FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach z użyciem inhibitorów chemicznych wybiórczych w stosunku do izoform oraz UDP-glukuronylotransferaz (UGT) wykazujących ekspresję w cDNA stwierdzono, że UGT1A1 jest głównym enzymem warunkującym tworzenie się glukuronianu raltegrawiru.
Estonian: Isovorm-selektiivseid keemilisi inhibiitoreid ja cDNA-ekspresseeritud UDP-glükuronüültransferaase (UGT) kasutanud uuringud näitavad, et UGT1A1 on põhiline raltegraviir-glükuroniidi moodustumise eest vastutav ensüüm.
Polish: • 6 strzykawek
Estonian: • 6 süstalt
Polish: Wszelkie objawy stanu zapalnego są wskazaniem do przeprowadzenia badania i w razie konieczności zastosowania odpowiedniego leczenia.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Polish: Należy stawiać się na wszystkie wizyty lekarskie, aby dziecko otrzymywało właściwą dawkę!
Estonian: Käige kindlasti igal arsti poolt määratud vastuvõtul, et teie laps saaks alati õige annuse!
Polish: (raltegrawir 1200 mg)
Estonian: (raltegraviir 1200 mg)
Polish: • Broszura ta zawiera instrukcje, jak: o Wymieszać lek Isentress do postaci płynnej o Odmierzyć właściwą dawkę używając strzykawki o Podać lek Isentress dziecku o Wyczyścić elementy zestawu
Estonian: • Selles voldikus kirjeldatakse: º Kuidas Isentress'i segada, et see muutuks vedelaks º Kuidas süstla abil õige annus välja mõõta º KuidasIsentress'i lapsele anda º Kuidas puhastada
Polish: • atazanawir (lek przeciwretrowirusowy)
Estonian: • atasanaviiri (retroviirusvastane ravim);
Polish: WAŻNE:
Estonian: TÄHTIS!
Polish: 96. tydzień
Estonian: 96 nädalat
Polish: midazolam AUC  8% midazolam Cmax ↑ 3%
Estonian: midasolaami AUC  8% midasolaami Cmax ↑ 3%
Polish: Raltegrawir hamuje aktywność katalityczną integrazy, enzymu kodowanego przez HIV, który jest niezbędny do replikacji wirusa.
Estonian: Raltegraviir inhibeerib integraasi (viiruse replikatsiooniks vajaliku HIV poolt kodeeritud ensüümi) katalüütilist aktiivsust.
Polish: Dostępna jest jedna wielkość opakowania: 1 butelka po 60 tabletek.
Estonian: Saadaval on üks pakendi suurus: 1 pudel 60 tabletiga.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (Patrz Aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Polish: Dawka nie może być większa niż 300 mg dwa razy na dobę.
Estonian: See annus ei tohi olla suurem kui 300 mg kaks korda ööpäevas.
Polish: Odciągnąć tłok.
Estonian: Tõmmake kolbi tagasi.
Polish: (chelatacja jonów metali)
Estonian: (metalliioonide kelaatimine)
Polish: Rozerwać lub rozciąć saszetkę i dodać cały granulat do wody w pojemniczku do mieszania.
Estonian: Rebige või lõigake kotike lahti ning lisage kõik graanulid segamistopsis olevale veele.
Polish: Zawiera fruktozę, sorbitol i aspartam.
Estonian: Sisaldab fruktoosi, sorbitooli ja aspartaami.
Polish: W przypadku C12h w badaniach BENCHMRK 1 i 2 współczynnik zmienności (ang. coefficient of variation, CV) międzyosobniczej wyniósł 212%, a współczynnik zmienności wewnątrzosobniczej wyniósł 122%.
Estonian: BENCHMRK 1-s ja BENCHMRK 2-s täheldatud C12h korral oli variatsioonikoefitsient (coefficient of variation, CV) inimestevahelisel varieeruvusel 212% ja individuaalsel varieeruvusel 122%.
