FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for topical use, containing adulticidal active ingredients, fipronil and amitraz, in combination with an ovicidal and larvicidal
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny stanowi roztwór owadobójczy i roztoczobójczy do stosowania miejscowego zawierający składniki czynne przeciw dorosłym osobnikom, fipronil i amitraz, w połączeniu ze składnikiem czynnym o działaniu jajobójczym i larwobójczym, (S)-metoprenem.
English: 6.4 Special precautions for storage
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
English: CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg spot-on solution for dogs 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg spot-on solution for dogs 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg spot-on solution for dogs 40-60 kg
Polish: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 40-60 kg
English: For spot-on application only.
Polish: Przeznaczony wyłącznie do nakrapiania.
English: Small concentrations of dimethylaniline, a minor degradation product of amitraz, were also observed on the haircoat of the dog post-application but in negligible quantities.
Polish: Po aplikacji na sierści psa zaobserwowano również małe stężenia dimetyloaniliny, drugorzędnego produktu rozkładu amitraz, były to jednak ilości śladowe.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego
English: Squeeze the pipette, apply about half of the contents half way down the neck between the base of the skull and the shoulder blades.
Polish: Ścisnąć pipetę i nałożyć mniej więcej połowę zawartości na szyję pomiędzy podstawą czaszki a łopatkami.
English: These measures should help
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę
English: In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age and dogs less than 2 kg bodyweight.
Polish: Wobec braku dodatkowych badań dotyczących bezpieczeństwa nie powtarzać leczenia w cyklach krótszych niż 2 tygodnie, nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni ani u psów o masie ciała
English: Should this occur, contact your veterinarian promptly for treatment advice and discontinue use of the product.
Polish: W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem weterynarii oraz zaprzestać stosowania leku.
English: It is therefore recommended that dogs are not treated during the day, but during the early evening, and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Polish: Zwierzęta świeżo podane zabiegowi nie powinny spać z właścicielami, a zwłaszcza z dziećmi.
English: Fipronil is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole family.
Polish: Fipronil jest substancją owadobójczą i roztoczobójczą należącą do grupy fenylopirazolu.
English: Apply onto dry skin where the animal cannot lick it off and make sure that animals do not lick
Polish: Produkt należy podawać na suchą skórę, w miejscu, z którego zwierzę nie będzie mogło go zlizać.
English: INDICATIONS
Polish: INNE INFORMACJE
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs treated with MAOI.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera amitraz, który jest inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO); dlatego, ze względu na brak badań, ten produkt leczniczy weterynaryjny nie powinien być stosowany u psów leczonych IMAO.
English: It is therefore recommended that dogs are not treated during the day, but during the early evening, and that recently treated animals are not allowed to sleep with
Polish: Zaleca się zatem przeprowadzanie leczenia psów we wczesnych godzinach wieczornych, a nie w ciągu dnia.
English: CERTIFECT treatment causes detachment of ticks when applied to a dog with a pre-existing infestation, disrupts attachment and rapidly kills ticks within 24 hours thus inhibiting the blood meal and the concomitant risk of transmission of tick-borne pathogens.
Polish: Leczenie produktem CERTIFECT powoduje odpadanie kleszczy po zastosowaniu u psów z już istniejącą inwazją, zrywa przywiązanie i szybko zabija kleszcze w ciągu 24 godzin, a więc hamuje spijanie krwi oraz zmniejsza towarzyszące ryzyko transmisji patogenów pochodzących od kleszczy.
English: Transient skin reactions at the application site (skin discolouration, local hair loss, itching, redness) and general itching or hair loss may occur on rare occasions.
Polish: Bardzo rzadko mogą pojawić się przemijające odczyny skórne w miejscu podania (odbarwienie skóry, miejscowe wyłysienie, świąd, rumień) oraz ogólny świąd i wyłysienie.
English: Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to empty the pipette.
Polish: Powtórzyć aplikację u nasady karku i z przodu łopatek do opróżnienia pipety.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
English: carton box 3 pipettes
Polish: 3 pipety 3 pipety 3 pipety 3 pipety
English: The treatment indirectly reduces the risk of transmission of tick-borne diseases (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis) from infected ticks for 4 weeks.
Polish: Leczenie pośrednio zmniejsza ryzyko transmisji chorób odkleszczowych (babeszjozy psów, monocytarnej erlichiozy, anaplazmozy granulacytarnej i boreliozy) od zainfekowanych kleszczy przez
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which can lead to neurological side-effects in humans.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera amitraz, substancję, która może powodować wystąpienie działań niepożądanych ze strony układu nerwowego u ludzi.
English: In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2 weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age, and dogs less than 2 kg bodyweight.
Polish: Z uwagi na brak dodatkowych badań dotyczących bezpieczeństwa zaleca się stosowanie co najmniej 2-tygodniowej przerwy między kolejnymi zabiegami, nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni ani u psów o masie ciała poniżej 2 kg.
English: In case of incorrect use, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to
Polish: W przypadku niewłaściwego użycia, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić
English: EXPIRY DATE {month/year}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII {miesiąc/rok}
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Purple dual chamber pipette: The primary packaging is composed of two heat-formed polyolefin chambers with a central polyolefin-coated aluminium partition.
Polish: Opakowanie podstawowe składa się z dwóch formowanych termicznie komór poliolefinowych z położoną centralnie aluminiową ścianką działową powlekaną poliolefinami.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Lethargy, ataxia, emesis, anorexia, diarrhoea, excessive salivation, hyperglycaemia, increased sensitivity to stimulation, bradycardia or bradypnea may be observed.
Polish: Może również wystąpić ospałość, ataksja, wymioty, anoreksja, biegunka, nadmierne ślinienie, hiperglikemia, przeczulica, bradykardia lub spowolnienia oddechu.
English: Safety has been demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu zbadano u zdrowych dorosłych psów otrzymujących 5-krotną dawkę zalecaną (podawaną do sześciu razy w cyklu co dwa tygodnie) oraz u szczeniąt (powyżej 8 tygodnia życia) otrzymujących pojedynczą dawkę.
English: Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold on the corner as shown and
Polish: Przy użyciu nożyczek przeciąć blister wzdłuż linii przerywanej (lub zgiąć róg, jak pokazano na
English: (S)-Methoprene (mg)
Polish: (S)-Metopren (mg)
English: After treatment with CERTIFECT, ticks will generally be killed and fall off the dog within 24 hours after infestation without having a blood meal.
Polish: Po leczeniu przy pomocy preparatu CERTIFECT kleszcze będą zazwyczaj zabijane oraz będą odpadać od psa przez okres 24 godzin po inwazji bez wysysania krwi.
English: (S)-Methoprene and Amitraz: Dermal absorption is very low and all plasma concentrations were below the limit of quantification (10 ng/ml) for (S)-methoprene and were undetectable for amitraz (< 0.75 ng/ml) in most samples.
Polish: Wartości stężenia w osoczu były poniżej 1 ng/ml (granica oznaczalności) w ciągu (S)-Metopren i Amitraz: Absorpcja przez skórę jest bardzo niska, dlatego w większości próbek wszystkie wartości stężenia w osoczu były poniżej granicy oznaczalności (10 ng/ml) w przypadku
English: The recommended minimum dose is 6.7 mg/kg bodyweight for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methoprene and 8 mg/kg for amitraz.
Polish: Zalecana dawka minimalna wynosi 6,7 mg/kg masy ciała dla fipronilu, 6 mg/kg dla (S)-metoprenu i
English: Each unit dose (dual cavity pipette) delivers:
Polish: Każda dawka jednostkowa (pipeta dwukomorowa) zawiera: CERTIFECT Roztwór do nakrapiania (spot-on)
English: dogs 2-10 kg dogs 10-20 kg dogs 20-40 kg dogs 40-60 kg
Polish: Psy o masie ciała 2-10 kg Psy o masie ciała 10-20 kg Psy o masie ciała 20-40 kg Psy o masie ciała 40-60 kg
English: Monthly intervals throughout the tick and/or flea seasons, based on local epidemiological situations.
Polish: Produkt należy podawać w okresie występowania kleszczy i/lub pcheł w odstępach miesięcznych.
English: Safety was also demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu zbadano również u zwierząt w okresie rozrodu, ciąży i laktacji otrzymujących w odstępach 28-dniowych wielokrotne kolejne dawki 3-krotnie przekraczające maksymalną zalecaną dawkę.
English: S-methoprene (mg)
Polish: S-metopren (mg)
English: Dogs 10-20 kg Dogs 20-40 kg Dogs 40-60 kg
Polish: Psy o masie ciała 10-20 kg Psy o masie ciała 20-40 kg Psy o masie ciała 40-60 kg
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MERIAL
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO MERIAL
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses up to 3 times the maximum recommended dose.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu zbadano u zwierząt w okresie rozrodu, ciąży i laktacji otrzymujących w odstępach 28-dniowych wielokrotne kolejne dawki trzykrotnie przekraczające maksymalną zalecaną dawkę.
English: Overdose:
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
English: The risk of developing canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis for 4 weeks is thereby
Polish: Tym samym zmniejsza się ryzyko rozwoju babeszjozy psów, monocytarnej erlichiozy psów, anaplazmozy granulacytarnej i boreliozy na okres 4 tygodni.
English: They may consist of hypersalivation, vomiting, lethargy, hyperglycaemia, bradycardia or bradypnea.
Polish: Mogą do nich należeć nadmierne ślinienie, wymioty, ospałość, hiperglikemia, bradykardia i spowolnienie oddechu.
English: Low levels of N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine were detectable for 30 days after dosing.
Polish: Niskie poziomy N-metylo-N'-(2,4-ksylilo)
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
English: Other forms of dermatitis including pemphigus-like conditions may occur in even rarer instances.
Polish: Sporadycznie mogą wystąpić inne postaci zapalenia skóry łącznie z objawami przypominającymi pęcherzycę.
English: The risk of experiencing adverse reactions may increase with overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size adapted to the body weight.
Polish: Objawy są zazwyczaj przejściowe i przemijają Jeżeli objawy są nasilone lub utrzymują się przez dłuższy czas, należy zastosować odtrutkę Po przedawkowaniu produktu ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może wzrosnąć, dlatego też należy zawsze stosować pipetę o odpowiedniej wielkości w stosunku do masy ciała zwierzęcia.
English: The recommended minimum dose is 6.7 mg/kg bodyweight (b.w.)
Polish: Zalecana dawka minimalna wynosi 6,7 mg/kg masy ciała dla Fipronilu, 6 mg/kg dla (S)-Metoprenu i
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
English: ATCvet code: QP53AX65.
Polish: Polisorbat 80 (E433) Powidon
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Polish: Wyłącznie dla zwierząt
English: Spot-on application only.
Polish: Roztwór do nakrapiania.
English: If symptoms are severe or persist alternatively use antidote (atipamezole hydrochloride).
Polish: Objawy są zazwyczaj przejściowe i przemijają Jeżeli objawy są nasilone lub utrzymują się przez dłuższy czas, można zastosować antagonistę
English: If side effects are noted, seek immediate medical assistance and show the package leaflet or label to
Polish: Jeżeli pojawią się działania niepożądane, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz
English: SPECIAL WARNINGS
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA
English: Specific tick detachment properties described as an expellant action causing ticks to withdraw their mouthparts rapidly and fall off the host animal have been reported for amitraz.
Polish: Powoduje on, że kleszcz szybko wycofuje część gębową i spada z gospodarza.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub materiały odpadowe należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
English: • Unusual behaviour.
Polish: • Nietypowe zachowania.
English: {Active substance(s)}
Polish: {Substancja/-e czynna/-e}
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Polish: Druki informacyjne mogą zostać następnie zaktualizowane przez kompetentne organy Państw Członkowskich w porozumieniu z referencyjnym Państwem Członkowskim, zależnie od potrzeb, zgodnie z procedurami wskazanymi w Rozdziale 4 Tytułu III Dyrektywy 2001/83/WE.
English: It also makes a miscarriage more likely.
Polish: Zwiększa również prawdopodobieństwo poronienia.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Polish: INNE SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI SĄ KONIECZNE
English: However, discontinuation of <INN> may be insufficient to alleviate symptoms and therefore further psychiatric or psychological evaluation may be necessary.
Polish: Jednak przerwanie podawania <INN> może nie być wystarczające, aby złagodzić te objawy, dlatego konieczna może być dalsza ocena psychiatryczna lub psychologiczna.
English: Section 4.8 Undesirable effects
Polish: 4.8 Działania niepożądane
English: • Existing depression getting worse
Polish: • Nasilenie istniejącej depresji.
English: These people may not appear to be depressed.
Polish: Te osoby nie muszą wykazywać objawów depresji.
English: Advice for men
Polish: Porady dla mężczyzn
English: Pregnancy prevention programme
Polish: Program Zapobiegania Ciąży
English: • The potential for pregnancy must be assessed for all female patients.
Polish: • Możliwość zajścia w ciążę musi zostać oceniona dla wszystkich pacjentek.
English: • She understands the teratogenic risk.
Polish: • Pacjentka rozumie ryzyko działań teratogennych.
English: • [approved indications] (see section 4.1 „Therapeutic indications“).
Polish: • [zatwierdzone wskazania do stosowania] (patrz punkt 4.1 „Wskazania do stosowania).
English: • Signs of psychosis: a loss of contact with reality, such as hearing voices or seeing things that are not there.
Polish: • Objawy psychotyczne: utrata kontaktu z rzeczywistością, np. pacjent słyszy głos, lub widzi rzeczy, które w rzeczywistości nie występują.
English: However, there could be individual factors (e.g. damaged skin barrier, excessive use) that contribute to an increased systemic exposure.
Polish: Mogą jednak wystąpić indywidualne okoliczności (jak np. uszkodzona skóra, przedawkowanie), które przyczynią się do zwiększonej ekspozycji ogólnoustrojowej.
English: The dates and results of pregnancy tests should be documented.
Polish: Należy udokumentować terminy i wyniki testów ciążowych.
English: As these products will now be subject to additional monitoring the black symbol and relevant statement should be included preceding section 1.
Polish: Ze względu na to, że produkty te będą obecnie podlegać dodatkowemu monitorowaniu, przed punktem pierwszym należy wstawić czarny symbol i odpowiednią informację.
English: • Some people have had thoughts or feelings about hurting themselves or ending their own lives (suicidal thoughts), have tried to end their own lives (attempted suicide), or have ended their lives (suicide).
Polish: • Niektóre osoby miały myśli lub wyobrażenia dotyczące samookaleczenia lub odebrania sobie życia (myśli samobójcze), usiłowały odebrać sobie życie (próby samobójcze) lub popełniły samobójstwo.
English: Discuss with your doctor which methods would be suitable for you.
Polish: Należy omówić z lekarzem jakie metody będą najbardziej odpowiednie dla pacjentki.
English: ‘QR code to be included' + <URL>
Polish: ‘Wstawić kod QR' + <adres URL>
English: This may happen even if <TRADENAME> is taken only for a short time during pregnancy.
Polish: Działania te mogą wystąpić nawet wówczas, gdy <NAZWA HANDLOWA> jest przyjmowany tylko przez krótki okres czasu w trakcie ciąży.
English: The same information is also available on the following URL: [URL to be included] <and the <NCA> website >>.
Polish: Ta sama informacja jest także dostępna na stronie internetowej [wstawić adres URL] <oraz stronnie <URPL> >>.
English: - Pregnancy (see section 4.6) - Women planning a pregnancy
Polish: - Ciąża (patrz punkt 4.6) - Kobiety planujące zajście w ciążę
English: • She has acknowledged that she has understood the hazards and necessary precautions associated with the use of [INN].
Polish: • Pacjentka poświadcza, że zrozumiała zagrożenia i niezbędne środki ostrożności związane ze stosowaniem [INN].
English: <Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included in the PL with a smartphone.
Polish: <Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna po zeskanowaniu za pomocą smartfona kodu QR znajdującego się na Ulotce.
English: You should never give this medicinal product to another person.
Polish: Nie należy nigdy przekazywać tego produktu leczniczego innej osobie.
English: These conditions also concern women who are not currently sexually active unless the prescriber considers that there are compelling reasons to indicate that there is no risk of pregnancy.
Polish: Warunki te dotyczą również kobiet, które nie są obecnie aktywne seksualnie, chyba że lekarz wystawiający receptę na ten produkt leczniczy uzna, iż istnieją jednoznaczne powody wskazujące, że nie ma ryzyka zajścia w ciążę.
English: Awareness by family or friends may be useful to detect mental health deterioration.
Polish: Czujność rodziny lub przyjaciół może być pomocna w rozpoznaniu pogorszenia się stanu zdrowia psychicznego pacjenta.
English: The warning on psychiatric disorders should be revised as follows:
Polish: Ostrzeżenie dotyczące zaburzeń psychicznych, należy skorygować w następujący sposób:
English: Patients should be instructed never to give this medicinal product to another person and to return any unused capsules to their pharmacist at the end of treatment.
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby nigdy nie przekazywali tego produktu leczniczego innej osobie i aby zwrócili wszystkie niezużyte kapsułki farmaceucie po zakończeniu leczenia.
English: Male patients should be reminded that they must not share their medication with anyone, particularly not females.
Polish: Pacjenci płci męskiej powinni pamiętać, że nie wolno im dzielić się produktem leczniczym z żadną inną osobą, a szczególnie z kobietami.
English: This monthly follow-up will allow ensuring that regular pregnancy testing and monitoring is performed and that the patient is not pregnant before receiving the next cycle of medication.
Polish: Comiesięczne wizyty kontrolne pozwalają zagwarantować regularne przeprowadzanie testów ciążowych i monitorowanie oraz upewnienie się, że pacjentka nie jest w ciąży przed otrzymaniem kolejnego cyklu kuracji.
English: Section 2.
Polish: Punkt 2
English: This form confirms that you have been told about the risks and that you will follow the rules above.
Polish: Formularz ten potwierdza, że pacjentka została poinformowana o ryzyku i że zgadza się przestrzegać wskazanych powyżej zasad.
English: For more information on pregnancy and contraception, see section 2 ”Pregnancy and prevention programme”.
Polish: Więcej informacji na temat ciąży i antykoncepcji znaleźć można w punkcie 2 ”Program Zapobiegania Ciąży”.
English: {(Invented) name strength pharmaceutical form}
Polish: {Nazwa własna, moc, postać farmaceutyczna}
English: The medicine is likely to pass into your milk and may harm your baby.
Polish: Lek prawdopodobnie przenika do mleka kobiecego i może uszkodzić nienarodzone dziecko.
English: Female patients must be provided with comprehensive information on pregnancy prevention and should be referred for contraceptive advice if they are not using effective contraception.
Polish: Pacjentkom należy przekazać wyczerpujące informacje na temat zapobiegania ciąży i skierować je w celu uzyskania porady w sprawie antykoncepcji, jeśli nie stosują one skutecznej antykoncepcji.
English: • Becoming violent or aggressive
Polish: • Skłonność do przemocy, lub agresji.
English: Women who are pregnant must not take <TRADENAME>
Polish: Kobietom, które są w ciąży nie wolno przyjmować leku <NAZWA HANDLOWA>
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Polish: • Pacjentka potwierdziła zapoznanie się z wyżej wymienionymi wymaganiami._
English: If the product is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, treatment should be discontinued.
Polish: Jeśli produkt jest stosowany w trakcie ciąży, lub gdy pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania leku, leczenie musi zostać przerwane.
English: The levels of oral retinoid in the semen of men taking <TRADENAME> are too low to harm their partners' unborn baby.
Polish: Zawartość doustnych retynoidów w spermie mężczyzn przyjmujących lek <NAZWA HANDLOWA> jest zbyt mała, aby uszkodzić nienarodzone dziecko ich partnerki.
English: This is because of the risk of serious harm to the unborn baby
Polish: Jest to związane z ryzykiem wystąpienia ciężkich wad u nienarodzonego dziecka.
English: • She understands the need for rigorous follow-up on a monthly basis.
Polish: • Pacjentka rozumie konieczność ścisłej comiesięcznej obserwacji.
English: • She is informed and understands the potential consequences of pregnancy and the need to rapidly consult if there is a risk of pregnancy or if she might be pregnant.
Polish: • Pacjentka jest poinformowana o potencjalnych konsekwencjach zajścia w ciążę, jest ich świadoma oraz rozumieć konieczność szybkiej konsultacji z lekarzem w razie ryzyka zajścia w ciążę, lub podejrzenia, że jest w ciąży.
English: Please take any unused <capsules> to your pharmacist at the end of treatment.
Polish: Wszystkie niezużyte <kapsułki> należy zwrócić farmaceucie po zakończeniu leczenia.