FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przyczyny i długotrwały wpływ tych zaburzeń na zdrowie nie są dotychczas znane.
Latvian: Šo parādību cēlonis un ilgtermiņa ietekme uz veselību pašlaik nav zināmi.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Agenerase należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Latvian: Pirms Agenerase terapijas uzsākšanas, pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Polish: Na podstawie tych danych należy starannie rozważyć spodziewane korzyści z zastosowania niewzmocnionego preparatu Agenerase podczas optymalizacji leczenia dzieci wcześniej leczonych PI.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, rūpīgi jāapsver sagaidāmais ar citiem līdzekļiem nekombinēta Agenerase lietošanas sniegtais ieguvums, optimizējot terapiju PI lietojušiem bērniem.
Polish: Badanie kliniczne powinno także obejmować ocenę fizykalnych objawów zmian rozmieszczenia tkanki tłuszczowej.
Latvian: Klīniskajā izmeklēšanā jāiekļauj tauku pārsadales fizisko pazīmju izvērtēšana.
Polish: Nie ma zaleceń dotyczących dawkowania podczas jednoczesnego podawaniu amprenawiru i preparatu Kaletra, ale zaleca się ścisłe monitorowanie, ponieważ nie jest znane bezpieczeństwo i skuteczność takiego połączenia.
Latvian: Nav iespējams sniegt dozēšanas rekomendācijas amprenavira un Kaletra vienlaicīgai lietošanai, bet tiek ieteikta rūpīga novērošana, jo nav zināma šīs kombinācijas drošība un efektivitāte.
Polish: - Kapsułki Agenerase należy połykać w całości, popijając wodą lub innym napojem.
Latvian: - Norijiet Agenerase kapsulas veselas, uzdzerot ūdeni vai citu dzērienu.
Polish: Nie można ustalić dawkowania dla takiego skojarzenia.
Latvian: Nav iespējams sniegt rekomendācijas dozēšanai attiecībā uz šo kombināciju.
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki ryfabutyny o co najmniej 50% przy jednoczesnym podawaniu z preparatem Agenerase.
Latvian: Ieteicams samazināt rifabutīna devu vismaz par 50%, ja to lieto kopā ar Agenerase.
Polish: Podczas gdy stężenia całkowicie wolnej substancji czynnej pozostają stałe, procentowy udział wolnej substancji czynnej waha się zgodnie z całkowitym stężeniem substancji czynnej w stanie stacjonarnym od Cmax,ss do Cmin,ss pomiędzy kolejnymi dawkami.
Latvian: Kaut gan absolūtā brīvās aktīvās vielas koncentrācija paliek nemainīga, brīvās aktīvās vielas procentuālās attiecības visā dozēšanas intervāla laikā svārstās, kopējai aktīvās vielas līdzsvara koncentrācijai mainoties no Cmax,ss līdz Cmin, ss.
Polish: Pacjentów chorych na hemofilię należy poinformować o możliwości nasilenia krwawień.
Latvian: Tādēļ hemofilijas pacienti ir jābrīdina par to, ka pastāv palielināts asiņošanas risks.
Polish: Dostępne są obecnie dane dotyczące oporności krzyżowej między amprenawirem i innymi inhibitorami proteazy dla wszystkich 4 szlaków oporności na fosamprenawir, rozpatrywanych zarówno pojedynczo jak i w połączeniu z innymi mutacjami.
Latvian: Pašlaik ir dati par krustenisko rezistenci starp amprenaviru un citiem proteāzes inhibitoriem visos 4 fosamprenavira rezistences ceļos, gan tad, ja ir tikai viena mutācija, gan kombinācijā ar citām mutācijām.
Polish: W celu uzyskania informacji dotyczących tego produktu leczniczego należy skontaktować się z miejscowym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Polish: Metabolizm prawastatyny i fluwastatyny nie zależy od CYP3A4 i nie oczekuje się wystąpienia interakcji z inhibitorami proteazy.
Latvian: Pravastatīna un fluvastatīna metabolisms nav atkarīgs no CYP3A4, mijiedarbība ar proteāžu inhibitoriem nav gaidāma.
Polish: Amprenawir z rytonawirem (RTV) (n = 80)
Latvian: Amprenavirs / ritonavirs (n = 80)
Polish: Prowadzi to do wahań rzeczywistej objętości dystrybucji całej substancji czynnej, ale objętość dystrybucji wolnej substancji czynnej nie ulega zmianie.
Latvian: Tas izraisa kopējās darbīgās vielas šķietamā sadales tilpuma izmaiņas, bet brīvās darbīgās vielas sadales tilpums paliek nemainīgs.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku zauważenia zmian w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej ciała.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, ja ievērojat ķermeņa tauku izmaiņas.
Polish: Po wielokrotnym podaniu doustnym amprenawiru (1200 mg dwa razy na dobę) nie obserwowano znaczącej kumulacji substancji czynnej.
Latvian: Pēc atkārtotām perorālām amprenavira devām (1200 mg divas reizes dienā) netiek novērota nozīmīga aktīvās vielas uzkrāšanās.
Polish: Należy poinformować lekarza o jakichkolwiek stanach chorobowych, występujących obecnie lub w przeszłości.
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam par visiem veselības traucējumiem, kas Jums pašlaik ir vai agrāk ir bijuši.
Polish: Klirens nerkowy rytonawiru jest także nieznaczny, dlatego też wpływ uszkodzenia nerek na eliminację amprenawiru i rytonawiru powinien być niewielki.
Latvian: Arī ritonavira renālais klīrenss ir niecīgs, tāpēc nieru funkciju traucējumu ietekmei uz amprenavira un ritonavira elimināciju vajadzētu būt minimālai.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM TEKTUROWE PUDEŁKO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Polish: Dzieci w wieku poniżej 4 lat: przeciwwskazane jest stosowanie preparatu Agenerase u dzieci w wieku poniżej 4 lat (patrz punkt 4.3 i 5.3).
Latvian: Bērniem, kuri jaunāki par 4 gadiem: Agenerase šķīdums ir kontrindicēts bērniem, kuri jaunāki par 4 gadiem (skatīt apakšpunktu 4.3 un 5.3).
Polish: Kapsułki miękkie:
Latvian: Mīkstās kapsulas
Polish: Dlatego też należy unikać stosowania takich połączeń u dzieci.
Latvian: Tādēļ ir jāizvairās no šādas kombinācijas lietošanas.
Polish: Nie jest znana bezwzględna biodostępność amprenawiru z powodu braku zaakceptowanej postaci dożylnej do stosowania u ludzi.
Latvian: Absolūtā biopieejamība nav zināma, jo nav pieejama piemērota intravenoza forma lietošanai cilvēkiem.
Polish: Nie należy przyjmować dawki powyżej 2400 mg
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot vairāk kā 2400 mg dienā.
Polish: Podawanie amprenawiru samicom nie zaburzało późniejszego rozwoju potomstwa, w tym jego płodności i zdolności reprodukcyjnych.
Latvian: Medikamenta ievadīšana mātei neietekmēja pēcnācēju turpmāko attīstību, ieskaitot fertilitāti un reproduktīvo veselību.
Polish: Zwykle dawka leku Agenerase roztwór doustny wynosi 17 mg (1,1 ml) na każdy kilogram masy ciała, trzy razy na dobę.
Latvian: Parastā Agenerase perorālā šķīduma deva ir 17 mg (1.1 ml) uz katru svara kilogramu trīs reizes dienā.
Polish: Zaburzenia gospodarki tłuszczowej należy leczyć we właściwy sposób.
Latvian: Lipīdu maiņas traucējumi jāārstē klīniski piemērotā veidā.
Polish: Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w celu zapewnienia ochrony preparatu przed wilgocią.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Polish: Kategorie częstości zdarzeń wymienionych poniżej bazują na danych z badań klinicznych i danych zebranych z rynku.
Latvian: Sastopamības kategorijas zemāk uzskaitītajām blakusparādībām ir balstītas uz klīniskiem pētījumiem un pēcreģistrācijas datiem.
Polish: Lekarz zaleca zwykle, że Agenerase kapsułki należy przyjmować z małymi dawkami rytonawiru w celu wzmocnienia skuteczności.
Latvian: Jūsu ārsts parasti norādīs, ka Agenerase kapsulas jālieto kopā ar nelielām ritonavira devām, kas pastiprina tā efektivitāti.
Polish: Związek między aktywnością anty-HIV-1 in vitro amprenawiru i zahamowaniem replikacji HIV-1 u ludzi nie został określony.
Latvian: Saistība starp amprenavira pretHIV-1 aktivitāti in vitro un HIV-1 replikācijas inhibēšanu cilvēkiem nav noskaidrota.
Polish: Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może również powodować wzrost poziomu kwasu mlekowego i cukru we krwi, hiperlipidemię (wzrost poziomu tłuszczów we krwi) i oporność na insulinę.
Latvian: Kombinētā antiretrovīrusu terapija var izraisīt arī pienskābes un cukura līmeņa paaugstināšanos asinīs, hiperlipidēmiju (asins tauku daudzuma paaugstināšanos) un insulīna rezistenci.
Polish: Może być również konieczne ponowne rozważenie stosowania roztworu doustnego Agenerase.
Latvian: Var rasties nepieciešamība pārskatīt Agenerase iekšķīgā šķīduma lietošanas lietderību.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Agenerase Agenerase należy przyjmować codziennie.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Agenerase, nepieciešama šādos gadījumos Jums būs jālieto Agenerase katru dienu.
Polish: - Istnieją doniesienia o zwiększonych krwawieniach u pacjentów z hemofilią przyjmujących inhibitory proteazy.
Latvian: - Ir ziņots par pastiprinātu asiņošanu hemofilijas pacientiem, kuri lieto proteāžu inhibitorus.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM ETYKIETA NA BUTELKĘ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELĪTES ETIĶETE INSTRUKCIJA
Polish: Należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem prowadzącym.
Latvian: Tādēļ Jums ir jāturpina regulāri apmeklēt ārstu.
Polish: Gdy stosujemy jednocześnie rytonawir może być konieczne dalsze zmniejszenie dawki leku (patrz punkt 4.5).
Latvian: Ja vienlaikus tiek lietots arī ritonavirs, var būt nepieciešama tālāka devas samazināšana (skatīt apakšpunktu 4.5).
Polish: Zwiększone ryzyko lipodystrofii jest związane z czynnikami osobniczymi, takimi jak podeszły wiek, i z czynnikami związanymi z lekami, takimi jak długość prowadzonego leczenia przeciwretrowirusowego i związanymi z nim zaburzeniami metabolicznymi.
Latvian: Augstāks lipodistrofijas risks ir saistīts ar individuāliem faktoriem, piemēram, lielāku vecumu, un ar zālēm saistītiem faktoriem, piemēram, ilgāku antiretrovīrusu terapiju un ar to saistītiem metabolisma traucējumiem.
Polish: Działanie przeciwwirusowe in vitro
Latvian: Pretvīrusu darbība in vitro
Polish: Nie stosować leku Agenerase po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i kartoniku.
Latvian: Nelietot Agenerase pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kastītes.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania preparatu Agenerase badano u osób dorosłych oraz u dzieci w wieku co najmniej 4 lat w kontrolowanych badaniach klinicznych, w skojarzeniu z różnymi innymi preparatami przeciwwirusowymi.
Latvian: Agenerase drošība pieaugušajiem un bērniem no vismaz 4 gadu vecuma ir pētīta kontrolētajos klīniskajos pētījumos, kombinējot to ar dažādiem citiem antiretrovīrusu līdzekļiem.
Polish: Większość objawów niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Agenerase miała nasilenie lekkie lub umiarkowane; występowały one na początku stosowania i rzadko ograniczały możliwość leczenia.
Latvian: Lielākā daļa ar Agenerase lietošanu saistīto blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas, ar agrīnu parādīšanos un reti ierobežoja terapiju.
Polish: Wystąpienie krzyżowej oporności między amprenawirem i inhibitorami odwrotnej transkryptazy jest mało prawdopodobne ponieważ miejsca działania enzymów są różne.
Latvian: Iespēja, ka attīstīsies krusteniskā rezistence starp amprenaviru un reversās transkriptāzes inhibitoriem, ir niecīga, jo enzīmu mērķi atšķiras.
Polish: Inne możliwe interakcje
Latvian: Citi iespējamie mijiedarbības veidi
Polish: Wysypki, zazwyczaj lekkie lub umiarkowane, zmiany rumieniowate bądź plamkowo-grudkowe, ze świądem lub bez, występowały podczas drugiego tygodnia terapii i ustępowały samoistnie bez przerywania leczenia amprenawirem.
Latvian: Izsitumi parasti bija viegli vai vidēji smagi, eritematozi vai makulopapulāri ādas bojājumi, ar niezi vai bez tās, parādījās terapijas otrās nedēļas laikā un, nepārtraucot amprenavira terapiju, spontāni izzuda divu nedēļu laikā.
Polish: Na podstawie danych dotyczących innych inhibitorów CYP3A4 spodziewane stężenia midazolamu w osoczu są znacząco większe, gdy midazolam jest podawany doustnie.
Latvian: Saskaņā ar datiem par citiem CYP3A4 inhibitoriem sagaidāms, ka midazolāma koncentrācija plazmā būs būtiski augstāka gadījumos, kad midazolāms tiek lietots perorāli.
Polish: Jedną mutację oporności stwierdzono w każdym z tych 3 izolatów: odpowiednio K20K/R, I54I/L i I93I/L.
Latvian: Katrā no šiem trim izolātiem tika konstatēta viena rezistences mutācija: attiecīgi K20K/R, I54I/L un I93I/L.
Polish: Stężenie amprenawiru w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi mniej niż 1% stężenia w osoczu krwi.
Latvian: Amprenavira koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā ir mazāka par 1% no koncentrācijas plazmā.
Polish: Skojarzone podawanie midazolamu z preparatem Agenerase, z rytonawirem lub bez, może powodować bardzo duże zwiększenie stężenia tej pochodnej benzodiazepiny.
Latvian: Lietošana kopā ar Agenerase ar vai bez ritanovira var stipri paaugstināt šī benzodiazepīna koncentrāciju.
Polish: Inne substancje: Stężenia w osoczu krwi innych substancji mogą być podwyższane przez amprenawir.
Latvian: Citas vielas: amprenavirs var palielināt citu vielu koncentrāciju plazmā.
Polish: Badania toksyczności u młodych zwierząt od czwartego dnia życia wykazały dużą śmiertelność zarówno w grupie kontrolnej, jak i otrzymującej amprenawir.
Latvian: Toksicitātes pētījumos ar jauniem dzīvniekiem, ko novēroja no 4 dienu vecuma, gan kontrolgrupā, gan amprenavira grupā novēroja lielu mortalitāti.
Polish: ≥ 1 na 10
Latvian: ≥ 1 no 10,
Polish: Zaburzenia nastroju, zaburzenia depresyjne Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często:
Latvian: garastāvokļa svārstības, depresīvi traucējumi Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
Polish: Liczba wcześniej przyjmowanych NRTI [n ] (%)≥4
Latvian: Iepriekš lietoto NRTI skaits [n (%)]
Polish: Jeżeli amprenawir jest stosowany w monoterapii, następuje szybki rozwój oporności wirusów (patrz punkt 5.1).
Latvian: Ievadot amprenaviru monoterapijas veidā, strauji parādās vīrusu rezistence (skatīt apakšpunktu 5.1).
Polish: Podczas stosowania z preparatem Agenerase, należy podawać najmniejsze możliwe dawki atorwastatyny.
Latvian: Lietojot kopā ar Agenerase, jāievada zemākā iespējamā atorvastatīna deva.
Polish: Analiza genotypowa izolatów od 13 z 14 leczonych dzieci z niepowodzeniem wirusologicznym, spośród włączonych do badania 59 pacjentów wcześniej nie leczonych PI, wykazała schemat oporności podobny do stwierdzonego u dorosłych.
Latvian: Veicot genotipa analīzes izolātiem, kas iegūti no 13 bērniem ar viroloģiski nesekmīgu ārstēšanu pētījumā, kurā bija iesaistīti 59 pacienti (14 bērni), kas iepriekš nebija ārstēti ar PI, tika konstatēts, ka rezistences modelis ir līdzīgs kā pieaugušajiem.
Polish: Dlatego też, jeśli paroksetyna jest podawana jednocześnie z preparatem Agenerase i z rytonawirem, zalecanym sposobem postępowania jest jest dostosowanie dawki paroksetyny na podstawie oceny reakcji klinicznej na lek przeciwdepresyjny.
Latvian: Tādēļ, lietojot paroksetīnu kopā ar Agenerase un ritonaviru, ieteicams veikt paroksetīna devas titrēšanu, balstoties uz atbildes reakcijas pret antidepresantu klīnisku novērtējumu.
Polish: - Pacjenci w wieku od 4 lat i starsi, nie mogący połykać kapsułek: dawka będzie obliczona przez lekarza na podstawie masy ciała.
Latvian: - Pacientiem no 4 gadu vecuma un vecākiem, kuri nevar norīt Agenerase kapsulas: devu atkarībā no Jūsu ķermeņa masas aprēķinās ārsts.
Polish: Odległe następstwa tych zmian nie są obecnie znane.
Latvian: Šī efekta ilgtermiņa sekas pašlaik nav zināmas.
Polish: Jednoczesne podawanie 0,035 mg etynyloestradiolu i 1,0 mg noretyndronu powoduje obniżenie AUC i Cmin amprenawiru odpowiednio o 22% i 20%, Cmax pozostaje niezmienione.
Latvian: Vienlaicīga 0,035 mg etinilestradiola plus 1,0 mg noretindrona lietošana izraisīja amprenavira AUC un Cmin samazināšanos attiecīgi par 22% un 20%, Cmax paliekot neizmainītam.
Polish: Alkohol i środki hamujące metabolizm alkoholu: preparat Agenerase w postaci roztworu doustnego zawiera glikol propylenowy (550 mg/ml), który jest metabolizowany głównie przez enzym dehydrogenazę alkoholową.
Latvian: Alkohols un alkohola metabolisma inhibitori: Agenerase šķīdums perorālai lietošanai satur propilēnglikolu (550 mg/ml), ko primāri metabolizē alkohola dehidrogenāze.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku: Nie przeprowadzono badań farmakokinetyki, skuteczności i bezpieczeństwa stosowania amprenawiru u pacjentów w wieku powyżej 65 lat (patrz punkt 5.2).
Latvian: Gados vecāki pacienti: pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, nav izvērtēta amprenavira lietošanas drošība, efektivitāte un farmakokinētika (skatīt apakšpunktu 5.2).
Polish: Agenerase nie jest zalecany do stosowania w monoterapii, ze względu na szybkie powstawanie opornych szczepów wirusa.
Latvian: Agenerase neiesaka izmantot monoterapijā sakarā ar straujo rezistenta vīrusa rašanos.
Polish: Agenerase należy do grupy leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami proteazy.
Latvian: Agenerase pieder antivīrusu preparātu grupai, ko sauc par proteāžu inhibitoriem.
Polish: Badania interakcji zostały przeprowadzone z amprenawirem jako pojedynczym inhibitorem proteazy.
Latvian: Ir veikti mijiedarbības pētījumi ar amprenaviru kā vienīgo proteāzes inhibitoru.
Polish: Ponowny szczyt stężenia jest obserwowany po 10 do 12 h i może być spowodowany albo wydłużonym wchłanianiem, albo recyrkulacją wątrobowo-jelitową.
Latvian: Otrais maksimums parādās pēc 10-12 stundām, un tas var liecināt vai nu par kavētu uzsūkšanos, vai arī par enterohepatisko recirkulāciju.
Polish: W badaniu PROAB3006 odnotowano siedem przypadków (3%) nieprawidłowego rozmieszczenia tkanki tłuszczowej, wśród 245 pacjentów leczonych uprzednio NRTI, otrzymujących amprenawir oraz 27 przypadków (11%) wśród 241 pacjentów przyjmujących indynawir, w skojarzeniu z różnymi NRTI, przez okres średnio 56 tygodni (p<0,001).
Latvian: Pētījumā PROAB3006 ziņoja par septiņiem gadījumiem (3%) no 245 iepriekš NRTI saņēmušiem pacientiem, kuri pētījumā vidēji 56 nedēļas ilgi saņēma amprenaviru kombinācijā ar citiem NRTI, un 27 gadījumiem (11%) no 241 pacienta, kuri vidēji 56 nedēļas ilgi saņēma indinaviru kombinācijā ar citiem NRTI (p<0,001).
Polish: Jeśli Agenerase wywołuje zawroty głowy, nie należy obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Latvian: Ja Agenerase Jums izraisa reiboni, nelietojiet nekādas ierīces un mehānismus.
Polish: Ryfabutyna: stosowanie amprenawiru jednocześnie z ryfabutyną powoduje wzrost wartości AUC ryfabutyny o 193% oraz nasilenie działań niepożądanych ryfabutyny.
Latvian: Rifabutīns: vienlaicīga amprenavira un rifabutīna lietošana izraisīja rifabutīna AUC palielināšanos par 193% un rifabutīna izraisīto blakusparādību pieaugumu.
Polish: Nie jest znane kliniczne znaczenie tych zmian.
Latvian: Nav zināma šī atklājuma klīniskā nozīme.
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebkādas infekcijas pazīmes, lūdzu, nekavējoties informējiet savu ārstu!
Polish: Dotyczy to takich substancji, jak: klozapina, cymetydyna, dapson i loratadyna.
Latvian: Pie šīm vielām pieder, piemēram, klozapīns, cimetidīns, dapsons un loratadīns.
Polish: Również niewystarczające są informacje są dostępne do zalecenia stosowania kapsułek Agenerase wzmocnionych rytonawirem u dzieci w wieku od 4 do12 lat lub u innych pacjentów ważących poniżej 50 kg.
Latvian: Nav arī pietiekami daudz informācijas, lai ieteiktu Agenerase kapsulu lietošanu, pastiprinot tās iedarbību ar ritonaviru, bērniem vecumā no 4 līdz 12 gadiem vai pacientiem, kuru svars ir mazāk nekā 50 kilogrami.
Polish: Didanozyna: Nie zostały przeprowadzone badania farmakokinetyczne dotyczące stosowania preparatu Agenerase jednocześnie z didanozyną, jednak ze względu na zawartość składnika zobojętniającego w preparacie didanozyny, zalecane jest podawanie didanozyny i preparatu Agenerase z przerwą wynoszącą co najmniej 1 godzinę (patrz: Środki zobojętniające, poniżej).
Latvian: Didanozīns: nav veikti farmakokinētiskie pētījumi par Agenerase un didanozīna kombinētu lietošanu, tomēr, tā kā didanozīns satur antacīdu komponentu, iesaka ievadīt abus medikamentus ar vismaz vienas stundas starplaiku (skatīt sadaļu Antacīdi).
Polish: Istnieją nieliczne doniesienia na temat przedawkowania preparatu Agenerase.
Latvian: Ir ierobežots skaits ziņojumu par Agenerase pārdozēšanu.
Polish: Charakterystyka początkowa
Latvian: Raksturojums pētījuma sākumā
Polish: Jeśli preparat Agenerase stosowany jest w skojarzeniu z podawanym pozajelitowo midazolamem, powinno się to odbywać na oddziale intensywnej opieki medycznej lub w miejscu, gdzie możliwe jest ścisłe monitorowanie kliniczne i zastosowanie odpowiedniego postępowania medycznego w przypadku depresji oddechowej i (lub) przedłużającej się sedacji.
Latvian: Ja Agenerase ar vai bez ritanovira lieto kopā ar parenterālo midazolāmu, tas ir jāveic intensīvās terapijas nodaļā vai tai līdzīgos apstākļos, kur iespējams nodrošināt rūpīgu klīnisko novērošanu un atbilstošu medicīnisko terapiju gadījumā, ja rodas elpošanas nomākums un/vai ilgstoša sedācija.
Polish: Dlatego też dawki leku u tych pacjentów powinny być zredukowane (patrz punkt 4.2).
Latvian: Tādēļ šai pacientu grupai iesaka samazināt devu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Polish: Większość poniższych zdarzeń niepożądanych pochodzi z dwu badań klinicznych (PROAB3001, PROAB3006) obejmujących pacjentów nie leczonych PI, otrzymujących preparat Agenerase w dawce 1200 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Lielākā daļa zemāk uzskaitīto blakusparādību ir novērotas divos klīniskajos pētījumos (PROAB3001, PROAB3006), kuros piedalījās agrāk PI nesaņēmuši pacienti, kuri lietoja 1200 mg Agenerase divas reizes dienā.
Polish: Ten schemat dawkowania powinien zapewnić stężenie amprenawiru w surowicy porównywalne do osiąganego u zdrowych osobników otrzymujących 1200 mg amprenawiru dwa razy na dobę bez jednoczesnego podawania rytonawiru.
Latvian: Šīs dozēšanas shēmas nodrošinās amprenavira līmeni plazmā, kas salīdzināms ar veseliem cilvēkiem sasniegto, lietojot 1200 mg devu divas reizes dienā bez vienlaicīgas ritonavira lietošanas.
Polish: Agenerase należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: Vienmēr lietojiet Agenerase tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Polish: W badaniach przeprowadzanych na zwierzętach nie stwierdzano toksyczności miejscowej ani działania uwrażliwiającego, odnotowano jednak niewielkie działanie drażniące na spojówki u królików.
Latvian: Dzīvnieku pētījumos neatklāja lokāli toksisku vai sensibilizējošu iedarbību, tomēr atklāja viegli kairinošas īpašības attiecībā uz truša aci.
Polish: U wielu pacjentów z tej grupy występowały również inne choroby, a niektóre z nich wymagały leczenia preparatami, które mogą powodować rozwój cukrzycy i hiperglikemii.
Latvian: Daudziem pacientiem bija blakus slimības, dažu blakus slimību ārstēšanai bija nepieciešami medikamenti, kas ir bijuši saistīti ar cukura diabēta vai hiperglikēmijas attīstību.
Polish: W przeprowadzonych u dzieci i młodzieży badaniach APV20003 i APV29005, u 67 pacjentów leczonych wcześniej inhibitorami proteazy (PI) spośród 22 poddanych analizie genotypowej szczepów wirusa, wyizolowanych od pacjentów z niepowodzeniem wirusologicznym, zastosowano fosamprenawir z rytonawirem i u 9 z nich stwierdzono powstałe w trakcie leczenia mutacje proteazy.
Latvian: Pētījumos APV20003 un APV29005, kuros piedalījās bērni, 67 PI lietojuši pacienti tika ārstēti ar fosamprenaviru / ritonaviru, bet no 22 viroloģiski neveiksmīgiem izolātiem, kam noteica genotipu, deviņiem pacientiem tika atklātas terapijas izraisītas proteāzes mutācijas.
Polish: Nie zaleca się ich jednoczesnego stosowania (patrz punkt 4.4).
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: Po podaniu doustnym średni czas (tmax) do uzyskania maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) wynosi od 1 do 2 h dla kapsułek i od 0,5 do 1 h dla roztworu doustnego.
Latvian: Pēc perorālas ievades vidējais laiks (tmax), līdz tiek sasniegta amprenavira maksimālā seruma koncentrācija, kapsulām ir 1-2 stundas, bet perorālajam šķīdumam 0,5-1 stunda.
Polish: Te działania toksyczne mogą być monitorowane i wykrywane w praktyce klinicznej poprzez pomiar aktywności AlAT, AspAT i fosfatazy alkalicznej.
Latvian: Hepatotoksisko iedarbību klīniskajā praksē iespējams izvērtēt un monitorēt, nosakot ALAT, ASAT un sārmainās fosfatāzes aktivitāti.
Polish: Wchłanianie: Po podaniu doustnym amprenawir jest dobrze i szybko wchłaniany.
Latvian: Uzsūkšanās: ampenavirs ātri un labi uzsūcas pēc perorālas ievades.