FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vomiting Diarrhoea Nausea Anorexia Liver Function Tests Abnormal Cheilitis Dry Mouth Constipation Flatulence
Estonian: Seedetrakti häired oksendamine kõhulahtisus iiveldus anoreksia pankreatiit maksapuudulikkus mao- ja seedetrakti häired
English: Nausea, diarrhoea, dry mouth, dry lips, loss of appetite, constipation, excess gas, abnormal liver function tests, vomiting.
Estonian: suu haavandumine, suu kandidoos, stomatiit, düspepsia, janu, anormaalne iste, röhitsus, villiline lööve, makulopapuloosne lööve, jalakrambid, hematuuria, gripi sündroom, valu vaagnapiirkonnas ja halb kehalõhn.
English: However, dizziness and visual difficulties have been reported in patients taking Targretin.
Estonian: Kuid Targretin'i saavad patsientidel on esinenud pearinglust ja nägemisraskusi.
English: Soft capsule.
Estonian: Pehmekapsel
English: Women of childbearing potential must use adequate birth-control measures when bexarotene is used.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal beksaroteeniga kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
English: Blood Dyscrasia Purpura Coagulation Disorder Coagulation Time Increased Anaemia Thrombocytopenia Thrombocythemia Eosinophilia Leukocytosis Lymphocytosis
Estonian: Vere ja lümfisüsteem i häired leukopeenia lümfoomitaoline reaktsioon lümfadenopaatia hüpokroomne aneemia vere düskraasia purpur hüübimishäire pikenenud hüübimisaeg aneemia trombotsütopeenia trombotsüteemia eosinofiilia leukotsütoos lümfotsütoos
English: Pancreatitis Hepatic Failure Gastrointestinal Disorder
Estonian: Endokriinsüs teemi häired hüpotüreoos kilpnäärmehäire hüpertüreoos
English: Leucopenia associated with bexarotene therapy has been reported in clinical studies.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on teatatud beksaroteeni raviga seostatavast leukopeeniast.
English: Targretin 75 mg soft capsules
Estonian: Targretin 75 mg pehmekapslid
English: Weight Gain SGOT Increased SGPT Increased Lactic Dehydrogenase Increased Creatinine Increased Hypoproteinaemia
Estonian: Ainevahetusja toitumishäire hüperlipeemia hüperkolesteroleemi kehakaalu suurenemine s-GOT-i kõrgenenud aktiivsus s-GPT kõrgenenud aktiivsus laktaatdehüdrogenaasi kõrgenenud aktiivsus suurenenud kreatiniinikontsentratsioon hüpoproteineemia podagra bilirubineemia vere uurea lämmastiku suurenenud kontsentratsioon kõrge tihedusega lipoproteiini vähenenud kontsentratsioon
English: Tell your doctor as soon as possible if you feel any deterioration in your condition while you are taking Targretin.
Estonian: Kui teie enesetunne halveneb Targretin'i võtmise ajal mingil moel, siis rääkige sellest viivitamatult oma arstile.
English: TARGRETIN 75 mg soft capsules Bexarotene
Estonian: Targretin 75 mg pehmekapslid Beksaroteen
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused luuvalu artralgia müalgia müasteenia
English: Skin Ulcer Alopecia Skin Hypertrophy Skin Nodule Acne Sweating Dry Skin Skin Disorder
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused eksfoliatiivne dermatiit sügelus lööve nahahaavand alopeetsia naha hüpertroofia nahasõlmed akne higistamine naha kuivus nahakahjustus seroosne eritis herpes simplex pustuloosne lööve nahalaigud juustekahjustus küüntekahjustus
English: Deafness
Estonian: Rasedus
English: The following side effects were reported in patients with CTCL who were treated with the recommended initial dose of capsules.
Estonian: Naha T-rakulise lümfoomiga patsientidel, kes said soovitatava algannuse kapsleid, esines alljärgnevaid kõrvaltoimeid.
English: Anaemia associated with bexarotene therapy has been reported in clinical studies.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on teatatud beksaroteeni raviga seostatavast aneemiast.
English: Hypothyroidism
Estonian: Imendumine
English: 200 (2 x 100) tablets (multipack)
Estonian: 200 (2 x 100) tabletti (mitmikpakk)
English: The potential risk for humans is unknown.
Estonian: Võimalik risk inimesel ei ole teada.
English: TABLE 2
Estonian: TABEL 2
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Estonian: • Kui on laekunud uus informatsioon, mis võib avaldada mõju kehtivale ohutuse spetsifikatsioonile, ravimiohutuse plaanile või riski minimeerimise tegevustele.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
English: Alopecia, photosensitivity
Estonian: Alopeetsia, fotosensitiivsus
English: You must not take Onsenal if you are pregnant or if it is possible that you become pregnant.
Estonian: Ärge võtke Onsenal'i, kui te olete rase või kui te võite rasestuda.
English: Taking ONSENAL with food and drink You can take Onsenal with or without food.
Estonian: Onsenal'i võtmine koos toidu ja joogiga Onsenal'i võib võtta koos toiduga või ilma.
English: Frequency Not Known (Post-marketing experience)1
Estonian: Esinemissagedus ei ole teada (Turustamisjärgne kogemus)
English: What ONSENAL contains
Estonian: Mida Onsenal sisaldab
English: The progress report will include full documentation of efforts to achieve the target for yearly recruitment: an increased number of 30 patients/year is expected.
Estonian: Tegevusaruanne sisaldab täielikku dokumentatsiooni jõupingutuste kohta iga-aastase uuringusse kaasamise eesmärgi saavutamiseks: oodatakse patsientide arvu suurenemist 30 patsienti aastas.
English: The MAH will submit a progress report for the CHIP trial, including an update on safety data, in the 8th annual reassessment and will submit a full study report for the completed study when available.
Estonian: Müügiloa hoidja esitab edenemise aruande CHIP uuringu kohta, sealhulgas uuendatud ohutusandmed 8. iga-aastases ümberhindamises ja esitab täieliku uuringu aruande lõpetatud uuringu kohta siis, kui see on kättesaadav.
English: What Onsenal is and what it is used for
Estonian: MIS RAVIM ON ONSENAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
English: Packs of 10 or 60 capsules.
Estonian: Pakendis on 10 või 60 kapslit.
English: In addition, an updated RMP should be submitted:
Estonian: Lisaks peab uuendatud riskijuhtimise plaan olema esitatud:
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Estonian: • 60 päeva jooksul, kui oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk on saavutatud
English: • Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Germany
Estonian: • Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Saksamaa
English: • Breast feeding (see sections 4.6 and 5.3)
Estonian: • Rinnaga toitmine (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
English: What ONSENAL looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Onsenal välja näeb ja pakendi sisu
English: Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Estonian: Selliseid kombinatsioone tuleb manustada ettevaatusega, eriti eakatele patsientidele.
English: Dermatitis allergic
Estonian: Allergiline dermatiit
English: The usual dose is 400 mg twice a day.
Estonian: Tavaline annus on 400 mg kaks korda ööpäevas.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic, ATC code: L01XX33
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antineoplastilised ained, ATC-kood: L01XX33
English: No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Estonian: Uuringuid hindamaks tselekoksiibi mõju autojuhtimise ja liikuvate masinatega töötamise võimele ei ole läbi viidud.
English: As a result, the frequencies of these adverse drug reactions cannot be reliably determined.
Estonian: Seetõttu ei ole nende kõrvaltoimete esinemissagedust võimalik usaldusväärselt kindlaks määrata.
English: Therefore, antiplatelet therapies should not be discontinued (see section 5.1).
Estonian: Seetõttu ei tohi antitrombootilist ravi katkestada (vt lõik 5.1).
English: Injury, poisoning, and procedural
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
English: • Patients with renal insufficiency with estimated creatinine clearance <30 ml/ min.
Estonian: • Neerupuudulikkusega patsiendid, kellel kreatiniini kliirens on <30 ml/min.
English: Because not all adverse drug reactions are reported to the MAH and included in the safety database, the frequencies of these reactions cannot be reliably determined.
Estonian: Et kõigist ravimi kõrvaltoimetest ei ole müügiloa hoidjale teatatud, ei ole need sisestatud ka ohutuse andmebaasi ja seetõttu ei ole nende kõrvaltoimete esinemissagedust võimalik usaldusväärselt kindlaks määrata.
English: Less than 1% of the dose is excreted unchanged in urine.
Estonian: Alla 1% annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
English: The clinical significance of this in vitro finding is unknown.
Estonian: Antud in vitro leiu kliiniline tähendus ei ole selge.
English: • Known hypersensitivity to sulphonamides.
Estonian: • Teadaolev ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes.
English: Plasma protein binding is about 97% at therapeutic plasma concentrations and celecoxib is not preferentially bound to erythrocytes.
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega on terapeutiliste plasmakontsentratsioonide korral ligikaudu 97% ning tselekoksiib ei seondu eelistatult erütrotsüütidega.
English: These effects are expected following inhibition of prostaglandin
Estonian: Nimetatud toimed on oodatavad prostaglandiinide sünteesi inhibeerimise järgselt.
English: Therefore, blood pressure should be monitored closely during the initiation of therapy with celecoxib and throughout the course of therapy.
Estonian: Seetõttu tuleb vererõhku hoolikalt jälgida nii tselekoksiibravi alustamise ajal kui ka kogu ravikuuri vältel.
English: It may also play a role in ulcer healing.
Estonian: Samuti võib ta etendada osa haavandi paranemises.
English: It is estimated that the frequency of the homozygous *3/*3 genotype is 0.3-1.0% among different ethnic groups.
Estonian: Hinnanguliselt on homosügootse *3/*3 genotüübi esinemissagedus erinevate etniliste rühmade lõikes 0,3…1,0%.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud versioonis 2, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report
Estonian: Vastavalt Inimravimite komitee inimravimite riskijuhtimise süsteemi juhendile peab iga uuendatud riskijuhtimise plaan olema esitatud samaaegselt perioodilise ohutusaruandega.
English: Two isoforms, COX-1 and COX-2, have been identified.
Estonian: On kindlaks tehtud selle kaks isovormi COX-1 ja COX-2.
English: Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring of renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Estonian: Patsiendid peavad olema piisavalt hüdreeritud ja neerufunktsiooni tuleb jälgida kaasuva ravi alustamisel ning seejärel perioodiliselt.
English: The study population included 58 patients with a prior subtotal or total colectomy and 25 patients with an intact colon.
Estonian: 58 patsiendil oli varasemalt teostatud osaline või täielik kolektoomia, 25 patsiendil oli tegemist intaktse jämesoolega.
English: The European Medicines Agency (EMA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) vaatab igal aastal üle ravimi kohta saadud uue informatsiooni ning vajadusel seda infolehte uuendatakse.
English: Onsenal 400 mg capsules contain lactose (99.6 mg).
Estonian: Onsenal 400 mg kapslid sisaldavad laktoosi (99,6 mg).
English: • Severe hepatic dysfunction (serum albumin <25 g/l or Child-Pugh score >10) (Class C).
Estonian: • Maksatalitluse raske häire (seerumi albumiinisisaldus <25 g/l või Child-Pugh' skoor ≥10) (klass
English: Elevated levels of COX-2 are found in many pre-malignant lesions (such as adenomatous colorectal polyps) and epithelial cancers.
Estonian: COX-2 kõrgenenud taset on leitud paljudes premaliigsetes uudismoodustistes (nagu adenomatoossed kolorektaalsed polüübid) ja epiteliaalsetes vähkides.
English: Onsenal 200 mg capsules contain lactose (49.8 mg).
Estonian: Onsenal 200 mg kapslid sisaldavad laktoosi (49,8 mg).
English: If during treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described above, appropriate measures should be taken and discontinuation of celecoxib therapy should be considered.
Estonian: Kui patsientidel ravi ajal mõne ülal nimetatud organsüsteemi funktsioonid halvenevad, siis tuleb kasutusele võtta sobivad meetmed ning kaaluda tselekoksiibravi lõpetamist.
English: Celecoxib is mainly eliminated by metabolism.
Estonian: Tselekoksiib elimineerub peamiselt metaboliseerumise kaudu.
English: The PreSAP trial did not demonstrate a statistically significant increased risk for the same composite endpoint.
Estonian: PreSAP uuringus sama kombineeritud tulemusnäitaja riski statistiliselt olulist suurenemist ei näidatud.
English: The maximum recommended daily dose is 800 mg.
Estonian: Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 800 mg.
English: Always take Onsenal exactly as your doctor has told you.
Estonian: Võtke Onsenal'i alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the version dated 28 February 2005 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub teostama uuringuid ja täiendavaid ravimiohutusalaseid tegevusi vastavalt ravimiohutuse plaanis kirjeldatule, nagu on kokkulepitud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud riskijuhtimise plaani 28. veebruar 2005 versioonis ja igas järgnevas Inimravimite komitee poolt heakskiidetud ajakohastatud riskijuhtimise plaanis.
English: Onsenal is packed in blisters and supplied in boxes of 10 or 60 capsules.
Estonian: Onsenal'i kapslid on pakendatud blisterpakendisse ja 10 või 60 kaupa karpidesse.
