FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des difficultés similaires pourraient également être rencontrées dans le domaine des médicaments à usage vétérinaire, ce qui pourrait avoir des conséquences importantes (santé humaine, santé animale ou intérêts économiques).
Portuguese: Podem ocorrer situações semelhantes com os medicamentos veterinários, com importantes consequências (saúde humana, saúde animal ou problemas económicos).
French: Les membres souhaitent la bienvenue à Guido Rasi, directeur exécutif de l'Agence, qui assiste pour la première fois à ce titre à une réunion du conseil d'administration.
Portuguese: Os membros dão as boas-vindas a Guido Rasi, Diretor Executivo da Agência, que participa pela primeira vez numa reunião do Conselho de Administração nessa qualidade.
French: Cette décision a été prise après une longue période de discussions entre la Commission, l'Agence européenne des médicaments et le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies, au cours desquelles il n'a pas été possible d'aboutir à un accord quant à la répartition des responsabilités entre les deux agences.
Portuguese: A decisão foi tomada na sequência de um longo período de discussões entre a Comissão, a Agência Europeia de Medicamentos e o Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças, durante as quais não foi possível chegar a acordo sobre o modo de distribuição das responsabilidades entre as duas agências.
French: Abstention
Portuguese: Abstenção
French: Le conseil d'administration adopte également une révision de la classification des 23 postes conformément à l'article 32 du règlement financier de l'Agence.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova também uma revisão da classificação dos 23 postos de trabalho em conformidade com o artigo 32.º do Regulamento Financeiro da Agência.
French: 15 Roumanie 16 Slovaquie 17 Slovénie 18 Suède
Portuguese: 15 Roménia 16 Eslováquia 17 Eslovénia 18 Suécia
French: Le budget TIC continue à présenter une augmentation des dépenses, avec pour conséquence une diminution du budget de développement des projets.
Portuguese: O orçamento das TIC continua a apresentar um aumento nas despesas, que provoca o decréscimo do orçamento destinado ao desenvolvimento de projetos.
French: Toutefois, l'effectif global de l'Agence restera au niveau de l'année précédente, étant donné que l'Agence diminuera le nombre d'agents contractuels et d'experts nationaux détachés de 23 équivalents plein temps.
Portuguese: No entanto, o número total de trabalhadores da Agência permanecerá ao nível do ano anterior, visto que a Agência reduzirá o número de agentes contratuais e de peritos nacionais destacados em 23 equivalentes a tempo inteiro.
French: Le conseil souhaite revenir sur ce sujet lors d'une future réunion.
Portuguese: O Conselho manifesta o desejo de voltar a esta questão numa futura reunião.
French: Il est aussi demandé aux membres de réviser le libellé de l'article 2, paragraphe 5, des règles de procédure afin de préciser que les représentants de la société civile peuvent être élus comme président.
Portuguese: Os membros solicitam também que se reveja a formulação do artigo 2.º, n.º 5, do regulamento interno, a fim de deixar claro que os representantes da sociedade civil podem ser eleitos para o cargo de presidente.
French: Le conseil demande d'inclure des aspects de la discussion d'aujourd'hui dans le rapport afin de clarifier les problèmes pertinents.
Portuguese: O Conselho solicita que se incluam no relatório alguns aspetos do debate de hoje, a fim de clarificar certas questões pertinentes.
French: Le conseil estime toutefois que l'Agence n'est pas en mesure d'imposer de nouvelles restrictions au réseau, à la condition qu'une telle participation ne puisse pas impliquer davantage que l'indemnisation de dépenses raisonnables.
Portuguese: Considera-se, no entanto, que a Agência não se encontra numa posição que lhe permita impor novas restrições à rede, com a condição de qualquer participação desse tipo não poder implicar mais do que uma compensação por despesas razoáveis.
French: L'Agence ne pourra pas payer les rapporteurs tant que les redevances de pharmacovigilance n'ont pas été introduites avec la modification de la réglementation sur les redevances.
Portuguese: A Agência não poderá pagar a relatores antes da introdução de taxas de farmacovigilância com a alteração do regulamento relativo às taxas.
French: Il est également important de reconnaître que l'organisation et la gestion de ces problèmes diffère d'un État membre à l'autre en raison des organisations différentes de la santé et des alternatives qui sont disponibles.
Portuguese: É igualmente importante reconhecer que a organização e a gestão dessas questões variam conforme os Estados-Membros, devido à diversidade de contextos de prestação de cuidados de saúde e de alternativas disponíveis.
French: Le conseil discute de l'importance de partager le contenu de la base de données des essais cliniques européens avec les pays avec lesquels l'Agence coopère dans le domaine des essais cliniques.
Portuguese: O Conselho discute a importância da partilha dos conteúdos da base de dados europeia de ensaios clínicos com os países com que a Agência coopera em matéria de ensaios clínicos.
French: Le conseil d'administration salue les efforts de l'Agence dans ce domaine et reconnaît la contribution du personnel dans la mise sur pied d'une coopération fructueuse et exemplaire avec ses parties prenantes.
Portuguese: O Conselho de Administração congratula-se com os esforços da Agência neste domínio e reconhece a contribuição do pessoal para o estabelecimento de uma cooperação frutuosa e exemplar com as partes interessadas.
French: Les membres sont aussi informés qu'une étude est en cours pour évaluer la gouvernance du programme de télématique.
Portuguese: Os membros são igualmente informados de que está em curso um estudo para avaliação da governação do programa de telemática.
French: Les membres sont préoccupés par le fait qu'il s'agit d'une initiative nouvelle pour le système réglementaire qui exige, dès lors, une préparation approfondie afin de répondre aux importantes attentes des parties prenantes.
Portuguese: Os membros manifestam a sua preocupação com o facto de se tratar de uma iniciativa nova para o sistema regulador e exigir por isso uma preparação meticulosa, a fim de corresponder às elevadas expectativas das partes interessadas.
French: La Commission a indiqué que l'accent devrait être placé sur ce qui peut être réalisé dans le cadre législatif actuel au vu des implications sur les ressources.
Portuguese: A Comissão chama a atenção para a necessidade de concentrar a atenção naquilo que pode ser feito no âmbito do atual quadro legislativo tendo em conta as incidências em termos de recursos.
French: Le report concernera le financement du projet de déménagement et la mise en oeuvre de la prochaine phase de la base de données de ressources humaines.
Portuguese: A transição abrangerá o financiamento do projeto de relocalização, bem como a execução da próxima fase da base de dados de recursos humanos.
French: Réunion avec le commissaire John Dalli et le directeur général Paola Testori
Portuguese: Reunião com o Comissário John Dalli e a Diretora-Geral Paola Testori
French: Le président annonce les procurations détenues par les membres présents.
Portuguese: O Presidente anuncia as procurações de que os membros presentes são detentores.
French: Le conseil discute de la proposition d'introduire des restrictions dans certains cas où des conflits d'intérêts potentiels peuvent être perçus.
Portuguese: O Conselho discute a proposta de introdução de restrições em determinados casos em que sejam eventualmente percetíveis potenciais conflitos de interesses.
French: Interaction entre l'Agence et les professionnels de la santé a.) Cadre d'interaction entre l'Agence et les professionnels de la santé, et b.) Critères à remplir par les organisations des professionnels de la santé impliqués dans les activités de l'Agence
Portuguese: Interação entre a Agência e os profissionais de saúde a.) Quadro para a interação entre a Agência e os profissionais de saúde, e b.) Critérios a cumprir pelas organizações de profissionais de saúde envolvidas nas atividades da Agência
French: Les membres se préoccupés du fait que la législation ne prévoit pas de membres suppléants des représentants de la société civile au conseil d'administration.
Portuguese: Os membros manifestam preocupação pelo facto de a legislação não prever a existência de suplentes dos representantes da sociedade civil no Conselho de Administração.
French: D'autres domaines d'activité importants concerneront le renforcement de la qualité des travaux scientifiques de l'Agence.
Portuguese: Entre outras áreas de atividade importantes contar-se-á a continuação do reforço da qualidade do trabalho científico da Agência.
French: Le conseil a pris acte de la lettre de Paola Testori, directeur général de la DG Santé et Consommateurs, sur ce thème.
Portuguese: O Conselho toma nota da carta de Paola Testori, Diretora-Geral da DG da Saúde e dos Consumidores, sobre o assunto.
French: L'Agence avait pris des mesures pour remédier aux manquements observés plus tôt dans le processus.
Portuguese: A Agência tinha tomado medidas para colmatar deficiências identificadas no início do processo.
French: Projet de document de réflexion sur les aspects éthiques et GCP d'essais cliniques
Portuguese: Projeto de documento de reflexão sobre os aspetos éticos e de BPC dos ensaios clínicos
French: Le conseil d'administration discute dans le détail la mise en oeuvre de la disposition sur les audiences publiques dans le contexte de la procédure urgente révisée de l'Union.
