FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Bleeding leading to fluid around the heart, blood in the chest cavity or bleeding from the nose,
Norwegian Bokmål: • blødning som fører til væske rundt hjertet, blod i brysthulen eller blødning fra nesen, mage tarm-kanalen, i buken eller i urinen, eller fra injeksjons- eller katetersteder
English: Haematuria, blood urine present, urethral haemorrhage.
Norwegian Bokmål: Hematuri, blod i urinen, blødning i uretra f.
English: Sometimes clots can form within a damaged blood vessel such as in an artery in the heart and this can be very dangerous as the clot can cut off the blood supply (a thrombotic event), causing a heart attack (myocardial infarction).
Norwegian Bokmål: Dette kan være svært farlig, da proppen kan kutte av blodtilførselen (en trombotisk hendelse) og forårsake et hjerteinfarkt (myokardinfarkt).
English: Periorbital haematoma, subcutaneous haematoma
Norwegian Bokmål: Periorbitalt hematom, subkutant hematom
English: Kengrexal is an anti-platelet medicine that contains the active substance cangrelor.
Norwegian Bokmål: Kengrexal er et blodplatehemmende legemiddel som inneholder virkestoffet kangrelor.
English: After reconstitution 1 mL of concentrate contains 10 mg cangrelor and after dilution 1 mL of solution contains 200 micrograms cangrelor.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder 1 ml konsentrat 10 mg kangrelor og etter fortynning inneholder 1 ml oppløsning 200 mikrogram kangrelor.
English: Sodium
Norwegian Bokmål: Natrium
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorgan er, thorax og mediastinum
English: How to store Kengrexal
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kengrexal
English: • bleeding leading to decreases in blood volume or red blood cell numbers,
Norwegian Bokmål: • dyspné (kortpustethet), blødning som fører til redusert blodvolum eller redusert antall røde blodceller)
English: Intracranial haemorrhage
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning
English: Clopidogrel (N=5,527)
Norwegian Bokmål: Klopidogrel (N=5 527)
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI dyspnoea (including exertional dyspnoea) occurred more commonly in patients treated with cangrelor (1.3%) than clopidogrel (0.4%).
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, var dyspné (inkludert anstrengelsesutløst dyspné) vanligere hos pasienter behandlet med kangrelor (1,3 %) enn klopidogrel (0,4 %).
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Hjelpestoffer
English: Clopidogrel N=5,457 OR (95% CI)
Norwegian Bokmål: Klopidogrel N=5 457 OR (95 % KI) p-verdia
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
English: Clopidogrel (N=12,542)
Norwegian Bokmål: Klopidogrel (N=12 542)
English: Each vial contains 50 mg cangrelor.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 50 mg kangrelor.
English: Following the administration of a 30 micrograms/kg bolus followed by a 4 micrograms/kg/min infusion (the PCI dose), platelet inhibition is observed within two minutes.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en bolus på 30 mikrogram/kg etterfulgt av en infusjon av 4 mikrogram/kg/min (PCI-dosen), observeres hemming innen to minutter.
English: Package leaflet: Information for the patient Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion cangrelor
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Kengrexal 50 mg pulver til konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning kangrelor
English: For transition, a loading dose of oral P2Y12 therapy (clopidogrel, ticagrelor or prasugrel) should be administered immediately following discontinuation of cangrelor infusion.
Norwegian Bokmål: For overføring bør en overføringsdose med oral P2Y12-behandling administreres umiddelbart etter seponering av kangrelorinfusjon.
English: Mix the bag thoroughly.
Norwegian Bokmål: Bland innholdet i posten grundig.
English: Following the administration of a 30 microgram/kg bolus followed by a 4 microgram/kg/min infusion, platelet inhibition is observed within two minutes.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en bolus på 30 mikrogram/kg etterfulgt av en infusjon av 4 mikrogram/kg/min, observeres hemming innen to minutter.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG VEI(ER)
English: Cangrelor exhibits inhibition of activation and aggregation of platelets as shown by aggregometry (light transmission and impedance), point-of care assays, such as the VerifyNow P2Y12test, VASP-P and flow cytometry.
Norwegian Bokmål: Kangrelor viser hemming av aktivering og aggregering av blodplater som vist ved aggregometri (lysoverføring og impedans), analyser på pleiestedet, som VerifyNow P2Y12-testen, VASP-P og flytcytometri.
English: Each vial contains cangrelor tetrasodium corresponding to 50 mg cangrelor.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder kangrelortetranatrium tilsvarende 50 mg kangrelor.
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, there were more cardiac tamponades at 30 days with cangrelor (0.12%) than with clopidogrel (0.02%), (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, var det flere hjertetamponader etter 30 dager med kangrelor (0,12 %) enn med klopidogrel (0,02 %), (se pkt.
English: Powder for concentrate for solution for injection/infusion in a glass vial.
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i et hetteglass.
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kengrexal Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Upper gastrointestinal haemorrhage, mouth haemorrhage, gingival bleeding, oesophageal haemorrhage, duodenal ulcer haemorrhage, haematemesis, lower gastrointestinal haemorrhage, rectal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, haematochezia.
Norwegian Bokmål: Øvre gastrointestinal blødning, blødning i munn, blødning i tannkjøtt, øsofageal blødning, duodenalsårblødning, hematemese, nedre gastrointestinal blødning, rektal blødning, hemorroideblødning, hematokesi b.
English: Menorrhagia, penile haemorrhage
Norwegian Bokmål: Bekkenblødning Menoragi, penisblødning
English: You must tell your doctor before receiving this medicine if you have HFI.
Norwegian Bokmål: Før dette legemidlet gis til deg, må du informere legen din dersom du har medfødt fruktoseintoleranse.
English: Τηλ: + 30 210 6179763
Norwegian Bokmål: Chiesi Hellas AEBE Τηλ: + 30 210 6179763
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of bleeding.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kengrexal kan øke risikoen for blødning.
English: Powder for concentrate for solution for injection/infusion 10 vials
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 10 hetteglass
English: The vial should be reconsituted immediately prior to dilution and use.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal rekonstitueres umiddelbart før fortynning og bruk.
English: • reduced clotting of the blood,
Norwegian Bokmål: • redusert blodlevring
English: Cangrelor (N=12,565)
Norwegian Bokmål: Kangrelor (N=12 565)
English: Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 10 000 personer
English: Cangrelor (N=5,529)
Norwegian Bokmål: Kangrelor (N=5 529)
English: Primary Endpoint
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt
English: Cangrelor is contraindicated in patients with any history of stroke/TIA, (see sections 4.3 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Kangrelor er kontraindisert hos pasienter med slag/TIA i anamnesen (se pkt.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELRFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
English: ** Transfusion was uncommon 101/12,565 (0.8%).
Norwegian Bokmål: Erytem, erytematøst utslett, prurittisk utslett * Inkluderer hendelse med dødelig utfall ** Transfusjon var uvanlig 101/12 565 (0,8 %)
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of dyspnoea.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kengrexal kan øke risikoen for dyspné.
English: After dilution 1 mL of solution contains 200 micrograms cangrelor.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 1 ml oppløsning 200 mikrogram kangrelor.
English: Powder for concentrate for solution for injection/infusion.
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
English: After reconstitution 1 mL contains 10 mg cangrelor.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder 1 ml 10 mg kangrelor.
English: After reconstitution 1 mL of concentrate contains 10 mg cangrelor.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder 1 ml konsentrat 10 mg kangrelor.
English: Haemorrhage urinary tract, e acute renal failure (renal failure)
Norwegian Bokmål: Blødning i urinrørete, Akutt nyresvikt (nyresvikt)
English: After dilution 1 mL contains 200 micrograms cangrelor.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 1 ml 200 mikrogram kangrelor.
English: If you use more Kengrexal than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Kengrexal
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of cardiac tamponade.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kengrexal kan øke risikoen for hjertetamponade.
English: Skin neoplasm bleeding
Norwegian Bokmål: Hudneoplasma blødende
English: Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 1 000 personer
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, there were more intracranial bleeds at 30 days with cangrelor (0.07%) than with clopidogrel (0.02%), of which 4 bleeds with cangrelor and 1 bleed with clopidogrel were fatal.
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, var det flere intrakranielle blødninger etter 30 dager med kangrelor (0,07 %) enn med klopidogrel (0,02 %).
English: CABG: Coronary Artery Bypass Graft Surgery; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries; w/o: without a In the CHAMPION pooled analysis, GUSTO Mild was defined as other bleed not requiring blood transfusion or causing haemodynamic compromise.
Norwegian Bokmål: CABG: Koronararterie bypass graftkirurgi; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries.
English: Hepatic impairment No dose adjustment is needed (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen dosejustering trengs (se pkt.
English: Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer
English: Haematoma infection
Norwegian Bokmål: Hematominfeksjo n
English: Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion cangrelor
Norwegian Bokmål: Kengrexal 50 mg pulver til konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning kangrelor
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of intracranial haemorrhage.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kengrexal kan øke risikoen for intrakraniell blødning.
English: • heavy menstrual bleeding,
Norwegian Bokmål: • kraftig menstruasjonsblødning
English: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Τηλ: + 39 0521 2791
Norwegian Bokmål: Τηλ: + 39 0521 2791
English: Stent thrombosis
Norwegian Bokmål: Stenttrombose
English: Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion
Norwegian Bokmål: Kengrexal 50 mg pulver til konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
English: Ear haemorrhage
Norwegian Bokmål: • blåmerker
English: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791
Norwegian Bokmål: Tel: + 39 0521 2791
English: Epistaxis, haemoptysis
Norwegian Bokmål: Epistakse, hemoptyse
English: Contusion
Norwegian Bokmål: Støtskade
English: Eye haemorrhage
Norwegian Bokmål: Blødning i øyet
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger.
English: Pulmonary haemorrhage
Norwegian Bokmål: Hjertetamponade
English: gastrointestinal tract, in the abdomen, or in the urine or from injection or catheter sites,
Norwegian Bokmål: Blødning på påføringsstedet, blødning eller hematom på kateterstedet, blødning eller hematom på infusjonsstedet c.
English: • vessel puncture site haematoma.
Norwegian Bokmål: • hematom ved stedet der karet ble punktert
English: How much to take
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
English: 5 years
Norwegian Bokmål: 5 år
English: This is called a ‘remission'.
Norwegian Bokmål: Dette kalles en “remisjon”.
English: It works in a number of different ways:
Norwegian Bokmål: Det virker på flere forskjellige måter:
English: * WHO Criteria
Norwegian Bokmål: * WHO-kriterier
English: The risk increased over time and was about 2 % after two years and about 4 % after three years.
Norwegian Bokmål: Risikoen økte over tid og var ca. 2 % etter to år og ca. 4 % etter tre år.
English: However, reports following relatively shortterm use also exist.
Norwegian Bokmål: Men det foreligger også rapporter etter relativ kortsiktig bruk.
English: Key elements to be included
Norwegian Bokmål: Nøkkelelementer som skal inkluderes
English: These measures will prevent misuse.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene forhindrer misbruk.
English: Other less frequent abnormalities have also been described.
Norwegian Bokmål: Andre mindre hyppige abnormiteter er også beskrevet.
English: • Having difficulty in seeing or speaking, which is temporary.
Norwegian Bokmål: • Problemer med å se eller snakke, noe som er midlertidig.
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Norwegian Bokmål: • pasienten er innforstått med tidligere nevnte betingelser.
English: Figure 1: Overall survival according to treatment
Norwegian Bokmål: Figur 1: Total overlevelse i henhold til behandling
English: This may mean that you are more likely to develop infections.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at det vil være mer sannsynlig at du får infeksjoner.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) :
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
English: • Swallow the capsules whole with a full glass of water.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele med et fullt glass vann
English: The relevance to humans is unknown.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er ukjent.
English: It has no antibacterial effects.
Norwegian Bokmål: Det har ingen antibakterielle virkninger.
English: • you have experienced sleepiness.
Norwegian Bokmål: • du har opplevd søvnighet
English: However, the signs and symptoms can be greatly reduced or disappear for a period of time.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan tegn og symptomer i stor grad reduseres eller forsvinne en viss periode.
English: If you are able to become pregnant:
Norwegian Bokmål: Hvis du er i stand til å bli gravid:
English: The following can be considered to be examples of effective methods of contraception:
Norwegian Bokmål: Følgende kan betraktes som eksempler på effektive prevensjonsmetoder:
English: It may become very severe, painful and disabling.
Norwegian Bokmål: Det kan bli veldig alvorlig, smertefullt og invalidiserende.
English: Take your next capsules at the usual time the next day.
Norwegian Bokmål: Ta de neste kapslene til vanlig tid neste dag.
English: Your doctor should check whether you have ever had hepatitis B infection.
Norwegian Bokmål: Legen bør sjekke om du noen gang har hatt hepatitt B-infeksjon
English: The risk appears to be greatest during the first 5 months of therapy.
Norwegian Bokmål: Risikoen ser ut til å være størst i løpet av de første 5 månedene av behandlingen.
English: Survival time median ± se (month)
Norwegian Bokmål: Overlevelsestid median ± se (måneder)
English: This decrease did not result in clinical signs.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen førte ikke til kliniske tegn.
English: This applies even if the man has had a vasectomy.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder selv om mannen har hatt vasektomi.
English: Keep the package intact.
Norwegian Bokmål: Sørg for at emballasjen er intakt.
English: Co-administration of food delayed absorption but did not alter the overall extent of absorption.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av mat forsinket absorpsjonen, men endret ikke det totale omfanget av absorpsjonen.
English: A maximum number of 12 cycles of 6 weeks (42 days) should be used.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes maksimalt 12 sykluser på 6 uker (42 dager).
English: This side effect usually happens after you have been taking this medicine for several months but can happen sooner than this.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen skjer vanligvis etter at du har tatt dette legemidlet i flere måneder, men det kan skje tidligere enn dette.
English: • Pregnancy and any exposure during pregnancy must be avoided.
Norwegian Bokmål: • Graviditet og enhver eksponering under graviditet må unngås.
English: for 4 days had no effect on the international normalized ratio (INR) in healthy volunteers.
Norwegian Bokmål: i 4 dager hadde ingen virkning på INR (international normalized ratio - internasjonal normalisert ratio) hos friske frivillige.
English: A national controlled distribution system has been implemented in collaboration with each National Competent Authority.
Norwegian Bokmål: Et nasjonalt kontrollert distribusjonssystem er implementert i samarbeid med hver nasjonal kompetent myndighet.
English: Grades 3 and 4*
Norwegian Bokmål: Type 3 og 4*
English: • Take the capsules as a single dose before going to bed.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene som en enkelt dose før du legger deg.
English: It may not go away, or may go away slowly.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det ikke forsvinner, eller at det forsvinner langsomt.
English: Multiple myeloma generally cannot be cured.
Norwegian Bokmål: Myelomatose kan vanligvis ikke kureres.
English: • Sexual dysfunction, for example impotence.
Norwegian Bokmål: • seksuell dysfunksjon, for eksempel impotens
English: • A spinning feeling in your head, making it difficult to stand up and move normally.
Norwegian Bokmål: • en spinnende følelse i hodet som gjør det vanskelig å reise seg opp og bevege seg normalt
English: This belongs to a group of medicines which affect how your immune system works.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som påvirker hvordan immunsystemet virker.
English: However, patients with age > 75 years are potentially at risk for a higher frequency of serious adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Pasienter > 75 år har imidlertid en mulig risiko for en høyere frekvens av alvorlige bivirkninger.
English: Total systemic exposure (AUC) is proportional to dose at single-dose conditions.
Norwegian Bokmål: Total systemisk eksponering (AUC) er proporsjonal med dose ved enkeltdosefohold.
English: It is not a contract and does not absolve anybody from his/her responsibilities with regard to the safe use of the product and prevention of foetal exposure.”
Norwegian Bokmål: Det er ikke en kontrakt og fritar ikke noen fra ansvar når det gjelder sikker bruk av middelet og forhindring av føtal eksponering.”
English: • Tubal sterilisation
Norwegian Bokmål: • tubal sterilisering
English: Children and adolescents Thalidomide Celgene is not recommended for use in children and young people under 18 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Thalidomide Celgene anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
English: If possible, take the medicine pack and this leaflet with you.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mulig, ta legemiddelpakningen og dette pakningsvedlegget med deg.
