FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Kull kapsula iebsa gastroreżistenti fiha 25 mg jew 75 mg ta' cysteamine.
Icelandic: Hvert hart magasýruþolið hylki inniheldur 25 mg eða 75 mg af cysteamíni.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/861/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/861/002
Maltese: Esperjenza mill-istudji kliniċi bi PROCYSBI
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða PROCYSBI
Maltese: Popolazzjoni (N=39) Skont il-Protokoll (PP) Bitartrat taċ-cysteamine b'rilaxx immedjat
Icelandic: (PP) Þýði (N=39) Hröð losun cysteamín bítartrat
Maltese: Id-doża massima rakkomandata ta' cysteamine hija 1.95 g/m2/jum.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur af cysteamíni er 1,95 g/m2/dag.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/07/2010.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 01/07/2010.
Maltese: Magyarország Bayer Hungária Kft.
Icelandic: Bayer Hungária Kft.
Maltese: 0.70 (1 pipetta)
Icelandic: 0,70 (1 pípetta)
Maltese: Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Icelandic: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Maltese: S.C. Bayer S.R.L.
Icelandic: S.C. Bayer S.R.L. Sos.
Maltese: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Icelandic: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Maltese: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Icelandic: Spóluormar: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Maltese: 0.35 ml, 0.70 ml u 1.12 ml kull pipetta
Icelandic: 0,35 ml, 0,70 ml og 1,12 ml í hverri pípettu.
Maltese: Danmark Bayer A/S Animal Health
Icelandic: Bayer A/S Animal Health
Maltese: Prazikwantel / Emodepside
Icelandic: Praziquantel / Emodepsid
Maltese: Volum [ml]
Icelandic: Rúmmál (ml)
Maltese: [kg]
Icelandic: (mg)
Maltese: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projjensdorfer Str.
Icelandic: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: Αντρέα Μιαούλη 50
Icelandic: Αντρέα Μιαούλη 50 CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Maltese: 40 pipetta
Icelandic: 40 pípettur
Maltese: Aelurostrongylus abstrusus (adult)
Icelandic: Lungnaormar Aelurostrongylus abstrusus (fullorðnir)
Maltese: Emodepside Prazikwantel
Icelandic: Emodepsid Praziquantel
Maltese: Prazikwantel
Icelandic: Praziquantel
Maltese: Toxascaris leonina (adulti maturi, adulti mmaturi u L4) Ancylostoma tubaeforme (adulti maturi, adulti mmaturi u L4)
Icelandic: Toxascaris leonina (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4) Ancylostoma tubaeforme (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4)
Maltese: Echinococcus multilocularis (adulti maturi, adulti immaturi) Echinococcus granulosus (adulti maturi, adulti immaturi)
Icelandic: Echinococcus multilocularis (fullþroska fullorðnir og ófullþroska) Echinococcus granulosus (fullþroska fullorðnir og ófullþroska)
Maltese: Profender għal qtates żgħar 0.35 ( 1 pipetta) > 2.5 - 5 Profender għal qtates ta' daqs medju
Icelandic: Profender handa litlum köttum 0,35 (1 pípetta) 3 - 15 > 2,5 - 5 Profender handa meðalstórum köttum 0,70 (1 pípetta) >
Maltese: 6 pilloli 24 pillola 102 pilloli
Icelandic: 6 töflur 24 töflur 102 töflur
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Icelandic: Bayer SA-NV
Maltese: Emodepside huwa substrat għal p-glajkoprotejn.
Icelandic: Emodepsid er hvarfefni P-glýkópróteins.
Maltese: Sustanzi attivi: 24 mg emodepsajd, 96 mg prazikwantel
Icelandic: Emodepsid 24 mg, praziquantel 96 mg
Maltese: Barra minn hekk, sinjali ta' disturbi newroloġiċi jistgħu jkunu aktar serji (eż. konvulżjoni) f'Collies, Shelties u Australian Shephers bil-mutazzjoni mdr1 (-/-).
Icelandic: Að auki, geta einkenni truflana á taugakerfi verið alvarlegri (t.d. krampar) hjá collie hundum, shelties og áströlskum fjárhundum (Australian Sheperds) með mdr1 stökkbrigði (-/-).
Maltese: Prazikwantel [mg/kg piż talġisem]
Icelandic: Praziquantel (mg/kg líkamsþ.)
Maltese: Kull doża (pipetta) ta' Profender fiha:
Icelandic: Hver stakskammtur (pípetta) af Profender inniheldur:
Maltese: Toxocara canis (adulti maturi, adulti immaturi, L4 u L3) Toxascaris leonina (adulti maturi, adulti immaturi u L4) Ancylostoma caninum (adulti maturi u adulti mmaturi) Uncinaria stenocephala (adulti maturi, adulti immaturi) Trichuris vulpis (adulti maturi, adulti immaturi u L4)
Icelandic: Toxocara canis (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir, L4 og L3) Toxascaris leonina (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4) Ancylostoma caninum (fullþroska fullorðnir og ófullþroska fullorðnir) Uncinaria stenocephala (fullþroska fullorðnir og ófullþroska fullorðnir) Trichuris vulpis (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4)
Maltese: Wara trattament b'doża ta'1.5 mg emodepside u 7.5 mg prazikwantel għal kull kg ta' piż tal-ġisem, konċentrazzjonijiet ġeometriċi massimi medji tal-plażma ta' 47 μg emodepside/l u 93 μg prazikwantel/l ġew osservati.
Icelandic: Eftir meðferð með skammti sem innihélt 1,5 mg emodepsid og 7,5 mg praziquantel fyrir hvert kg líkamsþyngdar sást hámarksþéttni í plasma (margfeldismeðaltal) sem var að meðaltali 47 μg emodepsid/l og 593 μg praziquantel/l.
Maltese: Dipylidium caninum Taenia spp.
Icelandic: Taenia spp.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' emidopsajd ġew milħuqa 3.2 ± 2.7 ġranet wara li saret l-applikazzjoni u 18.7 ± 47 sigħat għall-prazikwantel.
Icelandic: Hámarksþéttni emodepsids náðist 3,2 ± 2,7 dögum eftir notkun og hámarksþéttni praziquantels náðist 18,7 ± 47 klst.
Maltese: 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; bħala antiossidant)
Icelandic: 5,4 mg/ml bútýlhýdroxýanisol (E320, sem andoxunarefni).
Maltese: F'dan il-prodott, emodepside hija responsabbli għall-effett kontra Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala u Trichuris vulpis.
Icelandic: Það er emodepsid sem í þessu lyfi er virkt gegn Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala og Trichuris vulpis.
Maltese: Sustanzi attivi: 7.5 mg Emodepsajd, 30 mg Prazikwantel
Icelandic: Emodepsid 7,5 mg, praziquantel 30 mg
Maltese: (folja waħda) - 24 pillola (3 folji ta' 8 pilloli kull waħda) - 50 pillola (5 folji ta' 10 pilloli kull waħda)
Icelandic: - 24 töflur (3 þynnuspjöld með 8 töflum hvort) - 50 töflur (5 þynnuspjöld með 10 töflum hvert)
Maltese: Prazikwantel hu mnissel minn derivat pyrazinoisoquinoline u hu effettiv kontra l-ħniex taċ-ċestodi bħal Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis u Echinococcus granulosus.
Icelandic: Praziquantel er afleiða pýrazínóísókínólins sem er virkt gegn bandormum á borð við Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis og Echinococcus granulosus.
Maltese: 20 pipetta 40 pipetta
Icelandic: 12 pípettur 20 pípettur
Maltese: 1 = 3 kg klieb ta'daqs medju
Icelandic: 1 = 3 kg meðalstórum hundum
Maltese: Eesti Magnum Veterinaaria AS
Icelandic: Magnum Veterinaaria AS Vae 16
Maltese: - 4 pilloli
Icelandic: 4 töflur
Maltese: Emodepsajd [mg/kg piż tal-ġisem]
Icelandic: Emodepsid (mg/kg líkamsþ.)
Maltese: Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme u Aelurostrongylus abstrusus.
Icelandic: Það er emodepsid sem í þessu lyfi er virkt gegn Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme og Aelurostrongylus abstrusus.
Maltese: 1 = 10 kg klieb kbar
Icelandic: = 10 kg stórum hundum
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi ġew eliminati t-tnejn mill-plażma b'half life ta'1.4 sa 1.7 sigħat.
Icelandic: Brotthvarf beggja virku efnanna úr plasma gerðist síðan með helmingunartíma sem var 1,4 til 1,7 klst.
Maltese: Profender fih 21.4 mg/ml emodepsajd u 85.
