FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pimobendan, a benzimidazole-pyridazinone derivative, is a non-sympathomimetic, non-glycoside inotropic substance with potent vasodilating properties.
Slovak: Pimobendan, benzimidazol-pyridazinónový derivát, je nesympatomimetická, neglykozidová inotropná látka so silnými vazodilatačnými vlastnosťami.
English: In man, the combination of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors and non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired renal function.
Slovak: U ľudí môže viesť kombinácia inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE) a nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) k zníženiu antihypertenznej účinnosti alebo poškodeniu funkcie obličiek.
English: Do not use in cases of hypotension, hypovolaemia, hyponatraemia or acute renal failure.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch hypotenzie, hypovolémie, hyponatrémie alebo akútneho zlyhania obličiek.
English: Laboratory studies in rats and rabbits with pimobendan have shown foetotoxic effects at maternotoxic doses.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov s pimobendanom preukázali foetotoxické účinky pri maternotoxických dávkach.
English: The plasma elimination half-life of pimobendan when dosed with FORTEKOR PLUS tablets is 0.5 h, consistent with the high clearance of the compound.
Slovak: Eliminačný polčas pimobendanu v plazme pri dávkovaní tabletami lieku FORTEKOR PLUS tablety je 0,5 h, v súlade s vysokým klírensom tejto látky.
English: Transient reversible hypotension (low blood pressure) may occur in accidental overdose.
Slovak: Pri náhodnom predávkovaní sa môže vyskytnúť prechodná vratná hypotenzia (nízky krvný tlak).
English: A moderate increase in plasma creatinine concentrations following administration of ACE inhibitors is compatible with the reduction in glomerular hypertension induced by these agents, and is therefore not necessarily a reason to stop therapy in the absence of other signs.
Slovak: inhibítorov je kompatibilné so znížením glomerulárnej hypertenzie vyvolanej týmito činidlami, a preto nemusí byť dôvodom na prerušenie liečby, ak sa nevyskytnú ostatné príznaky.
English: As pimobendan is metabolised in the liver, the product should not be administered to dogs with severe hepatic insufficiency.
Slovak: Pimobendan sa metabolizuje v pečeni, preto sa liek nemá podávať psom so závažnou hepatálnou insuficienciou.
English: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablets
Slovak: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablety
English: Benazeprilat is an inhibitor of ACE, thus reducing the blood pressure and volume load on the heart in dogs with congestive heart failure.
Slovak: Benazeprilát je inhibítor ACE, takže znižuje krvný tlak a objemovú záťaž srdca u psov s kongestívnym zlyhaním srdca.
English: Since this bioavailability is considerably reduced when pimobendan is administered with food or shortly thereafter, it is recommended to treat animals approximately 1 hour before feeding.
Slovak: Po perorálnom podaní samotného pimobendanu bola absolútna biologická dostupnosť účinnej látky 60 - 63 %. Biologická dostupnosť sa výrazne znižuje pri podaní pimobendanu s potravou alebo krátko po nej, preto sa odporúča podať zvieratám liečbu približne 1 hodinu pred kŕmením.
English: In rare cases transient diarrhoea, anorexia or lethargy have been observed.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované prechodná hnačka, nechutenstvo alebo letargia.
English: Pimobendan is a non-sympathomimetic, non-glycoside inotropic substance with potent vasodilating properties.
Slovak: Pimobendan je nesympatomimetická, neglykozidová inotropná látka so silnými vazodilatačnými vlastnosťami.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky alebo na niektoré pomocné látky.
English: Levels of benazepril decline quickly as the drug is partially metabolised by liver enzymes to benazeprilat.
Slovak: Hladiny benazeprilu sa rýchlo znižujú, pretože enzýmy v pečeni ho čiastočne metabolizujú na benazeprilát.
English: The recommended dose range for FORTEKOR PLUS is 0.25-0.5 mg pimobendan per kg bodyweight and 0.5-1 mg benazepril hydrochloride per kg bodyweight divided into two daily doses.
Slovak: PLUS je 0,25 - 0,5 mg pimobendanu na kg živej hmotnosti a 0,5 - 1 mg benazepril hydrochloridu na kg živej hmotnosti rozdelených do dvoch denných dávok.
