FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Grippe (Influenza) - Allgemeines Unwohlsein - Nackenschmerzen - Brustenge (Angina pectoris) - Niedriger Blutdruck bei Einnahme einer aufrechten Körperhaltung mit Symptomen von
Slovenian: - splošno slabo počutje - bolečina v vratu - bolečina v prsih (angina pektoris)
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
German: Die Anwendung von Rasagilin bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist zu vermeiden.
Slovenian: Uporabi razagilina pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro se je treba izogibati.
German: Gleichzeitige Anwendung von Rasagilin und Levodopa Da Rasagilin die Wirkungen von Levodopa verstärkt, können durch Levodopa bedingte Nebenwirkungen verstärkt und eine vorbestehende Dyskinesie verschlimmert werden.
Slovenian: Ker razagilin poveča učinke levodope, se lahko neželeni učinki levodope povečajo in obstoječa diskinezija poslabša.
German: Einnahme von AZILECT zusammen mit anderen Arzneimitteln
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AZILECT
German: Aufgrund der MAO-hemmenden Wirkung von Rasagilin wird daher die gleichzeitige Behandlung mit Rasagilin und Sympathomimetika, z. B. solchen, die in schleimhautabschwellenden Arzneimitteln zur nasalen und oralen Anwendung enthalten sind, oder mit Arzneimitteln gegen Erkältungen, die Ephedrin oder Pseudoephedrin enthalten, nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Zaradi inhibitorne monoaminooksidazne aktivnosti razagilina sočasna uporaba razagilina in simpatikomimetikov, kot so tisti, ki so prisotni v nazalnih in peroralnih dekongestivih, ali zdravilih proti prehladu, ki vključujejo efedrin ali psevdoefedrin, ni priporočljiva
German: In Studie III betrug die mittlere Differenz im Vergleich zu Placebo -0,94 h, 95%-KI [-1,36, -0,51], p<0,0001.
Slovenian: 95 % IZ [-1,36; -0,51]; p < 0,0001.
German: - Wenn Sie verdächtige Hautveränderungen bemerken, da bei Patienten mit Parkinson-Krankheit das Risiko von Hautkrebs (nicht ausschließlich Melanome) erhöht ist (siehe Abschnitt 2).
Slovenian: - če vidite ali slišite stvari, ki jih ni (halucinacije); - če se vam pojavi kombinacija halucinacij, vročice, nemira, tresavice in potenja (serotoninski sindrom); - če opazite sumljive spremembe na koži, ker je pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo večje tveganje za kožnega raka (ne samo melanom) (glejte poglavje 2).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR BLISTERPACKUNG
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT
German: Dextromethorphan
Slovenian: Dekstrometorfan
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Dextromethorphan und nicht-selektiven MAO-Hemmern ist über Arzneimittelwechselwirkungen berichtet worden.
Slovenian: Obstajajo poročila o interakcijah zdravil pri sočasni uporabi dekstrometorfana in neselektivnih inhibitorjev MAO.
German: Orthostatische Hypotonie*
Slovenian: Žilne bolezni ortostatska hipertenzija*
German: Dermatitis
Slovenian: artritis
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Schlaganfall (Apoplektischer Insult) - Herzinfarkt (Myokardinfarkt) - Bläschenbildender Hautausschlag (vesikulobullöser Ausschlag)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - kap (možgansko-žilni dogodek)
German: Während der Einnahme von AZILECT dürfen Sie folgende andere Arzneimittel nicht einnehmen: - Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer, egal ob sie als Antidepressiva, zur Behandlung der Parkinson
Slovenian: Medtem ko jemljete zdravilo AZILECT, ne jemljite naslednjih zdravil: - zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) (npr. za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni ali pa za katero koli drugo indikacijo), vključno z zdravili in naravnimi pripravki brez recepta kot je npr. šentjanževka.
German: Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 04-2016 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2016.
German: Die Studien gingen über 26 bzw. 18 Wochen.
Slovenian: Študije so trajale 26 oziroma 18 tednov.
German: Es ist in Tablettenform (1 mg) erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (1 mg).
