FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vsebnik iz polietilena visoke gostote (HDPE) z navojno zaporko, ki vsebujejo 30 ali 90 filmsko obloženih tablet, skupaj s plastično posodo s sušilnim sredstvom, ki vsebuje molekulsko sito.
Icelandic: Lyfjaglös úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með skrúfloki, sem innihalda annaðhvort 30 eða 90 filmuhúðaðar töflur, ásamt einu plasthylki með þurrkefni sem byggir á sameindasíun.
Slovenian: Plastenke zdravila Iclusig 15 mg vsebujejo 30, 60 ali 180 filmsko obloženih tablet.
Icelandic: 30, 60 eða 180 filmuhúðaðar töflur.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Iclusig, so se pojavili arterijska okluzija, vključno s smrtnim miokardnim infarktom, možgansko kapjo, retinalna arterijska okluzija, v nekaterih primerih povezana s trajno okvaro vida ali slepoto, stenozo velikih arterijskih žil v možganih, hudo periferno žilno boleznijo, stenozo ledvične arterije (povezano s poslabšanjem hipertenzije, labilno hipertenzijo ali na zdravljenje odporno hipertenzijo) in potrebo po nujnem postopku revaskularizacije.
Icelandic: Segamyndun og stíflur í slag- og bláæðum, þ.m.t. banvænt hjartadrep, heilablóðfall, sjónuslagæðarstíflun, sem í sumum tilvikum tengist varanlegri sjónskerðingu eða sjóntapi, þrengsli í stórum slagæðum heilans, alvarlegur æðasjúkdómur í útlimum, nýraslagæðarþröng (tengd versnandi háþrýstingi, óstöðugum háþrýstingi eða háþrýstingi sem meðferð hefur lítil áhrif á) og þörf á bráðum enduræðunaraðgerðum hafa komið fram hjá sjúklingum sem fá meðferð með Iclusig.
Slovenian: • ali ste imeli anevrizmo (razširitev in oslabitev stene krvne žile) ali raztrganino v steni krvne žile.
Icelandic: eða hefur verið með slagæðargúlp (útvíkkun og veikingu æðaveggs) eða rof í æðavegg.
Slovenian: Pogostnost teh dogodkov je večja pri bolnikih s KML v pospešeni fazi (AP-KML) ali KML v blastni fazi (BP-KML)/Ph+ ALL, kot pri bolnikih s KML v kronični fazi (CP-KML).
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana er meiri hjá sjúklingum með CML í hröðunarfasa eða CML í bráðafasa/Ph+ ALL en með CML í stöðugum fasa.
Slovenian: • možganska kap (simptomi vključujejo težave z govorom ali premikanjem, zaspanost, migreno,
Icelandic: heilablóðfall (meðal einkenna eru: tal- eða hreyfingarörðugleikar, syfja, mígreni, óeðlilegar skynjanir)
Slovenian: O pojavu teh simptomov takoj obvestite svojega zdravnika.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn ef þessi einkenni koma fram.
Slovenian: • okužba zgornjih dihal (lahko povzroči težave z dihanjem)
Icelandic: • sýking í efri öndunarvegum (getur valdið öndunarerfiðleikum)
Slovenian: Iclusig 15 mg filmsko obložene tablete Iclusig 30 mg filmsko obložene tablete Iclusig 45 mg filmsko obložene tablete
Icelandic: Iclusig 15 mg filmuhúðaðar töflur Iclusig 30 mg filmuhúðaðar töflur
Slovenian: Korelacija med PFS in OS z MCyR je bila statistično značilna na 12-mesečni kontrolni točki (p =< 0,0001 oziroma p = 0,0012).
Icelandic: Tölfræðilega marktæk fylgni var milli lifunar án versnunar sjúkdóms og heildarlifunar þegar meiriháttar frumuerfðafræðileg svörun var til staðar eftir 12 mánaða meðferð (p=0,0001 annars vegar og p=0,0012 hins vegar).
