FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ochranné hladiny protilátek byly navíc zaznamenány u 71,6 % pacientů s oslabeným imunitním systémem a u 77,5 % pacientů trpících dlouhodobým onemocněním.
Slovak: % zdravých dospelých vo veku 60 rokov a starších . Okrem toho ochranné hladiny protilátok sa zaznamenali u 71,6 % pacientov s oslabeným imunitným systémom a u 77,5 % pacientov s dlhodobou chorobou.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vepacel?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Vepacel?
Czech: Výbor rovněž konstatoval, že přípravek Vepacel vyvolal přijatelnou reakci v podobě tvorby protilátek proti jiným kmenům viru H5N1, které mohou případně způsobit pandemii chřipky.
Slovak: Výbor takisto poznamenal, že očkovacia látka Vepacel vyvolala primeranú odpoveď protilátok proti iným kmeňom vírusu H5N1, ktoré by mohli potenciálne spôsobiť chrípkovú pandémiu.
Czech: Studie u dětí prokázala, že očkování přípravkem Vepacel dokáže vyvolat tvorbu obdobných hladin protilátek, jaké byly zaznamenány u dospělých: 21. den po podání druhé injekce vykazovalo hladiny protilátek, které by je ochránily proti H5N1, 85,4 % dětí ve věku od 9 do 17 let, 72,9 % dětí ve věku od 3 do 8 let a 68,8 % dětí ve věku od 6 do 35 měsíců.
Slovak: V štúdii u detí sa ukázalo, že očkovaním očkovacou látkou Vepacel sa dosahujú podobné hladiny protilátok ako u dospelých: 21 dní po druhej injekcii malo 85,4% detí vo veku od 9 do 17 rokov, a 72,9% detí vo veku od 3 do 8 rokov a 68,8
Czech: Účastníkům obou studií byly podány dvě dávky přípravku Vepacel a poté posilovací dávka vakcíny (s odstupem 6 měsíců, 1 roku nebo 2 let) obsahující různé síly stejného chřipkového kmene H5N1, jaký je obsažen v přípravku Vepacel, nebo jiného chřipkového kmene H5N1.
Slovak: V obidvoch štúdiách dostali účastníci dve dávky očkovacej látky Vepacel, po ktorých nasledovala posilňovacia dávka očkovacej látky (podaná po šiestich mesiacoch, jednom roku alebo dvoch rokoch) obsahujúca rôzne sily rovnakého chrípkového kmeňa H5N1 ako v očkovacej látke Vepacel alebo odlišný chrípkový kmeň H5N1.
Czech: Přípravek Vepacel je vakcína k očkování dospělých a dětí od 6 měsíců věku proti chřipce vyvolané subtypem H5N1 viru chřipky A („ptačí chřipce").
Slovak: Vepacel je očkovacia látka pre dospelých a detí vo veku 6 mesiacov a starších na ochranu pred chrípkou spôsobenou podtypom H5N1 (tzv. vtáčou chrípkou) vírusu chrípky typu A.
Czech: Po roce byla některým dětem podána také posilovací dávka vakcíny, která obsahovala jiný chřipkový kmen H5N1.
Slovak: Niektoré deti dostali po jednom roku aj posilňovaciu dávku (tzv. booster) očkovacej látky, ktorá obsahovala iný chrípkový kmeň H5N1.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Vepacel je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Vepacel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: V obou studiích se u pacientů, kterým byl podán přípravek Vepacel a posilovací vakcína obsahující jiný chřipkový kmen H5N1, vytvořily protilátky, které by byly schopny reagovat s několika kmeny viru H5N1.
Slovak: V obidvoch štúdiách pacienti, ktorí dostali očkovaciu látku Vepacel a posilňovaciu látku s odlišným chrípkovým kmeňom H5N1, vytvorili protilátky, ktoré mohli pôsobiť na viaceré kmene vírusu H5N1.
Czech: Tato vakcína byla vyvinuta tak, aby mohla být použita před pandemií chřipky či v jejím průběhu za účelem poskytnutí ochrany proti viru H5N1.
Slovak: Táto očkovacia látka bola vyvinutá na ochranu pred vírusom H5N1 a možno ju použiť pred chrípkovou pandémiou alebo počas nej.
Czech: Jak byl přípravek Vepacel zkoumán?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Vepacel skúmaná?
Czech: K čemu se přípravek Vepacel používá?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Vepacel používa?
Czech: Ve druhé hlavní studii mělo ochranné hladiny protilátek 85,8 % zdravých dospělých mladších 60 let a 80,2 % zdravých dospělých ve věku 60 let a více.
Slovak: % zdravých dospelých do 60 rokov a u 80,2
Czech: Jak se přípravek Vepacel používá?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Vepacel používa?
Czech: Jak přípravek Vepacel působí?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Vepacel účinkuje?
Czech: Zacházejte opatrně.
Slovak: Zaobchádzajte s opatrnosťou.
Czech: Doporučuje se pečlivě sledovat INR.
Slovak: Odporúča sa dôsledné sledovanie INR.
Czech: Mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Slovak: Tieto môžu spôsobiť alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené).
Czech: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Itálie <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Taliansko <{tel.}>
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Slovak: Ženy v plodnom veku/antikoncepcia u mužov a žien
Czech: - jestliže máte nízké hladiny proteinu (bílkoviny) nazývaného albumin v krvi.
Slovak: - ak máte nízke hladiny proteínu nazývaného albumín v krvi.
Czech: Lékař někdy může předepsat jinou dávku, zejména jestliže máte problémy s ledvinami.
Slovak: Lekár môže niekedy predpísať inú dávku, najmä, ak máte problémy s obličkami.
Czech: Účinná protinádorová léčba může rychle zničit velký počet nádorových buněk.
Slovak: Účinná protinádorová liečba môže rýchlo zničiť veľký počet rakovinových buniek.
Czech: Někdy lze denní dávku rozdělit na ranní a večerní část.
Slovak: Denné dávky sa môžu niekedy rozdeliť tak, aby sa užili ráno a večer.
Czech: Je přítomen také v lidské plazmě, patrně jako transizomer.
Slovak: Taktiež je prítomný v ľudskej plazme, pravdepodobne ako trans izomér.
Czech: Denní dávky vyšší než 200 mg je nutno rozdělit a podávat dvakrát denně.
Slovak: Denné dávky väčšie ako 200 mg majú byť rozdelené a podávané dvakrát denne.
Czech: • změna vnímání chuti
Slovak: • zmena vnímania chuti
Czech: Ženy ve fertilním věku je nutno poučit, aby se vyhnuly otěhotnění.
Slovak: Ženy v plodnom veku je potrebné poučiť, aby sa vyhli otehotneniu.
Czech: • změny barvy kůže (pigmentace)
Slovak: • zmena farby pokožky (pigmentácia)
Czech: Jestliže zmeškáte dobu užití dávky nebo zapomenete užít dávku, NEZNEPOKOJUJTE SE - pouze užijte následující dávku v příslušnou dobu.
Slovak: Ak vynecháte alebo zabudnete užiť dávku lieku, NEZNEPOKOJUJTE SA - iba užite nasledujúcu dávku v stanovenom čase.
Czech: Tvorba mikrotubulů není ovlivněna.
Slovak: Spojenie mikrotubulov nie je ovplyvnené.
Czech: • zvýšený bilirubin
Slovak: • zvýšená hladina bilirubínu
Czech: JINÉ Cytotoxické.
Slovak: INÉ Cytotoxický.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovak: NEUŽÍVAJTE dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: • krevní poruchy (to je důvod, proč Vám budou mezi jednotlivými léčebnými kúrami prováděna vyšetření krve)
Slovak: • poruchy krvi (to je dôvod, prečo sa u vás budú vykonávať krvné testy medzi liečbnými cyklami)
Czech: Pacientům, u nichž se objeví tyto nežádoucí účinky, je nutno doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje.
Slovak: Pacientom, u ktorých sa vyskytnú takéto nežiaduce reakcie, sa má odporučiť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje.
Czech: K úplné obnově funkce kostní dřeně obvykle dojde do 20. dne, přičemž kumulativní toxicita nebyla hlášena.
Slovak: Úplné obnovenie činnosti kostnej drene väčšinou nastane do 20. dňa a nebola hlásená žiadna kumulatívna toxicita.
Czech: Myelosuprese většinou omezuje dávku.
Slovak: Myelosupresia je najčastejšie dávku limitujúca.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách [název národní agentury, příslušná webová adresa].
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke [názov prepojenia agentúry MS].
Czech: Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů dosud nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u pediatrických pacientov nebola doteraz stanovená.
Czech: • otok obličeje a jazyka
Slovak: • opuch tváre alebo jazyka
Czech: 75 % dávky
Slovak: 75 % dávka
Czech: Tobolky se užívají nalačno.
Slovak: Kapsuly sa majú užívať nalačno.
Czech: Variabilita u téhož pacienta
Slovak: Variabilita v rámci pacienta
Czech: Metabolické komplikace
Slovak: Metabolické komplikácie
Czech: Dávka, kterou dostanete, bude určena pouze Vám a vypočítá ji lékař.
Slovak: Dávku, ktorú dostanete bude pre vás špecifická avypočíta ju pre vás lekár.
Czech: - jestliže jste byl(a) nedávno očkován(a) živou vakcínou, včetně vakcíny proti žluté zimnici.
Slovak: - ak ste boli nedávno očkovaný živou očkovacou látkou vrátane očkovacej látky proti žltej zimnici.
Czech: • syndrom nádorového rozpadu (komplikace vyvolané látkami uvolněnými z buněk léčeného nádoru, které se dostaly do krve)
Slovak: • syndróm rozpadu nádoru (komplikácie z látok uvoľňovaných z liečených nádorových buniek, ktoré sa uvoľňujú do krvi)
Czech: Po intravenózním podání lze dispozici etoposidu nejlépe popsat jako bifazický proces s distribučním poločasem kolem 1,5 hodiny a terminálním eliminačním poločasem v rozmezí 4 až 11 hodin.
Slovak: Dispozíciu etopozidu po intravenóznom podaní možno najlepšie popísať ako bifázický proces s distribučným polčasom približne 1,5 hodiny a terminálnym eliminačným polčasom v rozsahu 4 až 11 hodín.
Czech: Velmi vzácně se může stát, že se z těchto nádorových buněk uvolní do krve škodlivá množství různých látek.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže stať, že sa do krvi uvoľnia škodlivé množstvá látok z týchto nádorových buniek.
Czech: Ochranná opatření musejí zahrnovat použití vhodných ochranných prostředků, například nošení rukavic a umytí rukou mýdlem a vodou po manipulaci s takovými přípravky.
Slovak: Opatrenia zahŕňajú používanie vhodných ochranných pomôcok, ako je nosenie rukavíc a umývanie rúk mydlom a vodou po manipulácii s takýmito liekmi.
Czech: Tobolky se užívají nalačno a zapijí se sklenicí vody.
Slovak: Kapsuly sa musiaužiť nalačno a zapiť pohárom vody.
Czech: Ačkoli byly pozorovány menší rozdíly mezi pohlavími ve farmakokinetických parametrech, tyto rozdíly nejsou považovány za klinicky významné.
Slovak: Aj keď boli medzi pohlaviami pozorované malé rozdiely vo farmakokinetických parametroch, tieto rozdiely nie sú považované za klinicky významné.
Czech: Jestliže se etoposid dostane do kontaktu s kůží, sliznicí nebo očima, okamžitě kůži omyjte mýdlem a vodou a sliznici nebo oči vypláchněte vodou.
Slovak: Ak pokožka príde do kontaktu s etopozidom, sliznicami alebo očami, okamžite pokožku umyte mydlom a vodou a sliznice alebo oči prepláchnite vodou.
Czech: Navíc se doporučuje, aby se muži před zahájením léčby poradili o konzervaci spermií.
Slovak: Mužom sa navyše odporúča vyhľadať poradenstvo ohľadom uskladnenia spermií pred začatím liečby.
Czech: Pokud se u pacientů léčených etoposidem objeví klinicky významná hypertenze, je nutno zahájit vhodnou podpůrnou léčbu.
Slovak: Ak sa u pacientov liečených etopozidom objaví klinicky významná hypertenzia, je potrebné začať primeranú podpornú liečbu.
Czech: Z tohoto důvodu je rozhodující pečlivě zvažovat výhody perorální cesty podání proti nevýhodám vyšší variability expozice v rámci téhož pacienta po perorálním podání.
Slovak: Z tohto dôvodu je dôležité, aby sa výhody perorálneho spôsobu podania starostlivo zvážili voči nevýhodám väčšej variability v rámci pacienta na expozíciu po perorálnom podaní.
Czech: Může se jednat o známky závažné alergické reakce.
Slovak: Môže sa jednať o prejavy závažnej alergickej reakcie.
Czech: Alternativní dávkovací schéma
Slovak: Alternatívny režim dávkovania
Czech: U dětí se během 24 hodin přibližně 55 % dávky vyloučí do moči jako etoposid.
Slovak: U detí sa približne 55 % dávky vylúči do moču ako etopozid za 24 hodín.
Czech: Reverzibilní alopecie, někdy progredující do úplné holohlavosti, byla pozorována až u 66 % pacientů léčených etoposidem.
Slovak: Reverzibilná alopécia, ktorá niekedy spôsobuje úplnú holohlavosť, bola pozorovaná u 66 % pacientov liečených etopozidom.
Czech: Souběžné podávání warfarinu a etoposidu může vést ke zvýšeným hodnotám mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
Slovak: Súbežné podávanie warfarínu a etopozidu môže spôsobiť zvýšenie INR (International Normalized Ratio).
Czech: Pokud se tento přípravek užívá během těhotenství nebo pokud během jeho užívání pacientka otěhotní, je nutno pacientku obeznámit s potenciálním rizikem pro plod.
Slovak: Ak sa tento liek použije počas gravidity, alebo ak pacientka otehotnie počas užívania tohto lieku, má byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod.
Czech: Průměrný distribuční objem v rovnovážném stavu je 18 až 29 litrů nebo 7 až 17 l/m2.
Slovak: Stredná hodnota distribučného objemu v rovnovážnom stave klesá v rozsahu od 18 do 29 litrov alebo od 7 do 17 l/m2.
Czech: Podání vakcíny proti žluté zimnici je spojeno se zvýšeným rizikem fatálního systémového vakcinačního onemocnění.
Slovak: Pri použití očkovacej látky proti žltej zimnici existuje zvýšené riziko smrteľného systémového ochorenia spôsobeného očkovacou látkou.
Czech: Tento přípravek může způsobit snížení hladin některých krvinek, což by mohlo vést k výskytu infekcí, nebo k tomu, že pokud se říznete, Vaše krev se nebude srážet tak, jak by měla.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť zníženie hladín niektorých krvných buniek, čo u vás môže spôsobiť výskyt infekcií alebo to môže znamenať, že vaša krv sa nebude zrážať tak, ako by sa mala, keď sa porežete.
Czech: Ani kumulativní riziko, ani predisponující faktory související se vznikem sekundární leukemie nejsou známy.
Slovak: Nie je známe ani riziko kumulácie, ani predispozičné faktory súvisiace s rozvojom sekundárnej leukémie.
Czech: Dostupné údaje o účinnosti etoposidu v různých indikacích jsou obecně založeny na studiích, v nichž byl etoposid podáván intravenózně.
Slovak: Dostupné údaje z hľadiska účinnosti etopozidu v rôznych indikáciách sú vo všeobecnosti založené na štúdiách, v ktorých sa etopozid používal intravenózne.
Czech: U pacientů s neutropenií léčených etoposidem byly rovněž velmi často hlášeny horečka a infekce.
Slovak: U pacientov s neutropéniou liečených etopozidom boli veľmi často hlásené horúčka a infekcia.
Czech: Přestaňte přípravek užívat a ihned informujte svého lékaře, jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků: otok jazyka nebo hrdla, potíže s dýcháním, rychlý srdeční tep, zarudnutí kůže nebo vyrážka.
Slovak: Prestaňte užívať liek a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky: opuch jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, rýchly tep srdca, začervenanie pokožky alebo vyrážka.
Czech: Po intravenózní infuzi nebo perorálním podání tobolek vykazují hodnoty Cmax a AUC výraznou inter a intraindividuální variabilitu.
Slovak: Po intravenóznej infúzii alebo po perorálnom podaní kapsuly vykazujú hodnoty Cmax a AUC zreteľnú intra- a inter-individuálnu variabilitu.
Czech: vzácné dysgeusie, dysfagie
Slovak: zriedkavé dysgeúzia, dysfágia
Czech: - jestliže kojíte nebo máte v úmyslu kojit
Slovak: - ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku VEPESID a související názvy u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku VEPESID a súvisiace názvy u detí mladších ako 18 rokov veku nebola doteraz stanovená.
Czech: Vyskytují se dvě odpovědi závislé na dávce: Při vysokých koncentracích (10 mikrogramů/ml nebo vyšších) dochází k lýze buněk vstupujících do mitózy; při nízkých koncentracích (0,3 až 10 mikrogramů/ml) je inhibován vstup buněk do profáze.
Slovak: Vyskytujú sa dve odpovede závislé od dávky: pri vysokých koncentráciách (10 µg/ml alebo viac) sa pozoruje lýza buniek vstupujúcich do mitózy; pri nízkych koncentráciách (0,3 až 10 µg/ml) je inhibovaný vstup buniek do profázy.
Czech: U pacientů léčených přípravkem VEPESID a související názvy musí být během léčby i po ní pečlivě a často sledován případný výskyt myelosuprese.
Slovak: U pacientov liečených liekom VEPESID a súvisiace názvy sa musí počas liečby a po nej starostlivo a často sledovať možný výskyt myelosupresie.
Czech: Ve stejném rozmezí dávek se plochy pod křivkami plazmatické koncentrace versus čas (AUC) a hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) zvyšují lineárně s dávkou.
Slovak: V rámci rovnakého rozsahu dávky sa plochy pod krivkou plazmatickej koncentrácie vs. čas (AUC) a hodnoty maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) zvyšujú lineárne s dávkou.
Czech: Při poklesu clearance kreatininu na 15 až 50 ml/min se doporučuje snížit dávku o 25 %.
Slovak: Pri znížení klírensu kreatinínu na 15 - 50 ml/min sa odporúča zníženie dávky o 25%.
Czech: Pacienti i pacientky, kteří zvažují početí dítěte po léčbě přípravkem VEPESID a související názvy, se o tomto mají poradit se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Slovak: Pacienti aj pacientky, ktorí zvažujú počatie dieťaťa po skončení liečby liekom VEPESID a súvisiace názvy, musia túto skutočnosť prekonzultovať so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Czech: Poruchy imunitního systému vzácné anafylaktické reakce není známo angioedém, bronchospasmus
Slovak: Poruchy imunitného systému zriedkavé anafylaktické reakcie neznáme angioedém, bronchospazmus
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni] {Název}
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Czech: Tuto léčebnou kúru lze poté zopakovat v závislosti na výsledcích krevních testů, avšak ne dříve, než nejméně za 7 dní po první léčebné kúře.
Slovak: Tento liečebný cyklus sa môže opakovať v závislosti od výsledkov krvných testov, avšak nie skôr, než za 7 dní po prvom liečebnom cykle.
Czech: Při každé manipulaci s cytostatickými přípravky je nutno dbát opatrnosti.
Slovak: Pri manipulácii s cytostatikami sa musí zaobchádzať obozretne.
Czech: Prázdný obal a případné zbývající tobolky vezměte s sebou.
Slovak: Vezmite si so sebou prázdne balenie lieku a akékoľvek zvyšné kapsule.
Czech: • závažné kožní a/nebo slizniční reakce, které mohou zahrnovat bolestivé puchýře a horečku, včetně rozsáhlého olupování kůže (Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza)
Slovak: • závažné kožné reakcie a/alebo reakcie na slizniciach, ktoré môžu zahŕňať bolestivé pľuzgiere a horúčku, vrátane rozsiahleho odlupovania kože (StevensovJohnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza)
Czech: Hlavní účinek etoposidu se projevuje v pozdní S a časné G2 fázi buněčného cyklu savčích buněk.
Slovak: Hlavný účinok etopozidu sa pravdepodobne prejavuje v neskorej S-fáze a skorej G-2 fáze bunkového cyklu buniek cicavcov.
Czech: • nepravidelný srdeční tep (arytmie) nebo srdeční záchvat (infarkt myokardu)
Slovak: • nepravidelný tep srdca (arytmia) alebo infarkt srdca (infarkt myokardu)
Czech: Ačkoli byly pozorovány menší rozdíly mezi pacienty ve věku ≤65 let a >65 let ve farmakokinetických parametrech, tyto rozdíly nejsou považovány za klinicky významné.
Slovak: Aj keď boli pozorované malé rozdiely vo farmakokinetických parametroch medzi pacientmi ≤ 65 rokov a > 65 rokov, tieto rozdiely nie sú považované za klinicky významné.
Czech: U pacientů s rizikem této komplikace léčby by také měla být zvážena vhodná preventivní opatření.
Slovak: Príslušné preventívne opatrenia sa majú zvážiť u pacientov s rizikom tejto komplikácie liečby.
Czech: Po podání etoposidu se rovněž mohou vyskytnout synkopa, edém obličeje, otok tváře, edém nebo zduření jazyka.
Slovak: Po podaní etopozidu sa môže taktiež objaviť synkopa, edém tváre, opuch tváre, edém jazyka a opuch jazyka.
Czech: Je nutno dodržovat zásady pro správné zacházení s protinádorovými přípravky a jejich likvidaci.
Slovak: Majú sa dodržiavať postupy pre správnu manipuláciu a likvidáciu antikarcinogénnych liekov.
Czech: - jestliže užíváte přípravek zvaný cyklosporin (lék používaný ke snížení aktivity imunitního systému).
Slovak: - ak užívate liek s účinnou látkou cyklosporín (liek používaný na zníženie činnosti imunitného systému).
Czech: Zdá se, že další charakteristikou, která je spojována se sekundární leukémií u pacientů léčených epipodofylotoxiny, je krátké období latence s průměrným mediánem přibližně 32 měsíců doby do vzniku leukemie.
Slovak: Ďalším znakom spojeným so sekundárnou leukémiou u pacientov liečených epipodofylotoxínmi sa zdá byť krátka doba latencie s priemerným stredným časom do rozvoja leukémie približne 32 mesiacov.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu nižší než 15 ml/min a pacientů na dialýze bude pravděpodobně zapotřebí další snížení dávky, protože u těchto pacientů je clearance etoposidu dále snížena.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu menším ako 15 ml/min a na dialýze sa bude pravdepodobne vyžadovať ďalšie zníženie dávky, nakoľko klírens etopozidu sa u týchto pacientov bude naďalej znižovať.
Czech: - jestliže užíváte fenytoin nebo jakékoli jiné přípravky používané k léčbě epilepsie.
Slovak: - ak užívate fenytoín alebo iné lieky na liečbu epilepsie.
Czech: - jestliže užíváte fenylbutazon, natrium-salicylát nebo kyselinu acetylsalicylovou (aspirin).
Slovak: - ak užívate fenylbutazón, nátriumsalicylát alebo kyselina acetylsalicylová.
Czech: Historicky byly živočišné druhy používané v předklinických studiích ve srovnání s člověkem citlivější na cytotoxické látky.
Slovak: Predklinické druhy boli v porovnaní s človekom citlivejšie na cytotoxické látky.
Czech: 4.9 Předávkování Celkové dávky 2,4 g/m2 až 3,5 g/m2 podané intravenózně během tří dnů vedly k těžké mukozitidě a myelotoxicitě.
Slovak: Celkové dávky 2,4 g/m2 - 3,5 g/m2 podávané intravenózne počas troch dní viedli k závažnej mukozitíde a myelotoxicite.
Czech: U potkanů a myší byla hlášena atrofie varlat, zástava spermatogeneze a růstová retardace.
Slovak: U potkanov a myší bola hlásená testikulárna atrofia, zástava spermatogenézy a spomalený rast.
Czech: Hlavním makromolekulárním účinkem etoposidu je ruptura dvojitého vlákna šroubovice, které je důsledkem interakce s DNA-topoizomerázou II nebo důsledkem tvorby volných radikálů.
Slovak: Predominantný makromolekulárny účinok etopozidu je pravdepodobne v narušení dvojitej závitnice interakciou s DNA topoizomerázou II alebo v tvorbe voľných radikálov.
Czech: U dospělých pacientů s rakovinou a dysfunkcí jater není celková tělesná clearance etoposidu snížena.
Slovak: U dospelých pacientov s rakovinou a dysfunkciou pečene nie je celkový telesný klírens etopozidu znížený.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin, kteří užívají etoposid, měli sníženou celkovou tělesnou clearance, zvýšenou AUC a vyšší distribuční objem v rovnovážném stavu (viz bod 4.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene užívajúcich etopozid sa preukázal znížený celkový telesný klírens, zvýšené AUC a vyšší distribučný objem v rovnovážnom stave (pozri časť 4.2).
Czech: Pokud se to stane, může to způsobit problémy s játry, ledvinami, srdcem nebo krví, které pokud nejsou léčeny, mohou mít za následek i úmrtí.
Slovak: Ak sa to stane, môže to spôsobiť problémy s pečeňou, obličkami, srdcom alebo krvou, ktoré môžu spôsobiť smrť, ak sa neliečia.
Czech: • vysoký krevní tlak • vředy na rtech, v ústech nebo v hrdle
Slovak: • opar na perách, afty v ústach alebo v hrdle
Czech: Vzhledem k mechanismu účinku je nutno považovat etoposid za kancerogenní pro člověka.
Slovak: Na základe mechanizmu účinku sa má etopozid u ľudí považovať za potenciálne karcinogénny.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest velmi časté hepatotoxicita není známo zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení alkalické fosfatázy, zvýšení aspartátaminotransferázy, zvýšený bilirubin
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi časté hepatotoxicita neznáme zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená alkalická fosfatáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, zvýšený bilirubín
Czech: Etoposid má mutagenní účinek na savčí buňky.
Slovak: Etopozid má mutagénny účinok na bunky cicavcov.
Czech: Incidence nežádoucích účinků v následujících odstavcích, uvedená jako průměrný procentuální podíl, vychází ze studií, které používaly přípravek VEPESID a související názvy v monoterapii.
Slovak: V nižšie uvedených odsekoch je výskyt nežiaducich účinkov uvedený v percentách ako stredná hodnota, ktorý vychádza zo štúdií, ktoré využívali liečbu liekom VEPESID a súvisiace názvy v monoterapii.
Czech: Infekce a infestace není známo infekce
Slovak: Infekcie a nákazy neznáme infekcia
Czech: U dětí byl zjištěn inverzní vztah mezi hladinami albuminu v plazmě a renální clearance etoposidu.
Slovak: U detí bol zistený inverzný vzťah medzi hladinami albumínu v plazme a renálnym klírensom etopozidu.