FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sept cent soixante (760) patients ont été randomisés dans les groupes suivants : fébuxostat 80 mg une fois par jour (n=256), fébuxostat 120 mg une fois par jour (n=251) et allopurinol 300 mg une fois par jour (n=253).
Maltese: Seba' mija u sittin (760) pazjent kienu randomised: febuxostat 80 mg QD (n=256), febuxostat 120 mg QD (n=251), jew allopurinol 300 mg QD (n=253).
French: 117 allée des Parcs
Maltese: 117 Allee des Parcs
French: 117 allée des Parcs 69 800 Saint-Priest France
Maltese: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Franza
French: McDermott Laboratories Limited opérant sous le nom commercial de Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Maltese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate
French: H-2900 Komárom Hongrie
Maltese: H-2900
French: Fabricant Mylan Hungary Kft Mylan utca 1
Maltese: Manifattur Mylan Hungary Kft Mylan utca 1
French: Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell)).
Maltese: Johnson/nekrolisi epidermali tossika)
French: Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Maltese: barcode 2D li jkollu l­identifikatur uniku inkluż.
French: BL=entrée ESM = erreur standard de la moyenne
Maltese: BL = baseline (linja bażi), SEM = standard error of the mean (żball standard tal-medja)
French: Conditionnement multiple : 84 (2 boîtes de 42) comprimés pelliculés
Maltese: Pakkett multiplu: 84 (2 pakketti ta' 42) pillola miksija b'rita
French: Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), éthylcellulose, oxyde de fer jaune (E172), triacétine et oxyde de fer noir (E172).
Maltese: Kisja bir-rita: hypromellose, titanium dioxide (E171), ethylcellulose, iron oxide yellow (E172), triacetin u iron oxide black (E172).
French: Silice colloïdale anhydre Crospovidone Talc
Maltese: Colloidal anhydrous silica Crospovidone Talc
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Éthylcellulose Oxyde de fer jaune (E172) Triacétine
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide(E171) Ethylcellulose Iron oxide isfar (E172) Triacetin
French: Fébuxostat 240 mg
Maltese: Febuxostat 240 mg
French: Noyau du comprimé : lactose (voir rubrique 2, « Fébuxostat Mylan contient du lactose et du sodium »), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique, silice colloïdale hydratée et silice colloïdale anhydre, crospovidone et talc.
Maltese: Qalba tal-pillola: lactose (ara sezzjoni 2, "Kontenut tal-Lactose u tas-Sodium"), microcrystalline cellulose, magnesium stearate, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, colloidal hydrated silica u colloidal anhydrous silica.
French: Cellulose microcristalline Stéarate de magnésium Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodique Silice colloïdale hydratée
Maltese: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium Hydrated colloidal silica
French: Cellulose microcristalline Stéarate de magnésium Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodique Silice colloïdale hydratée Silice colloïdale anhydre Crospovidone Talc
Maltese: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium Colloidal hydrated silica Colloidal anhydrous silica Crospovidone Talc
French: Irlande.
Maltese: L-Irlanda.
French: Globalement, 56,6 % des patients ont interrompu leur traitement prématurément et 45 % des patients ne se sont pas présentés à l'ensemble des visites de l'essai clinique.
Maltese: Globalment 56.6% tal-pazjenti waqqfu t-trattament tal-prova qabel iż-żmien u 45% tal-pazjenti ma temmewx il-visti kollha tal-prova.
French: Fébuxostat Mylan est indiqué chez l'adulte.
Maltese: Febuxostat Mylan huwa indikat fl-adulti.
French: Lire la notice pour des informations supplémentaires.
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
French: Fébuxostat 80 mg
Maltese: Febuxostat 80 mg
French: Fébuxostat 120 mg
Maltese: Febuxostat 120 mg
French: Note : 509 patients ont reçu l'allopurinol à raison de 300 mg 1x/jour ; 10 patients dont la créatininémie était > 1,5 et ≤ 2.0 mg/dL ont reçu 100 mg 1x/jour (10 patients sur 268 dans l'étude APEX).
Maltese: Nota: 509 pazjent irċievew allopurinol 300 mg QD; 10 pazjenti bi krejatinina fis-serum >1.5 u ≤ 2.0 mg/dL kienu dożati b'100 mg QD. (10 pazjenti minn 268 fl-istudju APEX).
