FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Lithuanian: Jeigu tokiems pacientams yra kepenų ligos sunkėjimo požymių, reikia apsvarstyti laikiną ar visišką gydymo nutraukimą.
English: In patients with severe renal impairment or end-stage renal disease, plasma concentrations may be increased due to alteration of drug absorption, distribution and/or metabolism secondary to renal dysfunction.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba paskutinės stadijos inkstų liga, koncentracija plazmoje gali padidėti dėl vaistinio preparato absorbcijos, pasiskirstymo ir (arba) metabolizmo pokyčių, sąlygotų inkstų disfunkcijos.
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema)
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės patinimas (angioneurozinė edema);
English: a Week 48 window was between Day 294 and 377 (inclusive); Week 144 window was between Day 966 and 1,049 (inclusive).
Lithuanian: a 48 savaitės laikotarpis yra nuo 294-os iki 377-os dienos (imtinai); 144 savaitės laikotarpis yra nuo 966-os iki 1 049-os dienos (imtinai).
English: The film-coated tablet should not be chewed, crushed or split.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės negalima kramtyti, smulkinti ar dalyti.
English: AUC: ↑ Cmax: ↑
Lithuanian: Cmax: ↑
English: Interactions between Odefsey or its individual component(s) and co-administered medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓” and no change as “↔”).
Lithuanian: Sąveikos tarp Odefsey arba atskiro (-ų) jo komponento (-ų) ir kartu vartojamų vaistinių preparatų yra toliau pateiktoje 1 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑“, sumažėjimas - „↓“ ir jei pokyčio nebuvo - „↔“).
English: The combinations of emtricitabine, rilpivirine, and tenofovir alafenamide were not antagonistic and showed synergistic effects with each other in cell culture combination antiviral activity assays.
Lithuanian: Emtricitabino, rilpivirino ir tenofoviro alafenamido deriniai nebuvo antagonistiški ir sinergistiškai veikė vienas kitą ląstelių kultūrų derinių antivirusinio aktyvumo tyrimų metu.
English: The pharmacokinetic exposure of rilpivirine in co-infected patients was comparable to that in patients without co-infection.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetinė ekspozicija kartu infekuotiems pacientams buvo panaši kaip kartu neinfekuotiems pacientams.
English: • problems with digestion resulting in discomfort after meals
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomforto pojūčiu po valgio;
English: • low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection)
Lithuanian: • sumažėjusį baltųjų kraujo ląstelių kiekį kraujyje (sumažėjus baltųjų kraujo ląstelių kiekiui kraujyje, gali padidėti polinkis į infekcijas);
English: FTC = emtricitabine; TAF = tenofovir alafenamide; TFV = tenofovir, N/A = not applicable Data are presented as mean (%CV).
Lithuanian: FTC = emtricitabinas; TAF = tenofoviras alafenamidas; TFV = tenofoviras Duomenys pateikiami kaip vidurkis (% VK).
English: b Week 96 window was between Day 631 and 714 (inclusive).
Lithuanian: b 96 savaičių laikotarpis nuo 631-os dienos iki 714-os dienos (įskaitytinai).
English: The biotransformation of emtricitabine includes oxidation of the thiol moiety to form the 3'-sulfoxide diastereomers (approximately 9% of dose) and conjugation with glucuronic acid to form 2'-O-glucuronide (approximately 4% of dose).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima tiolio grupės oksidaciją iki 3'-sulfoksido diastereomerų (maždaug 9 % dozės) ir konjugaciją su gliukurono rūgštimi, susidarant 2'-O-gliukuronidui (maždaug 4 % dozės).
English: The safety and efficacy of Odefsey in patients co-infected with HIV-1 and hepatitis C virus (HCV) have not been established.
Lithuanian: Odefsey saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV-1 kartu su hepatito C virusu (HCV), neištirti.
