FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Läbipaistev või kergelt veiklev ja värvitu või helekollane lahus ei tohi sisaldada nähtavaid osakesi.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen, som er klar til svakt opaliserende og fargeløs til svakt gul, skal ikke inneholde synlige partikler.
Estonian: • Vimizimi koguhulk (ml) jagatud 5 milliliitriga viaali kohta = viaalide koguarv
Norwegian Bokmål: • Total mengde (ml) Vimizim delt på 5 ml per hetteglass = totalt antall hetteglass
Estonian: Alfaelosulfaasi pikaajalise ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks IVA-tüüpi mukopolüsahharidoosi haigusregistri loomine
Norwegian Bokmål: Opprette et MPS IVA-sykdomsregister for å evaluere langvarig sikkerhet og effekt av elosulfase alfa.
Estonian: Modelleeritud ravitoime minutis läbitavate trepiastmete osas oli 2 mg/kg kohta nädalas raviskeemi korral platseeboga võrreldes minutis 1,1 trepiastme (usaldusvahemik95, -2,1, 4,4; p = 0,4935) võrra parem.
Norwegian Bokmål: Den modellerte behandlingseffekten på antall trapper per minutt, sammenlignet med placebo, var 1,1 trapper/minutt (KI95, -2,1, 4,4; p = 0,4935) for behandlingsskjemaet 2 mg/kg per uke.
Estonian: Modelleeritud ravitoime uriini kerataansulfaadi sisalduse protsentuaalse muutuse osas oli 2 mg kehakaalu 1 kg kohta nädalas raviskeemi korral platseeboga võrreldes -40,7% (usaldusvahemik95,49,0, -32,4; p < 0,0001) võrra parem.
Norwegian Bokmål: Den modellerte behandlingseffekten på endring (i prosent) i KS-konsentrasjon i urin, sammenlignet med placebo, var -40,7 % (KI95, -49,0, -32,4; p < 0,0001) for behandlingsskjemaet 2 mg/kg per uke.
Estonian: 0-nädal Keskmine (standardhälve)
Norwegian Bokmål: Uke 0 Gjennomsnitt (SD)
Estonian: Alfaelosulfaas varustab organismi eksogeense ensüümi N-atsetüülgalaktoosamiin-6sulfataasiga, mis haaratakse lüsosoomidesse, suurendades seeläbi glükosaminoglükaanide, kerataansulfaadi ja kondroitiin-6-sulfaadi katabolismi.
Norwegian Bokmål: Elosulfase alfa skal sørge for tilførsel av det eksogene enzymet Nacetylgalaktosamin-6-sulfatase som blir tatt opp i lysosomene og øker kataboliseringen av GAG-er, KS og K6S.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vimizim 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Vimizim 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Estonian: Kõlblik kuni:
Norwegian Bokmål: Etter fortynning:
Estonian: Lahjendatavate viaalide arv sõltub konkreetse patsiendi kehakaalust.
Norwegian Bokmål: Antall hetteglass som skal fortynnes er avhengig av pasientens vekt.
Estonian: Soovitatav annustamisskeem täiskasvanutele ja lastele on 2 mg/kg kehakaalu kohta, mis manustatakse üks kord nädalas tilgutiga veeni (intravenoosse infusioonina).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne og barn er 2 mg/kg kroppsvekt, og gis én gang ukentlig via et drypp i en vene (intravenøs infusjon) og er den samme for voksne og barn.
Estonian: Vimizimiga ravitud patsientidel esinenud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger hos pasienter behandlet med Vimizim
Estonian: Ärge raputage lahust.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke ristes.
Estonian: Intravenoosne infusioon pärast manustamiskõlblikuks muutmist
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk etter fortynning
Estonian: Kui ravim on lahjendatud 250 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahusega, peab infundeerimise algkiirus olema 6 ml tunnis.
Norwegian Bokmål: Når Vimizim fortynnes i 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning, er starthastigheten 6 ml/time.
Estonian: 1. Mis ravim on Vimizim ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Vimizim er og hva det brukes mot
Estonian: See ravim sisaldab 100 mg sorbitooli ühes 5 ml viaalis, mis vastab 40 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 100 mg sorbitol i hvert hetteglass på 5 ml.
Estonian: Naatriumatsetaattrihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Arginiinvesinikkloriid
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat; Argininhydroklorid;
Estonian: 7. samm: 90+ minutit (ml/h)
Norwegian Bokmål: Trinn 7 90+ min. (ml/t)
Estonian: MedDRA eelistermin
Norwegian Bokmål: Foretrukket term ifølge MedDRA
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Vimizim 1 mg/ml steriilne kontsentraat alfaelosulfaas i.v.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Vimizim 1 mg/ml sterilt konsentrat elosulfase alfa
Estonian: SN:
Norwegian Bokmål: ± SD
Estonian: • 25 kg ja üle selle kaaluvatele patsientidele manustatav lahuse koguhulk peab olema 250 ml.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som veier 25 kg eller mer skal få et totalt volum på 250 ml.
Estonian: Vimizimi kogus tuleb lisada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahusesse aeglaselt.
Norwegian Bokmål: Vimizim-volumet skal tilsettes sakte i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning.
Estonian: Mudelipõhine keskmine‡ (usaldusvahemik (CI) p-väärtus
Norwegian Bokmål: Modellbasert gjennomsnitt‡ (95 % KI) p-verdi
Estonian: Iga 5 ml viaal sisaldab 5 mg alfaelosulfaasi.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 5 ml inneholder 5 mg elosulfase alfa.
Estonian: Üks milliliiter kontsentraati sisaldab 1 mg alfaelosulfaasi.
Norwegian Bokmål: Hver ml konsentrat inneholder 1 mg elosulfase alfa.
Estonian: Vähem kui 25 kg kaaluvatele patsientidele manustatav lahuse koguhulk peab olema 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pasienter som veier mindre enn 25 kg skal få et totalt volum på 100 ml.
Estonian: Vimizim on saadaval infusioonilahuse kontsentraadina (steriilne kontsentraat).
Norwegian Bokmål: Hvordan Vimizim ser ut og innholdet i pakningen Vimizim leveres som konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat).
Estonian: Modelleeritud ravitoime kuue minuti jooksul kõnnitava vahemaa osas oli 2 mg kehakaalu 1 kg kohta nädalas raviskeemi korral platseeboga võrreldes 22,5 m (usaldusvahemik95, 4,0, 40,9; p = 0,0174) võrra parem.
Norwegian Bokmål: Den modellerte behandlingseffekten på 6MWT-avstand, sammenlignet med placebo, var 22,5 m (KI95, 4,0, 40,9; p = 0,0174) for behandlingsskjemaet 2 mg/kg per uke.
Estonian: Kasutada võib infusioonikomplekti mis on varustatud voolikusisese 0,2 μm filtriga.
Norwegian Bokmål: Et infusjonssett utstyrt med et 0,2 mikrom in-line filter kan benyttes.
Estonian: Kui ravim on lahjendatud 100 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahusega, peab infundeerimise algkiirus olema 3 ml tunnis.
Norwegian Bokmål: Når Vimizim fortynnes i 100 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning, er starthastigheten 3 ml/time.
Estonian: Alfaelosulfaasi ei ole kasutatud pikaajalistes loomkatsetes, kus on hinnatud kartsinogeensust või mutageensust.
Norwegian Bokmål: Langvarige dyrestudier for evaluering av karsinogent potensial eller studier for evaluering av mutagent potensial er ikke blitt utført med elosulfase alfa.
Estonian: Ärge kasutage lahust, kui selle värvus on muutunud või kui selles on osakesi.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke brukes dersom den er misfarget eller inneholder partikler.
Estonian: 5 ml VIAAL
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS, 5 ml
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained, ensüümid.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre produkter/enzymer for fordøyelseskanal og metabolisme ATCkode: A16AB12.
Estonian: Lahjendatud Vimizimi lahus manustatakse patsientidele infusioonikomplekti abil.
Norwegian Bokmål: Fortynnet Vimizim-oppløsning administreres ved hjelp av et infusjonssett.
Estonian: • Vähem kui 25 kg kaaluvatele patsientidele manustatav lahuse koguhulk peab olema 100 ml.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som veier mindre enn 25 kg skal få et totalt volum på 100 ml.
Estonian: Alfaelosulfaasi eritumist neerude kaudu võib kliirensi seisukohast pidada minimaalseks.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon av elosulfase alfa er antatt å være en mindre viktig utskillelsesvei.
Estonian: Pudel (klaas) 200 ml
Norwegian Bokmål: Sirup flaske (glass) 200 ml
Estonian: Ravi stardipake nd: 14 tabletti + 14 tabletti tabletti + 14 tabletti
Norwegian Bokmål: 14 tabletter+ 14 tabletter + 14 tabletter+ 14 tabletter
Estonian: 1 pudel + 1 mõõtetopsik + 1 suusüstal
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 målebeger + 1 oral sprøyte blister
Estonian: Õhukese polümeerikat tega tablett
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Estonian: 1 viaal
Norwegian Bokmål: 200 mg
Estonian: Teatatud avatud uuringutes.
Norwegian Bokmål: (3) Rapportert i åpne studier.
Estonian: Vimpat'it ei soovitata alla 4-aastastele lastele.
Norwegian Bokmål: Vimpat er ikke anbefalt til barn under 4 år.
Estonian: Kuidas Vimpat välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Vimpat ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Peale esmast avamist: 2 kuud.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 2 måneder.
Estonian: Seda pakendit (stardipakend) kasutatakse, kui alustate ravi Vimpat'iga.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen (pakning for innledende behandling) brukes når du starter behandlingen med Vimpat.
Estonian: Atrioventrikulaarne blokaad(1,2)
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulært blokk(1,2)
Estonian: Vimpat sisaldab lakosamiidi.
Norwegian Bokmål: Vimpat inneholder lakosamid.
Estonian: Vimpat koos alkoholiga Ettevaatusabinõuna ärge võtke Vimpat'it koos alkoholiga.
Norwegian Bokmål: Inntak av Vimpat sammen med alkohol For sikkerhets skyld skal du ikke bruke Vimpat sammen med alkohol.
Estonian: Välispakend / pudel
Norwegian Bokmål: Yttereske / flaske
Estonian: (kas 400 mg/ööpäevas või 300 mg/ööpäevas suhtes 3:1).
Norwegian Bokmål: (enten 400 mg/dag eller 300 mg/dag i forholdet 3:1).
Estonian: • Võite võtta Vimpat'it koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Vimpat med eller uten mat.
Estonian: Vimpat tabletid ja suukaudne siirup on bioekvivalentsed.
Norwegian Bokmål: Vimpat tabletter og sirup er bioekvivalente.
Estonian: • Vimpat tablett tuleb neelata klaasi veega.
Norwegian Bokmål: • Svelg Vimpat-tabletten med et glass vann.
Estonian: Eriti tähtis on oma arsti või apteekri teavitamine juhul, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest, mis mõjutavad teie südant - seda põhjusel, et Vimpat võib mõjutada ka teie südant:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du rådfører deg med lege eller apotek dersom du bruker noen av følgende legemidler som kan påvirke hjertet ditt - dette fordi Vimpat også kan påvirke hjertet:
Estonian: • Vimpat'it võib kasutada ainsa ravimina või koos teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Norwegian Bokmål: • Vimpat kan brukes alene eller sammen med andre legemidler mot epilepsi.
Estonian: Kui võtate Vimpat'it koos teiste epilepsiavastaste ravimitega - Ravi alustamine (esimesed 4 nädalat)
Norwegian Bokmål: Når du bruker Vimpat sammen med andre legemidler mot epilepsi - Oppstart av behandlingen (de første 4 ukene)
Estonian: Vimpat'it kasutatakse pikaajaliseks raviks.
Norwegian Bokmål: Vimpat brukes til langtidsbehandling.
Estonian: Nad aitavad teil otsustada, kas peaksite Vimpat'it kasutama või mitte.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg med å avgjøre om du bør bruke Vimpat eller ikke.
Estonian: Mida on vaja teada enne Vimpat'i kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vimpat
Estonian: Ainult Vimpat'i kasutamisel - andmed toodud ainult informatiivsel otstarbel.
Norwegian Bokmål: Når du kun bruker Vimpat - Dette er kun til informasjon.
Estonian: Tõsisemat (II aste jne) AV-blokaadi pole nendes uuringutes esinenud.
Norwegian Bokmål: Ingen II eller høyere grads AV-blokk ble sett i disse studiene.
Estonian: • Ärge katkestage ravi Vimpat'iga ilma oma arstiga nõu pidamata, sest see võib põhjustada epilepsia naasmist või halvenemist.
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandlingen med Vimpat før du har rådført deg med legen din, fordi epilepsien din kan komme tilbake eller bli verre.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või kui teil on diagnoositud pärilik fruktoositalumatus (harvaesinev geneetiline häire, mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), konsulteerige oma arstiga enne, kui teie või teie laps seda ravimit võtate.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar dette legemidlet.
Estonian: Samuti teavitage oma arsti või apteekrit juhul, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest - seda põhjusel, et need võivad suurendada või vähendada Vimpat'i mõju teie organismile:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg også med lege eller apotek dersom du bruker noen av følgende legemidler - dette fordi de kan øke eller redusere den effekten Vimpat har på kroppen din:
Estonian: Mis ravim on Vimpat ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Vimpat er og hva det brukes mot
Estonian: Vimpat'it ei tohi kasutada raseduse ega imetamise ajal, sest ravimi toime rasedusele ja sündimata või vastsündinud lapsele ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Vimpat dersom du er gravid eller ammer, fordi virkningene av Vimpat på svangerskap og det ufødte barnet eller det nyfødte barnet ikke er kjent.
Estonian: Pikaajaliseks raviks on saadaval Vimpat tabletid ja siirup.
Norwegian Bokmål: Ved lengre tids behandling er Vimpat tabletter og sirup tilgjengelig.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. august 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. juuli 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29. august 2008
Estonian: • jooge lahust otse suusüstlast ilma veeta (joonis 12) - jooge kogu suusüstla sisu.
Norwegian Bokmål: • Drikk oppløsningen rett fra målesprøyten uten å tilsette vann (figur 12) - drikk hele innholdet i målesprøyten.
Estonian: Järgige neid toiminguid Vimpat'i igal kasutuskorral:
Norwegian Bokmål: Følg disse trinnene hver gang du tar Vimpat:
Estonian: Vimpat 10 mg/ml infusioonilahus on alternatiiviks patsientidele, kellel puhul suukaudne manustamine ei ole ajutiselt võimalik.
Norwegian Bokmål: Vimpat 10 mg/ml infusjonsvæske er et alternativ for pasienter hvor oral administrering ikke er mulig.
Estonian: Vimpat siirup sisaldab sorbitooli (E420).
Norwegian Bokmål: Vimpat sirup inneholder sorbitol (E 420).
Estonian: Uuringus, mis hõlmas 4 üle 75-aastast meest ja naist tõusis AUC vastavalt 30% ja 50% võrra võrreldes noorte meestega.
Norwegian Bokmål: I en studie med eldre menn og kvinner, inkludert 4 pasienter >75 år, var AUC henholdsvis ca. 30 og 50 % høyere sammenlignet med unge menn.
Estonian: Kui te unustate Vimpat'it kasutada
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vimpat
Estonian: • Aspartaam (E951): ravim sisaldab 0,032 mg aspartaami ühes milliliitris.
Norwegian Bokmål: • Aspartam (E 951): Dette legemidlet inneholder 0,032 mg aspartam i hver ml.
Estonian: Palun teatage oma arstile enne Vimpat kasutamist, kui:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Vimpat dersom:
Estonian: Järgnevalt on loetletud normaalsed soovitatavad Vimpat'i annused erinevate vanuse- ja kaalurühmade puhul.
Norwegian Bokmål: Nedenfor ser du de vanlige anbefalte dosene av Vimpat for ulike aldersgrupper og ulike vektklasser.
Estonian: Iga pakend sisaldab erineva tugevusega Vimpat'it, et oleks võimalik annust astmeliselt suurendada.
Norwegian Bokmål: Pakningene inneholder ulike styrker, slik at du gradvis vil øke dosen.
Estonian: • Sorbitool (teatud tüüpi suhkur): ravim sisaldab 187 mg sorbitooli ühes milliliitris.
Norwegian Bokmål: • Sorbitol (en sukkertype): Dette legemidlet inneholder 187 mg sorbitol i hver ml.
Estonian: Ravimist põhjustatud reaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)(1,2)
Estonian: Eakate rühmas oli lakosamiidi säilitusannus 200 mg ööpäevas 55 patsiendil (88,7%), 400 mg ööpäevas 6 patsiendil (9,7%) ja annust tõsteti üle 400 mg ööpäevas 1 patsiendi puhul (1,6%).
Norwegian Bokmål: Hos den eldre populasjonen var vedlikeholdsdosen lakosamid 200 mg/dag hos 55 pasienter (88,7 %), 400 mg/dag hos 6 pasienter (9,7 %) og dosen ble økt til over 400 mg/dag hos 1 pasient (1,6 %).
Estonian: Muud ravimid ja Vimpat
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vimpat
Estonian: • Vimpat'i kasutamist võib alustada: - võttes ravimit suukaudselt või - saades seda intravenoosse infusiooniga (IV infusioon), kus arst või õde manustab ravimit veeni kaudu otse verre.
