FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • angiotensin II-receptorblockerare (t.ex. valsartan, kandesartan)
Maltese: • imblokkaturi tar-riċetturi ta' angiotensin II (eż., valsartan, candesartan)
Swedish: • Kraftigt nedsatt njurfunktion: kreatininclearance på  25 ml/min
Maltese: • Indeboliment tal-kliewi sever: tneħħija tal-kreatinina ta'  25 ml/min
Swedish: Administrering av en engångsdos av 100 mg cilostazol med 240 ml grapefruktjuice (en hämmare av intestinal CYP3A4) hade ingen märkbar effekt på farmakokinetiken för cilostazol.
Maltese: L-għoti ta' doża waħda ta' 100 mg cilostazol ma' 240 ml meraq tal-grejpfrut (inibitur ta' CYP3A4 intestinali) ma kellux effett notevoli fuq il-farmakokinetika ta' cilostazol.
Swedish: Utslag, klåda
Maltese: Rinite, farinġite
Swedish: Majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, karmelloskalcium, hypromellos och magnesiumstearat.
Maltese: Lamtu tal-qamħirrum, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, hypromellose u magnesium stearate.
Swedish: Kartonger som innehåller 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 och 168 tabletter liksom sjukhusförpackningar med 70 (5x14) tabletter förpackade i PVC/aluminiumblister.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Kaxxi tal-kartun li fihom 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 100, 112 u 168 pillola kif ukoll pakketti tal-isptar b'70 (5x14) pillola ppakkjati f' folji tal-PVC/Aluminju.
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls i förpackningar med 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 eller 168 tabletter eller sjukhusförpackningar med 70 (5x14) tabletter.
Maltese: Il-mediċina tiegħek hja fornuta f'pakketti ta' 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 pillola, 112-il pillola jew 168 pillola jew pakketti għall-isptar b'70 (5x14) pillola.
Swedish: Efter 24 veckors behandling med cilostazol 100 mg två gånger dagligen varierade ökningarna av genomsnittlig ACD mellan 60,4-129,1 meter, medan genomsnittliga ICD-ökningar varierade mellan 47,3-93,6 meter.
Maltese: Wara 24 ġimgħa trattament, cilostazol 100 mg b.i.d iż-żieda fil-medja ta' ACD kien ivarja minn 60.4-129.1 metru, waqt li żidiet fil-medja tal-ICD kien ivarja minn 47.
Swedish: Plasmakoncentrationer (uppmätta med AUC) av dehydro- och 4`-trans-hydroxymetaboliterna är ~41 % och ~12 % av cilostazolkoncentrationerna.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet fil-plażma (kif imkejjel mill-AUC) tal-metaboliti dehydro u 4`-trans-hydroxy huma ~ 41% u ~ 12% tal-konċentrazzjonijiet ta' cilostazol.
Swedish: • Den aktiva substansen är cilostazol.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi cilostazol.
Swedish: En sänkning av dosen till 50 mg två gånger dagligen rekommenderas för patienter som får läkemedel som är starka hämmare av CYP3A4, t.ex. vissa makrolider, azolantimykotika och proteashämmare, eller läkemedel som är starka hämmare av CYP2C19, t.ex. omeprazol (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Maltese: Tnaqqis tad-doża għal 50 mg darbtejn kuljum huwa rrakkomandat f'pazjenti li qed jirċievu mediċini li jinibixxu b'mod qawwi lil CYP3A4, eżempju xi macrolides, mediċini kontra lmoffa tal-klassi azole, inibituri tal-protease, jew mediċini li jinibixxu b'mod qawwi lil CYP2C19, eżempju omeprazole (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Swedish: Effekten av CYP3A4- och CYP2C19-inducerare (t.ex. karbamazepin, fenytoin, rifampicin och johannesört) på cilostazols farmakokinetik har inte utvärderats.
Maltese: L-effett tal-indutturi CYP3A4 u CYP2C19 (bħal carbamazepine, phenytoin, rifampicin u St John's wort) fuq il-farmakokinetika ta' cilostazol ma ġietx evalwata.
Swedish: Det har kommit sällsynta eller mycket sällsynta rapporter om hematologiska avvikelser inklusive trombocytopeni, leukopeni, agranulocytos, pancytopeni och aplastisk anemi (se avsnitt 4.8).
Maltese: Kien hemm rapporti rari jew rari ħafna ta' anormalitajiet ematoloġiċi li jinkludu tromboċitopenija, lewkopenija, agranuloċitosi, panċitopenija u anemija aplastika (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: Det finns två primära metaboliter, en dehydro-cilostazol och en 4'-trans-hydroxy-cilostazol, av vilka båda har likartade uppenbara halveringstider.
Maltese: Hemm żewġ metaboliti ewlenin, dehydro-cilostazol u 4'-trans-hydroxy cilostazol, it-tnejn li huma għandhom halflives apparentament simili.
Swedish: Metabolism och nutrition
Maltese: Disturbi tal-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Swedish: Dehydro-metaboliten och 4'-transhydroxy-metaboliten är till 97,4 % respektive 66 % proteinbundna.
Maltese: 97.4% u 66% talmetaboliti dehydro u 4'-trans-hydroxy jaqbdu mal-proteini rispettivament.
Swedish: Cilostazol metaboliseras i hög grad av CYP-enzymer, särskilt CYP3A4 och CYP2C19 och i mindre utsträckning CYP1A2.
Maltese: Cilostazol jiġi metabolizzat b'mod estensiv minn enzimi ta' CYP, b'mod partikolari CYP3A4 u CYP2C19 u b'mod inqas b'CYP1A2.
Swedish: • Patienter med tidigare ventrikeltakykardi, ventrikelflimmer eller multifokala ektopier i ventrikeln, oavsett adekvat behandling, och patienter med förlängt QTc-intervall
Maltese: • Pazjenti bi storja ta' takikardija ventrikulari, fibrillazzjoni ventrikulari jew ektopiċi ventrikulari multifokali, kemm jekk trattati b'mod adegwat jew le, u f'pazjenti b'titwil tal-intervall QTc
Swedish: • betablockerare (t.ex. labetalol, karvedilol)
Maltese: • imblokkaturi tar-riċetturi beta (eż., labetalol, carvedilol);
Swedish: Mindre vanliga Myokardinfarkt, förmaksflimmer, kongestiv hjärtsvikt, supraventrikulär takykardi, kammartakykardi, synkope
Maltese: Infart mijokardijaku, fibrillazzjoni atrijali, falliment tal-qalb konġestiva, takikardja supraventrikulari, takikardja ventrikulari, sinkope
Swedish: Cilostazol elimineras främst genom metabolism och påföljande urinutsöndring av metaboliter.
Maltese: Cilostazol jiġi eliminat prinċipalment bil-metaboliżmu u sussegwentement bl-eliminazzjoni awrinali ta' metaboliti.
Swedish: Cilostazol är en PDE III-hämmare med trombocytaggregationshämmande aktivitet.
Maltese: Cilostazol huwa impeditur ta' PDE III b'attività kontra l-plejtlits.
Swedish: Baserat på AUC ökar den totala farmakologiska aktiviteten för cilostazol med 35 % vid samtidig administrering av ketokonazol.
Maltese: Ibbażat fuq l-AUC, l-attività farmakoloġika globali ta' cilostazol tiżdied b'35% meta jingħata flimkien ma' ketokonazole.
Swedish: Inga ovanliga neoplastiska resultat observerades i tvååriga karcinogenicitetsstudier på råttor vid orala (i kosten) doser upp till 500 mg/kg/dag, och hos möss vid doser upp till 1 000 mg/kg/dag.
Maltese: Ma ġie osservat ebda eżitu neoplastiku mhux tas-soltu fi studji karċinoġeniċi ta' sentejn fuq il-firien f'dożi orali (djetetiku) sa 500 mg/kg/jum, u fil-ġrieden f'dożi sa 1000 mg/kg/jum.
Swedish: • magvärk (gastrit)
Maltese: • uġigħ fl-istonku (gastrite)
Swedish: 4`-trans-hydroxymetaboliten, med en effekt som är en femtedel av den för cilostazol, verkar bildas primärt via CYP2C19.
Maltese: Il-metabolit 4`-trans-hydroxy, b'qawwa ta' wieħed minn ħamsa ta' cilostazol, jidher li jiġi ffurmat primarjament permezz ta' CYP2C19.
Swedish: Cilostazol har visat sig öka AUC för lovastatin (känsligt substrat för CYP3A4) och dess hydroxysyra med 70 %.
Maltese: Cilostazol ġie muri li jżid l-AUC ta' lovastatin (substrat sensittiv għal CYP3A4) u l-metabolit ffurmat minnhu, -hydroxy acid b'70%.
Swedish: • illamående eller kräkning
Maltese: • dulur u uġigħ
Swedish: Därför ökar läkemedel som hämmar CYP3A4 (t.ex. vissa makrolider, azolantimykotika, proteashämmare) eller CYP2C19 (som protonpumpshämmare, PPI:er) den totala farmakologiska effekten och skulle kunna ha potentialen att förstärka de oönskade effekterna av cilostazol.
Maltese: (eż., xi makrolidi, azole antifungali, inibituri tal-protease) jew CYP2C19 (bħal inibituri tal-proton pump, PPIs) iżidu l-attività farmakoloġika totali u jista' jkollhom il-potenzjal li jħarrxu l-effetti mhux mixtieqa ta' cilostazol.
Swedish: I kliniska prövningar minskade rökning (vilket inducerar CYP1A2) plasmakoncentrationerna av cilostazol med 18 %.
Maltese: Fi provi kliniċi, it-tipjip (li jinduċi CYP1A2) naqqas il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' cilostazol bi 18%.
Swedish: Frekvenserna för reaktioner som observerats under perioden efter godkännandet för försäljning betraktas som ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Il-frekwenzi ta' reazzjonijiet osservati fil-perjodu ta' wara t-tqegħid fis-suq huma meqjusa bħala mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Swedish: • Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, karmelloskalcium,
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma maize starch, microcrystalline cellulose, calcium carmellose,
Swedish: Administrering av cilostazol med omeprazol (en hämmare av CYP2C19) ökade AUC för cilostazol med 22 %, åtföljt av en ökning på 68 % av AUC för dehydro-metaboliten och en sänkning på 36 % av AUC för 4`-trans-hydroxy-metaboliten.
Maltese: L-għoti ta' cilostazol ma' omeprazole (inibitur ta' CYP2C19) żied l-AUC ta cilostazol b'22%, flimkien ma' żieda ta' 68% fl-AUC tal-metabolit dehydro u tnaqqis ta' 36% fl-AUC talmetabolit 4`-trans hydroxy.
Swedish: Vita, runda, platta tabletter präglade med "OG31" på ena sidan.
Maltese: Pilloli bojod, tondi b'uċuħ ċatti li fuqhom hemm imnaqqqx "OG31" fuq naħa waħda.
Swedish: En ökning av frekvensen av palpitation och perifera ödem observerades när cilostazol kombinerades med andra kärlvidgare som orsakar reflextakykardi, t.ex. kalciumkanalblockerare av dihydropyridintyp.
Maltese: Żieda fil-frekwenza ta' palpitazzjonijiet u edima periferali kienet osservata meta cilostazol kien kombinat ma' vażodilaturi oħra li jikkawżaw takikardja riflessiva eż. imblokkaturi talkanal tal-kalċju ta' dihydropyridine.
Swedish: Cirka 30 % av dosen utsöndras i urinen som 4'-trans-hydroxymetaboliten.
Maltese: Madwar 30% tad-doża hija eliminata fl-awrina bħala l-metabolit 4'-trans-hydroxy.
Swedish: Farmakokinetiken för cilostazol och dess metaboliter påverkades inte signifikant av ålder eller kön hos friska försökspersoner i åldern 50-80 år.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' cilostazol u l-metaboliti tiegħu ma kinux affettwati b'mod sinifikanti minn età jew ġeneru sesswali f'individwi b'saħħithom ta' età bejn 50-80 sena.
Swedish: • mjöldrygederivat (för att behandla migrän, t.ex ergotamin, dihydroergotamin)
Maltese: • derivati ta' ergot (biex tiġi kkurata l-emigranja, eż. ergotamine, dihydroergotamine)
Swedish: Vita, runda, platta tabletter präglade med "OG30" på ena sidan.
Maltese: Pilloli bojod, tondi, b'uċuħ ċatti li fuqhom hemm imnaqqax "OG30" fuq naħa waħda.
Swedish: Ingen känd frekvens Hepatit, onormal leverfunktion, gulsot
Maltese: Epatite, funzjoni epatika abnormali,
Swedish: • halofantrin (för att behandla malaria)
Maltese: • halofantrine (biex tiġi kkurata l-malarja)
Swedish: Administrering av cilostazol med erytromycin (en hämmare av CYP3A4) ledde till en ökning av AUC för cilostazol med 72 %, åtföljt av en ökning med 6 % av AUC för dehydro-metaboliten och en ökning med 119 % av AUC för 4`-trans-hydroxy-metaboliten.
Maltese: L-għoti ta' cilostazol ma' erythromycin (inibitur ta' CYP3A4) irriżulta f'żieda fl-AUC ta' cilostazol b'72%, flimkien ma' żieda ta' 6% fl-AUC tal-metabolit dehydro u żieda ta' 119% fl-AUC tal-metabolit 4'-trans-hydroxy.
Swedish: En ökning av frekvensen av diarré och palpitation har setts hos patienter som är över 70 år.
Maltese: Żieda fil-frekwenza ta' dijarea u palpitazzjoni kienet osservata f'pazjenti akbar minn 70 sena.
Swedish: Cytokrom P-450 (CYP)-enzymhämmare
Maltese: Enżimi impedituri ta' cytochrome P-450 (CYP)
Swedish: Försiktighet rekommenderas i fall av samtidig administrering med statiner som metaboliseras av CYP3A4, t.ex. simvastatin, atorvastatin och lovastatin.
Maltese: Il-kawtela hija rakkomandata fil-każ tal-għoti konġunt ma' statins metabolizzati minn CYP3A4, eżempju simvastatin, atorvastatin u lovastatin.
Swedish: Den primära elimineringsvägen är via urinen (74 %) medan återstoden utsöndras i feces.
Maltese: Ir-rotta ewlenija ta' eliminazzjoni tkun permezz tal-awrina (74%) u l-kumplament jiġi eliminat mal-ippurgar.
Swedish: Ingen känd frekvens Eksem, huderuptioner, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, urtikaria
Maltese: Raxx, ħakk Mhux magħruf Ekżema, infafet fuq il-ġilda, Is-sindromu ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika, urtikarja
Swedish: Sällsynta biverkningar (uppkommer hos färre än 1 av 1 000, men fler än 1 av 10 000 användare):
Maltese: Effetti sekondarji rari (li jaffettwa inqas minn persuna 1 f'1,000, iżda f'iktar minn persuna 1 f'10,000):
Swedish: • hudklåda
Maltese: Mhux komuni
Swedish: Patienter som kan löpa en ökad risk för allvarliga hjärthändelser som en följd av ökad hjärtfrekvens, t.ex. patienter med stabil koronar sjukdom, bör övervakas noga under behandling med cilostazol, medan användningen av cilostazol är kontraindicerad till patienter med instabil angina pectoris, eller myokardinfarkt/koronart ingrepp inom de senaste sex månaderna, eller svåra takyarytmier i anamnesen (se avsnitt 4.3).
Maltese: Pazjenti li jista' jkollhom riskju akbar ta' avvenimenti avversi serji tal-qalb bħala riżultat ta' żieda fir-rata tal-qalb, eż. pazjenti b'mard stabbli tal-koronarji, għandhom jiġu ssorveljati b'attenzjoni waqt kura b'cilostazol, waqt li l-użu ta' cilostazol huwa kontraindikat f'pazjenti b'anġina pectoris instabbli, jew b'infart mijokaridjaku/intervent fil-koronarji fl-aħħar 6 xhur, jew bi storja medika ta' takiarritmija severa (ara sezzjoni 4.3).
Swedish: • Kongestiv hjärtsvikt
Maltese: • emorraġija notevoli
Swedish: Cytokrom P-450-enzyminducerare
Maltese: Sottostrati tal-enżima cytochrome P-450
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Maltese: Mhux applikabbli.
Swedish: Läkemedlet får inte administreras till patienter med en kreatininclearance < 25 ml/min (se avsnitt 4.3).
Maltese: Il-mediċina m'għandhiex tingħata lil pazjenti bi tneħħija tal-kreatinina <25 ml/min (ara sezzjoni 4.3).
Swedish: Hämmare av trombocytaggregation
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Swedish: Första DLP (Data Lock Point) = 30 augusti 2013
Maltese: L-Ewwel Punt ta' Wasla tad-Dejta (DLP) = 30 ta' Awwissu 2013
Swedish: • Förkortning av cykeln för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR) från var 3:e år till var sjätte månad fram till 2016.
Maltese: • Tqassir taċ-ċiklu tal-PSUR minn PSURs kull 3 snin għal kull sitt xhur sal-2016.
Swedish: Säkerhetsrapporter som fokuserar på kardiovaskulära oönskade händelser, oönskade händelser avseende blödningar och icke avsedd användning ska lämnas in tillsammans med de halvårsvisa PSUR.
Maltese: Rapporti dwar is-sigurtà ffokati fuq avvenimenti kardjovaskulari avversi, avvenimenti emorraġiċi avversi u użu għal indikazzjoni mhux approvata għandhom jiġu sottomessi flimkien malPSURs ta' kull 6 xhur.
Swedish: Bilaga IV Villkor för godkännandet för försäljning
Maltese: Anness IV Kondizzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Swedish: Sista dag för inlämnande av de slutliga studierapporterna: 31 december 2016.
Maltese: 31 ta' Diċembru 2016.
Swedish: Nationellt behöriga myndigheter i medlemsstaten(erna) eller referensmedlemsstaten(erna), i förekommande fall, ska se till att följande villkor uppfylls av innehavaren(arna) av godkännandet för försäljning:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti (NCAs) tal-Istat(i) Membru/i jew l-Istat(i) Membru/i ta' Referenza (RMS) fejn xieraq, għandhom jiżguraw li l-MAH(s) jissodisfa(w) il-kundizzjonijiet li ġejjin:
Swedish: Sista dag för inlämnande av den slutliga studierapporten: 30 juni 2014.
Maltese: Id-data ta' skadenza għas-sottomissjoni tar-Rapport finali tal-istudju: 30 ta' Ġunju 2014.
Swedish: • Genomföra en studie av läkemedelsanvändning för att beskriva karakteristika hos nya användare av cilostazol och hur länge cilostazol används, samt mönster för avbrytande.
Maltese: • It-twettiq ta' studju dwar l-użu tal-mediċina biex jiġu deskritti l-karatteristiċi ta' dawk li jkunu għadhom kif bdew jużaw il-kolostażolu u d-durata tal-użu tal-kolostażolu u l-mudelli ta' twaqqif tal-mediċina.
Swedish: Villkor för godkännandet för försäljning
Maltese: Kondizzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Swedish: Innehavarna av godkännandet för försäljning ska lämna in en EU-riskhanteringsplan för läkemedlen i enlighet med god vigilanspraxis (GVP) i EU och inkludera följande åtgärder:
Maltese: Il-MAHs għandhom jissottomettu pjan ta' ġestjoni tar-riskji fl-UE għall-prodotti skont il-Prattiki Tajbin ta' Viġilanza tal-UE u li jinkludi l-miżuri li ġejjin:
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Swedish: Laktosmonohydrat Povidon K25
Maltese: Lactose monohydrate Povidone K25
Swedish: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frankrike
Maltese: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Franza
Swedish: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Maltese: EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010
Swedish: 8 tabletter 32 tabletter 144 tabletter 45 tabletter
Maltese: 8 pilloli 32 pillola 144 pillola 45 pillola
Swedish: Förpackningsstorlek om 45 tabletter.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 45 pillola.
Swedish: Krospovidon Natriumlaurilsulfat Makrogol 400
Maltese: Crospovidone Sodium laurilsulfate Macrogol 400
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke steroida ATCvet-kod: QM01AH93
Maltese: Grupp farakoterpewtiku: mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi, Kodiċi ATCvet: QM01AH93
Swedish: Halveringstiden (t1/2) för eliminering är 1,38 (± 0,24) timmar.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni (t1/2) hu ta' 1.38 (± 0.24) sigħat.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti
Swedish: Förpackningsstorlekar om 8, 32 eller 144 tabletter.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 8, 32 jew 144 pillola.
Swedish: 4.11 Karenstid
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmin
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, arean under kurvan (AUC) är 1,676 (± 0,4735) μg.hr/ml, och oral biotillgänglighet är 44,53 (± 10,26) procent.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni (Cmax) hi ta' 0.3918 (± 0.09021) µg/ml, l-erja taħt il-kurva (AUC) hi 1.676 (± 0.4735) µg.hr/ml, u l-bijodisponibbilità orali hi ta' 44.53 (± 10.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/119/001-012
Maltese: EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: Tuggtablett.
Maltese: Klieb.
Swedish: COX-2 deltar i produktionen av mediatorer inklusive PGE2, som framkallar smärta, utsvettning, inflammation och feber.
Maltese: COX-2 huwa involut fil-produzzjoni ta' medjaturi, li jinkludu PGE2, li jinduċu uġigħ, tnixxija, infjammazzjoni u deni.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}]
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 8 mg cimicoxib
Maltese: ATTIVA(I) 8 mg cimicoxib
Swedish: COX-1 är oftast ett konstitutivt enzym i vävnader, som syntetiserar produkter som ansvarar för normala fysiologiska funktioner (t.ex. i mag-tarmkanalen och njurarna).
Maltese: COX-1 hija ġeneralment enzima kostituttiva li tesprimi ruha fir-tessuti, li jissensitizzaw prodotti responsabbli għal funzjonijiet fiżjoloġiċi normali (eż. fil-passaġġ gastrointestinali u l-kliewi).
Swedish: Lot {nummer}
Maltese: M'hemm xejn magħruf.
Swedish: Enzymet cyklooxygenas (förkortas COX) finns i två former.
Maltese: L-enzima cyclo-oxygenase (COX) hija preżenti f'żewġ isoformi.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 45 tabletter
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 45 pillola
Swedish: Cimicoxib kan orsaka hudsensibilisering.
Maltese: Cimicoxib jista‘ jikkaġuna sensibilizzazzjoni tal-ġilda.
Swedish: Den andra metaboliten, glukuronidkonjugat av demetylerad cimicoxib, elimineras i urinen.
Maltese: Il-metabolit lieħor, konjugat ta' glucuronide ta' demethylated cimicoxib, huwa eliminat fl-awrina.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Maltese: .8 Effetti fuq prodotti mediċinali oħra u effetti oħra
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I)
Swedish: Se även avsnitt 4.8.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.8
Swedish: Dräktighet och digivning
Maltese: ANNESS I KARATTERISTIĊI
Swedish: Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg
Maltese: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA:s) hemsida http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Symtomatisk, understödjande behandling rekommenderas, bestående av tillförsel av mag-tarmskyddande medel och infusion av isoton koksaltlösning.
Maltese: Terapija sintomatika u ta' appoġġ li tikkonsisti billi jingħataw sustanzi ta' protezzjoni gastrointestinali u infużjoni ta' salina isotonika hija rakkomandata.
Swedish: • Hantering av perioperativ smärta på grund av ortopedisk eller mjukvävnadskirurgi: en dos 2 timmar före operation följt av 3 till 7 dagars behandling, enligt ordination från behandlande veterinär.
Maltese: • Kontroll ta' uġigħ matul iż-żmien tal-operazzjoni waqt interventi kirurġiċi ortopediċi jew tat-tessut artab: doża waħda sagħtejn qabel il-kirurġija, segwita bi 3 sa 7 ijiem ta' kura, bażata fuq il-fehma tal-veterinarju tiegħek.
Swedish: Cimicoxib är en icke-narkotisk, icke-steroid antiinflammatorisk (NSAID) substans.
Maltese: Cimicoxib hija mediċina li mhix narkotika, taġixxi kontra l-infjammazzjoni u mhix sterojdi (NSAID).
Swedish: Behandlingstid:
Maltese: KLINIKU
Swedish: Det finns som avlånga tuggtabletter i tre olika styrkor (8 mg, 30 mg och 80 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli tawwalin li tomgħodhom, fi tliet qawwiet differenti (8 mg, 30 mg u 80 mg).
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 18/02/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18/02/2011.
Swedish: Den verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas-2 (COX-2).
Maltese: Taħdem billi prinċipalment timblokka enzim imsejjaħ cyclooxygenase-2 (COX-2).
Swedish: Den aktiva substansen i Cimalgex, cimicoxib, tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cimalgex, cimicoxib, tappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħa mediċini kontra linfjammazzjoni mhux sterojdali (NSAIDs).
Swedish: I dessa fältstudier ingick hundar av olika ålder, kön och ras. En studie av hundar (i genomsnitt 8,8 år gamla) med kronisk osteoartrit pågick i upp till 90 dagar.
Maltese: Studju fuq klieb (età medja 8.8 snin) b'osteoartrite kronika dam sa 90 jum.
Swedish: Cimalgex är ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller cimicoxib.
Maltese: Cimalgex huwa mediċina veterinarja li fiha cimicoxib.
Swedish: Cimalgex var dessutom lika effektivt som jämförelseläkemedlet carprofen (ett NSAID) för behandling av perioperativ smärta på grund av ortopedisk kirurgi eller mjukvävnadskirurgi under de första 24 timmarna efter operation.
Maltese: Cimalgex intwera wkoll li huwa effikaċi daqs l-NSAID komparatur, carprofen, fil-ġestjoni ta' uġigħ madwar il-perjodu tal-operazzjoni minħabba kirurġija ortopedika jew tat-tessut artab matul l-ewwel 24 siegħa wara l-kirurġija.
Swedish: Varför har Cimalgex godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cimalgex?