FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Siden opdagelsen i Kina er MCR-1-plasmidmedieret resistens over for colistin beskrevet i en række lande verden over.
Finnish: Tämän Kiinassa tehdyn löydöksen jälkeen MCR-1-plasmidivälitteisestä kolistiiniresistenssistä on saatu ilmoituksia monista maista kaikkialta maailmasta.
Danish: Slutresultatet er unødig anvendelse af colistin.
Finnish: Lopputulos on siis se, että kolistiinia käytetään turhaan.
Danish: "Der er ikke beskrevet overførsel af resistens, hverken mellem bakterier gennem overførbare genetiske elementer (såsom plasmider) eller fra dyr til mennesker."
Finnish: Resistenssin siirtymistä joko liikkuvien geneettisten elementtien (kuten plasmidien) kautta bakteerien välillä tai eläimistä ihmisiin ei ole raportoitu.
Danish: I maj 2014 indledte Europa-Kommissionen en indbringelsesprocedure i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration til fødevareproducerende arter (EMEA/V/A/106).
Finnish: Euroopan komissio aloitti toukokuussa 2014 direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen menettelyn kaikista eläinlääkevalmisteista, jotka sisältävät kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena ja joita annetaan tietyille tuotantoeläinlajeille suun kautta (EMEA/V/A/106).
Danish: Historisk blev denne ustabilitet af polymyxinresistens og den manglende horisontale genoverførsel af disse mutationer antaget at mindske risikoen for hurtig spredning af resistens mod colistin
Finnish: Aiemmin tämän polymyksiiniresistenssin epävakauden ja näiden mutaatioiden horisontaalisen geeninsiirron puuttumisen katsottiin vähentävän kolistiiniresistenssin nopean leviämisen riskiä
Danish: I løbet af de sidste fem år er der sket en væsentlig ændring af betydningen af colistin i human- og veterinærmedicinen - fra at være et molekyle, der kun anvendes i veterinærmedicinen, er colistin
Finnish: Kolistiinin tärkeydessä sekä ihmis- että eläinlääketieteessä on tapahtunut huomattava muutos viiden viime vuoden aikana: vain eläinlääketieteessä käytetystä molekyylistä on tullut ratkaisevan tärkeä molekyyli ihmislääketieteessä.
Danish: Disse anvisninger gennemgik kritisk oplysninger om anvendelsen af colistin hos fødevareproducerende dyr i EU, dets effekt på udviklingen af resistens over for denne kategori af antimikrobielle stoffer hos bakteriearter, der er vigtige for menneskers og dyrs sundhed, og den mulige indvirkning heraf på menneskers og dyrs sundhed.
Finnish: Näissä asiakirjoissa arvioitiin kriittisesti uutta kolistiinin käytöstä tuotantoeläimillä Euroopan unionissa (EU), sen vaikutusta resistenssin muodostumiseen tähän luokkaan kuuluvia antimikrobiaalisia aineita vastaan bakteerilajeissa, jotka ovat tärkeitä ihmisten ja eläinten terveydelle, sekä mahdollista vaikutusta ihmisten ja eläinten terveyteen.
Danish: "Svære sygehusinfektioner forårsaget af multiresistente (MDR) gramnegative bakterier har imidlertid høj morbiditet og mortalitet hos mennesker.
Finnish: Monilääkeresistenteistä gramnegatiivisista bakteereista johtuvat vaikeat sairaalainfektiot aiheuttavat kuitenkin suurta sairastuvuutta ja kuolleisuutta ihmisillä.
Danish: 949 01 Nitra Slovakia
Finnish: Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia
Danish: Dette er ensbetydende med, at der i mangel af internationale standardteknikker til følsomhedstestning for colistin ikke findes anerkendte standarder for vurdering af in vitro-synergi for kombinationer med colistin.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että koska kansainvälisiä vakiotekniikoita kolistiinin herkkyystestaukseen ei ole, myöskään hyväksyttyjä vaatimuksia kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden synergia-arviointiin in vitro ei ole.
