FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě náhodného samopodání, pozření, potřísnění kůže, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju nehotičnog ubrizgavanja samome sebi, gutanja ili prolijevanja po koži odmah potražite liječničku pomoć i pokažite liječniku uputu o VMP ili etiketu.
Czech: VELIKOST BALENÍ 2 jednodávkové stříkačky 4 jednodávkové stříkačky 10 jednodávkových stříkaček
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 2 štrcaljke s pojedinačnom dozom 4 štrcaljke s pojedinačnom dozom 10 štrcaljki s pojedinačnom dozom
Czech: Podává se celý objem stříkačky (1 ml) hluboko intramuskulárně do svaloviny v oblasti krku podle následujícího schématu:
Croatian: Primijenite cijeli sadržaj štrcaljke dozu (1 ml) dubokom intramuskularnom injekcijom u području vrata prema sljedećoj shemi:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 1 ml sadrži:
Czech: K aktivní imunizaci koní od 6. měsíce a starších proti viru západonilské horečky (WNV) ke snížení počtu viremických koní po infekci WNV, kmeny 1. linie nebo 2. linie a k redukci trvání a závažnosti klinických projevů proti WNV, kmeny 2. linie.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju konja starih 6 mjeseci ili starijih protiv virusa zapadnog Nila (WNV), smanjenje broja viremičnih konja nakon infekcije virusom zapadnog Nila linije sojeva 1 ili 2 i da bi se smanjilo trajanje i težina kliničkih znakova od virusa zapadnog Nila linije sojeva 2.
Czech: Trvání imunity: 12 měsíců po primovakcinaci pro WNV, kmeny 1. linie.
Croatian: Trajanje imuniteta: 12 mjeseci nakon primarnog ciklusa cijepljenja za virus zapadnog Nila liniju sojeva 1.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana).
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ČUVANJU Držati izvan pogleda i dosega djece.
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Equip WNV se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Equip WNV mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie u březích zvířat.
Croatian: Nisu provedena specifična istraživanja djelotvornosti na bređim kobilama.
Czech: Balení: krabice obsahující 2, 4 nebo 10 jednodávkových stříkaček s jehlami.
Croatian: Pakovanje: kutija s 2, 4 ili 10 štrcaljki s pojedinačnom dozom i iglama.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Jednodávková injekční stříkačka
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice obsahující 2, 4 nebo 10 jednodávkových předplněných injekčních stříkaček.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 2, 4, ili 10 napunjenih štrcaljki s pojedinačnom dozom.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci koní od 6. měsíce a starších proti viru západonilské horečky (WNV) ke snížení počtu viremických koní po infekci WNV, kmeny 1. linie nebo 2. linie a k redukci trvání a závažnosti klinických projevů proti WNV, kmeny 2. linie.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju konja starih 6 mjeseci ili starijih protiv virusa zapadnog Nila (WNV), smanjenje broja viremičnih konja nakon infekcije virusom bolesti zapadnog Nila linije sojeva 1 ili 2 i da bi se smanjilo trajanje i težina kliničkih znakova od virusa zapadnog Nila linije sojeva 2.
Czech: Inaktivovaný virus západonilské horečky, kmen VM-2
Croatian: Inaktivirani virus zapadnog Nila, soj VM-2
Czech: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Croatian: België/Belgique/Belgien
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Equip WNV jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Equip WNV može biti zabranjena u državi članici na cijelom ili na dijelu njenog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny pro koňovité - inaktivované virové vakcíny pro koně ATCvet kód: QI05AA10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunološki proizvodi za konje - inaktivirana virusna cjepiva -za konje
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje:
Croatian: I DRUGIH TVARI 1 ml sadrži:
Czech: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Croatian: Tél: +33 (0)810 734 937
Czech: V souvislosti s tím nemůže být vyloučeno, že přechodné snížení imunity pozorované během březosti neovlivní reakci na vakcinaci.
Croatian: Zbog toga se ne može isključiti mogući utjecaj prolazne imunodepresije na unos cjepiva, koju se može uočiti tijekom graviditeta.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Neuplatňuje se.
