FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • orale dosis kaliumchloride in vaste vorm (zie rubriek hierboven "U mag Sialanar niet geven als het kind of de jongere:")
Slovenian: • peroralni odmerek kalijevega klorida, v obliki trde farmacevtske oblike (glejte poglavje zgoraj Otrok ali mladostnik ne sme uporabljati zdravila Sialanar:);
Dutch: Elke doos bevat één fles, één doseerspuit voor orale toediening van 8 ml en één spuitadapter.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno stekleničko, eno 8mililitrsko brizgo za peroralno odmerjanje in en nastavek za brizgo.
Dutch: • Neusbloeding (epistaxis)
Slovenian: • krvavitev iz nosu (epistaksa)
Dutch: Antispasmodica: glycopyrronium kan de farmacologische effecten van gastro-intestinale prokinetisch werkzame stoffen, zoals domperidon en metoclopramide, neutraliseren;
Slovenian: Spazmolitiki: glikopironij lahko poslabša farmakološki učinek prokinetičnih učinkovin, kot sta na primer domperidon in metoklopramid.
Dutch: Perifere antimuscarinerge effecten die optreden naarmate de dosis toeneemt zijn: verlaagde productie van secreties uit de speeksel-, zweet- en bronchiale klieren; verwijding van de pupillen (mydriase) en verlamming van accommodatie (cycloplegie); verhoogde hartslag; remming van mictie en afname van de maag-darmtonus; remming van de maagzuursecretie.
Slovenian: Periferni antimuskarinski učinki, ki nastanejo pri večjih odmerkih, so manjše izločanje iz žlez slinavk, bronhijev in znojnic, razširitev zenic (midriaza) in paraliza ciliarne mišice, hitrejši srčni utrip, zaviranje uriniranja in zmanjšanje tonusa prebavil ter zaviranje izločanja želodčne kisline.
Dutch: Een gemiddelde toename van de totale systemische blootstelling (AUClaatste) van tot wel 1,4 keer werd gezien bij volwassen onderzoeksdeelnemers met lichte en matige nierinsufficiëntie (GFR ≥30 ml/min/1,73 m2) en tot 2,2 keer bij onderzoeksdeelnemers met een ernstige nierfunctiestoornis of terminale nierinsufficiëntie (geschatte GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z blago in zmerno okvaro ledvic (GFR ≥ 30ml/min/1,73m2) je bilo opaženo 1,4kratno povprečno povečanje skupne sistemske izpostavljenosti (AUClast), pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ali končno ledvično odpovedjo pa 2,2-kratno povečanje (ocenjeni GFR <30 ml/min/1,73m2).
Dutch: Als gevolg van de quaternaire structuur passeert glycopyrronium in beperkte mate de bloedhersenbarrière, maar in welke mate is niet bekend.
Slovenian: Zaradi kvaternega naboja je zmožnost glikopironija, da predre krvno-možgansko pregrado, omejena, vendar obseg prodora ni znan.
Dutch: Orale dosis kaliumchloride in vaste vorm: glycopyrronium kan het risico op laesies in het bovenste deel van het maag-darmkanaal versterken in combinatie met orale formuleringen van kaliumchloride in vaste vorm.
Slovenian: Peroralni odmerek kalijevega klorida v trdni farmacevtski obliki: glikopironij lahko poveča tveganje poškodb zgornjega dela prebavil, ki so povezane s peroralno obliko kalijevega klorida v trdi farmacevtski obliki, zaradi daljšega prehoda skozi prebavila, pri čemer se ustvari visoka lokalna koncentracija kalijevih ionov.
Dutch: Verpakkingsgrootte: één fles, één 8 ml doseerspuit voor orale toediening van lagedichtheidspolyethyleen (schaalverdeling 0,1 ml) en één spuitadapter.
Slovenian: Pakiranje vsebuje eno steklenico, eno 8-mililitrsko brizgo za peroralno odmerjanje iz polietilena nizke gostote (z 0,1-mililitrskimi oznakami) in nastavek za brizgo.
Dutch: Amberkleurige glazen fles met een kindveilige sluiting van hogedichtheidspolyethyleen en een geëxpandeerde liner van lagedichtheidspolyethyleen.
Slovenian: Steklenica jantarne barve z za otroke varno zaporko in zaščito pred odpiranjem, iz polietilena visoke gostote z vložkom iz ekspandiranega polietilena nizke gostote.
Dutch: Dit hangt af van het effect van Sialanar en eventuele bijwerkingen die de patiënt heeft (daarom worden er verscheidene dosisniveaus in de onderstaande tabel vermeld).
Slovenian: Odločitev o zvečanju odmerka bo sprejel otrokov zdravnik s pomočjo spodnje preglednice ter bo odvisna od učinka zdravila Sialanar in morebitnih neželenih učinkov na bolnika (zato je v spodnji preglednici navedenih več ravni odmerka).
Dutch: Eén fles van 250 ml
Slovenian: 250 ml
Dutch: Als u denkt dat er een hinderlijke bijwerking is opgetreden nadat een dosis is verhoogd, moet u de dosis verlagen tot de vorige dosis die is gebruikt en contact opnemen met uw arts.
Slovenian: Če menite, da se je po povečanju odmerka pojavil problematičen neželeni učinek, je treba odmerek zmanjšati na predhodni odmerek in se posvetovati z zdravnikom.
Dutch: Er zijn zeer weinig gegevens over reproductie-eindpunten voor glycopyrronium.
Slovenian: Podatki o reproduktivnih opozovanih dogodkih za glikopironij so zelo omejeni.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maand JJJJ.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne mesec LLLL
Dutch: Remming van transpiratie
Slovenian: Sialanar Peroralna raztopina
Dutch: De meest gemeld TEAE's (bijwerkingen die ontstonden tijdens de behandeling) (glycopyrrolaat vs. placebo) waren droge mond, constipatie, braken en neusverstopping.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, sporočeni med zdravljenjem (glikopirolat proti placebu), so bili suha usta, zaprtje, bruhanje in zamašen nos.
Dutch: Urineretentie is een bekende bijwerking van anticholinerge geneesmiddelen (15%).
Slovenian: Zastajanje urina je znan neželeni učinek, povezan z antiholinergiki (15 %).
Dutch: De anticholinerge effecten van glycopyrronium kunnen wazig zien, duizeligheid en andere effecten veroorzaken die het vermogen van een patiënt om taken waarvoor bepaalde vaardigheden nodig zijn,
Slovenian: Antiholinergični učinki glikopironija lahko povzročijo zamegljen vid, omotico in druge učinke, ki lahko zmanjšajo bolnikovo sposobnost opravljanja zahtevnih nalog, kot so vožnja, kolesarjenje in upravljanje strojev.
Dutch: Ernstig verminderde nierfunctie (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), met inbegrip van patiënten met terminale nierinsufficiëntie die moeten worden gedialyseerd.
Slovenian: Huda okvara ledvic (eGFR < 30 ml/min/1,73m2), vključno s končno ledvično odpovedjo, pri kateri je potrebna dializa.
Dutch: Anticholinergica kunnen de gastro-intestinale absorptie van andere, oraal toegediende anticholinergica vertragen en ook het risico op anticholinerge bijwerkingen vergroten.
Slovenian: Antiholinergiki lahko upočasnijo absorpcijo drugih peroralnih antiholinergikov in tudi povečajo tveganje pojava antiholinergičnih neželenih učinkov.
Dutch: − diarree heeft (vaak dunne, waterige ontlasting)
Slovenian: − v primeru driske (pogosto odvajanje tekočega vodenega blata),
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Preparaten bij functionele maag-darmstoornissen, synthetische anticholinergica, quaternaire ammoniumverbindingen.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za funkcionalne bolezni prebavil, sintetični antiholinergiki, kvaterne amonijeve spojine, oznaka ATC: A03AB02.
Dutch: − zwanger is of borstvoeding geeft
Slovenian: − če je noseč ali doji,
Dutch: Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slovenian: − Če pri otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Frambozensmaakstof (bevat propyleenglycol E1520) Sucralose (E955)
Slovenian: Seznam pomožnih snovi natrijev benzoat (E211) aroma maline (vsebuje propilenglikol E1520) sukraloza (E955) citronska kislina (E330) prečiščena voda
Dutch: Topiramaat: glycopyrronium kan in combinatie met het gebruik van topiramaat de effecten van oligohidrose en hyperthermie versterken, vooral bij pediatrische patiënten;
Slovenian: Topiramat: glikopironij lahko poveča učinke premajhnega potenja in hipertermije, povezane z uporabo topiramata, zlasti pri pediatričnih bolnikih.
Dutch: • niet in staat is normaal te transpireren
Slovenian: • težave z normalnim potenjem,
Dutch: Verlaging van de dosering anticholinergica of neuroleptica/antipsychotica kan noodzakelijk zijn;
Slovenian: Po potrebi zmanjšajte odmerek antiholinergika in/ali nevroleptika/antipsihotika.
Dutch: Corticosteroïden: Er kan zich steroïdgeïnduceerd glaucoom ontwikkelen met topische, geïnhaleerde, orale of intraveneus toegediende steroïden.
Slovenian: Kortikosteroidi: uporaba steroidov lahko povzroči glavkom pri topikalni uporabi, vdihavanju, peroralni ali intravenski uporabi steroidov.
Dutch: Het is belangrijk om na te gaan dat u elke keer de juiste dosis geeft, om de schadelijke effecten van Sialanar die worden gezien met toedieningsfouten of overdosering te voorkomen.
Slovenian: Če ste otroku dali prevelik odmerek zdravila Sialanar Pomembno je, da otrok vedno vzame pravilen odmerek, da se preprečijo škodljivi učinki zdravila Sialanar, ki so povezani z napačnim ali prevelikim odmerjanjem.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 400 mg glycopyrroniumbromide, gelijkwaardig aan 320 microgram glycopyrronium.
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 320 mikrogramom glikopironija v obliki 400 mikrogramov glikopironijevega bromida.
Dutch: orale dosis kaliumchloride in vaste vorm;
Slovenian: peroralnim odmerkom kalijevega klorida v trdi farmacevtski obliki,
Dutch: Verlaging van de dosering anticholinergica en/of tricyclische antidepressiva en MAO-remmers kan noodzakelijk zijn.
Slovenian: Po potrebi zmanjšajte odmerek antiholinergika in/ali tricikličnega antidepresiva in zaviralca monoaminooksidaze.
Dutch: • De blaas niet volledig kunnen ledigen (urineretentie)
Slovenian: • nezmožnost izpraznjenja mehurja (zastajanje urina)
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie of toxiciteit bij herhaalde dosering.
Slovenian: Omejeni predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti ali toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Dutch: Constipatie is een bekende bijwerking van anticholinerge geneesmiddelen (30%).
Slovenian: Zaprtje je znan neželeni učinek, povezan z antiholinergiki (30 %).
Dutch: De speekselproductie wordt hoofdzakelijk gemedieerd door parasympathische innervatie van de speekselklieren.
Slovenian: Na slinjenje večinoma vpliva parasimpatična oživčenost žlez slinavk.
Dutch: • Abnormale contracties van het spijsverteringskanaal als voedsel wordt ingeslikt (gastro intestinale motiliteitsstoornis)
Slovenian: • nenormalno krčenje prebavnega trakta ob zaužitju hrane (motnja v delovanju prebavil)
Dutch: Daarom moet het kind dagelijks tandenpoetsen en regelmatig op controle gaan bij de tandarts.
Slovenian: Zaradi manjšega slinjenja je lahko tveganje zobnih bolezni večje, zato vsak dan ščetkajte otrokove zobe in zagotovite redne zobozdravniške preglede.
Dutch: De behandeling met glycopyrronium moet worden onderbroken tot de urineretentie is verdwenen.
Slovenian: Zdravljenje z glikopironijem je treba prekiniti, dokler težave z zastajanjem urina ne izginejo.
Dutch: • spijsverteringsstoornissen heeft (constipatie; chronische zuurbranden en indigestie)
Slovenian: • bolezni prebavil (zaprtost, kronično zgago in prebavne motnje),
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van glycopyrronium lijkt afhankelijk te zijn van de wijze van toediening en bedraagt 0,83 ± 0,27 uur na i.v.
Slovenian: Zdi se, da je razpolovna doba izločanja glikopironija odvisna od poti uporabe, saj je znašala 0,83 ± 0,27 ure po intravenski uporabi, 75 minut po intramuskularni uporabi in v razponu 2,5-4 ure po peroralni uporabi (raztopina), čeprav se je tudi ta zelo razlikovala.
Dutch: De behandeling met glycopyrronium moet worden onderbroken tot de longontsteking is verdwenen.
Slovenian: Zdravljenje z glikopironijem je treba prekiniti, dokler težave s pljučnico ne izginejo.
Dutch: − colitis ulcerosa heeft (ontsteking van de darm)
Slovenian: − v primeru ulceroznega kolitisa (vnetje črevesja),
Dutch: • Slechte adem (halitose)
Slovenian: • ustni zadah (halitoza)
Dutch: dosis van 5 µg/kg werden vergeleken, was laag: ongeveer 3% (spreiding 1,3-13,3%) bij kinderen van 7-14 jaar die intra-oculaire chirurgie ondergingen (n = 6).
Slovenian: Povprečna absolutna peroralna biološka razpoložljivost glikopironija je bila v primerjavi z enim peroralnim odmerkom 50 µg/kg in enim intravenskim odmerkom 5 µg/kg pri otrocih, starih od 7 do 14 let (n = 6), med intraokularno operacijo nizka in je znašala približno 3 % (razpon 1,3-13,3 %) zaradi nizke topnosti zdravila v lipidih.
Dutch: De reproductieve prestaties van ratten die glycopyrronium hebben gekregen, vertonen een afname wat betreft het conceptiepercentage en overleving op de speenleeftijd.
Slovenian: Pri proučevanju plodnosti pri podganah, pri katerih se je uporabil glikopironij, je bila ugotovljena manjša stopnja spočetja in večja umrljivost pri odstavitvi.
Dutch: Verminderde nierfunctie Ernstig verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Okvara ledvic Huda okvara ledvic (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Op basis van theoretische fysisch-chemische overwegingen zou de quaternaire ammoniumverbinding glycopyrronium naar verwachting een lage centrale biologische beschikbaarheid hebben; er werd geen glycopyrronium gedetecteerd in het CSV van geanestheseerde chirurgische patiënten of patiënten die een keizersnede ondergingen na een i.v.
Slovenian: Na podlagi teoretičnih fizikalno-kemijskih lastnosti bi se od kvaterne amonijeve spojine glikopironija pričakovala nizka centralna biološka razpoložljivost.
Dutch: Als u uw kind te veel Sialanar heeft gegeven
Slovenian: Če otroku prenehate dajati zdravilo Sialanar
Dutch: BN
Slovenian: SN:
Dutch: De dosis moet met 30% worden verlaagd (zie tabel 2) bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je treba odmerek zmanjšati za 30 % (glejte preglednico 2).
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Bovensteluchtweginfectie
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe zgornjih dihal pogosti pljučnica pogosti okužbe sečil pogosti
Dutch: • anticholinerge geneesmiddelen (zie rubriek hierboven "U mag Sialanar niet geven als het kind of de jongere:")
Slovenian: • antiholinergiki (glejte poglavje zgoraj Otrok ali mladostnik ne sme uporabljati zdravila
Dutch: Bent u vergeten dit middel te geven?
Slovenian: Če ste pozabili dati zdravilo Sialanar
Dutch: • allergische reactie (huiduitslag, jeuk, rode verheven jeukende huiduitslag (galbulten),
Slovenian: • alergijska reakcija (izpuščaj, srbenje, rdeč izbočen srbeč izpuščaj (koprivnica), oteženo dihanje ali požiranje, omotica)
Dutch: Elke ml bevat 2,3 mg natriumbenzoaat (E211).
Slovenian: En mililiter vsebuje 2,3 mg natrijevega benzoata (E211).
Dutch: Eén fles van 60 ml
Slovenian: peroralna raztopina 60 ml
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,3 mg benzoaatzout (E211) in elke ml.
Slovenian: To zdravilo v vsakem mililiter vsebuje 2,3 mg benzoata (E211).
Dutch: • slaapproblemen
Slovenian: • nespečnost (težave s spanjem)
Dutch: U mag Sialanar niet geven als het kind of de jongere:
Slovenian: Otrok ali mladostnik ne sme uporabljati zdravila Sialanar:
Dutch: Natriumbenzoaat Dit geneesmiddel bevat 2,3 mg natriumbenzoaat (E211) in elke ml.
Slovenian: Natrijev benzoat To zdravilo v vsakem mililiter vsebuje 2,3 mg natrijevega benzoata (E211).
Dutch: U moet om de 3 maanden overleggen met de arts of het nog steeds goed is voor uw kind om Sialanar te gebruiken.
Slovenian: O nadaljnji uporabi zdravila Sialanar se vsake tri mesece posvetujte z otrokovim zdravnikom, da preverite, ali je zdravilo Sialanar še vedno primerno za otroka.
Dutch: Hoe ziet Sialanar eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Sialanar in vsebina pakiranja
Dutch: • Verwijding van de pupil van het oog (mydriase)
Slovenian: • razširitev očesne zenice (midriaza)
Dutch: Geef het middel niet met vetrijk voedsel.
Slovenian: Otrok odmerka ne sme vzeti s hrano z visoko vsebnostjo maščob.
Dutch: Gelijktijdige toediening met voedsel leidt tot een duidelijke afname in de systemische blootstelling aan glycopyrronium.
Slovenian: Pri jemanju zdravila s hrano je sistemska izpostavljenost glikopironiju bistveno manjša.
Dutch: Doseringstabel voor kinderen en jongeren met een licht tot matig verminderde nierfunctie.
Slovenian: Preglednica za odmerjanje zdravila pri otrocih in mladostnikih z blago do zmerno okvaro ledvic Telesna masa
Dutch: Verlaging van de dosering anticholinergica of antihistaminica kan noodzakelijk zijn;
Slovenian: Po potrebi zmanjšajte odmerek antiholinergika in/ali antihistaminika.
Dutch: Sialanar werkt in op de speekselklieren en beperkt zo de productie van speeksel.
Slovenian: Zdravilo Sialanar učinkuje na žleze slinavke, ki zmanjšajo izločanje sline.
Dutch: • pneumonie
Slovenian: • pljučnice,
Dutch: − een ernstige nierziekte heeft
Slovenian: − v primeru hudega obolenja ledvic,
Dutch: Glycopyrronium is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (rubriek 4.3).
Slovenian: Uporaba glikopironija med nosečnostjo je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Dutch: De primaire analysepopulatie werd gewijzigd naar uitsluitend patiënten van 3-16 jaar oud.
Slovenian: Populacija za primarno analizo je bila revidirana tako, da so jo sestavljali le bolniki, stari od 3 do 16 let, pri kateri je bilo 19 bolnikov v skupini, ki je uporabljala peroralno raztopino glikopirolata, 17 bolnikov pa je bilo v kontrolni skupini.
Dutch: • nierproblemen heeft of moeite met plassen
Slovenian: • težave z ledvicami ali uriniranjem,
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als uw kind:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Sialanar se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če ima vaš otrok:
Dutch: Pediatrische patiënten - kinderen en jongeren van 3 jaar en ouder Het doseringsschema voor glycopyrronium wordt gebaseerd op het gewicht van het kind, te beginnen met ongeveer 12,8 microgram/kg per dosis (gelijkwaardig aan 16 microgram/kg per dosis glycopyrroniumbromide) drie keer per dag, om de 7 dagen te verhogen met de doses weergegeven in tabel 1 hieronder.
Slovenian: Začnite z odmerkom približno 12,8 mikrograma/kg (kar ustreza odmerku 16 mikrogramov/kg glikopironijevega bromida) trikrat na dan, odmerke pa povečajte vsakih sedem dni, kot je prikazano v preglednici 1 spodaj.
Dutch: Droge ogen
Slovenian: • vročinski oblivi
Dutch: Urineretentie
Slovenian: Zastajanje urina
Dutch: DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovenian: POSTOPEK IN POT UPORABE ZDRAVILA
Dutch: Controleer of u het juiste niveau op de spuit heeft opgetrokken voordat u Sialanar geeft.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila Sialanar na brizgi preverite, ali ste zajeli pravilno količino zdravila.
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen
Slovenian: Bolezni dihal
Dutch: De aanvangsdosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Slovenian: Začetni odmerek je odvisen od bolnikove telesne mase.
Dutch: Overige informatie over Sialanar
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sialanar
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Sialanar te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Sialanar?
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Sialanar zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sialanar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Deze receptoren stimuleren de productie van speeksel wanneer ze door zenuwen uit de hersenen worden geactiveerd.
Slovenian: Ti receptorji sprožijo nastajanje sline, ko jih aktivirajo živci v možganih.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Sialanar groter zijn dan de risico's en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel in de EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zato zaključil, da so koristi zdravila Sialanar večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Dutch: Sialanar is verkrijgbaar als een oplossing die drie keer per dag één uur vóór of twee uur na de maaltijd via de mond moet worden ingenomen.
Slovenian: Zdravilo Sialanar je na voljo v obliki raztopine, ki se jemlje peroralno trikrat na dan, eno uro pred obrokom ali dve uri po njem.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sialanar.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sialanar.
Dutch: Welke voordelen bleek Sialanar tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sialanar izkazalo v študijah?
Dutch: Sialanar glycopyrroniumbromide
Slovenian: Sialanar glikopironijev bromid
Dutch: Met betrekking tot de risico's kunnen de bijwerkingen die bij gebruik van glycopyrroniumbromide optreden worden beheerst door patiënten adequaat te controleren en door de dosis aan te passen.
Slovenian: Glede na tveganja se neželeni učinki, ki se pojavijo pri uporabi glikopironijevega bromida, lahko obvladujejo z ustreznim spremljanjem bolnikov in prilagajanjem odmerka.
Dutch: Deze studie richtte zich op de gemiddelde eindscore voor speekselvloed na acht weken behandeling, die 1,9 was bij patiënten die glycopyrroniumbromide kregen en 6,3 bij patiënten die placebo kregen.
Slovenian: Ta študija se je osredotočila na povprečno končno oceno po lestvici slinjenja po osmih tednih zdravljenja, ki je bila 1,9 pri bolnikih, ki so prejemali glikopironijev bromid, in 6,3 pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Dutch: Het middel mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die zwanger zijn of die kaliumchloridetabletten of -capsules of geneesmiddelen met een anticholinerg effect innemen.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri nosečnicah ali bolnikih, ki jemljejo kalijev klorid v obliki tablet ali kapsul ali zdravila, ki imajo antiholinergični učinek.
Dutch: Er wordt verwacht dat het geneesmiddel, door de receptoren te blokkeren, zal helpen om de hoeveelheid door de klieren geproduceerd speeksel te verminderen en zodoende de speekselvloed zal verminderen.
Slovenian: Zdravilo naj bi z zaviranjem teh receptorjev pomagalo zmanjšati količino sline, ki jo proizvajajo žleze slinavke, in tako zmanjšalo slinjenje.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Sialanar (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn prikkelbaarheid, overmatig blozen, verstopte neus, verminderde afscheidingen in de luchtwegen, droge mond, obstipatie, diarree, braken en onvermogen om de blaas volledig te legen (urineretentie).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Sialanar (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so razdražljivost, vročinski oblivi, zamašen nos, manjše izločanje sluzi v dihalnih poteh, suha usta, zaprtje, driska, bruhanje in nezmožnost popolne izpraznitve mehurja (zastajanje urina).
Dutch: Waarom is Sialanar goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sialanar odobreno?
Dutch: Sialanar is een geneesmiddel voor het behandelen van ernstige speekselvloed bij kinderen en jongeren (van drie jaar en ouder) met aandoeningen van het zenuwstelsel, zoals cerebrale parese (hersenverlamming), epilepsie en neurodegeneratieve ziekten.
Slovenian: Sialanar je zdravilo za zdravljenje hudega slinjenja pri otrocih in mladostnikih (starejših od treh let) z boleznimi, ki prizadenejo živčevje, kot so cerebralna paraliza, epilepsija in nevrodegenerativne bolezni.
Dutch: Glycopyrroniumbromide is in de EU gevestigd als behandeling voor speekselvloed, en uit gepubliceerde studies blijkt dat het middel effectief is bij het behandelen van ernstige speekselvloed bij kinderen en jongeren met aandoeningen van het zenuwstelsel die hun kwaliteit van leven kunnen aantasten.
Slovenian: Glikopironijev bromid je v EU dobro uveljavljen za zdravljenje slinjenja in objavljene študije dokazujejo, da je učinkovit pri zdravljenju hudega slinjenja pri otrocih in mladostnikih z boleznimi živčevja, ki lahko vplivajo na kakovost njihovega življenja.
Dutch: Hoe werkt Sialanar?
Slovenian: Kako zdravilo Sialanar deluje?