FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: najmä ak sa srdcová frekvencia znižuje pod 50 úderov za minútu, alebo po znížení dávky (pozri časť
Romanian: Aceasta se aplică și pacienților cu frecvență cardiacă mică, în special atunci când frecvența cardiacă scade sub 50 bpm, sau după reducerea dozei (vezi pct. 4.2).
Slovak: Procoralan bolo dňa 25. októbra 2005 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Romanian: Procoralan a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 25 octombrie 2005.
Slovak: Procoralan sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Procoralan sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan.
Slovak: EMEA/H/C/000597
Romanian: EMA/142695/2018 EMEA/H/C/000597
Slovak: V piatej štúdii zahŕňajúcej 728 pacientov sa však preukázalo, že pridanie lieku Procoralan k amlodipínu neposkytuje ďalší prínos.
Romanian: În schimb, un al cincilea studiu, efectuat la 728 de pacienți, a demonstrat că adăugarea de Procoralan la amlodipină nu a oferit un beneficiu suplimentar.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Procoralan sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Procoralan sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovak: Procoralan sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Procoralan sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Procoralan sa neustále kontrolujú.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Procoralan sunt monitorizate continuu.
Slovak: Procoralan a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Procoralan și pentru ce se utilizează?
Slovak: Procoralan je dostupný vo forme tabliet (5 mg a 7,5 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Procoralan este disponibil sub formă de comprimate (5 și 7,5 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovak: Prečo bol liek Procoralan povolený v EÚ?
Romanian: De ce a fost autorizat Procoralan în UE?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Procoralan?
Slovak: Viac informácií o použití lieku Procoralan si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Procoralan, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Prehľad o lieku Procoralan a prečo bol povolený v EÚ
Romanian: O prezentare generală a Procoralan și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovak: Agentúra takisto dospela k záveru, že liek Procoralan je účinný v prípade dlhodobého zlyhávania srdca a má prijateľný bezpečnostný profil.
Romanian: De asemenea, agenția a concluzionat că Procoralan a fost eficace în cazul insuficienței cardiace cronice, cu un profil de siguranță acceptabil.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Procoralan (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú svetelné fenomény alebo tzv. fosfény (dočasné zvýšenie jasu v zornom poli).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Procoralan (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) constă în fenomene luminoase sau „fosfene" (o strălucire temporară în câmpul vizual).
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v prípade dlhodobej angíny sa preukázala účinnosť lieku Procoralan s prijateľným bezpečnostným profilom na to, aby poskytoval alternatívnu liečbu u pacientov, ktorí nemôžu užívať beta-blokátory, alebo ktorých ochorenie nie je nimi kontrolované.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Procoralan s-a dovedit eficace în cazul anginei pectorale cronice, cu un profil de siguranță acceptabil care îi permite să ofere un tratament alternativ pentru pacienții care nu pot lua betablocante sau a căror boală nu este controlată cu betablocante.
Slovak: V tejto štúdii dosiahla špecifická podskupina pacientov so symptomatickou angínou mierne, ale významné zvýšenie kombinovaného rizika kardiovaskulárnej smrti alebo nefatálneho srdcového infarktu pri použití lieku Procoralan v porovnaní s placebom (miera ročného výskytu: 3,4
Romanian: În acest studiu, un subgrup specific de pacienți cu angină pectorală simptomatică a înregistrat o creștere mică, dar semnificativă, a riscului combinat de deces din cauze cardiovasculare sau de atac de cord nefatal în urma tratamentului cu Procoralan în comparație cu placebo (rate de incidență anuale de 3,4 % față de 2,9 %).
Slovak: Procoralan obsahuje liečivo ivabradín.
Romanian: Procoralan conține substanța activă ivabradină.
Slovak: Liek nesmú používať tehotné ani dojčiace ženy, ani ženy, ktoré môžu otehotnieť a ktoré nepoužívajú vhodnú antikoncepciu.
Romanian: Este contraindicat la femeile gravide, la cele care alăptează sau la cele de vârstă fertilă care nu folosesc metode contraceptive adecvate.
