FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Posaconazol wordt langzaam geabsorbeerd en geëlimineerd met een groot schijnbaar verdelingsvolume (1774 liter) en is sterk gebonden aan eiwitten (> 98%), voornamelijk aan serumalbumine.
Icelandic: Posaconazol frásogast hægt og brotthvarf er hægt með stóru dreifirúmmáli (1.774 lítrar) og er mikið próteinbundið (> 98%), aðallega við albúmín í sermi.
Dutch: Daarom wordt nauwlettend toezicht op schimmeldoorbraakinfecties aanbevolen bij patiënten zwaarder dan 120kg.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að fylgjast náið með sjúklingum sem eru þyngri en 120 kg með tilliti til gegnumbrots sveppasýkinga.
Dutch: Het effect van gelijktijdige toediening van posaconazol op plasmaspiegels van CYP3A4-substraten kanook variabel zijn bij één en dezelfde patiënt, tenzij posaconazol wordt toegediend op strikt gestandaardiseerde wijze met voedsel, gezien het aanzienlijke effect van voedsel op de blootstelling aan posaconazol (zie rubriek5.2).
Icelandic: Einnig geta áhrif samhliðagjafar posaconazols á plasmaþéttni CYP3A4 hvarfefna í plasma verið breytileg hjá sama sjúklingi, nema ef posaconazol er eingöngu gefið á staðlaðan hátt með mat, vegna þeirra miklu áhrifa sem fæða hefur á útsetningu fyrir posaconazoli (sjá kafla 5.2).
Dutch: Als gevolg daarvan kunnen sirolimusdalconcentraties die binnen het gebruikelijke therapeutisch bereik vallen, resultereninsubtherapeutische spiegels.
Icelandic: Þannig getur lágþéttni sirolimus, sem er innan venjulegs meðferðarbils, verið undir meðferðarþéttni.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke ml bevat 40 mg posaconazol.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver ml inniheldur 40 mg af posaconazoli.
Dutch: Rifamycine-antimicrobiële middelen (rifampicine, rifabutine), sommige anticonvulsiva (fenytoïne,carbamazepine, fenobarbital, primidon), efavirenz en cimetidine
Icelandic: Rifamycin sýklalyf (rifampicin, rifabutin), ákveðin flogaveikilyf (fenytoin, carbamazepin, phenobarbital, primidon), efavirenz og cimetidin
Dutch: Gelijktijdige toediening van posaconazol en sirolimus wordt niet aanbevolen en moet waar mogelijk wordenvermeden.
Icelandic: Ekki er mælt með að posaconazol sé gefið samhliða sirolimus og það ætti að forðast eins og mögulegt er.
Dutch: Epidemiologische cut-offwaarden (ECOFF) van Aspergillus spp.
Icelandic: Gildi fyrir Aspergillus spp.
Dutch: Bij het opstarten van de behandeling met posaconazol bij patiënten die al ciclosporine toegediend krijgen, moet de dosis ciclosporine worden verminderd (bijv. tot ongeveer driekwartvan de actuele dosis).
Icelandic: Við upphaf meðferðar með posaconazoli hjá sjúklingum sem eru á ciclosporinmeðferð á að minnka skammt ciclosporins (t.d. í um það bil þrjá fjórðu af þeim skammti sem notaður er fyrir).
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (n=6, Clcr< 20 ml/min/1,73 m2), had de AUC van posaconazol een hoge variabiliteit [> 96% CV (variatiecoëfficiënt)] in vergelijking met andere renale groepen [< 40% CV].
Icelandic: Hjá einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (fjöldi=6, kreatínínúthreinsun < 20 ml/mín./1,73 m2), var AUC fyrir posaconazol mjög breytilegt [> 96% CV (fráviksstuðull (coefficient of variance))] samanborið við aðra nýrnahópa [< 40% CV].
Dutch: 200 mg(5ml) viermaal daags.
Icelandic: 200 mg (5 ml) fjórum sinnum á dag.
Dutch: - U gebruikt: terfenadine, astemizol, cisapride, pimozide, halofantrine, kinidine, of geneesmiddelen die ‘ergotalkaloïden' bevatten zoals ergotamine of dihydro-ergotamine, of een‘statine' zoals simvastatine, atorvastatine of lovastatine.
Icelandic: - ef þú notar: terfenadin, astemizol, cisaprid, primozid, halofantrin, quinidin, einhver lyf sem innihalda ergotalkalóíða eins og ergotamin eða díhýdróergotamin, eða statín eins og simvastatín, atorvastatín eða lovastatín.
Dutch: Budapest, 1045, Hongarije
Icelandic: H-1045 Budapest Ungverjaland
Dutch: Behandeling van voor azolengevoelige orofaryngeale candidiasis (OPC) Een gerandomiseerd, voor de beoordelaar geblindeerd, gecontroleerd onderzoek werd uitgevoerd bij hiv-geïnfecteerde patiënten met voor azolengevoelige orofaryngeale candidiasis (de meeste patiënten diegeëvalueerd werden hadden C. albicans geïsoleerd bij aanvang).
Icelandic: Slembuð, að hluta blind, (evaluator blind) samanburðarrannsókn var gerð hjá HIV-sýktum sjúklingum með azolnæma hvítsveppasýkingu í koki (flestir sjúklinganna sem voru rannsakaðir voru með C. albicans einangraðan við upphafsgildi).
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddelgaat innemen want er staat belangrijke informatieinvooru.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Dutch: Op basis vanKaplan-Meierschattingen was dekansopoverlevingtotdag100 na randomisatie significant hogervoor proefpersonen die posaconazol kregen; dit voordeel in overleving werd aangetoond wanneer de analyse zowel alle doodsoorzaken (P=0,0354) als aan invasieve schimmelinfecties gerelateerde sterfgevallen (P= 0,0209) in aanmerking nam.
Icelandic: Sýnt var fram á þennan ávinning varðandi lifun þegar greiningin var gerð með tilliti til dauðsfalla af hvaða orsök sem var (p= 0,0354) og jafnframt dauðsfalla sem tengdust ífarandi sveppasýkingum (p= 0,0209).
Dutch: Bij elke fles zit een maatlepeltje om doses van 2,5 ml en 5 ml van de suspensie voor oraal gebruik af te meten.
Icelandic: Með hverju glasi fylgir mæliskeið til að mæla 2,5 og 5 ml skammta af mixtúrunni.
Dutch: Steady-state wordt bereikt na 7 tot 10 dagen toediening van meervoudige doses.
Icelandic: Jafnvægi næst eftir 7 til 10 daga fjölskammta gjöf.
Dutch: Ongevoeligheid wordt gedefinieerd als progressie van de infectie of het uitblijven van verbetering naeenminimumvan7dagen voorafgaande therapeutische doses van doeltreffende antifungale therapie.
Icelandic: Skilgreiningin á því að svara ekki meðferð er versnun á sýkingu eða engin batamerki eftir að minnsta 7 daga fyrri meðferðarskammta af virku sveppalyfi.
Dutch: b: InStudie1899 was dit de periode van randomisatie tot de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel plus 7dagen; inStudie316 was dit de periode van eerste dosis tot laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel plus 7dagen.
Icelandic: Í rannsókn1899 náði tímabilið frá slembivali til síðasta skammts rannsóknarlyfsins að viðbættum 7 dögum; í rannsókn 316 náði tímabilið frá fyrsta skammti til síðasta skammts rannsóknarlyfsins að viðbættum 7 dögum.
Dutch: Zestien patiënten van 8-17 jaar werden behandeld met posaconazol suspensie voor oraal gebruik800 mg/dagineenonderzoeknaarinvasieveschimmelinfecties (Studie 0041).
Icelandic: Sextán sjúklingar 8-17 ára fengu meðferð með posaconazol mixtúru, dreifu 800 mg/dag í rannsókn á ífarandi sveppasýkingum (rannsókn 0041).
Dutch: P-waarde Percentage(%)patiëntenmetbewezen/waarschijnlijkeinvasieveschimmelinfecties On-treatmentperiodeb
Icelandic: P-gildi Hlutfall (%) sjúklinga með staðfesta/líklega ífarandi sveppasýkingu
Dutch: Verscheidene van de interactiestudies werden uitgevoerd onder gezonde vrijwilligers die een hogere blootstelling aan posaconazol vertoonden in vergelijking met patiënten die dezelfde dosis kregen toegediend.
Icelandic: Nokkrar af milliverkanarannsóknunum voru gerðar á heilbrigðum sjálfboðaliðum þar sem útsetning fyrir posaconazoli var meiri en hjá sjúklingum miðað við sömu skammta.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn macrogolglycerol hydroxystearaat, natriumcitraatdihydraat, citroenzuurmonohydraat, simethicone-emulsie (bevat polydimethylsiloxaan, polyethyleenglycol sorbitantristearaat, methylcellulose, silicagel, polyethyleen glycolstearaat, sorbinezuur (E200), benzoëzuur (E210) en zwavelzuur (E513)), xanthaangom (E415), natriumbenzoaat (E211), vloeibare glucose, glycerol (E422), titaandioxide (E171), aardbeiensmaak (bevat propyleenglycol), gezuiverd water
Icelandic: Önnur innihaldsefni í dreifunni eru macrogolglýcerol hýdroxýstearat, natríumcítratdíhýdrat, sítrónsýru einhýdrat, símetikon fleyti (inniheldur pólýdímetýlsiloxan, pólýetýlenglýkólsorbitantrístearat, metýlsellulósi, kísilgel, pólýetýlenglýcolstearat, sorbínsýru (E200), bensósýru (E210) og brennisteinssýru (E513)), xanthangúmmí (E415), natríumbenzóat (E211), fljótandi glúkósi, glýcerol (E422), títantvíoxíð (E171), jarðaberjabragðefni (sem inniheldur própýlenglýkól) og hreinsað vatn.
Dutch: Voedsel De absorptie van posaconazol neemt significant toe door voedsel (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Icelandic: Fæða Frásog posaconazols eykst marktækt við neyslu fæðu (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Dutch: Na toediening van 800 mg posaconazol per dag als een verdeelde dosis voor de behandeling van invasieve schimmelinfecties, waren de gemiddelde dalplasmaconcentraties van 12 patiënten van 8-17 jaar (776 ng/ml) vergelijkbaar met de concentraties van 194 patiënten van 18-64 jaar(817 ng/ml).
Icelandic: Eftir gjöf 800 mg af posaconazoli daglega, deilt í skammta, til meðferðar við ífarandi sveppasýkingum var meðallágþéttni í plasma hjá 12 sjúklingum á aldrinum 8-17 ára (776 ng/ml) svipuð þéttni hjá 194 sjúklingum á aldrinum 18-64 ára (817 ng/ml).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 5 ml suspensie en is dus in wezen ‘natriumvrij'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í 5 ml af mixtúru, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Dutch: Macrogolglycerol hydroxystearaat
Icelandic: Macrogolglýcerol hýdroxýstearat
Dutch: Posaconazol had geen effect op de vruchtbaarheid van mannetjesratten bij doses tot 180 mg/kg (1,7 maal het tweemaaldaagse 400 mg regime gebaseerd op steady-state plasmaconcentraties bijgezonde vrijwilligers) of vrouwtjesratten bij een dosis tot 45 mg/kg(2,2keerhettweemaaldaagse400 mg regime).
Icelandic: Posaconazol hafði engin áhrif á frjósemi karlrotta við skammta sem námu allt að 180 mg/kg (sambærilegt við 1,7-falda skömmtunaráætlunina 400 mg tvisvar á sólarhring á grundvelli plasmaþéttni við jafnvægi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum) eða kvenrotta við skammta sem námu allt að 45 mg/kg (sambærilegt við 2,2-falda skömmtunaráætlunina 400 mg tvisvar á sólarhring).
Dutch: Herhaalde toediening van fosamprenavir (700mgtweemaal daags x 10 dagen) leidde tot een vermindering met respectievelijk 21% en 23% vandeCmaxen AUC van posaconazol suspensie voororaal gebruik (200mg eenmaal daags opde eerste dag,200 mg tweemaal daags op de tweede dag, en daarna 400 mg tweemaal daags x8dagen).
Icelandic: Endurteknir skammtar af fosamprenaviri (700 mg tvisvar á dag í 10 daga) lækkuðu Cmax fyrir posaconazol mixtúru, dreifu um 21% og minnkuðu AUC um 23% (200 mg einu sinni á dag fyrsta daginn, 200 mg tvisvar á dag á öðrum degi, síðan 400 mg tvisvar á dag í 8 daga).
Dutch: Bij het opstarten van de behandeling met posaconazol bij patiënten die al tacrolimustoegediend krijgen, moet de dosis tacrolimus worden verminderd (bijv. totongeveeréénderdevandeactuele dosis).
Icelandic: Þegar meðferð með posaconazoli er hafin hjá sjúklingum sem þegar fá tacrolimus, skal minnka skammt tacrolimus (t.d í u.þ.b. þriðjung af núverandi skammti).
Dutch: Sommige patiënten hebben ook een verward gevoel gemeld na gebruik van Posaconazole AHCL; hoe vaak ditoptreedt, is niet bekend.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa jafnframt greint frá ringlun eftir að þeir hafa tekið Posaconazole AHCL, tíðni þess er óþekkt.
Dutch: Op basis van farmacokinetische gegevens bij 10 van dezepediatrischepatiënten lijkt het farmacokinetisch profiel vergelijkbaar met dat van patiënten≥18 jaar.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum lyfjahvarfa hjá 10 þessara sjúklinga virðast lyfjahvörf svipuð og hjá sjúklingum ≥ 18 ára.
Dutch: 11 van 24 patiënten die bewezen of waarschijnlijke fusariose hadden, werden succesvol behandeldmet posaconazol suspensie voor oraal gebruik 800 mg/dag in verdeelde doses, met een medianebehandelingsduur van 124 dagen en van maximaal 212 dagen.
Icelandic: 11 af 24 sjúklingum með staðfesta eða líklega fusariosis sýkingu voru meðhöndlaðir með góðum árangri með posaconazol mixtúru, dreifu 800 mg/dag deilt í skammta, í að miðgildi 124 daga og í allt að 212 daga.
Dutch: Beperkte gegevens over het effect van een leverfunctiestoornis (met inbegrip van de Child-Pugh Cklasse vanchronischeleverziekte)opdefarmacokinetiekvanposaconazoltoneneenverhogingvandeplasmabl ootstelling aan in vergelijking met patiënten met een normale leverfunctie, maar suggereren niet dat een dosisaanpassing noodzakelijk is (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um áhrif skertrar lifrarstarfsemi (þ.m.t. Child-Pugh C flokkun á langvinnum lifrarsjúkdómum) á lyfjahvörf posaconazols sýna aukna þéttni í plasma miðað við hjá einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi en benda ekki til að breyta þurfi skammtinum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Dutch: Gelijktijdige toediening metde CYP3A4-substraten terfenadine, astemizol, cisapride, pimozide,halofantrine of kinidine, aangezien dit kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen met als gevolg een verlenging van het QTc-interval en in zeldzame gevallen van torsadede pointes (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Icelandic: Samhliðagjöf CYP3A4 hvarfefna terfenadins, astemizols, cisaprids, pimozids, halofantrins eða quinidins þar sem það getur leitt til hækkunar á plasmaþéttni þessara lyfja, sem leiðir til lengingar á QTcbili og örsjaldan torsades de pointes (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Dutch: De combinatie van fosamprenavir met posaconazol kan resulterenin verlaagde plasmaconcentraties van posaconazol.
Icelandic: Samhliðanotkun fosamprenavirs og posaconazols getur leitt til lækkunar á plasmaþéttni posaconazols.
Dutch: Er is geen speciale behandeling beschikbaar in het geval van overdosering met posaconazol.
Icelandic: Engin sérstök meðferð er til við ofskömmtun posaconazols.
Dutch: Erwerdengeeneffectenopelektrocardiogrammenwaargenomen,waaronder QT-en QTcintervallen,in een farmacologische veiligheidsstudie met herhaalde doses bijapen bij systemische blootstellingen die 4,6 maal hoger waren dan de concentraties die bij de mens werden verkregen met therapeutische doses.
Icelandic: Engin áhrif á hjartlínurit, þ.m.t. QT- og QTc bilum, sáust í lyfjafræðilegri rannsókn á öryggi eftir endurtekna skammta hjá öpum við altæka útsetningu sem er 4,6falt meiri en þéttni sem næst við meðferðarskammta hjá mönnum.
Dutch: Erwas een lichte daling (16%) inde AUC en Cmaxvan posaconazol suspensie voororaal gebruikbijnegroïde patiënten in vergelijking met blanke patiënten.
Icelandic: Smávægileg minnkun (16%) á AUC og Cmax fyrir posaconazol varð hjá blökkumönnum samanborið við hvíta einstaklinga.
Dutch: H2-receptorantagonisten en protonpompremmers Deplasmaconcentraties van posaconazol (CmaxenAUC) werden verminderd met 39% wanneerposaconazol werd toegediend met cimetidine (400 mg tweemaal daags) als gevolg van een verminderdeabsorptie die mogelijk te wijten is aan een verlaging van zuurproductie in de maag.
Icelandic: Plasmaþéttni posaconazols (Cmax og AUC) minnkaði um 39% þegar posaconazol var gefið ásamt cimetidini (400 mg tvisvar á dag) vegna minnkaðs frásogs hugsanlega sem afleiðing af minnkaðri myndun á magasýru.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Posaconazole AHCL aan patiënten met een overgevoeligheid voor andere azolen.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Posaconazole AHCL er ávísað handa sjúklingum með ofnæmi fyrir öðrum azollyfjum.
Dutch: Posaconazole AHCL bevat het geneesmiddel posaconazol.
Icelandic: Posaconazole AHCL inniheldur lyf sem nefnist posaconazol.
Dutch: U kunt zich duizelig of slaperig voelen of last hebben van wazig zien als u Posaconazole AHCL gebruikt, watmogelijk het besturen van een voertuig of het gebruik van gereedschap of machines kan beïnvloeden.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir sundli, syfju eða fengið þokusýn meðan þú ert á meðferð með Posaconazole AHCL, sem gæti haft áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar tækja eða véla.
Dutch: Pulmonale fosfolipidose met dilatatie en obstructie van de alveoli als gevolg, werd waargenomen in de 2-jaar durende studie bijratten.
Icelandic: Uppsöfnun fosfólípíða í lungum sem leiddi til útvíkkunar og teppu í lungnablöðrum kom fram í rannsókn á rottum sem stóð yfir í tvö ár.
Dutch: Toediening van andere azolenis in verband gebrachtmetverhogingenvandigoxinespiegels.Posaconazolkan daarom de plasmaconcentratie van digoxine verhogen en de digoxinespiegels dienen te worden gecontroleerd bij het opstarten of stopzetten van de behandeling met posaconazol.
Icelandic: Þess vegna gæti posaconazol hækkað plasmaþéttni digoxins og skal því fylgjast með digoxinþéttni þegar meðferð með posaconazoli er hafin eða hætt.
Dutch: Als u daar niet zeker overbent, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Posaconazole AHCL gebruikt.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Posaconazole AHCL.
Dutch: Hetklinischsuccespercentagewerdgedefinieerdalshetaantalgevallenwaarvanbeoordeeldwerddatze een klinischerespons hadden (genezing of verbetering) gedeeld door het totaal aantal gevallen dat in aanmerking kwam voor analyse.
Icelandic: Klínískt árangurshlutfall var skilgreint sem fjöldi tilvika sem voru metin hafa klíníska svörun (lækning eða framfarir) deilt með fjölda tilvika sem voru hæf til greiningar.
Dutch: Posaconazoltabletten zijn de voorkeursformulering voor optimalisering van de plasmaconcentraties en bieden over het algemeen een hogere blootstelling aan het geneesmiddel in het plasma dan de posaconazol suspensie voor oraal gebruik.
Icelandic: Posaconazol töflur eru ákjósanlegra lyfjaform til að ná kjörplasmaþéttni og almennt veita meiri útsetningu fyrir lyfinu en posaconazol mixtúra.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen temeldenvia het nationalemeldsysteemzoalsvermeldin aanhangsel V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Dutch: Posaconazol kan de plasmaconcentraties van vinca-alkaloïden verhogen, wat kan leiden tot neurotoxiciteit en andereernstige bijwerkingen.
Icelandic: Posaconazol getur aukið plasmaþéttni vinca alkalóíða sem getur valdið eiturverkunum á taugar og öðrum alvarlegum aukaverkunum.
Dutch: De borstvoeding dient te worden stopgezet bij het opstarten van de behandeling met posaconazol.
Icelandic: Hætta verður brjóstagjöf þegar meðferð með posaconazoli hefst.
Dutch: Accidentele overdosis werd waargenomen bij éénpatiëntdie posaconazol suspensie voor oraal gebruik 1200 mg tweemaal per dag nam gedurende 3 dagen.
Icelandic: Ofskömmtun fyrir slysni kom fyrir hjá einum sjúklingi sem tók posaconazol mixtúru, dreifu 1.200 mg tvisvar á dag í 3 daga.
Dutch: Gelijktijdige toediening van azool antischimmelmiddelen, waaronder posaconazol, met vincristine is in verband gebracht met neurotoxiciteit en andere ernstige bijwerkingen, waaronder convulsies, perifere neuropathie, antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom en paralytische ileus.
Icelandic: Samhliðagjöf azolsveppalyfja, þ.m.t. posaconazols, og vincristins hefur verið tengd eiturverkun á taugar og öðrum alvarlegum aukaverkunum m.a. flogum, úttaugakvilla, heilkenni ofseytingar þvagstemmuvaka (SIADH; syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) og garnalömunarstíflu.
Dutch: Tijdens klinische studies ondervonden patiënten die posaconazol suspensie voor oraal gebruik kregen toegediend in doses tot 1600 mg/dag, geen bijwerkingen die verschillend waren van die gemeld bijpatiënten bij lagere doses.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum tóku sjúklingar sem fengu posaconazol mixtúru, dreifu í skömmtum allt að 1.600 mg/dag ekki eftir neinum öðrum aukaverkunum en þeim sem tilkynnt var um hjá sjúklingum sem fengu minni skammta.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Icelandic: Engin sérstök geymsluskilyrði.
Dutch: Er is geen informatie betreffende kruisgevoeligheid tussen posaconazol en andere antifungale middelen uit de groep van de azolen.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um krossofnæmi milli posaconazols og annarra azolsveppalyfja.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek6.1 vermeldehulpstof(fen).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Dutch: Hetprimaire werkzaamheidseindpunt was de incidentie van bewezen/waarschijnlijke invasieve schimmelinfecties zoals bepaald door een onafhankelijk, geblindeerd extern panel van deskundigen tijdensde on-treatmentperiode.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar varð tíðni staðfestrar/líklegrar ífarandi sveppasýkingar á meðferðartímanum samkvæmt áliti utanaðkomandi óháðrar, blindaðrar sérfræðinganefndar.
Dutch: Behandeling met deze HMG-CoA-reductaseremmers dient te worden stopgezet tijdens behandeling met posaconazol, aangezien verhoogdespiegelsinverband zijn gebracht met rabdomyolyse (zie rubriek4.3).
Icelandic: HMG-CoA redúktasahemlum skal stöðva meðan á meðferð með posaconazoli stendur þar sem hækkun á þéttni þess hefur tengst rákvöðvalýsu (sjá kafla 4.3).
Dutch: In verband met het risico op een verlengde sedatie en mogelijk respiratoire depressiedientgelijktijdige toediening van posaconazol met een benzodiazepine die door CYP3A4 gemetaboliseerd wordt(bijv. midazolam, triazolam, alprazolam) alleen te worden overwogen wanneer dit striktnoodzakelijk is.
Icelandic: Vegna hættu á að slæving dragist á langinn og hugsanlegri öndunarbælingu við samhliðagjöf posaconazols og hvers konar benzodiazepina sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 (t.d. midazolam, triazolam, alprazolam) ætti einungis að íhuga gjöf ef brýna nauðsyn ber til.
Dutch: ECOFF-waardenkomennietovereenmetklinischebreekpunten.
Icelandic: ECOFF gildi jafngilda ekki klínískum næmismörkum.
Dutch: Wat is Posaconazole AHCL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Posaconazole AHCL og við hverju það er notað
Dutch: De primaire verpakking is een fles van amberkleurig (type III) glas, afgesloten met een kindveilige, fraudebestendige dop van polypropyleen.
Icelandic: Innri umbúðir eru rafgult glerglas (gerð III) lokað með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni og innsigli.
Dutch: Neem contact op met uwarts, apotheker of verpleegkundige als u een van de volgende bijwerkingenopmerkt:
Icelandic: Segðu lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum frá því ef þú færð einhverja eftirtalinna aukaverkana:
Dutch: Indien gelijktijdige toediening onvermijdelijk wordt geacht, wordt aanbevolen de dosis sirolimus sterk te verlagen op het moment dat de behandeling met posaconazol gestart wordt en de volbloed-dalconcentraties van sirolimus zeer vaak te controleren.
Icelandic: Ef álitið er að óumflýjanlegt sé að gefa lyfin saman er mælt með því að sirolimusskammturinn sé minnkaður umtalsvert í upphafi meðferðar með posaconazoli og að fylgjast reglulega með lágþéttni sirolimus í heilblóði.
Dutch: verhoogde leverfunctietestwaarden (verhoogd ALAT, verhoogdASAT,verhoogdbilirubine,verhoogdalkalischefosfatase,
Icelandic: hækkuð gildi lifrarprófa (ALAT hækkun, ASAT hækkun, bilirúbínhækkun, hækkun alkalísks fosfatasa, GGT hækkun)
Dutch: c: InStudie1899 was dit de periode van randomisatie tot post-randomisatie van 100dagen; in Studie 316 was dit deperiode van de baseline-dag tot 111dagen post-baseline.
Icelandic: Í rannsókn 1899 náði tímabilið frá slembivali til 100 daga eftir slembival; í rannsókn 316 náði tímabilið frá upphafsdegi rannsóknarinnar til 111 daga eftir upphaf hennar.
Dutch: Hetgecombineerdgebruikvanantifungalebehandelingenzoudewerkzaamheidnietm o e t e n verminderen,nochvanposaconazol noch van de andere behandelingen; er zijn momenteel echter geenklinische aanwijzingen dat een combinatietherapie een bijkomend voordeel zal opleveren.
Icelandic: Notkun samsettra sveppalyfjameðferða ætti ekki að minnka verkun, hvorki posaconazols né annarra meðferða; þó eru eins og er engar klínískar vísbendingar um að samsett meðferð veiti viðbótarávinning.