FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Inname in combinatie met andere geneesmiddelen Er zijn alleen beperkte gegevens beschikbaar over de interactie met andere producten.
Romanian: Există date limitate cu privire la interacţiunile cu alte produse.
Dutch: In de belangrijkste studies was de negatieve voorspellende waarde van NeoSpect in associatie met CT voor solitaire pulmonaire nodules (SPNs) 90-96% bij een ziekteprevalentie van 30-50%.
Romanian: În studiile pivot, valoarea predictivă negativă a NeoSpect în asociere cu CT pentru nodulii pulmonari solitari (SPNs) a fost de 90-96% la o frecvenţă a bolii de 30-50 %.
Dutch: De overeenkomende negatieve voorspellende en positieve voorspellende voor NeoSpect in associatie met RX-Thorax waren respectievelijk 96-98% en 61-78%.
Romanian: Valorile corespunzătoare predictive negative şi pozitive pentru NeoSpect în asociere cu radiografia toracică au fost de 96-98 % şi respectiv 61-78 %.
Dutch: Hogere doses kunnen gerechtvaardigd zijn in bepaalde klinische omstandigheden.
Romanian: Doze mai mari ar putea fi justificate în funcţie
Dutch: NeoSpect is een poeder voor oplossing voor injectie dat voor gebruik opgelost en gemerkt moet worden met radioactief technetium.
Romanian: NeoSpect este o pulbere pentru soluţii injectabile, care trebuie dizolvată şi marcată cu techneţiu radioactiv înaintea utilizării.
Dutch: NeoSpect wordt gebruikt om beelden op te leveren die de plaats van het verdacht kwaadaardig kankerweefsel (een tumor) in de long aantonen.
Romanian: NeoSpect este utilizat pentru furnizarea de imagini care permit localizarea unui ţesut care se presupune că ar fi un cancer malign (o tumoră) la nivel pulmonar.
Dutch: Technetium (99mTc)-depreotide oplossing voor injectie is een diagnostisch radioactief geneesmiddel op basis van een synthetisch peptide dat bindt aan somatostatine-receptoren.
Romanian: Soluţia injectabilă de techneţiu (99mTc) depreotid este un medicament radiofarmaceutic utilizat în scop diagnostic, care are la bază un peptid sintetic, care se leagă de receptorii pentru somatostatină.
Dutch: Bij vermoeden van overdosering dient een symptomatische behandeling ingesteld te worden.
Romanian: Supradozaj Dacă se suspectează supradozajul, trebuie administrat tratament simptomatic.
Dutch: Door de korte halfwaardetijd van 6 uur van technetium-99m blijft er 60 uur na de toediening minder dan 0,1% van de radioactiviteit over.
Romanian: Deoarece techneţiu-99m are o semiviaţă scurtă, de şase ore, sub 0.1% din radioactivitate rămâne după 60
Dutch: Het gebruik van NeoSpect is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn voor deze leeftijdsgroep.
Romanian: NeoSpect nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani, deoarece nu există date disponibile pentru acest grup de vârstă.
Dutch: Het merendeel van de in de urine uitgescheiden radioactiviteit is afkomstig van de
Romanian: Cea mai mare parte a radioactivităţii excretată în urină este sub formă nemodificată.
Dutch: In een recente klinische studie met een prevalentie van maligniteiten van 49% was de positieve voorspellende voor NeoSpect in associatie met CT/RX-thorax 84% (CI 63,1-94,7%) voor alle SPNs en 81,8% voor laesies gelijk aan of kleiner dan 3 cm.
Romanian: Într-un studiu clinic recent în care malignitatea a avut o frecvenţă de 49%, valoare predictivă pozitivă pentru NeoSpect în asociere cu CT/ radiografia toracică a fost de 84% (interval de confidenţă CI 63.194.7%) pentru toţi SPNs şi de 81.8% pentru leziuni egale sau mai mici de 3 cm.
Dutch: Laat de injectieflacon van de kit opwarmen tot 15 °C - 30 °C en plaats hem in een geschikte stralingscontainer en reinig de rubberen dop met een desinfecterend doekje gedrenkt in alcohol.
Romanian: Se lasă să se încălzească flaconul la 15°C - 30°C, apoi se plasează într-un recipient ecranat corespunzător şi se dezinfectează septul de cauciuc cu tampoane dezinfectante cu alcool.
