FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Živá rekombinantná vakcína proti infekčnej burzitíde a Markovej chorobe.
Latvian: Dzīva rekombinanta vakcīna pret infekciozo bursītu un Mareka slimību.
Slovak: Vakcinačný kmeň je rekombinantný Herpesvírus moriek (HVT) nesúci ochranný antigén (VP2) vírusu infekčnej burzitídy (IBDV) kmeň Faragher 52/70.
Latvian: Vakcīnas celms ir rekombinants tītaru herpes vīruss (HVT) ar izteiktu infekciozā bursīta vīrusa Faragera 52/70 celma aizsargājošo antigēnu (VP2).
Slovak: Všetky náhodne rozpustené ampulky znehodnotiť.
Latvian: Iznīcināt visas nejauši atkausētās ampulas.
Slovak: Použiť ihneď po príprave.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Pēc sagatavošanas izlietot nekavējoties.
Slovak: Používať sterilný injekčný materiál bez antiseptických a/alebo dezinfekčných látok.
Latvian: Injekcijām izmantot sterilu un no antiseptiskiem un/vai dezinfekcijas līdzekļiem brīvu aprīkojumu.
Slovak: Nosiče ampúl sú uchovávané v plechových nádobách, a v kontajneroch s tekutým dusíkom.
Latvian: Ampulu turētāji tiek uzglabāti kanistrā un šķidrā slāpekļa konteineros.
Slovak: Zariadenie má byť preukázateľne bezpečné a účinné pri vpravení vhodnej dávky.
Latvian: Ierīcei jābūt pārbaudītai uz drošību un efektīvi jāpiegādā atbilstoša deva.
Slovak: Otvorené obaly s nariedenou vakcínou znova nepoužívať.
Latvian: Izšķīdinātas vakcīnas atvērtos konteinerus atkārtoti neizmantot.
Slovak: Subkutánne alebo in ovo.
Latvian: Subkutāni vai in ovo.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus putnus.
Slovak: Vakcínu aplikovať subkutánne alebo in ovo.
Latvian: Vakcīna ir jāievada subkutāni vai in ovo.
Slovak: Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest Francúzsko
Latvian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint -Priest FRANCIJA
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS Pēc sagatavošanas izlietot nekavējoties.
Slovak: Toto riedidlo môže byť použité s nasledovnými prípravkami:
Latvian: 12. CITA INFORMĀCIJA Šķīdinātājs var tikt lietots kopā ar šādiem produktiem:
Slovak: 1000 dávok 2000 dávok
Latvian: 1000 devas 2000 devas
Slovak: Z dôvodu absencie špecifických štúdií neaplikovať tento liek súbežne s inými veterinárnymi liekmi .
Latvian: Specifisku pētījumu trūkuma dēļ nelietot produktu vienlaicīgi ar citām veterinārajām zālēm.
Slovak: Živý vHVT013-69 rekombinantný vírus, min ........................................................
Latvian: Dzīvs vHVT013-69 rekombinants vīruss, ne mazāk kā ..
Slovak: Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Latvian: Merial Laboratoire of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Slovak: Vakcína navodzuje u kurčiat aktívnu imunitu a sérologickú odpoveď proti infekčnej burzitíde a
Latvian: Vakcīna ierosina cāļiem aktīvo imunitāti un seroloģisko atbildi pret infekciozo bursītu un Mareka slimību.
Slovak: {Ampulka 1000 a 2000 dávok}
Latvian: 1000 un 2000 devu ampula
Slovak: Počas celej vakcinácie dodržiavať zvyčajné aseptické postupy.
Latvian: Pielietot parastos aseptiskos piesardzības līdzekļus visām ievadīšanas procedūrām.
Slovak: Nepoužívať, ak je riedidlo zakalené.
Latvian: Nelietot, ja ir duļķains.
Slovak: Rýchlo rozpustiť obsah ampulky pretrepávaním vo vode teplej 25° C-30° C.
Latvian: • Ampulu saturu strauji atkausē sakratot ūdenī 25°C-30°C temperatūrā.
Slovak: Riedenie vakcíny
Latvian: Vakcīnas izšķīdināšana
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom s výnimkou tých uvedených v časti 4.8 a s výnimkou priloženého riedidla.
Latvian: Nesajaukt kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot zāles, kas minētas apakšpunktā 4.8., un šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovak: Počas rozpúšťania a otvárania ampúl používať ochranné rukavice a okuliare.
Latvian: Ampulas atkausēšanas un atvēršanas laikā lietot aizsargcimdus un brilles.
Slovak: 1-dňové kurčatá a 18-dňové embryonované vajcia.
Latvian: Diennakti veci cāļi un 18 dienas vecas embrionētas olas.
Slovak: Nepoužívať počas znášky a u chovných vtákov.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā un vaislas putniem.
Slovak: Ako náhle je ampulka otvorená, obsah preniesť do 5 ml sterilnej injekčnej striekačky.
Latvian: • Tiklīdz ampula ir atvērta, tās saturu ievelk sterilā 5 ml šļircē.
Slovak: Keďže je to živá vakcína, dochádza k vylučovaniu vakcinačného kmeňa, ktorý sa môže šíriť na morky.
Latvian: Līdzīgi citām dzīvām vakcīnām, vakcīnas celms tiek izdalīts no vakcinētiem putniem un var izplatīties uz tītariem.
Slovak: Suspenziu preniesť do riedidla (nepoužívať, ak je zakalené).
Latvian: • Suspensiju ievada šķīdinātājā (Nelietot, ja ir duļķains).
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH 1-dňové kurčatá a 18-dňové embryonované vajcia.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Diennakti veci cāļi un 18 dienas vecas embrionētas olas.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na ampulke.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz ampulas.
Slovak: Opakovať rozpúšťanie, otváranie, prenos a vyplachovanie s vhodným počtom ampúl, ktoré majú byť v riedidle nariedené; buď 1 ampulku s obsahom 1000 dávok vakcíny na 200 ml riedidla (alebo 1 ampulku s obsahom 2000 dávok vakcíny na 400 ml riedidla) na subkutánne použitie, alebo 4 ampulky s obsahom 1000 dávok vakcíny na 200 ml riedidla (alebo 4 ampulky s obsahom 2000 dávok vakcíny na 400 ml riedidla) na in ovo aplikáciu.
Latvian: • Atkārto atkausēšanas, atvēršanas, pārliešanas un skalošanas darbības atbilstoši ampulu skaitam, kas jāizšķīdina šķīdinātājā; vai nu 1 ampula ar 1000 devām vakcīnas uz 200 ml šķīdinātāja (vai 1 ampula ar 2000 devām vakcīnas uz 400 ml šķīdinātāja) subkutānai ievadīšanai, vai 4 ampulas ar 1000 devām vakcīnas uz 200 ml šķīdinātāja (vai 4 ampulas ar 2000 devām vakcīnas uz
Slovak: Nariedenú vakcínu uchovávať pri teplote do 25° C.
Latvian: Uzglabāt izšķīdinātu vakcīnu temperatūrā līdz 25°C.
Slovak: Jednu injekciu 0,05 ml na 18-dňové embryonované vajce, in ovo.
Latvian: Viena 0,05 ml injekcija katrai 18 dienas vecai embrionētai vistas olai, ievadot in ovo.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň, ale nesmie byť zmiešaná s atenuovanými vakcínami firmy MERIAL proti pseudomoru hydiny a infekčnej bronchitíde.
Latvian: Pieejami dati par drošuma un iedarbīguma pētījumiem, kuri norāda, ka šo vakcīnu var lietot tajā pašā dienā, bet nesajaucot ar novājinātām Merial vakcīnām pret Ņūkāslas slimību un Infekciozo bronhītu.
Slovak: Kura domáce.
Latvian: Cāļi.
Slovak: Z kontainera s tekutým dusíkom vybrať len tie ampulky, ktoré majú byť priamo použité.
Latvian: • No šķidrā slāpekļa konteinera izņemt tikai tās ampulas, kuras tiks nekavējoties izmantotas.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Zmrazené vakcíny:
Latvian: Sasaldētas vakcīnas:
Slovak: Na prevenciu mortality a k obmedzeniu rozvoja klinických príznakov a lézií infekčnej burzitídy.
Latvian: • Lai novērstu mirstību un samazinātu infekciozā bursīta klīniskos simptomus un bojājumus.
Slovak: Takto nariedenú vakcínu jemne premiešať pretrepávaním, aby bola pripravená na použitie.
Latvian: • Izšķīdināto vakcīnu, kura sagatavota kā aprakstīts, sajauc viegli sakratot, lai būtu gatava lietošanai.
Slovak: - (polypropylén) liekovka obsahujúca 200 ml riedidla.
Latvian: - (polipropilēna) pudele ar 200 ml šķīdinātāja.
Slovak: Jednu injekciu 0,2 ml na jednodňové kurča, subkutánne.
Latvian: Viena 0,2 ml injekcija katram cālim vienas dienas vecumā, ievadot subkutāni.
Slovak: .....................................................................................................................................qs 1 dávka
Latvian: ................................................................................................................................qs 1 deva.
Slovak: - (sklo) ampulka s obsahom 1000 dávok vakcíny, nosič obsahujúci 5 ampúl.
Latvian: - (stikla) ampulas ar 1000 vakcīnas devām, 5 ampulu turētājā.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra vakcīnas deva satur
Slovak: Čas použiteľnosti riedidla v polypropylénovej fľaši: 12 mesiacov pri teplote do 30° C. Čas použiteľnosti riedidla v PVC vaku: 36 mesiacov pri teplote do 30° C.
Latvian: Derīguma termiņš šķīdinātājam polipropilēna pudelēs: 12 mēneši temperatūrā līdz 30°C.
Slovak: EU/2/02/032/001
Latvian: EU/2/02/032/001 EU/2/02/032/002
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť zmiešaná s atenuovanou vakcínou firmy MERIAL proti Markovej chorobe (kmeň Rispens).
Latvian: Pieejami dati par drošuma un iedarbīguma pētījumiem, kuri norāda, ka šo vakcīnu var lietot kopā ar novājinātajām Merial vakcīnām pret Mareka slimības Rispens celmu.
Slovak: Subkutánne podanie:
Latvian: Ievadot subkutāni:
Slovak: 4.2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Cāļu aktīvai imunizācijai:
Slovak: Uchovávať pri teplote do 30° C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Slovak: - (sklo) ampulka s obsahom 2000 dávok vakcíny, nosič obsahujúci 4 ampulky.
Latvian: - (stikla) ampulas ar 2000 vakcīnas devām, 4 ampulu turētājā.
Slovak: Suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu.
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Slovak: Každá dávka vakcíny obsahuje:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra vakcīna deva satur:
Slovak: Čas použiteľnosti nariedenej vakcíny: do 2 hodín pri teplote do 25° C.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar lietošanas instrukciju: 2 stundas temperatūrā līdz 25°C.
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas (u) ražotāju nosaukums un adrese
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Vaxxitek HVT+IBD suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Vaxxitek HVT+IBD suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Subkutánne podanie:
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Slovak: Na prevenciu mortality a k obmedzeniu rozvoja klinických príznakov a lézií Markovej choroby.
Latvian: • Lai samazinātu Mareka slimības izraisīto mirstību, klīniskos simptomus un bojājumus.
Slovak: - (polyvinylchlorid) vrecko obsahujúce 200ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml alebo 2400 ml riedidla.
Latvian: - (polivinilhlorīda) maiss ar 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml vai 2400 ml šķīdinātāja.
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom s výnimkou tých uvedených vyššie a s výnimkou priloženého riedidla.
Latvian: Nesajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm, izņemot zāles, kas norādītas iepriekšējā rindkopā, un šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šīm veterinārām zālēm.
Slovak: Uchovávať v tekutom dusíku.
Latvian: Uzglabāt vakcīnu šķidrajā slāpeklī.
Slovak: Zoznam pomocných látok
Latvian: Palīgvielas ..
Slovak: Znáška:
Latvian: Šķīdinātājs:
Slovak: Po rozpustení ampulky ihneď otvoriť držiac ich od seba vo vzdialenosti vystretej ruky, aby sa predišlo úrazu v prípade rozbitia.
Latvian: • Tiklīdz tās ir atkausētas, ampulas atver tās turot rokas garuma attālumā, lai pārlaužot ampulu novērstu jebkādu ievainojumu risku.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovak: 1% roztok
Latvian: Kazeīna hidrolizāts Fenola sarkanā 1 % šķīdums Sāļi
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: x vrecko 600 ml 1 x vrecko 800 ml 1 x vrecko 1000 ml 1 x vrecko 1200 ml 1 x vrecko 1400 ml 1 x vrecko 1600 ml 1 x vrecko 1800 ml 1 x vrecko 2400 ml
Latvian: 1 flakons pa 200 ml maiss ar 200 ml maiss ar 200 ml maiss ar 400 ml maiss ar 600 ml maiss ar 800 ml maiss ar 1000 ml maiss ar 1200 ml maiss ar 1400 ml maiss ar 1600 ml maiss ar 1800 ml maiss ar 2400 ml
Slovak: Ochrana sa začína od 4. dňa.
Latvian: Aizsardzība iestājas, sākot ar ceturto dienu.
Slovak: Ochrana sa začína od 2. týždňa a trvá až 9 týždňov.
Latvian: Aizsardzība iestājas pēc 2 nedēļām un ilgst līdz 9 nedēļām.
Slovak: Platnosť povolenia bola potom predĺžená.
Latvian: Reģistrācijas apliecība pēc tam tika atjaunota.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: júl 2007
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada jūlijā.
Slovak: Štúdie sa uskutočnili podľa požiadaviek príslušných monografií európskeho liekopisu.
Latvian: Pētījumi tika veikti saskaņā ar atbilstošām Eiropas Farmakopejas monogrāfijām.
Slovak: Na poskytnutie ochrany počas rizikového obdobia stačí jedna vakcinácia.
Latvian: Vienreizēja vakcinācija ir pietiekama, lai nodrošinātu aizsardzību riska periodā.
Slovak: Vakcína je účinná aj proti Markovej chorobe.
Latvian: Vakcīna ir efektīva arī pret Mareka slimību.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu..
Slovak: Štúdie dokázali, že tento kmeň je pre morky bezpečný, avšak treba dodržiavať preventívne opatrenia, aby sa zabránilo priamemu alebo nepriamemu kontaktu vakcinovaných kurčiat a moriek.
Latvian: Pētījumi ir pierādījuši, ka šis celms šķiet nekaitīgs tītariem, tomēr ir jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no tieša vai netieša kontakta starp vakcinētiem cāļiem un tītariem.
Slovak: Preto sa odporúča, aby sa do 14 dní po vakcinácii týmto produktom nepodávala žiadna iná vakcína.
Latvian: Tāpēc 14 dienas kopš šo vakcīnu injicēšanas iesaka nelietot citas vakcīnas, izņemot minētās.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz ārstēto dzīvnieku drīkst nokaut un tā gaļu lietot pārtikā (izdalīšanās periods no organisma)?
Slovak: Hoci je nepravdepodobné, že vakcína ovplyvní plodnosť samcov, do súhrnu charakteristických vlastností lieku bolo zahrnuté príslušné upozornenie.
Latvian: Lai gan ir maz ticams, ka vakcīna ietekmē tēviņu auglību, zāļu aprakstā tomēr ir iekļauts brīdinājums.
Slovak: Čo sa týka akejkoľvek živej vakcíny s herpetickým vírusom pre morky (HVT), produkt sa vylučuje z tela vakcinovaných vtákov a môže sa šíriť na morky.
Latvian: Kas attiecas uz jebkuru tītaru herpes vīrusa (HVT) dzīvo vakcīnu, šī vakcīna izdalās no vakcinētiem putniem un var izplatīties uz tītariem.
Slovak: Nie sú dostupné informácie týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti pri súčasnom použití s inými vakcínami, s výnimkou atenuovaných vakcín proti Markovej chorobe, pseudomoru hydiny a infekčnej bronchitíde firmy Merial.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcīnas nekaitīgumu un efektivitāti, lietojot to vienlaikus ar citām vakcīnām, izņemot lietojot to ar Merial novājinātajām vakcīnām pret Mareka slimību, Ņūkāslas slimību un infekciozo bronhītu.
Slovak: Vakcinovať sa majú len zdravé vtáky a produkt sa nemá používať počas znášky a v prípade chovných vtákov.
Latvian: Drīkst vakcinēt tikai veselus putnus; vakcīnu nedrīkst lietot dēšanas periodā un vaislas putniem.
Slovak: Dokázala sa aj bezpečnosť v prípade nenáchylných vtáčích druhov (bažanti, kačice, jarabice, prepelice a holuby) a cicavčích druhov (myši a morčatá).
Latvian: Ir pierādīts arī vakcīnas nekaitīgums putnu sugām (fazāniem, pīlēm, irbēm, paipalām un baložiem), kas nav uzņēmīgas pret šīm slimībām, kā arī zīdītāju sugām (pelēm un jūras cūciņām).
Slovak: Vaxxitek HVT+IBD obsahuje vakcinačné kmene, ktoré indukujú aktívnu imunitu a sérologickú reakciu (zistené protilátky) proti týmto dvom ochoreniam.
Latvian: Vaxxitek HVT + IBD satur vakcīnas celmus, kas izraisa aktīvu imunitāti un seroloģisku reakciju (konstatētās antivielas) pret šīm divām slimībām.
Slovak: Prípravok sa dodáva vo forme mrazenej suspenzie, ktorá sa zmieša s rozpúšťadlom a podáva sa injekčne kurčatám a do vajec, v ktorých sa vyvíjajú kuriatka.
Latvian: Tā tiek piegādāta kā sasaldēta suspensija, kas ir jāatšķaida ar atšķaidītāju un jāinjicē cāļiem un embrionētām vistas olām.
Slovak: Zdá sa, že produkt nereaguje s protilátkami odvodenými z materského vtáka a môže sa bezpečne podávať jednodňovým kurčatám a kuriatkam vo vajci bez vzniku akýchkoľvek zjavných problémov spojených s bezpečnosťou alebo bez vyvolania imunosupresívneho účinku.
Latvian: Nav novērota vakcīnas interference ar antivielām, kas saņemtas no putnu mātes, un to var droši ievadīt vienu dienu veciem cāļiem un embrionētām vistas olām, nenodarot acīm redzamu kaitējumu un neizraisot imūndepresijas efektu.
Slovak: Keďže sa neuskutočnili špecifické štúdie, v čase injekčného podávania tohto produktu do vajec sa nemá podávať žiadna iná vakcína.
Latvian: Ja nav veikti specifiski pētījumi, nedrīkst lietot citas vakcīnas vienlaicīgi ar vakcīnu, ko ievada olām.
Slovak: Bezpečnosť produktu sa dokázala v niekoľkých laboratórnych a klinických skúškach v prípade konkrétnych kurčiat bez patogénu a iných kurčiat.
Latvian: Vakcīnas nekaitīgums tika pierādīts vairākos laboratorijas un lauka pētījumos ar dažādiem cāļiem, tostarp tādiem, kas bija brīvi no specifiskā patogēna.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos prípravku Vaxxitek HVT+IBD je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím v prípade kurčiat a odporučil pre Vaxxitek HVT+IBD udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka cāļiem Vaxxitek HVT+IBD ieguvumi ir lielāki par risku, un ieteica izsniegt Vaxxitek HVT+IBD reģistrācijas apliecību.
Slovak: Európska komisia udelila pre Vaxxitek HVT+IBD povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Merial S.A.S.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 9. augustā izsniedza Vaxxitek HVT+IBD reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merial S.A.S.
Slovak: Keďže produkt sa uchováva v nádobe s tekutým dusíkom, konkrétne pokyny na prípravu vakcíny sa nachádzajú v časti správy EPAR obsahujúcej informácie o produkte.
Latvian: Tā kā vakcīna tiek glabāta konteinerī šķidrā slāpeklī, EPAR zāļu apraksta modulī ir sniegti īpaši norādījumi par vakcīnas atšķaidīšanu.
Slovak: Vaxxitek HVT+IBD je rekombinantná vakcína určená na použitie proti infekčnému burzálnemu ochoreniu (známemu aj ako ochorenie Gumboro) a Markovej chorobe v prípade kurčiat.
Latvian: Vaxxitek HVT+IBD ir rekombinanta vakcīna, kas paredzēta lietošanai cāļiem pret infekciozo bursītu (kas pazīstams arī kā Gumboro slimība) un Mareka slimību.
Slovak: Štúdie dokázali, že Vaxxitek HVT+IBD je účinný pri aktívnej imunizácii proti infekčnému burzálnemu ochoreniu v prípade kurčiat a kuriatok vo vajci.
Latvian: Pētījumi pierādīja, ka Vaxxitek HVT+IBD ir efektīva cāļu un embrionētu vistu olu aktīvā imunizācijā pret infekciozo bursītu.
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Vaxxitek HVT+IBD:
Latvian: Cita informācija par Vaxxitek HVT+IBD:
Slovak: Prečo bol Vaxxitek HVT+IBD schválený?
Latvian: Kāpēc Vaxxitek HVT+IBD tika apstiprināta?
Slovak: Čo je Vaxxitek HVT+IBD?
Latvian: Kas ir Vaxxitek HVT+IBD?
Slovak: Aký prínos preukázal Vaxxitek HVT+IBD v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Vaxxitek HVT+IBD iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Vaxxitek HVT+IBD sa používa na prevenciu úmrtí kurčiat a na zmiernenie klinických príznakov a účinkov infekčného burzálneho ochorenia, čo je ochorenie, ktoré poškodzuje imunitný systém kurčiat. Vaxxitek HVT+IBD sa tiež používa na zníženie mortality, klinických príznakov a účinkov Markovej choroby, herpetickej vírusovej infekcie kurčiat.
Latvian: Vaxxitek HVT+IBD lieto arī, lai mazinātu Mareka slimības izraisīto cāļu mirstību, klīniskās pazīmes un ietekmi.
Slovak: Lieková forma
Latvian: EMA procedūras numurs PiešķirtaisnosaukumStiprums Zāļu forma
Slovak: Kľúčové zložky týchto vzdelávacích materiálov budú nasledovné:
Latvian: Šo mācību materiālu galvenie elementi ir šādi:
Slovak: Odporúčania, že Vectibix:
Latvian: FOLFIRI; • ieteikumi, ka Vectibix:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí mať formát a obsah vyššie uvedených materiálov schválený národnou kompetentnou autoritou každého členského štátu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas par iepriekš minēto materiālu formātu un saturu ar katras dalībvalsts kompetento institūciju.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, že všetci lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať Vectibix, dostanú vzdelávacie materiály, ktoré ich budú informovať o dôležitosti zisťovania génu KRAS pred liečbou panitumumabom.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu parakstīt Vectibix, tiktu apgādāti ar mācību materiāliem, informējot viņus par KRAS noskaidrošanas svarīgumu pirms ārstēšanas ar panitumumabu.
Slovak: Informácie o vhodnom spôsobe uskutočnenia testovania génu KRAS
Latvian: • informācija, kā pienācīgi veikt KRAS pārbaudi.
Slovak: Informácia, že u pacientov s nádormi s mutovaným génom KRAS preukázal panitumumab nepriaznivý účinok v kombinácii s FOLFOX a žiadny účinok v monoterapii a v kombinácii s FOLFIRI
Latvian: • informācija, ka pacientiem ar mutējoša KRAS audzējiem, lietojot panitumumabu, konstatēta negatīva ietekme kombinācijā ar FOLFOX, bet tās nav monoterapijā un kombinācijā ar
Slovak: o sa má používať len u pacientov, ktorých nádory sú s génom KRAS divokého typu o sa nemá používať ako monoterapia alebo v kombinácii s FOLFIRI u pacientov, ktorých nádory sú s mutovaným génom KRAS alebo u pacientov, ktorých nádory nemajú testovaný stav génu KRAS o je kontraindikovaný v kombinácii s FOLFOX
Latvian: o drīkst lietot tikai pacientiem ar pirmatnējā tipa KRAS audzējiem; o nedrīkst lietot monoterapijā vai kombinācijā ar FOLFIRI pacientiem ar mutējoša KRAS audzējiem vai pacientiem, kuru audzēja KRAS statuss nav pārbaudīts; o ir kontrindicēts kombinācijā ar FOLFOX pacientiem ar mutējoša KRAS audzējiem vai pacientiem, kuru audzēja KRAS statuss nav zināms;
Slovak: Stručné predstavenie indikácie Vectibixu a účel tohto materiálu • Stručné predstavenie génu KRAS a jeho úlohy v mechanizme účinku panitumumabu
Latvian: • īss ievads par KRAS un tā lomu panitumumaba darbības mehānismā;
Slovak: Zvyčajná odporúčaná dĺžka infúzie je približne 60 minút.
Latvian: Parasti ieteicamais infūzijas laiks ir apmēram 60 minūtes.
Slovak: Vybrané hlavné výsledky týchto štúdií:
Latvian: Tālāk tiek sniegti šo pētījumu galvenie rezultāti.
Slovak: Vectibix sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Latvian: Sīkāka informācija par Vectibix ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Slovak: Dňa 15. januára 2015 bolo toto povolenie zmenené na úplné.
Latvian: Tā 2015. gada 15. janvārī tika aizstāta ar parasto reģistrāciju.
Slovak: Vectibix je 6 mg na kilogram telesnej hmotnosti podávaná raz za dva týždne.
Latvian: Ieteicamā Vectibix deva ir 6 mg uz kilogramu ķermeņa masas reizi divās nedēļās.
Slovak: Dávku možno bude potrebné upraviť, ak sa vyskytnú závažné kožné reakcie a liečba sa zastaví, ak sa reakcia nezlepší.
Latvian: Devu var būt nepieciešams mainīt, ja rodas smaga ādas reakcija, un ārstēšanu var būt nepieciešams pārtraukt, ja reakcija neizzūd.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Vectibix sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Vectibix lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Vectibix (panitumumab)
Latvian: Vectibix (panitumumabs)
Slovak: Lieku Vectibix bolo dňa 3. decembra 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh s podmienkou platné v celej EÚ.
Latvian: 2007. gada 3. decembrī Vectibix saņēma reģistrācijas ar nosacījumiem apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Vectibix sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vectibix, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.