FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti se středně závažným nebo závažným ledvinovým onemocněním by měli dostávat přípravek Bondronat formou infuze v nižší dávce po dobu jedné hodiny, nebo formou tablet každé dva dny nebo každý týden.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos veseproblémában szenvedő betegeknek a Bondronat-infúziót alacsonyabb dózisban, egy óra alatt, a tablettát pedig kétnaponta vagy hetente kell adni.
Czech: Přípravek Bondronat byl zkoumán také v rámci léčby hyperkalcemie vyvolané nádorovým onemocněním, a to ve třech čtyřtýdenních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 343 pacientů.
Hungarian: A Bondronat-ot daganat okozta hiperkalcémia kezelése tekintetében három, négyhetes vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 343 beteg vett részt.
Czech: V rámci prevence kostních příhod je přípravek Bondronat podáván buď formou 6mg infuze po dobu alespoň 15 minut každé 3 až 4 týdny, nebo formou jedné tablety jednou denně.
Hungarian: A szkeletális események megelőzésére a Bondronat-ot három- vagy négyhetente 6 mg-os infúzióban alkalmazzák legalább 15 percen át adagolva, vagy naponta egyszer egy tablettában adják.
Czech: Pacienti s nádorovým onemocněním mohou v krvi vykazovat vysoké hladiny vápníku, který je uvolňován z kostí.
Hungarian: A daganatos betegek vérében magas lehet a kalcium szintje, amely a csontokból szabadul fel.
Czech: Léčivá látka v přípravku Bondronat, kyselina ibandronová, je bisfosfonát.
Hungarian: A Bondronat hatóanyaga, az ibandronsav, egy biszfoszfonát.
Czech: Bondronat je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Hungarian: A Bondronat egy ibandronsav nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: To vede k menšímu úbytku kostní tkáně.
Hungarian: Ennek következtében kisebb mértékű lesz a csontvesztés.
Czech: Přípravek Bondronat nesmějí užívat osoby trpící hypokalcemií.
Hungarian: A Bondronat nem alkalmazható hipokalcémiás betegeknél.
Czech: Zamezuje působení osteoklastů, což jsou buňky v těle, které se podílejí na odbourávání kostní tkáně.
Hungarian: Leállítja az oszteoklasztok működését, amelyek a szervezetben a csontszövet lebontásáért felelős sejtek.
Czech: Přípravek Bondronat prokázal svou účinnost i v rámci léčby hyperkalcemie vyvolané nádorovým onemocněním.
Hungarian: A Bondronat hatékonyan kezelte a daganat okozta hiperkalcémiát is.
Czech: Jaký přínos přípravku Bondronat byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Bondronat alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: • ve formě infuze nebo tablet k prevenci „kostních příhod" (fraktur [zlomenin kostí] nebo kostních komplikací, které vyžadují léčbu) u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami (když se nádor rozšířil do kostí),
Hungarian: • infúzióban vagy tabletta formájában emlőrákban és csontáttétben (amikor a rák a csontra terjed)
Czech: Jak přípravek Bondronat působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Bondronat?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bondronat?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bondronat alkalmazása?
Czech: Při podávání přípravku Bondronat ve formě tablet jsou nejčastějšími nežádoucími účinky hypokalcemie a dyspepsie (pálení žáhy).
Hungarian: A tabletta leggyakoribb mellékhatásai a hipokalcémia és a gyomorégés.
Czech: V rámci prevence kostních příhod u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami byl přípravek Bondronat porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích trvajících dva roky.
Hungarian: A szkeletális események megelőzése tekintetében, csontáttéttel élő emlőrákos betegek esetében a Bondronat-ot három, két évig tartó fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze: az első vizsgálatban 466 betegnél az infúziót, a másik kettőben pedig összesen 846 betegnél a tablettát tanulmányozták.
Czech: Jak byl přípravek Bondronat zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Bondronat-ot?
Czech: Jak se přípravek Bondronat používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bondronat-ot?
Czech: Obsah (Koncentrace)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Czech: • nic nejezte
Hungarian: • ne egyen semmit
Czech: Vyberte si den, který si snadno zapamatujete:
Hungarian: Válassza ki a hónap egy napját, melyre könnyen emlékezni fog:
Czech: Plán řízení rizik
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Czech: • nic nepijte (kromě vody v případě potřeby) • neužívejte žádné jiné léky
Hungarian: • ne igyon semmit (kivéve vizet, ha szükséges) • ne vegyen be semmilyen más gyógyszert.
Czech: • jestliže nevydržíte stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu jedné hodiny (60 minut).
Hungarian: • ha nem tud egyenesen állni vagy ülni legalább egy órán át (60 percig)
Czech: • Zapijte tabletu plnou sklenicí vody (alespoň 180 ml).
Hungarian: • Nyelje le a tablettát egy egész pohár vízzel (legalább 180 ml).
Czech: *Viz další informace níže †Identifikovány po uvedení přípravku na trh
Hungarian: *További információt lásd alább † A forgalomba hozatalt köveően azonosították
Czech: • Následující hodinu (60 minut) po užití tablety
Hungarian: • A tabletta bevétele után következő egy órában (60 perc)
Czech: • Pokud máte srdeční obtíže a Váš lékař Vám doporučil omezit denní příjem tekutin.
Hungarian: • Ha szívproblémái vannak és kezelőorvosa javasolta, hogy korlátozza a napi folyadékbevitelét.
Czech: Můžete pít pouze vodu, ale ne jiné nápoje.
Hungarian: Vizet ihat, de más italt nem.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Bonviva užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře (viz bod 3).
Hungarian: Ha ezek a tünetek kialakulnak Önnél, hagyja abba a Bonviva szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 3. pont).
Czech: • neuléhejte; pokud nezůstanete ve vzpřímené poloze (vestoje nebo vsedě), část přípravku může proniknout zpět do Vašeho jícnu
Hungarian: • ne feküdjön le; ha nem tartja magát egyenesen (ülve vagy állva), a gyógyszer egy része visszaszivároghat a nyelőcsövébe
Czech: K zapití nepoužívejte vodu s vysokou koncentrací vápníku, ovocný džus nebo jakýkoli jiný nápoj.
Hungarian: Ne vegye be magas kálcium tartalmú vízzel, gyümölcslével vagy bármilyen más itallal.
Czech: Dalšími faktory, které mohou zvyšovat riziko zlomenin, jsou:
Hungarian: Egyéb tényezők, melyek fokozzák a törés kialakulásának veszélyét:
Czech: Podobný účinek může mít i přípravek Bonviva.
Hungarian: A Bonviva szintén rendelkezhet ilyen hatással.
Czech: Obsahuje 154,6 mg laktózy (odpovídající 162,75 mg monohydrátu laktózy).
Hungarian: 154,6 mg vízmentes laktózt tartalmaz (amely 162,75 mg laktóz-monohidrátnak felel meg).
Czech: • závažná, možno život ohrožující, alergická reakce (viz bod 2)
Hungarian: • súlyos, esetenként életetveszélyes allergiás reakció (lásd 2. pont).
Czech: Nikdy neužívejte dvě tablety přípravku Bonviva během jednoho týdne.
Hungarian: Soha ne vegyen be két Bonviva tablettát egy héten belül.
Czech: Jak přípravek Bonviva vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a Bonviva külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Czech: Přípravek Bonviva patří do skupiny léčivých přípravků zvaných bisfosfonáty.
Hungarian: A Bonviva a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Czech: • nebo stejný den v měsíci (např. každou první neděli v měsíci).
Hungarian: • vagy egy azonos napot (pl. minden hónap első vasárnapja).
Czech: • Tabletu polkněte celou - nežvýkejte ji, nekousejte ani nenechávejte rozpustit v ústech.
Hungarian: • A tablettát egészben nyelje le, ne rágja vagy törje össze, és ne hagyja, hogy a szájában feloldódjon.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Bonviva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bonviva
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. února 2004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. február 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. december 18.
Czech: Nutnost pokračování v léčbě je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika přípravku Bonviva u jednotlivého pacienta, a to zvláště po 5 letech léčby a později.
Hungarian: A folyamatos kezelés szükségességét az egyes betegeknél a Bonviva előnyeinek és potenciális kockázatainak alapján rendszeres időközönként újra kell értékelni, különösen 5 éve vagy hosszabb ideje tartó alkalmazás után.
Czech: • Jestliže jste ve zvolený den ráno zapomněl(a) svoji tabletu užít, neberte si tabletu později během dne.
Hungarian: • Ha a választott napon reggel elfelejtette bevenni a tablettát, ne vegye be később, a nap folyamán.
Czech: Starší populace (viz bod 4.2)
Hungarian: Idősek (lásd 4.2 pont)
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
Czech: Po užití Vaší měsíční tablety přípravku Bonviva počkejte 1 hodinu, než si vezmete jakékoli další léky, včetně tablet zlepšujících trávení, přípravků s vápníkem nebo vitamínů.
Hungarian: Miután bevette a havonta esedékes Bonviva tablettáját, várjon 1 órát, mielőtt bármilyen más gyógyszert bevesz, beleértve az emésztést elősegítő gyógyszereket, kálciumpótlókat, vagy vitaminokat is.
Czech: Neužívejte přípravek Bonviva, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Hungarian: Ne alkalmazzon Bonviva-t, ha terhes vagy szoptat.
Czech: • kouření nebo nadměrné pití alkoholu
Hungarian: • dohányzás, vagy túlzott alkoholfogyasztás,
Czech: Znamená to:
Hungarian: Ez abból áll, hogy:
Czech: Je-li to možné, má být zváženo dočasné vysazení přípravku Bonviva, dokud se stav nevyřeší a dokud nedojde ke zmírnění souvisejících rizikových faktorů.
Hungarian: A Bonviva-kezelés átmeneti megszakítása mérlegelendő, amíg az állapot rendeződik, és lehetőség szerint az együttjáró kockázati tényezők mérséklődnek.
Czech: • nekouřit a nepít nadměrné množství alkoholu.
Hungarian: • nem dohányzik és nem fogyaszt túl sok alkoholt.
Czech: Přípravek Bonviva může zvrátit kostní ztráty zastavením dalších ztrát kosti a zvýšením kostní masy u většiny žen, které jej užívají, a to i přesto, že ženy nemusí vidět nebo pociťovat rozdíl.
Hungarian: A Bonviva visszafordíthatja a csontvesztés folyamatát azáltal, hogy megállítja a további csontvesztést és növeli a csonttömeget a legtöbb nő esetében, aki a gyógyszert szedi, még akkor is, ha nem látnak, vagy nem éreznek különbéget.
Czech: Pokud jsou obavy ohledně možných vysokých hladin vápníku v kohoutkové vodě (tvrdá voda), doporučuje se použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů.
Hungarian: Amennyiben felmerül, hogy a vízben nagy mennyiségű kálcium van (kemény víz), akkor javasolt alacsony ásványianyag tartalmú palackozott vizet használni.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Bonviva absolvoval(a) zubní prohlídku.
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy a Bonviva-kezelés elkezdése előtt essen át fogászati vizsgálaton.
Czech: BMD v krčku femuru 1,7 [1,3, 2,1] BMD v trochanteru
Hungarian: Teljes csípő BMD 2,0 [1,7, 2,3] Combnyak BMD 1,7 [1,3, 2,1] Trochanter BMD 3,2 [2,8, 3,7]
Czech: Způsob podání Intravenózní podání po dobu 15 - 30 vteřin, každé 3 měsíce.
Hungarian: Az alkalmazás módja Intravénás alkalmazásra 15-30 másodperc alatt beadva, minden harmadik hónapban.
Czech: • Odložte všechny použité jehly a stříkačky do nádoby na ostré předměty (nepropíchnutelné nádoby, kterou máte k dispozici).
Hungarian: • Helyezzen minden használt tűt és fecskendőt egy szúrásbiztos gyűjtődobozba (olyan hulladéktároló tartály, amely ellenáll a szúrásnak).
Czech: Přípravek Bonviva obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce (3 ml), tzn. že je v podstatě "bez sodíku".
Hungarian: A Bonviva kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag (3 ml) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Czech: • Doplňkové potravinové přípravky obsahující vápník, hořčík, železo nebo hliník, protože pravděpodobně mohou ovlivnit účinky přípravku Bonviva.
Hungarian: • Táplálékkiegészítők, melyek kálciumot, magnéziumot, vasat vagy alumíniumot tartalmaznak, mivel ezek befolyásolhatják a Bonviva hatását.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tablety také obsahují laktózu.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA A tabletta laktózt is tartalmaz.
Czech: • Naplněnou nádobu zlikvidujte v souladu s místními požadavky nebo dle instrukcí zdravotnického personálu.
Hungarian: • A gyüjtődoboz megsemmisítését a helyi előírásoknak megfelelően vagy az egészségügyi szakember javaslata alapján kell elvégezni.
Czech: - Přípravek Bonviva lze zapíjet pouze vodou.
Hungarian: - A Bonviva tablettát kizárólag csak vízzel szabad bevenni.
Czech: Nesnažte se vyvolat zvracení a neuléhejte - přípravek Bonviva by mohl podráždit Váš jícen.
Hungarian: Ne hánytassa magát, és ne feküdjön le, mert a Bonviva károsíthatja a nyelőcsövét.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU bonviva 150 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK bonviva 150 mg
Czech: Jestliže se léčíte se zuby nebo plánujete zubní chirurgický zákrok (např. trhání zubu), informujte o zubní léčbě lékaře a sdělte stomatologovi, že užíváte přípravek Bonviva.
Hungarian: Ha Ön fogászati kezelés alatt áll, vagy szájsebészeti beavatkozásra vár (például foghúzás), tájékoztassa kezelőorvosát a fogászati kezeléséről, és mondja el fogorvosának, hogy Önt Bonviva-val kezelik.
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Děti a dospívající Přípravek Bonviva nesmí být používán u dětí nebo dospívajících mladších 18 let.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Bonviva nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Czech: Injekce přípravku Bonviva si neaplikujte sami.
Hungarian: Az injekciót ne adja be saját magának.
Czech: • zánět dvanácterníku (první části tenkého střeva) způsobující bolest žaludku
Hungarian: • a patkóbél (a vékonybél első szakasza) gyulladása, amely gyomortáji fájdalmat okoz
Czech: jádro tablety: monohydrát laktózy, povidon, mikrokrystalická celulóza, krospovidon, kyselina stearová, koloidní bezvodý oxid křemičitý potahová vrstva tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), mastek, makrogol 6000
Hungarian: tabletta mag: laktóz-monohidrát, povidon, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, sztearinsav, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid tabletta bevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol 6000
Czech: • Jestliže Vám byla prokázána porucha minerálního metabolismu (jako je nedostatek vitamínu D).
Hungarian: • ha bármilyen ásványi-anyagcsere zavara van (pl. D-vitamin hiány).
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou artralgie a příznaky podobné chřipce.
Hungarian: Leggyakrabban jelentett mellékhatások az arthralgia és az influenzaszerű tünetek.
Czech: Přípravek Bonviva je určen pouze pro ženy v postmenopauze a nesmí ho užívat ženy, které stále mohou otěhotnět.
Hungarian: A Bonviva-t csak a menopauza utáni nők alkalmazhatják és nem szabad olyan nőknek szedni, akik még teherbe eshetnek.
Czech: Přípravek Bonviva obsahuje laktózu.
Hungarian: A Bonviva laktózt tartalmaz
Czech: Protože však toto zvýšení je v mezích normální variability biologické dostupnosti kyseliny ibandronové, není při podání přípravku Bonviva současně s H2 blokátory nebo jinými léčivými látkami zvyšujícími pH žaludku nutná úprava dávky.
Hungarian: Minthogy azonban ez az emelkedés az ibandronsav biohasznosulásának normál variabilitásán belül marad, nem szükséges a dózis módosítása, ha a Bonviva tablettát H2-antagonistákkal, vagy más olyan hatóanyagokkal adják együtt, melyek növelik a gyomor pH-ját.
Czech: Bonviva 150 mg jednou měsíčně
Hungarian: Bonviva 150 mg havonta egyszer
Czech: Bonviva může léčit osteoporózu pouze po dobu, po kterou budete podstupovat léčbu, přestože nemusíte zaznamenat či pociťovat rozdíl.
Hungarian: A Bonviva csak addig gyógyítja a csontritkulást, amíg kapja a kezelést, habár lehetséges, hogy Ön nem fogja látni vagy érezni a különbséget.
Czech: Podávání přípravku Bonviva nebylo studováno v pediatrické populaci, proto nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti nebo bezpečnosti pro tuto skupinu pacientů.
Hungarian: A Bonviva-t gyermekeknél nem vizsgálták, ezért hatásossági vagy biztonságossági adatok erre a betegcsoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre.
Czech: - Po dobu 1 hodiny po požití přípravku Bonviva pacienti nesmějí ulehnout.
Hungarian: - A beteg a Bonviva bevétele után 1 óra hosszat nem fekhet le.
Czech: • Uchovávejte tuto nádobu mimo dosah dětí.
Hungarian: • Ezt a dobozt gyermekektől elzárva kell tartani.
Czech: BMD bederní páteře L2L4
Hungarian: Lumbális gerinc L2-L4
Czech: Po intravenózní injekci přípravku Bonviva došlo k poklesu hladiny alfa řetězce C-telopeptidu kolagenu typu I v séru (CTX) během 3 - 7 dnů od zahájení léčby a ke snížení hladin osteokalcinu během 3 měsíců.
Hungarian: A Bonviva intravénás injekció a kezelés megkezdése után 3 - 7 napon belül csökkentette az I-es típusú kollagén alfa lánc C-telopeptidjének (CTX) szérumszintjét és 3 hónapon belül csökkentette az oszteokalcinszintet is.
Czech: Mohou se objevit příznaky jako podráždění, zánět nebo vředy jícnu/trávicí trubice, často s příznaky, jako jsou závažná bolest na hrudi, výrazná bolest při polykání jídla a/nebo tekutin, těžká nauzea (nevolnost) nebo zvracení, a to zvláště pokud v průběhu jedné hodiny od užití přípravku Bonviva nevypijete plnou sklenici vody a/nebo pokud si lehnete.
Hungarian: A nyelőcső irritációja, gyulladása vagy kifekélyesedése előfordulhat, mely gyakran erős mellkasi fájdalommal, az étel és/vagy ital lenyelése után jelentkező erős fájdalommal, erős hányingerrel vagy hányással jár, különösen akkor, ha nem iszik meg egy egész pohár vizet és/vagy a Bonviva bevétele után egy órán belül lefekszik.
Czech: Pacienti léčeni přípravkem Bonviva mají obdržet příbalovou informaci a kartu pacienta.
Hungarian: A Bonviva-val kezelt betegeknek a betegtájékoztatót és a betegfigyelmeztető kártyát át kell adni.
Czech: Po 5 letech užívání přípravku Bonviva se, prosím, zeptejte svého lékaře, zda máte pokračovat v užívání přípravku Bonviva.
Hungarian: 5 év Bonviva használat után beszéljen kezelőorvosával, hogy folytatnia kell-e a Bonviva szedését.
Czech: Přípravek Bonviva nemá u dětí mladších 18 let příslušné užití, proto nebyl přípravek Bonviva u této populace studován (viz body 5.1 a 5.2).
Hungarian: A Bonviva-nak 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nincs releváns alkalmazása, és a Bonviva-t ebben a populációban nem vizsgálták (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Czech: Přípravek Bonviva Vám byl předepsán k léčbě postmenopauzální osteoporózy, neboť je u Vás zvýšené riziko výskytu zlomenin.
Hungarian: A Bonviva-t a menopauza utáni csontritkulás kezelésére írták fel, mert az Ön esetében a csonttörések fokozott kockázata áll fenn.
Czech: Předávkování: K dispozici nejsou žádné specifické údaje o léčbě předávkování přípravkem Bonviva.
Hungarian: Túladagolás: A Bonviva túladagolásának kezelésére vonatkozóan különösebb információ nem áll rendelkezésre.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bonviva
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Bonviva-t
Czech: Během léčby mají být invazivní stomatochirurgické zákroky prováděny pouze po pečlivém zvážení a mají být prováděny s časovým odstupem od podání přípravku Bonviva.
Hungarian: A kezelés ideje alatt az invazív fogászati beavatkozásokat csak alapos megfontolás után szabad elvégezni, és kerülni kell a Bonviva-kezeléshez egészen közeli időszakot.
Czech: Potahované tablety Bonviva 150 mg jsou dodávány v blistrech (PVC/PVDC, zatavené v hliníkové fólii) obsahujících 1 nebo 3 tablety.
Hungarian: A Bonviva 150 mg filmtabletta buborékcsomagolásban (PVC/PVDC, alumíniumfóliával lezárva), 1 vagy 3 tablettát tartalmazó csomagolási egységekben kerül forgalomba.
Czech: Snížení relativního rizika nové morfometrické vertebrální fraktury
Hungarian: Relatív kockázatcsökkenés Új, morfometriával mért csigolyatörések
Czech: Tablety Bonviva jsou bílé až bělavé, oválného tvaru označené „BNVA" na jedné straně a „150" na druhé straně.
Hungarian: A Bonviva tabletta fehér, vagy csaknem fehér színű, hosszúkás alakú, egyik oldalán "BNVA", a másik oldalán „150" jelzéssel.
Czech: Atypické subtrochanterické a diafyzární zlomeniny femuru†
Hungarian: Atípusos subtrochanter és diaphysealis femur-törések†.
Czech: Přípravek Bonviva nemá být podáván během těhotenství.
Hungarian: A Bonviva nem adható terhesség esetén.
Czech: • Jestliže jste ve zvolený den zapomněl(a) užít tabletu a pokud Vám do další dávky zbývá jen 1 až 7 dní…
Hungarian: • Ha elfelejtette bevenni a tablettát a választott napon és a következő adag bevétele már 1-7 napon belül esedékes…
Czech: Pediatrická populace (viz body 4.2 a 5.1) Neexistují žádné údaje o užívání přípravku Bonviva v těchto věkových skupinách.
Hungarian: Gyermekek (lásd 4.2 és 5.1 pont) Nincsenek adatok a Bonviva alkalmazásával kapcsolatosan erre a korcsoportra vonatkozóan.
Czech: Přípravek Bonviva by měl být užíván po celonočním lačnění (alespoň 6 hodin) a 1 hodinu před prvním denním jídlem nebo nápojem (jiným než voda) (viz bod 4.5) nebo jakýmkoli dalším léčivým přípravkem nebo doplňkem (včetně vápníku).
Hungarian: A Bonviva tablettát egy éjszakán át történő éhezés (legalább 6 óra) után, és 1 órával a napi első étkezés vagy folyadékfelvétel (kivéve a vizet) (lásd 4.5 pont) vagy bármely más gyógyszer, vagy táplálékkiegészítő (a kalcium is) bevétele előtt kell bevenni.
Czech: Všechny pacientky dostávaly 500 mg vápníku a 400 IU vitamínu D denně.
Hungarian: Minden beteg 500 mg kalciumot és 400 NE D-vitamint kapott naponta.
Czech: V tabulce 1 je uveden úplný seznam známých nežádoucích účinků.
Hungarian: Az ismert mellékhatások teljes listája az 1. táblázatban látható.
Czech: Přípravky s vápníkem, antacida a některé perorální léčivé přípravky obsahující polyvalentní kationty Přípravky s vápníkem, antacida a některé perorální léčivé přípravky obsahující polyvalentní kationty (jako jsou hliník, hořčík, železo) pravděpodobně interferují s absorpcí přípravku Bonviva.
Hungarian: Kalciumpótlók, antacidok és néhány, többértékű kationokat tartalmazó orális gyógyszerek A kalciumpótlók, az antacidok és néhány orális gyógyszer, melyek többértékű kationokat (pl. alumínium, magnézium, vas) tartalmaznak, valószínűleg befolyásolják a Bonviva felszívódását.
Czech: Je důležité užívat Bonvivu každý měsíc tak dlouho, jak Vám ji Váš lékař bude předepisovat.
Hungarian: Fontos, hogy a Bonviva tablettát minden hónapban bevegye, mindaddig, amíg a kezelőorvos ezt szükségesnek tartja.
Czech: - Pacienti nemají tabletu žvýkat nebo nechat rozpustit v ústech z důvodu rizika vzniku vředů v orofaryngeální oblasti.
Hungarian: - A betegnek a tablettát nem szabad szétrágni vagy szopogatni, mert oropharyngealis kifekélyesedést okozhat.
Czech: SNÍMATELNÉ NÁLEPKY PRO VÁŠ OSOBNÍ KALENDÁŘ Měsíční tableta
Hungarian: ÖNTAPADÓ CÍMKÉK AZ ÖN SZEMÉLYES NAPTÁRÁHOZ Havonta egyszeri tabletta Havonta egyszeri tabletta
Czech: Pacienti by tedy neměli užít jiný perorální léčivý přípravek alespoň 6 hodin před a 1 hodinu po požití přípravku Bonviva.
Hungarian: Ezért a betegek nem vehetnek be orálisan gyógyszereket legalább 6 óra hosszat a Bonviva bevétele előtt és legalább 1 óra hosszat a Bonviva bevétele után.
Czech: Pacienti trpící vzácnými dědičnými problémy intolerance galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo při malabsorpci glukózy-galaktózy by neměli tento přípravek užívat.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Czech: Po dvou letech léčby přípravkem Bonviva při injekčním podávání dávky 3 mg bylo rovněž pozorováno očekávané snížení kostního obratu ("bone turnover"), normální kvalita kosti a nepřítomnost poruch mineralizace.
Hungarian: A Bonviva 3 mg injekcióval történt két éves kezelés után is a vártnak megfelelően csökkent a csontturnover mértéke, a csontok minősége is normális volt és mineralizációs zavar sem volt tapasztalható.