FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The study lasted four months.
Bulgarian: Проучването продължава четири месеца.
English: It explains how the
Bulgarian: В него се разяснява как
English: It may be necessary to stop treatment.
Bulgarian: Възможно е да се наложи спиране на лечението.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in weight.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в теглото.
English: The name of the medicine was changed to Alli on 12 September 2008.
Bulgarian: На 12 септември 2008 г. името на лекарствения продукт е променено на Alli
English: Alli capsules have been studied in three main studies.
Bulgarian: Капсулите Alli са проучени в три основни проучвания.
English: The full EPAR for Alli can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Alli може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Neither the patients nor the doctors knew which treatment each patient was taking until the end of the study.
Bulgarian: Нито пациентите, нито лекарите знаят кой пациент на какво лечение е подложен до края на проучването.
English: This authorisation was based on the authorisation already granted in 1998 to Xenical capsules.
Bulgarian: Това разрешение се основава на вече издаденото през 1998 г. разрешение за употреба на Xenical капсули.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Alli.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Alli.
English: For more information about treatment with Alli, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Alli, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: If a meal is missed or contains no fat, Alli should not be taken.
Bulgarian: Ако бъде пропуснато хранене или храната не съдържа мазнини, Alli не трябва да се приема.
English: What is the risk associated with Alli?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Alli?
English: If patients taking Alli have been unable to lose weight after 12 weeks, they should speak to their doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако пациентите, приемащи Alli, не успеят да намалят теглото си след 12 седмици, те трябва да се консултират със своя лекар или фармацевт.
English: The CHMP decided that the benefits of Alli are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Alli са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
English: In general, they are mild, and occur at the beginning of treatment, going away after some time.
Bulgarian: Обикновено те са умерени, настъпват в началото на лечението и отшумяват след известно време.
English: Patients taking Alli should start a diet and exercise regime before beginning treatment.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Alli, трябва да започнат диета и режим на физически упражнения преди началото на лечението.
English: Previously known as Orlistat GSK.
Bulgarian: С предишно наименование Orlistat GSK
English: One Alli capsule or chewable tablet is taken just before, during, or up to one hour after each main meal, three times a day.
Bulgarian: Една капсула или дъвчаща таблетка Alli се приема точно преди, по време или до един час след всяко основно хранене, три пъти дневно.
English: The body does not absorb this fat and this helps the patient reduce their weight.
Bulgarian: Организмът не усвоява тези мазнини и това помага на пациентите да намалят теглото си.
English: The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat.
Bulgarian: Пациентът трябва да спазва диета, при която около 30% от калориите са от мазнини.
English: What benefit has Alli shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Alli са установени в проучванията?
English: Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Alli.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Alli.
English: Because Alli is based on another medicine containing the same active substance already authorised in the EU (Xenical 120 mg capsules), some of the studies involved patients who took Xenical.
Bulgarian: Тъй като Alli е основан на друго лекарство, съдържащ същото активно вещество, което е вече разрешено за употреба в ЕС (Xenical 120 mg капсули), някои от проучванията включват пациенти, които са приемали Xenical.
English: Other information about Alli
Bulgarian: Допълнителна информация за Alli:
English: Alli is a medicine that contains the active substance orlistat.
Bulgarian: Alli е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество орлистат (orlistat).
English: The active substance in Alli, orlistat, is an anti-obesity medicine, which does not affect appetite.
Bulgarian: Активното вещество в Alli, орлистат, е лекарство срещу затлъстяване, което не действа върху апетита.
English: It is available as capsules (60 mg) and as chewable tablets (27 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (60 mg) и дъвчащи таблетки (27 mg).
English: The company also carried out studies to show that Alli 27 mg chewable tablets have the same effect on fat absorption as Alli 60 mg capsules.
Bulgarian: Фирмата провежда също проучвания, за да докаже, че Alli 27 mg дъвчащи таблетки имат същия ефект върху усвояването на мазнините като Alli 60 mg капсули.
English: Alli must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to orlistat or any of the other ingredients.
Bulgarian: Alli не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към орлистат или към някоя от останалите съставки.
English: The food in the diet should be spread over three main meals.
Bulgarian: Храната трябва да е разпределена в три основни хранения.
English: When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about a quarter of the fat eaten in the meal to be passed out in the stools undigested.
Bulgarian: Когато са блокирани, тези ензими не могат да разграждат някои мазнини в храната и това позволява около една четвърт от поетите чрез храната мазнини да преминат неусвоени през изпражненията.
English: Alli is used to help patients lose weight.
Bulgarian: Alli се прилага за намаляване на теглото на пациенти.
English: It must not be used in people who are being treated with ciclosporin (used to prevent organ rejection in transplant patients) or with medicines used to prevent blood clots such as warfarin.
Bulgarian: Alli не трябва да се прилага при хора, подложени на лечение с циклоспорин (използван за предотвратяване на отхвърляне на трансплантирани органи при пациенти) или с лекарства, прилагани за превенция на кръвни съсиреци, например варфарин.
English: For the full list of all side effects reported with Alli, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Alli, вижте листовката.
English: It must also not be used in people with chronic malabsorption syndrome (a long-term disease where nutrients from food are not easily absorbed during digestion) or cholestasis (a liver disorder), or in women who are pregnant or breast-feeding.
Bulgarian: Не трябва да се прилага също при хора със синдром на хроничен малабсорбция (хронично заболяване, при което хранителните вещества не могат лесно да се абсорбират по време на храносмилането), с холестаза (нарушение на функцията на черния дроб) или при бременни и кърмещи жени.
English: Orlistat blocks gastrointestinal lipases (enzymes that digest fat).
Bulgarian: Орлистат блокира гастроинтестиналните липази (ензими, разграждащи мазнините).
English: The most common side effects with Alli (seen in more than 1 patient in 10) are oily spotting, flatus (gas) with discharge, faecal urgency (urgent need to open the bowels), fatty oily stool, oily evacuation (bowel movements of just oil, without stool), flatulence (gas) and soft stools.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Alli (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са мазно зацапване на ректума, метеоризъм (газове) с изпускане, спешни позиви за дефекация (спешна нужда от изхождане), мазни изпражнения, отделяне на мазнини (без изпражнения), метеоризъм и меки изпражнения.
English: It is used in adults who are overweight with a body mass index (BMI) greater than or equal to 28 kg per square metre, in combination with a low calorie diet with reduced fat levels.
Bulgarian: Използва се при възрастни с наднормено тегло с индекс на телесна маса (ИТМ), по-голям или равен на 28 kg на квадратен метър в комбинация с нискокалорична диета с намалено съдържание на мазнини.
English: The study of Alli in patients with a BMI between 25 and 28 kg/m2 failed to show a degree of weight loss that would be relevant for patients.
Bulgarian: Проучването на Alli при пациенти с ИТМ между 25 и 28 kg/m2 не показва степен на загуба на тегло, която да е от значение за пациентите.
English: Most of the side effects with Alli affect the digestive system and are less likely to occur with a low fat diet.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции при Alli засягат храносмилателната система и е малко вероятно да се наблюдават при диета с ниско съдържание на мазнини.
English: In the two studies of patients with a BMI of 28 kg/m2 or more, patients taking Alli 60 mg capsules had lost an average of 4.8 kg after a year, compared with 2.3 kg in those taking placebo.
Bulgarian: В двете проучвания при пациенти с ИТМ от 28 kg/m2 или повече, пациентите, приемащи Alli 60 mg капсули, са отслабнали средно с 4,8 kg след една година, в сравнение с 2,3 kg при пациентите, приемащи плацебо.
English: The third study compared Alli with placebo in 391 overweight patients with a BMI between 25 and 28 kg/m2.
Bulgarian: Третото проучване сравнява Alli с плацебо при 391 пациенти с наднормено тегло с ИТМ между 25 и 28 kg/m2.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Orlistat GSK on 23 July 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Orlistat GSK, валидно в Европейския съюз.
English: Alli was more effective than placebo in reducing weight in patients with a BMI of 28 kg/m2 or more.
Bulgarian: Alli е по-ефективен от плацебо за намаляване на теглото на пациенти с ИТМ от 28 kg/m2 или повече.
English: What is Alli?
Bulgarian: Какво представлява Alli?
English: How has Alli been studied?
Bulgarian: Как е проучен Alli?
English: The studies comparing the chewable tablets with the capsules showed that the amount of undigested fat passed out in patients' stools was the same after taking either formulation.
Bulgarian: Проучванията, сравняващи дъвчащите таблетки с капсулите, показват, че количеството на неусвоените мазнини в изпражнения се запазва еднакво при пациентите, приемащи капуслите, и при пациентите, приемащи дъвчащите таблетки.
English: What is Alli used for?
Bulgarian: За какво се използва Alli?
English: How is Alli used?
Bulgarian: Как се използва Alli?
English: Why has Alli been approved?
Bulgarian: Защо Alli е разрешен за употреба?
English: How does Alli work?
Bulgarian: Как действа Alli?
English: Two of the studies involving a total of 1,353 overweight or obese patients with a BMI of 28 kg/m2 or more and lasted from one to two years, comparing Alli given at different doses with placebo (a dummy treatment), in combination with dieting.
Bulgarian: Две от тях включват общо 1353 пациенти с наднормено тегло или затлъстяване с ИТМ 28 kg/m2 или по-висок, като продължителността на проучванията е от една до две години.
English: Generally, one vial is sufficient, but a further vial can be used if necessary.
Bulgarian: Обикновено е достатъчен един флакон, но при необходимост може да се използва още един.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Osigraft to Howmedica International S. de R. L. on 17 May 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Osigraft на Howmedica International S. de R. L. на 17 май 2001 г.
English: Osigraft should be used by a qualified surgeon.
Bulgarian: Osigraft трябва да се използва от квалифициран хирург.
English: • with an autoimmune disease (where the immune system attacks parts of the body);
Bulgarian: • с автоимунно заболяване (когато имунната система атакува части от тялото);
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Osigraft.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Osigraft.
English: • with an active infection at the surgery site or another serious infection;
Bulgarian: • с активна инфекция на мястото на операцията или друга сериозна инфекция,
English: The main measure of effectiveness, which was assessed after nine months, was whether the broken bone had healed.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност, оценена след девет месеца, е дали счупената кост е зараснала.
English: After nine months, 81% of the patients receiving Osigraft had responded to treatment (less pain and more weight bearing), compared with 77% of the patients treated with an autograft.
Bulgarian: След девет месеца 81% от пациентите, приемащи Osigraft, се повлияват от лечението (по-малко болка и по-голямо натоварване) в сравнение със 77% от пациентите, лекувани с автогенен
English: • without enough skin or blood supply at the fracture site;
Bulgarian: без достатъчно кожа или кръвоснабдяване на мястото на фрактурата;
English: It is used in skeletally mature patients (who have stopped growing).
Bulgarian: Използва се при пациенти с пълно скелетно развитие (чиито растеж е спрял).
English: The CHMP decided that Osigraft's benefits are greater than its risks and recommended that Osigraft be given marketing authorisation.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Osigraft са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
English: It is a copy of a protein called osteogenic protein 1, also known as bone morphogenetic protein 7 (BMP-7), that is produced naturally by the body and which helps the formation of new bone tissue.
Bulgarian: Той е копие на протеин, наречен „остеогенен протеин 1”, познат също като костен морфогенетичен протеин 7 (BMP-7), който се произвежда естествено от организма и помага за образуването на нова костна тъкан.
English: This was detected by looking at signs of repair of the fracture on an X-ray, whether the patient had any pain and was able to bear weight on the tibia, and whether there was any need for further treatment of the fractured tibia.
Bulgarian: Това се констатира чрез разглеждане на признаците на зарастване на фрактурата на рентгенова снимка, както и по това дали пациентът има болка и може да понесе натоварване върху тибията и дали има нужда от допълнително лечение на счупената тибия.
English: Eptotermin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA), which makes them able to produce it.
Bulgarian: Ептотермин алфа се произвежда по метод, наречен „рекомбинантна ДНК технология”: от клетки, получили ген (ДНК), който ги прави способни да го произвеждат.
English: Other information about Osigraft
Bulgarian: Допълнителна информация за Osigraft:
English: It is used in patients who have previously had an autograft (a bone graft taken from their own bone, usually the hip) that has failed or when such a graft is not possible.
Bulgarian: Използва се при пациенти, които преди това са имали автогенен трансплантант (костен трансплантант, взет от собствената им кост, обикновено от бедрото), който е неуспешен или когато такaвa трансплантaция е невъзможна.
English: What benefit has Osigraft shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Osigraft са установени в проучванията?
English: The surrounding soft tissues, such as muscle and skin, are then closed around the implant.
Bulgarian: След това заобикалящите меки тъкани като мускули и кожа се затварят около имплантанта.
English: The most common side effects with Osigraft (seen in between 1 and 10 patients in 100) are erythema (redness), tenderness, swelling over the implant site, heterotopic ossification (development of bone in abnormal areas) or myositis ossificans (abnormal bone growth in the muscle), and the formation of antibodies against eptotermin alfa.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Osigraft (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са еритема (зачервяване), болезненост, оток на мястото на имплантиране, хетеротопна осификация (развитие на костно вещество на други места) или миозитна осификация (необичайно развитие на костно вещество в мускулите) и образуване на антитела срещу ептотермин алфа.
English: Immediately before use, Osigraft is mixed with 2 to 3 ml of sodium chloride solution to make up a suspension that has the consistency of wet sand.
Bulgarian: Непосредствено преди употреба Osigraft се смесва с 2 до 3 ml разтвор на натриев хлорид, за да се приготви суспензия с консистенцията на мокър пясък.
English: For more information about treatment with Osigraft, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Osigraft - прочетете листовката (също част от EPAR) или
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Osigraft.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Osigraft.
