FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose, frequency and duration of treatment depend on whether it is used to treat or prevent bleeding, as well as on the severity of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and weight.
Hungarian: A kezelés dózisa, gyakorisága és időtartama attól függ, hogy a vérzés kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák-e, valamint függ a hemofília súlyosságától, a vérzés erősségétől és helyétől, valamint a beteg állapotától és testsúlyától.
English: The European Medicines Agency decided that Esperoct's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Esperoct alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
English: Hypersensitivity (allergic) reactions can occur with Esperoct and are uncommon (affecting up to 1 in 100 people).
Hungarian: Az Esperoct túlérzékenységi (allergiás) reakciókat válthat ki, ám ezek nem gyakoriak (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek).
English: Esperoct is given as an injection into a vein.
Hungarian: Az Esperoct-ot vénás injekcióként adják be.
English: Why is Esperoct authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Esperoct forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: Esperoct can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
Hungarian: Az Esperoct csak receptre kapható, és a kezelést a hemofília kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
English: Part of the active substance is a chemical called polyethylene glycol (PEG), which is added to help the medicine remain in the body for longer and thereby prolong its action.
Hungarian: A hatóanyag egyik alkotóeleme a polietilén-glikolnak (PEG) nevezett vegyi anyag, amelynek feladata annak elősegítése, hogy a gyógyszer hosszabb ideig maradjon a szervezetben és így meghosszabbítsa annak hatását.
English: In a study involving patients between 12 and 66 years of age, 175 patients given Esperoct every 4 days or twice weekly as preventive treatment had, on average, around 4 bleeding episodes a year, achieving the target of the study, which was less than 8.5 episodes a year.
Hungarian: Egy 12 és 66 év közötti betegek részvételével végzett vizsgálatban a megelőző kezelésként négynaponta vagy hetente kétszer Esperoct-tal kezelt 175 betegnél átlagban évente 4 vérzéses epizód fordult elő, elérve a vizsgálat célját, amely kevesebb, mint évi 8,5 epizód volt.
English: The active substance in Esperoct, turoctocog alfa pegol, works in the body in the same way as human factor VIII.
Hungarian: Az Esperoct hatóanyaga, az alfa-turoktokogpegol, ugyanúgy viselkedik a szervezetben, mint a humán VIII-as faktor.
English: The company that markets Esperoct will carry out a study to investigate the potential effects of PEG accumulation in the choroid plexus of the brain and other tissues and organs.
Hungarian: Az Esperoct-ot forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni, hogy tanulmányozza a PEG agyi plexus chorioideusban és egyéb szervekben való felhalmozódásának lehetséges hatásait.
English: An overview of Esperoct and why it is authorised in the EU
Hungarian: Az Esperoct-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: It replaces the missing factor VIII, thereby helping the blood to clot and giving temporary control of the bleeding disorder.
Hungarian: Pótolja a hiányzó VIII-as faktort, ezáltal elősegíti a véralvadást, és biztosítja a vérzési zavar időleges kontrollját.
English: Following treatment with factor VIII products, including Esperoct, some patients may develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
Hungarian: A VIII-as faktort tartalmazó készítményekkel - amelyekhez az Esperoct is tartozik - végzett kezelést követően egyes betegek szervezete inhibitorokat (ellenanyagokat) kezd el termelni a VIII-as faktor ellen, ami a gyógyszer hatástalanságát és a vérzés kontrolljának megszűnését eredményezi.
English: Twelve further patients in this study did not receive preventive treatment but were given Esperoct for treating bleeding ‘on demand'.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő további tizenkét beteg nem részesült megelőző kezelésben, hanem szükség esetén a vérzés kezelésére kapott Esperoct-ot.
English: In a second study in 68 children aged below 12 years, Esperoct given as preventive treatment reduced the number of bleeding episodes to around 2 episodes a year.
Hungarian: Egy második vizsgálatban 68, 12 év alatti gyermek kapott Esperoct-ot megelőző kezelésként, aminek eredményeként körülbelül évi 2-re csökkent a vérzéses epizódok száma.
English: However, part of the active substance in Esperoct (called PEG) may accumulate in the body, including in a structure in the brain called the choroid plexus, following long-term treatment.