Dutch: Radioactiviteit in het onderste deel van ITLC-SG MAM strip (Rf 0 - 0,40) A= 100 x --------------------------------------------------------------------------------------- -------Totale radioactiviteit in beide delen van de ITLC-SG MAM strip
Romanian: Radioactivitatea în partea inferioară a benzii ITLC-SG MAM (Rf 0-0.40) A = 100 x --------------------------------------------------------------------------------------------Radioactivitatea totală în ambele părţi ale benzii ITLC-SG MAM
Dutch: Een diagnostisch radioactief geneesmiddel is een product dat, bij injectie, tijdelijk gestapeld wordt in een bepaald deel van het lichaam (bijvoorbeeld een tumor).
Romanian: NeoSpect este un medicament radiofarmaceutic utilizat în scopuri diagnostice.Un medicament radiofarmaceutic utilizat în scop diagnostic este un produs care, odată injectat, se acumulează temporar într-o anumită parte a corpului (de exemplu o tumoră).
Dutch: Plaats de ontwikkelingscontainers achter een loden scherm.
Romanian: Se aşează cuvele de developare în spatele unui ecran protector de plumb.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING In de vriezer bewaren bij of beneden - 10°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la congelator la temperaturi sub -10°C.
Dutch: Zoutzuur en/of natriumhydroxide (pH-aanpassing).
Romanian: Acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Dutch: De aanbevolen dosering is 1 injectieflacon (ongeveer 47 microgram depreotide) gemerkt met 555-740
Romanian: Dozajul recomandat este de un flacon (aproximativ 47 micrograme de depreotid) marcat cu 555-740 MBq
Dutch: ITLC-SG VNCO: knip de strip af op Rf 0,75 (75% van de afstand vanaf het startpunt tot het
Romanian: ITLC-SG SSCS: se taie banda la Rf 0,75 (75% din distanţa dintre partea superioară şi frontul solventului).
Dutch: Adequate medicatie en infrastructuur moeten beschikbaar
Romanian: Tratamentul şi echipamentul corespunzător trebuie să fie imediat disponibili.
Dutch: ITLC-SG MAM: knip de strip af op Rf 0,40 (40% van de afstand vanaf het startpunt tot het
Romanian: ITLC-SG MAM: se taie banda la Rf 0.40 (40% din distanţa dintre partea superioară şi frontul solventului).
Dutch: Er dient vast natriumchloride op de bodem van de container behouden te worden; indien er geen residu is, voeg meer vast natriumchloride toe en schud opnieuw gedurende 10 tot 15 minuten.Herhaal totdat een vast residu onopgelost blijft.
Romanian: Clorura de sodiu solidă trebuie să rămână la partea inferioară a cuvei; dacă nu există reziduu, se mai adaugă clorură de sodiu solidă şi se agită din nou timp de 10 până la 15 minute.
Dutch: Laat de injectieflacon ongeveer 15 minuten afkoelen tot lichaamstemperatuur bij kamertemperatuur alvorens verder te gaan.
Romanian: Se lasă flaconul să se răcească la temperatura camerei (aproximativ 15 minute) înainte de a continua procedura.
Dutch: De bindingsaffiniteit van 99mTc-depreotide op SSTR werd aangetoond in studies met pancreas-tumoren bij Lewis-ratten en in vitro op humane tumorale membranen.
Romanian: Tc-depreotid la SSTR a fost evidenţiată în studii asupra tumorilor pancreatice la şobolanii Lewis şi in vitro în membranele tumorale umane.
Dutch: Er werden geen specifieke interactiestudies met andere geneesmiddelen uitgevoerd, en over dergelijke interacties zijn weinig gegevens beschikbaar.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile cu alte medicamente, iar datele disponibile privind astfel de interacţiuni sunt limitate.
Dutch: Het is echter niet te verwachten dat Neospect van invloed is op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: Totuşi, este improbabil ca NeoSpect să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi
Dutch: De gebruiker moet waterdichte handschoenen dragen en steeds beschermd zijn wanneer de gereconstitueerdeinjectieflacon of injectiespuiten met het radioactief geneesmiddel
Romanian: Utilizatorul trebuie să poarte mănuşi impermeabile şi să utilizeze ecranul de protecţie în orice moment, în timpul manipulării flaconului cu soluţia de reconstituire sau a seringilor care conţin agentul radioactiv.
Dutch: Radioactief gemerkt NeoSpect wordt toegediend als een éénmalige injectie in een ader.
Romanian: NeoSpect marcat radioactiv este administrat pe cale intravenoasă într-o singură doză.
Dutch: Natriumchloride 0,9% m/v oplossing voor injectie moet als oplosmiddel gebruikt worden.
Romanian: Soluţia injectabilă de clorură de sodiu 0.9% g/v trebuie utilizată ca diluant.
Dutch: 2 tot 4 uur na de inspuiting van NeoSpect kan het scannen beginnen.
Romanian: Realizarea imaginilor poate avea loc la 2-4 ore de la injectarea de NeoSpect.
Dutch: Natrium α-D-glucoheptonaatdihydraat, tinchloridedihydraat, dinatriumedetaat, zoutzuur en/of
Romanian: Sodiu α-D-glucoheptonat dihidrat, clorură de staniu dihidrat, edetat disodic, acid clorhidric şi/sau hidroxid
Dutch: 1) Verzadigde natriumchloride oplossing (VNCO) Kan bereid worden door ongeveer vijf gram natrium-chloride op de bodem van één chromatografische container te brengen; voeg ongeveer 10 milliliter gedestilleerd water toe aan het vaste natriumchloride en schud regelmatig gedurende 10 tot 15 minuten.
Romanian: Poate fi preparată prin adăugarea de aproximativ 5 grame de clorură de sodiu la partea inferioară a unei camere cromatografice; se adaugă aproximativ 10 mililitri de apă distilată la clorura de sodiu solidă şi se agită periodic, timp de 10-15 minute.
Dutch: • Bewaar deze bijsluiter,, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dutch: Percent technetium (99mTc) pertechnetaat, technetium-99m gemerkt glucoheptonaat en
Romanian: Procentul de techneţiu (99mTc) pertechnetat, glucoheptonat marcat cu techneţiu -99m şi edetat
Dutch: Plaats de strips rechtop in de respectievelijke ontwikkelvloeistof zodat de druppel boven het oppervlak van het loopmiddel ligt en de top van elke strip tegen de wand van de container leunt.
Romanian: Se aşează benzile în poziţie verticală în solventul de developare astfel încât semnul să fie deasupra liniei solventului, iar partea superioară a fiecărei benzi să se sprijine de marginea cuvei.
Dutch: De injectieflacon mag niet gekoeld worden onder stromend water aangezien dit de labeling kan verstoren.
Romanian: Flaconul nu trebuie răcit sub jet de apă de robinet, deoarece în acest mod poate fi blocată
Dutch: Radioactiviteit in het bovenste deel van ITLC-SG VNCO strip (Rf 0,75 - 1,0) B= 100 x ------------------------------------------------------------------------------------------- -----Totale radioactiviteit in beide delen van de ITLC-SG VNCO strip
Romanian: Radioactivitatea în partea superioară a benzii ITLC-SG SSCS (Rf 0,75-1,0) B = 100 x ---------------------------------------------------------------------------------------------Radioactivitatea totală în ambele părţi ale benzii ITLC-SG SSCS
Dutch: Plaats een ITLC-SG strip in het MAM loopmiddel.
Romanian: Se aşează o bandă cromatografică ITLC-SG în solventul de developare MAM.
Dutch: Bewaar de gereconstitueerde oplossing voor injectie rechtop bij 15 °C - 25 °C en gebruik binnen
Romanian: Se va păstra soluţia injectabilă reconstituită în poziţie verticală, la 15°C - 25°C şi se va utiliza în
Dutch: Elke aanwezige oxydans in de natriumpertechnetaat (99mTc)-oplossing voor injectie kan de kwaliteit van de bereiding negatief beïnvloeden.
Romanian: Orice substanţă oxidantă prezentă în soluţia injectabilă de pertechnetat de sodiu Tc) poate să influenţeze în mod negativ, calitatea preparatului.
Dutch: Men moet er ook op letten dat de blootstelling van de patiënt aan de straling minimaal is, maar toch voldoende om de patiënt correct te behandelen.
