FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Na začetku morate jemati po eno tableto na dan.
Lithuanian: • Pradžioje vartokite po vieną tabletę per parą.
Slovenian: Zožitve lahko upočasnijo ali prekinejo dotok krvi v življenjsko pomembne organe, kot so srce in možgani.
Lithuanian: Šis užsikimšimas gali sulėtinti ar sustabdyti kraujo tėkmę į gyvybiškai svarbius organus, tokius kaip širdis ir smegenys.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali je zdravilo Pelzont primerno za vas.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Pelzont Jums tinka vartoti.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Slovenian: Zdravilo Pelzont skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Lithuanian: Pelzont vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Slovenian: tedni zdravljenja
Lithuanian: Gydymo savaitės
Slovenian: • Tablete morate pogoltniti cele.
Lithuanian: • Tabletę nurykite visą.
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumo laikotarpis
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Pri vožnji oz. upravljanju s stroji je treba upoštevati, da so poročali o omotici (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia turėti omenyje, kad buvo pastebėtas galvos svaigimas (žr.
Slovenian: Zdravniku morate povedati za vse svoje zdravstvene težave.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui visas savo ligas.
Slovenian: • Zdravilo Pelzont vzemite enkrat na dan, zvečer ali pred spanjem.
Lithuanian: • Vartokite Pelzont vieną kartą per parą vakare arba prieš miegą.
Slovenian: Teste delovanja jeter je priporočljivo opraviti pred začetkom zdravljenja, nato na 6 do 12 tednov prvo leto, pozneje pa občasno (npr. na pol leta).
Lithuanian: Rekomenduojama kepenų funkcijos tyrimus atlikti prieš pradedant gydymą, kas 6-12 savaičių pirmais metais ir periodiškai (pvz.
Slovenian: ▲ Pelzont  nikotinska kislina (ukinitev laropipranta v 21. tednu)
Lithuanian: ▲ Pelzont  nikotino rūgštis (laropipranto vartojimas buvo nutrauktas 21-ąją savaitę)
Slovenian: • zmanjšana toleranca za glukozo (sladkor)
Lithuanian: • sumažėjusi gliukozės (cukraus) tolerancija;
Slovenian: Po prvi poti nastaneta nikotinamidadenindinukleotid (NAD) in nikotinamid.
Lithuanian: Pirmojo kelio metu susidaro nikotinamido adenino dinukleotidas (NAD) ir nikotinamidas.
Slovenian: Laropiprant je v veliki meri (> 99 %) vezan na beljakovine v plazmi in vezava ni odvisna od koncentracije.
Lithuanian: Laropiprantas gausiai (>99 %) prisijungia prie plazmos baltymų ir šis jungimasis nuo jo koncentracijos nepriklauso.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se laropiprant izloča v mleko.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad larapipranto išsiskiria su pienu.
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei vaisto medžiagai.
Slovenian: Ne nehajte jemati zdravila Pelzont, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Nenustokite vartoję Pelzont, nepasitarę su savo gydytoju.
Slovenian: • Po 4 tednih vam zdravnik lahko odmerek poveča na dve tableti na dan.
Lithuanian: • Po 4 savaičių Jūsų gydytojas dozę gali padidinti iki dviejų tablečių per parą.
Slovenian: Po petih letih je bila sicer celotna umrljivost v obeh skupinah podobna, a med petnajstletnim kumulativnim spremljanjem so v skupini, ki je dobivala nikotinsko kislino, ugotovili 11 % manj smrti kot v kohorti s placebom.
Lithuanian: Nors per penkis metus dviejų grupių tiriamųjų bendras mirtingumas buvo panašus, tačiau penkiolikos metų trukmės kumuliacinio paskesnio tyrimo metu nustatyta 11 % mažiau mirties atvejų nikotino rūgšties grupėje, palyginti su placebo kohorta.
Slovenian: Holesterol je ena od maščob v krvi.