Polish: Należy pamiętać o tym, że Isentress nie leczy zakażenia HIV.
Estonian: Pidage meeles, et Isentress ei ravi teid HIV-nakkusest terveks.
Polish: Rodzaje i częstość występowania określonych nowotworów były takie same, jak spodziewane w populacji osób z ciężkim upośledzeniem odporności.
Estonian: Kasvajate tüübid ja esinemissagedused olid sellised, mida on oodata tõsise immuunpuudulikkusega isikutel.
Polish: Kolejnych 531 wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów otrzymywało raltegrawir w dawce 1200 mg raz na dobę jednocześnie z emtrycytabiną i fumaranem dizoproksylu tenofowiru przez okres do 96 tygodni.
Estonian: Veel 531 varem ravi mittesaanud täiskasvanule manustati 1200 mg raltegraviiri üks kord ööpäevas koos emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga kuni 96 nädala jooksul.
Polish: † Geometryczny współczynnik zmienności.
Estonian: † Geomeetriline variatsioonikordaja.
Polish: Z udziału w badaniu nie wykluczono pacjentów, u których wcześniejsze leczenie zakończyło się niepowodzeniem wirusologicznym, nie istniały również ograniczenia pod względem liczby poprzednich terapii przeciwretrowirusowych.
Estonian: Varem viroloogilise ebaõnnestumisega patsiente uuringusse ei võetud ning eelnevate retroviirusvastaste raviviiside arv ei olnud piiratud.
Polish: Isentress jest lekiem przeciwwirusowym, który działa na ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV).
Estonian: Isentress on viirusvastane ravim, mis toimib inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) vastu.
Polish: 20 do mniej niż 25
Estonian: 20 kuni alla 25
Polish: Wyniki te wskazują na to, że raltegrawir nie jest ani induktorem, ani inhibitorem CYP3A4, a zatem można się spodziewać, że nie wpływa na farmakokinetykę produktów leczniczych będących substratami CYP3A4.
Estonian: Antud tulemused näitavad, et raltegraviir ei inhibeeri ega indutseeri CYP3A4, seetõttu ei ole põhjust eeldada, et raltegraviir mõjutaks ravimite, mis on CYP3A4 substraadid, farmakokineetikat.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda saszetka zawiera około: 0,5 mg fruktozy, 1,5 mg sorbitolu i 4,7 mg sacharozy.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks kotike sisaldab ligikaudu 0,5 mg fruktoosi, 1,5 mg sorbitooli ja 4,7 mg sahharoosi.
Polish: Należy powiadomić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o wszelkich wcześniejszych dolegliwościach związanych z wątrobą, w tym o wirusowym zapaleniu wątroby typu B lub C. Przed podjęciem decyzji dotyczącej przyjmowania tego leku przez pacjenta lekarz może ocenić stopień zaawansowania choroby wątroby.
Estonian: Teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui teil on varem olnud probleeme maksaga, kaasa arvatud hepatiit B ja C. Enne, kui teie arst otsustab, kas te võite seda ravimit võtta või mitte, hindab ta teie maksahaiguse raskust.
Polish: Lekarz powie, ile zawiesiny doustnej leku należy podawać niemowlęciu lub małemu dziecku.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju suukaudset suspensiooni imik või väikelaps peab võtma.
Polish: Isentress, stosowany jednocześnie z innymi lekami, może spowodować ograniczenie liczby cząstek wirusa HIV we krwi (czyli tak zwanego „miana wirusa") i zwiększenie liczby komórek CD4 (rodzaj białych krwinek pełniących ważną rolę w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego, biorącego udział w zwalczaniu zakażeń).
Estonian: Kasutamisel koos teiste ravimitega võib Isentress vähendada HIV hulka teie veres (seda nimetatakse „vireemia tase") ning suurendada CD4 rakkude (valgete vereliblede tüüp, mis mängib olulist rolli terve immuunsüsteemi säilitamises, et võidelda nakkustega) arvu.
Polish: Mutacje aminokwasu w pozycji 143 powodują większą oporność na raltegrawir niż elwitegrawir, natomiast mutacja E92Q powoduje większą oporność na elwitegrawir niż raltegrawir.
Estonian: Mutatsioonid 143. aminohappe osas on seotud suurema resistentsusega raltegraviiri kui elvitegraviiri suhtes ja E92Q mutatsioon on seotud suurema resistentsusega elvitegraviiri kui raltegraviiri suhtes.
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowanym stadium zakażenia HIV i z zakażeniami oportunistycznymi w wywiadzie, objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego wywołanego przez wcześniejsze zakażenia mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw HIV.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kellel on kaugelearenenud HIV-nakkus ja kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad eelnevatest nakkustest tingitud põletikunähud avalduda varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist.
Polish: Wybrać właściwą strzykawkę do przepisanej dziecku dawki:
Estonian: Valige õige süstal oma lapse annuse manustamiseks:
Polish: Jeśli pacjent nie może połknąć tabletki, należy rozważyć zastosowanie tabletki do rozgryzania i żucia.
Estonian: Kui laps ei ole võimeline tabletti neelama, tuleks kaaluda närimistableti kasutamist.
Polish: Zgłaszano przypadki depresji, w tym myśli i zachowań samobójczych, zwłaszcza u pacjentów z depresją lub innymi chorobami psychicznymi w wywiadzie.
Estonian: Teatatud on depressioonist, sealhulgas suitsidaalsest mõtlemisest ja käitumisest; eriti patsientidel, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus.
Polish: Rejestr przypadków stosowania przeciwretrowirusowych produktów leczniczych w ciąży W celu monitorowania wpływu na matkę i dziecko w przypadku nieumyślnego zastosowania raltegrawiru w okresie ciąży, stworzono Rejestr przypadków stosowania przeciwretrowirusowych produktów leczniczych w ciąży.
Estonian: Et jälgida raltegraviiri rasedusaegse tahtmatu kasutamise mõju emale ja lootele, on loodud retroviirusvastaste ravimite rasedusregister.
Polish: Raltegrawir jest inhibitorem transferu łańcucha integrazy, działającym na ludzkie wirusy upośledzenia odporności (HIV-1).
Estonian: Raltegraviir on integraasi ahela ülekande inhibiitor, mis toimib inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) vastu.
Polish: Co to jest Isentress i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Isentress ja milleks seda kasutatakse
Polish: Produktu leczniczego ISENTRESS 600 mg tabletki powlekane nie należy stosować u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg.
Estonian: ISENTRESS'i 600 mg õhukese polümeerikattega tablettide ravimvormi ei tohi kasutada lastel kehakaaluga alla 40 kg.
Polish: Stuknąć w strzykawkę palcem, aby spowodować uniesienie ewentualnych pęcherzyków powietrza ku górze.
Estonian: Koputage sõrmega süstlale, et kõik õhumullid liiguksid üles.
Polish: Przed randomizacją badacz wybrał rodzaj OBT w oparciu o dane z wcześniejszego leczenia oraz wyniki wykonanej w punkcie początkowym genotypowej i fenotypowej analizy oporności wirusa.
Estonian: Enne randomiseerimist valis uurija OBT patsiendi varasema ravianamneesi, samuti ravieelsete genotüübilise ja fenotüübilise resistentsuse testide põhjal.
Polish: • Nie zaleca się przyjmowania leku Isentress w dawce 1200 mg (dwie tabletki po 600 mg raz na dobę) w czasie ciąży, ponieważ nie przeprowadzono badań leku u kobiet w ciąży.
Estonian: • Isentress'i 1200 mg annust (kaks 600 mg tabletti üks kord ööpäevas) ei soovitata raseduse ajal kasutada, sest ravimi kasutamist rasedatel naistel ei ole uuritud.
