FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These measures should be submitted with a risk management plan (RMP):
Estonian: Need meetmed tuleb esitada koos riskijuhtimiskavaga:
English: The MAHs are strongly encouraged to collaborate to perform a joint study.
Estonian: Müügiloa hoidjatel on tungivalt soovitatav teha koostööd ühise uuringu läbiviimiseks.
English: The controlled access program should be effectively implemented at the latest:
Estonian: Juurdepääsu piiramise programm tuleb kasutusele võtta hiljemalt:
English: • a reminder of the indication, dose, duration of treatment and contraindications and the need to comply with the product information
Estonian: • meelespea näidustuse, annuse, ravi kestuse ja vastunäidustuste kohta ning vajaduse kohta järgida pakendi infolehte;
English: The MAH should submit and agree with the National Competent Authorities: - the details of the controlled access program and the modalities of its implementation - the final training materials, including communication media and distribution modalities.
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad esitama ja riiklike pädevate asutustega kokku leppima: - juurdepääsu piiramise programmi üksikasjad ja selle rakendamise meetodid; - lõplikud õppematerjalid, sealhulgas kommunikatsioonivahendid ja levitamismeetodid.
English: Each marketing authorisation holder shall complete the below conditions, within the stated timeframe, and the competent authorities shall ensure that the following is fulfilled:
Estonian: Iga müügiloa hoidja peab täitma sätestatud tähtajaks allpool esitatud tingimused ja pädev asutus peab tagama tingimuste täitmise.
English: Each MAH shall develop training materials according to the following core elements:
Estonian: Iga müügiloa hoidja töötab välja õppematerjali, mis toetub alljärgnevatele põhielementidele:
English: Each MAH of HES solutions for infusion shall perform a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures implemented as an outcome of this referral procedure.
Estonian: Kõik hüdroksüetüültärklise infusioonilahuste müügiloa hoidjad peavad korraldama ravimikasutusuuringu, et hinnata käesoleva esildismenetluse tulemusena kasutusele võetud riskivähendusmeetmete tulemuslikkust.
English: The MAH shall implement a controlled access program to ensure that HES solutions for infusion are only delivered to accredited hospitals / centres where healthcare professionals expected to prescribe / administer these medicinal products have been trained on their appropriate use.
Estonian: Müügiloa hoidja võtab kasutusele juurdepääsu piiramise programmi veendumaks, et hüdroksüetüültärklise infusioonilahuseid tarnitakse üksnes akrediteeritud haiglatesse/ravikeskustesse, kus neid ravimeid eeldatavalt välja kirjutavad / manustavad tervishoiutöötajad on saanud väljaõppe nende ravimite nõuetekohases kasutamises.
English: The final study report shall be submitted for assessment by the PRAC:
Estonian: Lõplik uuringuaruanne esitatakse ravimiohutuse riskihindamise komiteele hindamiseks:
English: • the risks related to the use of HES solutions for infusion outside the terms of the MA
Estonian: • riskid, mida seostatakse hüdroksüetüültärklise infusioonilahuste kasutamisega viisil, mis ei vasta müügiloa hoidja määratud tingimustele;
English: - managing the accreditation system - ensuring HES solutions for infusion are only delivered to accredited hospital/centres, i.e where all relevant HCPs have been trained.
Estonian: - Selle tagamine, et hüdroksüetüültärklise infusioonilahuseid tarnitakse üksnes akrediteeritud haiglatesse/ravikeskustesse, st asutustesse, kus kõik asjaomased tervishoiutöötajad on saanud väljaõppe.
English: • the results from the DUSs
Estonian: • ravimikasutusuuringute tulemused.
English: Protocol to be submitted for assessment by the PRAC:
Estonian: Protokoll tuleb ravimiohutuse riskihindamise komiteele hindamiseks esitada:
English: As a consequence, the MAH shall be responsible of: - delivering the training to all relevant HCPs prescribing / administering HES solutions for infusion through agreed training material.
Estonian: - Kõikidele asjaomastele hüdroksüetüültärklise infusioonilahuseid välja kirjutavatele / manustavatele tervishoiutöötajatele väljaõppe tagamine kokkulepitud õppematerjaliga.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yentreve to Eli Lilly Nederland B.V. on 11 August 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Yentreve müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Eli Lilly Nederland B.V.
English: The Committee recommended that Yentreve be given marketing authorisation.
Estonian: Komitee soovitas anda Yentrevele müügiloa.
English: It is available as blue (20 mg) and orange (40 mg) capsules.