Slovenian: Preglednica 9 Učinkovitost zdravila Iclusig pri bolnikih Ph+ ALL, ki so na zdravljenje odporni ali ga ne prenašajo
Icelandic: Tafla 9 Verkun Iclusig hjá sjúklingum með Ph+ ALL og ónæmi eða óþol Heildin (N=32)
Slovenian: Tveganje arterijskih okluzivnih dogodkov je verjetno povezano z odmerkom (glejte poglavji 4.2 in
Icelandic: Hætta á tilvikum slagæðarstíflu í æðum eru líklega skammtaháð (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Slovenian: Arterijski kardiovaskularni, cerebrovaskularni in periferni vaskularni okluzivni neželeni učinki (pogostnosti v povezavi z zdravljenjem) so se pojavili pri 13 %, 9 % oz. 11 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Iclusig.
Icelandic: á meðferð með Iclusig komu slagæðastíflur fram í hjartaæðum hjá 13% sjúklinga, í heilaæðum hjá 9% sjúklinga og í útlimaæðum hjá 11% sjúklinga (tíðni sem varð vart á meðferðartíma).
Slovenian: Substrati prenašalcev
Icelandic: Hvarfefni flutningspróteina
Slovenian: Spremljati je treba znake arterijske okluzije in, če se pojavi poslabšanje vida ali zamegljen vid, je treba opraviti oftalmološki pregled (vključno s fundoskopijo), Zdravljenje z zdravilom Iclusig takoj prekiniti, če se pojavi arterijska okluzija.
Icelandic: Fylgjast skal með vísbendingum um slagæðastíflu og ef vart verður við sjónskerðingu eða þokusýn skal framkvæma augnskoðun (þ.m.t. augnspeglun).
Slovenian: Za vsako mutacijo BCR-ABL, odkrito pri več kot enem bolniku s CP-KML ob vstopu, je bil po zdravljenju z zdravilom Iclusig dosežen MCyR.
Icelandic: Meiriháttar frumuerfðafræðileg svörun náðist eftir meðferð með Iclusig gegn öllum BCR-ABL stökkbreytingum sem greindust við innskráningu hjá fleiri en einum sjúklingi með CML í stöðugum fasa.
Slovenian: • krvavitev iz nosu, težave pri proizvajanju glasov, hipertenzija v pljučih
Icelandic: • blóðnasir, talerfiðleikar, háþrýstingur í lungum
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke.
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða.
Slovenian: • stenoza ledvične arterije (zožitev krvnih žil do ene ali obeh ledvic)
Icelandic: • nýraslagæðarþröng (þrenging á æðum í öðru eða báðum nýrum)
Slovenian: Dosežen MCyR pri 30 mg (N=45)
Icelandic: Náðu meiriháttar frumuerfðafræðilegri svörun á 30 mg (N=45)
Slovenian: 40 mg/0,8 ml raztopina za injiciranje viala (steklo)
Icelandic: 40 mg/0,8 ml Stungulyf, lausn Til notkunar undir húð hettuglas (gler) 0,8 ml (40 mg/0,8 ml)
Slovenian: 1 viala + 1 injekcijska brizga + 1 igla + 1 adapter + 2 alkoholna zloženca napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Icelandic: + 1 sprauta + 1 nál + 1 millistykki fyrir hettuglas + 2 sprittþurrkur
Slovenian: Koliko in kako pogosto se uporablja?
Icelandic: Hve mikið á að nota og hve oft?
Slovenian: Starejši od 65 let
Icelandic: Eldri en 65 ára
Slovenian: 1.2 Potrebovali boste tudi (Slika A):
Icelandic: 1.2 Þú þarft einnig (mynd A):
Slovenian: 1.4 Potrebovali boste tudi naslednje pripomočke, ki niso priloženi v kompletu:
Icelandic: 1.4 Þú munt einnig þurfa eftirfarandi hluti sem fylgja ekki með settinu:
Slovenian: 2. korak Umijte si roke
Icelandic: Skref 2 Þvoið hendurnar
Slovenian: • niste injicirali celotnega odmerka ali
Icelandic: Þú sprautaðir ekki fullum skammti, eða
Slovenian: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Švica
Icelandic: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Sviss
Slovenian: Via delle Magnolie 15
Icelandic: Via delle Magnolie 15 Loc.
