FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le PRAC a également conclu qu'un risque d'ACD, y compris avec une présentation atypique, est également associé à l'utilisation des inhibiteurs du SGLT2 chez les patients présentant un T1DM.
Czech: • výbor PRAC dále dospěl k závěru, že riziko diabetické ketoacidózy včetně atypických projevů, je rovněž asociováno s používáním inhibitorů SGLT2 u pacientů s diabetem mellitem 1. typu.
French: Le PRAC a également conclu qu'un risque d'ACD, y compris avec une présentation atypique, est également associé au traitement par les inhibiteurs du SGLT2 chez les patients présentant un T1DM.
Czech: Výbor PRAC dále dospěl k závěru, že riziko diabetické ketoacidózy včetně atypických projevů je rovněž spojováno s léčbou inhibitory SGLT2 u pacientů s diabetem mellitem 1. typu.
French: Cent et deux cas graves et mettant parfois en jeu le pronostic vital d'ACD, suggérant une association causale ont été identifiés chez les patients T2DM pour les trois substances actives, soulevant ainsi un problème de sécurité.
Czech: U pacientů s diabetem mellitem 2. typu bylo v souvislosti s užíváním těchto tří léčivých látek identifikováno 102 závažných a někdy život ohrožujících případů diabetické ketoacidózy s podezřením na kauzální souvislost, což vyvolalo obavy ohledně bezpečnosti.
French: Cependant, les cas rapportés avec les inhibiteurs du SGLT2 sont survenus aussi bien chez des patients T2DM que
Czech: Případy diabetické ketoacidózy v souvislosti s užíváním inhibitorů SLGT2 však byly hlášeny u pacientů s diabetem mellitem 2., jakož i 1. typu.
French: Des études mécanistiques non cliniques sont déjà prévues ou en cours pour les produits contenant de la dapagliflozine et de l'empagliflozine; il a été également demandé au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché des produits contenant de la canagliflozine d'entreprendre de telles études.
Czech: U přípravků obsahujících depagliflozin a empagliflozin jsou plánovány nebo již probíhají neklinické mechanistické studie.
French: L'ACD survient généralement chez les patients T1DM présentant une glycémie élevée.
Czech: Diabetická ketoacidóza se obvykle vyskytuje u pacientů s diabetem mellitem 1. typu s vysokými koncentracemi glukózy v krvi.
French: Date de première autorisation : 24 août 2005 Date de dernier renouvellement : 24 avril 2015
Czech: Datum první registrace: 24. srpna 2005 Datum prodloužení registrace: 24. dubna 2015
French: Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), rare ( 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má li stejné známky onemocnění jako Vy.
French: Comme on ne sait pas combien de temps vous devez prendre FOSAVANCE, vous devrez discuter périodiquement avec votre médecin de la nécessité de poursuivre ce traitement afin de déterminer si FOSAVANCE vous convient toujours.
Czech: Jelikož není známo, jak dlouho budete muset přípravek FOSAVANCE užívat, musíte se svým lékařem pravidelně probírat, zda tento lék stále potřebujete brát, aby se určilo, zda je pro Vás stále vhodný.
French: Le colécalciférol et certains de ses métabolites actifs passent dans le lait maternel.
Czech: Cholekalciferol a některé z jeho aktivních metabolitů přecházejí do mateřského mléka.
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels de FOSAVANCE, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.
Czech: Potřeba trvající léčby musí být na individuální úrovni pravidelně revidována na základě přínosů a potenciálních rizik přípravku FOSAVANCE, zejména po 5 nebo více letech podávání.
French: On ne sait pas si l'alendronate/les métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain.
Czech: Není známo, zda se alendronát /metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des maladies osseuses, Bisphosphonates, associations, code ATC : M05BB03
Czech: Farmakoterapeutická skupina:léčivé přípravky k léčbě kostních chorob, bisfosfonáty, kombinace, ATC kód: M05BB03
French: Le pourcentage de patientes avec une hypercalciurie à la fin de la période d'extension de 24 semaines n'était pas statistiquement différent entre les groupes de traitement.
