FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Speciale aandacht dient te worden besteed aan de antiretrovirale behandelingshistorie en het resistentieprofiel van de hiv-stam bij de moeder.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti anamnezi o protiretrovirusnem zdravljenju in profilu odpornosti seva HIV pri materi.
Dutch: Er zijn geen formele studies gedaan naar interacties met andere geneesmiddelen.
Slovenian: Formalnih raziskav interakcij z drugimi zdravili ni bilo.
Dutch: Verminderde leverfunctie: een aanpassing van de aanvangsdosis is niet nodig.
Slovenian: Okvara jeter: Začetnega odmerka ni treba prilagajati.
Dutch: Uw arts moet u controleren op tekenen van lipoatrofie.
Slovenian: Zdravnik bo moral spremljati znake lipoatrofije.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van stavudine zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost stavudina nista ugotovljeni pri bolnikih s pomembno osnovno boleznijo jeter.
Dutch: Echter, klinisch significante perifere neuropathie is minder frequent.
Slovenian: Toda klinično pomembna periferna nevropatija je bila manj pogosta.
Dutch: Studies bij zogende ratten toonden aan dat stavudine in de moedermelk uitgescheiden wordt.
Slovenian: Raziskave pri doječih podganah so pokazale, da se stavudin izloča v materinem mleku.
Dutch: In studie AI455-094, uitgevoerd in Zuid-Afrika, zijn 362 moeder-kind paren geïncludeerd in een van moeder-naar-kind-transmissie preventiestudie.
Slovenian: V raziskavi AI455-094, opravljeni v Južni Afriki, so pri 362 parih mater in dojenčkov proučevali preprečevanje prenosa z matere na otroka.
Dutch: Als u per ongeluk een dosis overslaat neem dan gewoon een normale dosis als het tijd is voor de volgende dosis.
Slovenian: Če pomotoma izpustite odmerek, preprosto vzemite normalen odmerek, ko je naslednjič čas za zdravilo.
Dutch: Het gebruik van stavudine bij adolescenten, kinderen en baby's wordt ondersteund door farmacokinetische gegevens en gegevens over veiligheid in pediatrische patiënten (zie ook de rubrieken 4.8 en 5.2).
Slovenian: Uporabo stavudina pri mladostnikih, otrocih in dojenčkih podpirajo podatki o farmakokinetiki in varnosti pri pediatričnih bolnikih (glejte tudi poglavji 4.8 in 5.2).
Dutch: Tevens remt het de synthese van viraal DNA door het veroorzaken van beëindiging van de DNA keten door een gebrek aan de 3'-hydroxylgroep, die nodig is voor verlenging van het DNA.
Slovenian: Zavira tudi sintezo virusne DNA, ker povzroči zaključitev verige DNA zaradi pomanjkanja 3'-hidroksilne skupine, potrebne za podaljševanje DNA.
Dutch: Voordat u de behandeling met Zerit begint moet u uw arts vertellen:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zerit morate zdravniku povedati:
Dutch: Deze bevindingen beïnvloeden niet de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale behandeling bij zwangere vrouwen ter preventie van verticale overbrenging van hiv.
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na trenutna nacionalna priporočila o uporabi protiretrovirusnega zdravljenja pri nosečnicah za preprečitev vertikalnega prenosa okužbe z virusom HIV.
Dutch: De resultaten van AI455-099 en AI455-096 zijn vermeld in tabel 1.
Slovenian: Rezultati študij AI455-099 in AI455-096 so prikazani v Preglednici 1.
Dutch: Het wordt daarom niet aanbevolen om zidovudine in combinatie met stavudine te gebruiken.
Slovenian: Zato zidovudina ni priporočljivo uporabljati hkrati s stavudinom.
Dutch: Vertel het uw arts als het u opvalt dat u vet verliest van uw benen, armen en gezicht.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če opazite kakršnokoli izgubo maščevja na nogah, rokah in obrazu.
Dutch: Vier uur na toediening was de verhouding in cerebrospinaal vocht/plasma 0,39±0,06.
Slovenian: Štiri ure po uporabi je razmerje med cerebrospinalno tekočino in plazmo 0,39 ± 0,06.
Dutch: Er is echter geen klinisch relevante farmacokinetische interactie gezien met lamivudine.
Slovenian: Ni pa ugotovljenih klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij z lamivudinom.
