FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Onder experimentele uitdagende omstandigheden waarin uitsluitend seronegatieve dieren werden opgenomen, werd aangetoond dat vaccinatie de sterfte, klinische verschijnselen en letsels in lymfatisch weefsel geassocieerd met PCV2 gerelateerde aandoeningen (PCVD) vermindert.
Norwegian Bokmål: Ved eksperimentelle smitteforsøk som bare omfattet seronegative dyr, ble det vist at vaksinen reduserer dødelighet, kliniske symptomer og lesjoner i lymfoid vev som følge av PCV2-relaterte sykdommer (PCVD).
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK , HVIS RELEVANT
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de flacon na (EXP).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP.
Dutch: Een milde en voorbijgaande hyperthermie op de dag van vaccinatie treedt zeer vaak op.
Norwegian Bokmål: En mild og forbigående temperaturforhøyelse forekommer svært vanlig på vaksinasjonsdagen.
Dutch: Instrumenten voor vaccinatie dienen in overeenstemming met de instructies van de fabrikant te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsutstyret bør brukes i overensstemmelse med anvisningen fra produsenten.
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens zonder maternale antilichamen tegen PCV2 vanaf de leeftijd van 2 weken tegen Porcine Circovirus Type 2 (PCV2).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av griser uten maternelle antistoffer mot PCV2 fra 2 ukers alder mot porcint circovirus type 2 (PCV2).
Dutch: Er zijn gegevens over veiligheid en effectiviteit beschikbaar die aantonen dat dit vaccin gemengd kan worden met Ingelvac MycoFLEX en op één injectieplek kan worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes med Ingelvac MycoFLEX og administreres på ett injeksjonssted.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken direct gebruiken.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd: brukes umiddelbart.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkninger) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Dutch: Volg de stappen hieronder beschreven om verzekerd te zijn van een juiste menging: Verbind één uiteinde van de overloopnaald met de vaccinflacon van Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: Følg trinnene beskrevet nedenfor for å sikre en korrekt blanding: Sett den ene enden av overførselskanylen i vaksinehetteglasset med Ingelvac MycoFLEX.
Dutch: Na het toedienen van een viervoudige overdosering van het vaccin, zijn geen bijwerkingen, anders dan die vermeld in rubriek 4.6. waargenomen.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av fire ganger så stor dose som anbefalt, er det ikke rapportert andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt 4.6.
Dutch: Enig ongebruikt mengsel of afvalmateriaal dient in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Norwegian Bokmål: Ubrukt blanding eller avfallsmaterialer skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: • Gebruik dezelfde volumes van Ingelvac PCV FLEX en Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: • Bruk samme volum av Ingelvac PCV FLEX og Ingelvac MycoFLEX.
Dutch: Het kan voorkomen dat in bepaalde lidstaten Ingelvac MycoFLEX niet is goedgekeurd.
Norwegian Bokmål: Ingelvac MycoFLEX er ikke nødvendigvis tillatt brukt i visse medlemsland.
Dutch: Na het toedienen van een viervoudige overdosering van het vaccin, zijn geen bijwerkingen, anders dan die vermeld in rubriek Bijwerkingen waargenomen.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av fire ganger så stor dose som anbefalt, er det ikke rapportert andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt "Bivirkninger".
Dutch: Tevens is bewezen dat vaccinatie de nasale verspreiding van PCV2, de virus load in het bloed en lymfatisch weefsel, en de duur van de viremie vermindert.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det vist at vaksinen reduserer PCV2-virusutskillelse via nesen, virusmengde i blod og lymfoid vev, og varigheten av viremi.
Dutch: Ingelvac PCV FLEX suspensie voor injectie voor varkens
Norwegian Bokmål: Ingelvac PCV FLEX injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Dutch: Enig ongebruikt mengsel of afvalmateriaal dient te worden verwijderd in overeenstemming met de instructies gegeven in rubriek
Norwegian Bokmål: Ubrukt blanding eller avfallsmaterialer skal kasseres i henhold til anvisningene i pkt.
Dutch: Doos met 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Norwegian Bokmål: Eske med 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Dutch: BIJSLUITER Ingelvac PCV FLEX suspensie voor injectie voor varkens
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Ingelvac PCV FLEX injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Dutch: Enkelvoudige intramusculaire injectie van één dosis (1 ml), ongeacht het lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær enkeltinjeksjon av en dose (1 ml) uavhengig av kroppsvekt.
Dutch: Indien gemengd wordt met Ingelvac MycoFLEX - Vaccineer alleen varkens vanaf de leeftijd van 3 weken.
Norwegian Bokmål: Når preparatet blandes med Ingelvac MycoFLEX: - Vaksiner kun griser fra 3 ukers alder. - Kan ikke brukes til drektige eller diegivende griser.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met Ingelvac MycoFLEX (niet gebruiken bij drachtige of lacterende zeugen).
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt Ingelvac MycoFLEX (kan ikke brukes til drektige eller diegivende griser).
Dutch: - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkninger) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter)
Dutch: Dracht en lactatie: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
Dutch: Indien nodig, kan de vaccinflacon van Ingelvac PCV FLEX voorzichtig worden ingedrukt om de overloop te vergemakkelijken.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, trykk forsiktig på vaksinehetteglasset med Ingelvac PCV FLEX for å lette overføringen.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens (suidae), geïnactiveerde virale vaccins voor varkens
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte virale vaksiner til svin ATC vet-kode: QI09A A07
Dutch: - Breng het Ingelvac PCV FLEX vaccin over in de vaccinflacon van Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: - Overfør Ingelvac PCV FLEX-vaksinen til vaksinehetteglasset med Ingelvac MycoFLEX.
Dutch: Zwenk de vaccinflacon van Ingelvac MycoFLEX voorzichtig totdat het mengsel homogeen oranje tot roodachtig gekleurd is voor de juiste vermenging van de vaccins.
Norwegian Bokmål: For å få en tilstrekkelig blanding av vaksinene, rystes Ingelvac MycoFLEX-vaksinehetteglasset forsiktig inntil blandingen har en jevn oransje til rødaktig farge.
Dutch: Per dosis (1 ml) bevat: Porcine Circovirus type 2 ORF2 eiwit Carbomeer 1 mg
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein Karbomer 1 mg.
Dutch: De PSUR's voor Ingelvac PCV FLEX moeten met dezelfde frequentie worden ingediend als voor Ingelvac CircoFLEX.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) for Ingelvac PCV FLEX skal være den samme som for Ingelvac CircoFLEX.
Dutch: Eén dosis (1 ml): Porcine Circovirus type 2 ORF2 eiwit Carbomeer
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml): Porcint circovirus type 2 ORF2-protein Karbomer
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Porcine Circovirus type 2 ORF2 eiwit:
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Porcint circovirus type 2 ORF2- protein:
Dutch: - Maak na de overloop van de volledige inhoud van Ingelvac PCV FLEX de overloopnaald en de lege vaccinflacon van Ingelvac PCV FLEX los en verwijder deze.
Norwegian Bokmål: - Etter at hele innholdet med Ingelvac PCV FLEX er overført, fjernes og kasseres overførselskanylen og det tomme Ingelvac PCV FLEX -vaksinehetteglasset.
Dutch: Enkelvoudige intramusculaire (IM) injectie van één dosis (1 ml) bij varkens, ongeacht het lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: enkeltinjeksjon av en dose (1 ml) til griser, uavhengig av kroppsvekt.
Dutch: 100 ml, 250 ml flacon
Norwegian Bokmål: 100 ml, 250 ml hetteglass
Dutch: U.S.A.
Norwegian Bokmål: USA
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 of 12 hoge dichtheid polyethyleen flacons van 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses)of 250 ml (250 doses).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 eller 12 hetteglass (av høydensitetspolyetylen) á 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
Dutch: Dien per varken een enkelvoudige injectiedosis (2 ml) van het mengsel intramusculair toe, ongeacht het lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Gi en enkelt injeksjonsdose (2 ml) av blandingen intramuskulært per gris, uavhengig av kroppsvekt.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 flacon of 12 flacons van 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) of 250 ml (250 doses).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 eller 12 hetteglass à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser), eller 250 ml (250 doser).
Dutch: 10 ml, 50 ml flacon
Norwegian Bokmål: 10 ml, 50 ml hetteglass
Dutch: Tijdens vaccinatie dient de homogeniteit van het gekleurde mengsel te worden gecontroleerd en behouden door constante beweging.
Norwegian Bokmål: Under vaksinasjonen bør det ved jevnlig rysting sikres at blandingen til enhver tid har en jevn farge.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMRE
Dutch: Nota bene:
Norwegian Bokmål: Merknad:
Dutch: De tekst moet worden toegevoegd of deze moet de bestaande tekst vervangen, zoals van toepassing is voor elk product.
Norwegian Bokmål: Ordlyden bør legges til eller erstatte eksisterende tekst som passer for hvert produkt.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden herzien door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures opgenomen in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres når det er hensiktsmessig, av medlemslandets myndigheter i samarbeid med referanse medlemslandet, i samsvar med de prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 i tittel III til direktiv 2001/83 /EC.
Dutch: Bijlage III Amendementen in de relevante rubrieken van de productinformatie
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante deler av produktinformasjonen
Dutch: Als de vigerende SPC of bijsluiter overeenkomstige informatie bevat in enige andere rubriek, dan moet deze worden verwijderd om te voorkomen dat informatie herhaald wordt of dat er tegenstrijdige informatie in staat.
Norwegian Bokmål: Hvis gjeldende preparatomtale eller pakningsvedlegg inneholder tilsvarende informasjon i andre avsnitt, bør den slettes for å unngå gjentatte eller motstridende informasjon.
Dutch: • Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Norwegian Bokmål: • Avsnitt 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Dutch: • Rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen
Norwegian Bokmål: • Avsnitt 4: Mulige bivirkninger
Dutch: Deze amendementen in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure.
Norwegian Bokmål: Disse endringene til de relevante delene av preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultat av referral prosedyren.
Dutch: De volgende informatie moet worden opgenomen in de productinformatie van geïnhaleerde corticosteroïden met een COPD-indicatie.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon bør implementeres i produktinformasjonen til inhalasjonskortikosteroider med en kolsindikasjon.
Dutch: • Rubriek 4.8 Bijwerkingen
Norwegian Bokmål: • Avsnitt 4.8: Bivirkninger
Dutch: "Pneumonie (bij COPD-patiënten)" moet als "Vaak" voorkomende bijwerking worden opgenomen in de systeem/orgaanklasse "Infecties en parasitaire aandoeningen".
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger "Pneumoni (hos kolspasienter)" skal oppføres som "Vanlig" bivirkning under "Infeksiøse og parasittære sykdommer".
Dutch: MA (EU) nummer
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Dutch: (Verzonne n) naam
Norwegian Bokmål: Legemidl ets navn
Dutch: 1 injectieflacon injectieflacon (glas) 5,0 ml (100 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass) 5,0 ml (100 mg/ml)
Dutch: 1 injectieflacon injectieflacon (glas) 10,0 ml (100 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass) 10,0 ml (100 mg/ml)
Dutch: 1 Voorgevulde spuit injectieflacon (glas) 3,0 ml (100 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass) 3,0 ml (100 mg/ml)
Dutch: Sommige van deze gevallen waren fataal.
Norwegian Bokmål: Noen av tilfellene var dødelige.
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat de literatuurstudies beperkingen kunnen hebben.
Norwegian Bokmål: Det bør bemerkes at disse litteraturstudiene kan ha begrensninger.
Dutch: 518057, Volksrepubliek China
Norwegian Bokmål: 518057, Folkerepublikken Kina
Dutch: Uw arts zal dit met u bespreken.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere dette med deg.
Dutch: • u recent bent geopereerd aan uw ogen of hersenen
Norwegian Bokmål: • du nylig er blitt operert i øynene eller hjernen
Dutch: 2) Ga in een gemakkelijke houding zitten of liggen, zodat u ontspannen bent.
Norwegian Bokmål: 2) Sitt eller ligg i en behagelig stilling slik at du kan slappe av.
Dutch: Hoeveel u krijgt toegediend?
Norwegian Bokmål: Hvor mye du vil bli gitt
Dutch: • u hoge bloeddruk heeft
Norwegian Bokmål: • du har høyt blodtrykk
Dutch: ATC-code: B01A B05
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B01A B05
Dutch: • u een oudere persoon bent (ouder dan 65 jaar) en in het bijzonder als u ouder bent dan 75 jaar
Norwegian Bokmål: • du er eldre (over 65 år) og spesielt hvis du er over 75 år
Dutch: Na eerste opening
Norwegian Bokmål: Etter første åpning
Dutch: Totale VTE
Norwegian Bokmål: Total VTE
Dutch: De plasmakaliumspiegel moet regelmatig gecontroleerd worden, met name bij risicopatiënten.
Norwegian Bokmål: Plasmakalium bør kontrolleres regelmessig, særlig hos risikopasienter.
Dutch: • Ernstige allergische reactie.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon.
Dutch: De behandeling vond plaats gedurende 6 tot 14 dagen (mediane duur 7 dagen).
Norwegian Bokmål: Behandlingen varte i 6 til 14 dager (median varighet 7 dager).
Dutch: Stop met het nemen van de vitamine K-antagonist.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta vitamin-K-antagonisten.
Dutch: Verschillende doses en formuleringen en doseringsschema's kunnen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Forskjellige doser og formuleringer og doseringsregimer kan brukes:
Dutch: De evenwichtstoestand (steady-state) wordt bereikt op de tweede dag van behandeling.
Norwegian Bokmål: Steady-state oppnås på dag 2 av behandlingen.
Dutch: De gebruikelijke behandelingsduur ligt tussen 2 en 8 dagen.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten er vanligvis 2 til 8 dager.
Dutch: De patiënten werden gedurende drie maanden gevolgd.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i tre måneder.
Dutch: In totaal werden 900 patiënten gerandomiseerd in de studie, en alle patiënten werden behandeld.
Norwegian Bokmål: Totalt 900 pasienter ble randomisert i studien og alle pasientene ble behandlet.
Dutch: Deze omvatten majeure bloedingen, gerapporteerd bij hoogstens 4,2% van de patiënten (chirurgische patiënten).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderte alvorlige blødninger, høyest rapportert hos 4,2 % av pasientene (kirurgiske pasienter).
Dutch: 00-725 Warschau
Norwegian Bokmål: 00-725 Warszawa
Dutch: Dit omdat zij niet exact hetzelfde zijn en niet dezelfde werking en gebruiksinstructies hebben.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi de ikke er nøyaktig like og har ikke samme virkning .
Dutch: De AUC was daarentegen het dubbele van de controle.
Norwegian Bokmål: AUC var imidlertid to ganger høyere enn i kontrollpopulasjonen.
Dutch: Voor een behandeling langer dan 14 dagen is het voordeel niet bewezen.
Norwegian Bokmål: Nytte av behandling utover 14 dager er ikke fastslått.
Dutch: In totaal namen 1.102 patiënten deel aan de studie, en werden 1.073 patiënten behandeld.
Norwegian Bokmål: Tilsammen 1102 pasienter ble inkludert i studien, og 1073 pasienter fikk behandling.
Dutch: Is dat niet het geval, gebruik dan een andere spuit.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, bruk en annen sprøyte.
Dutch: • Plotselinge hevige hoofdpijn.
Norwegian Bokmål: • Plutselig innsettende, kraftig hodepine.
Dutch: Inhixa werkt op twee manieren.
Norwegian Bokmål: Inhixa virker på to måter.
Dutch: Niet gebruiken als de datum is verstreken.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis det er utgått på dato.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15/09/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15/09/2016
Dutch: Dit kan wijzen op een leverprobleem.
Norwegian Bokmål: Dette kan tyde på leverproblemer
Dutch: Gooi het niet weg via het huishoudelijk afval.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den sammen med husholdningsavfallet.
Dutch: 3) Kies een gebied rechts of links op uw buik.
Norwegian Bokmål: 3) Velg et område på venstre eller høyre side av magen.
Dutch: De variabiliteit binnen en tussen patiënten is laag.
Norwegian Bokmål: Intraog inter-pasientvariabilitet er lav.
Dutch: Het is belangrijk om hemostase te bereiken op de plaats van de punctie na de PCI.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å oppnå hemostase ved innstikkstedet etter PCI.
Dutch: Inhixa kan worden gebruikt voor:
Norwegian Bokmål: Inhixa kan bli brukt til å:
Dutch: Retroperitoneale en intracraniële bloedingen werden steeds als ernstig beschouwd.
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal og intrakraniell blødning ble alltid vurdert som alvorlig.
Dutch: De inhoud van de infuuszak moet voorzichtig worden gemengd.
Norwegian Bokmål: Innholdet i posen skal blandes forsiktig.
Dutch: • Grote rode, onregelmatige wonden in de huid met of zonder blaren.
Norwegian Bokmål: • Store, røde, uregelmessig formede skader i huden, med eller uten blemmer
Dutch: De hoeveelheid Inhixa die u ontvangt, hangt af van uw leeftijd en het type hartaanval dat u heeft gehad.
Norwegian Bokmål: Dosen av Inhixa avhenger av din alder og hvilken type hjerteinfarkt du har hatt.
Dutch: De patiënten moesten tot 30 dagen worden gevolgd.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte følges opp i 30 dager.
Dutch: Dit helpt uw lichaam om deze stolsels af te breken zodat ze u geen schade kunnen toebrengen.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper kroppen din med å nedbryte dem og forhindrer dem i å skade deg.
Dutch: Extracorporaal gebruik (in het dialysecircuit).
Norwegian Bokmål: Ekstrakorporal bruk (i dialyseenheten).
Dutch: Circulerende antilichamen kunnen meerdere jaren aanwezig blijven.
Norwegian Bokmål: Sirkulerende antistoffer kan være tilstede i flere år.
Dutch: • u hoge kaliumwaarden in uw bloed heeft (dit kan gecontroleerd worden met een bloedtest)
Norwegian Bokmål: • du har høye verdier av kalium i blodet (sjekkes med en blodprøve)
Dutch: • Jeukende rode huid.
Norwegian Bokmål: • Kløende rød hud
Dutch: o Voor dosering bij patiënten ≥75 jaar, zie de paragraaf ‘Ouderen'.
Norwegian Bokmål: o For dosering hos pasienter ≥ 75 år, se avsnittet «Eldre».
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antitrombotische middelen, heparinegroep.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, heparingruppen.
Dutch: • Als u een operatie moet ondergaan, wordt uw eerste injectie gewoonlijk 2 uur tot 12 uur voor de operatie toegediend.
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal opereres vil den første injeksjonen vanligvis bli satt 2 timer eller 12 timer før operasjonen.
Dutch: • Roze vlekken op uw huid.
Norwegian Bokmål: • Rosa flekker på huden.
Dutch: 6) Houd de spuit zo dat de naald naar beneden wijst (verticaal in een hoek van 90º).
Norwegian Bokmål: 6) Hold sprøyten slik at nålen peker rett ned (loddrett i 90º vinkel).
Dutch: • u leverproblemen heeft
Norwegian Bokmål: • du har leverproblemer
Dutch: Bij doses gebruikt voor behandeling
Norwegian Bokmål: Ved doser brukt til behandling
Dutch: • Huidirritatie (lokale irritatie).
Norwegian Bokmål: • Irritasjon i huden (lokal irritasjon)
Dutch: Een loungestoel, relaxstoel of bed met veel kussens in de rug is ideaal.
Norwegian Bokmål: En lenestol, liggestol eller en seng med mange puter er ideelt.
Dutch: • u ondergewicht of overgewicht heeft
Norwegian Bokmål: • du er undervektig eller overvektig
Dutch: • Vaak: Allergische reactie
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Allergiske reaksjoner
Dutch: Gooi alle ongebruikte geneesmiddel weg.
Norwegian Bokmål: Kast alt ubrukt legemiddel.
Dutch: Ze verdwijnen na enkele dagen en hoeven geen aanleiding te vormen tot het staken van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Disse forsvinner etter få dager og avbrudd i behandlingen er unødvendig.
Dutch: De behandeling moet minimaal 2 dagen worden aangehouden en voortgezet tot stabilisatie van de klinische toestand is bereikt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør opprettholdes i minimum 2 dager og fortsette inntil klinisk stabilisering.
Dutch: • Proximale DVT
Norwegian Bokmål: • Proksimal DVT
Dutch: Het gunstig effect van enoxaparine natrium op het primaire eindpunt dat waargenomen werd tijdens de eerste 30 dagen bleef behouden gedurende een follow-upperiode van 12 maanden.
Norwegian Bokmål: Den positive effekten av enoksaparinnatrium på det primære endepunktet som ble sett i løpet av de første 30 dagene vedvarte i den 12 måneder lange oppfølgingsperioden.
Dutch: LMWH's zijn biologische geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: LMWH er biologiske legemidler.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (he European Medicines Agency).
Dutch: Uw arts kan dit controleren met een bloedtest.
Norwegian Bokmål: Legen kan kontrollere dette med en blodprøve