FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Decizia de a utiliza orice alt medicament decât unul dintre cele cu cel mai scăzut risc de TEV trebuie luată numai după o discuție purtată cu femeia respectivă, pentru a se asigura faptul că aceasta înțelege riscul de TEV asociat cu EVRA, modul în care factorii săi de risc curenți influențează acest risc și că riscul său de TEV este cel mai crescut în primul an de utilizare pentru prima dată.
Estonian: Otsus mis tahes ravimi kasutamise kohta, mis ei ole madalaima VTE tekkeriskiga, tuleb teha alles pärast naisega nõu pidamist, veendumaks, et ta mõistab EVRA kasutamisega seotud VTE tekkeriski; seda, kuidas tema olemasolevad riskifaktorid seda riski mõjutavad ja et tema VTE tekkerisk on kõige kõrgem esmakordse kasutamise esimesel kasutamisaastal.
Romanian: • Nu tăiaţi sau modificaţi plasturele în niciun fel.
Estonian: • Ärge lõigake plaastrit, ärge muutke seda mingil viisil.
Romanian: • Deschideţi-l prin rupere de-a lungul marginii sale (nu folosiţi foarfeca)
Estonian: • Avage see, rebides seda piki serva (ärge kasutage kääre).
Romanian: Folosiţi prezervative întotdeauna pentru a vă proteja de aceste boli.
Estonian: Nimetatud haiguste eest hoidumiseks tuleb alati kasutada kondoomi.
Romanian: • Nu plasaţi niciodată plasturele transdermic pe sâni.
Estonian: • Ärge kunagi asetage plaastrit rindadele.
Romanian: După apariția unui cheag de sânge, recuperarea nu este întotdeauna completă.
Estonian: Verehüüvetest taastumine ei ole mitte alati täielik.
Romanian: • aveţi greutatea de 90 kg sau peste;
Estonian: • teie kehakaal on 90 kg või üle selle;
Romanian: Riscul depinde de riscul dumneavoastră natural de TEV și de tipul de contraceptiv hormonal combinat pe care îl luați.
Estonian: Risk sõltub teie loomulikust VTE tekkeriskist ja kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi tüübist, mida te võtate.
Romanian: • Întrerupeţi imediat utilizarea acestui medicament dacă sunteţi gravidă.
Estonian: • Lõpetage otsekohe selle ravimi kasutamine, kui te olete rasestunud.
Romanian: Simptomele temporare sugerează că evenimentul este un atac ischemic tranzitor (AIT).
Estonian: Ajutised sümptomid viitavad sellele, et tegemist on mööduva isheemilise atakiga (TIA).
Romanian: Ce conţine EVRA
Estonian: Mida EVRA sisaldab
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie aruncat în conformitate cu normele locale.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Romanian: Administrarea EVRA poate fi reiniţiată la aproximativ 2 săptămâni după finalizarea acestui tratament.
Estonian: EVRA kasutamist võib taasalustada ligikaudu 2 nädalat pärast selle ravi lõpetamist.
Romanian: Femei care nu utilizează o pilulă/un plasture/inel contraceptiv hormonal combinat și nu sunt gravide
Estonian: Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalset pilli/plaastrit/rõngast ja kes ei ole rasedad
Romanian: Dacă aţi uitat să schimbaţi plasturele transdermic pentru una sau două zile (până la 48 ore):
Estonian: Kui unustate plaastrit vahetada ühel või kahel päeval (kuni 48 tundi):
Romanian: Totuşi, femeile cu diabet zaharat trebuie urmărite cu atenţie, în special în prima perioadă de utilizare a EVRA.
Estonian: Siiski tuleks diabeedihaigeid hoolikalt jälgida eelkõige EVRA kasutamise alguses.
Romanian: Rar pot exista efecte grave, de durată sau, foarte rar, acestea pot fi letale.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad esineda rasked kestvad mõjud või, väga harva, võivad need lõppeda surmaga.
Romanian: • dacă tocmai ați născut, aveți risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge.
Estonian: • Kui te olete äsja sünnitanud, on teil suurem oht verehüüvete tekkimiseks.
Romanian: Acestea includ medicamente utilizate în tratamentul:
Estonian: Siia kuuluvad ravimid, mida kasutatakse teatud haiguste raviks:
Romanian: Femeile trebuie informate că medicamentele contraceptive orale nu oferă protecție împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) şi a altor boli cu transmitere sexuală.
Estonian: Naistele tuleb selgitada, et suukaudsed rasestumisvastased vahendid ei kaitse HIV-nakkuste (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Romanian: Pentru instrucţiunile de iniţiere a tratamentului, vezi mai jos „Cum se începe tratamentul cu EVRA".
Estonian: Juhiseid ravi alustamiseks vt allpool lõigust „Kuidas alustada EVRA kasutamist".
Romanian: Au fost realizate analize exploratorii pentru a determina dacă în studiile de fază III (n=3319) caracteristicile populaţionale de vârstă, rasă şi greutate au fost asociate cu sarcina.
Estonian: Andmeanalüüside alusel püüti selgitada, kas III faasi uuringutes (n=3319) olid tunnused nagu vanus, rass ja kehakaal seotud rasestumisega.
Romanian: • „Ziua de schimbare a plasturelui transdermic" trebuie să rămână aceeaşi.
Estonian: • „Plaastri vahetamise päev" peab jääma samaks.
Romanian: • Sensibilitate crescută la lumina soarelui.
Estonian: • Tundlikkus päikesevalguse suhtes.
Romanian: Contraceptivele hormonale pot influenţa metabolismul altor substanţe active.
Estonian: Hormonaalsed kontratseptiivid võivad mõjutada teatud teiste toimeainete metabolismi.
Romanian: Hiperglicemie* Rezistenţă la insulină*
Estonian: Hüperglükeemia* Insuliinresistentsus*
Romanian: Următoarele interacţiuni au fost raportate în literatura de specialitate.
Estonian: Kirjanduses on teatatud järgmistest koostoimetest.
Romanian: În consecinţă, concentraţiile plasmatice şi tisulare pot creşte (de exemplu ciclosporina).
Estonian: Kontsentratsioon plasmas ja kudedes võib seetõttu suureneda (nt tsüklosporiin).
Romanian: Le poate face rău.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, atunci dumneavoastră puteţi rămâne gravidă sau puteți prezenta sângerare neașteptată.
Estonian: Sellisel juhul võite te rasestuda või teil võib esineda ootamatut veritsust.
Romanian: Activităţi zilnice în timpul utilizării plasturilor transdermici
Estonian: Igapäevased tegevused plaastri kasutamise ajal
Romanian: În studiile clinice, cele mai frecvent raportate reacţii adverse la medicament (RAMs) au fost cefaleea, greaţa şi indurarea sânilor, care au apărut la aproximativ 21,0%, 16,6%, respectiv la 15,9% din paciente.
Estonian: EVRA'ga teostatud kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks peavalu, iiveldus ja rindade hellus, mis esinesid vastavalt 21,0%, 16,6% ja 15,9% patsientidest.
Romanian: Persoane care nu utilizează CHC (2 evenimente)
Estonian: Mitte-CHC kasutaja (2 sündmust)
Romanian: De asemenea, riscul poate fi crescut dacă începeți să luați un contraceptiv hormonal combinat (același medicament sau un medicament diferit) după o pauză de 4 săptămâni sau mai mult.
Estonian: Risk võib olla suurem ka siis, kui hakkate kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit (kas sama ravimit või muud ravimit) uuesti võtma pärast 4-nädalast või pikemat vahet.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului administrat concomitent.
Estonian: Võimalik, et tuleb kohandada samaaegselt manustatava ravimi annust.
Romanian: Dacă EVRA rămâne chiar şi parţial detaşat: - mai puţin de o zi (până la 24 ore): trebuie reaplicat în acelaşi loc sau înlocuit imediat cu un nou plasture transdermic EVRA.
Estonian: Kui EVRA on nahalt eemaldunud kas või ainult osaliselt: - Alla ühe päeva (vähem kui 24 tundi): transdermaalne plaaster tuleb asetada omale kohale tagasi või asendada see koheselt uue EVRA transdermaalse plaastriga.
Romanian: Expunerea la medicament este cel mai bine caracterizată de profilul farmacocinetic (vezi pct. 5.2).
Estonian: Ekspositsiooni ravimile kirjeldatakse täpsemalt farmakokineetilise profiili abil (vt lõik 5.2).
