FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non ci sono dati clinici relativi alla somministrazione di Ifirmacombi a pazienti con trapianto renale recente.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Ifirmacombi pri bolnikih po nedavni presaditvi ledvice ni.
Italian: pancreatite, anoressia, diarrea, costipazione, irritazione gastrica, scialoadenite, perdita dell'appetito
Slovenian: Neznana pogostnost: vnetje trebušne slinavke, anoreksija, driska, obstipacija, draženje želodca, vnetje žleze slinavke, izguba apetita
Italian: Morte cardiovascolare e ictus sono stati entrambi numericamente più frequenti nel gruppo aliskiren rispetto al gruppo placebo e gli eventi avversi e gli eventi avversi gravi di interesse (iperpotassiemia, ipotensione e disfunzione renale) sono stati riportati più frequentemente nel gruppo aliskiren rispetto al gruppo placebo
Slovenian: Tudi resni interesantni neželeni učinki (hiperkaliemija, hipotenzija in disfunkcija ledvic) so bili v skupini, ki je prejemala aliskiren, pogostejši kot v skupini, ki je prejemala placebo.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Italian: Associazione irbesartan/idroclorotiazide
Slovenian: Kombinacija irbesartana in hidroklorotiazida
Italian: Come avviene con altri medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina, pazienti neri ipertesi rispondono notevolmente meno ad irbesartan in monoterapia.
Slovenian: Pri temnopoltih bolnikih s hipertenzijo je odziv na samostojno zdravljenje z irbesartanom pomembno manjši, podobno kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na reninsko-angiotenzinski sistem.
Italian: Gli ACE-inibitori e gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II non devono essere usati contemporaneamente in pazienti con nefropatia diabetica.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetično nefropatijo se zaviralcev ACE in antagonistov receptorjev angiotenzina II ne sme uporabljati sočasno.
Italian: ittero epatite, insufficienza epatica
Slovenian: zlatenica hepatitis, motnje jetrnega delovanja
Italian: Colestiramina e colestipolo: l'assorbimento di idroclorotiazide è alterato in presenza delle resine a scambio anionico.
Slovenian: Absorpcija hidroklorotiazida je zaradi anionskih izmenjevalnih smol motena.
Italian: Il medico le consiglierà come passare dal trattamento precedente a quello di Ifirmacombi.
Slovenian: Povedal vam bo tudi, kako prenehati jemati dosedanje zdravilo in kako začeti zdravljenje z zdravilom Ifirmacombi.
Italian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Ifirmacombi 300 mg/25 mg compresse rivestite con film
Slovenian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Italian: I due principi attivi di Ifirmacombi agiscono insieme determinando un abbassamento dei valori della pressione arteriosa che è maggiore di quello provocato dai singoli farmaci somministrati singolarmente.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Ifirmacombi znižujeta krvni tlak, in to še bolj, kot če bi jemali vsako učinkovino posebej.
Italian: Non sono necessari, nelle persone anziane, aggiustamenti del dosaggio.
Slovenian: Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati.
Italian: Misurato col bracciale durante visita ambulatoria l'effetto valle/picco è stato rispettivamente del 68% e del 76% per Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg e Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Slovenian: Pri merjenju z manšeto v ambulanti je bilo pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg, to razmerje 68 %, pri tistih, ki so dobivali zdravilo Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg, pa 76 %.
Italian: - Se è allergico a idroclorotiazide o ad uno qualsiasi dei medicinali derivati dalla sulfonamide - Se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Ifirmacombi anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere paragrafo "Gravidanza") - Se ha gravi problemi al fegato o ai reni - Se ha difficoltà ad urinare - Se il medico accerta che ha un persistente elevato livello di calcio o un basso livello di potassio nel sangue
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ifirmacombi - če ste alergični na irbesartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste alergični na hidroklorotiazid ali druga zdravila, ki vsebujejo sulfonamidne derivate; - če ste noseči dlje kot tri mesece (jemanju zdravila Ifirmacombi se je bolje izogniti tudi med zgodnjo nosečnostjo - glejte poglavje o nosečnosti); - če imate hudo jetrno ali ledvično okvaro; - če imate težave z odvajanjem seča; - če je zdravnik ugotovil, da imate stalno povečano koncentracijo kalcija ali zmanjšano koncentracijo kalija v krvi; - če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Italian: Il monitoraggio continuo nelle 24 ore della pressione arteriosa evidenzia che l'associazione 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide in monosomministrazione giornaliera produce una simile riduzione nei valori pressori nelle 24 ore, con una media di riduzione sistolica/diastolica, rispetto al placebo, nelle 24 ore di 15,8/10,0 mmHg.
Slovenian: Ocenjevanje krvnega tlaka pri bolnikih, ki so enkrat na dan dobivali po 150 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida, pa je pokazalo, da se je krvni tlak v obdobju 24 ur konstantno zniževal in da je srednje 24-urno znižanje sistoličnega krvnega tlaka za 15,8 mm Hg, diastoličnega pa za 10,0 mm Hg večje kot pri placebu.
Italian: Sebbene ciò non sia documentato nella terapia con Ifirmacombi, un effetto simile è prevedibile.
Slovenian: Podoben učinek bi lahko pričakovali pri zdravljenju z zdravilom Ifirmacombi, vendar to ni bilo dokazano.
Italian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannitolo, idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa poco sostituita, amido glicolato di sodio, talco, macrogol 6000, olio di ricino idrogenato nel nucleo della compressa e alcool polivinilico, macrogol, talco, titanio diossido (E171) nel rivestimento della compressa.
Slovenian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: manitol, hidroksipropilceluloza, nizko substituirana hidroksipropilceluloza, natrijev karboksimetilškrob, smukec, makrogol 6000 in hidrogenirano ricinusovo olje v jedru tablete ter polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol in smukec v filmski oblogi.
Italian: La dose raccomandata di Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg è una compressa al giorno.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg Priporočeni odmerek zdravila Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg je ena tableta na dan.
Italian: Poiché non sono disponibili dati riguardanti l'uso di Ifirmacombi durante l'allattamento, Ifirmacombi non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati e prematuri.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Ifirmacombi med dojenjem ni na voljo, zato uporaba zdravila Ifirmacombi med dojenjemni priporočljiva.
Italian: Miorilassanti muscolo-scheletrici non depolarizzanti (es. tubocurarina): l'effetto dei rilassanti muscolo-scheletrici non depolarizzanti può essere potenziato dall'idroclorotiazide.
Slovenian: Hidroklorotiazid lahko stopnjuje delovanje nedepolarizirajočih relaksantov skeletnega mišičja.
Italian: Stenosi dell'arteria renale - Ipertensione renovascolare Esiste un incremento del rischio di ipotensione grave e di insufficienza renale in soggetti portatori di stenosi biliare dell'arteria renale, o stenosi dell'arteria renale con mono-rene funzionante, e trattati con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o antagonisti dei recettori dell'angiotensina II.
Slovenian: Stenoza ledvične arterije - renovaskularna hipertenzija Pri bolnikih z obojestransko zožitvijo ledvičnih arterij ali zožitvijo arterije delujoče ledvice se med jemanjem zaviralcev angiotenzinske konvertaze ali antagonistov angiotenzina II poveča nevarnost pojava hude hipotenzije in motnje v ledvičnem delovanju.
Italian: In pazienti con ipertensione lieve-moderata la monosomministrazione giornaliera di 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide ha prodotto una riduzione media di 12,9/6,9 mmHg nella pressione arteriosa sistolica/diastolica rispetto al placebo (24 ore dopo la somministrazione).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno hipertenzijo, ki so enkrat na dan dobili po 150 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotizida, se je sistolični krvni tlak 24 ur po zaužitju odmerka znižal za 12,9 mm Hg bolj kot po placebu, diastolični pa za 6,9 mm Hg.
Italian: La pressione media di base era approssimativamente di 172/113 mmHg in ciascun gruppo di trattamento e si verificava una riduzione dell'SeSBP/SeDBP a 5 settimane di 30,8/24,0 mmHg e 21,1/19,3 mmHg rispettivamente per il gruppo irbesartan/idroclorotiazide e irbesartan in monoterapia (p < 0,0001).
Slovenian: Po petih zdravljenja se je v skupini, ki je prejemala kombinacijo irbesartana in hidroklorotiazida, zmanjšala za 30,8/24,0 mm Hg (sistolični in diastolični krvni tlak v sedečem položaju), v skupini, ki je prejemala irbesartan, pa za 21,1/19,3 mm Hg (p < 0,0001).
Italian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitolo, idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa poco sostituita, amido glicolato di sodio, talco, macrogol 6000, olio di ricino idrogenato nel nucleo della compressa e alcool polivinilico, macrogol, talco, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172) nel rivestimento della compressa.
Slovenian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: manitol, hidroksipropilceluloza, nizko substituirana hidroksipropilceluloza, natrijev karboksimetilškrob, smukec, makrogol 6000 in hidrogenirano ricinusovo olje v jedru tablete ter polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol, smukec, rumeni železov oksid (E172) in rdeči železov oksid (E172) v filmski oblogi.
Italian: Non usi Ifirmacombi dopo la data di scadenza riportata sull'astuccio e sul blister dopo EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Italian: In pazienti non sufficientemente controllati con 25 mg di idroclorotiazide in monoterapia, l'aggiunta di irbesartan ha prodotto un‘ ulteriore riduzione media nei valori sistolici/diastolici , rispetto al placebo di 11,1/7,2 mmHg.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se krvni tlak med zdravljenjem s 25 mg hidroklorotiazida ni dovolj znižal, se je sistolični krvni tlak po dodatku irbesartana dodatno znižal za povprečno 11,1 mm Hg glede na placebo, diastolični pa za 7,2 mm Hg.
Italian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg le sarà prescritto dal suo medico qualora la terapia precedente non abbia ridotto a sufficienza la sua pressione del sangue.
Slovenian: Zdravnik vam je zdravilo Ifirmacombi 300 mg/25 mg predpisal zato, ker se vaš krvni tlak med dosedanjim zdravljenjem ni dovolj znižal.
Italian: capogiro capogiro ortostatico cefalea
Slovenian: omotica ortostatska omotica glavobol
Italian: Il 4 marzo 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ifirmacombi, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ifirmacombi, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. marca 2011.
Italian: Questo significa che Ifirmacombi è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato CoAprovel.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu CoAprovel.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide; 300 mg di irbesartan e 25 mg di idroclorotiazide; 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 mg irbesartana in 12,5 mg hidrokolorotiazida; 300 mg irbesartana in 25 mg hidrokolorotiazida; 300 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida).
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ifirmacombi?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ifirmacombi?
Italian: Altre informazioni su Ifirmacombi
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ifirmacombi
Italian: Ifirmacombi è un "medicinale generico".
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi je „generično zdravilo".
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ifirmacombi, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ifirmacombi je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ifirmacombi.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ifirmacombi.
Italian: Irbesartan/idroclorotiazide
Slovenian: Ifirmacombi irbesartan/hidroklorotiazid
Italian: Con la riduzione della pressione sanguigna, diminuiscono i rischi associati all'elevata pressione sanguigna, come quello di ictus.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjšajo tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je denimo tveganje kapi.
Italian: Perché è stato approvato Ifirmacombi?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ifirmacombi odobreno?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ifirmacombi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ifirmacombi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e le risposte cliccando qui.
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj
Italian: Poiché Ifirmacombi è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovenian: Ker je zdravilo Ifirmacombi generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ifirmacombi.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ifirmacombi, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Idroclorotiazide è un diuretico, ossia un altro tipo di trattamento contro l'ipertensione.
Slovenian: Hidroklorotiazid je diuretik, kar je druga vrsta zdravila za zdravljenje hipertenzije.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ifirmacombi ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a CoAprovel.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ifirmacombi primerljivo raven kakovosti kot zdravilo CoAprovel ter da mu je biološko enakovredno.
Italian: La dose di Ifirmacombi dipende dalla dose di irbesartan o di idroclorotiazide che il paziente ha assunto in precedenza.
Slovenian: Odmerek zdravila Ifirmacombi, ki ga bolnik uporabi, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik jemal prej.
Italian: L'associazione dei due principi attivi ha un effetto supplementare, riducendo la pressione sanguigna in misura maggiore rispetto a quanto facciano i due medicinali assunti singolarmente.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin daje pri zniževanju krvnega tlaka boljše rezultate kot posamezni učinkovini, uporabljeni kot samostojni zdravili.
Italian: Poiché Ifirmacombi è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, CoAprovel.
Slovenian: Ker je zdravilo Ifirmacombi generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu CoAprovel.
Italian: Ifirmacombi è usato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione essenziale (pressione del sangue elevata) non adeguatamente controllata da irbesartan o da idroclorotiazide assunti da soli.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi se uporablja pri odraslih bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak), ki je ni mogoče ustrezno uravnavati samo z irbesartanom ali hidroklorotiazidom.
Italian: Ifirmacombi è un medicinale contenente due principi attivi: irbesartan e idroclorotiazide.
Slovenian: Ifirmacombi je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Italian: Ifirmacombi contiene due principi attivi, irbesartan e idroclorotiazide.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Italian: Per che cosa si usa Ifirmacombi?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ifirmacombi uporablja?
Italian: Come agisce Ifirmacombi?
Slovenian: Kako zdravilo Ifirmacombi deluje?
Italian: Ifirmacombi può essere somministrato con altri medicinali antipertensivi.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi je mogoče uvesti sočasno z drugimi načini zdravljenja hipertenzije.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di CoAprovel, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ifirmacombi.
Slovenian: Zato je menil, da koristi zdravila Ifirmacombi, tako kot pri zdravilu CoAprovel, odtehtajo znana tveganja.
Italian: Come si usa Ifirmacombi?
Slovenian: Kako se zdravilo Ifirmacombi uporablja?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Ifirmacombi?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ifirmacombi raziskano?
Italian: Dosaggi o
Slovenian: Jakost
Italian: Data della prima autorizzazione: 1 dicembre 2008 Data dell'ultimo rinnovo: 26 agosto 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. december 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2013
Italian: Il volume di distribuzione è di 53-93 litri.
Slovenian: Volumen porazdelitve je 53 do 93 litrov.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni) poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state ancora completamente stabilite.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih (< 18 let), ker varnost in učinkovitost še nista bili popolnoma ugotovljeni.
Italian: Le informazioni di sicurezza saranno implementate dal 09/02/2019.
Slovenian: Zaščitni elementi bodo uvedeni do 9. 2. 2019
Italian: Il paziente dovrà essere strettamente controllato ed il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Slovenian: Bolnika je treba skrbno nadzorovati, zdravljenje pa mora biti simptomatsko in podporno.
Italian: - Pazienti con pressione sanguigna elevata
Slovenian: - Bolniki z visokim krvnim tlakom
Italian: L'emivita di eliminazione terminale dell' irbesartan è di 11-15 ore.
Slovenian: Končni razpolovni čas izločanja irbesartana je 11 do 15 ur.
Italian: Tuttavia per questi risultati nelle donne, non è stata identificata alcuna spiegazione.
Slovenian: Za te ugotovitve pri ženskah niso našli ustrezne razlage.
Italian: Può prendere Ifirmasta con o senza cibo.
Slovenian: Zdravilo Ifirmasta lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2 vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Italian: Il rallentamento della progressione verso la proteinuria clinica è stato evidente già dopo tre mesi ed è continuato durante un periodo di due anni.
Slovenian: Upočasnitev napredovanja v klinično proteinurijo je bila vidna že v prvih treh mesecih in se je nadaljevala skozi dveletno obdobje.
Italian: Nessuno di questi aumenti è stato associato ad eventi clinici muscoloscheletrici identificabili.
Slovenian: Nobeno od teh povečanj ni bilo povezano s prepoznavnimi kliničnimi mišično-skeletnimi pojavi.
Italian: Ciò si traduce in un aumento della pressione sanguigna.
Slovenian: Posledica je zvišanje krvnega tlaka.
Italian: Alcuni di questi effetti possono essere gravi e possono richiedere l'intervento del medico.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko hudi in lahko zahtevajo zdravniško pomoč.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ifirmasta nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ifirmasta pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Italian: Di quei 23 bambini, 21 sono stati valutati per confronto con la farmacocinetica degli adulti (dodici bambini avevano più di 12 anni, nove bambini avevano tra i 6 e i 12 anni di età).
Slovenian: Pri 21 otrocih jo je bilo možno primerjati s farmakokinetiko pri odraslih (12 otrok je bilo starejših od 12 let, 9 otrok je bilo starih od 6 do 12 let).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Ifirmasta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ifirmasta
Italian: L'obiettivo predefinito in termini di pressione era ≤ 135/85 mmHg.
Slovenian: Ciljni krvni tlak je bil ≤ 135/85 mmHg.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovenian: Pred začetkom jemanja uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Italian: Tali reazioni avverse derivano da segnalazioni spontanee.
Slovenian: Ti neželeni učinki izhajajo iz spontanih poročil,.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Ifirmasta".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Ifirmasta".
Italian: Se dimentica di prendere Ifirmasta
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ifirmasta
Italian: Tutti questi cambiamenti sono stati considerati causati dall'azione farmacologica dell'irbesartan.
Slovenian: Vse te spremembe naj bi bile posledica farmakološkega delovanja irbesartana.
Italian: Studi condotti in soggetti adulti trattati con dosi fino a 900 mg/die per 8 settimane non hanno dimostrato segni di tossicità.
Slovenian: Pri odraslih, ki so bili 8 tednov izpostavljeni odmerkom do 900 mg/dan, niso odkrili toksičnosti.
Italian: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Slovenian: Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (gl. poglavji 4.4 in 4.6).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse sottoriportate si definisce in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune ( ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); rara (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000).
Slovenian: Pogostost v nadaljevanju naštetih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000).
Italian: dolore muscoloscheletrico*
Slovenian: mišičnoskeletna bolečina*
Italian: Le clearance corporea totale e renale sono rispettivamente di 157-176 e 33,5 ml/min.
Slovenian: Skupni telesni in ledvični očistek je 157 do 176 oz. 3 do 3,5 ml/min.
Italian: Durante i primi tre mesi di trattamento, non è stato osservato un parallelo miglioramento del tasso di filtrazione glomerulare (GFR).
Slovenian: V prvih treh mesecih zdravljenja niso opazili izboljšanja hitrosti glomerulne filtracije.