Czech: Procento pacientek s hyperkalciurií na konci 24týdenní studie nebylo statisticky rozdílné mezi oběma skupinami.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de FOSAVANCE chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku FOSAVANCE u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
French: Vous ne devez pas prendre FOSAVANCE si vous pensez être ou êtes enceinte, ou si vous allaitez.
Czech: Přípravek FOSAVANCE nemáte užívat, pokud jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, nebo pokud kojíte.
French: FOSAVANCE avec des aliments et boissons
Czech: Přípravek FOSAVANCE s jídlem a pitím
French: Si vous avez pris plus de FOSAVANCE que vous n'auriez dû Si par erreur vous prenez trop de comprimés, buvez un grand verre de lait et contactez immédiatement votre médecin.
Czech: Jestliže jste užila více přípravku FOSAVANCE, než jste měla Pokud si omylem vezmete příliš mnoho tablet, vypijte plnou sklenici mléka a neprodleně vyhledejte svého lékaře.
French: L'hypocalcémie doit être corrigée avant de commencer le traitement par FOSAVANCE (voir rubrique 4.3).
Czech: Hypokalcemie musí být upravena před začátkem terapie přípravkem FOSAVANCE (viz bod 4.3).
French: Les fractures surviennent généralement au niveau de la hanche, des vertèbres ou du poignet, et peuvent non seulement provoquer des douleurs mais peuvent aussi entraîner des problèmes considérables tels qu'une posture bloquée (« bosse de la douairière »), et une perte de mobilité.
Czech: Zlomeniny obvykle postihují oblast kyčle, páteř nebo zápěstí a mohou působit nejenom bolest, ale i značné potíže, jako je shrbená postava („stařecký hrb") a ztráta pohyblivosti.
French: • Les patientes doivent impérativement avaler le comprimé de FOSAVANCE en entier.
Czech: • Pacientky mají polykat tablety přípravku FOSAVANCE pouze celé.
French: • Les patientes ne doivent pas s'allonger pendant au moins 30 minutes après la prise de FOSAVANCE et jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la journée.
Czech: • Pacientky si nesmějí po užití přípravku FOSAVANCE lehnout po dobu alespoň 30 minut a dokud nepožijí první jídlo dne.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée en cas d'utilisation concomitante de ces médicaments avec FOSAVANCE.
Czech: Proto je potřebná opatrnost při současném užívání těchto léků s přípravkem FOSAVANCE.
French: Ces effets indésirables peuvent s'aggraver si les patientes continuent à prendre FOSAVANCE après l'apparition de ces symptômes.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou zhoršit, jestliže pacientky po zjištění těchto příznaků dále užívají přípravek FOSAVANCE.
French: En plus de votre traitement par FOSAVANCE, votre docteur peut vous suggérer de modifier votre mode de vie pour améliorer votre état, notamment en :
Czech: Kromě léčby přípravkem FOSAVANCE Vám může lékař navrhnout i několik změn v životosprávě, jako například:
French: Prenez un comprimé de FOSAVANCE une fois par semaine.
Czech: Užívejte jednu tabletu přípravku FOSAVANCE jednou týdně.
French: En raison du risque d'irritation œsophagienne, il ne faut pas induire de vomissements et la patiente doit rester en position verticale.
Czech: Vzhledem k riziku podráždění jícnu se nesmí vyvolávat zvracení a pacientka musí zůstat ve vzpřímené poloze.
French: FOSAVANCE n'a aucun effet ou un effet direct négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: Přípravek FOSAVANCE nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: Les effets de l'alendronate sur la masse osseuse et sur l'incidence des fractures chez la femme ménopausée ont été analysés au cours de deux études d'efficacité initiales, selon un protocole identique (n = 994) ainsi que dans l'étude FIT (Fracture Intervention Trial) (n = 6 459).
Czech: Účinky alendronátu na kostní hmotu a četnost fraktur u postmenopauzálních žen byly hodnoceny ve dvou počátečních studiích účinnosti shodného uspořádání (n = 994) a ve studii FIT (Fracture Intervention Trial, n = 6 459).
French: • réactions allergiques telles que urticaire ; gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à respirer ou avaler ; réactions cutanées sévères,
Czech: • alergické reakce, jako je kopřivka; otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou případně způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním; těžké kožní reakce,
French: FOSAVANCE est seulement indiqué chez les femmes ménopausées et par conséquent ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes.
Czech: Přípravek FOSAVANCE je určen pouze pro použití u žen po menopauze, a proto se nesmí užívat během těhotenství nebo u kojících žen.
French: Une irritation, inflammation ou ulcération de l'œsophage (œsophage : tube qui relie la bouche à l'estomac), souvent avec des symptômes de douleurs dans la poitrine, de brûlures d'estomac, de difficulté ou douleur pour avaler peuvent survenir, en particulier si les patientes ne boivent pas un grand verre d'eau et/ou si elles s'allongent moins de 30 minutes après avoir pris FOSAVANCE.
Czech: Může se vyskytnout i podráždění, zánět nebo tvorba vředů v jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem), často s příznaky bolesti na hrudi, pálením žáhy nebo potížemi, případně bolestí při polykání, zvláště pokud pacientky nevypijí plnou sklenici vody a/nebo si lehnou dříve než 30 minut po užití přípravku FOSAVANCE.
French: 4) Ne prenez pas FOSAVANCE au coucher ou avant de vous lever pour la journée.
Czech: 4) Neužívejte přípravek FOSAVANCE před spaním nebo předtím, než ráno vstanete.
French: Il est très important que vous suiviez les étapes 2, 3, 4 et 5 pour faciliter un passage rapide du comprimé de FOSAVANCE jusqu'à votre estomac et ainsi réduire le risque d'irritation de votre œsophage (œsophage : tube reliant la bouche à l'estomac).
Czech: Je naprosto nezbytné dbát pokynů číslo 2), 3), 4) a 5), aby se tableta přípravku FOSAVANCE rychle dostala do žaludku a omezila se tak možnost podráždění jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem).
French: Certains médicaments qui traitent les rhumatismes ou les douleurs au long cours, appelés AINS (par exemple l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène), peuvent causer des problèmes digestifs.
Czech: Některé léky proti revmatismu nebo dlouhodobé bolesti nazývané nesteroidní antiflogistika (např. kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen) mohou způsobovat trávicí problémy.
French: Un examen dentaire pourra vous être conseillé avant de débuter le traitement par FOSAVANCE.
Czech: Může Vám být doporučeno, abyste před zahájením léčby přípravkem FOSAVANCE podstoupila zubní vyšetření.
French: FOSAVANCE n'est efficace que si vous le prenez à jeun.
Czech: Přípravek FOSAVANCE je účinný pouze tehdy, když ho vezmete na lačno.
French: Veillez à toujours prendre FOSAVANCE en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Czech: Vždy užívejte přípravek FOSAVANCE přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
French: 5) Si vous ressentez une difficulté ou une douleur pour avaler, une douleur dans la poitrine, l'apparition ou l'aggravation de brûlures d'estomac, arrêtez de prendre FOSAVANCE et prévenez votre médecin.
Czech: 5) Pokud začnete mít potíže nebo pociťovat bolest při polykání, bolest na hrudi, pálení žáhy nebo se pálení žáhy zhorší, přestaňte přípravek FOSAVANCE užívat a vyhledejte svého lékaře.
French: FOSAVANCE ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Czech: Přípravek FOSAVANCE se během těhotenství nemá používat.
French: La transformation dans le rein en hormone active de mobilisation du calcium, la 1,25-dihydroxyvitamine D3 (calcitriol) est étroitement régulée.
Czech: Přeměna na aktivní kalcium mobilizující hormon 1,25 dihydroxyvitamin D3 (kalcitriol) v ledvinách je přísně regulována.
French: Les autres effets indésirables comprennent Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10) :
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
French: L'alendronate monosodique est un bisphosphonate qui inhibe la résorption osseuse par les ostéoclastes sans effet direct sur la formation de l'os.
Czech: Natrium alendronát je bisfosfonát, který zabraňuje resorpci kosti osteoklasty bez přímého účinku na tvorbu kosti.
French: En raison de la physiopathologie de l'ostéoporose, FOSAVANCE est destiné au traitement à longterme.
Czech: Kvůli povaze chorobného procesu v rámci osteoporózy je přípravek FOSAVANCE určen k dlouhodobému užívání.
French: Les patientes présentant un problème héréditaire rare d'intolérance au fructose ou au galactose, une galactosémie congénitale, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou une insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Czech: Pacientky se vzácnými dědičnými onemocněními intolerancí fruktózy, intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy, glukózo galaktózovou malabsorpcí nebo insuficiencí sacharázy isomaltázy nesmí tento léčivý přípravek užívat.
French: Enfants et adolescents FOSAVANCE ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Czech: Děti a dospívající Přípravek FOSAVANCE nepodávejte dětem a dospívajícím mladším 18 let.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: - Máte li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
French: 6) Après avoir avalé votre comprimé de FOSAVANCE, attendez au moins 30 minutes avant de prendre vos premiers aliments, boissons ou autres médicaments de la journée, y compris des antiacides, un apport de calcium et de vitamines.
Czech: 6) Po spolknutí tablety přípravku FOSAVANCE počkejte alespoň 30 minut, než si vezmete v daný den první jídlo, nápoj nebo jiný lék, a to včetně antacid, doplňků vápníku a vitaminů.
French: Dioxyde de silice colloïdale Stéarate de magnésium (E572) Butylhydroxytoluène (E321) Amidon modifié (maïs) Silicate d'aluminium sodique (E554)
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium stearát (E572) Butylhydroxytoluen (E321) Modifikovaný kukuřičný škrob Hlinitokřemičitan sodný (E554)
French: La vitamine D3 est produite par la peau par transformation du 7-déhydrocholestérol en vitamine D3 sous l'action de la lumière ultraviolette.
Czech: Vitamin D3 vzniká v kůži přeměnou 7 dehydrocholesterolu na vitamin D3 působením ultrafialového světla.
French: Chez les patientes prenant des bisphosphonates, des douleurs osseuses, articulaires et/ou musculaires ont été rapportées.
Czech: Pacienti užívající bisfosfonáty uváděli bolest kostí, kloubů a/nebo svalů.
French: Les augmentations moyennes de la DMO au niveau du rachis lombaire à 1 an, par rapport aux valeurs initiales ont été de 5,1 % (IC 95 % : 4,8 %-5,4 %) dans le groupe alendronate 70 mg une fois par semaine et de 5,4 % (IC 95 % : 5,0 %-5,8 %) dans le groupe alendronate 10 mg/jour.
Czech: Průměrné zvýšení vůči výchozí hodnotě BMD bederní páteře po jednom roce dosáhlo 5,1 % (95% CI: 4,8-5,4 %) ve skupině s dávkou 70 mg jednou týdně a 5,4 % (95% CI: 5,0-5,8 %) ve skupině 10 mg jednou denně.
French: Qu'est-ce que FOSAVANCE et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FOSAVANCE Comment prendre FOSAVANCE
Czech: Co je přípravek FOSAVANCE a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek FOSAVANCE užívat Jak se přípravek FOSAVANCE užívá
French: Les autres composants sont la cellulose microcristalline (E460), le lactose anhydre (voir rubrique 2), les triglycérides à chaînes moyennes, la gélatine, la croscarmellose sodique, le saccharose (voir rubrique 2), la silice colloïdale, le stéarate de magnésium (E572), le butylhydroxytoluène (E321), l'amidon modifié (maïs), et le silicate d'aluminium sodique (E554).
Czech: Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza (E460), laktóza (viz bod 2), střední nasycené triacylglyceroly, želatina, sodná sůl kroskarmelózy, sacharóza (viz bod 2), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium stearát (E572), butylhydroxytoluen (E321), modifikovaný kukuřičný škrob a hlinitokřemičitan sodný (E554).
French: Il n'y avait pas de différence entre les valeurs moyennes de la calcémie, de la phosphorémie ou de la calciurie des 24 heures entre les groupes de traitement.
Czech: Mezi oběma skupinami nebyly žádné rozdíly ve středních hodnotách vápníku v séru, fosfátu v séru nebo vápníku ze 24hodinového sběru moče.
French: La teneur en vitamine D de FOSAVANCE ne convient pas pour la correction d'un déficit en vitamine D. Chez les patientes présentant ces troubles, la calcémie et les symptômes d'hypocalcémie doivent être surveillés lors du traitement par FOSAVANCE.
Czech: v přípravku FOSAVANCE není vhodný k úpravě nedostatku vitaminu D. U pacientek s uvedenými typy postižení je nutno během léčby přípravkem FOSAVANCE sledovat sérové koncentrace vápníku a příznaky hypokalcemie.
French: FOSAVANCE est un comprimé contenant deux substances actives, l'acide alendronique (communément appelé alendronate) et le colécalciférol connu sous le nom de vitamine D3.
Czech: Přípravek FOSAVANCE je tableta obsahující dvě léčivé látky, kyselinu alendronovou (běžně se nazývá alendronát) a cholecalciferol, který je znám jako vitamin D3.
French: • FOSAVANCE doit être avalé strictement après le lever, avec un grand verre d'eau du robinet (minimum 200 ml).
Czech: • Přípravek FOSAVANCE se musí užívat až poté, co pacientka vstane, a je nutno jej zapít plnou sklenicí vody (ne méně než 200 ml).
French: La demi-vie moyenne de la vitamine D3 dans le sérum après administration d'une dose orale de FOSAVANCE (70 mg/2 800 UI) est approximativement de 24 heures.
Czech: Průměrný poločas vitaminu D3 v séru po jedné perorálně podané dávce přípravku FOSAVANCE (70 mg/2 800 IU) je přibližně 24 hodin.
French: En cas de surdosage par FOSAVANCE, du lait ou des antiacides seront administrés afin de chélater l'alendronate.
Czech: V případě předávkování přípravkem FOSAVANCE je třeba podat mléko nebo antacida, které vážou alendronát.
French: Les patientes doivent être averties que si elles oublient une dose de FOSAVANCE, elles doivent prendre un comprimé le lendemain matin du jour où elles s'en aperçoivent.
Czech: Pacientky je nutno poučit, že v případě, že vynechají dávku přípravku FOSAVANCE, musí užít jednu tabletu ráno poté, co si vzpomenou.
French: La vitamine D3 est rapidement métabolisée dans le foie par hydroxylation en 25-hydroxyvitamine D3 puis en 1,25-dihydroxyvitamine D3 dans le rein, ce qui représente la forme biologiquement active.
Czech: Vitamin D3 se rychle metabolizuje hydroxylací v játrech na 25 hydroxyvitamin D3 a následně v ledvinách na 1,25 dihydroxyvitamin D3, který představuje biologicky účinnou formu.
French: L'action principale de la 1,25-dihydroxyvitamine D3 est d'accroître l'absorption intestinale du calcium et du phosphate ainsi que d'équilibrer le bilan phospho-calcique, la formation et la résorption osseuse.
Czech: Hlavním úkolem 1,25 dihydroxyvitaminu D3 je zvýšit vstřebávání vápníku a fosfátů ve střevě a rovněž regulovat sérové koncentrace vápníku, vylučování vápníku a fosfátů ledvinami, tvorbu kostí a jejich resorpci.
French: FOSAVANCE ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Czech: FOSAVANCE se během kojení nemá užívat.
French: Qu'est-ce que FOSAVANCE et dans quel cas est-il utilisé ?
Czech: Co je přípravek FOSAVANCE a k čemu se používá
French: S'ils sont pris ensemble, les aliments et boissons (y compris l'eau minérale) sont susceptibles de rendre FOSAVANCE moins efficace.
Czech: Pokud se jídlo a nápoje (včetně minerální vody) užijí ve stejnou dobu, je pravděpodobné, že způsobí, že přípravek FOSAVANCE bude méně účinný.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Czech: Máte li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
French: Votre médecin vous a prescrit FOSAVANCE pour traiter votre ostéoporose et parce que vous présentez un risque d'insuffisance en vitamine D. Il réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale et de la hanche chez la femme après la ménopause.
Czech: Lékař Vám předepsal přípravek FOSAVANCE k léčbě osteoporózy a proto, že jste ohrožena nedostatkem vitaminu D. Snižuje riziko zlomenin páteře a zlomenin v oblasti kyčle u žen po přechodu.
French: Acide alendronique/colécalciférol
Czech: Acidum alendronicum/colecalciferolum
French: Études FOSAVANCE
Czech: Studie s přípravkem FOSAVANCE
French: Des effets indésirables ont été rapportés avec FOSAVANCE (par exemple vision trouble, étourdissement et d'importantes douleurs osseuses, musculaires ou articulaires) qui pourraient modifier votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines (voir rubrique 4).
Czech: Při užívání přípravku FOSAVANCE byly hlášeny nežádoucí účinky (například rozostřené vidění, závrať a silné bolesti kostí, svalů nebo kloubů), které mohou mít vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje (viz bod 4).
French: Le pourcentage de patientes présentant une insuffisance en vitamine D était de 5,4 % dans le groupe 2 800 UI de vitamine D3 versus 3,2 % dans le groupe 5 600 UI de vitamine D3 pendant l'extension d'étude de 24 semaines.
Czech: Procento pacientek s nedostatečností vitaminu D3 bylo 5,4 % ve skupině Vitamin D3 2 800 oproti 3,2 % ve skupině Vitamin D3 5 600 během 24týdenní studie.
French: La biodisponibilité des 5 600 UI de vitamine D3 contenue dans FOSAVANCE est similaire à celle des 5 600 UI de vitamine D3 administrée seule.
Czech: Biologická dostupnost 5 600 IU vitaminu D3 v přípravku FOSAVANCE je podobná jako pro 5 600 IU vitaminu D3 podaného samostatně.
French: FOSAVANCE est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque d'insuffisance en vitamine D. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
Czech: Přípravek FOSAVANCE je indikován k léčbě postmenopauzální osteoporózy u žen s rizikem nedostatku vitaminu D. Snižuje riziko fraktur obratlů a proximálního femuru.
French: FOSAVANCE contient du lactose et du saccharose.
Czech: Přípravek FOSAVANCE obsahuje laktózu a sacharózu.
French: • FOSAVANCE ne doit pas être pris au coucher ou avant le lever.
Czech: • Přípravek FOSAVANCE se nesmí užívat před spaním nebo předtím, než pacientka ráno vstane.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FOSAVANCE si :
Czech: Před užitím přípravku FOSAVANCE se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
French: La vitamine D3 est transformée en 25hydroxyvitamine D3 dans le foie, et y est conservée jusqu'à utilisation.
Czech: Vitamin D3 se přeměňuje v játrech na 25 hydroxyvitamin D3 a uchovává se až do doby, kdy je ho zapotřebí.
French: FOSAVANCE n'est indiqué que chez les femmes ménopausées.
Czech: Přípravek FOSAVANCE je určen pouze pro použití u žen po menopauze.
French: Une carte d'instructions est incluse dans la boîte de FOSAVANCE.
Czech: Krabička přípravku FOSAVANCE obsahuje Kartu s instrukcemi.
French: La forme circulante de la vitamine D3 est liée à la protéine de liaison de la vitamine D.
Czech: V krvi se vitamin D3 váže na protein vážící vitamin D (vitamin D binding protein).
French: FOSAVANCE ne doit pas être administré chez les patientes qui présentent une insuffisance rénale caractérisée par une clairance de la créatinine inférieure à 35 ml/min (voir rubrique 4.2).
Czech: Nedoporučuje se podávat přípravek FOSAVANCE pacientkám s poruchou renální funkce v případech, kdy je hodnota clearance kreatininu nižší než 35 ml/min (viz bod 4.2).