FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal Pancreatite Anorexia Dispepsia Obstipação Doença gastrointestinal
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal hemoragi Pankreatitt Anoreksi Dyspepsi Forstoppelse Gastrointestinal sykdom
Portuguese: Diplopia Visão anormal
Norwegian Bokmål: Diplopi Unormalt syn
Portuguese: A dose inicial recomendada para a anagrelida é de 1 mg/dia, que deve ser administrada por via oral, em duas doses divididas (0,5 mg/dose).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av anagrelid er 1 mg/dag, fordelt på to doser (0,5 mg/dose) gitt peroralt.
Portuguese: A quantidade de anagrelida que cada pessoa toma pode ser diferente, o que depende do seu estado.
Norwegian Bokmål: Doseringen (mengden) av anagrelid kan være forskjellig fra person til person og avhenger av sykdomstilstanden.
Portuguese: A anagrelida, em doses superiores às recomendadas, demonstrou produzir reduções da pressão arterial com casos ocasionais de hipotensão.
Norwegian Bokmål: Ved inntak av høyere doser enn anbefalt har anagrelid vist seg å senke blodtrykket og har i enkelte tilfeller gitt hypotensjon.
Portuguese: Não se demonstrou, de forma convincente, haver benefícios clínicos em termos de episódios trombohemorrágicos.
Norwegian Bokmål: Klinisk nytte med henblikk på forekomst av trombohemoragiske hendelser er ikke overbevisende demonstrert.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas se tiver tonturas.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner dersom du føler deg svimmel.
Portuguese: Se o seu médico parar a sua medicação, não guarde as cápsulas que sobrarem a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din avbryter behandlingen med legemidlet, bør du ikke oppbevare ubrukte kapsler med mindre legen din ber deg gjøre det. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Portuguese: Toxicidade de dose repetida
Norwegian Bokmål: Toksisitet ved gjentatt dosering
Portuguese: Apresentação: 100 cápsulas.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 100 harde kapsler.
Portuguese:  A anagrelida demonstra ter uma atividade inibitória limitada em relação ao CYP1A2, o que poderá constituir um potencial teórico para interação com outros medicamentos coadministrados que partilhem o referido mecanismo de depuração, por exemplo, a teofilina.
Norwegian Bokmål: • Anagrelid viser noe begrenset hemmende aktivitet mot CYP1A2 og kan teoretisk gi mulighet for interaksjon med andre legemidler som administreres samtidig, og som deler denne clearance-mekanismen, f.eks. teofyllin.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento devido à raridade da doença.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet på grunn av lav sykdomsinsidens.
Portuguese: Não existem dados humanos disponíveis sobre o efeito da anagrelida na fertilidade.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på effekten av anagrelid på fertilitet hos mennesker.
Portuguese: Portanto, deverão ser avaliados os riscos potenciais da utilização concomitante de anagrelida com ácido acetilsalicílico, especialmente em doentes com um perfil de alto risco de hemorragia, antes de ser iniciado o tratamento.
Norwegian Bokmål: Derfor bør potensiell risiko ved samtidig bruk av anagrelid og acetylsalisylsyre, spesielt til pasienter med høy risikoprofil for hemoragi, vurderes før behandlingen starter.
Portuguese: Não tome Anagrelida Mylan  Se tem alergia à anagrelida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor anagrelid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: A cápsula contém um pó branco a esbranquiçado.
Norwegian Bokmål: Kapselen er fylt med et hvitt til off-white pulver.
Portuguese: Indutores do CYP1A2  Os indutores do CYP1A2 (tais como o omeprazol) podem reduzir a exposição da anagrelida, aumentando o seu principal metabolito ativo.
Norwegian Bokmål: • CYP1A2-induktorer (som omeprazol) kan redusere eksponeringen av anagrelid og øke eksponeringen av den aktive hovedmetabolitten.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171)
Portuguese: Hipertensão pulmonar
Norwegian Bokmål: Pulmonal hypertensjon
Portuguese: Doentes com compromisso hepático moderado ou grave.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: • Inflamação dos pulmões (os sinais incluem febre, tosse, dificuldade em respirar, pieira, o que provoca cicatrizes nos plumões) (alveolite alérgica, incluindo doença pulmonar intersticial,
Norwegian Bokmål: • Lungebetennelse (tegn omfatter feber, hoste, pustevansker, pipende pust; som medfører arrdannelse i lungene) (allergisk alveolitt, inkludert interstitiell lungesykdom, pneumonitt)
Portuguese: Observou-se evidência de ações similares in vivo em amostras de biopsias de medula óssea de doentes tratados.
Norwegian Bokmål: Tegn på lignende virkning in vivo ble observert i beinmargsbiopsier fra behandlede pasienter.
Portuguese: Em alguns doentes com TE, tratados concomitantemente com ácido acetilsalicílico e anagrelida, ocorreram hemorragias graves.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med essensiell trombocytemi som ble behandlet samtidig med acetylsalisylsyre og anagrelid, forekom større hemoragi.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos procederá à análise de qualquer nova informação que possa estar disponível anualmente sobre o medicamento e, se necessário, à atualização deste RCM.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) vil årlig evaluere all ny tilgjengelig informasjon om legemidlet og denne preparatomtalen vil bli oppdatert etter behov.
Portuguese: Cápsula de tamanho 4 (aproximadamente 14,3 × 5,3 mm) com corpo e cabeça cinzentos.
Norwegian Bokmål: Kapsel i størrelse 4 (ca. 14,3 x 5,3 mm) med en grå bunn og topp.
Portuguese: A terapêutica exige uma cuidadosa supervisão clínica do doente, o que incluirá uma contagem sanguínea completa (hemoglobina e contagem de glóbulos brancos e plaquetas), avaliação da função hepática (ALT e AST), da função renal (creatinina sérica e ureia) e dos eletrólitos (potássio, magnésio e cálcio).
Norwegian Bokmål: Behandlingen krever nøye oppfølging av pasienten, og skal omfatte full blodstatus (hemoglobin og hvite blodlegemer og blodplatenivå), leverfunksjons- (ALAT og ASAT) og nyrefunksjons(serumkreatinin og urea) tester samt overvåking av elektrolytter (kalium, magnesium og kalsium).
Portuguese: • Batimento irregular do coração, que pode pôr a vida em risco (torsade de pointes);
Norwegian Bokmål: • Mulig livstruende, uregelmessige hjerteslag (torsade de pointes)
Portuguese: Classe de Sistemas de Órgãos do MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Portuguese: Anagrelida Mylan contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um «medicamento de referência» já autorizado na EU.
Norwegian Bokmål: Anagrelide Mylan inneholder samme virkestoff og virker på samme måte som et referanselegemiddel allerede godkjent i EU. Referanselegemidlet til Anagrelide Mylan er blitt godkjent på særskilt grunnlag.
Portuguese: Observaram-se em fêmeas às quais foi administrada uma dose de 30 mg/kg/dia, o que corresponde a 572 vezes a exposição AUC em seres humanos após uma dose de 1 mg duas vezes ao dia.
Norwegian Bokmål: Disse ble observert hos hunnrotter som fikk 30 mg/kg/dag, tilsvarende 572 ganger human AUC-eksponering, etter en dose på 1 mg to ganger daglig.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas No desenvolvimento clínico, foram frequentemente comunicadas tonturas.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Portuguese: Outros medicamentos e Anagrelida Mylan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Anagrelide Mylan
Portuguese: Cápsula de tamanho 4 (aproximadamente 14,3 × 5,3 mm) com corpo e cabeça brancos opacos.
Norwegian Bokmål: Kapsel i størrelse 4 (ca. 14,3 x 5,3 mm) med en ugjennomsiktig hvit bunn og topp.
Portuguese: Efeitos da anagrelida noutras substâncias ativas
Norwegian Bokmål: Virkninger av anagrelid på andre virkestoffer
Portuguese: Foram notificadas reações adversas cardiovasculares graves, incluindo casos de torsade de pointes, taquicardia ventricular, cardiomiopatia, cardiomegalia e insuficiência cardíaca congestiva (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige kardiovaskulære bivirkninger, inkludert tilfeller av torsade de pointes, ventrikkeltakykardi, kardiomyopati, kardiomegali og kongestiv hjertesvikt er rapportert (se pkt.
Portuguese: O que é Anagrelida Mylan e para que é utilizada O que precisa de saber antes de tomar Anagrelida Mylan Como tomar Anagrelida Mylan Efeitos secundários possíveis Como conservar Anagrelida Mylan Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Anagrelide Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Anagrelide Mylan Hvordan du bruker Anagrelide Mylan Mulige bivirkninger
Portuguese: Dor torácica Febre
Norwegian Bokmål: Brystsmerter Feber
Portuguese:  Estudos de interação in vivo efetuados em seres humanos demonstraram que a digoxina e a varfarina não afetam as propriedades farmacocinéticas da anagrelida.
Norwegian Bokmål: • Interaksjonsstudier in vivo hos mennesker har vist at digoksin og warfarin ikke påvirker de farmakokinetiske egenskapene til anagrelid.
Portuguese: A utilização concomitante de anagrelida e ácido acetilsalicílico foi associada a acontecimentos hemorrágicos importantes (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av anagrelid og acetylsalisylsyre har vært forbundet med store blødningsepisoder (se pkt.
Portuguese: O mecanismo preciso pelo qual a anagrelida reduz a contagem das plaquetas no sangue é desconhecido.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mekanismen for anagrelids blodplatereduserende virkning er ukjent.
Portuguese: Quaisquer anomalias devem ser avaliadas de imediato e devem tomar-se medidas apropriadas, que poderão incluir também a redução, interrupção ou descontinuação da dose.
Norwegian Bokmål: Unormale funn skal utredes umiddelbart og relevante tiltak iverksettes, noe som også kan omfatte dosereduksjon, pause eller seponering.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Cartonagem apenas:
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Kun esken:
Portuguese: Anagrelida Mylan contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, é praticamente "isento de sódio"
Norwegian Bokmål: Anagrelide Mylan inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som "natriumfritt".
Portuguese:  Estudos de interação in vivo efetuados em seres humanos demonstraram que a anagrelida não afeta as propriedades farmacocinéticas da digoxina ou da varfarina.
Norwegian Bokmål: • Interaksjonsstudier in vivo hos mennesker har vist at anagrelid ikke påvirker de farmakokinetiske egenskapene til digoksin eller warfarin.
Portuguese: Os efeitos de medicamentos com propriedades similares, tais como os inotropos milrinona, enoximona, amrinona, olprinona e cilostazol, podem ser exacerbados pela anagrelida.
Norwegian Bokmål: Virkningen av legemidler med lignende egenskaper, f.eks. inotropene milrinon, enoksimon, amrinon, olprinon og cilostazol kan forsterkes av anagrelid.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Enfarte do miocárdio Cardiomiopatia Cardiomegalia Derrame pericárdico Angina de peito Hipotensão postural Vasodilatação
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt Kardiomyopati Kardiomegali Perikardial effusjon Angina pectoris Postural hypotensjon Vasodilatasjon
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem de gravidade decrescente em cada groupo de frequência.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som "natriumfritt".
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose e sódio.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholde laktose og natrium.
Portuguese: Não é recomendado em doentes com transaminases elevadas (> 5 vezes o limite superior do valor normal) (ver secções 4.2 e 4.3).
Norwegian Bokmål: Anagrelid anbefales ikke til pasienter med forhøyede transaminaser (> 5 ganger øvre normalgrense) (se pkt.
Portuguese: Em ratos macho, não se verificou qualquer efeito na fertilidade ou no desempenho reprodutivo com a anagrelida.
Norwegian Bokmål: Hos hannrotter hadde anagrelid ingen effekt på fertilitet eller reproduksjonsevne.
Portuguese: Em ratos fêmea, utilizando doses superiores às do intervalo terapêutico, a anagrelida afetou a implantação (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos hunnrotter medførte anagrelid, i doser høyere enn terapeutisk område, avbrutt implantasjon (se pkt.
Portuguese: A anagrelida é um inibidor da fosfodiesterase III da AMP cíclica (PDE III).
Norwegian Bokmål: Anagrelid er en syklisk AMP fosfodiesterase III (PDE III)-hemmer.
Portuguese: Os outros componentes são lactose (ver secção 2 «Anagrelida Mylan contém lactose»), croscarmelose sódica, povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro preto (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktose (se avsnitt 2 "Anagrelide Mylan inneholder laktose"), krysskarmellosenatrium, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, gelatin, titandioksid (E 171) og svart jernoksid (E 172).
Portuguese: Diarreia Vómitos Dor abdominal Náuseas Flatulência
Norwegian Bokmål: Oppkast Abdominale smerter Kvalme Flatulens
Portuguese: Foram notificados casos de hipertensão pulmonar em doentes tratados com anagrelida.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av pulmonal hypertensjon er rapportert hos pasienter behandlet med anagrelid.
Portuguese: Os outros componentes são lactose (ver secção 2 «Anagrelida Mylan contém lactose»), croscarmelose sódica, povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, gelatina e dióxido de titânio (E171).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktose (se avsnitt 2 "Anagrelide Mylan inneholder laktose"), krysskarmellosenatrium, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, gelatin og titandioksid (E 171).
Portuguese: Arrepios Mal-estar geral Fraqueza
Norwegian Bokmål: Kuldegysninger Utilpasshet Svakhet
Portuguese: Deve considerar-se a descontinuação do tratamento em doentes pediátricos que não têm uma resposta satisfatória ao tratamento após aproximadamente 3 meses.
Norwegian Bokmål: Mål for blodplatenivå settes på individuell basis for hver pasient av behandlende lege. Seponering av behandlingen bør vurderes hos pediatriske pasienter som ikke har tilfredsstillende behandlingsrespons etter ca. 3 måneder.
Portuguese: Não é recomendado o uso concomitante de anagrelida com outros inibidores da PDE III, tais como milrinona, amrinona, enoximona, olprinona e cilostazol.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av anagrelid med andre PDE III-hemmere, f.eks. milrinon, amrinon, enoksimon, olprinon og cilostazol anbefales ikke.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Snakk med legen din dersom du er bekymret.
Portuguese: Toxicologia reprodutiva
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet
Portuguese: Hipertensão pulmonar Pneumonia Derrame pleural Dispneia
Norwegian Bokmål: Pulmonal hypertensjon Pneumoni Pleuraleffusjon Dyspné Epistakse
Portuguese: A anagrelida em doses ≥ 60 mg/kg aumentou o tempo de duração do trabalho de parto e a mortalidade, respetivamente, nas mães e nos fetos.
Norwegian Bokmål: Anagrelid ved ≥ 60 mg/kg forlenget fødselsvarigheten og økte mortaliteten hos både mordyr og foster.
Portuguese: Os sintomas notificados incluem taquicardia sinusal e vómitos.
Norwegian Bokmål: Rapporterte symptomer omfatter sinustakykardi og oppkast.
Portuguese: Os doentes são aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas se sentirem tonturas enquanto estiverem a tomar anagrelida.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever svimmelhet frarådes å kjøre bil eller bruke maskiner mens de tar anagrelid.
Portuguese: Colite Gastrite Hemorragia gengival
Norwegian Bokmål: Kolitt Gastritt Gingival blødning
Portuguese: Anagrelida Mylan está disponível em frascos de plástico de 30 ml ou 75 ml com fecho inviolável resistente à abertura por crianças e um exsicante.
Norwegian Bokmål: Anagrelide Mylan leveres i plastbokser på 30 eller 75 ml med forseglet, barnesikret lukkeanordning og tørremiddel.
Portuguese: As cápsulas de 1 mg de Anagrelida Mylan têm corpo e cabeça cinzentos.
Norwegian Bokmål: Anagrelide Mylan 1 mg harde kapsler har en grå bunn og topp.
Portuguese: Frequentes
Norwegian Bokmål: Sjeldne
Portuguese: • Inflamação do fígado, os sintomas incluem náuseas, vómitos, comichão, amarelecimento da pele e dos olhos, descoloração das fezes e da urina (hepatite);
Norwegian Bokmål: • Betennelse i leveren, symptomer omfatter kvalme, oppkast, kløe, gulhet i huden og øynene,
Portuguese: As cápsulas de 0,5 mg de Anagrelida Mylan têm corpo e cabeça brancos.
Norwegian Bokmål: Anagrelide Mylan 0,5 mg harde kapsler har en hvit bunn og topp.
Portuguese: Hipertensão Síncope
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Synkope
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1256/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1256/001
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Compromisso hepático
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Portuguese:  A anagrelida é um inibidor da PDE III.
Norwegian Bokmål: • Anagrelid er en PDE III-hemmer.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco após EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og boksen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Portuguese: A dose diária total média de anagrelida em todos os estudos com doentes pediátricos com TE foi altamente variável, mas, em geral, os dados sugerem que os adolescentes poderiam seguir doses de iniciação e de manutenção similares às dos adultos e que uma dose de iniciação mais baixa de 0,5 mg/dia seria mais apropriada para crianças com mais de 6 anos de idade (ver secções 4.2, 4.4, 4.8, 5.2).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig døgndose av anagrelid varierte mye mellom studiene hos pediatriske pasienter med essensiell trombocytemi, men samlet indikerer dataene at ungdom kan bruke tilsvarende start- og vedlikeholdsdoser som voksne, og at en lavere startdose på 0,5 mg/døgn vil passe bedre for barn over 6 år (se pkt.
Portuguese: A anagrelida ou estes medicamentos poderão não atuar eficazmente se forem tomados em simultâneo.
Norwegian Bokmål: Anagrelid eller disse legemidlene virker kanskje ikke som de skal hvis de tas sammen.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Norwegian Bokmål: Ikke kjent reaksjoner på administrasjons stedet
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Anagrelida Mylan 0,5 mg cápsulas
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Anagrelide Mylan 0,5 mg harde kapsler
Portuguese: Pouco frequentes Raros
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Portuguese: Anagrelida Mylan contém lactose.
Norwegian Bokmål: Anagrelide Mylan inneholder laktose.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1256/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1256/002
Portuguese: A anagrelida é um inibidor da fosfodiesterase III da AMP cíclica.
Norwegian Bokmål: Anagrelid er en syklisk AMP fosfodiesterase III-hemmer.
Portuguese: Enxaqueca Disartria Sonolência Coordenação anormal
Norwegian Bokmål: Migrene Dysartri Somnolens Unormal koordinasjon
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Norwegian Bokmål: Be lege eller apotek om råd hvis du er usikker.
Portuguese: Anagrelida Mylan contém lactose
Norwegian Bokmål: Anagrelide Mylan inneholder laktose
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) de 30 ml ou 75 ml com fecho inviolável de polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças e exsicante.
Norwegian Bokmål: Bokser med størrelse 30 eller 75 ml av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med forseglet, barnesikret lukkeanordning av polypropylen og tørremiddel.
Portuguese: Fibrilhação auricular Taquicardia supraventricular Arritmia
Norwegian Bokmål: Kongestiv hjertesvikt Atrieflimmer Supraventrikulær takykardi
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem ter a certeza de que estão a utilizar um método contracetivo eficaz enquanto estiverem a tomar anagrelida.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal benytte tilstrekkelige prevensjonsmetoder mens de blir behandlet med anagrelid.
Portuguese: O NOEL (10 mg/kg/dia) para este efeito foi 143, 12 e 11 vezes mais elevado do que a AUC em seres humanos, aos quais se administrou uma dose de anagrelida de 2 mg/dia, e os metabolitos BCH24426 e RL603, respetivamente.
Norwegian Bokmål: NOEL (10 mg/kg/dag) for denne effekten var 143, 12 og 11 ganger høyere enn AUC hos mennesker gitt henholdsvis anagrelid 2 mg/dag og metabolittene BCH24426 og RL603.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com anagrelida.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre ved behandling med anagrelid.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Cartonagem apenas: anagrelida mylan 0,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kun esken: anagrelide mylan 0,5 mg
Portuguese: Foram recebidas notificações pós-comercialização de sobredosagem intencional com anagrelida.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert tilfeller av tilsiktet overdosering med anagrelid.
Portuguese: Tomará esta dose na forma de uma cápsula de 0,5 mg duas vezes por dia, durante pelo menos uma semana.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose med anagrelid er 1 mg. Du tar denne dosen som én kapsel på 0,5 mg to ganger daglig i minst én uke.
Portuguese: Os potenciais riscos e benefícios da terapêutica com anagrelida num doente com compromisso hepático ligeiro devem ser avaliados antes do início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko og fordeler med anagrelidbehandling av en pasient med lett nedsatt leverfunksjon må vurderes før behandlingen påbegynnes.
Portuguese: Artralgia Mialgia Dorsalgia
Norwegian Bokmål: Artralgi Myalgi Ryggsmerte
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas Tonturas, fadiga, batimento cardíaco rápido, batimento cardíaco irregular ou forte (palpitações), sensação de enjoo (náuseas), diarreia, dores de estômago, gases, vómitos, uma redução da contagem dos glóbulos vermelhos (anemia), retenção de líquidos ou erupção na pele.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 10 personer Svimmelhet, tretthet (fatigue), hurtige hjerteslag, uregelmessige eller kraftige hjerteslag (hjertebank), kvalme, diaré, magesmerter, luft i magen, oppkast, reduksjon i røde blodlegemer (anemi), væskeansamling eller utslett.