FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõikide manustatud Visudyne'i annuste juures tehti kindlaks kuni kahekordne isikutevaheline varieerumine plasmakontsentratsioonide osas Cmax juures (vahetult pärast infusiooni lõpetamist) ja valguse manustamise ajaks.
Latvian: Visu Visudyne devu gadījumā maksimālā novērotā plazmas koncentrācijas mainība tūlīt pēc infūzijas beigām vai gaismas iedarbības laikā atsevišķiem pacientiem ir 2 kārtīga (Cmax apstākļos).
Estonian: Vastavat piirkonda tuleb kaitsta ereda otsese valguse eest kuni turse ja värvimuutus on taandunud.
Latvian: Skartais rajons līdz tūskas un krāsas maiņas izzušanai rūpīgi jāsargā no tiešas spilgtas gaismas iedarbības.
Estonian: Valu, turse, põletik ja ekstravasatsioon süstekohas, asteenia.
Latvian: Sāpes injekcijas vietā, tūska injekcijas vietā, iekaisums injekcijas vietā, ekstravazācija injekcijas vietā, astēnija.
Estonian: Pärast 10-minutilist infusiooni annuses 6 ja 12 mg/m kehapindala kohta on Cmax sihtrühmas vastavalt ligikaudu 1,5 ja 3,5 µg/ml.
Latvian: Cmax attiecīgi ir aptuveni 1,5 un 3,5 µg/ml.
Estonian: (kehapindala) saamiseks (vt lõik 4.2) lahjendada vajalik Visudyne'i lahuse kogus 50 mg/ml (5%) dekstroosi infusioonilahuses kuni lõplikuks koguseks saadakse 30 ml.
Latvian: Ja nepieciešama 6 mg/m liela deva (skatīt 4.2. apakšpunktu), nepieciešamais Visudyne šķīduma daudzums jāatšķaida ar glikozes 50 mg/ml (5 %) injekciju šķīdumu līdz 30 ml tilpumam.
Estonian: Peamiselt klassikalise CNV lesioonidega alagrupi patsientidel (N=243; Visudyne 159, platseebo 84)
Latvian: Pacientu apakšgrupā, kur galvenokārt bija diagnosticēti klasiski CNV bojājumi (N=243, Visudyne un placebo saņēma attiecīgi 159 un 84 pacienti), terapijas sniegtais ieguvums bija lielāks.
Estonian: Kliiniliseks kasutamiseks soovitatud verteporfiini annus ei ole iseenesest tsütotoksiline.
Latvian: Pats verteporfīns, ja to lieto klīniskajai praksei ieteikto devu robežās, nav citotoksisks.
Estonian: Teatatud on ka ekstravasatsiooni järgsest piirdunud (naha) nekroosist süstekohas.
Latvian: Ziņots arī par lokalizētu (ādas) nekrozi pēc ekstravazācijas injekcijas vietā.
Estonian: Seda defineeriti nende patsientide osakaaluna, kelle nägemisteravus langes 12 kuu jooksul vähem kui 15 tähte (s.o 3 rea võrra mõõdetud ETDRS kaartidega) võrreldes ravieelse algväärtusega.
Latvian: Primārais (terapijas) efektivitātes kritērijs bija pacienta reakcija uz terapiju, kas ir definēta kā pacientu, kuriem pēc 12 mēnešiem redzes asums (mērījumi atbilstoši ETDRS tabulām), salīdzinot ar sākotnējo, samazinās par mazāk kā 15 zīmēm (atbilst 3 rindām), proporcionālā attiecība.
Estonian: Visudyne moodustab naatriumkloriidilahuses sademe.
Latvian: Visudyne nātrija hlorīda šķīdumā izgulsnējas.
Estonian: Infusiooniga seotud selja- ja rinnavalu, mis võib muuhulgas kiirguda teistesse piirkondadesse nagu näiteks vaagnavöötmesse, õlga või rinnakorvi.