Hungarian: Mindazonáltal az Esperoct hatóanyagának egy része (az úgynevezett PEG) a hosszú távú kezelést követően felhalmozódhat a szervezetben, beleértve az agyban található érfonatot, a plexus chorioideust is.
English: For more information about using Esperoct, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Az Esperoct alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Esperoct must not be used in patients with allergy to hamster proteins.
Hungarian: Az Esperoct nem alkalmazható a hörcsögfehérjével szemben allergiás betegeknél.
English: These patients had on average around 32 bleeding episodes a year and Esperoct was successful at stopping the bleeds 97% of the time after 1 or 2 injections.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél évente átlagosan körülbelül 32 vérzéses epizód fordult elő, és 1 vagy 2 Esperoct-injekció az esetek 97%-ában sikeresen elállította a vérzést.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Esperoct have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: Az Esperoct biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: Side effects reported with Esperoct are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: Az Esperoct alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: Esperoct has been shown to be effective at preventing and treating bleeding episodes in patients with severe haemophilia who were previously treated with other factor VIII products.
Hungarian: Az Esperoct hatásosnak bizonyult a korábban más, VIII-as faktort tartalmazó gyógyszerrel kezelt, súlyos hemofíliában szenvedő betegek vérzéses epizódjainak kezelésében és megelőzésében.
English: Esperoct contains the active substance turoctocog alfa pegol.
Hungarian: Az Esperoct hatóanyaga az alfa-turoktokog-pegol.
English: As for all medicines, data on the use of Esperoct are continuously monitored.
Hungarian: Az Esperoct alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
English: What benefits of Esperoct have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Esperoct alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Patients with haemophilia A lack factor VIII, a protein needed for normal clotting of the blood, and as a result, they bleed readily.
Hungarian: Az A. típusú hemofíliában szenvedő betegeknél hiányzik a normális véralvadáshoz szükséges fehérje, a VIII-as faktor, aminek következtében könnyen véreznek.
English: What are the risks associated with Esperoct?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Esperoct alkalmazása?
English: How is Esperoct used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Esperoct-ot?
English: For the full list of side effects and restrictions with Esperoct, see the package leaflet.
Hungarian: Az Esperoct alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: How does Esperoct work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Esperoct?
English: Esperoct is a medicine used to treat and prevent bleeding in patients with haemophilia A, an inherited bleeding disorder caused by the lack of a clotting protein known as factor VIII.
Hungarian: Az Esperoct a VIII-as faktorként ismert véralvadási fehérje hiánya miatt kialakuló, örökletes vérzési zavarban, az A. típusú hemofíliában szenvedő betegeknél fellépő vérzés kezelésére és megelőzésére alkalmazott gyógyszer.
English: Studies have found that Esperoct is effective at preventing and treating bleeding in patients with haemophilia A. Because Esperoct is ‘pegylated', patients on this medicine could also have fewer or less frequent injections than they would on conventional FVIII products.
Hungarian: Mivel az Esperoct „pegilált”, az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegeket lehet kevesebb injekcióval kezelni, illetve lehetséges a ritkább beadás, mint a FVIII fehérjét tartalmazó hagyományos termékek esetében.
English: What is Esperoct and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Esperoct és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Continue your morning activities.
Hungarian: Folytassa a reggeli tevékenységeit.
English: Please read it carefully.
Hungarian: Kérjük, olvassa el figyelmesen!
English: The relevance to humans is unknown.
Hungarian: Ennek az emberre vonatkozó relevanciája nem ismert.
English: Do not take two tablets on the same day.
Hungarian: Ne vegyen be két tablettát ugyanazon a napon!
English: • Do not take with coffee or tea.
Hungarian: • Ne vegye be kávéval vagy teával.
English: • you are or have been a smoker (as this may increase the risk of dental problems).
Hungarian: • dohányzik, vagy dohányzott (ugyanis ez megnövelheti a fogászati problémák kockázatát).
English: If you experience any of these side effects you should not drive until you feel better.
Hungarian: Amennyiben Ön ezek közül bármelyik mellékhatást tapasztalja, ne vezessen, amíg jobban nem érzi magát.
English: Further hydroxylation occurs prior to elimination.
Hungarian: Az elimináció előtt további hidroxiláció megy végbe.
English: The earlier a woman reaches the menopause, the greater the risk of osteoporosis.
Hungarian: Minél korábban jelentkezik egy nőnél a menopauza, annál nagyobb a csontritkulás veszélye.
English: The frequency of rare was estimated based on relevant clinical trials.
Hungarian: A ritka gyakoriságot a releváns klinikai vizsgálatok alapján becsülték meg.
English: If you think any of these apply to you, do not take the tablets.
Hungarian: Amennyiben úgy véli, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedje a tablettát.
English: Therefore, it is important that you follow the advice given in section 3.
Hungarian: Ezért fontos, hogy kövesse a 3. pontban leírtakat.
English: Other medicines and VANTAVO
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a VANTAVO
English: These are usually small and asymptomatic.
Hungarian: Ez rendszerint kismértékű és tünetmentes.
English: • if you cannot stand or sit upright for at least 30 minutes,
Hungarian: • ha nem képes legalább 30 percig egyenesen ülni vagy állni,
English: Protein binding in human plasma is approximately 78 %.
Hungarian: Emberben körülbelül 78%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
English: Talk to your doctor first and follow the advice given.
Hungarian: Először beszéljen kezelőorvosával, és kövesse az ő tanácsait.
English: • if your doctor has told you that you have low blood calcium.
Hungarian: • ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy alacsony a vérében a kalciumszint.
English: Supplemental vitamin D reduces these risks and their consequences.
Hungarian: A kiegészítő D-vitamin-bevitel csökkenti ezeket a kockázatokat és azok következményeit.
English: Once weekly.
Hungarian: Hetente egyszer.
English: You can sit, stand or walk - just stay fully upright.
Hungarian: Leülhet, állhat vagy sétálhat - csak maradjon függőleges testhelyzetben.
English: See your doctor immediately if you notice any of the following side effects, which may be serious, and for which you may need urgent medical treatment:
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli, melyek súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelhetnek:
English: Total body BMD also increased significantly.
Hungarian: Az egész testre vonatkozó BMD-érték szintén szignifikánsan nőtt.
English: To permit adequate absorption of alendronate:
Hungarian: Az alendronát megfelelő felszívódásának biztosítása érdekében:
English: Laboratory test findings
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálati eredmények
English: Date of first authorisation: 16 October 2009 Date of latest renewal: 18 September 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 18.
English: Don't lie down, eat, drink or take other medicines for at least 30 minutes.
Hungarian: Ne feküdjön le, ne egyen, ne igyon, és ne vegyen be egyéb gyógyszereket legalább 30 percig!
English: • Do not take with juice or milk.
Hungarian: • Ne vegye be gyümölcslével vagy tejjel.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000)
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
English: Other side effects include
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
English: Do not make yourself vomit, and do not lie down.
Hungarian: Ne próbálkozzon hányással, és ne feküdjön le.
English: VANTAVO is effective only if taken when your stomach is empty.
Hungarian: A VANTAVO csak akkor hatékony, ha üres gyomorra veszi be.
English: It contains important information reminding you how to take VANTAVO properly.
Hungarian: Az ebben szereplő fontos információk emlékeztetik Önt a VANTAVO helyes szedésére.
English: Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids.
Hungarian: Ezen betegek közül sokan kemoterápiás kezelést és kortikoszteroidokat is kaptak.
English: Common alopecia
Hungarian: Gyakori alopecia
English: • rash made worse by sunlight,
Hungarian: • kiütés, ami a napfény hatására súlyosbodik,
English: Bisphosphonates are incorporated into the bone matrix, from which they are gradually released over a period of years.
Hungarian: A biszfoszfonátok beépülnek a csontállományba, melyből az évek során fokozatosan felszabadulnak.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, Bisphosphonates, combinations, ATC code: M05BB03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Csontbetegségek kezelésére használatos gyógyszerek, Biszfoszfonátok, kombinációk, ATC kód: M05BB03.
English: Therefore no dose adjustment is necessary for the elderly.
Hungarian: Ezért időskorú betegek körében történő alkalmazáskor nincs szükség az adagolás módosítására.
English: Most patients had relief of symptoms after stopping treatment.
Hungarian: A legtöbb betegnél a tünetek enyhültek a kezelés felfüggesztése után.
English: The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of VANTAVO on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Hungarian: A folyamatos kezelés szükségességét az egyes betegeknél a VANTAVO előnyeinek és potenciális kockázatainak alapján rendszeres időközönként újra kell értékelni, különösen 5 éve vagy hosszabb ideje tartó alkalmazás után.
English: This medicinal product should not be used in children less than 18 years of age because no data are available for the alendronic acid/colecalciferol combination.
Hungarian: Ez a gyógyszert 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható, mivel az alendronsav/kolekalciferol együttes alkalmazására vonatkozóan nincsenek rendelkezésre álló adatok.
English: In osteoporosis studies, alendronate was effective when administered at least 30 minutes before the first food or beverage of the day.
Hungarian: Az osteoporosis-vizsgálatokban az alendronát akkor volt hatásos, ha azt a napi első étel vagy ital fogyasztása előtt legalább 30 perccel vették be.
English: Concomitant administration of alendronate with coffee or orange juice reduced bioavailability by approximately 60 %.
Hungarian: Kávé vagy narancslé egyidejű fogyasztása kb. 60%-kal csökkentette a biohasznosulást.
English: If left untreated, however, it can result in broken bones.
Hungarian: Azonban ha nem kezelik, csonttörésekhez vezethet.
English: VANTAVO has no or negligible direct influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A VANTAVO nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja közvetlenül a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: While on treatment, these patients should avoid invasive dental procedures if possible.
Hungarian: A kezelés alatt ezeknél a betegeknél lehetőség szerint kerülni kell az invazív fogászati beavatkozásokat.
English: - Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
English: Follow these instructions carefully.
Hungarian: Pontosan kövesse az alábbi utasításokat:
English: • you are undergoing chemotherapy or radiotherapy,
Hungarian: • kemoterápiás vagy sugárterápiás kezelés alatt áll,
English: In clinical studies there was no age-related difference in the efficacy or safety profiles of alendronate.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban nem mutatkozott az életkorral összefüggő különbség az alendronát hatékonysága és biztonságossága tekintetében.
English: Common vertigo
Hungarian: Gyakori vertigo
English: Contact your doctor and dentist if you experience such symptoms,
Hungarian: Értesítse kezelőorvosát és fogorvosát, ha ilyen tüneteket észlel.
English: Although these usually hurt, breaks in the bones of the spine may go unnoticed until they cause height loss.
Hungarian: Annak ellenére, hogy ezek rendszerint fájdalmasak, előfordulhat, hogy a gerincoszlopban bekövetkező törések egészen addig észrevétlenek maradnak, amíg nem okoznak magasságcsökkenést.
English: Other beverages (including mineral water), food and some medicinal products are likely to reduce the absorption of alendronate (see section 4.5 and section 4.8).
Hungarian: Egyéb italok (beleértve az ásványvizet is), ételek és egyes gyógyszerek valószínűleg csökkentik az alendronát felszívódását (lásd 4.5 és 4.8 pont).
English: The safety and efficacy of VANTAVO in children less than 18 years of age have not been established.
Hungarian: A VANTAVO biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
English: Broken bones usually occur at the hip, spine, or wrist and can lead not only to pain but also to considerable problems like stooped posture (‘dowager's hump') and loss of mobility.
Hungarian: A csonttörések rendszerint a csípőben, a gerincoszlopban vagy a csuklóban következnek be, és nemcsak hogy fájdalmat okozhatnak, hanem olyan jelentős problémákhoz is vezethetnek, mint a görnyedt testtartás („púpos hát”) és a mozgásképesség elvesztése.
English: • cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids, angiogenesis inhibitors, smoking
Hungarian: • rák, kemoterápia, sugárkezelés, kortikoszteroidok, angiogenezis inhibitorok, dohányzás,
English: Therefore, it is important that you follow the advice given in section 3 and wait at least 30 minutes before taking any other oral medicines or supplements.
Hungarian: Ezért fontos, hogy kövesse a 3. pontban leírtakat, és várjon legalább 30 percet bármilyen egyéb szájon át szedhető gyógyszer vagy étrendkiegészítő készítmény bevétele előtt.
English: It is very important that the full dosing instructions are provided to, and are understood by the patient (see section 4.2).
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a beteg ismerje az összes adagolásra vonatkozó utasítást, és azokat meg is értse (lásd 4.2 pont).
English: Broken bones can happen during normal, everyday activity, such as lifting, or from minor injury that would not generally break normal bone.
Hungarian: A csontok törése olyan normális, mindennapos tevékenységek közben is bekövetkezhet, mint például valaminek a megemelése, illetve olyan kisebb sérülések hatására, amelyek általában normális csontok törését nem okozzák.
English: The two treatment groups were also similar with regard to BMD increases at other skeletal sites.
Hungarian: Az egyéb helyeken mért BMD-növekedések tekintetében is hasonlóság mutatkozott a két csoportban.
English: How to take VANTAVO tablets
Hungarian: Hogyan kell szedni a VANTAVO tablettát:
English: Biotransformation There is no evidence that alendronate is metabolised in animals or humans.
Hungarian: Biotranszformáció Nincs bizonyíték az alendronát emberben vagy állatban való metabolizálódására.
English: • Do not take with mineral water (still or sparkling).
Hungarian: • Ne vegye be ásványvízzel (akár szénsavmentes, akár szénsavas).
English: Hypocalcaemia must be corrected before initiating therapy with VANTAVO (see section 4.3).
Hungarian: A hypocalcaemiát a VANTAVO-kezelés megkezdése előtt rendezni kell (lásd 4.3 pont).
English: Colecalciferol (vitamin D3)
Hungarian: Kolekalciferol (D3-vitamin)
English: Alendronate is not excreted through the acidic or basic transport systems of the kidney in rats, and thus it is not anticipated to interfere with the excretion of other medicinal products by those systems in humans.
Hungarian: Patkányokban az alendronát nem választódik ki a vese savi vagy bázikus transzportrendszerein keresztül, így várhatóan emberben sem zavarja más gyógyszerek e rendszereken keresztül történő ürítését.
English: The percentage of patients with hypercalciuria at the end of the 24-week extension was not statistically different between treatment groups.
Hungarian: A hyperkalciuriát mutató betegek arányát tekintve a 24 hetes kiterjesztett vizsgálat végén nem mutatkozott statisztikai különbség a két terápiás csoport között.
English: Consult your doctor before you begin any exercise programme.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt bármilyen jellegű testmozgást elkezdene.
English: The amount of bisphosphonate incorporated into adult bone, and hence, the amount available for release back into the systemic circulation, is directly related to the dose and duration of bisphosphonate use (see section 5.2).
Hungarian: A felnőtt csontba beépült biszfoszfonát mennyisége, tehát a szisztémás keringésbe történő visszaáramlás szempontjából elérhető mennyiség közvetlen összefüggésben áll a biszfoszfonát adagjával és a kezelés időtartamával (lásd 5.2 pont).
English: ; atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures (bisphosphonate class adverse reaction)
Hungarian: ; atípusos subtrochanter és diaphysealis femur-törések (biszfoszfonát csoport-mellékhatás)
English: Do not lie down until after your first food of the day.
Hungarian: Ne feküdjön le a napi első étkezés előtt!
English: For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw.
Hungarian: A fogászati beavatkozást igénylő betegek esetében nem állnak rendelkezésre adatok arra vonatkozóan, hogy a biszfoszfonát-kezelés leállítása csökkenti-e az állkapocs osteonecrosisának kockázatát.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking VANTAVO if:
Hungarian: A VANTAVO alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
English: Other disorders affecting mineral metabolism (such as vitamin D deficiency and hypoparathyroidism) should also be effectively treated before starting this medicinal product.
Hungarian: Az ásványianyag-csere egyéb zavarai (mint pl. a D-vitamin-hiány és a hypoparathyreoidismus) szintén hatásos kezelésre szorulnak ezen gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt.