FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 2. Εισαγάγετε σταθερά τον προσαρμογέα στη φιάλη ενώ την κρατάτε σε όρθια θέση προς τα επάνω.
Estonian: Suruge adapter kindlalt pudelisse, hoides pudelit püstiasendis.
Greek: Ισονιαζίδη
Estonian: Isoniasiid
Greek: Ωστόσο, η μειωμένη εγρήγορση μπορεί να αποτελεί λόγο ανησυχίας για συμμετοχή στην οδική κυκλοφορία.
Estonian: Siiski võib tekitada teedel liigeldes probleeme ka vähenenud ärksus.
Greek: Σύμφωνα με τη βιβλιογραφία, έχουν παρατηρηθεί περιστασιακά υψηλότερες δόσεις και έχουν χορηγηθεί επιτυχώς δόσεις έως και 2,8 mg/kg/ημέρα χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Mõnikord on jälgitud kõrgemate annuste kasutamist ning annuseid kuni 2,8 mg/kg/ööpäevas on edukalt manustatud ilma kõrvaltoimeteta, vastavalt andmetele kirjandusest.
Greek: Φωσφαμίδες
Estonian: Fosfamiidid
Greek: Ο ιατρός θα συνταγογραφεί την κατάλληλη σύριγγα (του 1 mL ή των 5 mL), που εσωκλείεται σε συγκεκριμένη συσκευασία του AMGLIDIA, βάσει του όγκου που πρέπει να χορηγείται σε κάθε δόση.
Estonian: Asjakohase süstla (1 ml või 5 ml), mis kuulub konkreetse AMGLIDIA ravimvormi komplekti, kirjutab arst välja iga annuse puhul manustatava mahu alusel.
Greek: Οιστρογόνα (όπως 17-βήτα οιστραδιόλη) που χρησιμοποιείται για ορμονική θεραπεία
Estonian: Hormoonraviks kasutatavad östrogeenid (17-beeta-östradiool)
Greek: Ο νεογνικός διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία ο οργανισμός του παιδιού σας δεν απελευθερώνει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγξει το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα.
Estonian: Vastsündinusuhkurtõbi on haigus, mille puhul lapse keha ei vabasta piisavalt insuliini veresuhkru sisalduse kontrollimiseks; AMGLIDIAt kasutatakse ainult patsientidel, kellel on veel teatud insuliini valmistamise võime.
Greek: Πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
Estonian: Väike veresuhkru sisaldus Plasmasuhkru vale kontroll Plasmasuhkru vale kontroll Suurenenud veresuhkru sisaldus
Greek: Γλυκαγόνη
Estonian: Glükagoon
Greek: Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου (όπως νιφεδιπίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid (nt kõrge vererõhu raviks kasutatav nifedipiin)
Greek: Μεγέθη συσκευασίας
Estonian: Pakendi suurused
Greek: Ναυτία, έμετος, έξαψη, ζάλη, πονοκέφαλος, δυσφορία στο στήθος και στην κοιλιά, καθώς και γενικά συμπτώματα τύπου μετά από κατανάλωση οινοπνευματωδών έχουν παρατηρηθεί μεταξύ άλλων μετά την ταυτόχρονη χρήση οινοπνευματωδών και γλιμπενκλαμίδης.
Estonian: Muu hulgas on esinenud pärast alkoholi ning glibenklamiidi samaaegset kasutamist iiveldust, oksendamist, õhetust, pearinglust, peavalu, ebamugavustunnet rinnus ning kõhus ja üldisi pohmeluselaadseid sümptomeid.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χορηγηθεί στο παιδί σας το AMGLIDIA.
Estonian: Enne AMGLIDIA andmist lapsele pidage nõu oma arstiga.
Greek: • Οδηγός συνταγογράφησης, περιλαμβανομένης της συνημμένης ΠΧΠ του Amglidia
Estonian: • määramisjuhend, sealhulgas lisatud Amglidia ravimi omaduste kokkuvõte.
Greek: Η επιλογή της σύριγγας (του 1 mL ή των 5 mL) βασίζεται στον όγκο σε mL που θα χορηγείται για κάθε δόση, όπως έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό.
Estonian: Süstal valitakse (1 ml või 5 ml) tuginedes manustatava aine mahule ml-tes, nagu arst on määranud.
Greek: Κατά τη λήψη άλλων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να εμφανιστεί εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης στο αίμα και, συνεπώς, αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Estonian: Vere glükoosisisaldust vähendava toime nõrgenemine ja seega vere glükoosisisalduse suurenemine võivad tekkida samaaegselt teiste ravimite võtmisel.
Greek: Θυρεοειδικές ορμόνες (όπως L-θυροξίνη) που χρησιμοποιούνται για ορμονική θεραπεία
Estonian: Hormoonraviks kasutatavad kilpnäärmehormoonid (nt L-türoksiin)
Greek: Δυνητικά αποτελέσματα
Estonian: Võimalikud toimed
Greek: Εισαγωγή στη θεραπεία με νοσηλεία του ασθενούς
Estonian: Ambulatoorse ravi sissejuhatus
Greek: Σπάνια περιστατικά ακοκκιοκυτταραιμίας, αιμολυτικής αναιμίας, απλασίας του μυελού των οστών και πανκυτταροπενίας.
Estonian: Agranulotsütoosi, hemolüütilise aneemia, luuüdi aplaasia ja pantsütopeenia harvad juhud.
Greek: Χορήγηση εσφαλμένης δοσολογίας παραγώγων κουμαρίνης
Estonian: Manustatud kumariini derivaatide vale annus
Greek: - Άλλες μεταβολές στις εργαστηριακές αιματολογικές εξετάσεις: αυξημένα επίπεδα των λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται ηωσινόφιλα (υπέρμετρη ηωσινοφιλία), ήπια έως έντονη μείωση των συστατικών του αίματος που ονομάζονται αιμοπετάλια (θρομβοπενία) που μπορεί να οδηγήσει σε υποδόρια αιμορραγία (πορφύρα).
Estonian: - nahalööve: sügelus, nõgestõbi (urtikariaalne), naha allergiline reaktsioon, naha villid, nahapõletik; - naha tundlikkuse suurenemine päikesevalguse suhtes; - mööduvad nägemishäired; - muud laboratoorsete vereanalüüside muutused: eosinofiilideks nimetatavate vere valgeliblede taseme suurenemine (hüpereosinofiilia), vereliistakuteks nimetatavate verekomponentide kerge kuni raske vähenemine (trombotsütopeenia), mis võib põhjustada subkutaanset veritsust (purpur).
Greek: Σε ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel on vaja annust kohandada.
Greek: Κλαριθρομυκίνη
Estonian: Klaritromütsiin
Greek: AMGLIDIA 6 mg/mL πόσιμο εναιώρημα Κάθε mL περιέχει 6 mg γλιμπενκλαμίδης.
Estonian: AMGLIDIA 6 mg/ml suukaudne suspensioon Üks ml sisaldab 6 mg glibenklamiidi.
Greek: Κάθε mL περιέχει 2,8 mg νατρίου και 5 mg βενζοϊκού άλατος.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks ml sisaldab 2,8 mg naatriumi ja 5 mg naatriumbensoaati.
Greek: • Επιλογή της σύριγγας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί: Αφού προσδιοριστούν η συνολική ημερήσια δόση και η περιεκτικότητα που θα χρησιμοποιηθούν, θα πρέπει να καθοριστεί η συχνότητα των χορηγήσεων ανά ημέρα και να υπολογιστεί ο αντίστοιχος όγκος ανά χορήγηση.
Estonian: Pärast seda, kui kasutatav ööpäevane koguannus ja tugevus on määratletud, tuleb tuua välja igapäevase manustamise sagedus ning arvutada vastav maht manustamiskorra kohta.
Greek: Σαλικυλικά (όπως αμινοσαλικυλικό οξύ, παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ που χρησιμοποιείται για τη φυματίωση)
Estonian: Salitsülaadid (nt tuberkuloosi puhul kasutatav aminosalitsüülhape, paraaminosalitsüülhape)
Greek: Δισοπυραμίδη
Estonian: Disopüramiid
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη, μια σουλφονυλουρία δεύτερης γενεάς με βραχύ χρόνο ημίσειας ζωής, είναι ένας υπογλυκαιμικός παράγοντας που μειώνει τη γλυκόζη αίματος μέσω της διέγερσης της απελευθέρωσης ινσουλίνης από το πάγκρεας.
Estonian: Glibenklamiid, teise põlvkonna, lühikese poolväärtusajaga sulfonüüluurea preparaat, on hüpoglükeemiline aine, mis vähendab vere glükoosisisaldust, stimuleerides insuliini vabanemist pankreasest; nimetatud toime oleneb aktiivsete beeta-rakkude või glibenklamiidi poolt aktiivseks muudetud beeta-rakkude olemasolust pankrease saarekestes vastsündinusuhkurtõve teatud juhtumite puhul.
Greek: Πώς να χορηγήσετε το AMGLIDIA
Estonian: Kui lõpetate AMGLIDIA andmise
Greek: Κολεσεβαλάμη που χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων της χοληστερόλης
Estonian: Kolesteroolisisalduse vähendamiseks kasutatav kolesevelaam
Greek: Προγεσταγόνα (όπως δεσογεστρέλη, δυδρογεστερόνη) που χρησιμοποιούνται για ορμονική θεραπεία
Estonian: Hormoonraviks kasutatavad gestageenid (nt desogestreel, düdrogesteroon)
Greek: Το φάρμακο χορηγείται ως έτοιμο για χρήση πόσιμο εναιώρημα που πρέπει να δίνεται με ειδική σύριγγα με ενδείξεις.
Estonian: Ravimit manustatakse kasutamisvalmis suukaudse suspensioonina, mida antakse, kasutades spetsiifilist tähistatud süstalt.
Greek: Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid
Greek: Κυκλοφωσφαμίδες
Estonian: Tsüklofosfamiidid
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο η σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που περιέχεται μέσα στο κουτί.
Estonian: Kasutada tohib ainult karbis olevat suusüstalt.
Greek: Παράγωγα κουμαρίνης (όπως δικουμαρόλη, ασενοκουμαρόλη) που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της ικανότητας πήξης του αίματος
Estonian: Vere hüübimisvõime vähendamiseks kasutatavad kumariini derivaadid (nt dikumarool, atsenokumarool).
Greek: Φιβράτες
Estonian: Fibraadid
Greek: Συνεπώς δεν θα πρέπει ποτέ να σταματάτε τη χορήγηση του φαρμάκου χωρίς να το έχετε προηγουμένως επιβεβαιώσει με τον γιατρό σας.
Estonian: Seega ei tohi peatada ravimi manustamist, küsimata üle lapse raviarsti käest.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν επεισόδια υπογλυκαιμίας βαριάς μορφής.
Estonian: Raske hüpoglükeemia episoodidest ei teatatud.
Greek: Καθώς η δόση αυξάνεται, συνήθως είναι δυνατή η μείωση και, κατόπιν, η διακοπή της δόσης της ινσουλίνης που ήδη λαμβάνει ο ασθενής.
Estonian: Annuse suurendamisel on võimalik tavaliselt vähendada patsiendile manustatavat insuliiniannust ja seejärel lõpetada insuliini manustamine.
Greek: − σε ασθενείς με κετοξέωση, η συνεχής ενδοφλέβια έγχυση ινσουλίνης και η ενδοφλέβια έγχυση διαλύματος φυσιολογικού ορού παραμένει η θεραπεία αναφοράς
Estonian: − ketoatsidoosi põdevatel patsientidel on põhiraviks endiselt pidev intravenoosne insuliini süstimine ja füsioloogilise lahuse intravenoosne infundeerimine.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται από στόματος ως έτοιμο προς χρήση πόσιμο εναιώρημα με τη χρήση βαθμονομημένης σύριγγας για από στόματος χορήγηση.
Estonian: Ravimit manustatakse suukaudselt kasutamiseks valmis suukaudse suspensioonina, kasutades gradueeritud suusüstalt.
Greek: Βαρβιτουρικά (όπως φαινοβαρβιτάλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της επιληψίας)
Estonian: Barbituraadid (epilepsia raviks kasutatav fenobarbitaal)
Greek: 8. Κλείστε τη φιάλη σφίγγοντας καλά το βιδωτό πώμα πάνω από τον προσαρμογέα.
Estonian: Sulgege pudel, keerake kork adapteriga pudelil tihedalt kinni.
Greek: Οι σουλφονυλουρίες, όπως το AMGLIDIA, οι οποίες έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικές σε ασθενείς που φέρουν μεταλλάξεις στα γονίδια που κωδικοποιούν τον ευαίσθητο στο ATP δίαυλο καλίου στα βκύτταρα και στον σχετιζόμενο με το χρωμόσωμα 6q24 παροδικό νεογνικό σακχαρώδη διαβήτη.
Estonian: On tõendatud, et sulfonüüluurea preparaadid, sh AMGLIDIA, on efektiivsed beeta-rakkude ATPtundlikku kaaliumikanalit kodeerivate geenimutatsioonidega ja kromosoomiga 6q24 seotud mööduva vastsündinusuhkurtõvega patsientidel.
Greek: Τριτοκαλίνη
Estonian: Tritokvaliin
Greek: Φαινυτοΐνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της επιληψίας
Estonian: Epilepsia raviks kasutatav fenütoiin
Greek: Φύλλο οδηγιών: Πληροφορίες για τον χρήστη AMGLIDIA 6 mg/mL πόσιμο εναιώρημα γλιμπενκλαμίδη
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale AMGLIDIA 6 mg/ml suukaudne suspensioon glibenklamiid
Greek: Αιματολογικές διαταραχές που είναι γενικά αναστρέψιμες με τη διακοπή της θεραπείας.
Estonian: Verehäired ravi lõpetamisel üldjuhul kaovad.
Greek: Διουρητικά
Estonian: Diureetikumid
Greek: Ακεταζολαμίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του γλαυκώματος)
Estonian: Atsetasoolamiid (kasutatakse glaukoomi raviks)
Greek: Συνιστάται να περιμένετε να καταπιεί το παιδί το φάρμακο και μετά να το αφήνετε να ξαπλώσει.
Estonian: Enne uuesti lamavasse asendisse naasmist on soovitatav oodata, kuni laps on ravimi alla neelanud.
Greek: Υπάρχουν δύο είδη στοματικών συρίγγων, με βαθμονόμηση έως και 1 mL ή έως και 5 mL, ανάλογα με τον όγκο που πρόκειται να χορηγηθεί από το στόμα.
Estonian: Olenevalt suukaudselt manustatavast mahust on kaht tüüpi suusüstlaid, mis on gradueeritud kuni 1 ml või 5 ml tähiseni.
Greek: Στην περίπτωση συνεπώς συγχορήγησης των δύο φαρμακευτικών προϊόντων συνιστάται παρακολούθηση και προσαρμογή της δοσολογίας της κυκλοσπορίνης.
Estonian: Seega on tsüklosporiini jälgimine ja annuse kohandamine soovitatav, kui mõlemat ravimit manustatakse koos.
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
Estonian: EU/1/99/120/003 AMMONAPS 940 mg/g Graanulid Suukaudseks manustamiseks HDPE pudel sisaldab 266 g graanuleid + 3 doseerimislusikat EU/1/99/120/004 AMMONAPS 940 mg/g Graanulid Suukaudseks manustamiseks HDPE pudel sisaldab 532 g graanuleid + 3 doseerimislusikat
Greek: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Estonian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Rootsi
Greek: Στα μικρά παιδιά, πρέπει να χορηγείται 4 έως 6 φορές ημερησίως.
Estonian: Väikestel lastel võib see olla 4 kuni 6 korda päevas.
Greek: Άλλα φάρμακα και AMMONAPS
Estonian: Muud ravimid ja AMMONAPS
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να λαμβάνουν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetmeid.
Greek: Αυτά τα φάρμακα μπορεί να μεταβάλλουν τη δράση του AMMONAPS και θα χρειαστείτε συχνότερο έλεγχο του αίματος.
Estonian: Need ravimid võivad muuta AMMONAPS'i toimet ja te vajate sagedasemaid vereanalüüse.
Greek: Απαιτούνται τακτικές εξετάσεις αίματος για τον προσδιορισμό της σωστής ημερήσιας δόσης.
Estonian: Te vajate regulaarseid vereanalüüse, et määrata õige ööpäevane annus.
Greek: Δεν είναι δυνατή η εκτίμηση της συχνότητας από τα διαθέσιμα δεδομένα
Estonian: olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik sagedust määrata
Greek: Εάν είστε σεξουαλικά ενεργή και η περίοδός σας διακοπεί, μην υποθέσετε ότι αυτό οφείλεται στο AMMONAPS.
Estonian: Kui olete seksuaalselt aktiivne ning teil jääb menstruatsioon ära, ärge oletage, et see on tingitud AMMONAPS'ist.
Greek: Σε περιπτώσεις που οι κόκκοι AMMONAPS πρέπει να προστεθούν σε τροφή, υγρό ή νερό, είναι σημαντικό να λαμβάνονται αμέσως μετά την ανάμειξη.
Estonian: Kui AMMONAPS'i graanuleid tuleb lisada toidule, vedelikule või veele, on oluline, et seda manustataks vahetult pärast segamist.
Greek: Παρέχονται τρία δοσομετρικά κουτάλια διαφορετικών μετρήσεων.
Estonian: Lisatud on kolm erineva suurusega mõõtelusikat.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/12/2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08/12/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08/12/2009
Greek: Κατανομή Ο όγκος κατανομής του φαινυλοβουτυρικού είναι 0,2 l/kg.
Estonian: Fenüülbutüraadi jaotusruumala on 0,2 l/kg.
Greek: 532 g κόκκων
Estonian: 532 g graanuleid
Greek: Αν τα φάρμακα αυτά πρέπει να χρησιμοποιηθούν, συνιστάται συχνότερη παρακολούθηση των επιπέδων αμμωνίας στο πλάσμα.
Estonian: Juhul, kui kasutatakse neid ravimeid, on soovitatav plasma ammoniaagi taseme sagedasem jälgimine.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: διάφορα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, κωδικός ATC: Α16Α X03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mitmed ainevahetust ja seedetrakti mõjutavad ained, ATC kood: A16A X03.
Greek: • Ανακινήστε ελαφρά τη φιάλη πριν την ανοίξετε
Estonian: • raputage pudelit õrnalt enne avamist;
Greek: Σε περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να εφαρμοστούν μέτρα υποστήριξης.
Estonian: Üleannustamise korral lõpetada ravi ning rakendada toetavaid meetmeid.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχουν μεσολαβήσει τουλάχιστον 3 ώρες μεταξύ δύο δόσεων.
Estonian: Veenduge, et kahe annuse manustamise vahele jääb 3 tundi.
Greek: Η γλουταμίνη πλάσματος πρέπει να διατηρείται σε επίπεδα κάτω από 1.000 μmol/l.
Estonian: Plasma glutamiini tase peab jääma alla 1000 µmol/l.
Greek: <Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.>
Estonian: <Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.>
Greek: Δεν είναι γνωστή η επίπτωση του φαγητού στην απορρόφηση.
Estonian: Toidu mõju imendumisele ei ole teada.
Greek: Η αιμοκάθαρση ή η περιτοναϊκή κάθαρση μπορεί να αποβεί ευεργετική.
Estonian: Hemodialüüs või peritoneaaldialüüs võivad olla kasulikud.
Greek: Πιείτε το διάλυμα αμέσως μετά την ανάμειξη.
Estonian: Võtke lahus sisse kohe pärast segamist.
Greek: Εάν απαιτείται χορήγηση στον ασθενή με σωλήνα, είναι δυνατή η ανασύσταση του AMMONAPS σε νερό πριν από τη χρήση (η διαλυτότητα του φαινυλοβουτυρικού νατρίου είναι μέχρι 5 g σε 10 ml νερού).
Estonian: Kui patsient vajab manustamist sondi kaudu, on võimalik AMMONAPS enne kasutamist vees lahustada (naatriumfenüülbutüraadi lahustuvus on kuni 5 g 10 ml vee kohta).
Greek: Το AMMONAPS πρέπει να χορηγείται με κάθε γεύμα ή θηλασμό.
Estonian: Te peate AMMONAPS'i võtma iga söögi- või toitmiskorra ajal.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές με το AMMONAPS, το 56% των ασθενών εκδήλωσε τουλάχιστον ένα ανεπιθύμητο σύμβαμα ενώ το 78% αυτών των ανεπιθύμητων συμβαμάτων θεωρήθηκε ότι δεν σχετίζεται με το AMMONAPS.
Estonian: Kliinilistes uuringutes AMMONAPS'iga koges 56% patsientidest vähemalt ühte kõrvaltoimet ning 78% nendest nähtudest loeti mitteseotuks AMMONAPS'iga.
Greek: PC: {αριθμός}
Estonian: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Greek: Δεν έχει διαπιστωθεί εάν το φαινυλοξικό εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και συνεπώς η χρήση του AMMONAPS αντενδείκνυται κατά τη γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.3. ).
Estonian: Ei ole tuvastatud, kas fenüülatsetaati sekreteeritakse inimese rinnapiima ja seetõttu on AMMONAPS'i kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Greek: Αν χρειαστείτε εργαστηριακές εξετάσεις, είναι σημαντικό να υπενθυμίσετε στο γιατρό σας ότι παίρνετε AMMONAPS, διότι το φαινυλοβουτυρικό νάτριο μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων.
Estonian: Kui teile määratakse laboratoorsed uuringud, on oluline informeerida arsti AMMONAPS'i kasutamisest, sest naatriumfenüülbutüraat võib mõjutada teatud analüüside tulemusi.
Greek: Αυτό μπορεί να οφείλεται στη λιποφιλία του φαινυλοβουτυρικού νατρίου και σε επακόλουθες διαφορές στον όγκο κατανομής.
Estonian: See võib olla seotud naatriumfenüülbutüraadi lipofiilsusega ja sellest tulenevate erinevustega jaotusruumalas.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 266 g ή 532 g κόκκων.
Estonian: Igas pudelis on 266 g või 532 g graanuleid.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ενέπλεκαν κυρίως το αναπαραγωγικό και το γαστρεντερικό σύστημα.
Estonian: Kõrvaltoimed seondusid enamasti reproduktiivse ja gastrointestinaalsüsteemiga.
Greek: Διατροφική διαχείριση: Το AMMONAPS πρέπει να συνδυάζεται με διατροφικό πρωτεϊνικό περιορισμό και, σε ορισμένες περιπτώσεις, με συμπλήρωμα απαραίτητων αμινοξέων και καρνιτίνης.
Estonian: Toitumise juhtimine: AMMONAPS'i peab kombineerima valgu piiramisega toidus ja mõningatel juhtudel asendamatute aminohapete ja karnitiini lisamisega.
Greek: Η αξιολόγηση πειραματικών μελετών σε ζώα έχει δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα, δηλαδή επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου.
Estonian: Loomkatsete hindamisel on tuvastatud reproduktiivtoksilisust, st mõjusid embrüo või loote arengule.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 250 ή 500 δισκία.
Estonian: Igas pudelis on 250 või 500 tableti kaupa.
Greek: Σε υγιείς εθελοντές, διαπιστώθηκαν διαφορές μεταξύ των φύλων ως προς τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους του φαινυλοβουτυρικού και του φαινυλοξικού (τα AUC και Cmax ήταν περίπου 30-50 % υψηλότερα στις γυναίκες) αλλά όχι της φαινυλοακετυλογλουταμίνης.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel leiti soolisi erinevusi fenüülbutüraadi ja fenüülatsetaadi farmakokineetilistes parameetrites (AUC ja Cmax naistel ligikaudu 30...50 % kõrgem) kuid mitte fenüülatsetüülglutamiini puhul.
Greek: - εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια, μειωμένη νεφρική λειτουργία ή άλλες νόσους στις οποίες η κατακράτηση του άλατος νατρίου που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο μπορεί να επιδεινώσει την κατάστασή σας.
Estonian: - kui kannatate südamepuudulikkuse, neerufunktsiooni nõrgenemise või muude tervisehäirete all, mille puhul antud ravimis sisalduvad naatriumisoolad võivad halvendada teie seisundit.
Greek: Πρέπει να ακολουθήσετε προσεκτικά αυτή τη διατροφή.
Estonian: Järgige määratud dieeti hoolikalt.
Greek: Τα αποτελέσματα της δοκιμής μικροπυρήνων δείχνουν ότι το φαινυλοβουτυρικό νάτριο θεωρήθηκε ότι δεν προκάλεσε καμία κλαστογόνο επίδραση σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε φάρμακο σε τοξικά και μη τοξικά επίπεδα δόσεων (που εξετάστηκαν 24 και 48 ώρες ύστερα από χορήγηση δόσης 878 έως 2800 mg/kg από το στόμα).
Estonian: Mikronukleuse testi tulemused näitasid, et naatriumfenüülbutüraadil ei ole klastogeenset toimet rottidel, keda raviti nii toksilistes kui ka mittetoksilistes annustes (hinnatud 24 ja 48 tunni möödudes pärast 878 kuni 2800 mg/kg ühekordset suukaudset manustamist).
Greek: Αυξημένο βάρος.
Estonian: Kehakaalu tõus.
Greek: Αν ενδείκνυται συμπληρωματική λήψη θερμίδων, συνιστάται προϊόν χωρίς πρωτεΐνη.
Estonian: Kui kalorite lisamine on näidustatud, on soovitatav proteiinivaba toode.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή]
Estonian: <Põhjendus Braille mitte lisamiseks>
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες καρκινογένεσης και γονιμότητας με το φαινυλοβουτυρικό νάτριο.
Estonian: Kartsinogeensus- ja fertiilsusuuringuid naatriumfenüülbutüraadiga läbi viidud ei ole.
Greek: Τα δισκία είναι υπόλευκου χρώματος, ωοειδή και φέρουν την ανάγλυφη ένδειξη "UCY 500".
Estonian: Tabletid on tuhmvalged, ovaalsed ja reljeefse kirjaga "UCY 500".
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατίθενται κατωτέρω ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και ανά συχνότητα.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemi ja sageduse põhjal.
Greek: To AMMONAPS περιέχει νάτριο
Estonian: AMMONAPS sisaldab naatriumi
Greek: Όταν λαμβάνεται από το στόμα:
Estonian: Suukaudsel manustamisel:
Greek: Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσα δισκία πρέπει να παίρνετε.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu tabletti te sisse võtma peate.
Greek: Ο γιατρός σας θα καθορίσει την ποσότητα των κόκκων που πρέπει να παίρνετε.
Estonian: Teie arst ütleb teile graanulite koguse, mille te sisse võtma peate.
Greek: Η γνωστική τους επίδοση παρέμεινε σχετικά σταθερή στη διάρκεια της θεραπείας με φαινυλοβουτυρικό νάτριο.
Estonian: Nende kognitiivne tegevus püsis fenüülbutüraadiga ravimise ajal suhteliselt stabiilsena.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση του κουτιού και του φιαλιδίου μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP".
Greek: Εάν αυτό συμβεί, συμβουλευθείτε το γιατρό σας διότι η απουσία εμμήνου ρύσης μπορεί να οφείλεται σε εγκυμοσύνη (βλ. την παράγραφο Κύηση και γαλουχία παραπάνω).
Estonian: Kui see juhtub, arutage oma arstiga, sest menstruatsioonide lakkamine või olla tingitud rasedusest (vt ülalpool olevat lõiku Rasedus ja imetamine).
Greek: Ένα περιστατικό υπερδοσολογίας εμφανίστηκε σε νήπιο 5 μηνών με κατά λάθος χορήγηση δόσης 10 g (1370 mg/kg).
Estonian: Üks üleannustamise juhtum esines 5-kuusel imikul juhusliku ühekordse annuse 10 g (1370 mg/kg) manustamisel.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα της οδήγησης και του χειρισμού των μηχανών.
Estonian: Uuringuid AMMONAPS'i mõjust autojuhtimisele ja võimele masinatega töötada pole tehtud.
Greek: - εάν έχετε μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία, διότι το AMMONAPS αποβάλλεται από το σώμα μέσω των νεφρών και του ήπατος.
Estonian: - kui teie neeru- või maksafunktsioon on häirunud, sest AMMONAPS väljutatakse organismist maksa ja neerude kaudu.
Greek: Στους ασθενείς όπου η διάγνωση έγινε στη διάρκεια της κυοφορίας και χορηγήθηκε θεραπεία πριν από οποιοδήποτε επεισόδιο υπεραμμωνιαιμικής εγκεφαλοπάθειας, το ποσοστό επιβίωσης ήταν 100% αλλά ακόμη και πολλοί από αυτούς τους ασθενείς εμφάνισαν στη συνέχεια γνωστική ανεπάρκεια ή άλλες νευρολογικές διαταραχές.
Estonian: Patsientidel, kellel häire diagnoositi raseduse ajal ja kelle ravi alustati enne hüperammoneemilise entsefalopaatia episoodi teket, oli elulemus 100 %, ent ka nendel patsientidel leiti hiljem mitmeid kognitiivseid häireid või teisi neuroloogilisi nähte.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Greek: Αναφέρθηκε ένα πιθανό περιστατικό τοξικής αντίδρασης στο AMMONAPS (450 mg/kg/ημέρα) σε 18χρονη ανορεκτική ασθενή που παρουσίασε μεταβολική εγκεφαλοπάθεια σχετιζόμενη με γαλακτική οξέωση, σοβαρή υποκαλιαιμία, πανκυτταροπενία, περιφερική νευροπάθεια και παγκρεατίτιδα.
Estonian: On registreeritud üks võimalik toksiline reaktsioon AMMONAPS'ile (450 mg/kg päevas) 18-aastasel anorektilisel naispatsiendil, kellel arenes välja metaboolne entsefalopaatia koos laktatsidoosi, tugeva hüpokaleemia, pantsütopeenia, perifeerse neuropaatia ja pankreatiidiga.