FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V klinických pokusoch nebola liečba veterinárnym liekom prerušená a psy sa zotavili bez akejkoľvek špecifickej terapie.
Slovenian: V kliničnih preizkusih zdravljenje s tem zdravilom ni bilo prekinjeno, vsi psi pa so okrevali brez posebne terapije.
Slovak: Detailné informácie o tomto veterinárnom lieku sú k dispozícii na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Natančne informacije o tem izdelku veterinarske medicine so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky na uchovávanie.
Slovenian: To zdravilo ne potrebuje nobenih posebnih pogojev za shranjevanje.
Slovak: Pomocné látky :
Slovenian: Pomožne snovi:
Slovak: Klinická odpoveď pretrváva najmenej 5 mesiacov po liečbe.
Slovenian: Klinični odgovor traja vsaj 5 mesecev po zdravljenju.
Slovak: Zvyčajne sa vyskytujú prechodné zmeny apetítu, buď zvýšenie (veľmi bežné) alebo zníženie (veľmi málo).
Slovenian: Zelo pogosto se pojavi prehodna sprememba apetita, bodisi povečanega (zelo pogosto) ali zmanjšanega (zelo redko).
Slovak: Pre perorálne použitie.
Slovenian: Za peroralna uporabo.
Slovak: To vedie k mnohým nešpecifickým klinickým príznakom ako je abdominálna bolesť, ťažkosti pri vyprázdňovaní a močení, krv v moči a zmeny v pohyblivosti.
Slovenian: To lahko privede do več nespecifičnih kliničnih znakov, kot so bolečina v trebuhu, težave pri iztrebljanju in uriniranju, kri v urinu in motnje gibanja.
Slovak: Benigná prostatická hypertrofia (BPH) je prirodzeným následkom stárnutia.
Slovenian: Benigna hipertrofija prostate (BHP) je naravna posledica staranja.
Slovak: Predávkovanie (symptómy, prvá pomoc, antidotá), ak sú potrebné
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Slovak: Osateron acetát
Slovenian: Osateronijev acetat
Slovak: Bežné sú prechodné zmeny v chovaní, ako znížená alebo zvýšená aktivita, alebo družnejšie chovanie.
Slovenian: Pogoste so prehodne spremembe vedenja, na primer povečana ali zmanjšana dejavnost ali bolj družabno vedenje.
Slovak: Štúdie predávkovania (do 1,25 kg ž.hm. počas 10 dní, s opakovaním o mesiac neskôr) nepreukázali nežiaduce účinky s výnimkou zníženia kortisolu v plazme.
Slovenian: Študija prevelikega odmerjanja (do 1,25 mg/kg telesne teže za 10 dni s ponovitvijo čez en mesec) ni pokazala neželenih učinkov razen znižanja koncentracije plazemskega kortizola.
Slovak: Zabraňuje viazanie androgénov k ich prostatickým receptorom a blokuje transport testosterónu do prostaty.
Slovenian: Kompetitivno preprečuje vezavo androgenov na njihove prostatične receptorje in blokira prenos testosterona v prostato.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 1 aluminium/aluminium blister so 7 tabletami.
Slovenian: Zloženka, ki vsebuje pretisni omot (aluminij/aluminij) s 7 tabletami.
Slovak: Osateron je vylučovaný do 14 dní, predovšetkým vo fécés cez biliárnu exkréciu (60%) a v menšej miere (25%) v moči.
Slovenian: Osateron se izloči v 14 dneh v glavnem skozi blato preko izločanja žolča (60%) in v manjši meri (25%) preko urina.
Slovak: Tabletka Oválna, biela, bikonvexná tabletka o veľkosti 5,5 mm, 7 mm, 9 mm and 12 mm.
Slovenian: Tablete Okrogla, bela, bikonveksna tablete velikosti 5,5 mm, 7 mm, 9 mm in 12 mm.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, VÝDAJA A/ ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Navedba ni smiselna.
Slovak: Prehodnotenie liečby by mal veterinárny lekár uskutočniť 5 mesiacov po liečbe alebo skôr, pokiaľ sa klinické príznaky opakujú.
Slovenian: Veterinar naj naredi ponovno oceno 5 mesecev po zdravljenju ali prej, če se klinični znaki ponovijo.
