FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de ertapenem e ácido valpróico/valproato de sódio (ver secção 4.5).
Danish: Samtidig brug af valproinsyre Ertapenem bør ikke anvendes sammen med valproinsyre/natriumvalproat (se pkt.
Portuguese: • Dor abdominal, fadiga, infeção fúngica, febre, edema/inchaço, dor no peito, alteração do paladar
Danish: • Mavesmerter, træthed, svampeinfektion, feber, ødem/hævelse, brystsmerter, smagsforstyrrelser
Portuguese: Crianças e adolescentes (dos 3 meses aos 17 anos de idade):
Danish: Børn og unge (i alderen 3 måneder til 17 år):
Portuguese: Se achar que pode ter-lhe sido administrada uma quantidade excessiva de INVANZ, consulte imediatamente o seu médico ou outro profissional de saúde.
Danish: Hvis De er bekymret for, om De har fået for meget INVANZ, skal De straks kontakte lægen eller sygeplejersken.
Portuguese: Frequentes: Diminuições do número de neutrófilos Pouco frequentes: Aumentos do número de plaquetas, do tempo de tromboplastina parcial ativada, do tempo de protrombina, diminuição da hemoglobina
Danish: Almindelig: Fald i neutrofiltal Ikke almindelig: Forhøjet trombocyttal, øget aktiveret partiel tromboplastintid (APPT), forlænget protrombintid; fald i hæmoglobin
Portuguese: Pouco frequentes: Ardor no local de perfusão, prurido no local de perfusão, eritema no local de perfusão, eritema no local de injeção, calor no local de perfusão
Danish: Almindelig: Smerte ved infusionsstedet Ikke almindelig: Brændende fornemmelse ved infusionsstedet, kløe ved infusionsstedet, erytem ved infusionsstedet, erytem ved injektionsstedet, varme ved infusionsstedet
Portuguese: Se lhe for administrado mais INVANZ do que deveria
Danish: Hvis De har fået for meget INVANZ
Portuguese: Para os doentes que receberam apenas INVANZ, as anomalias laboratoriais mais frequentemente notificadas e as respetivas taxas de incidência durante a terapêutica e num período de acompanhamento de 14 dias após a paragem do tratamento foram: aumentos da ALT (4,6 %), AST (4,6 %), fosfatase alcalina (3,8 %) e contagem plaquetária (3,0 %).
Danish: Hos patienter der udelukkende fik INVANZ, var de hyppigst rapporterede laboratoriemæssige uregelmæssigheder og deres respektive forekomst under behandlingen samt 14 dages follow-up efter behandlingen blev seponeret: Øgning i ALAT (4,6 %), ASAT (4,6 %), alkalisk phosphatase (3,8 %) og thrombocyttal (3,0 %).
Portuguese: • Tonturas, sonolência, insónia, confusão, crises convulsivas
Danish: • Svimmelhed, søvnighed, søvnløshed, forvirring, kramper
Portuguese: incluindo as penicilinases, cefalosporinases e beta-lactamases de largo espectro, mas não à das metalo-beta-lactamases.
Danish: Ertapenem er effektivt stabilt over for hydrolyse af de fleste betalaktamaseklasser, inklusive penicillinaser, cefalosporinaser og udvidede spektrum beta-laktamaser, men ikke metallo-beta-laktamaser.
Portuguese: É importante que, antes de lhe ser administrado INVANZ, informe o seu médico se está a amamentar ou se tenciona amamentar.
Danish: Det er vigtigt, at De fortæller lægen, om De ammer eller planlægger at amme, før De får INVANZ.
Portuguese: Crianças e adolescentes (dos 3 meses aos 17 anos de idade)
Danish: Børn og unge (i alderen 3 måneder til 17 år)
Portuguese: Se achar que pode ter-se esquecido de receber uma dose, consulte imediatamente o seu médico ou outro profissional de saúde.
Danish: Hvis De er bekymret for, om De har sprunget en dosis over, skal De straks kontakte lægen eller sygeplejersken.
Portuguese: Instruções de utilização:
Danish: Brugsvejledning:
Portuguese: Frequência de resistência adquirida > 50 % em alguns Estados-Membros Estafilococos resistentes à meticilina (incluindo MRSA) são sempre resistentes aos betalactâmicos.
Danish: Methicillin-resistente stafylokokker (inklusive MRSA) er altid resistente over for beta-laktamer.
Portuguese: Qual o aspeto de INVANZ e conteúdo da embalagem INVANZ é um pó liofilizado para concentrado para solução para perfusão, branco a esbranquiçado.
Danish: INVANZ er et hvidt/råhvidt, frysetørret pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Portuguese: Os dados existentes sobre segurança e eficácia do ertapenem em doentes em hemodiálise são inadequados para apoiar uma recomendação posológica.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om ertapenems sikkerhed og effekt hos patienter i hæmodialyse til at understøtte en dosisrekommandation.
Portuguese: As AUCs do ertapenem total e do ertapenem não ligado são aproximadamente 1,5 vezes e 1,8 vezes superiores, respetivamente, em doentes com compromisso renal moderado (Clcr 31 a 59 ml/min/1,73 m2), em comparação com indivíduos saudáveis.
Danish: AUC for totalt ertapenem og for ubundet ertapenem øges hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (Clcr 31 til 59 ml/min/1,73 m2) med henholdsvis ca. 1,5 gange og 1,8 gange sammenlignet med raske frivillige.
Portuguese: As concentrações de ertapenem atingidas no fluido da vesícula cutânea dos adultos, em cada ponto de amostragem, no terceiro dia de administração de doses intravenosas de 1 grama por dia, apresentaram um rácio de AUC no fluido da vesícula cutânea: AUC no plasma de 0,61.
Danish: Koncentrationer af ertapenem hos voksne fundet i væske i vabler efter 3 dages intravenøs behandling med 1 g, 1 gang dagligt viste en AUC-ratio i hudvabelvæske/plasma på 0,61.
Portuguese: Adultos e adolescentes (dos 13 aos 17 anos de idade) Reconstituição
Danish: Voksne og unge (i alderen 13 til 17 år)
Portuguese: Pouco frequentes: Dispneia, mal-estar faríngeo Raras: Congestão nasal, tosse, epistáxis, respiração ruidosa/roncos, respiração sibilante
Danish: Ikke almindelig: Dyspnø, faryngeale gener Sjælden: Tilstoppet næse, hoste, epistaxis, rallelyde/rhonchi, hvæsen
Portuguese: Para os doentes que receberam apenas INVANZ, as reações adversas mais frequentemente notificadas durante a terapêutica e num período de seguimento de 14 dias após a paragem do tratamento foram: diarreia (5,2 %) e dor no local de perfusão (6,1 %).
Danish: Hos patienter, der kun fik INVANZ, var de mest almindelige bivirkninger under behandling samt 14 dages follow-up efter behandlingen seponeredes: diarré (5,2 %) og smerte ved infusionsstedet
Portuguese: Pouco frequentes: Diminuição dos leucócitos, do número de plaquetas, dos neutrófilos segmentados, da hemoglobina e do hematócrito; aumento dos eosinófilos, aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada, do tempo de protrombina, dos neutrófilos segmentados e dos leucócitos
Danish: Ikke almindelig: Fald i antal hvide blodlegemer, fald i trombocyttal og segmenterede neutrofiler, fald i hæmoglobin og hæmatokrit; stigning i eosinofiltal, øget APPT, øget protrombintid, stigning i segmenterede neutrofiler og hvide blodlegemer Sjælden: Fald i lymfocytter; stigning i båndneutrofiler, lymfocytter, metamyelocytter, monocytter og myelocytter; atypiske lymfocytter
Portuguese: Não utilize INVANZ - se tem alergia à substância ativa (ertapenem) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se for alérgico a antibióticos como as penicilinas, cefalosporinas ou carbapenemes (os quais são usados para tratar infeções várias).
Danish: - hvis De er allergisk over for antibiotika som penicilliner, cefalosporiner eller carbapenemer (som anvendes til behandling af forskellige infektioner).
Portuguese: Reconstituir o conteúdo de um frasco para injetáveis de 1 g de INVANZ com 10 ml de água para preparações injetáveis ou solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %) para se obter uma solução reconstituída de aproximadamente 100 mg/ml.
Danish: Rekonstituér indholdet af et hætteglas indeholdende 1 g INVANZ med 10 ml vand til injektionsvæsker eller natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning for at opnå en rekonstitueret opløsning på ca. 100 mg/ml.
Portuguese: Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
Danish: Voksne (i alderen 18 år og ældre)
Portuguese: Para os doentes que receberam apenas INVANZ, as anomalias laboratoriais mais frequentemente notificadas e as respetivas taxas de incidência durante a terapêutica e num período de seguimento de 14 dias após paragem do tratamento foram: diminuições do número de neutrófilos (3,0 %) e aumentos da ALT (2,9 %) e da AST (2,8 %).
