FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Namenskih preskušanj za ugotavljanje srčno-žilnih izidov z zdravilom Suliqua niso izvedli.
Bulgarian: Не е проведено специално изпитване със Suliqua за изход по отношение на сърдечно-съдовата система.
Slovenian: Uporaba zdravila Suliqua lahko povzroči nastanek protiteles proti insulinu glargin in/ali liksisenatidu.
Bulgarian: Приложението на Suliqua може да предизвика образуване на антитела спрямо инсулин гларжин и/или ликсизенатид.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En ml vsebuje 2,7 miligrama metakrezola.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 2,7 милиграма метакрезол.
Slovenian: Po 30 tednih je zdravilo Suliqua v primerjavi z vsako posamezno učinkovino statistično značilno izboljšalo HbA1c (vrednost p < 0,0001).
Bulgarian: На седмица 30 Suliqua показва статистически значимо подобрение на HbA1c (p-стойност <0,0001) в сравнение с отделните съставки.
Slovenian: Če potrebujete odmerek, manjši od 30 odmernih korakov, uporabite napolnjeni injekcijski peresnik Suliqua 100 enot/ml + 50 mikrogramov (peresnik Suliqua 10-40).
Bulgarian: Ако е необходима доза, по-ниска от 30 дозови стъпки, използвайте Suliqua 100 единици/ml + 50 микрограма/ml предварително напълнена писалка (Suliqua (10-40) писалка.
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša ali zniža, če jemljete:
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може или да спадне, или да се повиши, ако приемате:
Slovenian: Ne shranjujte z nameščeno iglo.
Bulgarian: Да не се съхранява с прикрепена игла.
Slovenian: KORAK: Opravite varnostni preizkus
Bulgarian: Извършване на проверка за безопасност
Slovenian: Rast novoskotenih mladičev je bila upočasnjena pri podganjih samcih, ki so bili med poznim obdobjem gestacije in med obdobjem dojenja izpostavljeni velikim odmerkom liksisenatida; opažali so rahlo večjo umrljivost mladičev.
Bulgarian: При мъжки плъхове, изложени на високи дози ликсизенатид по време на късния гестационен период и лактацията, неонаталният растеж се забавя и се наблюдава леко повишена смъртност при потомството.
Slovenian: Odmerek lahko nastavite v korakih po 1 odmerni korak.
Bulgarian: Вашата доза на стъпки от 1 дозова стъпка.
Slovenian: V 4-tedensko uvajalno obdobje so vstopili bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so prejemali ali sam metformin ali metformin skupaj z drugim POAD (to je bila lahko sulfonilsečnina, glinid, zaviralec SGLT-2 [natrij-glukoznega koprenašalca 2] ali zaviralec DPP-4 [dipeptidilpeptidaze-4]) in ki s takšnim zdravljenjem niso bili ustrezno urejeni: to je pomenilo HbA1c od 7,5 % do 10 % pri bolnikih, ki so predhodno prejemali le metformin oziroma od 7,0 % do 9 % pri bolnikih, ki so poleg metformina prejemali še drug peroralni antidiabetik.
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 2, лекувани с метформин самостоятелно или с метформин и второ перорално антидиабетно лечение, което може да е сулфонилурейно производно или глинид, или инхибитор на натриево-глюкозния котранспортер-2 (SGLT-2), или дипептидил пептидаза-4 инхибитор (DPP-4), при които не се постига достатъчно добър контрол с това лечение (HbA1c в граници 7,5% до 10% при пациенти, лекувани преди това с метформин самостоятелно, и 7,0% до 9% при пациенти, лекувани преди това с метформин и второ перорално антидиабетно лекарство), са започнали с въвеждащ период за 4 седмици.
Slovenian: • Če bolnik začne zdravljenje s peresnikom Suliqua (30-60), je mogoče odmerek s tem peresnikom prilagoditi do odmerka 60 odmernih korakov.
Bulgarian: Ако пациентът започне със Suliqua (30-60) писалка, дозата може да се титрира до 60 дозови стъпки с тази писалка.
Slovenian: Povprečje +/- standardna napaka (%)
Bulgarian: Средна стойност +/- SE (%)
Slovenian: Ni pričakovati, da bi moteno delovanje jeter vplivalo na farmakokinetiko liksisenatida.
