FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilbered dosis ved at tilsætte vand til injektion til ViraferonPeg-pulver umiddelbart før du planlægger at indsprøjte den og brug den straks.
Finnish: Valmista annos juuri ennen pistämistä lisäämällä injektionesteisiin käytettävä vesi ViraferonPeg kuiva-aineeseen ja käytä annos välittömästi.
Danish: Hvis du både er inficeret med hcv og hiv og får HAART, kan brugen af dette lægemiddel sammen med ribavirin øge din risiko for mælkesyreacidose, leversvigt og bivirkninger i blodet (nedsat antal røde blodlegemer, der transporterer ilt, visse hvide blodlegemer, der bekæmper infektion, samt cellerne, som får blodet til at størkne, kaldet blodplader).
Finnish: Jos olet aikuinen potilas, jolla on samanaikainen HCV/HIV-infektio ja saat HAART-hoitoa, tämän lääkkeen ja ribaviriinin lisääminen hoitoon saattaa suurentaa maitohappoasidoosin, maksan vajaatoiminnan sekä veren poikkeavuuksien kehittymisen (happea kuljettavien veren punasolujen, tulehduksia vastaan taistelevien valkosolujen ja veren hyytymiseen osallistuvien verihiutaleiden määrän vähenemisen) riskiä.
Danish: For bortskaffelse, se punkt 5 "Opbevaring".
Finnish: Katso hävitysohjeet kohdasta 5 "ViraferonPegin säilyttäminen".
Danish: Interferon-monoterapi, inklusive ViraferonPeg, er hovedsageligt indiceret i tilfælde af intolerance eller kontraindikation over for ribavirin.
Finnish: Interferonia, mukaan lukien ViraferonPeg, käytetään yksinään lähinnä silloin kun haittavaikutukset tai vasta-aiheet estävät ribaviriinin käytön.
Danish: Genotype 2, 44 % (35/80) 43 % (33/76) 0,88 53 % (10/19) 47 % (7/15) 0,730
Finnish: Genotyyppi 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Danish: Dog er visse abearter, som for eksempel Rhesusaber, følsomme overfor farmakodynamisk stimulering ved udsættelse for humane type 1 interferoner.
Finnish: Kuitenkin ihmisen tyypin 1 interferonit saavat aikaan farmakodynaamisen vaikutuksen eräissä apinalajeissa esim. reesusapinoissa.
Danish: Prækliniske toksicitetsresultater hos unge dyr viste en mindre dosisrelateret nedsættelse i den overordnede vækst hos neonatale rotter behandlet med ribavirin (se pkt.
Finnish: Prekliiniset toksisuustulokset nuorilla eläimillä ovat osoittaneet pienen, annokseen liittyvän vähenemisen yleisessä kasvukehityksessä vastasyntyneillä rotilla, jotka saivat ribaviriinia (ks. kohta 5.3 Rebetolin valmisteyhteenvedosta, jos ViraferonPegia annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa).
Danish: Hvis du har taget for meget ViraferonPeg Fortæl det snarest muligt til lægen eller sundhedspersonalet.
Finnish: Jos käytät enemmän ViraferonPegia kuin sinun pitäisi Ota yhteyttä sinun tai hoitamasi lapsen lääkäriin tai terveydenhuollon ammattilaiseen niin pian kuin mahdollista.
Danish: I en separat undersøgelse fik 224 patienter med genotype 2 eller 3 ViraferonPeg, 1,5 mikrogram/kg subkutant en gang ugentlig, i kombination med ribavirin 800 mg -1.400 mg p.o. i 6 måneder (baseret på kropsvægt, kun tre patienter, der vejede > 105 kg, fik 1.400 mg dosen) (Tabel 10).
Finnish: He saivat ViraferonPegia 1,5 mikrogrammaa/kg ihon alle kerran viikossa ja samanaikaisesti ribaviriinia 800 mg-1 400 mg suun kautta 6 kuukauden ajan (annos painon mukaan, vain kolme yli 105 kg:n painoista potilasta sai 1 400 mg:n annoksen) (taulukko 10).
Danish: Ved ViraferonPeg 1,5 μg/kg plus ribavirin-dosen, var den vedvarende virologiske responsrate lavere hos patienter med cirrose, end patienter med normal ALAT-værdi, hos patienter med en baseline virusbelastning > 600.000 IE/ml, og hos patienter > 40 år.
Finnish: Potilaat, jotka saivat ViraferonPegia 1,5 µg/kg yhdessä ribaviriinin kanssa ja joilla oli kirroosi, normaalit ALAT-arvot, lähtötilanteen virusmäärä > 600 000 IU/ml tai jotka olivat yli 40vuotiaita, saivat harvemmin pitkäkestoisen virologisen hoitovasteen.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä kynässä.
Danish: De hyppigste behandlingsrelaterede bivirkninger, der er rapporteret under kliniske undersøgelser med ViraferonPeg i kombination med ribavirin hos voksne, og som er set hos mere end halvdelen af forsøgspersonerne, var træthed, hovedpine og reaktion på injektionsstedet.
Finnish: Yleisimmät hoidosta aiheutuneet haittavaikutukset, joita havaittiin yli puolella aikuisista koehenkilöistä ViraferonPegilla ja ribaviriinillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, olivat väsymys,
Danish: ViraferonPeg indeholder:
Finnish: Mitä ViraferonPeg sisältää
Danish: Solvens til ViraferonPeg Vand til injektionsvæsker
Finnish: Liuotin ViraferonPegia varten Injektionesteisiin käytettävä vesi
Danish: Plasmahalveringstiden for ViraferonPeg er forlænget i sammenligning med ikke-pegyleret interferon alfa-2b.
Finnish: ViraferonPegin puoliintumisaika plasmassa on pidempi kuin pegyloimattoman interferoni alfa-2b:n. ViraferonPeg voi depegyloitua vapaaksi interferoni alfa-2b:ksi.
Danish: Hos 12 % (23/194) af patienterne, der blev behandlet med ViraferonPeg i kombination med ribavirin, blev der rapporteret om anæmi (hæmoglobin < 9,4 g/dl).
Finnish: Anemiaa (hemoglobiini < 9,4 g/dl) raportoitiin 12 %:lla (23/194) potilaista, jotka saivat ViraferonPegia yhdessä ribaviriinin kanssa.
Danish: - har epilepsi, der forårsager kramper (anfald eller trækninger).
Finnish: - sinulla/lapsella on epilepsia, kouristuskohtauksia aiheuttava sairaus.
Danish: Farmakokinetikken for ViraferonPeg efter en enkelt subkutan dosis på 1,0 mikrogram/kg var ikke påvirket af alder.
Finnish: Ikä ei vaikuttanut ViraferonPegin farmakokinetiikkaan annettaessa 1,0 mikrogrammaa/kg kertaannoksena ihon alle.
Danish: Conjunktiva-blødning, øjenpruritus, keratitis, sløret syn, fotofobi
Finnish: Sidekalvon verenvuoto, silmän kutina, keratiitti, näön sumentuminen, valonarkuus
Danish: Begrænsede sikkerhedsdata er tilgængelige (N = 25) hos co-inficerede patienter med CD4+-celletællinger < 200/μl (se pkt.
Finnish: Samanaikaista infektiota sairastavista potilaista, joiden CD4+-solujen määrät ovat < 200/l, on vain rajallisesti turvallisuustietoa (N = 25) (ks. kohta 4.4).
Danish: ViraferonPeg-styrke (g/0,5 ml)
Finnish: ViraferonPegin vahvuus (g/0,5 ml)
Danish: Hypotension, hypertension, rødmen
Finnish: Hypotensio, hypertensio, punoitus
Danish: Generelt er bivirkninger, der er set ved tilfælde af overdosering, hvor ViraferonPeg er involveret, i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for ViraferonPeg; sværhedsgraden af tilfældene kan imidlertid øges.
Finnish: ViraferonPegin yliannostuksen yhteydessä raportoidut haittatapahtumat ovat yleisesti olleet ViraferonPegin tunnetun haittavaikutusprofiilin mukaisia.
Danish: Dyspepsi, gingivitis
Finnish: Dyspepsia, ientulehdus
Danish: ViraferonPeg hætteglas er kun til engangsbrug.
Finnish: ViraferonPeg-injektiopullot on tarkoitettu kertakäyttöön.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage ViraferonPeg Sådan skal du tage ViraferonPeg Bivirkninger
Finnish: Mitä ViraferonPeg on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ViraferonPegia Miten ViraferonPegia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset ViraferonPegin säilyttäminen
Danish: - er i behandling med telbivudin (se punktet "Brug af anden medicin sammen med
Finnish: - sinua/lasta hoidetaan telbivudiinilla (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja ViraferonPeg").
Danish: Patienter med misbrug hcv-inficerede patienter, der samtidig er misbrugere (af alkohol, cannabis osv.), har en øget risiko for udvikling af psykiske lidelser eller forværring af allerede eksisterende psykiske lidelser under behandling med interferon alfa.
Finnish: Samanaikainen päihteiden (esim. alkoholin tai kannabiksen) käyttö lisää psyykkisten häiriöiden ilmaantumisen tai pahenemisen riskiä alfainterferonihoitoa saavilla C-hepatiittipotilailla.
Danish: ViraferonPeg leveres i forskellige pakningsstørrelser: - 1 fyldt pen indeholdende pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, 1 kanyle ("Push-on
Finnish: ViraferonPeg on saatavana eri pakkauskokoina: - 1 esitäytetty kynä sisältäen kuiva-aineen ja liuottimen injektionestettä varten, 1 neula (paikoilleen painettava neula),
Danish: Et lille volumen går tabt under færdigtilberedningen af ViraferonPeg til injektion, når dosen udmåles og injiceres.
Finnish: Pieni määrä ViraferonPeg-liuosta katoaa hävikkinä, kun annosta mitataan ja pistetään.
Danish: 2. dosisreduktion af ViraferonPeg er til 0,5 μg/kg/uge, hvis det er nødvendigt.
Finnish: Tarvittaessa ViraferonPegin annosta pienennetään toisen kerran tasolle 0,5 µg/kg/viikko.
Danish: • Læg den fyldte pen på en plan, ren overflade, og vent til den får stuetemperatur (men ikke over
Finnish: • Aseta esitäytetty kynä tasaiselle puhtaalle alustalle ja odota, kunnes se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (enintään 25 °C).
Danish: Dyspepsi, gastroøsofageal refluks, stomatitis, mundsår, glossalgi, gingival blødning, forstoppelse, flatulens, hæmorroider, cheilitis, abdominal udspiling, gingivitis, glossitis, tandlidelse
Finnish: Ruoansulatushäiriö, gastroesofageaalinen refluksisairaus, suutulehdus, suun haavaumat, kipu kielessä, verenvuoto ikenistä, ummetus, ilmavaivat, peräpukamat, huulitulehdus, vatsan turvotus, ientulehdus, kielitulehdus, hammashäiriö
Danish: Hos voksne er de hyppigst forekommende bivirkninger ved ViraferonPeg (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) virusinfektion, faryngitis (ondt i halsen), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), neutropeni (lavt antal neutrofiler, som er en type hvide blodlegemer), appetitløshed, depression, angst, emotionel labilitet (humørsvingninger), nedsat koncentrationsevne, insomni (søvnbesvær), hovedpine, svimmelhed, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, opkastning, kvalme, mavesmerter, diarré, mundtørhed, alopeci (hårtab), kløe, tør hud, udslæt, muskelsmerter, ledsmerter, smerter i muskler og knogler, reaktioner på injektionsstedet, betændelse på injektionsstedet, træthed, asteni (svaghed), irritabilitet, kulderystelser, pyreksi (feber), influenzalignende sygdom og vægttab.
Finnish: Aikuispotilailla ViraferonPegin yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat virusinfektio, nielutulehdus (kurkkukipu), anemia (punasolujen vähyys), neutropenia (neutrofiilien, yhden valkosolutyypin, vähyys), ruokahaluttomuus, masennus, ahdistuneisuus, tunnetilan epävakaisuus (mielialan vaihtelut), heikentynyt keskittymiskyky, unettomuus (nukahtamisvaikeus), päänsärky, huimaus, dyspnea (hengenahdistus), yskä, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, suun kuivuminen, hiustenlähtö, kutina, ihon kuivuminen, ihottuma, lihassärky, nivelkipu, luu- ja lihaskipu, pistoskohdan reaktiot, pistoskohdan tulehdus, väsymys, voimattomuus, ärtyneisyys, vilunväreet, kuume, vilustumisen kaltaiset oireet ja painon aleneminen.
Danish: Da ViraferonPeg sættes i forbindelse med bivirkninger som depression, skal patienterne overvåges nøje under behandlingen.
Finnish: Koska ViraferonPegin käyttöön liittyy sellaisia sivuvaikutuksia kuin masennus, potilasta on seurattava tarkasti hoidon aikana.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for ViraferonPeg den 29. maj 2000.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 29. toukokuuta 2000 koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan ViraferonPegiä varten.
Danish: ViraferonPeg sættes ligeledes i forbindelse med vægttab og nedsat vækst hos børn og unge.
Finnish: ViraferonPegin käyttöön liittyy myös painonlaskua ja kasvun hidastumista lapsilla ja nuorilla.
Danish: Afhængigt af bivirkningernes sværhed kan det være nødvendigt helt at standse behandlingen (herunder boceprevir).
Finnish: Sivuvaikutusten vakavuudesta riippuen hoito (myös bosepreviirin anto) voidaan joutua lopettamaan kokonaan.
Danish: Andre oplysninger om ViraferonPeg
Finnish: Muita tietoja ViraferonPegistä
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for ViraferonPeg.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä ViraferonPegin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for ViraferonPeg.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä ViraferonPeg.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved ViraferonPeg er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ViraferonPeg.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi ViraferonPegin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: ViraferonPeg må ikke anvendes hos patienter med en alvorlig sygdomstilstand, alvorlige leverproblemer, ukontrollerede skjoldbruskkirtelsygdomme, epilepsi eller andre problemer med centralnervesystemet.
Finnish: ViraferonPegiä eivät voi käyttää potilaat, joilla on jokin vakava sairaus, vakavia maksaongelmia, kilpirauhassairaus, joka ei ole hallinnassa, epilepsia tai muu keskushermoston toiminnan häiriö.
Danish: Kombinationen af ViraferonPeg og ribavirin var effektiv hos patienter med cirrose og hos hiv-smittede patienter.
Finnish: ViraferonPegin ja ribaviriinin yhdistelmähoito oli tehokas potilailla, joilla oli kirroosi, ja potilailla, joilla oli HIV-infektio.
Danish: ViraferonPeg kan gives i en tredobbelt kombinationsbehandling sammen med ribavirin og boceprevir til voksne med hepatitis C type 1, hvis lever er beskadiget, men stadig virker normalt (kompenseret leversygdom).
Finnish: ViraferonPegia voidaan antaa kolmen valmisteen yhdistelmähoitona ribaviriinin ja bosepreviirin kanssa hoitamaan tyypin 1 C-hepatiittia sairastavia aikuisia, joiden maksa on vaurioitunut mutta toimii edelleen normaalisti (kompensoitunut maksasairaus).
Danish: ViraferonPeg må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for nogen interferoner eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: ViraferonPegia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) interferoneille tai valmisteen apuaineille.
Danish: I disse undersøgelser blev effektiviteten hovedsagelig målt på det antal patienter, der ikke havde påviselige hepatitis C-virus i blodet 24 uger efter behandlingens afslutning.
Finnish: Tehon päämittarina käytettiin näissä tutkimuksissa niiden potilaiden määrää, joilla ei veressä ollut havaittavia määriä C-hepatiittivirusta 24 viikon kuluttua hoidon lopettamisesta ja joita voitiin näin ollen pitää parantuneina.
Danish: Hos andre voksne med hepatitis C-virus i blodet, herunder patienter, der desuden er smittet med humant immundefektvirus (hiv), gives ViraferonPeg enten sammen med ribavirin (dobbeltbehandling) eller alene, hvis patienterne ikke må få ribavirin.
Finnish: Muille aikuisille, joilla on veressä C-hepatiittivirusta, mukaan lukien samanaikaisesti HIV-infektiosta kärsivät potilaat, ViraferonPeg-valmistetta annetaan joko yhdistelmähoitona ribaviriinin kanssa tai yksittäishoitona, jos ribaviriini ei sovi potilaalle.
Danish: Det primære mål for virkningen var indholdet af hepatitis Cvirus i blodet før og efter seks måneders eller et års behandling og ved opfølgningen seks måneder senere.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli veren Chepatiittiviruspitoisuus ennen hoitoa ja hoidon aikana sekä kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen tehdyllä seurantakäynnillä.
Danish: Kombinationen af ViraferonPeg og ribavirin blev også undersøgt i en undersøgelse, der omfattede 1 354 voksne, hvis tidligere behandling var slået fejl, og i en undersøgelse, der omfattede 107 børn og unge mellem tre og 17 år, som ikke var blevet behandlet før.
Finnish: ViraferonPegin käyttöä yhdessä ribaviriinin kanssa tutkittiin myös yhdessä tutkimuksessa, joka käsitti 1 354 aikuispotilasta, joiden aikaisempi hoito ei tehonnut, ja yhdessä tutkimuksessa, jossa oli 107 aiemmin hoitamatonta 3-17-vuotiasta lasta ja nuorta.
Danish: ViraferonPeg blev - henholdsvis med og uden ribavirin - sammenlignet med interferon alfa-2b i fem hovedundersøgelser, der i alt omfattede over 6 000 ikke tidligere behandlede voksne med hepatitis C, herunder 328 patienter med cirrose og 507 patienter, der også var smittet med hiv.
Finnish: ViraferonPegiä ribaviriinin kanssa tai ilman ribaviriiniä on verrattu interferoni alfa-2b:hen viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 6 000 aikaisemmin hoitamatonta, C-hepatiittia sairastavaa aikuispotilasta, joista 328 potilaalla oli lisäksi maksakirroosi ja 507 potilaalla HIV-infektio.
Danish: Hvorfor blev ViraferonPeg godkendt?
Finnish: Miksi ViraferonPeg on hyväksytty?
Danish: Interferon alfa-2b i ViraferonPeg fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant DNA-teknologi": Det fremstilles af en bakterie, der har fået indsat et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere interferon alfa-2b.
Finnish: ViraferonPegissä olevaa interferoni alfa-2b:tä valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: interferoni alfa-2b:tä tuottavaan bakteerisoluun on lisätty geeni (DNA), jonka avulla solu pystyy tuottamaan tätä ainetta.
Danish: Hos voksne gives det i kombinationsbehandlinger i en dosis på 1,5 mikrogram pr. kg legemsvægt, eller det anvendes alene i en dosis på 0,5 eller 1,0 mikrogram/kg legemsvægt.
Finnish: Aikuispotilailla annos on 1,5 mikrogrammaa painokiloa kohti, kun ViraferonPegiä käytetään yhdistelmähoitona ribaviriinin kanssa, ja 0,5 tai 1 mikrogrammaa painokiloa kohti, kun käytetään pelkkää ViraferonPegiä.
Danish: Hos voksne (fra 18 år) kan ViraferonPeg anvendes til ikke tidligere behandlede patienter eller hvor en tidligere behandling har slået fejl.
Finnish: ViraferonPeg-valmistetta voidaan käyttää sellaisten aikuispotilaiden (vähintään 18-vuotiaiden) hoitoon, joita ei ole aiemmin hoidettu tai joiden hoito on epäonnistunut.
Danish: Hos voksne var ViraferonPeg mere effektivt end interferon alfa-2b til ikke tidligere behandlede patienter, idet ca. en fjerdedel af patienterne responderede på ViraferonPeg alene, og ca. halvdelen responderede på kombinationen af ViraferonPeg og ribavirin.
Finnish: ViraferonPeg osoittautui tehokkaammaksi kuin interferoni alfa-2b aikuispotilailla, joita ei ollut aiemmin hoidettu; hoitovaste saavutettiin noin neljänneksellä potilaista, kun käytettiin pelkkää ViraferonPegiä, ja noin puolella potilaista, kun käytettiin ViraferonPegn ja ribaviriinin yhdistelmää.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ViraferonPeg?
Finnish: Mitä riskejä ViraferonPegiin liittyy?
Danish: Det aktive stof i ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, tilhører gruppen af "interferoner".
Finnish: ViraferonPegin vaikuttava aine, peginterferoni alfa-2b, kuuluu interferonien ryhmään.
Danish: ViraferonPeg er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof peginterferon alfa-2b.
Finnish: ViraferonPeg on lääke, jonka vaikuttava aine on peginterferoni alfa-2b.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved ViraferonPeg fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ViraferonPegin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: ViraferonPeg anvendes til behandling af patienter i alderen 3 år og opad med langvarig hepatitis C (leverbetændelse forårsaget af hepatitis C-virus).
Finnish: ViraferonPegiä käytetään vähintään kolmevuotiaiden potilaiden pitkäaikaisen C-hepatiitin (Chepatiittiviruksen aiheuttamasta infektiosta johtuva maksasairaus) hoitoon.
Danish: I ViraferonPeg er interferon alfa-2b blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglycol).
Finnish: ViraferonPegissä käytetty interferoni alfa-2b on pegyloitu (päällystetty polyeteeniglykoli-nimisellä kemikaalilla).
Danish: Udvalget konstaterede, at den dobbelte kombination med ribavirin var effektiv mod kronisk infektion med hepatitis C-virus hos voksne og børn.
Finnish: Komitea totesi, että kahden valmisteen, ViraferonPegin ja ribaviriinin, yhdistelmähoidon oli osoitettu olevan tehokas aikuisten ja lasten pitkäkestoisten C-hepatiitti-virusinfektioiden hoidossa.
Danish: Hvordan blev ViraferonPeg undersøgt?
Finnish: Miten ViraferonPegiä on tutkittu?
Danish: Den fuldstændige EPAR for ViraferonPeg findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med ViraferonPeg, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: ViraferonPegiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ViraferonPeg?
Finnish: Mitä hyötyä ViraferonPegistä on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvad er ViraferonPeg?
Finnish: Mitä ViraferonPeg on?
Danish: Behandlingen med ViraferonPeg bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med hepatitis C. ViraferonPeg gives en gang om ugen som indsprøjtning under huden.
Finnish: ViraferonPeg-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin pitää olla perehtynyt C-hepatiittia sairastavien potilaiden hoitoon.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan det være nødvendigt at justere dosis af ribavirin og ViraferonPeg.
Finnish: Ribaviriinin ja ViraferonPegin annosta saattaa olla tarpeen muuttaa, jos potilaalla ilmenee sivuvaikutuksia.
Danish: Hvordan virker ViraferonPeg?
Finnish: Miten ViraferonPeg vaikuttaa?
Danish: Hos børn og unge, der fik ViraferonPeg i kombination med ribavirin, var bivirkningerne de samme som hos voksne.
Finnish: ViraferonPegin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa saaneiden lasten ja nuorten sivuvaikutukset olivat samankaltaisia kuin aikuisten, joskin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä ilmeni lisäksi kasvun hidastumista.
Danish: I undersøgelserne med tredobbelt kombinationsbehandling hos patienter med hepatitis C type 1 og kompenseret leversygdom var ViraferonPeg i kombination med ribavirin og boceprevir mere effektivt end den dobbelte kombination af ViraferonPeg og ribavirin alene.
Finnish: Kolmen valmisteen yhdistelmähoitotutkimuksissa ViraferonPegin yhdessä ribaviriinin ja bosepreviirin kanssa havaittiin olevan kahden valmisteen, ViraferonPegin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa tehokkaampaa tyypin 1 C-hepatiitin ja kompensoituneen maksasairauden hoidossa.
Danish: Undersøgelserne vedrørte virkningen af ViraferonPeg i en tredobbelt kombinationsbehandling med ribavirin og boceprevir, som blev sammenlignet med ViraferonPeg og ribavirin alene.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin näiden kolmen valmisteen yhdistelmähoitoa kahden valmisteen yhdistelmähoitoon ViraferonPegilla ja ribaviriinilla.
Danish: 1 flaske + 1 sprøjte + 1 adapter
Finnish: 1 pullo + 1 ruisku + 1 adapteri
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Finnish: 240 ml (10 mg/ml)
Danish: 50 mg/5 ml Oral suspension
Finnish: 50 mg/5 ml Oraalisuspensio Suun kautta Pullo (HDPE)
Danish: Et år senere var barnets udvikling indenfor normalområdet.
Finnish: Vuotta myöhemmin lapsen kehitys oli pysynyt normaalina.
Danish: - Andet**
Finnish: - Muuta**
Danish: Andre publiserede data understøtter disse konklusioner.
Finnish: Muu julkaistu tieto tukee tätä päätelmää.
Danish: Disse hjælpestoffer kan forårsage allergiske reaktioner over tid.
Finnish: Nämä apuaineet voivat aiheuttaa allergisia reaktioita ajan myötä.
Danish: Diabetespatienter skal tage hensyn hertil.
Finnish: Diabeetikoiden pitää huomioida tämä.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 20. december 2012
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20.12.2012
Danish: ND = non-detekterbar, ↑ = øget, ↓ = Formindsket,  = Ingen effekt
Finnish: ND= ei määritelty, ↑ = suurenee ↓ = pienenee,  ei vaikutusta
Danish: Hiv-1-undertype
Finnish: HIV-1-alatyyppi
Danish: Køn - Mænd - Kvinder
Finnish: Sukupuoli - Mies - Nainen
Danish: Race - Hvid - Farvet - Asiatisk - Andet
Finnish: Syntyperä - Valkoihoinen - Mustaihoinen - Aasialainen - Muu
Danish: Region - Nordamerika
Finnish: Alue - Pohjois-Amerikka
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (allergiske) kan forekomme.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) voi esiintyä.
Danish: Mængde (ml)
Finnish: Määrä (ml)
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC {nummer} [produktkode]
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC {numero} [tuotekoodi]