FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leku Fentanyl-ratiopharm nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone.
Romanian: Fentanyl-ratiopharm nu trebuie administrat copiilor sub 12 ani deoarece experienţa în ce îi priveşte este redusă.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli w trakcie leczenia wystąpi gorączka, ponieważ zwiększona temperatura ciała może przyspieszyć przenikanie leku przez skórę.
Romanian: Informaţi medicul dacă faceţi febră în timpul tratamentului, pentru că temperatura corporală ridicată poate determina pătrunderea prin piele a unei cantităţi prea mari de medicament.
Polish: Najcięższym działaniem niepożądanym fentanylu jest depresja oddechowa.
Romanian: Cea mai gravă reacţie adversă a fentanilului este deprimarea respiratorie.
Polish: Jeśli nie jest możliwe dożylne podanie, chlorowodorek naloksonu można także podać domięśniowo lub podskórnie.
Romanian: Dacă nu este posibilă administrarea intravenoasă, clorhidratul de naxolonă poate fi administrat intramuscular sau subcutanat.
Polish: Jeżeli chodzi o jednoczesne podawanie innych opioidów, uznano, że ryzyko łączenia fentanylu z mieszanym agonistą/antagonistą, takim jak buprenorfina, nalbufina i pentazocyna, polega przede wszystkim na pogorszeniu działania przeciwbólowego ze względu na kompetycyjne działanie antagonistyczne, a poza tym na możliwości wystąpienia zespołu odstawienia, który także stanowi poważny problem zdrowotny.
Romanian: În ceea ce priveşte administrarea concomitentă a altor opioide, este recunoscut faptul că riscul combinării fentanilului cu un opioid agonist/antagonist (mixt), precum buprenorfina, nalbufina şi pentazocina, constă în primul rând într-un efect analgezic diminuat, din cauza efectelor antagonistice concurente, şi în al doilea rând, în declanşarea unui sindrom de retragere, care reprezintă, de asemenea, o problemă gravă de sănătate.
Polish: Pierwszy system transdermalny zaczyna działać wolno, może to trwać jeden dzień, dlatego lekarz prowadzący może zalecić dodatkowe leki przeciwbólowe, dopóki system transdermalny fentanylu nie zacznie w pełni działać.
Romanian: Primul dumneavoastră plasture va începe să acţioneze lent, aceasta ar putea să dureze până la o zi, şi deci s-ar putea ca medicul să vă prescrie analgezice suplimentare până când plasturele transdermic Fentanyl îşi face efectul complet.
Polish: Opakowania zawierają 3, 5, 10 lub 20 systemów transdermalnych.
Romanian: Cutii conţinând 3, 5, 10 sau 20 de plasturi transdermici.
Polish: Kwestie sporne będące przyczyną niniejszej procedury przekazania na podstawie artykułu 29(4) dyrektywy 2001/83/WE dotyczyły: 1- wskazania do stosowania, które miało zostać rozszerzone na pacjentów nienowotworowych z przewlekłym bólem; 2- wyboru tabel konwersji, jakie miały zostać włączone do ChPL; 3- kwestii, czy karmienie piersią i równoczesne podawanie częściowych agonistów receptorów opioidowych powinno być przeciwwskazane; 4- badań biorównoważności niezbędnych do wykazania równoważności z preparatem referencyjnym.
Romanian: Punctele de dezacord care au condus la această procedură de sesizare, conform articolului 29 alineatul (4) din Directiva 2001/83/CE se referă la: 1- Extinderea indicaţiilor terapeutice la pacienţii fără cancer care suferă de dureri cronice severe 2- Posibilitatea includerii tabelului (tabelelor) de conversie în Rezumatul caracteristicilor produsului 3- Necesitatea includerii contraindicaţiilor privind administrarea în timpul alăptării şi administrarea concomitentă cu opioide agoniste parţiale 4- Studiile de bioechivalenţă necesare pentru a demonstra echivalenţa cu produsul de referinţă
Polish: Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Fentanyl-ratiopharm, powinna skonsultować się z lekarzem.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Fentanyl-ratiopharm, discutaţi cu medicul.
Polish: Miejsca przyklejania systemu transdermalnego nie należy narażać na działanie zewnętrznych źródeł ciepła, np. w saunie.
Romanian: Locul unde este aplicat plasturele nu trebuie expus la căldură provenită din surse externe, de exemplu saună.
Polish: obrzęk, uczucie zimna.
Romanian: edem, senzaţie de frig.
Polish: Itrakonazol (silny inhibitor CYP3A4) podawany doustnie w dawce 200 mg/dobę przez 4 dni nie miał istotnego wpływu na farmakokinetykę fentanylu podawanego dożylnie.
Romanian: Itraconazolul (un puternic inhibitor al CYP3A4 ) administrat oral timp de 4 zile în doze de 200 mg/zi nu a avut un efect semnificativ asupra farmacocineticii fentanilului administrat intravenos.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy należy wyrzucić lub zwrócić do apteki.
Romanian: Orice medicament neutilizat trebuie eliminat sau returnat la farmacie.
Polish: Tabela 1: Przeliczanie potencjału analgetycznego Wszystkie dawki podane w tabeli są równoważne do działania przeciwbólowego 10 mg morfiny podawanej pozajelitowo
Romanian: Tabel 1: Conversia potenţei echianalgezice Toate dozele din tabel au un efect analgezic echivalent cu 10 mg morfină administrată parenteral.
Polish: Donoszono, że inhibitory MAO nasilają działanie narkotycznych leków przeciwbólowych, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca.
Romanian: S-a raportat că inhibitorii MAO cresc efectul analgezicelor narcotice, în special la pacienţii cu insuficienţă cardiacă.
Polish: Około 9% podanej dawki jest wykrywane w kale, głównie w postaci metabolitów.
Romanian: Circa 9 % din doză este eliminată prin materiile fecale, în general sub formă de metaboliţi.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku powinni być ściśle monitorowani a w razie potrzeby dawkę leku należy zmniejszyć (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Romanian: Pacienţii în vârstă trebuie ţinuţi sub strictă observaţie iar dozele trebuie reduse dacă este necesar (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Polish: Nie należy stosować alkoholu ani innych rozpuszczalników, ponieważ ze względu na działanie plastra mogą one przenikać przez skórę.
Romanian: NU trebuie folosit alcool etilic sau alţi solvenţi pentru că aceştia pot pătrunde prin piele datorită efectului plasturelui.
Polish: - zakres przekazania dotyczył potencjalnych zagrożeń dla zdrowia publicznego, dotyczących poszerzenia wskazania klinicznego, - wykazano biorównoważność z preparatem referencyjnym - oraz istnieje konieczność harmonizacji Charakterystyki Produktu Leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta,
Romanian: - domeniul de interes al acestei sesizări a fost reprezentat de problemele potenţiale de sănătate publică privitoare la extinderea indicaţiilor clinice, - demonstrarea bioechivalenţei cu produsul de referinţă - şi armonizarea Rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului,
Polish: Długotrwałe stosowanie leku Fentanyl-ratiopharm może spowodować uzależnienie fizyczne.
Romanian: Utilizarea prelungită a Fentanyl-ratiopharm poate determina dependenţă fizică.
Polish: Wreszcie ze względu na to, że preparat Fentanyl ratiopharm ma postać systemu transdermalnego posiadającego macierz, w którym uwalnianie jest proporcjonalne do powierzchni, proporcjonalna zależność od dawki jest oczekiwana, a badanie najwyższej dawki nie jest uważane za konieczne, podobnie jak dodatkowe badanie tak samo skonstruowane.
Romanian: În final, deoarece fentanil-ratiopharm este un plasture cu matrice în cazul căruia eliberarea este proporţională cu suprafaţa acoperită, se estimează o proporţionalitate a dozei şi se consideră că nu este necesară efectuarea unui studiu al bioechivalenţei cu utilizarea celei mai mari concentraţii sau a unui studiu suplimentar cu model reprodus.
Polish: Nie wszystkie opakowania muszą znajdować się w sprzedaży.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Polish: Fentanyl jest metabolizowany w wątrobie do nieaktywnych metabolitów, dlatego u pacjentów z chorobami wątroby eliminacja leku może być opóźniona.
Romanian: Fentanilul este metabolizat în metaboliţi inactivi în ficat şi deci pacienţii cu afecţiuni hepatice ar putea manifesta o eliminare întârziată.
Polish: Opioidy mogą powodować niedociśnienie, zwłaszcza u pacjentów z hipowolemią.
Romanian: Opioidele pot determina hipotensiune arterială în special la pacienţii cu hipovolemie.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH {Tekturowe pudełko}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Polish: Może rozwinąć się uzależnienie fizyczne, jak również mogą wystąpić objawy odstawienne w przypadku szybkiego przerwania stosowania systemów transdermalnych.
Romanian: De asemenea poate apare dependenţa fizică şi este posibil să aveţi simptome de sevraj dacă întrerupeţi brusc utilizarea plasturilor.
Polish: Nie ma także dostępnych danych klinicznych, które wskazywałyby na objawy zespołu odstawienia u pacjentów leczonych transdermalnie fentanylem po wstrzyknięciu buprenorfiny.
Romanian: De asemenea, nu există date clinice disponibile care să demonstreze existenţa simptomelor de retragere la pacienţii trataţi cu fentanil cu administrare transdermală după injectarea buprenorfinei.
Polish: - System transdermalny należy nałożyć natychmiast po otwarciu opakowania.
Romanian: - Plasturele trebuie lipit imediat după desfacerea ambalajului.
Polish: arytmia.
Romanian: aritmie.
Polish: Folia kompozytowa składa się z następujących warstw, od zewnętrznej do wewnętrznej: papier Kraft, folia polietylenowa o małej gęstości, folia aluminiowa, Surdyn (termoplastyczny kopolimer etylen-kwas metakrylowy)
Romanian: Folia Compozită conţine următoarele straturi de la exterior la interior: hârtie cretată Kraft, folie din polietilenă de joasă densitate, folie de aluminiu, Surlyn (copolimer termoplastic al acidului etilen-metacrilic).
Polish: W odniesieniu do wskazania do stosowania, podmiot odpowiedzialny przedstawił oświadczenie naukowe podsumowujące publikacje dotyczące leczenia przewlekłego bólu nienowotworowego za pomocą silnych opioidów, a w szczególności fentanylu podawanego transdermalnie.
Romanian: În ceea ce priveşte indicaţiile terapeutice, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a pus la dispoziţie o expunere ştiinţifică, care reprezintă rezumatul publicaţiilor referitoare la tratamentul durerilor cronice de origine necanceroasă cu opioide puternice şi în special cu fentanil cu administrare transdermală.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania fentanylu w czasie ciąży.
Romanian: Siguranţa utilizării fentanilului în timpul sarcinii nu a fost stabilită.
Polish: Z tej samej przyczyny nie należy narażać systemu transdermalnego na bezpośrednie działanie źródeł ciepła, takich jak koce elektryczne, termofory, sauna, solarium lub gorące kąpiele.
Romanian: Din acelaş motiv trebuie să evitaţi expunerea plasturelui la căldură directă, cum ar fi pături electrice, sticle cu apă caldă, saună, solar sau băi fierbinţi.
Polish: Postępowanie w depresji oddechowej polega na natychmiastowym przeciwdziałaniu, tj. usunięciu systemu transdermalnego i fizycznej lub słownej stymulacji pacjenta.
Romanian: Pentru controlul deprimării respiratorii trebuie luate măsuri imediat, inclusiv îndepărtarea plasturelui şi stimularea fizică şi verbală a pacientului.
Polish: Odnosi się to na przykład do następujących leków: - rytonawir, sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS) - ketokonazol, itrakonazol (stosowane w leczeniu chorób grzybiczych) - diltiazem (stosowany w leczeniu chorób serca) - cymetydyna (stosowana w leczeniu chorób przewodu pokarmowego) - antybiotyki makrolidowe (stosowane do leczenia zakażeń)
Romanian: Aceasta se referă spre exemplu la: - ritonavir (utilizat la tratarea SIDA) - ketoconazol, itraconazol (utilizate la tratarea infecţiilor fungice) - diltiazem (utilizat la tratarea bolilor de inimă) - cimetidină (utilizat la tratarea bolilor gastro-intestinale) - antibiotice macrolide (utilizate la tratarea infecţiilor)
Polish: Najczęstszym objawem przedawkowania są zaburzenia oddychania.
Romanian: Cel mai frecvent semn de supradozaj este reducerea capacităţii de a respira.
Polish: Fentanyl-ratiopharm znacznie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Romanian: Fentanyl-ratiopharm are o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK(I) PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI (REZUMATELOR) CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI PREZENTATE DE EMEA
Polish: Około 75% fentanylu wydala się z moczem, głównie w postaci metabolitów, mniej niż 10% w postaci niezmienionej.
