FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen über Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan
German: Was ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan in za kaj se uporablja?
German: Dadurch wird weniger Thromboxan gebildet, eine Substanz, die normalerweise Plättchen miteinander verbinden und so zur Bildung von Blutgerinnseln führen kann.
Slovenian: S tem se zmanjša nastajanje snovi, imenovane tromboksan, ki običajno sodeluje pri tvorbi strdkov z zlepljanjem trombocitov.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt wie ein in der EU bereits zugelassenes Referenzarzneimittel namens DuoPlavin.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje DuoPlavin.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan (Clopidogrel/Acetylsalicylsäure)
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan (klopidogrel/acetilsalicilna kislina)
German: 15 Monate
Slovenian: 15 mesecev
German: Sehr selten, nicht bekannt
Slovenian: Zelo redki ali ni znano
German: Diese können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije.
German: Die Patienten wurden über 30 Tage nachbeobachtet.
Slovenian: Bolnike so spremljali 30 dni.
German: Der Median der Nachbeobachtung betrug für beide Gruppen 359 Tage.
Slovenian: Mediano spremljanje je v obeh skupinah trajalo 359 dni.
German: Gastrointestinal (GI)
Slovenian: Gastrointestinalni (GI)
German: • Ihr Arzt kann Bluttests anordnen.
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči preiskave krvi.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Slovenian: Datum prve odobritve: Datum zadnjega podaljšanja:
German: Enthält Lactose.
Slovenian: Vsebuje laktozo.
German: Das Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen war von unter 1 % auf etwa 1,5 % erhöht.
Slovenian: Absolutno tveganje za kardiovaskularne malformacije se je povečalo iz manj kot 1 % na približno 1,5 %.
German: Vermutlich steigt das Risiko mit der Dosis und der Behandlungsdauer an.
Slovenian: Tveganje se verjetno povečuje z odmerkom in trajanjem zdravljenja.
German: Spezielle Patientengruppen
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
German: Sie sollten Ihr Arzneimittel täglich zur gleichen Zeit einnehmen.
Slovenian: Zdravilo morate jemati redno in vsak dan ob istem času.
German: Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
German: Die Patienten wurden bis zu einem Jahr lang behandelt.
Slovenian: Bolniki so bili zdravljeni do enega leta.
German: Da Kinder, Vorschulkinder und Kleinkinder oft erst in einem späten Stadium der Intoxikation vorgestellt werden, haben sie gewöhnlich bereits das Stadium der Azidose erreicht.
Slovenian: Ker otroci, dojenčki in mali otroci pogosto pridejo do zdravnika šele v pozni fazi zastrupitve, so po navadi že v fazi acidoze.
German: Deshalb kann ein direkter Effekt (leichte Toxizität) oder ein indirekter Effekt (Geschmacksbeeinträchtigung) nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Posledično ni mogoče izključiti neposrednega učinka (blaga toksičnost) ali posrednega učinka (neprijetnost).
German: Auf jeden Fall müssen Sie es so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Slovenian: Zdravilo morate jemati toliko časa, kot vam naroči zdravnik.
German: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankreich
Slovenian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francija
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Konventionen: häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ali ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
German: Die Eigenschaften der Studienkohorten waren bei beiden Gruppen ähnlich.
Slovenian: Značilnosti proučevane kohorte so bile v obeh skupinah podobne.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bei sich bemerken:
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pri vas pojavijo:
German: Klinische Studiendaten belegen eine Anwendung bis zu 12 Monaten, und der maximale Nutzen wurde nach drei Monaten gesehen (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
German: Außerdem war die Verträglichkeit bei allen Patienten gut.
Slovenian: Dodatno je bilo klinično prenašanje dobro pri vseh bolnikih.
German: Nach toxischen Dosen (10-20 g) kann die Plasmahalbwertszeit auf über 20 Stunden ansteigen.
Slovenian: Po toksičnih odmerkih (10 - 20 g) se lahko razpolovni čas v plazmi podaljša na več kot 20 ur.
German: Andere Zeichen einer Intoxikation werden symptomatisch behandelt.
Slovenian: Druge znake zastrupitve je treba zdraviti simptomatsko.
German: Dagegen scheinen Hunde empfindlicher zu sein, wahrscheinlich aufgrund der hohen Anfälligkeit von Hunden für die ulzerogenen Effekte von NSAR.
Slovenian: Psi so bolj občutljivi, verjetno zaradi velike občutljivosti za ulcerogene učinke NSPVZ.
German: Es besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko aufgrund des möglichen additiven Effekts.
Slovenian: Obstaja večje tveganje za krvavitve zaradi možnega aditivnega učinka.
German: • Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung: Die Therapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiiert und für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden.
Slovenian: • Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice: zdravljenje je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
German: Dieser Effekt hält über die gesamte Lebenszeit der Thrombozyten an.
Slovenian: Učinek traja celotno življenjsko dobo trombocitov.
German: In niedrigen Konzentrationen (< 100 Mikrogramm/ml) liegen ca. 90 % der Salicylsäure an Albumin gebunden vor.
Slovenian: Pri nizkih koncentracijah (< 100 µg/ml) je približno 90 % salicilne kisline vezane na albumin.
German: Rhone 69800
Slovenian: Rhone 69800, Francija
German: Wenn Sie einen Herzinfarkt hatten, sollte es wenigstens für 4 Wochen verordnet werden.
Slovenian: Če ste imeli srčno kap, morate zdravilo jemati najmanj štiri tedne.
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Slovenian: Možni neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
German: Eine TTP ist eine potenziell tödliche Krankheit und erfordert eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese.
Slovenian: TTP je lahko smrtno nevarna in zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
German: Dieses Arzneimittel sollten Sie während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters möglichst nicht einnehmen.
Slovenian: Po možnosti tega zdravila ne jemljite v prvem in drugem trimesečju nosečnosti.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Einnahme der Tablette nachzuholen.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
German: Dies hängt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Gerinnung des Blutes hemmt.
Slovenian: To je povezano z načinom delovanja zdravila, saj preprečuje strjevanje krvi.
German: Erwachsene und ältere Patienten
Slovenian: Odrasli in starejši
German: Bei mäßiger Intoxikation kann versucht werden, Erbrechen einzuleiten; bei Misserfolg ist eine Magenspülung angezeigt.
Slovenian: V primeru zmerne zastrupitve je mogoče poskusiti izzvati bruhanje; če to ne uspe, je indicirano izpiranje želodca.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen auf den Markt gebracht.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
German: Die mittlere Verlängerung der Blutungszeit war auch in beiden Gruppen ähnlich.
Slovenian: Tudi povprečno podaljšanje časa krvavitve je bilo v obeh skupinah podobno.
German: In präklinischen Studien an Ratten und Pavianen wurden am häufigsten Veränderungen der Leberwerte beobachtet.
Slovenian: V predkliničnih študijah na podganah in pavijanih so bile jetrne spremembe najpogosteje opaženi učinek.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
German: Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19)
Slovenian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
German: Diese Ergebnisse weisen darauf hin, dass Clopidogrel zusammen mit Pantoprazol angewendet werden kann.
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da se klopidogrel lahko uporablja skupaj s pantoprazolom.
German: Das Reye-Syndrom ist eine sehr seltene Krankheit, die tödlich sein kann.
Slovenian: Reyev sindrom je zelo redka bolezen, ki je lahko smrtna.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie die Behandlung beenden oder wieder beginnen.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, preden prekinete zdravljenje ali preden ponovno začnete z zdravljenjem.
German: • Schwangerschaft im dritten Trimenon (siehe Abschnitt 4.6)
Slovenian: • tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Slovenian: Natisnjeno navodilo za uporabo za zdravilo mora vsebovati ime in naslov proizvajalca, ki je odgovoren za sprostitev določene serije.
German: ist die Anwendung außerdem kontraindiziert bei:
Slovenian: Dodatno je zaradi vsebnosti ASA uporaba kontraindicirana tudi:
German: Klinische Studien zeigen, dass Dosen bis zu 100 mg/Tag bei Anwendungsbeschränkung auf die Geburtshilfe, die ein spezielles Monitoring erfordert, sicher erscheinen.
Slovenian: Klinične študije kažejo, da so odmerki do 100 mg/dan pri restriktvni obstetrični rabi, ki zahteva poseben nadzor, varni.
German: Daher stehen die Ergebnisse dieser Untergruppe im Einklang mit den Ergebnissen der gesamten Studie.
Slovenian: Pri tej podskupini bolnikov so rezultati v skladu s celotnimi rezultati preskušanj.
German: Die klinische Relevanz ist nicht bekannt.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.
German: Hämodialyse ist die bevorzugte Behandlung einer schweren Intoxikation.
Slovenian: Hemodializa je prednosten način zdravljenja hude zastrupitve.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovenian: • preobčutljivosti na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
German: Im Falle einer bestätigten isolierten Verlängerung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT) mit oder ohne Blutungen sollte eine erworbene Hämophilie in Betracht gezogen werden.
Slovenian: V primeru potrjenega izoliranega podaljšanja aktiviranega parcialnega tromboplastičnega časa (aPTČ) s krvavitvami ali brez njih, je treba pomisliti na pridobljeno hemofilijo.
German: Heparin, ATC-code: B01AC30
Slovenian: Oznaka ATC: B01AC30.
German: • antiretrovirale Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung von HIV),
Slovenian: • protiretrovirusna zdravila (zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV),
German: CYP2C8-Substrate
Slovenian: Substrati CYP2C8
German: In der Literatur sind nur begrenzte Daten asiatischer Populationen verfügbar, um die klinischen Auswirkungen der CYP-Genotypen auf die klinischen Ergebnisse zu bewerten.
Slovenian: V literaturi je za azijske populacije na voljo malo podatkov za oceno kliničnih posledic genotipizacije tega CYP na dogodke kliničnega izida.
German: Andere Allele, die mit einem fehlenden oder verringerten Metabolismus verbunden sind, sind weniger häufig und schließen CYP2C19*4, *5, *6, *7 und *8 ein.
Slovenian: Drugi aleli, povezani z odsotno ali zmanjšano presnovo, so redkejši in vključujejo CYP2C19*4, *5, *6, *7 in *8.
German: Es wird empfohlen, dass Patienten für einen Zeitraum von 6 Wochen nach einer Varizellenimpfung keine Salicylate erhalten.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolniki šest tednov po prejemu cepiva proti noricam ne jemljejo salicilatov.
German: Eine weniger ausgeprägte Abnahme der Exposition gegenüber dem Metaboliten wurde mit Pantoprazol oder Lansoprazol beobachtet.
Slovenian: Manj izrazita zmanjšana izpostavljenost presnovkov je bila opažena pri pantoprazolu ali lansoprazolu.
German: • Bei Patienten mit bekannten asthmatischen oder allergischen Störungen, da sie ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeiten haben.
Slovenian: • Pri bolnikih z anamnezo astme ali alergijskih bolezni, ker imajo večje tveganje preobčutljivostnih reakcij.
German: wird kaum an Plasmaeiweiße gebunden und das scheinbare Verteilungsvolumen ist niedrig (10 l).
Slovenian: ASA je le malo vezana na beljakovine v plazmi in njen navidezni volumen porazdelitve je majhen (10 l).
German: In der COMMIT-Studie war die Rate nicht zerebraler schwerer Blutungen oder zerebraler Blutungen niedrig und ähnlich in beiden Gruppen.
Slovenian: V študiji COMMIT je bil skupni delež večjih necerebralnih krvavitev ali cerebralne krvavitve nizek in podoben v obeh skupinah.
German: Bei schwerer Intoxikation treten ernst zu nehmende Störungen des Säure-Basen-Gleichgewichts auf.
Slovenian: Pri hudi zastrupitvi se lahko pojavijo resne motnje acido-baznega ravnotežja.
German: Die publizierten Häufigkeiten für den langsamen CYP2C19-Metabolisierer-Genotyp sind etwa 2 % für Kaukasier, 4 % für Schwarze und 14 % für Chinesen.
Slovenian: Objavljene pogostnosti genotipa slabega metabolizatorja s CYP2C19 so približno 2 % pri Kavkazijcih, 4 % pri črncih in 14 % pri Kitajcih.
German: Patienten unter Deeskalation wurden auf eine hohe Thrombozyten-Reaktivität (high platelet reactivity - HPR) untersucht.
Slovenian: Bolniki z deeskaliranjem so opravili preskušanje visoke reaktivnosti trombocitov (HPRhigh platelet reactivity).
German: Dosierungen von 500 mg/Tag und mehr:
Slovenian: Odmerki 500 mg/dan in več:
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, popolno odsotnostjo encima laktaza ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzuzeigen.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
German: Initial führt eine Hyperventilation zu einer respiratorischen Alkalose.
Slovenian: Začetna hiperventilacija povzroči respiratorno alkalozo.
German: Daher sollte außerhalb klinischer Zustände, in denen der Nutzen der Kombination gezeigt wurde, diese nur mit Vorsicht angewandt werden.
Slovenian: To kombinacijo je zato izven kliničnih stanj, pri katerih se je izkazala za učinkovito, potrebno uporabiti s previdnostjo.
German: • wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben,
Slovenian: • če imate ledvične ali jetrne bolezni,
German: Biotransformation und Elimination
Slovenian: Biotransformacija in izločanje:
German: Außerdem kann Ihr Arzt gegebenenfalls Veränderungen in Ihrem Blutbild oder des Urintests feststellen.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravnik ugotovi spremenjene izvide preiskav krvi ali urina.
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Slovenian: Pri vsakem organskem sistemu so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
German: (nicht mehr als 1.000 mg innerhalb von 24 Stunden) ist im Allgemeinen unbedenklich.
Slovenian: Občasna uporaba ASA (ne več kot 1.000 mg v 24 urah) praviloma ne bi smela povzročati težav.
German: Andere Nebenwirkungen sind:
Slovenian: Drugi neželeni učinki so:
German: Blutungen und hämatologische Störungen
Slovenian: Krvavitve in hematološke motnje
German: Es wurden zahlreiche weitere klinische Studien mit Clopidogrel und anderen gleichzeitig gegebenen Arzneimitteln durchgeführt, um mögliche pharmakodynamische und pharmakokinetische (PK) Wechselwirkungen zu untersuchen.
Slovenian: Številne druge klinične študije so izvedli s klopidogrelom in drugimi sočasno danimi zdravili, da bi proučili potencial za farmakodinamične in farmakokinetične interakcije.
German: Wenn eine toxische Dosis eingenommen wurde, ist eine Krankenhauseinweisung erforderlich.
Slovenian: V primeru zaužitja toksičnega odmerka je potreben sprejem v bolnišnico.
German: • wenn Sie in der Vergangenheit Asthma hatten oder bei Ihnen Allergien aufgetreten sind, einschließlich Allergien gegenüber jedem Arzneimittel, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird,
Slovenian: • če imate anamnezo astme ali alergijskih reakcij, vključno z alergijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali,
German: Unter hohen ASS-Dosen folgt die Salicylsäure-Elimination einer Kinetik nullter Ordnung (d. h., die Eliminationsrate, bezogen auf die Plasmakonzentration, ist konstant) und die scheinbare Halbwertszeit steigt auf 6 Stunden oder höher.
Slovenian: Pri velikih odmerkih ASA poteka odstranjevanje salicilne kisline s kinetiko ničelnega reda (tj. delež odstranjevanja je stalen glede na koncentracijo v plazmi); navidezni razpolovni čas je 6 ur ali več.
German: Trockenmittel nicht verschlucken.
Slovenian: Ne pogoltnite sušilnega sredstva.
German: TOPIC und TROPICAL-ACS wurden zum Zweck des Studiums, wie man Blutungsereignisse bei gleichbleibender Wirksamkeit vermindern kann, entworfen.
Slovenian: Študiji TOPIC in TROPICAL-ACS sta bili načrtovani za proučitev, kako ublažiti krvavitve in ohraniti učinkovitost.
German: Patienten mit der bestätigten Diagnose einer erworbenen Hämophilie müssen von einem Spezialisten versorgt und behandelt werden und Clopidogrel muss abgesetzt werden.
Slovenian: Bolnike s potrjeno diagnozo pridobljene hemofilije morajo obravnavati in zdraviti zdravniki specialisti, zdravljenje s klopidogrelom pa je treba prekiniti.
German: Mylan Hungary Kft, Komárom, H-2900, Mylan utca 1, Ungarn
Slovenian: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Madžarska
German: Kleinere Schnitte und Verletzungen, wie sie z. B. auftreten können, wenn Sie sich schneiden oder rasieren, sind in der Regel ohne Bedeutung.
Slovenian: Pri manjših vrezninah ali poškodbah, npr. če se urežete ali brijete, to navadno ni zaskrbljujoče.
German: Der Einfluss des CYP2C19-Genotyps auf den klinischen Nutzen für Patienten, die mit Clopidogrel behandelt werden, wurde in prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studien nicht untersucht.
Slovenian: Vpliv CYP2C19-genotipa na klinične izide pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, ni bil ocenjen v prospektivnih, randomiziranih, kontroliranih preskušanjih.
German: Eine geeignete Dosierung für diese Patientenpopulation wurde noch nicht in klinischen Ergebnisstudien ermittelt.
Slovenian: Ustrezna odmerna shema za to populacijo bolnikov v kliničnih preskušanjih ni bila ugotovljena.
German: Diese Patienten sollten hinsichtlich jeglicher Blutungszeichen einschließlich okkulter Blutungen sorgfältig überwacht werden, besonders während der ersten Behandlungswochen und/oder nach invasiver kardialer Intervention oder Operation.
Slovenian: Bolnike je potrebno skrbno spremljati zaradi znakov krvavitve, vključno z okultno krvavitvijo, zlasti prve tedne zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
German: Nach therapeutischen Dosen werden im Urin ca. 10 % als freie Salicylsäure, 75 % als Salicylursäure, 10 % als Phenol- und 5 % als Acylglukuronid der Salicylsäure wiedergefunden.
Slovenian: Po terapevtskih odmerkih se približno 10 % izloči v urinu kot salicilna kislina, 75 % kot salicilurična kislina, 10 % kot fenolni glukuronid in 5 % kot acilglukuronid salicilne kisline.
German: Insgesamt 645 von 646 Patienten mit STEMI, NSTEMI oder instabiler Angina Pectoris wurden ausgewertet (deeskalierte DAPT [n = 322]; unveränderte DAPT [n = 323]).
Slovenian: V celoti so analizirali 645 od 646 bolnikov s STEMI, NSTEMI ali nestabilno angino pektoris (deeskalirano DAPT (n = 322), nespremenjeno DAPT (n = 323)).
German: Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
Slovenian: Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
German: Halluzinationen, Verwirrtheit
Slovenian: Psihiatrične motnje halucinacije, zmedenost
German: Filmtablette (Tablette)
Slovenian: filmsko obložena tableta (tableta)
German: Clopidogrel und der hauptsächlich zirkulierende (inaktive) Metabolit binden in vitro reversibel an menschliche Plasmaproteine (jeweils zu 98 % und 94 %).
Slovenian: Klopidogrel in glavni krožeči (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske proteine (98 % oziroma 94 %).
German: 4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Odmerjanje
German: Vorsicht ist geboten bei einer gleichzeitigen Anwendung von Salicylaten mit Acetazolamid, da ein erhöhtes Risiko für eine metabolische Azidose besteht.
Slovenian: Previdnost se priporoča pri sočasni uporabi salicilatov in acetazolamida, saj obstaja povečano tveganje za metabolično acidozo.
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 19,7 %, der Anteil der Patienten ≥ 65 Jahre bei 29,2 %.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
German: Selten
Slovenian: Redki
German: • wenn Sie eine Krankheit haben, die sich Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-(G6PD-)Mangel nennt, aufgrund des Risikos einer bestimmten Form von Blutarmut (Anämie, geringe Anzahl an roten Blutkörperchen).
Slovenian: • če imate motnjo, imenovano pomanjkanje glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (G6PD), ker obstaja tveganje za določeno vrsto anemije (majhno število rdečih krvnih celic).
German: Dies kann auf einer selten auftretenden Verringerung bestimmter Blutzellen beruhen.
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic,
German: Keine dieser Studien hatte einen angemessenen Umfang, um Unterschiede in Bezug auf das klinische Ergebnis bei langsamen Metabolisierern festzustellen.
Slovenian: Nobena teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih.
German: Um dies zu behandeln, kann Ihnen Ihr Arzt eine Gefäßstütze (Stent) in die verschlossene oder verengte Arterie eingesetzt haben, um den Blutfluss wiederherzustellen.
Slovenian: Morda vam je zdravnik za zdravljenje vaše bolezni v zamašeno ali zoženo arterijo namestil žilno opornico (»stent«), da bi obnovil ustrezen pretok krvi.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v Modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP.