FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mellan november 2004 och juni 2005 (den 18 januari, den 15 februari och den 25 maj 2005) lämnade innehavaren av godkännandet för försäljning muntliga förklaringar till CHMP om kardiovaskulär säkerhet och säkerhetsmässiga aspekter med avseende på huden för Onsenal.
Polish: W okresie od listopada 2004 do czerwca 2005 r. podmiot odpowiedzialny udzielił CHMP w dniach 18 stycznia, 20 kwietnia i 25 maja 2005 r. ustnych wyjaśnień na temat aspektów bezpieczeństwa preparatu
Swedish: På begäran av Europeiska kommissionen utökades omfattningen av den pågående granskningen av läkemedelsgruppen till att omfatta bedömning av allvarliga hudreaktioner i tillägg till de
Polish: W odpowiedzi na wniosek Komisji Europejskiej rozszerzono zakres toczącej się rewizji tej klasy leków, obejmując nim ocenę ciężkich reakcji skórnych obok aspektów bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego.
Swedish: - Ett tillägg i form av en kort information om kardiovaskulära resultaten från PreSAP-studien (Efficacy and safety of celecoxib (SC-58635) in the prevention of colorectal sporadic adenomatous polyps - Effekt och säkerhet för celecoxib (SC-58635) vid förebyggande av adenomatösa kolorektala polyper) och APC-studien (Prevention of sporadic colorectal adenomas with celecoxib - Förebyggande av colorectal adenom) för att införa en stringentare ordalydelse vad gäller de kardiovaskulära riskgrupperna.
Polish: - dołączenie krótkiej informacji o danych dotyczących układu sercowo-naczyniowego uzyskanych w badaniu PreSAP (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania celekoksybu (SC-58635) w zapobieganiu sporadycznie występujących polipów gruczolakowatych jelita grubego) oraz APC (Prewencja sporadycznnie występujących polipów gruczolakowatych jelita grubego) w celu bardziej stanowczego sformułowania informacji dotyczących grup pacjentów obciążonych ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu naczyniowo-sercowego, - dołączenie ostrzeżenia dla pacjentów, u których istnieje ryzyko wystąpienia chorób serca, takimch jak nadciśnienie oraz hiperlipidemii (podwyższone stężenie cholesterolu), cukrzycy oraz palenia
Swedish: Pfizer gick med på att tillsvidare upphöra med försäljning och marknadsföring av Bextra i hela världen i avvaktan på vidare diskussioner om det ofördelaktiga nytta/riskförhållandet till följd av uppgifter om allvarliga hudreaktioner.
Polish: Żywności i Leków) oraz EMEA zwróciły się do firmy Pfizer o dobrowolne wycofanie z obrotu preparatu Bextra (waldekoksyb), w wyniku czego firma Pfizer zgodziła się wstrzymać na całym świecie sprzedaż oraz marketing preparatu Bextra do czasu dalszych dyskusji dotyczących niekorzystnego bilansu ryzyka i korzyści ze względu na dane dotyczące ciężkich reakcji
Swedish: - uppgifterna om valdecoxib och parecoxib i studierna CABG (Coronary Artery Bypass Graft) och CABG II, som visade på fler allvarliga kardiovaskulära trombotiska händelser i parecoxib/valdecoxib behandlingsgruppen jämfört med den patientgrupp som fick placebo, - uppgifterna om etoricoxib i EDGE-studien och poolade analyser av andra kliniska studier som tydde på ett samband med högre trombosrisk jämfört med naproxen, - uppgifterna från lumiracoxib-studien Target, som tydde på en liten ökning av trombotiska händelser (särskilt hjärtinfarkt) jämfört med naproxen,
Polish: (Coronary Artery Bypass Graft) oraz CABG II, które wykazały większą częstotliwość występowania ciężkich zdarzeń sercowo-naczyniowych o charakterze zakrzepowozatorowym w grupie leczonej parekoksybem/waldekoksybem w porównaniu z grupą pacjentów otrzymujących placebo, - danych na temat etorykoksybu otrzymanych w badaniu EDGE oraz zbiorczych analizach z innych badań klinicznych, które sugerowały związek stosowania leku z większym ryzykiem powstawania zakrzepów niż w przypadku naproksenu, - danych na temat lumirakoksybu otrzymanych w badaniu Target, sugerujących niewielki wzrost częstości występowania zdarzeń o charakterze zakrzepowym (zwłaszcza zawału stwierdzono, że wszystkie dostępne dane wykazują zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowych działań niepożądanych, związanych z inhibitorami Cox-2 jako klasą leków.
Swedish: Med anledning av bedömningen av uppgifterna om allvarliga hudreaktioner är celecoxib förenat med mycketsällsynta fall av allvarliga hudreaktioner, vilket framgår av kliniska studier och övervakningsprogrammet efter marknadsföring av produkten-, analysen påvisade flera riskfaktorer för förekomst av dessa allvarliga hudreaktioner hos patienter som behandlas med celecoxib.
Polish: W oparciu o ocenę danych na temat ciężkich reakcji skórnych stwierdzono, że zgodnie z tym, co wykazały badania kliniczne oraz obserwacje prowadzone po wprowadzeniu leku do obrotu, stosowanie celekoksybu wiąże się z bardzo rzadkim występowaniem ciężkich reakcji skórnych.
Swedish: - anser att nytta/riskförhållandet för Onsenal vid familjär adenomatös polypos (FAP) fortfarande är positivt och godkännandet för försäljning skall bibehållas i enlighet med de reviderade produktresuméerna och den reviderade bipacksedeln (se bilaga I resp. IIIB till CHMP:s
Polish: Mając na uwadze co następuje, CHMP: - wydał opinię, zgodnie z którą bilans korzyści i ryzyka w przypadku preparatu Onsenal stosowanego u pacjentów z rodzinną polipowatością gruczolakowatą (FAP) pozostaje korzystny i należy utrzymać w mocy pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu na podstawie uzupełnionej charakterystyki produktu leczniczego oraz ulotki dla pacjenta - sformułował wniosek, że należy bezustannie i wnikliwie prowadzić obserwację i dokonywać oceny bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego oraz ciężkich reakcji skórnych.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Pfizer Limited.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest Pfizer Limited.
Swedish: Den 17 oktober 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Onsenal som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 17 października 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Onsenal do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Företaget kommer också att lämna in en slutrapport om studien när den har avslutats.
Polish: Firma przedłoży również pełne sprawozdanie na temat badania, zaraz po jego zakończeniu.
Swedish: Efter fem år förlängdes godkännandet för försäljning med ytterligare fem år.
Polish: Po upływie pięciu lat pozwolenie na
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var minskningen av antalet polyper i ett bestämt område på tjocktarmens eller ändtarmens vägg efter sex månaders behandling.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie liczby polipów w określonym obszarze ściany okrężnicy lub odbytnicy po sześciu miesiącach leczenia.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Onsenal är större än riskerna men noterade att det inte kunnat påvisas att Onsenal påverkar risken för att få cancer i tarmarna.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Onsenal przewyższają związane z tym ryzyko, ale zauważył również, że nie wykazano wpływu preparatu Onsenal na ryzyko rozwinięcia się nowotworu w jelitach.
Swedish: Företaget som framställer Onsenal har förbundit sig att göra en studie på patienter med FAP för att samla in mer information om läkemedlets säkerhet och effekt.
Polish: Firma wytwarzająca preparat Onsenal zobowiązała się do przeprowadzenia badania z udziałem pacjentów z FAP w celu zebrania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Onsenal do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Swedish: Rapporten ska innehålla all säkerhetsinformation och närmare information om hur man ser till att patienter rekryteras tillräckligt snabbt till studien.
Polish: Firma przedłoży sprawozdanie z postępów dotyczące badania, w tym wszystkie informacje na temat bezpieczeństwa oraz szczegółowe informacje na temat sposobów dopilnowania, aby pacjenci możliwie szybko zostali zwerbowani do wzięcia udziału w badaniu.
Swedish: Onsenal som tas som en dos på 400 mg två gånger dagligen var effektivare än placebo.
Polish: Preparat Onsenal w dawce 400 mg dwa razy na dobę był skuteczniejszy niż placebo.
Swedish: Högsta rekommenderade dygnsdos av Onsenal är 800 mg.
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa preparatu Onsenal wynosi 800 mg.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Onsenal.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Onsenal.
Swedish: Onsenal är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen celecoxib.
Polish: Preparat Onsenal jest lekiem, który zawiera substancję czynną celekoksyb.
Swedish: Den blockerar COX-2-enzymet, vilket leder till minskning av bildningen av prostaglandiner, substanser som medverkar i sådana processer som inflammation och aktiviteten i glatt muskulatur (muskler som utför automatiska uppgifter som att öppna och stänga blodkärl).
Polish: Blokuje ona enzym COX2, co powoduje zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn - substancji uczestniczących w procesach takich, jak stan zapalny i działanie mięśni gładkich (mięśni, które wykonują automatyczne czynności, jak otwieranie i zamykanie naczyń krwionośnych).
Swedish: Efter sex månader hade Onsenal minskat det genomsnittliga antalet polyper med 28 procent hos vuxna, medan antalet sjunkit med 5 procent hos de patienter som fick placebo.
Polish: U osób dorosłych preparat Onsenal zmniejszył średnią liczbę polipów o 28% po sześciu miesiącach, podczas gdy w grupie pacjentów otrzymujących placebo liczba ta spadła o 5%.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Onsenal skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Onsenal do obrotu.
Swedish: Onsenal har undersökts i en huvudstudie där 83 vuxna (18 år och äldre) patienter med FAP ingick, i vilken två doser av Onsenal jämfördes med placebo (overksam behandling).
Polish: Preparat Onsenal oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem 83 osób dorosłych (w wieku od 18. roku życia) z FAP, w którym dwie dawki preparatu Onsenal porównywano z placebo (leczenie obojętne).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Onsenal är 400 mg två gången dagligen, att intas i samband med måltid.
Polish: Zalecana dawka preparatu Onsenal wynosi 400 mg dwa razy na dobę podczas posiłków.
Swedish: En lägre startdos kan behövas för patienter vars kroppar kan tänkas bryta ned Onsenal långsamt.
Polish: Niższa dawka początkowa może być konieczna u pacjentów, których organizmy mogą wolno rozkładać ten lek.
Swedish: I studien hade 25 patienter intakt kolon, medan de återstående hade genomgått en partiell eller total kolektomi (fått hela eller delar av tjocktarmen borttagen genom operation).
Polish: W badaniu tym 25 pacjentów posiadało nienaruszoną okrężnicę, lecz u pozostałych pacjentów usunięto okrężnicę w części lub w całości podczas zabiegu operacyjnego.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypertoni (högt blodtryck) och diarré.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Onsenal (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) i biegunka.
Swedish: Hos patienter med måttliga leverproblem bör dosen av Onsenal halveras.
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawkę preparatu Onsenal należy zmniejszyć o połowę.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Onsenal eftersom sjukdomen är sällsynt.
Polish: Oznacza to, że ponieważ choroba występuje rzadko, nie było możliwe zebranie kompletnych informacji na temat preparatu Onsenal.
Swedish: COX-2 förekommer i höga nivåer i adenomatösa kolorektala polyper.
Polish: COX2 występuje w dużej ilości w polipach gruczolakowatych jelita grubego.
Swedish: Den aktiva substansen i Onsenal, celecoxib, är ett antiinflammatoriskt medel av icke-steroid typ (NSAID) som tillhör den läkemedelsgrupp som kallas cyclooxygenas 2 (COX-2)-hämmare.
Polish: Substancja czynna preparatu Onsenal, celekoksyb, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), należącym do grupy inhibitorów cyklooksygenazy2 (COX2).
Swedish: Onsenal används för att minska antalet polyper hos patienter med familjär adenomatös polypos (FAP).
Polish: Preparat Onsenal stosuje się do zmniejszania liczby polipów u pacjentów z rodzinną polipowatością gruczolakowatą (FAP).
Swedish: Genom att blockera aktiviteten hos COX-2 bidrar celecoxib till att minska produktionen av polyper genom att få dem att sluta utveckla sin egen blodtillförsel och genom att öka antalet döda celler.
Polish: Blokując działanie COX2, celekoksyb pomaga spowolnić powstawanie polipów, hamując powstawanie w nich naczyń krwionośnych oraz zwiększając częstość śmierci
Swedish: Onsenal har godkänts enligt förfarandet för undantagsfall.
Polish: Preparat Onsenal otrzymał pozwolenie w wyjątkowych okolicznościach.
Swedish: Sedvanlig medicinsk vård för FAP-patienter ska fortsätta.
Polish: Należy kontynuować typowe leczenie pacjentów z FAP.
Swedish: Onsenal ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot celecoxib, något annat innehållsämne eller mot sulfonamider (som vissa antibiotika).
Polish: Preparatu Onsenal nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na celekoksyb, na którykolwiek składnik preparatu lub na sulfonamidy (jak niektóre antybiotyki).
Swedish: Det får inte ges till patienter som har ett aktivt magsår eller blödning i mag-tarmkanalen, eller till patienter som har fått allergiliknande reaktioner efter att ha tagit aspirin eller ett NSAID som innehåller en annan COX-2-hämmare.
Polish: Preparatu nie należy także stosować u pacjentów z aktywnym owrzodzeniem lub krwawieniem z żołądka lub jelita, jak również u pacjentów z reakcjami typu alergicznego po przyjęciu aspiryny lub NLPZ, w tym innego inhibitora COX2.
Swedish: Onsenal får inte ges till gravida kvinnor, kvinnor som kan tänkas bli gravida (om de inte använder en effektiv preventivmetod) eller till kvinnor som ammar.
Polish: Preparatu Onsenal nie należy podawać kobietom w ciąży ani kobietom, które mogą zajść w ciążę, chyba że stosują one skuteczną metodę antykoncepcyjną, jak również kobietom karmiącym piersią.
Swedish: Onsenal ska användas tillsammans med operation (för att ta bort polyper) och endoskopisk kontroll (för att kontrollera om polyperna utvecklas, med hjälp av ett endoskop, en tunn slang som gör det möjligt för en läkare att se inuti tarmkanalen).
Polish: Onsenal stosuje się w połączeniu z zabiegiem chirurgicznym (w celu usunięcia polipów) oraz z monitorowaniem endoskopowym (w celu sprawdzenia, czy powstają polipy, przy użyciu endoskopu
Swedish: Hur används Onsenal?
Polish: Jak stosować preparat Onsenal?
Swedish: Det får inte ges till patienter med allvarlig lever- eller njursjukdom, med en sjukdom som orsakar inflammation i tarmen eller med vissa problem som drabbar hjärtat eller blodkärlen.
Polish: Preparatu Onsenal nie należy podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, z chorobami wywołującymi zapalenie jelit, a także z niektórymi chorobami serca lub naczyń krwionośnych.
Swedish: Onsenal får inte ges till patienter med allvarliga lever- eller njurproblem.
Polish: Preparatu Onsenal nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten går varje år igenom eventuell ny information som kan ha kommit fram och aktualiserar denna sammanfattning när så behövs.
Polish: Co roku Europejska Agencja Leków dokonuje przeglądu wszelkich nowych dostępnych
Swedish: FAP är en genetisk sjukdom som orsakar "adenomatösa tarmpolyper", utväxter som utgår från insidan av tjocktarmen eller ändtarmen.
Polish: Jest to choroba genetyczna, w przebiegu której powstają „polipy gruczolakowate jelit" - struktury uwypuklające się z wyściółki okrężnicy lub odbytnicy (jelito grube).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Onsenal znajduje się tutaj.
Swedish: Den 20 november 2001 klassificerades Onsenal som särläkemedel (ett läkemedel som används för att behandla sällsynta sjukdomar).
Polish: Jako że liczba pacjentów z FAP jest niska, choroba ta jest uważana za rzadką, zatem w dniu 20 listopada 2001 r. preparat Onsenal uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Swedish: Hur verkar Onsenal?
Polish: Jak działa preparat Onsenal?
Swedish: Mer information om behandling med Onsenal finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Onsenal należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Onsenal finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Onsenal znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Varför har Onsenal godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Onsenal?
Swedish: Sammanfattningen av yttrandet om Onsenal från Kommittén för särläkemedel finns här.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych na temat preparatu Onsenal
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Polish: Preparat jest dostępny
Swedish: Katt och hund
Polish: Koty i psy Podanie podskórne
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Polish: Roztwór do wstrzykiwa ń
Swedish: 20 ml
Polish: Fiolka (szkło) 20 ml
Swedish: Kliniskt svar ses vanligen inom 3-6 veckor.
Polish: Odpowiedź kliniczna pojawia się zazwyczaj w ciągu 3-6 tygodni.
Swedish: Skall inte användas till dräktiga eller lakterande djur (se avsnitt 4.7).
Polish: Nie stosować u zwierząt ciężarnych i karmiących (patrz punkt 4.7).
Swedish: Därefter rekommenderas att man fortsätter med regelbundna kontroller, t.ex. var 3:e till var 6:e månad.
Polish: Po tym okresie zaleca się regularne kontrole, np. co 3 - 6 miesięcy.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot.
Polish: Nie ma specyficznej odtrutki.
Swedish: Undvik kontaminering.
Polish: Chronić przed zanieczyszczeniem.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan letargi observeras.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach można zaobserwować ospałość.
Swedish: Tabletten (tabletterna) skall ges utan mat minst 30 minuter före det kirurgiska ingreppet.
Polish: Tabletka(-tki) powinny zostać podane bez pokarmu przynajmniej 30 minut przed wykonaniem zabiegu chirurgicznego.
Swedish: Tabletterna ska inte delas eller krossas.
Polish: Tabletek nie należy dzielić lub łamać.
Swedish: Vid långtidsbehandling ska leverenzymer kontrolleras i samband med behandlingsstart, t.ex. efter 2, 4 och 8 veckor.
Polish: W przypadku długotrwałego leczenia, należy monitorować enzymy wątrobowe od początku terapii, np. po 2, 4 i 8 tygodniach.
