FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kā lietot Verkazia
Lithuanian: Kaip vartoti Verkazia
Latvian: 0,3 ml vienreizējas devas zema blīvuma polietilēna (LDPE) trauciņi noslēgtā lamināta alumīnija maisiņā.
Lithuanian: 0,3 ml vienadozės, mažo tankio polietileno (MTPE) talpyklės, įdėtos į sandarius laminuoto aliuminio maišelius.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā/kontracepcija sievietēm Verkazia sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot efektīvus kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Lithuanian: Verkazia nerekomenduojama vartoti vaisingoms moterims, kurios nevartoja veiksmingų kontracepcijos priemonių.
Latvian: Viens mililitrs Verkazia satur 1 mg ciklosporīna.
Lithuanian: Viename ml Verkazia yra 1 mg ciklosporino.
Latvian: Ja Jums varētu iestāties grūtniecība, Jums, lietojot šīs zāles, ir jālieto kontracepcija.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, Verkazia neturėtumėte vartoti. Jei yra tikimybė pastoti, vartodama šį vaistą privalote naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Latvian: 8 pacientiem ciklosporinēmija netika izmērīta.
Lithuanian: 8 pacientams ciklosporinemija nebuvo tiriama.
Latvian: Blefarīts, konjunktīvas tūska.
Lithuanian: Blefaritas, junginės edema.
Latvian: Lokāla pārdozēšana pēc zāļu ievadīšanas acīs, visticamāk, nenotiks.
Lithuanian: Perdozavimas po lokalaus vartojimo ant akių yra mažai tikėtinas.
Latvian: Verkazia satur aktīvo vielu ciklosporīnu.
Lithuanian: Verkazia sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ciklosporinas.
Latvian: Vidējā VKC simptomu daudzuma gadījumā vidējā LS atšķirība visos laika punktos augstas devas grupā, salīdzinot ar placebo, bija statistiski ticama: -19,4 mm (p<0,05).
Lithuanian: Vertinant PKK simptomų vidurkį, mažiausių kvadratų vidurkio skirtumas tarp placebo ir didesnę dozę vaistinio preparato vartojusių pacientų grupėje buvo visuomet statistiškai reikšmingas, palyginti su placebu -19,4 mm (p<0,05).
Latvian: Pacienti, kas bija randomizēti placebo grupā, no 4. līdz 12. mēnesim (2. periodā) saņēma Verkazia (četras vai divas reizes dienā).
Lithuanian: Nuo 4 iki 12 mėnesio (2 periodas) pacientams, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo priskirti placebo grupei, pradėtas lašinti Verkazia (keturis kartus arba du kartus per parą).
Latvian: Glābšanas zāles (lokāli lietojamie steroīdi) placebo režīmā tika izmantotas biežāk nekā augstas devas režīmā: 32,1% pacientu augstas devas grupā un 31,5% pacientu zemas devas grupā saņēma vismaz vienu glābšanas zāļu kursu, savukārt placebo grupā šādu kursu saņēma 53,4% pacientu.
Lithuanian: Skubios pagalbos vaistinis preparatas (vietinio poveikio steroidai) buvo dažniau vartojamas placebą vartojusių pacientų grupėje nei didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje: 32,1% didesnę dozę vartojusių pacientų ir 31,5% mažesnę dozę vartojusių pacientų mažiausiai vieną kartą vartojo skubios pagalbos vaistinį preparatą, palyginti su 53,4% placebą vartojusių pacientų grupėje.
Latvian: Palīgvielas: vidējas virknes triglicerīdi, cetalkonija hlorīds, glicerīns, tiloksapols, poloksamērs 188 nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: vidutinės grandinės trigliceridai, cetalkonio chloridas, glicerolis, tiloksapolis, poloksameras 188, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība Pēc okulāras lietošanas ciklosporīnu pasīvi absorbē T-limfocīti, kur tā saistīšanās ar ciklofilīnu A deaktivē kalcineirīnu un novērš NF-AT translokāciju kodolā, tādējādi bloķējot iekaisumu izraisošu citokīnu, piemēram, IL-2, izdalīšanos un aktivējot T-limfocītus.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Įlašinus ant akių, ciklosporinas pasyviai absorbuojamas į T limfocitus ir juose prisijungęs prie ciklofilino A inaktyvina kalcineuriną bei užkerta kelią NF-AT translokacijai į branduolį, taip blokuodamas prouždegiminių citokinų, pvz.
