FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Descompensação hepática em doentes co-infectados com VHC/VIH com cirrose avançada Doentes co-infectados com cirrose avançada que recebem tratamento anti-retroviral muito ativo (HAART) podem ter um risco maior de descompensação hepática e morte.
Czech: Jaterní dekompenzace u pacientů infikovaných současně HCV/HIV s pokročilou cirhózou U koinfikovaných pacientů s pokročilou cirhózou, kteří dostávají kombinovanouantiretrovirovou léčbu (cART), může být vyšší riziko jaterní dekompenzace a úmrtí.
Portuguese: As crianças e os adolescentes devem ser monitorizados em cada 3 meses para despiste de disfunção da tiroide (p.ex.
Czech: Pro zjištění dysfunkce štítné žlázy by děti a mladiství pacienti měli být monitorováni každé 3 měsíce (např. TSH).
Portuguese: A resposta à semana 12 foi definida como ARN-VHC indetetável após 12 semanas de tratamento.
Czech: Odpověď na léčbu ve 12. týdnu byla definována jako nedetekovatelná HCV-RNA po 12 týdnech léčby.
Portuguese: Em doentes de origem Afro-Americana (que é conhecido como sendo um fraco fator de prognóstico para a erradicação do VHC), o tratamento de associação peginterferão alfa-2b (1,5 µg/kg)/ribavirina, resultou numa taxa de resposta virológica mantida superior quando comparado com a dose de peginterferão alfa-2b de 1 µg/kg.
Czech: U pacientů afroamerického původu (což je známý špatný prognostický faktor eradikace HCV) vedla kombinovaná léčba peginterferonem alfa-2b (1,5 µg/kg)/ribavirinem k vyššímu počtu setrvalých virologických odpovědí než při užívání peginterferonu alfa-2b v dávce 1 µg/kg.
Portuguese: Enurese, perturbação da micção, incontinência urinária, proteinúria
Czech: Pomočování, porucha močení, močová inkontinence, proteinurie
Portuguese: A impressão do invólucro da cápsula contém goma-laca, propilenoglicol, solução forte de amónia, agentes corantes (E172, E132, E171).
Czech: Potisk tobolky obsahuje šelak, propylenglykol, roztok amoniaku 30% , barviva (E172, E132, E171).
Portuguese: Adicionar o tratamento com interferões alfa em monoterapia ou em associação com ribavirina pode aumentar o risco neste subgrupo populacional.
Czech: Přidání léčby interferonem alfa samotným nebo v kombinaci s ribavirinem může zvyšovat riziko v této podskupině pacientů.
Portuguese: Foram observadas malformações do crânio, do palato, dos olhos, das mandíbulas, dos membros, do esqueleto e do aparelho gastrointestinal.
Czech: Byly zaznamenány malformace lebky, patra, očí, čelisti, končetin, kostry a trávicího ústrojí.
Portuguese: Alteração da dose em reações adversas
Czech: Úprava dávkování pro nežádoucí účinky
Portuguese: Este medicamento em associação com o peginterferão alfa-2 ou o interferão alfa-2b pode também causar: - urina escura, turva ou de coloração anormal, - dificuldade em respirar, mudanças no batimento do coração, dores no peito, dor na zona inferior do braço esquerdo, dor nos maxilares, - perda de consciência, - perda de função, enfraquecimento ou perda de capacidade dos músculos faciais, perda da sensibilidade ao toque, - perda de visão.
Czech: Tento přípravekv kombinaci s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b může také vyvolávat: - tmavou, zkalenou nebo abnormálně zbarvenou moč, - -potíže s dýcháním, změny ve způsobu, jak bije Vaše srdce, bolest na hrudi, bolest vyzařující do levé paže, bolest čelisti - ztrátu vědomí, - ztrátu funkce, pokles nebo ztrátu síly obličejových svalů, ztrátu citlivosti, - ztrátu zraku
Portuguese: Os doentes que são tratados com interferão alfa-2b e ribavirina após terem sofrido uma recaída prévia de uma terapêutica com interferão ou que são tratados durante um período mais breve são suscetíveis de apresentar um melhor perfil de segurança que o abaixo descrito.
Czech: Pacienti léčení kombinací interferonu alfa-2b a ribavirinem po předchozím relapsu následujícím po terapii interferonem nebo pacienti léčení po kratší dobu se vyznačují lepším bezpečnostním profilem, než je popsáno dále.
Portuguese: Em ensaios clínicos em 118 crianças e adolescentes, entre os 3 e os 16 anos de idade, tratados com terapêutica de associação de interferão alfa-2b e de ribavirina, 6% suspenderam a terapêutica devido a reações adversas.
Czech: V klinické studii provedené u 118 dětí a dospívajících (ve věku od 3 do 16 let) léčených kombinovanou léčbou interferonem alfa-2b a ribavirinem přerušilo 6 % pacientů léčbu pro nežádoucí účinky.
Portuguese: Cada cápsula dura de Ribavirina Mylan contém 15 mg de lactose mono-hidratada.
Czech: Každá tobolka přípravku Ribavirin Mylan obsahuje 15 mg monohydrátu laktosy.
Portuguese: % (número) de doentes peginterferão alfa-2b 1,5 µg/kg + ribavirina peginterferão alfa-2b 1 µg/kg + ribavirina peginterferão alfa-2a 180 µg + ribavirina
Czech: % (počet) pacientů peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg + Ribavirin peginterferon alfa-2b 1 µg/kg + Ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + Ribavirin
Portuguese: No decurso da terapêutica de associação de interferão (convencional e peguilado)/ribavirina, durante um período de até 48 semanas em doentes com idades compreendidas entre os 3 e os 17 anos, foram frequentes a perda de peso e a inibição do crescimento.
Czech: V průběhu kombinované léčby interferonem (standardním a pegylovaným)/ribavirinem, která trvala až 48 týdnů, byl u pacientů ve věku 3 až 17 let častý pokles tělesné hmotnosti a inhibice růstu.
Portuguese: Pancitopenia: Ribavirina Mylan pode causar uma diminuição do seu número de plaquetas e de glóbulos brancos e vermelhos do sangue, quando utilizado em associação com o peginterferão.
Czech: Pancytopenie: Přípravek Ribavirin Mylan může při užívání v kombinaci s peginterferonem způsobit snížení počtu červených a bílých krvinek.
Portuguese: Não parece existir interação farmacocinética entre a ribavirina e a função hepática (ver secção 5.2).
Czech: Poškození jater: Mezi ribavirinem a funkcí jater se neprojevuje žádná farmakokinetická interakce (viz bod 5.2).
Portuguese: O objetivo do estudo era avaliar, anualmente, a durabilidade da resposta virológica mantida (RVM) e avaliar o impacto da manutenção da negatividade vírica sobre os resultados clínicos em doentes que foram respondedores com resposta mantida 24 semanas após 24 ou 48 semanas de tratamento com peginterferão alfa-2b e ribavirina.
Czech: Účelem této studie bylo každoroční vyhodnocení trvalosti setrvalé virologické odpovědi (SVR) a vyhodnocení vlivu přetrvávající virové negativity na klinické výsledky pacientů, kteří 24 týdnů po léčbě kombinací peginterferon alfa-2b a ribavirin trvající 24 nebo 48 týdnů vykazovali setrvalou odpověď.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da ribavirina e do interferão alfa-2b (normalizadas pela dose) são semelhantes em adultos e em crianças ou adolescentes.
Czech: Farmakokinetika ribavirinu a interferonu alfa-2b (při zohlednění dávky) je podobná u dospělých i dětí nebo mladistvých.
