FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution is indicated when Zoledronic acid Actavis is used with other potentially nephrotoxic medicinal products.
Icelandic: Sýna ber aðgát við notkun Zoledronic acid Actavis með öðrum lyfjum sem hugsanlega hafa eiturverkanir á nýru.
English: - Other medicines that contain zoledronic acid which are used to treat osteoporosis and other noncancer diseases of the bone, or any other bisphosphonate, since the combined effects of these medicines taken together with Zoledronic acid Actavis are unknown.
Icelandic: - Önnur lyf sem einnig inniheldur zoledronsýru og er notað við beinþynningu og öðrum sjúkdómum í beinum sem ekki eru krabbamein, eða eitthvert annað bisfosfonat vegna þess að samanlögð áhrif þessara lyfja, þegar þau eru notuð ásamt Zoledronic acid Actavis, eru ekki þekkt.
English: Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of Zoledronic acid Actavis along with driving and operating of machinery.
Icelandic: Aukaverkanir á borð við sundl og svefnhöfga geta haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla, því skal gæta varúðar við akstur og notkun véla meðan á meðferð með Zoledronic acid Actavis stendur.
English: Zoledronic acid 4 mg
Icelandic: Zoledronsýra 4 mg
English: Do not mix Zoledronic acid Actavis concentrate with calcium-containing or other divalent cation containing solutions such as lactated Ringer's solution.
Icelandic: Blandið ekki lausn Zoledronic acid Actavis við lausnir sem innihalda kalsíum eða aðrar lausnir sem innihalda tvígildar katjónir, til dæmis Ringer-laktat lausn.
English: Patients must be maintained well hydrated prior to and following administration of Zoledronic acid Actavis.
Icelandic: Gæta þarf vel að vökvabúskap sjúklinga fyrir og eftir notkun Zoledronic acid Actavis.
English: Caution is advised when Zoledronic acid Actavis is administered with anti-angiogenic medicinal products, as an increase in the incidence of ONJ has been observed in patients treated concomitantly with these medicinal products.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Zoledronic acid Actavis er notað samhliða lyfjum sem hamla nýæðamyndun, því komið hefur fram aukin tíðni beindreps í kjálka hjá sjúklingum á samhliða meðferð með þessum lyfjum.
English: Sodium citrate Water for injections
Icelandic: Natríumsítrat Vatn fyrir stungulyf.
English: Zoledronic acid Actavis treatment should be resumed at the same dose as that given prior to treatment interruption.
Icelandic: Meðferð með Zoledronic acid Actavis skal haldið áfram með sama skammti og gefinn var áður en meðferð var rofin.
English: Contains mannitol, sodium citrate and water for injections.
Icelandic: Mannitól, natríumsítrat og vatn fyrir stungulyf.
English: - To prepare an infusion solution containing 4 mg Zoledronic acid Actavis, further dilute the Zoledronic acid Actavis concentrate (5.0 ml) with 100 ml of calcium-free or other divalent cation-free infusion solution.
Icelandic: - Þegar búin er til innrennslislausn sem inniheldur 4 mg af Zoledronic acid Actavis, á að þynna Zoledronic acid Actavis þykknið (5,0 ml) í 100 ml af kalsíumfrírri innrennslislausn eða annarri innrennslislausn sem ekki inniheldur tvígildar katjónir.
English: Hypocalcaemia is an important identified risk with zoledronic acid in the approved indications.
Icelandic: Blóðkalsíumlækkun er mikilvæg þekkt áhætta við notkun Zoledronic acid Actavis við samþykktum ábendingum.
English: Instructions for preparing reduced doses of Zoledronic acid Actavis Withdraw an appropriate volume of the concentrate needed, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun minni skammta Zoledronic acid Actavis Dragið upp viðeigandi rúmmál þykknisins, eftir því sem þörf er á: - 4,4 ml fyrir 3,5 mg skammt.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially “sodium-free”.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
English: Zoledronic acid Actavis should only be resumed when serum creatinine returns to within 10% of baseline.
