FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Urorec zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Urorec.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Jaký přínos přípravku Urorec byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Urorec izkazalo med študijami?
Czech: Přípravek Urorec byl v rámci zmírňování příznaků BHP účinnější než placebo a stejně účinný jako tamsulosin.
Slovenian: Zdravilo Urorec je bilo pri lajšanju simptomov BHP učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot tamsulozin.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Urorec?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Urorec?
Czech: Přípravek Urorec byl porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zapojeno více než 1 800 mužů s BHP.
Slovenian: Zdravilo Urorec so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 1 800 moških z BHP.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Urorec převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Urorec večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Czech: Urorec je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku silodosin.
Slovenian: Urorec je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino silodozin.
Czech: Přípravek Urorec se používá k léčbě příznaků benigní hyperplazie prostaty (BHP, zvětšení prostaty) u dospělých.
Slovenian: Zdravilo Urorec se uporablja za zdravljenje simptomov benigne hiperplazije prostate (BHP, povečana prostata) pri odraslih.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Urorec.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Urorec.
Czech: V jedné z těchto studií byl přípravek Urorec rovněž porovnáván s tamsulosinem (jiným lékem používaným k léčbě BHP).
Slovenian: V eni izmed teh študij so zdravilo Urorec primerjali tudi s tamsulozinom (drugim zdravilom za zdravljenje BHP).
Czech: Ve třetí studii pak skóre IPSS před zahájením léčby činilo přibližně 19 bodů, přičemž se po 12 týdnech u mužů užívajících přípravek Urorec snížilo o 7 bodů, u mužů léčených tamsulosinem o 6,7 bodu a u mužů, kterým bylo podáváno placebo, o 4,7 bodu.
Slovenian: V tretji študiji je bila ocena IPSS pred zdravljenjem približno 19 točk, po 12 tednih je pri moških, ki so jemali zdravilo Urorec, padla za 7,0 točke, pri moških, ki so jemali tamsulozin, za 6,7 točke, pri tistih, ki so jemali placebo, pa za 4,7 točke.
Czech: Výrobce přípravku Urorec navíc zajistí, aby ve všech členských státech, kde bude přípravek na trhu, obdrželi oční chirurgové informace o IFIS.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki izdeluje zdravilo Urorec, zagotovila, da bodo v vseh državah članicah, v katerih bo zdravilo na trgu, očesni kirurgi seznanjeni z možnostjo pojava medoperacijskega sindroma ohlapne šarenice (IFIS).
Czech: Přípravek Urorec se nedoporučuje podávat pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin.
Slovenian: Zdravilo Urorec ni priporočeno za bolnike s hudimi težavami z ledvicami.
Czech: Léčivá látka v přípravku Urorec, silodosin, je antagonista alfa-adrenergních receptorů.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Urorec, silodozin, je antagonist adrenergičnih receptorjev alfa.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Urorec naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Urorec preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Urorec je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Urorec glejte navodilo za uporabo.
Czech: Doporučená dávka přípravku Urorec je jedna 8mg tobolka jednou denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 8-miligramska kapsula enkrat dnevno.
Czech: Jak byl přípravek Urorec zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Urorec raziskano?
Czech: Jak přípravek Urorec působí?
Slovenian: Kako zdravilo Urorec deluje?
Czech: Co je Urorec?
Slovenian: Kaj je zdravilo Urorec?
Czech: K čemu se přípravek Urorec používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Urorec uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Urorec schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Urorec odobreno?
Czech: Jak se přípravek Urorec používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Urorec uporablja?
Czech: Meropenem je v EU registrován od 90. let 20. století.
Slovenian: Meropenem je v EU odobren od devetdesetih let prejšnjega stoletja.
Czech: Další informace k přípravku Vabomere jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Vabomere je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vabomere?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vabomere?
Czech: (pneumonie získané z ventilátoru, což je přístroj, který pomáhá pacientovi dýchat).
Slovenian: (pljučnica, pridobljena zaradi uporabe respiratorja, tj. naprave, ki pomaga bolniku pri dihanju).
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Vabomere průběžně sledovány.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Vabomere stalno spremljajo.
Czech: Vabomere (meropenemum/vaborbactamum)
Slovenian: Vabomere (meropenem/vaborbaktam)
Czech: Působí tak, že narušuje činnost určitých bílkovin, které bakterie potřebují k budování svých buněčných stěn.