Portuguese: O Conselho de Administração discute longamente a aplicação da disposição relativa a audições públicas no contexto do procedimento urgente da União revisto.
French: Le conseil convient de discuter un premier projet de proposition sur les audiences publiques lors de sa prochaine réunion.
Portuguese: O Conselho concorda em debater um primeiro projeto de proposta sobre audições públicas na próxima reunião.
French: b.) Mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance
Portuguese: b.) Aplicação da legislação em matéria de Farmacovigilância
French: Dans leurs discussions, les membres soulignent que le rôle du conseil et les types de décisions prises diffèrent dans une mesure significative de ceux des comités scientifiques.
Portuguese: Na discussão que travam, os membros sublinham que o papel do Conselho e os tipos de decisões tomadas são consideravelmente diferentes dos dos comités científicos.
French: La Commission européenne rappelle au conseil que la contribution de l'UE au budget de l'Agence est une contribution d'équilibrage.
Portuguese: A Comissão Europeia recorda ao Conselho que a contribuição da UE para o orçamento da Agência é uma subvenção destinada a equilibrar as contas.
French: Le rapport indique aussi une augmentation des demandes de données par l'EudraVigilance, une augmentation significative du nombre d'États membres travaillant avec le système d'analyse des données EudraVigilance et une conformité accrue aux délais légaux pour la transmission des rapports de sécurité de cas individuels.
Portuguese: O relatório mostra também um aumento do número de pedidos de dados da parte da EudraVigilance, um aumento significativo dos Estados-Membros que trabalham com o Sistema de Análises de Dados EudroVigilance, e ainda um cumprimento mais rigoroso dos prazos legais para a transmissão das notificações de segurança de casos individuais.
French: Le budget est conforme au programme de travail et s'élève à EUR 222,5 millions d'EUR (augmentation de 6,5 % par rapport au budget 2011), ce qui comprend une contribution générale de l'UE de 23 millions d'EUR, l'excédent 2010 de 9,9 millions d'EUR et le fonds des produits médicaux orphelins de 6 millions d'EUR.
Portuguese: O orçamento é consentâneo com o programa de trabalho e totaliza 222,5 milhões de euros (um aumento de 6,5% relativamente ao orçamento de 2011), o que inclui uma contribuição geral da UE de 23 milhões de euros, o excedente de 9,9 milhões de euros de 2010 e o fundo para os medicamentos órfãos no valor de 6 milhões de euros.
French: Modifications apportées aux règles de mise en oeuvre du conseil d'administration concernant les redevances de l'Agence
Portuguese: Alterações às normas de execução do Conselho de Administração relativas às taxas da Agência
French: Le conseil demande donc d'envisager l'expansion de cette approche aux médicaments à usage vétérinaire.
Portuguese: Assim, o Conselho solicita que se pondere a possibilidade de alargar esta abordagem aos medicamentos para uso veterinário.
French: Des efforts seront également consentis pour améliorer la coordination des comités scientifiques face à la complexité croissante de l'interaction après la mise sur pied du septième comité qui traitera des sujets liés à la pharmacovigilance.
Portuguese: Envidar-se-ão igualmente esforços para aumentar a coordenação dos comités científicos à luz da crescente complexidade da interação resultante da criação do sétimo comité, que se ocupará de assuntos relativos à farmacovigilância.
French: Indemnisation financière de la participation des États membres au contrôle linguistique d'informations liées aux produits: coût horaire forfaitaire fixe pour 2012
Portuguese: Compensação financeira pela participação dos Estados-Membros no controlo linguístico da informação relativa aos produtos: preço forfetário fixo por hora para
French: Le partage étendu d'informations est important pour permettre une coopération efficace et fiable afin de traiter des situations variées et de contribuer à une utilisation efficace des ressources d'inspection internationales.
Portuguese: A partilha generalizada de informação é importante para permitir uma cooperação eficaz e fiável na resposta a situações diversas e contribuir para uma utilização eficaz dos recursos internacionais de fiscalização.
French: Le conseil d'administration remercie Hans-Georg pour son leadership, ses compétences et sa contribution à la réalisation des objectifs de l'Agence au cours de cette période et lui souhaite beaucoup de succès dans ses futurs projets.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece a Hans-Georg a sua liderança, competência e contributo para a consecução dos objetivos da Agência ao longo deste período e deseja-lhe as maiores felicidades para os seus planos futuros.
French: Á mesure que de nouveaux systèmes entreront en fonctionnement, les coûts TIC fixes continueront à augmenter.
Portuguese: Com a entrada em funcionamento de mais sistemas, os custos fixos no domínio das TIC continuarão a aumentar.
French: Il s'agit de la dernière réunion du conseil d'administration à laquelle assiste Hans-Georg Wagner, chef de l'unité «Technologies de l'information et de la communication (ICT)», qui doit prochainement partir en retraite d'ici peu après avoir été au service de l'Agence depuis mai 2002.
Portuguese: Esta é a última reunião do Conselho de Administração para Hans-Georg Wagner, Chefe da Unidade de Tecnologia da Informação e das Comunicações (TIC), que vai aposentar-se em breve depois de ter prestado serviço na Agência desde maio de 2002.
French: Les membres soulignent également que, en tant que membres du conseil d'administration, la majorité d'entre eux est également couverte par des politiques similaires appliqués par leurs autorités nationales en matière de conflits d'intérêts.
Portuguese: Os membros frisam também que, no que respeita aos membros do Conselho de Administração, a maioria está igualmente abrangida por políticas semelhantes em matéria de conflitos de interesses aplicadas pelas suas autoridades nacionais.
French: La réunion souligne aussi qu'un mécanisme pour aborder efficacement les comportements non éthiques devrait être mis en place et serait un instrument important pour garantir le respect des exigences.
Portuguese: A reunião salienta igualmente que deve ser criado um mecanismo destinado a enfrentar com eficácia os comportamentos menos éticos, o qual constituiria um instrumento importante para garantir o cumprimento das disposições em vigor.
French: Le conseil d'administration exprime ses condoléances à la famille et ses regrets les plus profonds après le décès de son estimé membre Henk Vaarkam, qui a représenté les organisations de vétérinaires au conseil pendant près de 3 ans.
Portuguese: O Conselho de Administração apresenta as suas condolências à família e expressa o seu mais profundo pesar pela morte do seu muito estimado membro Henk Vaarkamp, que representou organizações veterinárias neste Conselho durante quase 3 anos.
French: La Commission européenne souligne également que le budget TIC doit être revu et qu'il est possible de diminuer les réunions et les missions.
Portuguese: A Comissão Europeia salienta também que o orçamento das TIC deverá ser reanalisado e que há margem para reduzir o número de reuniões e missões.
French: Les mandats des membres actuels de la société civile du conseil prennent fin le 4 mars 2012.
Portuguese: Os mandatos dos atuais membros do Conselho em representação da sociedade civil expiram em 4 de março de 2012.
French: Les projets qui sont en cours verront notamment la rationalisation de certaines procédures et l'introduction d'éléments plus quantifiables dans le processus d'évaluation.
Portuguese: Estão em curso diversos projetos em que se verificará a racionalização de determinados procedimentos e a introdução de elementos mais quantificáveis no processo de avaliação.
French: Le conseil a été informé de l'envoi par l'Agence de lettres aux représentations permanentes respectives des États membres à Bruxelles demandant des nominations au comité pour le 15 janvier 2012 au plus tard.
Portuguese: O Conselho é informado de que a Agência enviou cartas às Representações Permanentes dos Estados-Membros respetivos em Bruxelas, convidando à apresentação de nomeações para o Comité até 15 de janeiro de 2012.
French: Le président informe le conseil qu'il a examiné les déclarations des conflits d'intérêts des membres, conjointement avec le vice-président et le secrétariat, et conclut qu'il n'existe pas de conflits d'intérêts susceptibles d'avoir un effet sur les sujets à traiter lors la réunion.
Portuguese: O Presidente informa o Conselho de que analisou as declarações de interesses dos membros juntamente com o Vice-Presidente e o secretariado e concluiu não existirem conflitos de interesses suscetíveis de interferir com os temas da reunião.
French: L'Agence et le réseau devront envisager des moyens de réduire le poids des frais fixes via la révision et l'introduction de nouvelles technologies ayant un effet d'économie sur les coûts.
Portuguese: A Agência e a rede terão de ponderar maneiras de reduzir os custos fixos através da análise e introdução de novas tecnologias que permitam realizar economias.
French: Comité de télématique du conseil d'administration (MBTC)
Portuguese: Comité de Telemática do Conselho de Administração (MBTC)
French: Concernant ce point particulier, il est rappelé à la réunion que ce thème a été discuté lors de la préparation de la politique applicable aux experts.
Portuguese: No que respeita a esta preocupação específica, é recordado na reunião que a questão foi debatida quando da preparação da política dos peritos.
