FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur ces 692 patients, 613 (300 atazanavir/cobicistat et 313 atazanavir/ritonavir) et 496 (250 atazanavir/cobicistat et 246 atazanavir/ritonavir) ont reçus respectivement au moins 48 et 144 semaines de traitement.
Maltese: Minn dawn is-692 pazjent, 613 (300 atazanavir/cobicistat u 313 atazanavir/ritonavir) u 496 (250 atazanavir/cobicistat u 246 atazanavir/ritonavir) irċivew mill-inqas 48 u 144 ġimgħa ta' kura, rispettivament.
French: Dioxyde de silice Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Cellulose microcristalline
Maltese: Silicon dioxide Croscarmellose sodium Magnesium stearate Microcrystalline cellulose
French: Buprénorphine/Naloxone Buprénorphine :
Maltese: Buprenorphine/Naloxone Buprenorphine:
French: La substance active est le cobicistat.
Maltese: Is-sustanza attiva hi cobicistat.
French: • éfavirenz
Maltese: • efavirenz
French: • protéines dans les urines (protéinurie)
Maltese: • proteina fl-awrina (proteinurja)
French: Tableau 4 : Paramètres pharmacocinétiques [moyenne ± écart type (%CV)] de l'atazanavir dans la sous-étude pharmacocinétique de l'étude de phase 3 GS-US-216-0114
Maltese: Tabella 4: Parametri farmakokinetiċi [medja ± SD (%CV)] ta' atazanavir fis-sottostudju farmakokinetiku tal-Istudju ta' fażi 3 GS-US-216-0114
French: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg 1x/jour (n = 31)
Maltese: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg darba kuljum (n = 31)
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments, Code ATC : V03AX03
Maltese: Il-prodotti terapewtiċi l-oħrajn kollha, Kodiċi ATC: V03AX03
French: ASC : ↑ 525 % Cmax : ↑ 384 % Cmin : ↑ 394 %
Maltese: AUC: ↑ 525% Cmax: ↑ 384% Cmin: ↑ 394%
French: Atazanavir 300 mg une fois par jour Darunavir 800 mg une fois par jour
Maltese: Atazanavir 300 mg darba kuljum Darunavir 800 mg darba kuljum
French: EU/1/13/872/001 30 comprimés pelliculés EU/1/13/872/002 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Maltese: EU/1/13/872/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
French: ASC : ↑ 23 % Cmax : ↑ 55 %
Maltese: AUC: ↑ 23% Cmax: ↑ 55%
French: • clarithromycine et rifabutine, médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes dont la tuberculose
Maltese: • clarithromycin u rifabutin, mediċini li jintużaw għal trattament ta' infezzjonijiet batteriċi li jinkludu t-tuberkulosi
French: Cmin : NC Éthinylestradiol :
Maltese: Ethinyloestradiol:
French: Chaque comprimé contient 59 microgrammes de laque d'aluminium jaune orangé S (E110).
Maltese: Kull pillola fiha 59 mikrogramma ta' sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
French: Contrairement au ritonavir, le cobicistat n'est pas un inducteur du CYP1A2, du CYP2B6, du CYP2C8, du CYP2C9, du CYP2C19 ou de l'UGT1A1.
Maltese: Bil-kontra ta' ritonavir, cobicistat mhuwiex induttur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew UGT1A1.
French: Dose de l'inhibiteur de protéase du VIH-1
Maltese: Doża tal-inibitur tal-protease ta' HIV-1
French: • dasatinib, nilotinib, vinblastine et vincristine, médicaments utilisés dans le traitement du cancer
Maltese: • dasatinib, nilotinib, vinblastine u vincristine, mediċini li jintużaw għal trattament tal-kanċer
French: ASC : ↑ 43 % Cmax : ↑ 40 % Cmin : ↑ 51 %
Maltese: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
French: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg 1x/jour (n = 31)
Maltese: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg darba kuljum (n = 31)
French: Dans l'étude GS-US-216-0114, l'hyperbilirubinémie (taux supérieur à la normale, > 1 x LSN) a été fréquente : 97,7 % dans le groupe atazanavir boosté par le cobicistat plus l'association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil et 97,4 % dans le groupe atazanavir boosté par ritonavir plus l'association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil durant les 144 semaines de traitement.
Maltese: Fl-Istudju GS-US-216-0114, iperbilirubinimja (> 1 x ULN) kienet komuni: 97.7% fil-grupp ta' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' atazanavir imsaħħaħ minn cobicistat u emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate u 97.4% fil-grupp ta' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' atazanavir imsaħħaħ minn ritonavir u emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate sal-144 ġimgħa ta' kura.
French: Tybost contient une substance active appelée cobicistat.
Maltese: Tybost fih is-sustanza attiva cobicistat.
French: insomnies, rêves anormaux
Maltese: insonnja, ħolm anormali
French: • Tybost doit être pris avec de l'atazanavir (300 mg) ou du darunavir (800 mg).
Maltese: • Tybost irid jittieħed ma' atazanavir (300 mg) jew darunavir (800 mg).
French: • trazodone, médicament utilisé pour traiter la dépression
Maltese: • trazodone, mediċina li tintuża għal trattament tad-dipressjoni
French: Succès virologique
Maltese: Suċċess viroloġiku
French: Aucune inhibition du CYP1A2, du CYP2B6, du CYP2C8, du CYP2C9 ou du CYP2C19 par le cobicistat n'est attendue.
Maltese: Cobicistat mhux mistenni li jinibixxi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 jew CYP2C19.
French: Tybost est utilisé chez l'adulte âgé de 18 ans et plus infecté par le VIH, qui est le virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Maltese: Tybost jintuża f'adulti minn età ta' 18-il sena u aktar li huma infettati bl-HIV, il-virus li jikkawża ssindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
French: 150 mg une fois par jour
Maltese: 150 mg darba kuljum
French: • metformine, médicament utilisé dans le traitement du diabète de type 2
Maltese: • metformin, mediċina li tintuża għal trattament ta' dijabete ta' tip 2
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Tybost
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Tybost
French: • corticostéroïdes, y compris la bétaméthasone, le budésonide, la fluticasone, la mométasone,
Maltese: • kortikosterojdi inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
French: Tybost contient un colorant azoïque, le jaune orangé S (E110), qui peut provoquer des réactions allergiques.
Maltese: Tybost fih is-sustanza koloranti azo sunset yellow FCF (E110), li tista' tikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
French: Dans le groupe ritonavir, des données génotypiques étaient disponibles pour l'ensemble des 19 échecs virologiques.
Maltese: Fil-grupp ta' ritonavir, dejta ġenotipika kienet disponibbli għad-19-il falliment viroloġiku kollha.
French: Rosuvastatine : ASC : ↑ 93 % Cmax : ↑ 277 % Cmin : NC
Maltese: AUC: ↑ 93% Cmax: ↑ 277% Cmin: NC
French: ANTIARYTHMIQUES Disopyramide Flécaïnide
Maltese: MEDIĊINI ANTIARRITMIĊI Disopyramide
French: Cependant, un pourcentage plus élevé de sujets du groupe sous traitement boosté par le cobicistat a présenté des augmentations de la bilirubine totale supérieures à 2 fois la normale (> 2 x LSN) par rapport au groupe sous traitement boosté par ritonavir (88,0 % contre 80,9 %).
Maltese: Madankollu, perċentwali ogħla ta' individwi fil-grupp imsaħħaħ minn cobicistat kellhom żidiet fil-bilirubina totali ta' > 2 x ULN minn dawk fil-grupp imsaħħaħ minn ritonavir (88.0% versus 80.9%).
French: -2,2 % (IC à 95 % = -7,4 %,
Maltese: Differenza fit-trattament -2,2% (95% CI = -7.4%, 3.0%) -2.1% (95% CI = -8.7%, 4.5%) Insuffiċjenza viroloġikac
French: Digoxine (dose unique de 0,5 mg)/Cobicistat (plusieurs doses de 150 mg)
Maltese: Digoxin (0.5 mg doża waħda)/Cobicistat (150 mg dożi multipli)
French: • névirapine
Maltese: • nevirapine
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement pertinente due à l'origine ethnique n'a été identifiée pour le cobicistat.
Maltese: Etniċità L-ebda differenza farmakokinetika klinikament rilevanti minħabba l-etniċità ma ġiet identifikata għal cobicistat.