Latvian: Ar infūziju saistītas sāpes mugurā un krūtīs, kas var izstarot arī uz citām ķermeņa daļām, ieskaitot, bet ne tikai, uz iegurni, plecu joslu un ribām.
Estonian: Manustamiskohale asetada külm kompress.
Latvian: Injekcijas vietā ir jāliek aukstas kompreses.
Estonian: - Te olete tundlik ereda valguse suhtes kuni 48 tundi pärast infusiooni.
Latvian: Jums var būt nepieciešams lietot pretsāpju zāles; - Pēc infūzijas Jūsu organisms uz 48 stundām kļūs jutīgs pret gaismu.
Estonian: Mis ravim on Visudyne ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Visudyne'i Kuidas Visudyne'i kasutatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Visudyne un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Visudyne saņemšanas Kā saņemt Visudyne
Estonian: Visudyne on tumeroheline kuni must pulber läbipaistvas klaasviaalis.
Latvian: Visudyne ir pulveris, kura krāsa ir no tumši zaļas līdz melnai.
Estonian: Visudyne ei ole näidustatud lastel kasutamiseks.
Latvian: Visudyne nav indicēts lietošanai šajā pacientu grupā.
Estonian: Visudyne 15 mg infusioonilahuse pulber Verteporfinum
Latvian: Visudyne 15 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Verteporfinum
Estonian: Teile ei tohi Visudyne'i manustada - kui olete verteporfiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: Jūs nedrīkstat saņemt Visudyne šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret verteporfīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir porfīrija (reta slimība, kas var izraisīt paaugstinātu jutību pret gaismu); - ja Jums ir jebkādi smagi aknu darbības traucējumi.
Estonian: Silma kahjustused Sage
Latvian: Toksiskā ietekme uz acīm
Estonian: • Üldised häired: lööve, nõgestõbi, sügelus.
Latvian: • Vispārēji traucējumi: izsitumi, nātrene, nieze.
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Sage
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas Bieži
Estonian: Viaal ja manustamisest järele jäänud lahus tuleb hävitada pärast ravimi manustamist.
Latvian: Flakonu un tajā pārpalikušās pagatavotā šķīduma porcijas pēc vienreizējās lietošanas ir jāiznīcina.
Estonian: Valgustundlikkuse reaktsioonid
Latvian: Fotosensitivitātes reakcijas
Estonian: (kehapindala) saamiseks (raviks soovitatav annus) lahjendada vajalik Visudyne'i lahuse kogus 50 mg/ml (5%) dekstroosi infusioonilahuses kuni lõplikuks koguseks saadakse 30 ml.
Latvian: Ja nepieciešama deva 6 mg/m ķermeņa virsmas (terapijai ieteicamais devas lielums), nepieciešamais Visudyne šķīduma daudzums jāatšķaida ar glikozes 50 mg/ml (5 %) injekciju šķīdumu līdz 30 ml tilpumam.
Estonian: Mitte kasutada naatriumkloriidilahust.
Latvian: Nātrija hlorīda šķīdumus izmantot nav atļauts.
Estonian: löövet, hingeldust, nahaõhetust, südame löögisageduse häireid või krampe, kuna infusiooni võib olla vaja peatada ja teie seisundit kiiresti ravida.
Latvian: neregulāra sirdsdarbība vai krampji, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam vai medmāsai, jo infūzija ir jāpārtrauc un Jūsu simptomi nekavējoties jāārstē.
Estonian: Kuna verteporfiin eritub peamiselt sapiteede (maksa) kaudu, esineb verteporfiini suurenenud ekspositsiooni võimalus.
Latvian: Tā kā verteporfīns galvenokārt izdalās ar žulti, iespējama verteporfīna iedarbības pastiprināšanās.
Estonian: Iga viaal sisaldab 15 mg verteporfiini
Latvian: Katrs flakons satur 15 mg verteporfīna
Estonian: Arst otsustab, kas teile võib Visudyne'i manustada.
Latvian: Viņš/viņa izlems, vai Jūs drīkstat saņemt Visudyne.
Estonian: Iga viaal sisaldab 15 mg verteporfiini.
Latvian: Katrs flakons satur 15 mg verteporfīna.
Estonian: TAP uuringu jätkumine:
Latvian: Saistība ar TAP pagarinājumu
Estonian: Pärast 12 kuud oli ravigruppide vaheline erinevus 28% (67% Visudyne'i patsientidel, 39% platseebot saanutel, p<0,001); ning 24 kuu möödumisel oli tulemus säilinud (59% vs 31%, p<0,001).
Latvian: Pēc 12 mēnešiem, salīdzinot grupās panāktos rezultātus, ārstētajiem pacientiem novēroja 28 % atšķirību (67 % pacientu, kurus ārstēja ar Visudyne, salīdzināja ar 39 % pacientu, kuri saņēma placebo, p<0,001).
Estonian: Visudyne'i pakendis on 1 viaal pulbriga.
Latvian: Visudyne ir pieejams iepakojumos, kas satur 1 flakonu ar pulveri.
Estonian: Visudyne'i kasutamisega seoses on esinenud valu rindkeres, vasovagaalseid reaktsioone ja ülitundlikkusreaktsioone.
Latvian: Ziņots par sāpēm krūšu kurvī, vazovagālām un paaugstinātas jutības reakcijām saistībā ar Visudyne infūziju.
Estonian: Visudyne'i kasutatakse vanusest tingitud silma võrkkesta keskosa (maakula) degeneratsiooni märja vormi ja haigusliku lühinägevuse raviks.
Latvian: Visudyne izmanto vecuma izraisītas makulāras deģenerācijas „mitrās" formas un patoloģiskas miopijas ārstēšanai.
Estonian: Visudyne'i on uuritud kahes randomiseeritud, platseebo-kontrollitud, topeltpimedas, mitmekeskuselises uuringus (BPD OCR 002 A ja B või east tingitud maakula degeneratsiooni fotodünaamiline ravi [TAP]), kuhu kaasati kokku 609 patsienti (402 Visudyne'i ja 207 platseebogruppi).
Latvian: Visudyne ir pētīts divos nejaušinātos, dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos daudzcentru pētījumos (BPD OCR 002 A un B, vai vecuma izraisītas makulāras deģenerācijas fotodinamiskā ārstēšana [Treatment of Age-related Macular Degeneration with Photodynamic Therapy - TAP]).
Estonian: Ravi võib vajaduse korral korrata iga kolme kuu järel.
Latvian: Vajadzības gadījumā ārstēšanu var atkārtot ik pēc trim mēnešiem.
Estonian: Visudyne verteporfiin
Latvian: Visudyne verteporfīns
Estonian: Euroopa Komisjon andis Visudyne müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. juulil 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 27. jūlijā izsniedza Visudyne reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Visudyne kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Visudyne EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Visudyne ravitoime püsis mõlema haiguse korral kuni 5 aastat.
Latvian: Visudyne sniegtais ieguvums abu slimību gadījumā saglabājās līdz pieciem gadiem ilgi.
Estonian: Vajaduse korral võib teist silma laseriga ravida kohe esimese järel.
Latvian: Ja nepieciešams, tūlīt pēc tam ar lāzeri var ārstēt otru aci.
Estonian: Kuigi esimeses varjatud haigusega patsientide uuringus ilmnes teatav efektiivsus, ei kinnitanud seda teine uuring.
Latvian: Lai arī pirmais slēptās slimības ārstēšanas pētījums parādīja noteiktu efektivitāti, tā netika apstiprināta otrajā pētījumā.
Estonian: Visudyne kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hüperkolestereemia (vere suur kolesteroolisisaldus), ülitundlikkus (allergiareaktsioonid), tugevasti vähenenud nägemisteravus, nägemishäired (nt ähmane, udune, ebaselge nägemine, valgussähvatused), vaatevälja defektid (nt halvenenud nägemisega piirkonnad, hallid või tumedad ringid ja mustad laigud), düspnoe (raskendatud hingamine), iiveldus, valgustundlikkusreaktsioonid (päikesepõletuse sarnased reaktsioonid valguse käes olnud nahapiirkonnal), infusioonikoha reaktsioonid (valu, turse, põletik ja vedeliku imbumine veenist), nõrkus, infusiooniga seotud valu (peamiselt rindkere- ja seljavalu), minestus, peavalu ja peapööritus.
Latvian: Visbiežāk novērotās Visudyne blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir hiperholesterēmija (augsts holesterīna līmenis asinīs), paaugstināta jutība (alerģiskas reakcijas), stipri samazināts redzes asums (ļoti neskaidra redze), redzes traucējumi (piemēram, neskaidra, miglaina, neasa redze vai gaismas zibšņi), redzes lauka defekti (piemēram, nelieli pasliktinātas redzes lauki, pelēki vai tumši oreoli, melni punkti), dispnoja (apgrūtināta elpošana), slikta dūša, gaismjutīguma reakcijas (saules apdegumiem līdzīgas reakcijas pēc gaismas iedarbības), reakcijas injekcijas vietā (sāpes, satūkums, iekaisums un šķidruma noplūde no vēnām), astēnija (vājums), ar infūziju saistītas sāpes (galvenokārt, muguras sāpes un sāpes krūšu apvidū), sinkope (ģībonis), galvassāpes un reibonis.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Visudyne Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Visudyne.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kellel oli aasta pärast tekkinud ravivastus, mida hinnati standardse silmakontrollitabeli abil.
Latvian: Visos trijos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kas pēc gada bija reaģējuši uz ārstēšanu, nosakot to pēc standarta redzes pārbaudes tabulas.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Visudyne kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Visudyne iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Miks Visudyne heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Visudyne tika apstiprinātas?
Estonian: Mis on Visudyne?
Latvian: Kas ir Visudyne?
Estonian: Annus sõltub kehapindalast (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi).
Latvian: Deva ir atkarīga no ķermeņa virsmas laukuma (ko aprēķina pēc pacienta auguma un svara).
Estonian: Visudynet kasutatakse, kui neovaskularisatsioon on subfoveaalne.
Latvian: Visudyne izmanto, kad neovaskularizācija ir subfoveāla.
Estonian: Sellele järgnes inimravimite komitee nõudel kinnitav uuring veel 364 patsiendiga.
Latvian: Tam sekoja apstiprinošs pētījums ar vēl 364 pacientiem, kas tika veikts pēc CHMP pieprasījuma.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Visudyne kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Visudyne, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Visudyne reģistrācijas apliecību.
Estonian: Seejärel, 15 minutit pärast infusiooni algust, aktiveeritakse Visudyne silmas laserkiirguse abil.
Latvian: Otrā pakāpe, 15 minūtes pēc infūzijas sākuma, ir Visudyne aktivācija acī ar gaismu, ko rada lāzera stars.
Estonian: Visudyne kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Visudyne ierobežojumu un nevēlamo blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Mis riskid Visudynega kaasnevad?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Visudyne?
Estonian: Visudyne kasulikkus soonkesta varjatud subfoveolaarse neovaskularisatsiooni ravis ei ole tõendatud.
Latvian: Ieguvums no Visudyne slēptās subfoveālās horoidālās neovaskularizācijas ārstēšanā netika konstatēts.
Estonian: Visudynet võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kahes uuringus, milles osales kokku 690 makula ealise degeneratsiooniga ja klassikalise subfoveolaarse neovaskularisatsiooniga patsienti, ning ühes uuringus, kus osales 120 patoloogilisest müoopiast tingitud neovaskularisatsiooniga patsienti.
Latvian: Visudyne tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) divos pētījumos, iesaistot kopumā 609 VMD pacientus ar klasisku subfoveālu neovaskularizāciju, un vienā pētījumā, iesaistot 120 pacientus ar neovaskularizāciju, ko izraisījusi patoloģiska miopija.
Estonian: Visudyne on ravim, mis sisaldab toimeainena verteporfiini.
Latvian: Visudyne ir zāles, kas satur aktīvo vielu verteporfīnu.
Estonian: Visudyne toimeaine verteporfiin on valgustundlik aine (aine, mis valguse mõjul muundub).
Latvian: Visudyne aktīvā viela verteporfīns ir gaismjutīgs līdzeklis (viela, kas izmainās gaismas ietekmē).
Estonian: Ravivastus loeti tekkinuks, kui patsiendi nähtud tähtede arv oli suurem, jäi samaks või vähenes vähem kui 15 võrra.
Latvian: Tika uzskatīts, ka pacients ir reaģējis uz ārstēšanu, ja viņa redzēto burtu skaits bija palielinājies, saglabājies tādā pašā līmenī vai krities par mazāk nekā 15. Daži no šiem pacientiem turpināja lietot Visudyne līdz pieciem gadiem ilgi.
Estonian: Visudyne süstimisel patsiendile levib verteporfiin organismis veresoonte, sealhulgas silma tagaosa veresoonte kaudu.
Latvian: Kad pacientam injicē Visudyne, verteporfīns izplatās organismā pa asinsvadiem, tostarp asinsvadiem acs aizmugurē.
Estonian: Patoloogilise müoopia uuringus oli patsiente, kellel tekkis ühe aasta jooksul ravivastus, Visudyne uuringurühmas 86% (70 patsienti 81st) ja platseeborühmas 67% (26 patsienti 39st).
Latvian: Patoloģiskās miopijas pētījumā 86 % Visudyne lietojošo pacientu reaģēja uz ārstēšanu pēc gada (70 no 81), salīdzinot ar 67 % placebo saņēmušo pacientu (26 no 39).
Estonian: Seda kasutatakse fotodünaamilises ravis (ravimeetod, kus valgustundlik aine aktiveeritakse valgusega, tavaliselt laserkiirgusega).
Latvian: To lieto „fotodinamiskajā terapijā", ārstēšanas metodē, kurā lieto gaismu (parasti lāzera) gaismjutīgā līdzekļa aktivēšanai.
Estonian: Kuidas Visudyne toimib?
Latvian: Kā Visudyne darbojas?
Estonian: Muu teave Visudyne kohta
Latvian: Cita informācija par Visudyne.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Visudyne lietošanu.
Estonian: Kui vajate Visudynega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Visudyne atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kuidas Visudynet uuriti?
Latvian: Kā noritēja Visudyne izpēte?
Estonian: • Soonkesta neovaskularisatsioon, mille on põhjustanud patoloogiline müoopia (raske lühinägevuse vorm, kui silmamuna jätkab kasvamist pikisuunas).
Latvian: • horoidālo neovaskularizāciju, ko izraisa patoloģiskā miopija (smaga tuvredzības forma, kuras gadījumā acs ābols turpina augt, kļūstot lielāks nekā tam jābūt).
Estonian: Visudynet kasutatakse, kui neovaskularisatsioon on valdavalt klassikaline (kui kahjustatud veresooned on silmauuringuga hästi tuvastatavad) ja subfoveaalne (esineb kollastähni kesklohu all).
Latvian: Visudyne lieto, ja neovaskularizācija ir „pārsvarā klasiska" (kad slimības skartie asinsvadi ir labi nosakāmi acs skenējumā) un subfoveāla (rodas zem foveas - makulas centrālās daļas);
Estonian: Makula ealise degeneratsiooni märga vormi põhjustab koroidaalne neovaskularisatsioon (ebanormaalsete veresoonte moodustumine kollastähni all), mis võib eritada vedelikku ja verd ning tekitada turset.
Latvian: VMD mitro formu izraisa horoidālā neovaskularizācija (patoloģiska asinsvadu augšana zem makulas), kā rezultātā var rasties šķidruma un asiņu noplūde, kā arī veidoties pietūkums.
Estonian: Visudynet ei tohi kasutada patsiendid, kellel on porfüüria (haigus, mille korral porfüriinid organismis ei lagune) või kellel on raske maksahaigus.
Latvian: Visudyne nedrīkst lietot pacientiem ar porfīriju (nespēju noārdīt ķīmiskas vielas, ko sauc par porfirīniem), kā arī pacientiem ar smagu aknu slimību.
Estonian: Milleks Visudynet kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Visudyne?
Estonian: Laserkiirguse juhtimisel silma verteporfiin aktiveerub ja tekitab toksilisi hapnikumolekule, mis blokeerivad veresooni ning kahjustavad ja hävitavad rakke.
Latvian: Kad acī ievada lāzera staru, verteporfīns tiek aktivēts un ģenerē toksiskas skābekļa molekulas, kuras bloķē asinsvadus, bojā un pat iznīcina šūnas.
Estonian: Makula ealise degeratsiooni märja vormi mõlemas uuringus oli patsiente, kellel tekkis ühe aasta jooksul ravivastus, Visudyne uuringurühmas 61% (246 patsienti 402st) ja platseeborühmas 46% (96 patsienti 207st).
Latvian: Divos mitrās VMD pētījumos 61 % Visudyne lietojošo pacientu reaģēja uz ārstēšanu pēc gada (246 no 402), salīdzinot ar 46 % placebo saņēmušo pacientu (96 no 207).
Estonian: See aitab sulgeda ebanormaalseid veresooni, mis põhjustavad makula ealist degeneratsiooni.
Latvian: Tas palīdz noslēgt anomālos asinsvadus, kas izraisa VMD.
Estonian: Kõigepealt manustatakse Visudynet 10 minutit kestva veeniinfusioonina.
Latvian: Vispirms pacients saņem Visudyne ar 10 minūšu ilgu infūziju.
Estonian: Visudynet kasutatakse täiskasvanutel järgmiste haiguste raviks.
Latvian: Visudyne lieto, lai ārstētu pieaugušos ar:
Estonian: Visudynet tohib manustada üksnes makula ealise degeneratsiooni või patoloogilise müoopia ravis kogenud oftalmoloog (silmaarst).
Latvian: Visudyne drīkst lietot tikai oftalmologi (acu ārsti), kam ir pieredze VMD vai patoloģiskās miopijas pacientu ārstēšanā.
Estonian: Visudynet võrreldi platseeboga ka soonkesta varjatud subfoveolaarse neovaskularisatsiooni (kui tekkinud veresooned ei ole uuringul selgesti tuvastatavad) 2-aastases uuringus, milles osales 339 patsienti.
Latvian: Visudyne tika salīdzinātas ar placebo arī divus gadus ilgā pētījumā, iesaistot 339 pacientus „slēptās" subfoveālās horoidālās neovaskularizācijas ārstēšanā (kad slimības skartie asinsvadi nav labi nosakāmi acs skenējumā).
Estonian: Makula ealise degeneratsiooni ja patoloogilise müoopia uuringus oli Visudyne platseebost efektiivsem.
Latvian: Visudyne bija efektīvākas nekā placebo VMD un patoloģiskās miopijas pētījumos.
Estonian: Ravi Visudynega toimub kahes järgus.
Latvian: Ārstēšana ar Visudyne ir divpakāpju process.
Estonian: Visudyne on retseptiravim.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: (Väljamõeldud)
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais)
Estonian: • Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele vanuses alla 18 eluaasta.
Latvian: • Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Estonian: Kui te võtate Vitektat rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Vitekta vairāk nekā noteikts
Estonian: Arst arutab teiega Vitekta võtmise võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās Vitekta lietošanas iespējamo ieguvumu un risku Jums un Jūsu bērnam.
Estonian: Vitekta kasutamist lastel ja noorukitel ei ole veel uuritud.
Latvian: Vitekta lietošana bērniem un pusaudžiem līdz šim nav pētīta.
Estonian: Elvitegraviiril on suhteliselt madal geneetilise resistentsuse barjäär.
Latvian: Elvitegravīram ir relatīvi zema ģenētiskā barjera pret rezistenci.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. november 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 13. novembrī
Estonian: Elvitegraviiri ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.1).
Latvian: Elvitegravīra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz18 gadiem, līdz šim nav pierādīta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: INRi jälgimist tuleb jätkata esimestel nädalatel pärast Vitekta-ravi lõpetamist.
Latvian: INR jāturpina uzraudzīt arī pirmajās nedēļās pēc Vitekta terapijas pārtraukšanas.
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Vitekta annust võtmata.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Vitekta devu.
Estonian: Elvitegraviir (antatsiidi suspensioon ± 4 tunni möödumisel elvitegraviiri manustamisest):
Latvian: Elvitegravīrs (antacīda suspensija ± 4 stundas pēc elvitegravīra lietošanas):
Estonian: Ohutuse andmed lastel vanuses kuni 18 aastat puuduvad.
Latvian: Dati nav pieejami bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Estonian: Kui te unustate Vitektat võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Vitekta
Estonian: Soovitatav on kliiniline jälgimine.
Latvian: Ieteicama klīniskā uzraudzība.
Estonian: • Kasutage Vitekta võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Latvian: • Vitekta lietošanas laikā lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
Estonian: • didanosiini (vt ka selle infolehe lõiku 3).
Latvian: • didanozīnu (skatīt arī šīs instrukcijas 3. punktu).
Estonian: Nende koostoimete asjakohasus in vivo on välja selgitamata.
Latvian: Šīs mijiedarbības nozīme in vivo nav skaidra.
Estonian: Vitekta sisaldab laktoosi.
Latvian: Vitekta satur laktozi.
Estonian: • elvitegraviiri.
Latvian: • elvitegravīru.
Estonian: Vitekta võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie ravivastust tulevasele ravile.
Latvian: Vitekta lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt Jūsu atbildes reakciju uz turpmāko ārstniecību.
Estonian: Kui teil esineb infektsioosne B-hepatiit, valib teie arst teile parima ravi.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīta infekcija, ārsts uzmanīgi apsvērs Jums piemērotāko ārstēšanu.
Estonian: Varem ravi saanud HIV-1 infektsiooniga patsiendid
Latvian: Iepriekš ārstēti HIV-1 inficēti pacienti
Estonian: Viroloogilist ravivastust hinnati mõlemas ravirühmas.
Latvian: Viroloģiskā atbildes reakcija uz terapiju tika novērtēta abās terapijas grupās.
Estonian: Tabelis 2 toodud proteaasi inhibiitorite farmakokineetilisi parameetreid hinnati ritonaviiri olemasolul.
Latvian: 2. tabulā sniegtie proteāzes inhibitoru farmakokinētiskie parametri tika novērtēti ritonavīra klātbūtnē.
Estonian: Ärge toitke last rinnaga Vitekta ravi ajal.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti ārstēšanas laikā ar Vitekta.
Estonian: Need sümptomid võivad osutada sellele, et teie organismi tugevnenud immuunsüsteem võitleb nakkusega.
Latvian: Šie simptomi var liecināt, ka organisma imūnsistēma, kas kļuvusi spēcīgāka, cīnās ar infekciju.
Estonian: kui te võtate Vitektat koos:
Latvian: Ja lietojat Vitekta kopā ar:
Estonian: ↑ Ketokonasool
Latvian: ↑ Ketokonazols
Estonian: Elvitegraviir ei pärssinud HBV ega HCV replikatsiooni in vitro.
Latvian: Elvitegravīrs neuzrādīja HBV vai HCV replikācijas nomākšanu in vitro.