FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Všechna stadia blech mohou promořit kočičí pelech, potah a místa pravidelného odpočinku jako jsou koberce a bytový textil.
Hungarian: A bolha mindegyik fejlődési alakja megtelepedhet a macska kosarában, fekvőhelyén és megszokott pihenőhelyein, mint például a szőnyegeken és a puha, kárpitozott bútorokon.
Czech: Bylo prokázáno, že spektrum účinnosti eprinomektinu pokrývá gastrointestinální a extraintestinální hlístice.
Hungarian: Az eprinomektin hatásspektruma felöleli a gasztrointesztinális és az extraintesztinális fonálférgeket.
Czech: Prazikvantel je metabolizován v játrech a poté vylučován ledvinami.
Hungarian: A prazikvantel a májban metabolizálódik, majd a vesén keresztül ürül.
Czech: Každá jednotlivá dávka (aplikátor) obsahuje: Objem jednotlivé dávky (ml)
Hungarian: Minden egyes adag (applikátor) tartalmaz: Egy adag térfogata (ml)
Czech: To má za následek vážné poškození tělního pokryvu parazita, kontrakci a paralýzu, narušení metabolismu, což nakonec vede k smrti a vypuzení parazita.
Hungarian: Az eredmény a parazita köztakarójának súlyos károsodása, összehúzódás és bénulás, az anyagcsere felborulása, ami végül a parazita pusztulásához és az állati szervezetből való kiürüléséhez vezet.
Czech: To vede ke zvýšení permeability buněčné membrány pro chloridové ionty s hyperpolarizací nervové nebo svalové buňky, což vede k paralýze a smrti parazita.
Hungarian: Ez növeli a sejtmembrán permeabilitását a kloridionok tekintetében, így hiperpolarizálva az ideg- és izomsejteket, ami a paraziták bénulását, majd pusztulását eredményezi.
Czech: Použijte nůžky k ustřižení blistru podél tečkované čáry, pak odstraňte kryt obalu.
Hungarian: Ollóval vágja fel a buborékcsomagolást a pontozott vonal mentén, majd húzza le a fedelet.
Czech: Po ošetření zabrňte zvířatům, aby se navzájem olizovala.
Hungarian: Biztosítsuk, hogy az állatok ne nyalogathassák egymást a kezelés után.
Czech: Sloučeniny této třídy se selektivně a s vysokou afinitou váží na glutamátem regulované chloridové kanály, které se vyskytují v nervových a svalových buňkách bezobratlých.
Hungarian: A csoport vegyületei a gerinctelen állatok ideg- és izomsejtjeiben található glutamát-függő kloridion-csatornákhoz szelektíven és erősen kapcsolódnak.
Czech: (S)-methopren je také účinný v prevenci vývoje larev a kukel blech, což brání kontaminaci prostředí ošetřených zvířat vývojovými stadii blech.
Hungarian: Az (S)-metoprén gátolja továbbá a bolhalárvák és bábok fejlődését, ami megakadályozza a kezelt állat környezetének a bolhák fejlődési alakjaival való fertőződését.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být výhradně založeno na potvrzené smíšené infestaci nebo při významném riziku smíšené infestace ektoparazity a nematody (včetně prevence srdeční dirofilariózy) a tam, kde je indikována souběžná léčba proti tasemnicím.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény kizárólag akkor használható, ha előtte igazolták az ektoparazitákkal és fonalférgekkel való kevert fertőzést vagy az ilyen kevert fertőzés jelentős veszélyét (beleértve a szívférgesség megelőzését is), és ha egyidejűleg galandféreg ellenes kezelés is javallott.
Czech: Při častém používání látek z této skupiny se může vyvinout parazitární rezistence k jakékoliv konkrétní skupině antiparazitárních látek.
Hungarian: A paraziták rezisztenciája kialakulhat minden egyes parazitaellenes gyógyszercsoporttal szemben a csoport egyik tagjának gyakori alkalmazását követően.
Czech: To má za následek nekontrolovanou aktivitu centrálního nervového systému a smrt hmyzu nebo roztočů.
