FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Rasitrio nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na aliskiren, amlodipin nebo hydrochlorothiazid, na kteroukoli další složku tohoto přípravku či na jiné látky odvozené od dihydropyridinu (skupiny zahrnující amlodipin) nebo na sulfonamidy (mezi které patří hydrochlorothiazid).
Lithuanian: Rasitrio negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) aliskirenui, amlodipinui ar hidrochlorotiazidui, bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai ar kitiems dihidropiridino dariniams (vaistų grupei, įskaitant amlodipiną) ar sulfonamidų dariniams (įskaitant hidrochlorotiazidą).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Rasitrio.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rasitrio Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rasitrio rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost aliskirenum/amlodipinum/hydrochlorothiazidum
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei aliskirenas / amlodipinas / hidrochlorotiazidas
Czech: Co je Rasitrio?
Lithuanian: Kas yra Rasitrio?
Czech: Díky tomu dochází k vazodilataci (rozšíření cév) a následnému poklesu krevního tlaku.
Lithuanian: Tai sukelia vazodilataciją (kraujagyslės išsiplečia) ir kraujospūdis sumažėja.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rasitrio jsou hypotenze (nízký krevní tlak) a závrať.
Lithuanian: Dažniausi Rasitrio šalutiniai reiškiniai yra hipotenzija ir galvos svaigimas.
Czech: Neměly by se podávat spolu s grapefruitovým džusem.
Lithuanian: Šio vaisto negalima užsigerti greipfrutų sultimis.
Czech: Působí tak, že zvyšuje tvorbu moči, čímž se zmenšuje objem tekutin v krvi a dochází ke snížení krevního tlaku.
Lithuanian: Jis skatina šlapimo gamybą, mažina skysčio kiekį kraujyje kartu mažindamas ir kraujo spaudimą.
Czech: V hlavní studii bylo při podávání přípravku Rasitrio prokázáno vyšší snížení krevního tlaku než při podávání kombinace dvou léčivých látek.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime nustatyta, kad Rasitrio daug geriau mažino kraujo spaudimą nei dviejų veikliųjų medžiagų deriniai.
Czech: Kombinace obsažená v přípravku Rasitrio byla při snižování systolického krevního tlaku účinnější než kombinace dvou léčivých látek.
Lithuanian: Rasitrio derinys buvo veiksmingesnis nei dviejų medžiagų derinys mažinant sistolinį kraujo spaudimą.
Czech: Přípravek Rasitrio obsahuje tři léčivé látky: aliskiren, amlodipin a hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Rasitrio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido.
Czech: Jak byl přípravek Rasitrio zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rasitrio?
Czech: Síla užívaných tablet přípravku Rasitrio závisí na dávkách aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu, které pacient užíval dříve.
Lithuanian: Pacientui skiriamų Rasitrio tablečių dozės stiprumas priklauso nuo anksčiau vartotų aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido dozių.
Czech: U kombinace aliskiren plus hydrochlorothiazid došlo ke snížení o 28,2 mmHg, u kombinace aliskiren plus amlodipin o 30,6 mmHg a u kombinace amlodipin plus hydrochlorothiazid o 30,8 mmHg.
Lithuanian: Aliskireną su hidrochlorotiazidu, aliskireną su amlodipinu ir amlodipiną su hidrochlorotiazidu vartojusiems pacientams sistolinis kraujo spaudimas atitinkamai sumažėjo 28,2 mmHg, 30,6 mmHg ir 30,8 mmHg.
Czech: Rasitrio je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky aliskiren, amlodipin a hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Rasitrio- tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido.
Czech: Jak přípravek Rasitrio působí?
Lithuanian: Kaip veikia Rasitrio?
Czech: Blokováním činnosti reninu hladiny angiotensinu I i angiotensinu II klesají.
Lithuanian: Angiotenzinas I virsta hormonu angiotenzinu II - stipriu vazokonstriktoriumi (kraujagysles siaurinančia medžiaga). Slopinant renino aktyvumą, sumažėja angiotenzino I ir angiotenzino II koncentracija.
Czech: K čemu se přípravek Rasitrio používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Rasitrio?
Czech: V hlavní studii, do které bylo zařazeno 1 191 pacientů se středně závažnou nebo závažnou hypertenzí, byly porovnávány kombinace přípravku Rasitrio obsahující tři léčivé látky s kombinacemi obsahujícími pouze dvě léčivé látky: aliskiren plus amlodipin, amlodipin plus hydrochlorothiazid a aliskiren plus hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 1 191 pacientu, sergančiu vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija, Rasitrio deriniai su trijomis veikliosiomis medžiagomis buvo lyginami su dviejų veikliųjų medžiagų deriniais.
Czech: Je tedy obtížné doporučit optimální metodu.
Lithuanian: Todėl sunku rekomenduoti optimalų metodą.
Czech: 08409 Vilnius Litva
Lithuanian: 08409 Vilnius Lietuva
Czech: Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud:
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu:
Czech: Růstové faktory jsou bílkoviny, které organismus přirozeně tvoří, mohou ale také být vyráběny pomocí biotechnologie a používány jako léky.
Lithuanian: Augimo faktoriai - tai baltymai, natūraliai gaminami organizme, tačiau taikant biotechnologiją juos taip pat galima gaminti vartoti kaip vaistą.
Czech: stupeň II-IV
Lithuanian: Ūminė II-IV
Czech: Jiným způsobem Ratiograstim neohřívejte (například v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
Lithuanian: Ratiograstim nešildykite jokiais kitais metodais (pavyzdžiui nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Czech: Volba cesty podání závisí na individuálních klinických okolnostech.
Lithuanian: Vartojimo būdo parinkimas turi priklausyti nuo individualių klinikinių aplinkybių.
Czech: MDS a leukemie představují přirozené komplikace tohoto onemocnění a jejich souvislost s léčbou filgrastimem je nejasná.
Lithuanian: MDS ir leukemija yra įprastos šios ligos komplikacijos ir jų ryšys su gydymu filgrastimu yra abejotinas.
Czech: V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky prezentovány v pořadí s klesající závažností.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nepageidaujamas poveikis pateiktas mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Podobně jako u všech terapeutických proteinů může i v tomto případě dojít k imunogenitě.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visų gydomųjų baltymų, gali pasireikšti imunogeniškumas.
Czech: Před zahájením léčby informujte svého lékaře, jestliže máte:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pasakykite gydytojui, jeigu sergate:
Czech: Význam těchto změn není znám.
Lithuanian: Šių pakitimų reikšmė nežinoma.
Czech: • domníváte se, že můžete být těhotná, nebo
Lithuanian: • įtariate, jog pastojote, arba
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce.
Lithuanian: Nevartokite, jei praėjo paskutinė nurodyto mėnesio diena.
Czech: Tyto buňky mohou být odebrány buď Vám, nebo dárci.
Lithuanian: Galima paimti Jūsų arba donoro ląsteles.
Czech: V takovém případě je nutné podávání filgrastimu přerušit a podat vhodnou léčbu.
Lithuanian: Tuomet būtina nutraukti filgrastimo vartojimą ir skirti reikiamą gydymą.
Czech: - Nikdy neodhazujete použité stříkačky do běžného odpadkového koše v domácnosti.
Lithuanian: - Niekada nemeskite panaudotų švirkštų į namie esančią šiukšlių dėžę.
Czech: Obvyklá dávka se liší v závislosti na onemocnění a tělesné hmotnosti pacienta.
Lithuanian: Paprastai dozė parenkama pagal ligą ir kūno svorį.
Czech: V ostatních případech je doporučována další leukaferéza.
Lithuanian: Kitomis aplinkybėmis rekomenduojama atlikti papildomas leukaferezes.
Czech: • plánujete otěhotnět.
Lithuanian: • ketinate pastoti.
Czech: Stiskněte píst a posuňte ho k číslu (ml) na stříkačce, které odpovídá dávce přípravku Ratiograstim předepsané Vaším lékařem.
Lithuanian: Pastumkite stūmoklį iki skaičiaus (ml) ant švirkšto, kuris atitinka Ratiograstim dozę, kurią Jums paskyrė gydytojas.
Czech: Stejně jako u všech biologických přípravků se objevují vazebné protilátky, nicméně v současnosti nejsou spojeny s neutralizační aktivitou.
Lithuanian: Surišančių antikūnų atsiranda, kaip ir tikėtina visoms biologinėms medžiagoms, tačiau kol kas jie nėra susiję su neutralizuojančiu aktyvumu.
Czech: Pokud je výtěžek měřený podle výše uvedených kritérií neadekvátní, je třeba zvážit alternativní formy léčby nevyžadující podporu progenitorových buněk.
Lithuanian: Jei pagal pirmiau nurodytus kriterijus mobilizuotų ląstelių skaičius yra nepakankamas, svarstytini alternatyvūs gydymo būdai, kuriems nebūtinos kamieninės ląstelės.
Czech: Pacienty, u kterých se rozvinou příznaky syndromu kapilárního úniku, je třeba pečlivě sledovat a léčit standardní symptomatickou léčbou, která může zahrnovat nutnost intenzivní péče (viz bod 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsiranda kapiliarų pralaidumo sindromo simptomų, turi būti atidžiai stebimi ir gauti standartinį simptominį gydymą, kurio metu gali būti reikalinga intensyvi slauga (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu filgrastimem.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo filgrastimu.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost faktorů stimulujících kolonie granulocytů (G-CSF), je nutné obchodní název podaného přípravku jasně zaznamenat do dokumentace pacienta.
Lithuanian: Siekiant pagerinti granulocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių (G-KSF) atsekamumą, vartoto vaistinio preparato prekinis pavadinimas turi būti aiškiai įrašytas paciento ligos dokumentuose.
Czech: Nepokoušejte se však o to, dokud Vás v tom patřičně nezaškolil Váš poskytovatel zdravotní péče.
Lithuanian: Tačiau nebandykite vaisto vartoti patys, kol Jūsų tinkamai neišmokė sveikatos priežiūros specialistas.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ratiograstim
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ratiograstim
Czech: 65 % pacientů hodnocených v programu SCN bylo mladších 18 let.
Lithuanian: SLN tyrimo programoje dalyvavo ligoniai, iš kurių 65% buvo jaunesni nei 18 metų.
Czech: Součást vícečetného balení nelze prodávat samostatně.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentai atskirai neparduodami.
Czech: Zdá se, že výtěžek přesahující tuto minimální hodnotu koreluje s rychlejší obnovou, výtěžek pod touto hranicí koreluje s pomalejší obnovou.
Lithuanian: Atrodo, kad kiekis, kuris yra didesnis už minėtą mažiausią, koreliuoja su greitesniu atsigavimu, kuris yra mažesnis už minėtą mažiausią - su lėtesniu.
Czech: Znovu zkontrolujte, zda injekční stříkačka obsahuje správnou dávku přípravku Ratiograstim.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite, įsitikindami, kad švirkšte yra tinkama Ratiograstim dozė.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik přípravku Ratiograstim máte používat.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Ratiograstim turite vartoti.
Czech: Výsledky analýzy počtu buněk CD34+ průtokovou cytometrií se liší v závislosti na přesnosti použité metodiky a doporučeních týkající se hodnot založených na studiích v jiných laboratořích je tedy nutné interpretovat s opatrností.
Lithuanian: CD34+ ląstelių skaičiaus nustatymo srovine citometrija rezultatai labai priklauso nuo naudotos metodikos tikslumo, todėl rekomenduojamą skaičių, paremtą kitų laboratorijų tyrimais, reikia interpretuoti atsargiai.
Czech: Pokud se předpokládá transplantace PBPC, doporučuje se naplánovat proceduru mobilizace kmenových buněk do počáteční fáze léčby pacienta.
Lithuanian: Numatant atlikti PKKL transplantataciją, patariama kamieninių ląstelių mobilizavimo procedūrą planuoti gydymo kurso pradžioje.
Czech: Při volbě metody mobilizace je nutné vzít v úvahu celkové cíle léčby u konkrétního pacienta.
Lithuanian: Mobilizavimo metodą reikia parinkti atsižvelgiant į bendrus individualaus paciento gydymo tikslus.
Czech: Ratiograstim neobsahuje žádné konzervační látky.
Lithuanian: Ratiograstim nėra konservantų.
Czech: Bezpečnost a účinnost filgrastimu nebyla hodnocena u zdravých dárců ve věku < 16 let nebo > 60 let.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas < 16 metų arba > 60 metų sveikiems donorams neištirti.
Czech: Ve většině případů byla aortitida diagnostikována počítačovou tomografií a po vysazení G-CSF obvykle odezněla.
Lithuanian: Daugeliu atvejų aortitas diagnozuotas atlikus kompiuterinės tomografijos tyrimą ir paprastai praeidavo nustojus vartoti G-KSF.
Czech: Pokud počet leukocytů po předpokládaném nejhlubším poklesu přesáhne hodnotu 50 x 109/l, je nutné léčbu filgrastimem ihned přerušit.
Lithuanian: Jei jis po tikėtino didžiausio sumažėjimo viršija 50 x 109/l, gydymą filgrastimu reikia nedelsiant nutraukti.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na filgrastim nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Mohou se u Vás vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Lithuanian: Gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:
Czech: Jediným shodně hlášeným nežádoucím účinkem byla muskuloskeletální bolest, která se neliší od zkušeností u dospělé populace.
Lithuanian: Vienintelis nuolat pranešamas nepageidaujamas reiškinys buvo skeleto ir raumenų skausmas, tai nesiskiria nuo patirties suaugusiųjų populiacijoje.
Czech: Účinky filgrastimu na prenatální vývoj byly studovány u potkanů a králíků.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis prenataliniam vystymuisi buvo vertinamas tyrimais su žiurkėmis ir triušiais.
Czech: Pokud u Vás došlo ke ztrátě odpovědi nebo selhání schopnosti udržet odpověď na léčbu filgrastimem, bude Váš lékař zkoumat důvody, proč k tomu došlo, včetně možnosti, že u Vás došlo k tvorbě protilátek, které potlačení aktivity filgrastimu způsobily.
Lithuanian: Jei Jums mažėja arba neišlieka atsakas į gydymą filgrastimu, gydytojas ištirs to priežastis, įskaitant galimą antikūnų, kurie neutralizuoja filgrastimo poveikį, atsiradimą.
Czech: Jak dlouho budu muset přípravek Ratiograstim používat?
Lithuanian: Kiek laiko man reikės vartoti Ratiograstim?
Czech: Třída orgánových systémů
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Czech: Injekční stříkačku s přípravkem Ratiograstim vyjměte z chladničky.
Lithuanian: Išimkite Ratiograstim užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Filgrastim může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Filgrastimas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Czech: Vy nebo Vaši pečovatelé se můžete naučit podávat podkožní injekce, abyste mohl(a) v léčbě pokračovat doma sám (sama).
Lithuanian: Jus arba Jus prižiūrinčius asmenis galima išmokyti, kaip atlikti poodinę injekciją, kad galėtumėte tęsti paskirtą gydymą namuose.
Czech: Předpokládá se, že po zavedené chemoterapii solidních nádorů, lymfomů a lymfoidních leukemií, bude léčba podle těchto kritérií trvat až 14 dní.
Lithuanian: Tikėtina, kad po nustatytos solidinių navikų, limfomų bei limfoidinės leukozės chemoterapijos, šie kriterijai bus pasiekti per 14 dienų.
Czech: Na jedno použití.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Czech: Buďte zvláště opatrný(á) u dalších přípravků stimulujících bílé krvinky
Lithuanian: Būkite ypač atsargūs, jeigu vartojate kitų vaistų, kurie stimuliuoja baltąsias kraujo ląsteles
Czech: 97 % pacientů, u kterých byla v klinických hodnoceních zaznamenána odpověď, vykazovalo kompletní odpověď při dávkách ≤2,4 MIU (24 µg)/kg/den.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 97 % pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, visiškas atsakas gautas vartojant ≤ 2,4 MTV (24 µg)/kg paros dozę.
Czech: Stupeň variability mezi jednotlivými pacienty a mezi laboratorními analýzami buněk CD34+ znamená, že přímé srovnání mezi různými studiemi je složité.
Lithuanian: Skirtumo tarp atskirų pacientų ir tarp laboratorinių CD34 + ląstelių tyrimų duomenų laipsnis rodo, kad skirtingų tyrimų rezultatus tiesiogiai palyginti yra sunku.
Czech: Likvidace použitých injekčních stříkaček - Bezpečnostní zařízení chrání před poraněním jehlou po použití stříkačky, proto nejsou vyžadována žádná zvláštní bezpečnostní opatření pro likvidaci.
Lithuanian: Naudotų švirkštų sunaikinimas - Saugos prietaisas apsaugo nuo įsidūrimo adata sužalojimų po naudojimo, todėl nėra jokių specialių nurodymų dėl sunaikinimo.
Czech: ve věku < 55 let s dobrými cytogenetickými parametry (t(8;21), t(15;17) a inv(16)) nebyla stanovena.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas gydant naujai nustatyta ŪML sergančius < 55 metų pacientus su gerais citogenetikos rodmenimis (t(8;21), t(15;17) ir inv(16)) neištirti.
Czech: Obecně platí, že se leukaferéza nemá provádět, pokud je počet trombocytů < 75 x 109/l.
Lithuanian: Paprastai leukaferezės negalima atlikti, jeigu trombocitų skaičius yra < 75 x 109/l.
Czech: Statistická analýza vztahu mezi počtem reinfundovaných buněk CD34+ a rychlostí obnovy trombocytů po vysokých dávkách chemoterapeutik naznačuje složitý, ale kontinuální vztah.
Lithuanian: Ryšio tarp reinfuzuotų CD34+ ląstelių skaičiaus ir trombocitų atsigavimo greičio po didelių dozių chemoterapijos statistinė analizė rodo sudėtingą, bet nuolatinį ryšį.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Lithuanian: Informacija, kaip vaistą vartoti pačiam Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Czech: Za kryt zatáhněte, jak je ukázáno na obrázcích 1 a 2 Nedotýkejte se jehly a netlačte na píst.
Lithuanian: Tiesiai patraukite, kaip parodyta 1 ir 2 paveikslėliuose.
Czech: Pokud je nutná více než jedna leukaferéza, je třeba věnovat zvláštní pozornost dárcům s počtem trombocytů < 100 x 109/l před leukaferézou.
Lithuanian: Jeigu reikia daugiau nei vienos leukaferezės, ypatingą dėmesį reikia skirti donorams, kurių trombocitų skaičius prieš leukaferezę < 100 x 109/l.
Czech: Vzhledem k potenciálním rizikům souvisejícím se závažnou leukocytózou je nicméně nutné v pravidelných intervalech během léčby filgrastimem počet leukocytů sledovat.
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgiant į galimą riziką, susijusią su sunkia leukocitoze, gydant filgrastimu reikia reguliariai tikrinti baltųjų kraujo ląstelių kiekį.
Czech: Za určitých okolností může být nezbytná ještě další leukaferéza.
Lithuanian: Esant kitokioms sąlygoms, gali prireikti papildomos leukaferezės.
Czech: U pacientů, kteří nejprve podstoupili velmi extenzivní myelosupresivní léčbu, nemusí být mobilizace PBPC dostatečná k dosažení doporučeného minimálního výtěžku (≥ 2,0 x 106 CD34+ buněk/kg) ani k urychlení obnovy trombocytů na stejnou úroveň.
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš tai buvo taikytas labai ekstensyvus mielosupresinis gydymas, PKKL mobilizavimas gali būti nepakankamas, kad būtų surinktas mažiausias rekomenduojamas jų kiekis (≥ 2 x 106 CD34+ ląstelių/kg) arba kad pagreitėtų trombocitų atsigavimas iki tokio pat lygio.
Czech: O mobilizaci PBPC se má uvažovat pouze u dárců, kteří splňují obvyklá klinická a laboratorní kritéria způsobilosti k dárcovství kmenových buněk, přičemž zvláštní pozornost je třeba věnovat hematologickým hodnotám a infekčním onemocněním.
Lithuanian: PKKL mobilizavimą galima atlikti tik donorams, kurie atitinka įprastiniu klinikinius ir laboratorinius tinkamumo kamieninių ląstelių donorystei kriterijus, atkreipiant ypatingą dėmesį į kraujo rodiklius ir infekcines ligas.
Czech: Přípravek Ratiograstim je faktor podporující růst bílých krvinek (faktor stimulující kolonie granulocytů) patřící do skupiny léků zvaných cytokiny.
Lithuanian: Ratiograstim - tai baltųjų kraujo ląstelių augimo veiksnys (granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius), priklausantis vaistų, vadinamų citokinais, grupei.
Czech: Vrozená, idiopatická nebo cyklická neutropenie: Filgrastim má být podáván subkutánní injekcí.
Lithuanian: Įgimta, idiopatinė arba ciklinė neutropenija: filgrastimo reikia skirti injekcijos po oda būdu.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Czech: Ukázalo se však, že podávání melfalanu, karboplatiny nebo BCNU společně s filgrastimem působí na mobilizaci progenitorových buněk pozitivně.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad melfalano, karboplatinos arba BCNU derinys su filgrastimu yra veiksmingas kamieninių ląstelių mobilizavimui.
Czech: Mezi Ratiograstimem a referenčním přípravkem nebyly významné rozdíly z hlediska délky trvání těžké neutropenie a výskytu febrilní neutropenie.
Lithuanian: Nebuvo jokio ryškaus skirtumo tarp Ratiograstim ir palyginamojo preparato, vertinant sunkios neutropenijos trukmę ir febrilinės neutropenijos dažnį.
Czech: • závrať, • snížená citlivost, zejména na kůži (hypestezie),
Lithuanian: • sumažėjęs jautrumas prisilietimui, ypač odos (hipestezija);
Czech: Zdravým dárcům je subkutánně podávána dávka 10 µg/kg/den po dobu 4 až 5 po sobě následujících dní.
Lithuanian: Sveikiems donorams paskiriama 10 µg/kg/per parą 4 - 5 dienas kasdien po oda.
Czech: • pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie), což snižuje srážlivost krve, • nízký počet červených krvinek (anemie),
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų kiekis, dėl ko sumažėja kraujo krešumas (trombocitopenija); • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija);
Czech: Častým nežádoucím účinkem používání přípravku Ratiograstim je bolest svalů a kostí (muskuloskeletální bolest), kterou lze zmírnit užíváním běžných léků na bolest (analgetik).
Lithuanian: Dažnas Ratiograstim šalutinis poveikis yra raumenų arba kaulų skausmas (skeleto ir raumenų skausmas), kurį galima malšinti vartojant standartinių vaistų nuo skausmo (analgetikų).
Czech: Lékař Vám sdělí, jak dlouho budete muset přípravek Ratiograstim používat.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek laiko Jums reikės vartoti Ratiograstim.
Czech: Poruchy imunitního systému
Lithuanian: Imuninės Sistemos sutrikimai
Czech: Používáte-li přípravek Ratiograstim, musíte přestat kojit, pokud Vám lékař nenařídil jinak.
Lithuanian: Vartodama Ratiograstim turite nutraukti žindymą, jeigu gydytojas nurodė kitaip.
Czech: Poté se doporučuje ANC měřit alespoň dvakrát týdně po dobu prvních dvou týdnů a následně jednou týdně nebo jednou za 2 týdny během udržovací léčby.
Lithuanian: Po to pirmas dvi gydymo savaites ANS rekomenduojama tikrinti ne rečiau kaip du kartus per savaitę, palaikomojo gydymo metu - bent kartą per savaitę arba kas dvi savaites.
Czech: Leukaferéza se nemá provádět u dárců, kteří užívají antikoagulancia nebo mají zjištěné poruchy hemostázy.
Lithuanian: Leukaferezės negalima atlikti donorams, gydomiems antikoaguliantais arba turintiems hemostazės sutrikimų.
Czech: Přípravek Ratiograstim budete muset používat do té doby, dokud nebude počet Vašich bílých krvinek normální.
Lithuanian: Ratiograstim reikia vartoti tol, kol atsistatys normalus baltųjų kraujo ląstelių skaičius.
Czech: Mobilizace PBPC u normálních dárců před alogenní transplantací PBPC
Lithuanian: Normalių donorų PKKL mobilizacija prieš alogeninę PKKL transplantaciją
Czech: Zvýšená hematopoetická aktivita kostní dřeně v reakci na léčbu růstovým faktorem způsobovala přechodné abnormality kostních skenů.
Lithuanian: Kaulų čiulpų hemopoezinio aktyvumo padidėjimas, kaip atsakas į gydymą augimo faktoriumi, buvo susijęs su laikinu patologiniu kaulų vaizdinių tyrimų rezultatu.
Czech: Pokud se u Vás rozvine rakovina krve nebo je pravděpodobné, že by k tomu mohlo dojít, přípravek Ratiograstim nemáte používat, pokud Váš lékař nerozhodne jinak.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado arba gali atsirasti kraujo vėžys, Ratiograstim vartoti negalima, nebent tai nurodė gydytojas.
Czech: Účinky předávkování filgrastimem nebyly stanoveny.
Lithuanian: Filgrastimo perdozavimo poveikis neištirtas.
Czech: Sweetův syndrom (akutní febrilní neutrofilická dermatóza)
Lithuanian: Sweet sindromas (ūmi febrilinė neutrofilinė dermatozė)
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Ratiograstim obsahuje
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Ratiograstim sudėtis
Czech: Dávkování u dětí podstupujících chemoterapii je stejné jako u dospělých.
Lithuanian: Vaikams, kuriems taikoma chemoterapija, skiriamos tokios pat dozės kaip suaugusiesiems.