FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Yhteiskäyttö selektiivisten MAO-A-estäjien ja selektiivisten MAO-B-estäjien kanssa (ks. kohta
Greek: - Συγχορήγηση με έναν εκλεκτικό αναστολέα ΜΑΟ-Α και έναν εκλεκτικό αναστολέα ΜΑΟ-Β
Finnish: Levodopan vuorokausiannosta voidaan vähentää potilaan kliinisen vasteen mukaisesti pidentämällä annosväliä ja/tai pienentämällä levodopan annosta.
Greek: Η ημερήσια δόση της λεβοντόπας μπορεί να μειωθεί επιμηκύνοντας τα διαστήματα που μεσολαβούν ανάμεσα στις χορηγήσεις και/ή μειώνοντας την ποσότητα της λεβοντόπας ανά δόση, ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς.
Finnish: Sen vuoksi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia on annettava varoen potilaalle, joka käyttää myös muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa pystyyn nousemiseen liittyvää verenpaineen laskua.
Greek: Επομένως, το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν ορθοστατική υπόταση.
Finnish: - olet allerginen levodopalle, karbidopalle tai entakaponille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - sinulla on todettu ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus) - sinulla on lisämunuaisen kasvain - käytät tietyntyyppisiä masennuslääkkeitä (selektiivisiä MAO-A- sekä MAO-B-estäjiä samanaikaisesti tai epäselektiivisiä MAO-estäjiä) - sinulla on ollut maligni neuroleptioireyhtymä (MNS - tämä on harvinainen vaikeiden mielenterveyshäiriöiden hoitoon käytettyjen lääkkeiden aiheuttama reaktio) - sinulla on ollut ei-traumaattinen rabdomyolyysi (harvinainen lihassairaus) - sinulla on vaikea maksasairaus.
Greek: Μην πάρετε το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion σε περίπτωση: - αλλεργίας στη λεβοντόπα, στην καρβιντόπα ή στην εντακαπόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - που έχετε γλαύκωμα κλειστής γωνίας (μια οφθαλμική διαταραχή) - που έχετε όγκο του επινεφριδίου - που παίρνετε κάποια φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης (συνδυασμούς εκλεκτικών αναστολέων MAO-A και MAO-B, ή μη εκλεκτικούς αναστολείς MAO) - που είχατε ποτέ κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο (ΚΝΣ - πρόκειται για σπάνια αντίδραση σε φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία σοβαρών ψυχικών διαταραχών) - που είχατε ποτέ μη τραυματική ραβδομυόλυση (μια σπάνια μυϊκή διαταραχή) - που έχετε βαριά ηπατική νόσο.
Finnish: Karbidopa imeytyy ja eliminoituu hieman levodopaa hitaammin.
Greek: Η καρβιντόπα απορροφάται και αποβάλλεται ελαφρώς πιο αργά σε σύγκριση με τη λεβοντόπα.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion saattaa alentaa verenpainetta, mikä voi aiheuttaa huimauksen tunnetta tai pyörrytystä.
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion μπορεί να μειώσει την αρτηριακή σας πίεση με αποτέλεσμα να νιώθετε σκοτοδίνη ή ζάλη.
Finnish: Kokemusta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin käytöstä alle 18-vuotiailla on vähän.
Greek: Η εμπειρία με το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών είναι περιορισμένη.
Finnish: - Yleisanestesian yhteydessä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin nesteiden ja lääkkeiden nauttiminen suun kautta on sallittua.
Greek: - Αν απαιτηθεί γενική αναισθησία, η θεραπεία με το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion μπορεί να συνεχιστεί για όσο διάστημα ο ασθενής επιτρέπεται να λαμβάνει υγρά και φαρμακευτικά προϊόντα από στόματος.
Finnish: Päivittäinen annos olisi mielellään optimoitava valitsemalla yksi seitsemästä saatavilla olevasta tablettivahvuudesta (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg tai 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakaponi).
Greek: Η ημερήσια δόση πρέπει να βελτιστοποιείται κατά προτίμηση χρησιμοποιώντας μία από τις επτά διαθέσιμες περιεκτικότητες δισκίων (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg ή 200 mg/50 mg/200 mg λεβοντόπας/καρβιντόπας/εντακαπόνης).
Finnish: Potilaalle optimaalinen levodopan päiväannos tulee hakea annosta huolellisesti titraten.
Greek: Η βέλτιστη ημερήσια δόση πρέπει να καθορίζεται με προσεκτική τιτλοποίηση της λεβοντόπα σε κάθε ασθενή.
Finnish: Vakavaa hepatiittia, jossa on lähinnä kolestaattisia piirteitä, rabdomyolyysia ja malignia neuroleptioireyhtymää voi esiintyä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon yhteydessä, vaikka yhtään tapausta ei ole identifioitu kliinisestä tutkimusdatasta.
Greek: Με το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion μπορεί να σημειωθούν βαριά ηπατίτιδα με κυρίως χολοστατικά χαρακτηριστικά, ραβδομυόλυση και κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο παρόλο που δεν έχουν εντοπιστεί περιπτώσεις από τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών.
Finnish: - Tablettia ei ole tarkoitettu halkaistavaksi tai rikottavaksi pienemmiksi paloiksi.
Greek: - Μην χωρίζετε ή μην σπάτε τα δισκία σε μικρότερα κομμάτια.
Finnish: Jos havaitset Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon aikana seuraavia oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin: - Lihaksesi ovat hyvin jäykät ja nykivät voimakkaasti, sinulla on vapinaa, kiihtyneisyyttä, sekavuutta, kuumetta, pulssisi on nopeutunut tai verenpaineesi on epävakaa.
Greek: Εάν στη διάρκεια της θεραπείας με Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion εμφανιστούν τα παρακάτω συμπτώματα, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας: - Οι μύες σας έχουν γίνει πολύ άκαμπτοι ή εμφανίζουν έντονες συσπάσεις, έχετε τρόμο, ανησυχία, σύγχυση, πυρετό, ταχυπαλμία, ή μεγάλες διακυμάνσεις στην αρτηριακή σας πίεση.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Finnish: - Älä ota Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Greek: - Εάν παίρνετε δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa, jos Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon aikana: - huomaat, että lihaksesi ovat hyvin jäykät ja nykivät voimakkaasti tai sinulla esiintyy vapinaa, kiihtymystä, sekavuutta, kuumetta, nopeaa sydämensykettä tai suuria verenpaineen vaihteluita.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας αν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - παρατηρήσετε ότι οι μύες σας είναι πολύ άκαμπτοι ή εμφανίζουν έντονες συσπάσεις, ή εάν εμφανίσετε τρόμο, ανησυχία, σύγχυση, πυρετό, ταχυπαλμία, ή μεγάλες διακυμάνσεις στην αρτηριακή σας πίεση.
Finnish: Lihaskouristukset, nivelkipu
Greek: Ορθοστατική υπόταση, υπέρταση
Finnish: Potilasta tulee neuvoa ottamaan vain yksi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletti kunakin annoskertana.
Greek: Θα πρέπει να δίνονται οδηγίες στους ασθενείς ώστε να λαμβάνουν μόνο ένα δισκίο Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ανά χορήγηση δόσης.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion voi vaikeuttaa raudan imeytymistä.
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion μπορεί να κάνει δυσκολότερη την απορρόφηση του σιδήρου από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Finnish: Annossuosituksia noudatettaessa (200 mg entakaponia korkeintaan 10 kertaa päivässä) ei yhteisvaikutuksia karbidopan kanssa kuitenkaan ole havaittu.
Greek: Ωστόσο, δεν έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση με την καρβιντόπα στο συνιστώμενο θεραπευτικό σχήμα (200 mg εντακαπόνης έως 10 φορές ημερησίως).
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) Pakonomainen tarve käyttää Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmistetta suurempina annoksina kuin on tarpeen motoristen oireiden lievittämiseksi.
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) Επιθυμία για μεγάλες δόσεις του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion που υπερβαίνουν εκείνες που απαιτούνται για τον έλεγχο κινητικών συμπτωμάτων, που είναι γνωστή ως σύνδρομο απορρύθμισης της ντοπαμίνης.
Finnish: Entakaponihoidon aloittamista nykyistä hoitoa vastaavalla Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionannoksella voidaan harkita joillekin Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, joiden annosvaikutuksen lopussa esiintyviä motorisia tilanvaihteluita ei ole saatu vakautettua tavanomaisilla levodopaa ja DDC-estäjää sisältävillä valmisteilla.
Greek: Μπορεί να εξεταστεί η έναρξη της θεραπείας με Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion σε δόσεις αντίστοιχες προς την τρέχουσα θεραπεία σε ορισμένους ασθενείς με νόσο του Parkinson και διακυμάνσεις της κινητικότητας στο τέλος της δόσης, οι οποίοι δεν έχουν σταθεροποιηθεί με την τρέχουσα θεραπευτική αγωγή τους με λεβοντόπα/αναστολέα ντόπας αποκαρβοξυλάσης (DDC)
Finnish: Etiketti 10 tablettia 30 tablettia 100 tablettia 130 tablettia 175 tablettia 250 tablettia
Greek: Ετικέτα 10 δισκία 30 δισκία 100 δισκία 130 δισκία 175 δισκία 250 δισκία
Finnish: Etiketti 10 tablettia 30 tablettia 100 tablettia 130 tablettia 175 tablettia
Greek: Ετικέτα 10 δισκία 30 δισκία 100 δισκία 130 δισκία 175 δισκία
Finnish: Mitä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sisältää
Greek: Τι περιέχει το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Finnish: Levodopa on dopamiinin esiaste, joka pystyy kulkeutumaan veriaivoesteen läpi keskushermostoon lievittäen Parkinson-potilaan oireita.
Greek: Η λεβοντόπα, πρόδρομος της ντοπαμίνης, διαπερνά τον αιματο-εγκεφαλικό φραγμό και ανακουφίζει τα συμπτώματα της νόσου.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion saattaa voimistaa tiettyjen lääkkeiden vaikutuksia tai haittavaikutuksia.
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ενδέχεται να αυξήσει τη δράση και τις ανεπιθύμητες ενέργειες ορισμένων φαρμάκων.
Finnish: Tämän päivittäisen karbidopa-annoksen mukaisesti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mgtablettien korkein suositeltu vuorokausiannos on 8 tablettia ja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg -tablettien korkein suositeltu vuorokausiannos on 7 tablettia.
Greek: Σύμφωνα με αυτή την ημερήσια δόση καρβιντόπας, η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg είναι 8 δισκία την ημέρα και του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg είναι 7 δισκία την ημέρα.
Finnish: Entakaponi ja sen aktiivinen metaboliitti, cis-isomeeri, joka kattaa noin 5 % plasman kokonaislääkemäärästä, metaboloituvat pääosin glukuronidoitumalla.
Greek: Η κύρια μεταβολική οδός είναι η γλυκουρονιδίωση της εντακαπόνης και του δραστικού μεταβολίτη της, του cis-ισομερούς, που αντιστοιχεί περίπου στο 5% της συνολικής ποσότητας στο πλάσμα.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletteja käytetään Parkinsonin tautia sairastaville aikuisille potilaille, joiden annosvaikutuksen lopussa esiintyviä motorisia tilanvaihteluita ei ole saatu vakautettua levodopa/dopadekarboksylaasiestäjä (DDC) -hoidolla.
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με νόσο του Parkinson και διακυμάνσεις της κινητικότητας στο τέλος της δόσης, που δεν έχουν σταθεροποιηθεί με θεραπευτική αγωγή λεβοντόπας/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης (levodopa/dopa decarboxylase - DDC).
Finnish: Kokemukset yli 200 mg:n päiväannoksista karbidopaa ovat rajallisia ja korkein suositeltu entakaponin päiväannos on 2000 mg, joten korkein vuorokausiannos on 10 tablettia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-valmistetta vahvuuksille 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ja 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Greek: Παρότι η εμπειρία από συνολική ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 200 mg καρβιντόπας είναι περιορισμένη, η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία εντακαπόνης είναι 2.000 mg και επομένως η μέγιστη δόση είναι 10 δισκία την ημέρα για τις περιεκτικότητες του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg και 150 mg/37,5 mg/200 mg. Δέκα δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg είναι ίσα με 375 mg καρβιντόπας την ημέρα.
Finnish: Aloitettaessa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoitoa potilaalle, jota jo hoidetaan entakaponilla ja levodopa/karbidopa-valmisteella käyttäen annoksia, jotka eivät vastaa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletteja (50 mg/12,5 mg/200 mg tai 75 mg/18,75 mg/200 mg tai 100 mg/25 mg/200 mg tai 125 mg/31,25 mg/200 mg tai 150 mg/37,5 mg/200 mg tai 175 mg/43,75 mg/200 mg tai 200 mg/50 mg/200 mg), tulee potilaan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-annostelu titrata huolellisesti optimaalisen kliinisen vasteen saavuttamiseksi.
Greek: Όταν ξεκινά θεραπεία με Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion σε ασθενείς που υποβάλλονται τη συγκεκριμένη εποχή σε θεραπευτική αγωγή με εντακαπόνη και λεβοντόπα/καρβιντόπα σε δόσεις που δεν είναι ίσες με τα δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (50 mg/12,5 mg/200 mg ή 75 mg/18,75 mg/200 mg ή 100 mg/25 mg/200 mg ή 125 mg/31,25 mg/200 mg ή 150 mg/37,5 mg/200 mg ή 175 mg/43,75 mg/200 mg ή 200 mg/50 mg/200 mg), η δοσολογία του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion πρέπει να τιτλοποιείται προσεκτικά για τη βέλτιστη κλινική απόκριση.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvaisannosten toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset levodopasta, karbidopasta ja entakaponista yhdessä tai erikseen tutkittuna eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisille.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα για τη λεβοντόπα, την καρβιντόπα και την εντακαπόνη, όταν εξετάστηκαν μεμονωμένα ή σε συνδυασμό, δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Finnish: Pyridoksiinilla ei kuitenkaan voida kumota Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin vaikutuksia.
Greek: Ωστόσο, η πυριδοξίνη δεν είναι αποτελεσματική ως προς την αναστροφή της δράσης του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Finnish: Yleinen (enintään 1 käyttäjällä 10:stä) - alhaisen verenpaineen aiheuttama pyörrytys tai pyörtyminen, korkea verenpaine - Parkinsonin taudin oireiden paheneminen, huimaus, uneliaisuus - oksentelu, vatsakipu ja vatsavaivat, närästys, suun kuivuminen, ummetus - univaikeudet, hallusinaatiot (aistiharhat), sekavuus, epänormaalit unet (mukaan lukien painajaisunet), väsymys - psyykkisen tilan muutokset - mukaan lukien muistin huononeminen, ahdistuneisuus ja masennus (johon saattaa liittyä itsemurha-ajatuksia) - sydän- tai valtimosairaustapahtumat (esim. rintakipu), epäsäännöllinen sydämen syke tai rytmi - lisääntynyt kaatuilu - hengästyminen - lisääntynyt hikoilu, ihottuma - lihaskouristukset, jalkojen turpoaminen - näön hämärtyminen - anemia - ruokahaluttomuus, painonlasku - päänsärky, nivelkipu - virtsatieinfektio
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) - ζάλη ή λιποθυμία λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης, υψηλή αρτηριακή πίεση - επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson, ζάλη, υπνηλία - έμετος, κοιλιακός πόνος και δυσφορία, αίσθημα καύσου, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα - αδυναμία του ασθενούς να κοιμηθεί, ψευδαισθήσεις, σύγχυση, μη φυσιολογικά όνειρα (μεταξύ των οποίων και εφιάλτες), κούραση - ψυχικές αλλαγές - συμπεριλαμβανομένων προβλημάτων με τη μνήμη, άγχους και κατάθλιψης
Finnish: Melko harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 100:sta) - sydänkohtaus - ruoansulatuskanavan verenvuoto - verisolumuutokset (jotka voivat johtaa verenvuotoon), poikkeava maksan toimintakokeen tulos - kouristukset - kiihtymys - psykoottiset oireet - koliitti (paksusuolitulehdus) - ihon, hiusten, sekä muun ihokarvoituksen, kynsien ja hien värjääntyminen - nielemisvaikeudet
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) - καρδιακή προσβολή - αιμορραγία στο έντερο - αλλαγές στον αριθμό των αιμοσφαιρίων που μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα αιμορραγία, μη φυσιολογικά αποτελέσματα δοκιμασιών της ηπατικής λειτουργίας - σπασμοί - αίσθημα ανησυχίας - ψυχωτικά συμπτώματα - κολίτιδα (φλεγμονή στο παχύ έντερο) - δυσχρωματισμός εκτός από τα ούρα (π.χ. του δέρματος, των νυχιών, των μαλλιών, του ιδρώτα) - δυσκολία στην κατάποση - αδυναμία ούρησης
Finnish: Tämän PSUR-katsauksen kattamana aikana dopamiinidysregulaatio-oireyhtymä mainittiin viidessä haittavaikutusilmoituksessa.
Greek: Το σύνδρομο απορρύθμισης της ντοπαμίνης περιελήφθη σε πέντε αναφορές ανεπιθύμητης αντίδρασης φαρμάκου κατά τη χρονική περίοδο της εν λόγω ΕΠΠΑ.
Finnish: Dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä (dopamiinidysregulaatio-oireyhtymä, DDS) on riippuvuushäiriö, jota on todettu joillakin karbidopa-levodopahoitoa saaneilla potilailla.
Greek: Το σύνδρομο απορρύθμισης της ντοπαμίνης (DDS) είναι μία εθιστική διαταραχή που παρουσιάσθηκε σε μερικούς ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με καρβιντόπα/λεβοντόπα.
Finnish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
Greek: - Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion μπορεί να προκαλέσει ορθοστατική υπόταση.
Finnish: Muutamien haittavaikutusten, kuten ripulin ja virtsan värjäytymisen punaruskeaksi, tiedetään johtuvan suoraan vaikuttavasta aineesta, entakaponista.
Greek: Λίγες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γνωστό ότι αποδίδονται απευθείας στη δραστική ουσία εντακαπόνη, περιλαμβανομένων της διάρροιας και του καστανέρυθρου δυσχρωματισμού των ούρων.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,89 mg sakkaroosia.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 1,89 mg σακχαρόζης.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. elokuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. huhtikuuta 2016
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Αυγούστου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 8 Απριλίου 2016
Finnish: Ks. kohta 2, Varoitukset ja varotoimet.
Greek: Παράγραφο 2 Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις.
Finnish: EU/1/11/708/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/708/002 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/708/003 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/708/004 175 kalvopäällysteistä tablettia
Greek: EU/1/11/708/001 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/708/002 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/708/003 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/708/004 175 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Finnish: * Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan, ensimmäisenä yleisin, seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto kliinisistä tai epidemiologista tutkimuksista ei riitä arviointiin).
Greek: Μείωση βάρους * Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί σύμφωνα με τη συχνότητα, οι πιο συχνές πρώτες, χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, καθώς δεν μπορούν να εξαχθούν έγκυροι υπολογισμοί από κλινικές δοκιμές ή επιδημιολογικές μελέτες).
Finnish: ** Sydäninfarktin ja muiden iskeemisten sydäntapahtumien esiintymistiheydet (0,43 % ja 1,54 %) on määritetty 13 kaksoissokkotutkimuksen analyysistä, jossa oli mukana 2082
Greek: ** Η συχνότητα εμφάνισης των περιστατικών εμφράγματος του μυοκαρδίου και άλλων συμβαμάτων ισχαιμικής καρδιακής νόσου (0,43% και 1,54%, αντίστοιχα) προέρχεται από μια ανάλυση 13 διπλά-τυφλών μελετών που περιελάμβαναν 2.082 ασθενείς οι οποίοι λάμβαναν εντακαπόνη με διακυμάνσεις κινητικότητας κατά το τέλος της δόσης.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Entacapone Orionia
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Entacapone Orion
Finnish: Polyvinyylialkoholi, osittain hydrolysoitu Talkki
Greek: Επικάλυψη λεπτού υμενίου Πολυβινυλαλκοόλη, μερικώς υδρολυθείσα Τάλκης
Finnish: Kokemusta Entacapone Orionin käytöstä alle 18-vuotiailla potilailla on rajoitetusti.
Greek: Η εμπειρία με το Entacapone Orion σε ασθενείς κάτω των 18 ετών είναι περιορισμένη.
Finnish: Jos unohdat ottaa Entacapone Orionia
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Entacapone Orion
Finnish: - Harvinainen ja vaikea lihassairaus (rabdomyolyysi), joka aiheuttaa kipua, arkuutta ja heikkoutta lihaksissa ja saattaa johtaa munuaisongelmiin.
Greek: • μια σπάνια σοβαρή μυϊκή διαταραχή (ραβδομυόλυση) η οποία προκαλεί πόνο, ευαισθησία και αδυναμία στους μύες και μπορεί να οδηγήσει σε νεφρικά προβλήματα.
