FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude clinique chez des volontaires sains jeunes, aucun effet significatif de la mémantine sur la pharmacocinétique de la galantamine n'a été observé.
Latvian: Klīniskā pētījumā jauniem veseliem subjektiem netika novērots, ka memantīns būtiski ietekmētu galantamīna farmakokinētiku.
French: Memantine Accord appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine Accord agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Latvian: Memantine Accord iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu.
French: Memantine Accord contient la même substance active, le chlorhydrate de mémantine.
Latvian: Memantine Accord satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
French: 42 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
French: Memantine Accord est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Latvian: Memantine Accord lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai.
French: Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā, kā norādīts iepriekš.
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé une fois par jour (1x 5 mg) pendant la première semaine.
Latvian: Parastā sākuma deva ir puse tabletes (1 x 5 mg) vienu reizi dienā pirmās nedēļas laikā.
French: L'étude a montré le bénéfice du traitement par la mémantine par rapport au placebo à 6 mois (analyse des cas observés par l'impression du clinicien fondée sur des entrevues sur le changement et les commentaires de l'aidant (clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus) p=0,025 ; étude coopérative de la maladie d'Alzheimer (Alzheimer´s disease assessment scale) - activités de la vie quotidienne (activities of daily living) (ADCS-ADLsev ): p=0,003 ; échelle d'évaluation de la cognition dans le cas de démence sévère (severe impairment battery) (SIB) : p=0,002).
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (clinician's interview based impression of change - CIBIC-plus): P=0,025; novērtējums, izmantojot Alcheimera slimības kooperatīvās izpētes metodes, - ikdienas dzīves aktivitātes (Alzheimer's disease cooperative studyactivities of daily living- ADCS-ADLsev): P=0,003; izpētes testu rādītājs smagu traucējumu gadījumā (severe impairment battery - SIB): p=0,002).
French: ANNEXE II
Latvian: 4. SĒRIJAS NUMURS
French: Excipient supplémentaire pour les comprimés pelliculés à 15 mg et 20 mg
Latvian: Papildus 15 mg un 20 mg apvalkotajām tabletēm
French: Une méta-analyse des patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade modéré à sévère (score total MMSE < 20) issue de 6 études de phase III versus placebo sur une durée de 6 mois (incluant les études en monothérapie et les études chez des patients traités par inhibiteurs de l'acétylcholinestérase à posologie stable) a montré un effet statistiquement significatif en faveur du traitement par la mémantine dans les domaines cognitif, global et fonctionnel.
Latvian: Pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību(MMSE kopējais punktu sākotnēji zemāks par 20) datu metaanalīze no sestās III fāzes stadijas, placebo kontrolētos, 6 mēnešus ilgos klīniskos pētījumos (ietverot monoterapijas pētījumus un pētījumus ar pacientiem, kuri saņēma pastāvīgu acetilholīnesterāzes inhibitoru devu) liecināja, ka radusies statistiski nozīmīga iedarbība par labu ārstēšanai ar memantīnu kognitīvajā, vispārējā un funkcionālajā jomā.
French: Dans une autre étude en monothérapie de la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré, un total de 470 patients (score total MMSE de 11 à 23 au début de l'étude) ont été randomisés.
Latvian: Citā monoterapijas pētījumā, ko veica pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu Alcheimera slimību, tika nejauši izvēlēti pavisam 470 pacienti (MMSE kopējais punktu skaits sākotnēji 11-23).
French: Pellicule des comprimés à 5/10/15/20 mg
Latvian: Tablešu kodoli 5/10/15/20 mg apvalkotajām tabletēm
French: Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour (deux comprimés à 10 mg une fois par jour), comme décrit ci-dessus.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (divas 10 mg tabletes vienu reizi dienā), kā norādīts iepriekš.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Accord
Latvian: 2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Accord
French: Ne prenez jamais Memantine Accord si vous êtes allergique au chlorhydrate de mémantine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).
Latvian: ja Jums ir alerģija pret memantīna hidrohlorīdu vai jebkuru citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu).
French: Hypertension Thrombose veineuse / thromboembolie
Latvian: Venoza tromboze/tromboembolija
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par la mémantine.
Latvian: Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem šādiem gadījumiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar memantīnu.
French: Plaquettes thermoformées contenant 28 comprimés, dont 7 comprimés à 5 mg, 7 comprimés à 10 mg, 7 comprimés à 15 mg et 7 comprimés à 20 mg.
Latvian: Blisterpakas satur 28 tabletes ar septiņām 5 mg tabletēm, septiņām 10 mg tabletēm, septiņām 15 mg tabletēm un septiņām 20 mg tabletēm.
French: Fréquent (affectant plus de 1 à 10 personnes sur 100) :
Latvian: Bieži (var rasties 1 no 10 cilvēkiem):
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP.
Latvian: Nelietot Memantine Accord pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc vārdiem: „Derīgs līdz/EXP".
French: La boîte de traitement initial contient 28 comprimés dans 4 plaquettes thermosoudées contenant respectivement 7 comprimés de Memantine Accord à 5 mg, 7 comprimés de Memantine Accord à 10 mg, 7 comprimés de Memantine Accord à 15 mg et 7 comprimés de Memantine Accord à 20 mg.
Latvian: Viens ārstēšanas uzsākšanas iepakojums satur 28 tabletes 4 blisteros, - 7 Memantine Accord 5 mg tabletes, 7 Memantine Accord 10 mg tabletes, 7 Memantine Accord 15 mg tabletes un 7 Memantine Accord 20 mg tabletes.
French: Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour (un comprimé à 20 mg une fois par jour), comme décrit ci-dessus.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (20 mg tabletes vienu reizi dienā), kā norādīts iepriekš.
French: Une étude pivot en monothérapie pour le traitement de la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré (score total MMSE de 10 à 22 au début de l'étude) a inclus un total de 403 patients.
Latvian: Galvenais pētījums par memantīna monoterapiju vieglas līdz vidēji smagas Alcheimera slimības ārstēšanā (MMSE kopējais punktu skaits sākotnēji 10-22) ietvēra 403 pacientus.
French: Les comprimés pelliculés de Memantine Accord sont disponibles sous plaquettes thermoformées en PVC/PE/PVDC-aluminium contenant 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 ou 112 comprimés.
Latvian: PVH/PE/PVDH-alumīnija blisters Pieejami iepakojumi, kas satur 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 un 112 tabletes.
French: Les autres composants sont les suivants : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, crospovidone et stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé) ; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, dioxyde de titane (E171) oxyde de fer rouge (E172) et oxyde de fer jaune (E172) (tous présents dans la pellicule du comprimé).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, krospovidons, magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; hipromeloze, polisorbāts 80, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171), dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) un sarkanais dzelzs oksīds (E172), ko satur tabletes apvalks.
French: Chlorhydrate de mémantine
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze
French: Peu fréquent (affectant 1 à 10 personnes sur 1 000) :
Latvian: Ļoti reti (var rasties 1 no 10 000 cilvēkiem):
French: L'utilisation de Memantine Accord chez des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère n'est pas recommandée.
Latvian: Memantine Accord nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
French: BOÎTE INTÉRIEURE DES PLAQUETTES THERMOFORMÉES
Latvian: IEKŠĒJĀ KASTĪTE VAI BLISTERPAKA
French: Memantine Accord contient du lactose
Latvian: Memantine Accord satur laktozi
French: Les autres composants sont les suivants : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, crospovidone et stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé) ; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400 et dioxyde de titane (E171) et, pour les comprimés pelliculés de Memantine Accord à 15 mg ou à 20 mg, oxyde de fer jaune et rouge (E172) (tous présents dans la pellicule du comprimé).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir lakotzes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, krospovidons, magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, polisorbāts 80, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171) un papildus Memantine Accord 15 mg un Memantine Accord 20 mg apvalkotajām tabletēm - dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds (E 172), ko satur tabletes apvalks.
French: Memantine Accord contient du lactose.
Latvian: Memantine Accord satur laktozi.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration voir Annexe V (à compléter au niveau national)
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS PLAQUETTE THERMOFORMÉE POUR COMPRIMÉS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS TABLETĒM
French: Si vous avez pris plus de Memantine Accord que vous n'auriez dû En général, la prise d'une dose trop élevée de Memantine Accord ne devrait pas avoir d'effets nocifs pour votre santé.
Latvian: Parasti, lietojot vairāk Memantine Accord, nekas ļauns nenotiek.
French: Très rare (affectant moins de 1 personne sur 10 000) :
Latvian: Ļoti reti (var rasties 1 no10 000 cilvēkiem):
French: EU/1/13/880/001 28 comprimés pelliculés.
Latvian: EU/1/13/880/013 28 apvalkotās tabletes
French: Dose d'entretien La dose quotidienne recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir 20 mg vienu reizi dienā.
French: Le patient doit prendre un comprimé pelliculé à 20 mg par jour (comprimé rouge pâle à gris-rouge sécable) pendant 7 jours.
Latvian: Pacientam jāieņem viena 20 mg apvalkotā tablete dienā (bāli sārtas līdz pelēcīgi sārtas, ar dalījuma līniju) 7 dienas.
French: MEMANTINE ACCORD 20 mg comprimés pelliculés.
Latvian: Memantine Accord 20 mg apvalkotās tabletes.
French: Semaine 2 (Jour 8 à 14): Le patient doit prendre un comprimé pelliculé à 10 mg (10 mg) par jour pendant 7 jours.
Latvian: 2. nedēļa (8.-14. diena): Pacientam jāieņem viena 10 mg apvalkotā tablete (10 mg) dienā 7 dienas.
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 221,39 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 221,39 mg laktozi (monohidrāta veidā).
French: Les comprimés pelliculés de Memantine Accord sont disponibles sous plaquettes thermoformées en PVC/PE/PVDC-aluminium contenant chacune 14, 28, 42, 56 ou 98 comprimés.
Latvian: Memantine Accord apvalkotās tabletes pieejamas blisterpakās (PVH/PE/PVDH-alumīnija blisters), kas satur 14 tabletes, 28 tabletes, 42 tabletes, 56 tabletes un 98 tabletes.
French: 7 comprimés de Memantine Accord à 15 mg
Latvian: 7 x Memantine Accord 15 mg
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 73,80 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 73,80 mg laktozi (monohidrāta veidā).
French: Prenez un comprimé à 20 mg (comprimé rouge pâle à gris-rouge sécable) une fois par jour pendant 7 jours.
Latvian: Ieņemiet vienu 20 mg tableti dienā (bāli sārta līdz pelēcīgi sārta, ar dalījuma līniju) 7 dienas.
French: La prise de mémantine par la femme enceinte n'est pas recommandée.
Latvian: Grūtniecēm neiesaka lietot memantīnu.
French: Qu'est-ce que Memantine Accord et contenu de l'emballage extérieur
Latvian: Memantine Accord ārējais izskats un iepakojums
French: Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,15 mg de mémantine base.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 5 mg memantīna hidrohlorīda, kas ir ekvivalents 4.15 mg memantīna.
French: Constipation Vomissements Pancréatite2
Latvian: Aizcietējumi Vemšana Pankreatīts2
French: 7 comprimés de Memantine Accord à 20 mg
Latvian: 7 x Memantine Accord 20 mg
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 295,18 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 295,18 mg laktozi (monohidrāta veidā).
French: Memantine Accord doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Latvian: Memantine Accord jālieto vienreiz dienā vienā un tai pašā laikā katru dienu.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Axura, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Axura gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
French: Memantine Accord est disponible sous forme de comprimés (5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Latvian: Memantine Accord ir pieejamas tablešu veidā (5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg) un tās var iegādāties tikai pret recepti.
French: L'EPAR complet relatif à Memantine Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Memantine Accord EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques du système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Latvian: Neiromediatori ir ķīmiskas vielas nervu sistēmā, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties.
French: Il est indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pacientus, kuriem ir vidēji smaga līdz smaga Alcheimera slimība - demences veids (galvas smadzeņu slimība), kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Memantine Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Memantine Accord.
French: Le traitement doit être prescrit et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la maladie d'Alzheimer.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Alcheimera slimības diagnosticēšanā un ārstēšanā.
French: La société a fourni des données sur la solubilité et la composition du médicament, ainsi que sur son absorption dans l'organisme.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus par zāļu šķīdību, sastāvu un uzsūkšanos organismā.
French: «Bioéquivalents » signifie que les médicaments sont censés produire les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Latvian: „Bioekvivalents" nozīmē, ka zāles organismā nodrošina tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de trois mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Memantine Accord doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Latvian: Panesamība un deva jānovērtē trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, un turpmāk ārstēšanas ar Memantine Accord turpināšanas ieguvumi regulāri jāpārvērtē.
French: Pour éviter les effets indésirables, la dose de Memantine Accord est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose quotidienne est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, Memantine Accord devu pakāpeniski palielina pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā: pirmajā nedēļā dienas deva ir 5 mg; otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā - 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā balstdeva ir 20 mg vienreiz dienā.
French: Cela signifie que Memantine Accord est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Axura.
Latvian: Tas nozīmē, ka Memantine Accord ir līdzīgas atsauces zālēm, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Axura.
French: En bloquant les récepteurs NMDA, la mémantine améliore la transmission des signaux dans le cerveau et réduit les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Latvian: Bloķējot NMDA receptorus, memantīns uzlabo signālu pārvadi galvas smadzenēs un mazina Alcheimera slimības simptomus.
French: La mémantine agit en bloquant des types spéciaux de récepteurs, appelés les récepteurs NMDA, auxquels le neurotransmetteur glutamate se fixe normalement.
Latvian: Memantīns darbojas, bloķējot receptorus, kurus dēvē par N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptoriem, pie kuriem parasti piesaistās neiromediators glutamāts.
French: La cause de la maladie d'Alzheimer est inconnue, mais la perte de mémoire associée à cette maladie serait due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau.
Latvian: Alcheimera slimības cēlonis nav zināms, bet pastāv uzskats, ka atmiņas zudumu šīs slimības gadījumā izraisa signālu pārvades traucējumi galvas smadzenēs.
French: Une réduction de la dose peut être nécessaire chez les patients présentant des troubles rénaux modérés ou sévères.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi, deva, iespējams, jāsamazina.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Memantine Accord.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Memantine Accord lietošanu.
French: Memantine Accord est un «médicament générique».
Latvian: Memantine Accord ir „ģenēriskas zāles".
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Memantine Accord est de qualité comparable à celle d'Axura et bioéquivalent à ce dernier.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Memantine Accord un Axura ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
French: Étant donné que Memantine Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Latvian: Tā kā Memantine Accord ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Memantine Accord est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Memantine Accord lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Memantine Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Memantine Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: Les modifications du mode de transmission des signaux dans le cerveau par le glutamate ont été associées à la perte de mémoire observée dans la maladie d'Alzheimer.
Latvian: Pārmaiņas veidā, kā glutamāts nodrošina signālu pārvadi galvas smadzenēs, saista ar Alcheimera slimības gadījumā novēroto atmiņas zudumu.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Memantine Accord le 04 décembre 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 04. decembrī izsniedza Memantine Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Memantine Accord au sein de l'UE soit approuvée.
Latvian: Komiteja ieteica Memantine Accord apstiprināt lietošanai ES.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Memantine Accord, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Memantine Accord zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
French: Aucune étude supplémentaire chez des patients n'était nécessaire, étant donné qu'il a été démontré que Memantine Accord est de qualité comparable à celle du médicament de référence, Axura, et bioéquivalent à ce dernier.
Latvian: Papildu pētījumi pacientiem nebija nepieciešami, jo Memantine Accord bija pierādīta līdzīga kvalitāte un tās tiek uzskatītas par bioekvivalentām atsauces zālēm Axura.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation du médicament par le patient.
Latvian: Ārstēšanu drīkst sākt tikai tad, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzrauga, kā pacients lieto Memantine Accord.
French: Autres informations relatives à Memantine Accord:
Latvian: Cita informācija par Memantine Accord
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Memantine Accord?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Memantine Accord lietošanu?
French: Memantine Accord mémantine
Latvian: Memantine Accord memantīns
French: Pourquoi Memantine Accord est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc Memantine Accord tika apstiprinātas?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Memantine Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Memantine Accord atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Memantine Accord lietošanu.
French: Le principe actif de Memantine Accord, la mémantine, est un médicament anti-démence.
Latvian: Memantine Accord aktīvā viela memantīns ir pretdemences līdzeklis.
French: Qu'est-ce que Memantine Accord et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Memantine Accord un kāpēc tās lieto?