English: arthralgia3
Lithuanian: artralgija3
English: • increased fatty acids (triglycerides), bilirubin or lipase in the blood
Lithuanian: • padidėjusį riebiųjų rūgščių (trigliceridų), bilirubino ar lipazės kiekį kraujyje.
English: Treatment outcomes of Studies GS-US-366-1216 and GS-US-366-1160 are presented in Table 5.
Lithuanian: Tyrimuose GS-US-366-1216 ir GS-US-366-1160 gauti gydymo rezultatai pateikti 5 lentelėje.
English: • dexamethasone (oral and parenteral doses), except as a single dose treatment
Lithuanian: • deksametazonas (geriamosios ir parenterinės dozės), išskyrus gydymą vienkartine doze;
English: Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as: muscle weakness weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body palpitations, tremor or hyperactivity
Lithuanian: Stebėkite, ar nepasireiškė bet kokie infekcijos ar kiti simptomai, pavyzdžiui: raumenų silpnumas; silpnumas, prasidedantis plaštakose bei pėdose ir plintantis link liemens; palpitacijos, drebulys ar padidėjęs aktyvumas.
English: The decrease in the unbound free fraction of rilpivirine exposure (i.e., active) during pregnancy compared to postpartum was less pronounced than for total exposure of rilpivirine.
Lithuanian: aktyvios) ekspozicijos sumažėjimas nėštumo metu, palyginti su laikotarpiu po gimdymo, buvo mažiau išreikštas nei bendros rilpivirino ekspozicijos.
English: 1 Adverse reactions identified from rilpivirine clinical studies.
Lithuanian: 1 Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos rilpivirino klinikinių tyrimų metu.
English:  Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau nurodytų vaistų.
English: Among these 12 HIV-1 isolates, the mutations that emerged were M184V/I (n = 11) and K65R/N (n = 2) in RT and T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1), and N155H (n = 2) in integrase.
Lithuanian: Tarp šių 12 ŽIV-1 izoliatų atsiradusios mutacijos buvo M184V/I (n = 11) ir K65R/N (n = 2) AT bei T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) ir N155H (n = 2) integrazėje.
English: Findings in adolescents (12 to less than 18 years of age) in Study C213 were generally in line with these data (for details see section 5.1).
Lithuanian: Tyrimo C213 metu gauti duomenys apie paauglius (nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų) paprastai atitiko šiuos duomenis (išsamiau žr.
English: It is not known whether emtricitabine, or tenofovir alafenamide are inhibitors of other UGT enzymes.
Lithuanian: Nežinoma, ar emtricitabinas arba tenofoviras alafenamidas yra kitų UGT fermentų inhibitoriai.
English: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Lithuanian: Nustatyti osteonekrozės atvejai, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
English: e e.g., lost to follow up, non-compliance, withdrew consent.
Lithuanian: e pvz., nebeliko galimybės jų stebėti, nesilaikė reikalavimų, atšaukė sutikimą.
English: Rilpivirine (one of the components of Odefsey) in combination with a background regimen was evaluated in Study TMC114HIV3015 in 19 pregnant women during the 2nd and 3rd trimesters, and postpartum.
Lithuanian: Rilpivirinas (viena iš Odefsey veikliųjų medžiagų), skiriamas derinyje su antraeiliu gydymo režimu, buvo vertinamas atliekant tyrimą TMC114HIV3015 su 19 nėščių moterų per 2-ąjį ir 3-iąjį nėštumo trimestrus bei laikotarpiu po gimdymo.
English: Emtricitabine-resistant viruses with the M184V/I substitution were cross-resistant to lamivudine, but retained sensitivity to didanosine, stavudine, tenofovir, and zidovudine.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai su M184V/I pakaita pasižymėjo kryžminiu atsparumu lamivudinui, tačiau išliko jautrūs didanozinui, stavudinui, tenofovirui ir zidovudinui.
English: There was no impact of body weight on rilpivirine pharmacokinetics in paediatric patients in Study C213 (33 to 93 kg), similar to what was observed in adults.
Lithuanian: Tyrimo C213 metu kūno masė rilpivirino farmakokinetikai pacientams vaikams (33-93 kg) įtakos neturėjo, panašiai kaip suaugusiesiems.
English: The active substances are emtricitabine, rilpivirine and tenofovir alafenamide.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra emtricitabinas, rilpivirinas ir tenofoviras alafenamidas.
English: Following oral administration, the elimination half-life of emtricitabine is approximately 10 hours.
Lithuanian: Išgerto emtricitabino pusinis eliminacijos laikas yra maždaug 10 valandų.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Odefsey during pregnancy.
Lithuanian: Dėl atsargumo Odefsey nėštumo metu patariama geriau nevartoti.
English: increased total cholesterol (fasted)1, increased LDL-cholesterol (fasted)1
Lithuanian: padidėjęs bendrojo cholesterolio kiekis (nevalgius)1, padidėjęs MTL cholesterolio kiekis (nevalgius)1
English: c n = 539 (TAF) or 841 (TFV) adults (GS-US-292-0111 and GS-US-292-0104, population PK analysis).
Lithuanian: c n = 539 (TAF) arba 841 (TFV) suaugusysis (GS-US-292-0111 ir GS-US-292-0104, populiacijos farmakokinetikos analizė).
English: CYP enzyme inhibitors
Lithuanian: CYP fermentų inhibitoriai
English: The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia) and metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
Lithuanian: Svarbiausios nepageidaujamos reakcijos buvo hematologiniai (anemija, neutropenija) ir metabolizmo (hiperlaktatemija, hiperlipazemija) sutrikimai.
English: The K65R and also the K70E substitution result in reduced susceptibility to abacavir, didanosine, lamivudine, emtricitabine, and tenofovir, but retain sensitivity to zidovudine.
Lithuanian: K65R ir K70E pakaitos mažina jautrumą abakavirui, didanozinui, lamivudinui, emtricitabinui ir tenofovirui, tačiau išlaiko jautrumą zidovudinui.
English: The pharmacokinetics of rilpivirine in paediatric patients < 12 years of age is under investigation.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetika < 12 metų pacientams vaikams dar tiriama.
English: The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in patients with varying degrees of hepatic insufficiency; however emtricitabine is not significantly metabolised by liver enzymes, so the impact of liver impairment should be limited.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems įvairaus laipsnio kepenų nepakankamumu, emtricitabino farmakokinetika neištirta, tačiau emtricitabinas kepenų fermentų metabolizuojamas nereikšmingai, todėl kepenų funkcijos sutrikimo įtaka turėtų būti nedidelė.
English: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to tenofovir alafenamide expressed a K65R mutation in HIV-1 RT; in addition, a K70E mutation in HIV-1 RT has been transiently observed.
Lithuanian: ŽIV-1 izoliatai, kurių jautrumas tenofovirui alafenamidui yra sumažėjęs, turėjo K65R mutaciją ŽIV-1 AT; taip pat laikinai pastebėta K70E mutacija ŽIV-1 AT.
English: The difference in the rate of new virologic failures from the Week 48 to Week 96 analysis between rilpivirine and efavirenz arms was not statistically significant.
Lithuanian: Remiantis duomenų nuo 48 iki 96 savaitės analize, naujos virusinės nesėkmės dažnio skirtumas tarp rilpivirino ir efavirenzo grupių nebuvo statistiškai reikšmingas.
English: The safety and efficacy of Odefsey in children younger than 12 years of age, or weighing < 35 kg, have not yet been established.
Lithuanian: Odefsey saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems nei 12 metų arba sveriantiems < 35 kg, dar neištirti.
English: Sofosbuvir metabolite GS-331007:
Lithuanian: Sofosbuviro metabolitas GS-331007: AUC: ↔
English: The safety and efficacy of Odefsey in patients with significant underlying liver disorders have not been established.
Lithuanian: Odefsey saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra reikšmingų esminių kepenų funkcijos sutrikimų, neištirti.
English: • omeprazole, esomeprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole
Lithuanian: • omeprazolas, ezomeprazolas, dekslansoprazolas, lansoprazolas, pantoprazolas, rabeprazolas;
English: In a panel of 67 HIV-1 recombinant laboratory strains with one resistance-associated mutation at RT positions associated with NNRTI resistance, the only single resistance-associated mutations associated with a loss of susceptibility to rilpivirine were K101P and Y181V/I.
Lithuanian: 67 ŽIV-1 rekombinantinių laboratorinių padermių sąraše su viena su atsparumu susijusia mutacija AT padėtyse, susijusiose su NNATI atsparumu, vienintelės su atsparumu susijusios mutacijos, susijusios su jautrumo rilpivirinui netekimu, buvo K101P ir Y181V/I.
English: • Ciclosporin, a medicine used to reduce the strength of the body's immune system: This medicine can increase the amount of rilpivirine and tenofovir alafenamide (components of Odefsey) in your blood.
Lithuanian: • Ciklosporinas, vaistas, vartojamas organizmo imuninei sistemai silpninti: šis vaistas gali padidinti rilpivirino ir tenofoviro alafenamido (Odefsey komponentų) kiekį kraujyje.
English: However, it may not be excluded that the pharmacologically active, unbound, rilpivirine exposure is significantly increased in moderate impairment.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti galimybės, kad esant vidutinio sunkumo sutrikimui labai padidėja farmakologiškai aktyvaus, neprisijungusio rilpirivino ekspozicija.
English: Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Lithuanian: Šiuo metu nėra žinoma, ar jie yra laikini, ar išlieka visam laikui.
English: Small improvements in BMD were noted at 48 weeks after switching to E/C/F/TAF compared to maintaining the tenofovir disoproxil fumarate-containing regimen.
Lithuanian: Nedidelis KMT pagerėjimas buvo pastebėtas po 48 savaičių, perėjus prie gydymo E/C/F/TAF, palyginti su tenofoviro dizoproksilio fumaratu paremtos gydymo schemos tęsimu.
English: Rilpivirine at the recommended dose of 25 mg once daily is not associated with a clinically relevant effect on QTc.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamą 25 mg kartą per parą dozę, rilpivirinas neturi kliniškai reikšmingo poveikio QTc.
English: depression1, abnormal dreams1, 3, sleep disorders1, depressed mood1
Lithuanian: depresija1, nenormalūs sapnai1,3, miego sutrikimai1, prislėgta nuotaika1
English: When your supply of Odefsey starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Kai lieka nedaug Odefsey, įsigykite daugiau iš gydytojo arba vaistininko.
English: There were also reclassifications in the Week 48 primary analysis with the most common being reclassification from virologic failure to discontinued for non-AE reasons.
Lithuanian: Taip pat pasikeitė 48 savaitės pirminės analizės klasifikacija, daugiausiai atvejų buvo perkelta iš virusinės nesėkmės į gydymo nutraukimo ne dėl NR kategoriją.
English: Thirty-six patients had a median age of 14.5 years and were 55.6% female, 88.9% Black, and 11.1% Asian.
Lithuanian: Trisdešimt šešių pacientų amžiaus mediana buvo 14,5 metų, 55,6 % buvo moterys, 88,9 % buvo juodaodžiai ir 11,1 % buvo azijiečiai.
English: dyspepsia3
Lithuanian: dispepsija3
English: Induction of P-gp
Lithuanian: P-gp indukcija
English: What Odefsey looks like and contents of the pack
Lithuanian: Odefsey išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Odefsey is indicated for use as a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection and should not be co-administered with other antiretroviral medicinal products.
Lithuanian: Odefsey skirtas vartoti pagal pilną vartojimo schemą ŽIV-1 infekcijai gydyti; šio vaistinio preparato negalima vartoti su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
English: It is possible that in the future, long-term users of Odefsey may get kidney problems.
Lithuanian: Ateityje ilgą laiką Odefsey vartojantiems žmonėms gali atsirasti inkstų sutrikimų.
English: decreased appetite1, increased triglycerides (fasted)1
Lithuanian: sumažėjęs apetitas1, padidėjęs trigliceridų kiekis (nevalgius)1
English: • If you notice 12 hours or more after the time you usually take Odefsey, then do not take the missed dose.
Lithuanian: • Jeigu tai pastebėjote praėjus 12 arba daugiau valandų nuo įprasto Odefsey vartojimo laiko, praleistosios dozės nevartokite.
English: b n = 23 adolescents (GS-US-292-0106, population PK analysis).
Lithuanian: b n = 23 paaugliai (GS-US-292-0106, populiacijos farmakokinetikos analizė).
English: Fifty-two percent of HIV-1 isolates with emergent resistance in the rilpivirine arm developed concomitant NNRTI and NRTI mutations, most frequently E138K and M184V.
Lithuanian: Rilpivirino grupėje penkiasdešimt dviems procentams ŽIV-1 izoliatų, kuriems atsirado atsparumas, tuo pat metu atsirado NNATI ir NATI mutacijos, dažniausiai E138K ir M184V.
English: N/A = not applicable 1 This interaction study has been performed with a dose higher than the recommended dose for rilpivirine hydrochloride assessing the maximal effect on the co-administered medicinal product.
Lithuanian: 1 Šis sąveikos tyrimas buvo atliktas vartojant didesnę už rekomenduojamą rilpivirino hidrochlorido dozę, vertinant maksimalų poveikį kartu vartojamam vaistiniam preparatui.
English: decreased white blood cell count1, decreased haemoglobin1, decreased platelet count1
Lithuanian: sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius1, sumažėjęs hemoglobino kiekis1, sumažėjęs trombocitų skaičius1
English: Discontinuation of Odefsey therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Odefsey pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV kartu su HBV, gali pasireikšti sunkaus hepatito paūmėjimo atvejų.
English: Discontinued due to adverse event (AE)
Lithuanian: Nutraukė vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio (NR)
English: Tenofovir is efficiently removed by haemodialysis with an extraction coefficient of approximately 54%.
Lithuanian: Hemodialize veiksmingai pašalinamas tenofoviras, kraujo išvalymo koeficientas yra maždaug 54 %.
English: In Studies GS-US-292-0104 and GS-US-292-0111, the rate of virologic success was similar across patient subgroups (age, gender, race, baseline HIV-1 RNA, or baseline CD4+ cell count).
Lithuanian: Tyrimų GS-US-292-0104 ir GS-US-292-0111 metu virusinės sėkmės dažnis buvo panašus visuose pacientų pogrupiuose (amžius, lytis, rasė, pradinė ŽIV-1 RNR vertė arba pradinis CD4+ ląstelių skaičius).
English: Tenofovir alafenamide is transported by P-gp and breast cancer resistance protein (BCRP).
Lithuanian: Tenofovirą alafenamidą perneša P-gp ir krūties vėžio atsparumo baltymas (angl.
English: The mean age was 58 years (range 24-82), with 63 patients (26%) who were ≥ 65 years of age.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 58 metai (24-82 metų intervalas), 63 pacientai (26 %) buvo ≥ 65 metų.
English: In another study, the Y188L substitution resulted in a reduced susceptibility to rilpivirine of 9-fold for clinical isolates and 6-fold for site-directed mutants.
Lithuanian: Y188L pokytis 9 kartus sumažino klinikinių izoliatų jautrumą rilpivirinui ir 6 kartus - į tam tikrą vietą nukreiptų mutantų jautrumą rilpivirinui.
English: Medicinal products that affect P-gp and BCRP activity may lead to changes in tenofovir alafenamide absorption (see Table 1).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie veikia P-gp ir BCRP aktyvumą, gali sukelti tenofoviro alafenamido absorbcijos pokyčius (žr.
English: Additionally, in a clinical drug-drug interaction study with tenofovir alafenamide, which is more sensitive to intestinal P-gp inhibition, rilpivirine did not affect tenofovir alafenamide exposures when administered concurrently, indicating that rilpivirine is not a P-gp inhibitor in vivo.
Lithuanian: Taip pat atliekant klinikinį vaistinių preparatų sąveikos su tenofoviru alafenamidu, kuris yra jautresnis P-gp žarnyne slopinimui, tyrimą, tuo pat metu vartojamas rilpivirinas neveikė tenofoviro alafenamido ekspozicijos; tai rodo, kad rilpivirinas nėra P-gp inhibitorius in vivo.
English:  If you are taking any of these medicines, do not take Odefsey and tell your doctor immediately.
Lithuanian:  Jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų, Odefsey nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
English: Contains lactose (as monohydrate), see leaflet for further information.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės (monohidrato pavidalu), daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
English: After single dose oral administration of [14C]-rilpivirine, on average 85% and 6.1% of the radioactivity could be retrieved in faeces and urine, respectively.
Lithuanian: Išgėrus vieną [14C]rilpivirino dozę, išmatose ir šlapime vidutiniškai galima aptikti atitinkamai 85 % ir 6,1 % radioaktyvumo.
English: Relative to fasting conditions, the administration of Odefsey to healthy adult subjects with food resulted in increased rilpivirine exposure (AUC) by 13-72%.
Lithuanian: Palyginti su vartojimu nevalgius, sveikiems suaugusiems tiriamiesiems pavartojus Odefsey su maistu, rilpivirino ekspozicija (AUC) padidėjo 13-72 %.
English: In the Phase 3 studies (C209 and C215), lower rilpivirine exposure, similar to that seen during pregnancy, has been associated with an increased risk of virological failure, therefore viral load should be monitored closely (see sections 4.6, 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Atliekant 3 fazės tyrimus (C209 ir C215), mažesnė rilpivirino ekspozicija, panaši į stebėtąją nėštumo metu, buvo susieta su padidėjusia virusologinės nesėkmės rizika, todėl būtina atidžiai stebėti viruso kopijų kiekį (žr.
English: ANALGESICS
Lithuanian: ANALGETIKAI
English: Tenofovir alafenamide is rapidly absorbed following oral administration, with peak plasma concentrations occurring at 15-45 minutes post-dose.
Lithuanian: Išgertas tenofoviras alafenamidas greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 15-45 minučių po dozės vartojimo.
English: Odefsey has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh Class C); therefore, Odefsey is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Odefsey vartojimas pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (C klasės pagal Child Pugh), neištirtas, todėl pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, Odefsey vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: It is not known whether rilpivirine or tenofovir alafenamide are excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar rilpivirinas arba tenofoviras alafenamidas išsiskiria į motinos pieną.
English: At the start of treatment with E/C/F/TAF, the 72 patients had been HIV suppressed (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) for at least 6 months with or without suppression of HBV DNA and had compensated liver function.
Lithuanian: Pradedant gydymą E/C/F/TAF, 72 pacientams bent 6 mėnesius buvo nustatomas ŽIV slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) kartu su HBV DNR slopinimu ar be jo, ir šių pacientų kepenų funkcija buvo kompensuota.
English: Odefsey contains lactose
Lithuanian: Odefsey sudėtyje yra laktozės
English: Also, emtricitabine did not inhibit uridine-5'-diphosphoglucuronyl transferase (UGT), the enzyme responsible for glucuronidation.
Lithuanian: Taip pat emtricitabinas neslopino uridino-5'-difosfogliukuroniltransferazės (UGT) - fermento, atsakingo už gliukuronidinimą.
English: In patients who entered the studies with mild or moderate renal impairment, the serum creatinine increase observed was similar to that seen in patients with normal renal function.
Lithuanian: Pacientams, kurie pradėjo dalyvauti tyrime sirgdami lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu, nustatytas kreatinino kiekio serume padidėjimas buvo panašus kaip pacientams, kurių inkstų funkcija buvo normali.