Romanian: Plasturii transdermici utilizaţi vor fi îndepărtaţi cu atenţie, în concordanţă cu instrucţiunile prezentate la pct. 6.6.
Estonian: Kasutatud transdermaalsed plaastrid tuleb hävitada vastavalt lõigus 6.6 antud juhistele.
Romanian: Unele dintre aceste simptome (de exemplu „senzația de lipsă de aer", „tusea") sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca aparținând unor evenimente mai frecvente sau mai puțin severe (de exemplu infecții de tract respirator).
Estonian: Mõned nendest sümptomitest (nt õhupuudus, köha) on mittespetsiifilised ja neid võidakse ekslikult tõlgendada tavalisemate või vähem raskete nähtudena (nt hingamisteede nakkused).
Romanian: Nu se cunoaşte incidenţa ovulaţiei în ziua 21 post abortum (la o sarcină de 20 săptămâni).
Estonian: Ovulatsiooni esinemissagedus 21. abordijärgsel päeval (20-nädalase raseduse puhul) pole teada.
Romanian: Dacă nu sunteți sigură, discutați cu un medic, deoarece unele dintre aceste simptome, cum sunt tusea sau senzația de lipsă de aer pot fi confundate cu afecțiuni mai ușoare, cum sunt infecțiile căilor respiratorii (de exemplu o „răceală").
Estonian: Kui te ei ole kindel, pöörduge oma arsti poole, sest mõnda nendest sümptomitest, nt köha või õhupuudus, võib segamini ajada kergemate seisunditega nagu on näiteks hingamisteede nakkus (nt külmetushaigus).
Romanian: • Furie sau senzaţie de frustrare
Estonian: • Viha või frustratsioon
Romanian: Aproximativ 5-7 din 10000 femei
Estonian: Ligikaudu 5-7-l naisel 10 000st
Romanian: • aveţi probleme cu rinichii.
Estonian: • teil on probleeme neerudega.
Romanian: Tratament pe termen lung
Estonian: Pikaajaline ravi
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi gravidă.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit, kui te olete rase või kui te arvate, et võite olla rase
Romanian: Este important să rețineți că riscul general de apariție a unui cheag de sânge cu efecte dăunătoare din cauza EVRA este mic.
Estonian: Oluline on meeles pidada, et üldine risk kahjuliku verehüübe tekkimiseks EVRA tõttu on väike.
Romanian: • aveţi o boală a sângelui numită porfirie;
Estonian: • teil on vereprobleem, mida nimetatakse porfüüriaks;
Romanian: O creştere a frecvenţei sau severităţii migrenei în timpul utilizării CHC (care poate reprezenta un prodrom al unui eveniment cerebrovascular) poate reprezenta un motiv pentru întreruperea imediată a utilizării acestuia.
Estonian: Migreeni esinemissageduse või raskusastme suurenemine (mis võib olla tserebrovaskulaarse sündmuse varane sümptom) KHK kasutamise ajal võib olla kasutamise viivitamatu katkestamise põhjuseks.
Romanian: Apa rece nu a avut un efect semnificativ asupra acestor parametri.
Estonian: Jahe vesi ei mõjutanud olulisel määral uuritud näitajaid.
Romanian: • Cu toate acestea, dacă nu aveţi menstruaţie două luni la rând, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru că s-ar putea să fiţi gravidă.
Estonian: • Samas, kui teil jääb vahele juba kaks järjestikust menstruatsiooni, rääkige sellest oma arstile või apteekrile, kuna te võite olla rase.
Romanian: Ziua Schimbării plasturelui transdermic va fi menţinută în aceeaşi zi specifică a fiecărei săptămâni (zilele de ciclu 8, 15, 22 şi ziua 1 a următorului ciclu).
Estonian: Transdermaalse plaastri vahetuspäevad hakkavad olema alati samal nädalapäeval (tsükli päevad 8, 15, 22 ja järgmise ravitsükli 1. päev).
Romanian: În 1 - 2% din cazuri, TEV poate fi letal.
Estonian: VTE võib surmaga lõppeda 1-2% juhtudest.
Romanian: La sfârşitul ciclului (Săptămâna 4/Ziua 22) - dacă plasturele transdermic EVRA nu este îndepărtat la începutul Săptămânii 4 (Ziua 22), acesta trebuie îndepărtat cât mai curând posibil.
Estonian: Tsükli lõpus (neljas nädal/päev 22) - Kui neljanda nädala (päev 22) alguses ei ole transdermaalset plaastrit eemaldatud, tuleks seda teha nii kiiresti kui võimalik.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea au fost stabilite la femei cu vârste cuprinse între 18 şi 45 ani.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus on tõestatud naistel vanuses 18...45 eluaastat.
Romanian: • Probleme în momentul purtării lentilelor de contact
Estonian: • Probleemid kontaktläätsede kandmisel
Romanian: • Creşterea apetitului
Estonian: • Suurenenud söögiisu
Romanian: El/ea pot face ca schimbarea plasturelui transdermic să fie mai uşoară pentru dumneavoastră.
Estonian: Tema võib teile öelda, kuidas muuta plaastri vahetamine enda jaoks lihtsamaks.
Romanian: De asemenea, femeia trebuie instruită să citească cu atenţie prospectul şi să respecte recomandările furnizate.
Estonian: Naisel tuleb paluda tähelepanelikult lugeda kasutaja infolehte ja järgida seal antud soovitusi.
Romanian: Deoarece conţine două tipuri de hormoni, EVRA este numit 'contraceptiv hormonal combinat'.
Estonian: Kahe hormooni sisalduse tõttu kutsutakse EVRA't „kombineeritud hormonaalseks kontratseptiiviks".
Romanian: Dacă sângerarea intercurentă persistă sau dacă aceasta apare după cicluri anterioare regulate, deşi EVRA a fost utilizată conform schemei recomandate, trebuie luată în considerare o altă cauză decât EVRA.
Estonian: Kui tsüklivälised verejooksud püsivad või tekivad varem regulaarsete tsüklite järgselt (kui EVRA't kasutati vastavalt soovitatud skeemile), tuleks otsida lisaks EVRA'le mingit muud põhjust.
Romanian: • Apoi dezlipiţi şi cealaltă jumătate a foliei
Estonian: • Seejärel eemaldage katte teine pool.
Romanian: • durere ascuțită în piept, care poate crește în timpul respirațiilor profunde;
Estonian: • Terav valu rindkeres, mis võib tugevneda sügaval hingamisel.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa acestor date pentru expunerea umană deoarece aceste efecte au fost apreciate ca fiind legate de acţiuni farmacodinamice bine cunoscute sau cu specific de specie.
Estonian: Nende tulemuste tähtsus inimestele pole selge, sest neid mõjusid on seostatud liigispetsiifiliste toimete ja farmakodünaamiliste omadustega.
Romanian: EU/1/02/223/001: 3 plasturi transdermici EU/1/02/223/002: 9 plasturi transdermici EU/1/02/223/003: 18 plasturi transdermici
Estonian: EU/1/02/223/001: 3 transdermaalset plaastrit EU/1/02/223/002: 9 transdermaalset plaastrit EU/1/02/223/003: 18 transdermaalset plaastrit
Romanian: Femei care utilizează EVRA
Estonian: Naised, kes kasutavad EVRA't.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Romanian: Pentru mai mult de 2 zile (48 ore sau mai mult):
Estonian: Kauem kui 2 päeva (48 tundi ja rohkem):
Romanian: Pentru următorul ciclu de patru săptămâni.
Estonian: Järgmise neljanädalase tsükli vältel:
Romanian: Dacă suferiți de una dintre aceste afecțiuni sau vreuna dintre acestea este deosebit de severă, riscul de apariție a unui cheag de sânge poate fi și mai crescut.
Estonian: Kui teil on rohkem kui üks nendest seisunditest või kui ükskõik milline neist on eriti raske, võib verehüübe tekkimise oht veelgi suureneda.
Romanian: Solicitați asistență medicală de urgență dacă observați vreunul dintre următoarele semne sau simptome.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate ükskõik millist järgmist märki või sümptomit.
Romanian: • dacă sunteţi alergică la norelgestromin, etinilestradiol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) ;
Estonian: • kui olete norelgestromiini, etünüülöstradiooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Romanian: EVRA este recomandat femeilor de vârstă fertilă.
Estonian: EVRA on näidustatud fertiilses eas naistele.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni sexuali şi modulatori ai aparatului genital, progestogeni şi estrogeni, combinaţii fixe; codul ATC: G03AA13.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gestageenide ja östrogeenide fikseeritud kombinatsioonid; ATC-kood: G03AA13.
Romanian: Prin urmare, trebuie consultate informațiile de prescriere ale medicației HIV administrate concomitent pentru a identifica potențialele interacțiuni și orice recomandări asociate.
Estonian: Seetõttu tuleb tutvuda samaaegselt kasutatavate HIV ravimpreparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega, et välja selgitada võimalikud koostoimed ja kõik nendest tulenevad soovitused.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: Deşi numai 10-20 % din variabilitatea datelor farmacocinetice poate fi explicată de greutate (vezi pct. 5.2), proporţia mai mare de sarcini la femeile cu o greutate ≥ 90 kg a fost statistic semnificativă şi a indicat că EVRA este mai puţin eficace la aceste femei.
Estonian: Kuigi vaid 10...20% farmakokineetiliste näitajate muutustest saab seostada kehakaaluga (vt lõik 5.2), oli suurem raseduse esinemissagedus 90 kg või enam kaaluvate naiste seas statistiliselt oluline ja see viitab EVRA väiksemale efektiivsusele nendel naistel.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă oricare din cele de mai sus sunt valabile pentru dumneavoastră.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta.
Romanian: Aceasta corespunde unui număr aproximativ cuprins între 6 și 12 TEV în decurs de un an, din 10000 femei care utilizează EVRA.
Estonian: See vastab ligikaudu 6...12 VTE juhule aastas 10 000 naise hulgas, kes kasutavad EVRA't.
Romanian: Cum să utilizaţi plasturele transdermic:
Estonian: Kuidas plaastrit kasutada:
Romanian: • medicamente pentru infecţii (cum sunt rifampicina şi griseofulvina)
Estonian: • infektsioonivastased ravimid (nagu rifampitsiin ja griseofulviin)
Romanian: • aveţi o pierdere a auzului;
Estonian: • teil on kuulmiskadu;
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: De aceea, utilizarea EVRA nu este recomandată până când mama care alăptează nu şi-a înţărcat complet copilul.
Estonian: Seetõttu ei soovitata EVRA't kasutada, enne kui lapse rinnaga toitmine on lõpetatud.
Romanian: Conform acestor date provenite de la animale, nu pot fi excluse efectele adverse datorate acţiunii hormonale a compuşilor activi.
Estonian: Loomkatsete andmete alusel ei saa välistada toimeaine hormonaalsest aktiivsusest tingitud kõrvaltoimeid.
Romanian: După primul an, riscul scade, dar este întotdeauna uşor mai crescut decât dacă nu ați utiliza un contraceptiv hormonal combinat.
Estonian: Pärast esimest aastat jääb risk väiksemaks, kuid on alati pisut suurem kui siis, kui te ei kasutaks kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.
Romanian: Vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată un atac de cord sau un atac cerebral;
Estonian: • kui teil on kunagi olnud südameinfarkt või insult;
Romanian: • Senzaţie de oboseală sau stare generală de rău
Estonian: • Väsimus või üldine halb enesetunne
Romanian: Imobilizare prelungită, intervenție chirurgicală majoră, orice fel de intervenție chirurgicală la nivelul picioarelor sau al pelvisului, neurochirurgie sau traumatism major
Estonian: Pikaajaline liikumatus, suurem kirurgiline protseduur, mis tahes jalgade või vaagnapiirkonna operatsioon, neuroloogiline operatsioon või suur trauma
Romanian: • Puteţi începe utilizarea acestui medicament în prima zi a sângerării menstruale.
Estonian: • Te võite alustada selle ravimiga järgmise menstruatsiooni esimesel päeval.
Romanian: Când încetați utilizarea EVRA, riscul de apariție a unui cheag de sânge revine la normal în decurs de câteva săptămâni.
Estonian: Kui te lõpetate EVRA kasutamise, langeb verehüübe tekkerisk normaalsele tasemele paari nädala jooksul.
Romanian: Femeile care urmează un tratament pe termen scurt cu medicamente inductoare ale enzimelor hepatice cu rol în metabolizarea medicamentelor sau cu substanțe active individuale care induc aceste enzime, trebuie să utilizeze temporar o metodă contraceptivă de barieră în plus față de EVRA, adică pe durata administrării concomitente a medicamentului și timp de 28 de zile după întreruperea administrării acestuia.
Estonian: Naised, kes saavad lühiajaliselt ravimeid, mis indutseerivad ravimite metabolismis osalevaid maksaensüüme või eraldi toimeaineid, mis indutseerivad neid ensüüme, peavad ajutiselt lisaks EVRA'le kasutama barjäärimeetodit, st kaasneva ravimi manustamise ajal ja 28 päeva pärast kaasneva ravimi ärajätmist.
Romanian: Toate contraceptivele orale combinate pentru controlul naşterilor au riscuri care pot să ducă la invaliditate sau moarte.
Estonian: Kõikide kombineeritud rasestumisvastaste pillide kasutamisega kaasnevad riskid, mis võivad põhjustada puuet või surma.
Romanian: Nu purtaţi un plasture transdermic în Săptămâna 4 (din Ziua 22 până în Ziua 28).
Estonian: Ärge asetage plaastrit nahale 4. nädalal (22. päev kuni 28. päev).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte adverse în timpul sarcinii şi alăptării (vezi pct. 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet raseduse ja imetamise ajal (vt lõik 5.3).
Romanian: Număr de evenimente de TEV la 10000 femei în decurs de un an
Estonian: VTE juhtude arv 10 000 naise kohta ühes aastas
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite la adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Romanian: EVRA nu este indicată femeilor aflate în postmenopauză şi nu este destinată pentru utilizare ca tratament de substituţie hormonală.
Estonian: EVRA ei ole näidustatud menopausijärgses eas naistele, samuti mitte hormoonasendusravina kasutamiseks.
Romanian: Norelgestromin şi norgestrel (un metabolit plasmatic al norelgestromin) sunt legaţi în proporţie foarte mare (> 97 %) de proteinele plasmatice.
Estonian: Norelgestromiin ja norgestreel (norelgestromiini seerumi metaboliit) seonduvad suures osas (> 97%) seerumivalkudega.
Romanian: Dacă vreţi să vă modificaţi „Ziua de schimbare a plasturelui transdermic" într-o zi diferită a săptămânii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Kui soovite vahetada „plaastri vahetamise päeva" mõnele teisele nädalapäevale, siis rääkige sellest oma arstile.
Romanian: Dacă aceasta este prima dată când utilizaţi EVRA, aşteptaţi până în ziua în care apare menstruaţia.
Estonian: Kui te kasutate EVRA't esimest korda, oodake kuni menstruatsioonitsükli esimese päevani.
Romanian: • Întotdeauna păstraţi contraceptive non-hormonale (cum sunt prezervative, spumă spermicidă sau bureţi) ca rezervă în cazul în care faceţi o greşeală în utilizarea plasturelui transdermic.
Estonian: • Hoidke alati varuks mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid (nagu kondoomid, vaht või pessaarid) juhuks, kui plaastri kasutamisel peaks tekkima eksimusi.
Romanian: Riscul crește substanțial odată cu creșterea IMC.
Estonian: KMI suurenemisel suureneb risk märkimisväärselt.
Romanian: Dacă uitaţi să schimbaţi plasturele transdermic
Estonian: Kui te unustate vahetada plaastrit
Romanian: În cazuri rare, un cheag de sânge poate bloca vasele de sânge și poate cauza probleme grave.
Estonian: Harvadel juhtudel võib verehüüve veresooned blokeerida ja põhjustada raskeid probleeme.
Romanian: Dacă ocluzia apare la nivelul ochiului, simptomele pot varia de la încețoșarea nedureroasă a vederii, care poate progresa spre pierderea vederii.
Estonian: Kui oklusioon tekib silmas, võivad sümptomid varieeruda valutust hägustunud nägemisest kuni tekkida võiva nägemiskaotuseni.
Romanian: Folosirea mai multor plasturi transdermici vă poate produce următoarele:
Estonian: Liiga paljude plaastrite kasutamine võib põhjustada järgmisi sümptomeid:
Romanian: CHC care conțin norgelstromin (6-12 evenimente)
Estonian: Norelgestromiini sisaldavad CHC-d (6-12 sündmust)
Romanian: Nu trebuie să utilizați EVRA dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos.
Estonian: Te ei tohi EVRA't kasutada, kui teil on mis tahes allnimetatud seisund.