FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na mjestu injektiranja najveća dopuštena količina rezidua u mišiću bila je 7. dana premašena za više od 800 puta te 9 puta 14. dana.
Estonian: Süstekoha lihases oli kogus 7. päeval üle 800 korra suurem kui ravimijääkide piirnorm ja 14. päeval veel 9 korda suurem.
Croatian: 2 CVMP EPMAR for methylprednisolone (EMEA/MRL/798/01-FINAL)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500015081.pdf količine rezidua (MRL) za metilprednizolon je kombinirani proizvod koji sadrži metilprednizolon (kao slobodni alkohol) i dvije antibiotske tvari (neomicin i benzilpenicilin).
Estonian: 2 CVMP EPMAR for methylprednisolone (EMEA/MRL/798/01-FINAL)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500015081.pdf kombinatsiooni sisaldavat veterinaarravimit.
Croatian: Jedino ispitivanje metilprednizolona u pogledu izlučivanja rezidua nakon intramuskularnog injektiranja goveda navodi se u EPMAR-u za metilprednizolon CVMP-a (EMEA/MRL/798/01-FINAL).
Estonian: Ainsale uuringule, mis käsitles ravimijääkide kadumist pärast metüülprednisolooni intramuskulaarset süstimist veistele, on viidatud veterinaarravimite komitee Euroopa avalikus ravimijääkide piirnormide hindamise aruandes metüülprednisolooni kohta (EMEA/MRL/798/01-FINAL).
Croatian: SOLU-MEDROL 120 MG Metilprednizolon vodik sukcinat
Estonian: SOLU-MEDROL 120 MG
Croatian: Uzimajući u obzir podatke dostupne u EPMAR-u Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) za metilprednizolon (EMEA/MRL/798/01-FINAL)2, Njemačka je zaključila da rezidui metilprednizolona na mjestima injektiranja mogu dovesti do značajno većeg unosa metilprednizolona od preporučenog dnevnog unosa.
Estonian: Lähtudes andmetest, mis on esitatud veterinaarravimite komitee Euroopa avalikus ravimijääkide piirnormide hindamise aruandes metüülprednisolooni kohta (EMEA/MRL/798/01-FINAL),2 märkis Saksamaa, et metüülprednisolooni jäägid süstekohas võivad põhjustada metüülprednisolooni omastamist koguses, mis ületab oluliselt aktsepteeritavat ööpäevast kogust.
Croatian: Podaci o izlučivanju rezidua za metilprednizolon mogu se sažeti na sljedeći način:
Estonian: Metüülprednisolooni jääkide kadumise andmed on kokkuvõttes järgmised.
Croatian: Stoga Odbor smatra da omjer koristi i rizika veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju metilprednizolon vodik sukcinat u obliku otopine za injekciju za primjenu u goveda kao ciljane vrste nije povoljan jer ne postoje odgovarajući podaci o izlučivanju rezidua koji bi potkrijepili karenciju od 6 dana za goveda (meso i iznutrice).
Estonian: Sel põhjusel on komitee arvamusel, et sihtliigil veised süstelahusena kasutamiseks ette nähtud metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate veterinaarravimite kasulikkuse ja riski tasakaal on ebasoodne, sest puuduvad piisavad ravimijääkide kadumise andmed, mis põhjendaks veiste (liha ja söödavad koed) 6-päevast keeluaega.
Croatian: Metilprednizolon vodik sukcinat
Estonian: Metüülprednisoloonvesiniksuktsinaat
Croatian: Kada se razmotre svi dostupni podaci, ne može se potvrditi da je karencija od 6 dana za goveda (meso i iznutrice) za referentni proizvod Solu-Medrol sigurna za potrošača.
Estonian: Kõige selle teabe alusel ei saa kättesaadavate andmete põhjal kinnitada, et võrdlusravimi Solu-Medrol jaoks kehtestatud 6-päevane keeluaeg veiste (liha ja söödavad koed) korral on tarbijatele ohutu.
Croatian: Vrsta životinje
Estonian: Loomaliigid Manustamisviis
Croatian: Dvadeset i jedan dan nakon primjene vrijednost rezidua na mjestima injektiranja bila je manja od granice kvantifikacije (LOQ) u svih životinja.
Estonian: 21 päeva pärast manustamist oli ravimijääkide kogus süstekohtades kõikidel loomadel alla määramispiiri.
Croatian: SOLU-MEDROL 500 MG Metilprednizolon vodik sukcinat
Estonian: SOLU-MEDROL 500 MG
Croatian: • CVMP smatra da podaci iz datoteke s najvećim dopuštenim količinama rezidua za metilprednizolon podržavaju pretpostavku da će moguća izloženost potrošača reziduima na mjestu injektiranja biti veća od farmakološkog ADI-ja, što ukazuje na ozbiljan rizik za zdravlje potrošača;
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et metüülprednisolooni jääkide piirnormi andmed toetavad eeldust, et tarbija võimalikul kokkupuutel süstekoha jääkidega ületab jääkide kogus farmakoloogilist aktsepteeritavat ööpäevast kogust, mis tähendab olulist riski tarbijate ohutusele;
Croatian: Budući da ne postoje podaci o izlučivanju rezidua za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju metilprednizolon vodik sukcinat, CVMP ne može preporučiti karencije za meso i iznutrice liječenih goveda.
Estonian: Et metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate veterinaarravimite kohta puuduvad ravimijääkide kadumise andmed, ei saa veterinaarravimite komitee soovitada nende ravimitega ravitud veiste liha ja söödavate kudede keeluaegu.
Croatian: Štoviše, podaci iz datoteke s najvećim dopuštenim količinama rezidua za metilprednizolon podržavaju pretpostavku da će moguća izloženost potrošača reziduima na mjestu injektiranja biti veća od farmakološkog ADI-ja, što ukazuje na ozbiljan rizik za zdravlje potrošača.
Estonian: Peale selle toetavad metüülprednisolooni jääkide piirnormi andmed eeldust, et tarbija võimalikul kokkupuutel süstekoha jääkidega ületab jääkide kogus farmakoloogilist aktsepteeritavat ööpäevast kogust, mis tähendab olulist riski tarbijate ohutusele.
Croatian: Od Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zatraženo je da ocijeni sve dostupne podatke o izlučivanju rezidua i preporuči karencije za meso i iznutrice liječenih goveda.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti läbi vaadata kõik olemasolevad ravimijääkide kadumise andmed ning soovitada ravitud veiste liha ja söödavate kudede keeluajad.
Croatian: Čak i ako se u obzir uzmu razlike u formulaciji i u kemijskom obliku djelatnih tvari (metilprednizolon kao slobodni alkohol u odnosu na metilprednizolon vodik sukcinat), Njemačka je zaključila da ti podaci ukazuju na to da karencija u razdoblju od 6 dana za goveda (meso i iznutrice) koja su liječena proizvodima koji sadržavaju metilprednizolon vodik sukcinat možda neće biti dovoljna za osiguravanje sigurnosti potrošača.
Estonian: Isegi kui arvestada koostise ja toimeainete keemiliste vormide erinevusi (metüülprednisoloon vaba alkoholina või metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaadina), viitavad need andmed Saksamaa arvamuse kohaselt tugevalt sellele, et metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaadiga ravitud veiste korral ei pruugi 6-päevane keeluaeg (liha ja söödavad koed) olla tarbijate ohutuse tagamiseks piisav.
Croatian: U nedostatku podataka o izlučivanju rezidua ne može se jamčiti da su razine rezidua niže od najveće dopuštene količine rezidua u svim jestivim tkivima 6. dana nakon liječenja.
Estonian: Ravimijääkide kadumise andmete puudumisel ei ole võimalik tagada, et jääkide kogus on 6. ravijärgsel päeval kõikides söödavates kudedes alla ravimijääkide piirnormi.
Croatian: Stoga je Njemačka 2. svibnja 2016. pokrenula postupak na temelju članka 35.
Estonian: Sel põhjusel algatas Saksamaa 2. mail 2016 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase menetluse, mis käsitleb metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavaid veistele intramuskulaarse süstelahusena manustatavaid veterinaarravimeid.
Croatian: Zaključak se odnosi na intramuskularni i intravenski put primjene proizvoda.
Estonian: See järeldus kehtib ravimite intramuskulaarse või intravenoosse manustamise korral.
Croatian: To se odnosi na primjenu proizvoda intramuskularnim putem, kao i na primjernu intravenskim putem.
