FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: human serum albuminpaclitaxel nanoparticles were administered to patients (N = 431) as an intravenous infusion over 30-40 minutes at a dose of 125 mg/m2 followed by gemcitabine as an intravenous infusion over 30-40 minutes at a dose of 1000 mg/m2 given on Days 1, 8 and 15 of each 28-day cycle.
Portuguese: Nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica foi administrado a doentes (N = 431) por perfusão intravenosa durante 30-40 minutos numa dose de 125 mg/m2 seguido de gemcitabina por perfusão intravenosa durante 30-40 minutos numa dose de 1.000 mg/m2, administradas nos Dias 1, 8 e
English: • Fingernail pain, fingernail discomfort, loss of fingernails, hives, skin pain, red skin from sunlight, skin discolouration, increased sweating, night sweats, white areas on the skin, sores, swollen face
Portuguese: • dor nas unhas, desconforto nas unhas, perda das unhas; urticária; dor na pele; pele vermelha devido à luz solar, descoloração da pele, aumento da transpiração, suores noturnos, zonas brancas na pele, feridas, cara inchada
English: • Coughing with phlegm, shortness of breath when walking or climbing stairs, runny nose, or dry nose, decreased breath sounds, water on the lung, loss of voice, blood clot in the lung, dry throat
Portuguese: • tossir com expetoração, falta de ar ao caminhar ou ao subir escadas, corrimento nasal ou nariz seco, diminuição do som da respiração, líquido no pulmão, perda de voz, coágulo de sangue nos pulmões, garganta seca
English: For Grade 3 sensory neuropathy, withhold treatment until resolution to Grade 1 or 2, followed by a dose reduction for all subsequent courses.
Portuguese: No caso de neuropatia sensorial de grau 3, o tratamento deve ser suspenso até à resolução para grau 1 ou 2, seguido de uma redução da dose para todos os ciclos subsequentes.
English: Day 15 ≥ 500 but < 1000 OR ≥ 50,000 but < 75,000
Portuguese: Dia 15 ≥ 500 mas < 1.000 OU ≥ 50.000 mas < 75.000
English: If it contacts mucous membranes, the membranes should be flushed thoroughly with water.
Portuguese: Caso entre em contacto com as mucosas, estas devem ser enxaguadas cuidadosamente com água.
English: HRA+G/G (95%Cl)
Portuguese: HRA+G/G (IC 95%)a valor P b
English: The concurrent recommended dose of gemcitabine is 1000 mg/m2 administered intravenously over 30 minutes immediately after the completion of Pazenir administration on Days 1, 8 and 15 of each 28-day cycle.
Portuguese: A dose recomendada concomitante de gemcitabina é de 1.000 mg/m2 administrada por via intravenosa durante 30 minutos imediatamente após terminar a administração de Pazenir nos Dias 1, 8 e 15 de cada ciclo de 28 dias.
English: Very common: Arthralgia, myalgia.
Portuguese: Muito frequentes: artralgia, mialgia
English: Myalgia occurred in 24% of patients on human serum albumin-paclitaxel nanoparticles and was severe in 7% of cases.
Portuguese: Ocorreu mialgia em 24% dos doentes a tomarem nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica, grave em 7% dos casos.
English: Number of deaths (%) Median Overall Survival, months (95% CI) HRA+G/G(95% Cl)a
Portuguese: Número de mortes (%) Sobrevivência global mediana, meses (IC 95%) HRA+G/G (IC 95%)a valor P b
English: Occurrence Dose of Pazenir (mg/m2)1
Portuguese: Ocorrência Dose de Pazenir (mg/m2)1
English: • Itching, dry skin, nail disorder
Portuguese: • Comichão, pele seca, problemas nas unhas
English: For combination use of Pazenir and carboplatin, if Grade 3 or higher peripheral neuropathy develops, treatment should be withheld until improvement to Grade 0 or 1 followed by a dose reduction for all subsequent courses of Pazenir and carboplatin (see section 4.2).