Slovenian: Deluje tako, da ovira delovanje določenih beljakovin, ki jih bakterije potrebujejo za gradnjo svojih celičnih sten.
Czech: Přípravek Vabomere byl porovnáván s nejlepší dostupnou antibiotickou léčbou zvolenou lékařem.
Slovenian: Zdravilo Vabomere so primerjali z najboljšim razpoložljivim zdravljenjem z antibiotikom po izbiri zdravnika.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Vabomere jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Vabomere, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Czech: Přípravek lze použít také u infekcí způsobených gramnegativními bakteriemi, kdy jiné léčby nemusí účinkovat.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi za zdravljenje okužb, ki jih povzročijo gramnegativne bakterije, kadar druge oblike zdravljenja niso učinkovite.
Czech: Co je přípravek Vabomere a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vabomere in za kaj se uporablja?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vabomere (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, průjem, zánět žil v okolí místa podání infuze a nauzea (pocit nevolnosti).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vabomere (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so glavobol, driska, vnetje vene okoli mesta infundiranja in navzeja (slabost).
Czech: Další informace o přípravku Vabomere
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vabomere
Czech: Na základě testů na přítomnost bakterií v moči bylo zjištěno, že bylo vyléčeno 67 % (128 ze 192) pacientů léčených přípravkem Vabomere oproti 58 % (105 ze 182) pacientů užívajících piperacilin a tazobaktam.
Slovenian: Pri testiranju na bakterije v urinu je bilo ugotovljeno, da je bilo ozdravljenih 67 % (128 od 192) bolnikov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Vabomere, v primerjavi z 58 % (105 od 182) bolnikov, ki so se zdravili s piperacilinom in tazobaktamom.
Czech: • komplikované infekce tkání a orgánů v břiše (intraabdominální infekce),
Slovenian: • zapletenih okužb tkiv in organov v trebuhu (intraabdominalnih okužb);
Czech: Vabomere je antibiotikum používané u dospělých k léčbě následujících infekcí, včetně případů, kdy se rozšířily do krve (bakteriemie):
Slovenian: Zdravilo Vabomere je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih za zdravljenje naslednjih okužb, tudi če so se baterije razširile v kri (bakteriemija):
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Vabomere převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovenian: Zaključila je, da so koristi zdravila Vabomere večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Agentura nicméně připustila, že přípravek Vabomere nemůže účinkovat na všechny typy bakterií rezistentních na meropenem.
Slovenian: Vendar je agencija prepoznala, da zdravilo Vabomere ne more uničiti vseh vrst bakterij, odpornih na meropenem.
Czech: Tyto enzymy rozkládají beta-laktamová antibiotika, jako je meropenem, a zabraňují jejich působení.
Slovenian: Ti encimi razgrajujejo betalaktamske antibiotike, kot je meropenem, in jim preprečijo delovanje.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že v případě infekcí způsobených bakteriemi, které produkují beta-laktamázy, existují omezené možnosti léčby.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da obstajajo omejene možnosti za zdravljenje okužb z bakterijami, ki prenašajo beta-laktamaze.
Czech: Tím se oslabí buněčné stěny bakterií, což vede k jejich rozpadu a v konečném důsledku k odumření bakterií.
Slovenian: S tem oslabi bakterijske celične stene, ki lahko zato propadejo, zaradi česar bakterije sčasoma odmrejo.
Czech: Léčivé látky v přípravku Vabomere, meropenem a vaborbaktam, působí každá jiným způsobem.
Slovenian: Učinkovini zdravila Vabomere, meropenem in vaborbaktam, delujeta na različna načina.
Czech: • infekce plic získané v nemocnici (nozokomiální pneumonie), včetně ventilátorové pneumonie
Slovenian: • okužb pljuč, pridobljenih v bolnišnici (bolnišnična pljučnica), vključno z ventilatorsko pljučnico
Czech: Při léčbě přípravkem Vabomere zemřelo v průběhu 4 týdnů méně pacientů (14 %) než při užívání nejlepší dostupné antibiotické léčby (26 %).
Slovenian: V štirih tednih je umrlo manj bolnikov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Vabomere (14 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejeli najboljše razpoložljivo zdravljenje z antibiotiki (26 %).
Czech: Jaké přínosy přípravku Vabomere byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vabomere izkazalo v študijah?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vabomere?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vabomere?
Czech: Druhá studie zahrnovala pacienty s komplikovanými infekcemi močových cest (včetně infekcí ledvin), komplikovanými intraabdominálními infekcemi, infekcemi plic získanými v nemocnici a bakteriemiemi.
Slovenian: V drugo študijo so bili vključeni bolniki z zapletenimi okužbami sečil (vključno z okužbo ledvic), zapletenimi intraabdominalnimi okužbami, okužbami pljuč, pridobljenimi v bolnišnici, in bakteriemijo.
Czech: Meropenem patří do skupiny karbapenemových antibiotik, která náleží do širší skupiny antibiotik zvaných beta-laktamy.
Slovenian: Meropenem spada v skupino karbapenemskih antibiotikov, ki so uvrščeni v širšo skupino antibiotikov, znanih kot beta-laktami.
Czech: Účinnost přípravku Vabomere v rámci léčby infekcí byla prokázána ve dvou studiích.
Slovenian: Zdravilo Vabomere se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju okužb v dveh študijah.
Czech: Přehled pro přípravek Vabomere a proč byl přípravek registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Vabomere in zakaj je odobreno v EU
Czech: Vyléčeno bylo celkem 60 % (21 z 35) pacientů užívajících přípravek Vabomere v porovnání se 32 % (6 z 19) pacientů, kteří dostávali nejlepší dostupnou antibiotickou léčbu.
Slovenian: Med bolniki, ki so bili zdravljeni z zdravilom Vabomere, jih je ozdravilo skupno 60 % (21 od 35), v primerjavi z 32 % (6 od 19) bolnikov, ki so prejemali najboljše razpoložljivo zdravljenje z antibiotikom.
Czech: Zabraňováním působení uvedených enzymů vaborbaktam umožňuje meropenemu účinkovat proti bakteriím, které by jinak vůči němu byly rezistentní.
Slovenian: Vaborbaktam z zaviranjem delovanja teh encimov omogoča meropenemu, da deluje proti bakterijam, ki bi sicer bile nanj odporne.
Czech: Přípravek Vabomere nesmí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na kterékoli karbapenemové antibiotikum ani pacienti, kteří prodělali závažnou alergickou reakci na širší skupinu beta-laktamových antibiotik (např. peniciliny a cefalosporiny).
Slovenian: Zdravilo Vabomere se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) kateri koli karbapenemski antibiotik ali pri bolnikih, ki so imeli hudo alergijsko reakcijo na širši razred betalaktamskih antibiotikov (kot so penicilini in cefalosporini).
Czech: • komplikované (těžko léčitelné) infekce močových cest, včetně ledvin,
Slovenian: • zapletenih (težko ozdravljivih) okužb sečil, vključno z ledvicami;
Czech: V souvislosti s doplněním vaborbaktamu k meropenemu nebyly vyjádřeny žádné zvláštní obavy ohledně nežádoucích účinků.
Slovenian: Zaradi neželenih učinkov, ki bi jih povzročilo dodajanje vaborbaktama meropenemu, ni izrazila nobenega posebnega pomisleka.
Czech: První studie, která zahrnovala pacienty s komplikovanými infekcemi močových cest (včetně infekcí ledvin), porovnávala přípravek Vabomere s kombinací piperacilinu (jiného beta-laktamového antibiotika) a tazobaktamu (inhibitoru beta-laktamáz).
Slovenian: V prvi študiji, v katero so bili vključeni bolniki z zapletenimi okužbami sečil (vključno z okužbo ledvic), so primerjali zdravilo Vabomere s kombinacijo piperacilina (drugega betalaktamskega antibiotika) in tazobaktama (zaviralca beta-laktamaze).
Czech: Jak přípravek Vabomere působí?
Slovenian: Kako zdravilo Vabomere deluje?
Czech: Vaborbaktam je inhibitor beta-laktamáz, což znamená, že zabraňuje působení bakteriálních enzymů zvaných beta-laktamázy.
Slovenian: Vaborbaktam je zaviralec beta-laktamaze, kar pomeni, da v telesu zavira delovanje bakterijskih encimov, imenovanih beta-laktamaze.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vabomere registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Vabomere odobreno v EU?
Czech: Přípravek Vabomere obsahuje léčivé látky meropenem a vaborbaktam.
Slovenian: Zdravilo Vabomere vsebuje učinkovini meropenem in vaborbaktam.
Czech: Jak se přípravek Vabomere používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Vabomere uporablja?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vabomere, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Vabomere upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Czech: Vaborbaktam zabraňuje činnosti určitých beta-laktamáz, čímž umožňuje účinnost meropenemu u řady takových infekcí.
Slovenian: Vaborbaktam omogoča meropenemu, da v številnih takih okužbah deluje z zaviranjem določenih beta-laktamaz.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Vabomere je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vabomere, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Více informací o používání přípravku Vabomere naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Injicira se vsakih osem ur, trajanje zdravljenja pa je odvisno od vrste in resnosti okužbe Za več informacij glede uporabe zdravila Vabomere glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Přípravek Vabomere se podává infuzí (kapáním) do žíly po dobu tří hodin, a to jednou za osm hodin.
Slovenian: Zdravilo Vabomere se daje kot triurna (kapalna) infuzija v veno.
Czech: 1 g / 1 g Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Slovenian: 1 g / 1 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Czech: Intravenózní podání sklenených lahvickách
Slovenian: Intravenska uporaba stekleni viali
Czech: Takové reakce mohou být život ohrožující.
Slovenian: Takšne reakcije so lahko smrtno nevarne.
Czech: Méně než 10
Slovenian: Manj kot 10
Czech: To proto, že není známo, zda je lék u těchto věkových skupin bezpečný.
Slovenian: Ni namreč znano, ali je uporaba zdravila v tej starostni skupini varna.
Czech: Meropenem je eliminován převážně v nezměněné podobě.
Slovenian: Meropenem se večinoma izloči v nespremenjeni obliki.
Czech: Pokud k tomu dojde, neužívejte léky, které zastavují nebo zpomalují pohyb střev.
Slovenian: Če se to zgodi, ne jemljite zdravil, ki ustavijo ali upočasnijo gibanje črevesa.
Czech: Malá množství tohoto léku mohou přecházet do mateřského mléka a mohou ovlivňovat dítě.
Slovenian: Majhne količine tega zdravila bi lahko prehajale v mleko in vplivale na otroka.
Czech: Meze minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené Evropskou komisí pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST) jsou následující:
Slovenian: Mejne vrednosti minimalne zaviralne koncentracije (MZK), ki jih je določil Evropski odbor za testiranje protimikrobne občutljivosti (EUCAST), so naslednje:
Czech: 20 až 39
Slovenian: Od 20 do 39
Czech: Není známo, že by samotný meropenem interagoval s aktivními transportními systémy.
Slovenian: Za sam meropenem ni znano nobeno medsebojno delovanje z aktivnimi transportnimi sistemi.
Czech: Tento lék může ovlivňovat vaše játra.
Slovenian: To zdravilo lahko vpliva na jetra.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, může váš lékař snížit vaši dávku.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek.
Czech: Nová infekce
Slovenian: Nova okužba
Czech: • Otok jazyka, obličeje, rtů nebo hrdla
Slovenian: • oteklost jezika, obraza, ustnic ali žrela
Czech: Váš lékař rozhodne, kolik dní léčby budete potřebovat, v závislosti na typu infekce.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil, koliko dni mora trajati vaše zdravljenje, odvisno od vrste okužbe.
Czech: V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Slovenian: V vsakem organskem sistemu so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
Czech: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Itálie
Slovenian: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italija
Czech: Necitlivé organismy
Slovenian: Neobčutljivi organizmi
Czech: Finální objem je asi 21,3 ml. Rekonstituovaný roztok není určen pro přímou injekci.
Slovenian: Končni volumen je približno 21,3 ml. Rekonstituirana raztopina ni za neposredno injiciranje.
Czech: Děti nebo dospívající
Slovenian: Otroci ali mladostniki
Czech: Vzhledem k tomu, že není možné vyloučit riziko pro novorozence/kojence, je třeba kojení ukončit před zahájením léčby.
Slovenian: Ker tveganja za dojene novorojence/otroke ne moremo izključiti, je treba pred začetkom zdravljenja prenehati z dojenjem.
Czech: 3 hodiny 7 až 14 dnů
Slovenian: 3 ure od 7 do 14 dni
Czech: Proto je třeba opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů.
Slovenian: Zato je pri vožnji in upravljanju strojev potrebna previdnost.
Czech: To může narušit vaši schopnost řídit, používat nástroje nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: To lahko vpliva na vašo sposobnost za vožnjo, uporabo orodij in upravljanje strojev.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použit okamžitě po rekonstituci a naředění.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji in razredčitvi.
Czech: Je zvlášť důležité informovat vašeho lékaře, pokud užíváte jakékoliv z následujících léků:
Slovenian: Še zlasti je pomembno, da obvestite zdravnika, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Czech: 3 hodiny
Slovenian: 3 ure
Czech: • Léky, které oslabují váš tělesný imunitní systém, jako jsou takrolimus, everolimus a cyklosporin.
Slovenian: • zdravila, ki oslabijo imunski sistem telesa, kot so takrolimus, everolimus in ciklosporin;
Czech: Mezní body testování citlivosti
Slovenian: Mejne vrednosti pri testiranju občutljivosti
Czech: Infekce v důsledku aerobních gramnegativních organizmů u pacientů s omezenými terapeutickými možnostmi
Slovenian: Okužbe zaradi aerobnih gramnegativnih organizmov pri bolnikih z omejenimi možnostmi zdravljenja
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, které se objevily u 322 pacientů se souhrnu studií fáze 3, byly bolesti hlavy (8,1 %), průjem (4,7 %), flebitida v místě infuze (2,2 %) a nauzea (2,2 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pojavili pri 322 bolnikih v združenih preskušanjih 3. faze, so bili glavobol (8,1 %), diareja (4,7 %), flebitis na mestu infundiranja (2,2 %) in navzea (2,2 %).
Czech: Přibližně 25 % podané dávky se vylučuje jako neaktivní forma s otevřeným řetězcem.
Slovenian: Približno 25 % uporabljenega odmerka se izloči v neaktivni obliki odprtega obroča.
Czech: Pro přípravu roztoku a podání se musí používat standardní aseptické techniky.
Slovenian: Pri pripravi in dajanju raztopine je treba uporabljati standardne aseptične tehnike.
Czech: Barva ředěného roztoku je čirá až světle žlutá.
Slovenian: Barva razredčene raztopine je prosojna do svetlo rumena.
Czech: Není známo, zda by potenciální interakce vedla ke zvýšeným nebo sníženým plazmatickým koncentracím, a proto je třeba pacienty sledovat z hlediska příznaků toxicity a nedostatečné účinnosti léků s úzkým terapeutickým indexem.
Slovenian: Ni znano, ali bi morebitno medsebojno delovanje povzročilo zvišane ali znižane koncentracije v plazmi, zato je treba bolnike spremljati glede znakov toksičnosti in pomanjkanja učinkovitosti zdravila z ozkim terapevtskim indeksom.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace meropenemu/vaborbaktamu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Slovenian: Varnost in učinkovitost meropenema/vaborbaktama pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista dokazani.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem dříve, než je vám tento přípravek podán.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden dobite to zdravilo.
Czech: • Peptostreptococcus species (zahrnující P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Slovenian: • Peptostreptococcus species (vključno s P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Czech: Terminální poločas (t½) je 2,30 hodin a 2,25 hodin pro meropenem resp. vaborbaktam.
Slovenian: Končni razpolovni čas (t½) je 2,30 ure za meropenem in 2,25 ure za vaborbaktam.
Czech: Pokud se objeví závažné alergická reakce, je nutné léčbu přípravkem Vaborem okamžitě ukončit a musí se zahájit adekvátní urgentní opatření.
Slovenian: Če nastopi huda alergijska reakcija, je treba zdravljenje z zdravilom Vaborem nemudoma prekiniti in uvesti ustrezne nujne ukrepe.
Czech: I když může přípravek Vaborem bojovat s některými bakteriemi, existuje možnost, že se u vás během léčby nebo po léčbě vyvine jiná infekce, která bude způsobená jiným organismem.
Slovenian: Čeprav zdravilo Vaborem deluje proti določenim bakterijam, obstaja možnost, da se med zdravljenjem ali po njem pri vas razvije drugačna okužba, ki jo povzroča drug organizem.
Czech: U jedinců s normální funkcí ledvin dojde k rychlé eliminaci ledvinami.
Slovenian: Pri posameznikih z normalnim delovanjem ledvic bo prišlo do hitrega izločanja skozi ledvice.
Czech: Vazba vaborbaktamu na plazmatické bílkoviny je asi 33 %.
Slovenian: Vezava vaborbaktama na beljakovine v plazmi je približno 33 %.