German: Rasagilin
Slovenian: Azilect razagilin
German: Weitere Informationen über Azilect
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Azilect
German: Am 21. Februar 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Azilect in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Azilect, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. februarja 2005.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Azilect finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azilect je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Azilect (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Azilect (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je glavobol.
German: Die Standard-Dosis von Azilect ist einmal täglich eine Tablette.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Azilect je ena tableta enkrat na dan.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Azilect.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azilect.
German: In sämtlichen Studien war Azilect wirksamer als das Placebo.
Slovenian: V vseh študijah je bilo zdravilo Azilect učinkovitejše od placeba.
German: Azilect wird zur Behandlung von Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet.
Slovenian: Zdravilo Azilect se uporablja za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
German: Eine Abnahme des UPDRS-Wertes steht für eine Verbesserung der Symptome, wohingegen eine Zunahme des Wertes eine Verschlechterung der Symptome bedeutet.
Slovenian: Zmanjšanje na lestvici UPDRS označuje izboljšanje simptomov, povečanje pa poslabšanje simptomov.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Azilect benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Azilect preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Infolgedessen verlieren die Patienten die Fähigkeit zur kontrollierten und zuverlässigen Steuerung ihrer Bewegungen.
Slovenian: Bolniki nato izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Azilect gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Azilect večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
German: Azilect wurde in drei Hauptstudien bei insgesamt 1 563 Patienten mit Parkinson-Syndrom untersucht.
Slovenian: Zdravilo Azilect so raziskovali v treh glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 1 563 bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
German: Azilect ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rasagilin enthält.
Slovenian: Azilect je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino razagilin.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Azilect zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Es darf auch nicht zusammen mit Pethidin (einem Schmerzmittel) eingesetzt werden.
Slovenian: Ne sme se uporabljati skupaj s petidinom (zdravilom proti bolečinam).
German: Es wurde mit einem Placebo oder Entacapon (einem anderen Arzneimittel gegen Parkinson) verglichen.
Slovenian: Primerjali so ga s placebom ali entakaponom (drugim zdravilom za zdravljenje Parkinsonove bolezni).
German: Welchen Nutzen hat Azilect in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Azilect izkazalo med študijami?
German: Azilect darf nicht zusammen mit anderen Monoaminoxidase-Hemmern, einschließlich Arzneimitteln und rezeptfrei erhältlichen pflanzlichen Präparaten wie Johanniskraut angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Azilect se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zaviralci monoaminooksidaz, vključno z zdravili ali rastlinskimi pripravki, ki se dobijo brez recepta, kot je šentjanževka.
German: In der Studie, in der Azilect als alleiniges Medikament eingesetzt wurde, trat bei den Patienten, die einmal täglich eine Dosis von 1 mg einnahmen, eine durchschnittliche Abnahme des UPDRS-Wertes von 0,13 Punkten während der 26wöchigen Studie bei einem Ausgangswert von 24,69 auf.
Slovenian: V študiji, v kateri je bilo zdravilo Azilect uporabljeno samostojno, je bilo pri bolnikih, ki so prejemali 1 mg zdravila enkrat dnevno, po 26-tedenski študiji ugotovljeno povprečno zmanjšanje po lestvici UPDRS za 0,13 točke glede na začetno vrednost 24,69 točke.
German: Behandlung mit Azilect und der Aufnahme einer Behandlung mit einem anderen Monoaminoxidasehemmer oder mit Pethidin müssen mindestens 14 Tage liegen.
Slovenian: Med prenehanjem zdravljenja z zdravilom Azilect in začetkom zdravljenja z drugim zaviralcem monoaminooksidaz ali petidinom mora preteči najmanj 14 dni.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome während einer Behandlungsdauer von 26 Wochen, die anhand einer Standardskala (UPDRS: Unified Parkinson's Disease Rating Scale) bewertet wurde.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba simptomov po 26 tednih, ki je bila ocenjena s standardno lestvico (Enotno ocenjevalno lestvico Parkinsonove bolezni - Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS).
German: Neurotransmitter sind chemische Botenstoffe, durch die Nervenzellen mit ihren Nachbarzellen kommunizieren.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi, ki omogočajo medsebojno sporazumevanje živčnih celic.
German: Welches Risiko ist mit Azilect verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Azilect?
German: In den beiden anderen Studien mit insgesamt 1 159 Patienten in einem späteren Stadium der Krankheit wurde Azilect als Zusatzmedikament zu der bereits bestehenden Behandlung mit Levodopa, angewendet.
Slovenian: V drugi dve študiji je bilo vključenih skupno 1 159 bolnikov z boleznijo v kasnejši fazi, pri katerih je bilo zdravilo Azilect dodano k bolnikovemu obstoječemu zdravljenju, ki je vključevalo levodopo.
German: Azilect ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
German: In beiden Studien verbrachten die Patienten mit Azilect als Zusatzmedikament durchschnittlich etwa eine Stunde weniger im „Off"-Zustand als die Patienten, die das Placebo als Zusatzmedikament erhielten.
Slovenian: V obeh študijah je bil pri bolnikih, ki so dodatno prejemali zdravilo Azilect, čas stanja „off" v povprečju približno eno uro krajši kot pri bolnikih, ki so kot dodatek prejemali placebo.
German: Azilect kann entweder als Monotherapie oder als Zusatztherapie zu Levodopa (einem anderen Arzneimittel gegen Parkinson) bei Patienten mit End-ofdose-Fluktuationen (Schwankungen gegen Ende des Zeitraums, der zwischen den jeweiligen LevodopaDosen liegt) angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Azilect se lahko uporablja samostojno ali kot dodatek levodopi (drugemu zdravilu, ki se uporablja pri Parkinsonovi bolezni) pri bolnikih z nihanji proti koncu obdobja med dvema odmerkoma levodope.
German: Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz darf Azilect ebenfalls nicht angewendet werden.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki s hudimi težavami z jetri.
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen, die Dopamin produzieren, abzusterben, sodass die Menge an Dopamin im Gehirn abnimmt.
Slovenian: Parkinsonovo boleznijo začnejo celice, ki proizvajajo dopamin, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die „Off"-Zeit während des Tages, die in Patiententagebüchern notiert wurde.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas preživet v stanju „off" v teku dneva, kot je bilo zabeleženo v bolnikovem dnevniku.
German: Durch Erhöhung der Dopaminspiegel in den Teilen des Gehirns, in denen die Bewegung gesteuert und koordiniert wird, verbessert Azilect die Anzeichen und Symptome der Parkinson-Krankheit wie beispielsweise Steifheit und langsame Bewegung.
Slovenian: Zdravilo Azilect s povečevanjem ravni dopamina v delih možganov, ki nadzorujejo gibe in koordinacijo, lajša znake in simptome Parkinsonove bolezni, kot sta okornost in počasnost gibov.
German: Schwankungen hängen mit einer verringerten Wirkung von Levodopa zusammen und äußern sich dadurch, dass der Patient plötzlich zwischen dem „On"-Zustand, d. h. der Fähigkeit, sich zu bewegen, und dem „Off"-Zustand, der Phase der Immobilität, umschaltet.
Slovenian: Nihanja so povezana z zmanjšanim učinkom levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem, ko se lahko giblje (stanje „on"), in med stanjem, ko se ne more premikati (stanje „off").
German: Warum wurde Azilect zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Azilect odobreno?
German: Der Wirkstoff in Azilect, Rasagilin, ist ein Monoaminoxidase-B-Hemmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Azilect je razagilin, zaviralec „monoaminooksidaze tipa B".
German: Er blockiert das Enzym Monoaminoxidase Typ B, das für die Aufspaltung des Neurotransmitters Dopamin im Gehirn zuständig ist.
Slovenian: Razagilin blokira encim monoaminooksidaza tipa B, ki razgrajuje živčni prenašalec dopamin v možganih.
German: Im Vergleich dazu ergab sich bei Patienten unter Placebo mit einem Ausgangswert von 24,54 ein Anstieg von 4,07 Punkten.
Slovenian: To so primerjali s povečanjem za 4,07 točke glede na začetno vrednost 24,54 točke pri bolnikih, ki so jemali placebo.
German: Als Zusatzmedikament zu Levodopa verkürzte eine Dosis von 1 mg Azilect die Zeit im „Off"-Zustand deutlicher als dies bei dem Placebo der Fall war.
Slovenian: Zdravilo Azilect 1 mg, uporabljeno kot dodatek levodopi, je skrajšalo čas stanja „off" bolj kot placebo.
German: Wie wurde Azilect untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Azilect raziskano?
German: Die ParkinsonKrankheit ist eine fortschreitende (progressive) Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteife äußert.
Slovenian: Parkinsonova bolezen je napredujoča okvara možganov, ki povzroča tresenje, upočasnjeno izvajanje gibov in otrdelost mišic.
German: Wofür wird Azilect angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Azilect uporablja?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Azilect berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Azilect, glejte navodilo za uporabo.
German: In der ersten Studie wurde Azilect in zwei unterschiedlichen Dosen 404 Patienten im Frühstadium der Erkrankung als Monotherapie angewendet und mit einem Placebo (Scheinmedikament) verglichen.
Slovenian: V prvi študiji so učinke dveh različnih odmerkov zdravila Azilect, dajanega samostojno, primerjali z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri 404 bolnikih z boleznijo v zgodnji fazi.
German: Zwischen dem Absetzen der
Slovenian: Pri bolnikih s
German: Wie wird Azilect angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Azilect uporablja?
German: Wie wirkt Azilect?
Slovenian: Kako zdravilo Azilect deluje?
German: Was ist Azilect?
Slovenian: Kaj je zdravilo Azilect?
German: Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten Fälle von Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4) und dass keine Daten vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen Rhinitis mit Azomyr unterstützen.
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, naj se zaveda, da je pri otrocih, mlajših od 2 let, večina primerov rinitisa infekcijskega izvora (glejte poglavje 4.4) in da ni nobenih podatkov, ki bi govorili v prid zdravljenju infekcijskega rinitisa z zdravilom Azomyr.
German: Daher muss abgewogen werden, abzustillen oder die Azomyr-Therapie abzubrechen/auszusetzen, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Therapie-Nutzen für die Frau zu berücksichtigen sind.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Azomyr, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
German: Bei schwerer Niereninsuffizienz darf Azomyr nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: V primeru hude ledvične insuficience morate zdravilo Azomyr uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
German: Die Behandlung mit Azomyr reduzierte die Störung des Schlafes und des Wachseins bedeutend, wie durch eine 4-Punkte-Skala zur Bewertung dieser Variablen gemessen wurde.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Azomyr je tudi bistveno zmanjšalo motnje spanja in dnevnih dejavnosti bolnika, kar so ugotavljali na podlagi meritev s štiritočkovno lestvico za oceno teh spremenljivk.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Azomyr während der Schwangerschaft vermieden werden.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Azomyr bolje izogibati.
German: In zwei Placebo-kontrollierten Studien über 6 Wochen bei Patienten mit chronisch idiopathischer Urtikaria war Azomyr wirksam bei der Verbesserung von Pruritus und der Herabsetzung von Größe und Anzahl von Quaddeln am Ende des ersten Dosisintervalls.
Slovenian: V dveh s placebom kontroliranih šesttedenskih preskušanjih pri bolnikih s kronično idiopatsko urtikarijo je zdravilo Azomyr učinkovito blažilo srbenje in zmanjšalo velikost in število izpuščajev koprivnice že do konca prvega intervala odmerjanja.
German: Azomyr zeigte 24 Stunden lang eine effektive Kontrolle der Symptome.
Slovenian: Zdravilo Azomyr učinkovito obvladuje te simptome za čas 24 ur.
German: Azomyr 2,5 mg Tabletten wurden nicht an pädiatrischen Patienten untersucht, in Verbindung mit den Dosisfindungsstudien bei Kindern unterstützen jedoch die pharmakokinetischen Daten für Azomyr Schmelztabletten die Verwendung der 2,5 mg Dosierung bei Kindern von 6 bis 11 Jahren.
Slovenian: Uporabe zdravila Azomyr 2,5 mg tablete niso ovrednotili pri pediatričnih bolnikih, vendar pa skupaj s študijami za ugotavljanje pediatričnega odmerka tudi farmakokinetični podatki za zdravilo Azomyr orodisperzibilne tablete govorijo v prid uporabi 2,5 mg odmerka pri pediatričnih bolnikih starih 6 do 11 let.
German: Basierend auf klinischen Studiendaten hat Azomyr keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovenian: Zdravilo Azomyr glede na klinične študije nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
German: 1 Filmtablette 2 Filmtabletten 3 Filmtabletten 5 Filmtabletten 7 Filmtabletten 10 Filmtabletten 14 Filmtabletten 15 Filmtabletten 20 Filmtabletten 21 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Slovenian: 1 filmsko obložena tableta 2 filmsko obloženi tableti 3 filmsko obložene tablete 5 filmsko obloženih tablet 7 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 15 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 21 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
German: Nach Markteinführung von Azomyr wurde sehr selten über schwere allergische Reaktionen (Atemstörungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet.
Slovenian: Med trženjem zdravila Azomyr so zelo redko poročali o primerih hudih alergijskih reakcij (težave z dihanjem, piskanje, srbenje, koprivnica in otekanje).
German: Wasser hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Azomyr Schmelztabletten.
Slovenian: Voda ni vplivala na biološko uporabnost zdravila Azomyr orodisperzibilne tablete.
German: Die Sicherheit von Desloratadin als Sirup-Darreichungsform, der die gleiche Konzentration an Desloratadin wie Azomyr Lösung zum Einnehmen enthält, wurde jedoch in drei Studien an Kindern gezeigt.
Slovenian: Varnost desloratadina v obliki sirupa, ki vsebuje isto koncentracijo desloratadina kot Azomyr peroralna raztopina, pa so dokazali v treh preskušanjih pri pediatričnih bolnikih.
German: Wann ist Azomyr anzuwenden?
Slovenian: Kdaj je treba uporabljati zdravilo Azomyr
German: In einer klinisch-pharmakologischen Studie wurde bei gleichzeitiger Einnahme von Azomyr Tabletten und Alkohol die leistungsmindernde Wirkung von Alkohol nicht verstärkt (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: V klinični farmakološki raziskavi pri sočasnem jemanju tablet Azomyr in uživanju alkohola ni bilo okrepljenih škodljivih učinkov alkohola (glejte poglavje 5.1).
German: Die Wirksamkeit von Azomyr Tabletten wurde in Studien mit jugendlichen Patienten von 12 bis 17 Jahren nicht eindeutig gezeigt.
Slovenian: Učinkovitosti tablet Azomyr niso jasno dokazali v preskušanjih pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let.
German: Die Wirksamkeit von Azomyr Sirup wurde nicht in pädiatrischen Studien an Kindern untersucht, die jünger waren als 12 Jahre.
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Azomyr sirup niso raziskovali v pediatričnih preskušanjih pri otrocih, mlajših od 12 let.
German: Einnahme von Azomyr zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Azomyr kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo Azomyr skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Azomyr se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Azomyr Schmelztablette bemerken.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršne koli spremembe videza zdravila Azomyr orodisperzibilna tableta.
German: Daher wird erwartet, dass die Wirksamkeit der Azomyr Schmelztabletten derjenigen der Azomyr TablettenDarreichungsform entspricht.
Slovenian: Zato je pričakovana učinkovitost zdravila Azomyr orodisperzibilne tablete enaka učinkovitosti tablet Azomyr.
German: Die empfohlene Dosierung von Azomyr beträgt 10 ml (5 mg) Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Azomyr je 10 ml (5 mg) peroralne raztopine enkrat na dan.
German: In klinischen Studien mit Azomyr wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Azomyr so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
German: Wie wirkt Azomyr?
Slovenian: Kako deluje zdravilo Azomyr
German: Azomyr enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr Zdravilo Azomyr vsebuje desloratadin, ki je antihistaminik.
German: Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Slovenian: Otroci v starosti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) peroralne raztopine Azomyr enkrat na dan.
German: Erwachsene Während der Vermarktung von Azomyr wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Slovenian: Odrasli Med trženjem zdravila Azomyr so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
German: Während der Behandlung mit Azomyr sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Azomyr in uživanju alkohola je potrebna previdnost.
German: Was ist Azomyr und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr in za kaj ga uporabljamo