FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Как да използвате ALPROLIX
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker ALPROLIX
Bulgarian: Ако разтворът няма да се използва веднага, капачката на спринцовката трябва внимателно да се постави отново на върха на спринцовката.
Norwegian Bokmål: Merk: Dersom oppløsningen ikke skal brukes med én gang, kan sprøytehetten settes forsiktig tilbake på sprøytetuppen.
Bulgarian: Моля, запишете на картонената опаковка датата, на която ALPROLIX е извадена от хладилника и е оставена на стайна температура.
Norwegian Bokmål: Noter datoen ALPROLIX tas ut av kjøleskapet på siden av esken, og sett den i romtemperatur.
Bulgarian: Мониториране на терапията
Norwegian Bokmål: Behandlingsovervåking
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Bulgarian: Строго се препоръчва всеки път, когато се прилага ALPROLIX, името и партидният номер на продукта да се записват.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at du noterer preparatnavnet og produksjonsnummeret på produktet hver gang du får ALPROLIX.
Bulgarian: В рамките на срока на годност продуктът може да се съхранява на стайна температура (до 30°C) за еднократен период, не по-дълъг от 6 месеца.
Norwegian Bokmål: I løpet av holdbarhetsperioden kan preparatet oppbevares ved romtemperatur (opptil 30 °C) i et enkelt tidsrom som ikke overskrider 6 måneder.
Bulgarian: Готовият разтвор трябва да се огледа преди приложение.
Norwegian Bokmål: Se nøye på den ferdige oppløsningen før administrering.
Bulgarian: ДНК технология в клетъчна линия от човешки ембрионални бъбречни (ЧЕБ) клетки без добавяне на никакъв екзогенен протеин от човешки или животински произход при клетъчното култивиране, пречистването или в окончателния състав.
Norwegian Bokmål: Det er ikke brukt eksogene proteiner som stammer fra dyr eller mennesker under cellekultiveringen, rensingen eller i det ferdige legemidlet.
Bulgarian: CL (ml/ч/kg) t½ (ч)
Norwegian Bokmål: CL (ml/time/kg)
Bulgarian: Всяка опаковка ALPROLIX съдържа 1 флакон с прах, 5 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка, 1 стъбло на буталото, 1 адаптер за флакон, 1 инфузионен набор, 2 тампона със спирт, 2 лепенки и 1 марля.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med ALPROLIX inneholder 1 hetteglass med pulver, 5 ml væske i ferdigfylt sprøyte, 1 stempelstang, 1 hetteglassadapter, 1 infusjonssett, 2 desinfiserende servietter, 2 plastre og 1 gasbind.
Bulgarian: ALPROLIX съдържа активното вещество ефтренонаког алфа, рекомбинантен коагулационен фактор IX, Fc фузионен протеин.
Norwegian Bokmål: ALPROLIX inneholder virkestoffet eftrenonakog alfa, et rekombinant koagulasjonsfaktor IX Fcfusjonsprotein.
Bulgarian: Повтаряйте инжекцията на всеки 8 до 24 часа, според нуждата, докато раната зарасне, след това продължете терапията най-малко още 7 дни, за да се поддържа активност на фактор IX 30% - 60% (IU/dl).
Norwegian Bokmål: Behandle deretter ytterligere i minst 7 dager for å opprettholde en faktor IX-aktivitet på 30-60 % (IU/dl).
Bulgarian: При пациенти с по-ниско или с наднормено тегло може да се наложи коригиране на дозата, която се основава на телесното тегло.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med justering av dose basert på kroppsvekt hos undervektige eller overvektige pasienter.
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани за ALPROLIX в клинични проучвания Системо-органен клас по MedDRA
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger rapportert for ALPROLIX i kliniske studier
Bulgarian: Вид хирургична процедура
Norwegian Bokmål: Grad av blødning / type kirurgisk prosedyre
Bulgarian: При сканиране на QR кода със смартфон или през уебсайта може да се види видео с инструкции за приготвянето и приложението на ALPROLIX.
Norwegian Bokmål: En instruksjonsvideo om hvordan ALPROLIX klargjøres og administreres er tilgjengelig ved å skanne QR-koden med en smarttelefon eller via nettsiden.
