FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Fenotypová rezistencia voči elvitegraviru bola najčastejšie spojená s primárnymi substitúciami integrázy T66I, E92Q a Q148R.
Icelandic: Svipgerðarónæmi gegn elvitegravíri tengdist oftast megin integrasa skiptihvörfunum T66I, E92Q og Q148R.
Slovak: Táto štúdia bola vykonaná pomocou kombinovanej tablety pevnej dávky elvitegraviru/kobicistatu/emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu.
Icelandic: Þessi rannsókn var framkvæmd með töflu með fastri skammtasamsetningu elvitegravírs/kóbísistats/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls.
Slovak: Terapiu musí zahájiť lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga.
Slovak: ATC kód:
Icelandic: ATC-flokkur:
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár starostlivo zváži pre vás najlepšiu liečbu.
Icelandic: B mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferð sé best
Slovak: Keď sa vaše zásoby Vitekty začnú míňať, požiadajte o viac vášho lekára alebo lekárnika.
Icelandic: Ef birgðir þínar af Vitekta eru farnar að minnka skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um meira.
Slovak: Pri liečbe infekcie HIV nie je vždy možné povedať, či niektoré nežiaduce účinky spôsobuje
Icelandic: HIV-sýkingar er ekki alltaf ljóst hvort sumar óæskilegar aukaverkanir séu af völdum
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú Vitektu alebo inú antiretrovírusovú terapiu, sa môžu naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie a preto musia zostať pod dôkladným klinickým dohľadom lekára, skúseným v liečbe pacientov s HIV pridruženými chorobami.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Vitekta, eða hverja aðra meðferð gegn retróveirum sem er, geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar, og því ættu þeir að vera stöðugt undir nánu eftirliti lækna sem hafa reynslu af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Slovak: 100 000 kópií/ml alebo > 100 000 kópií/ml) a triedy druhej podávanej látky (NRTI alebo iné triedy).
Icelandic: RNA (≤ 100.000 eintök/ml eða > 100.000 eintök/ml) og flokki hins lyfsins (NRTI eða aðrir flokkar).
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Slovak: Treba pamätať na to, že dávka 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytovať optimálnu expozíciu rifabutínu a môže viesť k riziku rezistencie voči rifamycínu a zlyhaniu liečby.
Icelandic: Hafa skal í huga að 150 mg skammtur tvisvar í viku veitir hugsanlega ekki ákjósanlegustu útsetningu fyrir rifabútíni sem leiðir til hættu á ónæmi gegn rifamycíni og meðferðarbresti.
Slovak: Pre elvitegravir sa hodnoty Cmax a AUCtau zvýšili o 22 % a 36 % s ľahkým jedlom a o 56 % a 91 % s jedlom s vysokým obsahom tukov, v uvedenom poradí.
Icelandic: Cmax og AUCtau elvitegravírs jukust um 22% og 36% með léttri máltíð, en um 56% og 91% með mjög feitri máltíð, í þessari röð.
Slovak: Elvitegravir je inhibítor schopnosti HIV-1 integrázy transferovať vlákna (integrase strand transfer inhibitor, INSTI).
Icelandic: Elvitegravír er HIV-1 hemill á flutning við samþættingu strengja (INSTI, Integrase strand transfer inhibitor).
Slovak: a Rozdiel v podieloch a príslušných hodnotách 95 % IS medzi randomizovanými liečebnými skupinami je založený na
Icelandic: a Munur á hlutfalli og 95% CI á milli slembiraðaðra meðferðarhópa er byggður á venjulegri nálgun.
Slovak: Z týchto 712 pacientov podstúpilo 543 pacientov najmenej 48 týždňov liečby (269 elvitegravirom a 274 raltegravirom) a 439 pacientov podstúpilo najmenej 96 týždňov liečby (224 elvitegravirom a 215 raltegravirom).
Icelandic: Af þessum 712 sjúklingum fengu 543 (269 elvitegravír og 274 raltegravír) og 439 (224 elvitegravír og 215 raltegravír) minnst 48 og 96 vikna meðferð, í þessari röð.
Slovak: Vitekta obsahuje laktózu.
Icelandic: Vitekta inniheldur laktósa.
Slovak: B alebo C U pacientov s chronickou hepatitídou
Icelandic: B eða C veiru Sjúklingar með langvinna lifrarbólgu
Slovak: Ak ste tehotná, neužívajte Vitektu, pokiaľ váš lekár spolu s vami nerozhodne, že to je jednoznačne potrebné.
Icelandic: Ef þú ert þunguð skaltu ekki taka Vitekta nema læknirinn og þú ákveðið að brýn nauðsyn sé fyrir því.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami elvitegraviru boli hnačka (7,1
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um með elvitegravíri voru niðurgangur (7,1%) og ógleði
Slovak: Izoláty HIV-1 so zníženou citlivosťou na elvitegravir boli selektované v bunkovej kultúre.
Icelandic: HIV-1 stofnar með minnkað næmi gagnvart elvitegravíri hafa verið valdir í frumuræktun.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti elvitegraviru neboli u starších pacientov (nad 65 rokov) úplne vyhodnotené.
Icelandic: Lyfjahvörf elvitegravírs hafa ekki verið fyllilega metin hjá öldruðum (eldri en 65 ára).
Slovak: Interakcie medzi elvitegravirom a možnými, súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 2 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔").
Icelandic: Milliverkanir milli elvitegravírs og lyfja sem hugsanlega eru gefin samhliða eru taldar upp í töflu 2 hér á eftir (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Slovak: Pre deti do 18 rokov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Icelandic: Ekki liggja fyrir upplýsingar um börn yngri en 18 ára.
Slovak: Iné možné účinky, ktoré môžu byť pozorované počas liečby HIV Frekvencia nasledujúcich vedľajších účinkov nie je známa (nedá sa stanoviť z dostupných údajov):
Icelandic: Tíðni eftirfarandi aukaverkana er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Slovak: C]elvitegraviru posilneného prostredníctvom ritonaviru bol elvitegravir prevládajúcou zložkou v plazme predstavujúcou približne 94 % a 61 % rádioaktivity v obehu po 32 a 48 hodinách, v uvedenom poradí.
Icelandic: C]elvitegravírs örvaðs með ritonavíri, var elvitegravír megintegundin í blóðvökva og u.þ.b. 94% og 61% geislavirkni í blóðrás eftir 32 og 48 klst., í þessari röð.
Slovak: Miera virologickej odpovede sa vyhodnocovala v oboch liečebných skupinách.
Icelandic: Veirufræðileg svörun var metin í báðum meðferðarörmum.
Slovak: K dispozícii je nasledujúca veľkosť balenia: škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 30 filmom obalenými
Icelandic: Eftirtalin pakkningastærð er fáanleg: ytri öskjur sem innihalda 1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum.
Slovak: Vitekta 85 mg [len na vonkajšom obale]
Icelandic: Vitekta 85 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Slovak: U týchto pacientov mala hnačka miernu až strednú závažnosť a nespôsobila predčasné ukončenie užívania skúšaného lieku.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum var niðurgangur vægur eða í meðallagi mikill og ekki þurfti að hætta notkun rannsóknarlyfsins.
Slovak: Účinok závažného poškodenia pečene (Child-Pugh triedy C) na farmakokinetiku elvitegraviru sa neštudoval.
Icelandic: Áhrif alvarlega skertrar lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) á lyfjahvörf elvitegravírs hafa ekki verið rannsökuð.
Slovak: INR sa má ďalej sledovať počas prvých týždňov po ukončení liečby Vitektou.
Icelandic: Áfram skal hafa eftirlit með INR-gildum á fyrstu vikunum eftir að meðferð með Vitekta er hætt.
Slovak: Ak si na to spomeniete až po uplynutí 18 hodín alebo dlhšie od času, kedy zvyčajne užívate Vitektu, neužite vynechanú dávku.
Icelandic: Ef þú tekur eftir því 18 klst. eða síðar eftir þann tíma sem þú tekur Vitekta vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem sleppt var.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich kombinovanú antiretrovírusovú liečbu sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumieranie kostného tkaniva spôsobené prerušením prívodu krvi do kosti).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsetta meðferð gegn retróveirum kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
Slovak: Okrem toho sa v in vitro štúdiách preukázalo, že elvitegravir je slabým až miernym induktorom enzýmov CYP1A2, CYP2C19 a CYP3A.
Icelandic: Auk þess hafa rannsóknir in vitro sýnt að elvitegravír er veikur eða vægur örvi CYP1A2, CYP2C19 og CYP3A ensíma.
Slovak: Lieky, ktoré sa nikdy nesmú užívať spolu s Vitektou:
Icelandic: Tiltekin lyf skal aldrei taka með Vitekta:
Slovak: Ak užívate jeden z týchto liekov: karbamazepín, fenobarbitál, fenytoín, používané na liečbu epilepsie a prevenciu záchvatov rifampicín, používaný na prevenciu a liečbu tuberkulózy a iných infekcií ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkosti, alebo prípravky, ktoré ho obsahujú
Icelandic: ef þú tekur eitt af þessum lyfjum: karbamasepín, fenóbarbítal, fenýtóín, notuð til að meðhöndla flogaveiki og koma í veg fyrir flog rifampicín, notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla berkla og aðrar sýkingar jóhannesarjurt (Hypericum perforatum), jurtalyf notað við þunglyndi og kvíða eða lyf sem innihalda jurtina.
Slovak: Elvitegravir sa metabolizuje hlavne prostredníctvom enzýmu CYP3A (pozri časť 5.2).
Icelandic: Elvitegravír umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A (sjá kafla 5.2).
Slovak: Vitekta 150 mg [len na vonkajšom obale]
Icelandic: Vitekta 150 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Slovak: Podobné miery vzniku rezistencie voči raltegraviru sa vyskytovali v HIV-1 pacientov liečených raltegravirom (26/351 pacientov liečených raltegravirom; 7,4
Icelandic: Svipuð tíðni kom fram varðandi myndun ónæmis gagnvart raltegravíri í HIV-1 úr sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með raltegravíri (26/351 sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með raltegravíri, 7,4%).
Slovak: Elvitegravir sa neštudoval u pacientov s ťažkým poškodením pečene (Child-Pugh triedy C) (pozri časti 4.4 a 5.2).
Icelandic: Elvitegravír hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh stig C) (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovak: Vitekta blokuje činnosť tohto enzýmu a znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Icelandic: Vitekta stöðvar virkni þessa ensíms og dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Slovak: Súbežné podávanie s nasledujúcimi liekmi z dôvodu možnej straty virologickej odpovede a možného vzniku rezistencie (pozri časť 4.5):
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með eftirfarandi lyfjum vegna möguleika á að það dragi úr veirusvörun og stuðli að hugsanlegri myndun ónæmis (sjá kafla 4.5):
Slovak: Nežiaduce účinky elvitegraviru zistené na základe skúseností z klinickej štúdie sú uvedené v tabuľke 3 nižšie podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Icelandic: Aukaverkanir af elvitegravíri samkvæmt reynslu úr klínískum rannsóknum eru taldar upp í töflu 3, flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni.
Slovak: HMG-CoA
Icelandic: HMG-CoA REDÚKTASAHEMLAR
Slovak: Elvitegravir by tiež mohol byť slabým až miernym induktorom enzýmov CYP2B6 a CYP2C8, pretože tieto enzýmy sú regulované podobným spôsobom ako enzýmy CYP2C9 a CYP3A.
Icelandic: Elvitegravír kann einnig að vera veikur eða vægur örvi CYP2B6 og CYP2C8 ensíma, þar sem þessum ensímum er stjórnað á svipaðan hátt og CYP2C9 og CYP3A.
Slovak: Nie je známe, či sa elvitegravir/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort elvitegravír/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkosti, alebo prípravky, ktoré ho obsahujú
Icelandic: • jóhannesarjurt (Hypericum perforatum), jurtalyf notað við þunglyndi og kvíða eða lyf sem innihalda jurtina.
Slovak: Vašu liečbu Vitektou smie začať iba lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Icelandic: Meðferðin með Vitekta skal aðeins hafin af lækni með reynslu af meðhöndlun HIV-sýkingar.
Slovak: Vitektu musíte vždy užívať s jednou z nasledujúcich kombinácií liekov:
Icelandic: Takið ávallt Vitekta með einni af eftirfarandi lyfjasamsetningu:
Slovak: Ďalšie zvýšenia dávky ritonaviru nespôsobujú ďalšie zvýšenia expozície elvitegraviru.
Icelandic: Frekari aukning skammta af ritonavíri veldur ekki frekari útsetningu fyrir elvitegravíri.
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy, hydroxypropylcelulóza, laktóza (ako monohydrát), magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, laurylsulfát sodný.
Icelandic: Kroskarmellósi natríum, hýdroxýprópýl sellúlósi, laktósa (sem einhýdrat), magnesíum stearat, örkristallaður sellulósi, natríum lárýlsúlfat.
Slovak: %) -0,5 % (95 % IS = -7,9
Icelandic: -0,5% (95% CI = -7,9%, 6,8%)
Slovak: • bosentan, používaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie
Icelandic: • bósentan, til að meðhöndla lungnaháþrýsting
Slovak: Vitekty so silnými induktormi enzýmu CYP3A (vrátane ľubovníka bodkovaného [Hypericum perforatum], rifampicínu, karbamazepínu, fenobarbitálu a fenytoínu) je kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Vitekta og öflugra lyfja sem örva CYP3A (svo sem Jóhannesarjurt [Hypericum perforatum], rifampicín, karbamasepín, fenóbarbítal og fenýtóín) er frábending (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Slovak: Neprestávajte užívať Vitektu bez konzultácie s vašim lekárom.
Icelandic: Ekki hætta að taka Vitekta nema ræða við lækninn.
Slovak: Vitekta alebo či ich spôsobujú iné lieky, ktoré užívate súčasne, alebo či sú spôsobené samotnou infekciou HIV.
Icelandic: Vitekta eða annarra lyfja sem tekin eru samtímis, eða af völdum HIV-sýkingarinnar sjálfrar.
Slovak: Liečba predávkovania elvitegravirom pozostáva zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania životných funkcií, ako aj z pozorovania klinického stavu pacienta.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun elvitegravírs felur í sér almennar stuðningsaðgerðir svo sem eftirlit með lífsmörkum og athugun á klínísku ástandi sjúklings.
Slovak: • atazanavir a ritonavir
Icelandic: • atazanavíri og ritonavíri
Slovak: Odporúčaná dávka Vitekty je jedna 85 mg tableta alebo jedna 150 mg tableta užívaná perorálne jedenkrát denne s jedlom.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Vitekta er ein 85 mg tafla eða ein 150 mg tafla til inntöku einu sinni á dag með mat.
Slovak: Randomizácia bola rozvrstvená podľa hladiny HIV-1
Icelandic: Slembiröðun var lagskipt eftir skimunarstigi HIV-1
Slovak: Elvitegravir je z 98 - 99 % naviazaný na ľudské plazmatické proteíny a táto väzba je nezávislá od koncentrácie lieku v rozsahu od 1,0 ng/ml do 1,6 µg/ml.
Icelandic: Elvitegravír binst blóðvökvaprótínum manna sem nemur 98-99% og bindingin er óháð lyfjastyrk yfir 1,0 ng/ml til 1,6 µg/ml.
Slovak: • darunavir a ritonavir
Icelandic: • darunavíri og ritonavíri
Slovak: Maximálne expozície hodnotené u králikov však neprekračovali terapeuticky dosiahnuté expozície (pozri časť 5.3).
Icelandic: Hins vegar var hámarks útsetning sem metin var hjá kanínum ekki meiri en sem nemur meðferðaráhrifum (sjá kafla 5.3).
Slovak: Ďalšie substitúcie integrázy selektované v bunkovej kultúre zahŕňali H51Y, F121Y,
Icelandic: Önnur integrasa skiptihvörf sem fram komu í frumuræktuninni voru meðal annars H51Y,
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 10,9 mg laktózy (ako monohydrát).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10,9 mg laktósa (sem einhýdrat).
Slovak: Ak sa pacient oneskorí s užitím dávky Vitekty o viac ako 18 hodín a je takmer čas na jeho nasledujúcu dávku, pacient nemá užiť vynechanú dávku a jednoducho má pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Icelandic: Ef meira en 18 klst. hafa liðið síðan hann átti að taka skammtinn af Vitekta og nánast er komið að næsta skammti, skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Slovak: Súbežné podávanie sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Icelandic: Tíðni þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Slovak: Nežiaduci účinok samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (u pacientov s depresiou alebo psychiatrickým ochorením v anamnéze), depresia, nespavosť bolesť brucha, hnačka, vracanie, nevoľnosť dyspepsia, abdominálna distenzia, plynatosť
Icelandic: sjálfsvígshugmyndir og tilraun til sjálfsvígs (hjá sjúklingum sem þegar þjást af þunglyndi eða geðsjúkdómi), þunglyndi, svefnleysi sundl, náladofi, svefnhöfgi, skert bragðskyn kviðverkir, niðurgangur, uppköst, ógleði
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u potkanov preukázali vylučovanie elvitegraviru do mlieka.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá rottum sýna að elvitegravír skilst út í móðurmjólk.
Slovak: To zlepšuje obranný systém vášho tela a znižuje riziko vzniku ochorení spojených s infekciou HIV.
Icelandic: Þetta bætir ónæmiskerfið og dregur úr líkum á þróun sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Slovak: Maximálne dávky elvitegraviru testované v štúdiách vývojovej toxicity u potkanov a králikov zodpovedali približne 29-násobným a 0,2-násobným ľudským terapeutickým expozíciám, v uvedenom poradí.
Icelandic: Þeir hámarksskammtar af elvitegravíri sem prófaðir voru í rannsóknum á eiturverkunum á þroska hjá rottum og kanínum samræmdust útsetningu sem nemur u.þ.b. 29-faldri og 0,2-faldri meðferðarútsetningu manna, í þessari
Slovak: Elvitegravir je miernym induktorom a môže indukovať enzým CYP2C9 a/alebo indukovateľné enzýmy UGT.
Icelandic: Elvitegravír er vægur örvi og kann að örva CYP2C9 og/eða örvanleg UGT ensím.
Slovak: Boli tiež zaznamenané autoimmúnne poruchy (ako je Gravesova choroba); avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Icelandic: Hins vegar er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Slovak: Ak tiež užívate nejaké antacidum, ako napríklad hydroxid hlinitý/horečnatý alebo uhličitan vápenatý, alebo nejaký multivitamínový doplnok, užite ich najmenej 4 hodiny pred alebo najmenej
Icelandic: Ef þú tekur einnig sýrubindandi lyf, svo sem ál/magnesíum hýdroxíð, kalsíumkarbónat eða bætiefni með fjölvítamíni, taktu þau minnst 4 klst.
Slovak: 150 mg tabletu užívajte v rovnakom čase ako prvú dávku darunaviru alebo fosamprenaviru a ritonaviru.
Icelandic: Takið 150 mg töfluna samtímis fyrsta skammtinum af darunavíri eða fosamprenavíri og ritonavíri.
Slovak: 1/100 až < 1/10) alebo menej časté (≥
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem algengar (≥ 1/100 til < 1/10) eða sjaldgæfar
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch elvitegraviru na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif elvitegravírs á hæfni til aksturs eða notkunar
Slovak: Tento enzým pomáha vírusu rozmnožovať sa v bunkách vašeho tela.
Icelandic: Þetta ensím gerir veirunni kleift að fjölga sér í frumum líkamans.
Slovak: Z dôvodu nedostatočných klinických údajov sa kombinácia elvitegraviru s tipranavirom neodporúča (pozri časť 4.2).
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir nægilegar klínískar upplýsingar er ekki mælt með samhliða notkun elvitegravírs og tipranavírs (sjá kafla 4.2).
Slovak: Po posilnení ritonavirom (100 mg) sa pozoruje čistá inhibícia metabolizmu elvitegraviru s výrazne zvýšenou systémovou expozíciou (20-násobne vyššia hodnota AUC), vysokými spodnými koncentráciami a dlhším mediánom polčasu eliminácie (9,5 oproti 3,5 hodinám).
Icelandic: Með örvun með ritonavíri (100 mg) fylgdu hemlun umbrota elvitegravírs veruleg aukning á almennri útsetningu (20-falt hærra AUC), há lágildi styrks og lengri helmingunartími (9,5
Slovak: 85 mg tabletu užívajte v rovnakom čase ako atazanavir a ritonavir alebo v rovnakom čase ako prvú dávku lopinaviru/ritonaviru.
Icelandic: Takið 85 mg töfluna samtímis atazanavíri og ritonavíri eða samtímis fyrsta skammtinum af lopinavíri/ritonavíri.
Slovak: Vitekta sa používa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) u dospelých vo veku
Icelandic: Vitekta er meðferð við sýkingu af alnæmisveiru (HIV) hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Slovak: Základný režim zvolil skúšajúci na základe genotypového/fenotypového testovania rezistencie a predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Icelandic: Bakgrunnsmeðferðin var valin af rannsakanda byggt á prófum á ónæmi hvað varðar arfgerð/svipgerð og sögu um fyrri meðferð gegn retróveirum.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u mužov a žien Používanie Vitekty musí byť sprevádzané používaním účinnej antikoncepcie (pozri časti 4.4 a 4.5).
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir karla og kvenna Samhliða notkun Vitekta þarf að nota örugga getnaðarvörn (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje, na základe ktorých by bolo možné odporúčať použitie Vitekty v iných frekvenciách dávkovania alebo s inými inhibítormi proteázy HIV-1, než ako sú uvedené
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir því til stuðnings að ráðleggja notkun Vitekta með annarri skammtatíðni eða HIV-1 próteasahemlum en koma fram í töflu
Slovak: Vírusy exprimujúce substitúcie T66I/A si zachovávajú citlivosť na raltegravir, zatiaľ čo väčšina iných typov substitúcií spojených s elvitegravirom je spojená so zníženou citlivosťou na raltegravir.
Icelandic: Veirur sem tjá T66I/A skiptihvörf viðhalda næmi gagnvart raltegravíri en flest önnur mynstur skiptihvarfa í tengslum við elvitegravír eru sett í samhengi við minnkað næmi gagnvart raltegravíri.
Slovak: Doba kombinovanej antiretrovírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažná imunosupresia, vyšší index telesnej hmotnosti môžu byť niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia.
Icelandic: Notkun þessarar tegundar lyfja um langt skeið, notkun barkstera, áfengisdrykkja, mjög veiklað ónæmiskerfi og yfirþyngd eru hugsanlega nokkrir af mörgum áhættuþáttum hvað varðar þróun þessa sjúkdóms.
Slovak: Elvitegravir nevykazoval v dlhodobých perorálnych štúdiách karcinogenity vykonaných na myšiach a potkanoch žiadny karcinogénny potenciál.
Icelandic: Langtímarannsóknir á krabbameinsmyndandi áhrifum með elvitegravíri sýndu ekki fram á nein krabbameinsmyndandi áhrif hjá músum og rottum.
Slovak: Elvitegravir sa metabolizuje hlavne prostredníctvom enzýmu CYP3A.
Icelandic: Elvitegravír umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A.
Slovak: Menej časté závrat, parestézia, ospalosť, dysgeúzia bolesť brucha, hnačka, vracanie, nevoľnosť dyspepsia, abdominálna distenzia, plynatosť
Icelandic: Sjaldgæfar sundl, náladofi, svefnhöfgi, skert bragðskyn kviðverkir, niðurgangur, uppköst, ógleði
Slovak: Elvitegravir prechádza oxidačným metabolizmom prostredníctvom enzýmu CYP3A (hlavná cesta) a glukuronidáciou prostredníctvom enzýmov UGT1A1/3 (vedľajšia cesta).
Icelandic: Elvitegravír gengst undir oxandi umbrot af völdum CYP3A (meginleið) og glúkúroníðun fyrir tilstilli UGT1A1/3 ensíma (aukaleið).
Slovak: V štúdii GS-US-183-0145 boli pacienti randomizovaní v pomere 1:1 na podávanie buď elvitegraviru (150 mg alebo 85 mg) jedenkrát denne, alebo raltegraviru 400 mg dvakrát denne, z ktorých každý sa podával so základným liečebným režimom obsahujúcim plne aktívny inhibítor proteázy posilnený prostredníctvom ritonaviru (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir alebo tipranavir) a ešte druhú látku.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-183-0145 var sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til að fá ýmist elvitegravír (150 mg eða 85 mg) einu sinni á dag eða raltegravír 400 mg tvisvar á dag, hvort um sig gefið með bakgrunnsmeðferð sem fól í sér vel virkan próteasahemil sem örvaður var með ritonavíri (atazanavír, darunavír, fosamprenavír, lopinavír eða tipranavír) og annað lyf.
Slovak: Vírusy rezistentné voči elvitegraviru vykazujú vo väčšine prípadov skríženú rezistenciu voči raltegraviru, ktorý je inhibítorom schopnosti integrázy transferovať vlákna (pozri časť 5.1).
Icelandic: Veirur sem eru ónæmar fyrir elvitegravíri sýna í flestum tilvikum krossónæmi gegn raltegravíri sem er hemill á flutning við samþættingu strengja (sjá kafla 5.1).
Slovak: O účinku elvitegraviru na plodnosť u ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif elvitegravírs á frjósemi manna.
Slovak: Vitekta sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu elvitegravirom.
Icelandic: Ekki má nota Vitekta á meðgöngu nema meðferð með elvitegravíri sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.