FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De steady-state farmacokinetische eigenschappen van het insuline degludec bestanddeel van Ryzodeg werden onderzocht met behulp van een populatiefarmacokinetische analyse bij kinderen vanaf 1 jaar oud.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af insulin degludec-komponenten i Ryzodeg ved steady state blev undersøgt ved en farmakokinetisk populationsanalyse hos børn ned til 1 år.
Dutch: Verwijder altijd de naald na iedere injectie en bewaar uw pen zonder naald erop.
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion og opbevar pennen uden påsat nål.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOFFEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Hyperglykemie In gevallen van ernstige hyperglykemie wordt toediening van snelwerkende insuline aanbevolen.
Danish: Hyperglykæmi Administration af hurtigtvirkende insulin anbefales i situationer med alvorlig hyperglykæmi.
Dutch: Dit vermindert de kans op besmetting, infectie, lekkage van insuline, verstopte naalden en een onjuiste toediening.
Danish: Dette reducerer risikoen for urenheder, infektion, insulinlækage, tilstoppede nåle og upræcis dosering.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen of dalen.
Danish: Dit blodsukkerniveau kan enten stige eller falde.
Dutch: Zelden (kunnen bij minder 1 op de 1.000 mensen optreden) Dit geneesmiddel kan allergische reacties veroorzaken, zoals netelroos, zwelling van de tong en lippen, diarree, misselijkheid, vermoeidheid en jeuk.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede) Dette lægemiddel kan give allergiske reaktioner såsom udslæt, hævelse af tunge og læber, diarré, kvalme, træthed og kløe.
Dutch: Het farmacodynamische effect van Ryzodeg is duidelijk verdeeld voor de twee componenten (afbeelding 1), en het resulterende werkingsprofiel weerspiegelt de afzonderlijke componenten, de snelwerkende insuline aspart en de basale component insuline degludec.
Danish: Den farmakodynamiske virkning af Ryzodeg er meget forskellig for de to komponenter (figur 1), og den resulterende virkningsprofil afspejler de enkelte komponenter, det hurtigtvirkende insulin aspart og basalkomponenten insulin degludec.
Dutch: Insuline degludec N (%)
Danish: Insulin degludec N (%)
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot verlies van het bewustzijn en/of insulten en kan een tijdelijke of permanente beschadiging van de hersenfunctie of zelfs de dood tot gevolg hebben.
Danish: Alvorlig hypoglykæmi kan medføre bevidstløshed og/eller kramper og kan resultere i midlertidig eller permanent hjerneskade eller i værste fald død.
Dutch: Ryzodeg wordt subcutaan toegediend door een injectie in de buikwand, bovenarm of dij.
Danish: Ryzodeg administreres subkutant ved injektion i abdominalvæggen, overarmen eller låret.
Dutch: • Gebruik het middel bij de hoofdmaaltijd(en); u kunt het tijdstip van toediening veranderen zo lang als Ryzodeg maar bij de hoofdmaaltijd(en) wordt toegediend.
Danish: • Brug lægemidlet sammen med et hovedmåltid(er): du kan ændre tidspunktet for dosering så længe at Ryzodeg tages sammen med det største måltid(er).
Dutch: • Laat de naald minstens 6 seconden onder de huid om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis krijgt.
Danish: • Lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Dutch: Voortplantingsonderzoek met insuline degludec bij dieren duidt niet op negatieve effecten op de vruchtbaarheid.
Danish: Fertilitet Reproduktionsstudier med insulin degludec hos dyr har ikke vist nogen bivirkninger på fertiliteten.
Dutch: Patiënten ingesloten in de Ryzodeg-arm waren 40 behandelde kinderen van 2-5 jaar, 61 kinderen van 6-11 jaar en 80 adolescenten van 12-17 jaar.
Danish: Armen med Ryzodeg inkluderede 40 eksponerede børn i alderen 2 til 5 år, 61 børn i alderen 6 til 11 år og 80 unge i alderen 12 til 17 år.
Dutch: De snelle absorptie-eigenschappen van de welbekende insuline aspart worden behouden met Ryzodeg.
Danish: Den veldokumenterede hurtige absorption af insulin aspart er bevaret i Ryzodeg.
Dutch: Wanneer overgeschakeld wordt van een ander insulineregime naar Ryzodeg, moet op individuele basis dosisverlaging van de totale insulinebehoefte worden overwogen om het risico op hypoglykemie te minimaliseren (zie rubriek 4.4).
Danish: Ved skift fra andet insulinregime til Ryzodeg skal reduktion af den totale insulindosis overvejes individuelt for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen hebben effect op uw bloedsuikerspiegel, daarom moet uw insulinedosis mogelijk worden aangepast.
Danish: Nogle lægemidler påvirker blodsukkeret, hvilket kan betyde, at din insulindosis skal ændres.
Dutch: Na ingebruikname: niet in de koelkast bewaren.
Danish: Under brug: Må ikke opbevares i køleskab.
Dutch: Het overslaan van een maaltijd of onverwachte, zware fysieke inspanning kan leiden tot hypoglykemie.
Danish: Hypoglykæmi Udeladelse af et måltid eller ikke planlagt anstrengende fysisk aktivitet kan medføre hypoglykæmi.
Dutch: Oplossing voor injectie (FlexTouch)
Danish: Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch)
Dutch: Als de injectieplaats gaat bloeden, drukt u hier zacht een watje tegenaan.
Danish: Hvis der kommer blod til syne ved injektionsstedet, trykker du let på det med en vatpind.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet in een injectiespuit worden opgetrokken vanuit de patroon van de voorgevulde pen (zie rubriek 4.4).
Danish: Dette lægemiddel må ikke udtages fra cylinderampullen tilhørende den fyldte pen og ind i en sprøjte (se punkt 4.4).
Dutch: • andere geneesmiddelen voor diabetes (via de mond ingenomen en injecteerbaar)
Danish: • andre lægemidler til behandling af sukkersyge (oralt og som injektioner)
Dutch: N: Aantal personen met een eerste EAC bevestigde gebeurtenis gedurende de studie.
Danish: N: Antal forsøgspersoner med en førstegangshændelse bekræftet under studiet via EAC. %: Procentdel af forsøgspersoner med en førstegangshændelse bekræftet via EAC i forhold til antallet af randomiserede forsøgspersoner.
Dutch: • u vaak een te lage bloedsuiker heeft
Danish: • hvis du ofte har for lavt blodsukker
Dutch: Soms (kunnen bij minder dan 1 op de 100 mensen optreden) Zwelling rond uw gewrichten: wanneer u dit geneesmiddel voor het eerst gebruikt, houdt uw lichaam mogelijk meer water vast dan zou moeten.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 behandlede) Hævelse omkring leddene: Når du påbegynder behandling med lægemidlet, kan kroppen tilbageholde mere vand, end den skal.
Dutch: Er zijn gevallen van hartfalen gemeld wanneer pioglitazon werd gebruikt in combinatie met insuline, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor het ontwikkelen van hartfalen.
Danish: Kombinationsbehandling med pioglitazon og insulinpræparater Tilfælde af hjerteinsufficiens er blevet rapporteret, når pioglitazon har været brugt i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerteinsufficiens.
Dutch: • snelwerkende insuline, genaamd insuline aspart, dit verlaagt uw bloedsuiker snel nadat u het injecteert.
Danish: • Hurtigtvirkende insulin kaldet insulin aspart, det sænker blodsukkeret hurtigt efter, at du har injiceret det.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOFFEN
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Dutch: Als u verschijnselen van lage bloedsuiker heeft, neem dan maatregelen om uw bloedsuiker onmiddellijk te laten stijgen.
Danish: Hvis du har symptomer på for lavt blodsukker, skal du straks sørge for at øge dit blodsukkerniveau.
Dutch: De gedetailleerde gebruiksaanwijzing, bijgesloten bij het toedieningssysteem, moet worden opgevolgd.
Danish: Den detaljerede vejledning, som følger med dispenseringssystemet, skal følges.
Dutch: Ryzodeg 100 eenheden/ml is.
Danish: 100 enheder/ml.
Dutch: Enkele ernstige hypoglykemische episodes werden gerapporteerd in elke groep; het aantal waargenomen ernstige hypoglykemieën in de Ryzodeg-arm was hoger bij patiënten van 2-5 jaar vergeleken met patiënten van 6-11 jaar of 12-17 jaar (respectievelijk 0,42 vs. 0,21 en 0,21).
Danish: Der blev rapporteret få episoder med alvorlig hypoglykæmi i hver gruppe; den observerede hyppighed af alvorlig hypoglykæmi i armen med Ryzodeg var højere hos forsøgspersoner i alderen 2 til 5 år sammenlignet med forsøgspersoner i alderen 6 til 11 år eller 12-17 år (0,42 versus henholdsvis 0,21 og 0,21).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Ryzodeg zijn onderzocht gedurende 16 weken in een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie bij kinderen en adolescenten met diabetes mellitus type 1 (n=362).
Danish: Virkningen og sikkerheden af Ryzodeg er blevet undersøgt i et randomiseret, kontrolleret klinisk studie hos børn og unge med type 1-diabetes mellitus over en periode på 16 uger (n=362).
Dutch: Bijkomende aandoeningen van de nieren of lever of aandoeningen die de werking van de bijnieren, de hypofyse of de schildklier beïnvloeden, kunnen wijzigingen in de insulinedosis noodzakelijk maken.
Danish: Samtidige sygdomme i nyrer eller lever eller sygdomme, som påvirker binyrer, hypofyse eller thyreoidea, kan nødvendiggøre ændringer i insulindosis.
Dutch: • Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald.
Danish: • Anvend altid en ny nål ved hver injektion.
Dutch: • monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), voor depressie
Danish: • Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), mod depression
Dutch: Bij een te lage of te hoge bloedsuiker kan uw concentratie- en reactievermogen worden beïnvloed.
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt, kan det påvirke din koncentrations- eller reaktionsevne.
Dutch: De aanbevolen startdosis Ryzodeg is 60-70% van de totale dagelijkse insulinebehoeften in combinatie met kort-/snelwerkende insuline bij de resterende maaltijden, gevolgd door individuele doseringsaanpassingen.
Danish: Den anbefalede startdosis af Ryzodeg er 60-70 % af det samlede daglige insulinbehov i kombination med korttids-/hurtigtvirkende insulin ved de øvrige måltider efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
Dutch: Als u een nier- of leveraandoening heeft, moet u mogelijk uw bloedsuikerspiegel vaker controleren.
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer, kan det være nødvendigt at kontrollere blodsukkerniveauet oftere.
Dutch: Sommige patiënten die al lang diabetes mellitus type 2 hebben en een hartziekte hebben of een beroerte hebben gehad en behandeld werden met pioglitazon en insuline, ontwikkelden hartfalen.
Danish: Nogle patienter med årelang type 2-diabetes og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, som er blevet behandlet med pioglitazon og insulin, oplevede hjertesvigt.
Dutch: Oplossing voor injectie (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Danish: Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Dutch: Als een dosis van dit geneesmiddel is overgeslagen, kan de patiënt de overgeslagen dosis bij de volgende hoofdmaaltijd van die dag nemen en daarna het reguliere doseerschema weer volgen.
Danish: Hvis en dosis af dette lægemiddel glemmes, kan patienten tage den glemte dosis sammen med det næste hovedmåltid samme dag og derefter genoptage sin sædvanlige doseringsplan.
Dutch: Ryzodeg moet met extra voorzichtigheid worden gebruikt bij kinderen van 2 tot 5 jaar omdat gegevens uit de klinische studie erop wijzen dat er mogelijk een hoger risico is op ernstige hypoglykemie bij kinderen in deze leeftijdsgroep (zie rubriek 4.4, 4.8 en 5.1).
Danish: Ryzodeg skal anvendes med særlig forsigtighed til børn i alderen 2 til 5 år, da data fra kliniske studier indikerer, at der kan være en øget risiko for alvorlig hypoglykæmi hos børn i denne aldersgruppe (se pkt.
Dutch: Eenmaal daags gedoseerde Ryzodeg bij de hoofdmaaltijd plus insuline aspart bij de overige maaltijden toonde een vergelijkbare verlaging van het HbA1c in week 16 en geen verschillen in FPG en SMPG vergeleken met een- of tweemaal daags gedoseerde comparator insuline detemir plus insuline aspart bij de maaltijd.
Danish: Ryzodeg doseret en gang dagligt i forbindelse med hovedmåltidet plus insulin aspart i forbindelse med de resterende måltider, viste en tilsvarende reduktion i HbA1c ved uge 16 og ingen forskel i FPG og SMPG sammenlignet med komparator, insulin detemir, doseret en eller to gange dagligt plus insulin aspart ved måltider.
Dutch: Het hergebruik van insulinepennaalden vergroot het risico op verstopte naalden, wat kan leiden tot onder- of overdosering.
Danish: Genbrug af insulin pen engangsnåle øger risikoen for blokerede nåle, hvilket kan føre til under- eller overdosering.
Dutch: Dit effect blijft gehandhaafd in de coformulering met insuline aspart en belemmert de monomeren van de snelwerkende insuline aspart niet.
Danish: Denne virkning opretholdes i den kombinerede formulering med insulin aspart og interfererer ikke med de hurtigtvirkende insulin aspart-monomerer.
Dutch: Ryzodeg is mogelijk geassocieerd met het vaker voorkomen van ernstige hypoglykemie vergeleken met een basaal-bolus regime in de pediatrische populatie, vooral bij kinderen van 2 tot 5 jaar (zie rubriek 5.1).
Danish: Ryzodeg kan være forbundet med øget forekomst af alvorlig hypoglykæmi sammenlignet med basal-bolusregime hos den pædiatriske population, særligt hos børn i alderen 2 til 5 år (se pkt.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van insuline degludec bij kinderen (1-11 jaar) en adolescenten (12-18 jaar) waren bij steady-state vergelijkbaar met die gezien bij volwassenen met diabetes mellitus type 1.
Danish: Insulin degludecs farmakokinetiske egenskaber hos børn (1-11 år) og unge (12-18 år) ved steady state var sammenlignelige med dem som var observeret hos voksne med type 1-diabetes mellitus.
Dutch: Oplossing voor injectie (FlexTouch) Multiverpakking: 10 (2 verpakkingen van 5) 3 ml voorgevulde pennen
Danish: Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch) Multipakning: 10 (2 pakker a 5) 3 ml fyldte penne
Dutch: Zie voor meer informatie ‘Ernstige allergische reactie' hierboven.
Danish: Se "alvorlig allergisk reaktion" ovenfor for mere information.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Dutch: 1 Uw pen voorbereiden • Controleer de naam en de sterkte op het etiket van uw pen om er zeker van te zijn dat deze
Danish: 1 Klargør pennen • Kontrollér navnet og styrken på pennens etiket for at sikre dig, at den indeholder Ryzodeg
Dutch: Insulinetoediening kan de vorming van insuline-antilichamen veroorzaken.
Danish: Insulin administration kan forårsage dannelse af insulinantistoffer.
Dutch: Een evaluatie van werkzaamheid en veiligheid bij adolescente patiënten met diabetes mellitus type 2 is uitgevoerd met gegevens van adolescente en volwassen patiënten met diabetes mellitus type 1 en volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2.
Danish: Virkning og sikkerhed hos unge patienter med type 2-diabetes mellitus blev vurderet ud fra data fra unge og voksne med type 1-diabetes mellitus og voksne med type 2-diabetes mellitus.
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen van een te lage bloedsuiker - deze kunnen zich plotseling voordoen:
Danish: Advarselssignalerne på for lavt blodsukker - de kan komme pludseligt:
Dutch: • U mag uw pen niet wassen, onderdompelen of smeren.
Danish: • Pennen må ikke vaskes, iblødsættes eller smøres.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van klinische studies, wijzen frequentie, type en ernst van bijwerkingen waargenomen bij ouderen en bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie niet op verschillen in vergelijking met de uitgebreidere ervaring in de algemene populatie.
Danish: Resultater fra kliniske studier indikerer ikke nogen forskel i bivirkningernes hyppighed, type og sværhedsgrad, observeret hos ældre samt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Dutch: Om een recidief te voorkomen, wordt het aanbevolen de patiënt oraal koolhydraten toe te dienen wanneer deze weer bij bewustzijn is.
Danish: Efter at bevidstheden er genvundet, anbefales det at give patienten kulhydrater oralt for at forhindre tilbagefald.
Dutch: • oogaandoening - snelle verbeteringen in de bloedsuikerregulatie kunnen leiden tot een tijdelijke verergering van een oogaandoening door diabetes.
Danish: • Øjensygdom - hurtig forbedret blodsukkerkontrol kan være forbundet med en forværring af diabetisk øjensygdom der er forbigående.
Dutch: Het kan noodzakelijk zijn de doses en het tijdstip van toediening van gelijktijdig gebruikte snel- of kortwerkende insuline of de overige diabetesbehandeling aan te passen.
Danish: Doser og tidspunkter for samtidig behandling med hurtigtvirkende eller korttidsvirkende insulinpræparater eller andre antidiabetika skal muligvis justeres.
Dutch: Hergebruik van naalden kan de kans op verstopte naalden vergroten, dit kan leiden tot onnauwkeurige dosering.
Danish: Genbrug af nåle kan øge risikoen for blokerede nåle, hvilket kan føre til upræcis dosering.
Dutch: Dit geneesmiddel moet eenmaal daags worden gebruikt bij de maaltijd in combinatie met kort/snelwerkende insuline bij de resterende maaltijden, gevolgd door individuele dosisaanpassingen.
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes én gang dagligt ved et måltid i kombination med korttids/hurtigtvirkende insulin ved de øvrige måltider efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
Dutch: Hoe te injecteren?
Danish: Hvordan du skal injicere
Dutch: EU/1/12/806/001 1 pen van 3 ml EU/1/12/806/002 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine naalden EU/1/12/806/003 1 pen van 3 ml en 7 NovoTwist naalden EU/1/12/806/004 5 pennen van 3 ml
Danish: EU/1/12/806/001 1 pen a 3 ml EU/1/12/806/002 1 pen a 3 ml og 7 NovoFine engangsålne EU/1/12/806/003 1 pen a 3 ml og 7 NovoTwist engangsnåle EU/1/12/806/004 5 penne a 3 ml
Dutch: Insuline degludec en insuline aspart binden zich specifiek aan de humane insulinereceptor, wat resulteert in dezelfde farmacologische effecten als humane insuline.
Danish: Insulin degludec og insulin aspart bindes specifikt til humaninsulinreceptoren og medfører samme farmakologiske virkninger som humant insulin.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van uw insuline, kan dat leiden tot een zeer hoge bloedsuikerspiegel en ketoacidose (een aandoening met teveel zuur in het bloed), zie het advies in rubriek 4 ‘Te hoge bloedsuiker'.
Danish: Hvis du holder op med at tage insulin, kan det føre til et meget højt blodsukkerniveau og ketoacidose (en tilstand, hvor der er for meget syre i blodet) se informationen i punkt 4 "For højt blodsukker".
Dutch: Ten gunste van insuline glargine
Danish: Favoriserer insulin glargin
Dutch: Er kan echter hypoglykemie ontstaan, die zich in een aantal achtereenvolgende stadia kan ontwikkelen als meer insuline wordt toegediend dan de patiënt nodig heeft:
Danish: Hypoglykæmi kan dog udvikles over forskellige faser, hvis der administreres større doser end svarende til patientens behov:
Dutch: Uw pen is ontworpen voor gebruik met NovoTwist of NovoFine naalden voor eenmalig gebruik met een maximale lengte van 8 mm.
Danish: Pennen er beregnet til anvendelse sammen med NovoTwist eller NovoFine engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Dutch: Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar.
Danish: Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 2 år.
Dutch: Het aantal (voorvallen per patiëntjaar blootstelling) bevestigde hypoglykemieën (ISPAD 2009 definitie: 46,23 vs. 49,55) en bevestigde nachtelijke hypoglykemieën (5,77 vs. 5,40) waren vergelijkbaar met Ryzodeg versus insuline detemir, terwijl het aantal ernstige hypoglykemieën (0,26 vs. 0,07) hoger was in de Ryzodeg-arm, alhoewel het verschil niet statistisch significant was.
Danish: Hyppigheden (hændelser per eksponeret patientår) af bekræftet hypoglykæmi (ISPAD 2009 definition 46,23 versus 49,55) og natlig bekræftet hypoglykæmi (5,77 versus 5,40) var sammenlignelig mellem Ryzodeg versus insulin detemir, hvorimod hyppigheden af alvorlig hypoglykæmi (0,26 versus 0,07)
Dutch: • angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers, voor sommige hartaandoeningen of hoge bloeddruk.
Danish: • Angiotensin-konverteringsenzymhæmmere (ACE-hæmmere), mod visse hjertelidelser eller forhøjet blodtryk.
Dutch: Als u een verkeerde dosis instelt, kunt u de instelknop naar voren of achteren draaien om alsnog de juiste dosis in te stellen.
Danish: Hvis du vælger en forkert dosis, kan du dreje dosisvælgeren frem eller tilbage til den rigtige dosis.
Dutch: De werking van Ryzodeg treedt snel in, vlak na de injectie, waardoor de behoefte bij de maaltijd wordt gedekt terwijl de basale component een vlak en stabiel werkingsprofiel heeft die de continue basale insulinebehoefte dekt.
Danish: Ryzodeg har en hurtig virkning, som indtræder kort tid efter injektionen og giver måltidsdækning, mens basalkomponenten har en flad og stabil virkningsprofil, som giver kontinuerlig dækning af behovet for basalinsulin.
Dutch: Ryzodeg kan worden gebruikt bij jongeren en bij kinderen vanaf 2 jaar met diabetes mellitus.
Danish: Ryzodeg kan anvendes til unge og børn fra 2 år med diabetes.
Dutch: De instelknop verandert het aantal eenheden.
Danish: Dosisvælgeren ændrer antal enheder.
Dutch: • basale insuline, genaamd insuline degludec, dit heeft een lang bloedsuikerverlagend effect.
Danish: • Basalinsulin kaldet insulin degludec, det har en langvarig blodsukkersænkende virkning.
Dutch: • schildklierhormonen, voor de behandeling van schildklieraandoeningen
Danish: • skjoldbruskkirtelhormoner, mod sygdomme i skjoldbruskkirtlen
Dutch: • Druk voorzichtig, wanneer de naald eenmaal bedekt is, het buitenste naaldkapje helemaal aan.
Danish: • Når nålen er dækket, skubbes den ydre nålehætte helt på.
Dutch: • Om doseerfouten en mogelijke overdosering te voorkomen mag de oplossing niet met een injectiespuit uit de pen opgetrokken worden.
Danish: • For at undgå doseringsfejl og potentiel overdosering, må du aldrig anvende en sprøjte til at udtage lægemidlet fra pennen.
Dutch: Dit geneesmiddel kan worden gebruikt bij adolescenten en bij kinderen vanaf 2 jaar (zie rubriek 5.1).
Danish: Dette lægemiddel kan anvendes til unge og børn fra 2 år (se pkt.
Dutch: Ryzodeg toonde een lager aantal nachtelijke hypoglykemieën vergeleken met IGlar eenmaal daags plus IAsp gedurende 26 weken (0,42 versus 0,76 geschatte aantallen per patiëntjaar blootstelling) en 38 weken (0,51 versus 0,83 geschatte aantallen per patiëntjaar blootstelling).
Danish: Ryzodeg viste en lavere hyppighed af natlig hypoglykæmi sammenlignet med IGlar o.d. plus IAsp over en periode på 26 uger (estimeret hyppighed på 0,42 vs 0,76 per eksponeret patientår) og 38 uger (estimeret hyppighed på 0,51 vs 0,83 per eksponeret patientår).
Dutch: De totale blootstelling aan Ryzodeg neemt proportioneel toe met een toenemende dosis van de basale component (insuline degludec) en de maaltijdcomponent (insuline aspart) bij diabetes mellitus type 1 en type 2.
Danish: Den totale eksponering med Ryzodeg stiger proportionalt med stigende dosis af basalkomponenten (insulin degludec) og måltidskomponenten (insulin aspart) ved type 1- og type 2-diabetes mellitus.
Dutch: Pioglitazon: geneesmiddel dat via de mond wordt ingenomen, wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus type 2.
Danish: Pioglitazon: lægemiddel i tabletform til behandling af type 2-diabetes.
Dutch: Beide behandelingen verbeterden de glykemische regulatie met een geschatte gemiddelde afname met Ryzodeg (-1,23%) tegen IDeg plus IAsp (-1,42%) voor het primaire eindpunt van verandering in HbA1c van de uitgangswaarde tot week 26.
Danish: Begge behandlinger forbedrede den glykæmiske kontrol med en estimeret gennemsnitlig reduktion med Ryzodeg (-1,23%) sammenlignet med IDeg plus IAsp (-1,42%) for det primære ændrings-endepunkt af HbA1c fra baseline ved 26 uger.