English: Even if you do not have a menstrual bleeding following cancer therapy, you may become pregnant.
Norwegian Bokmål: Selv om du ikke har menstruasjonsblødning etter kreftbehandling, kan du bli gravid.
English: In a phase 3 study, the median time to first neuropathy event was 42.3 weeks.
Norwegian Bokmål: I en fase 3-studie var mediantiden til første nevropatiske hendelse 42,3 uker.
English: Absorption of thalidomide is slow after oral administration.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av thalidomid er langsom etter oral administrering.
English: Confusional state, Depression
Norwegian Bokmål: Forvirret tilstand, depresjon
English: Date of first authorisation: 16 April 2008 Date of latest renewal: 08 February 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 08 februar 2012
English: Summary of the safety profile
Norwegian Bokmål: Sammendrag av av sikkerhetsprofilen
English: The MAH shall implement a Pregnancy Prevention Programme (PPP) in each Member State.
Norwegian Bokmål: MAH skal innføre et program for å forebygge graviditet (PPP) i hvert medlemsland.
English: However your doctor will choose the dose for you, monitor your progress and may adjust your dose.
Norwegian Bokmål: Men legen vil bestemme riktig dose for deg, overvåke progresjonen og kanskje justere dosen.
English: • Post-marketing and compliance assessment (as applicable to a Member State)
Norwegian Bokmål: • Vurdering etter markedsføring og av overholdelse (etter regler i medlemslandet)
English: Cases of PRES/RPLS have been reported.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av PRES/RPLS er rapportert.
English: • As little as one capsule taken by a pregnant woman can cause a baby to have serious birth defects.
Norwegian Bokmål: • Så lite som én kapsel tatt av en gravid kvinne kan føre til at barnet får alvorlige fødselsdefekter.
English: This will make you less likely to feel sleepy at other times.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre det mindre sannsynlig at du føler deg trett ved andre tidspunkter
English: The plasma protein binding of the (+)-(R) and (-)-(S) enantiomers was found to be 55 % and 65 % respectively.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til (+)-(R) og (-)-(S) enantiomerne ble fastsatt til henholdsvis 55 % og 65 %.
English: See also further information in this section under “Warnings and precautions” and “Pregnancy and breast-feeding”.
Norwegian Bokmål: Se også mer informasjon i dette avsnittet under “Advarsler og forsiktighetsregler” og “Graviditet og amming”.
English: The majority of the radioactive dose was excreted within 48 hour following dose administration.
Norwegian Bokmål: Det meste av den radioaktive dosen ble utskilt innen 48 timer etter doseadministrasjon.
English: These cells collect in the bone marrow and divide out of control.
Norwegian Bokmål: Disse cellene samles i benmargen og deler seg ukontrollert.
English: • Periodic Safety Update Reports (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
English: Your doctor may check if you have a high total amount of tumour throughout the body, including your bone marrow.
Norwegian Bokmål: Legen vil kanskje sjekke om du har en samlet stor mengde svulst i hele kroppen, inkludert benmargen.
English: In this study the age range of patients was 65-75 years, with 41 % (183/447) of patients 70 years old or older.
Norwegian Bokmål: I denne studien var aldersområdet på pasientene 65-75 år, der 41 % (183/447) av pasientene var 70 år eller eldre.
English: The maximum plasma concentrations are reached 1-5 hours after administration.
Norwegian Bokmål: plasmakonsentrasjoner oppnås 1-5 timer etter administrering.
English: • more than 12 hours have passed: do not take your capsules.
Norwegian Bokmål: • det er gått mer enn 12 timer: ikke ta kapslene.
English: In plasma, unchanged thalidomide represents 80 % of the circulatory components.
Norwegian Bokmål: I plasma representerer uendret thalidomid 80 % av sirkulerende komponenter.
English: The MAH should agree on the implementation of the patient card system in each Member State.
Norwegian Bokmål: MAH skal komme til enighet om innføringen av pasientkortsystemet i hvert medlemsland.
English: Consider reducing dose if symptoms worsen.
Norwegian Bokmål: Vurder å redusere dosen hvis symptomene blir mer alvorlige.