FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pulse el botón de inyección (Figura P).
Lithuanian: Paspauskite injekcijos mygtuką (P paveikslas).
Spanish: Sujete la jeringa con firmeza sin moverla, en el mismo ángulo (Figura R).
Lithuanian: Švirkštą laikykite tvirtai jo nejudindami ir tuo pačiu kampu (R paveikslas).
Spanish: 2.2 Revise la etiqueta del vial para ver si contiene Kromeya y la fecha de caducidad.
Lithuanian: 2.2 Patikrinkite flakono etiketę, ar tai Kromeya ir koks yra tinkamumo laikas.
Spanish: Se puede continuar el tratamiento con corticoesteroides u otros medicamentos que afectan el sistema inmune mientras se usa Kromeya.
Lithuanian: Kortikosteroidai ar kiti vaistai, veikiantys imuninę sistemą gali būti tęsiami vartojant Kromeya.
Spanish: El tratamiento con Kromeya se puede iniciar en combinación con corticoesteroides y/o con otro agente inmunomodulador no biológico.
Lithuanian: Gydymą Kromeya galima pradėti kartu su kortikosteroidais ir/arba kitais ne biologiniais imunomoduliatoriais.
Spanish: A los pacientes tratados con Kromeya se les debe entregar la tarjeta de información para el paciente.
Lithuanian: Kromeya gydomiems pacientams turi būti išduota speciali paciento priminimo kortelė.
Spanish: 7.1 Ahora que ha completado su inyección, actualice su registro con: el lugar de la inyección la fecha cualquier problema que haya tenido el número de lote (en la etiqueta del vial).
Lithuanian: 7.1 Užbaigę injekciją, atnaujinkite savo užrašus įrašydami : injekcijos vietą, datą, bet kokias kilusiais problemas, serijos numerį (jis nurodytas ant flakono etiketės).
Spanish: Alteraciones del estado de ánimo (incluyendo depresión) ansiedad, insomnio
Lithuanian: Nuotaikos svyravimai (įskaitant depresiją), nerimas, nemiga
Spanish: Semana 4 Remisión clínica
Lithuanian: 4-ąją savaitę Klinikinė remisija
Spanish: Kromeya es un medicamento biosimilar.
Lithuanian: Kromeya yra biologiškai panašus vaistas.
Spanish: Conserve esta tarjeta de información para el paciente durante su tratamiento y los 4 meses posteriores a su última inyección (o de su hijo) de Kromeya.
Lithuanian: Šią paciento priminimo kortelę turėkite su savimi gydymo metu ir 4 mėnesius po paskutinės Jūsų (arba Jūsų vaiko) Kromeya injekcijos.
Spanish: No se puede excluir el riesgo de desarrollar neoplasias malignas en niños y adolescentes tratados con antagonistas del TNF.
Lithuanian: Negalima atmesti piktybinių susirgimų rizikos vaikams ir paaugliams, gydomiems TNF-antagonistais.
Spanish: La jeringa precargada o la pluma precargada se deben proteger de la luz y desechar si no se usa dentro del periodo de 14 días.
Lithuanian: Švirkštas ar švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 14 dienų.
Spanish: Si recibe Kromeya mientras está embarazada, su hijo puede tener un riesgo mayor de sufrir infecciones durante unos 5 meses siguientes a la última dosis que haya recibido de Kromeya durante su embarazo.
Lithuanian: Jei Jūs vartojote Kromeya nėštumo metu, Jūsų kūdikiui bus didesnis infekcijos pavojus maždaug penkis mėnesius nuo paskutinės dozės, kurią gavote nėštumo metu.
Spanish: Consorcio de Canadá de Investigación de Espondiloartritis i n=84 placebo y adalimumab j n=82 placebo y n=85 adalimumab Estadísticamente significativa a p<0,001, <0,01, y < 0,05, respectivamente, para todas las comparaciones entre adalimumab y placebo.
Lithuanian: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 placebas ir adalimumabas j n=82 placebas ir n=85 adalimumabas ***, **, * Statistiškai reikšmingas skirtumas, p < 0,001, < 0,01, ir < 0,05, atitinkamai, visuose adalimumabo ir placebo palyginimuose.
Spanish: • Ciertas vacunas contienen formas vivas pero debilitadas de bacterias o virus que causan enfermedades y no se deben administrar durante el tratamiento con Kromeya en el caso de que estas vacunas causen infecciones.
