FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om Twynsta findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Twynsta viste dosisrelateret reduktion i systolisk/diastolisk blodtryk i dosisintervallerne -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) og -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Norwegian Bokmål: Twynsta viste doseavhengig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk over hele det teraputiske doseringsintervallet på -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/20,2 mmHg (40 mg/10 mg) og -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere): Humørsvingninger, nedsat syn, ringen for ørerne, åndenød, nysen/løbende næse, hårtab, usædvanlige blå mærker og blødning (beskadigelse af røde blodlegemer), misfarvning af huden, øget svedtendens, vandladningsbesvær, øget vandladningsbehov især om natten, brystforstørrelse hos mænd, smerter, vægtøgning, vægttab.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer): Humørsvingninger, nedsatt syn, øresus, kortpustethet, nysing/rennende nese, hårtap, uvanlige blåmerker og blødninger (skade på røde blodceller), hudmisfarging, økt svetting, vanskeligheter med vannlating, økt trang til å late vannet særlig om natten, forstørring av mannlige bryster, smerter, vektøkning, vekttap.
Danish: Twynsta fås i en pakning med 14, 28, 56 eller 98 tabletter i alu/alu-blisterkort eller med 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tabletter i perforerede enkeltdosis-alu/alu-blisterkort.
Norwegian Bokmål: Twynsta finnes i pakninger som inneholder 14, 28, 56, 98 tabletter i aluminium/aluminium blistere, eller 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tabletter i aluminium/aluminium endose blistere.
Danish: Ikke almindelige asteni, brystsmerter, træthed, ødemer smerter
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige asteni, brystsmerter, tretthet, ødem smerter
Danish: Ikke Almindelige døsighed, migræne, hovedpine, paræstesi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige somnolens, migrene, hodepine, parestesi
Danish: Yderlig blev vist, at hos nogle patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med Twynsta 40 mg/10 mg, blev blodtrykket yderligere reduceret ved optitrering til Twynsta 80 mg/10 mg.
Norwegian Bokmål: Videre ble det vist at enkelte pasienter som ikke ble tilfredstillende kontrollert med Twynsta 40 mg/10 mg hadde en tilleggsreduksjon i blodtrykket når de ble opptitrert til Twynsta 80 mg/10 mg.
Danish: heparin, immunsupprimerende lægemidler (f.eks. ciclosporin eller tacrolimus) og det antibiotiske middel trimethoprim.
Norwegian Bokmål: ciklosporin eller takrolimus) og antibiotikumet trimetoprim
Danish: • Leversygdom.
Norwegian Bokmål: • leversykdom
Danish: Luftveje thorax og mediastinum: Ikke almindelige hoste dyspnø dyspnø, rhinitis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige hoste dyspné dyspné, rhinitt
Danish: Andre antihypertensive lægemidler der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Data fra kliniske studier har vist, at dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) gennem kombinationsbehandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren, er forbundet med en højere hyppighed af bivirkninger som hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brug af et enkelt RAAS-virkende lægemiddel (se pkt.
Norwegian Bokmål: Andre antihypertensiva som virker på renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Danish: Lægemidler, der kan fremprovokere hyperkaliæmi, er kaliumholdige salterstatninger, kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister, nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er, herunder selektive COX-2-hæmmere), heparin, immunosuppressiva (ciclosporin eller tacrolimus) og trimethoprim.
Norwegian Bokmål: Legemidler eller terapeutiske legemiddelklasser som kan fremkalle hyperkalemi er salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika, ACEhemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, inkludert selektive COX 2 hemmere), heparin, immunsuppressive midler (ciclosporin eller tacrolimus) og trimetoprim.
Danish: Baseret på de farmakologiske egenskaber kan f.eks. lægemidlerne baclofen, amifostin, antipsykotika eller antidepressiva forventes at forstærke de hypotensive virkninger af alle antihypertensiva, herunder dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av de farmakologiske egenskapene kan det forventes at følgende legemidler kan potensere den hypotensive effekten av alle antihypertensiva inkludert dette legemidlet, f.eks. baklofen, amifostin, neuroleptika eller antidepressiva.
Danish: Tilsyneladende er der en tendens mod dosisafhængighed i forholdt til tid til tilbagevenden til baseline for det systoliske blodtryk.
Norwegian Bokmål: Det finnes en tydelig tendens til sammenheng mellom telmisartandosen og den tid det tar for det systoliske blodtrykket å gå tilbake til nivået før behandling.
Danish: • Telmisartan er en angiotensin II-receptorantagonist, og virker ved at blokere virkningen af angiotensin II.
Norwegian Bokmål: Telmisartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin II
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv: Almindelige ankelhævelse
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige hevelse i anklene
Danish: Øvre luftvejsinfektion inklusiv halsbetændelse og bihulebetændelse, urinvejsinfektion inklusiv cystitis
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Mindre vanlige øvre luftveisinfeksjoner inkludert faryngitt og sinusitt, urinveisinfeksjoner inkludert cystitt.
Danish: Som ved andre blodtrykssænkende lægemidler kan virkningen af Twynsta være nedsat, hvis du samtidig tager NSAID'er (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, f.eks. acetylsalicylsyre eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Som med andre blodtrykkssenkende legemidler kan effekten av Twynsta reduseres når du tar NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f. eks.
Danish: Ved konstateret graviditet bør behandling med angiotensin II-receptorantagonister stoppes øjeblikkeligt, og om nødvendigt bør en alternativ behandling påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med angiotensin II-reseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes.
Danish: Plasma-aldosteronniveauerne sænkes af telmisartan.
Norwegian Bokmål: Telmisartan fører til reduserte aldosteronnivåer.
Danish: Twynsta bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans (HFI).
Norwegian Bokmål: Twynsta anbefales ikke til pasienter som har medfødt fruktoseintoleranse .
Danish: Meget sjældne
Norwegian Bokmål: Sjeldne nokturi
Danish: De observerede gennemsnitlige ændringer i systolisk/diastolisk blodtryk set ved kombinationsbehandling indeholdende amlodipin 5 mg (-22,2/-17,2 mmHg med 40 mg/5 mg; -22,5/-19,1 mmHg med 80 mg/5 mg) var lig med eller større end de reduktioner set med amlodipin 10 mg (-21,0/-17,6 mmHg), og var forbundet med signifikant lavere frekvens af ødem (1,4 % med 40 mg/5 mg; 0,5 % med 80 mg/5 mg; 17,6 % med amlodipin 10 mg).
Norwegian Bokmål: De observerte gjennomsnittlige endringene i systolisk/diastolisk blodtrykk med kombinasjonsterapi som inneholdt amlodipin 5 mg (-22,2/-17,2 mmHg med 40 mg/5 mg; -22,5/19,1 mmHg med 80 mg/5 mg) var sammenlignbare med eller større enn de som ble sett med amlodipin 10 mg (-21,0/-17,6 mmHg) og assosiert med signifikant lavere hyppighet av ødem (1,4 % med 40 mg/5 mg; 0,5 % med 80 mg/5 mg; 17,6 % med amlodipin 10 mg).
Danish: Det reproductive system og mammae: Ikke almindelige erektil dysfunktion gynækomasti
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Mindre vanlige erektil dysfunksjon gynekomasti
Danish: Hvis et eller flere af disse punkter gælder for dig, så tal med din læge eller apoteket, før du tager Twynsta.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din eller spør på apoteket før du tar Twynsta dersom noe av dette gjelder deg.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af telmisartan/amlodipin til disse patienter.
Norwegian Bokmål: Telmisartan/amlodipin skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Danish: Periodisk monitorering af kalium- og kreatininniveauerne i serum anbefales, når telmisartan/amlodipin bruges til patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Når telmisartan/amlodipin brukes til pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av kalium- og kreatininnivåene i serum.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert{MM/ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder
Danish: Patienter i behandling med 10 mg amlodipin, som oplever en hvilken som helst dosisbegrænsende bivirkning såsom ødem, kan skiftes til Twynsta 40 mg/5 mg én gang dagligt og dermed få reduceret amlodipin-dosen, uden at det samlede forventede antihypertensive respons reduceres.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med 10 mg amlodipin og som får doseavhengige bivirkninger slik som ødem, kan bytte til Twynsta 40 mg/5 mg en gang daglig.
Danish: De ødemrelaterede hændelser (perifert ødem, udbredt ødem og ødem) var konsistent lavere hos patienter, der fik Twynsta, end hos patienter, der modtog amlodipin 10 mg. I studiet med faktuelt design var ødemfrekvensen 1,3 % med Twynsta 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg, 8,8 % med Twynsta 40 mg/10 mg og 80 mg/10 mg og 18,4 % med amlodipin 10 mg.