French: Fébuxostat Mylan 120 mg
Maltese: Febuxostat Mylan 120 mg
French: Excipient à effet notoire Chaque comprimé contient 236,0 mg de lactose.
Maltese: Kull pillola fiha 236.0 mg ta' lactose.
French: Arthralgie, arthrite, myalgies, douleurs musculo-squelettiques, faiblesse musculaire, spasmes musculaires, contracture musculaire, bursite
Maltese: Artralġja, artrite, mijalġja, bugħawwieġ, djgħufija fil-muskoli, spażmi fil-muskoli, ebusija fil-muskoli, bursite Rari
French: Des études in vitro sur microsomes hépatiques humains ont montré que ces métabolites oxydatifs étaient principalement formés par CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 ou CYP2C9 et que le glycuronide du fébuxostat était principalement formé par UGT 1A1, 1A8 et 1A9.
Maltese: Studji in vitro b'mikrożomi tal-fwied uman urew li dawk il-metaboliti ossidattivi ġew iffurmati primarjament minn CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 jew CYP2C9 u febuxostat glucuronide kien iffurmat primarjament minn UGT 1A1, 1A8, u 1A9
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés à la rubrique 6.1 (voir également rubrique 4.8).
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fissezzjoni 6.1 (ara wkoll sezzjoni 4.8).
French: Au total 1 086 patients ont été inclus : groupe fébuxostat 80 mg une fois par jour (n = 649), groupe fébuxostat 120 mg une fois par jour (n = 292) et groupe allopurinol 300/100 mg une fois par jour (n = 145).
Maltese: Totali ta' 1086 pazjent kienu ingaġġati: Febuxostat 80 mg QD (n=649), febuxostat 120 mg QD (n=292) u allopurinol 300mg/100mg QD (n=145).
French: Insuffisance rénale, lithiase rénale, hématurie, pollakiurie, protéinurie
Maltese: Insuffiċjenza renali, nefrolitajasi, ematurja, pollakurja, protejnurja Rari
French: Comprimé jaune, en forme de gélule, biconvexe, d'environ 16 × 7 mm, avec l'inscription M sur une face du comprimé et FX3 sur l'autre face.
Maltese: Pillola safra, b'forma ta' kapsula, bikonvessa, b'daqs ta' madwar 16 × 7 mm, imnaqqxa b'M fuq naħa waħda tal-pillola, u FX3 fuq in-naħa l-oħra.
French: Fébuxostat Mylan comprimés contient du lactose (un type de sucre).
Maltese: Pilloli Febuxostat Mylan fihom lactose (tip ta' zokkor).
French: La proportion de patients avec une uricémie < 6 mg/dL (357 µmol/L) à la dernière visite était de 45% dans le groupe fébuxostat 40 mg, 67% dans le groupe fébuxostat 80 mg et 42% dans le groupe allopurinol 300/200 mg.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'livelli ta' urate fis-serum ta' < 6.0 mg/dL (357 µmol/L) fl-aħħar żjara, kien 45% għal 40 mg febuxostat, 67% għal febuxostat 80 mg u 42% għal allopurinol 300/200 mg, rispettivament.
French: Date de première autorisation: 15 Juin 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 Ġunju 2017
French: Dans l'étude pivot FLORENCE (FLO-01) de phase 3, randomisée, en double aveugle, comparant le Fébuxostat à l'allopurinol (346 patients sous chimiothérapie pour des hémopathies malignes et à risque intermédiaire ou à haut risque de TLS), seulement 22 (6.4%) sur l'ensemble des patients ont présenté des effets indésirables, à savoir 11 (6.4%) patients dans chaque groupe de traitement.
Maltese: Fl-istudju każwali double-blind, ewlieni, ta' Fażi 3 FLORENCE (FLO-01) li qabbel febuxostat ma' allopurinol (346 pazjent li kienu qed jieħdu kimoterapija għal malinni ematoloġiċi u f'riskju intermedju għal għoli ta' TLS, kienu biss 22 (6.4%) pazjent globali li esperjenzaw reazzjonijiet avversi, jiġifieri 11-il pazjent (6.4%) f'kull grupp ta' trattament.
French: Fébuxostat Mylan 80 mg
Maltese: Febuxostat Mylan 80 mg
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Fébuxostat Mylan
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Febuxostat Mylan:
French: Uricémie moyenne ± ESM (mg/dL)
Maltese: Medja (±SEM) tal-Livell tal-Uric Acid fis-Serum (mg/dL)
French: V.J.
Maltese: U L-UŻU
French: Si cette association ne peut être évitée, une diminution de la posologie de mercaptopurine/azathioprine est recommandée.
Maltese: Meta l-użu fl-istess waqt ma jkunx jista' jiġi evitat, huwa rakkomandat tnaqqis tad-doża ta' mercaptopurine/azathioprine.
French: Étude FACT : L'étude FACT (Fébuxostat Allopurinol Controlled Trial) est une étude de phase 3 multicentrique randomisée, menée en double insu, d'une durée de 52 semaines, contrôlée contre allopurinol.
Maltese: L-Istudju ta' Febuxostat Ikkontrollat b'Allopurinol (FACT) kien studju ta' 52 ġimgħa, ta' Fażi 3, randomised, double-blind u multicenter.
French: Fébuxostat Mylan comprimés contient du lactose.
Maltese: Pilloli febuxostat Mylan fihom lactose.
French: Étude APEX : L'étude APEX (Allopurinol and Placebo-Controlled Efficacy Study of Fébuxostat) est une étude de phase 3 multicentrique randomisée, menée en double insu, d'une durée de 28 semaines contrôlée contre placebo et allopurinol.
Maltese: L-Istudju tal-Effikaċja Kkontrollat b'Allopurinol u bil-Plaċebo ta' Febuxostat (APEX) kien studju ta' 28 ġimgħa, ta' Fażi 3, randomised, double-blind u multicenter.
French: En cas de réaction allergique à Fébuxostat Mylan, arrêtez de prendre ce médicament (voir rubrique 4).
Maltese: Jekk ikollok reazzjonijiet allerġiċi għal Febuxostat Mylan, waqqaf din il-mediċina (ara wkoll sezzjoni 4).
French: Comprimé jaune, en forme de gélule, biconvexe, d'environ 18 × 8 mm, avec l'inscription M sur une face du comprimé et FX4 sur l'autre face.
Maltese: Pillola safra, b'forma ta' kapsula, bikonvessa, b'daqs ta' madwar 18 × 8 mm, imnaqqxa b'M fuq naħa waħda tal-pillola, u FX4 fuq in-naħa l-oħra.
French: [Plaquettes thermoformées] 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 28 × 1 comprimé pelliculé 28 comprimés pelliculés (calendrier) 84 comprimés pelliculés (calendrier)
Maltese: 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 42 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 28 × 1 pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita (kalendarju) 84 pillola miksija b'rita (kalendarju)
French: Autres médicaments et Fébuxostat Mylan
Maltese: Mediċini oħra u Febuxostat Mylan
French: L'EPAR complet relatif à Fébuxostat Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Fébuxostat Mylan est disponible sous la forme de comprimés (80 et 120 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Maltese: Febuxostat Mylan ji ġi bħala pilloli (80 u 120 mg
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku febuxostat
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Fébuxostat Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Febuxostat Mylan.
French: Fébuxostat Mylan contient le principe actif fébuxostat et est un «médicament générique».
Maltese: Febuxostat Mylan fih is-sustanza attiva febuxostat u huwa ‘mediċina ġenerika'.
French: Pourquoi Fébuxostat Mylan est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Febuxostat Mylan?
French: Fébuxostat Mylan fébuxostat
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Febuxostat Mylan
French: Fébuxostat Mylan est utilisé chez les patients présentant une accumulation de cristaux, y compris l'arthrite goutteuse (douleur et inflammation au niveau des articulations) ou les tophi («calculs», dépôts plus volumineux de cristaux d'urate qui peuvent provoquer des lésions articulaires et osseuses).
Maltese: Febuxostat Mylan jintuża f'pazjenti li jkollhom sinjali ta' akkumulazzjoni ta' kristalli, inkluż l-artrite gotta (uġigħ u infjammazzjoni fil-ġogi) jew tofi, ('ġebla', depożiti akbar ta' kristalli tal-urat li jistgħu jikkawżaw ħsara fil-ġogi u fl-għadam).
French: Pour le traitement de l'hyperuricémie de longue durée, la dose recommandée de Fébuxostat Mylan est de 80 mg une fois par jour.
Maltese: Għall-kura ta' iperuriċemija fit-tul, id-doża rakkomandata ta' Febuxostat Mylan hija ta' 80 mg darba kuljum.
French: Felisecto Plus (selamectine/sarolaner)
Maltese: Felisecto Plus (selamektina / sarolaner)
French: Autres informations relatives à Felisecto Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Felisecto Plus
French: De plus amples informations sur Felisecto Plus sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
French: • pour le traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris et des ankylostomidoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes;
Maltese: • biex tikkura ħniex tondi adulti u hookworms intestinali adulti
French: Felisecto Plus tue les puces et certaines tiques dans les 24 heures et continue d'agir pendant 5 semaines contre les puces et pendant 4 à 5 semaines contre les tiques (en fonction du type de tique).
Maltese: Felisecto Plus joqtol il-briegħed u xi qurdien f'24 siegħa u dan ikompli jaħdem għal 5 ġimgħat kontra lbriegħed u għal 4 sa 5 ġimgħat kontra l-qurdien (skont it-tip).
French: La société qui fabrique Stronghold Plus a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Felisecto Plus («consentement éclairé»).
Maltese: Ilkumpanija li tipproduċi Stronghold Plus qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Felisecto Plus ("kunsens infurmat").
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Stronghold Plus en 2017 («consentement éclairé»).
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija lil Stronghold Plus fl-2017 ("kunsens infurmat").
French: Le sarolaner bloque la circulation normale des particules de chlorure chargées qui entrent dans les cellules nerveuses ou qui en sortent, en particulier celles associées à l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) et au glutamate, deux substances qui transmettent les messages entre les nerfs (neurotransmetteurs).
Maltese: Is-sarolaner timblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-klorur ġewwa u barra ċ-ċelloli tannervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA, gamma-aminobutyric acid) u ma' glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
French: Felisecto Plus contient deux substances actives, la selamectine et le sarolaner.
Maltese: Felisecto Plus fih żewġ sustanzi attivi, selamektina u sarolaner.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Felisecto Plus?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Felisecto Plus ?
French: Felisecto Plus était aussi efficace que l'autre médicament et a permis de réduire la population de tiques de plus de 90 %.
Maltese: Felisecto Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' qurdien b'aktar minn 90 %.
French: Deux études de laboratoire menées sur des chats artificiellement infestés par des acariens responsables de la gale des oreilles ont montré que Felisecto Plus permet de réduire la population de ces acariens de plus de 90 % 30 jours après une administration unique.
Maltese: Żewġ studji fil-laboratorju bi qtates li ġew infestati b'mod artifiċjali bil-mites tal-widnejn urew li Felisecto Plus inaqqas il-mites tal-widnejn b'aktar minn 90 % 30 jum wara kura waħda.
French: La selamectine active des protéines spéciales appelées «canaux chlorures» à la surface des cellules nerveuses et musculaires du parasite, ce qui permet aux particules de chlorure chargées de pénétrer dans les cellules nerveuses et de perturber leur activité électrique normale.
Maltese: Is-selamektina tattiva proteini speċjali msejħa "kanali tal-klorur" fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassita u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-klorur jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
French: Felisecto Plus contient des médicaments antiparasitaires: la selamectine et le sarolaner.
Maltese: Felisecto Plus fih is-selamektina u s-sarolaner, li huma mediċini antiparassitiċi.
French: À conserver en dessous de 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi taħt it-30 °C.
French: Code ATC-vet: QP54AA55.
Maltese: QP54AA55
French: PIPETTE
Maltese: PIPETTA
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 26/04/2019
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 26/04/2019
French: Selamectine (mg)
Maltese: selamektin (mg)
French: Ectoparasites :
Maltese: Ektoparassiti:
French: Groupe pharmacothérapeutique: agent antiparasitaire, insecticide et répulsif, lactones macrocycliques, combinaisons.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, kombinazzjonijiet ta' macrocyclic lactones.
French: Puces et tiques
Maltese: ŻMIEN TA' TIŻMIM
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Application par spot-on.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu spot-on.
French: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg selamectine / sarolaner
Maltese: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg selamektin/sarolaner
French: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (bouchon vert)
Maltese: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
French: Ce médicament vétérinaire n'est pas efficace contre les formes adultes de D.immitis.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali veterinarju mhuwiex effettiv kontra D. immitis adulti.
French: NUMÉRO DU LOT <Lot> {numéro}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
French: La selamectine est un composé semi-synthétique de la classe des avermectines.
Maltese: Selamektin hija sustanza semi-sintetika tal-klassi ta' l-avermektin.
French: Butylhydroxytoluène 0,2 mg/ml Solution pour spot-on.
Maltese: 0.2mg/ml butylated hydroxytoluene Soluzzjoni spot-on.
French: Le sarolaner est un acaricide et un insecticide appartenant à la famille des isoxazolines.
Maltese: Sarolaner huwa akaraċida u insettiċida tal-familja tal-isoxazoline.
French: - Traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus).
Maltese: - Trattament għall-qamel li jigdem (Felicola subrostratus).
French: ), les acariens responsables de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), les poux broyeurs (Felicola subrostratus) et les nématodes gastro-intestinaux (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: Selamektin huwa attiv kontra l-briegħed adulti (Ctenocephalides spp.) kif ukoll il-mites (Otodectes cynotis), qamel (Felicola subrostratus) u nematode gastrointestinal (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
French: Le sarolaner bloque les canaux chlorures GABA et glutamate du système nerveux central des insectes et des acariens.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-kanali tal-kloru li huma GABA u glutamate-gated fis-sistema nervuża ċentrali tal-insetti u l-akarini.
French: Le sarolaner n'interagit pas avec d'autres sites d'action connus d'insecticides nicotiniques ou GABAergiques comme les néonicotinoides, les fiproles, la mylbémicyne, les avermectines et les cyclodiènes.
Maltese: Sarolaner ma jirrejaġixxix ma' reċetturi insettiċidi nikotiniċi jew insettiċidi GABAerġiċi oħra bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, u cyclodienes.
French: Après administration topique de Felisecto Plus, la selamectine et le sarolaner sont bien absorbés avec des valeurs moyennes de biodisponibilité de 40,5% et 57,9% respectivement, avec une distribution systémique.
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Felisecto Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
French: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (bouchon orange)
Maltese: 30 mg/5 mg (tap oranġjo)
French: Méthode et voie d'administration
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI
French: Ether monométhylique de dipropylèneglycol Alcool isopropylique
Maltese: Dipropylene glycol methyl ether
French: Volume de la pipette (ml)
Maltese: Kontenut talpipetta (ml)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ittrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul il perjodu ta' kura) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 15 mg selamectin / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Maltese: ATTIVA(I) 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
French: La principale voie d'élimination du sarolaner est l'élimination de la la molécule mère par voie biliaire, avec contributions du métabolisme.
Maltese: Ir-rotta prinċipali ta' eliminazzjoni ta' sarolaner hija eliminazzjoni biljari ta' sarolaner primarju b'kontribuzzjoni ta' clearance metaboliku.
French: Dosage et nombre de pipettes à administrer Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (bouchon jaune)
Maltese: Saħħa u numru ta' pipetti li għandhom jiġu amministrati Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (tapp isfar)
French: 3 pipettes
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 3 pipetti
French: - Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara cati) et des ankylostomidoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: Trattament għal-roundworms adulti (Toxocara cati) u hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme).
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Butylhydroxytoluène
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
French: Chez le chat, la selamectine et le sarolaner sont des composés avec une faible clairance et des demi-vies longues de 12,5 jours et 41,5 jours respectivement après administration topique.
Maltese: Fil-qtates, selamektin u sarolaner huma sustanzi li jiġu kklerjati bil-mod u għandhom valuri twal ta' half-life, ta' 12.5 ġurnata u 41.5 ġurnata rispettivament.
French: Le produit est disponible en boîte de trois pipettes (toutes les tailles de pipettes).
Maltese: Il-prodott jiġi f'pakketti ta' tlett pipetti (pipetti tad-daqsijiet kollha).
French: Le médicament vétérinaire a un effet acaricide immédiat et persistant pendant au moins 5 semaines contre Ixodes ricinus et Ixodes hexagonus, et 4 semaines contre Dermacentor reticulatus et Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività qattiela immedjata u persistenti għal 5 ġimgħat kontra l-qurdien Ixodes ricinus u Ixodes hexagonus, u 4 ġimgħat kontra l-qurdien Dermacentor reticulatus u Rhipicephalus sanguineus.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour spot-on.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Użu spot-on.
French: - Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.).
Maltese: - Għal kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides spp.).
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES
Maltese: Butylated hydroxytoluene
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire est indiquée chez les chats âgés d'au moins 8 semaines et dont le poids est d'au moins 1,25 kg.
Maltese: L-użu ta' dan il-prodott mediċinali veterinarju huwa indikat fi qtates ta' età mhux anqas minn 8 ġimgħat u li jiżnu tal-anqas 1.25 kg.