English: The plasma elimination half-life of benazepril hydrochloride and benazeprilat, when dosed with FORTEKOR PLUS tablets is 0.36 h and 8.36 h, respectively.
Slovak: Eliminačný polčas benazepril hydrochloridu v plazme pri dávkovaní tabletami lieku FORTEKOR PLUS tablety je 0,36 h, resp.
English: Pack Sizes
Slovak: Veľkosti balení
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS Blister
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
English: PACKAGE SIZE 30 tablets
Slovak: 30 tabliet 60 tabliet
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION FORTEKOR PLUS tablets can be divided into halves if needed.
Slovak: PLUS je možné podľa potreby rozdeliť na polovice.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
English: FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg tablets
Slovak: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablety
English: Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of ACE, thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing the synthesis of aldosterone.
Slovak: Benazeprilát je vysoko potentný a selektívny inhibítor ACE, čím bráni konverzii inaktívneho angiotenzínu
English: Strength and number of tablets to be administered FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg tablets
Slovak: Sila a počet tabliet k podaniu FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablety
English: Ask your veterinary surgeon or your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
English: The tablets are breakable along the score line.
Slovak: Všetky tablety je možné rozlomiť pozdĺž ryhy.
English: Benazepril hydrochloride is partially metabolised by liver enzymes to the active metabolite benazeprilat.
Slovak: Benazepril hydrochlorid je čiastočne metabolizovaný pečeňovými enzýmami na účinný metabolit benazeprilát.
English: Benazeprilat concentrations decline biphasically: the initial fast phase (t1/2 = 1.7 h) represents elimination of the free drug, while the terminal phase (t1/2 = 19 h) reflects the release of benazeprilat that was bound to ACE, mainly in the tissues.
Slovak: 1,7 h) predstavuje elimináciu voľného liečiva, kým konečná fáza (t1/2 =
English: EU/2/15/185/004 (1 x 60 tablets, 5 mg/10 mg)
Slovak: EU/2/15/185/004 (1
English: FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg tablets for dogs FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablets for dogs
Slovak: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablety pre psov FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablety pre psov
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary In case of overdose the dog should be treated symptomatically.
Slovak: 40 kg 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
English: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablets, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablets, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablets, 5 mg/10 mg)
Slovak: x 30 tabliet, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each tablet contains 1.25 mg pimobendan and 2.5 mg benazepril hydrochloride.
Slovak: Každá tableta obsahuje 1,25 mg pimobendanu a 2,5 mg benazepril hydrochloridu.
English: FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg tablets: 30 tablets or 60 tablets.
Slovak: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablety: 30 alebo 60 tabliet.
English: Use during pregnancy, lactation:
Slovak: Použitie počas gravidity a laktácie
English: After oral administration of benazepril hydrochloride alone, the systemic bioavailability is incomplete (~13%) in dogs due to incomplete absorption (38%) and first pass metabolism.
Slovak: Po perorálnom podaní samotného benazepril hydrochloridu je systémová biologická dostupnosť u psov neúplná (~
English: It is therefore recommended to monitor plasma potassium levels when using FORTEKOR PLUS in combination with a potassium sparing diuretic because of the risk of hyperkalaemia.
Slovak: Pri užívaní lieku FORTEKOR PLUS v kombinácii s draslík šetriacimi diuretikami sa z dôvodu rizika hyperkalémie odporúča monitorovanie hladín draslíka v plazme.
English: Repeated administration of benazepril hydrochloride leads to slight bioaccumulation of benazeprilat (R = 1.47), steady state being achieved within a few days (4 days).
Slovak: Opakované podanie benazepril hydrochloridu vedie k miernej bioakumulácii benazeprilátu (R =
English: 5 mg/10 mg tablets: pack sizes of 30 or 60 tablets.
Slovak: Tablety 5 mg/10 mg: veľkosť balenia 30 alebo 60 tabliet.
English: Benazepril hydrochloride is a prodrug which is hydrolysed in vivo to its active metabolite, benazeprilat.
