FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo studio esaminava le variazioni del livello di fosfato nel sangue, misurate in unità di mmol/L.
Hungarian: A vizsgálatban értékelték a vér foszfátszintjének változását, amelyet mmol/l egységekben mértek.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Velphoro?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Velphoro biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Velphoro sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Velphoro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Italian: La dose massima è di 3 000 mg (6 compresse) al giorno.
Hungarian: A maximális dózis napi 3000 mg (6 tabletta).
Italian: I pazienti con grave insufficienza renale non sono in grado di eliminare il fosforo dall'organismo.
Hungarian: A súlyos vesebetegségben szenvedő betegek nem képesek a foszfát kiürítésére a szervezetükből.
Italian: Non sono emersi aspetti critici importanti in relazione alla sicurezza e, benché la tollerabilità sia leggermente inferiore rispetto a sevelamer, il profilo di sicurezza complessivo è risultato accettabile.
Hungarian: Nem merültek fel fontos biztonságossági aggályok, és bár a tolerabilitás kissé rosszabb volt, mint a szevelamer esetén,
Italian: A distanza di 6 mesi, più della metà dei pazienti ha potuto proseguire lo stesso trattamento per un periodo massimo di un anno, mentre un gruppo più esiguo ha ricevuto Velphoro a una dose inferiore per tre settimane soltanto.
Hungarian: Hat hónap elteltével a betegek fele folytathatta ugyanazt a kezelést legfeljebb egy évig, míg egy kis csoportjuk alacsonyabb dózisú Velphoro-t kapott mindössze három hétig.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Velphoro.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Velphoro alkalmazására vonatkozóan.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 1 500 mg (3 compresse) al giorno, suddivisi in dosi assunte nei pasti della giornata.
Hungarian: A javasolt kezdőadag 1500 mg (3 tabletta) naponta, amelyet elosztva, étkezések közben kell bevenni.
Italian: Velphoro è stato studiato nell'ambito di uno studio principale cui hanno partecipato 1 059 adulti con insufficienza renale cronica e iperfosfatemia.
Hungarian: A Velphoro-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 1059, krónikus vesebetegségben és hiperfoszfatémiában szenvedő felnőtt vett részt.
Italian: Velphoro ossi-idrossido sucroferrico
Hungarian: Velphoro szukroferri oxi-hidroxid
Italian: Velphoro è disponibile sotto forma di compresse masticabili (contenenti 500 mg di ferro).
Hungarian: A Velphoro (500 mg vasat tartalmazó) rágótabletta formájában kapható.
Italian: La conseguenza è un'iperfosfatemia (elevato livello di fosfato nel sangue) che nel lungo termine può provocare complicazioni quali cardiopatie e malattie ossee.
Hungarian: Ez hiperfoszfatémiához (magas vér foszfátszint) vezet, amely hosszú távon szövődményeket, például szív- és csontbetegséget okozhat.
Italian: Nei soggetti la cui dose di Velphoro è stata successivamente diminuita, i livelli ematici di fosfato sono aumentati dopo 3 settimane, mentre nei soggetti che hanno continuato ad assumere la stessa dose fino a un anno i livelli sono rimasti stabili.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél ezután a Velphoro adagját csökkentették, 3 hét múlva a foszfátszintek emelkedtek, míg azoknál, akik azonos dózissal folytatták a kezelést legfeljebb egy évig, a szintek stabilak maradtak.
Italian: Velphoro è risultato efficace quanto sevelamer nel ridurre i livelli di fosfato nel sangue dei pazienti e nel mantenere questo effetto nel tempo.
Hungarian: A Velphoro ugyanolyan hatékony volt, mint a szevelamer a betegek vér foszfátszintjének csökkentésében és ezen hatás fenntartásában.
Italian: La dose di Velphoro deve essere aggiustata ogni 2-4 settimane, fino a raggiungere un livello di fosforo accettabile nel sangue, che successivamente va tenuto monitorato.
Hungarian: A Velphoro adagját 24 hetente kell módosítani, amíg elfogadható vér foszfátszintet érnek el, amelyet ezt követően rendszeresen ellenőrizni kell.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Velphoro sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Hungarian: A terv alapján a Velphoro-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Italian: Il principio attivo in questo medicinale è l'ossi-idrossido sucroferrico (noto anche come miscela di ossiidrossido di ferro(III) polinucleare, saccarosio (zucchero) e amidi).
Hungarian: A gyógyszerben található hatóanyag a szukroferri oxi-hidroxid (azaz polinukleáris vas[III]-oxi-hidroxid, szukróz [cukor] és keményítők keveréke).
Italian: Tutti i pazienti erano in dialisi e sono stati trattati con Velphoro o con sevelamer, un altro legante del fosfato, per 6 mesi.
Hungarian: Valamennyi beteg dialízis kezelésben részesült, és Velphoro-t vagy egy másik foszfátkötőt, szevelamert kaptak 6 hónapon át.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Velphoro (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono diarrea e feci ipocromiche, che possono diventare meno frequenti in caso di proseguimento della terapia.
Hungarian: A Velphoro alkalmazása során a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hasmenés és az elszíneződött széklet, amelyek gyakorisága a kezelés folytatásával csökkenhet.
Italian: Quali benefici di Velphoro sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Velphoro alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Il principio attivo di Velphoro, ossi-idrossido sucroferrico, è un legante del fosfato.
Hungarian: A Velphoro hatóanyaga, a szukroferri oxi-hidroxid egy foszfátkötő.
Italian: Assunto ai pasti, il ferro contenuto in Velphoro si lega al fosfato presente nel cibo che transita nell'intestino, impedendone l'assorbimento nell'organismo e contribuendo in tal modo a mantenere bassi i livelli di fosfato nel sangue.
Hungarian: Étkezés közben alkalmazva a Velphoro-ban található vas hozzákötődik a bélben lévő táplálékból származó foszfáthoz, megakadályozza annak felszívódását a szervezetbe, és hozzájárul a vér foszfátszintjének alacsonyan tartásához.
Italian: Velphoro è usato in combinazione con altri trattamenti, tra cui integratori di calcio o vitamina D, che contribuiscono a controllare le malattie ossee correlate a insufficienza renale ed elevati livelli di fosforo.
Hungarian: A Velphoro-t egyéb kezelésekkel, például kalciummal vagy D-vitamin pótló készítményekkel együtt alkalmazzák, ami segít kontrollálni a veseelégtelenséghez és a magas foszfátszinthez társuló csontbetegséget.
Italian: Velphoro è un medicinale indicato per il controllo dei livelli ematici di fosforo in pazienti adulti affetti da malattia renale di lungo termine che si sottopongono a emodialisi o dialisi peritoneale per eliminare i rifiuti dal sangue.
Hungarian: A Velphoro olyan gyógyszer, amelyet a vér foszfátszint kontrolljára alkalmaznak krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteknél, akik a vérben található szennyezőanyagok eltávolítása céljából hemodialízis vagy peritoneális dialízis kezelésben részesülnek.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Velphoro, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) o contattare il proprio medico o farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Velphoro-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Velphoro i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Velphoro alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Quali sono i rischi associati a Velphoro?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Velphoro alkalmazása?
Italian: Come agisce Velphoro?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Velphoro?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Velphoro, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Velphoro alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Perché Velphoro è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Velphoro forgalomba hozatalát?
Italian: Velphoro non deve essere usato in pazienti con disturbi da accumulo di ferro come emocromatosi.
Hungarian: A Velphoro nem alkalmazható vasfelhalmozódással járó betegségekben, például hemokromatózisban szenvedő betegeknél.
Italian: Come si usa Velphoro?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Velphoro-t?
Italian: Numero AIC (UE)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskede lmi) név
Italian: Popolazione totale (n=237)
Hungarian: Teljes populáció (n=237)
Italian: Popolazione anziana (≥ 65 anni)
Hungarian: Idősek (≥65 évesek)
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyossági sorrendben szerepelnek.
Italian: Follow-up (giorno)
Hungarian: Követés (nap)
Italian: Esposizione a lungo termine
Hungarian: Hosszú távú expozíció
Italian: Strato più basso di K+: Strato più alto di K+:
Hungarian: Alacsonyabb K+ csoport: Magasabb K+ csoport:
Italian: La polvere non si dissolve.
Hungarian: A por nem oldódik fel.
Italian: Numero di soggetti:
Hungarian: Résztvevők száma:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Veltassa nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono ancora state stabilite.
Hungarian: A Veltassa biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10) e non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Data a partire dalla quale è stato tolto dal frigorifero: ______
Hungarian: A hűtőszekrényből való kivétel dátuma: ______
Italian: Non dia Veltassa a bambini e ragazzi con età inferiore a 18 anni, perché non è stato studiato in questo gruppo di età.
Hungarian: A Veltassa nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél, mivel ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Italian: Altri medicinali e Veltassa
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Veltassa
Italian: Se dimentica di prendere Veltassa
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Veltassa-t
Italian: Tabella 1: Fase di trattamento con patiromer (parte A): endpoint primario
Hungarian: 1. táblázat: Patiromer-kezelés fázisa (A rész): elsődleges végpont
Italian: valore p
Hungarian: CI) p-érték
Italian: • Può aggiungere altra acqua alla miscela per aiutarla ad ingerire il medicinale.
Hungarian: • Több vizet is hozzáadhat a keverékhez - ez segítséget jelenthet Önnek, hogy lenyelje a gyógyszert.
Italian: Usi Veltassa durante la gravidanza e l'allattamento solo se il medico ritiene che sia necessario.
Hungarian: Csak akkor alkalmazza a Veltassa-t terhesség és szoptatás alatt, ha a kezelőorvosa ezt szükségesnek tartja.
Italian: Interruzione dell'assunzione di patiromer
Hungarian: A patiromer alkalmazásának abbahagyása
Italian: 60 bustine
Hungarian: 60 tasak
Italian: • Preparare circa 40 mL (3 cucchiai) di acqua in un bicchiere.
Hungarian: • Készítsen elő körülbelül 40 ml (3 evőkanál) vizet egy pohárba.
Italian: Livelli di potassio elevati possono anche provocare un battito cardiaco anormale, che può causare gravi effetti sul ritmo cardiaco.
Hungarian: A magas káliumszint rendellenes szívverést is előidézhet, ami súlyos hatással lehet az Ön szívritmusára.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 Luglio 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. július 19
Italian: Nella parte A, 243 pazienti sono stati trattati con patiromer per 4 settimane.
Hungarian: A vizsgálat A részében 243 beteget 4 hétig kezeltek patiromerrel.
Italian: Circa il 97% dei pazienti soffriva di ipertensione, il 57% aveva il diabete di tipo 2 e il 42% insufficienza cardiaca.
Hungarian: A betegek körülbelül 97%-ának volt hypertoniája, 57%-ának volt 2-es típusú cukorbetegsége és 42%-ának volt szívelégtelensége.
Italian: Il calcio viene parzialmente rilasciato e in parte assorbito (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: A kalcium részben felszabadul, s ennek egy része felszívódhat (lásd 5.1 pont).
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Hungarian: Ritkán előforduló örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Italian: Dopo l'interruzione dell'assunzione di patiromer, i livelli di potassio rimanevano stabili per 24 ore dopo l'ultima dose, infine aumentavano di nuovo durante un periodo di osservazione di 4 giorni.
Hungarian: A patiromer alkalmazásának abbahagyása után a káliumszint az utolsó dózis után még 24 óráig stabil maradt, majd egy 4 napos megfigyeléses időszak alatt ismét emelkedni kezdett.
Italian: Poiché patiromer non viene assorbito o metabolizzato dal corpo, gli effetti sul funzionamento di altri medicinali sono limitati.
Hungarian: Mivel a patiromer nem szívódik fel és nem metabolizálódik a szervezetben, más gyógyszerek hatását korlátozottan befolyásolja.
Italian: Per i pazienti randomizzati a patiromer la dose giornaliera media era 21 g all'inizio della parte B e durante la parte B.
Hungarian: A patiromerre randomizált betegeknél az átlagos napi dózis 21 g volt a B rész kezdetén és a B rész alatt.
Italian: Tuttavia, non si sono osservate interazioni quando patiromer e questi medicinali sono stati presi a 3 ore di distanza.
Hungarian: Azonban nem jelentkezett interakció akkor, amikor a patiromer és ezeket a gyógyszereket 3 óra eltéréssel alkalmazták.
Italian: A causa delle caratteristiche di insolubilità e di non assorbimento di questo medicinale, non possono essere condotti molti studi farmacocinetici classici.
Hungarian: Ez a gyógyszer oldhatatlan és nem szívódik fel, emiatt számos klasszikus farmakokinetikai vizsgálat nem végezhető el.
Italian: Veltassa può influire su alcuni medicinali, se presi per bocca e contemporaneamente a Veltassa, quali:
Hungarian: A Veltassa befolyásolhat egyes gyógyszereket, ha azokat is szájon át és a Veltassa-val egyidejűleg veszik be, mint például a:
Italian: Può darsi che debba ripetere questa operazione per essere sicuro di aver preso tutta la polvere.
Hungarian: Előfordulhat, hogy ezt meg kell ismételnie annak érdekében, hogy biztosan bevegye az összes port.
Italian: Confezioni: scatole da 30, 60 o 90 bustine.
Hungarian: Kiszerelések: 30, 60 vagy 90 tasakot tartalmazó doboz.
Italian: Veltassa è usato per il trattamento di adulti con livelli elevati di potassio nel sangue.
Hungarian: A Veltassa-t olyan felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknek a vérében magas a káliumszint.
Italian: L'inizio dell'attività di Veltassa si verifica 4 - 7 ore dopo la somministrazione.
Hungarian: A Veltassa hatása 4-7 órával az alkalmazás után jelentkezik.
Italian: Non deve essere scaldato (per es. con il microonde) o aggiunto a cibi o liquidi caldi.
Hungarian: Nem melegíthető (pl. mikrohullámú sütőben), és nem adható melegített ételhez vagy italhoz.
Italian: • Aggiungere il numero necessario di bustine di Veltassa e mescolare.
Hungarian: • Adja hozzá az előírt számú Veltassa-tasak tartalmát, és keverje el.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Hungarian: • Kockácatkezelési terv
Italian: In uno studio in aperto, 114 pazienti con iperkaliemia sono stati randomizzati a patiromer una volta al giorno con cibo o senza cibo.
Hungarian: Egy nyílt vizsgálatban 114 hyperkalaemiás beteget randomizáltak a patiromer étellel vagy anélkül történő napi egyszeri bevételére.
Italian: Nella parte B il livello sierico di potassio nei pazienti trattati con placebo aumentava significativamente, rispetto ai pazienti che continuavano il trattamento con patiromer (p <0,001).
Hungarian: A B részben a szérum káliumszintje a placebóval kezelt betegeknél jelentősen emelkedett a továbbra is patiromerrel kezelt betegekhez képest (p<0,001).
Italian: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portogallo
Hungarian: R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugália
Italian: Gli studi sugli animali non indicano alcun effetto sulla funzionalità riproduttiva e sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben nem mutattak ki a reproduktív funkciókra vagy a termékenységre kifejtett hatást (lásd 5.3 pont).
Italian: L'analisi mediante autoradiografia quantitativa a corpo intero dimostrava che la radioattività era limitata al tratto gastrointestinale, senza livelli rilevabili di radioattività in atri tessuti o organi.
Hungarian: A patkányokon végzett kvantitatív, teljes testet érintő autoradiográfiai analízis kimutatta, hogy radioaktivitás a gastrointestinalis traktusra korlátozódott, az egyéb szövetekben és szervekben észlelhető radioaktivitás nélkül.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate sotto in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Italian: Può essere aggiunta altra acqua alla miscela per ottenere la consistenza desiderata.
Hungarian: Szükség esetén még több vizet adhat a keverékhez, hogy a kívánt állagot elérje.
Italian: Patiromer non ha mostrato genotossicità nel test delle mutazioni revertanti (test di Ames), nei test delle aberrazioni cromosomiche e dei micronuclei del ratto.
Hungarian: A patiromer nem bizonyult genotoxikusnak a reverz mutációs tesztben (Ames-teszt), kromoszómaaberrációs vagy patkánymicronucleus-vizsgálatban.
Italian: Se dimentica una dose, la prenda non appena possibile lo stesso giorno.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, a lehető leghamarabb pótolja még aznap.
Italian: La polvere non si dissolve ma forma una sospensione, che potrebbe sembrare granulosa.
Hungarian: A por nem oldódik fel, hanem szuszpenziót képez, amelyet kissé szemcsésnek érezhet.
Italian: Esistono dati limitati sull'uso di Veltassa nei pazienti in dialisi.
Hungarian: A Veltassa dializált betegeknél való alkalmazása tekintetében csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Italian: Se si ritiene necessario un intervento medico, possono essere prese in considerazione misure appropriate per ripristinare i livelli sierici di potassio.
Hungarian: Amennyiben orvosi beavatkozásra van szükség, fontolóra lehet venni a szérum káliumszintjének rendezését.
Italian: La dose completa deve essere versata in un bicchiere contenente circa 40 mL di acqua, quindi deve essere mescolata.
Hungarian: A teljes adagot öntse körülbelül 40 ml vizet tartalmazó pohárba, majd keverje össze.
Italian: Veltassa è disponibile in confezioni contenenti 30, 60 o 90 bustine.
Hungarian: A Veltassa 30, 60 vagy 90 tasakot tartalmazó kiszerelésben kapható.
Italian: Se il livello sierico del potassio scende sotto l'intervallo desiderato, la dose deve essere ridotta o interrotta.
Hungarian: Ha a szérum káliumszintje a kívánt tartomány alá esik, csökkenteni kell a dózist, vagy abba kell hagyni a kezelést.
Italian: • Bere la miscela entro 1 ora dalla preparazione.
Hungarian: • Az elkészítés után 1 órán belül igya meg a keveréket.
Italian: Non esistono dati sull'uso di patiromer nelle donne in gravidanza.
Hungarian: A patiromer terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con patiromer in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica in trattamento per iperkaliemia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a patiromer hyperkalaemia kezelésével kapcsolatos vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Italian: • chinidina, un medicinale per il trattamento del ritmo cardiaco irregolare.
Hungarian: • kinidin: szabálytalan szívverés kezelésére szolgáló gyógyszer.
Italian: Prenda tutti i medicinali per bocca almeno 3 ore prima o dopo l'assunzione di Veltassa, se non indicato diversamente dal medico o dal farmacista.
Hungarian: Minden szájon át alkalmazandó gyógyszerét legalább 3 órával a Veltassa alkalmazása előtt vagy után vegye be, hacsak kezelőorvosa vagy gyógyszerésze másképp nem javasolja.
Italian: Se rimane della polvere nel bicchiere dopo aver bevuto, aggiungere altra acqua, mescolare e bere immediatamente.
Hungarian: Ha bevétel után még marad por a pohárban, adjon hozzá több vizet, keverje el, és azonnal igya meg.
Italian: • ha gravi problemi allo stomaco o all'intestino
Hungarian: • ha súlyos gyomor- vagy bélpanaszai vannak;
Italian: Come misura precauzionale e in base ai dati riepilogati di seguito, patiromer deve essere pertanto somministrato ad almeno 3 ore di distanza da altri medicinali orali.
Hungarian: Elővigyázatosságból és az alább összefoglalt adatok alapján ezért a patiromert és más per os gyógyszereket legalább 3 óra eltéréssel kell alkalmazni.
Italian: Le reazioni delle patologie gastrointestinali in genere sono state di natura da lieve a moderata, non sono sembrate correlate alla dose, generalmente si sono risolte spontaneamente o con trattamento e nessuna è stata segnalata come grave.
Hungarian: Az emésztőrendszeri mellékhatások általában enyhék - közepesen súlyosak voltak, dózisfüggetlennek tűntek, általában spontán vagy kezelés mellett elmúltak, és egyiket sem jelentették súlyosnak.
Italian: Non possono essere usati altri liquidi perché possono contenere quantitativi elevati di potassio.
Hungarian: Más folyadékok nem használhatók, mert nagy mennyiségű káliumot tartalmazhatnak.
Italian: La dose dimenticata non deve essere presa con la dose successiva.
Hungarian: Nem szabad a kimaradt adagot a következő dózissal együtt bevenni!
Italian: • se è allergico al patiromer o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Hungarian: • ha allergiás a patiromerre vagy a gyógyszer (6.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di patiromer durante la gravidanza.
Hungarian: A patiromer alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Italian: Ciò impedisce al potassio di entrare nella circolazione del sangue e ne abbassa i livelli nel sangue riportandoli entro valori normali.
Hungarian: Ez megakadályozza a kálium véráramba kerülését, és a vér káliumszintje visszaáll a normális értékre.
Italian: Gli aumenti dei livelli sierici di potassio si possono verificare già a 2 giorni dall'ultima dose di patiromer.
Hungarian: A szérum káliumszintjének emelkedése már akár 2 nappal a patiromer utolsó dózisát követően is bekövetkezhet.