FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha realizado un estudio de la interacción farmacológica de telaprevir con nevirapina, sin embargo, los estudios de interacción de telaprevir con un INNTI con una vía metabólica similar a nevirapina mostraron niveles reducidos de ambos.
Dutch: Echter, interactiestudies van telaprevir en NNRTI's met vergelijkbare metabole routes als van nevirapine toonden verlaagde spiegels aan van beide stoffen.
Spanish: Niños de tres años de edad o mayores y adolescentes Viramune comprimidos de liberación prolongada puede dosificarse en función del peso o de la superficie corporal (ASC) del paciente.
Dutch: De dosering van Viramune tabletten met verlengde afgifte kan bepaald worden op basis van het gewicht of het lichaamsoppervlak van de patiënt.
Spanish: La dosis para niños es 4 mg/kg de peso corporal o 150 mg/m2 de superficie corporal una vez al día durante los primeros 14 días de tratamiento (periodo "inicial") con Viramune suspensión oral.
Dutch: De dosering voor kinderen is eenmaal per dag 4 mg/kg lichaamsgewicht of 150 mg/m lichaamsoppervlak Viramune suspensie voor oraal gebruik gedurende de eerste 14 dagen van de behandeling (de gewenningsperiode).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada ml de suspensión oral contiene 10 mg de nevirapina (en forma de hemihidrato).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Iedere ml suspensie voor oraal gebruik bevat 10 mg nevirapine (als hemihydraat)
Spanish: Los pacientes que presenten exantema durante el periodo inicial de 14 días con 200 mg/día, no deben aumentar su dosis de Viramune hasta que se haya resuelto el exantema.
Dutch: Bij patiënten die tijdens de 14-daagse gewenningsperiode van 200 mg per dag huiduitslag ontwikkelen, dient de dosis Viramune pas te worden verhoogd wanneer de huiduitslag verdwenen is.
Spanish: Los médicos que deban tratar pacientes co-infectados de tuberculosis y que utilicen un tratamiento que contenga Viramune, pueden considerar la utilización conjunta de rifabutina en su lugar.
Dutch: Bij patiënten die een Viramune -bevattende hiv therapie krijgen en ook geïnfecteerd zijn met tuberculose, kunnen artsen het combineren met rifabutine als alternatief overwegen.
Spanish: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg una vez al día
Dutch: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg eenmaal daags
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada tienen aproximadamente 9,3 mm x 19,1 mm y están grabados con la inscripción "V04" en una cara y el símbolo de la compañía en la otra.
Dutch: De tabletten met verlengde afgifte hebben een grootte van ongeveer 9,3 x 19,1 mm, met de inscriptie V04 aan de ene zijde en het bedrijfslogo op de andere zijde.
Spanish: Nevirapina no debe administrarse a pacientes con valores de SGOT o SGPT > 5 veces el LSN antes del tratamiento hasta que los valores basales de SGOT/SGPT se estabilicen < 5 veces el LSN (ver sección 4.3).
Dutch: Nevirapine mag niet toegediend worden aan patiënten met een ASAT of ALAT voor aanvang van de behandeling groter dan 5 maal de bovengrens; de normaalwaarden van ASAT/ALAT dienen eerst te stabiliseren tot onder 5 maal de bovengrens (zie rubriek 4.3).
Spanish: Si los valores de SGOT o SGPT regresan a los valores basales y si el paciente no ha presentado signos o síntomas de hepatitis, exantema, sintomatología general u otros hallazgos que sugieran disfunción de un órgano, se puede reintroducir nevirapina, según cada caso particular, a la dosis inicial de Viramune de liberación inmediata una vez al día durante 14 días seguida de Viramune comprimidos de liberación prolongada una vez al día.
Dutch: Wanneer ASAT en ALAT genormaliseerd zijn en wanneer de patiënt geen klinische verschijnselen of symptomen heeft vertoond van hepatitis, rash, constitutioneel eczeem of andere verschijnselen die wijzen op een gestoorde orgaanfunctie, dan is het mogelijk nevirapine te herintroduceren, per geval beoordeeld, met een startdosering van eenmaal per dag Viramune met directe afgifte gedurende 14 dagen gevolgd door eenmaal per dag Viramune met verlengde afgifte.
Spanish: Los pacientes fueron incluídos con recuentos de CD4 < 250 células/mm
Dutch: Patiënten werden geworven met voor vrouwen een CD4-waarde van < 250 cellen/mm
Spanish: Nivel de carga viral basal de VIH−1 (copias/ml)
Dutch: Baseline hiv−1 viral load stratum (kopieën/ml)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viramune 50 mg/5 ml suspensión oral nevirapina
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Viramune 50 mg/5 ml Suspensie voor Oraal Gebruik nevirapine
Spanish: Niños menores de tres años
Dutch: Kinderen jonger dan drie jaar oud.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) blanco, con cierre de dos piezas a prueba de niños (cubierta exterior de polietileno blanco de alta densidad, cubierta interior de polipropileno natural) con obturador de espuma de polietileno de baja densidad (LDPE).
Dutch: (het buitenste omhulsel bestaat uit high density polyethyleen, het binnenste uit natuurlijk polypropyleen) met een low density polyethyleen (LDPE) schuimrubberen vulling.
Spanish: La cara opuesta está marcada con el símbolo de la compañía.
Dutch: Op de andere kant staat het bedrijfslogo.
Spanish: La dosis recomendada de Viramune para pacientes que inicien el tratamiento con nevirapina es de un comprimido de liberación inmediata diario de 200 mg durante los primeros 14 días (es preciso seguir este periodo inicial, ya que se ha demostrado que reduce la frecuencia de exantema), seguido de un comprimido de liberación prolongada de 400 mg una vez al día, en asociación con al menos dos agentes antirretrovirales adicionales.
Dutch: Bij patiënten die met nevirapinetherapie starten is de aanbevolen dosering Viramune gedurende de eerste 14 dagen dagelijks één tablet met directe afgifte van 200 mg (deze gewenningsperiode dient ingelast te worden omdat gebleken is dat er op deze wijze minder vaak huiduitslag voorkomt), gevolgd door éénmaal daags één tablet met verlengde afgifte van 400 mg, in combinatie met ten minste twee antiretrovirale middelen.
Spanish: Viramune 200 mg comprimidos nevirapina
Dutch: Viramune 200 mg tabletten nevirapine
Spanish: Es muy importante que su hijo tome Viramune solamente una vez al día durante los primeros 14 días (periodo "inicial").
Dutch: Het is zeer belangrijk dat uw kind gedurende de eerste 14 dagen (de gewenningsperiode) Viramune slechts eenmaal per dag gebruikt.
Spanish: En pacientes con incrementos de moderados a severos (SGOT o SGPT > 5 veces el LSN) se debe interrumpir permanentemente el tratamiento con nevirapina.
Dutch: Patiënten met gemiddelde tot ernstige verhoging (ASAT of ALAT groter dan 5 maal de bovengrens van de normaalwaarden) dienen definitief te stoppen met nevirapine.
Spanish: Viramune se presenta también en forma de comprimidos de 200 mg para pacientes mayores de 16 años o para niños mayores, particularmente adolescentes, de peso igual o superior a 50 kg o cuya superficie corporal sea superior a 1,25 m
Dutch: Viramune is ook verkrijgbaar als een 200 mg tablet voor patiënten van 16 jaar en ouder, of voor oudere kinderen, vooral jongeren, die meer dan 50 kg wegen of die een lichaamsoppervlak groter dan 1,25 m2 hebben.
Spanish: Estos efectos están generalmente asociados con otros agentes antirretrovirales y pueden producirse cuando Viramune se usa en asociación con otros agentes; sin embargo, es poco probable que estos efectos se deban al tratamiento con Viramune.
Dutch: Deze verschijnselen worden doorgaans in verband gebracht met andere hiv-remmers en kunnen worden verwacht wanneer Viramune in combinatie met andere middelen wordt gebruikt; het is echter onwaarschijnlijk dat deze bijwerkingen worden veroorzaakt door de behandeling met Viramune.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/055/001 [60 comprimidos]
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/055/001 [60 tabletten]
Spanish: Para pacientes menores de 3 años y para todos los demás grupos de edad, está disponible una forma farmacéutica de suspensión oral de liberación inmediata (ver la correspondiente Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto).
Dutch: Voor patiënten jonger dan 3 jaar en voor alle andere leeftijdsgroepen is een orale suspensie met directe afgifte beschikbaar (zie de betreffende Samenvatting van de productkenmerken).
Spanish: 150 ó 300 mg una vez al día
Dutch: Rifabutine 150 of 300 mg eenmaal daags
Spanish: El médico de su hijo le indicará exactamente cuál es la dosificación correcta para su hijo.
Dutch: De arts van uw kind zal de juiste dosering voor uw kind bepalen.
Spanish: Si experimenta cansancio, debe evitar realizar tareas potencialmente peligrosas tales como conducir o utilizar máquinas.
Dutch: Als u last heeft van vermoeidheid moet u mogelijk gevaarlijke taken zoals deelname aan het verkeer of het gebruiken van machines of gereedschap vermijden.
Spanish: Viramune 400 mg comprimidos de liberación prolongada se presenta en blísters con 30 o 90 comprimidos de liberación prolongada por caja.
Dutch: Viramune 400 mg tabletten met verlengde afgifte wordt geleverd in blisterverpakkingen met 30 of 90
Spanish: ANTIÁCIDOS Cimetidina
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen
Spanish: Estas reacciones adversas se asocian, generalmente, con otros agentes antirretrovirales y pueden producirse cuando nevirapina se utiliza en asociación con otros agentes; sin embargo, es improbable que estas reacciones adversas sean debidas al tratamiento con nevirapina.
Dutch: Deze bijwerkingen worden over het algemeen in verband gebracht met de andere antiretrovirale middelen en kunnen worden verwacht wanneer nevirapine wordt gebruikt in combinatie met andere middelen; het is echter onwaarschijnlijk dat deze bijwerkingen zijn toe te schrijven aan de nevirapinebehandeling.
Spanish: er mes y a partir de entonces regularmente.
Dutch: In de derde maand dient de controle van de leverfunctie éénmaal, en vervolgens regelmatig plaats te vinden.
Spanish: En base a la experiencia en un ensayo clínico de 361 pacientes pediátricos la mayoría de los cuales recibió un tratamiento combinado con ZDV y/o ddI, las reacciones adversas relacionadas con nevirapina descritas con mayor frecuencia fueron similares a las observadas en adultos.
Dutch: Klinisch onderzoek bij totaal 361 kinderen, van wie de meeste een combinatiebehandeling met zidovudine of/en stavudine kregen, laten zien dat de meest frequent gerapporteerde, aan nevirapine gerelateerde bijwerkingen dezelfde zijn als de in volwassenen waargenomen bijwerkingen.
Spanish: Estavudina AUC  0,96 (0,89-1,03) Estavudina Cmin ND Estavudina Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Dutch: Stavudine AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudine Cmin NV Stavudine Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Spanish: MPA depot AUC  MPA depot Cmin  MPA depot Cmax 
Dutch: DMPA AUC  DMPA Cmax  DMPA Cmin 
Spanish: Después de la administración intravenosa a adultos sanos, el volumen de distribución (Vdss) de la nevirapina fue de 1,21 ± 0,09 l/kg, sugiriendo una amplia distribución en el ser humano.
Dutch: 1,21 ± 0,09 l/kg, hetgeen wijst op een uitgebreide distributie van nevirapine in de mens.
Spanish: Usted debe seguir tomando Viramune todo el tiempo que le indique su médico.
Dutch: U moet zo lang doorgaan met het innemen van Viramune als uw arts u gezegd heeft.
Spanish: Telbivudina no es un sustrato, inductor o un inhibidor del sistema enzimático del citocromo P450 (CYP450).
Dutch: Telbivudine is geen substraat, inductor of remmer van CYP450-isoenzymen.
Spanish: Responsable de la fabricación Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173
Dutch: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Straße 173
Spanish: Agitar el frasco suavemente
Dutch: Voor gebruik de fles voorzichtig schudden.
Spanish: Los pacientes que interrumpan la administración de nevirapina durante más de 7 días, deben reiniciar la pauta de dosificación recomendada durante el periodo inicial de dos semanas de Viramune de liberación inmediata.
Dutch: Patiënten die langer dan 7 dagen hun dosis nevirapine niet innemen, dienen opnieuw te beginnen met het aanbevolen doseringsschema inclusief de 14-daagse gewenningsperiode met Viramune met directe afgifte.
Spanish: Readministración a pacientes que hayan presentado anteriormente valores de SGOT o SGPT > 5 veces el LSN durante el tratamiento con nevirapina y tuvieran una recurrencia de las anomalías de la función hepática durante la readministración de nevirapina (ver sección 4.4).
Dutch: Het opnieuw toedienen aan patiënten bij wie de waarden van ASAT of ALAT hoger waren dan 5 maal de bovengrens van de normaalwaarde tijdens voorgaande nevirapinebehandeling, en waarbij opnieuw leverfunctieafwijkingen optraden kort na herhaalde toediening van nevirapine (zie rubriek 4.4).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viramune 200 mg comprimidos
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Viramune 200 mg tabletten
Spanish: Viramune está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de cualquier edad infectados por VIH-1 (ver sección 4.2).
Dutch: Viramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen ongeacht de leeftijd (zie rubriek 4.2).
Spanish: La nevirapina debe interrumpirse permanentemente en cualquier paciente que presente reacciones de hipersensibilidad (caracterizadas por exantema con sintomatología general además de afectación visceral, tal como hepatitis, eosinofilia, granulocitopenia y disfunción renal) ver sección 4.4.
Dutch: Nevirapine dient ook definitief te worden gestaakt bij patiënten die last hebben van overgevoeligheidsreacties (gekarakteriseerd door rash met constitutionele symptomen, plus viscerale betrokkenheid, zoals hepatitis, eosinofilie, granulocytopenie en renale disfunctie) zie rubriek 4.4.
Spanish: Los niveles de Nevirapina pueden aumentar al interrumpir la administración de hipérico.
Dutch: De nevirapinespiegels kunnen stijgen bij staken van het gebruik van sint-janskruid.
Spanish: Tales reacciones pueden aparecer en forma de anafilaxis (un tipo grave de reacción alérgica) con síntomas como: - erupción - hinchazón de la cara - dificultad para respirar (espasmo bronquial) - shock anafiláctico
Dutch: Soms treedt ernstige en acute overgevoeligheid (anafylaxie) op met verschijnselen zoals: - huiduitslag - zwelling van het gezicht - moeilijk ademhalen (bronchiale spasmen) - anafylactische shock.
Spanish: Nevirapina debe interrumpirse permanentemente en pacientes que presenten exantema grave o exantema acompañado de sintomatología general (como fiebre, formación de vesículas, lesiones orales, conjuntivitis, edema facial, dolores musculares o articulares o malestar general), incluyendo síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica.
Dutch: Behandeling met nevirapine moet definitief gestaakt worden bij patiënten die last hebben van ernstige rash of een rash gepaard gaande met constitutionele symptomen (zoals koorts, blaarvorming, orale laesies, conjunctivitis, oedeem in het gezicht,, spier- of gewrichtspijn, of algehele malaise) inclusief Stevens-Johnson syndroom of toxische epidermale necrolyse.
Spanish: 3 que en mujeres con recuentos de células CD4 <250 células/mm (11,0% frente a 0,9%).
Dutch: 3 een twaalf keer zo hoog risico op symptomatische bijwerkingen aan de lever in vergelijking met vrouwen met CD4-waarden <250 cellen/mm vs. 0,9%).
Spanish: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg dos veces al día
Dutch: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg tweemaal daags
Spanish: Poco frecuentes vómitos
Dutch: Soms braken
Spanish: Viramune liberación inmediata
Dutch: Viramune directe afgifte
Spanish: Se ha descrito hipersensibilidad (reacción anafiláctica, angioedema y urticaria).
Dutch: Overgevoeligheid (anafylactische reactie, angio-oedeem en urticaria) zijn gemeld.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - disminución del número de células blancas de la sangre (granulocitopenia) - reacciones alérgicas (hipersensibilidad) - dolor de cabeza - malestar general (náuseas) - vómitos - dolor abdominal - diarrea - inflamación del hígado (hepatitis) - sensación de cansancio (fatiga) - fiebre - anomalías en las pruebas de función del hígado
Dutch: Vaak (optredend bij 1 op de 10 patiënten): - verminderd aantal witte bloedcellen (granulocytopenie) - allergische reacties (overgevoeligheidsreacties) - hoofdpijn - misselijkheid - overgeven - buikpijn - dunne ontlasting (diarree) - ontsteking van de lever (hepatitis) - vermoeidheid - koorts - afwijkende uitslag van leverfunctietesten.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE viramune 400 mg comprimidos de liberación prolongada
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE viramune 400 mg tabletten met verlengde afgifte
Spanish: Poco frecuentes síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica (que puede ser mortal) (0,6%), angioedema, urticaria Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes artralgia, mialgia
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse (kunnen dodelijk zijn) (0,6%), angio-oedeem, urticaria Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms artralgie, myalgie
Spanish: No debe utilizar Viramune por su cuenta.
Dutch: U moet Viramune niet als enig geneesmiddel gebruiken.
Spanish: Entecavir no es un sustrato, inductor o un inhibidor de los enzimas del citocromo P450 (CYP450).
Dutch: Entecavir is geen substraat, inductor of remmer van CYP450-isoenzymen.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE viramune 100 mg comprimidos de liberación prolongada
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE viramune 100 mg tabletten met verlengde afgifte
Spanish: Los pacientes en tratamiento con metadona que inicien una terapia con Viramune, deben ser monitorizados en relación a la aparición del síndrome de abstinencia y debe ajustarse la dosis de metadona adecuadamente.
Dutch: Patiënten die een onderhoudsbehandeling krijgen met methadon en met Viramune-therapie beginnen, dienen te worden gecontroleerd op onthoudingsverschijnselen.
Spanish: Las frecuencias descritas a continuación se basan en las tasas brutas de incidencia de reacciones adversas observadas en los grupos de Viramune de liberación inmediata (fase inicial, tabla 1) y de Viramune de liberación prolongada (fase aleatorizada/ fase de mantenimiento, tabla 2) del estudio clínico 1100.1486 con 1.068 pacientes expuestos a Viramune conjuntamente con tenofovir/emtricitabina.
Dutch: De onderstaande frequenties zijn gebaseerd op ruwe incidentiecijfers van bijwerkingen waargenomen in de groepen van de klinische studie 1100.1486, waarbij 1.068 patiënten blootgesteld werden aan Viramune met een achtergrond van tenfovir/emtricitabine; het betreft de groepen van Viramune met directe afgifte (gewenningsfase, tabel 1) en van Viramune met verlengde afgifte (randomisatiefase/onderhoudsfase, tabel 2).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/055/007 (30 comprimidos, frasco) EU/1/97/055/008 (30 comprimidos, blíster) EU/1/97/055/009(90 comprimidos, blíster)
Dutch: EU/1/97/055/008 (30 tabletten, blisterverpakking) EU/1/97/055/009 (90 tabletten, blisterverpakking)
Spanish: Si no está seguro, consulte al médico de su hijo o al farmacéutico.
Dutch: Bij onduidelijkheden kunt u altijd de arts of apotheker van uw kind raadplegen.
Spanish: PLANTAS MEDICINALES Hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Dutch: - U gebruikt een geneesmiddel dat het kruidenpreparaat sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevat.
Spanish: Invertir el frasco
Dutch: Keer de fles.
Spanish: Estavudina 30/40 mg dos veces al día
Dutch: 30/40 mg tweemaal daags
Spanish: Si identifica que se ha olvidado una dosis dentro de las 8 horas posteriores a la hora programada, el paciente se debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible.
Dutch: Indien binnen 8 uur na het geplande tijdstip van inname wordt opgemerkt dat een dosis niet is ingenomen, dient de patiënt de gemiste dosis zo spoedig mogelijk in te nemen.
Spanish: Poco frecuentes síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica (que puede ser mortal) (0,2%), angioedema, urticaria Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes artralgia, mialgia
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse (kunnen dodelijk zijn) (0,2%), angio-oedeem, urticaria Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms artralgie, myalgie
Spanish: Si identifica que se ha olvidado una dosis dentro de las 12 horas posteriores a la hora programada, el paciente se debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible.
Dutch: Indien binnen 12 uur na het geplande tijdstip van inname wordt opgemerkt dat een dosis niet is ingenomen, dient de patiënt de gemiste dosis zo spoedig mogelijk in te nemen.
Spanish: (mujeres con más de 250 células/mm³, hombres con más de 400 células/mm³) - pacientes pretratados con carga viral de VIH-1 detectable en plasma y contajes de células CD4 mayores al inicio del tratamiento con Viramune (mujeres con más de 250 células/mm³, hombres con más de 400 células/mm³)
Dutch: Viramune (vrouwen meer dan 250 cellen/mm³, mannen meer dan 400 cellen/mm³) - voorbehandelde patiënten met een aantoonbare hiv-1 virale load in het plasma en hogere CD4
Spanish: Se ha observado rabdomiólisis en pacientes que experimentan reacciones cutáneas y/o hepáticas asociadas con el uso de nevirapina.
Dutch: Bij patiënten die huid- en/of leverreacties geassocieerd met het gebruik van nevirapine ondervinden is rhabdomyolyse waargenomen.
Spanish: Nevirapina AUC  1,25 (1,17-1,34) Nevirapina Cmin  1,32 (1,22-1,43) Nevirapina Cmax  1,17 (1,09-1,25)
Dutch: Nevirapine AUC  1,25 (1,17-1,34) Nevirapine Cmin  1,32 (1,22-1,43) Nevirapine Cmax  1,17 (1,09-1,25)
Spanish: Si padece reacciones hepáticas, cutáneas o de hipersensibilidad graves mientras está tomando Viramune, NO VUELVA A TOMAR VIRAMUNE sin antes haber consultado a su médico.
Dutch: Als er ernstige lever-, huid- of overgevoeligheidsreacties ontstaan gedurende het gebruik van Viramune, NEEM VIRAMUNE DAN NIET IN voordat u heeft gesproken met uw arts. U moet de dosis van Viramune, zoals voorgeschreven door uw arts, nauwkeurig volgen.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): inflamación del hígado intensa y repentina (hepatitis fulminante) - reacción medicamentosa con síntomas sistémicos (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos)
Dutch: Zelden (optredend bij 1 op de 1000 patiënten): - plotseling en heftige ontsteking van de lever (fulminante hepatitis) - geneesmiddelenreactie met effect op de rest van het lichaam (geneesmiddelenreactie met meer dan normaal voorkomen van een bepaald type witte bloedcel (eosinofilie) en effecten op de rest van het lichaam).
Spanish: Cuando la erupción se produce, normalmente es de leve a moderada.
Dutch: Meestal is de huiduitslag mild of matig.
Spanish: Si su hijo presenta alguna erupción durante este periodo, no empiece a tomar Viramune comprimidos de liberación prolongada y consulte al médico de su hijo.
Dutch: Als uw kind gedurende deze periode huiduitslag krijgt, neem dan contact op met de arts van uw kind en start niet met het gebruik van Viramune tabletten met verlengde afgifte.
Spanish: Viramune está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de tres años de edad o mayores capaces de tragar comprimidos, infectados por VIH-1 (ver secciones 4.2).
Dutch: Viramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder die in staat zijn tabletten te slikken (zie rubrieken 4.2).
Spanish: La dosis es de un comprimido de Viramune de 200 mg al día durante los primeros 14 días de tratamiento (periodo "inicial").
Dutch: De dosering is eenmaal daags 1 tablet van Viramune 200 mg gedurende de eerste 14 dagen van de behandeling (gewenningsperiode).
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes fatiga, fiebre
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak pyrexie, vermoeidheid
Spanish: Se ha observado rabdomiólisis en pacientes que experimentan reacciones cutáneas y/o hepáticas asociadas con el uso de Viramune.
Dutch: Bij patiënten die huid- en/of leverreacties geassocieerd met het gebruik van Viramune ondervinden is rhabdomyolyse waargenomen.