FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pramipexol Teva 0,088 mg tablety Pramipexol Teva 0,18 mg tablety Pramipexol Teva 0,35 mg tablety Pramipexol Teva 0,7 mg tablety
Hungarian: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletta Pramipexole Teva 0,18 mg tabletta Pramipexole Teva 0,35 mg tabletta Pramipexole Teva 0,7 mg tabletta
Czech: Stejná studie též ukázala, že v dávce 2 mg/kg (soli) a vyšší byl pramipexol spojen s degenerací sítnice u albinotických potkanů.
Hungarian: 2 mg/kg vagy nagyobb dózisban adott pramipexol só albínó patkányokon retina-degenerációt okoz.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s pramipexolem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace se syndromem neklidných nohou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a pramipexol vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően nyugtalan láb szindrómában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Czech: Poruchy nervového systému somnolence závratě dyskineze bolest hlavy náhlé upadnutí do spánku amnézie hyperkineze synkopa
Hungarian: szédülés, dyskinesis fejfájás hirtelen elalvás, amnesia, hyperkinesis, syncope
Czech: Udržovací léčba:
Hungarian: Fenntartó kezelés
Czech: Magnesium-stearát Natrium-stearyl-fumarát
Hungarian: Nátrium-sztearil-fumarát Kolloid szilícium-dioxid.
Czech: Celkový výskyt halucinací a somnolence byl obecně vyšší ve fázi navyšování dávky v pramipexolové skupině.
Hungarian: A hallucinációk és az aluszékonyság a pramipexol-csoportban, a dózis emelés alatt volt gyakoribb.
Czech: Možný vliv jaterní insuficience na farmakokinetiku Pramipexolu Teva však nebyl studován.
Hungarian: Mindazonáltal nem vizsgálták, hogy májelégtelenségben miképpen változnak a Pramipexole Teva hatóanyagának farmakokinetikai jellemzői.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, může lékař Vaši léčbu upravit nebo změnit.
Hungarian: Ha ez történik, a kezelőorvosa dönthet úgy, hogy módosítja az Ön gyógyszerelését.
Czech: U potkanů byly pozorovány vysoké koncentrace v mozku (přibližně osminásobné ve srovnání s plazmou).
Hungarian: Patkányban magas (a plazmaszint nyolcszorosának megfelelő)
Czech: Pacienti by měli být pravidelně monitorováni z důvodů možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Hungarian: Impulzuskontroll zavarok és szenvedélybetegségek A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzuskontroll zavarok kialakulását.
Czech: Zácpa
Hungarian: csuklás
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě únava periferní edém abstinenční syndrom při vysazení dopaminového aplikace agonisty včetně apatie, úzkosti, deprese, únavy, pocení a bolesti
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók fáradtság perifériás oedema dopaminagonista megvonási szindróma, beleértve a levertséget, szorongást, depressziót, fáradtságot, verejtékezést és fájdalmat is
Czech: Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
Hungarian: Tel: +46 42121100
Czech: Pokud se funkce ledvin zhoršuje během udržovací léčby, denní dávka přípravku Pramipexol Teva má být snížena o stejné procento, o které klesla clearance kreatininu, tj.
Hungarian: Ha a fenntartó kezelés ideje alatt tovább romlik a veseműködés, a Pramipexole Teva napi adagját a kreatinin clearance százalékos csökkenésével azonos mértékben kell csökkenteni, például ha a kreatinin clearance 30%-kal csökkent, akkor a Pramipexole Teva napi adagját is 30 %-kal kell csökkenteni.
Czech: Velmi časté mohou se vyskytovat u více než 1 člověka z 10
Hungarian: 10 beteg közül több mint 1-et érint
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dyspnoe škytavka
Hungarian: mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dyspnoe,
Czech: Dávka (mg soli)
Hungarian: (mg só)
Czech: Schéma zvyšování dávky přípravku Pramipexol Teva
Hungarian: A Pramipexole Teva dózisemelésének ütemezése
Czech: Toto oddálení motorických komplikací pramipexolem by mělo být zváženo proti většímu zlepšení motorických funkcí u levodopy (měřeno průměrnou změnou skóre UPDRS).
