FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A decisão de parar de utilizar Idacio deve ser avaliada com o médico da sua criança.
Dutch: De beslissing om te stoppen met het gebruik van Idacio moet worden besproken met de arts van uw kind.
Portuguese: Retire uma seringa da caixa de origem:
Dutch: Haal een spuit uit de originele doos:
Portuguese: Aviso: Não toque no conector amarelo.
Dutch: Let op: Raak de gele connector niet aan.
Portuguese: Escala Total de Sharp c
Dutch: Totale Sharp Score c
Portuguese: As análises de farmacocinética da população que incluíram dados relativos a mais de 1300 doentes com AR revelaram uma tendência para uma maior depuração aparente de adalimumab em função do aumento do peso corporal.
Dutch: Populatie-farmacokinetische analyses met gegevens van meer dan 1300 RA patiënten gaven een trend te zien in de richting van verhoogde schijnbare klaring van adalimumab bij toenemend lichaamsgewicht.
Portuguese: Aviso: Não retire a agulha da sua embalagem.
Dutch: Let op: Neem de naald niet uit zijn verpakking.
Portuguese: Não há evidência suficiente da eficácia de Idacio em doentes com artropatia psoriática de tipo espondilite anquilosante devido ao pequeno número de doentes estudados.
Dutch: Er is onvoldoende bewijs voor de werkzaamheid van Idacio bij patiënten met ankylosis spondilitisachtige artritis psoriatica door het geringe aantal patiënten dat onderzocht is.
Portuguese: Início e ou agravamento da psoríase (incluindo psoríase pustular palmoplantar)
Dutch: Bijwerking vaak verergering of het ontstaan van psoriasis (inclusief psoriasis pustulosa palmoplantaris)
Portuguese: Na experiência pós comercialização desde janeiro de 2003 a dezembro de 2010, predominantemente em doentes com artrite reumatoide, a taxa notificada de neoplasias é de aproximadamente de 2,7 por 1000 doentes/ano de tratamento.
Dutch: Tijdens postmarketing ervaringen van januari 2003 tot december 2010, voornamelijk bij patiënten met reumatoïde artritis, was de incidentie van maligniteiten ongeveer 2,7 per 1.000 patiëntbehandeljaren.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose de 0,8 ml, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 0,8 ml, d.w.z. dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Portuguese: Idacio é usado no tratamento da
Dutch: Idacio wordt gebruikt voor het behandelen van
Portuguese: As doses recomendadas de Idacio em cada uma das indicações aprovadas encontram-se na tabela abaixo.
Dutch: De aanbevolen dosis Idacio in elk goedgekeurd gebruik is weergegeven in de volgende tabel.
Portuguese: Foi permitido aos doentes continuarem com a medicação do estudo para além da Semana 78 até terem acesso a adalimumab.
Dutch: Patiënten mochten doorgaan met de studiemedicatie na week 78 totdat adalimumab voor hen beschikbaar was.
Portuguese: Reunir o material e verificar se há defeitos
Dutch: Verzamel de benodigdheden en controleer op schade
Portuguese: Em casos raros, estas infeções podem pôr a vida em risco.
Dutch: In zeldzame gevallen zouden deze ontstekingen tot de dood kunnen leiden.
Portuguese: Idacio pode estar disponível em outras apresentações dependendo das necessidades de cada doente.
Dutch: Idacio kan in andere toedieningsvormen beschikbaar zijn, afhankelijk van de individuele behandelingsbehoeften.
Portuguese: Estudo AR I na semana 24, Estudo AR II na semana 26 e Estudo AR III nas semanas 24 e 52
Dutch: RA onderzoek I op 24 weken, RA onderzoek II op 26 weken en RA onderzoek III op 24 en 52 weken b
Portuguese: Câmara transparente da seringa Figura H
Dutch: Doorzichtige behuizing van de spuit Figuur H
Portuguese: • dor nos músculos.
Dutch: • pijn in de spieren
Portuguese: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 placebo e Adalimumab j n=82 placebo e n=85 Adalimumab ***, **, * Estatisticamente significativa p < 0,001, < 0,01, e < 0,05, respetivamente, para todas as comparações entre adalimumab e placebo
Dutch: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n = 84 placebo en adalimumab j n = 82 placebo en n = 85 adalimumab ***, **, * Statistisch significant bij respectievelijk p < 0,001, < 0,01, en < 0,05 voor alle vergelijkingen tussen adalimumab en placebo.
Portuguese: • Continuar a SEGURAR a caneta pré-cheia firmemente.
Dutch: • Blijf de voorgevulde pen stevig VASTHOUDEN.
Portuguese: A substância ativa de Idacio, adalimumab, é um anticorpo monoclonal.
Dutch: De werkzame stof in Idacio, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam.
Portuguese: Resposta clínica (CR-100) Doentes em remissão sem tratamento com esteroides em >=90 dias a
Dutch: Klinische remissie Klinische respons (CR-100) patiënten met steroïdvrije remissie voor >=90 dagen a
Portuguese: • Possa ser fechado com um encaixe justo, uma tampa resistente a punções; que impeça os objetos cortantes de saírem,
Dutch: • stevig afgesloten kan worden met een doorprikbestendig deksel; dit zal voorkomen dat scherpe voorwerpen door het deksel komen,
Portuguese: Idacio está disponível em outras apresentações.
Dutch: Idacio is in andere toedieningsvormen beschikbaar.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com Idacio, todos os doentes devem ser avaliados para despiste da presença de infeção por tuberculose tanto ativa como inativa ("latente").
Dutch: Vóór initiatie van de behandeling met Idacio moeten alle patiënten worden geëvalueerd op zowel actieve als inactieve ("latente") tuberculose-infectie.
Portuguese: • visão dupla;
Dutch: • dubbel zien
Portuguese: • Fique na vertical e seja estável durante a utilização,
Dutch: • recht en stabiel staat tijdens het gebruik,
Portuguese: • Não utilizar a seringa pré-cheia de 40 mg ou a caneta pré-cheia de 40 mg se forem recomendadas doses diferentes de 40 mg.
Dutch: • Gebruik de 40 mg voorgevulde injectiespuit of de 40 mg voorgevulde pen niet wanneer een andere dosis dan 40 mg aanbevolen is.
Portuguese: A caneta é um dispositivo de injeção mecânica, manual, de utilização única, descartável.
Dutch: De pen is een wegwerp, draagbaar, mechanisch injectietoestel, voor eenmalig gebruik.
Portuguese: • reativação da infeção por hepatite B;
Dutch: • reactivatie van hepatitis B-infectie;
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Idacio bloqueia a sua ação e reduz a inflamação destas doenças.
Dutch: Door te binden aan TNF breekt Idacio deze actie af en vermindert de ontsteking in genoemde ziekten.
Portuguese: Aviso: Não reutilize a seringa em caso de injeção parcial.
Dutch: Let op: Gebruik de spuit niet opnieuw bij gedeeltelijke injectie.
Portuguese: Mantenha o cartão de segurança do doente consigo durante o seu tratamento e nos 4 meses após a sua (ou da sua criança) última injeção de Idacio.
Dutch: Houd deze patiëntenherinneringskaart bij u gedurende uw behandeling en vier maanden na uw (of van uw kind) laatste Idacio injectie.
Portuguese: Pode agora ser eliminada no recipiente para objetos cortantes.
Dutch: Deze kan nu weggegooid worden in de naaldencontainer.
Portuguese: Isto irá permitir que a agulha recolha para dentro da proteção de agulha transparente e que cubra por inteiro a agulha (Figura S).
Dutch: Dit laat toe dat de naald omhoog wordt gebracht in de doorzichtige naaldbeschermer en de naald wordt bedekt (Figuur S).
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥2índice de melhoria (%)
Dutch: PGA-F Schoon/minimaal en ≥ 2-gradaties verbetering (%)
Portuguese: O tratamento com Idacio deve ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas experientes no diagnóstico e tratamento das patologias para as quais Idacio está indicado.
Dutch: De Idacio-behandeling dient te worden geïnitieerd en plaats te vinden onder toezicht van medische specialisten met ervaring in het diagnosticeren en behandelen van de aandoeningen waarvoor Idacio is bestemd.
Portuguese: • A substância ativa é adalimumab.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is adalimumab.
Portuguese: Dos 424 indivíduos incluídos na extensão a longo prazo, não controlada, dos estudos UV I e UV II, 60 indivíduos foram considerados inelegíveis (p. ex. devido a desvios ou devido a complicações secundárias à retinopatia diabética, devido a cirurgia de catarata ou vitrectomia) e foram excluídos da análise de eficácia primária.
Dutch: Van de 424 proefpersonen die aan de ongecontroleerde langetermijnextensie van de studies UV I en UV II deelnamen, kwamen 60 proefpersonen niet in aanmerking (bijvoorbeeld door afwijkingen of door complicaties secundair aan diabetische retinopathie, door een staaroperatie of vitrectomie); zij werden uitgesloten van de primaire effectiviteitsanalyse.
Portuguese: • Idacio seringa pré-cheia tem uma proteção de agulha transparente que cobre a agulha após completar a injeção.
Dutch: • Idacio voorgevulde spuit heeft een doorzichtige naaldbeschermer die de naald afdekt nadat de injectie is voltooid.
Portuguese: Se estiver indicado um novo tratamento com Idacio, devem ser seguidas as recomendações anteriores relativamente à posologia e duração do tratamento.
Dutch: Als herbehandeling met Idacio geïndiceerd is, dient bovenstaande aanbeveling over de dosering en de behandelingsduur gevolgd te worden.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Portuguese: O metotrexato deve ser continuado durante o tratamento com Idacio.
Dutch: Methotrexaat wordt voortgezet tijdens de behandeling met Idacio.
Portuguese: • cancro, incluindo cancro que afeta o sistema linfático (linfoma), melanoma (um tipo de cancro da pele);
Dutch: • kanker, inclusief kanker van het lymfesysteem (lymfoom) en melanoom (een type huidkanker);
Portuguese: • Em raras ocasiões, o tratamento com Idacio pode dar origem a sintomas sugestivos de uma síndrome tipo lúpus.
Dutch: • In zeldzame gevallen kan Idacio-behandeling leiden tot een lupusachtig syndroom.
Portuguese: 2-lados valor P do teste logarítmico.
Dutch: 2-zijdige p-waarde uit de log-rank test.
Portuguese: • infeções pouco habituais (as quais incluem tuberculose e outras infeções) que ocorrem quando a resistência à doença está diminuída;
Dutch: • Ongewone infecties (waaronder tuberculose en andere infecties) die voorkomen wanneer de weerstand tegen ziekte verlaagd is;
Portuguese: Adalimumab reduziu significativamente o risco de falha de tratamento em 75% relativamente ao placebo, conforme demonstrado pela taxa de risco (TR = 0,25 [IC 95%: 0,12; 0,49]).
Dutch: Adalimumab toonde een significante vermindering van het risico op falen van de behandeling van 75% ten opzichte van placebo, zoals blijkt uit de hazard ratio (HR = 0,25 [95% CI: 0,12, 0,49]).
Portuguese: 1.4 Verifique o prazo de validade na lateral da caixa (Figura B).
Dutch: 1.4 Controleer de vervaldatum op de zijkant van de doos (Figuur B).
Portuguese: Pode continuar a utilizar corticosteroides ou outros medicamentos que influenciam o sistema imunitário enquanto usa Idacio.
Dutch: Het gebruik van corticosteroïden of andere geneesmiddelen die het immuunsysteem beïnvloeden kan voortgezet worden naast het gebruik van Idacio.
Portuguese: Idacio pode ter uma pequena influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Dutch: Idacio kan een klein effect hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) • reações no local da injeção (incluindo dor, inchaço, vermelhidão ou comichão);
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): • reacties op de injectieplaats (waaronder pijn, zwelling, roodheid of jeuk);
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo médico ou farmacêutico da sua criança.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals de arts of apotheker van uw kind dat heeft verteld.
Portuguese: • Empurrar o botão de injeção (Figura P).
Dutch: • Duw op de injectieknop (Figuur P).
Portuguese: Nos doentes que foram expostos à tuberculose e doentes que viajaram para zonas de alto risco de tuberculose ou micoses endémicas, tais como histoplasmose, coccidioidomicose, ou blastomicose, deverá ser considerado o risco e os benefícios do tratamento com Idacio antes de iniciar a terapêutica (ver Outras infeções oportunistas).
Dutch: Bij patiënten die zijn blootgesteld aan tuberculose en patiënten die hebben gereisd in gebieden met een hoog risico op tuberculose of endemische mycosen, zoals histoplasmose, coccidioïdomycose of blastomycose, dienen het risico en de voordelen van behandeling met Idacio te worden afgewogen alvorens de therapie te initiëren (zie Andere opportunistische infecties).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados de estudos com o medicamento de referência que contém adalimumab em um ou mais subgrupos da população pediátrica, na colite ulcerosa, ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met het referentieproduct dat adalimumab bevat, in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met colitis ulcerosa (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Portuguese: Doentes que desenvolvam sinais e sintomas tais como febre, mal-estar geral, perda de peso, suores, tosse, dispneia, e/ou infiltração pulmonar ou outras doenças sistémicas graves, com ou sem choque concomitante, deve suspeitar-se de uma infeção fúngica invasiva e a administração de Idacio deve ser imediatamente suspensa.
Dutch: Patiënten die tekenen en symptomen ontwikkelen zoals koorts, malaise, gewichtsverlies, zweten, hoesten, dyspnoe en/of pulmonaire infiltraten of andere ernstige systemische ziekte al dan niet gepaard gaand met shock, dienen verdacht te worden van een invasieve schimmelinfectie en de toediening van Idacio dient onmiddellijk te worden gestaakt.
Portuguese: O tratamento com Idacio não deve ser iniciado em doentes com infeções ativas, incluindo infeções crónicas ou localizadas, até que as mesmas estejam controladas.
Dutch: De behandeling met Idacio mag niet worden geïnitieerd bij patiënten met actieve infecties, waaronder chronische of gelokaliseerde infecties, tot deze infecties onder controle zijn gebracht.
Portuguese: Um estudo de toxicidade do desenvolvimento embriofetal/desenvolvimento perinatal, efetuado em macacos cynomolgus com doses de 0,30 e 100 mg/kg (9-17 macacos/grupo), não revelou qualquer evidência de lesão fetal resultante do adalimumab.
Dutch: Er is een onderzoek uitgevoerd naar de toxiciteit voor de embryofoetale ontwikkeling/perinatale ontwikkeling bij Cynomologus-apen met 0, 30 en 100 mg/kg (9-17 apen/groep), waarbij geen aanwijzing werd gevonden voor schade aan de foetussen als gevolg van adalimumab.
Portuguese: Após receberem um treino adequado sobre a técnica de injeção, os doentes podem autoinjetar Idacio se o médico assistente achar apropriado e sob acompanhamento médico, conforme necessário.
Dutch: Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf Idacio injecteren als hun arts beslist dat dit passend is, en met medische follow-up voor zover dit nodig is.
Portuguese: • Não insira os seus dedos na abertura da proteção de segurança.
Dutch: • Steek uw vingers niet in de opening van de beschermkap.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH aanpassing) Water voor injecties
Portuguese: A inflamação leva a uma diminuição da visão e/ou à presença de moscas volantes no olho (pontos pretos ou linhas finas que se movem através do campo de visão).
Dutch: De ontsteking leidt tot een afname van het gezichtsvermogen en/of de aanwezigheid van vlekjes in het oog (zwarte puntjes of slierten die bewegen in het gezichtsveld, ook wel ‘mouches volantes' genoemd).
Portuguese: Se engravidar, deve consultar o seu médico.
Dutch: Als u zwanger wordt, dient u uw arts te bezoeken.
Portuguese: Globalmente, entre os doentes que descontinuaram o estudo,18% descontinuaram devido a acontecimentos adversos, e 8% devido a uma resposta terapêutica insuficiente com adalimumab.
Dutch: Van de patiënten die met de studie stopten, stopte 18% wegens bijwerkingen en 8% wegens onvoldoende respons op behandeling met adalimumab.
Portuguese: • Não tente ativar a proteção transparente da agulha antes de injetar.
Dutch: • Probeer de doorzichtige naaldbeschermer niet te activeren voordat u injecteert.
Portuguese: O que é Idacio e para que é utilizado
Dutch: Wat is Idacio en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Agitar pode danificar a seringa pré-cheia e o medicamento.
Dutch: Schudden kan de voorgevulde spuit en het geneesmiddel beschadigen.
Portuguese: • colite ulcerosa e
Dutch: • colitis ulcerosa en
Portuguese: O tratamento com Idacio pode dar origem à formação de anticorpos autoimunes.
Dutch: De behandeling met Idacio kan leiden tot de vorming van auto-immuunantilichamen.
Portuguese: A formação de anticorpos anti-adalimumab está associada com a depuração aumentada e eficácia reduzida de adalimumab.
Dutch: Vorming van anti-adalimumab antilichamen is geassocieerd met een verhoogde klaring en een verminderde werkzaamheid van adalimumab.
Portuguese: • colocar dois dedos no meio na proteção transparente da agulha
Dutch: • plaats twee vingers in het midden van de doorzichtige naaldbeschermer
Portuguese: Nos três estudos, os doentes usaram antisséptico tópico de lavagem diária.
Dutch: In alle 3 de studies gebruikten de patiënten dagelijks een lokaal antiseptisch middel.
Portuguese: Corpo da Seringa cheio com Líquido (interior)
Dutch: Naalddop Met vloeistof gevulde spuit (binnenin)
Portuguese: 8.1 Para ajudar a lembrá-lo quando e onde deve aplicar a sua próxima injeção deve manter um registo das datas e dos locais de injeção utilizados nas suas injeções (Figura V).
Dutch: 8.1 Om u te helpen herinneren waar en wanneer u uw volgende injectie moet doen, dient u de gegevens bij te houden van de data en de injectieplaatsen (Figuur V).
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnson (reação potencialmente fatal com sintomas gripais e erupção cutânea com formação de bolhas);
Dutch: • Stevens-Johnson-syndroom (levensbedreigende reactie met griepachtige verschijnselen en blaarvormige huiduitslag);
Portuguese: 5.4 Segure a seringa como um lápis e com a proteção de segurança da agulha cor de rosa a apontar para cima.
Dutch: 5.4 Houd de spuit vast zoals een potlood, zodat de roze beschermhoes van de naald naar boven wijst.
Portuguese: Idacio pode ter uma pequena influência na sua capacidade de conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
Dutch: Idacio kan een gering effect hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om te fietsen of machines te bedienen.
Portuguese: Aviso: Não levante a caneta pré-cheia da pele até que o êmbolo se tenha movido completamente para baixo e todo o líquido tenha sido injetado.
Dutch: Let op: Til de voorgevulde pen niet op van de huid voordat de zuiger van de spuit helemaal tot beneden is gedrukt en al de vloeistof geïnjecteerd is.
Portuguese: Assessment of SpondyloArthritis international Society b
Dutch: Assessments in SpondyloArtrhritis international Society b
Portuguese: 1.5 Verifique os seus registos quanto à data da injeção e ao local de injeção para perceber qual o local de injeção para esta sessão.
Dutch: 1.5 Controleer uw gegevens van eerdere injectiedata en injectieplaatsen om de injectieplaats voor deze injectie te bepalen.
Portuguese: A artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite relacionada com entesite são doenças inflamatórias das articulações que geralmente aparecem na infância.
Dutch: Polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en enthesitis-gerelateerde artritis zijn ontstekingsziekten van de gewrichten die meestal voor het eerst voorkomen in de kindertijd.
Portuguese: No estudo DC III, na semana 4, 58% (499/854) dos doentes apresentaram resposta clínica e foram avaliados na análise primária.
Dutch: In CD onderzoek III, had 58% (499/854) van de patiënten een klinische respons in week 4 en werd geanalyseerd in de primaire analyse.
Portuguese: • Não utilize a Idacio seringa pré-cheia se tiver caído ou se tiver sido esmagada, pois a seringa pré-cheia poderá estar partida mesmo que não veja a quebra.
Dutch: • Gebruik de Idacio voorgevulde spuit niet als deze is gevallen of gebarsten, omdat de voorgevulde spuit mogelijk is gebroken, ook als u de barst niet kunt zien.
Portuguese: Os doentes tratados com MTX que atingiram uma resposta ≥ PASI 50 na semana 8 e/ou 12, não receberam mais aumentos de dose.
Dutch: Patiënten die MTX kregen en een ≥PASI 50 respons bereikt hadden in week 8 en/of 12 kregen geen verdere dosisverhogingen.
Portuguese: Se a sua criança parar de utilizar Idacio
Dutch: Als uw kind stopt met het gebruik van dit middel
Portuguese: Tabela 19 Regime de manutenção Peso do doente Baixa dose
Dutch: Tabel 19 Onderhoudsdoseringsschema Gewicht patiënt
Portuguese: • Contacte o seu profissional de saúde ou farmacêutico se tiver questões ou precisar de suporte.
Dutch: • Neem contact op met uw zorgverlener of apotheker als u vragen heeft of ondersteuning nodig heeft.
Portuguese: 8.1 Para ajudar a lembrá-lo quando e onde deve aplicar a sua próxima injeção deve manter um registo das datas e dos locais de injeção utilizados nas suas injeções (Figura T).
Dutch: 8.1 Om u te helpen herinneren waar en wanneer u uw volgende injectie moet doen, dient u de gegevens bij te houden van de data en de injectieplaatsen (Figuur T).
Portuguese: Vista traseira
Dutch: Achteraanzicht
Portuguese: A concentração plasmática aparente de adalimumab que produz metade da probabilidade máxima de resposta PedACR 50 (EC50) foi de 3 μg/ml (IC 95%: 1-6 μg/ml).
Dutch: De schijnbare plasmaconcentratie van adalimumab die de helft van de maximale waarschijnlijkheid van een ACR Pedi 50-respons (EC50) geeft, was 3 μg/ml (95% CI: 1-6 μg/ml).
Portuguese: • Existem casos de cancros, para além de linfoma, em doentes com um tipo específico de doença pulmonar denominada doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) tratados com outros antagonistas-TNFα.
Dutch: • Er zijn gevallen van kanker, anders dan lymfoom, geweest bij patiënten met een specifiek soort longziekte, Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) die behandeld worden met een andere TNFα-blokker.
Portuguese: 117/276 doentes do estudo DC I e 272/777 doentes dos estudos DC II e III, medicados com adalimumab, foram seguidos pelo menos durante 3 anos em estudo aberto.
Dutch: 117 van de 276 patiënten uit CD onderzoek I en 272 van de 777 patiënten uit CD onderzoeken II en III werden gevolgd gedurende minimaal 3 jaar open-label adalimumab-behandeling.
Portuguese: Os sintomas podem incluir nódulos dolorosos (caroços) e abcessos (furúnculos) que podem libertar pus.
Dutch: De verschijnselen kunnen bestaan uit pijnlijke zwellingen (abcessen) waar pus uit kan komen.
Portuguese: • Segure firmemente a seringa sem a mover, no mesmo ângulo (Figura R).
Dutch: • Houd de spuit stevig vast in dezelfde hoek zonder te bewegen (Figuur R).
Portuguese: Idacio pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento continuado com metotrexato não é apropriado.
Dutch: Idacio kan gegeven worden als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat ongewenst is.
Portuguese: Após a administração de 24 mg/m
Dutch: Na subcutane toediening van 24 mg/m
Portuguese: Um grande número de gravidezes (aproximadamente 2100) recolhidas de forma prospetiva, em que ocorreu exposição a adalimumab, resultando em nados vivos com desfecho conhecido e incluindo mais de 1500 com exposição durante o primeiro trimestre, não indica um aumento na taxa de malformações no recém-nascido.
Dutch: Prospectief verzamelde gegevens van een groot aantal (ongeveer 2100) aan adalimumab blootgestelde zwangerschappen die leidden tot een levende geboorte met bekende uitkomsten, waaronder meer dan 1500 die in het eerste trimester waren blootgesteld, wijzen niet op een toename van het aantal misvormingen bij de pasgeborene.