FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tabelle 3 fasst die Ergebnisse einer klinischen Studie nach Einzeldosisgabe von Suboxone 2,0/0,5mg (Buprenorphin/Naloxon) an gesunde Probanden und an Probanden mit Leberfunktionsstörungen zusammen.
Latvian: 3. tabulā ir apkopoti klīniskā pētījuma rezultāti, kuros tika noteikta Suboxone 2 mg/0,5 mg (buprenorfīns/naloksons) tabletes lietošanai zem mēles iedarbība pēc vienas devas lietošanas veseliem indivīdiem un indivīdiem ar aknu darbības traucējumiem.
German: Buprenorphin unterliegt bei oraler Anwendung einem First-Pass-Metabolismus, wobei es zu einer NDealkylierung und Glukuronidierung im Dünndarm und in der Leber kommt.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, buprenorfīns tiek pakļauts pirmā loka metabolismam ar N-dealkilēšanos un glikuronizāciju tievajās zarnās un aknās.
German: Da die Pharmakokinetik von Buprenorphin/Naloxon bei Patienten mit Leberfunktionsstörung verändert sein kann, werden bei Patienten mit einer leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörung niedrigere Initialdosen und eine vorsichtige Dosistitration empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Tā kā pacientiem ar aknu darbības traucējumiem var būt mainīta buprenorfīna/naloksona farmakokinētika, pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ieteicams lietot mazākas sākuma devas un deva jāpielāgo piesardzīgi.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem Pharmazeutischen Unternehmer in Verbindung.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieku:
German: Eine Dosis von 100 ppm im Futter (die geschätzte Exposition betrug für Buprenorphin etwa das 2,4-Fache der Humandosis von 24 mg Buprenorphin/Naloxon, basierend auf der AUC; die Naloxon-Plasmaspiegel lagen unter der Nachweisgrenze für Ratten) beeinträchtigte die Fertilität der Weibchen nicht.
Latvian: Uztura devai 100 ppm (pamatojoties uz AUC, sagaidāmā buprenorfīna iedarbība ir aptuveni 2,4 reizes lielāka nekā lietojot cilvēkam 24 mg buprenorfīna/naloksona devu; naloksona līmenis žurku plazmā bija zem noteikšanas sliekšņa) nebija nevēlamas ietekmes uz mātītes auglību.
German: Schwere Leberfunktionsstörung (ChildPugh Stadium C) (n = 8)
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) (n=8)
German: Wird Naloxon verwendet, ist bei der Festlegung der Behandlungsdauer und der medizinischen Überwachung, die zur Behebung der Auswirkungen einer Überdosis erforderlich sind, die lange Wirkdauer von Buprenorphin zu berücksichtigen.
Latvian: Ja tiek lietots naloksons, ilgstošā buprenorfīna darbība ir jāņem vērā, nosakot terapijas ilgumu un medicīnisko uzraudzību, kas nepieciešama, lai novērstu pārdozēšanas izpausmes.
German: Gegen Ende der Schwangerschaft kann Buprenorphin auch nach kurzer Anwendungsdauer eine Atemdepression beim Neugeborenen hervorrufen.
Latvian: Buprenorfīna lietošana grūtniecības beigu periodā var izraisīt elpošanas nomākumu jaundzimušajam, pat tad, ja lietošana ir bijusi īslaicīga.
German: 2,7-fache Erhöhung
Latvian: Palielinājās 2,7 reizes
German: Bei der Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Latvian: Piesardzība jāievēro, lietojot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
German: • Nehmen Sie keine Speisen oder Getränke zu sich, bis sich die Tabletten vollständig aufgelöst haben.
Latvian: • Neēdiet un nedzeriet neko, līdz tabletes nav pilnīgi izšķīdušas.
German: Nach Erreichen einer zufrieden stellenden Stabilisierung und bei Einverständnis des Patienten kann die Dosis allmählich auf eine niedrigere Erhaltungsdosis reduziert werden.
Latvian: Panākot apmierinošu stāvokļa stabilizēšanos, ja pacients tam piekrīt, devu var pakāpeniski samazināt līdz mazākajai balstdevai; atsevišķos labvēlīgos gadījumos terapiju var pārtraukt.
German: Rückenschmerzen, Arthralgie, Muskelspasmen, Myalgie
Latvian: Muguras sāpes Artralģija Muskuļu spazmas Mialģija
German: Es wird empfohlen, Patienten, die Buprenorphin/Naloxon zusammen mit CYP3A4-Induktoren (z. B. Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin, Rifampicin) erhalten, engmaschig zu überwachen.
Latvian: Pacientus, kuri saņem buprenorfīnu/naloksonu, ieteicams rūpīgi novērot, ja vienlaicīgi tiek lietoti induktori (piemēram, fenobarbitāls, karbamazepīns, fenitoīns, rifampicīns).
German: Beide Wirkstoffe von Suboxone, Buprenorphin und Naloxon, werden extensiv in der Leber metabolisiert; bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung wurde ein erhöhter undPlasmaspiegel beider Wirkstoffe festgestellt.
Latvian: Abas Suboxone aktīvās vielas (buprenorfīns un naloksons) tiek plaši metabolizētas aknās, un pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem tika novērota augstāka buprenorfīna un naloksona koncentrācija plazmā.
German: Leichte Leberfunktionsstörung (ChildPugh Stadium A) (n = 9)
Latvian: Viegli aknu darbības traucējumi (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) (n=9)
German: Angina pectoris, Bradykardie, Myokardinfarkt, Palpitationen, Tachykardie
Latvian: Stenokardija Bradikardija Miokarda infarkts Sirdsklauves Tahikardija
German: Opioide sollten bei Patienten mit Myxödem, Hypothyreose oder Nebenniereninsuffizienz (z. B. Morbus Addison) mit Vorsicht angewendet werden.
Latvian: Opioīdi jālieto piesardzīgi pacientiem ar miksedēmu, hipotireoīdismu vai virsnieru garozas hormonu trūkumu (piemēram, Adisona slimību).
German: Hypertonie, Vasodilatation
Latvian: Hipertonija Parestēzija Miegainība
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Buprenorphin/Naloxon bei Patienten über 65 Jahren vor.
Latvian: Buprenorfīna/naloksona drošums un efektivitāte, lietojot par 65 gadiem vecākiem pacientiem nav pierādīta.
German: Wegen der langen Halbwertszeit von Buprenophin sollte das ungeborene Kind gegen Ende der Schwangerschaft mehrere Tage lang überwacht werden, um dem Risiko einer Atemdepression oder eines Entzugssyndroms bei Neugeborenen vorzubeugen.
Latvian: Lai novērstu elpošanas nomākuma vai abstinences sindroma risku jaundzimušajiem, grūtniecības beigās jāapsver jaundzimušo novērošana vairāku dienu garumā, jo buprenorfīnam ir garš eliminācijas pusperioda laiks.
German: In Abhängigkeit vom individuellen Bedarf des Patienten können am ersten Tag ein bis zwei weitere Sublingualtabletten Suboxone 2 mg/0,5 mg angewendet werden.
Latvian: Atbilstoši katra pacienta individuālai nepieciešamībai pirmajā terapijas dienā var papildus lietot vienu līdz divas Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes.
German: Diese Wirkung kann sich verstärken, wenn es gleichzeitig mit Alkohol oder Mitteln angewandt wird, die eine dämpfende Wirkung auf das zentrale Nervensystem ausüben (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Latvian: Lietojot kopā ar alkoholu vai centrālās nervu sistēmas depresantiem, sagaidāma izteiktāka iedarbība (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
German: Suboxone 2 mg/0,5 mg Sublingualtabletten Buprenorphin/Naloxon
Latvian: Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles Buprenorphinum/Naloxonum
German: Die erste Dosis Buprenorphin/Naloxon sollte erst beim Auftreten von Entzugserscheinungen, frühestens jedoch 24 Stunden nachdem der Patient zuletzt Methadon eingenommen hat, angewendet werden.
Latvian: Pirmo buprenorfīna/naloksona devu drīkst lietot tikai pēc abstinences pazīmju parādīšanās, bet ne ātrāk kā 24 stundas pēc tam, kad pacients pēdējo reizi lietojis metadonu.
German: Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Latvian: Citas zāles un Suboxone Pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot.
German: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Latvian: Lietojot un nosakot devu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Schwellung der Drüsen (Lymphknoten), Agitiertheit, Zittern (Tremor), abnorme Träume, übermäßige Muskelaktivität, Depersonalisation (Entfremdungsgefühl), Arzneimittelabhängigkeit, Amnesie (Gedächtnisstörungen), Interessenverlust, übertriebenes Gefühl des Wohlbefindens, Konvulsion (Anfälle), Sprachstörungen, kleine Pupillen, Probleme beim Wasserlassen, Augenentzündungen oder -infektionen, beschleunigter oder verlangsamter Herzschlag, niedriger Blutdruck, Palpitationen, Myokardinfarkt (Herzanfall), Engegefühl in der Brust, Kurzatmigkeit, Asthma, Gähnen, Schmerzen und wunde Stellen im Mund, Zungenverfärbung, Akne, Hautknoten, Haarausfall, trockene oder schuppige Haut, Gelenkentzündungen, Harnwegsinfektion, abnorme Blutbefunde, Blut im Urin, anomale Ejakulation, Menstruations- oder Vaginalprobleme, Nierensteine, Eiweiss im Urin, Schmerzen oder Probleme beim Wasserlassen, Wärme- oder Kälteempfindlichkeit, Hitzschlag, Appetitlosigkeit, Feindseligkeit.
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 lietotājam no 100): palielināti limfmezgli, uzbudinājums, trīce, patoloģiski sapņi, pārmērīga muskuļu aktivitāte, depersonalizācija (cilvēks nejūtas kā „savā ādā"), atkarība no zālēm, amnēzija (atmiņas traucējumi), intereses zudums, pārspīlēta labsajūta, krampji (lēkmes), runas traucējumi, sašaurinātas acu zīlītes, apgrūtināta urinācija, acs iekaisums vai infekcija, paātrināta vai palēnināta sirdsdarbība, pazemināts asinsspiediens, sirdsklauves, miokarda infarkts (sirdslēkme), spiediena sajūta krūtīs, elpas trūkums, astma, žāvas, sāpes vai čūlas mutes dobumā, mēles krāsas izmaiņas, pinnes, ādas mezgliņi, matu izkrišana, sausa vai zvīņaina āda, locītavu iekaisums, urīnceļu infekcija, patoloģiski asins analīžu rezultāti, asinis urīnā, ejakulācijas traucējumi, menstruāciju traucējumi un maksts slimības, nierakmeņi, olbaltumvielu piejaukums urīnā, sāpīga vai apgrūtināta urinācija, pastiprināta jutība pret karstumu vai aukstumu, karstuma dūriens, apetītes zudums, naidīgums.
German: Buprenorphin wird nach biliärer Exkretion der glukuronidierten Metaboliten (zu 70 %) über die Fäzes ausgeschieden.
Latvian: Buprenorfīns tiek izvadīts galvenokārt ar izkārnījumiem, ar žulti izdaloties glikuronizētiem metabolītiem (70%), bet atlikusī daļa izdalās ar urīnu.
German: Die Buprenorphin- oder CYP3A4-Induktor-Dosis muss gegebenenfalls entsprechend angepasst werden.
Latvian: Var būt nepieciešams attiecīgi pielāgot buprenorfīna vai CYP3A4 induktora devu;
German: 1,7-fache Erhöhung
Latvian: Palielinājās 1,7 reizes
German: Die erste Dosis Suboxone sollte bei den ersten Entzugserscheinungen, jedoch frühestens 24 Stunden nach Ihrem letzten Methadongebrauch angewendet werden.
Latvian: Pirmo Suboxone devu drīkst lietot tikai pēc atcelšanas pazīmju parādīšanās, bet ne ātrāk kā 24 stundas pēc pēdējās metadona lietošanas reizes.
German: o Bei heroinabhängigen oder von kurzwirksamen Opioiden abhängigen Patienten sollte die erste Dosis Buprenorphin/Naloxon bei den ersten Anzeichen von Entzug, frühestens jedoch 6 Stunden nach der letzten Opioidanwendung angewendet werden.
Latvian: o Pacientiem ar atkarību no heroīna vai īsas darbības opioīdiem pirmā buprenorfīna/naloksona deva ir jālieto, kad parādās abstinences pazīmes, bet ne ātrāk kā 6 stundas pēc tam, kad pacients pēdējo reizi lietojis opioīdus.
German: Dosisanpassung und Erhaltungstherapie
Latvian: Devas pielāgošana un uzturošā terapija
German: Die Dosistitration erfolgt in Schritten von 2-8 mg Buprenorphinauf der Grundlage der Neubewertung des klinischen und psychologischen Status des Patienten und darf eine maximale tägliche Einzeldosis von 24 mg Buprenorphin nicht überschreiten.
Latvian: Buprenorfīna devu pielāgo ar 2-8 mg soli, vadoties pēc pacienta klīniskā un psiholoģiskā stāvokļa pārvērtēšanas.
German: Die Tablette muss bis zur vollständigen Auflösung unter der Zunge gehalten werden.
Latvian: Tablete ir jānovieto zem mēles un jātur, līdz tā pilnīgi izšķīst.
German: 0,2-fache Erhöhung
Latvian: Samazinājās 0,2 reizes
German: Die Montags- und die Mittwochsdosis sollten jeweils doppelt so hoch sein wie die individuell titrierte Tagesdosis.
Latvian: Pirmdien un trešdien devai jābūt dubultai un piektdientrīskāršai individuāli pielāgotajai dienas devai, bet pārējās nedēļas dienās deva netiek lietota.
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals, wodurch Schluck- oder Atembeschwerden auftreten können, schwerer Hautausschlag/Nesselsucht.
Latvian: • sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, kas var radīt grūtības norīt vai elpot, smaga nātrene; tās var būt dzīvību apdraudošas alerģiskas reakcijas pazīmes;
German: 1,6-fache Erhöhung
Latvian: Palielinājās 1,6 reizes
German: Buprenorphin/Naloxon hat geringen bis moderaten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, wenn es opioidabhängigen Patienten verabreicht wird.
Latvian: Buprenorfīns/naloksons, lietojot to pacientiem, kuri ir atkarīgi no opioīdiem, maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
German: Angioödem
Latvian: Angiodēma
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder und andere Personen in Ihrem Haushalt unzugänglich auf.
Latvian: Kā uzglabāt Suboxone Uzglabāt šīs zāles bērniem un citiem ģimenes locekļiem neredzamā un nepieejamā vietā.
German: Bei Erbrechen ist darauf zu achten, dass es nicht zu einer Aspiration des Erbrochenen kommt.
Latvian: Ja pacientam ir vemšana, jāievēro piesardzība, lai novērstu atvemto masu aspirāciju.
German: Die Tablette bis zur Auflösung unter der Zunge halten.
Latvian: Turiet tableti zem mēles, līdz tā izšķīst.
German: • eine Erkrankung der Nebennierenrinde vorliegt (z. B. Morbus Addison).
Latvian: • Jums ir virsnieru garozas hormonu trūkums (piemēram, Adisona slimība).
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Suboxone 2 mg/0,5 mg Sublingualtabletten
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles
German: 3,2-fache Erhöhung
Latvian: Palielinājās 3,2 reizes
German: Da der Naloxon-Bestandteil in Suboxone das Auftreten von Entzugssymptomen bei von Heroin, Methadon oder sonstigen OpioidAgonisten abhängigen Personen beschleunigen kann, ist die Wahrscheinlichkeit, dass Suboxone missbräuchlich intravenös oder intranasal appliziert wird, voraussichtlich geringer als bei der alleinigen Gabe von Buprenorphin.
Latvian: Sagaidāms, ka nepareiza Suboxone intravenoza vai intranazāla lietošana būs mazāk iespējama, nekā lietojot tikai buprenorfīnu, jo naloksona klātbūtne Suboxone sastāvā var provocēt abstinences reakcijas personām ar atkarību no heroīna, metadona vai citiem opioīdu agonistiem.
German: Da Buprenorphin und Naloxon überwiegend in der Leber metabolisiert werden, wurden bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Leberfunktionsstörung nach einer Einzeldosisgabe erhöhte Plasmaspiegel von Buprenorphin und Naloxon festgestellt.
Latvian: Tā kā gan buprenorfīns, gan naloksons tiek plaši metabolizēti, pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem pēc vienas devas lietošanas novēroja augstāku buprenorfīna un naloksona koncentrāciju plazmā.
German: Wichtig zu wissen: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Suboxone anwenden, wenn:
Latvian: Pirms Suboxone lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
German: Suboxone-Sublingualtabletten 2 mg/0,5 mg sind weiße, sechseckige, bikonvexe, 6,5 mm große Tabletten mit der Prägung „N2" (2 mg) auf einer Seite.
Latvian: Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles ir baltas, sešstūrainas abpusēji izliektas 6,5 mm lielas tabletes, kurām vienā pusē iespiests "N2".
German: Suboxone 8 mg/2 mg Sublingualtabletten Buprenorphin/Naloxon
Latvian: Suboxone 8 mg/2 mg tabletes lietošanai zem mēles Buprenorphinum/Naloxonum
German: Obstipation, Übelkeit
Latvian: Uzsūkšanās un izkliede
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Suboxone 16 mg/4 mg Sublingualtabletten
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Suboxone 16 mg/4 mg tabletes lietošanai zem mēles
German: Bronchospasmus, Atemdepression
Latvian: Bronhospazmas Elpošanas nomākums
German: Gewichtsverlust, Schwellung (der Hände und der Füße), Angstgefühl, Nervosität, Kribbeln, Depressionen, verminderte Libido, erhöhte Muskelspannung, anomales Denken, vermehrte Tränenflüssigkeit (tränende Augen) oder andere Tränenflussstörungen, verschwommenes Sehen, Hitzegefühl, erhöhter Blutdruck, Migräne, laufende Nase, rauer Hals und Schmerzen beim Schlucken, verstärkter Husten, Magenverstimmung oder andere Magenprobleme, Diarrhoe, Leberfunktionsstörung, Flatulenz, Erbrechen, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Schmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Krämpfe in den Beinen (Muskelkrampf), Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder zu halten, Anomalie des Urins, Bauchschmerzen, Rückenschmerzen, Schwäche, Infektionen, Schüttelfrost, Schmerzen im Brustkorb, Fieber, grippeähnliche Symptome, allgemeines Unwohlsein, versehentliche
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 lietotājam no 10): ķermeņa masas samazināšanās, pietūkums (plaukstu un pēdu), miegainība, trauksme, nervozitāte, tirpu sajūta, depresija, mazināta dzimumtieksme, pastiprināta muskuļu spriedze, patoloģiska domāšana, pastiprināta asaru izdalīšanās (asarojošas acis) vai citi asaru dziedzeru traucējumi, neskaidra redze, pietvīkums, paaugstināts asinsspiediens, migrēna, iesnas, rīkles sāpes un sāpīga rīšana, pastiprināta klepošana, gremošanas traucējumi vai citi kuņģa darbības traucējumi, caureja, aknu darbības traucējumi, meteorisms, vemšana, izsitumi, nieze, nātrene, sāpes, locītavu sāpes, muskuļu sāpes, kāju krampji (muskuļu spazmas), apgrūtināta erekcijas sasniegšana vai noturēšana, urinācijas traucējumi, vēdera sāpes, muguras sāpes, vājums, infekcija, drebuļi, sāpes krūtīs, drudzis, gripai līdzīgi simptomi, vispārēja diskomforta sajūta, nejaušas traumas, ko izraisījis uzmanības vai koordinācijas sajūtu zudums, ģībonis un reibonis.
German: 1,1-fache Erhöhung
Latvian: Palielinājās 1,1 reizi
German: Anomalie des Urins Albuminurie, Dysurie,
Latvian: Albuminūrija Dizūrija Hematūrija Nierakmeņi Urīna aizture
German: Buprenorphin kann bei methadonabhängigen Patienten das Auftreten von Entzugs symptomen beschleunigen.
Latvian: Buprenorfīns var provocēt abstinences simptomus pacientiem, kuri ir atkarīgi no metadona.
German: Suboxone-Sublingualtabletten 16 mg/4 mg sind weiße, runde, bikonvexe, 10,5 mm große Tabletten mit der Prägung „N16" (16 mg) auf einer Seite.
Latvian: Suboxone 16 mg/4 mg tabletes lietošanai zem mēles ir baltas, apaļas abpusēji izliektas 10,5 mm lielas tabletes, kurām vienā pusē iespiests "N16".
German: Buprenorphin/Naloxon ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3 und 5.2).
Latvian: Buprenorfīns/naloksons ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 5.2 apakšpunktu).
German: Suboxone-Sublingualtabletten 8 mg/2 mg sind weiße, sechseckige, bikonvexe, 11 mm große Tabletten mit der Prägung „N8" (8 mg) auf einer Seite.
Latvian: Suboxone 8 mg/2 mg tabletes lietošanai zem mēles ir baltas, sešstūrainas abpusēji izliektas 11 mm lielas tabletes, kurām vienā pusē iespiests "N8".
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Suboxone 8 mg/2 mg Sublingualtabletten
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Suboxone 8 mg/2 mg tabletes lietošanai zem mēles
German: Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Suboxone
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots saistībā ar Suboxone lietošanu
German: Bei Kaninchen wurde keine Entwicklungstoxizität bei maternal toxischen Dosen beobachtet.
Latvian: Lietojot mātītei toksiskas devas, trušiem nenovēroja toksisku ietekmi uz attīstību.
German: Verletzung
Latvian: Trauma
German: Arzneimittel nur auf Anweisung ihres Arztes eingenommen werden dürfen (siehe Abschnitt o anderen zentral dämpfenden Mitteln, anderen Opioidderivaten (z. B. Methadon, Analgetika und Antitussiva), bestimmten Antidepressiva, sedativen H1-Rezeptorantagonisten, Barbituraten, an deren Anxiolytika als Benzodiazepinen, Neuroleptika, Clonidin und verwandten Substanzen.
Latvian: o citiem centrālās nervu sistēmas depresantiem, citiem opioīdu atvasinājumiem (piemēram, metadonu, pretsāpju un pretklepus līdzekļiem), noteiktiem antidepresantiem, sedatīviem H1-receptoru antagonistiem, barbiturātiem, pie benzodiazepīniem nepiederošiem trauksmi mazinošiem līdzekļiem, neiroleptiskiem līdzekļiem, klonidīnu un līdzīgām vielām - šīs kombinācijas pastiprina centrālās nervu sistēmas nomākumu.
German: Daher sollte es diebstahlsicher aufbewahrt werden.
Latvian: Uzglabājiet šīs zāles drošā vietā, lai pasargātu tās no nozagšanas.
German: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Par sērijas izlaidi atbildīgā ražotāja nosaukums un adrese Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Suboxone finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Suboxone EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 26. September 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suboxone in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 26. septembrī izsniedza Suboxone reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Sobald sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat, kann die Erhaltungsdosis allmählich reduziert und die Behandlung schließlich beendet werden.
Latvian: Tiklīdz pacienta stāvoklis ir stabilizējies, uzturošo devu var pakāpeniski samazināt un vēlāk pārtraukt terapiju.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Suboxone.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Suboxone.
German: Weitere Informationen über Suboxone
Latvian: Cita informācija par Suboxone
German: „Sublingual" bedeutet, dass die Tablette unter die Zunge gelegt wird, wo sie sich auflöst.
Latvian: "Sublingvāla" nozīmē, ka tableti ievieto zem mēles, kur tā izšķīst.
German: Die Tabletten dürfen keinesfalls geschluckt werden, sondern müssen unter die Zunge gelegt werden, damit sie sich auflösen können; dies dauert etwa 5-10 Minuten.
Latvian: Tabletes nekādā gadījumā nedrīkst norīt, tās jāievieto zem mēles un jāļauj izšķīst, tas parasti prasa no piecām līdz desmit minūtēm.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Suboxone ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Suboxone lietošanu?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Suboxone so sicher wie möglich angewendet wird.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Suboxone lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
German: Die Wirksamkeit einer Suboxonebehandlung hängt davon ab, ob der Patient noch anderweitige medizinische, soziale und psychologische Unterstützung erhält.
Latvian: Suboxone terapijas efektivitāte atkarīga arī no tā, vai pacients saņem arī medicīnisku, sociālu un psiholoģisku atbalstu.
German: Ferner verwendeten die Patienten einen speziellen Fragebogen, um ihr Verlangen nach der Droge festzuhalten, und es wurde die Veränderung in der Punktezahl des Fragebogens vor und nach der Studie gemessen.
Latvian: Pacienti izmantoja arī speciāli izstrādātu aptaujas anketu savas tieksmes reģistrēšanai, un pētījuma beigās tika novērtētas izmaiņas vērtējuma punktos pirms pētījuma un pēc tā.
German: Für Patienten mit leichter bis mäßig reduzierter Leberfunktion werden niedrigere Anfangsdosen empfohlen.
Latvian: Pacientiem ar viegli vai vidēji traucētu aknu darbību ir ieteicamas zemākas sākumdevas.
German: Suboxone darf nur unter Aufsicht eines Arztes angewendet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Opioidabhängigkeit hat.
Latvian: Suboxone ir jālieto tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze opioīdu atkarības ārstēšanā.