FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei allen mit Comfortis behandelten Hunden kam es zu einem leichten Anstieg der ALT (Alaninaminotransferase), wobei die ALT-Werte bis Tag 24 zu ihren Ausgangswerten zurückkehrten.
Slovenian: Pri vseh psih, zdravljenih z zdravilom Comfortis, je prišlo do blagega dviga ALT (alanin aminotransferaze), čeprav so se vrednosti ALT vrnile na izhodiščne do 24. dne.
German: Sollten Flöhe in der vierten Woche erneut auftreten, kann das Behandlungsintervall bei Hunden um bis zu 3 Tage verkürzt werden.
Slovenian: Če se bolhe četrti teden ponovno pojavijo, lahko interval dajanja pri psih skrajšate za do 3 dni.
German: Diese Wirkung persistiert für bis zu 4 Wochen nach einer einmaligen Anwendung des Tierarzneimittels.
Slovenian: Ta učinek traja še do 4 tedne po enkratni uporabi tega zdravila.
German: Spinosad besteht zu ca. 90% aus den Spinosynen A und D. Für diese 90% beträgt das Verhältnis von Spinosyn A zu A+D 0,85, berechnet als Verhältnis von Spinosyn A zu Spinosyn A und D. Die Konstanz dieser Zahl in pharmakokinetischen und anderen Studien deutet auf eine Vergleichbarkeit der beiden Hauptspinosyne hinsichtlich Resorption, Metabolismus und Elimination hin.
Slovenian: Približno 90 % spinosada sestavljata spinosina A in D. Od teh 90 % je razmerje spinosina A in spinosina A in D 0,85, če se izračuna kot spinosin A/spinosin A in D. Doslednost te številke v farmakokinetičnih in drugih študijah kaže na primerljivost absorpcije, presnove in izločanja dveh glavnih spinosinov.
German: Umkarton mit transparenten PCTFE/PE/PVC-Blisterpackungen, die mit Aluminiumfolie versiegelt sind und 3 oder 6 Kautabletten enthalten.
Slovenian: Prozoren PCTFE/PE/PVC pretisni omot, zatesnjen z aluminijasto folijo, ki vsebuje 3 ali 6 žvečljivih tablet, pakiran v kartonski škatli.
German: Es ist kein Antidot verfügbar.
Slovenian: Antidota ni.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
German: Die empfohlenen Dosierungen sind zu beachten (siehe Abschnitt 4.10 bezüglich Informationen zur Überdosierung).
Slovenian: Upoštevajte priporočeno tabelo odmerjanja (za informacije o prekomernem odmerjanju glejte poglavje
German: In sehr seltenen Fällen wurden Blindheit, Sehstörungen und andere Augenerkrankungen beobachtet.
Slovenian: V zelo redkih primerih so opazili slepoto, slabovidnost in ostala obolenja oči.
German: Die vorbeugende Wirkung gegen einen erneuten Befall ist eine Folge der Wirkung gegen erwachsene Flöhe und der Reduktion der Produktion von Floheiern.
Slovenian: Preprečevalni učinek proti ponovnim infestacijam je rezultat delovanja proti odraslim bolham in manjšega nastajanja jajčec.
German: Bei Hunden wird Spinosad im Kolostrum und in der Milch von laktierenden Hündinnen ausgeschieden; es wird daher davon ausgegangen, dass Spinosad auch im Kolostrum und in der Milch von laktierenden Katzen ausgeschieden wird.
Slovenian: Pri psih se spinosad izloča v kolostrum in mleko doječih psic, zato se domneva, da se izloča tudi v kolostrum in mleko doječih mačk.
German: Datum der letzten Verlängerung:
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet:
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
German: Lassen Sie sich von einem Tierarzt über den optimalen Zeitpunkt für den Beginn der Behandlung mit diesem Tierarzneimittel beraten.
Slovenian: Glede optimalnega časa uvedbe zdravljenja s tem zdravilom se posvetujte z veterinarjem.
German: Datum der Erstzulassung: 11/02/2011.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11/02/2011
German: 5 VERMERK "FÜR TIERE"
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
German: Neonikotinoide (Imidacloprid oder Nitenpyram), Fiprole (Fipronil), Milbemycine, Avermectine (z.B. Selamectin) oder Cyclodiene, sondern über einen neuartigen insektiziden Mechanismus.
Slovenian: Ne deluje medsebojno z znanimi mesti vezave drugih nikotinskih ali GABA-ergičnih insekticidov, kot so neonikotinidi (imidakloprid ali nitenpiram), fiproli (fipronil), milbemicini, avermektini (npr. selamektin) ali ciklodieni, ampak s povsem novim insekticidnim mehanizmom.
German: Das Tierarzneimittel kann in der empfohlenen Dosis unbedenklich in monatlichen Intervallen verabreicht werden.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko varno daje v mesečnih intervalih v priporočenem odmerku.
German: Bei Hunden traten gelegentlich Lethargie, Anorexie, Diarrhoe und selten Muskelzittern, Ataxie oder Krampfanfälle auf.
Slovenian: Pri psih so se občasno pojavili letargija, anoreksija in driska ter redko tresenje mišic, ataksija in konvulzije.
German: Das Tierarzneimittel sollte mit dem Futter oder unmittelbar nach der Fütterung verabreicht werden.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se daje s hrano ali takoj po obroku.
German: Die abtötende Wirkung des Tierarzneimittels gegen Flöhe setzt innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung ein; 100% der Flöhe sind bei Hunden innerhalb von 4 Stunden und bei Katzen innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung tot oder moribund.
Slovenian: Zdravilo začne bolhe ubijati v 30 minutah po dajanju; 100 % bolh pogine/so v fazi poginjanja pri psih v 4 urah po dajanju zdravila, pri mačkah pa v 24 urah.
German: Flöhe können für eine gewisse Zeit nach Anwendung des Tierarzneimittels vorhanden sein, da sich adulte Flöhe aus den bereits in der Umgebung befindlichen Puppen entwickeln.
Slovenian: Bolhe se lahko pojavijo tudi v obdobju po dajanju zdravila zaradi razvoja odraslih bolh iz ličink, ki so že v okolju.
German: Es sollten alle zum Haushalt gehörenden Hunde und Katzen behandelt werden.
Slovenian: Zdraviti se mora vse pse in mačke v gospodinjstvu.
German: Da die Unbedenklichkeit für säugende Hunde- und Katzenwelpen nicht nachgewiesen wurde, sollte das Tierarzneimittel während der Trächtigkeit und Laktation nur nach einer Nutzen-Risikobewertung durch den verantwortlichen Tierarzt angewendet werden.
Slovenian: Ker ni dokazov o varnosti za pasje in mačje mladiče, ki se dojijo, se lahko to zdravilo med brejostjo ali laktacijo uporablja le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
German: Bei Katzen sollte die Behandlungspause von vollen 4 Wochen eingehalten werden, auch wenn Flöhe (aufgrund einer gelegentlich leicht reduzierten persistierenden Wirksamkeit) vor dem Ende der vier Wochen erneut auftreten.
Slovenian: Pri mačkah je treba upoštevati 4-tedenski razmik med zdravljenji, tudi če se bolhe znova pojavijo (zaradi občasne rahlo zmanjšane učinkovitosti) pred potekom 4 tednov.
German: Spinosad besteht aus Spinosyn A und Spinosyn D. Die insektizide Aktivität von Spinosad ist gekennzeichnet durch die Erregung von Nerven mit nachfolgenden Muskelkontraktionen und Tremor, Schock, Paralyse und dem raschen Tod der Flöhe.
Slovenian: Spinosad je sestavljen iz spinosina A in spinosina D. Za insekticidno aktivnost spinosada je značilno živčno vzdraženje, ki povzroči krčenje mišic in tremorje, izčrpanost, paralizo in hitro smrt bolh.
German: Die vorbeugende Wirkung gegen einen erneuten Befall mit Flöhen ist eine Folge der adultiziden Wirkung und der Reduktion der Eiproduktion und hält für bis zu 4 Wochen nach einer einmaligen Anwendung des Tierarzneimittels an.
Slovenian: Preprečevalni učinek proti ponovnim infestacijam je rezultat adulticidnega delovanja in manjšega nastajanja jajčec, ki traja še do 4 tedne po enkratni uporabi tega zdravila.
German: Bei weiblichen Katzen wurde außerdem eine verminderte Futteraufnahme, jedoch kein signifikanter Verlust des Körpergewichts beobachtet.
Slovenian: Poleg tega so pri samicah opazili zmanjšan vnos hrane, vendar pa bistvenega zmanjšanja njihove telesne mase niso opazili.
German: Bei Auslassen einer Dosis das Tierarzneimittel mit der nächsten Fütterung verabreichen und einen monatlichen Dosisplan erneut beginnen.
Slovenian: Če odmerek izpustite, dajte zdravilo za uporabo v veterinarski medicini z naslednjim obrokom hrane in nato ponovno vzpostavite režim mesečnega odmerjanja.
German: Krampfanfälle waren seltene Nebenwirkungen.
Slovenian: Konvulzije so bile redek neželeni učinek.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini.
German: Comfortis 1040 mg Kautabletten für Hunde
Slovenian: Comfortis 1040 mg žvečljive tablete za pse
German: Daher wird empfohlen, Katzen zeitgleich mit der Fütterung zu behandeln, da dies die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass Flöhe letale Spinosadmengen aufnehmen.
Slovenian: Zato se priporoča dajanje zdravila mački skupaj s hrano, saj to poveča možnost, da bolhe zaužijejo smrtne količine spinosada.
German: Umkarton mit Blisterpackungen mit jeweils 3 oder 6 Kautabletten.
Slovenian: Kartonska škatla vsebuje pretisni omot s 3 ali 6 žvečljivimi tabletami.
German: Die insektizide Wirkung bei neuerlichem Befall hält bis zu 4 Wochen an.
Slovenian: Insekticidna aktivnost pred ponovno infestacijo traja do 4 tedne.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 3 Tabletten
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 3 tablete
German: Zudem wurde bei männlichen und weiblichen Tieren eine diffuse hepatozelluläre Hypertrophie festgestellt; dieser Befund deckt sich auch mit höheren mittleren Lebergewichten.
Slovenian: Pri samcih in samicah so opazili tudi difuzno hipertrofijo jetrnih celic, kar je bilo povezano s povečano maso jeter.
German: Bei Hunden, die eine Dosis im oberen Dosisbereich erhielten, war die Inzidenz nach der ersten und zweiten Behandlung höher (8%).
Slovenian: Pojavnost bruhanja, ki so jo opazili po prvem in drugem zdravljenju, je bila višja (8 %) pri psih, ki so prejeli odmerek na zgornji meji odmerjanja.
German: In Laborstudien an Ratten und Kaninchen wurden keine Anzeichen einer Wirkung auf die Fortpflanzungsfähigkeit von männlichen und weiblichen Tieren festgestellt.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih ni bil dokazan vpliv na sposobnost razmnoževanja pri samcih in samicah.
German: Bei laktierenden Hündinnen wird Spinosad über das Kolostrum bzw. die Milch ausgeschieden.
Slovenian: Pri doječih psicah se spinosad izloča v kolostrum/mleko.
German: Die insektiziden Eigenschaften des Tierarzneimittels persistieren für bis zu 4 Wochen nach einer einmaligen Verabreichung.
Slovenian: Rezidualne insekticidne lastnosti zdravila se ohranijo še do 4 tedne po enkratnem dajanju.
German: Bei Katzen sollte die Behandlungspause von vollen 4 Wochen eingehalten werden, auch wenn Flöhe vor dem Ende der vier Wochen erneut auftreten.
Slovenian: Pri mačkah je treba upoštevati 4-tedenski razmik med zdravljenji, tudi če se bolhe znova pojavijo pred potekom 4 tednov.
German: Die überwiegende Mehrzahl der Metabolite wird bei Katzen mit den Fäzes ausgeschieden.
Slovenian: Velika večina presnovkov se je pri mačkah izločila z blatom.
German: Für die Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Die versehentliche Einnahme kann unerwünschte Reaktionen verursachen.
Slovenian: Nenamerno zaužitje lahko povzroči neželene učinke.
German: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 Tabletten) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 Tabletten) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 Tabletten) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 Tabletten) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 Tabletten) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 Tabletten) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 Tabletten) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 Tabletten) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 Tabletten) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 Tabletten) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 Tabletten) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 Tabletten) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 Tabletten) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 Tabletten) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 Tabletten) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 Tabletten)
Slovenian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablet)
German: Comfortis 1620 mg Kautabletten für Hunde spinosad
Slovenian: Comfortis 1620 mg žvečljive tablete za pse
German: In Laborstudien an Ratten und Kaninchen wurden keine Anzeichen einer teratogenen, fetotoxischen oder maternotoxischen Wirkung festgestellt.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni in fetotoksični učinki ter toksični učinki na mater.
German: Die Sicherheit des Tierarzneimittels bei Zuchtrüden und -katern ist nicht untersucht worden.
Slovenian: Varnost zdravila pri pasjih in mačjih samcih, namenjenih za vzrejo, ni bila ugotovljena.
German: Bei Katzen werden die Spinosyne A und D nach oraler Verabreichung vergleichbar rasch resorbiert und umfangreich verteilt.
Slovenian: Pri mačkah se po peroralni uporabi spinosina A in D enakomerno hitro absorbirata in obsežno porazdelita.
German: Deshalb wird empfohlen, das Mittel mit dem Futter zu verabreichen, da dadurch die Möglichkeit maximiert wird, dass Flöhe letale Spinosadmengen aufnehmen.
Slovenian: Zato se priporoča dajanje zdravila psu skupaj s hrano, saj to poveča možnost, da bolhe zaužijejo smrtne količine spinosada.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Bei Hunden und Katzen mit bekannter Epilepsie mit Vorsicht anwenden.
Slovenian: Previdno uporabljajte pri psih in mačkah z obstoječo epilepsijo.
German: Bei Hunden mit einem Gewicht von unter 1,3 kg und bei Katzen mit einem Gewicht von unter 1,2 kg ist eine genaue Dosierung nicht möglich, daher wird die Anwendung des Tierarzneimittels bei kleineren Hunden und Katzen nicht empfohlen.
Slovenian: Pri psih s telesno maso manj kot 1,3 kg in mačkah s telesno maso manj kot 1,2 kg natančno odmerjanje ni mogoče.
German: In der Feldstudie trat Erbrechen am Tag oder am Tag nach der Verabreichung von Spinosad in einer Dosierung von 45-70 mg/kg Körpergewicht mit einer Häufigkeit von 5,6%, 4,2% und 3,6% jeweils nach der ersten, zweiten bzw. dritten monatlichen Behandlung auf.
Slovenian: Na dan dajanja spinosada v odmerku 45-70 mg/kg telesne mase ali naslednji dan so v terenski študiji opazili 5,6 % pojavnost bruhanja po zdravljenju prvi mesec, 4,2 % po zdravljenju drugi mesec in 3,6 % po zdravljenju tretji mesec.
German: Bei Dosen bis zu 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag für 10 Tage war Erbrechen das einzige klinische Symptom der Überdosierung und trat normalerweise innerhalb von 2,5 Stunden nach der Verabreichung auf.
Slovenian: Pri dnevnih odmerkih do 100 mg/kg telesne mase, ki so jih psi dobivali 10 dni, je bil edini klinični znak prevelikega odmerjanja bruhanje, ki se je običajno pojavilo v roku 2,5 ure od dajanja zdravila.
German: Berichte nach der Markteinführung über die gleichzeitige Anwendung von Comfortis mit ‘Off label' hohen Dosen von Ivermectin bei Hunden weisen darauf hin, dass es bei diesen Hunden zu Zittern/Zuckungen, Speichelfluss/Sabbern, Krämpfen, Ataxie, Mydriasis, Blindheit und Desorientierung kam.
Slovenian: Poročila iz obdobja trženja zdravila kažejo, da je pri psih ob sočasni uporabi zdravila Comfortis in visokih odmerkov ivermektina, ki niso odobreni, prišlo do tresenja/trzanja, salivacije/slinjenja, konvulzij, ataksije, midriaze, slepote in dezorientacije.
German: Bei Hunden nimmt die Häufigkeit von Erbrechen am Tag der Verabreichung oder am Tag danach in Abhängigkeit von der Dosis zu.
Slovenian: Pri psih so opazili, da pojav bruhanja na dan dajanja zdravila ali dan po dajanju narašča z odmerkom.
German: Die Sicherheit von Spinosad bei trächtigen Katzen wurde nicht untersucht.
Slovenian: Pri brejih mačkah varnost spinosada ni bila ocenjena.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
German: Bei Katzen verursachte Spinosad nach einer einmaligen akuten Überdosis, die der 1,6-fachen maximal empfohlenen Dosierung entspricht, bei ungefähr der Hälfte der Tiere Erbrechen und in seltenen Fällen Abgeschlagenheit, Umherlaufen/Hecheln und schwere Diarrhoe.
Slovenian: Pri mačkah se je pri enkratnem akutnem prevelikem odmerjanju, pri katerem je odmerek 1,6-krat večji od največjega priporočenega odmerka spinosada, pri približno polovici pojavilo bruhanje; redko so se pojavili tudi depresija, nemirna hoja/sopenje in močna driska.
German: Hunde
Slovenian: Psi
German: Ebenso wurden Anzeichen einer Phospholipidose (Vakuolenbildung des lymphatischen Gewebes) beobachtet, die allerdings zu keinen klinischen Symptomen bei Hunden führten, die bis zu 6 Monate behandelt wurden.
Slovenian: Pojavila se je tudi fosfolipidoza (vakuolizacija limfoidnega tkiva), čeprav to ni bilo povezano s kliničnimi znaki pri psih,
German: Bei Dosen über der empfohlenen Dosis tritt Erbrechen sehr häufig auf.
Slovenian: Pri odmerkih, ki so večji od priporočenega, je bruhanje zelo pogost pojav.
German: Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovenian: - pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 10.000 živali)
German: Die Unbedenklichkeit von Spinosad bei trächtigen Hündinnen wurde nicht ausreichend geprüft.
Slovenian: Pri brejih psicah varnost spinosada ni bila dokazana v zadostni meri.
German: Bei Dosen von 75 bis 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag über 5 aufeinander folgende Tage, verabreicht in monatlichen Intervallen über einen Zeitraum von sechs Monaten, war das am häufigsten beobachtete klinische Symptom bei Katzen Erbrechen.
Slovenian: Pri dnevnih odmerkih od 75 do 100 mg/kg telesne mase, ki so jih mačke prejemale 5 dni vsak mesec v šestmesečnem obdobju, je bil najpogostejši klinični znak bruhanje.
German: Die Spinosyne A und D werden bei Hunden nach oraler Verabreichung rasch resorbiert und umfangreich verteilt.
Slovenian: Pri psih se po peroralni uporabi spinosina A in D hitro absorbirata in obsežno porazdelita.
German: Bei erwachsenen Katzen und einer Dosierung von 75 mg Spinosad/kg Körpergewicht, stieg der AUC-Wert über 3 aufeinander folgende Monate hinweg an und erreichte danach ein stabiles Gleichgewicht.
Slovenian: Pri odraslih mačkah se je vrednost AUC v treh zaporednih mesecih zdravljenja z odmerkom 75 mg/kg telesne mase povišala, potem pa stabilizirala, vendar to ni imelo nobenega kliničnega učinka.
German: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland
Slovenian: 27472 Cuxhaven
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini, za oznako »EXP«.
German: Die mittlere Tmax für die Spinosyne A und D liegt in einem Bereich von 2 bis 4 Stunden, die mittlere Eliminationshalbwertszeit in einem Bereich von 127,5 bis 162,6 bzw. 101,3 bis 131,9 Stunden.
Slovenian: 2-4 ure, medtem ko je bil razpon srednjega razpolovnega časa izločanja od 127,5 do 162,6 ur za spinosin A in 101,3 do 131,9 ur za spinosin D. Vrednosti AUC in Cmax so bile višje pri nahranjenih kot pa pri teščih psih in so naraščale približno linearno z naraščanjem stopenj odmerka v nameravanem razponu terapevtskega odmerka.
German: Das Tierarzneimittel sollte bei Hunden in einer Dosierung von 45-70 mg/kg Körpergewicht entsprechend der folgenden Tabelle verabreicht werden:
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se daje v skladu s spodnjo tabelo, da se zagotovi odmerek 45-70 mg/kg telesne mase pri psih.
German: Hellbraune bis braune oder mit eingebetteten dunkleren Partikeln gefleckte, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, unbeschriftet auf der einen Seite und auf der anderen Seite mit der nachfolgend gelisteten Nummer und einer darüberliegenden Linie geprägt:
Slovenian: Svetlorjave do rjave ali lisaste z vgrajenimi temnejšimi delci, okrogle, ploščate tablete s prirezanimi robovi, na eni strani brez vtisa, na drugi strani pa z vtisom številke in črto nad njo:
German: Anzahl der Tabletten und Stärke (mg Spinosad) 1 x 90 mg Tablette 1 x 140 mg Tablette 1 x 180 mg Tablette 1 x 270 mg Tablette 1 x 425 mg Tablette 1 x 665 mg Tablette 1 x 1040 mg Tablette 1 x 1620 mg Tablette 1 x 1620 mg Tablette + 1 x 665 mg Tablette 2 x 1620 mg Tabletten
Slovenian: Število tablet in jakost tablete (mg spinosada) 1 x 90 mg tableta 1 x 140 mg tableta 1 x 180 mg tableta 1 x 270 mg tableta 1 x 425 mg tableta 1 x 665 mg tableta 1 x 1040 mg tableta 1 x 1620 mg tableta 1 x 1620 mg tableta + 1 x 665 mg tableta 2 x 1620 mg tableta
German: Trächtigkeit:
Slovenian: Plodnost:
German: Fortpflanzungsfähigkeit:
Slovenian: Zdravilna učinkovina:
German: Als primäre Metabolite in der Galle, den Fäzes und im Urin wurden sowohl bei der Ratte als auch beim Hund demethylierte Spinosyne, Glutathionkonjugate der Muttersubstanz und Ndemythelierte Spinosyne A und D identifiziert.
Slovenian: Glavne presnovke v žolču, blatu in urinu pri podganah in psih so opredelili kot demetilirane spinosine, glutationske konjugate starševskih spojin in
German: Bei Hunden wird die überwiegende Mehrzahl der Metabolite mit den Fäzes ausgeschieden.
Slovenian: Velika večina presnovkov se je pri psih izločila z blatom.
German: Hellbraune bis braune oder gefleckte, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, unbeschriftet auf der einen Seite und auf der anderen Seite mit einer der nachfolgend aufgelisteten Nummern unterstrichen geprägt:
Slovenian: Svetlorjave do rjave ali lisaste, okrogle, ploščate tablete s prirezanimi robovi, na eni strani brez vtisa, na drugi strani pa z vtisom številke, kot je navedeno spodaj:
German: - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovenian: - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere)
German: In der globalen Feldstudie trat Erbrechen am Tag oder am Tag nach der Verabreichung von Spinosad in einer Dosierung von 50-75 mg/kg Körpergewicht in den ersten drei Behandlungsmonaten mit einer Häufigkeit von 6% bis 11% auf.
Slovenian: Na dan dajanja spinosada v odmerku 50-75 mg/kg telesne mase ali naslednji dan so v terenski študiji opazili pojavnost bruhanja med 6 % in 11 % v prvih treh mesecih zdravljenja.
German: Bei Katzen ist Erbrechen eine häufig beobachtete Nebenwirkung, die in den ersten 48 Stunden nach der Verabreichung auftritt und höchstwahrscheinlich durch eine lokale Wirkung auf den Dünndarm verursacht wird.
Slovenian: Pri mačkaj je neželeni učinek, ki so ga pogosto opazili, bruhanje, ki se pojavi v prvih 48 urah po dajanju zdravila in ga najverjetneje povzroči lokalni učinek na tanko črevo.
German: Als primäre Metabolite in den Fäzes und im Urin wurden sowohl bei der Ratte als auch bei der Katze Glutathionkonjugate der Muttersubstanz und N-demethylierte Spinosyne A und D identifiziert.
Slovenian: Glavne presnovke v blatu in urinu pri podganah in mačkah so opredelili kot glutationske konjugate starševskih spojin in N-demetilirana spinosina A in D. Glavna pot izločanja je z blatom, v manjši meri pa tudi z urinom.