Danish: Hos patienter der udelukkende fik INVANZ, var de hyppigst rapporterede laboratoriemæssige uregelmæssigheder og deres respektive forekomst under behandlingen samt 14 dages follow-up efter behandlingen blev seponeret: Nedsat neutrofiltal (3,0 %) og øgning i ALAT (2,9 %) og ASAT
Portuguese: • Erupção cutânea, comichão
Danish: • Hudrødmen, hududslæt
Portuguese: Raras: Alteração da esclerótica
Danish: Sjælden: Sklerale forstyrrelser
Portuguese: Em saco de 50 ml de solução de diluição: Para uma dose de 1 g, transferir imediatamente o conteúdo do frasco para injetáveis reconstituído para um saco de 50 ml de solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %); ou
Danish: Til en 50 ml pose med opløsningsvæske: Til en dosis på 1 g: overfør straks indholdet af det rekonstituerede hætteglas til en 50 ml pose af natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning; eller
Portuguese: Na ausência de compromisso renal grave, não é necessário qualquer ajustamento posológico em doentes idosos.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre patienter, hvis der ikke er svært nedsat nyrefunktion.
Portuguese: • Falta de ar, garganta irritada
Danish: • Vejrtrækningsbesvær, ondt i halsen
Portuguese: Estafilococos resistentes à meticilina
Danish: Methicillin-resistente stafylokokker Anaerober:
Portuguese: Raras: Insuficiência renal, insuficiência renal aguda
Danish: Sjælden: Nyreinsufficiens, akut nyreinsufficiens
Portuguese: É utilizado em adultos e crianças com mais de três meses no tratamento das seguintes infeções:
Danish: Det anvendes til voksne og børn over 3 måneder for at behandle følgende infektioner:
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Invanz pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Invanz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Invanz.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Invanz.
Portuguese: Outras informações sobre o Invanz
Danish: Andre oplysninger om Invanz
Portuguese: Em 18 de abril de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Invanz.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Invanz den 18. april 2002.
Portuguese: O Invanz é um antibiótico.
Danish: Invanz er et antibiotikum.
Portuguese: A duração da perfusão é de 30 minutos.
Danish: Det gives som en infusion af 30 minutters varighed.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Invanz?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invanz?
Portuguese: A duração do tratamento é de 3 a 14 dias, de acordo com o tipo e a gravidade da infeção.
Danish: Behandlingen varer mellem 3-14 dage, afhængig af infektionens type og sværhedsgrad.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Invanz são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Invanz opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Para os doentes mais jovens (crianças dos 3 meses aos 12 anos de idade), a dose é de 15 mg por quilograma de peso corporal, duas vezes por dia, até um máximo de 1 g por dia.
Danish: Til yngre patienter (fra 3 måneder til 12 år) gives en dosis på 15 mg pr. kg legemsvægt to gange om dagen.
Portuguese: O Invanz é administrado numa dose de 1 g uma vez por dia, em adultos e adolescentes.
Danish: Invanz gives som en dosis på 1 g én gang om dagen til voksne og unge.
Portuguese: Tratamento de infeções
Danish: Behandling af infektioner
Portuguese: Prevenção de infeções após cirurgia colorretal
Danish: Forebyggelse af infektioner efter kolorektal kirurgi
Portuguese: Na prevenção de infeções após cirurgia coloretal em adultos é administrada uma dose única de Invanz 1 hora antes da operação.
Danish: For at forebygge infektion efter kolorektal kirurgi hos voksne gives en enkelt dosis af Invanz en time før operationen.
Portuguese: O Invanz contém a substância ativa ertapenem.
Danish: Invanz indeholder det aktive stof ertapenem.
Portuguese: A eficácia foi avaliada com base na ausência de infeção 4 semanas após o tratamento, e incluiu 952 adultos.
Danish: Virkningen blev bedømt ved at se på, om der ingen infektion var 4 uger efter behandlingen, som omfattede 952 voksne.
Portuguese: Antes de receitar o Invanz, os médicos devem ter em conta as diretrizes oficiais sobre o uso adequado de antibióticos.
Danish: Ved ordination af Invanz bør lægen tage hensyn til de officielle retningslinjer for forsvarlig brug af antibiotika.
Portuguese: Além disso, o Invanz altera os resultados de certas análises ao sangue.
Danish: Invanz kan også indvirke på visse blodprøver.
Portuguese: O que é o Invanz e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Invanz, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Nas crianças, o Invanz foi tão eficaz como os antibióticos comparadores e teve uma eficácia idêntica à observada nos adultos.
Danish: Hos børn var Invanz ligeså effektivt som de antibiotiske sammenligningspræparater og virkningen var tilsvarende hos voksne.
Portuguese: • pneumonia adquirida na comunidade (infeção pulmonar não adquirida em ambiente hospitalar);
Danish: • samfundserhvervet lungebetændelse (lungeinfektioner, der er blevet pådraget uden for hospitalsmiljøet)
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Invanz?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Invanz?
Portuguese: O Invanz foi comparado com cefotetano na prevenção de infeções após cirurgia colorretal.
Danish: Invanz blev sammenlignet med cefotetan til forebyggelse af infektioner efter kolorektal kirurgi.
Portuguese: Por que foi aprovado o Invanz?
Danish: Hvorfor blev Invanz godkendt?
Portuguese: Os estudos observaram se a infeção era curada após 7 a 28 dias de tratamento, conforme o tipo e a gravidade da infeção.
Danish: Undersøgelserne så nærmere på, om infektionen blev helbredt efter 7 til 28 dages behandling, afhængig af typen af infektion.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Invanz (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, diarreia, náuseas (enjoos), vómitos, erupções cutâneas (incluindo dermatite da fralda nas crianças), comichão e problemas no local onde o medicamento é administrado (incluindo dor e inflamação da veia).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Invanz (som ses hos mere end 1 person ud af 10) er hovedpine, diarré, kvalme, opkastning, udslet (herunder bleudslet hos børn), kløe og problemer i infusionsområde, hvor lægemidlet indgives (herunder smerte og betændelse i venen).
Portuguese: É também contraindicado em doentes com alergia grave a outros tipos de antibióticos, nomeadamente penicilinas e cefalosporinas.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har svær allergi over for andre typer af antibiotika såsom penicillin eller cefalosporin.
Portuguese: Observou-se ausência de infeção em 60 % dos doentes tratados com o Invanz comparativamente a 40 % nos tratados tratados com o cefotetano.
Danish: Der var ingen infektion hos ca. 60 % af patienterne, der fik Invanz, sammenlignet med 49% af de patienter, der fik cefotetan.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Invanz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Invanz , kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: A substância ativa do Invanz, o ertapenem, pertence ao grupo de antibióticos denominado carbapenemes.
Danish: Det aktive stof i Invanz, ertapenem, tilhører en gruppe af antibiotika kaldet "carbapenemer".
Portuguese: O Comité concluiu que o medicamento foi também eficaz no tratamento da infeção em crianças e na prevenção da infeção após cirurgia colorretal em adultos.
Danish: Udvalget konkluderede, at Invanz også var effektivt til behandling af infektion hos børn og forebyggelse af infektion efter kolorektal kirurgi hos voksne.
Portuguese: O Invanz é utilizado quando as bactérias causadoras das referidas infeções têm suscetibilidade provável a este antibiótico.
Danish: Invanz anvendes, når de bakterier, der forårsager infektionen, forventes at blive dræbt af antibiotika.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Invanz.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invanz.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Invanz.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Invanz bør anvendes.
Portuguese: O Invanz é também utilizado em adultos para a prevenção de infeções após cirurgia colorretal (cirurgia na parte inferior do intestino, incluindo o reto).
Danish: Invanz anvendes også til voksne til forebyggelse af infektion efter kolorektal kirurgi (operationer i den nedre del af tarmsystemet, herunder anus).
Portuguese: No entanto, os dados não foram suficientes para sustentar a utilização do Invanz no tratamento das infeções do trato urinário nem das infeções da pele e dos tecidos moles, excetuando as úlceras do pé nos doentes diabéticos.
Danish: Dataene var imidlertid ikke tilstrækkelige til at understøtte anvendelsen af Invanz til behandling af urinvejsinfektioner og infektioner i hud og underliggende væv, med undtagelse af fodsår hos diabetespatienter.
Portuguese: O Invanz foi comparado com ceftriaxona (outro antibiótico) no tratamento da pneumonia adquirida na comunidade (866 doentes) e de infeções do trato urinário (592 doentes) em adultos, e com uma associação de piperacilina e tazobactam no tratamento de infeções abdominais (655 doentes), infeções ginecológicas (412 doentes), infeções da pele e dos tecidos moles (infeções da pele e dos tecidos subcutâneos: 540 doentes); e infeções do pé em doentes diabéticos (576 doentes).
Danish: Invanz blev sammenlignet med ceftriaxon (et andet antibiotikum) til behandling af voksne med samfundserhvervet lungebetændelse (866 patienters) og urinvejsinfektioner (592 patienter) og med en kombination af piperacillin og tazobactam til behandling af maveinfektioner (655 patienter), gynækologiske infektioner (412 patienter), infektioner i hud og underliggende væv (540 patienters) og fodinfektioner hos diabetespatienter (576 patienter).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Invanz, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Invanz fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Invanz, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Invanz, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Em estudos realizados em crianças, o Invanz foi comparado com ceftriaxona (pneumonia adquirida na comunidade, 389 crianças) e a associação de ticarcilina/clavulanato (infeções intra-abdominais, 105 crianças).
Danish: I undersøgelser, der omfattede børn, blev Invanz sammenlignet med ceftriaxon (til samfundserhvervet lungebetændelse, 389 børn) og med ticarcillin/clavulanat (til intra-abdominale infektioner, 105 børn).
Portuguese: O Invanz tem ação contra diferentes gamas de bactérias, as quais se encontram listadas no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Danish: Invanz virker på en række forskellige bakterier, som står opført i produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Portuguese: Assim que se observam melhorias na infeção, o tratamento pode ser substituído por um antibiótico de administração oral.
Danish: Når infektionen er i bedring, kan der skiftes til en antibiotikabehandling, der indtages via munden.
Portuguese: Como se utiliza o Invanz?
Danish: Hvordan anvendes Invanz?
Portuguese: • infeções do pé em doentes diabéticos.
Danish: • fodinfektioner hos diabetespatienter
Portuguese: Como funciona o Invanz?
Danish: Hvordan virker Invanz?
Portuguese: O Invanz é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao ertapenem ou a outros antibióticos do mesmo grupo (carbapenemes).
Danish: Invanz må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for ertapenem eller andre antibiotika i den samme gruppe (carbapenemer).
Portuguese: O CHMP constatou que o Invanz demonstrou eficácia, apesar do número limitado de casos graves de infeção abdominal, pneumonia adquirida na comunidade, infeção ginecológica e pé diabético tratados durante os estudos.
Danish: CHMP fandt, at Invanz har vist sig at være effektivt, selvom der var et begrænset antal alvorlige tilfælde af patienter, der blev behandlet i løbet af undersøgelserne for maveinfektioner, samfundserhvervet lungebetændelse, gynækologiske infektioner og diabetiske fodinfektioner.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Invanz durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Invanz?
Portuguese: • infeções ginecológicas;
Danish: • underlivsinfektioner hos kvinder (gynækologiske infektioner)
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de pó destinado para a ser dissolvido antes da utilização para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia), acondicionado num frasco para injetáveis.
Danish: Invanz fås i hætteglas som et pulver, der efter opløsning indgives ved infusion (drop) i en vene.
Portuguese: O ertapenem fixa-se a certos tipos de proteínas na superfície das células bacterianas, perturbando as suas funções vitais e destruindo-as.
Danish: Dette forstyrrer livsvigtige funktioner, som holder bakterierne i live, og bakterierne dør.
Portuguese: • infeções intra-abdominais;
Danish: • maveinfektioner
Portuguese: O Invanz foi tão eficaz como a ceftriaxona ou a associação de piperacilina/tazobactam no tratamento de infeções abdominais, pneumonia adquirida na comunidade, infeções ginecológicas e infeções do pé em doentes diabéticos: o Invanz foi eficaz em 87 % a 94 % dos doentes, comparativamente a uma eficácia em 83 % a 92% dos doentes para o antibiótico comparador.
Danish: Invanz var effektivt for mellem 87 til 94% af patienterne sammenlignet med 83 til 92% ved de antibiotiske sammenligningspræparater.
Portuguese: Acondicionamento Primário Dimensão da embalagem
Danish: Emballage
Portuguese: Número EU Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Danish: Styrke Lægemiddelform
Portuguese: O mecanismo para este aumento do risco não é conhecido.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko kendes ikke.
Portuguese: Devem ser utilizadas medidas de apoio gerais.
Danish: Generelle, understøttende foranstaltninger bør indføres.
Portuguese: Foi utilizada a versão 1-7 da PANSS.
Danish: Version 1-7 af PANSS blev anvendt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de junho de 2007 Data da última renovação: 14 de maio de 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juni 2007 Dato for seneste fornyelse: 14. maj 2012
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados.
Danish: Derfor bør nyfødte overvåges nøje.
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke fastslås ud fra forhåndenværende data
Portuguese: A dose foi administrada durante a manhã sem ter em consideração as refeições.
Danish: Dosis blev administreret om morgenen uden hensyn til måltider.