Lithuanian: Cholesterolis yra vienas iš riebalų, aptinkamų Jūsų kraujyje.
Slovenian: Dnevni odmerki, večji od 2.000 mg/40 mg, niso raziskani in zato niso priporočljivi.
Lithuanian: Didesnių nei 2000 mg/40 mg per parą dozių vartojimo tyrimų neatlikta, todėl vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: • če statinov ne prenesete ali za vas niso priporočljivi.
Lithuanian: • kai netoleruojate statino arba Jums vartoti šios grupės vaisto nerekomenduojama.
Slovenian: Na splošno so se učinki zdravljenja na vse parametre lipidov med skupinami skladali v vseh analiziranih podskupinah bolnikov.
Lithuanian: Apskritai, tarp tiriamų grupių gydymo poveikio skirtumai pagal visus lipidų kriterijus buvo pastovūs visuose tirtų pacientų pogrupiuose.
Slovenian: Zardevanje je najpogostejši neželeni učinek zdravila Pelzont.
Lithuanian: Paraudimas yra dažniausia nepageidaujama reakcija į Pelzont.
Slovenian: Zdravilo Pelzont se uporablja poleg diete za:
Lithuanian: Pelzont vartojamas papildomai kartu su dieta:
Slovenian: Naraščanje leh lahko sčasoma zoži arterije.
Lithuanian: Ilgainiui ši plokštelė didėdama gali sukelti arterijų užsikimšimą.
Slovenian: Med uporabo majhnih odmerkov nikotinske kisline oz. pri majhni absorpciji prevladuje prva pot.
Lithuanian: Vartojant mažas nikotino rūgšties dozes arba esant lėtai absorbcijai, vyrauja pirmasis kelias.
Slovenian: Zdravniku povejte tudi, če jemljete simvastatin (statin) ali zdravilo, ki vsebuje simvastatin, in ste Kitajec.
Lithuanian: Taip pat pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate simvastatino (statino) arba vaisto, kurio sudėtyje yra simvastatino, ir esate kinų tautybės.
Slovenian: Zdravljenje z nikotinsko kislino zmanjšuje tveganje za smrt in srčno-žilne dogodke ter upočasni napredovanje ali pripomore k nazadovanju aterosklerotičnih sprememb.
Lithuanian: Gydymas nikotino rūgštimi mažina mirties bei širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką, lėtina aterosklerozės pažeidimų progresavimą arba skatina jų regresavimą.
Slovenian: Manj kot 20 % nikotinske kisline se veže na beljakovine v serumu.
Lithuanian: Nikotino rūgštis Mažiau nei 20 % nikotino rūgšties prisijungia prie kraujo serumo baltymų.
Slovenian: • če imate visok krvni sladkor ali sladkorno bolezen.
Lithuanian: • jeigu padidėjęs cukraus kiekis kraujyje arba sergate cukriniu diabetu;
Slovenian: Če imate katerega od teh simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu yra šių požymių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją;
Slovenian: Zato morate bolnike, ki imajo predvideno operacijo, natančno oceniti.
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems bus atliekama chirurginė operacija, būtina atidžiai ištirti.
Slovenian: Varnost sočasne uporabe nikotinske kisline in laropipranta so ocenili pri psih in podganah.
Lithuanian: Kartu vartojamų nikotino rūgšties ir laropipranto saugumas įvertintas su šunimis ir žiurkėmis.
Slovenian: Če jemljete acetilsalicilno kislino zaradi drugih vzrokov, še naprej upoštevajte navodila zdravnika.
Lithuanian: Jei vartojate aspirino dėl bet kokios kitos priežasties, toliau vadovaukitės savo gydytojo paskyrimais.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pelzont
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pelzont
Slovenian: • Pomembna ali nepojasnjena motnja delovanja jeter.
Lithuanian: • Reikšmingas arba neaiškios kilmės kepenų funkcijos sutrikimas.
Slovenian: Odločiti se je treba med nadaljevanjem/prenehanjem dojenja in nadaljevanjem/prenehanjem zdravljenja, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja z zdravilom Pelzont za mater.
Lithuanian: Sprendimą, tęsti ar nutraukti maitinimą krūtimi ir tęsti ar nutraukti gydymą, reikia priimti atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir Pelzont naudą žindyvei.
Slovenian: Očesne bolezni: cistoidni edem makule, toksična ambliopija.
Lithuanian: Akių sutrikimai: cistinė geltonosios dėmės edema, toksinė ambliopija.
Slovenian: Nikotinska kislina je podvržena znatni presnovi prvega prehoda po dveh poteh, ki sta odvisni od odmerka in deleža absorpcije.
Lithuanian: Nikotino rūgštis aktyviai metabolizuojama pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu dviem keliais, kurie priklauso nuo dozės dydžio ir jos absorbcijos greičio.
Slovenian: • oteklost prstov na rokah in nogah ali gležnjev
Lithuanian: • rankų ar kojų pirštų arba kulkšnių patinimas.
Slovenian: Northumberland NE23 3JU Velika Britanija
Lithuanian: Northumberland NE23 3JU
Slovenian: V študijah medsebojnega delovanja zdravil laropiprant ni klinično pomembno vplival na farmakokinetiko naslednjih zdravil: simvastatina, varfarina, peroralnih kontraceptivov, roziglitazona in digoksina.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų metu nenustatyta klinikai reikšmingo laropipranto poveikio toliau išvardytų vaistinių preparatų farmakokinetikai: simvastatino, varfarino, geriamųjų kontraceptikų, roziglitazono ir digoksino.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi laropiprant zaviral nastajanje prostaglandinov.
Lithuanian: Nesitikima, kad laropiprantas slopintų prostaglandinų gamybą.
Slovenian: V vmesni analizi trenutno potekajoče preživetvene študije je neodvisen odbor za spremljanje varnosti odkril višjo pojavnost miopatije pri kitajskih bolnikih, ki so jemali zdravilo Pelzont in simvastatin 40 mg,
Lithuanian: Vykstančio klinikinio baigčių tyrimo tarpinėje analizėje nepriklausomas saugumo stebėjimo komitetas nustatė didesnį negu tikėtasi miopatijos dažnį kinų tautybės pacientams, vartojantiems Pelzont ir 40 mg simvastatino.
Slovenian: Pri večini ljudi nenormalna raven holesterola sprva ne povzroča nobenih bolezenskih znakov.
Lithuanian: Daugumai žmonių iš pradžių cholesterolio apykaitos sutrikimų požymių nėra.
Slovenian: • klopidogrel in acetilsalicilno kislino, ki sta zdravili za preprečevanje škodljivih krvnih strdkov.
Lithuanian: • klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties (ASA), vaistų, kurie apsaugo nuo pavojingų kraujo krešulių susidarymo;
Slovenian: Ta zvišanja so bila praviloma nesimptomatska, vrednosti pa so se po prenehanju zdravljenja ali tekom nadaljevanja zdravljenja vrnile na izhodiščne vrednosti.
Lithuanian: Šis padidėjimas dažniausiai buvo besimptomis, rodmenys sunormalėdavo gydymą nutraukus ar tęsiant toliau.
Slovenian: Z genetskimi in farmakološkimi študijami na živalskih modelih so dokazali, da je za zardevanje zaradi nikotinske kisline ključno delovanje PGD2, ki deluje preko DP1, ki je eden od dveh receptorjev za PGD2.
Lithuanian: Genetikos ir farmakologijos tyrimų su gyvūnais metu įrodyta, kad PGD2, veikdamas per DP1,vieną iš dviejų PGD2 receptorių, turi didžiausią įtaką nikotino rūgšties sukeliamam paraudimui.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih so opazili povečanje HbA1c (mediana vrednost) za 0,2 % (pri čemer je bila dovoljenja prilagoditev antidiabetičnega zdravljenja).
