FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De behandeling dient te worden gestopt zodra de patiënt reageert en de klachten verdwenen zijn.
Icelandic: Meðferð skal hætt þegar sjúklingurinn hefur svarað meðferðinni og einkennin hafa gengið til baka.
Dutch: In sommige gevallen kan uw arts besluiten om uw behandeling te verlengen tot maximaal 6 maanden.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur verið að læknirinn ákveði að framlengja meðferðina í allt að 6 mánuði.
Dutch: De ziekte van Paget is een langzaam voortschrijdende aandoening, die verandering van de grootte en vorm van bepaalde botten kan veroorzaken.
Icelandic: Pagetssjúkdómur er hægt versnandi sjúkdómur sem getur leitt til breytinga á stærð og lögun ákveðinna beina.
Dutch: Vanwege het bewijs van een verhoogd risico op kanker bij langdurig gebruik van calcitonine (zie rubriek 4.4) dient de behandelingsduur bij alle indicaties zo kort mogelijk te zijn en dient de minimaal effectieve dosis te worden gebruikt.
Icelandic: Vegna vísbendinga um aukna hættu á illkynja sjúkdómum og langvarandi notkunar calcitonins (sjá kafla 4.4), skal meðferðartími við öllum ábendingum vera eins stuttur og hægt er og nota skal minnsta virka skammt.
Dutch: Uw arts zal beslissen of calcitonine een geschikte behandeling is voor u en hoe lang u behandeld kunt worden.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort meðferð með calcitonini henti þér og hversu lengi þú megir fá meðferð.
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur is 2 weken en dient in geen geval meer dan 4 weken te bedragen vanwege de associatie tussen het verhoogde risico op maligniteiten en langdurig calcitoninegebruik.
Icelandic: Ráðlagður meðferðartími er 2 vikur og skal ekki í nokkru tilviki vera lengri en 4 vikur, vegna tengsla milli aukinnar hættu á illkynja sjúkdómum og langvarandi notkunar calcitonins.
Dutch: Bij uitzonderlijke omstandigheden, bijv. bij patiënten met een dreigende pathologische fractuur, kan de behandelingsduur worden verlengd tot een aanbevolen maximum van 6 maanden.
Icelandic: Í undantekningartilvikum, t.d. hjá sjúklingum með yfirvofandi sjúklegt beinbrot, má halda meðferð áfram í allt að 6 mánuði, sem er ráðlagður hámarkstími.
Dutch: Het effect van calcitonine kan worden gecontroleerd door het meten van geschikte markers van bot ‘remodelling', zoals serum alkalische fosfatase of urine hydroxyproline of deoxypyridinoline.
Icelandic: Fylgjast má með áhrifum calcitonins með því að mæla viðeigandi vísa um enduruppbyggingu beina, svo sem alkalískan fosfatasa í sermi, hýdroxýprolin eða deoxýpyridinolin í þvagi.
Dutch: - Behandeling van een hoge calciumwaarde in het bloed (hypercalciëmie) als gevolg van kanker.
Icelandic: - Meðferð við of miklu kalsíum í blóði (blóðkalsíumhækkun) vegna krabbameins.
Dutch: B. Bijsluiter
Icelandic: Fylgiseðill
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen: Kanker (na langdurige behandeling)
Icelandic: Krabbamein (eftir langvarandi meðferð)
Dutch: Deze studies toonden een toename van het absolute risico van het optreden van kanker aan bij patiënten die werden behandeld met calcitonine in vergelijking met placebo, variërend van 0,7% en 2,4% bij langdurige behandeling.
Icelandic: Þessar rannsóknir sýndu að aukning raunáhættu fyrir krabbameini hjá sjúklingum, sem fengu meðferð með calcitonini samanborið við þá sem fengu lyfleysu, var á bilinu 0,7% til 2,4% við langvarandi meðferð.
Dutch: De patiënten in deze studies werden behandeld met orale of intranasale formuleringen maar het is waarschijnlijk dat een verhoogd risico ook geldt wanneer calcitonine subcutaan, intramusculair of intraveneus wordt toegediend, in het bijzonder bij langdurig gebruik, aangezien systemische blootstelling aan calcitonine bij deze patiënten naar verwachting hoger zal zijn dan voor andere formuleringen.
Icelandic: Sjúklingar í þessum rannsóknum fengu meðferð með lyfjaformum til inntöku eða til notkunar í nef en hins vegar er líklegt að aukin áhætta eigi einnig við þegar calcitonin er gefið undir húð, í vöðva eða í bláæð, sérstaklega við langvarandi notkun, vegna þess að búist er við að altæk útsetning fyrir calcitonini hjá slíkum sjúklingum sé meiri en við notkun annarra lyfjaforma.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosis vaststellen en hoe lang u calcitoninebehandeling moet krijgen, afhankelijk van uw aandoening.
Icelandic: Með hliðsjón af ástandi þínu mun læknirinn ákveða réttan skammt og hversu lengi þú færð meðferð með calcitonini.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [de tekst hieronder moet worden ingevoegd]
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun [bæta skal við textanum hér að neðan]
Dutch: Behandeling van de ziekte van Paget, alleen bij patiënten die niet reageren op alternatieve behandelingen of voor wie dergelijke behandelingen niet geschikt zijn, bijvoorbeeld bij mensen met ernstige nierinsufficiëntie
Icelandic: Til meðferðar við Pagetssjúkdómi, eingöngu hjá sjúklingum sem ekki svara annarri meðferð eða sem hentar ekki önnur meðferð, til dæmis þeim sem eru með verulega skerta nýrnastarfsemi.
Dutch: In sommige gevallen kan de dosis worden toegediend via injectie in een ader.
Icelandic: Í sumum tilvikum er það gefið með inndælingu í bláæð.
Dutch: Maligniteit (bij langdurige behandeling), frequentie: vaak
Icelandic: Illkynja sjúkdómur (við langvarandi notkun), tíðni: algengar
Dutch: Bij deze patiënten kan periodieke herbehandeling worden overwogen, waarbij rekening dient te worden gehouden met de potentiële voordelen en het bewijs van een verhoogd risico op kanker bij langdurig gebruik van calcitonine (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Íhuga má lotubundna endurmeðferð hjá þessum sjúklingum og taka skal tillit til hugsanlegs ávinnings og tengsla milli aukinnar hættu á illkynja sjúkdómum og langvarandi notkunar calcitonins (sjá kafla 4.4).
Dutch: Mogelijke bijwerkingen [de tekst hieronder moet worden ingevoegd]
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [bæta skal við textanum hér að neðan]
Dutch: - De ziekte van Paget bij patiënten die niet met een ander geneesmiddel kunnen worden behandeld, bijvoorbeeld bij patiënten met ernstige nierproblemen.
Icelandic: - Pagetssjúkdómi í beinum hjá sjúklingum sem hentar ekki önnur meðferð við sjúkdómnum, til dæmis sjúklingar með alvarlega nýrnasjúkdóma.
Dutch: - Bij de ziekte van Paget: 100 IE dagelijks toegediend in de spier of in het weefsel direct onder de huid, normaal maximaal 3 maanden.
Icelandic: 100 a.e. á dag gefið í vöðva eða í vefinn rétt undir húðinni, venjulega í allt að 3 mánuði.
Dutch: De dosis moet worden aangepast aan de individuele behoeften van de patiënt.
Icelandic: Aðlaga þarf skammta að þörfum hvers sjúklings.
Dutch: De behandeling dient normaliter niet langer dan drie maanden te duren, omdat er bewijs bestaat voor een verhoogd risico op kanker bij langdurig gebruik van calcitonine.
Icelandic: Meðferðin skal venjulega ekki vara lengur en í 3 mánuði vegna vísbendinga um aukinnar hættu á illkynja sjúkdómum og langvarandi notkunar calcitonins.
Dutch: 4.8 Bijwerkingen [de tekst hieronder moet worden ingevoegd]
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir [bæta skal við textanum hér að neðan]
Dutch: Preventie van acuut botverlies als gevolg van plotselinge immobilisatie, zoals bij patiënten met recente osteoporotische fracturen
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við bráðri beineyðingu vegna skyndilegs hreyfingarleysis, t.d. hjá sjúklingum með nýleg beinbrot vegna beinþynningar
Dutch: In klinische studies bleken patiënten die werden behandeld met calcitonine voor botontkalking (osteoporose) en gewrichtsslijtage (artrose) een toename van het risico op kanker te hebben na langdurige behandeling.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum á meðferð með calcitonini við beinþynningu og slitgigt kom fram aukin hætta á krabbameini eftir langvarandi meðferð.
Dutch: De ziekte van Paget
Icelandic: Pagetssjúkdómur
Dutch: Analyses van gerandomiseerde gecontroleerde studies uitgevoerd bij patiënten met osteoartritis en osteoporose hebben aangetoond dat calcitonine wordt geassocieerd met een statistisch significante toename van het risico op kanker in vergelijking met patiënten behandeld met placebo.
Icelandic: Greiningar á slembuðum samanburðarrannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með slitgigt og beinþynningu, hafa sýnt að calcitonin tengist tölfræðilega marktækt aukinni hættu á krabbameini samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Dutch: De gebruikelijke doseringen zijn: - Ter voorkoming van botverlies: 100 IE dagelijks of 50 IE tweemaal per dag gedurende 2 tot 4 weken, toegediend in de spier of in het weefsel direct onder de huid.
Icelandic: 100 a.e. á dag eða 50 a.e. tvisvar sinnum á dag í 2 til 4 vikur, gefið í vöðva eða í vefinn rétt undir húðinni.
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening [de tekst hieronder moet worden ingevoegd]
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf [bæta skal við textanum hér að neðan]
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 IE per dag of tweemaal daags 50 IE, subcutaan of intramusculair toegediend.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 100 a.e. daglega eða 50 a.e. tvisvar á dag, gefinn undir húð eða í vöðva.
Dutch: De dosis kan bij aanvang van de remobilisatie verlaagd worden tot 50 IE per dag.
Icelandic: Minnka má skammtinn í 50 a.e. daglega þegar sjúklingur verður rólfær.
Dutch: Behandeling van hypercalciëmie ten gevolge van maligniteit
Icelandic: Meðferð við blóðkalsíumhækkun vegna illkynja sjúkdóma.
Dutch: - Voor de behandeling van een hoge calciumwaarde in het bloed:100 IE elke 6 tot 8 uur toegediend in de spier of in het weefsel direct onder de huid.
Icelandic: 100 a.e. á 6 til 8 klst. fresti, gefið í vöðva eða í vefinn rétt undir húðinni.
Dutch: PHARMACEUTICALS SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
Icelandic: EVROU 4 AND MESSINIAS
Dutch: 5.Stock 1110 Wien, Austria
Icelandic: 1110 Wien, Austria
Dutch: IAMATICA MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Icelandic: LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Dutch: Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
Icelandic: Novartis Norge AS, Postboks 4284
Dutch: MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY
Icelandic: MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL
Dutch: Duitsland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Icelandic: Þýskaland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Dutch: PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Icelandic: DOCTUM PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Dutch: 12th Km National Highway
Icelandic: A.E.B.E. 12th Km National Highway
Dutch: Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora Portugal
Icelandic: Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016
Dutch: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
Icelandic: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio
Dutch: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Icelandic: 58-500, Jelenia Góra, Poland
Dutch: Novartis Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47.
Icelandic: Bartók Béla út 43-47.
Dutch: VOTANIA SA PEGASSOU 18
Icelandic: PEGASSOU 18
Dutch: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF KORYTSAS 13
Icelandic: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF
Dutch: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS
Icelandic: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS
Dutch: PHARMACEUTICALS SA GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Icelandic: GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Dutch: Slowakije ratiopharm International GmbH
Icelandic: Slóvakía ratiopharm International GmbH
Dutch: 200 IE in 1ml
Icelandic: 200 a.e. in 1ml
Dutch: ANFARM HELLAS PERIKLEOUS 53-57 ATHENS
Icelandic: ANFARM HELLAS PERIKLEOUS 53-57
Dutch: LEOVAN M. LEON AND CO
Icelandic: LEOVAN M. LEON AND CO MENANDROU 54
Dutch: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Icelandic: 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Dutch: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Icelandic: Vianex SA, Tatoiou street, 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Dutch: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS KIFISSIAS 13
Icelandic: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS
Dutch: PHARM LTD ARKOLEON 11
Icelandic: J.A. PHARM LTD ARKOLEON 11
Dutch: Via Licinio 11, Erba(Como)
Icelandic: Lisapharma S.p.A. Via Licinio 11, Erba(Como)
Dutch: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Icelandic: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st.
Dutch: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Icelandic: Oy Metsänneidonkuja 10 02130
Dutch: Calcitonin-ratiopharm Nasenspray
Icelandic: Calcitoninratiopharm Nasenspray
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddellen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Dutch: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2
Icelandic: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019
Dutch: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance
Icelandic: Zambon France 13 rue René Jacques 92138
Dutch: Duitsland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Icelandic: Þýskaland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Dutch: 635 00 Brno Czech republic
Icelandic: 635 00 Brno
Dutch: 200 IE/dosis, 2000 IE/ml
Icelandic: 200 a.e./skammt, 2000 a.e./ML
Dutch: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11
Icelandic: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA
Dutch: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Icelandic: Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,
Dutch: Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal
Icelandic: Calcitoninratiopharm 200 Nasal
Dutch: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151
Icelandic: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Dutch: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - France
Icelandic: II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100
Dutch: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Icelandic: Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Dutch: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Icelandic: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013
Dutch: PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Icelandic: KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Dutch: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54
Icelandic: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM
Dutch: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray
Icelandic: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E.
Dutch: 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Icelandic: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Dutch: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray
Icelandic: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E.
Dutch: Lagoas Park, Edifício 10
Icelandic: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10
Dutch: Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
Icelandic: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Dutch: Solução para Pulverização Nasal
Icelandic: UI solución para pulverización nasal
Dutch: ROTTAPHARM HELLAS ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA 14564
Icelandic: HELLAS ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA 14564
Dutch: Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Icelandic: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
Dutch: GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD GRIG.
Icelandic: PHARMACEUTICALS LTD GRIG.
Dutch: PIKERMI ATTIKIS 19009
Icelandic: MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS 19009
Dutch: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
Icelandic: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106
Dutch: Tsjechië
Icelandic: Czech republic
Dutch: VOCATE
Icelandic: VOTANIA SA
Dutch: Miacalcic Nasal 100 100 IE
Icelandic: Miacalcic Nasal 100 100 a.e.
Dutch: MARATHONOS AVENUE
Icelandic: KM ATHENS-LAVRION AVENUE
Dutch: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 IE/dosis
Icelandic: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml
Dutch: ATHENS 17671
Icelandic: ACHARNES 13671
Dutch: Osseocalcina 200
Icelandic: TONOCALTIN 200
Dutch: 200 IE/dose
Icelandic: 200 a.e./mældan skammt
Dutch: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
Icelandic: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Dutch: Spanje
Icelandic: SPAIN
Dutch: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Icelandic: Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Dutch: NYLEX 100 UI/dose
Icelandic: NYLEX 100 UI/dose 1100 a.e./ml
Dutch: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Icelandic: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Dutch: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Icelandic: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Dutch: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
Icelandic: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH
Dutch: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Icelandic: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Dutch: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17
Icelandic: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock
Dutch: Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Icelandic: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Dutch: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion oplossing voor injectie/infusie subcutaan gebruik, intramusculair gebruik, intraveneus gebruik
Icelandic: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion
Dutch: 100 IE
Icelandic: 100 a.e.
Dutch: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park,
Dutch: 200 IE
Icelandic: 200 a.e.
Dutch: PHARMACEUTICAL INDUSTRY
Icelandic: Laboratoire Pharmy
Dutch: Pharma, Gemini, Budova B
Icelandic: Pharma, Gemini, Budova B Na Pankráci 1724/129 Praha 4
Dutch: EU-nummer
Icelandic: EU Númer
Dutch: Verpakkingsgrootte
Icelandic: Pakkningarstærð
Dutch: Fantasie(naam) Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Dutch: • eenmaal per dag
Icelandic: ● einu sinni á hverjum degi
Dutch: • gedurende ongeveer 1 uur.
Icelandic: ● á um það bil 1 klukkustund
Dutch: Vraag uw arts om meer informatie.
Icelandic: Spyrðu lækninn um frekari upplýsingar.
Dutch: Uw arts zal controleren hoe goed het geneesmiddel bij u werkt.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með hversu vel lyfið verkar á þig.
Dutch: Niet aanbevolen
Icelandic: Ekki ráðlagt
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Dutch: Vierentwintig patiënten hadden neutropenie.
Icelandic: Tuttugu og fjórir sjúklingar höfðu daufkyrningafæð.
Dutch: Pediatrische patiënten (12 maanden tot 17 jaar)
Icelandic: Börn (12 mánaða til 17 ára)
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni útfrá fyrirliggjandi gögnum)
Dutch: De veiligheidsinformatie over behandelingen die langer dan 4 weken duren, is beperkt.
Icelandic: Upplýsingar eru takmarkaðar um öryggi meðferðar sem varir lengur en 4 vikur.
Dutch: Over het algemeen was deze verhoging beperkt en niet groot genoeg om een dosisaanpassing te rechtvaardigen.
Icelandic: Almennt var aukningin lítil og ekki nógu mikil til að þörf væri á aðlögun skammta.
Dutch: Het aantal neutropenische patiënten in deze studie was ook beperkt (8,0 %).
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með daufkyrningafæð var einnig takmarkaður í þessa rannsókn (8,0%).
Dutch: Dit is nodig omdat er geen bestanddelen in zitten die de groei van bacteriën tegengaan.
Icelandic: Það er vegna þess að það inniheldur engin efni sem koma í veg fyrir bakteríuvöxt.
Dutch: Door te weinig geschikte proefpersonen werd het onderzoek voortijdig stopgezet en werden er slechts 51 patiënten gerandomiseerd.
Icelandic: Vegna lélegrar þátttöku var rannsóknin stöðvuð snemma og aðeins 51 sjúklingi var slembiraðað.
Dutch: De gemiddelde duur van de therapie was 33,7 dagen, met een bereik van 1 tot 162 dagen.
Icelandic: Meðallengd meðferðar var 33,7 dagar, frá 1 til 162 dagar.
Dutch: Zodra Cancidas is bereid, moet het onmiddellijk worden gebruikt.
Icelandic: Þegar búið er að útbúa Cancidas á að nota það samstundis.
Dutch: U krijgt Cancidas toegediend:
Icelandic: Þér verður gefið Cancidas:
Dutch: In dit onderzoek werd de dosis caspofungine in twee uur toegediend (in plaats van de gebruikelijke toediening in 1 uur).
Icelandic: Í þessari rannsókn var caspófúngín skammturinn gefinn á 2 klukkustundum (í stað venjulegrar einnar klukkustundar gjafar).
Dutch: De uitscheiding is langzaam en de terminale halfwaardetijd van de radioactiviteit was 12 tot 15 dagen.
Icelandic: Útskilnaður er hægur og helmingun geislavirkni tók 12 til 15 daga.
Dutch: 70 mg (uit twee injectieflacons van 50 mg)**
Icelandic: 70 mg (úr tveimur 50 mg hettuglösum)**
Dutch: • u ooit een ander medisch probleem heeft gehad.
Icelandic: ● ef þú hefur einhvern tíma átt við einhver önnur heilsufarsvandamál að stríða.
Dutch: • u ooit leverproblemen heeft gehad - u heeft misschien een andere dosis van dit geneesmiddel nodig
Icelandic: ● ef þú hefur einhvern tíma verið með lifrarvandamál - þú gætir þurft aðra skammtastærð af lyfinu.
Dutch: Dan volgt een gammafase met een halfwaardetijd van 45 uur.
Icelandic: Því næst á gamma-fasi sér stað, með 45 klukkustunda helmingunartíma.
Dutch: • dexamethason (een steroïd)
Icelandic: • dexametasón (steri)
Dutch: Rustig mengen totdat een heldere oplossing is verkregen.
Icelandic: Blandið varlega þar til tær lausn fæst.
Dutch: Uit onderzoek in vitro blijkt dat caspofungine geen remmer is van de cytochroom P450-enzymen 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 of 3A4.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að caspófúngín er ekki hemill fyrir cýtókróm P450 ensímin 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 eða 3A4.
Dutch: Van de patiënten die meer dan 7 dagen met caspofungine waren behandeld, vertoonde 50 % (26/52) een gunstige respons.
Icelandic: Hjá sjúklingunum sem fengu meira en 7 daga meðferð með caspófúngíni sýndu 50% (26/52) jákvæða svörun.
Dutch: Er is beperkte ervaring met de behandeling bij patiënten van 65 jaar en ouder (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Reynsla af meðferð er takmörkuð hjá 65 ára sjúklingum og eldri (sjá kafla 5.2).
Dutch: Als u bang bent dat u te veel Cancidas heeft gekregen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af því að þér hafi verið gefið of mikið Cancidas skaltu tafarlaust segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá því.
Dutch: Gevoeligheidsonderzoek werd verricht volgens aangepaste versies van zowel de Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, voorheen bekend als National Committee for Clinical Laboratory Standards [NCCLS]) methode M38-A2 (voor Aspergillus-soorten) en methode M27-A3 (voor Candida-soorten).
Icelandic: Næmispróf var gert samkvæmt breyttu NCCLS-prófi (Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) fyrrum þekkt sem the National Committee for Clinical Laboratory Standards method) M38-A2 (fyrir Aspergillus tegundir) og prófi M27-A3 (fyrir Candida tegundir).
Dutch: Deze infectie wordt veroorzaakt door een schimmel die Aspergillus wordt genoemd.
Icelandic: Þessi sýking orsakast af sveppi sem nefnist aspergillus.
Dutch: In vitro is caspofungine actief tegen Aspergillus-soorten (Aspergillus fumigatus [n=75], Aspergillus flavus [n=111], Aspergillus niger [n=31], Aspergillus nidulans [n=8], Aspergillus terreus [n=52] en Aspergillus candidus [n=3]).
Icelandic: In vitro er caspófúngín virkt gegn Aspergillus tegundum (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52], og Aspergillus candidus [N = 3]).
Dutch: Instructies voor het reconstitueren en oplossen van Cancidas:
Icelandic: Fyrirmæli um upplausn og þynningu CANCIDAS:
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK BIJ KINDEREN
Icelandic: LEIÐBEININGAR FYRIR NOTKUN HJÁ BÖRNUM
Dutch: Over het algemeen moet de behandeling tot minstens 7 dagen nadat de symptomen zijn verdwenen, worden voortgezet.
Icelandic: Almennt á að halda meðferð áfram í minnst 7 daga eftir að einkenni hverfa.
Dutch: Caspofungine moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van invasieve schimmelinfecties.
Icelandic: Caspófúngín meðferð skal hafin af lækni sem hefur reynslu í meðferð á ífarandi sveppasýkingum.
Dutch: Er zijn geen of beperkte gegevens over het gebruik van caspofungine bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun caspófúngíns hjá þunguðum konum.