FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ratiograstimin käytön yleinen haittavaikutus on lihas- tai luukipu (muskuloskeletaalinen kipu), johon tavanomaisista kipulääkkeistä voi olla apua.
Norwegian Bokmål: En vanlig bivirkning ved bruk av Ratiograstim er smerter i muskler eller knokler (muskel- og skjelettsmerter) som kan lindres ved å ta vanlige smertelindrende legemidler (analgetika).
Finnish: Kuinka kauan Ratiograstim-valmistetta pitää käyttää?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge må jeg ta Ratiograstim?
Finnish: Alkio- ja sikiötoksisuuden suhteen haitaton annos (NOAEL) tässä tutkimuksessa oli 10 mikrog/kg/vrk, joka vastaa noin 3-5-kertaista systeemistä altistusta verrattuna potilailla todettuun altistukseen, kun hoitoon käytettiin kliinistä annostusta.
Norwegian Bokmål: Nivået for ikkeobserverte bivirkninger for embryoføtal toksisitet i denne studien var 10 µg/kg/dag, noe som tilsvarer en systemisk eksponering på omkring 3-5 ganger de eksponeringene som ble observert hos pasienter behandlet med klinisk dose.
Finnish: Hyvin yleiset (esiintyy useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan berøre mer enn 1 av 10 personer):
Finnish: Tässä osiossa on tietoa siitä, kuinka Ratiograstim-pistos annetaan itse.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du kan gi deg selv injeksjoner med Ratiograstim.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeen keuhkoihin kohdistuneita haittavaikutuksia, kuten interstitiaalista keuhkosairautta, keuhkopöhöä ja keuhkoinfiltraatiota, on ilmoitettu esiintyneen, ja joissakin tapauksissa nämä ovat johtaneet hengitysvajaukseen tai akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS), jotka voivat johtaa kuolemaan (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier og etter markedsføring er det rapportert om pulmonale bivirkninger, inkludert interstitiell lungesykdom, lungeødem og lungeinfiltrasjon, som i noen tilfeller førte til respirasjonssvikt eller akutt lungesviktsyndrom hos voksne (ARDS)som kan være dødelig (se pkt.
Finnish: • luumunväriset, koholla olevat, kivuliaat haavat raajoissa ja toisinaan kasvoissa ja niskassa,
Norwegian Bokmål: • plommefargede, hovne, smertefulle sår på armer/ben, noen ganger i ansikt og nakke sammen med feber (Sweets syndrom)
Finnish: Poista ruisku pistokohdasta ja pidä sormesi männän päällä (ks. kuva 7).
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra injeksjonsstedet med tommelen på stempelet (se figur 7).
Finnish: Etsi mukava, valoisa paikka ja aseta kaikki tarpeellinen käden ulottuville (esitäytetty Ratiograstim-ruisku ja puhdistuspyyhkeet).
Norwegian Bokmål: Finn en komfortabel, godt opplyst plass og sett alt slik at du kan nå det (ferdigfylt Ratiograstimsprøyte og tørkeserviett med alkohol).
Finnish: Filgrastiimilla mobilisoitujen PBPC-solujen käytön on osoitettu vähentävän myelosuppressiivisen tai myeloablatiivisen solunsalpaajahoidon aiheuttaman trombosytopenian syvyyttä ja lyhentävän sen kestoa.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at bruk av filgrastim-mobiliserte PBPC-er kan redusere graden og varigheten av trombocytopeni etter myelosuppressiv eller myeloablativ kjemoterapi.
Finnish: Syöpäpotilailla Ratiograstimin ja vertailuvalmisteen farmakokineettiset profiilit olivat samankaltaiset, kun lääkettä annettiin kerta-annoksina ja toistuvasti ihon alle.
Norwegian Bokmål: Hos kreftpasienter er den farmakokinetiske profilen for Ratiograstim og referanseproduktet sammenlignbare etter enkel og gjentatt subkutan tilførsel.
Finnish: Ratiograstim annetaan tavallisesti päivittäisenä pistoksena ihonalaiseen kudokseen (tätä kutsutaan ihonalaiseksi injektioksi).
Norwegian Bokmål: Ratiograstim gis vanligvis som en daglig injeksjon i vevetrettunder huden (subkutan injeksjon).
Finnish: Ratiograstim on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Norwegian Bokmål: Ratiograstim er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Finnish: Ellei lääkäri toisin neuvo, imettäminen on keskeytettävä Ratiograstim-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Med mindre legen din gir deg en annen beskjed, må du slutte å amme når du bruker Ratiograstim.
Finnish: PBPC solujen mobilisoiminen terveillä luovuttajilla ennen allogeenista PBPC- siirtoa
Norwegian Bokmål: For mobilisering av PBPC-er hos normale donorer i forkant av allogen transplantasjon av PBPC-er Dosering
Finnish: Varotoimet filgrastiimilla mobilisoitujen PBPC-solujen vastaanottajilla
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos mottakere av allogene PBPC-er mobilisert med filgrastim
Finnish: Filgrastiimia voidaan antaa päivittäin pistoksena ihon alle tai päivittäin 30 minuutin pituisena laskimonsisäisenä infuusiona laimennettuna infuusiota varten tarkoitetulla 5-prosenttisella glukoosiliuoksella (ks. kohta 6.6).
Norwegian Bokmål: Filgrastim kan gis som en daglig subkutan injeksjon eller daglig intravenøs infusjon fortynnet i 5 % glukose infusjonsvæske, oppløsning, gitt i løpet av 30 minutter (se pkt.
Finnish: Yliherkkyy s
Norwegian Bokmål: Overfølsomh et
Finnish: Hävitä ruiskut, joissa on turvalaite, lääkärin, hoitajan tai apteekin ohjeiden mukaan.
Norwegian Bokmål: Fjern brukte sprøyter med sikkerhetsutstyr som du har fått beskjed om av legen, sykepleieren eller apoteket
Finnish: Hyperurike mia
Norwegian Bokmål: Hyperurikem i
Finnish: Käänteishyljintä (GvHD)
Norwegian Bokmål: Transplantatmotvertsykdom (GvHD)b
Finnish: HIV-infektiopotilaat
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med HIV-infeksjon
Finnish: Etsi mukava, valoisa paikka ja aseta kaikki tarpeellinen käden ulottuville (esitäytetty Ratiograstim-ruisku, puhdistuspyyhkeet ja pistonkestävä säiliö).
Norwegian Bokmål: Finn en komfortabel, godt opplyst plass og sett alt slik at du kan nå det (ferdigfylt Ratiograstimsprøyte og tørkeserviett med alkohol og kanyle-boks).
Finnish: • keuhkojen tulehdus (bronkiitti)
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene(bronkitt)
Finnish: Kunkin potilaan yksityiskohtaiset esitiedot HFI-oireista on selvitettävä ennen tämän lääkevalmisteen antoa.
Norwegian Bokmål: En detaljert sykdomshistorie med symptomer på medfødt fruktoseintoleranse skal registreres for hver enkelt pasient før legemidlet gis til pasienten.
Finnish: Jos filgrastiimia halutaan antaa laimeampana liuoksena kuin 1,5 MIU (15 mikrog)/ml, liuokseen on lisättävä ihmisen seerumialbumiinia siten, että lopulliseksi pitoisuudeksi tulee 2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles med filgrastim fortynnet til konsentrasjoner under 1,5 MIE (15 µg) per ml, må humant serumalbumin (HSA) tilsettes til en sluttkonsentrasjon på 2 mg/ml.
