FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forekomsten af svære tilfælde var 1,4% for clopidogrel og 1,6% for ASA.
Maltese: L-inċidenza ta' każi severi kienet ta' 1.4% għal clopidogrel u ta' 1.6% għal ASA.
Danish: EU/1/08/464/015 - Kartoner med 4x1 filmovertrukne tabletter i aluminium perforerede dosisblister EU/1/08/464/016 - Kartoner med 30x1 filmovertrukne tabletter i aluminium perforerede dosisblister EU/1/08/464/017 - Kartoner med 100x1 filmovertrukne tabletter i aluminium perforerede dosisblister
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/08/464/015 - Pakketti ta' 4x1 pilloli miksijin b'rita ġo folji mtaqqbin ta' doża waħda kollha EU/1/08/464/016 - Pakketti ta' 30x1 pilloli miksijin b'rita ġo folji mtaqqbin ta' doża waħda kollha EU/1/08/464/017 - Pakketti ta' 100x1 pilloli miksijin b'rita ġo folji mtaqqbin ta' doża waħda kollha
Danish: Sammenhængen mellem CYP2C19-genotype og udfald af clopidogrelbehandlingen blev evalueret i 2 kliniske post-hoc analyser (substudier af CLARITY [n=465] og TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) og 5 kohortestudier (total n=6.489).
Maltese: L-assoċjazzjoni bejn il-ġenotip CYP2C19 u r-riżultat tal-kura b'clopidogrel ġie evalwat f'2 post hoc analiżi ta' studji kliniċi (sottostudji ta' CLARITY [n=465] u TRITON-TIMI 38 [n=1,477] u f'sett ta' 5 studji (total n=6,489).
Danish: Tabletkerne:
Maltese: Farmakoġenetika:
Danish: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med fatalt udfald, bugspytkirtelbetændelse, colitis (inklusive ulcerosa eller lymfocytisk colitis), stomatitis
Maltese: Emorraġija gastrointestinali u tarretroperitonew b'eżitu fatali, pankreatite, kolite (inklużi kolite ulċerattiva jew limfoċitika), stomatite
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATC-kode:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibituri ta' l-aggregazzjoni tal-plejtlets eskl.heparin, Kodiċi ATC:
Danish: De øvrige indholdsstoffer er mannitol (E421), hydrogeneret ricinusolie, mikrokrystallinsk cellulose, makrogol 6000, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose i tabletkernen og laktose (mælkesukker), hypromellose (E464), triacetin (E1518), rød jernoxid (E172), titandioxid (E171) og carnaubavoks i tablettens
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol (E421), castor oil idroġenat, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 u hydroxypropylcellulose b'sostituzzjoni baxxa fil-qalba tal-pillola, u lactose (iz-zokkor li jinsab fil-ħalib), hypromellose (E464), triacetin (E1518), iron oxide aħmar (E172), titanium dioxide (E171), u carnauba wax fir-rita tal-pillola.
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson Syndrom, erythema multiforme), angioødem, erytematøst udslæt, urticaria, eksem, lichen planus Musculoskeletal blødning (blødudtrædning i led), artrit, arthralgi, muskelsmerter.
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika ta' lepidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), anġjoedima, raxx eritematika, urtikarja, ekżema, lichen planus
Danish: Der er gennemført en række andre kliniske forsøg med clopidogrel og anden samtidig medicinering for at undersøge muligheden for farmakodynamisk og farmakokinetisk interaktion.
Maltese: Saru numru ta' studji kliniċi oħra bi clopidogrel u prodotti mediċinali oħra li ngħataw flimkien biex tiġi investigata l-possibilita` ta' interazzjonijiet farmakodinamiċi u farmakokinetiċi.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT (Blister/pakninger med 30, 50x1, 90 eller 100 tabletter)
Maltese: FOLJI/Kaxxi ta'30, 50x1, 90 jew 100 pillola)
Danish: Forekomsten af større blødninger var ensartet i de to grupper (1.3 % versus 1.1 % for hhv. clopidogrel+ASA- og placebo+ASA-gruppen.)
Maltese: L-inċidenza ta' fsada maġġuri kienet simili bejn il-gruppi (1.3% kontra 1.1% għal gruppi clopidogrel + ASA u l-plaċebo + ASA, rispettivament).
Danish: Samlet set var clopidogrel 75 mg/dag sammenligneligt med ASA 325 mg/dag i CAPRIE uden hensyntagen til alder, køn eller race.
Maltese: In ġenerali, clopidogrel 75 mg/jum kien jikkompara ma' ASA 325 mg/jum f'CAPRIE irrispettivament mill-età, sess u razza.
Danish: Clopidogrel BMS udleveres i pakninger indeholdende 4x1, 30x1 eller 100x1 tabletter ialuminium perforerede dosisblister.
Maltese: Clopidogrel BMS huwa fornut f'kaxex tal-kartun li fihom 4x1, 30x1 u 100x1 pilloli ġo folji mtaqqbin ta' doża waħda magħmulin kollha kemm huma mill-aluminju.
Danish: Uge 2 Kun for pakninger med 7, 28 og 84 tabletter Uge 3 Kun for pakninger med 28 og 84 tabletter Uge 4 Kun for pakninger med 28 og 84 tabletter
Maltese: Ġimgħa 2 (għall-kaxxa ta' 14, 28 u 84 pilloli) Ġimgħa 3 (għall-kaxxa ta' 28 u 84 pilloli) Ġimgħa 4 (għall-kaxxa ta' 28 u 84 pilloli)
Danish: Fordelen må hovedsageligt tilskrives den statistisk signifikante reduktion i forekomsten af myokardieinfarkt [287 (4,6%) i clopidogrelgruppen og 363 (5,8%) i placebogruppen].
Maltese: Dan il-benefiċċju ġie l-iktar mit-tnaqqis li kien statistikament sinifikanti ta' l-inċidenza ta' MI [287 (4.6%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel u 363 (5.8%) fil-grupp ikkurat bil-plaċebo].
Danish: In vitro og in vivo bliver clopidogrel metaboliseret via to primære veje: En esterasemedieret, hvorved det hydrolyseres til dets inaktive carboxylsyrederivat (85 % af de cirkulerende metabolitter), og en medieret af flere cytochrom P450-isoenzymer.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi mmetabolizzat permezz ta' żewġ sensiliet ta' reazzjonijiet metaboliċi: waħda bl-intervent ta' esterases u li twassal għall-idroliżi fid-derivattiv inattiv tiegħu carboxylic acid (85% tal-metaboliti fiċċirkulazzjoni), u waħda bl-intervent ta' ċitokromi P450 multipli. Clopidogrel jiġi mmetabolizzat lewwel f'metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1000 til <1/100), sjælden (>1/10000 til <1/10000), meget sjælden <1/10000).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skond dawn ilkonvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa
Danish: Risikoen for blødninger (livstruende, større, mindre, andre) faldt under forsøgsforløbet: 0-1 måned (clopidogrel: 9,6 %; placebo: 6,6 %), 1-3 måneder (clopidogrel: 4,5 %; placebo 2,3 %), 3-6 måneder (clopidogrel 3,8 %; placebo: 1,6 %), 6-9 måneder (clopidogrel: 3,2 %; placebo 1,5 %), 9-12 måneder (clopidogrel 1,9 %; placebo 1,0 %).
Maltese: 2.3%), 3-6 xhur (clopidogrel: 3.8%; plaċebo: 1.6%), 6-9 xhur (clopidogrel: 3.2%; plaċebo: 1.5%), 9-12 xhur (clopidogrel: 1.9%; plaċebo: 1.0%).
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder og 29,2 % af patienter var over 65 år.
Maltese: Il-grupp ta' pazjenti studjati kien jinkludi 19.7% nisa u 29.2% pazjenti ≥65 sena.
Danish: • ANDRE BETINGELSER
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Danish: Blisterkort af PVC/PVDC/aluminium eller aluminium i kartonæsker der indeholder 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji tal-PVC/PVDC/Aluminju jew folji kollha kemm huma ta' l-aluminju f'kaxxi tal-kartun li fihom 7, 14, 28, 30, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita.
Danish: Ved steady state var den hæmningsgrad der blev iagttaget med en dosis på 75 mg/dag mellem 40 % og 60 %.
Maltese: Fi stat fiss, il-livell medju ta' inibizzjoni osservat b'doża ta' 75 mg kuljum kien bejn 40% u 60%.
Danish: CLARITY-studiet inkluderede 3491 patienter, der var til rådighed inden for 12 timer efter at et MI med elevation af ST-segmentet var indtrådt, og som det var planlagt at give en trombolytisk behandling.
Maltese: Il-prova CLARITY inkludiet 3,491 pazjenti li daħlu fi żmien 12-il siegħa mill-bidu ta' infart mijokardijaku b'ST elevat, fejn kien ippjanat li tingħata t-terapija trombolitika.
Danish: Retroperitoneal blødning
Maltese: Indeboliment epatiku
Danish: Alvorlig blødning, blødning i operationssår, vaskulitis, hypotension Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonær blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni
Maltese: Emorraġija serja, emorraġija ta' ferita minn operazzjoni, vaskulite, pressjoni baxxa Fsada fil-passaġġ respiratorju (emoptisi, emorraġija fil-pulmun), bronkospażmu, pulmonite interstizjali
Danish: Lyserøde, aflange, med tallet "300" præget på den ene side og tallet "1332" på den anden side.
Maltese: Roża, oblunga, b' "300" imnaqqax fuq naħa waħda u "1332" imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
Danish: Der forekom ikke overrepræsentation af større blødninger med clopidogrel + ASA inden for 7 dage efter koronar bypass hos patienter, der indstillede behandlingen mere end 5 dage før indgrebet (4,4 % clopidogrel+ASA versus 5,3 % placebo+ASA).
Maltese: Ma kienx hemm eċċessi fi fsada maġġuri b'clopidogrel+ASA fis-7 ijiem ta' wara operazzjoni ta' trapjant ta' bajpass koronarju f'pazjenti li waqqfu l-kura iktar minn ħamest ijiem qabel l-operazzjoni (4.4% clopidogrel+ASA kontra 5.3% plaċebo + ASA).
Danish: Populationen inkluderede 27,8% kvinder, 58,4% patienter ≥ 60 år (26% ≥ 70 år) og
Maltese: Il-grupp studjat inkluda 27.8% nisa, 58.4% pazjenti ≥60 sena (26% ≥70 sena) u 54.5% tal-pazjenti li rċevew is
Danish: Ísland
Maltese: Norge
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT BLISTER/ Pakning med 4x1, 30x1 eller 100x1 tabletter)
Maltese: FOLJA/kaxxa ta' 4x1, 30x1 jew 100x1 pilloli
Danish: For pakninger med 7, 14, 28 og 84 stk. tabletter kan De tjekke på hvilken dag De sidst tog en tablet Clopidogrel BMS ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Maltese: Għall-pakketti ta' 7, 14, 28 u 84 pilloli, tista' tiċċekkja l-ġurnata li fiha ħadt l-aħħar il-pillola ta' clopidogrel billi tirreferi għall-kalendarju stampat fuq il-folja.
Danish: Overtræk:
Maltese: Kft.
Danish: Clopidogrel BMS tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin.
Maltese: Clopidogrel BMS jifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' kontra lplejtlets.
Danish: CURE-undersøgelsen omfattede 12.562 patienter med akut koronarsyndrom uden forhøjelse af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker), som indfandt sig inden for 24 timer efter starten på den seneste periode med brystsmerter eller symptomer der svarede til iskæmi.
Maltese: L-istudju CURE kien jinkludi 12,562 pazjent bis-sindromu koronarju akut tas-segment mhux-ST elevat (anġina instabbli jew infart mijokardijaku li mhux-mewġa-Q), u li ddaħħlu fl-istudju f'24 siegħa mill-iktar episodju reċenti ta' uġigħ fis-sider jew sintomi konsistenti ma' l-iskemija.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller slagtilfælde] var 582 (9,3 %) i clopidogrel-gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10%, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Maltese: In-numru ta' pazjenti li għaddew mill-punt primarju ta' tmiem [mewt kardjovaskulari (CV), infart mijokardijaku (MI) jew puplesija] kien 582 (9.3%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel u 719 (11.4%) fil grupp ikkurat bil-plaċebo, li jissarraf fi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 20% (95% CI ta' 10%-28%; p=0.00009) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel (tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 17% f'pazjenti li kienu kkurati b'mod konservattiv, 29% meta kellhom anġoplastija koronarja transluminali perkutanja (PTCA) bi stent jew mingħajru u 10% meta kellhom trapjant ta' bajpass f'arterja koronarja (CABG)).
Danish: En total på 99,7 % af patienterne fik fibrinolytika (fibrinspecifik: 68,7 %, non-fibrin specifik: 31,1 %), 89,5 % fik heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hæmmere og 63 % statiner.
Maltese: 31.1%), 89.5% heparin, 78.7% imblokkaturi tar-riċetturi beta, 54.7% inibituri ta' ACE u 63% statins.
Danish: Patienterne fik clopidogrel (75mg/dag, n=22961) eller placebo (n=22891), i kombination med ASA (162 mg/dag) i 28 dage eller indtil udskrivelse fra hospitalet.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw clopidogrel (75 mg/kuljum, n=22,961) jew il-plaċebo (n=22,891), flimkien ma' ASA (162 mg/kuljum), għal 28 jum jew sakemm ġew illiċenzjati mill-isptar.
Danish: I COMMIT var den generelle forekomst af non-cerebrale større blødninger eller cerebrale blødninger lav og ensartet i begge grupper (0,6 % versus 0,5 % i hhv. clopidogrel+ASA og placebo+ASA-gruppen).
Maltese: F'COMMIT, ir-rata totali ta' fsada maġġuri mhux ċerebrali jew ta' fsada ċerebrali kienet baxxa u simili fiż-zewġ gruppi (0.6% kontra 0.5% fil-gruppi clopidogrel + ASA u l-plaċebo + ASA, rispettivament).
Danish: Farmakogenetisk testning kan identificere de genotyper, der er forbundet med varierende aktivitet af
Maltese: Testijiet farmakoġenetiċi jistgħu jidentifikaw il-ġenotipi assoċjati mal-varjabilità fl-attività ta'
Danish: Hverken digoxins eller theofyllins farmakokinetik blev ændret ved samtidig administration af clopidogrel.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' digoxin jew theophylline ma ġewx modifikati bl-amministrazjoni flimkien ma' clopidogrel.
Danish: Clopidogrel reducerede signifikant den relative dødsrisiko uanset årsag med 7 % (p = 0,029) og den relative risiko for kombinationen af re-infarkt, slagtilfæde eller død med 9% (p=0,002), hvilket repræsenterer en absolut reduktion på henholdsvis 0,5% og 0,9%.
Maltese: Clopidogrel naqqas b'mod sinifikanti r-riskju relattiv tal-mewt minn kwalunkwe kawża b'7% (p=0.029), u r-riskju relattiv ta' infart ġdid, puplesija jew il-mewt b'9% (p=0.002), li jirrappreżentaw tnaqqis assolut ta' 0.5% u 0.9%, rispettivament.
Danish: Forekomst af CYP2C19 fænotype og genotype
Maltese: Il-frekwenza tal-ġenotip u fenotip CYP2C19
Danish: Clopidogrel BMS 300 mg filmovertrukne tabletter er aflange, lyserøde, og er præget på den ene side med tallet '300' og på den anden side med tallet "1332".
Maltese: Id-dehra ta' Clopidogrel BMS u l-kontenuti tal-pakkett Il-pilloli miksija b'rita ta' Clopidogrel BMS 300 mg huma oblungi, ta' kulur roża, pilloli miksija b'rita bin-numru ‘300' imnaqqax fuq naħa waħda u n-numru ‘1332' imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
Danish: Blod og lymfesystem
Maltese: Sistema ta' farmakoviġilanza
Danish: Nedsat trombocytrespons på clopidogrel hos personer med moderat og ringe metabolisme er der til dato blevet beskrevet i 21 rapporterede studier omfattende 4.520 patienter.
Maltese: S'issa, it-tnaqqis fl-effetti inibitorji ta' clopidogrel fuq il-plejtlits ġie deskritt għal metabolizzaturi intermedji u dgħajfa f'21 studju li ġie rrapportat u li fihom ħadu sehem 4,520 suġġett.
Danish: Clopidogrel BMS udleveres i pakninger indeholdende tabletter (7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 eller 100) i blisterpakninger af PVC/PVDC/aluminium eller aluminium, eller 50x1 tabletter i perforerede en-dosis PVC/PVDC/aluminum blister eller ren aluminium blister.
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta' Clopidogrel BMS 75-mg huma tondi, konvessi miż-żewġ naħat, ta' kulur roża, pilloli miksija b'rita bin-numru ‘75' imnaqqax fuq naħa waħda u n-numru ‘1171' imnaqqax fuq in-naħa l-oħra. Clopidogrel BMS huwa fornut f'kaxex tal-kartun li fihom 7, 14, 28, 30, 84, 90 u 100 pilloli ġo folji tal-PVC/PVDC/Aluminju jew ġo folji magħmulin kollha mill-aluminju, jew 50x1 pilloli f'folji tal-PVC/PVDC/Aluminju jew f'folji mtaqqbin b'doża waħda kollha kemm huma ta' l-aluminju.
Danish: ref.: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Maltese: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Danish: Dette svarer til en relativ risikoreduktion på 9 % sammenlignet med aspirin.
Maltese: Dan jikkorrispondi għattnaqqis relattiv fir-riskju ta' 9% meta mqabbel mal-aspirina.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2009.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 09-2009.
Danish: I CAPRIE-undersøgelsen var der 939 hændelser i Clopidogrel BMS-gruppen og 1 020 i aspirin-gruppen.
Maltese: F'CAPRIE kien hemm 939 każ fil-grupp ta' Clopidogrel BMS, u 1,020 fil-grupp tal-aspirina.
Danish: I forbindelse med myokardieinfarkt med forhøjet ST-segmentet havde færre af de Clopidogrel BMS-behandlede patienter hændelser end de placebo-behandlede patienter (262 i forhold til 377 i CLARITY-undersøgelsen og 2 121 i forhold til 2 310 i COMMIT-undersøgelsen).
Maltese: F'infart mijokardiku b'elevazzjoni tat-taqsima ST, inqas pazjenti li ngħataw Clopidogrel BMS kellhom każijiet milli fil-pazjenti li ngħataw plaċebo (262 u 377 rispettivament flistudju CLARITY, u 2,121 u 2,310 rispettivament fl-istudju COMMIT).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel BMS til Bristol Myers Squibb Pharma EEIG den 16. juli 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Clopidogre BMS lil Bristol Myers Squibb Pharma EEIG fis-16 ta' Lulju 2008.
Danish: Clopidogrel BMS omdannes til dets aktive form i kroppen.
Maltese: Clopidogrel BMS jiġi konvertit f'din il-forma attiva fil-ġisem.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Clopidogrel BMS (der optræder hos mellem 1 og 10 patienter af 100) er hæmatom (en blodsamling under huden), epistaksis (næseblod), gastrointestinale blødninger (blødninger i mave eller tarm), diarré, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), blå mærker og blødning på punkturstedet.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni ma' Clopidogrel BMS (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjent minn kull 100) huma ematoma (ġabra ta' demm taħt il-ġilda), epistassi (fġir tal-imnieħer), emorraġija gastrointestinali (ħruġ ta' demm fiż-żaqq jew fil-musrana), dijarrea, uġigħ addominali (taż-żaqq), dispepsija (indiġestjoni), tbenġil u ħruġ ta' demm fejn il-ġilda tittaqqab.
Danish: Ved akut koronarsyndrom anvendes Clopidogrel BMS sammen med aspirin, og behandlingen indledes almindeligvis med en startdosis på en 300-mg tablet eller fire 75-mg tabletter.
Maltese: Fis-sindromu koronarju akut, Clopidogrel BMS jintuża mal-aspirina u t-trattament ġeneralment jibda b'doża ta' tagħbija (loading dose) ta' pillola waħda ta' 300 mg jew erba' pilloli ta' 75 mg.
Danish: Ved akut koronarsyndrom uden forhøjelse af ST-segmentet var den samlede relative reduktion af risikoen for en hændelse 20 % sammenlignet med placebo.
Maltese: Fis-sindromu koronarju akut mingħajr elevazzjoni tat-taqsima ST, it-tnaqqis relattiv ġenerali fir-riskju ta' każ meta mqabbel ma' plaċebo kien ta' 20 %.
Danish: Clopidogrel BMS var mere effektivt end aspirin til forebyggelse af nye iskæmiske hændelser.
Maltese: Clopidogrel BMS kien iktar effikaċi mill-aspirina fil-prevenzjoni ta' każijiet iskemiċi.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Clopidogrel BMS?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Clopidogrel BMS?
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel BMS godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Clopidogrel BMS?
Danish: Clopidogrel BMS blev sammenlignet med aspirin i en undersøgelse kaldet CAPRIE, hvori der indgik ca. 19 000 patienter, som inden for den seneste tid havde haft et hjerteanfald eller et iskæmisk slagtilfælde (slagtilfælde uden blødning), eller som havde påvist perifer arteriesygdom (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne).
Maltese: Clopidogrel BMS ġie mqabbel ma' aspirina fi studju msejjaħ CAPRIE li inkluda madwar 19,000 pazjent li riċentement sofrew attakk tal-qalb jew puplesija iskemika, jew li mardu fl-arterji periferiċi.
Danish: Clopidogrel BMS anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Maltese: Clopidogrel BMS jintuża f'adulti biex jipprevjeni każijiet aterotrombotiċi (problemi li jirriżultaw minn demm magħqud u t-twebbis tal-arterji).
Danish: • patienter med perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne)
Maltese: • pazjenti b'mard fl-arterji periferiċi (problemi bil-fluss tad-demm fl-arterji);
Danish: Dette efterfølges af en standarddosis på 75 mg en gang dagligt i mindst 4 uger (ved myokardieinfarkt med forhøjelse af STsegmentet) eller i op til 12 måneder (ved syndrom uden ST-segmentforhøjelse).
Maltese: Dan hu segwit minn doża standard ta' 75 mg darba kuljum għal tal-inqas erba' ġimgħat (f'infart mijokardiku ta' elevazzjoni tas-segment ST) jew għal mhux iktar minn 12-il xahar (filpreżenza ta' sindromu mingħajr elevazzjoni tas-segment ST).
Danish: Clopidogrel BMS er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Maltese: Clopidogrel BMS huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva clopidogrel.
Danish: Pakningsstørrelse r l
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Danish: Mylan, Lda.
Maltese: Portugal Mylan, Lda.
Danish: Meget sjælden, ikke kendt*
Maltese: Rari ħafna, mhux magħruf*
Danish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, il-Ġermanja
Danish: - Filmovertrækket: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), rødt jernoxid (E172), gul jernoxid (E172),
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
Danish: Det aktive stof er clopidogrel.
Maltese: -Is-sustanza attiva hi clopidogrel.
Danish: Norge Mylan AB
Maltese: Mylan AB
Danish: * Information relateret til clopidogrel med hyppighed "ikke kendt".
Maltese: * Informazzjoni li għandha x'taqsam ma' clopidogrel b'frekwenza "mhux magħrufa".
Danish: Æsker med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmovertrukne tabletter i blisterpakning.
Maltese: Kaxxi disponibbli f'7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita ġo folji.
Danish: Andre alleler, der associeres med manglende eller nedsat metabolisme er mindre hyppige og, inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8.
Maltese: Alleli oħra assoċjati ma' metaboliżmu assenti jew imnaqqas huma anqas frekwenti u jinkludu CYP2C19*4, *5, *6, *7, u *8.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Maltese: Farmakoġenetika
Danish: • Aktiv patologisk blødning såsom ulcus pepticum eller intrakraniel blødning.
Maltese: • Emorraġija patoloġika attiva bħal b'ulċera peptika jew emorraġija intrakranjali.
Danish: Vertigo
Maltese: Vertiġini
Danish: Lægemidler, der hæmmer CYP2C19, inkluderer omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, ciprofloxacin, cimetidin, carbamazepin,
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu CYP2C19 jinkludu omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine u chloramphenicol.
Danish: Blisterkort af OPA/Al/PVC-Al i æsker med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmovertrukne tabletter.
Maltese: Folji ta' OPA/AL/PVC-Al li fihom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita fil-kaxxa.
Danish: Absorptionen er mindst 50% baseret på urinudskillelse af clopidogrels metabolitter.
Maltese: L-assorbiment huwa millinqas ta' 50%, skond l-eskrezzjoni fl-urina ta' metaboliti ta' clopidogrel.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10); ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100); sjælden (>1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hi definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Danish: En analyse med total mortalitet som sekundært endpoint viste ingen signifikant forskel mellem clopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Maltese: L-analiżi tal-mortalità totali bħala punt sekondarju ta' tmiem, m'urietx xi differenza sinifikanti bejn clopidogrel (5.8 %) u ASA (6.0 %).
Danish: Mylan AB Tel: + 46 8-555 227 50
Maltese: Tel: + 46 8-555 227 50