FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
French: Faites attention avec Daivobet
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Daivobet:
French: Lors d'un traitement par Daivobet, il est recommandé au médecin de conseiller aux patients de limiter ou d'éviter de s'exposer de manière excessive à la lumière naturelle ou artificielle.
Romanian: În timpul tratamentului cu Daivobet unguent, se recomandă ca medicul să avertizeze pacienţii să limiteze sau să evite expunerea excesivă la lumina naturală a soarelui sau la cea artificială.
French: Rubrique 5.1 - Propriétés pharmacodynamiques
Romanian: Secţiunea 5.1 - Proprietăţi farmacodinamice
French: LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55
Romanian: A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55
French: - Retirez le bouchon et vérifiez que le tube est fermé hermétiquement avant la première utilisation de la pommade.
Romanian: Înainte de prima utilizare a unguentului, scoateţi capacul şi verificaţi dacă sigiliul tubului nu este rupt.
French: Sur la base des données des études cliniques et de l'utilisation post-commercialisation les effets indésirables suivants sont listés pour Daivobet pommade.
Romanian: Pe baza datelor obţinute din testele clinice şi cele obţinute după punerea pe piaţă a medicamentului au fost identificate următoarele reacţii adverse pentru Daivobet unguent.
French: L'application sur les plaques du psoriasis et sous pansements occlusifs peut augmenter l'absorption des corticostéroïdes topiques.
Romanian: Aplicarea pe plăci de psoriazis şi sub pansamente ocluzive poate creşte absorbţia corticosteroizilor topici.
French: En conclusion, le CHMP a approuvé la formulation suivante dans cette rubrique: RCP de Daivobet pommade: «Traitement topique du psoriasis vulgaris en plaques stable se prêtant à un traitement topique chez les adultes».
Romanian: În concluzie, CHMP a aprobat următoarea formulare la această secţiune: RCP-ul pentru Daivobet unguent:
French: Texte proposé: Des études cliniques menées avec de la pommade radiomarquée indiquent que l'absorption systémique du calcipotriol et de la bêtaméthasone de la formulation Daivobet pommade est inférieure à 1% de la dose (2,5 g), lorsqu'elle est appliquée sur la peau normale (625 cm²) pendant 12 heures.
Romanian: Text propus: Studiile clinice cu unguent radiomarcat indică faptul că absorbţia sistemică a calcipotriolului şi betametazonei din formula de Daivobet unguent este mai mică de 1% din doză (2,5 g) în cazul aplicării pe pielea normală (625 cm²) timp de 12 ore.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Boite de 15 g, 30 g, 60 g, 100 g ou 120 g : [A compléter au niveau national] DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g pommade
Romanian: Cutie pentru mărimile ambalajului de 15 g, 30 g, 60 g, 100 g sau 120 g. [A se completa la nivel naţional]
French: Les autres composants sont : - paraffine liquide, - éther de 15-stéaryl polyoxypropylène - huile de ricin hydrogénée, - butylhydroxytoluène (E321) - tout-rac-α-tocophérol
Romanian: Celelalte componente sunt: - parafină lichidă - polioxipropilen-15 stearil eter - ulei de ricin hidrogenat - butilhidroxitoluen (E321) - α-tocoferol racemic total
French: Le CHMP a estimé qu'aucune phrase n'indique clairement que ce produit ne doit pas être utilisé sur ces régions et a approuvé la formulation harmonisée suivante: «La peau du visage et des organes génitaux est très sensible aux corticostéroïdes.
Romanian: CHMP a constatat că nu există o afirmaţie clară privind neutilizarea produsului în aceste zone şi a aprobat următoarea formulare armonizată:
French: La réponse surrénalienne à l'ACTH a été déterminée en mesurant la cortisolémie chez des patients ayant à la fois un psoriasis étendu sur le cuir chevelu et sur le corps et utilisant jusqu'à 106 g par semaine de Daivobet gel associé à du Daivobet pommade.
