FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zelf-toediening dient alleen te worden uitgevoerd door goed gemotiveerde en voldoende geïnstrueerde patiënten die snel kunnen beschikken over deskundig advies.
Latvian: Zāles sev drīkst ievadīt tikai pietiekoši motivētas un labi apmācītas pacientes, kurām pieejams speciālista padoms.
Dutch: In uw lichaam stimuleert:
Latvian: Jūsu organismā:
Dutch: Het is nog niet duidelijk of behandeling met gonadotropinen het risico voor dit soort tumoren verhoogt bij deze onvruchtbare vrouwen.
Latvian: Vēl nav noskaidrots, vai ārstēšana ar gonadotropīniem palielina šo audzēju risku neauglīgām sievietēm.
Dutch: Waarschuwing: Zorg er altijd voor dat u voor elke injectie een nieuwe naald gebruikt.
Latvian: Brīdinājums: vienmēr pārliecinieties, ka katrai injekcijai tiek lietota jauna adata.
Dutch: • Als er geen druppeltje te zien is, volg dan de instructies op de volgende pagina op.
Latvian: • Ja piliens nav redzams, rīkojieties atbilstoši norādījumiem nākamajā lappusē.
Dutch: Niet meegeleverd in dit pakket:
Latvian: Iepakojumā nav iekļauts:
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u zal vragen om te stoppen met het gebruik van Pergoveris.
Latvian: Ārsts var likt Jums pārtraukt Pergoveris lietošanu.
Dutch: OPMERKING: Door gebruik te maken van uw behandelingsdagboek waarin u uw dagelijkse injectie(s) noteert, kunt u controleren of u elke dag de volledige voorgeschreven dosis heeft gekregen.
Latvian: PIEZĪME: izmantojot lietošanas dienasgrāmatu ikdienas injekcijas(-u) pierakstīšanai, Jūs varat pārliecināties, ka katru dienu saņemat pilnu nozīmēto devu.
Dutch: Dit helpt u om zwanger te worden.
Latvian: Tas tiek veikts, lai Jums varētu iestāties grūtniecība.
Dutch: Licht of matig OHSS is vaak gemeld en dient te worden beschouwd als een intrinsiek risico van de stimulatieprocedure.
Latvian: Bieži novērots viegls vai vidēji smags OHSS, un tas jāuzskata par stimulācijas procedūrai piemītošu risku.
Dutch: Aangezien deze patiënten amenorroïsch zijn en een geringe endogene oestrogeensecretie hebben, kan de behandeling op elk moment worden gestart.
Latvian: Tā kā šīm pacientēm nav menstruāciju un ir zema endogēnā estrogēnu sekrēcija, ārstēšanu var sākt jebkurā brīdī.
Dutch: Bij vrouwen dient de laagste effectieve dosis, in verhouding tot het behandelingsdoel, te worden gebruikt.
Latvian: Sievietēm jāievada mazākā efektīvā deva, lai sasniegtu terapijas mērķi.
Dutch: De behandeling is gericht op de symptomen.
Latvian: Ārstēšana atbilstoši simptomiem.
Dutch: Patiënten met porfyrie of met een familiale geschiedenis met porfyrie dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met Pergoveris.
Latvian: Pacientes, kurām ir porfīrija vai arī porfīrija ģimenes anamnēzē, Pergoveris terapijas laikā rūpīgi jānovēro.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel bij oudere patiënten zijn niet vastgesteld.
Latvian: Zāļu drošums un efektivitāte, lietojot gados vecākām pacientēm, nav pierādīts.
Dutch: • Als zij ervan overtuigd zijn dat u Pergoveris veilig kunt toedienen, kunt u zelf thuis het geneesmiddel bereiden en injecteren.
Latvian: • Ja viņi būs pārliecināti, ka Jūs varat droši injicēt Pergoveris, pēc tam Jūs varat sagatavot un injicēt zāles pašrocīgi mājas apstākļos.
Dutch: Geef uzelf de injectie elke dag op hetzelfde tijdstip.
Latvian: Veiciet sev injekciju katru dienu vienā laikā.
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat hCG een belangrijke rol speelt bij het induceren van OHSS en dat het syndroom ernstiger kan zijn en langer aanhoudt als er zwangerschap optreedt.
Latvian: Iegūti pierādījumi tam, ka hCG ir galvenā loma OHSS ierosināšanā un, ja iestājas grūtniecība, sindroms var būt smagāks un ilgstošāks.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als een of meer van de bovenstaande situaties op u van toepassing is.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums.
Dutch: Duw de dosisinstellingsknop zo ver mogelijk in.
Latvian: 4 Nospiediet devas iestatīšanas pogu cik tālu vien iespējams.
Dutch: Behandelingsdagnummer
Latvian: Ārstēšanas dienas kārtas numurs
Dutch: • De getallen die in het dosisterugkoppelingsvenster worden weergegeven, helpen u om:
Latvian: • Devas kontroles lodziņā redzamie skaitļi palīdzēs Jums:
Dutch: • Nadat alle poeder is opgelost (wat gewoonlijk onmiddellijk gebeurt), moet u controleren of de oplossing helder en zonder deeltjes is.
Latvian: • Kad pulveris izšķīdis (kas parasti notiek uzreiz), pārbaudiet, vai iegūtais šķīdums ir dzidrs un nesatur kādas daļiņas.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel
Latvian: Šo zāļu lietošana
Dutch: In het geval van blootstelling tijdens zwangerschap zijn de klinische gegevens onvoldoende om een teratogeen effect van Pergoveris uit te sluiten.
Latvian: Pakļaujot tiešai ietekmei grūtniecības laikā, nav pietiekamu klīnisko datu, lai izslēgtu Pergoveris teratogēnu iedarbību.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, gonadotropinen, ATC-code: G03GA30.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori, gonadotropīni, ATĶ kods: G03GA30.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel I.E.'s follitropine alfa u elke dag moet injecteren.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz alfa folitropīna SV ir jāinjicē katru dienu.
Dutch: Beide behoren tot de groep van hormonen, genaamd ‘gonadotropinen', die betrokken zijn bij voortplanting en vruchtbaarheid.
Latvian: Abas pieder pie gonadotropīnu hormonu grupas, kas ir iesaistīti vairošanās un auglības procesos.
Dutch: • Het product wordt als poeder en vloeistof geleverd die u moet mengen om direct daarna te gebruiken.
Latvian: • Zāles tiek piegādātas pulvera un šķidruma veidā, kurus Jums ir jāsajauc un jālieto nekavējoties.
Dutch: Men veronderstelt dat dit komt door verschillen in de eigenschappen van de ouders (bijvoorbeeld de leeftijd van de moeder, eigenschappen van het sperma) en meerlingzwangerschappen.
Latvian: Uzskata, ka to nosaka vecāku raksturlielumu (t.i., mātes vecums, spermas raksturlielumi) atšķirība un biežāk vērojamā vairākaugļu grūtniecība.
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op 10.000 personen) • verergering van astma
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt līdz 1 cilvēkam no 10 000) • var pasliktināties astma.
Dutch: Gewoonlijk verdwijnt OHSS spontaan bij het begin van de menstruatie.
Latvian: Parasti līdz ar menstruācijām OHSS izzūd spontāni.
Dutch: Maak in een goed verlichte ruimte een schone plaats en een vlak oppervlak, zoals een tafel of keukenblad,
Latvian: Sagatavojiet labi apgaismotu, tīru vietu uz līdzenas virsmas, piemēram, galdu vai leti.
Dutch: De patiënt dient in het ziekenhuis te worden opgenomen en specifieke behandeling dient gestart te worden.
Latvian: Paciente jāhospitalizē un jāsāk specifiska OHSS ārstēšana.
Dutch: Deze bijwerking komt zeer zelden voor.
Latvian: Šī blakusparādība novērota ļoti reti.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u dan vraagt om te stoppen met het gebruik van dit middel (zie rubriek 4 onder ‘Meest ernstige bijwerkingen').
Latvian: Viņš var ieteikt Jums pārtraukt šo zāļu lietošanu (skatīt 4. punktu „Nopietnākās blakusparādības").
Dutch: Meestal treedt het op na het stoppen van de hormonale behandeling en bereikt het zijn hoogtepunt ongeveer zeven tot tien dagen na de behandeling.
Latvian: Tas visbiežāk rodas pēc hormonterapijas pārtraukšanas un maksimumu sasniedz aptuveni septītajā līdz desmitajā pēcterapijas dienā.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOFFEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Dutch: Waarschuwing: Raadpleeg de bijsluiter voor meer informatie over het aanbevolen doseringsschema en houd u altijd aan de door uw arts aanbevolen dosering.
Latvian: Brīdinājums: sīkāku informāciju par ieteicamo devu režīmu skatiet lietošanas instrukcijā, un vienmēr lietojiet ārsta ieteikto devu.
Dutch: Waarschuwing: Als het dosisterugkoppelingsvenster een getal hoger dan 0 weergeeft, is de Pergoveris voorgevulde pen leeg en heeft u niet uw volledige voorgeschreven dosis gekregen.
Latvian: Brīdinājums: ja Devas kontroles lodziņā redzams skaitlis, kas lielāks par 0, tas nozīmē, ka Pergoveris pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, un Jūs neesat saņēmusi pilnu nozīmēto devu.
Dutch: Kies een injectieplaats in het gebied dat uw arts of verpleegkundige heeft aangewezen als gebied om de injectie in toe te dienen.
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu zonā, kuru ārsts vai medmāsa ir ieteikuši lietot injekcijai.
Dutch: Als u dergelijke reacties heeft gehad op soortgelijke medicijnen, bespreek dat dan met uw arts voordat u Pergoveris gaat gebruiken.
Latvian: Ja Jums jebkad ir bijusi šāda veida reakcija pret līdzīgām zālēm, pirms Pergoveris lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Dutch: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italië
Latvian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari)
Dutch: • Bewaar de pen in zijn oorspronkelijke verpakking op een veilige plaats en volgens de in de bijsluiter vermelde aanwijzingen.
Latvian: • Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci tās oriģinālajā iepakojumā drošā vietā, kā norādīts lietošanas instrukcijā.
Dutch: Fabrikant Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italië
Latvian: Ražotājs Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Itālija
Dutch: Bij deze patiënten kan Pergoveris het risico op een acute aanval vergroten.
Latvian: Šīm pacientēm Pergoveris var paaugstināt akūta slimības uzliesmojuma risku.
Dutch: • Zuig wat lucht in de spuit door de zuiger uit te trekken tot ongeveer het 1 ml-teken.
Latvian: • Ievelciet nedaudz gaisa, atvelkot virzuli līdz aptuveni 1 ml atzīmei.
Dutch: Anders dan bij ongecompliceerde ovariële vergroting, is OHSS een aandoening die zich kan manifesteren in toenemende mate van ernst.
Latvian: Atšķirībā no nekomplicētas olnīcu palielināšanās, OHSS ir stāvoklis, kas var izpausties pieaugošā smaguma pakāpē.
Dutch: Argininemonohydrochloride Poloxameer 188
Latvian: Arginīna monohidrohlorīds Poloksamērs 188
Dutch: Indien een verhoogd risico op meerlingenzwangerschap wordt vermoed, moet stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Latvian: Ja tiek uzskatīts, ka pastāv vairākaugļu grūtniecības risks, jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.
Dutch: • gynaecologische bloedingen met onbekende oorzaak;
Latvian: • nezināmas izcelsmes ginekoloģiska asiņošana;
Dutch: Pergoveris is geïndiceerd voor gebruik bij onvruchtbaarheid (zie rubriek 4.1).
Latvian: Pergoveris ir paredzēts lietošanai neauglības gadījumā (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Dutch: De patiënte wordt geadviseerd om gemeenschap te hebben op de dag van de hCG toediening en de dag erna.
Latvian: Pacientei ieteicama dzimumtuvība hCG lietošanas dienā un nākamā dienā.
Dutch: Voor instructies over het gebruik van dit geneesmiddel, zie rubriek ‘Gebruiksaanwijzing' in de bijsluiter.
Latvian: Ieteikumus par šo zāļu lietošanu skatīt lietošanas instrukcijas punktā „Lietošanas norādījumi".
Dutch: Na subcutane toediening is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 60%; de terminale halfwaardetijd is enigszins verlengd.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 60%, terminālais eliminācijas pusperiods ir nedaudz pagarināts.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van dit geneesmiddel bij pediatrische patiënten.
Latvian: Pediatriskā populācija Zāles nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u het geneesmiddel klaarmaakt en toedient.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs kā sagatavot un injicēt šīs zāles.
Dutch: • Verwijder eventuele luchtbelletjes: Wanneer u luchtbelletjes ziet in de injectiespuit, houd de spuit dan met de naald naar boven en tik zachtjes tegen de spuit totdat alle lucht zich bovenin verzameld heeft.
Latvian: • Izvadiet gaisa pūslīšus: ja šļircē redzami gaisa pūslīši, turiet šļirci ar adatu uz augšu un viegli uzsitiet šļircei, līdz viss gaiss sakrājies augšdaļā.
Dutch: • Neem een nieuwe naald - gebruik uitsluitend de meegeleverde naalden ‘voor eenmalig gebruik'.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu - lietojiet tikai vienreizējās lietošanas adatas, kas iekļautas iepakojumā.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige heeft u al geadviseerd over de plek waar u moet spuiten (bijv. buik, voorzijde dij).
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa jau būs Jums ieteikuši, kur injicēt (piemēram, vēdera priekšējā sienā, augšstilba virspusē).
Dutch: Het product mag dus niet voor later gebruik bewaard worden als het eenmaal geopend en gereconstitueerd is.
Latvian: Tāpēc to pēc atvēršanas un sagatavošanas uzglabāt nedrīkst.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Voor eenmalig gebruik direct na de eerste opening en reconstitutie.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Tūlītējai un vienreizējai lietošanai pēc pirmās atvēršanas un sagatavošanas.
Dutch: Bij vrouwen met recente of nog aanwezige trombo-embolische aandoeningen of bij vrouwen met algemeen erkende risicofactoren voor het ontstaan van trombo-embolische voorvallen, zoals een eigen of familiegeschiedenis, trombofilie of ernstige obesitas (‘body mass index' > 30 kg/m2) kan bij behandeling met gonadotropinen het risico op het verergeren of het optreden van dergelijke voorvallen verder toenemen.
Latvian: Sievietēm ar nesenu vai esošu trombembolisku slimību vai sievietēm ar vispāratzītiem tromboembolisku traucējumu riska faktoriem, piemēram, pozitīvu personisko vai ģimenes anamnēzi, trombofīliju vai stipru aptaukošanos (ķermeņa masas indekss >30 kg/m2) ārstēšana ar gonadotropīniem var vēl vairāk palielināt risku.
Dutch: In geval van ernstige OHSS dient de gonadotropine-behandeling onderbroken te worden, als deze nog niet is voltooid.
Latvian: Smaga OHSS gadījumā, ja gonadotropīna terapija vēl turpinās, tā ir jāpārtrauc.
Dutch: • Gebruik de Pergoveris voorgevulde pen alleen als uw medische zorgverlener u heeft geleerd hoe u de pen correct moet gebruiken.
Latvian: • Pergoveris pildspalvveida pilnšļirci drīkst izmantot tikai tad, ja Jūsu veselības aprūpes speciālists ir apmācījis Jūs, kā to pareizi lietot.
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen gerapporteerd van niet-ernstige allergische reacties op Pergoveris.
Latvian: Saņemti atsevišķi ziņojumi par vieglu alerģisku reakciju pret Pergoveris.
Dutch: Als bij u OHSS ontstaat, kan het zijn dat uw arts u in deze behandelcyclus geen hCG geeft, en kan men u meedelen dat u gedurende ten minste 4 dagen geen gemeenschap mag hebben of anders gebruik dient te maken van een barrière-voorbehoedsmiddel, zoals een condoom.
Latvian: Ja Jums attīstās OHSS, šajā ārstēšanas ciklā ārsts var nedot Jums hCG un ieteikt nestāties dzimumsakaros vai lietot kontracepcijas barjermetodes vismaz četras dienas.
Dutch: Om die reden wordt geadviseerd, zodra er tekenen van OHSS optreden, zoals serumspiegels van oestradiol > 5.500 pg/ml of > 20.200 pmol/l en/of ≥ 40 follikels in totaal, geen hCG toe te dienen en de patiënt te adviseren ten minste 4 dagen geen gemeenschap te hebben of barrière-contraceptiemethoden toe te passen.
Latvian: Tādēļ, ja parādās OHSS pazīmes, piemēram, estradiola līmenis serumā >5 500 pg/ml vai >20 200 pmol/l un/vai kopējais folikulu skaits ≥40, ieteicams pārtraukt hCG ievadīšanu un pacientei nestāties dzimumsakaros vai arī lietot kontracepcijas barjermetodes vismaz 4 dienas.
Dutch: Bij deze vrouwen dient een afweging te worden gemaakt van de voordelen van gonadotrofinebehandeling en de nadelen daarvan.
Latvian: Šīm sievietēm jāapsver gonadotropīnu lietošanas priekšrocības un risks.
Dutch: Deel de pen en/of naalden niet met anderen, anders kan dit een infectie veroorzaken.
Latvian: Nedodiet savu pildspalvveida pilnšļirci un/vai adatas lietot citam cilvēkam, jo tāda rīcība var izraisīt infekciju.
Dutch: Er bestaat geen relevante indicatie voor het gebruik van Pergoveris bij ouderen.
Latvian: Nav atbilstošu indikāciju Pergoveris lietošanai gados vecākām pacientēm.
Dutch: Uit dieronderzoek zijn geen teratogene effecten van dergelijke gonadotropinen gebleken.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērotas tādu gonodotropīnu izraisītas teratogēnas izpausmes.
Dutch: De pH van de oplossing is 6,5-7,5; de osmolaliteit ervan is 250-400 mOsm/kg.
Latvian: Šķīduma pH ir 6,5 - 7,5; tā osmolalitāte ir 250 - 400 mOsm/kg.
Dutch: Pergoveris moet niet worden toegediend in een mengsel met andere geneesmiddelen in dezelfde injectie, behalve samen met follitropine alfa, waarvan klinische studies hebben aangetoond dat gelijktijdige toediening geen significante veranderingen veroorzaakt in de activiteit, stabiliteit, farmacokinetiek of farmacodynamische eigenschappen van de werkzame stoffen.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Pergoveris nedrīkst ievadīt maisījumā ar citām zālēm vienā injekcijā, izņemot alfa folitropīnu, par kuru pētījumi rāda, ka tā vienlaicīga lietošana būtiski nemaina aktīvo vielu aktivitāti, stabilitāti, farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības
Dutch: Indien een verhoogd risico van OHSS wordt vermoed, dient stopzetting van de behandeling te worden overwogen.
Latvian: Ja tiek uzskatīts, ka pastāv OHSS risks, jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.
Dutch: • Noteer deze resterende dosis in het veld ‘Ingestelde hoeveelheid voor injectie' op de volgende regel (kolom 6).
Latvian: • Pierakstiet šo atlikušo devu sadaļā „Injekcijai iestatāmais daudzums" nākamajā rindā (6. aile).
Dutch: Pergoveris is voor eenmalig gebruik direct na opening en reconstitutie.
Latvian: Pergoveris ir paredzēts tūlītējai un vienreizējai lietošanai pēc pirmās atvēršanas un sagatavošanas.
Dutch: Waarschuwing: Gebruik naalden niet opnieuw.
Latvian: Brīdinājums: nelietojiet adatas atkārtoti.
Dutch: Het beste moment om gemeenschap te hebben is op de dag van de hCG-injectie en op de dag na de hCG-injectie.
Latvian: Vislabākais laiks dzimumtuvībai ir hCG injekcijas dienā un nākamajā dienā pēc tās.
Dutch: Wat is Pergoveris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Pergoveris un kādam nolūkam to lieto
Dutch: De werkzame stoffen in Pergoveris zijn kopieën van de natuurlijke hormonen FSH en LH.
Latvian: Aktīvās Pergoveris vielas ir dabisko FSH un LH hormonu kopijas.
Dutch: Gebruik Pergoveris niet als u merkt dat er zichtbare tekenen van bederf zijn.
Latvian: Nelietojiet Pergoveris, ja pamanāt bojājuma pazīmes.
Dutch: Spuit niet direct in een ader.
Latvian: Neinjicējiet tieši vēnā.
Dutch: Controleer nogmaals of er geen deeltjes in de oplossing zitten en gebruik de oplossing niet als deze niet helder is.
Latvian: Vēlreiz pārbaudiet vai nav daļiņas, kā norādīts iepriekš, un nelietojiet šķīdumu, ja tas nav dzidrs.
Dutch: • Controleer of de lostrekbare verzegeling op de buitendop van de naald niet beschadigd is of los zit (afb.
Latvian: • Pārbaudiet, vai noplēšamais noslēgs uz ārējā adatas vāciņa nav bojāts vai vaļīgs (3. attēls).
Dutch: U kunt de kans op meerlingzwangerschap verkleinen door de juiste dosis Pergoveris op de juiste tijdstippen te gebruiken.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecības risku var mazināt, lietojot pareizu Pergoveris devu pareizā laikā.
Dutch: Verwijder de naald onmiddellijk na elke injectie.
Latvian: Noņemiet adatu uzreiz pēc katras injekcijas.
Dutch: Raadpleeg uw arts.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar ārstu.
Dutch: Deel naalden nooit met iemand anders.
Latvian: Nekad nedodiet lietot savas adatas citiem.
Dutch: Gegevens over een beperkt aantal zwangerschappen waarbij het middel werd gebruikt, laten geen bijwerkingen van follitropine alfa en lutropine alfa zien op de zwangerschap, de embryonale of foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling na gecontroleerde stimulering van de ovaria.
Latvian: Dati par ierobežotu skaitu gonadotropīnu iedarbībai pakļautu grūtnieču neuzrāda nevēlamu alfa folitropīna un alfa lutropīna iedarbību uz grūtniecību, embrija vai augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību pēc kontrolētas olnīcu stimulācijas.
Dutch: • U heeft een aandoening waardoor een normale zwangerschap niet mogelijk is, zoals een vroegtijdige menopauze, afwijkend gevormde geslachtsorganen of goedaardige tumoren van de baarmoeder.
Latvian: • ja Jums ir veselības stāvoklis, kad nav iespējama normāla grūtniecība, piemēram, priekšlaicīga menopauze, dzimumorgānu malformācijas vai labdabīgi dzemdes audzēji.
Dutch: Hoe werkt Pergoveris?
Latvian: Kā darbojas Pergoveris
Dutch: • De pen wordt in 3 verschillende verpakkingen met meerdere doses geleverd:
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirce ir pieejama 3 dažādos daudzdevu variantos:
Dutch: • Het oplosmiddel is een heldere kleurloze vloeistof in een glazen injectieflacon die 1 ml water voor injecties bevat.
Latvian: • Šķīdinātājs ir dzidrs bezkrāsains šķidrums stikla flakonā, kas satur 1 ml ūdens injekcijām.
Dutch: • Het dosisgetal dat in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven, springt terug op 0.
Latvian: • Devas skaitlis, kas attēlots Devas kontroles lodziņā, atkal atgriezīsies uz 0.
Dutch: De behandeling dient in de volgende cyclus te beginnen met een lagere dosis FSH dan die in de voorafgaande.
Latvian: Nākamam ciklam ordinē mazāku FSH devu nekā iepriekšējā ciklā.
Dutch: In zeldzame gevallen kan dit zich ook voordien onafhankelijk van OHSS (zie rubriek 2 onder ‘Bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen)')
Latvian: Retos gadījumos tās var parādīties arī neatkarīgi no OHSS (skatīt 2. punktu „Asinsreces traucējumi (trombemboliski traucējumi)")
Dutch: In het bijzonder dienen patiënten onderzocht te worden op hypothyreoïdie, bijnierschorsinsufficiëntie, hyperprolactinemie en adequaat specifiek behandeld te worden.
Latvian: Īpaši jāpārbauda, vai pacientēm nav hipotireoze, virsnieru garozas nepietiekamība, hiperprolaktinēmija, un ir jāveic atbilstoša specifiska ārstēšana.
Dutch: 1 injectieflacon bevat 11 microgram r-hFSH en 3 microgram r-hLH.
Latvian: Viens flakons satur 11 mikrogramus r-hFSH un 3 mikrogramus r-hLH.
Dutch: Klinische onderzoeken met Pergoveris werden uitgevoerd met een gevriesdroogde formulering.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar Pergoveris tika veikti ar liofilizēto zāļu formu.
Dutch: Pergoveris is bedoeld voor subcutane toediening.
Latvian: Pergoveris ir paredzēts subkutānai lietošanai.
Dutch: Het is bestemd voor gebruik bij volwassen vrouwen (18 jaar of ouder) met lage concentraties van FSH (Follikelstimulerend Hormoon) en LH (Luteïniserend Hormoon).
Latvian: Zāles tiek lietotas pieaugušām sievietēm (18 gadus vecām un vecākām), kurām ir zems folikulstimulējošā hormona (FSH) un luteinizējošā hormona (LH) līmenis (izteikta nepietiekamība).
Dutch: Na opening kan de voorgevulde pen gedurende maximaal 28 dagen buiten de koelkast (bij 25°C) worden bewaard.
Latvian: Pēc atvēršanas pildspalvveida pilnšļirci drīkst uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas ārpus ledusskapja (25°C temperatūrā).
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van dit geneesmiddel bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen zijn niet vastgesteld.
Latvian: Zāļu drošums, efektivitāte un farmakokinētika, lietojot pacientēm ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, nav pierādīts.
Dutch: Verwijder alle gebruikte attributen.
Latvian: Izmetiet visus lietotos priekšmetus.
Dutch: • tumoren in de hypothalamus of hypofyse;
Latvian: • hipotalāma un hipofīzes audzēji;
Dutch: Het wordt vaker gezien bij vrouwen met polycysteus-ovariumsyndroom en wordt doorgaans minder zonder behandeling.
Latvian: Biežāk tā tiek novērota sievietēm ar policistisku olnīcu sindromu un iepriekšējā stāvoklī parasti atgriežas bez ārstēšanas.
Dutch: • Geef uzelf de injectie elke dag op hetzelfde tijdstip.
Latvian: • Injekcijas sev jāveic katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Dutch: Eliminatie Totale klaring is 0,6 l/uur en een achtste van de follitropine alfa dosis wordt uitgescheiden via de urine.
Latvian: Eliminācija Kopējais klīrenss ir 0,6 l/h un astotā daļa alfa folitropīna devas tiek izvadīta ar urīnu.
Dutch: Gebruik Pergoveris niet als u merkt dat er zichtbare tekenen van bederf zijn, als de vloeistof deeltjes bevat of troebel is.
Latvian: Nelietojiet Pergoveris, ja pamanāt bojājuma pazīmes, ja šķidrumā redzamas sīkas daļiņas vai tas ir duļķains.