FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Arvioituaan saatavilla olevat tiedot PRAC päätti, että on riittävästi näyttöä siitä, että litiumin pitkäaikainen käyttö saattaa aiheuttaa mikrokystia, onkosytoomia ja munuaisten kokoojaputkien karsinoomia.
Croatian: U svjetlu dostupnih podataka PRAC je zaključio da postoje dostatni dokazi kako bi se zaključilo da dugotrajna primjena litija može uzrokovati mikrociste, onkocitome i karcinome sabirnih kanalića bubrega.
Finnish: Valproaatti ja vastaavat lääkeaineetmitokondriotoksisuus (EPITT no 17956)
Croatian: - Mitohondrijska toksičnost (EPITT br. 17956)
Finnish: Optimark on vastaaiheinen näillä potilailla (ks. kohta 4.3).
Croatian: Optimark je kontraindiciran u ovih bolesnika (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Luuston ja lihaksiston häiriöt:
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava:
Finnish: - jos sinulla on periytyvä mitokondriotauti (esimerkiksi Alpers-Huttenlocherin oireyhtymä).
Croatian: Ako imate genetski problem koji uzrokuje mitohondrijski poremećaj (primjerice Alpers-Huttenlocherov sindrom)
Finnish: - jos tiedät, että perheessäsi on periytyviä mitokondriotauteja.
Croatian: Ako znate da u Vašoj obitelji postoji genetski problem koji uzrokuje mitohondrijski poremećaj.
Finnish: Litium - kiinteät munuaiskasvaimet (EPITT no 18090)
Croatian: Litij - solidni tumori bubrega (EPITT br. 18090)
Finnish: Optimarkin (gadoversetamidi) valmisteyhteenvedon muutokset 4.2 Annostus ja antotapa
Croatian: Izmjene u Sažetku opisa svojstava lijeka za Optimark (gadoversetamid) 4.2. Doziranje i način primjene
Finnish: Omniscanin (gadodiamidi) ja Magnevistin (gadopenteettihappo) valmisteyhteenvetojen muutokset
Croatian: Izmjene u Sažetku opisa svojstava lijeka za Omniscan (gadodiamid) i Magnevist (gadopentetatna kiselina)
Finnish: Koska näiden valmisteiden myyntilupaa muutetaan, myyntiluvan haltijoiden on toimitettava muutoshakemus kaikista samaa vaikuttavaa ainetta sisältävästä valmisteesta.
Croatian: Nakon izmjene odobrenja za stavljanje lijeka u promet za ove lijekove, nositelji odobrenja za bilo koji lijek s istom djelatnom tvari trebaju predati zahtjev za odgovarajuću izmjenu.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden toimittamien tietojen ja farmakogenomiikan työryhmän antamien neuvojen perusteella PRAC päätti, että valproaatin käytön aiheuttamaa mitokondriotautien pahenemisen riskiä tukevia todisteita on riittävästi, mukaan lukien pääasiassa polymeraasi gamma (POLG) -geenin mutaatioita kantavilla potilailla ilmenevä valproaatin hepatotoksisuus.
Croatian: U svjetlu podataka dostavljenih od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i savjeta od strane Radne grupe za farmakogenomiku, PRAC je zaključio da su dokazi dostatni kako bi podržali uzročno-posljedičnu povezanost između valproata i pogoršanja podležećih mitohondijskih bolesti, uključujući rizik od hepatotoksičnosti koji se pojavljuje uglavnom u bolesnika koji pate od mutacija POLG-a (polimeraze gama).
Finnish: Munuaiskasvaimet: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka ovat käyttäneet litiumia yli 10 vuotta, saattaa olla hyvän- tai pahanlaatuisen munuaiskasvaimen (mikrokystat, onkosytooma tai kokoojaputken karsinooma) kehittymisen riski.
Croatian: Tumori bubrega: Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega koji su primali litij tijekom više od 10 godina mogu biti pod rizikom od razvoja benignih ili malignih tumora bubrega (mikrocisti, onkocitoma ili karcinoma sabirnih kanalića bubrega).
Finnish: Pakkausselosteet on päivitettävä vastaavasti.
Croatian: Uputu o lijeku treba ažurirati u skladu s tim.
Finnish: Valproaatti on vasta-aiheinen potilailla, joilla tiedetään olevan mitokondriaalista polymeraasi gamma (POLG) -entsyymiä koodaavan tuman geenin mutaatioiden aiheuttama mitokondriotauti (esimerkiksi Alpers-Huttenlocherin oireyhtymä), ja alle kaksivuotiailla lapsilla, joilla epäillään olevan POLGmutaatioon liittyvä sairaus (ks. kohta 4.4).
Croatian: Valproat je kontraindiciran u bolesnika za koje je poznato da imaju mitohondrijske poremećaje uzrokovane mutacijama nuklearnog gena koji kodira za mitohondrijski enzim polimerazu γ (POLG), poput Alpers-Huttenlocherova sindroma, te u djece mlađe od dvije godine za koje se sumnja da boluju od poremećaja povezanog s POLG-om (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Arvioituaan kirjallisuudesta saatavat todisteet PRAC päätti, että atorvastatiinia, simvastatiinia, pravastatiinia, fluvastatiinia, pitavastatiinia tai lovastatiinia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa jäljempänä kuvatun mukaisesti (uusi teksti alleviivattu):
Croatian: Razmotrivši dostupne dokaze iz literature, PRAC je zaključio da nositelji odobrenja za lijekove koji sadrže atorvastatin, simvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin ili lovastatin trebaju podnijeti izmjenu u roku od 2 mjeseca kako bi se nadopunile informacije o lijeku kako je to opisano u nastavku (novi tekst podcrtan):
Finnish: Varsinkin valproaatin aiheuttamia akuutteja maksavaurioita ja maksaperäisiä kuolemantapauksia on raportoitu enemmän potilailla, joilla on mitokondriaalista POLG-entsyymiä koodaavan geenin mutaatioiden aiheuttamia perinnöllisiä neurometabolisia oireyhtymiä, esimerkiksi Alpers-Huttenlocherin oireyhtymä.
Croatian: Posebice, prijavljene su više stope akutnog zatajenja jetre induciranog valproatom i smrti povezane s jetrom u bolesnika s nasljednim neurometaboličkim sindromima uzrokovanima mutacijama u genu za mitohondrijski enzim polimerazu γ (POLG), poput Alpers-Huttenlocherova sindroma.
Finnish: Sen vuoksi Optimarkia ei saa käyttää potilailla, jotka odottavat maksansiirtoa tai joille se on jo tehty, eikä vastasyntyneillä (ks. kohta 4.3).
Croatian: Stoga se Optimark ne smije koristiti u bolesnika koji su imali ili se podvrgavaju transplantaciji jetre i u novorođenčadi (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Yleisyydeltään tuntemattomat: Mikrokystat, onkosytooma ja kokoojaputken karsinooma (pitkäaikaisessa hoidossa) (ks. kohta 4.4).
Croatian: Učestalost nepoznata: Mikrociste, onkocitomi i karcinom sabirnih kanalića bubrega (u dugotrajnoj terapiji) (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Löydöksiä ovat esimerkiksi selittämätön enkefalopatia, vaikeahoitoinen epilepsia (paikallisalkuinen, myoklonioita), status epilepticus, kehitysviiveet, psykomotorinen taantuminen, aksonaalinen sensorimotorinen neuropatia, myopatia, pikkuaivoataksia, silmälihashalvaus tai komplisoitunut migreeni, johon liittyy oksipitaalinen aura.
Croatian: Na poremećaje povezane s POLG-om treba posumnjati u bolesnika s obiteljskom anamnezom ili sugestivnim simptomima poremećaja povezanog s POLG-om, koji obuhvaćaju, ali nisu ograničeni na neobjašnjenu encefalopatiju, refraktornu epilepsiju (fokalnu, miokloničnu), kliničku sliku epileptičkog statusa, zaostajanje u razvoju, psihomotoričku regresiju, aksonalnu senzorimotornu neuropatiju, miopatiju, cerebelarnu ataksiju, oftalmoplegiju ili kompliciranu migrenu s okcipitalnom aurom.
Finnish: Maksansiirtoa odottavien potilaiden riski on erityisen suuri, koska akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus tässä ryhmässä on suurta.
Croatian: Bolesnici koji se podvrgavaju transplantaciji jetre pod posebnim su rizikom s obzirom na to da je incidencija akutnog zatajenja bubrega u toj skupini bolesnika visoka.
Finnish: Sivuvaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon: jatkuva lihasheikkous.
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti: Mišićna slabost koja je konstantna.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
Croatian: Valproat i srodne tvari
Finnish: Yleisyydeltään tuntemattomat: Hyvän- tai pahanlaatuiset munuaiskasvaimet (mikrokystat, onkosytooma tai kokoojaputken karsinooma) (pitkäaikaisessa hoidossa).
Croatian: Učestalost nepoznata: Benigni/maligni tumori bubrega (mikrociste, onkocitomi ili karcinom sabirnih kanalića bubrega) (kod dugotrajne terapije).
Finnish: • potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73m2) ja/tai akuutti munuaisvaurio
Croatian: • u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) i/ili akutnom ozljedom bubrega.
Finnish: Kohta 4.4: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Joillakin statiineilla annetun hoidon aikana tai jälkeen ilmenevästä immuunivälitteisestä nekrotisoivasta myopatiasta (IMNM:stä) on saatu ilmoituksia hyvin harvoin.
Croatian: Tijekom ili nakon liječenja nekim statinima vrlo rijetko je prijavljena imunološki posredovana nekrotizirajuća miopatija (IMNM).
Finnish: Kohta 4: Mahdolliset haittavaikutukset
Croatian: Dio 4. Moguće nuspojave:
Finnish: Yleisyys tuntematon: Immuunivälitteinen nekrotisoiva myopatia (ks. kohta 4.4).
Croatian: Učestalost nepoznata: Imunološki posredovana nekrotizirajuća miopatija (vidjeti dio 4.4) Uputa o lijeku:
Finnish: Ennen Optimarkin antamista mahdollinen munuaisten vajaatoiminta on tarkastettava kaikilta potilailta laboratoriokokeilla.
Croatian: Prije primjene lijeka Optimark, za sve bolesnike treba provesti laboratorijske testove kako bi se otkrila bubrežna disfunkcija.
Finnish: Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan jokin mitokondriotauti
Croatian: Bolesnici s poznatom mitohondrijskom bolesti ili sumnjom na mitohondrijsku bolest
Finnish: <Kauppanimi> on vasta-aiheinen näillä potilailla (ks. kohta 4.3).
Croatian: <Zaštićeno ime> je kontraindiciran u ovih bolesnika (vidjeti dio 4.3).
Finnish: IMNM:n kliinisiä merkkejä ovat pysyvä proksimaalinen lihasheikkous ja seerumin kreatiinikinaasipitoisuuden suureneminen, ja nämä oireet ovat pysyviä statiinihoidon lopettamisesta huolimatta.
Croatian: IMNM je klinički karakterizirana perzistentnom slabošću proksimalnih mišića te povišenim razinama kreatin kinaze u serumu koje se ne povlače unatoč prekidu liječenja statinom.
Finnish: Maksansiirtoa odottavien tai uuden maksan saaneiden potilaiden riski on erityisen suuri, koska akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus tässä ryhmässä on suurta.
Croatian: Bolesnici koji su imali ili se podvrgavaju transplantaciji jetre pod posebnim su rizikom s obzirom na to da je incidencija akutnog zatajenja bubrega u ovoj skupini bolesnika visoka.
Finnish: Munuaiskasvaimet: Tapauksia munuaisten mikrokystista, onkosytoomista ja kokoojaputken karsinoomista (ks. kohta 4.8) on havaittu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka ovat käyttäneet litiumia yli 10 vuotta.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Tumori bubrega: Slučajevi mikrocisti, onkocitoma i karcinoma sabirnih kanalića bubrega prijavljeni su u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega koji su primali litij više od 10 godina (vidjeti dio 4.8).
Finnish: • potilailla, jotka ovat maksansiirron perioperatiivisessa vaiheessa
Croatian: • u bolesnika u perioperativnom razdoblju kod transplantacije jetre i
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Croatian: Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Finnish: Arvioituaan saatavilla olevat todisteet PRAC päätti, että Omniscanin, Optimarkin ja Magnevistin myyntiluvan haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa jäljempänä kuvatun mukaisesti (uusi teksti on alleviivattu / poistettava teksti on yliviivattu).
Croatian: Razmotrivši dostupne dokaze, PRAC je zaključio da nositelji odobrenja za Omniscan, Optimark i Magnevist trebaju podnijeti izmjenu u roku od 2 mjeseca kako bi se nadopunile informacije o lijeku kako je to opisano u nastavku (novi tekst podcrtan / tekst koji će se ukloniti prekrižen).
Finnish: Näin ollen litiumia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa jäljempänä kuvatulla tavalla (uusi teksti on alleviivattu).
Croatian: Stoga nositelji odobrenja za lijekove koji sadrže litij trebaju podnijeti izmjenu u roku od 2 mjeseca kako bi se nadopunile informacije o lijeku kako je to opisano u nastavku (novi tekst podcrtan).
Finnish: Sen vuoksi <kauppanimi>-valmistetta ei saa antaa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla maksansiirron perioperatiivisessa vaiheessa oleville potilaille ja vastasyntyneille (ks. kohta 4.3).
Croatian: Stoga se <zaštićeno ime> ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega, u bolesnika u perioperativnom razdoblju kod transplantacije jetre i u novorođenčadi (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Valproaattia (ja vastaavia aineita) sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista jäljempänä kuvatun mukaisesti (uusi teksti alleviivattu) koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa.
Croatian: Nositelji odobrenja za lijekove koji sadrže valproat (i srodne tvari) trebaju podnijeti izmjenu u roku od 2 mjeseca kako bi se nadopunile informacije o lijeku kako je to opisano u nastavku (novi tekst podcrtan).
Finnish: Alaviite: Markkinoille tulon jälkeisten kokemusten mukaan aggressiotapauksia on havaittu.
Croatian: Bilješka - slučajevi agresije uočeni su u iskustvu prikupljenom nakon stavljanja lijeka u promet Uputa o lijeku:
Finnish: Valmisteyhteenveto:
Croatian: - Nuspojave:
Finnish: Ennen <kauppanimi>-valmisteen antamista mahdollinen munuaisten vajaatoiminta on tarkastettava kaikilta potilailta laboratoriokokeilla.
Croatian: Prije primjene lijeka <zaštićeno ime>, za sve bolesnike treba provesti laboratorijske testove kako bi se otkrila bubrežna disfunkcija.
Finnish: Optimarkia ja joidenkin muiden gadoliniumia sisältävien varjoaineiden käyttöön liittyvää nefrogeenistä systeemistä fibroosia (NSF:ää) on ilmoitettu esiintyneen potilailla, joilla on akuutti tai krooninen vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30ml/min/1,73m2) ja/tai akuutti munuaisvaurio.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi nefrogene sistemske fibroze (NSF) povezane s primjenom lijeka Optimark i nekim kontrastnim sredstvima koja sadrže gadolinij u bolesnika s akutnim ili kroničnim teškim oštećenjem bubrega (GFR <30ml/min/1,73m²) i/ili akutnom ozljedom bubrega.
Finnish: <Kauppanimi>-valmisteen ja joidenkin muiden gadoliniumia sisältävien varjoaineiden käyttöön liittyvää nefrogeenistä systeemistä fibroosia (NSF:ää) on ilmoitettu esiintyneen potilailla, joilla on akuutti tai krooninen vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30ml/min/1,73m2) ja/tai akuutti munuaisvaurio.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi nefrogene sistemske fibroze (NSF) povezane s primjenom lijeka <zaštićeni naziv> i nekim drugim kontrastnim sredstvima koja sadrže gadolinij u bolesnika s akutnim ili kroničnim teškim oštećenjem bubrega (GFR <30 ml/min/1,73m²) i/ili akutnom ozljedom bubrega.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset
Croatian: Moguće nuspojave:
Finnish: Optimark on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73m2) ja/tai akuutti munuaisvaurio sekä potilailla, joille on tehty maksansiirto, ja potilailla, jotka ovat maksansiirron perioperatiivisessa vaiheessa (ks. kohta 4.3).
Croatian: Optimark je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (GFR < 30 ml/min/1,73m2) i/ili akutnom ozljedom bubrega te u bolesnika koji su se podvrgnuli transplantaciji jetre ili u bolesnika u perioperativnom razdoblju kod transplantacije jetre (vidjeti dio 4.3).
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet <Kauppanimi> on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30ml/min/1,73m2) ja/tai akuutti munuaisvaurio sekä maksansiirron perioperatiivisessa vaiheessa olevilla potilailla ja alle neljän viikon ikäisillä vastasyntyneillä (ks. kohta 4.4).
Croatian: 4.3. Kontraindikacije <zaštićeno ime> je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (GFR < 30ml/min/1,73m2) i/ili akutnom ozljedom bubrega i u bolesnika u perioperativnom razdoblju kod transplantacije jetre te u novorođenčadi starosti do 4 tjedna (vidjeti dio 4.4).
Finnish: • potilailla, joille on tehty maksansiirto
Croatian: • u bolesnika koji su se podvrgnuli transplantaciji jetre ili
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza za uporabu
Finnish: Valproaatin käyttö saattaa tuoda esiin tai pahentaa mitokondriotautien kliinisiä löydöksiä.
Croatian: Valproat može potaknuti ili pogoršati kliničke znakove podležeće mitohondrijske bolesti uzrokovane mutacijama mitohondrijske DNK kao i nuklearnog gena koji kodira za POLG.
Finnish: Jos haluat pestä koirasi, jätä ainakin yksi päivä hoidon ja pesemisen väliin.
Croatian: Ako želite okupati svog psa, ostavite barem jedan dan između liječenja i šamponiranja.
Finnish: Sen vuoksi suositellaan, että eläimet lääkitään illalla.
Croatian: Stoga se preporučuje liječiti životinje uvečer.
Finnish: Älä anna suun kautta.
Croatian: Nemojte davati na usta.
Finnish: Pidä sitä pystysuorassa asennossa.
Croatian: Držite je u uspravnom položaju.
Finnish: Pese kädet tai muut valmisteelle altistuneet kehon osat käytön jälkeen vedellä ja saippualla.
Croatian: Ruke ili druge izložene dijelove tijela nakon uporabe operite vodom i sapunom.
Finnish: Ihmisiä koskevat turvallisuustiedot:
Croatian: Informacije za sigurnost ljudi:
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on erityisesti kehitetty koirille.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod posebno je razvijen za pse.
Finnish: Älä käytä sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai sairaudesta toipuville eläimille.
Croatian: Nemojte upotrebljavati na bolesnim životinjama (primjerice sustavna bolest, groznica) ili životinjama koje se oporavljaju od bolesti.
Finnish: Pyriproli saattaa vaikuttaa haitallisesti vesieliöihin.
Croatian: Piriprol može biti štetan za vodene organizme.
Finnish: Älä käytä alle 8 viikon ikäisille tai alle 2 kg painaville koirille.
Croatian: Nemojte upotrebljavati u pasa mlađih od osam tjedana ili s tjelesnom težinom manjom od 2 kg.
Finnish: Älä käytä kaneille.
Croatian: Nemojte koristiti na kunićima.
Finnish: Koira on punnittava tarkasti ennen hoitoa.
Croatian: Pse treba točno izvagati prije liječenja.
Finnish: Parasiitit kuolevat pikemminkin kosketuksen kuin systeemisen altistuksen kautta.
Croatian: Parazite ubija doticajem umjesto sustavnim izlaganjem.
Finnish: Älä käytä kissoille tai kaneille.
Croatian: Nemojte koristiti na mačkama ili kunićima.
Finnish: Älä käytä kissoille, koska käyttö voi johtaa yliannostukseen.
Croatian: Nemojte koristiti na mačkama jer može doći do predoziranja.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on ainoastaan koirille iholle pantavaksi, älä anna sitä koiran suuhun.
Croatian: Ovaj proizvod je za kožnu primjenu samo na psima, nemojte ga stavljati u pseća usta.
Finnish: Tämä ei ole myrkytysoire ja se loppuu muutamassa minuutissa ilman hoitoa.
Croatian: To nije znak intoksikacije i nestaje unutar nekoliko minuta bez liječenja.
Finnish: Prac-tic ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Croatian: Prac-tic ne treba odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai suuhun.
Croatian: Izbjegavajte doticaj proizvoda s kožom, očima ili ustima.
Finnish: Pyriprolia (mg/kg)
Croatian: Piriprol (mg/kg tjelesne težine)
Finnish: Viikoittainen vedellä kasteleminen ei vaikuttanut kuitenkaan tehoon kirppuja ja puutiaisia vastaan.
Croatian: uranjanje u vodu jednom tjedno nije utjecalo na djelotvornost proizvoda protiv buha i krpelja.
Finnish: Lieviä neurologisia oireita kuten vähäistä inkoordinaatiota ja horjumista todettiin joillakin eläimillä, joita hoidettiin kerran kuussa.
Croatian: Blagi neurološki znakovi poput blage nekoordinacije i nestabilnosti pokreta uočeni su kod nekih životinja koje su liječene jednom mjesečno.
Finnish: Sen vuoksi puutiaisista siirtyviä infektiotauteja ei voida täysin sulkea pois.
Croatian: Zbog tog se razloga ne smije u potpunosti isključiti prijenos zaraznih bolesti putem krpelja.
Finnish: Lääkkeitä ei saa hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana.
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
Finnish: Anna antopaikan kuivua, ennen kuin se pääsee kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.
Croatian: Omogućite da se mjesto primjene osuši prije nego dozvolite kontakt životinje s takvim materijalima.
Finnish: Poista yksi pipetti pakkauksesta.
Croatian: Izvadite jednu pipetu iz pakovanja.
Finnish: Älä tupakoi, syö tai juo käsitellessäsi valmistetta.
Croatian: Nemojte pušiti, jesti niti piti tijekom primjene.
Finnish: Äskettäin lääkittyjen eläinten ei tulisi nukkua omistajien, varsinkaan lasten kanssa.
Croatian: Nedavno liječenim životinjama ne smije se dozvoliti da spavaju u istom krevetu s vlasnicima, posebice s djecom.
Finnish: Prac-tic-valmisteen sisältämä liuotin voi tahrata tiettyjä materiaaleja mukaan lukien nahkaa, kangasta, muoveja ja käsiteltyjä pintoja.
Croatian: Otapalo u proizvodu Prac-tic može bojati određene materijale uključujući kožu, tkanine, plastiku i obrađene površine.
Finnish: Yksi 12,5 % (w/v) liuosta sisältävä pipetti sisältää (ml)
Croatian: Jedna pipeta od 12,5 %-tne (volumnog udjela) otopine (ml) sadrži
Finnish: Koiria ei tulisi kylvettää tai pestä shampoolla 48 tunnin aikana ennen hoitoa.
Croatian: Pse nemojte kupati niti šamponirati 48 sati prije liječenja.
Finnish: Jokaisessa painoryhmässä oikeankokoisen pipetin koko sisältö pitää annostella koiran iholle.
Croatian: Unutar svakog raspona težine cijeli sadržaj pipete ispravne veličine treba nanijeti na psećoj koži.
Finnish: Lieviä neurologisia oireita kuten vähäistä inkoordinaatiota ja horjumista todettiin joillakin eläimillä, joita hoidettiin kerran kuussa 3 kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmalla annoksella kuuden peräkkäisen kuukaudenajan.
Croatian: Blagi neurološki znakovi poput blage nekoordinacije i nestabilnosti pokreta uočeni su kod nekih životinja koje su jednom mjesečno liječene dozom tri puta većom od preporučene, tijekom šest uzastopnih mjeseci.
Finnish: Älä käytä sairaille tai sairaudesta toipuville eläimille.
Croatian: Nemojte upotrebljavati na bolesnim životinjama ili na životinjama koje se oporavljaju od bolesti.
Finnish: Koira on punnittava tarkasti ennen hoitoa, jotta varmistutaan oikean pipettikoon käytöstä.
Croatian: Pse treba točno izvagati prije primjene lijeka kako bi se osiguralo da se koristi ispravna veličina pipete.
Finnish: Jos epäilet, että koirasi on tiineenä tai jos narttu imettää tai jos haluat hoitaa siitokseen käytettävää koiraa, kysy neuvoa eläinlääkäriltä ennen käyttöä.
Croatian: Ako postoji sumnja na gravidnost kuje ili ako kuja doji psiće ili ako želite liječiti rasplodne pse obratite se svom veterinaru za savjet prije primjene.
Finnish: Yliannostustapauksissa on käännyttävä eläinlääkärin puoleen.
Croatian: U slučaju predoziranja obratite se svom veterinaru.
Finnish: Jos eläinlääkevalmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele ne huolellisesti vedellä.
Croatian: Ako proizvod slučajno dođe u vaše oči, pažljivo ih isperite vodom.
Finnish: Hetkellistä hypersalivaatiota (kuolaamista) saattaa esiintyä, jos eläin nuolee antokohtaa heti käsittelyn jälkeen.
Croatian: Kratko razdoblje hipersalivacije (slinjenje) može se pojaviti ako životinja liže mjesto primjene odmah nakon liječenja.
Finnish: Iholle levittämisen jälkeen pyriproli jakautuu nopeasti koiran turkkiin yhden päivän kuluessa annosta.
Croatian: Nakon primjene na kožu piriprol se brzo distribuira u dlaku psa unutar jednog dana nakon primjene.
Finnish: Taita pipetin pää irti merkkiviivaa pitkin.
Croatian: Odvojite vrh pipete duž označene linije.
Finnish: Varmista, että valmiste päätyy iholle.
Croatian: Pobrinite se da se proizvod zadrži na koži.
Finnish: Hoidon jälkeen puutiaiset irtoavat isännästään 24 - 48 tunnin kuluessa tartunnasta, kuitenkin yksittäisiä puutiaisia saattaa jäädä eläimeen.
Croatian: Nakon liječenja, krpelji će otpasti s domaćina unutar 24 do 48 sati nakon infestacije; no, pojedinačni krpelji mogu ostati na životinji.
Finnish: 4.11 Varoaika Ei oleellinen.
Croatian: 4.11 Karencija(e) Nije primjenjivo.
Finnish: Älä tupakoi, syö tai juo käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta.
Croatian: Nemojte pušiti, jesti niti piti dok rukujete proizvodom.
Finnish: Jos sitä esiintyy, se häviää kuitenkin 24 tunnin kuluessa annosta.
Croatian: No, ako se to dogodi, proći će unutar 24 sata nakon primjene.