Finnish: Sen vuoksi Entacapone Orionin käyttöä lapsilla tai nuorilla ei voida suositella.
Greek: Επομένως, η χρήση του Entacapone Orion σε παιδιά ή εφήβους δεν μπορεί να συστηθεί.
Finnish: entacapone orion 200 mg [Ainoastaan kotelo]
Greek: entacapone orion 200 mg [μόνο για το κουτί]
Finnish: Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (MNS) on vakava, mutta harvinainen reaktio tietyille lääkkeille, ja se voi ilmetä erityisesti, kun Entacapone Orion tai muut Parkinsonin taudin hoitoon käytetyt lääkkeet äkillisesti lopetetaan tai annosta äkillisesti pienennetään.
Greek: Το Κακόηθες Νευροληπτικό Σύνδρομο (NMS) είναι μια σοβαρή αλλά σπάνια αντίδραση σε ορισμένα φάρμακα, και μπορεί να εμφανιστεί ιδιαίτερα όταν το Entacapone Orion και άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson διακόπτονται απότομα ή μειώνεται απότομα η δοσολογία.
Finnish: Muihin P450-isoentsyymeihin (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A ja CYP2C19) entakaponilla on vähäisesti tai ei ollenkaan inhiboivaa vaikutusta (ks. kohta 4.5).
Greek: Η εντακαπόνη έδειξε μικρή ή μηδενική αναστολή για άλλους τύπους των ισοενζύμων P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A και CYP2C19) (βλ. παράγραφο 4.5).
Finnish: Entacapone Orionilla voi yhdessä levodopan kanssa olla tuntuva vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Greek: Το Entacapone Orion σε συνδυασμό με λεβοντόπα μπορεί να έχει μια σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Finnish: Entacapone Orion -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Entacapone Orion σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Kατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
Finnish: Jos otat enemmän Entacapone Orionia kuin sinun pitäisi Yliannostustapauksessa ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai lähimpään sairaalaan.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Entacapone Orion από την κανονική Στην περίπτωση υπέρβασης της δόσης, συμβουλευτείτε άμεσα τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας, ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Finnish: Älä käytä Entacapone Orionia raskauden tai imetyksen aikana.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Entacapone Orion κατά τη διάρκεια της κύησης ή εάν θηλάζετε.
Finnish: Mitä Entacapone Orion on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το Entacapone Orion και ποια είναι η χρήση του
Finnish: - vaaraton virtsan värjäytyminen punaruskeaksi.
Greek: • ακίνδυνος αποχρωματισμός των ούρων χρώματος καστανοκόκκινου.
Finnish: Koska Entacapone Orion -tabletit otetaan yhdessä levodopalääkkeiden kanssa, lue myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti.
Greek: Καθώς τα Entacapone Orion δισκία θα λαμβάνονται μαζί με άλλα φάρμακα λεβοντόπα, παρακαλείσθε όπως διαβάσετε επίσης το φύλλο οδηγιών των φαρμάκων αυτών προσεκτικά.
Finnish: Jos unohdat ottaa Entacapone Orion-tabletin levodopa-annoksen yhteydessä, jatka lääkitystä ottamalla seuraava Entacapone Orion-tabletti seuraavan levodopa-annoksen yhteydessä.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε το δισκίο Entacapone Orion μαζί με τη δόση της λεβοντόπα, πρέπει να συνεχίσετε την αγωγή παίρνοντας το επόμενο δισκίο Entacapone Orion μαζί με την επόμενη δόση της λεβοντόπα.
Finnish: Jos sinulla esiintyy sellaisia vaikutuksia Entacapone Orion-hoidon alussa sinun on otettava yhteyttä lääkäriisi, joka saattaa päättää muuttaa levodopa-annostustasi.
Greek: Εάν εμφανίσετε τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες στην αρχή της θεραπευτικής αγωγής με Entacapone Orion, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας για πιθανή προσαρμογή της δοσολογίας της λεβοντόπα.
Finnish: Korkein suositeltu annos on 10 tablettia päivässä eli 2 000 mg:aa Entacapone Orionia.
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 10 δισκία την ημέρα, δηλ. 2.000 mg Entacapone Orion.