FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le seguenti sostanze possono ridurre il fabbisogno insulinico Medicinali antidiabetici orali, agonisti del recettore del GLP-1, inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), beta-bloccanti, inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), salicilati, steroidi anabolizzanti e sulfonammidi.
Croatian: beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.
Italian: Prevenzione di associazioni accidentali
Croatian: Izbjegavanje slučajne zamjene
Italian: temporaneo o duraturo, e può anche causare la morte.
Croatian: To može biti kratkotrajno ili dugotrajno.
Italian: • Estragga l'ago e la penna dalla cute tenendoli in posizione verticale.
Croatian: • Izvucite iglu i brizgalicu ravno iz kože.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Ryzodeg 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Italian: volte al giorno)1 Già trattati con insulina
Croatian: (d.d.)1 Koriste inzulin
Italian: 1 Preparazione della penna • Controlli il nome e il dosaggio sull'etichetta della penna per essere sicuro che la penna contenga Ryzodeg 100 unità/mL.
Croatian: • Provjerite naziv i jačinu na naljepnici Vaše brizgalice kako biste bili sigurni da sadrži Ryzodeg 100 jedinica/ml.
Italian: Durante la gravidanza è necessario controllare accuratamente il diabete ed è particolarmente importante per la salute del bambino prevenire il livello di zucchero nel sangue troppo basso (ipoglicemia).
Croatian: Izbjegavanje preniske razine šećera u krvi (hipoglikemije) posebno je važno za zdravlje Vašeg djeteta.
Italian: • I principi attivi sono insulina degludec e insulina aspart.
Croatian: • Djelatne tvari su degludek inzulin i aspart inzulin.
Italian: Tabella 2 Risultati di due sperimentazioni di 26 settimane nel diabete mellito di tipo 2 con Ryzodeg somministrato due volte al giorno
Croatian: Tablica 2 Rezultati dvaju ispitivanja u trajanju od 26 tjedana kod šećerne bolesti tipa 2 uz primjenu lijeka Ryzodeg dvaput dnevno
Italian: • beta-bloccanti, per la pressione sanguigna alta. Potrebbero rendere difficile riconoscere i segni premonitori di un livello di zucchero nel sangue troppo basso (vedere paragrafo 4 per ‘Segni premonitori di un livello di zucchero nel sangue troppo basso').
Croatian: Oni mogu otežati prepoznavanje upozoravajućih znakova preniske razine šećera u krvi (vidjeti dio 4. ‘Upozoravajući znakovi preniske razine šećera u krvi').
Italian: Dica a tutte le persone con cui trascorre del tempo che è diabetico e quali potrebbero essere le conseguenze, compreso il rischio di svenimento a causa di un livello di zucchero nel sangue troppo basso.
Croatian: Recite im što se može dogoditi zbog preniske razine šećera u krvi, uključujući rizik od nesvjestice.
Italian: Ryzodeg si usa per trattare il diabete mellito negli adulti, adolescenti e bambini dall'età di 2 anni.
Croatian: Ryzodeg se koristi za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece od navršene 2 godine života.
Italian: Se suddivide la dose in modo errato, inietterà una dose troppa bassa o troppo alta di insulina, ciò può portare ad un livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.
Croatian: Ako pogrešno podijelite dozu, injicirat ćete premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Italian: Getti via l'ago con cura dopo ogni uso.
Croatian: Nakon svake primjene iglu zbrinite na siguran način.
Italian: IGlar (1 volta la giorno)2
Croatian: IGlar (j.d.)2
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona ogni 1.000) Questo medicinale può causare reazioni allergiche quali orticaria, gonfiore della lingua e delle labbra, diarrea, nausea, stanchezza e prurito.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati alergijske reakcije poput koprivnjače, oticanja jezika i usana, proljeva, mučnine, umora i svrbeža.
Italian: Rapporto: 0,68 [0,52; 0,89]*
Croatian: Omjer: 0,68 [0,52; 0,89]
Italian: Ipersensibilità Orticaria
Croatian: Preosjetljivost Urtikarija
Italian: • contraccettivi orali, pillole per il controllo delle nascite
Croatian: • oralne kontraceptive (tablete za sprječavanje začeća) • hormone štitnjače, za probleme sa štitnjačom
Italian: Tenere il cappuccio sulla penna per proteggere dalla luce.
