FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por lo general, las tasas de curación fueron menores que para otras indicaciones, con una mayor incidencia de recidiva y recurrencia.
Hungarian: Általánosságban a gyógyulási arányok alacsonyabbak voltak ezeknél az indikációknál, gyakoribb volt a relapszus és a rekurrencia.
Spanish: Estas tablas vienen precedidas de recomendaciones generales sobre los factores que deben tenerse en cuenta cuando se selecciona la dosis y la duración del tratamiento, con una referencia cruzada a la sección 4.4 y seguido de una referencia a las directrices de tratamiento que se deben tener en cuenta al seleccionar la posología.
Hungarian: Ezeket a táblázatokat általános javaslatok előzik meg azokkal a tényezőkkel kapcsolatosan, amelyeket mérlegelni kell a dózis és a kezelési időtartam kiválasztása során, kereszthivatkozással a 4.4 pontra, utána pedig hivatkozással az adagolás kiválasztása során mérlegelendő iránymutatásokra.
Spanish: Con la amoxicilina en triple terapia se alcanzaron tasas de erradicación del 80 % al 85 % en los distintos estudios presentados.
Hungarian: Az amoxicillin hármas terápiában körülbelül 80-85%-os eradikációs arányt ért el a bemutatott különböző vizsgálatokban.
Spanish: El TAC presentó dos pequeños ensayos clínicos y cinco estudios de casos retrospectivos, así como revisiones y directrices.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja két kisméretű klinikai vizsgálatot és öt retrospektív esettanulmányt, valamint beszámolókat és iránymutatásokat mutatott be.
Spanish: Directrices recientes (Public Health England, 2015; Infectious Diseases Society of America, 2014; Surgical Society Infections, 2011) recomiendan otros antibióticos distintos de la amoxicilina para el tratamiento de la mayoría de las infecciones de la piel y los tejidos blandos.
Hungarian: Az újabb iránymutatások (Public Health England iránymutatás 2015, Infectious Diseases Society of America iránymutatás 2014 és Surgical Society Infections iránymutatás 2011) az amoxicillintől eltérő antibiotikumokat javasolnak a legtöbb bőr- és lágyrészfertőzések kezelésére.
Spanish: Profilaxis y tratamiento de la endocarditis; todas las formulaciones
Hungarian: Endokarditisz kezelése és megelőzése - minden készítmény
Spanish: También se incluyó en la IP armonizada el riesgo de reacción de Jarisch-Herxheimer cuando se utiliza amoxicilina para tratar la enfermedad de Lyme.
Hungarian: A harmonizált terméktájékoztatóba beleillesztették a Lyme-kór kezelésében az amoxicillin alkalmazásakor jelentkező Jarisch-Herxheimer reakció kockázatát is.
Spanish: Sección 4.4 - Advertencias y precauciones especiales de empleo
Hungarian: 4.4 pont - Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Spanish: La interacción con los resultados de las pruebas analíticas se pasó a la sección 4.4, conforme a las directrices sobre el RCP.
Hungarian: A teszt eredményekre gyakorolt interakciót a 4.4 pontba helyezték át az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatással összhangban.
Spanish: Además, las directrices recientes no respaldan el uso de amoxicilina en infecciones genitales como la enfermedad pélvica inflamatoria o la vaginosis, sino que recomiendan otros antibióticos.
Hungarian: Továbbá az újabb iránymutatások nem támasztják alá az amoxicillin alkalmazását az olyan genitális fertőzések esetén, mint a kismedencei gyulladás vagy a vaginózis, más antibiotikumok javasoltak.
Spanish: También se propuso y aceptó la armonización del texto de advertencia sobre una posible interferencia con las pruebas analíticas, ya existente en cinco EM.
Hungarian: Szintén javasolták, hogy a már öt tagállamban érvényben lévő, és a diagnosztikai tesztekkel való lehetséges interferenciára utaló figyelmeztetés harmonizált szövegét minden tagállamban vezessék be, amit elfogadtak.
Spanish: El tratamiento de las infecciones cutáneas agudas fue eficaz en el 60 % al 90 % de los pacientes, según el estudio.
Hungarian: Az akut bőrfertőzések kezelése vizsgálattól függően a betegek körülbelül 60-90%-ában volt hatékony.
