FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti con malattia di Alzheimer, l'inibizione dell'AChE nel liquido cerebrospinale ad opera della rivastigmina somministrata per via orale è risultata dipendente dalla dose fino a 6 mg somministrati due volte al giorno, corrispondenti alla massima dose testata.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek esetében az orális rivasztigmin általi AChE-gátlás a liquorban dózisfüggő volt az eddig vizsgált legmagasabb, napi kétszer 6 mg-os adagig.
Italian: Ciascuna capsula di Exelon 4,5 mg contiene 4,5 mg di rivastigmina.
Hungarian: Minden Exelon 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Italian: Si raccomanda particolare prudenza nel trattamento di pazienti con ulcera gastrica o duodenale in fase attiva o in pazienti predisposti.
Hungarian: Óvatosság szükséges aktív gyomor- vagy nyombélfekélyes, illetve ezen betegségre hajlamos betegek kezelésekor.
Italian: Tenere il cerotto transdermico nella bustina fino al momento dell'utilizzo.
Hungarian: A transzdermális tapasz a felhasználásig a tasakban tartandó.
Italian: Ciò può indicare una potenziale induzione di lieve eritema nei pazienti, causata da Exelon cerotti transdermici.
Hungarian: Ez utalhat az Exelon transzdermális tapasz lehetséges, a betegekben enyhe erythemát indukáló hatására.
Italian: • Togliere il cerotto del giorno precedente prima di applicarne UNO nuovo.
Hungarian: • Vegye le az előző tapaszt, mielőtt felhelyez EGY új tapaszt.
Italian: Pertanto, nei pazienti con demenza trattati con rivastigmina, la capacità di continuare a guidare o utilizzare macchinari complessi deve essere regolarmente valutata dal medico curante.
Hungarian: Ennek megfelelően, a rivasztigminnel kezelt, demenciában szenvedő betegek esetében a kezelőorvosnak kell rendszeresen ellenőriznie, hogy a beteg továbbra is képes-e gépjárművet vezetni vagy bonyolultabb gépeket kezelni.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento posologico nei pazienti con compromissione della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: A beszűkült veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges (lásd 4.2 pont).
Italian: La rivastigmina soluzione orale può essere assunta direttamente dalla siringa.
Hungarian: A rivasztigmin belsőleges oldatot be lehet venni közvetlenül az adagoló szájfecskendőből.
Italian: Alla dose di 3 mg la biodisponibilità assoluta risulta del 36%  13% circa.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 3 mg-os dózis mellett kb.
Italian: Demenza associata con la malattia di Parkinson
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló demencia
Italian: I pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica non sono stati studiati; Exelon soluzione orale può comunque essere utilizzato in questa popolazione di pazienti purchè siano attentamente monitorati (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ugyanakkor az Exelon belsőleges oldat alkalmazható ennél a betegpopulációnál, szoros monitorozás feltétele mellett (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Italian: • Rimuovere attentamente qualsiasi cerotto prima di applicarne uno nuovo.
Hungarian: • Óvatosan távolítsa el a fent lévő tapaszt mielőtt újat tesz fel.
Italian: In caso di comparsa di altra sintomatologia, si dovrà predisporre un opportuno trattamento sintomatico.
Hungarian: Az egyéb mellékhatások kezelése szükség esetén tüneti lehet.
Italian: Nei pazienti con malattia di Alzheimer, l'inibizione dell'AChE a livello del liquido cerebrospinale ad opera della rivastigmina è risultata dipendente dalla dose fino a 6 mg somministrata due volte al giorno, che è stata la massima dose testata.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek esetében a rivasztigmin általi AChE-gátlás a liquorban dózisfüggő volt az eddig vizsgált legmagasabb, napi kétszer 6 mg-os adagig.
Italian: Ciascuna capsula di Exelon 6,0 mg contiene 6,0 mg di rivastigmina.
Hungarian: Minden Exelon 6,0 mg kemény kapszula 6,0 mg rivasztigmint tartalmaz.
Italian: Non è emersa alcuna evidenza di carcinogenicità negli studi per via orale e topica nei topi e negli studi per via orale nei ratti alla dose massima tollerata.
Hungarian: Egerekben per os és helyi, patkányokban per os végzett vizsgálatokban a maximális tolerált dózis alkalmazása mellett sem észleltek karcinogén hatást.
Italian: Cerotto transdermico Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Hungarian: Transzdermális tapasz Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Italian: Tracce di rivastigmina immodificata sono state rilevate nell'urina; l'escrezione renale dei metaboliti rappresenta la principale via di eliminazione dopo somministrazione transdermica.
Hungarian: A transzdermális tapasz alkalmazása után az elimináció legfőbb útja a metabolitok vese útján történő kiválasztása.
Italian: 56 capsule rigide
Hungarian: 56 db kemény kapszula
Italian: Dopo un minimo di quattro settimane di trattamento se, a giudizio del medico, la dose di 4,6 mg/24 ore risulta ben tollerata, questa deve essere aumentata alla dose giornaliera efficace raccomandata di 9,5 mg/24 ore, che deve essere continuata fino a quando il paziente continua a dimostrare un beneficio terapeutico.
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvos megítélése szerint a beteg a kezelést jól tolerálja, minimum négyhetes kezelést követően a 4,6 mg/24 óra adagot a 9,5 mg/24 óra napi ajánlott hatásos adagra kell emelni, és olyan hosszú ideig kell tovább adni, amíg az továbbra is terápiás előnyt nyújt a betegnek.
Italian: Si raccomanda cautela quando Exelon cerotto viene assunto insieme a beta bloccanti (medicinali come atenololo, usati per il trattamento dell'ipertensione, dell'angina e di altre malattie cardiache).
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, amikor az Exelon-t béta-blokkolókkal szedik együtt (olyan gyógyszerek, mint például az atenolol, amit magas vérnyomás, angina - szív eredetű mellkasi fájdalom - és egyéb szívbetegségek kezelésére alkalmaznak).
Italian: • Sanguinamento dell'intestino - si manifesta con la presenza di sangue nelle feci o nel vomito
Hungarian: • tápcsatorna eredetű vérzés - vér a székletben vagy a hányadékban
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego L'incidenza e la gravità delle reazioni avverse generalmente aumenta con le dosi più alte, in particolare quando il dosaggio viene variato.
Hungarian: A mellékhatások incidenciája és súlyossága általában az adag emelésével növekszik, különösen az adag módosításakor.
Italian: La maggior parte degli episodi di sovradosaggio accidentale sono stati asintomatici e quasi tutti i pazienti interessati hanno proseguito il trattamento con rivastigmina 24 ore dopo l'episodio di sovradosaggio.
Hungarian: A véletlen túladagolás a legtöbb esetben nem járt klinikai jelekkel vagy tünetekkel, és 24 órával a túladagolás után csaknem az összes érintett beteg folytatta a rivasztigmin-kezelést.
Italian: Sono disponibili confezioni contenenti 7o 30 bustine e confezioni multiple contenenti 60 o 90 bustine.
Hungarian: 7 vagy 30 tasakot tartalmazó csomagban, valamint 60 vagy 90 tasakot tartalmazó gyűjtőcsomagban áll rendelkezésre.
Italian: Cellulosa microcristallina Silice precipitata Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Titanio diossido (E171) Gommalacca
Hungarian: Magnézium-sztearát, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), sellak.
Italian: I pazienti e coloro che assistono abitualmente i pazienti devono essere adeguatamente istruiti in merito.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat ennek megfelelően kell utasításokkal ellátni.
Italian: n Medi a n Medi a
Hungarian: n Átlag n Átlag DLS M
Italian: Preparazione del flacone e della siringa
Hungarian: Készítse elő a palackot és a fecskendőt
Italian: Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave.
Hungarian: Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelésére.
Italian: • Sensazione generale di malessere
Hungarian: • általános rossz közérzet
Italian: Totale pazienti studiati Totale pazienti con eventi avversi pre-definiti Tremore
Hungarian: A vizsgáltba bevont betegek száma Azon betegek száma, akikben előre meghatározott nemkívánatos események jelentkeztek
Italian: Inserimento della siringa nel flacone
Hungarian: Csatlakoztassa a fecskendőt a palackhoz
Italian: Comunque, con Exelon 13,3 mg/24 ore cerotti transdermici questi eventi non si sono verificati ad una frequenza superiore rispetto al placebo.
Hungarian: Ugyanakkor ezek a mellékhatások nem fordultak elő nagyobb gyakorisággal az Exelon 13,3 mg/24 óra transzdermális tapaszt kapó csoportban, mint placebo mellett.
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 individuo su 10.000)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Italian: Prurito, dermatite allergica (disseminata) Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune
Hungarian: Pruritus, allergiás dermatitis (disszeminált) Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
Italian: Exelon 2 mg/ml soluzione orale
Hungarian: Exelon 2 mg/ml belsőleges oldat
Italian: Ciascuna capsula di Exelon 3,0 mg contiene 3,0 mg di rivastigmina.
Hungarian: Minden Exelon 3,0 mg kemény kapszula 3,0 mg rivasztigmint tartalmaz.
Italian: Con rivastigmina cerotto si possono verificare reazioni cutanee al sito di applicazione, solitamente di intensità da lieve a moderata.
Hungarian: A rivasztigmin tapasz esetén az alkalmazás helyén bőrreakciók jelentkezhetnek, ezek intenzitása rendszerint enyhe vagy közepesen súlyos.
Italian: Patologie vascolari Non nota
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nem ismert
Italian: Si deve prestare attenzione alla somministrazione di rivastigmina in pazienti con sindrome del nodo del seno o disturbi della conduzione (blocco seno-atriale, blocco atrio-ventricolare) (vedere paragrafo
Hungarian: A rivasztigmin alkalmazása különös óvatosságot igényel sick sinus szindróma vagy ingerületvezetési rendellenességek (sino-atrialis block, atrio-ventricularis block) esetén (lásd 4.8 pont).
Italian: Dose iniziale Si inizia il trattamento con 4,6 mg/24 ore.
Hungarian: Kezdő dózis A kezelést a 4,6 mg/24 óra hatáserősségű tapasszal kell kezdeni.
Italian: Il lato esterno del film di copertura è beige e marcato con "Exelon", "13.3 mg/24 h" e "CNFU".
Hungarian: A fedőréteg külső oldala bézs színű, „Exelon", „13.3 mg/24 h" és „CNFU" felirattal.
Italian: • Tremori o sensazione di confusione
Hungarian: • remegés vagy zavartság
Italian: I pazienti arruolati in questo studio avevano un punteggio al MMSE (Mini-Mental State Examination) compreso tra 10 e 24.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek MMSE (Mini-Mental State Examination) pontja 10-24 volt.
Italian: Inoltre la rivastigmina può indurre capogiri e sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento o in concomitanza con l'aumento della dose.
Hungarian: Ezen kívül a rivasztigmin, főként a kezelés kezdetén és dózisnöveléskor szédülést és aluszékonyságot okozhat.
Italian: Togliere il cerotto del giorno precedente prima di applicarne UNO nuovo.
Hungarian: Vegye le az előző tapaszt, mielőtt felhelyez EGY új tapaszt.
Italian: • Dolore al petto
Hungarian: • mellkasi fájdalom
Italian: C-rivastigmina, l'eliminazione renale è risultata rapida e praticamente completa (>90%) nelle 24 ore. Meno dell'1% della dose somministrata viene escreto nelle feci.
Hungarian: C-rivasztigmin adását követően, a vese útján történő elimináció 24 órán belül gyors és lényegében teljes volt ( 90%).
Italian: Dopo somministrazione orale, i valori di Cmax della rivastigmina sono risultati del 60% circa più elevati e i valori di AUC più di due volte superiori nei soggetti con compromissione epatica da lieve a moderata rispetto ai soggetti sani.
Hungarian: 60%-kal volt magasabb, az AUC értéke pedig több, mint kétszerese volt az egészséges személyekben mért értékeknek.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 individuo su 10)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Italian: • Ansietà
Hungarian: • nyugtalanság
Italian: Uso transdermico
Hungarian: Transdermalis alkalmazás
Italian: Exelon 4,6 mg/24 ore cerotto transdermico Exelon 9,5 mg/24 ore cerotto transdermico Exelon 13,3 mg/24 ore cerotto transdermico
Hungarian: Exelon 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz
Italian: Il lato esterno del film di copertura è beige e marcato con "Exelon", "9.5 mg/24 h" e "BHDI".
Hungarian: A fedőréteg külső oldala bézs színű, „Exelon", „9.5 mg/24 h" és „BHDI" felirattal.
Italian: Come prendere Exelon
Hungarian: Hogyan kell szedni az Exelon-t?
Italian: La rivastigmina può quindi esercitare un miglioramento dei deficit cognitivi a mediazione colinergica nella demenza associata alla malattia di Alzheimer.
Hungarian: Így Alzheimer-típusú demenciában a rivasztigminnek előnyös hatása lehet a kolinerg zavar okozta kognitív deficitekre.
Italian: Altri effetti indesiderati osservati con Exelon capsule o soluzione orale e che possono manifestarsi con il cerotto:
Hungarian: Egyéb mellékhatások az Exelon kapszula vagy belsőleges oldat esetén, melyek a tapasznál is előfordulhatnak
Italian: Exelon 4,6 mg/24 ore cerotto transdermico Exelon 9,5 mg/24 ore cerotto transdermico Exelon 13,3 mg/24 ore cerotto transdermico rivastigmina
Hungarian: Exelon 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz rivasztigmin
Italian: Alcuni episodi di vomito di grado severo sono stati accompagnati da rottura esofagea (vedi paragrafo 4.4)
Hungarian: Néhány esetben nyelőcső rupturával társult súlyos hányás (lásd 4.4 pont)
Italian: • Forte vomito che può portare alla rottura del tratto che unisce la bocca allo stomaco (esofago)
Hungarian: • súlyos hányás, ami a nyelőcső repedéséhez vezethet
Italian: Contiene anche: sodio benzoato, acido citrico, sodio citrato, colorante giallo di chinolina (E104) e acqua purificata.
Hungarian: Nátrium-benzoát, citromsav, nátrium-citrát, kinolinsárga WS festék (E104), tisztított víz.
Italian: • Ulcera allo stomaco o all'intestino
Hungarian: • gyomor- vagy vékonybél fekély
Italian: • Cambiamenti nel funzionamento del fegato
Hungarian: • májműködés megváltozása
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Hungarian: Legfeljebb 25C-on tárolandó.
Italian: • Usare Exelon soluzione orale entro 1 mese dall'apertura del flacone.
Hungarian: • Az Exelon belsőleges oldatot a palack felbontását követő 1 hónapon belül kell felhasználni.
Italian: Il medico le dirà se la malattia le permette di guidare e di utilizzare macchinari con un certo grado di sicurezza.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvosa ismertetni fogja, hogy vajon az Ön betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést vagy gépek kezelését.
Italian: Soluzione orale Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Hungarian: Belsőleges oldat Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Italian: La Tabella 1 mostra le reazioni avverse raccolte in pazienti con demenza di Alzheimer trattati con Exelon capsule.
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatásokat Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél figyelték meg az Exelon-kezelés kapcsán.
Italian: Exelon può interferire con i medicinali anticolinergici (medicinali utilizzati per alleviare crampi o spasmi allo stomaco, per il trattamento del morbo di Parkinson o per prevenire il mal di viaggio).
Hungarian: antikolinerg (gyomorgörcs oldására vagy a Parkinson-kór kezelésére vagy az ún.
Italian: L'incidenza delle reazioni cutanee al sito di applicazione che hanno portato all'interruzione del trattamento è risultata 2,3% in pazienti trattati con Exelon cerotti transdermici.
Hungarian: Az Exelon transzdermális tapasszal kezelt betegek legfeljebb 2,3%-ánál fordult elő a kezelés abbahagyásához vezető bőrreakció.
Italian: I risultati dei pazienti con risposta clinicamente significativa, emersi dall'analisi combinata di due degli studi, a dose flessibile, su tre studi pivotal multicentrici della durata di 26 settimane, condotti in pazienti affetti da demenza di Alzheimer di grado lieve o moderatamente grave sono indicati nella Tabella 4, riportata più oltre.
Hungarian: Az alábbi 4. táblázat a klinikailag releváns terápiás válaszokat adó, enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek összesített eredményeit tartalmazza; a 3 alap (pivotál) 26 hetes multicentrumos vizsgálat közül 2 változtatható dózisokkal végzett tanulmány volt.
Italian: Si raccomanda una dose iniziale di 0,03 mg/kg per via intravenosa di solfato di atropina, con successivi adeguamenti posologici conformemente alla risposta clinica.
Hungarian: Kezdő adagként 0,03 mg/kg intravénás atropin-szulfát javasolt.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Hungarian: Legfeljebb 30C-on tárolandó.
Italian: Nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale
Hungarian: Hányinger, hányás, hasmenés, dyspepsia, hasfájás
Italian: Il cerotto deve essere portato continuamente, fino al momento di sostituirlo con uno nuovo.
Hungarian: A tapaszt folyamatosan kell viselnie az új tapaszcsere idejéig.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 individuo su 1.000)
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Italian: - Gli altri componenti sono film di polietilene tereftalato laccato, alfa-tocoferolo, poli (butilmetacrilato, metilmetacrilato), copolimero acrilico, olio di silicone, dimeticone, film di poliestere, rivestito da fluoropolimero.
Hungarian: - Egyéb összetevők: lakkozott polietilén tereftalát film; alfa-tokoferol; poli-(butilmetakrilát, metilmetakrilát); akril kopolimer; szilikonolaj; dimetikon; poliészter film fluoropolimer bevonattal.
Italian: Poiché la rivastigmina ha una emivita plasmatica di circa 3,4 ore e la durata dell'inibizione dell'acetilcolinesterasi è di circa 9 ore, in caso di sovradosaggio asintomatico si raccomanda di togliere immediatamente tutti i cerotti transdermici di Exelon e di non applicarne altri nelle successive 24 ore. Nei casi di sovradosaggio accompagnati da nausea e vomito gravi, si deve prendere in considerazione l'uso di antiemetici.
Hungarian: 9 órán keresztül tart, javasolt, hogy tünetmentes túladagolás esetén a beteg az összes Exelon traszdermális tapaszt haladéktalanul távolítsa el és a következő 24 órában további traszdermális tapaszt ne alkalmazzon.
Italian: Cos'è Exelon e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Exelon Come prendere Exelon
Hungarian: Tudnivalók az Exelon alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Exelon-t?
Italian: Exelon contiene il principio attivo rivastigmina.
Hungarian: Az Exelon aktív hatóanyaga a rivasztigmin.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 individuo su 100)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Italian: Studio controllato vs. placebo della durata di 24 settimane I pazienti coinvolti nello studio controllato vs. placebo avevano un punteggio al MMSE (Mini-Mental State Examination) compreso tra 10 e 20.
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatba bevont betegek MMSE (Mini-Mental State Examination - a mentális állapot rövid felmérésére szolgáló vizsgálat) pontszáma 10-20 közötti volt.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Non sono stati effettuati studi di interazione specifici con Exelon cerotti transdermici.
Hungarian: Az Exelon transzdermális tapaszokkal nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Exelon nella popolazione pediatrica nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Hungarian: Az Exelon-nak a gyermekpopulációban nincs releváns alkalmazása Alzheimer-kórban.
Italian: Circa il 40% di rivastigmina si lega alle proteine plasmatiche.
Hungarian: A rivasztigmin fehérje kötődése megközelítőleg 40%.
Italian: Se non ha applicato un cerotto per più di tre giorni, non applichi il successivo prima di aver consultato il medico.
Hungarian: Amennyiben több mint három napja nem alkalmazta már a tapaszt, ne ragassza fel a következőt, amíg kezelőorvosával nem beszélt.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori
Italian: Patologie vascolari Molto raro
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nagyon ritka
Italian: • Assuma le capsule intere con una bevanda.
Hungarian: • A kapszulákat egészben, folyadékkal nyelje le.
Italian: Exelon 4,6 mg/24 ore
Hungarian: Exelon 4,6 mg/24 óra
Italian: Altri effetti indesiderati osservati con Exelon cerotti transdermici e che possono manifestarsi con le capsule:
Hungarian: Egyéb mellékhatások az Exelon transzdermális tapasz esetén, melyek a kemény kapszulánál is előfordulhatnak
Italian: Alcuni episodi di vomito di grado severo sono stati accompagnati da rottura esofagea (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Néhány esetben a súlyos hányás nyelőcső ruptúrával járt (lásd 4.8 pont).
Italian: Irritazione cutanea
Hungarian: A bőr irritációja
Italian: • Sudorazione
Hungarian: • szédülés
Italian: Exelon 13,3 mg/24 ore
Hungarian: Exelon 13,3 mg/24 óra
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Exelon
Hungarian: Tudnivalók az Exelon szedése előtt
Italian: Riassunto destinato al pubblico rivastigmina
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára rivasztigmin
Italian: Il 12 maggio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Exelon, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 1998. május 12-én az Európai Bizottság az Exelon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Exelon consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Exelon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Exelon.
Hungarian: Ez a dokumentum az Exelon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: La dose iniziale è di 1,5 mg due volte al giorno.
Hungarian: A kezdő adag 1,5 mg naponta kétszer.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la variazione dei sintomi in due ambiti principali: cognitivo (la capacità di pensare, apprendere e ricordare) e globale (una combinazione di ambiti diversi tra cui il funzionamento generale, i sintomi cognitivi, il comportamento e la capacità di svolgere le attività quotidiane).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetek két fő területen bekövetkezett változása volt: kognitív (a gondolkodás, a tanulás és az emlékezés képessége) és globális (több terület kombinációja, mely magában foglalja az általános funkciókat, a kognitív tüneteket, a magatartást, és a napi tevékenységek elvégzésének képességét).
Italian: Tuttavia, in seguito a un riesame di tale parere, il comitato ha concluso che l'efficacia modesta del medicinale potrebbe anche avere effetti benefici per alcuni di questi pazienti.
Hungarian: Ezen szakvélemény felülvizsgálatát követően azonban a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer mérsékelt hatásossága is előnyös lehet ezen betegek számára.
Italian: Le capsule o la soluzione orale di Exelon devono essere somministrate due volte al giorno, a colazione e a cena.
Hungarian: Az Exelon kapszulát és belsőleges oldatot naponta kétszer kell bevenni a reggeli és az esti étkezéssel egy időben.
Italian: Il cerotto deve essere applicato sulla pelle pulita, asciutta, priva di peli e intatta sulla schiena, sulla parte alta del braccio o sul torace, e deve essere sostituito ogni 24 ore.
Hungarian: A tapaszt tiszta, száraz, szőrtelen, ép bőrre kell ragasztani a hátra, a felkarra vagy a mellkasra, és 24 óránként kell cserélni.
Italian: Per ottenere il massimo beneficio terapeutico deve essere usata la dose più alta tollerata, non superando tuttavia 6 mg due volte al giorno.
Hungarian: A maximális előny elérése érdekében a legmagasabb tolerálható adagot kell alkalmazni, amely azonban nem haladhatja meg a napi kétszeri 6 mg-ot.