FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bespreek het met uw arts als u de pleister voor het einde van uw chemotherapiebehandeling (maximaal 7 dagen) wilt verwijderen.
Hungarian: Ha le kívánja venni a tapaszt a kemoterápia vége (legfeljebb 7 nap) előtt, akkor beszéljen kezelőorvosával.
Dutch: Er werd geen duidelijke relatie tussen de nierfunctie (als gemeten door creatinineklaring) en granisetronklaring geïdentificeerd bij populatiePK-modellering.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai modellezés során nem mutattak ki egyértelmű összefüggést a (kreatinin-clearance alapján mért) vesefunkció és a graniszetron clearance-e között.
Dutch: Steunlaag Polyester
Hungarian: Szilikonizált poliészter
Dutch: INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in dit middel?
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a SANCUSO
Dutch: Verwijder de transdermale pleister niet eerder dan 1 dag (24 uur) na voltooiing van uw chemotherapie.
Hungarian: A transzdermális tapaszt a kemoterápia befejezése után legalább 1 nap (24 óra) elteltével távolítsa el.
Dutch: Serotoninesyndroom
Hungarian: Szerotonin szindróma
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 april 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sancuso verleend.
Hungarian: 2012. április 20-án az Európai Bizottság a Sancuso-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Het volledige EPAR voor Sancuso is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Sancuso-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De pleister voor transdermaal gebruik mag niet in stukken geknipt worden.
Hungarian: A transzdermális tapaszt nem szabad darabokra vágni.
Dutch: Iedere pleister geeft 3,1 mg granisetron af in 24 uur.
Hungarian: Minden egyes tapaszból 3,1 mg graniszetron szabadul fel 24 óra alatt.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek granisetron
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára graniszetron
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sancuso.
Hungarian: Ez a Sancuso-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een referentiegeneesmiddel dat dezelfde werkzame stof bevat, maar dat het op een andere wijze wordt toegediend.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonlít egy „referencia gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de más az alkalmazási módja.
Dutch: Overige informatie over Sancuso
Hungarian: A Sancuso-val kapcsolatos egyéb információ
Dutch: De pleister moet worden aangebracht op een schone, droge, gave huid aan de buitenkant van de bovenarm of, wanneer dit niet mogelijk is, op de buik.
Hungarian: A tapaszt száraz, tiszta, egészséges bőrfelületre kell alkalmazni a felső kar külső részén, vagy ha ez nem lehetséges, akkor a hason.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie de misselijkheid en het braken onder controle waren.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója azon betegek száma volt, akiknél az émelygés és hányás kontrollált állapotba került.
Dutch: Het effect van de pleister voor transdermaal gebruik kwam overeen met dat van granisetron toegediend via de mond bij het voorkomen van misselijkheid en braken na chemotherapie: 60,2% van de patiënten die de transdermale pleister gebruikten (171 van de 284 patiënten) had de misselijkheid en het braken onder controle ten opzichte van 64,8% van de patiënten die granisetron toegediend kregen via de mond (193 van de 298 patiënten).
Hungarian: A Sancuso transzdermális tapasz hasonló hatásokat mutatott a szájon át alkalmazott graniszetronhoz a kemoterápia után kialakuló émelygés és hányás megakadályozása vonatkozásában: a Sancuso transzdermális tapaszt alkalmazó betegek 60,2%-ánál (284 betegből 171) került kontrollált állapotba az émelygés és hányás, a graniszetront szájon át szedő betegek 64,8%-ával (298 betegből 193-nál) szemben.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Sancuso (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is constipatie (verstopping).
Hungarian: A Sancuso leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a székrekedés.
Dutch: Dit betekent dat het de binding van een chemische stof in het lichaam, 5-hydroxytryptamine (5HT, ook bekend als serotonine), aan 5HT3-receptoren in de darmen blokkeert.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy meggátolja a szervezetben egy kémiai anyagnak, az 5-hidroxi-triptaminnak (5HT, szerotoninként is ismert) az 5HT3 receptorokhoz való kötődését a bélben.
Dutch: Sancuso is een ‘hybride generiek geneesmiddel'.
Hungarian: A Sancuso „hibrid generikus gyógyszer".
Dutch: Sancuso wordt alleen gebruikt bij volwassenen die moeite hebben met het slikken van geneesmiddelen en wanneer de chemotherapie drie tot vijf dagen duurt.
Hungarian: A Sancuso kizárólag olyan felnőtteknél alkalmazandó, akiknél nehézséget okoz a gyógyszerek lenyelése, és akiknél a kemoterápia 3-5 napig tart.
Dutch: Aangezien Sancuso een hybride generiek geneesmiddel is, heeft de aanvrager naast resultaten van eigen onderzoek vergelijkende gegevens over het referentiegeneesmiddel overgelegd.
Hungarian: Mivel a Sancuso hibrid generikum, a kérelmező - a saját vizsgálataiból származó eredményeken felülösszehasonlító adatokat nyújtott be a referencia-gyógyszerről.
Dutch: Het voordeel van Sancuso bij het voorkomen van misselijkheid en braken door chemotherapie werd onderzocht in één hoofdonderzoek onder 641 patiënten.
Hungarian: A Sancuso alkalmazásának előnyét a kemoterápia okozta émelygés és hányás megelőzésében egy összesen 641 beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban tanulmányozták.
Dutch: De meeste gemelde bijwerkingen waren mild tot matig van ernst.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe-középsúlyos volt.
Dutch: Sancuso mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor granisetron, andere 5HT3-antagonisten of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: A Sancuso nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a graniszetronnal, más 5HT3 antagonistákkal vagy a készítmény egyéb összetevőjével szemben.
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren voorkomt Sancuso de verschijnselen van misselijkheid en braken die dikwijls optreden na bepaalde typen chemotherapie.
Hungarian: E receptorok gátlása révén a Sancuso megakadályozza az émelygés és hányás kialakulását, ami bizonyos típusú kemoterápiák után gyakran előfordul.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sancuso vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez, és a Sancuso alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: De werkzame stof in Sancuso, granisetron, is een ‘5HT3-antagonist'.
Hungarian: A Sancuso hatóanyaga, a graniszetron, „5HT3 antagonista".
Dutch: In het onderzoek werd zeven dagen lang één pleister voor transdermaal gebruik gedragen en vergeleken met granisetron dat gedurende de chemotherapie eenmaal daags via de mond werd ingenomen.
Hungarian: A vizsgálatban egy darab hét napon át viselt Sancuso transzdermális tapaszt hasonlítottak össze a kemoterápia ideje alatt naponta egyszer szájon át alkalmazott graniszetronnal.
Dutch: Dit werd gedefinieerd als het uitblijven van braken of braakneiging (sterke onwillekeurige samentrekking van de maag met de neiging tot braken), niet meer dan lichte misselijkheid en het uitblijven van de noodzaak om andere anti-emetica als reddingsgeneesmiddel toe te dienen na de chemotherapie.
Hungarian: Kontrollált állapot a meghatározás szerint az, amikor nincs hányás, nincs öklendezés (a gyomor erős, akaratlan összehúzódásai, hányásra való késztetéssel), legfeljebb enyhe émelygés, és nincs szükség egyéb hányáscsillapító gyógyszer bevételére a kemoterápia alkalmazása után, a gyors enyhülés érdekében.
Dutch: Het CHMP heeft dan ook geconcludeerd dat de voordelen van Sancuso groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sancuso.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Sancuso alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Sancuso, Kytril, wordt via de mond ingenomen, maar Sancuso is een pleister die op de huid wordt aangebracht.
Hungarian: Míg a Sancuso referencia-gyógyszerét, a Kytril-t szájon át alkalmazzák, a Sancuso egy tapasz, melyet a bőrre kell felhelyezni.
Dutch: De patiënten kregen een aantal dagen chemotherapie, een matige of sterke veroorzaker van misselijkheid en braken die enkele dagen aanhouden.
Hungarian: Ezek a betegek olyan kemoterápiában részesültek, amely több napig tartó, középsúlyos vagy súlyos émelygést vagy hányást váltott ki.
Dutch: Sancuso is een geneesmiddel dat de werkzame stof granisetron bevat.
Hungarian: A Sancuso egy graniszetron nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sancuso in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Sancuso alkalmazása?
Dutch: 24 tot 48 uur voorafgaand aan de chemotherapie wordt één enkele transdermale pleister aangebracht.
Hungarian: Egy darab transzdermális tapaszt kell felhelyezni 24-48 órával a kemoterápia előtt.
Dutch: Welke voordelen bleek Sancuso tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Sancuso alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat patiënten die moeite hebben met slikken en die anders dagelijks een intraveneuze injectie zouden moeten krijgen, baat kunnen hebben bij Sancuso.
Hungarian: A CHMP azonban mérlegelte a Sancuso előnyeit a nyelési nehézségekkel küzdők számára, akiknek egyébként naponta intravénás injekciókat kellene kapniuk.
Dutch: Het wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen bij bepaalde soorten chemotherapie (behandelingen tegen kanker) die matige tot sterke veroorzakers van misselijkheid en braken zijn.
Hungarian: Arra alkalmazzák, hogy megakadályozzák a kemoterápiás készítmények (a rák kezelésére alkalmazott gyógyszerek) által okozott émelygést és hányást, mivel ezek a készítmények középsúlyos vagy súlyos émelygést és hányást váltanak ki.
Dutch: Sancuso is een ‘anti-emeticum', een geneesmiddel dat misselijkheid en braken voorkomt.
Hungarian: A Sancuso hányáscsillapító, azaz olyan gyógyszer, amely megakadályozza az émelygést és a hányást.
Dutch: De pleister moet blijven zitten tot minstens 24 uur na voltooiing van de chemotherapie.
Hungarian: A tapasz legfeljebb hét napig hagyható fent a bőrön a kemoterápia időtartamától függően, és a kemoterápia befejezése után 24 órával el kell távolítani.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat het effect van de transdermale pleister overeenkwam met dat van granisetron toegediend via de mond, maar dat de aanvang van de werkzaamheid van de pleister mogelijk trager is.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Sancuso transzdermális tapasz hasonlóan előnyös, mint a szájon át alkalmazott graniszetron, de hosszabb időt vehet igénybe a hatás kialakulása.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een pleister voor transdermaal gebruik (een pleister die een geneesmiddel afgeeft door de huid).
Hungarian: A Sancuso transzdermális tapasz (olyan tapasz, mely a gyógyszert a bőrön keresztül juttatja a szervezetbe) formájában kapható.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Sancuso.
Hungarian: A Sancuso alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sancuso.
Hungarian: Amennyiben a Sancuso-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Hoe is Sancuso onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sancuso-t?
Dutch: Waarom is Sancuso goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sancuso forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe wordt Sancuso gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sancuso-t?
Dutch: Hoe werkt Sancuso?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Sancuso?
Dutch: • geschikte beschermende kleding te dragen.
Hungarian: • viseljen megfelelő védőruházatot.
Dutch: Ernstige en/of fatale gevallen werden gemeld.
Hungarian: Súlyos és/vagy fatális kimenetelről is beszámoltak.
Dutch: • als u zwanger bent.
Hungarian: • ha Ön terhes.
Dutch: Na 2 maanden moet u een nieuwe fles gebruiken.
Hungarian: Két hónap után egy új palackot kell alkalmaznia.
Dutch: • Zal uw arts u tijdens een korte periode nauwkeuriger controleren.
Hungarian: • Kezelőorvosa egy rövid ideig szorosabban fogja ellenőrizni Önt.
Dutch: U kunt medische zorg nodig hebben.
Hungarian: Orvosi segítségre lehet szüksége.
Dutch: Voor ernstige huiduitslag duurt de behandeling gewoonlijk 8 weken.
Hungarian: A súlyos bőrkiütés esetén a kezelés rendszerint 8 hétig tart.
Dutch: Neem Sandimmun elke dag op hetzelfde tijdstip in.
Hungarian: A Sandimmun-t minden nap ugyanabban az időpontban vegye be!
Dutch: Deze aanbevelingen gelden zelfs als de waarden van de patiënt nog binnen de normale laboratoriumwaarden liggen.
Hungarian: Ezek az ajánlások akkor is érvényesek, ha a beteg értékei még a laboratóriumi normálértékeken belül maradnak.
Dutch: De nierfunctie en de bloeddruk bij deze kinderen waren normaal.
Hungarian: Ezeknek a gyermekeknek a vesefunkciója és a vérnyomása normális volt.
Dutch: Deze bevindingen werden niet aangetoond bij andere species en de relevantie ervan voor mensen is niet bekend.
Hungarian: Ezeket az eredményeket más állatfajoknál nem mutatták ki, és ezek humán relevanciája nem ismert.
Dutch: De interen intra-individuele variabiliteit gaat van 18 tot 74%.
Hungarian: Az egyének közötti és egyénen belüli variabilitás 18-74% közé esik.
Dutch: Dit is erg belangrijk als u een transplantatie heeft ondergaan.
Hungarian: Ez nagyon fontos, ha szervátültetése volt.
Dutch: Dit kan uw baby schaden.
Hungarian: Ez hatással lehet a gyermekére.
Dutch: In het plasma is ongeveer 90% gebonden aan eiwitten, voornamelijk aan lipoproteïnen.
Hungarian: A plazmában megközelítőleg 90%-a fehérjékhez, jórészt a lipoproteinekhez kötődik.
Dutch: Het kan ook schadelijk zijn als dit geneesmiddel aan kinderen gegeven wordt.
Hungarian: Ártalmas lehet, ha ezt a gyógyszert gyermekeknek adják.
Dutch: • als u een alcoholprobleem heeft of heeft gehad.
Hungarian: • ha bármilyen, alkohollal összefüggő problémája van vagy korábban volt.
Dutch: Het kan nodig zijn uw dosis te wijzigen.
Hungarian: Lehet, hogy meg kell változtatni az adagját.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij deze combinatie met een interval van ten minste 3 uur.
Hungarian: Ezért ezt a kombinációt óvatosan, legalább 3 órás különbséggel kell alkalmazni.
Dutch: Deze functionele veranderingen zijn dosisafhankelijk en zijn in het begin omkeerbaar en reageren doorgaans op een verlaging van de dosis.
Hungarian: Ezek a funkcionális változások dózisfüggőek és kezdetben reverzíbilisek, és az adag csökkentésére általában reagálnak.
Dutch: • Nifedipine.
Hungarian: • Nifedipin.
Dutch: • als dit geneesmiddel wordt voorgeschreven aan een kind.
Hungarian: • ha ezt a gyógyszert egy gyermeknek írták fel.
Dutch: Zowel gegeneraliseerde als plaatselijke infecties kunnen voorkomen.
Hungarian: Generalizált és lokalizált fertőzések egyaránt kialakulhatnak.
Dutch: Dit verhoogde risico lijkt eerder samen te hangen met de mate en de duur van de immunosuppressie dan met het gebruik van specifieke agentia.
Hungarian: Úgy tűnik, a kockázat növekedése inkább az immunszuppresszió mértékétől és időtartamától, és nem a specifikus szerek alkalmazásától függ.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de immuunreacties van het lichaam te verminderen.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a szervezet immunreakcióinak a csökkentésére alkalmazzák.
Dutch: • de hoeveelheid ciclosporine in uw bloed, vooral als u een transplantatie heeft ondergaan,
Hungarian: • a ciklosporin szintjét az Ön vérében, különösen akkor, ha Ön szervátültetésen esett át,
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies van uw arts en wijzig nooit zelf de dosis, zelfs als u zich goed voelt.
Hungarian: Pontosan kövesse kezelőorvosa utasításait, és soha ne változtassa meg az adagot saját maga, még akkor sem, ha jól érzi magát.
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt verwijderd met dialyse.
Hungarian: Az alkalmazott dózis kevesebb mint 1%-a távolítható el dialízissel.
Dutch: Als u per ongeluk te veel van uw geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Hungarian: Ha véletlenül túl sokat vett be a gyógyszeréből, azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Dutch: • De inhoud van de fles is stabiel gedurende 2 maanden na opening.
Hungarian: • Felbontás után a palack tartalma 2 hónapig stabil.
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties
Hungarian: 4.1 Therapeutic indications
Dutch: In dergelijke gevallen wordt aanbevolen om zo snel mogelijk als haalbaar is over te schakelen op orale toediening.
Hungarian: Ilyen esetekben javasolt átállni a per os alkalmazásra, amilyen hamar csak lehet.
Dutch: Na openen van de fles moet de inhoud binnen 2 maanden worden gebruikt.
Hungarian: A palack felbontása után annak tartalmát 2 hónapon belül fel kell használni.
Dutch: In de verschillende indicaties is het algemene spectrum van bijwerkingen in essentie gelijk, echter met verschillen op gebied van hun incidentie en hun ernst.
Hungarian: A különféle indikációkban a mellékhatások teljes spektruma lényegében azonos, ugyanakkor az incidenciájukban és a súlyosságukban vannak különbségek.
Dutch: Uw arts zal u ook vertellen hoe vaak u uw geneesmiddel moet innemen.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is el fogja mondani Önnek, milyen gyakran szedje a gyógyszerét.
Dutch: Dit kan samengaan met een troebel zicht.
Hungarian: Ez homályos látással társulhat.
Dutch: Om dit te doen kan het nodig zijn dat uw arts enkele bloedtesten uitvoert.
Hungarian: Ehhez kezelőorvosának néhány vérvizsgálat elvégzésére lehet szüksége.
Dutch: In deze gevallen is het aangeraden het kaliumgehalte te controleren.
Hungarian: Ilyen helyzetekben a káliumszint ellenőrzése javasolt.
Dutch: • Kunt u enige bijwerkingen krijgen.
Hungarian: • Kialakulhat Önnél néhány mellékhatás.
Dutch: • Informeer uw arts indien u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy teherbe szeretne esni.
Dutch: Als het echter bijna tijd is om uw volgende dosis in te nemen, sla dan de vergeten dosis over.
Hungarian: Azonban ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot.
Dutch: - Roer en drink de volledige inhoud van het glas onmiddellijk op.
Hungarian: - Keverje össze, és azonnal igya meg a pohár teljes tartalmát.
Dutch: Lymfomen en andere maligniteiten
Hungarian: Lymphomák és egyéb malignitások
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van ciclosporine was echter niet significant gewijzigd.
Hungarian: Ugyanakkor a ciklosporin farmakokinetikai profilja nem változott jelentősen.
Dutch: • als u epilepsie heeft.
Hungarian: • ha epilepsziája van.
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Sandimmun.
Hungarian: A gyógyszere neve Sandimmun.
Dutch: Volgend gebruik Begin bij punt 5.
Hungarian: Későbbi alkalmazás Kezdje az 5. ponttól.
Dutch: • Wanneer het geneesmiddel per ongeluk in de koelkast geplaatst werd, laat het dan terug op kamertemperatuur komen voordat u het opnieuw gebruikt.
Hungarian: • Ha a gyógyszert véletlenül hűtőszekrénybe teszi, az ismételt alkalmazás előtt hagyja szobahőmérsékletűre melegedni.
Dutch: Zonlicht en bescherming tegen de zon
Hungarian: Napfény és napsugárzás elleni védelem
Dutch: In het bloed is 33 tot 47% aanwezig in het plasma, 4 tot 9% in de lymfocyten, 5 tot 12% in de granulocyten en 41 tot 58% in de erytrocyten.
Hungarian: A vérben 33 - 47%-a van plazmában, 4- 9%-a a lymphocytákban, 5- 12%-a a granulocytákban és 41 - 58%-a az erythrocytákban.
Dutch: U zult zo snel mogelijk worden overgeschakeld op ciclosporine in de vorm van capsules of drank (beide worden via de mond ingenomen).
Hungarian: Amilyen hamar csak lehet, át fogják állítani a kapszula vagy belsőleges oldat formájában kapható ciklosporinra (mindkettő szájon át szedhető).
Dutch: • Veranderingen in de menstruatiecyclus, borstvergroting bij mannen.
Hungarian: • A menstruációs ciklus megváltozása, az emlők megnagyobbodása férfiaknál.
Dutch: • als u nierproblemen heeft (behalve voor nefrotisch syndroom).
Hungarian: • ha vesebetegsége van (a nefrózis szindrómát kivéve).
Dutch: • uw bloeddruk voor het starten van uw behandeling en regelmatig tijdens uw behandeling,
Hungarian: • az Ön vérnyomását a kezelés elkezdése előtt és a kezelés alatt rendszeresen,
Dutch: Bij sommige patiënten kan een ononderbroken onderhoudsbehandeling nodig zijn.
Hungarian: A betegek egy részénél folyamatos fenntartó kezelés lehet szükséges.
Dutch: Verwijder de zwarte stop en gooi deze weg.
Hungarian: Vegye ki a fekete dugót, és dobja ki.
Dutch: • Overmatige groei van lichaamshaar en haar in het gezicht.
Hungarian: • Túlzott szőrnövekedés a testén és az arcán.
Dutch: Als ze niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaarcondities en de duur van bewaring onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en mag de bewaartijd niet langer zijn dan 24 uur bij 2 tot 8 °C, tenzij de verdunning heeft plaatsgevonden in gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a tárolás körülményeiért és annak idejéért a felhasználó a felelős, és a tárolás 2°C-8°C között sem lehet hosszabb, mint 24 óra, kivéve, ha a hígítás ellenőrzötten és validáltan aszeptikus körülmények között történt.
Dutch: Motorische polyneuropathie
Hungarian: Motoros polyneuropathia
Dutch: Deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter is de versie geldig op het ogenblik van de Beslissing van de Commissie.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a Bizottsági Határozat időpontjában érvényes verzió.
Dutch: Over het algemeen mag Sandimmun niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap.
Hungarian: Általánosságban a Sandimmun-t nem szabad terhesség alatt szedni.
Dutch: Dit omdat deze een invloed kunnen hebben op hoe Sandimmun werkt.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy ezek hatással lehetnek a Sandimmun működésére.
Dutch: Het is niet erg als er een paar kleine luchtbellen in de doseerspuit zitten.
Hungarian: Nem baj, ha van néhány apró buborék a fecskendőben.
Dutch: Hieronder staan enkele voorbeelden daarvan:
Hungarian: Néhány példa az alábbiakban kerül felsorolásra:
Dutch: Verdunde infuusoplossingen moeten na 24 uur worden weggegooid.
Hungarian: A hígított infúziós oldatot 24 óra elteltével meg kell semmisíteni.
Dutch: - Voor het eerste gebruik, volg stap 1 tot en met 9.
Hungarian: - Az első alkalmazás esetén kövesse az 1 - 9. lépéseket.
Dutch: Wanneer Sandimmun wordt gebruikt in een van de vastgestelde niet-transplantatie-indicaties, moeten de volgende algemene regels gevolgd worden:
Hungarian: A Sandimmun-nak a megállapított, nem transzplantációs indikációk bármelyikében történő alkalmazásakor az alábbi, általános szabályokat kell betartani:
Dutch: Dit kan leiden tot symptomatische hypomagnesiëmie, in het bijzonder tijdens de periode rondom de transplantatie.
Hungarian: Ez tünetekkel járó hypomagnesaemiához vezethet, különösen a transzplantáció körüli időszakban.
Dutch: Acne, hypertrichose
Hungarian: Acne, hypertrichosis
Dutch: Indien noodzakelijk, moeten magnesiumsupplementen worden toegediend.
Hungarian: Amennyiben szükségesnek ítélik, magnéziumpótlást kell adni.