Romanian: Aceleaşi precauţii trebuie avute în vedere pentru a reduce la minim, expunerea pacienţilor la radiaţii, printr-o gestiune adecvată a pacienţilor.
Dutch: Voor scintigrafisch onderzoek van vermoedelijk kwaadaardige tumoren in de long na initiële detectie met CT-scan of RX-thorax, bij patiënten met solitaire pulmonaire nodules.
Romanian: Indicat pentru examenul scintigrafic în caz de suspiciune de tumori pulmonare maligne, după detectarea iniţială, în asociere cu examenul tomodensitometric (CT) sau cu radiografia toracică, la pacienţii cu noduli
Dutch: 99mTc-depreotide wordt intraveneus in één enkele keer toegediend.
Romanian: 99mTc- depreotid se administrează intravenos într-o singură doză.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: NUMĂRUL(NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Dutch: Breng 3,9 + 0,1 gram vast ammoniumacetaat in een maatkolf van 50 ml.
Romanian: 1M Acetat de Amoniu - Se adaugă 3.9 ± 0.1 grame de acetat de amoniu solid într-un balon gradat de 50 ml.
Dutch: Vier uur na de injectie was 1 tot 18% van de geïnjecteerde radioactiviteitsdosis in de urine terug te vinden.
Romanian: Scintigrafia gamma externă a întregului corp a arătat radioactivitatea cea mai înaltă la nivelul abdomenului.Unu până la 18 % din doza de radioactivitate injectată a apărut în urină la 4 ore de la injecţie.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Dutch: Herhaalde toediening
Romanian: Administrări repetate:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 47 microgram depreotide als depreotide-trifluoroacetaat.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine 47 micrograme de depreotid sub formă de trifluoroacetat de depreotid.
Dutch: Het gebruik van 99mTc-depreotide is niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar, daar er nog geen gegevens beschikbaar zijn voor deze leeftijdsgroep.
Romanian: Tc-depreotid nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii sub vârsta de 18 ani, deoarece nu există date disponibile pentru acest grup de vârstă.
Dutch: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANKRIJK
Romanian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANŢA
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding.
Romanian: Sarcina şi alăptarea.
Dutch: OPGELET: De naald mag de strip niet raken.
Romanian: Nu se ating benzile cu acul.
Dutch: Voeg zoveel gedestilleerd water of natriumchloride toe als nodig voor later gebruik, rekening houdend met het feit dat altijd enige onopgeloste natriumchloride zich op de bodem van de container dient te bevinden.)
Romanian: Se mai adaugă apă distilată sau clorură de sodiu pentru utilizări succesive, menţinând permanent o cantitate de clorură de sodiu nedizolvată la partea inferioară a
Dutch: • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.
Dutch: Bereid een kokend waterbad waarin een loden injectieflaconmantel wordt geplaatst en die geëquilibreerd word met het kokend waterbad.
Romanian: Se prepară o baie de apă fierbinte care conţine un suport vertical pentru flaconul ecranat cu plumb şi echilibrat termic cu baia de apă fierbinte.
Dutch: Echter, bij 5 op 49 patiënten met open thoracotomie werd de histologie overwegend verkregen door fijne naald aspiratie (FNA).
Romanian: Rezultatul histologic a fost obţinut mai ales prin aspiraţie cu ac fin (FNA) la 5 din 49 de pacienţi în cursul intervenţiei de toracotomie.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te gebruiken.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: OPGELET: laat de zijden van de strip niet tegen de zijkant van de container komen.
Romanian: Părţile laterale ale benzilor nu trebuie să vină în contact cu pereţii cuvei.
Dutch: Laat het loopmiddel naar de top van de strip stijgen.
Romanian: Se lasă solventul să migreze până la partea superioară a benzii.
Dutch: NeoSpect wordt afgeleverd in verpakkingen van 1 en 5 injectieflacons, die elk 47 microgram depreotide bevatten.
Romanian: NeoSpect este furnizat în ambalaje de 1 flacon sau 5 flacoane, fiecare flacon conţinând 47 micrograme depreotid.
Dutch: hieronder) 1:1 (v/v) methanol / 1M ammoniumacetaat (MAM) 2 (2 zie punt 2.)
Romanian: (1Vezi pct 1.) mai jos) 1:1 (v/v) metanol/acetat de amoniu 1M (MAM)
Dutch: Plaats de tweede ITLC-SG strip in het VNCO loopmiddel.
Romanian: Se aşează a doua bandă cromatografică ITLC-SG în solventul de developare SSCS.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NeoSpect 47 microgram kit voor radiofarmaceutisch preparaat.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoSpect 47 micrograme, kit pentru preparare radiofarmaceutică.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van 99mTc-depreotide werden vastgesteld met onderzoeksmateriaal waarvan voorafgaand aan de toediening aan patiënten in klinische studies aangetoond werd met ITLC dat het een radiochemische zuiverheid had van minstens 90%.
Romanian: Tc-depreotid au fost stabilite prin utilizarea, în cursul studiilor clinice, a unui material cu puritate radiochimică de cel puţin 90%, determinată prin intermediul ITLC, înainte
Dutch: DOSIMETRIE
Romanian: Depreotid
Dutch: De hoeveelheid radioactiviteit wordt berekend in overeenkomst met het geplande tijdstip van injectie bij de patiënt, om van een volledig gereconstitueerd injectieflesje één enkele patiëntendosis van 555-740 MBq te verkrijgen.
Romanian: Cantitatea de radioactivitate se calculează în funcţie de ora planificată pentru injectare la pacient, astfel încât să se obţină, din întregul flacon reconstituit, o doză unică de
Dutch: Verwijder de strip uit de container en laat de strip achter een loden scherm opdrogen.
Romanian: Se scoate banda din cuvă şi se lasă să se usuce în spatele ecranului protector de plumb.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik De inhoud van NeoSpect is uitsluitend bestemd voor de bereiding van 99mTc-depreotide oplossing voor injectie (zie rubriek 12).
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Conţinutul produsului NeoSpect trebuie utilizat numai la prepararea soluţiei injectabile de
Dutch: Twee Gelman ITLC-SG strips (2 cm x 10 cm) Twee ontwikkelingscontainers met deksel Verzadigde natriumchloride oplossing (VNCO) 1 (1 zie punt 1.)
Romanian: 2 benzi cromatografice Gelman ITLC-SG (2 cm x 10 cm) Două cuve de developare prevăzute cu capace.
Dutch: Dek de ontwikkelingscontainers af.
Romanian: Se acoperă cuva de developare.
Dutch: Om de stralingsdosis die geabsorbeerd wordt door de blaas tot een minimum te beperken, wordt een adequate hydratatie aanbevolen om een frequente blaaslediging mogelijk te maken tijdens de eerste
Romanian: Pentru a minimaliza doza de radiaţii absorbite la nivelul vezicii urinare, trebuie stimulată hidratarea adecvată printr-un consum sporit de lichide, pentru a permite urinarea frecventă în timpul primelor ore
Dutch: Voeg gedestilleerd water toe tot de volumestreep van 50 ml.
Romanian: Se adaugă apă distilată pînă la gradaţia de 50 ml şi se amestecă bine.
Dutch: Elke injectieflacon bevat: 47 microgram depreotide als depreotide-trifluoroacetaat
Romanian: Fiecare flacon conţine: 47 micrograme depreotid sub formă de depreotid trifluoroacetat
Dutch: 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek 99mTc-depreotide was niet mutageen in vitro in de Ames-test of de muis-lymfoomtest, en het was niet clastogeen in vivo bij de muis-micronucleus test.
Romanian: Tc-depreotid nu a prezentat efecte mutagene in vitro atât la testul Ames cât şi la testul limfomului la şoarece şi nici nu a prezentat efecte clastogenice in vivo la testul micronuclear la şoarece.
Dutch: Meng totdat de vaste stof opgelost is.
Romanian: Se continuă până când rămâne un reziduu solid.
Dutch: Om de stralingsdosis die geabsorbeerd wordt door de blaas tot een minimum te beperken, moet men meer vocht innemen tijdens de eerste uren na de injectie om een frequente blaaslediging mogelijk te
Romanian: Pentru a minimaliza doza de radiaţii absorbite la nivelul vezicii urinare, trebuie stimulată hidratarea adecvată, pentru a permite urinarea frecventă în timpul primelor ore după injecţie.
Dutch: 1 injectieflacon bevat 47 microgram depreotide.
Romanian: 1 flacon care conţine 47 micrograme depreotid.
Dutch: Meng zorgvuldig één deel methanol met één deel 1M ammoniumacetaat.
Romanian: 1:1 Metanol/1M Acetat de Amoniu (MAM) -Se amestecă cu atenţie o parte de metanol cu o parte 1M de Acetat de Amoniu.
Dutch: • De werkzame stof is 47 microgram depreotide als depreotide-trifluoroacetaat.
Romanian: Substanţa activă este depreotid 47 micrograme, sub formă de trifluoroacetat de depreotid.
Dutch: Meet de totale radioactiviteit, vul het stralingslabel voor de gebruiker in en hecht dit aan de
Romanian: Se determină radioactivitatea totală, se completează eticheta de radioactivitate pentru utilizator şi se aplică eticheta la recipientul de plumb.
Dutch: Nucleaire Geneeskunde door personen die ervaring hebben met radioisotope diagnostische
Romanian: Medicament destinat numai pentru utilizare în spital sau în structuri abilitate de Medicină Nucleară, de către personal cu experienţă în imagistica diagnostică cu radioizotopi.
Dutch: De activiteit van 99mTc-depreotide toegediend aan de patiënt, moet onmiddellijk voor toediening aan de patiënt afgemeten worden met een geschikte, gekalibreerde calibrator.
Romanian: Tc-depreotid administrată la pacient trebuie măsurată cu un calibrator de doze etalonat corespunzător, imediat înaintea administrării la pacient.
Dutch: Bewaar de gereconstitueerde oplossing voor injectie niet langer dan 5 uur bij 15 °C - 25 °C en gebruik Bewaring van radiofarmaca dient te gebeuren overeenkomstig met de nationale wetgeving op
Romanian: A se păstra soluţia injectabilă reconstituită timp de cel mult 5 ore la 15°C - 25°C, utilizând un ecran de protecţie corespunzător împotriva radiaţiilor.
Dutch: Bij patiënten en gezonde vrijwilligers bindt 99mTc-depreotide zich voor ongeveer 12% aan de plasmaproteïnen.
Romanian: Tc-depreotid se leagă în proporţie de aproximativ 12% de proteinele plasmatice la pacienţi şi la voluntarii sănătoşi.
Dutch: De gegevens tonen aan dat 99mTc-depreotide met hoge affiniteit bindt aan somatostatine-receptoren.
Romanian: Datele indică o afinitate mărită de legare a 99mTc-depreotid la receptorii pentru somatostatină.
Dutch: B.P.
Romanian: Tc).
Dutch: De radiochemische zuiverheid van de bereide oplossing kan getest worden met de volgende
Romanian: O evaluare a purităţii radiochimice a preparatului injectabil se poate realiza prin utilizarea următoarelor proceduri cromatografice.
Dutch: METHODE
Romanian: Activitatea
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte CIS bio international
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
Dutch: • De andere bestanddelen zijn natriumglucoheptonaatdihydraat, tinchloridedihydraat,
Romanian: - Celelalte componente sunt glucoheptonat sodic dihidrat, clorură de staniu dihidrat, edetat disodic şi acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH.
Dutch: Natrium-pertechnetaat (99mTc)-oplossing voor injectie die oxydantia bevat, mag niet gebruikt worden voor de bereiding van het gemerkte product.
Romanian: Soluţia injectabilă de Tc) care conţine substanţe oxidante nu trebuie utilizată la prepararea
Dutch: De evaluatie omvat ook de onderzoeken met CT-scan of Röntgen-stralen van de borst.
Romanian: Evaluarea mai cuprinde examenul tomodensitometric sau radiografia toracică.
Dutch: Gebruik een afgeschermde spuit en injecteer de vereiste activiteit tot 1,8 GBq natriumpertechnetaat (99mTc)-oplossing voor injectie (adequaat verdund met natriumchloride 0,9% m/v oplossing voor injectie tot een totaal volume van 1 ml) in de afgescherme injectieflacon.
Romanian: Utilizându-se o seringă ecranată, se injectează cantitatea de radioactivitate necesară până la 1.8 GBq de soluţie injectabilă de pertechnetat de sodiu (99m