Spanish: Sección 4.5 - Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Hungarian: 4.5 pont - Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Spanish: Por consiguiente, se han reflejado estas dos posibles pautas de administración para que el médico pueda adaptar el régimen posológico a las necesidades del paciente y mejorar así el cumplimiento terapéutico.
Hungarian: Ezért ezt a két lehetséges adagolási rendet írták le, hogy a felíró orvos az adagolási rendet a beteg szükségleteire szabja, és javítsa a beteg együttműködését.
Spanish: Se aportaron pruebas de usuario e informes de extrapolación (o se justificó su ausencia) para el prospecto de las distintas formulaciones, y el CHMP los consideró aceptables.
Hungarian: Egy felhasználói tesztet és áthidaló jelentéseket vagy ezek biztosításának hiányára vonatkozó igazolást nyújtottak be a különböző készítmények terméktájékoztatóihoz, amit a CHMP elfogadhatónak tartott.
Spanish: Regímenes posológicos que oscilaron entre 40 mg/kg/día y 90 mg/kg/día lograron tasas de eficacia de alrededor del 90 % en la mayoría de los ensayos.
Hungarian: A különböző, 40 mg/kg és 90 mg/kg közötti adagolási rendek alkalmazása 90% körüli hatékonysági arányokat eredményezett a vizsgálatok többségében.
Spanish: Se eliminó la posible interacción con los anticonceptivos orales mediante un efecto sobre la flora intestinal, de acuerdo con la reciente recomendación del Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMD(h)) de retirar esta interacción de la IP de numerosos antibióticos, incluida la amoxicilina (CMDh/326/2015, Rev.0).
Hungarian: A bélflórára kifejtett hatás révén az orális fogamzásgátlókkal szembeni lehetséges kölcsönhatást törölték, összhangban az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) legújabb ajánlásával, miszerint törölni kell ezt a kölcsönhatást számos antibiotikum, köztük az amoxicillin terméktájékoztatójából (CMDh/326/2015, Rev.0).
Spanish: El CHMP, en consecuencia, concluyó que la relación beneficio/riesgo de Amoxil y denominaciones asociadas continúa siendo favorable, sujeta a los cambios aprobados en la información sobre el producto.
Hungarian: Következésképpen a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Amoxil és kapcsolódó nevek előnykockázat profilja kedvező marad a terméktájékoztató megegyezés szerinti módosításai mellett.
Spanish: Teniendo en cuenta que la amoxicilina se ha venido utilizando durante muchos años y que está indicada en un amplio abanico de infecciones, de acuerdo con el apéndice de las directrices sobre la evaluación de medicamentos indicados para el tratamiento de infecciones bacterianas (EMA/CHMP/351889/2013), el CHMP estimó que, a tenor de los datos disponibles, la indicación propuesta está justificada.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy az amoxicillint több éve alkalmazzák, és a fertőzések széles körében javallott az alkalmazása, a bakteriális fertőzések kezelésére javallott gyógyszerkészítmények értékeléséről szóló irányelv függelékével (EMA/CHMP/351889/2013) összhangban a CHMP azon a véleményen volt, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján a javasolt indikáció megfelelően igazolt.
Spanish: El CHMP consideró que la vía parenteral era adecuada para las infecciones más graves de garganta, nariz y oídos.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a parenterális adagolás megfelelő volt a fül, az orr és a torok súlyosabb fertőzései esetén.
Spanish: Las pruebas aportadas, aunque no eran recientes, demuestran que la amoxicilina se ha venido usando para tratar diversas infecciones genitales en mujeres, con resultados variables.
Hungarian: A benyújtott bizonyítékok, bár nem újak, azt igazolták, hogy az amoxicillint különböző női genitális fertőzések kezelésére alkalmazták változatos eredményekkel.
Spanish: Estos datos clínicos, aunque limitados, respaldan la eficacia de la amoxicilina en la prevención de la bacteriemia y en el tratamiento de la endocarditis infecciosa.
Hungarian: Ezek a klinikai adatok, bár korlátozottak, alátámasztják az amoxicillin hatékonyságát a bakteriémia megelőzésében, valamint az infektív endokarditisz kezelésében.
Spanish: Además, al inicio de la sección se ha incluido una referencia cruzada a las secciones 4.2, 4.4 y 5.1, en especial para resaltar que «la amoxicilina no es adecuada para el tratamiento de ciertos tipos de infecciones a menos que se sepa que el patógeno es sensible, o es muy probable que lo sea, a la amoxicilina».
Hungarian: Ezenfelül a 4.2, 4.4 és 5.1 pontokra való kereszthivatkozást illesztettek be a pont elejére, főként annak kiemelésére, hogy „az amoxicillin nem megfelelő egyes fertőzés típusok kezelésére, kivéve, ha a kórokozó már dokumentált és ismerten érzékeny, illetve igen nagy valószínűséggel a kórokozó alkalmas lenne az amoxicillin kezelésre".
Spanish: Teniendo en cuenta que la meningitis es una infección relativamente rara, y que varias directrices recomiendan el uso de la amoxicilina en la meningitis, el CHMP consideró que, tomando en consideración todos los datos en su conjunto, respaldan el uso de la amoxicilina para esta indicación.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a meningitisz egy relatíve ritka fertőzés, és számos iránymutatás javasolja az amoxicillin alkalmazását meningitisz esetén, a CHMP úgy vélte, hogy a benyújtott adatok összességében alátámasztják az amoxicillin alkalmazását ebben a javallatban.
Spanish: Erradicación de Helicobacter pylori; formulaciones orales
Hungarian: Helicobacter pylori eradikáció - orális készítmények
Spanish: El CHMP consideró que esta indicación estaba respaldada por datos pertinentes.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy ezt a javallatot megfelelő adatok támasztják alá.
Spanish: El CHMP consideró que, aunque las fluoroquinolonas están ampliamente consideradas como el tratamiento óptimo de la fiebre tifoidea en adultos, en zonas con elevadas tasas de resistencia a estos antibióticos la amoxicilina sigue siendo una alternativa de tratamiento adecuada.
Hungarian: CHMP úgy vélte, hogy bár a fluorokinolonokat széles körben tartják optimálisnak a tífusz kezelésére felnőtteknél, a magas fluorokinolon rezisztenciát mutató területeken az amoxicillin megfelelő alternatíva marad a tífusz kezelésében.
Spanish: Directrices internacionales recientemente actualizadas respaldan el uso de la amoxicilina en la profilaxis de la endocarditis infecciosa en pacientes de alto riesgo.
Hungarian: A közelmúltban frissített nemzetközi iránymutatások alátámasztják az amoxicillin alkalmazását az infektív endokarditisz profilaxisában magas kockázatú betegeknél.
Spanish: La amoxicilina puede ser una opción en estas indicaciones; sin embargo, como la mayor parte de los casos se deben a infecciones por estafilococos o estreptococos, suelen ser necesarios antibióticos de más amplio espectro .
Hungarian: Az amoxicillin opció lehet ezekben a javallatokban, azonban, mivel a legtöbb esetet Staphylococcus vagy Streptococcus okozhatja, szélesebb spektrummal rendelkező szerekre lenne szükség.
Spanish: Cistitis aguda, bacteriuria asintomática en el embarazo y pielonefritis aguda; todas las formulaciones
Hungarian: Akut cisztitisz, aszimptomatikus bakteriuria terhességben és akut pielonefritisz - minden készítmény
Spanish: Por consiguiente, el CHMP consideró aceptables las indicaciones «Abscesos dentales con celulitis diseminada» para la formulación oral y «Abscesos dentales con celulitis diseminada graves» para la formulación parenteral.
Hungarian: Ezért a CHMP elfogadhatónak tartotta a „dentális tályog terjedő cellulitisszel" javallatot az orális készítmények esetében, valamint a „súlyos dentális tályog terjedő cellulitisszel" javallatot a parenterális készítmények esetében.
Spanish: Además, el TAC facilitó datos procedentes de modelos animales reconocidos para respaldar la indicación en la profilaxis y tratamiento.
Hungarian: Továbbá a forgalomba hozatali engedély jogosultja elismert állatmodellekből származó adatokat nyújtott be a megelőzés és kezelés javallatának alátámasztására.
Spanish: Además, para las formulaciones parenterales e intramusculares se añaden otras recomendaciones para neonatos de más de 4 kg y hasta 3 meses de edad y prematuros y neonatos de menos de 4 kg.
Hungarian: Ezenfelül a parenterális és intramuszkuláris készítmények vonatkozásában további adagolási javaslatok szerepelnek a 4 kg feletti, legfeljebb 3 hónapos újszülöttek és a 4 kg-nál kisebb súlyú koraszülöttek számára.
Spanish: Los peptidoglucanos son componentes estructurales de la pared celular bacteriana que mantiene la forma y la integridad de la célula.
Hungarian: A peptidoglikán a bakteriális sejtfal lényeges szerkezeti komponense, és a sejt alakjának és integritásának fenntartását szolgálja.
Spanish: Sección 5.1 - Propiedades farmacodinámicas
Hungarian: 5.1 pont - Farmakodinámiás tulajdonságok
Spanish: El CHMP concluyó que los riesgos asociados a estos casos se abordan de forma adecuada mediante el texto incluido en otras secciones de la IP, por lo que se han eliminado de esta sección.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az ezekkel kapcsolatos kockázatokkal megfelelő mértékben foglalkozik a terméktájékoztató egyéb pontjainak szövege, és törölte azokat ebből a pontból.
Spanish: Amoxil contiene amoxicilina (como amoxicilina sódica o amoxicilina trihidrato), un antibiótico betalactámico, bacteriolítico y de espectro de acción moderado, que se utiliza para tratar infecciones bacterianas causadas por microorganismos sensibles.
Hungarian: Az Amoxil amoxicillint tartalmaz (amoxicillin-nátrium vagy amoxicillin-trihidrát formájában), amely egy közepesen széles spektrumú, bakteriolítikus béta-laktám antibiotikum, amelyet érzékeny mikroorganizmusok által okozott bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak.
Spanish: De acuerdo con las directrices del CHMP, las indicaciones deben describir los tipos específicos de infecciones clínicas para las cuales la relación beneficio/riesgo se considera favorable, por lo que indicaciones del tipo «infecciones de las vías respiratorias superiores o inferiores» ya no son aceptables y el TAC las ha especificado más.
Hungarian: A CHMP irányelvekkel összhangban a javallatoknak le kell írniuk a klinikai fertőzések pontos típusát, amelynél a kockázat-előny arányt kedvezőnek tartják, ezért az olyan javallatok, mint a felső és alsó légúti fertőzések már nem elfogadhatók, és a forgalomba hozatali engedély jogosultja tovább pontosította azokat.
Spanish: Al inicio del procedimiento, el TAC propuso suprimir algunas indicaciones para las cuales la amoxicilina ya no se considera adecuada y, por tanto, no se comentan en este informe.
Hungarian: Az eljárás korai szakaszában a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta, hogy egyes indikációkat töröljenek, amelyekben az amoxicillint már nem tartják megfelelőnek, és ezért azok nem szerepelnek a beszámolóban.
Spanish: Además, el TAC presentó tres estudios sobre la eficacia de la amoxicilina en la prevención de la bacteriemia tras las extracciones dentales, un estudio abierto y dos estudios de casos sobre la amoxicilina en el tratamiento de la endocarditis.
Hungarian: Ezenfelül a forgalomba hozatali engedély jogosultja bemutatott három, a foghúzást követő bakteriémia megelőzésében az amoxicillin hatékonyságával kapcsolatos vizsgálatot, egy nyílt vizsgálatot és két esettanulmányt az endokarditisz amoxicillin kezeléséről.
Spanish: El TAC ha tenido en cuenta los conjuntos de datos actuales y las recomendaciones más recientes de las directrices de prescripción clínica nacionales o europeas de consenso y basadas en la evidencia para respaldar el uso de amoxicilina en las indicaciones previstas, así como las directrices del CHMP sobre la evaluación de medicamentos indicados para el tratamiento de infecciones bacterianas y su apéndice (CPMP/EWP/558/95 rev 2 y EMA/CHMP/351889/2013).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja figyelembe vette a jelenlegi adatokat, az állított javallatokban az amoxicillin alkalmazását alátámasztó, legújabb, európai vagy nemzeti, bizonyítékokon alapuló és konszenzus klinikai felírási irányelvek ajánlásait, valamint a bakteriális fertőzések kezelésére javallott gyógyszerkészítmények értékeléséről szóló CHMP irányelveket és azok függelékét (CPMP/EWP/558/95 rev 2 és EMA/CHMP/351889/2013).
Spanish: Los pocos estudios presentados abarcan distintos cuadros clínicos y aportan aún menos pruebas de respaldo en cada uno de ellos.
Hungarian: A kevés bemutatott vizsgálatban különböző állapotok szerepeltek, amelyek tovább csökkentik a bizonyítékokat az egyes állapotok alátámasztásában.
Spanish: El CHMP aceptó la propuesta del TAC de un texto armonizado que incluye información sobre posibles síntomas gastrointestinales y cristaluria, con la adición del riesgo de convulsiones.
Hungarian: A CHMP elfogadta a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt, harmonizált szöveget, beleértve a lehetséges gasztrointesztinális tünetekre és a krisztalluriára vonatkozó tájékoztatást, a görcsök potenciális kockázatának hozzáadásával.
Spanish: Varias directrices nacionales respaldan también el uso de la amoxicilina, incluso como primera elección, en la profilaxis y tratamiento de la endocarditis.
Hungarian: Számos nemzeti iránymutatás támasztja alá az amoxicillin alkalmazását, köztük első választásként, az endokarditisz kezelésében és profilaxisában.
Spanish: En todos o casi todos los EM se incluyen varias advertencias con un redactado ligeramente distinto (reacciones de hipersensibilidad, insuficiencia renal, cristaluria, reacciones cutáneas (incluyendo en pacientes con mononucleosis infecciosa o tratamiento anticoagulante), proliferación de microorganismos no sensibles, tratamiento prolongado) y el texto armonizado propuesto por el TAC se consideró aceptable.
Hungarian: Számos figyelmeztetés volt érvényben minden (vagy egy kivételével minden) tagállamban, minimálisan eltérő szövegezéssel (túlérzékenységi reakciók, vesekárosodás, krisztalluria, bőrreakciók (beleértve a mononukleózis infekciózában szenvedő betegeket és az antikoagulánsokat), nem érzékeny mikroorganizmusok túlszaporodása, elnyújtott kezelés), és a forgalomba hozatali engedély jogosultjának harmonizált javaslatát elfogadhatónak tartották.
Spanish: El TAC propuso unas recomendaciones posológicas armonizadas, basadas en los estudios de dosis de los ensayos clínicos, respaldadas por los datos farmacocinéticos y farmacodinámicos y conformes con las directrices nacionales, europeas e internacionales.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja harmonizált adagolási javaslatokat nyújtott be, amelyek a klinikai vizsgálatokban tanulmányozott dózisokat vették alapul, farmakodinámiás és farmakokinetikai adatok támasztják azokat alá, és összhangban állnak a nemzetközi, európai és nemzeti iránymutatásokkal.
Spanish: Varias directrices nacionales y organismos internacionales como la Organización Mundial de la Salud recomiendan la amoxicilina, ya sea como tratamiento de primera o segunda línea, para la faringitis estreptocócica.
Hungarian: Számos nemzeti iránymutatás és nemzetközi társaság, beleérte az Egészségügyi Világszervezetet, javasolja az amoxicillint első vagy második vonalbeli kezelésként sztreptokokkusz faringitisz esetén.
Spanish: Además, muchas revisiones y recomendaciones de la literatura científica, junto con las directrices de consenso y basadas en la evidencia, consideran a la amoxicilina una opción terapéutica importante en el tratamiento de la meningitis bacteriana en adultos y niños.
Hungarian: Ezenfelül számos beszámoló és ajánlás a szakirodalomból, a konszenzus és bizonyítékokon alapuló iránymutatásokkal együtt, az amoxicillint fontos terápiás lehetőségnek tartja a felnőtteknél és gyermekeknél jelentkező bakteriális meningitisz kezelésében.
Spanish: En los estudios pediátricos presentados, la amoxicilina demostró una eficacia similar a la de los comparadores y tasas de respuesta parecidas a las observadas en adultos, con una mayor eficacia a dosis más altas.
