FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales dog, at patienter, der får Duzallo, som indeholder det aktive stof allopurinol, anvender et alternativ til ampicillin eller amoxicillin, hvis det er muligt.
Lithuanian: Tačiau pacientams, vartojantiems Duzallo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alopurinolio, rekomenduojama skirti kitą vaistinį preparatą, o ne ampiciliną arba amoksiciliną, kai tai įmanoma.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol kan øges hos patienter med nedsat nyrefunktion, og som får diuretika (især thiazider) og Duzallo samtidigt (se pkt.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo alopurinoliui reakcijos gali labiau pasireikšti pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi ir kuriems vienu metu skiriami diuretikai (ypač tiazidai) bei Duzallo (žr.
Danish: In vitro hæmmer lesinurad CYP2C8, men ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 og mEH.
Lithuanian: In vitro lesinuradas slopina CYP2C8, bet ne CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ar mEH.
Danish: Data fra de langvarige udvidelsesstudier i op til 52 måneder afslørede en renal sikkerhedsprofil, der var i overensstemmelse med den, der blev observeret i de placebokontrollerede studier.
Lithuanian: Ilgalaikių (iki 52 mėn.) tęstinių tyrimų duomenimis šio vaistinio preparato saugumo inkstų požiūriu pobūdis atitinka nustatytą placebu kontroliuojamų tyrimų metu.
Danish: Disse bivirkninger forekommer normalt hos personer med lever- eller nyreproblemer (agranulocytose).
Lithuanian: Toks poveikis paprastai pasireiškia žmonėms, turintiems kepenų ar inkstų sutrikimų (agranulocitozė).
Danish: Der er ikke rapporteret om koncentrationer af allopurinol i væv hos mennesker, men det er sandsynligt, at allopurinol og oxypurinol vil være til stede i de højeste koncentrationer i leveren og tarmslimhinden, hvor xanthinoxidase-aktiviteten er høj.
Lithuanian: Alopurinolio koncentracija žmogaus organizmo audiniuose nenustatyta, tačiau tikėtina, kad didžiausios alopurinolio ir oksipurinolio koncentracijos bus kepenyse ir žarnų gleivinėje, kur ksantino oksidazės aktyvumas didelis.
Danish: 6-mercaptopurin og azathioprin
Lithuanian: 6-merkaptopurinas ir azatioprinas
Danish: Reproduktionsstudier med allopurinol er blevet udført hos rotter og kaniner ved doser op til 20 gange den sædvanlige humane dosis.
Lithuanian: Atliekant alopurinolio poveikio reprodukcijai tyrimus su žiurkėmis ir triušiais ir duodant iki dvidešimties kartų už įprastą žmonėms skiriamą didesnes dozes nustatyta, kad vaisingumas nebuvo sutrikdytas.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, angioødem, lægemiddeludslæt, alopeci, ændret hårfarve
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, angioneurozinė edema, vaistinio preparato sukeltas odos išbėrimas, alopecija, plaukų spalvos pokyčiai
Danish: Udbruddet bør håndteres sideløbende på hensigtsmæssig vis for den enkelte patient.
Lithuanian: Podagros paūmėjimą reikia gydyti tuo pačiu metu pagal individualų poreikį.
Danish: De gennemsnitlige plasma:blod-ratioer for lesinurad-AUC og -Cmax var ca. 1,8, hvilket indikerer, at det ikke penetrerede eller fordeltes til de røde blodlegemer i udstrakt grad.
Lithuanian: Vidutinis lesinurado AUC ir Cmax plazmoje ir kraujyje santykis buvo maždaug 1,8 - tai rodo jo neprasiskverbimą arba palyginus nedidelio jo kiekio patekimą į eritrocitus.
Danish: De alvorlige bivirkninger nyresvigt, nedsat nyrefunktion og nyresten forekom med hyppigheden "ikke almindelig" (mindre end 1 tilfælde pr. 100 patienter) (se Tabel 1).
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reakcijų (inkstų nepakankamumas, sutrikusi inkstų funkcija ir nefrolitiazė) pasireiškė nedažnai (mažiau kaip 1 iš 100 pacientų) (žr.
Danish: I kliniske forsøg blev lesinurad administreret sammen med føde, fordi nedsættelsen af serumurinsyre blev forbedret ved fødeindtagelse (se pkt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu lesinuradas buvo vartojamas valgio metu, kadangi tuomet šlapimo rūgšties koncentracija serume sumažėdavo labiau (žr.
Danish: Patienter, der er konstateret at være langsomme CYP2C9-omsættere, skal behandles med forsigtighed, da den potentielle risiko for nyrerelaterede bivirkninger af lesinurad kan være øget (se pkt.
Lithuanian: Jeigu žinoma, kad pacientui nuo CYP2C9 priklausomas metabolizmas yra lėtas, reikia imtis atsargumo priemonių, kadangi lesinurado sukeliamų su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų pavojus gali būti didesnis (žr.
Danish: 4.8), bør patienterne dog udvise forsigtighed, inden de fører motorkøretøj, betjener maskiner eller deltager i farlige aktiviteter, indtil de er sikre på, at Duzallo ikke nedsætter deres evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Tačiau, kadangi alopurinolio vartojantiems pacientams nustatyta tokių nepageidaujamų reakcijų kaip mieguistumas, galvos svaigimas ir ataksija (žr. 4.8 skyrių), prieš vairuodami, valdydami mechanizmus arba dalyvaudami pavojingoje veikloje pacientai turi imtis atsargumo priemonių, kol bus pagrįstai įsitikinę, kad Duzallo nedaro neigiamo poveikio jų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Duzallo i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling og forebyggelse af hyperurikæmi (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Duzallo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais hiperurikemijos profilaktikai ir gydymui duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Lesinurad er i høj grad proteinbundet og renal clearance er høj (i sammenligning med den typiske humane glomerulære filtrationsrate), hvilket indikerer, at aktiv udskillelse spiller en vigtig rolle ved renal udskillelse af lesinurad.
Lithuanian: Didelė lesinurado dalis būna prisijungusi prie plazmos baltymų, o jo inkstų klirensas (palyginus su įprastu žmonių glomerulų filtracijos greičiu) yra didelis - tai rodo aktyvios sekrecijos svarbą lesinurado išskyrimui per inkstus.
Danish: Duzallo kan forårsage alvorlige nyreproblemer (se afsnit 4).
Lithuanian: Duzallo gali sukelti sunkių inkstų sutrikimų (žr.
Danish: Den farmakokinetiske populationsanalyse af kliniske data hos patienter med urinsyregigt behandlet i op til 12 måneder estimerede stigninger i eksponeringen af lesinurad på ca. 12 %, 31 % og 65 % hos patienter med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion, sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Lithuanian: Podagra sergančių pacientų, gydytų iki 12 mėn., klinikinių duomenų populiacinė farmakokinetikos analizė rodo, kad lesinurado ekspozicija esant lengvai, vidutiniškai ir sunkiai sutrikusiai inkstų funkcijai būna atitinkamai maždaug 12 %, 31 % ir 65 % didesnė negu tada, kai inkstų funkcija normali.
Danish: - feber, hududslæt, ledsmerter og unormale blod- og leverfunktionstests (disse kan være tegn på multiorgan-overfølsomhedsreaktion) Sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer - potentielt livstruende udslæt (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermisk nekrolyse), der i begyndelsen ses som rødlige målskive-lignende pletter eller cirkulære områder, ofte med centrale vabler på torsoen.
Lithuanian: - karščiavimas, odos išbėrimas, sąnarių skausmas ir normos neatitinkantys kraujo bei kepenų veiklos tyrimų rezultatai (tai gali būti daugybinių organų padidėjusio jautrumo sutrikimo požymiai) Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): - potencialiai pavojingas gyvybei odos išbėrimas (Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), iš pradžių pasireiškianti kaip rausvos, į taikinį panašios dėmės arba apvalūs lopai, dažnai su pūslelėmis viduryje.
Danish: Angioimmunoblastisk T-cellelymfom
Lithuanian: angioimunoblastinė T ląstelių limfoma
Danish: Patienter, der er i behandling med doser af allopurinol højere end 300 mg kan skifte til Duzallo 200 mg/200 mg eller Duzallo 300 mg/200 mg og bør få komplementære doser af allopurinol for at dække den totale dosis af allopurinol, der blev taget, inden skift til Duzallo.
Lithuanian: Pacientai, kuriems šiuo metu skiriama didesnė kaip 300 mg alopurinolio dozė, gali pradėti vartoti Duzallo 200 mg/200 mg arba 300 mg/200 mg ir jiems reikia skirti papildomą alopurinolio dozę, kad susidarytų bendra prieš pradedant gydytis Duzallo vartota alopurinolio dozė.
Danish: I de samme studier havde alle patienter, der fik en alvorlig kardiovaskulær bivirkning i forbindelse med behandling med lesinurad 200 mg, en anamnese med hjertesvigt, apopleksi eller myokardieinfarkt.
Lithuanian: Tuose pačiuose tyrimuose visi pacientai, kurie vartodami lesinurado 200 mg patyrė DKNR, buvo sirgę širdies nepakankamumu, insultu arba miokardo infarktu.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - tabletkerne: hydroxypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat,
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: - tabletės šerdyje: hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas,
Danish: Hos raske frivillige og HIV-patienter, der fik didanosin, var værdierne for didanosins maksimale plasmakoncentration (Cmax) og arealet under kurven (AUC) ca. fordoblet ved samtidig behandling med allopurinol (300 mg dagligt) uden effekt på den terminale halveringstid.
Lithuanian: Didanoziną vartojančių sveikų savanorių ir ŽIV infekuotų pacientų organizme didžiausia didanozino koncentracija plazmoje (Cmax) ir plotas po kreive (AUC) padidėjo apytiksliai du kartus, kartu vartojant alopurinolį (300 mg per parą), o galutinės pusinės eliminacijos periodui tai įtakos neturėjo.
Danish: En øget risiko for overfølsomhed er blevet rapporteret, når allopurinol gives sammen med diuretika, især thiazider og især ved nedsat nyrefunktion (se pkt.
Lithuanian: Pranešta apie išaugusią padidėjusio jautrumo riziką, kai alopurinolis buvo skiriamas su diuretikais, konkrečiai - su tiazidais, ypač esant inkstų funkcijos sutrikimui (žr.
Danish: En øget hyppighed af forekomst af hududslæt er blevet rapporteret hos patienter, der fik ampicillin eller amoxicillin samtidigt med allopurinol, sammenlignet med patienter, der ikke fik begge lægemidler.
Lithuanian: Pacientams, kuriems su alopurinoliu buvo skiriama ampicilino arba amoksicilino, dažniau nustatytas odos išbėrimas, palyginti su pacientais, kuriems nebuvo skiriami abu vaistiniai preparatai.
Danish: I dyrestudier resulterede langtidsbrug af høje doser af allopurinol i dannelse af xanthinpræcipitater, som førte til ændringer i urinvejene.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais ir ilgą laiką duodant dideles alopurinolio dozes, susidarė ksantino precipitatų, sukėlusių šlapimo trakto pakitimų.
Danish: Lesinurads svage til moderate CYP3A-induktion kan reducere plasmaeksponeringen af samtidigt administrerede lægemidler, der er sensitive CYP3A-substrater.
Lithuanian: Dėl lesinurado sukeliamos silpnos ar vidutinės CYP3A indukcijos gali sumažėti kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra jautrūs CYP3A substratai, ekspozicija plazmoje.
Danish: Studier med allopurinol er utilstrækkelige med hensyn til reproduktionstoksicitet (se pkt.
Lithuanian: Nepakanka alopurinolio tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Danish: Lesinurad er en let til moderat CYP3A-induktor og kan derfor nedsætte plasmakoncentrationen af nogle hormonale kontraceptiva, hvorved den kontraceptive virkning nedsættes (se pkt.
Lithuanian: Lesinuradas silpnai arba vidutiniškai indukuoja CYP3A, todėl gali sumažinti kai kurių hormoninių kontraceptikų koncentracijas plazmoje ir jų veiksmingumą (žr.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Duzallo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Duzallo
Danish: En filmovertrukket tablet indeholder 128,3 mg lactose (som monohydrat).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 128,3 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Danish: Lesinurad hæmmer ikke P-glykoprotein, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K og BSEP in vitro.
Lithuanian: In vitro lesinuradas neslopina P glikoproteino, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K ir BSEP.
Danish: Lesinurad administreres som en 50:50 blanding af lesinurad-atropisomerer.
Lithuanian: Lesinuradas yra lesinurado atropizomerų mišinys santykiu 50:50.
Danish: Lesinurad påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Lesinuradas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Risikoen for nedsat effekt af samtidige lægemidler, der er CYP3A-substrater, bør tages i betragtning, og deres virkning (f.eks. blodtryk og kolesterolniveau) bør monitoreres (se pkt.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A substratai, veiksmingumo sumažėjimo galimybę ir nuolat tirti veiksmingumą (pvz., matuoti kraujospūdį ir cholesterolio koncentraciją) (žr.
Danish: Ved en dosis på 400 mg og sammenlignet med ekstensive CYP2C9-omsættere (CYP2C9 *1/*1[N= 41]) blev der observeret en højere lesinuradeksponering hos intermediære CYP2C9-omsættere (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], ca. 22 % stigning i AUC) og hos langsomme CYP2C9-omsættere (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], ca. 111 % stigning i AUC) ledsaget af højere renal udskillelse af lesinurad.
Lithuanian: 400 mg dozės sukelta lesinurado ekspozicija (AUC) vidutiniams CYP2C9 metabolizuotojams (CYP2C9 *1/*3 [n = 4]) buvo maždaug 22 %, o lėtajam (CYP2C9 *3/*3 [n = 1]) - maždaug 111 % didesnė negu ekstensyviems (CYP2C9 *1/*1 [n = 41]), kartu nustatytas didesnio lesinurado kiekio išskyrimas per jų inkstus.
Danish: Svag til moderat CYP3A-induktion ved samtidig administration af lesinurad kan muligvis reducere eller helt standse denne virkning.
Lithuanian: Dėl kartu vartojamo lesinurado sukeliamos silpnos ar vidutinės CYP3A indukcijos šis poveikis gali sumažėti arba galiausiai dingti.
Danish: Lesinurad er en selektiv urinsyrereabsorptionshæmmer, der hæmmer urinsyretransportøren URAT1.
Lithuanian: Lesinuradas yra selektyvus šlapimo rūgšties reabsorbcijos inhibitorius, kuris slopina šlapimo rūgšties nešiklį URAT1.
Danish: Lesinurad hæmmer også OAT4, en urinsyretransportør, der er involveret i diuretikainduceret hyperurikæmi.
Lithuanian: Be to, lesinuradas slopina OAT4 (šlapimo rūgšties nešiklį, turintį įtakos diuretikų sukeliamai hiperurikemijai).
Danish: Når generaliserede overfølsomhedsreaktioner er opstået, har patienterne typisk haft nedsat nyreog/eller leverfunktion, særligt når udfaldet har været fatalt.
Lithuanian: Paprastai generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškė pacientams, turintiems inkstų ir (arba) kepenų sutrikimą, ypač kai baigtis buvo mirtina.
Danish: Oxypurinol, som er hovedmetabolitten af allopurinol, og som selv er terapeutisk aktivt, udskilles af nyrerne på samme måde som urat.
Lithuanian: Pagrindinis alopurinolio metabolitas oksipurinolis, kuris pats turi gydomąjį poveikį, išskiriamas per inkstus panašiai kaip uratai.
Danish: Lesinurad absorberes hurtigt efter oral administration.
Lithuanian: Išgertas lesinuradas greitai absorbuojamas.
Danish: Allopurinol bindes ubetydeligt af plasmaproteiner, og derfor anses variationer i proteinbinding ikke for at ændre clearance signifikant.
Lithuanian: Alopurinolis menkai jungiasi su plazmos baltymais, todėl nemanoma, kad jungimosi su plazmos baltymais pokyčiai reikšmingai keistų klirensą.
Danish: Allopurinol kan øge plasmakoncentrationen af ciclosporin ved samtidig administration.
Lithuanian: Alopurinolis gali padidinti ciklosporino koncentraciją plazmoje, kai šie vaistiniai preparatai vartojami kartu.
Danish: Et studie med mus, som fik intraperitoneale doser på 50 eller 100 mg/kg på dag 10 eller 13 af drægtighedsperioden resulterede i føtale abnormaliteter; i et lignende studie med rotter som fik 120 mg/kg på dag 12 af drægtighedsperioden, blev der dog ikke observeret abnormaliteter.
Lithuanian: Vieno tyrimo su pelėmis metu, 10 arba 13 vaikingumo dieną į pilvaplėvę suleidus 50 arba 100 mg/kg dozes, nustatyta vaisiaus apsigimimų, tačiau atliekant panašų tyrimą su žiurkėmis ir 12 vaikingumo dieną suleidus 120 mg/kg dozę apsigimimų nenustatyta.
Danish: I de ukontrollerede forlængelsesstudier var forekomsten af behandlingskrævende urinsyregigtudbrud yderligere reduceret hos 60 % af forsøgspersonerne, som deltog i forlængelsesstudierne og fortsatte behandlingen med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol eller febuxostat i op til et år ekstra.
Lithuanian: Ilgalaikių nekontroliuojamų tęstinių tyrimų metu podagros paūmėjimų, kuriuos reikėjo gydyti, dažnis sumažėjo dar 60 % į juos įtrauktų pacientų, iki vienerių metų toliau vartojusių lesinurado 200 mg derinyje su alopurinoliu arba febuksostatu.
Danish: Patienter med normal nyrefunktion vil gradvist akkumulere oxypurinol, indtil steady-state plasmakoncentrationen af oxypurinol er nået.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija normali, organizme oksipurinolis laipsniškai kaupsis, kol bus pasiekta pusiausvyrinė oksipurinolio koncentracija plazmoje.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Danish: Tabel 3
Lithuanian: 3 lentelė.
Danish: Aluminiumhydroxid
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas
Danish: Hvis du holder op med at tage Duzallo
Lithuanian: Nustojus vartoti Duzallo
Danish: Overfølsomhedsreaktioner overfor allopurinol kan manifestere sig på mange forskellige måder, herunder makulopapulær exanthem, overfølsomhedssyndrom (også kendt som DRESS) og SJS/TEN.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo alopurinoliui reakcija gali pasireikšti daugeliu skirtingų būdų, įskaitant makulopapulinę egzantemą, padidėjusio jautrumo sindromą (dar vadinamą DRESS (angl.
Danish: Hæmmere af angiotensinkonverterende enzym (ACE-hæmmere) Samtidig anvendelse af allopurinol og ACE-hæmmere kan give øget risiko for overfølsomhed, især hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriai Kartu vartojant alopurinolį ir AKF inhibitorius, gali išaugti padidėjusio jautrumo rizika, ypač jau esant inkstų funkcijos sutrikimui.
Danish: Fluconazol, som er en moderat CYP2C9-hæmmer, øgede lesinurad AUC (56 %) og Cmax (38 %), samt den mængde lesinurad, der blev udskilt uomdannet i urinen.
Lithuanian: Flukonazolas (vidutinio stiprumo CYP2C9 inhibitorius) padidino lesinurado AUC 56 %, jo Cmax 38 % ir taip pat nepakitusio lesinurado kiekį šlapime.
Danish: Patienterne fortsatte deres dosis af allopurinol og blev randomiserede 1:1:1 til at få lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg eller placebo én gang dagligt.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus įtraukti pacientai toliau vartojo tą pačią alopurinolio dozę ir buvo randomizuoti santykiu 1:1:1 kartu vartoti lesinurado 200 mg, lesinurado 400 mg arba placebą kartą per parą.
Danish: En filmovertrukket tablet indeholder 102,6 mg lactose (som monohydrat).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 102,6 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Danish: Det gennemsnitlige steady state-distributionsvolumen for lesinurad var ca. 20 l efter intravenøs administration.
Lithuanian: Į veną suleisto lesinurado vidutinis pusiausvyros pasiskirstymo tūris yra maždaug 20 l.
Danish: En årsagssammenhæng med lesinurad er ikke blevet dokumenteret.
Lithuanian: Priežastinio ryšio su lesinurado vartojimu nenustatyta.
Danish: Placebo + allopurinol
Lithuanian: Placebas ir alopurinolis
Danish: Den hyppigste, nyrerelaterede bivirkning var forhøjet kreatinin i blodet (3,7 % med lesinurad 200 mg sammenlignet med 2,2 % med placebo).
Lithuanian: Dažniausia inkstų nepageidaujama reakcija buvo padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje (rasta 3,7 % pacientų, vartojusių lesinurado 200 mg, ir 2,2 % - placebą).
Danish: Duzallo stopper denne ophobning ved at sænke mængden af urinsyre i blodet og kan muligvis forebygge yderligere skade på leddene.
Lithuanian: Duzallo mažina šlapimo rūgšties kiekį kraujyje, todėl sustabdo šlapimo rūgšties kaupimąsi ir gali apsaugoti nuo tolesnio sąnarių pažeidimo.
Danish: Administration af Duzallo sammen med et fedtrigt/kalorierigt måltid påvirkede ikke allopurinol AUC, mens Cmax blev reduceret med 18 %, og Tmax steg fra 1,25 til 3 timer, sammenlignet med administration under faste.
Lithuanian: Duzallo vartojant su riebiu ir kaloringu maistu, alopurinolio AUC nepakito, o Cmax sumažėjo 18 % ir Tmax padidėjo nuo 1,25 iki 3 val.
Danish: Omfattende studier af høje orale doser af allopurinol på op til 100 mg/kg/dag til mus, op til 200 mg/kg/dag til rotter og op til 150 mg/kg/dag til kaniner på dag 8 til 16 i drægtighedsperioden medførte ingen teratogene effekter.
Lithuanian: Atliekant išsamius didelių 8-16 vaikingumo dieną per burną duodamų alopurinolio dozių tyrimą su pelėmis (duodant iki 100 mg/kg per parą), žiurkėmis (iki 200 mg/kg per parą) ir triušiais (iki 150 mg/kg per parą), teratogeninio poveikio nenustatyta.
Danish: Undersøgelser Forhøjet thyroid stimulerende hormon i blodet****, forhøjet kreatinin i blodet * Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret om thrombocytopeni, agranulocytose og aplastisk anæmi, især hos patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion ** Fotodermatitis, fotosensibilitetsreaktion, allergisk dermatitis, pruritus og urticaria.
Lithuanian: Padidėjusi skydliaukę stimuliuojanči o hormono koncentracija kraujyje****, padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje * Labai retai pranešta apie trombocitopeniją, agranulocitozę ir aplazinę anemiją, ypač asmenims, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi ** Fotodermatozė, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, alerginis dermatitas, niežėjimas ir dilgėlinė.
Danish: Derfor opretholdes en effektiv hæmning af xanthinoxidase over en 24-timers periode med en enkelt daglig dosis af allopurinol.
Lithuanian: Todėl vartojant vieną alopurinolio paros dozę veiksmingas ksantino oksidazės slopinimas išlaikomas 24 val.
Danish: Didanosin
Lithuanian: Didanozinas
Danish: Behandling med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol er associeret med en øget forekomst af forhøjet serumkreatinin, som er forbundet med øget renal udskillelse af urinsyre.
Lithuanian: Vartojant 200 mg lesinurado derinyje su alopurinoliu, dažniau nustatytas kreatinino koncentracijos serume padidėjimas, susijęs su padidėjusiu šlapimo rūgšties išskyrimu per inkstus.
Danish: Ved at hæmme URAT1 øger lesinurad urinsyreudskillelsen og nedsætter derfor serumurinsyre (sUA).
Lithuanian: Slopindamas URAT1, lesinuradas didina šlapimo rūgšties išskyrimą ir dėl to mažina jos koncentraciją serume.
Danish: Andelen af patienter, som nåede det ønskede målniveau for serumurinsyre (< 6 mg/dl) med lesinurad i kombination med allopurinol - Puljede data fra CLEAR1- og CLEAR2-studier
Lithuanian: Pacientai, vartoję lesinuradą kartu su alopurinoliu ir pasiekę tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl), bendrais CLEAR1 ir CLEAR2 tyrimų duomenimis
Danish: I de randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, kliniske studier med kombinationsbehandling var forekomsten af patienter med vurderede alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt eller ikke-fatal apopleksi) pr. 100 patienteksponeringsår 0,60 (95 %-KI 0,15; 2,41) for placebo og 0,61 (95 % KI 0,15; 2,43) for lesinurad 200 mg ved kombination med allopurinol (CLEAR1 og CLEAR2).
Lithuanian: Klinikinės vertinamosios baigtys - kardiovaskulinis saugumas Randomizuotų dvigubai aklų placebu kontroliuojamų sudėtinio gydymo klinikinių tyrimų metu pacientų, patyrusių analizuotų didžiųjų kardiovaskulinių nepageidaujamų reiškinių (DKNR; kardiovaskulinę mirtį, nemirtiną miokardo infarktą ar nemirtiną insultą) skaičius, tenkantis 100 pacientų ekspozicijos metų, buvo 0,60 (95 % pasikliautinasis intervalas (PI) - nuo 0,15 iki 2,41) vartojant placebą, 0,61 (95 % PI - nuo 0,15 iki 2,43) vartojant lesinurado 200 mg derinyje su alopurinoliu (CLEAR1 ir CLEAR2).
Danish: Der blev rapporteret nyrerelaterede bivirkninger hos 4,9 % af patienterne, der blev behandlet med lesinurad 200 mg sammenlignet med 4,2 % af placebopatienterne, hvilket resulterede i seponering af behandlingen hos 1,0 % for begge behandlingstyper (se pkt.
Lithuanian: Su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų užfiksuota 4,9 % pacientų, vartojusių lesinurado 200 mg, ir 4,2 % - placebą, o gydymą dėl jų nutraukti teko 1,0 % pacientų abiejose vartojimo grupėse (žr. 4.4 skyrių).