FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • si tras una administración anterior de Quintanrix u otra vacuna frente a pertussis (tosferina), su hijo ha tenido cualquier problema, especialmente: ♦ fiebre (mayor de 40 ºC) en las 48 horas posteriores a la vacunación ♦ colapso o estado similar al "shock" en las 48 horas siguientes a la vacunación ♦ llanto inconsolable, persistente durante 3 horas o más de duración, producido en las 48 horas siguientes a la vacunación.
Italian: • se dopo una precedente somministrazione di Quintanrix o di un altro vaccino contro la pertosse il suo bambino ha mostrato un qualsiasi problema, e specialmente: ♦ una temperatura elevata (superiore a 40°C) entro 48 ore dalla vaccinazione ♦ un collasso o uno stato di shock entro 48 ore dalla vaccinazione ♦ pianto persistente per una durata di almeno 3 ore o più entro 48 ore dalla vaccinazione ♦ crisi convulsive con o senza temperatura elevata entro 3 giorni dalla vaccinazione
Spanish: Quintarix fue administrada como dosis de recuerdo a 435 niños en el segundo año de vida.
Italian: Quintanrix è stato somministrato come vaccino di richiamo a 435 bambini nel secondo anno di vita.
Spanish: esquema 6, 10, 14 semanas N = 97
Italian: Schedula a 6, 10, 14 settimane N= 97
Spanish: Quintanrix debe administrar con precaución en personas con trombocitopenia o con trastornos hemorrágicos, ya que en estos pacientes puede producirse hemorragia tras la administración intramuscular.
Italian: Quintanrix deve essere somministrato con cautela nei soggetti con trombocitopenia o patologie emorragiche, dato che in tali soggetti potrebbe verificarsi un'emorragia in seguito a somministrazione intramuscolare di questi vaccini.
Spanish: Eliminación de acuerdo a la legislación local
Italian: Smaltire secondo le disposizioni locali.
Spanish: • Colapso o estado similar al "shock" (episodio hipotónico-hiporreactivo) en las 48 horas siguientes a la vacunación.
Italian: • Collasso o stato simile a shock (episodio di ipotonia-iporesponsività) entro 48 ore.
Spanish: Después de la adición del componente DTPw-HBV al polvo de HIB, la mezcla debe agitarse bien hasta que el polvo esté completamente disuelto.
Italian: Dopo l'aggiunta della componente DTPw-HBV alla polvere di HIB, la miscela deve essere ben agitata fino a quando la polvere sia completamente dissolta.
Spanish: La presencia de una infección leve, como un catarro, no es una contraindicación para la vacunación.
Italian: Tuttavia la presenza di un'infezione minore, come un raffreddore, non costituisce una controindicazione per la vaccinazione.
Spanish: Trastornos psiquiátricos: muy frecuentes: irritabilidad
Italian: Disturbi psichiatrici: Molto comuni: irritabilità
Spanish: El prospecto de este medicamento debe incluir el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de lote correspondiente.
Italian: Il Foglio Illustrativo stampato del prodotto medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del Produttore responsabile per il rilascio del lotto interessato.
Spanish: Los resultados de un estudio piloto mostraron que, para 63 niños a los que se vacunó primero de acuerdo a un esquema de 6, 10, 14 semanas, > 80% todavía presenta anticuerpos frente a difteria, tétanos, HBs y PRP a niveles considerados protectores.
Italian: I risultati di uno studio pilata hanno dimostrato che, per 63 bambini che hanno ricevuto un ciclo di immunizzazione primaria in accordo alle schedule a 6, 10, 14 settimane, una percentuale superiore all'80% risulta avere ancora anticorpi antidifterici, antetanici, antiHBs e PRP a livelli considerati protettivi.
Spanish: Tras la reconstitución, la vacuna debe inyectarse inmediatamente.
Italian: Dopo la ricostituzione il vaccino deve essere iniettato immediatamente.
Spanish: • si su hijo ha tenido problemas de salud tras la administración previa de una vacuna.
Italian: • se il suo bambino ha manifestato qualsiasi problema di salute dopo una precedente somministrazione di un altro vaccino.
Spanish: Durante los estudios vigilancia post comercialización con otras vacunas que contienen hepatitis B se ha notificado muy raramente síndrome similar a la enfermedad del suero y trombocitopenia.
Italian: Durante studi di sorveglianza post-marketing con altri vaccini antiepatite B, sono stati riportati molto raramente quadri clinici simili alla malattia da siero e trombocitopenia.
Spanish: • Haemophilus influenzae tipo b (Hib): La infección por Hib muy frecuentemente causa inflamación (hinchazón) del cerebro.
Italian: • Haemophilus influenzae di tipo b (HIB): L'infezione da HIB causa frequentemente infiammazione cerebrale (edema).
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado no debería ser un problema para la vacunación, pero dígaselo primero a su médico.
Italian: Una infezione minore come un raffreddore non comporta problemi, ma deve comunque essere riferita al medico.
Spanish: El componente de DTPw-HBV debe agitarse bien a fin de obtener una suspensión turbia homogénea de color blanco y debe inspeccionarse visualmente para cualquier partícula y/o aspecto físico anormal.
Italian: Il componente DTPw-HBV deve essere ben agitato allo scopo di ottenere una sospensione bianca torbida omogenea e deve essere visivamente ispezionato per verificare l'assenza di particelle e/o qualsiasi anomalia nell'aspetto fisico.
Spanish: Las tasas de seroprotección para anti-HBs (≥10 mUl/ml) observadas con el esquema de 6, 10, 14 semanas eran menores tal y como se muestra en la tabla siguiente, pero no es probable que sea clínicamente relevante debido al pequeño tamaño de la muestra:
Italian: I tassi di sieroprotezione per l'anti HBs (≥10 mUI/ml) osservati con la schedula a 6, 10, 14 settimane sono risultati inferiori come mostrato nella tabella sottostante, ma è improbabile che la differenza risulti clinicamente rilevante a causa delle piccole dimensioni del campione.
Spanish: Grupo farmaco-terapéutico: Vacunas combinadas bacterianas y víricas, Código ATC: J07CA10.
Italian: Gruppo farmaco-terapeutico: Vaccini virali e batterici combinati, codice ATC: JO7CA10
Spanish: Las medidas inmunoprofilácticas frente a la hepatitis B no deben modificarse para niños nacidos de madres portadoras del virus de la hepatitis B. Esto puede requerir la administración separada de la vacuna de hepatitis B y debe seguir las recomendaciones oficiales.
Italian: Le misure immunoprofilattiche contro l'epatite B non devono essere modificate per i bambini nati da madri portatrici del virus dell'epatite B. Ciò potrebbe richiedere una somministrazione separata del vaccino antiepatite B e dovrebbe seguire le raccomandazioni ufficiali.
Spanish: Es una práctica habitual en la vacunación pediátrica coadministrar diferentes vacunas durante la misma visita siendo administradas las vacunas en lugares diferentes de inyección.
Italian: Nelle vaccinazioni pediatriche si usa spesso co-somministrare differenti vaccini iniettabili in differenti siti di somministrazione, durante la stessa seduta.
Spanish: • si su hijo ha presentado problemas del sistema nervioso(tales como convulsiones repetidas, disminución de la consciencia) en los 7 días después de la administración previa de una vacuna frente a tosferina (pertussis).
Italian: • se il suo bambino ha mostrato problemi al sistema nervoso (come convulsioni ripetitive, diminuzione di coscienza) entro 7 giorni dalla precedente vaccinazione con un vaccino contro la pertosse .
Spanish: ANTES DE QUE SU HIJO RECIBA QUINTANRIX
Italian: PRIMA CHE IL SUO BAMBINO VENGA TRATTATO CON QUINTANRIX
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE LOT:
Italian: NUMERO DI LOTTO LOTTO:
Spanish: Puede esperarse que la hepatitis D se pueda prevenir también por la vacunación con Quintanrix ya que la hepatitis D (causada por el agente delta) no ocurre en ausencia de infección de hepatitis B. 5.2 Propiedades farmacocinéticas
Italian: Ci si può attendere anche una immunizzazione contro l'epatite D con Quintanrix poiché l'epatite D (causata dall'agente Delta) non si verifica in assenza di infezione da epatite B. 5.2 Proprietà farmacocinetiche
Spanish: La tos está generalmente acompañada de un sonido característico conocido como "gallo".
Italian: La tosse è spesso accompagnata da un suono"abbaiante", da ciò deriva il nome "tosse canina".
Spanish: esquema 2, 4, 6 meses N = 672
Italian: Schedula a 2, 4, 6 mesi N= 672
Spanish: Pueden sufrir un cansancio extremo, tener una orina oscura, el rostro pálido, la piel y/o los ojos (ictericia) con coloración amarillenta, y otros síntomas que posiblemente requieran hospitalización.
Italian: Tali persone possono sentirsi estremamente stanche, avere urine di colore scuro, feci chiare, cute e/o occhi giallastri (ittero), ed altri segni di malattia che possono richiedere l'ospedalizzazione.
Spanish: El componente liofilizado de Haemophilus influenza tipo b (HIB) es un polvo blanco.
Italian: Il componente liofilizzato Haemophilus influenzae tipo b (HIB) si presenta come una polvere bianca.
Spanish: Toxoide de difteria, toxoide de tetano, pertussis (célula completa): Chiron-Behring GmbH & Co.
Italian: Tossoide difterico, tossoide tetanico, pertosse (cellula intera): Chiron-Behring GmbH & Co.
Spanish: 2,5 microgramos conjugado con toxoide tetánico como portador
Italian: 2,5 microgrammi coniugato al tossoide tetanico come veicolo
Spanish: Como Quintanrix no está destinada para administración en adultos, no se dispone de datos de su administración durante el embarazo o la lactancia.
Italian: Poichè Quintanrix non è adatto all'uso negli adulti, non sono disponibili dati di sicurezza sull'impiego del vaccino nel corso della gravidanza o durante l'allattamento.
Spanish: • Llanto inconsolable, persistente de ≥ 3 horas de duración, producido en las 48 horas siguientes a la vacunación.
Italian: • Pianto inconsolabile di durata ≥ 3 ore, manifestatosi entro 48 ore.
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas.
Italian: 4.1 Indicazioni terapeutiche
Spanish: esquema 3, 4, 5 meses N = 107
Italian: Schedula a 3, 4, 5 mesi N= 107
Spanish: La primera dosis puede administrarse a las 6 semanas de edad.
Italian: La prima dose può essere somministrata a 6 settimane di età.
Spanish: La bacteria también libera una toxina (veneno), que puede causar daño en los nervios, problemas cardíacos, e incluso la muerte.
Italian: Il batterio rilascia anche una tossina (veleno), che può causare danni ai nervi, problemi al cuore, e persino la morte.
Spanish: Los componentes de hepatitis B y de Haemophilus influenzae tipo b de Quintanrix únicamente ayuda a proteger a su hijo frente a infecciones por virus de hepatitis B o de Haemophilus influenzae tipo b. No puede proteger a su hijo frente a otras infecciones que pueden afectar al hígado o frente a enfermedades debidas a otros serotipos capsulares que no sean el tipo b de Haemophilus influenzae o frente a meningitis causadas por otros organismos.
Italian: I componenti dell'epatite B e dell'Haemophilus influenzae tipo b di Quintanrix possono solamente aiutare il suo bambino a proteggersi contro le infezioni dei virus di epatite B o Haemophilus influenzae di tipo b. Essi non possono proteggere il suo bambino contro altre infezioni che colpiscono il fegato o contro altre infezioni dovute ad altri batteri diversi dall'Haemophilus influenzae di tipo b o contro la meningite causata da altri microorganismi.
Spanish: La tosferina puede también causar infecciones de oídos, bronquitis que pueden durar un periodo prolongado, neumonía, convulsiones, lesión cerebral o incluso muerte.
Italian: La pertosse può anche causare infezioni dell' orecchio, bronchite che può anche durare a lungo, polmonite, convulsioni, danni al cervello e persino la morte.
Spanish: Éstas pueden ser erupciones locales o generalizadas que pueden producir picor o ampollas, hinchazón de ojos y cara, dificultad al respirar o tragar, caída brusca de la tensión y pérdida de consciencia.
Italian: Queste possono essere eruzioni cutanee, locali o diffuse, pruriginose o bollose, oppure gonfiore agli occhi e al volto, difficoltà di respirazione o di deglutizione, improvviso abbassamento della pressione sanguigna e perdita di coscienza.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: Muy frecuentes: >1/10
Italian: La frequenza è stata riportata come di seguito: Molto comuni:
Spanish: Los resultados de los ensayos clínicos muestran que Quintanrix, cuando se administra como dosis de recuerdo en el segundo año de vida, induce un aumento del orden de mas de diez veces en el título medio de anticuerpos con respecto a los niveles antes de la vacunación de recuerdo para todos los componentes de la vacuna.
Italian: I dati ricavati da studi clinici dimostrano che Quintanrix, quando viene somministrato come dose di richiamo nel secondo anno di vita, induce un aumento di oltre 10 volte del titolo anticorpale medio rispetto ai livelli pre-richiamo di tutte le componenti del vaccino.
Spanish: Los portadores de la Hepatitis B corren el riesgo de desarrollar una enfermedad hepática grave, como la cirrosis (lesiones hepáticas) y cáncer de hígado.
Italian: I portatori di epatite B sono a rischio di malattia epatica grave, come la cirrosi (fegato cicatriziale) ed il tumore epatico.
Spanish: 2 adsorbido en fosfato de aluminio
Italian: 2adsorbito su alluminio fosfato
Spanish: Datos limitados muestran que no hay interferencia con la respuesta a los antígenos de sarampión, parotiditis y rubéola y a la polio oral (OPV).
Italian: Dati limitati dimostrano che non ci sono interferenze con la risposta agli antigeni del morbillo, parotite e rosolia e quelli OPV.
Spanish: La bacteria libera una toxina (veneno), que puede causar rigidez muscular, espasmos musculares dolorosos, convulsiones e incluso muerte.
Italian: Il batterio rilascia una tossina (veleno), che può causare rigidità muscolare, dolorosi spasmi muscolari, convulsioni e persino la morte.
Spanish: Quintanrix se administra mediante inyección intramuscular profunda, preferentemente en la cara anterolateral del muslo.
Italian: Quintanrix deve essere somministrato mediante iniezione intramuscolare profonda, preferibilmente nella parte anterolaterale della coscia.
Spanish: Polvo liofilizado y suspensión para suspensión inyectable.
Italian: Polvere e sospensione per sospensione iniettabile.
Spanish: El médico le informará si son necesarias inyecciones o dosis "de refuerzo".
Italian: Il medico La informerà sulla eventuale necessità di ulteriori dosi.
Spanish: Polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b (fosfato de poliribosilribitol) 2
Italian: Polisaccaride dell'Haemophilus influenzae di tipo b (poliribosilribitolo fosfato) 2
Spanish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Bélgica
Italian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgium
Spanish: Polvo y suspensión para suspensión para inyección 1 Vial: Polvo
Italian: Polvere e sospensione per sospensione iniettabile Un flaconcino: polvere
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN DTPw HBV para Quintanrix
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE DTPw HBV per Quintanrix i.m.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular
Italian: METODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso intramusculare
Spanish: Quintanrix fue administrada en varios ensayos clínicos a aproximadamente 1.340 niños sanos a partir de 6 semanas de edad como ciclo de vacunación primaria.
Italian: Durante alcuni studi clinici Quintanrix è stato somministrato come corso di vaccinazione primaria approssimativamente a 1.340 bambini sani a partire dalle 6 settimane di età.
Spanish: CONSERVACIÓN DE QUINTANRIX
Italian: CONSERVAZIONE DI QUINTARIX
Spanish: Puede que su hijo no tenga ninguno por la vacunación.
Italian: E' possibile che il suo bambino non mostri alcun effetto indesiderato a seguito della vaccinazione.
Spanish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungría
Italian: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82
Spanish: Si se produce alguno de los siguientes acontecimientos, en relación temporal con Quintarix, deberá considerarse cuidadosamente la decisión de administrar nuevas dosis de vacunas que contengan el componente antitosferina:
Italian: Se uno qualsiasi dei seguenti eventi si manifesta in relazione temporale alla somministrazione di Quintanrix, va attentamente valutata la decisione di somministrare ulteriori dosi di un vaccino contenente la componente antipertosse.
Spanish: Quintanrix no debe, bajo ninguna circunstancia, administrarse por vía intravascular.
Italian: Quintanrix non deve essere somministrato in nessun caso per via intravascolare.
Spanish: Aunque no hay datos disponibles sobre la respuesta inmunitaria al antígeno Bacilo-Calmette-Guérin (BCG), no se espera interferencia.
Italian: Non sono attese interferenze, sebbene non siano disponibili dati, sulla risposta immunitaria al Bacillo Calmette-Guérin (BCG).
Spanish: Este medicamento contiene tiomersal como conservante y es posible que su hijo pueda experimentar una reacción alérgica.
Italian: Questo prodotto medicinale contiene tiomersale come conservante, ed è possibile che il suo bambino mostri una reazione allergica.
Spanish: Quintanrix está contraindicada si el niño ha presentado una encefalopatía de etiología desconocida en los 7 días siguientes a la vacunación previa con una vacuna con componente antitosferina.
Italian: Quintanrix è controindicato in bambini con anamnesi di encefalopatia di eziologia sconosciuta, manifestatasi entro sette giorni dopo una precedente vaccinazione con un vaccino antipertossico.
Spanish: Los signos de reacciones alérgicas pueden incluir erupción en la piel con picor, disminución de la respiración e hinchazón de la cara o lengua
Italian: Segni di reazione allergica possono includere eruzioni cutanee pruriginose, mancanza di respiro, gonfiore al viso o alla lingua.
Spanish: • Tétanos (rigidez de mandíbula): La bacteria del tétanos penetra en el organismo a través de cortes, arañazos o heridas en la piel.
Italian: • Tetano: Il batterio del tetano entra nell'organismo attraverso i tagli, graffi o ferite nella cute.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Hib para Quintanrix
Italian: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Hib per Quintanrix i.m.
Spanish: Tras la vacunación de pacientes inmunodeprimidos podría no obtenerse la respuesta inmunológica esperada.
Italian: La risposta immunologica attesa può non essere ottenuta dopo la vaccinazione di pazienti immunosoppressi.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Con receta médica
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica
Spanish: Debe administrarse una dosis de recuerdo de la vacuna preferiblemente antes del final del segundo año de vida después del ciclo primario de vacunación.
Italian: Dopo il completamento del ciclo di immunizzazione primaria deve essere somministrata preferibilmente una dose di richiamo prima della fine del secondo anno di vita.
Spanish: Trastornos respiratorios: raras: bronquitis, tos
Italian: Alterazioni dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino Rari: bronchite, tosse
Spanish: Trastornos gastrointestinales: muy frecuentes: pérdida de apetito
Italian: Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: Molto comuni: perdita di appetito
Spanish: El componente de Hib de la vacuna no protege frente a otras enfermedades debidas a otros serotipos capsulares que no sean el de tipo b de Haemophilus influenzae o frente a meningitis causadas por otros organismos.
Italian: La componente HIB del vaccino non protegge contro le malattie causate da Haemophilus influenzae con sierotipo capsulare non di tipo b, o contro la meningite causata da altri microrganismi.
Spanish: Quintanrix está indicada para la inmunización primaria de niños (durante el primer año de vida) frente a difteria, tétanos, tosferina, hepatitis B y enfermedades invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo b y para la inmunización de recuerdo de niños pequeños durante el segundo año de vida
Italian: Quintanrix è indicato per l'immunizzazione primaria dei bambini (durante il primo anno di vita) contro difterite, tetano, pertosse, epatite B e malattie invasive causate da Haemophilus influenzae di tipo b e per l'immunizzazione di richiamo per i bambini durante il secondo anno di vita.
Spanish: Para 10 dosis: - envase de 50 viales de polvo mas 50 viales de líquido
Italian: Per 10 dosi: - Confezione da 50 flaconcini più 50 flaconcini di liquido.
Spanish: • Hepatitis B: La hepatitis B está causada por el virus de la hepatitis B. Provoca que el hígado se inflame.
Italian: • Epatite B: l'infezione da virus dell'epatite B può provocare l'ingrossamento del fegato (infiammazione).
Spanish: • si su hijo ha tenido anteriormente una reacción alérgica a cualquier vacuna frente a las enfermedades: difteria, tétanos, tosferina (pertussis), hepatitis B, poliomielitis o Haemophilus influenzae tipo b.
Italian: • se il suo bambino ha precedentemente mostrato reazione allergica a qualsiasi vaccino contro la difterite, tetano, pertosse, epatite B o Haemophilus influenzae di tipo b.
Spanish: ♦ Muy frecuentes (más de 1 por cada 10 dosis de vacuna):
Italian: ♦ Molto comuni (più frequenti di 1 ogni 10 dosi di vaccino):
Spanish: Bajo ninguna circunstancia debe administrarse Quintarix por vía intravascular.
Italian: In nessun caso Quintanrix deve essere somministrato per via intravascolare.
Spanish: Lea todo este prospecto detenidamente antes que su hijo empiece a recibir esta vacuna.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che il suo bambino inizi a prendere il medicinale - Conservi questo foglio fino a quanto il suo bambino non ha terminato il ciclo completo di vaccinazione.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR PARA PRESENTACIONES MONODOSIS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO PER LE PRESENTAZIONI MONODOSE
Spanish: Trastornos gastrointestinales: muy frecuentes: pérdida de apetito frecuentes: vómitos
Italian: Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: Molto comuni: perdita di appetito Rari: vomito
Spanish: no menos de 30 Unidades Internacionales
Italian: non meno di 30 Unità Internazionali
Spanish: Durante la conservación de la vacuna, puede observarse para el componente DTPw- HBV un fino depósito blanco y un sobrenadante transparente.
Italian: Dopo conservazione si possono osservare un deposito bianco e un surnatante chiaro per il componente DTPw-HBV.
Spanish: no menos de 60 Unidades Internacionales
Italian: non meno di 60 Unità Internazionali
Spanish: Conservar en el embalaje original para preservarlo de la luz No congelar.
Italian: Conservare nella confezione originale, per tenerlo al riparo dalla luce.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Tras la reconstitución, 1 dosis (0,5 ml) contiene: Toxoide diftérico1
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dopo la ricostituzione, 1 dose (0,5 ml) contiene: Tossoide difterico1
Spanish: 100 x 2 dosis (1 ml)
Italian: 100 x 2 dosi (1 ml)
Spanish: 5 ml de suspensión en un vial (vidrio tipo I) para 10 dosis con un tapón (goma butilo) en los envases de 50 viales de polvo más 50 viales de suspensión
Italian: 5 ml di sospensione in un flaconcino (vetro tipo I) per 10 dosi con un tappo (gomma butile) in una confezione da 50 flaconcini di polvere più 50 flaconcini di sospensione.
Spanish: En estos ensayos, las reacciones adversas más frecuentes ocurridas tras la administración de la vacuna fueron dolor en el lugar de inyección, fiebre (axilar ≥ 37,5°C; rectal ≥ 38°C) e irritabilidad, experimentada tras la administración de la mitad de las dosis.
Italian: In questi studi, le reazioni più comuni verificatisi dopo la somministrazione del vaccino sono stati dolore al sito di iniezione, febbre (ascellare ≥ 37,5 °C; rettale ≥ 38 °C) e irritabilità, i quali erano associati al 50% delle dosi somministrate.
Spanish: La vacuna no previene la infección causada por otros agentes de hepatitis tales como la hepatitis A, la hepatitis C y la hepatitis E y otros patógenos que se sabe que infectan el hígado.
Italian: Il vaccino non previene l'infezione causata da altri patogeni noti per dare infezioni epatiche quali virus dell'epatite A, virus dell'epatite C e dell'epatite E.