FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 21 dias após a conclusão do curso de vacinação inicial e a proteção tem a duração de um ano.
Danish: Vaccinen begynder at virke 21 dage efter, at det oprindelige vaccinationsforløb er afsluttet, og beskyttelsen varer ét år.
Portuguese: Estudos de laboratório demonstraram que, nos bovinos, a vacina começa a ser eficaz 21 dias após a conclusão do curso de vacinação inicial e a proteção tem a duração de um ano.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at hos kvæg begyndte vaccinerne at virke 21 dage efter afslutningen af det indledende vaccinationsforløb, og at beskyttelsen varer ét år.
Portuguese: A eficácia foi medida comparando os níveis de anticorpos contra o vírus com os níveis de estudos de laboratórionos dias 35 e 63 após a vacinação.
Danish: Virkningen blev målt ved at sammenligne antistofniveauerne for virusset på dag 35 og 63 efter vaccination med niveauer fra laboratorieundersøgelser.
Portuguese: Estudos de laboratório demonstraram que, nos ovinos, a vacina começa a ser eficaz 39 dias após a vacinação e a proteção tem a duração de 1 ano.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at vaccinen for fårs vedkommende begynder at virke 39 dage efter vaccinationen, og at beskyttelsen varer i ét år.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Syvazul BTV durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Syvazul BTV?
Portuguese: A variedade (serotipo) do vírus na vacina é selecionada dependendo dos serotipos que estejam a circular e a causar a doença aquando do fabrico, pelo que poderá conter o serotipo 1, 4 ou 8 ou uma combinação de qualquer um destes dois.
Danish: Virusarten (serotypen) i vaccinen udvælges afhængigt af, hvilke serotyper der cirkulerer og forårsager sygdommen på fremstillingstidspunktet.
Portuguese: Código ATCvet: QI04AA02.
Danish: ATCvet-kode: QI04AA02.
Portuguese: Em casos raros, pode surgir um abcesso.
Danish: I sjældne tilfælde ses en absces.
Portuguese: Data da primeira authorização: 09/01/2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 09/01/2019
Portuguese: O número e o(s) tipo(s) de estirpes incluídos no produto final serão adaptados à situação epidemiológica corrente no momento da formulação do produto final e serão indicados no rótulo.
Danish: Antallet og typen/typerne af stammer, der indgår i det færdige produkt, vil blive tilpasset til den aktuelle epidemiologiske situation på tidspunktet for formuleringen af det færdige produkt og vil blive vist på etiketten.
Portuguese: a) a administração do medicamento a animais interfere na execução de um programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças veterinárias ou tornaria difícil atestar a ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais medicados;
Danish: a) at behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Portuguese: O titular desta Autorização de Introdução no Mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização para o medicamento veterinário autorizado por esta decisão.
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europa-Kommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Portuguese: A utilização deste medicamento veterinário só está permitida sob condições particulares estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia relativa ao controlo da língua azul.
Danish: Anvendelsen af dette veterinærlægemiddel er kun tilladt under særlige betingelser, som er fastsat i EU's lovgivning vedrørende kontrol med bluetonguevirus.
Portuguese: O nível de eficácia noutras espécies pode ser diferente do observado em ovinos e bovinos.
Danish: Effekten hos andre arter kan være forskellig fra den, der er observeret hos får og kvæg.
Portuguese: Se utilizado noutras espécies de ruminantes domésticas ou selvagens consideradas em risco de infeção, a utilização nestas espécies deve ser realizada com precaução, sendo recomendável testar a vacina num pequeno número de animais antes da vacinação em massa.
Danish: Hvis lægemidlet anvendes hos andre drøvtyggende husdyr eller vilde arter, der anses for at have risiko for at blive smittet, bør behandlingen af disse dyr ske med forsigtighed, og det er tilrådeligt at teste vaccinen på et mindre antal dyr før massevaccination.
Portuguese: *Inferior ao nível de deteção por método validado de RT-PCR, 1,32 log10 DICT50/ml
Danish: * Under detektionsniveauet for den validerede RT-PCR-metode ved 1,32 log10 TCID50/ml
Portuguese: * Potência relativa em comparação com uma vacina de referência.
Danish: * Relativ styrke i forhold til en referencevaccine.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao hidróxido de alumínio, ao tiomersal ou às saponinas devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Danish: Ved overfølsomhed over for aluminiumhydroxid, thiomersal eller saponiner bør kontakt med veterinærlægemidlet undgås.
Portuguese: - Perturbações do sistema reprodutor: aborto, mortalidade perinatal ou parto prematuro - Perturbações sistémicas: apatia, prostração, febre, anorexia ou letargia.
Danish: - Det reproduktive system: abort, perinatal mortalitet eller præmatur fødsel - Systemiske sygdomme: apati, tilbøjelighed til at blive liggende, feber, anoreksi eller letargi.
Portuguese: Adjuvantes: Hidróxido de alumínio (Al
Danish: Adjuvanser: Aluminiumhydroxid (Al
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a detenção, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Portuguese: Intervalo de segurança: zero dias.
Danish: Tilbageholdelsestid: nul dage.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2C - 8C).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 C-8 C).
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias autorizadas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito de aplicação do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Portuguese: PR** ≥ 1
Danish: RP** ≥ 1
Portuguese: Syvazul BTV suspensão injetável para ovinos e bovinos
Danish: Syvazul BTV injektionsvæske, suspension, til får og kvæg
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida aplicando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados); - frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados); - pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados); - rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados); - muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Portuguese: Substâncias ativas*:
Danish: Aktive stoffer*:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no sítio Web da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) (se necessário)
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do EstadoMembro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel, skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til den nationale lovgivning.
Portuguese: Após a vacinação, é muito frequente a manifestação de reações no local de injeção.
Danish: Udvikling af lokale reaktioner på injektionsstedet efter vaccinering er meget almindeligt.
Portuguese: Bovinos: Via intramuscular.
Danish: Kvæg: Intramuskulær anvendelse.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2-8 ºC).
Portuguese: Nesta categoria de animais, a vacina só deve ser usada de acordo com a avaliação da relação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável e/ou pelas autoridades nacionais competentes no âmbito das políticas atuais de vacinação contra o vírus da língua azul (BTV).
Danish: I denne kategori af dyr bør vaccinen kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges og/eller de nationale kompetente myndigheders vurdering af benefit/risk-forholdet i forhold til den gældende vaccinationspolitik mod bluetonguevirus.
Portuguese: PR* ≥ 1
Danish: RP* ≥ 1
Portuguese: Suspensão branca-rosada facilmente homogeneizada por agitação.
Danish: Lyserødlig-hvid suspension, der nemt homogeniseres ved omrystning.
Portuguese: As seguintes situações poderão ser observadas em casos raros em ovinos e em casos muito raros em bovinos:
Danish: Følgende kan i sjældne tilfælde ses hos får og i meget sjældne tilfælde hos kvæg:
Portuguese: Após administração de uma dose dupla, não se observaram reações adversas além das referidas na secção «REAÇÕES ADVERSAS».
Danish: Der er efter administration af en dobbelt dosis ikke set andre bivirkninger end dem, der er nævnt under "BIVIRKNINGER".
Portuguese: * Máximo de dois serotipos diferentes inativados do vírus da língua azul:
Danish: * Højst to forskellige inaktiverede bluetonguevirus-serotyper:
Portuguese: A decisão de administrar esta vacina, antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve, por isso, ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica indicada para desenvolver imunidade ativa não é abrangida pelo âmbito de aplicação do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Danish: Det aktive stof, som principielt er af biologisk oprindelse, og hvis formål er at producere aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af forordning (EF) nr. 470/2009, når det anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Portuguese: As seguintes situações poderão ser observadas em casos muito raros em ovinos e em bovinos:
Danish: Følgende kan i meget sjældne tilfælde observeres hos får og kvæg:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas inativadas do vírus da língua azul para ovinos.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede bluetonguevirus vacciner til får.
