FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lekár sa spolu s pacientom alebo jeho ošetrovateľom uistí, že pacient dokáže liek pravidelne užívať jedenkrát za týždeň.
Hungarian: A kezelőorvos a beteggel vagy a beteg gondozójával egyeztetheti, hogy a gyógyszert megbízhatóan tudja-e hetente egyszer alkalmazni.
Slovak: roky.
Hungarian: felnőtteknél;
Slovak: Prečo bol liek Jylamvo povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Jylamvo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Jylamvo?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Jylamvo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Spôsob, akým metotrexát pôsobí na pacientov s artritídou a psoriázou, nie je úplne známy, ale predpokladá sa, že prínosy metotrexátu sú spôsobené jeho schopnosťou zmierniť zápal a potlačiť nadmerne aktívny imunitný systém.
Hungarian: A metotrexát hatásmódja az artritiszben és pszoriázisban szenvedő betegeknél nem teljesen ismert, azonban úgy vélik, hogy a metotrexát előnyös hatása a gyulladást csökkentő és a túlműködő immunrendszert elnyomó képességéből ered.
Slovak: Jylamvo je protizápalový a protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu týchto ochorení:
Hungarian: A Jylamvo egy gyulladáscsökkentő és daganatellenes gyógyszer, amelyet az alábbi betegségek kezelésére alkalmaznak:
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z uverejnenej literatúry o prínosoch a rizikách metotrexátu v schválených použitiach.
Hungarian: A vállalat a publikált szakirodalomból származó adatokat nyújtott be a metotrexát előnyeivel és kockázataival kapcsolatosan a jóváhagyott javallatokban.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že prínosy lieku Jylamvo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Jylamvo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Slovak: Frekvencia podávania metotrexátu závisí od ďalších súbežne podávaných liekov.
Hungarian: A metotrexát adagolási gyakorisága attól függ, milyen más gyógyszereket alkalmaznak azzal együtt.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké liečivo, ale liek Jylamvo sa podáva iným spôsobom.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez" abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Jylamvo-t eltérő módon alkalmazzák.
Slovak: Ako pre každý liek, tak aj pre liek Jylamvo spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Jylamvo minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Slovak: • akútna lymfoblastová leukémia (ALL), rakovina bielych krviniek, u dospelých a detí starších ako 3
Hungarian: • akut limfoblasztos leukémia (ALL), a fehérvérsejtek daganata, felnőtteknél és gyermekeknél 3 éves kor felett.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky zahŕňajú zníženie tvorby krviniek, poškodenie pľúc, pečene, obličiek a nervov, tromboembolizmus (problémy zapríčinené zrazeninami v krvných cievach) a závažné alergické a kožné reakcie.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások közé tartozik a csökkent vérsejt-termelődés, a tüdő-, máj, vese- és idegkárosodás, a tromboembólia (a véredényekben lévő vérrögök által okozott problémák), valamint a súlyos allergiás és bőrreakciók.
Slovak: Nesmie sa podávať počas dojčenia alebo súbežne so živými očkovacími látkami.
Hungarian: Nem alkalmazható, ha a beteg szoptat vagy élő vakcinát kap.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Jylamvo (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú účinky na tráviaci trakt (zápal výstelky úst, poruchy trávenia, bolesť brucha, pocit nevoľnosti a strata chuti do jedla) a zmeny v pečeňových krvných testoch.
Hungarian: A Jylamvo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az emésztőrendszert érintő hatások (például a szájnyálkahártya gyulladása, az emésztési zavar, a hasi fájdalom, a hányinger és az étvágytalanság), valamint a májban változásokat mutató vérvizsgálati eredmények.
Slovak: Spoločnosť tiež vykonala štúdie, v ktorých sa preukázalo, že liek je biologicky rovnocenný s iným liekmi obsahujúcimi metotrexát, ktoré sa používajú na liečbu zápalových ochorení a ALL (Methotrexat Lederle a Ebetrexat vo forme tabliet).
