FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Trevaclyn se obvykle podává spolu se statinem (běžný léčivý přípravek užívaný ke snížení hladiny cholesterolu), pokud účinek statinu podávaného samostatně není dostatečný.
Slovenian: Zdravilo Trevaclyn se navadno daje skupaj s statinom (standardno zdravilo za zniževanje holesterola), kadar statin samostojno ni dovolj učinkovit.
Czech: V první studii byla porovnávána účinnost přípravku Trevaclyn s účinností samotné kyseliny nikotinové nebo s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) na snížení hladin cholesterolu LDL u celkového počtu 1 613 pacientů.
Slovenian: V prvi študiji so primerjali učinkovitost zdravila Trevaclyn s samostojno nikotinsko kislino ali placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri zniževanju ravni LDL-holesterola pri vsega skupaj 1613 bolnikih.
Czech: Přípravek Trevaclyn by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kyselinu nikotinovou, laropiprant nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Slovenian: Zdravila Trevaclyn ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) nikotinsko kislino, laropiprant ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Dvě studie byly zaměřeny na účinnost přípravku Trevaclyn na změnu hladin tuků v krvi.
Slovenian: Dve študiji sta preučevali učinkovitost zdravila Trevaclyn pri uravnavanju ravni maščob v krvi.
Czech: Tyto dvě studie zahrnovaly celkem 2 349 pacientů, kteří užívali buď přípravek Trevaclyn nebo kyselinu nikotinovou.
Slovenian: Študiji sta vključevali vsega skupaj 2349 bolnikov, ki so jemali zdravilo Trevaclyn ali nikotinsko kislino.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trevaclyn?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trevaclyn?
Czech: V první studii došlo ke snížení hladin cholesterolu LDL u 19 % pacientů, kteří užívali přípravek Trevaclyn, v porovnání s 1 % pacientů užívajících placebo.
Slovenian: V prvi študiji so se ravni LDL pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Trevaclyn, znižale za 19 % v primerjavi z 1 % pri tistih, ki so jemali placebo.
Czech: Ve druhé studii byla u 1 398 pacientů porovnávána kombinace přípravků Trevaclyn a simvastatin (statin) se samotným přípravkem Trevaclyn nebo simvastatin.
Slovenian: V drugi študiji so pri 1398 bolnikih primerjali kombinacijo zdravila Trevaclyn in simvastatin (vrsta statina) s samostojnim zdravilom Trevaclyn ali simvastatinom.
Czech: V tabletách přípravku Trevaclyn se v jedné z vrstev nachází laropiprant a další vrstva obsahuje kyselinu nikotinovou.
Slovenian: En sloj tablet zdravila Travaclyn vsebuje laropiprant, drugi sloj pa vsebuje nikotinsko kislino.
Czech: Dvě účinné látky přípravku Trevaclyn, kyselina nikotinová a laropiprant, mají odlišný způsob působení.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Trevaclyn, nikotinska kislina in laropiprant, imata različna načina delovanja.
Czech: Přípravek Trevaclyn byl zkoumán u pacientů s hypercholesterolemií a smíšenou dyslipidemií ve čtyřech hlavních studiích.
Slovenian: Zdravilo Trevaclyn so raziskovali v štirih glavnih študijah pri bolnikih s hiperholesterolemijo ali mešano dislipidemijo.
Czech: Přípravek Trevaclyn se používá zároveň s dietním opatřením a cvičením u pacientů s dyslipidemií (abnormálně vysokými hladinami tuků v krvi), zejména s „kombinovanou smíšenou dyslipidemií" a s „primární hypercholesterolemií".
Slovenian: Zdravilo Trevaclyn se uporablja kot dodatek k prehrani in telesni vadbi pri bolnikih z dislipidemijo (nenormalno visoka raven maščobe v krvi), zlasti pri tistih s kombinirano mešano dislipidemijo in primarno hiperholesterolemijo.
Czech: Přípravek Trevaclyn byl účinný na snížení hladin cholesterolu LDL v krvi.
Slovenian: Zdravilo Trevaclyn je bilo učinkovito pri zniževanju ravni LDL-holesterola.
Czech: Ve čtvrté studii byly návaly zrudnutí a pocity horka pozorovány méně dnů u pacientů, kteří užívali přípravek Trevaclyn, v porovnání s těmi, kteří užívali samotnou kyselinu nikotinovou.
