FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Septicémia neutropénica
Norwegian Bokmål: Nøytropen sepsis
Portuguese: Quando Myocet liposomal é administrado em associação com ciclofosfamida (600 mg/m2), a dose inicial recomendada de Myocet liposomal é de 60-75 mg/m2 de três em três semanas.
Norwegian Bokmål: Når Myocet liposomal administreres i kombinasjon med cyklofosfamid (600 mg/m2) er anbefalt innledende dose med Myocet liposomal 60-75 mg/m2 hver tredje uke.
Portuguese: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) foi comparada com a doxorrubicina convencional + CPA (nas mesmas doses) e Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) foi comparada com a epirrubicina + CPA (nas mesmas doses).
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) ble sammenlignet med konvensjonelt doksorubicin + CPA (i samme doser), og Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) ble sammenlignet med epirubicin + CPA (i samme doser).
Portuguese: • pele com bolhas, avermelhada e inchada ao redor do local onde foi dada a perfusão
Norwegian Bokmål: • opphovning, rødhet og blemmedannelse på huden rundt stedet hvor dryppet ble gitt
Portuguese: • dor muscular, dor de costas, dor de cabeça
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter, ryggsmerter, hodepine
Portuguese: Qual o aspeto de Myocet liposomal e conteúdo da embalagem
Norwegian Bokmål: Hvordan Myocet liposomal ser ut og innholdet i pakningen
Portuguese: • perda de apetite, diarreia, sentir ou estar doente (náuseas ou vómitos)
Norwegian Bokmål: • tap av appetitt, diaré, kvalme eller oppkast
Portuguese: PARTE ADESIVA OU PARA CORTAR DO RÓTULO PARA ROTULAR NOVAMENTE O FRASCO PARA INJETÁVEIS DE CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA CONTENDO O CONCENTRADO ACABADO RECONSTITUÍDO PARA DISPERSÃO PARA PERFUSÃO
Norwegian Bokmål: KLISTRELAPP/AVRIVINGSDEL PÅ ETIKETTEN FOR NY MERKING AV HETTEGLASSET MED DOKSORUBICINHYDROKLORID MED DET REKONSTITUERTE, FERDIGE KONSENTRATET TIL DISPERSJON TIL INFUSJON
Portuguese: Sabe-se que a doxorrubicina é eliminada em grande parte pelo fígado.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin er vist primært å elimineres via lever.
Portuguese: Aguardar até ANC 1500 ou mais e/ou plaquetas 100 000 ou mais e depois repetir a administração com uma redução da dose de 50%.
Norwegian Bokmål: Vent til ANC 1500 og/eller blodplater 100 000 eller mer.
Portuguese: • sentir falta de ar ou um aperto no peito ou na garganta
Norwegian Bokmål: • kortpustethet eller tilstramming i brystkassen eller halsen
Portuguese: Em comparação com a doxorrubicina convencional, a doxorrubicina encapsulada em lipossomas não apresentou atividade superior sobre as linhas celulares resistentes à doxorrubicina in vitro.
Norwegian Bokmål: Liposomalinnkapslet doksurubicin sammenlignet med konvensjonelt doksorubicin ble ikke funnet å være mer aktivt i doksorubicinresistente cellelinjer in vitro.
Portuguese: Sob um ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal legemidlet brukes omgående.
Portuguese: • carbonato de sódio
Norwegian Bokmål: • natriumkarbonat
Portuguese: Dox (75 mg/m2) (n=116)
Norwegian Bokmål: Doks (75 mg/m2) (n=116)
Portuguese: • tiver problemas de fígado.
Norwegian Bokmål: • du har leverproblemer
Portuguese: 1 Úlceras indolores, eritema ou sensibilidade dolorosa ligeira.
Norwegian Bokmål: 1 Smertefrie sår, erytem eller svak sårhet.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER (E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Dox 60/CPA mg/m2) (n=155)
Norwegian Bokmål: Doks 60/CPA mg/m2) (n=155)
Portuguese: Bilirrubina > LNS mas < 50 μmol/l
Norwegian Bokmål: Bilirubin > ULN men < 50 μmol/l
Portuguese: Os sintomas referidos incluíram rubor, dispneia, febre, edema facial, cefaleia, dor de costas, arrepios, sensação de compressão torácica e na garganta e/ou hipotensão.
Norwegian Bokmål: Rapporterte symptomer inkluderer rødming, dyspné, feber, opphovning i ansiktet, hodepine, ryggsmerter, frysninger, tetthet i brystet og halsen, og/eller hypotensjon.
Portuguese: Isto, porque Myocet liposomal pode afetar o modo como outros medicamentos atuam.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Myocet liposomal kan påvirke visse andre legemidlers virkemåte.
Portuguese: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar
Norwegian Bokmål: Palmar-plantar erytrodysestesisyndrom
Portuguese: Se ocorrer derrame de Myocet liposomal na pele
Norwegian Bokmål: Hvis du får Myocet liposomal på huden
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento com Myocet liposomal e até 6 meses após a interrupção da terapêutica.
Norwegian Bokmål: • Kvinner som kan bli gravide skal bruke effektiv prevensjon under behandling med Myocet liposomal og i 6 måneder etter avsluttet behandling.
Portuguese: Myocet liposomal é utilizado em mulheres adultas para o tratamento de primeira linha do cancro da mama que se espalhou pelo corpo (cancro da mama metastático).
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal brukes hos voksne kvinner som førstevalg ved behandling av brystkreft med spredning ("metastaserende brystkreft").
Portuguese: • estadio do seu cancro da mama
Norwegian Bokmål: • brystkreftens stadium
Portuguese: 3 Eritema, edema ou úlceras dolorosos e não consegue ingerir alimentos.
Norwegian Bokmål: 3 Smertefullt erytem, ødem eller sår og kan ikke spise
Portuguese: Myocet liposomal tem de ser reconstituído e posteriormente diluído antes da sua administração.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal skal rekonstitueres og fortynnes ytterligere før administrasjon.
Portuguese: É fornecido na forma de um sistema de três frascos para injetáveis: cloridrato de doxorrubicina, lipossomas e tampão.
Norwegian Bokmål: Det leveres som et system med tre hetteglass: doksorubicinhydroklorid, liposomer og buffer.
Portuguese: Não utilize a preparação no caso de presença de partículas estranhas.
Norwegian Bokmål: Preparatet må ikke brukes dersom det inneholder fremmedlegemer.
Portuguese: Também não existem estudos do efeito de Myocet liposomal sobre outras substâncias.
Norwegian Bokmål: Studier av Myocet liposomals effekt på andre stoffer mangler.
Portuguese: Myocet liposomal é apresentado em embalagens que contêm 1 conjunto ou 2 conjuntos de 3 frascos para injetáveis (é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações).
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal er tilgjengelig i esker med 1 sett eller 2 sett à 3 hetteglass (ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført).
Portuguese: Aguardar uma semana e, se os sintomas melhorarem, repetir a administração com uma dose a 100%.
Norwegian Bokmål: Vent én uke og, hvis symptomene blir bedre, ny dosering med 100 % dose
Portuguese: • O aquecedor Techne DB-3 Dri Block está completamente validado para utilização na preparação de Myocet liposomal.
Norwegian Bokmål: • Techne DB3 Dri Block Heater er godkjent til bruk ved konstituering av Myocet liposomal.
Portuguese: A dose cumulativa da vida mediana de Myocet liposomal em associação com CPA para um efeito cardíaco foi superior a 1260 mg/m² em comparação com 480 mg/m² no caso da doxorrubicina em associação com CPA.
Norwegian Bokmål: Median kumulativ levetidsdose av Myocet liposomal i kombinasjon med CPA inntil ett hjertetilfelle var > 1260 mg/m2, sammenlignet med 480 mg/m2 for doksorubicin i kombinasjon med CPA.
Portuguese: Redução da dose de 50%
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon på 50 %
Portuguese: Ajuste do pH dos lipossomas
Norwegian Bokmål: Justering av pH på liposomene
Portuguese: Uma sobredosagem aguda com Myocet liposomal agravará os efeitos secundários tóxicos.
Norwegian Bokmål: Akutt overdosering med Myocet liposomal vil forverre toksiske bivirkninger.
Portuguese: Myocet liposomal pode provocar alguns efeitos secundários que estão relacionados com a velocidade de perfusão.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal kan forårsake noen bivirkninger som er knyttet til hvor raskt dryppet gis.
Portuguese: A doxorrubicina é amplamente metabolizada pelo fígado e excretada na bílis.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin metaboliseres hovedsakelig via lever og utskilles i galle.
Portuguese: • hidróxido de sódio
Norwegian Bokmål: • natriumhydroksid
Portuguese: Estomatite e/ou mucosite
Norwegian Bokmål: Stomatitt/mukositt
Portuguese: É rigorosamente obrigatório utilizar uma técnica asséptica durante todo o processo de manipulação de Myocet liposomal, dada a inexistência de conservante.
Norwegian Bokmål: Aseptisk teknikk må strengt overholdes hele tiden når Myocet liposomal håndteres, da det ikke inneholder noe konserveringsmiddel.
Portuguese: Portanto, é necessário um cuidado adicional em doentes com afeção da função cardíaca, A função cardíaca dos doentes tratados concomitantemente com Myocet liposomal e trastuzumab deve ser apropriadamente monitorizada como abaixo se descreve.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som samtidig behandles med Myocet liposomal og trastuzumab, må hjertefunksjon overvåkes nøye som beskrevet nedenfor.
Portuguese: Num terceiro ensaio, a monoterapia com Myocet liposomal (75 mg/m2) foi comparada com a monoterapia com doxorrubicina convencional (na mesma dose).
Norwegian Bokmål: I en tredje studie ble Myocet liposomal (75 mg/m2) monoterapi sammenlignet med konvensjonell doksorubicin monoterapi (i samme dose).
Portuguese: A avaliação da função ventricular esquerda é considerada obrigatória antes de cada administração adicional de Myocet liposomal quando um doente excede a dose cumulativa da vida da antraciclina de 550 mg/m2
Norwegian Bokmål: Evalueringen av venstre ventrikkelfunksjon er nødvendig før hver administrasjon av Myocet liposomal så snart pasienten overskrider kumulativ levetidsdose med antracyklin på 550 mg/m2, eller ved mistanke om kardiomyopati.
Portuguese: Podem ser utilizados dois métodos alternativos de aquecimento: um aquecedor Techne DB-3 Dri Block ou um banho-maria.
Norwegian Bokmål: Det kan brukes to alternative oppvarmingsmetoder: Techne DB-3 Dri Block-varmeapparat eller vannbad:
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: O medicamento reconstituído contém aproximadamente 108 mg de sódio para cada dose de 50 mg de cloridrato de doxorrubicina.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Rekonstituert legemiddel inneholder ca. 108 mg natrium per 50 mg doksorubicinhydrokloriddose.
Portuguese: As análises de cardiotoxicidade em ensaios clínicos demonstraram uma redução estatisticamente significativa dos efeitos cardíacos em doentes tratados com Myocet liposomal em comparação com doentes tratados com doxorrubicina convencional na mesma dose em mg. Uma meta-análise demonstrou uma taxa inferior estatisticamente significativa para insuficiência cardíaca clínica (RR = 0,20; p=0,02) e para insuficiência cardíaca clinica e subclínica associadas (RR = 0,38; p<0,0001) em doentes tratados com Myocet liposomal versus doxorrubicina convencional.
Norwegian Bokmål: Analyser av kardiotoksisitet i kliniske studier har vist en statistisk signifikant reduksjon i hjertetilfeller hos pasienter behandlet med Myocet liposomal, sammenlignet med pasienter behandlet med konvensjonelt doksorubicin ved samme dose i mg. En meta-analyse viste statistisk signifikant lavere forekomst av både klinisk hjertesvikt (RR = 0,20, p=0,02) og klinisk og subklinisk hjertesvikt samlet (RR = 0,38, p<0,0001) hos pasienter behandlet med Myocet liposomal sammenlignet med konvensjonelt doksorubicin.
Portuguese: Num estudo de fase III em associação com ciclofosfamida (CPA) que comparou Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) com doxorrubicina (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2), 6% versus 21% dos doentes desenvolveram, respetivamente, uma diminuição significativa da fração de ejeção ventricular esquerda (LVEF - left ventricular ejection fraction).
Norwegian Bokmål: I en fase III-studie i kombinasjon med cyklofosfamid (CPA) som sammenlignet Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) med doksorubicin (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2), utviklet henholdsvis 6 % og 21 % av pasientene en signifikant senkning i ejeksjonsfraksjonen i venstre ventrikkel (LVEF).
Portuguese: Esta corresponde a 50 mg de cloridrato de doxorrubicina.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 50 mg doksorubicinhydroklorid.
Portuguese: Para as precauções relacionadas com a utilização de Myocet liposomal com outros medicamentos, ver secção 4.5.
Norwegian Bokmål: For forholdsregler angående bruk av Myocet liposomal med andre legemidler, se pkt.
Portuguese: Resumo da eficácia antitumoral em estudos com os agentes em associação e em monoterapia
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Sammendrag av antitumoreffekt for kombinasjons- og monoterapistudier
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se detetar algum dos seguintes efeitos secundários.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier omgående hvis du merker noen av følgende bivirkninger.
Portuguese: • dor de cabeça ou dor de costas
Norwegian Bokmål: • hodepine eller ryggsmerter
Portuguese: EU/1/00/141/001-002
Norwegian Bokmål: EU/1/00/141/001-002/NO
Portuguese: Foram referidas reações agudas associadas às perfusões de lipossomas quando rapidamente perfundidas.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert akutte reaksjoner i forbindelse med raske liposomale infusjoner.
Portuguese: • Extraia 20 ml de solução injetável de cloreto de sódio (0,9%), (não fornecido na embalagem) e injete em cada frasco para injetáveis de doxorrubicina HCl, destinado para preparação.
Norwegian Bokmål: • Trekk opp 20 ml natriumklorid injeksjonsvæske, oppløsning (0,9 %) (ikke vedlagt pakningen), og injiser i hvert hetteglass med doksorubicinhydroklorid som skal tilberedes.
Portuguese: O aquecedor Techne DB-3 Dri Block está completamente validado para utilização na reconstituição de Myocet liposomal.
Norwegian Bokmål: Techne DB3 Dri Block-varmeapparatet er godkjent til bruk ved konstituering av Myocet liposomal.
Portuguese: Depois, injete IMEDIATAMENTE (em 2 minutos) os lipossomas com o pH ajustado no frasco para injetáveis com doxorubicina HCl reconstituído e aquecido.
Norwegian Bokmål: Deretter skal de pH-justerte liposomene STRAKS (innen 2 minutter) injiseres inn i hetteglasset med oppvarmet rekonstituert doksorubicinhydroklorid.
Portuguese: Infeção no local de injeção
Norwegian Bokmål: Infeksjon på injeksjonsstedet
Portuguese: Frasco para injetáveis 2 - lipossomas fosfatidilcolina, colesterol, ácido cítrico, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis
Norwegian Bokmål: Hetteglass 2 -liposomer fosfatidylkolin, kolesterol, sitronsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: Myocet liposomal, em associação com ciclofosfamida, está indicado para o tratamento de primeira linha do cancro da mama metastático em mulheres adultas.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal, i kombinasjon med cyklofosfamid, er indisert for førstelinjebehandling av metastatisk brystkreft hos voksne kvinner.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Portuguese: • inchaço ou rubor da face
Norwegian Bokmål: • hovent eller rødt ansikt
Portuguese: Reações associadas à perfusão
Norwegian Bokmål: Reaksjoner forbundet med infusjonen
Portuguese: Advertência: Myocet liposomal não pode ser administrado pelas vias intramuscular ou subcutânea nem sob a forma de uma injeção por bólus.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Myocet liposomal må ikke administreres intramuskulært eller subkutant, eller som bolusinjeksjon.
Portuguese: Depois dos conteúdos dos três frascos para injetáveis terem sido misturados a dispersão lipossómica resultante é vermelho-alaranjada e opaca.
Norwegian Bokmål: Når innholdet i hetteglassene er blandet, er den resulterende liposomdispersjonen oransje-rød og ugjennomsiktig.
Portuguese: • Se utilizar um banho-maria, ligue-o e deixe-o atingir uma temperatura de equilíbrio de 58°C (55°C60°C).
Norwegian Bokmål: • Hvis man bruker vannbad skal man slå det på og la det oppnå 58 °C (55 °C-60 °C).
Portuguese: Outros medicamentos e Myocet liposomal
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Myocet liposomal
Portuguese: A preparação reconstituída resultante de Myocet liposomal contém 50 mg de cloridrato de doxorrubicina/25 ml de dispersão lipossómica (2 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Det resulterende rekonstituerte preparatet med Myocet liposomal inneholder 50 mg doksorubicinhydroklorid/25 ml liposomal dispersjon (2 mg/ml).
Portuguese: Para reduções da dose devido a outros tipos de toxicidade, ver secção 4.4.
Norwegian Bokmål: For dosereduksjon på grunn av annen toksisitet, se pkt.
Portuguese: Amamentação As mulheres a receber Myocet liposomal não devem amamentar.
Norwegian Bokmål: Amming Kvinner som behandles med Myocet liposomal må ikke amme.
Portuguese: Myocet liposomal deve ser administrado por perfusão intravenosa durante um período de 1 hora.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal skal administreres ved intravenøs infusjon over et tidsrom på 1 time.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro de chumbo de tipo I vedados com uma rolha cinzenta siliconisada e cápsulas verdes destacáveis de alumínio contendo no mínimo 1,9 ml de lipossomas.
Norwegian Bokmål: Type I flintglassrør forseglet med silikonisert grå propp og grønn aluminiumsforsegling som kan vippes av, som inneholder minimum 1,9 ml liposomer.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro vedados com uma rolha cinzenta siliconisada e cápsulas azuis destacáveis de alumínio, contendo no mínimo 3 ml de solução tampão.
Norwegian Bokmål: Hetteglass forseglet med silikonisert grå propp og blå aluminiumsforsegling som kan vippes av, som inneholder minimum 3 ml buffer.
Portuguese: Num estudo de fase III que comparou Myocet liposomal (75 mg/m2) em monoterapia com a doxorrubicina (75 mg/m2) em monoterapia, 12% versus 27% dos doentes desenvolveram, respetivamente, uma diminuição significativa da LVEF.
Norwegian Bokmål: I en fase III-studie som sammenlignet Myocet liposomal som monoterapi (75 mg/m2) med doksorubicin som monoterapi (75 mg/m2), utviklet henholdsvis 12 % og 27 % av pasientene en signifikant senkning i LVEF.
Portuguese: Nadir da contagem de plaquetas (células/µl)
Norwegian Bokmål: Nadir blodplatetall (celler/µl)
Portuguese: Uma meta-análise mostrou uma taxa inferior estatisticamente significativa de náuseas/vómitos de grau > 3 (RR = 0,65; p=0,04) e de diarreia de grau > 3 (RR = 0,33; p=0,03) em doentes tratados com Myocet liposomal versus doxorrubicina convencional.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse viste statistisk signifikant lavere forekomst av kvalme/oppkast av grad ≥ 3 (RR = 0,65, p=0,04) og diaré av grad ≥ 3(RR = 0,33, p=0,03) hos pasienter behandlet med Myocet liposomal sammenlignet med konvensjonelt doksorubicin.
Portuguese: Após a reconstituição, o produto acabado tem de ser adicionalmente diluído em cloreto de sódio para injetáveis a 0,9% (p/v) ou em solução injetável de glucose a 5% (p/v) até perfazer um volume final de 40 ml a 120 ml para se obter uma concentração final de 0,4 mg/ml a 1,2 mg/ml de doxorrubicina.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering må det ferdige produktet fortynnes ytterligere i 0,9 % (w/v) natriumklorid til injeksjon, eller 5 % (w/v) glukose injeksjonsvæske, oppløsning, til et endelig volum på 40 ml til 120 ml, slik at man får en endelig konsentrasjon på 0,4 mg/ml til 1,2 mg/ml doksorubicin.
Portuguese: Também alguns medicamentos podem afetar o modo como Myocet liposomal atua.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan også påvirke Myocet liposomals virkemåte.
Portuguese: Myocet liposomal é administrado por perfusão intravenosa durante um período de 1 hora.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal administreres ved intravenøs infusjon over et tidsrom på 1 time.
Portuguese: • valores anormais dos testes da função do fígado
Norwegian Bokmål: • unormale leverfunksjonsprøver
Portuguese: Myocet liposomal contém sódio
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal inneholder natrium
Portuguese: Uma meta-análise mostrou uma taxa inferior estatisticamente significativa de neutropenia de grau 4 (RR = 0,82; p=0,005) em doentes tratados com Myocet liposomal versus doxorrubicina convencional.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse viste statistisk signifikant lavere forekomst av nøytropeni av grad 4 (RR = 0,82, p=0,005) hos pasienter behandlet med Myocet liposomal sammenlignet med konvensjonelt doksorubicin.
Portuguese: Myocet liposomal tampão
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal liposomer
Portuguese: Razão do risco
Norwegian Bokmål: Relativ risiko
Portuguese: Os dados farmacocinéticos disponíveis não permitem concluir quanto à relação entre os níveis plasmáticos da doxorrubicina total/doxorrubicina livre e a sua influência sobre a eficácia/segurança de Myocet liposomal.
Norwegian Bokmål: Ingen konklusjoner vedrørende forholdet mellom plasmakonsentrasjon av total/fri doksorubicin og mulig påvirkning på Myocet liposomals effekt/sikkerhet kan trekkes utfra tilgjengelige farmakokinetiske data.
Portuguese: Após a reconstituição, o produto acabado tem de ser adicionalmente diluído em solução injetável de cloreto de sódio a 0,9% (p/v) ou em solução injetável de glucose a 5% (p/v) até perfazer um volume final de 40 ml a 120 ml por 50 mg de Myocet liposomal reconstituído para se obter uma concentração final de 0,4 mg/ml a 1,2 mg/ml de doxorrubicina.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering må det ferdige produktet fortynnes ytterligere i 0,9 % (w/v) natriumklorid injeksjonsvæske, oppløsning, eller 5 % (w/v) glukose injeksjonsvæske, oppløsning, til et endelig volum på 40 ml til 120 ml per 50 mg rekonstituert Myocet liposomal, slik at man får en endelig konsentrasjon på 0,4 mg/ml til 1,2 mg/ml doksorubicin.
Portuguese: O risco de toxicidade aumenta com doses cumulativas crescentes desses medicamentos, sendo mais alto em indivíduos com uma história de cardiomiopatia, irradiação mediastínica ou com doença cardíaca prévia.
Norwegian Bokmål: Risikoen er høyere for personer med tidligere kardiomyopati, stråling av mediastinum eller allerede eksisterende hjertesykdom.
Portuguese: • encurtamento da respiração, tornozelos inchados, caimbras.
Norwegian Bokmål: • kortpustethet, hovne ankler, muskelkramper.
Portuguese: Frasco para injetáveis 3 - tampão carbonato de sódio, água para preparações injetáveis
Norwegian Bokmål: Hetteglass 3 -buffer natriumkarbonat, vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: Devem ser adotados os procedimentos habituais para a manipulação e eliminação adequadas de medicamentos antitumorais, nomeadamente:
Norwegian Bokmål: Benytt følgende vanlige prosedyrer for sikker behandling og destruksjon av cytotoksiske legemidler:
Portuguese: Aguardar uma semana e, se os sintomas melhorarem, repetir a administração com uma redução da dose de 25%.
Norwegian Bokmål: Vent én uke og, hvis symptomene blir bedre, ny dosering med 25 % dosereduksjon
Portuguese: • Utilizando uma seringa, aspire todo o conteúdo do frasco para injetáveis de lipossomas com o pH ajustado do frasco para injetáveis de tampão.
Norwegian Bokmål: • Ved hjelp av en sprøyte trekkes alt innholdet i hetteglasset med pH-justerte liposomer ut av hetteglasset med buffer.
Portuguese: A terapêutica com Myocet liposomal causa mielossupressão.
Norwegian Bokmål: Behandling med Myocet liposomal forårsaker myelosuppresjon.
Portuguese: Myocet liposomal não pode ser administrado pelas vias intramuscular ou subcutânea nem sob a forma de uma injeção por bólus.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal skal ikke administreres intramuskulært eller subkutant, eller som bolusinjeksjon.
Portuguese: • Retire o frasco para injetáveis com doxorubicina HCl reconstituído do banho-maria ou do bloco de calor seco.
Norwegian Bokmål: • Ta hetteglasset med rekonstituert doksorubicinhydroklorid ut av vannbadet eller tørrvarmen.
Portuguese: Preparação de Myocet liposomal
Norwegian Bokmål: Tilberedning av Myocet liposomal
Portuguese: • sensação de sede, dor ou inchaço do seu tubo digestivo
Norwegian Bokmål: • tørste, smerter eller opphovning i spiserøret
Portuguese: Abreviaturas: SSP, sobrevida sem progressão; Dox, doxorrubicina; Epi, epirrubicina; Risco relativo, agente de comparação utilizado como referência; Razão do risco, Myocet liposomal utilizado como referência a Ponto final secundário
Norwegian Bokmål: Forkortelser: PFS, progresjonsfri overlevelse; Doks, doksorubicin; Epi, epirubicin; Relativ risiko,