FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la reducción de la PIO, GANFORT unidosis también alcanzó una eficacia equivalente a GANFORT (formulación multidosis) tanto en la PIO media de ambos ojos como en la PIO del peor ojo en cada visita de seguimiento a las semanas 2, 6 y 12.
Icelandic: GANFORT stakskammta náði einnig fram sambærilegri augnþrýstingslækkandi verkun og GANFORT (fjölskammtasamsetning) í meðalauga og verri augnþrýstingi á hverjum eftirfylgni tímapunkti í viku 2, 6 og 12.
Spanish: Si se olvida una dosis, debe continuar el tratamiento con la siguiente dosis según lo previsto.
Icelandic: Ef einn skammtur gleymist skal halda meðferð áfram með næsta skammti í samræmi við áætlun.
Spanish: Invierta el envase y apriételo para que caiga una gota en cada ojo que precise tratamiento.
Icelandic: Hvolfið flöskunni og klemmið hana saman til að þrýsta út einum dropa í augað sem á að meðhöndla.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Spanish: ≥1/1.000 a <1/100
Icelandic: ≥1/1.000 til <1/100
Spanish: Hasta un 67% de una dosis intravenosa administrada a voluntarios sanos se excretó por la orina.
Icelandic: Allt að 67% skammts sem gefinn var heilbrigðum sjálfboðaliðum í bláæð skildist út með þvagi, en 25% skildust út í hægðum.
Spanish: ≥1/100 a <1/10
Icelandic: ≥1/100 til <1/10
Spanish: La mayor parte de las reacciones adversas notificadas con GANFORT unidosis fueron oculares, de intensidad leve y ninguna de ellas fue grave.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar sem greint var frá fyrir GANFORT stakskammta tengdust augum, voru vægar og engin þeirra var alvarleg.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva a altas dosis maternotóxicas (ver sección 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi við stóra skammta sem hafa eiturverkanir á móðurina (sjá kafla 5.3).
Spanish: La mayor parte de las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos que utilizaban GANFORT fueron oculares, de intensidad leve y ninguna de ellas fue grave.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar sem greint var frá í klínískum rannsóknum á GANFORT tengdust augum, voru vægar og engin þeirra var alvarleg.
Spanish: 1Reacciones adversas observadas únicamente con la formulación unidosis de Ganfort 2Reacciones adversas observadas únicamente con la formulación multidosis de Ganfort
Icelandic: 1aukaverkanir komu eingöngu fram við notkun GANFORT stakskammtasamsetningar 2aukaverkanir komu eingöngu fram við notkun GANFORT fjölskammtasamsetningar
Spanish: Qué es GANFORT y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um GANFORT og við hverju það er notað
Spanish: Se deben mantener todos los envases dentro de la bolsa y la caja para protegerlos de la luz y la humedad y desecharlos 10 días después de la primera apertura de la bolsa.
Icelandic: Geyma skal öll ílát í pokanum og öskjunni til varnar gegn ljósi og raka og fleygja þeim 10 dögum eftir að pokinn er fyrst opnaður.
Spanish: ≥1/10.000 a <1/1,000
Icelandic: ≥1/10.000 til <1/1.000
Spanish: El bimatoprost penetra bien la córnea y la esclerótica humanas in vitro.
Icelandic: Bimatoprost berst greiðlega gegnum hornhimnu og hvítu manna in vitro.
Spanish: Se reconoce que en más de la mitad de los casos los colirios con timolol fueron el único medicamento sospechoso, aunque pueden haber contribuido factores de riesgo adicionales como la edad avanzada, enfermedades subyacentes o medicación concomitante.
Icelandic: Staðfest hefur verið að í meira en helmingi tilvika voru tímólól augndropar eina lyfið sem grunur lék á að tengdist tilvikunum, þó að viðbótaráhættuþættir eins og hár aldur, undirliggjandi sjúkdómur eða samhliða lyf gætu hafa átt hlut að máli.
Spanish: Este riesgo puede aumentar en edades avanzadas, y los antecedentes médicos psiquiátricos parecen ser un factor de riesgo, en lugar de un factor de confusión, para el desarrollo de alucinaciones provocadas por la administración de colirios que contengan timolol.
Icelandic: Þessi áhætta getur aukist með hækkandi aldri og saga um geðsjúkdóma virðist vera áhættuþáttur frekar en truflandi þáttur hvað varðar þróun ofskynjana í kjölfar lyfjagjafar með augndropum sem innihalda tímólól.
