FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP's udtalelse blev derefter overgivet til Europa-Kommissionen, som bekræftede den og den 4. og 9. september 2014 vedtog endelige beslutninger med gyldighed i hele EU.
Lithuanian: Vėliau CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2014 m.
Danish: Makani H, Bangalore S, Desouza KA, et al. Efficacy and safety of dual blockade of the reninangiotensin system: meta-analysis of randomised trials.
Lithuanian: Efficacy and safety of dual blockade of the reninangiotensin system: meta-analysis of randomised trials.
Danish: • I enkeltstående tilfælde, hvor kombineret brug af en ARB og en ACE-hæmmer anses for absolut nødvendig, skal det ske under tilsyn af speciallæge og tæt overvågning af nyrefunktion, elektrolytter og blodtryk.
Lithuanian: • Pavieniais atvejais, kai manoma, kad gydymas ARB ir AKF inhibitoriaus deriniu yra tikrai būtinas, gydymą turi prižiūrėti specialistai, kurie privalo atidžiai stebėti paciento inkstų veiklą, elektrolitus ir kraujospūdį.
Danish: De anvendes til behandling af sygdomme såsom forhøjet blodtryk eller hjertesvigt (hvor hjertet ikke kan pumpe blodet rundt omkring i kroppen så godt som det skal).
Lithuanian: • RAS veikiantys vaistai - tai vaistai, veikiantys hormonų sistemą, kuri padeda kontroliuoti kraujospūdį ir skysčių kiekį organizme. Jais gydomi tokie sutrikimai, kaip padidėjęs kraujospūdis arba širdies nepakankamumas (kai širdis nepajėgia išvarinėti kraujo po visą organizmą taip, kaip turėtų).
Danish: Hertil hører godkendt anvendelse af ARB-lægemidlerne candesartan eller valsartan som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter med hjerteinsufficiens, der behøver en sådan kombination.
Lithuanian: Prie tokių atvejų būtų galima priskirti patvirtintą angiotenzino receptorių blokatorių kandesartano arba valsartano vartojimą, kai jie skiriami kaip papildomi vaistai kartu su AKF inhibitoriais širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kuriems toks vaistų derinys yra būtinas.
Danish: Navnlig bør ACE-hæmmere og ARB ikke anvendes sideløbende hos patienter med diabetisk nefropati, og de eksisterende kontraindikationer bekræftes for anvendelse af aliskiren sammen med enten en ARB eller en ACE-hæmmer hos patienter med diabetes mellitus eller moderat til svær nyreinsufficiens (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: Visų pirma AKF inhibitorių ir angiotenzino receptorių blokatorių negalima kartu vartoti pacientams, sergantiems diabetine nefropatija; be to, patvirtintos esamos kontraindikacijos dėl aliskireno vartojimo kartu su ARB arba su AKF inhibitoriumi sergant cukriniu diabetu arba turint vidutinio sunkumo arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų (kai glomerulų filtracijos greitis (GFG) <60 ml/min/1.73 m2).
Danish: Når det anses for absolut nødvendigt at kombinere sådanne lægemidler (dobbelt blokering), skal det ske under tilsyn af speciallæge og tæt overvågning af nyrefunktion, væske- og saltbalance samt blodtryk.
Lithuanian: Kai manoma, kad gydymas šių vaistų deriniu (dvigubas RAS blokavimas) yra tikrai būtinas, gydymą turi prižiūrėti specialistai, kurie privalo atidžiai stebėti paciento inkstų veiklą, skysčių ir druskų balansą bei kraujospūdį.
Danish: Navnlig må patienter med sukkersygebetingede nyreproblemer ikke få en ARB i kombination med en ACE-hæmmer (anvendelse af en af disse typer lægemidler sammen med aliskiren er i forvejen forbudt til patienter med sukkersyge eller nyreproblemer).
Lithuanian: Visų pirma pacientams, turintiems su diabetu susijusių inkstų veiklos sutrikimų, negalima ARB vartoti kartu su AKF inhibitoriumi (diabetu sergantiems arba inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams vartoti šių rūšių vaistus kartu su aliskirenu jau uždrausta).
Danish: Disse undersøgelser viste, at kombination af en ARB med en ACE-hæmmer var forbundet med øget risiko for forhøjet kaliumindhold i blodets (hyperkaliæmi), nyrebeskadigelse eller for lavt blodtryk, sammenlignet med anvendelse af hvert lægemiddel for sig.
Lithuanian: Atlikus šiuos tyrimus, nustatyta, kad vartojant ARB ir AKF inhibitoriaus derinį, hiperkalemijos (padidėjusio kalio kiekio kraujyje), inkstų pažeidimo arba sumažėjusio kraujospūdžio rizika buvo didesnė, nei vartojant tik kurį nors vieną iš tų vaistų.
Danish: • De gennemgåede supplerende data bekræftede den eksisterende kontraindikation af samtidig brug af ACE-hæmmere eller ARB sammen med aliskiren-holdige produkter hos patienter med diabetes mellitus eller nyreinsufficiens (GFR < 60 ml/min/1,73 m2), som bygger på data fra ALTITUDEundersøgelsen.
Lithuanian: • Atsižvelgus į peržiūrėtus papildomus duomenis, buvo patvirtinta esama ALTITUTE tyrimo duomenimis pagrįsta kontraindikacija, susijusi su AKF inhibitorių arba angiotenziną konvertuojančių blokatorių vartojimu kartu su preparatais, kuriuose yra aliskireno, kai sergama cukriniu diabetu arba kai inkstų veikla yra sutrikusi (kai GFL < 60 ml/min/1.73 m2).
Danish: • Sådant tilsyn bør ligeledes finde sted ved den godkendte anvendelse af candesartan eller valsartan som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter med hjerteinsufficiens.
Lithuanian: • Vienas iš tokių prižiūrimų šių vaistų derinio vartojimo pavyzdžių - patvirtintas gydymas kandesartanu arba valsartanu, kai jie skiriami kaip papildomi vaistai kartu su AKF inhibitoriais širdies nepakankamumu sergantiems pacientams.
Danish: Når dette anses for absolut nødvendigt, skal det ske under tilsyn af speciallæge og tæt overvågning af nyrefunktion, væske- og saltbalance samt blodtryk.
Lithuanian: Kai manoma, kad tai yra tikrai būtina, gydymą tokiu vaistų deriniu turi prižiūrėti specialistai, kurie privalo atidžiai stebėti paciento inkstų veiklą, skysčių ir druskų balansą bei kraujospūdį.
Danish: Makani4 (med over 68 000 patienter), som viser, at dobbelt RAS-blokering gennem kombineret brug af ACE-hæmmere, ARB eller aliskiren er forbundet med større risiko end monoterapi for bivirkninger, herunder hypotension, hyperkaliæmi og nyresvigt, navnlig hos patienter med diabetisk nefropati.
Lithuanian: • Atlikus keletą didelių klinikinių tyrimų, tokių kaip ONTARGET1, ALTITUDE2 ir VA NEPHRON-D3, ir tokias metaanalizes, kaip atlikta Makani4 (į ją įtraukta per 68 000 pacientų), surinkta daug duomenų, kurie patvirtina, jog taikant dvigubą RAS blokavimą, kai kartu vartojami AKF inhibitoriai, angiotenzino receptorių blokatoriai ar aliskirenas, nepageidaujamų reiškinių, įskaitant hipotenziją, hiperkalemiją ir inkstų nepakankamumą, rizika yra didesnė, nei taikant monoterapiją, visų pirma pacientams, sergantiems diabetine nefropatija.
Danish: Disse lægemidler kan inddeles i tre forskellige klasser: ARB, ACE-hæmmere og direkte reninhæmmere (aliskiren hører til de sidstnævnte).
Lithuanian: Šie vaistai skirstomi į tris skirtingas grupes: angiotenzino receptorių blokatorius, AKF inhibitorius ir tiesioginius renino inhibitorius (prie pastarųjų priskiriamas vaistas aliskirenas).
Danish: Litteraturhenvisninger.
Lithuanian: (ALTITUDE Investigators).
Danish: Kombination af lægemidler tilhørende et vilkårligt par af disse klasser frarådes; navnlig bør ARB-lægemidler ikke kombineres med ACEhæmmere til patienter med sukkersygebetingede nyreproblemer (diabetisk nefropati).
Lithuanian: Kartu vartoti bet kurių dviejų šių grupių vaistus nerekomenduojama; visų pirma pacientams, turintiems su diabetu susijusių inkstų veiklos sutrikimų (sergantiems diabetine nefropatija) negalima ARB vartoti kartu su AKF inhibitoriumi.
Danish: Hos patienter med hjerteinsufficiens er der nogen evidens for, at tilføjelse af endnu et RAS-aktivt middel kan nedsætte antallet af indlæggelser.
Lithuanian: Yra duomenų, patvirtinančių, jog širdies nepakankamumu sergančių pacientų gydymą papildžius antru RAS veikiančiu vaistu, galima sumažinti tokių pacientų hospitalizavimo atvejų.
Danish: • Dobbelt RAS-blokering gennem kombineret brug af ACE-hæmmere, ARB eller aliskiren frarådes hos alle patienter baseret på den aktuelt foreliggende evidens.
Lithuanian: • Remiantis šiuo metu turimais duomenimis, dvigubo RAS blokavimo terapija, kai kartu vartojami AKF inhibitoriai, angiotenzino receptorių blokatoriai ar aliskirenas, nerekomenduojama nė vienam pacientui.
Danish: • Derfor frarådes det nu at kombinere RAS-aktive stoffer.
Lithuanian: • Todėl kartu vartoti skirtingų grupių RAS veikiančius vaistus neberekomenduojama.
Danish: Den 23. oktober 2013 EMA/565019/2013
Lithuanian: EMA/565019/2013
Danish: Sundhedspersoner vil blive orienteret skriftligt om de ajourførte anbefalinger.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai bus raštu informuoti apie atnaujintas rekomendacijas.
Danish: Lægemidlerne kaldes "korttidsvirkende", fordi de virker hurtigt, sædvanligvis i løbet af mindre end fem minutter, og virkningen varer i adskillige timer.
Lithuanian: Šie vaistai vadinami trumpalaikio poveikio vaistais, nes jie veikia greitai: paprastai jų poveikis pasireiškia per mažiau nei penkias minutes ir trunka kelias valandas.
Danish: CMDh er en lægemiddelmyndighed, der repræsenterer Den Europæiske Unions (EU's) medlemsstater.
Lithuanian: CMD(h) yra Europos Sąjungos (ES) valstybių narių interesams atstovaujanti vaistų reguliavimo institucija.
Danish: De gennemgåede data hidrørte fra kliniske undersøgelser, indberetninger efter markedsføring og den publicerede litteratur.
Lithuanian: Peržiūros metu buvo vertinami klinikinių tyrimų, po pateikimo rinkai gautų pranešimų ir literatūroje paskelbti duomenys.
Danish: Gennemgangen af korttidsvirkende betareceptorstimulerende midler blev indledt i november 2012 på anmodning af den ungarske lægemiddelstyrelse i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: Vengrijos vaistų agentūros prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2012/83/EB 31 straipsniu.
Danish: Da CMDh's standpunkt blev vedtaget enstemmigt, vil det blive direkte gennemført i de medlemsstater, hvor disse lægemidler er godkendt.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta bendru sutarimu, ji bus tiesiogiai įgyvendinta valstybėse narėse, kuriose galioja šių vaistų rinkodaros leidimai.
