FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración de radiofármacos supone un riesgo para otras personas por la radiación externa o por la contaminación procedente de la gotas de orina, vómitos, etc.
Finnish: Radiofarmaseuttisten tuotteiden käyttö voi altistaa muut henkilöt ulkoiselle säteilylle tai saastumiselle radioaktiivisista virtsa- tai oksennusroiskeista jne. Säteilysuojausta ja radioaktiivisten jätteiden käsittelyä koskevaa paikallista lainsäädäntöä on noudatettava.
Spanish: Los envases se cierran con tapones de goma de butilo y se sellan con cápsulas de aluminio.
Finnish: Tuote on pakattu 5 ml:n tyyppi I lasia olevaan injektiopulloon, joka on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinikapselilla.
Spanish: El contenido del vial de NeoSpect no es radiactivo; sin embargo, después de la adición de la solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio, debe mantenerse una protección adecuada de la preparación final.
Finnish: Vaikka NeoSpect -pullon sisältö ei ole radioaktiivinen tulee valmiin tuotteen riittävästä säteilysuojauksesta huolehtia natriumperteknetaatti-injektionesteen (99mTc) lisäämisen jälkeen.
Spanish: Metanol/Acetato de amonio 1M 1:1 (MAM).
Finnish: 1:1 Metanoli/ I M ammoniumasetaatti (MAM).
Spanish: En un estudio clínico, estudiando los efectos farmacodinámicos de la dosis recomendada del péptido en voluntarios sanos durante un test oral de tolerancia a la glucosa (TTG), no se observaron efectos diferentes de la respuesta fisiológica normal a la ingesta oral
Finnish: Vapaaehtoisilla koehenkilöillä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin peptidin farmakodynaamisia vaikutuksia suositelluilla annoksilla oraalisen sokerirasituskokeen aikana.
Spanish: Para obtener un inyectable más conveniente, la solución puede ser diluida con cloruro sódico 0,9% p/v solución inyectable.
Finnish: Liuos voidaan laimentaa 0.9 %:lla w/v natriumkloridiliuoksella miellyttävämmän injektion aikaansaamiseksi.
Spanish: Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a depreotida, a cualquiera de los excipientes de NeoSpect o a la solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio.
Finnish: Potilaat, jotka ovat aiemmin reagoineet depreotidille, jollekin NeoSpect in aineosalle tai natriumperteknetaatti (99mTc)-injektionesteelle.
Spanish: • El principio activo es 47 microgramos depreotida como trifluoroacetato de depreotida.
Finnish: • Vaikuttava aine on 47 mikrogrammaa depreotidia depreotiditrifluoroasetaattina.
Spanish: Tras el marcaje con la solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio, NeoSpect radiomarcado será inyectado antes de que se
Finnish: Radioaktiivisella (99mTc) natriumperteknetaatiliuoksella merkkaamisen jälkeen radioaktiivinen NeoSpect injisoidaan ennen
Spanish: 2) Metanol/acetato de amonio 1M 1:1 (v/v) (MAM) Acetato de Amonio 1M.
Finnish: 2) 1:1 Metanoli / 1 M ammoniumasetaattiliuos (MAM) I M ammoniumasetaatti.
Spanish: Sólo será manipulado y administrado por personal entrenado y cualificado para la manipulación segura del material radiactivo.
Finnish: Sitä käsittelevät ja antavat radioaktiivisen materiaalin käyttöön erikoisesti koulutetut henkilöt.
Spanish: La cantidad de radiactividad se calcula conforme al tiempo previsto de inyección al paciente, para obtener una dosis individual de 555-740 MBq a partir del vial reconstituido completo.
Finnish: Jotta leimatusta pullosta saadaan 555-740 MBq:n yksittäinen potilasannos, lasketaan radioaktiivisuus suhteessa suunniteltuun injektointiajankohtaan.
Spanish: ADVERTENCIA: No dejar que los lados de la tira estén en contacto con el costado de la cubeta.
Finnish: VAROITUS: Älä anna ITLC-SG liuskan reunan koskettaa kammion sivuja.
Spanish: La solución inyectable de depreotida de tecnecio (99mTc) es un radiofármaco de diagnóstico basado en un péptido sintético que se une a receptores de somatostatina.
Finnish: Teknetium (99mTc) depreotidi-injektioneste on diagnostinen radiofarmaseuttinen valmiste ja alkuperältään synteettinen peptidi, joka sitoutuu somatostatiinireseptoreihin.
Spanish: Si padece alguna de las condiciones arriba mencionadas, debería informarlo a su médico.
Finnish: Mikäli sinulla on jokin yllämainituista tiloista, kerro lääkärillesi.
Spanish: NeoSpect se usa para la preparación de solución inyectable de depreotida de tecnecio (99mTc).
Finnish: NeoSpect on tarkoitettu teknetium (99mTc) depreotidi-injektionesteen valmistamiseen.
Spanish: El tecnecio-(99mTc) se desintegra mediante transición isomérica por emisión de radiación gamma de una energía de 140 keV y un período de semidesintegración de 6 horas a tecnecio-99, que puede ser
Finnish: Se hajoaa isomeerisen transition kautta teknetium99:ksi lähettämällä gammasäteilyä, jonka energia on 140 keV.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACION DE RADIOFARMACOS Después de su uso, el envase y cualquier material no utilizado debe eliminarse como residuo radiactivo de acuerdo con las exigencias locales.
Finnish: Käytön jälkeen pakkaus ja kaikki jäljelle jäänyt liuos täytyy hävittää radioaktiiviselle jätteelle
Spanish: Cuando se añade al vial una solución de la sustancia radiactiva pertecnetato (99mTc) de sodio, se forma 99mTc-depreotida.
Finnish: Kun radioaktiivinen natriumperteknetaatti (99mTc) -liuos lisätään injektiopulloon, muodostuu (99mTc) depreotidia.
Spanish: Antes de retirar la jeringa del vial, extraer un volumen de gas, por encima de la solución, igual al volumen de pertecnetato añadido para normalizar la presión dentro del vial.
Finnish: Paineen tasaamiseksi pullossa vedä perteknetaatin tilavuutta vastaava määrä kaasua injektioruiskuun ennen injektioruiskun poistamista pullosta.
Spanish: A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Spanish: Es necesario un especial cuidado en pacientes con insuficiencia de la función renal, debido a la menor excreción y probable incremento en la exposición a la radioactividad.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa potilailla, jotka kärsivät munuaisten vajaatoiminnasta, sillä eritys munuaisten kautta voi hidastua ja samalla altistus säteilylle kohota.
Spanish: Los medicamentos parenterales se deberán inspeccionar visualmente buscando partículas y decoloración antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permita: inspeccionar visualmente la solución reconstituida a una distancia segura a través de cristal plomado.
Finnish: Parenteraaliset valmisteet on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasten ja värinmuutosten suhteen ennen käyttöä, mikäli liuos ja säilytysastia sen mahdollistavat.
Spanish: Utilizar una técnica aséptica desde el principio hasta el final.
Finnish: Aseptista tekniikkaa on noudatettava koko käsittelyn ajan.
Spanish: Se reconstituirá con una solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio (no incluida en este
Finnish: Tehdään käyttövalmiiksi natriumperteknetaatti (99mTc) injektionesteen kanssa (ei sisälly tähän
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 47 microgramos de depreotida como trifluoroacetato de depreotida.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen injektiopullo sisältää 47 mikrogrammaa depreotidia depreotiditrifluoroasetaattina.
Spanish: Deberán tomarse precauciones asépticas apropiadas, cumpliendo con los requerimientos de las Normas de Correcta Fabricación
Finnish: Asianmukaiset aseptiset varotoimenpiteet on otettava huomioon farmaseuttisten valmisteiden hyviä valmistustapoja (Good Manufacturing Practice, GMP) noudattaen.
Spanish: Seguidamente transferir el vial de reacción al protector de plomo colocado en el baño de agua hirviendo, manteniendo el vial en posición vertical.
Finnish: Siirrä välittömästi reaktioastia pystyasennossa lyijyiseen säteilysuojaan vesihauteeseen.
Spanish: En consecuencia, 99mTc-depreotida está contraindicado en embarazo.
Finnish: 99mTc-depreotidi on siten kontraindisoitu raskauden aikana (kts kohta 4.3).
Spanish: También deberá tenerse la precaución de minimizar la exposición del paciente a la radiación, mediante un manejo adecuado del
Finnish: Potilaiden asianmukaiseen hoitokäytäntöön nojaten on pyrittävä mahdollisimman pieniin potilaiden säteilyaltistuksiin.
Spanish: Para su reconstitución y marcaje se utiliza la solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio (Ph.Eur).
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamiseen käytetään natriumperteknetaatti (99mTc) -injektionestettä (Ph.Eur).
Spanish: El contenido del vial de NeoSpect es estéril.
Finnish: NeoSpect -pullon sisältö on steriili ja pyrogeenitön.
Spanish: Utilizando una jeringa blindada, inyectar la actividad requerida hasta 1,8 GBq de solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio (diluido convenientemente con cloruro sódico solución inyectable 0,9% p/v hasta un total de 1 ml) en el vial protegido.
Finnish: (laimennettuna 1 ml:aan saakka tarvittavalla määrällä 0.9 % w/v natriumkloridiinjektionestettä) säteilysuojattua injektioruiskua käyttäen säteilysuojattuun pulloon.
Spanish: Las imágenes SPECT (Tomografía Computarizada por Emisión de Fotón Único) obtenidas entre las 2 y 4 horas siguientes a la inyección de 99mTc-depreotida son necesarias para una interpretación óptima de
Finnish: Optimaalisen kuvan aikaansaamiseksi, SPECT-kuvaus (yksifotoniemissiotomografia) tapahtuu 2-4 tunnin kuluttua 99m Tc
Spanish: Los datos indican que 99mTc-depreotida desarolla una alta afinidad por la unión a receptores de somatostatina.
Finnish: Tutkimuksissa saadun tiedon mukaan 99mTc-depreotidi sitoutuu lujasti somatostatiinireseptoreihin.
Spanish: Debe utilizarse como diluyente solución inyectable de cloruro sódico 0,9% p/v.
Finnish: 0.9 % w/v natriumkloridi-injektionestettä täytyy käyttää laimentimena.
Spanish: Preparar un baño de agua hirviendo e introducir un protector de vial plomado en posición vertical y en equilibrio con el baño de agua hirviendo.
Finnish: Saata käyttövalmiiksi kierukkavastuksella varustettu vesihaude, joka sisältää pullolle sopivan lyijystä valmistetun säteilysuojan käyttölämpötilaan tasapainotettuna.
Spanish: El vial no deberá enfriarse bajo agua corriente, puesto que esto podría impedir el marcado Medir la radiactividad total, completar la etiqueta de usuario y adherirla al vial blindado.
Finnish: Pulloa ei saa jäähdyttää juoksevan veden alla, koska tämä voi ehkäistä leimauksen.
Spanish: Administración repetida 99mTc-depreotida está indicado para una sola dosis.
Finnish: 99mTc-depreotidi on tarkoitettu vain kerta-annosteluun.
Spanish: La evaluación también incluye exámenes por scanner de tomografía computarizada (TC) o rayos X de tórax.
Finnish: Selvittely sisältää myös tietokonetomografia- tai keuhkokuvauksen.
Spanish: Para minimizar la dosis de radiación absorbida por la vejiga, deberá recomendarse una hidratación adecuada para permitir un vaciado frecuente durante las primeras horas después de la inyección.
Finnish: Potilaita tulisi rohkaista riittävän veden nauttimiseen injektiota seuraavien ensimmäisten tuntien kuluessa, jotta jatkuva erittyminen varmistettaisiin ja virtsarakkoon imeytyvän säteilyannoksen määrää
Spanish: acuosa tira la de partes
Finnish: Kivekset Kilpirauhanen
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Finnish: RADIOFARMASEUTTISTEN VALMISTEIDEN VALMISTUSOHJEET
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 29 de noviembre de 2005.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 29. marraskuuta 2005.
Spanish: Normalmente no debe usarse más de una vez en un mismo paciente.
Finnish: NeoSpectiä ei pidä antaa useammin kuin kerran samalle potilaalle.
Spanish: NeoSpect se ha estudiado en dos ensayos principales que contaron con 258 pacientes con sospecha de cáncer pulmonar.
Finnish: NeoSpectiä on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 258 potilasta, joilla epäiltiin keuhkosyöpää.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento NeoSpect el 29 de noviembre de 2000.
Finnish: Euroopan komissio myönsi CIS Bio Internationalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NeoSpectiä varten 29. marraskuuta 2000.
Spanish: NeoSpect no se utiliza solo, sino que ha de radiomarcarse antes de emplearlo.
Finnish: NeoSpectiä ei käytetä sellaisenaan, vaan se on radioleimattava ennen käyttöä.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NEOSPECT Resumen del EPAR para el público general
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NEOSPECT Julkinen EPAR-yhteenveto
Spanish: Estos receptores se encuentran en grandes cantidades en algunos tumores malignos, como los de pulmón.
Finnish: Näitä reseptoreja on runsaasti pahanlaatuisissa kasvaimissa, kuten keuhkokasvaimissa.
Spanish: Los efectos secundarios de NeoSpect son poco frecuentes, pero los más habituales (observados en 1-10 pacientes de cada 1000) son: dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal (de tripa), mareo, sofocos y fatiga (cansancio).
Finnish: Harvinaisia sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla tuhannesta) ovat päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, huimaus, punotus ja uupumus.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a NeoSpect?
Finnish: Mitä riskejä NeoSpectiin liittyy?
Spanish: Cuando NeoSpect se radiomarca, el elemento radiactivo, el tecnecio 99m (99mTc), se une a la depreotida.
Finnish: Kun NeoSpect radioleimataan, radioaktiivinen yhdiste teknetium-99m (99mTc) kiinnittyy depreotidiin.
Spanish: NeoSpect tampoco debe administrarse a mujeres embarazadas o lactantes.
Finnish: NeoSpectiä ei suositella raskaana oleville tai
Spanish: El radiomarcaje es una técnica mediante la cual se marca una sustancia con un compuesto radiactivo.
Finnish: Radioleimaus on tekniikka, jossa aineeseen lisätään radioaktiivista yhdistettä.
Spanish: NeoSpect debe ser manipulado y administrado exclusivamente por especialistas con experiencia en el manejo seguro de material radiactivo.
Finnish: NeoSpectiä saavat käsitellä ja antaa potilaille vain henkilöt, joilla on kokemusta radioaktiivisten lääkkeiden käsittelystä.
Spanish: Esto significa que actúa como la somatostatina y que se une a los mismos receptores que ella en el organismo.
Finnish: Se toimii samalla tavalla kuin somatostatiini ja sitoutuu elimistössä somatostatiinin reseptoreihin.
Spanish: NeoSpect no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la depreotida, al pertecnetato de sodio o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Finnish: NeoSpectiä eivät voi käyttää potilaat, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) depreotidille, natriumperteknetaatille tai muille valmisteen aineosille.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de NeoSpect son mayores que sus riesgos en la obtención de imágenes gammagráficas de presuntos tumores pulmonares malignos después de su detección inicial, en combinación con la TAC o la radiología de tórax, en los pacientes con nódulos pulmonares solitarios.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että NeoSpectin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat pahanlaatuisiksi epäiltyjen kasvainten isotooppikuvantamisessa keuhkoissa alkututkimuksen jälkeen, yhdessä tietokonetomografian tai keuhkoröntgenin kanssa potilailla, joilla on yksittäisiä keuhkonoduluksia.
Spanish: NeoSpect es un equipo para preparar un medicamento radiomarcado.
Finnish: NeoSpect on valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten.
Spanish: NeoSpect se radiomarca mezclándolo con una solución de tecnecio radiactivo (99mTc).
Finnish: NeoSpect radioleimataan sekoittamalla siihen radioaktiivista teknetiumliuosta (99mTc).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener NeoSpect durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä NeoSpectistä on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Al unirse a los receptores, la depreotida transporta la radiactividad y ésta puede detectarse mediante un equipo de imagen especial, como la gammagrafía o la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT).
Finnish: Depreotidin sitoutuessa reseptoreihin radioaktiivisuus kerääntyy pahanlaatuiseen kudokseen, ja se voidaan havaita tietynlaisilla kuvantamismenetelmillä, kuten gamma- tai SPECT-kuvauksella (yksifotoniemissiotomografia).
Spanish: Si el nódulo pulmonar solitario queda marcado por NeoSpect, es probable que sea maligno.
Finnish: Jos NeoSpectiä kertyy keuhkokasvaimen, se on todennäköisesti pahanlaatuinen.
Spanish: El resultado de la prueba con NeoSpect se comparó con el diagnóstico real, basado en la histología del nódulo (se extirpa el nódulo en una operación y se analiza el tejido bajo el microscopio).
Finnish: NeoSpect-kuvauksen tulosta verrattiin varsinaiseen diagnoosiin, joka perustui noduluksen histologiaan (kudosnäytteen mikroskooppitutkimus).
Spanish: El principio activo de NeoSpect, la depreotida, es un análogo de la somatostatina.
Finnish: NeoSpectin vaikuttava aine, depreotidi, on somatostatiinianalogi.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la precisión del diagnóstico de un tumor maligno (positiva) o un tumor benigno (negativa).
Finnish: pääasiallisena mittana oli diagnoosin tarkkuus kasvainten määrittelyssä pahanlaatuisiksi (positiivinen ennuste) tai hyvänlaatuisiksi (negatiivinen ennuste).
Spanish: En caso contrario, probablemente será benigno (no maligno).
Finnish: Muussa tapauksessa se voidaan todeta hyvänlaatuiseksi.
Spanish: La adición de una prueba con NeoSpect a la TAC aumentó la especificidad de la exploración, lo que facilitó al médico la identificación del nódulo como maligno.
Finnish: NeoSpect-kuvauksen yhdistäminen tietokonetomografiaan lisäsi kuvan tarkkuutta ja helpotti pahanlaatuisen noduluksen diagnosointia.
Spanish: El texto completo del EPAR de NeoSpect puede encontrarse aquí.
Finnish: Neospectiä koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Spanish: El resultado de la prueba de imagen con NeoSpect coincidió con el resultado obtenido en el análisis histológico en el 80 % al 90 % de los casos.
Finnish: Noin 80-90 prosentissa tapauksista NeoSpect-kuvauksen tulos vastasi kudosnäytteistä saatuja tuloksia.
Spanish: Una vez preparada la solución radiomarcada, NeoSpect se administra por inyección intravenosa (en una vena) y se realiza una gammagrafía de dos a cuatro horas después de la inyección.
Finnish: Radioleimattu liuos annetaan injektiona laskimoon, ja isotooppikuvaus tehdään 2-4 tunnin kuluttua.
Spanish: Se realizó a los pacientes una radiografía o una TAC de tórax, además de una
Finnish: Potilaille tehtiin keuhkoröntgen- tai tietokonetomografiakuvaukset ja SPECTkuvaus käyttämällä radioleimattua NeoSpectiä.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con NeoSpect?
Finnish: Miten NeoSpectiä on tutkittu?
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Finnish: EU-myyntipupanumero (Kauppa)nimi
Spanish: Qué es Neparvis y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Neparvis on ja mihin sitä käytetään
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Neparvis en niños y adolescentes menores de 18 años.
Finnish: Neparvis-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Spanish: No se han estudiado las interacciones entre Neparvis y litio.
Finnish: Neparvis-valmisteen ja litiumin välisiä yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Spanish: Si esto ocurre, su médico podría reducir la dosis de alguno de los otros medicamentos que está tomando, reducir temporalmente la dosis de Neparvis, o interrumpir su tratamiento con Neparvis completamente.
Finnish: Jos näin käy, lääkäri saattaa pienentää jonkun toisen käyttämäsi lääkkeen annostusta, tilapäisesti pienentää Neparvis-annostasi tai lopettaa Neparvis-hoitosi kokonaan.
Spanish: • Deje de tomar Neparvis y busque atención médica inmediata si nota hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que puede producir dificultades para respirar o tragar.
Finnish: • Lopeta Neparvis-valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi hoitoon, jos havaitset kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoamista, mikä saattaa aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
Spanish: Si se produce angioedema, Neparvis se debe interrumpir inmediatamente y se debe instaurar un tratamiento y una monitorización apropiada hasta la resolución completa y sostenida de los signos y síntomas.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy angioedeema, Neparvis-hoito on keskeytettävä välittömästi ja potilasta on hoidettava ja seurattava asianmukaisesti, kunnes oireet ja merkit ovat kadonneet täysin ja pysyvästi.
Spanish: Enalapril (N=4212) Neparvis (N=4187)
Finnish: Enalapriili (N=4212) Neparvis (N=4187)
Spanish: Se debe corregir el sodio y/o el volumen circulante antes de iniciar el tratamiento con Neparvis, sin embargo, estas acciones correctoras se deben valorar cuidadosamente frente al riesgo de sobrecarga de volumen.
Finnish: Natriumvaje ja/tai vähentynyt nestetilavuus on korjattava ennen Neparvis-hoidon aloittamista, mutta korjaustoimet on harkittava huolellisesti ottaen huomioon tilavuusylikuormituksen riski.
Spanish: Este medicamento no está recomendado en el embarazo temprano, y no se debe tomar cuando esté embarazada de más de 3 meses, dado que podría causar daños graves a su bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Finnish: Neparvis-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Spanish: Toma de Neparvis con otros medicamentos Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Neparvis Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Spanish: Se debe decidir si abstenerse de la lactancia o interrumpir Neparvis durante la lactancia, teniendo en cuenta la importancia de Neparvis para la madre.
Finnish: On päätettävä, pidättäydytäänkö rintaruokinnasta vai lopetetaanko Neparvis-valmisteen käyttö rintaruokinnan ajaksi, ottaen huomioon Neparvis-valmisteen merkitys äidille.
Spanish: Su médico normalmente le aconsejará que deje de tomar este medicamento antes de que se quede embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le aconsejará tomar otro medicamento en lugar de Neparvis.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Neparvis-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Neparvis-valmisteen sijasta.
Spanish: Su médico podría comprobar la cantidad de potasio en su sangre a intervalos regulares durante el tratamiento con Neparvis.
Finnish: Lääkäri saattaa seurata veresi kaliumpitoisuutta säännöllisin välein Neparvis-hoitosi aikana.
Spanish: Neparvis mejoró la supervivencia con una reducción significativa en la mortalidad de un 2,8% (Neparvis, 17%, enalapril 19,8%).
Finnish: Neparvis pidensi elossaoloaikaa ja vähensi merkittävästi kaikki kuolinsyyt kattavaa kuolleisuutta 2,8 % (Neparvis 17 %, enalapriili 19,8 %).
Spanish: No hubo interacciones medicamentosas entre Neparvis y la nitroglicerina intravenosa en relación a la reducción de la presión sanguínea.
Finnish: Neparvis-valmisteen ja laskimoon annetun nitroglyseriinin välillä ei todettu yhteisvaikutuksia verenpaineen alenemisen suhteen.
Spanish: La influencia de Neparvis sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Finnish: Neparvis-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Neparvis en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Neparvisvalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatristen potilasryhmien hoidossa sydämen vajaatoiminnan hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).