FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lekarz zleci regularne badania krwi i w razie konieczności dostosuje dawkę leku lub wstrzyma leczenie.
Icelandic: Læknirinn framkvæmir blóðrannsóknir reglulega og aðlagar skammtinn eða frestar meðferð ef nauðsyn ber til.
Polish: Jeśli pacjent podejrzewa u siebie reakcje tego typu, powinien przerwać wstrzyknięcie leku Eporatio i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
Icelandic: Ef þú telur þig vera með þessi viðbrögð verður þú að hætta inndælingu Eporatio og fá læknishjálp tafarlaust.
Polish: Dawka leku Eporatio (podana w jednostkach międzynarodowych, czyli IU) zależy od leczonej choroby, masy ciała pacjenta i sposobu podania leku (pod skórę [wstrzyknięcie podskórne] lub do żyły [wstrzyknięcie dożylne]).
Icelandic: Skammturinn af Eporatio (tilgreindur í alþjóðlegum einingum eða a.e.) fer eftir sjúkdómsástandi þínu, líkamsþyngd og inndælingaraðferð (undir húð [inndæling undir húð] eða í æð [inndæling í bláæð]).
Polish: Eporatio 1000 IU/0,5 ml, Eporatio 2000 IU/0,5 ml, Eporatio 3000 IU/0,5 ml, Eporatio 4000 IU/0,5 ml i Eporatio 5000 IU/0,5 ml: każda ampułkostrzykawka zawiera 0,5 ml roztworu.
Icelandic: Eporatio 1.000 a.e./0,5 ml, Eporatio 2.000 a.e./0,5 ml, Eporatio 3.000 a.e./0,5 ml, Eporatio 4.000 a.e./0,5 ml og Eporatio 5.000 a.e./0,5 ml:
Polish: Eporatio 1000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 2000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 3000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 4000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 5000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 10 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 20 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 30 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Icelandic: Eporatio 1.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 2.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 3.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 4.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 5.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 10.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 20.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 30.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Polish: Jak stosować lek Eporatio
Icelandic: Hvernig nota á Eporatio
Polish: Eporatio jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce z dołączoną igłą do wstrzykiwań.
Icelandic: Eporatio er tært og litlaust stungulyf, lausn, í áfylltri sprautu með nál.
Polish: Lek Eporatio a inne leki
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Eporatio
Polish: 1 ampułkostrzykawka, o zawartości 1 ml.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta sem inniheldur 1 ml.
Polish: Co to jest lek Eporatio i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eporatio
Icelandic: Upplýsingar um Eporatio og við hverju það er notað Upplýsingar um Eporatio
Polish: Należy odczekać, aż osiągnie temperaturę niepowodującą dyskomfortu podczas wstrzykiwania (15°C-25°C).
Icelandic: Látið það ná þægilegu hitastigi (15°C - 25°C) fyrir inndælingu.
Polish: Wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa (PRCA) Po wykluczeniu typowych przyczyn braku odpowiedzi oraz stwierdzeniu nagłego spadku stężenia hemoglobiny związanego z retikulocytopenią, należy rozważyć wykonanie badań na obecność przeciwciał przeciwko erytropoetynie oraz diagnostykę szpiku kostnego w kierunku wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej.
Icelandic: Þegar dæmigerðar orsakir fyrir skorti á svörun hafa verið útilokaðar og blóðrauði sjúklings fellur skyndilega í tengslum við netfrumnafæð skal íhuga rannsókn á mótefnum gegn rauðkornavökum og á beinmerg til að greina hreinan rauðkornabrest.
Polish: Eporatio 10 000 IU/1 ml, Eporatio 20 000 IU/1 ml i Eporatio 30 000 IU/1 ml: każda ampułkostrzykawka zawiera 1 ml roztworu.
Icelandic: Eporatio 10.000 a.e./1 ml, Eporatio 20.000 a.e./1 ml og Eporatio 30.000 a.e./1 ml:
Polish: Lek Eporatio można wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C jednorazowo, przez okres do 7 dni, przed upływem terminu ważności.
Icelandic: Taka má Eporatio úr kæli og geyma það við eða undir 25°C í allt að 7 daga í röð innan fyrningartímans.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Eporatio w okresie ciąży.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Eporatio á meðgöngu.
Polish: Nie dotykać igły i nie naciskać tłoka.
