FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I enkeltdosis overkrydsningsstudier af Azomyr 5 mg smeltetablet over for konventionelle Azomyr 5 mg tabletter var formuleringerne bioækvivalente.
Croatian: U ispitivanjima naizmjenične primjene jedne doze Azomyr 5 mg raspadljivih tableta za usta i konvencionalnih Azomyr 5 mg tableta, te su formulacije bile bioekvivalentne.
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at de fleste tilfælde af rhinitis hos børn under 2 år skyldes infektioner (se pkt.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek treba znati da je većina slučajeva rinitisa u djece mlađe od dvije godine infektivnog podrijetla (vidjeti dio 4.4) te da ne postoje podaci koji podupiru liječenje infektivnog rinitisa lijekom Azomyr.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Azomyr.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Azomyr.
Danish: Azomyr-tabletter lindrede effektivt generne ved sæsonbetonet allergisk rhinitis, vist ved den totale score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
Croatian: Azomyr tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, što se vidi iz ukupnog rezultata upitnika o kvaliteti života ispitanika s rinokonjuktivitisom.
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i udseendet af Azomyr smeltetabletter.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakvu promjenu izgleda Azomyr raspadljivih tableta za usta.
Danish: Azomyr 5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "A" trykt på den ene side.
Croatian: Azomyr 5 mg raspadljiva tableta za usta je svijetlocrvena, točkasta i okrugla tableta, s oznakom "A" na jednoj strani.
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: 5 ml (2,5 mg) Azomyr oral opløsning en gang daglig.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: 5 ml (2,5 mg) Azomyr oralne otopine jedanput na dan.
Danish: Ved den anbefalede dosis blev Azomyr 5 mg smeltetablet fundet værende bioækvivalent med den konventionelle Azomyr 5 mg tabletformulering af desloratadin.
Croatian: Utvrđeno je da je Azomyr 5 mg raspadljiva tableta za usta u preporučenoj dozi bioekvivalentna formulaciji desloratadina u obliku konvencionalne Azomyr 5 mg tablete.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis Azomyr er en tablet en gang dagligt.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) Preporučena doza lijeka Azomyr je jedna tableta jedanput na dan.
Danish: Efter markedsføring af Azomyr er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Azomyr, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Danish: Azomyr smeltetabletter indeholder aspartam
Croatian: Azomyr raspadljive tablete za usta sadrže aspartam
Danish: Azomyr, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Croatian: Azomyr primijenjen u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg nije imao učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,4 mg phenylalanin per 2,5 mg Azomyr smeltetablet.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 1,4 mg fenilalanina po dozi Azomyr raspadljive tablete za usta od 2,5 mg.
Danish: Tag ikke Azomyr - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Azomyr (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.
Croatian: Nemojte uzimati Azomyr - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Danish: Virkningen af Azomyr oral opløsning er ikke vurderet i særlige studier hos børn.
Croatian: Djelotvornost Azomyr oralne otopine nije ispitivana u posebnim pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima.
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: den anbefalede dosis Azomyr er en 2,5 mg smeltetablet lagt i munden en gang dagligt.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: preporučena doza lijeka Azomyr je jedna raspadljiva tableta za usta od 2,5 mg koja se stavlja u usta jedanput na dan.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,9 mg phenylalanin per 5 mg Azomyr smeltetablet.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,9 mg fenilalanina po dozi Azomyr raspadljive tablete za usta od 5 mg.
Danish: Azomyr-tabletter, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg til voksne og unge, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Croatian: Azomyr tablete primijenjene u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg odraslima i adolescentima nisu imale učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Azomyr smeltetabletter.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Azomyr raspadljive tablete za usta.
Danish: Azomyr er indiceret hos voksne, unge og børn over 1 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Croatian: Azomyr je indiciran u odraslih, adolescenata i djece starije od 1 godine za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Azomyr oral opløsning.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Azomyr oralnu otopinu.
Danish: Azomyr oral opløsning er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Croatian: Azomyr oralna otopina je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Danish: Ved den anbefalede dosis i kliniske studier omfattende voksne og unge ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, blev bivirkninger med Azomyr rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih i adolescenata kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju kod primjene lijeka Azomyr prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Danish: Azomyr smeltetabletter leveres i enkeltdosisblistre af formstøbt blisterfilm med folielåg.
Croatian: Azomyr raspadljive tablete za usta dostupne su u blisterima djeljivima na jedinične doze koji su napravljeni od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
Danish: Sikkerhed og virkning af Azomyr 0,5 mg/ml oral opløsning hos børn under 1 år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Azomyr 0,5 mg/ml oralna otopina u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Danish: EU/1/00/157/001 1 tablet EU/1/00/157/002 2 tabletter EU/1/00/157/003 3 tabletter EU/1/00/157/004 5 tabletter EU/1/00/157/005 7 tabletter EU/1/00/157/006 10 tabletter EU/1/00/157/007 14 tabletter EU/1/00/157/008 15 tabletter EU/1/00/157/009 20 tabletter EU/1/00/157/010 21 tabletter EU/1/00/157/011 30 tabletter EU/1/00/157/012 50 tabletter EU/1/00/157/013 100 tabletter
Croatian: EU/1/00/157/001 1 tableta EU/1/00/157/002 2 tablete EU/1/00/157/003 3 tablete EU/1/00/157/004 5 tableta EU/1/00/157/005 7 tableta EU/1/00/157/006 10 tableta EU/1/00/157/007 14 tableta EU/1/00/157/008 15 tableta EU/1/00/157/009 20 tableta EU/1/00/157/010 21 tableta EU/1/00/157/011 30 tableta EU/1/00/157/012 50 tableta EU/1/00/157/013 100 tableta
Danish: I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med Azomyr-tabletter rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg na dan, kod primjene Azomyr tableta prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Danish: Azomyr-tabletter, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Croatian: Azomyr tablete primijenjene u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg nisu imale učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Danish: Azomyr anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Croatian: Azomyr se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Danish: Azomyr er indiceret hos voksne, unge i alderen 12 år og derover samt børn i alderen 6 til 11 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Croatian: Azomyr je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, te u djece u dobi od 6 do 11 godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Danish: Sikkerhed og virkning af Azomyr 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Azomyr 5 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Danish: I et éndosis overkrydsningsstudie af desloratadin blev tablet- og syrup-formuleringerne fundet at være bioækvivalente.
Croatian: U ispitivanju naizmjenične primjene jedne doze utvrđeno je da su formulacije desloratadina u obliku tableta i sirupa bioekvivalentne.
Danish: Azomyr smeltetabletter er pakket i enkeltdosisblisterpakninger med 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 eller 100 smeltetabletter.
Croatian: Azomyr raspadljive tablete za usta pakirane su u blistere djeljive na jedinične doze, u veličinama pakiranja od 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 raspadljivih tableta za usta.
Danish: Tag ikke Azomyr oral opløsning - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Azomyr (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.
Croatian: Nemojte uzimati Azomyr oralnu otopinu - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Danish: Azomyr smeltetabletter er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Croatian: Azomyr raspadljiva tableta za usta je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Danish: Mundtørhed Diarré
Croatian: oralna otopina
Danish: PAKNING MED 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTER
Croatian: Pakiranja sa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tableta.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis Azomyr er 10 ml (5 mg) oral opløsning en gang dagligt.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 ili više godina) Preporučena doza lijeka Azomyr je 10 ml (5 mg) oralne otopine jedanput na dan.
Danish: Hvis du har taget for mange Azomyr smeltetabletter Tag udelukkende Azomyr smeltetabletter således, som det er ordineret til dig.
Croatian: Ako uzmete više Azomyr tableta nego što ste trebali Uzimajte Azomyr samo na način kako Vam je propisano.
Danish: Sådan skal du tage Azomyr
Croatian: Kako uzimati Azomyr
Danish: Alle pakninger på nær 150 ml flasken har vedlagt en måleske, mærket med doserne 2,5 ml og 5 ml.
Croatian: U svim pakiranjima osim boce od 150 ml priložena je odmjerna žličica s oznakama za doze od 2,5 ml i 5 ml.
Danish: Hos voksne og unge patienter med allergisk rhinitis lindrede Azomyr-tabletter effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme samt kløe i ganen.
Croatian: U odraslih i adolescentskih bolesnika s alergijskim rinitisom, Azomyr tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
Danish: Azomyr 5 mg filmovertrukne tabletter
Croatian: Azomyr 5 mg filmom obložene tablete
Danish: Tag ikke Azomyr smeltetabletter - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Azomyr (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.
Croatian: Nemojte uzimati Azomyr raspadljive tablete za usta - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Danish: ÆSKE MED 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 SMELTETABLETTER
Croatian: KUTIJA SA 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 RASPADLJIVIH TABLETA ZA USTA
Danish: EU/1/00/157/059 30 ml med en måleske EU/1/00/157/060 50 ml med en måleske EU/1/00/157/061 60 ml med en måleske EU/1/00/157/062 100 ml med en måleske EU/1/00/157/063 120 ml med en måleske EU/1/00/157/064 150 ml med en måleske EU/1/00/157/067 150 ml med en oral sprøjte EU/1/00/157/065 225 ml med en måleske EU/1/00/157/066 300 ml med en måleske
Croatian: EU/1/00/157/059 30 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/060 50 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/061 60 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/062 100 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/063 120 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/064 150 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/067 150 ml s 1 štrcaljkom za usta EU/1/00/157/065 225 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/066 300 ml s 1 žličicom
Danish: Den fuldstændige EPAR for Azomyr findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Azomyr nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Azomyr blev også undersøgt hos 416 patienter med urticaria.
Croatian: Azomyr je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne og unge (12 år og derover) er 5 mg en gang dagligt.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe i adolescente (u dobi od 12 i stariji) iznosi 5 mg jednom na dan.
Danish: Azomyr er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Croatian: Azomyr je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
Danish: Det aktive stof i Azomyr, desloratadin, er et antihistamin.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Azomyr, desloratadin, je antihistamin.
Danish: Andre oplysninger om Azomyr
Croatian: Ostale informacije o lijeku Azomyr
Danish: Azomyr blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Croatian: Azomyr je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Azomyr den 15. januar 2001.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Azomyr na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
Danish: Hos børn under toårsalderen var de hyppigste bivirkninger diarre (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Croatian: U djece mlađe od dvije godine, najčešće nuspojave su proljev (3,7 %), vrućica (2,3 %) i insomnija (poteškoće sa spavanjem; 2,3 %).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Azomyr.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Azomyr.
Danish: Det fås som en 5 mg tablet, 2,5 mg og 5 mg smeltetabletter (opløselig i munden), en 0,5 mg/ml sirup og en 0,5 mg/ml oral opløsning.
Croatian: Dostupan je kao tablete od 5 mg, orodisperzibilne tablete (tablete koje se otapaju u ustima) od 2,5 mg i 5 mg, sirup od 0,5 mg/ml i oralna otopina od 0,5 mg/ml.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Azomyr, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Azomyr pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: I alle undersøgelserne blev Azomyrs effekt sammenlignet med virkningen af placebo (en uvirksom behandling).
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijepa Azomyr uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Azomyr 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Azomyr bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Azomyr.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Azomyr.
Danish: Azomyr må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Croatian: Azomyr se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Danish: Hvad er Azomyr?
Croatian: Što je Azomyr?
Danish: Azomyr anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Croatian: Azomyr se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice, alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
Danish: Hvorfor blev Azomyr godkendt?
Croatian: Zašto je Azomyr odobren?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Azomyr.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Azomyr u promet.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Azomyr?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Azomyr?
Danish: Effekten af Azomyr blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Croatian: Djelotvornost lijeka Azomyr mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Azomyr 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dva tjedna nakon terapije lijekom Azomyr od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26 % u bolesnika koji su primali placebo.
Danish: Når receptorerne er blokeret, mister histaminet sin virkning, og derfor dæmpes allergisymptomerne.
Croatian: Ako su receptori inhibirani, histamin ne može djelovati, te to rezultira ublažavanjem simptoma ili alergije.
Danish: Hvordan virker Azomyr?
Croatian: Kako djeluje Azomyr?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Azomyr fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Azomyr potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvad anvendes Azomyr til?
Croatian: Za što se Azomyr koristi?
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, hvortil histamin normalt binder sig.
Croatian: Djeluje inhibirajući receptore na koje se normalno vezuje histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
Danish: Hvordan blev Azomyr undersøgt?
Croatian: Kako je Azomyr ispitivan?
Danish: Hvordan anvendes Azomyr?
Croatian: Kako se Azomyr koristi?
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Azomyr opvejer risiciene ved lindring af de symptomer, der er forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Azomyr premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Danish: 3 flasker
Croatian: 3 bočice
Danish: EU- nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Danish: Indhold Pakningsstørrelser
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Danish: • Vask dine hænder.
Croatian: • Operite ruke
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Croatian: Nepoznato (ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Danish: • Læg hovedet tilbage.
Croatian: • Zabacite glavu prema natrag.
Danish: Behandling bør være symptomatisk og understøttende.
Croatian: Liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Danish: Hvis pakningen kun indeholder én flaske, skrives kun én dato.
Croatian: Na pakiranju koje sadrži samo jednu bočicu, zapišite samo jedan datum.
Danish: • Generelle bivirkninger: dårlig smag i munden.
Croatian: - Opće nuspojave: loš okus u ustima.
Danish: Ca. 20% af dosis genfindes i urinen som metaboliter.
Croatian: Oko 20% doze u urinu pripisuje se metabolitu.
Danish: Hvis en dråbe rammer forbi øjet, forsøg på ny.
Croatian: Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.
Danish: Ikke kendt: nedsat appetit
Croatian: Nepoznato: smanjeni apetit
Danish: Dråben skal placeres der (figur 1).
Croatian: Tu se nanosi kap (slika 1).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. marts 2000 Dato for seneste fornyelse: 29. januar 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29. siječnja 2010.
Danish: Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, før dit syn er klart igen.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti strojevima sve dok Vam se vid ne razbistri.
Danish: Plasma-protein-bindingen er ikke udpræget (ca. 60%).
Croatian: Vezanje na proteine plazme nije izraženo (oko 60%).
Danish: Det sænker trykket inde i øjet.
Croatian: On smanjuje tlak u oku.
Danish: Brug kun AZOPT i øjnene.
Croatian: AZOPT primjenjujte samo za oči.
Danish: • Hent flasken med AZOPT og et spejl.
Croatian: • Uzmite bočicu AZOPTA i ogledalo
Danish: • Når du har dryppet med AZOPT, trykkes en finger mod øjenkrogen ind mod næsen (se figur 3) i mindst 1 minut.
Croatian: • Nakon primjene AZOPTA, pritisnite prstom kut oka blizu nosa (slika 3) na najmanje 1 minutu.
Danish: Hvid til råhvid suspension.
Croatian: Bijela do bjelkasta suspenzija.
Danish: • Hyperkloræmisk acidose.
Croatian: • hiperkloremična acidoza.
Danish: Kontakt med bløde kontaktlinser bør undgås.
Croatian: Treba izbjegavati kontakt s mekim kontaktnim lećama.
Danish: 1 dråbe i det angrebne øje (øjne) 2 gange dagligt-morgen og aften.
Croatian: 1 kap u oboljelo oko ili oči, dva puta na dan - ujutro i navečer.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kod starijih bolesnika.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 3,35 µg benzalkoniumchlorid pr. dråbe (= 1 dosis) svarende til 0,01% eller 0,1 mg/ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 3,35 µg benzalkonijevog klorida po kapi (= 1 doza), što odgovara 0,01% ili 0,1 mg/ml.
Danish: Karboanhydrase aktiviteten var ca. 40-70% af niveauet før medicinering.
Croatian: Aktivnost karboanhidraze je bila približno 40-70% od vrijednosti izmjerene prije primjene.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Danish: AZOPT må ikke bruges af spædbørn, børn og unge, der er under 18 år gamle, medmindre lægen anbefaler det.
Croatian: AZOPT ne smiju koristiti dojenčad, djeca ili adolescenti ispod 18 godina starosti osim ako je to preporučio Vaš liječnik.