Romanian: Răspunsul glandei suprarenale la ACTH a fost determinat prin măsurarea concentraţiei plasmatice a cortizolului la pacienţii cu psoriazis extins al corpului şi scalpului, care au utilizat săptămânal până la 106 g Daivobet gel asociat cu Daivobet unguent.
French: Autres anti-psoriasiques pour usage topique, Calcipotriol, associations, Code ATC : D05AX52
Romanian: Codul ATC: D05AX52
French: Un cas d'usage abusif a été rapporté chez un patient traité pour un psoriasis érythrodermique étendu par 240 g de Daivobet pommade par semaine (correspondant à une dose quotidienne d'environ 34 g) pendant 5 mois (dose maximale recommandée 15 g par jour) ; le patient a développé un syndrome de Cushing et un psoriasis pustuleux après un arrêt brutal du traitement.
Romanian: S-a raportat că, datorită utilizării greşite, un pacient cu psoriazis eritrodermic extins, tratat cu 240 g de Daivobet unguent săptămânal (corespunzătoare dozei zilnice de aproximativ 34 g) pentru o perioadă de 5 luni (doza maximă recomandată 15 g zilnic), a dezvoltat sindromul Cushing şi psoriazis pustular după oprirea bruscă a tratamentului.
French: Dipropionate de bétaméthasone (n=68)
Romanian: Betametazonă dipropionat (n = 68)
French: Utilisations non évaluées Il n'y pas d'expérience sur l'utilisation de Daivobet pommade dans le psoriasis en gouttes.
Romanian: Utilizări neevaluate Nu există nicio experienţă privind utilizarea Daivobet unguent la pacienţii cu psoriazis gutat.
French: Eruptions cutanées Sensation de brûlure de la peau
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie Senzaţie de arsură la nivel cutanat
French: Daivobet gel doit être appliqué une fois par jour sur les lésions.
Romanian: Daivobet gel trebuie aplicat la nivelul zonelor afectate, o dată pe zi.
French: - Eviter l'utilisation sur de larges surfaces de peau lésée ou dans les plis de la peau (aine, sous les bras, sous les seins) car cela augmente l'absorption des corticoïdes.
Romanian: - Evitaţi să utilizaţi pe zone mari de piele deteriorată sau la nivelul pliurilor cutanate (inghinal, axilar, sub sâni) deoarece acest lucru creşte absorbţia steroidului.
French: En raison de la présence de calcipotriol, Daivobet gel est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de troubles du métabolisme calcique.
Romanian: Din cauza conţinutului de calcipotriol, Daivobet gel este contraindicat la pacienţii cu tulburări diagnosticate ale metabolismului calciului.
French: - Eviter l'utilisation sous bandages ou pansements car cela augmente l'absorption des corticoïdes.
Romanian: - Evitaţi să utilizaţi sub bandaje sau pansamente, deoarece acestea pot determina creşterea absorbţiei steroizilor.
French: Des réactions locales peuvent se produire après utilisation topique, surtout lors d'exposition prolongée, notamment atrophie de la peau, télangiectasies, vergetures, folliculite, hypertrichose, dermatite périorale, dermatite allergique de contact, dépigmentation et colloïd millium.
Romanian: Pot apărea reacţii locale după aplicarea topică, mai ales în timpul aplicării prelungite, inclusiv atrofia cutanată, telangiectazia, vergeturile, foliculita, hipertrihoza, dermatita periorală, dermatita alergică de contact, depigmentarea şi miliumul coloid.
French: Dipropionate de bétaméthasone (n=1 118)
Romanian: Betametazonă dipropionat (n = 1118)
French: Le calcipotriol est un analogue de la vitamine D. Des données obtenues in vitro suggèrent que le calcipotriol induit la différenciation et la suppression de la prolifération des kératinocytes.
