FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ilman altistusta olevaan TVC-alaryhmään kuuluivat naiset, joilla oli normaali sytologia tutkimuksen alkaessa, ja jotka olivat HPV-DNA-negatiivisia 14 syöpää aiheuttavalle HPV-tyypille sekä seronegatiivisia HPV-16:lle ja HPV-18:lle.
Slovak: TVC kohorta predtým neinfikovaných HPV je podskupinou TVC kohorty, ktorá zahŕňa ženy s normálnou cytológiou a ktoré boli HPV DNA negatívne na 14 onkogénnych HPV typov a séronegatívne na typy HPV-16 a HPV-18 pri počiatočnom vyšetrení.
Finnish: Tutkimuksen loppuanalyysissa Cervarix vähensi lopullisia kohdunkaulan hoitoja (mukaan lukien sähkösilmukkahoito (LEEP), veitsikonisaatio ja laserhoidot) 70,2 %:lla (95 % CI: 57,8;79,3) ilman HPV-altistusta olevassa TVC-alaryhmässä ja 33,2 % (95 % CI: 20,8;43,7) TVC-ryhmässä.
Slovak: a laserových metód) o 70,2 % (95 % CI: 57,8;79,3) v TVC kohorte predtým neinfikovaných HPV a o 33,2
Finnish: Sisältää 15 % tutkittavia, joilla oli aikaisemmin ollut HPV-tauti/infektio
Slovak: Zahŕňa 15 % osôb s HPV ochorením/infekciou v predchádzajúcej anamnéze Účinnosť proti nálezu ≥
Finnish: Useat samanaikaiset infektiot häiritsevät virologisia päätetapahtumia vähemmän kuin histopatologisia päätetapahtumia.
Slovak: Na rozdiel od histopatologických koncových ukazovateľov, virologické koncové ukazovatele boli u mnohonásobných infekcií presnejšie.
Finnish: Ennaltaehkäisevä teho HPV-16 ja HPV-18-infektiota vastaan henkilöillä, jotka eivät olleet altistuneet onkogeenisille HPV-tyypeille.
Slovak: Profylaktická účinnosť proti infekcii HPV-16/18 v populácii predtým neinfikovanej onkogénnymi typmi HPV
Finnish: Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovak: Dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného
Finnish: Kontrolliryhmässä oli kuusitoista pitkäaikaista HPV-16-infektiota ja viisi pitkäaikaista HPV-18infektiota.
Slovak: Vyskytlo sa šestnásť prípadov perzistujúcej infekcie HPV-16 a päť prípadov perzistujúcej infekcie HPV-18, všetky v kontrolnej skupine.
Finnish: Tutkimuksessa ei saatu näyttöä siitä, että vähintään kuusi kuukautta kestäneen jatkuvan infektion ehkäisy olisi merkittävä sijaismarkkeri kohdunkaulan syövän ehkäisyssä 26-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla.
Slovak: 6 mesiacov, relevantným náhradným markerom na prevenciu karcinómu krčka maternice u žien vo veku 26 a viac rokov.
Finnish: 98,3 % rokotetuista saavutti anti-HBs ≥ 10 mIU/ml vasta-ainetitterit, kun rokotteet annettiin samanaikaisesti.
Slovak: Podiel osôb dosahujúcich anti-HBs ≥ 10 mIU/ml bol pri súbežnom očkovaní 98,3 % a 100 % pri samotnom podaní Twinrixu.
Finnish: HPV-alatyypit 16 ja 18 aiheuttavat arviolta noin 70 % kohdunkaulan syövistä, 90 % peräaukon syövistä, 70 % HPV-tyyppeihin liittyvistä korkea-asteisista vulvan ja vaginan intraepiteliaalisista neoplasioista ja 78 % HPV-tyyppeihin liittyvistä korkea-asteisista peräaukon (AIN 2/3) intraepiteliaalisista neoplasioista.
