FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli konieczne jest wykonanie więcej niż jednego zabiegu leukaferezy, należy zwrócić szczególną uwagę na dawców z liczbą płytek krwi < 100 x 10
Lithuanian: Jeigu reikia daugiau nei vienos leukaferezės, ypatingą dėmesį reikia skirti donorams, kurių trombocitų skaičius prieš leukaferezę yra < 100 x 10
Polish: Po upływie tego czasu produktu Grastofil nie należy ponownie wkładać do lodówki i należy go usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Lithuanian: Šiam laikotarpiui pasibaigus, Grastofil vėl į šaldytuvą dėti negalima, jį reikia išmesti pagal vietinius reikalavimus.
Polish: Produkty lecznicze, takie jak melfalan, karmustyna (BCNU) i karboplatyna, podawane przez dłuższy czas przed próbami mobilizacji komórek progenitorowych, mogą zmniejszać liczbę tych komórek.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, tokie kaip melfalanas, karmustinas (BCNU) ir karboplatina, vartojami ilgai prieš kamieninių kraujo ląstelių mobilizaciją, gali sumažinti gaunamą kamieninių ląstelių kiekį.
Polish: • osteoporozę (choroba kości),
Lithuanian: • osteoporoze (kaulų liga);
Polish: Grastofil jest produktem leczniczym biopodobnym.
Lithuanian: Grastofil yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Grastofil zależy od rodzaju choroby i masy ciała.
Lithuanian: Įprasta Grastofil dozė gali būti įvairi ir priklausys nuo Jūsų ligos bei kūno svorio.
Polish: Grastofil jest czynnikiem wzrostu białych krwinek (czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów) i należy do grupy leków zwanych cytokinami.
Lithuanian: Grastofil yra baltųjų kraujo ląstelių augimo faktorius (granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius) ir priklauso citokinais vadinamų vaistų grupei.
Polish: Jak przygotować wstrzyknięcie leku Grastofil?
Lithuanian: Kaip pasiruošti Grastofil injekcijai?
Polish: Ze względu na potencjalne ryzyko zanieczyszczeń mikrobiologicznych, napełnione fabrycznie ampułko-strzykawki zawierające Grastofil przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użycia.
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimą mikrobiologinio užteršimo riziką, Grastofil užpildyti švirkštai yra skirti tik vienkartiniam naudojimui.
Polish: • niedokrwistość sierpowatokrwinkową, ponieważ filgrastym może powodować przełom sierpowatokrwinkowy.
Lithuanian: • pjautuvine anemija, nes filgrastimas gali sukelti pjautuvinės anemijos krizę.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 50 mg sorbitolu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 50 mg sorbitolio.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania innych leków, które pobudzają wytwarzanie białych krwinek
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant kitus vaistus, skatinančius baltųjų kraujo ląstelių gamybą
Polish: Rozcieńczony roztwór Grastofil do infuzji należy zużyć w ciągu 24 godzin, jeśli jest przechowywany w temperaturze od 2°C do 8°C.
Lithuanian: Praskiestą Grastofil infuzinį tirpalą reikia suvartoti per 24 valandas, jei laikoma 2 °C-8 °C temperatūroje.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności filgrastymu u pacjentów w wieku < 55 lat z ostrą białaczką szpikową de novo i dobrze rokującymi zmianami cytogenetycznymi [t (8; 21), t (15; 17), i inv (16)].
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas, gydant de novo ŪML sergančius < 55 metų pacientus su palankiais citogenetikos rodikliais [t(8;21), t(15;17) ir inv(16)], neištirti.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: czynniki wzrostu kolonii komórkowych, kod ATC: L03AA02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliuojamieji preparatai, kolonijas stimuliuojantys faktoriai, ATC kodas - L03AA02
Polish: • zmniejszenie czucia, zwłaszcza na skórze (niedoczulica)
Lithuanian: • sumažėjęs jautrumo pojūtis, ypač odos (hipoestezija);
Polish: Po przechowywaniu leku Grastofil w temperaturze pokojowej nie należy go ponownie wkładać do lodówki.
Lithuanian: Palaikius Grastofil kambario temperatūroje, vėl į šaldytuvą jo dėti negalima.
Polish: Czynnik wzrostu kolonii granulocytów może pobudzać wzrost komórek szpikowych in vitro i podobne działania obserwuje się in vitro w przypadku niektórych komórek pozaszpikowych.
Lithuanian: Granuliocitų koloniją stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių dauginimąsi in vitro, galima pastebėti panašų poveikį in vitro ir kai kurioms nemieloidinėms ląstelėms.
Polish: Należy niezwłocznie poinformować lekarza podczas leczenia, jeśli:
Lithuanian: Gydymo metu nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:
Polish: Inne specjalne środki ostrożności Należy wykluczyć takie przyczyny przemijającej neutropenii, jak zakażenia wirusowe.
Lithuanian: Kitos specialios atsargumo priemonės Reikia paneigti trumpalaikės neutropenijos priežastis, pvz., virusinę infekciją.
Polish: U zdrowych dawców komórek macierzystych może wystąpić zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytoza) i zmniejszenie liczby płytek krwi, co zmniejsza zdolność krwi do krzepnięcia (małopłytkowość).
Lithuanian: Sveikiems kamieninių ląstelių donorams gali padaugėti baltųjų kraujo ląstelių (leukocitozė) ir sumažėti trombocitų, dėl to sumažėja kraujo gebėjimas krešėti (trombocitopenija).
Polish: Ryzyko związane ze zwiększeniem dawki chemioterapii Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów otrzymujących chemioterapię w dużych dawkach, ponieważ nie wykazano, by takie postępowanie dało lepsze wyniki leczenia nowotworu, a zwiększenie dawki chemioterapeutycznych produktów leczniczych może prowadzić do nasilenia działań toksycznych, w tym dotyczących serca, płuc, układu nerwowego i skóry (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego poszczególnych chemioterapeutycznych produktów leczniczych).
Lithuanian: Rizika, susijusi su chemoterapinių preparatų dozės didinimu Ypatingo atsargumo reikia laikytis gydant pacientus didelėmis chemoterapinių vaistinių preparatų dozėmis, nes neįrodyta, kad toks gydymas pagerintų naviko pasekmes, o didesnės chemoterapinių vaistinių preparatų dozės gali sustiprinti toksinį poveikį, įskaitant poveikį širdžiai, plaučiams, nervų sistemai ir odai (vadovaukitės konkretaus naudojamo chemoterapinio vaistinio preparato skyrimo informacija).
Polish: 9/l przez następne 3 kolejne dni
Lithuanian: 9/l dar 3 dienas iš eilės
Polish: W razie pominięcia wstrzyknięcia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jei praleidoti injekciją, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
Polish: Delikatnie pociągnąć za tłok, aby upewnić się, że nie doszło do przekłucia naczynia krwionośnego.
Lithuanian: Šiek tiek patraukite stūmoklį, kad patikrintumėte, ar nepradūrėte kraujagyslės.
Polish: Analiza obejmuje badania dotyczące przeszczepu szpiku kostnego w tym okresie; w niektórych badaniach stosowano GM-CSF
Lithuanian: Į analizę buvo įtraukti tyrimai, apimantys šiuo laikotarpiu atliktą kaulų čiulpų transplantaciją; kai kurių tyrimų metu buvo gydoma GM-KSF Į analizę įtraukti pacientai, kuriems šiuo laikotarpiu buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija
Polish: Brak dowodów, że u pacjentów z zakażeniem wirusem HIV, leczonych filgrastymem, występowało zwiększenie replikacji wirusa HIV.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad ŽIV infekuotiems pacientams gydymas filgrastimu padidintų ŽIV replikaciją.