Estonian: Ravimit turustatakse siniste (20 mg) ja oranžide (40 mg) kapslitena.
English: The recommended dose of Yentreve is 40 mg twice a day.
Estonian: Yentreve soovituslik annus on 40 mg kaks korda päevas.
English: Yentreve has been studied in a total of 2,850 women with SUI.
Estonian: Yentrevet uuriti kokku 2850 rõhkinkontinentsiga naisel.
English: By closing the urethra more powerfully, Yentreve prevents the unwanted loss of urine during physical stress such as coughing or laughing.
Estonian: Sulgedes kusitit tugevamini, ennetab Yentreve uriini tahtmatut eritumist füüsilise pingutuse, näiteks köhimise või naermise ajal.
English: Yentreve should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
Estonian: Yentrevet ei tohi kasutada inimestel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) duloksetiini või ravimi mõne teise koostisaine suhtes.
English: The I-QOL questionnaire scores were also improved in the Yentreve group compared with the placebo group.
Estonian: Ka I-QOL-küsimustiku tulemused olid Yentrevega ravitud rühmas paremad kui platseeborühmas.
English: Yentreve is a medicine containing the active substance duloxetine.
Estonian: Yentreve on ravim, mis sisaldab toimeainet duloksetiini.
English: Yentreve should not be used with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Estonian: Yentrevet ei tohi kasutada koos monoaminooksüdaasi inhibiitorite (antidepressantide rühm), fluvoksamiini (samuti antidepressant) ega tsiprofloksasiini või enoksatsiiniga (antibiootikumide liigid).
English: The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients' scores on an incontinence-specific quality-of-life questionnaire (I-QOL).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kusepidamatuse episoodide sagedus (arv nädalas), mis saadi patsiendipäevikute põhjal ja kusepidamatusega seotud elukvaliteedi spetsiaalse küsimustiku tulemuste (I-QOL) põhjal.
English: What is Yentreve?
Estonian: Mis on Yentreve?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) YENTREVE EPAR summary for the public
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE YENTREVE Kokkuvõte üldsusele
English: The four main studies involved 1,913 women and lasted 12 weeks, comparing Yentreve (mostly as 40 mg twice daily) with placebo (a dummy treatment).
Estonian: Neli põhiuuringut, milles osales 1913 naist, kestsid 12 nädalat ning neis võrreldi Yentrevet (enamasti 40 mg annus kaks korda päevas) platseeboga (näiva ravimiga).
English: The most common side effects with Yentreve (seen in more than 1 patient in 10) are nausea, dry mouth, constipation and fatigue (tiredness).
Estonian: Yentreve kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus, suukuivus, kõhukinnisus ja väsimus.
English: Yentreve should not be used in patients with certain types of liver disease or with severe kidney disease.
Estonian: Yentrevet ei tohi kasutada patsientidel, kellel on teatavat liiki maksahaigus või raske neeruhaigus.
English: Why has Yentreve been approved?
Estonian: Miks Yentreve heaks kiideti?
English: SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising.
Estonian: Rõhkinkontinents on tahtmatu kusepidamatus füüsilise pingutuse või köhimise, naermise, aevastamise, tõstmise või sportimise ajal.
English: By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Estonian: Nende tagasihaarde pärssimisega suurendab duloksetiin neurotransmitterite arvu närvirakkude vahel, suurendades närvirakkudevahelist signaalivahetust.
English: Treatment with Yentreve should not be started in patients with uncontrolled high blood pressure, because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Estonian: Ravile allumatu kõrge vererõhuga patsientidel ei tohi ravi Yentrevega alustada hüpertensiivse kriisi tekkimise ohu tõttu (vererõhu ootamatu ohtlik tõus).
English: It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Estonian: See pärsib neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (mida nimetatakse ka serotoniiniks) ja noradrenaliini tagasihaaret pea- ja seljaaju närvirakkudesse.
English: How duloxetine works in SUI is not clear but it is thought that, by increasing the levels of 5-hydroxytryptamine and noradrenaline at the level of the nerves that control the muscle of the urethra (the tube that leads from the bladder to outside), duloxetine causes a stronger closure of the urethra during urine storage.
Estonian: Duloksetiini toimemehhanism rõhkinkontinentsi suhtes ei ole selge, kuid arvatakse, et 5-hüdroksütrüptamiini ja noradrenaliini taseme tõusul kusitisulgurit juhtivates närvides sulgub kusiti (põiest väljuv juha) duloksetiini mõjul uriini kogunemise ajal tugevamini.
English: In all four studies, the patients treated with Yentreve had fewer episodes of incontinence after 12 weeks, with about four or five fewer episodes of incontinence per week, in comparison with the number before the study.
Estonian: Kõigis neljas uuringus esines Yentrevega ravitud patsientidel 12 nädala pärast kusepidamatuse episoode vähem: uuringueelse ajaga võrreldes ligikaudu neli või viis kusepidamatuse episoodi nädalas vähem.
English: What is the risk associated with Yentreve?
Estonian: Mis riskid Yentrevega kaasnevad?
English: The IEF decreased by 52% in the Yentreve group, compared with a decrease of 33% in the placebo-treated group.
Estonian: Yentreve rühmas vähenes kusepidamatuse episoodide sagedus 52% ja platseeborühmas 33%.
English: Yentreve was more effective than placebo only in patients who had more than 14 incontinence episodes per week (moderate to severe SUI) at the start of the study.
Estonian: Yentreve oli platseebost efektiivsem ainult neil patsientidel, kellel esines uuringu alguses üle 14 kusepidamatuse episoodi nädalas (mõõdukas kuni raske rõhkinkontinents).
English: Some patients may benefit from starting treatment at a dose of 20 mg twice a day for two weeks before increasing to 40 mg twice a day, to reduce nausea (feeling sick) and dizziness.
Estonian: Mõnel patsiendil saab vähendada kõrvalnähtudena esinevat iiveldust ja peapööritust nii, et enne annuse suurendamist soovituslikuni40 mg kaks korda ööpäevas - alustatakse ravi annusega 20 mg kaks korda ööpäevas kahe nädala jooksul.
English: The active substance in Yentreve, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor (SNRI).
Estonian: Yentreve toimeaine on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor duloksetiin.
English: For the full list of all side effects reported with Yentreve, see the Package Leaflet.
Estonian: Yentreve kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
English: What benefit has Yentreve shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Yentreve kasulikkus?
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Yentreve's benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Yentreve kasulikkus mõõduka kuni raske rõhkinkontinentsi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
English: Yentreve is used to treat moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women.
Estonian: Yentrevet kasutatakse naistel mõõduka kuni raske rõhkinkontinentsi raviks.
English: How is Yentreve used?
Estonian: Kuidas Yentrevet kasutatakse?
English: What is Yentreve used for?
Estonian: Milleks Yentrevet kasutatakse?
English: Other information about Yentreve:
Estonian: Muu teave Yentreve kohta
English: How has Yentreve been studied?
Estonian: Kuidas Yentrevet uuriti?
English: How does Yentreve work?
Estonian: Kuidas Yentreve toimib?
English: Combining Yentreve with pelvic floor muscle training may provide additional benefit.
Estonian: Yentreve kasutamine võib olla tõhusam, kui samal ajal teha ka vaagnapõhja lihaste harjutusi.
English: The full EPAR for Yentreve is available here.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Yentreve kohta leiate siit.
English: This is because it may not work or be safe.
Estonian: See ei pruugi neil toimida või olla ohutu.
English: This 4 week period is called a ‘cycle.'
Estonian: Seda 4-nädalast perioodi nimetatakse tsükliks.
English: • Your doctor will tell you how many tablets to take each time.
Estonian: • Teie arst ütleb mitu tabletti te peate iga kord võtma.
English: • It is used when the cancer has spread to other parts of the body.
Estonian: • Seda kasutatakse, kui vähk on levinud ka teistesse kehaosadesse.
English: Macrogol (8000)
Estonian: Makrogool (8000)
English: Efficacy and safety data in patients over 75 years old is limited.
Estonian: Efektiivsuse ja ohutuse andmed üle 75-aastastel patsientidel on piiratud.
English: b. Fatal cases have been reported.
Estonian: b. On teatatud fataalsetest juhtudest.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Estonian: Riski rinda saavale lapsele ei saa välistada.
English: Some of these serious side effects may lead to death.
Estonian: Mõned nendest rasketest kõrvaltoimetest võivad põhjustada surma.
English: Dosing adjustments may be required based on individual safety and tolerability.
Estonian: Annust võib olla vajalik kohandada vastavalt individuaalsele ohutusele ja taluvusele.
English: This medicine is not indicated for use in children and adolescents below the age of 18 years.
Estonian: See ravim ei ole näidustatud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
English: Lonsurf may harm your unborn baby.
Estonian: Lonsurf võib kahjustada teie sündimata last.
English: • It is used when other treatments have not worked - or when other treatments are not suitable for you.
Estonian: • Seda kasutatakse, kui teised ravimid ei ole mõjunud- või kui teised ravimid ei ole teile sobilikud.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 April 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25. aprill 2016
English: • Swallow the tablets whole with a glass of water.
Estonian: • Neelake tabletid tervelt koos klaasitäie veega.
English: • Wash your hands after handling this medicine.
Estonian: • Peske oma käed pärast ravimi käsitsemist.
English: System Organ Class (MedDRA)a
Estonian: Organsüsteem (MedDRA)a
English: The specific dosing schedule is as follows:
Estonian: Spetsiifiline annustamisskeem on järgmine:
English: • one-year marketing protection
Estonian: • Ühe aasta pikkune müügikaitse
English: • Take this medicine by mouth.
Estonian: • Võtke ravimit suu kaudu.
English: • Take within 1 hour after your morning and evening meal.
Estonian: • Võtke 1 tunni jooksul pärast hommiku- või õhtusööki.
English: • Week 3 - No medicine
Estonian: • 3. nädal - Ravimivaba
English: • Your doctor will decide the right dose for you - the dose depends on your weight and height.
Estonian: • Teie arst määrab teile õige annuse - annus sõltub teie kaalust ja pikkusest.
English: • Do not increase dose after it has been reduced.
Estonian: • Ärge suurendage annust, kui seda on vähendatud.
English: Other medicines and Lonsurf
Estonian: Muud ravimid ja Lonsurf
English: Your doctor will do blood tests before each cycle of Lonsurf.
Estonian: Teie arst teeb vereanalüüsid enne igat Lonsurf´i ravitsüklit.
English: ANNEX IV CONCLUSIONS ON THE REQUEST FOR ONE-YEAR MARKETING PROTECTION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Estonian: IV LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD JÄRELDUSED ÜHE AASTA PIKKUSE MÜÜGIKAITSE TAOTLUSE KOHTA
English: If you become pregnant, you and your doctor will have to decide if the benefits of Lonsurf are greater than the risk of harm to the baby.
Estonian: Kui te rasestute, peate koos oma arstiga otsustama, kas Lonsurf´ist saadav kasu on olulisem, kui risk kahjustada last.
English: Do not take Lonsurf :
Estonian: Ärge võtke Lonsurf´i:
English: Take your pack(s) of medicine with you.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
English: Do not take Lonsurf if the above applies to you.
Estonian: Ärge võtke Lonsurf´i, kui mõni eelpool nimetatust kehtib teie kohta.
English: The tablets must be taken with a glass of water within 1 hour after completion of the morning and evening meals.
Estonian: Tabletid tuleb manustada klaasitäie veega 1 tunni jooksul pärast hommiku- ja õhtusöögi lõpetamist.
English: • Trifluridine stops the growth of cancer cells.
Estonian: • Trifluridiin peatab vähirakkude kasvu.
English: • low or high blood pressure
Estonian: • madal või kõrge vererõhk
English: Therefore, Lonsurf should be treated as a potential carcinogen.
Estonian: Seetõttu tuleb Lonsurf´i käsitleda kui potentsiaalset kartsinogeeni.
English: In vitro interaction studies
Estonian: In vitro koostoimeuuringud
English: You should also do this for 6 months after you stop taking the medicine.
Estonian: Sama tuleb teha ka 6 kuu jooksul pärast ravimi võtmise lõpetamist.
English: Treatment may lead to the following side effects (see section 4):
Estonian: Ravi võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimed (vt lõik 4):
English: ≥ 75 × 109/L a Resumption criteria applied to the start of the next cycle for all patients regardless of whether or not the interruption criteria were met.
Estonian: ≥ 75 × 109/l a Taasalustamise kriteerium kehtib järgmise tsükli alustamisel kõikidele patsientidele hoolimata sellest, kas katkestamise kriteerium esines või mitte.
English: Your doctor may prescribe both strengths for your prescribed dose.
Estonian: Arst võib määrata teile vajaliku annuse jaoks mõlemad tugevused.
English: This is because zidovudine may not work as well if you are taking Lonsurf.
Estonian: See on oluline, kuna zidovudiin ei pruugi toimida nii hästi, kui te võtate Lonsurf´i.
English: General physical health deterioration
Estonian: Üldise füüsilise seisundi halvenemine
English: The 2 treatment groups were comparable with respect to demographic and baseline disease characteristics.
Estonian: 2 ravirühma olid demograafiliste ja haiguse algväärtuse tunnuste alusel võrreldavad.
English: What Lonsurf is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Lonsurf ja milleks seda kasutatakse
English: The tests are needed because Lonsurf can sometimes affect your blood cells.
Estonian: Analüüsid on vajalikud, kuna Lonsurf võib mõnikord mõjutada teie vererakkude taset.
English: Survival Probability (%)
Estonian: Elulemuse tõenäosus (%)
English: The CHMP reviewed the data submitted by the marketing authorisation holder, taking into account the provisions of Article 14(11) of Regulation (EC) No 726/2004, and considers that the new therapeutic indication brings significant clinical benefit in comparison with existing therapies as further explained in the European Public Assessment Report.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 14 lõike 11 sätteid arvesse võttes läbi müügiloa hoidja esitatud andmed ning leiab, et uus näidustus lisab olulist kliinilist kasulikkust võrreldes olemasoleva raviga, nagu on kirjeldatud Euroopa avalikus hindamisaruandes.
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects (many of the side effects are shown in laboratory tests - for example those affecting your blood cells):
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed Öelge otsekohe oma arstile, kui te märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest (paljud kõrvaltoimed on tuvastatavad vaid vereanalüüsidega- nt need, mis mõjutavad teie vererakke):
English: Adverse drug reactions are grouped according to their frequencies.
Estonian: Kõrvaltoimed on grupeeritud vastavalt nende sagedusele.
English: Talk to your doctor about whether to switch to a different HIV medicine.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kas on vajalik üle minna mõnele teisele HIV ravimile.
English: Progression-free Survival Probability (%)
Estonian: Progressioonivaba elulemuse tõenäosus (%)
English: 92284 Suresnes Cedex France
Estonian: 92284 Suresnes Cedex
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine - because it contains important information for you.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
English: Therefore, caution is required when using medicinal products that interact with these transporters.
Estonian: Seega kasutades ravimeid, mis omavad koostoimeid nende transporteritega, on vajalik ettevaatus.
English: Months from Randomisation
Estonian: Kuude arv alates randomiseerimisest
English: If you forget to take Lonsurf
Estonian: Kui te unustate Lonsurf´i võtta
English: • changes in your heart trace (ECG - electrocardiogram)
Estonian: • muutused südametöös (EKG - elektrokardiogramm)
English: You start a new cycle every 4 weeks.
Estonian: Uus ravitsükkel algab iga 4 nädalat tagant.
English: Lonsurf comes in two strengths.
Estonian: Lonsurf on saadaval kahe tugevusena.
English: If you or your partner becomes pregnant during this time, you must talk to your doctor or pharmacist straight away.
Estonian: Kui teie või teie partner rasestub sellel ajal, peate kohe rääkima oma arsti või apteekriga.
English: Aluminium/Aluminium blister with laminated desiccant (Calcium oxide) containing 10 tablets.
Estonian: Alumiinium/Alumiinium blistris, mis on lamineeritud desikandiga (kaltsiumoksiid), on 10 tabletti.
English: It is unknown whether Lonsurf may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.
Estonian: Ei ole teada, kas Lonsurf võib vähendada hormonaalsete kontratseptiivide efektiivsust.
English: What Lonsurf looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Lonsurf välja näeb ja pakendi sisu
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Lonsurf if:
Estonian: Rääkige oma arsti või apteekriga enne Lonsurf´i manustamist, kui:
English: The primary anticipated complication of an overdose is bone marrow suppression.
Estonian: Üleannustamise esmaseks oodatavaks komplikatsiooniks on luuüdi supressioon.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, ATC code: L01BC59 Mechanism of action
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, antimetaboliidid, ATC code: L01BC59 Toimemehhanism
English: Therefore, women using hormonal contraceptive must also use a barrier contraceptive method.
Estonian: Seetõttu peavad hormonaalseid kontratseptiive kasutavad naised kasutama lisaks muud kontratseptiivset barjäärimeetodit.
English: Tell your doctor if you notice any of the following side effects.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
English: No peri/post-natal developmental toxicity studies have been performed.
Estonian: Sünnieelseid- ja järgseid arengutoksilisuse uuringuid ei ole teostatud.
English: Lonsurf contains two different active substances: trifluridine and tipiracil.
Estonian: Lonsurf sisaldab kahte erinevat toimeainet: trifluridiini ja tipiratsiili.
English: Patients with severe renal impairment were not enrolled in the study.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiente uuringusse ei kaasatud.
English: The protein binding of trifluridine in human plasma was over 96% and trifluridine bound mainly to human serum albumin.
Estonian: Triflurinidiini seondumine valkudega plasmas oli üle 96% ning trifluridiin seondus peamiselt inimese seerumi albumiiniga.