Portuguese: Se se desenvolver neuropatia periférica de grau 3 ou superior com a utilização de Pazenir em associação com carboplatina, o tratamento deverá ser suspenso até melhoria para grau 0 ou 1, seguido de uma redução da dose para todos os ciclos subsequentes de Pazenir e carboplatina (ver secção 4.2).
English: Gemcitabine dose (mg/m2)
Portuguese: Dose de gemcitabina (mg/m2)
English: Platelet count (cells/mm3)
Portuguese: Contagem de plaquetas (células/mm3)
English: For febrile neutropenia, withhold Pazenir and gemcitabine until fever resolves and ANC ≥ 1500 cells/mm3, then resume treatment at reduced dose levels (see section 4.2).
Portuguese: suspenda Pazenir e a gemcitabina até a febre se resolver e a CAN for ≥ 1.500 células/mm3, depois reinicie o tratamento em níveis de dose reduzidos (ver secção 4.2).
English: How to store Pazenir
Portuguese: Como conservar Pazenir
English: Very common: Peripheral neuropathy, neuropathy, hypoaesthesia, paraesthesia
Portuguese: Muito frequentes: neuropatia periférica, neuropatia, hipoestesia, parestesia
English: Very common: Insomnia, depression Common: Anxiety
Portuguese: Muito frequentes: Insónia, depressão Frequentes: Ansiedade
English: ≥ 500 but < 1000 OR ≥ 50,000 but < 75,000
Portuguese: ≥ 500 mas < 1.000 OU ≥ 50.000 mas < 75.000
English: Third
Portuguese: Terceira
English: Number of deaths, n (%) Median OS (95% CI) (months) HRA/T (95.1% CI)
Portuguese: Número de mortes, n (%) OS mediana (IC de 95%) (meses) RRA/T (IC de 95,1%)
English: • Increased weight, increased lactate dehydrogenase in the blood, decreased kidney function, increased blood sugar, increased phosphorus in the blood
Portuguese: • aumento do peso, aumento da lactato desidrogenase no sangue, diminuição da função renal, glucose aumentada no sangue, fósforo aumentado no sangue
English: Common: Acute renal failure Uncommon: Haemolytic uraemic syndrome
Portuguese: Doenças renais e urinárias Frequentes: Insuficiência renal aguda Pouco frequentes: Síndrome hemolítica urémica
English: Pazenir is available in glass vials containing 100 mg of paclitaxel formulated as albumin bound nanoparticles.
Portuguese: Pazenir está disponível em frascos para injetáveis de vidro, contendo 100 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.
English: If foaming or clumping occurs, the dispersion should stand for at least 15 minutes until foam subsides.
Portuguese: Caso ocorra a formação de espuma ou aglomerados, deixar ficar a disperção em posição vertical durante, pelo menos, quinze minutos, até que a espuma desapareça.
English: Very common: Decreased appetite Common: Dehydration
Portuguese: Muito frequentes: diminuição do apetite Frequentes: desidratação
English: Solvent-based paclitaxel(200 mg/m2 every 3 weeks)+ carboplatin (N=531)
Portuguese: Paclitaxel à base de solvente (200 mg/m2 de 3 em 3 semanas) + carboplatina (N = 531)
English: The usual dose for breast cancer is 260 mg/m of body surface area given over a 30 minute period.
Portuguese: A dose habitual para o cancro da mama é de 260 mg/m2 de área de superfície corporal, administrada durante um período de 30 minutos.
English: Of the 229 patients in the randomized study who received human serum albumin-paclitaxel nanoparticles monotherapy for breast cancer, 13% were at least 65 years of age and < 2% were 75 years and older.
Portuguese: Dos 229 doentes incluídos no estudo aleatorizado que receberam nanopartículas de paclitaxelalbumina humana sérica em monoterapia para o carcinoma da mama, 13% tinham pelo menos 65 anos de idade e < 2% tinham 75 anos de idade ou mais.
English: Common: Abdominal pain, abdominal distension, upper abdominal pain, dyspepsia, gastrooesophageal reflux disease, oral hypoaesthesia
Portuguese: Frequentes: dor abdominal, distensão abdominal, dor abdominal superior, dispepsia, doença de refluxo gastroesofágico, hipoestesia oral
English: Uncommon: Hepatomegaly
Portuguese: Pouco frequentes: hepatomegalia
English: However, chemical and physical in use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C-8°C in the original carton, and protected from bright light.
Portuguese: Contudo, a estabilidade química e física na utilização foi demonstrada durante 24 horas entre 2°C-8°C, na embalagem original, e protegida da luz brilhante.
English: Febrile neutropenia occurred in four patients on human serum albuminpaclitaxel nanoparticles.
Portuguese: Ocorreu neutropenia febril em quatro doentes a tomarem nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica.
English: Common: Infection, urinary tract infection, folliculitis, upper respiratory tract infection, candidiasis, sinusitis
Portuguese: Frequentes: infeção, infeção do trato urinário, foliculite, infeção do trato respiratório superior, candidíase, sinusite
English: The recommended dose of Pazenir in combination with gemcitabine is 125 mg/m2 administered intravenously over 30 minutes on Days 1, 8 and 15 of each 28-day cycle.
Portuguese: A dose recomendada de Pazenir em associação com gemcitabina é de 125 mg/m2 administrada por via intravenosa durante 30 minutos nos Dias 1, 8 e 15 de cada ciclo de 28 dias.
English: There have been reports of tumour lysis syndrome during treatment with human serum albuminpaclitaxel nanoparticles.
Portuguese: Houve notificações de síndrome de lise tumoral durante o tratamento com as nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica.
English: Common: Vision blurred
Portuguese: Frequentes: visão turva
English: In addition, Pazenir is not recommended in patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas that have moderate to severe hepatic impairment (total bilirubin > 1.5 x ULN and AST ≤ 10 x
Portuguese: Para além disso, o Pazenir não é recomendado em doentes com adenocarcinoma metastático do pâncreas com compromisso hepático moderado a grave (bilirrubina total > 1,5 x LSN e AST ≤ 10 x LSN) (ver secção 5.2).
English: Of the 514 patients with non-small cell lung cancer in the randomized study who received human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in combination with carboplatin, 31% were 65 years or older and 3.5% were 75 years or older.
Portuguese: Dos 514 doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células que receberam nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica em associação com carboplatina no estudo aleatorizado, 31% tinham 65 anos de idade ou mais e 3,5% tinham 75 anos de idade ou mais.
English: Uncommon: Eye irritation, eye pain, abnormal vision, reduced visual acuity, conjunctivitis, visual disturbance, eye pruritus, keratitis
Portuguese: Pouco frequentes: irritação ocular, dor ocular, visão anormal, diminuição da acuidade visual, conjuntivite, perturbações visuais, prurido ocular, queratite
English: Common: Increased lacrimation, blurred vision, dry eye, keratoconjunctivitis sicca, madarosis
Portuguese: Frequentes: lacrimação aumentada, visão turva, secura dos olhos, queratoconjuntivite seca, madarose
English: Keep the container in the outer carton until use in order to protect from light.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior até ser utilizado, para proteger da luz.
English: Pazenir 5 mg/ml powder for dispersion for infusion.
Portuguese: Pazenir 5 mg/ml pó para dispersão para perfusão.
English: Table 9 lists adverse reactions associated with the administration of human serum albuminpaclitaxel nanoparticles in combination with carboplatin.
Portuguese: A Tabela 9 lista as reações adversas associadas à administração de nanopartículas de paclitaxelalbumina humana sérica em associação com carboplatina.
English: Survival Rate % (95% CI) at
Portuguese: Taxa de sobrevivência % (IC 95%) ao fim de 1 ano
English: Death or progression, n (%) Median PFS (95% CI) (months) HRA/T (95% CI)
Portuguese: Morte ou progressão, n (%) PFS mediana (IC de 95%) (meses) RRA/T (IC de 95%)
English: The pharmacokinetics of total paclitaxel following 30- and 180-minute infusions of human serum albumin-paclitaxel nanoparticles at dose levels of 80 to 375 mg/m2 were determined in clinical studies.
Portuguese: A farmacocinética do paclitaxel total foi determinada em estudos clínicos após perfusões de 30 e 180 minutos de nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica, com níveis de doses de 80 a 375 mg/m2.
English: The recommended dose of Pazenir is 260 mg/m2 administered intravenously over 30 minutes every 3 weeks.
Portuguese: A dose recomendada de Pazenir é de 260 mg/m2, administrada por via intravenosa durante 30 minutos, em intervalos de 3 semanas.
English: Common: Peripheral sensory neuropathy, headache, dysgeusia, dizziness, peripheral motor neuropathy, ataxia, sensory disturbance, somnolence
Portuguese: Frequentes: neuropatia sensorial periférica, cefaleia, disgeusia, tonturas, neuropatia motora periférica, ataxia, distúrbios sensoriais, sonolência
English: 75th Percentile Overall
Portuguese: Percentil 75 da sobrevivência global (meses)
English: Table 9: Adverse reactions reported with human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in combination with carboplatin (N = 514)
Portuguese: Tabela 9: Reações adversas notificadas com nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica em associação com carboplatina (N = 514)
English: The use of specialized di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP)-free solution containers or administration sets is not necessary to prepare or administer Pazenir infusions.
Portuguese: Não é necessário o uso de recipientes para solução ou de conjuntos de administração para a preparação ou administração de perfusões de Pazenir isentos de di(2-etil-hexil) ftalato (DEHP).
English: Pancreatic adenocarcinoma
Portuguese: Adenocarcinoma do pâncreas
English: In one study, human serum albumin-paclitaxel nanoparticles were administered as a 30-minute infusion at a dose of 175 mg/m2 to 43 patients with metastatic breast cancer.
Portuguese: Num dos estudos, as nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica foram administradas a 43 doentes com carcinoma da mama metastático, numa perfusão de trinta minutos, com uma dose de 175 mg/m2.
English: Common: Decreased weight, increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, decreased haematocrit, decreased red blood cell count, increased body temperature, increased gammaglutamyltransferase, increased blood alkaline phosphatase
Portuguese: Frequentes: diminuição do peso, alanina aminotransferase aumentada, aspartato aminotransferase aumentada, diminuição do hematócrito, diminuição na contagem de hemácias, temperatura corporal aumentada, gama-glutamiltransferase aumentada, fosfatase alcalina sérica aumentada
English: • medicine used for heartburn or stomach ulcers (e.g. cimetidine)
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar a azia ou úlceras de estômago (por ex., cimetidina)
English: When Pazenir is used as monotherapy, if Grade 3 sensory neuropathy develops, treatment should be withheld until resolution to Grade 1 or 2 followed by a dose reduction for all subsequent courses of Pazenir is recommended (see section 4.2).
Portuguese: Caso se desenvolva neuropatia sensorial de grau 3 quando Pazenir é utilizado em monoterapia, deve suspender-se o tratamento até à resolução para grau 1 ou 2, e recomenda-se seguidamente uma redução da dose para todos os ciclos subsequentes de Pazenir (ver secção 4.2).
English: Uncommon: Polyneuropathy, areflexia, dyskinesia, hyporeflexia, neuralgia, sensory loss, syncope, postural dizziness, neuropathic pain, tremor
Portuguese: Pouco frequentes: polineuropatia, arreflexia, discinesia, hiporreflexia, neuralgia, perda sensorial, síncope, tontura postural, dor neuropática, tremor
English: 56.4 [45.1, 76.9] (n = 131)
Portuguese: *Sobrevida [IC de 95%] (semanas) > 1a linha terapêutica 56,4 [45,1; 76,9] (n = 131)
English: Very common: Arthralgia, myalgia Common: Back pain, pain in extremity, musculoskeletal pain
Portuguese: Muito frequentes: artralgia, mialgia Frequentes: dor nas costas, dor nas extremidades, dor musculosquelética
English: • if you are breast-feeding;
Portuguese: • se estiver a amamentar;
English: Table 7: Adverse reactions reported with human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in combination with gemcitabine (N=421)
Portuguese: Tabela 7: Reações adversas notificadas com nanopartículas de albumina-paclitaxel humana séricas em associação com gemcitabina (N = 421)
English: Using a sterile syringe, 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion should slowly be injected into the 100 mg vial of Pazenir over a minimum of 1 minute.
Portuguese: Utilizando uma seringa esterilizada injetar lentamente 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%), durante pelo menos um minuto, num frasco para injetáveis de 100 mg de Pazenir.
English: However chemical and physical in use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C-8°C, protected from light followed by 4 hours at 15°C-25°C.
Portuguese: Contudo, a estabilidade química e física na utilização foi demonstrada durante 24 horas entre 2ºC-8ºC, protegida da luz, seguida de 4 horas entre 15ºC-25°C.
English: Using a sterile syringe, 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion should slowly be injected into a vial of Pazenir over a minimum of 1 minute.
Portuguese: Utilizando uma seringa esterilizada, injetar lentamente 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%), durante pelo menos um minuto, num frasco para injetáveis de Pazenir.
English: Patients received a median treatment duration of 3.9 months in the human serum albumin-paclitaxel nanoparticles/gemcitabine arm and 2.8 months in the gemcitabine arm. 32% of patients in the human serum albumin-paclitaxel nanoparticles/gemcitabine arm compared with 15% of patients in the gemcitabine arm received 6 or more months of treatment.
Portuguese: Trinta e dois por cento (32%) dos doentes no braço de nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica/gemcitabina em comparação com 15% dos doentes no braço da gemcitabina receberam 6 ou mais meses de tratamento.
English: Human serum albumin-paclitaxel nanoparticles (100 mg/m2/week)+ carboplatin (N=521)
Portuguese: Nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica (100 mg/m2/semana) + carboplatina (N = 521)
English: Table 4: Dose reductions for haematologic toxicities in patients with non-small cell lung cancer Haematologic Toxicity
Portuguese: Tabela 4: Reduções de dose para toxicidades hematológicas em doentes com cancro do plumão de não-pequenas células
English: Breast cancer (human serum albumin-paclitaxel nanoparticles administered as monotherapy)
Portuguese: Carcinoma da mama (nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica administradas em monoterapia)
English: Grade 2 or 3 cutaneous toxicity Grade 3 diarrhoea Grade 3 mucositis ≥ Grade 3 peripheral neuropathy Any other Grade 3 or 4 non- haematologic toxicity
Portuguese: Neuropatia periférica ≥ grau 3 Qualquer outra toxicidade não hematológica de grau 3 ou 4
English: Two hundred and twenty nine patients treated with human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in the randomized, controlled clinical trial were evaluated for safety.
Portuguese: Foi avaliada a segurança em 229 doentes tratados com nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica num ensaio clínico aleatorizado e controlado.
English: Table 7 lists adverse reactions assessed in patients with pancreatic adenocarcinoma treated with human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in combination with gemcitabine.
Portuguese: A Tabela 7 indica as reações adversas avaliadas em doentes com adenocarcinoma do pâncreas tratados com nanopartículas de albumina-paclitaxel humana sérica em associação com gemcitabina.
English: Uncommon: Chest wall pain, muscular weakness, neck pain, groin pain, muscle spasms, musculoskeletal pain, flank pain, limb discomfort, muscle weakness
Portuguese: Pouco frequentes: dor na parede torácica, fraqueza muscular, cervicalgia, dor nas virilhas, espasmos musculares, dor musculosquelética, dor nos flancos, desconforto nos membros, fraqueza muscular
English: Common: Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood alkaline phosphatase increased, weight decreased
Portuguese: Frequentes: elevação da alanina aminotransferase, elevação da aspartato aminotransferase, elevação da fosfatase alcalina sérica, diminuição do peso
English: Teva Nederland B.V. (additional entity) Swensweg 5
Portuguese: (entidade adicional) Swensweg 5
English: [Teva invented name]+Gemcitabine Gemcitabine arms treatment was administered until disease progression or development of an unacceptable toxicity.
Portuguese: O tratamento foi administrado em ambos os braços de tratamento até à progressão da doença ou desenvolvimento de uma toxicidade não aceitável.
English: Efficacy variable human serum albuminpaclitaxel nanoparticles (260 mg/m2)
Portuguese: Nanopartículas de paclitaxelalbumina humana sérica (260 mg/m2)
English: If you are a woman of childbearing age, you should use effective contraception during and up to 1 month after receiving treatment with Pazenir.
Portuguese: Se for uma mulher com potencial para engravidar terá de utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento e até um mês após o tratamento com Pazenir.
English: Very common: Pain in extremity, arthralgia, myalgia Common: Muscular weakness, bone pain
Portuguese: Muito frequentes: Dor nas extremidades, artralgia, mialgia Frequentes: Fraqueza muscular, dor óssea
English: Of the 421 patients with pancreatic adenocarcinoma in the randomized study who received human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in combination with gemcitabine, 41% were 65 years and older and 10% were 75 years and older.
Portuguese: No estudo aleatorizado, dos 421 doentes com adenocarcinoma do pâncreas que receberam nanopartículas de albumina-paclitaxel humana sérica em associação com gemcitabina, 41% tinham 65 anos e mais de idade e 10% tinham 75 anos e mais de idade.
English: 2 As reported in the post-marketing surveillance of human serum albumin-paclitaxel nanoparticles 3 The frequency of pneumonitis is calculated based on pooled data in 1310 patients in clinical trials receiving human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesmonotherapy for breast cancer and for other indications using MedDRA SMQ Interstitial lung disease.
Portuguese: 3 A frequência de pneumonite é calculada com base nos dados agrupados de 1.310 doentes em ensaios clínicos tratados com nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica em monoterapia para o carcinoma da mama e para outras indicações utilizando a SMQ do MedDRA: doença pulmonar intersticial.
English: Common: Insomnia, depression, anxiety Uncommon: Restlessness
Portuguese: Frequentes: insónia, depressão, ansiedade Pouco frequentes: agitação
English: Very common: Peripheral neuropathy1, dysgeusia, headache, dizziness Uncommon: VIIth nerve paralysis
Portuguese: Muito frequentes: Neuropatia periférica1 , disgeusia, cefaleias, tonturas Pouco frequentes: Paralisia do VII.º nervo
English: Stability of the reconstituted dispersion in the infusion bag Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C-8°C, protected from light followed by 4 hours at 15°C-25°C.
Portuguese: Estabilidade da dispersão reconstituída no saco para perfusão A estabilidade química e física na utilização foi demonstrada durante 24 horas entre 2ºC-8ºC, protegida da luz, seguida de 4 horas entre 15ºC-25ºC.
English: Uncommon: Dysuria, pollakiuria, haematuria, nocturia, polyuria, urinary incontinence
Portuguese: Pouco frequentes: disúria, polaquiúria, hematúria, noctúria, poliúria, incontinência urinária
English: Lung cancer
Portuguese: Cancro do pulmão
English: Common: Interstitial pneumonitis3, dyspnoea, epistaxis, pharyngolaryngeal pain, cough, rhinitis, rhinorrhoea
Portuguese: Frequentes: pneumonite intersticial3, dispneia, epistaxe, dor faringolaríngea, tosse, rinite, rinorreia
English: Uncommon: Mucosal inflammation, infusion site extravasation, infusion site inflammation, infusion site rash
Portuguese: Pouco frequentes: inflamação das mucosas, extravasamento no local de perfusão, inflamação no local de perfusão, exantema no local de perfusão
English: The rare side effects may affect up to 1 in 1,000 people:
Portuguese: Os efeitos secundários raros podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas: