FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite toliau pateiktą instrukciją, kad sužinotumėte, kaip naudotis Hirobriz Breezhaler inhaliatoriumi ir kaip jį prižiūrėti.
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega til að læra hvernig á að nota og hugsa um Hirobriz Breezhaler innöndunartækið.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler vartoti negalima - jeigu yra alergija indakateroliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Icelandic: Ekki má nota Hirobriz Breezhaler - ef um er að ræða ofnæmi fyrir indacateroli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje) ir želatinos.
Icelandic: Inniheldur laktósa (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli) og gelatínu.
Lithuanian: Toks poveikis dažniau atsirasdavo moterims nei vyrams bei rūkaliams nei neberūkantiems.
Icelandic: Fram kom að tíðnin var hærri hjá kvenkyns en karlkyns sjúklingum og hjá þeim sem reykja en þeim sem höfðu reykt en voru hættir.
Lithuanian: Beta adrenerginių receptorių blokatoriai ir beta2 adrenerginių receptorių agonistai gali silpninti arba neutralizuoti vienas kito poveikį, jeigu jų skiriama kartu.
Icelandic: Beta-adrenvirkir blokkar og beta2-adrenvirkir örvar geta dregið úr eða hamlað áhrifum hvors annars við samhliða notkun.
Lithuanian: Inhaliatoriaus neplaukite vandeniu.
Icelandic: Ekki þvo innöndunartækið með vatni.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate: į Hirobriz Breezhaler panašių vaistų nuo kvėpavimo sutrikimų (tokių kaip salmeterolis ir formoterolis).
Icelandic: Segðu lækninum sérstaklega frá því ef þú notar: lyf við öndunarerfiðleikum sem líkjast Hirobriz Breezhaler (þ.e. lyf svo sem salmeterol og formoterol).
Lithuanian: Tyrimų su ligoniais, kuriems buvo sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta.
Icelandic: Rannsóknir hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið gerðar.
Lithuanian: Kiekvienoje Hirobriz Breezhaler pakuotėje yra: vienas Hirobriz Breezhaler inhaliatorius; viena ar daugiau lizdinių plokštelių, kuriose yra Hirobriz Breezhaler kapsulių, kurias reikia įkvėpti inhaliatoriumi.
Icelandic: Hver Hirobriz Breezhaler pakkning inniheldur: eitt Hirobriz Breezhaler innöndunartæki eina eða fleiri þynnur sem innihalda Hirobriz Breezhaler hylki til að nota með innöndunartækinu.
Lithuanian: Kartais labai maži kapsulės gabaliukai gali prasiskverbti pro ekraną ir patekti į burną.
Icelandic: Það getur komið fyrir að örlítil brot úr hylkinu fari í gegnum hlífina og inn í munninn.
Lithuanian: Kaip ilgai gydytis Hirobriz Breezhaler Gydymą Hirobriz Breezhaler tęskite tiek, kiek nurodė gydytojas.
Icelandic: Lengd meðferðar með Hirobriz Breezhaler Haltu áfram að nota Hirobriz Breezhaler eins lengi og læknirinn segir til um.
Lithuanian: Prieš pat vartojimą sausomis rankomis iš lizdinės plokštelės išimkite vieną kapsulę.
Icelandic: Rétt fyrir notkun skaltu taka eitt hylki úr þynnunni með þurrum höndum.
Lithuanian: • raumenų, kaulų ar sąnarių skausmas.
Icelandic: • verkur í vöðvum, beinum eða liðum
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais, kurių metu rinktas šlapimas, nustatyta, kad nepakitusiu pavidalu su šlapimu paprastai išsiskiria mažiau kaip 2% indakaterolio dozės.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem m.a. var safnað þvagi, var magn indacaterols sem skildist út á óbreyttu formi í þvagi yfirleitt minna en 2% af skammtinum.
Lithuanian: Parodykite Hirobriz Breezhaler pakuotę.
Icelandic: Sýndu Hirobriz Breezhaler pakkninguna.
Lithuanian: Nors bronchų lygiuosiuose raumenyse daugiausia yra beta2 adrenerginių receptorių, o žmogaus širdyje - beta1 adrenerginių receptorių, vis dėlto maždaug 10-50% širdyje esančių adrenerginių receptorių yra beta2 adrenerginiai receptoriai.
Icelandic: Þó að beta2-viðtakar séu algengustu adrenvirku viðtakarnir í sléttum vöðvum í berkjum og beta1-viðtakar séu algengusu viðtakarnir í hjarta hjá mönnum, eru einnig beta2-adrenvirkir viðtakar í hjartanu og eru þeir 10-50% af heildarfjölda adrenvirkra viðtaka.
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, kuriems atsirado MKRS, vertinant TDI
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem náðu MCID TDI†
Lithuanian: 2 savaites trukusio dvigubai koduoto tyrimo, kuriame dalyvavo vartojančių placebo bei aktyvi (vartojančių moksifloksacino) kontrolinės grupės (dalyvavo 404 sveiki savanoriai), metu didžiausias vidutinis (90% pasikliautinieji intervalai) QTcF intervalo pailgėjimas (milisekundėmis), vartojant kartotines 150 mikrogramų, 300 mikrogramų ir 600 mikrogramų dozes, buvo 2,66 (0,55, 4,77) 2,98 (1,02, 4,93) ir 3,34 (0,86, 5,82).
Icelandic: Tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu og virku lyfi (moxifloxacini) sem stóð í 2 vikur hjá 404 heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndi að hámarkslenging QTcF bilsins (í millisekúndum) var að meðaltali 2,66 (0,55; 4,77) eftir endurtekna 150 míkrógramma skammta, 2,98 (1,02; 4,93) eftir 300 míkrógramma skammta og 3,34 (0,86; 5,82) eftir 600 míkrógramma skammta.
Lithuanian: Nežinoma ar indakaterolis/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort indacaterol/umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Lithuanian: Galima svarstyti gydymą kardioselektyvaus poveikio beta blokatoriais, tačiau tokiu atveju pacientą turi prižiūrėti gydytojas, be to, būtinas ypatingas atsargumas, nes beta adrenerginių receptorių blokatoriai gali sukelti bronchų spazmą.
Icelandic: Íhuga má notkun hjartasértækra beta-blokka, en aðeins undir eftirliti læknis og með ítrustu varúð þar sem notkun beta-adrenvirkra blokka gæti valdið berkjukrampa.
Lithuanian: • atidarykite inhaliatorių ir atsargiai išlaisvinkite kapsulę, tapšnodami inhaliatoriaus korpusą.
Icelandic: Opna innöndunartækið og losa hylkið varlega með því að slá létt á neðsta hluta innöndunartækisins.
Lithuanian: Nustatytas sumažėjęs vaikingų žiurkių skaičius.
Icelandic: Lækkuð þungunartíðni hefur komið fram hjá rottum.
Lithuanian: 2 611 iš šių pacientų kartą per parą vartojo 150 mikrogramų dozę, 1 157300 mikrogramų dozę.
Icelandic: Af þessum sjúklingum voru 2.611 á meðferð með 150 míkrógrömmum einu sinni á sólarhring og 1.157 á meðferð með 300 míkrógrömmum einu sinni á sólarhring.
Lithuanian: • kandiklį įkiškite į burną ir tvirtai apgaubkite lūpomis;
Icelandic: Settu munnstykkið í munninn og umluktu það þétt með vörunum.
Lithuanian: Atsakas į gydymą paprastai buvo didesnis, nei skiriant aktyvaus palyginamojo preparato (2 lentelė).
Icelandic: Styrkur svörunarinnar var almennt meiri en kemur fram með virkum samanburðarefnum (tafla 2).
Lithuanian: Ilgai veikiančių beta2 adrenerginių receptorių agonistų vartojimas astmai gydyti gali didinti su astma susijusių sunkių nepageidaujamų reiškinių (įskaitant su astma susijusių mirčių) pasireiškimo riziką.
Icelandic: Notkun langvirkra beta2-adrenvirkra örva við astma getur aukið hættuna á alvarlegum astmatengdum aukaverkunum, þar með talið dauðsföllum sem tengjast astma.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler kapsules visada laikykite lizdinėje plokštelėje. Jas išimti galima tik prieš pat vartojimą.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler hylki á alltaf að geyma í þynnunni og einungis má taka þau úr henni rétt fyrir notkun.
Lithuanian: Toks poveikis pastebėtas, tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia būnančią žmogui.
Icelandic: Öll þessi áhrif komu fram við útsetningu fyrir lyfinu sem er meiri en búast má við hjá mönnum.
Lithuanian: • uždarykite inhaliatorių ir uždėkite dangtelį.
Icelandic: Lokaðu innöndunartækinu og settu hettuna aftur á.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler yra ilgai veikiantis beta2 adrenerginių receptorių agonistas, kuris yra skirtas tik LOPL sergantiems pacientams gydyti ir negalima vartoti astmai gydyti, kadangi duomenų apie ilgalaikio astmos gydymo baigtis nėra.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler er langvirkur beta2-adrenvirkur örvi sem er eingöngu ætlaður við langvinnri lungnateppu og á ekki að nota við astma þar sem upplýsingar um langtímaáhrif við astma liggja ekki fyrir.
Lithuanian: Kad pašalintumėte miltelius, kandiklį iš vidaus bei išorės valykite švariu sausu audiniu be pūkelių.
Icelandic: Strjúktu munnstykkið að innan og utan með hreinum, þurrum, rykfríum klút til að fjarlæga leifar af dufti.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Hirobriz Breezhaler tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Hirobriz Breezhaler hjá öllum undirhópum barna við langvinnri lungnateppu (COPD) (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler negalima vartoti kartu su kitais ilgai veikiančiais beta2 adrenerginių receptorių agonistais arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra ilgai veikiančių beta2 adrenerginių receptorių agonistų.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler má ekki nota samhliða öðrum langverkandi beta2-adrenvirkum örvum eða lyfjum sem innihalda langvirka beta2-adrenvirka örva.
Lithuanian: Poveikis pasireiškė greitai (per 5 minutes po įkvėpimo, o FEV1 lyginant su pradiniu padidėjo 110-160 ml) ir buvo panašus į 200 mikrogramų greitai veikiančio beta2 agonisto salbutamolio poveikį bei statistiškai reikšmingai greitesnis už salmeterolio ir flutikazono preparato (atitinkamai 50 mikrogramų ir 500 mikrogramų dozės) poveikį.
Icelandic: Verkun náðist hratt, innan 5 mínútna eftir innöndun, með aukningu á FEV1 frá upphafsgildi, um 110-160 ml, sem er sambærilegt við verkun 200 míkrógramma af skjótvirka beta2-örvanum salbutamoli og tölfræðilega marktækt hraðara en af 50/500 míkrógrömmum af salmeteroli/fluticasoni.
Lithuanian: Preparato (150 mikrogramų arba 300 mikrogramų dozę) ir placebo vartojusiųjų grupių palyginimo duomenys rodo, kad LOPL paūmėjimų dažnių santykis yra, atitinkamai, 0,68 (95% PI [0,47, 0,98]; p reikšmė lygi 0,036) ir 0,74 (95% PI [0,56, 0,96]; p reikšmė lygi 0,026).
Icelandic: Samanburður milli meðferðar og lyfleysu sýndi tíðnihlutföllin 0,68 (95% CI [0,47; 0,98]; p-gildi 0,036) fyrir 150 míkrógrömm og 0,74 (95% CI [0,56; 0,96]; p-gildi 0,026) fyrir 300 míkrógrömm.
Lithuanian: Uždarykite inhaliatorių.
Icelandic: Lokaðu innöndunartækinu.
Lithuanian: Labiau tikėtina, kad Jums pasireikš šalutinis poveikis; vaistų, vadinamų beta blokatoriais, kurių vartojama, jei yra didelis kraujo spaudimas ar kitokių širdies sutrikimų (pvz., propranololio) ar sergama akių liga, vadinama glaukoma (pvz.
Icelandic: lyf sem kallast beta blokkar sem eru notuð við háum blóðþrýstingi og sumum hjartasjúkdómum (svo sem propranolol) eða við augnsjúkdómi sem kallast gláka (svo sem timolol).
Lithuanian: Kalio koncentracija serume paprastai sumažėja laikinai, papildomai kalio preparatų vartoti nereikia.
Icelandic: Kalíumlækkunin í sermi er yfirleitt tímabundin og ekki þörf á kalíumuppbót.
Lithuanian: Į veną infuzuoto indakaterolio pasiskirstymo tūris galutinės eliminacijos fazėje buvo 2557 litrai, tai rodo ekstensyvų pasiskirstymą. Jungimasis prie žmogaus serumo ir plazmos baltymų in vitro buvo atitinkamai 94,1-95,3% ir 95,1-96,2%.
Icelandic: Próteinbinding í sermi og plasma manna in vitro var 94,1-95,3% og 95,1-96,2%, í hvoru tilviki fyrir sig.
Lithuanian: Jei gydymo Hirobriz Breezhaler metu LOPL pasunkėja, būtina iš naujo įvertinti paciento būklę bei LOPL gydymą.
Icelandic: Ef langvinn lungnateppa versnar meðan á meðferð með Hirobriz Breezhaler stendur skal endurmeta ástand sjúklingsins og meðferðina við langvinnri lungnateppu.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramų kapsulės ant kurių virš juodos juostos yra įspaustas juodas vaisto kodas „IDL 150", o žemiau juodos juostos- juodas kompanijos prekės ženklas
Icelandic: Hirobriz Breezhaler 150 míkrógramma hylki eru með vörunúmerið „IDL 150" áprentað með svörtu fyrir ofan svart strik og firmamerkið ( ) áprentað með svörtu fyrir neðan svarta strikið.
Lithuanian: Duomenų apie koncentracijos ir delta QTc ryšį, vartojant tirtas dozes, negauta.
Icelandic: Ekkert benti til sambands milli þéttni og delta QTc á því skammtabili sem var metið.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Hirobriz Breezhaler dozę? Jeigu įkvėpėte per daug Hirobriz Breezhaler arba kas nors kitas pavartojo Jūsų kapsulių, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią skubios pagalbos centrą.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Hirobriz Breezhaler en mælt er fyrir um Ef þú hefur andað að þér of miklu af Hirobriz Breezhaler eða ef einhver annar hefur notað hylkin þín skaltu tafarlaust láta lækninn vita eða fara á næstu bráðamóttöku.
Lithuanian: Bronchus plečiantis poveikis nuo vartojimo laiko (ryte ar vakare) nepriklausė.
Icelandic: Berkjuvíkkandi áhrifin fóru ekki eftir því á hvaða tíma sólarhringsins lyfið var notað, að morgni eða að kvöldi.
Lithuanian: Pacientams turi būti paaiškinta, kaip taisyklingai vartoti vaistinį preparatą.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um rétta notkun lyfsins.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler sudėtyje yra veikliosios medžiagos indakaterolio, priklausančio vaistų, vadinamų bronchus plečiančiais vaistais, grupei.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler inniheldur virka efnið indacaterol sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast berkjuvíkkandi lyf.
Lithuanian: • burnoje laikydami inhaliatorių, sulaikykite kvėpavimą mažiausiai 5-10 sekundžių arba tiek, kiek jaučiatės patogiai;
Icelandic: Halda niðri í þér andanum í að minnsta kosti 5-10 sekúndur eða eins lengi og þú getur með góðu móti á meðan þú tekur innöndunartækið úr munninum.
Lithuanian: Nors rekomenduojamos Hirobriz Breezhaler dozės kliniškai reikšmingo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai paprastai nesukelia, indakaterolio, kaip ir kitų beta2 adrenerginių receptorių agonistų, pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis (vainikinių arterijų liga, ūmiu miokardo infarktu, širdies aritmija, hipertenzija), traukuliais pasireiškiančiomis ligomis, tireotoksikoze, bei ligoniams, kurių reakcija į beta2 adrenerginių receptorių agonistus būna neįprasta, būtina skirti atsargiai.
Icelandic: Þrátt fyrir að alla jafna sjáist engin klínískt mikilvæg áhrif á hjarta og æðar eftir notkun Hirobriz Breezhaler í ráðlögðum skömmtum skal, eins og við á um aðra beta2-adrenvirka örva, nota indacaterol með varúð hjá sjúklingum með hjarta- og æðasjúkdóma (kransæðasjúkdóma, brátt hjartadrep, hjartsláttaróreglu eða háan blóðþrýsting), hjá sjúklingum með krampasjúkdóma eða ofstarfsemi í skjaldkirtli og hjá sjúklingum sem sýna óvenjulega mikla svörun við beta2-adrenvirkum örvum.
Lithuanian: Kapsules vartokite naudodami tik inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje (Hirobriz Breezhaler inhaliatorių).
Icelandic: Notaðu hylkin einungis með innöndunartækinu sem fylgir í pakkningunni (Hirobriz Breezhaler innöndunartæki).
Lithuanian: Vidutinis laikas, per kurį po vienkartinės ar kartotinės dozės įkvėpimo atsiranda didžiausia indakaterolio koncentracija serume, yra maždaug 15 minučių.
Icelandic: Miðgildi þess tíma sem tekur að ná hámarksþéttni indacaterols í sermi var um það bil 15 mín.
Lithuanian: 60 kapsulių ir 2 inhaliatoriai
Icelandic: 60 hylki + 2 innöndunartæki
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria labai nedidelė dalis preparato, todėl tyrimų su ligoniais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta.
Icelandic: Þar sem heildarbrotthvarf lyfsins úr líkamanum verður að mjög litlu leyti með þvagi, var ekki gerð rannsókn hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramų kapsulės ant kurių virš mėlynos juostos yra įspaustas mėlynas vaisto kodas „IDL 300", o žemiau mėlynos juostos - mėlynas kompanijos prekės ženklas ( ).
Icelandic: Hirobriz Breezhaler 300 míkrógramma hylki eru með vörunúmerið „IDL 300" áprentað með bláu fyrir ofan blátt strik og firmamerkið ( ) áprentað með bláu fyrir neðan bláa strikið.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler gali būti vartojamas nėštumo metu tik tuomet, jei laukiama nauda viršija galimą riziką.
Icelandic: Ekki skal nota Hirobriz Breezhaler á meðgöngu nema ætlaður ávinningur vegi þyngra en hugsanleg áhætta.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler sudėtis - Kiekvienoje Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramų kapsulėje yra 150 mikrogramų indakaterolio (indakaterolio maleato pavidalu).
Icelandic: Hirobriz Breezhaler inniheldur - Hvert Hirobriz Breezhaler 150 míkrógramma hylki inniheldur 150 míkrógrömm indacaterol sem indacaterol maleat.
Lithuanian: Reikšmingo QTcF pailgėjimo, palyginti su placebo poveikiu, nenustatyta.
Icelandic: á QTcF greindist ekki í samanburði við lyfleysu.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler kapsulių negalima nuryti.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler hylkin má ekki gleypa.
Lithuanian: Indakaterolis yra R-konfigūracijos chiralinė molekulė.
Icelandic: Indacaterol er hendin sameind með R-skipan.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnumas pakito vidutiniškai mažiau kaip vienu susitraukimu per minutę, tachikardija pasireiškė nedažnai, jos dažnis buvo panašus, kaip ir vartojant placebo.
Icelandic: Breytingar á hjartsláttarhraða voru að meðaltali innan við eitt slag á mínútu og hraðtaktur var sjaldgæfur og af svipaðri tíðni og þegar um meðferð með lyfleysu var að ræða.
Lithuanian: Kapsules reikia išimti iš lizdinės plokštelės tik prieš pat vartojimą.
Icelandic: Hylkin má aðeins taka úr þynnunni rétt fyrir notkun.
Lithuanian: Indakaterolis kartą per parą
Icelandic: Indacaterol einu sinni á sólarhring
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler poveikis pacientams, sergantiems gerai nekontroliuojamu cukriniu diabetu, netirtas.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem hafa sykursýki án fullnægjandi meðhöndlunar.
Lithuanian: SUDĖTINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ DĖŽUTĖ (BE ĮRĖMINTO ĮSPĖJIMO)
Icelandic: INNRI ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGAR (ÁN „BLUE BOX")
Lithuanian: Kapsulę įdėkite į kapsulės kamerą.
Icelandic: Settu hylkið í hylkishólfið.
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas
Icelandic: Sýking í efri öndunarvegum
Lithuanian: Skaidrios (bespalvės) kapsulės, kuriose yra baltų miltelių.
Icelandic: Hylkin eru gegnsæ (glær) og innihalda hvítt duft.
Lithuanian: • plaštakų, kulkšnių ir pėdų patinimas (edema);
Icelandic: • þroti á höndum, ökklum og fótum (bjúgur)
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad indakaterolis yra mažo afiniteto P-gp ištekėjimo siurblio substratas.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu einnig að indacaterol er hvarfefni með litla sækni í P-gp útflæðisdæluna.
Lithuanian: - 300 mikrogramų indakaterolio, formoterolis ir placebas
Icelandic: c: indacateroli 300 míkrógrömmum, formoteroli og lyfleysu
Lithuanian: 300 kapsulių ir 30 inhaliatorių
Icelandic: 300 hylki + 30 innöndunartæki
Lithuanian: Inhaliatoriaus korpusas ir dangtelis pagaminti iš akrilonitrilo butadieno stireno, o mygtukai - iš metilo metakrilato akrilonitrilo butadieno stireno.
Icelandic: Tækið sjálft og lokið eru úr acrylonitril butadien stryreni, þrýstihnappar eru úr metyl metacrylat acrylonitril butadien styreni.
Lithuanian: Vartojant 300 mikrogramų dozę, vertinamoji baigtis padidėjo 170-180 ml (poveikis lygintas su placebo poveikiu, p<0,001) bei 100 ml (poveikis lygintas su du kartus per parą vartojama 12 mikrogramų formoterolio doze, p<0,001).
Icelandic: 300 míkrógramma skammtinum leiddi til 170-180 ml aukningar samanborið við lyfleysu (p<0,001) og 100 ml aukningar í samanburði við 12 míkrógrömm af formoteroli tvisvar sinnum á sólarhring (p<0,001).
Lithuanian: Kosulys yra įprastas LOPL simptomas.
Icelandic: Hósti er mjög algengt einkenni langvinnrar lungnateppu.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Lithuanian: Vidutinis absoliutus įkvėptos indakaterolio dozės biologinis prieinamumas yra nuo 43% iki 45%. Sisteminė ekspozicija atsiranda dėl absorbcijos virškinimo trakte bei plaučiuose; apie 75% sisteminės ekspozicijos buvo dėl absorbcijos iš plaučių ir 25% dėl absorbcijos iš virškinimo trakto.
Icelandic: Almenn útsetning er afleiðing af frásogi lyfsins bæði í lungum og meltingarvegi; um 75% af almennri útsetningu var vegna frásogs í lungum og um 25% vegna frásogs í meltingarvegi.
Lithuanian: Įprastinė kasdien įkvepiama dozė yra vienos kapsulės turinys. Jūsų gydytojas pasakys, ar vartoti 150 mikrogramų kapsulę, ar 300 mikrogramų kapsulę (tai priklausys nuo Jūsų būklės bei reakcijos į gydymą).
Icelandic: Verið getur að læknirinn segi þér að nota 150 míkrógramma hylki eða 300 míkrógramma hylki eftir ástandi þínu og hvernig þú svarar meðferðinni.
Lithuanian: Laikyti gamintojo lizdinėje plokštelėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės, ir išimti iš lizdinės plokštelės tik prieš pat vartojimą.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka og takið ekki úr pakkningunni fyrr en rétt fyrir notkun.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra laktozė ir želatina, iš kurios pagaminta kapsulė.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósi og hylkið er úr gelatínu.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Lithuanian: Vidutinis terminalinis pusinės eliminacijos laikas yra 45,5-126 valandos.
Icelandic: Þéttni indacaterol í sermi minnkaði í mörgum fösum og var endanlegur helmingunartími að meðaltali á bilinu 45,5 til 126 klukkustundir.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant abi dozes simptomai palengvėjo statistiškai reikšmingai, palyginus su placebo poveikiu (vertintas dusulys ir sveikatos būklė, naudojant atitinkamai Tarpinį dusulio indeksą (Transitional Dyspnoea Index, TDI) ir St.
Icelandic: Af báðum skammtastærðum náðist tölfræðilega marktækur, árangur við að draga úr einkennum umfram lyfleysu, hvað varðar mæði og heilbrigði (samkvæmt TDI mati [Transitional Dyspnoea Index] og SGRQ [St. George's Respiratory Questionnaire], tilgreint í sömu röð).
Lithuanian: Žiurkėms dažniau atsirado gerybinė kiaušidžių lejomioma ir židininė kiaušidžių hiperplazija, toks poveikis buvo panašus į nustatytą tyrimų su kitais beta2 adrenerginių receptorių agonistais metu.
Icelandic: Aukin tíðni góðkynja vöðvahnúta í eggjastokkum og staðbundin offjölgun vöðvafruma í sléttum vöðva í eggjastokkum hjá rottum voru í samræmi við svipaðar niðurstöður fyrir aðra beta2-adrenvirka örva.
Lithuanian: Absoliuti šių reakcijų dauguma buvo lengvos ar vidutinio sunkumo ir tęsiant gydymą suretėdavo.
Icelandic: Þær voru að langmestu leyti vægar eða miðlungsmiklar og urðu sjaldgæfari þegar meðferð var haldið áfram.
Lithuanian: Jei netrukus po vaisto įkvėpimo pradedate kosėti, nesijaudinkite.
Icelandic: Ekki hafa áhyggjur þótt þú hóstir stuttu eftir að hafa andað lyfinu að þér.
Lithuanian: Burnos ir ryklės skausmas, įskaitant gerklės dirginimą
Icelandic: Verkur í munni og koki þar með talið erting í hálsi
Lithuanian: Kartu vartojami hipokalemiją sukeliantys preparatai (metilksantino dariniai, steroidai ir kalio organizme nesulaikantys diuretikai) gali stiprinti galimą hipokalemiją sukeliantį beta2 adrenerginių receptorių agonistų poveikį, todėl šių preparatų kartu reikia skirti atsargiai (žr.
Icelandic: Samhliða meðferð við blóðkalíumlækkun með methylxanthin afleiðum, sterum eða þvagræsilyfjum sem ekki eru kalíumsparandi getur aukið hugsanleg kalíumlækkandi áhrif beta2-adrenvirkra örva og verður því að gæta varúðar við slíka meðferð (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija (AUC) žiurkių ir pelių organizme, kai nepasireiškė nepageidaujamo poveikio, šių tyrimų metu buvo atitinkamai mažiausiai 7 ir 49 kartus didesnė už ekspoziciją 300 mikrogramų Hirobriz Breezhaler dozę kartą per parą vartojančio žmogaus organizme.
Icelandic: Almenn útsetning (AUC) hjá rottum og músum við þéttni þar sem ekki komu fram neinar aukaverkanir í rannsóknunum (NOAEL), var að minnsta kosti 7 falt og 49 falt meiri, í hvoru tilviki fyrir sig, en hjá mönnum sem fengu meðferð með 300 míkrógrömmum af Hirobriz Breezhaler einu sinni á sólarhring.