Danish: Det er ligeledes uklart, om den kliniske hovedsygdom på tidspunktet for de systemiske komplikationer af colibacillose stadig er mave-tarmsygdommen eller dens systemiske komplikationer.
Finnish: Lisäksi on epäselvää, kumpi on kolibasilloosiin liittyvien systeemisten komplikaatioiden kliininen pääsairaus, edelleen maha-suolikanavan sairaus vai systeemiset komplikaatiot.
Danish: 9 og fedekalve og til behandling af let colibacillose hos fjerkræ
Finnish: 9 ja teurasvasikoiden ripulin hoidossa sekä siipikarjan lievän kolibasilloosin hoidossa.
Danish: Begrundelse for kombinationsprodukter, der indeholder colistin
Finnish: Kolistiinia sisältäviä yhdistelmävalmisteita koskevat perustelut
Danish: Luxembourg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Finnish: Luxemburg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Danish: Flere videnskabelige rapporter og EU-overvågningsdata har vist vedholdende meget lav resistens over for colistin hos fødevareproducerende dyr samt nedsat resistens over for flere andre antimikrobielle stoffer, der anvendes i produkter, der indeholder colistin, trods disse produkters udbredte anvendelse i EU i en årrække.
Finnish: Lukuisat tieteelliset raportit ja EU:n valvontatiedot ovat osoittaneet, että tuotantoeläimillä resistenssi kolistiinia kohtaan on edelleen hyvin vähäistä ja että myös resistenssi monille muille kolistiinia sisältävissä yhdistelmävalmisteissa käytetyille mikrobilääkkeille on vähäistä huolimatta siitä, että näitä valmisteita on käytetty EU:ssa laajalti muutamien vuosien ajan.
Danish: Kombinationsprodukter, der indeholder colistin anses for at spille en rolle for disse mere komplekse produktionsrelaterede sygdomme, og for visse kombinationer foreligger der kliniske undersøgelser, der har vist virkning mod nogle sygdomme.
Finnish: Kolistiinia sisältävillä yhdistelmävalmisteilla katsotaan olevan merkitystä näissä monimutkaisemmissa tuotantoon liittyvissä sairauksissa, ja joistakin yhdistelmistä on saatavana kliinisiä tutkimuksia, joissa teho tietyissä käyttöaiheissa on osoitettu.
Danish: Der findes ingen publicerede data, som har fastlagt mekanismen for en eventuel synergi for kombinationer med colistin.
Finnish: Saatavilla ei ole sellaisia julkaistuja tietoja, joissa olisi määritetty mekanismi, johon kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden synergia perustuisi.
Danish: fra svin og kyllinger, idet op til 77 % var klassificeret som resistente.
Finnish: -isolaateissa suuremmat, ja noin 77 prosenttia oli luokiteltu resistentiksi.
Danish: Det anføres i den nævnte kommissionsbeslutning, at i overensstemmelse med den vedtagne trinvise tilgang "kan kombinationer af colistin med et andet antimikrobielt stof og ikke-oral administration af produkter, der indeholder colistin tages op som næste skridt efter gennemførelsen af denne indbringelsesprocedure."
Finnish: Edellä mainitussa komission päätöksessä todetaan, että sovitun vaiheittaisen toimintatavan mukaisesti "kolistiinin ja muun antimikrobiaalisen aineen yhdistelmiä ja kolistiinia sisältävien valmisteiden antamista muun kuin suun kautta voidaan käsitellä seuraavaksi tämän lausuntomenettelyn päättymisen jälkeen".
Danish: Ikke-gastrointestinale indikationer anses for unødig anvendelse af colistin, da stoffet ikke bidrager til den terapeutiske virkning på andre organer, hvori der er bakterielle infektioner.