Estonian: See on asjakohane ravimi intramuskulaarsel ja ka intravenoossel manustamisel.
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za odbijanje zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za goveda kao ciljanu vrstu i za izmjenu postojećih odobrenja za stavljanje VMP-a u promet kako bi se uklonila sva upućivanja na goveda kao ciljanu vrstu
Estonian: Teaduslikud järeldused ning alused sihtliigi veised korral müügiloa andmisest keeldumiseks ja olemasolevate müügilubade muutmiseks, et kustutada kõik viited sihtliigile veised
Croatian: Čak i ako se u obzir uzmu razlike u formulaciji i u kemijskom obliku djelatnih tvari (metilprednizolon kao slobodni alkohol u odnosu na metilprednizolon vodik sukcinat), ti podaci jasno ukazuju na to da karencija u razdoblju od 6 dana za goveda (meso i iznutrice) liječena proizvodima koji sadržavaju metilprednizolon vodik sukcinat možda neće biti dovoljna za osiguravanje sigurnosti potrošača.
Estonian: Isegi kui arvestada koostise ja toimeainete keemiliste vormide erinevusi (metüülprednisoloon vaba alkoholina või metüülprednisoloonvesiniksuktsinaadina), ei pruugi metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaadiga ravitud veiste korral olla 6päevane keeluaeg (liha ja söödavad koed) tarbijate ohutuse tagamiseks piisav.
Croatian: • podaci o izlučivanju rezidua ne postoje, CVMP smatra da se ne može jamčiti da su razine rezidua niže od najveće dopuštene količine rezidua u svim jestivim tkivima 6. dana nakon liječenja;
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et ravimijääkide kadumise andmete puudumisel ei ole võimalik tagada, et jääkide kogus on 6. ravijärgsel päeval kõikides söödavates kudedes alla ravimijääkide piirnormi;
Croatian: Slijedom navedenog, Odbor preporučuje odbijanje zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za goveda kao ciljanu vrstu i izmjenu postojećih odobrenja za stavljanje u promet kako bi se uklonila sva upućivanja na goveda kao ciljanu vrstu za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju metilprednizolon vodik sukcinat.
Estonian: Komitee soovitab seega keelduda müügiloa andmisest sihtliigi veised korral ja muuta olemasolevaid müügilube, et kustutada metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate veterinaarravimite korral kõik viited sihtliigile veised.
Croatian: Cilj arbitražnog postupka jest razmotriti sve dostupne podatke o izlučivanju rezidua i preporučiti razdoblja karencije za meso i iznutrice liječenih goveda.
Estonian: Esildismenetluse eesmärk oli soovitada kõiki kättesaadavaid ravimijääkide kadumise andmeid arvestades keeluajad ravitud veistelt saadud liha ja söödavate kudede jaoks.
Croatian: Sažetak znanstvene procjene veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju metilprednizolon vodik sukcinat za primjenu u goveda kao ciljane vrste (vidjeti Prilog I.)
Estonian: Veistel kasutatavate metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate veterinaarravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova sažetka opisa svojstava, označivanja i upute o VMP-u
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe asjakohaste lõikude muudatused
Croatian: Nisu dostupni podaci o izlučivanju rezidua za ovaj proizvod kao ni drugi podaci o izlučivanju rezidua veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju metilprednizolon vodik sukcinat.
Estonian: Andmed ravimijääkide kadumise kohta veiselihast ja söödavatest kudedest Puuduvad tootespetsiifilised andmed ravimijääkide kadumise kohta ja mis tahes muud andmed metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate veterinaarravimite jääkide kohta.
Croatian: Europska komisija donijela je odluku 20. lipnja 2017.
Estonian: Euroopa Komisjoni tegi otsuse 20. juunil 2017.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. lipnja 2017.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Croatian: Ishod arbitražnog postupka u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/119)
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 (EMEA/V/A/119) kohase esildismenetluse tulemused
Croatian: Njemačka je 2. svibnja 2016. pokrenula arbitražni postupak u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za navedene proizvode.
Estonian: 2. mail 2016 algatas Saksamaa direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase menetluse eespool nimetatud ravimpreparaatide kohta.
Croatian: Veterinarskomedicinski proizvodi koji sadrže metilprednizolon vodik sukcinat koriste se za liječenje upalnih ili alergijskih stanja, kao i za liječenje te prevenciju stanja šoka.
Estonian: Metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavaid veterinaarravimeid kasutatakse põletikuliste või allergiliste seisundite raviks ning ka šokiseisundite raviks ja ennetamiseks.
Croatian: Što je metilprednizolon vodik sukcinat?
Estonian: Mis on metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaat?
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je 16. ožujka 2017. ocjenjivanje sigurnosti potrošača u pogledu razdoblja karencije za goveda (meso i iznutrice) kod veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže metilprednizolon vodik sukcinat dostupnih u obliku otopine za injekciju.
Estonian: 16. märtsil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (amet) tarbijaohutuse alase läbivaatamise seoses süstelahusena tarnitavate metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate veterinaarravimite keeluaegade kohta veistel (liha ja rupskid).
Croatian: Zašto su ocjenjivani veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadrže metilprednizolon vodik sukcinat?
Estonian: Miks metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavad veterinaarravimid läbi vaadati?
Croatian: Njemačka je smatrala da razdoblje karencije od šest dana za goveda (meso i iznutrice) liječena proizvodima koji sadrže metilprednizolon vodik sukcinat možda nije dovoljno za osiguravanje sigurnosti potrošača.
Estonian: Saksamaa oli arvamusel, et metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate ravimite korral ei pruugi veiste (liha ja rupskid) keeluaeg 6 päeva olla tarbija ohutuse tagamiseks piisav.
Croatian: Na temelju evaluacije trenutačno dostupnih podataka, CVMP je zaključio da omjer koristi i rizika za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže metilprednizolon vodik sukcinat dostupne u obliku otopine za injekcije nije povoljan jer nedostaju prikladni podatci o izlučivanju rezidua kojima bi se opravdalo razdoblje karencije od šest dana za goveda (meso i iznutrice).
Estonian: Tuginedes praegu kättesaadavatele andmetele, oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et sihtliigil veised süstelahusena kasutamiseks ette nähtud metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate veterinaarravimite kasulikkuse ja riski tasakaal on ebasoodne, sest puuduvad piisavad ravimijääkide kadumise andmed, mis põhjendaksid veiste (liha ja rupskid) 6-päevast keeluaega.
Croatian: Od CVMP-a je zatraženo da pregleda sve dostupne podatke o izlučivanju rezidua i preporuči razdoblja karencije za meso i iznutrice dobivene od liječenih goveda.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti läbi vaadata kõik olemasolevad ravimijääkide kadumise andmed ning soovitada ravitud veiste liha ja rupskite keeluajad.
Croatian: U nedostatku podataka o izlučivanju rezidua specifičnih za veterinarsko-medicinski proizvod ili bilo kojih drugih informacija koje se odnose na rezidue veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže metilprednizolon vodik sukcinat, CVMP je razmotrio dostupne podatke o izlučivanju rezidua koji su upotrijebljeni za utvrđivanje najvećih dopuštenih količina rezidua za metilprednizolon (EMEA/MRL/798/01)1.
Estonian: veterinaarravimite komitee olemasolevaid ravimijääkide andmeid, mida oli kasutatud metüülprednisolooni maksimaalsete ravimijääkide piirväärtuste kehtestamiseks (EMEA/MRL/798/01)1.
Croatian: CVMP je preporučio da se odbije izdavanje odobrenja za stavljanje u promet za ciljne vrste goveda i izmijene postojeća odobrenja za stavljanje u promet kako bi se uklonila sva upućivanja na ciljnu vrstu goveda za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže metilprednizolon vodik sukcinat.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas keelduda müügiloa andmisest sihtliigi veised korral ja muuta olemasolevaid müügilube, et kustutada metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate veterinaarravimite korral kõik viited sihtliigile veised.
Croatian: Odbor za veterinarskomedicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da se ne može utvrditi razdoblje karencije za meso i iznutrice dobivene od liječenih goveda zbog nedostatka odgovarajućih podataka o izlučivanju rezidua.
Estonian: Ameti veterinaarravimite komitee järeldas, et ravimijääkide kadumise asjakohaste andmete puudumisel ei ole võimalik määrata ravitud veiste liha ja rupskite kohta keeluaega.
Croatian: CVMP je preporučio da se odbije izdavanje odobrenja za stavljanje u promet za ciljne vrste goveda i izmijene postojeća odobrenja za stavljanje u promet kako bi se uklonila sva upućivanja na ciljnu vrstu goveda za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže metilprednizolon vodik sukcinat dostupne u obliku otopine za injekciju.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas keelduda müügiloa andmisest sihtliigi veised korral ja muuta olemasolevaid müügilube, et kustutada metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate süstelahusena tarnitavate veterinaarravimite korral kõik viited sihtliigile veised.
Croatian: Takvi lijekovi uključuju:
Estonian: Sellised ravimid on:
Croatian: Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.
Estonian: Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas.
Croatian: Ova promjena boje je očekivana i nestat će nakon što liječenje završi.
Estonian: See värvimuutus on oodatav ja kaob pärast ravi lõpetamist.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. veljače 2016.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 6 maist 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8 veebruar 2016
Croatian: Učestalosti nisu poznate (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Mogu biti potrebne manje doze (<1 mg/kg).
Estonian: Võib olla vajalik väiksemate annuste (< 1 mg/kg kehakaalu kohta) kasutamine.
Croatian: Trebalo bi razmotriti druge moguće načine liječenja.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi.
Croatian: U literaturi su također dostupna izvješća o djelotvornosti.
Estonian: Andmed efektiivsuse kohta üksikjuhtude puhul on kättesaadavad ka kirjanduses.
Croatian: Ove osobitosti općenito nestaju unutar 2-12 sati nakon injekcije.
Estonian: Need nähud mööduvad tavaliselt 2-12 tunni jooksul pärast manustamist.
Croatian: Liječenje obično ne traje dulje od jednog dana.
Estonian: Ravi ei kesta tavaliselt üle ühe päeva.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: svi drugi terapijski pripravci, protuotrovi, ATK oznaka: V03AB17
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kõik teised raviained, antidoodid, ATC-kood: V03AB17
Croatian: Ako je potrebno, može se dati drugu dozu nakon jednog sata.
Estonian: Vajaduse korral manustatakse üks tund pärast esimest manustamist teine annus.
Croatian: Za važne sigurnosne informacije molimo pogledajte dio 4.4.
Estonian: Vt olulist ohutusteavet lõik 4.4..
Croatian: Međutim, rizik je ograničen jer je lijek namijenjen za akutnu primjenu samo u hitnim situacijama u bolnici.
Estonian: Siiski on see risk vähene, sest ravim on mõeldud üksnes lühiaegseks kasutamiseks erakorralises olukorras haigla tingimustes.
Croatian: Prijavljeno samo kod dojenčadi
Estonian: Täheldati üksnes imikutel.
Croatian: • venlafaksin
Estonian: • venlafaksiin
Croatian: Ampulu čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Hoida ampullid originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Croatian: U štakora su primijećene povećane brzine resorpcije.
Estonian: Rottidel on veel leitud loodete suurenenud resorptsiooni.
Croatian: • klomipramin
Estonian: • klomipramiin;
Croatian: Kada je navedena, učestalost se temelji na vrlo maloj veličini uzorka.
Estonian: Kus need on välja toodud, põhinevad sagedused väga väikse suurusega valimil.
Croatian: Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Estonian: Kasutada kohe pärast ampulli avamist.
Croatian: Nakon otvaranja ili razrjeđivanja: S mikrobiološkog stajališta, osim u slučaju kada metoda otvaranja/ razrjeđivanja isključuje rizik od mikrobiološke kontaminacije, lijek se mora odmah primijeniti.
Estonian: Pärast avamist või lahjendamist:kui pakendi avamise/lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Croatian: Na sposobnost upravljanja vozilima mogu utjecati stanje konfuzije, omaglice i mogući poremećaji vida.
Estonian: Autojuhtimise võimet võivad mõjutada segasusseisund, peapööritus ja võimalikud nägemishäired.
Croatian: Nisu poznate kliničke posljedice inhibicije.
Estonian: Inhibeerimise kliinilised tagajärjed ei ole teada.
Croatian: fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin i zimelidin.
Estonian: fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin ja zimelidiin;
Croatian: Injicirati vrlo sporo u trajanju od 5 minuta.
Estonian: Süstida väga aeglaselt 5 minuti jooksul.
Croatian: Kod methemoglobinemije krv sadrži previše methemoglobina (abnormalan oblih hemoglobina koji ne može učinkovito prenositi kisik po Vašem tijelu).
Estonian: Methemoglobineemia korral sisaldab veri liiga palju methemoglobiini (hemoglobiini ebanormaalne vorm, mis ei transpordi tõhusalt organismis hapnikku laiali).
Croatian: Za upute o rukovanju i razrjeđivanju ovog lijeka prije primjene, vidjeti dio 6.6.
Estonian: Juhiseid ravimpreparaadi käsitsemiseks ja lahjendamiseks enne manustamist vt lõik 6.6.
Croatian: Potrebno je poduzeti zaštitne mjere protiv izlaganja svjetlu.
Estonian: Valgusega kokkupuutest hoidumiseks tuleb kasutusele võtta kaitsemeetmed.
Croatian: Vaš liječnik će ubrizgati lijek u venu (intravenski) sporo u trajanju od 5 minuta.
Estonian: Teie arst süstib seda ravimit teile aeglaselt 5 minuti vältel veeni (intravenoosselt).
Croatian: Dojenčad starija od 3 mjeseca, djeca i adolescenti: Jednako doziranje kao i za odrasle.
Estonian: Üle 3-kuused imikud, lapsed ja noorukid: Annustatakse samamoodi nagu täiskasvanutele.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja odgovornost su korisnika.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab säilitusaja ja -tingimuste eest ravimi kasutaja.
Croatian: Ovaj lijek će pomoći da se hemoglobin vrati u normalu i ponovo uspostavi prijenos kisika u krvi.
Estonian: See ravim aitab muuta methemoglobiini taas hemoglobiiniks ja taastada hapniku transportimist verega.
Croatian: Lijek se mora injicirati vrlo sporo tijekom perioda od 5 minuta.
Estonian: Ravimit tuleb süstida väga aeglaselt 5 minuti vältel.
Croatian: Lijek se ne smije primjenjivati supkutanom ili intratekalnom injekcijom.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada subkutaanse ega intratekaalse süstena.
Croatian: Bolesnika treba zadržati na promatranju, potrebno je pratiti razinu methemoglobina i po potrebi poduzimati odgovarajuće potporne mjere.
Estonian: Ravi ajal peab patsient olema järelevalve all, tuleb jälgida vere methemoglobiinisisaldust ja vajaduse korral võtta asjakohaseid toetavaid ravimeetmeid.
Croatian: reduktaze - ako je Vaš poremećaj krvi uzrokovan nitritom tijekom liječenja trovanja cijanidom - ako je Vaš poremećaj krvi uzrokovan trovanjem kloratima.
Estonian: (NADPH) reduktaas; - kui teie vereprobleem on põhjustatud nitritist tsüaniidimürgistuse ravi ajal; - kui teie vereprobleem on põhjustatud kloraadimürgistusest.
Croatian: Za preporuku doze za kontinuiranu infuziju ne postoji dovoljno dostupnih podataka.
Estonian: Pidevinfusiooniks sobiva annuse soovitamiseks on olemasolevad andmed liiga piiratud.
Croatian: Drugi lijekovi i Methylthioninium chloride Proveblue Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti uzimali bilo koje druge lijekove.
Estonian: Muud ravimid ja Methylthioninium chloride Proveblue Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete mis tahes muid ravimeid.
Croatian: Nepoznato fototoksičnost/fotosenzitivnost
Estonian: Fototoksilisus/valgustundlikkus
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva promjena boje kože (plava)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Naha värvuse muutus (sinakas)
Croatian: Djelotvornost metiltioninijeva klorida za liječenje methemoglobinemije u pedijatrijskoj populaciji je dokazana u dva retrospektivna ispitivanja i jednom otvorenom, randomiziranom kliničkom ispitivanju.
Estonian: Metüültioniinkloriidi efektiivsus laste methemoglobineemia ravis on tõendatud kahes retrospektiivses uuringus ja ühes avatud randomiseeritud kliinilises uuringus.
Croatian: Toksičnost jednomjesečnih ponovljenih doza u pasa nije pokazala makroskopske učinke.
Estonian: Ühe kuu kestnud kroonilise toksilisuse uuringus koertel ei täheldatud makroskoopilisi toksilisi toimeid.