Dutch: Verminderde nierfunctie: de volgende doseringen worden aanbevolen
Slovenian: Okvara ledvic: Priporočeni so naslednji odmerki
Dutch: De beschikbare gegevens over de excretie van stavudine in menselijke moedermelk zijn ontoereikend om het risico voor het kind te beoordelen.
Slovenian: Podatkov o izločanju stavudina v materinem mleku pri človeku ni dovolj, da bi omogočali oceno ogroženosti dojenčka.
Dutch: Bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C, zie ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Slovenian: V primeru sočasne protivirusne terapije proti hepatitisu B in C je treba upoštevati tudi relevantne informacije o teh zdravilih.
Dutch: Patiënten met perifere neuropathie in de anamnese, of met andere risicofactoren (bijvoorbeeld alcohol, geneesmiddelen zoals als isoniazide) lopen in het bijzonder risico.
Slovenian: Bolniki z anamnezo periferne nevropatije ali z drugimi dejavniki tveganja (npr. alkohol, zdravila kot je izoniazid) so še posebej ogroženi.
Dutch: De klinische ervaring bij zwangere vrouwen is beperkt, maar aangeboren abnormaliteiten en miskramen zijn gemeld.
Slovenian: Klinične izkušnje pri nosečnicah so omejene, vendar pa so poročali o prirojenih hibah in splavih.
Dutch: Als de leveraandoening bij dergelijke patiënten erger blijkt te worden, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Slovenian: Če se bolezen jeter pri takšnih bolnikih poslabša, je treba razmisliti o prekinitvi ali prenehanju zdravljenja.
Dutch: Er is aangetoond dat dit verlies van lichaamsvet niet helemaal omkeerbaar is nadat de behandeling met stavudine wordt gestopt.
Slovenian: Kaže, da takšna izguba telesnega maščevja ni v celoti reverzibilna po prekinitvi zdravljenja s stavudinom.
Dutch: Hier moet rekening mee worden gehouden bij patiënten met diabetes mellitus.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt 42% (bereik: 13% tot 87%) van de dosis onveranderd in de urine uitgescheiden.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji se 42% (razpon: od 13% do 87%) odmerka izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Dutch: Verander de dosis niet op uw eigen initiatief.
Slovenian: Odmerka ne spreminjajte sami.
Dutch: Lactose-intolerantie: de harde capsules bevatten lactose.
Slovenian: Intoleranca za laktozo: trda kapsula vsebuje laktozo.
Dutch: Alleen de gegevens van de in de handel zijnde formulering worden gepresenteerd.
Slovenian: Prikazani so le podatki, ki se nanašajo na obliko, ki je dostopna na tržišču.
Dutch: Stavudine kan duizeligheid en/of slaperigheid veroorzaken.
Slovenian: Stavudin lahko povzroči omotico in/ali zaspanost.
Dutch: Voor kinderen die een dosis van minder dan 10 ml nodig hebben, kunt u bij de apotheek vragen om een spuitje zodat de orale dosis nauwkeurig kan worden afgemeten.
Slovenian: Za dojenčke, ki potrebujejo odmerke, manjše od 10 ml, prosite farmacevta za brizgo, s katero boste natančno odmerili peroralni odmerek.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Saccharose en conserveermiddelen (E218 en E216)
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Saharoza in konzervansa (E218 in E216).
Dutch: Bij de behandeling van een hiv-infectie is het niet altijd mogelijk om een onderscheid te maken tussen ongewenste effecten veroorzaakt door Zerit, of door een ander geneesmiddel dat u gelijktijdig inneemt, of door complicaties van de hiv-infectie.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe s HIV ni vedno mogoče razlikovati med neželenimi učinki, ki jih povzroči zdravilo Zerit, ter med neželenimi učinki drugih zdravil, ki jih morda jemljete hkrati, in zapleti same okužbe.
Dutch: Patiënten behandeld met Zerit hebben de volgende bijwerkingen gemeld:
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Zerit, so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Dutch: De gemiddelde klaring bij hemodialyse is 120 ml/min.
Slovenian: Srednji hemodializni očistek stavudina je 120 ml/min.
Dutch: Kinderen jonger dan 3 maanden: veiligheidsgegevens van klinische studies met een behandelingsduur tot 6 weken bij 179 pasgeborenen en kinderen jonger dan 3 maanden zijn beschikbaar (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Dojenčki, mlajši od treh mesecev: Na voljo so podatki o varnosti iz kliničnih preskušanj, ki so zajele do 6-tedensko zdravljenje pri 179 novorojenčkih in dojenčkih, mlajših od 3 mesecev (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Houdbaar gedurende 30 dagen na bereiding mits bewaard in de koelkast.
Slovenian: Raztopina je stabilna 30 dni po pripravi, če se jo shranjujte v hladilniku.
Dutch: Blijf dit middel gebruiken totdat uw arts anders beslist.
Slovenian: Zdravilo jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Slovenian: Študije o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili so bile izvedene le pri odraslih.
Dutch: Het is niet bekend of stavudine door peritoneaaldialyse wordt verwijderd.
Slovenian: Ni znano, ali se stavudin odstranjuje s peritonealno dializo.
Dutch: Perifere neuropathie: tot 20% van de patiënten behandeld met Zerit zal perifere neuropathie ontwikkelen, vaak beginnend na enkele maanden van behandeling.
Slovenian: Periferna nevropatija: Pri do 20% bolnikov, ki se zdravijo z zdravilom Zerit, se bo razvila periferna nevropatija, ki se bo najverjetneje pojavila po nekajmesečnem zdravljenju.
Dutch: De mogelijke voordelen van een doseringsverlaging moeten per geval worden afgewogen tegen de risico's, die door deze maatregel kunnen ontstaan (lagere intracellulaire concentraties).
Slovenian: Možne koristi zmanjšanja odmerka je v vsakem primeru treba primerjati s tveganji, ki so lahko posledica tovrstnega ukrepa (znižanje znotrajceličnih koncentracij).
Dutch: Dit geneesmiddel, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, vermindert de hiv virale load en houdt dit op een laag niveau.
Slovenian: To zdravilo v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili zmanjšuje virusno breme HIV in ga ohranja majhnega.
Dutch: De combinatie van stavudine met didanosine is gecontra-indiceerd gezien het feit dat beide geneesmiddelen een hoog risico op mitochondriale toxiciteit vertonen (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Slovenian: Kombinacija stavudina z didanozinom je kontraindicirana, saj obe zdravili predstavljata veliko tveganje za mitohondrijsko toksičnost (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Dutch: Daarom dient hydroxyurea niet gebruikt te worden in de behandeling van hiv-infecties.
Slovenian: Hidroksisečnine zato ne smemo uporabljati pri zdravljenju okužb s HIV.
Dutch: In studie AI455-094 (zie ook rubriek 4.6), was de follow-up periode voor de veiligheid beperkt tot slechts 6 maanden, welke niet toereikend kan zijn om lange-termijn gegevens over neurologische bijwerkingen en mitochondriale toxiciteit te vergaren.
Slovenian: V raziskavi AI455-094 (glejte tudi poglavje 4.6) so varnost spremljali le šest mesecev, kar je morda premalo, da bi zajeli dolgoročne podatke o nevroloških neželenih učinkih in toksičnosti za mitohondrije.
Dutch: De moeder-kind paren werden gerandomiseerd voor het krijgen van stavudine (N= 91), didanosine (N= 94), stavudine + didanosine (N= 88) of zidovudine (N= 89).
Slovenian: Pare mater in dojenčkov so randomizirali tako, da so dobile bodisi stavudin (n = 91), didanozin (n = 94), stavudin in didanozin (n = 88) ali zidovudin (n = 89).
Dutch: Bij niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde patiënten
Slovenian: Bolniki, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili
Dutch: Patiënten met een verhoogd risico dienen nauwkeurig te worden gevolgd (Zie ook rubriek 4.6).
Slovenian: Bolj ogrožene bolnike je treba natančno spremljati (glejte tudi poglavje 4.6).
Dutch: Ongeveer 70% van de oraal toegediende stavudine dosis werd uitgescheiden als onveranderd geneesmiddel in urine.
Slovenian: Približno 70% peroralno danega odmerka stavudina se je izločilo z urinom v nespremenjeni obliki.
Dutch: Gegevens bij dieren tonen embryo-foetale toxiciteit aan bij zeer hoge expositie.
Slovenian: Pri živalih dobljeni podatki so pri zelo visoki ravni izpostavljenosti pokazali embrio-fetalne toksične učinke.
Dutch: De invloed van stavudine op de fosforyleringskinetiek van nucleoside analogen andere dan zidovudine is niet onderzocht.
Slovenian: Vpliv stavudina na fosforilacijsko kinetiko drugih nukleozidnih analogov razen zidovudina ni raziskan.
Dutch: Uit ervaring bij volwassenen, die behandeld werden met een dosering die opliep tot 12 maal de aanbevolen dagdosering, bleek geen acute toxiciteit.
Slovenian: Izkušnje pri odraslih, ki so dobivali do 12-kratne priporočene dnevne odmerke, niso odkrile akutnih toksičnih učinkov.
Dutch: De farmacokinetiek van stavudine was onafhankelijk van de tijd, aangezien de ratio tussen AUC(ss) tijdens steady state en de AUC(0-t) na de eerste dosis ongeveer 1 bedroeg.
Slovenian: Farmakokinetika stavudina ni odvisna od časa, ker je razmerje med AUC(ss) v stanju dinamičnega ravnovesja in AUC(0-t) po prvem odmerku približno 1.
Dutch: Zerit dosis (op geleide van de creatinine klaring)
Slovenian: Odmerek zdravila Zerit (glede na očistek kreatinina)
Dutch: Echter, u dient contact op te nemen met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor advies.
Slovenian: Kljub temu se morate posvetovati s svojim zdravnikom ali najbližjo bolnišnico.
Dutch: Zerit + lamivudine + efavirenz n=391
Slovenian: Zerit + lamivudin + efavirenz n=391
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt, zodat deze de mogelijke bijwerkingen en voordelen en risico's van uw antiretrovirale behandeling voor u en uw kind met u kan bespreken.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom o možnih neželenih učinkih ter koristih in tveganjih protiretrovirusnega zdravljenja za vas in vašega otroka.
Dutch: Doseeradviezen voor neonaten na een zwangerschapsduur van < 37 weken zijn niet beschikbaar.
Slovenian: Priporočil za odmerjanje pri novorojenčkih z gestacijsko starostjo < 37 tednov ni.
Dutch: Deze middelen worden gebruikt om een infectie met het Human Immunodeficiency Virus (hiv) te behandelen.
Slovenian: Uporabljajo se za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV).
Dutch: De meeste van deze gevallen deden zich voor in de context van symptomatische hyperlactacidemie of melkzuuracidose syndroom (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Večina teh primerov se je pojavila v okviru simptomatske hiperlaktatemije ali sindroma laktacidoze (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, nucleoside en nucleotide reverse transcriptaseremmers, ATC-code: J05AF04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze, oznaka ATC: J05AF04
Dutch: Macrocytose was in deze studies niet onderzocht, maar bleek in een eerder onderzoek geassocieerd te worden met het gebruik van Zerit (MCV > 112 fl trad op bij 30% van de patiënten, die werden behandeld met Zerit).
Slovenian: Makrocitoze v teh raziskavah niso ocenjevali, vendar je bilo v eni od prejšnjih raziskav ugotovljeno, da je povezana z zdravilom Zerit (MCV > 112 fl se je pojavil pri 30% bolnikov, ki so dobivali zdravilo Zerit).
Dutch: als u een nierziekte of leverziekte (zoals hepatitis) heeft,
Slovenian: če imate bolezen ledvic ali jeter (npr. hepatitis)
Dutch: De frequentie van de hieronder genoemde bijwerkingen is gebaseerd op de volgende categorisatie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000);
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je opredeljena upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI EXP
Dutch: soms: arthralgie, myalgie
Slovenian: občasni: artralgija, mialgija
Dutch: 2% en laag hemoglobine (< 8 g/dl) bij minder dan 1% van de patiënten die Zerit ontvingen.
Slovenian: 3) pri 2% in o nizkem hemoglobinu (< 8 g/dl) pri < 1% bolnikov, ki so dobivali zdravilo Zerit.
Dutch: De gemiddelde klaring door de nieren van de moederverbinding is ongeveer 272 ml/min, overeenkomend met ongeveer 67% van de duidelijke orale klaring, wat wijst op aktieve tubulaire secretie naast glomerulaire filtratie.
Slovenian: Srednji ledvični očistek izvorne učinkovine je približno 272 ml/min, kar je približno 67% navideznega peroralnega očistka, kar kaže na aktivno tubulno sekrecijo poleg glomerulne filtracije.
Dutch: Antiretrovirale profylaxe, identiek aan de middelen gegeven aan de moeder, werd binnen 36 uur na de geboorte aan de pasgeborene gegeven en gedurende 6 weken gecontinueerd.
Slovenian: Novorojenčki so dobivali protiretrovirusno profilakso z istim zdravilom, kot ga je jemala mati; prvič so ga dobili v 36 urah po rojstvu in so ga prejemali 6 tednov.
Dutch: Zerit kan uw toestand verbeteren, maar geneest uw hiv-infectie niet.
Slovenian: Zdravilo Zerit lahko izboljša vaše stanje, vendar okužbe s HIV ne ozdravi.
Dutch: Omdat excretie via de urine ook bij pediatrische patiënten de belangrijkste eliminatie route is, kan de klaring van stavudine veranderen in pediatrische patiënten met verminderde nierfunctie.
Slovenian: Izločanje stavudina v urinu je tudi ena glavnih poti eliminacije pri pediatričnih bolnikih, zato se lahko očistek stavudina pri pediatričnih bolnikih z okvaro ledvic spremeni.
Dutch: De 95% betrouwbaarheidsintervallen van de moeder-naar-kind-transmissie cijfers waren 5,4-19,3% (stavudine); 5,2-18,7% (didanosine); 1,3-11,2% (stavudine + didanosine) en 1,9-12,6% voor zidovudine.
Slovenian: 95% intervali zaupanja za prenos z matere na otroka so bili 5,4-19,3% (stavudin), 5,2-18,7% (didanozin), 1,3-11,2% (stavudin in didanozin) in 1,9-12,6% za zidovudin.
Dutch: Zerit + lamivudine + efavirenz n=76
Slovenian: Zerit + lamivudin + efavirenz n=76
Dutch: Pancreatitis: patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis hadden een incidentie van ongeveer 5% bij gebruik van Zerit, vergeleken met ongeveer 2% bij patiënten zonder deze voorgeschiedenis.
Slovenian: Pankreatitis: Pri bolnikih z anamnezo pankreatitisa je incidenca med uporabo zdravila Zerit približno 5%, pri bolnikih brez takšne anamneze pa približno 2%.
Dutch: Met deze bevindingen moet rekening worden gehouden bij kinderen die in utero werden blootgesteld aan nucleos(t)ide-analogen en die ernstige klinische bevindingen van onbekende etiologie vertonen, met name neurologische bevindingen.
Slovenian: Te ugotovitve je treba upoštevati pri vseh otrocih, ki so bili in utero izpostavljeni nukleoz(t)idnim analogom ter kažejo hude klinične znake neznane etiologije, zlasti nevrološke znake.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat methylhydroxybenzoaat (E218) en propylhydroxybenzoaat (E216) die allergische reacties kunnen veroorzaken (mogelijk vertraagd).
Slovenian: Zdravilo vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Dutch: Patiënten moeten geïnstrueerd worden dat ze als ze deze symptomen ervaren mogelijk gevaarlijke taken zoals voertuigen besturen of machines bedienen moeten vermijden
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da v primeru pojava tovrstnih simptomov ne smejo opravljati potencialno nevarnih opravil, kot sta vožnja vozil ali upravljanje strojev.
Dutch: Adolescenten, kinderen en baby's: bijwerkingen en ernstige afwijkingen in de laboratoriumwaarden, die werden gemeld voor pediatrische patiënten, in leeftijd varierend van de geboorte tot adolescentie, die stavudine kregen in klinische studies, waren over het algemeen hetzelfde in type en frequentie als bij volwassenen.
Slovenian: Mladostniki, otroci in dojenčki: Neželeni učinki in resne laboratorijske nenormalnosti, zabeleženi pri pediatričnih bolnikih v starosti od rojstva do konca adolescence, ki so v kliničnih raziskavah dobivali stavudin, so bili na splošno podobne vrste in podobno pogosti kot tisti pri odraslih.
Dutch: Het aantal meldingen voor oudere kinderen was te klein om een patroon te kunnen identificeren.
Slovenian: Pri starejših dojenčkih je bilo premalo poročil, da bi bilo mogoče ugotoviti vzorec.
Dutch: Ouderen: Zerit is niet specifiek onderzocht bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Slovenian: Starostniki: Zdravilo Zerit ni posebej raziskano pri bolnikih, starejših od 65 let.
Dutch: Stavudine was genotoxisch in in vitro testen met humane lymfocyten met trifosforyleringsactiviteit (waarin geen "no-effect" niveau werd vastgesteld), of in muizen fibroblasten, en in een in vivo test voor chromosomale afwijkingen.
Slovenian: Stavudin je bil genotoksičen v preizkusih in vitro v človeških limfocitih s trifosforilacijsko aktivnostjo (pri katerih niso ugotovili "ravni brez učinka" [no-effect level]), v mišjih fibroblastih ter v in vivo preizkusu za kromosomske aberacije.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer stavudine worden toegediend aan elke patiënt (in het bijzonder dikke vrouwen) met hepatomegalie, hepatitis of andere bekende risicofactoren voor leverziekte en hepatische steatose (waaronder bepaalde geneesmiddelen en alcohol).
Slovenian: Previdnost je potrebna med uporabo stavudina pri bolnikih (predvsem pri ženskah s prekomerno telesno težo) s hepatomegalijo, hepatitisom ali drugimi znanimi dejavniki tveganja za bolezni jeter ali steatozo jeter (vključno z določenimi zdravili in alkoholom).
Dutch: De duur van de behandeling met Zerit dient zo kort mogelijk te duren (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zerit je treba omejiti na najkrajši možen čas (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Als u dit ervaart moet u niet rijden en geen gereedschap of machines bedienen.
Slovenian: V teh primerih ne smete voziti vozil in upravljati z orodji ali s stroji.
Dutch: Zerit kan ook toegediend worden door de harde capsule voorzichtig te openen en de inhoud met voedsel te mengen.
Slovenian: Bolnik lahko zdravilo Zerit jemlje tudi tako, da trdo kapsulo previdno odpre in njeno vsebino zmeša s hrano.
Dutch: De binding van stavudine aan serumeiwitten was verwaarloosbaar bij concentraties van 0,01 tot 11,4 μg/ml.
Slovenian: Vezava stavudina na beljakovine v serumu je bila v koncentracijskem območju od 0,01 do 11,4 µg/ml zanemarljiva.
Dutch: als u last heeft gehad van perifere neuropathie (aanhoudende gevoelloosheid, tinteling of pijn in voeten en/of handen)
Slovenian: če ste kdaj imeli periferno nevropatijo (trdovratna odrevenelost, mravljinčenje ali bolečine v stopalih in/ali dlaneh)
Dutch: De patiënten waren voornamelijk mannelijk (76%) en blank (66%) met een mediane leeftijd van 34 jaar (22 tot 67 jaar).
Slovenian: Bolniki so bili večinoma moškega spola (76%) in belci (66%), njihova srednja starost pa je bila 34 let (razpon od 22 do 67 let).
Dutch: Om Zerit te bereiden, voeg 202 ml water toe aan de oorspronkelijk fles (wanneer de patiënt de oplossing maakt moet de instructie worden gegeven tot de bovenste rand van het etiket op de fles, aangegeven door het pijl-teken, te vullen).
Slovenian: Pri raztapljanju zdravila Zerit v originalno plastenko dodajte 202 ml vode (če raztopino pripravlja bolnik, mu je treba naročiti, naj napolni plastenko do zgornjega roba nalepke, kjer je oznaka s puščicami).
Dutch: In de zeldzame gevallen waarin dit niet in aanmerking komt, kan verlaging van de stavudine dosis worden overwogen, terwijl de symptomen van perifere neuropathie goed in de gaten worden gehouden en er voldoende virologische suppressie wordt bereikt.
Slovenian: V redkih primerih, v katerih to ni primerno, se lahko razmisli o zmanjšanju odmerka stavudina, pri čemer je treba zagotoviti skrben nadzor nad simptomi periferne nevropatije in zagotoviti zadovoljivo zaviranje razmnoževanja virusa.
Dutch: Als dit niet mogelijk is kunnen de capsules ook met een lichte maaltijd worden ingenomen.
Slovenian: Če to ni mogoče, lahko kapsule vzamete tudi z lahkim obrokom.
Dutch: Het komt bij ongeveer 1% van de patiënten voor die stavudine ontvangen.
Slovenian: Ta mutacija se pojavi pri približno 1% bolnikov, ki se zdravijo s stavudinom.