Icelandic: Profender inniheldur emodepsid 21,4 mg/ml og praziquantel 85,8 mg/ml.
Maltese: Is-solvent li hemm fil-prodott jista' jtebba' materjali differenti, fosthom ġild, drapp, plastik u wċuħ illostrati.
Icelandic: Leysirinn í lyfinu getur litað sum efni, þar á meðal leður, vefnað, plast og lakkaða/málaða fleti.
Maltese: IEĦOR
Icelandic: Ílát
Maltese: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425
Icelandic: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu
Maltese: Ħniex (Nematodi)
Icelandic: Spóluormar (Nematoda)
Maltese: Flixkun tal-ħġieġ kulur isfar b'tapp miksi bit-teflon u micro-spike adapter bil-luer port
Icelandic: Gulbrúnar glerflöskur með teflonhúðuðum tappa og „micro-spike" millistykki með luer-porti.
Maltese: Wara li tkun saret amministrazzjoni tal-prodott fuq il-ġilda tal-qtates b'dożaġġ minimu terapewtiku ta' 0.14 ml/kg piż tal-ġisem, konċentrazzjonijiet massimi fis-serum ta' 32.2 ± 23.9 µg emidopsajd/l u 61.3 ± 44.1 µg prazikwantel /l ġew osservati.
Icelandic: Eftir að lyfið var borið á húð katta í minnsta meðferðarstyrknum 0,14 ml/kg líkamsþyngdar, sást hámarksþéttni í sermi sem var að meðaltali 32,2 ± 23,9 μg/l fyrir emodepsid og 61,3 ± 44,1 μg/l fyrir praziquantel.
Maltese: Emodepsajd hija sustanza semi-sintetika li taqa' fil-kategorija ġdida ta' sustanzi depsipeptidi.
Icelandic: Emodepsid er hálfsamtengt efni sem tilheyrir nýjum efnaflokki er nefnist depsipeptíð.
Maltese: Toxocara cati (adulti maturi, adulti mmaturi, L4 u L3) Toxocara cati (L3 larvi) - trattament tar-rġejjen matul l-aħħar tat-tqala biex jipprevjenu t-trażmissjoni laktoġenika lill-wild
Icelandic: Toxocara cati (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir, L4 og L3) Toxocara cati (L3 lirfur) til meðferðar á læðum seint á meðgöngu til að fyrirbyggja smit til kettlinga við mjólkurgjöf.
Maltese: (folja waħda) - 24 pillola (6 folji ta' 4 pilloli l-waħda) - 52 pillola (13-il folja ta' 4 pilloli l-waħda)
Icelandic: - 2 töflur (1 þynnuspjald) - 4 töflur (1 þynnuspjald) - 24 töflur (6 þynnuspjöld með 4 töflum hvert) - 52 töflur (13 þynnuspjöld með 4 töflum hvert)
Maltese: Piż tal
Icelandic: Merkimiði pípettu
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Kull pipetta ta' 1.12 ml fiha:
Icelandic: Hver 1,12 ml pípetta inniheldur:
Maltese: Klieb
Icelandic: Rúmmál
Maltese: Calcium hydrogen phosphate anidru Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anidru Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone
Icelandic: Vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat Örkristallaður sellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Natríumcroscarmellósi Magnesíumsterat Povidon
Maltese: 10 pilloli 24 pillola 50 pillola
Icelandic: 10 töflur 24 töflur
Maltese: Sustanzi attivi: 15 mg emodepsajd, 60 mg prazikwantel
Icelandic: Emodepsid 15 mg, praziquantel 60 mg
Maltese: kunjett wieħed
Icelandic: Sérheiti
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Icelandic: EMEA markaðsleyfisnúmer
Maltese: Numru ta'l-EU
Icelandic: Íkomuleið
Maltese: siringa mimlija għal-lest waħda b'għatu ta' protezzjoni tal-labra awtomatiku (fil-folja)
Icelandic: 1áfyllt sprauta með sjálfvirkri öryggisnál (í þynnu)
Maltese: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapore 637026
Icelandic: 1 Tuas View Drive Singapúr 637026
Maltese: Rari Rari
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Maltese: Anzjani (età ta' ≥ 65)
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára)
Maltese: 0-3 snin *p < 0.0001, **p < 0.0001 - analiżi esploratorja
Icelandic: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - leitandi greining (exploratory analysis)
Maltese: EU/1/10/618/002
Icelandic: EU/1/10/618/001 EU/1/10/618/002 EU/1/10/618/003
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Jannar 2015
Icelandic: 15. janúar 2015
Maltese: *p ≤ 0.05; **p = 0.0106 (punt finali sekondarju inkluż fl-aġġustament ta' multipliċità), ***p ≤ 0.0001 + Rati ta' avveniment ibbażati fuq stimi Kaplan-Meier wara 3 snin.