Slovenian: V četrti študiji je bilo število dni opaženega zardevanja manjše pri tistih bolnikih, ki so jemali zdravilo Trevaclyn kot pri tistih, ki so jemali samo nikotinsko kislino.
Czech: Přípravek Trevaclyn by se měl používat s opatrností u pacientů, kteří trpí onemocněním ledvin, a neměl by být užíván pacienty s onemocněním jater.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnimi težavami je potrebna posebna previdnost pri uporabi zdravila Trevaclyn, pri bolnikih z jetrnimi težavami pa se zdravilo Trevaclyn ne sme uporabljati.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Trevaclyn je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Trevaclyn, glejte navodilo za uporabo.
Czech: V první a třetí studii byly mírné, závažné nebo extrémní návaly zrudnutí a pocitů horka zaznamenány u menšího počtu pacientů, kteří užívali přípravek Trevaclyn, než u pacientů, kteří užívali samotnou kyselinu nikotinovou.
Slovenian: V prvi in tretji študiji je o zmernem, hudem ali skrajnem zardevanju poročalo manj tistih bolnikov, ki so jemali Trevaclyn, kot tistih, ki so jemali samo nikotinsko kislino.
Czech: Jak byl přípravek Trevaclyn zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Trevaclyn raziskano?
Czech: Co je Trevaclyn?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trevaclyn?
Czech: Na co se přípravek Trevaclyn používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Trevaclyn uporablja?
Czech: Jak přípravek Trevaclyn působí?
Slovenian: Kako zdravilo Trevaclyn deluje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trevaclyn schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trevaclyn odobreno?
Czech: Jak se přípravek Trevaclyn používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Trevaclyn uporablja?
Czech: Okamžitě oznamte svému lékaři, pokud:
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če:
Czech: Proto novorozenci mají být pečlivě sledováni.
Slovenian: Posledično je treba novorojenčke skrbno spremljati.
Czech: Datum první registrace: 5. prosince 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Slovenian: Datum prve odobritve: 05. december 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Czech: Je nutno provádět celková podpůrná opatření, tj.
Slovenian: Uvesti je treba splošne podporne ukrepe.
Czech: Položte na čistý povrch.
Slovenian: Odložite na čisto površino.
Czech: Lékař Vám sdělí, kdy máte dostat další injekci.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kdaj morate prejeti naslednjo injekcijo.
Czech: Schizofrenie je onemocnění s „pozitivními" a „negativními" příznaky.
Slovenian: Shizofrenija je bolezen s »pozitivnimi« in »negativnimi« simptomi.
Czech: Příležitostně došlo k tvorbě abscesu.
Slovenian: V nekaterih primerih se je pojavil absces.
Czech: Uvolňování léčivé látky začíná už 1. den a trvá až 18 měsíců.
Slovenian: Sproščanje zdravilne učinkovine se začne že 1. dan in traja tudi do 18 mesecev.
Czech: Ihned po protřepání přistupte k dalšímu kroku.
Slovenian: Takoj po stresanju nadaljujte z naslednjim korakom.
Czech: Suspenze má pH neutrální (přibližně 7,0).
Slovenian: Vrednost pH suspenzije je nevtralna (približno 7,0).
Czech: Primární proměnnou účinnosti byla doba do prvního relapsu.
Slovenian: Primarna spremenljivka za oceno učinkovitosti je bil čas do prvega relapsa.
Czech: Není pravděpodobné, že by tento rozdíl byl klinicky významný.
Slovenian: Razlika verjetno ni klinično pomembna.
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Czech: Výsledky účinnosti byly v obou studiích u všech populačních podskupin (pohlaví, věk a rasa) shodné.
Slovenian: Rezultati glede učinkovitosti so bili v vseh podskupinah študijske populacije (po spolu, starosti in rasni pripadnosti) približno enaki v obeh študijah.
Czech: Údaje uvedené v tomto odstavci jsou založeny na populační farmakokinetické analýze.
Slovenian: Podatki, navedeni v tem odstavku, izhajajo iz populacijske farmakokinetične analize.
Czech: Při neklinických studiích nebyly pozorovány žádné relevantní účinky.
Slovenian: V nekliničnih študijah niso opazili pomembnih učinkov.
Czech: U pacientů s těžkou neutropenií (absolutní počet neutrofilů < 1x10
Slovenian: Pri bolnikih s hudo nevtropenijo (absolutno število nevtrofilcev < 1 x 10
Czech: • neschopnost dosáhnout orgasmu
Slovenian: • nezmožnost doseganja orgazma
Czech: Pečlivé sledování a monitorování musí pokračovat až do pacientova zotavení.
Slovenian: S pozornim nadziranjem in spremljanjem je treba nadaljevati, dokler bolnik ne okreva.
Czech: Údaje in vivo nejsou k dispozici a klinický význam není znám.
Slovenian: Podatki raziskav in vivo niso na voljo in klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Czech: • priapismus (prodloužení erekce, které může vyžadovat chirurgickou léčbu)
Slovenian: • priapizem (dolgotrajna erekcija, ki lahko zahteva kirurško zdravljenje)
Czech: Suspenze musí vypadat jednolitě a musí mít mléčně bílou barvu.
Slovenian: Suspenzija mora biti enotna in mlečno bele barve.
Czech: Před použitím si přečtěte celé pokyny.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila v celoti.
Czech: Pokud pacient váží: Méně než 90 kg růžový nástavec
Slovenian: Če je bolnikova telesna masa: manj kot 90 kg rožnati nastavek
Czech: Pozitivní znamená výskyt příznaků, které normálně nejsou přítomny.
Slovenian: Pozitivni odražajo pretirano prisotnost simptomov, ki normalno niso prisotni.
Czech: Pokud je tato kombinace považována za nezbytnou, především v pozdním stadiu Parkinsonovy choroby, musí se předepisovat nejnižší účinné dávky u každé jednotlivé léčby.
Slovenian: Če je ta kombinacija, predvsem v zadnjem stadiju Parkinsonove bolezni, vseeno potrebna, je treba predpisati najmanjši učinkoviti odmerek vsakega od teh zdravil.
Czech: 1 měsíc po 8. dnu
Slovenian: 1 mesec po 8. dnevu
Czech: Přibližně 80 % z podané radioaktivity bylo nalezeno v moči a 11 % ve stolici.
Slovenian: Približno 80% uporabljene radioaktivnosti so odkrili v urinu, 11% pa v blatu.
Czech: Všechny léky mají nežádoucí účinky.
Slovenian: Vsa zdravila imajo neželene učinke.
Czech: > 3½ měsíce až 4 měsíce
Slovenian: > 3 mesece in pol do 4 mesece
Czech: Používají se následující označení a četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Pri navajanju pogostnosti so uporabljeni naslednji izrazi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Z tohoto důvodu je nutné pacientům doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude jejich individuální citlivost na přípravek TREVICTA známa.
Slovenian: Zato je treba bolnikom svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, dokler ne bodo poznali svoje individualne občutljivosti za zdravilo TREVICTA.
Czech: > 9 měsíců
Slovenian: > 9 mesecev
Czech: Vzhledem k tomu, že tento přípravek může snižovat krevní tlak, je zapotřebí postupovat opatrně při jeho používání spolu s jinými léky, které snižují krevní tlak.
Slovenian: To zdravilo lahko zniža krvni tlak, zato morate biti previdni, če ga uporabljate skupaj z drugimi zdravili, ki tudi znižujejo krvni tlak.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX13
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, drugi antipsihotiki, oznaka ATC: N05AX13
Czech: Je zapotřebí s tím počítat při činnostech, které vyžadují plnou pozornost, např. při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů.
Slovenian: To je treba upoštevati v primerih, v katerih je potrebna popolna budnost in pozornost, npr. med vožnjo avtomobila ali pri upravljanju strojev.
Czech: Význam nálezů těchto nádorů u hlodavců není z hlediska rizika pro člověka znám.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev pri glodalcih za tveganje pri človeku ni znan.
Czech: Je důležité, abyste nezmeškal(a) naplánovanou dávku.
Slovenian: Pomembno je, da ne izpustite načrtovanega odmerka.
Czech: • snížení kyslíku v určitých částech těla (kvůli sníženému proudění krve)
Slovenian: • zmanjšanje kisika v delih telesa (zaradi zmanjšanega pretoka krvi)
Czech: • kašel, ucpaný nos
Slovenian: • kašelj, zamašen nos
Czech: Převedení z jiných antipsychotických přípravků
Slovenian: Prehod z drugih antipsihotičnih zdravil
Czech: Odstraňte vzduchové bubliny
Slovenian: Odstranite zračne mehurčke
Czech: Může být nutné ukončení léčby tímto lékem.
Slovenian: Morda bo potrebno prekiniti zdravljenje s tem zdravilom.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Slovenian: To navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Czech: Suspenzi zkontrolujte
Slovenian: Preverite izgled suspenzije
Czech: zajištění a udržování průchodnosti dýchacích cest a zajištění odpovídající oxygenace a ventilace.
Slovenian: Vzpostavite in vzdržujte prehodno dihalno pot ter zagotovite zadostno oksigenacijo in ventilacijo.
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA
Slovenian: KARTONASTA ŠKATLA
Czech: Ostatní antagonisté dopaminu, pokud jsou podávány březím zvířatům, měly negativní účinky na učení a motorický vývoj mláďat.
Slovenian: Drugi antagonisti dopamina so po odmerjanju brejim živalim povzročili negativne učinke na učenje in motorični razvoj mladičev.
Czech: TREVICTA (N=458) 1měsíční injekční paliperidon-palmitát (N=490)
Slovenian: TREVICTA (n=458) 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata (n=490)
Czech: Může se jednat o příznaky cévní mozkové příhody.
Slovenian: To so lahko znaki možganske kapi.
Czech: Starší osoby Účinnost a bezpečnost u starších osob ve věku > 65 let nebyla stanovena.
Slovenian: Starejši Učinkovitosti in varnosti pri bolnikih, starejših od 65 let, niso dokazali.
Czech: Při používání přípravku TREVICTA bylo hlášeno významné zvyšování tělesné hmotnosti.
Slovenian: Pri uporabi zdravila TREVICTA so poročali o pomembnem povečanju telesne mase.
Czech: 4 měsíce až 9 měsíců
Slovenian: 4 mesece do 9 mesecev
Czech: Studie byla ukončena na základě předem plánované předběžné analýzy, kdy bylo randomizováno 283 subjektů a pozorováno 42 příhod relapsu.
Slovenian: Študija je bila prekinjena na osnovi vnaprej načrtovane vmesne analize, po randomizaciji 283 preiskovancev in po 42 relapsih.
Czech: Tento lék nesmíte přestat používat, ledaže by Vám k tomu dal pokyn Váš lékař.
Slovenian: Uporabe tega zdravila ne smete prekiniti, razen če vam je to naročil zdravnik.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku TREVICTA u dětí a dospívajících do < 18 let věku nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila TREVICTA pri otrocih in mladostnikih, starih < 18 let, nista bili dokazani.
Czech: • rozpraskané rty
Slovenian: • razpokane ustnice
Czech: Poslední dávka přípravku TREVICTA (týden 0)
Slovenian: Zadnji odmerek zdravila TREVICTA (teden 0)
Czech: Antipsychotickým léčivým přípravkům je přisuzováno narušení schopnosti organismu snižovat teplotu tělesného jádra.
Slovenian: Antipsihotikom pripisujejo motenje sposobnosti telesa za zniževanje temperature telesnega jedra.
Czech: Pomalu a opatrně stlačujte píst, aby se vzduch vytlačil.
Slovenian: Počasi in previdno potisnite bat navzgor, da iztisnete zrak.
Czech: Okamžitě je třeba zahájit monitorování srdečních funkcí, včetně kontinuálního sledování elektrokardiogramu z důvodu možných arytmií.
Slovenian: Takoj je treba začeti s spremljanjem srca in ožilja, ki mora vključevati neprekinjeno elektrokardiografsko spremljanje zaradi morebitnih aritmij.
Czech: Byl zde významný rozdíl (p < 0,0001) mezi dvěma léčebnými skupinami v době do relapsu ve prospěch přípravku TREVICTA.
Slovenian: Med skupinama je bila tudi pomembna razlika (p < 0,0001) v času do relapsa in sicer v prid zdravilu TREVICTA.
Czech: Farmakologická účinnost (+) a (-) enantiomerů paliperidonu je kvalitativně i kvantitativně podobná.
Slovenian: Farmakološko delovanje (+) in (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno in kvantitativno podobno.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek TREVICTA Pokud nebudete injekce dostávat, mohou se příznaky schizofrenie zhoršit.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo TREVICTA Če prenehate prejemati injekcije, se lahko simptomi shizofrenije poslabšajo.
Czech: MĚSÍCE
Slovenian: MESECE
Czech: • praskavé zvuky v plicích
Slovenian: • pokajoči zvoki v pljučih
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: (Glejte poglavji 4.2 in 5.2.)
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem TREVICTA u všech podskupin pediatrické populace u schizofrenie.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom TREVICTA za vse podskupine pediatrične populacije s shizofrenijo.
Czech: Osoba se schizofrenií může například slyšet hlasy nebo vidět věci, které nejsou skutečné (označují se jako halucinace), může věřit věcem, které nejsou pravdivé (označují se jako bludy), nebo může být neobvykle podezíravá.
Slovenian: Na primer oseba s shizofrenijo sliši glasove ali vidi stvari, ki jih ni (halucinacije), verjame v stvari, ki niso resnične (blodnje) ali je nenavadno sumničava do drugih.
Czech: Může být nutné ukončení léčby paliperidonem.
Slovenian: Morda bo potrebno prekiniti zdravljenje s paliperidonom.
Czech: Odlepte nálepku s tabulkou a nalepte ji do pacientovy dokumentace.
Slovenian: Z injekcijske brizge odstranite nalepko in jo prilepite v bolnikovo zdravstveno dokumentacijo.
Czech: • ztuhnutí nebo nereagování při bdělosti (katatonie)
Slovenian: • negibnost ali neodzivnost v budnem stanju (katatonija)
Czech: Obrázek 1: Kaplan-Meierova křivka doby do relapsu - konečná analýza
Slovenian: Slika 1: Kaplan-Meierjeva krivulja časa do relapsa - končna analiza
Czech: Nepodávejte žádnou jinou cestou.
Slovenian: Ne injicirajte na noben drug način.
Czech: Použití u pacientů ve stavu akutní agitovanosti nebo závažné psychózy
Slovenian: Uporaba pri bolnikih v akutno agitiranem ali zelo psihotičnem stanju
Czech: • jste muž a máte prodlouženou nebo bolestivou erekci.
Slovenian: • ste moški in se pri vas pojavi dolgotrajna ali boleča erekcija, ki se imenuje priapizem.
Czech: Studie tkáňových kultur naznačují, že prolaktin může stimulovat buněčný růst nádorů prsu u člověka.
Slovenian: Študije tkivnih kultur so pokazale, da prolaktin lahko spodbuja celično rast v tumorjih dojke pri ljudeh.
Czech: 9/l) je nutno léčbu přípravkem TREVICTA ukončit a sledovat počet leukocytů do návratu k normálu.
Slovenian: 9/l) je treba zdravljenje z zdravilom TREVICTA ukiniti in spremljati število levkocitov do normalizacije.
Czech: Tento přípravek může snižovat účinek léků proti Parkinsonově chorobě a syndromu neklidných nohou (např. levodopa).
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša učinke zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni in sindroma nemirnih nog (npr. levodope).
Czech: Pouze k intramuskulární injekci.
Slovenian: Samo za intramuskularno injiciranje.
Czech: Informujte svého lékaře ihned, pokud se u Vás vyskytnou mimovolní rytmické pohyby jazyka, úst a obličeje.
Slovenian: Svojega zdravnika takoj obvestite, če se pri vas pojavijo nehoteni ritmični gibi jezika, ust in obraza.
Czech: Medián doby do relapsu nemohl být v ani jedné skupině kvůli nízkému procentu subjektů s recidivou stanoven.
Slovenian: Mediane časa do relapsa ni bilo mogoče oceniti v nobeni od skupin zaradi nizkega odstotka preiskovancev z relapsom.
Czech: Zlepšení ve fungování, měřeno na stupnici Personal and Social Performance (PSP), které bylo pozorováno v průběhu otevřené stabilizační fáze, bylo v průběhu dvojitě zaslepené fáze u obou léčebných skupin uchováno.
Slovenian: Izboljšanje funkcioniranja preiskovancev, ocenjeno z lestvico osebne in socialne učinkovitosti (Personal and Social Performance Scale, PSP), ki so ga opažali v fazi stabilizacije z odprtim zdravljenjem, se je v obdobju dvojno slepega zdravljenja ohranilo pri preiskovancih v obeh študijskih skupinah.
Czech: Ačkoliv při klinických a epidemiologických hodnoceních nebyla dosud prokázána žádná jasná spojitost s podáváním antipsychotik, doporučuje se u pacientů s příslušnou anamnézou opatrnost.
Slovenian: Čeprav v kliničnih in epidemioloških študijah do zdaj niso ugotovili jasne povezave z uporabo antipsihotikov, pri bolnikih z ustrezno anamnezo priporočamo previdnost.
Czech: • rychlý tlukot srdce
Slovenian: • hiter srčni utrip
Czech: Starší osoby Pokud máte sníženou funkci ledvin, lékař Vám stanoví dávku tohoto léku.
Slovenian: Starejši Če imate zmanjšano ledvično funkcijo, vam bo ustrezen odmerek zdravila določil zdravnik.
Czech: Může být nutná okamžitá léčba.
Slovenian: Morda bo potrebna takojšnja zdravniška pomoč.
Czech: Žádná z těchto příhod nebyla závažná ani nevedla k vysazení přípravku.
Slovenian: Nobeden od teh dogodkov ni bil resen in zaradi nobenega ni bilo treba prekiniti zdravljenja.
Czech: In vivo byly identifikovány čtyři způsoby metabolizace, ale žádný neznamenal více než 10 % z podané dávky: dealkylace, hydroxylace, dehydrogenace a štěpení benzisoxazolu.
Slovenian: In vivo so odkrili štiri presnovne poti, od katerih nobena ni predstavljala več kot 10% odmerka: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija in cepitev benzizoksazola.
Czech: Hypotenze a cirkulační kolaps se musí léčit odpovídajícím způsobem, jako je intravenózní podání tekutin a/nebo sympatomimetik.
Slovenian: Hipotenzijo in cirkulatorni kolaps je treba zdraviti z ustreznimi ukrepi, kot so dajanje intravenskih tekočin in/ali simpatikomimetikov.
Czech: Pacienty je nutno informovat, aby v případě priapismu, který nevymizel během 4 hodin, vyhledali okamžitě lékařskou pomoc.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da poiščejo nujno zdravniško pomoč, če priapizem ne izzveni v 4 urah.
Czech: (Viz část Informace určené lékařům nebo zdravotnickým pracovníkům).
Slovenian: (Glejte Informacije za zdravnike in drugo zdravstveno osebje.)
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, na risperidon nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, risperidon ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Czech: O užívání paliperidonu v průběhu těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Slovenian: O uporabi paliperidona med nosečnostjo ni zadostnih podatkov.
Czech: V závislosti na příznacích může lékař při další plánované injekci buď zvýšit, nebo snížit množství léčivého přípravku.
Slovenian: Glede na vaše simptome lahko zdravnik poveča ali zmanjša količino zdravila, ki jo boste prejeli ob naslednjem načrtovanem injiciranju.
Czech: Informace určené lékařům nebo zdravotnickým pracovníkům
Slovenian: Informacije za zdravnike in drugo zdravstveno osebje
Czech: TREVICTA může pomoci zmírnit příznaky Vašeho onemocnění a snížit pravděpodobnost, že se vrátí.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA pomaga lajšati simptome vaše bolezni in preprečuje, da bi se ponovno pojavili.
Czech: Tento přípravek může způsobovat nepravidelnosti elektrokardiogramu (EKG) projevující se dlouhou dobou, kterou potřebuje elektrický impuls k průchodu určitou částí srdce (označuje se termínem „prodloužení intervalu QT").
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči nepravilnost na elektrokardiogramu (EKG), ki se kaže kot podaljšano potovanje impulza skozi določen del srca (imenovano tudi »podaljšanje intervala QT«).
Czech: Co je TREVICTA a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo TREVICTA in za kaj ga uporabljamo
Czech: U obou studií bylo primární kritérium hodnocení založeno na výskytu relapsů.
Slovenian: V obeh študijah je bil primarni cilj opazovanja relaps.
Czech: Přípravek TREVICTA se v těhotenství nemá používat, ledaže by to bylo zjevně nezbytné.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če je to nujno potrebno.
Czech: Po podání přípravku TREVICTA se (+) a (-) enantiomery paliperidonu přeměňují jeden na druhý, přičemž se dosáhne poměru AUC (+) k (-) přibližně 1,7 až 1,8.
Slovenian: Po odmerjanju zdravila TREVICTA se (+) in (-) enantiomer paliperidona pretvarjata eden v drugega tako, da je razmerje AUC med (+) in (-) enantiomerom približno 1,7 do 1,8.
Czech: • ztráta chuti k jídlu vedoucí k podvýživě a nízké tělesné hmotnosti
Slovenian: • izguba apetita, ki vodi v nezadostno prehranjenost in majhno telesno maso