FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Urina este calea secundară de eliminare.
Norwegian Bokmål: Urin er den andre eliminasjonsveien.
Czech: 4.6 Reacții adverse (frecvență și gravitate)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Czech: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant
Czech: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Czech: În absenta studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Czech: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/192/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/15/192/001-004
Czech: Excipienții listați în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (EU) No 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri sau sunt considerate că nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în acest produs medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Czech: 4.8 Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Czech: 4.3 Contraindicații
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Czech: Cabergolina este rapid metabolizată în principal în ficat și este eliminată cu un timp de înjumătățire de aproximativ 20 ore.
Norwegian Bokmål: Kabergolin metaboliseres raskt, hovedsakelig i leveren, og elimineres med en gjennomsnittlig halveringstid på omtrent 20 timer.
Czech: ALTE INFORMAŢII
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Czech: Grăsime Ficat Rinichi Mușchi Lapte
Norwegian Bokmål: Lever Nyrer Muskler Melk
Czech: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Czech: (Nu există date referitoare la evoluția sarcinii la om consecutiv injectării de cabergolină, dar studiile pe animale de laborator au arătat risc de mortalitate embrionară după expuneri orale repetate.)
Norwegian Bokmål: (Det foreligger ikke data om svangerskapsutfall hos kvinner etter injeksjon av kabergolin, men studier av laboratoriedyr har vist risiko for embryodød etter gjentatt oral eksponering for kabergolin.)
Czech: Precauții speciale pentru utilizare la animale
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Czech: Supradozarea are ca rezultat în unele cazuri scăderi ușoare și trecătoare ale apetitului.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller førte overdoser til mild og forbigående redusert appetitt.
Czech: Cabergolina este un derivat sintetic de ergot care este un puternic agonist dopaminergic pentru receptorii D2.
Norwegian Bokmål: Kabergolin er et syntetisk ergotderivat, som er en potent dopaminreseptor-agonist til D2 -reseptorer.
Czech: ANEXA II
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Czech: Grup farmacoterapeutic: alte produse ginecologice, inhibitori de prolactină, cabergolină Cod veterinar ATC : QG02CB03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre gynekologiske midler, prolaktinhemmere, kabergolin ATC vet-kode: QG02CB03
Czech: Citiți prospectul înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Czech: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate despre acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului: (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Ceva Santé Animale,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Ceva Santé Animale
Czech: Produsul trebuie administrat în decurs de 4 ore de la ultimul muls.
Norwegian Bokmål: Produktet skal administreres innen 4 timer etter siste melking.
Czech: La doze de 9 ori mai mari decât doza recomandată, poate fi observată o scădere a activității ruminale.
Norwegian Bokmål: Ved 9 ganger anbefalt dose kan en reduksjon i drøvtyggingsaktivitet observeres.
Czech: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu
Czech: Frecvența reacțiilor adverse este definită folosind următoarea convenție: - foarte frecvente ( mai mult de 1 din 10 animale prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - frecvente (mai mult de 1 animal dar mai puțin de 10 animale din 100) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1,000) - rar (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10,000) - foarte rar (mai puțin de 1 animal din 10,000, inclusiv rapoartele izolate).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 dyr) - mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Czech: 4.7 Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Czech: Administrarea produsului medicinal veterinar trebuie făcută cu grijă pentru a evita auto-injectarea.
Norwegian Bokmål: Administrer veterinærpreparatet med forsiktighet for å unngå egeninjeksjon.
Czech: Administrarea de doze de trei sau cinci ori mai mari decât doza recomandată timp de trei zile consecutiv (corespunzând cu de 9 respectiv 15 ori mai mult decât doza recomandată) are ca rezultat în unele cazuri tulburări digestive tranzitorii și digestive, cum ar fi diareea.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av tre eller fem ganger anbefalt dose i 3 påfølgende dager (dvs. tilsvarende henholdsvis 9 til 15 ganger anbefalt dose) førte i noen tilfeller til forbigående og reversible fordøyelsesproblemer som diaré.
Czech: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Czech: Clasificarea terapeutică
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifisering
Czech: Trei administrări consecutive de 1, 3 și 5 ori mai mari decât doza recomandată, pot duce la creșteri tranzitorii și reversibile ale nivelelor glucozei plasmatice.
Norwegian Bokmål: Tre påfølgende administreringer av 1, 3 eller 5 ganger anbefalt dose kan føre til en forbigående og reversibel lett økning i glukosenivåer i plasma.
Czech: Numai pentru forma de 25 ml, 50 ml și 5 x5 ml: După desigilare, a se folosi în maxim 28 zile.
Norwegian Bokmål: Kun til 25 ml, 50 ml og 5x5ml: Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
Czech: Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Czech: Ca urmare, durerile la nivelul ugerului și disconfortul sunt reduse la una, respectiv două zile după înțărcare.
Norwegian Bokmål: Deretter reduseres smerter i juret og ubehag etter henholdsvis én og to dager etter avsining.
Czech: Franța.
Norwegian Bokmål: FRANKRIKE
Czech: Reacții ușoare la locul injectării (umflături) au fost observate în mod frecvent și pot persista până la 7 zile.
Norwegian Bokmål: Mindre reaksjoner på injeksjonsstedet (hovedsakelig hevelser) er ofte observert etter injisering av produktet og kan vedvare i minst 7 dager.
Czech: Acest lucru a fost observat consecutiv administrării de doze de 1,5-2 ori mai mari decât doza recomandată și a fost mai pronunțat la doze mai mari.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert etter 1,5-2 ganger anbefalt dose og var mer uttalt ved høyere doser.
Czech: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.
Czech: Substanța activă din Velactis este cabergolina, o substanță permisă și descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (EU) No 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Velactis er kabergolin, tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Czech: Administrare intramusculară.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Czech: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢEI DE COMERCIALIZARE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Czech: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Czech: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Czech: Acest lucru ar putea teoretic să scadă metabolizarea cabergolinei și să prelungească persistență ei în plasma vacilor tratate concomitent cu Velactis și astfel de produse.
Norwegian Bokmål: Dette kan i teorien redusere metaboliseringen av kabergolin og forlenge halveringstiden i plasma hos kyr som får samtidig behandling med Velactis og lignende produkter.
Czech: Flacoane din sticlă maro cu dop de cauciuc bromobutilic și capac de aluminiu cu sigiliu de plastic în cutie de carton.
Norwegian Bokmål: Brune hetteglass av glass med bromobutylpropp og forseglet med aluminium/plast flipplokk.
Czech: În consecință, administrarea de cabergolină, induce o scădere a producției de lapte conducând la o reducere a turgescenței ugerului și a presiunii intramamare.
Norwegian Bokmål: Administrering av kabergolin induserer derfor en reduksjon i melkeproduksjonen som igjen fører til redusert melkespreng og intramammært trykk.
Czech: Din această cauză, vacile tratate cu Velactis nu trebuie să aibă acces la ape deschise și nu trebuie să contamineze cursurile de apă cu fecale cel puțin 5 zile după administrare.
Norwegian Bokmål: Av den grunn skal ikke kyr som behandles med Velactis ha tilgang til åpent vann, og skal ikke forurense vannløp med avføring før etter minst 5 dager etter administrering.
Czech: Vacile ar trebui să fie diagnosticate ca fiind libere de mastite subclinice, utilizând criterii potrivite ca examenul bacteriologic al laptelui, numărarea celulelor somatice sau alte teste recunoscute.
Norwegian Bokmål: Det skal verifiseres at kyrne ikke har subklinisk mastitt ved hjelp av adekvate kriterier som for eksempel bakterieundersøkelse av melk, somatisk celletall eller andre anerkjente tester.
Czech: Studiile pe animale de laborator au arătat risc de mortalitate embrionară după expuneri orale repetate.
Norwegian Bokmål: Studier av laboratoriedyr har vist risiko for embryodød etter gjentatt oral eksponering for kabergolin.
Czech: Cabergolina acționează asupra receptorilor de dopamină ai celulelor producătoare de prolactină din glanda pituitară inhibând producția de prolactină, ceea ce conduce la inhibarea proceselor dependente de secreția de prolactină.
Norwegian Bokmål: Det virker på dopaminreseptorene i prolaktinproduserende celler i hypofysen og undertrykker prolaktinproduksjonen, samt fører til hemming av prosesser som er avhengig av prolaktinsekresjon.
Czech: Medicamentele nu trebuie eliminate cu apele uzate sau gunoiul menajer.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall.
Czech: Diferența între grupuri a fost de 8.7% (95% interval de încredere 4.9-12.6%).
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom gruppene var 8,7 % (95 % konfidensintervall 4,9-12,6 %).
Czech: Pentru vacile considerate libere de mastite subclinice la înțărcare și la care utilizarea antibioticelor nu este justificată sau permisă, Velactis poate fi folosit ca tratament de înțărcare.
Norwegian Bokmål: Hos kyr som antas å ikke ha subklinisk mastitt ved avsining, og der bruk av antibiotika ikke er tilrådelig/tillatt, kan Velactis benyttes som behandling til sinkyr.
Czech: Dimensiunea ambalajului:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Czech: Femeile însărcinate sau care încearcă să rămână gravide trebuie să evite contactul cu produsul și trebuie ferite de o auto-injectare accidentală.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende kvinner og kvinner som forsøker å bli gravide bør unngå kontakt med preparatet og bør forhindres fra muligheten for utilsiktet egeninjeksjon.
Czech: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Czech: Dimetil sulfoxid Trigliceride cu lanț mediu
Norwegian Bokmål: Dimetylsulfoksid Triglyserider av middels kjedelengde
Czech: - 4 zile (8 mulsori) după fătare când durata repausului mamar este mai mică de 32 zile.
Norwegian Bokmål: - 4 dager (8 melkinger) etter kalving når sinperioden varer i mindre enn 32 dager
Czech: Eficacitatea Velactis în reducerea riscului de noi infecții intramamare în timpul repausului mamar când se administrează concomitent cu tratament antimicrobian la vacile cu infecții intramamare, nu a fost investigat comparativ cu tratamentul antimicrobian de sine stătător.
Norwegian Bokmål: Effekten av Velactis når det gjelder å redusere risikoen for nye intramammære infeksjoner i sinperioden når det administreres samtidig med antimikrobiell behandling hos kyr med intramammære infeksjoner er ikke undersøkt sammenlignet med antimikrobiell behandling alene.
Czech: Datorita efectului farmacologic ( inhibarea lactatiei) femeile care alapteaza ar trebui sa evite contactul cu acest produs.
Norwegian Bokmål: På grunn av den farmakologiske effekten (hemming av melkeproduksjon) bør kvinner som ammer unngå kontakt med produktet.
Czech: Velactis trebuie utilizat în cadrul programului complex de control al mastitelor și calității laptelui sub supravegherea medicului veterinar, ceea ce poate implica necesitatea tratamentului intramamar.
Norwegian Bokmål: Velactis skal brukes under oppsyn av veterinær som en del av et omfattende program for mastitt- og melkekvalitetskontroll, som kan inkludere behov for intramammær behandling.
Czech: După administrarea intramusculară la bovine, absorbția sistemică a cabergolinei este rapidă și importantă (biodisponibilitate peste 90%), cu un vârf de concentrație observat după 3 ore de la administrare și urmat de o distribuție tisulară foarte bună.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær administrering hos storfe skjer det en rask og vesentlig systemisk absorpsjon av kabergolin (biotilgjengelighet over 90 %), med en maksimal konsentrasjon observert rundt 3 timer etter administrering og etterfulgt av høy vevsdistribusjon.
Czech: Doza recomandată este de 5.6 mg cabergolină (însemnând 5 ml de soluție injectabilă) per animal într-o singură injecție în ziua înțărcării după ultimul muls.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 5,6 mg kabergolin (tilsvarende 5 ml injeksjonsvæske) per dyr i én enkelt injeksjon etter siste melking ved avsining.
Czech: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la cabergolină sau la oricare dintre excipienți trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor kabergolin eller noen av hjelpestoffene bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Czech: MENŢIUNEA " A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și la îndemâna copiilor.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
Czech: In vitro, unele antibiotice macrolide, cum ar fi eritromicina, inhibă activitatea enzimelor citocromului P-450 la bovine (subclasa CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Noen typer makrolidantibiotika, som erytromycin, hemmet aktiviteten til cytokrom P450-enzymer (CYP3A4-underklasse) hos kyr in vitro.
Czech: Precauții speciale pentru utilizare la animale Produsul trebuie utilizat doar în fermele de lapte în perioada înțărcării.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr Produktet skal kun benyttes til melkekyr ved avsining.
Czech: Orice produs medicinal neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Czech: ANEXA III ETICHETARE ŞI PROSPECT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Czech: Din această cauză, produsul trebuie administrat numai la vacile de lapte în momentul înțărcării.
Norwegian Bokmål: Derfor skal produktet kun administreres til melkekyr ved avsining.
Czech: 6.3 Perioada de valabilitate
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet
Czech: 6.2 Incompatibilități
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
Czech: Alte precauții
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
Czech: ATENŢIONĂRI SPECIALE
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
Czech: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot
Czech: Utilizați doar ace uscate sterile, evitând introducerea apei sau umidității în timpul administrării.
Norwegian Bokmål: Bruk bare tørr og steril nål, og unngå fukt/vann under bruk.
Czech: În absența unor studii privind evoluția sarcinii la om consecutiv injectării de cabergolină, femeile însărcinate sau care încearcă să rămână gravide trebuie să evite contactul cu produsul.
Norwegian Bokmål: Som følge av manglende data om svangerskapsutfall hos kvinner etter injeksjon av kabergolin, bør gravide kvinner og kvinner som forsøker å bli gravide unngå kontakt med produktet.
Czech: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Czech: 5.1 Proprietăți farmacodinamice
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Czech: 4.4 Atenționări speciale
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler
Czech: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Czech: 5.2 Proprietăți farmacocinetice
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske opplysninger
Czech: 6.5 Natura și compoziția ambalajului primar
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Czech: Pentru utilizare în cadrul managementului fermelor de vaci de lapte, ca un ajutor în instalarea bruscă a repausului mamar prin reducerea cantității de lapte cu scopul de a: - reduce scurgerile de lapte în perioada de repaus mamar; - reduce riscul de infecții noi intramamare în timpul perioadei de repaus mamar; - reduce disconfortul animalelor.
Norwegian Bokmål: Til bruk i et besetningsprogram for melkekyr; som et hjelpemiddel for rask avsining, ved å redusere melkeproduksjonen for å: - redusere melkelekkasjer ved avsining - redusere nye intramammære infeksjoner i sinperioden - redusere ubehag
Czech: În cazul auto-injectării accidentale, cereți sfatul medicului arătând prospectul produsului și eticheta.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Czech: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Czech: A. PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Czech: În același studiu, incidența scurgerilor de lapte a fost semnificativ mai mică în cazul animalelor tratate cu Velactis (2.0%) comparativ cu placebo (10.7%).
Norwegian Bokmål: I den samme studien var forekomsten av melkelekkasje signifikant lavere hos dyr behandlet med Velactis (2,0 %) sammenlignet med dyr som fikk placebo (10,7 %).
Czech: Într-un studiu randomizat și controlat placebo, reducerea disconfortului a fost demonstrată în timpul primei zile de repaus mamar prin creșterea perioadei în care vacile stau culcate cu 143+/- 17 minute în cazul vacilor tratate cu Velactis comparativ cu placebo.
Norwegian Bokmål: I en randomisert og placebo-kontrollert klinisk studie ble det påvist redusert ubehag den første dagen etter avsining, ved at den daglige liggetiden økte med 143 +/- 17 minutter hos dyr behandlet med Velactis sammenlignet med ubehandlede kontrollgrupper.
Czech: Cabergolina nu trebuie să ajungă în apele de suprafață deoarece are efecte nocive asupra organismelor acvatice.
Norwegian Bokmål: Kabergolin må ikke komme i kontakt med overflatevann da det har skadelige effekter på akvatiske arter.
Czech: Diferența în procente a noilor infecții intramamare în timpul repausului mamar între vacile tratate cu Velactis și placebo a fost de 5.5% (95% interval de încredere 0.5-10.4%).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i prosent av nye intramammære infeksjoner i sinperioden mellom dyr behandlet med Velactis og dyr som fikk placebo var 5,5 % (95 % konfidensintervall 0,5-10,4 %).
Czech: Numai pentru uz veterinar.
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Czech: Într-un studiu randomizat și controlat placebo, vacile tratate cu Velactis, au prezentat mai puține semne de durere la nivelul ugerului comparativ cu lotul de control în primele două zile după înțărcare.
Norwegian Bokmål: I en randomisert og placebo-kontrollert klinisk studie viste kyr som ble behandlet med Velactis mindre tegn på jursmerter sammenlignet med kontrollgruppen i de første to dagene etter avsining.
Czech: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență)
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Czech: DATA EXPIRĂRII
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Czech: Trebuie respectate regulile obișnuite de asepsie pentru administrarea preparatelor injectabile.
Norwegian Bokmål: Normale aseptiske prosedyrer for administrasjon av intramuskulær injeksjon bør følges.
Czech: 6.1 Lista excipienților
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Czech: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Trebuie respectate regulile obișnuite de asepsie pentru administrarea preparatelor injectabile.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Normale aseptiske prosedyrer for administrasjon av intramuskulær injeksjon bør følges.
Czech: A nu se folosi după data de expirare înscrisă pe eticheta produsului după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utl.dato.
Czech: Velactis nu trebuie să pătrundă în cursurile de apă deoarece este periculos pentru pești și organisme acvatice.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Velactis, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Czech: ATENȚIONĂRI SPECIALE; DUPĂ CAZ Citiți prospectul înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.