FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Epoetin Alfa Hexal n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin ayant une expérience de la prise en charge de patients présentant l'une des pathologies pour lesquelles Epoetin Alfa Hexal est utilisé.
Croatian: Epoetin Alfa Hexal izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje se mora započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju bolesnika sa stanjima za koje se Epoetin Alfa Hexal primjenjuje.
French: En outre, dans le cadre de plusieurs études, Epoetin Alfa Hexal s'est avéré aussi efficace qu'Eprex/Erypo pour augmenter et maintenir le nombre de globules rouges.
Croatian: Nadalje, u nekoliko se ispitivanja pokazalo da je Epoetin Alfa Hexal jednako učinkovit kao Eprex/Erypo u povećanju i zadržavanju broja crvenih krvnih stanica.
French: Epoetin Alfa Hexal contient la substance active époétine alfa et est un médicament «biosimilaire».
Croatian: Epoetin Alfa Hexal sadrži djelatnu tvar epoetin alfa te je „biosličan lijek".
French: Epoetin Alfa Hexal est disponible en seringues préremplies à différents dosages et est injecté dans une veine ou sous la peau, en fonction de la pathologie pour laquelle le patient est traité.
Croatian: Lijek Epoetin Alfa Hexal dostupan je u obliku prethodno napunjenih štrcaljki različitih jakosti i daje se kao injekcija u venu ili injekcija pod kožu, ovisno o stanju za koje se bolesnika liječi.
French: Aperçu d'Epoetin Alfa Hexal et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Epoetin Alfa Hexal i zašto je odobren u EU-u
French: Epoetin Alfa Hexal est utilisé chez des patients présentant un risque faible ou modéré de développer une leucémie myéloïde aiguë et dont le taux d'érythropoïétine (hormone naturelle) est faible.
Croatian: Epoetin Alfa Hexal se primjenjuje kada su bolesnici izloženi niskom ili umjerenom riziku od obolijevanja od akutne mijeloidne leukemije i imaju niske razine prirodnog hormona eritropoetina.
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, Epoetin Alfa Hexal est hautement similaire à Eprex/Erypo en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Epoetin Alfa Hexal ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Eprex/Erypo te se u tijelu raspoređuje na isti način.
French: Chez les patients traités par chimiothérapie et chez les patients souffrant de troubles rénaux, l'anémie peut être provoquée par un déficit en érythropoïétine, ou par une réponse insuffisante de l'organisme à l'érythropoïétine naturelle.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju kemoterapiju ili imaju problema s bubrezima anemiju može uzrokovati manjak eritropoetina ili organizam koji ne reagira adekvatno na eritropoetin koji se prirodno nalazi u tijelu.
French: Qu'est-ce qu'Epoetin Alfa Hexal et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Epoetin Alfa Hexal i za što se koristi?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité et l'efficacité d'Epoetin Alfa Hexal?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Epoetin Alfa Hexal?
French: Des études de laboratoire comparant Epoetin Alfa Hexal avec le médicament de référence Eprex/Erypo ont démontré que la substance active d'Epoetin Alfa Hexal est hautement similaire à celle d'Eprex/Erypo en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Epoetin Alfa Hexal uspoređivan s referentnim lijekom Eprex/Erypo pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Epoetin Alfa Hexal vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Eprex/Erypo u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
French: Par ailleurs, des études ont montré que les effets du médicament sont équivalents à ceux d'Eprex/Erypo pour augmenter et maintenir le nombre de globules rouges chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou traités par chimiothérapie.
Croatian: Nadalje, ispitivanja su pokazala da su učinci lijeka jednakovrijedni učincima lijeka Eprex/Erypo u povećanju i zadržavanju broja krvnih stanica u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega ili bolesnika koji primaju kemoterapiju.
French: Pourquoi Epoetin Alfa Hexal est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je lijek Epoetin Alfa Hexal odobren u EU-u?
French: Epoetin Alfa Hexal étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Epoetin Alfa Hexal toutes les études sur l'efficacité et la sécurité de l'époétine alfa menées sur Eprex/Erypo.
Croatian: Budući da je lijek Epoetin Alfa Hexal biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti epoetin alfe provedena za lijek Eprex/Erypo nije potrebno ponavljati za lijek Epoetin Alfa Hexal.
French: Les patients ayant changé de traitement pour prendre Epoetin Alfa Hexal ont maintenu leurs taux d'hémoglobine dans les mêmes proportions que ceux ayant continué à prendre Eprex/Erypo.
Croatian: Bolesnici koji su počeli uzimati lijek Epoetin Alfa Hexal zadržali su razine hemoglobina u istoj mjeri kao i bolesnici koji su nastavili uzimati lijek Eprex/Erypo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Epoetin Alfa Hexal?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Epoetin Alfa Hexal?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Epoetin Alfa Hexal, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Epoetin Alfa Hexal potražite u uputi o lijeku.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Eprex/Erypo, le bénéfice d'Epoetin Alfa Hexal est supérieur au risque identifié, et peut être autorisé.
Croatian: Stoga je stav Agencije da koristi lijeka Epoetin Alfa Hexal, kao i kod lijeka Eprex/Erypo, nadmašuje utvrđeni rizik te da lijek može biti odobren.
French: Comment Epoetin Alfa Hexal agit-il?
Croatian: Kako djeluje Epoetin Alfa Hexal?
French: Quels sont les bénéfices d'Epoetin Alfa Hexal démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Epoetin Alfa Hexal utvrđene u ispitivanjima?
French: Autres informations relatives à Epoetin Alfa Hexal:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Epoetin Alfa Hexal
French: Comment Epoetin Alfa Hexal est-il utilisé?
Croatian: Kako se Epoetin Alfa Hexal koristi?
French: Une étude supplémentaire portant sur 416 patients atteints d'insuffisance rénale chronique a démontré qu'Epoetin Alfa Hexal était sûr et efficace lorsqu'il est administré sous la peau.
Croatian: Dodatno ispitivanje pokazalo je da je lijek Epoetin Alfa Hexal siguran i djelotvoran kada se ubrizgavao pod kožu u 416 bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.
French: Des études ont également démontré que l'administration d'Epoetin Alfa Hexal produit des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration d'Eprex/Erypo.
Croatian: Ispitivanja su pokazala i da primjena lijeka Epoetin Alfa Hexal dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Eprex/Erypo.
French: Dans une autre étude menée chez 114 patients atteints de cancer et qui étaient sous chimiothérapie, Epoetin Alfa Hexal s'est avéré aussi efficace qu'Eprex/Erypo pour maintenir le taux d'hémoglobine lorsqu'il était injecté sous la peau.
Croatian: Drugo ispitivanje također je pokazalo da je lijek Epoetin Alfa Hexal ubrizgan pod kožu bio jednako učinkovit u zadržavanju razina hemoglobina kao i Eprex/Erypo u 114 bolesnika s karcinomom koji su primali kemoterapiju.
French: Conditionnement primaire Contenu (Concentration
Croatian: Sastav (koncentracija)
French: Forme pharmaceutiq ue
Croatian: Farmaceutski oblik
French: Voie souscutanée ou intraveineuse
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
French: Voie sous
Croatian: Veličina pakovanja
French: Date de première autorisation : 29 octobre 2009.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. listopada 2009.
French: Date de dernier renouvellement : 11 septembre 2014.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11. rujna 2014.
French: La sécurité et l'efficacité d'Eporatio chez les enfants et les adolescents jusqu'à l'âge de 17 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Eporatio u djece i adolescenata u dobi do 17 godina nisu još ustanovljene.
French: - Réactions allergiques :
Croatian: - Alergijske reakcije:
French: Les effets indésirables additionnels suivants peuvent survenir :
Croatian: Moguće su i sljedeće dodatne nuspojave:
French: Ne pas réchauffer Eporatio d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-ondes ou dans l'eau chaude).
Croatian: Eporatio ni na koji drugi način (npr. ne zagrijavajte ga u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi).
French: Les personnes en bonne santé ne doivent pas utiliser Eporatio.
Croatian: Zdrave osobe ne smiju uzimati Eporatio.
French: Autres médicaments et Eporatio
Croatian: Drugi lijekovi i Eporatio
French: Vérifier l'apparence d'Eporatio.
Croatian: Provjerite izgled lijeka Eporatio.
French: Si votre médecin suspecte ou confirme que vous avez cette pathologie, vous ne devez pas recevoir Eporatio ou une autre époétine.
Croatian: Ako Vaš liječnik sumnja na tu bolest ili je potvrdi, ne smijete uzimati Eporatio ili neki drugi epoetin.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Eporatio en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Croatian: Nužno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Eporatio uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Eporatio pendant la grossesse.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Eporatio tijekom trudnoće.
French: Si vous avez utilisé plus d'Eporatio que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primjenite više lijeka Eporatio nego što ste trebali
French: Le traitement par Eporatio est normalement un traitement à long terme.
Croatian: Liječenje lijekom Eporatio je obično dugotrajno.
French: Poussez le piston jusqu'au nombre (UI) de la seringue correspondant à la dose d'Eporatio que votre médecin vous a prescrite.
Croatian: Polagano pritisnite klip štrcaljke do broja (IU) na štrcaljki koji odgovara dozi lijeka Eporatio koju Vam je propisao liječnik.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Eporatio
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Eporatio sadrži
French: Vérifier à nouveau que la dose d'Eporatio dans la seringue est correcte.
Croatian: Ponovo provjerite je li doza lijeka Eporatio u štrcaljki ispravna doza.
French: Si vous pensez avoir ce type de réaction, vous devez arrêter l'injection d'Eporatio et recevoir immédiatement une aide médicale.
Croatian: Ako mislite da imate takve reakcije, morate prekinuti primjenu Eporatio injekcije i odmah zatražiti liječničku pomoć.
French: La tolérance de l'époétine thêta a été évaluée d'après les résultats d'études cliniques incluant 972 patients.
Croatian: Tablični popis nuspojava Sigurnost epoetina theta procijenjena je na temelju rezultata kliničkih ispitivanja u kojima su sudjelovala 972 bolesnika.
French: Eporatio contient la substance active époétine thêta, qui est pratiquement identique à l'érythropoïétine, une hormone naturelle produite par votre corps.
Croatian: Eporatio sadrži djelatnu tvar epoetin theta, koja je skoro identična eritropoetinu, prirodnom hormonu koji stvara Vaše tijelo.
French: La dose d'Eporatio (exprimée en Unités Internationales ou UI) dépend de votre pathologie, de votre poids corporel et de la façon dont l'injection est effectuée (sous la peau [injection sous-cutanée] ou dans une veine [injection intraveineuse]).
Croatian: Doza lijeka Eporatio (izražena u internacionalnim jedinicama ili IU) ovisi o stanju Vaše bolesti, Vašoj tjelesnoj težini i načinu primjene injekcije (potkožno [supkutana injekcija] ili u venu [intravenska injekcija]).
French: Le dispositif de sécurité empêche les piqûres d'aiguille après usage, de sorte qu'aucune précaution particulière d'élimination n'est requise.
Croatian: Sigurnosna naprava sprječava ozljede iglom nakon primjene, stoga nisu potrebne posebne mjere opreza prilikom odlaganja upotrijebljenih štrcaljki.
French: Le traitement par Eporatio est généralement administré jusqu'à 1 mois après la fin de la chimiothérapie.
Croatian: Eporatio se obično primjenjuje do mjesec dana nakon završetka kemoterapije.
French: Il peut également s'avérer nécessaire de diminuer la dose d'Eporatio ou d'arrêter le traitement par Eporatio pour une courte période.
Croatian: Možda će biti potrebno i smanjiti Vašu dozu lijeka Eporatio ili prekinuti liječenje lijekom Eporatio na kraće vrijeme.
French: Eporatio n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Croatian: Nije ispitivana primjena lijeka Eporatio u trudnica.
French: Si vous ne répondez pas de façon satisfaisante à Eporatio, votre médecin vérifiera votre dose d'Eporatio et vous indiquera si elle doit être modifiée.
Croatian: Ako ne odgovorite na Eporatio na odgovarajući način, Vaš liječnik će provjeriti dozu koju primate i obavijestiti Vas trebate li promijeniti doze Eporatia.
French: Eporatio contient du sodium
Croatian: Eporatio sadrži natrij
French: Eporatio est une solution injectable limpide et incolore en seringue préremplie munie d'une aiguille.
Croatian: Eporatio je bistra i bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki zajedno s injekcijskom iglom.
French: Si vous recevez Eporatio en injections sous la peau, votre médecin pourra vous suggérer d'apprendre à vous faire les injections vous-même.
Croatian: Ako primate Eporatio otopinu za injekciju potkožno, liječnik Vam može predložiti da naučite kako sami primjenjivati ovaj lijek.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Eporatio
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Eporatio
French: Si vous avez une insuffisance rénale chronique, et en particulier si vous ne répondez pas de manière satisfaisante à Eporatio, votre médecin vérifiera votre dose d'Eporatio car une augmentation répétée de la dose d'Eporatio alors que vous ne répondez pas au traitement pourrait augmenter le risque d'avoir un problème au niveau du cœur ou des vaisseaux sanguins, et pourrait augmenter le risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et de décès.
Croatian: Ako ste bolesnik s kroničnim zatajenjem bubrega, osobito ako ne odgovorite na Eporatio na primjeren način, liječnik će provjeriti Vašu dozu Eporatia jer ponavljano povećavanje doze Eporatia zbog izostanka odgovora na liječenje može povećati rizik od nastanka tegoba sa srcem ili krvnim žilama i može povisiti rizik od srčanog udara, moždanog udara i smrti.
French: Si vous oubliez d'utiliser Eporatio
Croatian: Ako ste zaboravili primjeniti Eporatio
French: Qu'est-ce qu'Eporatio et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako Eporatio izgleda i sadržaj pakiranja
French: Qu'est-ce qu'Eporatio et dans quel cas est-il utilisé Qu'est-ce qu'Eporatio
Croatian: Što je Eporatio i za što se koristi Što je Eporatio
French: Si vous pensez avoir eu une injection de plus d'Eporatio que vous n'auriez dû, veuillez le signaler à votre médecin.
Croatian: Ako mislite da ste primjenili veću dozu lijeka Eporatio nego što ste trebali, obratite se liječniku.
French: Si une adaptation de la posologie est nécessaire pour maintenir le taux d'hémoglobine désiré, il est recommandé d'effectuer des adaptations posologiques par paliers d'environ 25% de la dose.
Croatian: Ako je dozu potrebno prilagoditi da se održi željena razina hemoglobina, preporučuje se prilagoditi dozu za oko 25%.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Eporatio N'utilisez jamais Eporatio
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Eporatio NEMOJTE primjenjivati Eporatio
French: Eporatio est utilisé dans le traitement de l'anémie accompagnée de symptômes (par exemple, fatigue, faiblesse et essoufflement).
Croatian: Eporatio se koristi u liječenju slabokrvnosti (anemije) praćene simptomima (na primjer, umorom,
French: Ce paragraphe présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection d'Eporatio sous la peau.
Croatian: Ovaj dio sadrži upute za samoprimjenu injekcije lijeka Eporatio pod kožu.
French: Certaines instructions nécessaires pour l'utilisation des seringues préremplies peuvent être trouvées à la fin de cette notice (voir la rubrique 7 « Informations pour l'auto-administration »).
Croatian: Određene informacije potrebne za uporabu napunjene štrcaljke nalaze se na kraju ove upute o lijeku (vidjeti dio
French: Si vous développez une éruption cutanée grave ou un autre de ces symptômes, arrêtez d'utiliser Eporatio et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Croatian: U slučaju nastanka ozbiljnog osipa ili drugih kožnih simptoma, prestanite primjenjivati lijek Eporatio i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
French: Eporatio 10 000 UI/1 mL, Eporatio 20 000 UI/1 mL and Eporatio 30 000 UI/1 mL : Chaque seringue préremplie contient 1 mL de solution.
Croatian: Eporatio 10 000 IU/1 ml, Eporatio 20 000 IU/1 ml i Eporatio 30 000 IU/1 ml: svaka napunjena štrcaljka sadrži 1 ml otopine.
French: Vous pouvez retirer Eporatio du réfrigérateur et le conserver à une température inférieure à 25 °C pendant un maximum de 7 jours d'affilée sans dépasser la date de péremption.
Croatian: Eporatio možete izvaditi iz hladnjaka i čuvati ga na temperaturi ne iznad 25 °C u jednokratnom razdoblju od najdulje 7 dana, ukoliko nije istekao rok valjanosti lijeka.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - Maux de tête ; - Hypertension artérielle ; - Symptômes grippaux, comme une fièvre, des frissons, une sensation de faiblesse, fatigue ; - Réactions cutanées, comme une éruption, des démangeaisons ou des réactions autour du site d'injection.
Croatian: - glavobolja; - visoki krvni tlak; - simptomi nalik gripi, poput vrućice, zimice, osjećaja slabosti, umora; - kožne reakcije poput osipa, svrbeža ili reakcija oko mjesta primjene injekcije.
French: Ne pas utiliser d'Eporatio restant dans une seringue.
Croatian: Eporatio preostao u štrcaljki se ne smije ponovno koristiti.
French: Introduisez complètement l'aiguille avec le dispositif de sécurité dans la peau d'un geste continu, sans hésiter, comme vous l'a montré votre médecin ou votre infirmier/ère.
Croatian: Ubodite zaštićenu iglu u kožu odlučnim i kontinuiranim pokretom, kao što Vam je pokazao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
French: Comment conserver Eporatio
Croatian: Kako čuvati Eporatio
French: L'angle entre la seringue et la peau ne doit pas être trop étroit (au moins 45°, voir schéma 9).
Croatian: Kut između štrcaljke i kože ne smije biti preuzak (najmanje 45°, vidjeti sliku 9).
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Eporatio
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Eporatio
French: Eporatio 1 000 UI/0,5 mL, Eporatio 2 000 UI/0,5 mL, Eporatio 3 000 UI/0,5 mL, Eporatio 4 000 UI/0,5 mL et Eporatio 5 000 UI/0,5 mL : Chaque seringue préremplie contient 0,5 mL de solution.
Croatian: Eporatio 1000 IU/0,5 ml, Eporatio 2000 IU/0,5 ml, Eporatio 3000 IU/0,5 ml, Eporatio 4000 IU/0,5 ml i Eporatio 5000 IU/0,5 ml: svaka napunjena štrcaljka sadrži 0,5 ml otopine.
French: Après une injection sous-cutanée de 40 UI/kg d'époétine thêta dans trois sites différents (haut du bras, abdomen, cuisse) chez des volontaires sains, des profils de concentrations plasmatiques similaires ont été observés.
Croatian: (gornji dio ruke, abdomen, bedro) u zdravih dobrovoljaca, zabilježene su slične koncentracije u plazmi.
French: Dans quel cas Eporatio est-il utilisé
Croatian: Za što se Eporatio koristi
French: arrêtez d'utiliser Eporatio et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek Eporatio u slučaju nastanka tih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
French: Où faut-il faire l'injection?
Croatian: Gdje treba primijeniti injekciju
French: Comment utiliser Eporatio
Croatian: Kako primjenjivati Eporatio
French: Les autres composants sont phosphate monosodique dihydraté, chlorure de sodium, polysorbate 20, trométamol, acide chlorhydrique (6 M) (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Croatian: - Drugi sastojci su natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, polisorbat 20, trometamol, kloridna kiselina (6 M) (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
French: Les injections sont effectuées sous la peau.
Croatian: Injekciju ćete si morati dati u tkivo pod kožom.
French: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Allemagne
Croatian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
French: Débarrassez-vous des seringues avec dispositif de sécurité comme indiqué par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Croatian: Štrcaljke sa sigurnosnom napravom odložite prema uputama liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre.
French: Toutefois, il n'est actuellement pas possible d'établir l'importance de ce risque en cas d'administration d'érythropoïétine humaine recombinante chez les patients cancéreux sous chimiothérapie pour atteindre des taux d'hémoglobine inférieurs à 13 g/dl, en raison du trop faible nombre de patients ayant ces caractéristiques dans les données analysées.
Croatian: da bi se postigle koncentracije hemoglobina niže od 13 g/dl, jer je samo nekoliko bolesnika s tim karakteristikama bilo uključeno u reviziju podataka.
French: Des réactions allergiques comme une éruption cutanée, la formation de cloques qui démangent et des réactions allergiques sévères avec faiblesse, chute de la pression artérielle, difficultés respiratoires et gonflement du visage ont été décrites (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Zabilježene su alergijske reakcije poput kožnog osipa, naticanja kože koja svrbi i teških alergijskih reakcija praćenih slabošću, padom krvnog tlaka, otežanim disanjem i naticanjem lica
French: Pendant le traitement par Eporatio, la dose de médicaments anticoagulants pourra être augmentée.
Croatian: Ako se liječite lijekom Eporatio, može biti potrebno povećati dozu lijeka koji sprečava zgrušavanje krvi (antikoagulansa).
French: Eporatio 1 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 2 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 3 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 4 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 5 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 10 000 UI/1 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 20 000 UI/1 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 30 000 UI/1 mL, solution injectable en seringue préremplie
Croatian: Eporatio 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 2000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 3000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 4000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 20 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 30 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
French: Eporatio 20 000 UI/1 mL
Croatian: Eporatio 20 000 IU/1 ml
French: Le traitement par Eporatio est divisé en deux phases : a) Correction de l'anémie
Croatian: Liječenje lijekom Eporatio podijeljeno je u dvije faze:
French: Eporatio 5 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie 30 mois
Croatian: Eporatio 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 30 mjeseci
French: Solution pour perfusion
Croatian: Otopina za infuziju
French: Date de première autorisation : 11th janvier 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11th siječanj 2016
French: 30 jours
Croatian: 30 dana