Bulgarian: Не се очаква нарушената чернодробна функция да повлияе фармакокинетиката на ликсизенатид.
Slovenian: C. Snemite zunanji pokrovček igle.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата.
Slovenian: • Če bolnik začne zdravljenje s peresnikom Suliqua (10-40), je mogoče odmerek s tem peresnikom prilagoditi do odmerka 40 odmernih korakov.
Bulgarian: Ако пациентът започне със Suliqua (10-40) писалка, дозата може да се титрира до 40 дозови стъпки с тази писалка.
Slovenian: 10-40 odmernih korakov (1 odmerni korak = 1 enota insulina glargina + 0,5 mikrograma liksisenatida)
Bulgarian: 10-40 дозови стъпки (1 дозова стъпка = 1 единица инсулин гларжин + 0,5 микрограма ликсизенатид)
Slovenian: V primeru vzdrževalnega odmerka 20 mikrogramov je mogoče pričakovati dodatno podaljšanje tmax in zmanjšanje Cmax paracetamola.
Bulgarian: Прогнозирано е допълнително удължаване на tmax и понижение на Cmax на парацетамол при прилагане поддържащата доза 20 µg.
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša (hiperglikemija), če jemljete:
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да се повиши (хипергликемия), ако приемате:
Slovenian: Z liksisenatidom so bili opisani maloštevilni primeri akutnega pankreatitisa, toda vzročne povezanosti niso ugotovili.
Bulgarian: Има няколко съобщени случая на остър панкреатит при употреба на ликсизенатид, въпреки че не е била установена причинно-следствена връзка.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 60 enot insulina glargin in 20 mcg liksisenatida; to ustreza 60 odmernim korakom.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 60 единици инсулин гларжин и 20 µg ликсизенатид, съответстваща на 60 дозови стъпки.
Slovenian: Podatki na živalih ne kažejo, da bi imel insulin glargin reproduktivne toksične učinke.
Bulgarian: Данните от проучвания при животни не показват репродуктивна токсичност на инсулин гларжин.
Slovenian: Če sta bila liksisenatid v odmerku 20 mcg in atorvastatin v odmerku 40 mg sočasno uporabljena zjutraj 6 dni, to ni vplivalo na izpostavljenost atorvastatinu, a Cmax se je znižala za 31 % in tmax se je podaljšal za 3,25 ure.
Bulgarian: При едновременно приложение на 20 µg ликсизенатид и 40 mg аторвастатин сутрин в продължение на 6 дни, експозицията на аторвастатин не се повлиява, докато Cmax се понижава с 31%, а tmax се удължава с 3,25 часа.
Slovenian: Za peresnike, ki so v uporabi
Bulgarian: За писалки в употреба
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno glede na klinični odziv in ga prilagajati glede na bolnikovo potrebo po insulinu.
Bulgarian: Дозата трябва да се индивидуализира въз основа на клиничния отговор и да се титрира в зависимост от инсулиновите нужди на пациента.
Slovenian: • zavrzite ta injekcijski peresnik in uporabite novega.
Bulgarian: изхвърлете писалката и използвайте нова;
Slovenian: • Ne injicirajte si dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovenian: Kombinacija insulina glargin in liksisenatida ne vpliva na farmakodinamiko insulina glargina.
Bulgarian: Комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид не оказва влияние върху фармакодинамиката на инсулин гларжин.
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zniža (hipoglikemija), če jemljete:
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да спадне (хипогликемия), ако приемате:
Slovenian: Na presnovo glukoze vplivajo številne snovi in potrebna je lahko prilagoditev odmerka zdravila Suliqua.
Bulgarian: Редица вещества повлияват глюкозния метаболизъм и може да наложат коригиране на дозата на Suliqua.
Slovenian: Za dokončanje odmerka vedno uporabite drug peresnik Suliqua (30-60) in nobenega drugega.
Bulgarian: Винаги използвайте друга писалка (30-60) Suliqua, за да допълните
Slovenian: Pri zdravilu Suliqua en odmerni korak vedno vsebuje eno enoto insulina, ne glede na to, kateri napolnjeni injekcijski peresnik zdravila Suliqua je uporabljen (peresnik 10-40 ali peresnik 30-60).
Bulgarian: При Suliqua една дозова стъпка винаги съдържа една единица инсулин, независимо от това коя предварително напълнена писалка Suliqua се използва (10-40 писалка, или 30-60 писалка)
Slovenian: Bolniki z blago ali zmerno okvaro ledvic, ki uporabljajo zdravilo Suliqua, lahko potrebujejo pogoste meritve glukoze in prilagoditve odmerka.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане, които използват Suliqua, може да е необходимо често проследяване на глюкозата и коригиране на дозата.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Suliqua škoduje nerojenemu otroku.
Bulgarian: Не е известно дали Suliqua може да причини увреждане на плода.
Slovenian: Le v takšnem primeru je sprejemljivo, da injicirate delen odmerek, manjši od 10 odmernih korakov.
Bulgarian: Само в този случай няма проблем да се инжектира частична доза, по-малка от 10 дозови стъпки.
Slovenian: Naučite se injiciranja:
Bulgarian: Как да инжектирате:
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno na podlagi meritev glukoze.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира индивидуално, въз основа на мониториране на глюкозата.
Slovenian: • Antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali klonidin, za visok krvni tlak.
Bulgarian: бета блокери или клонидин - при високо кръвно налягане;
Slovenian: Po subkutani uporabi kombinacije insulin glargin/liksisenatid pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 se pri insulinu glargin ni pokazal izrazit vrh.
Bulgarian: След подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид при пациенти с диабет тип 1, инсулин гларжин не показва изразен пик.
Slovenian: AUC liksisenatida se je pri preiskovancih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina po CockcroftGaultovi formuli 60-90 ml/min) povečala za 46 %, pri tistih z zmerno okvaro (očistek kreatinina 30-60 ml/min) za 51 % in pri tistih s hudo okvaro (očistek kreatinina 15-30 ml/min) za 87 %.
Bulgarian: При пациенти с леко (креатининов клирънс, изчислен по формулата на Cockcroft-Gault 60-90 ml/min), умерено (креатининов клирънс 30-60 ml/min) и тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-30 ml/min), AUC на ликсизенатид се увеличава съответно с 46%, 51% и 87%.
Slovenian: A. Primite najširši del zunanjega pokrovčka igle.
Bulgarian: Хванете най-широката част на външната капачка на иглата.
Slovenian: Žeja, pogostejše siljenje na vodo, utrujenost, suha koža, pordelost obraza, izguba teka, nizek krvni tlak, hitro bitje srca in test urina, ki pokaže prisotnost glukoze in ketonov.
Bulgarian: Предупредителни признаци на хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност и захар и кетонни тела в урината.
Slovenian: Klinična študija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, nezadostno urejenih z bazalnim insulinom Skupno 736 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 je sodelovalo v randomizirani, 30-tedenski, z zdravilno učinkovino kontrolirani, odprti multicentrični študiji vzporednih skupin z 2 terapevtskima skupinama, ki je ocenjevala učinkovitost in varnost zdravila Suliqua v primerjavi z insulinom glargin (100 enot/ml).
Bulgarian: Общо 736 пациенти с диабет тип 2 са участвали в рандомизирано, 30-седмично, активноконтролирано, открито, паралелногрупово, многоцентрово проучване с 2 терапевтични рамена за оценка на ефикасността и безопасността на Suliqua в сравнение с инсулин гларжин (100 единици/ml).
Slovenian: Na koncu obdobja uvajanja so bolnike, ki so imeli HbA1c med 7 % in 10 %, glukozo v plazmi na tešče ≤ 7,77 mmol/l in dnevni odmerek insulina glargin od 20 do 50 enot, randomizirali ali na zdravilo Suliqua (n = 367) ali na insulin glargin (n = 369).
Bulgarian: , ПГГ≤7,77 mmol/l и дневна доза инсулин гларжин от 20 до 50 единици, са рандомизирани на Suliqua (n=367) или инсулин гларжин (n=369).
Slovenian: S peresnikom ravnaje previdno.
Bulgarian: Работете внимателно с Вашата писалка
Slovenian: Slika: Povprečni HbA1c (%) na začetku presejanja, ob randomizaciji, na vsaki časovni točki (bolniki, ki so dokončali študijo) in po 30 tednih - populacija mZNZ
Bulgarian: Средна стойност на HbA1c(%) в началото на скрининга, времето на рандомизация и всяка времева точка (завършили проучването) и на седмица 30 - mITT популация
Slovenian: Držite iglo naravnost in jo usmerite nazaj v zunanji pokrovček igle.
Bulgarian: Дръжте иглата хоризонтално и поставете външната капачка на иглата.
Slovenian: Razmerje insulin glargin/liksisenatid nima pomembnega vpliva na farmakokinetiko insulina glargin in liksisenatida v zdravilu Suliqua.
Bulgarian: Съотношението инсулин гларжин/ликсизенатид няма значим ефект върху ФК на инсулин гларжин и ликсизенатид в Suliqua.
Slovenian: Le v takšnem primeru je sprejemljivo, da injicirate delen odmerek, manjši od 30 odmernih korakov.
Bulgarian: Само в този случай няма проблем да се инжектира частична доза, по-малка от 30 дозови стъпки.
Slovenian: Ženske v rodni dobi
Bulgarian: сте в старческа възраст;
Slovenian: • če imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, npr. nezadostno delovanje ščitnice (hipotiroidizem).
Bulgarian: имате тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или друго заболяване като хипотиреоидизъм.
Slovenian: *enot insulina glargin (100 enot/ml) / mcg liksisenatida
Bulgarian: единици инсулин гларжин (100 единици/ml)/µg ликсизенатид
Slovenian: Rezultati po 30 tednih - Klinična študija dodatka metforminu (populacija mZNZ) Zdravilo Suliqua
Bulgarian: - Клинично проучване с добавяне към метформин (mITT популация)
Slovenian: Odmerek zdravila Suliqua je treba določiti individualno glede na bolnikovo potrebo po insulinu.
Bulgarian: Suliqua трябва да се дозира в съответствие с индивидуалните инсулинови нужди на пациента.
Slovenian: Za dokončanje odmerka vedno uporabite drug peresnik Suliqua (10-40) in nobenega drugega.
Bulgarian: Винаги използвайте друга писалка (10-40) Suliqua, за да допълните
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem morate vedno preveriti nalepko zdravila, da pomotoma ne zamenjate zdravila Suliqua s kakšnim drugim insulinom.
Bulgarian: Винаги трябва да проверявате етикета преди всяка инжекция, за да се избегне объркване между Suliqua и други инсулини.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve liksisenatida po subkutani uporabi kombinacije insulina glargin in liksisenatida (Vz/F) je približno 100 l. Navidezni volumen porazdelitve insulina glargin po subkutani uporabi kombinacije insulina glargin in liksisenatida (Vss/F) je približno 1700 l.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на инсулин гларжин след подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид (Vss/F) е приблизително 1 700 l.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Suliqua prehaja v materino mleko.
Bulgarian: Не е известно дали Suliqua преминава в кърмата.
Slovenian: • Kožne in alergijske reakcije na mestu injiciranja: Med znaki so lahko pordelost, nenavadno močna bolečina pri injiciranju, srbenje, koprivnica, oteklost ali vnetje.
Bulgarian: Симптомите може да включват зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, уртикария, подуване или възпаление.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Suliqua ni namenjeno za uporabo pri pediatričnih bolnikih.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Suliqua в педиатричната популация.
Slovenian: Po prvi uporabi ali če injekcijski peresnik nosite s seboj za rezervo Peresnik je lahko shranjen zunaj hladilnika največ 28 dni, vendar na temperaturi do 25 °C.
Bulgarian: Писалката може да се съхранява в продължение на 28 дни извън хладилника, но под 25°C.
Slovenian: Po 30 tednih je zdravilo Suliqua v primerjavi z insulinom glargin statistično značilno izboljšalo HbA1c (vrednost p < 0,0001).
Bulgarian: На седмица 30 Suliqua показва статистически значимо подобрение на HbA1c (p-стойност <0,0001) в сравнение с инсулин гларжин.
Slovenian: • Čim opazite katerega od naštetih znakov, izmerite sladkor v krvi; če je visok (kot ste se dogovorili z zdravnikom ali medicinsko sestro), naredite še preizkus za ketone v urinu.
Bulgarian: Изследвайте нивото на кръвната си захар и ако тя е висока, както е съгласувано с Вашия лекар или медицинска сестра, изследвайте урината си за наличие на кетони, веднага щом забележите някои от описаните по-горе симптоми.
Slovenian: D. Znova namestite pokrovček peresnika.
Bulgarian: Поставете обратно капачката на писалката.
Slovenian: • Preden bolnikom predpišete ali izdate zdravilo Suliqua, jim izročite Vodnik za bolnike.
Bulgarian: Осигурете на пациентите ръководство за пациента преди предписване или отпускане на Suliqua.
Slovenian: • Druge sestavine so: 85 % glicerol, metionin, metakrezol, cinkov klorid, koncentrirana klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) in voda za injekcije.
Bulgarian: Другите съставки са глицерол 85%, метионин, метакрезол, цинков хлорид, концентрирана хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH) и вода за инжекции.
Slovenian: • Peresnika ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti.
Bulgarian: Не използвайте писалката след изтичане на срока на годност.
Slovenian: • Ta peresnik uporabljajte le za injiciranje enkratnega dnevnega odmerka od 10 do 40 odmernih korakov.
Bulgarian: Използвайте тази писалка само, за да инжектирате еднократни дневни дози от 10 до 40 дозови стъпки.
Slovenian: Za informacije o natriju in metakrezolu glejte tudi poglavje 2, " Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Suliqua".
Bulgarian: Вижте също точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Suliqua" за информация относно натрий и метакрезол.
Slovenian: V nobeni študiji 3. faze zdravila Suliqua niso opazili povečanja povprečne srčne frekvence.
Bulgarian: Не е наблюдавано повишаване на средната сърдечна честота в нито едно от проучванията фаза 3 със
Slovenian: Insulin glargin pri bolnikih z okvaro ledvic ni raziskan.
Bulgarian: Инсулин гларжин не е проучван при пациенти с бъбречно увреждане.
Slovenian: V primerjavi z ločenim injiciranjem insulina glargin in liksisenatida so ugotovili majhno zmanjšanje Cmax (za 22 do 34 %) liksisenatida, kar pa verjetno ni klinično pomembno.
Bulgarian: AUC е сравнима, но има леко понижение на Cmax на ликсизенатид от порядъка на 22-34%, в сравнение с едновременно приложение като отделни инжекции инсулин гларжин и ликсизенатид, което е малко вероятно да има клинично значение.
Slovenian: • Ta peresnik uporabljajte le za injiciranje enkratnega dnevnega odmerka od 30 do 60 odmernih korakov.
Bulgarian: Използвайте тази писалка само, за да инжектирате еднократни дневни дози от 30 до 60 дозови стъпки.
Slovenian: Bolnikom z blago ali zmerno okvaro ledvic odmerka liksisenatida ni treba prilagoditi.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на ликсизенатид при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
Slovenian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Pariz Francija
Bulgarian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo, sterilno iglo.
Bulgarian: Винаги използвайте нова стерилна игла за всяка инжекция.
Slovenian: 85 % glicerol, metionin, metakrezol (za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo), cinkov klorid, koncentrirana klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) in voda za injekcije.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА глицерол 85%, метионин, метакрезол (за допълнителна информация вижте листовката), цинков хлорид, концентрирана хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции
Slovenian: Peresnika ne shranjujte z nameščeno iglo.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката с поставена игла.
Slovenian: • Ta peresnik omogoča odmerek od 30 do 60 odmernih korakov naenkrat (v eni injekciji), v korakih po 1 odmerni korak.
Bulgarian: Тази писалка доставя доза от 30 до 60 дозови стъпки в една инжекция, на дозови стъпки по 1.
Slovenian: mikrograma liksisenatida.
Bulgarian: 0,5 микрограма ликсизенатид.
Slovenian: *Ni vključeno v vnaprej opredeljeni postopek redukcijskega testiranja ("step-down") **Vrednost glukoze 2 uri po obroku minus vrednost glukoze pred obrokom
Bulgarian: Стойност на ППГ на 2-рия час минус стойност на глюкозата преди хранене
Slovenian: Med uporabo insulina glargin in liksisenatida po prihodu na trg so poročali o primerih generaliziranih alergijskih reakcij, vključno za anafilaktičnimi reakcijami in angioedemom.
Bulgarian: Съобщени са случаи на генерализирана алергична реакция, включително анафилактична реакция и ангиоедем, по време на постмаркетинговата употреба на инсулин гларжин и ликсизенатид.
Slovenian: Injekcijski peresnik Suliqua (30-60) vsebuje insulin glargin in liksisenatid.
Bulgarian: Suliqua (30-60) писалка съдържа инсулин гларжин и ликсизенатид.
Slovenian: Povprečna telesna masa (kg) Izhodiščno (povprečje) Sprememba od izhodišča (po metodi NK), povprečje
Bulgarian: Средно телесно тегло (kg) Изходно ниво (средна стойност) LS промяна от изходното ниво (средна стойност)
Slovenian: • Ta peresnik omogoča odmerek od 10 do 40 odmernih korakov naenkrat (v eni injekciji), v korakih po 1 odmerni korak.
Bulgarian: Тази писалка доставя доза от 10 до 40 дозови стъпки в една инжекция, на дозови стъпки по 1.
Slovenian: Med uporabo tega zdravila se zavedajte naslednjega in se pred uporabo zdravila Suliqua posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Bulgarian: Докато използвате това лекарство, бъдете внимателни за следните прояви и говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Suliqua:
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Suliqua Ne prenehajte uporabljati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Bulgarian: Не спирайте употребата на това лекарство, без да сте говорили с Вашия лекар.
Slovenian: • Klozapin, olanzapin in derivate fenotiazina, za težave z duševnim zdravjem.
Bulgarian: клозапин, оланзапин и фенотиазинови производни - при психични нарушения;
Slovenian: - Igel nikdar ne uporabljajte ponovno.
Bulgarian: - Никога не използвайте иглите повторно.
Slovenian: Predklinični podatki o insulinu glargin na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Неклиничните данни за инсулин гларжин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Slovenian: Nadlakti
Bulgarian: Гадене
Slovenian: Potem, ko je izbran obrok, pred katerim je injiciranje zdravila za bolnika najbolj ustrezno, je treba prandialno injekcijo po možnosti uporabljati vsak dan pred istim obrokom.
Bulgarian: За предпочитане е прандиалната инжекция да се поставя преди същото хранене всеки ден, като се избере най-удобното хранене.
Slovenian: • Zdravilni učinkovini sta insulin glargin in liksisenatid.
Bulgarian: Активните вещества са инсулин гларжин и ликсизенатид.
Slovenian: Število (%) bolnikov, ki so po 30 tednih dosegli HbA1c < 7,0 % brez povečanja telesne mase
Bulgarian: Брой (%) на пациентите, постигнали HbA1c <7,0% без наддаване на тегло на седмица 30
Slovenian: • Za odmerke > 40 odmernih korakov na dan je treba prilagajanje nadaljevati s peresnikom Suliqua
Bulgarian: За дози >40 дозови стъпки/ден, титрирането на дозата трябва да продължи със Suliqua (3060) писалка.
Slovenian: • Peresnik shranjujte na sobni temperaturi do 25 °C.
Bulgarian: Съхранявайте Вашата писалка на стайна температура, под 25°C.
Slovenian: Če je igla zamašena, mora bolnik slediti "Navodilom za uporabo", priloženim navodilu za uporabo zdravila.
Bulgarian: В случай на запушване на иглата, пациентите трябва да спазват указанията, описани в указанията за употреба, приложени към листовката.
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane presnove insulina.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален метаболизъм на инсулина.
Slovenian: Za odmerne korake od 30 do 60 enot je na voljo zdravilo Suliqua 100 enot/ml + 33 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku SoloStar.
Bulgarian: За дозови стъпки 30-60 единици, е в наличност Suliqua 100 единици/ml + 33 микрограма/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Slovenian: Injekcijski peresnik Suliqua (10-40) vsebuje insulin glargin in liksisenatid.
Bulgarian: Suliqua (10-40) писалка съдържа инсулин гларжин и ликсизенатид.
Slovenian: • Ne uporabite tega peresnika, če je vaš enkratni dnevni odmerek manj kot 10 odmernih korakov (prikazano z belimi številkami na črnem ozadju).
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако Вашата еднократна дневна доза е по-малко от 10 дозови стъпки, показани като бели цифри на черен фон.