FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lieky, ktoré znižujú klírens lidokaínu (napr. cimetidín alebo betablokátory), môžu zapríčiniť potenciálne toxické plazmatické koncentrácie, keď sa lidokaín podáva intravenózne v opakovaných vysokých dávkach dlhšiu dobu (30 hodín).
Latvian: Zāles, kas mazina lidokaīna klīrensu (piemēram, cimetidīns vai bēta blokatori) var izraisīt potenciāli toksisku koncentrāciju plazmā, ilgstoši (30 stundas) lietojot lidokaīnu intravenozi atkārtoti lielās devās.
Slovak: Terminálny eliminačný plazmatický polčas po intravenóznom podaní je približne 65 - 150 minút a systémový klírens je 10 - 20 ml/min/kg.
Latvian: Lidokaīna terminālais eliminācijas pusperiods no plazmas pēc intravenozas lietošanas ir aptuveni 65-150 minūtes, un sistēmiskais klīrenss ir 10 - 20 ml/min/kg.
Slovak: V prípade závažnej poruchy funkcie pečene je potrebná obozretnosť (pozri časť 4.4).
Latvian: Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā ieteicams ievērot piesardzību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave po intravenóznom podaní je 1,1 až 2,1 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos pēc intravenozas lietošanas ir 1,1-2,1 l/kg.
Slovak: Precitlivenosť pacienta alebo jeho partnerky na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Latvian: Pacienta vai partnera(-es) paaugstināta jutība pret aktīvām vielām vai kādu no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: V rámci každého z troch mesačných hodnotení všetci pacienti vyplnili dotazník profilu predčasnej ejakulácie (PEP), ktorý sa týkal vnímanej kontroly ejakulácie, osobnej úzkosti spojenej s ejakuláciou, spokojnosti so sexuálnym stykom a partnerských problémov v súvislosti s ejakuláciou.
Latvian: Katrā no trim reizi mēnesī veiktajiem novērtējumiem visas pētāmās personas aizpildīja priekšlaicīgas ejakulācijas profila (PEP) anketu par ejakulācijas kontroli, personīgo ar ejakulāciju saistīto distresu, apmierinātību ar dzimumaktu un attiecību apgrūtinājumu saistībā ar ejakulāciju.
Slovak: • nepríjemný pocit v análnom otvore a konečníku,
Latvian: • Nepatīkama sajūta anālās atveres apvidū un taisnajā zarnā
Slovak: Je hlásené, že 55 % prilokaínu sa viaže na plazmatické proteíny vrátane alfa-1-kyslého glykoproteínu.
Latvian: Ziņots, ka 55 % prilokaīna saistās ar plazmas olbaltumvielām, tostarp skābo alfa-1 glikoproteīnu.
Slovak: U králikov sa pozorovala embryotoxicita pri použití dávok toxických pre matku.
Latvian: Trušiem embriotoksicitāti novēroja, lietojot mātītei toksiskas devas.
Slovak: Počkajte 5 minút a pred sexuálnym stykom zotrite nadbytočné množstvo lieku.
Latvian: Nogaidiet piecas minūtes un pirms dzimumakta noslaukiet liekās zāles.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Latvian: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Slovak: Ak sa liek používa podľa pokynov, je veľmi nepravdepodobné, že sa vyskytnú tieto príznaky:
Latvian: Lietojot zāles saskaņā ar norādījumiem, to iespējamība ir ļoti maz ticama:
Slovak: V prípade výskytu tejto poruchy sa koža sfarbí na modrosivo v dôsledku nedostatku kyslíka.
Latvian: Ja tā notiek, āda skābekļa trūkuma dēļ kļūst zilganpelēka.
Slovak: Je hlásené, že 66 % lidokaínu sa viaže na plazmatické proteíny vrátane alfa-1- kyslého glykoproteínu.
Latvian: Ziņots, ka 66 % lidokaīna saistās ar plazmas olbaltumvielām, tostarp skābo alfa-1 glikoproteīnu.
Slovak: V štúdii in vitro na potkanoch sa preukázalo, že Fortacin znižuje pohyblivosť spermií, keď 22,5 mg lidokaínu a 7,5 mg prilokaínu (t.
Latvian: In vitro pētījumā ar žurkām pierādīja, ka Fortacin mazina spermatozoīdu kustīgumu, ja 22,5 mg lidokaīna un 7,5 mg prilokaīna (t.
