FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha mellékhatásokat, például fáradtságot észlel, ne vezessen gépjárművet és ne használjon szerszámokat vagy kezeljen gépeket.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki aka eða stjórna nokkrum vélum eða tækjum ef þú finnur fyrir aukaverkunum, svo sem þreytu.
Hungarian: Ha az Azacitidin Celgene-kezelést követően az FVS-, az ANC- vagy a vérlemezkeszám csökkenése a kezelés előtti érték ≤ 50%-a, vagy nagyobb mint 50%, de bármely sejtvonalnál javul a differenciálódás, akkor a következő ciklus elhalasztására, és az adag módosítására sincs szükség.
Icelandic: Ef fækkun hvítra blóðkorna eða heildarfjöldi daufkyrninga eða blóðflagna er meiri en 50% frá því sem var áður en meðferð hófst og komi enginn bati fram við frumulínusamanburð, ætti að seinka næstu lotu
Hungarian: Az azacitidin-kezelés eredményeként kevesebb vörösvértest- és vérlemezke-transzfúzióra volt szükség.
Icelandic: Azasitidín meðferð leiddi til minnkaðrar þarfar á gjöf rauðra blóðkorna og blóðflagna.
Hungarian: Ezek a hatások vélhetően kijavítják a csontvelőben található fiatal vérsejtek érésével és szaporodásával kapcsolatos problémákat, amelyek a mielodiszpláziás betegségeket okozzák, és elpusztítják a leukémiában jelenlévő rákos sejteket.
Icelandic: Þessi verkun er talin geta stöðvað myndun og vöxt óeðlilegra blóðkorna sem valda mergmisþroska í beinmergnum og drepið krabbameinsfrumur þegar um hvítblæði er að ræða.
Hungarian: A betegeket akkor tekintették vörösvértest- vagy thrombocyta-transzfúzió independensnek a kezelési szakaszban, ha a vizsgálati alanynál 56 egymást követő nap egyikén sem történt vörösvértest- vagy thrombocyta-transzfúzió a jelentési időszakban.
Icelandic: Sjúklingur var skilgreindur sem óháður gjöf rauðra blóðkorna og blóðflagna meðan á meðferðartímabilinu stóð ef hann hafði ekki fengið nein rauð blóðkorn eða blóðflögur í 56 daga samfellt meðan á tilkynningartímabilinu stóð.
Hungarian: A kulcsfontosságú vizsgálatok során e mellékhatások egyike sem igényelte az azacitidin-kezelés leállítását, illetve az azacitidin adagjának csökkentését.
Icelandic: Engar þessara aukaverkana leiddu til þess að meðferð með azasitidíni væri hætt eða til minnkunar skammtastærðar azasitidíns í lykilrannsóknunum.
Hungarian: Az azacitidint tartalmazó injekciós üveg(ek)et; az injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg(ek)et; nem steril gumikesztyűket; alkoholos tamponokat; tűvel/tűkkel ellátott 5 ml-es injekciós fecskendő(ke)t.
Icelandic: Hettuglas(glös) með azasitidíni; hettuglas(glös) með vatni fyrir stungulyf; skurðaðgerðarhanska sem ekki hafa verið dauðhreinsaðir; þurrkur vættar alkóhóli og 5 ml sprautur til inndælingar með nálum.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeket szabályszerűen nem vizsgáltak (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A terhesség idején ne alkalmazza az Azacitidin Celgene-t, mert az káros lehet a magzat számára.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Azasitidín Celgene meðan á meðgöngu stendur, þar sem lyfið getur skaðað barnið.
Hungarian: A beadás előtt legfeljebb 30 percig hagyni kell, hogy a szuszpenzió elérje a szobahőmérsékletet (20°C - 25°C).
Icelandic: Gefa þarf dreifunni allt að 30 mínútur til að ná stofuhita (20°C - 25°C) áður en hún er notuð.
