FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sevelamercarbonat behandling skal reevalueres hos patienter, som udvikler svære gastrointestinale symptomer.
Finnish: Renvela-hoito on arvioitava uudelleen potilailla, joilla esiintyy vaikeita ruoansulatuskanavan oireita.
Danish: Diaré, dyspepsi, flatulens, abdominalsmerter
Finnish: Ripuli, dyspepsia, ilmavaivat, vatsakipu
Danish: Opkastning, øvre mavesmerter, kvalme
Finnish: Pahoinvointi, oksentelu, ylävatsakipu, ummetus
Danish: Til en 2,4 g dosis, skal pulveret til oral suspension opløses i 60 ml vand.
Finnish: 2,4 g:n annoksen valmistamiseksi jauhe oraalisuspensiota varten liuotetaan 60 millilitraan vettä.
Danish: Det første studie påviste, at sevelamercarbonattabletter doseret tre gange dagligt var ækvivalent med sevelamerhydrochloridtabletter doseret tre gange dagligt hos 79 hæmodialyse-patienter behandlet over to randomiserede 8-ugers behandlingsperioder (gennemsnitlig serumfosfat koncentration var 1,5 ± 0,3 mmol/l for både sevelamercarbonat og sevelamerhydrochlorid).
Finnish: Ensimmäinen tutkimus osoitti, että kolmasti vuorokaudessa annetut sevelameerikarbonaattitabletit vastasivat kolmasti vuorokaudessa annettuja sevelameerihydrokloriditabletteja 79 hemodialyysipotilaalla, joita hoidettiin kahden satunnaistetun 8-viikkoisen hoitojakson ajan (seerumin fosforin aikapainotetut keskiarvot olivat 1,5 ± 0,3 mmol/l sekä sevelameerikarbonaatilla että sevelameerihydrokloridilla).
Danish: o Hold måleskeen vandret og hæld pulveret ud af brevet og ned i måleskeen.
Finnish: o Pidä mittalusikkaa suorassa ja kaada annospussista jauhetta mittalusikkaan.
Danish: Til en 0,8 g dosis, skal pulveret til oral suspension opløses i 30 ml vand.
Finnish: 0,8 g:n annoksen valmistamiseksi jauhe oraalisuspensiota varten liuotetaan 30 millilitraan vettä.
Danish: For at opnå den korrekte dosis, i tilfælde hvor indholdet i brevet skal deles, skal pakningen med 0,8 g indeholdende måleske anvendes.
Finnish: Jos annospussin sisältö pitää jakaa oikean annoksen aikaansaamiseksi, käytä 0,8 g Renvela jauhepakkausta, jossa on mukana mittalusikka.
Danish: - Alvorlig tyktarmsbetændelse (symptomer kan være: svære abdominale smerter, mave-eller tarmsygdomme, eller blod i afføringen [gastroinstetinal blødning]) og krystalaflejring i tarmene er blevet rapporteret.
Finnish: - vaikeaa paksusuolen tulehdusta (jonka oireita ovat voimakas vatsakipu, maha- tai suolistovaivoja tai verta ulosteessa (mahasuolikanavan verenvuotoa)) ja kiteiden keräytymistä suolistoon on raportoitu.
Danish: Hypothyreoidisme
Finnish: Levotyroksiini
Danish: Der er trykt "RENVELA 800" på den ene side af de hvide/råhvide tabletter.
Finnish: Valkoisia tai melkein valkoisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä "RENVELA 800".
Danish: Pulveret skal opløses i 40 ml vand pr. brev inden indgivelse.
Finnish: Annospussin sisältämä jauhe liuotetaan 40 millilitraan vettä ennen annoksen antamista.
Danish: Pulveret skal opløses i 60 ml vand pr. brev inden indgivelse.
Finnish: Annospussin sisältämä jauhe liuotetaan 60 millilitraan vettä ennen annoksen antamista.
Danish: Sådan skal du tage Renvela
Finnish: Miten Renvela-valmistetta otetaan
Danish: Hos patienter, der behandles med sevelamer, men som ikke tager supplerende folinsyre, skal folatniveauet vurderes regelmæssigt.
Finnish: Folaattipitoisuus on tutkittava sevelameerihoitoa säännöllisesti saavilta potilailta, jotka eivät käytä foolihappolisää.
Danish: Brevet er pakket i en ydre karton.
Finnish: Tämä on merkitty annospussiin.
Danish: YDRE KARTON INKLUSIVE BLÅ BOKS - TABLETBEHOLDER MED 30 TABLETTER
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS sisältäen Blue box-tekstin - 30 TABLETIN PULLO
Danish: Renvela 800 mg filmovertrukne tabletter
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Renvela 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Danish: Din læge kan ordinere Renvela pulver til oral suspension
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle tämän valmisteen sijasta Renvela jauhetta oraalisuspensiota varten.
Danish: YDRE KARTON INKLUSIVE BLÅ BOKS - MULTIPAKNING MED 180 (6 TABLETBEHOLDERE MED 30) TABLETTER
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS sisältäen Blue box-tekstin - 180 TABLETIN MONIPAKKAUS (6 PULLOA, JOISSA KUSSAKIN 30 TABLETTIA)
Danish: ETIKET - TABLETBEHOLDER MED 30 TABLETTER (MED YDRE KARTON) ETIKET - TABLETBEHOLDER MED 180 TABLETTER (UDEN YDRE KARTON INKLUSIVE BLÅ BOKS)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÄ - 30 TABLETIN PULLO (ULKOPAKKAUKSESSA) MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÄ sisältäen Blue box -tekstin - 180 TABLETIN PULLO (ILMAN ULKOPAKKAUSTA)
Danish: Rør rundt i suspensionen og drik den inden for 30 minuter.
Finnish: Sekoita ja juo 30 minuutin sisällä valmistamisesta.
Danish: Hvert brev af 0,8 g pulver skal opløses i 30 ml vand inden indtagelse (se pkt.
Finnish: Annospussi sisältää 0,8 g jauhetta, joka liuotetaan 30 millilitraan vettä ennen annoksen antamista (ks. kohta 6.6).
Danish: Hvert brev af 2,4 g pulver skal opløses i 60 ml vand inden indtagelse (se pkt.
Finnish: Annospussi sisältämää 2,4 g jauhetta, joka liuotetaan 60 millilitraan vettä ennen annoksen antamista (ks. kohta 6.6).
Danish: Husk, at De kan bringe Dem selv og andre i fare.
Finnish: Pidä mielessä, että voit saattaa itsesi tai muut vaaraan.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel hvis De er under 18 år.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos olet alle 18-vuotias.
Danish: Derfor bør lægen overveje mulige interaktioner:
Finnish: Lääkärin tulee ottaa huomioon mahdolliset interaktiot:
Danish: De må ikke få mad eller drikke, da dette kan kvæle Dem.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Danish: Hvis dette sker, har De brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Finnish: Jos näin käy, tarvitaan välittömästi lääkärin apua.
Danish: Spørg venligst Deres læge om De kan køre bil, hvis De:
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa voitko ollenkaan ajaa autoa jos:
Danish: Svækkede eller fejlernærede patienter
Finnish: Heikkokuntoiset tai virheravitut potilaat
Danish: • Hvis De har en infektion eller feber
Finnish: • jos sinulla on tulehdussairaus tai kuumetta
Danish: • hvis De er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Repaglinide Accord.
Finnish: • Jos olet alle 18- tai yli 75-vuotias, Repaglinide Accord -valmistetta ei suositella sinulle.
Danish: • Forpligtelse til at udføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä
Danish: Lægen vil rådgive Dem.
Finnish: Hoitava lääkäri neuvoo sinua asiassa.
Danish: • hvis De har type 1-diabetes
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 diabetes
Danish: 4.8 og 5.1.
Finnish: Katso kohdat 4.8 ja 5.1.
Danish: Deres diabetes kan muligvis forværres.
Finnish: Diabeteksesi voi vaikeutua.