Icelandic: *p ≤ 0,05; **p = 0,0106 („secondary endpoint included in multiplicity adjustment"), ***p ≤ 0,0001
Maltese: • qed tieħu mediċini msejħa kortikosterojdi (bħal prednisolone jew dexamethasone).
Icelandic: • notar lyf sem kallast barksterar (eins og prednisolon eða dexamethason).
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/10/618/001 siringa mimlija għal-lest waħda (fil-folja) EU/1/10/618/002 siringa mimlija għal-lest waħda (mhux fil-folja) EU/1/10/618/003 siringa mimlija għal-lest waħda bi protezzjoni awtomatika tal-labra (fil-folja)
Icelandic: EU/1/10/618/001 1 áfyllt sprauta (í þynnupakkningu) EU/1/10/618/002 1 áfyllt sprauta (ekki í þynnupakkningu) EU/1/10/618/003 1 áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn (í þynnupakkningu)
Maltese: Tużax Prolia
Icelandic: Prolia inniheldur
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja ntużat għall-klassifikazzjoni tar-reazzjonijiet avversi (ara tabella 1): komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Aukaverkanir eru skilgreindar á eftirfarandi hátt (sjá töflu 1): mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Prolia wera tnaqqis relattiv ta' 40% (tnaqqis assolut tar-riskju ta' 0.5%) fir-riskju ta' ksur tal-ġenbejn fuq perjodu ta' 3 snin (p < 0.05).
Icelandic: Hlutfallsleg minnkun áhættu á mjaðmarbroti á þriggja ára tímabili var 40% fyrir Prolia (0,5% minnkun raunáhættu) (p < 0,05).
Maltese: Tabella 3. L-effett ta' Prolia fuq ir-riskju ta' ksur kliniku fuq perjodu ta' 3 snin
Icelandic: Tafla 3. Áhrif Prolia á hættu á klínískum beinbrotum á 3 ára tímabili
Maltese: L-inċidenza tas-suġġett ta' ksur mhux vertebrali kienet ta' 4.3% (denosumab) versus 2.5% (risedronate).
Icelandic: Tíðni brota sem voru ekki í hryggjarliðum var 4,3% (denosumab) á móti 2,5% (risedronat).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Acetic acid, glacial, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 20, ilma għall-injezzjonijiet.
Icelandic: Hrein ediksýra, natríumhýdroxíð, sorbítól (E420), pólýsorbat 20, vatn fyrir stungulyf.
Maltese: • tpejjep (għax dan jista' jżid ir-riskju ta' problemi dentali).
Icelandic: • reykir (þar sem það getur aukið hættu á tannvandamálum).
Maltese: Denosumab huwa antikorp IgG2 monoklonali uman magħmul f'linja ta' ċelluli mammiferi (ċelluli talovarju tal-ħamster Ċiniż) permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA.
Icelandic: Denosumab er einstofna IgG2 mannamótefni sem framleitt er í spendýrafrumum (úr eggjastokkum kínverskra hamstra) með DNA raðbrigðaerfðatækni.
Maltese: Infezzjoni fl-apparat tal-awrina Infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq Divertikulite1
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarvegar Sarpbólga1
Maltese: F'sena, l-inċidenza tas-suġġett ta' ksur vertebrali radjoloġiku ġdid kienet ta' 2.7% (denosumab) versus 3.2% (risedronate).
Icelandic: Eftir 1 ár var tíðni nýrra brota í hryggjarliðum skv. myndgreiningu 2,7% (denosumab) á móti 3,2% (risedronat).
Maltese: L-inċidenza ta' ONJ kienet ta' 0.04% wara 3 snin, 0.06% wara 5 snin u 0.44% wara 10 snin ta' trattament bi Prolia.
Icelandic: 0,06% eftir 5 ár og 0,44% eftir 10 ára meðferð með Prolia.
Maltese: Prolia wera tnaqqis sinifikanti fir-riskju relattiv ta' ksur vertebrali ġdid: 85% (tnaqqis fir-riskju assolut ta' 1.6%) wara sena, 69% (tnaqqis fir-riskju assolut ta' 2.2%) wara sentejn u 62% (tnaqqis fir-riskju assolut ta' 2.4%) wara 3 snin (kollha p < 0.01).
Icelandic: 85% (1,6% minnkun raunáhættu) eftir 1 ár, 69% (2,2% minnkun raunáhættu) eftir 2 ár og 62% (2,4% minnkun raunáhættu) eftir 3 ár (p < 0,01 í öllum tilvikum).
Maltese: Infezzjonijiet fil-ġilda rrappurtati bħala reazzjonijiet avversi serji kienu simili fil-gruppi ta' plaċebo (0.6%, 5 minn 845) u l-gruppi ta' Prolia (0.6%, 5 minn 860) fl-istudji dwar kanċer tas-sider u talprostata.
Icelandic: Tíðni sýkinga í húð sem skráðar voru sem alvarlegar aukaverkanir var svipuð í hópnum sem fékk lyfleysu (0,6%, 5 af 845) og hópnum sem fékk Prolia (0,6%, 5 af 860) í rannsóknunum á brjóstakrabbameini og krabbameini í blöðruhálskirtli.
Maltese: C.A.
Icelandic: s.c.
Maltese: Tnaqqis relattiv tar-riskju (%) (CI ta' 95%)
Icelandic: Minnkun hlutfallslegrar áhættu (%) (95% CI)
Maltese: Prolia inaqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' ksur vertebrali ġdid wara sena, sentejn u 3 snin (p < 0.0001) (ara tabella 2).
Icelandic: Prolia hafði dregið marktækt úr hættu á nýju samfallsbroti í hryggjarlið eftir 1, 2 og 3 ár (p < 0,0001) (sjá töflu 2).
Maltese: • iġene orali fqira, mard perjodontali, dentaturi mwaħlin ħażin, storja ta' mard tas-snien,
Icelandic: • léleg tannhirða, tannvegssjúkdómar, gervitennur sem passa illa, saga um tannsjúkdóma,
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Prolia mogħti darba kull 6 xhur għal 3 snin kienu nvestigati f'nisa wara lmenopawsa (7,808 mara b'età ta' 60-91 sena, li fosthom 23.6% kellhom ksur vertebrali prevalenti) b'punteġġi T tad-densità tal-minerali fl-għadam (BMD - bone mineral density) fil-linja bażi fl-ispina lumbari jew ġenbejn totali ta' bejn -2.5 u -4.0 u medja assoluta ta' probabbiltà ta' ksur fuq medda ta' 10 snin ta' 18.60% (deciles: 7.9-32.4%) għall-ksur osteoporetiku maġġuri u 7.22% (deciles: 1.414.9%) għall-ksur tal-ġenbejn.
Icelandic: Prolia þegar það var gefið einu sinni á 6 mánaða fresti í 3 ár var rannsakað hjá konum eftir tíðahvörf (7.808 konum á aldrinum 60-91 árs og voru samfallsbrot í hryggjarliðum útbreidd hjá 23,6%) með T-gildi steinefnaþéttni í lendhrygg eða í mjöðm í heild á bilinu -2,5 til -4,0 og 10 ára heildarlíkur á meiriháttar broti vegna beinþynningar voru að meðaltali 18,60% (tíundarmörk: 7,9-32,4%) og á mjaðmarbroti 7,22% (tíundarmörk: 1,4-14,9%).
Maltese: Studju ta' estensjoni open-label fit-trattament ta' osteoporożi ta' wara l-menopawsa Total ta' 4,550 mara (2,343 Prolia & 2,207 plaċebo) li qabżu mhux aktar minn doża waħda tal-prodott li kien qed jiġi nvestigat fl-istudju pivitali deskritt fuq u temmew il-vista tal-istudju ta' xahar 36 qablu li jinkitbu fi studju ta' estensjoni ta' 7 snin, multinazzjonali, multiċentriku, open-label, bi grupp wieħed biex jiġu evalwati s-sigurtà u l-effikaċja fit-tul ta' Prolia.
Icelandic: Alls 4.550 konur (2.343 Prolia og 2.207 lyfleysa), sem misstu í mesta lagi úr einn skammt af rannsóknarlyfinu í lykilrannsókninni sem lýst er hér að ofan og luku heimsókn 36. mánaðar, samþykktu að taka þátt í 7 ára fjölþjóða, fjölsetra, opinni, einarma framhaldsrannsókn til þess að meta langtíma öryggi og verkun Prolia.
Maltese: Labra użata
Icelandic: Upphandleggur Kviður
Maltese: L-età (28-87 sena), razza u stat tal-marda (massa tal-għadam baxxa jew osteoporożi; kanċer tal-prostata jew tas-sider) ma jidhirx li jaffettwaw il-farmakokinetika ta' denosumab b'mod sinifikanti.
Icelandic: Aldur (28-87 ár), kynþáttur og sjúkdómsástand (lítil beinþéttni eða beinþynning, brjóstakrabbamein eða krabbamein í blöðruhálskirtli) virðast ekki hafa marktæk áhrif á lyfjahvörf denosumabs.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi denosumab.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er denosumab.
Maltese: • skonfort addominali,
Icelandic: • hægðatregða,
Maltese: Total ta' 2,626 individwu (58% tan-nisa inklużi fl-istudju ta' estensjoni, jiġifieri 34% tan-nisa inklużi fl-istudju pivitali) spiċċaw l-istudju ta' estensjoni.
Icelandic: Alls 2.626 konur (58% af konunum sem tóku þátt í framhaldsrannsókninni, þ.e. 34% af konunum sem tóku þátt í lykilrannsókninni) kláruðu framhaldsrannsóknina.
Maltese: Wara Cmax, il-livelli fis-serum naqsu b'half-life ta' 26 ġurnata (firxa 6-52 ġurnata) fuq perjodu ta' 3 xhur (firxa 1.5-4.5 xhur).
Icelandic: Eftir að hámarksþéttni (Cmax) var náð lækkaði þéttni í sermi og var helmingunartíminn 26 sólarhringar (á bilinu 6-52 sólarhringar) á 3 mánaða tímabili (á bilinu 1,5-4,5 mánuðir).
Maltese: "TFAQQIHA"
Icelandic: „SMELLUR"
Maltese: Kull ksur kliniku1
Icelandic: Skæningslík lyfjaútþot1
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma acetic acid, glacial, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 20 u ilma għall-injezzjonijiet.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru hrein ediksýra, natríumhýdroxíð, sorbítól (E420), pólýsorbat 20 og vatn fyrir stungulyf.
Maltese: Prolia 60 mg injezzjoni denosumab
Icelandic: Prolia 60 mg stungulyf denosumab
Maltese: Fi studju fuq 55 pazjent bi gradi varji ta' funzjoni renali, inkluż pazjenti fuq dijalisi, il-grad ta' indeboliment renali ma kellu l-ebda effett fuq il-farmakokinetika ta' denosumab.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var hjá 55 sjúklingum með mismunandi mikla nýrnastarfsemi, þ.m.t. sjúklingum á skilun, hafði skerðing á nýrnastarfsemi engin áhrif á lyfjahvörf denosumabs.
Maltese: Ittabib tiegħek se jiddiskuti dan miegħek.
Icelandic: Aðallega var um húðbeðsólgu að ræða.
Maltese: Il-fatturi ta' riskju li ġejjin għandhom jiġu kkunsidrati fl-evalwazzjoni tar-riskju tal-pazjent li jiżviluppa ONJ:
Icelandic: Prolia dró marktækt úr hlutfallslegri áhættu á nýju samfallsbroti í hryggjarlið:
Maltese: In-nisa kollha fl-istudju ta' estensjoni kellhom jirċievu Prolia 60 mg kull 6 xhur, kif ukoll kalċju (mill-inqas 1 g) u vitamina D (millinqas 400 IU) kuljum.
Icelandic: 60 mg á 6 mánaða fresti auk daglegra skammta af kalsíum (a.m.k. 1 g) og D-vítamíni (a.m.k. 400 a.e.).
Maltese: Amgen AB
Icelandic: Ελλάδα
Maltese: Tnaqqis relattiv tarriskju (%) (CI ta' 95%)
Icelandic: Minnkun raunáhættu (%) (95% CI)
Maltese: Prolia mhux rakkomandat għal tfal u adolexxenti b'età inqas minn 18-il sena.
Icelandic: Prolia er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Maltese: Ċellulite1
Icelandic: Húðbeðsbólga1
Maltese: Komuni ħafna Komuni ħafna Rari
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Maltese: 3A4 (CYP3A4).
Icelandic: Prolia ekki áhrif á lyfjahvörf midazolams, sem umbrotnar fyrir tilstilli cytochrom P450 3A4 (CYP3A4).
Maltese: F'nisa b'BMD tal-għonq tal-wirk fil-linja bażi ta' ≤ -2.5, Prolia naqqas ir-riskju ta' ksur mhux vertebrali (tnaqqis relattiv tar-riskju ta' 35%, tnaqqis assolut tar-riskju ta' 4.1%, p < 0.001, analiżi esploratorja).
Icelandic: Hjá konum með steinefnaþéttni ≤ -2,5 í lærleggshálsi dró Prolia úr hættu á brotum, öðrum en á hryggjarliðum (35% minnkun hlutfallslegrar áhættu, 4,1% minnkun raunáhættu, p < 0,001, leitandi greining).
Maltese: Jekk xi pazjent ikollu sintomi li jissuġġerixxu ipokalċimija waqt it-trattament (ara sezzjoni 4.8 għal sintomi) il-livelli tal-kalċju għandhom jitkejlu.
Icelandic: Ef grunur er um einkenni blóðkalsíumlækkunar hjá sjúklingi meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.8 fyrir einkenni) skal mæla kalsíumgildi.
Maltese: Sintomi ta' ipokalċimija fi studji kliniċi b'denosumab inkludew parasteżija jew ebusija fil-muskoli, kontrazzjonijiet, spażmi u bugħawwieġ fil-muskoli.
Icelandic: Einkenni blóðkalsíumlækkunar sem komu fram í klínískum rannsóknum á denosumab eru meðal annars náladofi eða vöðvastífleiki, vöðvakippir, krampar og sinadráttur.
Maltese: Trattament bi Prolia naqqas malajr ir-rata ta' bidla tal-għadam, li laħqet l-aktar punt baxx għallmarkatur tal-assorbiment mill-ġdid tal-għadam fis-serum, C-telopeptides tip 1 (CTX) (tnaqqis ta' 85%) fi żmien 3 ijiem, bi tnaqqis li nżamm tul l-intervall ta' dożaġġ.
Icelandic: Meðferð með Prolia dró hratt úr beinumsetningarhraða, og náði beinumsetningarvísir af sermisgerð 1 C-telópeptíð (CTX) lágmarki (85% minnkun) á 3 sólarhringum og var þessi minnkun viðvarandi á tímabilinu milli skammta.
Maltese: • infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq,
Icelandic: sýking í efri hluta öndunarvegar,
Maltese: Fi studju ieħor fuq xadini cynomolgus li ngħataw denosumab matul it-tqala kollha f'esponimenti talAUC 119-il darba ogħla mid-doża tal-bniedem (60 mg kull 6 xhur), kien hemm żieda fil-frieħ imwielda mejta u fil-mortalità wara t-twelid; tkabbir mhux normali tal-għadam li rriżulta f'għadam aktar debboli, ematopoesi mnaqqsa, u allinjament ħażin tas-snien; nuqqas ta' glandoli tal-limfa periferali; u tnaqqis fit-tkabbir ta' wara t-twelid.
Icelandic: Í annarri rannsókn á cynomolgus öpum, sem fengu denosumab alla meðgönguna og voru útsettir fyrir 119-földum skammti (AUC-gildi) fyrir menn (60 mg á 6 mánaða fresti), var aukin tíðni andvana gotinna unga og aukin dánartíðni eftir got, beinvöxtur var óeðlilegur og það dró úr styrk beina, blóðfrumnamyndun minnkaði, aukning varð á tíðni bitskekkju; vöntun á útlægum eitlum; og það dró úr vexti nýbura.
Maltese: Gamma-hexalactone
Icelandic: Gamma-hexalacton.
Maltese: 53AD51
Icelandic: QP53AD51
Maltese: N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cineole
Icelandic: N, N-Dietyl-m-toluamid 1-Metoxy-2-propyl-acetat Dimetylsulfoxid 1, 8-Cineol
Maltese: Amitraz huwa akariċida formamidine.
Icelandic: Amitraz er formamidinacaricid.
Maltese: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania L-Italja
Icelandic: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Ítalía
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Icelandic: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Bretlandi