Slovak: Procoralan, ivabradín, účinkuje tak, že blokuje If prúdy v sínusovom uzle, čo je tzv. stimulátor srdca, ktorý riadi sťahy srdca a reguluje srdcovú frekvenciu.
Romanian: Substanța activă din Procoralan, ivabradina, acționează prin blocarea „curenților If" din nodul sinusal, „stimulatorul cardiac" care controlează contracțiile inimii și reglează frecvența cardiacă.
Slovak: Procoralan sa používa aj u pacientov s dlhodobým zlyhávaním srdca (neschopnosťou srdca pumpovať do zvyšku tela dostatok krvi), ktorí majú normálny srdcový rytmus a ich srdcová frekvencia je najmenej 75 úderov za minútu.
Romanian: Procoralan se utilizează, de asemenea, la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în restul organismului) și cu ritm cardiac normal a căror frecvență cardiacă este de cel puțin 75 de bătăi pe minut.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Procoralan?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Procoralan?
Slovak: Liek Procoralan tak zmierňuje príznaky angíny alebo zabraňuje ich vzniku.
Romanian: Prin urmare, Procoralan reduce sau previne simptomele anginei pectorale.
Slovak: Procoralan sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a s ďalšími druhmi liečby v piatich hlavných štúdiách zahŕňajúcich vyše 4 000 dospelých s dlhodobou stabilnou angínou.
Romanian: Procoralan a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) și cu alte tratamente în cinci studii principale la care au participat peste 4 000 de adulți cu angină pectorală cronică stabilă.
Slovak: Procoralan sa nesmie používať u pacientov s pokojovou srdcovou frekvenciou nižšou ako 70 úderov za minútu, s veľmi nízkym krvným tlakom, s rôznymi druhmi srdcových porúch (vrátane kardiogénneho šoku, porúch srdcového rytmu, srdcového infarktu, nestabilného alebo akútneho (náhleho) zlyhávania srdca a nestabilnej angíny) alebo so závažnými pečeňovými problémami.
Romanian: Procoralan este contraindicat la pacienții cu frecvența cardiacă în repaus sub 70 de bătăi pe minut, cu tensiune arterială foarte mică, cu diferite tipuri de tulburări cardiace [inclusiv șoc cardiogen, tulburări de ritm, atac de cord, insuficiență cardiacă instabilă sau acută (bruscă) și angină pectorală instabilă] sau cu probleme hepatice severe.
Slovak: Liek Procoralan tým, že znižuje srdcovú frekvenciu, znižuje zaťaženie srdca, čím spomaľuje progresiu zlyhávania srdca a zlepšuje príznaky.
Romanian: Prin reducerea frecvenței cardiace, Procoralan diminuează stresul la care este expusă inima, încetinind astfel evoluția insuficienței cardiace și ameliorând simptomele.
Slovak: Procoralan je liek na srdce, ktorý sa používa na liečbu príznakov dlhodobej stabilnej angíny (bolesti v hrudníku, bolesti čeľuste a chrbta spôsobenej telesnou námahou) u dospelých s ischemickou chorobou srdca (ochorenie srdca zapríčinené zablokovaním krvných ciev, ktoré zásobujú srdcový sval krvou).
Romanian: Procoralan este un medicament pentru afecțiuni cardiace utilizat în tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile (dureri toracice, de maxilar și dorsale, declanșate de efort fizic) la adulții cu boală arterială coronariană (boală a inimii provocată de obstrucția vaselor de sânge care irigă mușchiul cardiac).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Procoralan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Procoralan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Procoralan porovnával s placebom u 19 102 pacientov s ischemickou chorobou srdca a bez klinického zlyhávania srdca.
Romanian: Un al șaselea studiu a comparat Procoralan cu placebo la 19 102 pacienți cu boală arterială coronariană și fără insuficiență cardiacă clinică.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu angíny, liek Procoralan bol pôvodne povolený pre pacientov so srdcovou frekvenciou najmenej 60 úderov za minútu.
Romanian: Pentru tratamentul anginei pectorale, Procoralan a fost autorizat inițial la pacienții a căror frecvență cardiacă este de cel puțin 60 de bătăi pe minut.
Slovak: Procoralan sa porovnával s placebom v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej vyše 6 500 pacientov s dlhodobým stredne závažným až závažným zlyhávaním srdca.
Romanian: Procoralan a fost comparat cu placebo într-un studiu principal la care au participat peste 6 500 de pacienți cu insuficiență cardiacă cronică moderată până la severă.
Slovak: Liek sa používa u pacientov s normálnym srdcovým rytmom, ktorých srdcová frekvencia je najmenej 70 úderov za minútu.
Romanian: Medicamentul se utilizează la pacienții cu ritm cardiac normal și a căror frecvență cardiacă este de cel puțin 70 de bătăi pe minut.
Slovak: Použitie sa však neskôr obmedzilo na pacientov so srdcovou frekvenciou najmenej 70 úderov za minútu.1
Romanian: Ulterior însă, utilizarea medicamentului a fost restricționată la pacienții a căror frecvență cardiacă este de cel puțin 70 de bătăi pe minut1.
Slovak: Liek Procoralan sa nesmie používať spolu s niektorými ďalšími liekmi.
Romanian: Este contraindicată administrarea Procoralan în asociere cu o serie de alte medicamente.
Slovak: Procoralan boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Procoralan pe parcursul studiilor?
Slovak: Procoralan účinkuje?
Romanian: Cum acționează Procoralan?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Procoralan
Slovak: Ako sa liek Procoralan užíva?
Romanian: Cum se utilizează Procoralan?
Slovak: Procoralan účinnejší než placebo, ak sa obe pridali k atenololu.
Romanian: Într-un al patrulea studiu, care a cuprins 889 de pacienți, Procoralan a fost mai eficace decât placebo atunci când ambele au fost adăugate la tratamentul cu atenolol.
Slovak: Procoralan je účinnejší než placebo pri predchádzaní smrti v dôsledku choroby srdca alebo krvných ciev, alebo hospitalizácie z dôvodu zhoršenia zlyhávania srdca: 24,5
Romanian: Rezultatele au demonstrat că Procoralan a fost mai eficace decât placebo în prevenirea decesului cauzat de boli cardiace sau vasculare sau a spitalizării ca urmare a agravării insuficienței cardiace: 24,5 % (793 din 3 241) din pacienții tratați cu Procoralan au decedat sau au fost spitalizați ca urmare a agravării insuficienței cardiace, în comparație cu 28,7 % (937 din 3 264) din pacienții care au primit placebo.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku Procoralan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor asociate cu Procoralan, citiți prospectul.
Slovak: 15. januára 2015 EMA/35715/2015
Romanian: 15 ianuarie 2015 EMA/35715/2015
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia dodržať tieto odporúčania:
Romanian: Personalul medical trebuie să respecte aceste recomandări:
Slovak: Obráťte sa na nášho tlačového pracovníka Monika Benstetterová
Romanian: Contactați-l pe atașatul nostru de presă Monika Benstetter
Slovak: Agentúra EMA usúdila, že vyššia dávka použitá v štúdii úplne nevysvetľuje tieto zistenia.
Romanian: EMA a considerat că doza mai mare utilizată în studiu nu explică în totalitate rezultatele.
Slovak: K dispozícii na stránke: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406430 (k dispozícii 14/11/14).
Romanian: Disponibil la: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406430 (accesat la 14/11/14).
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo výhrady, obráťte sa na lekára alebo na iného zdravotníckeho pracovníka.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare, trebuie să consultați medicul sau un alt cadru medical calificat.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne merať vašu srdcovú frekvenciu, najmä pred začatím liečby a pri úprave dávky.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va măsura periodic frecvența cardiacă, în special înaintea inițierii tratamentului și la ajustarea dozei.
Slovak: Preskúmanie lieku Procoralan/Corlentor sa začalo 8. mája 2014 na žiadosť Európskej komisie podľa článku 20 nariadenia (ES)
Romanian: Evaluarea Procoralan/Corlentor a fost inițiată la 8 mai 2014, la solicitarea Comisiei Europene, în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci boli písomne informovaní o týchto nových odporúčaniach a informácie o výrobku pre liek Corlentor/Procoralan boli v súlade s tým aktualizované.
Romanian: • Personalul medical a fost informat în scris cu privire la aceste noi recomandări și informațiile referitoare la produs pentru Corlentor/Procoralan au fost actualizate în consecință.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie výskytu fibrilácie predsiení.
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică pentru evaluarea apariției fibrilației atriale.
Slovak: Preskúmanie lieku Corlentor/Procoralan uskutočnil najprv Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC) agentúry EMA.
Romanian: Evaluarea Corlentor/Procoralan a fost efectuată prima dată de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA.
Slovak: Corlentor a Procoralan sú identické lieky, ktoré obsahujú účinnú látku ivabradín.
Romanian: Corlentor și Procoralan sunt medicamente identice care conțin substanța activă ivabradină.
Slovak: Použitie lieku je prínosom len pre symptomatickú liečbu u pacientov s chronickou stabilnou angínou pektoris, ktorí nemôžu byť liečení beta-blokátormi alebo v kombinácii s beta-blokátormi v prípade, že ich ochorenie nie je kontrolované týmito liekmi podávanými v monoterapii.
Romanian: Utilizarea medicamentului este benefică numai în tratamentul simptomatic al pacienților cu angină pectorală cronică stabilă care nu pot fi tratați cu beta-blocante sau în asociere cu beta-blocante în cazul în care boala nu este controlată prin utilizarea beta-blocantelor în monoterapie.
Slovak: Pred začatím liečby alebo keď sa uvažuje o titrácii, pri stanovení srdcovej frekvencie je potrebné vziať do úvahy sériové merania srdcovej frekvencie, EKG alebo ambulantné 24-hodinové monitorovanie.
Romanian: • Înaintea inițierii tratamentului sau la stabilirea dozei, pentru determinarea frecvenței cardiace trebuie avute în vedere măsurători în serie ale frecvenței cardiace, ECG sau monitorizare ambulatorie timp de 24 de ore.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC), ktorý zodpovedá za hodnotenie otázok týkajúcich sa bezpečnosti liekov na humánne použitie a ktorý vydal súbor odporúčaní.
Romanian: Evaluarea a fost efectuată de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), comitetul responsabil pentru evaluarea aspectelor privind siguranța medicamentelor de uz uman, care a emis un set de recomandări.
Slovak: Účinkuje tak, že znižuje srdcovú frekvenciu, čím sa zníži napätie v srdci a spomalí progresia zlyhávania srdca a zmiernia príznaky angíny, alebo sa im zabráni.
Romanian: Medicamentul acționează prin scăderea frecvenței cardiace, diminuând astfel stresul asupra inimii și încetinind progresia insuficienței cardiace și ameliorând simptomele anginei pectorale sau prevenind apariția acestora.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC boli potom zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý zodpovedá za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie a ktorý prijal konečné stanovisko agentúry.
Romanian: Recomandările PRAC au fost transmise ulterior Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil cu aspectele care privesc medicamentele de uz uman, care a adoptat avizul final al agenției.
Slovak: Vzhľadom na malé, ale významné zvýšenie kombinovaného rizika kardiovaskulárnej smrti, infarktu myokardu a zlyhávania srdca, ktoré sa pozorovali u pacientov so symptomatickou angínou v štúdii SIGNIFY, boli vydané odporúčania na zníženie tohto rizika.
Romanian: Din cauza unei creșteri mici, dar semnificative, a riscului combinat de deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic și insuficiență cardiacă, observat la pacienții cu angină pectorală simptomatică din studiul SIGNIFY, au fost emise recomandări în vederea reducerii acestui risc.