Croatian: SAVIJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Czech: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Croatian: Tel: +356 21 465 797
Czech: Injekční emulze pro koně
Croatian: Equip WNV emulzija za injekciju za konje
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja).
Czech: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Croatian: Teл: +359 2 4775791
Czech: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Croatian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Equip WNV injekční emulze pro koně
Croatian: UPUTA O VMP Equip WNV emulzija za injekciju za konje
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat).
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja).
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda može biti zabranjena u državi članici na cijelom ili na dijelu teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný virus západonilské horečky, kmen VM-2
Croatian: Djelatna tvar: Inaktivirani virus zapadnog Nila, soj VM-2
Czech: Equip WNV
Croatian: UPUTA O VMP
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) Podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat b) Choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Czech: To je pomáhá chránit proti onemocnění.
Croatian: To pomaže pri zaštiti od bolesti.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u rujnu 2013.
Czech: První injekce se aplikuje od 6 měsíců věku a druhá o 3 až 5 týdnů později.
Croatian: Prva se injekcija primjenjuje nakon 6 mjeseci starosti, a druga injekcija tri do pet tjedana kasnije.
Czech: Vakcína obsahuje také „adjuvans" pro zlepšení imunitní reakce.
Croatian: Cjepivo također sadrži „adjuvans" kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani protiv bolesti.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může po dobu až dvou dnů vyskytnout zvýšená teplota.
Croatian: U rijetkim slučajevima može doći do prolazne povišene tjelesne temperature u trajanju od najviše dva dana.
Czech: Je k dispozici ve formě injekční emulze.
Croatian: Dostupan je kao emulzija za injekciju.
Czech: Vakcína se nejprve podává ve dvou injekcích do svalů na krku.
Croatian: Cjepivo se primarno primjenjuje u dvije injekcije u područje mišića vrata.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equip WNV platné v celé Evropské unii dne 21. listopadu 2008.
Croatian: Europska komisija izdala je 21. studenog 2008. odobrenje za stavljanje u promet VMP-a Equip WNV koje vrijedi na prostoru Europske unije.
Czech: Equip WNV je vakcína, která obsahuje inaktivovaný (usmrcený) virus západonilské horečky.
Croatian: Equip WNV je cjepivo koje sadrži inaktivirani (ubijeni) virus Zapadnog Nila.
Czech: Další informace o přípravku Equip WNV:
Croatian: Druge informacije o cjepivu Equip WNV:
Czech: Stejně jako u všech vakcín se mohou vzácně objevit příležitostné alergické reakce.
Croatian: Kao i kod svakog drugog cjepiva, rijetko se može javiti reakcija preosjetljivosti.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s virem západonilské horečky, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Croatian: U buduće, ako životinje budu izložene virusu Zapadnog Nila, imunosni sustav može brže odgovoriti.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku do vlastního těla, náhodného požití nebo náhodného potřísnění pokožky je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
Croatian: U slučaju nehotičnog ubrizgavanja samome sebi, gutanja ili prolijevanja po koži odmah potražite liječničku pomoć i pokažite liječniku letak iz pakiranja ili etiketu.
Czech: Virus západonilské horečky je infekce přenášená komáry, která může způsobit u nakažených koní závažné onemocnění a smrtelné infekce mozku.
Croatian: Nila je infekcija koja se prenosi komarcima i može uzrokovati teške bolesti i smrtonosne infekcije mozga u zaraženih konja.
Czech: Byla provedena také řada terénních studií, do nichž byli zařazeni očkovaní i neočkovaní koně.
Croatian: Proveden je i niz terenskih ispitivanja koja su obuhvatila cijepljene i necijepljene konje.
Czech: virus západonilské horečky, kmen VM-2
Croatian: Inaktivirani virus Zapadnog Nila, soj VM-2
Czech: Dále byla provedena laboratorní studie, ve které byl očkovaným a neočkovaným koním injekčně podán virus západonilské horečky linie 2 přímo do centrálního nervového systému za 3 týdny po prvním očkování.
Croatian: Nadalje, provedeno je laboratorijsko ispitivanje u kojem je cijepljenim i necijepljenim konjima ubrizgan virus Zapadnog Nila, linije sojeva 2 izravno u središnji živčani sustav tri tjedna nakon primarnog cijepljenja.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení množství viru v krvi a četnost a délka trvání klinických příznaků.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje virusa u krvi te učestalost i trajanje kliničkih znakova.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že ochrana u koní vzniká za 3 týdny po prvním očkovacím cyklu.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja su pokazala da su konji razvili zaštitu tri tjedna nakon primarnog cijepljenja.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda i prije klanja životinje i korištenja mesa ili mlijeka za prehranu ljudi.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Equip WNV převyšují ve schválené indikaci jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključilo je da koristi od VMP-a Equip WNV nadmašuju s njim povezane rizike za odobrene indikacije, te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Equip WNV.
Czech: Účinnost přípravku Equip WNV byla hodnocena v řadě laboratorních studií, které zkoumaly, za jak dlouho po očkování je dosaženo ochrany a jak dlouho ochrana přetrvává u koní, kterým byl injekčně podán virus západonilské horečky linie 1.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Equip WNV ispitana je u nizu laboratorijskih ispitivanja, u kojima je istraženo koliko je bilo potrebno da bi se postigla zaštita nakon cijepljenja, te koliko je dugo trajala zaštita u konja cijepljenih virusom Zapadnog Nila, linije sojeva 1.
Czech: Co je Equip WNV?
Croatian: Što je Equip WNV?
Czech: Přípravek Equip WNV se používá k očkování koní starších 6 měsíců proti viru západonilské horečky.
Croatian: Equip WNV koristi se za cijepljenje konja nakon šest mjeseci starosti protiv bolesti virusa Zapadnog Nila.
Czech: Při podání přípravku Equip WNV koním jejich imunitní systém rozpozná virus obsažený ve vakcíně jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky za účelem ochrany proti tomuto viru.
Croatian: Nakon što se Equip WNV primjeni u konja, njihov imunosni sustav prepoznaje virus sadržan u cjepivu kao „strano tijelo" te proizvodi protutijela kako bi se obranio.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equip WNV?
Croatian: Koji su rizici povezani sa cjepivom Equip WNV?
Czech: U několika málo zvířat se mohou po očkování objevit v místě vpichu přechodné lokální reakce ve formě mírného otoku (o průměru maximálně 1 cm), které samy vymizí během 1 až 2 dnů.
Croatian: Nakon cijepljenja, u malom broju životinja mogu se manifestirati privremene lokalne reakcije u obliku blage lokalne otekline na mjestu injekcije (maksimalnog promjera 1 cm) koja će spontano nestati nakon jednog do dva dana, a ponekad je povezana s boli i blagom depresijom.
Czech: Doba trvání ochrany po prvním očkovacím cyklu u kmenů linie 1 činila 12 měsíců, ale u kmenů linie 2 nebyla stanovena.
Croatian: Zaštita je trajala 12 mjeseci nakon primarnog cijepljenja za liniju sojeva 1, no trajanje zaštite nije utvrđeno za liniju sojeva 2.
Czech: Poté by se měla podávat jedna injekce každý rok jako přeočkování (booster).
Croatian: Nakon ovog primarnog cijepljenja, potrebna je revakcinacija jednom injekcijom svake godine.
Czech: Na přípravek Equip WNV se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Croatian: Razdoblje karencije za Equip WNV iznosi nula dana.
Czech: Jaký přínos přípravku Equip WNV byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje koristi cjepiva Equip WNV su utvrđene tijekom ispitivanja?
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho výbor CVMP svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (ista je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarskomedicinskog proizvoda (EPAR)).
Czech: Vakcína se používá ke snížení počtu koní s virem západonilské horečky linie 1 nebo 2 v krvi (viremií) a ke snížení závažnosti a délky trvání klinických příznaků onemocnění virem západonilské horečky vyvolaného kmeny linie 2.
Croatian: Cjepivo se koristi za smanjivanje broja (viremičnih) konja nakon infekcije virusom Zapadnog Nila linije sojeva 1 ili 2 u krvi i da bi se smanjila težina i trajanje kliničkih znakova bolesti virusa Zapadnog
Czech: Jak byl přípravek Equip WNV zkoumán?
Croatian: Kako se Equip WNV ispitivao?
Czech: K čemu se přípravek Equip WNV používá?
Croatian: Za što se Equip WNV koristi?
Czech: Jak přípravek Equip WNV působí?
Croatian: Na koji način Equip WNV djeluje?
Czech: Infekce způsobené virem západonilské horečky zapříčiňují v Evropě dva kmeny viru zvané linie 1 a linie 2.
Croatian: Dva soja virusa naziva linije 1 i 2 uzrokovali su izbijanja virusa Zapadnog Nila u Europi.
Czech: Z terénních studií vyplynulo, že přípravek Equip WNV chrání koně před virem západonilské horečky snížením počtu viremických koní po nakažení virem západonilské horečky kmeny linie 1 nebo 2 a zkrácením doby trvání a snížením závažnosti klinických příznaků u kmenů linie 2.
Croatian: Nila tako što smanjuje broj viremičnih konja nakon infekcije virusom Zapadnog Nila, linije sojeva 1 ili 2 te smanjuje trajanje i težinu kliničkih znakova linije sojeva 2.
Czech: Velikost balení
Croatian: Pakovanje Veličina pakovanja
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Czech: Léčbu lze opakovat ve 24hodinových intervalech po dobu 10 po sobě jdoucích dnů.
Croatian: Liječenje se može ponoviti u intervalima od 24 sata tijekom 10 uzastopnih dana.
Czech: Biologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 60 %.
Croatian: Biodostupnost nakon peroralne primjene iznosi otprilike 60%.
Czech: Prednisolon je zcela vyloučen do 3 dnů.
Croatian: Prednizolon je sasvim izlučen u roku od 3 dana.
Czech: Živá hmotnost (kg) koně
Croatian: Tjelesna težina (kg) konja
Czech: Léčbu je nutné kombinovat s kontrolou prostředí.
Croatian: Liječenje treba kombinirati s kontrolom okruženja.
Czech: Balení (velikost)
Croatian: Pakovanje (veličina)
Czech: Správnou dávku je třeba smíchat s malým množstvím potravy.
Croatian: Ispravnu dozu treba umiješati u malu količinu hrane.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.emea.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Otevřené sáčky se nesmí uchovávat.
Croatian: Otvorene vrećice se ne smiju čuvati.
Czech: ATCvet kód: QH02AB06
Croatian: ATCvet kod: QH02AB06
Czech: Při střednědobém až dlouhodobém používání je proto třeba dávku obvykle udržovat na minimální úrovni nezbytné pro kontrolu příznaků.
Croatian: Stoga je potrebno doziranja pri srednjoj do dugoročnoj primjeni držati na minimumu potrebnom za kontroliranje simptoma.
Czech: Pro dosažení správné dávky lze kombinovat sáčky z balení různých velikostí, jak je uvedeno v následující tabulce:
Croatian: Vrećice različitih veličina mogu se kombinirati kako bi se postigla ispravna doza, kako je navedeno u sljedećoj tablici:
Czech: Sáčky jsou určeny pro jednorázové použití a po použití/otevření musí být zlikvidovány.
Croatian: Vrećice su predviđene za jednokratnu uporabu i treba ih zbrinuti nakon primjene/otvaranja.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Czech: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nizozemsko
Croatian: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nizozemska
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroid pro systémové použití, glukokortikoid.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: kortikosteroid za sustavnu primjenu, glukokortikoid.
Czech: Nepoužívat během březosti.
Croatian: Ne koristiti tijekom gravidnosti.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva: 24 hodin.
Croatian: Rok valjanosti poslije stavljanja u obrok ili peletiranu hranu: 24 sata.
Czech: Celkové průměrné Tmax je 2,5 ± 3,1 hodiny, Cmax je 237 ± 154 ng/ml a AUCt je 989 ± 234 ng h/ml.
Croatian: Ukupan prosječni Tmax iznosi 2,5 ± 3,1 sati, Cmax iznosi 237 ± 154 ng/ml, a AUCt iznosi 989 ± 234 ng∙h/ml.
Czech: Dalšími gastrointestinálními příznaky, které byly velmi vzácně pozorovány, jsou kolika a anorexie.
Croatian: Drugi gastrointestinalni simptomi prijavljeni u vrlo rijetkim slučajevima su kolike i anoreksija.
Czech: Aby se zabránilo vzniku prachu, netřepejte veterinárním léčivým přípravkem.
Croatian: Kako bi se spriječilo formiranje prašine, ne tresite veterinarsko-medicinski proizvod.
Czech: Počet sáčků
Croatian: Broj vrećica
Czech: Bílý až téměř bílý prášek.
Croatian: Bijeli do prljavo bijeli prašak
Czech: Jeden gram obsahuje: Léčivá látka:
Croatian: Jedan gram sadrži: Djelatna tvar:
Czech: Léčivá látka v přípravku Equisolon je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Croatian: Djelatna tvar u Equisolonu je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010
Czech: T½ je 3,1 ± 2,3 hodiny, při hodnocení systémových kortikosteroidů však není z hlediska léčby významné.
Croatian: T½ iznosi 3,1 ± 2,3 sati, no nije smislen sa stajališta terapije prilikom ocjene sustavnih kortikosteroida.
Czech: 3421 TV Oudewater Nizozemsko
Croatian: 3421 TV Oudewater Nizozemska
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 4 týdny.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 4 tjedna.
Czech: Protože kortikosteroidy mohou snižovat imunologickou reakci na vakcinaci, prednisolon se nesmí používat v kombinaci s vakcínami nebo v průběhu dvou týdnů po vakcinaci.
Croatian: Budući da kortikosteroidi mogu smanjiti imunosni odgovor na cijepljenje, prednizolon se ne smije koristiti u kombinaciji s cjepivima ili u roku kraćem od dva tjedna nakon cijepljenja.
Czech: Šarže {číslo}
Croatian: Serija {broj}
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 12/03/2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12/03/2014 Datum posljednjeg produljenja:
Czech: Nepoužívat u virových infekcí během viremického stadia nebo v případech systémových mykotických infekcí.
Croatian: Ne koristiti u slučaju virusnih infekcija tijekom viremične faze i u slučajevima sustavnih mikotičkih infekcija.
Czech: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Croatian: 4 μg/kg 8 μg/kg
Czech: ŽÁDNÉ Kortikoidy/ glukokortikoidy
Croatian: Kortikoidi/ Glukokortikoidi
Czech: Perorálně podaný prednisolon se u koní snadno absorbuje, přičemž poskytuje okamžitou reakci, která se udržuje přibližně po dobu 24 hodin.
Croatian: Nakon peroralne primjene u konja, prednizolon je odmah apsorbiran što daje brzi odgovor, koji se zadržava tijekom otprilike 24 sata.
Czech: Po použití tohoto přípravku byly velmi vzácně pozorovány neurologické příznaky, jako je ataxie, ulehnutí, naklánění hlavy, neklid nebo ztráta koordinace.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon uporabe proizvoda prijavljeni su neurološki simptomi kao što su ataksija, naslanjanje, naginjanje glave, nemir ili nekoordiniranost.
Czech: Glukokortikoidy působí na metabolismus zvyšováním glukoneogeneze.
Croatian: Glukokortikoidi djeluju na metabolizam tako što povećavaju glukoneogenezu.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, pokud je jich třeba
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Czech: Prednisolon se částečně metabolizuje na biologicky inertní látku prednison.
Croatian: Odvija se djelomičan metabolizam prednizolona u biološki inertnu tvar prednison.