FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter ska uppmanas att söka läkarhjälp vid tecken/symtom som kan tyda på en tuberkulosinfektion (t.ex. ihållande hosta, viktnedgång, lätt feber, allmän svaghet inträffar under eller efter behandling med Imraldi).
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad pöörduksid arsti poole juhul, kui Imraldi'ga ravi ajal või pärast seda tekivad tuberkuloosile viitavad nähud/sümptomid (nt püsiv köha, kõhnumine/kaalulangus, subfebriilne palavik, loidus).
Swedish: Imraldi administreras varannan vecka via subkutan injektion.
Estonian: Imraldi't manustatakse igal teisel nädalal nahaaluse süstena.
Swedish: Adalimumabbehandlade patienter uppvisade statistiskt signifikanta förbättringar i fysisk funktion som mättes med HAQ och Short Form Health Survery (SF 36) jämfört med placebo vid vecka 24.
Estonian: Adalimumabiga ravitud patsientidel esines, võrreldes platseeboga 24. ravinädalal, statistiliselt oluline paranemine füüsilises funktsioonis, hinnatuna HAQ ja tervise lühiküsimustiku (SF 36) alusel.
Swedish: Patienterna fick 24 mg/m2 kroppsyta (BSA) av adalimumab upp till maximalt 20 mg varannan vecka som en singeldos via subkutan injektion under minst 24 veckor.
Estonian: Patsientidele manustati adalimumabi annuses 24 mg/m2 kehapinna kohta, maksimaalse annusega 20 mg igal teisel nädalal ühekordse subkutaanse süstena vähemalt 24 nädala jooksul.
Swedish: Barn och ungdomar från 2 års ålder med kronisk uveit utan infektion Barn och ungdomar från 2 års ålder som väger mindre än 30 kg Den vanliga doseringen av Imraldi är 20 mg varannan vecka tillsammans med metotrexat.
Estonian: Kroonilise mitteinfektsioosse soonkestapõletikuga lapsed ja noorukid alates 2 aasta vanusest Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga alla 30 kg Imraldi tavaline annus on 20 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.
Swedish: Imraldi 40 mg injektionsvätska adalimumab s.c.
Estonian: Imraldi 40 mg süstelahus adalimumab s.c
Swedish: Vad Imraldi är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Imraldi Hur du använder Imraldi Eventuella biverkningar
Estonian: Mis ravim on Imraldi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Imraldi kasutamist Kuidas Imraldi't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Imraldi't säilitada Pakendi sisu ja muu teave Kasutusjuhend
Swedish: Imraldi är indicerat för behandling av måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom hos pediatriska patienter (från 6 års ålder) som inte har svarat på konventionell terapi inklusive primär nutritionsterapi och en kortikosteroid och/eller en immunmodulerare eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer mot sådan behandling.
Estonian: Imraldi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks lastele (alates 6 aasta vanusest), kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh esmasele toitumisteraapiale ning kortikosteroididele ja/või immunomodulaatoritele on ebapiisav või kes ei talu või kellel on sellised ravikuurid vastunäidustatud.
Swedish: Imraldi 40 mg/0,8 ml injektionsvätska adalimumab s.c.
Estonian: Imraldi 40 mg/0,8 ml süstevedelik adalimumab s.c
Swedish: Adalimumab N=152
Estonian: Adalimumabi N=152
Swedish: • hjärtinfarkt;
Estonian: • südamelihase infarkt;
Swedish: Vuxna med reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit eller axial spondylartrit utan radiografiska tecken på ankyloserande spondylit
Estonian: Reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi, anküloseeriva spondüliidi või radiograafilise anküloseeriva spondüliidi leiuta aksiaalse spondüloartriidiga täiskasvanud Imraldi't süstitakse naha alla (subkutaanne manustamine).
Swedish: I kontrollerade fas 3-prövningar med adalimumab hos patienter med plackpsoriasis med en kontrollperiod på mellan 12 och 24 veckor, så uppstod ALAT-ökningar ≥ 3 × ULN hos 1,8 % av adalimumabbehandlade patienter och 1,8 % av kontrollbehandlade patienter.
Estonian: Adalimumabi kontrollitud III faasi uuringutes naastulise psoriaasiga patsientidel, mille kontrollperioodi kestus oli vahemikus 12…24 nädalat, esines ALAT aktiivsuse tõus ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 1,8% adalimumabiga ja 1,8% kontrollravimiga ravitud patsientidest.
Swedish: Om du oavsiktligt injicerat en mindre mängd Imraldia lösning eller om du injicerar Imraldi mindre ofta än du borde, kontakta ditt barns läkare eller apotekspersonal och förklara att ditt barn har fått en mindre dos än avsett.
Estonian: Kui te süstite kogemata vähem Imraldi't või harvemini kui teie lapse arst või apteeker on soovitanud, peate helistama oma lapse arstile või apteekrile ja rääkima talle, et teie laps on saanud vähem ravimit.
Swedish: Hos patienter som åtminstone delvis svarat på adalimumab 40 mg varje vecka vid vecka 12, uppnådde fler patienter HiSCR vid vecka 36 om behandling med adalimumab varje vecka fortsatte jämfört med patienter vars dosering reducerades till varannan vecka eller hos patienter där behandlingen avbröts (se tabell 18).
Estonian: Patsientide hulgas, kellel esines 12. ravinädalal vähemalt osaline ravivastus raviskeemile adalimumabi 40 mg igal nädalal, oli HiSCR määr 36. nädalal kõrgem nendel, kes jätkasid adalimumabi iganädalase raviskeemiga kui patsientidel, kellel manustamise sagedust vähendati igale teisele nädalale või kellel ravi katkestati (vt tabel 18).
Swedish: • Sprutan ska förvaras i kylskåpet, men den får inte frysas.
Estonian: • Hoidke süstlit külmkapis, kuid ärge laske külmuda.
Swedish: Axial spondylartrit utan radiografiska tecken på AS Imraldi är indicerat för behandling av vuxna med allvarlig axial spondylartrit utan radiografiska tecken på AS men med tydliga tecken på inflammation via förhöjt CRP och/eller MR, som inte har svarat tillräckligt på, eller är intoleranta mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
Estonian: Aksiaalne spondüloartriit ilma AS radiograafilise leiuta Imraldi on näidustatud raske aksiaalse spondüloartriidi raviks täiskasvanutele, kellel ei ole AS radiograafilist leidu, kuid esinevad objektiivsed põletikuleiud (CRV tõus ja/või MRT leid) ja kellel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ei saavutata piisavat ravivastust või kellel esineb talumatus nende ravimite suhtes.
Swedish: Vecka 26 Vecka 52
Estonian: 26. nädal 52. nädal
Swedish: Medelvärdet för dalkoncentrationen vid steady state vid vecka 12 till vecka 36 var ungefär 8 till 10 µg/ml vid behandling med adalimumab 40 mg varje vecka.
Estonian: Keskmine minimaalne püsikontsentratsioon 12...36. nädalal oli ligikaudu 8...10 μg/ml 40 mg adalimumabi iganädalase manustamise korral.
Swedish: Hos patienter som åtminstone delvis svarat på adalimumab 40 mg varje vecka vid vecka 12, uppnådde fler patienter HiSCR vid vecka 36 om behandling med adalimumab varje vecka fortsatte jämfört med patienter vars dosering reducerades till varannan vecka eller hos patienter där behandlingen avbröts (se tabell 22).
Estonian: Patsientide hulgas, kellel esines 12. ravinädalal vähemalt osaline ravivastus raviskeemile adalimumabi 40 mg igal nädalal, oli HiSCR määr 36. nädalal kõrgem nendel, kes jätkasid adalimumabi iganädalase raviskeemiga kui patsientidel, kellel manustamise sagedust vähendati igale teisele nädalale või kellel ravi katkestati (vt tabel 22).
Swedish: 12 månader ACR 70
Estonian: 52. nädal 104. nädal ACR 70
Swedish: • Om ditt barn har någon infektion, inklusive kroniska infektioner eller lokala infektioner (t.ex. bensår) måste du rådgöra med din läkare innan du börjar med Imraldi.
Estonian: • Kui teie lapsel esineb infektsioon (sh pikaajaline või piirdunud infektsioon, näiteks jala haavand), konsulteerige enne Imraldi kasutamist oma arstiga.
Swedish: Liknande antikroppssvar på standard 23-valent pneumokockvaccination och trivalent influensavirusvaccination sågs i en studie hos 226 vuxna med reumatoid artrit som behandlades med adalimumab eller placebo.
Estonian: Uuringus, kus 226 reumatoidartriidiga täiskasvanud patsiendile manustati adalimumabi või platseebot, täheldati sarnaseid antikeha reaktsioone nii standardse 23-valentse pneumokoki vaktsiini kui trivalentse gripiviiruse vaktsiini manustamisel.
Swedish: Hur du injicerar med den förfyllda sprutan Samla ihop utrustningen
Estonian: Kuidas süstliga süstida Vajalike vahendite kogumine
Swedish: Dalkoncentrationernas medelvärde bibehölls hos patienter som fortsatte med adalimumab-behandling varannan vecka under 52 veckor.
Estonian: Keskmine minimaalne sisaldus püsis uuritavatel, kes jätkasid adalimumabiga ravi režiimil igal teisel nädalal
Swedish: Bestående mukosaläkning
Estonian: Püsiv ravivastus
Swedish: En 40 mg förfylld injektionspenna och en 40 mg förfylld spruta finns också tillgänglig för patienter för att administrera en full dos på 40 mg.
Estonian: 40 mg täisannuse manustamiseks on patsientidele saadaval ka 40 mg pen-süstel ja 40 mg süstel.
Swedish: Buken (förutom området runt naveln) eller låren är bäst.
Estonian: Parim on kõhupiirkond (v.a nabaümbrus) või reied.
Swedish: Av 207 patienter så fortsatte 81 patienter med adalimumab 40 mg varje vecka under 10 år. Av dessa så hade 64 patienter (79,0 %) ett ACR 20-svar; 56 patienter (69,1 %) ACR 50-svar och 43 patienter (53,1 %) ett ACR 70-svar.
Estonian: Nendest 64 patsiendil (79,0%) oli ACR 20 vastus, 56 patsiendil (69,1%) oli ACR 50 vastus ja 43 patsiendil (53,1%) oli ACR 70 vastus.
Swedish: Effekten med adalimumab hos dessa patienter var mindre jämföret med den hos anti-TNF-naiva patienter.
Estonian: Võrreldes TNF-vastast ravi mittesaanud patsientidega, oli neil patsientidel adalimumabi efektiivsus langenud.
Swedish: Dessa rapporter innefattar fall av tuberkulos (inklusive miliär och extrapulmonella lokalisationer) och invasiva opportunistiska infektioner (t. ex. disseminerad och extrapulmonell histoplasmos, blastomykos, koccidioidomykos, pneumocystit, candidias, aspergillos och listerios).
Estonian: Kontrollitud ja avatud adalimumabi uuringutes täiskasvanutel ja lastel on olnud teateid rasketest infektsioonidest (sh harva fataalsed infektsioonid): tuberkuloosijuhud (sh miliaarsed ja ekstrapulmonaalsed asukohad) ja invasiivsed oportunistlikud infektsioonid (nt dissemineerunud või ekstrapulmonaalne histoplasmoos, blastomükoos, koktsidioidmükoos, pneumotsüstiit, kandidiaas, aspergilloos ja listerioos).
Swedish: Imraldi dosering för patienter med entesitrelaterad artrit Kroppsvikt
Estonian: Imraldi annus entesiidiga seotud artriidiga patsientidel Patsiendi kehakaal
Swedish: • Om du har någon infektion, inklusive kroniska infektioner eller lokala infektioner (t.ex. bensår) måste du rådgöra med din läkare innan du börjar med Imraldi.
Estonian: • Kui teil esineb infektsioon (sh pikaajaline või piirdunud infektsioon, näiteks jala haavand), konsulteerige enne Imraldi kasutamist oma arstiga.
Swedish: Barn och ungdomar 6-17 år som väger mindre än 40 kg Den vanliga doseringen är 40 mg initialt följt av 20 mg två veckor senare.
Estonian: Lapsed ja noorukid vanuses 6 kuni 17 aastat, kehakaaluga vähem kui 40 kg Tavaline manustamisskeem on 40 mg ravi alguses, millele järgneb 20 mg kahe nädala pärast.
Swedish: Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt bra, kan läkaren sätta in Imraldi för att behandla din reumatoid artrit.
Estonian: Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, määratakse teile reumatoidartriidi raviks Imraldi.
Swedish: Pediatriska patienter med Crohns sjukdom
Estonian: Imraldi annus Crohni tõvega patsientidel
Swedish: • Om du tappar sprutan med nålskyddet PÅ kan du använda sprutan.
Estonian: • Kui pillasite süstli maha nii et selle nõelakork OLI PEAL, võib süstlit kasutada.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Imraldi för vuxna patienter med reumatoid artrit är 40 mg adalimumab administrerat varannan vecka som en singeldos via subkutan injektion.
Estonian: Imraldi soovitatav annus reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientidele on 40 mg adalimumabi, mida manustatakse igal teisel nädalal ühekordse annusena subkutaanse süstena.
Swedish: Lägg INTE ifrån dig sprutan vid något tillfälle.
Estonian: ÄRGE pange enam süstalt käest ära.
Swedish: • Använd en bit gasbinda och tryck på injektionsstället i 10 sekunder.
Estonian: • Suruge süstekohale 10 sekundiks vatitups.
Swedish: Behandling med glukokortikoider, salicylater, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller analgetika kan fortsätta under behandling med Imraldi.
Estonian: Imraldi'ga ravi ajal võib jätkata glükokortikoidide, salitsülaatide, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või analgeetikumide kasutamist.
Swedish: Om ditt barn får biverkningar, tala med ditt barns läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
Swedish: Klinisk remission Kliniskt svar
Estonian: Kliiniline paranemine Kliiniline ravivastus
Swedish: Kassering av sprutan
Estonian: Süstli kõrvaldamine
Swedish: Imraldi används för att behandla ankyloserande spondylit och axial spondylartrit utan radiografiska förändringar av ankyloserande spondylit hos vuxna.
Estonian: Imraldi't kasutatakse anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise anküloseeriva spondüliidi leiuta aksiaalse spondüloartriidi raviks täiskasvanutel.
Swedish: Ungdomar med hidradenitis suppurativa 12-17 år som väger 30 kg eller mer Den rekommenderade doseringen av Imraldi är en startdos på 80 mg (som två 40 mg injektioner på samma dag) följt av 40 mg varannan vecka med start en vecka senare.
Estonian: Mädase higinäärmepõletikuga noorukid vanuses 12 kuni 17 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem Imraldi soovitatav annus on 80 mg algannusena (kahe 40 mg süsti ühel päeval), millele ühe nädala pärast järgneb 40 mg manustamine igal teisel nädalal.
Swedish: Tabell 9 Genomsnittlig radiografisk förändring över 12månader i RA studie III
Estonian: Tabel 9 Keskmised radiograafilised muutused 12 kuu jooksul RA III uuringus
Swedish: • Rör INTE nålen.
Estonian: • ÄRGE puudutage süstlanõela.
Swedish: Rengör injektionsstället med en spritsudd.
Estonian: Puhastage süstekoht alkoholis niisutatud padjakesega.
Swedish: I period A fick patienter placebo eller adalimumab med en startdos på 160 mg vid vecka 0 och 80 mg vid vecka 2 och 40 mg varje vecka från vecka 4 till vecka 11.
Estonian: Perioodis A said patsiendid 0-nädalal platseebot või adalimumabi algannuse 160 mg, 2. nädalal 80 mg ning sealt edasi nädalatel 4...11 igal nädalal 40 mg.
Swedish: Hepatospleniskt T-cellslymfom1),
Estonian: liighigistamine, alopeetsia1),
Swedish: I studie UC-I, randomiserades 390 TNF-antagonistnaiva patienter till att få antingen placebo vecka 0 och 2, 160 mg adalimumab vecka 0 följt av 80 mg vecka 2 eller 80 mg vecka 0 följt av 40 mg vecka 2.
Estonian: Uuringus UC-I randomiseeriti 390 TNF-antagoniste varem mitte saanud patsienti ning neile anti kas platseebot 0- ja 2. nädalal, 160 mg adalimumabi 0-nädalal ja 80 mg 2. nädalal või 80 mg adalimumabi 0-nädalal ja 40 mg 2. nädalal.
Swedish: Följande lista med biverkningar är baserad på erfarenhet från kliniska prövningar och erfarenheter efter marknadsföring och visas i tabell 6 nedan, uppdelade i organklasser och frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 0000, < 1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Estonian: Järgnev kõrvaltoimete nimekiri tabelis 6 põhineb kliiniliste uuringute infol ja turuletulekujärgsel kogemusel ning on esitatud organsüsteemide ja esinemissageduse alusel: väga sage (≥ 1/10); sage
Swedish: • kutan vaskulit (inflammation av blodkärlen i huden);
Estonian: • kutaanne vaskuliit (naha veresoonte põletik);
Swedish: • Förvara sprutan i kartongen och skydda den mot ljus.
Estonian: • Hoidke viaali selle karbis, valguse eest kaitstult.
Swedish: • Barn från 2 års ålder med kronisk uveit utan infektion där inflammationen påverkar främre delen av ögat
Estonian: • kroonilise mitteinfektsioosse soonkestapõletiku raviks vähemalt 2-aastastel lastel, kellel põletik haarab silma eesmist osa.
Swedish: - Om ditt barn får biverkningar, tala med barnets läkare eller apotekspersonal.
Estonian: - Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
Swedish: Patienter kan först få andra läkemedel.
Estonian: Alguses võidakse teie lapsele anda teisi ravimeid.
Swedish: Fortsatt behandling ska noga övervägas hos patienter som inte svarar inom detta tidsintervall.
Estonian: Ravi jätkamist peab hoolikalt kaaluma patsiendil, kes ei ole selle aja jooksul ravile reageerinud.
Swedish: 2 förfyllda sprutor 2 spritsuddar
Estonian: 2 süstlit 2 alkoholipadjakest
Swedish: Hidradenitis suppurativa hos vuxna och ungdomar
Estonian: Mädane hidradeniit täiskasvanutel
Swedish: Genesis Pharma S.A. Τηλ: + 30 211 176 8555
Estonian: Τηλ: + 30 211 176 8555
Swedish: I de tre studierna där detta bedömdes (RA-studier I, III, IV) fann man en statistiskt signifikant sänkning av utmattning mätt med hjälp av FACIT-scores (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy).
Estonian: Väsimuse statistiliselt olulist vähenemist, mida mõõdeti kroonilise haiguse ravi funktsionaalse hinnangu (functional assessment of chronic illness therapy-FACIT) skoori põhjal, täheldati kõigis kolmes uuringus, kus seda hinnati (RA I, III ja IV uuring).
Swedish: Om du råkar injicera en större mängd Imraldi lösning, eller om du råkar injicera Imraldi oftare än du borde, kontakta ditt barns läkare eller apotekspersonal och förklara att ditt barn har tagit för mycket.
Estonian: Kui te süstite kogemata rohkem Imraldi't või sagedamini kui teie lapse arst või apteeker on soovitanud, peate helistama oma lapse arstile või apteekrile ja rääkima talle, et teie laps on saanud rohkem ravimit.
Swedish: Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt väl kommer du att få Imraldi för att minska tecken och symtom på din Crohns sjukdom.
Estonian: Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, antakse teile Crohni tõve nähtude ja sümptomite vähendamiseks Imraldi't.
Swedish: Ungdomar med hidradenitis suppurativa 12-17 år som väger 30 kg eller mer
Estonian: Mädase higinäärmepõletikuga noorukid vanuses12 kuni 17 aasta kehakaaluga 30 kg või rohkem
Swedish: Barn och ungdomar 6-17 år som väger 40 kg eller mer Den vanliga doseringen är 80 mg (som två 40 mg injektioner på samma dag) initialt följt av 40 mg två veckor senare.
Estonian: Lapsed ja noorukid vanuses 6 kuni 17 aastat, kehakaaluga 40 kg või rohkem: Tavaline manustamisskeem on 80 mg (kahe 40 mg süstena ühel päeval) ravi alguses, millele järgneb 40 mg kahe nädala pärast.
Swedish: 0,8 mg injektionsvätska lösning i förfylld injektionspenna för engångsbruk med en förfylld spruta.
Estonian: 0,8 ml süstelahus üheannuselises pen-süstlis, mis sisaldab süstlit - ette nähtud patsiendile kasutamiseks.
Swedish: Hos vuxna patienter med uveit gav en startdos av 80 mg adalimumab vecka 0 följt av 40 mg adalimumab varannan vecka med början vecka 1 ett medelvärde för steady state koncentrationen på ungefär 8 till 10 µg/ml.
Estonian: Uveiidiga patsientidel viis adalimumabi 80 mg küllastusannuse manustamine 0-nädalal, millele järgnes 40 mg adalimumabi manustamine igal teisel nädalal alates 1. nädalast, keskmiste püsikontsentratsiooni väärtuste 8...10 μg/ml saavutamiseni.
Swedish: Om det är nödvändigt med ett snabbare svar på behandlingen kan dosen 160 mg vecka 0 (givet som fyra 40 mg injektioner på en dag eller som två 40 mg injektioner per dag i två dagar i följd) och 80 mg vecka 2 (givet som två 40 mg injektioner på en dag)användas med vetskapen om att risken för biverkningar är högre under induktion.
Estonian: Juhul, kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib rakendada skeemi 160 mg 0-nädalal (manustatakse nelja 40 mg süstena ühe päeva jooksul või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), 80 mg 2. nädalal (manustatakse kahe 40 mg süstena ühe päeva jooksul), kuid peab olema teadlik, et kõrvaltoimete risk on ravi alustamisel kõrgem.
