FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN DEL ENVASE MÚLTIPLE(CON BLUE BOX)
English: Briviact 10 mg film-coated tablets Briviact 25 mg film-coated tablets Briviact 50 mg film-coated tablets Briviact 75 mg film-coated tablets Briviact 100 mg film-coated tablets
Spanish: Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 25 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 75 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película
English: Briviact 10 mg/ml oral solution
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Briviact 10 mg/ml solución oral
English: Contains sodium acetate (trihydrate), sodium chloride.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene acetato sódico (trihidrato), cloruro sódico.
English: Suicidal ideation has been reported in 0.3 % (3/1,099) brivaracetam patients and 0.7 % (3/459) placebo patients.
Spanish: La ideación suicida se notificó en el 0,3% (3/1.099) de los pacientes con brivaracetam y en el 0,7% (3/459) de los pacientes con placebo.
English: The solution for injection/infusion contains 0.83 mmol (or 19.14 mg) sodium per vial.
Spanish: La solución inyectable y para perfusión contiene 0,83 mmol (ó 19,14 mg) de sodio por vial, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
English: 10 ml oral dosing syringe
Spanish: Jeringa oral de 10 ml
English: In vitro, brivaracetam inhibits OAT3 with a half maximal inhibitory concentration 42-fold higher than the Cmax at the highest clinical dose.
Spanish: In vitro, Brivaracetam inhibe OAT3 con la mitad de la concentración máxima inhibitoria 42 veces superior que la Cmáx a la dosis clínica más alta. Brivaracetam 200 mg/día puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los medicamentos transportados por OAT3.
English: - If you weigh 20 kg or more, your doctor will recommend the use of the 5 ml oral syringe or the
Spanish: - Si pesa 20 kg o más, su médico le recomendará que use la jeringa oral de 5 ml o la jeringa oral de 10 ml incluidas en la caja para garantizar la administración de la dosis exacta.
English: Further seizure frequency reduction is obtained by increasing the dose to 100 mg/day and reaches a plateau at 200 mg/day.
Spanish: Aumentando la dosis a 100 mg/día y alcanzando un meseta a 200 mg/día se obtiene una mayor reducción en la frecuencia de las crisis.
English: Briviact 10 mg film-coated tablets Briviact 25 mg film-coated tablets Briviact 50 mg film-coated tablets Briviact 75 mg film-coated tablets Briviact 100 mg film-coated tablets brivaracetam
Spanish: Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 25 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 75 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película brivaracetam
English: Briviact 10 mg/ml oral solution brivaracetam
Spanish: Briviact 10 mg/ml solución oral brivaracetam
English: Excipient(s) with known effect: Each ml of solution for injection/infusion contains 3.8 mg sodium.
Spanish: Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene 3,8 mg de sodio.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O UNIDADES 50 mg/5 ml
English: Adults, adolescents and children weighing 50 kg or more - The recommended dose is from 25 mg to 100 mg taken twice a day .
Spanish: Adultos, adolescentes y niños que pesen 50 kg o más - La dosis recomendada va desde 25 mg a 100 mg dos veces al día.
English: One full 5 ml oral dosing syringe corresponds to 50 mg of brivaracetam.
Spanish: Una jeringa dosificadora oral completa de 5 ml corresponde a 50 mg de brivaracetam.
English: If your doctor asks you to stop taking this medicine they will lower your dose gradually.
Spanish: - Si su médico decide interrumpir su tratamiento, él/ella le dará las instrucciones para la retirada gradual de Briviact.
English: Table 1: Pharmacokinetic interactions between brivaracetam and other AEDs AED coadministered Influence of AED on brivaracetam plasma concentration
Spanish: Tabla 1: Interacciones farmacocinéticas entre brivaracetam y otros medicamentos antiepilépticos Medicamentos antiepilépticos administrados de forma conjunta
English: - As a child or adolescent weighing less than 50 kg, the maximum dose you will take is 1.5 mg for each kg of bodyweight twice a day.
Spanish: - Como niño o adolescente que pese menos de 50 kg , la dosis máxima que tomará es de 1,5 mg por cada kg de peso corporal dos veces al día.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - feeling sleepy or dizzy
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes.
English: Neutropenia has been reported in 0.5 % (6/1,099) brivaracetam patients and 0 % (0/459) placebo patients.
Spanish: Neutropenia se ha notificado en el 0,5% (6/1.099) de los pacientes con brivaracetam y en el 0% (0/459) de los pacientes con placebo.
English: Multipack: 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 168 (3 envases de 56) comprimidos recubiertos con película
English: Briviact 10 mg film-coated tablets Each 10 mg film-coated tablet contains 88 mg lactose.
Spanish: Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 88 mg de lactosa.
English: Briviact 100 mg film-coated tablets Each 100 mg film-coated tablet contains 377 mg lactose.
Spanish: Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 377 mg de lactosa.
English: Study N01253
Spanish: Ensayo N01253(1)
English: What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion is a clear, colourless, sterile solution.
Spanish: Briviact 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión es una solución transparente, incolora y estéril.
English: Each ml of solution for injection/infusion contains 10 mg brivaracetam.
Spanish: Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene 10 mg de brivaracetam.
English: Each ml contains 10 mg brivaracetam.
Spanish: Cada ml contiene 10 mg de brivaracetam.
English: Children and adolescents weighing less than 50 kg - The recommended dose is from 0.5 mg to 2 mg for each kg of bodyweight, taken twice a day.
Spanish: Niños y adolescentes que pesen menos de 50 kg - La dosis recomendada va desde 0,5 mg a 2 mg por cada kg de peso corporal, dos veces al día.
English: UCB Pharma S.A. (logo)
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN UCB Pharma S.A. (logo)
English: EU/1/15/1073/022
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1073/022
English: Briviact 50 mg film-coated tablets Each 50 mg film-coated tablet contains 189 mg lactose.
Spanish: Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 189 mg de lactosa.
English: EU/1/15/1073/021
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1073/021
English: Based on individual patient response and tolerability, the dose may be adjusted in the dose range of 50 mg/day to 200 mg/day.
Spanish: La dosis se puede ajustar en función de la respuesta individual y de la tolerabilidad del paciente en un rango de dosis de 50 mg/día a 200 mg/día.
English: Briviact 75 mg film-coated tablets Each 75 mg film-coated tablet contains 283 mg lactose.
Spanish: Briviact 75 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 75 mg contiene 283 mg de lactosa.
English: As a child or adolescent weighing less than 50 kg, the maximum dose you will take is 1.5 mg for each kg of bodyweight twice a day.
Spanish: - Como niño o adolescente que pese menos de 50 kg, la dosis máxima que tomará es de 1,5 mg por cada kg de peso corporal dos veces al día.
English: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium
Spanish: B-1070 Bruselas
English: Briviact 25 mg film-coated tablets Each 25 mg film-coated tablet contains 94 mg lactose.
Spanish: Briviact 25 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 94 mg de lactosa.
English: White to off-white, round film-coated tablets of 6.5 mm in diameter and debossed with ‘u10' on one side.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película redondos, blancos o blanquecinos, de 6,5 mm de diámetro y con “u10” grabado en una cara.
English: Coating - 10 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
Spanish: Cubierta del comprimido - Comprimidos recubiertos con película de 10 mg: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco.
English: Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Briviact 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión
English: Cmax 20% ↑
Spanish: Ninguna a AUC 20% ↑ a Cmax 20% ↑
English: briviact 100 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE briviact 100 mg
English: briviact 75 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE briviact 75 mg
English: (corresponding to 1.5 mg/kg/intake)
Spanish: (que corresponden a 1,5 mg/kg/toma)
English: The pharmacokinetics of brivaracetam was not significantly affected by race (Caucasian, Asian) in a population pharmacokinetic modeling from epilepsy patients.
Spanish: En un modelo farmacocinético de población en pacientes epilépticos, la farmacocinética de brivaracetam no se vio afectada significativamente por la raza (caucásica, asiática).
English: (corresponding to 2 mg/kg/intake)
Spanish: (que corresponden a 2 mg/kg/toma)
English: Briviact solution for injection/infusion contains 0.83 mmol (or 19.14 mg) sodium per vial.
Spanish: Briviact 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión contiene 19,14 miligramos (0,83 mmoles) de sodio por vial, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
English: briviact 10 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE briviact 10 mg
English: Film-coated tablet (tablet)
Spanish: Cubierta del comprimido
English: What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg are white to off-white, round, film-coated tablets of 6.5 mm in diameter and debossed with ‘u10' on one side.
Spanish: Briviact 10 mg son comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino, redondos, de 6,5 mm de diámetro y grabados en una cara con “u 10”.
English: (corresponding to 1 mg/kg/intake)
Spanish: (que corresponden a 1 mg/kg/toma)
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: (corresponding to 0.5 mg/kg/intake)
Spanish: (que corresponden a 0,5 mg/kg/toma)
English: briviact 25 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE briviact 25 mg
English: Children (from 4 years of age) and adolescents weighing 50 kg or more The recommended starting dose is 50mg/day.
Spanish: Niños (a partir de 4 años de edad) y adolescentes que pesen 50 kg o más La dosis de inicio recomendada es de 50 mg/día.
English: OUTER CARTON / BOTTLE
Spanish: CAJA/FRASCO
English: Briviact 100 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Spanish: Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película Alcohol polivinílico
English: 0.05 ml/kg/intake
Spanish: 0,05 ml/kg/toma
English: Briviact 25 mg are grey, oval, film-coated tablets of 8.9 mm x 5.0 mm and debossed with ‘u25' on one side.
Spanish: Briviact 25 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película ovalados, grises, de 8,9 mm x 5,0 mm de dimensiones y con “u25” grabado en una cara.
English: briviact 50 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE briviact 50 mg
English: 0.1 ml/kg/intake
Spanish: 0,1 ml/kg/toma
English: Briviact 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg brivaracetam.
Spanish: Briviact 75 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de brivaracetam.
English: Briviact 100 mg are green-grey, oval, film-coated tablets of 14.5 mm x 8.1 mm and debossed with ‘u100' on one side.
Spanish: Briviact 100 mg son comprimidos recubiertos con película, de color gris verdoso, ovalado, de 14,5 mm x 8,1 mm y grabados en una cara con “u 100”.
English: Briviact 50 mg are yellow, oval, film-coated tablets of 11.7 mm x 6.6 mm and debossed with ‘u50' on one side.
Spanish: Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película ovalados, amarillos, de 11,7 mm x 6,6 mm de dimensiones y con “u50” grabado en una cara.
English: Briviact 75 mg are purple, oval, film-coated tablets of 13.0 mm x 7.3 mm and debossed with ‘u75' on one side.
Spanish: Briviact 75 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película ovalados, morados, de 13,0 mm x 7,3 mm de dimensiones y con “u75” grabado en una cara.
English: Children (from 4 years of age) and adolescents weighing less than 50 kg The recommended starting dose is 1 mg/kg/day.
Spanish: Niños (a partir de 4 años de edad) y adolescentes que pesen menos de 50 kg La dosis de inicio recomendada es de 1 mg/kg/día.
English: Briviact 75 mg film-coated tablets
Spanish: Briviact 75 mg comprimidos recubiertos con película
English: Briviact 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg brivaracetam.
Spanish: Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de brivaracetam.
English: You have been given this medicine to lower the number of fits (seizures) you have.
Spanish: - Su médico le ha recetado este medicamento para reducir el número de crisis.
English: For a dose of 1 mg/kg/day
Spanish: Para una dosis de 1 mg/kg/día
English: Briviact 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 25 mg brivaracetam.
Spanish: Briviact 25 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de brivaracetam.
English: Briviact 100 mg film-coated tablets
Spanish: Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película
English: Briviact 75 mg tablets brivaracetam
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Briviact 75 mg comprimidos brivaracetam
English: Briviact 25 mg film-coated tablets
Spanish: Briviact 25 mg comprimidos recubiertos con película
English: For a dose of 4 mg/kg/day
Spanish: Para una dosis de 4 mg/kg/día
English: Briviact 10 mg film-coated tablets
Spanish: Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película
English: - The recommended dose is from 0.5 mg to 2 mg for each kg of bodyweight, taken twice a day.
Spanish: - La dosis recomendada está entre 25 mg y 100 mg dos veces al día.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - restlessness and hyperactivity (psychomotor hyperactivity)
Spanish: - inquietud e hiperactividad (hiperactividad psicomotora)
English: - 1.16 milligrams sodium per millilitre.
Spanish: - Este medicamento contiene 1,16 miligramos de sodio por mililitro, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
English: Briviact 100 mg tablets brivaracetam
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Briviact 100 mg comprimidos brivaracetam
English: 0.2 ml/kg/intake
Spanish: 0,2 ml/kg/toma
English: Briviact 50 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Spanish: Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película Alcohol polivinílico
English: Briviact 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg brivaracetam.
Spanish: Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de brivaracetam.
English: 0.15 ml/kg/intake
Spanish: 0,15 ml/kg/toma
English: Briviact 10 mg tablets brivaracetam
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Briviact 10 mg comprimidos brivaracetam
English: In vitro, Brivaracetam inhibits OAT3 with a half maximal inhibitory concentration 42-fold higher than the Cmax at the highest clinical dose.
Spanish: In vitro, estudios de interacción para determinar los posibles efectos inhibitorios sobre los transportadores concluyeron que no hubo efectos clínicamente relevantes excepto por OAT3.In vitro, Brivaracetam inhibe OAT3 con la mitad de la concentración máxima inhibitoria 42 veces superior que la Cmáx a la dosis clínica más alta. Brivaracetam 200 mg/día puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los medicamentos transportados por OAT3.
English: For a dose of 3 mg/kg/day
Spanish: Para una dosis de 3 mg/kg/día
English: Brivaracetam oral solution contains sodium.
Spanish: Brivaracetam solución oral contiene sodio, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
English: Briviact 50 mg film-coated tablets
Spanish: Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película
English: Briviact 25 mg tablets brivaracetam
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Briviact 25 mg comprimidos brivaracetam
English: For a dose of 2 mg/kg/day
Spanish: Para una dosis de 2 mg/kg/día
English: Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion brivaracetam
Spanish: Briviact 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión brivaracetam
English: Each ml contains 10mg brivaracetam Each 5 ml vial contains 50 mg brivaracetam
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 10 mg de brivaracetam Cada vial de 5 ml contiene 50 mg de brivaracetam Excipiente(s) con efecto conocido:
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - flu - feeling very tired (fatigue) - convulsion, a feeling of ‘spinning' (vertigo) - feeling and being sick, constipation - pain or discomfort at the injection or infusion site - depression, anxiety, not being able to sleep (insomnia), irritability - infections of the nose and throat (such as the ‘common cold'), cough - decrease appetite
Spanish: - gripe - sentirse muy cansado (fatiga) - convulsión, sensación de rotación (vértigo) - sensación de náuseas y vómitos, estreñimiento - dolor o molestias en el lugar de la inyección
English: Each ml of oral solution contains 10 mg brivaracetam.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada ml de solución oral contiene 10 mg de brivaracetam.
English: Briviact 50 mg tablets brivaracetam
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Briviact 50 mg comprimidos brivaracetam
English: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
Spanish: UCB Pharma OOy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172).
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172).
English: EU/1/15/1073/017 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/018 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/019 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/027 14 x 1 film-coated tablet
Spanish: EU/1/15/1073/017 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1073/018 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1073/019 100 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1073/027 14 x 1 comprimidos recubiertos con película
English: Other medicines and Briviact
Spanish: Uso de Briviact con otros medicamentos
English: However, this is not considered to be a clinically relevant difference.
Spanish: Sin embargo, esto no se considera una diferencia clínicamente significativa en la farmacocinética de brivaracetam.
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172)
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro negro (E172)
English: Your doctor will work out the right daily dose for you.Take the daily dose in two equal divided dosesone in the morning and one in the evening at about the same time each day.
Spanish: Tome la dosis diaria en dos dosis iguales, una por la mañana y otra por la tarde, aproximadamente a la misma hora todos los días.
English: Briviact 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg brivaracetam.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de brivaracetam.
English: EU/1/15/1073/013 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/014 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/015 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/026 14 x 1 film-coated tablet
Spanish: EU/1/15/1073/013 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1073/014 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1073/015 100 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1073/026 14 x 1 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/15/1073/004 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1073/004 168 (3 envases de 56) comprimidos recubiertos con película
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172).
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro negro (E172).
English: EU/1/15/1073/009 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/010 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/011 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/025 14 x 1 film-coated tablet
Spanish: EU/1/15/1073/009 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1073/010 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1073/011 100 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1073/025 14 x 1comprimidos recubiertos con película
English: Briviact 10 mg/ml injection/infusion brivaracetam
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Briviact 10 mg/ml inyectable/ perfusión brivaracetam
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172).
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro negro (E172).
English: Green-grey, oval film-coated tablets with dimensions of 14.5 mm x 8.1 mm and debossed with ‘u100' on one side.
Spanish: Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película ovalados, de color gris verdoso, de 14,5 mm x 8,1 mm de dimensiones y con “u100” grabado en una cara.
English: EU/1/15/1073/005 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/006 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/007 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/024 14 x 1 film-coated tablet
Spanish: EU/1/15/1073/005 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1073/006 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1073/007 100 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1073/024 14 x 1 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/15/1073/008 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1073/008 168 (3 envases de 56) comprimidos recubiertos con película
English: - 75 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), iron oxide black (E172).
Spanish: - Comprimidos recubiertos con película de 75 mg: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172).
English: EU/1/15/1073/001 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/002 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/003 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/023 14 x 1 film-coated tablet
Spanish: EU/1/15/1073/001 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1073/002 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1073/003 100 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1073/023 14 x 1 comprimidos recubiertos con película
English: - 100 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172).
Spanish: - Comprimidos recubiertos con película de 100 mg: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172).
English: Statistically significant Approximately 20 % of the patients were on concomitant levetiracetam The primary outcome for N01252 did not achieve statistical significance based on the sequential testing procedure .
Spanish: n = pacientes aletorizados que recibieron al menos 1 dosis de la medicación en estudio ~ Dosis no estudiada * Estadísticamente significativo (1) Aproximadamente el 20% de los pacientes estaban tomando levetiracetam (2) El objetivo primario para N01252 no alcanzó significación estadística basada en el procedimiento de prueba secuencial.
English: EU/1/15/1073/020 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1073/020 168 (3 envases de 56) comprimidos recubiertos con película
English: Briviact 75 mg film-coated tablets brivaracetam
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Briviact 75 mg comprimidos recubiertos con película brivaracetam