Romanian: Calcipotriolul este un analog al vitaminei D. Datele in vitro sugerează că acţiunea calcipotriolului induce diferenţierea şi suprimarea proliferării keratinocitelor.
French: Enfants Daivobet n'est pas recommandé chez les enfants agés de moins de 18 ans.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea Daivobet la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
French: Appliquez Daivobet sur la surface atteinte avec le bout du doigt et faites le pénétrer en frottant doucement.
Romanian: Aplicaţi cu vârfurile degetelor Daivobet pe zona afectată şi frecaţi uşor.
French: DAIVOBET gel en flacons de 15 g, 30 g et 60 g Le texte sur l'emballage extérieur (boite) et le conditionnement primaire (flacon) est le même, sauf lorsqu'il est indiqué qu'il s'applique spécifiquement à la boite ou au flacon.
Romanian: Textul care trebuie să apară pe ambalajul secundar (cutie) şi pe ambalajul primar (flacon) este identic, exceptând textul care este indicat să apară numai pe cutie, respectiv pe flacon.
French: Lors du traitement d'un psoriasis par des corticoïdes topiques, il peut y avoir un risque de psoriasis pustuleux généralisé ou de rebond à l'arrêt du traitement.
Romanian: Tratamentul psoriazisului cu corticosteroizi topici, poate constitui un factor de risc pentru apariţia psoriazisului pustular generalizat sau a efectului de rebound la întreruperea tratamentului.
French: Les effets indésirables incluent réactions sur le site d'application, prurit, irritation cutanée, sensation de brûlure et de picotement, sècheresse cutanée, érythème, éruption, dermatite, eczéma, aggravation du psoriasis, photosensibilité et réactions d'hypersensibilité incluant de très rares cas d'angio-œdème et d'œdème de la face.
Romanian: Reacţiile adverse includ reacţii la locul aplicării, prurit iritaţie cutanată, senzaţie de arsură şi înţepătură, xerodermie, eritem, erupţie cutanată tranzitorie, dermatită, eczeme, agravare a psoriazisului, reacţiile de fotosensibilitate şi hipersensibilitate, inclusiv cazuri foarte rare de angioedem şi edem facial.
French: - Le flacon doit être jeté 3 mois après la première utilisation.
Romanian: - Eliminaţi flaconul împreună cu orice cantitate de gel rămasă, la 3 luni de la prima deschidere.
French: Il s'est avéré qu'il n'y avait pas d'expérience d'utilisation de Daivobet en association avec d'autres traitements topiques au niveau du même site; par conséquent, le CHMP a approuvé la phrase suivante: «Il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation de ce médicament sur le cuir chevelu.
Romanian: Întrucât părea să nu existe experienţă în ceea ce priveşte utilizarea combinată de Daivobet şi alte tratamente topice în acelaşi loc, CHMP a aprobat următoarea afirmaţie:
French: Daivobet pommade pour le traitement des lésions du psoriasis du corps a été utilisée en association avec Daivobet gel pour les lésions du psoriasis du cuir chevelu, mais il n'y a pas d'expérience d'association de Daivobet avec d'autres produits anti-psoriasiques topiques sur la même zone de traitement, d'autres médicaments anti-psoriasiques administrés par voie systémique ou avec une photothérapie».
Romanian: Daivobet unguent pentru leziunile psoriazice de la nivelul corpului a fost utilizat în asociere cu Daivobet gel pentru leziunile psoriazice ale scalpului, dar nu există experienţă în ceea ce priveşte asocierea Daivobet cu alte produse antipsoriazice topice în aceeaşi zonă de tratament, cu alte medicamente antipsoriazice administrate sistemic sau cu fototerapie."
French: Un RCP n'incluait pas: «Sur la base des résultats des études cliniques et des données postcommercialisation, les effets indésirables fréquemment observés sont les suivants: prurit, rougeur et sensation de brûlure de la peau.
Romanian: „Pe baza datelor din studii clinice şi a utilizării post-punere pe piaţă, reacţiile adverse frecvente sunt prurit, erupţii cutanate şi senzaţie de arsură la nivelul pielii.
French: Faire une raie peut faciliter l'application de Daivobet.
Romanian: Ar putea fi de ajutor să vă faceţi cărare în păr înainte de a utiliza Daivobet.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en polyéthylène de haute densité avec embout en polyéthylène de basse densité et bouchon à vis en polyéthylène de haute densité.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate cu duză din polietilenă de joasă densitate şi capac cu filet din polietilenă de înaltă densitate.
French: Traitement prolongé
Romanian: Utilizarea pe termen lung
French: Paraffine liquide, éther de 15-stéaryl polyoxypropylène, huile de ricin hydrogénée, butylhydroxytoluène (E321), tout-rac-α-tocophérol.
Romanian: Parafină lichidă, polioxipropilen-15-stearil eter, ulei de ricin hidrogenat, butilhidroxitoluen (E321), αtocoferol racemic total
French: Le CHMP a accepté la proposition du TAMM et l'ajout de détails supplémentaires concernant les situations dans lesquelles des stéroïdes ne doivent pas être utilisés et a approuvé la formulation suivante: «En raison de sa teneur en corticostéroïdes, Daivobet pommade est contre-indiquée en présence des affections suivantes: lésions cutanées virales
Romanian: CHMP a fost de acord cu propunerea DAPP şi cu adăugarea mai multor detalii privind situaţiile în care nu trebuie utilizaţi steroizi şi a aprobat următoarea formulare:
French: Le TAMM a proposé de supprimer localement dans la formulation suivante: «Il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation du médicament en même temps que d'autres produits anti-psoriasiques administrés localement ou par voie systémique ou avec une photothérapie».
Romanian: „Nu există experienţă privind utilizarea concomitentă de alte produse antipsoriazice administrate local sau sistemic sau în asociere cu fototerapie."
French: Des réactions locales peuvent se produire après l'utilisation topique, surtout lors d'exposition prolongée, notamment atrophie de la peau, télangiectasies, vergetures, folliculite, hypertrichose, dermatite péri-orale, eczéma de contact, dépigmentation et colloïd milium.
Romanian: Pot apărea reacţii locale după aplicarea topică, în special în timpul aplicării de lungă durată, inclusiv atrofie cutanată, telangiectazie, vergeturi, foliculită, hipertrihoză, dermatită periorală, dermatită alergică de contact, depigmentare şi milium coloid.
French: Toutes les zones du cuir chevelu atteintes peuvent être traitées par Daivobet gel.
Romanian: Dacă se utilizează pe scalp Pot fi tratate cu Daivobet gel toate zonele scalpului afectate.
French: Butylhydroxytoluène (E321)
Romanian: Butilhidroxitoluen (E321) α-tocoferol racemic total
French: ANNEXE III RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE ET NOTICE
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
French: Si vous avez un psoriasis du cuir chevelu - Avant d'appliquez Daivobet sur le cuir chevelu, commencez par coiffer vos cheveux pour éliminer les pellicules.
Romanian: - Înainte de a aplica Daivobet pe scalp, pieptănaţi părul pentru a îndepărta orice scuame desprinse.
French: Les effets indésirables qui pourraient être liés au traitement au long terme par les corticoïdes (par exemple atrophie de la peau, folliculite, dépigementation, furoncle et purpura) ont été rapportés par 4,8 % des patients dans le groupe Daivobet pommade, 2,8 % dans le groupe Daivobet pommade/Daivonex en alternance et 2,9 % dans le groupe Daivonex.
Romanian: 4,8% dintre pacienţii grupului cărora li s-a administrat Daivobet unguent au prezentat reacţii adverse provocate probabil de utilizarea de lungă durată a corticosteroizilor (de exemplu, atrofie cutanată, foliculită, depigmentare, furuncul şi purpură), din grupul alternativ căruia i s-a administrat Daivobet unguent/Daivonex au prezentat reacţii adverse 2,8% şi din grupul Daivonex au prezentat reacţii adverse 2,9%.
French: Ether de 15-stéaryl polyoxypropylène
Romanian: Polioxipropilen-15 stearil eter
French: En raison de la présence de calcipotriol, Daivobet pommade est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de troubles du métabolisme calcique.
Romanian: Din cauza conţinutului de calcipotriol, Daivobet unguent este contraindicat la pacienţii cu tulburări ale metabolismului calciului diagnosticate.
French: Pour plus de clarté, le CHMP a approuvé la formulation suivante: «La réponse adrénergique à l'ACTH a été déterminée en mesurant les taux de cortisol sérique chez des patients présentant un psoriasis étendu à la fois du cuir chevelu et du corps, utilisant jusqu'à 106 g par semaine de Daivobet gel en association avec Daivobet pommade.
Romanian: „Răspunsul suprarenal la ACTH a fost determinat prin măsurarea nivelurilor serice de cortizol la pacienţii cu psoriazis extins al scalpului şi corpului, care au utilizat până la 106 g pe săptămână de Daivobet gel în asociere cu Daivobet unguent.
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: - Eruptions.
Romanian: Erupţie
French: Des effets indésirables ont été rapportés par 21,7 % des patients dans le groupe Daivobet pommade, 29,6 % dans le groupe Daivobet pommade/Daivonex en alternance et 37,9 % dans le groupe Daivonex.
Romanian: 21,7% dintre pacienţii grupului cărora li s-a administrat Daivobet unguent au prezentat reacţii adverse, din grupul alternativ căruia i s-a administrat Daivobet unguent/Daivonex au prezentat reacţii adverse 29,6% şi din grupul Daivonex, au prezentat reacţii adverse 37,9%.
French: Traitement topique du psoriasis vulgaris en plaques léger à modéré ‘autre que celui du cuir chevelu' chez les adultes».
Romanian: Tratamentul topic al formelor uşoare până la moderate de psoriazis vulgar în plăci din alte regiuni în afară de scalp la adulţi."
French: Lors d'un traitement prolongé, le risque d'effets indésirables locaux et systémiques des corticoïdes est augmenté.
Romanian: În cazul utilizării pe termen lung a terapiei cu corticosteroizi există un risc crescut de reacţii adverse locale şi sistemice.
French: Les études cliniques avec une pommade marquée ont montré que l'absorption systémique du calcipotriol et de la bétaméthasone de Daivobet pommade est inférieure à 1 % de la dose (2,5 g) lors de l'application sur peau saine (625 cm2) pendant 12 heures.
Romanian: Studiile clinice cu unguent marcat radioactiv indică faptul că absorbţia sistemică a calcipotriolului şi a betametozonei din Daivobet unguent este mai mică de 1% din doză (2,5 g) când este aplicată pe pielea cu aspect normal (625 cm2) timp de 12 ore.
French: Lundi Mardi Mercredi Jeudi Vendredi Samedi Dimanche
Romanian: Luni Marţi Miercuri Joi Vineri Sâmbătă Duminică
French: Le risque potentiel chez l'Homme n'est pas connu.
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.
French: N'utiliser que si aucun traitement alternatif n'est disponible.
Romanian: A se utiliza numai dacă nu este disponibil niciun alt tratament alternativ.
French: Données d'efficacité à long terme
Romanian: Date de eficacitate pe termen lung
French: Avalez le comprimé entier.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg.
French: Il est donc très important que vous (ou votre partenaire) ne soyez pas enceinte pendant
Romanian: De aceea, este foarte important ca dumneavoastră (sau partenera dumneavoastră) să nu rămâneţi (rămână) gravidă pe durata acestui tratament.
French: La biodisponibilité absolue de la formulation en comprimé est de 67 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a comprimatului este de 67%.
French: Le mécanisme n'est pas établi.
Romanian: Mecanismul nu este stabilit.
French: Les autres contraceptifs oraux n'ont pas été étudiés.
Romanian: Alte contraceptive orale nu au fost studiate.
French: Semaine 4 du traitement : >1000 UI/ml
Romanian: Săptămâna 4 de tratament: >1000 UI/ml
French: Semaine 12 du traitement :
Romanian: Săptămâna 12 de tratament:
French: La ribavirine peut être ajoutée selon l'évaluation clinique propre à chaque patient.
Romanian: Ribavirina se poate adăuga în funcţie de evaluarea clinică a fiecărui pacient.
French: Ne prenez pas une double dose (deux doses
Romanian: Nu luaţi o doză dublă (două doze la distanţă prea
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi pe durata tratamentului cu
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
French: La durée du traitement par Daklinza sera de 12 ou 24 semaines.
Romanian: Durata tratamentului dumneavoastră cu Daklinza va fi de 12 sau de 24 săptămâni.
French: Le dépistage du VHB doit être effectué chez tous les patients avant le début du traitement.
Romanian: Screeningul pentru VHB trebuie să fie efectuat la toți pacienții înainte de începerea tratamentului.
French: Ceci réduit la quantité de virus de l'hépatite C dans votre organisme et en élimine le virus de votre sang au bout d'un certain temps.
Romanian: Acest lucru scade cantitatea de virus hepatitic C din organismul dumneavoastră şi elimină virusul din sângele dumneavoastră într-un interval de timp.
French: Un risque pour le nouveau né/nourrisson ne peut être exclu.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născut/sugar.
French: Un équilibre a été atteint après 4 jours d'administration quotidienne.
Romanian: Starea de echilibru a fost atinsă după 4 zile pentru administrare o dată pe zi.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a
French: Conservez la plaquette thermoformée des comprimés avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Romanian: Păstraţi cu dumneavoastră blisterul în care sunt ambalate comprimatele pentru a putea descrie cu uşurinţă ce aţi luat.
French: La substance active est le daclatasvir.
Romanian: Substanţa activă este daclatasvir.
French: Interactions potentielles avec d'autres médicaments
Romanian: Interacţiuni potenţiale cu alte medicamente
French: Les patients devront être informés qu'ils devront avaler le comprimé en entier.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să înghită comprimatul întreg.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după "EXP".
French: Aucun de ces effets n'a été observé chez l'Homme.
Romanian: Niciunul dintre aceste efecte nu a fost observat
French: Le rapport final de l'étude devra être soumis pendant le 2ème
Romanian: Raportul final al studiului va fi depus trimestrul 2 al anului 2023
French: Le traitement du surdosage du daclatasvir doit consister en la prise de mesures générales de soutien, incluant une surveillance des signes vitaux, et l'observation de l'état clinique du patient.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu daclatasvir constă în măsuri generale de susţinere, incluzând monitorizarea semnelor vitale, şi observarea stării clinice a pacientului.
French: Les caractéristiques initiales démographiques de ces 50 patients étaient généralement comparables à celles des patients ayant reçu 12 semaines de traitement à l'étude.
Romanian: Caracteristicile demografice şi iniţiale ale acestor 50 de pacienţi au fost în general comparabile cu cele ale pacienţilor cărora li s-a administrat 12 săptămâni de tratament de studiu.
French: - médicaments contenant du millepertuis (Hypericum perforatum, une préparation à base de plantes).
Romanian: - medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum, un preparat pe bază de plante).
French: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italie
Romanian: Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
French: Date de première autorisation : 22 août 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 august 2014
French: Informations importantes concernant certains composants de Daklinza Daklinza contient du lactose.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente din Daklinza Daklinza conţine lactoză.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de daclatasvir chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date privind utilizarea daclatasvir la femeile gravide.