French: Non-représentés
Portuguese: Não representado
French: Le conseil discute également du fait que la gestion des pénuries d'approvisionnement est tout aussi compliquée et implique de nombreux acteurs, comme l'Agence, les autorités nationales compétentes (NCA), les professionnels de la santé, les ministres de la santé, les sociétés et d'autres organes qui devraient tous travailler de manière efficace et responsable.
Portuguese: O Conselho discute também o facto de a gestão das falhas no aprovisionamento ser igualmente complicada e envolver diversos atores - como a Agência, autoridades nacionais competentes (ANC), profissionais de saúde, os ministérios da saúde, empresas e outros organismos -, os quais deveriam trabalhar de forma eficiente e adequada.
French: Planification 2012
Portuguese: Planeamento para 2012
French: Procurations annoncées par le président
Portuguese: Representações anunciadas pelo Presidente
French: Le Parlement européen a octroyé la décharge pour la mise en oeuvre du budget 2009 de l'Agence le 25 octobre 2011.
Portuguese: Em 25 de outubro de 2011, o Parlamento Europeu deu quitação à Agência pela execução do seu orçamento de 2009.
French: • Substances d'origine humaine (la Commission mettra sur pied un système d'information sur ces substances; l'Agence et l'ECDC auront un rôle consultatif dans leurs domaines de compétences).
Portuguese: • Substâncias de origem humana (a Comissão irá criar um sistema de informação sobre as substâncias; a Agência e o CEPCD terão um papel consultivo nas suas áreas de competências).
French: 8 Allemagne 9 Grèce par procuration 10 Irlande
Portuguese: 8 Alemanha 9 Grécia por representação 10 Irlanda 11 Itália
French: Toutefois, il est précisé que les définitions relatives à la politique à adopter en la matière sont le reflet de celles adoptées pour la politique appliquée en matière de conflits d'intérêts pour les experts et qu'il conviendrait d'harmoniser ces deux politiques.
Portuguese: Explica-se, porém, que as definições nesta política refletem as que são adotadas para a política relativa a conflitos de interesses dos peritos e que será adequado manter ambas as políticas em sintonia.
French: • La directive transfrontalière (des progrès ont été enregistrés dans la mise en place d'une structure de coopération volontaire avec les États membres dans le domaine de l'évaluation des technologies de la santé; un réseau d'États membres dans le domaine de l'e-santé a été mis en place; une nouvelle proposition sur les menaces transfrontalières à la santé publique a été adoptée).
Portuguese: • Diretiva relativa aos cuidados de saúde transfronteiras (registaram-se progressos na criação de uma estrutura de cooperação voluntária com os Estados-Membros no domínio da avaliação tecnológica nos cuidados de saúde; foi criada uma rede de Estados-Membros na área da saúde em linha (e-health); foi adotada uma nova proposta sobre ameaças transfronteiras para a saúde pública).
French: • La proposition sur l'information des patients (les dispositions relatives à la législation sur la pharmacovigilance sont aujourd'hui dissociées de la proposition sur l'information des patients; les progrès concernant cette dernière proposition restent lents).
Portuguese: • Proposta sobre a informação dos doentes (as disposições relativas à legislação em matéria de farmacovigilância foram dissociadas da proposta sobre a informação dos doentes; esta última proposta continua a avançar lentamente).
French: b.) Dispositions relatives à la présidence du MBTC
Portuguese: b.) Decisões relativas à presidência do MBTC
French: Cet aspect sera abordé dans la discussion en cours concernant la révision de la directive sur les essais cliniques.
Portuguese: Este aspeto será tratado no debate em curso sobre a revisão da Diretiva Ensaios Clínicos.
French: Plan d'audit stratégique IAS 2012-2014
Portuguese: Plano estratégico de auditoria do SAI para 2012-2014
French: Ils se réjouissent du fait que le budget de la réunion reste stable même si un nouveau comité sera mis sur pied à la mi2012.
Portuguese: Estão igualmente satisfeitos com o facto de o orçamento para reuniões se manter estável apesar da criação de um novo comité prevista para meados de 2012.
French: Concernant la communication, le conseil est informé que l'Agence entend réévaluer et améliorer encore ses activités de communication afin de fournir aux parties prenantes de l'Agence des informations sur la manière dont l'Agence et les institutions de l'UE contribuent à la santé publique.
Portuguese: No que respeita a comunicação, o Conselho é informado de que a Agência projeta reavaliar e continuar a melhorar as suas atividades de comunicação com vista a fornecer aos intervenientes na Agência informações acerca do modo como a Agência e as instituições da UE contribuem para a saúde pública.
French: 4 Chypre par procuration
Portuguese: 4 Chipre por representação