Icelandic: Meðferð með Zoledronic acid Actavis skal ekki haldið áfram fyrr en sermisþéttni kreatíníns er að nýju orðin innan 10% frá upphafsgildi.
English: - Zoledronic acid Actavis is given as a drip (infusion) into a vein which should take at least 15 minutes and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Icelandic: - Zoledronic acid Actavis er gefið sem dreypi (innrennsli) í bláæð á að minnsta kosti 15 mínútum og á að gefa eitt sér með innrennsli í bláæð um sér innrennslisslöngu.
English: - The active substance is zoledronic acid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er zoledronsýra.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR VIALS
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ÖSKJUR FYRIR HETTUGLÖS
English: The results demonstrated that 4 mg zoledronic acid showed comparable efficacy to 90 mg pamidronate in the prevention of SREs.
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu að zoledronsýra 4 mg hafði sambærilega verkun og 90 mg af pamidronati til varnar sjúkdómseinkennum frá beinum.
English: - Since no data are available on the compatibility of Zoledronic acid Actavis with other intravenously administered substances, Zoledronic acid Actavis must not be mixed with other medications/substances and should always be given through a separate infusion line.
Icelandic: - Engin gögn eru fyrir hendi um samrýmanleika milli Zoledronic acid Actavis og annarra efna, sem gefin eru í bláæð og því ætti ekki að blanda Zoledronic acid Actavis öðrum lyfjum/efnum og ætti ávallt að gefa það í gegnum aðskilda innrennslisslöngu.
English: - For storage conditions of Zoledronic acid Actavis after dilution, see “Shelf life after dilution”
Icelandic: - Geymsluaðstæður Zoledronic acid Actavis eftir þynningu, sjá „geymsluþol eftir þynningu“ hér að ofan.
English: The onset time is ≤ 3 days post-zoledronic acid infusion (used as indicated in sections 4.1 and 4.2), and the reaction is also referred to using the terms “flu-like” or “post-dose” symptoms.
Icelandic: Einkennin koma fram ≤ 3 sólarhringa eftir innrennsli zoledronsýru (notað við ábendingum eins og lýst er í kafla 4.1 og 4.2), stundum er talað um þess einkenni sem „flensulík“ eða „einkenni eftir gjöf skammts“.
English: Intravenously administered zoledronic acid is eliminated by a triphasic process: rapid biphasic disappearance from the systemic circulation, with half-lives of t½ α 0.24 and t½β 1.87 hours, followed by a long elimination phase with a terminal elimination half-life of t½γ 146 hours.
Icelandic: Hratt tvíkafla brotthvarf úr almennri blóðrás með helmingunartíma t½α 0,24 og t½β 1,87 klst. fylgt eftir með löngum brotthvarfskafla með loka helmingunartíma brotthvarfs t½γ 146 klst.
English: Patients treated with Zoledronic acid Actavis should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með Zoledronic acid Actavis eiga að fá fylgiseðilinn og minnisspjaldið fyrir sjúklinga.
English: This resulted in exaggerated pharmacological effects considered to be related to the compound's inhibition of skeletal calcium metabolisation, resulting in periparturient hypocalcaemia, a bisphosphonate class effect, dystocia and early termination of the study.
Icelandic: Þetta olli ýktum lyfjafræðilegum áhrifum sem talin eru tengjast hömlun efnisins á umbrotum kalsíums í beinum, sem leiðir til blóðkalsíumlækkunar í kringum fæðingu (periparturient), en það eru áhrif af lyfjum í flokki bisfosfonata, erfiðrar fæðingar (dystocia) og þess að rannsókninni var hætt snemma.
English: Zoledronic acid 4 mg was also studied in a double-blind, randomised, placebo-controlled trial in 228 patients with documented bone metastases from breast cancer to evaluate the effect of 4 mg zoledronic acid on the skeletal related event (SRE) rate ratio, calculated as the total number of SRE
Icelandic: Zoledronsýra 4 mg var einnig rannsökuð í tvíblindri, slembaðri samanburðarrannsókn með lyfleysu, sem í tóku þátt 228 sjúklingar með staðfest meinvörp í beinum, sem áttu uppruna sinn í brjóstakrabbameini, þar sem lagt var mat á áhrif 4 mg af zoledronsýru á tíðnihlutfall sjúkdómseinkenna frá beinum, reiknað sem heildarfjöldi sjúkdómseinkenna frá beinum (að undanskilinni blóðkalsíumhækkun og að teknu tilliti til fyrri beinbrota) deilt með heildaráhættutímabili.
English: One ml concentrate contains 0.8 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Icelandic: Einn millilítri af þykkni inniheldur 0,8 mg zoledronsýru (sem einhýdrat).
English: After dilution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C and at 25°C after dilution in 100 ml 0.9% w/v sodium chloride solution or 100 ml 5% w/v glucose.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræði- og eðlisfræðilega eiginleika í 24 klst. við 2°C - 8°C og við 25°C eftir þynningu í 100 ml 0,9% w/v natríumklóríðlausn eða 100 ml 5% w/v glúkósa.
English: Zoledronic acid Actavis is contraindicated in breast-feeding women (see section 4.3).
Icelandic: Brjóstagjöf er frábending fyrir notkun Zoledronic acid Actavis (sjá kafla 4.3).
English: Factors that may increase the potential for deterioration in renal function include dehydration, pre-existing renal impairment, multiple cycles of zoledronic acid or other bisphosphonates, as well as concomitant use of nephrotoxic medicinal products or using a shorter infusion time than currently recommended.
Icelandic: Þættir sem geta aukið líkur á skerðingu á nýrnastarfsemi eru meðal annars vökvaskortur, skert nýrnastarfsemi áður en meðferð hefst, margar meðferðarlotur með zoledronsýru eða öðrum bisfosfonötum sem og samhliða notkun lyfja sem hafa eiturverkanir á nýru eða ef innrennslistími er styttri en nú er ráðlagt.
English: Placebo Zoledronic acid 4 mg
Icelandic: Lyfleysa Zoledronsýra 4 mg
English: Prior to administration, 5 ml concentrate from one vial or the volume of the concentrate withdrawn as required must be further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution).
Icelandic: Fyrir notkun verður að þynna 5 ml af þykkni úr einu hettuglasi, eða það rúmmál þykknis sem dregið var upp eftir þörfum, enn frekar í 100 ml af kalsíumfrírri innrennslislausn (0,9% w/v natríumklóríðlausn eða 5% w/v glúkósalausn).
English: Based on the review of both clinical trial and post-marketing cases, there is sufficient evidence to support an association between zoledronic acid therapy, the reported event of hypocalcaemia, and the secondary development of cardiac arrhythmia.
Icelandic: Við skoðun tilvika, bæði úr klínískum rannsóknum og sem tilkynnt hafa verið eftir markaðssetningu, eru nægar vísbendingar til að styðja tengsl milli meðferðar með Zoledronic acid Actavis, tilvika blóðkalsíumlækkunar sem greint hefur verið frá og afleiddrar hjartsláttaróreglu.
English: Reduced levels of calcium in the blood (hypocalcaemia), sometimes leading to muscle cramps, dry skin, burning sensation, have been reported in patients treated with zoledronic acid.
Icelandic: Greint hefur verið frá minnkuðu kalkmagni í blóði (blóðkalsíumlækkun), sem stundum leiddi til vöðvakrampa, húðþurrks eða sviða, hjá sjúklingum á meðferð með Zoledronic acid Actavis.
English: Contents of the pack and other information What Zoledronic acid Actavis contains
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Zoledronic acid Actavis inniheldur
English: What Zoledronic acid Actavis is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Zoledronic acid Actavis og við hverju það er notað
English: Zoledronic acid Actavis 4 mg/5 ml sterile concentrate zoledronic acid
Icelandic: Zoledronic acid Actavis 4 mg/5 ml sæft þykkni zoledronsýra
English: EXP Shelf life after dilution: See leaflet.
Icelandic: EXP Geymsluþol eftir þynningu:
English: Standard hypercalcaemia-related metabolic parameters, such as serum levels of calcium, phosphate and magnesium, should be carefully monitored after initiating Zoledronic acid Actavis therapy.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með hefðbundnum blóðmælingum við blóðkalsíumhækkun, svo sem kalsíum-, fosfat- og magnesíumþéttni í sermi, eftir að meðferð með Zoledronic acid Actavis er hafin.
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone: When initiating treatment with Zoledronic acid Actavis in patients with multiple myeloma or metastatic bone lesions from solid tumours, serum creatinine and creatinine clearance (CLcr) should be determined.
Icelandic: Þegar meðferð með Zoledronic acid Actavis er hafin hjá sjúklingum með mergæxlager eða meinvörp í beinum frá fastaæxlum, skal ákvarða sermisþéttni kreatíníns og úthreinsun kreatíníns (CLcr).
English: To avoid potential incompatibilities, Zoledronic acid Actavis 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion is to be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegan ósamrýmanleika á að þynna Zoledronic acid Actavis 4 mg/ml innrennslisþykkni, lausn með 0,9% w/v natríumklóríðlausn eða 5% w/v glúkósalausn.
English: 1.0 mg/dl or 88 micromol/l.
Icelandic: aukning um 0,5 mg/dl eða 44 míkrómól/l.
English: - The other ingredients are: mannitol, sodium citrate and water for injections.
Icelandic: Inniheldur einnig mannitól, natríumsítrat og vatn fyrir stungulyf.
English: Hypocalcaemia has been reported in patients treated with zoledronic acid.
Icelandic: Greint hefur verið frá blóðkalsíumlækkun hjá sjúklingum á meðferð með Zoledronic acid Actavis.
English: From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately after dilution.
Icelandic: Frá örverurfræðilegu sjónarhorni ætti að nota innrennslislausnina strax eftir þynningu.
English: - Shelf life after dilution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C and at 25°C after dilution in 100 ml 0.9% w/v sodium chloride solution or 100 ml 5% w/v glucose.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræði- og eðlisfræðilega stöðugleika í 24 klst. við 2°C - 8°C og við 25°C eftir þynningu í 100 ml 0,9% w/v natríumklóríðlausn eða 100 ml 5% w/v glúkósa.
English: - Anti-angiogenic medicines (used to treat cancer), since the combination of these with zoledronic acid has been associated with an increased risk of osteonecrosis of the jaw (ONJ).
Icelandic: - lyf sem hamla nýæðamyndun (notuð við krabbameini), vegna þess að samhliða meðferð með þessum lyfjum og Zoledronic acid Actavis hefur tengst aukinni hættu á beindrepi í kjálka.
English: Zoledronic acid Actavis treatment in TIH patients who also have severe renal impairment should be considered only after evaluating the risks and benefits of treatment.
Icelandic: Aðeins skal íhuga meðferð með Zoledronic acid Actavis hjá sjúklingum með blóðkalsíumhækkun vegna æxla, sem einnig eru með alvarlega skerta nýrnastarfsemi, að undangengnu mati á áhættu og ávinningi meðferðar.
English: Following initiation of therapy, serum creatinine should be measured prior to each dose of Zoledronic acid Actavis and treatment should be withheld if renal function has deteriorated.
Icelandic: Eftir að meðferð er hafin skal mæla sermisþéttni kreatíníns fyrir hverja gjöf Zoledronic acid Actavis og ekki skal veita meðferð hafi nýrnastarfsemi versnað.
English: In the clinical trials, renal deterioration was defined as follows: - For patients with normal baseline serum creatinine (< 1.4 mg/dl or < 124 micromol/l), an increase of 0.5 mg/dl or 44 micromol/l; - For patients with abnormal baseline creatinine (> 1.4 mg/dl or > 124 micromol/l), an increase of
Icelandic: - Hjá sjúklingum með óeðlilegt upphafsgildi kreatíníns (> 1,4 mg/dl eða > 124 μmól/l), aukning um 1 mg/dl eða 88 míkrómól/l.
English: How Zoledronic acid Actavis is used
Icelandic: Hvernig Zoledronic acid Actavis er notað
English: Proportion of patients with SREs p-value
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með sjúkdómseinkenni frá beinum p-gildi
English: Zoledronic acid Actavis contains sodium
Icelandic: Zoledronic acid Actavis inniheldur natríum
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Slow heart beat.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum):
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Hypersensitivity reactions.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum):
English: - Osteonecrosis has also very rarely been seen occurring with other bones than the jaw, especially the hip or thigh.
Icelandic: Örsjaldan hefur beindrep komið fram í öðrum beinum en í kjálkanum, sérstaklega í mjöðm eða í læri.
English: How much Zoledronic acid Actavis is given
Icelandic: Hve mikið af Zoledronic acid Actavis er gefið
English: If you are given more Zoledronic acid Actavis than you should be
Icelandic: Ef stærri skammtur af Zoledronic acid Actavis en mælt er fyrir um er gefinn
English: Asthenia, peripheral oedema, injection site reactions (including pain, irritation, swelling, induration), chest pain, weight increase, anaphylactic reaction/shock, urticaria Arthritis and joint swelling as a symptom of acute phase reaction
Icelandic: Slen, bjúgur á útlimum, viðbrögð á stungustað (þar með talin verkur, erting, bólga, herslismyndun), brjóstverkur, þyngdaraukning bráðaofnæmisviðbrögð/lost, ofsakláði.
English: There have been very rare cases of drowsiness and sleepiness with the use of zoledronic acid.
Icelandic: Greint hefur verið frá einstaka tilvikum um svefnhöfga og syfju í tengslum við notkun zoledronsýru.
English: How to store Zoledronic acid Actavis
Icelandic: Hvernig geyma á Zoledronic acid Actavis
English: - Do not use Zoledronic acid Actavis after the expiry date stated on the vial and carton after EXP. - This medicinal product does not require any specific storage conditions.
Icelandic: - Ekki skal nota Zoledronic acid Actavis eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu og öskjunni á eftir EXP.
English: The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of Zoledronic acid Actavis to ensure that they are adequately hydrated.
Icelandic: Meta verður vökvaástand sjúklings fyrir og eftir gjöf Zoledronic acid Actavis, til að tryggja að sjúklingurinn sé í góðu vökvajafnvægi.
English: Other medicines and Zoledronic acid Actavis
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zoledronic acid Actavis
English: In clinical trials with zoledronic acid, patients with serum creatinine > 265 micromol/l or > 3.0 mg/dl were excluded.
Icelandic: Sjúklingar með sermisþéttni kreatíníns > 265 míkrómól/l eða > 3,0 mg/dl fengu ekki að taka þátt í klínísku rannsóknunum.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - Low level of phosphate in the blood.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 notendum):
English: How often Zoledronic acid Actavis is given
Icelandic: Hve oft verður þér gefið Zoledronic acid Actavis
English: In the clinical studies, patients with serum creatinine > 400 micromol/l or > 4.5 mg/dl were excluded.
Icelandic: Sjúklingar með sermisþéttni kreatíníns > 400 míkrómól/l eða > 4,5 mg/dl fengu ekki að taka þátt í klínísku rannsóknunum.
English: Other products containing zoledronic acid as active substances are available for osteoporosis indications and treatment of Paget´s disease of the bone.
Icelandic: Önnur lyf sem innihalda virka efnið zoledronsýru eru fáanleg gegn beinþynningu og til meðferðar við Pagetssjúkdómi í beinum.
English: Musculoskeletal pain
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
English: - Zoledronic acid Actavis must only be given by healthcare professionals trained in administering bisphosphonates intravenously, i.e. through a vein.
Icelandic: - Einungis heilbrigðisstarfsmenn sem eru þjálfaðir í að gefa bisfosfonöt í bláæð mega gefa
English: The renal clearance of zoledronic acid was correlated with creatinine clearance, renal clearance representing 75 ± 33% of the creatinine clearance, which showed a mean of 84 ± 29 ml/min (range 22 to 143 ml/min) in the 64 cancer patients studied.
Icelandic: Fylgni var milli nýrnaúthreinsunar zoledronsýru og kreatíníns og var nýrnaúthreinsun zoledronsýru 75± 33% af kreatínínúthreinsun, sem sýndi meðaltal sem nam 84± 29 ml/mín.
English: TIH:
Icelandic: Teл:
English: Zoledronic acid Actavis recommended dose*
Icelandic: Ráðlagður skammtur Zoledronic acid Actavis*
English: What is in this leaflet
Icelandic: Einungis til notkunar í bláæð
English: Radiation therapy to bone
Icelandic: Geislameðferð á bein
English: Renal deterioration, progression to renal failure and dialysis have been reported in patients after the initial dose or a single dose of 4 mg zoledronic acid.
Icelandic: Greint hefur verið frá versnun á nýrnastarfsemi, allt upp í nýrnabilun og skilun, hjá sjúklingum í kjölfar fyrsta skammts eða staks 4 mg skammts af zoledronsýru.
English: Zoledronic acid Actavis 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Icelandic: Zoledronic acid Actavis 4 mg/5 ml innrennslisþykkni, lausn.
English: Zoledronic acid Actavis 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid
Icelandic: Zoledronic acid Actavis 4 mg/5 ml innrennslisþykkni, lausn zoledronsýra
English: Episcleritis
Icelandic: Gáttatif
English: What you need to know before you are given Zoledronic acid Actavis
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa þér Zoledronic acid Actavis
English: Blurred vision, scleritis and orbital inflammation Uveitis
Icelandic: Þokusjón, hvítubólga (scleritis) og bólga í augntóttum.
English: You must not be given Zoledronic acid Actavis if you are breast-feeding.
Icelandic: Ekki má nota Zoledronic acid Actavis handa konum sem hafa barn á brjósti.
English: Package leaflet: Information for the user Zoledronic acid Actavis 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Zoledronic acid Actavis 4 mg/5 ml innrennslisþykkni, lausn zoledronsýra
English: What Zoledronic acid Actavis looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Zoledronic acid Actavis og pakkningastærðir
English: Placebo Zoledronic acid
Icelandic: Zoledronic acid Actavis.
English: Clear and colourless concentrate for solution for infusion.
Icelandic: Tært og litlaust innrennslisþykkni, lausn.
English: - The usual single dose given is 4 mg. - If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem.
Icelandic: - Læknirinn mun gefa minni skammt þeim sem eru með nýrnasjúkdóm og fer stærð skammtsins eftir því hve alvarlegur nýrnasjúkdómurinn er.
English: Zoledronic acid Actavis should not be used during pregnancy.
Icelandic: Ekki skal nota Zoledronic acid Actavis á meðgöngu.
English: Patients must be assessed prior to administration of Zoledronic acid Actavis to ensure that they are adequately hydrated.
Icelandic: Áður en Zoledronic acid Actavis er gefið þarf að meta sjúklinginn til að ganga úr skugga um að vökvajafnvægi sé í lagi.
English: For instructions on dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun, sjá kafla 6.3.
English: Angioneurotic oedema
Icelandic: Lyfleysa Δ Zoledronsýra
English: Concentrate for solution for infusion 1 x 5 ml vial
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn 1 x 5 ml hettuglas 4 x 5 ml hettuglös 10 x 5 ml hettuglös
English: Table 6: Adverse reactions observed in paediatric patients with severe osteogenesis imperfecta1 Nervous system disorders
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram hjá börnum með alvarlegan beinstökkva1
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before you are given Zoledronic acid Actavis:
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að gefa þér Zoledronic acid Actavis.
English: MA (EU) number
Icelandic: EU/1/04/296/001
English: Vial (glass)
Icelandic: Til notkunar í bláæð Hettuglas (gler)
English: ATC code: N05A H03.
Icelandic: N05A H03.
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Icelandic: Því þarf að fylgjast vandlega með nýburum.
English: Your doctor will tell you how many Olanzapine Teva tablets to take and how long you should continue to take them.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu margar Olanzapine Teva töflur þú átt að taka og í hversu langan tíma þú skulir taka þær.