FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsprüfungen nach der Zulassung [post-authorisation safety study (PASS)]: Zum Zweck der Erhebung von Langzeitdaten zur klinischen Wirksamkeit und Sicherheit sollte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Ergebnisse einer Studie vorlegen, deren Daten aus einem Register von Patienten mit Hypoparathyreoidismus stammen, die mit NATPAR behandelt werden.
Romanian: Studiu de siguranță non-intervențional post-autorizare (SSPA): pentru a colecta date pe termen lung referitoare la eficacitate și siguranța clinică, DAPP va depune rezultatele unui studiu bazat pe date derivate dintr-un registru al pacienților cu hipoparatiroidism care sunt tratați cu NATPAR.
German: 11 • Prüfen Sie, ob der gelbe Dosiszähler auf einer Linie mit der Zahl „14" liegt (siehe Abbildung L).
Romanian: 11 • Verificați dacă indicatorul galben al dozelor se aliniază cu numărul „14" (Vezi Figura L).
German: Wenn das Serumcalcium vor der Anwendung > 2,25 mmol/l beträgt, kann eine Initialdosis von 25 Mikrogramm erwogen werden.
Romanian: Dacă valoarea calciului seric înainte de administrare este >2,25 mmol/l, poate fi luată în considerare o doză inițială de 25 micrograme.
German: Wenn die Nadel nicht aufrecht nach oben zeigt oder wenn die Patrone zu schnell festgeschraubt wird, kann Arzneimittel aus Ihrem Pen austreten.
Romanian: Dacă acul nu este orientat drept în sus sau cartușul este înșurubat prea rapid în timpul acestui pas, medicamentul se poate scurge din stiloul injector.
German: Vermeiden Sie Bereiche mit Narben, Blutergüssen, Rötung oder Muttermalen.
Romanian: Evitați zonele cu cicatrice, vânătăi, roșeață sau alunițe.
German: Ratten, die 2 Jahre lang täglich Injektionen von Natpar erhielten, zeigten eine dosisabhängig übersteigerte Knochenbildung und eine erhöhte Inzidenz von Knochentumoren einschließlich Osteosarkomen, höchstwahrscheinlich aufgrund eines nicht genotoxischen Mechanismus.
Romanian: Șobolanii tratați cu injecții zilnice cu Natpar, timp de 2 ani, au prezentat formarea exagerată de masă osoasă, dependentă de doză, și o incidență crescută a tumorilor osoase, inclusiv osteosarcom, cel mai probabil din cauza unui mecanism negenotoxic.
German: PTH (1-84) ist der wichtigste Regulator der Calciumhomöostase im Plasma.
Romanian: HPT (1-84) este principalul reglator al homeostaziei calciului plasmatic.
German: Den potenziell immunogenen Eigenschaften peptidhaltiger Arzneimittel entsprechend, kann die Anwendung von Natpar die Entwicklung von Antikörpern auslösen.
Romanian: În concordanță cu proprietățile cu potențial imunogen al medicamentelor care conțin peptide, administrarea de Natpar poate declanșa producerea de anticorpi.
German: Bei jungen erwachsenen Patienten mit offener Epiphysenfuge sollte Natpar nur mit Vorsicht angewendet werden, da bei diesen Patienten ein erhöhtes Risiko für ein Osteosarkom bestehen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Natpar trebuie utilizat cu precauție la pacienții adulți tineri cu epifize deschise, deoarece acești pacienți pot fi expuși unui risc crescut de osteosarcom (vezi pct. 4.3).
German: Die tierexperimentellen Daten weisen nicht auf eine Einschränkung der Fertilität hin.
Romanian: Datele din studiile la animale nu indică nicio afectare a fertilității.
German: Prüfen Sie auf dem Dosiszähler, ob noch Dosen übrig sind bzw. prüfen Sie das auf der Protokollkarte eingetragene „Entsorgen am"Datum, ob die 14 Tage überschritten wurden.
Romanian: Verificați indicatorul dozelor pentru a vedea dacă mai sunt doze rămase sau verificați „Data aruncării" din Jurnalul pentru evidența medicamentului pentru a vedea dacă au trecut mai mult de 14 zile.
German: Kann ich andere Nadeln verwenden?
Romanian: Pot utiliza ace diferite?
German: Der erkennbar transitorische Charakter der Antikörperentwicklung auf PTH ist wahrscheinlich durch den niedrigen Titer bedingt.
Romanian: Caracterul aparent tranzitoriu al anticorpilor anti-HPT se datorează, probabil, titrului scăzut.
German: Die Optimierung der Parameter des Calcium-PhosphatStoffwechsels sollte im Einklang mit den aktuellen Leitlinien zur Behandlung von Hypoparathyreoidismus erfolgen.
Romanian: Optimizarea parametrilor în metabolizarea calciului-fosfatului trebuie să se realizeze cu respectarea ghidurilor terapeutice curente pentru tratamentul hipoparatiroidismului.
German: In den Nieren werden Parathyroidhormon und C-terminale Fragmente durch die glomeruläre Filtration geklärt.
Romanian: La nivelul rinichilor, hormonul paratiroidian și fragmentele C-terminale sunt eliminate prin filtrare glomerulară.
German: Bewahren Sie Ihren Pen immer im Kühlschrank bei 2°C bis 8°C auf.
Romanian: Păstrați întotdeauna stiloul injector în frigider, la temperaturi cuprinse între 2 °C și 8 °C.
German: • Schmerzen in Armen und Beinen
Romanian: • durere la nivelul brațelor și picioarelor
German: 25 Mikrogramm - Violett 50 Mikrogramm - Rot 75 Mikrogramm - Grau 100 Mikrogramm - Blau
Romanian: 25 micrograme - mov 50 micrograme - roșu 75 micrograme - gri 100 micrograme - albastru
German: • Drücken Sie die Nadel ganz in die Kappe hinein.
Romanian: • Apăsați acul complet în capac.
German: Zur Sicherheit von Natpar bei Schwangeren liegen bisher nur begrenzte Erfahrungen vor.
Romanian: Există informații limitate cu privire la siguranța Natpar la femeile gravide.
German: Natriumchlorid, Mannitol, Citronensäure-Monohydrat, Metacresol, Natriumhydroxid (zur pHEinstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Romanian: Clorură de sodiu, manitol, acid citric monohidrat, metacrezol, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pHului), apă pentru preparate injectabile.
German: Natpar ist als Zusatztherapie bei erwachsenen Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus angezeigt, deren Erkrankung sich durch die Standardtherapie allein nicht hinreichend kontrollieren lässt.
Romanian: Natpar este indicat ca tratament adăugat la pacienții adulți cu hipoparatiroidism cronic, care nu poate fi controlat în mod adecvat doar cu terapia standard.
German: Über der Normobergrenze (2,55 mmol/l)*
Romanian: Peste limita superioară a valorilor normale (LSVN) (2,55 mmol/l)*
German: Bei der Randomisierung wurden die aktiven Formen von Vitamin D um 50 % reduziert und die Patienten einer Behandlung mit Natpar 50 Mikrogramm täglich bzw. Placebo zugewiesen.
Romanian: La randomizare, dozele de forme active ale vitaminei D au fost reduse cu 50 %, iar pacienții au fost randomizați pentru tratament cu Natpar 50 micrograme pe zi sau administrare de placebo.
German: Die Ergebnisse belegen die Dauerhaftigkeit der physiologischen Wirkungen von Natpar über 60 Monate, d. h. eine Aufrechterhaltung der durchschnittlichen Albumin-korrigierten Serumcalciumspiegel (n = 49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), einen Rückgang der gegenüber dem prätherapeutischen Ausgangswert beobachteten Calciumausscheidung im Urin (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 h), einen Rückgang des Serum-Phosphats (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) und eine Aufrechterhaltung eines normalen Calcium-Phosphat-Produkts (n = 49, < 4,4 mmol
Romanian: Rezultatele demonstrează durabilitatea efectelor fiziologice ale Natpar pe durata a 60 de luni, inclusiv menținerea mediei valorilor calciului seric total, corectate cu albuminemia (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/l), o scădere față de valoarea inițială a excreției calciului urinar (n=47, −2,23 ±5.9 mmol/24 ore), scăderea fosfatului seric (n=49, −0.29 ±0.28 mmol/l) și menținerea produsului calciu x fosfat la valori normale (n=49, <4,4 mmol²/l²).
German: Weder die Fertilität oder die frühe embryonale Entwicklung bei Ratten, noch die embryofetale Entwicklung bei Ratten und Kaninchen oder die prä-/postnatale Entwicklung bei Ratten wurden durch Natpar ungünstig beeinflusst.
Romanian: Natpar nu a avut un efect advers asupra fertilității sau dezvoltării embrionare precoce la șobolani, asupra dezvoltării embrio-fetale la șobolani și iepuri, sau asupra dezvoltării pre/postnatale la șobolani.
German: Wenn das Serumcalcium vor der Anwendung unter 1,87 mmol/l oder über 2,55 mmol/l liegt, muss die Messung am nächsten Tag wiederholt werden.
Romanian: Dacă valoarea calciului seric înainte de administrare este mai mică de 1,87 mmol/l sau mai mare de 2,55 mmol/l, această măsurătoare trebuie repetată a doua zi.
German: • Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Romanian: • hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
German: Mit diesem Schritt wird Ihr Pen gebrauchsfertig gemacht, indem die Luft aus der Patrone entfernt wird.
Romanian: Prin acest pas se amorsează stiloul injector, prin scoaterea aerului din cartuș.
German: Natpar hat die gleiche primäre Aminosäuresequenz wie endogenes Parathyroidhormon, daher kann erwartet werden, dass es auch die gleiche physiologische Funktion hat.
Romanian: Natpar are aceeași secvență de aminoacizi primari ca hormonul paratiroidian endogen și se poate preconiza că va avea aceleași acțiuni fiziologice.
German: Die Schritte 4 und 5 werden wiederholt, bis die angezielten Serumcalciumspiegel vor der Anwendung im Bereich von 2,0-2,25 mmol/l liegen, aktives Vitamin D abgesetzt worden ist und die Calciumsupplementierung zur Erfüllung des Tagesbedarfs ausreicht.
Romanian: Se repetă pașii 4 și 5 până când valorile-țintă ale calciului seric înainte de administrare se încadrează în intervalul 2,0-2,25 mmol/l, administrarea vitaminei D active s-a întrerupt, iar suplimentele de calciu sunt suficiente pentru a satisface necesarul zilnic.
German: Niedrige Calciumwerte können Symptome in vielen Teilen des Körpers verursachen, beispielsweise in den Knochen, im Herzen, in der Haut, den Muskeln, Nieren, Nerven und im Gehirn.
Romanian: Valorile scăzute ale calciului pot cauza simptome la nivelul multor organe, inclusiv la nivelul oaselor, inimii, pielii, mușchilor, rinichilor, creierului și nervilor.
German: Was Natpar enthält
Romanian: Ce conține Natpar
German: Wenn Sie die Anwendung von Natpar vergessen haben
Romanian: Dacă uitați să utilizați Natpar
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
German: Bedienungsanleitung Diese Anleitung soll Ihnen bei der Vorbereitung, Injektion und Aufbewahrung Ihres Natpar-Fertigpens helfen.
Romanian: Instrucțiuni de utilizare Acest ghid are rolul de a vă ajuta să pregătiți, să vă injectați și să păstrați stiloul injector preumplut Natpar.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Natpar eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in Hypoparathyreoidismus gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Natpar la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți pentru indicația de hipoparatiroidism (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
German: Möglicherweise müssen Sie mehr Calciumpräparate einnehmen, wenn bei Ihnen Anzeichen für niedrige Calciumwerte im Blut auftreten; Symptome siehe Abschnitt 4.
Romanian: Este posibil să fie necesar să luați mai multe suplimente de calciu dacă prezentați semne de scădere a valorii calciului din sânge; vedeți pct. 4 pentru simptome.
German: In dieser Studie wurden Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus, die Calcium und aktive Formen von Vitamin D (Vitamin-D-Metaboliten oder -Analoga) erhielten, randomisiert einer Behandlung mit Natpar (n = 84) bzw. Placebo (n = 40) zugewiesen.
Romanian: În acest studiu, pacienții cu hipoparatiroidism cronic, care erau tratați cu calciu și forme active ale vitaminei D (metabolit sau analogi ai vitaminei D) au fost randomizați pentru tratament cu Natpar (n=84) sau administrare de placebo (n=40).
German: Nach einer Natpar-Injektion sinken die Serumphosphatspiegel in den ersten 4 Stunden proportional zu den PTH (1-84)-Spiegeln und bleiben für 24 Stunden nach der Injektion konstant.
Romanian: După administrarea Natpar, valorile fosfatului seric scad proporțional cu valorile HPT (1-84) în primele 4 ore și persistă timp de 24 de ore după injectare.
German: Was bedeutet es, wenn während oder nach einer Injektion mehr als 1 oder 2 Tropfen des Arzneimittels aus meiner Haut oder aus der Nadelspitze austreten?
Romanian: Ce se întâmplă dacă văd mai mult de 1 sau 2 picături de medicament scurgându-se din pielea mea sau de pe vârful acului în timpul sau după o injecție?
German: Ihr Arzt fordert Sie möglicherweise auf, die Menge an aufgenommenem Calcium oder Vitamin D zu ändern (in jeder Form; dazu gehören auch calciumreiche Nahrungsmittel).
Romanian: Medicul vă poate spune să modificați cantitatea de calciu sau vitamina D pe care o luați (indiferent de formă, inclusiv alimentele bogate în calciu).
German: Nach dem Mischen ist der Natpar-Pen gebrauchsfertig und das Arzneimittel kann unter die Haut eines Oberschenkels injiziert werden.
Romanian: După ce ați amestecat medicamentul, stiloul Natpar este gata de utilizare, iar medicamentul poate fi injectat sub pielea coapsei.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jede Dosis enthält 0,32 mg Natrium.
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut Fiecare doză conține sodiu 0,32 mg.
German: Was sollte ich tun, wenn ich den blauen Knopf zum Injizieren gedrückt und ein Klicken gehört habe, aber der blaue Knopf nicht unten geblieben ist?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă am auzit un clic atunci când am apăsat butonul albastru pentru administrarea injecției, dar butonul albastru nu a rămas apăsat?
German: Zur weiteren Bekräftigung der Wirksamkeit und Sicherheit von NATPAR bei der Behandlung von Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus, deren Erkrankung sich durch die Standardtherapie allein nicht hinreichend kontrollieren lässt, sollte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, in der NATPAR mit dem Therapiestandard und einer alternativen Dosierung nach einem vereinbarten Prüfplan verglichen wird.
Romanian: Pentru confirmarea suplimentară a eficacității și siguranței NATPAR în tratamentul pacienților cu hipoparatiroidism cronic care nu poate fi controlat în mod adecvat cu tratamentul standard administrat în monoterapie, DAPP va realiza un studiu randomizat, controlat, pentru a compara NATPAR cu standardul de îngrijire și cu o terapie alternativă, în conformitate cu un protocol stabilit de comun acord.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen bei den mit Natpar behandelten Patienten waren Hyperkalzämie, Hypokalzämie und die damit verbundenen klinischen Manifestationen einschließlich Kopfschmerz, Diarrhö, Erbrechen, Parästhesie, Hypoästhesie und Hyperkalzurie.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse în rândul pacienților tratați cu Natpar au fost hipercalcemie, hipocalcemie, și manifestările clinice asociate cu acestea, inclusiv cefalee, diaree, vărsături, parestezie, hipoestezie și hipercalciurie.
German: Wie kann ich meinen Pen reinigen?
Romanian: Cum pot curăța stiloul injector?
German: Wenn Anzeichen oder Symptome einer schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktion auftreten, ist die Behandlung mit Natpar abzubrechen und die Überempfindlichkeitsreaktion gemäß dem aktuellen Therapiestandard zu behandeln.
Romanian: În cazul apariției semnelor sau simptomelor unei reacții de hipersensibilitate grave, tratamentul cu Natpar va fi oprit și va fi tratată reacția de hipersensibilitate conform standardului de îngrijire.
German: • allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit), wie z. B.: Anschwellen von Gesicht, Lippen,
Romanian: • reacții alergice (hipersensibilitate), cum sunt: umflare a feței, buzelor, gurii sau limbii;
German: Den Pen nicht ins Wasser legen.
Romanian: Nu introduceți stiloul injector sub apă.
German: Bei Affen, die tägliche subkutane Dosen über 6 Monate erhielten, zeigte sich ein vermehrtes Auftreten von renaler tubulärer Mineralisation bei Expositionsniveaus, die das 2,7-Fache des klinischen Expositionsniveaus bei Anwendung der Höchstdosis betrugen.
Romanian: Maimuțele cărora li s-au administrat subcutanat doze zilnice timp de 6 luni au prezentat o creștere a mineralizării tubulare renale la valori de expunere de 2,7 ori mai mari decât valorile clinice de expunere la doza maximă.
German: Es ist in Pens in vier unterschiedlichen Stärken verfügbar (jeder Fertigpen enthält 14 Dosen):
Romanian: Este disponibil în 4 stilouri injectoare cu concentrații diferite (fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 14 doze):
German: In allen klinischen Studien mit Patienten mit Hypoparathyreoidismus lag nach einer Behandlung mit Natpar über bis zu 4 Jahre die Immunogenitätsrate bei 17/87 (19,5 %), ohne erkennbare Tendenz zu einer Erhöhung im Laufe der Zeit.
Romanian: În toate studiile clinice efectuate la pacienții cu hipoparatiroidism, după tratamentul cu Natpar timp de maximum 4 ani, rata de incidență a imunogenității a fost de 17/87 (19,5 %) și nu a părut să crească în timp.
German: Diese Wirkungen treten mit größerer Wahrscheinlichkeit auf: - zu Beginn einer Behandlung mit Natpar - bei einer Veränderung der Natpar-Dosis - wenn Sie Ihre tägliche Injektion vergessen haben - wenn Sie die Behandlung mit Natpar vorübergehend oder vollständig abbrechen.
Romanian: Aceste reacții au o probabilitate mai mare de apariție: - când începeți prima dată tratamentul cu Natpar, - dacă vă modificați doza de Natpar, - dacă omiteți o injecție zilnică, - dacă întrerupeți administrarea Natpar pe o perioadă scurtă de timp sau definitiv.
German: • Wenn Ihr durchstichsicheres Behältnis zu zwei Dritteln gefüllt ist, befolgen Sie bitte die nationalen Anforderungenzur Entsorgung Ihres durchstichsicheren Behältnisses.
Romanian: • Atunci când recipientul pentru obiecte ascuțite este umplut până la două treimi, trebuie să urmați ghidurile comunității dumneavoastră pentru metoda corectă de eliminare a recipientului pentru obiecte ascuțite.
German: • Ermüdung und Energielosigkeit*
Romanian: • oboseală și lipsă de energie*
German: Hyperkalzämie und Hypokalzämie wurden häufig während der Titrierungsphase beobachtet.
Romanian: Hipercalcemia și hipocalcemia au fost constatate frecvent în perioada de stabilire treptată a dozei.
German: Es ist nicht bekannt, ob Natpar Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit hat.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Natpar are vreun efect asupra fertilității.
German: Wie Studien in vitro und in vivo gezeigt haben, erfolgt die Clearance von Natpar vorwiegend über die Leber; die Nieren spielen dabei eine geringere Rolle.
Romanian: Studiile in vitro și in vivo au demonstrat că clearance-ul Natpar este în primul rând un proces hepatic, rinichii având rol secundar.
German: PTH (1-84) erhöht in den Nieren die renale tubuläre Rückresorption von Calcium und fördert die Ausscheidung von Phosphat.
Romanian: La nivelul rinichilor, HPT (1-84) crește reabsorbția tubulară renală a calciului și favorizează excreția fosfatului.
German:  Legen Sie Ihren Pen und das weitere erforderliche Zubehör, wie in der Abbildung unten gezeigt, auf einer sauberen, ebenen Fläche bereit.
Romanian: • Pregătiți-vă stiloul injector și celelalte materiale necesare așa cum se arată în figura de mai jos și puneți-le pe o suprafață plană, curată.
German: Tachyphylaxie
Romanian: Tahifilaxie
German: Die beobachtete Erhöhung der Serumspiegel von 1,25-(OH)2D war bei der 50-Mikrogramm-Dosis stärker als bei der 100-Mikrogramm-Dosis, vermutlich aufgrund der direkten Hemmung des Nierenenzyms 25-Hydroxyvitamin D-1-Hydroxylase durch das Serumcalcium.
Romanian: A fost observată o creștere mai mare a valorilor 1,25(OH)2D seric în cazul dozei de 50 micrograme decât în cazul dozei de 100 micrograme, probabil datorită inhibării directe de către calciul seric a enzimei de la nivel renal 25-hidroxivitamina D-1-hidroxilază.
German: Wenden Sie Natpar so lange an, wie es Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
Romanian: Continuați să utilizați Natpar atât timp cât medicul dumneavoastră vi-l prescrie.
German: Vielleicht haben Sie bereits alle Dosen in Ihrem Pen verbraucht.
Romanian: Este posibil să fi utilizat toate dozele din stiloul injector.
German: Vor der Anwendung ist die Serumcalcium-Konzentration innerhalb von 2 bis 5 Tagen zu messen.
Romanian: Înainte de administrare, se va Măsurați concentrația serică a calciului, în interval de 2-5 zile.
German: Was sollte ich tun, wenn ich die Kappe für den Pen verloren habe?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă am pierdut capacul stiloului injector?
German: Anwendung bei älteren Patienten
Romanian: Utilizarea la pacienți vârstnici
German: Eine Hyperkalzämie trat häufig während der Titrierungsphase auf, in der die Dosierungen für orales Calcium, aktives Vitamin D und Natpar angepasst wurden.
Romanian: Hipercalcemia a apărut frecvent în perioada de stabilire treptată a dozelor, în timpul căreia erau ajustate dozele de calciu administrat oral, vitamină D activă și Natpar.
German: In einer pharmakokinetischen Studie mit Probanden ohne Hypoparathyreoidismus wurden 6 Männer und 6 Frauen mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klassifikation 7-9 [Grad B]) mit einer entsprechenden Gruppe von 12 Probanden mit normaler Leberfunktion verglichen.
Romanian: Un studiu farmacocinetic efectuat la subiecți fără hipoparatiroidism a fost realizat la 6 bărbați și 6 femei cu insuficiență hepatică moderată [scor 7-9 pe scala Child-Pugh (Grad B)], în comparație cu un grup corespondent de 12 subiecți cu funcție hepatică normală.
German: Natpar ist in einer Packung mit 2 Fertigpens erhältlich.
Romanian: Natpar este disponibil în cutie cu 2 stilouri injectoare preumplute.
German: Auf die Randomisierung folgten eine 12-wöchige Phase mit Aufdosierung der Natpar-Dosis und eine 12wöchige Dosiserhaltungsphase.
Romanian: Randomizarea a fost urmată de o fază de stabilire treptată a dozei de Natpar, cu durata de 12 săptămâni, și o fază de menținere a dozei de Natpar, cu durata de 12 săptămâni.
German: Jedes Mal, wenn Sie eine Dosis Natpar erhalten, sollten unbedingt der Name und die Chargenbezeichnung des Arzneimittels notiert werden, um eine Liste der verwendeten Chargen zu führen.
Romanian: Se recomandă cu insistență ca de fiecare dată când vi se administrează o doză de Natpar, numele și numărul lotului medicamentului să fie notate, pentru a se ține evidența loturilor folosite.
German: In den Wirksamkeitsanalysen galten diejenigen Probanden als Responder, die drei Komponenten eines dreiteiligen Ansprechkriteriums erfüllten.
Romanian: Pentru analiza de eficacitate, subiecții care au îndeplinit trei componente ale unui criteriu de răspuns tripartit au fost considerați pacienți care au răspuns la tratament.
German: Natpar darf nicht intravenös oder intramuskulär angewendet werden.
Romanian: Este interzis ca Natpar să fie administrat intravenos sau intramuscular.
German: Injizieren Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Romanian: Nu injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
German: Hypokalzämie, eine häufig auftretende klinische Manifestation von Hypoparathyreoidismus, wurde in klinischen Studien mit Natpar berichtet.
Romanian: Hipocalcemia, o manifestare clinică frecventă a hipoparatiroidismului, a fost raportată în studiile clinice cu Natpar.
German: Eine Hyperkalzämie beliebiger Ursache kann eine Prädisposition für Digitalis-Toxizität hervorrufen.
Romanian: Hipercalcemia de orice etiologie poate predispune la toxicitate digitalică.
German: Natpar soll bei Patienten mit bestehender oder kürzlich abgeklungener Urolithiasis mit Vorsicht angewendet werden, da die Möglichkeit der Verschlechterung dieses Zustands besteht.
Romanian: Natpar trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu urolitiază activă sau recentă, din cauza potențialului de exacerbare a acestei afecțiuni.
German: Vielleicht haben Sie vergessen, Ihren Pen, wie unter „Inbetriebnahme des neuen Pen & Mischen (Abschnitt B) angewiesen, gebrauchsfertig zu machen.
Romanian: Este posibil să fi uitat să amorsați stiloul injector conform instrucțiunilor de la „Configurarea stiloului injector nou și amestecarea" (Secțiunea B).
German: Natpar enthält Natrium
Romanian: Natpar conține sodiu