Slovak: U psov s prekonaným ochorením pečene používajte opatrne.
Slovenian: Pri psih s podatki o bolezni jeter uporabljajte previdno.
Slovak: Tablety môžu byť podávané buď priamo do papule alebo s krmivom..
Slovenian: Tablete lahko daste neposredno v gobec ali s hrano.
Slovak: Táto väzba je vratná a nie je ovplyvnená inými substanciami, ktoré sa špecificky viažu k bielkovine.
Slovenian: Vezava je reverzibilna in nanjo ne vplivajo druge snovi, za katere je znano, da se specifično vežejo na albumin.
Slovak: Tiež hlavný metabolit osateron acetátu (15β-hydroxylovaný-osateron acetát) má anti-androgénny účinok.
Slovenian: Tudi glavni metabolit osateronijevega acetata (15β-hidroksiliran osateronijev acetat) ima protiandrogeno delovanje.
Slovak: Po opakovanom podaní osateron acetátu pri 0,25 mg/kg/deň počas 7 dní, je faktor akumulácie bez zmeny v hodnotách absorpcie alebo eliminácie.
Slovenian: Po ponovljenem odmerjanju osateronijevega acetata z 0,25 mg/kg/dan za 7 dni je akumulacijski faktor okoli 3-4 brez spremembe v hitrosti absorpcije ali izločanja.
Slovak: BALENIA 7 tabliet.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 7 tablet.
Slovak: Nástup klinickej odpovede na liečbu je obyčajne pozorovaný do 2 týždňov.
Slovenian: Nastop kliničnega odgovora na zdravljenje opazite v 2 tednih.
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Slovenian: - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Slovak: Po perorálnom podaní s krmivom u psov je osateron acetát rýchlo absorbovaný (Tmax okolo 2 hodín) a podstupuje prvú metabolizáciu v pečeni.
Slovenian: Pri psih se po peroralnem dajanju s hrano osateronijev acetat hitro absorbira (Tmax okoli 2 uri) in je v glavnem v jetrih izpostavljen učinku prvega prehoda.
Slovak: Všetky tieto závažné účinky sú reverzibilné bez špecifickej liečby.
Slovenian: Vsi neželeni učinki izginejo brez specifičnega zdravljenja.
Slovak: , ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: lieky používané pre benignú prostatickú hypertrofiu.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila, ki se uporabljajo pri benigni hipertrofiji prostate.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/01/2007
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11/01/2007
Slovak: Odpoveď na ACTH stimulačný test môže byť potlačená niekoľko týždňov po podaní osateronu.
Slovenian: Tudi odgovor na test stimulacije adrenokortikotropnega hormona (ACTH) je lahko zmanjšan še nekaj tednov po zaužitju osaterona.
Slovak: Osateron je steroidný anti-androgen, ktorý inhibuje účinky nadmernej produkcie samčieho hormónu (testosterónu).
Slovenian: Osateron je steroidni antiandrogen, ki inhibira učinke presežne proizvodnje moškega hormona (testosterona).
Slovak: Osateron acetát je steroid chemicky príbuzný s progesterónom a ako taký má silný progestagenový a anti-androgénny účinok.
Slovenian: Osateronijev acetat je steroid, ki je kemijsko podoben progesteronu in ima zato močno progestagensko in močno protiandrogeno delovanje.
Slovak: Osateron acetát inhibuje nežiaduce účinky nadbytku samčieho hormónu (testosterónu) cez rôzne mechanizmy.
Slovenian: Osateronijev acetat inhibira učinke presežka moškega hormona (testosterona) preko več mehanizmov.
Slovak: Hyperplazia mliečnej žľazy sa vyskytuje vynímočne a môže byť veľmi vzácne spojená s laktáciou.
Slovenian: Hiperplazija mlečnih žlez se pojavlja le občasno in jo v zelo redkih primerih lahko spremlja laktacija.
Slovak: Účinná látka :
Slovenian: Zdravilna učinkovina:
Slovak: Po dávke 0,25 mg/kg/den dosahuje maximálnu koncentráciu (Cmax) v plazme
Slovenian: Po odmerku 0,25 mg/kg/dan je srednja največja koncentracija (Cmax) v plazmi okoli 60 µg/l.
Slovak: Rozhodnutie, či opätovne liečiť v tomto alebo neskoršom období by malo byť založené na veterinárnom vyšetrení, pričom vezme do úvahy zhodnotenie pomeru riziko- prospech použitého lieku.
Slovenian: Odločitev o ponovnem zdravljenju v tem ali kasnejšem trenutku mora temeljiti na veterinarskem pregledu upoštevajoč tveganje in koristi zdravila.
Slovak: MastenecMagnézium stearát
Slovenian: Magnezijev stearat
Slovak: Z ďaľších vedľajších účinkov sa výnimočne vyskytuje prechodné zvracanie a /alebo hnačka, polyuria/ polydipsia, alebo letargia.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, kot so prehodno bruhanje in/ali driska, poliurija/polidipsija ali letargija se pojavljajo redko.
Slovak: BPH sprevádza vývoj a zväčšenie prostaty, čo je spôsobené samčím hormónom testosterónom.
Slovenian: BHP je razvoj in povečanje prostate zaradi moškega hormona testosterona.
Slovak: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517
Slovenian: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Slovak: Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus)
Slovenian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Slovak: Podávajte 0,25 - 0,5 mg osateron acetátu na kg ž.hm. jeden krát denne po čas 7 dní ako je uvedené ďalej:
Slovenian: Odmerite 0,25 - 0,5 mg osateronijevega acetata na kilogram telesne teže enkrat na dan 7 dni na naslednji način:
Slovak: Preto by sa tehotné ženy mali vyhnúť kontaktu s liekom alebo pri podávaní používať jednorazové rukavice.
Slovenian: Ženske v plodni dobi naj se torej pri dajanju zdravila izogibajo stiku z njim, oziroma nosijo rokavice za enkratno uporabo.
Slovak: Osateron acetát a jeho metabolit sú viazané na plazmatické proteíny (okolo 90%, resp.
Slovenian: Osateronijev acetat in njegov metabolit sta vezana na plazemske proteine (prvi okoli 90% in slednji okoli 80%) v glavnem na albumin.
Slovak: YPOZANE tablety k podaniu
Slovenian: Tablete YPOZANE, ki jih je treba uporabiti
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE OBALU A P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Slovenian: DODATEK III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Slovak: U väčšiny liečených zvierat sa vyskytuje zníženie kortisolu v plazme.
Slovenian: Pri večini zdravljenih živali pride zaradi reverzibilnega antiglukokortikoidnega učinka osaterona do prehodnega zmanjšanja plazemskega kortizola.
Slovak: Milano Tel: +39 02 40 92 47 1
Slovenian: I-20153 Milano Tel: +39 02 40 92 47 1
Slovak: Len pre zvieratá - vydávasa len na predpis veterinárneho lekára.
Slovenian: Samo za živali - oskrba le na podlagi veterinarskega recepta.
Slovak: Po jednorázovej perorálnej dávke 40 mg osateron acetátu u mužov nasledovalo sporadické zníženie hodnôt FSH, LH a testosterónu, reverzibilné po 16. dni.
Slovenian: Enkraten peroralno zaužiti odmerek 40 mg osateronijevega acetata pri moških je v posameznih primerih povzročil znižanje koncentracije FSH, LH in testosterona, ki se je vrnila v običajno po 16
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v neporušenom obale: 3 roky 6.4
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJŠARŽE Šarža {číslo}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály, pochádzajúce z tohoto lieku, musia byť zlikvidovan é v súlade s platnými miestnymi predpismi.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Slovak: Nepoužívať po uplynutí doby použiteľnosti vyznačeného na blistri.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini za "EXP"
Slovak: 3 až 7,5 kg*
Slovenian: 3 do 7,5 kg
Slovak: AH-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Slovenian: NL-3771 AH-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Slovak: Počet tablet denne
Slovenian: Število tablet na dan Trajanje zdravljenja
Slovak: Každá tabletka obsahuje 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg alebo 15 mg osateron acetátu
Slovenian: Vsaka tablete vsebuje 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ali 15 mg osateronijevega acetata
Slovak: Osateron acetát spôsobil závažné nežiaduce účinky na reprodukčné funkcie u samíc laboratórnych zvierat.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih ženskega spola je imel osateronijev acetat resne neželene učinke na razmnoževalne funkcije.
Slovak: 6.6. Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitého veterinárneho lieku alebo odpadu, ktorý pochádza z tohto lieku.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Slovak: Nástup účinku je obyčajne pozorovaný do 2 týždňov a pretrváva najmenej počas 5 mesiacov po liečbe.
Slovenian: Prvi klinični odgovor na zdravljenje se pojavi v 2 tednih in traja vsaj 5 mesecev po zdravljenju.
Slovak: V prípade náhodného užitia, vyhľadajte lekársku pomoc a predložte ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu alebo etiketu.
Slovenian: Če kdo nenamerno zaužije zdravilo, mora takoj poiskati zdravniško pomoč in zdravniku pokazati navodila za uporabo ali oznako na ovojnini.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže VIRBAC SA
Slovenian: (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije Virbac S.A.
Slovak: Ypozane 1,875 mg tablety pre psov Ypozane 3,75 mg tablety pre psov Ypozane 7,5 mg tablety pre psov Ypozane 15 mg tablety pre psov
Slovenian: YPOZANE 1,875 mg tablete za pse YPOZANE 3,75 mg tablete za pse YPOZANE 7,5 mg tablete za pse YPOZANE 15 mg tablete za pse
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Šarža {číslo}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Slovak: , 15β-hydroxylovaný metabolit, ktorý je tiež farmakologicky účinný.
Slovenian: Osateronijev acetat se pretvori v glavni 15β-hidroksiliran metabolit, ki je prav tako farmakološko aktiven.
Slovak: Liečba benignej prostatickej hypertrofie u psov.
Slovenian: Zdravljenje benigne hipertrofije prostate pri psih samcih.
Slovak: tableta 1,875 mg
Slovenian: 1,875 mg tablete
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAŠOM OBALE ŠKATUĽA - 1,875 mg
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - 1,875 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAŠOM OBALE ŠKATUĽA - 3,75 mg
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - 3,75 mg
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Slovak: E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Slovenian: E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + + 34 93 470 79 40
Slovak: U psov v strese (to zn.po operácii) alebo psov trpiacich hypoadrenokorticizmom by mal byť zaistený zodpovedajúci monitoring.
Slovenian: Pojavi se lahko prehodno znižanje koncentracije kortizola v plazmi, ki se lahko nadaljuje še nekaj tednov po zaužitju zdravila Psi pod stresom (npr. po operaciji) ali tisti s hipoadrenokorticizmom morajo biti pod ustreznim nadzorom.
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
Slovenian: DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Slovak: Liek sa môže podávat' súčasne s antimikrobiálnymi liekmi u psov s BPH, ktorá je spojená so zápalom prostaty.
Slovenian: Pri psih z BHP povezano s prostatitisom lahko zdravilo uporabljamo sočasno s protimikrobnimi zdravili.
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (-OV)ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Slovak: BYŤ UV EDENÉ NA VONKAŠOM OBALE ŠKATUĽA - 15 mg
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - 15 mg
Slovak: Vydáva sa len na predpis veterinárneho lekára..
Slovenian: Izdaja zdravila je le na veterinarski recept
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAŠOM OBALE ŠKATUĽA - 7,5 mg,
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - 7,5 mg
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg osateron acetátu.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsaka tablete vsebuje 15 mg osateronijevega acetata.
Slovak: OZNAČENIE"
Slovenian: A. OZNAČEVANJE
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Slovak: Vápenatá soľ karmelózy
Slovenian: Laktoza monohidrat Škrob, predgelirani Kalcijev karmelozat Koruzni škrob Smukec
Slovak: Každá tableta obsahuje 1,875 mg osateron acetátu.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsaka tablete vsebuje 1,875 mg osateronijevega acetata.
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA(-Y)
Slovenian: INDIKACIJA(E)
Slovak: Používajte opatrne u psov, u ktorých prebehlo ochorenie pečene, nakoľko bezpečné použitie lieku u týchto psov nebolo úplne preskúmané a liečba niektorých psov s ochorením pečene viedla v klinických štúdiach k vratnému zvýšeniu hodnôt ALT a ALP.
Slovenian: Pri psih s podatki o bolezni jeter uporabljajte previdno, saj pri teh psih varnost uporabe zdravila še ni raziskana.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Slovak: Po jednorázovej perorálnej dávke 40 mg osateron acetátu u mužov následovalo sporadické zníženie hodnôt FSH, LH a testosterónu, reverzibilné po 16. dni.
Slovenian: Enkraten peroralno zaužiti odmerek 40 mg osateronijevega acetata pri moških je v posameznih primerih povzročil znižanje koncentracije spolnih hormonov, ki se je vrnila v običajno po 16 dneh.
Slovak: Každá tableta obsahuje 7,5 mg osateron acetátu.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsaka tablete vsebuje 7,5 mg osateronijevega acetata
Slovak: MENO DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH VIRBAC
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM VIRBAC S.A.
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2006
Slovenian: Page 2/2©EMEA 2006
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11.01.2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 11.01.2007.
Slovak: Všetky tieto účinky sa po krátkom čase stratia bez špecifickej liečby.
Slovenian: Vsi ti učinki po določenem času izzvenijo brez posebnega zdravljenja.
Slovak: Po podaní lieku si treba umyť ruky.
Slovenian: Po dajanju si umijte roke.
Slovak: Ypozane sa podáva denne počas 7 dní.
Slovenian: Zdravilo Ypozane se daje dnevno v obdobju 7 dni.
Slovak: Liek je dostupný vo forme 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg alebo 15 mg tabliet, ktoré sa môžu použiť pre psov rôznej hmotnosti (pre malých, stredne veľkých, veľkých alebo veľmi veľkých psov).
Slovenian: Zdravilo je na voljo kot 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ali 15 mg tablete, ki se lahko uporabljajo za pse različne mase (majhne, srednje velike, velike ali zelo velike pse).
Slovak: Klinická odpoveď na liečbu (zmenšenie objemu prostaty) bola viditeľná do 14 dní a trvala najmenej 5 mesiacov.
Slovenian: Klinični odgovor na zdravljenje (zmanjšanje prostornine prostate) je bil opažen v 14 dneh, trajal pa je najmanj 5 mesecev.
Slovak: Po tomto čase psa mohol vyšetriť veterinár a liečba sa mohla zopakovať.
Slovenian: Po tem času mora psa ponovno pregledati veterinar in zdravljenje je mogoče ponoviti.
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Ypozane:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ypozane:
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom patrí prechodne zvýšená chuť do jedla a zmeny v správaní psa (zmeny v úrovni aktivity, družnejšie správanie).
Slovenian: Najpogostejši neželeni stranski učinki so prehodno povečanje apetita ter spremembe v vedenju psa (sprememba v ravni aktivnosti, bolj družabno vedenje).
Slovak: Tento veterinárny liek bol vyvinutý len pre psov a nie je určený na použitie u ľudí.
Slovenian: To veterinarsko zdravilo je bilo razvito posebej za pse in ni namenjeno za uporabo pri ljudeh.
Slovak: Psi dostávali raz denne počas 7 dní jednu tabletu Ypozane podľa svojej veľkosti tak, aby to zodpovedalo dennej dávke 0,25 - 0,5 mg osateron acetátu na kilogram telesnej hmotnosti.
Slovenian: Psi so enkrat dnevno v obdobju 7 dni prejemali eno tableto zdravila Ypozane take velikosti, da je dnevni odmerek znašal 0,250,5 mg osateronijevega acetata na kilogram telesne mase.
Slovak: Účinnosť osateron acetátu sa skúmala v jednej rozsiahlej štúdii, ktorá sa uskutočnila v niekoľkých veterinárnych centrách v celej Európe.
Slovenian: Učinkovitost osateronijevega acetata so preučevali v okviru velike raziskave, v kateri so sodelovale številne veterinarske ambulante po celi Evropi.
Slovak: V prípade niektorých psov sa môže tiež vyskytnúť vracanie, hnačka alebo zvýšený smäd alebo sa môže vyvinúť „feminizačný syndróm".
Slovenian: Pri nekaterih psih lahko pride tudi do bruhanja, driske ali povečane žeje oziroma utegnejo razviti »sindrom feminizacije«.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku sa preto majú vyhýbať kontaktu s tabletami alebo pri manipulácii s tabletami majú nosiť jednorazové rukavice.
Slovenian: Ženske v plodni dobi naj se zato izogibajo stiku z njim oziroma pri rokovanju s tabletami nosijo rokavice za enkratno uporabo.
Slovak: To sa prejaví vtedy, keď sa samci zrazu stanú príťažliví pre iných samcov alebo keď sa im zväčšia mliečne žľazy.
Slovenian: O njem govorimo, če postanejo psi samci nenadoma privlačni za druge pse samce ali če se poveča velikost njihovih mlečnih žlez.
Slovak: Prostata je žľaza vytvárajúca tekutinu, ktorá je súčasťou semena.
Slovenian: Prostata je žleza, ki tvori tekočino, ki je sestavina semena.
Slovak: Ypozane nemá žiadne nežiaduce účinky na kvalitu semena.
Slovenian: Zdravilo Ypozane nima negativnih vplivov na kakovost semena.
Slovak: Ypozane sa má používať opatrne v prípade psov, ktorí mali problémy s pečeňou.
Slovenian: Zdravilo Ypozane je treba pri psih, ki so imeli težave z jetri, uporabljati previdno.
Slovak: Európska komisia udelila pre Ypozane povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Virbac S.A.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ypozane, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 11.01.2007.
Slovak: Ak človek omylom užije tento liek, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Slovenian: V primeru nenamerne uporabe zdravila pri ljudeh je treba nemudoma poiskati medicinsko pomoč in pokazati zdravniku Navodila za uporabo ali nalepko.
Slovak: Psi rôznych plemien, vekových skupín a hmotností so zväčšenou prostatou boli liečení buď liekom Ypozane alebo iným produktom, ktorý je pre túto indikáciu schválený v EÚ.
Slovenian: Psi s povečano prostato različnih pasem, starostnih skupin in mase so bili zdravljeni bodisi z zdravilom Ypozane bodisi z drugim zdravilom, ki je že odobren v EU za to indikacijo.
Slovak: Osateron acetát je hormón, ktorý je chemicky príbuzný progesterónu, a ako taký má antiandrogénový a progestagénový účinok.
Slovenian: Osateronijev acetat je hormon, ki je kemično soroden s progesteronom in ima kot tak protiandrogeno in progestagensko delovanje.
Slovak: V prípade laboratórnych samičiek spôsobil osateron acetát závažné nežiaduce účinky na reprodukčné funkcie.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih ženskega spola je imel osateronijev acetat resne neželene učinke na razmnoževalne funkcije.
Slovak: Keď je zväčšená, v prípade postihnutých psov to môže viesť k bolestiam brucha, k zápche a k ťažkostiam pri močení.
Slovenian: Če je povečana, utegne povzročiti bolečino v trebuhu, zaprtje in težave pri uriniranju pri prizadetih psih.
Slovak: Ypozane sú oválne, biele tablety, ktoré obsahujú účinnú látku osateron acetát.
Slovenian: Zdravilo Ypozane so okrogle bele tablete, ki vsebujejo učinkovino osateronijev acetat.
Slovak: Prečo bol Ypozane schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ypozane odobreno?
Slovak: Ypozane tým, že inhibuje testosterón, pomáha prostate opäť sa zmenšiť na normálnu veľkosť.
Slovenian: Z zaviranjem testosterona zdravilo prispeva h krčenju prostate na njeno normalno velikost.
Slovak: K dispozícii boli údaje o farmaceutickej kvalite produktu, o tolerancii prípravku Ypozane u psov a o bezpečnosti tabliet pri manipulácii ľuďmi.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o farmacevtski kakovosti izdelka, kako psi zdravilo Ypozane prenašajo ter o varnosti tablet za ljudi, ki rokujejo z njimi.
Slovak: Ypozane sa používa pre psov-samcov na liečbu benígnej hypertrofie prostaty, čo znamená zväčšenie prostatickej žľazy, ktoré sa nespája s rakovinou (benígne).
Slovenian: Zdravilo Ypozane se uporablja pri psih samcih za zdravljenje »benigne hipertrofije prostate«, kar pomeni povečanje velikosti prostate, ki ni povezano z rakom (benigno).