FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando o Trifexis é administrado para substituir um outro medicamento veterinário preventivo de dirofilariose, a primeira aplicação de Trifexis terá de ser efetuada no período de um mês a partir da última dose da medicação anterior.
Greek: Όταν το Trifexis χρησιμοποιείται για την αντικατάσταση ενός άλλου προληπτικού προϊόντος κατά της διροφιλαρίωσης, η πρώτη δόση του Trifexis πρέπει να δίνεται εντός ενός μήνα από την τελευταία δόση του προηγούμενου φαρμάκου.
Portuguese: Se ocorrer vómito no período de uma hora após a administração e o comprimido for visível, administrar novamente uma dose completa.
Greek: Αν παρουσιαστεί έμετος μέσα σε μια ώρα από τη χορήγηση και το δισκίο είναι ορατό, χορηγήστε άλλη μια ολόκληρη δόση.
Portuguese: Recomenda-se que observe o cão tratado quanto a possíveis reações adversas até 24 horas após a administração do medicamento veterinário (ver seção 6).
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση του σκύλου υπό θεραπεία μέχρι και 24 ώρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. κεφάλαιο 6).
Portuguese: O efeito preventivo contra reinfestações por pulga é resultado da atividade adulticida e da redução na produção de ovos e persiste durante um período de até 4 semanas após uma única administração do
Greek: Η αποτρεπτική επίδραση κατά των υποτροπιαζουσών παρασιτώσεων από ψύλλους είναι αποτέλεσμα της θανατηφόρου δράσης κατά των ενηλίκων μορφών και της μείωσης της παραγωγής των αβγών τους και διαρκεί έως και 4 εβδομάδες μετά από μία εφάπαξ χορήγηση αυτού του προϊόντος.
Portuguese: É activa contra ácaros, fases larvares e adultas de nematodes, bem como larvas de Dirofilaria immitis.
Greek: Είναι δραστική κατά των ακάρεων, των σταδίων προνυμφών και ενηλίκων νηματωδών καθώς και των προνυμφών του Dirofilaria immitis.
Portuguese: O Spinosad começa a matar as pulgas 30 minutos após a sua administração; 100% das pulgas estão mortas/a morrer nas 4 horas após o tratamento.
Greek: Το 100% των ψύλλων είναι νεκροί/πεθαίνουν εντός 4 ωρών μετά τη θεραπεία.
Portuguese: Antes da primeira administração do medicamento veterinário, os cães em áreas endémicas de dirofilariose ou que tenham visitado áreas endémicas de dirofilariose terão de ser testados quanto à presença de uma infeção existente de dirofilariose.
Greek: Πριν από την πρώτη χορήγηση αυτού του προϊόντος, οι σκύλοι σε περιοχές ενδημικές στη διροφιλάρια ή που έχουν επισκεφθεί ενδημικές περιοχές πρέπει να εξετάζονται για πιθανή ύπαρξη μόλυνσης από διροφιλάρια.
Portuguese: O Trifexis pode ser administrado como parte da prevenção sazonal de pulgas (substituindo o tratamento com um medicamento monovalente para pulgas) nos cães diagnosticados com infeção concomitante por nematodes gastrointestinais.
Greek: Το Trifexis μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της εποχιακής πρόληψης κατά των ψύλλων (που αντικαθιστά τη θεραπεία με ένα μονοσθενές προϊόν κατά των ψύλλων) σε σκύλους με διάγνωση ταυτόχρονης γαστρεντερικής λοίμωξης νηματωδών.
Portuguese: Após o tratamento da infeção por nematodes, a continuação da prevenção de pulgas deve prosseguir com um medicamento monovalente.
Greek: Μετά τη θεραπεία της λοίμωξης νηματωδών, η περαιτέρω πρόληψη κατά των ψύλλων μπορεί να συνεχίζεται με μονοσθενές προϊόν.
Portuguese: Estudos laboratoriais sobre o efeito de spinosad e milbemicina oxima em ratos e coelhos não produziram nem qualquer evidência de efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos nem qualquer efeito na capacidade reprodutora dos machos e das fêmeas.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σχετικά με την επίδραση του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης σε αρουραίους και κουνέλια ούτε παρήγαγαν οποιεσδήποτε ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα, ούτε καμία επίδραση στην αναπαραγωγική ικανότητα σε αρσενικά και θηλυκά ζώα.
Portuguese: A milbemicina oxima, como avermectinas e outras milbemicinas, aumenta a permeabilidade do nemátodo e da membrana do insecto a iões de cloro através de canais de iões de glutamato (relacionados com receptores GABA vertebrados e de glicina).
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνης, όπως οι αβερμεκτίνες και άλλες μιλβεμυκίνες, αυξάνει τη διαπερατότητα της μεμβράνης των νηματωδών και εντόμων σε ιόντα χλωρίου μέσω ιόντων χλωρίου γλουταμικών διαύλων (που σχετίζονται με σπονδυλωτά GABA και υποδοχείς γλυκίνης).
Portuguese: Recomenda-se que observe o cão tratado quanto a possíveis reações adversas até 24 horas após a administração do medicamento veterinário (ver seção 4.6).
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση του σκύλου υπό θεραπεία μέχρι και 24 ώρες μετά τη χορήγηση του προϊόντος για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. κεφάλαιο 4.6).
Portuguese: A administração oral repetida mensalmente de spinosad e milbemicina oxima ao longo de seis meses revelou evidência da acumulação de spinosad e de milbemicina oxima em cães juvenis.
Greek: Μηνιαία επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης για πάνω από έξι μήνες αποκάλυψε στοιχεία της συσσώρευσης του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης σε νεαρούς σκύλους.
Portuguese: Isto leva à hiperpolarização da membrana neuromuscular e à paralisia flácida e à morte do parasita.
Greek: Αυτό οδηγεί σε υπερπόλωση της νευομυϊκής μεμβράνης και χαλαρή παράλυση και το θάνατο του παρασίτου.
Portuguese: A Milbemicina oxima é isolada a partir da fermentação de Streptomyceshygroscopicus var. aureolacrimosus.
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνης απομονώνεται από τη ζύμωση των Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Portuguese: Em cães adultos, após a administração oral repetida de spinosad e milbemicina oxima durante seis meses consecutivos, foram observados aumentos na semivida de eliminação terminal até ao mês 3.
Greek: Σε ενήλικες σκύλους, μετά την επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης για έξι συνεχόμενους μήνες, παρατηρήθηκαν αυξήσεις στο χρόνο ημίσειας ζωής εξάλειψης έως τον μήνα 3.
Portuguese: Em ratos aos quais foi administrada milbemicina A4 5-oxima, os principais metabolitos identificados na urina e nas fezes foram mono-, di- e tri-hidrodinâmica A4 5oximas.
Greek: Σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε μιλβεμυκίνη Α4 5-οξίμη, οι κύριοι μεταβολίτες που ανιχνεύονται στα ούρα και τα κόπρανα ήταν μονο, δι-και τριυδροξυ μιλβεμυκίνη Α4 5-οξίμη.
Portuguese: Em estudos realizados apenas com spinosad, os metabolitos biliar, fecal e urinário primários, quer no rato quer no cão, foram identificados como espinosinasdesmetiladas, conjugados de glutationa dos compostos parentais e espinosinas A e D N-desmetiladas.
Greek: Σε μελέτες που διενεργήθηκαν με spinosad μόνο, οι κύριοι μεταβολίτες της χολής, των κοπράνων και των ούρων σε αρουραίους και σκύλους προσδιορίστηκαν ως απομεθυλιωμένες σπινοσίνες, προϊόντα σύζευξης γλουταθειόνης των μητρικών ενώσεων και Ν-απομεθυλιωμένες σπινοσίνες Α και D.
Portuguese: A atividade de milbemicina oxima está relacionada com a sua actuação na neurotransmissão dos invertebrados.
Greek: Η δραστικότητα της οξίμης της μιλβεμυκίνης σχετίζεται με την δράση της στη νευροδιαβίβαση των ασπόνδυλων.
Portuguese: O tratamento de prevenção da dirofilariose deve ser continuado mensalmente, com a última administração efetuada um mês após o cão sair dessa região, mas não pode ser administrado durante mais de 6 meses consecutivos em qualquer ano, usando Trifexis.
Greek: Η προληπτική θεραπεία κατά της διροφιλαρίωσης πρέπει να συνεχίζεται σε μηνιαία βάση με την τελευταία χορήγηση ένα μήνα αφού ο σκύλος έχει απομακρυνθεί από την περιοχή, ωστόσο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το Trifexis για περισσότερο από 6 συνεχόμενους μήνες σε ένα χρόνο.
Portuguese: Hipersalivação, tremores musculares, ataxia e convulsões foram pouco frequentes.
Greek: Υπερβολική σιελόρροια, μυϊκός τρόμος, αταξία και επιληπτικές κρίσεις δεν παρατηρήθηκαν συχνά.
Portuguese: A excreção ocorre sobretudo através das fezes, e também da urina, embora em menor extensão.