Romanian: Circa 75 % din fentanil este eliminat prin urină, în special ca metaboliţi, cu mai puţin de 10% eliminat ca substanţă activă nemodificată.
Polish: Jeśli pacjent stosuje Fentanyl-ratiopharm przez pewien czas, może zdarzyć się, że lek Fentanylratiopharm stanie się mniej skuteczny i będzie konieczne dostosowanie dawki (może rozwinąć się tolerancja).
Romanian: Dacă deja utilizaţi Fentanyl-ratiopharm de ceva timp, este posibil ca Fentanyl-ratiopharm să devină mai puţin eficace pentru dumneavoastră şi o ajustare a dozei ar putea fi necesară (poate apărea toleranţa).
Polish: W przypadku objawów odstawiennych zaleca się ich leczenie małymi dawkami krótko działającej morfiny.
Romanian: În cazul simptomelor de sevraj se recomandă tratarea pacienţilor cu doze scăzute de morfină cu acţiune rapidă.
Polish: Nie należy przecinać systemów transdermalnych ze względu na brak informacji dotyczącej jakości, skuteczności i bezpieczeństwa podzielonych systemów.
Romanian: Plasturele transdermic nu trebuie tăiat pentru că nu sunt disponibile informaţii privind calitatea, eficacitatea sau siguranţa plasturelui astfel divizat.
Polish: W przypadku nałożenia większej liczby systemów transdermalnych, niż zalecono, należy usunąć je i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitala, aby uzyskać opinię na temat ryzyka.
Romanian: Dacă aţi aplicat mai mulţi plasturi decât vi s-a recomandat, îndepărtaţi plasturii şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau unui spital pentru evaluarea riscurilor.
Polish: Leczenie produktem Fentanyl-ratiopharm powinno być rozpoczynane jedynie przez doświadczonego lekarza, z wiedzą na temat farmakokinetyki fentanylu zawartego w systemach transdermalnych i ryzyka ciężkiej hipowentylacji.
Romanian: Tratamentul cu Fentanyl-ratiopharmyl trebuie îniţiat doar de către un medic cu experienţă, la curent cu farmacocinetica plasturilor transdermici cu fentanil şi cu riscul de hipoventilaţie severă.
Polish: Omówiono konieczność wykonania badania biorównoważności dotyczącego największej dawki oraz ważnego badania tak samo skonstruowanego.
Romanian: S-a discutat despre necesitatea efectuării unui studiu al bioechivalenţei utilizând cea mai mare concentraţie şi a unui studiu valid utilizând un model reprodus.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiego działania niepożądanego, pacjenta należy obserwować przez 24 godziny po usunięciu systemu transdermalnego, ze względu na okres półtrwania fentanylu (patrz punkt 5.2).
Romanian: După manifestarea de reacţii adverse grave, pacientul trebuie monitorizat timp de 24 de ore de la îndepărtarea plasturelui transdermic datorită timpului de înjumătăţire plasmatică a fentanilului (vezi secţiunea 5.2).
Polish: Działanie leczniczne jest osiągane w ciągu 24 godzin po założeniu pierwszego systemu transdermalnego i zmniejsza się stopniowo po jego usunięciu.
Romanian: Efectul este obţinut în 24 de ore de la prima aplicare şi scade treptat după îndepărtarea plasturelui.
Polish: Pomoże to zapamiętać, kiedy należy zmienić system transdermalny na nowy.
Romanian: Aceasta vă poate ajuta să vă amintiţi când să schimbaţi plasturele.
Polish: Jednak z klinicznego punktu widzenia aspekt ten stanowi jedynie niewielkie ryzyko dla pacjentów otrzymujących leczenie systemami transdermalnymi z fentanylem w średnich dawkach.
Romanian: Cu toate acestea, din punct de vedere clinic, acest aspect reprezintă doar un risc minor pentru pacienţii care primesc doze medii de fentanil cu administrare transdermală pentru terapia durerii.
Polish: W przypadku, gdy pacjent stosuje tą samą dawkę leku Fentanyl-ratiopharm przez dłuższy okres, lekarz prowadzący może zadecydować, że pacjent może prowadzić pojazdy i obsługiwać niebezpieczne maszyny.
Romanian: Dacă aţi utilizat aceiaşi doză de Fentanyl-ratiopharm pentru o perioadă mai lungă de timp, medicul dumneavoastră poate decide că puteţi conduce vehicule sau utiliza utilaje periculoase.
Polish: U pacjentów z depresją oddechową, fentanyl powinien być stosowany w małych dawkach z zachowaniem ostrożności.
Romanian: La pacienţii cu depresie respiratorie pre-existentă, fentanilul trebuie utilizat cu precauţie şi în doze mici.
Polish: W odniesieniu do przedstawionych w ChPL schematów konwersji dawek z doustnej morfiny na transdermalny fentanyl, CHMP, na podstawie dostępnych danych, przyjął opinię, że w ChPL należy umieścić obie tabele (w punkcie 4.2).
Romanian: În ceea ce priveşte schemele de conversie a dozelor incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului, de la morfina cu administrare orală la fentanilul cu administrare transdermală, pornind de la datele disponibile, CHMP consideră că ambele tabele ar trebui menţionate în Rezumatul caracteristicilor produsului (secţiunea 4.2.).
Polish: W tym kontekście CHMP zatwierdził wskazanie „Ciężki, przewlekły ból, jaki można odpowiednio opanować jedynie za pomocą opioidowych leków przeciwbólowych".
Romanian: În acest context, CHMP a acceptat indicaţia „Durerile cronice severe care pot fi abordate terapeutic în mod adecvat doar cu analgezice opioide".
Polish: Poprzez połączenie kilku systemów transdermalnych można uzyskać szybkość uwalniania fentanylu większą niż 100 mikrogramów/h.
Romanian: Prin aplicarea mai multor plasturi transdermici se poate obţine eliberarea unei cantităţi de fentanil mai mare de 100 micrograme/h.
Polish: Wahania pomiędzy najwyższym i najniższym stężeniem w osoczu są większe w przypadku preparatu referencyjnego i nie mają dużej skali.
Romanian: Fluctuaţiile de la vârf la bază ale concentraţiilor plasmatice sunt mai mari în cazul produsului de referinţă şi nu prezintă o magnitudine ridicată.
Polish: Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie z buprenorfiną, nalbufiną i pentazocyną.
Romanian: Utilizarea concomitentă a buprenorfinei, nalbufinei sau pentazocinei nu este recomandată.
Polish: Po zaprzestaniu leczenia produktem Fentanyl-ratiopharm, stężenie fentanylu w surowicy stopniowo zmniejsza się, osiągając 50% wartości wyjściowej po 13-22 godzinach u dorosłych lub po 2225 godzinach u dzieci.
Romanian: Când tratamentul cu Fentanyl-ratiopharm este întrerupt, concentraţiile plasmatice de fentanil descresc treptat, reducându-se cu circa 50% în 13-22 ore la adulţi sau 22-25 ore la copii.
Polish: Stosowanie leku Fentanyl-ratiopharm z jedzeniem i piciem
Romanian: Utilizarea Fentanyl-ratiopharm cu alimente şi băuturi
Polish: Co to jest Fentanyl-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fentanyl-ratiopharm Jak stosować Fentanyl-ratiopharm Możliwe działania niepożądane
Romanian: Ce este Fentanyl-ratiopharm şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Fentanyl-ratiopharm Cum să utilizaţi Fentanyl-ratiopharm Reacţii adverse posibile
Polish: Leki te wykazują wysokie powinowactwo do receptorów opioidowych przy względnie niskiej aktywności, dlatego też zmniejszają działanie przeciwbólowe fentanylu i mogą wywoływać objawy odstawienne u pacjentów uzależnionych od opioidów (patrz punkt 4.4).
Romanian: Acestea au o afinitate mare pentru receptorii opioizi dar o activitate intrinsecă scăzută şi deci antagonizează parţial efectul analgezic al fentanilului putând de asemenea induce simptome de abstinenţă la pacienţii dependenţi de opioide (vezi şi pct. 4.4).
Polish: Po nałożeniu produktu Fentanyl-ratiopharm, fentanyl jest wchłaniany przez skórę w sposób ciągły przez 72 godziny.
Romanian: În urma administrării Fentanyl-ratiopharm, fentanilul este absorbit în mod continuu prin piele pe o perioadă de 72 de ore.
Polish: Dobór dawki i leczenie podtrzymujące
Romanian: Stabilirea dozelor şi tratamentul de întreţinere
Polish: - Jeśli skóra jest owłosiona, należy ściąć włosy nożyczkami.
Romanian: - Dacă zona este acoperită cu păr, tăiaţi-l cu ajutorul unei foarfeci.
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku stosowania barbiturantów (stosowanych w leczeniu zaburzeń snu), buprenorfiny, nalbufiny lub pentazocyny (inne silne leki przeciwbólowe).
Romanian: Spuneţi medicului dacă luaţi barbiturice (utilizate la tratarea tulburărilor somnului), buprenorfină, nalbufină sau pentazocină (alte analgezice puternice).
Polish: Szybkość wlewu powinna być dostosowana do dawki podanej we wcześniejszych wstrzyknięciach dożylnych oraz do indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Romanian: Rata perfuziei trebuie ajustată în funcţie de injecţiile anterioare administrate in bolus şi cu răspunsul individual al pacientului.
Polish: Skóra nie może być podrażniona po leczeniu promieniowaniem.
Romanian: Această zonă trebuie să nu fi fost iradiată în timpul radio-terapiei.
Polish: Lekarz zadecyduje, jaka dawka leku Fentanyl-ratiopharm jest najbardziej właściwa dla pacjenta.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide ce concentraţie de Fentanyl-ratiopharm este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Polish: - Inne składniki leku:
Romanian: - Celelalte componente sunt:
Polish: System transdermalny należy zmieniać co 72 godziny.
Romanian: Plasturele trebuie înlocuit la fiecare 72 de ore.
Polish: Jeśli system zostanie zmieniony bardzo późno, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ może być konieczne zastosowanie dodatkowych leków przeciwbólowych.
Romanian: Dacă aţi întârziat foarte mult cu schimbarea plasturelui trebuie să vă contactaţi medicul pentru că este posibil să aveţi nevoie de analgezice suplimentare.
Polish: Bardzo rzadko: ataksja, drgawki (w tym drgawki kloniczne i drgawki typu grand mal).
Romanian: ataxie, convulsii (inclusiv convulsii clonice şi de grand mal).
Polish: Konserwatywny schemat konwersji (150:1), podany w aktualnej ChPL dla preparatu Fentanyl ratiopharm dla pacjentów, którzy wymagali rotacji opioidów, a także schemat konwersji 100:1 (tabela Donnera) dla pacjentów otrzymujących stabilne i dobrze tolerowane leczenie opioidami.
Romanian: Schema de conversie conservativă (150:1) specificată în prezentul Rezumat al caracteristicilor produsului Fentanil-ratiopharm este aplicabilă pacienţilor care au nevoie de o rotaţie a opioidelor, iar schema de conversie 100:1 (tabelul lui Donner) este aplicabilă pacienţilor cărora li se administrează un tratament stabil şi bine tolerat cu opioide.
Polish: - U dzieci najlepiej naklejać system transdermalny na górnej części pleców, ze względu na mniejsze prawdopodobieństwo usunięcia przez dziecko.
Romanian: - Pentru copii, aplicarea se face de preferinţă pe partea superioară a spatelui, pentru a micşora riscul de îndepărtare a plasturelui de către aceştia .
Polish: Odwrócenie działania leków narkotycznych może spowodować nasilenie ostrych dolegliwości bólowych oraz wyrzut katecholamin.
Romanian: Combaterea efectului narcotic poate rezulta în amplificarea durerii acute şi eliberarea de catecolamine.
Polish: W takich przypadkach zaleca się rozpoczęcie leczenie od małych dawek morfiny o natychmiastowym uwalnianiu i przepisanie produkt Fentanyl ratiopharm po wyznaczeniu optymalnej dawki.
Romanian: În aceste cazuri este de preferat iniţierea unui tratament cu doze mici de morfină cu eliberare imediată şi prescrierea Fentanyl-ratiopharm doar după determinarea dozajului optim.
Polish: Jednakże czasami pacjent może w dalszym ciągu potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych.
Romanian: Cu toate acestea uneori ar putea fi necesar să luaţi analgezice suplimentare.
Polish: Nie stosować leku Fentanyl-ratiopharm po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Romanian: Nu utilizaţi Fentanyl-ratiopharm după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Polish: Przewlekłe choroby płuc
Romanian: Boala pulmonară cronică
Polish: Leki te mogą nasilać działanie i działania niepożądane produktu Fentanyl-ratiopharm.
Romanian: Aceste medicamente pot mări efectele şi reacţiile adverse ale Fentanyl-ratiopharm.