Croatian: Držati zatvarač na brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
Italian: Come per tutte le altre insuline basali o medicinali insulinici con una componente basale, l'effetto prolungato di Ryzodeg può ritardare il recupero dall'ipoglicemia.
Croatian: Kao i kod drugih bazalnih inzulinskih pripravaka ili inzulinskih pripravaka s bazalnim sastojkom,
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona ogni 10) Reazioni localizzate: possono verificarsi reazioni localizzate nel punto in cui si pratica l'iniezione.
Croatian: Lokalne reakcije: Na mjestu injiciranja mogu se javiti lokalne reakcije.
Italian: Incremento della glicemia (plasma) prandiale 90 minuti dopo il pasto (mmol/L)
Croatian: Razlika: 0,33 [-0,11; 0,77] Povećanje prandijalne glukoze u krvi (plazmi) 90 minuta nakon doziranja uz obrok (mmol/l)
Italian: Se assume alcool, il fabbisogno di insulina può cambiare poiché il livello di zucchero nel sangue può aumentare o diminuire.
Croatian: Ako pijete alkohol, Vaša potreba za inzulinom može se promijeniti.
Italian: Si rivolga al medico se:
Croatian: Provjerite s liječnikom,
Italian: • Prema e tenga premuto il pulsante di somministrazione fino a quando il contatore della dose non si riposiziona sullo 0.
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Italian: Si assicuri sempre che una goccia compaia sulla punta dell'ago prima dell'iniezione.
Croatian: Prije injiciranja uvijek provjerite da se kapljica pojavila na vrhu igle.
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia 3 mL di soluzione in una cartuccia (vetro tipo 1) con uno stantuffo (alobutile) e uno strato laminato in gomma (alobutile/poli-isoprene) in una confezione.
Croatian: 3 ml otopine u ulošku (staklo tipa 1) s klipom (halobutil) i pokrovom od laminirane gume (halobutil/poliizopren), u kutiji.
Italian: 70% insulina degludec/ 30% insulina aspart
Croatian: 70% degludek inzulin / 30% aspart inzulin
Italian: Ciò significa che ha una lunga durata d'azione.
Croatian: To znači da dulje djeluje.
Italian: Gli studi sui bambini si sono protratti per 16 settimane.
Croatian: Ispitivanja provedena na djeci trajala su 16 tjedana.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR per Ryzodeg consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ryzodeg nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Tutti gli studi sugli adulti sono durati sei mesi, a eccezione di uno che è stato protratto per un anno.
Croatian: Sva su ispitivanja provedena na odraslima trajala šest mjeseci, a jedno je produljeno na jednu godinu.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ryzodeg?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ryzodeg?
Italian: Il 21 gennaio 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ryzodeg, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Ryzodeg u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 21. siječnja 2013.
Italian: Ryzodeg può essere somministrato per iniezione una o due volte al giorno, ai pasti.
Croatian: Ryzodeg se ubrizgava jedanput ili dvaput dnevno uz obrok.
Italian: Altre informazioni su Ryzodeg
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ryzodeg
Italian: È disponibile come soluzione iniettabile in cartuccia (100 unità/ml) e in penna pre-riempita (100 unità/ml).
Croatian: Dostupan je kao otopina za injekciju u ulošku (100 jedinica/ml) i za injekciju u napunjenoj brizgalici (100 jedinica/ml).
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi e le complicanze del diabete.
Croatian: Kontrolirajući razinu glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije šećerne bolesti.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ryzodeg sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ryzodeg nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: Per che cosa si usa Ryzodeg?
Croatian: Za što se Ryzodeg koristi?
Italian: La HbA1c offre un'indicazione sul grado di controllo del glucosio nel sangue.
Croatian: HbA1c pokazuje koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ryzodeg sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Ryzodeg nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Italian: Insulina degludec e insulina aspart sono leggermente diverse rispetto all'insulina umana.
Croatian: Degludek inzulin i aspart inzulin malo su drugačiji od humanog inzulina.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ryzodeg.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Ryzodeg.
Italian: Il comitato ha concluso che, in generale, Ryzodeg è sicuro e che i suoi effetti indesiderati sono paragonabili a quelli di altri analoghi dell'insulina.
Croatian: Odbor je zaključio da je lijek Ryzodeg općenito siguran i da su njegove nuspojave usporedive s nuspojavama ostalih inzulinskih analoga.
Italian: Tutti gli studi misuravano la concentrazione ematica dell'emoglobina glicosilata (HbA1c), che è la percentuale di emoglobina nel sangue che si lega al glucosio.
Croatian: Sva su ispitivanja mjerila razinu tvari u krvi zvanu glikolizirani hemoglobin (HbA1c) koji predstavlja postotak hemoglobina u krvi na kojeg je vezana glukoza.
Italian: La riduzione dei livelli di HbA1c (in punti percentuali) è stata di 0,7 nei pazienti con diabete di tipo 1, e di 1,7 nel corso delle sperimentazioni nei pazienti con diabete di tipo 2.
Croatian: 2. Smanjenje razina HbA1c (u postocima) iznosilo je 0,7 u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1 i između 1 i 1,7 u ispitivanjima provedenima na bolesnicima sa šećernom bolesti tipa 2.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ryzodeg.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Ryzodeg.
Italian: Nello studio sui bambini, l'uso combinato di Ryzodeg e dell'insulina aspart ha dimostrato un'efficacia almeno pari alla combinazione di insulina detemir e insulina aspart, con una riduzione media dei livelli di HbA1c rispettivamente di 0,27 e 0,23 punti percentuali.
Croatian: U ispitivanjima provedenima na djeci kombinirana primjena lijeka Ryzodeg i aspart inzulina bila je barem podjednako djelotvorna kao primjena detemir inzulina i aspart inzulina, uz prosječna smanjenja HbA1c od 0,27 i 0,23 posto.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ryzodeg, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ryzodeg pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: A ogni iniezione è opportuno variare il sito di iniezione per ridurre il rischio di sviluppo di noduli adiposi sottocutanei, che possono interferire con il quantitativo di Ryzodeg assorbito nel sangue.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja mora biti drugačije kod primjene svake injekcije kako bi se smanjio rizik od nastanka potkožnog masnog tkiva koje može utjecati na količinu lijeka Ryzodeg koja se apsorbira u krv.
Italian: I principi attivi di Ryzodeg, insulina degludec e insulina aspart, vengono prodotti con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": vengono cioè ottenuti da un lievito che è stato dotato di un gene (DNA) che lo rende in grado di produrle.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Ryzodeg, degludek inzulin i aspart inzulin, proizvode se metodom poznatom kao tehnologija „rekombinantne DNK": stvara se putem bakterije koja je primila gen (DNK) što joj omogućuje stvaranje navedenih djelatnih tvari.
Italian: L'insulina aspart, invece, è assorbita più rapidamente dell'insulina umana nell'organismo e, pertanto, comincia ad agire poco dopo essere stata somministrata e ha una breve durata d'azione.
Croatian: Pritom tijelo brže apsorbira aspart inzulin u odnosu na humani inzulin i stoga počinje djelovati čim ga se ubrizga i ima kratko djelovanje.
Italian: Il diabete mellito è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare i livelli di glucosio nel sangue o non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Croatian: Šećerna bolest je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontroliralo razinu šećera u krvi ili kada tijelo nije u stanju učinkovito koristiti inzulin.
Italian: Ryzodeg è stato somministrato una volta al giorno ai pasti con insulina aspart somministrata durante altri pasti e questo trattamento è stato confrontato con un trattamento con insulina detemir somministrata una o due volte al giorno in associazione a insulina aspart somministrata a tutti i pasti.
Croatian: Ryzodeg je primjenjivan jednom dnevno uz obrok, a aspart inzulin uz ostale obroke, i to je liječenje uspoređeno s liječenjem koje se sastoji od primjene detemir inzulina jednom ili dvaput dnevno zajedno s aspart inzulinom primjenjivanim uz sve obroke.
Italian: Ryzodeg viene usato per il trattamento del diabete in adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore ai due anni.
Croatian: Ryzodeg se koristi za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece od navršene 2. godine života.
Italian: Negli studi sul diabete di tipo 2 Ryzodeg è stato somministrato da solo o in combinazione con altri medicinali antidiabetici.
Croatian: U ispitivanjima šećerne bolesti tipa 2 lijek Ryzodeg primjenjivan je ili samostalno ili u kombinaciji s ostalim lijekovima za liječenje šećerne bolesti.
Italian: Ryzodeg insulina degludec /insulina aspart
Croatian: Ryzodeg degludek inzulin/aspart inzulin
Italian: Quali benefici ha mostrato Ryzodeg nel corso degli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ryzodeg dokazane u ispitivanjima?
Italian: Negli studi effettuati sugli adulti si è osservato inoltre che Ryzodeg riduce il rischio di ipoglicemia nelle ore notturne nei pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2.
Croatian: Također je zabilježeno da u ispitivanjima provedenima na odraslima lijek Ryzodeg smanjuje rizik od noćne hipoglikemije u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1 i 2.
Italian: Come si usa Ryzodeg?
Croatian: Kako se Ryzodeg koristi?
Italian: La dose corretta deve essere determinata in base alle necessità individuali dei pazienti.
Croatian: Doza lijeka Ryzodeg određuje se pojedinačno za svakog bolesnika.
Italian: Il CHMP ha deciso che Ryzodeg è efficace nel controllare i livelli di glucosio nel sangue in adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai due anni affetti da diabete.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je lijek Ryzodeg djelotvoran u kontroli razina glukoze u krvi u odraslih, adolescenata i djece od navršene 2. godine života sa šećernom bolešću.
Italian: Che cos'è Ryzodeg?
Croatian: Što je Ryzodeg?
Italian: La somministrazione di Ryzodeg con il pasto principale permette all'insulina a lunga durata d'azione di controllare il livello di zucchero nel sangue fino alla dose successiva e all'insulina a breve durata d'azione di facilitare il trattamento dello zucchero in eccesso del pasto.
Croatian: Ubrizgavanje lijeka Ryzodeg uz glavni obrok osigurava dugodjelujući inzulin koji kontrolira šećer u krvi do primjene sljedeće doze, a kratkodjelujući inzulin pomaže regulirati višak šećera iz obroka.
Italian: Gli studi sugli adulti hanno mostrato che Ryzodeg è efficace almeno quanto le insuline a lunga durata d'azione e l'insulina bifasica nel controllare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2.
Croatian: Ispitivanja provedena na odraslima pokazala su da je lijek Ryzodeg bio barem podjednako djelotvoran kao dugodjelujući inzulini i bifazični inzulin za kontrolu razina glukoze u krvi u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1 i tipa
Italian: La differenza consiste nel fatto che l'insulina degludec viene assorbita più lentamente dall'organismo.
Croatian: Razlikuju se u tome što tijelo sporije apsorbira degludek inzulin.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Ryzodeg è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava tijekom liječenja lijekom Ryzodeg je hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Italian: Ryzodeg è stato inoltre esaminato in uno studio principale a cui hanno partecipato 362 bambini e ragazzi di età compresa tra 1 e 17 anni con diabete di tipo 1.
Croatian: Ryzodeg je ispitivan i u glavnom ispitivanju na 362 djece dobi između 1 i 17 godina života sa šećernom bolesti tipa
Italian: L'insulina di sostituzione possiede gli stessi meccanismi d'azione dell'insulina naturale e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule attraverso il sangue.
Croatian: Zamjenski inzulin djeluje na isti način kao prirodni inzulin i pomaže glukozi u krvi da uđe u stanice.
Italian: Ryzodeg è un medicinale contenente i principi attivi insulina degludec e insulina aspart.
Croatian: Ryzodeg je lijek koji sadrži djelatne tvari degludek inzulin i aspart inzulin.
Italian: Qual è il rischio associato a Ryzodeg?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ryzodeg?
Italian: Ryzodeg è un sostitutivo dell'insulina normalmente prodotta dall'organismo.
Croatian: Ryzodeg je zamjenski inzulin koji se koristi umjesto inzulina koji tijelo prirodno proizvodi.
Italian: Perché è stato approvato Ryzodeg?
Croatian: Zašto je lijek Ryzodeg odobren?
Italian: Nel diabete di tipo 1, Ryzodeg è usato in combinazione a un'insulina ad azione rapida, che è somministrata per iniezione durante altri pasti.
Croatian: Kod šećerne bolesti tipa 1 Ryzodeg se koristi uz brzodjelujući inzulin koji se ubrizgava uz ostale obroke.
Italian: Ryzodeg non è indicato per i bambini sotto i due anni di età in quanto le loro necessità in termini di dosi possono essere variabili e non sono in grado di esprimere verbalmente i sintomi dell'ipoglicemia.
Croatian: Budući da zahtjevi koji se odnose na doziranje u male djece nisu stabilni i budući da ona ne mogu izraziti simptome hipoglikemije, lijek Ryzodeg nije primjeren za djecu ispod navršene 2. godine života.
Italian: Negli studi sul diabete di tipo 1 ai pazienti è stata somministrata anche insulina ad azione rapida agli altri pasti.
Croatian: U ispitivanjima šećerne bolesti tipa 1 bolesnici su također dobili injekcije brzodjelujućeg inzulina uz ostale obroke.
Italian: Ryzodeg è stato esaminato in uno studio principale, a cui hanno partecipato 548 adulti affetti da diabete di tipo 1, e in quattro studi principali, a cui hanno partecipato 1 866 adulti con diabete di tipo 2.
Croatian: Ryzodeg je ispitivan u okviru glavnog ispitivanja na 584 odrasle osobe sa šećernom bolesti tipa 1 i četiri glavna ispitivanja na 1.866 odraslih osoba sa šećernom bolesti tipa 2. Lijek Ryzodeg primijenjen uz obroke uspoređen je u ispitivanjima s glargin inzulinom ili detemir inzulinom (dugodjelujućim inzulinima), ili sa bifazičnim inzulinom (inzulinski pripravak koji sadrži mješavinu inzulina srednjeg i brzog djelovanja).
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei.
Croatian: Ovaj je lijek propisan Vama.
Italian: Sabervel non deve essere dato a bambini al di sotto dei 18 anni di età.
Croatian: Sabervel se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni) poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state ancora completamente stabilite.
Croatian: Ovaj lijek ne smiju uzimati djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina), jer sigurnost i djelotvornost još nisu u potpunosti utvrđene.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima Autorizzazione : 13 Aprile 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. travnja, 2012.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI
Croatian: Dodatne informacije
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Italian: 4.6 Fertlità, gravidanza e allattamento
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Italian: Lattosio: questo medicinale contiene lattosio.
Croatian: Laktoza: ovaj lijek sadrži laktozu.
Italian: CHE COS'È SABERVEL E A CHE COSA SERVE
Croatian: ŠTO JE SABERVEL I ZA ŠTO SE KORISTI
Italian: Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP) Non pertinente.
Croatian: Plan upravljanja rizicima (RMP)
Italian: Come tutti i medicinali, Sabervel può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, Sabervel može uzrokovati nuspojave, iako ih neće svi dobiti.
Italian: Uso nei bambini
Croatian: Primjena kod djece
Italian: Irbesartan non ha influenzato sopravvivenza, sviluppo, o riproduzione della prole.
Croatian: Irbesartan nije imao učinka na preživljenje, razvoj, ili reprodukcijsku sposobnost potomstva.
Italian: • medicinali risparmiatori di potassio (come alcuni diuretici)
Croatian: • lijekove koji čuvaju kalij (kao što su neki diuretici)
Italian: Pazienti anziani: sebbene negli anziani di età superiore ai 75 anni debba essere presa in considerazione la possibilità di iniziare la terapia con 75 mg, generalmente non è necessario l'aggiustamento della dose.
Croatian: Stariji: iako za bolesnike starije od 75 godina treba razmotriti započinjanje terapije dozom od 75 mg, prilagodba doze obično nije potrebna.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza presentato nel modulo 1.8.1 dell'autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav prikazan u Modulu 1.8.1. nositelja odobrenja, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Italian: • medicinali contenenti litio
Croatian: • lijekove koji sadrže litij
Italian: Produttore :
Croatian: Proizvođači:
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Italian: Dopo somministrazione orale, irbesartan è ben assorbito: studi di biodisponibilità assoluta hanno dato valori di circa 60-80%.
Croatian: Nakon peroralne primjene irbesartan se dobro apsorbirao: ispitivanja apsolutne bioraspoloživosti pokazala su vrijednosti oko 60-80%.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Sabervel Sabervel contiene lattosio.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima Sabervela Sabervel sadrži laktozu.