FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prvi odmerek boste prejeli na izbrani dan.
Latvian: Pirmā deva tiks ievadīta izvēlētā datumā.
Slovenian: Preden boste prejeli/bo vaš otrok prejel cepivo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Latvian: Pirms Jūs saņemat/Jūsu bērns saņem vakcīnu, rūpīgi izlasiet šo instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Prikazan varnostni profil je osnovan na pridobljenih podatkih približno 800 oseb.
Latvian: Tālāk aprakstītās drošuma īpašības pamatotas ar datiem par aptuveni 800 pacientiem.
Slovenian: Smernice za obnovitveno cepljenje temeljijo na predpostavki, da so za zaščito nujno potrebna protitelesa.
Latvian: Norādījumi par revakcināciju pamatojas uz pieņēmumu, ka antivielas nepieciešamas aizsardzībai.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 10. februar 1997
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 1997. gada 10. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 28. augusts
Slovenian: • imate oslabljen imunski sistem zaradi bolezni ali zdravljenja z zdravili,
Latvian: • Jums slimības vai zāļu lietošanas dēļ ir vāja imūnsistēma;
Slovenian: • ste po predhodnem cepljenju imeli kakršne koli zdravstvene težave,
Latvian: • Jums ir bijušas kādas veselības problēmas pēc iepriekšējām vakcinācijas reizēm;
Slovenian: Če se vam pojavi kateri koli od teh simptomov, morate nujno poklicati zdravnika;
Latvian: Taču, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, steidzami jāsazinās ar ārstu.
Slovenian: redki gripi podobna bolezen*, mrzlica*
Latvian: Gripai līdzīga slimība*, drebuļi*
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cepiva proti hepatitisu, oznaka ATC: J07BC20
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Hepatīta vakcīnas, ATĶ kods: J07BC20.
Slovenian: (glejte poglavje 4.4).
Latvian: 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: • znižanje števila krvnih ploščic (trombocitov), ki zviša tveganje za krvavitev ali pojav modric
Latvian: • Trombocītu skaita samazināšanās asinīs, kas palielina asiņošanas vai zilumu veidošanās risku
Slovenian: Geometrična sredina koncentracije protiteles anti-HBs je bila med sočasno uporabo manjša, toda klinični pomen tega izsledka ni znan, ker so deleži serološke zaščite ostali neokrnjeni.
Latvian: Anti-HBs ģeometriskā vidējā antivielu koncentrācija vienlaicīgas lietošanas gadījumā bija mazāka, bet šī novērojuma klīniskais nozīmīgums nav zināms, jo seroprotekcijas raksturlielums paliek nemainīgs.
Slovenian: V dveh dolgotrajnih kliničnih preskušanjih so dokazali prisotnost anti-HAV in anti-HBs protiteles še do 10 let pri otrocih, starih od 12 do 15 let, in do 5 let pri otrocih, starih od 1 do 11 let.
Latvian: Divos ilglaicīgos klīniskajos pētījumos anti-HAV un anti-HBs antivielu saglabāšanās pierādīta līdz 10 gadiem ilgi 12 - 15 gadus veciem bērniem un līdz 5 gadiem ilgi 1 - 11 gadus veciem bērniem.
Slovenian: 0,2 miligrama Al3+
Latvian: 0,2 miligrami Al3+
Slovenian: Preden prejmete cepivo Twinrix za otroke se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če:
Latvian: Pirms Twinrix Paediatric lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Slovenian: • začasno vnetje živcev, ki povzročajo bolečino, šibkost in paralizo v okončinah in često napredujejo proti prsnemu košu in obrazu (Guillain-Barré-jev sindrom);
Latvian: • Īslaicīgs nervu iekaisums, kas izraisa ekstremitāšu sāpes, vājumu un paralīzi un bieži pāriet uz krūšu kurvi un seju (Guillain-Barré sindroms)
Slovenian: Najbolj pogosto poročani neželeni reakciji po cepljenju s cepivom Twinrix za otroke sta bili bolečina in rdečina s pogostnostjo 28,5 % in 11,5 % na odmerek.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības pēc Twinrix Paediatric lietošanas ir sāpes un apsārtums, un to rašanās biežums ir attiecīgi 28,5% un 11,5% uz vienu devu.
