FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der Studie wurde die Weiterbehandlung mit Entacapon mit der Umstellung auf Tasmar verglichen.
Slovenian: V študiji so primerjali nadaljevanje jemanja entakapona s prehodom na zdravilo Tasmar.
German: Tolcapon blockiert das Enzym Catechol-O-methyltransferase (COMT), das am Abbau von Levodopa im Körper beteiligt ist.
Slovenian: Tolkapon zavira encim, imenovan katehol-O-metiltransferaza (COMT), ki sodeluje pri razgradnji levodope v telesu.
German: Dies hilft, die Zeichen und Symptome der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Steifheit und verlangsamte Bewegungen, zu lindern.
Slovenian: To pomaga pri izboljšanju znakov in simptomov Parkinsonove bolezni, kot sta otrplost mišic in upočasnjeno izvajanje gibov.
German: Wenn Tasmar zusätzlich zur bestehenden Behandlung mit Arzneimitteln gegen die Parkinson-Krankheit eingenommen wird, müssen die Patienten darauf hingewiesen werden, dass einige der Nebenwirkungen von Levodopa auftreten können, die jedoch oft durch eine Verringerung der Dosis von Levodopa gemindert werden können.
Slovenian: Ko bolniki dodajajo zdravilo Tasmar svojemu obstoječemu zdravljenju Parkinsonove bolezni, morajo biti opozorjeni, da bodo morda občutili nekatere neželene učinke levodope, ki pa jih je pogosto možno ublažiti z zmanjšanjem njenega odmerka.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Tasmar aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
German: Welches Risiko ist mit Tasmar verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tasmar?
German: Die erste Tagesdosis von Tasmar sollte zusammen mit der ersten täglichen Dosis des Levodopa-Präparats eingenommen und die folgenden Tasmar-Dosen ungefähr sechs und zwölf Stunden später angewendet werden.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mg trikrat na dan. Prvi dnevni odmerek zdravila Tasmar je treba vzeti skupaj s prvim dnevnim odmerkom pripravka z levodopo, nadaljnje odmerke zdravila Tasmar pa je treba dati približno 6 in 12 ur kasneje.
German: • neuroleptischem malignem Syndrom (einer gefährlichen Nervenerkrankung, die durch antipsychotische Arzneimittel verursacht werden kann), Rhabdomyolyse (Abbau von Muskelfasern) oder Hyperthermie (Überwärmung) in der Vorgeschichte,
Slovenian: • ki so imeli kdaj v preteklosti nevroleptični maligni sindrom (nevarne živčne reakcije, ki jih običajno povzročijo antipsihotična zdravila), rabdomiolizo (razgradnjo mišičnega tkiva) ali hipertemijo (vročinsko kap);
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tasmar in Kombination mit Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa bei der Anwendung bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit, die auf Levodopa anspricht, und Fluktuationen in der Beweglichkeit, die auf andere COMT-Inhibitoren nicht ansprechen oder diese nicht vertragen, gegenüber den Risiken überwiegt.
Slovenian: CHMP je sklenil, da so koristi zdravila Tasmar v kombinaciji z levodopo/benserazidom ali levodopo/karbidopo za uporabo pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo, odzivno na levodopo, in motoričnimi nihanji, ki se niso odzvali na druge zaviralce encima COMT ali pa jih ne prenašajo, večje od z njim povezanih tveganj.
German: Welchen Nutzen hat Tasmar in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tasmar izkazalo med študijami?
German: • Phäochromozytom (einem Nebennierentumor),
Slovenian: • s feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze);
German: Tasmar wird zusammen mit anderen Standardbehandlungen für die Parkinson-Krankheit (entweder einer Kombination aus Levodopa und Benserazid oder einer Kombination aus Levodopa und Carbidopa) angewendet, wenn die Patienten gegen Ende des Zeitraums zwischen zwei Dosen ihrer Standardkombination „Fluktuationen" haben.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja skupaj z drugimi standardnimi zdravljenji Parkinsonove bolezni (bodisi s kombinacijo levodope in benserazida bodisi levodope in karbidope) pri bolnikih z „nihanji" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma običajne kombinacije zdravil.
German: In allen Studien wurde Tasmar mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, die zusätzlich zur bestehenden Arzneimitteltherapie des Patienten (Levodopa plus Carbidopa oder Benserazid) angewendet wurden.
Slovenian: V vseh študijah so zdravilo Tasmar primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ju dodajali zdravilom, ki jih je bolnik že jemal (levodopi in bodisi karbidopi ali benserazidu).
German: Der Wirkstoff in Tasmar, Tolcapon, stellt die normalen Konzentrationen von Dopamin in den Teilen des Gehirns wieder her, die Bewegungen und deren Koordination steuern.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tasmar, tolkapon, deluje tako, da ponovno vzpostavi ravni dopamina v delu možganov, ki nadzoruje gibanje in njihovo usklajenost.
German: Die ParkinsonKrankheit ist eine fortschreitende Erkrankung des Gehirns, die Zittern (Tremor), verlangsamte Bewegungen und Muskelsteifigkeit verursacht.
Slovenian: Parkinsonova bolezen je napredujoča okvara možganov, ki povzroča tresenje, upočasnjeno izvajanje gibov in otrplost mišic.
German: Tasmar wird stets zusammen mit Levodopa und Benserazid oder mit Levodopa und Carbidopa angewendet.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se vedno daje z levodopo in benserazidom ali z levodopo in karbidopo.
German: Die Behandlung sollte bei Patienten, die Leberprobleme entwickeln, abgesetzt werden.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo težave z jetri, je treba zdravljenje prekiniti.
German: Fluktuationen treten bei nachlassender Wirkung von Levodopa auf und sind gekennzeichnet durch plötzliche Wechsel zwischen „On"-Phasen, in denen sich der Patient bewegen kann, und „Off"-Phasen, in denen der Patient kaum fähig ist, sich zu bewegen.
Slovenian: Nihanja so povezana z zmanjšanim učinkom levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem, ko se lahko giblje (vključitveno obdobje), in med stanjem, ko se ne more premikati (prekinitveno obdobje).
German: Es wirkt jedoch nur, wenn es zusammen mit Levodopa, einer Kopie des Neurotransmitters Dopamin zum Einnehmen, angewendet wird.
Slovenian: Deluje samo pri uporabi skupaj z levodopo, kopijo živčnega prenašalca dopamina, ki se lahko jemlje peroralno.
German: Diese Patienten erhielten bereits eine Kombination aus Levodopa und Entacapon (ein anderes Arzneimittel, das COMT blockiert).
Slovenian: Ti bolniki so že prejemali kombinacijo levodope in entakapona (drugega zdravila, ki zavira katehol-O-metiltransferazo).
German: Warum wurde Tasmar zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tasmar odobreno?
German: Wie wurde Tasmar untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Tasmar raziskano?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Tasmar berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tasmar, glejte navodilo za uporabo.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Dauer der „Off"- bzw. „On"-Phase.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas, ki ga je bolnik preživel v vključitvenem oziroma prekinitvenem obdobju.
German: Wofür wird Tasmar angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Tasmar uporablja?
German: Was ist Tasmar?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tasmar?
German: Wie wirkt Tasmar?
Slovenian: Kako zdravilo Tasmar deluje?
German: Wie wird Tasmar angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Tasmar uporablja?
German: Diese Effekte waren bei jungen Tieren stärker ausgeprägt.
Slovenian: Te ugotovitve so bile izrazitejše pri mladih živalih.
German: Diese Gebrauchsinformation enthält nicht alle Angaben zu Ihrem Arzneimittel.
Slovenian: To navodilo za uporabo ne vsebuje vseh podatkov o vašem zdravilu.
German: Kinder und Jugendliche Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.
Slovenian: Otroci in najstniki Tega zdravila otroci in najstniki ne smejo jemati.
German: Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen.
Slovenian: Deluje tako, da ubija bakterije, ki v vašem telesu povzročajo okužbe.
German: Fragen Sie immer, wenn Sie sich nicht sicher sind, weshalb Sie eine Dosis des Arzneimittels erhalten.
Slovenian: Vedno vprašajte, če niste prepričani, zakaj prejemate zdravilo.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 99 bis 100 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je 99 % - 100 %.
German: Selten kann es zu einer Tendinitis kommen.
Slovenian: Redko se lahko pojavi tendinitis.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Sie das Arzneimittel nicht wie vorgeschrieben erhalten.
Slovenian: Ni verjetno, da ne bi dobili zdravila tako, kot vam je bilo predpisano.
German: Ungefähr 30 bis 40 % von Levofloxacin sind an Serumproteine gebunden.
Slovenian: Približno 30-40 % levofloksacina je vezanega na serumske beljakovine.
German: Nach der Kommissionsentscheidung wird die zuständige Behörde des Mitgliedsstaates in Verbindung mit dem Referenzmitgliedsstaat die Produktinformation je nach Anforderung aktualisieren.
Slovenian: Po izdaji Odločbe Evropske komisije bo agencija dotične zadevne države članice v povezavi z referenčno državo članico posodobila besedila skladno z zahtevami.
German: Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Slovenian: Neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
German: Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie weder ein Fahrzeug lenken noch Tätigkeiten ausführen, die ein hohes Maß an Aufmerksamkeit benötigen.
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite avtomobila in ne opravljajte del, pri katerih je potrebna previdnost.
German: Die nachfolgenden Angaben basieren auf Daten aus klinischen Studien mit mehr als 8.300 Patienten und auf umfangreicher Erfahrung nach Markteinführung.
Slovenian: Spodaj navedene informacije temeljijo na podatkih kliničnih študij pri več kot 8.300 bolnikih in na obširnih izkušnjah v obdobju trženja.
German: Wenn kein unmittelbarer Verbrauch erfolgt, ist der Anwender für die Aufbewahrungszeit und Aufbewahrungsbedingungen verantwortlich.
Slovenian: Če ni porabljeno takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje hranjenja pred uporabo.
German: Es gibt keine Hinweise, dass diese geschlechtsspezifischen Unterschiede klinisch relevant sind.
Slovenian: Ni dokazov, da so te razlike med spoloma klinično pomembne.
German: In seltenen Fällen kann es infolge eines starken Blutdruckabfalls zum Kreislaufkollaps kommen.
Slovenian: V redkih primerih lahko zaradi hudega padca krvnega tlaka pride do cirkulatornega kolapsa.
German: Sie wird in Glasflaschen geliefert.
Slovenian: Na voljo je v steklenicah.
German: Prävention der Photosensibilisierung
Slovenian: Preprečitev fotosenzibilizacije
German: Tuberkulose-Test
Slovenian: Tuberkulozni test
German: Schützen Sie Ihre Haut vor Sonnenlicht
Slovenian: Zaščita kože pred soncem
German: Geschlechtsunterschiede
Slovenian: Razlike med spoloma
German: 1Die Behandlungsdauer umfasst sowohl die intravenöse als auch die orale Therapie.
Slovenian: 1Trajanje zdravljenja vključuje tako oralno kot intravenozno zdravljenje.
German: Wenn die Behandlung zu früh abgebrochen wird, kann sich Ihr Zustand verschlimmern oder die Bakterien können gegen das Arzneimittel resistent werden.
Slovenian: Če se z jemanjem zdravila prehitro preneha, se lahko vaše zdravstveno stanje poslabša ali postane bakterija odporna na zdravilo.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Wie vom Arzt verordnet anwenden.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Uporabiti v skladu z navodili zdravnika.
German: Diese Nebenwirkungen sind in der Regel leicht oder mittelschwer ausgeprägt und klingen häufig nach kurzer Zeit wieder ab.
Slovenian: Ti učinki so po navadi blagi do zmerni in pogosto po kratkem času izzvenijo.
German: Die Häufigkeiten sind gemäß folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni glede na organske sisteme in razvrščeni po pogostnosti v skladu z MeDRA terminologijo: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1000 do <1/100); redki (≥1/10000 do <1/1000); zelo redki (<10000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Die Elimination erfolgt vorwiegend renal (> 85 % der verabreichten Dosis).
Slovenian: Izloča se predvsem skozi ledvice (> 85 % uporabljenega odmerka).
German: 7-14 Tage
Slovenian: 7-14 dni pielonefritis
German: Aufgrund der Bioäquivalenz der parenteralen und oralen Formen kann die gleiche Dosis verwendet werden.
Slovenian: Ker sta parenteralna in peroralna oblika bioekvivalentni, je mogoče uporabiti isti odmerek.
German: Dies ist möglicherweise auf eine Verringerung der Zahl weißer Blutkörperchen (Agranulozytose) zurückzuführen,
Slovenian: To je lahko posledica znižanja števila belih krvničk (agranulocitoze)
German: • bei Patienten mit Epilepsie,
Slovenian: • bolnikih z epilepsijo,
German: • bei Kindern und Jugendlichen in der Wachstumsphase,
Slovenian: • otrocih in odraščajočih mladostnikih,
German: • der Prostata, bei lange bestehender Infektion,
Slovenian: • prostate, pri dolgotrajni okužbi
German: • erhöhte Empfindlichkeit Ihrer Haut für Sonne und ultraviolettes Licht (UV-Licht)
Slovenian: • Povečana občutljivost kože na sonce in ultravijolično svetlobo (fotosenzitivnost)
German: Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten beachtet werden.
Slovenian: Pri predpisovanju je treba upoštevati uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil.
German: Zu Inkompatibilitäten siehe Abschnitt 6.2 und zur Kompatibilität mit anderen Infusionslösungen siehe Abschnitt 6.6.
Slovenian: Za inkompatibilnosti glejte poglavje 6.2, za kompatibilnost z drugimi infuzijskimi raztopinami glejte poglavje 6.6.
German: Sie betrifft am häufigsten die Achillessehne und kann zu einer Sehnenruptur führen.
Slovenian: Najpogosteje prizadene Ahilovo tetivo in lahko povzroči pretrganje tetive.
German: • Muskelschwäche.
Slovenian: • Šibkost mišic.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder länger als ein paar Tage dauert:
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če kateri od naslednjih neželenih učinkov postane resen ali traja dlje kot le nekaj dni:
German: Tavanic sollte bei den oben genannten Infektionen nur angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als nicht indiziert erachtet werden.
Slovenian: Za zgoraj omenjene okužbe se lahko zdravilo Tavanic uporablja samo, če uporaba protibakterijskih zdravil, ki so običajno priporočena za začetno zdravljenje teh okužb, ni primerna.
German: 1 Nach Hämodialyse oder kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) sind keine zusätzlichen Dosen erforderlich.
Slovenian: 1Po hemodializi ali nepretrgani ambulantni peritonealni dializi (CAPD) niso potrebni dodatni odmerki.
German: Urintests zum Nachweis von Opiaten
Slovenian: Urinski test za opiate
German: • anhaltende Kopfschmerzen mit oder ohne Verschwommensehen (benigne intrakranielle
Slovenian: • Vztrajen glavobol z ali brez zameglitve vida (benigna intrakranialna hipertenzija)
German: • während der Schwangerschaft,
Slovenian: • nosečnicah,
German: Es wird empfohlen, dass sich Patienten während und bis zu 48 Stunden nach der Behandlung nicht unnötig starker Sonnenbestrahlung oder künstlichen UV-Strahlungen (z. B. Höhensonne, Solarium) aussetzen, um eine Photosensibilität zu vermeiden.
Slovenian: Priporočljivo je, da se bolniki med zdravljenjem ali 48 h po zdravljenju po nepotrebnem ne izpostavljajo močni sončni svetlobi ali umetnim virom žarkov UV (npr. UV-svetilke, solariji), da fotosenzibilizacijo tako preprečijo.
German: Die Resistenz von E. coli - der häufigste Erreger von Harnwegsinfektionen - gegen Fluorchinolone ist innerhalb der Europäischen Union unterschiedlich ausgeprägt.
Slovenian: Odpornost E. coli - najpogostejšega povzročitelja okužb urinarnega trakta - proti fluorokinolonom je v Evropski uniji različna.
German: Schmerzen (einschließlich Schmerzen im Rücken, in der Brust und in den Extremitäten)
Slovenian: Bolečine (vključno z bolečinami v hrbtu, v prsih in okončinah)
German: Es ist jedoch bei den in der Studie getesteten Dosen unwahrscheinlich, dass die statistisch signifikanten kinetischen Unterschiede klinisch relevant sind.
Slovenian: Toda pri odmerkih, testiranih v študiji, je zelo malo verjetno, da bi bile statistično značilne razlike v kinetiki tudi klinično pomembne.
German: Arzneimittel, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern
Slovenian: Zdravila, za katera je znano, da podaljšujejo interval QT
German: • Porphyrieanfälle bei Patienten, die bereits an einer Porphyrie leiden (eine sehr seltene
Slovenian: • Napadi porfirije pri osebah, ki že imajo porfirijo (zelo redko presnovno bolezen)
German: Das Risiko einer Tendinitis oder Sehnenruptur ist bei über 60 Jahre alten Patienten, bei Patienten mit Tagesdosen von 1000 mg und bei Behandlung mit Kortikosteroiden erhöht.
Slovenian: Tveganje za tendinitis in pretrganje tetive je večje pri bolnikih starejših od 60 let, pri bolnikih, ki dobivajo dnevni odmerek 1000 mg, in pri bolnikih, ki uporabljajo kortikosteroide.
German: Streptococcus A, B, C, G
Slovenian: Streptococcus A,B,C,G ≤1 mg/l
German: Lungenmilzbrand: die Anwendung bei Menschen beruht auf In-vitro-Empfindlichkeitsdaten für Bacillus anthracis und auf experimentellen Daten bei Tieren zusammen mit begrenzten Daten bei Menschen.
Slovenian: Inhalacijski antraks: uporaba pri ljudeh temelji na in vitro podatkih o dovzetnosti Bacillus anthracis in na eksperimentalnih podatkih na živalih, skupaj z omejenimi podatki na ljudeh.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uporabiti simptomatsko zdravljenje.
German: Einige unerwünschte Wirkungen (z. B. Benommenheit/Schwindel, Schläfrigkeit, Sehstörungen) können die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen und können somit in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. Auto fahren, Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki (npr. omotica/vrtoglavica, zaspanost, motnje vida) lahko oslabijo bolnikovo sposobnost koncentracije in reagiranja in so torej nevarni v okoliščinah, v katerih so te sposobnosti posebej pomembne (npr. pri vožnji vozila ali upravljanju s stroji).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht erhalten, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila, če karkoli od zgoraj navedenega velja za vas.
German: Solange keine Evidenz vorliegt für das klinische Ansprechen dieser bestätigten Isolate mit MHKWerten oberhalb des Grenzwertes für „resistent", werden sie als resistent berichtet.
Slovenian: Dokler ni dokazov o kliničnem odgovoru potrjenih izolatov z MIK nad trenutno mejno vrednostjo za odpornost, jih je treba poročati kot odporne seve.
German: Oral verabreichtes Levofloxacin wird schnell und fast vollständig resorbiert und die maximalen Plasmakonzentrationen werden innerhalb etwa 1 bis 2 Stunden erreicht.
Slovenian: Peroralno uporabljeni levofloksacin se hitro in skoraj popolnoma absorbira; vrh koncentracije v plazmi doseže v 1-2 urah.
German: Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, sind in solchen Fällen kontraindiziert.
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo peristaltiko, so v takšnih kliničnih okoliščinah kontraindicirana.
German: Klare, grünlich gelbe, isotonische Lösung mit einem pH-Wert von 4,3-5,3 und einer Osmolarität von 282-322 mOsmol/l..
Slovenian: Bistra zeleno rumena izotonična raztopina s pH od 4,3 do 5,3 in osmolarnostjo od 282322 mOsm/liter.
German: Probenecid und Cimetidin hatten einen statistisch signifikanten Effekt auf die Elimination von Levofloxacin.
Slovenian: Probenecid in cimetidin statistično značilno vplivata na eliminacijo levofloksacina.
German: • Verminderung oder Verlust des Gehörs,
Slovenian: • Oslabitev ali izguba sluha
German: Die Halbwertszeit von Ciclosporin war bei gleichzeitiger Gabe von Levofloxacin um 33 % verlängert.
Slovenian: Razpolovni čas ciklosporina se je med sočasno uporabo levofloksacina podaljšal za 33 %.
German: Haltbarkeit nach Durchstechen des Gummistopfens: unmittelbar verbrauchen (siehe Abschnitt 6.6).
Slovenian: Rok uporabnosti potem, ko je preboden gumijasti zamašek: takojšnja uporaba (glejte poglavje 6.6).
German: Es sind Fälle von hypoglykämischem Koma bekannt.
Slovenian: Poročali so o primerih hipoglikemične kome.
German: Falls Ihr Blutdruck während der Infusion deutlich absinkt, wird diese sofort beendet.
Slovenian: Če vam krvni tlak med infuzijo znatno pade, bo le ta prekinjena.
German: Das Ausmaß der bakteriziden Aktivität von Levofloxacin hängt ab vom Verhältnis der maximalen Serumkonzentration (Cmax) oder der Fläche unter der Kurve (AUC) und der minimalen inhibitorischen Konzentration (MHK).
Slovenian: Stopnja baktericidnega delovanja levofloksacina je odvisna od razmerja med maksimalno koncentracijo v serumu (Cmax) ali površino pod krivuljo (AUC - area under curve) in minimalno inhibitorno koncentracijo (MIK).
German: Sobald die Infusionsflasche geöffnet ist (Gummistopfen durchstochen), sollte die Lösung unverzüglich verbraucht werden (innerhalb von 3 Stunden), um jegliche bakterielle Verunreinigung zu vermeiden.
Slovenian: Ko se infuzijska steklenica odpre (gumijasti zamašek prebode), je treba raztopino porabiti takoj (v 3 urah), da ne pride do bakterijske kontaminacije.
German: Diarrhö, insbesondere wenn sie schwer, anhaltend und/oder blutig während oder nach der Behandlung (einschließlich mehrerer Wochen nach Behandlungsende) mit Levofloxacin auftritt, kann ein Hinweis auf eine durch Clostridium difficile hervorgerufene Erkrankung (CDAD) sein.
Slovenian: Driska (zlasti če je huda, dolgotrajna in/ali krvava) med zdravljenjem z levofloksacinom ali po njem (vključno še nekaj tednov po zaključku zdravljenja) lahko pomeni bolezen, povezano s Clostridium difficile (CDAD - Clostridium difficile-associated disease).
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit Heparin oder alkalisch reagierenden Lösungen (z. B. Natriumhydrogencarbonat) gemischt werden.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati s heparinom ali z alkalnimi raztopinami (npr. z natrijevim bikarbonatom).
German: Eine getrennte Analyse für Männer und Frauen zeigte kleine bis unbedeutende Unterschiede in der Pharmakokinetik von Levofloxacin.
Slovenian: Ločena analiza je pri moških in ženskih bolnikih pokazala majhne do nepomembne razlike v farmakokinetiki levofloksacina.
German: Die Patienten sollten die Behandlung sofort abbrechen und ihren Arzt oder einen Notarzt informieren, der angemessene Notfallmaßnahmen einleiten wird.
Slovenian: Bolniki morajo takoj prekiniti z zdravljenjem in obvestiti svojega ali dežurnega zdravnika, ki bo začel z izvajanjem ustreznih nujnih ukrepov.
German: • niedrige Zahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie),
Slovenian: • Majhno število belih krvnih celic (nevtropenija)
German: Im Falle einer Superinfektion sollten geeignete Maßnahmen unternommen werden.
Slovenian: Če do superinfekcije pride med zdravljenjem, je treba sprejeti ustrezne ukrepe.
German: Falls es zu Sehstörungen oder anderen Wirkungen auf die Augen kommt, sollte unverzüglich ein Augenspezialist konsultiert werden (siehe Abschnitte 4.7 und 4.8).
Slovenian: Če se pojavijo motnje vida ali se pojavijo kakršnikoli učinki na očeh, se je treba nemudoma posvetovati s specialistom za oči (glejte poglavji 4.7 in 4.8).