FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los virus que expresan mutaciones de resistencia a elvitegravir o raltegravir mantienen la sensibilidad a dolutegravir.
Croatian: Virusi koji izražavaju mutacije povezane s rezistencijom na elvitegravir ili raltegravir zadržavaju osjetljivost na dolutegravir.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir en recién nacidos/lactantes.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima elvitegravira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira na novorođenčad/dojenčad.
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante con medicamentos que son inductores potentes de CYP3A debido a la potencial pérdida de la respuesta virológica y posible resistencia a Genvoya.
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena s lijekovima koji su snažni induktori CYP3A zbog mogućeg gubitka virološkog odgovora i moguće rezistencije na lijek Genvoya.
Spanish: Si la combinación es necesaria, la dosis recomendada de rifabutina es de 150 mg 3 veces por semana en días establecidos (por ejemplo, lunes-miércoles-viernes).
Croatian: Ako je kombinacija ipak potrebna, preporučena doza rifabutina je 150 mg triput tjedno u određene dane (npr.
Spanish: 3,7% (IC del 95%: 0,4% a 7,0%, p < 0,017c)
Croatian: 3,7% (95% CI: 0,4% do 7,0%, p < 0,017c)
Spanish: Como consecuencia, los niveles sanguíneos de Genvoya o de otros medicamentos se pueden ver afectados.
Croatian: Kao rezultat, količine lijeka Genvoya ili drugih lijekova u Vašoj krvi mogu biti promijenjene.
Spanish: Si padece infección por hepatitis B, los problemas hepáticos pueden empeorar después de interrumpir la administración de Genvoya.
Croatian: Ako imate infekciju hepatitisom B, tegobe s jetrom mogu se pogoršati nakon što prestanete uzimati lijek Genvoya.
Spanish: 5 Este estudio se realizó utilizando Genvoya.
Croatian: 5 To je ispitivanje provedeno pomoću lijeka Genvoya.
Spanish: De este modo, no se prevé que las exposiciones a tenofovir alafenamida tras la administración de Genvoya aumenten más cuando se utiliza en combinación con otro inhibidor de la P-gp y/o la BCRP (p. ej., ketoconazol).
Croatian: Zbog toga se ne očekuje daljnji porast izloženosti tenofoviralafenamidu nakon primjene lijeka Genvoya u kombinaciji s drugim P-gp i/ili BCRP inhibitorom (npr. ketokonazolom).
Spanish: No obstante, existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos expuestos) que indican que emtricitabina no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
Croatian: Međutim, opsežni podaci (više od 1000 izloženih trudnoća) ne ukazuju na malformacije ili feto/neonatalni toksični učinak povezan s emtricitabinom.
Spanish: Los resultados notificados en un estudio prospectivo (IMPAACT P1026s) mostraron que el tratamiento con pautas que contienen cobicistat y elvitegravir durante el embarazo produce menores exposiciones a elvitegravir y cobicistat (Tabla 7).
Croatian: Prijavljeni rezultati prospektivnog ispitivanja (IMPAACT P1026s) pokazali su da liječenje režimima koji sadrže kobicistat i elvitegravir tijekom trudnoće rezultira nižom izloženošću elvitegraviru i kobicistatu (Tablica 7).
Spanish: Cobicistat aumenta la creatinina sérica debido a la inhibición de la secreción tubular de la creatinina sin afectar a la función glomerular renal.
Croatian: Kobicistat uzrokuje porast serumskog kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina bez utjecaja na glomerularnu funkciju bubrega.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Genvoya en niños menores de 6 años de edad o con un peso corporal < 25 kg.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Genvoya u djece mlađe od 6 godina ili težine < 25 kg nisu još ustanovljene.
Spanish: • antidepresivos, utilizados para tratar la depresión: medicamentos que contengan trazodona o escitalopram
Croatian: • antidepresive, primjenjuju se za liječenje depresije: lijekovi koji sadržavaju trazodon ili escitalopram
Spanish: Un paciente del grupo tratado con Genvoya (1 de 22 [4,5 %]) y 2 pacientes del grupo tratado con E/C/F/TDF (2 de 20 [10 %]) mostraron una sensibilidad reducida a tenofovir.
Croatian: Jedan bolesnik u skupini liječenoj lijekom Genvoya (1 od 22 [4,5%]) i 2 bolesnika u skupini koja je primala E/C/F/TDF (2 od 20 [10%]) imali su smanjenu osjetljivost na tenofovir.
Spanish: • Si es alérgico al elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto).
Croatian: • ako ste alergični na elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 ove upute).
Spanish: Los valores de exposición a cobicistat no resultaron afectados por una comida ligera y, aunque se produjo un escaso descenso del 24 % y del 18 % en la Cmax y el AUC respectivamente con una comida de alto contenido graso, no se observaron diferencias en su efecto de potenciación farmacológica sobre elvitegravir.
Croatian: Lagani obrok nije utjecao na izloženost kobicistatu, a iako je došlo do umjerenog pada vrijednosti Cmax i AUC od 24%, odnosno 18% s visokomasnim obrokom, nikakva razlika nije zapažena u njegovom pojačavajućem farmakološkom učinku na elvitegravir.
Spanish: La media de la edad fue de 58 años (rango 24-82), con 63 pacientes (26 %) ≥ 65 años.
Croatian: Srednja vrijednost dobi bila je 58 godina (raspon 24-82), sa 63 bolesnika (26%) u dobi ≥ 65 godina.
Spanish: La administración concomitante de Genvoya y sildenafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar está contraindicada.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Genvoya i sildenafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije je kontraindicirana.
Spanish: digoxina, disopiramida, flecainida, lidocaína, mexiletina, propafenona, metoprolol, timolol, amlodipino, diltiazem, felodipino, nicardipino, nifedipino y verapamilo
Croatian: • lijekove za srce, kao što su: digoksin, dizopiramid, flekainid, lidokain, meksiletin, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipin, diltiazem, felodipin, nicardipin, nifedipin i verapamil
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Genvoya en niños de 5 años de edad o menores.
Croatian: Primjena lijeka Genvoya u djece u dobi od 5 godina i mlađoj još nije ispitana.
Spanish: Tabla 2: Tabla de reacciones adversas
Croatian: Tablica 2: Tablični prikaz nuspojava
Spanish: Cobicistat es también un inhibidor débil de CYP2D6 y se metaboliza, en menor grado, a través de CYP2D6.
Croatian: Kobicistat je također slab inhibitor CYP2D6 i u manjoj ga mjeri metabolizira CYP2D6.
Spanish: Después de la administración oral con alimentos en pacientes infectados por el VIH-1, las concentraciones plasmáticas máximas se observaron aproximadamente 4 horas después de la dosis para elvitegravir, 3 horas después de la dosis para cobicistat, 3 horas después de la dosis para emtricitabina y 1 hora después de la dosis para tenofovir alafenamida.
Croatian: Nakon peroralne primjene s hranom u bolesnika zaraženih virusom HIV-1, vršne koncentracije u plazmi zapažene su otprilike 4 sata nakon doziranja elvitegravira, 3 sata nakon doziranja kobicistata, 3 sata nakon doziranja emtricitabina i 1 sat nakon doziranja tenofoviralafenamida.
Spanish: Tabla 4: Resultados virológicos del estudio GS-US-292-0109 en la semana 48a y la semana 96b
Croatian: Tablica 4. Virološki ishodi ispitivanja GS-US-292-0109 u 48.a i 96.b tjednu
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis de Genvoya en adultos o adolescentes (de al menos 12 años de edad y al menos 35 kg de peso corporal) con un aclaramiento de creatinina estimado (ClCr) ≥ 30 ml/min.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Genvoya u odraslih ili adolescenata (u dobi od najmanje 12 godina i s tjelesnom težinom od najmanje 35 kg) s procijenjenim klirensom kreatinina (CrCl) ≥ 30 ml/min.
Spanish: Los medicamentos que son altamente dependientes del metabolismo de CYP3A y tienen un elevado metabolismo de primer paso son los más susceptibles a aumentos grandes en la exposición cuando se administran de forma concomitante con cobicistat (ver "Uso concomitante contraindicado" y sección 4.3).
Croatian: Lijekovi koji su jako ovisni o metabolizmu putem CYP3A i imaju izražen metabolizam prvog prolaska najpodložniji su velikim povećanjima izloženosti kada se primjenjuju istodobno s kobicistatom (vidjeti „Kontraindicirana istodobna primjena" i dio 4.3).
Spanish: Comprimido recubierto con película, de color verde, en forma de cápsula, de dimensiones 19 mm x 8,5 mm, marcado en una de las caras del comprimido con "GSI" y en la otra cara del comprimido con "510".
Croatian: Zelena filmom obložena tableta u obliku kapsule veličine 19 mm x 8,5 mm, s utisnutom oznakom „GSI" na jednoj strani tablete i „510" na drugoj strani tablete.
Spanish: Se recomienda realizar una evaluación de la relación riesgo/beneficio para justificar el uso de voriconazol con Genvoya.
Croatian: Procjena omjera koristi/rizika preporučuje se radi opravdanja primjene vorikonazola s lijekom Genvoya.
Spanish: Cuando se administre con Genvoya, la dosis diaria máxima de itraconazol no debe superar los 200 mg por día.
Croatian: Kod primjene s lijekom Genvoya maksimalna dnevna doza itrakonazola ne smije biti veća od 200 mg na dan.
Spanish: Si olvidó tomar Genvoya
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Genvoya
Spanish: Tras la administración oral de [14C]-elvitegravir/ritonavir, el 94,8 % de la dosis se recuperó en las heces, lo que concuerda con la excreción hepatobiliar de elvitegravir; el 6,7 % de la dosis administrada se recuperó en la orina.
Croatian: Nakon peroralne primjene [14C]elvitegravira/ritonavira, 94,8% doze izolirano je u stolici, što je u skladu s hepatobilijarnom ekskrecijom elvitegravira; 6,7% primijenjene doze izolirano je u urinu.
Spanish: En base a esto, la sección 4.8 de la ficha técnica de los medicamentos que contienen elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida en CDF se ha actualizado para añadir ideas de suicido e intento de suicidio (en pacientes con antecedentes de depresión o enfermedad psiquiátrica preexistente) como reacciones adversas nuevas.
Croatian: Na temelju toga je dio 4.8 sažetka opisa svojstava lijekova koji sadrže elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid u fiksnoj kombinaciji ažuriran kako bi se dodale suicidalne ideacije i pokušaj suicida (u bolesnika s otprije postojećom depresijom ili psihijatrijskom bolešću u anamnezi) kao nove nuspojave na lijek.
Spanish: Si está tomando un antiácido como hidróxido de aluminio/magnesio o un suplemento multivitamínico, tómelo al menos 4 horas antes o al menos 4 horas después de Genvoya.
Croatian: Ako uzimate antacid, kao što je aluminijev/magnezijev hidroksid, ili multivitaminski dodatak, uzmite ga najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon uzimanja lijeka Genvoya.
Spanish: Existen informes de disfunción mitocondrial en lactantes VIH negativo expuestos in utero y/o post-parto a análogos de nucleósidos; estos concernieron predominantemente al tratamiento con pautas de tratamiento que contenían zidovudina.
Croatian: Postoje izvješća o poremećaju funkcije mitohondrija kod HIV negativne dojenčadi koja je bila in utero i/ili postnatalno izložena analozima nukleozida; ova izvješća su se pretežno odnosila na liječenje režimima koji su sadržavali zidovudin.
Spanish: De acuerdo con los estudios de interacciones medicamentosas realizados con Genvoya o con los componentes de Genvoya, no se han observado ni son de prever interacciones medicamentosas clínicamente relevantes entre los componentes de Genvoya y los siguientes medicamentos: entecavir, famciclovir, ribavirina, famotidina y omeprazol.
Croatian: Na osnovi ispitivanja interakcija lijekova provedenih s lijekom Genvoya ili komponentama lijeka Genvoya nisu zabilježene nikakve klinički značajne interakcije lijekova niti se očekuju između komponenti lijeka Genvoya i sljedećih lijekova: entekavira, famciklovira, ribavirina, famotidina i omeprazola.
Spanish: Tenofovir alafenamida no es un inhibidor de CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o CYP2D6.
Croatian: Tenofoviralafenamid nije inhibitor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ili CYP2D6.
Spanish: Elvitegravir fue negativo en una prueba de mutagenicidad bacteriana in vitro (test de Ames) y en un ensayo de micronúcleos de rata in vivo en dosis de hasta 2.000 mg/kg.
Croatian: Elvitegravir je bio negativan u in vitro pretrazi bakterijske mutagenosti (Amesov test) i negativan u in vivo analizi mikronukleusa štakora u dozama do 2000 mg/kg.
Spanish: Por lo tanto, no se facilita información sobre interacciones medicamentosas con otros antirretrovirales (incluidos los inhibidores de la proteasa [IP] y los inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos [ITINN]) (ver sección 4.4).
Croatian: Stoga nisu navedene informacije o interakcijama lijeka s drugim antiretrovirusnim lijekovima (uključujući IP i nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze [NNRTI]) (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Las reacciones adversas de la Tabla 2 se muestran según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Croatian: Nuspojave u Tablici 2 navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para cobicistat/elvitegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za kobicistat/elvitegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Spanish: En conjunto, el 22 % tenía un ARN del VIH-1 plasmático basal > 100.000 copias/ml.
Croatian: Sveukupno, 22% bolesnika imalo je početnu razinu HIV-1 RNK u plazmi > 100 000 kopija/ml.
Spanish: Tabla 3: Resultados virológicos combinados de los estudios GS-US-292-0104 y GS-US-292-0111 en las semanas 48 y 144a,b
Croatian: Tablica 3: Objedinjeni virološki ishodi u ispitivanjima GS-US-292-0104 i GS-US-292-0111 u 48. i 144. tjednua,b
Spanish: En adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con un peso corporal de al menos 35 kg.
Croatian: • odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih, s tjelesnom težinom od najmanje 35 kg
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Genvoya, son comprimidos de color verde, en forma de cápsula, marcados en una de las caras con "GSI" y en la otra cara del comprimido con el número "510".
Croatian: Genvoya filmom obložene tablete su zelene tablete u obliku kapsula s utisnutom oznakom „GSI" na jednoj strani i brojem „510" na drugoj strani tablete.
Spanish: Cuando se administre con Genvoya, la dosis diaria máxima de ketoconazol no debe superar los 200 mg por día.
Croatian: Prilikom primjene s lijekom Genvoya maksimalna dnevna doza ketokonazola ne smije biti veća od 200 mg na dan.
Spanish: Si toma accidentalmente más de la dosis recomendada de Genvoya, puede correr mayor riesgo de experimentar posibles efectos adversos con este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Croatian: Ako slučajno uzmete više od preporučene doze lijeka Genvoya, može Vam se povećati rizik od mogućih nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Spanish: En un estudio clínico en seres humanos con 35 individuos sanos, los ecocardiogramas realizados en la situación basal y tras recibir 150 mg de cobicistat una vez al día durante al menos 15 días no indicaron cambios clínicamente significativos en la función ventricular izquierda.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod ljudi, na 35 zdravih ispitanika ehokardiogrami obavljeni na početku i nakon primanja 150 mg kobicistata jedanput dnevno u trajanju od najmanje 15 dana nisu ukazali na klinički važnu promjenu u funkciji lijeve klijetke.
Spanish: Para elvitegravir, la Cmax y el AUC aumentaron en un 22 % y un 36 % con una comida ligera y en un 56 % y un 91 % con una comida de alto contenido graso, con respecto a las condiciones de ayuno.
Croatian: Vrijednosti Cmax i AUC za elvitegravir povećale su se 22%, odnosno 36% s laganim obrokom, a s visokomasnim obrokom 56%, odnosno 91% u odnosu na stanje natašte.
Spanish: Se observaron patrones similares de trastornos psiquiátricos en estudios comparativos entre elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida (E/C/F/TAF) y elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato (E/C/F/TDF), que enumeran estos acontecimientos en su información del producto (estudios GS-US-292-0104 o GS-US-292-0111).
Croatian: Slični uzorci psihijatrijskih poremećaja primijećeni su u usporednim ispitivanjima elvitegravira/kobicistata/emtricitabina/tenofoviralafenamida (E/C/F/TAF) naspram elvitegravira/kobicistata/emtricitabina/tenofovirdizoproksilfumarata (E/C/F/TDF), što je dovelo do uvrštavanja ovih događaja u informacije o lijeku (ispitivanje GS-US-292-0104 ili GS-US-292-0111).
Spanish: Se deben considerar corticosteroides alternativos que sean menos dependientes del metabolismo de CYP3A, por ejemplo, beclometasona para uso intranasal o por inhalación, particularmente para un uso a largo plazo.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir alternativne kortikosteroide koji manje ovise o metabolizmu putem CYP3A, npr. beklometazon za intranazalnu ili inhalacijsku primjenu, osobito za dugoročnu primjenu.
Spanish: FTC/tenofovir disoproxilo más refuerzo con atazanavir
Croatian: FTC/tenofovirdizoproksil plus pojačani atazanavir
Spanish: No se sabe si cobicistat, emtricitabina o tenofovir alafenamida son inhibidores de otras enzimas UGT.
Croatian: Nije poznato jesu li kobicistat, emtricitabin ili tenofoviralafenamid inhibitori drugih UGT enzima.
Spanish: Interacción no estudiada con ninguno de los componentes de Genvoya.
Croatian: Interakcija nije ispitana ni s jednom komponentom lijeka Genvoya.
Spanish: Emtricitabina se excreta fundamentalmente por el riñón y la dosis se recupera por completo en la orina (aproximadamente 86 %) y en las heces (aproximadamente 14 %).
Croatian: Emtricitabin se prvenstveno izlučuje putem bubrega pri čemu se čitava doza izolira iz mokraće (oko 86%) i stolice (oko 14%).
Spanish: Se han notificado también trastornos autoinmunitarios (como la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune) en caso de reconstitución inmunitaria; no obstante, el tiempo hasta el inicio notificado es más variable y estos acontecimientos se pueden producir muchos meses después del inicio del tratamiento.
Croatian: Autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također su zabilježeni u stanju imunološke reaktivacije; međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa poremećaja više varira i ti događaji mogu se pojaviti puno mjeseci nakon početka liječenja.
Spanish: a n = 23 niños b n = 22 niños c n = 20 niños d AUCúlt e n = 19 adultos f n = 539 (TAF) u 841 (TFV) adultos
Croatian: b n = 22 djece c n = 20 djece d AUClast e n = 19 odraslih f n = 539 (TAF) ili 841 (TFV) odraslih
Spanish: El 13 % de la dosis se recuperó en la orina en forma de tres aparentes metabolitos.
Croatian: Trinaest posto doze izolirano je u urinu u obliku tri putativna metabolita.
Spanish: Tanto elvitegravir como cobicistat se metabolizan y eliminan principalmente por vía hepática.
Croatian: Elvitegravir i kobicistat prvenstveno se metaboliziraju i eliminiraju kroz jetru.
Spanish: Cambios en los parámetros farmacocinéticos del estudio IMPAACT P1026s para elvitegravir y cobicistat en mujeres que reciben pautas de tratamiento que contienen cobicistat y elvitegravir durante el segundo y tercer trimestre de embarazo frente a los datos pareados posparto
Croatian: Tablica 7: Promjene farmakokinetičkih parametara u ispitivanju IMPAACT P1026s za elvitegravir i kobicistat u žena koje su primale režime koji sadrže kobicistat i elvitegravir tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće u usporedbi s uparenim podacima iz postpartalnog razdoblja
Spanish: • inmunosupresores, utilizados para controlar la respuesta inmunitaria del organismo tras un trasplante, como por ejemplo: ciclosporina, sirolimus y tacrolimus
Croatian: • imunosupresive, primjenjuju se za kontroliranje imunološkog odgovora Vašeg tijela nakon transplantacije, kao što su: ciklosporin, sirolimus i takrolimus
Spanish: • inhibidores de la HMG Co-A reductasa: lovastatina, simvastatina
Croatian: • inhibitori HMG-CoA reduktaze: lovastatin, simvastatin
Spanish: Tenofovir alafenamida es activo contra el virus de la hepatitis B (VHB).
Croatian: Tenofoviralafenamid djeluje protiv virusa hepatitisa B (HBV).
Spanish: Dado que existe una menor exposición a tenofovir en ratas y ratones después de la administración de tenofovir alafenamida en comparación con tenofovir disoproxilo, los estudios de carcinogenicidad y un estudio peri-postnatal en ratas fueron realizados solamente con tenofovir disoproxilo.
Croatian: Budući da je izloženost tenofoviru u štakora i miševa nakon primjene tenofoviralafenamida manja nego pri primjeni tenofovirdizoproksila, ispitivanja kancerogenosti te perinatalno i postnatalno ispitivanje u štakora provedena su samo s tenofovirdizoproksilom.
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática; sin embargo, emtricitabina no sufre un metabolismo significativo a través de las enzimas hepáticas, por lo que la repercusión de la insuficiencia hepática debería ser escasa.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina nije ispitana u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre; međutim emtricitabin se neznatno metabolizira putem enzima jetre, pa bi učinak oštećenja funkcije jetre morao biti ograničen.
Spanish: Tras la administración oral de [14C]-cobicistat, el 99 % de la radiactividad circulante en plasma correspondió a cobicistat en forma inalterada.
Croatian: Nakon peroralne primjene [14C]-kobicistata, 99% cirkulirajuće radioaktivnosti u plazmi predstavljao je nepromijenjeni kobicistat.
Spanish: En cuanto a las condiciones de ayuno, la administración de Genvoya con una comida ligera (unas 400 kcal, 20 % de grasa) o con una comida de alto contenido graso (unas 800 kcal, 50 % de grasa) no afectó a los valores globales de exposición a tenofovir alafenamida en un grado clínicamente relevante (aproximadamente un AUC un 15 % y un 18 % mayores con una comida ligera o de alto contenido graso, respectivamente, con respecto a las condiciones de ayuno).
Croatian: U odnosu na stanje natašte, primjena lijeka Genvoya s laganim obrokom (∼400 kcal, 20%masnoće) ili visokomasnim obrokom (∼800 kcal, 50% masnoće) nije utjecala na ukupne izloženosti tenofoviralafenamidu u klinički značajnoj mjeri (otprilike 15% i 18% veći AUC uz lagani ili visokomasni obrok u odnosu na stanje natašte).
Spanish: E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato a La ventana de la semana 48 fue entre los días 294 y 377 (ambos inclusive); la ventana de la semana 144 fue entre los días 966 y 1049 (ambos inclusive).
Croatian: E/C/F/TDF = elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdizoproksilfumarat a Okvir 48. tjedna bio je između 294. i 377. dana (uključivo); okvir 144. tjedna bio je između 966. i 1049. dana (uključivo).
Spanish: De los pacientes que eran positivos para HBsAg en el momento basal, 3/70 (4,3%) presentaron seroconversión a anti-HBs en la semana 48.
Croatian: Od bolesnika koji su pri ishodištu bili HBsAg pozitivni, 3/70 (4,3%) postiglo je serokonverziju u anti-HBs u 48. tjednu.
Spanish: No se puede demostrar resistencia in vitro con cobicistat debido a su ausencia de actividad antiviral.
Croatian: Nije zapažena in vitro rezistencija za kobicistat zbog nedostatka njegovog antivirusnog djelovanja.
Spanish: Elvitegravir sufre principalmente metabolismo oxidativo a través de CYP3A y secundariamente glucuronidación por las enzimas UGT1A1/3.
Croatian: Elvitegravir primarno prolazi kroz oksidativni metabolizam putem CYP3A i sekundarno prolazi glukuronidaciju putem enzima UGT1A1/3.