Slovenian: • zvišana telesna temperatura do 37.5°C ali višja, • razdražljivost.
Latvian: • Drudzis ar 37,5°C vai augstāku ķermeņa temperatūru
Slovenian: Po nekaj dneh lahko koža in/ali beločnice postanejo rumenkaste barve
Latvian: Pēc dažām dienām acu baltumi un āda var kļūt dzeltenīgi (dzelte).
Slovenian: 0,025 miligrama Al3+
Latvian: 0,025 miligrami Al3+
Slovenian: • ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na katero koli drugo cepivo proti hepatitisu A ali hepatitisu B.
Latvian: • ja Jums iepriekš ir bijušas alerģiskas reakcijas pret jebkuru no vakcīnām pret A hepatītu vai B hepatītu;
Slovenian: Ti bolniki bodo morda potrebovali dodatne odmerke cepiva; vendar pa pri imunokompromitiranih bolnikih odziv kljub temu morda ne bo zadosten.
Latvian: Šādiem pacientiem var būt nepieciešamas vakcīnas papildus devas; tomēr pacientiem ar imūnsupresiju var neizdoties panākt atbilstošu atbildes reakciju.
Slovenian: Velikosti pakiranja: 1, 10 ali 50 z injekcijskimi iglami ali brez njih.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 10 un 50 pilnšļircēm kopā ar adatām vai bez tām.
Slovenian: Splošne napotke za obnovitvena cepljenja se zato lahko povzame iz izkušenj z monovalentnimi cepivi, kot sledi.
Latvian: Tāpēc vispārējā revakcinācijas shēma var tikt ņemta no pieredzes ar monovalentajām vakcīnām, kā norādīts turpmāk.
Slovenian: Standardno osnovno cepljenje s cepivom Twinrix za otroke sestoji iz treh odmerkov: prvi odmerek apliciramo na izbrani dan cepljenja, drugi odmerek sledi 1 mesec po prvem cepljenju in tretji odmerek 6 mesecev po prvem cepljenju.
Latvian: Standarta primārais vakcinācijas kurss ar Twinrix Paediatric sastāv no trim devām, pirmo injicējot izvēlētā datumā, otro - vienu mēnesi vēlāk un trešo sešus mēnešus pēc pirmās devas.
Slovenian: • drugi odmerek: 1 mesec pozneje
Latvian: 1 mēnesi vēlāk
Slovenian: V kliničnih študijah so specifična humoralna protitelesa proti hepatitisu A ugotovili pri približno 89 % cepljenih oseb en mesec po aplikaciji prvega odmerka cepiva in pri 100 % cepljenih oseb en mesec po aplikaciji tretjega odmerka (to je mesec 7).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir novērotas specifiskas humorālas antivielas pret A hepatītu aptuveni 89% pacientu vienu mēnesi pēc pirmās devas un 100% - vienu mēnesi pēc trešās devas (t.i. 7. mēnesī).
Slovenian: • imate težave s krvavitvami ali hitrim nastankom modric.
Latvian: • Jums ir ar asiņošanu saistītas problēmas vai viegli rodas zilumi.
Slovenian: 0,5 ml suspenzije v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tipa I) z batnim zamaškom (butilna guma).
Latvian: 0,5 ml suspensijas pilnšļircē (I hidrolītiskās klases stikls) ar virzuļveida aizbāzni (butila gumija).
Slovenian: Cepivo Twinrix za otroke je na voljo v pakiranjih po 1, 10 in 50 z injekcijskimi iglami ali brez njih.
Latvian: Twinrix Paediatric ir pieejams iepakojumos pa 1, 10 un 50, ar vai bez adatām.
Slovenian: Znako hude alergijske reakcije so lahko izpuščaji, ki so lahko srbeči ali mehurjasti, oteklina okrog oči in obraza, težave pri dihanju in požiranju, nenaden padec krvnega tlaka in izguba zavesti.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas pazīmes var būt izsitumi, kas var būt niezoši un čulgas veidojoši, acu un sejas pietūkums, apgrūtināta elpošana vai rīšana, pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās un samaņas zudums.
Slovenian: Podatki o izidih nosečnosti, pridobljeni pri manjšem številu cepljenih nosečnic, ne kažejo na možnost škodljivih vplivov cepiva Twinrix za otroke na nosečnost ali zdravje plodu/novorojenca.
Latvian: Dati par ierobežotu skaitu grūtniecības iznākumu vakcinētām sievietēm neliecina par Twinrix Paediatric nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību vai augļa/jaundzimušā bērna veselību.
Slovenian: • okužba okrog možganov, ki lahko povzroči hud glavobol z otrdelim vratom in občutljivostjo na svetlobo (meningitis);
Latvian: • Infekcija ap smadzenēm, kas var izraisīt stipras galvassāpes ar kakla stīvumu un pastiprinātu jutību pret gaismu (meningīts)
Slovenian: Zaščita pred virusom hepatitisa A in hepatitisa B se razvije v 2-4 tednih.
Latvian: Imunitāte pret A hepatītu un B hepatītu izveidojas 2 - 4 nedēļās.
Slovenian: • multipla skleroza, oteklost hrbtenjače (mielitis);
Latvian: • Multiplā skleroze, muguras smadzeņu pietūkums (mielīts)
Slovenian: V okoliščinah, ko je zaželen obnovitveni odmerek proti hepatitisu A in/ali hepatitisu B, je mogoče uporabiti monovalentno ali kombinirano cepivo.
Latvian: Gadījumos, kad vēlama A un/vai B hepatīta revakcinācija, var lietot monovalentu vai kombinētu vakcīnu.
Slovenian: Kaj je cepivo Twinrix za otroke in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Twinrix Paediatric un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: • rdeče ali rdečerjave lise, ki se vidijo skozi kožo (trombocitopenična purpura);
Latvian: • Violeti vai sarkanbrūni plankumi, kas redzami caur ādu (trombocitopēniskā purpura)
Slovenian: • bolečina v sklepih,
Latvian: • Sāpes locītavās
Slovenian: • degenerativna bolezen možganov (encefalopatija);
Latvian: • Smadzeņu deģeneratīva slimība (encefalopātija)
Slovenian: redki artralgija*
Latvian: Artralģija*
Slovenian: Še vedno ni popolnoma dognano, če imunsko kompetentne osebe, ki so se odzvale na cepljenje s cepivom proti hepatitisu A, potrebujejo obnovitveni odmerek, saj kljub temu, da se protiteles ne zazna, zaščito lahko zagotavlja imunološki spomin.
Latvian: Pagaidām nav pilnībā izpētīts, vai imūnkompetentiem pacientiem, kuri reaģējuši uz A hepatīta vakcināciju, nepieciešamas revakcinācijas devas, jo aizsardzību gadījumos, kad nav nosakāmas antivielas, var nodrošināt imununoloģiskā atmiņa.
Slovenian: 1 NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA BREZ IGLE 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG BREZ IGEL 50 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG BREZ IGEL 1 NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA Z 1 IGLO 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG Z 10 IGLAMI 1 NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA Z 2 IGLAMA 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG Z 20 IGLAMI
Latvian: 1 PILNŠĻIRCE BEZ ADATAS 10 PILNŠĻIRCES BEZ ADATAS 50 PILNŠĻIRCES BEZ ADATAS 1 PILNŠĻIRCE AR 1 ADATU 10 PILNŠĻIRCES AR 10 ADATĀM 1 PILNŠĻIRCE AR 2 ADATĀM 10 PILNŠĻIRCES AR 20 ADATĀM
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumus, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: Cepivo ne bo preprečilo okužbe z drugimi povzročitelji, kot sta virus hepatitisa C in hepatitisa E, ali drugimi patogeni, ki lahko prizadenejo jetra.
Latvian: Vakcīna nepasargās no citu mikroorganismu izraisītām infekcijām, piemēram, C hepatīta un E hepatīta, un citu patogēnu izraisītām infekcijām, kas skar aknas.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi to cepivo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh cepljenih osebah.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, šī vakcīna var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovenian: • okužba nekaterih krvnih žil (vaskulitis);
Latvian: • Dažu asinsvadu iekaisums (vaskulīts)
Slovenian: Izjemoma se Twinrix za otroke lahko daje subkutano in sicer bolnikom s trombocitopenijo in bolnikom z motnjami strjevanja krvi, ker lahko pri njih po intramuskularnem injiciranju nastopi krvavitev (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Tomēr izņēmuma gadījumos Twinrix Paediatric var ievadīt subkutāni pacientiem ar trombocitopēniju vai asinsreces traucējumiem, jo pēc intramuskulāras ievadīšanas šīm personām var sākties asiņošana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: • oteklost ali okužba možganov (encefalitis);
Latvian: • Smadzeņu pietūkums vai infekcija (encefalīts)
Slovenian: Kot pri vseh drugih parenteralnih cepivih mora biti zaradi redke možnosti anafilaktične reakcije na voljo ustrezno zdravljenje in zagotovljeno opazovanje osebe po cepljenju.
Latvian: Tāpat kā ar citām injicējamām vakcīnām, jābūt brīvi pieejamai medicīniskai ārstēšanai un uzraudzībai reto iespējamo anafilaktisko reakciju gadījumiem pēc vakcīnas ievadīšanas.
Slovenian: • vnetje živcev (nevritis);
Latvian: • Nervu iekaisums (neirīts)
Slovenian: Pri zdravih osebah, ki so prejele celotno osnovno shemo cepljenja, ni potrebno obnovitveno cepljenje s cepivom proti hepatitisu B. Kljub temu nekateri uradni programi cepljenja vsebujejo priporočilo za obnovitveno cepljenje s cepivom proti hepatitisu B in ta priporočila je potrebno upoštevati.
Latvian: Nav apstiprināta B hepatīta vakcīnas revakcinācijas devas nepieciešamība veseliem indivīdiem, kas saņēmuši pilnu primārās vakcinācijas kursu; tomēr dažas oficiālas vakcinācijas programmas pašreiz iesaka ievadīt atkārtotu B hepatīta vakcīnas devu, un tās ir jārespektē.
Slovenian: Pogostnost je navedena kot: Zelo pogosti:
Latvian: Ziņošanai izmantots šāds sadalījums pēc biežuma:
Slovenian: • oteklina obraza, ust ali grla (angionevrotični edem);
Latvian: • Sejas, mutes vai rīkles pietūkums (angioneirotiska tūska)
Slovenian: Pri nekaterih kategorijah oseb ali bolnikov, izpostavljenih HBV (npr. bolniki na hemodializi ali imunsko pomanjkljive osebe), je zaradi zagotovitve zaščitnega nivoja protiteles ≥ 10 i.e./l potrebna posebna previdnost.
Latvian: Dažu kategoriju cilvēkiem vai pacientiem, kuri pakļauti HBV riskam (piemēram, hemodialīzes pacienti vai pacienti ar imunitātes traucējumiem), jāievēro piesardzība, lai nodrošinātu aizsargājošu
Slovenian: • povešena veka in mlahave mišice na eni strani obraza (paraliza obraza);
Latvian: • Noslīdējis plakstiņš un nošļukuši muskuļi vienā sejas pusē (sejas parēze)
Slovenian: Cepiva Twinrix za otroke se v nobenem primeru ne sme dajati v žilo.
Latvian: Twinrix Paediatric nekādos apstākļos nedrīkst ievadīt intravaskulāri.
Slovenian: To bolezen povzroča virus hepatitisa A. Virus hepatitisa A se z osebe na osebo lahko prenaša s hrano in pijačo ali s plavanjem v vodi, onesnaženi s fekalijami.
Latvian: A hepatīta vīruss var tikt nodots no cilvēka uz cilvēku ar ēdienu vai dzērienu, vai peldoties ūdenī, kas piesārņots ar notekūdeņiem.
Slovenian: Cepivo lahko vsebuje sledi neomicina, ki se uporablja v proizvodnem procesu (glej poglavje 4.3).