Lithuanian: Nustatyta, kad cukriniu diabetu sergantiems pacientams HbA1c koncentracijos padidėjimo mediana buvo 0,2 % (kai buvo galima modifikuoti glikemiją mažinantį gydymą).
Slovenian: Multicentrična, randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana 32-tedenska študija za oceno učinka prenehanja jemanja laropipranta je pokazala, da je bilo pri bolnikih z dislipidemijo, ki so po
Lithuanian: Daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuotas 32 savaičių trukmės klinikinis tyrimas, skirtas įvertinti laropipranto nutraukimo poveikius, parodė, kad pacientams,
Slovenian: Del multi pakiranja, ni za posamično prodajo.
Lithuanian: Dauginės pakuotės komponentų negalia parduoti atskirai.
Slovenian: Če se pojavi zardevanje, so simptomi ponavadi najbolj izraziti na začetku jemanja in se sčasoma praviloma zmanjšajo.
Lithuanian: dažniausiai požymiai labiausiai pastebimi pradžioje ir paprastai ilgainiui mažėja.
Slovenian: • vitamine ali dodatke, ki vsebujejo nikotinsko kislino.
Lithuanian: • vitaminų arba maisto papildų, kurių sudėtyje yra nikotino rūgšties;
Slovenian: S placebom korigirani odzivi hLDL, hHDL in trigliceridov so bili pri ženskah večji kot pri moških in pri starejših bolnikih (≥ 65 let) večji kot pri mlajših (< 65 let).
Lithuanian: Pakoreguoti pagal placebą MTL-C, DTL-C ir BC kiekio pokyčiai buvo didesni moterims, palyginti su vyrais, ir senyviems (≥ 65 metų) pacientams, palyginti su jaunesniais (< 65 metų) pacientais.
Slovenian: Lahko je potrebna prilagoditev prehrane in/ali antidiabetičnega zdravljenja.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti dietą ir (arba) glikemiją mažinantį gydymą.
Slovenian: • otekanje ustnic
Lithuanian: • lūpų patinimas;
Slovenian: Prekinitev dotoka krvi lahko povzroči srčni infarkt ali možgansko kap.
Lithuanian: Nutrūkus kraujo tėkmei gali ištikti širdies priepuolis arba insultas.
Slovenian: Zdravnik vam lahko holesterol izmeri s preprosto preiskavo krvi.
Lithuanian: Cholesterolio kiekį kraujyje gydytojas Jums gali nustatyti paprasto kraujo tyrimo metu.
Slovenian: Povprečno število dni na teden z zmernimi ali izrazitejšimi* simptomi zardevanja od 1. do 24. tedna
Lithuanian: Vidutinis dienų, kuriomis pasireiškė vidutinio sunkumo ir sunkesnio* paraudimo simptomai, skaičius per savaitę 1 - 24 savaitės laikotarpiu
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pelzont
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pelzont
Slovenian: • neurejen hipotiroidizem,
Lithuanian: • nekontroliuojamas hipotiroidizmas;
Slovenian: Laropiprant in njegov acilglukuronidni konjugat sta pri človeku glavni v plazmi krožeči spojini.
Lithuanian: Laropiprantas ir jo acilgliukuronido junginys yra pagrindinės žmogaus plazmoje cirkuliuojančios vaistinio preparato sudedamosios dalys.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti zdravila Pelzont v kombinaciji s simvastatinom > 40 mg v tej študiji niso preučevali.
Lithuanian: Šio tyrimo metu Pelzont ir > 40 mg simvastatino derinio veiksmingumas ir saugumas netirtas.
Slovenian: • Zdravilni učinkovini sta nikotinska kislina in laropiprant.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra nikotino rūgštis ir laropiprantas.
Slovenian: V štirih z učinkovino ali s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih (N = 4.747, n = 2.548 jih je jemalo zdravilo Pelzont) so o zardevanju poročali pri 12,3 % bolnikov, ki so jemali Pelzont.
Lithuanian: Visų keturių aktyviu vaistu arba placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu (N = 4747, n = 2548 vartojo Pelzont) paraudimas pastebėtas 12,3 % Pelzont vartojusių pacientų.
Slovenian: Če bolnik zdravila Pelzont ne vzame manj kot 7 dni zapored, ga lahko znova začne jemati v nazadnje uporabljanem odmerku.
Lithuanian: Praleidus Pelzont mažiau kaip 7 dienas iš eilės, pacientai gali tęsti gydymą paskutine vartota doze.
Slovenian: Kot monoterapija se lahko uporabi samo pri bolnikih, za katere zaviralci reduktaze HMG-CoA niso primerni ali jih ne prenašajo.
Lithuanian: Vieno šio vaisto galima vartoti tik tiems pacientams, kuriems HMG-CoA reduktazės inhibitoriai netinka arba jie jų netoleruoja.
Slovenian: Laropiprant ima tudi afiniteto za receptor (TP) za tromboksan A2 (čeprav je za TP veliko manj močna kot za DP1).
Lithuanian: Be to, laropiprantas pasižymi afinitetu tromboksano A2 receptoriams (TP) (nors jis žymiai silpnesnis
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Lithuanian: < 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Laropiprant ni substrat humanega P-gp, zato ni pričakovati, da bi drugi zaviralci CYP3A4 in/ali P-gp klinično pomembno vplivali na farmakokinetiko laropipranta.
Lithuanian: Laropiprantas nėra žmogaus gp P substratas, todėl taip pat nesitikima, kad kiti CYP3A4 ir (arba) gp P inhibitoriai klinikai reikšmingai paveiktų laropipranto farmakokinetiką.
Slovenian: Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra sugrupuotos pagal dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retos
Slovenian: • palpitacije (razbijanje srca)
Lithuanian: • palpitacijos (savo širdies plakimo jutimas);
Slovenian: Učinek na lipide je bil podoben, naj je bilo zdravilo Pelzont uporabljeno v monoterapiji ali dodano že vpeljanemu statinskemu zdravljenju, z ezetimibom ali brez njega.
Lithuanian: Poveikis lipidams buvo panašus, nesvarbu ar Pelzont buvo vartojama vieno ar papildant juo gydymą statinu su arba be ezetimibo.
Slovenian: Tablet s prirejenim sproščanjem se pred zaužitjem ne sme prelomiti, zdrobiti ali zgristi.
Lithuanian: Kad išlaikyti modifikuoto atpalaidavimo savybes, prieš nuryjant tabletės negalima dalyti, perlaužti, sutrinti ar kramtyti.
Slovenian: Zato se zdravila Pelzont ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Lithuanian: Dėl to Pelzont vaikams ir paaugliams iki 18 metų vartoti negalima.
Slovenian: Po študijah in vitro ima acilglukuronidni konjugat laropipranta vsaj 65-krat manjšo afiniteto za DP1 kot laropiprant, zato ni pričakovati, da bi prispeval k celotni DP1-aktivnosti laropipranta.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu įrodyta, kad laropipranto acilgliukuronido junginio afinitetas 65 kartus mažesnis nei laropipranto, todėl nesitikima, kad jis prisideda prie bendro laropipranto poveikio DP1 receptorių aktyvumui.
Slovenian: • Pred začetkom uporabe zdravila Pelzont vas mora zdravnik poslati na preiskavo krvi, da bo preveril delovanje vaših jeter.
Lithuanian: • Prieš pradedant vartoti Pelzont, gydytojas turėtų atlikti kraujo tyrimą, kad patikrintų, ar kepenų funkcija nesutrikusi.
Slovenian: Zdravilo je v obliki tablet s prirejenim sproščanjem.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas modifikuoto atpalaidavimo tablečių pavidalu.
Slovenian: Pet-letna študija Coronary Drug Project, ki se je končala leta 1975, je pokazala, da nikotinska kislina statistično značilno pripomore k zmanjšanju števila neusodnih ponovnih miokardnih infarktov (MI) pri moških od 30. do 64. leta starosti z anamnezo MI.
Lithuanian: Išeminei širdies ligai gydyti vaistų veiksmingumo tyrimas [The Coronary Drug Project], kuris truko penkis metus ir buvo baigtas 1975 metais, įrodė, kad nikotino rūgštis pasižymi statistiškai reikšmingu teigiamu poveikiu mažinant nemirtino pakartotinio miokardo infarkto (MI) dažnį 30 - 64 metų amžiaus vyrams, kuriems buvo MI.
Slovenian: Zmanjšanje simptomov zardevanja (ocenjeno z vprašalniki za bolnike) je bilo povezano z zmanjšanjem vazodilatacije zaradi nikotinske kisline (vazodilatacijo so ugotavljali z merjenjem pretoka krvi skozi kožo).
Lithuanian: Paraudimo simptomų sumažinimas (įvertintas pagal klausimynus pacientams) koreliavo su nikotino rūgšties sukeliamo kraujagyslių išsiplėtimo sumažinimu (įvertintas pagal kraujo tėkmės odoje matavimus).
Slovenian: Po 4 tednih vam zdravnik lahko odmerek poveča na dve tableti zdravila Pelzont na dan.
Lithuanian: Po 4 savaičių Jūsų gydytojas Pelzont dozę gali padidinti iki dviejų tablečių per parą.
Slovenian: • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja), • na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Lithuanian: • per 60 dienų po to, kai pasiekiamas svarbus farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo etapas;
Slovenian: Farmakodinamični učinki Pokazalo se je, da laropiprant učinkovito zmanjša simptome zardevanja, ki jih povzroča nikotinska kislina.
Lithuanian: Įrodyta, kad laropiprantas veiksmingai mažina paraudimo simptomus, kuriuos sukelia nikotino rūgštis.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/08/460/012
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/08/460/012
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih so zdravi preiskovanci večinoma dobro prenašali posamične odmerke do 900 mg laropipranta in večkratne odmerke do 450 mg enkrat na dan 10 dni.
Lithuanian: Laropiprantas Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu sveiki tiriamieji laropipranto iki 900 mg vienkartines dozes ir iki 450 mg vieną kartą per parą 10 dienų laikotarpiu kartonines dozes paprastai toleravo gerai.
Slovenian: Izmed statinov, so farmakokinetične interakcije zdravila Pelzont raziskali samo s simvastatinom (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Pelzont farmakokinetinė sąveika su statinais tirta tik vartojant simvastatiną (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Glede na sestavljeno analizo farmakokinetičnih podatkov, ki je zajela preiskovance belske, hispanske, črnske, azijske in praameriške rasne skupine, rasa na farmakokinetiko laropipranta ne vpliva klinično pomembno.
Lithuanian: Remiantis bendra farmakokinetikos tyrimų, kuriuose dalyvavo baltosios, ispanų, juodosios, azijiečių ir vietinių amerikiečių rasių tiriamieji, duomenų analize, rasė klinikai reikšmingos įtakos laropiptanto farmakokinetikai nedaro.
Slovenian: Ni znano, ali se laropiprant izloča v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar laropipranto išsiskiria su moters pienu.
Slovenian: Zdravilo Pelzont ni raziskano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Lithuanian: Pelzont poveikis jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams netirtas.
Slovenian: • če krvavite iz arterije.
Lithuanian: • jeigu yra opa skrandyje; • jeigu kraujuoja iš arterijos.
Slovenian: Neznana: vezikularni ali vezikulobulozni izpuščaj
Lithuanian: Dažnis nežinomas: pūslelinis ar pūslinis-pūslelinis išbėrimas
Slovenian: EU/1/08/460/012 196 (2 pakiranji po 98) tablet s prirejenim sproščanjem
Lithuanian: EU/1/08/460/012 196 (2 pakuotės po 98) modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikh z že obstoječimi dejavniki za pojav rabdomiolize:
Lithuanian: Vaisto reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra rabdomiolizės rizikos veiksnių:.
