FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fistlar, som inbegriper delar av kroppen utanför magtarmkanalen (t ex bronkopleurala och biliära fistlar), observerades som mindre vanliga (0,1% till < 1%) vid flera olika indikationer.
Slovak: %) hlásenia fistúl, ktoré postihujú iné oblasti tela ako gastrointestinálny trakt (napríklad bronchopleurálne a biliárne fistuly) boli zaznamenané v celom rade indikácií.
Swedish: Den primära effektvariabeln var progressionsfri överlevnad och sekundära effektvariabler i studien inkluderade duration av överlevnad.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo celkové prežívanie a sekundárne koncové ukazovatele skúšania zahŕňali prežívanie bez progresie ochorenia.
Swedish: Progressionsfri överlevnad Median (månader)
Slovak: Prežívanie bez progresie ochorenia Medián (mesiace)
Swedish: Kontakta din läkare även om dessa påståenden ovan endast gällde dig tidigare i ditt liv.
Slovak: Aj keď sa ktorákoľvek z vyššie uvedených informácií vzťahovala na vás len v minulosti, informujte, prosím, o tom svojho lekára.
Swedish: Cerebrovaskulär insult, Synkopé, Somnolens
Slovak: Cievna mozgová príhoda, Synkopa, Somnolencia
Swedish: Behandling ska sättas ut hos patienter som utvecklar arteriella tromboemboliska reaktioner.
Slovak: U pacientov s arteriálnymi tromboembolickými reakciami sa liečba musí natrvalo ukončiť.
Swedish: I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (studie GOG-0240), rapporterades blödningar av grad 3-5 hos upp till 8,3% av patienterna som behandlades med bevacizumab i kombination med paklitaxel och topotekan jämfört med upp till 4,6% av patienterna som enbart behandlades med paklitaxel och topotekan.
Slovak: Z klinického skúšania u pacientok s pretrvávajúcim, rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčka maternice (štúdia GOG-0240) boli hlásené reakcie krvácania 3. - 5. stupňa až u 8,3 % pacientok liečených bevacizumabom v kombinácii s paklitaxelom a topotekanom v porovnaní s mierou výskytu až do 4,6 % u pacientov liečených paklitaxelom a topotekanom.
Swedish: c Relativt mot kontrollgruppen.
Slovak: % v kontrolných skupinách.
Swedish: (16,2 jämfört med 17,5 månader; p = 0,3769)
Slovak: (16,2 vs 17,5 mesiaca; p =
Swedish: Detta var en randomiserad, dubbel-blind fas III-studie med aktiv kontroll som utvärderade bevacizumab i kombination med IFL som första linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer.
Slovak: Toto bola 3. fáza randomizovaného, dvojito zaslepeného, aktívne kontrolovaného klinického skúšania, pri ktorom sa hodnotil bevacizumab v kombinácii s IFL ako liečba prvej línie metastatického karcinómu hrubého čreva alebo konečníka.
Swedish: Paklitaxel (n=273)
Slovak: (n = 273)
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med 4 ml
Slovak: Infúzny koncentrát 1 injekčná liekovka obsahujúca 4 ml 100 mg/4 ml
Swedish: b 10 mg/kg varannan vecka.
Slovak: 10 mg/kg každé 2 týždne
Swedish: Incidensen för venös tromboemboli i kliniska studier var likvärdig för patienter som fick bevacizumab i kombination med kemoterapi jämfört med dem som enbart fick kemoterapi.
Slovak: V klinických skúšaniach bol výskyt venóznych tromboembolických reakcií u pacientov, ktorí dostávali bevacizumab v kombinácii s chemoterapiou, v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali samotnú kontrolnú chemoterapiu, podobný.
Swedish: I studie AVF3694g var incidensen av kronisk hjärtinsufficiens av samtliga grader likartad mellan de båda armarna; antracyklin + bevacizumab-armen (6,2%) och antracyklin + placebo-armen (6,0%).
Slovak: Okrem toho v štúdii AVF3694g bol výskyt CHF akéhokoľvek stupňa podobný medzi skupinami antracyklín + bevacizumab (6,2
Swedish: (p-värde )
Slovak: (p-hodnota <
Swedish: ● om du är allergisk (överkänslig) mot produkter från CHO-celler (Chinese hamster ovary cells) eller rekombinanta humana eller humaniserade antikroppar.
Slovak: ● ak ste alergický (precitlivený) na produkty ovariálnych buniek čínskeho škrečka (CHO)
Swedish: Venösa tromboemboliska reaktioner av grad 3-5 (NCI-CTCAE v.3) har rapporterats hos upp till 7,8% av de patienter som behandlats med kemoterapi plus bevacizumab jämfört med upp till 4,9% av de patienter som behandlats med enbart kemoterapi (för alla indikationer utomkvarvarande, recidiverande, eller metastaserad cervixcancer).
Slovak: % pacientov liečených chemoterapiou a bevacizumabom v porovnaní s až 4,9 % pacientov liečených samotnou chemoterapiou (pri všetkých indikáciách, s výnimkou pretrvávajúceho, rekurentného alebo metastatického karcinómu krčka maternice).
Swedish: Gastrointestinal perforation, Ileus, Tarmobstruktion, Rekto-vaginal fistel c,d
Slovak: Intestinálna perforácia, Ileus, Obštrukcia tenkého čreva, Rektovaginálna fistula c, d
Swedish: Den rekommenderade dosen av Zirabev är 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvikt givet var tredje vecka som en intravenös infusion.
Slovak: Odporúčaná dávka Zirabevu je 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 15 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za 3 týždne vo forme intravenóznej infúzie.
Swedish: Tumörförknippad blödning (se avsnitt 4.4)
Slovak: Krvácanie spojené s nádorom (pozri časť 4.4)
Swedish: ● diarré, illamående, kräkningar och buksmärta.
Slovak: • hnačka, nevoľnosť, vracanie a bolesť brucha.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder platinum- eller taxanbaserad behandling för lung- eller spridd bröstcancer.
Slovak: Ak užívate liečbu založenú na platine alebo taxáne na liečbu rakoviny pľúc alebo metastatického karcinómu prsníka, povedzte to svojmu lekárovi.
Swedish: • ML18147: Bevacizumab 5,0 mg/kg kroppsvikt varannan vecka eller bevacizumab 7,5 mg/kg kroppsvikt var tredje vecka i kombination med fluoropyrimidin/irinotekan och fluoropyrimidin/oxaliplatin hos patienter med sjukdomsprogress efter första linjens behandling med bevacizumab.
Slovak: Bevacizumab v dávke 5,0 mg/kg telesnej hmotnosti podávanej raz za 2 týždne alebo bevacizumab v dávke 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti podávanej raz za 3 týždne v kombinácii s fluórpyrimidínom/irinotekanom alebo s fluórpyrimidínom/oxaliplatinou u pacientov s progresiou ochorenia po liečbe bevacizumabom v prvej línii.
Swedish: I en studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserad cervixcancer var incidensen av gastrointestinal-vaginal fistel 8,3% hos patienter behandlade med bevacizumab och 0,9% hos patienter i kontrollgruppen.
Slovak: V skúšaní u pacientok s pretrvávajúcim, rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčka maternice bola incidencia GI-vaginálnych fistúl u pacientok liečených bevacizumabom 8,3 % a 0,9 % u pacientok v kontrolnej skupine, pričom každá z nich mala v anamnéze predchádzajúce ožarovanie panvovej oblasti.
Swedish: Varje 16 ml-injektionsflaska innehåller 400 mg bevacizumab.
Slovak: Každá 16 ml injekčná liekovka obsahuje 400 mg bevacizumabu.
Swedish: Detta var en randomiserad, dubbelblind (för bevacizumab) fas III-studie som undersökte bevacizumab 7,5 mg/kg i kombination med oralt capecitabin och intravenöst oxaliplatin (XELOX), administrerat enligt ett 3-veckors schema; eller bevacizumab 5 mg/kg i kombination med kalciumfolinat med 5-fluorouracil bolus, följt av 5-fluorouracil infusion, med intravenöst oxaliplatin (FOLFOX-4), administrerat enligt ett 2-veckors schema.
Slovak: Toto skúšanie bolo randomizované, dvojito zaslepené (vzhľadom k bevacizumabu) klinické skúšanie fázy 3 skúmajúce bevacizumab v dávke 7,5 mg/kg podávanej raz za 3 týždne v kombinácii s perorálnym kapecitabínom a intravenózne podávanou oxaliplatinou (XELOX), alebo bevacizumab v dávke 5 mg/kg podávanej raz za 2 týždne v kombinácii s leukovorínom a bolusom 5-fluóruracilu a následnou infúziou 5-fluóruracilu a intravenózne podávanou oxaliplatinou (FOLFOX-4).
Swedish: Pulmonell hypertension c,
Slovak: Pľúcna hypertenzia c, Perforácia nosového septa
Swedish: Zirabev används också för behandling av vuxna patienter med framskriden njurcancer.
Slovak: Zirabev sa používa u dospelých pacientov aj na liečbu pokročilej rakoviny obličiek.
Swedish: Det primära effektmåttet var överlevnad.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo trvanie prežívania.
Swedish: 30 juni 2020
Slovak: 30. jún 2020
Swedish: När ska du kontakta läkare?
Slovak: Kedy máte kontaktovať svojho lekára?
Swedish: När och hur du ska ta tabletterna
Slovak: Kedy a ako užívať tablety
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd.
Slovak: Váš lekár vám poradí.
Swedish: Risken är högre:
Slovak: Riziko je u vás vyššie:
Swedish: • om du har fött barn för några veckor sedan.
Slovak: • ak ste porodili pred menej ako niekoľkými týždňami.
Swedish: Du kan välja mellan följande två alternativ.
Slovak: Môžete postupovať podľa nasledujúcich dvoch možností.
Swedish: Tillgängliga farmakokinetiska data finns beskrivna i avsnitt 5.2.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje sú opísané v časti 5.2.
Swedish: Det finns ingen antidot och behandlingen bör vara symtomatisk.
Slovak: Neexistuje žiadne antidotum a ďalšia liečba má byť symptomatická.
Swedish: Återhämtningen efter blodproppar är inte alltid fullständig.
Slovak: Zotavenie po vzniku krvných zrazenín nie je vždy úplné.
Swedish: Zoely kommer att fungera direkt.
Slovak: Zoely bude účinkovať okamžite.
Swedish: Risken ökar avsevärt när BMI ökar.
Slovak: Riziko sa výrazne zvyšuje so zvyšovaním BMI.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 juli 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 21 april 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. apríla 2016
Swedish: • VTE kan vara dödligt i 1-2% av fallen.
Slovak: VTE sa môže v 1 - 2 % prípadov skončiť smrťou.
Swedish: Ibland kan synbortfall ske nästan omedelbart.
Slovak: Niekedy môže dôjsť k strate zraku takmer okamžite.
Swedish: Säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts (PASS):
Slovak: Neintervenčná štúdia bezpečnosti po registrácii lieku (PASS):
Swedish: Framför allt hos kvinnor över 35 år.
Slovak: Najmä nad 35 rokov.
Swedish: Om du har fler än ett av dessa tillstånd eller om något av dem är särskilt allvarligt kan risken för att utveckla en blodpropp vara ännu större.
Slovak: Ak máte viac ako jeden z týchto stavov alebo ak ktorýkoľvek z nich je obzvlášť závažný, riziko vzniku krvnej zrazeniny sa môže ešte zvýšiť.
Swedish: Detta är särskilt viktigt för kvinnor med ytterligare riskfaktorer.
Slovak: Obzvlášť dôležité u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Swedish: • om du känner en knöl i bröstet
Slovak: • ak pocítite hrčku vo vašom prsníku;
Swedish: Användningen av Zoely kan behöva avbrytas i flera veckor innan en operation eller medan du är mindre rörlig.
Slovak: Užívanie Zoely môže byť potrebné prerušiť niekoľko týždňov pred chirurgickým zákrokom alebo počas doby, kedy ste menej pohyblivá.
Swedish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frankrike
Slovak: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francúzsko
Swedish: Efter förlossning eller abort i andra trimestern
Slovak: Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri
Swedish: Fråga din läkare hur snart efter förlossningen du kan börja ta Zoely.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, ako skoro po pôrode môžete začať užívať Zoely.
Swedish: Vad Zoely är och vad det används för
Slovak: Čo je Zoely a na čo sa používa
Swedish: Glömd tablett kan hanteras med hjälp av följande två grundregler:
Slovak: Postup pri vynechaní tabliet sa môže riadiť podľa dvoch nasledujúcich základných pravidiel:
Swedish: Zoely ska inte användas av kvinnor som är gravida, eller som tror att de kan vara gravida.
Slovak: Zoely nesmú používať ženy, ktoré sú tehotné, alebo si myslia, že môžu byť tehotné.
Swedish: Innan du börjar använda Zoely bör du läsa informationen om blodproppar (trombos) i avsnitt 2.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Zoely, prečítajte si informácie o krvných zrazeninách (trombóze) v časti 2.
Swedish: När du slutar använda Zoely återgår risken för en blodpropp till det normala inom några veckor.
Slovak: Keď prestanete užívať Zoely, riziko vzniku krvnej zrazeniny sa do niekoľkých týždňov vráti na normálnu úroveň.
Swedish: • plötslig, svår eller långvarig huvudvärk utan känd orsak
Slovak: • náhla, silná alebo dlhodobá bolesť hlavy bez známej príčiny;
Swedish: • om du precis har fött barn löper du ökad risk för blodproppar.
Slovak: • ak ste práve po pôrode, máte zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín.
Swedish: Din läkare kan besluta att du måste sluta använda Zoely.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že je potrebné ukončiť užívanie Zoely.
Swedish: Alternativ 2)
Slovak: Možnosť 2)
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: För mer detaljerad information om de olika riskerna vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel, se avsnitt 2, "Vad du behöver veta innan du använder Zoely".
Slovak: Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zoely".
Swedish: Detta hjälper dig att beräkna när barnet kommer att födas.
Slovak: To vám pomôže určiť dátum pôrodu.
Swedish: Om du inte kan sluta röka och är över 35 år kan din läkare råda dig att använda en annan typ av preventivmedel.
Slovak: Ak nedokážete prestať fajčiť a máte viac ako 35 rokov, váš lekár vám môže odporučiť používanie iného typu antikoncepcie;
Swedish: Anm: tillfällig immobilisering inklusive flygresor >4 timmar kan också vara en riskfaktor för VTE, särskilt hos kvinnor med andra riskfaktorer.
Slovak: Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou trvajúcou > 4 hodiny môže byť tiež rizikovým faktorom pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Swedish: Om kvinnan har haft samlag under de 7 föregående dagarna, bör möjligheten av en graviditet beaktas.
Slovak: Ak došlo v priebehu predchádzajúcich 7 dní k pohlavnému styku, je treba zvážiť možnosť gravidity.
Swedish: THERAMEX France SAS Tél: 0800 100 350
Slovak: France SAS Tél: 0800 100 350
Swedish: Se även "Allmän information" i avsnitt2 ovan.
Slovak: Pozri tiež „Všeobecné poznámky" vyššie v časti 2.
Swedish: Ibland kan symtomen på stroke vara kortvariga med nästan omedelbar eller fullständig återhämtning, men du ska ändå omedelbart söka läkare eftersom du löper risk att drabbas av en ny stroke.
Slovak: Niekedy môžu byť príznaky cievnej mozgovej príhody krátke s takmer okamžitým a úplným zotavením sa, napriek tomu musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc, pretože môžete byť ohrozená ďalšou cievnou mozgovou príhodou.
Swedish: När behandlingen med Zoely avslutats observerades en återkomst av ovulationen under de första 28 dagarna efter sista tablettintag hos 79 % av kvinnorna.
Slovak: Po vysadení Zoely sa návrat ovulácie v prvých 28 dňoch po užití poslednej tablety pozoroval u 79 % žien.
Swedish: • Zoely kan också störa effekten av andra läkemedel - som epilepsiläkemedlet lamotrigin.
Slovak: Zoely môže tiež ovplyvňovať účinok iných liekov - ako je liek na epilepsiu lamotrigín.
Swedish: Efter det första året minskar risken men är alltid något högre än om du inte använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel.
Slovak: Po prvom roku sa riziko znižuje, ale vždy je mierne vyššie ako v prípade, keď ste nepoužívali žiadnu kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
Swedish: Blodtrycket ska tas och en medicinsk undersökning ska utföras baserad på kontraindikationerna (se avsnitt 4.3) och varningar (se avsnitt 4.4).
Slovak: Má sa zmerať krvný tlak a vykonať lekárska prehliadka na základe kontraindikácií (pozri časť 4.3) a upozornení (pozri časť 4.4).
Swedish: Risken för minskad tillförlitlighet är högre på grund av det kommande intervallet med gula placebotabletter.
Slovak: Riziko zníženej spoľahlivosti je vyššie z dôvodu blížiaceho sa intervalu žltých placebových tabliet.
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: • Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: Din läkare/barnmorska kommer att diskutera vilken annan typ av preventivmedel som kan vara mer lämpligt.
Slovak: Váš lekár s vami potom prediskutuje, aká iná forma antikoncepcie by bola vhodnejšia.
Swedish: Om bortfallsblödning uteblir och Zoely har tagits enligt instruktionerna som beskrivs i avsnitt 4.2, är det inte troligt att kvinnan är gravid.
Slovak: Ak sa neobjaví krvácanie z vysadenia a Zoely sa užíva podľa pokynov popísaných v časti 4.2, je nepravdepodobné, že je žena tehotná.
Swedish: Du kan också börja senast på den dag då du skulle ha börjat med en ny ring eller ett nytt plåster.
Slovak: Môžete tiež začať najneskôr v deň, kedy by ste si aplikovali ďalší krúžok alebo náplasť.
Swedish: För information om återgång till fertilitet, se avsnitt 5.1.
Slovak: Informáciu o návrate k fertilite, pozri v časti 5.1.
Swedish: Efter en oral enkeldos var dock exponeringen för estradiolkomponenten (sekundärt mål) 36 % lägre hos ungdomar jämfört med vuxna individer.
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní však bola pri estradiolovej zložke (sekundárny cieľ) u dospievajúcich o 36 % nižšia expozícia ako u dospelých.
Swedish: I dessa situationer är det lämpligt att göra ett uppehåll i användningen av p-piller (vid elektiv kirurgi minst fyra veckor i förväg) och inte återuppta användningen förrän två veckor efter fullständig remobilisering.
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča prerušiť užívanie tablety (v prípade plánovaného chirurgického zákroku minimálne štyri týždne pred zákrokom) a pokračovať najskôr dva týždne po úplnom obnovení pohyblivosti.
Swedish: • plötsligt svårt att se med ett eller båda ögonen
Slovak: • náhle problémy so zrakom jedného alebo oboch očí;
Swedish: Risken beror på din naturliga risk för VTE och vilken typ av kombinerat hormonellt preventivmedel du tar.
Slovak: Riziko závisí od vášho prirodzeného rizika vzniku VTE a typu kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ktorú používate.
Swedish: Glömda tabletter bör dock kastas för att undvika oavsiktlig förlängning av perioden med placebotabletter.
Slovak: Vynechané tablety sa však majú zlikvidovať, aby sa zabránilo neúmyselnému predĺženiu fázy užívania placebových tabliet.
Swedish: o i ett ben eller en fot (s k DVT)
Slovak: o v nohe alebo chodidle (t.j.
Swedish: • om du är allergisk mot estradiol eller nomegestrolacetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt6).
Slovak: • ak ste alergická na estradiol alebo nomegestrolacetát, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Efter att ha fött barn
Slovak: Po pôrode
Swedish: Kvinnor över 35 år som fortsätter att röka bör starkt rekommenderas att använda en annan preventivmetod.
Slovak: Ženám vo veku nad 35 rokov, ktoré pokračujú vo fajčení, sa má dôrazne odporučiť, aby používali iný spôsob antikoncepcie.
Swedish: • störningar i uppmärksamheten
Slovak: • porucha pozornosti,
Swedish: Tala också om för andra läkare eller tandläkare som förskriver läkemedel till dig (eller apotekspersonal) att du använder Zoely.
Slovak: Povedzte aj inému lekárovi alebo zubnému lekárovi, ktorí vám predpisujú ďalšie lieky (alebo lekárnikovi), že užívate Zoely.
Swedish: Läkaren/barnmorskan kommer också att mäta ditt blodtryck och beroende på din personliga situation även utföra andra undersökningar.
Slovak: Lekár vám tiež zmeria krvný tlak a podľa vašej osobnej situácie vám môže tiež urobiť ďalšie vyšetrenia.
Swedish: Du kan börja med Zoely mellan 21 och 28 dagar efter att du har fött barn.
Slovak: Zoely môžete začať užívať medzi 21. a 28. dňom po pôrode.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du har något av dessa tillstånd, även om du är osäker.
Slovak: Je tiež dôležité povedať svojmu lekárovi, ak sa vás ktorýkoľvek z týchto stavov týka, a to aj v prípade, ak si nie ste istá.
Swedish: Maximal enzyminduktion observeras generellt inom några veckor.
Slovak: Maximálna indukcia enzýmov sa zvyčajne pozoruje počas niekoľkých týždňov.
Swedish: Små mängder av steroidhormoner och/eller deras metaboliter kan utsöndras i bröstmjölken men det finns inga bevis för att det negativt påverkar barnets hälsa.
Slovak: Malé množstvá antikoncepčných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môžu vylučovať do materského mlieka u ľudí, ale neexistuje žiadny dôkaz o nepriaznivom vplyve na zdravie dojčaťa.
Swedish: Zoely innehåller estradiol istället för etinylestradiol.
Slovak: Zoely obsahuje estradiol namiesto etinylestradiolu.
Swedish: Du bör också berätta för din läkare om en nära släkting har eller har haft bröstcancer (se avsnitt 2 " När du ska vara särskilt försiktig med Zoely").
Slovak: Musíte tiež povedať svojmu lekárovi, ak váš blízky príbuzný má alebo niekedy mal rakovinu prsníka (pozri časť 2 „Kedy postupovať s opatrnosťou pri Zoely").
Swedish: • plötsliga svårigheter med att gå, yrsel, förlorad balans eller koordination
Slovak: • náhle problémy s chôdzou, závrat, strata rovnováhy alebo koordinácie;
Swedish: I djurstudier har reproduktionstoxicitet observerats med nomegestrolacetat/estradiol-kombination (se Prekliniska säkerhetsuppgifter i avsnitt 5.3).
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa pozorovala reprodukčná toxicita kombinácie nomegestrolacetátu/estradiolu (pozri predklinické údaje o bezpečnosti v časti 5.3).
Swedish: Graviditet Zoely är inte indicerat under graviditet.
Slovak: Gravidita Zoely nie je indikovaný počas gravidity.
Swedish: Ögon kontaktlins-intolerans/ torra ögon
Slovak: Poruchy oka intolerancia kontaktných šošoviek/suché oko
Swedish: För ammande kvinnor se avsnitt 4.6.
Slovak: Pre dojčiace ženy, pozri časť 4.6.
Swedish: Eftersom effekten av ett annat läkemedel på Zoely kan finnas kvar i upp till 28 dagar efter avslutad behandling med läkemedlet, är det nödvändigt att använda en barriärmetod under hela denna tid.
Slovak: Keďže účinok iného lieku na Zoely môže pretrvávať až 28 dní po vysadení lieku, počas tejto doby je potrebné používať ďalšiu bariérovú metódu antikoncepcie.
Swedish: Om du vill förskjuta din menstruation
Slovak: Ak chcete oddialiť vašu menštruáciu
Swedish: Om du behöver lämna ett blod- eller urinprov ska du tala om för din läkare att du använder Zoely eftersom det kan påverka vissa testresultat.
Slovak: Ak vám robia vyšetrenie krvi alebo moču, povedzte svojmu lekárovi, že užívate Zoely, pretože môže ovplyvniť výsledky niektorých vyšetrení.
Swedish: Arteriella tromboemboliska händelser kan vara livshotande.
Slovak: Arteriálne tromboembolické udalosti sa môžu končiť smrťou.
Swedish: Kombinerade hormonella preventivmedel ska inte användas vid följande tillstånd.
Slovak: Kombinovaná hormonálna antikoncepcia (CHC) sa nesmie používať pri nasledujúcich stavoch.
Swedish: Livmoderhalscancer orsakas av en infektion med humant papillomvirus (HPV).
Slovak: Rakovinu krčka maternice spôsobuje infekcia ľudským papilomavírusom (HPV).
Swedish: Vad Zoely är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Zoely Hur du använder Zoely
Slovak: Čo je Zoely a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zoely Ako užívať Zoely
Swedish: • om du blir tillfälligt orörlig eller ska opereras (berätta för din läkare minst fyra veckor före operationen)
Slovak: • ak budete nepohyblivá alebo sa chystáte na chirurgický zákrok (povedzte to svojmu lekárovi aspoň štyri týždne vopred);
Swedish: Risken att drabbas av en blodpropp kan vara högre om du har några andra tillstånd som ökar denna risk.
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť vyššie, ak máte akékoľvek iné stavy, ktoré zvyšujú toto riziko.
Swedish: 4,6 % av kvinnorna hade ingen bortfallsblödning under de tre första cyklerna vid användning och förekomsten av utebliven bortfallsblödning i senare cykler vid användning var hög i denna undergrupp, med en variation mellan 76 %-87 % hos kvinnorna.
Slovak: 4,6 % žien nemalo krvácanie z vysadenia v prvých troch cykloch užívania a výskyty absencie krvácania z vysadenia v neskorších cykloch užívania boli v tejto podskupine vysoké, v rozmedzí od 76 % do 87 % žien.
Swedish: SÖN MÅN TIS ONS TOR FRE LÖR MÅN TIS ONS TOR FRE LÖR SÖN TIS ONS TOR FRE LÖR SÖN MÅN ONS TOR FRE LÖR SÖN MÅN TIS TOR FRE LÖR SÖN MÅN TIS ONS FRE LÖR SÖN MÅN TIS ONS TOR LÖR SÖN MÅN TIS ONS TOR FRE
Slovak: NE PO UT ST ŠT PI SO PO UT ST ŠT PI SO NE UT ST ŠT PI SO NE PO ST ŠT PI SO NE PO UT ŠT PI SO NE PO UT ST PI SO NE PO UT ST ŠT SO NE PO UT ST ŠT PI