Finnish: Ratiograstimia voidaan käyttää pitkäaikaisesti vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa sairastavilla aikuis- ja lapsipotilailla, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on ≤ 0,5 x 109/l ja joilla on esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, silloin kun pyritään nostamaan neutrofiilien määrää ja vähentämään infektioihin liittyvien tapahtumien ilmaantuvuutta ja lyhentämään niiden kestoa.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter, barn eller voksne, med alvorlig kongenital, syklisk eller idiopatisk nøytropeni med et absolutt antall nøytrofile (ANC) på < 0,5 x 109/ l, og tidligere alvorlige eller gjentatte infeksjoner, er langvarig bruk av Ratiograstim indisert for å øke de nøytrofile verdiene og for å redusere insidens og varighet av infeksjonsrelaterte hendelser.
Finnish: Filgrastiimin suositusannos PBPC-mobilisaatioon yksin käytettynä on 1,0 MIU (10 mikrog)/kg/vrk 57 peräkkäisenä päivänä.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for PBPC mobilisering når filgrastim brukes alene er 1.0 MIE (10 µg)/kg/dag i 5 til 7 påfølgende dager.
Finnish: Terveille luovuttajille annettava annos on 10 mikrog/kg/vrk ihon alle 4-5 peräkkäisenä päivänä.
Norwegian Bokmål: Normale donorer blir gitt en dose på 10 µg/kg/dag, gitt subkutant i 4-5 påfølgende dager.
Finnish: Mihin Ratiograstimia käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Ratiograstim brukes for
Finnish: EU/1/08/444/007 2 x 5 esitäytettyä ruiskua
Norwegian Bokmål: EU/1/08/444/007 2 x 5 ferdigfylte sprøyter
Finnish: - Pane käytetyt ruiskut pistonkestävään säiliöön ja pidä säiliö poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Norwegian Bokmål: - Sett ikke på hetten på brukte sprøyter - Legg brukte sprøyter i kanyle-beholderen og oppbevar den utilgjengelig for barn.
Finnish: Ratiograstim auttaa luuydintä tuottamaan enemmän valkosoluja.
Norwegian Bokmål: Ratiograstim virker ved å stimulere benmargen til å produsere flere hvite blodceller.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus - kerrannaispakkauksen päällysetiketti - sisältää Blue boxin
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre omslagsetikett på multipakning -- Med Blue Box
Finnish: Terveillä kantasoluluovuttajilla voi ilmetä valkosolujen määrän lisääntymistä (leukosytoosi) ja verihiutaleiden määrän vähenemistä.
Norwegian Bokmål: Hos normale stamcelledonorer kan man se en økning i antallet hvite blodceller (leukocytose) og en reduksjon i antallet trombocytter, og disse vil bli overvåket av legen din.
Finnish: Katso kohta c (Valittujen haittavaikutusten kuvaus) b Allogeenisen luuydinsiirron jälkeen potilailla on raportoitu käänteishyljintää ja kuolemantapauksia
Norwegian Bokmål: c (Beskrivelse av utvalgte bivirkninger) b GvHD og dødsfall har blitt rapportert hos pasienter etter allogen benmargstransplantasjon (se pkt.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 MIU (300 mikrog) filgrastiimia 0,5 ml:ssa injektio-/infuusionestettä, liuos.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 30 MIE (300 µg) filgrastim i 0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Filgrastiimihoito ei yksinään estä myelosuppressiivisten lääkevalmisteiden aiheuttamaa trombosytopeniaa eikä anemiaa.
Norwegian Bokmål: Behandling med filgrastim alene utelukker ikke trombocytopeni og anemi som følge av myelosuppressive legemidler.