Slovak: Ivabradine in stable coronary artery disease without clinical heart failure.
Romanian: Ivabradine in stable coronary artery disease without clinical heart failure (Ivabradina în tratamentul bolii coronariene stabile fără insuficiență cardiacă clinică).
Slovak: Liek Corlentor/Procoralan je k dispozícii vo forme tabliet.
Romanian: Corlentor/Procoralan este disponibil sub formă de comprimate.
Slovak: Ak sa počas liečby srdcová frekvencia v kľudovom stave zníži na menej ako 50 bpm alebo ak sa u pacienta vyskytnú príznaky súvisiace s bradykardiou, dávka sa musí znížiť (najnižšia dávka je 2,5 mg dvakrát denne).
Romanian: • În cazul în care frecvența cardiacă în repaus scade sub 50 bpm în timpul tratamentului sau dacă pacientul manifestă simptome asociate bradicardiei, doza trebuie redusă (doza minimă este de 2,5 mg de două ori pe zi).
Slovak: Európska agentúra pre lieky odporúča opatrenia na zníženie rizika srdcových problémov súvisiacich s liekom Corlentor/Procoralan (ivabradín)
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente recomandă măsuri pentru reducerea riscurilor de apariție a afecțiunilor cardiace, asociate cu Corlentor/Procoralan
Slovak: Dňa 25. októbra 2005 bolo vydané povolenie na uvedenie lieku Corlentor/Procoralan na trh platné v celej EÚ.
Romanian: Corlentor/Procoralan a primit o autorizație de introducere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE), la 25 octombrie 2005.
Slovak: Agentúra však zdôraznila, že úvodná dávka na angínu nemá prekročiť 5 mg dvakrát denne a maximálna dávka nemá prekročiť 7,5 mg dvakrát denne.
Romanian: Cu toate acestea, agenția a reiterat faptul că doza inițială pentru tratamentul anginei pectorale nu trebuie să depășească 5 mg de două ori pe zi și că doza maximă nu trebuie să depășească 7,5 mg de două ori pe zi.
Slovak: Tieto odporúčania vychádzajú z preskúmania konečných údajov zo štúdie SIGNIFY vykonaného agentúrou EMA1, ktoré preukázalo, že v podskupine pacientov, ktorí mali symptomatickú angínu, sa pozorovalo malé, ale významné zvýšenie kombinovaného rizika kardiovaskulárnej smrti alebo srdcového infarktu bez následnej smrti pri používaní lieku Corlentor/Procoralan v porovnaní s placebom (miera ročného výskytu: 3,4
Romanian: Aceste recomandări au la bază evaluarea efectuată de EMA a datelor finale din studiul SIGNIFY1, care a indicat, la o subgrupă de pacienți cu angină pectorală simptomatică, o creştere mică, dar semnificativă, a riscului combinat de deces de cauză cardiovasculară sau de infarct miocardic non-fatal asociat cu Corlentor/Procoralan, comparativ cu placebo (rate anuale de incidență de 3,4 % față de 2,9 %).
Slovak: Ak sa fibrilácia predsiení vyskytne počas liečby, je potrebné dôkladne znova posúdiť pomer prínosu a rizika pokračujúcej liečby liekom Corlentor/Procoralan.
Romanian: În cazul apariției fibrilației atriale în timpul tratamentului, trebuie reanalizat cu atenție raportul dintre beneficiile și riscurile continuării tratamentului cu Corlentor/Procoralan.
Slovak: Ukončenie liečby treba zvážiť tiež v prípade, že zlepšenie je len obmedzené a v prípade, že srdcová frekvencia v kľudovom stave sa do 3 mesiacov klinicky významne neznížila.
Romanian: În plus, trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului dacă ameliorarea simptomelor este doar limitată și dacă nu se observă nicio reducere relevantă din punct de vedere clinic a frecvenței cardiace în repaus în decurs de 3 luni.
