FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien van toepassing, moet de bijbehorende waarschuwing in de SmPC/bijsluiter worden opgenomen.
Danish: En tilsvarende advarsel i SPC/PIL skal tilføjes, hvis det er relevant.
Dutch: Dit middel bevat kalium, minder dan 1 mmol (39 mg) per <dosis>, d.w.z. in wezen ‘kaliumvrij'.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. dosis, d.v.s. det er i det væsentlige kaliumfrit.
Dutch: Als een dosis over een langere periode wordt gegeven (bijvoorbeeld bij langzame infusie over een aantal uren), dan is de stijging van de BAC minder en is het effect van alcohol minder.
Danish: Når en dosis gives over længere tid (fx ved langsom infusion over flere timer) vil stigningen i koncentrationen af ethanol i blodet være mindre og ethanols virkning kan være reduceret.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per <dosiseenheid><volume-eenheid>, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. <dosisenhed><volumen enhed>, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Dutch: De alcohol in dit middel kan invloed hebben op hoe andere middelen werken.
Danish: Alkoholen i dette lægemiddel kan påvirke andre lægemidlers virkning.
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 500 mg/kg/dag Propyleenglycol in dit middel kan dezelfde effecten hebben als het drinken van alcohol en kan de kans op bijwerkingen vergroten.
Danish: 500 mg/kg/døgn Propylenglycol kan, i dette lægemiddel, have samme virkninger, som at drikke alkohol og øge sandsynligheden for bivirkninger.
Dutch: Oraal, parenteraal 1 mmol per dosis Dit middel bevat x mmol (of y mg) kalium per <dosis>.
Danish: 1 mmol pr. dosis Dette lægemiddel indeholder x mmol (eller y mg) kalium pr. dosis.
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 1 mg/kg/dag Als uw baby jonger is dan 4 weken, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel toedient, in het bijzonder als uw baby ook andere middelen krijgt die propyleenglycol of alcohol bevatten.
Danish: 1 mg/kg/døgn Hvis din baby er yngre end 4 uger, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller alkohol.
Dutch: Kan in zeldzame gevallen ernstige overgevoeligheidsreacties en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken.
Danish: Kan i sjældne tilfælde medføre overfølsomhedsreaktioner og vejrtrækningsbesvær.
Dutch: Kinderen kunnen slaperig worden of hun gedrag kan veranderen.
Danish: Disse påvirkninger kan omfatte søvnighed og adfærdsændringer.
Dutch: Dit kan een stijging van de bloed alcohol concentratie (BAC) veroorzaken van ongeveer D mg/100ml (zie Appendix 1 van het EMA rapport EMA//CHMP/43486/2018).
Danish: En dosis på (vælg maksimal dosis) af dette lægemiddel givet til (et barn i alderen A, der vejer B kg eller en voksen, der vejer 70 kg) resulterer i en eksponering for ethanol på C mg/kg, hvilket kan forårsage en stigning i koncentrationen af ethanol i blodet på ca. D mg/100 ml (se rapporten EMA/CHMP/43486/2018, bilag 1).
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van door heparine veroorzaakte allergische reacties dienen te voorkomen dat zij middelen gebruiken die heparine bevatten.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter, som har fået allergiske reaktioner efter behandling med heparin.
Dutch: De alcohol in dit middel kan ook invloed hebben op het concentratievermogen en lichamelijke activiteiten, zoals sporten.
Danish: Det kan også påvirke deres koncentrationsevne og evnen til at tage del i fysiske aktiviteter.
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 50 mg/kg/dag Als uw kind jonger is dan 5 jaar, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel toedient, in het bijzonder als uw kind ook andere middelen krijgt die propyleenglycol of alcohol bevatten.
Danish: 50 mg/kg/døgn Hvis dit barn er under 5 år, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller alkohol.
Dutch: 140 mg/kg/dag Sorbitol kan maag-darmklachten veroorzaken en een licht laxerende werking hebben.
Danish: 140 mg/kg/døgn Sorbitol kan medføre gastrointestinalt ubehag og en mild afførende virkning.
Dutch: 5 mg/kg/dag Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
Danish: 5 mg/kg/døgn Hvis din læge har fortalt dig, at du (eller dit barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel.
Dutch: Ter vergelijking: als een volwassene een glas wijn of 500 ml bier drinkt dan is de BAC waarschijnlijk 50 mg/ml.
Danish: Til sammenligning antages stigningen i koncentrationen af ethanol i blodet at være ca. 50 mg/100 ml for en voksen, der drikker et glas vin eller 500 ml øl.
Dutch: Gebruik dit middel niet op open wonden of grote beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen.
Danish: Fordi dette lægemiddel indeholder propylenglycol, må du ikke bruge det på åbne sår eller store områder med beskadiget hud (som ved forbrændinger) uden at tale med din læge eller apotekspersonalet.
Dutch: Meld ook aan uw arts als uw kind zoete voedingsmiddelen of dranken niet meer verdraagt doordat uw kind misselijk wordt of moet braken of doordat uw kind last krijgt van onaangename verschijnselen zoals een opgeblazen gevoel, maagkrampen of diarree.
Danish: Inden du får dette lægemiddel, skal du fortælle din læge, hvis du (eller dit barn) har HFI, eller hvis dit barn ikke længere må få sød mad eller drikke, fordi barnet føler sig sygt, kaster op eller får ubehagelige bivirkninger som oppustethed, mavekramper eller diarré.
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker als u ook andere middelen gebruikt.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler.
Dutch: De informatie houdt verband met een drempelwaarde op basis van de totale hoeveelheid natrium in het geneesmiddel.
Danish: Denne information gælder som tærskelværdi for det totale indhold af Na+ i lægemidlet.
Dutch: Er moet bij iedere patiënt een uitgebreide anamnese met betrekking tot symptomen van erfelijke fructoseintolerantie worden afgenomen voordat dit geneesmiddel wordt toegediend.
Danish: Detaljeret anamnese med henblik på symptomer på HFI skal foretages, før patienten kan anvende lægemidlet.
Dutch: Dit is vooral van belang bij producten die gebruikt worden in pediatrische doses, ter informatie voor de voorschrijvende artsen en ter geruststelling van de ouders vanwege het lage K
Danish: Denne information gælder for det totale indhold af K For lægemidler, som gives i børnedosis, er det særlig vigtigt at sikre, at behandlende læger og forældre er informeret om lægemidlets lave indhold af K
Dutch: Niet langer dan een week gebruiken bij jonge kinderen (jonger dan 3 jaar), tenzij geadviseerd door uw arts of apotheker.
Danish: Må ikke anvendes til børn (under 3 år) i mere end én uge uden lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Dutch: Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig at du (eller dit barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel.
Dutch: Hulpstoffen en informatie voor de bijsluiter
Danish: Hjælpestoffer, for hvilke information skal anføres i indlægssedlen for lægemidler til human brug
Dutch: Als u zwanger bent, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat de hoeveelheid alcohol in dit middel invloed heeft op volwassenen en jongeren.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel forventes ikke at påvirke voksne og unge, og dets virkning på børn forventes ikke at være nævneværdig.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan een piepende ademhaling en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken, vooral als u astma heeft.
Danish: bronkospasme), især hvis du har astma.
Dutch: Intraveneus (i.v.)
Danish: Intravenøs (IV) Nul
Dutch: Dit middel bevat x mg alcohol (ethanol) per <doseringseenheid><volume-eenheid><, overeenkomend met x mg/<gewicht><volume>> <(y% w/<w><v>)>.
Danish: Dette lægemiddel indeholder x mg alkohol (ethanol) pr. <dosisenhed>< volumenenhed> <svarende til x mg/<vægt><volumen>><(y% w/<w><v>)>.
Dutch: 09/10/2017 Oculair
Danish: 09/10/2017 Okulær
Dutch: Namens de raad van bestuur wil ik hen reeds bij voorbaat van harte welkom heten.
Danish: Jeg vil derfor gerne på bestyrelsens vegne byde dem hjerteligt velkommen på forhånd.
Dutch: Deze nieuwe leden waren aan het eind van het jaar nog niet benoemd.
Danish: Disse nye medlemmer var endnu ikke udpeget ved årets udgang.
Dutch: Ondersteuning van het tweede en derde niveau
Danish: Support på andet og tredje niveau
Dutch: Slowakije 1,79% Portugal
Danish: Slovakiet 1,79 % Portugal
Dutch: Dit gebeurt doorgaans om van prijsverschillen te kunnen profiteren.
Danish: Det sker typisk for at drage fordel af prisforskelle.
Dutch: Kans op goedkeuring (%)
Danish: Sandsynlighed for godkendelse (%)
Dutch: Het wordt toegezonden aan het Europees Parlement, de Raad, de Commissie en de lidstaten.
Danish: Beretningen fremsendes til Europa-Parlamentet, Rådet, Kommissionen og medlemsstaterne.
Dutch: Dergelijke vraagstukken komen gewoonlijk naar boven in de fase van onderzoek en ontwikkeling.
Danish: Sådanne spørgsmål opstår normalt i forsknings- og udviklingsfasen.
Dutch: Deze en andere documenten zijn te verkrijgen:
Danish: Disse og andre dokumenter:
Dutch: In mijn hoedanigheid als voorzitter van de raad van bestuur heb ik geconstateerd dat de lidstaten er ernstig naar streven deze doelstellingen te verwezenlijken.
Danish: Jeg er i min egenskab af bestyrelsesformand opmærksom på, at medlemsstaterne er meget opsat på at opfylde disse målsætninger.
Dutch: Het is verkrijgbaar in alle officiële EU-talen.
Danish: Den foreligger på alle de officielle EU-sprog.
Dutch: 24 mei 2004 - Buitengewone vergadering
Danish: 24. maj 2004 - Ekstraordinært møde
Dutch: Dit maakt een efficiëntere coördinatie van het netwerk mogelijk.
Danish: Det gør det muligt at koordinere netværket mere effektivt.
Dutch: Zo wordt het sinds 1998 algemeen ervaren.
Danish: Det har været det generelle indtryk siden 1998.
Dutch: 2.10 Parallelle distributie
Danish: 2.10 Paralleldistribution
Dutch: Het mandaat en het werkplan van de nieuwe groep zijn gepubliceerd.
Danish: Den nye gruppes mandat og arbejdsplan er nu offentliggjort.
Dutch: Met de uitbreiding van de Europese Unie in 2004 steeg het aantal officiële EU-talen van elf tot twintig.
Danish: Med EU's udvidelse i 2004 blev antallet af officielle EU-sprog forøget fra 11 til 20.
Dutch: Zie ook bijlage 13.
Danish: Se også bilag 13.
Dutch: De werving van nieuw personeel is voortgezet - met name in de nieuwe lidstaten.
Danish: Rekrutteringen af nye medarbejdere fortsatte - især fra de nye medlemsstater.
Dutch: Er werden twee vergaderingen belegd met vertegenwoordigers van de lidstaten om bestaande systemen te identificeren.
Danish: Der blev afholdt to møder med repræsentanter for medlemsstaterne for at få afdækket eksisterende systemer.
Dutch: Ieder comitélid heeft een plaatsvervanger.
Danish: Hvert udvalgsmedlem har en suppleant.
Dutch: Het certificaat is geldig in de hele Europese Gemeenschap.
Danish: Certifikatet er gyldigt i hele EU.
Dutch: De strategie is op een klein aantal projecten geconcentreerd, die echter wel een grote Europese meerwaarde hebben.
Danish: Strategien skal koncentreres på et begrænset antal projekter med stor europæisk merværdi.
Dutch: Nieuwe taken krachtens de herziene wetgeving
Danish: Nye opgaver i medfør af den reviderede lovgivning
Dutch: Tijd (in dagen)
Danish: Tid (dage)
Dutch: Aanbieden van hulp en ondersteuning tussen 8.30 en 18.00 uur, vijf dagen in de week.
Danish: Tilbud om support og hjælp mellem kl. 8.30 og 18.00 alle ugens arbejdsdage
Dutch: • Goedkeuring van het werkprogramma voor 2005 en de begroting ten bedrage van in totaal 110 160 000 EUR, en een personeelsformatie waarin voor 2005 379 tijdelijke posten zijn voorzien.
Danish: • vedtagelse af arbejdsprogrammet for 2005 og budgettet på i alt 110 160 000 EUR samt en personalefortegnelse, der opererer med 379 nye midlertidige stillinger i 2005.
Dutch: Kortom, 2004 was een jaar van verandering, een jaar van hard werken, maar ook een jaar van grootse prestaties.
Danish: 2004 var kort sagt et år med forandringer, et år med hårdt arbejde, men også et år med betydelige resultater.
Dutch: Er waren geen verwijzingen ingevolge artikel 36 of 37.
Danish: Der var ingen henvisninger baseret på artikel 36 eller 37.
Dutch: Waarnemers van de Europese Commissie en van de toetredingslanden nemen ook deel aan de maandelijkse vergaderingen.
Danish: Desuden deltager observatører fra Europa-Kommissionen og tiltrædelseslandene i de månedlige møder.
Dutch: Fase I Fase II Fase III
Danish: Fase I Fase II Fase III Fase IV
Dutch: Voorts is er een managementaudit uitgevoerd op basis van ISO 9004:2000.
Danish: Der blev desuden gennemført en ledelsesrevision baseret på ISO 9004:2000.
Dutch: 1.8 Organisatorische wijzigingen bij het Bureau
Danish: 1.8 Organisatoriske ændringer i agenturet
Dutch: Het netwerk waarbinnen het EMEA opereert, breidde zich uit van 27 naar 42 nationale bevoegde instanties.
Danish: Det netværk, EMEA arbejder i, blev forøget fra 27 til 42 nationale ansvarlige myndigheder.
Dutch: • Alle nieuwe lidstaten per 1 april 2004 aangesloten
Danish: • Alle nye medlemsstater var koblet på inden den 1. april 2004
Dutch: De directeur beantwoordde vragen van leden van de commissie tijdens de jaarlijkse hoorzitting in november 2004.
Danish: Den administrerende direktør besvarede spørgsmål fra udvalgsmedlemmerne ved den årlige høring i november 2004.
Dutch: Analyse concurrentierisico P-waarde = 0.02
Danish: Konkurrerende risikoanalyse, P-værdi = 0.02
Dutch: • Kanker (vijf nieuwe producten)
Danish: • cancer (5 nye produkter)
Dutch: Begroting 2005, zoals goedgekeurd door de raad van bestuur op 16.12.2004.
Danish: Budgettet for 2005 som vedtaget af bestyrelsen 16.12.2004.
Dutch: Eind 2004 was bijna 10% van de in totaal 335 personeelsleden van het EMEA onderdaan van een van de tien nieuwe lidstaten.
Danish: Ved udgangen af 2004 var næsten 10 % af de i alt 335 ansatte i EMEA statsborgere i en af de 10 nye medlemsstater.
Dutch: Samenwerking met de EFSA
Danish: Samarbejde med EFSA
Dutch: De groep heeft ook een aantal documenten over het beheer van procedures goedgekeurd en herzien.
Danish: Gruppen vedtog og reviderede desuden flere dokumenter om forvaltningen af procedurerne.
Dutch: Het EMEA speelt in beide procedures een rol:
Danish: EMEA spiller en rolle i dem begge:
Dutch: Het advies van het wetenschappelijk comité wordt naar de Europese Commissie gezonden.
Danish: Udtalelsen fra det videnskabelige udvalg fremsendes til Europa-Kommissionen.
Dutch: Algemene Internationale Benaming (INN)
Danish: Internationalt fællesnavn (INN)
Dutch: De gunstige effecten van dergelijke initiatieven zouden zich vanaf 2005 moeten aftekenen.
Danish: De positive virkninger af disse initiativer skulle blive mærkbare fra og med 2005.
Dutch: Dit document is vrijgegeven met het oog op transparantie en heeft geen rechtskracht in het licht van Richtlijn 2001/83/EG.
Danish: Dokumentet blev offentliggjort af hensyn til åbenheden og har ingen retskraft i relation til direktiv 2001/83/EF.
Dutch: 1.7 Corporate governance - geïntegreerd managementsysteem
Danish: 1.7 Virksomhedsledelse - Integreret styringssystem
Dutch: 6 Ondersteunende activiteiten
Danish: 6 Støtteaktiviteter
Dutch: In september 2004 is er een tijdelijk Adviescomité voor audits opgericht met een aantal externe en interne leden.
Danish: Der blev i september 2004 nedsat et foreløbigt rådgivende revisionsudvalg med en række eksterne og interne medlemmer.
Dutch: Het jaarverslag van de inspecties is opgenomen in hoofdstuk 4.
Danish: Årsberetningen om inspektionsvirksomheden findes i kapitel i 4.
Dutch: De resterende tien rapporten bevinden zich in de afrondingsfase en worden eind april 2005 verwacht.
Danish: De resterende 10 rapporter er under udarbejdelse og forventes at foreligge i slutningen af april 2005.
Dutch: • Infrastructuur: de eerste omgevingen zijn gerealiseerd
Danish: • Infrastruktur: de indledende miljøer blev etableret
Dutch: Dat is 31% hoger dan het cijfer voor 2003 en 27,5% hoger dan het voorspelde aantal van veertig.
Danish: Det er 31 % flere end i 2003 og 27,5 % flere end det forventede tal på 40.
Dutch: Het Bureau heeft 340 kennisgevingen van een wijziging afgerond.
Danish: Agenturet færdigbehandlede 340 anmeldelser af ændringer.
Dutch: Drie verwijzingen ingevolge artikel 6, lid 12, werden ingetrokken.
Danish: Tre henvisninger baseret på artikel 6, stk. 12, blev trukket tilbage.
Dutch: Niet van kracht.
Danish: Ikke operationel.
Dutch: Het Comité heeft vijf nieuwe leden gekozen, die in september 2004 zijn aangetreden.
Danish: Udvalget indvalgte fem nye medlemmer, som tiltrådte i september 2004.
Dutch: • Gebruikersvoorschriften voor de database zijn opgesteld in overeenstemming met aanvullende vereisten die voortvloeien uit de bepalingen van Verordening (EG) nr. 726/2004, G10-aanbevelingen en Raadsconclusies
Danish: • Brugerkrav til databasen blev fastlagt i overensstemmelse med de yderligere krav, der følger af forordning (EF) nr. 726/2004, G10-anbefalingerne og Rådets konklusioner
Dutch: • Dit is een nieuwe behoefte waarvoor specificatiewerkzaamheden zijn opgestart
Danish: • Dette er et nyt krav, man er begyndt at udarbejde specifikationer for
Dutch: De uitbreiding van de Europese Unie maakte het noodzakelijk om uitvoering te geven aan het specifieke mechanisme in de bestaande kennisgevingsprocedure.
Danish: EU's udvidelse gjorde det nødvendigt at indføre en såkaldt "særlig mekanisme" i den eksisterende anmeldelsesprocedure.
Dutch: Er zijn geen richtlijnen uitgebracht of aangenomen.
Danish: Ingen retningslinjer er sendt til høring eller vedtaget.
Dutch: Overeenkomsten inzake wederzijdse erkenning (MRA's) tussen de Europese Gemeenschap (EG) en (derde) partnerlanden bevatten specifieke bijlagen over geneesmiddelen en GMP.
Danish: Gensidige anerkendelsesaftaler mellem EU og partner(tredje)lande indeholder særlige bilag om lægemidler og GMP.
Dutch: Geen wetenschappelijk advies (n=171)
Danish: Ingen videnskabelig rådgivning(n=171)
Dutch: De andere verwijzing betrof het diergeneesmiddel Micotil 300 (tilmicosine).
Danish: Den anden sag vedrørte veterinærlægemidlet Micotil 300 (tilmicosin).
Dutch: Bijlage 8 IT-projecten en operationele werkzaamheden
Danish: Bilag 8 IT-projekter og operationelle aktiviteter
Dutch: Op het moment dat dit verslag werd geschreven, werd het testen voltooid en werden er resultaten gemeld voor 31 producten.
Danish: I skrivende stund var afprøvningerne afsluttet og resultaterne indberettet for 31 produkter.
Dutch: Ingevolge de nieuwe wetgeving is een vereenvoudigde registratieprocedure ingevoerd voor traditionele kruidengeneesmiddelen.
Danish: Med den nye lovgivning er der indført en forenklet registreringsprocedure for traditionelle plantelægemidler.
Dutch: 18 174 meldingen kwamen van binnen de EU en 46 012 van buiten de EU.
Danish: 18 174 indberetninger hidrørte fra kilder i EU og 46 012 fra kilder uden for EU.
Dutch: Ook in 2004 waren de betrekkingen met belanghebbenden erg goed.
Danish: Også i 2004 var der særdeles gode relationer til alle interesserede parter.
Dutch: Het was de eerste maal dat een dergelijke dialoog over een procedure voor diergeneeskundige advisering plaatsvond.
Danish: Det var første gang, en sådan dialog fandt sted i forbindelse med en procedure for videnskabelig rådgivning om et veterinærlægemiddel.
Dutch: Daarnaast is het belangrijk dat het farmaco-epidemiologisch onderzoek op nationaal en op EU-niveau wordt uitgebreid.
Danish: Det er ligeledes vigtigt at styrke den farmakoepidemiologiske forskning i de enkelte medlemsstater og på EU-plan.
Dutch: Een waarnemer van de veterinaire instantie van één EER-EVA-staat nam deel aan plenaire zittingen.
Danish: En repræsentant for veterinærmyndigheden i en EØS-EFTA-stat deltog som observatør i plenarmøderne.
Dutch: Titel IV van de nieuwe verordening trad in werking op 20 mei 2004.
Danish: Afsnit IV i den nye forordning trådte i kraft den 20. maj 2004.
Dutch: Elke lidstaat heeft nu één lid in de raad.
Danish: Hver medlemsstat har nu en repræsentant i bestyrelsen.
Dutch: 1.5 Transparantie en communicatie
Danish: 1.5 Åbenhed og kommunikation
Dutch: In de meeste gevallen (>90%) gaven de ontvangen resultaten aan dat de producten van hoge kwaliteit en conform de goedgekeurde specificaties waren.
Danish: Hovedparten (over 90 %) af de indberettede resultater viser, at produkterne var af høj kvalitet og i overensstemmelse med de godkendte specifikationer.
Dutch: De raad van bestuur kwam in zijn nieuwe samenstelling op 24 mei 2004 voor het eerst bijeen voor een buitengewone vergadering.
Danish: Bestyrelsen mødtes første gang i sin nye sammensætning den 24. maj 2004 til et ekstraordinært møde.
Dutch: Archivering en backup van data
Danish: Arkivering og backup af data
Dutch: Overgangsperiode verstreken.
Danish: Overgangsperioden afsluttet.
Dutch: De gedecentraliseerde procedure (of procedure van wederzijdse erkenning) is van toepassing op de meeste conventionele geneesmiddelen en is gebaseerd op het beginsel van wederzijdse erkenning van nationale vergunningen.
Danish: Den decentraliserede procedure (eller gensidige anerkendelsesprocedure) anvendes for størsteparten af de traditionelle lægemidler og er baseret på princippet om gensidig anerkendelse af nationale godkendelser.
Dutch: Geographische spreiding van EMEA-medewerkers - 31 december 2004
Danish: Personalets geografiske fordeling i EMEA - 31. december 2004
Dutch: De activiteiten in verband met parallelle distributie werd in 2004 gekenmerkt door twee grote veranderingen:
Danish: Sagerne om paralleldistribution var præget af to væsentlige ændringer i 2004:
Dutch: De werkzaamheden in de uitwerkings- en constructiefasen zullen in 2005 worden voortgezet.
Danish: Arbejdet med udarbejdelses- og konstruktionsfaserne fortsætter i 2005
Dutch: Er waren eveneens regelmatig bilaterale bijeenkomsten waaraan het EMEA en de secretarissen van diverse belanghebbende partijen deelnamen.
Danish: Der var desuden regelmæssige bilaterale møder mellem EMEA og sekretærerne for de forskellige interesserede parter.
Dutch: De instanties stellen wetenschappelijke hulpbronnen beschikbaar in de vorm van een netwerk van meer dan 3500 Europese deskundigen die het Bureau helpen bij de verrichting van zijn wetenschappelijke taken.
Danish: Myndighederne stiller videnskabelige ressourcer til rådighed i form af et netværk af over 3 500 europæiske eksperter, som bistår agenturet i udførelsen af dets videnskabelige opgaver.
Dutch: Daarop verzocht de Europese Commissie het CHMP om een vervolgonderzoek op communautair niveau te verrichten.
Danish: Derefter anmodede Europa-Kommissionen CHMP om at foretage en fornyet undersøgelse på EU-plan.
Dutch: Deze groepen blijven het Europese regelgevingsstelsel voorzien van aanvullende expertise.
Danish: Disse grupper tilfører fortsat EU-lovgivningssystemet værdifuld ekspertise.
Dutch: Geen besluit genomen over officiële verlenging van de overgangsperiode.
Danish: Der er ikke truffet beslutning om forlængelse af overgangsperioden