Swedish: Tabell 10 Genomsnittlig radiografisk förändring vid vecka 52 i RA-studie V
Estonian: Tabel 10 Keskmised radiograafilised muutused 52. nädalal RA V uuringus
Swedish: • Vuxna med uveit utan infektion med inflammation som påverkar bakre delen av ögat
Estonian: • täiskasvanutel mitteinfektsioosse soonkestapõletiku raviks, kus põletik esineb silma tagaosas;
Swedish: • entesitrelaterad artrit,
Estonian: • entesiidiga seotud artriit,
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Imraldi för barn yngre 4 år för denna indikation.
Estonian: Imraldi'l puudub asjakohane kasutus alla 4-aastastel lastel antud näidustusel.
Swedish: Merkelcellscarcinom (neuroendokrin carcinom i huden)1)
Estonian: Hepatospleeniline T-rakuline lümfoom1) merkelirakk-kartsinoom (neuroendokriinne naha kartsinoom)1)
Swedish: Vuxna med uveit
Estonian: Uveiit täiskasvanutel
Swedish: Efter administrering av 0,8 mg/kg (upp till maximalt 40 mg) subkutant varannan vecka till pediatriska patienter med kronisk plackpsoriasis var medelvärdet ± SD för dalkoncentrationen av adalimumab vid steady state cirka 7,4 ± 5,8 µg/ml (79 % CV).
Estonian: Pärast adalimumabi subkutaanset manustamist igal teisel nädalal annuses 0,8 mg/kg (kuni maksimaalse annuseni 40 mg) kroonilise naastulise psoriaasiga lastele oli adalimumabi keskmine (±SD) minimaalne püsikontsentratsioon ligikaudu 7,4 ± 5,8 μg/ml (variatsioonikoefitsient 79%).
Swedish: Beroende på hur ditt barn reagerar så kan läkaren öka doseringen till 20 mg varje vecka.
Estonian: Olenevalt teie ravivastusest võib teie arst suurendada annuse sagedust 20 mg-ni igal nädalal.
Swedish: Ingen ALAT-ökning ≥ 3 × ULN uppstod i fas 3-prövningar med adalimumab hos pediatriska patienter med plackpsoriasis.
Estonian: ALAT aktiivsuse tõusu ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri ei esinenud adalimumabi III faasi uuringus naastulise psoriaasiga lastel.
Swedish: I sällsynta fall kan djuret kollapsa.
Estonian: Harvadel juhtudel võib loomal tekkida kollaps.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/193/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/193/001-003
Swedish: Intervallet mellan två administreringstillfällen ska inte vara mindre än 3 dagar eller mer än 17 dagar.
Estonian: Kahe manustamise vahele ei tohi jääda vähem kui 3 päeva ega rohkem kui 17 päeva.
Swedish: Sprutorna är förpackade i kartonger enligt följande:
Estonian: Süstlad on pakitud pappkarpidesse järgmiselt:
Swedish: Det finns ingen känd antidot.
Estonian: Teadaolev antidoot puudub.
Swedish: Behandlingen bör vara symtomatisk.
Estonian: Ravi peab olema sümptomaatiline.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 09/12/2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09.12.2015
Swedish: Endast klara lösningar utan partiklar ska användas.
Estonian: Kasutada võib ainult selgeid lahuseid, mis ei sisalda osakesi.
Swedish: Samtidig användning av sådana produkter bör undvikas.
Estonian: Nende ravimite samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs, eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii, nagu selles veterinaarravimis.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot{nummer}
Estonian: PARTII NUMBER Lot {number}
Swedish: Överskrid inte rekommenderad dos.
Estonian: Mitte ületada ettenähtud annust.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 2,7 ml förfylld endosspruta innehåller:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 2,7 ml süstal sisaldab:
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kohe kasutamiseks.
Swedish: Dessa kliniska tecken uppkommer vanligtvis mellan 30 minuter och 2 timmar efter den första dosen och försvinner inom 2 timmar.
Estonian: Need kliinilised nähud tekivad tavaliselt 30 minutit kuni 2 tundi pärast esimest annust ja kaovad 2 tunni jooksul.
Swedish: Läkemedlet ökar antalet cirkulerande neutrofiler.
Estonian: Ravim suurendab neutrofiilide arvu vereringes.
Swedish: Tillgänglig i kartonger med 10, 50 eller 100 sprutor.
Estonian: Saadaval karpides, milles on 10, 50 või 100 süstalt.