tar av dina tabletter, kontakta läkare eller sjukhus för rådgivning.
Portuguese: No intervalo posológico terapêutico de 50-200 mg, o aumento na exposição plasmática (AUC) e Cmax é aproximadamente proporcional à dose.
Swedish: I det terapeutiska dosintervallet 50-200 mg är ökningen av plasmaexponeringen (AUC) och Cmax ungefär dosproportionell.
Portuguese: Estes metabolitos circulantes são ativos, com potência semelhante ao abemaciclib.
Swedish: Dessa cirkulerande metaboliter är aktiva och har motsvarande potens som abemaciklib.
Portuguese: Estes podem ser um sinal de um nível baixo de glóbulos brancos (que pode afetar mais que 1 em 10 pessoas) e deve ser tratado imediatamente.
Swedish: Det kan tyda på lågt antal vita blodkroppar (som kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) och ska behandlas omedelbart.
Portuguese: - Os outros componentes neste medicamento incluem:
Swedish: Övriga innehållsämnen är:
Portuguese: A dose pode ser tomada com ou sem alimentos.
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan föda.
Portuguese: Alternativamente, a dose de abemaciclib pode ser reduzida para 50 mg uma vez por dia ou descontinuada.
Swedish: Alternativt kan abemaciklibdosen reduceras till 50 mg en gång dagligen eller sättas ut helt.
Portuguese: O abemaciclib apresenta uma forte ligação às proteínas plasmáticas nos seres humanos (fração de ligação média de aproximadamente 96% a 98%).
Swedish: Abemaciklib är i hög grad bundet till plasmaproteiner hos människa (bunden fraktion i genomsnitt 96 % till 98 %).
Portuguese: O volume sistémico geométrico médio da distribuição é de aproximadamente 750 l (69% CV), indicando uma distribuição do abemaciclib pelos tecidos.
Swedish: Geometriskt medelvärde för systemisk distributionsvolym är cirka 750 l (69 % CV), vilket tyder på att abemaciklib distribueras ut i vävnaderna.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia dos Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Verzenios mais fulvestrant
Swedish: Verzenios plus fulvestrant
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico.
Swedish: Ingen dosjustering behövs.
Portuguese: As reações adversas que ocorrem mais frequentemente são diarreia, infeções, neutropenia, anemia, fadiga, náuseas, vómitos e diminuição do apetite.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är diarré, infektioner, neutropeni, anemi, trötthet, illamående, kräkningar och nedsatt aptit.
Portuguese: Foram notificadas elevações de ALT e AST de Grau 3 ou 4 (com base nos resultados laboratoriais) em 6,1% e 4,2% dos doentes.
Swedish: ALAT- eller ASATförhöjning av grad 3 eller 4 (baserat på laboratorieresultat) rapporterades hos 6,1 % respektive 4,2 % av patienterna.
Portuguese: In vitro, linhas celulares de cancro Rb-negativo e Rb-reduzido são geralmente menos sensíveis ao abemaciclib.
Swedish: In vitro är Rb-negativa och Rb-reducerade cancercellinjer i allmänhet mindre känsliga för abemaciklib.