Slovak: Po podaní perorálnych dávok je metabolizmus pri prvom prechode pečeňou rýchly a rozsiahly a biologická dostupnosť je približne 35 %.
Latvian: Pirmā loka metabolisms ir straujš un plašs, un biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 35 %.
Slovak: 18 mesiacov.
Latvian: Uzglabāšanas laiks 18 mēneši.
Slovak: Liek tiež obsahuje: norflurán
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī norflurānu
Slovak: Keď používate Fortacin, žiadne bariérové antikoncepčné prostriedky (napr. kondóm pre mužov alebo ženy), ktoré sú vyrobené z materiálu na báze polyuretánu, nemôžu zaručiť ochranu pred ochorením alebo počatím.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar Fortacin, nevar garantēt, ka barjeras kontracepcijas līdzekļi (piemēram, vīriešu vai sieviešu prezervatīvi), kas izgatavoti no poliuretānu saturoša materiāla, pasargās no slimības vai grūtniecības.
Slovak: Plazmatické koncentrácie lidokaínu a prilokaínu u mužov a žien boli nižšie ako koncentrácia spojená s toxicitou (5 000 ng/ml).
Latvian: Lidokaīna un prilokaīna līmenis plazmā vīriešiem un sievietēm bija zem toksiskā līmeņa (5000 ng/ml).
Slovak: Prilokaín prechádza cez hematoencefalickú bariéru aj cez placentu.
Latvian: Prilokaīns šķērso hematoencefālisko barjeru, kā arī placentu.
Slovak: • mravčenie v koži okolo úst a necitlivosť jazyka,
Latvian: • ādas tirpšana ap muti un mēles nejūtīgums;
Slovak: Ak použijete príliš veľa lieku, nadbytočné množstvo zotrite.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz zāļu, noslaukiet tās.
Slovak: Dojčenie Tento liek sa môže používať, keď vaša partnerka dojčí.
Latvian: Barošana ar krūti Šīs zāles drīkst lietot, ja Jūsu partnere baro bērnu ar krūti.
Slovak: • lieky na vysoký krvný tlak a na reguláciu srdcového rytmu (takzvané betablokátory),
Latvian: • zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai un sirds ritma regulēšanai (tā dēvētie bēta blokatori);
Slovak: Fortacin nemá prísť do styku s poškodeným ušným bubienkom.
Latvian: Fortacin nedrīkst saskarties ar bojātu bungplēvīti.
Slovak: existuje tiež riziko poruchy zníženia množstva kyslíka v krvi (methemoglobinémia).
Latvian: • var rasties arī traucējums, kura gadījumā samazinās skābekļa daudzums asinīs (methemoglobinēmija).
Slovak: Prilokaín vo vysokých dávkach môže zapríčiniť zvýšenie hladiny methemoglobínu, najmä v kombinácii s liekmi indukujúcimi methemoglobinémiu (napr. sulfónamidy).
Latvian: Lielas prilokaīna devas var izraisīt methemoglobīna līmeņa paaugstināšanos, īpaši lietojot vienlaikus ar methemoglobīnu inducējošiem aģentiem (piemēram, sulfanilamīdiem).
Slovak: Klinické skúšania preukázali, že Fortacin predlžuje čas ejakulácie vo vnútri vagíny (IELT), zlepšuje kontrolu ejakulácie a zmierňuje pocity úzkosti u pacientov s predčasnou ejakuláciou na základe indexu predčasnej ejakulácie (IPE).
Latvian: Klīniskos pētījumos pierādīts, ka Fortacin palielina intravaginālo laiku līdz ejakulācijai (intra-vaginal ejaculatory latency time; IELT), uzlabo ejakukācijas kontroli un mazina distresu pacientiem ar priekšlaicīgu ejakulāciju, vērtējot pēc priekšlaicīgas ejakulācijas indeksa (Index of Premature Ejaculation;
Slovak: • dapsón - používa sa na liečbu kožných stavov, ako je lepra a dermatitída a tiež na prevenciu malárie a zápalu pľúc u pacientov s vysokým rizikom,
Latvian: • dapsons - lieto tādu ādas slimību kā lepra un dermatīts ārstēšanai, kā arī malārijas un pneimonijas profilaksei augsta riska grupas pacientiem;
Slovak: Namierte tlakovú nádobu mimo tváre, aby ste zabránili kontaktu s očami, nosom, ústami a ušami.
Latvian: Vērsiet aerosola flakonu prom no sejas, lai izvairītos no saskares ar acīm, degunu, muti un ausīm.
Slovak: Prilokaín Distribučný objem prilokaínu v rovnovážnom stave po intravenóznom podaní je 0,7 až 4,4 l/kg.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas prilokaīna izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos ir 0,7-4,4 l/kg.
Slovak: Ženy dobrovoľníčky, ktoré dostali opakovanú dávku priamo do krčku maternice a vagíny, pričom táto dávka bola až päťnásobne vyššia ako odporúčaná dávka pre partnera, dosiahli maximálnu plazmatickú koncentráciu lidokaínu, ktorá bola nižšia ako 8 % toxickej koncentrácie, a maximálnu plazmatickú koncentráciu prilokaínu, ktorá bola nižšia ako 1 % toxickej koncentrácie.
Latvian: Sieviešu dzimuma brīvprātīgajām, kurām zāles atkāroti lietoja tieši uz dzemdes kakla un makstī līdz piecas reizes lielākā devā nekā vīriešiem ieteicamā deva, lidokaīna maksimālais līmenis plazmā bija mazāk nekā 8 % toksiskā līmeņa un prilokaīna maksimālais līmenis bija mazāk nekā 1 % toksiskā līmeņa.
Slovak: V štúdiách karcinogenity skúmajúcich o-toluidín u potkanov, myší a škrečkov sa pozorovali tumory v niektorých orgánoch.
Latvian: O-toluidīna kancerogenitātes pētījumos žurkām, pelēm un kāmjiem audzējus novēroja vairākos orgānos.
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek u mužov, ktorí si liek aplikovali na žaluď penisu
Latvian: Nevēlamās blakusparādības vīriešiem, kuri lieto zāles uz dzimumlocekļa galviņas Orgānu sistēma
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o vplyve lidokaínu a prilokaínu na ľudskú fertilitu.
Latvian: Atbilstoši dati par lidokaīna un prilokaīna ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Slovak: Lidokaín nebol genotoxický a karcinogénny potenciál lidokaínu sa neskúmal.
Latvian: Lidokaīns nebija genotoksisks, un lidokaīna kancerogēnās īpašības nav pētītas.
Slovak: Pacienti alebo ich partnerky s deficienciou glukóza-6-fosfátdehydrogenázy alebo s vrodenou či idiopatickou methemoglobinémiou sú citlivejší na methemoglobinémiu indukovanú liekom (pozri časť 4.5).
Latvian: Ja pacientam vai partnerim ir glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficīts vai iedzimta vai idiopātiska methemoglobinēmija, viņi ir jutīgāki pret zāļu izraisītu methemoglobinēmiju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: • lieky na zníženie žalúdočnej kyseliny (cimetidín).
Latvian: • zāles skābes daudzuma mazināšanai kuņģī (cimetidīns).
Slovak: • chlorochín, pamachín, primachín, chinín - používajú sa na liečbu malárie,
Latvian: • hlorohīns, pamahīns, primahīns, hinīns, kurus lieto malārijas ārstēšanai;
Slovak: Pacienti alebo ich partnerky so známou anamnézou citlivosti na lokálne anestetiká amidového typu.
Latvian: Pacientam vai partnerim anamnēzē ir diagnosticēta jutība pret amīdu tipa vietējās anestēzijas līdzekļiem.
Slovak: Prilokaín nebol genotoxický a karcinogénny potenciál prilokaínu sa neskúmal.
Latvian: Prilokaīns nebija genotoksisks, un prilokaīna kancerogēnās īpašības nav pētītas.
Slovak: • vysoká teplota.
Latvian: • Paaugstināta ķermeņa temperatūra
Slovak: - Liečivá sú lidokaín a prilokaín.
Latvian: - Aktīvās vielas ir lidokaīns un prilokaīns .
Slovak: Plodnosť Fortacin môže znížiť pravdepodobnosť počatia, ale nie je to spoľahlivý antikoncepčný prostriedok.
Latvian: Fortacin var samazināt grūtniecības iespējamību, bet tas nav drošs kontracepcijas līdzeklis.
Slovak: Via Matteo Civitali 1
Latvian: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1
Slovak: Keď používate tento liek, najmä pri aktivácii tlakovej nádoby, namierte tlakovú nádobu mimo tváre, aby ste zabránili náhodnému kontaktu lieku s ušami, očami, nosom a ústami.
Latvian: Lietojot šīs zāles, īpaši aerosola flakona sagatavošanas laikā, vērsiet to virzienā prom no sejas, lai izvairītos no nejaušas saskares ar ausīm, acīm, degunu un muti.
Slovak: V dôsledku týchto nežiaducich reakcií sa liečba prerušila u 0,2
Latvian: Šo nevēlamo blakusparādību dēļ ārstēšanu pārtrauca attiecīgi 0,2 % un 0,5 % pacientu.
Slovak: Prilokaín sa vylučuje v moči najmä vo forme metabolitov a len malá časť sa vylúči v nezmenenej forme.
Latvian: Prilokaīns urīnā izdalās galvenokārt metabolītu veidā, tikai neliela daļa izdalās nemainītā veidā.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a na škatuľke po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz aerosola flakona marķējuma un kastītes pēc "Derīgs līdz".
Slovak: Lidokaín
Latvian: Lidokaīns
Slovak: Raheens East
Latvian: Raheens East Ringaskiddy Co.
Slovak: Metabolit prilokaínu o-toluidín má in vitro genotoxický potenciál.
Latvian: Prilokaīna metabolītam o-toluidīnam in vitro piemīt genotoksiskas īpašības.
Slovak: • benzokaín - lokálne anestetikum, ktoré sa používa na liečbu bolesti a svrbenia,
Latvian: • benzokaīns - vietējās anestēzijas līdzeklis, ko lieto sāpju un niezes ārstēšanai;
Slovak: Fortacin zabezpečuje lokálnu anestéziu žaluďa penisu.
Latvian: Fortacin nodrošina lokālu dzimumlocekļa galviņas anestēziju.
Slovak: Fortacin sú 3 streky (3 streky = 1 dávka) na žaluď penisu pred sexuálnym stykom.
Latvian: Ieteicamā Fortacin deva ir trīs izsmidzinājumi (trīs izsmidzinājumi = viena deva) uz dzimumlocekļa galviņas pirms dzimumakta.
Slovak: Používanie lieku Fortacin sa neodporúča, keď je vaša partnerka tehotná, ak nepoužívate kondóm pre mužov, ako sa uvádza vyššie, aby sa predišlo vystaveniu pôsobenia lieku na nenarodené dieťa.
Latvian: Fortacin nav ieteicams lietot, kamēr Jūsu partnere ir stāvoklī, izņemot gadījumus, kad Jūs lietojat vīriešu prezervatīvu, kā norādīts iepriekš, lai novērstu iedarbību uz vēl nedzimušo bērnu.
Slovak: U partneriek mužov liečených liekom Fortacin sa však môže pozorovať určitá expozícia.
Latvian: Taču ar Fortacin ārstēto vīriešu partneres var tikt pakļautas šo zāļu iedarbībai.
Slovak: V štúdii na brezivých potkanoch, ktoré dostávali kombináciu lidokaínu a prilokaínu počas organogenézy, sa nepozorovali žiadne účinky na embryonálny/fetálny vývin.
Latvian: Pētot grūsnas žurkas, kuras organoģenēzes laikā saņem lidokaīna un prilokaīna kombināciju, ietekmi uz embrija/augļa attīstību nenovēroja.
Slovak: V prípade všetkých troch mesačných hodnotení pacientmi sa zaznamenal významný rozdiel medzi liekom Fortacin a placebom (p <
Latvian: Visiem trim pētāmo personu reizi mēnesī veiktajiem novērtējumiem bija nozīmīgas atšķirības starp Fortacin un placebo (p < 0,0001).
Slovak: Pozorovalo sa zhoršenie, keď sa Fortacin použil spolu s kondómami pre mužov alebo ženy na báze polyuretánu (pozri časť 4.4).
Latvian: Lietojot Fortacin vienlaikus ar poliuretānu saturošiem sieviešu vai vīriešu prezervatīviem, novēroja pasliktināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: benzokaín atď.) majú skríženú citlivosť na lidokaín a/alebo prilokaín; Fortacin sa však musí používať obozretne u pacientov s anamnézou (alebo u partnerky s anamnézou) citlivosti na lieky, najmä ak nie je jasné, ktorý liek spôsobuje alergiu.
Latvian: c.) nav pierādīta krusteniska jutība pret lidokaīnu un/vai prilokaīnu; taču Fortacin jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem (vai kuru partnerim) anamnēzē ir jutība pret zālēm, jo īpaši, ja ierosinātājs nav zināms.
Slovak: Lidokaín sa vylučuje v moči najmä vo forme metabolitov a len malá časť sa vylúči v nezmenenej forme.
Latvian: Lidokaīns urīnā izdalās galvenokārt metabolītu veidā, tikai neliela daļa izdalās nemainītā veidā.
Slovak: Za 24 hodín sa môžu podať maximálne 3 dávky, pričom medzi dávkami má byť časový odstup najmenej 4 hodiny.
Latvian: Ievērojot četras stundas ilgus starplaikus starp devu lietošanu, 24 stundu laikā var lietot ne vairāk kā trīs devas.
Slovak: Fortacin nie je schválený na použitie ženami.
Latvian: Fortacin nav reģistrēts lietošanai sievietēm.
Slovak: Časté hypestézia genitálií u mužov, erektilná dysfunkcia, pocit pálenia v genitáliach
Latvian: Vīrieša dzimumorgānu hipoestēzija, erektila disfunkcija, dedzinoša sajūta dzimumorgānos
Slovak: Na základe odpovedí partneriek sa tiež pozoroval významný rozdiel v porovnaní s placebom vo všetkých oblastiach (p <
Latvian: Arī partneru sniegtajām atbildēm konstatēja nozīmīgas atšķirības no placebo visiem domēniem (p < 0,0001).
Slovak: V štúdiách embryonálneho/fetálneho vývinu na potkanoch a králikoch, ktoré dostávali dávky lieku počas organogenézy, sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
Latvian: Pētījumos par embrija/augļa attīstību ar žurkām un trušiem, kuriem zāles lietoja organoģenēzes laikā, teratogēnu ietekmi nenovēroja.
Slovak: Tlakovú nádobu musíte zlikvidovať 12 týždňov po prvom použití.
Latvian: Aerosola flakons jāizmet pēc 12 nedēļām no pirmās lietošanas reizes.
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto metabolitov zistených po podaní lieku Fortacin v rámci klinických skúšaní boli nízke u mužov a žien aj po podaní dávok lieku, ktoré mnohonásobne prekračovali klinickú dávku.
Latvian: Šo metabolītu līmenis plazmā pēc Fortacin lietošanas klīniskos pētījumos gan vīriešu, gan sieviešu dzimuma pētāmām personām bija mazs, pat lietojot devas, kas daudzas reizes pārsniedz klīnisko devu.
Slovak: Pri použití lieku Fortacin spolu s kondómom pre mužov sa môže pozorovať vyššia miera erektilnej dysfunkcie a hypestézia genitálií muža.
Latvian: Lietojot Fortacin vienlaikus ar vīriešu prezervatīviem, biežāk var iestāties erektila disfunkcija un vīriešu dzimumorgānu hipoestēzija.
Slovak: Na zaradenie do štúdií boli vhodní muži spĺňajúci kritériá Medzinárodnej spoločnosti pre sexuálnu medicínu (ISSM) pre predčasnú ejakuláciu (PE), ktorí mali vo východiskovom bode hodnotu IELT ≤
Latvian: Iekļaušanai bija piemēroti vīrieši, kuri atbilda Starptautiskās seksuālās medicīnas biedrības (International Society for Sexual Medicine; ISSM) priekšlaicīgas ejakulācijas (PE) kritērijiem un kuriem atlases laikā sākotnējais IELT rādītājs bija ≤ 1 minūti vismaz divos no pirmajiem trim dzimumaktiem.
Slovak: Metabolizmus lidokaínu a prilokaínu vedie k tvorbe 2,6-xylidínu, respektíve o-toluidínu okrem iných metabolitov.
Latvian: Lidokaīna un prilokaīna metabolisma rezultātā citu metabolītu vidū veidojas attiecīgi 2,6-ksilidīns un o-toluidīns.
Slovak: V štúdii karcinogenity na potkanoch vystavených 2,6-xylidínu in utero, postnatálne a počas celého života sa pozorovali tumory v nosovej dutine,
Latvian: Kancerogenitātes pētījumā ar žurkām, kas in utero pakļautas 2,6-ksilidīna iedarbībai, postnatālā periodā un visu mūžu novēroja audzējus deguna dobumā, zemādā un aknās.
Slovak: Stavy spojené s anémiou
Latvian: Ar anēmiju saistīti traucējumi
Slovak: Fortacin nie je indikovaný na použitie ženami.
Latvian: Fortacin nav indicēts sievietēm.
Slovak: Ak sa trochu lieku náhodne dostane do vašich očí alebo do očí vašej partnerky, ihneď oči vypláchnite studenou vodou alebo soľným roztokom a jemne si ich prikryte, kým neodznejú akékoľvek účinky,
Latvian: Ja kāds daudzums zāļu nejauši nokļūst Jūsu vai Jūsu partnera acīs, nekavējoties izskalojiet tās ar aukstu ūdeni vai fizioloģisko šķīdumu un maigi pārklājiet, līdz ietekme, piemēram, nejūtīgums, izzūd.
Slovak: Stiahnite predkožku zo žaluďa penisu.
Latvian: Atvelciet priekšādiņu no dzimumlocekļa galviņas.
Slovak: ihneď oko vypláchnite vodou alebo roztokom chloridu sodného a chráňte ho, kým sa neobnoví citlivosť.
Latvian: Ja zāles nokļūst acīs, tās nekavējoties jāskalo ar ūdeni vai nātrija hlorīda šķīdumu un jāaizsargā, līdz atjaunojas jutība.
Slovak: Fortacin je indikovaný na liečbu primárnej predčasnej ejakulácie u dospelých mužov.
Latvian: Fortacin ir indicēts primāras priekšlaicīgas ejakulācijas ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem.
Slovak: Norflurán
Latvian: Norflurāns
Slovak: Lidokaín a prilokaín sa vylučujú do ľudského mlieka, ale v terapeutických dávkach lieku Fortacin sa nepredpokladá žiadny účinok na dojčených novorodencov/dojčatá v dôsledku prenosu liečiv z muža na jeho partnerku.
Latvian: Lidokaīns un prilokaīns izdalās mātes pienā, bet, lietojot terapeitiskas Fortacin devas, aktīvās vielas pārneses dēļ no pacienta uz viņa partneri zāļu ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem, kurus baro ar krūti, nav paredzama.
Slovak: Fortacin, ktorý sa dostal postrekom na sliznice pacienta alebo jeho partnerky, napríklad do úst, nosa a hrdla, alebo ktorý sa preniesol na genitálie alebo výstelku análneho otvoru partnerky, by sa mohol absorbovať, čo by pravdepodobne mohlo viesť k dočasnej lokálnej necitlivosti/anestézii.
Latvian: Ja Fortacin izsmidzina uz pacienta vai viņa partnera gļotādām, piemēram, uz mutes, deguna vai rīkles gļotādas, vai to pārnes uz sievietes dzimumorgāniem vai anālās atveres gļotādu, tas var uzsūkties un izraisīt īslaicīgu nejūtību/anestēziju.
Slovak: Klinický význam zistenia tumorov vo vzťahu ku krátkodobému/občasnému používaniu prilokaínu u ľudí nie je známy.
Latvian: Konstatēto audzēju klīniskā nozīme saistībā ar īslaicīgu/periodisku prilokaīna lietošanu cilvēkiem nav zināma.
Slovak: 5 ml
Latvian: 6,5 ml 5 ml
Slovak: Fortacin je indikovaný na použitie výlučne na žaluď penisu.
Latvian: Fortacin indicēts lietošanai vienīgi uz dzimumlocekļa galviņas.
Slovak: Fortacin, ktorý sa dostal postrekom na poškodený ušný bubienok, môže zapríčiniť ototoxicitu v oblasti stredného ucha.
Latvian: Ja Fortacin izsmidzina uz bojātas bungplēvītes, iespējama ototoksiska ietekme uz vidusausi.
Slovak: • sulfónamidy (nazývajú sa tiež sulfónové lieky), napr. sulfametoxazol - antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu infekcií močových ciest, a sulfasalazín - používa sa na liečbu Crohnovej choroby, ulceratívnej kolitídy a reumatoidnej artritídy,
Latvian: • sulfanilamīdi, piemēram, sulfametoksazols - antibiotika, ko lieto urīnceļu infekciju ārstēšanai, un sulfasalazīns - lieto Krona slimības, čūlainā kolīta un reimatoīdā artrīta ārstēšanai;
Slovak: Ak použijete viac lieku Fortacin, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Fortacin vairāk nekā noteikts
Slovak: Lidokaín sa metabolizuje prevažne v pečeni prostredníctvom cytochrómu P450 (CYP 3A4)
Latvian: Lidokaīns lielākoties metabolizējas aknās citohroma P450 (CYP 3A4) ietekmē un, iespējams, mazākā mērā arī ādā.
Slovak: Klinický význam zistenia tumorov vo vzťahu ku krátkodobému/občasnému používaniu lidokaínu u ľudí nie je známy.
Latvian: Konstatēto audzēju klīniskā nozīme saistībā ar īslaicīgu/periodisku lidokaīna lietošanu cilvēkiem nav zināma.
Slovak: Každá dávka obsahuje celkovo 22,5 mg lidokaínu a 7,5 mg prilokaínu na aplikáciu (1 dávka zodpovedá 3 strekom).
Latvian: Katra deva satur kopumā 22,5 mg lidokaīna un 7,5 mg prilokaīna vienā izsmidzinājumā (viena deva atbilst trīs izsmidzinājumiem).
Slovak: Liečivá lidokaín a prilokaín blokujú prenos nervových impulzov v žaludi penisu, čím sa znižuje citlivosť žaluďa penisu.
Latvian: Aktīvā viela lidokaīns un prilokaīns bloķē nervu impulsu pārvadi dzimumlocekļa galviņā, mazinot tās jutību.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fortacin Nepoužívajte Fortacin
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Fortacin lietošanas
Slovak: V prípade pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neuskutočnili klinické štúdie, ale vzhľadom na spôsob podávania lieku a veľmi nízku systémovú absorpciu nie je potrebná úprava dávkovania.
Latvian: Klīniskie pētījumi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav veikti, taču, ņemot vērā lietošanas veidu un ļoti mazo sistēmisko uzsūkšanos, deva nav jāpielāgo.
Slovak: Odporúčaná dávka sú 3 streky na pokrytie žaluďa penisu.
Latvian: Ieteicamā deva ir trīs izsmidzinājumi dzimumlocekļa galviņas pārklāšanai.
Slovak: Pacienti so závažným ochorením pečene majú vzhľadom na neschopnosť normálne metabolizovať lokálne anestetiká vyššie riziko toxických plazmatických koncentrácií lidokaínu a prilokaínu (pozri časť 4.2).
Latvian: Pacienti ar smagu aknu slimību nespēj normāli metabolizēt vietējās anestēzijas līdzekļus, tādēļ pastāv risks, ka plazmā var būt lidokaīna un prilokaīna toksiskas koncentrācijas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Nepreukázalo sa, že pacienti alergickí na deriváty kyseliny paraaminobenzoovej (prokaín, tetrakaín,
Latvian: Pacientiem ar alerģiju pret para-aminobenzoskābes atvasinājumiem (prokaīnu, tetrakaīnu, benzokaīnu u.
Slovak: Keď sú veľké dávky lieku Fortacin používané pacientmi, ktorí už užívajú iné lokálne anestetiká alebo štrukturálne podobné lieky, napr. antiarytmické lieky triedy
Latvian: Lietojot lielas Fortacin devas pacientiem, kuri jau lieto citus vietējās anestēzijas līdzekļus vai strukturāli līdzīgas zāles, piemēram, I grupas antiaritmiskos līdzekļus, piemēram, meksiletīnu, jāņem vērā papildu sistēmiskas toksicitātes risks.
Slovak: • vaginálna kandidóza (plesňová infekcia vagíny spôsobená kvasinkou rodu Candida),
Latvian: • Maksts kandidoze (Candida infekcija)
Slovak: 3,17 minúty v skupine používajúcej liek Fortacin, a z 0,56 na 0,94 minúty v skupine používajúcej placebo.
Latvian: Trīs mēnešu laikā dubultmaskētās terapijas fāzē ģeometriskais vidējais IELT rādītājs palielinājās no 0,58 līdz 3,17 minūtēm Fortacin grupā un no 0,56 līdz 0,94 minūtēm placebo grupā.