Spanish: Después de la administración ocular de un colirio al 0,5% en seres humanos sujetos a cirugía de cataratas, la concentración máxima de timolol fue de 898 ng/ml en el humor acuoso una hora después de la dosis.
Icelandic: Eftir notkun 0,5% lausnar í auga hjá mönnum, við aðgerð vegna drers á auga, náðist hámarksþéttni timolols, 898 ng/ml, í augnvökva einni klst.
Spanish: Cómo usar GANFORT
Icelandic: Hvernig nota á GANFORT
Spanish: El bimatoprost imita selectivamente los efectos de unas sustancias biosintetizadas, recientemente descubiertas, denominadas prostamidas.
Icelandic: Bimatoprost líkir sértækt eftir áhrifum náttúrulegra efna sem voru nýlega uppgötvuð og kallast prostamid.
Spanish: Si se administra GANFORT unidosis hasta el parto, deberá vigilarse cuidadosamente al neonato durante los primeros días de vida.
Icelandic: Ef GANFORT stakskammta er notað fram að fæðingu skal fylgjast náið með nýburanum fyrstu dagana eftir fæðingu.
Spanish: Ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Agua purificada
Icelandic: Saltsýra eða natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Spanish: Una vez abierto, las soluciones pueden llegar a contaminarse, lo que puede causar infecciones oculares.
Icelandic: Þegar flaska hefur verið opnuð getur innihaldið mengast, sem getur valdið sýkingu í auga.
Spanish: A los 12 meses de tratamiento con GANFORT, la incidencia de pigmentación del iris fue del 0,2%.
Icelandic: Eftir 12 mánaða meðferð með GANFORT var tíðni litarbreytingar í litu 0,2%.
Spanish: Un estudio clínico de 12 semanas (doble ciego, aleatorizado y de grupos paralelos) comparó la eficacia y seguridad de GANFORT unidosis con GANFORT (formulación multidosis) en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular.
Icelandic: Í 12 vikna (tvíblindri, slembiraðaðri, samhliða hópa) klínískri rannsókn var borið saman öryggi og verkun GANFORT stakskammta við GANFORT (fjölskammtasamsetningu) hjá sjúklingum með gláku eða hækkaðan augnþrýsting.
Spanish: Tlf/Puh/Tel: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Icelandic: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Spanish: Qué es GANFORT y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar GANFORT Cómo usar GANFORT
Icelandic: Upplýsingar um GANFORT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota GANFORT Hvernig nota á GANFORT
Spanish: Los estudios de toxicidad ocular de dosis repetidas con GANFORT no mostraron ningún riesgo especial para los seres humanos.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir endurtekna skammta GANFORT í auga sýndu enga sérstaka hættu fyrir menn.
Spanish: Si olvidó usar GANFORT
Icelandic: Ef gleymist að nota GANFORT
Spanish: A los 12 meses de tratamiento con GANFORT (formulación multidosis), la incidencia de pigmentación del iris fue del 0,2%.
Icelandic: Eftir 12 mánaða meðferð með GANFORT (fjölskammta samsetningu) var tíðni litarbreytingar í litu 0,2%.
Spanish: Los estudios en animales con timolol han mostrado que se produce toxicidad reproductiva a dosis significativamente mayores que las que se usarían en la práctica clínica (ver sección 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á timololi hafa sýnt eiturverkanir á æxlun við skammta sem eru umtalsvert stærri en notaðir eru til lækninga (sjá kafla 5.3).
Spanish: No utilice GANFORT si está usted embarazada a menos que el médico lo recomiende.
Icelandic: Ekki nota GANFORT ef þú ert þunguð nema læknirinn ráðleggi þér að nota það áfram.
Spanish: El bimatoprost se distribuye moderadamente en los tejidos del organismo y en los seres humanos, su volumen de distribución sistémica fue de 0,67 l/kg en la fase estacionaria.
Icelandic: Bimatoprost dreifist í meðallagi mikið til líkamsvefja og almennt (systemic) dreifingarrúmmál hjá mönnum var 0,67 l/kg við jafnvægi.
Spanish: • Manchas escamosas rojas en la piel; erupción cutánea.
Icelandic: Rauðir, hreistraðir flekkir á húðinni, útbrot
Spanish: Solución incolora a ligeramente amarilla.
Icelandic: Litlaus til lítið eitt gulleit lausn.
Spanish: Cada envase unidosis contiene 0,4 ml de solución.
Icelandic: Hvert stakskammtaílát inniheldur 0,4 ml af lausn.
Spanish: Sin embargo, al considerar si es mejor la administración matutina o la nocturna deben tenerse en cuenta las probabilidades de cumplimiento terapéutico (ver la sección 5.1).
Icelandic: Þó skal meta líkur á réttri notkun lyfsins þegar ákvörðun er tekin um hvort lyfið skuli notað að morgni eða kvöldi (sjá kafla 5.1).
Spanish: No conocida insomnio2, pesadillas2
Icelandic: Tíðni ekki þekkt svefnleysi2, martraðir2
Spanish: GANFORT contiene dos principios activos: bimatoprost y timolol.
Icelandic: Í GANFORT eru tvö virk efni: bimatoprost og timolol.
Spanish: El cambio de pigmentación se debe al mayor contenido de melanina en los melanocitos, más que a un aumento del número de éstos.
Icelandic: Breyting á lit er vegna aukins magns melaníns í sortufrumum fremur en fjölgunar sortufruma.
Spanish: El ojo contiene un líquido claro, acuoso, que mantiene el interior del ojo.
Icelandic: Í auganu er tær, vatnskenndur vökvi sem nærir innra byrði augans.
Spanish: Se ha comunicado que el cloruro de benzalconio provoca queratopatía punctata y/o queratopatía ulcerativa tóxica.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að benzalkonklóríð hafi valdið blettaglærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Spanish: No debe dejar de usar GANFORT sin hablar con su médico.
Icelandic: GANFORT án þess að tala við lækninn.
Spanish: Al igual que con todas las medicaciones oftálmicas, si se produce visión borrosa transitoria durante la instilación, el paciente deberá esperar hasta que se aclare su visión antes de conducir o de utilizar máquinas.
Icelandic: Ef tímabundin þokusýn kemur fram eftir að lyfinu hefur verið dreypt í auga gildir, eins og við á um öll augnlyf, að sjúklingurinn á að bíða þar til sjón skýrist áður en hann stundar akstur eða notar vélar.
Spanish: Desechar a las cuatro semanas de abrirse por primera vez.
Icelandic: Fargið fjórum vikum eftir að pakkningin var fyrst opnuð.
Spanish: Existe posibilidad de que se produzcan efectos aditivos resultando en hipotensión, y/o bradicardia marcada cuando una solución oftálmica betabloqueante se administra concomitantemente con bloqueantes de los canales de calcio, guanetidina, bloqueantes beta-adrenérgicos, parasimpaticomiméticos, antiarrítmicos (incluida la amiodarona) y glucósidos digitálicos por vía oral.
Icelandic: Hugsanlegt er að fram komi samleggjandi áhrif sem leiða til lágþrýstings og/eða greinilegs hægsláttar þegar augndropar með beta-blokkum eru notaðir samhliða kalsíumgangalokum til inntöku, guanetidini, beta-adrenvirkum blokkum, adrenvirkum lyfjum, lyfjum við hjartsláttartruflunum (þar með talið amiodaron) og digitalisglýkósíðum.
Spanish: Los cambios en el color del iris observados con la administración de bimatoprost pueden pasar desapercibidos durante varios meses o años.
Icelandic: Litarbreyting í litu sem komið hefur fram við gjöf bimatoprosts í auga kemur hugsanlega ekki fram fyrr en eftir nokkra mánuði eða ár.
Spanish: En caso de ingestión accidental de GANFORT unidosis, puede ser útil la siguiente información: en estudios de 2 semanas de duración efectuados en ratones y ratas que recibieron bimatoprost por vía oral, dosis de hasta 100 mg/kg/día no produjeron toxicidad, lo cual corresponde a una dosis equivalente en humanos de 8,1 y 16,2 mg/kg respectivamente.
Icelandic: Í tveggja vikna rannsókn á músum og rottum þar sem bimatoprost var gefið með inntöku, höfðu skammtar allt að 100 mg/kg/dag ekki í för með sér neinar eiturverkanir; þetta samsvarar skammtastærð fyrir menn upp á 8,1 og 16,2 mg/kg.
