FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1.2 - 5 Activyl Tick Plus pour chiens de très petite taille 5.1 - 10 Activyl Tick Plus pour chiens de petite taille 10.1 - 20 Activyl Tick Plus pour chiens de taille moyenne 20.1 - 40 Activyl Tick Plus pour chiens de grande taille 40.1 - 60 Activyl Tick Plus pour chiens de très grande taille > 60 Utiliser l'association de pipettes appropriées
Portuguese: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus para cães de porte muito pequeno 5,1 - 10 Activyl Tick Plus para cães de porte pequeno 10,1 - 20 Activyl Tick Plus para cães de porte médio 20,1 - 40 Activyl Tick Plus para cães de porte grande 40,1 - 60 Activyl Tick Plus para cães de porte muito grande Deve ser usada a combinação de pipetas adequada
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
French: Chiens de 1,2 - 5 kg Chiens de 5,1 - 10 kg Chiens de 10,1 - 20 kg Chiens de 20,1 - 40 kg Chiens de 40,1 - 60 kg
Portuguese: Cães 1,2 - 5 kg Cães 5,1 - 10 kg Cães 10,1 - 20 kg Cães 20,1 - 40 kg Cães 40,1 - 60 kg
French: Une pipette délivre :
Portuguese: Uma pipeta administra:
French: Lactation : Ne pas utiliser chez les chiennes en lactation.
Portuguese: Lactação: Não administrar a cadelas em lactação.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EN CARTON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
French: DANGER - Ne pas utiliser chez les chats car des effets indésirables et même la mort peuvent survenir.
Portuguese: PERIGOSO - Não administrar a gatos atendendo que podem ocorrer reações adversas e até mesmo a morte (consultar secção Precauções especiais de utilização).
French: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg pour chiens de 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg pour chiens de 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg pour chiens de 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg pour chiens de 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg pour chiens de 40,1 - 60 kg
Portuguese: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg para cães 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg para cães 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg para cães 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg para cães 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg para cães 40,1 - 60 kg
French: Pour chiens de très petite taille (1,2 - 5 kg) Pour chiens de petite taille (5,1 - 10 kg) Pour chiens de taille moyenne (10,1 - 20 kg) Pour chiens de grande taille (20,1 - 40 kg) Pour chiens de très grande taille (40,1 - 60 kg)
Portuguese: Para cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg) Para cães de porte pequeno (5,1 - 10 kg) Para cães de porte médio (10,1 - 20 kg) Para cães de porte grande (20,1 - 40 kg) Para cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
French: Indoxacarbe + perméthrine
Portuguese: Indoxacarb + permetrina
French: Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis) ; le produit possède une efficacité insecticide persistant pendant 4 semaines contre Ctenocephalides felis, une efficacité acaricide persistant pendant 5 semaines contre Ixodes ricinus et 3 semaines contre Rhipicephalus sanguineus.
Portuguese: Tratamento das infestações por pulgas (Ctenocephalides felis); o medicamento veterinário tem eficácia inseticida persistente até 4 semanas contra Ctenocephalides felis.
French: Pour l'indoxacarbe, l'excrétion se fait principalement par les fèces, et pour la perméthrine, l'excrétion se fait à la fois par les fèces et dans l'urine.
Portuguese: A maior via de excreção é através das fezes para o indoxacarb e urina e fezes para a permetrina.
French: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solution pour spot-on pour chiens de très petite taille Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solution pour spot-on pour chiens de petite taille Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solution pour spot-on pour chiens de taille moyenne Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solution pour spot-on pour chiens de grande taille Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solution pour spot-on pour chiens de très grande taille
Portuguese: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito pequeno Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solução para unção punctiforme para cães de porte pequeno Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solução para unção punctiforme para cães de porte médio Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solução para unção punctiforme para cães de porte grande Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito grande
French: Boîte carton de 1 pipette de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml Boîte carton de 4 pipettes de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml Boîte carton de 6 pipettes de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml
Portuguese: Cartonagem com 4 pipetas de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml.
French: Indoxacarbe 75 mg + perméthrine 240 mg Indoxacarbe 150 mg + perméthrine 480 mg Indoxacarbe 300 mg + perméthrine 960 mg Indoxacarbe 600 mg + perméthrine 1920 mg Indoxacarbe 900 mg + perméthrine 2880 mg
Portuguese: Indoxacarb 75 mg + permetrina 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrina 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrina 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrina 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrina 2880 mg
French: Chiens de très petite taille (1,2 - 5 kg) Chiens de petite taille (5.1 - 10 kg) Chiens de taille moyenne (10.1 - 20 kg) Chiens de grande taille (20.1 - 40 kg) Chiens de très grande taille (40.1 - 60 kg)
Portuguese: Cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg) Cães de porte pequeno (5,1 - 10 kg) Cães de porte médio (10,1 - 20 kg) Cães de porte grande (20,1 - 40 kg) Cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
French: Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solution pour spot-on pour chiens de grande taille (20.1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solution pour spot-on pour chiens de très grande taille (40.1 - 60 kg)
Portuguese: Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solução para unção punctiforme para cães de porte grande (20,1 - 40 kg)
French: Une dose (pipette) délivre :
Portuguese: Uma pipeta dose unitária administra:
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Portuguese: Número EU Nome de fantasiaDosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
French: Le Guide prescripteur doit mettre en évidence les points suivants:
Portuguese: O Guia para o Prescritor deve destacar o seguinte:
French: ANNEXE 127A CONDITIONS OU RESTRICTIONS À APPLIQUER PAR LES ÉTATS MEMBRES EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Portuguese: ANEXO 127A CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
French: • La précaution d'utilisation chez le sujet âgé au vu des risques liés à l'âge (en particulier cancer de la vessie, fractures et insuffisance cardiaque).
Portuguese: • Precauções na utilização em idosos devido aos riscos associados à idade (principalmente cancro da bexiga, fracturas e insuficiência cardíaca).
French: • Les critères de sélection des patients, y compris le fait que la pioglitazone ne doit pas être utilisée en première intention et en insistant sur la nécessité d'une revue régulière du bénéfice du traitement.
Portuguese: • Critérios de seleção dos doentes, incluindo a informação de que a Pioglitazona não deve ser utilizada como terapêutica de primeira linha e salientar a necessidade de avaliação periódica do benefício do tratamento.
French: Conditions ou restrictions à appliquer par les États membres en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament.
Portuguese: Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a serem implementadas pelos Estados-Membros.
French: • Le kit d'information destiné au médecin doit contenir: le Résumé des Caractéristiques du Produit, la notice, et un guide prescripteur.
Portuguese: • O programa educacional médico deve conter: o Resumo das Características do Medicamento, o Folheto Informativo, e um Guia para o Prescritor.
French: • Le risque d'insuffisance cardiaque et des conseils adéquats de minimisation du risque.
Portuguese: • O risco de insuficiência cardíaca e conselhos adequados de minimização do risco.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit fournir un kit d'information à tous les médecins susceptibles de prescrire / utiliser la pioglitazone.
Portuguese: O Titular da AIM deve apresentar um programa educacional dirigido a todos os médicos que se espera venham a prescrever/utilizar Pioglitazona.
French: • Le risque de cancer de la vessie et des conseils adéquats de minimisation du risque.
Portuguese: • O risco de cancro da bexiga e conselhos adequados de minimização do risco.
French: • kit d'information vise à renforcer la connaissance des risques importants identifiés de cancer de la vessie et d'insuffisance cardiaque ainsi que l'ensemble des recommandations destinées à optimiser le rapport bénéfice/risque pour le patient.
Portuguese: • Este programa educacional destina-se a reforçar a consciencialização dos importantes riscos identificados de cancro da bexiga e insuficiência cardíaca, e as recomendações gerais destinadas a optimizar a margem de benefício-risco ao nível do doente.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit valider avec l'autorité nationale compétente le contenu et le format des documents et leurs modalités de diffusion avant la distribution du guide prescripteur dans chaque État membre.
Portuguese: Antes da distribuição do guia para o prescritor em cada Estado Membro, o Titular da AIM tem que chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o contéudo e formato do material educativo, juntamente com um plano de comunicação,.
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 80%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é superior a 80%.
French: Ceci pour vérifier que votre foie fonctionne normalement.
Portuguese: Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionar normalmente.
French: Actos doit être pris tous les jours pour agir correctement.
Portuguese: Actos deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente.
French: L'état d'équilibre est atteint 4 à 7 jours après la prise.
Portuguese: O estado de equilíbrio é atingido após 4 a 7 dias.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 13/10/2000 Date de dernier renouvellement : 31/08/2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/10/2000 Data da última renovação: 31/08/2010
French: Actos avec des aliments et boissons
Portuguese: Actos com alimentos e bebidas
French: Des études cliniques sur deux ans montrent le maintien de cet effet.
Portuguese: Ensaios clínicos de dois anos de duração demonstraram a manutenção deste efeito.
French: Il s'agit du diabète qui survient habituellement à l'âge adulte.
Portuguese: Esta é a diabetes que se desenvolve normalmente na idade adulta.
French: L'absorption n'est pas influencée par la prise alimentaire.
Portuguese: A absorção não é influenciada pela ingestão de alimentos.
French: Votre médecin vous indiquera la dose à prendre.
Portuguese: O seu médico irá indicarlhe qual a dose a tomar.
French: Informez votre médecin si - vous êtes enceinte, vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Portuguese: Informe o seu médico - se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
French: Vous avez une plus grande possibilité d'être enceinte étant donné que vous pouvez ovuler à nouveau en prenant Actos.
Portuguese: Há uma maior probabilidade de engravidar, porque pode ovular novamente enquanto toma Actos.
French: Ne prenez pas une double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
French: Trois des six métabolites identifiés sont actifs (M-II, M-III et M-IV).
Portuguese: Três dos seis metabolitos identificados são ativos (M-II, M-III e M-IV).
French: Chez l'homme, le volume de distribution estimé est de 0,25 L/kg.
Portuguese: O volume de distribuição estimado em seres humanos é de 0,25 l/kg.
French: La sécurité et l'efficacité d'Actos chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Actos em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
French: Autres médicaments et Actos
Portuguese: Outros medicamentos e Actos
French: Cependant, ceci n'a pas conduit à une augmentation de la mortalité dans l'étude.
Portuguese: No entanto, isto não levou a um aumento da mortalidade neste estudo.
French: Les données présentées au cours de la période de signalement n'ont pas fourni de nouvelles informations qui justifieraient une réduction, une minimisation ou une caractérisation de ces risques.
Portuguese: Os dados apresentados durante o período de notificação atual não forneceram informações novas que permitiriam redução, mitigação ou caracterização adicionais destes riscos.
French: Vous pouvez généralement continuer à prendre d'autres médicaments alors que vous êtes traités avec Actos.
Portuguese: Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazer tratamento com Actos.
French: Bien que dans de très rares cas une évolution fatale ait été rapportée aucune relation de causalité n'a été établie.
Portuguese: Embora em casos muito raros tenham sido notificados resultados fatais, não foi estabelecida uma relação causal.
French: County Wicklow Irlande
Portuguese: County Wicklow Irlanda
French: Surveillance de la fonction hépatique
Portuguese: Monitorização da função hepática
French: Votre médecin devra vérifier si Actos est efficace 3 à 6 mois après le début du traitement.
Portuguese: O seu médico irá verificar se Actos está a ter efeito 3 a 6 meses após ter começado a tomá-lo.
French: Votre poids doit être surveillé à intervalles réguliers ; en cas de prise de poids, informez votre médecin.
Portuguese: O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seu médico.
French: Ainsi, la concentration de la pioglitazone libre (non liée) est inchangée.
Portuguese: Deste modo, a concentração de pioglitazona livre (não ligada) mantém-se inalterada.
French: Qu'est-ce qu'Actos et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Actos e para que é utilizado
French: La pertinence chez l'homme de ces résultats tumorigènes chez le rat mâle ne peut être exclue.
Portuguese: A relevância para o ser humano destes resultados tumorigénicos no rato macho não pode ser excluída.
French: Prendre Actos tous les jours selon la prescription.
Portuguese: Tome Actos diariamente conforme receitado.
French: Les œdèmes étaient en général légers à modérés et ne nécessitaient généralement pas l'arrêt du traitement.
Portuguese: Os edemas notificados foram geralmente ligeiros a moderados e habitualmente não exigiram a suspensão do tratamento.
French: L'âge moyen de la population étudiée était de 62 ans et l'ancienneté moyenne du diabète était de 9,5 ans.
Portuguese: A população do estudo tinha uma média de 62 anos; a duração média da diabetes era 9,5 anos.
French: Par conséquent, les conditions ou restrictions relatives à l'utilisation sûre et efficace du médicament doivent être mises à jour pour retirer les mesures additionnelles de réduction du risque.
Portuguese: Como consequência, as condições ou restrições relacionadas com a utilização segura e eficaz do medicamento devem ser atualizadas para retirar as medidas de minimização de risco adicionais.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl.
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incl.
French: Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
French: Si vous êtes concernée, utilisez un moyen de contraception approprié afin d'éviter la possibilité d'une grossesse non prévue.
Portuguese: Se esta situação se aplica a si, utilize contraceção adequada para evitar uma gravidez não planeada.
French: - si vous avez du sang dans vos urines que votre médecin n'a pas vérifié.
Portuguese: - se tem sangue na urina sem que o seu médico tenha disso conhecimento
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após "EXP".
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Actos.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este Actos.
French: Le PGR a été mis à jour en conséquence.
Portuguese: O PGR foi atualizado de acordo.
French: Le titulaire de l'AMM a fourni des mises à jour sur les nouvelles informations en lien avec les risques importants identifiés et les risques importants potentiels énumérés dans le résumé des problèmes de sécurité.
Portuguese: O titular de AIM forneceu atualizações sobre a nova informação relacionada com riscos identificados importantes e riscos potenciais importantes, conforme descrito no resumo de questões de segurança.
French: Affections du système immunitaire hypersensibilité et réactions allergiques1
Portuguese: Doenças do sistema imunitário hipersensibilidade e reações alérgicas1
French: Au sein de chaque classe de système d'organes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant d'incidence suivi par une gravité décroissante.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistemas de órgãos, as reações adversas são apresentadas por ordem de incidência decrescente seguida de gravidade decrescente.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
French: Sur la base des données présentées, les mesures de réduction du risque contenues dans l'information produit approuvée sont jugées adéquates pour les problèmes de sécurité mentionnés.
Portuguese: Com base nos dados apresentados, as medidas de minimização de risco na informação de produto aprovada são consideradas adequadas para as questões de segurança apresentados.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
French: Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.
French: Le contrôle glycémique doit être étroitement surveillé.
Portuguese: O controlo glicémico deverá ser cuidadosamente monitorizado.
French: La présence de microcristaux a exacerbé la réponse hyperplasique mais elle n'était pas considérée comme la cause première des modifications hyperplasiques.
Portuguese: A presença de microcristais exacerbou a resposta hiperplásica, não tendo sido, contudo, considerada a causa primária das alterações hiperplásicas.
French: ANNEXE IV CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES TERMES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS TERMOS DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: Actos aide à contrôler votre taux de sucre sanguin lorsque vous avez un diabète de type 2, en permettant à votre corps de mieux utiliser l'insuline qu'il produit.
Portuguese: Actos ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando tiver diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz.
French: Votre médecin tiendra compte de ce risque lors de la prise en charge de votre diabète.
Portuguese: O seu médico terá isto em atenção quando tratar da sua diabetes.
French: A l'état d'équilibre la pharmacocinétique est identique chez les patients âgés de 65 ans et plus et chez les sujets jeunes.
Portuguese: A farmacocinética no estado de equilíbrio é semelhante nos doentes com 65 anos ou mais de idade e nos indivíduos jovens.
French: Si vous arrêtez de prendre Actos, votre taux de sucre sanguin peut augmenter.
Portuguese: Se parar de tomar Actos, o açúcar no seu sangue pode subir.
French: La pioglitazone est contre-indiquée chez les patients ayant :
Portuguese: A pioglitazona está contraindicada em doentes com:
French: Les signes et les symptômes comprennent du sang dans vos urines, une douleur en urinant ou un besoin urgent d'uriner.
Portuguese: Os sinais e sintomas incluem sangue na urina, dor ao urinar ou uma necessidade urgente em urinar.
French: L'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Portuguese: A utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não é recomendada.
French: - vous allaitez ou si vous souhaitez allaiter votre enfant.
Portuguese: - se está amamentar ou se pensa amamentar o seu bebé.
French: - si vous avez ou avez eu un cancer de la vessie.
Portuguese: - se tem ou já tiver tido cancro da bexiga.
French: Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose d'Actos peut être modifiée si besoin.
Portuguese: O seu açúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Actos pode ter de ser alterada.
French: Il pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
French: Il n'a pas été observé une augmentation de la mortalité par insuffisance cardiaque.
Portuguese: Não se observou aumento na mortalidade devido a insuficiência cardíaca.
French: Certaines études épidémiologiques ont suggéré une augmentation du risque de fracture similaire chez les hommes et les femmes.
Portuguese: Alguns estudos epidemiológicos indicaram um elevado um risco de fratura semelhante em homens e mulheres.
French: Cependant, si vous oubliez une dose, passez à la dose suivante comme si de rien n'était.
Portuguese: Contudo, no caso de se esquecer de uma dose, continue a tomar a dose seguinte como normalmente.
French: L'association avec l'insuline doit être considérée avec prudence chez les sujets âgés en raison du risque accru d'insuffisance cardiaque sévère.
Portuguese: A combinação com insulina deve ser considerada com precaução nos idosos devido ao risco aumentado de insuficiência cardíaca grave.
French: Compte tenu de l'accumulation de données depuis la mise en œuvre des mesures additionnelles de réduction du risque, le PRAC a approuvé la proposition du titulaire de l'AMM consistant à retirer les mesures additionnelles de réduction du risque.
Portuguese: Dada a acumulação de dados desde a implementação das medidas de minimização de risco adicionais, o PRAC concordou com a proposta do AIM para retirar as medidas de minimização de risco adicionais.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
French: Si vous présentez une réaction allergique grave, incluant l'urticaire et un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez la prise de ce médicament et consultez votre médecin le plus tôt possible.
Portuguese: Se apresentar uma reação alérgica grave, incluindo urticária e inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta que possa causar dificuldade em respirar ou engolir pare de tomar este medicamento e consulte o seu médico assim que possível.
French: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlande.
Portuguese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda.
French: Les patients ont présenté notamment les effets indésirables graves suivants :
Portuguese: Em particular, os doentes têm sentido os seguintes efeitos secundários graves:
French: La pertinence de cette découverte est inconnue.
Portuguese: Desconhece-se a relevância destes achados.