FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram notificadas com docetaxel Reações Adversas Cutâneas Graves (RACGs), como Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) e Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA).
Bulgarian: Съобщавани са тежки кожни нежелани реакции (Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCARs) като синдром на Stevens-Johnson (SJS), токсична епидермална некролиза (TEN) и остра генерализирана екзантематозна пустулоза (Acute Generalized Exanthematous Pustulosis, AGEP)
Portuguese: • Docetaxel 30 mg/m2 administrados semanalmente durante as primeiras 5 semanas num ciclo de 6
Bulgarian: Доцетаксел 30 mg/m2 приложен ежеседмично през първите 5 седмици от 6-седмичен цикъл в продължение на 5 цикъла.
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento renunciou à obrigação de submissão dos resultados de estudos com TAXOTERE no carcinoma da mama, carcinoma do pulmão de células não pequenas, carcinoma da próstata, carcinoma gástrico e carcinoma da cabeça e pescoço, não incluindo o carcinoma nasofaríngico menos diferenciado de Tipo II e III para todos os subgrupos da população pediátrica (ver secção 4.2 para informação sobre o uso em pediatria)
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с TAXOTERE във всички подгрупи на педиатричната популация за показанията рак на гърдата, недребноклетъчен белодробен рак, рак на простатата, стомашен карцином и рак на главата и шията, без да се включват тип II и III по-малко диференциран назофарингеален карцином (вж.
Portuguese: Este volume foi estabelecido com base no volume do frasco para injetáveis de TAXOTERE 80 mg/2
Bulgarian: Този обем е установен на базата на обема на напълване на флакона TAXOTERE 20 mg/0,5 ml.
Portuguese: A astenia que se observou durante o período de tratamento e persistiu durante o período de acompanhamento foi observada continuamente em 12 doentes (2,3%) no braço TAC e 4 doentes (0,8%) no braço FAC.
Bulgarian: Астения, която е започнала по време на периода на лечение и е персистирала в периода на проследяване, е продължила при 12 пациенти (2,3%) в TAС рамото и 4 пациенти (0,8%) във FAC рамото.
Portuguese: Cada embalagem alveolar de TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrado e solvente para solução para perfusão contém:
Bulgarian: Всяка блистерна опаковка TAXOTERE 20 mg/0,5 ml концентрат и разтворител за инфузионен разтвор съдържа:
Portuguese: Os doentes não deverão voltar a receber docetaxel até que os neutrófilos recuperem para um nível  1.500 /mm3 (ver a secção 4.2).
Bulgarian: Пациентите могат да получат следващ курс с доцетаксел когато неутрофилите се възстановят до ниво ≥ 1 500 клетки/mm2 (вж. точка 4.2).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis unidose de solvente contém 13% (p/p) de etanol a 95% v/v em água para preparações injetáveis (932 mg de etanol 95% v/v).
Bulgarian: Всеки еднодозов флакон с разтворител съдържа 13% (т./т.) етанол 95% об./об. във вода за инжекции (932 mg етанол 95% об./об.).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis unidose de solvente contém 13% (p/p) de etanol a 95% v/v em água para preparações injetáveis (252 mg de etanol 95% v/v).
Bulgarian: Всеки еднодозов флакон с разтворител съдържа 13% (т./т.) етанол 95% об./об. във вода за инжекции (252 mg етанол 95% об./об.).
Portuguese: O TAXOTERE está indicado no tratamento de doentes com carcinoma do pulmão de células nãopequenas localmente avançado ou metastático, após falha de quimioterapia anterior.
Bulgarian: TAXOTERE е показан за лечение на пациенти с локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен белодробен рак след неуспех на предходна химиотерапия.
Portuguese: Para condições de conservação da solução diluída, ver a secção 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след разреждане на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Portuguese: No frasco para injetáveis de TAXOTERE 160 mg/8 ml a concentração de docetaxel é de 20 mg/ml.
Bulgarian: В TAXOTERE 160 mg/8 ml флакон концентрацията на доцетаксел е 20 mg/ml.
Portuguese: • 1276 doentes (744 e 532 a TAX 316 e GEICAM 9805, respetivamente) que receberam docetaxel em combinação com doxorrubicina e ciclofosfamida (apresentam-se os efeitos adversos clinicamente importantes relacionados com o tratamento).
Bulgarian: 1 276 пациенти (744 и 532 съответно при TAX 316 и GEICAM 9 805), които са получавали доцетаксел в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид (представени са клинично значимите свързани с лечението нежелани лекарствени реакции).
Portuguese: O concentrado é uma solução amarela pálida a amarela-acastanhada.
Bulgarian: Концентратът е бистър, вискозен, жълт до жълто-кафяв разтвор.
Portuguese: Astenia (grave: 12,4%); Retenção de líquidos (grave:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение астения (тежка: 12,4%); задържане на течности (тежко:
Portuguese: Edema periférico (G3/4:
Bulgarian: периферен оток (степен 3/4:
Portuguese: CONTEÚDO PESO, VOLUME OU UNIDADE 13% (p/p) etanol 95% em água para preparações injetáveis 1,5 ml (Enchimento 1,98 ml)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 13% (т./т.) етанол 95% във вода за инжекции 1,5 ml (обем на напълване 1,98 ml)
Portuguese: • 332 doentes (TAX327) que receberam docetaxel em associação com prednisona ou prednisolona (apresentam-se os efeitos adversos clinicamente importantes relacionados com o tratamento).
Bulgarian: 332 пациенти (TAX327), които са получавали доцетаксел в комбинация с преднизон или преднизолон (представени са клинично значимите свързани с лечението нежелани лекарствени реакции).
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração etargia (G3/4: 4,0%);
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение умора (степен 3/4: 3,9%);
Portuguese: Tel: +39.800.536389
Bulgarian: Italia sanofi S.p.A. Tel. +39.800.536389
Portuguese: O volume requerido de TAXOTERE concentrado para solução para perfusão terá de ser injetado através de uma injeção única (uma perfuração) num saco ou frasco de perfusão de 250 ml contendo uma solução para injetáveis de glucose a 5% ou de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
Bulgarian: Необходимият обем TAXOTERE концентрат за инфузионен разтвор трябва да бъде инжектиран с еднократна инжекция (едно впръскване) в инфузионен сак или банка от 250 ml, съдържаща или 5% разтвор на глюкоза или 9 mg/ml (0.9%) разтвор на натриев хлорид за инфузия.
Portuguese: O frasco para injetáveis de solvente contém 6 ml duma solução a 13% (p/p) de etanol 95% em água para preparações injetáveis (volume de enchimento: 7,33 ml).
Bulgarian: Флаконът с разтворител съдържа 6 ml 13% (т./т.) разтвор на етанол 95% във вода за инжекции (обем на напълване 7,33 ml).
Portuguese: Preencher indicação relativa para quimioterapia a
Bulgarian: Подготовка за интравенозно приложение a)
Portuguese: No frasco para injetáveis de TAXOTERE 20 mg/1 ml a concentração de docetaxel é de 20 mg/ml.
Bulgarian: В TAXOTERE 20 mg/1 ml флакон, концентрацията на доцетаксел е 20 mg/ml.
Portuguese: Num estudo de fase III, 1218 doentes com NSCLC em estadio IIIB ou IV não operável, com KPS de 70% ou superior, e que não receberam quimioterapia anterior para esta situação, foram randomizados para receberem 75 mg/m² de docetaxel (T) em perfusão de 1 hora seguido imediatamente por 75 mg/m² de cisplatina (Cis) durante 30-60 minutos, de 3 em 3 semanas, ou 75 mg/m² de docetaxel (TCis) em perfusão de 1 hora em associação com carboplatina (AUC 6 mg/ml·min) durante 30-60 minutos, de 3 em 3 semanas, ou 25 mg/m² de vinorelbina (V) administrada durante 6 a 10 minutos nos dias 1, 8, 15 e 22 seguido por 100 mg/m² de cisplatina administrada no dia 1 dos ciclos repetidos de 4 em 4 semanas (VCis).
Bulgarian: По време на изпитване фаза ІІІ, 1218 пациенти с иноперабилен недребноклетъчен белодробен рак (NSCLC) в стадий ІІІВ или IV, със статус по скалата на Karnofsky (KPS) 70% и повече, и които не са получавали химиотерапия за това заболяване, са рандомизирани да получават или доцетаксел (T) 75 mg/m2 под формата на едночасова инфузия, незабавно последвана от цисплатин (Cis) 75 mg/m2 в продължение на 30-60 минути на всеки 3 седмици, доцетаксел 75 mg/m2 под формата на едночасова инфузия в комбинация с карбоплатин (AUC 6 mg/ml min) в продължение на 30-60 минути на всеки 3 седмици (TCis), или винорелбин (V) 25 mg/m2 приложен в продължение на 6-10 минути в дни 1, 8, 15, 22, последван от цисплатин 100 mg/m2 приложена в ден 1 от циклите с повторение на всеки 4 седмици (VCis).
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas para tratamento adjuvante com TAXOTERE 75 mg/m² em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida em doentes com cancro da mama gânglios positivos (TAX 316) e gânglios negativos (GEICAM 9805).
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции при адювантна терапия с TAXOTERE 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805)
Portuguese: (IC 95%)
Bulgarian: (95% СІ)
Portuguese: Realizaram-se análises exploradoras de subgrupos para sobrevivência livre de doença em doentes que preenchem os critérios de St. Gallen 2009 para quimioterapia (população IDT) que se apresentam a seguir
Bulgarian: Проведени и представени тук по-долу са експлораторни подгрупови анализи за преживяемост, свободна от заболяване, при пациенти, които отговарят на критериите на 2009 St. Gallen за химиотерапия - (ITT популация):
Portuguese: Trombocitopenia; (G3/4: 0,6%); Neutropenia febril
Bulgarian: тромбоцитопения (степен 3/4: 4,0%); фебрилна неутропения
Portuguese: O frasco para injetáveis de solvente contém 1,5 ml duma solução a 13% (p/p) de etanol 95% em água para preparações injetáveis (volume de enchimento: 1,98 ml).
Bulgarian: Флаконът с разтворител съдържа 1,5 ml 13% (т./т.) разтвор на етанол 95% във вода за инжекции (обем на напълване 1,98 ml).
Portuguese: - Para o tratamento do cancro de cabeça e pescoço, o TAXOTERE é administrado em combinação com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Bulgarian: - За лечението на рак на главата и шията, TAXOTERE се прилага в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил.
Portuguese: A sobrevivência mediana global foi significativamente maior no grupo de tratamento com docetaxel do que no grupo com TPA, com sobrevivência mediana global, 13,6 meses maior com a adição de docetaxel a TPA (hazard ratio (HR) = 0,61, intervalo de confiança de 95% (IC) = 0,47-0,80, p =
Bulgarian: Медианата на обща преживяемост е значително по-дълга в групата на лечение с доцетаксел, в сравнение с групата на ADT самостоятелно, като медианата на обща преживяемост се удължава с 13,6 месеца с добавянето на доцетаксел към ADT (коефициент на риска (HR) = 0,61, 95%
Portuguese: Síndrome de mielodisplasia foi notificada em 2 dos 744 doentes (0,3%) TAC e em 1 dos 736 doentes (0,1%) FAC.
Bulgarian: 744 TAC пациенти (0,4%) и при 1 от 736 FAC пациенти (0,1%).
Portuguese: O TAXOTERE em associação com a prednisona ou prednisolona está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da próstata metastático resistente à castração.
Bulgarian: TAXOTERE в комбинация с преднизон или преднизолон e показан за лечение на пациенти с метастатичен, резистентен на кастрация рак на простатата.
Portuguese: Mais informações sobre Taxotere podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Bulgarian: Допълнителна информация за Taxotere можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Taxotere?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Taxotere?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Taxotere são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Taxotere непрекъснато се проследяват.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Taxotere são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Taxotere са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Taxotere, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Taxotere вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Outras informações sobre Taxotere
Bulgarian: Допълнителна информация за Taxotere:
Portuguese: Quais são os riscos associados a Taxotere?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Taxotere?
Portuguese: Porque está Taxotere autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Taxotere е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: Taxotere é um medicamento contra o cancro utilizado para o tratamento dos seguintes tipos de cancro:
Bulgarian: Taxotere е противораково лекарство, което се използва за лечение на следните видове рак:
Portuguese: Na maior parte destes estudos, Taxotere foi associado a outros tratamentos contra o cancro e comparado com os medicamentos aos quais é associado ou com uma combinação de diferentes tratamentos.
Bulgarian: В повечето проучвания Taxotere е комбиниран с други противоракови лекарства и е сравнен с лекарствата, с които се комбинира, или с комбинация от различни лечения.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Taxotere durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Taxotere са установени в проучванията?
Portuguese: O que é Taxotere e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Taxotere и за какво се използва?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Taxotere (observados em mais de 1 doente em cada 10) são neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, glóbulos brancos que combatem as infeções), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), estomatite (inflamação do revestimento da boca), diarreia, náuseas (enjoos), vómitos, alopecia (queda de cabelo) e astenia (fraqueza).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Taxotere (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са неутропения (ниски нива на неутрофилите, белите кръвни клетки, които се борят с инфекциите), анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), стоматит (възпаление на лигавицата на устата), диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, алопеция (загуба на коса) и астения (слабост).
Portuguese: Taxotere foi estudado em mais de 4000 doentes com cancro da mama, aproximadamente 2000 doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células, aproximadamente 2700 doentes com cancro da próstata, 457 doentes com adenocarcinoma gástrico e 897 doentes com cancro da cabeça e pescoço.
Bulgarian: Taxotere е проучен при над 4000 пациенти с рак на гърдата, около 2000 пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб, 2 700 пациенти с рак на простатата, 457 пациенти с аденокарцином на стомаха и 897 пациенти с рак на главата и шията.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Taxotere são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Taxotere, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: O docetaxel bloqueia a capacidade de a célula decompor o «esqueleto» interno que permite que as células se dividam e multipliquem.
Bulgarian: Доцетаксел блокира способността на клетките да разрушават вътрешния „скелет", което им позволява да се делят.
Portuguese: A 27 de novembro de 1995, Taxotere recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Bulgarian: Taxotere получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 27 ноември 1995 г.
Portuguese: A associação de Taxotere a outros tratamentos contra o cancro foi eficaz em todos os cinco tipos de cancro.
Bulgarian: Добавянето на Taxotere към други противоракови лечения е ефикасен при всички пет вида рак.
Portuguese: A dose, duração do tratamento e a sua utilização com outros medicamentos dependem do tipo de cancro a tratar e da altura e do peso do doente.
Bulgarian: Дозата, продължителността на лечението и лекарствата, с които се прилага, зависят от вида на лекуваното раково заболяване и от теглото и височината на пациента.
Portuguese: • Cancro da próstata, quando o cancro se espalhou para outras partes do organismo (metastático).
Bulgarian: рак на простатата, когато се е разпространил към други части на тялото (метастатичен рак).
Portuguese: Taxotere contém a substância ativa docetaxel.
Bulgarian: Taxotere съдържа активното вещество доцетаксел (docetaxel).
Portuguese: A substância ativa de Taxotere, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos contra o cancro conhecidos como taxanos.
Bulgarian: Активното вещество в Taxotere, доцетаксел, принадлежи към групата на противораковите лекарства, наречени таксани.
Portuguese: • Cancro da cabeça e do pescoço em doentes com cancro localmente avançado (um cancro que cresceu mas que não se espalhou).
Bulgarian: рак на главата и шията при пациенти, при които ракът е локално напреднал (разраснал се е, но не е започнал е да се разпространява).
Portuguese: Taxotere é administrado na forma de perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 1 hora a cada 3 semanas.
Bulgarian: Taxotere се прилага под формата на едночасова инфузия (вливане) във вена на всеки 3 седмици.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ser mais graves quando Taxotere é utilizado com outros medicamentos contra o cancro.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да станат по-тежки, когато Taxotere се прилага с други противоракови лекарства.
Portuguese: Um medicamento antiinflamatório como a dexametasona deverá ser igualmente administrado ao doente, com início no dia anterior à perfusão de Taxotere.
Bulgarian: Освен това на пациента трябва да се назначи противовъзпалително лекарство, например дексаметазон, чието прилагане започва в деня преди вливането на Taxotere.
Portuguese: Taxotere é utilizado com cisplatina e 5fluorouracilo (outros medicamentos contra o cancro);
Bulgarian: Taxotere се използва с цисплатин и флуороурацил (други противоракови лекарства);
Portuguese: Taxotere é contraindicado em doentes cuja contagem de neutrófilos seja inferior a 1500 células/mm3, bem como em doentes com problemas graves no fígado.
Bulgarian: Taxotere не трябва да се прилага при пациенти, при които броят на неутрофилите е по-малък от 1500 клетки/mm3 или които имат тежки чернодробни проблеми.
Portuguese: Dado o docetaxel atuar na divisão de células, afeta também as células não cancerosas, como as células sanguíneas, o que pode causar efeitos secundários.
Bulgarian: Тъй като доцетаксел влияе на делящи се клетки, действието му засяга и нераковите клетки, напр. кръвните клетки, което може да причини нежелани реакции.
Portuguese: Pode também ser usado em associação com outros medicamentos contra o cancro (doxorrubicina, ciclofosfamida, trastuzumab ou capecitabina) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro ou após outros tratamentos terem falhado, dependendo do tipo e estádio do cancro da mama a tratar;
Bulgarian: Може да се използва също в комбинация с други противоракови лекарства (доксорубицин, циклофосфамид, трастузумаб или капецитабин) при пациенти, на които все още не е прилагано лечение за рак, или след неуспех на други лечения, в зависимост от вида и стадия на лекувания рак на гърдата;
Portuguese: Taxotere só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser apenas utilizado em unidades especializadas na administração de quimioterapia (medicamentos para o tratamento do cancro) e sob a supervisão de um médico qualificado no uso de quimioterapia.
Bulgarian: Taxotere се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага само в специализирани медицински звена за химиотерапия (лекарства за лечение на рак) под наблюдението на лекар с опит в прилагането на химиотерапия.
Portuguese: Como funciona Taxotere?
Bulgarian: Как действа Taxotere?
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o número de doentes que respondeu ao tratamento, o tempo que os doentes viveram sem agravamento da doença e o tempo de sobrevivência dos doentes.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, при които раковото заболяване се повлиява от лечението, времето до прогресиране на заболяването и преживяемостта на пациентите.
Portuguese: Como se utiliza Taxotere?
Bulgarian: Как се използва Taxotere?
Portuguese: Taxotere é utilizado com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios), quando o cancro não pode ser tratado reduzindo consideravelmente a produção de testosterona do organismo (cancro da próstata resistente a castração).
Bulgarian: Taxotere се използва съвместно с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни лекарства), когато ракът не може да се лекува чрез силно намаляване на производството на тестостерон от организма (резистентен на кастрация рак на простатата).
Portuguese: Pode também ser utilizado com terapêutica de privação androgénica quando o tratamento hormonal ainda funciona (cancro da próstata sensível a hormonas);
Bulgarian: Освен това може да се използва с андроген депривационна терапия, когато хормоналната терапия все още действа (податлив на хормонална терапия рак на простатата).
Portuguese: É utilizado com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Bulgarian: Taxotere се използва се с цисплатин и флуороурацил.
Portuguese: Quando utilizado em monoterapia, Taxotere foi tão eficaz ou mesmo mais eficaz do que os medicamentos comparadores no cancro da mama, e mais eficaz do que a melhor terapêutica de suporte (medicamentos ou técnicas utilizadas para ajudar os doentes, sem ser outros medicamentos contra o cancro) no cancro do pulmão.
Bulgarian: Прилаган самостоятелно, Taxotere е поне толкова ефективен, а понякога и по-ефективен от контролните лекарства при рак на гърдата, и по-ефективен от най-доброто поддържащо лечение (лекарства или техники, които помагат на пациентите, но не и други противоракови лекарства) при рак на белия дроб.
Portuguese: Um resumo sobre Taxotere e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Taxotere и основания за разрешаване в ЕС
Portuguese: Taxotere pode ser usado em monoterapia (tratamento único) após outros tratamentos terem falhado.
Bulgarian: Taxotere може да се използва самостоятелно след неуспех на други лечения.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Taxotere, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Taxotere, вижте листовката.
Portuguese: Pode também ser usado em associação com cisplatina (outro medicamento contra o cancro) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro;
Bulgarian: Може да се използва също в комбинация с цисплатин (друго противораково лекарство) при пациенти, на които все още не е прилагано лечение за рак;
Portuguese: • Adenocarcinoma gástrico (um tipo de cancro do estômago) que se espalhou em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro.
Bulgarian: стомашен аденокарцином (вид рак на стомаха) при пациенти, които все още не са лекувани за раковото заболяване.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Taxotere.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Taxotere, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de Taxotere, ou interromper ou descontinuar o tratamento, se o doente desenvolver determinados efeitos secundários.
Bulgarian: Ако пациентът развие определени нежелани реакции, може да се наложи намаляване на дозата Taxotere или прекъсване на лечението.
Portuguese: O teste directo de Coombs pode ser positivo.
Bulgarian: Директният тест на Coombs може да бъде положителен.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na secção 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не бива да се смесва с други лекарствени продукти с изключение на посочените в точка 6.6.