FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ribavirīnu pacientēm drīkst ordinēt tikai pēc negatīva grūtniecības testa rezultāta iegūšanas tieši pirms terapijas sākuma.
Lithuanian: Draudžiama pradėti gydyti Ribavirin prieš pat gydymą negavus neigiamo nėštumo testo atsakymo.
Latvian: Vertigo, dzirdes traucējumi/zudums, troksnis ausīs, ausu sāpes
Lithuanian: Vertigo, sutrikusi klausa/klausos netekimas, spengimas,
Latvian: Lūdzu, izlasiet apakšpunktu "Iespējamās blakusparādības" alfa-2b interferona lietošanas instrukcijās.
Lithuanian: Prašome perskaityti alfa-2b-interferono pakuotės lapelio skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Latvian: Nelietojiet dubultu
Lithuanian: Skiriama dozė
Latvian: − Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai
Lithuanian: − Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: − Smaga sirds slimība anamnēzē, ietverot nestabilu un nekontrolētu sirds slimību pēdējos sešos mēnešos (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: − Buvusi sunki širdies liga per pastaruosius 6 mėnesius, įskaitant nestabilią ar nekontroliuojamą
Latvian: − jāizvairās no Ribavirin BioPartners un stavudīna kombinētās lietošanas, lai ierobežotu mitohondriālās toksicitātes dublēšanās risku.
Lithuanian: − vengti kartu skirti Ribavirin BioPartners ir stavudino, siekiant sumažinti mitochondrinio
Latvian: (rodas 1-10 lietotājiem no 10 000)
Lithuanian: (pasireiškia 1-10 iš 10 000 pacientų)
Latvian: Ar ribavirīnu un zidovudīnu ārstētiem pacientiem ir palielināts anēmijas risks; tādēļ ribavirīna lietošana vienlaikus ar zidovudīnu nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.5).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems ribavirinu ir zidovudinu, anemijos pasireiškimo rizika yra didesnė, todėl ribavirino ir zidovudino derinio vartoti nerekomenduojama (žr.
Latvian: (rodas 1-10 lietotājiem no 100)
Lithuanian: (pasireiškia 1-10 iš 100 pacientų)
Latvian: • ja Jūs slimojat vai kādreiz esat slimojis ar jebkādu nopietnu slimību;
Lithuanian: • sergate ar sirgote kokia nors sunkia liga;
Latvian: Ilgstošas terapijas efektivitātes dati - pieaugušie
Lithuanian: Ribavirino klinikiniai tyrimai su suaugusiais
Latvian: Atbildes reakcija pret ārstēšanu abos pētījumos norādīta 7. tabulā.
Lithuanian: Atlikti du tyrimai su pacientais, koinfekuotais ŽIV ir HCV. Abiejų šių tyrimų metu atsako į gydymą duomenys pateikti 7 lentelėje.
Latvian: Sievietēm, kuru partneri lieto ribavirīnu, jāveic grūtniecības tests vienreiz mēnesī ārstēšanas laikā un septiņus mēnešus pēc tam (skatīt apakšpunktu 4.6).
