FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Verabreichung an Kinder unter 2 Jahren sollte <Bezeichnung des Arzneimittels> bis zum Abschluss der Verabreichung vor Umgebungslicht geschützt werden (siehe Abschnitte 4.2, 6.3 und 6.6).
Italian: Quando impiegato in bambini di età inferiore a 2 anni, <denominazione del medicinale> deve essere protetto dalla luce ambientale fino al completamento della somministrazione (vedere paragrafi 4.2, 6.3 e 6.6).
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: [Für Arzneimittel, die bei Neugeborenen angezeigt sind (Alter bis 28 Tage)] Die Lichtexposition von Lösungen für die intravenöse parenterale Ernährung kann insbesondere nach der Zugabe von Spurenelementen und/oder Vitaminen aufgrund der Bildung von Peroxiden und anderen Abbauprodukten negative Auswirkungen auf den Behandlungserfolg bei Neugeborenen haben.Bei der Verabreichung an Neugeborene und Kinder unter 2 Jahren sollte <Bezeichnung des Arzneimittels> bis zum Abschluss der Verabreichung vor Umgebungslicht geschützt werden.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego: [Per prodotti indicati nei neonati (fino a 28 giorni di età)] L'esposizione alla luce delle soluzioni per nutrizione parenterale endovenosa, specialmente dopo l'aggiunta di oligoelementi e/o vitamine, può avere effetti avversi sull'esito clinico nei neonati, a causa della generazione di perossidi e altri prodotti di degradazione.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 9. bis zum 12. April 2018
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 9-12 aprile 2018
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von <...> beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere <…>
German: Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens
Italian: Gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola
German: Sie dürfen <…> nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, da es von der Mutter an das Kind weitergegeben wird.
Italian: Non deve utilizzare <…> se è incinta poiché il medicinale passa dalla madre al bambino.
German: Phenprocoumon darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: La somministrazione di fenprocumone è controindicata in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
German: Quaddeln
Italian: Orticaria
German: Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sollten vor der Schwangerschaft auf eine sicherere Alternative umgestellt werden.
Italian: Le donne in età fertile che pianificano una gravidanza devono essere trattate con una terapia alternativa più sicura prima della gravidanza.
German: Die Einnahme von <...> während der Schwangerschaft kann zu Missbildungen und sogar zum Tod Ihres ungeborenen Kindes führen.
Italian: Ciò significa che l'assunzione di <...> durante la gravidanza può causare malformazioni e persino la morte del feto.
German: Tabelle 2: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Italian: Tabella 2: Tabella riepilogativa delle reazioni avverse Infezioni ed infestazioni
German: Häufigkeit nicht bekannt: pulmonale arterielle Hypertonie (erhöhter Blutdruck in den Arterien (Blutgefäße) der Lunge)
Italian: Frequenza non nota: Ipertensione arteriosa polmonare (aumento della pressione del sangue nelle arterie dei polmoni)
German: Vorsichtshalber wird jedoch eine Prophylaxe durch Verabreichung von Vitamin K1 an das Kind empfohlen.
Italian: Tuttavia, a scopo precauzionale, si raccomanda la profilassi con la somministrazione di vitamina K1 al lattante interessato.
German: Außerdem besteht die Gefahr von Blutungen beim Fötus .
Italian: Esiste inoltre un rischio di sanguinamento nel feto (emorragia fetale).
German: Sie müssen vermeiden, dass Sie schwanger werden, indem Sie während der Therapie mit <...> und im Zeitraum von 3 Monaten nach Abschluss der Behandlung mit <...> wegen des erhöhten Risikos fetaler Fehlbildungen wirksame Verhütungsmethoden anwenden.
Italian: Deve evitare di rimanere incinta adottando misure contraccettive efficaci durante la terapia con <…> e nei 3 mesi successivi alla fine del trattamento con <…> a causa dell'aumento del rischio di malformazioni fetali.
German: Frauen im gebärfähigen Alter, die <...> einnehmen, müssen während der Behandlung wirksame Verhütungsmethoden anwenden und sollten dies drei Monate nach Einnahme der letzten Dosis fortsetzen.
Italian: Le donne in età fertile che stanno assumendo <…> devono adottare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e per 3 mesi dopo l'ultima dose.
German: Es liegen epidemiologische Hinweise vor, dass das Risiko von Geburtsschäden und Fetaltod mit zunehmender Dauer der Exposition gegenüber Phenprocoumon im ersten Trimenon der Schwangerschaft zunimmt, wobei die Rate von schweren Geburtsfehlern stark ansteigt, wenn die Behandlung mit Phenprocoumon über die fünfte Schwangerschaftswoche hinaus fortgesetzt wird.
Italian: Vi sono evidenze epidemiologiche che indicano l'aumento del rischio di difetti congeniti e di morte fetale all'aumentaredella durata di esposizione al fenprocumone durante il primo trimestre di gravidanza, con un notevole aumento del tasso di difetti alla nascita importanti quando il trattamento con il fenprocumone prosegue oltre la quinta settimana di gestazione.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) Infektionen: Lungenentzündung, Herpesvirusinfektion (einschließlich Cytomegalievirus-CMV), Infektion der oberen Atemwege, schwere Infektion des Blutes oder Gewebes (einschließlich seltener Fälle mit tödlichem Ausgang)
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10) Infezioni: infezione polmonare, infezione da herpes virus (incluso citomegalovirus ), infezioni delle vie respiratorie superiori, infezioni gravi del sangue o dei tessuti (inclusi casi non comuni con esiti fatali)
German: Falls die Patientin während der Einnahme von <...> schwanger wird, sollte sie sofort auf eine sicherere alternative Behandlung (z. B. Heparin) umgestellt und eine engmaschige Nachkontrolle inklusive eines Ultraschalls der Stufe II empfohlen werden.
Italian: Se la paziente inizia una gravidanza durante la terapia con <…>, è necessario che passi immediatamente a una terapia alternativa più sicura (per es. eparina) e si raccomanda un attento monitoraggio che preveda un'ecografia di secondo livello.
German: Beim Menschen passiert Phenprocoumon die Plazentaschranke.
Italian: Negli esseri umani fenprocumone attraversa la barriera placentare.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufigkeit „nicht bekannt": Angioödem, Urticaria
Italian: Tabella delle reazioni avverse Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza "non nota": Angioedema, orticaria
German: Wenn Sie stillen, geht <...> in die Muttermilch über, allerdings in so geringen Mengen, dass bei Ihrem Kind wahrscheinlich keine Nebenwirkungen auftreten.
Italian: Se sta allattando, <…> passa nel latte materno, benché in quantità talmente piccole da rendere improbabile il verificarsi di reazioni avverse per il bambino.
German: Vorsichtshalber sollte Ihr Kind, falls Sie es stillen, Vitamin K1 verabreicht bekommen.
Italian: Pertanto, se sta allattando, il bambino deve assumere vitamina K1.
German: Bei Exposition gegenüber Phenprocoumon während des zweiten und dritten Trimenons der Schwangerschaft hat der Fötus ein erhöhtes Risiko für eine intrauterine oder unter der Geburt auftretende (zerebrale) Blutung aufgrund einer fötalen Gerinnungshemmung .
Italian: In caso di esposizione a fenprocumone durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza, il feto è maggiormente a rischio di emorragia (cerebrale) intrauterina o da parto causata da anticoagulazione fetale.
German: Häufig: Lungenentzündung (verursacht einschließlich durch Bakterien, Viren und Pilze), Infektion der oberen Atemwege/Entzündung, Herpesvirusinfektion (einschließlich Cytomegalovirus-CMV), Enterokolitis-Infektion, Sepsis (einschließlich seltener Fälle mit tödlichem Ausgang) Packungsbeilage
Italian: Comune: infezione polmonare (inclusa quella batterica, virale e fungina), infezione/infiammazione delle vie respiratorie superiori, infezione da herpes virus (incluso citomegalovirus - CMV), enterocolite, sepsi (inclusi casi non comuni con esiti fatali)
German: Amitriptylin - trockenes Auge (EPITT-Nr. 19173)
Italian: Amitriptilina - Secchezza dell'occhio (EPITT n. 19173)
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Schwangerschaft
Italian: Fertilità, gravidanza e allattamento
German: Dasatinib - Cytomegalovirus- (CMV-) Reaktivierung (EPITT-Nr. 19111)
Italian: Dasatinib - riattivazione da citomegalovirus (CMV) (EPITT n. 19111)
German: Bei stillenden Müttern gelangt der Wirkstoff in die Muttermilch, allerdings in so geringen Mengen, dass keine Nebenwirkungen beim Säugling zu erwarten sind.
Italian: Nelle madri in allattamento il fenprocumone passa nel latte materno, benché in quantità talmente piccole da rendere improbabile il verificarsi di reazioni avverse nel lattante.
German: Häufigkeit nicht bekannt: pulmonale arterielle Hypertonie Packungsbeilage
Italian: Frequenza non nota: Ipertensione arteriosa polmonare
German: Häufigkeit „nicht bekannt": trockenes Auge
Italian: Possibili effetti indesiderati Frequenza "non nota": Occhi secchi
German: Lapatinib - Pulmonale Hypertonie (EPITT-Nr. 19089)
Italian: Lapatinib - Ipertensione polmonare (EPITT n. 19089)
German: Vortioxetin - Angioödem und Urticaria (EPITT-Nr. 19099)
Italian: Vortioxetina - Angioedema e orticaria (EPITT n. 19099)
German: Beruhend auf bisherigen Erfahrungen am Menschen kann Phenprocoumon bei Verabreichung während der Schwangerschaft zu Geburtsschäden und zum Tod des Fötus führen.
Italian: Sulla base dei dati sull'uomo, il fenprocumone può causare difetti congeniti e morte fetale quando viene somministrato durante la gravidanza.
German: Phenprocoumon - Risiko von Geburtsfehlern und Fetaltod bei Exposition während des ersten Trimenons in Abhängigkeit vom Zeitpunkt des Absetzens (EPITTNr.
Italian: Fenprocumone - Rischio di difetti congeniti e di perdita del feto dopo l'esposizione nel primo trimestre in funzione del tempo di sospensione del trattamento (EPITT n. 18902)
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.6.
Italian: Foglio illustrativo 4.
German: Unter der Systemorganklasse „Augenerkrankungen" Häufigkeit „nicht bekannt": trockenes Auge Packungsbeilage
Italian: Alla SOC "Patologie dell'occhio" Frequenza "non nota": Secchezza dell'occhio
German: Wenn Sie schwanger werden möchten oder während der Einnahme dieses Medikaments schwanger geworden sind, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
Italian: Se intende iniziare una gravidanza o è già incinta durante l'assunzione di questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico, che le consiglierà un trattamento alternativo più sicuro (per es. eparina) se sta pianificando una gravidanza o immediatamente dopo il riconoscimento della gravidanza.
German: Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Frauen im gebärfähigen Alter/ Verhütung
Italian: Donne in età fertile / Misure contraccettive
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 9. bis 12. Januar 2017
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 9-12 gennaio 2017
German: Gelegentlich Selten Nicht bekannt
Italian: Raro Non nota
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Bei Patienten, die Valproat einnehmen, wurde die Notwendigkeit niedrigerer Propofol-Dosen beobachtet.
Italian: Interazione con altri medicinali e altre forme d'interazione In pazienti che assumono valproato è stata rilevata la necessità di assumere dosi più basse di propofol.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Flüssigkeitsansammlung im Herzbeutel (Perikarderguss)
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10) - Raccolta di liquido intorno al cuore (versamento pericardico)
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Propofol) 4.5.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (propofol) 4.5.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung kann eine Reduzierung der Propofol-Dosis in Betracht gezogen werden.
Italian: In caso di co-somministrazione si può valutare lapossibilità di una riduzione della dose.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Systemorganklasse Sehr
Italian: Tabella delle reazioni avverse Classificazione per sistemi e organi
German: Propofol; Valproat - Pharmakokinetische Wechselwirkung, die zu einer erhöhten Propofol-Exposition führt (EPITTNr.
Italian: Propofol; valproato - Interazione farmacocinetica tra farmaci che comporta una maggiore esposizione a propofol (EPITT n. 18696)
German: Azacitidin - Perikarditis und Perikarderguss (EPITTNr.
Italian: Azacitidina - Pericardite e versamento pericardico (EPITT n. 18733)
German: Perikarderguss
Italian: Versamento pericardico
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 9. bis 12. Juli 2018
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 9-12 luglio 2018
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der CART beobachtet.
Italian: Generalmente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o i primi mesi dall'inizio della CART.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Immun-Reaktivierungs-Syndrom
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Sindrome da riattivazione immunitaria
German: Liste antiretroviraler Arzneimittel: Abacavir; Abacavir, Dolutegravir, Lamivudin; Abacavir; Abacavir, Lamivudin, Zidovudin; Atazanavir; Atazanavir, Cobicistat; Bictegravir, Emtricitabin, Tenofoviralafenamid; Darunavir; Darunavir, Cobicistat; Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin, Tenofoviralafenamid; Didanosin; Dolutegravir; Dolutegravir, Rilpivirin; Efavirenz; Efavirenz, Emtricitabin, Tenofovirdisoproxil; Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin, Tenofoviralafenamid;
Italian: Elenco degli antiretrovirali: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudina; abacavir; abacavir, lamivudina, zidovudina; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide; didanosina; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirina; efavirenz; efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil; elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide; elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir disoproxil; emtricitabina; emtricitabina, rilpivirina, tenofovir alafenamide; emtricitabina, rilpivirina, tenofovir disoproxil; emtricitabina, tenofovir alafenamide; emtricitabina, tenofovir disoproxil; enfuvirtide; etravirina; fosamprenavir; indinavir; lamivudina; lamivudina, tenofovir; lamivudina, zidovudina; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapina; raltegravir; rilpivirina; ritonavir; saquinavir; stavudina; tenofovir disoproxil; tipranavir; zidovudina
German: Entsprechende Beispiele sind Zytomegalievirus-Retinitis, generalisierte und/oder fokale mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis jirovecii-Pneumonie.
Italian: Esempi rilevanti in proposito sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jirovecii.
German: Normales Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung (IVIg) - Lupus-ähnliches Syndrom und verwandte Begriffe (EPITT-Nr. 19098)
Italian: Immunoglobulina umana normale per somministrazione endovenosa (EVIg)- sindrome simil-lupoide e termini correlati (EPITT n. 19098)
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit einer schwerwiegenden Immunschwäche zu Beginn der CART kann eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Erreger auftreten.
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria severa al momento dell'inizio della CART, può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
German: Im Zusammenhang mit normalem menschlichem Immunoglobulin wurden Fälle von reversibler aseptischer Meningitis und seltene Fälle von transienten kutanen Reaktionen (einschließlich kutanem Lupus erythematosus - Häufigkeit nicht bekannt) beobachtet.
Italian: Dopo la somministrazione di immunoglobulina umana normale sono stati osservati casi di meningite asettica reversibile e rari casi di reazioni cutanee transitorie (compreso il lupus eritematoso cutaneofrequenza non nota).
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit einer schwerwiegenden Immunschwäche zu Beginn der antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) kann eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Erreger auftreten und schwere klinische Zustände oder eine Verstärkung der Symptome hervorrufen.
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria severa al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di associazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali, causando gravi condizioni cliniche o un peggioramento dei sintomi.
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor, die im Rahmen einer Immunreaktivierung auftraten; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Italian: Nel contesto della riattivazione immunitaria è stato riportato anche il verificarsi di disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia, il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
German: Antiretrovirale Arzneimittel - Autoimmunhepatitis (EPITTNr.
Italian: Antiretrovirali - epatite autoimmune (EPITT n. 18956)
German: Blister (PP/Alu)
Italian: Uso orale blister (PP/Alu)
German: 200 mg Filmtabletten zum Einnehmen
Italian: 200 mg Compressa rivestita con film
German: 112 Tabletten
Italian: 112 compresse
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Juli 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Juli 2011
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 luglio 2006 Data del rinnovo più recente: 21 luglio 2011
German: Dieses Arzneimittel kann ein potenzielles Risiko für die Umwelt darstellen.
Italian: Questo medicinale può costituire un potenziale rischio per l'ambiente.
German: Gleichartige Effekte wurden bei adulten Hunden nicht hervorgerufen.
Italian: Effetti simili non venivano indotti nel cane adulto.
German: HR (95 % KI)
Italian: HR (95% CI)
German: Die absolute Bioverfügbarkeit ist nicht bekannt.
Italian: La biodisponibilità assoluta non è nota.
German: 20024 Garbagnate Milanese Italien
Italian: 20024 Garbagnate Milanese Italia
German: Dieses Arzneimittel kann auch die Ergebnisse von einigen Blutuntersuchungen beeinflussen.
Italian: Questo medicinale può alterare anche i risultati di alcuni esami del sangue.
German: Diese können üblicherweise von Ihrem Arzt behandelt werden.
Italian: Questi effetti possono solitamente essere curati dal medico.
German: Der nominale Alpha-Wert dieser Analyse betrug 0,0094.
Italian: Il valore nominale alfa per questa analisi era 0,0094.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nexavar bei Kindern und Jugendlichen im Alter < 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Nexavar nei bambini e adolescenti di età < 18 anni non sono state ancora stabilite.
German: Ältere Menschen
Italian: Popolazione anziana
German: Labor-Parameter (in % der untersuchten Proben)
Italian: Parametro di laboratorio (in % di campioni analizzati)
German: - Wenn Sie Diabetes haben.
Italian: - Se soffre di diabete.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft.
Italian: Informi il medico se uno di questi problemi la riguarda.
German: Doxorubicin/Irinotecan
Italian: Doxorubicina/Irinotecan
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie (oder jemand anderer) mehr als die Ihnen verordnete Dosis eingenommen haben.
Italian: Informi immediatamente il medico se lei, o chiunque altro, ha assunto una quantità superiore alla dose prescritta.
German: In diesem Fall wird Ihr Arzt die Behandlung unterbrechen.
Italian: In questo caso il medico interromperà il trattamento.
German: Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben, nehmen Sie diese sobald Sie daran denken ein.
Italian: Se ha dimenticato di assumere una dose, la prenda appena se ne ricorda.
German: Analysen der demographischen Daten deuten darauf hin, dass zwischen der Pharmakokinetik und dem Alter (bis 65 Jahre), Geschlecht oder Körpergewicht der Patienten keine Beziehung besteht.
Italian: L'analisi dei dati demografici ha evidenziato che non c'è correlazione tra la farmacocinetica ed età (fino a 65 anni), sesso o peso corporeo.
German: Wiederholte Bewertungen von Nutzen und Risiko werden daher unter Berücksichtigung der AntiTumoraktivität und Verträglichkeit empfohlen.
Italian: Pertanto si raccomandano valutazioni ripetute del beneficio e del rischio, tenendo in considerazione l'attività antitumorale e la tollerabilità.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nexavar einnehmen.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nexavar.
German: Der Grund für den Konzentrationsanstieg bei Patienten mit DTC ist nicht bekannt.
Italian: La causa di tale concentrazione maggiore nei pazienti con DTC non è nota.
German: Dieses Arzneimittel nicht über 25°C lagern.
Italian: Non conservare questo medicinale a temperatura superiore ai 25°C.
German: Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einnehmen, damit eine konstante Menge in Ihrer Blutbahn vorhanden ist.
Italian: E' importante assumere questo medicinale circa alla stessa ora ogni giorno, in modo da mantenerne costante la concentrazione nel sangue.
German: Eine Überwachung der Nierenfunktion sollte in Betracht gezogen werden.
Italian: Si deve pertanto prendere in considerazione il monitoraggio della funzionalità renale.
German: Ältere Menschen Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Italian: Per la popolazione anziana (pazienti con più di 65 anni di età) non è necessario alcun adeguamento della posologia.
German: Paclitaxel/Carboplatin
Italian: Paclitaxel/carboplatino
German: - wenn Sie Irinotecan oder Docetaxel erhalten, die ebenfalls Arzneimittel gegen Krebs sind.
Italian: - Se è in terapia con irinotecan o con docetaxel, che sono anch'essi medicinali contro il cancro.
German: Die Studie wurde beendet, nachdem eine geplante Interimsanalyse zum Gesamt-Überleben die zuvor festgelegte Grenze zum Nachweis der Wirksamkeit überschritten hatte.
Italian: Lo studio è stato chiuso dopo che una pianificata interim analisi di sopravvivenza complessiva (OSOverall Survival) ha oltrepassato il limite di efficacia predefinito.
German: (reversible posteriore Leukoenzephalopathie) - eine plötzliche, schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion)
Italian: (leucoencefalopatia posteriore reversibile) - improvvisa, grave reazione allergica (reazione anafilattica)
German: Die PFS-Analyse wurde bei Vorliegen von 342 Ereignissen bei 769 Patienten durchgeführt.
Italian: L'analisi del PFS è stata condotta su 342 eventi in 769 pazienti.
German: Kein Patient wies einen QTcB- oder QTcF-Wert > 500 ms während der EKG-Kontrolle nach Behandlung auf (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Nessun paziente ha mostrato un valore di QTcB o di QTcF >500 msec durante il monitoraggio ECG successivo al trattamento (vedere paragrafo 4.4).
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Nexavar enthält
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Nexavar
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nexavar eingenommen haben, als Sie sollten
Italian: Se prende più Nexavar di quanto deve
German: Vorübergehender Anstieg der Transaminasen
Italian: Aumento transitorio delle transaminasi
German: Eine Interimsanalyse (zweite Interimsanalyse) zum Gesamt-Überleben wurde bei Vorliegen von 367 Todesfällen bei 903 Patienten durchgeführt.
Italian: Un'analisi interim (seconda analisi interim) per la sopravvivenza complessiva (overall survival) è stata condotta su 367 decessi in 903 pazienti.