FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Consulte a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Spanish: Cosentyx es un tratamiento de larga duración.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er en langtidsbehandling.
Spanish: Posible infección grave - los signos pueden incluir:
Norwegian Bokmål: Mulig alvorlig infeksjon - tegnene kan inkludere:
Spanish: • Lávese antes las manos con agua caliente y jabón.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og varmt vann.
Spanish: Para todas las indicaciones anteriores, los datos disponibles sugieren que una respuesta clínica se alcanza normalmente en las 16 semanas de tratamiento.
Norwegian Bokmål: For alle indikasjonene nevnt over tyder tilgjengelige data på at en klinisk respons vanligvis oppnås etter 16 uker med behandling.
Spanish: Puede que haya un poquito de sangre en el lugar de inyección.
Norwegian Bokmål: Det kan muligens være litt blod på injeksjonsstedet.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning.
Spanish: Su médico controlará periódicamente el estado de su enfermedad para comprobar si el tratamiento surte el efecto deseado.
Norwegian Bokmål: Legen din vil jevnlig kontrollere tilstanden din for å sjekke at behandlingen har ønsket effekt.
Spanish: Solo cuidadores o profesionales sanitarios:
Norwegian Bokmål: Kun for omsorgspersoner og helsepersonell:
Spanish: • si tiene alguna infección que su médico considere importante.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en aktiv infeksjon som legen din synes er viktig å ta hensyn til.
Spanish: Los pacientes que participaron en estos ensayos tenían un diagnóstico de PsA de un mínimo de cinco años.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene hadde hatt diagnosen PsA i minst fem år.
Spanish: • Esto significa que el medicamento ha sido administrado.
Norwegian Bokmål: • Dette betyr at legemidlet har blitt levert.
Spanish: El perfil de seguridad de secukinumab es consistente a través de todas las indicaciones.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for sekukinumab var konsekvent for alle indikasjoner.
Spanish: Se debe considerar interrumpir el tratamiento en los pacientes que no han mostrado respuesta a las 16 semanas de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling bør vurderes hos pasienter som ikke har vist respons etter 16 uker med behandling.
Spanish: Verifique que el indicador verde llene la ventana:
Norwegian Bokmål: Kontroller at den grønne indikatoren fyller vinduet:
Spanish: El número de pacientes con PsA con afectación axial era demasiado pequeño como para permitir una evaluación significativa.
Norwegian Bokmål: Antallet PsA pasienter med aksial involvering var for liten til å gi en meningsfull vurdering.
Spanish: La mayoría de los siguientes efectos adversos son leves o moderados.
Norwegian Bokmål: De fleste av de følgende bivirkningene er milde til moderate.
Spanish: Porcentaje de respondedores
Norwegian Bokmål: Prosent av respondere
Spanish: Los pacientes eran ciegos al régimen de tratamiento hasta la semana 52, y el ensayo continuó hasta la semana 156.
Norwegian Bokmål: Pasienter var blindet overfor behandlingsregimet opptil uke 52, og studien fortsatt til uke 156.
Spanish: Cuando esté listo para utilizar la jeringa, lávese bien las manos con agua y jabón.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å bruke sprøyten, vask hendene dine grundig med såpe og vann.
Spanish: No se notificaron casos de neutropenia más grave.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert tilfeller av mer alvorlig nøytropeni.
Spanish: DAS28-CRP Semana 16
Norwegian Bokmål: DAS28-CRP Uke 16 Uke 24
Spanish: Se notificaron raros casos de neutropenia <0,5x10 9/l (CTCAE grado 4).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av nøytropeni < 0,5x10 9/l (CTCAE grad 4) ble rapportert.
Spanish: Reacción alérgica grave - los signos pueden incluir:
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner - tegnene kan inkludere:
Spanish: En todos los ensayos, la biodisponibilidad absoluta se calculó que se encontraba entre el 60 y el 77%.
Norwegian Bokmål: På tvers av studier ble absolutt biotilgjengelighet beregnet i området mellom 60 og 77 %.
Spanish: Se desconoce el efecto de este medicamento en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
Spanish: • Escucha el 2º clic.
Norwegian Bokmål: • Vent på det andre klikket.
Spanish: • Verifique que el indicador verde llene la ventana y haya dejado de moverse.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet og har stoppet å bevege seg.
Spanish: Para ambos ensayos, la variable principal fue como mínimo una mejoría del 20% según los criterios de la Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20) a la semana 16.
Norwegian Bokmål: For begge studiene var det primære endepunktet minst 20 % forbedring av kriterier i "Assessment of Spondyloarthritis International Society" (ASAS 20) ved uke 16.
Spanish: El tiempo de preparación desde la perforación del tabique de goma hasta el final de la reconstitución de la solución es de unos 20 minutos de media y no debe exceder los 90 minutos.
Norwegian Bokmål: Tilberedelsestiden fra gjennomboring av korken til rekonstituering er avsluttet tar gjennomsnittlig 20 minutter og bør ikke overskride 90 minutter.
Spanish: Asegúrese de acordar con su médico cuándo recibirá las inyecciones y cuándo tendrá las visitas de seguimiento.
Norwegian Bokmål: Sørg for å snakke med legen din om når du skal få injeksjonene dine samt dine oppfølgingssamtaler.
Spanish: De éstos, más de 11.700 pacientes se han expuesto a secukinumab durante al menos un año.
Norwegian Bokmål: Av disse ble over 11 700 pasienter eksponert for sekukinumab i minst ett år.
Spanish: • Algodón o gasa.
Norwegian Bokmål: • Bomullsdott eller gasbind.
Spanish: No se han realizado estudios en animales para evaluar el potencial carcinogénico de secukinumab.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke blitt utført for å undersøke det karsinogene potensialet til sekukinumab.
Spanish: No use Cosentyx:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cosentyx:
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Cosentyx en niños menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cosentyx hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Spanish: No se han notificado en los ensayos clínicos una mayor sensibilidad a la tuberculosis.
Norwegian Bokmål: Ingen økt følsomhet for tuberkulose ble rapportert i kliniske studier.
Spanish: No se dispone de datos suficientes sobre el uso de secukinumab en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av sekukinumab hos gravide kvinner.
Spanish: Qué es Cosentyx y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Cosentyx er og hva det brukes mot
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales médicos o del sector sanitario.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på lege eller helsepersonell.
Spanish: • No vuelva a tocar la zona limpia antes de la inyección.
Norwegian Bokmål: • Ikke rør det rengjorte området igjen før injisering.
Spanish: Para todos los ensayos, la variable principal fue la respuesta 20 de la American College of Rheumatology (ACR).
Norwegian Bokmål: For alle studiene var det primære endepunktet "American College of Rheumatology" (ACR) 20 respons.
Spanish: Visor, etiqueta & fecha de caducidad
Norwegian Bokmål: Synlig vindu, etikett & utløpsdato
Spanish: Aproximadamente la mitad de los anticuerpos antifármaco producidos durante el tratamiento fueron neutralizantes pero esto no se asoció a una pérdida de eficacia o a trastornos farmacocinéticos.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av de behandlingsfremkalte anti-legemiddel antistoffer var nøytraliserende, men dette var ikke forbundet med tap av effekt eller farmakokinetiske avvik.
Spanish: • pié de atleta (tinea pedis)
Norwegian Bokmål: • fotsopp (tinea pedis)
Spanish: Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden mejorar posteriormente con un tratamiento continuado de más de 16 semanas.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som responderer delvis innledningsvis kan senere bli bedre dersom behandlingen fortsetter utover 16 uker.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Cosentyx
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cosentyx
Spanish: Se notificó neutropenia <1,0-0,5x10
Norwegian Bokmål: Nøytropeni < 1,0-0,5 x 10
Spanish: Resultado (valor-p frente a placebo)
Norwegian Bokmål: Resultat (p-verdi versus placebo)
Spanish: • reacción alérgica grave con shock (reacción anafiláctica)
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon med sjokk (anafylaktisk reaksjon)
Spanish: No se recomienda el uso de Cosentyx en niños y adolescentes (menores de 18 años) pues no se ha estudiado el medicamento en personas de esta edad.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er ikke anbefalt hos barn og ungdom (under 18 år) fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Spanish: • si ha sido vacunado recientemente o va a ser vacunado próximamente.
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har fått eller snart skal få en vaksine.
Spanish: • Nunca trate de reutilizar la pluma.
Norwegian Bokmål: • Prøv aldri å gjenbruke pennen.
Spanish: • Ahora puede retirar la pluma.
Norwegian Bokmål: • Pennen kan nå fjernes.
Spanish: Esto indica que la inyección está a punto de finalizar.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at injeksjonen nesten er ferdig.
Spanish: La variable principal fue ASAS 20 a la semana 16.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var ASAS 20 ved uke 16.
Spanish: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Índice de Gravedad y Área de Psoriasis; DAS: Puntuación de Actividad de la Enfermedad; BSA: Área de Superficie Corporal
Norwegian Bokmål: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area
Spanish: También puede utilizar la parte inferior de abdomen, pero no en un área de 5 cm alrededor del ombligo.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke nedre del av magen, men ikke området 5 centimeter rundt navlen.
Spanish: No incluido en la caja:
Norwegian Bokmål: Ikke inkludert i pakningen:
Spanish: No es peligroso dejar de usar Cosentyx.
Norwegian Bokmål: Det er ikke farlig å avslutte bruk av Cosentyx.
Spanish: Tabla 3 Resumen de la respuesta clínica del ensayo 2 de psoriasis (FIXTURE)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Oppsummering av klinisk respons i psoriasisstudie 2 (FIXTURE)
Spanish: Después de utilizar Cosentyx no debe dar el pecho durante al menos 20 semanas después de la última dosis.
Norwegian Bokmål: Etter bruk av Cosentyx bør du ikke amme i minst 20 uker etter den siste dosen.
Spanish: No utilice la pluma si ha pasado la fecha de caducidad.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom utløpsdatoen er passert.
Spanish: Vigile la aparición de infecciones y reacciones alérgicas Cosentyx puede ocasionar potencialmente efectos adversos graves, incluidas infecciones y reacciones alérgicas.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på infeksjoner og allergiske reaksjoner Cosentyx kan potensielt forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert infeksjoner og allergiske reaksjoner.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C10
Spanish: • Utilice la pluma en los 5 minutos posteriores a haberle quitado la tapa.
Norwegian Bokmål: • Bruk pennen innen 5 minutter etter at hetten er fjernet.
Spanish: Aun así, secukinumab no se debe administrar a pacientes con tuberculosis activa.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab skal imidlertid ikke gis til pasienter med aktiv tuberkulose.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo durante el tratamiento y durante al menos 20 semanas después del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal bruke effektiv prevensjon under behandling og i minst 20 uker etter behandling.
Spanish: • Presione con firmeza la pluma contra la piel para iniciar la inyección.
Norwegian Bokmål: • Press pennen fast mot huden for å starte injeksjonen.
Spanish: Estos signos se incluyen en la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Norwegian Bokmål: Slike tegn er listet opp under "Alvorlige bivirkninger" i avsnitt 4.
Spanish: Para el resto de pacientes con artritis psoriásica:
Norwegian Bokmål: For andre pasienter med psoriasisartritt:
Spanish: Después de la reconstitución: La solución se puede usar inmediatamente o conservarse entre 2 y 8°C durante 24 horas.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Oppløsningen kan brukes umiddelbart eller kan oppbevares ved 2 °C til 8 °C i opptil 24 timer.
Spanish: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; frente a placebo
Norwegian Bokmål: * p < 0,05, ** p < 0,01, *** p < 0,001; versus placebo
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/enero/2015 Fecha de la última renovación: 03/septiembre/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2015 Dato for siste fornyelse: 3. september 2019
Spanish: Una vez reconstituido, se ha demostrado una estabilidad química y física de 24 horas de 2ºC a 8ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet har blitt vist i 24 timer ved 2 ºC til 8 ºC.
Spanish: El tiempo transcurrido hasta alcanzar la concentración máxima después del primer mes de tratamiento con dosis semanales fue de 31 a 34 días, basado en el análisis farmacocinético de la población.
Norwegian Bokmål: Etter innledningsvis ukentlig dosering den første måneden, var tiden til maksimumskonsentrasjon mellom 31 og 34 dager, basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser.
Spanish: • Es preferible que evite el uso de Cosentyx durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales å unngå bruk av Cosentyx under graviditet.
Spanish: • El indicador verde le indicará el progreso de la inyección.
Norwegian Bokmål: • Den grønne indikatoren viser forløpet av injeksjonen.
Spanish: No obstante, el médico se debe asegurar, haciendo un adecuado seguimiento de los pacientes.
Norwegian Bokmål: Legen skal imidlertid sørge for hensiktsmessig oppfølging av pasienten.
Spanish: Si es necesario, Cosentyx se puede conservar fuera de la nevera durante un único período de hasta 4 días a temperatura ambiente, no superior a 30ºC.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, kan Cosentyx oppbevares utenfor kjøleskap i en enkeltperiode på inntil 4 dager ved romtemperatur, ved høyst 30 °C.
Spanish: Por motivos de seguridad y de salud de usted y de otras personas, las agujas y las jeringas nunca se deben reutilizar.
Norwegian Bokmål: For din egen og andres sikkerhet og helse, må kanyler og brukte sprøyter aldri gjenbrukes.
Spanish: El lugar de la inyección es el sitio donde usted se pondrá la jeringa.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet er det stedet på kroppen hvor du skal sette sprøyten.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cosentyx
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cosentyx
Spanish: Infecciones activas, clínicamente importantes, p.ej. tuberculosis activa (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Klinisk viktig, aktiv infeksjon, f.eks. aktiv tuberkulose (se pkt.
Spanish: Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de "repetición del tratamiento en caso de necesidad" que no consiguieron un mantenimiento satisfactorio de la respuesta, se recomendó un régimen de mantenimiento con dosis mensuales fijas.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til "behandling ved behov" oppnådde ikke tilstrekkelig vedlikeholdsrespons og derfor anbefales et fast månedlig vedlikeholdsregime.
Spanish: ** valores p con respecto al etanercept: p=0,0250
Norwegian Bokmål: ** p-verdier versus etanercept: p=0,0250
Spanish: Más del 61% y del 42% de los pacientes con PsA presentaban entesitis y dactilitis basales, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Over 61 % og 42 % av pasientene med PsA hadde henholdsvis entesitt og daktylitt ved baseline.
Spanish: Cosentyx reduce la inflamación y otros síntomas de la enfermedad.
Norwegian Bokmål: Cosentyx reduserer betennelsen og andre symptomer på sykdommen.
Spanish: Se observaron respuestas similares en el ensayo 1 en PsA.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende respons ble sett i PsA studie 1.
Spanish: Las IgGs se eliminan principalmente por catabolismo, por lo que la insuficiencia hepática no se espera que afecte al aclaramiento de secukinumab.
Norwegian Bokmål: IgG blir hovedsakelig eliminert via katabolisme og det forventes ikke at nedsatt leverfunksjon påvirker clearance av sekukinumab.
Spanish: Movilidad espinal
Norwegian Bokmål: Spinal mobilitet
Spanish: Si aparecen reacciones anafilácticas u otras reacciones alérgicas graves, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con secukinumab e iniciar otro tratamiento alternativo.
Norwegian Bokmål: Dersom en anafylaktisk reaksjon eller andre alvorlige allergiske reaksjoner oppstår, skal administrasjon av sekukinumab avbrytes umiddelbart og nødvendig behandling startes.
Spanish: Las inmunoglobulinas pasan a la leche materna y se desconoce si secukinumab se absorbe sistémicamente tras su ingestión.
Norwegian Bokmål: Immunoglobuliner utskilles i morsmelk og det er ikke kjent om sekukinumab absorberes systemisk etter inntak.
Spanish: Mantenga la pluma firmemente presionada contra la piel hasta que el indicador verde llene la ventana y haya dejado de moverse.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å holde pennen fast mot huden til du ser en grønn indikator fylle vinduet og stoppe å bevege seg.
Spanish: Información importante de seguridad
Norwegian Bokmål: Viktig sikkerhetsinformasjon
Spanish: La solución resultante debe ser transparente.
Norwegian Bokmål: Den endelige oppløsningen skal være klar.
Spanish: Incluido en la caja:
Norwegian Bokmål: Inkludert i pakningen:
Spanish: Correcto Incorrecto
Norwegian Bokmål: Riktig Galt
Spanish: Se han notificado nuevos casos o exacerbaciones de la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.
Norwegian Bokmål: Nye eller forverrede tilfeller av Crohns sykdom og ulcerøs kolitt er blitt rapportert.
Spanish: Después de unos segundos, el 2º clic indicará que la inyección está a punto de finalizar.
Norwegian Bokmål: Flere sekunder senere vil et andre klikk indikere at injeksjonen nesten er ferdig.
Spanish: En la Tabla 6 se presentan los datos a la semana 24.
Norwegian Bokmål: Data fra uke 24 er presentert i tabell 6.
Spanish: Tabla 1 Lista de las reacciones adversas en los ensayos clínicos y experiencia poscomercialización
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Liste over bivirkninger i kliniske studier og erfaring etter markedsføring
Spanish: No intente enroscarlo de nuevo.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å sette hetten på igjen.
Spanish: Debido a las posibles reacciones adversas de secukinumab en los lactantes, se debe decidir si interrumpir la lactancia durante el tratamiento y hasta 20 semanas después del tratamiento o interrumpir el tratamiento con Cosentyx, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño o el beneficio del tratamiento para la mujer.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for bivirkninger av sekukinumab hos diende spedbarn, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre under behandling og opptil 20 uker etter behandling, eller om behandling med Cosentyx skal avsluttes tatt i betraktning fordelene ved å amme barnet og fordelene av behandling for kvinnen.
Spanish: Además, en otro ensayo [SCULPTURE] se evaluó un régimen terapéutico crónico en comparación con la pauta de "repetición del tratamiento en caso de necesidad".
Norwegian Bokmål: I tillegg vurderte en studie et kronisk behandlingsregime i forhold til et "behandling ved behov"-regime [SCULPTURE].
Spanish: En los ensayos clínicos de fase 3 en psoriasis, se ha observado con mayor frecuencia neutropenia con secukinumab que con placebo, pero en la mayoría de los casos fue leve, transitoria y reversible.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase III-studier av psoriasis ble nøytropeni hyppigere observert med sekukinumab enn med placebo, men de fleste tilfellene var milde, forbigående og reversible.
Spanish: Se trata de una enfermedad inflamatoria que afecta principalmente a la columna causando inflamación de las articulaciones de la columna.
Norwegian Bokmål: Dette er en betennelsessykdom som primært påvirker ryggraden og forårsaker betennelse av leddene i ryggsøylen.
Spanish: Tabla 4 Resumen de la respuesta clínica en el ensayo CLEAR
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Oppsummering av klinisk respons i CLEAR studien
Spanish: • Quite la tapa solo cuando esté listo para utilizar la pluma.
Norwegian Bokmål: • Fjern først hetten når du er klar til å bruke pennen.
Spanish: El análisis farmacocinético de la población sugiere que el estado estacionario se alcanza después de 20 semanas con regímenes de administración mensuales.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser antyder at steady-state nås etter 20 uker ved månedlige doseringsregimer.
Spanish: • signos de escasez de glóbulos blancos, como fiebre, dolor de garganta o úlceras bucales debido a infecciones (neutropenia)
Norwegian Bokmål: • tegn på lavt nivå av hvite blodceller, slik som feber, sår hals eller munnsår på grunn av infeksjoner (nøytropeni)
Spanish: Puede ver alguna burbuja de aire pequeña, que es normal.
Norwegian Bokmål: Du ser muligens en liten luftboble, hvilket er normalt.
Spanish: En el ensayo 3 en PsA, se evaluó radiográficamente la inhibición de la progresión del daño estructural y se expresó mediante la puntuación total de Sharp modificada (mTSS) y sus componentes, la puntuación de la erosión (ES) y la puntuación del estrechamiento del espacio articular (JSN).
Norwegian Bokmål: I PsA studie 3 ble hemming av progresjon av strukturell skade vurdert radiografisk og uttrykt ved "modified Total Sharp Score" (mTSS) og dets komponenter, "Erosion Score" (ES) og "Joint Space Narrowing score" (JSN).
Spanish: Según el análisis farmacocinético de la población con un número limitado de pacientes de edad avanzada (n=71 de más de 65 años y n=7 de más de 75 años), el aclaramiento fue similar en los pacientes de edad avanzada que en los menores de 65 años.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser med et begrenset antall eldre pasienter (n=71 i alderen ≥ 65 år og n=7 i alderen ≥75 år) var clearance omtrent den samme hos eldre pasienter og pasienter yngre enn 65 år.
Spanish: • tensión arterial baja, que puede causar mareo o un ligero aturdimiento
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, som kan forårsake svimmelhet eller omtåkethet
Spanish: Se observaron mejorías en las puntuaciones HAQ-DI independientemente de la exposición previa a anti-TNFα.
Norwegian Bokmål: Forbedringer i HAQ-DI score ble sett uavhengig av tidligere anti-TNFalfa eksponering.
Spanish: Una pluma SensoReady de Cosentyx nueva y sin usar (se necesitan 2 plumas para la dosis de 300 mg).
Norwegian Bokmål: En ny og ubrukt Cosentyx SensoReady penn (2 penner trengs for en dose på 300 mg).
Spanish: • enrojecimiento y descamación de la piel de una zona extensa del cuerpo, que puede ser pruriginosa o dolorosa (dermatitis exfoliativa)
Norwegian Bokmål: • rødhet og avflassing av hud over store deler av kroppen, som kan være kløende eller smertefullt (eksfoliativ dermatitt)
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Cosentyx:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Cosentyx:
Spanish: Cosentyx se ha de utilizar bajo la dirección y la supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades para las que Cosentyx está indicado.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er beregnet til bruk under veiledning og tilsyn av en lege som har erfaring i diagnostisering og behandling av tilstander hvor Cosentyx er indisert.
Spanish: El capuchón de la aguja de la jeringa puede contener goma seca (látex) que no deben tocarlas las personas sensibles a ella.
Norwegian Bokmål: Kanylehetten til sprøyten kan inneholde tørr gummi (lateks), som ikke bør håndteres av personer som er sensitive overfor dette stoffet.
Spanish: Los restos de solución que queden en el vial no se deben utilizar y se eliminarán de acuerdo a la normativa local.
Norwegian Bokmål: Eventuelt gjenværende oppløsning i hetteglasset skal ikke brukes og bør destrueres i henhold til lokale krav.