Polish: Znaleźć wygodne, dobrze oświetlone miejsce, czystą powierzchnię, na której należy umieścić wszystkie potrzebne urządzenia w zasięgu ręki.
Lithuanian: Pasirinkite patogią, gerai apšviest, švarią vietą ir pasidėkite visas priemones taip, kad galėtumėte lengvai jas pasiekti.
Polish: Co to jest lek Grastofil i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Grastofil ir kam jis vartojamas
Polish: Pozostawić strzykawkę w temperaturze pokojowej (od 15ºC do 25ºC) przez około 30 minut lub potrzymać ją w dłoni przez kilka minut.
Lithuanian: Palikite švirkštą kambario temperatūroje (15 °C - 25 °C) maždaug 30 minučių arba kelias minutes atsargiai palaikykite užpildytą švirkštą rankoje.
Polish: 9/l w okresie leczenia, dawkę produktu leczniczego Grastofil należy ponownie zwiększyć zgodnie z podanymi wyżej wskazówkami ANC = bezwzględna liczba neutrofili
Lithuanian: 9/l, Grastofil dozė vėl didinama taip, kaip nurodyta pirmiau ANS - absoliutus neutrofilų skaičius
Polish: Leukaferezy nie należy wykonywać u dawców, którzy przyjmują leki przeciwzakrzepowe ani u osób, u których stwierdzono zaburzenia hemostazy.
Lithuanian: Leukaferezės negalima atlikti donorams, gydomiems antikoaguliantais arba turintiems hemostazės sutrikimų.
Polish: Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, że pacjent (lub jego dziecko) ma dziedziczną nietolerancję fruktozy lub jeżeli dziecko nie może spożywać słodkich pokarmów lub napojów z powodu nudności, wymiotów lub przykrych działań niepożądanych takich jak wzdęcia, skurcze żołądka lub biegunka.
Lithuanian: Prieš vartojant šio vaisto, turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra ĮFN arba Jūsų vaikas daugiau negali vartoti saldaus maisto ar gėrimų dėl atsirandančio pykinimo, vėmimo, ar nemalonaus poveikio (pilvo pūtimo, skrandžio dieglių ar viduriavimo).
Polish: • przed zastosowaniem chemioterapii z użyciem wysokich dawek, w celu pobudzenia szpiku kostnego do wytwarzania większej liczby komórek macierzystych, które można pobrać od pacjenta i przeszczepić ponownie po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: • prieš pradedant chemoterapiją didelėmis dozėmis, paskatinti kamieninių ląstelių gamybą kaulų čiulpuose, kurias būtų galima surinkti, o po gydymo vėl Jums suleisti.
Polish: Reakcja na transfuzję e
Lithuanian: Transfuzinė reakcija e
Polish: • zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytoza)
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus padidėjimas (leukocitozė);
Polish: Strzykawek z lekiem Grastofil, które były wyjęte z lodówki na okres dłuższy niż 15 dni, nie należy używać i należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Lithuanian: Grastofil švirkštų, kurie ilgiau kaip 15 dienų buvo laikomi ne šaldytuve, naudoti negalima, juos reikia išmesti pagal vietinius reikalavimus.
Polish: ANC > 1,0 x 10
Lithuanian: ANS > 1,0 x 10
Polish: Zakażenia i nowotwory złośliwe powodujące mielosupresję Neutropenia może być spowodowana naciekaniem szpiku przez zakażenia oportunistyczne, takie jak zakażenia wywołane przez Mycobacterium avium complex lub przez nowotwory złośliwe, takie jak chłoniaki.
Lithuanian: Infekcijos ir piktybiniai navikai, sukeliantys mielosupresiją Neutropenija gali pasireikšti dėl kaulų čiulpus infiltruojančios oportunistinės infekcijos, pvz., Mycobacterium avium komplekso, arba piktybinių navikų, pvz.
Polish: 9/l), a przemijającą małopłytkowość (liczba płytek < 100 x 10
Lithuanian: 9/l) ir laikina trombocitopenija (trombocitų skaičius < 100 x 10
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności związane z chorobami współistniejącymi
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, susijusios su lydinčiomis ligomis
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży z SCN i nowotworem złośliwym Sześćdziesiąt pięć procent pacjentów biorących udział w badaniu SCN, było w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Šešiasdešimt penki procentai pacientų, gydytų pagal SLN tyrimų programą, buvo jaunesni nei 18 metų.
Polish: • reakcja na transfuzję
Lithuanian: • transfuzinė reakcija.
Polish: U pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy organizm nie rozkłada fruktozy, co może spowodować ciężkie działania niepożądane.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra ĮFN, organizmas negali suskaidyti šio vaisto sudėtyje esančios fruktozės ir tai gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.
Polish: • zapalenie aorty (duże naczynie krwionośne transportujące krew z serca do reszty organizmu),
Lithuanian: • Aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus)
Polish: Bezwzględna liczba neutrofili (ANC)
Lithuanian: Absoliutus neutrofilų skaičius (ANS)
Polish: Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Grastofil, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Grastofil dozę, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Przed wstrzyknięciem leku Grastofil należy wykonać następujące czynności:
Lithuanian: Prieš leisdamiesi Grastofil, turite atlikti šiuos veiksmus:
Polish: Zasadniczo pojawiły się one u pacjentów cierpiących na zaawansowane postacie schorzeń nowotworowych, sepsę, poddawanych chemioterapii przy użyciu kilku produktów leczniczych lub aferezie (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Paprastai jie pasitaiko sergantiems pažengusios stadijos piktybinėmis ligomis, sepsiu, vartojantiems kelių rūšių chemoterapijos vaistinius preparatus arba tiems, kuriems atliekama aferezė (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Lek Grastofil i przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej (komórki macierzyste pobierane z krwi do użycia w przeszczepie szpiku kostnego)
Lithuanian: Grastofil ir periferinio kraujo kamieninių ląstelių transplantacija (kamieninės ląstelės, paimtos iš kraujo naudoti kaulų čiulpų transplantacijai)
Polish: Lekarz lub pielęgniarka poinformuje pacjenta, jak należy to zrobić (patrz poniżej informacje na temat instrukcji wstrzykiwania leku Grastofil).
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja Jums nurodys, kaip tai daryti (žr.
Polish: Neutropenia wrodzona, idiopatyczna lub cykliczna: Grastofil należy podawać we wstrzyknięciu podskórnym.
Lithuanian: Įgimta, idiopatinė arba ciklinė neutropenija: Grastofil leidžiamas po oda.
Polish: Następnie, jeśli ANC pozostaje > 1,0 x 10
Lithuanian: Po to, jei ANS išlieka > 1,0 x 10
Polish: Dostosowanie dawki: Grastofil należy podawać codziennie we wstrzyknięciu podskórnym, aż liczba neutrofili zwiększy się i będzie się utrzymywać na poziomie większym niż 1,5 x 10
Lithuanian: Grastofil reikia vartoti injekcija po oda kasdien, kol neutrofilų skaičius taps ir išliks didesnis nei 1,5 x 10
Polish: Grastofil zawierający r-metHuG-CSF (filgrastym) powoduje znaczne zwiększenie liczby neutrofili we krwi obwodowej w ciągu 24 godzin, z niewielkim zwiększeniem liczby monocytów.
Lithuanian: Grastofil, kurio sudėtyje yra rekombinantinio metionilinto žmogaus G-KSF (filgrastimo), per 24 valandas ženkliai padidina neutrofilų skaičių periferiniame kraujyje ir šiek tiek padidina monocitų skaičių.
Polish: • powiększenie wątroby (hepatomegalia)
Lithuanian: • kepenų padidėjimas (hepatomegalija);
Polish: Zalecenie minimalnej liczby ≥ 2,0 x 10
Lithuanian: ląstelių kiekis ≥ 2,0 x 10
Polish: Uwaga: w razie jakichkolwiek problemów należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki po pomoc i poradę.
Lithuanian: Įsidėmėkite: kilus nesklandumų, nedvejodami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją pagalbos ar patarimo.
Polish: W badaniach klinicznych u 97% pacjentów z reakcją na leczenie pełna odpowiedź wystąpiła po zastosowaniu dawek ≤ 2,4 mln j./kg mc./dobę (24 mikrogramy/kg mc./dobę).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 97% pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, visišką atsaką sukėlė ≤ 2,4 MV/kg kūno svorio per parą (24 mikrogramai/kg kūno svorio per parą) dozė.
Polish: U 41% dawców obserwowano leukocytozę (liczba białych krwinek > 50 x 10
Lithuanian: Leukocitozė Po filgrastimo vartojimo 41% donorų nustatyta leukocitozė (leukocitų skaičius > 50 x 10
Polish: Jeśli u pacjenta występuje ciężka, przewlekła neutropenia, może istnieć ryzyko rozwoju choroby nowotworowej krwi (białaczka, zespół mielodysplastyczny (MDS)).
Lithuanian: Jeigu sergate sunkia lėtine neutropenija, Jums gali būti kraujo vėžio (leukemijos, mielodisplazinio sindromo (MDS)) atsiradimo rizika.
Polish: Po podawaniu G-CSF zgłaszano występowanie działań niepożądanych dotyczących płuc, zwłaszcza chorób płuc.
Lithuanian: Po G-KSF vartojimo nustatytos plaučių nepageidaujamos reakcijos, ypač intersticinė plaučių liga.
Polish: Podczas podawania w celu mobilizacji PBPC, należy przerwać podawanie filgrastymu lub zmniejszyć jego dawkę, jeśli liczba leukocytów będzie większa niż > 70 x 10
Lithuanian: Vartojant PKKL mobilizacijai, jo vartojimą reikia nutraukti ar sumažinti dozę tuo atveju, jei leukocitų skaičius padidėja iki > 70 x 10
Polish: 9/l przez 3 kolejne dni
Lithuanian: 9/l 3 dienas iš eilės
Polish: Ważne jest, by poinformować lekarza, jeśli pacjentka:
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu:
Polish: Metaanaliza badań przeszczepów alogenicznych, w tym wyniki 9 prospektywnych, randomizowanych badań, 8 badań retrospektywnych i 1 badania kliniczno-kontrolnego, nie wykryła wpływu na ryzyko ostrej GvHD, przewlekłej GvHD ani wczesnej śmiertelności związanej z leczeniem.
Lithuanian: Alogeninių transplantatų tyrimų, įskaitant devynis perspektyvinius atsitiktinių imčių tyrimus, 8 retrospektyvinius tyrimus ir 1 atvejo-kontrolės tyrimą, metaanalizės duomenimis, didesnės ūmios TpŠL, lėtinės TpŠL arba ankstyvo, su gydymu susijusio, mirtingumo rizikos nepastebėta.
Polish: Grastofil jest jednym z grupy leków pobudzających wytwarzanie białych krwinek.
Lithuanian: Grastofil priklauso vaistų grupei, kurie skatina baltųjų kraujo ląstelių gamybą.
Polish: Osłonka zabezpieczająca igłę w ampułko-strzykawce zawiera suchą, naturalną gumę (lateks, patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra sausos natūralios gumos (latekso, žr. 4.4 skyrių).
Polish: Dawkowanie u dzieci i młodzieży otrzymujących chemioterapię jest takie samo jak u dorosłych.
Lithuanian: Dozavimas vaikams ir paaugliams, kuriems taikoma chemoterapija, yra toks pat, kaip suaugusiems žmonėms.
Polish: U pacjentów z istotną klinicznie nadwrażliwością należy definitywnie zakończyć stosowanie filgrastymu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas padidėjęs jautrumas, reikia visam laikui nutraukti gydymą filgrastimu.
Polish: +/kg zostało sformułowane na podstawie opublikowanych wyników doświadczeń opisujących zadowalającą odnowę hematologiczną.
Lithuanian: ląstelių/kg yra paremtas paskelbta klinikine patirtimi, lemiančia pakankamą kraujo sudėties atsistatymą.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować Grastofil.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kiek laiko reikės vartoti Grastofil.
Polish: Podczas oceny liczby pobranych komórek progenitorowych u pacjentów leczonych filgrastymem należy zwrócić szczególną uwagę na metodę oceny ilościowej.
Lithuanian: Mobilizuotų kamieninių ląstelių kiekio įvertinimas Apskaičiuojant mobilizuotų kamieninių ląstelių kiekį filgrastimu gydytiems pacientams, ypatingą dėmesį reikia skirti skaičiavimo metodui.
Polish: Należy trzymać strzykawkę igłą skierowaną do góry.
Lithuanian: Laikykite švirkštą adata į viršų.
Polish: Kwas octowy lodowaty Sodu wodorotlenek Sorbitol (E420) Polisorbat 80
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis Natrio hidroksidas Sorbitolis (E420) Polisorbatas 80
Polish: Mobilizację PBPC należy rozważyć wyłącznie u dawców, którzy spełniają prawidłowe kliniczne i laboratoryjne kryteria dla dawców komórek macierzystych zwracając szczególną uwagę na wyniki badań hematologicznych i choroby zakaźne.
Lithuanian: PKKL mobilizaciją galima atlikti tik donorams, kurie atitinka įprastus klinikinius ir laboratorinius tinkamumo kamieninių ląstelių donorystei kriterijus, ypač atkreipiant dėmesį į kraujo rodiklius ir infekcines ligas.
Polish: • mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp (parestezje)
Lithuanian: • plaštakų ar pėdų dilgčiojimas arba tirpimas (parestezija);
Polish: • trudności z zasypianiem (bezsenność)
Lithuanian: • sutrikęs miegas (nemiga);
Polish: Mogą to być objawy zaburzenia zwanego „sepsą" (lub „zatruciem krwi"), która jest ciężką infekcją z odpowiedzią zapalną całego organizmu oraz która może zagrażać życiu i wymaga pilnej pomocy medycznej;
Lithuanian: Šie simptomai gali reikšti būklę, vadinamą sepsiu (dar vadinamą kraujo užkrėtimu), sunkią infekciją su viso organizmo uždegimine reakcija, kuri gali būti pavojinga gyvybei; šiuo atveju reikalinga skubi gydytojo pagalba;
Polish: • silny ból kości, w klatce piersiowej, jelitach lub stawach (niedokrwistość sierpowatokrwinkowa z przełomem)
Lithuanian: • stiprus kaulų, krūtinės, žarnų ar sąnarių skausmas (pjautuvinė anemija su krize);
Polish: • pacjent jest leczony z powodu ciężkiej przewlekłej neutropenii i występuje u niego krew w moczu (krwiomocz).
Lithuanian: • Jums gydoma sunki lėtinė neutropenija ir Jūsų šlapime yra kraujo (hematurija).
Polish: Nie należy dotykać igły ani naciskać tłoka.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir nestumkite stūmoklio.
Polish: Ból głowy a
Lithuanian: Galvos skausmas a
Polish: Na podstawie danych dotyczących innego produktu zawierającego filgrastym, podobnego do produktu leczniczego Grastofil, obserwowano podobne wyniki, przy czym dodatkowo stwierdzono wzrost częstości występowania wad rozwojowych u płodów po podaniu dawki wynoszącej 100 µg/kg mc./dobę, czyli dawki toksycznej dla matki, odpowiadającej narażeniu ustrojowemu na poziomie przekraczającym około 50-90-krotnie narażenie występujące u pacjentów leczonych dawką kliniczną 5 µg/kg mc./dobę.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis apie kitą filgrastimo turintį vaistinį preparatą, panašų į Grastofil, buvo gauti panašūs rezultatai ir nustatytas padidėjęs vaisiaus apsigimimų dažnis leidžiant 100 μg/kg/parą dozę, kuri buvo toksinė patelei ir atitiko sisteminę ekspoziciją, maždaug 50-90 kartų viršijančią 5 μg/kg/parą klinikinę dozę vartojantiems pacientams nustatomą ekspoziciją.
Polish: Odwrócenie neutropenii lub utrzymanie prawidłowej liczby neutrofili: Grastofil należy podawać we wstrzyknięciu podskórnym.
Lithuanian: Neutropenijos pašalinimas arba normalaus neutrofilų skaičiaus palaikymas: Grastofil leidžiamas po oda.
Polish: +/kg masy ciała biorcy.
Lithuanian: ląstelių/kg recipiento kūno svorio.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Grastofil należy stosować wyłącznie we współpracy ze specjalistycznym ośrodkiem onkologicznym, posiadającym doświadczenie w leczeniu czynnikiem wzrostu kolonii granulocytów (ang. granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF) oraz w leczeniu zaburzeń hematologicznych i wyposażonym w odpowiedni sprzęt diagnostyczny.
Lithuanian: Gydymą Grastofil galima pradėti tik bendradarbiaujant su onkologijos centru, kurio personalas turi patirties ir gydymo granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF), ir hematologijoje, bei kuris turi būtinas diagnostines priemones.
Polish: Grastofil jest wskazany do stosowania w celu mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej (ang. peripheral blood progenitor cells, PBPC).
Lithuanian: Grastofil skirtas periferinio kraujo kamieninių ląstelių (PKKL) mobilizacijai.
Polish: Przeprowadzono trwające maksymalnie rok badania toksyczności filgrastymu w dawkach wielokrotnych, podczas których wykazano zmiany przypisywane oczekiwanym działaniom farmakologicznym, w tym zwiększenie liczby leukocytów, rozrost szpiku kostnego, pozaszpikowe ogniska granulopoezy oraz powiększenie śledziony.
Lithuanian: Filgrastimas buvo tiriamas iki 1 metų trukmės kartotinių dozių toksiškumo tyrimais, kuriais nustatyti pokyčiai priskirtini prie tikėtino farmakologinio poveikio, įskaitant leukocitų skaičiaus padidėjimą, mieloidinę hiperplaziją, ekstramedulinę granulopoezę ir blužnies padidėjimą.
Polish: Ten punkt zawiera informacje na temat samodzielnego wykonywania wstrzyknięcia leku Grastofil.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacija, kaip leistis Grastofil patiems.
Polish: Komórki macierzyste można pobierać od samego pacjenta lub od dawcy.
Lithuanian: Galima paimti Jūsų arba donoro ląsteles.
Polish: Po podaniu filgrastymu mogą wystąpić zawroty głowy (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Po filgrastimo vartojimo gali pasireikšti galvos svaigimas (žr.
Polish: Jeśli konieczne, lek Grastofil można rozcieńczać w 5% roztworze glukozy.
Lithuanian: Jei reikia, Grastofil galima praskiesti 5% gliukozės tirpalu.
Polish: Stopień zróżnicowania pomiędzy poszczególnymi pacjentami oraz pomiędzy wynikami badań laboratoryjnych komórek CD34
Lithuanian: Skirtumų tarp atskirų pacientų ir CD34
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Badania z zastosowaniem filgrastymu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby wykazują, że profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny jest podobny jak u pacjentów z prawidłową czynnością tych narządów.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi Filgrastimo poveikio pacientams, kuriems yra sunkus inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimai parodė, kad jų organizme vaistinio preparato farmakokinetikos ir farmakodinamikos pobūdis yra panašus kaip ir pacientų, kurių inkstų ar kepenų funkcija normali.