FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti majú postupovať opatrne pri obsluhovaní nebezpečných strojov, vrátane motorových vozidiel, až dokým si nie sú dostatočne istí, že liečba Reagilou na nich nevplýva nepriaznivo.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad ei käsitseks ohtlikke masinaid, sealhulgas mootorsõidukeid enne, kui nad on kindlad, et Reagila-ravi ei põhjusta neil kõrvaltoimeid.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne teplotné podmienky pre uchovávanie.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Slovak: Účinnosť pri dlhodobom používaní
Estonian: Pikaajalise kasutamise efektiivsus
Slovak: Pacienti majú pravidelne sledovať svoju hmotnosť (pozri časť 4.8).
Estonian: Patsiendi peavad jälgima oma kehakaalu regulaarselt (vt lõik 4.8).
Slovak: Väčšina prípadov EPS bola miernej až strednej intenzity a dala sa zvládať bežnými liekmi proti EPS.
Estonian: Enamus EPS-i juhtudest olid kerge kuni mõõduka intensiivsusega ning need allusid ravile tavapäraste EPS-i vastaste ravimitega.
Slovak: Má sa ihneď začať s kardiovaskulárnym monitorovaním, vrátane kontinuálneho sledovania elektrokardiogramu pre možné arytmie.
Estonian: Kohe tuleb alustada kardiovaskulaarset jälgimist, sealhulgas pidevat elektrokardiograafilist jälgimist, et avastada võimalikke arütmiaid.
Slovak: - máte nepravidelný tep srdca alebo niekto iný vo vašej rodine mal nepravidelný tep srdca (vrátane takzvaného predĺženia QT viditeľného na EKG monitore), a povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky, pretože by mohli spôsobiť alebo zhoršiť túto zmenu EKG.
Estonian: - teil esineb ebaregulaarne südamerütm või on esinenud ebaregulaarset südamerütmi kellelgi teie perekonnast (sealhulgas nn QT pikenemine, mis on näha EKG uuringus) ja öelge oma arstile, kui te võtate teisi ravimeid, kuna need võiva põhjustada või halvendada seda EKG muutust.
Slovak: Kariprazín nebol skúmaný u starších pacientov s demenciou a jeho použitie u starších pacientov s demenciou sa neodporúča z dôvodu zvýšeného rizika celkovej mortality.
Estonian: Kariprasiini ei ole eakatel dementsetel patsientidel uuritud ning seda ei soovitata kasutada eakatel dementsetel patsientidel suurenenud üldise suremuse riski tõttu.
Slovak: Kariprazín môže spôsobovať ortostatickú hypotenziu, ako aj hypertenziu (pozri časť 4.8).
Estonian: Kariprasiin võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni ning samuti hüpertensiooni (vt lõik 4.8).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kariprazínu u detí a adolescentov vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Estonian: Lapsed Kariprasiini ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Slovak: U tohto pacienta sa vyskytla ortostáza a sedácia.
Estonian: Patsiendil tekkis ortostaas ja sedatsioon.
Slovak: Čo Reagila obsahuje
Estonian: Mida Reagila sisaldab
Slovak: P-hodnota
Estonian: p-väärtus
Slovak: Toxická hepatitída
Estonian: Toksiline hepatiit
Slovak: Ak máte vážne problémy s obličkami alebo pečeňou, Reagila pre vás nemusí byť vhodná.
Estonian: Kui teil on tõsised neeru- või maksaprobleemid, ei pruugi Reagila teile sobida.
Slovak: Ani ak sa cítite lepšie, nemeňte, ani neprestávajte užívať svoju dennú dávku Reagily, pokiaľ vám to nenariadil váš lekár, pretože sa môžu vrátiť vaše príznaky.
Estonian: Isegi, kui te tunnete end paremini, ei tohi te muuta või lõpetada Reagila ööpäevast annust, välja arvatud juhul, kui teie arst ei ole seda öelnud, kuna teie sümptomid võivad uuesti tekkida.
Slovak: Parkinsonova choroba
Estonian: Parkinson'i tõbi
Slovak: - máte v anamnéze záchvaty (kŕče) alebo epilepsiu.