Danish: Dette giver sundhedspersoner tid til at træffe andre foranstaltninger til forbedring af den nyfødtes sundhedstilstand omkring fødselstidspunktet.
Lithuanian: Per šį laikotarpį sveikatos priežiūros specialistai gali imtis kitų priemonių, kurios pagerintų kūdikio sveikatą artėjant jo gimimo laikui.
Danish: De bør imidlertid kun anvendes mellem 22. og 37. graviditetsuge, og kvinder, der får disse lægemidler, bør være under opsyn af speciallæge i hele behandlingstiden, som højst må være 48 timer.
Lithuanian: Tačiau juos galima vartoti tik nuo 22-os iki 37-os nėštumo savaitės ir specialistai turi stebėti šiuos vaistus vartojančias moteris visą gydymo procedūros laiką, kuris negali viršyti 48 valandų.
Danish: De foreliggende data viste, at injektionspræparaterne er effektive til kortvarigt (op til 48 timer) at hæmme sammentrækningerne af livmoderen.
Lithuanian: Turimi duomenys parodė, kad švirkščiamosios farmacinės formos preparatai yra veiksmingi siekiant trumpam (iki 48 valandų) nuslopinti sąrėmius.
Danish: • Disse lægemidler anvendes desuden til astmabehandling, men normalt i lavere doser; hvis du er i behandling med korttidsvirkende beta-agonister og har spørgsmål til behandlingen, skal du tale med din læge eller apoteker.
Lithuanian: • Nors šie vaistai taip pat vartojami gydant astmą, paprastai sergant šia liga jie vartojami mažesnėmis dozėmis; jeigu Jums taikomas gydymas trumpalaikio poveikio beta agonistais ir Jūs turite klausimų ar abejonių dėl Jums taikomo gydymo, pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Danish: Korttidsvirkende beta-agonister har været godkendt ved nationale procedurer i en række EUmedlemsstater og har været på markedet i mange år under forskellige handelsnavne.
Lithuanian: Trumpalaikio poveikio beta agonistų rinkodaros leidimai suteikti keliose Europos Sąjungos (ES) valstybėse narėse, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, ir jais prekiaujama jau daugelį metų įvairiais prekiniais pavadinimais.
Danish: For de orale formuleringer og suppositorieformuleringer, der kun er godkendt til obstetriske indikationer, vil markedsføringstilladelserne blive inddraget, og indehaverne af markedsføringstilladelse skal have taget dem af markedet senest den 25. november 2013.
Lithuanian: Geriamųjų preparatų ir žvakučių formos vaistų, kurių rinkodaros leidimai suteikti tik pagal akušerines indikacijas, rinkodaros leidimai bus panaikinti ir rinkodaros teisės turėtojai išims juos iš rinkos ne vėliau kaip 2013 m.
Danish: Udvalget foreslog at revidere produktinformationen for disse lægemidler med skærpede advarsler om de kardiovaskulære risici.
Lithuanian: Komitetas pasiūlė peržiūrėti informaciją apie vaistų išrašymo tvarką, sugriežtinant įspėjimus dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizikos.
Danish: Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - lægemidler til mennesker (CMDh) 1 har uden afstemning vedtaget nye anbefalinger, der begrænser anvendelsen af lægemidler i gruppen korttidsvirkende beta-agonister.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMDh)1 bendru sutarimu patvirtino naujas rekomendacijas apriboti vaistų, vadinamų trumpalaikio poveikio beta agonistais, vartojimą.
Danish: Glatmuskulatur findes i mange organer, bl.a. på de indre overflader af luftveje, blodkar, mavesæk og tarm samt livmoder.
Lithuanian: Lygiųjų raumenų yra daugelyje organų, įskaitant vidines kvėpavimo takų, kraujagyslių, skrandžio ir žarnų bei gimdos sieneles.
Danish: • Hvis du får disse lægemidler til vehæmning på denne måde, vil lægen overvåge dig og dit barn under behandlingen og standse behandlingen, hvis der er tegn på hjerteproblemer.
Lithuanian: • Jeigu prasidėjus pirmalaikiam gimdymui, šie vaistai bus lašinami Jums į veną, gydymo procedūros metu gydytojas stebės Jus ir Jūsų kūdikį, o pastebėjęs širdies veiklos sutrikimų požymių, nutrauks šią procedūrą.
Danish: Begrænsninger for anvendelsen af korttidsvirkende betaagonister til obstetriske indikationer - CMDh vedtager PRAC's anbefalinger
Lithuanian: Trumpalaikio poveikio beta agonistų vartojimo pagal akušerines indikacijas apribojimai: CMD(h) patvirtino PRAC rekomendacijas
Danish: • Disse lægemidler kan stadig gives i en vene (intravenøst) til vehæmning ved truende for tidlig fødsel, men højst i 48 timer, og kun mellem 22. og 37. svangerskabsuge.
Lithuanian: • Šiuos vaistus vis dar galima vartoti į veną siekiant sustabdyti pirmalaikį gimdymą, tačiau juos galima vartoti ne ilgiau kaip 48 valandas ir tik nuo 22-os iki 37-os nėštumo savaitės.
Danish: • Parenterale korttidsvirkende beta-agonister er effektive på kort sigt og kan fortsat anvendes til alle godkendte obstetriske indikationer (vehæmning ved truende for tidlig fødsel, ekstern fostervending, akut anvendelse under nærmere bestemte betingelser).
Lithuanian: • Parenteriniu būdu vartojami trumpalaikio poveikio beta agonistai tebėra veiksmingi juos vartojant trumpą laiką ir juos vis dar galima vartoti pagal visas patvirtintas akušerines indikacijas (pirmalaikio gimdymo slopinimas, išorinis vaisiaus apgręžimas, skubi pagalba susiklosčius tam tikroms aplinkybėms).
Danish: Korttidsvirkende beta-agonister virker ved at stimulere en receptor på cellernes overflade, den såkaldte "beta-2-adrenerge receptor", som virker afslappende på glatmuskulatur.
Lithuanian: Veikdami trumpalaikio poveikio beta agonistai stimuliuoja ląstelių paviršiuje esantį receptorių, vadinamą beta 2 adrenerginiu receptoriumi, todėl lygieji raumenys atsipalaiduoja.
Danish: Eftersom korttidsvirkende betareceptorstimulerende midler alle er godkendt nationalt, blev anbefalingerne fra PRAC fremsendt til Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentralprocedure - lægmidler til mennesker (CMDh).
Lithuanian: Kadangi visų trumpalaikio poveikio beta agonistų rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h).
Danish: Da PRAC's anbefalinger er vedtaget enstemmigt af CMDh, vil de nu blive gennemført direkte af alle medlemsstater i henhold til den aftalte tidsplan.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) bendru sutarimu pritarė PRAC rekomendacijoms, jos bus tiesiogiai įgyvendintos visose valstybėse narėse pagal suderintą tvarkaraštį.
Danish: PRAC konkluderede derfor, at fordelene ved disse lægemidler som injektionspræparater fortsat overstiger risiciene ved anvendelse under bestemte betingelser: Disse lægemidler bør kun anvendes til vehæmning ved truende for tidlig fødsel i op til 48 timer mellem 22. og 37. svangerskabsuge under opsyn af speciallæge og med uafbrudt overvågning af moderen og det ufødte barn.
Lithuanian: Todėl PRAC priėjo prie išvados, kad švirkščiamųjų vaistų nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką juos vartojant tam tikromis aplinkybėmis: šiuos vaistus galima vartoti tik nuo 22-os iki 37-os nėštumo savaitės siekiant sustabdyti pirmalaikį gimdymą ne daugiau kaip 48 valandoms ir tik prižiūrint specialistams bei jiems nuolat stebint motiną ir dar
Danish: De nye anbefalinger følger efter en gennemgang foretaget af Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC), som undersøgte den velkendte risiko for bivirkninger fra hjerte-karsystemet (kardiovaskulære bivirkninger) ved anvendelse af høje doser korttidsvirkende beta-agonister til vehæmning (tokolytisk anvendelse).
Lithuanian: Šios rekomendacijos pateikiamos po Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atliktos peržiūros, kurios metu buvo vertinama žinoma šalutinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai (širdies ir kraujagyslių sutrikimų) rizika vartojant dideles trumpalaikio poveikio beta agonistų dozes, kai šie vaistai vartojami kaip tokolitikai (sąrėmius slopinantys vaistai).
Danish: CMDh er et organ, der repræsenterer EU's medlemsstater, og har ansvar for at sikre harmoniserede sikkerhedsnormer for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer i hele EU.
Lithuanian: ES valstybių narių interesams atstovaujančios CMD(h) pareiga - užtikrinti, kad visoje ES vaistams, kurių rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
Danish: Disse anbefalinger følger efter en gennemgang af de foreliggende kardiovaskulære sikkerhedsdata ved anvendelse af fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol og terbutalin til obstetriske indikationer.
Lithuanian: Šios rekomendacijos pateikiamos peržiūrėjus turimus pagal akušerines indikacijas vartojamų vaistų fenoterolio, heksoprenalino, izoksuprino, ritodrino, salbutamolio ir terbutalino saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai duomenis.
Danish: På baggrund af den kardiovaskulære risiko og de meget begrænsede data om virkningen af disse lægemidler i oral form og som suppositorier konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet af disse lægemidler ikke er gunstigt, og at de ikke længere bør anvendes til obstetriske indikationer.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų riziką ir labai negausius geriamųjų preparatų ir žvakučių forma vartojamų šių vaistų veiksmingumą patvirtinančius duomenis, PRAC padarė išvadą, kad jų naudos ir rizikos santykis nėra teigiamas ir kad šių vaistų nebegalima vartoti pagal akušerines indikacijas.
Danish: Som injektionspræparater kan de dog stadig anvendes til kortvarig obstetrisk brug under visse betingelser.
Lithuanian: Tačiau esant tam tikroms aplinkybėms švirkščiamųjų preparatų forma vartojamus šiuos vaistus vis dar galima vartoti pagal akušerines indikacijas trumpą laiką.
Danish: • På grund af risikoen for hjerte- og kredsløbsproblemer hos både moderen og det ufødte barn ved brug af høje doser af korttidsvirkende beta-agonister må disse lægemidler ikke anvendes til indgivelse gennem munden eller som suppositorier til vehæmning ved truende for tidlig fødsel.
Lithuanian: • Dėl širdies ir kraujo apytakos sutrikimų rizikos, kuri kyla ir motinai, ir dar negimusiam kūdikiui trumpalaikio poveikio beta agonistus vartojant didelėmis dozėmis, šių vaistų negalima vartoti per burną ar žvakučių forma siekiant sustabdyti prasidėjusį pirmalaikį gimdymą.
Danish: • Parenterale korttidsvirkende beta-agonister bør ikke anvendes til kvinder med hjertesygdom i anamnesen eller væsentlige risikofaktorer for hjertesygdom, eller når forlængelse af graviditeten er farlig for moderen eller fostret.
Lithuanian: • Parenteriniu būdu vartojamų trumpalaikio poveikio beta agonistų negalima vartoti moterims, kurios praeityje sirgo širdies liga, ar esant reikšmingų širdies ligos rizikos veiksnių arba jei pailginus nėštumo trukmę, kiltų pavojus motinai ar vaisiui.
Danish: Disse lægemidler bør i oral form eller som suppositorier ikke længere anvendes til vehæmning ved truende for tidlig fødsel eller for kraftige sammentrækninger af livmoderen.
Lithuanian: Šių vaistų nebegalima vartoti geriamųjų preparatų arba žvakučių forma pagal akušerines indikacijas (nėščiųjų priežiūrai), pvz., siekiant sustabdyti pirmalaikį gimdymą arba nuslopinti pernelyg stiprius sąrėmius.
Danish: PRAC konkluderede, at der er risiko for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger for både moderen og det ufødte barn ved anvendelse af høje doser korttidsvirkende beta-agonister til obstetriske indikationer, og at dataene tyder på, at de hovedsagelig optræder ved langvarig anvendelse.
Lithuanian: PRAC priėjo prie išvados, kad trumpalaikio poveikio beta agonistus vartojant didelėmis dozėmis pagal akušerines indikacijas, ir motinai, ir dar negimusiam vaikui kyla rimta šalutinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai rizika, ir iš duomenų matyti, kad daugiausia toks šalutinis poveikis pasireiškia šiuos vaistus vartojant ilgą laiką.
Danish: • Højdosisbehandling med korttidsvirkende beta-agonister er forbundet med risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser for både moderen og fostret, navnlig ved langvarig anvendelse.
Lithuanian: • Didelėmis dozėmis vartojami trumpalaikio poveikio beta agonistai siejami su rimtų nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizika, kuri kyla ir motinai, ir vaisiui, ypač jei jie vartojami ilgą laiką.
Danish: EUgennemgangen omfatter følgende lægemidler: fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol og terbutalin, som er godkendt til vehæmning (tokolytisk behandling).
Lithuanian: Į ES peržiūrą įtraukti šie vaistai: fenoterolis, heksoprenalinas, izoksuprinas, ritodrinas, salbutamolis ir terbutalinas, kuriuos leista vartoti taikant tokolitinį gydymą (sąrėmiams slopinti). Jie tiekiami tablečių, geriamųjų, švirkščiamųjų arba infuzinių tirpalų ir žvakučių forma.
Danish: • På grund af den konstaterede kardiovaskulære bivirkningsprofil og de meget begrænsede data, der underbygger fordelene ved suppositorie- og orale former som kort- eller langtidsvirkende tokolytika, bør disse formuleringer ikke længere anvendes til nogen obstetrisk indikation.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į nustatytas nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijų charakteristikas ir labai negausius geriamųjų preparatų ir žvakučių formos vaistų naudą, kai jie vartojami kaip trumpalaikio ar ilgalaikio poveikio tokolitikai, patvirtinančius duomenis, šių farmacinių formų vaistų nebegalima vartoti pagal akušerines indikacijas.
Danish: I lande, hvor injektionspræparaterne desuden er godkendt til udvendig vending af fosteret for at bringe dette i hovedstilling og til akut anvendelse under særlige betingelser,
Lithuanian: Tose šalyse, kuriose švirkščiamosios farmacinės formos preparatus taip pat leidžiama vartoti atliekant išorinį vaisiaus apgręžimą (kai kūdikis apsukamas gimdymui tinkama kryptimi) ir skubios pagalbos atveju susiklosčius tam tikroms aplinkybėms, PRAC rekomendavo toliau leisti vartoti šiuos vaistus pagal tas indikacijas.
Danish: EU -nummer
Lithuanian: EU numeris
Danish: 6 (6 x 1)Fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Lithuanian: 6 (6 x 1) užpildyti švirkštai (daugiadozė pakuotė)
Danish: 4 (4 x 1) Fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Lithuanian: 4 (4 x 1) užpildyti švirkštai (daugiadozė pakuotė)
Danish: injektionssprøj te (glas) med nåleopsamler
Lithuanian: (stiklas) su adatos gaubteliu švirkštas
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma pavadinimas