FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Siringa in polipropilene, pre-riempita, per uso orale, con cappuccio in polietilene e stantuffo in polipropilene con punta in gomma.
Slovak: Predplnená polypropylénová striekačka na perorálne použitie s polyetylénovým uzáverom, gumovou špičkou piesta a polypropylénovým piestom aplikátora.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 1 mese.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 1 mesiac.
Italian: Cavalli (450-600 kg)
Slovak: Kone (400-650kg)
Italian: Fiale multidose in vetro ambrato chiuse con un tappo di gomma e sigillate con una ghiera di alluminio.
Slovak: Viacdávková sklenená injekčná liekovka tmavej farby uzavretá gumovou zátkou a hliníkovým vrúbkovaným uzáverom.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura della siringa: 3 mesi.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení striekačky: 3 mesiace.
Italian: La COX-2 è l'isoforma dell'enzima che viene indotta dagli stimoli pro-infiammatori ed è ritenuta la principale responsabile della sintesi dei mediatori prostanoidi del dolore, dell'infiammazione e della febbre.
Slovak: U izoformy COX-2 bolo preukázané, že je indukovaná protizápalovými podnetmi, a predpokladá sa, že je primárne zodpovedná za syntézu prostanoidových mediátorov bolesti, zápalu a horúčky.
Italian: Richiudere con l'apposito cappuccio dopo l'uso.
Slovak: Po použití nasaďte uzáver.
Italian: Etichetta flacone
Slovak: Etiketa na fľaštičke
Italian: La sicurezza dell'impiego del medicinale veterinario in animali in riproduzione, in gravidanza o in allattamento non è stata stabilita.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola sledovaná u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Italian: Inserire la siringa nella bocca del cavallo, a livello della barra (spazio tra i denti incisivi ed i premolari), premere lo stantuffo e depositare la pasta alla base della lingua.
Slovak: Vložte koniec striekačky koňovi do papule cez medzeru medzi zubami a vytlačte mu pastu na koreň jazyka.
Italian: - 1 scatola di cartone contenente 180 compresse in blister (trasparente PVC /foglio in alluminio).
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 180 tabliet v priehľadom PVC/ hliníkovom blistri.
Italian: • EQUIOXX 20 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP (Glicerolo formale e Macrogol 400) sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Slovak: EQUIOXX 20 mg/ml injekčný roztok pre kone Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC (Glycerolformal a Makrogol 400) sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 1 mese.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 1 mesiaca
Italian: Non utilizzare contemporaneamente a corticosteroidi o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs).
Italian: Negli animali trattati, durante gli studi sulla tollerabilità, molto comunemente sono state osservate lesioni (erosioni/ulcere) della mucosa orale e della cute intorno alla bocca.
Slovak: Počas tolerančnej štúdie u ošetrovaných zvierat boli veľmi často pozorované lézie (erózia/ulcerácia) orálnej sliznice a kože okolo úst.
Italian: Somministrare 0,1 mg di firocoxib per kg di peso corporeo, una volta al giorno.
Slovak: Podávať jedenkrát denne 0,1 mg firocoxibu na kg živej hmotnosti.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Etichetta della scatola in cartone
Slovak: Označenie na papierovej krabičke
Italian: EQUIOXX 57 mg compresse masticabili per cavalli.
Slovak: EQUIOXX 57 mg žuvacie tablety pre kone.
Italian: Non usare contemporaneamente a corticosteroidi o ad altri FANS.
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými NSAIDs.
Italian: EQUIOXX 57 mg compresse masticabili firocoxib
Slovak: EQUIOXX 57 mg žuvacie tablety firocoxib
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovak: VÝROBCAZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Italian: - 1 scatola di cartone contenente 30 compresse in blister (trasparente PVC /foglio in alluminio).
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 30 tabliet v priehľadom PVC/ hliníkovom blistri.
Italian: 0,1 mg di firocoxib per kg di peso corporeo, una volta al giorno per un massimo di 14 giorni.
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU 0,1 mg firocoxibu na 1 kg živej hmotnosti, 1 x denne, najviac po dobu 14 dní.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Italian: Le fiale sono disponibili nelle seguenti confezioni: - scatola contenente una fiala da 25 ml - scatola contenente 6 fiale da 25 ml.
Slovak: Injekčné liekovky sú dostupné v nasledovných veľkostiach balenia: - papierová krabička obsahujúca 1 liekovku s obsahom 25 ml - papierová krabička obsahujúca 6 liekoviek s obsahom 25 ml
Italian: Reazioni lievi al punto di inoculo caratterizzate da un rigonfiamento e associate a infiammazione perivascolare sono state riscontrate in studi clinici a seguito della somministrazione del prodotto alla dose raccomandata.
Slovak: Počas klinických štúdií boli po podaní odporúčanej dávky lieku v mieste aplikácie zaznamenané mierne reakcie prejavujúce sa opuchom spojeným s perivaskulárnym zápalom.
Italian: Evitare la somministrazione contemporanea di medicinali potenzialmente nefrotossici.
Slovak: Malo by sa zabrániť súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických liekov.
Italian: 10 µg/kg 15 µg/kg 60 µg/kg 10 µg/kg
Slovak: 10 µg/kg
Italian: Glicerolo formale Disodio edetato N-propil gallato Acido tiodipropionico Macrogol 400
Slovak: Glycerolformal Dinátrium-edetát n-Propylgalát Kyselina thiodipropiónová
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Italian: Biossido di titanio (E171) Glicerolo triacetato Silice colloidale anidra Carbonato di magnesio pesante Macrogol 300
Slovak: Oxid kremičitý koloidný Uhličitan horečnatý zásaditý, ťažký Makrogol 300
Italian: Prodotti antinfiammatori/Prodotti antinfiammatori non steroidei
Slovak: Protizápalový agens/ nesteroidný protizápalový agens
Italian: In genere tali lesioni sono di lieve entità e si risolvono senza alcun trattamento, ma le lesioni orali potrebbero essere associate ad ipersalivazione ed edema delle labbra e della lingua.
Slovak: Tieto lézie sú väčšinou mierneho charakteru a vymiznú bez liečby, ale orálne lézie môžu byť spojené so slinotokom a opuchom pysku a jazyka.
Italian: La reazione locale al punto d'inoculo potrebbe essere potenzialmente associata a dolore.
Slovak: V mieste aplikácie sa môže vyskytnúť bolestivá reakcia.
Italian: Compresse masticabili
Slovak: Koloidný oxid kremičitý
Italian: EXP Dopo l'apertura, usare entro 1 mese.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 1 mesiaca.
Italian: Nei cavalli, dopo somministrazione orale della dose consigliata di 1 compressa per cavallo, il firocoxib viene assorbito rapidamente e il tempo in cui si raggiunge la massima concentrazione (Tmax) è 2,43 (± 2,17) ore.
Slovak: je firocoxib rýchlo absorbovaný a čas maximálnej koncentrácie (Tmax) je 2,43 (±
Italian: EU/2/08/083/006 10 compresse EU/2/08/083/007 30 compresse EU/2/08/083/008 180 compresse EU/2/08/083/009 60 compresse
Slovak: EU/2/08/083/008 180 tabliet EU/2/08/083/009 60 tabliet
Italian: Etichetta fiala - 25 ml
Slovak: Liekovka - 25 ml
Italian: 6.6 Precauzioni speciali da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Italian: Non utilizzare in animali da riproduzione, in gravidanza o in allattamento.
Slovak: Nepoužívať u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Italian: Non utilizzare in animali in riproduzione, in gravidanza o durante l'allattamento (vedere paragrafo
Slovak: Nepoužívať u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat(uvedené v časti 4.7).
Italian: Siringa
Slovak: Blister
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2016
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Previcox nel 2004 ("consenso informato").
Slovak: Toto povolenie vychádzalo z povolenia, ktoré bolo vydané pre liek Previcox v roku 2004 (tzv. informovaný súhlas).
Italian: La durata complessiva del trattamento dipende dalla risposta del cavallo, ma non deve superare i 14 giorni.
Slovak: Celková dĺžka trvania liečby závisí od odpovede koňa, nemala by však presiahnuť 14 dní.
Italian: EMA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Slovak: EMEA/V/C/000142
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato questo medicinale veterinario per raccomandarne l'autorizzazione nell'Unione europea (UE) e le condizioni d'uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Italian: Tali effetti sono solitamente lievi e si risolvono senza trattamento.
Slovak: Tieto sú zvyčajne mierneho charakteru a vymiznú bez potreby liečby.
Italian: L'uso del medicinale non è autorizzato in cavalle che producono latte per il consumo umano.
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Equioxx, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Equioxx sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: La dose dipende dal peso corporeo dell'animale, a eccezione delle compresse, che sono per cavalli dai 450 ai 600 kg di peso corporeo e vanno somministrate in dosi singole.
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti zvieraťa, s výnimkou tabliet, ktoré sú určené pre kone s telesnou hmotnosťou od 450 do 600 kg, a dávka zodpovedá jednej tablete.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Equioxx.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Equioxx.
Italian: Due medicinali in forme diverse sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Slovak: Dve formy lieku sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Equioxx sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Equioxx sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Equioxx.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Equioxx.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di cavalli trattati con Equioxx è pari a 26 giorni.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso koní liečených liekom Equioxx je 26 dní.
Italian: Contiene il principio attivo firocoxib.
Slovak: Obsahuje účinnú látku firocoxib.
Italian: Altre informazioni su Equioxx
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Equioxx
Italian: Blocca l'enzima COX-2, con una conseguente riduzione della produzione di prostaglandine, sostanze che partecipano al processo infiammatorio.
Slovak: Blokuje enzým COX-2, čo vedie k zníženiu tvorby prostaglandínov, látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese.
Italian: Riducendo la produzione di prostaglandine, Equioxx contribuisce a ridurre le conseguenze dell'infiammazione, compreso il dolore.
Slovak: Znížením tvorby prostaglandínov liek Equioxx pomáha zmierniť symptómy zápalu vrátane bolesti.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che Equioxx pasta per uso orale somministrato giornalmente per 14 giorni era altrettanto efficace del medicinale di confronto.
Slovak: V dvoch štúdiách sa preukázalo, že perorálna pasta lieku Equioxx podávaná raz denne počas 14 dní bola rovnako účinná ako porovnávacie lieky.
Italian: Il principio attivo di Equioxx, firocoxib, è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) appartenente al gruppo dei medicinali denominati "inibitori della ciclossigenasi-2" (COX-2) o Coxib.
Slovak: Účinná látka lieku Equioxx, firocoxib, je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory cyklooxygenázy-2 (COX-2)
Italian: Equioxx è un medicinale usato nei cavalli per alleviare il dolore e le infiammazioni causate dall'osteoartrite (una malattia a lungo termine che comporta danni e dolore alle articolazioni) e per ridurre la conseguente zoppia.
Slovak: Equioxx je liek používaný u koní na zmiernenie bolesti a zápalu kĺbov spôsobených osteoartritídou (dlhodobým ochorením spôsobujúcim poškodenie a zápal kĺbov) a na zmiernenie laminitídy spojenej s týmto ochorením.
Italian: Evitare il contatto del medicinale con gli occhi e la pelle e lavarsi le mani dopo avere maneggiato il prodotto.
Slovak: Osoby sa majú vyhýbať očnému a dermálnemu kontaktu s liekom a po manipulácii s liekom si majú umyť ruky.
Italian: Quali benefici di Equioxx sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy lieku Equioxx boli preukázané v štúdiách?
Italian: Le donne in età fertile devono evitare il contatto con il prodotto o indossare guanti protettivi usa e getta nel somministrarlo.
Slovak: Ženy v plodnom veku sa majú vyhnúť kontaktu s liekom, alebo majú pri podávaní produktu nosiť jednorazové rukavice.
Italian: Di conseguenza, è atteso che la soluzione iniettabile e le compresse masticabili inducano risultati analoghi alla pasta per uso orale.
Slovak: Predpokladá sa teda, že injekčný roztok a žuvacie tablety budú viesť k podobným výsledkom ako perorálna pasta.
Italian: Il 25 giugno 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equioxx, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Equioxx platné v celej Európskej únii.
Italian: Uno di questi, condotto negli Stati Uniti, ha confrontato Equioxx con un altro FANS, il fenibutazone, e l'altro, effettuato in Europa, ha posto a confronto Equioxx al FANS vedaprofen.
Slovak: V jednej štúdii vykonanej v USA sa porovnával liek Equioxx s iným liekom zo skupiny NSAID, fenylbutazónom a v druhej štúdii vykonanej v Európe sa liek Equioxx porovnával s liekom zo skupiny NSAID, vedaprofénom.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglietto illustrativo di Equioxx sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Equioxx vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Italian: Perché Equioxx è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Equioxx povolený?
Italian: Equioxx pasta per uso orale e Equioxx soluzione iniettabile sono stati studiati in laboratorio constatandone la bioequivalenza.
Slovak: Perorálna pasta a injekčný roztok lieku Equioxx sa skúmali v laboratóriu sa zistilo sa, že tieto formy sú biologicky rovnocenné.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Equioxx (che possono riguardare più di 1 cavallo su 10) sono ulcere o piaghe delle mucose della bocca o della pelle circostante.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Equioxx (môžu postihnúť viac ako 1 koňa z 10) sú vredy alebo herpetické zápaly vo výstelke úst alebo na koži okolo pysku.
Italian: Equioxx non deve essere usato in cavalli affetti da patologie ed emorragie a carico di stomaco e intestino né in caso di riduzione della funzione epatica, cardiaca o renale o ancora di emorragie.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať u koní, ktoré trpia gastrointestinálnymi poruchami a krvácaním, ani u koní, ktoré trpia zhoršenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a ochoreniami sprevádzanými krvácaním.
Italian: Equioxx non deve essere usato in cavalli in riproduzione, gravidanza o allattamento.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich koní.
Italian: Quali sono i rischi associati a Equioxx?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Equioxx?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Equioxx (che possono riguardare fino a 1 cavallo su 100) sono salivazione e gonfiore del labbro e della lingua in associazione alle piaghe della bocca.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Equioxx (môžu postihnúť 1 koňa zo 100) sú slinotok a opuch pysku a jazyka spojené s herpetickými zápalmi vo výstelke úst.
Italian: Equioxx non deve essere usato in concomitanza con corticosteroidi o altri FANS.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
Italian: Equioxx può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Výdaj lieku Equioxx je viazaný na lekársky predpis.
Italian: L'efficacia di Equioxx pasta per uso orale per il trattamento di cavalli affetti per oltre quattro settimane da zoppia dovuta a osteoartrite è stata esaminata in due studi sul campo.
Slovak: V dvoch terénnych štúdiách sa skúmala účinnosť perorálnej pasty lieku Equioxx počas viac ako 4 týždňov trvajúcej liečbe koní s laminitídou v dôsledku osteoartritídy.
Italian: La soluzione iniettabile è somministrata in vena, mentre la pasta e le compresse sono assunte per bocca.
Slovak: Injekčný roztok sa podáva do žily, zatiaľ čo perorálna pasta a žuvacie tablety sa podávajú perorálne.
Italian: Analogamente, si sono mostrati bioequivalenti anche Equioxx pasta per uso orale e Equioxx compresse masticabili.
Slovak: Podobne, aj v prípade perorálnej pasty a žuvacích tabliet lieku Equioxx sa preukázala biologická rovnocennosť.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Equioxx, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Equioxx majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Equioxx?
Slovak: Čo je liek Equioxx a na čo sa používa?
Italian: In caso di ingestione o di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Italian: Equioxx è disponibile come soluzione iniettabile, pasta per uso orale e compresse masticabili con somministrazione una volta al giorno.
Slovak: Liek Equioxx je dostupný vo forme injekčného roztoku, perorálnej pasty a žuvacích tabliet.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Equioxx, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Equioxx, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Come si usa Equioxx?
Slovak: Ako sa liek Equioxx používa?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati segnalati con Equioxx, vedere il foglietto illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Equioxx a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Come agisce Equioxx?
Slovak: Akým spôsobom liek Equioxx účinkuje?
Italian: RP* 1,0-2,2 *Potenza relativa con metodo in vitro, confrontata ad un vaccino di riferimento che si è dimostrato efficace nei cavalli.
Slovak: RP* 1,0 - 2,2 *Relatívna účinnosť stanovovaná in vitro metódou v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola účinná u koní.
Italian: -- 1 Virus West Nile inattivato, ceppo VM-2
Slovak: -- 1 Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
Italian: Confezione
Slovak: Balenie
Italian: Confezionamento Contenuto
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Italian: Se si verifica una reazione del genere, si deve somministrare immediatamente un idoneo trattamento.
Slovak: Pokiaľ k takejto reakcii dôjde, mala by byť bez omeškania podaná vhodná liečba.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
Italian: In casi molto rari può verificarsi ipertermia transitoria per un massimo di 2 giorni.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže až 2 dni trvať prechodná hypertermia.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino, non sono state osservate altre reazioni avverse oltre a quelle descritte nel paragrafo 4.6.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky, ako boli popísané v bode 4.6.
Italian: Pertanto la decisione di impiegare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Nessuna.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 12/09/2013
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 12/09/2013
Italian: La vaccinazione può interferire con indagini siero-epidemiologiche in corso.
Slovak: Vakcinácia môže zasahovať do existujúceho sero-epidemiologického prieskumu.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21/11/2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21/11/2008
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Italian: Si raccomanda pertanto di non vaccinare puledri con meno di 6 mesi di età.
Slovak: Preto sa odporúča nevakcinovať skôr ako od 6. mesiaca veku.
Italian: Di conseguenza, non può essere escluso che l'immunodepressione transitoria che può essere osservata durante la gravidanza potrebbe interferire con la risposta alla vaccinazione.
Slovak: V súvislosti s tým nemôže byť vylúčené, že prechodné zníženie imunity pozorované v čase gravidity neovplyvní reakcie na vakcínu.
Italian: Il vaccino stimola l'immunità attiva nei confronti del virus West Nile.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti západonílskemu vírusu.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že: