FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Virologische non-respons† Geen virologische gegevens in het venster van 48 weken Redenen Stopzetting onderzoek/onderzoeksgeneesmiddel vanwege een bijwerking of overlijden‡ Stopzetting onderzoek/onderzoeksgeneesmiddel vanwege andere redenen§ Hiv-1-RNA <50 kopieën/ml voor patiënten op ABC/3TC Werkzaamheidsresultaten na 96 weken Hiv-1-RNA <50 kopieën/ml Behandelverschil*
Lithuanian: Virusologinio atsako nebuvimas † Nėra virusologinių 48 savaičių laikotarpio duomenų Priežastys Nutraukė tyrimą / tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio ar mirties ‡ Nutraukė tyrimą / tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl kitų priežasčių § ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, vartojant ABC / 3TC 96-osios savaitės veiksmingumo duomenys ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Su gydymu susijęs skirtumas *
Dutch: lopinavir ↔ ritonavir ↔
Lithuanian: Lopinaviro  Ritonaviro 
Dutch: • moeilijk ademhalen In zeldzame gevallen, als het immuunsysteem sterker wordt, kan het ook gezond lichaamweefsel aanvallen (auto-immuunziekten).
Lithuanian: Retais atvejais sustiprėjus imuninei sistemai, ji pradeda taip pat kovoti prieš sveikus organizmo audinius (autoimuninis sutrikimas).
Dutch: 2) u één of meer verschijnselen krijgt uit ten minste TWEE van de volgende groepen - koorts - kortademigheid, zere keel of hoesten - misselijkheid of braken of diarree of buikpijn - ernstige moeheid of pijn in het hele lichaam of een algeheel gevoel van ziek zijn
Lithuanian: 2) Jums atsirado vienas ar daugiau simptomų iš bent DVIEJŲ toliau išvardytų grupių ­ karščiavimas; ­ dusulys, gerklės skausmas ar kosulys; ­ pykinimas ar vėmimas, ar pilvo skausmas; ­ sunkus nuovargis ar bendrojo pobūdžio skausmai, ar bendrasis negalavimas.
Dutch: Een screening voorafgaand aan het opnieuw starten met abacavir wordt ook aanbevolen bij patiënten met een onbekende HLA-B*5701status die voorheen abacavir hebben verdragen.
Lithuanian: Be to, patikra rekomenduojama ir prieš atnaujinant abakaviro vartojimą pacientams, kurių HLA-B*5701 būklė nežinoma, kurie anksčiau toleravo gydymą abakaviru.
Dutch: Geneesmiddelen tegen infecties trimethoprim/sulfamethoxazol (co-trimoxazol)/abacavir trimethoprim/sulfamethoxazol (co-trimoxazol)/lamivudine (160 mg/800 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen/300 mg eenmalige dosis)
Lithuanian: Trimetoprimas / sulfametoksazolas (kotrimoksazolas) / lamivudinas (160 mg / 800 mg vieną kartą per parą 5 dienas / 300 mg vienkartinė dozė)
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyse van dolutegravir met gegevens van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen toonde aan dat leeftijd geen klinisch relevant effect had op de dolutegravirblootstelling.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetikos populiacijoje duomenų analizė, kuriai buvo naudoti ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų duomenys, parodė, kad amžius neturi kliniškai reikšmingo poveikio dolutegraviro ekspozicijai.
Dutch: Gebaseerd op de gegevens die zijn verkregen voor abacavir, wordt Triumeq niet aanbevolen bij patiënten met een matig en ernstig verminderde leverfunctie.
Lithuanian: Remiantis abakaviro tyrimų duomenimis, Triumeq nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Dutch: sulfamethoxazol: AUC ↔
Lithuanian: Sulfametoksazolo AUC 
Dutch: Als uw arts u adviseert om weer te starten met Triumeq, kan uw arts u vragen om de eerste doseringen te nemen in een omgeving waar het mogelijk is om snel medische hulp te verlenen als u dat nodig heeft.
Lithuanian: Svarbu, kad vykdytumėte šiuos nurodymus. Jeigu Jūsų gydytojas patars Jums atnaujinti Triumeq vartojimą, Jūsų gali paprašyti pirmąsias dozes išgerti aplinkoje, kurioje prireikus, būtų galima nedelsiant suteikti medicininę pagalbą.
Dutch: Dolutegravir vertoonde in vitro geen directe of een zwakke remming (IC50>50 μM) van de enzymen cytochroom P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 of UGT2B7, of de transporters P-gp, BCRP, BSEP, organisch aniontransportpolypeptide 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, multigeneesmiddelresistentie-eiwit 2 (MRP2) of MRP4.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, nustatyta, kad dolutegraviras netiesiogiai arba silpnai slopina (IC50 > 50 μmol) citochromo P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A fermentus, UGT1A1 ar UGT2B7 bei P-gp, BCRP, BSEP nešiklius, 1B1 tipo organinių anijonų pernašos polipeptidą (angl.
Dutch: In de primaire analyse na 48 weken, was het aandeel patiënten met virologische suppressie in de dolutegravir + ABC/3TC-arm superieur aan dat in de EFV/TDF/FTC-arm, p=0,003; bij groepering van de proefpersonen op basis van het hiv-RNA-niveau op baseline (< of > 100.000 kopieën/ml) werd hetzelfde behandelverschil waargenomen.
Lithuanian: Remiantis pradine 48 savaičių duomenų analize, pacientų, kuriems pasireiškė virusologinis slopinimas, dalis dolutegraviro + ABC / 3TC grupėje buvo didesnė nei EFV / TDF / FTC grupėje (p = 0,003), toks pat skirtumas tarp gydymo buvo stebėtas ir tiriamiesiems, atsižvelgiant į pradinį ŽIV RNR skaičių (< ar > 100 000 kopijų/ml).
Dutch: Dolutegravir kan in vivo de plasmaconcentraties verhogen van geneesmiddelen waarbij de uitscheiding afhankelijk is van OCT2 of MATE1 (bijv. metformine) (zie tabel 1).
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras gali didinti vaistinių preparatų, kurių ekskrecija priklauso nuo OCT2 arba MATE1 (pvz.
Dutch: Deze metabolieten worden uitgescheiden in de urine.
Lithuanian: Šie metabolitai yra šalinami su šlapimu.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties met abacavir zijn goed in kaart gebracht dankzij klinische onderzoeken en postmarketing follow-up.
Lithuanian: PJR į abakavirą buvo gerai apibūdintos klinikinių tyrimų metu ir per stebėjimo po patekimo į rinką laikotarpį.
Dutch: In een gerandomiseerd onderzoek naar dosisbereik bij met hiv-1 geïnfecteerde proefpersonen behandeld met monotherapie met dolutegravir (ING111521) werd een snelle en dosisafhankelijke antivirale werking aangetoond, met een gemiddelde afname in hiv-1-RNA van 2,5 log10 op dag 11 voor de dosis van 50 mg. Deze antivirale respons werd gedurende 3 tot 4 dagen na de laatste dosis vastgehouden in de groep met 50 mg.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dozių ribų nustatymo tyrimas, kurio metu ŽIV-1 užsikrėtusiems tiriamiesiems buvo taikyta monoterapija dolutegraviru (ING111521), parodė greitą ir nuo dozės priklausomą antivirusinį aktyvumą, vartojant 50 mg dozę, vidutinis ŽIV-1 RNR nuokrypis 11-ąją parą buvo 2,5 log10.
Dutch: De gemiddelde IC50 voor abacavir tegen laboratoriumstammen van hiv-1-IIIB en hiv-1HXB2 varieerde van 1,4 tot 5,8 µM.
Lithuanian: Vidutinis abakaviro IC50 prieš laboratorines ŽIV-1IIIB ir ŽIV-1HXB2 padermes buvo nuo 1,4 iki 5,8 mol ribose.
Dutch: Lamivudine vertoont lineaire farmacokinetiek over het therapeutisch doseringsbereik en vertoont lage plasma-eiwitbinding (minder dan 36%).
Lithuanian: Lamivudinui yra būdinga tiesinė farmakokinetika gydomųjų dozių ribose ir mažas prisijungimas prie plazmos baltymų (mažiau kaip
Dutch: Een matige hoeveelheid gegevens (meer dan 600 resultaten van blootstelling tijdens het eerste trimester) duidt erop dat abacavir niet misvormend toxisch is.
Lithuanian: Vidutinis kiekis duomenų (daugiau kaip 600 nėštumų, kai vaistinio preparato buvo vartojama pirmąjį trimestrą, baigtys) nerodo su apsigimimais susijusio abakaviro toksinio poveikio.
Dutch: Er worden geen klinisch significante geneesmiddelinteracties verwacht tussen dolutegravir, abacavir en lamivudine.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos tarp dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino nesitikima.
Dutch: Virologisch succes Virologisch falen Redenen Gegevens in venster niet onder drempelwaarde Geen virologische gegevens Stopzetting vanwege bijwerking of overlijden Stopzetting vanwege andere redenen Ontbrekende gegevens tijdens venster, maar wel in onderzoek ABC/DTG/3TC FDC = abacavir/dolutegravir/lamivudine vaste dosiscombinatie; ART = antiretrovirale therapie; hiv-1 = humaan immunodeficiëntievirus type 1; ITT-E = intent-to-treat exposed.
Lithuanian: Virusologinis atsakas Virusologinio atsako nebuvimas Priežastys Rodmenys per laikotarpį nesumažėjo žemiau ribinės koncentracijos Nėra virusologinio atsako duomenų Nutraukė gydymą dėl NR ar mirties Nutraukė gydymą dėl kitų priežasčių Trūksta duomenų per laikotarpį, bet dalyvauja tyrime ABC / DTG / 3TC FDC = abakaviro / dolutegraviro / lamivudino fiksuotų dozių derinys; NR = nepageidaujamas reiškinys; ARG = antiretrovirusinis gydymas; ŽIV-1 = 1-ojo tipo žmogaus imunodeficito virusas; ITT-E = angl.
Dutch: Twintig van de 23 kinderen en jongeren (87%) had een verlaging van > 1log10 k/ml t.o.v.
Lithuanian: Dvidešimt iš 23 vaikų ir paauglių (87 %) ŽIV-1 RNR sumažėjimas buvo > 1 log10 kopijų/ml, palyginti su pradiniu rodmeniu, arba ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml 24-ąją savaitę.
Dutch: Achtergrondbehandeling met ABC/3TC Werkzaamheidsresultaten na 48 weken Hiv-1-RNA <50 kopieën/ml Behandelverschil*
Lithuanian: ABC / 3TC pagrindinis gydymas 48-osios savaitės veiksmingumo duomenys ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Su gydymu susijęs skirtumas *
Dutch: Aangezien de aanbevolen dosering dolutegravir 50 mg tweemaal daags is wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met etravirine (zonder gebooste proteaseremmers), efavirenz, nevirapine, rifampicine, tipranavir/ritonavir, carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital en sint-janskruid, wordt het gebruik van Triumeq niet aanbevolen voor patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken (zie rubriek
Lithuanian: Kadangi rekomenduojama dolutegraviro dozė vartojant kartu su etravirinu (be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių), efavirenzu, nevirapinu, rifampicinu, tipranaviru / ritonaviru, karbamazepinu, fenitoinu, fenobarbitaliu ir jonažolės preparatais yra 50 mg du kartus per parą, Triumeq nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie vartoja šiuos vaistinius preparatus (žr.
Dutch: De gemiddelde IC50 tegen laboratoriumstammen van hiv-2 (LAV2 en EHO) varieerde van 1,57 tot 7,5 µM voor abacavir en van 0,16 tot 0,51 µM voor lamivudine.
Lithuanian: Vidutinės abakaviro IC50 prieš laboratorines ŽIV-2 padermes (LAV2 ir EHO) buvo nuo 1,57 iki 7,5 mol, o lamivudino nuo 0,16 iki 0,51 mol ribose.
Dutch: Dag 1 tot Week 48
Lithuanian: Nuo 1-osios dienos iki 48osios savaitės
Dutch: • oxcarbazepine en carbamazepine, voor de behandeling van epilepsie en bipolaire stoornis
Lithuanian: • okskarbazepinas ir karbamazepinas (vartojami epilepsijai arba bipoliniam sutrikimui gydyti);
Dutch: In FLAMINGO werden 485 patiënten behandeld met dolutegravir 50 mg eenmaal daags of darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/100 mg eenmaal daags, beide met ABC/3TC (ongeveer 33%) of TDF/FTC (ongeveer 67%).
Lithuanian: Remiantis FLAMINGO tyrimo duomenimis, 485 pacientai buvo gydyti 50 mg dolutegraviro doze vieną kartą per parą arba 800 mg / 100 mg darunaviro / ritonaviro (DRV/r) doze vieną kartą per parą ir ABC / 3TC (maždaug 33 %) arba TDF / FTC (maždaug 67 %).
Dutch: Hiv-1-RNA <50 kopieën/ml per covariabele op baseline Viruslast in plasma op baseline (kopieën/ml)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, atsižvelgiant į pradinius kovariantus Pradinė viremija plazmoje (kopijų/ml)
Dutch: suïcidale gedachten of suïcidepoging (in het bijzonder bij patiënten met een reeds bestaande voorgeschiedenis van depressie of psychiatrische ziekte) Zenuwstelselaandoeningen:
Lithuanian: Mintys apie savižudybę arba bandymas nusižudyti (ypač pacientams, kuriems anksčiau jau buvo pasireiškusi depresija arba psichikos liga).
Dutch: 4,5% (95% BI: -1,1%, 10,0%)
Lithuanian: 4,5 % (95 % PI: -1,1 %, 10,0 %)
Dutch: Aangezien dolutegravir zich sterk bindt aan plasma-eiwitten, is het niet waarschijnlijk dat het significant zal worden verwijderd door dialyse.
Lithuanian: Kadangi daug dolutegraviro prisijungia prie plazmos baltymų, tai nesitikima, kad reikšmingas jo kiekis pasišalintų iš organizmo dializės metu.
Dutch: Cmax ↓ 28%; 52%; 55%
Lithuanian: AUC  14%; 32%; 36% Cmax  28%; 52%; 55%.
Dutch: Bij carcinogeniteitsstudies met oraal toegediend abacavir bij muizen en ratten werd een verhoogde incidentie van maligne en niet-maligne tumoren gevonden.
Lithuanian: Geriamojo abakaviro vartojimo kancerogeninio poveikio tyrimai su pelėmis ir žiurkėmis parodė piktybinių ir nepiktybinių navikų padažnėjimą.
Dutch: Geneesmiddelen tegen mycobacteriae rifampicine/dolutegravir dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (inductie van UGT1A1en CYP3A-enzymen)
Lithuanian: Antimikobakteriniai preparatai Rifampicinas / dolutegraviras Dolutegraviro  AUC  54% Cmax  43% C  72% (UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimas)
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten van dolutegravir, abacavir of lamivudine op de menselijke vruchtbaarheid bij mannen of vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie dolutegraviro, abakaviro ar lamivudino poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Dutch: Overgevoeligheid voor abacavir
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas abakavirui
Dutch: In toxicologie-onderzoeken werd aangetoond dat abacavir het gewicht van de lever bij ratten en apen verhoogt.
Lithuanian: Abakaviro toksinio poveikio tyrimai parodė žiurkių ir beždžionių kepenų masės padidėjimą.
Dutch: De waarschijnlijkheid van metabole geneesmiddeleninteracties met lamivudine is laag, gezien de geringe graad van levermetabolisme (5
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos su lamivudinu dėl metabolizmo tikimybė yra maža, nes tik mažas jo kiekis (5-10 %) yra metabolizuojamas kepenyse.
Dutch: Stopzetting onderzoek/onderzoeksgeneesmiddel vanwege een bijwerking of overlijden‡ Stopzetting onderzoek/onderzoeksgeneesmiddel vanwege andere redenen§
Lithuanian: Nutraukė tyrimą / tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio ar mirties ‡ Nutraukė tyrimą / tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl kitų priežasčių § Trūksta šio laikotarpio duomenų, bet tyrime dalyvauja
Dutch: calciumsupplementen/ dolutegravir dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (complex bindt zich aan polyvalente ionen)
Lithuanian: Kalcio papildai / dolutegraviras Dolutegraviro  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (kompleksinis prisijungimas prie polivalentinių jonų)
Dutch: 7,4% (95% BI: 2,5%, 12,3%)
Lithuanian: 7,4 % (95 % PI: 2,5 %, 12,3 %)
Dutch: Virologisch onderdrukte patiënten (hiv-1-RNA <50 kopieën/ml) werden willekeurig aangewezen (1:1) om of hun huidige antiretrovirale therapeutische regime voort te zetten (2 NRTI's plus of een PI, een NNRTI, of een INI) of over te gaan op ABC/DTG/3TC FDC eenmaal daags (Vroege Switch).
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems pasireiškė virusologinis slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml), atsitiktiniu būdu (1:1) buvo paskirta tęsti gydymą pagal pirmesnį ARG planą (2 NATI kartu su kuriuo nors PI, NNATI arba INI), arba pereiti prie gydymo ABC / DTG / 3TC FDC vieną kartą per parą (ankstyvas gydymo pakeitimas).
Dutch: Dyspneu, hoesten, keelpijn, 'adult respiratory distress'-syndroom, respiratoire insufficiëntie
Lithuanian: Dusulys, kosulys, gerklės skausmas, suaugusiųjų kvėpavimo distreso sindromas, kvėpavimo nepakankamumas.
Dutch: Wees alert op belangrijke symptomen Sommige personen die medicijnen voor een hiv-infectie gebruiken, krijgen andere, mogelijk ernstige aandoeningen.
Lithuanian: Kai kuriems vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojantiems žmonėms pasireiškė kitos būklės, kurios gali būti sunkios.
Dutch: In het SINGLE-onderzoek werd een gemiddelde verandering vanaf baseline van 12,6 µmol/l waargenomen na 96 weken behandeling.
Lithuanian: Vidutinis pokytis po 96 gydymo savaičių SINGLE tyrimo metu, palyginti su pradine koncentracija, buvo 12,6 mol/l.
Dutch: • geïrriteerde neus of loopneus
Lithuanian: • nosies dirginimas ir skystos išskyros iš nosies;
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als: u huiduitslag krijgt, OF u symptomen krijgt uit ten minste twee van de volgende groepen: koorts kortademigheid, zere keel of hoesten misselijkheid of braken, diarree of buikpijn ernstige vermoeidheid of pijn in het hele lichaam of een algeheel gevoel van ziek zijn
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją: 1 jeigu pasireiškė odos bėrimas ARBA 2 jeigu pasireiškė ne mažiau kaip 2 toliau išvardytų grupių simptomai: karščiavimas; dusulys, gerklės skausmas ar kosulys; pykinimas ar vėmimas, viduriavimas ar pilvo skausmas; sunkus nuovargis arba diegliai ir skausmai, arba bloga bendra savijauta.
Dutch: → Lees zorgvuldig alle informatie over overgevoeligheidsreacties in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Lithuanian: → Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Dutch: Om de glycemische controle te behouden, moet een dosisaanpassing van metformine worden overwogen wanneer met gelijktijdige toediening van dolutegravir met metformine wordt gestart of gestopt (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti metformino dozės keitimą pradedant ir nutraukiant dolutegraviro vartojimą kartu su metforminu, kad būtų išlaikyta gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Aangezien de aanbevolen dosering dolutegravir 50 mg tweemaal daags is voor patiënten die etravirine gebruiken zonder gebooste proteaseremmers, wordt Triumeq niet aanbevolen voor patiënten die etravirine gebruiken zonder gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir of lopinavir/ritonavir (zie verder hieronder in de tabel)
Lithuanian: Kadangi rekomenduojama dolutegraviro dozė pacientams, kartu vartojantiems etraviriną be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių, yra 50 mg du kartus per parą, Triumeq nerekomenduojama skirti kartu su etravirinu, nevartojant kartu atazanaviro / ritonaviro, darunaviro / ritonaviro arba lopinaviro / ritonaviro (daugiau informacijos žr.
Dutch: Tijdens in-vitroselectie met abacavir vond de M184V-mutatie het eerst plaats en dit gaf een ongeveer 2-voudige toename van IC50. Deze waarde lag onder de klinische cut-off voor abacavir van een foldchange van 4,5.
Lithuanian: Abakaviro selekcijos in vitro metu pirmiausia buvo išskirta M184V mutacija, kuri lėmė IC50 padidėjimą dviem kartais.
Dutch: De mediane of de gemiddelde IC50-waarden voor lamivudine tegen laboratoriumstammen van hiv-1 varieerden van 0,007 tot 2,3 µM.
Lithuanian: Lamivudino IC50 mediana ar vidutiniai rodmenys prieš laboratorines ŽIV-1 padermes buvo nuo 0,007 iki 2,3 mol ribose.
Dutch: Zowel abacavir als lamivudine worden door intracellulaire kinasen sequentieel gemetaboliseerd tot de respectievelijke 5'trifosfaten (TP); deze producten zijn de werkzame delen met een verlengde intracellulaire halfwaardetijd, die eenmaal daagse toediening mogelijk maken (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Veikiant viduląstelinėms kinazėms, ir abakaviras, ir lamivudinas yra nuosekliai metabolizuojami ir paverčiami atitinkamais 5'-trifosfatais (TF), kurie yra veiklūs ir turi ilgesnius pusinius eliminacijos periodus, todėl vaistinį preparatą galima dozuoti vieną kartą per parą (žr.
Dutch: Alcohol ethanol/dolutegravir ethanol/lamivudine ethanol/abacavir (0,7 g/kg eenmalige dosis/600 mg eenmalige dosis)
Lithuanian: Etanolis / abakaviras (0,7 g/kg vienkartinė dozė / 600 mg vienkartinė dozė)
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Triumeq heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Lithuanian: Triumeq vartojimo nutraukti nepasitarus su savo gydytoju negalima, nes tai gali pakenkti Jums ir Jūsų dar negimusiam vaikui. Jei Triumeq vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Dutch: De ernstigste bijwerking die mogelijk verband houdt met de behandeling met dolutegravir en abacavir/lamivudine, die bij individuele patiënten werd gezien, was een overgevoeligheidsreactie met rash en ernstige levereffecten (zie rubriek 4.4 en de Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen in deze rubriek).
Lithuanian: Sunkiausias nepageidaujamas reiškinys, kuris gali būti susijęs su gydymu dolutegraviru ir abakaviru / lamivudinu, kuris pasireiškė pavieniams pacientams, buvo padidėjusio jautrumo reakcija, kurios metu pasireiškė bėrimas ir sunkus poveikis kepenims (žr.
Dutch: • lactaatacidose (een teveel aan melkzuur in het bloed)
Lithuanian: • pieno rūgšties acidozė (padidėjusi pieno rūgšties koncentracija kraujyje).
Dutch: Deze opnieuw optredende reactie is meestal ernstiger dan de eerste en kan onder meer bestaan uit levensbedreigende hypotensie en overlijden.
Lithuanian: Tokia atsinaujinusi PJR paprastai būna sunkesnė už pradinę, gali pasireikšti gyvybei pavojinga hipotenzija ir ištikti mirtis.
Dutch: Elke verpakking met 30 filmomhulde tabletten bevat een droogmiddel.
Lithuanian: Kiekvienoje 30 plėvele dengtų tablečių pakuotėje yra sausiklis.
Dutch: 2,5% (95% BI: -2,2%, 7,1%)
Lithuanian: 2,5 % (95 % PI: -2,2 %, 7,1 %)
Dutch: Verwijder het droogmiddel niet.
Lithuanian: Sausiklio išimti negalima.
Dutch: ijzersupplementen/ dolutegravir dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (complex bindt zich aan polyvalente ionen)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (kompleksinis prisijungimas prie polivalentinių jonų)
Dutch: abnormale dromen, depressie, angst1, nachtmerrie, slaapstoornis
Lithuanian: Nenormalūs sapnai, depresija, nerimas
Dutch: De AUC in cervicovaginaal vocht, cervicaal weefsel en vaginaal weefsel was 6-10% van die in het bijbehorende plasma bij steady state.
Lithuanian: AUC gimdos kaklelio kanalo ir makšties gleivėse, gimdos kaklelio ir makšties audiniuose sudaro 6-10 % atitinkamos koncentracijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Dutch: Oraal gebruik Triumeq kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Triumeq galima vartoti su maistu arba be maisto (žr.
Dutch: Dosisvermindering is vereist voor patiënten met een creatinineklaring < 50 ml/min (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/min., reikia mažinti dozę (žr.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken: • een toename van het niveau van de leverenzymen
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali parodyti kraujo tyrimai: • kepenų fermentų suaktyvėjimas.
Dutch: Welke patiënten krijgen deze reacties?
Lithuanian: Kam pasireiškia tokios reakcijos?
Dutch: Er kan geen conclusie worden getrokken met betrekking tot het teratogeen potentieel van abacavir vanwege deze embryofoetale toxiciteit.
Lithuanian: Dėl šio abakaviro toksinio poveikio embrionui ir vaisiui išvadų apie galimą abakaviro teratogeninį poveikį pateikti negalima.
Dutch: darunavir ↔ ritonavir ↔ etravirine ↔
Lithuanian: Darunaviro  Ritonaviro  Etravirino 
Dutch: Maligne tumoren traden op in de preputiumklieren bij mannelijke dieren en in de clitorisklieren bij vrouwelijke dieren van beide soorten en bij ratten in de schildklier van mannelijke dieren en in de lever, urineblaas, lymfeklieren en subcutis van vrouwelijke dieren.
Lithuanian: Abiejų rūšių gyvūnų patinėliams pasireiškė apyvarpės liaukų, o patelėms - varputės liaukų piktybiniai navikai, žiurkių patinėliams atsirado skydliaukės piktybinių navikų, o patelėms - kepenų, šlapimo pūslės, limfmazgių ir poodžio piktybinių navikų.
Dutch: Kruidenproducten sint-janskruid/dolutegravir dolutegravir↓ (niet onderzocht, verlaging verwacht vanwege inductie van UGT1A1- en CYP3Aenzymen, een vergelijkbare afname van de blootstelling zoals gezien bij carbamazepine wordt verwacht)
Lithuanian: Dolutegraviro  (netirta, tikimasi sumažėjimo dėl UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimo, tikimasi panašaus ekspozicijos sumažėjimo, kaip ir vartojant karbamazepiną)
Dutch: Het is klinisch niet mogelijk om vast te stellen of een overgevoeligheidsreactie bij Triumeq wordt veroorzaakt door abacavir of dolutegravir.
Lithuanian: Kliniškai neįmanoma nustatyti, kas vartojant Triumeq sukėlė PJR: abakaviras ar dolutegraviras.
Dutch: Lamivudine werd niet significant door CYP-enzymen gemetaboliseerd.
Lithuanian: Lamivudinas nebuvo reikšmingai biotransformuojamas veikiant CYP izofermentams.