Greek: Η απέκκριση γίνεται κυρίως μέσω των κοπράνων, καθώς επίσης και σε μικρότερο βαθμό μέσω των ούρων.
Portuguese: A administração oral de comprimidos combinados de spinosad e milbemicina oxima a doses cumulativas médias de até 255 mg de spinosad e de 4,2 mg de milbemicina oxima por kg de peso corporal (até 3,6 vezes a dose máxima recomendada) durante 6 períodos consecutivos de administração em cães jovens foi bem tolerada.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση του συνδυασμού των δισκίων του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης σε μέση μηνιαία αθροιστική δόση έως και 255 mg spinosad και 4,2 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/kg σωματικού βάρους (έως 3,6 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση), για 6 διαδοχικές περιόδους της χορήγησης της δόσης σε νεαρούς σκύλους ήταν καλά ανεκτή.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Eli Lillyand Company Ltd SpekeOperations
Greek: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Portuguese: Nos cães juvenis, a administração oral repetida de spinosad e milbemicina oxima num período de seis meses resultou no aumento das concentrações no plasma de spinosad e milbemicina durante o estudo.
Greek: Σε νεαρούς σκύλους, η επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης για πάνω από έξι μήνες οδήγησε στην αύξηση των ελάχιστων συγκεντρώσεων πλάσματος του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης σε όλη τη διάρκεια της μελέτης.
Portuguese: O Trifexis comprimidos deve ser administrado ao cão com o respectivo alimento, ou imediatamente após a alimentação.
Greek: Τα δισκία του Trifexis πρέπει να χορηγούνται μαζί με την τροφή ή αμέσως μετά.
Portuguese: Para a prevenção da angiostrongilose ao reduzir o nível de infeção com adultos imaturos (L5) de larvas de Angiostrongylus vasorume concomitante tratamento e prevenção de infestação por pulgas, o medicamento veterinário deve ser administrado em intervalos mensais regulares durante a época do ano em que os caracóis/lesmas e pulgas estão presentes.
Greek: Για την πρόληψη της λοίμωξης από σκουλήκια lungworm με μείωση του επιπέδου της λοίμωξης με Angiostrongylus vasorum σε ανώριμα ενήλικα στάδια (L5) και ταυτόχρονη θεραπεία και πρόληψη της λοίμωξης από ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να δίδεται σε τακτικά μηνιαία διαστήματα κατά την εποχή εκείνη του χρόνου που υπάρχουν σαλιγκάρια/γυμνοσάλιαγκες και ψύλλοι.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ
Portuguese: Se a dose não for visível, administre o medicamento quando der novamente comida.
Greek: Εάν παραλειφθεί κάποια δόση, χορηγήστε το προϊόν την επόμενη φορά που θα του προσφέρετε τροφή.
Portuguese: A administração oral de comprimidos combinados de spinosad e milbemicina oxima a doses cumulativas médias até 255 mg de spinosad e 4,2 mg de milbemicina oxima por kg de peso corporal (até 3,6 vezes a dose de tratamento recomendada) durante 6 períodos consecutivos de administração em cães jovens foi bem tolerada.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση του συνδυασμού των δισκίων του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης σε μέσες αθροιστικές δόσεις έως και 255 mg spinosad και 4,2 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/kg σωματικού βάρους (έως 3,6 φορές τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση), μία φορά το μήνα για 6 διαδοχικές περιόδους της δόσης σε νεαρούς σκύλους ήταν καλά ανεκτή.
Portuguese: Não se realizaram estudos em cães doentes ou convalescentes, pelo que o medicamento veterinário só deve ser administrado com base numa avaliação de benefício-risco do médico veterinário responsável pelo tratamento.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε σκύλους άρρωστους ή σε φάση ανάρρωσης, συνεπώς το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
Portuguese: Para a prevenção da dirofilariose e o tratamento e prevenção concomitantes de infestações por pulgas, o medicamento veterinário terá de ser administrado regularmente a intervalos mensais durante o período do ano em que estiverem presentes mosquitos e pulgas.
Greek: Για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης και την ταυτόχρονη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε τακτά μηνιαία διαστήματα κατά τη διάρκεια του έτους όταν υπάρχουν κουνούπια και ψύλλοι.
Portuguese: Relatórios efetuados após a autorização, no seguimento de uma administração concomitante de spinosad com ivermectina, fora dasindicações terapêuticas, indicam que os cães apresentaram tremores/contrações musculares, salivação/sialorreia, convulsões, ataxia, midríase, cegueira e desorientação.
Greek: Εκθέσεις μετά την κυκλοφορία που παρακολουθούσαν την ταυτόχρονη χρήση του spinosad με ιβερμεκτίνη υποδεικνύουν ότι οι σκύλοι έχουν βιώσει τρόμο/σπασμούς, σιελόρροια/έντονη σιελόρροια, επιληπτικές κρίσεις, αταξία, μυδρίαση, τύφλωση και αποπροσανατολισμό.
Portuguese: 4349 e 4 ondulações
Greek: 4349 και 4 κοιλότητες
Portuguese: 4336 e 5 ondulações
Greek: 4336 και 5 κοιλότητες
Portuguese: Uma vez que a segurança do medicamento veterinário não foi determinada em machos reprodutores, este só deve ser administrado tendo em conta a avaliação do benefício-risco efetuada pelo médico veterinário responsável pelo tratamento.
Greek: Δεδομένου ότι η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε αρσενικούς σκύλους που προορίζονται για αναπαραγωγή δεν έχει προσδιοριστεί, πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
Portuguese: 4333 e 2 ondulações
Greek: 4333 και 2 κοιλότητες
Portuguese: EU/2/13/155/001 (1 comprimido, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 comprimidos, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 comprimidos, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 comprimido, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 comprimidos, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 comprimidos, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 comprimido, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 comprimidos, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 comprimidos, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 comprimido, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 comprimidos, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 comprimidos, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 comprimido, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 comprimidos, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 comprimidos, 1620 mg/27,0 mg)
Greek: EU/2/13/155/001 (1 δισκίο, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 δισκία, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 δισκία, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 δισκίο, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 δισκία, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 δισκία, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 δισκίο, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 δισκία, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 δισκία, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 δισκίο, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 δισκία, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 δισκία, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 δισκίο, 1620 mg/27,0 mg)
Portuguese: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicina oxima 7,1 mg
Greek: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 7,1 mg
Portuguese: Milbemicina oxima
Greek: Οξίμη της μιλβεμυκίνης
Portuguese: O spinosad é composto por spinosina A e spinosina D. A atividade insecticida do spinosad é caracterizada por uma excitação nervosa que leva a contrações musculares e tremores, prostração, paralisia e morte rápida da pulga.
Greek: Η εντομοκτόνος δραστηριότητα του spinosad χαρακτηρίζεται από διέγερση των νεύρων που οδηγεί σε συσπάσεις και τρέμουλο των μυών, κατάπτωση, παράλυση και άμεσο θάνατο των ψύλλων.
Portuguese: Por isso, este medicamento veterinário só deve ser administrado durante a gestação e a lactação tendo em conta a avaliação do benefício/risco efetuada pelo médico veterinário.
Greek: Συνεπώς, αυτό το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
Portuguese: Recomenda-se que a prevenção da angiostrongilose seja continuada até pelo menos 1 mês antes da última exposição a caracóis e lesmas, mas não por mais de 6 meses consecutivos de administração de Trifexis num ano.
Greek: Συνιστάται να συνεχιστεί η πρόληψη για σκουλήκια lungworm μέχρι τουλάχιστον ένα μήνα μετά από την τελευταία έκθεση σε σαλιγκάρια και γυμνοσάλιαγκες αλλά όχι για περισσότερους από έξι (6) διαδοχικούς μήνες χρήσης του Trifexis σε οποιαδήποτε χρονιά.
Portuguese: EU/2/13/155/002 (1 x 3 comprimidos, 270 mg / 4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 comprimidos, 270 mg / 4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 comprimido, 425 mg / 7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 comprimidos, 425 mg / 7,1 mg)
Greek: EU/2/13/155/001 (1 δισκίο, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 δισκία, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 δισκία, 270 mg/4,5 mg)
Portuguese: Número e dosagem dos comprimidos a ser administrados:
Greek: Ισχύς και αριθμός των δισκίων προς χορήγηση:
Portuguese: EU/2/13/155/006 (1 x 6 comprimidos, 425 mg / 7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 comprimido, 665 mg / 11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 comprimidos, 665 mg / 11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 comprimidos, 665 mg / 11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 comprimido, 1040 mg / 17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 comprimidos, 1040 mg / 17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 comprimidos, 1040 mg / 17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 comprimido, 1620 mg / 27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 comprimidos, 1620 mg / 27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 comprimidos, 1620 mg / 27,0 mg)
Greek: EU/2/13/155/004 (1 δισκίο, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 δισκία, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 δισκία, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 δισκίο, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 δισκία, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 δισκία, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 δισκίο, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 δισκία, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 δισκία, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 δισκίο, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 δισκία, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 δισκία, 1620 mg/27,0 mg)
Portuguese: spinosad 270 mg/milbemicina oxima 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicina oxima 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicina oxima 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicina oxima 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicina oxima 27 mg
Greek: spinosad 270 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 4,5 mg spinosad 425 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 7,1 mg spinosad 665 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 11,1 mg spinosad 1040 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 17,4 mg spinosad 1620 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 27 mg
Portuguese: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicina oxima 4,5 mg
Greek: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 4,5 mg
Portuguese: 4346 e 3 ondulações
Greek: 4346 και 3 κοιλότητες
Portuguese: A excreção é feita primariamente através da bílis e das fezes e menos pela urina.
Greek: Η απέκκριση γίνεται κυρίως μέσω της χολής και των κοπράνων και, σε μικρότερο βαθμό, μέσω των ούρων.
Portuguese: Para o tratamento e prevenção de infestações por pulga (Ctenocephalidesfelis) em cães, nos casos em que são necessárias, concomitantemente, uma ou mais das indicações seguintes: - prevenção da dirofilariose (L3, L4 de Dirofilaria immitis), - prevenção da angiostrongilose, por redução do nível de infeção com estágios adultos imaturos (L5) de Angiostrongylus vasorum, -tratamento de infeções por nematodes gastrointestinais causadas por ancilostomídeos (L4, adulto imaturo, L5 e adulto de Ancylostoma caninum), ascarídeos (adulto imaturo L5 e adulto deToxocara canise adulto de Toxascaris leonina) e tricurídeos (adulto deTrichuris vulpis).
Greek: - θεραπεία των γαστρεντερικών νηματωδών λοιμώξεων που προκαλούνται από αγκυλόστομα (L4, ανώριμα ενήλικα (L5) και ενήλικα Ancylostoma caninum), νηματώδη (roundworms) (ανώριμα ενήλικα L5, και ενήλικα Toxocara canis και ενήλικα Toxascaris leonina) και whipworm (ενήλικα Trichuris vulpis).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερική χάρτινη συσκευασία
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administrar com alimento.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Portuguese: Comprimidos Trifexis 665 mg/11,1 mg:
Greek: Trifexis 665 mg/11,1 mg, δισκία:
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose
Greek: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Artificial beef flavor
Portuguese: aureolacrimosus.
Greek: Angiostrongylus vasorum,
Portuguese: Comprimidos Trifexis 1620 mg/27 mg:
Greek: Trifexis 1620 mg/27 mg, δισκία:
Portuguese: Em 19/09/2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Trifexis.
Greek: Στις 19/09/2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Trifexis.
Portuguese: As crianças não podem entrar em contacto com o Trifexis.
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το Trifexis.
Portuguese: As mãos devem ser lavadas após a administração do medicamento.
Greek: Συνιστάται το πλύσιμο των χεριών μετά την χορήγηση του φαρμάκου.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Trifexis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Trifexis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Na maioria dos casos, os vómitos são ligeiros, de curta duração e não necessitam de tratamento.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις είναι ήπιας μορφής και σύντομης διάρκειας και δεν απαιτείται η χορήγηση θεραπείας.
Portuguese: Outras informações sobre o Trifexis
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Trifexis:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Trifexis são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Trifexis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: O Trifexis não deve ser administrado durante mais de seis meses consecutivos num ano.
Greek: Το Trifexis δεν πρέπει να χορηγείται για περισσότερους από έξι συνεχόμενους μήνες στην ίδια χρονιά.
Portuguese: O Trifexis contém duas substâncias ativas, o spinosad e a milbemicina oxima.
Greek: Το Trifexis περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη spinosad και τη milbemycin oxime.
Portuguese: É frequente a ocorrência de vómitos nas primeiras 48 horas após o tratamento (observados em até 1 em cada 10 animais).
Greek: Ο έμετος κατά τις πρώτες 48 ώρες μετά τη θεραπεία αποτελεί συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (εμφανίζεται σε 1 στα 10 ζώα).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις
Portuguese: O tratamento com o Trifexis foi comparado com um tratamento simulado que não continha qualquer substância ativa.
Greek: Η θεραπεία με Trifexis συγκρίθηκε με εικονική θεραπεία, η οποία δεν περιείχε καμία δραστική ουσία.
Portuguese: O Trifexis também pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da dermatite alérgica por picada de pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga).
Greek: Το Trifexis μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem letargia (falta de energia), diminuição do apetite, diarreia, prurido (comichão), dermatite (inflamação da pele) e vermelhidão da
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λήθαργος (νωθρότητα), μειωμένη όρεξη, διάρροια, κνησμός (φαγούρα), δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος) και ερυθρότητα
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Trifexis durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Trifexis σύμφωνα με τις μελέτες;