FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih z obvodom koronarne arterije incidenca krvavitev med uporabo zdravila Integrilin ni bila večja kot med uporabo placeba.
Romanian: La pacienţii care au fost supuşi unui CABG, incidenţa hemoragiei nu a fost crescută în urma tratamentului cu Integrilin comparativ cu pacienţii trataţi cu placebo.
Slovenian: - hudo okvaro ledvic (kreatininski očistek < 30 ml/min) ali odvisnost od dialize; - klinično pomembno jetrno okvaro; - sočasno ali predvideno uporabo kakega drugega parenteralnega zaviralca glikoproteina (GP)
Romanian: − insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) sau dependenţă de dializă renală − insuficienţă hepatică semnificativă clinic
Slovenian: Incidenca hudih ali smrtno nevarnih krvavitev je bila med uporabo zdravila Integrilin 1,9 % in med uporabo placeba 1,1 %.
Romanian: Incidenţa evenimentelor hemoragice severe sau care pun viaţa în pericol a fost 1,9% pentru Integrilin,
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Podatek ni potreben, ker je zdravilo INTEGRILIN namenjeno samo zdravljenju hospitaliziranih bolnikov.
Romanian: Nu sunt relevante, deoarece INTEGRILIN este conceput pentru a fi utilizat numai la pacienţii spitalizaţi.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (kreatininski očistek od 30 do 50 ml/min) je bila 100 % inhibicija dosežena 24 ur po uporabi 2 mikrograma/kg/min.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată, (clearance-ul creatininei cuprins între 30 şi 50 mL/min), după administrarea a 2 micrograme/kg/min a fost atinsă inhibiţie de 100% la 24 ore.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Integrilin
Romanian: Integrilin împreună cu alte medicamente
Slovenian: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел.
Romanian: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Slovenian: Vsak ml raztopine za injiciranje vsebuje 2 mg eptifibatida.
Romanian: Fiecare ml de soluţie injectabilă conţine eptifibatidă 2 mg.
Slovenian: Podobne razlike so opazili za hude krvavitve po TIMI (118 [2,5 %] med zgodnjo rutinsko uporabo v prim.
Romanian: Diferenţe asemănătoare au fost observate în apariţia hemoragiei majore, definită conform criteriilor TIMI (118 [2,5%] în cazul administrării precoce de rutină comparativ cu 83 [1,8%] în cazul administrării temporare întarziate; p=0,016).
Slovenian: Za placebo krak študije je veljalo podobno: acetilsalicilna kislina (99,7 %, klopidogrel 95,9 % in tiklopidin 2,6 %).
Romanian: Braţul de tratament cu placebo a fost comparabil (99,7 % aspirină, 95,9 % clopidogrel,
Slovenian: Skrbno morate opazovati vsa možna mesta krvavitve (npr. mesto vstavitve katetra, arterijska, venska ali igelna vbodna mesta, mesta vrezov; prebavila, sečila in spolne organe).
Romanian: Trebuie examinate cu atenţie toate zonele potenţial hemoragice (de exemplu locul de inserţie a cateterului; locul de puncţie arterială, venoasă sau al unei injecţii; tăieturile;
Slovenian: Shranjevanje zdravila Integrilin Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Romanian: Cum să utilizaţi Integrilin Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Integrilin Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: Pri vrednostih nad 70 sekund je lahko povečana nevarnost krvavitev.
Romanian: Timpul de tromboplastină parţial activată (aPTT) trebuie monitorizat pentru a fi menţinut între 50 şi 70 de secunde; peste 70 de secunde poate exista un risc crescut de sângerare.
Slovenian: Miokardni infarkt so ugotavljali na podlagi osrednjih laboratorijskih meril za CK-MB. Za to diagnozo sta morali biti v obdobju 24 ur po zadevnem perkutanem koronarnem posegu najmanj dve vrednosti
Romanian: Pentru acest diagnostic, în primele 24 de ore de la ICP consemnată, trebuiau înregistrate cel puţin două valori ale CK-MB ≥
Slovenian: Zdravilo INTEGRILIN je združljivo z 0,9 % raztopino natrijevega klorida za infundiranje in s 5 % dekstrozo v Normosolu R, z ali brez kalijevega klorida.
Romanian: INTEGRILIN este compatibil cu soluţia perfuzabilă de clorură de sodiu 0,9% şi glucoză 5% în
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Z zdravilom INTEGRILIN ne smete zdraviti bolnikov z/s:
Romanian: INTEGRILIN nu trebuie utilizat în terapia pacienţilor care prezintă:
Slovenian: - zmanjšana prekrvavitev možganov.
Romanian: Ischemie cerebrală.
Slovenian: - trombocitopenijo (< 100.000 celic/mm3); - protrombinskim časom > 1,2-krat večjim od kontrolne vrednosti ali mednarodnim normaliziranim količnikom (INR) ≥ 2,0; - hudo hipertenzijo (sistolični krvni tlak > 200 mm Hg ali diastolični krvni tlak > 110 mmHg ob antihipertenzivnem zdravljenju);
Romanian: − trombocitopenie (sub 100000 trombocite/mm3) − timp de protrombină > 1,2 ori timpul martor sau INR (International Normalized) ≥ 2,0
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA intravenska uporaba
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Slovenian: Delež primarnih opazovanih dogodkov je bil 11,9 % pri prejemnikih nižjega odmerka (1 mikrogram/kg/min) in 11,2 % pri prejemnikih standardnega odmerka (2 mikrograma/kg/min), če je bil eptifibatid uporabljen v zgodnjem rutinskem načinu (p = 0,81).
Romanian: Criteriul principal final de evaluare a incidenţei evenimentelor în cazul administrării precoce de rutină a eptifibatidei (p=0,81) a fost de 11,9% la pacienţii trataţi cu doza redusă (1 microgram/kg/min) comparativ cu 11,2% la pacienţii cărora li s-a administrat doza standard ( 2 micrograme/kg/min).
Slovenian: - preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov navedeno v poglavju - znaki krvavitve v prebavilih, obilno krvavitvijo v sečilih ali spolnih organih ali kako drugo aktivno nenormalno krvavitvijo, ki nastopi v zadnjih 30 dneh pred zdravljenjem;
Romanian: − semne clinice de hemoragie gastro-intestinală, hemoragie genito-urinară masivă sau altă sângerare activă, anormală, într-un interval de 30 de zile înainte de începerea tratamentului
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (kreatininski očistek ≥ 30 - < 50 ml/min) morate uporabiti intravenski bolus v odmerku 180 mikrogramov/kg, ki mu nato sledi kontinuirana infuzija v odmerku
Romanian: În cazul pacienţiilor cu insuficienţă renală moderată (clearance creatinină ≥ 30 - < 50 ml/min), trebuie administrată o doză de 180 μg/kg în bolus intravenos urmată de administrarea în perfuzie continuă a 1,0 microgram/kg şi min pe întreaga durată a tratamentului.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI citronska kislina monohidrat, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Romanian: Fabricantul:
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, z bolnišničnim farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare despre utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului de spital sau asistentei medicale.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ( kreatininski očistek < 30 ml/min), ki so prejeli 1 mikrogram/kg/min, je bila 80 % inhibicija po 24 urah dosežena pri več kot 80 % bolnikov.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30mL/min) , după administrarea a 1microgram/kg/min, a fost atinsă inhibiţie de 80% la 24 ore, la mai mult de 80% dintre aceştia.
Slovenian: Podatki o inhibiciji trombocitov pri bolnikih z okvaro ledvic so omejeni.
Romanian: Datele privind utilizarea medicamentului INTEGRILIN la pacienţii trataţi cu medicamente trombolitice sunt limitate.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravilo je namenjeno le bolnišnični uporabi.
Romanian: Acest medicament se utilizează numai în mediu spitalicesc.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Integrilin, če ste opazili delce ali obarvanje vsebine.
Romanian: Integrilin nu trebuie utilizat dacă prezintă particule sau modificări de culoare.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Integrilin
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ INTEGRILIN
Slovenian: Bolnika morate torej med zdravljenjem skrbno spremljati, da odkrijete znake krvavitve (glejte poglavje 4.8).
Romanian: INTEGRILIN este un medicament antitrombotic care acţionează prin inhibarea agregării plachetare; de aceea, pacientul trebuie atent supravegheat pentru depistarea semnelor de hemoragie pe durata tratamentului (vezi pct. 4.8).
Slovenian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Italija
Romanian: 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Italia
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/99/109/001
Romanian: EU/1/99/109/001
Slovenian: Uporablja se pri naslednjih skupinah bolnikov:
Romanian: Se administrează următoarelor grupe de pacienţi:
Slovenian: Podobne koristi so opazili tudi v drugi študiji.