French: L'effet du cobicistat sur la pharmacocinétique de l'atazanavir a été démontré dans le cadre de la sousétude pharmacocinétique (n = 48) de l'étude de phase 3 GS-US-216-0114, au cours de laquelle des patients infectés par le VIH-1 ont reçu 300 mg d'atazanavir + 150 mg de cobicistat ou 300 mg d'atazanavir + 100 mg de ritonavir, avec dans les deux cas une association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil.
Maltese: L-effett ta' cobicistat fuq il-farmakokinetika ta' atazanavir intwera fis-sottostudju farmakokinetiku (n = 48) tal-Istudju ta' fażi 3 GS-US-216-0114 li fih pazjenti infettati bl-HIV-1 irċievew atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg jew atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, it-tnejn flimkien ma' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate.
French: Autres types de médicaments : • kétoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole et fluconazole, médicaments utilisés dans le traitement des infections fongiques
Maltese: • ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole u fluconazole, mediċini li jintużaw għal trattament ta' infezzjonijiet fungali
French: • autre inhibiteur de protéase
Maltese: • impeditur ieħor tal-protease
French: Rosuvastatine : ASC : ↑ 242 % Cmax : ↑ 958 % Cmin : NC
Maltese: AUC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958% Cmin: NC
French: L'inhibition par le cobicistat du métabolisme médié par le CYP3A augmente l'exposition systémique aux substrats du CYP3A (comme l'atazanavir ou le darunavir) qui disposent d'une biodisponibilité orale limitée et d'une courte demi-vie en raison de leur métabolisme CYP3Adépendant.
Maltese: L-inibizzjoni tal-metaboliżmu medjat minn CYP3A minn cobicistat ittejjeb lesponiment sistemiku ta' substrati ta' CYP3A (bħal atazanavir jew darunavir) li għandhom bijodisponibilità orali limitata u half-life qasira minħabba l-metaboliżmu dipendenti fuq CYP3A.
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100), rares
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), u mhux magħruf (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
French: Norgestimate/ Éthinylestradiol
Maltese: Norgestimate/Ethinyloestra diol
French: Comment conserver Tybost
Maltese: Tiħux Tybost
French: ASCtau (µg•h/mL) Cmax (µg/mL) Ctau (µg/mL) a Plus traitement de fond composé d'une association à dose fixe de 200 mg d'emtricitabine et de 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil
Maltese: AUCtau (µg•h/mL) Cmax (µg/mL) Ctau (µg/mL) a Flimkien ma' kors fl-isfond ta' kombinazzjoni ta' doża fissa emtricitabine 200 mg u tenofovir disoproxil fumarate 300 mg
French: La modification moyenne (± écart type) du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) par la méthode de Cockcroft-Gault après 144 semaines de traitement a été de -15,1 ± 16,5 mL/min dans le groupe atazanavir boosté par le cobicistat plus l'association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil et de -8,0 ± 16,8 mL/min dans le groupe atazanavir boosté par ritonavir plus l'association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil.
Maltese: 1 ± 16.5 mL/min fil-grupp ta' atazanavir imsaħħaħ minn cobicistat u kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate u -8.0 ± 16.8 mL/min fil-grupp ta' atazanavir imsaħħaħ minn ritonavir u kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate.
French: • buspirone, clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, perphénazine, rispéridone,
Maltese: • buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, perphenazine, risperidone, thioridazine, zolpidem, mediċini li jintużaw għat-trattament ta' disturbi tas-sistema nervuża
French: Le cobicistat est un faible inhibiteur du CYP2D6 et il est métabolisé, dans une moindre mesure, par le CYP2D6.
Maltese: Cobicistat hu impeditur dgħajjef ta' CYP2D6 u jiġi metabolizzat, sa ċertu punt, minn CYP2D6.
French: • salmétérol, médicament utilisé pour traiter l'asthme
Maltese: • salmeterol, mediċina li tintużaw għal trattament tal-ażżma
French: La randomisation a été stratifiée en fonction du taux d'ARN du VIH-1 lors de la sélection (≤ 100 000 copies/mL ou > 100 000 copies/mL).
Maltese: L-għażla b'mod każwali ġiet stratifikata permezz ta' skrinjar tal-livell tal-HIV-1 RNA (≤ 100,000 kopja/mL jew > 100,000 kopja/mL).
French: Les paramètres pharmacocinétiques du cobicistat n'ont pas été complètement évalués chez les sujets co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou C.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' cobicistat ma ġietx evalwata b'mod sħiħ f'soġġetti infettati wkoll b'virus talepatite B u/jew Ċ.
French: Une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments métabolisés par le CYP3A (y compris l'atazanavir et le darunavir) est observée lors de la co-administration avec le cobicistat.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali li jiġu metabolizzati minn CYP3A (li jinkludu atazanavir u darunavir) jiġu osservati mal-għoti flimkien ma' cobicistat.
French: Une étude sur la pharmacocinétique du cobicistat a été menée chez des sujets non infectés par le VIH-1 présentant une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine estimée inférieure à 30 mL/min).
Maltese: Studju dwar il-farmakokinetika ta' cobicistat twettaq f'individwi li ma kinux infettati bl-HIV-1 b'indeboliment renali sever (stima ta' tneħħija tal-krejatinina taħt 30 mL/min).
French: Une augmentation du taux d'alanine aminotransférase ou d'aspartate aminotransférase supérieure à 3 fois la normale (> 3 x LSN) a été notée chez 12,8 % des sujets du groupe sous traitement boosté par le cobicistat et 9,0 % des sujets du groupe sous traitement boosté par le ritonavir.
Maltese: Żieda ta' > 3 x ULN f'alanine aminotransferase jew aspartate aminotransferase ġiet osservata fi 12.8% tal-individwi fil-grupp imsaħħaħ minn cobicistat u fi 9.0% fil-grupp imsaħħaħ minn ritonavir.
French: Médiane du taux d'ARN plasmatique du VIH-1 à l'inclusion (intervalle), log10 copies/mL
Maltese: Medjan ta' plażma fil-linja bażi HIV-1 RNA (medda) log10 kopji/mL
French: ANTINÉOPLASIQUES Dasatinib
Maltese: ANTINEOPLASTIĊI
French: Il n'existe pas de données cliniques ou il existe des données cliniques limitées sur l'utilisation de cobicistat chez la femme enceinte.
Maltese: M'hemmx dejta klinika, jew hemm dejta klinika limitata, dwar l-użu ta' cobicistat f'nisa tqal.
French: Paramètres pharmacocinétiques du darunavir
Maltese: Parametri farmakokinetiċi ta' darunavir
French: • amlodipine, digoxine, diltiazem, disopyramide, félodipine, flécaïnide, lidocaïne,
Maltese: • amlodipine, digoxin, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, lidocaine, metoprolol, mexiletine, nicardipine, nifedipine, propafenone, timolol u verapamil, mediċini li jintużaw għat-trattament ta' problemi tal-qalb
French: L'association atazanavir + cobicistat + association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil a été non inférieure à l'association atazanavir + ritonavir + association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil s'agissant de l'obtention d'un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL.
Maltese: Atazanavir + cobicistat + kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate ma kinux inferjuri fil-kisba ta' HIV-1 RNA < 50 kopja/mL meta mqabbla ma' atazanavir + ritonavir kif ukoll kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate.
French: Pourcentage de sujets avec une charge virale > 100 000 copies/mL
Maltese: Perċentwali ta' individwi b'ammont virali ta' > 100,000 kopja/mL
French: Après administration orale de [14C]cobicistat, 86 % de la dose ont été retrouvés dans les fèces et 8,2 %, dans les urines.
Maltese: Wara l-għoti mill-ħalq ta' [14C]cobicistat, 86% u 8.2% tad-doża ġiet irkuprata fl-ippurgar u fl-awrina, rispettivament.
French: Atorvastatine : ASC : ↑ 822 % Cmax : ↑ 1 785 % Cmin : NC
Maltese: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NC
French: CYP3A (notamment bétaméthasone, budésonide, fluticasone, mométasone, prednisone, triamcinolone).
Maltese: Il-kortikosterojdi kollha minbarra prodotti għall-ġilda Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
French: Cmin : ↓ 66 % Rifabutine :
Maltese: Cmin: ↑ 66%
French: Tybost est indiqué comme potentialisateur pharmacocinétique de l'atazanavir 300 mg une fois par jour ou du darunavir 800 mg une fois par jour dans le cadre d'une association de traitements antirétroviraux chez les adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).
Maltese: Tybost hu indikat bħala enhancer biex itejjeb il-valur farmakokinetiku ta' atazanavir 300 mg darba kuljum jew darunavir 800 mg darba kuljum bħala parti minn terapija ta' kombinazzjoni antiretrovirali fl-adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza uman 1 (HIV-1).
French: myalgies
Maltese: mijalġja
French: Aucune induction du CYP3A4 ou de la P-gp (MDR1) par le cobicistat n'est attendue.
Maltese: Cobicistat mhux mistenni li jinduċi CYP3A4 jew P-gp (MDR1).
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments tels que la dihydroergotamine, l'ergotamine, l'ergométrine, le midazolam par voie orale, le triazolam, l'amiodarone, la quinidine, le pimozide, la lurasidone, l'alfuzosine, la simvastatine, la lovastatine et le sildénafil, dont la clairance est fortement dépendante du CYP3A et pour lesquels des concentrations plasmatiques élevées sont associées à des événements graves et/ou engageant le pronostic vital, est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Maltese: L-għoti ta' cobicistat flimkien ma' prodotti mediċinali bħal dihydroergotamine, ergotamine, ergometrine, midazolam mogħti oralment, triazolam, amiodarone, quinidine, pimozide, lurasidone, alfuzosin, simvastatin, lovastatin, u sildenafil li huma dipendenti ħafna fuq CYP3A għat-tneħħija u li għalihom konċentrazzjonijiet għoljin fil-plażma huma assoċjati ma' avvenimenti serji u/jew ta' periklu għall-ħajja hu kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
French: Parmi ces 21 patients, 3 ont développé la mutation M184V associée à la résistance à l'emtricitabine.
Maltese: Fost il-21 pazjent, 3 żviluppaw is-sostituzzjoni ta' reżistenza M184V assoċjata ma' emtricitabine.
French: Âge médian, années (min-max)
Maltese: Karatteristiċi Demografiċi Medjan ta' età, snin (min-mas)
French: La sécurité et l'efficacité du cobicistat chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 5.1).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' cobicistat fit-tfal minn età ta' żero sa inqas minn 18-il sena ma ġewx determinati (ara sezzjoni 5.1).
French: ASC : ↔ Cmax : ↓ 13 % Cmin : ND
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13% Cmin: MS
French: • sildénafil et vardénafil, quand ces médicaments sont utilisés pour traiter l'impuissance, et tadalafil, un médicament utilisé pour traiter l'impuissance et l'hypertension pulmonaire
Maltese: • sildenafil u vardenafil, mediċini li jintużaw għat-trattament ta' impotenza, u tadalafil, mediċina li tintuża għat-trattament ta' impotenza u pressjoni għolja pulmonari
French: Médiane du taux de cellules CD4+ à l'inclusion (intervalle), cellules/mm3
Maltese: Medjan fil-linja bażi tal-għadd ta' ċelluli CD4+ (medda), ċellula/mm3
French: Le cobicistat est métabolisé par oxydation médiée par le CYP3A (voie majeure) et le CYP2D6 (voie mineure) et ne subit pas de glucuroconjugaison.
Maltese: Cobicistat hu metabolizzat permezz ta' CYP3A (maġġuri) - u ossidazzjoni medjata minn CYP2D6 (minuri) u ma jgħaddix minn glukoronidazzjoni.
French: Le cobicistat n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C).
Maltese: Cobicistat ma ġiex studjat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh Klassi Ċ).
French: Le cobicistat n'a pas d'activité antivirale détectable contre le VIH-1, le VHB ou le VHC et n'a pas d'activité antagoniste sur les effets antiviraux des traitements contre le VIH.
Maltese: Cobicistat m'għandu l-ebda attività antivirali li tista' tiġi osservata kontra l-HIV-1, HBV jew HCV u ma jantagonizzax l-effett antivirali ta' impedituri tal-HIV.
French: Noire ou d'origine africaine Asiatique
Maltese: Suwed jew ta' Nisel Afrikan
French: Date de première autorisation : 19 septembre 2013 Date du dernier renouvellement : 26 juillet 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 Lulju 2018
French: Contient de la laque aluminique jaune orangé S (E110), consulter la notice pour des informations supplémentaires.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih sunset yellow FCF aluminium lake (E110), ara l-fuljett ta' tagħrif għal aktar informazzjoni.
French: La substance active, le cobicistat, est persistante dans l'environnement.
Maltese: Is-sustanza attiva cobicistat hi persistenti fl-ambjent.
French: CD4+ par rapport à l'inclusion (cellules/mm3)b a Plus traitement de fond composé d'une association à dose fixe de 200 mg d'emtricitabine et de 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil b Données manquantes = exclus de l'analyse
Maltese: T CD4+ (ċelluli/mm3)b a Flimkien ma' kors fl-isfond ta' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine 200 mg u tenofovir disoproxil fumarate 300 mg b Neqsin = analiżi eskluża
French: Effets sur la concentration des médicaments Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina Bidla medja f'perċentwali fl-AUC, Cmax, Cmin
French: Tableau 8 : Évolution des taux de CD4+ jusqu'aux semaines 48 et 144 dans l'étude GS-US-216-0114
Maltese: Tabella 8: Bidliet fl-għadd taċ-ċelluli CD4+ sat-48 u l-144 ġimgħa fl-Istudju GS-US-216-0114
French: Une étude sur la pharmacocinétique du cobicistat a été menée chez des sujets non infectés par le VIH-1 présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh B).
Maltese: Studju dwar il-farmakokinetika ta' cobicistat twettaq f'individwi b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh Klassi B) li ma kinux infettati b'HIV-1.
French: • bosentan, médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire
Maltese: • bosentan, mediċina li tintuża għal trattament ta' pressjoni għolja arterjali pulmonari
French: Les patients ont été randomisés selon un rapport de 1 :1 en vue de recevoir soit 300 mg d'atazanavir + 150 mg de cobicistat une fois par jour, soit 300 mg d'atazanavir + 100 mg de ritonavir une fois par jour, chacun administré avec un traitement de fond contenant 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil et 200 mg d'emtricitabine sous la forme d'une association à dose fixe en comprimé.
Maltese: Pazjenti ntgħażlu b'mod każwali fi proporzjon ta' 1:1 biex jirċievu jew atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg darba kuljum jew atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg darba kuljum, kull wieħed mogħti b'kors fiss fl-isfond li kien fih tenofovir disoproxil fumarate 300 mg u emtricitabine 200 mg mogħtija bħala pillola kombinata ta' doża fissa.
French: La co-administration de cobicistat et de carbamazépine est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Maltese: L-għoti flimkien ta' cobicistat ma' carbamazepine hu kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de cobicistat.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 150 mg ta' cobicistat.
French: À la semaine 96, la modification moyenne de la créatinine sérique a été de 0,07 ± 0,15 mg/dL et la modification moyenne du DFGe par la méthode de Cockcroft-Gault a été de -6,2 ± 9,07 mL/min.
Maltese: F'ġimgħa 96 il-bidla medja tal-krejatinina fis-serum kienet ta' 0.07 ± 0.15 mg/dL u l-bidla medja f'eGFR bil-metodu ta' Cockcroft-Gault kienet ta' -6.2 ± 9.07 mL/min.
French: CD4+ ≤ 200 cellules/mm3 a Plus traitement de fond composé d'une association à dose fixe de 200 mg d'emtricitabine et de 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil
Maltese: CD4+ ta' ≤ 200 ċellula/mm3 a Flimkien ma' kors fl-isfond ta' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine 200 mg u tenofovir disoproxil fumarate 300 mg
French: Les conditionnements suivants sont disponibles : boîtes contenant 1 flacon de 30 comprimés pelliculés et boîtes contenant 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakketti li ġejjin huma disponibbli: kartun ta' barra li fihom flixkun wieħed ta' 30 pillola miksija b'rita, u 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita.
French: Dans l'étude GS-US-216-0114, les réductions de la clairance de la créatinine estimée se sont produites précocement au cours du traitement par le cobicistat, après quoi elles se sont stabilisées.
Maltese: Fl-Istudju GS-US-216-0114, tnaqqis fit-tneħħija stmata tal-krejatinina seħħet kmieni fil-kura b'cobicistat, u wara t-tnaqqis stabbilizza ruħu.