Latvian: 12 mēnešus ilgā dubultmaskētā, placebo kontrolētā pivotālā klīniskajā pētījumā (VEKTIS pētījums) 169 pacienti ar smagu PKK un smagu keratītu (4. vai 5. pakāpe pēc modificētās Oksfordas skalas) tika randomizēti grupās, kas pirmos 4 mēnešus (1. periodā) saņēma 4 Verkazia pilienus (augsta deva) vai 2 Verkazia pilienus (zema deva) un 2 placebo pilienus vai 4 placebo pilienus.
Lithuanian: Atliekant 12 mėnesių trukmės, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą pagrindinį klinikinį tyrimą (VEKTIS), 169 pacientams, kuriems nustatytas sunkus PKK ir sunkus keratitas (pagal pakoreguotą Oksfordo skalę apibūdinamas kaip 4 arba 5 laipsnio), pirmuosius 4 mėnesius (1 periodas) atsitiktinių imčių būdu buvo lašinami 4 lašai Verkazia (didesnė dozė) arba 2 lašai Verkazia (mažesnė dozė) ir 2 lašai placebo arba 4 lašai placebo.
Latvian: 12. mēnesī (n=68 pacienti) 38 pacientiem šīs vērtības bija mazākas par zemāko noteikšanas robežu un 10 pacientiem mazākas par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu.
Lithuanian: 12 mėnesį (n=68 pacientai) 38 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos, o 10 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos.
Latvian: Vienreizējas devas trauciņi ir iepakoti noslēgtā alumīnija maisiņā.
Lithuanian: Vienadozės talpyklės yra įdėtos į sandarų aliuminio maišelį.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta GGGG. gada mēnesis.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM m.
Latvian: Abas atšķirības bija statistiski nozīmīgas ar p=0,007 augstas devas grupā un p=0,010 zemas devas grupā.
Lithuanian: Abiem atvejais skirtumas buvo statistiškai reikšmingas (p=0,007 didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje ir p=0,010 mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje).
Latvian: poloksamērs 188, nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
Lithuanian: tiloksapolis, poloksameras 188, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Latvian: Pārāk augstais skaits, salīdzinot ar placebo grupu, bija 27, 8% augstas devas režīma un 22,4% zemas devas režīma gadījumā.
Lithuanian: Perviršio dydis, palyginti su placebu, buvo 27,8% didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje ir 22,4% mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 0,3 ml vienreizējās devas trauciņš satur 0,3 ml ciklosporīna.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienadozėje talpyklėje, kurioje yra 0,3 ml akių lašų (emulsijos), yra 0,3 mg ciklosporino.
Latvian: Nelietojiet vairāk par 1 pilienu 4 reizes dienā iekaisuma skartajā(s) acī(s).
Lithuanian: Nevartokite pakenktai (-oms) akiai (-ims) daugiau nei po vieną lašą 4 kartus per parą.
Latvian: Ja tiek lietotas vairāk nekā vienas topiskas oftalmoloģiskas zāles, tās jālieto ar vismaz 15 minūšu starplaiku.
Lithuanian: Jei vartojamas ne vienas vietinis akims skirtas vaistinis preparatas, vaistinius preparatus reikia lašinti išlaikant mažiausiai 15 minučių pertrauką.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti pēc ciklosporīna sistēmiskas lietošanas, pakļaujot tos pietiekamai iedarbībai, kas ievērojami pārsniedz maksimālo iedarbību cilvēkiem, apliecinot nelielo nozīmi Verkazia klīniskajā lietošanā.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai po sisteminio ciklosporino vartojimo, kai ekspozicija pakankamai viršijo maksimalią ekspoziciją žmogui.
Latvian: Tomēr klīniskajos pētījumos 18 pacienti saņēma Verkazia (4 reizes dienā) vienlaikus ar kortikosteroīdus saturošiem acu pilieniem, un viņiem netika konstatēts ar imūnsistēmu saistīts nevēlamo blakusparādību palielināšanās risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Tačiau klinikiniuose tyrimuose 18 pacientų vartojo Verkazia (4 kartus per parą) kartu su akių lašais, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, bet jiems nebuvo nustatyta su imunine sistema susijusių nepageidaujamų reakcijų rizikos padidėjimo (žr.
Latvian: Verkazia mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Verkazia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Ūdens injekcijām
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koreguoti)
Latvian: Kombinācija ar citām zālēm, kas ietekmē imūnsistēmu Lietojot Verkazia vienlaikus ar kortikosteroīdus saturošiem acu pilieniem, Verkazia iedarbība uz imūnsistēmu var pastiprināties.
Lithuanian: Deriniai su kitais vaistiniais preparatais, kurie veikia imuninę sistemą Verkazia vartojant kartu su akių lašais, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, gali sustiprėti Verkazia poveikis imuninei sistemai.
Latvian: Oftalmoloģijas zāles, kas ietekmē imūnsistēmu, to skaitā ciklosporīns, var ietekmēt saimnieka organisma aizsardzības spēju pret lokālām infekcijām un ļaundabīgiem audzējiem.
Lithuanian: Akims skirti vaistiniai preparatai akims, kurie veikia imuninę sistemą, įskaitant ciklosporiną, gali paveikti vartojančiojo vietinę apsaugą nuo infekcijos ir piktybinių procesų.
Latvian: 12. mēnesī (n=61 pacienti) 47 pacientiem šīs vērtības bija mazākas par zemāko noteikšanas robežu un 6 pacientiem mazākas par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu.
Lithuanian: 12 mėnesį (n=61 pacientas) 47 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos, o 6 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos.
Latvian: Tomēr klīniskajos pētījumos 18 pacientu saņēma Verkazia (4 reizes dienā), ievadot vienlaikus ar kortikosteroīdus saturošiem acu pilieniem, un paaugstināts nevēlamo blakusparādību attīstības risks saistībā ar imūnsistēmu netika konstatēts.
Lithuanian: Tačiau klinikiniuose tyrimuose 18 pacientų vartojo Verkazia (4 kartus per parą) kartu su akių lašais, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, bet jiems nebuvo nustatyta su imunine sistema susijusių nepageidaujamų reakcijų rizikos padidėjimo.
Latvian: 1 pacientam ciklosporinēmija netika izmērīta.
Lithuanian: 1 pacientui ciklosporinemija nebuvo tiriama.
Latvian: 3 pacientiem ciklosporinēmija netika izmērīta.
Lithuanian: 3 pacientams ciklosporinemija nebuvo tiriama.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jūs lietojat steroīdus saturošus acu pilienus kombinācijā ar Verkazia, jo, šī kombinācija var palielināt iespējamo lokālo infekciju risku.
Lithuanian: Jeigu kartu su Verkazia vartojate akių lašų, kurių sudėtyje yra steroidų, pasakykite gydytojui, nes vartojant kartu gali padidėti lokalių infekcijų rizika.
Latvian: Atvērto vienas devas trauciņu izmetiet uzreiz pēc lietošanas.
Lithuanian: Pavartojus, atidarytą vienadozę talpyklę reikia nedelsiant išmesti.
Latvian: Vienlaicīga Verkazia un kortikosteroīdus saturošu acu pilienu lietošana var pastiprināt Verkazia iedarbību uz imūnsistēmu.
Lithuanian: Verkazia vartojant kartu su akių lašais, kuriuose yra kortikosteroidų, gali sustiprėti Verkazia poveikis imuninei sistemai.
Latvian: Zemas devas grupā pēc 4 mēnešu Verkazia pilināšanas acīs 2 reizes dienā (n=47 pacienti) 34 pacientiem ciklosporīna līmenis bija mazāks par zemāko noteikšanas robežu (0,050 ng/ml) un 7 pacientiem līmenis bija mazāks par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu (0,100 ng/ml).
Lithuanian: Mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje po 4 mėnesių Verkazia lašinimo 2 kartus per parą (n=47), 34 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos (0,050 ng/ml), o 7 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos (0,100 ng/ml).
Latvian: Aktīva vai varbūtēja okulāra vai periokulāra infekcija.
Lithuanian: Aktyvi ar įtariama akių ar audinių aplink akis infekcija.
Latvian: Katrs vienreizējās devas trauciņš satur 0,3 ml acu pilienu emulsijas.
Lithuanian: Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje yra 0,3 ml akių lašų (emulsijos).
Latvian: Augstas devas grupā pēc 4 mēnešu Verkazia pilināšanas acīs 4 reizes dienā (n=50) 20 pacientiem ciklosporīna līmenis bija mazāks par zemāko noteikšanas robežu (0,050 ng/ml) un 13 pacientiem līmenis bija mazāks par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu (0,100 ng/ml).
Lithuanian: Didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje po 4 mėnesių Verkazia lašinimo 4 kartus per parą (n=50), 20 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos (0,050 ng/ml), o 13 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos (0,100 ng/ml).
Latvian: Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
Lithuanian: Tel: +33 (0) 1 70 75 26 84
Latvian: 8. Viegli saspiežot, iepiliniet vienu zāļu pilienu acī.
Lithuanian: Švelniai išspauskite vieną vaisto lašą į savo akį.
Latvian: Verkazia ir pienbalta acu pilienu emulsija.
Lithuanian: Verkazia yra pieno baltumo akių lašai (emulsija).
Latvian: Verkazia satur cetalkonija hlorīdu Cetalkonija hlorīds var izraisīt acs kairinājumu.
Lithuanian: Verkazia sudėtyje yra cetalkonio chlorido Cetalkonio chloridas gali sudirginti akis.
Latvian: Pārliecinieties, ka vienreizējas devas trauciņa gals nepieskaras Jūsu acij.
Lithuanian: Nelieskite savo akies vienadozės talpyklės galiuku.
Latvian: Ja ir izlaista deva, terapija ir jāturpina no nākamās iepilināšanas reizes kā ierasts.
Lithuanian: Praleidus dozę, gydymą reikia tęsti kitą dozę vartojant suplanuotu laiku.
Latvian: Nepārsniedziet ārsta ieteikto ārstēšanas perioda ilgumu.
Lithuanian: Nevartokite ilgiau nei nurodė gydytojas.
Latvian: Saistībā ar Verkazia ir ziņots par šādām blakusparādībām Visbiežākās blakusparādības ir acīs un ap tām.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis pasireiškia akims ir aplink akis.
Latvian: MedDRA biežums
Lithuanian: MedDRA dažnis
Latvian: Ja Jūs lietojat Verkazia ilgāk par 12 mēnešiem, Jums ir regulāri jāapmeklē ārsts, piem., reizi 3 līdz 6 mēnešos.
Lithuanian: Jeigu Verkazia vartojate ilgiau nei 12 mėnesių, turite reguliariai, t. y.
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iedarbību novēroja vienīgi tad, ja izmantotās devas un iedarbības ilgums pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos; tas liecina, ka klīniskajā praksē šī iedarbība nav būtiska.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik skiriant sistemiškai ar kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Verkazia jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Verkazia.
Latvian: Verkazia satur cetalkonija hlorīdu, kas var izraisīt acs kairinājumu.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga Verkazia sudėtyje yra cetalkonio chlorido, kuris gali sudirginti akis.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: vidējas virknes triglicerīdi, cetalkonija hlorīds, glicerīns, tiloksapols,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra vidutinės grandinės trigliceridai, cetalkonio chloridas, glicerolis,
Latvian: Suomi/Finland
Lithuanian: Suomi/Finland Santen Oy
Latvian: Nelietojiet Verkazia - ja Jums ir alerģija pret ciklosporīnu vai kādu citu (6. apakšpunktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu - ja Jums ir bijis vai ir vēzis acī vai acu zonā ;
Lithuanian: Verkazia vartoti negalima: - jeigu yra alergija ciklosporinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties biežāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) Skausmas sulašinus lašų į akį.
Latvian: Verkazia ir jālieto pēdējās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Verkazia turi būti lašinamas paskutinis (žr.
Latvian: Tel.: +372 5067559
Lithuanian: Santen Oy Tel: +372 5067559
Latvian: Verkaziaārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Latvian: Acu pilieni, emulsija.
Lithuanian: Akių lašai (emulsija).
Latvian: Paaugstināta acs asarošana un redzes miglošanās, kad acīs ir iepilinātas zāles.
Lithuanian: Padidėjęs akių ašarojimas arba neryškus regėjimas sulašinus lašų į akį.
Latvian: 10. Pēc Verkazia lietošanas viegli piespiediet pirkstu iekšējam acs kaktiņam pie deguna uz divām minūtēm (3.attēls).
Lithuanian: Pavartoję Verkazia pirštu švelniai spauskite savo vidinį akies kampą prie nosies 2 minutes
Latvian: Verkazia iedarbība pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Verkazia poveikis nebuvo tirtas pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi.
Latvian: Visiem pacientiem (n=168) par primāro mērķa efektivitātes kritēriju tika uzskatītas vidējās koriģētās radzenes fluoresceīna krāsošanas (Corneal Fluorescein Staining -CFS) rezultātu izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem un 1. perioda laikā iegūtajiem rezultātiem.
Lithuanian: Corneal Fluorescein Staining, CFS) laipsnio pokytis nuo gydymo pradžios ir per 1-ąjį periodąnustatyta visiems pacientams (n=168).
Latvian: 12 pacientiem ciklosporīna līmenis bija izmērāms (maksimums 0,291 ng/ml), un šie lielumi tika uzskatīti par nenozīmīgiem.
Lithuanian: 12 pacientų kiekybinio nustatymo reikšmės neviršijo (didžiausia - 0,291 ng/ml) ir laikomos nereikšmingomis.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Verkazia, turpiniet ar nākamo devu kā paredzēts.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Verkazia, gydymą reikia tęsti kitą dozę vartojant suplanuotu laiku.
Latvian: Tlf: +45 78737843
Lithuanian: Danmark SantenPharma AB Tlf: +45 78737843
Latvian: 14 pacientiem tika izmērītas kvantitatīvās vērtības, kas nepārsniedza 0,670 ng/ml, un šīs vērtības tika uzskatītas par nenozīmīgām.
Lithuanian: 14 pacientų kiekybinio nustatymo reikšmės neviršijo 0,670 ng/ml ir laikomos nereikšmingomis.
Latvian: 4. Viegli sakratiet vienreizējās devas trauciņu.
Lithuanian: Švelniai supurtykite vienadozę talpyklę.
Latvian: Viens ml emulsijas satur 1 mg ciklosporīna (ciclosporin).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml emulsijos yra 1 mg ciklosporino (ciclosporin).
Latvian: Farmakoterapetiskā grupa: oftalmoloģiskie līdzekļi, citi oftalmoloģiskie līdzekļi, ATĶ kods: S01XA18.
Lithuanian: ATC kodas - S01XA18.
Latvian: 5 pacientiem tika izmērītas kvantitatīvās vērtības, kas nepārsniedza 0,336 ng/ml, un šīs vērtības tika uzskatītas par nenozīmīgām.
Lithuanian: 5 pacientų kiekybinio nustatymo reikšmės neviršijo 0,336 ng/ml ir laikomos nereikšmingomis.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas ciklosporīns izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Išgertas ciklosporinas išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Kas ir Verkazia un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Verkazia lietošanas 3. Kā lietot Verkazia
Lithuanian: Kas yra Verkazia ir kam jis vartojamas 2.
Latvian: Verkazia nav piemērots lietošanai smaga pavasara keratokonjunktivīta ārstēšanā bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem.
Lithuanian: Jaunesni nei 4 metų vaikai Verkazia nėra skirtas jaunesniems nei 4 metų vaikams gydant sunkų vernalinį keratokonjuktyvitą.
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių) Dažni šalutinio poveikio reiškiniai, susiję su akimi
Latvian: Verkazia 1 mg/ml acu pilieni, emulsija ciclosporin
Lithuanian: Verkazia 1 mg/ml akių lašai (emulsija) Ciklosporinas (ciclosporin)
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Verkazia 1 mg/ml acu pilieni, emulsija ciklosporīns (ciclosporin)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Verkazia 1 mg/ml akių lašai (emulsija) ciklosporinas
Latvian: Tel.: +46 (0) 850598833
Lithuanian: SantenPharma AB Tel: +46 (0) 850598833
Latvian: Tādēļ Verkazia lietošana, ja tiek nēsātas kontaktlēcas, nav ieteicama.
Lithuanian: Todėl kontaktinius lęšius nešiojantiems pacientams nerekomenduojama vartoti Verkazia.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Verkazia lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Verkazia vartojimą?
Latvian: Kāpēc Verkazia tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Verkazia buvo patvirtintas?
Latvian: Cita informācija par Verkazia
Lithuanian: Kita informacija apie Verkazia
Latvian: Ir pierādīts, ka Verkazia efektīvi uzlabo acs radzenes stāvokli un mazina slimības simptomus.
Lithuanian: Įrodyta, kad Verkazia veiksmingai gerina ragenos būklę ir mažina ligos simptomus.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Verkazia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Verkazia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Kas ir Verkazia un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Verkazia ir kam jis vartojamas?
Latvian: Verkazia satur aktīvo vielu ciklosporīnu.
Lithuanian: Verkazia sudėtyje yra veikliosios medžiagos ciklosporino.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Verkazia lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Verkazia.
Latvian: Daži pacienti tika ārstēti vēl 8 mēnešus; šajā pētījuma pagarinājumā Verkazia sniegtie ieguvumi saglabājās, arī zāles turpinot lietot līdz 12 mēnešiem.
Lithuanian: Kai kurie pacientai buvo papildomai gydomi dar 8 mėnesius; šio pratęsto tyrimo metu nustatyta, kad Verkazia išliko veiksmingas tęsiant jo vartojimą iki 12 mėnesių.
Latvian: Verkazia var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk veselības aprūpes speciālistam, kas kvalificēts oftalmoloģijā (acu ārstēšanā).
Lithuanian: Verkazia galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu gali pradėti tik oftalmologijos (akių ligų gydymo) srityje kvalifikaciją turintis sveikatos priežiūros specialistas.
Latvian: Kā Verkazia darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Verkazia?
Latvian: Ja simptomi saglabājas arī pēc sezonas beigām, Verkazia var turpināt lietot ieteicamajā devā, līdz tiek panākta simptomu kontrole, un pēc tam samazinātā devā (pa 1 pilienam divreiz dienā).
Lithuanian: Jei simptomai išlieka sezonui pasibaigus, galima ir toliau vartoti rekomenduojamą Verkazia dozę, kol simptomai tampa kontroliuojami, o vėliau reikėtų vartoti mažesnę dozę (1 lašas du kartus per parą).
Latvian: Kādi Verkazia ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Verkazia nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Tās lieto bērniem un pusaudžiem no 4 līdz 18 gadu vecumam.
Lithuanian: vaikams ir paaugliams.
Latvian: Verkazia ir zāles, ko lieto, lai ārstētu smagu pavasara keratokonjunktivītu (PKK), alerģisku stāvokli, kas ietekmē acis un visbiežāk ir sezonāls, lai gan dažiem pacientiem simptomi var atkārtoties vai saglabāties visu gadu.
Lithuanian: Verkazia - tai vaistas, kuriuo gydomas sunkus pavasarinis keratokonjuktyvitas (PKK), akis pažeidžianti alerginė liga, kuri dažniausiai pasireiškia sezoniškai, nors kai kuriems pacientams simptomai gali kartotis arba nuolat pasireikšti visus metus.
Latvian: Verkazia aktīvā viela ciklosporīns bloķē imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsargsistēmas) šūnas, kas ir iesaistītas alerģisku reakciju un iekaisuma izraisīšanā PKK pacientiem.
Lithuanian: Verkazia veiklioji medžiaga ciklosporinas blokuoja imuninės sistemos ląsteles (organizmo natūralią apsaugą), kurios dalyvauja alerginę reakciją ir uždegimą PKK sergantiems pacientams sukeliančiuose procesuose.
Latvian: (ciklosporīns)
Lithuanian: Verkazia ciklosporinas
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Verkazia ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Verkazia santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Pilns VerkaziaEPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Verkazia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Verkazia ir pieejamas acu pilienu veidā.
Lithuanian: Verkazia tiekiamas akių lašų forma.
Latvian: Verkazia nedrīkst lietot pacienti ar aktīvām vai iespējamām infekcijām acīs vai acu apvidū.
Lithuanian: Verkazia negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyviomis akių ar aplink akis pasireiškiančiomis infekcijomis arba įtariant tokias infekcijas.
Latvian: Blakusparādības lielākoties ir vieglas un izzūd neilgi pēc zāļu lietošanas.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai daugiausia būna nežymūs ir išnyksta per trumpą laikotarpį po vaisto pavartojimo.