English: During celecoxib treatment, the mean plasma concentrations of the CYP2D6 substrate dextromethorphan were increased by 136%.
Estonian: Ravi ajal tselekoksiibiga suurenes CYP2D6 substraadi dekstrometorfaani plasmakontsentratsioon ligikaudu 136% võrra.
English: − Liver failure, liver damage and severe liver inflammation (sometimes fatal or requiring liver transplant).
Estonian: - maksapuudulikkus, maksakahjustus ja raske maksapõletik (võib mõnikord olla fataalne või vajada maksa transplantatsiooni).
English: If your capsules are out of date, take them to your pharmacist who will get rid of them safely.
Estonian: Tagastage aegunud kapslid oma apteekrile, kes need nõuetekohaselt hävitab.
English: If you take more ONSENAL than you should If you accidentally take too many capsules, tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
Estonian: Kui te võtate Onsenal'i kapsleid rohkem kui ette nähtud Kui te võtate eksikombel rohkem Onsenal'i kapsleid kui ette nähtud, siis informeerige sellest koheselt oma arsti või apteekrit.
English: • In pregnancy and in women who can become pregnant unless using an effective method of contraception (see sections 4.5, 4.6 and 5.3)
Estonian: • Rasedad ja fertiilses eas naised, v.a juhul kui kasutatakse mõnda tõhusat rasestumisvastast meetodit (vt lõigud 4.5, 4.6 ja 5.3).
English: COX-2 is also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, regulation of renal function, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
Estonian: COX-2 omab tähtsust ka ovulatsioonis, viljastatud munaraku implanteerumisel ja arterioosjuha sulgumisel, neerufunktsiooni regulatsioonis ja mitmetes kesknärvisüsteemi funktsioonides (palaviku induktsioon, valutundlikkus ja kognitiivsed funktsioonid).
English: Onsenal works by inhibiting COX-2, to which such dividing cells are sensitive.
Estonian: Onsenal'i toime aluseks on COX-2 pärssimine, mille suhtes taoliselt jagunevad rakud on tundlikud.
English: The MAH has previously committed to undertake a “Phase III placebo-controlled trial with celecoxib in genotype positive subjects with Familial Adenomatous Polyposis” (CHIP trial, Protocol A3191193) to generate further efficacy and safety data.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustus eelnevalt läbi viima uuringu nimega „Tselekoksiibi III faasi platseebokontrollitud kliiniline uuring perekondliku adenomatoosse polüpoosiga genotüüppositiivsetel patsientidel“ (A3191193, CHIP uuring) edasiste andmete saamiseks tõhususe ja ohutuse kohta.
English: Effects of celecoxib on other medicinal products
Estonian: Tselekoksiibi mõju teistele ravimitele
English: Familial Adenomatous Polyposis (FAP) is a genetic disease resulting from an autosomal dominant genetic alteration of a tumor suppressor gene, the adenomatous polyposis coli (APC) gene.
Estonian: Perekondlik adenomatoosne polüpoos on geneetiline haigus, mis tuleneb tuumori supressorgeenijämesoole polüpoosi geeni (APC-geeni) - autosoom-dominantsest geneetilisest häirest.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Estonian: Kui arst on öelnud, et te ei talu teatuid suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
English: The metabolic capacity in patients with mild to moderate impairment was best correlated to their albumin values.
Estonian: Tselekoksiibi metaboliseerimisvõime kerge ja mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel korreleerus kõige paremini nende seerumi albumiinisisaldusega.
English: In clinical studies where Onsenal was taken for up to 3 years to prevent spontaneous colon polyps, the following additional side effects have been observed (side effects marked with an asterisk were more common in these studies than in arthritis studies):
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles Onsenal'i võeti iseeneslike jämesoole polüüpide tekke ärahoidmiseks kuni 3 aasta vältel, täheldati veel järgmisi kõrvaltoimeid (tärnikesega tähistatud kõrvaltoimed olid nimetatud uuringutes sagedasemad kui artriidi uuringutes).
English: • Established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and/or cerebrovascular disease
Estonian: • Südame isheemiatõbi, perifeersete arterite haigus ja/või tserebrovaskulaarne haigus.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Estonian: Patsiendid, kellel on galaktoositalumatus, Lapp-laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäired, ei tohiks seda ravimit võtta.
English: Make sure that your doctor knows before you start taking Onsenal: - if you have conditions which increase your risk of heart disease such as high blood pressure,
Estonian: Informeerige oma arsti enne Onsenal'i võtmist: - kui teil on haigusseisund, mis suurendab südamehaiguse tekkeriski, näiteks kõrge vererõhk,
English: In vitro studies have shown some potential for celecoxib to inhibit CYP2C19 catalysed metabolism.
Estonian: In vitro uuringutes on leitud, et tselekoksiib võib mõnevõrra inhibeerida ka CYP2C19 poolt katalüüsitavat metabolismi.
English: diabetes, high cholesterol or if you smoke you should discuss with your doctor whether Onsenal is suitable for you
Estonian: suhkurtõbi, kõrge kolesteroolitase; kui te suitsetate, peaksite oma arsti käest küsima, kas
English: If you feel dizzy or tired after taking Onsenal, do not drive or use machinery until you are feeling normal again.
Estonian: Kui te tunnete ravi ajal Onsenal'iga peapööritust või väsimust, siis hoiduge nii kaua kuni te ennast taas normaalselt tunnete masinate või mehhanismide käsitsemisest.
English: COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by proinflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation and fever.
Estonian: On näidatud, et COX-2 on ensüümi isovorm, mida indutseerivad põletikueelsed stiimulid ning arvatakse, et see on eeskätt vastutav prostanoidsete valu-, põletiku- ja palavikumediaatorite sünteesi eest.
English: Cyclo-oxygenase-2 is an enzyme that increases at inflammatory sites and in abnormally growing cells.
Estonian: Tsüklooksügenaas-2 on ensüüm, mille hulk suureneb põletikukolletes ja ebanormaalselt vohavates rakkudes.
English: Therefore, patients receiving oral anticoagulants should be closely monitored for their prothrombin time INR.
Estonian: Sellepärast tuleb suukaudseid antikoagulante saavaid patsiente jälgida protrombiiniaja INR suhtes.
English: Clear or opaque PVC/Aclar/Aluminium foil blisters.
Estonian: Läbipaistev või läbipaistmatu PVC/aklaar/alumiiniumfooliumist blisterpakend.
English: Outer carton - 200 mg hard capsules (clear, opaque blister)
Estonian: Väliskarp - 200 mg kõvakapslid (läbipaistev, läbipaistmatu blisterpakend)
English: Data from a third long-term study, ADAPT (The Alzheimer's Disease Anti-inflammatory Prevention Trial), did not show a significantly increased cardiovascular risk with celecoxib 200mg BID compared to placebo.
Estonian: Andmed kolmandast pikaajalisest uuringust ADAPT (Alzheimeri tõve põletikuvastase ennetamise uuring - Alzheimer's Disease Anti-inflammatory Prevention Trial) ei näidanud oluliselt suurenenud kardiovaskulaarset riski, kui tselekoksiibi manustati annuses 200 mg kaks korda ööpäevas võrreldes platseeboga.
English: The increases for both celecoxib dose groups versus placebo were mainly due to an increased incidence of myocardial infarction.
Estonian: Suurenemised mõlemas tselekoksiibi annuse rühmas tekkisid platseeborühma suhtes peamiselt müokardiinfarktide esinemissageduse suurenemise tõttu.
English: If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.
English: Consider starting treatment at a reduced dose (see section 5.2).
Estonian: Tuleks kaaluda ravi alustamist väiksema annusega (vt lõik 5.2).
English: This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”.
Estonian: Ravim on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
English: Studies in animals (rats and rabbits) have shown reproductive toxicity (see sections 4.3 and 5.3).
Estonian: Loomkatsetes rottidel ja küülikutel on tselekoksiibi manustamisel täheldatud reproduktsioonitoksilisust (vt lõigud 4.3 ja 5.3).
English: In the event of suspected overdose, appropriate supportive medical care should be provided e.g. by eliminating the gastric contents, clinical supervision and, if necessary, the institution of symptomatic treatment.
Estonian: Tselekoksiibi üleannustamise kahtlusel tuleb rakendada vastavaid toetavaid ravivõtteid, näiteks maoloputust, kliinilist jälgimist ja vajadusel sümptomaatilist ravi.
English: You must not take Onsenal if you are breast feeding.
Estonian: Ärge võtke Onsenal'i, kui te toidate last rinnaga.
English: Examples of medicinal products which are metabolised by CYP2C19 are diazepam, citalopram and imipramine.
Estonian: CYP2C19 poolt metaboliseeritavateks ravimiteks on näiteks diasepaam, tsitalopraam ja imipramiin.