Finnish: Muita kuin maha-suolikanavaan liittyviä käyttöaiheita pidetään kolistiinin tarpeettomana käyttönä, koska aine ei vaikuta terapeuttisesti niihin elimiin, joissa on bakteeri-infektio.
Danish: I denne procedure blev der ikke forelagt data eller evidens med henblik på indikationen salmonellose for nogen måldyreart.
Finnish: Tässä menettelyssä ei esitetty tietoja tai näyttöä salmonelloosi-käyttöaiheesta minkään kohdeeläinlajin yhteydessä.
Danish: I veterinærmedicinen anvendes det typisk som sulfatsaltet til orale præparater og som methansulfonatet til parenteral administration.
Finnish: Eläinlääketieteessä sitä käytetään yleensä sulfaattisuolana oraalivalmisteissa ja metaanisulfonaattina parenteraalisesti annettavissa valmisteissa.
Danish: 6 Desuden mangler colistin terapeutisk virkning mod naturligt resistente arter, herunder Serratia, Stenotrophomonas og Proteus.
Finnish: Kolistiinilla ei myöskään ole terapeuttista vaikutusta luonnostaan vastustuskykyisille bakteereille, mukaan lukien Serratia-, Stenotrophomonas- ja Proteus
Danish: Nogle af produkterne omfattet af denne indbringelsesprocedure er indikeret til anvendelse hos føl.
Finnish: Jotkin tähän lausuntomenettelyyn kuuluvat valmisteet on tarkoitettu käytettäväksi varsoilla.
Danish: Argumenterne for polymikrobielle infektioner var hovedsagelig teoretiske og blev af markedsføringstilladelsesindehaverne kun drøftet i forbindelse med luftvejs- og hudindikationer.
Finnish: Monimikrobi-infektioita koskevat argumentit olivat enimmäkseen teoreettisia, ja myyntiluvan haltijat esittivät niitä vain hengitysteihin ja ihoon liittyvien käyttöaiheiden yhteydessä.
Danish: I en tidligere artikel 35indbringelsesprocedure for alle veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin til oral administration vedtog udvalget en harmoniseret indikation, en begrænsning af behandlingsvarigheden til op til 7 dage og advarselssætninger om forsvarlig brug.
Finnish: Aiemmassa 35 artiklan mukaisessa lausuntomenettelyssä, joka koski kaikkia kolistiinia sisältäviä suun kautta annettavia eläinlääkevalmisteita, komitea hyväksyi yhtenäistetyn käyttöaiheen, hoidon keston rajoittamisen seitsemään päivään ja varovaista käyttöä koskevat maininnat.
Danish: 3 om at begrænse indikationer, måldyrearter og behandlingsvarighed for de pågældende produkter og tilføje advarsler om forsvarlig brug i produktinformationen.
Finnish: 3, jonka mukaan käyttöaiheita, kohdeeläinlajeja ja hoidon kestoa rajoitetaan kyseisten valmisteiden osalta ja valmistetietoihin lisätään varovaista käyttöä koskevat varoitukset.
Danish: I en nylig artikel peges der på endnu en risiko ved produkter, der indeholder colistin i forbindelse med Salmonella spp.
Finnish: Hiljattain julkaistussa artikkelissa havaittiin myös toinen kolistiinivalmisteisiin ja Salmonella spp:hen liittyvä riski
Danish: Med colistins nye status som kritisk vigtigt i humanmedicinen må de folkesundhedsmæssige konsekvenser af den nuværende eller fremtidige anvendelse af colistinholdige produkter til dyr nu revurderes.
Finnish: Koska kolistiinilla on ihmislääketieteessä uusi status (ratkaisevan tärkeä), on arvioitava uudestaan nyt tai tulevaisuudessa kansanterveydellistä vaikutusta, joka johtuu kolistiinivalmisteiden käytöstä eläimillä.
Danish: Desuden fås produkter, som er til parenteral, intramammær og intrauterin administration og som ikke er omfattet af denne indbringelse.
Finnish: Saatavana on myös parenteraaliseen, intramammaariseen ja kohdunsisäiseen käyttöön tarkoitettuja valmisteita, joita ei kuitenkaan käsitellä tässä lausunnossa.
Danish: Desuden blev der ved den foregående artikel 35-indbringelsesprocedure fastsat en dosis på 100 000 IU colistin dagligt pr. kg kropsvægt til kalve, lam og svin og en dosis på 75 000 IU colistin pr. kg kropsvægt dagligt til fjerkræ i 3-5 på hinanden følgende dage.
Finnish: Aiemmassa 35 artiklan mukaisessa menettelyssä kolistiinin annokseksi vasikoille, karitsoille ja sioille vahvistettiin 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohti, ja siipikarjan annokseksi vahvistettiin 75 000 IU 35 peräkkäisenä päivänä.
Danish: • CVMP fandt, at udviklingen af antimikrobiel resistens mod colistin må anses for at udgøre en risiko for menneskers helbred, da colistin også anvendes som en sidste behandlingsmulighed i humanmedicinen ved behandling af specifikke bakterielle infektioner med højresistente organismer,
Finnish: • Eläinlääkekomitea totesi, että mikrobilääkeresistenssin kehittymistä kolistiinia vastaan on pidettävä riskinä ihmisten terveydelle, koska kolistiinia käytetään ihmislääketieteessä viimesijaisena hoitovaihtoehtona erittäin mikrobilääkeresistenttien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoidossa.
Danish: Der blev ikke forelagt kliniske undersøgelser eller begrundelse for denne underdosering, der kan udgøre en risiko for den offentlige sundhed ved at fremme colistinresistente bakterier.
Finnish: Aliannostusta puoltavia kliinisiä tutkimuksia tai perusteluja ei esitetty, vaikka aliannostus voi aiheuttaa kansanterveydellisen riskin, koska se voi lisätä kolistiinille vastustuskykyisten bakteerien määrää.
Danish: H-1161 Budapest
Finnish: H-1161 Budapest Hungary
Danish: Humane infektioner med sådanne højresistente bakterier medfører øget morbiditet og mortalitet, større omkostninger og længere indlæggelse
Finnish: Ihmisillä näihin resistenttien bakteerien aiheuttamiin infektioihin liittyy sairastuvuuden ja kuolleisuuden, kustannusten ja sairaalahoidon pituuden lisääntyminen
Danish: Indtil for nylig var det opfattelsen, at betænkelighederne vedrørende den offentlige sundhed var små på grund af de kendte resistensegenskaber af colistin, der var konstateret i veterinærmedicinen, herunder at colistinresistente bakterier er sjældne, kun indeholder genetiske elementer, der ikke kan overføres til andre bakterier, og er ustabile, ensbetydende med at der ikke vedblivende forekommer colistinresistente bakterier.
Finnish: Viime aikoihin asti kuitenkin katsottiin, että kansanterveydelliset huolenaiheet olivat vähäisiä eläinlääketieteessä havaitun kolistiiniresistenssin tunnettujen piirteiden ja sen perusteella, että nämä kolistiinille resistentit bakteerit ovat harvinaisia, niissä on vain sellaisia geneettisiä osia, jotka eivät voi siirtyä muihin bakteereihin ja ne ovat epävakaita.
Danish: Spanien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n.
Finnish: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Danish: Ved et projekt med rutinemæssig overvågning af antimikrobiel resistens hos kommensale E. coli hos fødevareproducerende dyr i Kina påvistes der polymyxinresistens, som udelukkende var forårsaget af det plasmidmedierede mcr-1-gen
Finnish: Kiinassa tehdyssä tuotantoeläinten kommensaalia E. coli -kantaa koskevan mikrobilääkeresistenssin rutiinivalvontahankkeessa polymyksiiniresistenssin havaittiin johtuvan plasmidivälitteisestä mcr-1-geenistä, mikä on epätavallista
Danish: Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (den europæiske komité for følsomhedstestning af antimikrobielle stoffer) er under revision på grund af disse problemer.
Finnish: Euroopan mikrobilääkkeiden herkkyystestausta käsittelevä komitea tarkistaa parhaillaan enterobakteerien kliinisiä raja-arvoja näiden ongelmien vuoksi.
Danish: Der kunne imidlertid ikke påvises nogen fordel ved brug af kombinationsprodukter, der indeholder colistin frem for monoterapi, og der kunne ikke fastlægges realistiske afbødende foranstaltninger over for den konstaterede risiko for menneskers sundhed, da selv begrænset anvendelse af kombinationsprodukter, der indeholder colistin ansås for at være unødig brug af colistin.
Finnish: Kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käytöstä ei kuitenkaan voitu osoittaa olevan lisähyötyä yksilääkehoitoon verrattuna, eikä toteuttamiskelpoisia, havaittuun ihmisten terveyteen kohdistuvaan mahdolliseen riskiin liittyviä riskinpienentämistoimia voitu määrittää, koska myös kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden rajoitettu käyttö katsottiin kolistiinin tarpeettomaksi käytöksi.
Danish: Der kunne ikke fastlægges gyldige behandlingsprincipper for ikke-gastrointestinale indikationer; kombinationsprodukter frembyder derfor ingen fordel fremfor de aktive stoffer i form af enkeltstofprodukter som beskrevet i CVMP's retningslinjer for faste kombinationsprodukter af lægemidler (EMEA/CVMP/83804/2005).
Finnish: Muista kuin maha-suolikanavaan liittyvistä käyttöaiheista ei voitu määrittää päteviä hoidollisia periaatteita, joten yhdistelmävalmisteesta ei ole etua siihen verrattuna, että sen vaikuttavia aineita käytetään yksinään, kuten kiinteitä yhdistelmävalmisteita koskevissa eläinlääkekomitean ohjeissa (EMEA/CVMP/83804/2005) edellytetään.
Danish: Baseret på de oplysninger, der er fremlagt af markedsføringstilladelsesindehaverne, herunder interne data, videnskabelige henvisninger og ekspertrapporter, blev der ved denne artikel 35-indbringelse overvejet en mulig risikoafbødende foranstaltning i form af yderligere begrænsning af anvendelsen af kombinationsprodukter, der indeholder colistin til enkeltvis behandling og afskaffelse af pakninger med produkter bestemt til gruppebehandling.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden antamien tietojen sekä alkuperäistietojen, tieteellisten viitteiden ja asiantuntijaraporttien perusteella tässä 35 artiklan mukaisessa menettelyssä harkittu mahdollinen riskinpienennystoimi oli rajoittaa kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käyttöä entisestään vain yksittäisten eläinten hoitoon ja poistaa maininnat ryhmähoitoon tarkoitetuista valmisteista.
Danish: Disse andre kliniske behov kan være et større spektrum af antimikrobiel dækning, enten gennem udvidelse af den antimikrobielle dækning til resten af kroppen ud over mavetarmkanalen (f.eks. gastrointestinal infektion plus septikæmi) eller gennem ekstra antimikrobiel dækning i mave-tarmkanalen begrundet med skærpende omstændigheder (f.eks. antimikrobiel resistens eller polymikrobielle infektioner).
Finnish: Tällaisia muita kliinisiä tarpeita voivat olla esimerkiksi mikrobilääkkeiden vaikutuksen laajentaminen elimistössä joko siten, että mikrobilääkkeiden vaikutus ulotetaan muualle elimistöön ja maha-suolikanavaan (esimerkiksi maha-suolikanavan infektio ja septikemia), tai että mikrobilääkkeen vaikutusta lisätään maha-suolikanavassa muuttamalla olosuhteita (esimerkiksi mikrobilääkeresistenssin tai monimikrobi-infektioiden yhteydessä).
