FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Spanish: Respuesta hematológica1 Respuesta hematológica completa (RHC)
Lithuanian: Hematologinis atsakas1 Visiškas hematologinis atsakas (VHA)
Spanish: Lecitina (de soja)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Lecitinas (sojų)
Spanish: 95 (37 %) habían recibido anteriormente quimioterapia para el tratamiento tanto de la fase acelerada como la crisis blástica ("pacientes pretratados") mientras 165 (63 %) no ("pacientes no tratados").
Lithuanian: 95 (37 %) pacientai anksčiau gavo chemoterapiją dėl akceleracijos fazės ar blastinės krizės ("anksčiau gydyti pacientai") ir 165 (63 %) negydyti ("negydyti pacientai").
Spanish: Los pacientes adultos notificados en la literatura publicada fueron tratados con 400 mg (4 casos) u 800 mg (1 caso) de imatinib diarios.
Lithuanian: Literatūroje aprašyti suaugę pacientai vartojo arba 400 mg (4 atvejai), arba 800 mg (1 atvejis) imatinibo per parą.
Spanish: Estas reacciones pueden normalmente ser tratadas retirando temporalmente el tratamiento con imatinib, y administrando diuréticos y otras medidas terapéuticas adecuadas de apoyo.
Lithuanian: Šias reakcijas galima gydyti laikinai nutraukiant imatinibo vartojimą ir diuretikais, ir kitomis tinkamomis pagalbos priemonėmis.
Spanish: Durante el tratamiento con Imatinib Actavis, informe a su médico inmediatamente si aumenta de peso muy rápidamente.
Lithuanian: Imatinib Actavis vartojimo metu nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums labai greitai padidėjo kūno svoris.
Spanish: El tratamiento con imatinib induce una respuesta rápida en los pacientes pediátricos con LMC de diagnóstico reciente con una RHC del 78 % después de 8 semanas de tratamiento.
Lithuanian: Gydymas imatinibu sukėlė greitą atsaką vaikų, sergančių naujai diagnozuota LML su 78 % VHA, tarpe po 8 gydymo savaičių.
Spanish: - Si usted es una mujer embarazada o que puede quedar embarazada y trata de abrir las cápsulas, debe manipular los contenidos con precaución con el fin de evitar el contacto con la piel y los ojos o la inhalación.
Lithuanian: Jei esate ar galite būti nėščia ir ketinate atidaryti kapsulę, su jos turiniu turite elgtis labai atsargiai, kad vaisto nepatektų ant odos, į akis ir kad jo neįkvėptumėte.
Spanish: La cápsula contiene polvo amarillo claro.
Lithuanian: Kapsulėje yra šviesiai geltoni milteliai.
Spanish: Estos acontecimientos normalmente pueden ser tratados con bien una reducción de la dosis o con la interrupción del tratamiento con imatinib, pero en casos raros puede llevar al cese definitivo del tratamiento.
Lithuanian: Šiuos reiškinius dažniausiai galima kontroliuoti sumažinus imatinibo dozę ar laikinai jį nutraukus, tačiau retai tenka gydymą visiškai nutraukti.
Spanish: Un blíster contiene 8 o 10 cápsulas.
Lithuanian: Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 8 ar 10 kapsulių.
Spanish: Imatinib
Lithuanian: Imatinibum
Spanish: - Si está siendo tratado de LLA Ph-positivo:
Lithuanian: − Jeigu gydoma Ph teigiama ŪLL:
Spanish: - Debilitamiento o pérdida inusual de cabello.
Lithuanian: - Neįprastas plaukų slinkimas ar plonėjimas.
Spanish: Imatinib inalterado alcanza el 25 % de la dosis (5 % orina, 20 % heces), siendo el resto metabolitos.
Lithuanian: Nepakitęs imatinibas sudaro 25 % dozės (5 % šlapime, 20 % išmatose), kita dalis yra metabolitų pavidalu.
Spanish: De ellos, 21 pacientes fueron tratados con 400 mg diarios de imatinib, mientras los otros 3 pacientes recibieron dosis más bajas.
Lithuanian: 21 pacientas buvo gydomas imatinibo 400 mg doze, kiti 3 pacientai gavo mažesnes dozes.
Spanish: Imatinib Actavis puede reducir el número de células blancas de la sangre, por tanto puede sufrir infecciones más fácilmente.
Lithuanian: Imatinib Actavis gali sumažinti baltųjų kraujo kūnelių skaičių, todėl galite greičiau užsikrėsti infekcinėmis ligomis.
Spanish: - Leucemia mieloide crónica (LMC).
Lithuanian: Lėtinę mieloleukemiją (LML).
Spanish: De los 9 pacientes con LMC en fase crónica y datos citogenéticos disponibles, 4 (44 %) y 3 (33 %) alcanzaron una respuesta citogenética completa y parcial, respectivamente, para una tasa de MCyR del 77 %.
Lithuanian: fazė ir prieinami citogenetiniai rodikliai, 4 (44 %) ir 3 (33 %) buvo gautas atitinkamai visiškas ir dalinis citogenetinis atsakas, MCyR dažnis - 77 %.
Spanish: En el momento del análisis original, tres de los cuatro pacientes con reordenamientos del gen PDGFR detectados, desarrollaron respuesta hematológica (2 RHC y 1 RHP).
Lithuanian: Pradinio tyrimo metu trims iš keturių pacientų su nustatytais PDGFR genų pakitimais pasireiškė hematologinis atsakas (2 VHA ir 1 DHA).
Spanish: Estudio AUS01
Lithuanian: AUS01 tyrimas
Spanish: - Tráguese las cápsulas enteras con un gran vaso de agua.
Lithuanian: Nurykite visą kapsulę užgerdami didele stikline vandens.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con imatinib en todos los grupos de población pediátrica en leucemia mieloide crónica cromosoma Philadelphia positivo (translocación bcr-abl) (ver sección 4.2 para información sobre el uso pediátrico).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įsipareigojimo pateikti imatinibo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, sergantiesiems Philadelphia chromosomai (bcr-abl translokacija) teigiama lėtine mieloleukemija (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Spanish: Este medicamento contiene lecitina (de soja).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra lecitino (sojų).
Spanish: En adultos la dosis debe reducirse de 400 a 300 mg o de 600 a 400 mg, o de 800 mg a 600 mg, y en niños de 340 a 260 mg/m2/día.
Lithuanian: Suaugusiesiems dozę reikia sumažinti nuo 400 mg iki 300 mg arba nuo 600 mg iki 400 mg arba nuo 800 mg iki 600 mg, o vaikams nuo 340 mg/m2 per parą iki 260 mg/m2 per parą.
Spanish: Imatinib junto con su metabolito N-desmetil alcanzaron aproximadamente el 65 % de la radioactividad circulante (AUC(0-48h)).
Lithuanian: Imatinibas ir N-demetilmetabolitas kartu sudaro 65 % cirkuliuojančio radioaktyvumo (AUC0-48h).
Spanish: - Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Lithuanian: Iškiliajai dermatofibrosarkomai (dermatofibrosarcoma protuberans - DFSP) gydyti.
Spanish: La mediana actualmente estimada de supervivencia de los pacientes no tratados previamente y de los tratados fue de 7,7 y 4,7 meses, respectivamente.
Lithuanian: Nustatyta vidutinė anksčiau negydytų ir anksčiau gydytų pacientų išgyvenamumo trukmė buvo atitinkamai 7,7 mėn.
Spanish: Envase que contiene 24, 48, 60, 96, 120 o 180 cápsulas.
Lithuanian: Pakuotėje yra 24, 48, 60, 96, 120 ar 180 kapsulių.
Spanish: Anemia hemolítica, microangiopatía trombótica
Lithuanian: Hemolizinė anemija, trombinė mikroangiopatija
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Lithuanian: Sumišimo būklė Nervų sistemos sutrikimai
Spanish: Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no utilice este medicamento.
Lithuanian: Jei esate alergiškas žemės riešutams ar sojai, šio vaisto nevartokite.
Spanish: En pacientes con GIST (ensayo B2222) se observaron un 6,8% de aumento de ALT (alanino aminotransferasa) de grado 3 o 4 y un 4,8 % de aumento de AST (aspartato aminotransferasa) de grado 3 o 4.
Lithuanian: 6,8 % VTSN sergančių pacientų (tyrimas B2222) buvo stebėtas 3 ar 4 laipsnio ALT (alanino aminotransferazių) koncentracijos padidėjimas ir 4,8 % - 3 ar 4 laipsnio AST (aspartataminotransferazių) padidėjimas.
Spanish: El metabolismo de imatinib es principalmente hepático, y sólo un 13 % de la excreción es a través de los riñones.
Lithuanian: Toksinis poveikis kepenims Imatinibo daugiausia metabolizuojamas kepenyse ir tik 13 % jo išsiskiria pro inkstus.
Spanish: En 61 de estos 117 pacientes se identificó quinasa de fusión FIP1L1-PDGFRα.
Lithuanian: 61 iš 117 šių pacientų nustatyta FIP1L1-PDGFRα lydima kinazė.
Spanish: In vitro, imatinib inhibe la O-glucuronidación de paracetamol con un valor Ki de 58,5 μmol/l.
Lithuanian: In vitro imatinibas slopina paracetamolio O-gliukuroninimą, kai Ki vertė yra 58,5 mikromol/l.
Spanish: En ensayos clínicos, hubo un aumento de la incidencia de estos acontecimientos en pacientes de edad avanzada y en aquellos con antecedentes de enfermedad cardiaca.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šių reiškinių dažniau buvo senyviems ir sergantiems širdies ligomis pacientams.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal deben recibir la dosis inicial mínima.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, turi būti skiriama mažiausia pradinė dozė.
Spanish: Reanudar el tratamiento con imatinib a la dosis previa (es decir, antes de la reacción adversa grave).
Lithuanian: Gydymą imatinibu atnaujinti anksčiau vartota doze (t.y. ta, kuri buvo vartota prieš pasireiškiant stipriai nepageidaujamai reakcijai).
Spanish: Mantenimiento (ciclos de 8 semanas) Ciclos 6-12
Lithuanian: (8 savaičių trukmės ciklai) 6-12 ciklai
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, inhibidor de la proteína quinasa, código ATC: L01XE01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antinavikiniai vaistai, proteinkinazės inhibitorius, ATC kodas - L01XE01.
Spanish: La SG estimada a los 4 años en los pacientes de la cohorte 5 fue de 83,6 % comparado con 44,8 % en los controles históricos.
Lithuanian: 4 metų trukmės bendrojo išgyvenamumo rodiklis 5-osios kohortos pacientams buvo 83,6 %, lyginant su
Spanish: 18 Gy en 10 fracciones para pacientes que son CNS3 en el diagnóstico VCR (1,5 mg/m2/día, IV): días 1, 29
Lithuanian: 18 Gy per 10 frakcijų pacientams, kuriems nustatyta CNS3 diagnozė VCR (1,5 mg/m2 per parą, IV): 1, 29 dienomis
Spanish: - Recurrencia (reactivación) de la infección por el virus de la hepatitis B si ha tenido hepatitis B en el pasado (una infección del hígado).
Lithuanian: Hepatito B infekcijos atsinaujinimas (reaktyvacija), jeigu praeityje jums buvo diagnozuotas hepatitas B (kepenų infekcija).
Spanish: 11th Ion Mihalache Ave, The 1st district, RO-011171 Bucharest
Lithuanian: 11th Ion Mihalache Ave, The 1st district,
Spanish: Las dosis de imatinib de 400 mg dos veces al día mostraron un efecto inhibidor sobre el metabolismo de metoprolol mediado por CYP2D6, con un aumento de la Cmax y del AUC de metoprolol de aproximadamente un 23 % (IC del 90 % [1,16-1,30]).
Lithuanian: Imatinibas, vartojant 400 mg dozę du kartus per parą, slopina metaprololio metabolizmą CYP2D6 fermentų sistemoje, kai metaprololio Cmax ir AUC padidėjo maždaug 23 % (90 % PI [1,16-1,30]).
Spanish: Ajustes de dosis en neutropenia y trombocitopenia:
Lithuanian: Dozės korekcija, kai yra neutropenija ir trombocitopenija:
Spanish: La mediana de tiempo a la progresión en la población global de los 411 pacientes con LLA Ph+ en recaída/refractaria varió de 2,6 a 3,1 meses, y la mediana de supervivencia global en los 401 pacientes evaluables varió de 4,9 a 9 meses.
Lithuanian: Laiko iki progresavimo mediana bendrojoje 411 pacientų, kuriems buvo recidyvavusi ar refrakterinė Ph+ ŪLL, populiacijoje buvo nuo 2,6 iki 3,1 mėnesių, o 401 paciento, kuriuos buvo galima įvertinti, gyvenimo trukmės mediana buvo nuo 4,9 iki 9 mėnesių.
Spanish: AST: > ULN (puede ser normal o <ULN si la bilirrubina total es >ULN)
Lithuanian: AST: >VNR (gali būti nenormali ar <VNRjei bendras bilirubinas >VNR)
Spanish: - Tráguese los comprimidos enteros con un gran vaso de agua.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užgerdami didele stikline vandens.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Anorexia, pérdida de peso o alteración del sentido del gusto.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių): - Anoreksija, sumažėjęs kūno svoris, sutrikęs skonio jutimas.
Spanish: Se llevó a cabo un gran ensayo fase II internacional, abierto, no controlado en pacientes con LMC cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) en la fase de crisis blástica de la enfermedad.
Lithuanian: Atliktasvienas didelis tarptautinis, atviras, nekontroliuojamas II fazės tyrimas pacientams, kuriems buvo Philadelphia chromosomai teigiamos (Ph+) LML progresavusi, blastinė ligos fazė.
Spanish: Mantenimiento (ciclos de 8 semanas) Ciclo 5
Lithuanian: (8 savaičių trukmės ciklai) 5-asis ciklas
Spanish: La dosis puede reducirse si no se tolera (ver secciones 4.2 y 5.2).
Lithuanian: Dozė gali būti mažinama, jei blogai toleruojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Spanish: Si olvidó tomar Imatinib Actavis
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Imatinib Actavis
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTERES
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Spanish: La dosis total diaria en niños no debe superar los 800 mg en LMC y 600 mg en LLA Ph+.
Lithuanian: Bendroji nuo LML gydomų vaikų paros dozė neturi būti didesnė kaip 800 mg ir 600 mg, sergančių Ph+ ŪLL.
Spanish: La edad de los pacientes con DFSP osciló entre los 23 a 75 años; el DFSP era metastásico, localmente recurrente tras cirugía resectiva inicial y no se consideró de elección para otra cirugía resectiva en el momento de entrada en el estudio.
Lithuanian: DFSP sirgusių pacientų amžius buvo nuo 23 iki 75 metų; įtraukimo į tyrimą metu pacientai sirgo metastazavusia DFSP, vietiškai recidyvavusia po pirminės rezekcijos ir, kai nebuvo tikimasi, kad kartotinė rezekcija bus naudinga.
Spanish: Ciclo de quimioterapia alternando altas dosis de quimioterapia con MTX 1 g/m2 i.v.
Lithuanian: Pakaitinis chemoterapijos kursas: aukštos dozės chemoterapija su MTX 1 g/m2 i.v.
Spanish: La efectividad de imatinib se basa en las tasas de respuesta hematológica y citogenética globales y en la supervivencia libre de progresión.
Lithuanian: Imatinibo veiksmingumas nustatomas bendra hematologinio ir citogenetinio atsako dalimi ir gyvenimo trukme be ligos progresavimo.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si sufre alguno de los siguientes:
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų kuris nors iš toliau išvardytų poveikių.
Spanish: Si se utiliza durante el embarazo, la paciente debe ser informada del riesgo potencial para el feto.
Lithuanian: Nėščiąją, kuriai skiriama vaistinio preparato, reikia informuoti apie galimą riziką vaisiui.
Spanish: Para los pacientes (niños) incapaces de tragar las cápsulas, su contenido puede diluirse en un vaso de agua sin gas o de zumo de manzana.
Lithuanian: Pacientams (vaikams), kurie negali nuryti kapsulės, jos turinį galima ištirpinti stiklinėje negazuoto vandens ar obuolių sulčių.
Spanish: El efecto del peso en el aclaramiento de imatinib es tal que para un paciente que pese 50 kg el aclaramiento medio esperado es de 8,5 L/h, mientras que en un paciente que pese 100 kg el aclaramiento aumentará hasta 11,8 L/h.
Lithuanian: Nustatyta kūno svorio įtaka imatinibo klirensui: pacientų, sveriančių 50 kg, vidutinis klirensas gali būti 8,5 l/h, o, sveriančių 100 kg - padidėja iki 11,8 l/h.
Spanish: Cuando se administró tratamiento de rescate con imatinib a pacientes que no respondieron o con respuesta baja a la quimioterapia, se observó que 9 pacientes (81,8 %) de 11 alcanzaron una respuesta hematológica completa.
Lithuanian: Kai pacientams, kuriems nebuvo gautas atsakas ar gautas silpnas atsakas, buvo paskirtas pagalbinis gydymas imatinibu, pilnas hematologinis atsakas buvo gautas 9 pacientams (81,8 %) iš 11.
Spanish: Sin embargo, puesto que se desconocen los efectos de una exposición al lactante a dosis bajas de imatinib, las mujeres que toman imatinib no deben dar el pecho a sus hijos.
Lithuanian: Tačiau, kadangi nedidelės imatinibo dozės poveikis kūdikiui nežinomas, imatinibą vartojančioms moterims žindyti negalima.
Spanish: En pacientes pediátricos con LMC las toxicidades observadas con más frecuencia fueron citopenias de grado 3 o 4 incluyendo neutropenia, trombocitopenia y anemia.
Lithuanian: Vaikų, sergančių LML, tarpe dažniausiai stebėtas nepageidaujamas poveikis buvo III-IV laipsnio citopenijos, įskaitant neutropeniją, trombocitopeniją ir anemiją.
Spanish: - Coágulos de sangre en vasos sanguíneos pequeños (microangiopatía trombótica).
Lithuanian: - Kraujo krešulių susidarymas smulkiose kraujagyslėse (trombinė mikroangiopatija).
Spanish: Tabla 4 Régimen de quimioterapia utilizado en combinación con imatinib en el estudio I2301
Lithuanian: Chemoterapijos gydymas, skirtas kartu su imatinibu I2301 tyrimo metu
Spanish: La dosis prescrita debe ser administrada oralmente con alimentos y un gran vaso de agua para minimizar el riesgo de irritaciones gastrointestinales.
Lithuanian: Paskirta dozė geriama valgant ir užgeriant didele stikline vandens, kad būtų sumažinta virškinimo trakto dirginimo rizika.
Spanish: Éstos pueden aumentar o disminuir el efecto de Imatinib Actavis, conduciendo a un aumento de los efectos adversos o haciendo que Imatinib Actavis sea menos efectivo.
Lithuanian: Jie gali padidinti arba sumažinti Imatinib Actavis poveikį, arba padidindami nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnį, arba mažindami Imatinib Actavis veiksmingumą.
Spanish: Mantenimiento (ciclos de 8 semanas) Ciclos 1-4
Lithuanian: (8 savaičių trukmės ciklai) 1-4 ciklai
Spanish: - pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP) asociados con el reordenamiento del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR).
Lithuanian: - suaugusiųjų mielodisplazines ar mieloproliferacines ligas (MDS/MPL), susijusias su trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptoriaus (platelet-derived growth factor receptor, PDGFR) genų pakitimais.
Spanish: El tratamiento previo con dosis múltiples de 600 mg de rifampicina, seguidos de una dosis única de 400 mg de imatinib, dio como resultado una reducción en la Cmáx, y AUC(0-∞) de al menos el 54 % y 74 % de los valores respectivos sin el tratamiento con rifampicina.
Lithuanian: Po iš pradžių skirto gydymo daugkartinėmis rifampicino 600 mg dozėmis, suvartojus vienkartinę 400 mg imatinibo dozę, imatinibo Cmax ir AUC(0-∞) sumažėjo atitinkamai 54 % ir 74 % lyginant su atitinkamais duomenimis be rifampicino vartojimo.
Spanish: - Erupción.
Lithuanian: - Išbėrimas.
Spanish: Estos pacientes recibieron imatinib durante una mediana de 47 meses (rango 24 días - 60 meses).
Lithuanian: Šie pacientai gavo imatinibo vidutiniškai 47 mėnesius (ribos 24 dienos - 60 mėnesių).
Spanish: Por lo tanto, se debe tener precaución en pacientes con disfunción cardiaca.
Lithuanian: Todėl vaistinį preparatą atsargiai skirti pacientams, kurių sutrikusi širdies funkcija.
Spanish: Respuesta citogenética completa confirmada mediante una segunda evaluación citogenética de la médula ósea realizada al menos un mes después del estudio inicial de la médula ósea.
Lithuanian: Visiškas citogenetinis atsakas patvirtinamas antrą kartą citogenetiškai vertinant kaulų čiulpus praėjus mažiausiai vienam mėnesiui po pirminio kaulų čiulpų tyrimo.
Spanish: En pacientes adultos, Imatinib Actavis se utiliza para tratar la fase más avanzada de la enfermedad (crisis blástica).
Lithuanian: Suaugusiesiems Imatinib Actavis naudojamas toliausiai pažengusiai ligos fazei (blastinei krizei) gydyti.
Spanish: Se han dado casos de hepatitis citolítica y colestásica y fallo hepático; en algunos de ellos el desenlace fue mortal, incluyendo un paciente tratado con una alta dosis de paracetamol.
Lithuanian: Pasitaikė citolizinio bei cholestazinio hepatito ir kepenų nepakankamumo atvejų, kai kurie iš jų baigėsi mirtimi (vienam pacientui, vartojusiam didelę paracetamolio dozę).
Spanish: 4 ciclos
Lithuanian: 4 lentelė
Spanish: Sin embargo, la presencia de estas citopenias está probablemente relacionada con la fase de la enfermedad que se esté tratando y fueron más frecuentes en pacientes en fase acelerada de LMC o crisis blástica en comparación con pacientes en fase crónica de LMC.
Lithuanian: Tačiau šios citopenijos gali priklausyti nuo gydomos ligos stadijos ir dažniau būna pacientams, kuriems yra LML akceleracijos fazė ar blastinė krizė, negu tiems, kuriems yra lėtinė LML fazė.
Spanish: Imatinib también puede inhibir los acontecimientos celulares mediados por la activación de estos receptores quinasas.
Lithuanian: Imatinibas taip pat gali slopinti ląstelių procesus, kuriuos skatina šių receptorių kinazių aktyvinimas.
Spanish: Bilirrubina total: = 1,5 ULN
Lithuanian: Bendras bilirubinas: = 1,5 VNR
Spanish: Se realizó un estudio observacional (estudio L2401) para recopilar datos de seguridad y de eficacia a largo plazo en pacientes con neoplasias mieloproliferativas con reordenamiento β PDGFR y que fueron tratados con imatinib.
Lithuanian: Duomenų stebėjimo registro (L2401 tyrimo) pildymo metu buvo renkami ilgalaikio saugumo ir veiksmingumo duomenys pacientams, kuriems nustatyta mieloproliferacinių navikų ir PDGFR- β geno pakitimų bei kuriems buvo skiriamas gydymas imatinibu.
Spanish: Para pacientes adultos con LLA Ph+ refractaria o en recaída, la monoterapia con imatinib a 600 mg/día es segura, eficaz y puede administrarse hasta la progresión de la enfermedad.
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams, kuriems yra recidyvas ar gydymui atspari Ph+ ŪLL, gydymas vien tik imatinibu po 600 mg per parą yra saugus, efektyvus ir gali būti skiriamas, kol liga pradės progresuoti.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Imatinib Actavis
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Imatinib Actavis sudėtis
Spanish: Imatinib Actavis inhibe el crecimiento de estas células.
Lithuanian: Imatinib Actavis slopina šių ląstelių augimą.
Spanish: En once pacientes se detectaron reordenamientos del gen PDGFR, 9 de los cuales alcanzaron una RHC y 1 RHP.
Lithuanian: Vienuolikai pacientų buvo nustatyti PDGF genų pakitimai, 9 iš jų pasiekė VHA ir 1 DHA.
Spanish: Imatinib Actavis es también un tratamiento para niños con LMC.
Lithuanian: Imatinib Actavis taip pat gydomi vaikai, sergantys LML.
Spanish: mensualmente durante 13 meses; prednisolona 200 mg oral, 5 días al mes durante 13 meses
Lithuanian: kas mėnesį 13 mėnesių; gerti prednizoloną po 200 mg, 5 dienas per mėnesį 13 mėnesių.
Spanish: Se obtuvieron efectos genotóxicos positivos para imatinib en una prueba de células de mamífero in vitro (ovario de hámster Chino) para clastogenicidad (aberración cromosómica) en presencia de activación metabólica.
Lithuanian: Teigiamas imatinibo genotoksinis poveikis stebėtas atliekant in vitro žinduolių ląstelių (kinietiškųjų žiurkėnų kiaušidžių) tyrimus klastogeniškumui (chromosomų aberacijoms) nustatyti, kai buvo metabolinis aktyvinimas.
Spanish: 3 Respuesta citogenética completa confirmada mediante una segunda evaluación citogenética de la médula ósea realizada al menos un mes después del estudio inicial de la médula ósea.
Lithuanian: 3 Visiškas citogenetinis atsakas patvirtinamas antrą kartą citogenetiškai vertinant kaulų čiulpus praėjus mažiausiai vienam mėnesiui po pirminio kaulų čiulpų tyrimo.
Spanish: Los pacientes en fases avanzadas de procesos malignos pueden tener numerosos trastornos que originen confusión que puede hacer difícil la evaluación de la causalidad de las reacciones adversas, dada la variedad de síntomas relacionados con la enfermedad subyacente, su progresión, y la administración conjunta de numerosos medicamentos.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems piktybiniais navikais, gali būti kitų sveikatos būklių, dėl kurių sunkiau nustatyti nepageidaujamų reiškinių priežastis dėl įvairių simptomų, susijusių su esančia liga, jos progresavimu ir dėl kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų.
Spanish: - Signos de infección tales como fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta o úlceras en la boca.
Lithuanian: - Infekcijos požymiai - pavyzdžiui, karščiavimas, stiprus šaltkrėtis, gerklės skausmas ar burnos išopėjimas.
Spanish: Hiperpotasemia, hipomagnesemia
Lithuanian: Hiperkalemija, hipomagnemija