FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kako djeluje Azomyr
Latvian: Kā darbojas Azomyr
Croatian: Azomyr je dostupan u blisterima, a napravljeni su od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
Latvian: Azomyr ir iepakots blisteros, kas sastāv no slāņainas plāksnītes plēvītes un folijas pārklājuma.
Croatian: Što je Azomyr raspadljiva tableta za usta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Azomyr raspadljive tablete za usta Kako uzimati Azomyr raspadljive tablete za usta Moguće nuspojave
Latvian: Kas ir Azomyr mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Azomyr mutē disperģējamo tablešu lietošanas Kā lietot Azomyr mutē disperģējamās tabletes Iespējamās blakusparādības
Croatian: Azomyr 2,5 mg tablete nisu ispitivane u pedijatrijskih bolesnika; međutim, farmakokinetički podaci o Azomyr raspadljivim tabletama za usta zajedno s podacima iz pedijatrijskih ispitivanja utvrđivanja doze podupiru primjenu doze od 2,5 mg u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 11 godina.
Latvian: Azomyr 2,5 mg tabletes nav novērtētas bērniem, tomēr saistībā ar devas pētījumiem bērniem farmakokinētiskie dati par Azomyr mutē disperģējamām tabletēm ļauj 2,5 mg devu lietot 6 - 11 gadus veciem bērniem.
Croatian: Kada treba uzimati Azomyr
Latvian: Kad jālieto Azomyr
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na blisteru iza oznake"EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Der. līdz" vai "EXP".
Croatian: Azomyr s hranom, pićem i alkoholom Azomyr se može uzeti uz ili bez obroka.
Latvian: Azomyr kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Azomyr var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Croatian: Azomyr oralna otopina dostupna je u bocama od 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Latvian: Azomyr šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pieejams 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 un 300 ml pudelēs ar bērniem neatveramu vāciņu.
Croatian: Što je Azomyr raspadljiva tableta za usta i za što se koristi
Latvian: Kas ir Azomyr mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Učestalost nuspojava prijavljenih u kliničkom ispitivanju češće u odnosu na placebo i drugih nuspojava prijavljenih nakon stavljanja lijeka u promet navedena je u sljedećoj tablici.
Latvian: Blakusparādības, par kurām klīniskajos pētījumos ziņots biežāk nekā lietojot placebo, un citas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, ir uzskaitītas tabulā zemāk.
Croatian: U dva placebom kontrolirana ispitivanja u trajanju od šest tjedana u bolesnika s kroničnom idiopatskom urtikarijom, Azomyr je učinkovito ublažavao pruritus i smanjivao veličinu i broj koprivnjača do kraja prvog intervala doziranja.
Latvian: Divos ar placebo kontrolētos sešu nedēļu pētījumos pacientiem ar hronisku idiopātisku nātreni Azomyr efektīvi mazināja niezi un izsitumu izmēru un skaitu jau pirmās devas iedarbības beigās.
Croatian: Stoga se preporuča oprez ako se alkohol uzima istodobno s lijekom.
Latvian: Tādēļ gadījumos, kad vienlaikus ir lietoti alkoholiskie dzērieni, ieteicams ievērot piesardzību.
Croatian: Voda nije utjecala na bioraspoloživost Azomyr raspadljivih tableta za usta.
Latvian: Ūdens neietekmēja Azomyr mutē disperģējamo tablešu biopieejamību.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Azomyr
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Azomyr lietošanas
Croatian: Ovaj lijek sadrži 1,4 mg fenilalanina po dozi Azomyr raspadljive tablete za usta od 2,5 mg.
Latvian: Šīs zāles satur 1,4 mg fenilalanīna Azomyr mutē disperģējamās tabletes 2,5 mg devā.
Croatian: 1 filmom obložena tableta 2 filmom obložene tablete 3 filmom obložene tablete 5 filmom obloženih tableta 7 filmom obloženih tableta 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 15 filmom obloženih tableta 20 filmom obloženih tableta 21 filmom obložena tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Latvian: 1 apvalkotā tablete 2 apvalkotās tabletes 3 apvalkotās tabletes 5 apvalkotās tabletes 7 apvalkotās tabletes 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 15 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 21 apvalkotā tablete 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Croatian: Kako čuvati Azomyr
Latvian: Kā uzglabāt Azomyr
Croatian: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Latvian: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Croatian: Azomyr 2,5 mg raspadljiva tableta za usta je svijetlocrvena, točkasta i okrugla tableta, s oznakom "K" na jednoj strani.
Latvian: Azomyr 2,5 mg mutē disperģējamā tablete ir gaiši sarkana, raiba un apaļa ar marķējumu "K" vienā pusē.
Croatian: U ispitivanjima naizmjenične primjene jedne doze Azomyr 5 mg raspadljivih tableta za usta i konvencionalnih Azomyr 5 mg tableta, te su formulacije bile bioekvivalentne.
Latvian: Vienreizējas devas krusteniskajos pētījumos ar Azomyr 5 mg mutē disperģējamām tabletēm un Azomyr 5 mg standarta tabletēm, to sastāvi bija bioekvivalenti.
Croatian: Azomyr 5 mg filmom obložene tablete pakirane su u blistere, u veličinama pakiranja od 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ili 100 tableta.
Latvian: Azomyr 5 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteros pa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 vai 100 tabletēm.
Croatian: Azomyr raspadljive tablete za usta sadrže aspartam
Latvian: Azomyr mutē disperģējamās tabletes satur aspartāmu Šīs zāles satur aspartāmu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u većine djece i odraslih su nuspojave kod primjene lijeka Azomyr bile približno iste kao kod uzimanja otopine ili tableta placeba.
Latvian: Klīniskajos pētījumos lielākajai daļai bērnu un pieaugušo, lietojot Azomyr, blakusparādības bija sastopamas apmēram tikpat bieži, kā lietojot šķīdumu vai tableti bez aktīvās vielas.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,9 mg fenilalanina po dozi Azomyr raspadljive tablete za usta od 5 mg.
Latvian: Šīs zāles satur 2,9 mg fenilalanīna Azomyr mutē disperģējamās tabletes 5 mg devā.
Croatian: EU/1/00/157/059 30 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/060 50 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/061 60 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/062 100 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/063 120 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/064 150 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/067 150 ml s 1 štrcaljkom za usta EU/1/00/157/065 225 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/066 300 ml s 1 žličicom
Latvian: EU/1/00/157/059 30 ml ar 1 karoti EU/1/00/157/060 50 ml ar 1 karoti EU/1/00/157/061 60 ml ar 1 karoti EU/1/00/157/062 100 ml ar 1 karoti EU/1/00/157/063 120 ml ar 1 karoti EU/1/00/157/064 150 ml ar 1 karoti EU/1/00/157/067 150 ml ar 1 šļirci perorālai ievadīšanai EU/1/00/157/065 225 ml ar 1 karoti EU/1/00/157/066 300 ml ar 1 karoti
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: preporučena doza lijeka Azomyr je jedna raspadljiva tableta za usta od 2,5 mg koja se stavlja u usta jedanput na dan.
Latvian: 6 - 11 gadus veci bērni: ieteicamā Azomyr deva ir viena 2,5 mg mutē disperģējamā tablete ievietota mutē vienreiz dienā.
Croatian: Azomyr oralna otopina s hranom, pićem i alkoholom Azomyr se može uzeti uz ili bez obroka.
Latvian: Azomyr šķīdums iekšķīgai lietošanai kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Azomyr var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Azomyr raspadljive tablete za usta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Azomyr disperģējamo tablešu lietošanas
Croatian: Ako uzmete više Azomyr raspadljivih tableta za usta nego što ste trebali Uzimajte Azomyr raspadljive tablete za usta samo na način kako Vam je propisano.
Latvian: Ja esat lietojis Azomyr mutē disperģējamās tabletes vairāk nekā noteikts Lietojiet Azomyr mutē disperģējamās tabletes tikai atbilstoši ārsta norādījumiem.
Croatian: Nisu dostupni podaci o plodnosti u muškaraca/žena.
Latvian: Fertilitāte Dati par ietekmi uz vīriešu/sieviešu auglību nav pieejami.
Croatian: Potreban je oprez kada se Azomyr uzima s alkoholom.
Latvian: Ja Azomyr tiek lietots vienlaikus ar alkoholu, jāievēro piesardzība.
Croatian: Kako čuvati Azomyr raspadljive tablete za usta Sadržaj pakiranja i druge informacije
Latvian: Kā uzglabāt Azomyr mutē disperģējamās tabletes Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Azomyr 5 mg raspadljiva tableta za usta je svijetlocrvena, točkasta i okrugla tableta, s oznakom "A" na jednoj strani.
Latvian: Azomyr 5 mg mutē disperģējamā tablete ir gaiši sarkana, raiba un apaļa ar marķējumu "A" vienā pusē.
Croatian: Azomyr je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Latvian: Azomyr ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Azomyr, slučajevi teških alergijskih reakcija (otežano disanje, zviždanje pri disanju, svrbež, koprivnjača i oticanje) bili su prijavljeni vrlo rijetko.
Latvian: Azomyr pēcreģistrācijas lietošanas laikā ļoti reti ziņots par smagu alerģisku reakciju (apgrūtinātas elpošanas, sēkšanas, niezes, nātrenes un pietūkuma) gadījumiem.
Croatian: Azomyr raspadljive tablete za usta dostupne su u blisterima djeljivima na jedinične doze koji su napravljeni od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
Latvian: Azomyr mutē disperģējamās tabletes ir iepakotas blisteros ar vienu devu kontūrligzdā, kas sastāv no slāņainas blistera plēvītes un folijas.
Croatian: Plodnost Nisu dostupni podaci o plodnosti u muškaraca i žena.
Latvian: Fertilitāte Par vīriešu un sieviešu fertilitāti dati nav pieejami.
Croatian: Azomyr raspadljive tablete za usta pakirane su u blistere djeljive na jedinične doze, u veličinama pakiranja od 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 raspadljivih tableta za usta.
Latvian: Azomyr mutē disperģējamā tablete iepakota blisteros ar vienu devu kontūrligzdā, iepakojumā pa 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 un 100 mutē disperģējamo tablešu devām.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari sorbitol propilenglikol sukraloza (E955) hipromeloza 2910 natrijev citrat, dihidrat prirodna i umjetna aroma (žvakaća guma) citratna kiselina, bezvodna dinatrijev edetat voda, pročišćena
Latvian: Sorbīts, propilēnglikols, sukraloze E 955 hipromeloze 2910, nātrija citrāta dihidrāts, dabiskie un sintētiskie aromatizatori (košļājamās gumijas), bezūdens citronskābe, dinātrija edetāts,
Croatian: Što Azomyr raspadljiva tableta za usta sadrži
Latvian: Ko Azomyr mutē disperģējamās tabletes satur
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih i adolescenata kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju kod primjene lijeka Azomyr prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pieaugušajiem un pusaudžiem ar dažādām indikācijām, ieskaitot alerģisko rinītu un hronisko idiopātisku nātreni, lietojot Azomyr rekomendētajā devā, 3 % pacientu vairāk nekā placebo grupā ziņoja par nevēlamām blakusparādībām.
Croatian: Odrasli Nakon stavljanja u promet lijeka Azomyr, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Latvian: Pieaugušie Azomyr pēcreģistrācijas lietošanas laikā ziņots par tādām blakusparādībām kā:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakvu promjenu izgleda Azomyr raspadljivih tableta za usta.
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja pamanāt Azomyr mutē disperģējamo tablešu izskata pārmaiņas.
Croatian: Kako čuvati Azomyr raspadljive tablete za usta
Latvian: Kā uzglabāt Azomyr mutē disperģējamās tabletes
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Azomyr: - ako imate oslabljenu funkciju bubrega.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Azomyr lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums ir pavājināta nieru funkcija; - ja Jūsu vai ģimenes anamnēzē ir krampji.
Croatian: EU/1/00/157/001 1 tableta EU/1/00/157/002 2 tablete EU/1/00/157/003 3 tablete EU/1/00/157/004 5 tableta EU/1/00/157/005 7 tableta EU/1/00/157/006 10 tableta EU/1/00/157/007 14 tableta EU/1/00/157/008 15 tableta EU/1/00/157/009 20 tableta EU/1/00/157/010 21 tableta EU/1/00/157/011 30 tableta EU/1/00/157/012 50 tableta EU/1/00/157/013 100 tableta
Latvian: EU/1/00/157/001 1 tablete EU/1/00/157/002 2 tabletes EU/1/00/157/003 3 tabletes EU/1/00/157/004 5 tabletes EU/1/00/157/005 7 tabletes EU/1/00/157/006 10 tabletes EU/1/00/157/007 14 tabletes EU/1/00/157/008 15 tabletes EU/1/00/157/009 20 tabletes EU/1/00/157/010 21 tablete EU/1/00/157/011 30 tabletes EU/1/00/157/012 50tabletes EU/1/00/157/013 100 tabletes
Croatian: Utvrđeno je da je Azomyr 5 mg raspadljiva tableta za usta u preporučenoj dozi bioekvivalentna formulaciji desloratadina u obliku konvencionalne Azomyr 5 mg tablete.
Latvian: Tika konstatēts, ka Azomyr 5 mg mutē disperģējamo tablešu rekomendējamā deva ir bioekvivalenta ar desloratadīna standarta Azomyr 5 mg tablešu sastāvu.
Croatian: Što Azomyr sadrži
Latvian: Ko Azomyr satur
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju, uzimanje Azomyr tableta istodobno s alkoholom nije pojačalo štetne učinke alkohola na ponašanje (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Klīniski farmakoloģiskā pētījumā vienlaicīga Azomyr tablešu un alkohola lietošana nepastiprināja alkohola kavējošo ietekmi uz reakcijas spējām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: KUTIJA SA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETA
Latvian: KASTĪTE AR 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETĒM
Croatian: Nadalje, Azomyr raspadljive tablete za usta se mogu uzimati neovisno o obroku.
Latvian: Azomyr mutē disperģējamās tabletes var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Croatian: Azomyr je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, te u djece u dobi od 6 do 11 godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Latvian: Azomyr ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem vecumā no 12 gadiem un bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Azomyr raspadljiva tableta za usta je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Latvian: Azomyr mutē disperģējamās tabletes ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Croatian: Nemojte uzimati Azomyr raspadljive tablete za usta - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Latvian: Nelietojiet Azomyr mutē disperģējamās tabletes šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Croatian: Nemojte uzimati Azomyr - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Latvian: Nelietojiet Azomyr šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Croatian: Azomyr 5 mg tablete desloratadin
Latvian: Azomyr 5 mg tablete desloratadine
Croatian: Pakiranja sa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tableta.
Latvian: Iepakojumi ir pa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabletēm.
Croatian: Azomyr raspadljiva tableta za usta se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Latvian: Azomyr mutē disperģējamās tabletes lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg na dan, kod primjene lijeka Azomyr prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar dažādām indikācijām, to vidū alerģisko rinītu un hronisko idiopātisko nātreni, lietojot ieteicamo 5 mg dienas devu, Azomyr lietošanas laikā blakusparādības novēroja par 3 % pacientu vairāk nekā tiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s lijekom Azomyr, sljedeće nuspojave bile su prijavljene kao:
Latvian: Azomyr klīniskajos pētījumos ziņots par šādām blakusparādībām:
Croatian: U odraslih i adolescentskih bolesnika s alergijskim rinitisom, Azomyr tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem ar alerģisko rinītu Azomyr tabletes efektīvi mazināja simptomus, piemēram, šķaudīšanu, iesnas un niezi degunā, acu niezi, asarošanu un apsārtumu, kā arī aukslēju niezi.
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 5 godina: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr oralne otopine jedanput na dan.
Latvian: 1-5 gadus veciem bērniem: 2,5 ml (1,25 mg)
Croatian: Azomyr se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Latvian: Azomyr lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Croatian: Azomyr je indiciran u odraslih, adolescenata i djece starije od 1 godine za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Latvian: Azomyr ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 1 gada simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Nemojte uzimati Azomyr oralnu otopinu - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Latvian: Nelietojiet Azomyr šķīdumu iekšķīgai lietošanai šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Croatian: Kako Azomyr izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Azomyr ārējais izskats un iepakojums
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet za filmom obložene tablete
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi apvalkotām tabletēm, nosaukums un adrese
Croatian: EU/1/00/157/035 5 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/157/036 6 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/157/037 10 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/157/038 12 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/157/039 15 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/157/040 18 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/157/041 20 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/157/042 30 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/157/043 50 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/157/044 60 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/157/045 90 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/157/046 100 raspadljivih tableta za usta
Latvian: EU/1/00/157/035 5 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/036 6 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/037 10 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/038 12 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/039 15 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/040 18 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/041 20 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/042 30 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/043 50 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/044 60 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/045 90 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/046 100 mutē disperģējamās tabletes
Croatian: Jedna tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Latvian: Tabletē ir 5 mg desloratadīna (desloratadine).
Croatian: Nisu uočene klinički značajne promjene u koncentraciji desloratadina u plazmi tijekom ispitivanja interakcija višestrukih doza desloratadina s ketokonazolom i eritromicinom.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par zāļu mijiedarbību, lietojot daudzkārtējas ketokonazola un eritromicīna devas, netika novērotas klīniski nozīmīgas desloratadīna koncentrācijas izmaiņas plazmā.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 10.2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10./2014.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Azomyr nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Azomyr EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Azomyr je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Latvian: Azomyr izpētē tika iesaistīti arī 416 pacienti ar nātreni.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe i adolescente (u dobi od 12 i stariji) iznosi 5 mg jednom na dan.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) ir 5 mg vienreiz dienā.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Azomyr.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Azomyr.
Croatian: Azomyr je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
Latvian: Azomyr tika pētītas kopumā astoņos pētījumos, iekļaujot aptuveni 4800 pieaugušus un pusaugu pacientus ar alerģisko rinītu (ieskaitot četrus pētījumus ar sezonālo alerģisko rinītu, un divus pētījumus ar pacientiem, kam bija arī astma).
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijepa Azomyr uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
Latvian: Visos pētījumos Azomyr efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Croatian: Azomyr je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
Latvian: Azomyr ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Azomyr na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 15. janvārī izsniedza Azomyr reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Djelotvornost je mjerena promatranjem promjena simptoma (svrbež, broj i veličina osipa, poremećaji spavanja i dnevnih funkcija) prije i nakon šest tjedana terapije.
Latvian: Azomyr efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (nieze, izsitumu skaits un lielums, miega un dienas funkciju traucējums) sešas nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Croatian: Zašto je Azomyr odobren?
Latvian: Kāpēc Azomyr tika apstiprinātas?
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Azomyr bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
Latvian: Divos nātrenes gadījumu pētījumos pēc sešu nedēļu ilgas ārstēšanas ar Azomyr, simptomu rādītāji samazinājās par 58 % un 67 %, salīdzinot ar samazināšanos par 40 un 33 % pacientiem, kas saņēma placebo.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dva tjedna nakon terapije lijekom Azomyr od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26 % u bolesnika koji su primali placebo.
Latvian: Apskatot kopā visus alerģiskā rinīta pētījumu rezultātus, divas nedēļas ilga ārstēšana ar 5 mg Azomyr samazināja simptomu rādītājus vidēji par 25 līdz 32%, salīdzinot ar samazināšanos par 12 līdz 26 % placebo saņēmušo pacientu grupā.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Azomyr u promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Azomyr reģistrācijas apliecību.
Croatian: Azomyr se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Latvian: Azomyr nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desloratidīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Azomyr pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Azomyr pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Azomyr se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice, alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
Latvian: Azomyr lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas, izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.