Hungarian: A pramipexol-kezelés ezen előnyének értékelésekor azt is szem előtt kell tartani, hogy a levodopa hatására (az UPDRS [Egységesített Parkinson-betegség Pontozó Skála]-pontszám átlagos változása alapján ítélve) nagyobb mértékben javultak a motoros működések.
Czech: U pokročilé Parkinsonovy nemoci se při kombinované léčbě s levodopou mohou v průběhu počáteční titrace přípravku Pramipexol Teva objevit dyskineze.
Hungarian: Előrehaladott Parkinson-kórban, levodopa és Pramipexole Teva kombinált alkalmazása esetén a pramipexol dózistitrálásának kezdeti szakaszában dyskinesis alakulhat ki.
Czech: Pacienti, kteří zaznamenali spavost a/nebo epizody náhlého upadnutí do spánku, nesmí řídit ani obsluhovat stroje.
Hungarian: Ha a Pramipexole Teva tablettát szedő beteg tapasztalt már aluszékonyságot és/vagy hirtelen elaludt a kezelés ideje alatt, akkor tilos járművet vezetnie, vagy gépekkel dolgoznia.
Czech: Bílá, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami, o průměru 8,82 mm, s vyraženým označením „8024" na jedné straně půlicí rýhy a „8024" na druhé straně půlicí rýhy.
Hungarian: Fehér színű, kerek, lapos felületű, lekerekített élű, 8,82 mm átmérőjű, az egyik oldalán két darab, egymás felett elhelyezkedő „8024" jelöléssel, a másik oldalán pedig „93" dombornyomásos jelöléssel ellátott tabletta.
Czech: Vzhledem k možným aditivním účinkům je nutná opatrnost v případech, kdy pacienti užívají jiné léčivé přípravky se sedativním účinkem nebo alkohol v kombinaci s pramipexolem (viz bod 4.7 a bod 4.8).
Hungarian: A pramipexol kezelés ideje alatt - additív hatásfokozódás lehetősége miatt - csak fokozott körültekintéssel szabad más szedatív hatású gyógyszert bevenni, illetve alkoholt fogyasztani (lásd 4.5, 4.7 és 4.8 pont).
Czech: CGI-I podíly respondentů (zlepšený, velice zlepšený) byly 51,2 % pro placebo a 72,0 % pro pramipexol (rozdíl 20 % CI 95 %: 8,1 %; 31,8 %, p<0,0005).
Hungarian: CGI-I értékek javulását jelző pontok (javult, nagymértékben javult) 51,2% és 72,0% voltak a placebóval, illetve a pramipexollal kezelt csoportban (a különbség 20%, 95% CI: 8,1%; 31,8%, p<0,0005). A hatásosság napi 0,088 mg bázis (0,125 mg só) esetén már az első heti kezelés után megfigyelhető volt.
Czech: Četnost výskytu ospalosti se zvyšuje u dávek vyšších než 1,5 mg/den (viz bod 4.2).
Hungarian: Az aluszékonyság előfordulási gyakorisága - 1,5 mg pramipexol sót meghaladó napi dózis alkalmazása esetén - növekedett (lásd 4.2 pont).
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Pramipexol Teva u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje.
Hungarian: A Pramipexole Teva nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére.
Czech: * o Změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit.
Hungarian: • Megváltozott vagy megnövekedett szexuális érdeklődés, vagy túlzott érdeklődést mutató viselkedés önmagával vagy másokkal szemben, pl. megnövekedett nemi vágy • Ellenállhatatlan vásárlási és költekezési kényszer
Czech: Pramipexol je spojován s výskytem somnolence a epizodami náhlého upadnutí do spánku, zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Hungarian: A Pramipexole Teva aluszékonyságot és hirtelen elalvást okozhat, mindenekelőtt Parkinson-kóros betegekben.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu, včetně přípravku Pramipexol Teva, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak tisztában kell lenniük azzal a ténnyel, hogy impulzuskontroll zavarok viselkedésbeli tünetei - beleértve a kóros szerencsejáték-szenvedélyt, fokozott libidót, hiperszexualitást, vásárlási, költekezési vagy falási kényszert, illetve túlevést - jelentkezhetnek a dopamin-agonistákkal, többek között Pramipexole Teva-val kezelt betegeknél.
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy závratě somnolence náhlé upadnutí do spánku synkopa dyskineze amnézie1 hyperkineze1
Hungarian: aluszékonyság hirtelen elalvás, syncope, dyskinesis, amnesia1, hyperkinesis1
Czech: • Pokles tělesné hmotnosti včetně snížení chuti k jídlu
Hungarian: - Fogyás, beleértve az étvágy csökkenését
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pramipexol Teva
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Pramipexole Teva tabletta szedését
Czech: onemocnění imunitního systému u člověka) - cisplatina (k léčbě různých typů nádorů) - chinin (který může být podáván k prevenci bolestivých nočních křečí nohou a k léčbě určitého typu malárie známé jako tropická (maligní malárie))
Hungarian: - kinin (melyet a fájdalmas éjszakai lábikragörcsök megelőzésére és a malária falcipárum malária néven ismert rosszindulatú változatának kezelésére alkalmaznak), - prokainamid (szívritmuszavar kezelésére használják).
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží TEVA Pharmaceutical Works Co. Ltd.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Teva Gyógyszergyár Zrt.
Czech: Jestliže trpíte syndromem neklidných nohou, mohou se u Vás vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Hungarian: Nyugtalan láb szindrómától szenvedők az alábbi mellékhatásokat észlelhetik: Nagyon gyakori: - Hányinger
Czech: • Zhoršení zraku
Hungarian: Tünetek rosszabbodása
Czech: deprese,
Hungarian: zavartság,
Czech: V kombinaci s levodopou se z nežádoucích účinků častěji vyskytovala dyskineze.
Hungarian: A levodopával való kombináció esetén gyakrabban jelentkezett mozgászavar (dyskinesia), mint gyógyszermellékhatás.
Czech: Uchovávejte přípravek v originálním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí.
Hungarian: A fénytől, és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Czech: Poté je nutno dávku snižovat o 0,264 mg báze (0,375 mg soli) denně (viz bod 4.4).
Hungarian: Ezt követően naponta 0,264 mg-mal (bázisra számítva, a só esetében: 0,375 mg) csökkenthető a napi adag (lásd 4.4 pont).
Czech: Zahajovací léčba:
Hungarian: A kezelés bevezető szakasza
Czech: Příznaky zahrnují apatii, úzkost, depresi, únavu, pocení a bolest a mohou být závažné.
Hungarian: depresszió, fáradékonyság, verejtékezés és fájdalom, melyek intenzívek lehetnek.
Czech: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82
Hungarian: Táncsics Mihály út 82 Magyarország
Czech: Psychiatrické poruchy insomnie halucinace abnormální sny zmatenost behaviorální symptomy poruch kontroly impulzivity a nutkavé chování nutkavé nakupování patologické hráčství neklid hypersexualita bludy porucha libida paranoia delirium záchvatovité přejídání1 hyperfagie1
Hungarian: szokatlan álmok, zavartság impulzus kontroll zavarok és kényszeres viselkedés tünetei vásárlási kényszer, kóros szerencsejátékszenvedély,
Czech: Před užitím přípravku Pramipexol Teva se poraďte se svým lékařem.
Hungarian: A Pramipexole Teva tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Czech: Studie toxicity po opakovaném podání ukázaly, že pramipexol vykazuje funkční účinky, které zahrnují zejména CNS a reprodukční systém samic a pravděpodobně vyplývají z nadměrného farmakodynamického účinku pramipexolu.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Az ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok során funkcionális - minden bizonnyal a pramipexol túlzott mértékben érvényesülő farmakodinamikai hatásainak tulajdonítható, javarészt központi idegrendszeri, illetve a női reproduktív rendszeren mutatkozó reakciókat észleltek.
Czech: Jestliže máte středně těžké onemocnění ledvin, obvyklá zahajovací dávka je 1 tableta přípravku Pramipexol Teva 0,088 mg dvakrát denně.
Hungarian: Közepesen beszűkült vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta 2 x 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletta.
Czech: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Hungarian: Tlf: +45 44985511
Czech: 1 tableta obsahující pramipexol 1,1 mg třikrát denně
Hungarian: Naponta 3 x 1 tabletta, amely, 1,1 mg pramiprexolt tartalmaz
Czech: Denní dávka nesmí přesáhnout 6 tablet přípravku Pramipexol Teva 0,088 mg nebo dávku 0,54 mg (0,75 mg soli pramipexolu).
Hungarian: A napi adag nem haladhatja meg a 6 Pramipexole Teva 0,088 mg tablettát vagyis a 0,54 mg dózist
Czech: - spavost a epizody náhlého usínání - psychóza (např. srovnatelná s příznaky schizofrenie) - zhoršení zraku.
Hungarian: - ha pszichózisban szenved (pl. amennyiben a skizofrénia tüneteihez hasonló tüneteket észlel).
Czech: V případě přetrvávajících příznaků může být nutné dávku pramipexolu dočasně zvýšit (viz bod 4.8).
Hungarian: Tartósan fennálló tünetek esetén a pramipexol adagjának átmeneti emelésére lehet szükség
Czech: Očekávané nežádoucí účinky by měly vztah k farmakodynamickému profilu agonistů dopaminu, včetně nauzey, zvracení, hyperkineze, halucinací, agitovanost a hypotenze.
Hungarian: A dopamin-agonista farmakodinámiás tulajdonságaiból adódó mellékhatások - többek között émelygés, hányás, hyperkinesis, hallucinációk, izgatottság, és hypotenzió - várhatók.
Czech: Pramipexol Teva 0,35 mg
Hungarian: Pramipexole Teva 0,35 mg
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání antipsychotických léčivých přípravků s pramipexolem (viz bod 4.4, např. jestliže může být očekáván antagonistický účinek).
Hungarian: A pramipexol és antipszichotikumok kombinált alkalmazása kerülendő (lásd 4.4 pont), mivel pl.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Mannit
Czech: Pramipexol je třeba postupně redukovat o 0,54 mg báze (0,75 mg soli) denně do dosažení denní dávky
Hungarian: A pramipexol adagját naponta 0,54 mg-mal (bázisra számítva, a só esetében: 0,75 mg-mal) kell csökkenteni a
Czech: Účinek přípravku Pramipexol Teva na nenarozené dítě není znám.
Hungarian: A Pramipexole Teva tablettának a fejlődő magzatra kifejtett hatásai nem ismertek.
Czech: Může být užíván samotný nebo v kombinaci s jiným lékem nazývaným levodopa (jiný lék k léčbě Parkinsonovy nemoci);
Hungarian: • idiopátiás („ismeretlen kóreredetű") Parkinson-kór kezelésére felnőtteknél önmagában vagy levodopával (egy másik, Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer) kombinálva.
Czech: Pramipexol Teva lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Hungarian: A Pramipexole Teva tabletta étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
Czech: Pramipexol Teva 0,088 mg
Hungarian: Pramipexole Teva 0,088 mg
Czech: Pokud užíváte levodopu, doporučuje se dávku levodopy snížit, když zahajujete léčbu přípravkem
Hungarian: Ha Ön levodopát szed, a Pramipexole Teva-kezelés megkezdésekor ajánlott a levodopa adagjának csökkententése.
Czech: v průběhu onemocnění až do pozdních stadií, kdy se účinek levodopy snižuje nebo se stává nekonzistentní a léčebný účinek kolísá („end of dose" nebo „on-off" fluktuace).
Hungarian: /gyógyszerhatás rövidülés, vagy „on-off" jelenségek/és motoros fluktuációk lépnek fel.