Estonian: - teil esinevad anamneesis krambihood või epilepsia.
Slovak: Očakávaný rozdiel v liečbe
Estonian: Hinnanguline ravi erinevus
Slovak: Extrapyramídové symptómy (EPS)
Estonian: Ekstrapüramidaalsed sümptomid (EPS)
Slovak: Vzhľadom na účinky kariprazínu na centrálny nervový systém sa má Reagila používať s opatrnosťou v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi a alkoholom.
Estonian: Võttes arvesse kariprasiini esmaseid toimeid kesknärvisüsteemile, tuleb Reagila´t kasutada ettevaatusega kombinatsioonis teiste kesknärvisüsteemi toimivate ravimitega ja alkoholiga.
Slovak: Závažnosť týchto komplikácia bola rozličná; zatiaľ čo v niektorých prípadoch symptómy spontánne vymizli, v iných prípadoch si novorodenci vyžadovali starostlivosť na jednotke intenzívnej starostlivosti a predĺženú hospitalizáciu.
Estonian: Nende komplikatsioonide raskusaste võib varieeruda; mõnedel juhtudel on sümptomid taandunud iseenesest, mõnedel juhtudel on vastsündinud vajanud ravi intensiivravi osakonnas ja pikaajalist haiglaravi.
Slovak: Miera ukončenia liečby v dôsledku nežiaducich reakcií súvisiacich s EPS bola nízka.
Estonian: Ravi katkestamise määr EPS-iga seotud kõrvaltoimete tõttu oli madal.
Slovak: Reagila obsahuje liečivo kariprazín a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Estonian: Reagila sisaldab toimeainet kariprasiini ja kuulub ravimirühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks.
Slovak: Spôsob podávania Reagila je určená na perorálne použitie, podáva sa raz denne v rovnaký čas s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Reagila on mõeldud suukaudseks kasutamiseks ja tuleb manustada üks kord ööpäevas iga päev samal ajal koos toiduga või ilma.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinú príznaky potenciálne súvisiace s kataraktou, by však mali byť poučení o potrebe oftalmologického vyšetrenia a prehodnotenia pokračovania v liečbe.
Estonian: Sellegipoolest tuleb patsientidel, kellel tekivad potentsiaalselt kataraktile viitavad sümptomid, soovitada oftalmoloogilist läbivaatust ja hinnata ümber ravi jätkamise vajadus.
Slovak: Ľudia s touto chorobou sa môžu tiež cítiť depresívne, previnilo, úzkostne napäto, alebo neschopní začať alebo pokračovať v plánovaných aktivitách, neochota rozprávať, chýbajúca emocionálna odpoveď na situáciu, ktorá u iných zvyčajne vyvoláva pocity.
Estonian: Selle seisundiga inimesed võivad kannatada ka depressiooni, süütunde, ärevuse, pinge all või on võimetud alustama ja teostama plaanitud tegevusi, ei soovi rääkida ning neil puudub emotsionaalne vastus olukorras, mis teistel inimestel kutsub esile emotsioone.
Slovak: Ihneď sa obráťte na svojho lekára: - ak máte akékoľvek myšlienky alebo pocity na sebapoškodenie alebo spáchanie samovraždy.
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile: - kui teil tekivad enesevigastamise või enesetapu mõtted või tunded.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy, že plazmatická koncentrácia kariprazínu a jeho aktívnych metabolitov sa zníži o 50 % do ~1 týždňa (pozri časť 5.2).
Estonian: Arvesse tuleb võtta, et kariprasiini ja selle aktiivsete metaboliitide kontsentratsioon plasmas väheneb esimesel nädalal ~50% (vt lõik 5.2).
Slovak: Ak ste užili viac Reagily, ako vám odporučil váš lekár, alebo ak ju napríklad omylom užilo dieťa, obráťte sa na svojho lekára alebo choďte ihneď do najbližšej nemocnice a zoberte so sebou aj balenie tohto lieku.
Estonian: Kui te olete võtnud rohkem Reagila´t kui arst on teile soovitanud või kui seda on kogemata manustanud laps, võtke ühendust oma arstiga või minge otsekohe lähimasse haiglasse ning võtke ravimipakend endaga kaasa.
Slovak: Keďže kariprazín nie je substrát pre CYP1A2, nepredpokladá sa, že by fajčenie malo vplyv na farmakokinetiku kariprazínu.
Estonian: Kuna kariprasiin ei ole CYP1A2 substraat, siis loodetavasti ei avalda suitsetamine toimet kariprasiini farmakokineetikale.
Slovak: Reagila sa nemá užívať u starších pacientov s demenciou (stratou pamäti).
Estonian: Reagila't ei tohi kasutada eakad dementsed patsiendid (mälukaotus).
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť kariprazínu je neznáma.
Estonian: Kariprasiini absoluutne biosaadavus ei ole teada.
Slovak: - ste hocikedy zažili alebo začínate zažívať nezvyčajné, mimovoľné pohyby, najčastejšie jazyka alebo tváre.
Estonian: - teil on kunagi esinenud või teil tekivad ebatavalised, soovimatud liigutused, mis kõige sagedamini hõlmavad keelt või nägu.
Slovak: To preto, lebo liečivo ostane vo vašej krvi ešte istý čas po užití poslednej dávky.
Estonian: See on vajalik, kuna ravim püsib veel teie organismis mõne aja jooksul pärast viimase annuse võtmist.
Slovak: Keďže kariprazín sa vo veľkej miere viaže na plazmatické proteíny, hemodialýza s najväčšou pravdepodobnosťou nebude účinná pri manažmente predávkovania.
Estonian: Kuna kariprasiin seondub ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole hemodialüüsist üleannustamise korral tõenäoliselt kasu.
Slovak: Potom môže váš lekár dávku postupne pomaly zvyšovať o 1,5 mg podľa toho, ako u vás liek účinkuje.
Estonian: Edaspidi võib teie arst annust aeglaselt kohandada 1,5 mg kaupa, sõltuvalt sellest, kuidas ravim teile mõjub.
Slovak: Preto bol vznik katarakty starostlivo sledovaný pomocou vyšetrenia štrbinovým svetlom v klinických skúšaniach a pacienti s existujúcou kataraktou boli vylúčení.
Estonian: Seega kliiniliste uuringute käigus jälgiti pilulambi uuringuga hoolikalt katarakti teket ning olemasoleva kataraktiga patsiendid välistati.
Slovak: Akatízia, nepokoj
Estonian: Akatiisia, rahutus
Slovak: - sa vám zhorší zrak.
Estonian: - teil tekib nägemiskahjustus.
Slovak: Metabolity HCAR, HDCAR a HDDCAR sú následne biotransformované na ich zodpovedajúce sulfátové a glukuronidové konjugáty.
Estonian: Metaboliidid HCAR, HDCAR ja HDDCAR biotransformeeritakse seejärel nende vastavateks sulfaat- ja glükuroniidkonjugaatideks.
Slovak: Inhibítory CYP2D6 preto pravdepodobne nemajú klinicky významný účinok na metabolizmus kariprazínu.
Estonian: Seega puudub CYP2D6 inhibiitoritel tõenäoliselt kliiniliselt oluline toime kariprasiini metabolismile.
Slovak: Následne môže byť dávka v prípade potreby pomaly zvýšená o 1,5 mg až na maximálnu dávku 6 mg denne.
Estonian: Seejärel võib annust vajadusel aeglaselt suurendada 1,5 mg-ste intervallidega maksimaalse annuseni 6 mg ööpäevas.
Slovak: Reagila sa neodporúča počas gravidity a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Estonian: Reagila kasutamine ei ole soovitatav raseduse ajal ja viljastumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta efektiivset kontratseptsiooni.
Slovak: Náhodné akútne predávkovanie (48 mg/deň) bolo hlásené u jedného pacienta.
Estonian: Juhuslikust ägedast üleannusest teatati ühel patsiendil (48 mg/ööpäevas).
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "Kõlblik kuni" ja "EXP".
Slovak: Čas do relapsu (92 oproti 326 dňom - na základe 25. percentilu) bol preto výrazne dlhší v skupine liečenej kariprazínom ako v placebo skupine (p=0,009).
Estonian: Seega retsidiivini kulunud aeg (92 vs 326 päeva 25-nda protsentiili põhjal) oli kariprasiini rühmas märkimisväärselt pikem kui platseebo rühmas (p=0,009).
Slovak: Ak sa u pacienta prejavia znaky a symptómy, ktoré môžu poukazovať na NMS, alebo sa objaví nevysvetliteľná vysoká horúčka bez ďalších klinických prejavov NMS, liečba kariprazínom sa musí ihneď ukončiť.
Estonian: Kui patsiendil tekivad MNS-ile viitavad nähud ja sümptomid või tekib seletamatu põhjusega kõrge palavik ilma täiendavate MNS-i kliiniliste nähtudeta, tuleb kariprasiini kasutamine otsekohe katkestada.
Slovak: Najvyššia dávka nemá presiahnuť 6 mg jedenkrát denne.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 6 mg ööpäevas.
Slovak: Reagila je indikovaná na liečbu schizofrénie u dospelých pacientov.
Estonian: Reagila on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanud patsientidel.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Reagilu
Estonian: Mida on vaja teada enne Reagila kasutamist
Slovak: Účinný (funkčný) polčas je ~2 dni pre kariprazín a DCAR, 8 dní pre DDCAR a ~1 týždeň pre celkový kariprazín.
Estonian: Efektiivne (funktsionaalne) poolväärtusaeg on esialgse kariprasiini ja DCAR-i puhul ~2 päeva, DDCAR-i puhul 8 päeva ja kogu kariprasiini puhul ~1 nädal.
Slovak: Mechanizmus účinku kariprazínu nie je celkom známy.
Estonian: Kariprasiini toimemehhanism ei ole täielikult teada.
Slovak: Žiaden z pacientov liečených kariprazínom nemal žiadne poškodenie pečene.
Estonian: Ühelgi kariprasiinravi saanud patsiendil ei esinenud maksakahjustust.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď, ako si spomeniete.
Estonian: Kui te unustate ravimit võtta, võtke järgmine annus niipea, kui see teile meenub.
Slovak: Ak sú antipsychotické lieky predpísané pacientom s Parkinsonovou chorobou, môžu prehĺbiť základnú chorobu alebo zhoršiť symptómy Parkinsonovej choroby.
Estonian: Antipsühhootilised ravimid võivad Parkinsoni tõvega patsientidel põhjustada olemasoleva haiguse süvenemist ning halvendada Parkinsoni tõve sümptomeid.
Slovak: Existuje nízke až stredné riziko, že by tento liek mohol ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Esineb kerge kuni mõõdukas risk, et see ravim võib mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Slovak: Fotofóbia Katarakta
Estonian: Fotofoobia Katarakt
Slovak: Toto je potrebné z dôvodu, že u novonarodených detí matiek, ktoré používali tento liek v poslednom trimestri (posledné tri mesiace) tehotenstva, sa môžu prejaviť nasledovné príznaky: - triaška, stuhnutosť svalov a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, ťažkosti s dýchaním a poruchy prijímania potravy.
Estonian: See on vajalik, kuna vastsündinutel, kelle emad on seda ravimit kasutanud raseduse viimasel trimestril (viimase 3 kuu jooksul), võivad ilmneda järgmised sümptomid: - värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unisus, agiteeritus, hingamisprobleemid ja toitmisraskused.
Slovak: Počas vývojového klinického programu kariprazínu týkajúceho sa schizofrénie bolo hlásených niekoľko prípadov katarakty, charakterizovaných miernym zakalením šošovky, bez poškodenia videnia (13/3192; 0,4
Estonian: Kariprasiiniga läbiviidud skisofreenia kliinilise uuringu programmi käigus teatati mõnest katarakti juhust, mida iseloomustas vähene läätse läbipaistmatus ilma nägemiskahjustuseta (13/3192; 0,4%).
Slovak: Počas liečby kariprazínom sa má dojčenie ukončiť.
Estonian: Ravi ajal kariprasiiniga tuleb imetamine katkestada.
Slovak: Váš lekár vám bude musieť pravidelne kontrolovať hladinu cukru v krvi, keďže užívaním Reagily môže dôjsť k jej zvýšeniu.
Estonian: Teie arst peab regulaarselt kontrollima teie veresuhkru taset, kuna see võib Reagila kasutamisel tõusta.
Slovak: Keďže pacienti liečení antipsychotikami majú často získané rizikové faktory pre VTE, všetky možné rizikové faktory pre VTE sa majú identifikovať pred a počas liečby kariprazínom a majú sa prijať preventívne opatrenia.
Estonian: Antipsühhootikume saavatel patsientidel ilmnevad sageli omandatud riskifaktorid VTE tekkeks, mistõttu tuleb enne ravi ja ravi ajal kariprasiiniga tuvastada kõik võimalikud VTE riskifaktorid ning võtta kasutusele ennetavad meetmed.
Slovak: Neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že vás tento liek negatívne neovplyvňuje.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid enne, kui te teate, et see ravim ei põhjusta teil kõrvaltoimeid.
Slovak: Kapsuly sú naplnené zmesou prášku bielej až žltkasto bielej farby.
Estonian: Kapslid on täidetud valge kuni kahvatuvalge pulbriseguga.
Slovak: Nedojčite, ak užívate Reagilu, pretože nie je možné vylúčiť riziko pre dieťa.
Estonian: Ärge toitke last rinnaga kui te kasutate Reagila´t, kuna riski imikule ei saa välistada.
Slovak: - Liečivo je kariprazín.
Estonian: - Toimeaine on kariprasiin.
Slovak: Počas liečby týmto liekom sa môže objaviť ospanlivosť, závraty a ťažkosti so zrakom (pozri časť 4).
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal võivad tekkida uimasus, pearinglus ja nägemisprobleemid (vt lõik 4).
Slovak: Rovnaké informácie sú tiež dostupné na webovej stránke: www.reagila.com
Estonian: Sama teave on saadaval ka järgmisel veebilehel: www.reagila.com
Slovak: Akatízia2 Parkinsonizmus
Estonian: Akatiisia2 Parkinsonism3
Slovak: Pre manažment pacientov liečených kariprazínom je účinný polčas relevantnejší ako terminálny polčas.
Estonian: Kariprasiinravi läbiviimisel on efektiivne poolväärtusaeg olulisem kui lõplik poolväärtusaeg.
Slovak: Schizofrénia je choroba, ktorú charakterizujú príznaky, ako napríklad počutie, videnie alebo vnímanie nejestvujúcich vecí (halucinácia), podozrievavosť, mylné domnienky, nesúvislá reč a správanie, a emocionálna plochosť.
Estonian: Skisofreenia on haigus, mida iseloomustavad sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tundmine (hallutsinatsioonid), kahtlustamine, eksiarvamused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus.
Slovak: Starostlivý dohľad a monitorovanie majú pokračovať, až kým sa pacient nezotaví.
Estonian: Pidev meditsiiniline jälgimine on vajalik kuni patsiendi täieliku taastumiseni.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, jeho účinky u vás pominú.
Estonian: Kui te lõpetate selle ravimi kasutamise, kaob sellest ravimist saadav toime.
Slovak: Nebol zistený žiaden významný vzťah medzi plazmatickým klírensom kariprazínu a klírensom kreatinínu.
Estonian: Olulist seost kariprasiini plasmakliirensi ja kreatiniini kliirensi vahel ei leitud.
Slovak: Keďže kariprazín spôsobuje akatíziu a nepokoj, má sa používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí sú náchylní alebo už vykazujú symptómy akatízie.
Estonian: Kariprasiin põhjustab akatiisiat ja rahutust, mistõttu tuleb seda kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on soodumus või juba esinevad akatiisia sümptomid.
Slovak: Môžete mať závraty z dôvodu nízkeho krvného tlaku alebo nezvyčajný tep srdca, môžete sa cítiť ospalo, unavene alebo mať nezvyčajné telesné pohyby a môže vám prísť zložité stáť alebo kráčať.
Estonian: Te võite tunda madalast vererõhust tingitud pearinglust, ebatavalisi südamelööke, unisust, väsimust või kogeda ebatavalisi liigutusi ning teil on raske seista või kõndida.
Slovak: Ak prestanete užívať Reagilu
Estonian: Kui te lõpetate Reagila kasutamise
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby kariprazínom a ešte najmenej 10 týždňov po jej ukončení používať vysoko účinnú antikoncepciu (pozri časti 4.5 a 4.6).
Estonian: Viljastumisvõimelises eas olevad naised peavad kariprasiini võtmise ajal ja vähemalt 10 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist kasutama kõrge efektiivsusega rasestumisvastaseid meetmeid (vt lõigud 4.5 ja 4.6).
Slovak: Avšak príčinná súvislosť medzi zmenami šošovky / kataraktami pozorovanými v skúšaniach na ľuďoch a použitím kariprazínu nebola stanovená.
Estonian: Siiski pole inimuuringute käigus täheldatud läätse muutuste/ katarakti ja kariprasiini kasutamise vahelist põhjuslikku seost tõestatud.
Slovak: Sú to lieky používané na liečbu ochorení srdca obsahujúce digoxín, lieky na zriedenie krvi obsahujúce dabigatran, alebo lieky ovplyvňujúce vaše mentálne funkcie.
Estonian: Nendeks ravimiteks on digoksiini sisaldavad südamehaiguste ravimid, dabigatraani sisaldavad verevedeldajad või vaimseid funktsioone mõjutavad ravimid.
Slovak: Po podaní viacerých dávok sa najvyššia plazmatická koncentrácia kariprazínu a jeho hlavných aktívnych metabolitov zvyčajne dosiahne približne po 3-8 hodinách od podania.
Estonian: Pärast korduvat manustamist saabuvad kariprasiini ja peamiste aktiivsete metaboliitide maksimaalsed plasmakontsentratsioonid tavaliselt ligikaudu 3…8 tundi pärast manustamist.
Slovak: Podrobné a aktualizované informácie o tomto lieku sú dostupné po naskenovaní QR kódu uvedeného nižšie a na škatuli do smartfónu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval, kui te skaneerite nutitelefoniga QR-koodi, mis on toodud all ja ravimipakendil.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Starší pacienti s demenciou
Estonian: Eakad dementsed patsiendid
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak máte: - závažnú alergickú reakciu, ktorá sa prejavuje ako horúčka, opuch v ústach, na tvári, perách alebo jazyku, dýchavičnosť, svrbenie, kožná vyrážka alebo niekedy aj ako pokles krvného tlaku.
Estonian: Öelge otsekohe oma arstile, kui teil esineb/esinevad: - tõsine allergiline reaktsioon, mis avaldub palaviku, suu, näo, huulte või keeletursena, õhupuuduse, sügeluse, nahalööbe ja mõnikord vererõhu langusena (Harv kõrvaltoime).
Slovak: Niektoré lieky nemôžete užívať spolu s Reagilou (pozri časť „Neužívajte Reagilu").
Estonian: Te ei tohi koos Reagila'ga võtta teatud ravimeid (vt lõik "Ärge kasutage Reagila't").
Slovak: Tardívna dyskinéza je syndróm spočívajúci v potenciálne ireverzibilných, rytmických, mimovôľových pohybov, predovšetkým jazyka a/alebo tváre, ktorý sa môže vyvinúť u pacientov liečených antipsychotikami.
Estonian: Tardiivdüskineesia on sündroom, millega kaasnevad potentsiaalselt pöördumatud rütmilised soovimatud liigutused, valdavalt keelel ja/või näol ning mis võivad areneda antipsühhootikumidega ravi saavatel patsientidel.
Slovak: Akatízia a nepokoj sú častými nežiaducimi reakciami na antipsychotiká.
Estonian: Akatiisia ja rahutus on antipsühhootikumide sageli esinev kõrvaltoime.
Slovak: Afinita kariprazínu na receptory serotonínu 5-HT2C a adrenergné α1 receptory je nízka (hodnoty Ki 134 nM a 155 nM, v danom poradí).
Estonian: Kariprasiini afiinsus serotoniini 5-HT2C- ja adrenergiliste alfa-1-retseptorite (Ki väärtused vastavalt 134 nM ja 155 nM) suhtes on madal.
Slovak: Akatízia sa rozvíja na začiatku liečby.
Estonian: Akatiisia tekib ravi alguses.
Slovak: Stabilizovaní pacienti boli následne dvojito zaslepeným spôsobom randomizovaní na podávanie fixnej dávky kariprazínu (n=51) alebo placeba (n=51) počas až 72 týždňov.
Estonian: Seejärel randomiseeriti stabiliseeritud patsiendid topeltpimedal meetodil kas saama fikseeritud annuses 3 või 6 mg kariprasiini (n=51) või platseebot (n=51) kuni 72 nädala vältel.
Slovak: V prípade závažných extrapyramídových symptómov sa majú podať anticholínergické lieky.
Estonian: Raskete ekstrapüramidaalsete sümptomite korral, tuleb manustada antikolinergilist ravimit.
Slovak: Priemerná hodnota terminálneho polčasu (1 až 3 dni pre kariprazín a DCAR, a 13 až 19 dní pre DDCAR) nie je výpovednou pre určenie času potrebného na dosiahnutie rovnovážneho stavu alebo zníženia plazmatickej koncentrácie po ukončení liečby.
Estonian: Keskmist lõplikku poolväärtusaega (kariprasiinil ja DCAR-il 1…3 päeva ning DDCAR-il 13…19 päeva) ei saa ennustada tasakaalukontsentratsiooni saavutamiseks vajaliku aja ega ravi lõpetamise järgse plasmakontsentratsiooni languse põhjal.
Slovak: Kariprazín sa má preto používať s opatrnosťou u pacientov, u ktorých bola zistená kardiovaskulárna choroba alebo ktorí majú v rodinnej anamnéze predĺženie QT intervalu a u pacientov liečených liekmi, ktoré môžu spôsobovať predĺženie QT intervalu (pozri časť 5.1).
Estonian: Seega tuleb kariprasiini kasutada ettevaatusega teadaoleva kardiovaskulaarse haigusega patsientidel, patsientidel, kelle perekonna anamneesis esineb QT-intervalli pikenemist ning patsientidel, kes kasutavad ravimeid, mis võivad põhjustada QT-intervalli pikenemist (vt lõik 5.1).
Slovak: Pacientov treba po začatí liečby kariprazínom a po každej zmene dávky sledovať pre nežiaduce reakcie a odpoveď na liečbu niekoľko týždňov (pozri časť 5.2).
Estonian: Pärast kariprasiinravi alustamist ja pärast igat annuse muutmist, tuleb patsiente jälgida kõrvaltoimete ja ravivastuse suhtes mitme nädala jooksul (vt lõik 5.2).
Slovak: Počas užívania Reagily sa vyhnite alkoholu.
Estonian: Reagila kasutamise ajal tuleb vältida alkoholi tarbimist.
Slovak: Delírium Depresia Znížené libido Zvýšené libido Erektilná
Estonian: Suitsidaalne käitumine Deliirium Depressioon Libiido langus Libiido suurenemine Erektsioonihäired
Slovak: Dostupné údaje u starších pacientov vo veku ≥65 rokov liečených kariprazínom nie sú dostatočné na určenie, či reagujú alebo nereagujú inak ako mladší pacienti (pozri časť 5.2).
Estonian: Saadaolevad andmed eakatel ≥65-aastastel kariprasiinravi saavatel patsientidel on puudulikud hindamaks, kas nende ravivastus erineb võrreldes noorte patsientidega (vt lõik 5.2).
Slovak: Neužívajte tento liek počas tehotenstva, pokiaľ vám to váš lekár nenariadil.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui teie arst ei ole teile seda määranud.