FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Enyhe és közepes erősségű CYP3A4-induktorokkal kombinációban a lurazidon dózisának módosítására lehet szükség (lásd 4.5 pont).
Croatian: Prilagodba doze lurasidona može biti neophodna u kombinaciji s blagim ili umjerenim CYP3A4 induktorima (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: • izomgörcsök és izommerevség,
Croatian: • grčenje i ukočenost mišića
Hungarian: A következő gyógyszerek lecsökkenthetik a lurazidon szintjét a vérében: • amprenavir, efavirenz, etravirin (HIV fertőzés kezelésére),
Croatian: • amprenavir, efavirenz, etravirin (za liječenje HIV infekcije)
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni 65 évesnél idősebb betegek nagyobb lurazidon dózisokkal való kezelésekor.
Croatian: ≥ 65 godina liječe višim dozama lurasidona.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Hungarian: • kimerültség (letargia), • szélgörcs (flatulencia),
Croatian: • manjak energije (letargija)
Hungarian: • eritromicin (fertőzések kezelésére), • flukonazol (gombás fertőzések kezelésére),
Croatian: • eritromicin (za liječenje infekcija)
Hungarian: Ritka esetekben glükózzal összefüggő mellékhatásokat, pl. vércukorszint-emelkedést jelentettek a lurazidon klinikai vizsgálataiban.
Croatian: U kliničkim istraživanjima s lurasidonom prijavljeni su rijetki slučajevi nuspojava povezani s glukozom, npr. povećanje glukoze u krvi.
Hungarian: Latuda 74 mg tabletta lurazidon
Croatian: NAZIV LIJEKA Latuda 74 mg tablete lurasidon
Hungarian: tremort, aluszékonyságot, légzési distresszt, illetve táplálási zavarokat.
Croatian: Zabilježeni su agitacija, hipertonija, hipotonija, tremor, pospanost, poremećaji disanja ili poremećaj hranjenja.
Hungarian: Lurazidon együttes alkalmazása az erős CYP3A4-gátló ketakonazollal a lurazidon- és ID-14283 aktív metabolitja expozíciójának sorrendben 9-szeres illetve 6-szoros növekedését eredményezte.
Croatian: Istovremena primjena lurasidona s jakim CYP3A4 inhibitorom ketokonazolom rezultira 9 puta većom izloženosti lurasidonu i 6 puta njegovom aktivnom metabolitu ID-14283.
Hungarian: A Latuda-t hat fő vizsgálatban tanulmányozták.
Croatian: Latuda je ispitan u šest glavnih ispitivanja.
Hungarian: Latuda lurazidon
Croatian: Latuda lurasidon
Hungarian: A Latuda tabletta (18,5, 37 és 74 mg) formájában, és csak receptre kapható.
Croatian: Latuda je dostupan u tabletama (18,5, 37 i 74 mg) te se izdaje samo na liječnički recept.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszik lehetővé.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Hungarian: A Latuda-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Latuda
Hungarian: A Latuda-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Latuda nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A javasolt kezdőadag naponta egyszer 37 mg, amelyet étkezés közben, hozzávetőleg ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 37 mg jednom na dan i uzima se sa hranom u otprilike isto doba svaki dan.
Hungarian: A beteg terápiás válasza és a kezelőorvos megítélése függvényében az adag maximum napi egyszer 148 mg-ig emelhető.
Croatian: Ovisno o odgovoru bolesnika i procijeni ordinirajućeg liječnika, doza se može povećati na maksimalnu dozu od 148 mg jednom na dan.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Latuda biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Latuda?
Hungarian: A vállalat elvégezte az eredmények további elemzését, amely alátámasztotta a Latuda kezelés rövid távú előnyeit.
Croatian: Tvrtka je provela daljnju analizu rezultata koji podržavaju kratkoročne koristi liječenja lijekom Latuda.
Hungarian: A második vizsgálatban nem igazolódott, hogy a Latuda olyan hatékony lenne, mint a risperidon, bár a rendelkezésre álló adatok alátámasztották a hosszú távú előnyöket.
Croatian: U drugom ispitivanju nije dokazano da je Latuda podjednako djelotvoran kao risperidon, iako dostupni podaci govore u prilog dugoročnim koristima.
Hungarian: Ugyanakkor ezt a hatást nem igazolták konzekvensen minden egyes dózis esetében, és következetes dózis-válasz kapcsolatot nem lehetett megfigyelni.
Croatian: No, ovo djelovanje nije konzistentno dokazano za sve doze te nije bilo moguće uočiti konzistentan odnos doze i odgovora.
