FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Otapalo za Parvoduk koncentrat
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Væske til Parvoduk konsentrat
Croatian: Odluka o korištenju ovog cjepiva prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda stoga treba biti donesena od slučaja do slučaja.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica s 500 doza.
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass à 500 doser.
Croatian: Aktivna imunizacija mošusnih pataka radi smanjenja gubitka tjelesne težine i lezija nastalih od parvovirusa mošusne patke i Derzsy bolesti, u nedostatku majčinskih protutijela, kako bi se spriječilo uginuće.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av moskusand for å redusere vekttap og lesjoner forårsaket av infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
Croatian: Neznatan povremeni utjecaj na rast se ne može isključiti nakon cijepljenja jednodnevnih pačića bez antitijela dobivenih od majke.
Norwegian Bokmål: Ved vaksinasjon av daggamle andunger uten maternelle antistoffer kan en liten sporadisk innvirkning på vekst ikke utelukkes.
Croatian: Živi atenuirani parvovirus mošusne patke, parvovirus soj GM 199 ..................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * Infektivna doza 50% kultura stanica
Norwegian Bokmål: Levende svekket moskusandparvovirus stamme GM 199 .................................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * Infeksiøs dose i cellekultur 50 %
Croatian: ATC vet kod: QI01BD03.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: levende virusvaksiner, andeparvovirus ATC vet-kode: QI01B D03
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI(H) DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E)
Croatian: Potvrđeno trajanje imunosti štiti ptice u razdoblju kada su najosjetljivije na parvovirus mošusne patke i Derszy bolest.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 11 dager etter grunnvaksinering Varighet av immunitet: 26 dager etter grunnvaksinering Påvist varighet av immunitet beskytter fuglene i den perioden hvor de er mest utsatte for infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom s 2.500 doza.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 2500 doser.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen bivirkninger ble observert etter tilførsel av én overdose (10 x dosen).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJIM PAKOVANJIMA Vrećica s otapalom
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Poser med væske
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija sa otapalom
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med væske
Croatian: Kartonska kutija s 1 vrećicom s 2.500 doza.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 pose à 2500 doser.
Croatian: 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: 100 mg
Croatian: Intravenski bočica (staklo) 100 mg
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass (glass)
Croatian: Prašak za disperziju za infuziju
Norwegian Bokmål: 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, dispersjon
Croatian: 6. svibnja 2019. godine
Norwegian Bokmål: 6. mai 2019
Croatian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Norwegian Bokmål: Teva Ελλάς Α.Ε.
Croatian: Djeluje tako da zaustavlja dijeljenje stanica raka - to znači da one umiru.
Norwegian Bokmål: Det hindrer at kreftceller deler seg - noe som innebærer at de dør.
Croatian: Kako Pazenir izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Pazenir ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Rekonstitucija 100 mg:
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av 100 ml:
Croatian: Kako ćete često primati Pazenir?
Norwegian Bokmål: Hvor ofte vil du motta Pazenir?
Croatian: Rekonstituirana disperzija treba biti mliječne boje i homogena, bez vidljivih taloga.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte dispersjonen skal være melkeaktig og homogen uten synlig utfelling.
Croatian: 75. percentil sveukupnog preživljenja (mjeseci)
Norwegian Bokmål: 75-persentil totaloverlevelse (måneder)
Croatian: Moraju se koristiti rukavice, zaštitne naočale i zaštitna odjeća.
Norwegian Bokmål: Beskyttende hansker, briller og klær skal brukes.
Croatian: Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom kada primjenjujete Pazenir istodobno s nekim od sljedećih lijekova:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet og rådfør deg med legen dersom du tar Pazenir samtidig med noe av følgende:
Croatian: Ukupna stopa odgovora (neovisna procjena)
Norwegian Bokmål: Samlet responsrate (uavhengig vurdering)
Croatian: Febrilna neutropenija:
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni:
Croatian: Bolesnici su liječeni bez premedikacije steroidima ili planiranom potpornom primjenom G-CSF-a (engl. granulocyte colony stimulating factor).
Norwegian Bokmål: Pasienter ble behandlet uten steroid premedisinering eller planlagt G-CSF-støtte.
Croatian: Pazenir koristi se za liječenje ovih vrsta raka:
Norwegian Bokmål: Pazenir brukes til behandling av følgende krefttyper:
Croatian: Potom bočicu treba nježno i polako okretati i/ili prevrtati najmanje 2 minute sve do potpune redisperzije praška.
Norwegian Bokmål: Virvle deretter hetteglasset forsiktig og/eller snu det opp ned i minst 2 minutter til fullstendig redispersjon av pulveret.
Croatian: Paklitaksel može uzrokovati nuspojave kao što su umor (vrlo često) i omaglica (često) koji mogu utjecati na sposobnost vožnje i rada na strojevima.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel kan forårsake bivirkninger som for eksempel tretthet (svært vanlig) og svimmelhet (vanlig) som kan ha innvirkning på evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Croatian: Paklitaksel malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pazenir
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Pazenir Bruk ikke Pazenir
Croatian: • ako imate nizak broj bijelih krvnih stanica (početni broj neutrofila < 1500 stanica/mm3 - liječnik će Vas savjetovati o tome).
Norwegian Bokmål: • dersom du har lavt antall hvite blodceller (utgangsverdi av nøytrofiler < 1500 celler/mm3 - legen vil gi deg nærmere informasjon om dette).
Croatian: 21-dnevnog ciklusa).
Norwegian Bokmål: 28-dagers syklus.
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na paklitaksel ili neki drugi sastojak lijeka Pazenir (naveden u dijelu 6); • ako dojite;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor paklitaksel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Croatian: • lijekovi za liječenje infekcija (tj. antibiotici kao što su eritromicin, rifampicin, itd.; provjerite s liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom ako niste sigurni je li lijek koji uzimate antibiotik), uključujući lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol)
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av infeksjoner (dvs. antibiotika som erytromycin, rifampicin, osv., rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker på om legemidlet du tar er et antibiotikum), inkludert legemidler til behandling av soppinfeksjoner (f.eks. ketokonazol)
Croatian: Tako je zbog toga što Pazenir može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Pazenir kan påvirke visse andre legemidlers virkemåte.
Croatian: U obje ispitivane skupine terapija je primjenjivana do progresije bolesti ili razvoja neprihvatljive toksičnosti.
Norwegian Bokmål: I begge studiegrupper ble behandling administrert frem til sykdomsprogresjon eller utvikling av uakseptabel toksisitet.
Croatian: Ograničavanje trajanja infuzije lijeka Pazenir na 30 minuta, kao što je preporučeno, smanjuje vjerojatnost reakcija povezanih s infuzijom.
Norwegian Bokmål: Ved begrensning av infusjonen av Pazenir til 30 minutter, som anvist, reduseres faren for infusjonsrelaterte reaksjoner.
Croatian: Pazenir je za intravensku primjenu.
Norwegian Bokmål: Pazenir er til intravenøs bruk.
Croatian: Manje često1: preosjetljivost Rijetko: teška preosjetljivost
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige1: overfølsomhet Sjeldne: alvorlig overfølsomhet
Croatian: Rekonstituirana disperzija ima pH od 6 do 7,5 te osmolalnost od 300 do 360 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte dispersjonen har en pH på 6-7,5 og en osmolalitet på 300-360 mOsm/kg.
Croatian: Pazenir se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće kao ni u žena reproduktivne dobi koje ne koriste učinkovitu kontracepciju, osim ako kliničko stanje trudnice ne zahtijeva liječenje paklitakselom.
Norwegian Bokmål: Pazenir skal ikke brukes under graviditet, og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjon, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med paklitaksel nødvendig.
Croatian: • lijekovi koji pomažu stabilizirati raspoloženje poznati kao antidepresivi (npr. fluoksetin)
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å stabilisere humøret ditt og av og til omtales som antidepressiva (f.eks. fluoksetin)
Croatian: Pazenir sadrži natrij.
Norwegian Bokmål: Pazenir inneholder natrium
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji Mučnina se javila u 29% bolesnika, a proljev u 25% bolesnika.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Kvalme forekom hos 29 % av pasientene og diaré hos 25 % av pasientene.
Croatian: Drugi sastojak je ljudski albumin (koji sadrži natrij, natrijev kaprilat i N-acetil DL triptofanat), vidjeti dio 2 „Pazenir sadrži natrij".
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er humant albumin (som inneholder natrium, natriumkaprylat og N-acetyl-DLtryptofan), se avsnitt 2 «Pazenir inneholder natrium».
Croatian: Vaš će liječnik dogovoriti testiranje na trudnoću prije početka liječenja lijekom Pazenir.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre en graviditetstest før behandlingen med Pazenir starter.
Croatian: Primarna mjera ishoda djelotvornosti bila je ukupna stopa odgovora definirana kao postotak bolesnika koji su postigli objektivno potvrđen potpuni odgovor ili djelomični odgovor prema slijepoj neovisnoj središnjoj radiološkoj procjeni na temelju smjernica RECIST (verzija 1.0).
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var samlet responsrate definert som prosentandelen av pasienter som oppnådde en objektivt bekreftet komplett respons eller partiell respons basert på en uavhengig, sentral, blindet radiologisk vurdering etter RECIST (versjon 1.0).
Croatian: Upute za uporabu, rukovanje i zbrinjavanje Priprema i mjere opreza kod primjene
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk, håndtering og destruksjon Forholdsregler ved klargjøring og administrering
Croatian: Nemojte primijeniti rekonstituiranu disperziju ako u bočici primijetite čestice.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer den rekonstituerte dispersjonen dersom det observeres partikler i hetteglasset.
Croatian: Ovaj lijek nije ispitan u djece i adolescenata jer se rak dojke, rak gušterače i rak pluća ne javljaju u tim dobnim skupinama.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke undersøkt hos barn og ungdom, da brystkreft, kreft i bukspyttkjertelen og lungekreft ikke forekommer i disse aldersgruppene.
Croatian: • Pazenir koristi se za liječenje raka pluća nemalih stanica kada kirurški zahvat ili radioterapija ne bi bili pogodni za liječenje bolesti.
Norwegian Bokmål: • Pazenir brukes ved ikke-småcellet lungekreft når kirurgi eller strålebehandling ikke er egnet til å behandle sykdommen.
Croatian: U 16% bolesnika funkcionalni status prema Karnofskyju (KPS) iznosio je 100; 42% imalo je KPS od 90; 35% KPS od 80; 7% KPS od 70; a < 1% bolesnika imalo je KPS manji od 70.
Norwegian Bokmål: 16 % hadde en Karnofsky-score (KPS) på 100, 42 % hadde en KPS på 90, 35 % hadde en KPS på 80, 7 % hadde en KPS på 70 og <1 % av pasientene hadde en KPS under 70.
Croatian: Farmakokinetičke interakcije između lijeka Pazenir i gemcitabina nisu procijenjene u ljudi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjoner mellom Pazenir og gemcitabin er ikke undersøkt hos mennesker.
Croatian: *Ovi se podaci temelje na Izvješću kliničkog ispitivanja: CA012-0, konačna dopuna datirana 23. ožujka 2005.
Norwegian Bokmål: *Disse dataene er basert på klinisk studierapport: CA012-0 Addendum datert Final (23. mars 2005) a Chi-square test b Log-rank test
Croatian: Paklitaksel je citotoksični antitumorski lijek i, kao i s drugim potencijalno toksičnim tvarima, treba biti oprezan prilikom rukovanja lijekom Pazenir.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel er et cytotoksisk legemiddel mot kreft og, som med andre potensielt toksiske stoffer, må det utvises forsiktighet ved håndtering av Pazenir.
Croatian: Ako su nakupine ili talozi vidljivi, bočicu treba ponovno nježno preokrenuti da bi se osigurala potpuna redisperzija prije primjene.
Norwegian Bokmål: Dersom utfelling eller sedimentering er synlig, skal hetteglasset snus forsiktig igjen for å sikre fullstendig redispersjon før bruk.
Croatian: Vaš liječnik ili ljekarnik odgovoran je za pravilno zbrinjavanje neupotrijebljenog lijeka Pazenir.
Norwegian Bokmål: Legen eller apoteket er ansvarlig for å kaste ubrukt Pazenir på riktig måte.
Croatian: (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Croatian: Adenokarcinom pankreasa (Pazenir primijenjen u kombinaciji s gemcitabinom)
Norwegian Bokmål: Pankreasadenokarsinom (Pazenir administrert i kombinasjon med gemcitabin)
Croatian: O tome treba voditi računa ako ste na dijeti s ograničenim unosom natrija.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning dersom du går på en kontrollert natriumdiett.
Croatian: Što je Pazenir i za što se koristi Što je Pazenir
Norwegian Bokmål: Hva Pazenir er og hva det brukes mot Hva Pazenir er
Croatian: Rak dojke • Rak dojke koji se proširio na druge dijelove tijela (to se naziva metastatski rak dojke).
Norwegian Bokmål: • Brystkreft som har spredd seg til andre deler av kroppen (dette kalles "metastaserende" brystkreft).
Croatian: Budući da su ti događaji prijavljeni spontano tijekom kliničke prakse, nije bilo moguće uspostaviti uzročnu povezanost s događajima te procijeniti stvarnu učestalost.
Norwegian Bokmål: Da disse hendelsene er rapportert frivillig under klinisk praksis, kan det ikke utarbeides sanne estimater for hyppigheten, og et årsaksforhold er ikke fastslått.
Croatian: Svaki ml lijeka Pazenir sadrži približno 4,2 mg natrija.
Norwegian Bokmål: Hver ml Pazenir inneholder omtrent 4,2 mg natrium.
Croatian: Takve nuspojave javljaju se mnogo rjeđe kad se primjenjuje Pazenir.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger forekommer langt sjeldnere med Pazenir.
Croatian: Anemija (Hb < 10 g/dl) je opažena u 46% bolesnika koji su primali paklitaksel u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma i bila je teška (Hb < 8 g/dl) u tri slučaja.
Norwegian Bokmål: Anemi (Hb < 10 g/dl) ble observert hos 46 % av pasientene behandlet med nab-paklitaksel, og var alvorlig (Hb < 8 g/dl) i tre tilfeller.
Croatian: • abnormalno smanjenje broja vrsta bijelih krvnih stanica (neutrofila, limfocita ili leukocita)
Norwegian Bokmål: • Unormal nedgang i antall av visse typer hvite blodceller (nøytrofiler, lymfocytter eller leukocytter)
Croatian: GA-2031 Haarlem Nizozemska
Norwegian Bokmål: GA-2031 Haarlem Nederland
Croatian: Prašak za disperziju za infuziju 100 mg/20 ml
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, dispersjon 100 mg/20 ml
Croatian: Neke osobe mogu osjećati umor ili omaglicu nakon primjene lijeka Pazenir.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan bli trette eller svimle etter å ha fått Pazenir.
Croatian: Metastaze u središnjem živčanom sustavu
Norwegian Bokmål: Metastaser i sentralnervesystemet
Croatian: • lijekovi za liječenje HIV-a i SIDA-e (npr. ritonavir, sakvinavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin)
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av HIV og AIDS (f.eks. ritonavir, sakinavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin)
Croatian: Najniža vrijednost ABN < 500/mm3 tijekom > 1 tjedna
Norwegian Bokmål: ELLER Laveste ANC < 500/mm3 i > 1 uke
Croatian: Uporaba medicinskih proizvoda koje sadrže silikonsko ulje kao lubrikant (tj. štrcaljke i intravenske vrećice) za rekonstituciju i primjenu lijeka Pazenir može rezultirati stvaranjem proteinskih vlakana.
Norwegian Bokmål: Bruk av medisinsk utstyr inneholdende silikonolje som smøremiddel (dvs. sprøyter og infusjonsposer) til rekonstituering og administrering av Pazenir kan medføre dannelse av proteinaktige tråder.
Croatian: Odgoda sljedećeg ciklusa zbog perzistirajuće neutropenije2 (najniža vrijednost ABN < 1500/mm3)
Norwegian Bokmål: Utsett neste syklus pga. vedvarende nøytropeni2 (laveste ANC < 1500/mm3)
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za vrijeme i uvjete čuvanja disperzije u primjeni odgovoran je korisnik.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -forhold brukerens ansvar.
Croatian: Anemija i trombocitopenija bile su češće zabilježene u skupini koja je primala paklitaksel u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma nego u onoj koja je primala Taxol (54% naspram 28% odnosno 45% naspram 27%).
Norwegian Bokmål: Anemi og trombocytopeni var oftere rapportert i gruppen med nab-paklitaksel enn i Taxolgruppen (henholdsvis 54 % mot 28 %, og 45 % mot 27 %).
Croatian: Drugi lijekovi i Pazenir
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pazenir
Croatian: Pazenir je prašak bijele do žute boje za disperziju za infuziju.
Norwegian Bokmål: Pazenir er et hvitt til gult pulver til infusjonsvæske, dispersjon.
Croatian: Najniža vrijednost trombocita < 50 000/mm3
Norwegian Bokmål: Laveste trombocyttall < 50 000/mm3
Croatian: Često: kolangitis
Norwegian Bokmål: Vanlige: kolangitt
Croatian: U ovom randomiziranom, kontroliranom, otvorenom ispitivanju faze III, nuspojave koje su rezultirale smrću unutar 30 dana od zadnje doze ispitivanog lijeka zabilježene su u 4% bolesnika koji su primali paklitaksel u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma u kombinaciji s gemcitabinom i 4% bolesnika koji su primali gemcitabin kao monoterapiju.
Norwegian Bokmål: I denne randomiserte, kontrollerte, åpne fase III-studien ble bivirkninger som medførte dødsfall innen 30 dager etter siste dose med studiemedisin rapportert hos 4 % av pasientene som fikk nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin og hos 4 % av pasientene som fikk gemcitabin som monoterapi.
Croatian: Rak pluća • Pazenir također se koristi s lijekom pod nazivom karboplatin ako imate najčešći oblik raka pluća koji se naziva "rak pluća nemalih stanica".
Norwegian Bokmål: • Pazenir brukes også sammen med et legemiddel som kalles karboplatin dersom du har den vanligste typen av lungekreft, som kalles "ikke-småcellet lungekreft".
Croatian: Uporaba posebnih spremnika ili kompleta za primjenu otopine bez di(2-etilheksil)ftalata (DEHP) nije nužna za pripremu ili primjenu infuzije lijeka Pazenir.
Norwegian Bokmål: Bruk av spesielle di(2-etylheksyl)ftalat (DEHP)-frie beholdere for oppløsning eller administrasjonssett er ikke nødvendig for klargjøring eller administrering av infusjoner av Pazenir.
Croatian: Smanjena doza može se povećati do doze za bolesnike s normalnom jetrenom funkcijom ako se u najmanje dva ciklusa pokaže da bolesnik podnosi liječenje
Norwegian Bokmål: Den reduserte dosen kan økes til samme dose som brukes til pasienter med normal leverfunksjon, dersom pasienten tåler behandlingen i minst to sykluser (se pkt.
Croatian: Od 431 bolesnika s adenokarcinomom pankreasa koji su bili randomizirani da primaju paklitaksel u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma u kombinaciji s gemcitabinom, većina (93%) je bila bijele rase, 4% je bilo crne rase a 2% su bili Azijati.
Norwegian Bokmål: Av de 431 pasientene med pankreasadenokarsinom som ble randomisert til å få nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin, var de fleste (93 %) hvite, 4 % var svarte og 2 % var asiatiske.
Croatian: Iako postoje ograničeni podaci, nije dokazana jasna korist s obzirom na produljeno opće preživljenje u bolesnika s adenokarcinomom pankreasa i normalnim razinama CA 19-9 prije početka terapije lijekom Pazenir i gemcitabinom (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrensede data, er det ikke vist noen klar fordel med hensyn til forlenget totaloverlevelse hos pasienter med pankreasadenokarsinom og som har normalt CA19-9-nivå før behandlingsstart med Pazenir og gemcitabin (se pkt.
Croatian: Na temelju farmakokinetičke analize bez uključivanja odjeljaka, plazmatski klirens paklitaksela iz paklitaksela u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma bio je veći (43%) nego nakon primjene injekcija paklitaksela baziranog na otapalu, a i njegov volumen distribucije bio je također veći (53%).
Norwegian Bokmål: Basert på ikke-kompartmentbasert PK-analyse var plasmaclearance av paklitaksel med nabpaklitaksel større (43 %) enn etter en injeksjon med oppløsningsmiddelbasert paklitaksel og distribusjonsvolumet var også høyere (53 %).
Croatian: P-vrijednost se temelji na hi-kvadrat testu
Norwegian Bokmål: a P-verdi er basert på en chi-square test.
Croatian: Učinci liječenja na sveukupno preživljenje bili su u prilog skupine koja je primala paklitaksel u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma/gemcitabin u većini unaprijed određenih podskupina (uključujući spol, KPS, zemljopisnu regiju, primarno mjesto karcinoma pankreasa, stadij prilikom dijagnoze, prisutnost metastaza jetre, prisutnost peritonejske karcinomatoze, prethodni Whippleov postupak, prisutnost bilijarnog stenta na početku, prisutnost plućnih metastaza i broj metastaznih mjesta).
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt på totaloverlevelse var i favør av nab-paklitaksel/gemcitabingruppen i de fleste forhåndsdefinerte undergruppene (inkludert kjønn, KPS, geografisk region, primær lokasjon av pankreaskreft, stadium ved diagnose, levermetastaser, peritoneal karsinomatose, tidligere Whippleprosedyre, galleveisstent ved utgangspunktet, lungemetastaser og antall metastasepunkter).
Croatian: p-vrijednost
Norwegian Bokmål: P-verdib
Croatian: = omjer stope odgovora za paklitaksel u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma +gemcitabin/gemcitabin a stratificirani Coxov model proporcionalnog hazarda b stratificirani log-rang test, stratificiran prema zemljopisnoj regiji (Sjeverna Amerika nasuprot ostalih regija), KPS (70 do 80 nasuprot 90 do 100), i prisutnost metastaza jetre („da" nasuprot „ne").
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall, HRA+G/G = risikoforhold for nab-paklitaksel+gemcitabin/gemcitabin, pA+G/pG=responsrateforhold for nab-paklitaksel +gemcitabin/gemcitabin a stratifisert Cox proporsjonal risikomodell b stratifisert log-rank test, stratifisert etter geografisk region (Nord-Amerika mot de andre), KPS (70 til 80 mot 90 til 100) og levermetastase (ja mot nei).
Croatian: U drugom je ispitivanju korištena doza od 300 mg/m2 kao 30-minutna infuzija u 63 bolesnika s metastatskim rakom dojke.
Norwegian Bokmål: Den andre studien brukte en dose på 300 mg/m2 som en 30 minutters infusjon hos 63 pasienter med metastaserende brystkreft.
Croatian: Na temelju objavljene literature, in vitro ispitivanja s mikrosomomima iz ljudske jetre i rezovima tkiva pokazala su da se paklitaksel primarno metabolizira u 6α-hidroksipaklitaksel te u dva manja metabolita, 3'-p-hidroksipaklitaksel i 6α-3'-p-dihidroksipaklitaksel.
Norwegian Bokmål: Basert på publisert litteratur, viser in vitro-studier med humane levermikrosomer og vevssnitt at paklitaksel hovedsakelig metaboliseres til 6α-hydroxypaklitaksel og i mindre grad til to andre metabolitter, 3'-p-hydroxypaklitaksel og 6α-3'-p-dihydroxypaklitaksel.
Croatian: Nakon prve rekonstitucije, potrebno je odmah primijeniti disperziju.
Norwegian Bokmål: Etter første rekonstituering bør dispersjonen brukes umiddelbart.
Croatian: To treba uzeti u obzir kod bolesnika na dijeti s ograničenim unosom natrija.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som går på en kontrollert natriumdiett.