FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Las cápsulas de Myclausen deben ser manipuladas con cuidado No abrir o triturar las cápsulas, ni inhalar el polvo dentro de las cápsulas, ni permitir el contacto con la piel.
Dutch: De capsules niet openen of fijnmalen en het poeder binnen de capsules niet inademen of in contact laten komen met de huid.
Spanish: La administración concomitante de micofenolato mofetilo con sevelamer disminuyó la Cmáx del MPA y el (AUC 0-12h) en un 30 % y 25 %, respectivamente, sin consecuencias clínicas (esto es, rechazo del injerto).
Dutch: Na gelijktijdig gebruik van mycofenolaatmofetil en sevelameer werd een afname in MPA Cmax en AUC0-12h gezien van respectievelijk 30 % en 25 %, zonder klinische consequenties (bijv. orgaanafstoting).
Spanish: Esto es para prevenir el rechazo del trasplante.
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat u uw getransplanteerde orgaan niet zal afstoten.
Spanish: La exposición sistémica a estos niveles es aproximadamente equivalente o menor a 0,5 veces la exposición clínica a la dosis recomendada de 2 g/ día en los pacientes sometidos a trasplante renal y en torno a 0,3 veces la exposición clínica con la dosis recomendada de 3 g/ día en los pacientes sometidos a trasplante cardíaco (ver sección 4.6).
Dutch: De systemische blootstelling bij deze waarden is ongeveer gelijk aan of minder dan 0,5 maal de klinische blootstelling bij de aanbevolen klinische dosis van 2 g/dag bij niertransplantatiepatiënten en ongeveer 0,3 maal de klinische blootstelling bij de aanbevolen klinische dosis van 3 g/dag bij harttransplantatiepatiënten (zie rubriek 4.6).
Spanish: No hay datos disponibles en pacientes sometidos a trasplante cardíaco con enfermedad grave del parénquima hepático.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over harttransplantatiepatiënten met ernstige parenchymale leverziekte.
Spanish: Insuficiencia hepática grave
Dutch: Ernstig verminderde leverfunctie
Spanish: Se desconoce el mecanismo por el cual el micofenolato mofetilo induce AEP.
Dutch: Het mechanisme van door mycofenolaatmofetil geïnduceerde PRCA is onbekend.
Spanish: Las infecciones oportunistas más comunes en pacientes tratados con micofenolato mofetilo (2 g o 3 g diarios) junto con otros inmunosupresores, detectadas en los ensayos clínicos controlados de pacientes con transplante renal (datos con 2 g), cardíaco y hepático, a los que se les hizo un seguimiento de al menos 1 año, fueron candida micocutánea, viremia/síndrome por CMV y Herpes simplex.
Dutch: In gecontroleerde klinische studies met nier- (2 g gegevens), hart- en levertransplantatiepatiënten die gedurende ten minste 1 jaar werden gevolgd, werd mycofenolaatmofetil toegediend (2 g of 3 g per dag) in combinatie met andere immunosuppressiva; bij deze patiënten waren de meest voorkomende opportunistische infecties candida mucocutaneus, CMV-viremie/syndroom en Herpes simplex.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Myclausen 250 mg, cápsulas duras.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Myclausen 250 mg harde capsules
Spanish: Edema, pirexia, escalofríos, dolor, malestar general, astenia
Dutch: Oedeem, pyrexie, rillingen, pijn, malaise, asthenie
Spanish: • No se debe comenzar el tratamiento con Myclausen en mujeres en edad fértil sin el resultado de una prueba de embarazo para descartar el uso accidental en el embarazo.
Dutch: • Behandeling met Myclausen mag niet gestart worden bij vrouwen die zwanger kunnen worden zonder een uitslag van een zwangerschapstest om onopzettelijk gebruik tijdens de zwangerschap uit te sluiten (zie rubriek 4.6).
Spanish: • si le aparecen cardenales o una hemorragia de forma inesperada
Dutch: • als u onverwachte blauwe plekken of bloedingen heeft
Spanish: Trastornos renales y urinarios
Dutch: Artralgie Nier- en urinewegaandoeningen Zeer vaakVaak
Spanish: La farmacocinética de los anticonceptivos orales no se vio afectada por la administración conjunta con micofenolato mofetilo(ver además sección 4.5).
Dutch: De farmacokinetiek van orale anticonceptiva werd niet beïnvloed door gelijktijdige toediening van mycofenolaatmofetil (zie ook rubriek 4.5).
Spanish: • azatioprina u otro medicamento que suprima el sistema inmune (que se le administró después de la operación de trasplante)
Dutch: • azathioprine of andere geneesmiddelen die het afweermechanisme van het lichaam remmen
Spanish: • Si le aparecen cardenales o hemorragias de forma inesperada.
Dutch: • als u onverwachte blauwe plekken of bloedingen heeft;
Spanish: También otros medicamentos pueden afectar la forma en la que Myclausen actúa.
Dutch: Ook kunnen andere geneesmiddelen invloed hebben op de werking van dit middel.
Spanish: Ciprofloxacino y amoxicilina más ácido clavulánico En pacientes que han recibido un trasplante de riñón, se han notificado casos en los que la dosis inicial de MPA se reduce en torno a un 50 % en los días inmediatamente posteriores al inicio del tratamiento oral con ciprofloxacino o amoxicilina más ácido clavulánico.
Dutch: In de dagen onmiddellijk na de start van orale ciprofloxacine of amoxicilline met clavulaanzuur is een afname van de dalspiegel MPA van ongeveer 50 % gemeld bij niertransplantatiepatiënten.
Spanish: Myclausen 250 mg, cápsulas duras Micofenolato mofetilo
Dutch: Myclausen 250 mg harde capsules Mycofenolaatmofetil
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Myclausen 250 mg cápsulas duras Micofenolato mofetilo
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Myclausen 250 mg harde capsules Mycofenolaatmofetil
Spanish: El nombre completo del medicamento es Myclausen 500 mg, comprimidos recubiertos con película.
Dutch: De volledige naam van uw geneesmiddel is Myclausen 500 mg filmomhulde tabletten.
Spanish: 1,5 m² deben recibir una dosis de Myclausen cápsulas de 750 mg dos veces al día (dosis diaria total = 1,5 g).
Dutch: Patiënten met een lichaamsoppervlakte van 1,25 tot 1,5 m kunnen Myclausen capsules voorgeschreven krijgen in een dosering van 750 mg tweemaal per dag (dagelijkse dosis 1,5 g).
Spanish: Los pacientes de edad avanzada, que reciben micofenolato mofetilo como parte de un régimen inmunosupresor en combinación, podrían tener mayor riesgo de padecer ciertas infecciones (incluyendo la enfermedad hística invasiva por citomegalovirus), posibles hemorragias gastrointestinales y edema pulmonar, en comparación con individuos jóvenes.
Dutch: In vergelijking met jongere personen kunnen ouderen die mycofenolaatmofetil krijgen toegediend als onderdeel van een immunosuppressieve combinatietherapie, een verhoogd risico lopen van bepaalde infecties (inclusief weefselinvasieve cytomegalovirusinfectie) en mogelijke gastro-intestinale bloedingen en longoedeem.
Spanish: Clasificación por órgano y sistema
Dutch: Systeem/orgaanklassen
Spanish: La exposición sistémica a esta dosis representa de 2-3 veces la exposición clínica a la dosis recomendada de 2 g/ día en los pacientes sometidos a trasplante renal y de 1,3 a 2 veces la exposición clínica con la dosis recomendada de 3 g/ día en los pacientes sometidos a trasplante cardíaco.
Dutch: De systemische blootstelling bij deze dosis komt overeen met 2-3 maal de klinische blootstelling bij de aanbevolen klinische dosis van 2 g/dag bij niertransplantatiepatiënten en met 1,3-2 maal de klinische blootstelling bij de aanbevolen klinische dosis van 3 g/dag bij harttransplantatiepatiënten.
Spanish: Neoplasias
Dutch: Neoplasmata
Spanish: • Myclausen no se debe administrar en mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6).
Dutch: • Myclausen mag niet gegeven worden aan vrouwen die borstvoeding geven (zie rubriek 4.6).
Spanish: Niños: • No existe información sobre el uso de Myclausen en niños con un trasplante de corazón.
Dutch: • Er is geen informatie over het gebruik van Myclausen bij kinderen die een harttransplantatie hebben gehad.
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento con micofenolato debe informar a su médico inmediatamente.
Dutch: Als u toch zwanger wordt tijdens de behandeling met mycofenolaat, moet u dit onmiddellijk aan uw arts vertellen maar u moet Myclausen wel blijven gebruiken totdat u hem of haar ziet.
Spanish: • temblor, espasmos musculares, convulsiones
Dutch: • bevingen, spierspasmen, stuipen
Spanish: • El médico decidirá cual es la dosis más adecuada teniendo en cuenta la estatura y el peso del niño (superficie corporal medida en metros cuadadrados "m2").
Dutch: • Uw arts zal de meest geschikte dosis bepalen op basis van lengte en gewicht van uw kind
Spanish: El MPA tiene unos efectos citostáticos más potentes en los linfocitos que en otras células ya que los linfocitos T y B dependen de una manera decisiva para su proliferación de la síntesis de novo de purinas, mientras que otros tipos de células pueden utilizar mecanismos de recuperación de purinas.
Dutch: Omdat T- en B-lymfocyten essentieel afhankelijk zijn voor hun proliferatie van "de novo"-synthese van purines, terwijl andere celtypes gebruik kunnen maken van de "salvage"-routes, heeft MPA groter cytostatisch effect op lymfocyten dan op andere cellen.
Spanish: Adultos:
Dutch: Ouderen
Spanish: • Malformaciones del sistema nervioso como espina bífida; • Anomalías renales.
Dutch: • Misvormingen van het zenuwstelsel zoals spina bifida;
Spanish: Se presenta en comprimidos (500 mg) y en cápsulas (250 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (500 mg) en capsules (250 mg).
Spanish: El EPAR completo de Myclausen puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Myclausen de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En los niños con edades comprendidas entre 2 y 18 años, la dosis de Myclausen se calcula en función de la talla y el peso.
Dutch: Bij kinderen en jongeren in de leeftijd tussen twee en achttien jaar wordt de dosis van Myclausen berekend op basis van de lengte en het gewicht.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Myclausen.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Myclausen.
Spanish: Otras informaciones sobre Myclausen:
Dutch: Overige informatie over Myclausen:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Myclausen el 7 de octubre de 2010.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 October 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Myclausen verleend.
Spanish: De este modo, son menos eficaces para reconocer y atacar el órgano trasplantado, con lo que disminuye el riesgo de rechazo.
Dutch: Hierdoor kunnen deze het getransplanteerde orgaan minder goed herkennen en aanvallen, en wordt het risico van afstoting van het orgaan verkleind.
Spanish: Por tanto, la opinión del CHMP fue que, al igual que sucede con CellCept, el beneficio es mayor que los riesgos identificados.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor CellCept, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: agosto de 2011.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2011.
Spanish: El tratamiento con Myclausen debe ser iniciado y mantenido por especialistas cualificados en trasplantes.
Dutch: De behandeling met Myclausen moet worden gestart door en onder toezicht staan van een gekwalificeerde specialist in transplantaties.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Myclausen vast te stellen.
Spanish: Esta enzima es importante para la formación de ADN en las células, especialmente en los linfocitos (un tipo de glóbulo blanco que participa en el rechazo de los trasplantes de órganos).
Dutch: Dit enzym speelt een belangrijke rol bij de vorming van DNA in cellen, met name in de lymfocyten (een soort witte bloedcel die betrokken is bij de afstoting van getransplanteerde organen).
Spanish: Al impedir que se produzca ADN nuevo, Myclausen reduce la velocidad a la que se multiplican los linfocitos.
Dutch: Door de productie van nieuw DNA te belemmeren, verkleint Myclausen de snelheid waarmee lymfocyten zich vermenigvuldigen.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Myclausen.
Spanish: El modo de administración de Myclausen y la dosis dependen del tipo de trasplante de órgano.
Dutch: De wijze waarop Myclausen moet worden toegediend en de dosering zijn afhankelijk van het type orgaantransplantatie.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Myclausen ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cellcept.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Myclausen van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Cellcept.
Spanish: Se utiliza en combinación con ciclosporina y corticosteroides (otros medicamentos utilizados para evitar el rechazo de órganos).
Dutch: Het middel wordt toegediend samen met ciclosporine en corticosteroïden (andere middelen ter voorkoming van orgaanafstoting).
Spanish: Myclausen se usa para evitar que el organismo rechace un trasplante de riñón, corazón o hígado.
Dutch: Myclausen wordt gebruikt om te voorkomen dat het lichaam een getransplanteerde nier of lever of een getransplanteerd hart afstoot.
Spanish: Myclausen no está recomendado en niños que reciban un trasplante de corazón o hígado, ya que no hay información sobre sus efectos en este grupo de edad.
Dutch: Myclausen wordt afgeraden voor toepassing bij kinderen na hart- of levertransplantaties vanwege het gebrek aan informatie over de effecten ervan in deze groep.
Spanish: Como Myclausen es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Dutch: Aangezien Myclausen een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Spanish: Myclausen es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Cellcept.
Dutch: Dit betekent dat Myclausen gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Cellcept.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis en los pacientes con enfermedad renal o hepática.
Dutch: Bij patiënten met een lever- of nieraandoening moet de dosis mogelijk worden aangepast.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Myclausen?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Myclausen?
Spanish: Micofenolato mofetilo
Dutch: Myclausen mycofenolaatmofetil
Spanish: En los trasplantes de corazón, la dosis recomendada para los adultos es de 1,5 g dos veces al día, empezando en los cinco días siguientes al trasplante.
Dutch: Bij harttransplantaten is de aanbevolen dosis voor volwassenen 1,5 g tweemaal daags waarmee binnen vijf dagen na de transplantatie moet worden begonnen.
Spanish: Para los trasplantes de hígado en adultos, el micofenolato mofetilo debe administrarse mediante perfusión (goteo en una vena) durante los cuatro primeros días después del trasplante, tras lo cual el paciente pasará a recibir 1,5 g de Myclausen dos veces al día tan pronto como pueda tolerarlo.
Dutch: In geval van levertransplantaties bij volwassenen moet de eerste vier dagen na de operatie Mycofenolaatmofetil worden toegediend in de vorm van indruppeling in een ader, waarna kan worden begonnen met 1,5 g Myclausen tweemaal per dag zodra de patiënt dit kan verdragen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Myclausen?
Dutch: Waarom is Myclausen goedgekeurd?
Spanish: Como Myclausen es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos orientados a determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Cellcept.
Dutch: Aangezien Myclausen een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan aan het referentiemiddel Cellcept.
Spanish: Myclausen es un medicamento que contiene el principio activo micofenolato mofetilo.
Dutch: Myclausen is een geneesmiddel dat de werkzame stof mycofenolaatmofetil bevat.
Spanish: En los trasplantes de riñón, la dosis recomendada para los adultos es de 1 g dos veces al día, empezando en las 72 horas siguientes al trasplante.
Dutch: In geval van niertransplantaties bij volwassenen is de aanbevolen dosis 1 g oraal tweemaal per dag, waarmee binnen 72 uur na de operatie moet worden begonnen.
Spanish: ¿Qué es Myclausen?
Dutch: Wat is Myclausen?
Spanish: Se convierte en el organismo en ácido micofenólico, que bloquea una enzima llamada «inosin monofosfato deshidrogenada».
Dutch: In het lichaam wordt CellCept omgezet in mycofenolzuur, dat het enzym inosinemonofosfaatdehydrogenase blokkeert.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Myclausen, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Myclausen.
Spanish: ¿Cómo se usa Myclausen?
Dutch: Hoe wordt Myclausen gebruikt?
Spanish: ¿Cómo actúa Myclausen?
Dutch: Hoe werkt Myclausen?
Spanish: El principio activo de Myclausen, el micofenolato mofetilo, es un medicamento inmunosupresor.
Dutch: Mycofenolaatmofetil, de werkzame stof in Myclausen, is een middel dat de afweer onderdrukt (immunosuppressivum).
Spanish: Blister (PVC/PVdC /Al) 100 x 1 cápsulas (dosis unitaria)
Dutch: 100 x 1 capsules (eenheidsdosering)
Spanish: Blister (PVC/PVdC /Al) 50 x 1 comprimidos (dosis unitaria)
Dutch: 50 x 1 tabletten (eenheidsdosering)
Spanish: Denominación (de fantasía) Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Spanish: Puede tomarlo con o sin comida.
Dutch: U kunt ze met of zonder voedsel innemen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/febrero/2008 Fecha de la primera renovación: 19/noviembre/2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 februari 2008 Datum van laatste verlenging: 19 november 2012
Spanish: Se recomienda realizar una segunda prueba 8-10 días después de la primera.
Dutch: Aanbevolen wordt om de tweede test 8 - 10 dagen na de eerste test uit te voeren.
Spanish: • Agenesia del septum pellucidum;
Dutch: • Agenesie van het septum pellucidum;
Spanish: - Es una niña o adolescente que no ha empezado a tener la menstruación.
Dutch: - U bent een kind dat of tiener die nog niet menstrueert.
Spanish: Si está planeando tener un hijo, consulte con su médico los riesgos potenciales.
Dutch: Als u van plan bent om een kind te krijgen, bespreek dan met uw arts de mogelijke risico's.
Spanish: Niños y adolescentes (entre 2 y 18 años)
Dutch: Kinderen en jongeren (2 tot 18 jaar)
Spanish: Si se olvida alguna vez de tomar el medicamento, tómelo en cuanto se acuerde y continúe después a las horas de costumbre.
Dutch: Indien u een keer vergeten heeft uw geneesmiddel in te nemen, neem het dan in zodra u eraan denkt en ga gewoon door met innemen op de normale tijdstippen.
Spanish: Es importante no tomar demasiados comprimidos.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet teveel tabletten inneemt.
Spanish: La dosis varía en función de la talla del niño.
Dutch: De toe te dienen dosis is afhankelijk van de grootte van het kind.
Spanish: Consulte a un médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves; puede necesitar tratamiento médico urgente:
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - u heeft mogelijk met spoed een medische behandeling nodig:
Spanish: 50 comprimidos 150 comprimidos 50 x 1 comprimidos
Dutch: 50 tabletten 150 tabletten 50 x 1 tabletten
Spanish: La proteína 1 resistente a múltiples fármacos (MDR1) también es capaz de transportar MPA, pero su contribución parece estar limitada al proceso de absorción.
Dutch: "Multidrug resistance protein 1"(MDR1) kan MPA ook transporteren, maar de bijdrage hiervan lijkt zich te beperken tot het absorptieproces.
Spanish: Tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Dutch: Neem de tabletten in hun geheel in met een glas water.
Spanish: Es importante no tomar demasiadas cápsulas.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet teveel capsules inneemt.
Spanish: 100 cápsulas 300 cápsulas 100 x 1 cápsulas
Dutch: 100 capsules 300 capsules 100 x 1 capsules
Spanish: Si le entra polvo en los ojos o en la boca, enjuáguelos abundantemente con mucha agua corriente.
Dutch: Als er poeder in uw ogen of in uw mond terechtkomt, spoel dan grondig met een ruime hoeveelheid schoon kraanwater.
Spanish: El médico decidirá cuál es la dosis más adecuada teniendo en cuenta la superficie corporal (peso y estatura).
Dutch: Uw arts zal de meest geschikte dosis bepalen op basis van het lichaamsoppervlak (lengte en gewicht).
Spanish: Esto se debe a que pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna.
Dutch: Er kan namelijk een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel in de moedermelk terechtkomen.
Spanish: • ¿Necesita que le pongan una vacuna (vacuna de organismos vivos)?
Dutch: - Moet bij u een vaccin toegediend worden (met levend vaccin)?
Spanish: Su médico puede solicitarle más de una prueba de embarazo para asegurar que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento.
Dutch: Uw arts kan om meer dan één test vragen om zeker te zijn dat u niet zwanger bent voor de start van de behandeling.
Spanish: Evite el contacto con el polvo que se derrame de las cápsulas dañadas.
Dutch: Vermijd contact met poeder dat uit een beschadigde capsule is gekomen.
Spanish: El seguimiento de los pacientes con trasplante hepático fue de al menos 1 año, pero inferior a 3 años.
Dutch: Levertransplantatiepatiënten werden ten minste gedurende 1 jaar maar minder dan 3 jaar gevolgd.
Spanish: El riesgo parece estar relacionado con la intensidad y la duración de la inmunosupresión más que con el uso de un fármaco determinado.
Dutch: Het risico lijkt meer gerelateerd aan de intensiteit en duur van de immuunsuppressieve dan aan het gebruik van een specifiek middel.
Spanish: Sin embargo, a concentraciones plasmáticas elevadas de MPAG (> 100 µg/ml), se eliminan pequeñas cantidades del mismo.
Dutch: Bij hoge MPAG-plasmaconcentraties (> 100 µg/ml) worden echter kleine hoeveelheden MPAG verwijderd.
Spanish: Estos cambios no están asociados con alteraciones en las funciones de los neutrófilos.
Dutch: Deze veranderingen werden niet geassocieerd met een verstoorde neutrofiel functie.
Spanish: Su tratamiento será comenzado y monitorizado por un médico especialista en trasplantes.
Dutch: Uw behandeling dient te worden gestart en gecontroleerd door een arts die gespecialiseerd is in transplantaties.
Spanish: La respuesta de anticuerpos a otras vacunas puede verse disminuida (ver también sección 4.4).
Dutch: De antilichaamreactie op andere vaccins kan afnemen (zie ook rubriek 4.4).
Spanish: El paquete de información para el paciente debe contener:
Dutch: Het informatiepakket voor de patiënt moet het volgende bevatten:
Spanish: - Si sus ovarios no funcionan (fallo ovárico prematuro que ha sido confirmado por un ginecólogo especialista).
Dutch: - Uw eierstokken werken niet meer (prematuur ovariumfalen, wat is bevestigd door een gynaecoloog).