FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štúdii prea postnatálneho vývinu u potkanov spôsobil saxagliptín zníženú telesnú hmotnosť mláďat pri dávkach toxických pre matky, s NOEL vo výške 488- a 45-násobku expozície u ľudí pri RHD pre saxagliptín a jeho hlavný metabolit, v uvedenom poradí.
Croatian: U ispitivanjima prenatalnog i postnatalnog utjecaja na razvoj štakora, saksagliptin je uzrokovao smanjenje težine mladunaca pri dozama toksičnima za majku, uz NOEL jednak 448-ostrukoj izloženosti saksagliptinu i 45-erostrukoj izloženosti njegovu glavnom metabolitu nakon primjene preporučene doze kod ljudi.
Slovak: Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene
Croatian: Primjena kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre
Slovak: Veľkosti balenia po 14, 28 a 98 filmom obalených tabliet v kalendárových blistroch.
Croatian: Pakiranja od 14, 28 i 98 filmom obloženih tableta u kalendarskim blisterima Pakiranje od 30 filmom obloženih tableta u blisterima
Slovak: V klinických skúšaniach so saxagliptínom sa zvýšený výskyt kožných lézií nepozoroval.
Croatian: Nije primijećena povećana incidencija kožnih lezija u kliničkim ispitivanjima saksagliptina.
Slovak: Infekcie a nákazy infekcia horných dýchacích ciest infekcia močových ciest vulvovaginitída, balanitída a súvisiace genitálne infekcie gastroenteritída hubová infekcia nekrotizujúca fasciitída perinea (Fournierova gangréna)
Croatian: Infekcije i infestacije infekcija gornjih dišnih putova infekcija mokraćnih putova vulvovaginitis, balanitis i srodna genitalna infekcija gastroenteritis
Slovak: % IS) p-hodnota
Croatian: Prilagođena srednja vrijednost (95% CI) p-vrijednost
Slovak: Randomizovaní a liečení pacienti s východiskovou hodnotou a aspoň 1 meraním účinnosti po stanovení východiskovej hodnoty
Croatian: Randomizirani i liječeni bolesnici kod kojih je mjerenje djelotvornosti provedeno na početku ispitivanja i barem jednom nakon početka ispitivanja.
Slovak: Súbežné podávanie saxagliptínu so stredne silným inhibítorom CYP3A4/5 diltiazemom zvýšilo Cmax saxagliptínu o 63 % a AUC saxagliptínu 2,1-krát a zodpovedajúce hodnoty pre aktívny metabolit sa znížili o 44 % a 34 % v uvedenom poradí.
Croatian: Učinak drugih lijekova na saksagliptin ili dapagliflozin Saksagliptin: Istodobna primjena saksagliptina s umjerenim inhibitorom CYP3A4/5 diltiazemom povećala je Cmax saksagliptina za 63%, a AUC za 2,1 puta, dok su se iste vrijednosti za aktivni metabolit smanjile za 44% odnosno 34%.
Slovak: Placebo + dapagliflozín 10 mg + metformín
Croatian: Placebo + dapagliflozin 10 mg + metformin (N=162)
Slovak: inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE-I) a blokátory receptorov typu 1 pre angiotenzín II (ARB)].
Croatian: Osim toga, kod starijih bolesnika postoji veća vjerojatnost liječenja antihipertenzivima koji mogu uzrokovati depleciju volumena i/ili promjene funkcije bubrega (npr. inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE-I) i blokatorima receptora angiotenzina II tipa 1 (ARB)).
Slovak: Jedno skúšanie so saxagliptínom a dapagliflozínom pridaných súbežne k metformínu trvalo 24 týždňov.
Croatian: Provedeno je jedno 24-tjedno ispitivanje saksagliptina i dapagliflozina istodobno dodanih metforminu.
Slovak: V štúdiách in vitro dapagliflozín neinhiboval ani cytochróm P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8,
Croatian: Dapagliflozin: U ispitivanjima in vitro dapagliflozin nije inhibirao izoenzime citokroma P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, niti je inducirao CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
Slovak: Neznáme
Croatian: Rijetko Nepoznato
Slovak: Každá tableta obsahuje saxagliptíniumchlorid, čo zodpovedá 5 mg saxagliptínu a monohydrát dapagliflozíniumpropándiolu, čo zodpovedá 10 mg dapagliflozínu.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5 mg saksagliptina u obliku saksagliptinklorida i 10 mg dapagliflozina u obliku dapagliflozin propandiolhidrata.
Slovak: 15 mg/kg/deň (expozície mláďat ≥ 29-násobok hodnoty u ľudí pri maximálnych odporúčaných dávkach u ľudí).
Croatian: Dodatna razvojna toksičnost bila je ograničena na smanjenje tjelesne težine mladunčadi povezano s dozom, a primijećena je samo kod doza ≥ 15 mg/kg/dan (izloženost kod mladunčadi ≥ 29-erostrukoj vrijednosti izloženosti koja se postiže kod ljudi nakon primjene maksimalne preporučene doze).
Slovak: Pri liečbe dapagliflozínom sa pozoroval nárast hematokritu (pozri časť 4.8), preto je u pacientov s už zvýšeným hematokritom opodstatnená opatrnosť.
Croatian: Kod liječenja dapagliflozinom opaženo je povišenje vrijednosti hematokrita (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Diéta a pohybová aktivita
Croatian: Dijeta i tjelovježba
Slovak: Preferované termíny hlásené v klinických štúdiách s dapagliflozínom v poradí podľa frekvencie zahŕňajú: vyrážku, generalizovanú vyrážku, pruritickú vyrážku, makulárnu vyrážku, makulopapulárnu vyrážku, pustulárnu vyrážku, vezikulárnu vyrážku a erytematóznu vyrážku.
Croatian: Osip uključuje sljedeće preferirane pojmove, navedene prema redoslijedu učestalosti u kliničkim ispitivanjima: osip, generalizirani osip, pruritički osip, makularni osip, makulopapularni osip, pustularni osip, vezikularni osip i eritematozni osip.
Slovak: (pozri časť 4.5), alebo u pacientov s depléciou objemu, napr. z dôvodu akútneho ochorenia (ako je akútne gastrointestinálne ochorenie s nauzeou, vracaním alebo hnačkou).
Croatian: Primjena ovog lijeka ne preporučuje se kod bolesnika kod kojih postoji rizik od deplecije volumena (npr. koji primaju diuretike Henleove petlje) (vidjeti dio 4.5), ili kod kojih postoji deplecija volumena, npr. zbog akutne bolesti (poput akutne bolesti probavnog sustava praćene mučninom, povraćanjem ili proljevom).
Slovak: Dapagliflozín 10 mg pridaný k saxagliptínu 5 mg + metformín (N =
Croatian: Dapagliflozin 10 mg kao dodatak kombinaciji saksagliptin 5 mg + metformin (N=160)
Slovak: Ženy mali približne o 25 % vyššiu systémovú expozíciu saxagliptínu.
Croatian: Žene su imale otprilike 25% veću vrijednost sistemske izloženosti saksagliptina, ta razlika se ne smatra klinički značajnom.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Qtern sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Qtern nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek Qtern obsahuje dve rôzne účinné látky, ktoré pôsobia odlišným spôsobom:
Croatian: Lijek Qtern sadrži dvije različite djelatne tvari koje različito djeluju:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Qtern
Croatian: Ostale informacije o lijeku Qtern
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Qtern.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Qtern.
Slovak: • saxagliptín je inhibítor dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4).
Croatian: • saksagliptin je inhibitor dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4).
Slovak: Dapagliflozín je v Európskej únii (EÚ) povolený ako liek Forxiga od roku 2012,
Croatian: Dapagliflozin je odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Forxiga od 2012.;
Slovak: Qtern saxagliptín/dapagliflozín
Croatian: Qtern saksagliptin/dapagliflozin
Slovak: Čo je liek Qtern a na čo sa používa?
Croatian: Što je Qtern i za što se koristi?
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje rozklad inkretínových hormónov v tele.
Croatian: Djeluje tako da onemogućuje razgradnju „inkretinskih" hormona u tijelu.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Qtern.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Qtern.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Qtern sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Qtern nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Prečo bol liek Qtern povolený?
Croatian: Zašto je lijek Qtern odobren?
Slovak: Saxagliptín je v EÚ povolený ako liek Onglyza od roku 2009.
Croatian: Saksagliptin je odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Onglyza od 2009.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Qtern?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Qtern?
Slovak: Aj keď k zníženiu hladiny glukózy v krvi prispievajú obidve zložky lieku Qtern, účinok každej zložky sa môže u jednotlivých pacientov líšiť.
Croatian: Iako obje sastavnice lijeka Qtern doprinose smanjenju razine glukoze u krvi, učinci svake pojedinačno mogu se razlikovati kod različitih bolesnika.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že liek Qtern sa má používať len u pacientov, ktorí už užívajú aspoň jednu zložku, aby sa predišlo nadbytočnej liečbe a aby sa prínos každej zložky mohol posudzovať individuálne.
Croatian: CHMP je stoga zaključio da bi se lijek Qtern trebao primjenjivati samo u bolesnika koji već primaju najmanje jednu od tih sastavnica kako bi se izbjeglo prekomjerno liječenje i kako bi se vrijednost svake sastavnice mogla prosuđivati pojedinačno.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Qtern, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Qtern nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Saxagliptín nepôsobí, keď je hladina glukózy v krvi nízka.
Croatian: Saksagliptin ne djeluje ako je razina glukoze u krvi niska.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Qtern?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Qtern?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Qtern (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcia horných dýchacích ciest (napríklad infekcia nosa a hrdla) a hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi), keď sa používa spolu so sulfonylmočovinou.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Qtern (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) infekcije gornjeg respiratornog trakta (kao što su infekcije nosa ili grla) i, kada se primjenjuje sa sulfonilurejom, hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Slovak: Na základe predchádzajúcich štúdií s jednotlivými zložkami lieku Qtern použitými spolu so sulfonylmočovinou výbor CHMP schválil tiež kombináciu lieku Qtern so sulfonylmočovinou.
Croatian: Na osnovi prethodnih ispitivanja djelovanja pojedinačnih sastavnica lijeka Qtern zajedno sa sulfonilurejom, CHMP je odobrio i kombinaciju lijeka Qtern sa sulfonilurejom.
Slovak: Liek Qtern je dostupný vo forme tabliet (5 mg saxagliptínu a 10 mg dapagliflozínu) a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Lijek Qtern dostupan je u obliku tableta (koje sadrže 5 mg saksagliptina i 10 mg dapagliflozina) i izdaje se samo na liječnički recept.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), teda ukazovateľa kontroly glukózy v krvi, po 24 týždňoch liečby.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u razini tvari u krvi koja se naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) nakon 24 tjedna liječenja, što ukazuje na uspješnost kontrole glukoze u krvi.
Slovak: Dapagliflozín v kombinácii so saxagliptínom (rovnaká kombinácia ako v lieku Qtern) sa hodnotil v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 169 dospelých s cukrovkou 2. typu.
Croatian: Djelovanje dapagliflozina u kombinaciji sa saksagliptinom (kombinacija koju sadrži i lijek Qtern) procijenjeno je u okviru triju glavnih ispitivanja koja su uključivala 1 169 odraslih bolesnika koji imaju dijabetes tipa 2.
Slovak: Spoločnosť predložila aj štúdie, ktoré boli použité pri schvaľovaní liekov Forxiga a Onglyza, v ktorých sa použil saxagliptín alebo dapagliflozín spolu so sulfonylmočovinou.
Croatian: Tvrtka je također predočila ispitivanja koja su korištena pri dobivanju odobrenja za lijekove Forxiga i Onglyza u kojima su saksagliptin ili dapagliflozin korišteni zajedno sa sulfonilurejom.
Slovak: Liek Qtern sa používa na liečbu dospelých s cukrovkou 2. typu na zlepšenie kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Croatian: Lijek Qtern koristi se za liječenje odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2 radi bolje kontrole razine glukoze (šećera) u krvi.
Slovak: Saxagliptín tiež znižuje množstvo glukózy vytvorenej v pečeni tak, že zvyšuje hladiny inzulínu a znižuje hladiny hormónu glukagónu.
Croatian: Saksagliptin također smanjuje količinu glukoze koju proizvodi jetra tako što povećava razinu inzulina i snižava razine hormona glukagona.
Slovak: Liek Qtern nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na saxagliptín, dapagliflozín, na inú zložku lieku, ani osoby, u ktorých sa už vyskytla závažná alergická reakcia na akýkoľvek inhibítor DPP4 alebo proteínu SGLT2.
Croatian: Lijek Qtern ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na saksagliptin, dapagliflozin ili bilo koji drugi sastojak lijeka ili u bolesnika koji su imali teške alergijske reakcije na bilo koji inhibitor DPP-4 ili SGLT2.
Slovak: • dapagliflozín účinkuje tak, že zablokuje v obličkách proteín, ktorý sa nazýva kotransportér 2 sodíka a glukózy (SGLT2).
Croatian: • dapagliflozin djeluje tako da onemogućuje djelovanje proteina koji se naziva kotransporter 2 natrija i glukoze (SGLT2) u bubrezima.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo telo nie je schopné účinne reagovať na inzulín.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili pri kojoj tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Qtern, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Qtern pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnostný profil, liek Qtern bol dobre tolerovaný a vedľajšie účinky boli charakteristické pre inhibítory proteínu SGLT2 a DPP-4.
Croatian: U pogledu sigurnosnog profila, pokazalo se da se lijek Qtern dobro podnosi, pri čemu su nuspojave karakteristike inhibitora SGLT2 i DDP-4.
Slovak: Liek Qtern sa môže použiť aj ako náhrada saxagliptínu a dapagliflozínu, ktoré sa užívajú ako samostatné tablety.
Croatian: Lijek Qtern može se također koristiti kao zamjena za saksagliptin i dapagliflozin koji se uzimaju kao zasebne tablete.
Slovak: Aké prínosy lieku Qtern boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Qtern utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Výbor CHMP tiež usúdil, že liek Qtern je účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi, keď sa použije u pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nebola uspokojivo kontrolovaná metformínom plus saxagliptínom alebo dapagliflozínom.
Croatian: CHMP je također zaključio da je lijek Qtern djelotvoran u kontroli razine glukoze u krvi kada se upotrebljava u bolesnika u kojih nije postignuta zadovoljavajuća kontrola metforminom u kombinaciji sa saksagliptinom ili dapagliflozinom.
Slovak: Z výsledkov vyplynulo, že keď sa saxagliptín a dapagliflozín užívali spolu s metformínom, po 24 týždňoch znížili hladinu HbA1c o 1,5 percentuálneho bodu v porovnaní so znížením o 0,9 percentuálneho bodu pri použití saxagliptínu a metformínu a o 1,2 percentuálneho bodu pri použití dapagliflozínu a metformínu.
Croatian: Rezultati su pokazali da je primjenom saksagliptina i dapagliflozina zajedno s metforminom razina tvari HbA1c smanjena za 1,5 postotnih bodova nakon 24 tjedna u usporedbi sa smanjenjem od 0,9 postotnih bodova pri primjeni saksagliptina i metformina i 1,2 postotna boda s dapagliflozinom i metforminom.
Slovak: Zvýšením hladín inkretínových hormónov v krvi saxagliptín stimuluje pankreas, aby vytváral viac inzulínu, ak sú hladiny glukózy v krvi vysoké.
Croatian: Povećavanjem razina inkretinskih hormona u krvi, saksagliptin potiče gušteraču da proizvodi više inzulina kada je razina glukoze u krvi visoka.
Slovak: • metformínom, sulfonylmočovinou a jednou zo zložiek lieku Qtern.
Croatian: • metforminom, sulfonilurejom i jednom od sastavnica lijeka Qtern.
Slovak: Zablokovaním účinku proteínu SGLT2 dapagliflozín spôsobí, že z moču sa odstráni obličkami väčšie množstvo glukózy, čím sa zníži hladina glukózy v krvi.
Croatian: Onemogućivanjem djelovanja proteina SGLT2 dapagliflozin omogućuje izlučivanje veće količine glukoze preko bubrega u mokraći, čime se snižava razina glukoze u krvi.
Slovak: Liek Qtern sa používa u pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nie je uspokojivo kontrolovaná:
Croatian: Lijek Qtern primjenjuje se u bolesnika kod kojih nije postignuta zadovoljavajuća kontrola razine glukoze u krvi:
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Qtern je účinný, keď sa použije ako náhrada saxagliptínu a dapagliflozínu, ktoré sa užívajú ako samostatné tablety.
Croatian: CHMP je zaključio da je lijek Qtern djelotvoran kao zamjena za saksagliptin i dapagliflozin koji se uzimaju kao zasebne tablete.
Slovak: Akým spôsobom liek Qtern účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Qtern?
Slovak: • metformínom a jednou zo zložiek lieku Qtern,
Croatian: • metforminom i jednom od sastavnica lijeka Qtern;
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Qtern, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Qtern pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Na začiatku štúdie boli hladiny HbA1c priemerne okolo
Croatian: Razine tvari HbA1c u prosjeku su iznosile oko 9 % na početku ispitivanja.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnili pacienti, ktorých hladina glukózy v krvi nebola uspokojivo kontrolovaná metformínom a dapagliflozínom.
Croatian: Drugo je ispitivanje uključivalo bolesnike u kojih nije postignuta zadovoljavajuća razina glukoze u krvi metforminom i dapagliflozinom.
Slovak: • sulfonylmočovinou a jednou zo zložiek lieku Qtern,
Croatian: • sulfonilurejom i jednom od sastavnica lijeka Qtern;
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Qtern sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Qtern potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Liek obsahuje účinné látky saxagliptín a dapagliflozín.
Croatian: Sadrži djelatne tvari saksagliptin i dapagliflozin.
Slovak: V EÚ je dostupný od 50. rokov 20. storočia.
Croatian: Dostupan je u EU-u od 1950-ih.
Slovak: Používa na liečbu cukrovky 2. typu u:
Croatian: Koristi se za liječenje šećerne bolesti tipa 2 u:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Qtrilmet sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Croatian: Više informacija o lijeku Qtrilmet dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Slovak: Liek sa podáva vo forme 2 tabliet s primeranou silou raz denne s jedlom.
Croatian: Uzimaju se dvije tablete odgovarajuće jačine jedanput na dan s hranom.
Slovak: Prítomnosť všetkých troch liečiv v jednej tablete znižuje počet tabliet, ktoré pacient potrebuje užívať, a môže zlepšiť dodržiavanie liečby, čo môže zlepšiť celkovú kontrolu choroby.
Croatian: Sva tri djelatna sastojka u jednoj tableti smanjuju broj tableta koje bolesnik treba uzimati i mogu doprinijeti pridržavanju terapije što može poboljšati sveukupno liječenje bolesti.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu, alebo ak telo nedokáže účinne využiť inzulín.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina ili tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Slovak: HbA1c (glykozylovaný hemoglobín) je ukazovateľom hladiny glukózy v krvi počas predchádzajúcich 2 až 3 mesiacov.
Croatian: HbA1c (glikozilirani hemoglobin) pokazatelj je razina glukoze u krvi tijekom zadnjih 2 do 3 mjeseca.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Qtrilmet
Croatian: Ostale informacije o lijeku Qtrilmet
Slovak: Liek Qtrilmet obsahuje tri liečivá, ktoré všetky účinkujú rôznymi spôsobmi.
Croatian: Qtrilmet sadrži tri djelatne tvari od kojih svaka djeluje na različite načine.
Slovak: Hladina HbA1c u pacientov v štúdiách bola aspoň 8 % a cieľom liečby bolo znížiť hladinu HbA1c na 7 % alebo menej.
Croatian: Razine glikoziliranog hemoglobina u bolesnika u ispitivanjima bile su najmanje 8 %, a cilj liječenja bio je smanjiti njegovu razinu na 7 % ili niže.
Slovak: V týchto štúdiách sa merala zmena hladín HbA1c po 24 týždňoch liečby.
Croatian: U tim se ispitivanjima mjerila razlika u vrijednostima glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) nakon 24 tjedna liječenja.
Slovak: Saxagliptín, inhibítor dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4), je v EÚ povolený ako liek Onglyza od roku
Croatian: Saksagliptin, inhibitor dipeptidil peptidaze 4 (DPP 4), odobren je u EU-u od 2009. pod nazivom Onglyza.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Qtrilmet sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Qtrilmet kontinuirano se prate.
Slovak: Prehľad o lieku Qtrilmet a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Qtrilmet i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Qtrilmet sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Qtrilmet nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Qtrilmet sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Qtrilmet pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Čo je liek Qtrilmet a na čo sa používa?
Croatian: Što je Qtrilmet i za što se koristi?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Qtrilmet?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Qtrilmet?
Slovak: • dospelých, ktorých hladina cukru v krvi nie je dostatočne kontrolovaná metformínom v kombinácii so saxagliptínom alebo dapagliflozínom (vrátane liekov so sulfonylmočovinou, ďalším typom lieku na cukrovku),
Croatian: • odraslih čija se razina šećera u krvi ne može dovoljno dobro kontrolirati metforminom u kombinaciji sa saksagliptinom ili dapagliflozinom (uključujući i one koji uzimaju sulfonilureju, drugu vrstu lijeka protiv šećerne bolesti),
Slovak: Zníženie dávok alebo prerušenie liečby liekom Qtrilmet je však zložitejšie ako v prípade užívania liečiv osobitne.
Croatian: Međutim, smanjenje doza ili prekid liječenja lijekom Qtrilmet složenije je od uporabe djelatnih sastojaka zasebno.
Slovak: Cukrovka vedie k vysokej hladine glukózy v krvi.
Croatian: Šećerna bolest uzrokuje visoke razine glukoze u krvi.
Slovak: Dapagliflozín je v EÚ povolený ako liek Forxiga od roku 2012.
Croatian: Dapagliflozin je od 2012. odobren u EU-u pod nazivom Forxiga.
Slovak: Liek je dostupný v dvoch silách tabliet obsahujúcich: 850 mg metformínu, 2,5 mg saxagliptínu a 5 mg dapagliflozínu; a 1 000 mg metformínu, 2,5 mg saxagliptínu a 5 mg dapagliflozínu.
Croatian: Dostupan je u dvije jačine tableta koje sadrže: 850 g metformina, 2,5 mg saksagliptina i 5 mg dapagliflozina odnosno 1 000 metformina, 2,5 mg saksagliptina i 5 mg dapagliflozina.
Slovak: Prečo je liek Qtrilmet povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je lijek Qtrilmet odobren u EU-u?
Slovak: Inzulín je dôležitý na kontrolu toho, ako telo premieňa glukózu (druh cukru) na energiu a ako sa glukózy v tele ukladá.
Croatian: Inzulin je važan za kontrolu načina na koji tijelo glukozu pretvara u energiju i načina na koji se glukoza pohranjuje u tijelu.