FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustuloksia Rivastigmine 1 A Pharma -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien kohdalla liittyen Alzheimerin tautiin ja idiopaattiseen Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoitoon (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti rivastigmino tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti ir pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga,
Finnish: Yksi millilitra sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 2 mg:aa rivastigmiinia.
Lithuanian: Viename mililitre yra rivastigmino hidrogentartrato kiekis, atitinkantis 2 mg rivastigmino.
Finnish: Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä sadasta henkilöstä) • Yliaktiivisuus (suuri aktiivisuustaso, levottomuus)
Lithuanian: Nedažni ( pasireiškia 1 žmogui iš 100) • Hiperaktyvumas (didelis aktyvumas, neramumas)
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys, tarkoitettu käytettäväksi tietyillä erikoisalueilla (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Lithuanian: priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Finnish: Yksi millilitra sisältää 2 mg rivastigmiinia (vetytartraattina).
Lithuanian: Viename mililitre yra 2 mg rivastigmino (vandenilio tartrato pavidalu).
Finnish: Rivastigmiinioraaliliuosta annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja ilta--aterian yhteydessä.
Lithuanian: Dozavimas Rivastigmino geriamojo tirpalo vartojama du kartus per parą, ryte ir vakare valgant.
Finnish: Käytä Rivastigmine 1 A Pharma -oraaliliuos kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Lithuanian: Atidarius butelį, Rivastigmine 1 A Pharma geriamąjį tirpalą suvartoti per 1 mėnesį.
Finnish: Voimakas hikoilu Allerginen ihottuma (disseminoitunut)
Lithuanian: Hiperhidrozė Alerginis dermatitas (išplitęs)
Finnish: Kardiovaskulaarisiin beetasalpaajiin odotetaan liittyvän suurin riski, mutta myös muita beetasalpaajia käyttäneistä potilaista on raportoitu.
Lithuanian: Manoma, kad didesnę riziką kelia širdies ir kraujagyslių beta blokatoriai, tačiau gauta pranešimų ir apie kitų beta blokatorių poveikį pacientams.
Finnish: Tulostusmuste: - Sellakka - Punainen rautaoksidi (E172)
Lithuanian: Spausdinimo rašalas: - Šelakas - Raudonasis geležies oksidas (E172)
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen Hyvin harvinainen Tuntematon
Lithuanian: Labai reti Labai reti Dažnis nežinomas
Finnish: Alaosassa on punaisella merkintä "RIV 6 mg".
Lithuanian: sudarytos iš raudono gaubtelio ir oranžinio korpuso, ant kurio - raudonas įspaudas „RIV 6 mg".
Finnish: Jos unohdat ottaa Rivastigmine 1 A Pharmaa
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rivastigmine 1 A Pharma
Finnish: Nämä oireet johtivat joissakin tapauksissa rivastigmiinihoidon lopettamiseen (esim. vapinasta johtuva lopetus 1,7 %:lla rivastigmiinia saaneista vs. 0 % lumelääkettä saaneista).
Lithuanian: , gydymo nutraukimai dėl tremoro gydant rivastigminu - 1,7 % ir 0 % gydant placebu).
Finnish: Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin potilaalle on siitä terapeuttista hyötyä.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas tęsiamas tol, kol stebimas geras gydomasis poveikis.
Finnish: Ruskea tyypin III lasipullo, jossa lapsiturvallinen korkki, valutusputki ja itse paikalleen asettuva tulppa.
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys III tipo gintaro spalvos stiklinis butelis su vaikų neatidaromu dangteliu, įmerktas vamzdelis ir savaime prisitaikantis kamštis.
Finnish: - jos sinulla on tai on joskus ollut kouristuskohtauksia
Lithuanian: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo sutrikęs šlapinimasis;
Finnish: Tulostusmuste: - Sellakka - Titaanidioksidi (E171)
Lithuanian: Spausdinimo rašalas: - Šelakas - Titano dioksidas (E171)
Finnish: Hypokinesia
Lithuanian: Hipertenzija
Finnish: Joihinkin tapauksiin, joissa esiintyi voimakasta oksentamista, liittyi ruokatorven repeämä (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Kai kurie sunkaus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.4 skyrių)
Finnish: Lääkärisi seuraa myös painoasi tämän lääkehoidon aikana.
Lithuanian: Kai vartosite šį vaistą, gydytojas stebės ir Jūsų kūno svorį.
Finnish: Rivastigmiinin Cmax oli noin 60 % suurempi ja rivastigmiinin AUC oli yli kaksinkertainen potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta verrattuna terveisiin henkilöihin.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, rivastigmino Cmax buvo apie 60 % didesnis, o AUC beveik dvigubai didesnis, lyginant su sveikų savanorių.
Finnish: Mukautettu ero hoitojen välillä n/a p-arvo vs lumelääke
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas p reikšmė prieš placebą n/a
Finnish: Sydänperäiset rintakivut Rytmihäiriöt (esim. bradykardia, eteiskammiokatkos, eteisvärinä ja takykardia) Sairas sinus -oireyhtymä
Lithuanian: Širdies aritmija (pvz., bradikardija, atrioventrikulinė blokada, prieširdžių virpėjimas ir tachikardija)
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma-oraaliliuoksen tehottomista apuaineista on natriumbentsoaatti.
Lithuanian: Viena pagalbinių Rivastigmine 1 A Pharma geriamojo tirpalo medžiagų yra natrio benzoatas.
Finnish: Näillä potilailla tietyt haittavaikutukset voivat olla yleisempiä.
Lithuanian: Kai kurių šalutinių reiškinių šiems pacientams pasireiškia dažniau. Jiems taip pat pasireiškia kai kurių papildomų šalutinių reiškinių.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiinia (vetytartraattina).
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino (vandenilio tartrato pavidalu).
Finnish: - jos sinulla on tai on joskus ollut astma tai vaikea hengityselinsairaus - jos sinulla on tai on joskus ollut munuaisten toiminnan häiriöitä - jos sinulla on tai on joskus ollut maksan toiminnan häiriöitä - jos kärsit vapinasta
Lithuanian: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo traukulių; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo astma ar sunki kvėpavimo sistemos liga; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo sutrikusi inkstų veikla; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo sutrikusi kepenų veikla; - jeigu Jums pasireiškia drebėjimas; - jeigu Jūsų kūno svoris per mažas; - jeigu Jums yra virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip šleikštulio jausmas (pykinimas), noras vemti
Finnish: • Suurin mahdollinen annos on 6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: • Didžiausia dozė, kurią galima vartoti, yra po 6 mg du kartus per parą.
Finnish: Tämän seurauksena rivastigmiinillä on vähäisiä tai kohtalaisia vaikutuksia potilaan ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Lithuanian: Taigi, rivastigminas turi mažesnį ar vidutinį poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl demencija sergančių pacientų, kurie vartoja rivastigminą, gebėjimą vairuoti arba valdyti įrenginius turi nuolat vertinti gydantis gydytojas.
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu Rivastigmine 1 A Pharma -valmisteella hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios Alzheimerio demencija sergantiems ir rivastigminu gydomiems pacientams.
Finnish: Vähentynyt ruokahalu Nestehukka
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas
Finnish: Rivastigmiini
Lithuanian: Rivastigminas
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg:n kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma -oraaliliuos tulee käyttää kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Lithuanian: Atidarius butelį, Rivastigmine 1 A Pharma geriamąjį tirpalą galima vartoti 1 mėnesį.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiinia (vetytartraattina).
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino (vandenilio tartrato pavidalu).
Finnish: Rivastigmiini voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden (esim. oksibutyniinin, tolterodiinin) vaikutusta.
Lithuanian: Rivastigminas taip pat galėtų įtakoti anticholinergiškai veikiančių vaistinių preparatų (pvz.
Finnish: Kapselin kuori: - Gelatiini - Titaanidioksidi (E171) - Keltainen rautaoksidi (E172) - Punainen rautaoksidi (E172)
Lithuanian: - Želatina - Titano dioksidas (E171) - Geltonasis geležies oksidas (E172) - Raudonasis geležies oksidas (E172)
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mutta rivastigmiini-oraaliliuosta voi käyttää tällaisessa potilaspopulaatiossa, kunhan potilaita valvotaan tarkasti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų pablogėjimu tyrimų neatlikta, tačiau šiai pacientų populiacijai galima skirti rivastigmino geriamojo tirpalo su sąlyga, kad jie bus atidžiai stebimi (žr.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine 1 A Pharmaa Älä käytä Rivastigmine 1 A Pharmaa
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine 1 A Pharma Rivastigmine 1 A Pharma vartoti negalima
Finnish: Hyvin yleinen Hyvin yleinen Hyvin yleinen Yleinen
Lithuanian: Labai dažni Labai dažni Labai dažni Dažni
Finnish: • Nukkumisvaikeudet
Lithuanian: • Sutrikęs miegas
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma -oraaliliuos sisältää yhtenä apuaineena natriumbentsoaattia.
Lithuanian: Viena pagalbinių Rivastigmine 1A Pharma geriamojo tirpalo medžiagų yra natrio benzoatas.
Finnish: Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti.
Lithuanian: Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos ar vidutinio sunkumo demencijos simptominis gydymas.
Finnish: Hyvin yleiset (voivat esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä henkilöstä)
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 žmogui iš 10)
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg:n kapseli sisältää 6 mg rivastigmiiniä.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsulėje yra 6 mg rivastigmino.
Finnish: • Vatsavaivat, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli
Lithuanian: • Traukuliai (priepuoliai) • Skrandžio ir žarnyno opos
Finnish: Tämä seloste on tarkistettu viimeksi
Lithuanian: Vartojo per paskutiniąją apžiūrą
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on mahahaava tai pohjukaissuolihaava tai alttius tämäntyyppisiin sairauksiin.
Lithuanian: Atsargiai rivastigminą reikia skirti pacientams, kuriems yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opaligė arba didelė opaligės tikimybė.
Finnish: Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavat potilaat
Lithuanian: Su Parkinsono liga susijusi demencija
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mutta rivastigmiinikapseleita voi käyttää tällaisessa potilaspopulaatiossa, kunhan potilaita valvotaan tarkasti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų pablogėjimu tyrimų neatlikta, tačiau šiai pacientų populiacijai galima skirti rivastigmino kapsulių su sąlyga, kad jie bus atidžiai stebimi (žr.
Finnish: Annoksen sovittamista tai lääkityksen tilapäistä keskeyttämistä voidaan tarvittaessa harkita.
Lithuanian: Atsargumas rekomenduojamas pasirenkant nuskausminamuosius preparatus. Jei reikia, vaisto vartojimas gali būti laikinai nutrauktas arba galimi dozės pakeitimai.
Finnish: • Ota annosteluruisku suojakotelosta.
Lithuanian: • Iš apsauginės pakuotės išimkite geriamojo tirpalo dozavimo švirkštą.
Finnish: Parkinsonin tauti (paheneminen) Lisääntynyt syljeneritys
Lithuanian: Parkinsono liga (pablogėjusi)
Finnish: Ennakkoon määritellyt haittatapahtumat, jotka voivat olla merkkejä Parkinsonin taudin oireiden pahenemisesta Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla
Lithuanian: kurie gali atspindėti parkinsonizmo simptomų pablogėjimą, pacientams, sergantiems su
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä sadasta henkilöstä) • Sydämen rytmihäiriöt ja liikehäiriöt
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia 1 žmogui iš 100) • Netolygus širdies ritmas ir blogai kontroliuojami judesiai
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg:n kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiiniä.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino.
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin Rivastigmine 1 A Pharma -kapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehdyn tutkimuksen aikana.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikti klinikinius tyrimus atlikus nustatyti nepageidaujami poveikiai rivastigmino kapsulių vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg:n kapseli sisältää 3 mg rivastigmiiniä.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsulėje yra 3 mg rivastigmino.
Finnish: Koska bradykardia muodostaa riskitekijän kääntyvien kärkien takykardian esiintyvyydessä, on noudatettava varovaisuutta ja mahdollisesti myös käytettävä kliinistä monitorointia (EKG) annettaessa rivastigmiinia samanaikaisesti kääntyvien kärkien takykardiaa indusoivien lääkeaineiden kanssa.
Lithuanian: Kadangi bradikardija yra torsades de pointes aritmijos atsiradimo rizikos veiksnys, rivastigmino derinį su torsades de pointes aritmiją sukeliančiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip antipsichoziniai preparatai,
Finnish: • Virtsatieinfektio
Lithuanian: • Šlapimo takų infekcija
Finnish: HDPE-PULLON PAHVIKOTELO HDPE-PULLON ETIKETTI
Lithuanian: DTPE BUTELIUKO DĖŽUTĖ DTPE BUTELIUKO ETIKETĖ
Finnish: Miten Rivastigmine 1 A Pharmaa käytetään
Lithuanian: Kaip vartoti Rivastigmine 1 A Pharma
Finnish: Alaosassa on punaisella merkintä "RIV 3 mg".
Lithuanian: sudarytos iš oranžinio gaubtelio ir oranžinio korpuso, ant kurio - raudonas įspaudas „RIV 3 mg".
Finnish: Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen lääkkeen antotavasta (suun kautta, ihon läpi) riippumattomasti rivastigmiinin käyttöön liittynyttä allergista ihottumaa (disseminoitunutta) on raportoitu harvoin.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, gauta retų pranešimų apie rivastigmino vartojusiems pacientams (nepriklausomai nuo vaisto vartojimo būdo, t.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 6 mg rivastigmiinia (vetytartraattina).
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 6 mg rivastigmino (vandenilio tartrato pavidalu).
Finnish: Kunnes toisin määrätään, ovat Rivastigmine 1 A Pharma -valmisteen määräaikaisten turvallisuuskatsausten määräajat yhdenmukaiset sen valmisteen kanssa (Exelon), johon hakemuksessa viitataan.
Lithuanian: Rivastigmine A Pharma periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PSUR) ciklas yra suderintas su palyginamojo produkto, Exelon, ciklu, nebent bus nurodyta kitaip.
Finnish: Parkinsonismi
Lithuanian: Parkinsonizmui būdinga eisena
Finnish: EUmyyntilupanumero
Lithuanian: RT (EU) Numeris
Finnish: Iso-Britannia Tel: +44 (0)1509 611611
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Tel: +44 (0)1509 611611
Finnish: • Potilaan muistutuskortin
Lithuanian: • Paciento atmintinė
Finnish: 2 Perustuu CMH-testiin (van Elterenin testi), jaottelu maan perusteella.
Lithuanian: 2 Remiantis CMH testu (van Elteren testu), neatsižvelgiant į šalį.
Finnish: Pussi voidaan repiä auki kahdesta paikasta.
Lithuanian: Norėdami atidaryti paketėlį galite plėšti dvejose vietose.
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Finnish: Käytetyt ja käyttämättä jääneet depotlaastarit on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palautettava apteekkiin.
Lithuanian: Panaudotus ar nepanaudotus transderminius pleistrus reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinti į vai stinę.
Finnish: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgia
Lithuanian: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgija
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.ta ei saa käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Lithuanian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra būtina.
Finnish: Saatavissa 7, 30, 60 ja 90 pussin pakkauksissa.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7, 30, 6 ir 90 paketėlių,.
Finnish: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
Lithuanian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgija
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo  keskihajonta
Lithuanian: Vidutinis pradinis lygmuo 
Finnish: Yleisin oire oli punoitus, joka kuitenkin hävisi 24 tunnin kuluessa valtaosalla potilaista.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė eritema, kuri daugumai pacientų išnykdavo per 24 valandas.
Finnish: ADCS-CGIC-pistearvo < 4
Lithuanian: ADCS-CGIC skalės įvertinimas <4
Finnish: Kiinnityskohdan reaktioiden vaikeusaste oli useimmiten lievä tai kohtalainen, ja vaikeaksi se luokiteltiin alle 2 %:lla potilaista.
Lithuanian: Vartojimo vietos reakcijos dažniausiai buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo, o kaip sunkios įvertintos mažiau kaip 2 % pacientų.
Finnish: • selän vasempaan tai oikeaan yläosaan
Lithuanian: viršutinės nugaros dalies odos kairėje arba dešinėje apatinės nugaros dalies oda kairėje arba dešinėje
Finnish: - Kylpemisellä, uimisella tai suihkussa käymisellä ei pitäisi olla vaikutusta depotlaastariin.
Lithuanian: • Maudymasis, plaukiojimas ar prausimasis duše neturėtų paveikti pleistro.
Finnish: Palauta käytetyt depotlaastarit apteekkiin mieluiten alkuperäispakkauksessaan
Lithuanian: Kitu atveju panaudotus pleistrus grąžinkite į vaistinę, pageidautina gamintojo pakuotėje.
Finnish: Suun kautta annettava rivastigmiini ei vaikuttanut varfariinin aikaansaamaan protrombiiniajan pitenemiseen.
Lithuanian: Geriamasis rivastigminas neveikia varfarino sukelto pailgėjusio protrombino laiko.
Finnish: Käyttämällä useampaa kuin 1 laaastaria kerrallaan, kehosi saattaa altistua liian suurelle määrälle lääkettä, mikä voi olla vaarallista.
Lithuanian: Esant ant kūno keliems pleistrams, Jūs galite gauti padidintą vaisto kiekį, kuris gali būti pavojingas.
Finnish: Vapina tai sekavuus
Lithuanian: • Drebulys ar sumišimas
Finnish: 7 depotlaastaria 30 depotlaastaria 60 depotlaastaria 90 depotlaastaria
Lithuanian: 7 transderminiai pleistrai 30 transderminių pleistrų 60 transderminių pleistrų 90 transderminių pleistrų
Finnish: Avaa pussi vain, kun olet valmis laittamaan sen paikoilleen.
Lithuanian: Paketėlį atidarykite tik tuomet, kai esate pasiruošę priklijuoti pleistrą.
Finnish: In vitro -tutkimuksista ja eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450 -isoentsyymit osallistuvat hyvin vähäisessä määrin rivastigmiinin metaboliaan.
Lithuanian: In vitro ir tiriant gyvūnus įrodyta, kad daugelis citochromo P450 izofermentų beveik nedalyvauja rivastigmino metabolizme.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset rivastigmiinivalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa Alzheimerin taudissa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti rivastigmino tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Finnish: • Vain yksi depotlaastari päivässä.
Lithuanian: • Tik vienas pleistras per dieną
Finnish: Nestehukka (liiallinen nesteen menetys)
Lithuanian: • Dehidracija (didelio kiekio skysčių netekimas)
Finnish: - Aseta depotlaastarin tarttuva puoli selän ylä- tai alaosaan, olkavarteen tai rintaan ja poista sitten suojakalvon toinen puolikas.
Lithuanian: - Priklijuokite lipniąją pleistro pusę ant viršutinės ar apatinės nugaros dalies, žasto arba krūtinės odos ir tuomet nuimkite
Finnish: Kun rivastigmiinia annosteltiin kaniinien silmiin primaarisissa silmä-ärsytystutkimuksissa, se aiheutti sidekalvon punoitusta ja turvotusta, sarveiskalvon samentumia ja mioosia, jotka kestivät 7 päivän ajan.
Lithuanian: Dirginamojo poveikio akims tyrimų metu vaisto patekus į triušių akis, rivastigminas sukėlė akių junginės paraudimą ir paburkimą, ragenos drumstis ir vyzdžio susiaurėjimą; šie reiškiniai truko 7 dienas.
Finnish: Rivastigmiinidepotlaastarit eivät olleet fototoksisia.
Lithuanian: Rivastigmino transderminiai pleistrai neturi fototoksinio poveikio.
Finnish: osoittaa paranemista.
Lithuanian: balų rodo pagerėjimą.
Finnish: Tyypilliset oireet näissä tapauksissa ovat olleet samankaltaisia kuin suun kautta otettaviin rivastigmiinivalmisteisiin liittyvissä yliannostustapauksissa.
Lithuanian: Šiais atvejais pasireiškė būdingi simptomai, panašūs į su geriamųjų rivastigminofarmacinių formų perdozavimu susijusius simptomus.
Finnish: Useimpiin tahattomiin yliannostustapauksiin ei ole liittynyt kliinisiä löydöksiä eikä oireita, ja lähes kaikki nämä potilaat jatkoivat suun kautta otettavaa rivastigmiinihoitoa.
Lithuanian: Didžiajai daliai pacientų, atsitiktinai perdozavusių geriamojo rivastigmino, kliniškai jokių simptomų nepasireiškė ir beveik visi jie toliau jį vartojo.
Finnish: Useimmat ihoreaktiot rajoittuivat depotlaastarin kiinnityskohtaan, ja vain 2,4 % rivastigmiini 9,5 mg/24 h depotlaastariryhmän potilaista keskeytti hoidon niiden takia.
Lithuanian: Dauguma odos reakcijų pasireiškė tik vartojimo vietoje, dėl jų tik 2,4 % rivastigmino 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų vartojusių pacientų nutraukė gydymą.
Finnish: Rivastigmiini ei ollut mutageeninen yleisissä testeissä in vitro eikä in vivo, paitsi kromosomivauriotestissä ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä annoksella, joka oli yli 104 kertaa suurempi kuin odotettavissa oleva kliininen altistus.
Lithuanian: Atliekant standartinius tyrimus in vitro ir in vivo, nenustatyta mutageninio rivastigmino poveikio, išskyrus žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijos tyrimus, kai buvo vartojama 104 kartus didesnė dozė už numatomą klinikinę.
Finnish: 24 viikon pituinen lumekontrolloitu tutkimus
Lithuanian: 24 savaičių SD
Finnish: Vähintään 4 pisteen paraneminen ADAS-Cogpisteissä ja ADCS-CGIGpistearvon ja ADCS-ADLpistearvon pysyminen vähintään lähtöarvossa p-arvo vs. Lumelääke *p < 0,05 vs. lumelääke
Lithuanian: Mažiausiai 4 balų pagerėjimas ADAS-Cog skalėje, kai nepastebima pablogėjimų ADCS-CGIC ir ADCS-ADL skalėse p reikšmė lyginant su placebu * p<0,05 lyginant su placebu
Finnish: Käytetyt depotlaastarit tulee taittaa kahtia liimapuoli sisäänpäin, laittaa takaisin alkuperäiseen suojapussiinsa ja hävittää turvallisesti ja poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Lithuanian: Panaudotus transderminius pleistrus reikia sulenkti per pusę lipniuoju paviršiumi į vidų, įdėti į gamintojo paketėlį ir saugiai išmesti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Finnish: Repäisyosa: - Polyesteri
Lithuanian: Apsauginis nuplėšiamas sluoksnis: - Poliesteris
Finnish: Jos et ole käyttänyt depotlaastareita kolmeen päivään, älä kiinnitä seuraavaa depotlaastaria ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Lithuanian: Jei pleistrų nevartojote tris dienas, kito pleistro neklijuokite prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Finnish: Taustakerros on läpinäkyvä tai läpikuultava, ja siinä on toistuva "R5"merkintä..
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis yra skaidrus arba pusskaidris, paženklintas besikartojančiu „R5" simboliu.
Finnish: Rivastigmiini imeytyy rivastigmiini-depotlaastareista hitaasti.
Lithuanian: transderminių pleistrų absorbuojamas lėtai.
Finnish: • Depotlaastaria ei saa altistaa pitkäaikaisesti ulkoisille lämmönlähteille (esim. liialliselle auringolle, saunalle, solariumin).
Lithuanian: • Negalima leisti, kad pleistrą ilgą laiką veiktų išoriniai šilumos šaltiniai (pvz.
Finnish: Voit halutessasi kirjoittaa depotlaastariin esimerkiksi viikonpäivän ohutkärkisellä kuivamustekynällä.
Lithuanian: Jei Jums bus patogiau, galite ant pleistro plonu tušinuku užrašyti, pavyzdžiui, savaitės dieną.
Finnish: Lääkevalmisteen väärinkäyttö ja annostusvirheestä johtuva yliannostus Rivastigmiini-depotlaastareiden väärinkäyttö ja annostusvirheet ovat johtaneet vakaviin haittavaikutuksiin; jotkin tapauksista vaativat sairaalahoitoa, ja harvoin johtivat kuolemaan (ks. kohta 4.9).
Lithuanian: Netinkamas vaistinio preparato vartojimas ir dozavimo klaidos sukeliančios perdozavimą Netinkamas vaistinio preparato vartojimas ir rivastigmino transderminio pleistro dozavimo klaidos gali sukelti sunkias nepageidaujamas reakcijas; kai kuriais atvejais gali reikėti hospitalizuoti ir, retai, gali būti mirties atvejų (žr.