Portuguese: Número de cápsulas de 200 mg
Czech: Počet tobolek 200 mg
Portuguese: ● for um homem e a sua parceira tiver potencial para engravidar (ver secção "Gravidez e amamentação").
Czech: • jste muž a Vaše partnerka je ve věku, kdy by mohla otěhotnět (viz bod „Těhotenství a kojení").
Portuguese: Toxicidade mitocondrial
Czech: Mitochondriální toxicita:
Portuguese: Ribavirina Mylan pára a multiplicação do vírus da hepatite C. Ribavirina Mylan não deve ser utilizado sem interferão alfa-2b, isto é Ribavirina Mylan não deve ser utilizado isoladamente.
Czech: Tento přípravek zastavuje množení viru hepatitidy C. Ribavirin Mylan nesmí být užíván bez interferonu alfa-2b, tj.
Portuguese: Em doentes pediátricos e adolescentes tratados com Ribavirina Mylan mais interferão alfa2b, a dose de Ribavirina Mylan deve ser diminuída para 7,5 mg/kg/dia.
Czech: U dětí a mladistvých léčených přípravkem Ribavirin Mylan s interferonem alfa-2b snižte dávku přípravku Ribavirin Mylan na 7,5 mg/kg/den.
Portuguese: *Número (%) de doentes a. Definida como ARN-VHC abaixo do limite de deteção, utilizando um ensaio de RT-PCR investigacional no final do tratamento e durante o período de acompanhamento
Czech: Genotyp 2/3/4 (n = 26) * Počet (%) pacientů a Definována jako HCV RNA pod hranicí detekce s použitím RT-PCR analýzy na konci léčby a během dalšího sledování
Portuguese: Resposta virológica mantida
Czech: Setrvalá virologická odpověď Relaps
Portuguese: Os homens cujas parceiras sexuais estejam grávidas têm que receber indicações para utilizarem preservativos a fim de reduzir ao mínimo o risco de libertação de ribavirina na parceira.
Czech: Během této doby je nutno každý měsíc provádět rutinní těhotenský test. Muži, jejichž partnerky jsou těhotné, musí být poučeni o používání kondomu k minimalizaci vniknutí ribavirinu do organizmu partnerky.
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C.
Czech: Lahvičky: Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
Portuguese: Alguns dados sugerem que doentes coinfetados com VIH/VHC a receberem TAR contendo abacavir podem estar em risco de ter uma taxa de resposta mais baixa à terapêutica com interferão peguilado/ribavirina.
Czech: Některé údaje naznačují, že u HIV/HCV koinfikovaných pacientů, kteří dostávají ART obsahující abakavir, může být riziko snížené míry odpovědi na léčbu pegylovaným interferonem/ribavirinem.
Portuguese: - medicamentos antivírus da imunodeficiência humana (VIH) - [inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa (INTR) e/ou terapêutica antirretroviral combinada (TARc)]: - Tomar este medicamento em associação com o interferão alfa e um medicamento anti-VIH pode aumentar o risco de acidose láctica, insuficiência do fígado e desenvolvimento de alterações no sangue (diminuição do número de glóbulos vermelhos que transportam o oxigénio, certos glóbulos brancos que combatem as infeções e células de coagulação do sangue chamadas plaquetas).
Czech: - Léky učinkující protiviru lidské imunitní nedostatečnosti (HIV) - [nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI), a/nebo kombinovaná antiretrovirová terapie (cART)]: - Užívání tohoto přípravku Ribavirin Mylan v kombinaci s interferonem alfa a léčivým přípravkem účinkujícím proti HIV může zvyšovat riziko laktátové acidózy, selhání jater a rozvoje krevních abnormalit (snížení počtu červených krvinek, které přenášejí kyslík, určitých bílých krvinek, které bojují s infekcí, a krevních destiček, které srážejí krev).
Portuguese: Se a criança pesar menos de 47 kg ou se não for capaz de engolir a cápsula, está disponível uma solução oral de ribavirina.