Norwegian Bokmål: De ødemrelaterte hendelsene (perifert ødem, generalisert ødem og ødem) var konsekvent sjeldnere hos pasientene som fikk Twynsta sammenlignet med de som fikk amlodipin 10 mg. I studien med faktorielt design var det prosentvise antallet tilfeller ødem 1,3 % for Twynsta 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg, 8,8 % for Twynsta 40 mg/10 mg og 80 mg/10 mg og 18,4 % for amlodipin 10 mg. Hos pasienter som ikke var kontrollert med amlodipin 5 mg var antallet 4,4 % for 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg og 24,9 % for amlodipin 10 mg.
Danish: Der var ingen effekt på fertiliteten hos rotter, der blev behandlet peroralt med amlodipinmaleat (hanner i 64 dage og hunner i 14 dage før parring) i doser på op til 10 mg amlodipin/kg/dag (ca. 8 gange* den maksimalt anbefalede humane dosis på 10 mg/dag udtrykt i mg/m I et andet rottestudie, hvor hanrotter blev behandlet med amlodipinbesilat i 30 dage ved en dosis, der var sammenlignelig med den humane dosis baseret på mg/kg, blev der fundet nedsat follikelstimulerende hormon og testosteron i plasma, samt en reduktion i spermdensitet og i antallet af modne spermatider og Sertoli-celler.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fertiliteten hos rotter som fikk oral behandling med amlodipinmaleat (hanner i 64 dager og hunndyr i 14 dager før parring) ved doser på opp til 10 mg amlodipin/kg/dag (ca. 8 ganger* maksimal anbefalt human dose på 10 mg/dag på en mg/m2 basis).
Danish: Mave-tarmkanalen: Almindelige ændring i afføringsvaner (herunder diarré og forstoppelse)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne interstitiell lungesykdom Gastrointestinale sykdommer Vanlige endret tarmfunksjon (inkludert diaré og forstoppelse)
Danish: Twynsta
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Twynsta
Danish: I to identiske åbne, langtids, follow-up studier gennemført over yderligere 6 måneder, blev virkningen af Twynsta fastholdt i hele studieperioden.
Norwegian Bokmål: Effekten av Twynsta ble opprettholdt etter forsøksperioden, dette ble vist i to korresponderende åpne, langtids- oppfølgingsstudier som ble gjort over 6 måneder.
Danish: Ved konstateret graviditet bør behandling med angiotensin II-receptorantagonister stoppes øjeblikkeligt, og hvis det er nødvendigt, bør alternativ behandling påbegyndes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med angiotensin IIreseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes (se pkt.
Danish: Twynsta indeholder sorbitol Dette lægemiddel indeholder 168,64 mg sorbitol pr. tablet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 168,64 mg sorbitol i hver tablett.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Twynsta Sådan skal du tage Twynsta Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Twynsta er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Twynsta Hvordan du bruker Twynsta Mulige bivirkninger
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er én tablet 80 mg telmisartan/10 mg amlopidin pr. dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimumsdose er en tablett 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin daglig.
Danish: Søvnighed, migræne, hovedpine, snurren eller følelsesløshed i hænder eller fødder, følelse af at dreje rundt (vertigo), langsom puls, hjertebanken (bevidsthed om din hjerterytme), lavt blodtryk (hypotension), svimmelhed, når du rejser dig op (ortostatisk hypotension), rødmen, hoste, mavekneb (mavesmerter), diarré, kvalme, kløe, ledsmerter, muskelkramper, muskelsmerter, manglende evne til at få erektion, svaghed, brystsmerter, træthed, hævelser (ødemer), forhøjede leverenzymtal.
Norwegian Bokmål: Søvnighet, migrene, hodepine, prikking eller nummenhet i hender eller føtter, følelse av å rotere (vertigo), lav puls, hjertebank (du merker hjerteslagene), lavt blodtrykk (hypotensjon), svimmelhet når du reiser deg opp (ortostatisk hypotensjon), rødming, hoste, magesmerter (buksmerter), diaré, sykdomsfølelse (kvalme), kløe, leddsmerter, muskelkramper, muskelsmerter, manglende evne til å få ereksjon, svakhet, brystsmerter, tretthet, hevelser (ødem), økte verdier av leverenzymer.
Danish: • Amlodipin er en calciumantagonist.
Norwegian Bokmål: • amlodipin tilhører en gruppe legemidler som kalles "kalsiumkanalblokkere".
Danish: : de fleste tilfælde af unormal leverfunktion/leversygdom rapporteret for telmisartan efter markedsføringen forekom hos japanske patienter.
Norwegian Bokmål: : utifra erfaringer med telmisartan etter markedsføring, forekom de fleste tilfeller av unormal leverfunksjon/leversykdom hos japanske pasienter.
Danish: Færre hvide blodlegemer (leukopeni), lavt antal blodplader (trombocytopeni), overfølsomhedsreaktion (f.eks. udslæt, kløe, åndedrætsbesvær, hiven efter vejret, hævelse af ansigtet eller lavt blodtryk), for højt blodsukker, ukontrollerede spjættende eller rykkende bevægelser, hjerteanfald, uregelmæssig hjerterytme, betændelse i blodkarrene, betændelse i bugspytkirtel, betændelse i mavesækkens slimhinde (gastritis), leverbetændelse, gulfarvning af huden (gulsot), forhøjede leverenzymtal med gulsot, hurtig hævelse af hud og slimhinder (angioødem), alvorlige hudreaktioner, nældefeber (urticaria), alvorlige overfølsomhedsreaktioner med udvikling af blærer på hud og slimhinder (eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom), øget hudfølsomhed over for sol, øget muskelspænding.
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodceller (leukopeni), lavt antall blodplater (trombocytopeni), allergiske reaksjoner (f.eks utslett, kløe, pustevansker, hvesing, hevelse i ansiktet eller lavt blodtrykk), overskudd av blodsukker, ukontrollerbare rykninger eller rykkende bevegelser, hjerteinfarkt, uregelmessig hjerterytme, betennelse i blodårene, betent bukspyttkjertel, betennelse i mageslimhinnen (gastritt), betennelse i leveren, gulfarging av huden (gulsott), økte nivåer av leverenzymer med gulsott, hurtig innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem), alvorlige hudreaksjoner, elveblest (urticaria), alvorlige allergiske reaksjoner med blemmeutbrudd i hud og slimhinner (eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson-syndrom), økt hudfølsomhet overfor solen, økt muskelspenning.
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. september 2013 Dato for seneste fornyelse: 26 juli 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. september 2013 Dato for siste fornyelse: 26. juli 2018
Danish: De bør være i regelmæssig kontakt med Deres læge.
Norwegian Bokmål: Du må være i regelmessig kontakt med legen din.
Danish: Tal med Deres læge om, hvilke forholdsregler der skal træffes, for at undgå at smitte andre mennesker.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om hvilke forholdsregler som må tas for å unngå å smitte andre mennesker.
Danish: Tal med Deres læge, hvis De tager
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du tar
Danish: insomni, unormale drømme
Norwegian Bokmål: insomnia, unormale drømmer
Danish: Medianalder, år (min-max)
Norwegian Bokmål: Median alder, år (min-maks)
Danish: Anvendelsen af Tybost til børn og unge er ikke undersøgt endnu.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tybost hos barn og ungdom er ennå ikke studert.
Danish: Den anbefalede dosis for voksne er: • En tablet om dagen gennem munden sammen med mad.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne er: • Én tablett hver dag tatt gjennom munnen med mat.
Danish: Den laveste dosis digoxin skal først ordineres.
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen av digoksin bør foreskrives først.
Danish: b Uge 144-vindue er fra dag 967 til 1,050 (inklusive).
Norwegian Bokmål: b Uke 144-vinduet er mellom dag 967 og 1,050 (inklusive).
Danish: HMG CO-A REDUKTASEHÆMMERE Fluvastatin
Norwegian Bokmål: HMG Co-A REDUKTASEHEMMERE Fluvastatin
Danish: De kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt få infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med hiv-infeksjon.
Danish: Virologisk svigtc Ingen virologiske data i uge 48eller uge 144-vinduet
Norwegian Bokmål: Virologisk sviktc Ingen virologiske data i uke 48- eller 144-vinduet
Danish: • gulfarvning af hud og/eller øjne (gulsot)
Norwegian Bokmål: • gulning av huden og/eller øyne (gulsott)
Danish: De er nævnt ovenfor under overskriften "Tag ikke Tybost - Hvis De tager lægemidler, der indeholder nogle af følgende".
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt ovenfor under overskriften "Bruk ikke Tybost - dersom du tar legemidler som inneholder noe av det følgende".
Danish: • Hvis De tager en anden proteasehæmmer.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar annen proteasehemmer.
Danish: • Hvis De tager lægemidler, der indeholder nogle af følgende:
Norwegian Bokmål: • dersom du tar legemidler som inneholder noe av det følgende:
Danish: Carbamazepin-10,11-epoxid:
Norwegian Bokmål: Karbamazepin-10,11-epoxid:
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at lægen justerer Deres dosis eller kontrollerer niveauet af medicin i Deres blod.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være nødvendig at legen justerer dosen din eller kontrollerer nivåene av legemiddel i blodet ditt.
Danish: Frekvens er defineret som meget almindelig(≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Danish: Virkninger på estimeret kreatininclearance
Norwegian Bokmål: Effekter på estimert kreatininclearance
Danish: Gravide kvinder bør ikke tage Tybost sammen med darunavir.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke ta Tybost med darunavir.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alle andre terapeutiske produkter, ATC-kode: V03AX03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske produkter, ATC-kode: V03AX03
Danish: Denne medicin behandler ikke direkte Deres hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet behandler ikke hiv-infeksjonen direkte.
Danish: Hos behandlingsnaive, hiv-1-inficerede patienter
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive HIV-1-infiserte pasienter
Danish: Uge 144b
Norwegian Bokmål: Uke 144b
Danish: Tybost [kun på den ydre emballage]
Norwegian Bokmål: Tybost [Kun på ytre emballasje]
Danish: Denne stigning betragtes ikke som klinisk relevant og nødvendiggør ikke dosisjustering af tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Denne økningen anses ikke å være klinisk relevant og gjør det ikke nødvendig å justere dosen av tenofovirdisoproksil.
Danish: Som et resultat heraf kan mængden af Tybost eller anden medicin i Deres blod påvirkes.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan mengden av Tybost eller andre legemidler i blodet ditt påvirkes.
Danish: Det bør overvejes, at en dosis på 150 mg to gange ugentligt måske ikke giver en optimal eksponering over for rifabutin, hvilket i så fald fører til en risiko for resistens over for rifabutin og behandlingssvigt.
Norwegian Bokmål: Man skal huske på at en dose på 150 mg to ganger per uke ikke nødvendigvis gir optimal eksponering for rifabutin, noe som fører til en risiko for rifabutinresistens og behandlingssvikt.
Danish: Tabel 1: Doseringsplan Dosis af Tybost
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Doseringsregimer Dose av Tybost
Danish: Den mediane terminale halveringstid i plasma for efter administration af Tybost er ca. 3-4 timer.
Norwegian Bokmål: Median terminal plasmahalveringstid for kobicistat etter administrering av Tybost er omtrent 3-4 timer.
Danish: Alternative former for kontraception bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Alternative former for prevensjon bør vurderes.
Danish: ND = Ikke klarlagt
Norwegian Bokmål: IF = ikke fastslått
Danish: Samtidig administration anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering anbefales ikke.
Danish: Patienterne skal i givet fald overvåges for systemiske kortikosteroidbivirkninger.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør pasienten overvåkes for systemiske effekter av kortikosteroider.
Danish: • orale eller implanterede hormonale præventionsmidler, der anvendes til at forebygge graviditet
Norwegian Bokmål: • oral eller implantert hormonprevensjon som brukes til å forhindre graviditet
Danish: Tybost anvendes hos voksne i alderen 18 år og derover, der er smittet med hiv, som er den virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Norwegian Bokmål: Tybost brukes hos voksne 18 år eller eldre som er infisert med hiv, viruset som forårsaker ervervet immunsviktsyndrom (AIDS).
Danish: DOAK = direkte oral antikoagulant 1 Studiet blev udført med tenofovirdisoproxilfumarat
Norwegian Bokmål: DOAK = direkte oral antikoagulant 1 Studien ble utført med tenofovirdisoproksilfumarat
Danish: Der blev ikke observeret nogen teratogene virkninger i udviklingstoksicitetsstudier med rotter og kaniner.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble observert i studier av utviklingstoksisitet på rotter og kaniner.
Danish: Mængden af disse lægemidler i Deres blod kan falde under graviditet, hvilket kan forhindre dem i at virke korrekt.
Norwegian Bokmål: Mengden av disse legemidlene i blodet ditt kan bli redusert under graviditet, noe som kan medføre at de ikke fungerer ordentlig.
Danish: 150 mg én gang dagligt
Norwegian Bokmål: 150 mg én gang per dag
Danish: Virkning på lægemiddelkoncentrationer Gennemsnitlig ændring i AUC, Cmax, Cmin
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin
Danish: Cobicistats sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kobicistat hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Danish: Opbevar altid nok Tybost, så du ikke løber tør.
Norwegian Bokmål: Ha alltid nok Tybost slik at du ikke går tom.
Danish: • søvnforstyrrelse
Norwegian Bokmål: • søvnforstyrrelser