Polish: Niezbyt często zespół reaktywacji immunologicznej, nadwrażliwość na produkt leczniczy, nadwrażliwość
Estonian: Aeg-ajalt immuunsuse reaktivatsiooni sündroom, ravimtundlikkus, ülitundlikkus
Polish: Należy przestrzegać terminów wizyt lekarskich, aby zawsze wiedzieć, ile leku Isentress podawać.
Estonian: Käige kindlasti igal arsti vastuvõtul, et te teaksite alati, kui palju Isentress'i peab lapsele andma.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku jednoczesnego podawania raltegrawiru w dawce 1200 mg raz na dobę z wrażliwymi substratami OAT1 i (lub) OAT3.
Estonian: Ettevaatus on soovitatav 1200 mg raltegraviiri manustamisel üks kord ööpäevas samaaegselt tundlike OAT1 ja/või OAT3 substraatidega.
Polish: Profile bezpieczeństwa w podgrupie pacjentów z badań fazy III, przyjmujących inhibitory pompy protonowej lub antagonistów receptora H2 były porównywalne z profilami obserwowanymi u pacjentów niezażywających tych leków zobojętniających.
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes olid ohutusandmed prootonpumba inhibiitoreid või H2-antagoniste võtnud patsientide alarühmas sarnased nende omadega, kes ei võtnud neid antatsiide.
Polish: Badania te zakończono po przeprowadzeniu analizy pierwszorzędowych punktów końcowych skuteczności w 24. tygodniu ze względu na brak wyników wskazujących na równoważność leczenia raltegrawirem z leczeniem lopinawirem z rytonawirem.
Estonian: Need uuringud lõpetati 24. nädalal pärast esmase efektiivsuse analüüsi, kuna need ei näidanud, et raltegraviiri efektiivsus ei ole kehvem võrreldes kombinatsiooniga lopinaviir (+) ritonaviir.
Polish: Instrukcja stosowania u dzieci
Estonian: Kasutusjuhend imikutele
Polish: Słabsze induktory (np. efawirenz, newirapina, etrawiryna, ryfabutyna, glikokortykosteroidy, ziele dziurawca, pioglitazon) można podawać z zalecaną dawką raltegrawiru.
Estonian: Nõrgema toimega indutseerijaid (nt efavirens, nevirapiin, etraviriin, rifabutiin, glükokortikoidid, naistepunaürt, pioglitasoon) võib kasutada raltegraviiri soovitatava annusega.
Polish: - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie lub jej dziecku.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Polish: Musi zostać podany dziecku w ciągu 30 minut od wymieszania.
Estonian: Te peate ravimi lapsele sisse andma 30 minuti jooksul pärast segamist.
Polish: Powoli naciskać tłok, aby podać przygotowany lek Isentress.
Estonian: Lükake kolbi aeglaselt edasi, et manustada ettevalmistatud Isentress lapsele.
Polish: Średnia zmiana liczby komórek CD4 (95% CI), komórki/mm
Estonian: CD4 rakkude arvu keskmine muutus (95 % CI), rakku/mm
Polish: Wysypki, które zostały uznane przez badacza za związane z podawanymi lekami, występowały jednak z podobną częstością.
Estonian: Uurija hinnangul ravimiga seotud lööve esines sarnase sagedusega.
Polish: Mutacje odpowiedzialne za oporność na raltegrawir zwykle odpowiedzialne są również za oporność na elwitegrawir będący inhibitorem transferu łańcucha integrazy.
Estonian: Mutatsioonid, millest on tingitud resistentsus raltegraviiri suhtes, põhjustavad üldjuhul ka resistentsust integraasi ahela ülekande inhibiitori elvitegraviiri suhtes.
Polish: ISENTRESS należy stosować w skojarzeniu z innymi aktywnymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi (ang. anti-retroviral therapies, ART) (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Estonian: ISENTRESS'i tuleb kasutada kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste raviviisidega (anti-retroviral therapies, ART) (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Polish: Umyć strzykawki, tłoki i pojemniczek do mieszania ręcznie ciepłą wodą i płynem do mycia naczyń.
