FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti l'olio essenziale di valeriana per alleviare lievi sintomi di stress mentale e per favorire il sonno si basano sul loro "uso tradizionale".
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego w redukowaniu łagodnych objawów stresu psychicznego i w ułatwianiu zasypiania opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti l'olio essenziale di valeriana negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti l'olio essenziale di valeriana, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi olejek z korzenia kozłka lekarskiego, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti l'olio essenziale di valeriana.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti l'olio essenziale di valeriana.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti l'olio essenziale di valeriana
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających olejek z korzenia kozłka
Italian: I preparati di olio essenziale di valeriana si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Polish: Przetwory z olejku eterycznego walerianowego mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi preparati di olio essenziale di valeriana possono essere usati per il sollievo dei lievi sintomi di stress mentale e per favorire il sonno.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie olejek z korzenia kozłka lekarskiego może być stosowany w redukowaniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu zasypiania.
Italian: Quali sono le conclusioni dell'HMPC sui suoi usi terapeutici?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych korzenia kozłka
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti l'olio essenziale di valeriana nell'UE?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające olejek z korzenia kozłka lekarskiego w UE?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti l'olio essenziale di valeriana, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti l'olio essenziale di valeriana?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego?
Italian: L'olio essenziale di valeriana è ottenuto dirigendo il vapore attraverso le parti sotterranee della pianta.
Polish: Olejek z korzenia kozłka lekarskiego otrzymuje się przez przepuszczenie pary przez podziemne części rośliny.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti l'olio essenziale di valeriana, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti l'olio essenziale di valeriana?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego?
Italian: contenenti l'olio essenziale di valeriana e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici dell'olio essenziale di valeriana.
Polish: Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań olejku eterycznego walerianowego.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti l'olio essenziale di valeriana devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Polish: Wszelkie wnioski o rejestrację leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego należy składać do krajowych organów odpowiedzialnych za produkty lecznicze.
Italian: Sebbene sia stato osservato un possibile effetto in queste condizioni, sono state individuate numerose carenze.
Polish: Chociaż obserwowano prawdopodobne działanie w tych stanach, stwierdzono kilka niedociągnięć.
Italian: 5 aprile 2016 EMA/543479/2016EMA/543479/2016
Polish: 5 kwietnia 2016 r. EMA/543484/2016
Italian: 1 Estratto essiccato (DER 3-7,4:1), solvente di estrazione: etanolo 40-70% (v/v).
Polish: 1 Wyciąg suchy (DER 3-7.4:1), rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 40-70 % (obj./obj.).
Italian: I medicinali contenenti radice di valeriana devono essere usati soltanto in adulti e in adolescenti di età superiore a 12 anni.
Polish: Leki zawierające korzeń kozłka należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Italian: I risultati hanno dimostrato miglioramenti nel tempo necessario per addormentarsi e nella qualità del sonno.
Polish: Wyniki wykazały skrócenie czasu potrzebnego na zaśnięcie i poprawę jakości snu.
Italian: Ciò significa che dati bibliografici forniscono prove scientifiche della sua efficacia e sicurezza quando è usato per questo scopo in un periodo di almeno 10 anni nell'UE.
Polish: Oznacza to, że istnieją dane z piśmiennictwa zawierające dowody naukowe jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w przypadku stosowania go w ten sposób, obejmujące okres co najmniej 10 lat w UE.
Italian: I pazienti con ferite aperte, problemi cutanei, febbre alta, infezioni gravi e gravi disturbi cardiocircolatori non devono aggiungere medicinali contenenti la radice di valeriana all'acqua del bagno.
Polish: Pacjenci z otwartymi ranami, problemami skórnymi, wysoką gorączką, poważnym zakażeniem, poważnymi zaburzeniami pracy serca i krążenia nie powinni zażywać kąpieli z użyciem leków zawierających korzeń kozłka.
Italian: Radice di valeriana è la denominazione comune per le parti sotterranee della pianta Valeriana officinalis L.
Polish: Korzeń kozłka to nazwa zwyczajowa podziemnych części rośliny Valeriana officinalis L.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti la radice di valeriana
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających korzeń kozłka
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha anche considerato studi clinici che coinvolgevano pazienti con lievi sintomi di stress mentale e insonnia (difficoltà a prendere sonno).
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę badania kliniczne obejmujące pacjentów z łagodnymi objawami stresu psychicznego i bezsenności (problemy z zasypianiem).
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti la radice di valeriana negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających korzeń kozłka w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti la radice di valeriana, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających korzeń kozłka, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Gli estratti vengono preparati attraverso una tecnica per estrarre composti immergendo i materiali vegetali in un solvente (per esempio, etanolo, metanolo o acqua), per dissolvere composti e formare un estratto liquido.
Polish: Wyciągi przygotowuje się z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu, metanolu lub wodzie), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Italian: Se i sintomi persistono durante il trattamento per lo stress mentale e per favorire il sonno, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Polish: W przypadku utrzymywania się objawów w trakcie leczenia stresu psychicznego oraz dla ułatwienia zasypiania należy skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti la radice di valeriana, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi korzeń kozłka, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: I preparati di radice di valeriana si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Polish: Przetwory z korzenia kozłka mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo i preparati di radice di valeriana che sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) o la polverizzazione delle parti sotterranee della pianta, attraverso la spremitura del succo della radice fresca, e come estratti essiccati o liquidi.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów z korzenia kozłka, które są uzyskiwane przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych kawałków) lub proszkowanie podziemnych części rośliny, przez wyciskanie soku ze świeżego korzenia oraz mających postać suchych lub płynnych wyciągów.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici della radice di valeriana.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań korzenia kozłka.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti la radice di valeriana.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających korzeń kozłka.
Italian: Come agisce la radice di valeriana in qualità di medicinale?
Polish: Jak działa korzeń kozłka jako lek?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti la radice di valeriana.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających korzeń kozłka.
Italian: Gli altri preparati vegetali di radice di valeriana sono disponibili in forma solida o liquida da assumere per bocca.
Polish: Inne przetwory ziołowe z korzenia kozłka są dostępne w postaci stałej lub płynnej do przyjmowania doustnie.
Italian: DER o rapporto droga/estratto è il rapporto tra la quantità di sostanza vegetale utilizzata e la quantità di estratto ottenuta.
Polish: Wskaźnik DER (drug extract ratio) oznacza wskaźnik ilości substancji roślinnej do ilości otrzymanego przetworu roślinnego.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti la radice di valeriana nell'UE?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające korzeń kozłka w UE?
Italian: Il meccanismo di azione dei medicinali contenenti la radice di valeriana non è del tutto noto; tuttavia, sulla base di sperimentazioni si ritiene che essi possano influire sul rilassamento e sulla sonnolenza.
Polish: Sposób, w jaki działa korzeń kozłka, nie jest w pełni poznany, ale na podstawie niektórych doświadczeń uważa się, że rolę może odgrywać oddziaływanie na mózg powodujące odprężenie i senność.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di radice di valeriana triturata sono di norma disponibili in forma di tisana da bere o come additivo per bagno.
Polish: Leki roślinne zawierające rozdrobniony korzeń kozłka są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia lub jako dodatek do kąpieli.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti la radice di valeriana e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających korzeń kozłka oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Italian: Quali sono le conclusioni dell'HMPC sui suoi usi terapeutici?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych korzenia kozłka?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso degli altri medicinali contenenti la radice di valeriana per alleviare lievi sintomi di stress mentale e per favorire il sonno si basano sul loro "uso tradizionale".
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania innych leków zawierających korzeń kozłka w redukowaniu łagodnych objawów stresu psychicznego i w ułatwianiu zasypiania opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Italian: Pertanto le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti la radice di valeriana sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.
Polish: dotyczące tych zastosowań leków zawierających korzeń kozłka opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti la radice di valeriana?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających korzeń kozłka?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti la radice di valeriana, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających korzeń kozłka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Che cos'è la radice di valeriana?
Polish: Co to jest korzeń kozłka?
Italian: L'HMPC ha ritenuto che studi clinici con estratti essiccati preparati con etanolo supportano il suo utilizzo per il trattamento delle lievi tensioni nervose e per i disturbi del sonno.
Polish: HMPC uznał, że badania kliniczne dotyczące suchych wyciągów etanolowych uzasadniają ich stosowanie w redukowaniu łagodnych objawów napięcia nerwowego i w zaburzeniach snu.
Italian: L'HMPC ha concluso che questo specifico preparato di radice di valeriana ottenuto come estratto essiccato preparato con etanolo1 può essere usato per il trattamento delle lievi tensioni nervose e per i disturbi del sonno.
Polish: HMPC ustalił, że określony przetwór z korzenia kozłka, otrzymywany w postaci suchego wyciągu etanolowego1, może być stosowany w redukowaniu łagodnych stanów napięcia nerwowego i zaburzeń snu.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti radice di valeriana?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających korzeń kozłka?
Italian: Quando viene usato per il trattamento delle lievi tensioni nervose e per i disturbi del sonno, consultare un medico se i sintomi persistono o peggiorano dopo due settimane di uso continuato del medicinale.
Polish: W przypadku utrzymywania się objawów lub ich pogorszenia po 2 tygodniach ciągłego stosowania leku w celu redukowania łagodnych stanów napięcia nerwowego i zaburzeń snu należy skonsultować się z lekarzem.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti la radice di valeriana, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających korzeń kozłka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, gli altri preparati di radice di valeriana sopra descritti possono essere usati per alleviare lievi sintomi di stress mentale e per favorire il sonno.
Polish: HMPC ustalił także, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie inne wyżej opisane przetwory z korzenia kozłka mogą być stosowane w redukowaniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu zasypiania.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questo specifico preparato di radice di valeriana ottenuto come estratto essiccato preparato con etanolo per il trattamento delle lievi tensioni nervose e dei disturbi del sonno si basano sul suo "impiego ben-noto".
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania określonego przetworu z korzenia kozłka, otrzymywanego w postaci suchego wyciągu etanolowego, w redukowaniu łagodnych stanów napięcia nerwowego i zaburzeń snu oparte są na jego „ugruntowanym zastosowaniu medycznym".
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti la radice di valeriana devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Polish: Wszelkie wnioski o rejestrację leków zawierających korzeń kozłka należy składać do krajowych organów odpowiedzialnych za produkty lecznicze.
Italian: 2 Sicurezza
Polish: 2 Bezpieczeństwo
Italian: Le formulazioni a rilascio prolungato possono essere somministrate una o due volte al giorno.
Polish: Postacie o przedłużonym uwalnianiu mogą być podawane raz lub dwa razy dziennie.
Italian: allegato I).
Polish: Aneks I).
Italian: Sull'ampio studio Bowden sono state eseguite analisi a posteriori.
Polish: Przeprowadzono analizy post-hoc dużego badania Bowdena.
Italian: Si attenga alle istruzioni del medico perché, in caso contrario, non trarrà un pieno beneficio dal medicinale.
Polish: Należy postępować zgodnie z instrukcjami lekarza, albowiem w przeciwnym wypadku nie będzie można w pełni korzystać z leku.
Italian: Inoltre esiste un considerevole rischio dovuto alla ristretta finestra terapeutica della sostanza.
Polish: Ponadto istnieje znacznego stopnia ryzyko związane z wąskim oknem terapeutycznym tej substancji.
Italian: 1.2 Prevenzione delle recidive degli episodi di alterazione dell'umore
Polish: 1.2 Zapobieganie nawrotom zaburzeń nastroju
Italian: Questi studi hanno incluso quasi 2 500 pazienti, dei quali 1 400 trattati con valproato.
Polish: Do badań tych włączono prawie 2 500 pacjentów, z których ponad 1 400 otrzymywało walproinian.
Italian: 2.2 Programma di gestione dei rischi
Polish: 2.2 Plan zarządzania ryzykiem
Italian: Tendenza al suicidio
Polish: Problem dotyczący samobójstw
Italian: Le compresse a rilascio prolungato devono essere assunte preferibilmente 1 ora prima dei pasti (la mattina a stomaco vuoto).
Polish: Zaleca się przyjmowanie tabletek o przedłużonym uwalnianiu 1 godzinę przed posiłkiem (rano „na pusty żołądek").
Italian: Le Autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare l'adempimento, da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, delle seguenti condizioni:
Polish: Właściwe organy krajowe, których pracę koordynuje referencyjne państwo członkowskie, dopilnują, by podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu spełniły wymienione poniżej warunki:
Italian: L'acido valproico passa nel latte materno.
Polish: Kwas walpronowy przenika do mleka matki.
Italian: Programma di gestione dei rischi
Polish: Plan zarządzania ryzykiem
Italian: Metodo e durata della somministrazione:
Polish: Sposób podawania i czas trwania leczenia:
Italian: La dose giornaliera verrà stabilita in base all'età e al peso corporeo.
Polish: Dzienną dawkę ustala się w zależności od wieku i masy ciała.
Italian: 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Polish: 4.6 Ciąża i laktacja
Italian: Nella maggior parte degli Stati membri dell'Unione europea, valproato è anche approvato (come acido valproico, valproato di sodio, valproato semisodico) per il trattamento di pazienti affetti da disturbo bipolare (approvato in 25 Paesi europei, indicato come farmaco di prima linea in 21 Paesi).
Polish: W większości państw członkowskich UE walproinian jest także zatwierdzony (jako kwas walproinowy, walproinian sodu, walproinian semisodu) w leczeniu pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową (zatwierdzony w 25 krajach europejskich, w 21 jako lek pierwszego rzutu).
Italian: La terapia antiepilettica è sempre una terapia a lungo termine.
Polish: Leczenie lekiem przeciwpadaczkowym jest zawsze długotrwałe.
Italian: 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Italian: Nei bambini e negli adolescenti:
Polish: U dzieci i młodzieży:
Italian: I due studi sulla prevenzione delle recidive hanno durata sufficiente e presentano un trattamento di confronto attivo come richiesto dalle linee guida europee.
Polish: Dwa badania dotyczące oceny zapobiegania nawrotom miały odpowiedni czas trwania i zastosowano w nich aktywny komparator zgodnie z zaleceniami wytycznych europejskich.
Italian: Pertanto i pazienti devono essere monitorati per possibili segni di ideazione e comportamento suicidario, prendendo in considerazione un trattamento appropriato.
Polish: Z tego względu należy monitorować pacjentów pod kątem oznak myśli i zachowań samobójczych, a także rozważyć odpowiednie leczenie.
Italian: Si tratta dunque di una delle più grandi quantità di dati raccolti nell'ambito di studi clinici in merito alla farmacoterapia del disturbo bipolare.
Polish: Tym samym jest to jeden z największych zbiorów danych z badań klinicznych dotyczących farmakoterapii choroby afektywnej dwubiegunowej.