Slovenian: Opomba: Z vajo boste ugotovili, kakšen kot (od 45° do 90°) je najudobnejši za vas in otroka.
Icelandic: Með aukinni reynslu muntu finna hornið (á milli 45° og 90°) sem er þægilegast fyrir þig og barnið.
Slovenian: ASDASc,d,e
Icelandic: c,d,e
Slovenian: Sedaj jo lahko zavržete v zbiralnik za ostre predmete.
Icelandic: Það má núna farga henni í ílátið fyrir oddhvassa hluti.
Slovenian: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Nemčija
Icelandic: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Þýskaland
Slovenian: Če imate Crohnovo bolezen, boste najprej dobili druga zdravila.
Icelandic: Ef þú ert með Crohns sjúkdóm verða þér fyrst gefin önnur lyf.
Slovenian: S tem odstranite zrak ali zračne mehurčke.
Icelandic: Þetta er til að fjarlægja allt loft og loftbólur.
Slovenian: 6.6 Injekcijska igla je sedaj pokrita in varna.
Icelandic: 6.6 Nálin hefur núna verið hulin og er örugg.
Slovenian: Slišali boste glasen klik, kar pomeni, da se je injiciranje začelo.
Icelandic: Þú munt heyra greinilegan smell sem þýðir að inndæling hefur hafist.
Slovenian: VSEBINA PAKIRANJA IN DODATNE INFORMACIJE
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: • je izdelan iz močne plastike,
Icelandic: Gert úr sterku plasti,
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan tega meseca.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Slovenian: Injiciranje mrzlega zdravila je lahko boleče (Slika E)
Icelandic: Inndæling á köldu lyfi getur verið sársaukafull (mynd E).
Slovenian: Opomba: slike so namenjene zgolj slikovni ponazoritvi
Icelandic: Athugið : myndir eru aðeins til myndskreytingar
Slovenian: • stoji pokonci in se med uporabo ne prevrača,
Icelandic: Stendur upp á endann og er stöðugt við notkun,
Slovenian: Glede na študije v nosečnosti ni bilo večjega tveganja za defekte ob rojstvu, če je mati jemala adalimumab med nosečnostjo, v primerjavi z materami z enako boleznijo, ki adalimumaba niso jemale.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið adalimumab á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúkdóm sem ekki fengu adalimumab.
Slovenian: Če v konici injekcijske brizge še vedno vidite zrak ali zračne mehurčke, ta korak ponovite, dokler jih ne odstranite.
Icelandic: Ef þú sérð ennþá loft eða loftbólur í enda sprautunnar skaltu endurtaka þetta skref þar til loft eða loftbólur eru farnar.
Slovenian: Palec počasi odmaknite od bata.
Icelandic: Lyftu þumalfingrinum hægt upp.
Slovenian: Zabeležite injiciranje in zavrzite pripomočke
Icelandic: Skráið inndælinguna og fargið hlutunum
Slovenian: Podatki, zbrani po 78. tednu, so bili na splošno v skladu s temi rezultati, vendar se je število vključenih bolnikov zmanjšalo po tem času.
Icelandic: 78 voru almennt í samræmi við þessar niðurstöður en fjöldi skráðra sjúklinga fækkaði eftir þennan tíma.
Slovenian: Potrebno je upoštevati potencialno tveganje pri sočasni uporabi azatioprina ali 6-merkaptopurina in adalimumaba.
Icelandic: Hafa skal í huga mögulega áhættu af samhliða notkun azathioprins eða 6-mercaptopurins og adalimumabs.
Slovenian: • Palec držite nad (brez dotikanja) rumenim gumbom za injiciranje (Slika M).
Icelandic: Settu þumalfingur fyrir ofan (án þess að snerta) gula inndælingarhnappinn (mynd M).
Slovenian: Opozorilo: Neuporabljenega zdravila ne shranjujte.
Icelandic: Viðvörun: Ekki geyma ónotað lyf.
Slovenian: Primarni cilj študije je bila klinična remisija v 26. tednu, definirana kot vrednost PCDAI ≤ 10.
Icelandic: Megin endapunktur rannsóknarinnar var klínískt sjúkdómshlé í viku 26, skilgreint sem PCDAI stig ≤10.
Slovenian: • zbiralnik za ostre predmete (glejte poglavje 7.2).
Icelandic: Förgunarílát fyrir oddhvassa hluti (sjá kafla 7.2).
Slovenian: Morda boste najprej dobili druga zdravila.
Icelandic: Þér gætu fyrst verið gefin önnur lyf.
Slovenian: Injiciranje mrzlega zdravila je lahko boleče.
Icelandic: Inndæling á köldu lyfi getur verið sársaukafull.
Slovenian: d povprečna sprememba od začetka zdravljenja e n = 91 placebo in n = 87 adalimumab f hs-CRP = C-reaktivni protein z veliko občutljivostjo (high sensitivity C-Reactive Protein) (mg/L)
Icelandic: Spondylitis Disease Activity Score d meðaltalsbreyting frá upphafsgildi e n=91 lyfleysa og n=87 adalimumab f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/l)
Slovenian: 1.1 Pripravite čisto površino, na primer mizo ali pult, v dobro razsvetljenem prostoru.
Icelandic: 1.1 Undirbúðu hreinan, sléttan flöt, til dæmis borð eða vinnuborð á stað með góðri lýsingu.
Slovenian: • Ko se je bat premaknil do konca in se je prenehal premikati, držite injekcijski peresnik na mestu še 5 sekund.
Icelandic: Þegar sprautustimpillinn hefur færst alla leið að botninum og hreyfist ekki lengur skaltu halda áfram í 5 sekúndur.
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morata biti posebej pozorna na znake okužbe, medtem ko ste zdravljeni z zdravilom Idacio.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Idacio.
Slovenian: 8. korak Zabeležite injiciranje
Icelandic: Skref 8 Skráið inndælinguna
Slovenian: TNF-antagonisti kot je adalimumab prizadenejo imunski sistem in njihova uporaba lahko vpliva na obrambo telesa proti okužbi in raku.
Icelandic: TNF-hemlar eins og adalimumab hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Slovenian: Izidi poročil bolnikov glede opravil, povezanih z vidom, so bili merjeni v obeh kliničnih študijah z uporabo vprašalnika NEI VFQ -25.
Icelandic: Niðurstöður skráðar af sjúklingum varðandi sjóntengda virkni voru mældar í báðum klínísku rannsóknunum með NEI VFQ-25.
Slovenian: Preglednica 25 Vzdrževalni režim
Icelandic: Tafla 25 Viðhaldsskammtur
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so bili ugotovljeni med uporabo adalimumaba:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram við notkun adalimumabs:
Slovenian: Če nimate zbiralnika za ostre predmete, lahko uporabite koš za gospodinjske odpadke, ki:
Icelandic: Ef þú ert ekki með förgunarílát fyrir oddhvassa hluti getur þú notað ílát sem ætlað er til heimilisnota sem er:
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo Idacio.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Idacio.
Slovenian: Z vezavo na TNFα zdravilo Idacio zaustavi to aktivnost in zmanjša vnetje pri teh boleznih.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, blokkar Idacio verkun þess og dregur úr bólgu í þessum sjúkdómum.
Slovenian: Zdravilo Idacio je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za:
Icelandic: Idacio ásamt metotrexati er ætlað til:
Slovenian: 1.3 Komplet odprite, vzemite ven vse pripomočke ter jih položite na čisto, suho, ravno površino.
Icelandic: 1.3 Opnið settið og takið alla hluta þess og leggið á hreint, flatt yfirborð.
Slovenian: Nato dajte vašemu otroku naslednji odmerek, kot bi ga uporabili po prvotnem urniku, če ne bi pozabili odmerka.
Icelandic: Síðan áttu að gefa næsta skammt barnsins eins og upprunaleg áætlun gerði ráð fyrir ef þú hefðir ekki gleymt skammti.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Icelandic: Ekki er víst að allar gerðir eða pakkningastærðir séu markaðssettar.
Slovenian: Položite jo na čisto, ravno površino.
Icelandic: Settu hana á hreint, slétt yfirborð.
Slovenian: Če je potrebno z zdravljenjem prekiniti, lahko ponovno uvedete zdravljenje z zdravilom Idacio z odmerkom 40 mg vsak teden ali 80 mg vsak drugi teden (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Ef þarf að gera meðferðarhlé má hefja meðferðina aftur með Idacio 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku (sjá kafla 5.1).
Slovenian: na kožib
Icelandic: æðabólga í húð
Slovenian: Na splošno med bolniki, ki so prekinili študijo, jih je 18 % prekinilo študijo zaradi neželenih učinkov in 8 % zaradi nezadostnega odziva na zdravljenje z adalimumabom.
Icelandic: Meðal þeirra sjúklinga sem hættu í rannsókninni, hættu samtals 18% vegna aukaverkana og 8% vegna ófullnægjandi svörunar við adalimumab meðferð.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so bili zdravljeni tudi z zdravilom azatioprin ali merkaptopurinom.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru einnig á meðferð með azathioprini eða mercaptopurini.
Slovenian: Reliefno mesto za prst
Icelandic: Upphleypt svæði fyrir fingur
Slovenian: Te okužbe so lahko v redkih primerih smrtno nevarne.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessar sýkingar verið lífshættulegar.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom Idacio, morajo dobiti posebno opozorilno kartico za bolnike.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Idacio eiga að fá sérstakt áminningarkort.
Slovenian: • levkemija (rak, ki prizadene kri in kostni mozeg);
Icelandic: hvítblæði (krabbamein sem hefur áhrif á blóð og beinmerg)
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Idacio, adalimumab, je monoklonsko protitelo.
Icelandic: Virka efnið í Idacio, adalimumab, er manna einstofna mótefni.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne kot vaš otrok.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni og hjá barninu sé að ræða.
Slovenian: Takšne okužbe se pri uporabnikih antagonistov TNF niso prepoznale vedno, zato je v primerih njihovega nastanka prihajalo do zamud pri ustreznem zdravljenju, kar je včasih povzročilo smrt.
Icelandic: Þessar sýkingar hafa ekki alltaf verið greindar hjá sjúklingum sem taka TNF-blokka og því hefur dregist að veita viðeigandi meðferð sem hefur stundum endað með dauðsföllum.
Slovenian: 6.1 Z drugo roko nežno naredite kožno gubo in jo držite.
Icelandic: 6.1 Klemmið hreinsaða húð varlega með hinni hendinni og haldið henni klemmdri.
Slovenian: Nadaljevati morate z injiciranjem zdravila Idacio tako dolgo, kot vam je naročil zdravnik.
Icelandic: Þú skalt halda áfram Idacio inndælingum eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Slovenian: Torej je potrebna dodatna previdnost, kadar razmišljamo o zdravljenju z zdravilom Idacio pri teh bolnikih (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með Idacio hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih telo ne ustvari dovolj krvnih celic, ki premagujejo okužbe ali pomagajo zaustaviti krvavitve.
Icelandic: Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z referenčnim zdravilom, ki vsebuje adalimumab za eno ali več podskupin pediatrične populacije z ulceroznim kolitisom, za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á viðmiðunarlyfinu sem inniheldur adalimumab hjá einum eða fleiri undirhópum barna með sáraristilbólgu, sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum.
Slovenian: Zbiralnik za ostre predmete odprite, da je pripravljen za uporabo.
Icelandic: Opnið ílátið fyrir oddhvassa hluti svo að það sé tilbúið.
Slovenian: 6.5 Palec položite na ustrezno reliefno mesto in potisnite varovalo naprej čez injekcijsko iglo, dokler ne slišite ali vidite, da je pravilno nameščeno.
Icelandic: 6.5 Settu þumalfingur eða vísifingur á upphleypta svæðið á öryggishlífinni og þrýstu henni fram yfir nálina þar til þú heyrir eða finnur að hún læsist.
Slovenian: Študija revmatoidnega artritisa III je imela kot primarno končno točko tudi spremembe v kakovosti življenja.
Icelandic: Í RA rannsókn III voru breytingar á lífsgæðum einnig fyrsti endapunktur.
Slovenian: Preglednica 24 Čas do neuspeha zdravljenja v študijah UV I in UV II
Icelandic: Tafla 24 Tími til meðferðarbrests í rannsóknum UV I og UV II
Slovenian: Virus hepatitisa B
Icelandic: Lifrarbólga B
Slovenian: • če je vaš otrok alergičen na adalimumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: ef barnið er með ofnæmi fyrir adalimumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: ASDAS neaktivna bolezen hs-CRPd,f,g
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRP
Slovenian: Tveganje je lahko večje, če imate zmanjšano delovanje pljuč.
Icelandic: Þessi hætta getur verið aukin ef þú ert með skerta lungnastarfsemi.
Slovenian: Opozorilo: Pokličite svojega zdravstvenega delavca ali farmacevta, če:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing ef:
Slovenian: 1.5 Napolnjen injekcijski peresnik vzemite iz originalne ovojnine:
Icelandic: 1.5 Taktu áfyllta lyfjapennann úr upprunalegu öskjunni:
Slovenian: 4.2 Vsakič izberite drugo mesto (ki je vsaj 2,5 centimetra oddaljeno od prejšnjega), da bi zmanjšali pordelost, draženje in druge težave s kožo.
Icelandic: 4.2 Veldu annan stað (að minnsta kosti 2,5 cm frá síðasta stungustað) í hvert skipti til að draga úr roða, ertingu eða öðrum húðvandamálum.
Slovenian: 4.1 Izberite mesto injiciranja (Slika J) na:
Icelandic: 4.1 Veldu stungustað (mynd J) sem er:
Slovenian: Alternativno shranjevanje:
Icelandic: Önnur geymsla:
Slovenian: V vseh spodaj opisanih okoliščinah je treba korist/tveganje zdravljenja zelo natančno pretehtati.
Icelandic: Í öllum tilfellum sem tilgreind eru hér fyrir neðan skal meta vandlega ávinning/áhættu af meðferð.
Slovenian: Nalepka (Idacio, odmerek, rok uporabnosti)
Icelandic: (Idacio, skammtur, fyrningardagsetning)
Slovenian: • injekcijsko brizgo primite z dvema prstoma na sredini prozornega varovala za iglo
Icelandic: taktu með tveimur fingrum um miðjuna á gegnsæju nálarhlífinni
Slovenian: 1.5 Preverite datume in mesta injiciranja, ki ste si jih zabeležili, da boste lahko določili mesto za naslednje injiciranje.
Icelandic: 1.5 Athugaðu skrána yfir dagsetningar inndælingar og stungustaði til að ákveða stungustað fyrir þessa inndælingu.
Slovenian: Pripravite injekcijsko brizgo
Icelandic: Undirbúið sprautuna
Slovenian: Med študijo je večina preiskovancev sočasno uporabljala metotreksat, manj pa jih je navedlo uporabo kortikosteroidov ali NSAIDs.
Icelandic: Meðan á rannsókninni stóð voru flestir þátttakendurnir á samhliða meðferð með metotrexati, en færri greindu frá notkun barkstera eða bólgueyðandi gigtarlyfja.
Slovenian: • Zdravljenje hudega, aktivnega in progresivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih, ki prej še niso bili zdravljeni z metotreksatom.
Icelandic: • meðferðar við alvarlegri, virkri og versnandi iktsýki hjá fullorðnum sem ekki hafa áður fengið meðferð með metotrexati.
Slovenian: Via delle Magnolie 15 Loc. frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Italija
Icelandic: frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Ítalía
Slovenian: 7.1 Po zaključenem injiciranju zabeležite podatke o:
Icelandic: 7.1 Núna þegar þú hefur lokið inndælingunni skaltu skrá niður:
Slovenian: Navidezna koncentracija adalimumaba v plazmi, ki doseže polovico največje verjetnosti Ped ACR 50 odziva (EC50) je bila 3 μg/ml (95% IZ: 1-6 μg/ml).
Icelandic: Sýnileg plasmaþéttni adalimumabs sem gefur helminginn af hámarks líkum á PedACR 50 svörun (EC50) var 3 μg/ml (95% CI:
Slovenian: V vseh kliničnih preskušanjih revmatoidnega artritisa (RA) so adalimumab ocenili pri več kot 3000 bolnikih.
Icelandic: Í öllum klínísku rannsóknunum á iktsýki var adalimumab rannsakað hjá yfir 3.000 sjúklingum.
Slovenian: Idacio 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/19/1356/002
Icelandic: Idacio 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/19/1356/002
Slovenian: Injekcijsko brizgo vzemite iz originalne ovojnine:
Icelandic: Taktu sprautu úr upprunalegu öskjunni:
Slovenian: Vsakič izberite drugo mesto (ki je vsaj 2,5 centimetra oddaljeno od prejšnjega), da bi zmanjšali pordelost, draženje in druge težave s kožo.
Icelandic: Veldu annan stað (að minnsta kosti 2,5 cm frá síðasta stungustað) í hvert skipti til að draga úr roða, ertingu eða öðrum húðvandamálum.
Slovenian: Adalimumab modulira tudi biološke odzive, ki jih sproži ali uravnava TNF, vključno s spremembami koncentracije adhezijskih molekul, odgovornih za migracijo levkocitov (ELAM-1, VCAM-1 in ICAM-1 z IC50 0,1-0,2 nM).
Icelandic: Adalimumab stjórnar einnig líffræðilegum viðbrögðum sem TNF hvatar eða stjórnar, þar með taldar breytingar á þéttni viðloðunarsameinda sem valda íferð hvítfrumna (ELAM-1, VCAM-1 og ICAM-1 þar sem IC50 er 0,1-0,2 nM).
Slovenian: Izgled zdravila Idacio in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Idacio og pakkningastærðir
Slovenian: Po uporabi adalimumaba se je zmanjšala tudi serumska raven matriks metaloproteinaz (MMP-1 in MMP-3), ki povzročajo remodeliranje tkiva, odgovorno za uničenje hrustanca.
Icelandic: Eftir notkun adalimumabs kom einnig fram lækkun gilda matrixmetalloproteinasa (MMP-1 og MMP-3) í sermi, sem valda vefjabreytingum sem leiða til brjóskeyðingar.
Slovenian: 8.1 Da si boste lažje zapomnili, kdaj in kje injicirati naslednji odmerek zdravila, si beležite datume in uporabljena mesta injiciranja (Slika V).
Icelandic: 8.1 Til að hjálpa þér að muna hvenær og á hvaða stungustað næsta inndæling á að vera, skaltu halda skrá yfir dagsetningar og stungustaði inndælinganna (mynd V).
Slovenian: 6.2 Naredite kožno gubo
Icelandic: 6.2 Klemmdu húðina saman
Slovenian: 8.1 Da si boste lažje zapomnili, kdaj in kje injicirati naslednji odmerek zdravila, si beležite datume in uporabljena mesta injiciranja (Slika T).
Icelandic: 8.1 Til að hjálpa þér að muna hvenær og á hvaða stungustað næsta inndæling á að vera, skaltu halda skrá yfir dagsetningar og stungustaði inndælinganna (mynd T).
Slovenian: Opozorilo: Injekcijske brizge ne uporabljajte, če:
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef:
Slovenian: Zdravilo Idacio ponavadi uporabljamo z metotreksatom.
Icelandic: Venjulega er Idacio notað með metotrexati.