Romanian: În al doilea studiu s-a constatat un beneficiu similar.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 1. julija 2004 in 1. julija 2009.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 1 iulie 2004 şi la 1 iulie 2009.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Glaxo Group Ltd.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Glaxo Group Ltd.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Integrilin:
Romanian: Alte informaţii despre Integrilin:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Integrilin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 1. julija 1999.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Integrilin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 iulie 1999.
Slovenian: Integrilin eptifibatid Povzetek EPAR za javnost
Romanian: Integrilin eptifibatidă Rezumat EPAR destinat publicului
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena injekcija v odmerku 180 mikrogramov na kilogram telesne mase, ki jo je treba dati čim prej po postavitvi diagnoze.
Romanian: Doza recomandată este de o singură injecţie de 180 micrograme per kilogram de greutate corporală, administrată cât mai curând după stabilirea diagnosticului.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Integrilin izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Integrilin în timpul studiilor?
Slovenian: V obeh študijah so bolniki prejeli tudi druga zdravila za preprečevanje krvnih strdkov.
Romanian: În ambele studii, pacienţii au primit şi alte medicamente anticoagulante.
Slovenian: Najpomembnejša korist je bila v zmanjšanju števila ponovnih srčnih napadov.
Romanian: Principalul beneficiu a constat în reducerea numărului de noi atacuri de cord.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Integrilin (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je krvavitev, ki je lahko včasih zelo huda.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Integrilin (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este hemoragia, care poate fi severă.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so imeli srčni napad ali so umrli v obdobju 30 dni po zdravljenju.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul pacienţilor care au suferit un atac de cord sau au decedat în cele 30 de zile de administrare a tratamentului.
Slovenian: Bolniki z zmernimi težavami z ledvicami morajo z infuzijo prejeti manjši odmerek.
Romanian: Pacienţii cu probleme renale moderate trebuie să primească o doză mai mică în timpul perfuziei.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Integrilin odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Integrilin.
Slovenian: Kri se strjuje zaradi posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti, ki se zlepljajo (agregirajo) med seboj.
Romanian: Cheagurile de sânge se formează datorită unor celule speciale din sânge, numite plachete, care se lipesc una de alta (agregare).
Slovenian: Zdravila Integrilin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) eptifibatid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Integrilin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la eptifibatidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Integrilin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Integrilin?
Slovenian: Zdravilo Integrilin v veliki meri zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov ter prispeva k preprečevanju ponovnega srčnega napada.
Romanian: Integrilin reduce semnificativ riscul formării cheagurilor de sânge şi ajută la prevenirea unui nou atac de cord.
Slovenian: Integrilin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino eptifibatid.
Romanian: Integrilin este un medicament care conţine substanţa activă eptifibatidă.
Slovenian: Zdravilo Integrilin so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v študiji, ki je vključevala 11 000 hospitaliziranih bolnikov, ki so kazali znake za skorajšnji srčni napad ali pa so že imeli manjši srčni napad.
Romanian: Integrilin a fost comparat cu placebo (preparat inactiv) într-un studiu care a inclus 11 000 de pacienţi spitalizaţi care prezentau semne că ar putea suferi un atac de cord în viitorul apropiat sau care au suferit deja un mic infarct.
Slovenian: Zdravilo Integrilin se uporablja za preprečevanje miokardnega infarkta (srčnega napada) pri odraslih.
Romanian: Integrilin se utilizează pentru prevenirea infarctului miocardic (atac de cord) la adulţi.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki imajo težave s krvavitvami ali imajo obolenje, ki lahko povzroči krvavitev (kot na primer kap ali močno povišan krvni tlak), ali pri bolnikih s hudimi jetrnimi ali ledvičnimi težavami.
Romanian: Este interzisă utilizarea la pacienţii care au probleme de sângerare sau care au o afecţiune care poate provoca sângerare (cum ar fi accidentele vasculare cerebrale sau hipertensiune severă) sau la pacienţii cu probleme hepatice sau renale severe.
Slovenian: Temu sledi kontinuirana infuzija 2,0 mikrograma/kg na minuto v trajanju do 72 ur, ki se izvaja bodisi do začetka kirurškega posega ali do odpusta iz bolnišnice, karkoli pač nastopi prej.
Romanian: Aceasta este urmată de o perfuzie continuă de 2,0 micrograme/kg/min pe o perioadă de până la 72 de ore, până în momentul începerii intervenţiei chirurgicale sau până la externarea pacientului (după caz).
Slovenian: Kadar se pri bolniku opravi perkutani koronarni poseg (PCI ali angioplastika, tj. kirurški poseg za odmašitev zoženih koronarnih arterij), se lahko zdravljenje nadaljuje še največ 24 ur po kirurškem posegu, najdaljše skupno trajanje zdravljenja pa je 96 ur.
Romanian: Când pacientul suferă o intervenţie coronariană percutanată (ICP sau angioplastie, o intervenţie chirurgicală realizată în scopul deblocării arterelor coronariene), tratamentul poate fi continuat pe o perioadă de până la 24 de ore după intervenţie, durata maximă a tratamentului fiind de 96 de ore.
Slovenian: • bolnikih, ki so imeli miokardni infarkt brez zobca Q (vrsta srčnega napada), pri katerih so v zadnjih 24 urah bile prisotne bolečine v prsnem košu ter kažejo odstopanja od normalnega elektrokardiograma (EKG) ali znake v krvi, ki nakazujejo na težave s srcem.
Romanian: • pacienţi care au suferit deja un infarct miocardic non-Q (un tip de atac de cord), care au prezentat durere toracică în ultimele 24 de ore şi anomalii pe electrocardiogramă (ECG) sau semne în sânge că există probleme cardiace.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Integrilin, eptifibatid, zaustavi zlepljanje trombocitov tako, da blokira beljakovino glikoprotein IIb/III, zaradi katere so trombociti lepljivi, na njihovi površini.
Romanian: Eptifibatida, substanţa activă din Integrilin, împiedică procesul de agregare plachetară prin blocarea unei proteine speciale de pe suprafaţa lor, numită glicoproteina IIb/III, care le face să fie lipicioase.
Slovenian: Bolniki, pri katerih obstaja večja verjetnost, da bi jim zdravljenje z zdravilom Integrilin koristilo, so bolniki z visokim tveganjem za nastop miokardnega infarkta v treh do štirih dneh po pojavu akutne (nenadne) angine.
Romanian: Pacienţii care pot beneficia cel mai mult în urma unui tratament cu Integrilin sunt cei care sunt expuşi riscului de infarct miocardic în următoarele trei sau patru zile după declanşarea anginei acute.
Slovenian: Zdravilo Integrilin se daje hkrati z aspirinom in nefrakcioniranim heparinom (drugi zdravili za preprečevanje krvnih strdkov).
Romanian: Integrilin se administrează împreună cu aspirină şi heparină nefracţionată (alte medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge).
Slovenian: V dodatni študiji so zdravilo Integrilin primerjali s placebom pri 2 000 bolnikih, pri katerih je bila opravljena perkutana transluminalna koronarna angioplastika za odstranitev krvnega strdka iz koronarne arterije in vstavljena žilna opornica (kratka cevka, ki se jo vstavi v arterijo za preprečevanje njene zamašitve).
Romanian: Un alt studiu a comparat Integrilin cu placebo la un număr de 2 000 de pacienţi care au fost supuşi ACPT pentru eliminarea unui cheag de sânge din arterele coronariene şi instalarea unui stent (un tub scurt care rămâne în arteră pentru a preveni închiderea acesteia).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Integrilin pri preprečevanju zgodnjega miokardnega infarkta večje od z njim povezanih tveganj.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Integrilin sunt mai mari decât riscurile sale pentru profilaxia infarctului miocardic.
Slovenian: • bolnikih z nestabilno angino pektoris (hudo bolečino v prsnem košu, katere jakost se spreminja);
Romanian: • pacienţi cu angină pectorală instabilă (un tip sever de durere toracică care variază în intensitate);
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno) in raztopine za injiciranje.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie perfuzabilă (picurare în venă) şi de soluţie injectabilă.
Slovenian: V prvi študiji je bilo zdravilo Integrilin pri preprečevanju smrti ali srčnega napada v obdobju 30 dni po aplikaciji zdravila učinkovitejše od placeba.
Romanian: În primul studiu, Integrilin a fost mai eficace decât placebo în prevenirea decesului sau a unui atac de cord în cele 30 de zile după administrare.
Slovenian: Sem spadajo bolniki, pri katerih naj bi se izvedla perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA, vrsta kirurškega posega za čiščenje arterij, ki oskrbujejo srce).
