FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les implants doivent être retirés dans des conditions d'asepsie et le matériel suivant sera nécessaire lors de la procédure :
Swedish: Implantat ska avlägsnas under aseptiska förhållanden, varvid följande utrustning behövs:
French: • douleur et dysfonctionnement au niveau des muscles et articulations impliqués dans la mastication, appelé syndrome de l'articulation temporomandibulaire
Swedish: • smärta och problem i tuggmuskler och käkled som kallas käkledssyndrom
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Chaque implant Sixmo est conditionné individuellement dans un sachet constitué d'un feuillet laminé pelable en PET/PEBD/alu/PEBD.
Swedish: Varje Sixmo-implantat är individuellt förpackat i en PET/LDPE/Alu/LDPE-avdragbar dospåse av folielaminat.
French: Les concentrations plasmatiques de la buprénorphine après implantation de Sixmo sont présentées sur la figure 3.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av buprenorfin visas i figur 3.
French: L'indice de mortalité a été significativement accru dans les groupes traités par la buprénorphine.
Swedish: Mortalitetsindex var signifikant förhöjt i buprenorfingrupperna.
French: L'insertion du (des) implant(s) de remplacement peut également être effectuée dans le bras controlatéral.
Swedish: Alternativt kan ersättningsimplantat sättas in i den motsatta armen.
French: Matériel requis pour l'insertion sous-cutanée de Sixmo Le matériel suivant sera nécessaire pour réaliser l'insertion des implants dans des conditions d'asepsie :
Swedish: Utrustning för subkutan insättning av Sixmo Följande utrustning krävs för implantatinsättning under aseptiska förhållanden:
French: L'insertion et le retrait des implants Sixmo doivent être réalisés par un médecin disposant des compétences nécessaires pour pratiquer une intervention chirurgicale mineure et formé à la réalisation des procédures d'insertion et de retrait.
Swedish: Insättning och avlägsnande av Sixmo-implantat måste utföras av en läkare som kan utföra enklare kirurgiska ingrepp och som har genomgått utbildning för insättning och avlägsnande av implantatet.
French: • la date limite pour le retrait des implants.
Swedish: • datum då implantatet senast måste avlägsnas.
French: • augmentation de la transpiration, sensation de malaise
Swedish: • ökad svettning, sjukdomskänsla
French: • douleurs au niveau des muscles et du squelette, de la nuque, des membres, des articulations
Swedish: • smärta som påverkar muskler och skelett, nacke, armar och ben samt leder
French: Les concentrations plasmatiques moyennes de la buprénorphine jusqu'au jour 28 sont basées sur les données de l'étude de biodisponibilité relative PRO-810 (au cours de laquelle des prélèvements PK intensifs ont été réalisés), tandis que les concentrations après le jour 28 sont basées sur les données groupées des études PRO-805, PRO-806, PRO-807 et PRO-811.
Swedish: Genomsnittliga plasmakoncentrationer av buprenorfin till och med dag 28 är baserade på data från studien av relativ biotillgänglighet, studie PRO-810 (som hade omfattande farmakokinetisk provtagning), medan koncentrationer efter dag 28 är baserade på poolade data från studierna PRO-805, PRO-806, PRO-807 och PRO-811.
French: • le patient présente des symptômes de sevrage, par exemple : transpiration, larmoiement,
Swedish: • patienten upplever abstinenssymtom, t.ex. svettningar, tårflöde, gäspning, illamående,
French: • douleurs, telles que douleurs abdominales, douleurs osseuses, douleurs musculaires, douleurs thoraciques, maux de tête
Swedish: • smärta såsom buksmärta, skelettsmärta, muskelsmärta, bröstsmärta, huvudvärk
French: La carte d'alerte du patient doit signaler :
Swedish: Följande ska tas upp i patientkortet:
French: Si des symptômes de toxicité ou de surdosage sont observés, le retrait des implants et le passage à un médicament permettant un ajustement posologique seront nécessaires.
Swedish: Om symtom på toxicitet eller överdosering observeras krävs avlägsnande av implantat och byte till ett läkemedel som medger dosjustering.
French: En cas d'événement hépatique suspecté, un bilan hépatique doit être effectué et la nécessité d'interrompre le traitement par Sixmo doit être évaluée.
Swedish: Vid misstanke om en leverpåverkan krävs bedömning av leverfunktion, inklusive övervägande av om behandlingen med Sixmo ska avbrytas.
French: Appliquer une bande de compression avec de la gaze stérile pour limiter au maximum le risque d'ecchymoses.
Swedish: Applicera ett tryckförband med steril gasväv för att minimera blåmärken.
French: • cellulite, infection de la peau, furoncle
Swedish: • cellulit, hudinfektion, böld
French: • bande adhésive fine d'environ 6 mm de large (pansement de rapprochement)
Swedish: • tunn suturtejp cirka 6 mm bred
French: peu fréquent spasmes musculaires, sensation d'inconfort dans les membres, douleurs musculo-squelettiques, douleurs dans la nuque, douleurs dans les extrémités, syndrome de l'articulation temporomandibulaire, arthralgie***
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv vanliga skelettsmärta**, myalgi** mindre vanliga muskelspasmer, obehag i extremiteter, muskuloskeletal smärta, nacksmärta, smärta i extremiteter, temporomandibularledssyndrom, artralgi***
French: • fièvre, sensation de froid, sensation d'inconfort
Swedish: • feber, köldkänsla, obehag
French: Dépression respiratoire et dépression du système nerveux central (SNC)
Swedish: Andnings- och CNS-depression
French: Traitement par les implants Sixmo
Swedish: Behandling med Sixmo-implantat
French: peu fréquent flutter auriculaire, bradycardie
Swedish: Hjärtat vanliga palpitationer** mindre vanliga förmaksfladder, bradykardi
French: Qu'est-ce que Sixmo et dans quels cas est-il utilisé Sixmo contient une substance active appelée buprénorphine, qui est un médicament opioïde.
Swedish: Sixmo innehåller den aktiva substansen buprenorfin, som är en typ av opioidläkemedel.
French: Cette prise devra être arrêtée 12 à 24 heures avant l'insertion du lot d'implants Sixmo suivant.
Swedish: Denna behandling ska avbrytas 12 till 24 timmar innan nästa uppsättning av Sixmo-implantat sätts in.
French: REMARQUE : veiller à injecter l'anesthésique local en profondeur au niveau du centre des implants ; cela permettra de soulever efficacement les implants en direction de la peau, ce qui en facilitera le retrait.
Swedish: Detta kommer effektivt att lyfta implantaten mot huden och underlätta deras avlägsnande.
French: Une fois les implants retirés, le médecin appliquera une compresse de gaze stérile avec une bande de compression afin de limiter le risque d'ecchymose (bleu).
Swedish: Efter att implantaten har avlägsnats kommer läkaren att applicera en steril gasbinda med ett tryckförband för att minska risken för blåmärken.
French: Vous pourriez ressentir des sensations vertigineuses, des somnolences et une baisse de vigilance.
Swedish: Du kan känna dig yr, dåsig och trött.
French: • pince Mosquito
Swedish: • peang (mosquito-tång)
French: Les patients doivent être avertis que l'autoadministration de benzodiazépines non prescrites pendant la prise de ce médicament est extrêmement dangereuse et doivent également être avertis que l'utilisation de benzodiazépines en concomitance avec ce produit doit se faire uniquement selon les indications de leur médecin (voir rubrique 4.4).
Swedish: Patienterna ska informeras om att det är extremt farligt att självadministrera icke-förskrivna bensodiazepiner vid användning av detta läkemedel.
French: Une fois les implants insérés, le médecin appliquera une compresse de gaze stérile avec une bande de compression afin de limiter le risque d'ecchymose (bleu).
Swedish: Efter att implantaten har satts in kommer läkaren att applicera en steril gasbinda med ett tryckförband för att minska risken för blåmärken.
French: l'hématome au site d'implantation, l'hémorragie au site d'implantation, l'érythème au site d'implantation et l'éruption cutanée au site d'implantation.
Swedish: De vanligaste implantatbiverkningarna var smärta vid implantatstället, klåda vid implantatstället, hematom vid implantatstället, blödning vid implantatstället, erytem vid implantatstället och utslag vid implantatstället.
French: Tableau 4 : Pourcentage d'échantillons d'urine négatifs aux opioïdes au cours des semaines 1 à 24, dans l'étude PRO-806 (ITT) Pourcentage de résultats négatifs
Swedish: Tabell 4: Procent opioidnegativa urinprov vecka 1 till 24, studie PRO-806 (ITT) Procent negativa resultat
French: • impatiences, excitation, agitation, pensées anormales
Swedish: • rastlöshet, upphetsning, retlighet, avvikande tankar
French: Figure 12
Swedish: Figur 12
French: Arrêt du traitement
Swedish: Fortsatt behandling
French: Instructions pour l'insertion sous-cutanée de Sixmo Étape 1 : Le patient doit être allongé sur le dos, le bras fléchi au niveau du coude et en rotation externe, de sorte que la main soit positionnée à proximité de la tête.
Swedish: Steg 1: Patienten ska ligga på rygg, med avsedd arm böjd vid armbågen och roterad utåt, så att handen är placerad bredvid huvudet.
French: • des antécédents d'infections récurrentes par le Staphylococcus aureus résistant à la méticilline
Swedish: • eller har haft återkommande MRSA-infektioner (infektion orsakad av meticillinresistent
French: peu fréquent dépression, diminution de la libido, troubles du sommeil, apathie, euphorie, diminution des sensations orgasmiques, impatiences, irritabilité, dépendance au médicament***, agitation***, pensées anormales***
Swedish: Insomni, ångest, fientlighet**, nervositet**, paranoia** mindre vanliga depression, nedsatt libido, sömnstörningar, apati, eufori, nedsatt orgasmkänsla, rastlöshet, irritabilitet, drogberoende***, agitation***, avvikande tankar***
French: Si les nouveaux implants ne sont pas insérés le jour du retrait des précédents implants, les patients devront recevoir une dose fixe de 2 à 8 mg/jour de buprénorphine sublinguale, selon l'indication clinique, jusqu'au renouvellement du traitement.
Swedish: Om implantat för upprepad behandling inte sätts in samma dag som de tidigare implantaten avlägsnas, ska patienter få underhållsbehandling med en fast dos sublingualt buprenorfin på 2 till 8 mg/dag, enligt klinisk indikation, tills implantaten sätts in.
French: Le titulaire de l'AMM s'assurera également que, dans chaque EM où SIXMO est commercialisé, chaque patient auquel l'implant SC est prescrit reçoive du médecin traitant la Notice (N) et une carte d'alerte du patient (carte à glisser dans le portefeuille) qu'il devra toujours avoir sur lui pendant le traitement par SIXMO et présenter à tout autre professionnels de la santé (PS) avant tout traitement/intervention médical(e).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska också säkerställa att i varje medlemsstat där SIXMO marknadsförs, ska alla patienter som förskrivs detta subkutana implantat få bipacksedeln och ett patientkort i plånboksstorlek av behandlande läkare.
French: Matériel requis pour l'insertion sous-cutanée de Sixmo
Swedish: Utrustning för subkutan insättning av Sixmo
French: • L'autre composant est le copolymère d'éthylène-acétate de vinyle.
Swedish: • Övrigt innehållsämne är etenvinylacetat-sampolymer.
French: Les effets indésirables ont été répartis en deux catégories : les effets indésirables liés à l'implant et ceux non liés à l'implant.
Swedish: Biverkningar av läkemedlet kategoriserades som implantat- eller icke-implantatbiverkningar.
French: Le matériel suivant sera nécessaire pour réaliser l'insertion des implants dans des conditions d'asepsie :
Swedish: Följande utrustning krävs för implantatinsättning under aseptiska förhållanden:
French: Évitez le jus de pamplemousse afin de prévenir de potentiels effets indésirables.
Swedish: Undvik grapefruktjuice under behandlingen, eftersom det kan ge biverkningar.
French: Par contre, des réductions significatives de la masse corporelle ont été constatées chez les petits exposés aux opioïdes en période postnatale.
Swedish: Ungar som exponerades för opioider postnatalt uppvisade dock signifikant lägre kroppsvikter.
French: Dans ce cas, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal i dessa fall.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Excipient : copolymère d'éthylène-acétate de vinyle
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämne: Etenvinylacetat-sampolymer
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent diminution de l'appétit peu fréquent prise de poids anormale, déshydratation, augmentation de l'appétit
Swedish: Blodet och lymfsystemet mindre vanliga lymfadenopati, neutropeni Metabolism och nutrition vanliga nedsatt aptit mindre vanliga onormal viktökning, uttorkning, ökad aptit
French: • complications touchant les amygdales
Swedish: • komplikationer i halsmandel
French: • migration d'un ou plusieurs implant(s), rupture ou expulsion du dispositif
Swedish: • förflyttning av implantat, brott på implantat eller utstötning av implantat
French: • Dans certaines situations, vous pourriez avoir besoin d'un traitement contre la douleur aiguë ou d'une anesthésie pendant l'utilisation de Sixmo.
Swedish: • Under behandling med Sixmo kan det uppkomma situationer som innebär att du behöver akut smärtbehandling eller bedövning.
French: • migraine, tremblement
Swedish: • migrän, darrningar
French: • Inhibiteurs et inducteurs du CYP3A4 : La métabolisation de la buprénorphine en norbuprénorphine se fait principalement via le CYP3A4 ; par conséquent, des interactions sont susceptibles de se produire lorsque Sixmo est utilisé en concomitance avec des médicaments influant sur l'activité du CYP3A4.
Swedish: • CYP3A4-hämmare och -inducerare: Buprenorfin metaboliseras till norbuprenorfin primärt av CYP3A4.
French: Renouvellement du traitement
Swedish: Övervakning av behandling
French: Contrôler la localisation des implants par palpation.
Swedish: Bekräfta implantatens placering med palpation.
French: Figure 15
Swedish: Figur 15
French: Figure 2 : Fonction de répartition du pourcentage d'échantillons d'urine négatifs aux opioïdes au cours des semaines 1 à 24 (co-critère principal 1), dans l'étude PRO-806 (population en ITT)
Swedish: Figur 2: CDF (Cumulative Distribution Function) av procent urinprov negativa för opioder vecka 1-24, (co-primärt effektmått 1), studie PRO-806 (ITT-population)
French: • régularité de présentation aux consultations cliniques requises
Swedish: • konsekvent följsamhet med kraven på mottagningsbesök
French: (SARM).
Swedish: (ITT)
French: Instructions pour le retrait des implants Sixmo
Swedish: Anvisningar för avlägsnande av Sixmo
French: Tableau 3 : Pourcentage d'échantillons d'urine négatifs aux opioïdes au cours des semaines 1 à 16 et des semaines 17 à 24, dans l'étude PRO-805 (ITT) Pourcentage de résultats négatifs
Swedish: Tabell 3: Procent opioidnegativa urinprov vecka 1 till 16 och vecka 17 till 24, studie PRO-805
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales fréquent toux**, dyspnée**
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum vanliga hosta**, dyspné** mindre vanliga andningsdepression, gäspning
French: • Il est recommandé au professionnel de santé de se tenir en position assise pendant toute la durée de la procédure d'insertion de façon à pouvoir visualiser clairement de profil.
Swedish: • Hälso- och sjukvårdspersonal rekommenderas att sitta ned under hela insättningen så att insättningsstället och nålens rörelse under huden syns tydligt från sidan.
French: Marquer la localisation des implants et l'emplacement de l'incision à l'aide du feutre chirurgical.
Swedish: Använd den kirurgiska märkpennan och markera implantatens och incisionens placering.
French: L'insertion doit être effectuée exclusivement à l'aide de l'applicateur d'implant, avec l'anesthésique local recommandé à disposition.
Swedish: Endast hälso- och sjukvårdspersonal som har utbildning i insättningen av Sixmo ska utföra ingreppet, genom att använda endast implantatapplikatorn, med rekommenderad lokalbedövning tillgänglig.
French: Si vous remarquez des signes d'infection (tels qu'une rougeur ou une inflammation) au niveau du site d'insertion ou de retrait des implants, informez-en immédiatement votre médecin.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får tecken på infektion (såsom rodnad eller inflammation) vid stället för insättningen eller avlägsnandet.
French: En cas d'encapsulation de l'implant, ou de capitonnage, utiliser le bistouri pour ébarber le tissu adhérent afin de libérer l'implant.
Swedish: Om implantatet är inkapslat eller du ser små fördjupningar, använd skalpellen för att skrapa bort den vidhäftande vävnaden för att lossa implantatet.
French: • Un rendez-vous doit être pris dès que possible avec le patient afin qu'il retourne voir le professionnel de santé qui s'est chargé de l'insertion.
Swedish: • Ett besök ska bokas för patienten på den mottagning där implantatet sattes in så snart som möjligt.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque implant contient l'équivalent de 74,2 mg de buprénorphine sous forme de chlorhydrate de buprénorphine.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje implantat innehåller buprenorfinhydroklorid motsvarande 74,2 mg buprenorfin.
French: • des antécédents de maladie du tissu conjonctif telle qu'une sclérodermie ;
Swedish: • eller har haft en bindvävssjukdom t.ex. sklerodermi
French: Le traitement est réservé aux adultes cliniquement stabilisés pour lesquels la posologie ne dépasse pas 8 mg/jour de buprénorphine sublinguale.
Swedish: Sixmo är avsett för substitutionsbehandling för opioidberoende hos kliniskt stabila vuxna patienter som inte kräver mer än 8 mg/dag av sublingualt buprenorfin, inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.
French: Retrait des implants Sixmo
Swedish: Avlägsnande av Sixmo-implantat
French: Mésusage et détournement
Swedish: Missbruk och läckage (diversion)
French: Si des symptômes de toxicité ou de surdosage apparaissent, le retrait des implants et le passage à un médicament permettant un ajustement posologique seront nécessaires.
Swedish: Om symtom på toxicitet eller överdosering utvecklas måste implantaten avlägsnas och patienten byta till ett läkemedel som medger dosjustering.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration fréquent fatigue, frissons, asthénie, douleurs, hématome au site d'implantation*, douleur au site d'implantation*, prurit au site d'implantation*, hémorragie au site d'implantation*, érythème au site d'implantation*, cicatrice au site d'implantation*, douleur thoracique**, malaise***, syndrome de sevrage***
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga trötthet, frossa, asteni, smärta, hematom vid implantatstället*, smärta vid implantatstället*, klåda vid implantatstället*, blödning vid implantatstället*, erytem vid implantatstället*, ärr vid implantatstället*, bröstsmärta**, sjukdomskänsla***, abstinenssyndrom*** mindre vanliga perifert ödem, obehag, ansiktsödem, köldkänsla, feber, svullnad, ödem vid implantatstället*, reaktion vid implantatstället*, implantatutstötning*, försämrad läkning*, parestesi vid implantatstället*, utslag vid implantatstället*, ärrbildning*
French: Figure 1 : Fonction de répartition du pourcentage d'échantillons d'urine négatifs aux opioïdes au cours des semaines 1-16, dans l'étude PRO-805 (ITT)
Swedish: Figur 1: CDF (Cumulative Distribution Function) av procent urinprov negativa för opioider vecka 1-16, studie PRO-805 (ITT)
French: Vous avez du être traité(e) par buprénorphine sublinguale (sous la langue) à une dose stable comprise entre 2 et 8 mg par jour.
Swedish: Du måste stå på en stabil buprenorfindos, på mellan 2 och 8 mg/dag, som du får under tungan.
French: • une fonction rénale altérée ;
Swedish: • nedsatt njurfunktion
French: INFORMATIONS IMPORTANTES Chaque implant contient du chlorhydrate de buprénorphine équivalant à 74,2 mg de buprénorphine.
Swedish: VIKTIG INFORMATION Varje implantat innehåller buprenorfinhydroklorid motsvarande 74,2 mg buprenorfin.
French: • syndrome de sevrage, avec des symptômes de type transpiration, sensation de chaleur et de froid
Swedish: • abstinenssymtom såsom svettning, värme- eller köldkänsla
French: peu fréquent cellulite, infection cutanée, abcès périamygdalien, éruption pustuleuse, infection des voies urinaires, mycose vulvovaginale, infection au site d'implantation*, abcès au site d'implantation*
Swedish: Infektioner och infestationer vanliga virusinfektion, bronkit**, infektion**, influensa**, faryngit**, rinit** mindre vanliga cellulit, hudinfektion, peritonsillär abscess, varigt utslag, urinvägsinfektion, vulvovaginal mykotisk infektion, infektion vid implantatstället*, abscess vid implantatstället*
French: Sixmo 74,2 mg implant buprénorphine
Swedish: Sixmo 74,2 mg implantat buprenorfin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sixmo 74,2 mg implant buprénorphine
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Sixmo 74,2 mg implantat buprenorfin
French: Si vous pensez avoir une infection au site d'implantation ou si l'implant commence à ressortir, informez-en immédiatement votre médecin.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du tror att du har en infektion vid implantatstället eller om implantaten börjar komma ut.
French: Fréquence Effets indésirables contusion (*), déhiscence de la plaie*, migration du produit implanté***, rupture du dispositif***
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer vanliga smärta vid ingreppet*, reaktion vid ingreppsstället* mindre vanliga komplikation efter ingreppet (*), kontusion (*), såröppning*, migrering av implanterat läkemedel***, implantatbrott***
French: Des mesures sont à prendre dans les cas suivants :
Swedish: Åtgärder är nödvändiga vid följande förhållanden:
French: Votre médecin vous conseillera ce qui est le mieux à faire.
Swedish: Läkaren kan råda dig om vad som är lämpligast.
French: Il est possible que vous n'ayez pas besoin de la dose maximale de 720 mg par jour.
Swedish: Du kanske inte behöver den maximala dosen på 720 mg per dag.
French: La LEMP est probablement due à une combinaison de facteurs.
Swedish: PML orsakas troligen av en kombination av faktorer.
French: Résumé de l'efficacité clinique après 16 semaines de traitement dans l'étude 1102 Évaluation Vurdering
Swedish: Sammanfattning av klinisk effekt efter 16 veckors behandling i studie 1102 Bedömning
French: Skilarence avec l'alcool
Swedish: Skilarence med alkohol
French: Si vous oubliez de prendre Skilarence
Swedish: Om du har glömt att ta Skilarence
French: Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce médicament car il n'a pas été étudié dans ce groupe d'âge.
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år ska inte ta detta läkemedel eftersom det inte har undersökts i denna åldersgrupp.
French: Un système immunitaire modifié ou affaibli, ainsi que des facteurs génétiques ou environnementaux peuvent également constituer des facteurs de risque.
Swedish: Såväl ett modifierat eller försvagat immunsystem samt genetiska eller miljömässiga faktorer kan också utgöra riskfaktorer.
French: Certains types de vaccins (vaccins vivants) peuvent provoquer une infection s'ils sont utilisés pendant le traitement par Skilarence.
Swedish: Vissa typer av vacciner (levande vacciner) kan orsaka infektion om de används under behandling med Skilarence.
French: Prenez vos comprimés pendant ou immédiatement après un repas.
Swedish: Ta tabletterna under eller omedelbart efter en måltid.
French: La majorité des patients (91 %) étaient âgés de moins de 65 ans.
Swedish: De flesta patienter (91 %) var <65 år.
French: La sécurité et l'efficacité de Skilarence chez les patients pédiatriques âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Skilarence för pediatriska patienter under 18 år har inte fastställts.
French: Ne prenez pas Skilarence si vous êtes enceinte ou essayez d'être enceinte, car Skilarence pourrait être nocif pour votre bébé.
Swedish: Ta inte Skilarence om du är gravid eller försöker bli gravid eftersom Skilarence kan skada ditt barn.
French: Un traitement symptomatique est indiqué en cas de surdosage.
Swedish: Symtomatisk behandling är indicerad vid fall av överdosering.
French: Le risque de la vaccination doit être évalué par rapport au bénéfice.
Swedish: Risken med vaccinationen ska vägas mot nyttan.