Danish: Deres krops reaktion på Repaglinide Accord kan ændres, hvis De tager anden medicin, især følgende:
Finnish: Kehosi vaste Repaglinide Accord -tabletteihin voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Danish: • hvis De står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
Finnish: • jos sinulle tullaan tekemään suuri leikkaus tai sinulla on ollut äskettäin vaikea sairaus tai infektio.
Danish: Der er ingen grund til at forvente krydsallergi med sulfonylurinstoffer på grund af forskellen i den kemiske struktur.
Finnish: Ristiallergisuutta sulfonyyliurealääkkeiden kanssa ei ole syytä epäillä kemiallisen rakenne-eron vuoksi.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apoteket til råds, før De tager dette lægemiddel.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Danish: Ingen af disse tilfælde har givet anledning til at standse behandlingen med repaglinid i kliniske forsøg.
Finnish: Mitkään näistä tapauksista eivät ole johtaneet repaglinidihoidon lopettamiseen kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: Repaglinid bør undgås under graviditet.
Finnish: Repaglinidin käyttöä raskauden aikana tulee välttää.
Danish: Hvis ændring i Deres behandling er nødvendig, skal De først kontakte Deres læge.
Finnish: Jos haluat muuttaa hoitoasi, on tärkeää, että keskustelet asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Danish: Der er ikke lavet studier med disse aldersgrupper.
Finnish: Sitä ei ole tutkittu näillä ikäryhmillä.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier hos patienter >75 år.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty yli 75-vuotiailla.
Danish: De skal ikke tage Repaglinide Accord, hvis De er gravid eller planlægger at blive det.
Finnish: Älä ota Repaglinide Accord -tabletteja, jos olet raskaana tai suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Danish: Repaglinide Accord har ingen direkte indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan medføre hypoglykæmi.
Finnish: Repaglinide Accord -valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at regulere Deres blodsukker, eller hvor Deres krop ikke reagerer normalt på insulinet, den producerer.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria tai elimistösi ei reagoi normaalisti sen tuottamaan insuliiniin.
Danish: Resultater af kliniske undersøgelser har vist, at repaglinid doseres optimalt i forbindelse med hovedmåltiderne (præprandial dosering).
Finnish: Kliiniset tutkimustulokset ovat osoittaneet, että repaglinidi on optimaalista ottaa isojen aterioiden yhteydessä (preprandiaalinen annostelu).
Danish: Repaglinid bør indtages før hovedmåltiderne (dvs. præprandielt).
Finnish: Repaglinidi otetaan ennen pääaterioita (preprandiaalisesti).
Danish: Brug af Repaglinide Accord sammen med alkohol
Finnish: Repaglinide Accord ja alkoholi
Danish: 100 tabletter i en HDPE-flaske.
Finnish: 100 tablettia HDPE-pullossa.
Danish: ), viste resultaterne en signifikant stigning til det dobbelte i eksponering (AUC) og halveringstid (t1/2) i sammenligning med patienter med normal nyrefunktion.
Finnish: ), havaittiin merkittävä kaksinkertainen altistuminen (AUC) ja puoliintumisaika (t1/2) verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Danish: • Hvis alvorlig hypoglykæmi ikke behandles, kan det forårsage hjerneskade (midlertidig eller permanent) og endog død
Finnish: • Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän)
Danish: Repaglinid blev fundet i mælken hos dyr.
Finnish: Eläinten maidossa havaittiin repaglinidia.
Danish: • Salicylater (f.eks. aspirin)
Finnish: • Salisylaatit (esim. aspiriini)
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 22 december, 2011 Dato for seneste fornyelse: 19 september, 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 joulukuu 2011 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 19 syyskuu 2016
Danish: I sådanne tilfælde kan diabetesregulering muligvis gå tabt.
Finnish: Näissä tapauksissa diabeteksen hoitotasapaino saattaa heiketä.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Repaglinide Accord er måske ikke den rigtige løsning for Dem.
Finnish: Repaglinide Accord ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Danish: • Hvis De tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under pkt.
Finnish: • jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä (katso muita osioita kohdassa 2.
Danish: • Hvis De spiser mere end normslt
Finnish: • jos syöt tavallista enemmän
Danish: Præparater som inhiberer OATP1B1, kan ligeledes have potentialet til at øge plasmakoncentrationer af repaglinid, som det er blevet påvist for ciclosporin (se nedenfor).
Finnish: Aineet, jotka inhiboivat OATP1B1:a saattavat niin ikään lisätä repaglinidin pitoisuuksia plasmassa, kuten siklosporiinin kohdalla on osoitettu (katso alla).
Danish: • Oktreotid (mod kræft)
Finnish: • Oktreotidi (käytetään syövän hoitoon)
Danish: Dermed depolariseres β-cellen, hvilket medfører en åbning af calciumkanalerne.
Finnish: Tämä depolarisoi -solun ja johtaa kalsiumkanavien avautumiseen.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten på kartonen med flasken samt på blisterpakningen efter "EXP".
Finnish: Älä käytä Repaglinide Accordia pullossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De er omfattet af ovennævnte.
Finnish: Kerro lääkärillesi jos joku edellä olevista kohdista koskee sinua.
Danish: Repaglinide Accord fås i følgende pakningsstørrelser: 30, 90, 120, 180 eller 270 tabletter i blisterpakninger.
Finnish: Repaglinide Accordista on saatavissa seuraavia pakkauskokoja: 30, 90, 120, 180 tai 270 tablettia läpipainopakkauksissa.
Danish: Der er rapporteret isolerede tilfælde af leverenzymstigning under behandling med repaglinid.
Finnish: Yksittäisissä tapauksissa on raportoitu maksaentsyymiarvojen kohoamista repaglinidihoidon aikana.
Danish: Repaglinid bør anvendes med forsigtighed eller undgås hos patienter, der får medicin, som påvirker repaglinidmetabolismen (se pkt.
Finnish: Repaglinidia tulee käyttää varoen tai sen käyttöä tulee välttää potilailla, jotka käyttävät repaglinidin metaboliaan vaikuttavia lääkevalmisteita (katso kohta 4.5).
Danish: Jernoxid, rød (E172)
Finnish: Rautaoksidi, punainen (E172)
Danish: • hvis syreniveauet i Deres blod er forhøjet (diabetisk ketoacidose).
Finnish: • jos veresi happotaso on noussut (diabeettinen ketoasidoosi)
Danish: Farmakokinetikken for repaglinid er karakteriseret ved en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 63 % (CV 11 %).
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista 63 %:n (CV 11 %) keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus.
Danish: Sikkerheden og virkningen af repaglinid hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Finnish: Repaglinidin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu.
Danish: Orale hypoglykæmiske lægemidlers blodglucosenedsættende virkning mindskes hos mange patienter med tiden.
Finnish: Suun kautta otettavan diabeteslääkkeen verenglukoosia alentava vaikutus heikkenee monilla potilailla ajan myötä.
Danish: Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis De stopper med at tage Repaglinide Accord.
Finnish: Huomaa, että et saavuta haluttua hoitovaikutusta, jos lopetat Repaglinide Accord -tablettien oton.
Danish: Under 1% af repaglinid udskilles med afføringen.
Finnish: Alle 1 % repaglinidista on todettavissa ulosteessa.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 0,5 mg umiddelbart før hvert hovedmåltid.
Finnish: • Tavallinen aloitusannos on 0,5 mg otettuna juuri ennen jokaista pääateriaa.
Danish: Repaglinide Accord anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
Finnish: Repaglinide Accord -valmistetta ei suositella potilaille, joilla on kohtalainen maksasairaus.
Danish: Dosisjustering af disse stoffer er derfor ikke nødvendig ved samtidig indtagelse af repaglinid.
Finnish: Sen vuoksi näiden lääkeaineiden annoksen säätäminen ei ole tarpeen annettaessa samanaikaisesti repaglinidia.
Danish: • Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser)
Finnish: • Beetasalpaajat (käytetään kohonneen verenpaineen tai sydänsairauksien hoitoon)
Danish: Ændringer i blodglucoseniveauer har i nogle tilfælde medført forbigående synsforstyrrelser, især initialt i behandlingen.
Finnish: Verensokeritasojen muutoksien tiedetään aiheuttavan ohimeneviä näköhäiriöitä, erityisesti hoitoa aloitettaessa.
Danish: • Diabetisk ketoacidose, med eller uden koma.
Finnish: • Diabeettinen ketoasidoosi, johon liittyy tai ei liity kooma
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede) • Akut koronarsyndrom (men det behøver ikke være forårsaget af lægemidlet).
Finnish: Harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla tuhannesta) • Akuutti sepelvaltimotautikohtaus (ei välttämättä lääkkeestä johtuva).
Danish: Deres evne til at køre bil, motorcykel eller cykle samt arbejde med maskiner, kan muligvis være påvirket, hvis Deres blodsukker er for lavt eller for højt.
Finnish: Ajokykysi tai kykysi käyttää koneita saattaa heikentyä, jos verensokerisi on matala tai korkea.
Danish: Efter en 5 dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) i patienter med svær nyredysfunktion (kreatinin clearance: 20-39 ml/min.
Finnish: Viisipäiväisen repaglinidihoidon (2 mg x 3/vuorokausi) jälkeen potilailla, joilla oli vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma: 20-39 ml/min.
Danish: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotiske lægemidler)
Finnish: • Klaritromysiini, trimetopriimi, rifampisiini (antibiootteja)
Danish: Som en konsekvens kan metabolismen, og hermed udskillelsen af repaglinid, blive ændret af stoffer, som påvirker cytochrom P-450 enzymer ved hæmning eller induktion.
Finnish: Siksi metabolia ja siten myös repaglinidin puhdistuma voi muuttua aineilla, jotka vaikuttavat näihin sytokromi P-450-entsyymeihin joko inhibitiolla tai induktiolla.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖ
Danish: De oftest rapporterede bivirkninger er ændringer i blodglucoseniveauer, f.eks. hypoglykæmi.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat muutokset verenglukoositasossa eli hypoglykemia.
Danish: • Hvis De motionerer mindre end normalt
Finnish: • jos liikut tavallista vähemmän.
Danish: Repaglinide Accord, mad eller motion skal muligvis justeres.
Finnish: Repaglinide Accord-annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Danish: • Steroider (anaboliske steroider og kortikosteroider - mod blodmangel eller mod inflammation)
Finnish: • Steroidit (anaboliset steroidit ja kortikosteroidit - käytetään anemian tai tulehduksen hoitoon)
Danish: Aluminium/aluminium-blister i pakninger indeholdende 30, 90, 120, 180 eller 270 tabletter.
Finnish: Läpipainopakkausten (alumiini/alumiini) pakkauskoot ovat 30, 90, 120, 180 tai 270 tablettia.
Danish: • Hypersensitivitet (såsom udslæt, kløe, rødmen, hævelse af huden)
Finnish: • Yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus ja turvotus)
Danish: Deres læge vil bestemme Deres dosis.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle sopivan annoksen.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Danish: Fortæl at De har sukkersyge og at hvis De falder om (besvimer) på grund af hypoglykæmi, skal de vendes om på siden og straks tilkalde lægehjælp.
Finnish: Kerro muille, että sinulla on diabetes ja jos pyörryt (menetät tajuntasi) liian matalan verensokerin seurauksena, heidän täytyy kääntää sinut kyljellesi ja toimittaa sinut välittömästi lääkärin hoitoon.
Danish: Kontakt lægen, før De bruger Repaglinide Accord.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Repaglinide Accord -valmistetta
Danish: Accord Healthcare Limited
Finnish: Accord Healthcare Limited Sage House
Danish: Tablet 100 tabletter
Finnish: Tabletti 30 tabl.
Danish: Yderligere information om Repaglinide Accord findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hvis De tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi.
Finnish: Jos otat liian monta tablettia, verensokerisi saattaa laskea liian matalalle ja seurauksena saattaa olla hypoglykemia.
Danish: Samtidig indtagelse af CYP3A4-substraterne: cimetidin, nifedipin, østrogen eller simvastatin med repaglinid, ændrede ikke væsentligt på repaglinids farmakokinetiske parametre.
Finnish: Simetidiinin, nifedipiinin, estrogeenin tai simvastatiinin (kaikki CYP3A4 substraatteja) samanaikainen käyttö repaglinidin kanssa ei muuttanut merkitsevästi repaglinidin farmakokineettisiä parametrejä.
Danish: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Storbritannien
Finnish: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Iso-Britannia
Danish: Repaglinide Accord er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre konplikationer forårsaget af sukkersyge.
Finnish: Repaglinide Accord -valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, mikä helpottaa ehkäisemään diabeteksesta johtuvia komplikaatioita.
Danish: Når repaglinid blev givet 24 timer efter sidste rifampicin dosis, sås en 80 % reduktion af repaglinid AUC (effekten af induktion).
Finnish: Kun repaglinidia annettiin 24 tuntia viimeisen rifampisiiniannoksen jälkeen, havaittiin 80 % alenema repaglinidin AUC-arvossa (vain induktiovaikutus).
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis, skal De tage den næste dosis som sædvanligt - De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Finnish: Jos sinulta jää annos väliin, ota seuraava annos tavalliseen tapaan - älä ota kaksinkertaista annosta.
Danish: • Ciclosporin (anvendes til at undertrykke immunsystemet)
Finnish: • Siklosporiini (käytetään hillitsemään immuunijärjestelmää)
Danish: Tag aldrig en større mængde Repaglinide Accord, end lægen har anbefalet.
Finnish: Älä ota Repaglinide Accord -tabletteja enempää kuin lääkärisi on määrännyt.
Danish: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunktion såsom stigning af leverenzymer i blodet.
Finnish: • Vaikeat maksan toiminnan häiriöt, epänormaali maksan toiminta, veren maksaentsyymien nousu.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), vandfrit calciumhydrogenphosphat, majsstivelse, meglumin, poloxamer 188, povidon, glycerin, magnesiumstearat, gul jernoxid (E172) kun i 1 mg tabletterne og rød jernoxid (E172) kun i 2 mg tabletterne.
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, vedetön kalsiumvetyfosfaatti, maissitärkkelys, meglumiini, poloksameeri 188, povidoni, glyseriini, magnesiumstearaatti, keltainen rautaoksidi (E172) vain 1 mg tableteissa ja punainen rautaoksidi (E172) vain 2 mg tableteissa.
Danish: Repaglinide Accord kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Finnish: Repaglinide Accord -tabletteja voidaan antaa myös metformiinin, toisen diabeteslääkkeen kanssa.
Danish: Embryotoksicitet i form af abnorm udvikling af ekstremiteter blev observeret hos rottefostre og nyfødte unger, der var udsat for høje doser i sidste stadie af graviditeten og i diegivningsperioden.
Finnish: Alkiotoksisuutta ja epänormaalia raajojen kehitystä rotan sikiöillä ja vastasyntyneillä poikasilla havaittiin naarasrotilla, jotka altistettiin suurille repaglinidipitoisuuksille tiineyden viimeisessä vaiheessa ja imetyksen aikana.
Danish: • Dosis kan derefter justeres af lægen med op til 4 mg, som skal tages umiddelbart før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Finnish: • Lääkäri voi säätää annokseksi enintään 4 mg, otettuna juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
Danish: Alkohol kan ændre den virkning, som Repaglinide Accord har til at sænke blodsukkeret.
Finnish: Alkoholi saattaa muuttaa Repaglinide Accord -tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta.
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere eller (MAOI) (mod depression)
Finnish: • Monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI) (käytetään masennuksen hoitoon)
Danish: Den maksimale anbefalede døgndosis er 16 mg.
Finnish: Suositeltava enimmäisannos on 16 mg päivässä.
Danish: Når symptomerne på hypoglykæmi er forsvundet og når blodsukkerniveauet er stabiliseret fortsæt da behandlingen med Repaglinide Accord.
Finnish: Kun liian matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeriarvosi ovat tasaantuneet, jatka Repaglinide Accord-hoitoa.