Slovak: Keďže sa nepreukázalo, že liek Corlentor/Procoralan poskytuje prínosy, ako je zníženie rizika srdcového infarktu alebo kardiovaskulárnej smrti (smrti zapríčinenej srdcovými problémami), liek sa má používať len na zmiernenie príznakov angíny.
Romanian: Deoarece nu s-a demonstrat că Corlentor/Procoralan prezintă beneficii, cum ar fi reducerea riscului de infarct miocardic sau de deces de cauză cardiovasculară (deces din cauza afecțiunilor cardiace), medicamentul trebuie utilizat numai pentru ameliorarea simptomelor de angină pectorală.
Slovak: Agentúra EMA v rámci hodnotenia posúdila tiež ďalšie údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku Corlentor/Procoralan, pričom sa preukázalo, že riziko fibrilácie predsiení je u pacientov liečených liekom Corlentor/Procoralan zvýšené v porovnaní s kontrolami (4,9
Romanian: În cadrul evaluării sale, EMA a evaluat, de asemenea, date suplimentare privind siguranța și eficacitatea Corlentor/Procoralan care au arătat că riscul de apariție a fibrilației atriale este mai mare la pacienții tratați cu Corlentor/Procoralan comparativ cu pacienții din grupul de control (4,9 % față de 4,1 %).
Slovak: Váš lekár začne liečbu liekom Corlentor/Procoralan v dávke do 5 mg dvakrát denne a v prípade potreby dávku zvýši maximálne na 7,5 mg dvakrát denne.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va iniția tratamentul cu Corlentor/Procoralan la o doză de până la 5 mg de două ori pe zi și, dacă va fi necesar, o va mări până la maximum 7,5 mg de două ori pe zi.
Slovak: Ďalej sa odporúča, aby lekári nepredpisovali liek Corlentor/Procoralan spolu s liekmi verapamil alebo diltiazem, ktoré znižujú srdcovú frekvenciu a u svojich pacientov sledovali fibriláciu predsiení (nepravidelné rýchle kontrakcie horných srdcových komôr).
Romanian: De asemenea, se recomandă ca medicii să nu prescrie Corlentor/Procoralan în asociere cu medicamentele verapamil sau diltiazem, care reduc frecvența cardiacă, și să își monitorizeze pacienții pentru evaluarea apariției fibrilației atriale (contracții rapide și neregulate ale compartimentelor superioare ale inimii).
Slovak: Keďže liek Corlentor/Procoralan môže zapríčiniť nepravidelné rýchle kontrakcie horných srdcových komôr (stav známy ako fibrilácia predsiení), váš lekár bude pravidelne sledovať funkciu vášho srdca a liečbu prehodnotí, ak sa vyvinie fibrilácia predsiení.
Romanian: • Deoarece Corlentor/Procoralan ar putea determina contracții rapide și neregulate ale compartimentelor superioare ale inimii (o afecțiune cunoscută sub numele de fibrilație atrială), medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic funcția cardiacă și va reevalua tratamentul în cazul în care apare fibrilația atrială.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry schválil odporúčania výboru PRAC.
Romanian: Recomandările PRAC au fost aprobate de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției.
Slovak: Váš lekár zastaví liečbu liekom Corlentor/Procoralan, ak sa príznaky angíny (ako je dýchavičnosť) nezlepšia do 3 mesiacov, alebo ak je zlepšenie len obmedzené.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va întrerupe tratamentul cu Corlentor/Procoralan dacă simptomele de angină pectorală (precum dispnee) pe care le manifestați nu se ameliorează în decurs de 3 luni sau dacă ameliorarea simptomelor este doar limitată.
Slovak: Údaje zo štúdie SIGNIFY nepreukázali prínos lieku Corlentor/Procoralan pre kardiovaskulárne výsledky u pacientov s ischemickou chorobou srdca bez klinického zlyhávania srdca.
Romanian: • Datele din studiul SIGNIFY nu au demonstrat un efect benefic al Corlentor/Procoralan asupra efectelor cardiovasculare la pacienții cu boală coronariană fără insuficiență cardiacă clinică.