Hungarian: Mindez a rovarok és atkafélék központi idegrendszerének kontrollálatlan működéséhez és pusztulásukhoz vezet.
Czech: (S)-methopren (mg)
Hungarian: (S)-metoprén (mg)
Czech: Kočky 2,5-7,5 kg
Hungarian: Macskák <2,5 kg Macskák 2,5-7,5 kg
Czech: Použijte odpovídající velikost aplikátoru podle hmotnosti kočky.
Hungarian: Használja a macska tömegének megfelelő méretű applikátort.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Hungarian: Kizárólag a vényt felíró állatorvos által elvégzett előny/kockázat értékelésnek megfelelően alkalmazható.
Czech: 3 x 0,9 ml 4 x 0,9 ml 6 x 0,9 ml 15 x 0,9 ml
Hungarian: 0,3 ml 3 x 0,3 ml 4 x 0,3 ml 15 x 0,3 ml 0,9 ml 3 x 0,9 ml 4 x 0,9 ml 6 x 0,9 ml 15 x 0,9 ml
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen výhradně pro případy, kdy je léčba zaměřena na všechny tři skupiny najednou.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény kizárólag a mindhárom parazitacsoport ellen egyszerre történő kezelésre javallott.
Czech: Nepoužívat u nemocných zvířat nebo zvířat v rekonvalescenci.
Hungarian: Nem alkalmazható beteg és lábadozó állatokon.
Czech: L4 larvy a dospělci Troglostrongylus brevior).
Hungarian: Troglostrongylus brevior L4 lárvái és kifejlett alakjai) kezelésére.
Czech: Ve studiích bezpečnosti vedl perorální příjem veterinárního léčivého přípravku k častému až neobvyklému (dle charakteristik četnosti) zvracení, hypersalivaci a/nebo přechodným neurologickým příznakům jako jsou ataxie, dezorientace, apatie a rozšíření zornic.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény lenyelése az ártalmatlansági vizsgálatokban a nem gyakoritól a gyakori előfordulásig hányást, fokozott nyálzást és/vagy átmeneti idegrendszeri tüneteket mint például mozgáskoordinációs zavart, tájékozódási zavart, fásultságot és pupilla tágulatot eredményezett.
Czech: Nicméně protože přichycení jednotlivých klíšťat po léčbě nelze vyloučit, není možné zcela vyloučit přenos infekčních chorob, v případě nepříznivých podmínek.
Hungarian: Ugyanakkor előfordulhat egy-egy kullancs megtelepedése az állaton, ezért a fertőző betegségek átvitele teljességgel nem zárható ki kedvezőtlen körülmények között.
Czech: - Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při kontrole alergie na bleší kousnutí
Hungarian: - A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (flea allergy dermatitis, FAD) kezelési stratégiájának részeként.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla testována v intervalech kratších než 2 týdny nebo u koťat s hmotností méně než 0,6 kg a/nebo mladších 7 týdnů.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát nem vizsgálták 2 hétnél rövidebb időközök esetén és 0,6 kg-nál könnyebb és/vagy 7 hetesnél fiatalabb macskakölykökön.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro povrchové podání obsahující insekticidní a akaricidní léčivé látky fipronil (adulticid) a (S)-methopren (ovicid and larvicid), v kombinaci s endektocidem eprinomektinem a cestocidem prazikvantelem k doplnění širokého spektra s aktivitou proti gastrointestinálním hlísticím, plicním červům a tasemnicím a červům močového měchýře.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény helyi alkalmazásra szolgáló rácsepegtető oldat, amely a rovar- és atkaölő fipronilt (kifejlett rovarokat pusztítja el) és (S)-metoprént (petéket és lárvákat pusztítja el) kombinációban tartalmazza a külső- és belső élősködőket elpusztító eprinomektinnel és a galandférgeket elpusztító prazikvantellel, így a széles spektrum kiegészül a gasztrointesztinális fonalférgek, tüdőférgek és galandférgek, valamint a húgyhólyag férgek elleni aktivitással.
Czech: Fipronil a jeho metabolit fipronil sulfon působí na ligandem regulované chloridové kanály, zejména ty, které jsou regulované neurotransmiterem kyselinou gama-aminomáselnou (GABA), stejně jako na desenzibilující (D) a nondesenzibilizující (N) kanály regulované glutamátem (Glu, jedinečný ligandem regulovaný chloridový kanál bezobratlých), tak, že blokují pre- a post- synaptický přenos chloridových iontů přes buněčné membrány.
Hungarian: A fipronil és metabolitja, a fipronil szulfon, elsősorban a gamma-amino-vajsav (GABA) által vezérelt kloridcsatornákon, illetve a glutamát vezérelte (Glu, a gerinctelenek ligandvezérelt kloridcsatornái) deszenzibilizáló (D) és nem deszenzibilizáló (N) csatornákon hat.
Czech: Eprinomektin a prazikvantel působí systémově s dosažením maximálních plasmatických koncentrací během 48 hodin respektive 6 hodin po ošetření, a dosahují průměrné maximální koncentrace (Cmax)
Hungarian: Az eprinomektin és a prazikvantel szisztémásan hat, a plazmakoncentrációik csúcsait a kezelés után 48 órán illetőleg 6 órán belül érik el, az eprinomektin átlagos maximális plazmakoncentrációja (Cmax) 20,1 ng/ml, a prazikvantelé 157 ng/ml.
Czech: Je proto doporučeno, aby všechny kočky ve věku 6 měsíců nebo starší, žijící v oblastech endemických pro srdeční dirofilárie, byly testovány na přítomnost dospělých dirofilárií před léčbou přípravkem k prevenci srdeční dirofilariózy.
Hungarian: Ezért a szívférgesség megelőzésére szolgáló készítménnyel való kezelés előtt ajánlott minden 6 hónapos, vagy idősebb, a szívférgesség szempontjából endémiás területen élő macskát megvizsgálni, hogy fertőzött-e kifejlett szívféreggel.
Czech: Aplikátor
Hungarian: Applikátor
Czech: Toxascaris leonina, larvy L4 a dospělci Ancylostoma tubaeforme a Ancylostoma ceylanicum a dospělci Ancylostoma brazilienze).
Hungarian: Toxascaris leonina kifejlett alakjai, Ancylostoma tubaeforme és Ancylostoma ceylanicum L4
Czech: Vyjměte aplikátor z obalu a držte ho ve svislé poloze.
Hungarian: A csomagolásból vegye ki az applikátort, és tartsa felfelé.
Czech: Náhodné požití veterinárního léčivého přípravku může vést k potížím zažívacího traktu a/nebo neurologickým potížím (viz Zvláštní opatření pro použití u zvířat v bodu ZVLÁŠTNÍ
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szájon át történő felvétele emésztőszervi és/vagy idegrendszeri tüneteket (lásd KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK szakasz A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések) eredményezhet.
Czech: Pro kočky se smíšenou infestací nebo s rizikem smíšené infestace tasemnicemi, hlísticemi a ektoparazity.
Hungarian: Galandférgekkel, fonálférgekkel és ektoparazitákkal keverten fertőzött, illetve ezen fertőzések veszélyének kitett macskák részére.
Czech: Prazikvantel vykazuje tkáňovou distribuci středního stupně a okolo 64-84% prazikvantelu je vázáno na plasmatické proteiny.
Hungarian: 64-84 %-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Czech: Přípravek není určen k použití u koťat s hmotností méně než 0,6 kg a/nebo mladších 7 týdnů.
Hungarian: A készítmény 0,6 kg-nál könnyebb és/vagy 7 hetesnél fiatalabb macskakölykökön nem alkalmazható.
Czech: Uchovávejte aplikátor v blistru, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Hungarian: Az applikátor a buborékcsomagolásban tárolandó a fénytől való megóvás érdekében.
Czech: Léčba by neměla být extrapolována z jednoho zvířete na jiné bez zohlednění stanoviska veterinárního lékaře.
Hungarian: Állatorvosi szakvélemény nélkül a kezelést nem lehet kiterjeszteni az egyik állatról a másikra.
Czech: Fipronil je insekticid a akaricid náležející do rodiny fenylpyrazolů.
Hungarian: A fipronil a fenil-pirazol családba tartozó rovar- és atkaölő szer.
Czech: - Léčba napadení plicnivkami koček (L3 larvy, L4 larvy a dospělci Aelurostrongylus abstrusus,
Hungarian: - Macska tüdőférgesség (Aelurostrongylus abstrusus L3, L4 lárvái és kifejlett alakjai,
Czech: Pro povrchové podání na kůži (spot-on).
Hungarian: Helyi alkalmazásra, a bőrre (rácsepegtetés).
Czech: Bezpečnost byla prokázána u zdravých 7týdenních a starších koťat, která byla ošetřena až 6krát ve čtyř-týdenních intervalech s až 5násobnou maximální expoziční dávkou (tj.
Hungarian: Az ártalmatlanságot a maximális expozíciós adag legfeljebb 5-szörösével (azaz az ajánlott adag legfeljebb 15-szörösével) négyhetes időközökkel legfeljebb 6 alkalommal kezelt egészséges 7 hetes vagy idősebb macskakölykökön bizonyították.
Czech: Prevence srdeční dirofilariózy (larvy Dirofilaria immitis) by měla být zahájena během 1 měsíce po první očekávané expozici komárům.
Hungarian: A szívférgesség (Dirofilaria immitis lárvák) megelőzését az első várható szúnyogcsípés után 1
Czech: Mohou být pozorovány mírné a přechodné neurologické příznaky se spontánním zotavením po jednom dni - viz popis v bodě NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY.
Hungarian: Enyhe és átmeneti tünetek előfordulhatnak, ezek a következő napra maguktól elmúlnak - lásd a
Czech: Laboratorní studie s jednotlivými složkami přípravku u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku nebo maternální toxicitě.
Hungarian: Patkányon és nyúlon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint az egyes összetevők nem rendelkeznek teratogén,
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: BROADLINE roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky < 2,5 kg BROADLINE roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky 2,5-7,5 kg
Hungarian: BROADLINE rácsepegtető oldat macskáknak < 2,5 kg BROADLINE rácsepegtető oldat macskáknak 2,5-7,5 kg
Czech: Nepoužitý aplikátor uchovávejte v neporušeném blistru.
Hungarian: A nem használt applikátor a sértetlen buborékcsomagolásban tartandó.
Czech: Proto je třeba se vyhnout perorálnímu příjmu u psů, konkrétně kolií, bobtailů a příbuzných plemen nebo jejich kříženců.
Hungarian: A szájon át történő felvételt el kell kerülni a kutyákban, különös tekintettel a skót juhászkutyákra, az óangol juhászkutyákra és rokonfajtáikra illetve keverékeikre.
Czech: obsahující 0,3 ml nebo 0,9 ml přípravku, opatřené polymerovým uzávěrem a umístěné v samostatném plastovém blistru.
Hungarian: Egyadagos, fecskendő-alakú, 0,3 ml vagy 0,9 ml készítményt tartalmazó applikátor (áttetsző szilikonos ciklikus-olefin-kopolimer (COC)) polimer kupakkal lezárva, egyedi buborékcsomagolásban.
Czech: Hmotnost kočky Objem jednotlivé dávky (ml)
Hungarian: Macska tömege Egy adag térfogata (ml)
Czech: Kočky infikované dospělými srdečními dirofiláriemi tolerovaly až 3násobnou maximální expoziční dávku (tj.
Hungarian: A kifejlett szívférgekkel fertőzött macskák minden mellékhatás nélkül tolerálták a maximális expozíciós adag legfeljebb 3-szorosával (azaz az ajánlott adag legfeljebb 9-szeresével) 4 hetes időközönként 3 alkalommal történő kezelést.
Czech: (nebo kombinaci aplikátorů, pro kočky >7,5 kg) podle hmotnosti kočky.
Hungarian: Válassza ki a macska tömegének megfelelő méretű applikátort (vagy applikátorok kombinációját, ha a macska >7,5 kg).
Czech: - Léčba notoedrového svrabu (Notoedres cati).
Hungarian: - Notoedres cati okozta rühösség kezelésére.
Czech: Každý aplikátor o jedné dávce obsahuje: Objem jednotlivé dávky (ml)
Hungarian: Mindegyik egyadagos applikátor tartalmaz: Egy adag térfogata (ml)
Czech: VELIKOST BALENÍ
Hungarian: Buborékcsomagolás
Czech: To bylo také potvrzeno u zdravých dospělých koček ošetřených 3krát v dvoutýdenních intervalech s až 5násobnou doporučenou dávkou.
Hungarian: Az ajánlott adag legfeljebb 5-szörösével kéthetes időközökkel 3 alkalommal kezelt egészséges felnőtt macskákon is megerősítették az ártalmatlanságot.
Czech: DD/MM/YYYY
Hungarian: ÉÉÉÉ/HH/NN
Czech: Vyberte odpovídající velikost aplikátoru
Hungarian: A macska tömegének megfelelő méretű applikátort kell kiválasztani.
Czech: - Léčba napadení gastrointestinálními hlísticemi (larvy L3, L4 a dospělci Toxocara cati, dospělci
Hungarian: Fonálférgek - Gasztrointesztinális fonálféreg fertőzések (Toxocara cati L3, L4 lárvái és kifejlett alakjai,
Czech: Nematoda
Hungarian: Rácsepegtetés.
Czech: Kartonová krabička obsahující 1, 3, 4 nebo 15 aplikátorů, každý s dávkou 0,3 ml. Kartonová krabička obsahující 1, 3, 4, 6 nebo 15 aplikátorů, každý s dávkou 0,9 ml.
Hungarian: 1, 3, 4 vagy 15 x 0,3 ml egyadagos applikátor, kartondobozban 1, 3, 4, 6 vagy 15 x 0,9 ml egyadagos applikátor, kartondobozban
Czech: může být přítomen vysoký podíl nedospělých červů, kteří nejsou k přípravku vnímaví; v případě takových napadení je proto doporučováno sledování po ošetření.
Hungarian: Néhány a Joyeuxiella spp.-vel patensen fertőzött macska ennek ellenére nagy arányban hordozhat juvenilis férget, amely nem érzékeny a készítményre, ezért az ilyen fertőzéseknél a kezelés utáni nyomon követés ajánlott.
Czech: Mohou být pozorovány mírné a přechodné neurologické příznaky jako je ataxie, dezorientace, apatie a rozšířené pupily, se spontánním zotavením po jednom dni.
Hungarian: Enyhe és átmeneti idegrendszeri tünetek, mint például mozgáskoordinációs zavar, tájékozódási zavar,
Czech: Na základě poregistračních zkušeností s bezpečností byl ve velmi vzácných případech popisován svalový třes.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően nagyon ritka esetben izomremegésről számoltak be.
Czech: Pokud jste právě porodila, můžete být za určitých podmínek více ohrožena.
Hungarian: Ha nemrég szült, akkor Önnél bizonyos betegségek kialakulásának nagyobb lehet a kockázata.
Czech: Bromocriptin se používá:
Hungarian: Bromocriptin lehet használni:
Czech: - ukončení laktace pouze ze zdravotních důvodů, pokud se Vy nebo Váš lékař rozhodnete, že je to nezbytně nutné.
Hungarian: - A tejelválasztás megszüntetésére, kizárólag orvosi indokok alapján, és amikor Ön és orvosa ennek szükségessége mellett döntenek.
Czech: Během několika prvních dnů léčby by měl Váš lékař pečlivě sledovat Váš krevní tlak.
Hungarian: Ezért orvosának a kezelés első napjaiban rendszeresen ellenőriznie kell az Ön vérnyomását.
Czech: Tento Souhrn údajů a přípravku, Označení na obalu a Příbalová informace jsou výsledkem postupu přezkoumání (referralu).