Icelandic: 4. Snertið hvorki nálina né ýtið á bulluna.
Polish: Jak stosować lek Eporatio Leczenie tym lekiem było rozpoczęte przez lekarza posiadającego doświadczenie w powyżej wymienionych wskazaniach.
Icelandic: Meðferð með lyfinu er hafin í umsjón lækna sem hafa reynslu af ofangreindum ábendingum.
Polish: Eporatio 5000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 30 miesięcy
Icelandic: Eporatio 5.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu 30 mánuðir
Polish: Opakowania po 6 ampułkostrzykawek; 6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą lub 6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym.
Icelandic: Pakkningastærðir með 6 áfylltum sprautum; 6 áfylltum sprautum með öryggisnál eða 6 áfylltum sprautum með öryggisbúnaði.
Polish: W związku z leczeniem epoetyną zgłaszano ciężkie niepożądane reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), mogące mieć przebieg śmiertelny lub zagrażający życiu (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Í tengslum við epóetín meðferð hefur verið tilkynnt um alvarleg húðviðbrögð (SCARs), sem geta verið lífshættuleg eða banvæn, þ.m.t. Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos í húðþekju (sjá kafla 4.4).
Polish: - pojemnik zabezpieczający przed przekłuciem (plastikowy pojemnik dostarczony przez szpital lub aptekę) w celu bezpiecznego wyrzucenia zużytych strzykawek.
Icelandic: - áfylltri sprautu með Eporatio, - sprittþurrku, - sárabindisgrisju eða dauðhreinsaðri grisju, - nálaboxi (plastílát frá sjúkrahúsinu eða lyfjaverslun), þannig að þú getir fargað notuðum sprautum á öruggan hátt.
Polish: Jak wygląda lek Eporatio i co zawiera opakowanie
Icelandic: Lýsing á útliti Eporatio og pakkningastærðir
Polish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Niemcy
Icelandic: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać stosowanie leku Eporatio i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej.
Icelandic: Hættu að nota Eporatio ef þú færð þessi einkenni og hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu eftir læknisaðstoð.
Polish: Na tym etapie nie należy jeszcze wyjmować igły z pokrowca.
Icelandic: Fjarlægið ekki strax nálarhlífina.
Polish: Eporatio 20 000 IU/1 ml
Icelandic: Eporatio 20.000 a.e./1 ml
Polish: Wielkość opakowania roztwór do infuzji podanie dożylne fiolka (szkło)
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Polish: 30 dni
Icelandic: 30 dagar
Polish: • albo zwiększenie aktywności CK-MB.
Icelandic: eða hækkað CK-MB.
Polish: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047,
Icelandic: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Ungverjaland
Polish: Produkt nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Polish: − nagła, ciężka reakcja alergiczna.
Icelandic: - skyndileg, alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Polish: Badanie EARLY-ACS
Icelandic: EARLY-ACS-rannsóknin
Polish: Ponadto pacjent musi otrzymać aspirynę i heparynę (jeśli nie są przeciwwskazane w danym przypadku).
Icelandic: Einnig verður að gefa sjúklingi aspirín og heparín (ef það er ekki frábending í þínu tilviki).
Polish: − zmniejszenie dopływu krwi do mózgu
Icelandic: - minnkað blóðflæði til heilans.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11th styczeń 2016
Icelandic: 11th Janúar 2016
Polish: Podawanie heparyny
Icelandic: Notkun heparíns
Polish: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Wielka Brytania
Icelandic: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Bretland
Polish: Poniżej przedstawiono krótki opis tych badań.
Icelandic: Þessum rannsóknum er lýst stuttlega hér á eftir.
Polish: - Eptifibatide Accord nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
Icelandic: - Eptifibatide Accord er ekki ætlað til notkunar fyrir börn eða unglinga yngri en 18 ára.
Polish: Pacjenci byli włączani do badania tylko wtedy, jeśli w ciągu ostatnich 24 godzin wystąpiło u nich niedokrwienie mięśnia sercowego w spoczynku (≥ 10 minut) oraz wystąpiły:
Icelandic: Sjúklingar gátu einungis tekið þátt í rannsókninni ef þeir höfðu orðið fyrir blóðþurrð (≥ 10 mín.) í hvíld innan 24 klukkustunda og höfðu:
Polish: − niedokrwistość (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych).
Icelandic: - blóðleysi (fækkun rauðra blóðkorna).
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, heldur að þú getir verið það eða ráðgerir að eignast barn.
Polish: 2 mg/ml: 3,45 mg/ml (0,150 mmol/ml) sodu
Icelandic: 2 mg/ml: 3,45 mg/ml (0,150 mmól/ml) natríum
Polish: 96 godzin.
Icelandic: í allt að 72 klukkustundir.
Polish: Do środków zaradczych, które mają temu zapobiec, należą badania krwi i szczegółowa obserwacja przez personel medyczny, który opiekuje się pacjentem.
Icelandic: Öryggisráðstafanir til að koma í veg fyrir að slíkt gerist eru m.a. blóðrannsóknir og gaumgæfilegt eftirlit þess heilbrigðisstarfsfólks sem annast sjúklinginn.
Polish: 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Wielka Brytania
Icelandic: 319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF
Polish: Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000): częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (≤1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Epizody krwawienia były częstsze u pacjentów otrzymujących równocześnie heparynę, podczas wykonywania PCI, gdy wartość ACT była większa niż 350 sekund (patrz punkt 4.4, stosowanie heparyny).
Icelandic: Blæðingar komu oftar fyrir hjá sjúklingum sem fengu heparín um leið og þeir gengust undir kransæðavíkkun, þegar storknunartíminn fór yfir 350 sekúndur (sjá kafla 4.4, notkun heparíns).
Polish: Dostępne dane kliniczne nie potwierdzają jednak, że ta modyfikacja dawkowania skutkuje długotrwałymi korzyściami (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Fyrirliggjandi klínískar upplýsingar geta hins vegar ekki staðfest að þessi breyting á skammti skerði ekki ávinning (sjá kafla 5.1).
Polish: Ze względu na krótki okres półtrwania i duży klirens, działanie eptyfibatydu może być szybko przerwane przez zaprzestanie infuzji.
Icelandic: Vegna stutts helmingunartíma og hraðs útskilnaðar, er unnt að stöðva verkun eptifibatíðs fljótt með því að stöðva innrennslið.
Polish: Produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania w warunkach szpitalnych.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað til notkunar á sjúkrahúsum.
Polish: Ze względu na brak badań, dotyczących niezgodności farmaceutycznych, produktu Eptifibatide Accord nie wolno mieszać z innymi lekami, z wyjątkiem wymienionych w punkcie 6.6.
Icelandic: Þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar má ekki blanda Eptifibatide Accord saman við önnur lyf en þau sem tilgreind eru í kafla 6.6.
Polish: W odróżnieniu do sposobu dawkowania zarejestrowanego w krajach Unii Europejskiej, wszyscy pacjenci w tym badaniu otrzymywali podwójny bolus leku przed rozpoczęciem wlewu dożylnego (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Ólíkt samþykktum skömmtum í Evrópusambandinu, fengu allir sjúklingar í þessari rannsókn tvöfaldan hleðsluskammt (bolus) fyrir innrennslið (sjá kafla 5.1).
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych stanów.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur fengið einhverja af þessum sjúkdómum.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią dziecko, należy przerwać karmienie piersią w okresie leczenia.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skal hætta brjóstagjöfinni meðan á meðferð stendur.
Polish: Zdecydowana większość pacjentów otrzymywała kwas acetylosalicylowy (75-325 mg raz na dobę).
Icelandic: Yfirgnæfandi fjöldi sjúklinga fékk asetýlsalisýlsýru (75-325 mg einu sinni á dag).
Polish: Zalecano osiągnięcie docelowych wartości APTT 50-70 sekund.
Icelandic: Mælt var með að ná prótrombíntímanum (aPTT) í 50-70 sekúndur.
Polish: Potencjalnie, przedawkowanie eptyfibatydu może wywoływać krwawienia.
Icelandic: Hugsanlega gæti ofskömmtun eptifibatíðs leitt til blæðinga.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było wystąpienie zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub nowego zawału mięśnia sercowego (MI) (ocenionego po „zaślepieniu" przez Komitet Zdarzeń Klinicznych - Clinical Events Committee, CEC) w ciągu 30 dni od randomizacji.
Icelandic: Meginendapunktur rannsóknarinnar var andlát af einhverjum orsökum eða nýtt hjartadrep (metið af klínískri nefnd (blinded Clinical Events Committee)) innan 30 daga frá slembivalinu.
Polish: W dniu wykonania zabiegu PCI, przed cewnikowaniem, 53,2 % pacjentów otrzymywało tienopirydynę (klopidogrel 52,7 %, tyklopidynę 0,5 %) - w większości jako dawki nasycające (300 mg lub więcej).
Icelandic: Daginn sem kransæðaútvíkkun fór fram, áður en holleggnum var komið fyrir, fengu 53,2 % tíenopýridín (klópídogrel 52,7 %; tíklópidín 0,5 %) - að mestu sem hleðsluskammt (300 mg eða meira).
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu Eptifibatide Accord w tych przypadkach (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun Eptifibatide Accord við þær kringumstæður (sjá kafla 4.5).
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nakłuć jedynie przednią ścianę tętnicy udowej.
Icelandic: Tryggið að stungið sé einungis í fremri vegg lærleggsslagæðarinnar.
Polish: Lek stosowany jest zwykle z aspiryną i heparyną niefrakcjonowaną.
Icelandic: Það er yfirleitt gefið ásamt aspiríni og ósundurgreindu heparíni.
Polish: Warfaryna i dypirydamol
Icelandic: Warfarín og dípýridamól
Polish: W przypadku wystąpienia intensywnego krwawienia, którego nie można opanować za pomocą ucisku, należy natychmiast przerwać infuzję produktu Eptifibatide Accord oraz podawanej równocześnie niefrakcjonowanej heparyny.
Icelandic: Ef til alvarlegra blæðinga kemur sem ekki er ráðið við með þrýstimeðferð, skal strax stöðva Eptifibatide Accord innrennsli og samtímis gjöf ósundurgreinds (unfractionated) heparíns.
Polish: W związku z tym, zmiany parametrów laboratoryjnych, związanych z krwawieniem (np. czas krwawienia) były częste i spodziewane.
Icelandic: Þess vegna eru breytingar á rannsóknargildum sem tengjast blæðingum (t.d. blæðingartími), algengar og fyrirsjáanlegar.
Polish: - jeśli pacjent był leczony innym lekiem z tej samej grupy co lek Eptifibatide Accord.
Icelandic: - ef þú hefur verið meðhöndlaður með öðru lyfi af sömu gerð og Eptifibatide Accord.
Polish: Rekomendacja ta oparta jest na danych farmakokinetycznych i farmakodynamicznych.
Icelandic: Þessar ráðleggingar eru byggðar á upplýsingum um lyfhrif og lyfjahvörf.
Polish: Podawana dawka zależy od masy ciała pacjenta.
Icelandic: Skammtur lyfsins fer eftir líkamsþyngd sjúklings.
Polish: stosowanego rutynowo podawania eptifibatydu (p=0,81).
Icelandic: þegar eptifibatíð var gefið snemma (p=0,81).
Polish: Lekarz rozważy stosunek korzyści dla pacjentki ze stosowania leku Eptifibatide Accord podczas ciąży wobec ryzyka dla płodu.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinninginn fyrir þig af notkun Eptifibatide Accord á meðgöngu í samanburði við áhættuna fyrir barnið.
Polish: Badania toksyczności eptyfibatydu objęły podanie jednorazowe i wielokrotne u szczurów, królików i małp, badania wpływu na reprodukcję u szczurów i królików, oraz badania genotoksyczności in vitro i in vivo, działania drażniącego, nadwrażliwości i immunogenności.
Icelandic: á endurteknum skömmtum hjá rottum, kanínum og öpum, æxlunarrannsóknir á rottum og kanínum, erfðafræðilegar eiturefnarannsóknir in vitro og in vivo og rannsóknir á ertingu, ofnæmi og mótefnavökum.
Polish: Wyniki dotyczące pierwszorzędowych punktów końcowych były głównie związane z występowaniem zawału mięśnia sercowego.
Icelandic: Niðurstöður varðandi meginendapunktinn má einkum rekja til þess að hjartadrep kemur fyrir.
Polish: Bardzo rzadko, krwawienie może być ciężkie lub nawet śmiertelne.
Icelandic: Örsjaldan kemur það fyrir að blæðing hafi orðið alvarleg og hafi jafnvel leitt til dauða.
Polish: Nie wolno podawać heparyny do czasu zmniejszenia wartości ACT poniżej 300 sekund.
Icelandic: Hætta skal gjöf heparíns ef ACT fer yfir 300 sekúndur; ekki má gefa það aftur fyrr en ACT fer niður fyrir 300 sekúndur.
Polish: Nie doszło jednak do zwiększenia korzyści po roku obserwacji.
Icelandic: Engin aukin hagur var í framhaldinu, í allt að eitt ár.
Polish: Małopłytkowość występującą po pierwszym podaniu inhibitora GP IIb / IIIa, można wytłumaczyć naturalnym występowaniem przeciwciał u niektórych zdrowych osób.
Icelandic: Blóðflagnafæð sem kemur fram eftir fyrstu útsetningu fyrir GP IIb/IIIa-hemli má skýra með þeirri staðreynd að mótefni eru náttúrulega til staðar í sumum heilbrigðum einstaklingum.
Polish: Trombocytopenia i immunogenność związana z inhibitorami GP IIb/IIIa Eptifibatide Accord hamuje agregację płytek krwi, nie mając prawdopodobnie wpływu na żywotność płytek krwi.
Icelandic: Blóðflagnafæð og ónæmissvörun tengd GP IIb/IIIa-hemlum Eptifibatide Accord hindrar samloðun blóðflagna, en virðist ekki hafa áhrif á líftíma þeirra.
Polish: • albo zmiany odcinka ST: obniżenie odcinka ST > 0,5 mm przez mniej niż 30 minut lub utrwalone uniesienie odcinka ST > 0,5 mm, nie wymagające leczenia reperfuzyjnego lub leków trombolitycznych, odwrócenie załamka T (> 1 mm),
Icelandic: ST-lækkun > 0,5 mm á minna en 30 mínútum eða viðvarandi ST-hækkun > 0,5 mm og þarfnast ekki endurgegnflæðismeðferðar eða segaleysandi lyfja, T-bylgju umsnúning (> 1mm).
Polish: Badanie PURSUIT było badaniem zasadniczym w niestabilnej dławicy piersiowej (UA)/zawale serca bez załamka Q (NQMI).
Icelandic: PURSUIT-rannsóknin er mjög mikilvæg rannsókn á hvikulli hjartaöng (UA) og hjartadrepi án Qbylgju (NQMI).
Polish: Stężenie hemoglobiny, wartość hematokrytu i liczbę płytek krwi należy także kontrolować w ciągu 6 godzin od rozpoczęcia leczenia, a następnie co najmniej jeden raz w ciągu doby w czasie dalszego leczenia (lub częściej, jeśli wystąpi zmniejszenie tych wartości).
Icelandic: Mælingu á blóðrauða, blóðkornaskil og talningu á blóðflögum á að gera innan 6 klukkustunda eftir að meðferð hefst og að minnsta kosti einu sinni á dag eftir það meðan á meðferð stendur (eða oftar ef grunur leikur á verulegri lækkun).
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na eptyfibatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6)
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir eptifibatíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: Nie ma związku, ponieważ Eptifibatide Accord przeznaczony jest do stosowania wyłącznie u pacjentów hospitalizowanych.
Icelandic: Á ekki við þar sem Eptifibatide Accord er eingöngu ætlað til notkunar fyrir sjúklinga á sjúkrahúsum.
Polish: Eptifibatide Accord wykazuje zgodność chemiczną i fizyczną z 0,9 % roztworem chlorku sodu do infuzji i roztworem 5 % glukozy w Normosolu R, z lub bez chlorku potasu do 92 godzin, jeśli jest przechowywany w temperaturze 20-25°C.
Icelandic: Eptifibatide Accord er efnis- og eðlisfræðilega samrýmanlegt 0,9 % natríumklóríði til innrennslis og dextrósa 5 % í Normosol R, með eða án kalíumklóríðs í allt að 92 klst þegar það er geymt við 20-25°C. Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Normosol R varðandi samsetningu þess.
Polish: Wydłużenie czasu krwawienia
Icelandic: Lenging blæðingartímans
Polish: W badaniu ESPRIT incydenty krwawienia oceniano w pierwszych 48 godzinach, zaś incydenty nie związane z krwawieniem w czasie 30 dni.
Icelandic: Í ESPRIT var greint frá blæðingartilvikum eftir 48 klst. og aukaverkunum án blæðinga eftir 30 daga.
Polish: Zawał serca (MI) mógł być określony jako bezobjawowy, ze zwiększeniem aktywności enzymów CK-MB lub nowym załamkiem Q.
Icelandic: Hjartadrep má skilgreina sem, án einkenna með hækkað CK-MB eða nýja Q-bylgju.
Polish: Stosowanie eptyfibatydu jest prawdopodobnie najbardziej korzystne u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia zawału mięśnia sercowego, w ciągu pierwszych 3-4 dni od wystąpienia objawów niestabilnej dławicy piersiowej.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem hafa mestan hag af eptifibatíðmeðferð eru þeir sem eru í mikilli hættu að fá hjartadrep fyrstu 3-4 dagana eftir byrjun á bráðri hjartaöng.
Polish: Eptifibatide Accord jest podawany dożylnie w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia, po którym podawany jest w postaci infuzji (kroplówka).
Icelandic: Eptifibatide Accord er gefið í æð með beinni inndælingu sem er fylgt eftir með innrennsli (sídreypi).
Polish: Koszulki można usunąć, gdy wskaźniki krzepnięcia krwi wrócą do wartości prawidłowych (np. aktywowany czas krzepnięcia (ACT) wynosi mniej niż 180 sekund, zwykle 2-6 godzin po przerwaniu podawania heparyny).
Icelandic: Fjarlægja má æðalegginn þegar storknun blóðsins er orðin eðlileg (þ.e.a.s. storknunartími (ACT) er styttri en 180 sekúndur, sem er yfirleitt 2-6 klukkustundum eftir að gjöf heparíns lýkur).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i fiolce po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Polish: Nie odnotowano istotnych różnic występowania ciężkich krwawień wg GUSTO.
Icelandic: Enginn greinilegur munur kom fram á tíðni verulegra blæðinga (GUSTO).
Polish: Zmniejszenie częstości występowania punktów końcowych u pacjentów otrzymujących eptyfibatyd nastąpiło we wczesnej fazie leczenia.
Icelandic: Lækkuð tíðni endapunktstilfella hjá sjúklingum sem fengu eptifibatíð kom í ljós snemma í meðferðinni.
Polish: Eptyfibatyd, syntetyczny, cykliczny heptapeptyd zawierający 6 aminokwasów, w tym jeden amid cysteiny i jedną resztę merkaptopropionylową (deamino-cysteinylową) jest inhibitorem agregacji płytek, należącym do klasy RGD (arginina-glicyna-asparaginian)-mimetyków.
Icelandic: Eptifibatíð, samtengdur heptapeptíðhringur sem inniheldur sex amínósýrur, þar á meðal eitt cysteinamíð og eina merkaptóprópíónýl (desamini cysteinyl)-leif, er blóðflöguhemill og tilheyrir flokki svonefndra RGD (arginín-glýcín, aspartat)-herma.
Polish: W celu uniknięcia wystąpienia oddziaływania z innymi lekami, należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie szpitalnemu lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować, także tych, które wydawane są bez recepty.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegar milliverkanir við önnur lyf, verður að láta lækninn eða sjúkrahúslyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Polish: Wydłużenie to jest łatwo odwracalne po zaprzestaniu infuzji i czas krwawienia wraca do wartości początkowych po około 6 (2-8) godzinach.
Icelandic: Aukningin er auðveldlega afturkræf með því að stöðva innrennslið og fer blæðingartíminn niður að grunnlínu á u.þ.b. 6 (2-8) klukkustundum.
Polish: Zawał serca można było zgłosić także po zaakceptowaniu raportu badacza przez CEC.
Icelandic: Einnig var hægt að greina hjartadrep eftir CEC-mati á skýrslu rannsóknaraðila.
Polish: Eptyfibatyd i leki trombolityczne
Icelandic: Eptifibatíð og segaleysandi lyf
Polish: Pierwszy bolus i infuzję rozpoczynano jednocześnie, tuż przed zabiegiem PCI, a drugi bolus podawany był po 10 minutach od pierwszego.
Icelandic: Fyrsti skammturinn var gefinn samtímis innrennslinu rétt fyrir kransæðavíkkunina og fylgt eftir með öðrum skammti 10 mínútum eftir þann fyrsta.