Latvian: Vakcīna nelielā daudzumā var saturēt ražošanas procesā izmantoto neomicīnu (skatīt
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi, bolnikih, ki prejemajo imunosupresivno terapijo in osebah z okvarjenim imunskim sistemom po osnovnem cepljenju morda ne bo dosežen ustrezen titer protiteles.
Latvian: Hemodialīzes pacientiem, pacientiem, kuri saņem imūnsupresīvu terapiju, vai personām ar imūnsistēmas traucējumiem pēc primārās imunizācijas kursa var netikt sasniegta gaidītā imunoloģiskā reakcija.
Slovenian: Kinetika upadanja nivoja anti-HAV in anti-HBs protiteles je bila podobna kot pri monovalentnih cepivih.
Latvian: Anti-HAV un anti-HBs antivielu samazināšanās kinētika ir līdzīga lielākajai daļai monovalento vakcīnu.
Slovenian: HBsAg je pridobljen z gensko tehnologijo na kulturi celic kvasovk v selektivnem mediju.
Latvian: HBsAg ražots īpašos apstākļos ģenētiski modificētā rauga šūnu kultūrā.
Slovenian: • oteklost sklepov, mišična oslabelost;
Latvian: • Locītavu pietūkums, muskuļu vājums
Slovenian: Če ste izpustili odmerek ob dogovorjenem času, se pogovorite z zdravnikom in se dogovorite za naslednji obisk.
Latvian: Ja Jūs esat nokavējis nozīmēto vakcinācijas datumu, konsultējieties ar ārstu un nozīmējiet citu apmeklējumu.
Slovenian: Vpliv cepiva Twinrix za otroke na embriofetalno, perinatalno in postnatalno preživetje ter razvoj so ovrednotili pri podganah.
Latvian: Twinrix Paediatric ietekme uz embrija-augļa, perinatālo un postnatālo izdzīvošanu un attīstību tika novērtēta žurkām.
Slovenian: Varnost in imunogenost cepiva Twinrix za otroke, uporabljenega kot obnovitveni odmerek po treh odmerkih primarnega cepljenja, nista raziskani.
Latvian: Revakcinācijai lietota Twinrix Paediatric drošums un imunogenitāte pēc primārās vakcinācijas trīs devu kursa nav novērtēta.
Slovenian: EU/1/97/029/001 - pakiranje po 1 brez igle EU/1/97/029/002 - pakiranje po 10 brez igle EU/1/97/029/008 - pakiranje po 50 brez igle EU/1/97/029/006 - pakiranje po 1 z 1 iglo EU/1/97/029/007 - pakiranje po 10 z 10 iglami EU/1/97/029/009 - pakiranje po 1 z 2 iglama EU/1/97/029/010 - pakiranje po 10 z 20 iglami
Latvian: EU/1/97/029/006 - 1 devas iepakojums ar 1 adatu EU/1/97/029/007 - 10 devu iepakojums ar 10 adatām EU/1/97/029/009 - 1 devas iepakojums ar 2 adatām EU/1/97/029/010 - 10 devu iepakojums ar 20 adatām
Slovenian: Pri odločanju o nadaljevanju/prekinitvi dojenja ali nadaljevanju/prekinitvi cepljenja s cepivom Twinrix za otroke je treba upoštevati tako korist dojenja za otroka kot korist cepljenja s cepivom Twinrix za otroke za mater.
Latvian: Par to, vai turpināt/pārtraukt barošanu ar krūti vai turpināt/pārtraukt terapiju ar Twinrix Paediatric, jāizlemj, ņemot vērā barošanas ar krūti lietderību bērnam un Twinrix Paediatric terapijas lietderību sievietei.
Slovenian: Med uporabo cepiva Twinrix za otroke hkrati s cepivom Cervarix (cepivo proti HPV) ni bilo klinično pomembnih medsebojnih vplivov na odziv protiteles proti antigenoma HPV in hepatitisa A.
Latvian: Twinrix Paediatric lietojot vienlaikus ar Cervarix (HPV vakcīnu), nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz antivielu atbildes reakciju pret HPV un A hepatīta antigēniem.
Slovenian: Ni znano, če se cepivo Twinrix za otroke izloča v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai Twinrix Paediatric tiek izdalīts mātes pienā.
Slovenian: Cepivo Twinrix za otroke je indicirano za uporabo pri neimunih dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih od enega leta do vključno 15 let, pri katerih obstaja tveganje za okužbo z virusom hepatitisa A in virusom hepatitisa B.
Latvian: Twinrix Paediatric ir indicēta lietošanai neimūniem zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem no1 gada līdz 15 gadu vecumam ieskaitot, kas pakļauti gan A hepatīta, gan B hepatīta infekcijas riskam.
Slovenian: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000
Latvian: ≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000
Slovenian: Virus hepatitisa B je prisoten v telesnih tekočinah, kot so kri, sperma, vaginalni izločki ali slina (izpljunek)
Latvian: Vīruss ir atrodams inficēto cilvēku organisma šķidrumos, piemēram, asinīs, spermā, vaginālajos izdalījumos vai siekalās.
Slovenian: Posebej je bila raziskana samo sočasna uporaba cepiva Twinrix za otroke s cepivom Cervarix.
Latvian: Īpaši pētīta tikai Twinrix Paediatric vienlaicīga ievadīšana ar Cervarix.
Slovenian: • škrlatne ali rdeče-škrlatne izbokline na koži (lichen planus), močan kožni izpuščaj (multiformni eritem), koprivnica;
Latvian: • Violeti vai sārti violeti sacietējumi uz ādas (lichen planus), nopietni izsitumi uz ādas (erythema multiforme)
Slovenian: Kaj je cepivo Twinrix za otroke in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli cepivo Twinrix za otroke Kako uporabljati cepivo Twinrix za otroke Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir Twinrix Paediatric un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina, pirms Jūs saņemat Twinrix Paediatric Kā lietot Twinrix Paediatric Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Twinrix Paediatric Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: • bolezen očesnih živcev (optični nevritis), • takojšnja bolečina na mestu vboda, občutek zbadanja in pekoč občutek.
Latvian: • Acs nervu slimība (redzes nerva neirīts) • Tūlītējas sāpes injekcijas vietā, durstīšanas un dedzināšanas sajūta
Slovenian: Ni znano, če cepivo Twinrix za otroke prehaja v materino mleko, vendar pa težav pri dojenih otrocih ne pričakujemo.
Latvian: Nav zināms, vai Twinrix Paediatric nokļūst mātes pienā, tomēr nav gaidāms, ka vakcīna radītu problēmas ar krūti barotam zīdainim.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli cepivo Twinrix za otroke Cepiva Twinrix za otroke ne smete prejeti, če:
Latvian: Kas Jums jāzina, pirms Jūs saņemat Twinrix Paediatric Nelietojiet Twinrix Paediatric šādos gadījumos:
Slovenian: Za dojenčke, otroke in mladostnike stare od 1 leta do vključno 15 let je priporočljiv odmerek 0,5 ml
Latvian: Zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem no 1 gada līdz 15 gadu vecumam ieskaitot ieteicama viena 0,5 ml (360 ELISA vienības HA/10 µg HBsAg) deva.
Slovenian: • tretji odmerek:
Latvian: • Otrā deva:
Slovenian: občasni driska, bruhanje, bolečine v trebuhu
Latvian: Caureja, vemšana, vēdera sāpes
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval v primeru, da bi potrebovali/bi vaš otrok potreboval dodatne odmerke cepiva in kasnejše obnovitvene odmerke.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs par iespējami nepieciešamām papildus devām un turpmāko revakcināciju.
Slovenian: Zdravnik vam bo dal cepivo Twinrix za otroke v obliki injekcije v mišico nadlakti, vašemu otroku pa v stegensko mišico.
Latvian: Ārsts Jums injicēs Twinrix Paediatric augšdelma muskulī vai Jūsu bērnam - augšstilba muskulī.
Slovenian: ali hepatitisu B aplicirani sočasno s specifičnimi imunoglobulini, ni bilo opaziti vpliva na serokonverzijo, čeprav so titri protiteles lahko nižji.
