FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is onbekend of panitumumab in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Nežinoma, ar panitumumabo išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten is er een kans op immunogeniciteit.
Lithuanian: Kaip ir prieš visus terapinius baltymus, gali pasireikšti imunogeninis poveikis.
Dutch: Op grond van uw leeftijd (ouder dan 65 jaar) of algemene gezondheid zal uw arts met u bespreken hoe goed u Vectibix zult kunnen verdragen in combinatie met chemotherapie.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jūsų amžių (jei esate vyresni nei 65 metų) arba bendrą sveikatos būklę, Jūsų gydytojas aptars su Jumis, ar Jūs galėsite toleruoti Vectibix kartu su chemoterapija.
Dutch: Echter, bij de doseringen hoger dan 2 mg/kg stijgt de AUC van panitumumab ongeveer evenredig met de dosis.
Lithuanian: Tačiau, kai skiriamos didesnės nei 2 mg/kg dozės, panitumumabo AUC didėja maždaug proporcingai dozei.
Dutch: Wat is Vectibix en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Vectibix ir kam jis vartojamas
Dutch: Niet-ernstige gevallen van keratitis zijn in klinische onderzoeken waargenomen bij 0,3% van de patiënten.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 0,3 % pacientų nustatyti nesunkūs keratito atvejai.
Dutch: 1 Graad 3 of hoger wordt gedefinieerd als ernstig of levensbedreigend Speciale populaties
Lithuanian: 1 Didesnis arba lygus 3 laipsniui reakcijos sunkumas apibrėžiamas kaip sunkus arba pavojingas gyvybei Ypatingos pacientų populiacijos
Dutch: Mediaan (weken)
Lithuanian: Mediana (savaitės)
Dutch: Andere elektrolytstoornissen, waaronder hypokaliëmie, zijn ook waargenomen.
Lithuanian: Taip pat stebėti kiti elektrolitų sutrikimai, įskaitant hipokalemiją.
Dutch: Het dragen van contactlenzen is ook een risicofactor voor keratitis en ulceratie.
Lithuanian: Kontaktinių lęšių nešiojimas taip pat yra keratito ir opų atsiradimo rizikos veiksnys.
Dutch: EGFR speelt een rol bij de sturing van prenatale ontwikkeling en is mogelijkerwijs essentieel voor normale organogenese, proliferatie en differentiatie bij de ontwikkeling van het embryo.
Lithuanian: EAFR dalyvauja prenatalinio vystymosi kontrolėje ir gali būti labai svarbus normaliai besivystančio embriono organogenezei, proliferacijai ir diferenciacijai.
Dutch: Monitoring van deze elektrolyten zoals hierboven aangegeven en repletie waar nodig, worden eveneens aanbevolen.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti, kaip nurodyta anksčiau, ir, jei reikia, papildomai skirti šių elektrolitų.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, monoklonale antilichamen, ATC-code: L01XC08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai preparatai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC08.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/07/423/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/423/001
Dutch: Stevens-Johnson syndroom4
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas4
Dutch: Vectibix is bedoeld voor eenmalig gebruik.
Lithuanian: Vectibix skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Dutch: Voor deze bijwerkingen werd de maximale frequentiecategorie geschat op basis van de bovengrens van het 95% betrouwbaarheidsinterval voor de puntschatting op basis van regulatoire richtlijnen voor het schatten van de frequentie van bijwerkingen van spontane meldingen.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų didžiausio dažnio kategorija apskaičiuota pagal viršutinę 95 % pasikliautinio intervalo ribą taškų apskaičiavimui, remiantis reguliacinėmis gairėmis, skirtomis apskaičiuoti iš spontaninių pranešimų gautų nepageidaujamų reakcijų dažnį.
Dutch: In klinische onderzoeken zijn doseringen tot 9 mg/kg getest.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tirtos iki 9 mg/kg dozės.
Dutch: Indien patiënten behandelingsgerelateerde symptomen ervaren die hun gezichtsvermogen en/of de mogelijkheid om zich te concentreren en te reageren beïnvloeden, wordt aanbevolen dat zij niet rijden en geen machines bedienen totdat het effect verdwijnt.
Lithuanian: Jeigu pacientams pasireiškia gydymo sąlygoti simptomai, kurie paveikia regėjimą ir (ar) gebėjimą susikaupti arba reaguoti, rekomenduojama, kad jie nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų tol, kol minėtas poveikis išnyks.
Dutch: De RAS-/BRAF-bepaling was 85% (1.014 van 1.186 gerandomiseerde patiënten).
Lithuanian: RAS/BRAF nustatytas 85 % pacientų (1 014 iš 1 186 randomizuotų pacientų).
Dutch: 1 of 2 maal geen dosis toedienen
Lithuanian: Praleisti 1 arba 2 dozes
Dutch: Papaellinas Ltd Τηλ.
Lithuanian: Papaellinas Ltd.
Dutch: Er zijn gevallen van overdosering gerapporteerd tot ongeveer twee maal de aanbevolen therapeutische dosering (12 mg/kg).
Lithuanian: Perdozavimo atvejų registruota, kai vartojamos dozės buvo maždaug dvigubai didesnės už rekomenduojamas gydomąsias dozes (12 mg/kg).
Dutch: De behandeling met panitumumab werd stopgezet toen bij interim-analyse een statistisch significante vermindering in PFS werd vastgesteld bij patiënten die panitumumab kregen.
Lithuanian: Gydymas panitumumabu buvo nutrauktas, nes tarpinės analizės metu nustatyta, kad statistiškai reikšmingai sutrumpėjo IBLP pacientams, vartojusiems panitumumabą.
Dutch: Nadat de behandeling achterwege wordt gelaten of helemaal gestopt is, verdwijnen de huidreacties gewoonlijk weer.
Lithuanian: Kai gydymas sustabdomas arba nutraukiamas, odos reakcijos dažniausiai išnyksta savaime.
Dutch: U dient met uw arts te overleggen voordat u gaat rijden of machines gebruiken, omdat sommige bijwerkingen uw capaciteiten om dit veilig te doen, kunnen schaden.
Lithuanian: Prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus pasitarkite su gydytoju, kadangi kai kurie šalutiniai reiškiniai gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą tai daryti saugiai.
Dutch: • In vergelijking met patiënten die geen antilichamen vormden, werd geen verband tussen de aanwezigheid van anti-panitumumab-antilichamen enerzijds en de farmacokinetiek, de werkzaamheid en de veiligheid anderzijds waargenomen.
Lithuanian: • Lyginant su pacientais, kuriems nesusidarė antikūnai, ryšio tarp antikūnų prieš panitumumabą buvimo ir farmakokinetikos, efektyvumo ir saugumo pokyčių, nepastebėta.
Dutch: De maximale frequentie geschat op basis van de bovengrens van het 95% betrouwbaarheidsinterval voor de puntschatting, d.w.z. 3/2.224 (of 0,13%).
Lithuanian: Didžiausias dažnis apskaičiuotas pagal viršutinę 95 % pasikliautinio intervalo ribą taškų apskaičiavimui yra 3/2 224 (arba 0,13 %).
Dutch: Anafylactische reactie2
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija2
Dutch: De detectie van de vorming van antilichamen is afhankelijk van de sensitiviteit en de specificiteit van de assay.
Lithuanian: Antikūnų susidarymo nustatymas priklauso nuo mėginio jautrumo ir specifiškumo.
Dutch: Het wordt aanbevolen om deze lagere infusiesnelheid te handhaven bij alle volgende infusies.
Lithuanian: Mažesnį infuzijos greitį rekomeduojama taikyti ir vėlesnių infuzijų atvejais.
Dutch: Keratitis ulcerosa1,4 Keratitis1
Lithuanian: Opinis keratitas1,4 Keratitas1
Dutch: Dit komt overeen met 0,017% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Lithuanian: Tai atitinka 0,017 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Dutch: De oplossing moet kleurloos zijn en kan zichtbare, doorzichtige tot witte, amorfe, eiwitachtige deeltjes bevatten (die zullen worden verwijderd door het in-line filter).
Lithuanian: Tirpalas turi būti bespalvis, jame gali būti matomos permatomos arba baltos, amorfinės, baltyminės dalelės (jos bus pašalintos filtruojant).
Dutch: EGFR is een transmembraanglycoproteïne dat deel uitmaakt van een subfamilie van type I-receptor-tyrosinekinasen, waartoe onder andere EGFR (HER1/c-ErbB-1), HER2, HER3 en HER4 behoren.
Lithuanian: EAFR yra transmembraninis glikoproteinas, priklausantis I tipo receptorių tirozinkinazių pošeimiui, kurį sudaro EAFR (HER1/c-ErbB-1), HER2, HER3 ir HER4.
Dutch: KRAS- en NRAS-genen coderen voor kleine GTP-bindende eiwitten die betrokken zijn bij de signaaluitwisseling.
Lithuanian: KRAS ir NRAS genai koduoja mažus, prie GTF besijungiančius baltymus, dalyvaujančius signalo perdavime.
Dutch: De mediane tijd tot optreden van de eerste symptomen van een dermatologische reactie was 10 dagen en de mediane tijd tot verdwijnen was 31 dagen na de laatste dosis Vectibix.
Lithuanian: Laiko, per kurį pasireiškė pirmieji dermatologinių reakcijų simptomai, mediana buvo 10 parų, o laiko, per kurį po paskutinės Vectibix dozės simptomai išnyko, mediana buvo 31 para.
Dutch: Panitumumab kan invloed hebben op het vermogen van een vrouw om zwanger te worden.
Lithuanian: Panitumumabas gali veikti moters gebėjimą pastoti.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten, die specifiek andere unieke eiwitten in het lichaam herkennen en hieraan hechten (binden).
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai yra baltymai, kurie specifiškai atpažįsta ir prisijungia prie kitų unikalių organizmo baltymų.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd was ongeveer 7,5 dagen (range: 3,6 tot 10,9 dagen).
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas buvo apytikriai 7,5 paros (svyravo nuo 3,6 iki 10,9 paros).
Dutch: Verlaagde magnesiumwaarden in het bloed
Lithuanian: Sumažėjęs magnio kiekis kraujyje
Dutch: Infusiereacties waren echter frequenter bij cetuximab (13% versus 3%), maar verstoringen van de elektrolyten kwamen vaker voor bij panitumumab, vooral hypomagnesiëmie (29% versus 19%).
Lithuanian: Tačiau, infuzijos reakcijos buvo dažnesnės vartojant cetuksimabą (13 % palyginti su 3 %), bet elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, ypač hipomagnemija, buvo dažnesnis vartojant panitumumabą (29 % palyginti su 19 %).
Dutch: Zie rubriek 2 'Vectibix bevat natrium'.
Lithuanian: 2 skyrių „Vectibix sudėtyje yra natrio".
Dutch: Vectibix bevat geen enkel antimicrobiologisch conserveermiddel of bacteriostatisch agens.
Lithuanian: Vectibix sudėtyje nėra antimikrobinių konservantų ar bakteriostatinių medžiagų.
Dutch: Activerende mutaties van de RAS-genen komen vaak voor bij verschillende humane tumoren en zijn betrokken bij zowel oncogenese als tumorprogressie.
Lithuanian: Aktyvuojančiosios RAS genų mutacijos dažnai aptinkamos įvairiuose žmogaus navikuose bei dalyvauja ir onkogenezėje, ir naviko progresavime.
Dutch: Het primaire eindpunt was PFS.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo IBLP.
Dutch: Zeer vaak gemelde bijwerkingen die zich voordeden bij ≥ 20% van de patiënten waren maagdarmstelselaandoeningen [diarree (46%), misselijkheid (39%), braken (26%), obstipatie (23%) en buikpijn (23%)], algemene aandoeningen [vermoeidheid (35%), pyrexie (21%)], voedings- en stofwisselingsstoornissen [verminderde eetlust (30%)], infecties en parasitaire aandoeningen [paronychia (20%)] en huid- en onderhuidaandoeningen [huiduitslag (47%), acneïforme dermatitis (39%), pruritus (36%), erytheem (33%) en droge huid (21%)].
Lithuanian: Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios daugiau kaip 20 % pacientų, buvo virškinimo trakto sutrikimai [viduriavimas (46 %), pykinimas (39 %), vėmimas (26 %), vidurių užkietėjimas (23 %) ir pilvo skausmas (23 %)]; bendrieji sutrikimai [nuovargis (35 %), karščiavimas (21 %)]; metabolizmo ir mitybos sutrikimai [sumažėjęs apetitas (30 %)]; infekcijos ir infestacijos [paronichija (20 %)]; odos ir poodinio audinio sutrikimai [išbėrimas (47 %), panašus į aknę dermatitas (39 %), niežulys (36 %), eritema (33 %) ir odos sausmė (21 %)].
Dutch: Bij sommige patiënten zijn progressief dalende serummagnesiumspiegels waargenomen, wat leidde tot ernstige hypomagnesiëmie (graad 4).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams stebėta nuolat mažėjanti magnio koncentracija serume, sukėlusi sunkią (4 laipsnio) hipomagnezemiją.
Dutch: De RAS-mutatiestatus moet worden bepaald met een gevalideerde testmethode door een ervaren laboratorium (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: RAS mutacijos raiška turi būti nustatoma patyrusioje laboratorijoje patvirtintu tyrimo metodu (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Patiënten met interstitiële pneumonitis of pulmonale fibrose (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra intersticinis plaučių uždegimas ar plaučių fibrozė (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Gebarsten lippen Droge lippen
Lithuanian: Suskirdusios lūpos Lūpų sausmė
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige of levensbedreigende overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Pacientai, kuriems praeityje yra buvęs sunkus arba gyvybei pavojingas padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: De resultaten van de werkzaamheid van de studie zijn weergegeven in onderstaande tabel.
Lithuanian: Tyrimo veiksmingumo rezultatai pateikti žemiau esančioje lentelėje.
Dutch: 3 Zie rubriek 4.4 Pulmonale complicaties
Lithuanian: 3 Žr. 4.4 skyrių „Plaučių komplikacijos"
Dutch: KRAS (Kirsten rat sarcoma 2 viraal oncogeen homoloog) en NRAS (Neuroblastoom RAS viraal oncogeen homoloog) zijn sterk gerelateerde leden van de RAS-oncogeenfamilie.
Lithuanian: KRAS (panašus į Kirsten žiurkių sarkomos 2 viruso onkogeną) ir NRAS (neuroblastomos RAS viruso onkogeno homologas) yra labai giminingi ir priklauso RAS onkogenų šeimai.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen patiënten blaarvorming op de huid, mond, ogen en geslachtsdelen ervaren, welke kan duiden op een ernstige huidreactie genaamd "Stevens-Johnson syndroom", of blaarvorming van de huid, welke kan duiden op een ernstige huidreactie genaamd "toxische epidermale necrolyse".
Lithuanian: Retais atvejais pacientams gali atsirasti pūslių ant odos, burnoje, akių gleivinėje ir ant lytinių organų, tai gali reikšti sunkią odos reakciją, vadinamą Stevens-Johnson sindromu arba pūslių ant odos, kurios gali reikšti sunkią odos reakciją, vadinamą toksine epidermio nekrolize.
Dutch: Voordat u start met de behandeling met dit middel zal uw arts uw bloed controleren om het gehalte aan een aantal stoffen, zoals magnesium, calcium en kalium, te bepalen.
Lithuanian: Prieš gydymo Vectibix pradžią gydytojas tirs kai kurių medžiagų, pvz., magnio, kalcio ir kalio, kiekius kraujyje.
Dutch: Globaal was het veiligheidsprofiel van panitumumab vergelijkbaar met dat van cetuximab, in het bijzonder wat betreft de huidtoxiciteit.
Lithuanian: Apskritai panitumumabo saugumo duomenys buvo panašūs į cetuksimabo, visų pirma dėl toksinio poveikio odai.
Dutch: Kleurloze oplossing met pH van 5,6 tot 6,0 die mogelijk doorschijnend tot witte, zichtbare amorfe eiwitachtige panitumumab-deeltjes bevat.
Lithuanian: Bespalvis pH 5,6-6,0 tirpalas, kuriame gali būti permatomų arba baltų, matomų, amorfinių, baltyminių panitumumabo dalelių.
Dutch: Indien het niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijd en -condities voor gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en dienen deze niet langer te zijn dan 24 uur bij 2°C - 8°C.
Lithuanian: Vaistinį preparatą reikia vartoti iškart praskiedus. Jeigu vaistinis preparatas nesuvartojamas nedelsiant, už tolesnį jo laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas, tačiau ilgiau kaip 24 valandas 2 °C - 8 °C temperatūroje laikyti negalima.
Dutch: In sommige gevallen kan de huiduitslag geïnfecteerde zweren veroorzaken waarvoor een medicamenteuze en/of een chirurgische behandeling nodig is, of kan de huiduitslag een ernstige huidinfectie veroorzaken, die in zeldzame gevallen dodelijk kan aflopen.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali atsirasti infekuotos žaizdos, reikalaujančios medicininio ir (ar) chirurginio gydymo arba atsirasti sunkios odos infekcijos, kurios retais atvejais gali būti mirtinos.
Dutch: Hypokaliëmie Hypomagnesiëmie Verminderde eetlust
Lithuanian: Hipokalemija Hipomagnezemija Sumažėjęs apetitas
Dutch: De verdunde oplossing dient door voorzichtig omkeren te worden gemengd, niet schudden.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą reikia maišyti atsargiai vartant, jo negalima plakti.
Dutch: • uitdroging;
Lithuanian: • dehidratacija;
Dutch: Panitumumab herkent en hecht zich specifiek aan een eiwit dat bekend is als epidermale-groeifactorreceptor (EGFR), dat wordt gevonden aan het oppervlak van sommige kankercellen.
Lithuanian: Panitumumabas atpažįsta ir specifiškai jungiasi prie baltymo, kuris yra vadinamas epidermio augimo faktoriaus receptoriumi (EAFR) ir kuris aptinkamas ant kai kurių vėžio ląstelių paviršiaus.
Dutch: (hypokaliëmie), verlaagd magnesiumgehalte in het bloed (hypomagnesiëmie);
Lithuanian: (hipokalemija); sumažėjęs magnio kiekis kraujyje (hipomagnezemija);
Dutch: • Er is geen bewijs voor een veranderd veiligheidsprofiel bij patiënten die positief testten op antilichamen tegen Vectibix.
Lithuanian: • Akivaizdžių saugumo duomenų pokyčių pacientams, kurių antikūnų prieš Vectibix testas buvo teigiamas, nebuvo rasta.
Dutch: Een verscheidenheid aan stimuli, inclusief die van de EGFR, activeren KRAS en NRAS, die op hun beurt andere intracellulaire eiwitten stimuleren tot het aanzetten van celproliferatie, celoverleving en angiogenese.
Lithuanian: Įvairūs dirgikliai, taip pat ir ateinantys iš EAFR, aktyvina KRAS ir NRAS, kuris savo ruožtu stimuliuoja kitus viduląstelinius baltymus ir skatina ląstelės proliferaciją, ląstelės gyvenimo trukmę bei angiogenezę.
Dutch: ORR n (%)
Lithuanian: OAD n (%)
Dutch: Dit middel is niet getest bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Vectibix nėščioms moterims nebuvo tirtas.
Dutch: Als Vectibix toegediend zal worden in combinatie met FOLFOX, wordt aanbevolen de mutatiestatus te laten bepalen door een laboratorium dat deelneemt aan een Extern Quality Assurance programma voor RAS-bepaling of de wild-typestatus in duplo te laten bevestigen.
Lithuanian: Jei Vectibix ketinama vartoti kartu su FOLFOX, rekomenduojama mutacijos raišką nustatyti laboratorijoje, kuri dalyvauja Išorinėje RAS kokybės užtikrinimo programoje, arba laukinio tipo raiška turi būti patvirtinta pakartotiniu tyrimu.
Dutch: Wanneer groeifactoren (andere lichaamseigen eiwitten) zich aan de EGFR hechten, wordt de kankercel gestimuleerd om te groeien en te delen.
Lithuanian: Kai augimo faktoriai (kiti organizmo baltymai) jungiasi prie EAFR, stimuliuojamas vėžio ląstelės augimas ir dauginimasis.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Dutch: • laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede of anemie), verlaagd kaliumgehalte in het bloed
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija); sumažėjęs kalio kiekis kraujyje
Dutch: Panitumumab is een recombinant, volledig humaan IgG2 monoklonaal antilichaam dat met grote affiniteit en specificiteit bindt aan het humane EGFR.
Lithuanian: Panitumumabas yra rekombinantinis, grynai žmogaus IgG2 monokloninis antikūnas, kuris pasižymi dideliu afinitetu ir specifiškumu žmogaus EAFR.
Dutch: Wanneer bereid volgens de instructies zoals beschreven in rubriek 6.6 dient de eindconcentratie panitumumab de 10 mg/ml niet te overschrijden.
Lithuanian: Tirpalą paruošus pagal 6.6 skyriuje pateiktas instrukcijas, galutinė panitumumabo koncentracija negali viršyti 10 mg/ml.
Dutch: Bijwerkingen, waargenomen bij dieren bij soortgelijke blootstellingsniveaus als de klinische blootstellingsniveaus, met mogelijke relevantie voor klinisch gebruik zijn:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos gyvūnams, gavusiems dozes, panašias į klinikinės ekspozicijos dozes ir kurios gali būti reikšmingos klinikiniam vartojimui, yra tokios:
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 3,45 mg natrium per ml, overeenkomend met 0,017% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor volwassenen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato viename mililitre yra 3,45 mg natrio, tai atitinka 0,017 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Dutch: Wanneer Vectibix wordt gebruikt tijdens de zwangerschap of als de patiënt zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, dient zij op het potentiële risico voor het verlies van de foetus of op het potentiële gevaar voor de foetus te worden gewezen.
Lithuanian: Jei Vectibix vartojama nėštumo metu arba, jei pacientė pastoja vartodama šį vaistinį preparatą, ji turėtų būti informuota apie galimą persileidimo ar kenksmingo poveikio vaisiui riziką.
Dutch: De huiduitslag ziet er gewoonlijk uit als acne en doet zich vaak voor in het gezicht, op het bovenste deel van de borst en de rug, maar kan zich overal op het lichaam voordoen.
Lithuanian: Odos bėrimas dažniausiai būna panašus į spuogus ir apima veidą, viršutinę krūtinės ir nugaros dalį, bet gali atsirasti bet kurioje kūno vietoje.
Dutch: Alle patiënten moeten vóór aanvang van een behandeling met Vectibix worden geïnformeerd over het potentiële risico van panitumumab wat betreft de pre- en postnatale ontwikkeling.
Lithuanian: Visus pacientus prieš pradedant gydymą Vectibix reikia įspėti dėl to, kad panitumumabo vartojimas gali sukelti riziką prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi.
Dutch: De resultaten duiden er op dat leeftijd (21-88), geslacht, ras, leverfunctie, nierfunctie, chemotherapeutische middelen en de EGFR-membraankleurende intensiteit (1+, 2+, 3+) in tumorcellen geen aantoonbare invloed hebben op de farmacokinetiek van panitumumab.
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad amžius (nuo 21 iki 88 metų), lytis, rasė, kepenų funkcija, inkstų funkcija, chemoterapiniai preparatai ir EAFR membranos raiškos intensyvumas (1+, 2+, 3+) naviko ląstelėse ryškesnės įtakos panitumumabo farmakokinetikai nedaro.
Dutch: Infusiegerelateerde reacties1
Lithuanian: Infuzijos sukelta reakcija1
Dutch: De gemiddelde (± SD) AUC0-tau en CL waren respectievelijk 1.306 ± 374 µg•dag/ml en 4,9 ± 1,4 ml/kg/dag.
Lithuanian: Vidutinis AUC0-tau ir KL (± SN) buvo, atitinkamai, 1 306 ± 374 mikrogramų•parą/ml ir 4,9 ±
Dutch: De binding van panitumumab aan EGFR leidt tot internalisatie van de receptor, remming van de celgroei, inductie van apoptose en afname van de productie van interleukine-8 en vasculaire endotheliale groeifactor.
Lithuanian: Panitumumabui prisijungus prie EAFR, receptorius yra internalizuojamas, slopinamas ląstelės augimas, sukeliama apoptozė ir sumažėja 8 interleukino bei kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus produkcija.
Dutch: De mogelijkheid voor absorptie en schade aan de zuigeling na opname is onbekend.
Lithuanian: Nurijus pieno, absorbcijos galimybė ir kenksmingumas kūdikiui yra nežinomi.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Dutch: • in de tweede lijn in combinatie met FOLFIRI bij patiënten die in de eerste lijn fluoropyrimidine-bevattende chemotherapie hebben ontvangen (zonder irinotecan).
Lithuanian: • antraeiliam gydymui kartu su FOLFIRI pacientams, kuriems buvo taikyta pirmaeilė fluoropirimidino chemoterapija (išskyrus irinotekaną).
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van Vectibix bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Vectibix vartojimą nėštumo metu nėra.
Dutch: Het belangrijkste onderzoeksdoel was om PFS in de oxaliplatine-cohort te vergelijken.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimo tikslas - IBLP palyginimas oksaliplatinos kohortoje.
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval a Bij patiënten die zijn overgestapt op panitumumab na progressie op alleen BSC (95%-BI)
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas a Pacientams, kurie pradėjo vartoti panitumumabą, nes taikant vien tik TPG, liga progresavo (95 % PI)
Dutch: • in de eerste lijn in combinatie met FOLFOX of FOLFIRI.
Lithuanian: • pirmaeiliam gydymui kartu su FOLFOX arba FOLFIRI.
Dutch: Pijn op de borst Pijn
Lithuanian: Krūtinės skausmas Skausmas Šaltkrėtis
Dutch: In een exploratieve analyse van opgeslagen tumormonsters uit dit onderzoek hadden 11 van de 72 patiënten (15%) met wild-type RAS-tumoren die panitumumab kregen een objectieve respons in vergelijking met slechts 1 van de 95 patiënten (1%) met een gemuteerde RAS-tumorstatus.
Lithuanian: Atlikus šio tyrimo metu sukauptų navikų mėginių tiriamąją analizę nustatyta, kad 11 iš 72 pacientų (15 %), sergančių laukinio tipo RAS navikais, gydomų panitumumabu atsakas buvo objektyvus, palyginti su 1 iš 95 pacientų (1 %), sergančiu mutavusiu RAS naviku.