FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фармакокинетиката на биктегравир при многократно прилагане е пропорционална на дозата в дозовия диапазон от 25 до 100 mg.
Icelandic: Lyfjahvörf biktegravírs eftir endurtekna skammta eru skammtaháð á skammtabilinu 25 til 100 mg.
Bulgarian: Антивирусни средства за вируса на хепатит C Ледипасвир/Софосбувир (90 mg/400 mg веднъж дневно), Биктегравир/Емтрицитабин/ Тенофовир алафенамид2
Icelandic: Veiruhamlandi lyf við lifrarbólguveiru C Ledipasvír/sófosbúvír (90 mg/400 mg einu sinni á dag), biktegravír/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð2
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин при многократно прилагане е пропорционална на дозата в дозовия диапазон от 25 до 200 mg.
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns eftir endurtekna skammta eru skammtaháð á skammtabilinu 25 til 200 mg.
Bulgarian: Мултинуклеозидно резистентният HIV-1 с T69S мутация с двойна инсерция или с Q151M
Icelandic: HIV-1 með fjölnúkleósíðaónæmi og tvöfalda innsetningu T69S stökkbreytingar eða með Q151M stökkbreytingaflóka, þ.m.t. K65R, sýndi skert næmi fyrir tenófóvír alafenamíði.
Bulgarian: При нелекувани преди това пациенти (проучвания GS-US-380-1489 и GS-US-380-1490) и пациенти с вирусна супресия (проучвания GS-US-380-1844 и GS-US-380-1878) никой от пациентите, лекувани с Biktarvy, няма HIV-1, с появила се в резултат на лечението, генотипна или фенотипна резистентност към биктегравир, емтрицитабин или тенофовир алафенамид в окончателната популация за анализ на резистентността (n = 10) с HIV-1 РНК ≥ 200 копия/ml към момента на потвърждаване на вирусологичния неуспех, седмица 48, седмица 96 (само в проучвания без предходно лечение) или по-ранно прекратяване на изпитваното лекарство.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður (rannsóknir GS-US-380-1489 og GS-US-380-1490) og veirufræðilega bældum sjúklingum (rannsóknir GS-US-380-1844 og GS-US-380-1878), var enginn sjúklingur í þýði lokaónæmisgreiningarinnar sem fékk Biktarvy með HIV-1 arfgerðar- eða svipgerðarónæmi vegna meðferðarinnar fyrir biktegravíri, emtrícítabíni eða tenófóvír alafenamíði (n = 10) með HIV-1
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се абсорбира бързо след перорално приложение с пикови плазмени концентрации 0,5-2,0 часа след прилагане на B/F/TAF.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð frásogast hratt eftir inntöku og hámarksþéttni í plasma kemur fram 0,5-2,0 klst.
Bulgarian: НС или смърт и последни измерени стойности на HIV-1
Icelandic: Hætt að nota rannsóknarlyf vegna aukaverkunar eða dauða og síðasta fyrirliggjandi HIV-1
Bulgarian: Етинилестрадиол: AUC: ↔
Icelandic: Sófosbúvír: AUC:
Bulgarian: Едновременното приложение на Biktarvy с други лекарствени продукти, които инхибират P-gp и BCRP, може да повиши абсорбцията и плазмената концентрация на тенофовир алафенамид.
Icelandic: Búist er við að samhliða gjöf Biktarvy með öðrum lyfjum sem hamla P-gp og BCRP geti aukið frásog og plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Bulgarian: ≥ 200 клетки/mm HIV-1 РНК < 20 копия/ml
Icelandic: RNA < 20 eintök/ml
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Biktarvy
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Biktarvy en mælt er fyrir um
Bulgarian: Ако в момента приемате някое от следните лекарства: рифампицин, използван за лечение на бактериални инфекции, като туберкулоза жълт кантарион (Hypericum perforatum), растително лекарство, използвано за лечение на депресия и тревожност, или продукти, които го съдържат.
Icelandic: rifampisín notað við meðferð sumra bakteríusýkinga svo sem berkla jóhannesarjurt (Hypericum perforatum), jurtalyf notað við þunglyndi og kvíða, eða lyf sem það innihalda.
Bulgarian: ABC/DTG /3TC
Icelandic: ABC/DTG/3TC (n = 281)
Bulgarian: По време на лечението на ХИВ може да се наблюдава повишаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Icelandic: Meðan á HIV-meðferð stendur getur líkamsþyngd, gildi blóðfitu og glúkósa aukist.
Bulgarian: Признаци на възпаление или инфекция
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Bulgarian: Едновременното приложение не се препоръчва поради очакваното понижаване на тенофовир алафенамид.
Icelandic: Samhliða gjöf er ekki ráðlögð þar sem gert er ráð fyrir lækkun á tenófóvír alafenamíði.
Bulgarian: Проучването е проведено с допълнителен воксилапревир 100 mg за постигане на експозиции на воксилапревир, очаквани при инфектирани с HCV пациенти.
Icelandic: 3 Rannsókn gerð með 100 mg af voxilaprevíri til viðbótar til að ná fram útsetningu voxilaprevírs sem búast má við hjá
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на някои лекарствени продукти с Biktarvy: атазанавир, карбамазепин, циклоспорин (интравенозна или перорална употреба), окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифабутин, рифапентин или сукралфат.
Icelandic: Samhliða gjöf tiltekinna lyfja er ekki ráðlögð með Biktarvy: atazanavír, karbamazepín, cíklósporín (í bláæð eða til inntöku), oxkarbazepín, fenóbarbítal, fenýtóín, rifabútín, rifapentín eða súkralfat.
Bulgarian: Пациентите трябва да са със стабилна супресия (HIV-1 РНК < 50 копия/ml) на изходната схема за най-малко 3 месеца преди включване в проучването.
Icelandic: Sjúklingar verða að hafa hlotið stöðuga bælingu (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml) með samanburðarmeðferð í a.m.k.
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на ХИВ и/или хепатит B, съдържащи: - адефовир дипивоксил, атазанавир, биктегравир, емтрицитабин, ламивудин, тенофовир алафенамид или тенофовир дизопроксил
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú tekur: • lyf sem notuð eru til að meðhöndla alnæmisveiru (HIV) og/eða lifrarbólgu B, sem innihalda: - adefóvír tvípívoxíl, atasanavír, biktegravír, emtrícítabín, lamívúdín, tenófóvír alafenamíð eða tenófóvír tvísóproxíl
Bulgarian: В GS-US-380-1844, средната промяна от изходния брой на CD4+ клетки през седмица 48 е31 клетки/mm3 при пациентите, които преминават към B/F/TAF, и 4 клетки/mm3 при пациентите, които остават на абакавир/долутегравир/ламивудин.
Icelandic: 48 reyndist meðalbreytingin frá upphafsgildi á fjölda CD4+ frumna vera -31 fruma/mm3 hjá sjúklingum sem skiptu yfir í B/F/TAF og 4 frumur/mm3 hjá sjúklingum sem héldu áfram á abacavíri/dólútegravíri/lamívúdíni í GS-US-380-1844.
Bulgarian: Едновременното приложение на емтрицитабин с лекарствени продукти, които се елиминират чрез активна тубулна секреция, може да повиши концентрациите на емтрицитабин и/или на прилагания едновременно лекарствен продукт.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf emtrícítabíns með lyfjum sem eru skilin út með virkri pípluseytingu kann að auka þéttni emtrícítabíns og/eða lyfsins sem gefið er samhliða.
Bulgarian: Чести:
Icelandic: Tel:
Bulgarian:  Не спирайте приема на Biktarvy, ако имате хепатит B.
Icelandic:  Ekki hætta að taka Biktarvy ef þú ert með lifrarbólgu B. Ræddu fyrst við lækninn.
Bulgarian: Взаимодействието не е проучвано с никоя от съставките на Biktarvy.
Icelandic: Milliverkanir hafa ekki verið rannsakaðar við nein virk innihaldsefni Biktarvy.
Bulgarian: ABC = абакавир ATV = атазанавир DRV = дарунавир DTG = долутегравир 3TC = ламивудин а Времевият период през седмица 48 е между ден 295 и 378 (включително).
Icelandic: DTG = dólútegravír 3TC = lamívúdín a Tímabilið vika 48 er frá degi 295 til 378 (að þeim meðtöldum).
Bulgarian: Biktarvy трябва да се прилага поне 2 часа преди или с храна 2 часа след антиациди, съдържащи магнезий и/или алуминий.
Icelandic: 2 klst. áður en, eða með mat 2 klst. eftir að, sýrubindandi lyf sem innihalda magnesíum og/eða ál eru gefin.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Icelandic: Líkamsþyngd og efnaskiptabreytur
Bulgarian: Чернодробно заболяване
Icelandic: Lifrarsjúkdómar
Bulgarian: Основните нежелани реакции, за които се съобщава, са хематологични нарушения (анемия, неутропения) и метаболитни нарушения (хиперлактатемия, хиперлипаземия).
Icelandic: Helstu aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru truflanir í blóði (blóðleysi, daufkyrningafæð) og truflanir á efnaskiptum (laktathækkun í blóði, lípasahækkun í blóði).
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат, обаче, намалява индекса на жизнеността и теглото на малките при проучване за перии постнатална токсичност при токсични дози за майката.
Icelandic: Í eiturefnarannsóknum á tenófóvír tvísóproxíl fúmarati minnkuðu hins vegar lífslíkur og þyngd unga við og eftir fæðingu við skammta sem ollu eiturverkunum hjá móður.
Bulgarian: Ако пациент повърне след повече от 1 час след приема на Biktarvy, той не трябва да приема друга доза Biktarvy до следващата редовно планирана доза.
Icelandic: frá þeim tíma þegar Biktarvy skammturinn var tekinn þarf hann ekki að taka annan skammt af Biktarvy fyrr en kemur að næsta venjulega skammti.
Bulgarian: Емтрицитабин може да се отстрани чрез хемодиализа, която отстранява приблизително 30% от дозата на емтрицитабин за 3 часов диализен период, започващ в рамките на 1,5 часа от прилагането на емтрицитабин.
Icelandic: 30% af skammti emtrícítabíns með 3 klst. skilun sem hefst innan 1,5 klst. eftir skömmtun emtrícítabíns.
Bulgarian: В седмица 48, 7 пациенти са със супресия на HBV (HBV ДНК < 29 IU/ml) и с HIV-1 РНК < 50 копия/ml.
Icelandic: HBV-bældir (HBV DNA < 29 a.e./ml) og höfðu HIV-1
Bulgarian: Взаимодействието не е проучвано.
Icelandic: Milliverkanir ekki rannsakaðar.
Bulgarian: Ако сте бременна, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на каквото и да е лекарство.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð á meðgöngu.
Bulgarian: 40549 Düsseldorf
Icelandic: 40549 Düsseldorf Þýskalandi.
Bulgarian: 21 януари
Icelandic: 21 janúar 2013
Bulgarian: Ако не се храните редовно три пъти дневно, моля, информирайте Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú borðar ekki reglulega þrjár máltíðir á dag, vinsamlegast láttu lækni þinn vita.
Bulgarian: UK, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Icelandic: UK, BE, BG, CY,CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK,
Bulgarian: Опитът от клинични проучвания с пациенти на възраст над 75 години е много ограничен.
Icelandic: Reynsla úr klínískum prófunum hjá sjúklingum eldri en 75 ára er mjög takmörkuð.
Bulgarian: Просто продължете със следващата доза в обичайното време.
Icelandic: Taktu einungis næsta skammt á réttum tíma.
Bulgarian: Дългосрочни проучвания:
Icelandic: Langtíma rannsóknir:
Bulgarian: имейл: info@mt-pharma-eu.com
Icelandic: Tölvupóstur: info@mt-pharma-eu.com
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са провеждани при здрави доброволци.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar meðal heilbrigðra sjálfboðaliða.
Bulgarian: BindRen понижава бионаличността на дигоксин с 16% и Cmax със 17%, а Cmax на еналаприл - с 27%.
Icelandic: BindRen lækkaði aðgengi dígoxíns um 16% og Cmax um 17%, og Cmax af enalapril um 27%.
Bulgarian: Приемайте BindRen през устата.
Icelandic: Taka skal BindRen inn um munn.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да повиши дозата до общо 15 g на ден в зависимост от нивото на фосфор в кръвта Ви.
Icelandic: Læknir þinn getur ákveðið að auka þennan skammt upp í heildarskammt sem nemur 15 g á dag, eftir því hve hátt fosfór gildið er í blóðinu.
Bulgarian: BindRen не трябва да се използва при деца и юноши.
Icelandic: Ekki skal nota BindRen hjá börnum eða unglingum.
Bulgarian: Поради това не се очакват преки ефекти на BindRen.
Icelandic: Þar af leiðandi er ekki búist við neinum beinum áhrifum af BindRen.
Bulgarian: В същото време, макар че приемате BindRen, трябва да спазвате и специалната диета, препоръчана от Вашия лекар.
Icelandic: Hins vegar, jafnvel þótt þú takir BindRen, verður þú einnig að fylgja hinu sérstaka mataræði sem læknir þinn mælir með.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да определи кръвните нива на другите медикаменти, които приемате.
Icelandic: Læknirinn getur íhugað að mæla blóðstyrk annarra lyfja sem þú ert að taka.
Bulgarian: Липсват данни за безопасността и ефикасността на BindRen при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi um öryggi og virkni BindRen hjá börnum og unglingum (undir 18 ára aldri).
Bulgarian: Пациентите са получавали доза до 15 g на ден, в три отделни дози от 5 g.
Icelandic: Sjúklingar fengu skammta allt að 15 g á dag, í þremur aðskildum skömmtum með 5 g.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Icelandic: Geymið flöskuna vel lokaða til varnar gegn raka.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате добавки с калций, витамин D и други витамини или други медикаменти в допълнение към BindRen.
Icelandic: Læknir þinn getur ráðlagt þér að taka kalsíum, D vítamín sem fæðubót og önnur vítamín eða önnur lyf til viðbótar við BindRen.
Bulgarian: Какво представлява BindRen и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um BindRen og við hverju það er notað
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánðarins sem þar kemur fram.
Bulgarian: Тел.: +49 211 - 520 544 33 Факс: +49 211 - 520 544 99
Icelandic: Sími.: +49 211- 520 544 33 Fax: +49 211- 520 544 99
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Icelandic: Eftir það skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Bulgarian: Те се предлагат в сашета от 2 g или 3 g в картонени опаковки с 30, 60 или 90 сашета.
Icelandic: Þau eru afhent í 2 g eða 3 g pokum í pakkningum með 30, 60 eða 90 pokum.
Bulgarian: Запек се появява често и ако имате постоянен или влошаващ се запек, моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, тъй като това може да бъде първата проява на запушване на червата.
Icelandic: Hægðatregða er algeng og ef þú þjáist af stöðugri eða versnandi hægðatregðu, vinsamlegast segðu lækni þínum frá eða lyfjafræðingi þar sem þetta geta verið fyrstu einkennin um þarmastíflu.
Bulgarian: Бутилки
Icelandic: Flöskur
Bulgarian: В същото време други ефекти на BindRen може да повлияят на бременни и жени, които кърмят или да повлияят на фертилитета, вижте точки 4.4 и 4.5.
Icelandic: Aftur á móti, geta önnur áhrif BindRen haft áhrif á konur á meðgöngu og konur sem hafa barn á brjósti eða haft áhrif á frjósemi, sjá kafla 4.4 og 4.5.
Bulgarian: Уртикария, обрив, сърбеж, суха кожа
Icelandic: Ofsakláði, útbrot, kláði, þurr húð
Bulgarian: Ако не можете обаче да преглътнете съдържанието на цялото саше наведнъж, можете да разделите съдържанието му на по-малки порции.
Icelandic: Samt sem áður ef þú getur ekki gleypt innihaldið úr heilum skammtapoka í einu lagi, þá getur þú skipt innihaldi skammtapokans niður í smærri skammta.
Bulgarian: Таблетките BindRen са бели филмирани таблетки с овална форма, с отпечатан със синьо мастило надпис „BINDREN" от едната страна.
Icelandic: BindRen töflur eru hvítar sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur sem eru með áletruninni "BINDREN" prentaðri með bláu bleki á annarri hlið.
Bulgarian: Няма известни антидоти на BindRen.
Icelandic: Engin þekkt mótefni eru til gegn BindRen.
Bulgarian: Гранули 30 сашета 60 сашета 90 сашета
Icelandic: 30 skammtapokar 60 skammtapokar 90 skammtapokar
Bulgarian: Германия
Icelandic: Þýskalandi
Bulgarian: След една година лечение се наблюдава намаление от 1,12% в
Icelandic: Eftir eins árs meðferð, kom fram lækkun um 1,12% í HbA1c.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на BindRen при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun BindRen hjá börnum og unglingum undir18 ára aldri.
Bulgarian: BindRen не се абсорбира от стомашно-чревния тракт на здрави доброволци след перорално приложение на 14C-маркиран колестилан.
Icelandic: BindRen frásogaðist ekki frá meltingarvegi í heilbrigðum sjálfboðaliðum eftir inntöku á 14C
Bulgarian: Това може да се прояви като прясна или променена кръв в повърнати от Вас материи, или при изхождане като черни изпражнения или размесена в изпражненията кръв
Icelandic: Þær geta komið fram sem ferskt eða gamalt blóð í uppköstum, eða þegar þú hefur hægðir, eins og svartar hægðir eða með blóði blönduðu saman við.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете BindRen, ако имате някой от следните проблеми:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en BindRen er notað ef þú þjáist af einhverjum eftirtalinna vandamála:
Bulgarian: 198 филмирани таблетки 270 филмирани таблетки 297 филмирани таблетки
Icelandic: 45 filmuhúðaðar töflur 99 filmuhúðaðar töflur 198 filmuhúðaðar töflur 270 filmuhúðaðar töflur 297 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Бели, цилиндрични, филмирани гранули, всяка с приблизителна дължина 3,5 mm и диаметър
Icelandic: Hvít, hringlaga, filmuhúðuð kyrni, hvort um sig um 3,5 mm á lengd og um 3 mm í þvermál.
Bulgarian: • с тежко чернодробно увреждане (вж. също точка 4.2);
Icelandic: Alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 4.2)
Bulgarian: Шеллак
Icelandic: Shellak
Bulgarian: Когато се прилага лекарствен продукт, при който намаляването на бионаличността би могло да има клинично значим ефект върху безопасността или ефикасността, лекарственият продукт трябва да се прилага най-малко 1 час преди или 3 часа след приема на BindRen.
Icelandic: Þegar verið er að gefa lyf, þar sem minnkun á aðgengi gæti haft klínískt mikilvæg áhrif á öryggi og verkun, skal gefa lyfið að minnsta kosti 1 klst. áður, eða 3 klst.
Bulgarian: Взаимодействията при дози >9 g дневно не са проучвани и не могат да се изключат по-големи ефекти на взаимодействие при по-високи дози BindRen.
Icelandic: Milliverkanir hafa ekki verið rannsakaðar fyrir skammtastærðir sem nema >9 g á dag, og ekki er hægt að útiloka frekari milliverkanir við notkun stærri skammta af BindRen.
Bulgarian: Те се предлагат в блистери или бутилки в картонени опаковки с 45, 99, 198, 270 или 297 таблетки.
Icelandic: Þær eru fáanlegar í þynnum eða flöskum í pakkningum með 45, 99, 198, 270 or 297 töflum.
Bulgarian: Колестилан показва и значителни понижения спрямо началото с 35,3 и 30,1% в седмица 12 в две проучвания с фиксирана доза, и с 25,8% след едногодишно продължително проучване.
Icelandic: Colestilan sýndi einnig umtalsverða lækkun frá grunnlínu um 35,3 og 30,1% við viku 12 í tveimur rannsóknum með breytilegum skammtastærðum, og um 25,8% eftir eitt ár í langtíma rannsóknum.
Bulgarian: Повечето от пациентите в продължителните проучвания получават 12 или 15 g/ден колестилан.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga fékk 12 eða 15 g/dag af colestilan í langtíma rannsóknunum.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), с полипропиленова капачка и индукционно запечатване.
Icelandic: Flöskur úr pólýetýlen (HDPE), með pólýprópýlen loki og innsigli.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на BindRen не са проучвани при пациенти:
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun BindRen hjá sjúklingum með:
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия при единична доза показват, че бионаличността на ципрофлоксацин, варфарин и еналаприл не се засяга при едновременно приложение с BindRen (6-9 g/ден).
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum á stökum skammti hafa sýnt fram á að aðgengi ciprofloxacíns, warfaríns og enalaprils varð ekki fyrir áhrifum þegar þessi lyf voru gefin samhliða BindRen (6-9 g/dag).
Bulgarian: Препоръчително е да приемате таблетките цели по време на хранене и с малко количество вода.
Icelandic: Mælt er með því að þú takir töflurnar heilar með máltíð og með litlu magni af vatni.
Bulgarian: Това се налага, тъй като Вашият лекар може да поиска да наблюдава състоянието Ви, да променя дозата на BindRen или на другите медикаменти, които приемате, или да Ви каже за не приемате BindRen и другите медикаменти едновременно.
Icelandic: Þetta er af því að læknir þinn kann að vilja vakta heilsu þína, breyta skammtastærð BindRen, eða skammtastærð annarra lyfja sem þú ert að taka, eða segja þér að taka ekki inn BindRen og hitt lyfið á sama tíma.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни за оценка на потенциалното влияние на BindRen върху фертилитета.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi til að meta möguleg áhrif BindRen á frjósemi.
Bulgarian: - знаете, че имате нарушение, при което се понижава способността на червата да абсорбират хранителни вещества (синдром на малабсорбция) или ако провеждате лечение с т.н. кумаринови антикоагуланти (като варфарин), тъй като Вашият лекар може да поиска да наблюдава кръвта и евентуално да Ви помоли да започнете да вземате добавки с витамини.
Icelandic: - þér hefur verið sagt að þú sért með sjúkdóm sem dregur úr færni meltingarvegarins til að taka upp næringarefni (vanfrásogsheilkenni) eða ef verið er að meðhöndla þig með svokölluðum kúmarín segavarnarlyfjum (t.d. warfarin), þar sem læknir þinn kann að vilja fylgjast með blóði þínu og hugsanlega biðja þig um að taka inn vítamín sem fæðubótarefni.
Bulgarian: Колестилан понижава продукцията на калциево-фосфорни йони с 0,90 mmol2/L2 след една година.
Icelandic: Colestilan minnkaði kalsíum-fosfór jónaafurð um 0,90 mmól2/l2 eftir eitt ár.
Bulgarian: Обединено кралство Производител allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Icelandic: Framleiðandi allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Bulgarian: Също така ще бъдете посъветвани да спазвате специална диета за намаляване на количеството фосфор, което организмът Ви приема от храната.
Icelandic: Þér hefur einnig verið ráðlagt að fylgja sérstöku mataræði til að minnka það magn fosfórs sem líkami þinn tekur upp úr fæðunni.
Bulgarian: Проведени са три проучвания фаза III и две продължителни проследяващи проучвания при пациенти с ХБЗ, стадий 5, на диализа, за да се проучи ефикасността и безопасността в тази популация.
Icelandic: Þrjár fasa III rannsóknir og tvær langtíma eftirfylgnirannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með langvarandi nýrnasjúkdóma (CKD) Stig 5 sem eru í blóðskilun, til þess að rannsaka verkun og öryggi í þessum sjúklingahópum.
Bulgarian: BindRen гранули са бели цилиндрични гранули.
Icelandic: BindRen kyrni eru hvít sívalningslaga kyrni.
Bulgarian: Поради това употребата на BindRen не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. също точка 4.4).
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun BindRen hjá sjúklingum sem eru með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 4.4).
Bulgarian: Резултатите от изследвания in vitro предполагат, че лекарствените продукти с анионни и/или липофилни характеристики са с по-висок потенциал за свързване с BindRen.
Icelandic: Niðurstöður in vitro prófana gefa til kynna að lyf með anjóna og/eða fituleysanlegum eiginleikum hafi meiri getu til að bindast við BindRen.
Bulgarian: Максималната дневна доза BindRen, проучвана в клинични изпитвания, е 15 g дневно (5 g три пъти дневно).
Icelandic: Hámarks dagskammtur af BindRen sem prófaður hefur verið í klínískum rannsóknum var 15 g á dag (5 g þrisvar sinnum á dag).
Bulgarian: Поради високия потенциал за свързване in vitro между BindRen и левотироксин, препоръчително е внимателно наблюдение на нивата на тиреоид-стимулиращия хормон (TSH) при пациенти, получаващи BindRen и левотироксин.
Icelandic: Vegna hinnar háu in vitro bindigetu á milli BindRen og levotyroxíns, er mælt með nákvæmu eftirliti með skjaldvakakveikju (TSH) hjá sjúklingum sem fá BindRen og levotýroxín.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 6-9 g дневно, приети като 2 g или 3 g три пъти дневно по време на хранене.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 6-9 g á dag tekinn sem 2 g eða 3 g þrisvar sinnum á dag með mat.
Bulgarian: Ако трябва да приемате други лекарства, Вашият лекар ще Ви информира дали можете да приемате другите лекарства едновременно с BindRen, или трябва да приемате другите лекарства 1 час преди или 3 часа след приема на BindRen.
Icelandic: Ef þú þarft að taka önnur lyf mun læknir þinn segja þér hvort þú getur tekið lyfin á sama tíma og BindRen eða hvort þú þarft að taka önnur lyf 1 klst á undan eða 3 klst.