Bulgarian: Разтвореният лекарствен продукт трябва да се огледа за наличие на частици и промяна в цвета преди приложение.
Norwegian Bokmål: Rekonstituerte legemidler må inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrasjon.
Bulgarian: MRT (ч)
Norwegian Bokmål: MRT (time)
Bulgarian: Съображения, свързани с помощните вещества
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffrelaterte vurderinger
Bulgarian: Инструкции за приготвяне и приложение
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for klargjøring og administrasjon
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за фертилитета при животни с
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsstudier er utført på dyr med ALPROLIX.
Bulgarian: При това лекарство могат да възникнат следните нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan inntreffe med dette legemidlet:
Bulgarian: След като сте приготвили ALPROLIX, продуктът трябва да се използва веднага.
Norwegian Bokmål: ALPROLIX bør brukes med én gang det er klargjort.
Bulgarian: Прах:
Norwegian Bokmål: Pulver:
Bulgarian: ALPROLIX се прилага като инжекция във вена.
Norwegian Bokmål: ALPROLIX gis som en injeksjon inn i en vene.
Bulgarian: Не докосвайте върха на спринцовката или вътрешната страна на капачката.
Norwegian Bokmål: Ikke berør sprøytetuppen eller innsiden av hetten.
Bulgarian: Активното вещество е ефтренонаког алфа (рекомбинантен коагулационен фактор IX, Fc фузионен протеин)
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er eftrenonakog alfa (rekombinant koagulasjonsfaktor IX, Fc-fusjonsprotein).
Bulgarian: IR
Norwegian Bokmål: IT
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с прах, 5 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка, 1 стъбло на буталото, 1 адаптер за флакон, 1 набор за инфузия, 2 тампона със спирт, 2 пластира, 1 марля
Norwegian Bokmål: Innhold: 1 hetteglass med pulver, 5 ml væske i ferdigfylt sprøyte, 1 stempelstang, 1 hetteglassadapter, 1 infusjonssett, 2 desinfiserende servietter, 2 plastre, 1 gasbind
Bulgarian: (IU/dl на IU/kg) AUC/Доза (IU*ч/dl kd IU/kg) t½ (ч) MRT (ч) CL (ml/ч/kg)
Norwegian Bokmål: Trinnvis restitusjon (IU/dl per IU/kg) AUC/dose (IU*time/dl per IU/kg) Cmax (IU/dl) CL (ml/time/kg) t½ (time) t½α (time)2 t½β (time)2 MRT (time) Vss (ml/kg) Tid til 1 % (dager)2
Bulgarian: ALPROLIX се използва за заместване на липсващия или недостатъчен фактор IX. ALPROLIX повишава нивото на фактор IX в кръвта и временно коригира склонността към кървене.
Norwegian Bokmål: ALPROLIX øker nivået av faktor IX i blodet og korrigerer blødningstendensen midlertidig.
Bulgarian: Може да се съхранява на стайна температура (до 30°C) за еднократен период до 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares ved romtemperatur (opptil 30 °C) i et enkelt tidsrom, som ikke overskrider 6 måneder.
Bulgarian: Разтворител Натриев хлорид Вода за инжекции
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Væske til injeksjon
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: Натиснете силно, докато адаптерът щракне на място върху флакона, а шипът на адаптера проникне през запушалката на флакона.
Norwegian Bokmål: Trykk bestemt ned til adapteren smekker på plass på toppen av hetteglasset, og spissen på adapteren har trengt igjennom proppen på hetteglasset.
Bulgarian: Не докосвайте вътрешната страна на опаковката с адаптер за флакон.
Norwegian Bokmål: Ikke berør innsiden av pakningen til hetteglassadapteren.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Разтворител за ALPROLIX натриев хлорид вода за инжекции
Norwegian Bokmål: Væske for ALPROLIX Natriumklorid Væske til injeksjon
Bulgarian: t½α (ч)2 t½β (ч)2
Norwegian Bokmål: t½ (time)
Bulgarian: Вашият лекар ще проведе подходящи лабораторни изследвания, за да се увери, че имате достатъчни нива на фактор IX в кръвта си.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte du trenger en injeksjon vil avhenge av hvor bra ALPROLIX virker for deg. Legen din vil utføre egnede laboratorietester for å sørge for at du har tilstrekkelig med faktor IX i blodet.
Bulgarian: Завъртете добре стъблото на буталото по посока на часовниковата стрелка, докато се закрепи стабилно за буталото в спринцовката.
Norwegian Bokmål: Skru stempelstangen bestemt med klokken til den er godt festet i sprøytestempelet.
Bulgarian: Отделете спринцовката от адаптера за флакон, като внимателно изтеглите и завъртите флакона обратно на часовниковата стрелка.
Norwegian Bokmål: Løsne sprøyten fra hetteglassadapteren ved å trekke varsomt og skru hetteglasset mot klokken.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на ALPROLIX
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med ALPROLIX
Bulgarian: Прах: 250 IU ефтренонаког алфа (прибл. 50 IU/ml след разтваряне), Прах: 500 IU ефтренонаког алфа (прибл. 100 IU/ml след разтваряне)
Norwegian Bokmål: Pulver: 250 IU eftrenonakog alfa (ca. 50 IU/ml etter rekonstituering), Pulver: 500 IU eftrenonakog alfa (ca. 100 IU/ml etter rekonstituering) Pulver: 1000 IU eftrenonakog alfa (ca. 200 IU/ml etter rekonstituering) Pulver: 2000 IU eftrenonakog alfa (ca. 400 IU/ml etter rekonstituering) Pulver: 3000 IU eftrenonakog alfa (ca. 600 IU/ml etter rekonstituering)
Bulgarian: Ако възникнат симптоми на свръхчувствителност, пациентите трябва да бъдат посъветвани незабавно да преустановят употребата на лекарствения продукт и да се свържат със своя лекар.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal rådes til å stoppe behandlingen umiddelbart og kontakte lege dersom symptomer på overfølsomhet oppstår.
Bulgarian: Фармакокинетичните показатели са представени като средни геометрични стойности (95% ДИ) 2
Norwegian Bokmål: 1 Farmakokinetiske parametre er angitt i geometrisk gjennomsnitt (95 % KI) 2 Disse farmakokinetiske parametrene er hentet fra den komparmentale analysen.
Bulgarian: След това време приготвеният разтвор на ALPROLIX трябва да се изхвърли.
Norwegian Bokmål: Hvis denne tiden overskrides skal all klargjort ALPROLIX kastes.
Bulgarian: Тромбоемболизъм
Norwegian Bokmål: Trombeembolisme
Bulgarian: Медианата на общата доза за лечение на епизод на кървене е била 51,47 IU/kg (IQR: 35,21-61,73) в рамото за ежеседмична профилактика, 49,62 IU/kg (IQR: 35,71-94,82) в рамото за профилактика с индивидуализиран интервал и 46,58 IU/kg (IQR: 33,33-59,41) в рамото на лечение при нужда.
Norwegian Bokmål: Median totale dose for å behandle en blødningsepisode var 51,47 IU/kg (IQR: 35,21-61,73) i armen med ukentlig profylakse, 49,62 IU/kg (IQR:
Bulgarian: Разтвори, които са мътни или имат утайка, не трябва да се използват.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke brukes dersom den er grumsete eller har bunnfall.
Bulgarian: , уртикария, стягане в гърдите, затруднено дишане, парене и смъдене на мястото на инжектиране, втрисане, зачервяване, главоболие, общо неразположение, гадене, неспокойствие, ускорен пулс и ниско кръвно налягане.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående dersom du opplever noen av de følgende symptomene på allergiske reaksjoner: hevelse i ansiktet, utslett, generell kløe, elveblest, sammensnøring i brystet, pustevansker, brennende og stikkende følelse på injeksjonsstedet, frysninger, rødming, hodepine, generelt ubehag, kvalme, rastløshet, rask hjerterytme og lavt blodtrykk.
Bulgarian: Палпитации
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner
Bulgarian: Вижте точка 5.3.
Norwegian Bokmål: Se pkt 5.3.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността не са установени при следните случаи:
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke klarlagt ved følgende lesjoner:
Bulgarian: Приложете мазта веднага след като се сетите, а следващата доза приложете по обичайното време.
Norwegian Bokmål: Påfør salven så fort du husker på det, og påfør neste dose til vanlig tid.
Bulgarian: Приблизително 94 % от ретапамулина се свързва с човешките плазмени протеини.
Norwegian Bokmål: Ca 94 % av retapamulin er bundet til humane plasmaproteiner.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Bulgarian: Ако спрете да прилагате Altargo прекалено рано, бактериите може да започнат за се размножават отново и инфекцията да се появи пак.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke Altargo for tidlig, kan bakteriene begynne å vokse igjen og infeksjonen kan komme tilbake.
Bulgarian: Altargo се прилага само върху кожата.
Norwegian Bokmål: Altargo skal kun brukes på huden.
Bulgarian: При пациенти на възраст под 18 години общата лекувана повърхност не трябва да надвишава 2 % от общата телесна повърхност.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter under 18 år bør den totale overflate som behandles, ikke utgjøre mer enn 2 % av kroppsoverflaten.
Bulgarian: Дразнене на мястото на приложение (включително чувство на парене)
Norwegian Bokmål: Irritasjon på applikasjonsstedet (inkludert brennende følelse)
Bulgarian: Ако сте алергични към ретапамулин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Norwegian Bokmål: Hvis du er allergisk overfor retapamulin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Bulgarian: Ако случайно приложите Altargo вътре в носа си, може да получите кръвоизлив от носа.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell bruker Altargo på innsiden av nesen, kan du begynne å blø neseblod.
Bulgarian: За определяне на честотата се използвана следната конвенция: много чести (>1/10), чести (>1/100 до <1/10), нечести (>1/1 000 до <1/100), редки (>1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er benyttet for å klassifisere hyppigheten: svært vanlige (>1/10), vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (>1/1000 til <1/100), sjeldne (>1/10 000 to <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra
Bulgarian: Точният CI се изчислява с метода на F-разпределение
Norwegian Bokmål: Eksakt KI er beregnet ved F-distribusjonsmetoden.
Bulgarian: Доверителният интервал не е коригиран за множественост.
Norwegian Bokmål: Konfidensintervallet var ikke justert for mangfold.
Bulgarian: Организми, които са с вродена резистентност
Norwegian Bokmål: Organismer med nedarvet resistens
Bulgarian: 95% точен
Norwegian Bokmål: 95 % Eksakt KI
Bulgarian: Решението дали да се продължи/прекъсне кърменето или да се продължи/прекъсне лечението с Altargo трябва да се вземе след преценка на ползата от кърменето за детето и ползата от лечението с Altargo за жената.
Norwegian Bokmål: En beslutning om hvorvidt man skal fortsette/avslutte ammingen eller fortsette/avslutte behandlingen med Altargo bør tas på bakgrunn av fordelene ved amming for barnet i forhold til fordelen av behandlingen med Altargo for kvinnen.
Bulgarian: 95% CI (%)
Norwegian Bokmål: 95 % KI (%)
Bulgarian: Не се очаква Altargo да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet at Altargo vil påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: n/N Степен на успех (%)
Norwegian Bokmål: n/N Suksessrate (%)
Bulgarian: Brentford Middlesex TW8 9GS
Norwegian Bokmål: Middlesex TW8 9GS
Bulgarian: Продължително приложение и свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk og overvekst av ikke-responderende mikroorganismer
Bulgarian: Единият включва мутации на рибозомния протеин L3, а вторият е неспецифичен ефлуксен механизъм (ABC транспортер vgaAv).
Norwegian Bokmål: Den ene innebærer mutasjoner i ribosomalt protein L3, den andre er en ikke-spesifikk effluks-mekanisme (ABC-transportør vgaAv).
Bulgarian: Тази маз не трябва да се прилага в очите, върху устата или устните, вътре в носа или вътрешно в областта на женските полови органи.
Norwegian Bokmål: Den må ikke brukes i øynene, på munnen eller på leppene, på innsiden av nesen eller på innsiden av kvinnens underliv.
Bulgarian: Как да съхранявате Altargo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Altargo
Bulgarian: В клинични изпитвания е установена задоволителна активност
Norwegian Bokmål: * aktivitet er tilfredsstillende demonstrert in kliniske studier.
Bulgarian: Възможно е прилагането на Altargo при деца, които приемат определени лекарства (като някои лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции) да доведе до концентрации на Altargo в кръвта, които са по-високи от обичайните.
Norwegian Bokmål: Bruk av Altargo hos barn som tar bestemte legemidler (som for eksempel noen legemidler som brukes til å behandle soppinfeksjoner) kan gi høyere blodkonsentrasjoner av Altargo enn det som er vanlig.
Bulgarian: Пациентите, при които не се наблюдава клиничен отговор в рамките на два до три дни, трябва да бъдат прегледани отново и при тях да се обсъди алтернативно лечение (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter hvor den kliniske respons uteblir etter to til tre dagers behandling, bør re-evalueres, og alternativ behandling bør vurderes (se pkt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Altargo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Altargo.
Bulgarian: При възрастни е наблюдавана минимална системна експозиция, поради което може да се предположи, че експозицията на кърмачето е незначителна.
Norwegian Bokmål: En minimal systemisk eksponering er observert hos voksne, og påvirkning av diende barn er derfor trolig svært liten.
Bulgarian: Отворените туби трябва да се изхвърлят 7 дни след отварянето, дори и да не са празни.
Norwegian Bokmål: Åpnet tube skal kastes etter 7 dager, selv om det fortsatt er salve igjen i tuben.
Bulgarian: Не е ясна причината за намалената клинична ефикасност, наблюдавана при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Årsaken til den reduserte kliniske effekten som ble observert hos disse pasientene, er ikke kjent.
Bulgarian: Клиничен отговор при проследяване (ден 12-14), по популация, подложена на анализ Ретапамулин
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ved oppfølging (dag 12-14), etter populasjon Retapamulin
Bulgarian: CI: доверителен интервал.
Norwegian Bokmål: KI: konfidens intervall.
Bulgarian: Установено е, че този нетаргетно специфичен ефлуксен механизъм намалява и in vitro активността на стрептограмин А.
Norwegian Bokmål: Denne ikke-målspesifikke effluks-mekanismen har også vist seg å redusere in vitro-aktiviteten av streptogramin A.
Bulgarian: Точният CI се изчислява с метода на F$: нивото на отговор за MRSA поради PVL+ MRSA е 8/13 (62 %)
Norwegian Bokmål: $: responsraten for MRSA på grunn av PVL + MRSA var 8/13 (62 %)
Bulgarian: Лезиите при лицата, лекувани с ретапамулин, са зараствали по-бързо до посещението за край на лечението (ден 7-9),с намаляване на размера на лезиите със 77.3%, в сравнение с 43.5% за лицата на лечение с плацебо.
Norwegian Bokmål: Lesjoner hos individer som ble behandlet med retapamulin helet raskere innen endt behandling (dag 7-9), med en reduksjon i lesjoner på 77,3 %, sammenlignet med 43,5 % for individer behandlet med placebo.
Bulgarian: Трябва да се обсъди алтернативна терапия, в случай че не се наблюдава подобрение или се наблюдава влошаване на инфектираната област след 2-3 дни на лечение.
Norwegian Bokmål: Alternativ behandling skal vurderes dersom det ikke er noen forbedring eller forverring i det infiserte området etter 2-3 behandlingsdager.
Bulgarian: Няма налични фармакокинетични данни за приложение при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Bulgarian: Прилагайте върху засегнатата област, както е посочено от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Påføres det affiserte området som foreskrevet av legen.
Bulgarian: Единични плазмени проби са получени приблизително 4-8 часа след първата употреба на ден 3 или 4 от пациенти на възраст от 2 месеца до 2 години с импетиго или с вторично инфектирани травматични лезии или дерматози (забележете, че ретапамулин не е показан за употреба при вторично инфектирани дерматози).
Norwegian Bokmål: Separate plasmamålinger ble tatt 4-8 timer etter den første applikasjonen på dag 3 eller 4 fra pasienter i alderen 2 måneder til 2 år med impetigo eller med sekundært infiserte traumatiske lesjoner eller dermatoser (merk at retapamulin ikke er indikert for bruk ved sekundært infiserte dermatoser).
Bulgarian: В клинични изпитвания, при които 2 150 пациенти с повърхностни кожни инфекции са прилагали Altargo, най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция е дразнене на мястото на приложение, наблюдавана при приблизително 1 % от пациентите.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hvor 2150 pasienter med overflatiske hudinfeksjoner anvendte Altargo, var den hyppigst rapporterte bivirkningen irritasjon på applikasjonsstedet, som ble sett hos ca 1 % av
Bulgarian: Продължителното приложение на ретапамулин може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми, включително гъби.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av retapamulin kan resultere i overvekst av ikke-responderende mikroorganismer, inkludert sopp.
Bulgarian: Ако подаването на ПАДБ и актуализирането на ПУР съвпадат, те може да се подадат
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 12 сашета.
Norwegian Bokmål: Kartong med 12 poser.
Bulgarian: Тази разлика се е дължала главно на по-високата степен на успех при лицата на лечение с ретапамулин с инфекции, причинени от S. aureus, в сравнение с лицата на лечение с плацебо (вж. таблицата по-долу).
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen skyldes hovedsaklig at det ble observert høyere suksessrate hos retapamulin-behandlede individer med infeksjoner forårsaket av S. Auerus sammenlignet med placebo-behandlede individer (se tabell nedenfor).
Bulgarian: Обаче, в двете изпитвания с пациенти с ВИОР ефикасността на ретапамулин при инфекции с MRSA не е била задоволителна (75,7 %).
Norwegian Bokmål: I de to studiene som inkluderte pasienter med SIOW, var effekten av retapamulin på infeksjoner forårsaket av MRSA, imidlertid utilstrekkelig (75,7 %).
Bulgarian: Пробите са били взети на 3-тия или на 4-тия ден преди прилагане на дозата при възрастните пациенти и между 0-12 часа след последното приложение при децата на ден 3-ти или 4-ти.
Norwegian Bokmål: Prøvene ble tatt før påføring på dag 3 eller 4 for de voksne og mellom 0-12 timer etter siste applikasjon for de pediatriske pasientene på dag 3 eller 4.
Bulgarian: Ретапамулин е полусинтетично производно на съединението плевромутилин, което е изолирано чрез ферментация от Clitopilus passeckerianus (познат преди като Pleurotus passeckerianus).
Norwegian Bokmål: Retapamulin er et semi-syntetisk derivat av pleuromutilin som isoleres ved fermentering av Clitopilus passeckerianus (tidligere Pleurotus passeckerianus).
Bulgarian: Да не се прилага в очите или върху лигавиците.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes i øynene eller på slimhinner.
Bulgarian: Ретапамулин не трябва да се прилага за лечението на абсцеси.
Norwegian Bokmål: Retapamulin skal ikke brukes til behandling av abscesser.
Bulgarian: Ретапамулин е прилаган под формата на продължителна интравенозна инфузия при бременни зайци от ден 7 до ден 19 на бременността.
Norwegian Bokmål: Retapamulin ble administrert som en kontinuert intravenøs infusjon hos drektige kaniner fra dag 7 til dag 19 av drektigheten.
Bulgarian: Въпреки това, вижте точка 4.4 и по-долу по отношение на клиничната ефикасност срещу MRSA.
Norwegian Bokmål: 4.4 og teksten under med hensyn til klinisk effekt mot MRSA.
Bulgarian: Всеки грам маз съдържа до 20 микрограма бутилхидрокситолуен (E321).
Norwegian Bokmål: Hvert gram salve inneholder opptil 20 mikrogram butylert hydroksytoluen (E321).
Bulgarian: Няма данни за ефектите на ретапамулин върху фертилитета при хора.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effekt av retapamulin på fertilitet hos mennesker.
Bulgarian: Екскрецията на ретапамулин в млякото не е проучвана при животни.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av retapamulin i melk er ikke studert hos dyr.
Bulgarian: Причината за по-ниската клинична ефикасност срещу MRSA при ВИОР не е ясна и може да е повлияна от наличието на определен мутантен клон на MRSA.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnen for den reduserte kliniske effekten mot MRSA ved SIOW-infeksjoner er uklar, og den kan være påvirket av tilstedeværelsen av en bestemt MRSA-klone.
Bulgarian: Тази плазмена концентрация е наблюдавана при едно дете с вторично инфектирана дерматоза, при която употребата на ретапамулин не е показана.
Norwegian Bokmål: Denne plasmakonsentrasjonen ble observert hos et barn med en sekundært infisert dermatose, noe retapamulin ikke er indikert for.
Bulgarian: Бутилхидрокситолуен (E321)
Norwegian Bokmål: Butylert hydroksytoluen (E321)