FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der foreligger ingen kliniske erfaringer med anvendelse af Tresiba under amning.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med Tresiba under amming.
Danish: Der blev gennemført 11 multinationale kliniske studier af 26 eller 52 ugers varighed som kontrollerede, åbne, randomiserede, parallel-gruppe, treat-to-target-studier, hvor 4.275 patienter fik Tresiba (1.102 med type 1-diabetes mellitus og 3.173 med type 2-diabetes mellitus).
Norwegian Bokmål: Studiene var kontrollerte, åpne, randomiserte, parallelle "treat-to-target"-studier hvor 4275 pasienter fikk Tresiba (1102 med diabetes mellitus type 1 og 3173 med diabetes mellitus type 2).
Danish: Behandlingsafslutning Hyppighed af alvorlig hypoglykæmi3 Vedligeholdelsesperiode
Norwegian Bokmål: Behandlingens slutt Frekvens av alvorlig hypoglykemi3
Danish: Tabel 4 Resultater fra åbne kliniske studier med insulinnaiv type 2-diabetes mellitus (insulin initiering)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Resultater fra åpne kliniske studier ved insulin-naiv diabetes mellitus type 2 (insulininitiering)
Danish: Difference: -0,33 [-1,03; 0,36]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,33 [-1,03; 0,36]
Danish: • danazol, lægemiddel for endometriose (livmoderslimhinden)
Norwegian Bokmål: • danazol, mot endometriose
Danish: Tabel 6 Resultater fra et åbent klinisk studie med fleksibelt administrationstidspunkt af Tresiba med type 2-diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Resultater fra en åpen klinisk studie med fleksibel dosering av Tresiba ved diabetes mellitus type 2
Danish: Patienterne skal instrueres i altid at kontrollere insulinetiketten før hver injektion for at undgå utilsigtet forveksling af de to styrker af Tresiba såvel som andre insulinpræparater.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om alltid å kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom de to ulike styrkene av Tresiba, samt forveksling med andre insulinpreparater.
Danish: Bekræftet3
Norwegian Bokmål: Bekreftet3
Danish: Type 1 + type 2-diabetes mellitus (sammenlagt) Vedligeholdelsesperiode b
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus type 1 + 2 (samlet) Vedlikeholdsperiodeb
Danish: Hyppighed af hypoglykæmi (pr. patientår med eksponering) Svær
Norwegian Bokmål: Hypoglykemifrekvens (per pasientår med eksponering) Alvorlig
Danish: Du kan vælge op til 160 enheder pr. dosis.
Norwegian Bokmål: Du kan velge opptil 160 enheter per dose.
Danish: Bekræftet4
Norwegian Bokmål: Bekreftet4
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal ved lancering sikre, at læger og sygeplejersker, som forventes at være involverede i behandling af personer med diabetes og alle farmaceuter, som forventes at udlevere Tresiba, er blevet forsynet med en undervisningspakke.
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal, før lansering, sørge for en opplæringspakke til målgruppen av alle leger og sykepleiere som forventes å være involvert i behandling og håndtering av diabetespasienter, samt alle farmasøyter som forventes å utlevere Tresiba.
Danish: EU/1/12/807/009 1 pen a 3 ml EU/1/12/807/006 1 pen a 3 ml og 7 NovoFine enagngsnåle EU/1/12/807/010 1 pen a 3 ml og 7 NovoTwist enagngsnåle EU/1/12/807/012 2 penne a 3 ml EU/1/12/807/013 3 penne a 3 ml EU/1/12/807/016 5 penne a 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/12/807/009 1 penn à 3 ml EU/1/12/807/006 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/12/807/010 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler EU/1/12/807/012 2 penner à 3 ml EU/1/12/807/013 3 penner à 3 ml EU/1/12/807/016 5 penner à 3 ml
Danish: Den langvarige virkning af Tresiba kan som ved andre basalinsulinpræparater forsinke normalisering af blodsukkeret efter hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Som med andre basalinsulinpreparater kan den forlengede effekten av Tresiba forsinke restitusjonen etter hypoglykemi.
Danish: Dosistælleren i den fyldte pen viser antallet af insulinenheder, der injiceres.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren på den ferdigfylte pennen viser antall enheter insulin som skal injiseres.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. januar 2013
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med fleksibelt administrationstidspunkt af Tresiba hos børn og unge.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med fleksibilitet i doseringstidspunkt for Tresiba hos barn og ungdom.
Danish: Bekræftet natlig hypoglykæmi blev defineret som episoder mellem midnat og kl. 6. b Episoder fra uge 16.
Norwegian Bokmål: Nattlig bekreftet hypoglykemi ble definert som episoder mellom midnatt og kl. 6. b Episoder fra uke 16.
Danish: N Hyppighed af hypoglykæmi (observering per 100 patientår)
Norwegian Bokmål: Frekvens av hypoglykemi (per 100 pasientår med observering) Alvorlig
Danish: Hovedpine, sløret tale, hurtig hjertebanken, koldsved, kold bleg hud, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, rysten, nervøsitet eller bekymring, unormal træthed, svaghed og døsighed, forvirring, koncentrationsbesvær, kortvarige synsforstyrrelser.
Norwegian Bokmål: Hodepine; utydelig tale; hjertebank; kaldsvetting; kald og blek hud; kvalme; usedvanlig stor sultfølelse; skjelving eller følelse av nervøsitet eller engstelse; unormal tretthet; svakhet eller søvnighet; følelse av forvirring; konsentrasjonsvansker; kortvarige synsforandringer.
Danish: • hvis pennen er beskadiget eller ikke har været opbevaret korrekt (se punkt 5 "Opbevaring").
Norwegian Bokmål: • hvis pennen er skadet, eller ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5, "Hvordan du oppbevarer
Danish: I en periode på 24 timer med behandling en gang dagligt var den glucosesænkende virkning af Tresiba, i modsætning til insulin glargin, jævnt fordelt mellem den første og den anden 12-timers periode (AUCGIR,0-12h,SS/AUCGIR,total,SS
Norwegian Bokmål: I løpet av en 24-timers periode med behandling én gang daglig var den glukosenedsettende effekten av Tresiba, i motsetning til insulin glargin, jevnt fordelt gjennom den første og andre 12-timers perioden (AUCGIR,0
Danish: Hvis den viser mindre end 160, er det viste tal antallet af enheder, der er tilbage i pennen.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser mindre enn 160, er tallet som vises antall enheter som er igjen i pennen.
Danish: Tabel 7 Resultater fra det dobbeltblindede, cross-over kliniske studie med type 1- og type 2diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Resultater fra dobbelt blinde, kliniske overkrysningsstudier ved diabetes mellitus type 1 og type 2
Danish: Glycerol, metacresol, phenol, zinkacetat, saltsyre/natriumhydroxid (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Glyserol, metakresol, fenol, sinkacetat, saltsyre og natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Hvis den viser mindre end 80, er det viste tal antallet af enheder, der er tilbage i pennen.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser mindre enn 80, er tallet som vises antall enheter som er igjen i pennen.
Danish: Tresiba er et basalinsulin, som efter subkutan injektion danner opløselige multihexamerer, hvorved der opstår et depot, hvorfra insulin degludec kontinuerligt og langsomt absorberes i kredsløbet og fører til den flade og stabile glucosesænkende virkning af Tresiba (se figur 1).
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i dannelsen av et depot hvorfra insulin degludec kontinuerlig og langsomt absorberes over i sirkulasjonen, noe som gir en flat og stabil glukosenedsettende effekt av Tresiba (se figur 1).
Danish: Du kan vælge maksimum 160 enheder pr. dosis i trin af 2 enheder.
Norwegian Bokmål: Du kan velge maksimalt 160 enheter per dose i trinn på 2 enheter.
Danish: - Den fyldte pen med 100 enheder/ml leverer 1-80 enheder i trin af 1 enhed.
Norwegian Bokmål: - Den ferdigfylte pennen med 100 enheter/ml gir fra 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
Danish: Ved type 2-diabetes mellitus kan Tresiba bruges sammen med tabletter mod diabetes eller med et injicerbart lægemiddel mod diabetes udover insulin.
Norwegian Bokmål: Ved type 2 diabetes mellitus kan Tresiba brukes i kombinasjon med tabletter mot diabetes eller med antidiabetiske legemidler til injeksjon som er av en annen type enn insulin.
Danish: Difference: -0,42 [-0,82;
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,42 [-0,82;
Danish: Ved type 1-diabetes mellitus skal Tresiba kombineres med korttids-/hurtigtvirkende insulin for at dække insulinbehovet ved måltiderne.
Norwegian Bokmål: Ved diabetes mellitus type 1 må Tresiba kombineres med hurtigvirkende insulin for å dekke insulinbehovet ved måltider.
Danish: Du kan medbringe din Tresiba cylinderampul (Penfill) og opbevare den ved stuetemperatur (ikke over 30°C) i op til 8 uger.
Norwegian Bokmål: Tresiba sylinderampulle (Penfill) kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 30 °C) i opptil 8 uker.
Danish: Difference: -0,43 [-0,74; -0,13]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,43 [-0,74; -0,13]
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Tresiba fyldt pen 200 enheder/ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Tresiba ferdigfylt penn 200 enheter/ml
Danish: - Den fyldte pen med 200 enheder/ml leverer 2-160 enheder i trin af 2 enheder.
Norwegian Bokmål: - Den ferdigfylte pennen med 200 enheter/ml gir fra 2-160 enheter i trinn på 2 enheter.
Danish: Ved type 1-diabetes skal Tresiba altid kombineres med hurtigtvirkende insulinpræparater i forbindelse med måltiderne.
Norwegian Bokmål: Ved type 1 diabetes mellitus skal Tresiba alltid brukes i kombinasjon med hurtigvirkende insulinpreparater som tas i forbindelse med måltider.
Danish: Patientens evne til at koncentrere sig og reagere kan dog være svækket på grund af hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan imidlertid svekke pasientens konsentrasjons- og reaksjonsevne.
Danish: Tabel 3 Resultater fra åbne kliniske studier med type 1-diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Resultater fra åpne kliniske studier ved diabetes mellitus type 1
Danish: Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Tresiba 100 enheder/ml pakning og etiket er lysegrøn.
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Tresiba 100 enheter/ml pakning og etikett er lys grønn.
Danish: 6 enheder valgt
Norwegian Bokmål: 6 enheter valgt
Danish: Dosisknap med glat overflade
Norwegian Bokmål: Doseknapp med jevn overflate
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Tresiba cylinderampul 100
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Tresiba sylinderampulle 100
Danish: EU/1/12/807/001 1 pen a 3 ml EU/1/12/807/002 1 pen a 3 ml og 7 NovoFine enagngsnåle EU/1/12/807/003 1 pen a 3 ml og 7 NovoTwist engangsnåle EU/1/12/807/004 5 penne a 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/12/807/001 1 penn à 3 ml EU/1/12/807/002 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/12/807/003 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler EU/1/12/807/004 5 penner à 3 ml
Danish: • Sikre dig, at du anvender den rigtige type insulin - kontrollér altid insulinetiketten før hver injektion for at undgå utilsigtet forveksling af forskellige Tresiba styrker såvel som andre insulinpræparater.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du bruker riktig type insulin - sjekk alltid insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling av Tresiba, og andre insulinpreparater.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Tresiba fyldt pen 100 enheder/ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Tresiba ferdigfylt penn 100 enheter/ml
Danish: Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Cylinderampullen (Penfill) er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk dispenseringssystemer (penne til flergangsbrug, medfølger ikke i pakningen) og NovoFine/NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Sylinderampullen (Penfill) er utformet til bruk sammen med injeksjonssystemer fra Novo Nordisk (injeksjonssystemer til flergangsbruk er ikke inkludert i pakningen) og NovoFine/NovoTwist injeksjonsnåler med lengde opptil 8 mm.
Danish: • Sikre dig, at du anvender den rigtige type insulin - kontrollér altid insulinetiketten før hver injektion for at undgå utilsigtet forveksling af forskellige Tresiba styrker, såvel som andre insulinpræparater.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du bruker riktig type insulin - sjekk alltid insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling av forskjellige styrker av Tresiba, såvel som forveksling med andre insulinpreparater.
Danish: Difference: 0,05 [-0,45; 0,35]5
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,05 [-0,45; 0,35]5
Danish: • Med Tresiba 200 enheder/ml kan der administreres en dosis på 2-160 enheder for hver injektion,
Norwegian Bokmål: • Med Tresiba 200 enheter/ml kan det administreres en dose fra 2-160 enheter per injeksjon, i trinn på 2 enheter.
Danish: 1 I et regime med administration én gang dagligt + insulin aspart for at dække behovet for insulin ved måltiderne 2 I et regime med administration én gang dagligt ± orale antidiabetika (OADs) (enhver kombination af metformin, dipeptidyl peptidase-4-inhibitor, alpha-glucosidase-inhibitor, thiazolidinedioner og natrium-glucose cotransporter-2-inhibitor) 3 Per patientår med eksponering
Norwegian Bokmål: 1 Én gang daglig-regime + insulin aspart for å dekke behovet for måltidsinsulin 2 Én gang daglig-regime ± orale antidiabetika (enhver kombinasjon av metformin, dipetidylpeptidase-4-hemmer,
Danish: "Tresiba 100 enheder/ml" eller "Tresiba 200 enheder/ml" er tydeligt angivet på penetiketten og på pakningen.
Norwegian Bokmål: "Tresiba 100 enheter/ml" eller "Tresiba 200 enheter/ml" er tydelig merket på pennens etikett og pennens pakning.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, oppløsning (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Danish: Difference: -0,43 [-0,61; -0,24]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,43 [-0,61; -0,24]
Danish: 1 Regime med administration en gang dagligt (sammen med hovedmåltidet om aftenen) + et eller to af følgende orale antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4-inhibitor 2 Fleksibelt regime med administration en gang dagligt (intervaller på ca. 8-40 timer mellem doserne) + et eller to af følgende orale antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4-inhibitor 3 Regime med administration en gang dagligt + et eller to af følgende orale antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4
Norwegian Bokmål: 2 Fleksibelt en gang daglig-regime (intervaller på ca. 8-40 timer mellom dosene) + ett eller to av følgende orale antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4-hemmer
Danish: Insulin glargin (100 enheder/ml) (N27) (CV%)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin (100 enheter/ml) (N27) (CV %)
Danish: Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Tresiba 200 enheder/ml pakning og etiket er mørkegrøn med striber og med en rød boks, der fremhæver styrken af formuleringen.
Norwegian Bokmål: Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Tresiba 200 enheter/ml pakning og etikett er mørk grønn med striper og med et rødt felt som uthever formuleringens styrke.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/12/807/007 5 cylinderampuller a 3 ml EU/1/12/807/008 10 cylinderampuller a 3 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/807/007 5 sylinderampuller à 3 ml EU/1/12/807/008 10 sylinderampuller à 3 ml
Danish: DEVOTE var et randomiseret, dobbeltblindet, og event-styret klinisk studie med en gennemsnitlig varighed på 2 år, hvor den kardiovaskulære sikkerhed af Tresiba blev sammenlignet med insulin glargin (100 enheder/ml) hos 7.637 patienter med type 2-diabetes mellitus, der havde høj risiko for at få kardiovaskulære tilfælde.
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet kardiovaskulær sikkerhet av Tresiba versus insulin glargin (100 enheter/ml) hos 7637 pasienter med diabetes mellitus type 2 med høy risiko for kardiovaskulære hendelser.
Danish: • Aktivt stof: insulin degludec.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er insulin degludec.
Danish: Bekræftet natlig2
Norwegian Bokmål: Nattlig bekreftet2
Danish: Bekræftet natlig hypoglykæmi var defineret som episoder mellem midnat og kl. 6.
Norwegian Bokmål: Nattlig bekreftet hypoglykemi ble definert som episoder mellom midnatt og kl. 6.
Danish: • Med Tresiba 100 enheder/ml kan der administreres en dosis på 1-80 enheder for hver injektion,
Norwegian Bokmål: • Med Tresiba 100 enheter/ml kan det administreres en dose fra 1-80 enheter per injeksjon, i trinn på 1 enhet.
Danish: Difference: -0,42 [-0,78; -0,06]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,42 [-0,78; -0,06]
Danish: 1 ml af opløsningen indeholder 200 enheder insulin degludec* (svarende til 7,32 mg insulin degludec).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 200 enheter insulin degludec* (tilsvarende 7,32 mg insulin degludec).
Danish: Tresiba 100 enheder/ml og Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Tresiba findes i to styrker.
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml og Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Tresiba er tilgjengelig i to styrker.
Danish: Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle
Danish: Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Tresiba leveres i en cylinderampul (Penfill), som er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Tresiba leveres i en sylinderampulle (Penfill) som er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist injeksjonsnåler.
Danish: Hypoglykæmi kan dog udvikles over forskellige faser, hvis der administreres større doser end svarende til patientens behov:
Norwegian Bokmål: En eksakt verdi for overdose av insulin kan ikke angis, men hypoglykemi kan utvikles i sekvensielle faser hvis en pasient gis høyere doser insulin enn det er behov for:
Danish: • Dosistælleren på din pen viser det præcise antal insulinenheder.
Norwegian Bokmål: • Dosetelleren på pennen viser eksakt antall insulinenheter.
Danish: Tresiba 100 enheder/ml og Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Tresiba leveres i en fyldt pen (FlexTouch), som er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml og Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Tresiba leveres i en ferdigfylt penn (FlexTouch) som er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist injeksjonsnåler.
Danish: Difference: 0,04 [-0,11; 0,19]
Norwegian Bokmål: Differanse: 0,04 [-0,11; 0,19]
Danish: Opbevar cylinderampuller i den ydre karton for at beskytte dem mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampuller i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 enheder insulin degludec.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin degludec.
Danish: 1 ml af opløsningen indeholder 100 enheder insulin degludec* (svarende til 3,66 mg insulin degludec).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin degludec* (tilsvarende 3,66 mg insulin degludec).
Danish: Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul EU/1/12/807/007
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle EU/1/12/807/007
Danish: Derudover er Tresiba 100 enheder/ml pakningen og etiketten lysegrøn, og Tresiba 200 enheder/ml pakningen og etiketten er mørkegrøn med striber og med en rød boks, der fremhæver styrken af formuleringen.
Norwegian Bokmål: I tillegg er pakning og etikett til Tresiba 100 enheter/ml lys grønn, og pakning og etikett til Tresiba 200 enheter/ml mørk grønn med striper og med et rød felt som uthever legemidlets styrke.
Danish: Difference: 0,09 [-0,04; 0,22]
Norwegian Bokmål: Differanse:0,09 [-0,04; 0,22]
Danish: Brug af anden medicin sammen med Tresiba
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Tresiba
Danish: Opbevar cylinderampullen i den ydre karton for at beskytte den mod lys
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: Bekræftet natlig4
Norwegian Bokmål: Nattlig bekreftet4
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning i cylinderampul (Penfill) 5 x 3 ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, oppløsning (Penfill) 5 x 3 ml
Danish: Dosistælleren på pennen viser det præcise antal insulin enheder.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren på pennen viser eksakt antall insulinenheter.
Danish: Difference: -0,09 [-0,23; 0,05]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,09[-0,23; 0,05]
Danish: 3 Indstil dosis
Norwegian Bokmål: 3 Velge dose
Danish: Difference: -0,29 [-0,65; 0,06]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,29 [-0,65; 0,06]
Danish: Difference: 0,04 [-0,12; 0,20]
Norwegian Bokmål: Differanse: 0,04 [-0,12; 0,20]
Danish: Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/12/807/009
Norwegian Bokmål: Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn EU/1/12/807/009
Danish: Genbrug af nåle kan øge risikoen for blokerede nåle,
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av nåler kan øke risikoen for tette nåler, noe som kan føre til unøyaktig dosering.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/12/807/015 6 penne a 3 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/12/807/015 6 penner à 3 ml
Danish: Difference: 0,08 [-0,05; 0,21]
Norwegian Bokmål: Differanse: 0,08 [-0,05; 0,21]
Danish: Hvis dosistælleren stopper, før den når 0, er den fulde dosis ikke blevet injiceret, hvilket kan føre til et for højt blodsukkerniveau.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren stopper før den går tilbake til 0, har ikke hele dosen blitt injisert.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/12/807/005 10 penne a 3 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/12/807/005 10 penner à 3 ml
Danish: Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/12/807/001
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn EU/1/12/807/001
Danish: Se detaljeret brugervejledning i indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: For detaljert bruksanvisning, se pakningsvedlegget.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10 behandlede) Lokale reaktioner: Der kan forekomme lokale reaktioner på det sted, hvor du injicerer dig selv.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner: Det kan oppstå lokale reaksjoner på injeksjonsstedet.
Danish: Sådan skal du tage Tresiba
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tresiba
Danish: • Kontrollér navnet og styrken på pennens etiket for at sikre dig, at den indeholder Tresiba 200 enheder/ml.
Norwegian Bokmål: • Kontroller navnet og styrken på pennens etikett for å forsikre deg om at den inneholder Tresiba 200 enheter/ml.
Danish: • Kontrollér navnet og styrken på etiketten for at sikre dig, at det er Tresiba 100 enheder/ml.
Norwegian Bokmål: • Kontrollér navnet og styrken på etiketten for å være sikker på at det er Tresiba 100 enheter/ml.
Danish: Dosisknappen med
Norwegian Bokmål: Doseknapp med
Danish: Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul 3 ml opløsning i en cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (halobutyl) og en gummilaminatskive (halobutyl/polyisopren) i en karton.
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle 3 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med stempel (halobutyl) og laminert gummiskive (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
Danish: Bekræftet natlig3
Norwegian Bokmål: Nattlig bekreftet3
Danish: Bivirkningerne har normalt været milde og forbigående.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var vanligvis milde og forbigående.
Danish: Hvad bør De vide om kolesterol og triglycerider?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg vite om kolesterol og triglycerider?
Danish: • Tag Trevaclyn sammen med mad.
Norwegian Bokmål: • Ta Trevaclyn sammen med mat.