Finnish: EU/1/08/444/003 2 x 5 esitäytettyä ruiskua
Norwegian Bokmål: EU/1/08/444/003 2 x 5 ferdigfylte sprøyter
Finnish: EU/1/08/444/005 1 esitäytetty ruisku EU/1/08/444/006 5 esitäytettyä ruiskua EU/1/08/444/008 10 esitäytettyä ruiskua EU/1/08/444/011 1 esitäytetty ruisku, jossa turvalaite EU/1/08/444/012 5 esitäytettyä ruiskua, joissa turvalaite
Norwegian Bokmål: EU/1/08/444/005 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/08/444/006 5 ferdigfylte sprøyter EU/1/08/444/008 10 ferdigfylte sprøyter EU/1/08/444/011 1 ferdigfylt sprøyte med sikkerhetsutstyr EU/1/08/444/012 5 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr
Finnish: G-CSF-kasvutekijän antamisen jälkeen on ilmoitettu esiintyneen keuhkoihin kohdistuneita haittavaikutuksia, erityisesti interstitiaalista keuhkosairautta.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert pulmonale bivirkninger, særlig interstitiell lungesykdom etter administrasjon av GCSF.
Finnish: EU/1/08/444/001 1 esitäytetty ruisku EU/1/08/444/002 5 esitäytettyä ruiskua EU/1/08/444/004 10 esitäytettyä ruiskua EU/1/08/444/009 1 esitäytetty ruisku, jossa turvalaite EU/1/08/444/010 5 esitäytettyä ruiskua, joissa turvalaite
Norwegian Bokmål: EU/1/08/444/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/08/444/002 5 ferdigfylte sprøyter EU/1/08/444/004 10 ferdigfylte sprøyter EU/1/08/444/009 1 ferdigfylt sprøyte med sikkerhetsutstyr EU/1/08/444/010 5 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr
Finnish: Filgrastiimin annon ja leukafereesin jälkeen 41 %:lla terveistä luovuttajista todettiin leukosytoosia (valkosolujen määrä > 50 x 109/l) ja 35 %:lla luovuttajista todettiin ohimenevää trombosytopeniaa (trombosyyttien määrä < 100 x 109/l) (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Leukocytose (WBC > 50 x 109/l) ble observert hos 41 % av donorene og forbigående trombocytopeni (platetall < 100 x 10
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 48 MIU (480 mikrog) filgrastiimia 0,8 ml:ssa injektio-/infuusionestettä, liuos.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 48 MIE (480 µg) filgrastim i 0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Lapsipotilailla ei havaittu eroja turvallisuusprofiileissa hoidettaessa vakavaa kroonista neutropeniaa.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i sikkerhetsprofiler for pediatriske pasienter behandlet for SCN.
Finnish: Aloitusannokseksi suositellaan 30 MIU (300 mikrog)/vrk joka toinen päivä.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å justere startdosen til dosering annenhver dag med 30 MIE (300 µg)/dag.
Finnish: Kuinka pistän Ratiograstimin itse?
Norwegian Bokmål: Hvordan injiserer jeg meg selv med Ratiograstim?
Finnish: Harvinaiset (esiintyy alle 1 käyttäjällä 1 000:sta)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre inntil 1 av 1000 personer):
Finnish: Kuinka valmistan Ratiograstim-pistokseni?
Norwegian Bokmål: Hvordan forbereder jeg min Ratiograstim injeksjon?
Finnish: Terveiden luovuttajien PBPC-mobilisaatiossa filgrastiimia annetaan 1,0 MIU (10 mikrog)/kg/vrk 45 peräkkäisenä päivänä.
Norwegian Bokmål: For PBPC mobilisering hos normale donorer bør filgrastim administreres med 1.0 MIE (10 µg)/kg/dag i 4 til 5 påfølgende dager.
Finnish: Miten Ratiograstimia käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ratiograstim
Finnish: - jos sinulla esiintyy mitä tahansa seuraavista oireista samanaikaisesti: - kuume tai vilunväristykset tai voimakas kylmyydentunne, nopea sydämen syke, sekavuus tai ajan ja paikan tajun hämärtyminen (desorientaatio), hengenahdistus, hyvin voimakas kipu tai epämiellyttävä olo ja nihkeä tai hikinen iho.
Norwegian Bokmål: - dersom du har noen av eller en kombinasjon av følgende bivirkninger: feber eller skjelvinger eller en følelse av å være veldig kald, høy hjerterytme, forvirring eller desorientering, kortpustethet, ekstreme smerter eller ubehag og klam eller svett hud.
Finnish: Hypestesia Parestesia
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Hypoastesi Paraestesier
Finnish: Filgrastiimin suositeltu aloitusannos on 1,0 MIU (10 mikrog)/kg/vrk.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose med filgrastim er 1,0 MIE (10 µg)kg/dag.
Finnish: Kapillaariv uoto oireyhtymä a
Norwegian Bokmål: Interstitell lungesykdom a
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja esitäytetyssä ruiskussa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på den utvendige esken etter Utløpsdato eller på den ferdigfylte sprøyten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Finnish: Valekihti (pyrofosfaatin kertymisestä johtuva kondrokalsinoosi) Valekihtiä (pyrofosfaatin kertymisestä johtuva kondrokalsinoosi) on raportoitu filgrastiimia saaneilla syöpäpotilailla.
Norwegian Bokmål: Pseudogikt (kondrokalsinosepyrofosfat) er rapportert hos kreftpasienter behandlet med filgrastim.
Finnish: Tällä hetkellä on epäselvää, altistaako pitkäaikainen hoito SCNpotilaatsytogeneettisille poikkeamille, myelodysplastiselle oireyhtymälle tai leukeemiselle transformaatiolle.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig usikkert om langtidsbehandling av pasienter med SCN vil predisponere pasienter for cytogenetiske abnormiteter, MDS eller leukemisk transformasjon.
Finnish: • maksan pienten verisuonten tukkeutumisesta aiheutuva maksavaurio (maksan venookklusiivinen tauti)
Norwegian Bokmål: • leverskade forårsaket av blokkering av de små venene i leveren (veno-okklusiv sykdom)
Finnish: Se on vaikea infektio, johon liittyy mahdollisesti hengenvaarallinen koko elimistön tulehdusvaste ja joka vaatii kiireellistä hoitoa.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand som kalles «sepsis» (også kalt blodforgiftning), en kraftig infeksjon som gir hele kroppen en betennelsesreaksjon som kan være livstruende og krever øyeblikkelig medisinsk behandling.
Finnish: - jos sinulle ilmaantuu jokin tai useampia seuraavista haittavaikutuksista: turvotusta tai pöhöttyneisyyttä, joihin saattaa liittyä harventunutta virtsaamistarvetta, hengitysvaikeuksia, vatsan turpoamista ja täysinäisyyden tunnetta sekä yleistä väsymyksen tunnetta.
Norwegian Bokmål: - Hvis du opplever noe av de følgende eller en kombinasjon av de følgende bivirkningene: hevelse eller hovenhet, noe som kan være forbundet med mindre hyppig vannlating, pustevansker, hevelse i mageregion og metthetsfølelse, og en generell tretthetsfølelse.
Finnish: Valmistaja Teva Biotech GmbH
Norwegian Bokmål: SICOR Biotech UAB Molétu pl. 5
Finnish: Ratiograstimia on saatavilla 1, 5 tai 10 esitäytetyn ruiskun pakkauksissa tai 10 esitäytetyn ruiskun kerrannaispakkauksissa (2 pakkausta, jossa kummassakin 5 esitäytettyä ruiskua).
Norwegian Bokmål: Ratiograstim leveres i pakninger med 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter eller multipakninger med 10 (2 pakninger a 5) ferdigfylte sprøyter.
Finnish: Suurennettuihin solunsalpaaja-annoksiin liittyvät vaarat
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med økte doser kjemoterapi
Finnish: 1 esitäytetty ruisku(0,8 ml) 1 esitäytetty ruisku (0,8 ml), jossa turvalaite 5 esitäytettyä ruiskua(0,8 ml) 5 esitäytettyä ruiskua(0,8 ml), joissa turvalaite 10 esitäytettyä ruiskua(0,8 ml)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholdende 0,8 ml 1 ferdigfylt sprøyte med sikkerhetsutstyr, inneholdende 0,8 ml 5 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,8 ml 5 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr, inneholdende 0,8 ml 10 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,8 ml
Finnish: • ylähengitysteiden infektio
Norwegian Bokmål: • urinveisinfeksjon
Finnish: Venookklusiivin en sairausd
Norwegian Bokmål: Venookklusiv sykdomd
Finnish: Filgrastiimiliuos tulee laimentaa 20 ml:lla infuusiota varten tarkoitettua 5-prosenttista glukoosiliuosta (ks. kohta 6.6).
Norwegian Bokmål: Filgrastim bør fortynnes i 20 ml 5 % glukose infusjonsvæske, oppløsning (se pkt.
Finnish: Ratiograstim kuuluu valkosolujen tuotantoa stimuloivien valmisteiden ryhmään.
Norwegian Bokmål: Ratiograstim tilhører en gruppe legemidler som stimulerer produksjonen av hvite blodceller.
Finnish: Injektio-/infuusioneste, liuos 5 esitäytettyä ruiskua(0,8 ml).
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 5 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,8 ml.
Finnish: Filgrastiimi ei vaikuttanut uros- eikä naarasrottien lisääntymiseen eikä hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Filgrastim påvirket ikke reproduksjonsevne eller fertilitet hos hann- eller hunnrotter (se pkt.
Finnish: Ensimmäinen filgrastiimiannos tulee antaa aikaisintaan 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidon antamisesta ja 24 tunnin kuluttua luuytimensiirrosta.
Norwegian Bokmål: Første dose filgrastim bør gis minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi og minst 24 timer etter benmargsinfusjon.
Finnish: Injektio-/infuusioneste, liuos 5 esitäytettyä ruiskua(0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 5 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,5 ml.
Finnish: Injektio-/infuusioneste, liuos Kerrannaispakkaus: 10 (2 pakkausta, joissa kummassakin on 5) esitäytettyä ruiskua(0,8 ml)
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Multipakning: 10 (2 pakninger med 5) ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,8 ml
Finnish: Pakkaus, jossa on 1, 5 tai 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on 0,8 ml liuosta tai kerrannaispakkaus, jossa on 10 (2 pakkausta, jossa kummassakin 5 esitäytettyä ruiskua) esitäytettyä ruiskua, joissa on 0,8 ml liuosta.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 0,8 ml eller multipakninger som inneholder 10 (2 pakninger á 5) ferdigfylte sprøyter med 0,8 ml.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi ml liuosta sisältää 50 mg sorbitolia.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 50 mg sorbitol.
Finnish: Esimerkiksi: Jos lopullinen injisoitava tilavuus on 20 ml ja filgrastiimin kokonaisannos alle 30 MIU (300mikrog), tulee 20-prosenttista ihmisen albumiini-infuusionestettä lisätä 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: Eksempel: I et endelig injeksjonsvolum på 20 ml, skal en total dose på filgrastim på mindre enn 30 MIE (300 µg) gis med tilsetning av 0,2 ml humant albumin 200 mg/ml (20 %).
Finnish: Anafylakti nen reaktio
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon
Finnish: Melko harvinaiset (esiintyy alle 1 käyttäjällä 100:sta)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre inntil 1 av 100 personer):
Finnish: Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml injektio-/infuusioneste, liuos
Norwegian Bokmål: Ratiograstim 30 MIE /0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Ratiograstim 48 MIE /0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Finnish: Yli 0,3 MIU/kg/vrk (3 mikrog/kg/vrk) filgrastiimia saaneista syöpäpotilaista alle 5 %:lla on havaittu veren valkosolujen määrän nousua ≥ 100 x 109/l.
Norwegian Bokmål: En konsentrasjon av hvite blodlegemer på 100 x 109/l eller mer har vært observert hos mindre enn 5 % av kreftpasientene som får filgrastim i doser over 0,3 MIE/kg/dag (3 µg/kg/dag).
Finnish: Käytettäessä filgrastiimiannosta 30 MIU/vrk (300 mikrog/vrk) harvemmin kuin joka päivä saattaa potilaiden absoluuttisessa neutrofiilien määrässä olla suurta vaihtelua määritysajankohdasta riippuen.
Norwegian Bokmål: Under periodisk dosering av filgrastim med 30 MIE (300 µg)/dag kan det forekomme store variasjoner i pasientens ANC over tid.
Finnish: Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml injektio-/infuusioneste, liuos filgrastiimi s.c. i.v.
Norwegian Bokmål: Ratiograstim 48 MIE/0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning filgrastim s.c. i.v.
Finnish: Erä
Norwegian Bokmål: Iseddik
Finnish: Oraalineste Suun kautta tai mahasuolikanavaan pullo (lasinen)
Norwegian Bokmål: Peroral væske Oral eller gastroenteral bruk flaske (glass)
Finnish: 1 pullo + 1 pullonkorkin sovitin
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 flaskelokkadapter
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. marraskuuta 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. november 2015
Finnish: Aikuiset ja lapset
Norwegian Bokmål: Voksne og barn
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti odotettavissa vuoden 2030 heinäkuun loppuun mennessä.
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport ventes i slutten av juli
Finnish: 1 (6,3 %) kutakin
Norwegian Bokmål: 1 (6,3 %) each
Finnish: Sen voi ottaa seuraavilla tavoilla:
Norwegian Bokmål: Den kan tas på følgende måter:
Finnish: • Muita ainesosia ei ole.
Norwegian Bokmål: • Det finnes ingen andre ingredienser.
Finnish: Tässä analyysissa arvioitiin 44 potilasta.
Norwegian Bokmål: Førtifire pasienter ble evaluert i denne analysen.
Finnish: Jokaisen annoksen väliin on jäätävä vähintään 3 tuntia.
Norwegian Bokmål: Det må være minst 3 timer mellom hver dose.
Finnish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Yhdistynyt kuningaskunta
Norwegian Bokmål: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannia
Finnish: • vaikeus muistaa asioita
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å huske ting
Finnish: Ihmisen hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for menneskelig fertilitet.
Finnish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Ruotsi
Norwegian Bokmål: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sverige
Finnish: Pikkulasten on ehkä otettava lääke 4-6 kertaa päivässä.
Norwegian Bokmål: Hos små barn kan dette være 4 til 6 ganger om dagen.
Finnish: Jos otat näitä lääkkeitä, sinun on ehkä tarpeen käydä säännöllisesti verikokeissa:
Norwegian Bokmål: Hvis du tar disse legemidlene, kan du ha behov for regelmessige blodprøver:
Finnish: • vaikeuksia kuulla
Norwegian Bokmål: • problemer med å høre
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon RAVICTIA sinun pitäisi ottaa päivittäin.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye RAVICTI du skal ta hver dag.
Finnish: Käytettävä 14 päivän kuluessa avaamisesta.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 14 dager etter åpning.
Finnish: Aikuisten ja lasten annossäätely ja seuranta:
Norwegian Bokmål: Dosejustering og overvåkning hos voksne og barn:
Finnish: • Lääkäri saattaa pyytää sinua ottamaan RAVICTIA useammin kuin kolme kertaa päivässä.
Norwegian Bokmål: • Legen vil kanskje be deg om å ta RAVICTI mer enn 3 ganger hver dag.
Finnish: Iäkkäät (65 vuotta täyttäneet)
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (65 år eller eldre)
Finnish: Jos unohdat annoksen, ota unohtunut annos heti, kun muistat.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den glemte dosen så snart du husker på den.
Finnish: Kuinka paljon lääkettä tulee ottaa
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
Finnish: - Sinun on noudatettava tätä ruokavaliota huolellisesti.
Norwegian Bokmål: - Du må følge denne kostholdsveiledningen nøye.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
Finnish: Mitä RAVICTI on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva RAVICTI er og hva det brukes mot