Hungarian: A vállalat vizsgálatokat is végzett, amelyek igazolták, hogy a gyógyszer „biológiailag egyenértékű" a gyulladásos betegségek és az ALL kezelésére alkalmazott, egyéb metotrexát gyógyszerekkel (Methotrexat Lederle és Ebetrexat tabletták).
Slovak: Liečivo lieku Jylamvo, metotrexát, zastavuje rast buniek tak, že narúša produkciu DNA.
Hungarian: A Jylamvo hatóanyaga, a metotrexát a DNS termelés befolyásolása révén megakadályozza, hogy a sejtek növekedjenek.
Slovak: Jylamvo je tzv. hybridný liek.
Hungarian: A Jylamvo „hibrid gyógyszer".
Slovak: NSAID (nesteroidné protizápalové lieky) nie sú dostatočne účinné,
Hungarian: amennyiben az NSAID-k (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek) hatása nem volt elégséges;
Slovak: Prehľad o lieku Jylamvo a prečo bol povolený v EÚ
Hungarian: A Jylamvo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Jylamvo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: • aktívna reumatoidná artritída (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov) u dospelých,
Hungarian: • aktív reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó betegség) felnőtteknél;
Slovak: Jylamvo sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí nadmerne užívajú alkohol alebo majú problémy s pečeňou alebo závažné problémy s obličkami, s poruchami krvi, oslabeným imunitným systémom (obranou tela), so závažnými alebo dlhodobými infekciami, ako je tuberkulóza a infekcia HIV, s vredmi v ústach, zápalom v ústach a vredmi v tráviacom systéme.
Hungarian: A Jylamo nem alkalmazható alkoholizmus, májproblémák vagy súlyos veseproblémák, vérbetegségek, legyengült immunrendszer (a szervezet védekező rendszere), súlyos vagy hosszan tartó fertőzések, például tuberkulózis és HIV-fertőzés, szájfekélyek, szájgyulladás, valamint emésztőrendszeri fekélyek esetén.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Jylamvo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Jylamvo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Jylamvo uvádza na trh, poskytne príručku pre zdravotníckych pracovníkov a pohotovostnú kartu pre pacientov s informáciami o tom, ako správne používať liek a ako sa vyhnúť chybám v medikácii.
Hungarian: A Jylamvo-t forgalmazó vállalat egy egészségügyi szakembereknek szóló útmutatót és egy betegfigyelmeztető kártyát fog biztosítani, amely a gyógyszer helyes alkalmazására hívja fel a figyelmet a gyógykezelési hibák elkerülése érdekében.
Slovak: Spoločnosť bude tiež distribuovať dotazník s cieľom získať informácie o chybách v dávkovaní, ktoré vedú k predávkovaniu.
Hungarian: A vállalat a túladagolást eredményező adagolási hibákra vonatkozóan nyomonkövetési kérdőíveket is ki fog küldeni.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Jylamvo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Jylamvo alkalmazása?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Jylamvo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Majú ho predpisovať lekári so skúsenosťami s používaním metotrexátu a dôkladnou znalosťou rizík súvisiacich s liečbou metotrexátom.
Hungarian: A gyógyszert csak a metotrexát alkalmazásában tapasztalt és a metotrexáttal végzett kezelés kockázatait teljes mértékben ismerő orvos írhatja fel.
Slovak: Jylamvo závisí od telesnej hmotnosti a výšky pacienta.
Hungarian: valamint gyermekek esetében a testmagasságtól és a testsúlytól is függ.
Slovak: Akým spôsobom liek Jylamvo účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Jylamvo?
Slovak: Jylamvo je liek Methotrexat Lederle vo forme injekcie.
Hungarian: A Jylamvo referencia-gyógyszere a Methotrexat Lederle injekció.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Jylamvo sa neustále kontrolujú.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Slovak: • závažná juvenilná idiopatická artritída (zápal kĺbov u detí) u pacientov vo veku od 3 rokov, ak lieky
Hungarian: • súlyos juvenilis idiopátiás artritisz (az ízületek gyulladása gyermekeknél) 3 éves kortól,
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že liek Jylamvo má porovnateľnú kvalitu ako lieky obsahujúce metotrexát Methotrexat Lederle a Ebetrexat a je biologicky rovnocenný s týmito liekmi.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Jylamvo minőség tekintetében összehasonlítható, és biológiailag egyenértékű a Methotrexat Lederle és az Ebetrexat nevű metotrexáttartalmú gyógyszerekkel.
Slovak: Čo je liek Jylamvo a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Jylamvo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: • závažná psoriatická artritída (zápal kĺbov, ktorý sa vyskytuje u pacientov s psoriázou) u dospelých,
Hungarian: • súlyos pszoriázisos artritisz (a pszoriázisban szenvedő betegeknél jelentkező ízületi gyulladás)
Slovak: Jylamvo obsahuje liečivo metotrexát.
Hungarian: A Jylamvo hatóanyaga a metotrexát.
Slovak: Dávka, ktorú pacient užíva každý týždeň, závisí od liečeného zápalového ochorenia, účinku liečby a, v prípade detí, od ich výšky a hmotnosti.
Hungarian: A heti adag a kezelendő gyulladásos betegségtől, a kezelés hatásosságától,
Slovak: Jylamvo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovak: od dátumu oznámenia o rozhodnutí Komisie *
Hungarian: A bizottsági határozatról szóló értesítés napjától*
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. marca 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 29.
Slovak: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Hungarian: *Eljárást EMEA/H/A-31/1463
Slovak: Obsahuje E214 a E219.
Hungarian: E214-et és E219-et tartalmaz.
Slovak: Zdravotnícky personál a pacienti musia dostať jasné pokyny.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek és a betegek számára egyértelmű útmutatást kell adni.
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú (pozri časť 6.6).
Hungarian: A palackot tartsa jól lezárva (lásd 6.6 pont).
Slovak: Boli hlásené aj tieto vedľajšie účinky:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat szintén jelentették:
Slovak: Ak sú v striekačke vzduchové bubliny, postup opakujte dovtedy, kým sa bubliny neodstránia.
Hungarian: Ha a fecskendőben légbuborékok vannak, ismételje meg az eljárást, amíg a buborékok el nem tűnnek.
Slovak: Teratogénne účinky sa pozorovali pri štyroch druhoch (potkany, myši, králiky, mačky).
Hungarian: Teratogén hatást négy faj esetében (patkányok, egerek, nyulak, macskák) azonosítottak.
Slovak: Riziko však nie je možné úplne vylúčiť a nie sú informácie o vyšších dávkach metotrexátu.
Hungarian: Ugyanakkor a kockázatot nem lehet teljesen kizárni, és magasabb metotrexát-adagokra vonatkozóan nincsenek adatok.
Slovak: Therakind (Europe)
Hungarian: Therakind (Europe) Limited
Slovak: bolesť,
Hungarian: Fájdalom,
Slovak: To znamená, že liek môže spôsobiť genetické mutácie.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer genetikai mutációt okozhat.
Slovak: Bezpečné zaobchádzanie
Hungarian: Biztonságos kezelés
Slovak: malé červené škvrny na koži,
Hungarian: − apró vörös pontok a bőrön
Slovak: Priemerný terminálny polčas je 6-7 hodín a vykazuje značné výkyvy (3-17 hodín).
Hungarian: Terminális felezési ideje átlagosan 6-7 óra, és jelentős (3-17 óra közötti) változékonyságot mutat.
Slovak: 15 mesiacov.
Hungarian: 3 hónap.
Slovak: 7-hydroxymetotrexát.
Hungarian: 7-hidroxi-metotrexát.
Slovak: Pred podaním lieku sa uistite, že pacient sedí alebo stojí.
Hungarian: A gyógyszer beadása előtt gondoskodjon róla, hogy a beteg ülő vagy álló helyzetben legyen.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám.
Hungarian: − Ezt a gyógyszert a kezelőorvos kizárólag Önnek írta fel.
Slovak: Pred liečbou a po liečbe sa možno vykonajú ďalšie testy.
Hungarian: A kezelés előtt és után más vizsgálatokra is sor kerülhet.
Slovak: − slabosť pri pohybe, ktorá sa môže obmedziť na ľavú alebo pravú stranu tela,
Hungarian: − mozgás közben jelentkező gyengeség, amely esetleg csak a test bal vagy jobb oldalán jelentkezik
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom mladším ako 3 roky, keďže v tejto vekovej skupine nie sú dostatočné skúsenosti.
Hungarian: Ez a gyógyszer 3 éves kor alatti gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat.
Slovak: Pri použití lieku dodržiavajte tieto pokyny:
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásakor kövesse az alábbi utasításokat:
Slovak: − ak máte veľkú nadváhu,
Hungarian: − ha nagyon túlsúlyos
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie sa dosiahnu do 1-2 hodín.
Hungarian: A szérumban a csúcskoncentrációt 1-2 órán belül éri el.
Slovak: Teratogenita - reprodukčné riziko
Hungarian: Teratogenitás - reproduktív kockázat
Slovak: Symptómy sa môžu po prerušení liečby vrátiť.
Hungarian: A tünetek a kezelés abbahagyása után visszatérhetnek.
Slovak: Takéto vedľajšie účinky sa nemôžu vylúčiť, ak sa metotrexát používa na liečbu iných chorôb.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nem zárhatók ki, ha a metotrexátot más betegségek kezelésére alkalmazzák.
Slovak: Po prvom otvorení zlikvidujte po 3 mesiacoch všetok nepoužitý liek.
Hungarian: Az első felbontás után 3 hónappal dobja ki az esetleg fel nem használt gyógyszert.
Slovak: Lymfóm1
Hungarian: Lymphoma1
Slovak: Ak máte podozrenie, že ste vy (alebo niekto iný) užili príliš veľa lieku Jylamvo, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo sa obráťte na najbližšie pohotovostné oddelenie v nemocnici.
Hungarian: Ha azt gyanítja, hogy Ön (vagy valaki más) túl sok Jylamvo-t vett be, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Slovak: O znížení dávky sa má rozhodnúť v závislosti od prípadu.
Hungarian: A dózis csökkentésének mértékéről eseti alapon kell dönteni.
Slovak: Po dosiahnutí žiaduceho výsledku liečby sa má dávka postupne znižovať na najnižšiu možnú účinnú udržiavaciu dávku.
Hungarian: A kívánt terápiás hatás elérése után az adagot fokozatosan a lehető legkisebb, hatékony fenntartó adagra kell csökkenteni.
Slovak: Ak sú o týždeň príslušné laboratórne testy normálne, liečba sa môže začať.
Hungarian: Amennyiben egy héttel később a vonatkozó laborvizsgálatok eredményei normálisak, meg lehet kezdeni a kezelést.
Slovak: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Hungarian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Egyesült Királyság
Slovak: Približne 5-20 % metotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymetotrexátu sa vylučuje žlčou.
Hungarian: A metotrexát körülbelül 5-20%-a, a 7-hidroxi-metotrexátnak pedig 1-5%-a ürül ki az epével.
Slovak: − závažné alergické reakcie,
Hungarian: − súlyos allergiás reakciók
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázala reprodukčná toxicita metotrexátu, najmä počas prvého trimestra (pozri časť 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során a metotrexát reproduktív toxicitását igazolták, különösen az első trimeszterben (lásd 5.3 pont).
Slovak: Iné lieky a Jylamvo
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Jylamvo
Slovak: Ženy v plodnom veku/antikoncepcia u žien
Hungarian: Fogamzóképes nők/Fogamzásgátlás nőknél
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť závažné (niekedy život ohrozujúce) vedľajšie účinky.
Hungarian: A metotrexát súlyos (olykor életveszélyes) mellékhatásokat okozhat.
Slovak: Ak je zvýšená sérová hladina kreatinínu, dávka sa má znížiť.
Hungarian: Ha a szérum kreatininszintje emelkedett, a dózist csökkenteni kell.
Slovak: Náhodné požitie lieku môže byť pre deti smrteľné.
Hungarian: A véletlen lenyelés gyermekek esetében halálos lehet.
Slovak: − smäd a/alebo časté močenie,
Hungarian: − szomjúságérzet és/vagy gyakori vizelés
Slovak: Užívajte Jylamvo len jedenkrát týždenne.
Hungarian: A Jylamvo-t csak hetente egyszer vegye be.