Slovak: Benazepril hydrochlorid je liekový prekurzor hydrolyzovaný in vivo na svoj aktívny metabolit, benazeprilát.
English: PHARMACEUTICAL FORM Tablets
Slovak: Tablety FORTEKOR
English: 1.25 mg/2.5 mg tablets: pack sizes of 30 or 60 tablets.
Slovak: Tablety 1,25 mg/2,5 mg: veľkosť balenia 30 alebo 60 tabliet.
English: Silica, colloidal anhydrous Silicon dioxide anhydrous Sodium laurilsulfate Starch pregelatinised Succinic acid Sucrose
Slovak: Laurylsulfát sodný Predželatinovaný škrob Kyselina jantárová
English: Maize starch
Slovak: Stearát horečnatý Kukuričný škrob
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Slovak: Použitie počas gravidity alebo laktácie
English: Croscarmellose sodium Crospovidone
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy
English: EXPIRY DATE
Slovak: DÁTUM
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Po manipulácii s liekom je potrebné umyť si ruky.
English: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablets: 30 tablets or 60 tablets.
Slovak: 5 mg/10 mg tablety: 30 alebo 60 tabliet.
English: Elanco GmbH
Slovak: Elanco
English: In dogs with congestive heart failure benazepril hydrochloride reduces the blood pressure and volume load on the heart.
Slovak: Benazepril hydrochlorid znižuje krvný tlak a objemovú záťaž srdca u psov s kongestívnym zlyhaním srdca.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
English: Germany
Slovak: Sacharóza
English: The patient's need for symptomatic relief and response to therapy should be re-evaluated periodically.
Slovak: Pacientova potreba úľavy od symptómov a odpoveď na liečbu sa musí periodicky prehodnocovať.
English: Side effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej nutnej doby.
English: Established congestive heart failure (NYHA II-IV), ischemic heart disease, peripheral arterial disease and/or cerebrovascular disease.
Slovak: Preukázané kongestívne zlyhávanie srdca (NYHA II-IV), ischemická choroba srdca, periférne arteriálne ochorenie a/alebo cerebrovaskulárne ochorenie.
English: Patients with significant risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking) should only be treated with diclofenac after careful consideration.
Slovak: Pacienti so signifikantnými rizikovými faktormi kardiovaskulárnych príhod (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie) musia byť liečení diklofenakom len po starostlivom zvážení.
English: As the cardiovascular risks of diclofenac may increase with dose and duration of exposure, the shortest duration possible and the lowest effective daily dose should be used.
Slovak: Keďže kardiovaskulárne riziká diklofenaku sa zvyšujú s dávkou a trvaním expozície, trvanie liečby má byť čo najkratšie a účinná denná dávka čo najnižšia.
English: Do not use diclofenac if you have established heart disease and /or cerebrovascular disease e.g. if you have had a heart attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages to blood vessels to the heart or brain or an operation to clear or bypass blockages if you have or have had problems with your blood circulation (peripheral arterial disease)
Slovak: Nepoužívajte diklofenak ak máte preukázané ochorenie srdca a/alebo mozgovocievne ochorenie, napríklad, ak ste prekonali srdcový infarkt, mozgovocievnu príhodu, tranzitórny ischemický atak (TIA), alebo upchatie krvných ciev srdca alebo mozgu, alebo operáciu na odstránenie prekážky v cievach alebo bypass ak máte alebo ste mali problémy s krvným obehom (periférne arteriálne ochorenie)
English: Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4 Special warnings and precautions for use).
Slovak: Vedľajšie účinky môžu byť minimalizované použitím najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase potrebnom na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4
English: Section 2 ‘What you need to know before you take <diclofenac containing medicinal product> [The wording below should be inserted in the relevant sections]
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Časť 2. Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete <liek obsahujúci diklofenak>
English: Clinical trial and epidemiological data consistently point towards an increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) associated with the use of diclofenac, particularly at high dose (150mg daily) and in long term treatment.
Slovak: Klinické štúdie a epidemiologické údaje stále poukazujú na zvýšené riziko arteriálnych trombotických príhod (napríklad infarkt myokardu alebo mozgovocievna príhoda) spojených s použitím diklofenaku, najmä vo vysokej dávke (150 mg denne) a pri dlhodobej liečbe (pozri časť 4.3 a 4.4 Kontraindikácie a Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní).
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľa môžu byť dodatočne aktualizované národnou kompetentnou autoritou v spolupráci s referenčným členským štátom ak je to vhodné
English: If you have angina, blood clots, high blood pressure, raised cholesterol or raised triglycerides
Slovak: Skôr ako začnete užívať diklofenak, uistite sa, že váš lekár vie o tom, že fajčíte máte cukrovku máte ischemickú chorobu srdca, krvnú zrazeninu, vysoký krvný tlak, zvýšený cholesterol alebo zvýšené triglyceridy
English: (see section 4.3 and 4.4 for Contraindications and Special warnings and special precautions for use).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní)
English: MA (EU) Number
Slovak: MA (EU)
English: (Invented) name
Slovak: Číslo (Vymyslený) názov
English: The applicant presented data from one main study involving 1,683 patients with osteoarthritis of the knee.
Slovak: Žiadateľ predložil údaje z jednej hlavnej štúdie zahŕňajúcej 1 683 pacientov s osteoartritídou kolena.
English: The full European Public Assessment Report for Protelos/Osseor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Protelos/Osseor sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: In addition, the Committee had some concerns about the way in which the loss of cartilage had been evaluated.
Slovak: Výbor mal tiež určité výhrady ohľadom spôsobu hodnotenia úbytku chrupavky.
English: 23 May 2014 EMA/232003/2014 EMEA/H/C/000560 EMEA/H/C/000561
Slovak: EMEA/H/C/000561
English: Protelos/Osseor has been authorised since September 2004.
Slovak: Liek Protelos/Osseor bol povolený v septembri 2004.
English: What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Slovak: Aké sú dôsledky stiahnutia žiadostí pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na klinických skúšaniach alebo na programoch na použitie v naliehavých prípadoch?
English: The CHMP noted that the size of the benefit seen in the study was small and the long-term benefit unclear, whereas the medicine had an established risk of serious side effects.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že veľkosť prínosu pozorovaného v štúdii bol malý a dlhodobý prínos nie je jasný a liek má okrem toho stanovené riziko závažných vedľajších účinkov.
English: The main measure of effectiveness was the effect in slowing the loss of cartilage from the joint as measured by X-rays after 3 years of treatment.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol účinok pri spomaľovaní úbytku chrupavky v kĺbe na základe röntgenového vyšetrenia po 3 rokoch liečby.
English: Protelos and Osseor are identical medicines that contain the active substance strontium ranelate.
Slovak: Protelos a Osseor sú identické lieky,, ktoré obsahujú účinnú látku stroncium ranelát.
English: In this study, strontium ranelate 1 or 2 g was compared with placebo (a dummy treatment).
Slovak: V tejto štúdii sa porovnával stroncium ranelát v dávke 1 alebo 2 g s placebom (zdanlivým liekom).
English: It is currently used to treat severe osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in post-menopausal women and men who have a high risk of fracture.
Slovak: V súčasnosti sa používa na liečbu závažnej osteoporózy (choroby, ktorá spôsobuje krehkosť kostí) u žien po menopauze a u mužov, ktorí majú vysoké riziko zlomenín.
English: On 21 March 2014, Les Laboratoires Servier officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its applications to extend the indication of Protelos/Osseor to include the treatment of osteoarthritis of the knee and hip.
Slovak: Dňa 21. marca 2014 spoločnosť Les Laboratoires Servier oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoje žiadosti na rozšírenie indikácie lieku Protelos/Osseor tak, aby zahŕňala liečbu osteoartritídy kolena a bedra.
English: The applications were withdrawn after the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
Slovak: Žiadosti boli stiahnuté po vyhodnotení dokumentácie, ktorú spoločnosť predložila, výborom CHMP, ktorý sformuloval zoznamy otázok.
English: How far into the evaluation were the applications when they were withdrawn?
Slovak: V akej fáze hodnotenia boli žiadosti v čase stiahnutia?
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the applications, the company stated that the withdrawal was due to the fact that the data so far available were insufficient to address the CHMP's concerns.
Slovak: Spoločnosť v liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadostí uviedla, že žiadosti stiahla preto, že údaje, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, nie sú dostatočné na vyriešenie výhrad výboru CHMP.
English: There are no consequences on the use of Protelos/Osseor in its authorised indications.
Slovak: Pre používanie lieku Protelos/Osseor pri schválených indikáciách nevyplývajú žiadne dôsledky.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Protelos/Osseor in the treatment of osteoarthritis did not outweigh its risks.
Slovak: Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadostí zastával názor, že prínos lieku Protelos/Osseor pri liečbe osteoartridídy neprevyšuje jeho riziká.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for any ongoing clinical trials with Protelos/Osseor.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pokračujúce klinické skúšania lieku Protelos/Osseor nevyplývajú žiadne dôsledky.
English: What were the reasons given by the company for withdrawing the applications?
Slovak: Aké dôvody na stiahnutie žiadostí uviedla spoločnosť?
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Protelos/Osseor could not have been approved for the treatment of osteoarthritis.
Slovak: Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznamy otázok výboru CHMP mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Protelos/Osseor nemôže byť povolený na liečbu osteoartritídy.
English: They are available as sachets containing strontium ranelate (2 g) as granules to be made up into a suspension to be taken by mouth.
Slovak: Sú dostupné vo forme granulátu vo vreckách obsahujúcom stroncium ranelát (2 g), z ktorého sa pripravuje suspenzia na užívanie ústami.
English: Protelos/Osseor was also expected to be used to treat osteoarthritis (a long-term disease that damages joints and makes them stiff and painful) in the knee and hip.
Slovak: Liek Protelos/Osseor sa mal používať na liečbu osteoartritídy (dlhodobého ochorenia, ktoré poškodzuje kĺby a spôsobuje stuhnutosť a bolesť kĺbov) kolena a bedra.
English: What is happening with Protelos/Osseor for the treatment of osteoporosis?
Slovak: Čo sa stane s liekom Protelos/Osseor, ktorý sa používa na liečbu osteoporózy?
English: What is Protelos/Osseor?
Slovak: Čo je liek Protelos/Osseor?
English: Strontium ranelate, the active substance in Protelos/Osseor, is expected to stimulate formation of new cartilage and reduce bone breakdown.
Slovak: Predpokladá sa, že stroncium ranelát, účinná látka lieku Protelos/Osseor, stimuluje vytváranie novej chrupavky a zmierňuje rozpad kosti.
English: In osteoarthritis, the cartilage, a smooth layer that lines the joints and helps them to move easily, is gradually lost, and the bone underneath becomes damaged and exposed.
Slovak: Pri osteoartritíde postupne ubúda chrupavka, čo je hladká vrstva, ktorou sú vystlané kĺby, aby sa mohli ľahko sa pohybovať a kosť pod chrupavkou sa poškodzuje a odhaľuje.
English: What did the company present to support its applications?
Slovak: Akou dokumentáciou podložila spoločnosť svoje žiadosti?
English: This causes pain and
Slovak: To spôsobuje bolesť a stuhnutosť pri pohybe kĺbu.
English: What was Protelos/Osseor expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Protelos/Osseor?
English: How is Protelos/Osseor expected to work?
Slovak: Akým spôsobom by mal liek Protelos/Osseor účinkovať?
English: MA (EU) Number
Slovak: EU číslo
English: Powder and solvent for prolonged release suspension for injection Powder and solvent for prolonged release suspension for injection Powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Slovak: Lieková forma prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
English: EU/1/17/1261/001 Alofisel
Slovak: EU/1/17/1261/001
English: 5 million cells/ml Suspension for injection
Slovak: 5 miliónov buniek/ml
English: 4 vials
Slovak: 4 liekovky
English: Pharmaceutica l Form
Slovak: Lieková forma
English: Intralesional use vial (glass)
Slovak: Intraléziové použitie liekovka (sklo) 6 ml
English: Route of Administration
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah
English: This will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Slovak: To pomáha pri ochrane pred chorobami, ktoré tieto vírusy spôsobujú.