FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O cobicistate tem uma ligação às proteínas plasmáticas humanas de 97 a 98% e uma relação da concentração média plasmática versus sanguínea de, aproximadamente, 2.
Finnish: Kobisistaatti sitoutuu 97-98-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin, ja plasman ja veren lääkepitoisuuksien keskimääräinen suhde oli noin 2.
Portuguese: A segurança e eficácia de Symtuza em doentes coinfetados pelo VIH-1 e pelo vírus da hepatite C (VHC) não foram estabelecidas.
Finnish: Symtuza-valmisteen turvallisuutta ja tehoa potilaille, joilla on HIV-1- ja C-hepatiittivirus (HCV) -yhteisinfektio, ei ole varmistettu.
Portuguese: Symtuza deve ser utilizado com precaução em doentes com alergia conhecida à sulfonamida.
Finnish: Symtuza-valmisteen käytössä on oltava varovainen, jos potilaan tiedetään olevan sulfonamideille allerginen.
Portuguese: Se tiver infeção crónica por hepatite B ou C, o seu médico irá pedir-lhe análises ao sangue com mais frequência, visto que tem uma maior probabilidade de desenvolver problemas de fígado.
Finnish: Jos sinulla on krooninen B- tai C-hepatiitti-infektio, lääkärin pitää teettää verikokeita useammin, koska maksaongelmien kehittymisen mahdollisuus on kohdallasi tavallista suurempi.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Janssen-Cilag SpA
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Janssen-Cilag SpA
Portuguese: Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que esteja a tomar.
Finnish: Kerro terveydenhuollon ammattilaiselle kaikista käyttämistäsi lääkkeistä.
Portuguese: O tenofovir tem uma semivida plasmática mediana de, aproximadamente, 32 horas.
Finnish: Tenofoviirin puoliintumisajan mediaani plasmassa on noin 32 tuntia.
Portuguese: A administração concomitante de Symtuza e de medicamentos metabolizados essencialmente pelo CYP3A pode resultar num aumento da exposição sistémica a tais medicamentos, o que pode aumentar ou prolongar o seu efeito terapêutico e reações adversas.
Finnish: Symtuza-valmisteen ja CYP3A:n välityksellä pääasiassa metaboloituvien lääkevalmisteiden samanaikainen antaminen saattaa lisätä tällaisten lääkkeiden systeemistä altistusta, mikä saattaa voimistaa tai pidentää niiden terapeuttista vaikutusta ja haittavaikutuksia.
Portuguese: A biotransformação da emtricitabina inclui a oxidação da fração tiol para formar os diastereoisómeros 3'-sulfóxido (aproximadamente 9% da dose) e a conjugação com o ácido glucurónico para formar o 2'-O-glucoronido (aproximadamente 4% da dose).
Finnish: Emtrisitabiinin biotransformaatio käsittää tioliosan hapettumisen, jolloin muodostuu 3'-sulfoksididiastereomeerejä (noin 9 % annoksesta), ja konjugoitumalla glukuronihapon kanssa muodostuu 2'-O-glukuronidia (noin 4 % annoksesta).
Portuguese: Os dados destes estudos demonstraram que o perfil global de segurança dos componentes de Symtuza em doentes pediátricos com idade entre 12 e < 18 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 kg foi similar ao observado na população adulta (ver secção 5.1).
Finnish: Näistä tutkimuksista saadut tiedot osoittivat, että Symtuza-valmisteen vaikuttavien aineiden kokonaisturvallisuusprofiili iältään 12 - < 18 vuoden ikäisten ja vähintään 40 kg:n painoisten pediatristen potilaiden hoidossa oli samankaltainen kuin aikuisilla potilailla (ks. kohta 5.1).
Portuguese: O seu médico irá avaliar se Symtuza é o medicamento adequado para si.
Finnish: Lääkäri arvioi, sopiiko Symtuza-hoito sinulle.
Portuguese: Os doentes estavam virologicamente suprimidos durante pelo menos 2 meses e não tiveram uma elevação da carga viral superior a 50 cópias/ml de ARN do VIH-1 mais do que uma vez no ano anterior à entrada no estudo.
Finnish: Potilailla oli virologinen suppressio vähintään 2 kuukauden ajan ja heidän viruskuormansa oli yli 50 HIV-1 RNA -kopiota/ml enintään kerran tutkimukseen mukaan tuloa edeltävän vuoden aikana.
Portuguese: Se Symtuza for administrado concomitantemente com midazolam por via parentérica, tal deve ser realizado numa unidade de cuidados intensivos ou em condições equivalentes, que assegurem monitorização clínica rigorosa e atenção médica apropriada em caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
Finnish: Jos Symtuza-valmistetta käytetään samanaikaisesti parenteraalisesti käytettävän midatsolaamin kanssa, tämän on tapahduttava tehohoitoyksikössä tai vastaavissa olosuhteissa, joissa tarkka kliininen seuranta ja hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation asianmukainen hoito ovat mahdollisia.
Portuguese: Num estudo em doentes sem tratamento prévio, o Symtuza foi associado a um baixo impacto na taxa de filtração glomerular pelo método Cockcroft-Gault, em comparação com o grupo de controlo (DRV/COBI+F/TDF).
Finnish: Aiemmin hoitamattomilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa Symtuza-hoidon vaikutus CockcroftGaultin menetelmällä laskettuun glomerulusten suodatusnopeuteen oli vähäisempi vertailuryhmään (DRV/COBI+F/TDF) verrattuna.
Portuguese: Estes são mencionados por baixo do título "Não combine Symtuza com qualquer um dos seguintes medicamentos".
Finnish: Nämä luetellaan kohdassa Älä käytä Symtuza-tabletteja yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa.
Portuguese: Symtuza reduz a quantidade de VIH-1 presente no seu corpo, o que irá melhorar o seu sistema imunitário (as defesas naturais do seu organismo) e reduzir o risco de desenvolvimento de doenças associadas à infeção pelo VIH, mas Symtuza não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Finnish: Symtuza vähentää HIV-1-virusmäärää elimistössä ja parantaa siten immuunijärjestelmän (elimistön luonnollisten puolustusmekanismien) toimintaa sekä vähentää HIV-infektioon liittyvien sairauksien kehittymisen riskiä.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Portuguese: • se apresentar quaisquer problemas musculares ou ósseos.
Finnish: • jos havaitset mitään lihaksiin tai luustoon liittyviä ongelmia.
Portuguese: Os comprimidos de Symtuza estão disponíveis em embalagens contendo um frasco ou três frascos.
Finnish: Symtuza-tabletteja on saatavana yhden purkin tai kolme purkkia sisältävinä kartonkipakkauksina.
Portuguese: Tome Symtuza exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Ota Symtuza-tabletteja juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Portuguese: Este efeito na depuração da creatinina, que conduz a uma diminuição da depuração estimada da creatinina, deve ser tido em consideração na administração de Symtuza em doentes nos quais a depuração estimada da creatinina é utilizada para orientar aspetos da sua gestão clínica, incluindo ajustes de doses de medicamentos administrados concomitantemente.
Finnish: Tämä laskennallista kreatiniinipuhdistumaa vähentävä vaikutus seerumin kreatiniinipitoisuuteen pitää ottaa huomioon, kun Symtuza-valmistetta annetaan potilaalle, jonka kliinistä hoitoa, mukaan lukien samanaikaisesti käytettävien lääkevalmisteiden annostusta, ohjaavana tekijänä käytetään laskennallista kreatiniinipuhdistumaa.
Portuguese: Symtuza e sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir ou daclatasvir podem ser utilizados concomitantemente sem ajuste da dose.
Finnish: Symtuza-valmistetta ja sofosbuviiria, sofosbuviirin ja ledispaviirin yhdistelmää tai daklatasviiria voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia.
Portuguese: Os casos de erupção cutânea foram maioritariamente ligeiros a moderados, ocorrendo frequentemente ao longo das primeiras quatro semanas de tratamento e desaparecendo com a continuação do tratamento (ver secção 4.4).
Finnish: Ihottuma oli useimmiten lievää tai kohtalaista, ilmeni usein hoidon neljän ensimmäisen hoitoviikon aikana ja parani kun hoitoa jatkettiin (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto a evidência de toxicidade (ver secção 4.8).
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta täytyy seurata myrkytysoireiden havaitsemiseksi (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Uma vez que o darunavir e o cobicistate ligam-se fortemente às proteínas plasmáticas, é improvável que sejam eliminados significativamente por hemodiálise ou por diálise peritoneal.
Finnish: Darunaviiri ja kobisistaatti sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin, joten ne eivät todennäköisesti poistu elimistöstä merkitsevässä määrin hemodialyysissä tai peritoneaalidialyysissä.
Portuguese: Deste modo, Symtuza não deve ser associado a medicamentos que sejam altamente dependentes do CYP3A para a sua depuração e para os quais a exposição sistémica está associada a acontecimentos graves e/ou que colocam a vida em risco (janela terapêutica estreita) (ver secção 4.3 ou a tabela abaixo).
Finnish: Symtuza-valmistetta ei saa siksi antaa yhdistelmänä sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden puhdistuma on hyvin riippuvainen CYP3A:sta ja joiden lisääntyneeseen systeemiseen altistukseen liittyy vakavia ja/tai hengenvaarallisia tapahtumia (kapea terapeuttinen indeksi) (ks. kohta 4.3 tai taulukko jäljempänä).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após "VAL".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Portuguese: A administração concomitante de Symtuza e budesonida ou fluticasona não é recomendada, a menos que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides.
Finnish: Budesonidin tai flutikasonin ja Symtuza-valmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei mahdollinen hyöty potilaalle ole systeemisten kortikosteroidien haittavaikutusriskiä suurempi.
Portuguese: Os doentes tinham uma idade mediana de 15 anos (intervalo: 12-17), 56% eram do sexo feminino, 12% eram asiáticos e 88% eram negros.
Finnish: Potilaiden iän mediaani oli 15 vuotta (vaihteluväli 12-17), 56 % oli naisia, 12 % aasialaisia ja 88 % mustaihoisia.
Portuguese: 6/l podem utilizar um comprimido revestido por película de Symtuza, tomado uma vez por dia, com alimentos (ver secção 5.1).
Finnish: 6/l, potilas voi ottaa yhden Symtuza kalvopäällysteisen tabletin kerran vuorokaudessa ruokailun yhteydessä (ks. kohta 5.1).
Portuguese: A administração concomitante de cobicistate com outros medicamentos que são substratos destes transportadores pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas dos medicamentos administrados concomitantemente.
Finnish: Kobisistaatin samanaikainen käyttö sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat näiden kuljettajien substraatteja, voi suurentaa samanaikaisesti käytettyjen lääkevalmisteiden pitoisuuksia plasmassa.
Portuguese: • se teve problemas de rins.
Finnish: • jos sinulla on ollut munuaisten toimintahäiriöitä.
Portuguese: - síndrome de reativação imunológica.
Finnish: - immuunireaktivaatio-oireyhtymä.
Portuguese: O darunavir liga-se essencialmente à α1-glicoproteína ácida plasmática.
Finnish: Darunaviiri sitoutuu pääasiassa plasman happamaan α1-glykoproteiiniin.
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções sistémicas e/ou localizadas por micobactérias e a pneumonia causada pelo Pneumocystis jirovecii (anteriormente conhecido como Pneumocystis carinii).
Finnish: Esimerkkejä näistä reaktioista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis jiroveciin (tunnettiin aiemmin nimellä Pneumocystis carinii) aiheuttama keuhkokuume.
Portuguese: A emtricitabina é excretada principalmente pelos rins, obtendo-se uma recuperação completa da dose na urina (aproximadamente 86%) e fezes (aproximadamente 14%).
Finnish: Emtrisitabiini erittyy pääasiassa munuaisten kautta, ja koko annos erittyy virtsaan (noin 86 %) ja ulosteeseen (noin 14 %).
Portuguese: C]-cobicistate, 99% da radiatividade plasmática circulante foi devida a cobicistate inalterado.
Finnish: C]-kobisistaattia oli otettu suun kautta, 99 % verenkierrossa todetusta plasman radioaktiivisuudesta oli muuttumatonta kobisistaattia.
Portuguese: O seu médico deverá pedir-lhe análises ao sangue antes de iniciar Symtuza.
Finnish: Lääkärin pitää teettää verikokeita, ennen kuin aloitat Symtuza-valmisteen käytön.
Portuguese: Recomenda-se que seja utilizada inicialmente a menor dose possível de digoxina em doentes a receber Symtuza.
Finnish: Symtuza-hoitoa saaville potilaille suositellaan aluksi pienintä mahdollista digoksiiniannosta.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de outros antiplaquetários não afetados pela inibição ou indução do CYP (ex. prasugrel).
Finnish: Muiden sellaisten antitromboottisten lääkkeiden käyttöä, joihin CYP:n estyminen tai induktio ei vaikuta (esim. prasugreeli), suositellaan.
Portuguese: • darunavir, um medicamento anti-VIH conhecido como inibidor da protease
Finnish: • darunaviiria, joka on proteaasin estäjäksi kutsuttu HIV-lääke
Portuguese: A sua utilização só pode ocorrer após avaliação médica e sob monitorização cuidadosa por parte do seu médico quanto aos efeitos secundários dos corticosteroides.
Finnish: Näiden käytön pitää perustua lääkärin arvioon ja tapahtua lääkärin tarkassa seurannassa kortikosteroideista aiheutuvien haittavaikutusten havaitsemiseksi.
Portuguese: A segurança de Symtuza em doentes pediátricos não foi investigada.
Finnish: Symtuza-valmisteen turvallisuutta pediatrisille potilaille ei ole tutkittu.
Portuguese: Reações adversas medicamentosas adicionais apenas observadas com darunavir/ritonavir em outros ensaios ou na experiência de pós-comercialização.
Finnish: Muita haittavaikutuksia, joita on havaittu vain darunaviirin ja ritonaviirin käytössä muissa tutkimuksissa tai markkinoille tulon jälkeen
Portuguese: Num ensaio de Fase 3 de Symtuza, realizado em doentes sem tratamento prévio, ocorreram aumentos na creatina sérica e reduções na eTFGCG na primeira avaliação em tratamento (Semana 2), as quais permaneceram estáveis até à semana 96.
Finnish: Aiemmin hoitamattomilla potilailla tehdyssä vaiheen 3 Symtuza-tutkimuksessa seerumin kreatiniinipitoisuus oli suurentunut ja eGFRCG oli pienentynyt hoidon aikana tehdyn ensimmäisen arvion (viikolla 2) yhteydessä ja pysyi vakaana 96 viikon ajan.
Portuguese: A exposição a darunavir e cobicistate administrados na forma de Symtuza foi 30-45% inferior e 16-29% inferior, respetivamente, em jejum comparativamente com a ingestão de uma refeição.
Finnish: Symtuza-valmisteena annetun darunaviirin altistus oli 30-45 % pienempi ja kobisistaatin 16-29 % pienempi paastotilassa verrattuna valmisteen ottamiseen ruokailun jälkeen.
Portuguese: O risco de danos musculares pode estar aumentado.
Finnish: Lihasvaurion riski saattaa suurentua.
Portuguese: p < 0,001 para todos os 4 parâmetros lipídicos quando comparado D/C/F/TAF versus D/C + F/TDF na Semana 48 Sem dados disponíveis para o comparador a partir da Semana 48
Finnish: Kaikkien neljän lipidiparametrin p < 0,001 D/C/F/TAF-hoidon vertailussa D/C + F/TDF -hoitoon viikolla 48 Vertailutietoja ei ole saatavissa viikon 48 jälkeen
Portuguese: Um estudo de carcinogenotoxicidade de longa duração com cobicistate realizado em ratos revelou um potencial tumorogénico específico para esta espécie, o qual não é considerado relevante para o ser humano.
Finnish: Kobisistaatin pitkäaikaisessa karsinogeenisuustutkimuksessa rotilla on havaittu tälle lajille ominaista tuumorigeenistä potentiaalia, mutta tällä ei katsota olevan vaikutusta ihmisiin.
Portuguese: O uso concomitante com Symtuza pode requerer uma redução da dose de alfentanilo e monitorização quanto aos riscos de depressão respiratória prolongada ou retardada.
Finnish: Samanaikaisessa käytössä Symtuza-valmisteen kanssa saattaa olla tarpeen pienentää alfentaniiliannosta, ja pidentyneen tai viivästyneen hengityslaman riskiä on tarpeen seurata.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose de Symtuza em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh), no entanto, Symtuza deve ser utilizado com precaução nestes doentes, uma vez que os componentes de Symtuza, darunavir e cobicistate são metabolizados pelo sistema hepático.
Finnish: Symtuza-annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievää (Child-Pugh-luokka A) tai keskivaikeaa (Child-Pugh-luokka B) maksan vajaatoimintaa, mutta näiden potilasryhmien Symtuza-hoidossa on oltava varovainen, sillä Symtuza-valmisteen vaikuttavista aineista darunaviiri ja kobisistaatti metaboloituvat maksan kautta.
Portuguese: Os ensaios de interação com os componentes de Symtuza foram realizados apenas em adultos.
Finnish: Symtuza-valmisteen vaikuttavien aineiden yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Portuguese: Embalagens de um frasco ou três frascos.
Finnish: Pakkauskoot: yhden purkin tai kolmen purkin kartonkikotelo.
Portuguese: C] demonstrou ter um perfil dependente do tempo, sendo o tenofovir alafenamida a espécie mais abundante nas primeiras horas iniciais e o ácido úrico no restante período de tempo.
Finnish: C]-radioaktiivisuudella oli plasmassa ajasta riippuvainen profiili, ja tenofoviirialafenamidia esiintyi runsaimmin ensimmäisten tuntien aikana ja virtsahappona sen jälkeen.
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional revelou que a exposição ao darunavir é ligeiramente superior (16,8%) nas mulheres infetadas pelo VIH-1 comparativamente aos homens.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että HIV-1-infektoituneiden naisten darunaviirialtistus on hieman korkeampi (16,8 %) kuin miesten.
Portuguese: Não existem dados farmacocinéticos do tenofovir alafenamida em doentes com eTFGCG < 15 ml/min.
Finnish: Tenofoviirialafenamidia koskevia farmakokineettisiä tietoja ei ole olemassa potilaista, joiden eGFRCG on < 15 ml/min.
Portuguese: Lidocaína (sistémica)
Finnish: Lidokaiini (systeemisesti käytettävä)
Portuguese: A informação disponível nesta população é limitada e, portanto, Symtuza deve ser utilizado com precaução em doentes com idade superior a 65 anos (ver secções 4.4 e 5.2).
Finnish: Tästä potilasryhmästä on vain rajallisesti tietoa ja siksi varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Symtuza-tabletteja yli 65-vuotiaille potilaille (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS RECETORES H2 Cimetidina
Finnish: H2-RESEPTORIN SALPAAJAT Simetidiini
Portuguese: Em alguns doentes com doença de fígado avançada ou cirrose, a interrupção do tratamento pode agravar a hepatite, o que pode colocar a vida em risco.
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus tai kirroosi, hoidon lopettaminen saattaa pahentaa hepatiittia, mikä saattaa olla hengenvaarallista.
Portuguese: Os sinais da osteonecrose são rigidez nas articulações, dores (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade nos movimentos.
Finnish: Ostenekroosin oireita niveljäykkyys, nivelsärky ja nivelkivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet.
Portuguese: Symtuza não deve ser iniciado em doentes com uma eTFGCG < 30 ml/min, uma vez que não existem dados disponíveis sobre a utilização de Symtuza nesta população (ver secções 5.1 e 5.2).
Finnish: Symtuza-hoitoa ei pidä aloittaa, jos potilaan eGFRCG on < 30 ml/min, sillä Symtuza-tablettien käytöstä tälle potilasryhmälle ei ole tietoja saatavissa (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional em doentes infetados por VIH revelou que a farmacocinética de darunavir não apresenta diferenças consideráveis nos limites etários avaliados (18 a 75 anos) em doentes com infeção pelo VIH (N = 12, idade ≥ 65 anos) (ver secção 4.4).
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, ettei darunaviirin farmakokinetiikassa ollut kovinkaan suuria ikään (18-75 vuotta) liittyviä eroja HIV-infektoituneilla potilailla (N = 12, ikä  65 vuotta) (ks. kohta 4.4).
Portuguese: • osteonecrose (danos ósseos causados pela perda de fornecimento de sangue ao osso)
Finnish: • osteonekroosi, (luuvaurio luun verenkierron heikentyessä)
Portuguese: Symtuza deve ser tomado por via oral, uma vez por dia, com alimentos (ver secção 5.2).
Finnish: Symtuza pitää ottaa suun kautta kerran vuorokaudessa ruokailun yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Portuguese: A administração concomitante de emtricitabina com medicamentos que são eliminados por secreção tubular ativa pode aumentar as concentrações da emtricitabina e/ou do medicamento administrado concomitantemente.
Finnish: Emtrisitabiinin samanaikainen käyttö aktiivisen tubulaarisen erityksen kautta eliminoituvien lääkevalmisteiden kanssa saattaa suurentaa emtrisitabiinin ja/tai samanaikaisesti käytetyn lääkevalmisteen pitoisuutta.
Portuguese: A emtricitabina não inibiu a reação de glucuronidação de um substrato não específico da UGT in vitro.
Finnish: Emtrisitabiini ei estänyt in vitro epäspesifisen UGT-substraatin glukuronidaatioreaktiota.
Portuguese: A seleção in vitro de vírus resistentes ao darunavir, a partir de estirpes do tipo selvagem do VIH-1, foi prolongada (> 3 anos).
Finnish: Darunaviiriresistentin viruksen valikoituminen villityypin HIV-1-kannasta in vitro kestää kauan (yli 3 vuotta).
Portuguese: Infeção concomitante com o vírus da Hepatite B/Hepatite C Os dados de farmacocinética obtidos em ensaios clínicos são insuficientes para determinar o efeito da infeção pelo vírus da hepatite B e/ou hepatite C na farmacocinética de darunavir, cobicistate, emtricitabina ou tenofovir alafenamida (ver secções 4.4 e 4.8).
Finnish: Samanaikainen hepatiitti B- ja/tai hepatiitti C -infektio Kliinisistä tutkimuksista saadut farmakokineettiset tiedot ovat riittämättömät, jotta voitaisiin tehdä päätelmiä hepatiitti B- ja/tai C-virusinfektion vaikutuksesta darunaviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin tai tenofoviirialafenamidin farmakokinetiikkaan (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Portuguese: O cobicistate aumenta a creatinina sérica devido à inibição da secreção tubular da creatinina sem afetar a função glomerular renal, conforme avaliado, por exemplo, pela utilização de Cistatina C (Cist C) como marcador de filtração.
Finnish: Kobisistaatin on osoitettu suurentavan seerumin kreatiniinipitoisuutta estämällä kreatiniinin erittymistä munuaistiehyeistä vaikuttamatta munuaisten glomerulusten toimintaan, joka arvioidaan esimerkiksi käyttämällä kystatiini C:tä (Cyst C) suodatuksen merkkiaineena.
Portuguese: Daclatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
Finnish: Daklatasviiri Ledipasviiri Sofosbuviiri
Portuguese: Uma erupção na pele pode, de forma pouco frequente, tornar-se grave ou potencialmente colocar a vida em risco.
Finnish: Ihottuma voi kehittyä harvoissa tapauksissa vaikeaasteiseksi tai mahdollisesti hengenvaaralliseksi.
Portuguese: 2,7 (95% CI: -1,6; 7,1)
Finnish: 2,7 (95 %:n luottamusväli: -1,6; 7,1)
Portuguese: A resposta virológica foi definida como uma diminuição da carga viral plasmática de ARN do VIH-1 de, pelo menos, 1,0 log10 em relação ao nível basal (ver Tabela 7).
Finnish: Virologiseksi vasteeksi määriteltiin plasman HIV-1 RNA -viruskuorman väheneminen vähintään 1,0 log10 lähtötilanteesta (ks. taulukko 7).
Portuguese: • uma reação chamada DRESS (erupção grave na pele, que pode ser acompanhada de febre, cansaço, inchaço da face ou gânglios linfáticos, aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos), efeitos no fígado, rins ou pulmão).
Finnish: • reaktio, josta käytetään nimitystä DRESS (vaikea ihottuma, johon voi liittyä kuumetta, väsymystä, kasvojen tai imusolmukkeiden turvotusta, eosinofiilien [eräiden valkosolujen] määrän lisääntymistä tai maksa-, munuais- tai keuhkovaikutuksia).
Portuguese: Os doentes faziam um regime ARV estável (durante pelo menos 6 meses), que consistia num inibidor da protease potenciado [tanto darunavir uma vez por dia ou atazanavir (ambos potenciados com ritonavir ou cobicistate), ou lopinavir com ritonavir] associado a emtricitabina e TDF.
Finnish: Potilailla oli säännöllinen antiretroviraalinen hoito (vähintään 6 kuukautta), joka koostui tehostetusta proteaasin estäjästä (joko darunaviiri kerran päivässä tai atatsanaviiri [kumpikin tehostettu ritonaviirilla tai kobisistaatilla] tai lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä) yhdistelmänä emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin kanssa.
Portuguese: A tabela 4 apresenta a resistência emergente nos grupos Symtuza.
Finnish: Symtuzaryhmissä ilmennyt resistenssi esitetään taulukossa 4.