FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se utilizzato su altre specie di ruminanti domestici e selvatici considerati a rischio di infezione, la somministrazione a queste specie deve avvenire con cautela ed è opportuno testare il vaccino su un numero ridotto di animali prima della vaccinazione di massa.
Croatian: Ako se primjenjuje na ostale domaće ili divlje vrste preživača za koje se smatra da su izložene riziku od infekcije, cjepivo je potrebno pažljivo primijeniti te se preporučuje ispitivanje cjepiva na malom broju životinja prije masovnog cijepljenja.
Italian: Eccipiente: Tiomersale
Croatian: Tiomersal
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia non sono state osservate altre reazioni avverse diverse da quelle indicate nel paragrafo 4.6.
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze nisu opažene nuspojave drugačije od onih navedenih u dijelu 4.6.
Italian: L'impiego di questo medicinale veterinario è consentito soltanto alle condizioni particolari stabilite dalla legislazione dell'UE relativa alla lotta contro la bluetongue.
Croatian: Uporaba ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda dopuštena je samo pod određenim uvjetima utvrđenim zakonodavstvom Europske zajednice o kontroli bolesti plavog jezika.
Italian: Idrossido di alluminio (Al
Croatian: Aluminijev hidroksid (Al
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 C - 8 C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2ºC - 8ºC).
Italian: Un nodulo indolore, che può raggiungere fino a 3,8 cm di diametro negli ovini e 7 cm di diametro nei bovini, si sviluppa molto spesso dopo 2-6 giorni e regredisce progressivamente nel tempo.
Croatian: Bolni čvorić, koji može doseći promjer do 3,8 cm u ovaca i do 7 cm u goveda, javlja se vrlo često nakon dva do šest dana i s vremenom postupno nestaje.
Italian: Adiuvanti: Idrossido di alluminio (Al
Croatian: Adjuvansi: Aluminijev hidroksid (Al
Italian: CEVA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ Αγίου Νικολάου 15 EL-17455 - ΑΛΙΜΟΣ Tel: +302109851200
Croatian: EL-17455 - ΑΛΙΜΟΣ Tel: +302109851200
Italian: Somministrare per via sottocutanea in ovini a partire dai 3 mesi d'età, secondo lo schema seguente:
Croatian: Primijeniti supkutano u ovaca starijih od tri mjeseca, prema shemi navedenoj u nastavku:
Italian: La maggior parte delle reazioni locali scompare o diventa residuale (≤ 1 cm) prima di 70 giorni negli ovini e di 30 giorni nei bovini, sebbene dopo tale periodo possano persistere noduli residui.
Croatian: Većina lokalnih nuspojava nestaje ili postaju rezidualne (≤ 1 cm) prije 70. dana u ovaca i 30. dana u goveda, iako rezidualni čvorići mogu potrajati i nakon tog razdoblja.
Italian: Saponina semi-purificata da Quillaja saponaria
Croatian: Polupročišćeni saponin iz biljke Quillaja saponaria
Italian: La sicurezza e l'efficacia del vaccino non sono state stabilite nei maschi riproduttori.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost cjepiva nisu utvrđene u muških rasplodnih jedinki.
Italian: Bovini: uso intramuscolare.
Croatian: Goveda: intramuskularna primjena.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 09/01/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/01/2019
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezina područja, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Italian: In rare occasioni può comparire un ascesso.
Croatian: Rijetko se može pojaviti apsces.
Italian: L'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di questo medicinale veterinario possono essere vietati in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso, per maggiori informazioni vedi il foglietto illustrativo.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihova područja, za daljnje informacije vidi uputu o VMP-u.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI I DRUGIH
Italian: Il numero e il tipo o i tipi di ceppi inclusi nel prodotto finale saranno adeguati all'attuale situazione epidemiologica al momento della formulazione del prodotto finale e figureranno sull'etichetta.
Croatian: Broj i vrste sojeva koji su uključeni u gotov VMP bit će prilagođeni trenutačnoj epidemiološkoj situaciji u vrijeme formulacije gotovog VMP-a te prikazani na naljepnici.
Italian: Ovini: uso sottocutaneo.