Danish: VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A. Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
Finnish: VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A.
Danish: Bioweterynaryjnego S.A ul.
Finnish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul.
Danish: Da selv begrænset anvendelse af kombinationsprodukter, der indeholder colistin, må anses for at være unødig brug af colistin og potentielt kunne bidrage til at udvikle antimikrobiel resistens, fandtes de ovenfor gennemgåede foranstaltninger ikke tilstrækkelige til at afbøde den konstaterede risiko.
Finnish: Koska myös kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden rajoitetun käytön katsotaan johtavan kolistiinin tarpeettomaan käyttöön ja koska se saattaisi vaikuttaa mikrobilääkeresistenssin kehittymiseen, edellä käsiteltyjä toimenpiteitä ei pidetty riittävinä havaitun riskin pienentämiseksi.
Danish: Den bredspektrede aktivitet af colistin over for gramnegative bakterier involverer binding til lipid A, der er anker for lipopolysakkarid og hovedbestanddelen i cellemembranen af mange bakterier
Finnish: Kolistiinin laajakirjoiseen vaikutukseen gramnegatiivisia bakteereita vastaan liittyy sitoutuminen lipidi A:han, joka on lipopolysakkaridien tukiosa ja monien bakteerien ulkokalvon rakenneosa
Danish: I ovennævnte artikel 35-indbringelsesprocedure (EMEA/V/A/106) for alle veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration til fødevareproducerende dyr nåede CVMP frem til visse konklusioner (som beskrevet nedenfor) for visse indikationer, doseringer og måldyrearter, som også finder anvendelse på kombinationsprodukter, der indeholder colistin.
Finnish: Edellä mainitussa 35 artiklan mukaisessa lausuntomenettelyssä (EMEA/V/A/106), joka koski kaikkia kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena sisältäviä, tuotantoeläimille suun kautta annettavia eläinlääkevalmisteita, eläinlääkekomitea teki joistakin käyttöaiheista, annostuksista ja kohdeeläinlajeista tiettyjä päätelmiä (esitetään jäljempänä), joita sovelletaan myös kolistiinia sisältäviin yhdistelmävalmisteisiin.
Danish: Dette medfører navnlig betænkelighed ved visse kombinationsprodukter med colistin (f.eks. colistin og neomycin eller colistin og oxytetracyclin), hvor begge aktive stoffer ikke absorberes, men hvor produkterne alligevel er godkendt til ikkegastrointestinale indikationer.
Finnish: Tämä on erityinen huolenaihe varsinkin tiettyjen kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden (esimerkiksi kolistiini ja neomysiini tai kolistiini ja oksitetrasykliini) yhteydessä, kun kumpikaan vaikuttava aine ei imeydy mutta silti valmisteita on tällä hetkellä hyväksytty muihin kuin maha-suolikanavaan liittyviin käyttöaiheisiin.
Danish: Disse in vitro-undersøgelser er imidlertid upålidelige, da det store problem ved at anvende in vitro-metoder til bestemmelse af bakteriers følsomhed over for kombinationer med colistin er den tvivlsomme nøjagtighed af de forskellige foreliggende teknikker, såsom substrat-mikrofortynding, agarfortynding og E-test, hvilket skyldes colistins kationiske egenskaber
Finnish: Nämä in vitro -tutkimukset ovat kuitenkin epäluotettavia, koska in vitro -herkkyystestausmenetelmien käyttöön liittyvä keskeinen ongelma kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden tehoa bakteereita vastaan määritettäessä on se, että eri tekniikoiden (agarlaimennus ja Etest) tarkkuus on kyseenalainen kolistiinin kationisten ominaisuuksien vuoksi
Danish: Anvendelse af kombinationsprodukter repræsenteret en unødvendig brug af colistin i tilfælde, hvor der ikke er påvist større fordel end ved anvendelse af ét stof alene.
Finnish: Yhdistelmävalmisteiden käyttö aiheuttaa kolistiinin tarpeettoman käytön riskin sellaisissa tapauksissa, joissa niistä ei ole osoitettu olevan lisähyötyä yhteen aineeseen verrattuna.
Danish: 2050-501 Vila Nova da Rainha
Finnish: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal
Danish: Dette støttedes af en ad hoc-ekspertgruppe vedrørende antimikrobiel resistens (AMEG), der for nylig blev nedsat af EU, og en nylig artikel 35-indbringelsesprocedure for veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration.
Finnish: Tätä puolsivat sekä EU:n toimeksiannosta vastikään perustettu mikrobilääkeresistenssiä käsittelevä ad hoc -asiantuntijaryhmä (AMEG) että hiljattain tehty 35 artiklan mukainen lausuntomenettely, joka koski suun kautta annettavia, kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena sisältäviä eläinlääkevalmisteita.
Danish: Det anerkendes, at kombinationsprodukter, der indeholder colistin kan tænkes at være effektive til behandling og metafylakse af gastrointestinale sygdomme forårsaget af E. coli, der er følsomme for begge aktive stoffer, hos smågrise, fjerkræ, nyfødte kalve og lam, forudsat at dosis og behandlingsvarighed tilpasses efter CVMP's tidligere anbefalinger.
Finnish: Tiedossa on, että kolistiinia sisältävät yhdistelmävalmisteet voivat olla tehokkaita porsaiden, siipikarjan, vastasyntyneiden vasikoiden ja karitsoiden maha-suolikanavan sairauksien hoidossa ja ehkäisyssä, kun niiden aiheuttajana on kummallekin vaikuttavalle aineelle herkkä E. coli, edellyttäen, että hoidon annosta ja kestoa muutetaan eläinlääkekomitean aiempien suositusten mukaisesti.
Danish: Siden artikel 35-indbringelsesproceduren for veterinærmedicinske produkter med colistin som eneste aktive stof (EMEA/V/A/106) anbefales colistin ikke længere til behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af Salmonella spp.
Finnish: Kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena sisältäviä eläinlääkevalmisteita koskevan 35 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn (EMEA/V/A/106) perusteella kolistiinia ei enää suositella Salmonella spp:n aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoitoon kielteisen hyöty-riskiarvioinnin vuoksi.
Danish: ENTEROGEL 30 Colistinsulfat
Finnish: ENTEROGEL 30 Kolistiinisulfaatti
Danish: Den konstaterede risiko ved at opretholde denne indikation er, at den fremmer behandling af en ukendt klinisk sygdom, hvilket fører til behandlingssvigt, da den egentlige årsag (f.eks. virus, andre bakterier, protozoer eller parasitter) ikke påvirkes af kombinationspræparater, der indeholder colistin.
Finnish: Tämän käyttöaiheen säilyttämisestä koituva riski on se, että sillä edesautetaan tuntemattoman kliinisen sairauden hoitoa, mikä johtaa hoidon epäonnistumiseen, koska kolistiinia sisältävät yhdistelmälääkkeet eivät vaikuta sairauden varsinaiseen syyhyn (esimerkiksi viruksiin, muihin bakteereihin, alkueläimiin ja loisiin).
Danish: Denne nye forekomst af MCR-1 hos dyre- og menneskerelaterede bakterier indvarsler, at der er åbnet op for plasmidmedieret resistensoverførsel for den sidste gruppe antibiotika, polymyxiner.
Finnish: MCR-1:n ilmeneminen eläimissä ja ihmisten bakteereissa on merkki siitä, että plasmidivälitteisesti siirtyvä resistenssi on puhjennut myös viimeisessä antibioottiryhmässä eli polymyksiineissä.