Spanish: El bimatoprost es un potente principio activo hipotensor ocular.
Icelandic: Bimatoprost er öflugt augnþrýstingslækkandi virkt innihaldsefni.
Spanish: Para evitar la contaminación, no deje que la punta del envase unidosis toque el ojo ni ninguna otra superficie.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir mengun má ekki láta opna enda stakskammtaílátsins snerta augað eða neitt annað.
Spanish: • Disminución del impulso sexual, disfunción sexual.
Icelandic: Minnkuð kynhvöt, truflun á kynlífi
Spanish: Allergan Pharmaceuticals Ireland Tel: 1800 931 787 (IE); +356 27780331 (MT)
Icelandic: Tel: 1800 931 787 (IE); +356 27780331 (MT)
Spanish: 1Reacciones adversas observadas con timolol 2Reacciones adversas observadas con bimatoprost
Icelandic: 1aukaverkanir sem komu fram við Timolol 2aukaverkanir sem komu fram við Bimatoprost
Spanish: Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes.
Icelandic: Timolol tilheyrir flokki lyfja sem nefnast beta-blokkar.
Spanish: Un estudio de pacientes con insuficiencia renal mostró que timolol no se dializa fácilmente.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með nýrnabilun kom fram að timolol er ekki auðfjarlægt með skilun.
Spanish: Se sabe que los betabloqueantes oftálmicos (como el timolol) en algunos casos pueden causar efectos secundarios sistémicos.
Icelandic: Þekkt er að beta-blokkar til notkunar í augu (eins og t.d. tímólól) geta í sumum tilvikum valdið altækum aukaverkunum.
Spanish: Cada embalaje contiene 1 envase de plástico o 3 envases de plástico cada uno de ellos provisto de tapón de rosca.
Icelandic: Í hverri pakkningu er 1 eða 3 plastflöskur með skrúftappa.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Oftalmológico - agentes betabloqueantes - código ATC: S01ED51
Icelandic: Augnlyf, beta-blokkar, ATC-flokkur: S01ED51.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA QUE CONTIENE 30 ENVASES UNIDOSIS (SUMINISTRADOS EN 3 BOLSAS CADA UNA DE LAS CUALES CONTIENE 10 ENVASES UNIDOSIS)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 30 STAKSKAMMTAÍLÁTUM (Í 3 POKUM SEM HVER INNIHELDUR 10 STAKSKAMMTAÍLÁT)
Spanish: Que afectan a otras partes del cuerpo falta de aliento.
Icelandic: Áhrif á aðra líkamshluta mæði.
Spanish: El timolol puede pasar a la leche materna.
Icelandic: Timolol getur borist í brjóstamjólk.
Spanish: Bimatoprost pertenece a un grupo de medicamentos llamados prostamidas, un análogo de las prostaglandinas.
Icelandic: Bimatoprost tilheyrir flokki lyfja sem nefnast prostamid, eða prostaglandín hliðstæður.
Spanish: Los betabloqueantes oftalmológicos pueden bloquear los efectos beta-agonistas sistémicos, p. ej. de la adrenalina.
Icelandic: Augnlyf með beta-blokkum geta hamlað altæk áhrif beta-örva t.d. adrenalíns.
Spanish: Cloruro de benzalconio
Icelandic: Benzalkonklóríð
Spanish: Timolol se metaboliza parcialmente en el hígado, y tanto el timolol como sus metabolitos se excretan por el riñón.
Icelandic: Timolol umbrotnar að hluta til í lifur og timolol og umbrotsefni þess skiljast út um nýru.
Spanish: Conservar los envases unidosis en la bolsa y volver a poner la bolsa en la caja para protegerlos de la luz y la humedad.
Icelandic: Geymið stakskammtaílátin í pokanum og setjið pokann aftur í öskjuna til varnar gegn ljósi og raka.
Spanish: Esto contribuye a impedir que GANFORT llegue al resto del organismo.
Icelandic: Þetta dregur úr líkum á að GANFORT berist í aðra hluta líkamans.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA QUE CONTIENE 90 ENVASES UNIDOSIS (SUMINISTRADOS EN 9 BOLSAS, CADA UNA DE LAS CUALES CONTIENE 10 ENVASES UNIDOSIS)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 90 STAKSKAMMTAÍLÁTUM (Í 9 POKUM SEM HVER INNIHELDUR 10 STAKSKAMMTAÍLÁT)
Spanish: El efecto reductor de la PIO de GANFORT no es inferior al que se obtiene con una terapia adyuvante de bimatoprost (una vez al día) y timolol (dos veces al día).
Icelandic: Augnþrýstingslækkandi áhrif GANFORT eru ekki meiri en þau sem fást með því að nota saman bimatoprost (einu sinni á dag) og timolol (tvisvar sinnum á dag).
Spanish: Westport,
Icelandic: Westport Co.
Spanish: Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes adultos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que no son suficientemente sensibles a betabloqueantes tópicos, o a análogos de prostaglandinas.
Icelandic: Til að lækka augnþrýsting hjá fullorðnum sjúklingum með gleiðhornsgláku (open-angle glaucoma) eða hækkaðan augnþrýsting, sem svara ekki nægilega vel meðferð með beta-blokkandi augnlyfjum eða prostaglandinhliðstæðum.
Spanish: También se ha observado un aumento de la pigmentación marrón del iris durante el tratamiento con GANFORT (formulación multidosis).
Icelandic: Aukning brúns litarefnis í litu hefur einnig komið fyrir í meðferð með GANFORT (fjölskammtasamsetningu).
Spanish: • Reacciones alérgicas graves con inflamación y dificultad respiratoria que pueden ser potencialmente mortales.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð með bólgum og öndunarerfiðleikum sem kunna að vera lífshættuleg
Spanish: Que afectan a otras partes del cuerpo goteo nasal, mareo, dolor de cabeza.
Icelandic: Áhrif á aðra líkamshluta nefrennsli, sundl, höfuðverkur.
Spanish: El bimatoprost se elimina principalmente por excreción renal.
Icelandic: Brotthvarf bimatoprosts verður einkum með útskilnaði um nýru.
Spanish: Se pueden añadir pequeñas cantidades de ácido clorhídrico o de hidróxido de sodio para ajustar la solución al nivel de pH (acidez) correcto.
Icelandic: Vera má að smávegis af saltsýru eða natríumhýdroxíði sé bætt í lausnina til að stilla pH-gildi (sýrustig) hennar.
Spanish: GANFORT contiene cloruro de benzalconio GANFORT contiene un conservante denominado cloruro de benzalconio.
Icelandic: GANFORT inniheldur rotvarnarefni sem kallast benzalkonklóríð.
Spanish: De acuerdo con los estudios de GANFORT (formulación multidosis), el efecto reductor de la PIO de GANFORT no es inferior al que se obtiene con una terapia adyuvante de bimatoprost (una vez al día) y timolol (dos veces al día).
Icelandic: á GANFORT (fjölskammtasamsetningu) eru augnþrýstingslækkandi áhrif GANFORT eru ekki meiri en þau sem fást með því að nota saman bimatoprost (einu sinni á dag) og timolol (tvisvar sinnum á dag).
Spanish: Este líquido se drena continuamente del ojo y se genera nuevo líquido para reemplazarlo.
Icelandic: Vökvinn rennur jafnt og þétt frá auganu og nýr vökvi myndast í staðinn.
Spanish: Los estudios de toxicidad ocular de dosis repetidas de GANFORT (formulación multidosis) no mostraron ningún riesgo especial para los seres humanos.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir endurtekna skammta GANFORT (fjölskammtasamsetningu) í auga sýndu enga sérstaka hættu fyrir menn.
Spanish: Timolol es un agente bloqueante no selectivo de los receptores adrenérgicos beta1 y beta2 que no tiene una actividad simpaticomimética intrínseca, depresora miocárdica directa, o anestésica local (estabilizadora de membrana), significativa.
Icelandic: Timolol er ósértækur blokki beta1 og beta2 adrenvirkra viðtaka sem hefur engin marktæk eigin adrenvirk, bein hjartavöðvabælandi eða staðdeyfandi (himnustöðugleikaaukandi) áhrif.
Spanish: No utilice GANFORT unidosis si está usted embarazada a menos que el médico lo recomiende.
Icelandic: Ekki nota GANFORT stakskammta ef þú ert þunguð nema læknirinn ráðleggi þér að nota það áfram.
Spanish: El cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular y se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas.
Icelandic: Benzalkonklóríð getur valdið ertingu í auga og vitað er að efnið gerir mjúkar augnlinsur mislitar.
Spanish: No se han observado cambios funcionales o microscópicos relacionados con los efectos perioculares, y se desconoce el mecanismo de acción por el que se producen los cambios perioculares.
Icelandic: Ekki hafa sést neinar starfrænar eða smásæjar breytingar tengdar áhrifum umhverfis auga og verkunarmátinn sem veldur breytingum umhverfis auga er óþekktur.
Spanish: Mientras estén en tratamiento con betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de atopía o de reacción anafiláctica grave pueden presentar reacciones más fuertes por la exposición repetida a tales alérgenos o puede que no respondan a la dosis usual de adrenalina que se utiliza para tratar las reacciones anafilácticas.
Icelandic: Hugsanlegt er að sjúklingar sem eru með sögu um ofnæmi eða sögu um alvarlegt bráðaofnæmi fyrir ýmsum vökum sýni aukin viðbrögð við endurtekna notkun slíkra vaka og svari ekki venjulegum skammti adrenalíns, sem notaður er til meðferðar við bráðaofnæmi meðan þeir nota beta-blokka.
Spanish: Colirio en solución, 3 x 3 ml
Icelandic: Augndropar, lausn, 3 x 3 ml
Spanish: De acuerdo con las conclusiones científicas para bimatoprost/timolol, el CHMP considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento o medicamentos que contiene(n) bimatoprost/timolol no se modifica sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir bímatóprost/tímólól telur CMDP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur bímatóprost/tímólól, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Spanish: La probabilidad de sufrir efectos adversos con el uso de colirios es inferior que cuando los medicamentos se toman, por ejemplo, por vía oral o se inyectan.
Icelandic: Líkur á að fá aukaverkanir eftir notkun augndropanna eru minni en þegar lyf er gefið t.d. til inntöku eða sem stungulyf.
Spanish: Se debe tratar con precaución a los pacientes con trastornos circulatorios periféricos severos (como formas graves de la enfermedad de Raynaud o el síndrome de Raynaud).
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð hjá sjúklingum með verulegar blóðrásartruflanir í útlimum (þ.e. alvarleg tilfelli af Raynauds sjúkdómi eða Raynauds heilkenni).
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Icelandic: Fjarlægja skal augnlinsur áður en lyfið er notað.
Spanish: En dos estudios de 12 meses de GANFORT (formulación multidosis), en los que se midió la absorción sistémica, no se observó acumulación de ninguno de los dos componentes individuales.
Icelandic: Í tveimur 12 mánaða rannsóknum á GANFORT (fjölskammtasamsetningu), þar sem frásog út í blóðrásina var mælt, sást engin uppsöfnun virku efnanna.
Spanish: Entre los efectos adversos enumerados se incluyen las reacciones observadas con bimatoprost y timolol cuando se usan para tratar las afecciones oculares:
Icelandic: Upptaldar aukaverkanir taka einnig til aukaverkana sem komið hafa fram við notkun bimatoprosts og timolols til að meðhöndla augnsjúkdóma:
Spanish: GANFORT no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Icelandic: Ekki má nota GANFORT stakskammta handa börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento se deberá informar a los pacientes de la posibilidad de que se produzca crecimiento de las pestañas, un oscurecimiento de la piel de los párpados o periocular y un aumento de la pigmentación marrón del iris, ya que se han observado estos cambios durante el tratamiento con bimatoprost y GANFORT.
Icelandic: Áður en meðferð hefst skal upplýsa sjúklinga um hugsanlegan aukinn vöxt augnhára, dökknun húðar á augnlokum eða umhverfis augað og aukningu brúns litarefnis í litu, vegna þess að þetta hefur komið fyrir í meðferð með bimatoprosti og GANFORT.
Spanish: Como los siguientes efectos adversos adicionales se han visto en los pacientes que usaban colirios con timolol o bimatoprost, es posible que se presenten con GANFORT.
Icelandic: Frekari aukaverkanir hafa komið fram hjá sjúklingum sem nota augndropa sem innihalda timolol eða bimatoprost og gætu því mögulega komið fram við notkun GANFORT.
Spanish: Se deben retirar las lentes de contacto antes de la aplicación, dejando al menos un intervalo de 15 minutos antes de volverlas a insertar.
Icelandic: Taka á augnlinsur af augum áður en lyfið er notað og bíða í að minnsta kosti 15 mínútur þar til þær eru settar á augun að nýju.