FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yliherkkyysreaktio voi alkaa koska tahansa Trizivir-hoidon aikana, mutta ne ovat todennäköisempiä kuuden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Icelandic: Ofnæmiseinkenni geta komið fram hvenær sem er meðan á meðferð með Trizivir stendur en líklegra er að þau komi fram á fyrstu 6 vikum meðferðar.
Finnish: Niiden tärkeimmän antiviraalisen vaikutuksen saa kuitenkin aikaan monofosfaattimuodon (MP) asettuminen viruksen DNA-ketjuun, josta aiheutuu ketjun muodostumisen pysähtyminen.
Icelandic: Hins vegar byggjast veiruhemjandi áhrif þeirra aðallega á innlimun mónófosfatformsins inn í DNA-keðju veirunnar, sem veldur lokun keðjunnar.
Finnish: Trizivir tabletit ovat saatavilla 60 tabletin pakkauksissa joko läpinäkymättömissä valkoisissa PCTFE/PVC-Al läpipainolevyissä tai lapsiturvallisissa PVC/PCTFE/PVC-Al/Paperi läpipainolevyissä, tai lapsiturvallisissa 60 tabletin HDPE-pulloissa.
Icelandic: Trizivir töflur eru fáanlegar í ógegnsæjum, hvítum PCTFE/PVC-ál-þynnupakkningum eða PVC/PCTFE/PVC-ál/pappírs-þynnupakkningum með barnaöryggi sem innihalda 60 töflur eða HDPEglösum með barnaöryggi, sem innihalda 60 töflur.
Finnish: Maitohappoasidoosissa elimistöön kertyy maitohappoa.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring orsakast af uppsöfnun mjólkursýru í líkamanum.
Finnish: Tsidovudiinista sitoutuu plasman proteiineihin 3438 %.
Icelandic: Próteinbinding zídóvúdíns í plasma er 34% til 38%.
Finnish: Tsidovudiiniin liittyviä tymidiinianalogimutaatioita (TAM:eja) havaittiin myös (8 %).
Icelandic: Stökkbreytingar tengdar týmidínhliðstæðum, sem zídóvúdín stuðlar að, fundust einnig (8%).
Finnish: Triziviriä ei tule ottaa muiden lamivudiinia sisältävien tai emtrisitabiinia sisältävien valmisteiden kanssa.
Icelandic: Trizivir skal ekki að taka með neinum öðrum lyfjum sem innihalda lamivúdín eða lyfjum sem innihalda emtricítabín.
Finnish: Merkittävimmät abakaviiriyliherkkyysreaktion oireet ovat kuume (~80 %), ihottuma (~70 %), ruoansulatuskanavan oireet (> 50 %) kuten pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu ja ripuli, yleinen huonovointisuus, väsymys ja päänsärky (~50 %) ja muut oireet (~30 %) kuten hengitystie-, limakalvoja lihas/luusto-oireet.
Icelandic: Aðaleinkenni tengd ofnæmisviðbrögðum vegna abacavírs eru hiti (~80%), útbrot (~70%), einkenni frá meltingarvegi (>50%) svo sem ógleði, kviðverkur, uppköst og niðurgangur, almennur lasleiki, þreyta og höfuðverkur (~50%) og önnur einkenni (~30%) svo sem frá öndunarfærum, slímhúð og stoðkerfi.
Finnish: HIV-infektio leviää seksuaalisen kanssakäymisen välityksellä henkilöstä, jolla on infektio tai infektoituneen veren välityksellä (esim. käyttämällä samoja neuloja).
Icelandic: HIV-sýking dreifist með kynmökum með einstaklingi sem er sýktur, eða berst með sýktu blóði (t.d. með því að deila sprautunálum með öðrum).
Finnish: Keskustele asiasta heti lääkärin kanssa.
Icelandic: Ráðfærðu þig strax við lækninn.
Finnish: Abakaviiria (ABC) sisältävien valmisteiden (Ziagen, Kivexa ja Trizivir) EU RMP sisältää seuraavan riskinhallintasuunnitelman koskien abakaviirin aiheuttamaa yliherkkyysreaktiota (HSR), joka on merkittävä tunnistettu riski:
Icelandic: Evrópusambandsins um áhættustjórnun fyrir lyfin sem innihalda abacavír (Ziagen, Kivexa og Trizivir) er m.a. eftirtalin áætlun til að lágmarka áhættu er tengist ofnæmisviðbrögðum vegna abacavírs, sem er mikilvæg þekkt áhætta:
Finnish: Tsidovudiinilla oli samanlainen vaikutus molempiin eläinlajeihin, mutta vain erittäin suurina systeemisinä altistuksina.
Icelandic: Zídóvúdín hafði svipuð áhrif hjá báðum tegundum, en eingöngu við mjög háa þéttni.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa abakaviiria, lamivudiinia ja tsidovudiinia annettiin laskimonsisäisesti, niiden keskimääräiset jakautumistilavuudet olivat 0,8, 1,3 ja 1,6 l/kg.
Icelandic: Rannsóknir á abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni gefnum í æð sýndu að meðaltal reiknaðs dreifingarrúmmáls er 0,8, 1,3, og 1,6 l/kg fyrir hvert um sig.
Finnish: Myös potilaat, joilla ei ole HLA-B*5701-geeniä, voivat saada yliherkkyysreaktion (vakavan allergisen reaktion).
Icelandic: Sjúklingar sem ekki eru með HLA-B*5701 genið geta einnig fengið ofnæmi (alvarleg ofnæmisviðbrögð).
Finnish: Ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että abakaviiri saattaa lisätä riskiä saada sydänkohtaus.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að abacavír tengist hugsanlega aukinni hættu á hjartaáfalli.
Finnish: Genotyypin ennustavuutta koskeva regressiomalli (suhteutettuna alkutilanteen plasman HIV-1 RNA:n [vRNA:n], CD4+ -solujen määrän, aikaisempien antiretroviraalisten lääkkeiden lukumäärän ja lääkityksen keston mukaan), osoitti, että kun potilaalla on kolme tai useampia NRTI-resistenssiin liittyviä mutaatioita, tähän liittyi heikentynyt vaste viikon 4 kohdalla (p = 0,015) tai keskimäärin viikon 24 kohdalla neljä tai useampia mutaatioita (p ≤ 0,012).
Icelandic: RNA vRNA í plasma, CD4+ frumufjölda, fjölda og tímalengd fyrri retróveirulyfjameðferða) kom fram að þegar til staðar eru 3 eða fleiri stökkbreytingar sem tengjast ónæmi fyrir núkleósíða-bakritahemlum, tengdist það minnkaðri svörun í 4.viku (p=0,015) eða 4 eða fleiri stökkbreytingum í 24. viku (p≤0,012).
Finnish: Abakaviirille resistenttejä HIV-1 kantoja on kehittynyt in vitro.
Icelandic: Einangraðir hafa verið stofnar af HIV-1 in vitro sem eru ónæmir fyrir abacavíri.
Finnish: Toistaiseksi ei ole tietoa Trizivirin käytöstä potilailla, jotka ovat saaneet aikaisemmin runsaasti lääkitystä, potilailla, joihin muu hoito ei ole tehonnut tai potilailla, joiden tauti on edennyt pitkälle (CD4 solujen määrä alle 50/mm3).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Trizivir hjá sjúklingum sem fengið hafa mikla fyrri meðferð, sjúklingum þar sem önnur meðferð hefur brugðist eða hjá sjúklingum með langt genginn sjúkdóm (CD4-frumur < 50 frumur/mm
Finnish: Abakaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini eivät metaboloidu merkittävästi sytokromi P450-entsyymien (kuten CYP 3A4, CYP 2C9 tai CYP 2D6) välityksellä.
Icelandic: Abacavír, lamivúdín og zídóvúdín umbrotna ekki marktækt fyrir tilstilli cýtókróm P450-ensíma (svo sem CYP 3A4, CYP 2C9 eða CYP 2D6) né hafa þau hamlandi eða örvandi áhrif á þetta ensímkerfi.
Finnish: Kun Triziviriä määrätään potilaalle, on tehtävä kaikki mahdollinen kaikkien vaikutettavissa olevien vaaratekijöiden (esim. tupakointi, korkea verenpaine ja hyperlipidemia) minimoimiseksi.
Icelandic: Þegar Trizivir er ávísað skal grípa til aðgerða til að reyna að lágmarka alla þá áhættuþætti sem hægt er að hafa áhrif á (t.d. reykingar, háþrýsting og of háa fitu í blóði).
Finnish: Yhdistelmävalmisteen valinnan ei tulisi perustua vain mahdollisiin hoitomyöntyvyysseikkoihin vaan ennen kaikkea näiden kolmen nukleosidianalogin odotettuun tehoon ja niihin liittyviin riskeihin.
Icelandic: Ákvörðun um val meðferðar á ekki að ráðast af hugsanlegri aukinni meðferðarheldni, heldur aðallega af áætlaðri virkni og áhættu við notkun hinna þriggja núkleósíðahliðstæðnanna.
Finnish: Suositellaan, että ensimmäisten 6 - 8 viikon ajan käytetään erillisiä abakaviiri-, lamivudiini- ja tsidovudiinivalmisteita (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Mælt er með því að hefja lyfjameðferð með abacavíri, lamívúdíni og zídóvúdíni hverju fyrir sig fyrstu 6-8 vikurnar (sjá kafla 4.4).
Finnish: Jotkin lääkkeet voivat lisätä haittavaikutusten mahdollisuutta tai tehdä haittavaikutukset pahemmiksi
Icelandic: Sum lyf geta aukið hættuna á aukaverkunum eða gert aukaverkanir verri Þetta eru m.a.:
Finnish: Vaikutustapa: Abakaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini ovat kaikki nukleosidianalogisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä ja potentteja, selektiivisiä HIV-1:n ja HIV-2:n inhibiittoreita.
Icelandic: Verkunarháttur: Abacavír, lamivúdín og zídóvúdín eru allt bakritahemlar í flokki núkleósíðahliðstæðna og hafa öflug og sérhæfð hemjandi áhrif á HIV-1 og HIV-2.
Finnish: Näissä on tapahtunut muutoksia käänteiskopioijakodonialueella (kodonit M184V, K65R, L74V ja Y115F).
Icelandic: Þeir tengjast tilteknum arfgerðarbreytingum á táknasvæði gensins fyrir bakrita (RT) (táknar M184V, K65R, L74V og Y115F).
Finnish: Trizivir-pakkaus sisältää varoituskortin, jolla muistutetaan sinua ja hoitohenkilökuntaa yliherkkyysreaktioista.
Icelandic: Pakkningin fyrir Trizivir inniheldur aðvörunarkort, til að minna þig og heilbrigðisstarfsfólk á ofnæmisviðbrögð.
Finnish: In vivo -resistenssi (potilaat, jotka ovat aikaisemmin saaneet antiretroviraalista lääkitystä):
Icelandic: Ónæmi in vivo (sjúklingar sem hafa fengið meðferð áður):
Finnish: SEKALAISET etanoli/abakaviiri (0,7 g/kg kerta-annos/600mg kerta-annos)
Icelandic: ÝMISLEGT Etanól/abacavír (0,7 g/kg stakur skammtur/ 600 mg stakur skammtur)
Finnish: Pneumocystis jiroveciipneumonian (PCP) ja toksoplasmoosin hoitoon käytettäviä suuria trimetopriimi/sulfametoksatsoliannoksia ei ole tutkittu ja niitä tulisi välttää.
Icelandic: skammtar af trímetóprími/ súlfametoxazóli, til meðferðar við lungnabólgu af völdum pneumocystis jirovecii (PCP) og bogfrymlasótt (toxoplasmosis), hafa ekki verið rannsakaðir og skal forðast notkun þeirra.
Finnish: Jotkut Triziviriä saavat ovat muita alttiimpia vakaville haittavaikutuksille.
Icelandic: Sumir sem taka Trizivir eru í meiri hættu á að fá alvarlegar aukaverkanir.
Finnish: Fenotyyppinen ristiresistenssi muille NRTI:ille, joka liittyisi vain joko M184V- tai M184Imutaatioon on rajallista.
Icelandic: Arfgerðarkrossónæmi gegn öðrum núkleósíða-bakritahemlum, eingöngu með stökkbreytingu á M184V eða M184I, er takmarkað.
Finnish: Hemodialyysillä ja vatsaontelonhuuhtelulla vaikuttaa olevan vähän vaikutusta tsidovudiinin poistumiseen, mutta ne edistävät glukuronimetaboliitin poistumista.
Icelandic: Blóðskilun og kviðskilun virðast hafa takmörkuð áhrif á losun zídóvúdíns, en auka útskilnað á glúkúróníð-umbrotsefninu.
Finnish: Trizivir sisältää abakaviiria (jota on vaikuttavana aineena myös Kivexa-, Triumeq- ja Ziagennimisissä lääkkeissä).
Icelandic: Trizivir inniheldur abacavír (sem er einnig virkt efni í lyfjum eins og Kivexa, Triumeq og Ziagen).
Finnish: Trizivir sisältää kolmea HIV:n hoitoon käytettävää vaikuttavaa ainetta: abakaviiria, lamivudiinia ja tsidovudiinia.
Icelandic: Trizivir inniheldur þrjú virk efni sem notuð eru til meðferðar við HIV-sýkingum: abacavír, lamivúdín og zídóvúdín.
Finnish: Noin 3-4 sadasta kliinisessä lääketutkimuksessa abakaviiria saaneesta potilaasta, jolla ei ollut HLAB*5701-geeniä, sai yliherkkyysreaktion.
Icelandic: Um það bil 3 til 4 af hverjum 100 sjúklingum sem fengu meðferð með abacavíri í klínískri rannsókn og voru ekki með gen sem kallast HLA-B*5701, fengu ofnæmisviðbrögð.
Finnish: Tällöin osa luukudoksesta kuolee, koska luuston verenkierto on heikentynyt.
Icelandic: Við þennan sjúkdóm deyr hluti af beinvefnum vegna minnkaðs blóðflæðis til beinsins.
Finnish: Trizivirin turvallisuutta ja tehoa nuorilla ja lapsilla ei ole osoitettu.
Icelandic: Öryggi og verkun Trizivir hjá unglingum og börnum hafa ekki verið staðfest.
Finnish: M184V:n tai M184I:n valikoituminen oli yleistä (85 %) ja L74V:n, K65R:n ja Y115F:n valikoitumista ei havaittu (ks. taulukko alla).
Icelandic: Heildartíðni breytinga á M184V og M184I var há (85%) og breytingar á L74V, K65R og Y115F sáust ekki (sjá töflu).
Finnish: Trizivirin vaikuttavat aineet voivat estää DNA:n replikaatiota, tsidovudiinin on yhdessä eläinkokeessa osoitettu olevan transplasentaalisesti karsinogeeninen ja abakaviirin on osoitettu olevan karsinogeeninen eläinmalleissa (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Virku innihaldsefnin í Trizivir geta hugsanlega hindrað eftirmyndun DNA, zídóvúdín hefur sýnt krabbameinsvaldandi áhrif yfir fylgju í einni dýrarannsókn og abacavír heufr sýnt krabbameinsvaldandi áhrif í dýratilraunum (sjá kafla 5.3).
Finnish: Abakaviirin absoluuttinen hyötyosuus on aikuisilla noin 83 %, lamivudiinin noin 8085 %, ja tsidovudiinin noin 60-70 %.
Icelandic: Aðgengi (absolute bioavailability) abacavírs, lamivúdíns og zídóvúdíns hjá fullorðnum er u.þ.b. 83%, 80-85% og 60-70% fyrir hvert um sig.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa tsidovudiinia potilaille (etenkin ylipainoisille naisille), jolla on hepatomegalia, hepatiitti tai muita tunnettuja maksasairauden ja rasvamaksan riskitekijöitä (mukaan lukien tietyt lääkevalmisteet ja alkoholi).
Icelandic: Aðgát skal höfð þegar zídóvúdín er gefið sjúklingum (sérstaklega of feitum konum) með lifrarstækkun, lifrarbólgu eða aðra þekkta áhættuþætti lifrarsjúkdóma eða fituhrörnunar (þ.m.t. viss lyf og alkóhól).
Finnish: Lamivudiini-TP, karboviiri-TP (abakaviirin aktiivi trifosfaattimuoto) ja tsidovudiini-TP ovat HIV:n käänteiskopioijaentsyymin (RT) substraatteja ja estävät sitä kompetitiivisesti.
Icelandic: Lamivúdín-TP, carbóvír-TP (hið virka þrífosfatform abacavírs) og zídóvúdín-TP eru hvarfefni fyrir og samkeppnishemlar HIV-bakrita
Finnish: Samaten lamivudiinilla ja tsidovudiinilla ei ollut vaikutusta hedelmällisyyteen.
Icelandic: Hvorki lamivúdín né zídóvúdín höfðu heldur áhrif á frjósemi.
Finnish: Abakaviirilla on jossain määrin potentiaalia aiheuttaa kromosomivaurioita sekä in vitro että in vivo korkeilla tutkimuspitoisuuksilla ja sen vuoksi ihmiselle mahdollisesti koituvaa vaaraa on verrattava hoidosta odotettuihin hyötyihin.
Icelandic: Abacavír er vægur áhættuþáttur fyrir litningaskemmdir, bæði in vitro og in vivo við háa tilraunastyrkleika og því þarf að meta hugsanlega áhættu fyrir menn með tilliti til áætlaðs ávinnings af meðferðinni.
Finnish: • veren bilirubiinin (maksan tuottama aine) määrän nousu, mikä voi tehdä ihosi kellertäväksi.
Icelandic: • aukið magn í blóði af bílírúbíni (efni sem framleitt er í lifur), sem getur gert húðina gulleita
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/Paperi 13.
Icelandic: EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-ál EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-ál/pappír
Finnish: Kaikki kolme vaikuttavaa ainetta metaboloituvat solunsisäisten kinaasien avulla portaittain 5'-trifosfaateiksi (TP).
Icelandic: Öll lyfin þrjú eru umbrotin af innanfrumukínösum í samsvarandi 5'-þrífosfat (TP).
Finnish: EU/1/00/156/004 - lapsiturvallinen PVC/PCTFE/PVC-Al/Paperi läpipainopakkaus (60 tablettia)
Icelandic: EU/1/00/156/004 - PVC/PCTFE/PVC-ál/pappírs-þynnupakkning með barnaöryggi (60 töflur)
Finnish: Tsidovudiiniannosta voi olla tarpeen muuttaa, jos hemoglobiini laskee alle 9 g/dl tai 5,59 mmol/l tai neutrofiilien määrä laskee alle 1,0 x 109/l (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Icelandic: Það getur reynst nauðsynlegt að breyta skammtastærðum á zídóvúdíni ef hemóglóbíngildi fellur niður fyrir 9 g/dl eða 5,59 mmól/l eða ef fjöldi hlutleysiskyrninga fellur niður fyrir 1,0 x 109/l (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Finnish: Terapeuttisella annoksella (yksi Trizivir-tabletti kahdesti vuorokaudessa) abakaviirin vakaan tilan Cmax oli potilailla 3,49 µg/ml (45 %), lamivudiinin 1,33 µg/ml (33 %) ja tsidovudiinin 1,56 µg/ml (83 %).
Icelandic: Við meðferðarskammta hjá sjúklingum (ein Trizivir tafla tvisvar á dag) er Cmax abacavírs, lamivúdíns og zídóvúdíns í plasma við jafnvægi að meðaltali (CV) 3,49 µg/ml (45%), 1,33 µg/ml (33%) og 1,56 µg/ml (83%).
Finnish: Ei tiedetä voidaanko abakaviirin poistumista lisätä vatsaontelonhuuhtelulla tai hemodialyysillä.
Icelandic: Ekki er vitað hvort hægt sé að fjarlægja abacavír með kviðskilun eða blóðskilun.
Finnish: HIV-positiivisten naisten ei pidä imettää, koska HIV-infektio voi tarttua äidinmaidon välityksellä lapseen.
Icelandic: HIV-smitaðar konur eiga ekki að vera með barn á brjósti, þar sem HIV-smit getur borist í barnið með brjóstamjólkinni.
Finnish: Antagonistisia vaikutuksia ei havaittu in vitro tsidovudiinin ja muiden antiretroviruslääkkeiden välillä (tutkitut lääkeaineet: didanosiini ja interferoni alfa).
Icelandic: Engin mótverkandi áhrif in vitro komu í ljós á milli zídóvúdíns og annarra retróveirulyfja (lyf sem voru prófuð: dídanósín og alfa-interferón).
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu monimuotoista punavihoittumaa (eythema multiforme), Stevens-Johnsonin oireyhtymää tai toksista epidermaalista nekrolyysiä, joissa ei voitu sulkea pois abakaviiriyliherkkyyden mahdollisuutta.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá regnbogaroðasótt, Stevens-Johnson-heilkenni eða eitrunardreplosi húðþekju, þar sem ekki var hægt að útiloka abacavírofnæmi.
Finnish: • Trizivir-hoitoa ei saa koskaan aloittaa potilaille, joilla on todettu HLA-B*5701-alleeli eikä potilaille, joilla ei ole HLA-B*5701-alleelia ja joilla on ollut epäilty yliherkkyysreaktio aiemman abakaviiria sisältäneen hoidon aikana (esim. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Icelandic: Aldrei má hefja meðferð með Trizivir hjá sjúklingum sem eru með HLA-B*5701 samsætuna eða hjá sjúklingum sem ekki eru með HLA-B*5701 samsætuna en hafa fengið ofnæmisviðbrögð sem talin eru tengjast abacavíri við meðferð sem abacavír var hluti af (t.d. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Finnish: Ennen abakaviirihoidon aloittamista, kliinikon tulee seuloa HLA-B*5701.
Icelandic: Áður en meðferð með abacavír er hafin skulu læknar skima fyrir HLA-B*5701.
Finnish: Keskimäärin (mediaani) 32 viikon seurannan jälkeen kolmoishoito, johon sisältyi kolme nukleosidia ZDV/3TC/ABC osoittautui virologisesti huonommaksi kuin tutkimuksen kaksi muuta lääkeyhdistelmää riippumatta alkutilanteen viruskuormasta (< tai > 100000 kopiota/ml).
Icelandic: Það kom í ljós eftir 32 vikna eftirfylgni (miðgildi) að þriggja lyfja meðferð með núkleósíðunum zídóvúdíni/lamivúdíni/abacavíri kom veirufræðilega lakar út, en hinar tvær samsetningarnar, óháð veirumagni í upphafi (< eða > 100 000 eintök/ml).
Finnish: Potilaita, joilla riski on suurentunut, on seurattava tarkoin.
Icelandic: Fylgjast þarf vel með sjúklingum sem eru í aukinni áhættu.
Finnish: • luuytimen kyvyttömyys tuottaa uusia veren punasoluja (puhdas punasoluaplasia).
Icelandic: • brestur á framleiðslu nýrra rauðra blóðkorna í beinmerg (hrein rauðkornafæð)
Finnish: Jos otat vahingossa liikaa Triziviriä, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan poliklinikkaan saadaksesi lisää ohjeita.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur í ógáti of mikið af Trizivir skal hafa samband við lækni, lyfjafræðing eða bráðamóttöku næsta sjúkrahúss til frekari ráðlegginga.
Finnish: HIV-infektiota sairastaville naisille annetun 200 mg tsidovudiinikerta-annoksen jälkeen tsidovudiinin keskimääräinen pitoisuus oli samankaltainen ihmisen rintamaidossa ja seerumissa.
Icelandic: Eftir gjöf staks 200 mg skammts af zídóvúdíni hjá HIV-sýktum konum var meðalþéttni zídóvúdíns svipuð í brjóstamjólk og sermi.
Finnish: Pilottitutkimus on osoittanut, että tsidovudiini kiinnittyy aikuisten leukosyyttien tuman DNA:han, myös raskaana olevien naisten, jotka saavat tsidovudiinia HIV-1-infektion hoitoon tai estämään äidistä lapseen tapahtuvaa tartuttamista.
Icelandic: Undirbúningsrannsókn hefur sýnt fram á að zídóvúdín er tekið upp í DNA í kjarna hvítra blóðkorna í fullorðnum, þ.m.t. barnshafandi konum, sem taka zídóvúdín til meðferðar gegn HIV-1-sýkingu, eða til fyrirbyggjandi meðferðar gegn veirusmiti frá móður til barns.
Finnish: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Puola
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Póllandi.
Finnish: Lue huolella kaikki yliherkkyysreaktioita koskeva tieto tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Icelandic: Lestu vandlega allar upplýsingarnar um ofnæmisviðbrögð í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Finnish: M184V- tai M184I-variantteja syntyy HIV-1 infektoituneissa potilaissa, jotka saavat lamivudiinia sisältävää hoitoa ja siihen liittyy voimakas resistenssi lamivudiinille.
Icelandic: Afbrigðin M184V og M184I koma fram hjá HIV-1-smituðum sjúklingum sem fá retróveirulyfjameðferð sem inniheldur lamivúdín, en þau valda ónæmi á háu stigi fyrir lamivúdíni.
Finnish: Joillakin lääkkeillä on yhteisvaikutuksia Trizivirin kanssa Näitä lääkkeitä ovat mm.:
Icelandic: Sum lyf hafa milliverkanir við Trizivir Þetta eru m.a.:
Finnish: Useimmilla potilailla, joilla abakaviiria sisältävä hoito epäonnistui virologisesti keskeisessä kliinisessä tutkimuksessa yhdessä Combivirin kanssa (Combivir = lamivudiini + tsidovudiini yhdistelmätabletti) joko ei ollut NRTI-lääkkeisiin liittyviä muutoksia alkutilanteeseen verrattuna (15 %) tai vain M184V:tä tai M184I:tä valikoitui (78 %).
Icelandic: Í klínískri grunnrannsókn með Combivir (stöðluð skammtasamsetning með lamivúdíni og zídóvúdíni) fundust, hjá flestum sjúklinganna þar sem meðferð sem innihélt abacavír brást, annaðhvort engar breytingar tengdar núkleósíða-bakritahemlum miðað við upphafsgildi (15%) eða einungis M184V eða M184I (78%).
Finnish: Kun tällaiset henkilöt aloittavat hoidon, he voivat huomata, että vanhat, piilossa pysyneet infektiot uusivat ja aiheuttavat tulehduksen merkkejä ja oireita.
Icelandic: Þegar þessir einstaklingar byrja í meðferð geta gamlar sýkingar í dvala, blossað upp og valdið bólgueinkennum.
Finnish: Vaikka abakaviiria ja indinaviiria sisältävien yhdistelmien virologinen teho oli samanlainen, mitattuna niiden potilaiden osuutena, joilla oli viruksia alle havainnointikynnyksen (< 400 kopiota / ml, "intention to treat" -analyysi, ITT, 47 % abakaviiri- vs 49 % indinaviiriryhmä; "as treated" -analyysi (AT), 86 % abakaviiri- ja 94 % indinaviiriyhdistelmä), tulokset puolsivat indinaviiriyhdistelmää, erityisesti siinä potilasryhmässä, jossa oli aloitusvaiheessa korkea viruskuormitus (> 100000 kopiota / ml): ITT abakaviiri 46 % vs indinaviiri 55 %; AT abakaviiri 84 % vs indinaviiri 93 %.
Icelandic: Þótt svipaðra áhrifa á veirur hafi gætt af meðferð sem innihélt abacavír og indínavír hvað varðar hlutfall sjúklinga með ógreinanlegt veirumagn í blóði ( 400 eintök/ml; meðferðarmarkmiðagreining (intention to treat (ITT)), 47% á móti 49%; raunmeðferðargreining (as treated (AT)), 86% á móti 94% fyrir samsetta meðferð með abacavíri annars vegar og indínavíri hins vegar), voru niðurstöður indínavíri í hag, sérstaklega hjá sjúklingum með mikið veirumagn í blóði (> 100.000 eintök/ml; ITT, 46% á móti 55%; AT 84% á móti 93% fyrir samsetta meðferð með abacavíri annars vegar og indínavíri hins vegar).
Finnish: Abakaviirista oleva tieto (yli 600 ensimmäisellä kolmanneksella altistunutta) ei osoita abakaviirilla olevan epämuodostumia aiheuttavaa toksisuutta.
Icelandic: Miðlungsmiklar upplýsingar (yfir 600 fæðingar eftir notkun á fyrsta þriðjungi meðgöngu) benda ekki til neinna vanskapandi eiturverkana af völdum abacavírs.
Finnish: Joillekin HIV-yhdistelmähoitoa saaville henkilöille kehittyy osteonekroosiksi kutsuttu tila.
Icelandic: Hjá sumum einstaklingum sem fá samsetta meðferð við HIV kemur fram sjúkdómur sem kallast beindrep.
Finnish: Hoitoa potilaille, joilla on suuri viruskuormitus (> 100 000 kopiota /ml) on harkittava tarkoin (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Huga verður sérstaklega að meðferðarþörf sjúklinga með mikið veirumagn í blóði (> 100.000 eintök/ml) (sjá kafla 5.1).
Finnish: Potilaan kliininen tila ja Trizivirin haittavaikutusprofiili on otettava huomioon harkittaessa potilaan kykyä ajaa autoa tai käyttää koneita.
Icelandic: Hafa ætti í huga klínískt ástand sjúklings og mögulegar aukaverkanir af völdum Trizivir þegar hæfileikar sjúklingsins til aksturs eða notkunar véla eru metnir.
Finnish: Jotkut abakaviiria ottavat voivat saada yliherkkyysreaktion (vakavan allergisen reaktion), joka voi olla hengenvaarallinen, jos he jatkavat abakaviiria sisältävien valmisteiden ottamista.
Icelandic: Sumir einstaklingar sem taka abacavír geta fengið ofnæmisviðbrögð (alvarlegt ofnæmi), sem geta reynst lífshættuleg ef þeir halda áfram að taka lyf sem innihalda abacavír.
Finnish: Trizivir on indikoitu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisilla (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Trizivir er ætlað til meðhöndlunar á HIV-sýkingum hjá fullorðnum (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Finnish: Abakaviiri aiheutti kehittyville alkioille ja sikiöille toksisia vaikutuksia rotilla mutta ei kaniineilla.
Icelandic: Abacavír sýndi eiturhrif á fósturvísi og fóstur hjá rottum, en ekki kanínum.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että Trizivir tai muut antiretrovirushoidot eivät paranna HIV-infektiota ja että heille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektion komplikaatioita.
Icelandic: Benda ætti sjúklingum á að Trizivir eða sérhver önnur retróveirulyf lækna ekki HIV-sýkingu og að þeir geta eftir sem áður fengið tækifærissýkingar og önnur vandamál sem fylgja HIV-sýkingu.