FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra a kankalinvirág készítményekre vonatkoznak, amelyeket a virágzat aprításával (apró darabokra vágásával), illetve egy olyan eljárással készítenek, amelynél a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban) történő áztatásával vonják ki, így nyerve a folyékony kivonatot.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes nurmenukuõie valmistisi, mis saadakse õite peenestamisel või taimeosadel asetamisel lahustisse (nt etanooli), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
Hungarian: A kankalinvirág tartalmú készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda nurmenukuõie valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Hungarian: Amennyiben a kankalinvirágot tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate nurmenukuõit sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Amennyiben a kankalinvirágot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate nurmenukuõit sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Ez az összefoglaló a kankalinvirág gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb nurmenukuõie meditsiinilisi kasutusviise.
Hungarian: A kankalinvirág a Primula veris L. és/vagy Primula elatior (L.) Hill. (más néven tavaszi kankalin vagy sudár kankalin) növény virágzatának a köznapi neve.
Estonian: Nurmenukuõis on hariliku nurmenuku (Primula veris L.) ja/või kõrge priimula (Primula elatior (L.) Hill õite üldnimetus.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a kankalinvirágot tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Estonian: Mis tõendid toetavad nurmenukuõit sisaldavate ravimite kasutamist?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kankalinvirágot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Estonian: Mis riskid nurmenukuõit sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a kankalinvirágot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta nurmenukuõit sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy a kankalinvirág készítmények a megfázáshoz társuló köhögés esetén köptetőként (a váladék felköhögését elősegítő gyógyszer) alkalmazhatók.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid nurmenukuõie valmistisi kasutada ekspektorandina (röga lahtistava ainena) külmetushaigustega kaasneva köha korral.
Hungarian: Az ezek a kankalinvirág készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra szánt gyógytea és folyékony kivonat formájában kaphatók.
Estonian: Neid nurmenukuõie valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või suukaudse vedela ravimvormina.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a kankalinvirágot tartalmazó gyógyszerek a köhögés kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen állapotokban alkalmazzák.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende nurmenukuõie valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta köha korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a kankalinvirágot tartalmazó gyógyszereket.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta nurmenukuõit sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a kankalinvirág gyógyászati alkalmazásáról?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused nurmenukuõie meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Hungarian: Kankalingyökér
Estonian: Nurmenukujuur
Hungarian: Egyes speciális készítmények alkalmazhatók 4-12 év közötti gyermekeknél is.
Estonian: Mõnda spetsiifilist valmistist võib kasutada ka 4-12aastastel lastel.
Hungarian: Primula veris L. és/vagy Primula elatior (L.) Hill, radix
Estonian: Primula veris L. ja/või Primula elatior (L.) Hill, juur
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/424238/2016
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Hungarian: A kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave nurmenukujuurt sisaldavate ravimite kohta
Hungarian: Kizárólag kankalingyökeret tartalmazó készítményekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Estonian: Ainult nurmenukujuurt sisaldavate valmististega ei ole kliinilisi uuringuid tehtud.
Hungarian: A kivonószert ezután egészében vagy részben elpárologtatják, száraz vagy lágy kivonatot képezve.
Estonian: Seejärel lahusti osaliselt või täielikult aurustatakse, et järele jääks kuivekstrakt või pehme ekstrakt.
Hungarian: A HMPC értékelésében laboratóriumi vizsgálatokat tekintett át, amelyek igazolták, hogy a kankalingyökér fokozza a légúti váladék termelődését, ezáltal az kevésbé sűrű és könnyebben kiüríthető.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel laborikatseid, mis tõendasid, et nurmenukujuur suurendab hingamisteedes sekreedi tootmist, muutes röga vedelamaks ja kergemini välja köhitavaks.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszer alkalmazása során egy hét után is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Estonian: Kui sümptomid püsivad üle 1 nädala või ravimi kasutamise ajal süvenevad, peab konsulteerima arsti või
Hungarian: A kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nurmenukujuurt sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra a kankalingyökér készítményekre vonatkoznak, amelyeket a föld alatti részek szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával), illetve egy olyan eljárással készítenek, amelynél a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban vagy metanolban) történő áztatásával vonják ki, így nyerve a folyékony kivonatot.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes nurmenukujuure valmistisi, mis on saadud maa-aluste osade kuivatamisel ja peenestamisel või taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli, metanooli), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
Hungarian: A kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende nurmenukujuurt sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kankalingyökér tartalmú készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda nurmenukujuure valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Hungarian: A kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Estonian: Nurmenukujuurt sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Hungarian: Hogyan engedélyezik a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus nurmenukujuurt sisaldavate ravimite müügiluba?
Hungarian: A kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Estonian: ELi liikmesriikides saab nurmenukujuurt sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a kankalingyökeret tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad nurmenukujuurt sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Hungarian: Amennyiben a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate nurmenukujuurt sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Amennyiben a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate nurmenukujuurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A kankalingyökeret tartalmazó készítmények többségét kizárólag felnőttek, serdülők és 12 évnél idősebb gyermekek alkalmazhatják.
Estonian: Enamikke nurmenukujuurt sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja üle
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Estonian: Mis riskid nurmenukujuurt sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Estonian: Mis tõendid toetavad nurmenukujuurt sisaldavate ravimite kasutamist?
Hungarian: Ez az összefoglaló a kankalingyökér gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb nurmenukujuure meditsiinilisi kasutusviise.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta nurmenukujuurt sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: A kankalingyökér a Primula veris L. és/vagy Primula elatior (L.) Hill. (más néven tavaszi kankalin vagy sudár kankalin) növény föld alatti részeinek a köznapi neve.
Estonian: Nurmenukujuur on hariliku nurmenuku (Primula veris L.) ja/või kõrge priimula (Primula elatior (L.) Hill) taime juurte üldnimetus.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy a kankalingyökér készítmények a megfázáshoz társuló köhögés esetén köptetőként (a váladék felköhögését elősegítő gyógyszer) alkalmazhatók.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid nurmenukujuure valmistisi kasutada röga lahtistava ainena külmetushaigustega kaasneva köha korral.
Hungarian: Az ezek a kankalingyökér készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra szánt gyógytea, folyékony vagy szilárd kivonatok formájában kaphatók.
Estonian: Neid nurmenukujuure valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või suukaudse vedela või tahke ravimvormina.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszereket.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta nurmenukujuurt sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a kankalingyökér gyógyászati alkalmazásáról?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused nurmenukujuure meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek a köhögés kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan"ilyen állapotokban alkalmazzák.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende nurmenukujuure valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta köha korral põhinevad nende tõendatud kasutusel.
Hungarian: Megsemmisítés a helyi előírásoknak megfelelően.
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja Önt.
Estonian: Teie arst annab teile nõu.
Hungarian: Serdülők és felnőttek
Estonian: Noorukid ja täiskasvanud
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vírus oltóanyag, ATC kód: J07BD52
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Viirusvaktsiin, ATC-kood: J07BD52
Hungarian: Mivel ezeket a mellékhatásokat spontán jelentették, ezért nem lehet megbízható módon megbecsülni a gyakoriságukat.
Estonian: Kuna nendest kõrvaltoimetest on teatatud spontaanselt, ei ole nende esinemissagedust võimalik usaldusväärselt hinnata.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Priorix
Estonian: Muud ravimid ja Priorix
Hungarian: Artralgia, arthritis
Estonian: Artralgia, artriit
Hungarian: Ha az oltás beadása után magas láz alakul ki, kérjük, azonnal értesítse orvosát;
Estonian: Kui vaktsineerimise järgselt ilmneb kõrge palavik, palun pöörduge kiiresti oma arsti poole;
Hungarian: - Ezt az oltóanyagot az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Hungarian: Termékeny nők
Estonian: Viljastumisvõimelised naised
Hungarian: Az azonnali intézkedéseket a reakció súlyosságától kell függővé tenni (lásd 4.4 pont).
Estonian: Koheselt rakendatavad meetmed sõltuvad reaktsiooni raskusest (vt lõik 4.4).
Hungarian: Azonban néhány vizsgálatban azt jelentették, hogy a mumpsz elleni hatásosság alacsonyabb lehet, mint a mumpsz esetében megfigyelt szerokonverziós ráták.
Estonian: Siiski viitavad mõned väliuuringud, et mumpsivastane efektiivsus võib olla madalam kui täheldatud mumpsi serokonversiooni määrad.
Hungarian: Az injekciókat különbőző helyeken kell beadni.
Estonian: Süstid tuleb manustada eraldi kohtadesse.
Hungarian: Ha Önt vagy gyermekét 72 órán belül beoltják azt követően, hogy érintkezett valakivel, aki kanyarós volt, a Priorix bizonyos mértékű védelmet nyújt a betegség ellen.
Estonian: Kui teid või teie last vaktsineeritakse 72 tunni jooksul pärast kokkupuudet kellegagi, kellel on leetrid, kaitseb Priorix teid mõningal määral haiguse eest.
Hungarian: A dózis 0,5 ml.
Estonian: Annus on 0,5 ml.
Hungarian: Immunkompromittált betegek
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsiendid
Hungarian: Ezért 3 hónapon belül egy második PRIORIX dózist kell beadni az optimális immunválasz kialakítása érdekében.
Estonian: Seetõttu tuleb PRIORIX'i teine annus optimaalse immuunvastuse väljakujunemiseks manustada 3 kuu jooksul.
Hungarian: Subcutan (SC) vagy intramuscularis (IM) alkalmazásra.
Estonian: Subkutaanne (SC) või intramuskulaarne (IM).
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimit segada teiste ravimpreparaatidega.
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők értékelése vakcinák esetében nem szükséges.
Estonian: Vaktsiinide puhul ei ole farmakokineetiliste omaduste hindamine vajalik.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban az oltást követő 42 napos időszakban aktívan figyelték az előforduló jeleket és tüneteket.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes jälgiti vaktsineerituid 42 ööpäeva pikkuse perioodi jooksul tekkinud nähtude ja sümptomite suhtes.
Hungarian: Ez az állapot legfeljebb 6 hétig tarthat, ezért a tuberkulin-vizsgálatot ezen időszakban nem szabad elvégezni, így a téves negatív eredmény elkerülhető.
Estonian: Kuna see anergia võib kesta kuni 6 nädalat, ei ole sellel perioodil soovitatav teha tuberkuliintesti, et vältida valenegatiivseid tulemusi.
Hungarian: Terhesség (lásd 4.6 pont).
Estonian: Rasedus (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Hungarian: Az, hogy Ön vagy gyermeke megkaphatja-e oltást, az immunrendszerének védelmi szintjétől függ.
Estonian: See, kas teie või teie laps saate vaktsiini, sõltub teie immuunsuse tasemest.
Hungarian: • 38°C-os vagy annál magasabb láz
Estonian: • palavik 38°C või kõrgem
Hungarian: • szokatlan sírás
Estonian: • tavatu nutmine
Hungarian: Bár a Priorix élő vírusokat tartalmaz, ezek túlságosan gyengék ahhoz, hogy egészséges emberekben kanyarót, mumpszot vagy rubeolát okozzanak.
Estonian: Kuigi Priorix sisaldab elus viirusi, on need liiga nõrgad, et põhjustada tervetel inimestel leetreid, mumpsi või punetisi.
Hungarian: A Priorix-szal végzett klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatások az alábbiak voltak:
Estonian: Priorix'i kliiniliste uuringute käigus ilmenud kõrvaltoimed olid järgmised:
Hungarian: Véletlenszerű intravascularis alkalmazás következtében súlyos reakciók, sőt sokk is előfordulhat.
Estonian: Juhuslik intravaskulaarne manustamine võib suurendada riski tõsise reaktsiooni või isegi šoki tekkeks.
Hungarian: Abban az esetben, ha a járványügyi helyzet szükségessé teszi az első életévükben lévő kisgyermekek oltását (pl. járvány kitörése vagy endémiás területre történő utazás), a második életévben egy második PRIORIX dózist kell beadni, lehetőleg az első dózis utáni három hónapon belül.
Estonian: Kui epidemioloogiline situatsioon nõuab imiku vaktsineerimist esimesel eluaastal (nakkuspuhang, reisimine endeemilisse piirkonda), tuleb PRIORIX'i teine annus manustada teisel eluaastal, eelistatult 3 kuu jooksul pärast esimest annust.
Hungarian: Ezzel a vakcnával az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek:
Estonian: Selle ravimi kasutamisega võivad kaasneda järgmised kõrvaltoimed:
Hungarian: Ismert kontakt dermatitisz (bőrkiütés, amikor a bőr érintkezésbe kerül olyan allergiát okozó anyagokkal, mint a neomicin) nem jelent problémát, de oltás előtt jelezze orvosának;
Estonian: Teadaolev kontaktdermatiit (nahalööve, mis tekib siis, kui nahk satub otsesesse kontakti allergeenidega, nagu nt neomütsiin) ei tohiks osutuda probleemiks, aga rääkige sellest kõigepealt oma arstiga;
Hungarian: A feloldást követően azonnal, vagy hűtőszekrényben való tárolás esetén 8 órán belül felhasználandó.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kohe või 8 tunni jooksul hoituna külmkapis.
Hungarian: Bár nem állnak rendelkezésre adatok a PRIORIX protektív hatásosságáról, az immunogenitás elfogadott paraméter a protektív hatásosság mérésére.
Estonian: Kuigi saadaolevad andmed PRIORIX'i kaitsva efektiivsuse kohta puuduvad, aksepteeritakse immunogeensuse näitajaid viitena kaitsvale efektiivsusele.
Hungarian: Az MMR-rel kapcsolatos thrombocytopenia ritka és általában önmagától rendeződik.
Estonian: MMR-seotud trombotsütopeenia on harvaesinev ning möödub iseenesest.
Hungarian: • Kawasaki szindróma (a betegség fő jelei pl. láz, bőrkiütés, nyirokcsomó-duzzanat, a száj és a torok nyálkahártyáinak gyulladása és kiütései)
Estonian: • Kawasaki sündroom (haiguse peamised sümptomid on nt palavik, nahalööve, lümfisõlmede turse, suu ja kõri limaskestade põletik ja lööve)
Hungarian: A vakcina 9 mg szorbitot tartalmaz (lás 4.4 pont).
Estonian: Vaktsiin sisaldab 9 mg sorbitooli, vt lõik 4.4.
Hungarian: • 39,5°C-os vagy annál magasabb láz
Estonian: • palavik 39,5°C või kõrgem
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről (vagy egyéb vakcinákról).
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid (või teisi vaktsiine).
Hungarian: • eritéma multiforme (tünetei közé tartoznak a piros, gyakran viszkető, kanyaróhoz hasonló bőrfoltok, amelyek a végtagokon kezdődnek és néha az arcon és a test többi részén is előfordulnak)
Estonian: • multiformne erüteem (sümptomiteks on punased sageli sügelevad laigud, mis sarnanevad leetrite lööbele ja mis algavad jäsemetel ja mõnikord näol ning ülejäänud kehal)
Hungarian: A fertőtlenítőszerekkel való érintkezést kerülni kell (lásd 4.4 pont).
Estonian: Tuleb vältida kontakti desinfitseerivate ainetega (vt lõik 4.4).
Hungarian: A 9-12 hónap közötti életkorú gyermekeknél történő alkalmazásról lásd a 4.2, 4.4 és 5.1 pontot.
Estonian: Kasutamise kohta 9...12-kuustel lastel vt lõike 4.2, 4.4 ja 5.1.
Hungarian: Kizárólag abban az esetben, ha a gyermek bizonyítottan vagy gyanítottan immunhiányos, az anya beoltásának kockázatait és előnyeit ki kell értékelni (lásd 4.3 pont).
Estonian: Ainult juhul, kui lapsel on kinnitatud või kahtlustatav immuunpuudulikkus, tuleb ema vaktsineerimisel hinnata riski-kasu suhet (vt lõik 4.3).
Hungarian: Az allergiás reakció jelei között előfordulhat viszkető bőrkiütés, légszomj és az arc, illetve a nyelv duzzanata;
Estonian: Allergilise reaktsiooni sümptomid võivad olla sügelev nahalööve, hingeldamine ja näo või keele turse;
Hungarian: Közülük 147-en kaptak egyidejűleg PRIORIX-ot és Varilrix-et.
Estonian: Nendest lastest 147 said kaasuvalt nii PRIORIX'i kui VARILRIX'i.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 adag (0,5 ml) [A tagállam tölti ki]
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 annus (0,5 ml) [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival, a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy neomicinnel szembeni túlérzékenység.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või neomütsiini suhtes.
Hungarian: Azonban nem dokumentáltak magzati károsodást, amikor kanyaró, mumpsz és rubeola vakcinákkal oltottak olyan nőket, akikről nem volt ismeretes, hogy terhességük korai szakaszában voltak.
Estonian: Siiski ei ole dokumenteeritud lootekahjustusi, kui leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini on manustatud naistele, kes enese teadmata olid vaktsineerimise ajal raseduse varajases staadiumis.
Hungarian: Bár a vakcina beadását megelőzően meg kell kérdezni a nőket az esetleges korai terhességről, terhességi teszt alkalmazása nem szükséges.
Estonian: Olgugi, et naistelt tuleb enne vaktsineerimist küsida varajase raseduse võimaluse kohta, ei ole rasedustesti tegemine raseduse välistamiseks nõutav.
Hungarian: A PRIORIX-ot nem értékelték fertilitási vizsgálatokban.
Estonian: PRIORIX'iga ei ole fertiilsusuuringuid läbi viidud.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Priorix [A tagállam tölti ki]
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Priorix sisaldab [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: A PRIORIX-ot a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Estonian: PRIORIX'i kasutamine peab põhinema ametlikele soovitustele.
Hungarian: • ha Önnek vagy gyermekének volt valaha súlyos allergiás reakciója tojásfehérjére;
Estonian: • kui teil või teie lapsel on kunagi tekkinud raske allergiline reaktsioon munavalgu suhtes;
Hungarian: Mielőtt Önnél vagy gyermekénél elkezdenék ezt az oltóanyagot alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Estonian: Enne kui teie või teie laps saate seda vaktsiini lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.