Norwegian Bokmål: • Vimpat kan initieres ved å: - ta legemidlet via munnen eller - ved å få det som en intravenøs infusjon (noen ganger kalt en i.v.-infusjon), hvor legemidlet gis i en blodåre av en lege eller sykepleier.
Estonian: Vimpat on saadaval 14, 28, 56, 60, 14 x 1 ja 56 x 1 õhukese polümeerikattega tablettide pakendites.
Norwegian Bokmål: Vimpat finnes i pakninger med 14, 28, 56, 60, 14 x 1 eller 56 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Vimpat siirup sisaldab aspartaami (E951), fenüülalaniini eelainet, mis võib kahjulik olla fenüülketonuuriaga patsientidele.
Norwegian Bokmål: Vimpat sirup inneholder aspartam (E 951), en kilde til fenylalanin, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Estonian: Järgige neid toiminguid Vimpat'i esmakordsel kasutamisel:
Norwegian Bokmål: Følg disse trinnene første gang du tar Vimpat:
Estonian: Kui te võtate Vimpat'it ja teil tekivad ebatavalise südamerütmi sümptomid (nt aeglane, kiire või ebaregulaarne südamerütm, südamekloppimine, hingamisraskused, minestustunne, minestamine), siis pöörduge viivitamatult arsti poole (vt lõik 4).
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Vimpat og opplever symptomer på unormal hjerterytme (som langsom, rask eller uregelmessig puls, hjertebank, kortpustethet, ørhet, besvimelse), søk legehjelp umiddelbart (se avsnitt 4).
Estonian: 1 ml Vimpat'i siirupit sisaldab 187 mg sorbitooli (E420), 2,60 mg naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), 2,14 mg propüleenglükooli (E1520), 1,42 mg naatriumi ja 0,032 mg aspartaami (E951).
Norwegian Bokmål: Hver ml med Vimpat sirup inneholder 187 mg sorbitol (E 420), 2,60 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E 219), 2,14 mg propylenglykol (E 1520), 1,42 mg natrium og 0,032 mg aspartam (E 951).
Estonian: • Tõmmake kolb milliliitritähiseni (ml), mis vastab arsti määratud annusele (joonis 8).
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet ut til doseringsstreken for antall millimeter (ml) som er forskrevet av legen din (figur 8).
Estonian: • Vimpat 10 mg/ml infusioonilahus on selge, värvitu lahus.
Norwegian Bokmål: • Vimpat 10 mg/ml infusjonsvæske er en klar, fargeløs oppløsning.
Estonian: Algannus: 0,1 ml/kg 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Maksimaalne soovitatud annus: 0,6 ml/kg
Norwegian Bokmål: Startdose: 0,1 ml/kg 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Maksimal anbefalt dose: 0,6 ml/kg
Estonian: Vimpat infusioonilahuse üks viaal on ainult ühekordseks kasutuseks.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Vimpat infusjonsvæske må brukes kun én gang (engangsbruk).
Estonian: Vimpat'i siirup sisaldab propüleenglükooli (E1520).
Norwegian Bokmål: Vimpat sirup inneholder propylenglykol (E 1520).
Estonian: Küllastusannuse manustamist ei ole uuritud akuutsetes olukordades (nt status epilepticus 'e korral).
Norwegian Bokmål: Administrering av en ladningsdose er ikke undersøkt ved akutte tilstander som status epilepticus.
Estonian: Kui kaalute 50 kg või rohkem, võib teie arst otsustada alustada ravi Vimpat'iga ühekordse 200 mg (20 ml) küllastusannusega.
Norwegian Bokmål: Hvis du veier 50 kg eller mer, kan legen din bestemme at behandling med Vimpat skal startes med én enkelt "ladningsdose" på 200 mg (20 ml).
Estonian: • Vimpat 10 mg/ml siirup on kergelt viskoosne, selge, värvitu kuni kollakaspruun lahus.
Norwegian Bokmål: • Vimpat 10 mg/ml sirup er en lett viskøs, klar, fargeløs til gulbrun væske.
Estonian: Vimpat sisaldab sorbitooli, naatriumi, naatrium-metüülparahüdroksübensoaati aspartaami ja propüleenglükooli
Norwegian Bokmål: Vimpat inneholder sorbitol, natrium, natriummetylparahydroksybenzoat, aspartam og propylenglykol
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister
Estonian: • Propüleenglükool (E1520): ravim sisaldab 2,14 mg propüleenglükooli igass milliliitris.
Norwegian Bokmål: • Propylenglykol (E 1520): Dette legemidlet inneholder 2,14 mg propylenglykol i hver ml.
Estonian: Vimpat lahus on füüsikaliselt kokkusobiv ja keemiliselt stabiilne järgnevate lahustega, segatuna vähemalt 24 tunni jooksul ja säilitatuna klaaspudelites või PVC-kottides temperatuuril kuni 25 °C.
Norwegian Bokmål: Vimpat infusjonsvæske, oppløsning, er fysisk kompatibel og kjemisk stabil i minst 24 timer når blandet med følgende fortynningsvæsker og oppbevart i glass eller PVC-poser ved temperaturer opptil 25 °C.
Estonian: Vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Norwegian Bokmål: (2) Se beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Estonian: Vimpat infusioonilahust on manustatud kaks korda päevas kuni viie päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Det er erfaring med infusjon av Vimpat to ganger daglig i opptil 5 dager.
Estonian: Selle asemel võtke Vimpat'it järgmisel plaanitud ajal.
Norwegian Bokmål: Ta i stedet Vimpat neste gang du vanligvis tar det.
Estonian: Vimpat võib põhjustada pearinglust, mis võib suurendada juhuslike õnnetuste või kukkumiste esinemist.
Norwegian Bokmål: Vimpat kan gjøre deg svimmel - dette kan øke risikoen for uhell med skade eller et fall.
Estonian: Vimpat siirup sisaldab naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone (võimalikud on hilistüüpi reaktsioonid).
Norwegian Bokmål: Vimpat sirup inneholder natriummetylparahydroksybenzoat (E 219) som kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig forsinkede).
Estonian: Sorbitool võib põhjustada seedetraktis ebamugavustunnet ja olla kergelt lahtistava toimega.
Norwegian Bokmål: Sorbitol kan forårsake ubehag i mage-tarmkanalen og kan ha en lett lakserende effekt.
Estonian: Enesetapukatse Suitsidaalne mõtlemine Hallutsinatsioon(1)
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker Hallusinasjon(1)
Estonian: Stardipakend sisaldab 4 karpi, igas karbis 14 Vimpat õhukese polümeerikattega tabletti 50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg.
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling inneholder 4 esker, hver eske med 14 Vimpat filmdrasjerte tabletter på 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg.
Estonian: Teise nädala jooksul võtab patsient Vimpat 100 mg tablette (kaks korda ööpäevas).
Norwegian Bokmål: I den andre uken tar pasienten Vimpat 100 mg tabletter to ganger daglig.
Estonian: • Naatrium (sool): ravim sisaldab 1,42 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes milliliitris.
Norwegian Bokmål: • Natrium (salt): Dette legemidlet inneholder 1,42 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver ml.
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti lastekindla korgiga HDPE-pudelis.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 60 filmdrasjerte tabletter i en HDPE-boks med barnesikret lokk.
Estonian: • Kui teie arst otsustab ravi Vimpat'iga katkestada, juhendab ta teid ravi järkjärgulise lõpetamise osas.
Norwegian Bokmål: • Dersom legen din bestemmer at du skal avbryte behandlingen med Vimpat, vil legen fortelle deg hvordan du gradvis trapper ned dosen.
Estonian: Vimpat infusioonilahust võib manustada ilma täiendava lahjendamiseta või lahjendatuna järgmiste lahustega: naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%), glükoosi 50 mg/ml (5%) või lakteeritud Ringeri lahus.
Norwegian Bokmål: Vimpat infusjonsvæske kan administreres uten videre fortynning, eller den kan fortynnes med følgende oppløsninger: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), glukose 50 mg/ml (5 %) eller Ringer-laktat oppløsning.
Estonian: Alustage ravi Vimpat'iga madalas annuses, tavaliselt 50 mg kaks korda ööpäevas ja suurendage annust nädalate kaupa.
Norwegian Bokmål: Du vil starte behandlingen med en lav dose Vimpat, vanligvis 50 mg to ganger daglig, og vil øke denne uke for uke.
Estonian: Vimpat on näidustatud monoteraapiaks ja täiendavaks raviks epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4 aasta vanusest, kellel esinevad partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Norwegian Bokmål: Vimpat er indisert som monoterapi og tilleggsbehandling ved behandling av voksne, ungdom og barn fra og med 4 år med partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering.
Estonian: Kuidas Vimpat'it kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vimpat