Romanian: Printre aceştia se numără pacienţii cu angioplastie coronariană percutanată transluminală (ACPT, un tip de intervenţie chirurgicală realizată în scopul eliberării arterelor care alimentează inima).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Integrilin odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Integrilin?
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă de restricţii, a se consulta prospectul.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Integrilin, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Integrilin, a se consulta prospectul.
Slovenian: Zdravilo Integrilin je zaviralec agregacije trombocitov.
Romanian: Integrilin este un inhibitor al agregării plachetare.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Integrilin uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Integrilin?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Integrilin raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Integrilin?
Slovenian: Zdravilo Integrilin se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi ledvičnimi težavami.
Romanian: Este interzisă administrarea Integrilin pacienţilor cu afecţiuni renale severe.
Slovenian: Zdravilo Integrilin lahko v veno injicira zdravnik specialist za srčna obolenja.
Romanian: Integrilin trebuie administrat în venă de către un medic cu experienţă în tratamentul afecţiunilor cardiace.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) Integrilin je na voljo tukaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Integrilin este disponibil aici.
Slovenian: Kako se zdravilo Integrilin uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Integrilin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Integrilin?
Romanian: Ce este Integrilin?
Slovenian: Kako zdravilo Integrilin deluje?
Romanian: Cum acţionează Integrilin?
Slovenian: 25 mg tableta
Romanian: 25 mg
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. avgust 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 23. avgust 2018
Romanian: Data primei autorizări: 28 august 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 august 2018
Slovenian: Podatki niso na voljo.
Romanian: Nu sunt date disponibile.
Slovenian: - Glavni vključitveni kriteriji:
Romanian: - Criterii de includere majore:
Slovenian: Razlika po zdravljenju (95% CI)
Romanian: Diferenţa în tratament (IÎ 95%)
Slovenian: * na osnovi analiz populacijske farmakokinetike
Romanian: * pe baza analizei farmacocineticii populaţionale
Slovenian: Te posamezne mutacije so se pojavile v navzočnosti drugih NNRTI RAM.
Romanian: Aceste mutaţii individuale au apărut în prezenţa altor MAR la INNRT.
Slovenian: Običajno so takšne reakcije opažali v prvih tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii au fost observate în primele săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Slovenian: Kaj je zdravilo INTELENCE in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este INTELENCE şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INTELENCE
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi INTELENCE
Slovenian: V179F ni bila nikoli navzoča brez Y181C.
Romanian: Mutaţia V179F nu a fost niciodată prezentă fără a fi însoţită de mutaţia Y181C.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Antagonisti CCR5 maravirok
Romanian: Antagonişti ai CCR5 Maraviroc
Slovenian: - Nemudoma povejte svojemu zdravniku, če opazite kakršnekoli simptome in znake okužbe.
Romanian: - Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi orice simptome de infecţie.
Slovenian: ≥ 50 in < 200 ≥ 200 in < 350
Romanian: ≥ 50 şi < 200 ≥ 200 şi 350
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, katera kombinacija zdravil je najprimernejša za vas.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea mai bună pentru dumneavoastră.
Slovenian: Uporaba pri odraslih
Romanian: Utilizarea la adulţi
Slovenian: Na osnovi podatkov pri živalih je tveganje za pojav malformacij pri ljudeh malo verjetno.
Romanian: Pe baza datelor din studiile la animale, este puţin probabil riscul de malformaţii la om.
Slovenian: BENZODIAZEPINI diazepam
Romanian: BENZODIAZEPINE Diazepam
Slovenian: Zato se morate najprej posvetovati s svojim zdravnikom.
Romanian: Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Težave s kostmi
Romanian: Probleme ale oaselor
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua teste pentru depistarea acestor modificări.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila INTELENCE naj sestoji iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem bolnikovih vitalnih znakov in opazovanjem njegovega kliničnega stanja.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu INTELENCE constă în măsuri generale de susţinere incluzând monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
Slovenian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Romanian: Nu a fost demonstrată relevanţa clinică a acestei interacţiuni.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja etravirina je znašala približno 30 do 40 ur.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al etravirinei a fost de aproximativ 30-40 ore.
Slovenian: • najmanj 8 tednov zdravljenja s stabilno protiretrovirusno shemo.
Romanian: • aflat în regim stabil de tratament antiretroviral de cel puţin 8 săptămâni.