Hungarian: A benyújtott gyermekgyógyászati vizsgálatokban az amoxicillin hasonló hatékonyságot mutatott, mint a komparátorok, és hasonló válasz arányokat, mint a felnőtteknél, jobb hatékonyság volt megfigyelhető a magasabb dózisok esetében.
Spanish: La información de esta sección refleja de forma unánime en los distintos EM que la amoxicilina no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Hungarian: Az ebben a pontban található tájékoztatás következetesen azt tükrözi a tagállamokban, hogy az amoxicillin nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Spanish: El TAC propuso un conjunto armonizado de indicaciones para las distintas indicaciones autorizadas en los EM; sin embargo, cuando se aprobó una sola indicación amplia (por ejemplo, infecciones causadas por microorganismos sensibles a la amoxicilina) esta no se tuvo en cuenta.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a tagállamokban engedélyezett különböző javallatok vonatkozásában egy harmonizált indikációs csoportot javasolt, ugyanakkor ahol egyetlen, széles javallatot (például amoxicillin-érzékeny organizmusok által okozott fertőzések) hagytak jóvá, azokat nem vették figyelembe.
Spanish: El TAC presento cinco estudios aleatorizados, doble ciego, realizados entre 1981 y 1989, en los que se comparó la eficacia de la amoxicilina con la de otros antibióticos, un estudio abierto, nueve estudios no comparativos y una revisión en pacientes con diversas infecciones cutáneas agudas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtott öt, 1981 és 1989 között végzett, randomizált, kettős vak vizsgálatot, amelyek az amoxicillin hatékonyságát hasonlították össze más antibiotikumokkal, egy nyílt vizsgálatot, kilenc nem összehasonlító vizsgálatot és egy beszámolót különböző akut bőrfertőzésben szenvedő betegekről.
Spanish: Entre ellas están: bronquitis, neumopatía aguda, uretritis, infecciones gonocócicas, infecciones genitales masculinas, gonorrea, enteritis con bacteriemia e infecciones intraabdominales como peritonitis, colecistitis y colangitis aguda e infecciones gravas causadas por Haemophilus influenzae.
Hungarian: Ezek közé tartozott a bronhitisz, az akut tüdőbetegség, az uretritisz, a gonokokkusz fertőzés, a férfi genitális fertőzések, a gonorrea, a bakteriémiával, valamint intraabdominális fertőzésekkel, például peritonitisszel, kolecisztitisszel és akut kolangitisszel járó enteritisz, a Haemophilus influenzae által okozott súlyos fertőzések.
Spanish: Por tanto, el CHMP ha considerado que esta indicación ya no es adecuada para la amoxicilina.
Hungarian: Ezért a CHMP véleménye szerint ez a javallat már nem megfelelő az amoxicillin esetében.
Spanish: Las recomendaciones posológicas de diversos RCP nacionales en adultos y niños de más de 40 kg de peso oscilan entre 250 mg y 1 mg tres veces al día, expresadas de distintas formas, y quedan comprendidas en la posología armonizada propuesta.
Hungarian: A különböző nemzeti alkalmazási előírásokban a javasolt adagok felnőttek és 40 kg feletti gyermekek részére 250 mg - 1 mg naponta háromszori adagok között mozog, különbözőképpen megfogalmazva, és megtalálhatók a javasolt harmonizált adagolási rendben.
Spanish: El TAC propuso armonizar las recomendaciones posológicas pediátricas mediante las dosis en mg/kg más comúnmente aprobadas (40 a 90 mg/kg/día, en dosis divididas).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta, hogy a gyermekgyógyászati adagolási javaslatokat a leggyakrabban engedélyezett mg/kg dózis (40-90 mg/kg/nap osztott adagban) felhasználásával harmonizálják.
Spanish: Existen pocos ensayos controlados, aleatorizados y bien diseñados, llevados a cabo con pacientes, para comparar la eficacia de distintos antibióticos.
Hungarian: Kevés jól megtervezett, randomizált, kontrollált vizsgálat létezik, amely különböző antibiotikumok hatékonyságát hasonlítja össze ezen betegeknél.