FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • 1 pojemnik na ostre przedmioty, do którego należy wyrzucić strzykawkę
Latvian: • 1 asiem priekšmetiem paredzētu tvertni pildspalvveida injektora izmešanai.
Polish: Współczynnik występowania ciężkich zakażeń wyniósł 0,4%
Latvian: Infekciju rādītāji bija 21,5%,
Polish: Przed zastosowaniem wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego:
Latvian: Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas
Polish: W przypadku pacjentów z łuszczycą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i współistniejącym łuszczycowym zapaleniem stawów istotnie wyższy odsetek odpowiedzi na leczenie w postaci PASI 75, PASI 90 i PASI 100 wykazano w grupie stosującej Taltz według schematu 1x2tyg.
Latvian: Pacientiem, kuriem vienlaicīgi bija vidēji smaga līdz smaga psoriāze un psoriātisks artrīts, Taltz Q2W lietošanas shēma nodrošināja būtiski labākus atbildes reakcijas rādītājus PASI 75, PASI 90 un PASI 100 vērtējumā salīdzinājumā ar placebo (p<0,001), un ar to tika novērots klīniski nozīmīgs ieguvums salīdzinājumā ar Q4W lietošanas shēmu.
Polish: Profil bezpieczeństwa obserwowany u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów leczonych produktem Taltz odpowiada profilowi bezpieczeństwa w łuszczycy plackowatej, poza częstością występowania działań niepożądanych takich, jak grypa i zapalenie spojówek, częstych u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.
Latvian: Drošuma profils, kas novērotas Taltz lietojošajiem pacientiem ar psoriātisku artrītu, ir atbilstošs drošuma profilam perēkļainās psoriāzes gadījumā, izņemot gripas un konjunktivīta biežuma ziņā - šīs blakusparādības pacientiem ar psoriātisku artrītu novēroja bieži.
Polish: W patogenezie łuszczycy, jak również w patogenezie łuszczycowego zapalenia stawów, pewną rolę odgrywa podwyższone stężenie IL-17A, pobudzając proliferację i aktywację keratynocytów.
Latvian: Psoriāzes patoģenēzē nozīme ir paaugstinātai IL-17A koncentrācijai, kas veicina keratinocītu proliferāciju un aktivizāciju; paaugstinātai IL-17A koncentrācijai ir nozīme arī psoriātiska artrīta patoģenēzē.
Polish: Wyniki oceny skuteczności po 12 tygodniach w badaniu UNCOVER-1
Latvian: Efektivitātes rezultāti 12. nedēļā UNCOVER-1 pētījumā
Polish: Odpowiedź ACR 70, n (%) Tydzień
Latvian: ACR 70 atbildes reakcija, n (%) nedēļa 6 (5,7) 25
Polish: MTX.
Latvian: Taltz
Polish: Nasilenie świądu wg Numerycznej Skali Szacunkowej dla Skali Ciężkości Łuszczycy Okolic Płciowych (poprawa o ≥3 punktów)
Latvian: GPSS dzimumorgānu nieze (samazinājums par ≥ 3 punktiem)
Polish: Instrukcja użycia Należy starannie przestrzegać instrukcji użycia wstrzykiwacza podanej w ulotce dołączonej do opakowania.
Latvian: Rūpīgi jāievēro lietošanas instrukcijā iekļautie norādījumi par pildspalvveida pilnšļirces lietošanu.
Polish: Ani w badaniach dotyczących łuszczycy plackowatej, ani w badaniach łuszczycowego zapalenia stawów zwiększenie częstości występowania odczynów w miejscu wstrzyknięcia w grupach leczonych według schematu 1x2tyg.
Latvian: Ne perēkļainās psoriāzes, ne psoriātiska artrīta pētījumos palielinātais reakciju injekcijas vietā biežums Q2W un Q4W grupās nebija par iemeslu lielākam ārstēšanas pārtraukšanas gadījumu skaitam.
Polish: Lek wewnątrz strzykawki powinien być przejrzysty.
Latvian: Pilnšļircē esošajām zālēm ir jābūt dzidrām.
Polish: - objawy związane z niską liczbą krwinek białych, takie jak gorączka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej w wyniku zakażenia (neutropenia) - mała liczba płytek krwi (małopłytkowość)
Latvian: - bakteriāla ādas infekcija; - nātrene; - izdalījumi no acīm ar niezi, apsārtumu un pietūkumu (konjunktivīts); - pazīmes, kas liecina par mazu leikocītu skaitu, piemēram, infekciju izraisīts drudzis, kakla iekaisums vai čūlas mutē (neitropēnija); - mazs trombocītu skaits asinīs (trombocitopēnija); - ekzēma;
Polish: Taltz był skuteczny u pacjentów niestosujących wcześniej leczenia układowego, u pacjentów niestosujących wcześniej leków biologicznych, a także u pacjentów stosujących wcześniej leki biologiczne i antagonistów TNF oraz pacjentów, u których wcześniejsze leczenie lekami biologicznymi i antagonistami TNF nie powiodło się.
Latvian: Taltz bija efektīvs sistēmisku terapiju iepriekš nesaņēmušiem, bioloģisku līdzekli iepriekš nelietojušiem, bioloģisku līdzekli/pret-TNF līdzekli lietojušiem pacientiem un pacientiem, kuriem ārstēšana ar bioloģisku/pret-TNF līdzekli bijusi neveiksmīga.
Polish: Wyniki oceny skuteczności po 12 tygodniach w badaniu UNCOVER-3
Latvian: Efektivitātes rezultāti 12. nedēļā UNCOVER-3 pētījumā
Polish: Po podaniu dawki początkowej wynoszącej 160 mg stężenie stanu stacjonarnego osiągano przed upływem 8 tygodni w przypadku stosowania leku według schematu dawkowania 80 mg co 2 tygodnie.
Latvian: Pēc 160 mg sākumdevas lietošanas, izmantojot dozēšanas shēmu pa 80 mg ik pēc 2 nedēļām, līdzsvara stāvoklis tika sasniegts līdz 8. nedēļai.
Polish: Wykaz skrótów: ADA = adalimumab; CI (confidence interval) = przedział ufności; 1x4tyg.
Latvian: Saīsinājumi: ADA = adalimumabs;
Polish: Liczba pacjentów (N) z wyjścioym wynikiem w skali SFQ punkt 2
Latvian: N, kuriem pētījuma sākumā SFQ 2. jautājumā punktu skaits bija ≥2
Polish: Niektóre działania niepożądane są niezbyt częste (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób): - drożdżyca (kandydoza) jamy ustnej
Latvian: Dažas blakusparādības ir sastopamas retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): - mutes dobuma sēnīšu infekcija (mutes dobuma kandidoze);
Polish: Wśród pacjentów ze zmianami zajmującymi ≥3% pola powierzchni ciała zmniejszenie zmian skórnych w 12. tygodniu, mierzone poprawą o 75% w skali oceny nasilenia łuszczycy (PASI 75), wyniosło 67% (94/141) dla osób leczonych schematem dawkowania 1x4tyg.
Latvian: Pacientiem, kuriem bija skarti ≥3% ĶVL, ādas veselības uzlabojums 12. nedēļā, ko noteica pēc slimības smaguma indeksa vērtības uzlabojuma par 75% psoriāzes skartajā ādas apvidū (Psoriasis Area Severity Index, PASI 75), bija konstatējams 67% pacientu (94/141), kuri saņēma zāles Q4W, un 9% pacientu (12/134), kuri saņēma placebo (p<0,001).
Polish: Przed wstrzyknięciem leku należy zaczekać, aż skóra w miejscu wstrzyknięcia wyschnie.
Latvian: Pirms zāļu injicēšanas ļaujiet injekcijas vietai nožūt dabīgā veidā.
Polish: Taltz 80 mg co 2 tygodnie
Latvian: Taltz 80 mg ik pēc 2
Polish: W obydwu schematach dawkowania produktu Taltz przewidziano dawkę początkową wynoszącą 160 mg. U 56% i 35% pacjentów stwierdzono niedostateczną odpowiedź odpowiednio na 1 lub 2 inhibitory TNF.
Latvian: 56% un 35% pacientu bija neatbilstoša atbildes reakcija attiecīgi uz 1 pret-TNF līdzekli vai 2 pretTNF līdzekļiem.
Polish: Nie należy stosować leku, jeśli strzykawka jest uszkodzona albo lek jest mętny, wyraźnie brązowy lub zawiera zanieczyszczenia stałe.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka pilnšļirce ir bojāta vai arī zāles ir duļķainas, pārliecinoši brūnas vai satur sīkas daļiņas.
Polish: N = 158, Taltz 80 mg co 4 tygodnie N = 313, Taltz 80 mg co 2 tygodnie N = 320, Etanercept N = 312
Latvian: N = 313, Taltz 80 mg ik pēc 2 nedēļām N = 320, etanercepts N = 312.
Polish: w grupie leczonej etanerceptem i 0,5% w grupie leczonej produktem Taltz.
Latvian: Nopietnu infekciju rādītājs bija 0,4%, lietojot etanerceptu, un 0,5%, lietojot Taltz.
Polish: Zakażenie grzybicze,
Latvian: Ja šāda infekcija rodas,
Polish: • W przypadku pytań lub potrzeby pomocy dotyczącej wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Latvian: • Ja Jums ir jautājumi vai nepieciešama palīdzība pildspalvveida pilnšļirces lietošanā, sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Polish: Odpowiedź ACR 50, n (%) Tydzień
Latvian: ACR 50 atbildes reakcija, n (%)
Polish: Wyniki oceny skuteczności po 12 tygodniach w badaniu UNCOVER-2
Latvian: Efektivitātes rezultāti 12. nedēļā UNCOVER-2 pētījumā
Polish: Taltz skutecznie podtrzymywał odpowiedź u pacjentów niestosujących wcześniej leczenia układowego, u pacjentów niestosujących wcześniej leków biologicznych, a także u pacjentów stosujących wcześniej leki biologiczne i antagonistów TNF oraz pacjentów, u których wcześniejsze leczenie lekami biologicznymi i antagonistami TNF nie powiodło się.
Latvian: Taltz bija efektīvs atbildes reakcijas saglabāšanā ar sistēmisku terapiju iepriekš neārstētiem, bioloģisku līdzekli nelietojušiem, bioloģisku līdzekli/pret-TNF līdzekli lietojušiem pacientiem un pacientiem, kuriem ārstēšana ar bioloģisku līdzekli/pret-TNF līdzekli bijusi neveiksmīga.
Polish: i
Latvian: TI)
Polish: - ang. static physician global assessment), którzy osiągnęli minimalny wynik w skali BSA (BSAang.
Latvian: Physician Global Assessment (Statiskais ārsta vispārējais novērtējums); GPSS = Genital Psoriasis Symptom Scale (Dzimumorgānu psoriāzes simptomu skala);
Polish: IXE Q4 (N=107)
Latvian: Taltz Q4W (N = 107)
Polish: W zależności od odpowiedzi na leczenie po 16 lub 24 tygodniach pacjentów otrzymujących placebo randomizowano powtórnie w stosunku 1:1 do grupy leczonej produktem Taltz podawanym 1x2 tyg.
Latvian: Pacienti, kuri saņēma placebo, 16. vai 24. nedēļā (atkarībā no atbildes reakcijas statusa) tika atkārtoti randomizēti attiecībā 1:1, lai saņemtu Taltz Q2W
Polish: Szary tłok
Latvian: Pelēks virzulis
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Taltz u dzieci w wieku poniżej 6 lat w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej nie jest właściwe.
Latvian: Taltz nav piemērots lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam vidēji smagas vai smagas perēkļainās psoriāzes ārstēšanai.
Polish: • Należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania leku Taltz zawierającej dodatkowe informacje o tym leku.
Latvian: • Lai uzzinātu vairāk par šīm zālēm, izlasiet kastītē ievietoto Taltz lietošanas instrukciju.
Polish: Szczepienia Po zastosowaniu dwóch szczepionek niezawierających żywych drobnoustrojów (szczepionka przeciw tężcowi i szczepionka przeciw pneumokokom) w badaniu z udziałem zdrowych osób, które otrzymały dwie dawki iksekizumabu (160 mg w pierwszej dawce i 80 mg w drugiej dawce dwa tygodnie później) nie obserwowano problemów dotyczących bezpieczeństwa.
Latvian: Veselu brīvprātīgo pētījumā neatklāja ar drošumu saistītas problēmas attiecībā uz divām inaktivētām vakcīnām (tetāna un pneimokoku), kas ievadītas pēc divu iksekizumaba devu lietošanas (vienas 160 mg lielas devas un pēc divām nedēļām ievadītas 80 mg devas), tomēr dati par imunizāciju nebija pietiekami, lai izdarītu secinājumus par pietiekamu imūno atbildes reakciju uz šīm vakcīnām pēc Taltz lietošanas.
Polish: EU/1/15/1085/002
Latvian: EU/1/15/1085/001 EU/1/15/1085/002 EU/1/15/1085/003
Polish: Małopłytkowośćg
Latvian: Blakusparādība
Polish: Wstrząs anafilaktycznyh
Latvian: Psoriātisks artrīts
Polish: 80 mg co 4 tygodnie (indukcja remisji) / placebo (leczenie podtrzymujące)
Latvian: 80 mg ik pēc 4 nedēļām (uzturošā terapija)
Polish: Taltz iksekizumab
Latvian: Taltz iksekizumabs
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Taltz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Taltz EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Stosuje się go u dorosłych wymagających leczenia ogólnego (z użyciem leków wpływających na cały organizm).
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem, kuriem nepieciešama sistēmiska ārstēšana (ārstēšana ar zālēm, kas ietekmē visu organismu).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Taltz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Taltz.
Polish: Po pierwszej dawce 160 mg (dwa wstrzyknięcia) wykonuje się wstrzyknięcie 80 mg co dwa tygodnie przez pierwszy okres 12 tygodni, a następnie co 4 tygodnie.
Latvian: Sākumdeva ir 160 mg (divas injekcijas), pēc tam 80 mg (viena injekcija) ik pēc divām nedēļām pirmajās 12 nedēļās, un tad ik pēc 4 nedēļām.
Polish: Leku Taltz nie wolno stosować u pacjentów z potencjalnie ciężkimi zakażeniami, takimi jak gruźlica.
Latvian: Taltz nedrīkst lietot pacienti ar potenciāli nopietnām infekcijām, piemēram, tuberkulozi.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Taltz opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Taltz lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Taltz:
Latvian: Cita informācija par Taltz
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Taltz?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Taltz lietošanu?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Taltz.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Taltz lietošanu.
Polish: Poprzez przyłączenie się do interleukiny 17A iksekizumab blokuje jej działanie i zmniejsza aktywność układu immunologicznego, przez co łagodzi objawy choroby.
Latvian: Piesaistoties interleikīnam 17A, iksekizumabs bloķē tā darbību un samazina imūnsistēmas aktivitāti, tādējādi samazinot psoriāzes simptomus.
Polish: W 2 badaniach kontynuowano leczenie u pacjentów, u których uzyskano poprawę łuszczycy po podawaniu produktu Taltz co 2 tygodnie przez 12 tygodni.
Latvian: Divos pētījumos ārstēšanu turpināja pacientiem, kuriem psoriāzes ārstēšana uzlabojās, lietojot Taltz ik pēc 2 nedēļām 12 nedēļas.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci lub ich opiekunowie mogą sami wykonywać wstrzyknięcia leku Taltz, o ile ich lekarz uzna to za stosowne.
Latvian: Pēc apmācības pacienti var paši injicēt Taltz, ja ārsts to uzskata par atbilstošu.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Taltz (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia oraz zakażenia w obrębie nosa, gardła lub klatki piersiowej.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanā ar Taltz (var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir sāpes un apsārtums injekcijas vietā un deguna, rīkles vai krūšu kurvja infekcijas.
Polish: Co to jest produkt Taltz i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Taltz un kāpēc tās lieto?
Polish: Lek zawiera substancję czynną iksekizumab.
Latvian: Taltz satur aktīvo vielu iksekizumabu.
Polish: Po dalszym leczeniu produktem Taltz podawanym co 4 tygodnie przez 48 tygodni u 78% pacjentów uzyskano skórę całkowicie lub prawie wolną od zmian.
Latvian: Turpinot ārstēšanu ar Taltz ik pēc 4 nedēļām 48 nedēļas, 78 % pacientu āda bija tīra vai gandrīz tīra.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Taltz przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Taltz, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
Polish: W 3 badaniach głównych z udziałem 3 800 pacjentów z łuszczycą u 89% osób leczonych produktem Taltz podawanym co dwa tygodnie uzyskano zmniejszenie o 75% wyników w skali PASI (miary ciężkości choroby i powierzchni zajętej skóry) po 12 tygodniach.
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros iesaistīja 3800 pacientus ar psoriāzi, 89 % pacientu, kas katru otro nedēļu saņēma Taltz, uzrādīja simptomu samazināšanos par 75 % pēc PASI novērtējuma kritērijiem (slimības norises smaguma un skartās ādas laukuma indekss) pēc 12 ārstēšanas nedēļām.
Polish: Doszło do większej poprawy łuszczycy plackowatej u pacjentów leczonych produktem Taltz w porównaniu z placebo (leczenie pozorowane) lub z etanerceptem, innym lekiem stosowanym w leczeniu łuszczycy.
Latvian: Perēkļveida psoriāzes ārstēšana uzlabojās lielākoties ar Taltz ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar placebo (fiktīva ārstēšana), etanerceptu vai citām zālēm psoriāzes ārstēšanai.
Polish: Dodatkowo u 82% pacjentów otrzymujących produkt Taltz uzyskano skórę całkowicie lub prawie całkowicie wolną od zmian po 12 tygodniach, wobec 4% pacjentów otrzymujących placebo i 39% pacjentów otrzymujących etanercept
Latvian: Turklāt 82 % pacientu, kuri lietoja Taltz, āda pēc 12 nedēļām bija tīra vai gandrīz tīra salīdzinājumā ar 4 % pacientu, kuri lietoja placebo, un 39 % pacientu, kuri lietoja etanerceptu.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Taltz?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Taltz?
Polish: Taltz jest lekiem stosowanym w leczeniu umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej, choroby powodującej występowanie czerwonych złuszczających się plam na skórze.
Latvian: Taltz ir zāles, ko lieto vidēji smagas līdz smagas perēkļveida psoriāzes - slimības, kas izraisa sarkanus zvīņveida plankumus uz ādas, ārstēšanai.
Polish: Jak działa produkt Taltz?
Latvian: Kā Taltz darbojas?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Taltz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Taltz lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Taltz zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Taltz zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Taltz lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Polish: Interleukina 17A bierze udział w procesach układu immunologicznego, które powodują łuszczycę, z procesem zapalnym włącznie.
Latvian: interleikīnu 17A. Interleikīns 17A ir iesaistīts visos imūnsistēmas procesos, tostarp iekaisuma procesos, kas izraisa psoriāzi.
Polish: W badaniach wykazano, że Taltz jest skuteczny w leczeniu łuszczycy plackowatej u pacjentów wymagających leczenia ogólnego.
Latvian: Pētījumos Taltz novērtēja kā efektīvu līdzekli perēkļveida psoriāzes ārstēšanā pacientiem, kam bija nepieciešama sistēmiska ārstēšana.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Taltz zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Taltz priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.
Latvian: Tās ievada ar zemādas injekciju.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Taltz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Taltz izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Taltz wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu łuszczycy.
Latvian: Taltz var iegādāties tikai pret recepti, un tās jālieto tāda ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze psoriāzes diagnostikā un ārstēšanā.
Polish: Odpowiednie odsetki w 2 z badań głównych wynosiły 4% osób otrzymujących placebo i 48% pacjentów otrzymujących etanercept.
Latvian: Tas ir salīdzināms ar 4 % pacientu, kuri saņēma placebo, un 48 % ar etanercepta ārstētiem pacientiem divos pamatpētījumos.
Polish: Taltz jest dostępny w postaci do wstrzyknięć w ampułko-strzykawkach i wstrzykiwaczach.
Latvian: Taltz ir pieejamas injekciju šķīduma veidā pilnšļircēs.
Polish: Wykazano skuteczność stosowania leku w umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej, a jego działania niepożądane są podobne do wywieranych przez inne, podobne leki przeciwłuszczycowe.
Latvian: Šīm zālēm ir pierādīta efektivitāte vidēji smagas vai smagas perēkļveida psoriāzes ārstēšanā, un to blakusparādības atbilst citu līdzīgu psoriāzes ārstēšanas zāļu blakusparādībām.
Polish: Substancja czynna produktu Taltz, iksekizumab, jest przeciwciałem monoklonalnym, czyli rodzajem białka stworzonym w celu przyłączania się do interleukiny 17A, cząsteczki przekaźnikowej będącej częścią układu odpornościowego (naturalnych mechanizmów obronnych) organizmu.
Latvian: Taltz aktīvā viela iksekizumabs ir monoklonāla antiviela - proteīnu veids, kas tiek ražots, lai imūnsistēmā (organisma dabiskā aizsargspēja) piesaistītos signālvielas molekulai, ko dēvē par
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o leczeniu produktem Taltz należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Taltz pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia, jeśli stan pacjenta nie poprawi się po 16-20 tygodniach.
Latvian: Ja stāvoklis neuzlabojas pēc 16-20 nedēļām, ārsts var izlemt pārtraukt ārstēšanu ar Taltz.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Taltz?
Latvian: Kāpēc Taltz tika apstiprinātas?
Polish: Jak stosować produkt Taltz?
Latvian: Kā lieto Taltz?
Polish: Dalsze informacje na temat leku Talzenna znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
Latvian: Sīkāka informācija par Talzenna ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
Polish: Lek Talzenna jest dostępny w kapsułkach (1 mg i 0,25 mg), a zalecana dawka wynosi 1 mg raz na dobę.
Latvian: Talzenna ir pieejamas kapsulās (1 mg un 0,25 mg), un ieteicamā deva ir 1 mg vienreiz dienā.
Polish: Talzenna (talazoparyb)
Latvian: Talzenna (talazoparibs)
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Talzenna są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Talzenna lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: Lek Talzenna może wydłużyć czas przeżycia tych pacjentek bez progresji choroby.
Latvian: Talzenna var pagarināt šo pacienšu dzīvildzi bez slimības progresēšanas.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Talzenna
Latvian: Cita informācija par Talzenna
Polish: W przypadku wystąpienia pewnych działań niepożądanych można zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.
Latvian: Ja rodas kādas blakusparādības, var samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Talzenna przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Talzenna, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Polish: Pacjentki przyjmujące lek Talzenna żyły średnio 8,6 miesiąca bez progresji choroby, w porównaniu z 5,6 miesiąca w przypadku pacjentek przyjmujących inny lek przeciwnowotworowy zalecony przez lekarza.
Latvian: Pacientēm, kuras saņēma Talzenna, dzīvildze bez slimības progresēšanas bija vidēji 8,6 mēneši salīdzinājumā ar 5,6 mēnešiem pacientēm, kuras tika ārstētas ar citām pretvēža zālēm pēc ārsta izvēles.
Polish: Nie wolno karmić piersią w czasie stosowania leku Talzenna ani przez miesiąc po zakończeniu leczenia.
Latvian: Sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti Talzenna terapijas laikā un mēnesi pēc tās beigām.
Polish: Leczenie należy kontynuować, dopóki pacjentka odnosi z niego korzyści, a działania niepożądane są tolerowane.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, kamēr pacientei no tās ir ieguvums un blakusparādības ir panesamas.
Polish: Czym jest lek Talzenna i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Talzenna un kāpēc tās lieto?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Talzenna są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Talzenna lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: Dlatego gdy aktywność białek PARP jest zahamowana, uszkodzenia DNA w komórkach nowotworowych nie mogą zostać naprawione, wskutek czego komórki nowotworowe obumierają.
Latvian: Tādēļ, bloķējot PARP proteīnus, vēža šūnās nav iespējama bojātās DNS reparācija un rezultātā vēža šūnas iet bojā.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Talzenna
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Talzenna lietošanu?