FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Address: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
Spanish: 4941 SJ Raamsdonksveer
English: MINISTRA
Spanish: DMINISTRA
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Colourless Type I glass vials of 10 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Vial de vidrio incoloro de tipo I de 10 ml, cerrado con tapón de caucho de bromobutilo y cápsula de aluminio en una caja de cartón.
English: BY NUMBE
Spanish: N NÚMERO
English: ND ROUTE r intramuscu use aflet before u
Spanish: MODO Y VÍA vía intraveno vía intramusc rospecto ante
English: Sodium hydroxide (E 524) (for pH adjustment)
Spanish: Hidróxido de sodio (E 524) (para ajuste de pH)
English: N(S)
Spanish: VA(S)
English: Colourless Type I glass vials of 10 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I de 10 ml cerrados con tapón de caucho de bromobutilo y cápsula de aluminio en una caja de cartón.
English: Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment)
Spanish: Ácido clorhídrico (E 507) (para ajuste de pH)
English: Advice to physicians: Sedadex is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Spanish: Al facultativo: Sedadex es un agonista de los receptores adrenérgicos α2 y los síntomas después de su absorción pueden conllevar síntomas clínicos como sedación dependiente de la dosis, depresión respiratoria, bradicardia, hipotensión, sequedad de boca e hiperglucemia.
English: CKAGING U
Spanish: IEMPO DE
English: P.O.
Spanish: de p.v.
English: IVE AND O
Spanish: ITATIVA Y
English: CKAGE
Spanish: CADUCIDA
English: ATION
Spanish: ACIÓN
English: SP Read the
Spanish: AD Lea el pr
English: E(S) OF ADM lar use use.
Spanish: CIA(S) ESP es de usar.
English: Q 0.5 mg/m
Spanish: CA 0,5 mg/m
English: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7
Spanish: Dirección: Wilgenweg 7
English: Q 0.1 mg/m
Spanish: CA 0,1 mg/m
English: EXP {m Once bro
Spanish: CAD: m Una vez
English: NDICATION
Spanish: NDICACION
English: Excipients: Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
Spanish: Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Sedadex 0.5 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Sedadex.
Spanish: El volumen de la dosis de atipamezol a la concentración de 5 mg/ml es igual al volumen de la dosis de Sedadex 0,5 mg/ml que se administró a los perros, independientemente de la vía de administración de Sedadex.
English: R ON THE O
Spanish: r antes de
English: Sedadex dexmede
Spanish: Sedadex hidroclo
English: Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area.
Spanish: Por vía intravenosa: hasta 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal Por vía intramuscular: hasta 500 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal.
English: IF NECESS use.
Spanish: LA Uso vete
English: Manufacturer responsible for batch release: Name:
Spanish: Fabricante responsable de la liberación de los lotes: Nombre: Produlab Pharma B.V.
English: EATMENT
Spanish: ETERINAR
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Sedadex 0,5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos Hidrocloruro de dexmedetomidina
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Sedadex 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Sedadex.
Spanish: El volumen de la dosis de atipamezol a la concentración de 5 mg/ml es igual a la quinta parte (1/5) del volumen de la dosis de Sedadex 0,1 mg/ml que se administró a los perros, independientemente de la vía de administración de Sedadex.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Sedadex 0,1 mg/ml solución inyectable para perros y gatos Hidrocloruro de dexmedetomidina
English: OF THE AC
Spanish: S DE TAMA
English: ER OF DOS
Spanish: O DE DOSIS
English: ydrochloride edetomidine
Spanish: medetomidin edetomidina
English: T OF ACTI
Spanish: NCIA ACT
English: ACKAGE S
Spanish: ETERINARI os
English: AME OF TH x 0.5 mg/ml s etomidine hy
Spanish: ENOMINA x 0,5 mg/ml s oruro de dexm
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Sedadex 0,1 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Sedadex 0,5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
English: TA Dogs an
Spanish: ES Perros y
English: OF ADMINI
Spanish: L MEDICAM
English: ONTENTS
Spanish: DVERTEN
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half (1/2) the volume of Sedadex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Spanish: El volumen de dosis de atipamezol a la concentración de 5 mg/ml es igual a la mitad (1/2) del volumen de Sedadex 0,5 mg/ml que se dio a los gatos.
English: NIMAL TRE
Spanish: 5 TI
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half the volume of Sedadex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Spanish: El volumen de la dosis de atipamezol a la concentración de 5 mg/ml es igual a la mitad del volumen de Sedadex 0,5 mg/ml que se administró al gato.
English: EDICINAL
Spanish: USTANCIA
English: AME OF TH x 0.1 mg/ml s etomidine hy
Spanish: ENOMINA x 0,1 mg/ml s ruro de dexm
English: The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.4 ml Sedadex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Spanish: En gatos, la dosis es de 40 microgramos de hidrocloruro de dexmedetomidina/kg de p.v., equivalente a un volumen de dosis de 0,4 ml de Sedadex/kg de p.v.
English: The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.08 ml Sedadex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Spanish: En gatos, la dosis es de 40 microgramos de hidrocloruro de dexmedetomidina/kg de p.v., equivalente a un volumen de dosis de 0,08 ml de Sedadex/kg de p.v.
English: TATEMEN ntains: detomidine hy ent to dexme
Spanish: ORMA FAR n inyectable.
English: N
Spanish: S
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-tenth (1/10) the volume of Sedadex 0.1 mg/ml that was given to the cat.
Spanish: El volumen de la dosis de atipamezol a la concentración de 5 mg/ml equivale a la décima parte (1/10) del volumen de Sedadex 0,1 mg/ml que se administró al gato.
English: PACKAGE LEAFLET FOR Sedadex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Spanish: PROSPECTO PARA: Sedadex 0,1 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
English: Dogs: in Cats: int Read the
Spanish: Perros: v Gatos: v Lea el pr
English: OD
Spanish: TATIVA DE
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
English: PACKAGE LEAFLET FOR Sedadex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Spanish: PROSPECTO PARA: Sedadex 0,5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
English: EDICINAL dogs and cat
Spanish: MENTO VE perros y gato
English: MUM PARTI ial 10 ml AME OF TH x 0.5 mg/ml i etomidine hy
Spanish: S MÍNIMOS vidrio de 10 ENOMINA x 0,5 mg/ml i oruro de dexm
English: ONLY”
Spanish: RIO”
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
English: SARY
Spanish: FE
English: CTIVE SUB
Spanish: OMPOSICI TRAS SUST
English: EUTICAL F n
Spanish: EDE(N)
English: MUM PARTI ial of 10 ml AME OF TH x 0.1 mg/ml i etomidine hy
Spanish: ENOMINA x 0,1 mg/ml i ruro de dexm
English: adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humansonly experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Spanish: Solo ha sido usado en humanos de modo experimental para contrarrestar los efectos inducidos por la dexmedetomidina.
English: LL IMMED
Spanish: EL ENVAS
English: XPIRY DAT month/year} oached use b
Spanish: ECHA DE C mes/año} abierto, usar
English: PECIAL WA e package lea
Spanish: E LA SUSTAANCIA ACT TIVA Y
English: S)
Spanish: S) SI PROCE
English: PRODUCT
Spanish: IVA
English: Special precautions for storage
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
English: These reactions usually disappear within 1-2 days without treatment.
Spanish: Estas reacciones desaparecen normalmente transcurridos 1-2 días sin tratamiento.
English: • At the request of the EMEA
Spanish: • A solicitud de la EMEA.
English: Dispose of in accordance with local regulations.
Spanish: Eliminar de acuerdo a la normativa local.
English: Acute severe febrile illness.
Spanish: Enfermedad febril aguda grave.
English: Immunisation should be postponed.
Spanish: Se debe posponer la inmunización.
English: • if you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be
Spanish: • si usted padece problemas del sistema inmunitario, ya que su respuesta a la vacuna puede ser
English: Outside of the pandemic period, the normal PSUR periodicity and format will be maintained.
Spanish: Fuera del periodo de pandemia se mantendrá la periodicidad y formato normal de los IPS.
English: Pandemic flu is a type of influenza that occurs at intervals that vary from less than 10 years to many decades.
Spanish: La gripe pandémica es un tipo de gripe que se presenta en intervalos que varían de menos de 10 años a varias décadas.
English: For further information, see sections 4.4 and 5.1.
Spanish: Para más información, ver las secciones 4.4 y 5.1.
English: The symptoms of pandemic flu are similar to those of ordinary flu but are usually more severe.
Spanish: Los síntomas de la gripe pandémica son similares a los de la gripe “común” pero generalmente son más graves.
English: • if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Spanish: • si tiene una infección grave con fiebre (superior 38 ºC).
English: If this applies to you then your vaccination will be postponed until you are feeling better.