Swedish: ATCvetkod: QM01AH91.
Polish: Kod ATCvet: QM01AH91
Swedish: Hos hundar som behandlats i upp till 2 veckor observerades ingen ökad leverenzymaktivitet.
Polish: U psów leczonych do 2 tygodni nie odnotowywano zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych.
Swedish: Ges 1 gång dagligen, vid samma tid varje dag, enligt nedanstående tabell.
Polish: Podawać codziennie, raz na dobę, o tej samej porze zgodnie z poniższą tabelą.
Swedish: Ackumulation av metaboliter har inte prövats.
Polish: Akumulacja metabolitów nie została zbadana.
Swedish: 6 till 12
Polish: 6 do 12
Swedish: Kliniska fältstudier visade att robenacoxib var väl tolererat av de flesta katter i upp till 12 veckor.
Polish: Badania kliniczne wykazały, że robenakoksyb był dobrze tolerowany przez większość kotów przez okres do 12 tygodni.
Swedish: Reversibla, minimala reaktioner på injektionsstället noterades i båda doseringsgrupperna.
Polish: W obu grupach odnotowano odwracalne, minimalne reakcje zapalne w miejscu wstrzyknięcia.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 08/11/2013
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 08/11/2013
Swedish: Tvätta händerna efter användning av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Polish: Umyć ręce po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego.
Swedish: Samtidig användning av andra aktiva substanser med hög proteinbindningsgrad kan konkurrera med robenacoxib om bindningen och därigenom medföra toxiska effekter.
Polish: Inne substancje czynne o wysokim stopniu wiązania z białkami stosowane równocześnie mogą konkurować z robenakoksybem o miejsce wiązania, co może prowadzić do wystąpienia działań toksycznych.
Swedish: Katter och hundar.
Polish: Koty i psy.
Swedish: Bruten förpackning användes inom 28 dagar, senast…
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni do …
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 16/12/2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16/12/2008
Swedish: Efter subkutan administrering av 1 mg/kg är den systemiska biotillgängligheten 69 % hos katter och 88 % hos hundar.
Polish: Po podaniu podskórnym w dawce 1 mg/kg, biodostępność wynosi 69 % u kotów i 88 % u psów.
Swedish: Hållbarhet efter det att injektionsflaskan öppnats första gången: 28 dagar.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 28 dni.
Swedish: Det är en potent och selektiv hämmare av enzymet cyklooxygenas-2 (COX-2).
Polish: Jest to silny i selektywny inhibitor enzymu cyklooksygenazy 2 (COX-2).
Swedish: Etanol, vattenfri Poloxamer 188
Polish: Etanol, bezwodny Poloksamer 188
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Polish: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Swedish: 40 till 80
Polish: 40 do 80
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Polish: Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C).
Swedish: En minskad ökning av kroppsvikten sågs hos behandlade djur.
Polish: U leczonych zwierząt zaobserwowano zmniejszenie przyrostów masy ciała.
Swedish: Regelbunden uppföljning bör göras av veterinären.
Polish: Należy zapewnić regularny dozór lekarza weterynarii.
Swedish: I kliniska studier sågs otillräckligt behandlingssvar hos 10-15 % av hundarna.
Polish: Podczas badań klinicznych 10 - 15 % psów wykazało nieprawidłową reakcję na leczenie.
Swedish: En injektionsflaska förpackad i en pappkartong.
Polish: Jedna fiolka pakowana w pudełko tekturowe.
Swedish: Notera att de rekommenderade doserna skiljer sig mellan de två beredningsformerna.
Polish: Należy zwrócić uwagę na fakt, że zalecane dawki są różne dla każdej z postaci leku.
Swedish: Svar på långtidsbehandling ska kontrolleras med regelbundna intervaller av veterinär.
Polish: Reakcja na przewlekłe leczenie powinna być sprawdzana przez lekarza weterynarii w regularnych odstępach czasu.
Swedish: Två katter var aktivare då de fick placebo och för de återstående 23 katterna kunde ingen signifikant skillnad i aktivitet ses mellan behandling med robenacoxib och placebo.
Polish: Dwa koty były bardziej aktywne podczas podawania placebo dla pozostałych 23 kotów nie zauważono istotnej różnicy podczas leczenia robenakoksybem i podawania placebo.
Swedish: Enzymet cyklooxygenas-1 (COX-1), som har skyddande funktioner i exempelvis mag-tarmkanalen och njurarna, hämmas inte av robenacoxib.
Polish: Aktywność enzymu cyklooksygenazy 1 (COX-1), pełniącego funkcje ochronne, np. w układzie pokarmowym i w nerkach, nie jest hamowana przez robenakoksyb.