Lithuanian: • Kai kuriose vakcinose yra gyvų, bet susilpnintų ligas sukeliančių bakterijų ar virusų formų, todėl jų negalima skirti gydant Kromeya, nes tai sukelia infekcijas.
Spanish: 6.3 Administrar la Inyección
Lithuanian: 6.3 Injekcijos atlikimas
Spanish: Si olvidó usar Kromeya
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Kromeya
Spanish: 1.2 Usted también necesitará (Figura A): una toallita impregnada en alcohol (incluida en la caja) una bola de algodón o gasa, y un contenedor para eliminar objetos punzantes.
Lithuanian: 1.2 Jums taip pat reikia (A paveikslas): alkoholiu suvilgyto tampono (yra dėžutėje) vatos ar marlės ir aštrių atliekų talpyklės.
Spanish: El 73 % de los pacientes incluidos en los Ensayos de Psoriasis I y
Lithuanian: 73 % pacientų, dalyvavusių I ir II psoriazės tyrimuose,
Spanish: Fallo N (%)
Lithuanian: Nesėkmė N (%)
Spanish: Advertencia: No use la pluma precargada si el nombre en la etiqueta no es Kromeya y/o si la fecha de caducidad en la etiqueta ha pasado.
Lithuanian: Įspėjimas! Negalima naudoti užpildyto švirkštiklio, jei etiketėje pavadinimas yra ne „Kromeya" ir (arba) nurodytas tinkamumo laikas yra pasibaigęs.
Spanish: Con la otra mano pellizque suavemente la piel (sin apretar) para evitar inyectarse en un músculo (Figura O).
Lithuanian: Kita ranka švelniai suimkite odą (nespausdami), kad vaisto nebūtų suleista į raumenis (O paveikslas).
Spanish: La influencia de Kromeya sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Lithuanian: Kromeya gali nežymiai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Spanish: Trastornos de la coagulación y hemorrágicos (incluyendo prolongación del tiempo de tromboplastina parcial activada), determinación de autoanticuerpos positiva (incluyendo anticuerpos de ADN bicatenario), lactato deshidrogenasa en sangre elevada
Lithuanian: Koaguliacijos ir kraujavimo laiko sutrikimai (įskaitant pailgėjusį aktyvintą dalinį tromboplastino laiką), teigiami autoantikūnų tyrimai (įskaitant antikūnus prieš dvigrandę DNR), laktatdehidrogenazės kiekio kraujyje padidėjimas
Spanish: Durante la fase abierta del estudio, la respuesta PASI 75 y el PGA de sin lesiones o mínimas lesiones se mantuvieron durante al menos 52 semanas adicionales sin nuevos hallazgos relevantes de seguridad.
Lithuanian: Atvirajame tyrimo etape rodikliai PPSI 75 ir PGA „švaru/minimalus pakenkimas" išliko papildomas 52 savaites, kurių metu nebuvo gauta naujų saugumo duomenų.
Spanish: A pesar de que no sea estadísticamente significativo, la mayoría de los pacientes mostraron mejoras clínicas en variables secundarias como el número de zonas de entesitis el recuento de articulaciones dolorosas (RAD), el recuento de articulaciones inflamadas (RAI), la repuesta ACR pediátrica y la respuesta ACR 70 pediátrica.
Lithuanian: Nors duomenys nebuvo statistiškai reikšmingi, daugumai pacientų buvo pastebėtas klinikinis antrinių vertinamųjų baigčių, tokių, kaip entezito pažeistų sričių, jautrių sąnarių skaičiaus, patinusių sąnarių skaičiaus, Pediatrinio ACR 50 atsako ir Pediatrinio ACR 70 atsako, pagerėjimas.
Spanish: Kromeya puede ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible.
Lithuanian: Kromeya gali būti skirtas monoterapija, jeigu metotreksatas netoleruojamas arba jeigu toliau gydyti metotreksatu negalima.
Spanish: En pacientes que sufran una reactivación del VHB, se debe interrumpir el tratamiento con Kromeya e iniciar un tratamiento antiviral efectivo con el tratamiento de soporte apropiado.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta HBV reaktyvacija, gydymą Kromeya reikia nutraukti ir pradėti veiksmingą priešvirusinį gydymą bei atitinkamą palaikomąjį gydymą.
Spanish: En el ensayo clínico psoriasis I (REVEAL) se evaluaron 1.212 pacientes dentro de tres periodos de tratamiento.
Lithuanian: Psoriazės I tyrime (REVEAL) trijų gydymo laikotarpių metu buvo vertinama 1 212 pacientų.
Spanish: Kromeya también puede usarse en el tratamiento de la artritis reumatoide grave, activa y progresiva sin tratamiento previo con metotrexato.
Lithuanian: Kromeya taip pat gali būti vartojamas gydant sunkios formos, aktyvų ir progresuojantį reumatoidinį artritą, kuris iki tol nebuvo gydomas metotreksatu.
Spanish: Coloque la pluma precargada contra su piel en un ángulo de 90° (Figura N).
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį pridėkite prie odos 90° kampu (N paveikslas).
Spanish: Los resultados del estudio poblacional UC-II se muestran en la Tabla 26.
Lithuanian: Visų UC-II tyrime dalyvavusių pacientų rezultatai pateikiami 26 lentelėje.
Spanish: • Inyéctese siempre utilizando la técnica que le enseñó su profesional de la salud.
Lithuanian: Visada vaistą leiskite taip, kaip Jus išmokė sveikatos priežiūros specialistas.
Spanish: • No intente activar el protector transparente de la aguja antes de inyectarse.
Lithuanian: Negalima bandyti suaktyvinti permatomos adatos apsaugos prieš injekciją.
Spanish: El protector de seguridad se deslizará hacia abajo y se bloqueará en su lugar para protegerlo de la aguja.
Lithuanian: Apsauga nuslys žemyn ir užsirakins reikiamoje vietoje, kad apsaugotų Jus nuo adatos (Q
Spanish: MTX = metotrexato b
Lithuanian: c MTX = metotreksatas.
Spanish: Kromeya en combinación con metotrexato, está indicado para:
Lithuanian: Kromeya kartu su metotreksatu skirtas:
Spanish: 4.1 Elija un sitio de inyección (Figura J) en:
Lithuanian: 4.1 Pasirinkite injekcijos vietą (J paveikslas):
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta 4 meses después o más de la última inyección de Kromeya.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti mažiausiai iki 4 mėnesių po paskutiniosios Kromeya injekcijos.
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato Fosfato disódico dihidrato Manitol
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dihidratas
Spanish: Debe continuar inyectándose Kromeya durante el tiempo que le haya indicado su médico.
Lithuanian: Kromeya švirkškite tokį laikotarpį, kokį nurodė gydytojas.
Spanish: El tratamiento con Kromeya puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
Lithuanian: Gydymas Kromeya gali sąlygoti autoimuninių antikūnų susidarymą.
Spanish: Coloque el pulgar encima (sin tocar) del botón amarillo de inyección (Figura M).
Lithuanian: Nykštį laikykite virš geltono injekcijos mygtuko (jo neliesdami) (M paveikslas).
Spanish: La jeringa precargada de Kromeya se suministra en una jeringa de vidrio con protector de aguja y alas de sujeción para los dedos.
Lithuanian: Kromeya užpildytas švirkštas tiekiamas stikliniame švirkšte su adatos apsauga ir pirštų antbriauniais.
Spanish: a**
Lithuanian: Tyrimai*
Spanish: Para instrucciones de uso, consulte la sección 7 "Instrucciones de uso".
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip sušvirkšti Kromeya, pateikiami 7 skyriuje „Vartojimo instrukcijos".
Spanish: CI 95% para HR
Lithuanian: PI 95 % ŠSa p reikšmė b
Spanish: Empuje y sostenga la pluma precargada firmemente contra su piel hasta que el protector de seguridad esté presionado por completo.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį tvirtai spauskite prie odos ir laikykite, kol apsauga visiškai nusispaus.
Spanish: Los pacientes que necesiten una dosis menor de 40 mg deben usar la presentación del vial de 40 mg de Kromeya.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikalinga mažesnė nei 40 mg dozė, reikia naudoti 40 mg Kromeya flakoną.
Spanish: El tratamiento con Kromeya debe ser iniciado y supervisado por médicos especialistas con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de las patologías en las que Kromeya está indicado.
Lithuanian: Gydymą Kromeya gali pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant ligas, kurioms gydyti yra skiriamas Kromeya.
Spanish: Si tiene artritis reumatoide y no recibe metotrexato junto con Kromeya, su médico puede decidir administrar 40 mg semanalmente u 80 mg en semanas alternas.
Lithuanian: Jeigu sergate reumatoidiniu artritu ir kartu su Kromeya nevartojate metotreksato, gydytojas gali nuspręsti skirti Kromeya 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Spanish: Las tasas de interrupción de corticosteroides o inmunomoduladores se presentan en la Tabla 19.
Lithuanian: Gydymo kortikosteroidais arba imunomoduliatoriais nutraukimo rodikliai pateikti 19 lentelėje.
Spanish: • No utilice la jeringa precargada de Kromeya si se ha caído o aplastado, ya que la jeringa precargada puede romperse incluso si no puede ver la rotura.
Lithuanian: Negalima naudoti Kromeya užpildyto švirkšto, jei jis buvo numestas ar suspaustas, kadangi jis gali būti pažeistas, net jei to nesimato.
Spanish:   Levante la pluma precargada de la piel (Figura Q).
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį pakelkite nuo odos (Q paveikslas).
Spanish: Entre los 68 pacientes que recayeron en el grupo de retirada del tratamiento, 65 completaron 12 semanas de tratamiento de rescate con adalimumab, de los cuales 37 (56,9%) volvieron a entrar en remisión (ASDAS < 1,3) después de 12 semanas de volver a empezar con el tratamiento en fase abierta.
Lithuanian: Iš 68 pacientų, kuriems liga be gydymo pablogėjo, 65 pacientai baigė 12 savaičių gelbėjamąjį gydymą adalimumabu, iš kurių 37 (56,9 %) po 12 savaičių atnaujinus atvirą gydymą vėl pasiekė ligos remisiją (ASDAS <1,3).
Spanish: Durante el tratamiento con Kromeya se pueden mantener glucocorticoides, salicilatos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, o analgésicos.
Lithuanian: Gydymo Kromeya metu gali būti tęsiami gliukokortikoidai, salicilatai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo arba analgetikai.
Spanish: En el caso de que esté indicado el retratamiento con Kromeya, se deben seguir las indicaciones anteriores en cuanto a la dosis y la duración del tratamiento.
Lithuanian: Jeigu Kromeya reikia gydyti pakartotinai, turi būti laikomasi pirmiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės rekomendacijų.
Spanish: Kromeya se debe usar durante el embarazo solo si es necesario.
Lithuanian: Nėštumo metu Kromeya vartoti galima, tik jei yra būtina.
Spanish: Kromeya está indicado en el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Lithuanian: Kromeya skirtas toliau išvardytoms uždegiminėms ligoms gydyti:
Spanish: Tabla 27 Tiempo hasta fallo del tratamiento en los estudios UV I y UV II
Lithuanian: 27 lentelė Laikas iki gydymo nesėkmės tyrimų UV I ir UV II metu
Spanish: • Informe a su médico si su hijo ha vivido o viajado por regiones en las que infecciones fúngicas como histoplasmosis, coccidiomicosis o blastomicosis son frecuentes.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, jei Jūsų vaikas gyvena ar keliaujat į regionus, kur grybelinės infekcijos, tokios kaip histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė yra dažnos.
Spanish: MIRE el émbolo de la jeringa para asegurarse de que se mueve hasta el fondo.
Lithuanian: STEBĖKITE švirkšto stūmoklį, kad įsitikintumėte, jog jis nusistūmė iki pat dugno (P
Spanish: Las tasas de interrupción de corticosteroides o inmunomoduladores se presentan en la Tabla 25.
Lithuanian: Gydymo kortikosteroidais arba imunomoduliatoriais nutraukimo rodikliai pateikti 25 lentelėje.
Spanish: La dosis recomendada de Kromeya en cada uno de los usos aprobados se muestra en la siguiente tabla.
Lithuanian: Rekomenduojamos Kromeya dozės kiekvienai patvirtintai indikacijai pateiktos toliau lentelėje.
Spanish: ASDAS enfermedad inactiva 4% hs-CRP
Lithuanian: ASDAS neaktyvi liga hs-CRP
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Kromeya.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, vartodamas Kromeya, galite būti imlesnis infekcijoms.
Spanish: 3.2 Compruebe la etiqueta para asegurarse de: El nombre en la pluma precargada es Kromeya (Figura I).
Lithuanian: 3.2 Patikrinkite etiketę, kad įsitikintumėte, jog: Ant užpildyto švirkštiklio užrašytas pavadinimas „Kromeya" (I paveikslas).
Spanish: Es importante que informe al médico de su hijo y a otros profesionales sanitarios sobre su uso de Kromeya durante el embarazo, para que ellos puedan decidir si su hijo debe recibir alguna vacuna.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs vartojote Kromeya nėštumo metu, kad jie galėtų nuspręsti, kada skiepyti Jūsų kūdikį.
Spanish: Figura O 6.3 Introduzca la aguja Con un movimiento rápido y corto, empuje la aguja hasta el fondo de la piel en un ángulo entre 45°y 90° (Figura P).
Lithuanian: 6.3 Įsmeikite adatą Greitu trumpu judesiu įsmeikite adatą iki galo į odą 45-90° kampu (P paveikslas).
Spanish: Curvas de Kaplan-Meier que resume el tiempo hasta fallo del tratamiento en o después de la semana 6 (estudio UV I) o de la semana 2 (estudio UV II)
Lithuanian: 2 pav.: Kaplan-Meier kreivės, apibendrinančios laiką iki gydymo nesėkmės 6 savaitę ar vėliau (UV tyrimas) arba 2 savaitę (UV II tyrimas)
Spanish: Kromeya puede ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia a metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible (para consultar los datos de eficacia en monoterapia ver sección 5.1).
Lithuanian: Kromeya monoterapijai gali būti skiriamas, kai metotreksatas netoleruojamas arba kai toliau gydyti metotreksatu negalima (informaciją apie monoterapijos efektyvumą žr.
Spanish: El DLQI (Dermatology Life Quality Index - índice de calidad de vida en dermatología) demostró mejoras significativas en la semana 16 respecto al nivel inicial comparado con placebo (ensayos I y II) y metotrexato (ensayo II).
Lithuanian: Dermatology Life Quality Index - dermatologinis gyvenimo kokybės indeksas) nuo tyrimo pradžioje buvusių reikšmių, lyginant su placebu (I ir II tyrimai) ir su MTX (II tyrimas).
Spanish: La realización y resultados de estas pruebas debe anotarse en la tarjeta de información para el paciente de su hijo.
Lithuanian: Apie šių tyrimų atlikimą ir rezultatus turi būti pažymėta Jūsų vaiko paciento priminimo kortelėje.
Spanish: Accidente cerebrovascular temblor, neuropatía
Lithuanian: Galvos smegenų kraujagyslių sutrikimas1), tremoras, neuropatija
Spanish: Tabla 22 Tiempo hasta fallo del tratamiento en los Estudios UV I y UV II
Lithuanian: 22 lentelė Laikas iki gydymo nesėkmės tyrimų UV I ir UV II metu
Spanish: Se debe considerar también el uso de profilaxis antituberculosa antes del inicio del tratamiento con Kromeya en pacientes con factores de riesgo múltiples o significativos para tuberculosis a pesar de un resultado negativo en la prueba para la tuberculosis y en pacientes con antecedentes de tuberculosis latente o activa en los que no se haya podido confirmar el curso adecuado del tratamiento.
Lithuanian: Apie profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą taip pat reikia pagalvoti prieš pradedant Kromeya gydyti pacientus, kurie turi kelis ar reikšmingus tuberkuliozės rizikos veiksnius, net jei mėginiai tuberkuliozei yra neigiami, o taip pat pacientus, kurie anksčiau sirgo latentine arba aktyvia tuberkulioze, kuriems negalima patvirtinti adekvataus gydymo kurso buvimo.
Spanish: NE
Lithuanian: Nėra
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Kromeya, se debe evaluar en todos los pacientes la existencia de tuberculosis activa o inactiva (latente).
Lithuanian: Visus pacientus, kuriems numatoma skirti Kromeya, reikia ištirti dėl aktyvios ar neaktyvios (latentinės) tuberkuliozinės infekcijos.
Spanish: Figura S Advertencia: Llama a tu médico o farmacéutico si: No se inyectó la dosis completa o El protector transparente de la aguja no se activa después de la inyección.
Lithuanian: Įspėjimas! Kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą ar vaistininką, jei: Nesuleidote visos dozės arba Permatoma adatos apsauga po injekcijos nesusiaktyvino.
Spanish: El tratamiento con Kromeya no se debe iniciar en pacientes con infecciones activas, incluyendo infecciones crónicas o localizadas, hasta que las infecciones estén controladas.
Lithuanian: Kromeya negalima pradėti gydyti pacientų, kuriems yra aktyvi infekcija, įskaitant lėtinę ar lokalizuotą infekciją, kol ji bus išgydyta.
Spanish: No debe utilizar Kromeya junto con medicamentos cuyos principios activos sean anakinra o abatacept debido a un incremento del riesgo de infecciones graves.
Lithuanian: Kromeya negalima vartoti su vaistais, kuriuose yra veikliosios medžiagos anakinros ar abatacepto, nes padidėja sunkios infekcijos rizika.
Spanish: El tratamiento con Kromeya no se debe continuar en pacientes que no respondan dentro de este período de tiempo.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per šį laikotarpį atsakas į gydymą nepasireiškia, gydymas Kromeya neturėtų būti tęsiamas.
Spanish: En un análisis en el cual todos los pacientes que salieron del estudio por efectos adversos o falta de eficacia, o quienes aumentaron la dosis, fueron considerados no respondedores, los índices de respuesta PASI 75 y PGA "sin lesiones" o "mínimas lesiones" después de 108 semanas adicionales de tratamiento abierto (total de 160 semanas) fue de 69,6% y 55,7%, respectivamente.
Lithuanian: Analizuojant duomenis, kai visi pacientai, kurie iškrito iš tyrimo dėl nepageidaujamų reiškinių ar gydymo neveiksmingumo arba kuriems buvo padidinta dozė, buvo laikomi nereagavusiais į gydymą, šių pacientų atsako vertinimo PPSI 75 ir PGA „švaru/minimalus pakenkimas" dažnis po papildomų 108 savaičių atviro (viso 160 savaičių) gydymo buvo atitinkamai 69,6 % ir 55,7 %.
Spanish: Su médico le puede recomendar interrumpir temporalmente el tratamiento con Kromeya.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti Kromeya vartojimą.
Spanish: Kromeya está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn en niños de entre 6 y 17 años.
Lithuanian: Kromeya vartojamas vaikų nuo 6 metų iki 17 metų amžiaus Krono ligos gydymui.
Spanish: el tratamiento con inmunosupresores solo se puede interrumpir en o después de la Semana 26 a criterio del investigador si el sujeto cumple los criterios de respuesta clínica.
Lithuanian: 2 Gydymas imunosupresantais gali būti nutraukiamas ne anksčiau nei 26 savaitę tyrėjo nuožiūra, jeigu pacientas atitinka klinikinio atsako kriterijus.
Spanish: • No use una jeringa precargada de Kromeya que haya sido congelada o expuesta a la luz directa del sol.
Lithuanian: Negalima naudoti Kromeya užpildyto švirkšto, jei jis buvo užšaldytas ar paliktas tiesioginėje saulės šviesoje.
Spanish: Tabla 23 Pauta de mantenimiento
Lithuanian: 23 lentelė Palaikomasis gydymas
Spanish: Kromeya se puede tomar junto con metotrexato o con ciertos medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (sulfasalazina, hidroxicloroquina, leflunomida y preparaciones inyectables a base de oro), corticoesteroides o medicamentos para el dolor, incluidos los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Lithuanian: Kromeya galima vartoti kartu su metotreksatu ar tam tikrais ligą modifikuojančiais vaistais nuo reumato (sulfasalazinu, hidroksichlorokvinu, leflunomidu ir injekciniais aukso preparatais), kortikosteroidais arba skausmą malšinančiais vaistais, įskaitant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU).
Spanish: Advertencia: Contacte con su médico o farmacéutico si no se inyectó la dosis completa.
Lithuanian: Įspėjimas! Kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, jei nesuleidote visos dozės.
Spanish: Las tasas de remisión clínica y de respuesta clínica (definidas como una reducción en la puntuación del PCDAI de al menos 15 puntos desde el inicio) se presentan en la Tabla 24.
Lithuanian: Klinikinės remisijos ir klinikinio atsako (kai PKLAI sumažėjimas mažiausiai 15 balų lyginant su pradiniu) rezultatai pateikti 24 lentelėje.
Spanish: Remisión clínica Respuesta clínica (CR-100) Pacientes con remisión libre de esteroides durante >=90 días a
Lithuanian: Klinikinė remisija Klinikinis atsakas (PA-100) Pacientai, remisijos metu nevartoję steroidų >=90 dienųa 56-oji savaitė
Spanish: Kromeya 40 mg solución inyectable en pluma precargada EU/1/19/1357/003
Lithuanian: Kromeya 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/19/1357/003
Spanish: 6.7 Si hay sangre o líquido en el sitio de la inyección, presione suavemente una bola de algodón o gasa limpia sobre la piel durante 10 segundos.
Lithuanian: 6.7 Jei injekcijos vietoje atsiranda kraujo ar skysčio, odą švelniai prispauskite švaria vata ar marle 10 sekundžių.
Spanish: Se han observado infecciones oportunistas, incluyendo infecciones fúngicas invasivas, en pacientes en tratamiento con adalimumab.
Lithuanian: Oportunistinių infekcijų atvejai, įskaitant invazines grybelines infekcijas, buvo pastebėti adalimumabu gydomiems pacientams.