FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (vaikuttaa korkeintaan yhteen käyttäjään sadasta): Rauhasten turvotus (imusolmukkeet), levottomuus, vapina, epänormaalit unet, liiallinen lihastoiminta, depersonalisaatio (tunne, kuin ei olisi itsensä), lääkeriippuvuus, muistinmenetys, kiinnostuksen menetys, liiallinen hyvänolontunne, kouristukset, puhehäiriö, pienentynyt pupilli, virtsaamisvaikeudet, silmätulehdus, nopea tai hidas sydämen syke, alhainen verenpaine, sydämentykytys, sydäninfarkti (sydänkohtaus), hengästyneisyys, astma, haukottelu, kipu ja haavaumat suussa, kielen värjäytyminen, akne, ihon kyhmyt, hiusten lähtö, kuiva tai hilseilevä iho, nivelten tulehdus, virtsatietulehdus, poikkeavat verikoetulokset, verta virtsassa, epänormaali siemensyöksy, emättimen tai kuukautisten ongelmat, munuaiskivet, proteiinin esiintyminen virtsassa, kipu virtsatessa tai virtsaamisvaikeus, kuuman- tai kylmänherkkyys, lämpöhalvaus, ruokahalun menetys, vihamielisyyden tunne.
Bulgarian: Подуване на жлезите (лимфните възли), възбуда, треперене, ярки сънища, прекомерна мускулна активност, деперсонализация (чувствате да не се себе си), лекарствена зависимост, амнезия (нарушена памет), загуба на интерес, прекомерно чувство за благополучие, конвулсии (гърчове), нарушен говор, свиване на зениците, затруднено уриниране, възпаление или инфекция на очите, ускорена или забавена сърдечна дейност, ниско кръвно налягане, сърцебиене, инфаркт на миокарда (сърдечен удар), стягане в гърдите, задух, астма, прозяване, болка и язви в устата, промяна на цвета на езика, акне, кожни възли, косопад, суха или белеща се кожа, възпаление на ставите, инфекция на пикочните пътища, отклонения в кръвните изследвания, кръв в урината, променена еякулация, менструални или вагинални проблеми, камъни в бъбреците, белтък в урината, болезнено или трудно уриниране, чувствителност към горещо или студено, топлинен удар, загуба на апетит, усещане за враждебност.
Finnish: Opioideja on käytettävä varoen, jos potilaalla on myksedeema, kilpirauhasen vajaatoimintaa tai lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa (esimerkiksi Addisonin tauti).
Bulgarian: Опиоидите трябва да се използват внимателно при пациенти с микседем, хипотиреоидизъм или недостатъчност на надбъбречната кора (напр. болест на Адисън).
Finnish: Annostus harvemmin kuin kerran vuorokaudessa
Bulgarian: По-малка от дневната доза
Finnish: Potilaita on seurattava naloksoni- ja/tai buprenorfiinipitoisuuden suurenemisen aiheuttamien opioidivieroitusoireiden ja toksisuuden ja yliannostuksen oireiden ja löydösten varalta.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на внезапна абстиненция, токсичност или предозиране, причинени от повишените нива на налаксон и/или бупренорфин.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: • jos käytät naltreksonia tai nalmefeeniä alkoholi- tai opioidiriippuvuuden hoitoon.
Bulgarian: ако приемате налтрексон или налмефен за лечение на алкахолна или опиоидна зависимост.
Finnish: Ruokahaluttomuus Hyperglykemia Hyperlipidemia Hypoglykemia
Bulgarian: Намален апетит Хипергликемия Хиперлипидемия Хипогликемия
Finnish: Jokainen resoribletti sisältää 156,64 mg laktoosia (monohydraattina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Bulgarian: Всяка сублингвална таблетка съдържа 156,64 mg лактоза (като монохидрат).
Finnish: Painon aleneminen, turvotus (käsissä ja jaloissa), uneliaisuus, ahdistus, hermostuneisuus, pistely, masennus, vähentynyt seksuaalinen halu, lihasjännityksen lisääntyminen, epänormaalit ajatukset, lisääntynyt kyyneleritys (silmien vetistys) tai muu kyynelerityksen häiriö, näön hämärtyminen, punastelu, verenpaineen kohoaminen, migreeni, nenän vuotaminen, kipeä kurkku ja nielemiskipu, lisääntynyt yskä, vatsavaivat tai epämukava olo vatsassa, ripuli, poikkeava maksan toiminta, ilmavaivat, oksentelu, ihottuma, kutina, nokkosrokko, kipu, nivelkipu, lihaskipu, jalkakrampit (lihaskouristus), erektion saamisen tai ylläpitämisen vaikeus, virtsan poikkeavuus, vatsakipu, selkäkipu, heikkous, infektio, vilunväreet, rintakipu, kuume, vilustumisoireet, yleinen epämukava olo, tapaturma valppauden tai koordinaation puutteen takia, pyörtyminen ja heitehuimaus.
Bulgarian: Загуба на тегло, отичане (длани и ходила), сънливост, тревожност, нервност, мравучкане, депресия, понижено сексуално желание, повишено мускулно напрежение, болестно мислене, увеличено сълзотечение (сълзене на очите) или друго нарушение на сълзоотделянето, замъглено зрение, зачервяване, повишено кръвно налягане, мигрени, хрема, възпалено гърло и болезнено преглъщане, учестена кашлица, раздразнен стомах или друго стомашно неразположение, диария, нарушена чернодробна функция, отделяне на газове, повръщане, обрив, сърбеж, уртикария, болка, ставна болка, мускулна болка, крампи на краката (мускулни спазми), трудно получаване или задържане на ерекция,
Finnish: o bentsodiatsepiinit: Tämä yhdistelmä saattaa johtaa kuolemaan keskushermostoperäisen hengityslaman seurauksena.
Bulgarian: Тази комбинация може да причини смърт поради потискане на дишането с централен произход.
Finnish: Lisäksi lääkärin on arvioitava buprenorfiinin/naloksonin käyttö raskauden aikana.
Bulgarian: Освен това, използването на бупренорфин/налоксон по време на бременността трябва да се прецени от лекар.
Finnish: Uneliaisuus, heikkonäköisyys, mioosi, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu ja/tai puheen häiriöt voivat myös olla merkkejä yliannostuksesta.
Bulgarian: Признаците за предозиране може да включват също сънливост, амблиопия, миоза, хипотония, гадене, повръщане и/или нарушения на говора.
Finnish: Miten Suboxonea otetaan
Bulgarian: Как се приема Suboxone
Finnish: Buprenorfiini metaboloituu 14-N-dealkylaation sekä kantamolekyylin ja dealkyloituneen metaboliitin glukurokonjugaation kautta.
Bulgarian: Бупренорфин се метаболизира чрез 14-N-деалкилиране и глюкоконюгация на основната молекула и деалкилирания метаболит.
Finnish: tuntia ng/ml
Bulgarian: AUC0-48 часа ng/ml
Finnish: Annos koostuu useammasta erivahvuisesta Suboxone-tabletista, jotka voidaan ottaa samaan aikaan tai jaettuna kahteen osa-annokseen siten, että toinen annos otetaan heti kun ensimmäinen on liuennut.
Bulgarian: Дозата се състои от няколко таблетки Suboxone с различно количество на активното вещество, които може да бъдат приемани едновременно или на две отделни части; втората част се приема веднага след разтварянето на първата част.
Finnish: • Pidä tabletteja paikallaan kielen alla, kunnes ne ovat kokonaan liuenneet.
Bulgarian: Дръжте таблетките под езика, докато се разтворят напълно.
Finnish: Viikonlopun annos annettiin mukaan kotiin.
Bulgarian: За събота и неделя се предоставят дози за приложение в домашни условия.
Finnish: Jos olet heroiiniriippuvainen tai riippuvainen lyhytvaikutteisesta opioidista, ensimmäinen Suboxone-annos tulee ottaa silloin, kun vieroitusoireet ilmestyvät, mutta ei alle 6 tuntia viimeisestä opioidien käyttökerrasta.
Bulgarian: Ако имате зависимост от хероин или опиоид с кратко действие, трябва да вземете първата си доза Suboxone при появата на признаци на абстиненция, но не по-рано от 6 часа, след като сте употребявали за последен път наркотици.
Finnish: Psyykkiset häiriöt Unettomuus Ahdistuneisuus Masentuneisuus
Bulgarian: Безсъние Тревожност Депресия
Finnish: Asesulfaamikalium
Bulgarian: Ацесулфам калий
Finnish: Perustuen morfiinin käytöstä saatuihin kokemuksiin, monoamiinoksidaasi-inhibiittoreiden (MAOI) samanaikainen käyttö saattaa lisätä opioidien vaikutusta (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на инхибитори на моноаминоксидаза (MAOI) може да доведе до подсилване на ефектите от опиодите въз основа на опита с морфин (вж. точка 4.5).
Finnish: Keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka B) (n = 8)
Bulgarian: Умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh Class B) (n=8)
Finnish: Buprenorfiinia voi väärinkäyttää samalla tavoin kuin muita laillisia tai laittomia opioideja.
Bulgarian: Неправилнa употреба, злоупотреба и отклоняване Бупренорфин може да се използва неправилно или с него да се злоупотребява, както и с другите наркотици, законни или незаконни.
Finnish: Kun potilaan tila on vakiintunut tyydyttävästi, voidaan antotiheyttä pienentää ja siirtyä annostukseen joka toinen päivä, jolloin potilaalle titrattu vuorokausiannos annetaan kaksinkertaisena.
Bulgarian: След като бъде постигнато задоволително стабилизиране, честотата на дозиране може да се намали до дозиране през ден при двукратната индивидуално титрирана дневна доза.
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkkaan siirtymäjaksolla buprenorfiinista tai metadonista buprenorfiini/naloksoni-hoitoon, sillä vieroitusoireita on raportoitu esiintyneen.
Bulgarian: През периода на преминаване от бупренорфин или метадон към бупренорфин/налоксон пациентите трябва да бъдат явно наблюдавани, тъй като има съобщения за симптоми на абстиненция.
Finnish: Ensimmäinen buprenorfiini/naloksoni-annos otetaan vasta, kun vieroitusoireet ilmaantuvat, mutta aikaisintaan 24 tuntia viimeisestä metadonin käyttökerrasta.
Bulgarian: Първата доза бупренорфин/налоксон трябва да се вземе само при поява на признаци на абстиненция, но не по-рано от 24 часа, след като пациентът е вземал за последен път метадон.
Finnish: Hepatiitti Akuutti hepatiitti Ikterus Maksakuolio Hepatorenaalinen oireyhtymä
Bulgarian: Остър хепатит Жълтеница Чернодробна некроза Хепаторенален синдром
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mannitoli
Bulgarian: Лактоза монохидрат Манитол
Finnish: Annosta voidaan muuttaa hoidon aikana riippuen hoidon tehosta.
Bulgarian: По време на Вашето лечение лекарят може да коригира дозата в зависимост от това как се повлиявате.
Finnish: • antiretroviraalilääkkeet, joita käytetään HIV:n hoitoon (esim. ritonaviiri, nelfinaviiri, indinaviiri) voivat voimistaa tämän lääkkeen vaikutuksia
Bulgarian: антиретровирусни средства (използвани за лечение на СПИН), като ритонавир, нелфинавир, индинавир, може да увеличат въздействията на това лекарство;
Finnish: Lääkityksen lopettaminen
Bulgarian: Медицинско прекратяване на лечението
Finnish: Vammat, myrkytykset ja lääketieteelliset toimenpiteet
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенция
Finnish: Taulukko 1: Hoitoon liittyvät haittavaikutukset, jotka raportoitiin buprenorfiinilla/naloksonilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa sekä markkinoilletulon jälkeen
Bulgarian: Свързани с лечението нежелани лекарствени реакции, съобщавани при клинични изпитвания и постмаркетинговото наблюдение на бупренорфин/налоксон
Finnish: Opioidien antamiseen liittyvät yleiset varoitukset Opioidit saattavat aiheuttaa ortostaattista hypotensiota jalkeilla olevilla potilailla.
Bulgarian: Опиоидите могат да доведат до ортостатична хипотония при амбулаторните пациенти.
Finnish: Tärkeitä huomioon otettavia seikkoja: • Lisäseuranta
Bulgarian: Важни неща, които да имате предвид:
Finnish: o Perustuen morfiinista saatuihin kokemuksiin, monoamiinioksidaasi-inhibiittoreiden (MAOI) samanaikainen käyttö saattaa lisätä opioidien vaikutusta.
Bulgarian: o едновременното приложение на моноаминооксидазни (MAO) инхибитори може да доведе до усилване на ефектите на опиоидите въз основа на опита с морфин.
Finnish: Buprenorfiinin ja naloksonin yhdistelmää on tutkittu akuuteissa ja toistuvan annon (maksimissaan 90 vuorokautta rotilla) toksisuuskokeissa elämillä.
Bulgarian: Комбинацията от бупренорфин и налоксон е проучена в изпитвания за остра токсичност и токсичност при многократно дозиране при животни (до 90 дни при плъхове).
Finnish: 1 - Älä paina resoriblettia taustakalvon läpi.
Bulgarian: - Не избутвайте таблетката през фолиото.
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus
Bulgarian: Описание на други избрани нежелани лекарствени реакции
Finnish: Lääkäri voi seurata maksasi tilaa säännöllisillä verikokeilla.
Bulgarian: Лекарят Ви може да провежда редовни кръвни изследвания, за да следи състоянието на черния Ви дроб.
Finnish: Vieroitusoireiden provosoimisen välttämiseksi buprenorfiinin/naloksonin induktiohoito tulisi aloittaa vasta, kun vieroitusoireista ilmenee selkeää ja objektiivista näyttöä (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: За да се избегне ускоряването на абстиненцията, трябва да се направи индукция с бупренорфин/налоксон при поява на обективни признаци на абстиненция (вж. точка 4.2).
Finnish: HU8 7DS,
Bulgarian: East Yorkshire HU8 7DS, Великобритания или
Finnish: Raportoidut poikkeavuudet vaihtelevat ohimenevästä, oireettomasta maksan transaminaasiarvojen kohoamisesta maksan toimintahäiriöön, maksanekroosiin, hepatorenaaliseen oireyhtymään, hepaattiseen enkefalopatiaan ja kuolemaan.
Bulgarian: Спектърът на аномалиите варира от преходно асимптоматично повишаване на чернодробните трансаминази до случаи на чернодробна недостатъчност, чернодробна некроза, хепаторенален синдром, чернодробна енцефалопатия и смърт.
Finnish: Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletit ovat valkoisia, kuusikulmaisia, kaksoiskuperia, halkaisijaltaan 6,5 mm olevia tabletteja, joissa on toisella puolella kaiverrus "N2".
Bulgarian: Suboxone 2 mg/0,5 mg сублингвални таблетки са бели шестоъгълни двойноизпъкнали таблетки 6,5 mm с вдлъбнато релефно изображение „N2" от едната страна.
Finnish: • jotkin sienitulehdusten hoitoon käytetyt lääkkeet (esim. ketokonatsoli ja itrakonatsoli, tietyt antibiootit) voivat voimistaa tämän lääkkeen vaikutusta
Bulgarian: някои противогъбични средства (използвани за лечение на гъбични инфекции), като кетоконазол, итраконазол, определени антибиотици могат да удължат въздействията на това лекарство;
Finnish: Jos naloksonia käytetään, buprenorfiinin pitkä vaikutusaika tulee ottaa huomioon, kun päätetään hoidon pituudesta ja lääketieteellisestä seurannasta, joita tarvitaan yliannostuksen aiheuttamien vaikutusten kumoamiseen.
Bulgarian: Ако се използва налоксон, когато се определя продължителността на лечението и медицинското наблюдение, необходими за преодоляване на ефектите от предозиране, трябва да се има предвид голямата продължителност на действие на бупренорфин.
Finnish: Haittavaikutukset perustuivat opiodiagonistin ja/tai antagonistin tunnettuun farmakologiseen vaikutukseen.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са на база известна фармакологична активност на опиатни агонистични и/или антагонистични вещества.
Finnish: Kerro myös lääkärille välittömästi, jos havaitset seuraavia haittavaikutuksia:
Bulgarian: Информирайте лекаря си незабавно и ако изпитвате нежелани лекарствени реакции, като:
Finnish: Suun haavautuminen Kielen värjäytyminen
Bulgarian: Промяна на цвета на езика
Finnish: 7 ja 28 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 8 mg
Bulgarian: ОТ 7 и 28 ТАБЛЕТКИ 8 mg
Finnish: 7 ja 28 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 2 mg
Bulgarian: ОТ 7 и 28 ТАБЛЕТКИ 2 mg
Finnish: Koska buprenorfiinin/naloksonin farmakokinetiikka voi muuttua potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta, lievästi tai kohtalaisesti heikentyneestä maksan toiminnasta kärsivillä potilaille suositellaan alhaisempia alkuannoksia ja varovaista annoksen titrausta.
Bulgarian: Тъй като е възможно фармакокинетиката на бупренорфин/налоксон да бъде променена при пациенти с чернодробно увреждане, препоръчително е прилагането на по-ниски начални дози и внимателно титриране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Finnish: o Heroiiniriippuvaisilla tai lyhytvaikutteisista opioideista riippuvaisilla potilailla ensimmäinen buprenorfiini/naloksoni-annos otetaan vieroitusoireiden ilmaantuessa, mutta aikaisintaan 6 tuntia viimeisestä opioidien käyttökerrasta.
Bulgarian: За пациенти, зависими от хероин или наркотици с кратко действие, първата доза бупренорфин/налоксон трябва да се вземе при поява на признаци на абстиненция, но не по-рано от 6 часа, след като пациентът за последен път е взел наркотици.
Finnish: Ummetus Pahoinvointi
Bulgarian: Запек Гадене
Finnish: Jotta vältettäisiin vieroitusoireiden provosoituminen, induktiohoito tulisi aloittaa buprenofiinilla/naloksonilla tai pelkällä buprenorfiinilla vasta silloin, kun näkyviä vieroitusoireita on selvästi objektiivisesti havaittavissa (osoitettu esimerkiksi validoidulla kliinisellä opioidivieroitusoireiden asteikolla (Clinical Opioid Withdrawal Scale; COWS), jolla saatu pistemäärä viittaa lievistä kohtalaisiin vierotusoireisiin).
Bulgarian: За да се избегне отключване на абстиненция, трябва да се направи индукция с бупренорфин/налоксон или само с бупренорфин при поява на обективни и ясни признаци на абстиненция [доказани напр. от скор, който означава лека до умерена абстиненция по валидираната клинична скала за опиоидна абстиненция (Clinical Opioid Withdrawal Scale (COWS)].
Finnish: Hoidon aloittamista seuraavina päivinä lääkäri voi lisätä Suboxone-annostasi tarpeittesi mukaisesti.
Bulgarian: Вашият лекар може да повиши дозата Suboxone, която вземате, в зависимост от нуждите Ви.
Finnish: Buprenorfiinin pitoisuudet plasmassa lisääntyivät annosta suurennettaessa, kun buprenorfiinia/naloksonia käytettiin sublinguaalisesti.
Bulgarian: Плазмените нива на бупренорфин нарастват със сублингвалното дозиране на бупренорфин/налоксон.
Finnish: Jatkuvan laskimoinfuusion määrä tulee titrata potilaan vasteen mukaan.
Bulgarian: Скоростта на тази интравенозна инфузия трябва да се титрира спрямо реакцията на пациента.
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni-annoksen säätöä ei tarvita potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt.
Bulgarian: Не се налага промяна на дозата бупренорфин/налоксон при пациенти с бъбречно увреждане.
Finnish: Oraalisesti otettu buprenorfiini käy läpi alkureitin metabolian, N-dealkylaation ja glukurokonjugaation ohutsuolessa ja maksassa.
Bulgarian: Когато се приема перорално, бупренорфинът претърпява метаболизъм на първо преминаване с N-деалкилиране и глюкороконюгиране в тънките черва и черния дроб.
Finnish: Jotta vältettäisiin vieroitusoireiden provosoituminen, induktiohoito tulisi aloittaa buprenofiinilla/naloksonilla tai pelkällä buprenorfiinilla vasta silloin, kun näkyviä vieroitusoireita on selvästi objektiivisesti havaittavissa (osoitettu esimerkiksi validoidulla kliinisellä opioidivieroitusoireiden asteikolla (Clinical Opioid Withdrawal Scale; COWS), jolla saatu pistemäärä viittaa lieviin tai kohtalaisiin vieroitusoireisiin).
Bulgarian: За да се избегне отключване на абстиненция, трябва да се направи индукция с бупренорфин/налоксон или само с бупренорфин при поява на обективни и ясни признаци на абстиненция [доказани напр. от скор, които означава лека до умерена абстиненция по валидираната клинична скала за опиоидна абстиненция (Clinical Opioid Withdrawal Scale, COWS)].
Finnish: Opioidien vieroitusoireyhtymän provosoiminen
Bulgarian: Общи предупреждения, свързани с приема на опиоиди
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vakava maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3 и 5.2).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa opioideja potilaille, joilla on hypotensio, eturauhasen liikakasvua tai virtsaputken ahtauma.
Bulgarian: Опиоидите трябва да се използват внимателно при пациенти с хипотония, хипертрофия на простатата или уретрална стеноза.
Finnish: 2,7-kertainen suurenema
Bulgarian: 2,7-кратно повишение
Finnish: Bronkospasmi Hengityslama
Bulgarian: Бронхоспазъм Респираторна депресия
Finnish: Tutkimuksessa altistus määritettiin terveillä ja maksan vajaatoimintaa sairastavilla tutkittavilla, joille annettiin kerta-annos Suboxone 2,0/0,5 mg -resoribletteja (buprenorfiini/naloksoni).
Bulgarian: Таблица 3 обощава резултатите от клинично проучване, при което експозицията след приложението на единична доза Suboxone 2,0/0,5 mg (бупренорфин/налоксон) сублингвална таблетка е определена при здрави участници и при участници с чернодробно увреждане.
Finnish: Resoribletti
Bulgarian: Прозяване
Finnish: Vieroitusoireiden tulisi ilmetä selvästi ennen ensimmäisen Suboxone-annoksen ottamista.
Bulgarian: Преди да вземете първата доза Suboxone, трябва да има ясни признаци на абстиненция.
Finnish: 1,7-kertainen suurenema
Bulgarian: 1,7-кратно повишение
Finnish: Opioidiagonistin kattovaikutus havaittiin kliinistä farmakologiaa selvittävissä tutkimuksissa opioidiriippuvaisilla henkilöillä.
Bulgarian: При клинични фармакологични изпитвания с опиатно зависими индивиди са наблюдавани пределни ефекти на опиатните агонисти.
Finnish: 1,6-kertainen suurenema
Bulgarian: 1,6-кратно повишение
Finnish: Leukosytoosi Leukopenia Imusolmuketauti Trombosytopenia
Bulgarian: Левкоцитоза Левкопения Лимфаденопатия Тромбоцитопения
Finnish: Valkoinen, kuusikulmainen, kaksoiskupera, halkaisijaltaan 11 mm:n tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus "N8".
Bulgarian: Бели шестоъгълни двойноизпъкнали таблетки 11 mm с вдлъбнато релефно изображение „N8"от едната страна.
Finnish: muut opioideja sisältävät lääkkeet, kuten metadoni, tietyt särkylääkkeet ja yskänlääkkeet depressiolääkkeet, joita käytetään masennuksen hoitoon, esim. isokarboksatsidi, feneltsiini, selegiliini, tranyylisypromiini ja valproaatti, saattavat vahvistaa tämän lääkkeen vaikutusta sedatiiviset H1-reseptoriantagonistit, joita käytetään allergisten reaktioiden hoitoon, esim. difenhydramiini ja klorfenamiini barbituraatit, joita käytetään nukutukseen tai sedaatioon, esim. fenobarbitaali, sekobarbitaali rauhoittavat lääkkeet, joita käytetään nukutukseen tai sedaatioon, esim. kloraalihydraatti
Bulgarian: - други лекарства, съръджащи опиоиди,като метадон, определени болкоуспокояващи и вещества за потискане на кашлица; - антидепресанти (използвани за лечение на депресия), като изокарбоксазид, фенелзин, селегилин, транилципромин и валпроат, може да увеличат въздействията на това лекарство; - успокоителни Hı рецепторни антагонисти (използвани за лечение на алергични реакции), като дифенхидрамин и хлорфенамин; - барбитурати (използвани като сънотворни или успокоителни), като фенобарбитал, секобарбитал; - транквиланти (използвани като сънотворни или успокоителни), като хлорал хидрат;
Finnish: EU/1/06/359/005 16 mg resoribletit 7 EU/1/06/359/006 16 mg resoribletit 28
Bulgarian: EU/1/06/359/006 16 mg сублингвални таблетки 28
Finnish: Monissa tapauksissa saattaa aiemmalla mitokondrioiden toiminnan heikkenemisellä (geneettisellä sairaudella, maksaentsyymien poikkeamalla, B- tai C-hepatiittivirusinfektiolla, alkoholin väärinkäytöllä, anoreksialla, muiden mahdollisesti maksatoksisten lääkeaineiden käytöllä) tai käytössä olevalla pistettävällä aineella olla kausaalinen tai edesauttava rooli.
Bulgarian: инфекция с вирус на хепатит B или хепатит C, злоупотреба с алкохол, анорексия, съпровождащо приложение на други потенциално хепатотоксични лекарства) и продължаващо инжекционно приложение на наркотици може да има причинна или допринасяща роля.
Finnish: 3,2-kertainen suurenema
Bulgarian: 3,2-кратно повишение
Finnish: Buprenorfiinin yhdistämisen naloksoniin Suboxonessa odotetaan ehkäisevän buprenorfiinin väärinkäyttöä.
Bulgarian: Комбинирането на бупренорфин и налоксон в Suboxone има за цел да предотврати неправилното приложение и злоупотребата с бупренорфин.
Finnish: Ihottuma Kutina Urtikaria
Bulgarian: Сърбеж Обрив Уртикария
Finnish: Ei lasten eikä muiden perheenjäsenien ulottuville eikä näkyville.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца и други членове на домакинството.
Finnish: Tämä lääke saattaa aiheuttaa vaikean, mahdollisesti kuolemaan johtavan hengityslaman lapsilla ja muilla kuin riippuvaisilla henkilöillä, jotka ottavat lääkettä vahingossa tai tarkoituksella.
Bulgarian: При случайно или умишлено поглъщане, това лекарство може да предизвика силно, възможно фатално, потискане на дишането (намалена дихателна способност) при деца и лица, които не страдат от зависимост.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla munuaisten toiminta on vakavasti heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се прилагането при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) да става внимателно (вж. точки 4.4 и 5.2).
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Bulgarian: Суха кожа Кожни възли
Finnish: Sitruunahappo, vedetön Natriumsitraatti
Bulgarian: Лимонена киселина, безводна Натриев цитрат
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus
Bulgarian: Клинична ефикасност