FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Ecansya zu gelangen.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Ecansya.
German: Capecitabin
Greek: Ecansya καπεσιταμπίνη
German: Ecansya ist ein „Generikum" und ein „Hybridarzneimittel".
Greek: To Ecansya είναι «γενόσημο» και «υβριδικό» φάρμακο.
German: Dies bedeutet, dass es einem „Referenzarzneimittel" ähnlich ist, jedoch den Wirkstoff Capecitabin neben den bereits verfügbaren Stärken in einer zusätzlichen Stärke enthält: Während das Referenzarzneimittel Xeloda als Tabletten mit 150 mg oder 500 mg Wirkstoff verfügbar ist, gibt es Ecansya auch als 300-mg-Tabletten.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς», αλλά περιέχει καπεσιταμπίνη σε νέα περιεκτικότητα επιπλέον των υπαρχουσών περιεκτικοτήτων: ενώ το φάρμακο αναφοράς, Xeloda, διατίθεται σε δισκία των 150 και 500 mg, το Ecansya διατίθεται επίσης και σε δισκία των 300 mg.
German: Ecansya ist ein Arzneimittel gegen Krebs.
Greek: Το Ecansya είναι αντικαρκινικό φάρμακο.
German: Das Unternehmen führte eine „Bioäquivalenz"-Studie durch, um zu belegen, dass Ecansya 500 mg im Blut die gleichen Wirkstoffkonzentrationen von Capecitabin wie das Referenzarzneimittel in der Stärke 500 mg produziert.
Greek: Η εταιρεία διεξήγαγε μελέτη «βιοϊσοδυναμίας» για να καταδείξει ότι η λήψη δόσης 500 mg Ecansya παράγει τα ίδια επίπεδα καπεσιταμπίνης στο αίμα με αυτά κατά τη λήψη δόσης 500 mg του φαρμάκου αναφοράς.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Ecansya der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Xeloda vergleichbare Qualität aufweist und mit Xeloda bioäquivalent ist.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει καταδειχθεί ότι το Ecansya είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Xeloda.
German: Ecansya wird mit oder ohne weitere Arzneimittel gegen Krebs bei Patienten angewendet, die wegen eines Kolonkarzinoms im Stadium III oder im sogenannten „Dukes-Stadium C" operiert wurden;
Greek: Το Ecansya χορηγείται με ή χωρίς άλλα αντικαρκινικά φάρμακα σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση λόγω καρκίνου του παχέος εντέρου «σταδίου ΙΙΙ» ή (σταδίου C κατά Dukes).
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Ecansya verbunden?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Ecansya;
German: • lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinomen (Brustkrebs, der sich auf andere Teile des Körpers auszubreiten beginnt).
Greek: • του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού (καρκίνος του μαστού που έχει εξαπλωθεί σε άλλα σημεία του σώματος).
German: Capecitabin kann in Tablettenform eingenommen werden, während 5-FU normalerweise injiziert werden muss.
Greek: Η καπεσιταμπίνη λαμβάνεται σε μορφή δισκίων, ενώ η 5-FU χορηγείται συνήθως σε ενέσιμη μορφή.
German: Die Behandlung wird nach einer Darmoperation sechs Monate lang durchgeführt.
Greek: Η θεραπεία συνεχίζεται για διάστημα έξι μηνών μετά τη χειρουργική επέμβαση στο παχύ έντερο.
German: Capecitabin ist ein sogenanntes „Prodrug" (eine Wirkstoff-Vorstufe) und wird im Körper zu 5-Fluoruracil (5-FU) umgewandelt.
Greek: Η καπεσιταμπίνη είναι «προφάρμακο», το οποίο μετατρέπεται στο σώμα σε 5φθοριοουρακίλη (5-FU).
German: Ecansya darf nur von einem Arzt verordnet werden, der für die Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs ausgebildet wurde.
Greek: Το Ecansya πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρό ειδικό στη χρήση αντικαρκινικών φαρμάκων.
German: Ecansya ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Capecitabin enthält.
Greek: Το Ecansya είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία καπεσιταμπίνη.
German: Da Ecansya mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und das gleiche Risiko wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Greek: Δεδομένου ότι το Ecansya είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
German: Was ist Ecansya?
Greek: Τι είναι το Ecansya;
German: Der in Ecansya enthaltene Wirkstoff Capecitabin ist ein Zytostatikum (d. h. ein Arzneimittel, das sich teilende Zellen - z. B. Krebszellen - abtötet) aus der Gruppe der „Antimetabolite".
Greek: Η δραστική ουσία του Ecansya, η καπεσιταμπίνη, είναι κυτταροτοξικό φάρμακο (φάρμακο που νεκρώνει τα κύτταρα που διαιρούνται, όπως τα καρκινικά κύτταρα), που ανήκει στην κατηγορία των «αντιμεταβολιτών».
German: Im Körper setzt sich 5-FU an die Stelle von Pyrimidin und behindert so die Enzyme, die an der Bildung neuer DNS beteiligt sind.
Greek: Στον οργανισμό, η 5-FU παίρνει τη θέση της πυριμιδίνης και παρεμβάλλεται στις αντιδράσεις των ενζύμων που συμμετέχουν στην παραγωγή νέου DNA, με αποτέλεσμα να αναστέλλει την ανάπτυξη των κυττάρων του όγκου και, κατά συνέπεια, να τα σκοτώνει.
German: Bei Patienten mit Leber- oder Nierenkrankheiten und bei Auftreten bestimmter Nebenwirkungen muss die Dosis vermindert werden.
Greek: Οι δόσεις πρέπει να προσαρμόζονται κατάλληλα για τους ασθενείς που αντιμετωπίζουν ηπατικές ή νεφρικές παθήσεις, καθώς και για τους ασθενείς που εμφανίζουν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
German: Ecansya kann auch allein angewendet werden, wenn eine Behandlung mit Anthrazyklinen und mit Taxanen (einer weiteren Art von Arzneimitteln gegen Krebs) erfolglos geblieben ist oder wenn eine erneute Behandlung mit Anthrazyklinen für den Patienten nicht geeignet ist.
Greek: Το Ecansya χορηγείται σε συνδυασμό με τη δοκεταξέλη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) μετά από αποτυχημένη θεραπεία με ανθρακυκλίνες (άλλος τύπος αντικαρκινικών φαρμάκων), μπορεί επίσης να χορηγηθεί μόνο του όταν η θεραπεία τόσο με ανθρακυκλίνες όσο και με ταξάνες (άλλος τύπος αντικαρκινικού φαρμάκου) έχει αποτύχει ή σε περιπτώσεις όπου δεν ενδείκνυται η επανάληψη της θεραπείας με ανθρακυκλίνες.
German: Ecansya wird dabei zusammen mit weiteren Arzneimitteln gegen Krebs (einschließlich eines platinhaltigen Arzneimittels wie Cisplatin) angewendet;
Greek: Το Ecansya χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα, περιλαμβανομένου και ενός αντικαρκινικού φαρμάκου που περιέχει πλατίνη, όπως για παράδειγμα η σισπλατίνη.
German: Ecansya wird dabei mit oder ohne weitere Arzneimittel gegen Krebs angewendet;
Greek: Το Ecansya χορηγείται μόνο του ή με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα.
German: Pyrimidin ist Bestandteil des Genmaterials (also der DNS und der RNS) in den Zellen.
Greek: Η 5-FU είναι ουσία ανάλογη της πυριμιδίνης, η οποία είναι τμήμα του γενετικού υλικού των κυττάρων (DNA και RNA).
German: Wie wird Ecansya angewendet?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ecansya;
German: Früher: Capecitabine Krka.
Greek: Παλαιότερα γνωστό ως Krka.
German: • metastasierten Kolorektalkarzinomen (Dickdarmkrebs, der sich bereits auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat).
Greek: • του μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου και του ορθού (καρκίνος του παχέος εντέρου που έχει εξαπλωθεί και σε άλλα μέρη του σώματος).
German: Wie wirkt Ecansya?
Greek: Πώς δρα το Ecansya;
German: Verpackung Packungsgröße
Greek: Συσκευασία Μέγεθος συσκευασίας
German: Art der Anwendung
Greek: Από του στόματος χρήση
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im September 2018 aktualisiert.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Σεπτέμβριος 2018.
German: In einigen Ländern sind ggf. nicht alle Stärken erhältlich.
Greek: Είναι πιθανόν να μην διατίθενται όλες οι περιεκτικότητες σε κάθε χώρα.
German: Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel müssen Handschuhe getragen werden.
Greek: Κατά τον χειρισμό του προϊόντος πρέπει να χρησιμοποιούνται γάντια.
German: Econor erhielt am 12. März 1999 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Greek: Στις 12 Μαρτίου 1999 το Econor έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
German: Weitere Informationen über Econor finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Econor διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση «ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor» (Βασικές τάσεις και παράγοντες αλλαγής σε σχέση με τις τεχνολογίες των πληροφοριών και επικοινωνιών και τον τόπο εργασίας).
German: Übersicht über Econor und Gründe für die Zulassung in der EU
Greek: Ανασκόπηση του Econor και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
German: Econor zeigte im Hinblick auf die Reduzierung des Schweregrads der Krankheit und die Verbesserung des Ausgangs der Krankheit eine positive Wirkung.
Greek: Το Econor είχε θετική επίδραση στη μείωση της σοβαρότητας της ασθένειας και στη βελτίωση της έκβασής της.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Econor gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Econor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
German: Die Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae wurde jedoch nicht ausgeheilt.
Greek: Ωστόσο, δεν εξάλειψε τη μόλυνση από το Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Econor ist ein Antibiotikum.
Greek: Το Econor είναι αντιβιοτικό.
German: Die Dosierung und die Behandlungsdauer sind von der Krankheit, dem zu behandelnden Tier und dessen Körpergewicht abhängig.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από την πάθηση κατά της οποίας χορηγείται, το ζώο που υποβάλλεται σε θεραπεία και το σωματικό του βάρος.
German: Econor ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Greek: Το Econor χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
German: Valnemulin ist gegen eine Reihe von Bakterien wirksam, einschließlich der Erreger der oben genannten Erkrankungen.
Greek: Η βαλνεμουλίνη είναι δραστική κατά μιας σειράς βακτηρίων, συμπεριλαμβανομένων αυτών που ευθύνονται για τις ανωτέρω ασθένειες.
German: Econor verbessert die Gesundheit und reduziert das Gewicht der behandelten Schweine, kann jedoch unter Umständen die Bakterien, die Lungeninfektionen auslösen, nicht vollständig entfernen.
Greek: Μολονότι το Econor βελτιώνει την υγεία και μειώνει το βάρος των χοίρων στους οποίους χορηγείται, εντούτοις ενδέχεται να μην εξοντώνει πλήρως τα βακτήρια που προκαλούν την πνευμονική λοίμωξη.
German: Welche Risiken sind mit Econor verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Econor;
German: Weitere Informationen über Econor
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Econor:
German: Die Anwendung von Econor bei Schweinen skandinavischer Herkunft sollte daher unter äußerster Sorgfalt erfolgen.
Greek: Για τον λόγο αυτό πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του Econor σε χοίρους σκανδιναβικής προέλευσης.
German: Beim Beimischen von Econor und beim Umgang mit dem fertigen Futtermittel ist der direkte Kontakt mit Haut, Mund und Nase zu vermeiden.
Greek: Κατά την ανάμειξη του Econor και τoν χειρισμό της τελικής τροφής που περιέχει το φάρμακο αποφεύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα, το στόμα και τη μύτη.
German: ERE tritt häufig in kommerziellen Kaninchenzuchtbetrieben während der Mastphase nach dem Absetzen auf.
Greek: Η ERE παρατηρείται συνήθως σε εμπορικά τροφεία κουνελιών κατά τη διάρκεια της περιόδου πάχυνσης μετά τον απογαλακτισμό.
German: Es blockiert die Produktion von Proteinen innerhalb der Bakterien und unterbindet dadurch das Bakterienwachstum.
Greek: Η δράση της συνίσταται στην αναστολή της παραγωγής πρωτεϊνών στα βακτήρια, αναστέλλοντας κατά συνέπεια την ανάπτυξή τους.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Valnemulin sollten Econor mit Vorsicht anwenden.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) στη βαλνεμουλίνη πρέπει να χειρίζονται το Econor με μεγάλη προσοχή
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Econor benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Econor, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme von Econor durch Menschen sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατανάλωσης του Econor από άνθρωπο, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και επιδείξτε την ετικέτα του προϊόντος στον γιατρό.
German: Econor ist als Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine (10 % und 50 %) und Kaninchen (10 %) sowie als Pulver zur oralen Verabreichung für Schweine (10 %) erhältlich.
Greek: Το Econor διατίθεται σε μορφή προμίγματος για φαρμακούχο τροφή για χοίρους (10% και 50%) και κουνέλια (10%), καθώς και σε μορφή πόσιμης σκόνης για χοίρους (10%).
German: Was ist Econor und wofür wird es angewendet?
Greek: Τι είναι το Econor και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
German: Bei Schweinen treten nach Anwendung von Econor schwere unerwünschte Arzneimittelwirkungen hauptsächlich bei den Rassen Dänische und/oder Schwedische Landrasse und Kreuzungen dieser Rassen auf.
Greek: Στους χοίρους, οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση του Econor συνδέονται κυρίως με τις φυλές Δανέζικη και/ή Σουηδική Landrace και τις διασταυρώσεις τους.
German: Es wird bei Schweinen zur Behandlung oder Vorbeugung verschiedener Infektionskrankheiten angewendet, die durch Bakterien verursacht werden und die Lungen (enzootische Pneumonie des Schweins) oder den Darm befallen (Schweinedysenterie, porcine proliferative Enteropathie oder porcine intestinale Spirochätose).
Greek: Χορηγείται σε χοίρους για τη θεραπεία ή πρόληψη ορισμένων μολυσματικών ασθενειών που προκαλούνται από βακτήρια και προσβάλλουν τους πνεύμονες (π.χ. ενζωοτική πνευμονία των χοίρων) ή το έντερο (π.χ. δυσεντερία των χοίρων, υπερπλαστική εντεροπάθεια των χοίρων ή κολίτιδα από σπειροχαίτωση των χοίρων).
German: Das Pulver zur oralen Verabreichung wird von dem Schweinezüchter unter das Schweinefutter gemischt und zur Behandlung einzelner Schweine angewendet.
Greek: Η πόσιμη σκόνη αναμειγνύεται στη χοιροτροφή από τον κτηνοτρόφο και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μεμονωμένων χοίρων.
German: Welchen Nutzen hat Econor in den Studien gezeigt?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Econor σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Wenn Nebenwirkungen auftreten, muss das mit Econor versetzte Futter sofort entfernt werden; stark betroffene Schweine müssen in saubere, trockene Buchten umgesetzt und entsprechend behandelt werden.
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, η χορήγηση τροφής που περιέχει το Econor πρέπει να διακόπτεται αμέσως, οι δε σοβαρά προσβεβλημένοι χοίροι να μεταφέρονται σε καθαρές και στεγνές εγκαταστάσεις και να τους χορηγείται κατάλληλη θεραπεία.
German: Es dürfen keine Überdosen von Econor an Kaninchen verabreicht werden, da dadurch die Darmflora (Darmbakterien) gestört werden kann, was wiederum zur Entstehung einer Enterotoxämie (Darminfektion) führen könnte.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγούνται υπερβολικές δόσεις Econor σε κουνέλια, καθώς ενδέχεται να διαταραχθεί η γαστρεντερική τους χλωρίδα (τα βακτήρια του εντέρου) με αποτέλεσμα την εμφάνιση εντεροτοξαιμίας (λοίμωξη του εντέρου).
German: Warum wurde Econor in der EU zugelassen?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Econor στην ΕΕ;
German: Der Wirkstoff in Econor ist Valnemulin, ein Antibiotikum aus der Klasse der Pleuromutiline.
Greek: Η δραστική ουσία του Econor, η βαλνεμουλίνη, είναι αντιβιοτικό της ομάδας των πλευρομουτιλινών.
German: In einer an 1 152 Absetzkaninchen durchgeführten Studie wurde durch die 21-tägige Behandlung mit Econor die Sterblichkeitsrate nach einem ERE-Ausbruch von 23 % bei unbehandelten Kaninchen auf 11 % bei denjenigen Tieren gesenkt, die 20 mg Valnemulin pro kg Futter erhielten, und auf 8 % bei denjenigen, die 35 mg Valnemulin pro kg Futter erhielten.
Greek: Σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 1.152 απογαλακτισμένα κουνέλια, μετά την εκδήλωση της ERE, η θεραπεία με Econor για 21 ημέρες μείωσε τη θνησιμότητα για περίοδο 4 εβδομάδων από 23% στα κουνέλια που δεν έλαβαν θεραπεία σε 11% στα κουνέλια που έλαβαν 20 mg βαλνεμουλίνης ανά kg τροφής, και στο 8% περίπου στα κουνέλια που έλαβαν 35 mg βαλνεμουλίνης ανά kg τροφής.
German: Wie wird Econor angewendet?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Econor;
German: Econor enthält den Wirkstoff Valnemulin.
Greek: Το Econor περιέχει τη δραστική ουσία βαλνεμουλίvη.
German: Tympanie (Aufblähung des Bauches) tritt bei mit Econor behandelten Kaninchen häufiger als bei unbehandelten Kaninchen auf.
Greek: Ο τυμπανισμός (διάταση της κοιλιάς) είναι συχνότερος σε κουνέλια που λαμβάνουν θεραπεία με Econor σε σύγκριση με τα κουνέλια που δεν λαμβάνουν θεραπεία.
German: Wie wirkt Econor?
Greek: Πώς δρα το Econor;
German: Die Econor-Vormischung wird von einem befugten Futtermittelhersteller mit Schweine- oder Kaninchenfutter vermischt und anschließend als „Fütterungsarzneimittel" an den Züchter zur Behandlung einer großen Anzahl von Schweinen oder Kaninchen abgegeben.
Greek: Το πρόμιγμα Econor αναμειγνύεται στη χοιροτροφή ή στο σιτηρέσιο των κουνελιών από εγκεκριμένο αλεστήριο και η φαρμακούχος τροφή που προκύπτει διανέμεται στη συνέχεια στον κτηνοτρόφο για τη θεραπεία μεγάλου αριθμού χοίρων ή κουνελιών.
German: Bei Kaninchen wird Econor zur Senkung der Sterblichkeit bei einem Ausbruch der mukoiden Enteritis (epizootische Kaninchen-Enteropathie, „epizootic rabbit enteropathy" - ERE) angewendet.
Greek: Στα κουνέλια, το Econor χρησιμοποιείται για τη μείωση της θνησιμότητας κατά τη διάρκεια έξαρσης της επιζωοτικής εντεροκολίτιδας κουνελιών (ERE).
German: Bei Gabe von Econor in einer Dosis von 1-1,5 mg Valnemulin/kg Körpergewicht/Tag (d. h. 25 mg auf 1 kg Futter) wurde das Auftreten der Krankheit wirksam verhindert
Greek: Η θεραπεία με Econor σε δόση 1-1,5 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους/ημέρα (δηλ. 25 mg/kg τροφής) ήταν αποτελεσματική στην πρόληψη της εξέλιξης της ασθένειας.
German: In Studien zur Behandlung und Prävention der enzootischen Pneumonie des Schweins wurden mit Econor im Futter in einer Dosis von 10-12 mg Valnemulin/kg Körpergewicht/Tag (d. h. 200 mg auf 1 kg Futter) über einen Zeitraum von bis zu 4 Wochen Läsionen der Lungen vermindert sowie die klinischen Anzeichen und das Wachstum der Schweine im Vergleich zu unbehandelten Schweinen verbessert.
Greek: Στις μελέτες για τη θεραπεία και την πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων, η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 10-12 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως (δηλ. 200 mg/kg τροφής) για διάστημα έως και 4 εβδομάδες μείωσε τις πνευμονικές εστίες, βελτίωσε τα κλινικά συμπτώματα και τους ρυθμούς ανάπτυξης των χοίρων σε σύγκριση με τους χοίρους που δεν ακολούθησαν θεραπεία.
German: Dieses Ungleichgewicht führt zum Wachstum von Clostridien, d. h. von Bakterien, die ein Gift bilden, welches den Darm lähmt.
Greek: Πρόκειται για μια ασθένεια η οποία σχετίζεται με μεταβολές στη φυσιολογική ισορροπία των βακτηρίων στο έντερο η οποία προκαλεί την ανάπτυξη κλοστριδίων, ήτοι βακτηρίων τα οποία παράγουν μια τοξίνη που παραλύει το έντερο.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen bei Schweinen sind hohes Fieber und Appetitlosigkeit; in schweren Fällen zeigen sie Koordinationsstörungen und Festliegen.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε χοίρους είναι πυρεξία (υψηλή θερμοκρασία) και απώλεια όρεξης.
German: Die Wartezeit für Econor beträgt bei Fleisch und Innereien von Schweinen einen Tag und bei Fleisch und Innereien von Kaninchen „null" Tage; dies bedeutet, dass es bei Fleisch und Innereien von Kaninchen keine vorgeschriebene Wartezeit gibt.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι μία ημέρα για το κρέας και τα εντόσθια των χοίρων που έχουν λάβει θεραπεία με Econor και μηδέν ημέρες για το κρέας και τα εντόσθια των κουνελιών που έχουν λάβει θεραπεία με Econor.
German: Bei der Behandlung der porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis) wurden mit Econor im Futter über einen Zeitraum von 10 Tagen in einer Dosis von 3-4 mg Valnemulin/kg Körpergewicht/Tag (d. h. 75 mg auf 1 kg Futter) der klinische Zustand der Schweine verbessert, der Durchfall gelindert und der Gewichtsverlust reduziert.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα), η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 3-4 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους /ημέρα (δηλ. 75 mg/kg τροφής) επί 10 ημέρες βελτίωσε την κλινική κατάσταση των χοίρων, περιόρισε τη διάρροια και μείωσε την απώλεια βάρους.
German: In Studien zur Behandlung und Prävention der Schweinedysenterie wurde die Krankheit mit Econor im Futter über einen Zeitraum von mindestens 7 Tagen in einer Dosis von 3-4 mg Valnemulin/kg Körpergewicht/Tag (d. h. 75 mg auf 1 kg Futter) erfolgreich behandelt.
Greek: Στις μελέτες για τη θεραπεία και την πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων, η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 3-4 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους/ημέρα (δηλ. 75 mg/kg τροφής) για τουλάχιστον 7 ημέρες θεράπευσε επιτυχώς τη δυσεντερία των χοίρων.
German: Bei der Vorbeugung gegen porcine intestinale Spirochätose (Colitis) wurden mit Econor im Futter in einer Dosis von 1-1,5 mg Valnemulin/kg Körpergewicht/Tag (d. h. 25 mg auf 1 kg Futter) die klinischen Anzeichen wirksam eingedämmt und der bei unbehandelten Schweinen durch die Krankheit verursachte Gewichtsverlust verhindert.
Greek: Σε ό,τι αφορά την πρόληψη της κολίτιδας από σπειροχαίτωση (κολίτιδα), η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 1-1,5 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους /ημέρα (δηλ. 25 mg/kg τροφής) ήταν αποτελεσματική στον έλεγχο των κλινικών συμπτωμάτων και στην πρόληψη της οφειλόμενης στην ασθένεια απώλειας βάρους σε χοίρους που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία.
German: Berechnung der Tagesdosis:
Greek: Υπολογισμός ημερήσιας δόσης:
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten
Greek: 6.2 Κύριες Ασυμβατότητες
German: Nach Öffnung innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen.
Greek: Όταν ανοιχθεί να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών.
German: 2 Wochen oder bis die klinischen Symptome abklingen
Greek: 2 εβδομάδες ή μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα
German: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Greek: Αυτά τα μέτρα αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
German: Der Wirkstoff in Econor, Valnemulin, ist eine erlaubte Substanz wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 beschrieben:
Greek: Η δραστική ουσία του Econor , η βαλνεμουλίνη, είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού(EU) No 37/2010:
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Greek: Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας πώς να απορρίψετε φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον.
German: Allerdings ist die Ätiologie der ERE weiterhin unklar.
Greek: Όμως, η αιτιολογία της ΕΕΚ παραμένει αδιευκρίνιστη.
German: Die Inhaltsstoffe, die in Abschnitt 6.1 der Fachinformation aufgelistet sind, sind entweder Substanzen, für die Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 angibt, dass kein MRL erforderlich ist, oder sie fallen, wenn sie als Veterinärarzneimittel eingesetzt werden, nicht unter Verordnung (EC) No. 470/2009.
Greek: Τα έκδοχα που καταχωρούνσται στην παράγραφο 6.1. της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του Κανονισμού(EU) No 37/2010 δηλώνει ότι δεν απαιτούνται MRLs ή θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (EC) No. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως στο εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Greek: Δεν διατίθενται προς πώληση όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
German: Die Aufnahme des Fütterungsarzneimittels ist abhängig vom klinischen Zustand des Tieres.
Greek: Η πρόσληψη της φαρμακούχου τροφής εξαρτάται από την κλινική κατάσταση του ζώου.
German: 21 Tage
Greek: 21 ημέρες
German: und Escherichia coli.
Greek: Escherichia coli.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: