FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nije poznato doprinose li metaboliti učinku lesinurada na sniženje razine mokraćne kiseline.
Romanian: Metaboliții nu sunt cunoscuți ca având o contribuție la efectul lesinuradului de reducere a acidului uric.
Croatian: Alopurinol i njegov glavni metabolit oksipurinol snizuju razinu mokraćne kiseline u plazmi i urinu putem inhibicije ksantin oksidaze, enzima koji katalizira oksidaciju hipoksantina u ksantin i ksantina u mokraćnu kiselinu.
Romanian: Alopurinolul și principalul său metabolit, oxipurinolul, reduc concentrațiile de acid uric în plasmă și urină prin inhibarea xantin-oxidazei, enzima care catalizează oxidarea hipoxantinei în xantină și xantinei în acid uric.
Croatian: Za alel HLA-B*5801 je kod primjene alopurinola dokazana povezanost s rizikom razvoja sindroma preosjetljivosti i SJS/TEN.
Romanian: S-a demonstrat că alela HLA-B*5801 este asociată cu un risc de a dezvolta sindrom de hipersensibilitate și SSJ/NET corelate cu alopurinol.
Croatian: In vitro, lesinurad je inhibitor CYP2C8, ali ne i CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 i mEH.
Romanian: In vitro, lesinuradul este un inhibitor al izoenzimei CYP2C8, dar nu și al izoenzimelor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 și EHm.
Croatian: Osip može prekriti velike dijelove tijela uz stvaranje mjehurića i ljuštenje kože.
Romanian: Erupția trecătoare pe piele poate acoperi părți extinse ale corpului, fiind însoțită de apariția de vezicule și descuamări ale pielii.
Croatian: Ako za bolesnike Han kineskog, Thai ili korejskog porijekla nije dostupna genotipizacija za HLA-B*5801, potrebno je prije započinjanja terapije temeljito procijeniti koristi i smatrati da koristi prevladavaju u odnosu na moguće povišene rizike.
Romanian: Dacă nu este disponibilă genotiparea HLA-B*5801 pentru pacienții cu descendență chineză Han, thailandeză sau coreeană, beneficiile trebuie evaluate cu atenție și trebuie să se aibă în vedere ca acestea să depășească posibilele riscuri crescute înainte de începerea terapiei.
Croatian: Didanozin
Romanian: Didanozină
Croatian: In vitro, lesinurad je inhibitor OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 i OCT1, pri klinički relevantnim koncentracijama u plazmi.
Romanian: In vitro, lesinuradul este un inhibitor al OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 și OCT1 la concentrații plasmatice relevante clinic.
Croatian: Ispitivanje u miševa koji su primili intraperitonealne doze od 50 ili 100 mg/kg na 10. ili 13. dan gestacije, rezultiralo je fetalnim poremećajima, međutim, u sličnom ispitivanju na štakorima s dozom od 120 mg/kg na 12. dan gestacije nisu opaženi poremećaji.
Romanian: Un studiu pe șoareci cărora li s-au administrat doze intraperitoneale de 50 sau 100 mg/kg în zilele 10 sau 13 de gestație a arătat anomalii fetale, cu toate că într-un studiu similar pe șobolani, la doze de 120 mg/kg în ziua 12 de gestație, nu s-au observat anomalii.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 102,6 mg laktoze (u obliku hidrata).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 102,6 mg (sub formă de monohidrat).
Croatian: Lesinurad nije in vitro inhibitor P-glikoproteina, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K i BSEP.
Romanian: Lesinuradul nu este un inhibitor in vitro al glicoproteinei P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K și BSEP.
Croatian: Lesinurad je supstrat OATP1B1, OAT1, OAT3 i OCT1.
Romanian: Lesinuradul este substrat pentru OATP1B1, OAT1, OAT3 și OCT1.
Croatian: Inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) Istodobna primjena alopurinola i ACE inhibitora može dovesti do povećanog rizika od preosjetljivosti, naročito ako već postoji oštećenje funkcije bubrega.
Romanian: Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) Administrarea concomitentă de alopurinol și inhibitori ECA poate conduce la o creștere a riscului de hipersensibilitate, în special în caz de afectare renală preexistentă.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Duzallo tijekom dojenja.
Romanian: Duzallo nu este recomandat în timpul alăptării.
Croatian: Ispitivanja alopurinola nisu dostatna s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile cu alopurinol la animale sunt insuficiente pentru evidențierea efectelor toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Žene reproduktivne dobi ne smiju se pouzdati samo u hormonsku kontracepciju (uključujući oralne, injekcijske, transdermalne oblike i implantate) tijekom uzimanja lijeka Duzallo (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să nu se bazeze numai pe contracepția hormonală (care include formele farmaceutice orale, injectabile, transdermice și implantabile) atunci când utilizează Duzallo (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Duzallo koji sadrži lesinurad kao djelatnu tvar, uzrokuje pojačano izlučivanje mokraćne kiseline bubrezima, što može dovesti do prolaznih povišenja razine serumskog kreatinina, nuspojava povezanih s bubrezima i bubrežnih kamenaca (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Duzallo, care conține lesinurad ca substanță activă, determină creșterea excreției renale a acidului uric, ceea ce poate conduce la creșteri tranzitorii ale creatininei serice, reacții adverse renale și apariția litiazei renale (vezi pct. 5.1).
Croatian: U ovim ispitivanjima, nuspojave bubrežnih kamenaca (od kojih je najčešća nefrolitijaza) prijavljene su u bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg (0,5%) i placebom (1,2%).
Romanian: În aceste studii, reacțiile adverse de tip litiază renală (nefrolitiaza fiind cea mai frecventă) au fost raportate la pacienții tratați cu lesinurad 200 mg (0,5%) și placebo (1,2%).
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega, čije su vrijednosti klirensa kreatinina iznosile između 10 i 20 ml/min, pokazali su koncentracije oksipurinola u plazmi od približno 30 mg/litri nakon produljenog liječenja dozom od 300 mg alopurinola dnevno.
Romanian: Pacienții cu afectare renală, la care valorile clearance-ului creatininei sunt între 10 și 20 ml/min, au avut concentrații plasmatice de oxipurinol de aproximativ 30 mg/litru după tratamentul îndelungat cu alopurinol 300 mg pe zi.
Croatian: Glavni metabolit alopurinola je oksipurinol.
Romanian: Principalul metabolit al alopurinolului este oxipurinolul.
Croatian: Oksipurinol, glavni metabolit alopurinola i terapijski djelatna tvar, izlučuje se putem bubrega na sličan način kao urat.
Romanian: Oxipurinolul, un metabolit major al alopurinolului și în sine activ terapeutic, este excretat de rinichi, într-o manieră similară, în urat.
Croatian: Na temelju simulacija farmakokinetičkog modeliranja, predviđa se da će u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega i smanjenom aktivnosti CYP2C9 (istodobna primjena inhibitora CYP2C9 ili je osoba spori CYP2C9 metabolizator) biti prisutno povećanje vrijednosti AUC od približno 200%, u usporedbi s normalnom funkcijom bubrega i nepromijenjenom aktivnosti CYP2C9.
Romanian: Pe baza simulărilor de modelare farmacocinetică, pacienții cu afectare renală moderată și activitate CYP2C9 redusă (administrare concomitentă a unui inhibitor CYP2C9 sau a unui metabolizator slab CYP2C9) se preconizează să aibă o creștere a ASC de aproximativ 200% în comparație cu funcția renală normală și activitatea CYP2C9 intactă.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega, incidencija nuspojava povezanih s bubrezima bila je slična u svim liječenim skupinama: Lesinurad 200 mg (13,4%) i placebo (12,5%).
Romanian: La pacienții cu afectare renală moderată, incidența reacțiilor adverse renale a fost similară în toate grupurile de tratament: lesinurad 200 mg (13,4%) și placebo (12,5%).
Croatian: Djelotvornost lesinurada u dozi od 200 mg jedanput dnevno ispitana je u 2 multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja u 812 odraslih bolesnika (11% ovih bolesnika bili su starije osobe, u dobi od ≥ 65 godina) s hiperuricemijom i gihtom, u kombinaciji s alopurinolom (CLEAR1 i CLEAR2).
Romanian: Eficacitatea lesinurad 200 mg o dată pe zi a fost studiată în 2 studii clinice randomizate, cu design dublu-orb, controlate cu placebo, multicentrice, la 812 pacienți adulți (11% dintre aceștia erau pacienți vârstnici, ≥ 65 ani) cu hiperuricemie și gută, în combinație cu alopurinol (CLEAR1 și CLEAR2).
Croatian: Možda ćete osjećati mučninu ili povraćati, osjećati omaglicu ili imati proljev.
Romanian: Se poate să aveți o senzație de rău sau o stare de rău, amețeli sau diaree.
Croatian: Kako uzimati Duzallo
Romanian: Cum să luați Duzallo
Croatian: Najčešća nuspojava povezana s bubrezima bila je povišena razina kreatinina u krvi (3,7% za lesinurad u dozi od 200 mg u usporedbi s 2,2% za placebo).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă renală a fost creșterea creatininei sanguine (3,7% la pacienții care au utilizat lesinurad 200 mg față de 2,2% la pacienții care au utilizat placebo).
Croatian: Povišen hormon u krvi koji stimulira štitnjaču****, povišeni kreatinin u krvi * Zaprimljena su vrlo rijetka izvješća o trombocitopeniji, agranulocitozi i aplastičnoj anemiji, posebice u osoba s oštećenom funkcijom bubrega i/ili jetre ** Fotodermatoza, reakcija fotoosjetljivosti, alergijski dermatitis, pruritus i urtikarija.
Romanian: Creșterea concentrației sanguine a hormonului de stimulare tiroidiană**** , creșterea creatininei sanguine * Foarte rar au fost raportate trombocitopenie, agranulocitoză și anemie aplastică îndeosebi la persoanele cu afectare renală și/sau hepatică ** Fotodermatoză, reacție de fotosensibilitate, dermatită alergică, prurit și urticarie.
Croatian: Klirens alopurinola i oksipurinola značajno je smanjen u bolesnika sa slabom funkcijom bubrega što rezultira višim razinama u plazmi tijekom kronične terapije.
Romanian: Clearance-ul alopurinolului și oxipurinolului este redus în mare măsură la pacienții cu funcție renală diminuată, ceea ce duce la concentrații plasmatice mai mari în cazul terapiei cronice.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje gihta, pripravci koji inhibiraju stvaranje mokraćne kiseline.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antigutoase, medicamente care inhibă producția de acid uric.
Croatian: Alopurinol i njegov metabolit oksipurinol se izlučuju u mlijeko liječenih žena.
Romanian: Alopurinolul și metabolitul acestuia, oxipurinol, se excretă în laptele uman.
Croatian: U dugotrajnom nastavku otvorenog ispitivanja opažene su povećane vrijednosti TSH (> 5,5 μIU/ml) u bolesnika na dugotrajnom liječenju alopurinolom (5,8%).
Romanian: S-a observat creșterea valorilor TSH (> 5,5 μUI/ml) la pacienții care urmau tratament de lungă durată cu alopurinol (5,8%) în cadrul unui studiu de extensie în regim deschis, de lungă durată .
Croatian: Kontinuirano liječenje lijekom Duzallo smanjuje učestalost akutnih napadaja gihta.
Romanian: Continuarea tratamentului cu Duzallo reduce frecvența episoadelor acute de gută.
Croatian: Bolesnicima s anamnezom bubrežnih kamenaca bilo je dozvoljeno uključivanje u 12-mjesečna ispitivanja lesinurada u kombinaciji s alopurinolom.
Romanian: Pacienților cu istoric de litiază renală li s-a permis participarea la studiile cu durata de 12 luni, cu lesinurad în combinație cu alopurinol.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze lesinurada u dozi od 400 mg u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem funkcije jetre, vrijednost Cmax lesinurada bila je usporediva, dok je vrijednost AUC lesinurada bila 7% odnosno 33% veća u usporedbi s osobama s normalnom funkcijom jetre.
Romanian: După administrarea unei doze unice de lesinurad 400 mg la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh clasa A) sau moderată (Child-Pugh clasa B), Cmax pentru lesinurad a fost comparabilă, iar ASC pentru lesinurad a fost cu 7% și, respectiv, 33% mai mare, comparativ cu persoanele cu funcție hepatică normală.
Croatian: Izloženost lesinuradu povećava se kada se on primjenjuje istodobno s inhibitorima CYP2C9.
Romanian: Expunerea la lesinurad este crescută atunci când este administrat concomitent cu inhibitori ai izoenzimei CYP2C9.
Croatian: Katarakta, poremećaji vida (oštećenje vida i mutan vid), makulopatija
Romanian: Cataractă, tulburări de vedere (vedere diminuată și vedere încețoșată), maculopatie
Croatian: Pri dozi od 400 mg, kada se uspoređuje s brzim CYP2C9 metabolizatorima (CYP2C9 *1/*1 [N = 41]), opažena je povišena izloženost lesinuradu u intermedijarnih CYP2C9 metabolizatora (CYP2C9 *1/*3 [N = 4], povećanje AUC od otprilike 22%) te u sporih CYP2C9 metabolizatora (CYP2C9 *3/*3 [N = 1], povećanje AUC od otprilike 111%) praćena povećanim izlučivanjem lesinurada putem bubrega.
Romanian: La doza de 400 mg, atunci când a fost comparată cu metabolizarea extensivă a izoenzimei CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1[N= 41]), creșterea expunerii la lesinurad a fost observată în cazul persoanelor cu metabolizare CYP2C9 intermediară (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], creștere de aproximativ 22% a ASC) și în cazul celor cu metabolizare CYP2C9 redusă (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], creștere de aproximativ 111% a ASC) asociată cu creșterea eliminării renale a lesinurad.
Croatian: Često - mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - povećana razina hormona u krvi koji stimulira štitnjaču, - gripa, - glavobolja, - krvne pretrage koje pokazuju povišeni kreatinin (što može biti znak problema s bubrezima), - žgaravica (vraćanje kiseline), - kožni osip.
Romanian: Frecvente - pot afecta până la 1 din 10 persoane - concentrație crescută a hormonului de stimulare tiroidiană în sânge, - gripă, - durere de cap, - teste de sânge care arată creșterea creatininei (care poate fi un semn de probleme cu rinichii), - pirozis (reflux de acid din stomac), - erupție trecătoare pe piele.
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza titanijev dioksid (E171) triacetin željezov oksid žuti (E172) željezov oksid crveni (E172)
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Oxid roșu de fer (E172)
Croatian: Hormonska kontracepcija (to uključuje oralne, injekcijske, transdermalne oblike i implantate) može biti nepouzdana kada se u isto vrijeme uzima Duzallo.
Romanian: Contracepția hormonală (inclusiv formele farmaceutice orale, injectabile, transdermice și implantabile) se poate să nu fie eficace atunci când luați concomitent Duzallo.
Croatian: Osip može uključivati vrijed u ustima, grlu, nosu, na spolnim organima te konjunktivitis (crvene i otečene oči).
Romanian: Erupția trecătoare pe piele poate presupune ulcerații ale gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și conjunctivită (înroșirea și umflarea ochilor).
Croatian: Primjenjuje se za liječenje gihta u odraslih bolesnika ako alopurinol koji uzimate samog, ne kontrolira Vaš giht.
Romanian: Este utilizat în tratamentul gutei la pacienți adulți, în cazul în care tratamentul numai cu alopurinol nu controlează guta.
Croatian: Vremenska točka Placebo + alopurinol
Romanian: Placebo + alopurinol
Croatian: Ampicilin/amoksicilin
Romanian: Ampicilină/amoxicilină
Croatian: U randomiziranim, dvostruko slijepim, placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima kombinirane terapije, incidencije bolesnika s potvrđenim velikim neželjenim kardiovaskularnim događajima (MACE; kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda bez smrtnog ishoda ili moždani udar bez smrtnog ishoda) po izloženosti na 100 bolesnik-godina bile su 0,60 (95%-tni interval pouzdanosti (CI) 0,15, 2,41) za placebo i 0,61 (95%-tni interval pouzdanosti 0,15, 2,43) za lesinurad 200 mg, kada se primijenio u kombinaciji s alopurinolom (CLEAR1 i CLEAR2).
Romanian: În studiile clinice randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo cu tratament combinat, incidența pacienților cu evenimente adverse cardiovasculare majore (EACM: deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic neletal sau accident vascular cerebral neletal), per 100 pacienți-ani de expunere, a fost de 0,60 (interval de încredere [IÎ] 95% 0,15, 2,41) pentru placebo și 0,61 (IÎ 95% 0,15, 2,43) pentru lesinurad 200 mg atunci când este utilizat în combinație cu alopurinol (CLEAR1 și CLEAR2).
Croatian: Kod prve pojave kožnog osipa izazvanog alopurinolom ili drugih znakova koji mogu ukazivati na alergijsku reakciju, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka Duzallo i svih dodatnih doza alopurinola i pružiti dodatnu medicinsku skrb prema potrebi.
Romanian: Duzallo și toate dozele suplimentare de alopurinol trebuie întrerupte imediat, la prima apariție a erupției trecătoare pe piele indusă de alopurinol sau a altor semne care pot indica o reacție alergică și trebuie să se ofere îngrijire medicală suplimentară după necesități.
Croatian: Oksidativni metabolizam lesinurada uglavnom se odvija putem citokroma P450 (CYP) 2C9, do intermedijarnog metabolita M3c (nije otkriven in vivo) koji se naknadno metabolizira putem mikrosomalne epoksid hidrolaze (mEH) do metabolita M4; doprinos CYP1A1, CYP2C19 i CYP3A metabolizmu lesinurada je minimalan.
Romanian: Lesinuradul prezintă metabolizare oxidativă, mai ales prin intermediul citocromului P450 (CYP) 2C9 la metabolitul intermediar M3c (nedetectat in vivo) și este metabolizat ulterior de epoxid-hidrolază microzomală (EHm) la metabolitul M4; există o contribuție minimă de la izoenzimele CYP1A1, CYP2C19 și CYP3A la metabolismul lesinuradului.
Croatian: Kako čuvati Duzallo
Romanian: Cum se păstrează Duzallo
Croatian: Prijavljeno je povećanje učestalosti kožnog osipa u bolesnika koji su primili ampicilin ili amoksicilin istodobno s alopurinolom u usporedbi s bolesnicima koji nisu primili ta dva lijeka.
Romanian: S-a raportat o creștere a frecvenței erupțiilor trecătoare pe piele la pacienții cărora li se administra ampicilină sau amoxicilină concomitent cu alopurinol, comparativ cu pacienții cărora nu li se administrau ambele medicamente.
Croatian: Nije ispitan učinak lesinurada i alopurinola na plodnost u ljudi.
Romanian: Efectul lesinuradului și alopurinolului asupra fertilității la om nu a fost studiat.
Croatian: Za alopurinol, nuspojave mogu varirati u svojoj incidenciji ovisno o primljenoj dozi te također kada se taj lijek daje u kombinaciji s drugim lijekovima.
Romanian: În cazul alopurinolului, reacțiile adverse pot varia din punct de vedere al incidenței în funcție de doza administrată, precum și de măsura în care acesta este administrat sau nu împreună cu alte medicamente.
Croatian: Do toga dolazi zbog smanjenja razina mokraćne kiseline u serumu, što rezultira mobilizacijom urata iz zaliha u tkivima.
Romanian: Acestea sunt cauzate de scăderea valorilor serice ale acidului uric, care determină mobilizarea uraților din depozitele tisulare.
Croatian: Odgovarajuća terapija alopurinolom dovest će do otapanja velikih uratnih bubrežnih kamenaca uz neznatnu mogućnost njihovog zaglavljivanja u mokraćovodu.
Romanian: Terapia adecvată cu alopurinol va conduce la dizolvarea calculilor renali mari de acid uric, prezenți la nivel pelvin, existând o posibilitate redusă de impactare acestora în ureter.
Croatian: Lesinurad 200 mg naspram placeba
Romanian: Lesinurad 200 mg comparativ cu placebo
Croatian: Hrana nije utjecala na AUC i Cmax oksipurinola.
Romanian: Valorile ASC și Cmax pentru oxipurinol nu au fost afectate de alimente.
Croatian: Drugi sastojci su: - jezgra tablete: hidroksipropilceluloza, mikrokristalična celuloza, laktoza hidrat, krospovidon, magnezijev stearat - film-ovojnica: hipromeloza, titanijev dioksid (E171), triacetin, željezov oksid žuti (E172), željezov oksid crveni (E172)
Romanian: crospovidonă, stearat de magneziu - filmul comprimatului: hipromeloză, dioxid de titan (E171), triacetină, oxid galben de fer (E172),
Croatian: Prijavljen je povećani rizik od preosjetljivosti kada se alopurinol daje s diureticima, naročito tiazidima, osobito u slučaju oštećenja funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4 i dio 5.1).
Romanian: S-a raportat un risc crescut de hipersensibilitate atunci când alopurinolul este administrat împreună cu diuretice, îndeosebi tiazide, în special în caz de afectare renală (vezi pct. 4.4 și pct.
Croatian: EU/1/18/1300/003 30 filmom obloženih tableta EU/1/18/1300/004 100 filmom obloženih tableta EU/1/18/1300/006 10 filmom obloženih tableta
Romanian: EU/1/18/1300/003 30 comprimate filmate EU/1/18/1300/004 100 comprimate filmate EU/1/18/1300/006 10 comprimate filmate
Croatian: Primarni ishod djelotvornosti u CLEAR1 i CLEAR2 ispitivanjima bio je udio bolesnika koji su postigli ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu manju od 6 mg/dl do šestog mjeseca.
Romanian: Criteriul de evaluare primar de eficacitate atât în CLEAR1, cât și în CLEAR2 a fost procentajul pacienților care au obținut în Luna 6 concentrația plasmatică țintă a acidului uric mai mică de 6 mg/dl.
Croatian: EU/1/18/1300/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/18/1300/002 100 filmom obloženih tableta EU/1/18/1300/005 10 filmom obloženih tableta
Romanian: EU/1/18/1300/001 30 comprimate filmate EU/1/18/1300/002 100 comprimate filmate EU/1/18/1300/005 10 comprimate filmate
Croatian: Atropoizomer 1 opsežno se metabolizira putem CYP2C9, dok se atropoizomer 2 minimalno metabolizira i putem CYP2C9 i CYP3A4.
Romanian: Atropizomerul 1 este extensiv metabolizat de CYP2C9 în timp ce atropizomerul 2 este minim metabolizat atât de CYP2C9, cât și de CYP3A4.
Croatian: Sindrom odgođene višeorganske preosjetljivosti (poznat kao sindrom preosjetljivosti ili DRESS) s vrućicom, osipom, vaskulitisom, limfadenopatijom, pseudolimfomom, artralgijom, leukopenijom, eozinofilijom, hepatosplenomegalijom, abnormalnim pretragama funkcije jetre i sindromom nestajanja žučovoda (uništenje i nestanak intrahepatičkih žučovoda) javlja se u različitim kombinacijama.
Romanian: O tulburare de hipersensibilitate multi-organ tardivă (cunoscută drept sindrom de hipersensibilitate sau DRESS) manifestată prin febră, erupții trecătoare pe piele, vasculită, limfadenopatie, pseudolimfom, artralgie, leucopenie, eozinofilie, hepatosplenomegalie, valori anormale la testele funcției hepatice și sindrom de dispariție a ductului biliar (distrugerea sau dispariția ductelor biliare intrahepatice), care apar în diverse combinații.
Croatian: U pivotalnim je kliničkim ispitivanjima bio veći udio bolesnika u kojih je bila potrebna promjena istodobno primjenjivanog lijeka za sniženje lipida ili antihipertenzivnog lijeka koji su supstrati CYP3A kada se lesinurad primjenjivao u dozi od 200 mg u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze nego u bolesnika liječenih placebom u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze (35% naspram 28%).
Romanian: În studiile clinice pivot, un procentaj mai mare de pacienți care utilizau medicamente hipolipemiante sau antihipertensive care erau substraturi ale izoenzimei CYP3A au necesitat modificarea medicamentului utilizat concomitent atunci când li s-a administrat tratament cu lesinurad 200 mg concomitent cu un inhibitor de xantin-oxidază, comparativ cu pacienții la care s-a administrat placebo concomitent cu un inhibitor de xantin-oxidază (35% față de, respectiv, 28%).
Croatian: Moguća je interakcija inhibitora HMG-CoA reduktaze koji su osjetljivi supstrati CYP3A s lesinuradom.
Romanian: Inhibitorii de HMG-CoA-reductază, care sunt substraturi sensibile ale izoenzimei CYP3A, pot interacționa cu lesinurad.