Czech: Použití u dětí a dospívajících Pokud dítě váží méně než 47 kg nebo nemůže polykat, je k dispozici perorální roztok Ribavirin.
Portuguese: Ribavirina Mylan não afeta a capacidade de condução e utilização de máquinas; contudo, o interferão alfa-2b poderão afetar a sua capacidade de condução e utilização de máquinas.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek neovlivňuje Vaši schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje; nicméně, interferon alfa-2bVaši scho pnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje ovlivnit může.
Portuguese: A maior parte das alterações dos valores laboratoriais no ensaio clínico com ribavirina /peginterferão alfa-2 foram ligeiras a moderadas.
Czech: Většina změn laboratorních hodnot v klinickém hodnocení kombinace ribavirin/peginterferon alfa-2b byla mírného nebo středního stupně.
Portuguese: A farmacocinética da ribavirina (normalizada pela dose) neste ensaio foi similar à notificada num ensaio anterior com ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b em crianças e doentes adolescentes e em doentes adultos.
Czech: Farmakokinetika ribavirinu (normalizovaná podle dávky) byla v tomto klinickém hodnocení podobná jako farmakokinetika hlášená v dřívějším klinickém hodnocení ribavirinu v kombinaci s interferonem alfa-2b u dětí a mladistvých pacientů i u dospělých pacientů.
Portuguese: Síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada, lúpus eritematoso sistémico, vasculite, reações de hipersensibilidade aguda, incluindo urticária, angioedema, broncoconstrição, anafilaxia
Czech: Vogt-Koyanagi-Haradův syndrom, systémový lupus erytematodes, vaskulitida, akutní reakce přecitlivělosti včetně kopřivky, angioedému, bronchokonstrikce, anafylaxe
Portuguese: Doze dos 492 respondedores com resposta mantida, sofreram recaída e apenas 3 dos 366 respondedores com resposta mantida, sofreram recaída, respetivamente, durante os estudos.
Czech: K relapsu došlo u 12 ze 492 dlouhodobě reagujících pacientů, respektive pouze u 3 ze 366 dlouhodobě reagujících pacientů.
Portuguese: Ribavirina Mylan é indicado para o tratamento da hepatite C crónica e só deve ser utilizado como parte de um regime terapêutico de associação com interferão alfa-2b (adultos, crianças (com 3 ou mais anos de idade) e adolescentes).
Czech: Přípravek Ribavirin Mylan je určen k léčbě chronické hepatitidy C (CHC) a musí být užíván pouze jako součást kombinované léčby s interferonem alfa-2b u dospělých, dětí (ve věku 3 let a starších) a u dospívajících).
Portuguese: O invólucro da cápsula contém gelatina e dióxido de titânio (E171).
Czech: Obal tobolky obsahuje želatinu, oxid titaničitý (E171).
Portuguese: Devido à falta de dados em crianças com progressão grave da doença e ao potencial risco de efeitos adversos, o benefício/risco da associação ribavirina e interferão peguilado alfa-2b tem de ser cuidadosamente considerado nesta população de doentes (ver secção 4.1, 4.4 e 4.8).
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů od dětí s těžkou progresí onemocnění a k potenciálu nežádoucích účinků je třeba v této populaci pečlivě zvažovat poměr přínosu a rizika kombinace ribavirinu a pegylovaného interferonu alfa-2b (viz body 4.1, 4.4 a 4.8).
Portuguese: A ribavirina é utilizada em terapêutica de associação com interferões alfa.
Czech: Oční změny: Ribavirin se používá v kombinované terapii s interferony alfa.
Portuguese: A dose e duração recomendadas de Ribavirina Mylan dependem do peso do doente e dos medicamentos que são utilizados em associação.
Czech: Doporučené dávkování a doba podávání přípravku Ribavirin Mylan závisí na hmotnosti pacienta a na přípravcích, v kombinaci s kterými je užíván.
