FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku liek Lonquex sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lonquex rasite Agentūros tinklalapyje adresu: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Slovak: Lonquex (lipegfilgrastim)
Lithuanian: Lonquex (lipegfilgrastimas)
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis vėžio ir kraujo sutrikimų gydymo patirties.
Slovak: Injekcie sa majú podávať pod kožu brucha, stehna alebo nadlaktia.
Lithuanian: Injekcijos atliekamos po juosmens, žasto arba šlaunies oda.
Slovak: V dôsledku toho sa spomaľuje vylučovanie liečiva z tela, čo umožňuje menej časté podávanie lieku.
Lithuanian: Taip sulėtinamas vaisto šalinimas iš organizmo, todėl vaistą galima vartoti rečiau.
Slovak: Viac informácií o použití lieku si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinkylieku Lonquex (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea, ako aj bolesť kostí a svalov.
Lithuanian: Dažniausias Lonquex šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas, kaulų ir raumenų skausmas.
Slovak: V každom cykle chemoterapie sa približne 24 hodín po chemoterapii podáva jedna 6 mg dávka lieku.
Lithuanian: Viena 6 mg dozė sušvirkščiama per kiekvieną chemoterapijos ciklą, praėjus maždaug 24 val.
Slovak: Lipegfilgrastim je formou filgrastimu, ktorý je v EÚ dostupný už niekoľko trokov.
Lithuanian: Lipegfilgrastimas panašus į filgrastimą, kurio ES galima įsigyti jau daugelį metų.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že prínosy lieku Lonquex sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Lonquex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku sú typické pre túto triedu liekov a považujú sa za zvládnuteľné.
Lithuanian: Šio vaisto šalutinio poveikio reiškiniai buvo būdingi šios grupės vaistams ir juos galima kontroliuoti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Lonquex sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Lonquex vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Lonquex sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Lonquex šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Lonquex?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lonquex vartojimą?
Slovak: Po náležitom zaškolení si pacienti môžu podávať sami, avšak prvá injekcia sa má podať pod priamym dohľadom lekára.
Lithuanian: Išmokyti tinkamai atlikti injekciją pacientai gali Lonquex susišvirkšti patys, tačiau pirmąją injekciją reikia atlikti tiesiogiai stebint gydytojui.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lonquex
Lithuanian: Kita informacija apie Lonquex
Slovak: Čo je liek Lonquex a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Lonquex ir kam jis vartojamas?
Slovak: V inej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 376 pacientov sa porovnával liek Lonquex s placebom (zdanlivým liekom).
Lithuanian: Atliekant kitą pagrindinį tyrimą su 376 pacientais, Lonquex buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Slovak: V hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 202 pacientiek s rakovinou prsníka, sa v prípade lieku Lonquex v porovnaní s iným pegylovaným filgrastimom zaznamenali dobré výsledky: závažná neutropénia počas chemoterapie pri podávaní lieku Lonquex trvala v priemere približne 17 hodín oproti približne 19 hodinám pri podávaní iného lieku.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 202 krūties vėžiu sergantys pacientai, Lonquex buvo lyginamas su kitu pegiliuotu filgrastimo preparatu: vartojant Lonquex, vidutinė sunkios neutropenijos trukmė taikant chemoterapiją buvo maždaug 17 valandų, o vartojant kitą vaistą - maždaug 19 valandų.
Slovak: Prehľad o lieku Lonquex a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Lonquex apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lonquex boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lonquex vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Prečo bol liek Lonquex povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Lonquex buvo registruotas ES?
Slovak: Cytotoxická chemoterapia (lieky, ktoré usmrcujú rýchlo rastúce bunky) zvyčajne spôsobuje neutropéniu pretože okrem rakovinových buniek usmrcuje aj iné rýchlo rastúce bunky, ako sú neutrofily, čo vystavuje pacienta riziku vzniku infekcií.
Lithuanian: Citotoksinė chemoterapija (gydymas vaistais, kurie naikina sparčiai augančias ląsteles) dažnai sukelia neutropeniją, nes taikant gydymą žūsta ne tik vėžinės ląstelės, bet ir kitos greitai augančios ląstelės, kaip antai neutrofilai, todėl pacientams iškyla infekcijų pavojus.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že v štúdiách sa preukázala účinnosť lieku Lonquex pri skrátení trvania závažnej neutropénie a znížení počtu prípadov febrilnej neutropénie.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra pažymėjo, jog tyrimai parodė, kad Lonquex veiksmingai sutrumpina sunkios neutropenijos trukmę ir sumažina febrilinės neutropenijos atvejų skaičių.
Slovak: Aké prínosy lieku Lonquex boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Lonquex nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Lieku Lonquex bolo dňa 25. júla 2013 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Lonquex buvo registruotas visoje ES 2013 m.
Slovak: Liečivo lieku Lonquex, lipegfilgrastim, je podobný faktoru stimulujúcemu kolónie granulocytov (G‑CSF), čo je bielkovina prirodzene sa vyskytujúca v tele, ktorá v kostnej dreni stimuluje tvorbu bielych krviniek vrátane neutrofilov.
Lithuanian: Lonquex veiklioji medžiaga lipegfilgrastimas yra panašus į granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių (G‑KSF), natūralų žmogaus organizme esantį baltymą, kuris skatina baltųjų kraujo ląstelių, įskaitant neutrofilus, gamybą kaulų čiulpuose.
Slovak: Liek Lonquex sa nepoužíva u pacientov, ktorí podstupujú chemoterapiu na liečbu chronickej myeloidnej leukémie (rakoviny bielych krviniek) a myelodysplastických syndrómov (ochorenie, z ktorého sa môže vyvinúť leukémia).
Lithuanian: Lonquex negydomi pacientai, kuriems chemoterapija taikoma lėtinei mieloidinei leukemijai (baltųjų kraujo ląstelių vėžiui) ir mielodisplaziniam sindromui (ligai, kuri gali komplikuotis į leukemiją) gydyti.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lonquex?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Lonquex vartojimu?
Slovak: Lonquex je tzv. pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Lithuanian: Lonquex sudėtyje esantis filgrastimas yra pegiliuotas (sujungtas su chemine medžiaga, vadinama polietileno glikoliu).
Slovak: V prípade lieku Lonquex sa zaznamenali dobré výsledky aj vtedy, keď sa porovnával s iným liekom, pokiaľ ide o počet prípadov febrilnej neutropénie: jeden prípad v skupine liečenej liekom Lonquex oproti trom prípadom v skupine liečenej porovnávacím liekom.
Lithuanian: Pagal febrilinės neutropenijos atvejų skaičių Lonquex taip pat buvo veiksmingesnis už kitą vaistą: Lonquex gydytų pacientų grupėje nustatytas 1 atvejis, o palyginamojo vaisto grupėje - 3.
Slovak: Liek Lonquex je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnených injekčných striekačkách.
Lithuanian: Lonquex tiekiamas užpildytuose švirkštuose švirkščiamojo tirpalo forma.
Slovak: Pacienti liečení liekom Lonquex sa z neutropénie zotavili rýchlejšie a menej ich tiež trpelo závažnou neutropéniou.
Lithuanian: Lonquex vartojantys pacientai greičiau išgijo nuo neutropenijos ir mažiau pacientų sirgo sunkios formos neutropenija.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lonquex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lonquex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: EMA/236686/2019
Lithuanian: Lonquex (lipegfilgrastimas) EMA/236686/2019
Slovak: Filgrastim v lieku
Lithuanian: po chemoterapijos procedūros.
Slovak: Ako sa liek Lonquex používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Lonquex?
Slovak: U pacientov podstupujúcich chemoterapiu bol liek Lonquex účinný pri skracovaní trvania neutropénie a pri znižovaní počtu prípadov febrilnej neutropénie.
Lithuanian: Nustatyta, kad Lonquex veiksmingai sutrumpina pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, pasireiškiančios neutropenijos trukmę ir sumažina febrilinės neutropenijos atvejų skaičių .
Slovak: Akým spôsobom liek Lonquex účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Lonquex?
Slovak: Zvyšuje tvorbu neutrofilov, a tým pomáha skrátiť trvanie neutropénie a znížiť výskyt febrilnej neutropénie (príznak infekcie) u pacientov podstupujúcich chemoterapiu.
Lithuanian: Lipegfilgrastimas veikia taip pat kaip G‑KSF - jis skatina neutrofilų gamybą ir taip padeda sutrumpinti neutropenijos trukmę bei išvengti febrilinės neutropenijos (infekcijos požymio) taikant chemoterapiją.
Slovak: Nájdite si pohodlné, dobre osvetlené miesto.
Lithuanian: Susiraskite patogią, gerai apšviestą vietą.
Slovak: Bezpečnostné zariadenie sa okamžite aktivuje.
Lithuanian: Saugos įtaisas bus nedelsiant aktyvintas.
Slovak: Význam týchto zistení pre ľudí nie je známy.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma.
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz o tom, že by takáto interakcia bola škodlivá.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad tokia sąveika gali būti kenksminga.
Slovak: Správna liečba vášho ochorenia však vyžaduje úzku a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
Lithuanian: Tačiau tinkamam Jūsų ligos gydymui užtikrinti reikalingas glaudus nuolatinis bendradarbiavimas su gydytoju.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám poskytnú pokyny, ako to urobiť.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas Jums nurodys, kaip tai daryti.
Slovak: Koncentrácia je 20,9 mg/ml (t.
Lithuanian: Koncentracija yra 20,9 mg/ml (t.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie v tabuľke 1 sú klasifikované podľa triedy orgánových systémov.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal organų sistemų klases.
Slovak: Väčšina biologických liekov vyvoláva určitú úroveň odpovede protilátok proti lieku.
Lithuanian: Dauguma biologinių vaistinių preparatų sukelia tam tikro laipsnio nuo antikūnių prieš vaistą atsaką.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie počtu trombocytov a hematokritu.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tikrinti trombocitų skaičių ir hematokritą.
Slovak: Riziko u dojčeného dieťaťa nemôže byť vylúčené.
Lithuanian: Pavojaus žindomam vaikui negalima atmesti.
Slovak: Prvá injekcia sa má vykonávať pod priamym lekárskym dohľadom.
Lithuanian: Pirmąją injekciją reikia atlikti tiesiogiai prižiūrint medicinos personalui.
Slovak: Ak dôjde k výskytu závažnej alergickej reakcie, má sa podávať vhodná liečba s dôkladným sledovaním pacienta po dobu niekoľkých dní.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkios alerginės reakcijos, pacientams reikia skirti tinkamą gydymą atidžiai juos stebint keletą dienų.
Slovak: Neznáme (frekvenciu výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Slovak: Môžu sa vyskytnúť niektoré zmeny vašej krvi, ale tieto sa zistia pravidelnými krvnými testami.
Lithuanian: - Gali atsirasti tam tikrų pokyčių kraujyje, tačiau jie bus aptikti atliekant įprastus kraujo tyrimus.
Slovak: U pacientov vo veku ≥ 75 rokov nie sú k dispozícii žiadne farmakokinetické údaje.
Lithuanian: Duomenų apie ≥ 75 metų pacientų farmakokinetiką nėra.
Slovak: Mohlo by to poškodiť bezpečnostné zariadenie.
Lithuanian: Taip galite pažeisti saugos įtaisą.
Slovak: Alergické reakcie a imunogenicita
Lithuanian: Alerginės reakcijos ir imunogeniškumas
Slovak: Biele krvinky sú dôležité, pretože pomáhajú vášmu telu bojovať s infekciou.
Lithuanian: Baltosios kraujo ląstelės yra svarbios, nes padeda organizmui kovoti su infekcija.
Slovak: Leukocytóza*, splenomegália*
Lithuanian: Leukocitozė*, splenomegalija*
Slovak: Váš lekár môže odporučiť, aby ste sa naučili, ako si injekčne podať tento liek.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums pasiūlyti išmokti patiems leistis šį vaistą.
Slovak: Nikdy nevyhadzujte použité injekčné striekačky do odpadkového koša na bežný domový odpad.
Lithuanian: - Niekada nemeskite naudotų švirkštų į įprastą buitinių atliekų šiukšliadėžę.
Slovak: Iba pre naplnenú injekčnú striekačku s bezpečnostným zariadením:
Lithuanian: Tik užpildytam švirkštui su saugos įtaisu:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. mája 2018.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Slovak: Napriek tomu boli farmakodynamické účinky podobné a nezávislé od pohlavia a miesta vpichu.
Lithuanian: Nežiūrint to, farmakodinaminis poveikis buvo panašus ir nepriklausė nuo lyties bei injekcijos vietos.
Slovak: Tieto nálezy sú v súlade s výsledkami získanými s G-CSF a jeho derivátmi.
Lithuanian: Šie duomenys atitinka G-KSF ir darinių rezultatus.
Slovak: Lonquex možno vybrať z chladničky a uchovávať pri teplote do 25 °C počas maximálne jedného obdobia trvajúceho najviac 3 dni.
Lithuanian: Lonquex galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje vieną kartą ne ilgiau kaip 3 dienas.
Slovak: Tieto bunky sú veľmi citlivé na účinky chemoterapie, ktorá môže spôsobiť pokles počtu týchto buniek vo vašom tele.
Lithuanian: Šios ląstelės yra labai jautrios chemoterapijos, kuri gali sumažinti šių ląstelių skaičių Jūsų organizme, poveikiui.
Slovak: To sa nazýva subkutánna injekcia.
Lithuanian: Tai vadinama poodine injekcija.
Slovak: Ak uvidíte v injekčnej striekačke krv, vytiahnite ihlu a znova ju vpichnite na iné miesto.
Lithuanian: Jei švirkšte matote kraujo, ištraukite adatą ir įbeskite ją į kitą vietą.
Slovak: Vyberte liek z chladničky.
Lithuanian: Išimkite iš šaldytuvo vaistą.
Slovak: G-CSF tiež zvyšuje antibakteriálne aktivity neutrofilov vrátane fagocytózy.
Lithuanian: Taip pat G-KSF padidina neutrofilų antibakterinį aktyvumą, įskaitant fagocitozę.
Slovak: Hematopoetický systém
Lithuanian: Hematopoetinė sistema
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, je dôležité, aby ste to povedali svojmu lekárovi, pretože môže rozhodnúť, že by ste nemali používať tento liek.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nes gydytojas gali nuspręsti, kad Jums šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Priemerná molekulárna hmotnosť je približne 39 kDa, z čoho proteínový podiel tvorí približne 48
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė yra maždaug 39 kDa, kurios maždaug 48 % sudaro baltymo kiekis.
Slovak: Ak počet bielych krviniek poklesne na nízku úroveň, nemusí ich byť v tele dostatok na bojovanie s baktériami a môžete mať zvýšené riziko infekcie.
Lithuanian: Jeigu baltųjų kraujo ląstelių lieka mažai, jų gali neužtekti, kad organizmas galėtų kovoti su bakterijomis ir Jums gali padidėti infekcijos rizika.
Slovak: Čo máte urobiť pred podaním injekcie
Lithuanian: Ką turite atlikti prieš injekciją
Slovak: Zvýšenie počtu bielych krviniek.
Lithuanian: - Baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus padidėjimas.
Slovak: Lekár vám bude vykonávať pravidelné krvné testy na účely sledovania rôznych zložiek krvi a ich hladín.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus ir stebės įvairius kraujo komponentus bei jų kiekį.
Slovak: Táto protilátková odpoveď môže v niektorých prípadoch viesť k nežiaducim účinkom alebo k strate účinnosti.
Lithuanian: Šis antikūnių atsakas kai kuriais atvejais gali sąlygoti nepageidaujamą poveikį ar vaistinio preparato neveiksmingumą.
Slovak: Obmedzené údaje získané u pacientov ukázali, že farmakokinetické vlastnosti lipegfilgrastimu u starších pacientov (65-74 rokov) sú podobné ako u mladších pacientov.
Lithuanian: Nepakankami pacientų duomenys rodo, kad senyvų (65-74 metų) pacientų lipegfilgrastimo farmakokinetika yra panaši į jaunesnių pacientų.
Slovak: x 0,5 palca [12,7 mm]).
Lithuanian: [0,4 mm] x 12,7 mm).
Slovak: Kryt potiahnite v priamom smere tak, ako je znázornené na obrázkoch 1 a 2.
Lithuanian: Traukite tiesiai, kaip pavaizduota 1 ir 2 pav.
Slovak: Priemerné terminálne polčasy v štvrtom cykle boli približne 39 a 42 hodín.
Lithuanian: Vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas ketvirtojo ciklo metu buvo maždaug 39 ir 42 valandos.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Lonquexu.
Lithuanian: Patikrinkite Lonquex išvaizdą.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku s bezpečnostným zariadením alebo bez neho.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas su saugos įtaisu arba be jo.
Slovak: Miera výskytu (%)
Lithuanian: Dažnis (%)
Slovak: Faktor stimulujúci kolónie granulocytov môže podporovať rast myeloidných buniek a niektorých nemyeloidných buniek in vitro.
Lithuanian: Granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių ir kai kurių nemieloidinių ląstelių augimą in vitro.
Slovak: SD - smerodajná odchýlka d - dni
Lithuanian: SN = standartinis nuokrypis d = dienos
Slovak: Preto u starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Lithuanian: Todėl senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Na základe aktuálnych údajov nemožno vylúčiť následné zníženie účinnosti u týchto pacientov.
Lithuanian: Remiantis esamais duomenimis, negalima visiškai atmesti su tuo susijusio veiksmingumo mažėjimo.
Slovak: Celá ihla a injekčná striekačka sa automaticky zasunú späť a zakryjú tak, aby ste sa nemohli pichnúť (pozri obrázok 11).
Lithuanian: Visa adata ir švirkštas bus automatiškai įtraukti atgal ir uždengti, kad negalėtumėte įsidurti (žr.
Slovak: Tieto môžu byť spôsobené použitím cytotoxickej chemoterapie (liekov, ktoré ničia rýchlo rastúce bunky).
Lithuanian: Šias būkles gali sukelti citotoksinė chemoterapija (gydymas vaistais, ardančiais greitai augančias ląsteles).
Slovak: Po vybratí z chladničky sa liek musí použiť počas tohto obdobia alebo zlikvidovať.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, vaistą reikia suvartoti per šį laikotarpį arba išmesti.
Slovak: Lonquex si majú podávať sami iba pacienti, ktorí sú dobre motivovaní, dostatočne vyškolení a majú možnosť získať odbornú radu.
Lithuanian: Lonquex sau gali susileisti tik gerai motyvuoti, tinkamai apmokyti ir turintys galimybę pasitarti su specialistu pacientai.
Slovak: Ak pacient nereaguje na liečbu, má podstúpiť ďalšie vyhodnotenie.
Lithuanian: Jeigu pacientui gydymas yra neveiksmingas, pacientą reikia papildomai ištirti.
Slovak: Lipegfilgrastim stimuluje kostnú dreň (tkanivo, v ktorom sa tvoria nové krvinky) na produkovanie viac bielych krviniek.
Lithuanian: Lipegfilgrastimas stimuliuoja kaulų čiulpus (audinius, kuriuose gaminamos naujos kraujo ląstelės) gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
Slovak: EU/1/13/856/002
Lithuanian: EU/1/13/856/001 EU/1/13/856/002
Slovak: Syndróm kapilárneho presakovania*, aortitída*
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas*, aortitas*
Slovak: Tento účinok zahŕňa nielen líniu neutrofilných buniek, ale rozširuje sa aj na iné jednolíniové a viaclíniové progenitory a pluripotentné hematopoetické kmeňové bunky.
Lithuanian: Šis poveikis apima ne tik neutrofilų liniją, bet ir vienos linijos bei kelių linijų pirmtakus ir plataus spektro hematopoetines kamienines ląsteles.
Slovak: *Toto je založené iba na obsahu proteínov.
Lithuanian: *Išreikšta tik baltymo kiekiu.
Slovak: S ohľadom na možné riziko mikrobiologickej kontaminácie sú injekčné striekačky Lonquex určené iba na jednorazové použitie.
Lithuanian: Dėl galimos užteršimo mikroorganizmais rizikos Lonquex švirkštai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Slovak: Lonquex prudko netraste, pretože to môže ovplyvniť jeho účinnosť.
Lithuanian: Negalima Lonquex smarkiai kratyti, nes gali nukentėti vaisto veiksmingumas.
Slovak: Imunostimulanciá, faktory stimulujúce kolónie, ATC kód: L03AA14
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantys faktoriai, ATC kodasL03AA14
Slovak: IS - interval spoľahlivosti
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas
Slovak: Trombocytopénia*
Lithuanian: Trombocitopenija*
Slovak: V tejto obmedzenej štúdii XM22-06 boli biologická dostupnosť lipegfilgrastimu a pozorované rozdiely medzi miestami vpichu vyššie u mužov než u žien.
Lithuanian: Šio riboto XM22-06 tyrimo metu lipegfilgrastimo biologinis prieinamumas ir nustatyti skirtumai tarp injekcijos vietų didesni buvo tiriamiems vyrams nei tiriamoms moterims.
Slovak: Uhol medzi injekčnou striekačkou a kožou nesmie byť príliš úzky (najmenej 45°, pozri obrázok 7).
Lithuanian: Kampas tarp švirkšto ir odos neturi būti per mažas (mažiausiai 45 °, žr.
Slovak: Preto máte počas liečby prerušiť dojčenie.
Lithuanian: Todėl gydymo metu žindymą reikia nutraukti.
Slovak: Tieto výsledky naznačujú, že podiel G-CSF v lipegfilgrastime zodpovedá za očakávanú aktivitu tohto rastového faktora: stimuláciu množenia hematopoetických progenitorových buniek, diferenciáciu do zrelých buniek a uvoľňovanie do periférnej krvi.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad lipegfilgrastimo kiekis G-KSF sąlygoja numatomą šio augimo faktoriaus aktyvumą: stimuliuoja hematopoetinių ląstelių-pirmtakų plitimą, diferenciaciją į subrendusias ląsteles ir išsiskyrimą į periferinį kraują.
Slovak: -2,089 až -1,232
Lithuanian: nuo -2,089 iki -1,232
Slovak: Majú sa použiť iba číre, bezfarebné roztoky bez častíc.
Lithuanian: Turi būti vartojami tik skaidrūs, bespalviai, be matomų dalelių tirpalai.
Slovak: 0,206 až 0,512
Lithuanian: nuo 0,206 iki 0,512
Slovak: V prípade predávkovania sa má pravidelne vykonávať sledovanie počtov WBC a trombocytov a má sa dôkladne sledovať veľkosť sleziny (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia reguliariai tirti WBC ir trombocitų skaičių bei atidžiai stebėti blužnies dydį (pvz., atliekant klinikinę apžiūrą, ultragarso tyrimą).
Slovak: Aby bolo podanie injekcie príjemnejšie, nechajte naplnenú injekčnú striekačku pred aplikáciou stáť 30 minút, aby dosiahla izbovú teplotu (nie viac ako 25 °C) alebo opatrne podržte naplnenú injekčnú striekačku niekoľko minút v ruke.
Lithuanian: Kad injekcija būtų malonesnė, palaikykite užpildytą švirkštą 30 minučių, kad pasiektų kambario temperatūrą (ne daugiau nei 25 °C) arba kelias minutes atsargiai palaikykite užpildytą švirkštą rankoje.
Slovak: Existuje dôkaz, že filgrastim a pegfilgrastim môžu u potkanov prechádzať pri nízkych hladinách cez placentu, avšak pre lipegfilgrastim nie sú k dispozícii žiadne informácie.
Lithuanian: Įrodyta, kad nedidelis kiekis filgrastimo ir pegfilgrastimo gali pereiti per žiurkių placentą, tačiau informacijos apie lipegfilgrastimą nėra.
Slovak: Bezpečnosť lipegfilgrastimu sa vyhodnocovala na základe výsledkov z klinických štúdií, vrátane 506 pacientov a 76 zdravých dobrovoľníkov, liečených lipegfilgrastimom najmenej jedenkrát.
Lithuanian: Lipegfilgrastimo saugumas buvo vertinamas remiantis klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 506 pacientai ir 76 sveiki savanoriai, bent kartą gydyti lipegfilgrastimu, duomenimis.
Slovak: To treba zvážiť pri interpretácii výsledkov röntgenových snímok kostí.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant kaulų vizualizavimo tyrimų rezultatus.
Slovak: - ak máte kašeľ, horúčku a ťažkosti s dýchaním.
Lithuanian: - jeigu pasireiškė kosulys, karščiavimas ir pasunkėjęs kvėpavimas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Lonquexu u detí a dospievajúcich vo veku do 17 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Lonquex saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 17 metų dar neištirti.