English: • where the fracture is disease-related (such as metabolic bone disease or cancer);
Bulgarian: когато фрактурата е свързана със заболяване (напр. метаболитно костно заболяване или рак);
English: The full EPAR for Osigraft can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This mixture is then placed by the surgeon directly at the fracture site in contact with the prepared broken bone ends.
Bulgarian: След това сместа се поставя от хирурга директно на мястото на фрактурата в контакт с подготвените краища на счупената кост.
English: Osigraft is used to repair fractures of the tibia (shin bone) that have not healed after at least nine months.
Bulgarian: Osigraft се използва за лечение на фрактури на тибията (пищялната кост), които не са излекувани след най-малко девет месеца.
English: The main study of Osigraft was carried out in 122 patients with unhealed tibial fractures who were treated either with the medicine or with an autograft.
Bulgarian: Основното проучване на Osigraft е проведено при 122 пациенти с незараснали тибиални фрактури, които са лекувани или с лекарствения продукт
English: The active substance in Osigraft, eptotermin alfa, acts on the bone structure.
Bulgarian: Активното вещество в Osigraft, ептотермин алфа, действа върху костната структура.
English: Osigraft is a powder to be made up into a suspension for implantation.
Bulgarian: Osigraft е прах за приготвяне на суспензия за имплантиране.
English: Osigraft was at least as effective as bone autograft, the standard treatment.
Bulgarian: Osigraft е поне толкова ефективен, колкото стандартно лечение с автогенен трансплантант.
English: When implanted, eptotermin alfa stimulates the formation of new bone, helping to repair the broken bone.
Bulgarian: При имплантиране ептотермин алфа стимулира образуването на нова кост и по този начин помага за възстановяване на счупената кост.
English: For the full list of all side effects reported with Osigraft, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Osigraft нежелани реакции - вижте листовката.
English: Osigraft should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eptotermin alfa or to collagen.
Bulgarian: Osigraft е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ептотермин алфа или колаген.
English: The replacement eptotermin alfa acts in same way as naturally produced BMP-7.
Bulgarian: Заместващият ептотермин алфа действа по същия начин като естествено
English: Why has Osigraft been approved?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Osigraft?
English: • receiving chemotherapy, radiation treatment or immunosuppression.
Bulgarian: • с тумор в близост до фрактурата; • подложени на химиотерапия, лъчетерапия или имуносупресия.
English: It contains the active substance eptotermin alfa.
Bulgarian: Съдържа активното вещество
English: How does Osigraft work?
Bulgarian: Как действа Osigraft?
English: Where necessary, treatment can be repeated every twelve weeks.
Bulgarian: Когато е необходимо, лечението може да се повтаря на всеки 12 седмици.
English: This includes cuddling the animal and sharing a bed with the animal.
Bulgarian: Това включва прегръщане на животното и споделяне на едно легло с него.
English: The veterinarian will decide if additional treatment is needed.
Bulgarian: Ветеринарният лекар ще прецени дали се налага допълнително лечение.
English: The medicine can be used:
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се използва за:
English: Further information on Bravecto Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Bravecto Plus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
English: This results in paralysis and death of the parasites.
Bulgarian: Това води до парализа и смърт на паразитите.
English: It takes up to 48 hours for the application site to become dry but it will be noticeable for longer.
Bulgarian: Необходими са до 48 часа обработеното място да изсъхне, но то ще остане забележимо за по-дълго време.
English: Contact with the application site should be avoided until it is no longer noticeable.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с мястото на приложение, докато то престане да се забелязва.
English: The medicine should be kept in the original package until use, in order to prevent children directly accessing the medicine.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се съхранява в оригиналната опаковка до момента на употреба, за да се предотврати директният достъп на деца до него.
English: For ear mite infestations, a veterinary check is necessary 28 days after treatment.
Bulgarian: За опаразитяване с ушни кърлежи е необходимо извършване на ветеринарномедицински преглед 28 дни след третирането.
English: Fluralaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the cats' environment.
Bulgarian: Флураланер убива бълхите, преди да снесат яйца, и така помага за намаляване на замърсяването на околната среда на котките.
English: This medicine is harmful if swallowed.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е вреден при поглъщане.
English: The pipette to use is selected on the basis of the cat's weight.
Bulgarian: Пипетата, която трябва да бъде използвана, се избира въз основа на теглото на котката.
English: Bravecto Plus kills fleas and ticks within 48 hours.
Bulgarian: Bravecto Plus убива бълхите и кърлежите в рамките на 48 часа.
English: Bravecto Plus spot-on solution should be kept away from heat, sparks, open flames or other fire sources as it is highly flammable.
Bulgarian: Bravecto Plus спот-он разтвор трябва да се пази от топлина, искри, открит пламък или други източници на огън, тъй като е лесно запалим.