FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wszyscy pacjenci stosowali kortykosteroidy doustne przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid suukaudseid kortikosteroide vähemalt 6 kuud enne uuringu algust.
Polish: Niektórzy pacjenci z początkową, częściową odpowiedzią na leczenie mogą później wykazywać poprawę w miarę kontynuowania leczenia po upływie 16 tygodni.
Estonian: Mõnel esialgu osalise ravivastusega patsiendil võib seisund paraneda ravi jätkamisel üle 16 nädala.
Polish: Markery te zostały prawie maksymalnie stłumione po dwóch tygodniach leczenia, z wyjątkiem IgE, których poziom zmniejszał się wolniej.
Estonian: Need markerid olid maksimaalse supressiooni lähedal pärast ravi kahte nädalat, välja arvatud IgE, mis langes aeglasemalt.
Polish: Przyjrzeć się etykiecie:
Estonian: Vaadake etiketti:
Polish: We wzmocnionym badaniu nad rozwojem przed- i pourodzeniowym nie stwierdzono działań niepożądanych u matek lub ich potomstwa w okresie do 6 miesięcy po porodzie/narodzeniu.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengutoksilisuse tõhustatud uuringus ei ilmnenud kõrvaltoimeid emasloomadele ega nende järeltulijatele 6 kuud pärast sünnitust või sündi.
Polish: • problemy z oddychaniem
Estonian: • hingamisprobleemid,
Polish: Dane na temat stosowania dupilumabu u kobiet w ciąży są ograniczone.
Estonian: Dupilumabi kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Polish: Przygotować zaopatrzenie
Estonian: Seadke valmis tarvikud.
Polish: • omdlenia, zawroty głowy, osłabienie (niskie ciśnienie krwi)
Estonian: • minestus, peapööritus (madal vererõhk),
Polish: Pacjentom wolno było też stosować miejscowe inhibitory kalcyneuryny.
Estonian: Patsientidel oli lubatud kasutada ka paikseid kaltsineuriini inhibiitoreid.
Polish: Przyjrzeć się etykiecie
Estonian: Vaadake etiketti.
Polish: Żywe i żywe atenuowane szczepionki nie powinny być podawane jednocześnie z dupilumabem, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności takiego postępowania.
Estonian: Elusaid ja nõrgestatud vaktsiine ei tohi manustada samaaegselt dupilumabiga, sest kliiniline ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
Polish: Dupilumab jest przeznaczony do długotrwałego leczenia.
Estonian: Dupilumab on ette nähtud pikaajaliseks raviks.
Polish: Procent redukcji
Estonian: Vähenemise protsent
Polish: Nie dotykać igły.
Estonian: Ärge puudutage nõela.
Polish: Nie wiadomo, jakie są skutki zastosowania leku u kobiet w ciąży; z tego względu najlepiej jest unikać stosowania leku Dupixent w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci jego stosowanie.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedale naisele ei ole teada; seetõttu on soovitatav Dupixent'i kasutamist vältida raseduse ajal, v.a juhul, kui arst soovitab seda kasutada.
Polish: W czasie ciąży dupilumab należy stosować jedynie wtedy, jeśli potencjalne korzyści wynikające z leczenia uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu.
Estonian: Dupilumabi tohib kasutada raseduse ajal ainult siis, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Polish: Do badania włączono łącznie 325 pacjentów, z których 210 stosowało cyklosporynę w przeszłości i 115 nigdy jej nie stosowało, ponieważ leczenie nią było niezalecane ze względów medycznych.
Estonian: Kaasati kokku 325 patsienti, kellest 210 patsienti olid varem saanud ravi tsüklosporiiniga ja 115 patsiendile ei olnud tsüklosporiini varem kunagi manustatud, sest see oli meditsiiniliselt ebasoovitav.
Polish: • Umieścić pomarańczową osłonkę na igłę na skórze pod kątem około 90°.
Estonian: • Asetage oranž nõelakate vastu nahka ligikaudu 90-kraadise nurga all.