Lithuanian: Gydomų vyrų partnerėms standartinį nėštumo testą būtina atlikti kiekvieną gydymo mėnesį ir septynis mėnesius po gydymo (žr.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja Ribavirin BioPartners un alfa-2b interferona terapijas laikā parādās kāda no turpmāk minētām blakusparādībām:
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei pastebite bet kurį iš šių šalutinių poveikių gydymo Ribavirin BioPartners ir alfa-2b-interferonu metu:
Latvian: Galvassāpes, reibonis
Lithuanian: Dispnėja, kosulys
Latvian: Redzes traucējumi, redzes miglošanās, konjunktivīts, acu kairinājums, acu sāpes, redzes patoloģijas, asaru dziedzeru darbības traucējumi, sausas acis Tīklenes asiņošana*, retinopātijas (tostarp arī makulas tūska)*, tīklenes artērijas oklūzija*, tīklenes vēnas oklūzija*, redzes nerva iekaisums*, redzes nerva papillas tūska*, redzes asuma vai redzes lauka samazināšanās*,
Lithuanian: Regėjimo sutrikimai, neryškus matymas, konjunktyvitas, akių sudirginimas, akių skausmas, nenormalus matymas, ašarų liaukos sutrikimai, akių sausumas Tinklainės hemoragijos*, retinopatijos (įskaitant dėmės edemą)*, tinklainės arterijų okliuzija*, tinklainės venų okliuzija*, optinio nervo uždegimas*, papiloedema*, regėjimo aštrumo praradimas ar regėjimo lauko susiaurėjimas*, tinklainės eksudatai
Latvian: Hipertiroidisms, maskulinizācija Anoreksija, pastiprināta ēstgriba, samazināta ēstgriba Hipertrigliceridēmija, hiperurikēmija
Lithuanian: Anoreksija, padidėjęs apetitas, sumažėjęs apetitas Hipertrigliceridemija, hiperurikemija
Latvian: Ribavirīns neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tomēr šo spēju var ietekmēt alfa-2b peginterferons vai alfa-2b interferons, ko lieto kombinācijā ar ribavirīnu.
Lithuanian: Ribavirin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai; tačiau vartojant kartu su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2b-interferonu, poveikis gali būti.
Latvian: esat inficēts gan ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV pozitīvs), gan C hepatīta vīrusu (HCV) un tiekat ārstēts ar zālēm pret HIV - [nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru (NRTI) un/vai augsti aktīvo antiretrovirālo terapiju (HAART)]: Ribavirin BioPartners lietošana kombinācijā ar alfa interferonu un zālēm pret HIV var palielināt laktacidozes, aknu mazspējas un asins sastāva pārmaiņu (skābekli pārnesošo eritrocītu, infekciju apkarojošo leikocītu un asinsreces šūnu trombocītu skaita
Lithuanian: esate užsikrėtę žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV teigiamas) ir hepatito C virusu (HCV) ir esate gydomas vaistais nuo ŽIV - [nukleozidų atvirkštinės transkriptazės infhibitoriais (NATI) ir/arba taikomas labai aktyvų antiretrovirusinis gydymas (LAARG)]:vartojant Ribavirin BioPartners derinį su alfa interferonu ir vaistus nuo ŽIV, gali padidėti laktatacidozės, kepenų nepakankamumo ir kraujo sutrikimų atsiradimo rizika (sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių, kurie perneša deguonį, skaičius, kai kurių baltųjų kraujo kūnelių, kurie kovoja su infekcija, skaičius ir kraujo krešėjimo ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičius) vartojant kartu su zidovudinu ar stavudinu, neaišku, ar Ribavirin BioPartners pakeis šių vaistų veikimo mechanizmą.
Latvian: Ribavirīnu lietojot kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu, netika novērota negatīva ietekme uz HIV virēmijas kontroli terapijas vai novērošanas laikā.
Lithuanian: Gydymas ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu pastebimos neigiamos įtakos ŽIV viremijos kontrolei gydymo arba sekimo metu neturėjo.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu ribavirīnu (800 - 1 200 mg dienā atkarībā no ķermeņa masas) un alfa-2b peginterferonu (100 vai 150 μg nedēļā atkarībā no ķermeņa masas) vai ribavirīnu (800-1 200 mg dienā atkarībā no ķermeņa masas) un alfa-2b interferonu (3 MSV TRN).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes: vienos grupės tiriamieji buvo gydomi ribavirinu (800-1 200 mg per parą atsižvelgiant į kūno svorį) ir kartu alfa-2b-peginterferonu (100 arba 150 µg per savaitę, atsižvelgiant į kūno svorį), kitos grupėsribavirinu (800-1 200 mg per parą, atsižvelgiant į kūno svorį) ir kartu alfa-2b-interferonu (3 MTV 3 kartus per savaitę).
Latvian: Galvassāpes, reibonis, sausa mute, koncentrēšanās
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas, burnos džiūvimas, koncentracijos sutrikimas
Latvian: Augšana un attīstība (bērni un pusaudži): viena ārstēšanas gada laikā, lietojot ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b interferonu, daži bērni un pusaudži neauga vai nepieņēmās svarā tik daudz, cik cerēts.
Lithuanian: Vienerius metus trukusio gydymo ribavirino ir alfa-2b-interferono deriniu metu, kai kurie vaikai ir paaugliai nepaaugo ar nepriaugo tiek kūno masės, kiek tikėtasi.
Latvian: Lai gan hematoloģiska toksicitāte ar neitropēniju, trombocitopēniju un anēmiju biežāk radās vienlaikus ar HCV/HIV inficētiem pacientiem, lielāko daļu varēja kontrolēt ar devas maiņu un reti bija nepieciešama priekšlaicīga ārstēšanas pārtraukšana (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuotų pacientų laboratorinių tyrimų duomenys: Nors HCV/ŽIV koinfekuotiems ligoniams toksinis poveikis kraujui: neutropenija, trombocitopenija ir anemija, pasireiškė dažniau, jiems dažniausiai užteko pakeisti dozę, o gydymą prieš laiką reikėjo nutraukti retai (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: - miega, domāšanas vai koncentrēšanās spēju traucējumi, - stipras sāpes vēderā, melni vai darvai līdzīgi izkārnījumi, asinis izkārnījumos vai urīnā, sāpes
Lithuanian: neramus miegas, sutrikęs mąstymas arba negebėjimas susikaupti, stiprus skrandžio skausmas; juodos ar deguto spalvos išmatos; kraujas išmatose ar šlapime, apatinės nugaros dalies ar šono skausmas,
Latvian: Kombinētā terapija jāpārtrauc, ja tiek ziņots par turpmāk norādīto testa rezultātu:**
Lithuanian: Nutraukti gydymą deriniu, esant žemiau pateiktiems tyrimo rezultatams:** < 8,5 g/dl
Latvian: Ribavirīns kombinācijā ar interferonu: Lietojot kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu, ribavirīns neizraisīja reakcijas, kas nebūtu novērotas, lietojot katru aktīvo vielu atsevišķi.
Lithuanian: Ribavirinas, vartotas kartu su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2binterferonu, nesukėlė jokių kitų poveikių, nei buvo nustatyti anksčiau, atskirai stebint abi veikliąsias medžiagas.
Latvian: − Genotoksicitāte: Ribavirīns darbojas genotoksiski (skatīt apakšpunktu 5.3).
Lithuanian: Ribavirinas sukelia genotoksiškumą (žr.
Latvian: Iekaisums injekcijas vietā, reakcijas injekcijas vietā, noguruma sajūta, drebuļi, drudzis, gripai līdzīga saslimšana, astēnija, aizkaitināmība
Lithuanian: Injekcijos vietos uždegimas, injekcijos vietos reakcija, nuovargis, sustingimas, pireksija, į gripą panašūs simptomai, astenija, dirglumas
Latvian: Tomēr šai pētījumā pierādīja, ka atbildreakcijas pakāpe atkarīga arī no kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu lietotās ribavirīna devas.
Lithuanian: Tačiau atsako laipsnis šiame tyrime taip pat priklausė ir nuo ribavirino dozės, skiriamos kartu su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2b-interferonu.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus inficēti ar HCV un HIV un lieto HAART, lietojot ribavirīna un alfa-2b peginterferona kombināciju, ir novērotas citas blakusparādības (kas nav augstāk norādītas pie blakusparādībām, kas var rasties pieaugušajiem):
Lithuanian: HCV ir ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems taikoma LAARG, vartojant ribaviriną kartu su alfa-2b-peginterferonu (nepažymėtas anksčiau suaugusiems pasireiškiančio nepageidaujamo poveikio sąraše) buvo nustatytas toks šalutinis poveikis:
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci): Specifiski farmakokinētikas pētījumi gados vecākiem cilvēkiem nav veikti.
Lithuanian: Specifiniai farmakokinetiniai tyrimai senyvo amžiaus žmonėms nebuvo atlikti.
Latvian: Lūdzu izlasīt atbilstošu pretretrovīrusu zāļu aprakstu, ja tās tiek lietotas vienlaikus ar HCV terapiju, lai pārzinātu un ārstētu toksisku ietekmi, kas raksturīga katram līdzeklim un iespējamai Ribavirin BioPartners un alfa-2b peginterferona kombinētai toksiskai ietekmei.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių preparatų, vartojamų kartu su medikamentais nuo HCV, charakteristikų santraukomis, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno tokio preparato poveikį ir žinoti, ar Ribavirin BioPartners ir alfa-2b-peginterferonas gali slėpti toksinį jų poveikį.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti liecina, ka ribavirīna monoterapija nav efektīvs līdzeklis hepatīta vīrusa (HCV-RNS) izvadīšanai vai aknu histoloģijas uzlabošanai pēc 6 līdz 12 ārstēšanas mēnešiem un 6 novērošanas mēnešiem.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai, vertinti po 6 ir 12 gydymo mėnesių bei stebint 6 mėnesius po gydymo, parodė, kad ribavirino monoterapija nepadėjo eliminuoti hepatito viruso (HCV-RNR) ar pagerinti kepenų histologinių duomenų.
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Latvian: Papildu specifiska vairogdziedzera funkcijas kontrolēšana bērniem un pusaudžiem: Aptuveni 12 %-21 % bērnu, kas ārstēti ar ribavirīnu un alfa-2b interferonu (pegilētu vai nepegilētu), novēroja vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) koncentrācijas palielināšanos.
Lithuanian: Vidutiniškai nuo 12 % iki 21 % vaikų, gydytų ribavirino ir alfa-2b-interferono (pegiliuoto ir nepegiliuoto) deriniu, padidėjo skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH).
Latvian: Vienlaicīgi inficētiem pacientiem ar progresējošu cirozi, saņemot ļoti aktīvu antiretrovirālu terapiju (HAART), var pieaugt aknu dekompensācijas risks līdz pat letālam iznākumam.
Lithuanian: Kepenų dekompensacija HCV/ŽIV koinfekuotiems pacientams, sergantiems progresavusia ciroze: Koinfekuotiems pacientams su progresuojančia ciroze ir gydomiems labai aktyvia antiretrovirusine terapija (AART), gali padidėti kepenų dekompensacijos ir mirties rizika.
Latvian: Ribavirin BioPartners lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.
Lithuanian: Nėštumo metu Ribavirin BioPartners vartoti draudžiama.
Latvian: Tika ziņots par anēmiju (hemoglobīns < 9,4 g/dl) 12 % (23/194) pacientu, kas tika ārstēti ar ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu.
Lithuanian: 12 % (23/194) ribavirinu ir kartu alfa-2b-peginterferonu gydomų ligonių atsirado anemija (hemoglobino kiekis < 9,4 g/dl).
Latvian: Svarīgas terapijas izraisītas blakusparādības, kas radās šajā pacientu grupā, bija nervozitāte (8 %), agresija (3 %), dusmas (2 %), depresija/nomākts garastāvoklis (4 %) un hipotireoze (3 %), un 5 pētījuma dalībnieki saņēma levotiroksīnu hipotireozes/paaugstināta TSH līmeņa ārstēšanai.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė 7 % visų pacientų (8 iš 107) ir tai buvo skausmas injekcijos vietoje (1 %), skausmas galūnėse (1 %), galvos skausmas (1 %), neutropenija (1 %) bei pireksija (4 %).Šioje populiacijoje pasireiškusios svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurias reikėjo skubiai gydyti, buvo nervingumas (8 %), agresija (3 %), pyktis (2 %), depresija/prislėgta nuotaika (4 %) bei hipotiroidizmas (3 %) ir 5 pacientams buvo paskirtas hipotiroidizmo/padidėjusio TSH gydymas levotiroksinu.
Latvian: Ja Jums ir šāda reakcija, tad pārliecinieties, ka esat kārtīgi pēc tam izskalojis muti.
Lithuanian: Be to, kai kurie pacientai gali vemti. Jei Jums ši reakcija įvyksta, būtina po to kruopščiai išsiskalauti burną.
Latvian: Sāpes krūšu kurvī, diskomforta sajūta krūtīs, perifēra tūska, savārgums, sāpes injekcijas vietā, patoloģiskas sajūtas, slāpes
Lithuanian: Krūtinės skausmas, diskomfortas krūtinėje, periferinė edema, negalavimas, skausmas injekcijos vietoje, nenormalumo pojūtis, troškulys
Latvian: Histoloģiska atbildes reakcija.
Lithuanian: Ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos.
Latvian: Līdz 48 nedēļas ilgā kombinētā terapijā ar pegilētu alfa-2b interferonu un ribavirīnu tika novērots augšanas nomākums, un tā atgriezeniskums nav zināms (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Gydant pegiliuoto alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu 48 savaites, pastebėtas augimo slopinimas ir neaišku, ar jis yra grįžtamas (žr.
Latvian: 5. tabula Ļoti bieži, bieži un retāk ziņotās blakusparādības klīniskos pētījumos, kuros bērni un pusaudži ārstēti ar ribavirīna un alfa-2b interferona vai alfa-2b peginterferona
Lithuanian: 5 lentelė Labai dažni, dažni ir nedažni nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos buvo pranešta klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais metu, ribaviriną vartojant kartu su alfa-2b-interferonu arba alfa-2b-peginterferonu Nepageidaujamos reakcijos
Latvian: - Ja Jums ir vai radīsies smagi nieru vai aknu darbības traucējumi, šī terapija tiks pārtraukta.
Lithuanian: Susirgus sunkia inkstų arba kepenų liga, gydymą reikia nutraukti.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ribavirin BioPartners 200 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ribavirin BioPartners 200 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Izmeklējumi
Lithuanian: Sumušimas
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Lithuanian: Studijos rezultatai patekti
Latvian: Lietojot ribavirīna vienreizējas devas 200 - 1 200 mg, pastāv lineāra sakarība starp devu un AUCtf.
Lithuanian: Egzistuoja tiesinė dozės ir AUCtf po vienkartinių 200-1 200 mg ribavirino dozių priklausomybė.
Latvian: Reproduktīva vecuma sievietes.
Lithuanian: Pacientės moterys.
Latvian: Alfa-2b interferons: Daudzdevu farmakokinētikas pētījumā nekonstatēja farmakokinētisku mijiedarbību starp ribavirīnu un alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių farmakokinetinius tyrimus, nepastebėta jokių farmakokinetinės sąveikos formų tarp ribavirino ir alfa-2b-peginterferono ar alfa-2b-interferono.
Latvian: - patoloģiska uzvedība, emocionāli traucējumi, bailes, murgi, - plakstiņu iekšējo virsmu gļotādas asiņošana, redzes miglošanās, miegainība, gaismas nepanesība, acu nieze, sejas sāpes, smaganu iekaisums, - diskomforta sajūta krūtīs, apgrūtināta elpošana, plaušu infekcija, diskomforta sajūta degunā,
Lithuanian: nenormalus elgesys, emocinis sutrikimas, baimė, košmarai, akių vokų vidinės dalies gleivinės kraujavimas, neryškus matymas, mieguistumas, šviesos netoleravimas, akių niežėjimas, veido skausmas, dantenų uždegimas, diskomfortas krūtinėje, apsunkintas kvėpavimas, plaučių infekcija, diskomfortas nosyje,
Latvian: Nesaderība Nav piemērojama.
Lithuanian: Esant inkstų nepakankamumui.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pacientiem, kam paildzinās asinsreces raksturlielumi, jo tas var liecināt par aknu dekompensāciju.
Lithuanian: Pacientams, kuriems ilgėja krešumo rodikliai, rodantys kepenų funkcijos nepakankamumą, gydymą reikia nutraukti.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ribavirīna mijiedarbību ar citām zālēm, izņemot alfa-2b peginterferonu, alfa-2b interferonu un antacīdus.
Lithuanian: Netirta ribavirino sąveika su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus alfa-2b-peginterferoną, alfa-2binterferoną ir skrandžio rūgštingumą mažinančius vaistus.
Latvian: Ribavirin BioPartners lietošanu drīkst sākt tikai pēc negatīva grūtniecības testa rezultāta iegūšanas tieši pirms terapijas.
Lithuanian: Nepradėti gydyti Ribavirin BioPartners moterų, prieš tai negavus neigiamo nėštumo testo atsakymo.
Latvian: Pacienti, kam bijuši smagi psihiski traucējumi vai tādi ir pašlaik: Ja pieaugušam pacientam, kam ir bijuši smagi psihiski traucējumi vai tādi ir pašlaik, ir nepieciešama ārstēšana ar ribavirīna un alfa-2b peginterferona vai alfa-2b interferona kombināciju, to drīkst uzsākt tikai pēc atbilstošas psihisko traucējumu individuālas diagnostikas un terapijas.
Lithuanian: Pacientai su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle. Jei yra manoma, kad gydymą Ribavirin ir alfa-2b-peginterferono ar alfa-2b-interferono deriniu būtina skirti suaugusiems pacientams su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle, jį derėtų paskirti tik po to, kai paciento psichinė būklė yra individualiai tinkamai ištirta bei kontroliuojama medikamentais.
Latvian: Šīs kombinācijas drošība un efektivitāte pierādīta tikai, lietojot ribavirīnu kopā ar alfa-2b peginterferona vai alfa-2b interferona šķīdumu injekcijām.
Lithuanian: Saugumas ir efektyvumas ištirtas tik vartojant ribaviriną kartu su alfa-2bpeginterferono arba
Latvian: Ribavirin BioPartners nedrīkst lietot, ja vienlaikus netiek lietots alfa-2b interferons, t.i., Ribavirin BioPartners nedrīkst lietot vienu pašu.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners negalima vartoti be alfa-2b-interferono, t.y.
Latvian: Lūdzu izlasīt atbilstošu pretretrovīrusu zāļu aprakstu, ja tās tiek lietotas vienlaikus ar HCV terapiju, lai pārzinātu un ārstētu toksisku ietekmi, kas raksturīga katram līdzeklim un iespējamai ribavirīna un alfa-2b peginterferona kombinētai toksiskai ietekmei.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių preparatų, vartojamų kartu su medikamentais nuo HCV, charakteristikų santraukomis, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno tokio preparato poveikį ir žinoti, ar ribavirinas ir alfa-2b-peginterferonas gali slėpti toksinį jų poveikį.
Latvian: Bakteriāla infekcija (tostarp sepse), sēnīšinfekcija, gripa, elpceļu infekcija, bronhīts, Herpes simplex, sinusīts, vidusauss iekaisums, rinīts, urīnceļu infekcija Infekcija injekcijas vietā, dziļo elpceļu infekcija
Lithuanian: Virusinės infekcijos, faringitas Bakterinė infekcija (įskaitant sepsį), grybelinė infekcija, gripas, kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, herpes simplex, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas, rinitas,
Latvian: Informācija par 5. tabulā minētajām blakusparādībām iegūta divos daudzcentru klīniskos pētījumos, kuros bērni un pusaudži tika ārstēti ar ribavirīna un alfa-2b interferona vai alfa-2b peginterferona kombināciju.
Lithuanian: 5 lentelėje nurodomos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias duomenys buvo gauti dviejų daugiacentrių klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais metu, kai buvo vartojamas ribavirinas su alfa-2b-interferonu arba alfa-2b-peginterferonu.
Latvian: 7. tabula Ilgstoša viroloģiskā atbildes reakcija atbilstoši genotipam pēc ribavirīna lietošanas kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu ar HCV/HIV vienlaikus inficētiem pacientiem 2. pētījums2
Lithuanian: 7 lentelė HCV/ŽIV koinfekuotų pacientų nuolatinis virusologinis atsakas priklausomai nuo genotipo po gydymo ribavirinu ir alfa-2b-peginterferonu Tyrimas 1
Latvian: Turklāt pacientiem, kas saņem zidovudīnu kopā ar ribavirīna un alfa interferonu kombināciju, var palielināties risks anēmijas attīstībai (samazināts sarkano asinsķermenīšu skaits).
Lithuanian: Be to, pacientams, vartojantiems zidovudiną kartu su ribavirinu derinyje su alfa interferonais, gali būti didesnė mažakraujystės (sumažėjusio raudonųjų kraujo kūnelių kiekio) rizika.Todėl, vartoti zidovudiną ir ribaviriną kartu su alfa interferonais nerekomenduojama.
Latvian: • ja Jums ir bijuši smagi aknu darbības traucējumi, izņemot C hepatītu.
Lithuanian: • be lėtinio hepatito C dar sergate kokia nors kita sunkia kepenų liga;
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kas veikti šai populācijai, ribavirīns un alfa-2b interferons tika lietots attiecīgi devās 15 mg/kg/dienā un pa 3 miljoniem starptautisko vienību (MSV)/m2 trīs reizes nedēļā
Lithuanian: Šioje populiacijoje atliktų klinikinių tyrimų metu buvo vartotos 15 mg/kg per parą ribavirino ir 3 milijonai tarptautinių vienetų (MTV)/m² alfa-2b-interferono tris kartus per savaitę dozės (2 lentelė).
Latvian: Ārsts ir noteicis pareizu Ribavirin BioPartners devu, pamatojoties uz Jūsu vai Jūsu aprūpē esošā bērna
Lithuanian: Gydantis gydytojas pagal tai, kiek sveriate Jūs ar vaikas, kuriuo Jūs rūpinatės, nustatė reikiamą Ribavirin BioPartners dozę.
Latvian: Ilgstoša virusoloģiskā atbildreakcija (IVA) pēc hroniska HCV ārstēšanas ar alfa-2b interferonu (pegilētu vai nepegilētu, ar vai bez ribavirīna) uzrāda vīrusa līmeņa samazinājumu pie aknu infekciju slimībām, un klīnisku hroniska HCV ārstēšanu.
Lithuanian: Organizmo reakcija į virusą gydant lėtinę žmogaus koronavirusų sukeltą ligą alfa-2b-interferonu (pegiliuotu ir nepegiliuotu, kartu su ribavirinu arba be jo) lėmė ilgalaikį virusų išsiskyrimą, palengvindamas kepenų infekcinę ligą ir lėtinės žmogaus koronavirusų sukeltos ligos gydymą.
Latvian: Tās drīkst lietot tikai pacienti, kas sver vairāk par 47 kg.
Lithuanian: Jį gali vartoti tik daugiau kaip 47 kg sveriantys pacientai.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02./2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-02.
Latvian: Atsauces zāļu pilns EPAR teksts arī ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Latvian: Ribavirin BioPartners nedrīkst lietot vienas pašas, bet tikai kopā ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu (citām zālēm pret hepatītu).
Lithuanian: Ribavirin BioPartners niekada negalima vartoti vieno, jis visada skiriamas kartu su peginterferonu alfa-2b arba interferonu alfa-2b (kitais vaistais nuo
Latvian: Ribavirin BioPartners deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara un ir no trim līdz septiņām tabletēm dienā.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir gali svyruoti nuo trijų iki septynių tablečių per parą.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Rebetol gadījumā, zāļu sniegtais ieguvums atsver identificēto risku.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Rebetol, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Latvian: Ribavirin BioPartners ieņem ar ēdienu katru dienu divās dalītās devās (no rīta un vakarā).
Lithuanian: Ribavirin BioPartners geriama kasdien su maistu paros dozę padalijus į dvi dalis (viena geriama iš ryto, kitavakare).
Latvian: Divas zāles uzskata par bioekvivalentām, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
Lithuanian: Du vaistai yra bioekvivalentiški, kai juos vartojant organizme išsiskiria tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija.