FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради това пациенти, които получават перорални антикоагуланти, трябва да бъдат мониторирани отблизо за тяхното протромбиново време INR, и по-конкретно през първите няколко дни след започване на лечението с парекоксиб или при промяна на дозата на парекоксиб (вж. точка 4.4).
Icelandic: Þess vegna á að fylgjast náið með prótrombíntíma (INR) hjá sjúklingum sem fá segavarnarlyf til inntöku, einkum á fyrstu dögunum eftir að meðferð með parecoxibi hefst eða skömmtum parecoxibs er breytt (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Разтворител за Dynastat 40 mg
Icelandic: Leysir fyrir Dynastat 40 mg
Bulgarian: За условията на съхранение на разтворения лекарствен продукт, вижте точка 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Bulgarian: Следователно едновременното прилагане на тези лекарства трябва да се извършва с повишено внимание.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við samtímis gjöf þessara lyfja.
Bulgarian: COX-2 селективните инхибитори намаляват формирането на системен (и следователно, вероятно и ендотелен) простациклин, без да засягат тромбоцитния тромбоксан.
Icelandic: Sértækir COX-2 hemlar draga úr myndun prostacyclina í blóðrásinni (og því hugsanlega einnig í æðaþeli), án þess að hafa áhrif á tromboxan í blóðflögum.
Bulgarian: Има ограничен клиничен опит при лечение с Dynastat над три дни (вж. точка 5.1).
Icelandic: Takmörkuð klínísk reynsla er af Dynastat meðferð umfram þrjá daga (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Клиничният опит с продължителност на лечението с Dynastat над три дни е ограничен.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af Dynastat meðferð umfram þrjá daga.
Bulgarian: Парекоксиб in vivo се преобразува бързо във валдекоксиб и пропионова киселина с плазмен полуразпад от около 22 минути.
Icelandic: Parecoxib umbrotnar hratt og sem næst að fullu í valdecoxib og propionsýru in vivo og er helmingunartími í plasma um það bil 22 mínútur.
Bulgarian: Циклооксигеназа отговаря за образуването на простагландини.
Icelandic: Cyclooxygenasi stjórnar myndun prostaglandina.
Bulgarian: Има ограничен опит при други видове хирургична интервенция, например стомашно-чревни или урологични операции (вж. точка 5.1).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er í tengslum við aðrar aðgerðir, til dæmis meltingarfæra- og þvagfæraaðgerðir (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Лекуващият лекар трябва да бъде подготвен за лечение на тежка хипотония.
Icelandic: Læknar ættu að vera undir það búnir að meðhöndla alvarlegan lágþrýsting.
Bulgarian: Pfizer S.r.l.
Icelandic: Pfizer Italia S.r.l.
Bulgarian: Ако вземате лекарства, наречени кортикостероиди (напр. преднизон)
Icelandic: - Ef þú notar lyf sem kallast barksterar (t.d. prednisón)
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за сулфонамидна алергия може да са с по-голям риск от поява на кожни реакции (вж. точка 4.3).
Icelandic: Vera má að sjúklingar með sögu um ofnæmi fyrir súlfónamíðum séu í meiri hættu hvað varðar áhrif á húð (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Когато Dynastat се комбинира в разтвор с други лекарствени продукти може да настъпи преципитация и затова Dynastat не трябва да се смесва с никакво друго лекарство, както по време на разтваряне, така и по време на инжектиране.
Icelandic: Útfelling getur myndast ef Dynastat er blandað í lausn með öðrum lyfjum og því má ekki blanda Dynastat öðrum lyfjum hvorki við blöndun eða inndælingu.
Bulgarian: Ако вземате лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. варфарин/варфарин подобни антикоагуланти или по-нови перорални лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването, напр. апиксабан, дабигатран и ривароксабан)
Icelandic: - Ef þú notar lyf sem draga úr blóðstorknun (t.d. warfarín/warfarínlík segavarnarlyf eða tekur inn ný lyf gegn blóðtöppum, t.d. apixaban, dabigatran og rivaroxaban)
Bulgarian: Dynastat се предлага под формата на стерилен, съдържащ еднократна доза, флакон заедно с ампула от 2 ml, съдържаща 2 ml 9 mg/ml (0,9%) разтвор на натриев хлорид (вж. по-долу за различните видове опаковки).
Icelandic: Dynastat er í sæfðu, einnota hettuglasi í pakkningu ásamt 2 ml lykju sem í eru 2 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) (sjá hér á eftir um pakkningastærðir og innihald).
Bulgarian: Съдържа също динатриев хидроген фосфат, фосфорна киселина и натриев хлорид.
Icelandic: Inniheldur einnig tvínatríumhýdrógenfosfat, fosfórsýru, natríumhýdroxíð.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат достатъчно хидратирани, а нуждата от следене на бъбречната функция трябва да се прецени в началото на едновременното лечение и периодично след това.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá nægan vökva og meta skal nauðsyn þess að fylgjast með nýrnastarfsemi þegar samtímis meðferð er hafin og reglulega eftir það.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti.
Bulgarian: Първоначалният осезаем обезболяващ ефект се проявява след 7-13 минути, с клинично значима аналгезия, демонстрирана след 23-39 минути, и максимум на ефекта до 2 часа след прием на еднократна доза Dynastat от 40 mg i.v. или i.m.
Icelandic: Fyrstu merkjanleg verkjastillandi áhrif komu fram 7-13 mínútum eftir lyfjagjöf, verkjastilling sem skiptir klínísku máli kom fram eftir 23-39 mínútur og hámarksáhrif náðust innan 2 klst.
Bulgarian: Въз основа на механизма на действие, приложението на НСПВС може да забави или да попречи на спукването на овариалните фоликули, което се свързва с обратимо безплодие при някои жени.
Icelandic: Verkunarháttur bólgueyðandi gigtarlyfja kann að fresta eða koma í veg fyrir rof á eggbúum sem hefur verið tengt við afturkræfa ófrjósemi hjá sumum konum.
Bulgarian: След еднократна доза продължителността на аналгезията зависи от дозата и типа клинична болка и варира от 6 до повече от 12 часа.
Icelandic: Eftir stakan skammt var lengd verkjastillingar háð skammti og því hvers eðlis verkirnir voru (clinical pain model dependent) og var á bilinu frá 6 til yfir 12 klst.
Bulgarian: Анамнеза за предишна сериозна алергична лекарствена реакция от какъвто и да е тип, особено кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе или пациенти с известна свръхчувствителност към сулфонамиди (вж. точки 4.4 и
Icelandic: Saga um alvarlegt ofnæmi af einhverjum toga, sérstaklega viðbrögð frá húð, svo sem Stevens-Johnson heilkenni, eitrunardrep í húðþekju, regnbogaroðasótt eða sjúklingar með þekkt ofnæmi fyrir súlfónamíðum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Bulgarian: Одобрени разтворители за смесване с Dynastat са:
Icelandic: Leysar til blöndunar Leysar sem nota má til blöndunar Dynastat eru:
Bulgarian: След i.v. или i.m. дозиране на парекоксиб елиминационният полуживот (t1/2) на валдекоксиб е около 8 часа.
Icelandic: Eftir i.v. eða i.m. gjöf parecoxibs er helmingunartími brotthvarfs (t½) valdecoxibs um það bil 8 klst.
Bulgarian: Честотата на нежеланите събития при пациентите, получаващи парекоксиб за 4 - 7 дни (медиана на продължителността 4 дни), е ниска след ден 3 от лечението и е сходна с тази при плацебо.
Icelandic: Tíðni aukaverkana hjá sjúklingum sem fengu parecoxib í 4-7 daga (miðgildi lengdar 4 dagar) var lág eftir meðferðardag 3 og svipuð og með lyfleysu.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит с парекоксиб са съобщени случаи на тежка хипотония веднага след приложение на парекоксиб.
Icelandic: Eftir markaðssetningu parecoxibs hefur verið tilkynnt um tilvik alvarlegs lágþrýstings skömmu eftir gjöf parecoxibs.
Bulgarian: Едновременна употреба с опиоидни аналгетици
Icelandic: Samtímis notkun með sterkum (opioid) verkjalyfjum
Bulgarian: Серумните концентрации на литий трябва да бъдат контролирани внимателно, когато се започва или променя терапията с парекоксиб при пациенти, приемащи литий.
Icelandic: Fylgjast á náið með sermisþéttni litíums í upphafi meðferðar með parecoxibnatríum og þegar meðferð með parecoxibi er breytt, hjá sjúklingum sem nota litíum.
Bulgarian: Ако вземате ацетилсалициловата киселина (аспирин) или други НСВПС (напр.,
Icelandic: - Ef þú notar asetýlsalisýlsýru (aspirín) eða önnur bólgueyðandi lyf (t.d ibuprofen)
Bulgarian: Dynastat може да маскира треска и други симптоми на възпаление (вж. точка 5.1).
Icelandic: Dynastat getur dulið hækkaðan líkamshita og önnur merki um bólgu (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Това намаляване на употребата на опиоиди е съпътствано от значимо намаление на съобщавания от пациентите дискомфорт, свързан със симптомите на опиоидното лечение.
Icelandic: Þessari minnkun, á notkun sterkra (opioid) verkjalyfja, fylgdi marktæk fækkun á tilkynningum sjúklinga vegna einkenna vanlíðunar af völdum sterkra (opioid) verkjalyfja.
Bulgarian: В проучванията при хирургични интервенции, при които парекоксиб е прилаган предоперативно, не са наблюдавани доказателства за фармакодинамични взаимодействия при пациенти, приемащи парекоксиб и инхалационните анестетици азотен оксид и изофлуран (вж. точка 5.1).
Icelandic: Í rannsóknum í tengslum við aðgerðir, þar sem parecoxib var gefið fyrir aðgerð, sáust engar vísbendingar um milliverkanir á lyfhrif hjá sjúklingum sem fengu parecoxib og köfnunarefnisoxíð eða isofluran sem eru svæfingalyf til innöndunar (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да намали дозата на Dynastat или на другите лекарства или може да е необходимо да приемете друго лекарство.
Icelandic: Dynastat eða annarra lyfja, eða að skipta þurfi í önnur lyf.
Bulgarian: В серия от малки проучвания с многократно прилагане при здрави млади пациенти и пациенти в старческа възраст Dynastat 20 mg или 40 mg два пъти дневно няма ефект върху тромбоцитната агрегация или кървенето, сравнено с плацебо.
Icelandic: Í nokkrum litlum rannsóknum á endurteknum skömmtum hjá heilbrigðum ungum og öldruðum einstaklingum höfðu 20 mg og 40 mg skammtar af Dynastat tvisvar sinnum á sólarhring engin áhrif á blóðflagnasamloðun eða blæðingar, samanborið við lyfleysu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is
Bulgarian: Редки (1/10 000 до<1/1 000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (1/10.000 til
Bulgarian: Възпалително заболяване на червата.
Icelandic: Bólgusjúkdómur í görnum.
Bulgarian: Ако има частици в инжекционния разтвор или ако прахът или разтворът са променили цвета си, разтворът няма да се използва.
Icelandic: Ef agnir eru í stungulyfinu eða ef annaðhvort þurrefnið eða lausnin er mislituð má ekki nota lausnina.
Bulgarian: Високо кръвно налягане
Icelandic: - Versnandi háþrýstingur
Bulgarian: Хидроксилираният метаболит на валдекоксиб (чрез CYP механизма), открит в човешката плазма, проявява COX-2 инхибиторна активност.
Icelandic: Hýdroxýltengt umbrotsefni valdecoxibs (myndast eftir CYP ferli) hefur greinst í plasma manna og er virkt sem COX-2 hemill.
Bulgarian: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s prodrojčja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Bulgarian: Поради това трябва да се подхожда с внимание, когато Dynastat се прилага съвместно с лекарствени продукти, известни като субстрати на CYP2C19 (напр. фенитоин, диазепам или имипрамин).
Icelandic: Dynastat er gefið samtímis lyfjum sem vitað er að eru hvarfefni CYP2C19 (t.d. phenytoin, diazepam og imipramin).
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi áður en lyfið er notað.
Bulgarian: Въпреки това при пациенти в старческа възраст с тегло по-малко от 50 kg лечението трябва да започне с половината от обичайната препоръчителна доза за Dynastat и максималната дневна доза да се редуцира до 40 mg (вж. точка 5.2).
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum sem vega innan við 50 kg skal þó hefja meðferð með helmingi venjulegs ráðlagðs skammts Dynastat og minnka hámarks sólarhringsskammt í 40 mg (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Следователно трябва да се подхожда с внимание при съвместното приложение на Dynastat и лекарствени продукти, които се метаболизират предимно от CYP2D6 и които имат тясна терапевтична граница (напр. флекаинид, пропафенон, метопролол).
Icelandic: Dynastat og lyfja sem einkum umbrotna fyrir tilstilli CYP2D6 og hafa þröngt lækningalegt bil (t.d. flecainid, propafenon, metoprolol).
Bulgarian: Употребата на НСПВС през втория или третия триместър на бременността може да предизвика нарушение на бъбречната функция на плода, което може да доведе до намален обем на амниотичната течност или в тежки случаи до олигохидрамнион.
Icelandic: Notkun bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID) á öðrum eða þriðja þriðjungi meðgöngu getur valdið vanstarfsemi nýrna hjá fóstrinu, sem getur valdið minnkuðu rúmmáli legvatns eða legvatnsþurrð í alvarlegum tilvikum.
Bulgarian: Лечение на постоперативна болка след операция за аорто-коронарен байпас (СABG) (вж. точки 4.8 и 5.1).
Icelandic: Meðferð við verkjum eftir kransæðahjáveituaðgerð (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Bulgarian: COX-2 е открита също в тъканта около стомашни язви при човек, но нейната връзка със заздравяването на язвите не е установена.
Icelandic: COX-2 í vef umhverfis magasár hjá mönnum, en ekki er vitað hvaða máli það skiptir varðandi sáragræðslu.
Bulgarian: Dynastat трябва да се използва внимателно при пациенти с умерено чернодробно увреждане (79 по Child-Pugh) (вж. точка 4.2).
Icelandic: Nota á Dynastat með varúð handa sjúklingum sem eru með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi 7-9) (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: При млади пациенти 40 mg Dynastat два пъти дневно не е имал клинично значим ефект върху медиираната от ацетилсалициловата киселина инхибиция на тромбоцитната функция (вж. точка 4.5).
Icelandic: Hjá ungum einstaklingum hafði Dynastat 40 mg tvisvar sinnum á sólarhring engin klínískt marktæk áhrif á hömlun asetýlsalisýlsýru á starfsemi blóðflagna (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Употребата на стерилна вода за инжекции за разтваряне не се препоръчва, тъй като полученият разтвор не е изотоничен.
Icelandic: Notkun vatns fyrir stungulyf er ekki ráðlögð, því lausnin sem þá fæst er ekki jafnþrýstin.
Bulgarian: Когато се преизчисли спрямо телесната маса, плазмената експозиция при достигане на равновесни концентрации е 16% по-висока при доброволците в старческа възраст от женски пол в сравнение с доброволците в старческа възраст от мъжки пол (вж. точка 4.2).
Icelandic: Að teknu tilliti til líkamsþyngdar, var útsetning plasma fyrir valdecoxibi við jafnvægi (steady state) 16% meiri hjá öldruðum konum samanborið við aldraða karla (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: След аорто-коронарен байпас пациентите, на които е приложен Dynastat имат повишен риск от нежелани реакции като: сърдечно-съдови/тромбоемболични събития (включително миокарден инфаркт, инсулт/ТИА, белодробна емболия и дълбока венозна тромбоза, вж. точки 4.3 и 5.1), дълбоки инфекции след хирургична интервенция и усложнения при зарастване на стерналната рана.
Icelandic: Eftir kransæðahjáveituaðgerð eru sjúklingar sem fá Dynastat í meiri hættu á að fá aukaverkanir, svo sem hjarta- og æðasjúkdóma/segarek (þ.m.t. hjartadrep, heilablóðfall/skammvinnt blóðþurrðarkast, lungnasegarek og segamyndun í djúpum æðum (sjá kafla 4.3 og 5.1), djúpa sýkingu í skurðsárum og fylgikvilla í bringubeinssári.
Bulgarian: Интравенозната система трябва да бъде адекватно промита преди и след инжектирането на Dynastat с разтвор, за който е известно, че е съвместим (вж. точка 6.6).
Icelandic: Æðalegginn verður að skola vandlega fyrir og eftir gjöf Dynastat, með samrýmanlegri lausn (sjá kafla 6.6).
Bulgarian: Експозицията на парекоксиб след i.v. и i.m. прилагане е подобна по отношение AUC.
Icelandic: Útsetning fyrir parecoxibi var svipuð eftir i.v. og i.m. gjöf hvað varðar AUC.
Bulgarian: Следпроцедурно усложнение (кожно)
Icelandic: Fylgikvillar eftir aðgerð (húð)
Bulgarian: Най-сериозните реакции възникват нечесто до рядко и включват сърдечно-съдови събития като миокарден инфаркт и тежка хипотония, както и реакции на свръхчувствителност като анафилаксия, ангиоедем и тежки кожни реакции.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru sjaldgæfar eða mjög sjaldgæfar og meðal þeirra eru hjarta- og æðakvillar, svo sem hjartaáfall og alvarlegur háþrýstingur, og ofnæmisviðbrögð, svo sem bráðaofnæmi, ofsabjúgur og alvarleg húðviðbrögð.
Bulgarian: AUC и Cmax след приложение два пъти дневно са линейни за дози до 50 mg i.v. и 20 mg i.m.
Icelandic: AUC og Cmax er línulegt eftir allt að 50 mg i.v. og allt að 20 mg i.m., gefið tvisvar sinnum á sólarhring.
Bulgarian: Прахът се съдържа в безцветни стъклени флакони (5 ml) със запушалка, запечатани с алуминиева обкатка с лилаво отчупващо се капаче.
Icelandic: Þurrefnið er í hettuglösum úr ólituðu gleri (5 ml) með tappa, lokað með fjólubláu smelluloki (flip-off) á álinnsigli.
Bulgarian: - Ако получите обрив или разязвяване в която и да е част от Вашето тяло (напр. кожа, уста, очи, лице, устни или език) или получите някакви други признаци за алергична реакция като кожен обрив, подуване на лицето, устните или езика, което може да предизвика хрипове, затруднено дишане или преглъщане - това се проявява рядко
Icelandic: - ef þú færð útbrot eða sármyndun á einhvern líkamshluta (t.d. húð, munn, augu, andlit, varir eða tungu) eða einhver önnur ofnæmiseinkenni á borð við húðútbrot, bjúg í andliti, vörum eða tungu, sem getur valdið hvæsandi öndun, öndunarerfiðleikum eða kyngingarerfiðleikum - þetta gerist mjög sjaldan
Bulgarian: - Активното вещество е парекоксиб (като парекоксиб натрий).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er parecoxib (sem parecoxibnatríum).
Bulgarian: Интрамускулно инжекцията трябва да бъде прилагана бавно и дълбоко в мускула.
Icelandic: i.m. inndælingu skal gefa hægt og djúpt í vöðvann.
Bulgarian: В две проучвания за фармакокинетични взаимодействия при пациенти с ревматоиден артрит,приемащи ежеседмично стабилна доза метотрексат (5-20 mg/седмица под формата на единична доза перорално или интрамускулно), перорално приетият валдекоксиб (10 mg два пъти дневно или 40 mg два пъти дневно) е имал слаб или е нямал никакъв ефект върху плазмените концентрации на метотрексат в стационарно състояние.
Icelandic: Í tveimur milliverkanarannsóknum á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með iktsýki, sem fengu fastan skammt af methotrexati einu sinni í viku (5-20 mg/viku sem einn skammt til inntöku eða í vöðva), hafði valdecoxib til inntöku (10 mg tvisvar sinnum á sólarhring eða 40 mg tvisvar sinnum á sólarhring) lítil eða engin áhrif á plasmaþéttni methotrexats við jafnvægi.
Bulgarian: Dynastat съдържа активната съставка парекоксиб.
Icelandic: Dynastat inniheldur virka efnið parecoxib.
Bulgarian: Dynastat може да доведе до повишаване на кръвното налягане или влошаване на съществуващо високо кръвно налягане, коeто може да увеличи нежеланите реакции, свързани със сърдечни заболявания.
Icelandic: Dynastat getur valdið hækkun blóðþrýstings eða versnun á háum blóðþrýstingi sem þegar er til staðar, en það getur leitt til aukinna aukaverkana á hjarta.
Bulgarian: Dynastat не трябва да се инжектира в i.v. система, доставяща друг лекарствен продукт.
Icelandic: Dynastat á ekki að gefa í æðalegg sem um flæða önnur lyf.
Bulgarian: Кръвното налягане трябва да бъде редовно проследявано при започването на лечение с парекоксиб и по време на лечебния курс.
Icelandic: Fylgjast skal náið með blóðþrýstingi í upphafi meðferðar með parecoxibi og meðan á henni stendur.
Bulgarian: Инжекцията може да се постави бързо и директно във вената или през вече съществуваща интравенозна система (тънка тръбичка за вливане във вената) или може да се приложи бавно и дълбоко в мускула.
Icelandic: Gefa má lyfið sem inndælingu hratt og beint í bláæð eða í æðalegg sem er til staðar (grönn slanga sem liggur inn í bláæð), eða hægt og djúpt í vöðva.
Bulgarian: Въпреки това при проучвания с кучета и плъхове върху токсичността при многократен прием е установено, че системната експозиция на валдекоксиб (активния метаболит на парекоксиб) е била приблизително 0,8 пъти по-голяма от системната експозиция при хора в старческа възраст при максимална препоръчителна терапевтична доза от 80 mg дневно.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá hundum og rottum var almenn (systemic) útsetning fyrir valdecoxibi (virkt umbrotsefni parecoxibs) þó um það bil 0,8-föld almenn (systemic) útsetning hjá öldruðum einstaklingum við ráðlagðan hámarksskammt hjá mönnum, 80 mg/sólarhring.
Bulgarian: В урината не се открива непроменен парекоксиб, а в изпражненията се откриват само следи.
Icelandic: Ekkert óbreytt parecoxib finnst í þvagi og aðeins snefilmagn í hægðum.
Bulgarian: 3 флакона и 3 ампули разтворител
Icelandic: 3 hettuglös og 3 lykjur með leysi
Bulgarian: Имаше значимо по-висока честота (р<0,05) на сърдечносъдовите/тромбоемболични събития (миокарден инфаркт, исхемия, мозъчносъдов инцидент, дълбока венозна тромбоза и белодробен емболизъм), установени в групата парекоксиб/валдекоксиб в сравнение с групата плацебо/плацебо за периода на интравенозно приложение (съответно 2,2% и 0,0%) и за целия период на проучването (съответно 4,8% и 1,3%).
Icelandic: Tíðni hjarta- og æðasjúkdóma/segareks (hjartadrep, blóðþurrð, heilablóðfall, segamyndun í djúpum æðum og lungnasegarek) var marktækt meiri (p<0,05) í parecoxibnatríum/valdecoxib hópnum en í lyfleysu/lyfleysu hópnum þann tíma sem lyfið var gefið í æð (2,2% í lyfjahópnum og 0,0% í lyfleysuhópnum) og allan rannsóknartímann (4,8% í lyfjahópnum og 1,3% í lyfleysuhópnum).
Bulgarian: Ако има клинични данни за влошаване на състоянието на тези пациенти, трябва да се предприемат съответните мерки, включително прекратяване употребата на парекоксиб.
Icelandic: Ef klínísk einkenni um versnun koma fram hjá þessum sjúklingum skal gera viðeigandi ráðstafanir þ.m.t. að hætta notkun parecoxibs.
Bulgarian: Това взаимодействие трябва да се има предвид при пациенти, приемащи парекоксиб едновременно с ACE-инхибитори, антагонисти на ангиотензин II, бета-блокери и диуретици.
Icelandic: Hafa skal þessa milliverkun í huga hjá sjúklingum sem fá parecoxib samtímis ACE-hemlum, angíótensín II blokkum, betablokkum og þvagræsilyfjum.
Bulgarian: Динатриевхидроген фосфат
Icelandic: Tvínatríumhýdrógenfosfat
Bulgarian: Плазмените концентрации на валдекоксиб в стационарно състояние се постигат за 4 дни при прилагане два пъти дневно.
Icelandic: Jafnvægisþéttni (steady state) valdecoxibs í plasma náðist innan 4 daga eftir gjöf tvisvar sinnum á sólarhring.
Bulgarian: Парекоксиб е лекарствен прекурсор на валдекоксиб.
Icelandic: Parecoxib er forlyf valdecoxibs.
Bulgarian: Лечението с валдекоксиб (40 mg два пъти дневно в продължение на 7 дни) води до трикратно увеличаване на плазмените концентрации на декстрометорфан (субстрат на CYP2D6).
Icelandic: Áhrif parecoxibs (eða valdecoxibs sem er virkt umbrotsefni þess) á lyfjahvörf annarra lyfja Meðferð með valdecoxibi (40 mg tvisvar sinnum á sólarhring í 7 daga) leiddi til 3-földunar plasmaþéttni dextromethorphans (hvarfefni CYP2D6).
Bulgarian: Няма значими разлики между активното лечение и плацебото за която и да е от другите предварително определени категории събития (бъбречна дисфункция/недостатъчност; усложнения на язва на горния
Icelandic: Ekki reyndist vera marktækur munur á virkri meðferð og meðferð með lyfleysu fyrir neina af hinum fyrirfram skilgreindu aukaverkunarflokkunum (skert nýrnastarfssemi/nýrnabilun, sár í maga og skeifugörn eða fylgikvillar skurðsára).
Bulgarian: Трябва да се подхожда внимателно при започване на лечението с Dynastat при пациенти с обезводняване.
Icelandic: Í upphafi meðferðar með Dynastat skal gæta varúðar hjá sjúklingum sem eru með vessaþurrð.
Bulgarian: Плазмената експозиция на валдекоксиб след еднократна доза Dynastat, измерено като площта под кривата плазмена концентрация-време (AUC) и като максимална концентрация (Cmax), e приблизително линейна в границите на клиничните дози.
Icelandic: Útsetning fyrir valdecoxibi eftir staka skammta af Dynastat, mælt bæði sem flatarmál undir plasmaþéttni- vs. tímaferli (AUC) og sem hámarksþéttni (Cmax), er um það bil línuleg á ráðlögðu skammtabili.