Hungarian: Az expozíció azonban ugyanabban az általános expozíciós tartományban volt, amelyet a normális veseműködésű egyéneknél megfigyeltek.
Icelandic: Engu að síður var útsetning á sama almenna bili útsetningar og fram kom hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Hungarian: • Fájdalmas bőrfekély (pioderma gangrenózum).
Icelandic: Sársaukafull sár á húð (ákomudrep).
Hungarian: A túlélés szempontjából azoknál a betegeknél is igazolták a kezelésből származó előnyt, akiknél nem lehetett teljes/részleges terápiás választ elérni az azacitidin-kezelést követően.
Icelandic: Einnig var sýnt fram á aukna lifun meðal þeirra sjúklinga sem ekki höfðu sýnt heildarsvörun eða hlutasvörun í framhaldi af azasitidín meðferðinni.
Hungarian: A CCR önmagában alkalmazott BSC-ből (n = 45), kis dózisú citarabin és BSC kombinációjából (n=158) vagy citarabin és antraciklin, valamint BSC kombinációjával végzett standard intenzív kemoterápiából állt (n = 44).
Icelandic: Hefðbundin umönnun fól í sér bestu stuðningsumönnun eina sér (n=45), litla skammta af cýtarabíni ásamt bestu stuðningsumönnun (n=158), eða staðlaða öfluga krabbameinslyfjameðferð með cýtarabíni og antracýklíni ásamt bestu stuðningsumönnun (n=44).
Hungarian: A kezelés előtt és a kezelés során megfontolandó a cardiopulmonalis kivizsgálás.
Icelandic: Íhuga skal mat á hjarta- og lungnastarfsemi áður en meðferð er hafin og meðan á meðferð stendur.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Hungarian: 75 mg/m azacitidin 7 napon át, naponta egyszer történő subcutan alkalmazása után nem lép fel akkumuláció.
Icelandic: Engin uppsöfnun á sér stað eftir 75 mg/m gjöf af azasitidíni undir húð daglega í 7 daga.
Hungarian: A fertőzéses mellékhatások klinikai kezelését illetően lásd 4.8 pont: Fertőzések.
Icelandic: Sjá klínískar leiðbeiningar um meðferð við aukaverkunum sem eru sýkingar í kafla 4.8 Sýkingar.
Hungarian: Citotoxikus
Icelandic: Azasitidín Celgene
Hungarian: • Száraz köhögés.
Icelandic: Þurr hósti.
Hungarian: A myelosuppressio neutropeniához és a fertőzések fokozott kockázatához vezethet.
Icelandic: Beinmergsbæling getur leitt til daufkyrningafæðar og aukinnar sýkingarhættu.
Hungarian: 9/l vagy ANC < 1,5 × 10
Icelandic: 9/l eða heildarfjöldi daufkyrninga < 1,5 x 10
Hungarian: Amennyiben a kezelést követően hematológiai toxicitás jelentkezik, akkor az Azacitidin Celgene-kezelés következő ciklusát el kell halasztani addig, amíg a vérlemezkeszám és a teljes neutrofilszám helyre nem áll.
Icelandic: Ef beinmergsbæling kemur í kjölfar Azasitidín Celgene meðferðar ætti að seinka næstu lotu meðferðarinnar uns blóðflögufjöldi ásamt heildarfjölda daufkyrninga (ANC) er aftur eðlilegur.
Hungarian: A szekunder MDS-ben szenvedőket kizárták a vizsgálatból.
Icelandic: Sjúklingar með afleitt mergmisþroskaheilkenni voru útilokaðir frá þátttöku í rannsókninni.
Hungarian: Állatkísérletek eredményei és hatásmechanizmusa alapján terhesség alatt, különösen az első trimeszterben az azacitidin csak egyértelműen indokolt esetben alkalmazandó.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum rannsókna á dýrum og verkunarhætti azasitidíns ætti ekki að nota það meðan á meðgöngu stendur, einkanlega ekki fyrstu þrjá mánuði meðgöngu nema því aðeins að ekki verði hjá því komist.
Hungarian: • A nyelvet, az orcák belső felszínét, és néha a szájpadlást, az ínyt és a mandulákat borító fehér lepedék (szájüregi gombás fertőzés).
Icelandic: Hvít skán á tungu, innan á kinnum og stundum uppi í gómi, á tannholdi og hálseitlum
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, pirimidin analógok; ATC kód: L01BC07
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, pýrimidín hliðstæður; ATC flokkur:
Hungarian: A DNS hipometiláció citotoxicitással szembeni, valamint az azacitidin egyéb hatásainak relatív jelentőségét a klinikai kimenetel szempontjából még nem határozták meg.
Icelandic: Ekki er vitað um hlutfallslegt vægi DNA vanmetýlunar miðað við frumutengda eiturvirkni eða aðra virkni azasitidíns hvað varðar klínískar niðurstöður.
Hungarian: A hematológiai és citogenetikai válaszokat a vizsgáló és az IRC értékelte, hasonló eredményekkel.
Icelandic: Blóðfræðileg og frumuerfðafræðileg svörun var metin af rannsakandanum og af óháðu skoðunarnefndinni og voru niðurstöður svipaðar.
Hungarian: Ezenkívül krónikus myeloid leukaemiában (CML) szenvedő, azacitidinnel és etopoziddal kezelt 5 beteg esetében lúgos vizelet mellett renális tubuláris acidózis fejlődött ki, 20 mmol/l alatti szérum bikarbonátszinttel és hypokalemiával (szérum káliumszint < 3 mmol/l).
Icelandic: Auk þess kom fram nýrnapíplablóðsýring, skilgreind sem lækkun sermisbíkarbónats niður í < 20 mmól/l, ásamt basísku þvagi og lækkuðu kalíumgildi í sermi (sermiskalíum < 3 mmól/l) hjá 5 einstaklingum með langvinnt kyrningahvítblæði (CML) sem voru meðhöndlaðir með azasitidíni og etópósíti.
Hungarian: Az azacitidin citotoxikus hatásait többféle mechanizmus okozhatja, beleértve a DNS-, RNS- és proteinszintézis gátlását, az RNS-be és DNS-be történő beépülést és a DNS károsító reakcióutak aktiválását.
Icelandic: Frumutengd eituráhrif azasitidíns stafa hugsanlega af ýmis konar virkni, svo sem hömlun á DNA, RNA og prótínsmíði, ílimun í DNA og RNA og virkjun leiða til DNA skemmda.
Hungarian: • Álmosság, aluszékonyság (szomnolencia).
Icelandic: Syfja, svefndrungi (svefnhöfgi).
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Hungarian: Beszéljen orvosával ha a kezelés megkezdése előtt szeretné elraktároztatni spermáját.
Icelandic: Óskirðu eftir að fá varðveitt sæði skaltu tala um það við lækninn áður en meðferðin hefst.
Hungarian: Anaphylactoid reakció esetén az azacitidin-kezelést azonnal le kell állítani, és meg kell kezdeni a megfelelő tüneti kezelést.
Icelandic: Sé um að ræða svaranir sem líkjast bráðaofnæmissvörun skal tafarlaust hætta meðferð með azasitidíni og hefja viðeigandi einkennameðferð.
Hungarian: Ha azonban a helyreállás nem történik meg 14 napon belül, akkor meg kell határozni a csontvelőben a sejtes elemek arányát.
Icelandic: Hafi hins vegar bati ekki náðst innan 14 daga, ætti að ganga úr skugga um frumumagn í beinmerg.
Hungarian: A gyógyszer adható a comb, a has vagy a felkar bőre alá.
Icelandic: Það er gefið undir húð á læri, maga eða upphandlegg.
Hungarian: Csomagonként egy Azacitidin Celgene injekciós üveget tartalmaz.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt hettuglas af Azasitidín Celgene.