Polish: Zmniejszenie dawki kortykosteroidów, jeśli konieczne, powinno zostać przeprowadzone stopniowo i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Estonian: Kortikosteroidi annuse vähendamine peab vajadusel toimuma järk-järgult ja arsti otsese järelvalve all.
Polish: • Aby zapobiec przypadkowym ukłuciom, każda ampułko-strzykawka jest wyposażona w osłonkę na igłę, która jest automatycznie aktywowana i osłania igłę po wykonaniu wstrzyknięcia.
Estonian: • Juhuslike vigastuste vältimiseks on igas süstlis nõelakaitse, mis pärast süstimist automaatselt aktiveerub ja katab nõela.
Polish: Nie wiadomo, czy jest to spowodowane przez lek Dupixent.
Estonian: Ei ole teada, kas seda põhjustab Dupixent.
Polish: Jeśli pacjent mieszka w regionie, w którym tego typu zakażenia są częste lub jeśli pacjent podróżuje do takiego regionu, powinien zasięgnąć porady lekarza.
Estonian: Kui te elate piirkonnas, kus need nakkused on levinud või reisite sellisesse piirkonda, teavitage oma arsti.
Polish: Kolejne dawki (co dwa tygodnie)
Estonian: Järgnevad annused (iga teine nädal)
Polish: W badaniu CHRONOS skuteczność oceniano również po 52 tygodniach.
Estonian: Uuringus CHRONOS hinnati efektiivsust ka 52. nädalal.
Polish: Mimo, że nie zaobserwowano różnicy pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy starszymi i młodszymi dorosłymi pacjentami z atopowym zapaleniem skóry, liczba pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie jest wystarczająca do ustalenia, czy reagują oni na lek inaczej niż młodsze osoby.
Estonian: Ehkki eakamatel ja noorematel patsientidel ei täheldatud erinevusi ohutuses või efektiivsuses, ei olnud 65-aastaste ja eakamate patsientide arv piisav, et teha kindlaks, kas nende ravivastus erineb nooremate patsientide omast.
Polish: SCORAD, średnia %
Estonian: SCORAD, LS keskmine % muutus.
Polish: QUEST było 52-tygodniowym badaniem potwierdzającym, które obejmowało 1902 pacjentów (w wieku 12 lat i starszych).
Estonian: QUEST oli 52-nädalane kinnitav uuring, millesse kaasati 1902 patsienti (vanuses vähemalt 12 aastat).
Polish: Leki te (szczególnie te zwane kortykosteroidami) muszą być odstawiane stopniowo, pod bezpośrednim nadzorem lekarza i w zależności od odpowiedzi na przyjmowanie leku Dupixent.
Estonian: Nende ravimite (eriti kortikosteroidide) manustamine tuleb lõpetada järk-järgult oma arsti otsese järelvalve all ja sõltuvalt teie ravivastusest Dupixent'ile.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 25°C.
Polish: Skuteczność w odniesieniu do ciężkich zaostrzeń astmy i czynności płuc obserwowano zarówno u młodzieży jak i dorosłych.
Estonian: Efektiivsust raske astma ägenemiste ja kopsutalitluse suhtes täheldati nii noorukitel kui täiskasvanutel.
Polish: Przypadki te zwykle, ale nie zawsze, mogą być związane ze zmniejszeniem doustnej terapii kortykosteroidami.
Estonian: Need juhud võivad tavaliselt, aga mitte alati, olla seotud kortikosteroidide suukaudse annuse vähendamisega.
Polish: Łącznie 305 pacjentów było leczonych dupilumabem przez co najmniej 1 rok.
Estonian: Dupilumabiga raviti vähemalt 1 aasta kokku 305 patsienti.
Polish: Nie oceniano potencjalnego mutagennego działania dupilumabu; jednak przeciwciała monoklonalne nie powinny powodować zmian DNA czy chromosomów.
Estonian: Dupilumabi võimalikku mutageensust ei ole hinnatud; monoklonaalsed antikehad ei kahjusta tõenäoliselt DNA-d või kromosoome.
Polish: NRS ≥4
Estonian: NRS skoor oli ≥ 4
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Estonian: Hoidke külmkapis (2°C...8°C).
Polish: Zazwyczaj, ale nie zawsze, dotyczy to osób przyjmujących również leki steroidowe, w wyniku zaprzestania ich przyjmowania lub też zmniejszenia dawki.
Estonian: See juhtub tavaliselt, aga mitte alati, inimestega, kes manustavad ka steroidi sisaldavat ravimit ja see ravi lõpetatakse või annust vähendatakse.
Polish: Etap 2: Przygotowanie
Estonian: II samm: Ettevalmistus
Polish: Bardzo rzadko Reakcja anafilaktyczna
Estonian: Väga harv Anafülaktiline reaktsioon
Polish: Data wyjęcia z lodówki: / / /
Estonian: EXP Külmkapist väljavõtmise kuupäev: .../.../...
Polish: Co to jest lek Dupixent i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Dupixent ja milleks seda kasutatakse
Polish: Jeśli konieczne będzie czasowe przerwanie leczenia dupilumabem, pacjentów można ponownie poddawać leczeniu.
Estonian: Kui on vajalik katkestada ravi dupilumabiga, saab patsiente siiski edukalt uuesti ravida.
Polish: W 12 tygodniu
Estonian: 12. nädalal
Polish: • Okienko kontrolne zacznie zmieniać kolor na żółty.
Estonian: • Aken hakkab värvuma kollaseks.
Polish: Spośród 1977 pacjentów z astmą poddanych działaniu dupilumabu, łącznie 240 pacjentów miało 65 lat lub więcej, a 39 pacjentów miało 75 lat lub więcej.
Estonian: Dupilumabiga kokku puutunud 1977 astmaga patsiendist oli 240 patsienti 65-aastased või vanemad ja 39 patsienti 75-aastased või vanemad.
Polish: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
Estonian: 81 Columbia Turnpike
Polish: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, Francja
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel, 76580 Le Trait, Prantsusmaa
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania w astmie
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus astma ravis
Polish: Średni wiek (w latach) (SD)
Estonian: Keskmine vanus (aastad) (SD)
Polish: Pacjent może wstrzykiwać sobie dupilumab samodzielnie lub może go wstrzykiwać opiekun pacjenta, jeśli lekarz uzna to za właściwe.
Estonian: Patsient võib dupilumabi süstida endale ise või dupilumabi võib manustada patsiendi hooldaja, kui raviarst otsustab, et see on asjakohane.
Polish: Po wyjęciu z lodówki produkt Dupixent musi być podany w ciągu 14 dni lub wyrzucony.
Estonian: Pärast külmkapist väljavõtmist tuleb Dupixent manustada 14 päeva jooksul või hävitada.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących metabolizmu, ponieważ dupilumab jest białkiem.
Estonian: Spetsiifilisi metabolismi uuringuid ei ole läbi viidud, sest dupilumab on valk.
Polish: Można spodziewać się, że dupilumab ulega rozkładowi na niewielkie peptydy i poszczególne aminokwasy.
Estonian: Dupilumab laguneb eeldatavasti väikesteks peptiidideks ja üksikuteks aminohapeteks.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo w tych grupach wiekowych były podobne jak w ogólnej populacji w badaniu.
Estonian: Neis vanuserühmades ei erinenud efektiivsus ja ohutus uuringu üldpopulatsioonist.
Polish: Blokowanie szlaku IL-4/IL-13 za pomocą dupilumabu u pacjentów zmniejsza liczbę mediatorów zapalenia typu 2.
Estonian: IL-4/IL-13 raja blokeerimine dupilumabiga vähendab patsientidel paljusid põletiku mediaatoreid.
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku zaobserwowania jakichkolwiek nowych lub nasilających się problemów z oczami, w tym bólu oczu lub zmian widzenia.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on mis tahes uus või süvenev silmavaevus, k.a silmavalu ja nägemise muutused.
Polish: Kolejne dawki należy podawać w zwykłych, zaplanowanych terminach.