Croatian: Ovce: supkutana primjena.
Italian: Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Croatian: Portugal iapsa portuguesa pecuária, lda Av. Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccini contro il virus inattivato della bluetongue degli ovini.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva inaktiviranog virusa bolesti plavog jezika za ovce.
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Italian: Ovini:
Croatian: Ovce :
Italian: Durata dell'immunità: un anno dopo il completamento del regime di vaccinazione primaria.
Croatian: Trajanje imunosti: jedna godina nakon dovršetka sheme primarnog cijepljenja.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e sull'efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Italian: * Potenza relativa rispetto a un vaccino di riferimento.
Croatian: * Relativna potencija u usporedbi s referentnim cjepivom.
Italian: Syvazul BTV sospensione iniettabile per ovini e bovini
Croatian: UPUTA O VMP: Syvazul BTV suspenzija za injekciju za ovce i goveda
Italian: Natura e composizione del confezionamento primario
Croatian: Osobine i sastav unutarnjeg pakiranja
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja), - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1 000 tretiranih životinja),
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/18/231/001-012
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/18/231/001-012
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso del vaccino contenente il sierotipo BTV4 in bovini con anticorpi di origine materna.
Croatian: Nisu dostupne informacije o primjeni cjepiva koje sadržava BTV, serotip 4, na govedima u kojih su antitijela prenesena s majke.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia non sono state osservate altre reazioni avverse diverse da quelle indicate nel paragrafo "REAZIONI AVVERSE".
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze nisu opažene nuspojave drugačije od onih navedenih u dijelu
Italian: Flaconcino di polipropilene incolore contenente 80 ml o 200 ml, con tappo di gomma bromobutilica di tipo I, sigillato con chiusura in alluminio.
Croatian: Prozirne bočice od polipropilena od 80 ml ili 200 ml, s čepom od brombutilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Italian: Inizio dell'immunità: 39 giorni dopo il completamento del regime di vaccinazione primaria.
Croatian: Početak imunosti: 39 dana nakon dovršetka sheme primarnog cijepljenja.
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso del vaccino in ovini con anticorpi di origine materna.
Croatian: Nisu dostupne informacije o primjeni cjepiva na ovcama u kojih su antitijela prenesena s majke.
Italian: - disturbi dell'apparato riproduttivo: aborto, mortalità perinatale o parto prematuro; - disturbi sistemici: apatia, impossibilità a mantenere la stazione quadrupedale, febbre, anoressia o letargia.
Croatian: - poremećaji reproduktivnog sustava: pobačaj, perinatalna smrtnost ili prijevremena parturicija, - sustavni poremećaji: apatija, dugotrajno ležanje, vrućica, anoreksija ili letargija.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo la perforazione, usare entro 10 ore.
Croatian: Jednom otvorenu upotrijebiti unutar 10 sati.
Italian: L'eritema associato ad edema da lieve a moderato è molto comune da 1 a 6 giorni dopo la somministrazione.
Croatian: Eritem povezan s blagim do umjerenim edemom vrlo je česta nuspojava te se javlja od jednog do šest dana nakon primjene.
Italian: - riduzione della produzione di latte; - disturbi neurologici: paralisi, atassia, cecità o mancanza di coordinazione; - disturbi delle vie respiratorie: congestione polmonare, dispnea; - disturbi dell'apparato digerente: atonia ruminale o gonfiore; - reazioni di ipersensibilità: con ipersalivazione; - decesso.
Croatian: - neurološki poremećaji: paraliza, ataksija, sljepoća ili nekoordiniranost, - poremećaji dišnog sustava: plućna kongestija, dispneja, - poremećaji probavnog sustava: atonija rumena ili nadimanje,
Italian: Inizio dell'immunità: 21 giorni dopo il completamento del regime di vaccinazione primaria.
Croatian: Početak imunosti: 21 dan nakon dovršetka sheme primarnog cijepljenja.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EK i Europskog parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz,
Italian: België/Belgique/Belgien laboratorios syva, s.a.u.
Croatian: B e lgië/Belgique/Belgien laboratorios syva, s.a.u.
Italian: a) la somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Croatian: posjedovanje, prodaju, isporuku i/ili uporabu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom području ili dijelu svojeg područja ako se utvrdi da: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Italian: Stimolare l'immunità attiva di ovini e bovini contro i sierotipi 1, 4 e/o 8 del virus della bluetongue in relazione a quelli contenuti nel vaccino (combinazione di 2 sierotipi al massimo).
Croatian: Kako bi se stimulirala aktivna imunost ovaca i goveda protiv virusa plavog jezika, serotipa 1, 4 i/ili 8, povezanog s onim sadržanim u cjepivu (kombinacija najviše dva serotipa).
Italian: Immunizzazione attiva di ovini al fine di prevenire la viremia* e ridurre i segni clinici e le lesioni causati dai sierotipi 1 e/o 8 del virus della bluetongue e/o di ridurre la viremia* e i segni clinici e le lesioni causati dal sierotipo 4 del virus della bluetongue (combinazione di 2 sierotipi al massimo).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju ovaca u cilju sprječavanja viremije* i smanjenja kliničkih znakova i lezija izazvanih virusom bolesti plavog jezika, serotipovi 1 i/ili 8 i/ili smanjenja viremije* i kliničkih znakova i lezija izazvanih virusom bolesti plavog jezika, serotip 4 (kombinacija najviše dva serotipa).
Italian: **Potenza relativa misurata con il test ELISA rispetto a un vaccino di riferimento la cui efficacia è stata dimostrata mediante challenge sulle specie di destinazione.
Croatian: ** Relativna potencija izmjerena testom ELISA u odnosu na referentno cjepivo, čija je djelotvornost utvrđena ispitivanjem ciljnih vrsta životinja.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Croatian: 12. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Italian: * Potenza relativa misurata con il test ELISA rispetto a un vaccino di riferimento la cui efficacia è stata dimostrata mediante challenge sulle specie di destinazione.
Croatian: * Relativna potencija izmjerena testom ELISA u odnosu na referentno cjepivo, čija je djelotvornost utvrđena ispitivanjem ciljnih vrsta životinja.
Italian: - rivaccinazione - somministrare una dose da 4 ml dopo 12 mesi.
Croatian: - Docjepljivanje: primijeniti jednu dozu od 4 ml nakon 12 mjeseci.
Italian: - rivaccinazione - somministrare una dose da 2 ml dopo 12 mesi.
Croatian: - Docjepljivanje: primijeniti jednu dozu od 2 ml nakon 12 mjeseci.
Italian: - vaccinazione primaria - somministrare una singola dose da 2 ml;
Croatian: - Primarno cijepljenje: primijeniti jednu dozu od 2 ml
Italian: Luxembourg/Luxemburg laboratorios syva, s.a.u.
Croatian: Luxe mbourg/Luxemburg laboratorios syva, s.a.u.
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato o dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Italian: Somministrare per via sottocutanea in ovini a partire dai 3 mesi d'età, secondo lo schema seguente: - vaccinazione primaria - somministrare una singola dose da 2 ml; - rivaccinazione - somministrare una dose da 2 ml dopo 12 mesi.
Croatian: Primijeniti intramuskularno u goveda starijih od dva mjeseca u životinja koje prethodno nisu cijepljene ili starijih od tri mjeseca u teladi rođenoj za imunizaciju goveda, prema shemi navedenoj u nastavku: - Primarno cijepljenje: primijeniti dvije doze od 4 ml u razmaku od tri tjedna.
Italian: In casi molto rari negli ovini e nei bovini si può osservare quanto segue:
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku vrlo rijetko mogu se opaziti u ovaca i goveda:
Italian: Virus inattivato della bluetongue, sierotipo 4 (BTV-4), ceppo BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Virus inattivato della bluetongue, sierotipo 8 (BTV-8), ceppo BEL2006/01 RP* ≥ 1
Croatian: inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 4 (BTV-4), soj BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 8 (BTV-8), soj BEL2006/01
Italian: Република България laboratorios syva, s.a.u.
Croatian: Ре публика България laboratorios syva, s.a.u.
Italian: Diidrogenofosfato di potassio Disodio idrogenofosfato anidro Cloruro di sodio
Croatian: Popis pomoćnih tvari aluminijev hidroksid polupročišćeni saponin iz biljke Quillaja saponaria tiomersal kalijev klorid monokalijev fosfat bezvodni dinatrijev fosfat natrijev klorid silikonsko sredstvo protiv pjenjenja voda za injekcije
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Dicembre 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. prosinca 2017.
Italian: Attenda almeno un'ora prima di assumere il pasto successivo.
Croatian: Pričekajte najmanje jedan sat do sljedećeg obroka.
Italian: Tacforius con cibi e bevande
Croatian: Tacforius s hranom i pićem
Italian: Questo medicinale deve essere assunto una volta al giorno.
Croatian: Ovaj se lijek treba uzeti jedanput na dan.
Italian: La maggior parte dei pazienti si è ristabilita completamente dopo che le opportune misure sono state adottate.
Croatian: Većina se bolesnika potpuno oporavi nakon što se poduzmu odgovarajuće mjere.
Italian: Se ha dimenticato di prendere le capsule al mattino, le prenda il prima possibile lo stesso giorno.
Croatian: Ako ste ujutro zaboravili uzeti kapsule, uzmite ih čim prije istog dana.
Italian: Cos'è Tacforius e a cosa serve
Croatian: Što je Tacforius i za što se koristi
Italian: 10 000 Zagreb Croazia
Croatian: 10 000 Zagreb Hrvatska
Italian: Una volta aperto l'involucro di alluminio: 1 anno
Croatian: Nakon otvaranja aluminijskog omota: 1 godina
Italian: Altri medicinali e Tacforius
Croatian: Drugi lijekovi i Tacforius
Italian: Effetti di tacrolimus sul metabolismo di altri medicinali
Croatian: Učinak takrolimusa na metabolizam drugih lijekova
Italian: Altre interazioni che possono provocare effetti clinicamente negativi
Croatian: Druge interakcije koje dovode do klinički štetnih učinaka
Italian: Se prende più Tacforius di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više Tacforiusa nego što ste trebali
Italian: Tacforius deve essere somministrato al mattino.
Croatian: Tacforius je potrebno uzimati ujutro.
Italian: I dati disponibili sono limitati ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Tacforius nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Tacforiusa u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Italian: In seguito al trapianto d'organo (di fegato, di rene), il sistema immunitario del suo corpo cercherà di rigettare il nuovo organo.
Croatian: Nakon presađivanja organa (jetre, bubrega), Vaš imunološki sustav pokušat će odbaciti novi organ.
Italian: Tacforius non è consigliato per l'uso in bambini al di sotto dei 18 anni a causa della limitata disponibilità di dati di sicurezza e/o di efficacia.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Tacforiusa u djece mlađe od 18 godina, zbog ograničenih podataka o sigurnosti i/ili djelotvornosti.
Italian: La terapia con Tacforius richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato ed attrezzato.
Croatian: Liječenje Tacforiusom mora biti pod strogim nadzorom odgovarajuće obučenih i opremljenih zdravstvenih radnika.
Italian: 0,10 - 0,30 mg per kg di peso al giorno in base all'organo trapiantato.
Croatian: 0,10 - 0,30 mg po kg tjelesne težine na dan ovisno o tome koji je organ presađen.
Italian: Tacforius riduce i meccanismi di difesa (sistema immunitario) del suo corpo che non sarà più così efficiente nel combattere le infezioni.
Croatian: Tacforius slabi obrambene mehanizme tijela (imunološki sustav), koji neće biti tako učinkovit u obrani od infekcija kao obično.
Italian: Sonde, siringhe e qualsiasi altro strumento utilizzato per preparare una sospensione del contenuto di Tacforius capsule non deve contenere PVC.
Croatian: Cijevi, štrcaljke i ostali pribor koji se koristi u pripremi suspenzije sadržaja kapsule Tacforiusa ne smije sadržavati PVC.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): - Anomalie del nervo ottico (neuropatia ottica)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - poremećaj vidnog živca (optička neuropatija)
Italian: Il medico generalmente ridurrà la sua dose di Tacforius una volta che la sua condizione si sarà stabilizzata.
Croatian: Liječnik će obično smanjiti dozu Tacforiusa kad Vam se stanje stabilizira.
Italian: Non sono stati effettuati studi sull'effetto di tacrolimus sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka takrolimusa na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tacforius
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Tacforius sadrži
Italian: Se ha assunto accidentalmente troppe capsule contatti immediatamente il medico o il Pronto Soccorso dell'ospedale a lei più vicino.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše kapsula, odmah se javite liječniku ili otiđite u najbližu službu hitne pomoći.
Italian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spagna
Croatian: 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Španjolska
Italian: Poiché la perforazione gastrointestinale è un evento importante dal punto di vista medico che può mettere in pericolo di vita o portare a una condizione grave, devono essere presi in considerazione trattamenti idonei, non appena si verificano segni o sintomi sospetti.
Croatian: S obzirom na to da je gastrointestinalna perforacija medicinski važan događaj koji može dovesti do ozbiljnog stanja ili stanja opasnog po život, trebalo bi provesti adekvatno liječenje odmah nakon sumnje na simptome ili znakove koji se pojave.
Italian: - se è allergico a tacrolimus o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: - ako ste alergični na takrolimus ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Tacforius Non prenda Tacforius
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Tacforius
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressivi - inibitori della calcineurina, codice ATC: L04AD02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori kalcineurina, ATK oznaka: L04AD02
Italian: Tacrolimus può causare disturbi visivi e neurologici.
Croatian: Takrolimus može prouzročiti poremećaje vida i neurološke poremećaje.
Italian: È stato riportato un certo numero di casi di rigetto dell'organo ad essi associati (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Zabilježeni su slučajevi odbacivanja presatka koji su bili povezani s takvim pogreškama (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Italian: La positività al test EBV-PCR può persistere per mesi e ciò non è per se indicativo di disordini linfoproliferativi o di linfoma.
Croatian: Pozitivan nalaz PCR-a na EBV može trajati mjesecima i nije sam po sebi indikativan za limfoproliferativnu bolest ili limfom.
Italian: Tali infezioni sono spesso correlate a un alto carico immunosoppressivo totale e possono portare a malattie gravi o addirittura fatali, che il medico deve tenere in considerazione durante la diagnosi differenziale nei pazienti immunodepressi con funzione epatica o renale in progressivo peggioramento o con sintomi neurologici.
Croatian: Te su infekcije često povezane s visokim ukupnim opterećenjem imunosupresivima i mogu dovesti do ozbiljnih ili smrtonosnih stanja, što liječnici moraju uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze u imunosuprimiranih bolesnika s pogoršanjem funkcije jetre ili bubrega ili s neurološkim simptomima.
Italian: aumento del tessuto adiposo
Croatian: povećanje masnog tkiva
Italian: Il volume di distribuzione, allo steady state, basato sulle concentrazioni nel plasma, è di circa 1.300 l (soggetti sani).
Croatian: Volumen distribucije pri stanju dinamičke ravnoteže određen na temelju koncentracija u plazmi iznosi oko 1300 l (zdravi ispitanici).
Italian: La sua dose dipende dalle sue condizioni generali e da quale altro medicinale immunosoppressivo lei sta assumendo.
Croatian: Doza koju ćete uzimati ovisit će o Vašem općem stanju i drugom imunosupresivnom lijeku koji uzimate.
Italian: E' indispensabile che assuma Tacforius ogni giorno finché avrà bisogno di immunosoppressione per prevenire il rigetto dell'organo trapiantatole.
Croatian: Tacforius ćete morati uzimati svakodnevno, sve dok Vam je potrebna imunosupresija, da bi se spriječilo odbacivanje presađenog organa.
Italian: Riferisca immediatamente al medico se durante il trattamento soffre di: - problemi alla vista, come visione offuscata, cambiamenti nella visione dei colori, difficoltà nel vedere i dettagli o se il campo visivo si restringe.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako tijekom liječenja primijetite: - probleme s vidom kao što su zamagljen vid, promjene vida u boji, otežano uočavanje detalja, ili ako Vam vidno polje postane ograničeno.