Hungarian: Az Azacitidin Celgene alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Azasitidín Celgene er notað:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Azacitidin Celgene
Icelandic: Upplýsingar um Azasitidín Celgene
Hungarian: Az Azacitidin Celgene olyan felnőtt betegek alábbi betegségeinek kezelésére alkalmazható, akik esetében nem lehetséges az őssejttranszplantáció:
Icelandic: Azasitidín Celgene er notað fyrir fullvaxta einstaklinga í hópi þeirra sem geta ekki fengið beinmergsígræðslu við meðhöndlun á:
Hungarian: A ciklusok számának mediánja az azacitidin kezelt betegeknél 6 (tartomány: 1-28); az önmagában alkalmazott BSC-vel kezelt betegeknél 3 (tartomány: 1-20), a kis dózisú citarabinnal kezelt betegeknél 4 (tartomány: 1-25), a standard intenzív kemoterápiával kezelt betegeknél pedig 2 volt (tartomány: 1-3, indukciós ciklus, valamint 1 vagy 2 konszolidációs ciklus).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu litla skammta af cýtarabíni var miðgildið 4 lotur (á bilinu 1 til 25) og hjá sjúklingum sem fengu staðlaða öfluga krabbameinslyfjameðferð var miðgildið 2 lotur (á bilinu 1 til 3 upphafslotur og 1 til 2 upprætingarlotur (e. consolidation cycles).
Hungarian: A teljes vérképet a kezelés megkezdése előtt, valamint a terápiás válasz és a toxicitás felmérése érdekében szükség szerint, de legalább mindegyik kezelési ciklus előtt meg kell vizsgálni.
Icelandic: Meta þarf blóðhag áður en meðferðin hefst og síðan eftir þörfum til að vakta svörun og eiturvirkni en eigi sjaldnar en í upphafi hverrar meðferðarlotu.
Hungarian: Feloldást követően a szuszpenzió 25 mg azacitidint tartalmaz milliliterenként.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af dreifu 25 mg azasitidín.
Hungarian: Ha 30 percnél hosszabb idő telt el, akkor a szuszpenziót a megfelelő módon meg kell semmisíteni, és új adagot kell elkészíteni.
Icelandic: Líði lengri tími en sem nemur 30 mínútum skal dreifunni fleygt og nýr skammtur blandaður.
Hungarian: Ez a vörösvértestek és fehérvérsejtek, valamint a vérlemezkék alacsony számát eredményezheti.
Icelandic: Bilunin getur valdið fækkun/lækkun rauðra og hvítra blóðkorna ásamt blóðflögufæð.
Hungarian: Ezután egy új subcutan injekcióhoz való tűt (25-gauge méretű javasolt) kell stabilan a fecskendőhöz csatlakoztatni.
Icelandic: Festa skal svo nýja nál til inndælingar undir húð (mælt er með víddinni 25) tryggilega við sprautuna.
Hungarian: A mellékhatásokat tünetileg kezelték: a hányingert és a hányást antiemetikumokkal, a hasmenést obstipánsokkal, míg a székrekedést laxatívumok és/vagy székletlágyító szerek adásával.
Icelandic: Tekið var á þessum aukaverkunum eftir einkennum með gjöf lyfja gegn ógleði og uppköstum; stemmandi lyfjum við niðurgangi og hægðalyfjum og/eða hægðalosandi lyfjum við hægðatregðu.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van arról, hogy az Azacitidin Celgene hogyan hat, vagy hogy miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Icelandic: Talaðu við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn ef þú hefur spurningar um hvernig Azasitidín Celgene verkar eða hvers vegna lyfinu hefur verið ávísað fyrir þig.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasmenés, hányás, székrekedés, hányinger, hasi fájdalom (beletartozik a felhasi fájdalom és a hasi diszkomfort)
Icelandic: Meltingarfæri niðurgangur, uppköst, hægðatregða, ógleði, kviðverkir (þ.m.t. í efri hluta kviðar og óþægindi í kvið)
Hungarian: Egy patkányokon végzett, a tumorképző hatást értékelő vizsgálat a testicularis tumorok megnövekedett incidenciáját tárta fel.
Icelandic: Rannsókn á æxlismyndun hjá rottum sýndi fram á aukið nýgengi æxla í eistum.
Hungarian: Az alábbiakban bemutatott eredmények az AZA-AML-001 vizsgálat kezelésbe bevont („intent-to-treat") populációjára vonatkoznak (az engedélyezett javallatot illetően lásd 4.1 pont).
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar á aldrinum 65 ára og eldri með AML með > 30% mergkímfrumur Niðurstöðurnar sem settar eru fram hér á eftir standa fyrir hópinn sem ætlunin var að meðhöndla (e. intent-to-treat population) í AZA-AML-001 rannsókninni (sjá samþykkta ábendingu í kafla 4.1).
Hungarian: Helyreállás* ≤ 21 nap alatt
Icelandic: Skammts í næstu lotu náist bati ekki innan 14 daga Bati* ≤ 21 dagur
Hungarian: • Mossa meg kezét.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar.
Hungarian: Ha a csepp nem kerül a szemébe, próbálkozzon újra.
Icelandic: Ef dropinn lendir ekki í auganu, skaltu reyna aftur.
Hungarian: Karbopol 974P
Icelandic: Karbópól 974P
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Icelandic: Ekki skal nota tvöfaldan skammt til að bæta upp þann skammt sem gleymdist.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Hungarian: 3, rémálom
Icelandic: 3, martröð
Hungarian: • Hajtsa hátra a fejét.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aftur.
Hungarian: Csak akkor használja mindkét szemébe az AZARGA szemcseppet, ha orvosa erre utasította.
Icelandic: Aðeins skal nota Azarga í bæði augun ef læknirinn hefur mælt fyrir um það.
Hungarian: • A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelykujja és többi ujja között.
Icelandic: Hvolfdu glasinu og haltu á því á milli þumalfingurs og hinna fingranna.
Hungarian: Ha aggódik, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing.
Hungarian: Ez a gyógyszer 3,34 µg benzalkónium-kloridot tartalmaz cseppenként (= 1 adag), ami megfelel 0,01%-nak vagy 0,1 mg/ml-nek.
Icelandic: Lyfið inniheldur 3,34 µg af benzalkónklóríði í hverjum dropa (= 1 skammtur) sem jafngildir 0,01% eða 0,1 mg/ml.
Hungarian: Szükség esetén használjon tükröt.
Icelandic: Notaðu spegil ef þér finnst það betra.
Hungarian: Ne cseppentsen többet, csak akkor, mikor eljön a következő adagolás szokásos ideje.
Icelandic: Ekki skal setja meira af dropunum í augun fyrr en kominn er tími fyrir næsta venjulega skammt.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: B-2870 Puurs Belgium vagy
Icelandic: B-2870 Puurs, Belgía.
Hungarian: A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
Hungarian: A palackot tartsa szorosan lezárva, amikor azt nem használja.
Icelandic: Hafið glasið vandlega lokað þegar það er ekki í notkun.
Hungarian: A doboz 1 vagy 3 palackot tartalmaz.
Icelandic: Öskjur sem innihalda 1 eða 3 glös.
Hungarian: • Az AZARGA használatát követően szorítsa ujját a szeme orr felőli sarkába 2 percig (3. ábra).
Icelandic: Eftir notkun Azarga skaltu þrýsta með fingri á augnkrókinn við nefið í 2 mínútur (mynd 3).
Hungarian: 3, vérnyomás-emelkedés
Icelandic: 3, hækkaður blóðþrýstingur
Hungarian: A brinzolamid nem gátolja a citokróm P-450 izoenzimek működését.
Icelandic: Brínzólamíð hamlar ekki cýtókróm P-450 ísóensímum.
Hungarian: A mellékhatás jelentkezésekor általában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatás súlyos.
Icelandic: Þú getur oftast haldið áfram að nota dropana, nema aukaverkanirnar séu alvarlegar.
Hungarian: Ne hagyja abba az AZARGA alkalmazást anélkül, hogy erről elsőként kezelőorvosával beszélne.
Icelandic: Ekki hætta að nota Azarga án þess að tala við lækninn fyrst.
Hungarian: Amennyiben szülésig AZARGA-t alkalmaznak, az újszülöttet az élete első napjaiban gondosan figyelni kell.
Icelandic: Ef Azarga er notað fram að fæðingu skal fylgjast náið með nýburanum fyrstu dagana eftir fæðingu.
Hungarian: Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Icelandic: Framleiðandi S.A. Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Hungarian: • Készítse elő az AZARGA palackot és egy tükröt.
Icelandic: Taktu til Azarga augndropaglasið og spegil.
Hungarian: Az AZARGA hatással lehet vagy az Ön által szedett gyógyszerekre vagy az Ön által szedett gyógyszerek befolyásolhatják az AZARGA hatását, ideértve a glaukóma kezelésére szolgáló egyéb szemcseppeket is.
Icelandic: Azarga getur haft áhrif á önnur lyf sem þú notar eða önnur lyf geta haft áhrif á Azarga, þar á meðal aðrir augndropar til meðferðar á gláku.
Hungarian: A szemkenőcsöket kell utolsóként alkalmazni.
Icelandic: Augnsmyrsl skal nota síðust.
Hungarian: 2, szívelégtelenség
Icelandic: 2, hjartabilun
Hungarian: A brinzolamid plazma protein kötődése közepes (kb. 60%).
Icelandic: Binding brínzólamíðs við plasmaprótein er miðlungsmikil (um 60%).
Hungarian: Ezek az alábbi megállapodás szerint kerülnek osztályozásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100-<1/10), nem gyakori (1/1000-<1/100), ritka (1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Gyakori: szívritmus lassulás Nem ismert: szívmegállás
Icelandic: Algengar: hægari hjartsláttur Tíðni ekki þekkt: hjartastopp
Hungarian: • Amennyiben a szemcseppet mindkét szeménél alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is.
Icelandic: Ef þú átt að nota dropana í bæði augun endurtekurðu þetta fyrir hitt augað.
Hungarian: Egyensúlyi állapotban az AZARGA alkalmazását követően, a timolol átlagos plazma Cmax- és AUC0-12h-értékei sorrendben 27 és 28 százalékkal alacsonyabbak voltak (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng óra/ml), mint az 5 mg/ml timolol alkalmazását követően mért értékek (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng óra/ml).
Icelandic: Eftir gjöf Azarga voru meðalgildi Cmax og AUC0-12t tímólóls við jafnvægi í plasma 27% og 28% lægri (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml og AUC0-12klst: 4,71 ± 4,29 ng klst./ml) heldur en eftir gjöf tímólóls 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml og AUC0-12klst: 6,58 ± 3,18 ng·klst./ml).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás a homályos látás, a szemirritáció és a szemfájdalom volt, amelyek hozzávetőleg a betegek 2-7%-ánál fordultak elő.
Icelandic: Í klínískum lyfjarannsóknum voru algengustu aukaverkanirnar þokusýn, erting í auga og verkur í auga, sem komu fram hjá hérumbil 2% til 7% sjúklinga.
Hungarian: MedDRA által javasolt terminológia (18.0 verzió)
Icelandic: MedDRA Aukaverkanir (útg. 18.0)
Hungarian: Ezek egy allergiás reakció tünetei lehetnek (a gyakoriság nem ismert).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni ofnæmisviðbragðs (tíðni ekki þekkt).
Hungarian: Az AZARGA benzalkónium-kloridot tartalmaz
Icelandic: Azarga inniheldur benzalkónklóríð
Hungarian: • Ha vérében túl sok a savas anyag (ezt az állapotot hiperklorémiás acidózisnak nevezik).
Icelandic: Ef þú ert með of mikla sýringu í blóðinu (ástand sem nefndist klóríðblóðsýring).
Hungarian: Az AZARGA kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Azarga hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AZARGA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Azarga
Hungarian: Azonban az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Icelandic: Samt sem áður er ekki hægt að útiloka áhættu fyrir barn sem er á brjósti.
Hungarian: Ide kell becseppenteni (1. ábra).
Icelandic: Dropanum á að dreypa í „vasann" (mynd 1).
Hungarian: 3, emelkedett kloridszint a vérben
Icelandic: 3, aukning klóríðs í blóði
Hungarian: • vérkeringési zavar (mint Raynaud-kór vagy Raynaud-szindróma)
Icelandic: sjúkdóm sem veldur lélegu blóðflæði (eins og t.d. Raynauds sjúkdóm eða Raynauds heilkenni)
Hungarian: Felbontva:
Icelandic: Inniheldur:
Hungarian: Az AZARGA naponta kétszeri, 13 héten keresztüli adagolását követően a brinzolamid vörösvértestben lévő koncentrációja átlagosan 18,8  3,29 µM volt a 4. héten, 18,1  2,68 µM volt a 10 héten és 18,4  3,01 µM volt a 15 héten, jelezve, hogy az egyensúlyi állapothoz tartozó brinzolamid vörösvértest-koncentráció mennmaradt.
Icelandic: Eftir gjöf Azarga tvisvar á sólarhring í 13 vikur var meðalþéttni brínzólamíðs í rauðum blóðkornum 18,8 ± 3,29 míkróM, 18,1 ± 2,68 míkróM og 18,4 ± 3,01 míkróM eftir 4, 10 og 15 vikur, sem sýnir að þéttni brínzólamíðs hélst stöðug í rauðum blóðkornum.
Hungarian: A PALACK CÍMKÉJE
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLAS
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a brinzolamid metabolizmusa főleg a CYP3A4 csakúgy, mint legalább négy másik izoenzimet foglal magában (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 és CYP2C9).
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að umbrot brínzólamíðs fer að mestu fram fyrir tilstilli CYP3A4 en að minnsta kosti fjögur önnur ísóensím koma við sögu (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9).
Hungarian: Az AZARGA és az orális karboanhidráz gátlók egyidejű alkalmazását nem vizsgálták, így az nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Notkun Azarga samhliða karbóanhýdrasahemlum til inntöku hefur ekki verið rannsökuð og er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Hungarian: A benzalkónium-klorid szemirritációt is okozhat, különösen akkor, ha szemszárazságban vagy a szaruhártya (a szem elülső részén található áttetsző réteg) rendellenességében szenved.
Icelandic: Benzalkónklóríð getur einnig valdið ertingu í auga, sérstaklega hjá þeim sem eru með augnþurrk eða sjúkdóm í hornhimnunni (í glæra laginu yst á auganu).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
Hungarian: Az AZARGA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbiak fennállnak vagy korábban fennálltak Önnél:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Azarga er notað ef þú ert með eða hefur verið með:
Hungarian: • Finoman nyomja meg a palack alját, hogy egyszerre csak egy csepp AZARGA kerüljön a szemébe.
Icelandic: Þrýstu varlega á botninn á glasinu til að losa einn dropa af Azarga í einu.
Hungarian: Ne alkalmazza az AZARGA-t:
Icelandic: Ekki má nota Azarga
Hungarian: Amennyiben egynél több szemészeti gyógyszer lokális alkalmazására kerül sor, akkor a gyógyszereket 5 perces időközökkel kell alkalmazni.
Icelandic: Ef fleiri en eitt augnlyf er notað á að nota lyfin með að minnsta kosti 5 mínútna millibili.