FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: − Kisja tar-rita tal-pillola: polyvinyl alcohol (E1203) , polyethylene glycol 3350, talc, (E553b),titanium dioxide (E171) u red iron oxide (E172)
Icelandic: Pólývínilalkóhól (E1203), pólýetýlenglýkól 3350, talkúm (E553b), títantvíoxíð (E171), og rautt járnoxíð (E172).
Maltese: F'din il-kombinazzjoni, id-doża massima ta' kuljum ta' rosuvastatin għandha tkun ta' 10 mg (ara sezzjoni 4.5, Tabella 2).
Icelandic: Við samhliðagjöf skal daglegur hámarksskammtur rosuvastatins vera 10 mg (sjá kafla 4.5, töflu 2).
Maltese: Il-ġenotip ta' HCV (GT)
Icelandic: HCV arfgerð (GT)
Maltese: TURQUOISE-II:
Icelandic: Tafla 13. TURQUOISE-II:
Maltese: Viekirax mhux rrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh B).
Icelandic: Notkun Viekirax er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B).
Maltese: Fir-replicon tal-ġenotip 1a, l-attività ta' paritaprevir tnaqqset b'20, 37 u 17-il darba mis-sostituzzjonijiet F43L, R155K u A156T, rispettivament.
Icelandic: Í afriti arfgerðar 1a dró úr virkni paritaprevirs 20-, 37- og 17-falt fyrir tilstilli skiptihvarfa F43L, R155K og A156T í þeirri röð.
Maltese: Prodotti
Icelandic: Framleiðandi
Maltese: Varjanti NS3 A156T fil-ġenotip 1a, u R155Q u D168H fil-ġenotip 1b; varjanti NS5A Y93C/H fil ġenotip 1a, u L31F/V jew Y93H flimkien ma' L28M, L31F/V jew P58S fil-ġenotip 1b; u l-varjanti f'NS5B Y448H fil-ġenotip 1a, u M414T u Y448H fil-ġenotip 1b.
Icelandic: NS3 afbrigði A156T í arfgerð 1a og R155Q og D168H í arfgerð 1b; NS5A afbrigði Y93C/H í arfgerð 1a og L31F/V eða Y93H ásamt L28M, L31F/V eða P58S í arfgerð 1b; og NS5B afbrigði Y448H í arfgerð 1a og M414T og Y448H í arfgerð 1b.
Maltese: Ritonavir huwa prinċipalment metabolizzat minn CYP3A u ftit anqas minn CYP2D6.
Icelandic: Ritonavir umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A en í minna mæli fyrir tilstilli CYP2D6.
Maltese: Ara sezzjoni 5.1 għal informazzjoni addizzjonali.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 5.1.
Maltese: Użu ma' colchicine
Icelandic: Notkun með colchicini
Maltese: Fl-studju li sar wara t-trapjant tal-fwied, id-dożaġġ ta' ribavirin kien individwalizzat u ħafna mill-individwi rċevew 600 sa 800mg kuljum (ara sezzjoni 5.1).
Icelandic: Í rannsókninni sem gerð var eftir lifrarígræðslu var skömmtun ribavirins einstaklingsbundin og flestir þátttakenda fengu 600 til 800 mg á sólarhring (sjá kafla 5.1).
Maltese: Għall-attività speċifika marbuta mal-ġenotip tal-virus ta' epatite C (HCV), ara sezzjonijiet 4.4 u 5
Icelandic: Hvað varðar virkni gegn tilteknum arfgerðum lifrarbólguveiru C (HCV), sjá kafla 4.4 og 5.1.
Maltese: Pazjenti ko-infettati bl-HIV / HCV
Icelandic: Sjúklingar bæði með HIV og HCV sýkingar
Maltese: Mediċina oriġinali mhux mibdula ammontat għal 88% ta' radjuattività totali li ġiet irkuprata mill-ippurgar, li tindika li l-eskrezzjoni biljari hija passaġġ ta' eliminazzjoni ewlenija għall-ombitasvir.
Icelandic: Óbreytt móðurlyfið stóð fyrir 88% af heildar geislavirkninni sem skilaði sér með hægðum sem gefur til kynna að útskilnaður um lifur er aðal brotthvarfsleiðin fyrir ombitasvir.
Maltese: B'RBV
Icelandic: Án RBV
Maltese: Possibilment
Icelandic: ALLS
Maltese: Viekirax amministrat bi jew mingħajr dasabuvir ma affettwatx l-espożizzjoni tas-substrat tal- CYP2D6 / CYP1A2, duloxetine.
Icelandic: Viekirax, gefið með eða án dasabuvirs hafði ekki áhrif á útsetningu CYP2D6/CYP1A2 hvarfefnisins duloxetins.
Maltese: Ir-riżultati mill-evalwazzjoni tal-farmokokinetika tal-kombinazzjoni ta' ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, u ritonavir 100 mg, ma' dasubuvir 400 mg tista' tiġi estrapolata għallkombinazzjoni ta' ombitsavir 25 mg, paritaprevir 200 mg, u ritonavir 100 mg.
Icelandic: Niðurstöður úr mati á lyfjahvörfum á samsetningunni ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg og ritonavir 100 mg með dasabuviri 400 mg má framreikna og beita á samsetninguna ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg og ritonavir 100 mg.
Maltese: R155C, A156T/V, u D168H/V fl-NS3 tal-HCV naqqsu s-suxxettibbiltà għal paritaprevir b'40 sa b'323 darba.
Icelandic: Skiptihvörf R155C, A156T/V og D168H/V í HCV NS3 drógu úr næmi gagnvart paritapreviri 40- til 323-falt.
Maltese: Tacrolimus 2 mg ingħata waħdu , 0.5 mg ingħata ma' Viekirax u 2mg ġie mgħoti ma' Viekirax + dasabuvir.
Icelandic: 4. Tacrolimus 2 mg var gefið eitt sér, 0,5 mg gefið ásamt Viekirax og 2 mg voru gefin ásamt Viekirax + dasabuvir.
Maltese: Fil-ġenotip 1a, is-sostituzzjonijiet F43L, R155K, A156T, u D168A/F/H/V/Y f'HCV NS3 naqqsu ssuxxettibbiltà għal paritaprevir.
Icelandic: Í arfgerð 1a drógu skiptahvörf F43L, R155K, A156T og D168A/F/H/V/Y í HCV NS3 úr næmi gagnvart paritapreviri.
Maltese: Fir-replicon tal-ġenotip 1b, l-attività ta' ombitasvir tnaqqset b'inqas minn 10 darbiet mill-varjanti fil-pożizzjonijiet talamino aċidi 30 u 31. L-attività ta' ombitasvir tnaqqset b'661, b'77, b'284 u b'142 darba meta mqabbel mas-sostituzzjonijiet tal-ġenotip 1b L28T, Y93H, R30Q flimkien ma' Y93H, u L31M flimkien ma' Y93H, rispettivament.
Icelandic: Í afriti af arfgerð 1b dró úr virkni ombitasvirs minna en 10-falt fyrir tilstilli afbrigða hjá amínósýruseti 30 og 31. Virkni ombitasvirs minnkaði 661-, 77-, 284- og 142-falt gagnvart skiptihvörfum L28T, Y93H, R30Q í arfgerð 1b, ásamt Y93H og L31M ásamt Y93H, í þeirri röð.
Maltese: Viekirax mhux rrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh B) (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Icelandic: Notkun Viekirax er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (ChildPugh B)(sjá kafla 4.4 og 4.8).
Maltese: fluticasone jista' jżid esponimenti sistemiċi ta'
Icelandic: Samhliða notkun fluticasons getur aukið altæka útsetningu fluticasons.
Maltese: Wara doża ta' 600 mg ta' soluzzjoni orali ta' 14C -ritonavir, 86.4% tar-radjuattività ġiet irkuprat fl ippurgar u 11.3% tad-doża tneħħiet fl-awrina.
Icelandic: Eftir 600 mg skammt af 14C-ritonaviri mixtúru, skiluðu 86,4% af geislavirkninni sér í hægðum en 11,3% skildust út í þvagi.
Maltese: M'hemm l-ebda informazzjoni farmakokinetika f'pazjenti > 75 sena.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf í sjúklingum > 75 ára.
Maltese: ↑ colchicine
Icelandic: ↑ colchicin
Maltese: B'mod ġenerali, 72 minn 79 individwi li kienu naïve għat-trattament (45 minn 52 GT1a u 27 minn 27 GT1b) u 40 minn 45 individwi li esperjenzaw trattament (21 minn 26 GT1a u 19 minn 19 GT1b) kisbu SVR12 wara 12-il ġimgħa ta' trattament.
Icelandic: (45 af 52 GT1a og 27 af 27 GT1b) og 40 af 45 sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð (21 af 26 GT1a og 19 af 19 GT1b)
Maltese: Ribavirin kellu doża ibbażata fuq il-piż (1000 mg - 1200 mg kuljum).
Icelandic: Skammtur ribavirin var byggður á þyngd (1000 mg - 1200 mg á dag).
Maltese: 800/160 mg darbtejn kuljum
Icelandic: 800/160 mg tvisvar sinnum á sólarhring
Maltese: 42% ogħla, 48% sa 80% ogħla u 66% sa 114% ogħla f'individwi f'indeboliment renali ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Icelandic: Cmax og AUC gildi voru 26% til 42% hærri, 48% til 80% hærri og 66% til 114% hærri hjá sjúklingum með væga, í meðallagi alvarlega og alvarlega skerta nýrnastarfsemi, í þeirri röð.
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Lurasidone Pimozide
Icelandic: SEFANDI LYF Lurasidon Pimozid Quetiapin
Maltese: Eta, snin medja (firxa) Sess maskil, n (%) Qabel it-trattament ta' HCV: naïve, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Linja bażi ta' albumina, medja g/L <35, n (%) >35, n (%) Linja bażi tal-għadd ta' plejtlits, medja (x109/L) 132.0 < 90, n (%) > 90, n (%)
Icelandic: Án meðferðarreynslu, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Upphafsgildi albumins, miðgildi g/l < 35, n (%)
Maltese: L-attività ta' paritaprevir tnaqqset b'96 darba minn D168V, u b'50 sa 219 darba minn kull waħda mis-sostituzzjonijiet D168 l-oħra.
Icelandic: Virkni paritaprevirs minnkaði 96-falt fyrir tilstilli D168V en 50- til 219-falt fyrir tilstilli annarra D168 skiptihvarfa.
Maltese: levothyroxine).
Icelandic: Levothyroxin
Maltese: Varjanti assoċjati mar-reżistenza fil-pożizzjonijiet tal-amino aċidi R155 u D168 fl-NS3 kienu rarament rarament(anqas minn 1%) fil-linja bażi.
Icelandic: Afbrigði sem tengjast ónæmi í amínósýruseti R155 og D168 í NS3 sáust sjaldan (sjaldnar en 1%) í upphafi.
Maltese: ANTAGONIST TAL-ALPHA 1-ADRENORECEPTER
Icelandic: ALFA 1-ADRENALÍNVIÐTAKAHEMLAR Alfuzosin
Maltese: Viekirax mingħajr rosuvastatin
Icelandic: Viekirax án dasabuvirs rosuvastatin
Maltese: Ethinylestradiol huwa kontraindikat f'kombinazzjoni ma' Viekirax (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Icelandic: Frábending er fyrir notkun etinýlestradíóls samhliða Viekirax (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Maltese: Individwi trattati kellhom età medja ta' 51 sena (medda: 26 sa 64);
Icelandic: Miðgildi aldurs meðhöndlaðra einstaklinga (N = 63) var 51 ár (á bilinu:
Maltese: dasabuvir kienet 250 mg darbtejn kuljum.
Icelandic: Carisoprodol 250 mg stakur skammtur
Maltese: Fergħa A: Viekirax u dasabuvir + RBV (12-il ġimgħa)
Icelandic: Hópur A: Viekirax og dasabuvir + RBV (12 vikur)
Maltese: 3.2 u 366 pM meta mqabbel mal-linji fiċ-ċelloli ta' replicon mibnija b'NS5a minn iżolati uniċi li jirrappreżentaw il-ġenotipi 2a, 2b, 3a, 4a, 5a, u 6a, rispettivament.
Icelandic: Gildi fyrir hrifstyrk (EC50) ombitasvirs var 12; 4,3; 19; 1,7; 3,2 og 366 pM gagnvart frumulínum afrita sem gerð eru úr NS5A úr stökum stofnum og standa fyrir arfgerðir 2a, 2b, 3a, 4a, 5a og 6a, í sömu röð.
Maltese: ALKALOJDI TAL-ERGOT Ergotamine
Icelandic: ERGOTALKALÓÍÐAR Ergotamin
Maltese: L-għoti flimkien ta' Viekirax bi jew mingħajr dasabuvir jistgħu jnaqqsu espożizzjonijiet ta' prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn CYP2C19 (e.ż. lansoprazole, esomeprazole, s-mephenytoin) li jistgħu jeħtieġu aġġustament fid-doża /monitoraġġ kliniku.
Icelandic: Samhliðagjöf Viekirax, með eða án dasabuvirs getur minnkað útsetningu fyrir lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C19 (t.d. lansóprazól, esomeprazól, s-mephenytoin) sem kallar á skammtaaðlögun/klínískt eftirlit.
Maltese: Ġenotip 4
Icelandic: Arfgerð 4
Maltese: N=7 % (n)
Icelandic: % (n)
Maltese: ↔ dasabuvi
Icelandic: ↔ dasabuvir
Maltese: Il-farmokokinetika tal-kombinazzjoni ta' ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, u ritonavir 100 mg, ma ġietx evalwata f'individwi b'indeboliment ħafif (Child-Pugh A), moderat (Child-Pugh B) u sever (Child
Icelandic: 25 mg samhliða paritapreviri 200 mg og ritonaviri 100 mg voru metin hjá einstaklingum með væga (Child-Pugh A), í meðallagi alvarlega (Child-Pugh B) og alvarlega (ChildPugh C) skerta lifrarstarfsemi.
Maltese: Fergħa B: Viekirax u dasabuvir + RBV (24
Icelandic: Hópur B: Viekirax og dasabuvir + RBV (24 vikur)
Maltese: Naqqas id-doża ta' pravastatin b' 50%.
Icelandic: Á ekki við Minnkið pravastatinskammtinn um 50%.
Maltese: Biex jagħmlu l-livelli tas-sodju fid-demm normali efavirenz, etravirine, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapine, indinavir, cobicistat għal infezzjoni tal-HIV
Icelandic: Efavirenz, etravirin, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapin, indinavir, cobicistat
Maltese: 7 minn 7 individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1b u 51 minn 56 individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1a kisbu SVR12. 5 minn 6 individwi b'ċirrożi kkumpensata f'kull fergħa kisbu SVR12.
Icelandic: Sjö af 7 einstaklingum með sýkingu af arfgerð 1b og 51 af 56 einstaklingum með sýkingu af arfgerð 1a voru með SVR12.
Maltese: IU/mL; u 24.7% kellhom storja ta' dipressjoni jew disturb bipolari; 68.7 % kellhom infezzjoni tal-ġenotip 1a HCV; 31.3% kellhom infezzjoni tal-ġenotip 1b HCV.
Icelandic: 800.000 a.e./ml; 24,7% voru með sögu um þunglyndi eða geðhvarfasýki; 68,7% voru með HCV sýkingu af arfgerð 1a. 31,3% voru með HCV sýkingu af arfgerð 1b.
Maltese: tnaqqis (ta' aktar minn 20%), ↔ = l-ebda bidla jew bidla ta' anqas minn 20%).
Icelandic: 20%), ↔ = engin breyting eða breyting minni en 20%).
Maltese: Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg pilloli miksijin b'rita ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Icelandic: Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg töflur ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Maltese: Ħu żewġ pilloli filgħodu.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar eru til inntöku.
Maltese: Paritaprevir huwa inibitur ta' trasportaturi tat-teħid epatiku ta' OATP1B1 u OATP1B3 u paritaprevir u ritonavir huma inibituri ta' OATP2B1.
Icelandic: Paritaprevir er hemill á lifrarfrumu-upptöku flutningskerfi OATP1B1 og OATP1B3, og paritaprevir og ritonavir eru OATP2B1 hemlar.
Maltese: SVR12, n/N (%) [95% CI] Riżultati għall-individwi mingħajr SVR12
Icelandic: SVR12, n/N (%) [95% CI] Niðurstaða einstaklinga sem án SVR12 Veirufræðilegur meðferðarbrestur Bakslag eftir meðferð a
Maltese: United Kingdom Abbvie Ltd
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA AbbVie Ltd
Maltese: Substrati oħra ta' CYP2C9 (NSAIDs (eż ibuprofen), antidijabetiċi (eż glimepiride, glipizide) mhumiex mistennija li jeħtieġu aġġustamenti fid-doża.
Icelandic: Ekki er búist við að önnur CYP2C9 hvarfefni (bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) (t.d. íbúprófen), lyf við sykursýki (t.d. glimepirid, glipizid)) kalli á skammtaaðlögun.
Maltese: u dasabuvir f'NS3, NS5A, u NS5B, rispettivament, kienet ivvalutata fl-individwi infettati bil-ġenotip 1a fil-provi tal-Fażi 2b.
Icelandic: Varanleiki ónæmistengdra amínósýruskiptihvarfa paritaprevirs, ombitasvirs og dasabuvirs í NS3, NS5A og NS5B í þeirri röð var metinn hjá einstaklingum með sýkingu af arfgerð 1a í 2b. stigs rannsóknum.
Maltese: Induzzjoni ta' CYP3A4 minn phenobarbital
Icelandic: CYP3A4 örvun af völdum phenobarbitals
Maltese: Mediċinali/
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
Maltese: f'NS5A u C316N (17.0%) u S556G (15%) f'NS5B.
Icelandic: á yfir 200 sýnum af arfgerð 1b í upphafi voru algengustu afbrigðin sem tengdust ónæmi Y93H (7,5%) í NS5A og C316N (17,0%) og S556G (15%) í NS5B.
Maltese: ↑ ciclosporin 1.01
Icelandic: ↑ hydrocodon 1,27
Maltese: Globalment, 660 individwu fil-provi kliniċi tal-Fażi 2 u 3 kellhom riżultati HCV RNA kemm għall-punti ta' tmien SVR12 kif ukoll SVR24.
Icelandic: Í heildina voru 660 einstaklingar í 2. og 3. stigs klínískum rannsóknum með HCV RNA niðurstöður fyrir bæði SVR12 og SVR24 tímapunkta.
Maltese: L-għoti flimkien ma' indutturi ta' enżimi jistgħu jżidu r-riskju ta' reazzjonijiet avversi u elevazzjonijiet ta'ALT (ara Tabella 2).
Icelandic: Samhliðagjöf ensímvirkja getur leitt til aukinnar hættu á aukaverkunum og hækkunar ALT (sjá töflu 2).
Maltese: Id-dożi ta' ombitasvir, paritaprevir, ritonavir kienu 25 mg, 150 mg, 100 mg darba kuljum f'PEARL-I, filwaqt li d-doża ta' paritaprevir kienet ta' 100 mg jew 150 mg fl-istudju M12-536.
Icelandic: Í PEARL-I rannsókninni voru skammtar af ombitasviri, paritapreviri, ritonaviri 25 mg, 150 mg, 100 mg einu sinni á sólarhring á meðan skammturinn af paritapreviri var 100 mg eða 150 mg í rannsókninni M12-536.
Maltese: Ombitasvir huwa inibitur ta' HCV NS5A li huwa essenzjali għar-replikazzjoni virali.
Icelandic: Ombitasvir er HCV NS5A hemill sem er nauðsynlegur fyrir veirueftirmyndun.
Maltese: Mingħajr RBV
Icelandic: Með RBV
Maltese: Il-maġġoranza (86.8%) kellhom livelli ta' HCV RNA tal linja ta' bażi ta' mill-inqas 800,000
Icelandic: Flestir (86,8%) voru með HCV RNA upphafsgildi a.m.k.
Maltese: GT1b Viekirax u dasabuvir
Icelandic: HCV arfgerð 1b Viekirax og dasabuvir
Maltese: Viekirax m'għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment epatiku serju (Child-Pugh C) (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3, 4.8 u
Icelandic: Ekki skal nota Viekirax hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C) (sjá kafla 4.2, 4.3, 4.8 og 5.2).
Maltese: Pravastatin 10 mg darba kuljum
Icelandic: 10 mg stakur skammtur
Maltese: Daqs tat-tumur ≤2 cm >2 cm
Icelandic: Stærð æxlis ≤2 cm >2 cm
Maltese: Kategorija ta' età 1 <50 snin
Icelandic: Aldursflokkur 1 <50 years
Maltese: Proporzjon ta' riskju (TAC/FAC)
Icelandic: Áhættuhlutfall (TAC/FAC)
Maltese: Taxanes, Kodiċi ATC:
Icelandic: Flokkun eftir verkun: taxön, ATC flokkur:
Maltese: docetaxel.
Icelandic: Dócetaxel.
Maltese: ≥35 snin
Icelandic: ≥35 years
Maltese: Minoranza ta' pazjenti kienu ttestjati bl-użu ta' fluorescence in-situ hybridization (FISH).
Icelandic: Lítill hluti sjúklinganna var mældur með því að nota „fluorescence in-situ hybridization" (FISH).
Maltese: Kategorija ta' età 2 <35 snin
Icelandic: Aldursflokkur 2 <35 years
Maltese: Tużax Docefrez
Icelandic: Á DOCEFREZ
Maltese: grad 3
Icelandic: 3. stig
Maltese: ta' 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p = 0.004.
Icelandic: Þetta var einnig tölfræðilega marktækt með áhættuhlutfall 0,71; 95% CI 0,56-0,90; log-rank próf p = 0,004.
Maltese: SUN Pharmaceuticals Spain S.L. C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Icelandic: Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Maltese: Via Luigi Rizzo, 8
Icelandic: SUN Pharmaceuticals Italia S.R.L. Via Luigi Rizzo, 8
Maltese: G-CSF u mingħajr prevenzjoni primarja (GEICAM 9805) Mingħajr prevenzjoni primarja G-CSF (n = 111) n (%)
Icelandic: TAC with or without primary G-CSF prophylaxis (GEICAM 9805) Without primary G-CSF prophylaxis (n = 111) n (%)
Maltese: ≥50 snin
Icelandic: ≥50 years
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/10/630/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/10/630/002
Maltese: Flimkien ma' prevenzjoni primarja G-CSF (n = 421) n (%)
Icelandic: With primary G-CSF prophylaxis (n = 421) n (%)
Maltese: Lott:
Icelandic: Lot.:
Maltese: Total
Icelandic: Overall
Maltese: Ilpazjenti kkurati bit-TAC kellhom tnaqqis ta' 32 % fir-riskju ta' rikaduta meta mqabbel ma' dawk ikkurati bil-FAC (proporzjon ta' riskju = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).
Icelandic: Hjá TAC-meðhöndluðum sjúklingum kom fram um 32% minnkun á hættu á bakslagi í samanburði við sjúklinga meðhöndluðum með FAC (áhættuhlutfall = 0,68, 95% CI (0,49-0,93), p = 0,01).
Maltese: Ir-RTTR kienet 59.3% (95% CI : 52.8 -65.9) fil-parti tal-istudju dwar AT versu 46.5% (95% CI : 39.8 -53.2) fil-parti tal-istudju dwar AC.
Icelandic: 52,8 - 65,9) hjá AT hópnum samanborið við 46,5 % (95 %CI : 39,8 - 53,2) hjá AC hópnum.
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4).
Maltese: Ilproporzjo n tar-riskju*
Icelandic: p= Áhættuhlutfall*
Maltese: Docetaxel + Cis + 5-FU n = 177
Icelandic: Dócetaxel + Cis+5-FU n = 177
Maltese: Stomatite/mukożite ta' grad 4
Icelandic: Munnbólga/slímbólga gráða 4
Maltese: Docetaxel + Cis + 5-FU n = 255
Icelandic: Dócetaxel + Cis +5-FU n = 255
Maltese: sigħat f'temperatura taħt 25°C .
Icelandic: undir 25°C fyrir tilbúna innrennslislausn.
Maltese: Arritmija (mhux severa)
Icelandic: Ofnæmi (engin alvarleg tilvik)
Maltese: Astenja (severa: 9.9%);
Icelandic: Þróttleysi (alvarleg tilvik: 9,9%);
Maltese: 41.6% (docetaxel + capecitabine) kontra 29.7% (docetaxel wa ħdu); p = 0.0058.
Icelandic: Heildarsvörunartíðni í þýðinu sem var allt slembivalið (að mati rannsakanda) var 41,6% (dócetaxel + capecítabín) samanborið við 29,7% (dócetaxel eitt sér); p = 0,0058.
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb sintomatika kienet irrappurtata fi 2.2% tal-pazjenti li ħadu Docetaxel flimkien ma' trastuzumab meta mqabbel ma' 0% tal-pazjenti li ngħataw Docetaxel waħdu.
Icelandic: Skýrt var frá einkennum um hjartabilun hjá 2,2% þeirra sjúklinga sem fengu dócetaxel ásamt trastuzumab samanborið við 0% þeirra sjúklinga sem fengu dócetaxel eitt sér.
Maltese: Docetaxel hu mmetabolizzat minn CYP3A4 u l-prednisone hu magħruf li jinduċi CYP3A4.
Icelandic: Dócetaxel umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A4 og þekkt er að prednisón örvar CYP3A4.
Maltese: Ir-rata totali ta' rispons (CR+PR) (%) p-value
Icelandic: Heildarhlutfall svörunar (CR+PR) (%) p-gildi
Maltese: Stomatite/mukożite ta' grad 3
Icelandic: Munnbólga/slímbólga gráða 3
Maltese: Kimoterapija induttiva segwita minn radjuterapija (TAX323)
Icelandic: Upphafskrabbameinslyfjameðferð og geislameðferð í kjölfarið (TAX 323)
Maltese: TAC = docetaxel, doxorubicin u cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin u cyclophospamide CI = confidence interval; RE = riċettur tal-estroġenu
Icelandic: TAC = docetaxel, doxórúbicín og cýklófosfamíð FAC = 5-flúoróúracíl, doxórúbicín og cýklófosfamíð CI = vikmörk; ER = estrógenviðtaki PR = prógesterónviðtaki
Maltese: Sturdament;
Icelandic: Sundl;
Maltese: • 406 pazjent li ħadu docetaxel flimkien ma' cisplatin.
Icelandic: 406 sjúklingum, sem fengu dócetaxel ásamt cisplatíni.
Maltese: 4.1.3 Injetta l-kontenut sħiħ tas-siringa fil-kunjett korrispondenti ta' Docefrez.
Icelandic: 4.1.3 Dæla skal öllu innihaldi sprautunnar í tilsvarandi Docefrez hettuglas.
Maltese: Is-sopravivenza medjana kienet ta' 442 jum (docetaxel + capecitabine) kontra 352 jum (docetaxel wa ħdu).
Icelandic: Miðgildi lifunar var 442 dagar (dócetaxel + capecítabín) samanborið við 352 daga (dócetaxel eitt sér).
Maltese: Globali, meta mqabbla ma' dawk kkurati bi PF (p = 0.01, meta tintuża l-iskala EORTC QLQ-C30).
Icelandic: „Global health score" en þeir sem meðhöndlaðir voru með PF (p = 0,01, notast var við EORT QLQ-C30 kvarðann)
Maltese: Fi żmien medjan ta' 77 xahar waqt il-perijodu ta' osservazzjoni wara t-trattament, lewkimja akuta seħħet f'pazjent 1 minn 532 pazjent (0.2 %) li rċevew docetaxel, doxorubicin u cyclophosphamide flistudju GEICAM 9805.
Icelandic: Í meðal eftirfylgnitíma sem nam 77 mánuðum, kom bráðahvítblæði fram hjá 1 af 532 sjúklingum (0,2%) sem fengu docetaxel, doxórúbicín og cýklófosfamíð GEICAM 9805 rannsókninni.
Maltese: bejn 30 sa 60 minuta kull 3 ġimgħat (TCis), jew docetaxel 75 mg/m2 bħala infużjoni fil-vini ta' siegħa, flimkien ma' carboplatin (AUC 6 mg/ml.minuta) li ngħata f'minn 30 sa 60 minuta kull 3 ġimgħat, jew vinorelbine (V) 25 mg/m2, mogħti fuq tul ta' minn 6 sa 10 minuti fil-jiem 1, 8, 15 u 22, segwit b'cisplatin 100 mg/m2 li ngħata fl-ewwel jum taċ-ċikli tal-kura, ripetuti kull 4 ġimgħat (VCis).
Icelandic: á 30-60 mínútum á þriggja vikna fresti (TCis); dócetaxel 75 mg/m2 gefið með innrennsli á 1 klst. ásamt karbóplatíni (AUC 6 mg/ml•mín.) gefnu á 30-60 mínútum á 3 vikna fresti, eða gefið var vínórelbín (V) 25 mg/m2 á 6-10 mínútum daga 1, 8, 15, 22 og fylgt eftir með cisplatíni 100 mg/m2 sem gefið var fyrsta dag hverrar meðferðarlotu og endurtekið á 4 vikna fresti (VCis).
Maltese: G3/4 Żieda fl-AST G3/4 Żieda fl-ALT
Icelandic: G3/4: hækkun AST G3/4: hækkun ALT
Maltese: Negattiv
Icelandic: Jákvæð
Maltese: Docetaxel 1 n = 94
Icelandic: Dócetaxel1 n
Maltese: • 258 pazjent li ħadu docetaxel flimkien ma' doxorubicin.
Icelandic: 258 sjúklingum, sem fengu dócetaxel ásamt doxórúbisíni.
Maltese: n = 224
Icelandic: CF n = 224
Maltese: Kien hemm żieda fl-inċidenza ta' SAEs (40% kontra 31%) u Grad 4 AEs (34% kontra 23%) fil-parti tal-istudju dwar dawk li ħadu ż-żewġ sustanzi meta mqabbla ma' dawk li ħadu docetaxel waħdu.
Icelandic: Aukin tíðni alvarlegra aukaverkana (40% á móti 31%) og aukaverkana af 4. gráðu (34% á móti 23%) var hjá hópnum sem fékk trastuzumab ásamt dócetaxeli samanborið við þá sem fengu dócetaxel eitt sér.
Maltese: 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til< 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til< 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til< 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Acute respiratory distress syndrome, pulmonite tal-interstizjum u fibrożi tal-pulmuni kienu rarament irrappurtati.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið skýrt frá bráðu andnauðarheilkenni (acute respiratory distress syndrome) og millivefslungnabólgu (interstitial pneumonitis) og bandvefsmyndun í lungum (pulmonary fibrosis).
Maltese: Artralġja;
Icelandic: Hjartabilun;
Maltese: Iddilwa qabel l-użu
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Maltese: • qtugħ ta' nifs; sogħla*
Icelandic: • niðurgangur, harðlífi*
Maltese: Każijiet rari ħafna ta' lupus erythematosus tal-ġilda u nfafet kbar bħal erythema multiforme, is-sindrome ta' Stevens-Johnson, u toxic epidermal necrolysis, kienu ġew irrappurtati b'docetaxel.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá helluroða í húð (cutaneous lupus erythematosus) og útbrotum með blöðrum (bullous eruptions) í tengslum við dócetaxel eins og regnbogaroðasótt (erythema multiforme), Stevens-Johnson heilkenni, drepi í húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
Maltese: 95% CI p-value*
Icelandic: 95% CI p=
Maltese: Newtropenija (G4:91.7%);
Icelandic: Hlutleysiskyrningafæð (G4: 91,7%);
Maltese: Sensittività eċċessiva
Icelandic: Tölfræðileg greining
Maltese: *p-value
Icelandic: p-gildi