Estonian: Peske süstlad, kolvid ja segamistops käsitsi sooja vee ja nõudepesuvahendiga.
Polish: Ogólnie obserwowano znaczną zmienność parametrów farmakokinetycznych raltegrawiru.
Estonian: Üldiselt täheldati raltegraviiri farmakokineetikas märkimisväärset varieeruvust.
Polish: Lekarz może rozważyć zwiększenie dawki leku Isentress w przypadku jednoczesnego stosowania ryfampicyny.
Estonian: Teie arst võib kaaluda teie Isentress'i annuse suurendamist, kui te võtate rifampitsiini.
Polish: Rodziców i (lub) opiekunów należy poinstruować, aby przed przygotowaniem i podaniem produktu leczniczego ISENTRESS w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej dzieciom zapoznali się z broszurą zawierającą instrukcję stosowania.
Estonian: Lapsevanematele ja/või hooldajatele tuleb rääkida, et nad peavad läbi lugema kasutusjuhendi voldiku, enne kui alustavad ISENTRESS'i suukaudse suspensiooni graanulite ettevalmistamist ja manustamist lastele.
Polish: Schemat OBT uwzględniał średnio 4 przeciwretrowirusowe produkty lecznicze.
Estonian: OBT-ks kasutati keskmiselt nelja retroviirusvastast ravimit.
Polish: • NOWE wskazówki dotyczące przygotowania dawki
Estonian: • UUS: juhised annuse valmistamiseks
Polish: Wirus ten powoduje rozwój zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Estonian: See viirus põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Polish: Nie otwierać saszetki Isentress aż do chwili, kiedy jest się gotowym do przygotowania dawki.
Estonian: Ärge avage Isentress'i kotikesi enne, kui olete valmis annuse ettevalmistamiseks.
Polish: leki modyfikujące pH soku żołądkowego: inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol), leki blokujące receptory H2 (np. famotydyna, ranitydyna, cymetydyna)
Estonian: Mao pH-d muutvad ained: prootonpumba inhibiitorid (nt omeprasool), H2 blokaatorid (nt famotidiin, ranitidiin, tsimetidiin)
Polish: Lekarz powie, ile tabletek do rozgryzania i żucia należy podawać dziecku.
Estonian: Arst ütleb teile, kui mitu närimistabletti peab laps võtma.
Polish: Wykazano, że emtrycytabina/fumaran dizoproksylu tenofowiru zwiększają biodostępność raltegrawiru w dawce 1200 mg raz na dobę o 12%, jednak ten wpływ nie ma znaczenia klinicznego.
Estonian: On tõestatud, et emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilfumaraat suurendas üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiri biosaadavust 12% võrra, kuid seda mõju ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Polish: Biorąc pod uwagę, że raltegrawir jest metabolizowany głównie przez UGT1A1, należy zachować ostrożność w przypadku stosowania raltegrawiru jednocześnie z silnymi induktorami UGT1A1 (np. ryfampicyną).
Estonian: Arvestades, et raltegraviir metaboliseeritakse peamiselt läbi UGT1A, tuleb raltegraviiri manustamisel koos ravimitega, mis on tugevad UGT1A1 indutseerijad (nt rifampitsiin), olla ettevaatlik.
Polish: Podawanie tabletki do rozgryzania i żucia z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu nie ma wpływu na farmakokinetykę raltegrawiru w stopniu istotnym klinicznie, zatem tabletki do rozgryzania i żucia mogą być podawane niezależnie od posiłków.
Estonian: Närimistableti manustamine rohke rasvasisaldusega einega ei mõjuta raltegraviiri farmakokineetikat kliiniliselt tähendusrikkal määral ja närimistabletti võib manustada sõltumata toidust.
Polish: Raltegrawir łatwo przenika przez łożysko u szczurów, ale nie przenika w znacznym stopniu do mózgu.
Estonian: Rottidel läbis raltegraviir kergesti platsentat, kuid ei tunginud olulisel määral ajju.
Polish: Dane z badań klinicznych dotyczące stosowania raltegrawiru u pacjentów wcześniej nieleczonych ograniczone są do leczenia skojarzonego z zastosowaniem dwóch nukleotydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (ang. nucleotide reverse transcriptase inhibitors, NRTI) (emtrycytabiny oraz fumaranu dizoproksylu tenofowiru).
Estonian: Varem ravi mittesaanud patsientidel on kliiniliste uuringute andmed raltegraviiri kohta piirdunud kasutamisega kombinatsioonis kahe nukleotiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga (nucleotide reverse transcriptase inhibitor, NRTI) (emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga).
Polish: Geometryczny współczynnik zmienności.
Estonian: Geomeetriline variatsioonikoefitsient.
Polish: Po rekonstytucji zawiesina doustna ma stężenie 10 mg/ml.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on suukaudse suspensiooni kontsentratsioon 10 mg/ml.
Polish: Tabletki do rozgryzania i żucia leku Isentress zawierają aspartam Isentress zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią.
Estonian: Isentress'i närimistabletid sisaldavad aspartaami Isentress sisaldab aspartaami (fenüülalaniini allikat), mis võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele.
Polish: Leki powodujące podwyższenie pH soku żołądkowego Analiza farmakokinetyki populacyjnej badania ONCEMRK (protokół 292) wykazała, że jednoczesne podawanie raltegrawiru w dawce 1200 mg raz na dobę z inhibitorami pompy protonowej (PPI) lub lekami blokującymi receptory H2, nie powodowało statystycznie znaczących zmian w farmakokinetyce raltegrawiru.
Estonian: Uuringus ONCEMRK (protokoll 292) läbi viidud populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas, et üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiri kasutamine koos prootonpumba inhibiitori või H2 blokaatoriga ei põhjustanud statistiliselt olulisi raltegraviiri farmakokineetika muutusi.
Polish: Zatrzymać tłok po osiągnięciu linii odpowiadającej przepisanej dziecku dawce.
Estonian: Peatuge, kui olete jõudnud kriipsuni, mis vastab teie lapsele määratud annusele.
Polish: Raltegrawir w dawce 1200 mg nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
Estonian: 1200 mg raltegraviiri ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
Polish: Broszurę należy zachować i postępować zgodnie z nią za każdym razem podczas przygotowania leku.
Estonian: Kandke voldikut endaga kaasas ja järgige selles olevaid juhiseid alati, kui te ravimit valmistate.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w trakcie leczenia były: ból głowy, nudności i ból brzucha.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks ravi ajal olid peavalu, iiveldus ja kõhuvalu.
Polish: 11 do mniej niż 25 kg
Estonian: 11 kuni alla 25 kg Närimistablett
Polish: Ciężkie działania niepożądane - występują niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed tekivad aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st).
Polish: Ponownie sprawdzić ilość leku Isentress w strzykawce.
Estonian: Kontrollige veelkord süstlas oleva Isentress'i kogust.
Polish: Tabela 3 Dane dotyczące interakcji farmakokinetycznych u dorosłych
Estonian: Tabel 3 Andmed farmakokineetiliste koostoimete kohta täiskasvanutel
Polish: Niemowlęta i małe dzieci w wieku od 4 tygodni do mniej niż 2 lat Do badania IMPAACT P1066 włączono też niemowlęta i małe dzieci w wieku od 4 tygodni do mniej niż 2 lat z zakażeniem HIV, które wcześniej poddawane były leczeniu przeciwretrowirusowemu w ramach zapobiegania przeniesieniu zakażenia HIV z matki na dziecko i (lub) skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu w ramach leczenia zakażenia HIV.
Estonian: Imikud ja väikelapsed vanuses 4 nädalat kuni alla 2 eluaasta Uuringusse IMPAACT P1066 kaasati ka HIV-nakkusega 4. nädala kuni alla 2 aasta vanused imikud ja väikelapsed, kes olid eelnevalt saanud retroviirusvastast ravi kas profülaktikaks, et vältida viiruse ülekannet emalt lapsele, ja/või osana HIV-nakkuse retroviirusvastasest kombinatsioonravist.
Polish: U jednego pacjenta wystąpiły związane z produktem leczniczym nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych (AspAT 4. stopnia i AlAT 3. stopnia), które uznano za ciężkie.
Estonian: Ühel patsiendil tekkisid raviainega seotud kõrvalekalded laborianalüüside tulemustes (ASAT-i 4. astme ja ALAT-i 3. astme kõrvaltoime), mida loeti tõsisteks kõrvaltoimeteks.
Polish: W warunkach in vitro raltegrawir jest słabym inhibitorem transporterów anionów organicznych (ang. organic anion transporter, OAT) OAT1 (wartość IC50 wynosząca 109 µM) oraz OAT3 (wartość IC50 wynosząca 18,8 µM).
Estonian: Raltegraviir on orgaanilise anioonide transporteri (OAT) 1 (IC50 109 µM) ja OAT3 (IC50 18,8 µM) nõrk inhibiitor in vitro.
Polish: Podano odsetek pacjentów odpowiadających na leczenie i 95-procentowe przedziały ufności (CI).
Estonian: Toodud on ravivastusega patsientide arv (%) ja seotud 95% usaldusintervall (CI).
Polish: W przypadku stosowania raltegrawiru w dawce 1200 mg (2 x 600 mg) raz na dobę, analiza farmakokinetyki populacyjnej również wykazała, że wpływ płci, rasy, pochodzenia etnicznego i masy ciała nie ma znaczenia klinicznego.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiri (2 x 600 mg) puhul näitas populatsiooni farmakokineetika analüüs, et sugu, rass, etniline kuuluvus ja kehakaal ei omanud kliinilist tähendust.
Polish: Wirusy z mutacją aminokwasu w pozycji 148 wraz z jedną lub większą liczbą innych mutacji prowadzących do oporności na raltegrawir mogą również wykazywać klinicznie istotną oporność na dolutegrawir.
Estonian: Viirused, kus on mutatsioon 148. aminohappe osas koos ühe või enama muu raltegraviiri resistentsusmutatsiooniga, võivad olla kliiniliselt olulisel määral resistentsed ka dolutegraviiri suhtes.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej wykazała minimalny wpływ leków modyfikujących pH soku żołądkowego na farmakokinetykę raltegrawiru (8,8% zmniejszenie biodostępności względnej), nie miał on znaczenia statystycznego ani klinicznego.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika uuring näitas, et mao pH-d muutvate ainete mõju raltegraviiri farmakokineetikale oli minimaalne (suhtelise biosaadavuse 8,8% vähenemine) ja ei olnud statistiliselt ega kliiniliselt oluline.
Polish: Wziąć 1 saszetkę leku ISENTRESS i strząsnąć granulat na dno saszetki.
Estonian: Võtke 1 ISENTRESS'i kotike ja raputage graanulid koti põhja.
Polish: Ponadto raltegrawir hamuje replikację wirusa w hodowli aktywowanych mitogenem ludzkich komórek jednojądrzastych z krwi obwodowej, zakażonych różnymi, pierwotnie klinicznymi izolatami HIV-1, w tym także izolatami z 5 podtypów wirusa innych niż podtyp B oraz izolatami opornymi na działanie inhibitorów odwrotnej transkryptazy i inhibitorów proteazy.
Estonian: Lisaks sellele inhibeeris raltegraviir viiruse replikatsiooni mitogeen-aktiveeritud inimese perifeerse vere mononukleaarsete rakkude kultuurides, mis olid nakatatud HIV-1 erinevate primaarsete kliiniliste isolaatidega, sh 5 mitte-B alamtüübid, ja pöördtranskriptaasi inhibiitorite ja proteaasi inhibiitorite suhtes resistentsete isolaatidega.