Czech: Podávání přípravku Pramipexol Teva bylo spojeno se spavostí a epizodami náhlého usínání, zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Hungarian: A Pramipexole Teva tabletta szedésének ideje alatt aluszékonyság és hirtelen elalvás léphet föl, különösen Parkinson-kórban szenvedőknél.
Czech: Při předepsání přípravku Pramipexol Teva pacientovi s poruchou funkce ledvin při Parkinsonově nemoci se doporučuje snížení dávky v souladu s bodem 4.2.
Hungarian: Beszűkült veseműködésű Parkinson-kóros betegek kezelésére a 4.2 pontban leírtaknak megfelelően csökkentett adagban kell alkalmazni a Pramipexole Teva tablettát.
Czech: Bílá, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami, o průměru 7,00 mm, s vyraženým označením „P2" na jedné straně půlicí rýhy a „P2" na druhé straně půlicí rýhy.
Hungarian: Fehér színű, kerek, lapos felületű, lekerekített élű, 7,00 mm átmérőjű, az egyik oldalán két darab, egymás felett elhelyezkedő „P2" jelöléssel, a másik oldalán pedig „93" dombornyomásos jelöléssel ellátott tabletta.
Czech: Pramipexol Teva 0,7 mg
Hungarian: Pramipexole Teva 0,7 mg
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pramipexol Teva
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pramipexole Teva tablettát Ne aggódjon!
Czech: delirium1
Hungarian: delírium,
Czech: Podávání přípravku Pramipexol Teva dětem a dospívajícím ve věku do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Hungarian: A Pramipexole Teva a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők kezelésére nem javasolt.
Czech: Během léčby přípravkem Pramipexol Teva byste měli podstupovat pravidelné kontroly zraku.
Hungarian: A Pramipexole-Teva-kezelés alatt időközönként szemészeti vizsgálat szükséges.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Pramipexol Teva může mít výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Hungarian: A Pramipexole Teva nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Týden
Hungarian: hónap}
Czech: Pramipexol Teva 0,18 mg
Hungarian: Pramipexole Teva 0,18 mg
Czech: Použití přípravku Pramipexol Teva v indikaci Parkinsonovy nemoci u pediatrické populace není relevantní.
Hungarian: A Pramipexole Teva-nak gyermekeknél és serdülőknél Parkinson-kór javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Czech: Pramipexol nebyl teratogenní u potkanů a králíků, ale byl embryotoxický u potkanů v dávkách toxických pro matky.
Hungarian: Teratogén hatást egyik állatfajban sem észleltek, ugyanakkor az anyaállatra toxikus dózisok patkányban embriotoxikus hatásúnak bizonyultak.
Czech: Pharmachemie B.V.
Hungarian: Teva B.V.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2008.
Czech: Je dostupný ve formě bílých kulatých tablet (0,088, 0,18, 0,35 a 0,7 mg).
Hungarian: Fehér, kerek tabletta (0,088, 0,18, 0,35 és 0,7 mg) formájában kapható.
Czech: Maximální denní dávka je 1,1 mg třikrát denně.
Hungarian: A maximális napi adag 1,1 mg napi három alkalommal.
Czech: Pokud se léčba z jakéhokoli důvodu ukončí, dávka by měla být postupně snižována.
Hungarian: Amennyiben a kezelést bármely okból megszakítják, a dózist fokozatosan kell csökkenteni.
Czech: Počáteční dávka je 0,088 mg třikrát denně.
Hungarian: A kezdő adag 0,088 mg naponta háromszor.
Czech: Dávka by se měla každých pět až sedm dnů zvyšovat, dokud jsou příznaky kontrolovány bez vedlejších účinků, které není možné tolerovat.
Hungarian: A dózis 5-7 naponta emelhető egészen addig, amíg a tünetek a nem tolerálható mellékhatások megjelenése nélkül kezelhetőek.
Czech: Pacienti pak ztrácí schopnost spolehlivě ovládat své pohyby.
Hungarian: A betegek ekkor elveszítik megfelelő mozgáskoordinációs képességüket.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Pramipexole Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Sifrol.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Pramipexole Teva a Sifrol-lal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Czech: To znamená, že přípravek Pramipexole Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Sifrol.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pramipexole Teva megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Sifrol nevű „referenciakészítménnyel".
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Czech: Tablety přípravku Pramipexole Teva by se měly zapíjet vodou a lze je užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Hungarian: A Pramipexole Teva tablettákat étkezéssel egy időben vagy attól függetlenül vízzel kell bevenni.
Czech: Přípravek Pramipexole Teva se může užívat buď samostatně, nebo v kombinaci s levodopou (jiný lék na Parkinsonovu nemoc) v jakémkoli stadiu nemoci, včetně stádií pozdějších, kdy se levodopa stává méně účinnou.
Hungarian: A Pramipexole Teva önállóan és levodopával (a Parkinson-kór egy másik gyógyszere) kombinálva is alkalmazható, a betegség bármely stádiumában, beleértve az előrehaladott fázisokat is, amikor a levodopa hatékonysága csökken.
Czech: Jelikož přípravek Pramipexole Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Hungarian: Mivel a Pramipexole Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény hasonló tulajdonságaival.
Czech: Dopamin je látka, která přenáší signály v těch částech mozku, které kontrolují pohyb a koordinaci.
Hungarian: A dopamin az agy mozgást és koordinációt szabályozó részében található „hírvivő" anyag.
Czech: Pramipexol stimuluje mozek, stejně jako by ho stimuloval dopamin, takže pacienti dokáží ovládat své pohyby a vykazují méně projevů a příznaků Parkinsonovy nemoci, jako je třes, ztuhlost a zpomalení pohybů.
Hungarian: A pramipexol ekkor a dopaminnal megegyező módon stimulálja az agyat, így a betegek kontrollálni tudják mozdulataikat, és a Parkinson-kór jelei és tünetei - mint pl. a remegés, a mozdulatok merevsége és lassúsága - kevésbé jelentkeznek.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí začnou buňky, které vytvářejí dopamin, odumírat a množství dopaminu v mozku se snižuje.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a dopamintermelő sejtek pusztulni kezdenek, ami az agyban lévő dopamin mennyiségének csökkenéséhez vezet.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Sifrol) přínosy přípravku Pramipexole Teva převyšují zjištěná rizika.
Hungarian: Következésképpen a CHMP azon a véleményen volt, hogy ugyanúgy, mint a Sifrol esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Czech: Přípravek Pramipexole Teva se používá k léčbě příznaků Parkinsonovy nemoci, což je progresivní mozková porucha, která způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Hungarian: A Pramipexole Teva-t a Parkinson-kór tüneteinek a kezelésére alkalmazzák, amely olyan progresszív agyi rendellenesség, ami a test remegését, a mozdulatok lelassulását és izommerevséget okoz.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pramipexole Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Hungarian: 2008. december 18-án az Európai Bizottság a Teva Pharma BV részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Pramipexole Teva-ra vonatkozóan.
Czech: Účinná látka přípravku Pramipexole Teva, pramipexol, je agonista dopaminu, což znamená, že napodobuje účinky dopaminu.
Hungarian: A Pramipexole Teva hatóanyaga a pramipexol, ami egy, a dopamin hatását utánozó dopamin-agonista.
Czech: Další informace o přípravku Pramipexole Teva:
Hungarian: A Pramipexole Teva-val kapcsolatos egyéb infromáció:
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pramipexole Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (tj.
Hungarian: Mivel a Pramipexole Teva egy generikus gyógyszer, a tanulmányok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz, hogy a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű aktív hatóanyagot juttat-e a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pramipexole Teva?
Hungarian: Melyek a Pramipexole Teva előnyei és kockázatai?
Czech: Pramipexole Teva je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku s názvem báze pramipexolu.
Hungarian: A Pramipexole Teva pramipexol bázis hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Pramipexole Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pramipexole Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: U pacientů s onemocněním ledvin je nutné přípravek Pramipexole Teva podávat méně často.
Hungarian: A Pramipexole Teva-t kisebb gyakorisággal kell adni olyan betegeknek, akik vesebetegségben szenvednek.