Portuguese: Ovinos e bovinos
Danish: Får og kvæg
Portuguese: A maioria das reações locais desaparece ou torna-se residual (≤ 1 cm) antes dos 70 dias em ovinos e dos 30 dias em bovinos, embora possam persistir nódulos residuais após esse período de tempo.
Danish: De fleste lokale reaktioner forsvinder eller bliver meget små (≤ 1 cm) i løbet af 70 dage hos får og 30 dage hos kvæg, idet meget små knuder dog kan vare ved efter denne tid.
Portuguese: Dihidrogenofosfato de potássio Hidrogenofosfato dissódico anidro Cloreto de sódio
Danish: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumhydrogenfosfat, vandfri Natriumchlorid
Portuguese: Administrar por via subcutânea a ovinos a partir dos 3 meses de idade, de acordo com o seguinte esquema:
Danish: Administreres subkutant hos får fra 3-måneders alderen i henhold til følgende plan:
Portuguese: A ocorrência de eritema associado a edema ligeiro a moderado é muito frequente entre 1 a 6 dias após a administração.
Danish: Erytem forbundet med let til moderat ødem er meget almindeligt 1-6 dage efter indgivelsen.
Portuguese: - Diminuição da produção de leite - Perturbações neurológicas: paralisia, ataxia, cegueira ou descoordenação - Perturbações do trato respiratório: congestão pulmonar, dispneia - Perturbações do trato digestivo: atonia do rúmen ou distensão abdominal - Reações de hipersensibilidade (com hipersalivação) - Morte.
Danish: - Fald i mælkeproduktion - Nervesystemet: paralyse, ataksi, blindhed eller manglende koordination - Luftvejene: lungestase, dyspnø - Fordøjelseskanalen: vom-atoni eller oppustethed - Overfølsomhedsreaktioner: øget spytproduktion - Dødsfald.
Portuguese: Frasco para injetáveis de polipropileno incolor contendo 80 ml ou 200 ml de medicamento veterinário, com rolha de borracha bromobutílica tipo I, selado com cápsula de alumínio.
Danish: Farveløst hætteglas af polypropylen indeholdende 80 ml eller 200 ml med en type 1bromobutylgummiprop og aluminiumsforsegling.
Portuguese: Incompatibilidades principais
Danish: Væsentlige uforligeligheder
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos secundários, mesmo que não estejam mencionados neste folheto, ou caso pense que o medicamento não funcionou corretamente, informe o seu medico veterinário.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Portuguese: ** Potência relativa medida por ELISA relativamente a uma vacina de referência cuja eficácia foi demonstrada por prova virulenta na espécie-alvo.
Danish: ** Relativ styrke målt ved hjælp af ELISA i forhold til en referencevaccine, hvis effekt er blevet påvist ved eksponering hos målarterne.
Portuguese: * Potência relativa medida por ELISA relativamente a uma vacina de referência cuja eficácia foi demonstrada por prova virulenta na espécie-alvo.
Danish: * Relativ styrke målt ved hjælp af ELISA i forhold til en referencevaccine, hvis effekt er blevet påvist ved eksponering hos målarterne.
Portuguese: Suspensão injetável branca-rosada facilmente homogeneizada por agitação.
Danish: Lyserødlig-hvid suspension til injektion, der nemt homogeniseres ved omrystning.
Portuguese: Agente antiespuma de silicone Água para preparações injetáveis
Danish: Silikoneholdigt antiskummiddel Vand til injektionsvæsker
Portuguese: Saponina semipurificada de Quillaja saponaria
Danish: Delvist renset saponin fra Quillaja saponaria
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais:
Danish: Særlige forholdsregler, der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Portuguese: É muito frequente um aumento transitório da temperatura retal, que não excede 2,3 °C, nas 48 horas posteriores à vacinação.
Danish: En forbigående stigning i rektalt målt kropstemperatur på højst 2,3 °C i løbet af de første 48 timer efter vaccination er meget almindelig.
Portuguese: Ovinos: Via subcutânea.
Danish: Får: Subkutan anvendelse.
Portuguese: Após administração de uma dose dupla da vacina, não se observaram reações adversas além das referidas na secção 4.6.
Danish: Der er efter indgivelse af en dobbelt dosis ikke set andre bivirkninger end dem, der er nævnt i pkt.
Portuguese: Excipiente: Tiomersal
Danish: Hjælpestof: Thiomersal
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa em ovinos e bovinos contra os serotipos 1, 4 e/ou 8 do vírus da língua azul relacionados com os contidos na vacina (combinação de um máximo de 2 serotipos).
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet hos får og kvæg mod bluetonguevirus serotype 1, 4 og/eller 8 relateret til de serotyper, der er indeholdt i vaccinen (kombination af højst 2 serotyper).
Portuguese: Saponina semipurificada de Quillaja saponaria Tiomersal
Danish: Delvist renset saponin fra Quillaja saponaria Thiomersal
Portuguese: Duração da imunidade: um ano após a conclusão do esquema de vacinação primária.
Danish: Varighed af immunitet: et år efter gennemførelse af den primære vaccinationsplan.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre o uso da vacina contendo o serotipo 4 do BTV em bovinos com anticorpos maternos.
Danish: Der er ingen tilgængelige oplysninger vedrørende anvendelse af vaccinen med BTV4-serotype hos kvæg med maternelt afledte antistoffer.
Portuguese: - Vacinação primária: administrar uma dose única de 2 ml
Danish: - Primær vaccination: Indgiv en enkelt dosis på 2 ml
Portuguese: EXP {mês/ano} Após a primeira perfuração da embalagem, usar no prazo de 10 horas.
Danish: EXP {måned/år} Skal anvendes inden for 10 timer efter åbning.
Portuguese: - Vacinação primária: administrar duas doses de 4 ml com um intervalo de 3 semanas - Revacinação: administrar uma dose de 4 ml após 12 meses.
Danish: - Primær vaccination: Indgiv to doser på 4 ml med tre ugers mellemrum - Revaccination: Indgiv en enkelt dosis på 4 ml efter 12 måneder.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre o uso da vacina em ovinos com anticorpos maternos.
Danish: Der er ingen tilgængelige oplysninger vedrørende anvendelse af vaccinen hos får med maternelt afledte antistoffer.
Portuguese: A segurança e a eficácia da vacina não foram estabelecidas em machos reprodutores.
Danish: Sikkerheden og virkningen af vaccinen er ikke klarlagt hos væddere og tyre, der er beregnet til avl.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem depois de EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: Vírus da língua azul (BTV) inativado
Danish: Inaktiveret bluetonguevirus (BTV)
Portuguese: Início da imunidade: 39 dias após completado o esquema de vacinação primária.
Danish: Indtræden af immunitet: 39 dage efter gennemførelse af den primære vaccinationsplan.
Portuguese: - Vacinação primária: administrar duas doses de 4 ml com um intervalo de 3 semanas.
Danish: - Primær vaccination: Indgiv to doser på 4 ml med tre ugers mellemrum.
Portuguese: Início da imunidade: 21 dias após completado o esquema de vacinação primária.
Danish: Indtræden af immunitet: 21 dage efter gennemførelse af den primære vaccinationsplan.
Portuguese: Imunização ativa de ovinos para prevenir a viremia* e reduzir os sinais clínicos e as lesões causados pelos serotipos 1 e/ou 8 do vírus da língua azul e/ou reduzir a viremia* e os sinais clínicos e as lesões causados pelo serotipo 4 do vírus da língua azul (combinação de um máximo de 2 serotipos).
Danish: Til aktiv immunisering af får for at forebygge viræmi* og reducere kliniske tegn og læsioner forårsaget af bluetonguevirus serotype 1 og/eller 8 og/eller for at reducere viræmi* og kliniske tegn og læsioner forårsaget af bluetonguevirus serotype 4 (kombination af højst 2 serotyper).
Portuguese: Vírus da língua azul inativado, serotipo 1 (BTV-1), estirpe ALG2006/01 E1
Danish: Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1
Portuguese: Administrar por via intramuscular a bovinos a partir dos 2 meses de idade, no caso de animais não protegidos, ou a partir dos 3 meses de idade, no caso de vitelos nascidos de bovinos imunes, de acordo com o seguinte esquema:
Danish: Administreres intramuskulært hos kvæg fra 2-måneders alderen (naive dyr) eller fra 3-måneders alderen (kalve af immune dyr) i henhold til følgende plan:
Portuguese: Imunização ativa de bovinos para prevenir a viremia* causada pelos serotipos 1 e/ou 8 do vírus da língua azul e/ou reduzir a viremia* causada pelo serotipo 4 do vírus da língua azul (combinação de um máximo de 2 serotipos).
Danish: Til aktiv immunisering af kvæg for at forebygge viræmi* forårsaget af bluetonguevirus serotype 1 og/eller 8 og/eller for at reducere viræmi* forårsaget af bluetonguevirus serotype 4 (kombination af højst 2 serotyper).
Portuguese: Caixa de 1 frasco para injetáveis de 80 ml Caixa de 1 frasco para injetáveis de 200 ml
Danish: Æske med 1 hætteglas a 80 ml Æske med 1 hætteglas a 200 ml
Portuguese: - Revacinação: administrar uma dose de 2 ml após 12 meses.
Danish: - Revaccination: Indgiv en enkelt dosis på 2 ml efter 12 måneder.
Portuguese: - Revacinação: administrar uma dose de 4 ml após 12 meses.
Danish: - Revaccination: Indgiv en enkelt dosis på 4 ml efter 12 måneder.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis contendo 80 ml.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas med 80 ml.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis contendo 200 ml.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas med 200 ml.
Portuguese: Após de 2 a 6 dias, é frequente a lesão evoluir para um nódulo indolor que pode alcançar um diâmetro até 3,8 cm em ovinos e 7 cm em bovinos, diminuindo progressivamente de tamanho.
Danish: En smertefri knude, der kan blive op til 3,8 cm i diameter hos får og 7 cm hos kvæg, er meget almindelig efter 2-6 dage; den forsvinder igen over tid.
Portuguese: Vírus da língua azul inativado, serotipo 1 (BTV-1), estirpe ALG2006/01 E1 PR* ≥ 1 Vírus da língua azul inativado, serotipo 4 (BTV-4), estirpe BTV-4/SPA-1/2004 PR* ≥ 1 Vírus da língua azul inativado, serotipo 8 (BTV-8), estirpe BEL2006/01
Danish: Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 4 (BTV-4), stamme BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 8 (BTV-8), stamme BEL2006/01
Portuguese: Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Danish: Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Portuguese: Uma vez por dia.
Danish: En gang daglig.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de dezembro de 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. december 2017
Portuguese: 10 000 Zagreb Croácia
Danish: 10 000 Zagreb Kroatien
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe exatamente quantas cápsulas tem de tomar.
Danish: Lægen vil oplyse dig om præcis, hvor mange kapsler du skal tage.
Portuguese: Após a abertura da bolsa de alumínio: 1 ano
Danish: Efter åbning af aluminiumsposen: 1 år
Portuguese: As doses iniciais recomendadas abaixo apresentadas são apenas orientadoras.
Danish: De anbefalede begyndelsesdoser angivet nedenfor er kun vejledende.
Portuguese: Tacforius é usado em adultos.
Danish: Tacforius anvendes til voksne.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar as cápsulas de manhã, tome-as assim que possível no mesmo dia.
Danish: Hvis du har glemt at tage dine kapsler om morgenen, skal du tage dem så hurtigt som muligt den samme dag.
Portuguese: Este pode causar reações alérgicas.
Danish: Dette kan medføre allergiske reaktioner.
Portuguese: Deve manter-se em contacto regular com o seu médico.
Danish: Du bør jævnligt være i kontakt med din læge.