Slovak: Vitamínové prípravky
Hungarian: Vitaminkészítmények
Slovak: Odporúčania o antikoncepcii u mužov nájdete v časti 4.6.
Hungarian: A férfiakra vonatkozó, fogamzásgátlással kapcsolatos tanácsokat lásd a 4.6 pontban.
Slovak: Počas prvých dvoch týždňov sa musia každý týždeň vykonať ďalej uvedené testy, potom každé dva týždne počas jedného mesiaca a následne v závislosti od počtu leukocytov a stability pacienta, najmenej jedenkrát za mesiac počas ďalších šiestich mesiacov a následne aspoň každé tri mesiace.
Hungarian: Az első két hétben hetente, majd a következő hónapban kéthetente ezt követően, a fehérvérsejtszámtól és a beteg stabilitásától függően, a következő hat hónapban legalább havonta egyszer, majd ezt követően legalább háromhavonta el kell végezni az alábbi vizsgálatokat.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa zvyčajne môže očakávať približne po 4-8 týždňoch.
Hungarian: Terápiás válasz általában körülbelül 4-8 hét után várható.
Slovak: Otočte fľašu hore dnom.
Hungarian: A palackot fordítsa fejjel lefelé.
Slovak: Dávka a trvanie liečby sa určia individuálne na základe klinického obrazu pacienta a znášanlivosti metotrexátu.
Hungarian: A kezelés adagját és időtartamát egyedi alapon, a betegnél fennálló klinikai kép és a metotrexát tolerálhatósága alapján határozzák meg.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa môže očakávať približne po 4-8 týždňoch.
Hungarian: Terápiás válasz körülbelül 4-8 hét után várható.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má zaviesť schválené cielené sledovacie dotazníky pre všetky medikačné chyby vedúce k predávkovaniu.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának be kell vezetnie a megállapodás szerinti, célzott utánkövetési kérdőívet minden, túladagoláshoz vezető gyógyszerelési hiba esetében.
Slovak: − čierna alebo dechtovitá stolica,
Hungarian: − fekete vagy szurokszerű széklet
Slovak: V takomto prípade sa liečba metotrexátom musí prerušiť dovtedy, kým symptómy nevymiznú.
Hungarian: Ebben az esetben a metotrexát alkalmazását a tünetek megszűnéséig meg kell szakítani.
Slovak: Zdá sa, že vo väčšine prípadov sú tieto účinky po ukončení liečby reverzibilné.
Hungarian: Ezek a hatások a legtöbb esetben a terápia abbahagyása után reverzibilisnek bizonyulnak.
Slovak: Pri reumatologických indikáciách nie sú k dispozícii žiadne dôkazy na podporu použitia biopsií pečene pri sledovaní hepatotoxicity.
Hungarian: Reumatológiai javallatokban nincs olyan bizonyíték, amely alátámasztaná a májbiopsia alkalmazását a hepatotoxicitás monitorozása céljából.
Slovak: Preto je veľmi dôležité nepodávať metotrexát tehotným ženám alebo ženám, ktoré plánujú otehotnieť, ak sa liek nepoužíva na onkologickú liečbu.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy ne adjanak metotrexátot terhes nőknek vagy olyan nőknek, akik terhességet terveznek, kivéve, ha a készítményt onkológiai kezelésben alkalmazzák.
Slovak: U pacientov bez narušenia mechanizmov vylučovania sú myelosupresia a mukozitída zvyčajne reverzibilné do 14 až 28 dní.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél az eliminációs mechanizmusok zavara nem áll fenn, a myelosuppressio és a mucositis általában 14-28 napon belül visszafordítható.
Slovak: Ak cítite únavu alebo máte závraty, nemali by ste šoférovať alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: Ha fáradt vagy szédül, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
Slovak: Nie je známe, či je metotrexát prítomný v sperme.
Hungarian: Nem ismert, hogy a metotrexát jelen van-e az ondóban.
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Hungarian: A palackot tartsa jól lezárva.
Slovak: Antikoncepcia u mužov
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiaknál
Slovak: V štúdiách na zvieratách bolo preukázané, že metotrexát je genotoxický, takže riziko genotoxických účinkov na bunky spermy nie je možné úplne vylúčiť.
Hungarian: A metotrexátról állatkísérletek során igazolták, hogy genotoxikus, ezért a spermiumokra kifejtett genotoxikus hatások kockázata nem zárható ki teljes mértékben.
Slovak: Váš lekár by mal pred začatím liečby urobiť krvné testy na kontrolu funkcie obličiek a pečene.
Hungarian: Kezelőorvosának a kezelés megkezdése előtt vérvizsgálatokat kell végeznie, hogy ellenőrizze veséjének és májának működését.
Slovak: Existuje podozrenie na mutagénny účinok u ľudí.
Hungarian: A mutagén hatás gyanúja embereknél is felmerül.
Slovak: − nízky krvný tlak, krvné zrazeniny,
Hungarian: − alacsony vérnyomás, vérrögök
Slovak: Musíte preto používať účinnú antikoncepciu počas celého tohto obdobia (pozri tiež časť Upozornenia a opatrenia).
Hungarian: Ezért az említett időszakban mindenkor hatékony fogamzásgátlásról kell gondoskodnia (lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című pontot).
Slovak: Ak váš lekár usúdi, že pokračovanie v liečbe metotrexátom je nevyhnutné, musíte prestať dojčiť.
Hungarian: Ha a kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy a metotrexát-kezelés folytatása feltétlenül szükséges, akkor abba kell hagynia a szoptatást.
Slovak: − teofylín (na problémy s dýchaním),
Hungarian: − teofillin (légzési problémákra)
Slovak: Uistite sa, že počas liečby liekom Jylamvo pijete veľa tekutín, keďže dehydratácia (zníženie množstva vody v tele) môže zvýšiť vedľajšie účinky metotrexátu.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy sok folyadékot igyon a Jylamvo-kezelés alatt, mert a kiszáradás (a test víztartalmának csökkenése) fokozhatja a metotrexát mellékhatásait.
Slovak: Dávka sa má zvyšovať postupne, ale zvyčajne sa nemá prekročiť týždenná dávka 25 mg metotrexátu.
Hungarian: Az adagot fokozatosan kell emelni, de a heti 25 mg metotrexát dózist általában nem szabad túllépni.
Slovak: − živé očkovacie látky,
Hungarian: − élő vakcinák
Slovak: Odporúčané vyšetrenia a bezpečnostné opatrenia
Hungarian: Javasolt vizsgálatok és óvintézkedések
Slovak: Pacienti s reumatologickými alebo dermatologickými ochoreniami musia byť jednoznačne informovaní, že liečba sa podáva len jedenkrát týždenne a nie denne.
Hungarian: A reumatológiai vagy bőrgyógyászati betegeket egyértelműen tájékoztatni kell arról, hogy a kezelést csak hetente egyszer és nem naponta kell alkalmazni.
Slovak: Použitie u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča, keďže nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti v tejto skupine pacientov.
Hungarian: Alkalmazása 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a betegcsoportban nem áll elegendő adat rendelkezésre a hatásosságáról és biztonságosságáról.
Slovak: Toto treba zvážiť aj počas súbežného podávania hematotoxických liekov.
Hungarian: Ugyanez mérlegelendő a haematotoxikus gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor is.
Slovak: Kombinovaná liečba metotrexátom a imunomodulačnými liekmi sa musí používať opatrne, najmä v prípade ortopedickej operácie, keď je vysoké riziko infekcie.
Hungarian: A metotrexáttal és immunmoduláló gyógyszerekkel végzett, kombinált kezelést körültekintően kell alkalmazni különösen ortopédiai műtétek esetén, amikor nagy a fertőzés kockázata.
Slovak: Metotrexát majú predpisovať len lekári, ktorí majú odborné vedomosti o používaní metotrexátu a plne rozumejú rizikám liečby metotrexátom.
Hungarian: A metotrexátot csak olyan orvosok írhatják fel, akik tapasztalattal rendelkeznek a metotrexát alkalmazásával kapcsolatban, és teljesen mértékben ismerik a metotrexát-kezelés kockázatait.