Portuguese: O Estudo 1 (RIBAVIC; P01017) foi um estudo aleatorizado, multicêntrico, que incluiu 412 doentes adultos com hepatite C crónica sem tratamento prévio, que estavam coinfetados com VIH.
Czech: P01017) bylo randomizovanou multicentrickou studií, která zahrnovala 412 dříve neléčených dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří byli současně infikováni HIV.
Portuguese: - Serão efetuadas regularmente análises ao sangue que irão ajudar o seu médico a verificar se este tratamento está a atuar.
Czech: Budou prováděny standardní krevní testy pro kontrolu krve a funkce ledvin a jater.. - Krevní testy budou prováděny pravidelně, aby se lékař dozvěděl, zda je tato léčba funkční..
Portuguese: Crianças e adolescentes: - Existência de, ou antecedentes de perturbação grave do foro psiquiátrico, particularmente depressão grave, ideação suicida ou tentativa de suicídio.
Czech: Existující závažné psychiatrické onemocnění nebo závažné psychiatrické onemocnění v anamnéze, zejména těžké deprese, sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu.
Portuguese: Observou-se que onze por cento das crianças (5/46) tratadas durante 24 semanas e 13% das crianças (6/48) tratadas durante 48 semanas tiveram uma diminuição no percentil basal de altura para a idade > 30 no final dos 5 anos de seguimento a longo prazo.
Czech: U jedenácti procent dětí (5/46) léčených po dobu 24 týdnů a u 13 % dětí (6/48) léčených po dobu 48 týdnů byl na konci 5letého dlouhodobého následného pozorování pozorován pokles výchozích hodnot o > 30 percentilů „výška k věku".
Portuguese: Em caso de persistência ou agravamento dos sintomas psiquiátricos, ou identificação de ideação suicida, recomenda-se a suspensão do tratamento tanto com Ribavirina como com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa2b e o acompanhamento do doente, com intervenção psiquiátrica se apropriado.
Czech: Pokud psychiatrické symptomy přetrvávají nebo se zhoršují, nebo jsou zjištěny sebevražedné myšlenky, doporučuje se léčbu s přípravkem Ribavirin a peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b přerušit a u pacienta pokračovat s odpovídající psychiatrickou léčbou.
Portuguese: Não tome Ribavirina Mylan
Czech: Neužívejte Ribavirin Mylan
Portuguese: Um grande ensaio aleatorizado comparou a segurança e eficácia do tratamento de 48 semanas com dois regimes de peginterferão alfa-2b/ribavirina [peginterferão alfa-2b 1,5 µg/kg e 1 µg/kg, por via subcutânea, uma vez por semana, ambos em associação com a ribavirina 800 a 1.400 mg, por via oral, por dia (dividido em duas doses)] e peginterferão alfa-2ª 180 µg, por via subcutânea, uma vez por semana, com ribavirina 1.000 a 1.200 mg, por via oral, por dia (dividido em duas doses) em 3.070 doentes adultos não submetidos previamente a tratamento, com o genótipo 1 da hepatite C crónica.
Czech: Velké randomizované klinické hodnocení porovnávalo bezpečnost a účinnost 48-týdenní léčby dvěma režimy s peginterferonem alfa-2b/ribavirinem [peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg a 1 µg/kg podkožně jednou týdně, oba v kombinaci s ribavirintm 800 až 1 400 mg p.o. denně (ve dvou rozdělených dávkách)] a peginterferonem alfa-2a 180 µg podkožně jednou týdně s ribavirinem 1 000 až 1 200 mg p.o. denně (ve dvou rozdělených dávkách) u 3 070 dosud neléčených dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C genotypu 1.
Portuguese: A ribavirina não revelou tumorigenicidade em estudos de carcinogenicidade convencionais em roedores, com exposições baixas em comparação com a exposição humana sob condições terapêuticas (fator 0,1 no rato e 1 no ratinho).
Czech: Konvenční studie karcinogenity u hlodavců s nízkou expozicí ve srovnání s terapeutickou expozicí u lidí (přibližně 0,1 x u potkanů a 1 x u myší) neprokázaly karcinogenicitu ribavirinu.
Portuguese: Leia a secção "Efeitos secundários possíveis" do Folheto informativo dos outros medicamentos utilizados em associação com Ribavirina Mylan.
Czech: Přečtěte si, prosím, bod „Možné nežádoucí účinky" v příbalové informaci proostatní přípravky užívané v kombinaci s přípravkem Ribavirin Mylan..
Portuguese: Veja a dose de adulto
Czech: Viz dávka pro dospělé
Portuguese: A terapêutica com Ribavirina Mylan só pode ser instituída após se obter um resultado negativo num teste de gravidez, imediatamente antes do início da terapêutica.
Czech: Ribavirin Mylan zahájena, pokud není bezprostředně před jejím zahájením získán negativní těhotenský test. - Kojení.
Portuguese: A resposta ao tratamento foi medida pela resposta virológica mantida (RVM) que é definida como ARNVHC indetetável na semana 24 após o tratamento (ver Tabela 9).
Czech: Odpověď na léčbu byla měřena pomocí setrvalé virologické odpovědi (Sustained Virologic Response, SVR) definované nedetekovatelnou hladinou HCV-RNA ve 24. týdnu po léčbě (viz Tabulka 9).
Portuguese: Existe uma relação linear entre a dose e a AUCtf após a administração de doses únicas de 200-1.200 mg de ribavirina.
Czech: AUCtf po podání jedné dávky ribavirinu v rozmezí 200 - 1 200 mg.
Portuguese: Doentes coinfetados com VHC/VIH
Czech: Pacienti infikovaní současně HCV/HIV
Portuguese: ● for uma mulher com potencial para engravidar (ver secção "Gravidez e amamentação").
Czech: • jste žena ve věku, kdy byste mohla otěhotnět (viz bod „Těhotenství a kojení").
Portuguese: Tabela de reações adversas na população pediátrica
Czech: Tabulka se seznamem nežádoucích účinků pro pediatrickou populaci
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a alteração da dose em doentes pediátricos com compromisso renal (ver secções 4.2 e 5.2).
Czech: Pro pediatrické pacienty s poruchou funkce ledvin nejsou k dispozici žádné údaje týkající se úpravy dávky (viz body 4.2 a 5.2).
Portuguese: Consulte o RCM do respetivo DAA para obter uma descrição completa dos dados clínicos com esta associação.
Czech: Přečtěte si, prosím, v příslušném souhrnu údajů o přímo působícím antivirotiku úplný popis klinických údajů pro takovou kombinaci.
Portuguese: d peginterferão alfa-2b (100 ou cµg/semana)
Czech: d peginterferon alfa-2b (100 nebo c µg/týden
Portuguese: Ao utilizar este medicamento em associação com Ribavirina Mylan pode aumentar o risco de desenvolver doenças graves do sangue.
Czech: Užívání tohoto přípravku v kombinaci sribavirinem a pegylovaným alfa interferonem může zvyšovat riziko rozvoje závažných onemocnění krve.
Portuguese: Hepatomegalia, iterícia, hiperbilirrubinemia*
Czech: Hepatomegalie, žloutenka, hyperbilirubinemie*
Portuguese: Todos os doentes devem ser submetidos a um exame oftalomógico de base.
Czech: Všichni pacienti by měli na začátku léčby podstoupit oční vyšetření.
Portuguese: População pediátrica (doentes com menos de 18 anos): Ribavirina Mylan pode ser utilizado em associação com o interferão alfa-2b em crianças com 3 ou mais anos de idade e em adolescentes.
Czech: Pediatrická populace (pacienti ve věku do 18 let): Přípravek Ribavirin Mylan lze používat v kombinaci s interferonem alfa-2b u dětí ve věku 3 let a starších a mladistvých.
Portuguese: Tabela de reações adversas em adultos
Czech: Tabulka se seznamem nežádoucích účinků pro dospělé
Portuguese: Nos estudos com a duração de 3 e 6 meses, efetuados no ratinho, para investigar os efeitos testiculares e espermáticos induzidos pela ribavirina, foram detetadas alterações do esperma, com doses iguais ou superiores a 15 mg/kg.
Czech: V tříměsíčních a šestiměsíčních studiích u myší při zkoumání ribavirinem vyvolaných účinků na varlata a sperma se vyskytly abnormality ve spermatu v dávkách 15 mg/kg a vyšších.
Portuguese: - A substância ativa é a ribavirina 200 mg. - Os outros componentes são croscarmelose sódica, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, povidona.
Czech: Co přípravek Ribavirin Mylan obsahuje - Léčivou látkou je ribavirinum 200 mg. - Pomocnými látkami jsou sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon.
Portuguese: A ribavirina, tendo um efeito inibitório sobre a inosina monofosfato desidrogenase, pode interferir com o metabolismo da azatioprina, conduzindo, possivelmente, à acumulação do 6-metiltioinosina monofosfato (6-MTIMF) que tem sido associada a mielotoxicidade nos doentes tratados com azatioprina.
Czech: Ribavirin díky tomu, že má inhibiční účinek na inosin monofosfát dehydrogenázu, může interferovat s metabolismem azathioprinu případně vést k nahromadění 6-methylthioinosin monofosfátu (6MTIMP), které bývá spojováno s myelotoxicitou u pacientů léčených azathioprinem.Použití pegylovaných alfa interferonů a ribavirinu současně s azathioprinem je nutné se vyhnout.
Portuguese: - Doentes coinfetados com doença no fígado avançada a receber TARc podem ter um risco aumentado de agravamento da função do fígado.
Czech: - Současně infikovaní pacienti s pokročilým onemocněním jater, kteří užívají terapii cART, mohou být ve zvýšeném riziku zhoršení funkce jater.
Portuguese: Duração do tratamento Doentes não submetidos a tratamento prévio
Czech: Délka léčby u dříve neléčených pacientů
Portuguese: Valores laboratoriais para os doentes coinfetados com VHC/VIH Embora as toxicidades hematológicas neutropenia, trombocitopenia e anemia ocorram mais frequentemente em doentes coinfetados com VHC/VIH, a maioria pode ser controlada pela alteração da dose e raramente foi necessária a suspensão prematura do tratamento (ver secção 4.4).
Czech: Ačkoliv se hematologická toxicita (neutropenie, trombocytopenie a anemie) objevovala častěji u pacientů současně infikovaných HCV/HIV, většinou ji bylo možno zvládnout úpravou dávky a jen vzácně si vyžádala předčasné přerušení léčby (viz bod 4.4).
Portuguese: A Resposta Virológica Mantida (RVM) é definida como ARN VHC indetetável às 24 semanas pós-tratamento (Tabela 12).
Czech: Setrvalá virologická odpověď (SVR) je definována jako nedetekovatelná HCV-RNA 24 týdnů po léčbě (Tabulka 12).
Portuguese: A ribavirina (Ribavirina Mylan) é um análogo nucleosídeo sintético que demonstrou possuir atividade in vitro contra alguns vírus ARN e ADN. Desconhece-se o mecanismo através do qual a ribavirina em associação com outros medicamentos exerce os seus efeitos relativamente ao VHC.
Czech: Ribavirin ( Ribavirin Mylan) je syntetický nukleosidový analog, u něhož byla in vitro prokázána aktivita proti některým RNA i DNA virům.
Portuguese: Alopecia, prurido, secura de pele, erupção cutânea
Czech: Alopecie, svědění, suchost kůže, vyrážka