Hungarian: Mivel a dopamin, az 5-hidroxi-triptamin és a noradrenalin szerepet játszik a skizofréniában, a receptoraik blokkolása révén a lurazidon hozzájárul az agyi aktivitás normalizálódásához, csökkentve a tüneteket.
Croatian: Budući da dopamin, 5-hidroksitriptamin i noradrenalin igraju ulogu u shizofreniji, blokirajući njihove receptore lurasidon pomaže u normaliziranju aktivnosti mozga i ublažavanju simptoma.
Hungarian: Bár megfelelően igazolták a Latuda rövid távú és hosszú távú hatékonyságát is, a CHMP megállapította, hogy a rövid távú vizsgálatokban a hatékonyságát mérsékeltnek találták.
Croatian: Iako je kratkoročno i dugoročno djelovanje lijeka Latuda dokazano u dostatnoj mjeri, CHMP je zaključio da su kratkoročna ispitivanja njegove djelotvornosti umjerena.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a betegek tüneteinek változása volt, amelyet a skizofréniában használt standard skála, az úgynevezett „pozitív és negatív szindróma skála" (positive and negative syndrome scale, PANSS) segítségével mértek.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u simptomima bolesnika što je izmjereno standardnom skalom za shizofreniju naziva „ljestvica pozitivnih i negativnih simptoma" (PANSS).
Hungarian: A skizofrénia kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, amely egy mentális betegség, amely számos tünettel jár, például összefüggéstelen gondolkodással és beszéddel, hallucinációkkal (nem létező dolgok hallása és látása), gyanakvással és delúziókkal (téveszmék).
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih osoba koje boluju od shizofrenije, mentalne bolesti koja ima niz simptoma uključujući neorganizirano razmišljanje i govor, halucinacije (osjetila obmana (vida i sluha) kada se što pričinja), sumnje i deluzije (pogrešna vjerovanja).
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Latuda alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Latuda nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Hungarian: 2014. március 21-én az Európai Bizottság a Latuda-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Latuda vrijedi na prostoru Europske unije od 21. ožujka 2014.
Hungarian: Ez a dokumentum a Latuda-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Latuda.
Hungarian: A Latuda lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Latuda.
Hungarian: Három rövid távú vizsgálatban hat héten keresztül a Latuda-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze összesen 1466 beteg részvételével.
Croatian: Tri kratkoročna ispitivanja usporedila su lijek Latuda sa placebom (lažnim liječenjem) u razdoblju od šest tjedana u ukupno 1.466 bolesnika.
Hungarian: A biztonságosságot illetően úgy vélték, hogy a Latuda mellékhatásai hasonlóak az azonos típusú egyéb gyógyszerekéhez, azonban úgy tűnt, hogy kevesebb hatással bír a szervezet anyagcseréjére (például a vércukor- és vérzsírszintre, valamint a testtömegre kifejtett hatások), és kisebb lehet a hatása a szívre, mint más forgalomban lévő kezelések esetén.
Croatian: S obzirom na sigurnu primjenu, nuspojave lijeka Latuda smatrane su slične onima drugih lijekova istoga tipa, no čini se da imaju manje učinka na tjelesni metabolizam (poput djelovanja na razine šećera i masti u krvi i tjelesnu težinu), te mogu imati manje učinka na srčanu aktivnost u odnosu na neke druge dostupne terapije.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. március.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 03. 2014.
Hungarian: A Latudo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az akatízia (folyamatosan fennálló mozgási késztetés) és a szomnolencia (aluszékonyság).
Croatian: Najčešće nuspojave Latuda (kod više od 1 na 10 osoba) su akatizija (kontinuirana potreba za kretanjem) i somnolencija (pospanost).
Hungarian: Alacsonyabb dózisokat kell alkalmazni mérsékelten vagy súlyosan beszűkült vesefunkció vagy májfunkció esetén, és olyan bizonyos gyógyszereket szedő betegeknél, amelyek befolyásolhatják a Latuda vérszintjét.
Croatian: Slabije se doze trebaju koristiti u bolesnika s umjereno ili ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega ili jetre i u bolesnika koji uzimaju određene druge lijekove koji mogu utjecati na koncentracije Latuda u krvi.
Hungarian: Az agy idegsejtjeinek felszínén található számos különböző neurotranszmitter receptorhoz kapcsolódik és befolyásolja azokat.
Croatian: Vezuje se i djeluje na nekoliko različitih receptora za neurotransmitere na površini živčanih stanica u mozgu.
Hungarian: A Latuda nem alkalmazható „erős CYP3A4 inhibitorként" vagy „erős CYP3A4 induktorként" ismert gyógyszerekkel együtt.
Croatian: Latuda se ne smije koristiti zajedno s lijekovima koji su poznati kao „snažni inhibitori CYP3A4" ili „snažni induktori CYP3A4", koji mogu utjecati na razine lurasidona u krvi.
Hungarian: Ezekben a hosszú távú vizsgálatokban a Latuda hatékonyságát azon betegek aránya alapján mérték, akiknél relapszus jelentkezett, és a skizofrénia tünetei visszatértek a kezelés alatt.
Croatian: U ovim dugoročnim ispitivanjima, djelotvornost lijeka Latuda izmjerena je postotkom bolesnika u relapsu te onima kojima su se simptomi shizofrenije vraćali tijekom liječenja.
Hungarian: A terv alapján a Latuda-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Latuda uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Hungarian: A lurazidon főként azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja a dopamin, az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a noradrenalin neurotranszmitterek receptorait.
Croatian: Lurasidon djeluje uglavnom blokirajući receptore za neurotransmitere dopamina, 5-hidroksitriptamina (naziva se također i serotonin) i noradrenalina.
Hungarian: A Latuda hatóanyaga, a lurazidon egy antipszichotikus szer.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Latuda, lurasidon, je antipsihotik.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Latuda alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Latuda.
Hungarian: Az utolsó vizsgálat azt mutatta, hogy a Latuda-val kezelt betegek 30%-ánál jelentkezett relapszus egy éven belül, míg placebóval kezelt betegek esetén ez az arány 41% volt.
Croatian: Posljednje je ispitivanje dokazalo da je 30% bolesnika liječenih lijekom Latuda imalo relaps unutar jedne godine, u usporedbi sa 41% bolesnika liječenih placebom.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Latuda?
Croatian: Kako djeluje Latuda?
Hungarian: A Latuda olyan gyógyszer, amely hatóanyagként lurazidont tartalmaz.
Croatian: Latuda je lijek koji sadrži djelatnu tvar lurasidon.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Latuda alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Latuda dokazane u ispitivanjima?
Hungarian: Miért engedélyezték a Latuda forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Latuda odobren?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Latudo alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Latuda?
Hungarian: Amennyiben a Latuda-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Latuda pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Latuda különböző dózisai hatékonyabbnak bizonyultak a placebónál, a PANSS pontszám csökkenése akár 16 ponttal meghaladta a placebo esetén jelentkező eredményt.
Croatian: Lijek Latuda snižava rezultate na PANSS ljestvici do 16 bodova više u odnosu na placebo.
Hungarian: Amennyiben a Latuda alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Latuda pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Latuda-t?
Croatian: Kako se Latuda koristi?
Hungarian: Két másik vizsgálatban, amelyekben 914 beteg vett részt, a Latuda hosszú távú hatásait tanulmányozták egy másik skizofréniában alkalmazott gyógyszerrel, a risperidonnal, illetve placebóval összehasonlítva.
Croatian: Jedno od kratkoročnih ispitivanja produljeno je na 12 mjeseci (prošireno ispitivanje) kako bi se istražilo održavanje djelovanja lijeka Latuda u 292 bolesnika, u usporedbi s kvetiapinom; dva druga ispitivanja koja su obuhvatila 914 bolesnika istražila su dugoročna djelovanja lijeka Latuda u usporedbi s drugim lijekom za liječenje shizofrenije, risperidonom, odnosno placebom.
Hungarian: A kiterjesztett vizsgálatban a Latuda-val kezelt betegek 21%-ában jelentkezett relapszus egy éven belül, míg a kvetiapinnal kezelt betegek esetében ez az arány 27% volt.
Croatian: U proširenom ispitivanju, 21% bolesnika liječeno lijekom Latuda imalo je relaps u roku od godine dana, u usporedbi s 27% bolesnika liječenih kvetiapinom, čime se dokazuje da je lijek Latuda barem u jednakoj mjeri učinkovit kao kvetiapin.
Hungarian: A Latuda alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Latuda, potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár a klinikai vizsgálatokból nem származik elegendő mennyiségű tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszer hatásossága elfogadható, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy a növényi gyógyszert biztonságosan alkalmazzák a leírt módon legalább 30 éve már (ebből legalább 15 évig az EU-ban).
Croatian: To znači da iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna, te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Hungarian: EMA/HMPC/530968/2012 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/530968/2012 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Hungarian: Levendulaolaj EMA/HMPC/530968/2012
Croatian: EMA/HMPC/530968/2012
Hungarian: A levendulaolajat csak felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek használhatják.
Croatian: Lijekovi koji sadrže lavandino eterično ulje smiju se koristiti samo u odraslih osoba i djece starije od 12 godina.
Hungarian: A levendulaolajjal végzett vizsgálatokban mindössze néhány enyhe mellékhatásról számoltak be, beleértve a nagyon ritkán előforduló allergiás reakciókat.
Croatian: U ispitivanjima lavandinog eteričnog ulja prijavljen je samo manji broj blažih nuspojava, uključujući i vrlo rijetke slučajeve alergijskih reakcija.
Hungarian: Lavandula angustifolia Mill., illóolaj
Croatian: Lavandula angustifolia Mill., aetheroleum
Hungarian: Nyílt sebek, bőrproblémák, magas láz, súlyos fertőzés és súlyos szív- és keringési problémák esetén a beteg nem vehet levendulaolajos fürdőt.
Croatian: Bolesnici s otvorenim ranama, kožnim problemima, vrućicom, ozbiljnim infekcijama te ozbiljnim srčanim i cirkulacijskim poremećajima ne smiju primjenjivati kupke cijeloga tijela s lavandinim eteričnim uljem.
Hungarian: A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy a régóta fennálló használat alapján a levendulaolaj a pszichés stressz és kimerültség enyhe tüneteinek enyhítésére és az alvás elősegítésére alkalmazható.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njegove dugogodišnje uporabe, lavandino eterično ulje može koristiti za ublažavanje blagih simptoma psihičkog stresa i iscrpljenosti, te kao pomoć pri usnivanju.
Hungarian: A levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže lavandino eterično ulje u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Hungarian: A levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A levendulaolajt tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át bevehető folyadék formájában vagy fürdőadalékként kerülnek forgalomba.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže lavandino eterično ulje obično su dostupni u tekućem obliku za uzimanje kroz usta ili kao dodatak kupkama.
Hungarian: A növényt illóolajának gyógyászati alkalmazása érdekében termesztik vagy gyűjtik.
Croatian: Biljka se uzgaja ili sakuplja kako bi se dobilo ulje za medicinsku uporabu.
Hungarian: A levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže eterično lavandino ulje, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a nemzeti gyógyszer engedélyező hatósághoz kell benyújtani, ahol értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Hungarian: A levendulaolaj a Lavandula angustifolia Mill. növény illóolajának elterjedt neve.
Croatian: Lavandino eterično ulje je uobičajeni naziv za eterično ulje biljke Lavandula angustifolia Mill.
Hungarian: Az HMPC értékelésének idején a levendulaolaj biztonságosságával kapcsolatban nem merültek fel jelentős aggályok.
Croatian: U vrijeme ocjene od strane HMPC-a ne postoji veća zabrinutost za sigurnu uporabu lavandinog eteričnog ulja.
Hungarian: A HMPC által értékelt adatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelési jelentésben található.
Croatian: Za podrobnije informacije o podacima koje je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a.
Hungarian: Még akkor is megállapítást nyert, hogy a levendulaolaj bizonyos hatással van a szorongásra, a stresszre és az álmatlanságra, ha az egyes vizsgálatokban résztvevő betegek száma túl alacsony volt a hatás megítéléséhez.
Croatian: Iako je lavandino eterično ulje dokazalo poseban učinak na anksioznost, stres i nesanicu, broj bolesnika po ispitivanju bio premali da bi se utvrdio učinak.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a levendulaolajat tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje.
Hungarian: Ez a levendulaolaj gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe lavandinog eteričnog ulja.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a levendulaolaj tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže lavandino eterično ulje?
Hungarian: A levendulaolajat a növény friss virágzó ágvégződéseiből vízgőzdesztillálással nyerik.
Croatian: Lavandino eterično ulje se dobiva destilacijom vodenom parom iz cvjetnih vršaka.
Hungarian: Amennyiben a levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje?
Hungarian: Az értékelés során a HMPC a levendulaolaj különböző állapotokban (így szorongás és alvászavarok) történő alkalmazását értékelő vizsgálati eredményeket is figyelembe vette.
Croatian: HMPC je prilikom ocjene razmotrio rezultate ispitivanja lavandinog eteričnog ulja u bolesnika s različitim stanjima, uključujući anksioznost i poremećaje spavanja.
Hungarian: Amennyiben a levendulaolajjal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže lavandino eterično ulje pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Hogyan engedélyezték a levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže lavandino eterično ulje?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a levendulaolaj?
Croatian: Što je lavandino eterično ulje?