Slovak: % karcinómov anusu, 70 % vulválnych a vaginálnych intraepiteliálnych neoplázií vysokého stupňa súvisiacich s HPV a 78 % análnych intraepiteliálnych neoplázií vysokého stupňa (AIN 2/3)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa alun perin seronegatiivisistä henkilöistä yli 99 % oli muuttunut HPV-16 ja HPV-18 positiivisiksi yhden kuukauden kuluessa kolmannesta annoksesta.
Slovak: V klinických štúdiách dosiahlo viac ako 99 % pôvodne séronegatívnych osôb sérokonverziu proti HPV typu 16 aj 18 mesiac po tretej dávke.
Finnish: Maha-suolikanavan oireet kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja vatsakipu
Slovak: Gastrointestinálne príznaky zahŕňajúce nauzeu, vracanie, hnačku a bolesť brucha
Finnish: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Slovak: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: +370 5 26@gsk.com
Finnish: N = tutkimusryhmään osallistuneiden henkilöiden lukumäärä n = tapausten määrä (1) ATP-ryhmään kuuluivat naiset, jotka olivat saaneet 3 rokoteannosta ja jotka olivat DNA-negatiivisia ja seronegatiivisia kuukautena 0 ja DNA-negatiivisia kuukautena 6 analysoitavana olevalle HPV-tyypille (HPV16 tai HPV-18) (2) Pitää sisällään neljä CIN 2+ -tapausta ja kaksi CIN 3+ -tapausta, joissa toinen syöpää aiheuttava HPV
Slovak: ATP: zahŕňa ženy, ktoré dostali 3 dávky očkovacej látky, boli DNA negatívne a séronegatívne v 0. mesiaci a DNA negatívne v 6. mesiaci na relevantné HPV typy (HPV-16 alebo HPV-18) (2) vrátane 4 prípadov CIN2+ a 2 prípadov CIN3+, pri ktorých boli v léziách identifikované iné onkogénne HPV typy, súbežne s HPV-16 alebo HPV-18.
Finnish: Hyvin yleinen Päänsärky Melko harvinainen
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté
Finnish: Näitä sairauksia ovat: - kohdunkaulan syöpä (syöpä kohdunkaulassa eli kohdun alaosassa) ja peräaukon syöpä - syövän esiasteiksi luettavat kohdunkaulan, ulkosynnyttimien, emättimen ja peräaukon muutokset (sukuelinten tai peräaukon solumuutokset, jotka voivat muuttua syöväksi).
Slovak: a rakovinu anusu (análneho otvoru), - predrakovinové lézie krčka maternice, vonkajších pohlavných orgánov, pošvy a anusu (zmeny buniek pohlavných orgánov alebo anusu, pri ktorých existuje riziko, že sa zmenia na zhubný nádor).
Finnish: valittuna ajankohtana toinen rokoteannos:
Slovak: Prvá injekcia: vo zvolenom termíne
Finnish: Rokotteen teho HPV 16/18 -taustaisia CIN 1+ -muutoksia vastaan ATP-ryhmässä oli 91,7 % (96,1 % CI: 82,4;96,7).
Slovak: Účinnosť očkovacej látky proti CIN1+ súvisiacej s HPV 16/18 pozorovaná v ATP kohorte bola 91,7 % (96,1
Finnish: Cervarixin vaikutuksia ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn ei ole tutkittu.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Finnish: Cervarix injektioneste, suspensio, moniannospakkaus Ihmisen papilloomavirusrokote (tyypit 16 ja 18) (rekombinantti, liitetty adjuvanttiin, adsorboitu)
Slovak: Cervarix injekčná suspenzia, viacdávkové balenie Očkovacia látka proti ľudskému papilomavírusu [typu 16, 18]
Finnish: Ylähengitystieinfektiot
Slovak: Injekčná liekovka
Finnish: • rauhasten turpoaminen kaulan alueella, kainalokuopassa tai nivusissa
Slovak: • opuchnuté žľazy v krku, podpazuší alebo slabinách
Finnish: • muut reaktiot injektiokohdassa, kuten kovettuma, pistely tai puutuminen.
Slovak: • iné reakcie v mieste vpichu ako sú tvrdá zdurenina, tŕpnutie alebo znížená citlivosť.
Finnish: Cervarix on rekombinanttirokote, joka sisältää adjuvanttia ja pitkälle puhdistettuja virustenkaltaisia partikkeleita (VLP).
Slovak: Cervarix je neinfekčná rekombinantná očkovacia látka s adjuvantom pripravená z vysoko čistených častíc podobných vírusu (VLP) tvorených hlavným kapsidovým L1 proteínom onkogénnych HPV
Finnish: Sverige GlaxoSmithKline AB
Slovak: Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
Finnish: Tutkimuksen lopussa rokotteen teho 6 kuukautta kestävää jatkuvaa infektiota ja CIN 2+ -muutoksia vastaan, kun taustalla oli yksi tai useampi syöpää aiheuttava HPV-tyyppi, joita ei ole rokotteessa, esitetään taulukossa 6 (ATP-ryhmä).
Slovak: Účinnosť očkovacej látky proti 6-mesačnej perzistujúcej infekcii a CIN2+, priradená k jednotlivým typom HPV, ktoré nie sú obsiahnuté v očkovacej látke, zistená na konci štúdie je zobrazená v tabuľke 6 (ATP kohorta).
Finnish: Ennaltaehkäisevä teho HPV-tyyppejä 16/18 vastaan naisilla, jotka eivät olleet altistuneet HPV-16 ja/tai HPV-18 tyypeille.
Slovak: Profylaktická účinnosť proti HPV-16/18 u žien predtým neinfikovaných HPV-16 a/alebo HPV-18
Finnish: Cervarix annetaan olka-hartialihakseen (ks. myös kohdat 4.4 ja 4.5).
Slovak: Cervarix sa podáva intramuskulárnou injekciou do oblasti deltového svalu (pozri tiež časť 4.4 a časť
Finnish: Rokotteen teho HPV-16 ja HPV-18 -alatyyppejä vastaan naisilla, joilla oli HPV-16- tai HPV-18tyypin aiheuttama infektio tutkimuksen alkaessa.
Slovak: Účinnosť proti HPV-16/18 u žien s preukázanou infekciou HPV-16 alebo HPV-18 pri vstupe do štúdie.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin saat Cervarixia,
Slovak: Predtým, ako vám bude podaný Cervarix, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Finnish: Tutkimuksessa 001/007 immuunivastetta HPV-tyyppejä 16 ja 18 vastaan seurattiin 76 kuukauden ajan ensimmäisestä annoksesta naisilla, joiden ikä rokotushetkellä oli 15 − 25 vuotta.
Slovak: Štúdia 001/007, ktorá zahŕňala ženy vo veku od 15 do 25 rokov v čase očkovania, hodnotila imunitnú odpoveď proti HPV-16 a HPV-18 až do 76 mesiacov po podaní prvej dávky očkovacej látky.
Finnish: (2) TVC-ryhmä koostui kaikista niistä rokotetuista henkilöistä, jotka saivat vähintään yhden rokoteannoksen, lähtötilanteen HPV-DNA-statuksesta, sytologiasta ja serostatuksesta riippumatta.
Slovak: TVC: zahŕňa všetky zaočkované osoby (ktoré dostali najmenej jednu dávku očkovacej látky) bez ohľadu na HPV DNA stav, cytológiu a hladiny protilátok pri počiatočnom vyšetrení.
Finnish: Injektiopullo EU/1/07/419/001 EU/1/07/419/002 EU/1/07/419/003
Slovak: EU/1/07/419/006 EU/1/07/419/007 EU/1/07/419/008
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Natriumkloridi
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan näiden virusten aiheuttamilta taudeilta.
Slovak: To pomáha pri ochrane pred chorobami, ktoré tieto vírusy spôsobujú.
Finnish: Vastaaineet auttavat tuhoamaan viruksen.
Slovak: Protilátky pomáhajú zničiť vírus.
Finnish: Vastaava tutkimus tehtiin 9 - 14 vuotiailla tytöillä.
Slovak: Podobná štúdia bola uskutočnená u dievčat vo veku 9 až 14 rokov.
Finnish: Iältään 9-14-vuotiaille henkilöille voidaan antaa kaksi annosta kuuden kuukauden välein.
Slovak: Osobám vo veku od deväť do 14 rokov sa môžu podať dve dávky v časovom odstupe šesť mesiacov.
Finnish: Cervarix-rokotetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Cervarix sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Finnish: Yleisimmät Cervarixin sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, myalgia (lihaskipu), injektiokohdan reaktiot, mukaan lukien kipu, punoitus ja turvotus sekä väsymys.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Cervarix (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, myalgia (bolesť svalov), reakcie na mieste podania injekcie vrátane bolesti, začervenania a opuchu, ako aj únava.
Finnish: On suositeltavaa, että ensimmäisen ja toisen annoksen antoväli on kuukausi ja toisen ja kolmannen annoksen antoväli viisi kuukautta.
Slovak: Odporúča sa, aby sa medzi prvou a druhou dávkou dodržal časový odstup jedného mesiaca a medzi druhou a treťou dávkou časový odstup päť mesiacov.
Finnish: Tarvittaessa toinen annos voidaan antaa 5-13 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen.
Slovak: V prípade potreby možno podať druhú dávku v časovom odstupe od 5 do 13 mesiacov po podaní prvej dávky.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cervarix-valmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Cervarix.
Finnish: Cervarixia annetaan kahtena tai kolmena annoksena riippuen iästä.
Slovak: Očkovacia látka Cervarix sa podáva v dvoch alebo troch dávkach v závislosti od veku.
Finnish: HPV-tyypit 16 ja 18 aiheuttavat noin 70 prosenttia kohdunkaulan syövistä ja 90 prosenttia peräaukon alueen syövistä.
Slovak: Vírusy HPV typu 16 a 18 spôsobujú približne 70 % prípadov vzniku rakoviny krčka maternice a 90% prípadov vzniku análnej rakoviny.
Finnish: Proteiinit on koottu virusten kaltaisiksi hiukkasiksi (HPV:ltä näyttäviksi rakenteiksi, joten elimistö voi tunnistaa ne helposti).
Slovak: Proteíny sa zhromažďujú v časticiach podobných vírusu (štruktúry, ktoré vyzerajú ako vírusy HPV, takže telo ich môže ľahko rozoznať).
Finnish: Cervarixia annetaan virallisten suositusten mukaisesti.
Slovak: Očkovacia látka Cervarix sa podáva podľa oficiálnych odporúčaní.
Finnish: Se on injektioneste, suspensio, joka sisältää ihmisen kahden papilloomavirustyypin (tyypit 16 ja 18) puhdistettuja proteiineja.
Slovak: Je to injekčná suspenzia, ktorá obsahuje purifikované proteíny z dvoch typov ľudského papilomavírusu (typov 16 a 18).
Finnish: On suositeltavaa, että ensimmäisen Cervarix-annoksen saaneet henkilöt ottavat kaikki rokotteet.
Slovak: Odporúča sa, aby osoby, ktoré dostanú prvú dávku očkovacej látky Cervarix, dokončili očkovací cyklus.
Finnish: Cervarix ihmisen papilloomavirusrokote [tyypit 16,18] (rekombinantti, adjuvanttia sisältävä, adsorboitu)
Slovak: Cervarix očkovacia látka proti ľudskému papilomavírusu [typom 16, 18] (rekombinantná, s adjuvansom, adsorbovaná)
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Cervarixin käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovaciu látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku Cervarix.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Cervarixin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy očkovacej látky Cervarix sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Cervarixia verrattiin toiseen rokotteeseen, joka ei tehoa HPV:hen (tässä tapauksessa A-hepatiittirokote).
Slovak: Očkovacia látka Cervarix sa porovnávala s inou očkovacou látkou, ktorá nie je aktívna proti vírusu HPV (v tomto prípade očkovacia látka proti vírusu hepatitídy A).
Finnish: Cervarixin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Cervarix boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Iältään 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt saavat kolme annosta.
Slovak: Osobám vo veku od 15 rokov sa podávajú tri dávky.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cervarixin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Cervarix?
Finnish: Neljässä tutkimuksessa tarkasteltiin keinoja ehkäistä peräaukon leesioita ja syöpää.
Slovak: Na prevenciu análnych lézií a análnej rakoviny boli vykonané štyri štúdie.
Finnish: Rokote on adsorboitu, mikä tarkoittaa että viruksenkaltaiset partikkelit ja MPL on kiinnitetty alumiiniyhdisteeseen elimistön immuunivasteen parantamiseksi.
Slovak: Očkovacia látka je adsorbovaná, čo znamená, že častice podobné vírusu a MPL sú naviazané na zlúčeninu hliníka na stimulovanie lepšej imunitnej odpovede.
Finnish: Kun potilaalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä alkaa tuottaa vasta-aineita L1-proteiineille.
Slovak: Imunitný systém pacienta po očkovaní vytvára protilátky proti L1 proteínom.
Finnish: Muita tietoja Cervarixista
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Cervarix
Finnish: Tutkimus osoitti myös, että Cervarix voi suojata sellaisilta infektioilta tai leesioilta, jotka liittyvät joihinkin muihin HPV-tyyppeihin.
Slovak: V štúdii sa takisto preukázalo, že očkovacia látka Cervarix môže poskytnúť ochranu pred infekciou alebo pred léziami, ktoré súvisia s niektorými inými typmi vírusu HPV.
Finnish: Cervarix on rokote.
Slovak: Cervarix je očkovacia látka.
Finnish: Syöpää edeltävien leesioiden tai kohdunkaulansyövän ehkäisemiseksi Cervarixia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana noin 19 000 15 - 25 -vuoden ikäistä naista.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciiu prekancenróznych lézií, očkovacia látka Cervarix bola skúmaný v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej takmer 19 000 žien vo veku 15 až 25 rokov.
Finnish: Papilloomavirukset ovat visvasyyliä ja epänormaalia kudoskasvua aiheuttavia viruksia.
Slovak: Papilomavírusy sú vírusy, ktoré spôsobujú bradavice a abnormálny rast tkaniva.
Finnish: Cervarixia annetaan vähintään 9 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille miespuolisille ja naispuolisille henkilöille suojaamaan heitä tiettyjen ihmisen papilloomavirustyyppien (HPV) aiheuttamia sairauksia vastaan kuten
Slovak: Očkovacia látka Cervarix sa používa u mužov a žien vo veku od deväť rokov na ochranu pred týmito ochoreniami, ktoré sú spôsobené niektorými typmi ľudského papilomavírusu (HPV):
Finnish: • kohdunkaulasyöpä tai peräaukon syöpä
Slovak: • rakovina krčka maternice alebo anusu,
Finnish: Toisen ja kolmannen annoksen antoväli voi tarvittaessa kuitenkin olla pidempi.
Slovak: Ak je to však potrebné, medzi podaním druhej a tretej dávky môže byť aj dlhší časový odstup.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa, jotka tehtiin rokotteen käytön tueksi miehillä ja pojilla, verrattiin suojaavien vastaaineiden kehittymistä miehillä ja naisilla.
Slovak: V dvoch ďalších štúdiách sa porovnávala tvorba ochranných protilátok u mužov a u žien na podporu používania očkovacej látky v prípade chlapcov a mužov.
Finnish: Cervavix oli vertailurokotetta tehokkaampi kohdunkaulan epänormaalien solujen kasvun ehkäisemisessä.
Slovak: Očkovacia látka Cervarix bola účinnejšia ako porovnávacia očkovacia látka pri predchádzaní abnormálnemu rastu buniek na krčku maternice.
Finnish: Sitä saa injektiopulloissa ja valmiiksi täytetyissä ruiskuissa.
Slovak: Je dostupná vo forme liekoviek alebo naplnených injekčných striekačiek.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cervarixia varten 20. syyskuuta 2007.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Cervarix na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Miksi Cervarix on hyväksytty?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Cervarix povolená?
Finnish: Rokote tehdään käyttämällä adjuvanttijärjestelmää, joka sisältää MPL:ää, bakteereista uutettua puhdistettua lipidiä (rasvankaltainen aine).
Slovak: Očkovacia látka sa vyrába použitím tzv. adjuvansového systému, ktorý obsahuje MPL, čo je purifikovaný lipid (látka podobná tuku), extrahovaný z baktérie, zvyšujúci odpoveď imunitného systému na očkovaciu látku.
Finnish: Mitä hyötyä Cervarixista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Cervarix v týchto štúdiách?
Finnish: Cervarix sisältää HPV:n tyyppien 16 ja 18 puhdistettuja L1-proteiineja, joita tuotetaan yhdistelmä-DNAtekniikalla.
Slovak: Očkovacia látka Cervarix obsahuje purifikované proteíny L1 pre HPV typu 16 a 18, ktoré sa vyrábajú tzv. technológiou rekombinantnej DNA.
Finnish: Viidessä lisätutkimuksessa tarkasteltiin vasta-aineiden kehittymistä 9 - 25-vuotiailla tytöillä ja naisilla, joille annettiin kolme Cervarix-annosta.
Slovak: V piatich ďalších štúdiách sa pozorovalo vytvorenie protilátok u dievčat a žien vo veku od 9 do 25 rokov, ktoré dostali tri dávky očkovacej látky Cervarix.
Finnish: Niitä tuottavat solut, joihin on viety L1-proteiinien tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Slovak: Vyrábajú ich bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať proteíny L1.
Finnish: Lisätietoja Cervarix-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Cervarix, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli suojaavien vastaaineiden kehittyminen HPV-viruksen tyyppejä 16 ja 18 vastaan yhden kuukauden kuluttua viimeisen annoksen antamisesta aikaisemmin rokottamattomilla henkilöillä.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo vytvorenie ochranných protilátok proti typom 16 a 18 vírusu HPV jeden mesiac po podaní poslednej dávky u osôb, ktoré neboli predtým očkované.
Finnish: Yhtiö esitti myös tietoja, jotka koskivat suojausta ulkosynnytinten ja emättimen syöpää edeltäviä leesioita vastaan Cervarixia saaneilla potilailla.
Slovak: Spoločnosť predložila aj údaje o ochrane pred prekanceróznymi léziami vo vulve a v pošve v prípade pacientok zaočkovaných očkovacou látkou Cervarix.
Finnish: Kun elimistö altistuu oikeille viruksille rokotuksen jälkeen, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Slovak: Po zaočkovaní je imunitný systém schopný rýchlejšie vytvárať protilátky, ak je vystavený skutočným vírusom.
Finnish: Vasta-aineita miespuolisilla henkilöillä tarkastelevat tutkimukset osoittivat pitoisuuksien vastaavan naisten pitoisuuksia.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich hladiny protilátok u mužov sa preukázalo, že sú podobné ako u žien.
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että Cervarix voi olla tehokas suoja peräaukon leesioita ja syöpää vastaa sekä miehillä että naisilla.
Slovak: Tieto údaje svedčia o tom, že očkovacia látka Cervarix by mohla byť účinná pri ochrane proti análnym léziám a análnej rakovine u mužov a u žien.
Finnish: Tiedot, jotka koskivat suojausta ulkosynnytinten ja emättimen syöpää edeltäviä leesioita vastaan, osoittivat Cervarixin mahdollisen tehon suojata näitä leesioita vastaan.
Slovak: Údaje o ochrane pred prekanceróznymi léziami vo vulve a v pošve naznačujú, že očkovacia látka Cervarix by mohla byť účinná pri ochrane proti týmto léziám.
Finnish: Mitä riskejä Cervarixiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Cervarix?
Finnish: Kaikissa papilloomaviruksissa on omaleimaisista L1-proteiineista koostuva kuori eli kapsidi.
Slovak: Všetky papilomavírusy majú obal alebo kapsidu, ktoré sú vytvorené z osobitných proteínov nazývaných L1 proteíny.
Finnish: Yhdessä vertailevassa tutkimuksessa suojaavien vasta-aineiden määrän kehittymistä Cervarixia saaneilla naisilla verrattiin toiseen HPV-rokotteeseen, jolla jo oli myyntilupa peräaukon leesioiden ja peräaukon syövän ehkäisyyn.
Slovak: V jednej štúdii sa porovnávala hladina ochranných protilátok, ktoré sa vytvorili u dospelých žien po použití očkovacej látky Cervarix, a porovnávala sa s hladinou po podaní inej očkovacej látky proti HPV vírusom, ktorá už je povolená proti análnym léziám a análnej rakovine.
Finnish: Ensimmäisessä päätutkimuksessa yli 7 000 naisesta neljälle, joilla ei ennestään ollut HPV-tyyppien 16 tai 18 aiheuttamaa infektiota, kehittyi keskimäärin 39 kuukauden kuluttua kohdunkaulan syöpää edeltäviä leesioita, jotka liittyivät näihin HPV-tyyppeihin.
Slovak: V prvej hlavnej štúdii sa po priemerne 39 mesiacoch u štyroch z viac ako 7 000 žien, ktoré dostali očkovaciu látku Cervarix a ktoré predtým neboli infikované typmi 16 alebo 18 vírusu HPV, vyvinuli prekancerózne lézie na krčku maternice súvisiace s týmito typmi vírusu HPV. Na porovnanie, takéto lézie sa vyvinuli u 56 z viac ako 7 000 žien, ktoré dostali inú očkovaciu látku.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa kahden Cervarix-annoksen tehoa 9-14-vuotiailla tytöillä verrattiin kolmen annoksen tehoon 15-25-vuotiailla tytöillä ja naisilla.
Slovak: V druhej hlavnej štúdií sa pozoroval účinok dvoch dávok očkovacej látky u dievčat vo veku od 9 do 14 rokov sa porovnával s účinkom troch dávok u dievčat a žien vo veku od 15 do 25 rokov v druhej hlavnej štúdii.
Finnish: Miten Cervarixia on tutkittu?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Cervarix skúmaná?
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin, kuinka monelle naiselle, joista suurella osalla tutkimuksen alussa ei ollut HPV-tyyppien 16 tai 18 aiheuttamaa infektiota, kehittyi näihin HPV-tyyppeihin liittyvä kohdunkaulan syöpää edeltävä leesio.
Slovak: V štúdii sa sledovalo u koľkých žien, ktoré na začiatku štúdie vo veľkej väčšine nemali bežnú infekciu typmi 16 alebo 18 vírusu HPV, sa vyvinuli prekancerózne lézie na krčku maternice súvisiace s infekciou týmito typmi vírusu HPV. Ženy boli sledované počas štyroch rokov od podania prvej dávky očkovacej látky.
Finnish: • syöpää edeltävät leesiot (epänormaali solujen kasvu) sukupuolielimissä (kohdunkaula,
Slovak: • prekancerózne lézie (abnormálny rast buniek) v genitálnej oblasti (krčok maternice, vulva, vagína alebo anus).
Finnish: Mitä Cervarix on?
Slovak: Čo je očkovacia látka Cervarix?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cervarixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Cervarix a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.