Latvian: Lai gan, ievadot monovalentās A un B hepatīta vakcīnas vienlaicīgi ar specifiskiem imūnglobulīniem, nekāda ietekme uz serokonversiju netika novērota, tomēr tā rezultātā var būt zemāki antivielu titri.
Slovenian: Virus hepatitisa A (inaktivirani)1,2
Latvian: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1,2
Slovenian: Osebe, cepljene s cepivom Twinrix za otroke, lahko prejmejo obnovitveni odmerek posameznega monovalentnega cepiva.
Latvian: Un otrādi, personām, kuras primāri vakcinētas ar Twinrix Paediatric, revakcinācijai var izmantot jebkuru monovalento vakcīnu.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Twinrix za otroke, suspenzija za injiciranje HAB cepivo i.m.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Twinrix Paediatric, suspensija injekcijām HAB vakcīna i.m.
Slovenian: Delež oseb, ki so dosegle anti-HBs ≥ 10 mi.e./ml, je bil 98,3 % v primeru sočasnega cepljenja in 100 % v primeru cepljenja s cepivom Twinrix samim.
Latvian: Anti-HBs antivielu līmeni ≥ 10 mSV/ml vienlaicīgas vakcinēšanas gadījumā sasniedza 98,3% pacientu, bet lietojot tikai
Slovenian: Preverite, če ste v okviru cepljenja prejeli vse tri predpisane odmerke.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūs esat pabeidzis pilnu vakcinācijas kursu, kas sastāv no 3 injekcijām.
Slovenian: Cepivo Twinrix za otroke je mogoče uporabiti sočasno s cepivom proti humanemu papilomavirusu
Latvian: Twinrix Paediatric var lietot vienlaikus ar cilvēka papilomas vīrusa (Human Papillomavirus - HPV) vakcīnu.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Twinrix za otroke nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Latvian: Twinrix Paediatric neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Twinrix za otroke je kombinirano cepivo, pripravljeno iz posameznih pripravkov prečiščenega, inaktiviranega virusa hepatitisa A (HA) in prečiščenega površinskega antigena virusa hepatitisa B (HBsAg), ki sta ločeno adsorbirana na aluminijev hidroksid in aluminijev fosfat.
Latvian: Twinrix Paediatric ir kombinēta vakcīna, kas veidota, apvienojot attīrīta inaktivēta A hepatīta (HA) vīrusa un attīrīta B hepatīta virsmas antigēna (HBsAg) preparātus, atsevišķi adsorbējot uz alumīnija hidroksīda un alumīnija fosfāta.
Slovenian: Twinrix za otroke se injicira intramuskularno, najbolje v deltoidni predel pri mladostnikih in otrocih ali v anterolateralni del stegna pri dojenčkih.
Latvian: Twinrix Paediatric jāievada intramuskulāri, ieteicams deltveida muskuļa apvidū pusaudžiem un bērniem vai augšstilba anterolaterālajā daļā zīdaiņiem.
Slovenian: Twinrix za otroke ni priporočljiv za zaščito po predhodni izpostavljenosti (npr. po vbodu z iglo).
Latvian: Twinrix Paediatric nav ieteicams profilaksei pēc notikuma (piem., ievainojuma ar adatu).
Slovenian: Twinrix za otroke omogoča imunost proti virusu hepatitisa A in hepatitisa B z indukcijo specifičnih anti-HAV in anti-HBs protiteles.
Latvian: Twinrix Paediatric rada imunitāti pret HAV un HBV infekciju, inducējot specifiskas anti-HAV un anti-HBs antivielas.
Slovenian: Druga zdravila in cepivo Twinrix za otroke
Latvian: Citas zāles un Twinrix Paediatric
Slovenian: • otrplost ali šibkost rok in nog (nevropatija), paraliza;
Latvian: • Roku un kāju nejutīgums vai vājums (neiropātija), paralīze
Slovenian: - Cepivo je bilo predpisano vam /vašemu otroku osebno in ga ne smete dajati drugim.
Latvian: − Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums/Jūsu bērnam.