Spanish: Si es su caso, deberá posponer la vacunación hasta que se sienta mejor.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/478/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/478/001
English: Such situation requires rapid notification of safety information that may have the greatest implications for risk-benefit balance in a pandemic.
Spanish: Tal situación requiere una rápida notificación de la información sobre seguridad que pueda tener las mayores implicaciones para la relación riesgobeneficio en una pandemia.
English: For a full list of excipients see section 6.1.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Spanish: • Cuando se reciba nueva información que pueda afectar en a las especificaciones de seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos.
English: Read all of this leaflet carefully before you start receiving this vaccine.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar esta vacuna.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26/09/2008
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/09/2008
English: The vaccine should never be given into a vein or into the skin.
Spanish: La vacuna nunca se debe administrar en una vena o en la piel.
English: When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
Spanish: Cuando la vacuna se administra a una persona, el sistema inmunitario (sistema de defensa natural del cuerpo) producirá su propia protección (anticuerpos) frente a la enfermedad.
English: Allergic reactions, in rare cases leading to shock, have been reported.
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas, que en raros casos conducen a shock.
English: At day 42, the anti-HA antibody responses were as follows:
Spanish: El día 42 las respuestas de anticuerpos anti-HA fueron las siguientes:
English: The vaccine should not usually be given at the same time as other vaccines.
Spanish: La vacuna no se debe administrar al mismo tiempo que otras vacunas.
English: After the addition of the emulsion to the suspension, the mixture should be well shaken.
Spanish: Después de la adición de la emulsión a la suspensión, se debe agitar bien la mezcla.
English: 0, 6 months schedule
Spanish: Pauta 0, 6 meses
English: 1 dose = 0.5 ml
Spanish: 1 dosis = 0,5 ml
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, o si ha recibido cualquier otra vacuna.
English: You may need to read it again.
Spanish: - Conservar este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before having this vaccine.
Spanish: Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de usar esta vacuna.
English: The emulsion vial contains an ‘adjuvant' (AS03).
Spanish: El vial de emulsión contiene un “adyuvante” (AS03).
English: The second dose should be given after an interval of at least three weeks.
Spanish: La segunda dosis debe ser administrada después de un intervalo de al menos tres semanas.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Spanish: • Dentro de los 60 días posteriores a haberse alcanzado un hito importante (en farmacovigilancia o minimización del riesgo).
English: 25 vials x 2: emulsion
Spanish: 25 viales x 2: emulsión
English: Excipients: It contains 5 micrograms thiomersal
Spanish: Excipientes: contiene 5 microgramos de tiomersal.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el Plan de Gestión de Riesgos actualizado se debe presentar junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
English: Healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine to pregnant women taking into consideration official recommendations.
Spanish: El médico debe valorar los beneficios y riesgos potenciales de la administración de la vacuna a mujeres embarazadas teniendo en cuenta las recomendaciones oficiales.
English: Please tell your doctor if you are/may be pregnant or intend to become pregnant, or if you are breast-feeding and follow his advice.
Spanish: Informe a su médico si usted está embarazada, cree que pudiera estar embarazada, está intentando quedarse embarazada o en período de lactancia y siga su consejo.
English: The side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu.
Spanish: Los efectos adversos que se listan a continuación ocurrieron durante los días o las semanas posteriores a la vacunación con vacunas antigripales que se administran de forma rutinaria cada año.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or nurse.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o enfermera.
English: The vial should be shaken prior to each administration.
Spanish: Se debe agitar el vial antes de cada administración.
English: In consequence, as soon as the pandemic is declared (Phase 6 of the WHO global Influenza preparedness plan) and the prepandemic vaccine is used, the MAH shall submit more frequent simplified periodic safety update reports with a format and a periodicity defined in the "CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context" (EMEA/49993/2008), and any subsequent update.
Spanish: En consecuencia, tan pronto se declare la pandemia (Fase 6 del plan de preparación global de la OMS de pandemia) y se utilice la vacuna prepandémica, el titular de la autorización de comercialización presentará con mayor frecuencia Informes Periódicos de Seguridad simplificados con un formato y una periodicidad definidos en “CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context” (EMEA/49993/2008) y cualquier modificación posterior.
English: • Narrowing or blockage of blood vessels with kidney problems
Spanish: • Estrechamiento o bloqueo de los vasos sanguíneos con problemas renales
English: • Severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves
Spanish: • Dolor punzante grave en uno o más nervios
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version V03 (dated 19 November 2007) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, tal y como se describe en la versión V03 (de fecha 19 de noviembre de 2007) incluida en el Módulo 1.8.1. de la Solicitud de Autorización de Comercialización, se encuentra instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante todo el tiempo que permanezca en el mercado.
English: Immune response to A/Vietnam/1194/2004 (D42) 71 to 80 years
Spanish: Respuesta immune frente a A/Vietnam/1194/2004 (D42) De 71 a 80 años
English: Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Spanish: Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupción cutánea con picor, falta de aire e inflamación de la cara y la lengua.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) and less than 1 mmol of potassium (39 mg) per dose, i.e. essentially sodium- and potassium-free.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) y menos de 1 mmol de potasio (39 mg) por dosis, por lo que se considera es esencialmente “exento de sodio y potasio”.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonic/fetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3).
Spanish: Los estudios en animales no indican daños directos ni indirectos en la fertilidad, embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
English: • Post-marketing surveillance
Spanish: • Farmacovigilancia postcomercialización
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamento (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
English: It is intended to be given before or during the next influenza (flu) pandemic to prevent flu caused by the H5N1 type of the virus.
Spanish: Está indicada para ser administrada antes o durante pandemia de gripe para prevenir la gripe causada por el tipo H5N1 del virus.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version RMPv6 (dated March 2009) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización se compromete a llevar a cabo los estudios y las actividades adicionales de farmacovigilancia detallados en el Plan de Farmacovigilancia, acordados en la versión RMPv6 (de fecha Marzo 2009) del Plan de Gestión de Riesgos (PGR) presentado en el Modulo 1.8.2. de la Solicitud de Autorización de Comercialización y en cualquier actualización posterior del PGR acordada por el CHMP.
English: Before mixing the two components, the emulsion and suspension should be allowed to reach room temperature, shaken and inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Spanish: Antes de mezclar los dos componentes, se debe dejar que la emulsión y suspensión alcancen la temperatura ambiente, se deben agitar y examinar visualmente para detectar la presencia de cualquier partícula extraña y/o variación del aspecto físico.
English: Neuralgia, convulsions, transient thrombocytopenia.
Spanish: Neuralgia, convulsiones, trombocitopenia transitoria.
English: Clinical studies have evaluated the incidence of adverse reactions listed below in approximately 5,000 subjects 18 years old and above who received formulations containing at least 3.75 microgram HA/AS03.
Spanish: Se ha evaluado la incidencia de las reacciones adversas que se listan a continuación en aproximadamente 5.000 sujetos de 18 años de edad en adelante que recibieron formulaciones que contenían al menos 3,75 microgramos de HA/AS03.
English: Each vaccine dose of 0.5 ml is withdrawn into a syringe for injection.
Spanish: Cada una de las dosis de 0,5 ml de la vacuna se debe extraer con una jeringa inyectable.
English: Your doctor needs to assess the benefits and potential risks of giving you the vaccine if you are pregnant or breastfeeding.
Spanish: Su médico debe evaluar los beneficios y riesgos potenciales de la administración de la vacuna si está embarazada o en periodo de lactancia.
English: Uncommon: Generalised skin reactions including urticaria
Spanish: Poco frecuentes: Reacciones generalizadas en la piel incluyendo urticaria.
English: The day 180 seroprotection rates in subjects aged >60 years were 52.9% for those who received two single doses and 69.5% of subjects for those who had received two double doses at day 0 and day 21.
Spanish: El día 180, las tasas de seroprotección en sujetos >60 años fueron del 52,9% en aquellos que recibieron dos dosis únicas y del 69,5% en aquellos que recibieron dos dosis dobles el día 0 y 21.
English: - This vaccine has been prescribed for you.
Spanish: - Esta vacuna se le ha recetado a usted y no debe dársela a otras personas.
English: If any of these side effects occur, please tell your doctor or pharmacist immediately.
Spanish: Si padece cualquiera de estos efectos adversos, dígaselo a su médico o farmacéutico inmediatamente.
English: Gastrointestinal disorders Uncommon: gastro-intestinal symptoms (such as diarrhoea, vomiting, abdominal pain, nausea)
Spanish: Trastornos gastrointestinales Poco frecuentes: síntomas gastrointestinales (como diarrea, vómitos, dolor abdominal, náuseas)
English: Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine): • Generalised skin reactions including urticaria (hives)
Spanish: Poco frecuentes (éstas pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 dosis de vacuna): • Reacciones generalizadas de la piel incluyendo urticaria (picores)