Slovenian: Druge informacije Tako kot velja za druga zdravila z nikotinsko kislino, morate bolnike z anamnezo zlatenice, bolezni jeter in žolčnika ali želodčne razjede pozorno spremljati (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Lithuanian: Kaip ir gydant kitais nikotino rūgšties vaistiniais preparatais, pacientus, kuriems buvo gelta, kepenų, tužies pūslės ir latakų sutrikimų ar pepsinė opa, reikia atidžiai stebėti (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).
Slovenian: HDL domnevno sodeluje v prenosu holesterola iz tkiv nazaj v jetra, zavira z aterosklerozo povezano žilno vnetje ter deluje antioksidativno in antitrombotično.
Lithuanian: Egzistuoja hipotezė, kad DTL dalyvauja atgalinėje cholesterolio pernašoje iš audinių į kepenis, slopina su ateroskleroze susijusį kraujagyslių uždegimą ir pasižymi antioksidaciniu ir antitrombiniu poveikiu.
Slovenian: Sladkorne bolnike in potencialne sladkorne bolnike morate natančno spremljati.
Lithuanian: Pacientus, sergančius cukriniu diabetu ir tuos, kuriems yra cukrinio diabeto pavojus, reikia atidžiai stebėti.
Slovenian: Zvišanja transaminaz so bila po prenehanju uporabe zdravila reverzibilna.
Lithuanian: Nutraukus gydymą transaminazių aktyvumo padidėjimas išnykdavo.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Pelzont morate upoštevati vnos nikotinske kisline z vitamini in prehranskimi dopolnili.
Lithuanian: Gydytojai skirdami Pelzont turi įvertinti nikotino rūgšties kiekį, suvartojamą su vitaminais ir maisto papildais.
Slovenian: Zdravilo Pelzont se uporablja poleg diete in telesne vadbe pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo ali z mešano dislipidemijo:
Lithuanian: Pelzont yra vartojamas kaip priemonė, papildanti dietą ir fizinus pratimus, pirmine hipercholesterolemija arba mišria dislipidemija sergantiems pacientams:
Slovenian: • očesnih boleznih, in sicer toksični ambliopiji in cistoidnem makularnem edemu, ki lahko povzročita zameglitev, zmanjšanost ali izgubo vida,
Lithuanian: • akių ligos, vadinamos toksine ambliopija ir cistine geltonosios dėmės edema, kurios gali sąlygoti neryškų, pablogėjusį matymą ar apakimą;
Slovenian: (Glejte poglavje 4.4.)
Lithuanian: (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovenian: Izrazitejše je v predelu glave, vratu in zgornjega dela trupa.
Lithuanian: Paraudimas labiausiai pastebimas galvoje, kakle ir viršutinėje liemens dalyje.
Slovenian: Zdravilo Pelzont je treba uporabljati v kombinaciji z zaviralci reduktaze HMG-CoA (statini), če monoterapija z zaviralcem reduktaze HMG-CoA holesterola ne zniža v zadostni meri.
Lithuanian: Pacientams Pelzont reikia vartoti kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (statinais), kai gydant vien HMG-CoA reduktazės inhibitoriumi cholesterolio kiekį mažinantis poveikis nepakankamas.
Slovenian: Preiskave Redko so poročali o izrazitem in stalnem porastu serumskih transaminaz (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Nedažnai nustatytas ir pastovus transaminazių aktyvumo padidėjimas serume (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Če zdravilo Pelzont uporabljate skupaj s statinom, morate upoštevati Povzetek glavnih značilnosti za to zdravilo.
Lithuanian: Prieš skirdami Pelzont kartu su statinu, žiūrėkite atitinkamo vaistinio preparato Preparato charakteristikų santrauką.