FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zmiany w EKG (bradykardia zatokowa, wydłużenie odstępu PR, wydłużenie odstępu QT i wydłużenie zespołu QRS) obserwowano jedynie w początkowych 2 tygodniach badania toksyczności po podaniu doustnym u psów.
Norwegian Bokmål: Elektrokardiografiske endringer (sinus bradykardi, forlengelse av PR-intervall, forlengelse av QT-intervall og forlengelse av QRS-komplekset) ble bare sett i en innledende 2 ukers oral toksisitetsstudie foretatt på hunder.
Polish: Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Norwegian Bokmål: Inkludert 2D-strekkode som inneholder den unike identifikatoren
Polish: W większości przypadków żółtaczkę zgłaszano w okresie od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene ble gulsott rapportert i løpet av noen få dager til noen få måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Polish: Średnia wartość AUC(0-∞) była o 42% większa u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby niż u zdrowych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC(0-∞) var 42% høyere hos pasienter med nedsatt leverfunksjon enn hos friske individer.
Polish: Obserwowano znaczące zwiększenie stężenia propionianu flutykazonu w osoczu, podczas gdy stężenie endogennego kortyzolu obniżyło się o około 86% (90% przedział ufności: 82-89%).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av flutikasonpropionat økte signifikant, mens kroppens eget kortisolnivå ble redusert med ca. 86% (90% konfidensintervall: 82-89%).
Polish: Pacjenci z hemofilią
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter
Polish: Oceny działań niepożądanych dla atazanawiru dokonano w oparciu o dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania z badań klinicznych i doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger av atazanavir er basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier og erfaringer etter markedsføring.
Polish: 24-godzinne stężenie atazanawiru po podaniu pokarmu wysokotłuszczowego było zwiększone o około 33% z powodu opóźnionego wchłaniania; mediana Tmax zwiększyła się z 2,0 do 5,0 godzin.
Norwegian Bokmål: 24-timerskonsentrasjonen etter et fettrikt måltid økte med ca. 33% på grunn av forsinket absorpsjon; median Tmax økte fra 2,0 til 5,0 timer.
Polish: Kiedy wymagane jest leczenie worykonazolem, należy wykonać badanie genotypu pacjenta pod kątem CYP2C19, jeśli to możliwe.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig med behandling med vorikonazol bør genotyping av pasientens CYP2C19 utføres dersom dette er mulig.
Polish: W tabeli poniżej wymieniono interakcje pomiędzy atazanawirem a innymi produktami leczniczymi (zwiększenia zaznaczono jako „↑", zmniejszenie jako „↓", brak zmian jako „↔").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom atazanavir og andre legemidler er oppført i tabellen under (økninger er markert som "↑", reduksjoner som "↓", ingen endringer som "↔").
Polish: Średni okres półtrwania atazanawiru u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby wynosił 12,1 godzin wobec 6,4 godzin u zdrowych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid for atazanavir hos pasienter med nedsatt leverfunksjon var 12,1 timer sammenliknet med 6,4 timer hos friske individer.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może nie zapewnić optymalnej ekspozycji na ryfabutynę, co prowadzi do ryzyka wystąpienia oporności na pochodne z grupy ryfamycyny i niepowodzenia leczenia.
Norwegian Bokmål: En bør merke seg at doseringen på 150 mg to ganger ukentlig muligens ikke gir en optimal eksponering for rifabutin, noe som kan føre til en risiko for rifamycinresistens og behandlingssvikt.
Polish: Poziomy oporności na atazanawir obejmowały zakres 3,5-29 razy bez oporności krzyżowej na inne inhibitory proteazy.
Norwegian Bokmål: Resistensnivåene til atazanavir varierte fra 3,5 til 29 ganger uten tegn på fenotypisk kryssresistens overfor andre proteasehemmere.
Polish: Jeśli jednak stosowanie atorwastatyny uznano za bezwzględnie konieczne, należy podawać najmniejszą możliwą dawkę atorwastatyny pod ścisłą kontrolą bezpieczeństwa (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom bruk av atorvastatin anses som strengt nødvendig, bør lavest mulig dose av atorvastatin gis under nøye sikkerhetsmonitorering (se pkt.
Polish: AUC ng•h/ml Średnia geometryczna (CV%)
Norwegian Bokmål: AUC ng•time/ml Geometrisk gjennomsnitt (CV%)
Polish: • leków uspokajających (np. midazolam podawany we wstrzyknięciu)
Norwegian Bokmål: • beroligende midler (for eksempel midazolam gitt som injeksjon)
Polish: Atazanawir w dawce 300 mg z rytonawirem w dawce 100 mg może nie zapewnić wystarczającej ekspozycji na atazanawir, zwłaszcza gdy działanie atazanawiru lub całego schematu może być upośledzone z powodu oporności na leki.
Norwegian Bokmål: Atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg vil muligens ikke gi tilstrekkelig eksponering for atazanavir, særlig når atazanaviraktiviteten eller hele regimet kan bli satt i fare på grunn av legemiddelresistens.
Polish: Pojedyncza dawka famotydyny nie powinna przekraczać 20 mg, a jej całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg.
Norwegian Bokmål: Ingen enkeltdoser av famotidin bør overskride 20 mg, og den totale daglige dosen av famotidin bør ikke overskride 40 mg.
Polish: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Polish: • Nie zaleca się stosowania atazanawiru z rytonawirem u pacjentek w ciąży, które otrzymują zarówno tenofowir dizoproksylu, jak i antagonistę receptora H2.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales ikke å bruke atazanavir med ritonavir til gravide pasienter som får både tenofovirdisoproksyl og en H2-reseptorantagonist.
Polish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlandia
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Polish: U trzydziestu dwóch procent pacjentów w badaniu stwierdzono szczepy wirusa z mniej niż dwiema substytucjami NRTI.
Norwegian Bokmål: Trettito prosent av pasientene i studien hadde en virusstamme med færre ndre enn to NRTI-substitusjoner.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer.
Polish: Tabela 5.: Wyniki skuteczności leczenia w badaniu 138
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater i studie 138 a Parameter
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem, jakie podjąć środki ostrożności w celu uniknięcia zakażania innych osób.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendig for å unngå å smitte andre personer.
Polish: Głównym punktem końcowym była uśredniona pod względem czasu różnica zmiany w stosunku do wartości wyjściowej HIV RNA przez 48 tygodni (Tabela 6.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var den gjennomsnittlige tidsdifferansen i endring fra baseline i HIV RNA i løpet av 48 uker (tabell 6).
Polish: • niektórych antybiotyków (ryfabutyny, klarytromycyny)
Norwegian Bokmål: • visse antibiotika (rifabutin, klaritromycin)
Polish: Opierając się na danych uzyskanych dla innych wspomaganych PI i ketokonazolu, dla których wartość AUC ketokonazolu zwiększyła się 3-krotnie, przypuszcza się, że atazanawir i rytonawir zwiększają stężenia ketokonazolu lub itrakonazolu.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra andre forsterkede proteasehemmere og ketokonazol, der AUC for ketokonazol viste en tredobbel økning, antas det at atazanavir/ritonavir øker konsentrasjonene av ketokonazol og itrakonazol.
Polish: Zastosowanie Atazanavir Mylan z rytonawirem w czasie ciąży można rozważyć jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko.
Norwegian Bokmål: Bruk av Atazanavir Mylan med ritonavir kan vurderes under graviditet kun hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen.
Polish: Obserwowano wydłużenie maksymalnego odstępu PR w porównaniu do samego atazanawiru.
Norwegian Bokmål: Det var en økning i maksimal PR-intervall sammenlignet med atazanavir alene.
Polish: • salmeterolu (stosowanego w leczeniu astmy)
Norwegian Bokmål: • salmeterol (brukes til behandling av astma)
Polish: Dane kliniczne uzyskane w tym badaniu są niewystarczające, aby zalecać stosowanie atazanawiru (z rytonawirem lub bez rytonawiru) u dzieci poniżej 6 lat.
Norwegian Bokmål: De kliniske dataene fra denne studien er utilstrekkelige til å støtte bruk av atazanavir kapsel (med eller uten ritonavir)hos barn under 6 år.
Polish: Chociaż tego nie badano, istnieje możliwość zwiększonej ekspozycji na prawastatynę lub fluwastatynę podczas skojarzonego stosowania z inhibitorami proteazy.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt, er det et potensiale for økt eksponering av pravastatin eller fluvastatin ved samtidig administrasjon med proteasehemmere.
Polish: U zdrowych osób eliminacja nerkowa niezmienionego atazanawiru wynosiła około 7% podanej dawki.
Norwegian Bokmål: Hos friske individer var eliminasjon av uendret atazanavir gjennom nyrene ca. 7% av den administrerte dosen.
Polish: Mechanizm interakcji pomiędzy atazanawirem i fumaranu tenofowiru dizoproksylu jest nieznany.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom atazanavir og tenofovirdisoproksylfumarat er ukjent.
Polish: Wycofanie rytonawiru tylko w ściśle określonych warunkach
Norwegian Bokmål: Seponering av ritonavir kun under kontrollerte betingelser
Polish: Populacyjne badania farmakokinetyczne próbek z badań klinicznych fazy II nie wykazały wpływu rasy na farmakokinetykę atazanawiru.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse av prøver fra fase II kliniske studier indikerte at rase ikke hadde noen effekt på atazanavirs farmakokinetikk.
Polish: Ten lek jest również dostępny w innych postaciach do stosowania u dzieci w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg.
Norwegian Bokmål: Andre former av dette legemidel kan være tilgjengelig til bruk hos barn som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg.
Polish: Jeśli jednoczesne stosowanie jest nieuniknione, należy postępować zgodnie z następującymi zaleceniami, odpowiednio do statusu CYP2C19:
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen ikke kan unngås er derfor følgende anbefalinger gitt på bakgrunn av CYP2C19-status:
Polish: Uzasadnione jest zwiększenie kontroli klinicznej i laboratoryjnej hamowania wirusa HIV.
Norwegian Bokmål: Økt klinisk og laboratorisk overvåkning for HIV-undertrykkelse er påkrevd.
Polish: Fluwastatyna jest częściowo metabolizowana przez CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Fluvastatin blir delvis metabolisert av CYP2C9.
Polish: • obrzęk naczynioruchowy (ciężki obrzęk skóry i innych tkanek, najczęściej warg lub oczu)
Norwegian Bokmål: • angioødem (alvorlig hevelse i huden og annet vev, vanligvis lepper eller øyne)
Polish: • nie zaleca się jednoczesnego podawania z tenofowirem, boceprewirem, karbamazepiną, fenytoiną, fenobarbitalem, inhibitorami pompy protonowej i buprenorfiną,
Norwegian Bokmål: • det anbefales ikke samtidig administrasjon med tenofovir, boceprevir, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, protonpumpehemmere og buprenorfin.
Polish: Wiąże się to z ryzykiem utraty działania terapeutycznego i rozwoju oporności na lek (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er risiko for tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling (se pkt.
Polish: Patrz ulotka w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Polish: Atazanawir w podobnym stopniu wiąże się zarówno z kwaśną glikoproteiną alfa-1 (AAG) jak i albuminami (odpowiednio 89% i 86%, przy stężeniu 1 000 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Atazanavir bindes til både alfa-1-syre-glykoprotein (AAG) og albumin i tilsvarende grad (henholdsvis 89% og 86% ved 1000 ng/ml).
Polish: Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów (np. laktozy), powinni skontaktować się z lekarzem zanim zastosują ten lek.
Norwegian Bokmål: Hvis din lege har fortalt deg at du har intoleranse overfor enkelte sukkertyper (for eksempel laktose), må du kontakte ham/henne før du tar dette legemidlet.
Polish: Produktu Atazanavir Mylan nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy ze względów bezpieczeństwa, uwzględniających zwłaszcza ryzyko żółtaczki jąder podkomorowych mózgu.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan bør ikke brukes til barn under 3 måneder på grunn av forhold vedrørende sikkerhet, spesielt med tanke på den potensielle risikoen for kernikterus.
Polish: Opisywano nasilenie krwawień, w tym samoistne krwiaki podskórne i krwawienia dostawowe, u pacjentów z hemofilią typu A i B leczonych inhibitorami proteazy.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om økt blødning, deriblant spontane hematomer i huden og hemartroser, hos pasienter med hemofili A og B som ble behandlet med proteasehemmere.
Polish: Lek w niezmienionej postaci stanowi odpowiednio około 20% i 7% podanej dawki w kale i moczu.
Norwegian Bokmål: Uendret legemiddel utgjorde ca 20% og 7% av den administrerte dosen i henholdsvis feces og urin.
Polish: Atazanawir wykrywano w mleku ludzkim.
Norwegian Bokmål: Atazanavir har blitt funnet i morsmelk hos mennesker.
Polish: Rytonawir może zmniejszać stężenia fenytoiny i (lub) fenobarbitalu w osoczu w wyniku indukcji CYP2C9 i CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan redusere plasmanivået av fenytoin og/eller fenobarbital på grunn av induksjon av CYP2C9- og CYP2C19.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet må samsvare med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og etterfølgende oppdateringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Polish: (Patrz punkty 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4).
Polish: Ważne aby poinformować swojego lekarza o przyjmowaniu takich leków jak flutikazon czy budezonid (podawanych donosowo lub wziewnie w celu leczenia objawów alergii czy astmy).
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du informerer din lege hvis du bruker flutikason eller budesonid (tatt gjennom nesen eller som inhalasjon for å behandle allergiske symptomer eller astma).
Polish: Ponieważ dostępne dane są ograniczone oraz ze względu na zmienność osobniczą u pacjentek podczas ciąży można rozważyć monitorowanie stężenia leku (TDM, ang. Therapeutic Drug Monitoring) w celu zapewnienia odpowiedniej ekspozycji.
Norwegian Bokmål: Fordi det er begrensede data tilgjengelig og fordi det er variasjoner mellom gravide pasienter kan det vurderes å benytte terapeutisk legemiddelovervåkning for å sikre adekvat eksponering.
Polish: • lurazydon (stosowany w leczeniu schizofrenii);
Norwegian Bokmål: • lurasidon (brukes til behandling av schizofreni)
Polish: Brak zaleceń dotyczących dawkowania leku Atazanavir Mylan u dzieci poniżej 3 miesięcy
Norwegian Bokmål: Det er ingen doseringsanbefalinger for Atazanavir Mylan hos barn under 3 måneder.
Polish: • karbamazepiny, fenytoiny, fenobarbitalu, lamotryginy (leków przeciwpadaczkowych)
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin (antiepileptika)
Polish: • Zgłaszano często przypadki zażółcenia skóry lub białek oczu wywołanego dużym stężeniem bilirubiny we krwi.
Norwegian Bokmål: • Gulfarging av huden eller det hvite i øynene på grunn av høyt nivå av bilirubin i blodet har blitt rapportert ofte.
Polish: W ten sposób lek Atazanavir Mylan zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.
Norwegian Bokmål: Dermed reduserer Atazanavir Mylan risikoen for å utvikle sykdom som følger HIV-infeksjonen.
Polish: • występowaniu hemofilii typu A lub B
Norwegian Bokmål: • dersom du har hemofili (blødersykdom) type A eller B
Polish: Zbieżne wyniki otrzymano z zastosowaniem analizy posługującej się metodą „ostatniej przeprowadzonej obserwacji".
Norwegian Bokmål: Det ble vist konsistente resultater med LOCF (Last Observation Carried Forward) analysemetode.
Polish: Badania u ludzi i badania in vitro z zastosowaniem mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że atazanawir jest głównie metabolizowany przez izoenzym CYP3A4 do utlenionych metabolitów.
Norwegian Bokmål: Studier hos mennesker og in vitro-studier med humane levermikrosomer har demonstrert at atazanavir hovedsakelig metaboliseres av CYP3A4-isozym til oksygenerte metabolitter.
Polish: Może zwiększać stężenia alfuzosyny, co może spowodować niedociśnienie.
Norwegian Bokmål: Potensiale for økte alfuzosinkonsentrasjoner som kan føre til hypotensjon.
Polish: Osoby bez funkcjonalnego allelu CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Personer uten et funksjonelt CYP2C19 allel.
Polish: Atazanawir wykazuje działanie przeciw HIV-1 (wobec wszystkich badanych szczepów) i przeciw HIV-2 w hodowlach komórkowych.
Norwegian Bokmål: Atazanavir viser anti-HIV-1- (inkludert alle undertyper som ble testet) og anti-HIV-2-aktivitet i cellekulturer.
Polish: Tabela 2: Interakcje między atazanawirem i innymi produktami leczniczymi
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom atazanavir og andre legemidler Legemidler etter terapeutisk område
Polish: • irynotekanu (stosowanego w leczeniu raka)
Norwegian Bokmål: • irinotekan (brukes til behandling av kreft)
Polish: Zostały one wymienione w akapicie „Kiedy nie stosować leku Atazanavir Mylan", znajdującym się na początku punktu 2.
Norwegian Bokmål: Disse er ført opp under Bruk ikke Atazanavir Mylan, i starten av punkt 2.
Polish: Butelka z HDPE z zakrętką z polipropylenu zawierająca 30, 90 kapsułek.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med polypropylenskrukork inneholder 30, 90 kapsler.
Polish: • boceprewiru (stosowanego w leczeniu zapalenia wątroby typu C)
Norwegian Bokmål: • boceprevir (brukes til behandling av hepatitt C)
Polish: Należy wziąć pod uwagę zmniejszenie dawki glikokortykosteroidów ściśle monitorując ich działania miejscowe i ogólnoustrojowe lub rozważyć zmianę na glikokortykosteroid, który nie jest substratem dla CYP3A4 (np. beklometazon).
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av glukokortikoidet bør overveies sammen med nøye monitorering av lokale og systemiske effekter eller bytte til et glukokortikoid som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beklometason).
Polish: • ketokonazolu, itrakonazolu i worykonazolu (leków przeciwgrzybiczych)
Norwegian Bokmål: • ketokonazol, itrakonazol og vorikonazol (soppdrepende legemidler)
Polish: Generics Pharma Hellas ĹĐĹ Ôçë: +30 210 993 6410
Norwegian Bokmål: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Polish: Dzieci
Norwegian Bokmål: BARN
Polish: Wysypka ustępuje zazwyczaj w ciągu 2 tygodni bez wprowadzania jakichkolwiek zmian w schemacie leczenia lekiem Atazanavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Utslettet forsvinner vanligvis innen 2 uker uten at behandlingen med atazanavir må endres.
Polish: U martwych i umierających ciężarnych królików obserwowano rozlane uszkodzenia żołądka i jelit po dawkach u ciężarnych samic, które były 2 do 4 razy większe od dawek podawanych w rozstrzygających badaniach rozwoju zarodkowego.
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner ble store lesjoner i mage og tarm observert i døde eller døende hunnkaniner ved maternelle doser som var 2 og 4 ganger mer enn høyeste dose administrert i den definitive studien på embryoutvikling.
Polish: Atazanawir wiąże się w około 86% z białkami ludzkiego osocza w zakresie stężeń 100 do 10 000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Atazanavir var ca 86% bundet til humane serumproteiner over et konsentrasjonsområde på mellom 100 og 10 000 ng/ml.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - LESBAR DATA
Polish: • doustnych środków antykoncepcyjnych („pigułek") - jeśli pacjentka stosuje je w celu zapobiegania ciąży razem z lekiem Atazanavir Mylan, musi upewnić się, że ściśle przestrzega zaleceń lekarza i nie pominęła żadnej dawki
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker et oralt prevensjonsmiddel ("p-piller") sammen med Atazanavir Mylan, for å hindre graviditet, må du være sikker på at du tar det nøyaktig slik som legen har angitt og ikke glemmer noen doser.
Polish: Na podstawie dostępnych danych klinicznych i wirusologicznych uzyskanych od dorosłych pacjentów nie można oczekiwać korzyści z leczenia u pacjentów ze szczepami wirusa opornymi na wiele inhibitorów proteaz (≥4 mutacje charakterystyczne dla inhibitorów proteaz (PI)).
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige virologiske og kliniske data fra voksne pasienter forventes det ingen nytte hos pasienter med stammer som er resistente mot multiple proteasehemmere (≥ 4 proteasehemmermutasjoner).
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 3 miesięcy i o masie ciała poniżej 5 kg. Ze względu na ryzyko poważnych powikłań, nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania atanazawiru u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy i o masie ciała poniżej 5 kg.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 3 måneder og som veier mindre enn 5 kg. Bruk av atazanavir hos barn under 3 måneder og som veier mindre enn 5 kg er ikke undersøkt på grunn av risikoen for alvorlige komplikasjoner.
Polish: U jedenastu pacjentów (13%) w grupie otrzymującej atazanawir bez wzmocnienia i u 6 pacjentów (7%) w grupie otrzymującej atazanawir + rytonawir doszło do nawrotu wirologicznego.
Norwegian Bokmål: Elleve pasienter (13%) i gruppen med uforsterket atazanavir og 6 (7%) i gruppen med atazanavir + ritonavir fikk virologisk tilbakefall.
Polish: W indywidualnych przypadkach, jeśli zachodzi taka konieczność, można rozpatrywać jednoczesne stosowanie tych leków u pacjentów ze zmniejszoną liczbą wirusów oraz zakażonych szczepem wirusa HIV, który nie wydaje się oporny na schemat leczenia HIV.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av denne kombinasjonen kan vurderes i hvert enkelt tilfelle, dersom det anses som nødvendig, hos pasienter med undertrykket HIV-virusmengde og med en HIV-virusstamme uten mistenkt resistens mot HIVregimet.
Polish: Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju tej choroby.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, alkoholinntak, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Polish: Inhibitory PDE5 stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji: należy zachować szczególną ostrożność przepisując inhibitory PDE5 (syldenafil, tadalafil lub wardenafil) do leczenia zaburzeń erekcji pacjentom otrzymującym produkt Atanazavir Mylan.
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som brukes til behandling av erektil dysfunksjon: særlig forsiktighet bør utvises ved forskrivning av PDE-5-hemmere (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) for behandling av erektil dysfunksjon hos pasienter som får Atazanavir Mylan.
Polish: Substytucja ta może zmniejszać wrażliwość na atazanawir, kiedy występuje wraz z innymi substytucjami, jednak w badaniach klinicznych substytucja N88S jako taka nie zawsze prowadziła do genotypowej oporności na atazanawir ani nie miała stałego wpływu na skuteczność kliniczną.
Norwegian Bokmål: Selv om det kan føre til redusert følsomhet for atazanavir når det forekommer med andre proteasesubstitusjoner, fører ikke alltid N88S selv til fenotypisk resistens overfor atazanavir eller er samsvarende med innvirkning på klinisk effekt i kliniske studier.
Polish: • triazolam i doustny (przyjmowany doustnie) midazolam (stosowane, aby ułatwić zasypianie i w celu usunięcia niepokoju).
Norwegian Bokmål: • triazolam og oral (tatt gjennom munnen) midazolam (brukt for å hjelpe deg å sove og/eller redusere angst)