Estonian: Seejärel jätkata manustamist tavapärasel planeeritud ajal.
Polish: Średnia stosowania doustnych kortykosteroidów na poziomie wyjściowym wynosiła 11,75 mg w grupie placebo i 10,75 mg w grupie otrzymującej dupilumab.
Estonian: Suukaudse kortikosteroidi keskmine lähteväärtus oli 11,75 mg platseeborühmas ja 10,75 mg dupilumabi rühmas.
Polish: Można stosować miejscowo inhibitory kalcyneuryny, jednak ich stosowanie powinno być ograniczone wyłącznie do miejsc problematycznych, takich jak twarz, szyja, okolice wyprzeniowe i okolice narządów płciowych.
Estonian: Kasutada võib paikseid kaltsineuriini inhibiitoreid, kuid seda tuleb teha ainult probleemsetel kehaosadel, nt nägu, kael, kergesti hõõrduvad ja hauduvad (intertriginoossed) nahapiirkonnad ning genitaalid.
Polish: Nie wolno podejmować prób wykonania wstrzyknięcia samemu sobie lub innej osobie bez odbycia wcześniejszego przeszkolenia przez osobę należącą do fachowego personelu medycznego.
Estonian: Ärge püüdke end ise või kedagi teist süstida enne, kui te olete saanud oma tervishoiutöötajalt koolitust.
Polish: Zaostrzenia w ciągu roku
Estonian: Ägenemisi aastas
Polish: Oba odgrywają istotną rolę w wywoływaniu objawów astmy.
Estonian: Mõlemal on oluline roll astma nähtude ja sümptomite tekitamisel.
Polish: Nie istnieje swoiste leczenie przedawkowania dupilumabu.
Estonian: Dupilumabi üleannustamise spetsiifiline ravi puudub.
Polish: • sprawdzić termin ważności (EXP).
Estonian: • kontrollige kõlblikkusaega (EXP),
Polish: W świetle powyższego pacjenci otrzymujący dupilumab mogą być równocześnie szczepieni szczepionkami inaktywowanymi lub niezawierającymi żywych drobnoustrojów.
Estonian: Dupilumabiga ravitavatele patsientidele võib seega samaaegselt manustada inaktiveeritud või mitteelusvaktsiine.
Polish: Dodatkowo lek Dupixent pomaga w zaburzeniach snu i poprawia ogólną jakość życia.
Estonian: Dupixent aitab lisaks vähendada unehäireid ja parandab üldist elukvaliteeti.
Polish: Nie odkręcać żółtej nasadki.
Estonian: Ärge keerake kollast katet ära.
Polish: Charakterystykę wyjściową przedstawiono w Tabeli 5.
Estonian: Põhinäitajad on toodud tabelis 5.
Polish: Sprawdzić, czy płyn jest przezroczysty, bezbarwny do bladożółtego.
Estonian: Kontrollige, kas lahus on selge ja värvitu kuni kahvatukollane.
Polish: • Następnie podnieść wstrzykiwacz od skóry, wstrzyknięcie jest zakończone.
Estonian: • Siis tõstke pen-süstel nahalt; süstimine on lõppenud.
Polish: Objętość dystrybucji dupilumabu wynoszącą około 4,6 l oszacowano na podstawie analizy farmakokinetyki w populacji, co wskazuje na to, że dupilumab ulega dystrybucji przede wszystkim w układzie naczyniowym.
Estonian: Dupilumabi jaotusruumala oli populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal hinnanguliselt 6,4 l, mis näitab, et dupilumab jaotub peamiselt vereringes.
Polish: Jeżeli zakażenie pojawi się u pacjentów w trakcie leczenia dupilumabem i nie zareaguje na leczenie przeciwrobacze, stosowanie dupilumabu należy przerwać do chwili ustąpienia zakażenia.
Estonian: Kui patsient nakatub ravi ajal dupilumabiga ning ei allu ussnugiliste vastasele ravile, tuleb ravi dupilumabiga katkestada kuni infektsioonist tervistumiseni.
Polish: Należy zapytać lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Polish: Rzadko u pacjentów przyjmujących lek na astmę może rozwinąć się zapalenie naczyń krwionośnych lub płuc ze względu na zwiększenie określonych białych krwinek (eozynofilia).
Estonian: Harva võib astma ravimeid manustavatel patsientidel tekkida veresoonte või kopsude põletik teatud tüüpi vererakkude arvu suurenemise (eosinofiilia) tõttu.
Polish: Placebo N=69
Estonian: Platseebo N=69
Polish: Nie używać wstrzykiwacza, jeśli okienko kontrolne jest żółte.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui aken on kollane.
Polish: Jeżeli wystąpi ogólnoustrojowa reakcja nadwrażliwości (natychmiastowa lub opóźniona), podawanie dupilumabu należy natychmiast przerwać i podjąć właściwe leczenie.
Estonian: Süsteemse (kiire või aeglase) ülitundlikkusreaktsiooni ilmnemisel tuleb dupilumabi manustamine viivitamatult lõpetada ja alustada asjakohast ravi.
Polish: C: Wstrzyknięcie C1.
Estonian: C: Süstige C1.
Polish: • Po umieszczeniu pomarańczowej osłonki na igłę na skórze, przytrzymać wstrzykiwacz tak, aby okienko kontrolne było widoczne.
Estonian: • Asetades oranži nõelakatte vastu nahka, hoidke pen-süstlit nii, et te näete akent.
Polish: Przed przystąpieniem do stosowania dupilumabu pacjenci i (lub) opiekunowie powinni zostać odpowiednio przeszkoleni w jego przygotowywaniu i podawaniu, zgodnie z punktem „Instrukcja użycia" w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Enne kasutamist tuleb teha patsiendile ja/või tema hooldajale põhjalik koolitus dupilumabi ettevalmistamisest ja manustamisest vastavalt kasutamisjuhistele pakendi infolehes.
Polish: SOLO 2 po 16 tygodniach
Estonian: SOLO 2 16. nädal
Polish: 2 tyg.
Estonian: 2 süstlit.
Polish: Nie dotykać ponownie miejsca wstrzyknięcia ani nie dmuchać na nie przed wstrzyknięciem.
Estonian: Ärge puudutage süstekohta uuesti ega puhuge sellele enne süstimist.
Polish: • 1 gazik nasączony alkoholem*
Estonian: • 1 alkoholiga salvrätik*,
Polish: Pacjentka nie może zdecydować się na jedno i drugie.
Estonian: Te ei tohi teha mõlemat.
Polish: Spośród nich 2678 pacjentów miało w przeszłości jedno lub więcej silnych zaostrzeń w roku poprzedzającym włączenie do badania, pomimo regularnego stosowania średnich do dużych dawek wziewnych kortykosteroidów wraz z dodatkowym regulatorem (dodatkowymi regulatorami) (DRI12544 and QUEST).
Estonian: Neist 2678 patsiendil oli 1 või enam rasket ägenemist aasta jooksul enne uuringusse kaasamist, vaatamata inhaleeritava kortikosteroidi regulaarsele manustamisele keskmises kuni suures annuses koos täiendava(te) ravimi(te)ga (DRI12544 ja QUEST).
Polish: Kontynuować trzymanie wstrzykiwacza stanowczo przy skórze.
Estonian: Jätkake pen-süstli hoidmist tugevasti vastu nahka.
Polish: Pacjenci otrzymujący jednocześnie doustne kortykosteroidy mogą zredukować dawkę steroidu po wystąpieniu poprawy klinicznej w wyniku leczenia dupilumabem (patrz punkt 5.1).
Estonian: Patsiendid, keda samaaegselt ravitakse suukaudsete kortikosteroididega, võivad pärast dupilumabi kliinilise kasu ilmnemist vähendada steroidi annust (vt lõik 5.1).
Polish: Wartości minimalnego stężenia dupilumabu były mniejsze u pacjentów z większą masą ciała, co nie miało istotnego wpływu na skuteczność.
Estonian: Dupilumabi jääkkontsentratsioon oli suurema kehakaaluga patsientidel madalam ilma olulise mõjuta efektiivsusele.
Polish: W celu poprawy możliwości identyfikacji biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie odnotować w dokumentacji nazwę handlową oraz numer serii podanego produktu.
Estonian: Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi nimi ja partiinumber selgelt salvestada patsiendi haiguslukku.
Polish: Nie przewiduje się wpływu dupilumabu na farmakokinetykę stosowanych jednocześnie leków.
Estonian: Dupilumabi mõju samaaegselt manustatavate ravimite farmakokineetikale ei ole ootuspärane.
Polish: Leczenie powinno być podejmowane przez lekarzy z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu stanów, dla których wskazany jest dupilumab (patrz punkt 4.1).
Estonian: Ravi peab alustama arst, kes on kogenud nende seisundite diagnoosimises ja ravis, mille raviks dupilumab on näidustatud (vt lõik 4.1).
Polish: AD-1526 (FAS)a Placebo
Estonian: AD-1526 (täielik andmekogum)a Platseebo
Polish: Pacjentów ze stwierdzonymi zakażeniami robakami pasożytniczymi wykluczono z udziału w badaniach klinicznych.
Estonian: Teadaoleva ussnugiliste infektsiooniga patsiente ei kaasatud kliinilistesse uuringutesse.
Polish: U pacjentów leczonych dupilumabem, u których rozwinie się zapalenie spojówek nieustępujące po standardowym leczeniu, należy wykonać badanie okulistyczne (patrz punkt 4.8).
Estonian: Dupilumabiga ravitud patsiendid, kellel tekib standardravile allumatu konjunktiviit, peavad läbima oftalmoloogilise läbivaatuse (vt lõik 4.8).
Polish: Większość pacjentów z zapaleniem spojówek powróciło do zdrowia lub powracało do zdrowia w trakcie okresu leczenia.
Estonian: Enamik konjunktiviidiga patsientidest paranesid või olid paranemas raviperioodil.
Polish: Zmniejszenie dawki kortykosteridów może być związane z ogólnoustrojowymi objawami odstawienia i (lub) maskować stany uprzednio tłumione przez ogólnoustrojową terapię kortykosteroidami.
Estonian: Kortikosteroidi annuse vähendamine võib seonduda süsteemsete ärajätunähtudega ja/või seisundite avaldumisega, mida ravi süsteemse kortikosteroidiga enne pärssis.
Polish: Nie pocierać skóry po wykonaniu wstrzyknięcia.
Estonian: Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
Polish: • Należy poprosić osobę z fachowego personelu medycznego, aby zademonstrowała pacjentowi prawidłowy sposób użycia strzykawki, przed wstrzyknięciem leku po raz pierwszy.
Estonian: • Paluge tervishoiutöötajal teile näidata süstli õiget kasutamist enne kui süstite esimest korda.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne preparaty dermatologiczne, środki na zapalenie skóry, z wyłączeniem kortykosteroidów, kod ATC:D11AH05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised dermatoloogilised preparaadid; dermatiidi raviks kasutatavad ained, v.a kortikosteroidid; ATC-kood: D11AH05.
Polish: LS = najmniejsze kwadraty; SE = błąd standardowy a Wszyscy pacjenci otrzymywali leczenie podstawowe stosowanymi miejscowo kortykosteroidami i pacjentom wolno było też stosować miejscowo inhibitory kalcyneuryny.
Estonian: LS = vähimruutude keskmine (least squares); SE = standardviga (standard error) a Kõik patsiendid said kaasuvat ravi paiksete kortikosteroididega ja patsientidel oli lubatud kasutada paikseid kaltsineuriini inhibiitoreid.
Polish: Określono również roczny wskaźnik ciężkich zaostrzeń astmy w trakcie 24-tygodniowego okresu leczenia kontrolowanego placebo.
Estonian: Tehti kindlaks ka raske astma ägenemise juhtude aastamäär platseebokontrolliga ravi 24 nädala jooksul.
Polish: Tydzień 16 (FAS)b
Estonian: 16. nädal b
Polish: Jak wygląda lek Dupixent i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Dupixent välja näeb ja pakendi sisu
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni ani pośredni szkodliwy wpływ produktu leczniczego na płodność (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Polish: Wyciągnąć igłę ze skóry pod takim kątem, pod jakim została wkłuta.
Estonian: Eemaldage nõel nahast sama nurga all, nagu selle sisestasite.
Polish: VENTURE było 24-tygodniowym badaniem dotyczącym redukcji doustnych kortykosteroidów, nieograniczone poziomem wyjściowym biomarkerów zapalnych typu 2, które obejmowało 210 pacjentów z astmą, wymagających codziennego przyjmowania doustnych kortykosteroidów, oprócz regularnego stosowania kortykosteroidów wziewnych w dużych dawkach i dodatkowego leku kontrolującego.
Estonian: VENTURA oli 24-nädalane suukaudse kortikosteroidi vähendamise uuring 210 astmapatsiendil 2. tüüpi põletiku biomarkerite lähteväärtust piiritlemata, kes vajasid iga päev suukaudset kortikosteroidi lisaks inhaleeritava kortikosteroidi regulaarsele manustamisele suures annuses koos täiendava ravimiga.
Polish: Nie wciskać ani dotykać pomarańczowej osłonki na igłę palcami.
Estonian: Ärge vajutage ega puudutage oranži nõelakatet oma sõrmedega.
Polish: Badania oceniające leczenie z równoczesnym stosowaniem MKS trwające 52 tygodnie (CHRONOS)
Estonian: 52-nädalane uuring samaaegse paikse kortikosteroidraviga (CHRONOS)
Polish: Odpowiedzi immunologiczne na szczepienie oceniano w badaniu, w którym pacjenci z atopowym zapaleniem skóry byli leczeni dawką 300 mg dupilumabu podawanego raz na tydzień przez 16 tygodni.
Estonian: Immuunvastust vaktsineerimisele hinnati uuringus, milles atoopilise dermatiidiga patsiente raviti dupilumabi annusega 300 mg üks kord nädalas 16 nädala jooksul.
Polish: Lekarze powinni być wyczuleni na wysypkę pochodzenia naczyniowego, nasilenie objawów płucnych, powikłania kardiologiczne i (lub) neuropatię u swoich pacjentów z eozynofilią.
Estonian: Arste tuleb hoiatada vaskuliitilise lööbe, kopsusümptomite süvenemise, südamega seotud tüsistuste ja/või neuropaatia tekke kohta eosinofiiliaga patsientidel.
Polish: IL-4 i IL-13 są głównymi czynnikami chorób zapalnych typu 2, takich jak atopowe zapalenie skóry i astma.
Estonian: IL-4 ja IL-13 on inimese 2. tüüpi põletikulise haiguse, nt atoopilise dermatiidi ja astma,
Polish: Nie potrząsać
Estonian: Mitte raputada.
Polish: Badanie VENTURE oceniało wpływ dupilumabu na zmniejszenie stosowania podtrzymujących, doustnych kortykosteroidów.
Estonian: VENTURE hindas dupilumabi mõju suukaudsete kortikosteroidide säilitusannuse vähendamisele.
Polish: • Nie usuwać ze strzykawki pęcherzyków powietrza.
Estonian: • Ärge püüdke vabaneda õhumullidest süstlis.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Dupilumab nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Dupilumab ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: pacjentów miało co najmniej jedną, współistniejącą reakcję alergiczną; 65,6% miało alergiczne zapalenie nosa; 53,6% miało astmę i 60,8% alergie pokarmowe.
Estonian: Kokku 92,0% patsientidest oli vähemalt üks kaasnev allergiline haigus: 65,6% allergiline riniit, 53,6% astma ja 60,8% allergia.
Polish: • Należy zapytać osobę należącą do fachowego personelu medycznego, jak często będzie konieczne wstrzyknięcie leku pacjentowi.
Estonian: • Kontrollige koos oma tervishoiutöötajaga, kui sageli te vajate ravimi süstimist.