Hungarian: Ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató egy referral eljárás eredményként jött létre.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měli srdeční onemocnění nebo jiné závažné onemocnění cév - jestliže máte nebo jestliže jste někdy měl vážné psychické onemocnění
Hungarian: - Ha Önnél már előfordult szívbetegség vagy egyéb súlyos érrendszeri betegség vagy jelenleg is ezekben szenved - Ha Önnek súlyos mentális egészségügyi problémái vannak vagy korábban voltak ilyen problémái.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem aktualizovány kompetentními úřady členských států v souladu s procesy popsanými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/EC.
Hungarian: A későbbiekben szükség lehet arra, hogy adott esetben a Referencia-tagállammal együttműködve, az illetékes nemzeti hatóságok tovább módosítsák a kísérőiratok szövegeit.
Czech: U některých pacientek předcházely záchvatům křečí či mozkové cévní příhodě silné bolesti hlavy nebo přechodné poruchy zraku.
Hungarian: Néhány betegnél a görcsrohamok vagy stroke kialakulását heves fejfájás és/vagy átmeneti látászavar előzte meg.
Czech: Úpravy příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací Poznámka:
Hungarian: Az Alkalmazási előírások és Betegtájékoztatók vonatkozó részeiben szükséges módosítások
Czech: Bromokriptin by se neměl rutinně používat k potlačení laktace.
Hungarian: A bromocriptin rutinszerű adása nem ajánlott a már megindult tejelválasztás visszaszorítására.
Czech: Vyskytne-li se hypertenze, sugestivní bolest na hrudi, těžká, vzrůstající nebo trvalá bolest hlavy (s nebo bez poruch zraku) nebo známky toxického postižení CNS, musí být léčba ihned přerušena a pacientka okamžitě vyšetřena.
Hungarian: Hypertonia, szuggesztív mellkasi fájdalom, erős, fokozódó vagy nem szűnő fejfájással (látászavarral vagy anélkül), vagy egyértelmű központi idegrendszeri toxicitás kialakulása esetén a kezelést meg kell szakítani és a beteget azonnal ki kell vizsgálni.
Czech: Prevence nebo potlačení poporodní fyziologické laktace pouze v případě, pokud je to lékařsky indikováno (jako je tomu v případě potratu, úmrtí novorozence, infekce HIV matky ...).
Hungarian: Fiziológiás laktáció megelőzésére vagy a már megindult tejelválasztás visszaszorítására kizárólag orvosi javaslat alapján (vetélés, újszülött elhalálozása, anya HIV fertőzése esetén).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Pouze pro přípravky o síle 1 mg and 2.5 mg, v tomto bodě má být vložen následující text]
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések [Termékek esetében 1 mg és 2,5 mg erösségek csak, ez a rész szerint módositani kell, hogy tükrözze a megfogalmazás alatt]
Czech: Ve vzácných případech se může objevit vysoký krevní tlak, akutní infarkt myokardu, křeče, cévní mozková příhoda nebo psychické problémy.
Hungarian: Ezek nagyon ritkák, de ide tartozik a magas vérnyomás, a szívroham, a rángógörcs, a sztrók vagy mentális problémák.
Czech: U žen, které byly po porodu léčeny bromokriptinem pro potlačení laktace, byly ve vzácných případech hlášeny závažné nežádoucí účinky, včetně hypertenze, akutního infarktu myokardu, záchvatů křečí, cévní mozkové příhody a psychiatrických poruch.
Hungarian: A szülés utáni laktációgátlás kezelésére bromocriptint szedő nőknél, ritkán súlyos mellékhatások léptek fel, mint: hypertonia, miokardiális infarktus, görcsrohamok, stroke vagy pszichiátriai kórképek.
Czech: Bromokriptin je kontraindikován pro použití k potlačení laktace nebo jiné život neohrožující indikace u pacientů s anamnézou ischemické choroby srdeční nebo jiných závažných kardiovaskulárních poruch, nebo u pacientů s příznaky vážných psychiatrických poruch nebo jejich výskytem v minulosti.
Hungarian: A bromokriptin ellenjavallt laktációgátlásra vagy más nem életveszélyes indikációkban, ha a beteg anamnézisében coronaria-artériáják betegsége vagy egyéb súlyos cardivascularis állapot vagy súlyos pszichiátriai tünet/betegség szerepel.
Czech: Během prvních několika dnů by měl být pečlivě sledován krevní tlak.
Hungarian: A vérnyomás rendszeres és gondos ellenőrzése szükséges, különösen a terápia első napjaiban.
Czech: Bromocriptine je kontraindikován u pacientů s nezvládnutou hypertenzí, u poruch krevního tlaku v těhotenství (včetně eklampsie, pre-eklampsie a hypertenze vzniklé během těhotenství), hypertenze po porodu a v šestinedělí.
Hungarian: A bromokriptin ellenjavallt nem kontrollált hypertoniában , terhességi hypertóniákban (eclampsia, preeclampsia, terhességi hypertonia) valamint szülés utáni és gyermekágyi hypertoniában.
Czech: 4.3 Kontraindikace [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela následující znění pro všechny přípravky uvedené v příloze I,
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok [Az I mellékletben felsorolt valamennyi készítmény esetén az alábbi szöveget ebbe a pontba kell beilleszteni]
Czech: - jestliže máte vysoký krevní tlak, - jestliže máte problémy s krevním tlakem během těhotenství nebo po něm, jako je eklampsie, preeklampsie, hypertenze vzniklé během těhotenství, vysoký krevní tlak po porodu.
Hungarian: - Ha korábbi terhessége vagy a gyermekágy időszakában volt problémája a vérnyomásával, ennek tünetei közé tartozik pl. a rángógörcs (eklampsia), fehérjevizeléssel járó terhességi magasvérnyomás (pre-eklampsia), terhességi magasvérnyomás és gyermekágyi magasvérnyomás.
Czech: Bromokriptin se nedoporučuje pro rutinní potlačení laktace nebo pro úlevu od příznaků poporodní bolesti a překrvení, které mohou být léčeny nefarmakologicky (jako je zpevnění prsou, aplikace ledu) a /nebo běžnými analgetiky.
Hungarian: A bromocriptin rutinszerű adása nem ajánlott a már megindult tejelválasztás visszaszorítására vagy a szülés utáni fájdalom és vértolulás csillapítására olyan esetekben amikor ezek megfelelően kezelhetők nem farmakológiai beavatkozásokkal (a mell rögzítése, jég használata) és/vagy fájdalomcsillapítókkal.
Czech: [Pouze pro přípravky o síle 1 mg a 2.5 mg, v tomto bodě má být vložen následující text]
Hungarian: [Termékek esetében 1mg és 2,5 mg erősségeit csak, ez a rész szerint módositani kell, hogy türközze a megfogalmazás alatt]
Czech: Souhrn údajů o přípravku
Hungarian: Alkalmazási előírás
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete bromocriptin užívat [Následující text má být vložen do tohoto bodu pod nadpis pro všechny přípravky uvedené v Příloze I] Neužívejte bromocriptin:
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) X szedése előtt [Az I mellékletben felsorolt valamennyi készítmény esetén az alábbi szöveget ebbe a pontba kell beilleszteni]
Czech: [B. Pro přípravky o vyšší síle (5 mg and 10 mg), by měla být indikace týkající se útlumu laktace po porodu, včetně příkladů mastitidy a bolestivého překrvení prsů vymazána a celá PI by měla být revidována tak, aby byly odstraněny věty týkající se vymazané indikace]
Hungarian: [B. A nagyobb hatáserősségű készítményeknél (5 mg and 10 mg) a szülés utáni tejelválasztás gátlására, beleértve a mastitisre és a fájdalmas mellduzzadásra vonatkozó indikációt törölni kell, és az alkalmazási előírás valamennyi fejezetéből törölni kell az erre az indikációra vonatkozó szövegrészeket