FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Beta-histina Bluefish
Croatian: Beta-histina Bluefish betahistin
Spanish: etinilestradiol/levonorg estrel
Croatian: etinilestradiol/levonor gestrel
Spanish: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropión
Croatian: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion
Spanish: Baklofen Alternova baclofeno
Croatian: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofen
Spanish: Finlandia Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Croatian: Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Spanish: Etodolac Alternova etodolaco
Croatian: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolak
Spanish: DUTASTERIDE/BRADEX
Croatian: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX dutasterid
Spanish: AUROVITAS UNIPESSONA L, LDA
Croatian: AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA
Spanish: Alemania PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Croatian: PUREN Pharma GmbH & Co.
Spanish: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hidroxizina hidrocloruro 25 mg
Croatian: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hidroksizin hidroklorid 25 mg filmom obložena tableta
Spanish: SUBSTIPHAR M
Croatian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
Spanish: Bupropion HCl Sandoz bupropión
Croatian: Bupropion HCl Sandoz bupropion
Spanish: Etrixenal naproxeno
Croatian: Etrixenal naproksen
Spanish: Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Croatian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Spanish: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliclazida
Croatian: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklazid
Spanish: BBS Consult ApS
Croatian: BBS Consult ApS Loperamid BBS
Spanish: Pharma Bavaria International (PBI)
Croatian: Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip.
Spanish: Francia Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hidroxizina
Croatian: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hidroksizin
Spanish: Austria 1A Pharma GmbH
Croatian: 1A Pharma GmbH
Spanish: memantina
Croatian: memantin
Spanish: Rumanía Proenzi s.r.o.
Croatian: Rumunjska Proenzi s.r.o.
Spanish: Omega 3 Strides Arcolab International etil ésteres 90 del ácido omega-3
Croatian: Omega 3 Strides Arcolab International etilni[90]esteri omega-3 kiselina
Spanish: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartán
Croatian: Irbesartan 75 mg Filmcoated Tablets irbesartan
Spanish: Loperamid ABECE
Croatian: loperamid
Spanish: Hydroxyzine ARROW hidroxizina
Croatian: Hydroxyzine ARROW hidroksizin
Spanish: Hydrokortison BBS
Croatian: BBS Consult Aps Hydrokortison BBS
Spanish: Hydroxyzine Sandoz hidroxizina
Croatian: Hydroxyzine SANDOZ hidroksizin
Spanish: Gliclazide 80mg Tablets gliclazida
Croatian: Gliclazide 80mg Tablets gliklazid
Spanish: Gliclazide 40mg Tablets gliclazida
Croatian: Gliclazide 40mg Tablets gliklazid
Spanish: Francia Cristers
Croatian: Cristers
Spanish: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartán
Croatian: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartan
Spanish: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartán
Croatian: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartan
Spanish: Healthcare Limited
Croatian: HBS Healthcare Limited
Spanish: Beta- histina Bluefish betahistina dihidrocloruro
Croatian: Beta- histina Bluefish betahistin dihidroklorid
Spanish: ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙ ΚΗ
Croatian: ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE
Spanish: Dinamarca 2care4 Aps
Croatian: 2care4 Aps
Spanish: Dinamarca EQL Pharma AB
Croatian: EQL Pharma AB
Spanish: ibuprofeno
Croatian: ibuprofen
Spanish: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartán
Croatian: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartan
Spanish: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartán
Croatian: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartan
Spanish: naproxeno
Croatian: naproksen
Spanish: Bélgica Aurobindo Pharma BV
Croatian: Aurobindo Pharma BV
Spanish: Levonorgestrel/Ethinylestradio l Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinilestradiol/levonorg estrel
Croatian: Levonorgestrel/Ethinylestr adiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinilestradiol/levonor gestrel
Spanish: Alemania Hormosan Pharma GmbH
Croatian: Hormosan Pharma GmbH
Spanish: Loperamid Evolan loperamida
Croatian: Evolan Pharma AB Loperamid Evolan loperamid
Spanish: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiol/levonorg estrel
Croatian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiol/levonor gestrel mg/0,125 mg
Spanish: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartán
Croatian: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartan
Spanish: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinilestradiol/levonorg estrel
Croatian: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinilestradiol/levonor gestrel mg/0,15 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Spanish: Atyxine hidroxizina
Croatian: Atyxine hidroksizin
Spanish: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroxizina
Croatian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroksizin
Spanish: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproxeno
Croatian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproksen
Spanish: Naproxen 500 mg tablets naproxeno
Croatian: Naproxen 500 mg tablets naproksen
Spanish: Naproxen Orion naproxeno
Croatian: Naproxen Orion naproksen
Spanish: Apofri AB Loperamid Apofri loperamida
Croatian: Loperamid Apofri loperamid
Spanish: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropión
Croatian: Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Spanish: Naproxeno Aurobindo naproxeno
Croatian: Naproxeno Aurobindo naproksen
Spanish: Voriconazol Glob voriconazol
Croatian: Voriconazol Glob vorikonazol
Spanish: Bupropion Sandoz bupropión
Croatian: Bupropion Sandoz bupropion
Spanish: Bupropione Sandoz bupropión
Croatian: Bupropione Sandoz bupropion
Spanish: Farmoz
Croatian: Pharmascope
Spanish: Eslovenia Sandoz GmbH
Croatian: Sandoz Gmbh
Spanish: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproxeno
Croatian: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproksen
Spanish: Carbimazole 5mg Tablets carbimazol
Croatian: Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
Spanish: Hydroxyzine ZENTIVA
Croatian: Hydroxyzine ZENTIVA hidroksizin
Spanish: Betahistina Bluefish betahistina dihidrocloruro
Croatian: Betahistina Bluefish betahistin dihidroklorid
Spanish: Hydroxyzine CRISTERS
Croatian: Hydroxyzine CRISTERS hidroksizin
Spanish: Voriconazolo Aurobindo voriconazol
Croatian: Voriconazolo Aurobindo vorikonazol
Spanish: Vzole 200 mg film-coated tablets voriconazol
Croatian: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonazol
Spanish: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets voriconazol
Croatian: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonazol
Spanish: Vzole 50 mg film-coated tablets voriconazol
Croatian: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonazol
Spanish: Betahistyna Bluefish betahistina dihidrocloruro
Croatian: Betahistyna Bluefish betahistin dihidroklorid
Spanish: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropión
Croatian: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter
Spanish: Luxemburg o
Croatian: Luksemburg
Spanish: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets voriconazol
Croatian: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets vorikonazol
Spanish: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten voriconazol
Croatian: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten vorikonazol
Spanish: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten voriconazol
Croatian: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten vorikonazol
Spanish: Naproxen Aurobindo naproxeno
Croatian: Naproxen Aurobindo naproksen
Spanish: Finlandia Orion Corporation
Croatian: Orion Corporation
Spanish: voriconazole Arrow voriconazol
Croatian: voriconazole Arrow vorikonazol
Spanish: Francia ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamida 2 mg/0,625 mg Comprimido Vía oral
Croatian: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid 2 mg/0,625 mg
Spanish: Francia ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamida 4 mg/1,25 mg Comprimido Vía oral
Croatian: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid 4 mg/1,25 mg
Spanish: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten voriconazol
Croatian: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten vorikonazol
Spanish: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten voriconazol
Croatian: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten vorikonazol
Spanish: 84x1 capsulas (dosis unitaria)
Croatian: 84x1 Kapsula (jedinična doza)
Spanish: 84 capsulas
Croatian: 84 Kapsula
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Miglustat Dipharma en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-dipharma.
Croatian: Više informacija o lijeku Miglustat Dipharma dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-dipharma.
Spanish: Entre ellos figuran pérdida de la coordinación, problemas relacionados con movimientos oculares sacádicos (rápidos) que pueden provocar deterioro de la vista, retraso en el desarrollo, dificultades al tragar, disminución del tono muscular, convulsiones y dificultades de aprendizaje.
Croatian: To uključuje gubitak koordinacije, probleme u vezi sa „sakadnim" (brzim) pokretima očiju koji mogu dovesti do oštećenja vida, kašnjenja u razvoju, otežanog gutanja, smanjenog tonusa mišića, napadaja i poteškoća u učenju.
Spanish: Miglustat Dipharma recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 18 de febrero de 2019.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. veljače 2019.
Spanish: La dosis inicial recomendada para la enfermedad de Gaucher tipo 1 es de una cápsula tres veces al día.
Croatian: Preporučena početna doza za Gaucherovu bolest tipa 1 je kapsula tri puta dnevno.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando se obtienen las mismas concentraciones de principio activo en el organismo y se espera, por tanto, que tengan el mismo efecto.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberán supervisarlo médicos con experiencia en el tratamiento de la enfermedad de Gaucher.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje moraju nadzirati liječnici s iskustvom u liječenju Gaucherove bolesti.
Spanish: Miglustat Dipharma se utiliza para tratar los síntomas neurológicos de la enfermedad (síntomas que afectan al cerebro y a los nervios).
Croatian: Miglustat Dipharma primjenjuje se za liječenje neuroloških simptoma bolesti (simptoma koji su povezani s mozgom i živcima).
Spanish: Miglustat Dipharma se utiliza para tratar dos enfermedades hereditarias que afectan a la forma en que el organismo procesa las grasas.
Croatian: Miglustat Dipharma koristi se za liječenje dviju nasljednih bolesti koje utječu na način na koji tijelo prerađuje masti.
Spanish: • adultos (a partir de 18 años) con la enfermedad de Gaucher tipo 1 leve o moderada.
Croatian: • odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih) s blagim do umjerenim oblikom Gaucherove bolesti tipa 1.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 06-2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 6. 2019.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Miglustat Dipharma se evalúan cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Miglustat Dipharma pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: • pacientes de todas las edades con la enfermedad Niemann-Pick de tipo C, una enfermedad que puede ser mortal y en la que los glucoesfingolípidos se acumulan en las células del cerebro y en otras partes del organismo.
Croatian: • u bolesnika svih dobi oboljelih od Niemann-Pickove bolesti tipa C, potencijalno smrtonosne bolesti tijekom koje se glikosfingolipidi nakupljaju u stanicama mozga i u drugim dijelovima tijela.
Spanish: Ambas enfermedades provocan una acumulación de lípidos denominados glucoesfingolípidos en el organismo.
Croatian: Obje bolesti uzrokuju nakupljanje masnoća zvanih glikosfingolipidi u tijelu.
Spanish: Dado que Miglustat Dipharma es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Croatian: Budući da je lijek Miglustat Dipharma generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Miglustat Dipharma?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Miglustat Dipharma?
Spanish: Miglustat Dipharma se usa para tratar a los siguientes pacientes:
Croatian: Miglustat Dipharma primjenjuje se za liječenje sljedećih bolesnika:
Spanish: ¿Qué es Miglustat Dipharma y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Miglustat Dipharma i za što se koristi?
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Miglustat Dipharma ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Zavesca.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Miglustat Dipharma ima usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Zavesca.
Spanish: Miglustat Dipharma se administra a pacientes que no pueden recibir el tratamiento habitual consistente en Terapia Enzimática de Sustitución (TES).
Croatian: Miglustat Dipharma primjenjuje se u bolesnika koji ne mogu primati standardno liječenje enzimskom nadomjesnom terapijom (ERT);
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo en la enfermedad de Gaucher se han realizado con el medicamento de referencia, Zavesca, y no es necesario repetirlos para Miglustat Dipharma.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u liječenju Gaucherove bolesti već su provedena s referentnim lijekom Zavesca i stoga ih nije potrebno ponavljati za Miglustat Dipharma.
Spanish: Quienes padecen esta enfermedad carecen de una enzima denominada glucocerebrosidasa, lo que provoca la acumulación de un glucoesfingolípido llamado glucosilceramida en diferentes partes del organismo, como el bazo, el hígado y los huesos.
Croatian: Bolesnicima oboljelima od ove bolesti nedostaje enzim glukocerebrozidaza, što dovodi do nakupljanja glikosfingolipida pod nazivom glikozilceramidi u raznim dijelovima tijela poput slezene, jetre i kostiju.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Miglustat Dipharma se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Miglustat Dipharma nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: Al impedir que esta enzima actúe, el miglustat puede reducir la producción de glucosilceramida en las células, reduciendo así los síntomas de la enfermedad de Gaucher tipo 1.
Croatian: Sprječavajući djelovanje enzima, miglustat može smanjiti proizvodnju glukozilceramida u stanicama, čime se ublažavaju simptomi Gaucherove bolesti tipa 1.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Miglustat Dipharma se controlan de forma continua.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Miglustat Dipharma kontinuirano se prate.
Spanish: Miglustat Dipharma es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y funciona de la misma forma que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Zavesca.
Croatian: To znači da Miglustat Dipharma sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Zavesca.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Miglustat Dipharma en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Miglustat Dipharma odobren u EU-u?
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Miglustat Dipharma.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Miglustat Dipharma.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Miglustat Dipharma consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Miglustat Dipharma pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: En el caso de la enfermedad de Niemann-Pick de tipo C, para los pacientes a partir de los 12 años, la dosis es de dos cápsulas tres veces al día.
Croatian: Za NiemannPickovu bolest tipa C doza je dvije kapsule triput dnevno za bolesnike u dobi od 12 godina i starije, a u mlađih bolesnika doza ovisi o tjelesnoj težini i visini.
Spanish: Miglustat Dipharma se presenta en cápsulas de 100 mg para tomar por vía oral.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma dostupan je u obliku kapsula od 100 mg koje se uzimaju kroz usta.
Spanish: Información general sobre Miglustat Dipharma y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Miglustat Dipharma i zašto je odobren u EU-u
Spanish: Miglustat Dipharma está destinado a un uso prolongado.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma namijenjen je za dugoročnu primjenu.
Spanish: Otra información sobre Miglustat Dipharma:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Miglustat Dipharma
Spanish: ¿Cómo actúa Miglustat Dipharma?
Croatian: Kako djeluje Miglustat Dipharma?
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Zavesca, los beneficios de Miglustat Dipharma son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Miglustat Dipharma, kao i od lijeka Zavesca, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Miglustat Dipharma?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Miglustat Dipharma?
Spanish: El principio activo de Miglustat Dipharma, el miglustat, impide que actúe una enzima llamada glucosilceramida sintasa, que interviene en el primer paso de la producción de la glucosilceramida.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Miglustat Dipharma, miglustat, sprječava djelovanje enzima naziva glukozilceramid sintaza.
Spanish: ¿Cómo se usa Miglustat Dipharma?
Croatian: Kako se Miglustat Dipharma primjenjuje?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de febrero de 2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. veljače 2019
Spanish: La cápsula se debe tragar entera con un vaso de agua.
Croatian: Trebate progutati cijelu kapsulu s čašom vode.
Spanish: En dicho caso, su médico puede decidir realizar exploraciones adicionales.
Croatian: U tom slučaju Vaš liječnik može odlučiti o provođenju daljnjih pretraga.
Spanish: Estos efectos pueden estar parcialmente relacionados con la toxicidad materna.
Croatian: Ti učinci mogu djelomično biti povezani s toksičnošću kod majke.
Spanish: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Países Bajos
Croatian: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Nizozemska
Spanish: Código ATC: A16AX06
Croatian: ATK oznaka: A16AX06
Spanish: Pérdida de peso, disminución del apetito
Croatian: Gubitak težine, smanjen apetit
Spanish: Su médico le indicará la duración del tratamiento.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko će dugo trajati liječenje.
Spanish: • medición de los niveles de vitamina B12
Croatian: • mjerenje razine vitamina B12
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude je nepoznat.
Spanish: Tratamiento En caso de sobredosis se recomiendan atención médica general.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se opća medicinska skrb.
Spanish: Quinto de Stampi Rozzano (MI)
Croatian: Quinto dé Stampi Rozzano (MI)
Spanish: Se desconoce el mecanismo responsable de este efecto.
Croatian: Mehanizam za taj učinak nije poznat.
Spanish: • exploración física de los nervios de los brazos y piernas
Croatian: • pregled za provjeru živaca Vaših ruku i nogu
Spanish: Tome la siguiente cápsula cuando corresponda.
Croatian: Uzmite sljedeću kapsulu u uobičajeno vrijeme.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no usa.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Spanish: Actualmente no se cuenta con experiencia clínica suficiente en estos pacientes para efectuar recomendaciones de posología.
Croatian: Trenutno nema dovoljno kliničkog iskustva s takvim bolesnicima za davanje preporuka za doziranje.
Spanish: La disminución de la dosis puede mejorar el temblor, por lo general en unos días, si bien a veces puede resultar necesario interrumpir el tratamiento.
Croatian: Smanjenje doze može umanjiti tremor, obično u nekoliko dana, ali ponekad može biti potrebno prekinuti liječenje.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR
Croatian: PODACI NA KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Spanish: Con frecuencia el temblor se resuelve sin necesidad de interrumpir el tratamiento.
Croatian: Tremor često nestaje bez potrebe za prekidom liječenja.
Spanish: La mayoría son leves y se resuelven con bastante rapidez.
Croatian: U većini slučajeva su blage i brzo nestaju.
Spanish: La mayor prevalencia se registró entre los 6 y los 12 meses.
Croatian: Najveća prevalencija primijećena je između 6 i
Spanish: 20089 Quinto día Stampi - Rozzano (MI) Italia
Croatian: 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI) Italija
Spanish: El ensayo fundamental de miglustat se realizó en pacientes que no podían o no querían recibir TES.
Croatian: Ključno ispitivanje miglustata provedeno je na bolesnicima koji nisu mogli ili nisu željeli primati
Spanish: Miglustat Dipharma se puede tomar con o sin alimentos.
Croatian: Miglustat Dipharma se može uzeti s hranom ili bez nje.
Spanish: Estudios mecanicistas revelaron un mecanismo específico en la rata que se considera de poca relevancia en el ser humano.
Croatian: Ispitivanja mehanizma otkrila su specifičan mehanizam u štakora koji se smatra od male važnosti za ljude.
Spanish: En individuos sanos, miglustat se absorbe rápidamente.
Croatian: Kod zdravih se osoba miglustat brzo apsorbirao.
Spanish: No se ha determinado la biodisponibilidad absoluta.
Croatian: Nije utvrđena apsolutna bioraspoloživost.
Spanish: No se estableció el Nivel Sin Efecto Observado (NOEL, por sus siglas en inglés) y el efecto no fue dosis-dependiente.
Croatian: Razina bez opaženog učinka (NOEL - No Observed Effect Level) nije ustanovljena i učinak nije bio ovisan o dozi.
Spanish: No se han notificado síntomas agudos de sobredosis.
Croatian: Nisu uočeni akutni simptomi predoziranja.
Spanish: Miglustat atraviesa la placenta por lo que no se debe utilizar durante el embarazo.
Croatian: Miglustat prolazi kroz placentu i ne smije se uzimati tijekom trudnoće.
Spanish: - si es alérgico al miglustat o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: - ako ste alergični na miglustat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Spanish: Esto supone un máximo diario de seis cápsulas (600 mg).
Croatian: To znači da je dnevni maksimum šest kapsula (600 mg).
Spanish: Este temblor se ha descrito como un temblor fisiológico exagerado de las manos.
Croatian: Ti su tremori opisani kao pretjerani fiziološki tremor ruku.
Spanish: No tome Miglustat Dipharma si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Croatian: Miglustat Dipharma ne smijete uzeti ako ste trudni ili ako namjeravate zatrudnjeti.
Spanish: El aclaramiento oral aparente (CL/F) es de 230 ± 39 ml/min.
Croatian: Prividan peroralni klirens (CL/F) je 230 ± 39 ml/min.
Spanish: Dosis recomendada 200 mg tres veces al día 200 mg dos veces al día 100 mg tres veces al día 100 mg dos veces al día 100 mg una vez al día
Croatian: 200 mg triput dnevno 200 mg dvaput dnevno 100 mg triput dnevno 100 mg dvaput dnevno 100 mg jednom dnevno