FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Unterbauchschmerzen mit Übelkeit oder Erbrechen können Zeichen eines ovariellen Überstimulationssyndroms sein (OHSS).
Hungarian: • Az ovárium-hiperstimulációs szindróma (OHSS) tünete lehet az alhasi fájdalom hányingerrel vagy hányással.
German: 1 Patrone mit 0,75 ml Lösung und 10 Injektionsnadeln
Hungarian: 1 db 0,75 ml oldatot tartalmazó patron és 10 db injekciós tű
German: • Magenschmerzen
Hungarian: • Hasmenés
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ovaleap 900 I.E./1,5 ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Ovaleap 900 NE/1,5 ml
German: Ovaleap 300 I.E./0,5 ml Injektionslösung Ovaleap 450 I.E./0,75 ml Injektionslösung Ovaleap 900 I.E./1,5 ml Injektionslösung
Hungarian: Ovaleap 300 NE/0,5 ml oldatos injekció Ovaleap 450 NE/0,75 ml oldatos injekció Ovaleap 900 NE/1,5 ml oldatos injekció alfa-follitropin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ovaleap 900 I.E./1,5 ml Injektionslösung Follitropin alfa
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ovaleap 900 NE/1,5 ml oldatos injekció alfa-follitropin
German: • fibrösen Tumoren der Gebärmutter, die eine Schwangerschaft unmöglich machen;
Hungarian: • az uterus terhességgel összeegyeztethetetlen myomás elfajulása esetén;
German: Ein sicherer und wirksamer Einsatz von Follitropin alfa erfordert die Überwachung der ovariellen Reaktion der Frauen mittels Ultraschall, vorzugsweise in Kombination mit regelmäßigen Messungen der Östradiolwerte im Serum.
Hungarian: Nőbetegek kezelésekor a petefészek reakciójának monitorozásához rendszeres időközönként ultrahangvizsgálatot kell végezni, önmagában ill. előnyösebb a szérum oestradiol szintjének meghatározásával kombinálva.
German: Es gibt keine Indikation für die Anwendung von Ovaleap während einer Schwangerschaft.
Hungarian: A terhesség ideje alatt nem javallt az Ovaleap adása.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ovaleap 300 I.E./0,5 ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Ovaleap 300 NE/0,5 ml
German: Notieren Sie sich das Datum der ersten Anwendung in dem Patiententagebuch, das dem Ovaleap-Pen beiliegt.
Hungarian: Az Ovaleap Pen-hez mellékelt betegnaplóba írja be az első használat dátumát.
German: Jede Patrone enthält 900 I.E. (entspricht 66 Mikrogramm) Follitropin alfa in 1,5 ml Injektionslösung.
Hungarian: Mindegyik patron 900 NE (66 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz 1,5 ml oldatos injekcióban.
German: 1 Patrone mit 0,5 ml Lösung und 10 Injektionsnadeln
Hungarian: 1 db 0,5 ml oldatot tartalmazó patron és 10 db injekciós tű
German: Sie müssen sich genau an die gesonderte Anleitung zur Anwendung des Ovaleap-Pens halten.
Hungarian: Gondosan követnie kell az Ovaleap Pen-hez mellékelt, különálló használati utasítást.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ovaleap 450 I.E./0,75 ml Injektionslösung Follitropin alfa
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ovaleap 450 NE/0,75 ml oldatos injekció alfa-follitropin
German: Es wird zur Behandlung folgender Gruppen angewendet:
Hungarian: Az alábbi csoportok kezelésére alkalmazzák:
German: Am 27. September 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ovaleap in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2013. szeptember 27-én az Európai Bizottság az Ovaleap-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ovaleap finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ovaleap-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der gewonnenen Oocyten (unreife Eizellen).
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a begyűjtött oociták (éretlen petesejtek) száma volt.
German: Nach der ersten Injektion können Patienten oder deren Partner die Injektionen auf Wunsch selbst durchführen, sofern sie hinreichend motiviert sind, entsprechend unterwiesen wurden und jederzeit die Möglichkeit haben, fachkundigen Rat einzuholen.
Hungarian: Az első injekciót követően a további injekciókat a beteg saját maga vagy partnere is beadhatja, ha kellően motiváltak, megfelelően betanították őket, és lehetőségük van szakértői tanácsadás igénybevételére.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ovaleap.
Hungarian: Ez az Ovaleap európai nyilvános értékelő jelentésének (EPAR) összefoglalója.
German: Die durchschnittliche Anzahl der gewonnenen Oocyten betrug in der Ovaleap-Gruppe 12,2 und in der GONAL-f-Gruppe 12,0.
Hungarian: Az Ovaleap csoportban begyűjtött oociták átlagos száma 12,2 volt, míg a GONAL-f csoportban 12,0.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Ovaleap so sicher wie möglich angewendet wird.
Hungarian: Az Ovaleap lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ovaleap ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak az Ovaleap biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Ovaleap wird einmal täglich durch Injektion unter die Haut gegeben.
Hungarian: Az Ovaleap-et bőr alá adott injekcióban, naponta egyszer alkalmazzák.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ovaleap (die mehr als 1 von 10 Menschen betreffen können) sind Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerzen, Rötung, blauer Fleck, Schwellung oder Reizung).
Hungarian: Az Ovaleap leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az injekció beadásának helyén előforduló reakciók (fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat vagy irritáció).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ovaleap zu verstehen.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ovaleap alkalmazására vonatkozóan.
German: Bei einigen Frauen können die Eierstöcke auf die Behandlung überreagieren.
Hungarian: Egyes nőknél előfordulhat, hogy a petefészkek túl erősen reagálnak a stimulációra.
German: Daher ist der CHMP der Ansicht, dass der Nutzen von Ovaleap wie bei GONAL-f gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Hungarian: A CHMP véleménye szerint, akárcsak a GONAL-f esetében, az Ovaleap előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az Európai Unióban.
German: Das Referenzarzneimittel für Ovaleap ist GONAL-f. Weitere Informationen über Biosimilar-Arzneimittel finden Sie in dem Frage- und Antwort-Dokument hier.
Hungarian: Az Ovaleap referenciagyógyszere a GONAL-f. A hasonló biológiai gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért lásd a kérdések és válaszok dokumentumot itt.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nachweis erbracht wurde, dass das Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Ovaleap mit dem von GONAL-f vergleichbar ist.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Ovaleap minősége, biztonságossága és hatásossága közel azonos a GONAL-f profiljával.
German: Das Follitropin alfa in Ovaleap sowie im Referenzarzneimittel GONAL-f wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technik" oder „Gentechnik" bezeichnet wird: Es wird von Zellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von menschlichem FSH befähigt.
Hungarian: Az Ovaleap-ben, valamint referencia-gyógyszerében, a GONAL-f-ben lévő alfa-follitropint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: olyan sejtek termelik, amelyekbe az emberi FSH szintetizálására való képességet biztosító gént (DNS-t) juttattak be.
German: Ovaleap hat sich als vergleichbar mit dem Referenzarzneimittel, GONAL-f, erwiesen.
Hungarian: Az Ovaleap összehasonlíthatónak bizonyult a referencia-gyógyszerével, a GONAL-f-el.
German: Der Wirkstoff in Ovaleap, Follitropin alfa, ist eine Kopie des natürlichen Hormons FSH.
Hungarian: Az Ovaleap hatóanyaga az alfa-follitropin, az FSH természetes hormon másolata.
German: Ovaleap wurde in einer Hauptstudie, an der 299 Frauen teilnahmen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterzogen, mit GONAL-f verglichen.
Hungarian: Az Ovaleap-et a GONAL-f-el hasonlították össze egy fővizsgálatban meddőségi kezelés alatt álló 299 nő bevonásával.
German: Die Dosis von Ovaleap und die Häufigkeit der Gabe hängen von der Behandlungsursache und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
Hungarian: Az Ovaleap adagja és alkalmazásának gyakorisága a kezelt betegségtől és a beteg terápiás válaszától függ.
German: • Frauen, die sich einer assistierten Fortpflanzung (Fruchtbarkeitsbehandlung), wie z. B. einer Invitro-Fertilisation, unterziehen.
Hungarian: • olyan nők esetében, akik asszisztált reprodukciós technikákkal végzett (termékenységi) kezelések alatt állnak, mint például az in-vitro megtermékenyítés.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen hat.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelés kizárólag olyan szakorvos felügyelete mellett kezdhető meg, aki jártas a meddőségi problémák kezelésében.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ovaleap benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az Ovaleap-pel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: • Männer mit hypogonadotropem Hypogonadismus (einer seltenen Hormonmangelerkrankung).
Hungarian: • olyan férfiak esetében is alkalmazható, akik hipogonadotróp hipogonadizmusban (ritka hormonhiányos betegségben) szenvednek.
German: Ovaleap darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Follitropin alfa, FSH oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Hungarian: Az Ovaleap nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alfafollitropinnal, FSH-hormonnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Ovaleap aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Hungarian: A terv alapján az Ovaleap-re vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
German: • Frauen mit schwerem Mangel (sehr niedrigen Spiegeln) an luteinisierendem Hormon (LH) und follikelstimulierendem Hormon (FSH).
Hungarian: • olyan nők esetében, akik a luteinizáló hormon (LH) és a follikulus-stimuláló hormon (FSH) súlyos hiányában (nagyon alacsony hormonszint) szenvednek.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Ovaleap benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az Ovaleap alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: Es darf nicht angewendet werden, wenn kein wirksames Ansprechen zu erwarten ist, so z. B. bei Patienten, deren Eierstöcke oder Hoden nicht funktionieren, oder bei Frauen, die aus medizinischen Gründen nicht schwanger werden sollten.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan esetekben sem, amikor a betegnél nem váltható ki megfelelő terápiás válasz, például petefészek- vagy here-elégtelenségben szenvedő betegeknél, vagy olyan nőknél, akik egészségügyi okokból nem eshetnek teherbe.
German: Ovaleap wird zusammen mit humanem Choriongonadotropin (hCG) angewendet, um die Spermienproduktion anzuregen.
Hungarian: Az Ovaleap humán koriongonadotropinnal (hCG) együtt alkalmazható a spermatermelődés stimulálására.
German: Bei Frauen darf Ovaleap nicht angewendet werden, wenn ein Eierstock vergrößert ist oder eine Zyste aufweist, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurde, oder bei Frauen mit ungeklärten Vaginalblutungen.
Hungarian: Az Ovaleap nem alkalmazható olyan nőknél, akik petefészek megnagyobbodásban szenvednek, akiknél nem policisztás petefészek betegség eredményeként ciszta alakul ki, illetve akiknél ismeretlen okból vaginális vérzés lép fel.
German: Dies bedeutet, dass Ovaleap einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel") ähnelt und dass Ovaleap und das Referenzarzneimittel denselben Wirkstoff enthalten.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ovaleap hasonló egy biológiai készítményhez (a „referencia-gyógyszer"), amely már engedélyezett az Európai Unióban (EU) és, hogy
German: Ovaleap wird angewendet, um die Eierstöcke zur Produktion mehrerer Eizellen gleichzeitig zu stimulieren;
Hungarian: Az Ovaleap a petefészek stimulálására alkalmazható, hogy az egyidejűleg egynél több petesejtet termeljen;
German: Follitropin alfa
Hungarian: Ovaleap alfa-follitropin
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ovaleap berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: Az Ovaleap alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
German: • Frauen, die keine Eizellen produzieren und auf die Behandlung mit Clomiphencitrat (einem anderen Arzneimittel, das die Eierstöcke zur Produktion von Eizellen anregt) nicht ansprechen;
Hungarian: • olyan nők esetében, akiknél nincs ovuláció (peteérés), és akik (a peteérést stimuláló másik gyógyszerre) a klomifén-citrátra nem reagálnak;
German: Ovaleap ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Hungarian: Az Ovaleap hasonló biológiai gyógyszer.
German: Bei Frauen wurden bei mehr als 1 von 10 Patientinnen auch Ovarialzysten (sackartige, mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume in den Eierstöcken) und Kopfschmerzen beobachtet.
Hungarian: Nők esetében a petefészekciszta (folyadékot tartalmazó hólyagok a petefészekben) és fejfájás is jelentkezhet 10 beteg közül több mint 1-nél.
German: Weitere Informationen über Ovaleap
Hungarian: Az Ovaleap-pel kapcsolatos egyéb információ:
German: Ovaleap ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Follitropin alfa enthält.
Hungarian: Az Ovaleap gyógyszer hatóanyaga az alfa-follitropin.
German: Wie wird Ovaleap angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ovaleap-et?
German: Warum wurde Ovaleap zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ovaleap forgalomba hozatalát?
German: Ovaleap ist als Injektionslösung erhältlich.
Hungarian: Az Ovaleap oldatos injekció formájában érhető el.
German: Welche Risiken sind mit Ovaleap verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ovaleap alkalmazása?
German: Welchen Nutzen hat Ovaleap in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ovaleap alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Wie wirkt Ovaleap?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ovaleap?
German: Ovaleap wird zusammen mit einem LH-haltigen Arzneimittel gegeben, um die Reifung von Eizellen in den Eierstöcken anzuregen;
Hungarian: Az Ovaleap luteinizáló hormont (LH) tartalmazó gyógyszerrel együtt alkalmazható a petesejtek érésének stimulálására a petefészekben;
German: Patrone in einem Fertigpen (250 Mikrogramm/0,5 ml)
Hungarian: Patron előretöltött injekciós tollban (250 mikrogramm /0,5 ml)
German: 1 Fertigpen + 1 Injektionsnadel
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 1 tű
German: Fertigspritze (Glas)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
German: Waschen Sie sich die Hände.
Hungarian: Mossa meg a kezét.
German: Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die verwendeten Gegenstände so sauber wie möglich sind.
Hungarian: Fontos, hogy a keze és az eszközök, amelyeket használ, olyan tiszták legyenek, amennyire csak lehet.
German: Die Patientinnen sollten darauf aufmerksam gemacht werden.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell erről.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.
Hungarian: • Szappannal és vízzel mosson kezet!
German: • Kopfschmerzen, Müdigkeit.
Hungarian: • Fejfájás, fáradékonyság.
German: Ein OHSS trat bei etwa 4% der mit Ovitrelle behandelten Patientinnen auf.
Hungarian: Az OHSSt az Ovitrelle-lel kezelt betegek körülbelül 4%-ánál figyelték meg.
German: Ovitrelle wird zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet:
Hungarian: Az Ovitrelle-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák:
German: Es wurden keine Reproduktionsstudien an Tieren durchgeführt.
Hungarian: Reprodukciós vizsgálatokat állatokon nem végeztek.
German: Legen Sie sich alles bereit, was Sie benötigen.
Hungarian: Gyűjtsön össze mindent, amire szüksége van.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, wann die Injektion durchzuführen ist.
Hungarian: • Kezelőorvosa el fogja Önnek pontosan magyarázni, mikor kell beadni az injekciót.
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A következő meghatározások vonatkoznak az alább használt gyakorisági terminológiákra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Entsorgen Sie alle gebrauchten Gegenstände:
Hungarian: Minden felhasznált eszközt dobjon el:
German: Ein schwerwiegendes OHSS wurde bei weniger als 0,5% der Patientinnen beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Súlyos OHSS-t a betegek kevesebb, mint 0,5%-ánál észleltek (lásd 4.4 pont).
German: • Anovulatorische oder oligo-ovulatorische Frauen:
Hungarian: • Anovulációs vagy oligo-ovulációs nők:
German: Halten Sie sich genau an die Anleitung, da sich die Anwendung von Ihren früheren Anwendungen unterscheiden kann.
Hungarian: Pontosan kövesse az eljárást, mivel az eltérhet a korábbiaktól.
German: Bitte beachten Sie, dass keine Alkoholtupfer in der Packung enthalten sind.
Hungarian: Kérjük, ne felejtse el, hogy alkoholos törlők nincsenek a csomagban.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok, ATC kód: G03GA08
German: • extrauterine Schwangerschaft in den vorhergehenden 3 Monaten,
Hungarian: • Extrauterin terhesség a megelőző 3 hónapban
German: Der Patientin wird empfohlen, am Tag der Injektion von Ovitrelle und am darauffolgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
Hungarian: Javasolt, hogy a beteg az Ovitrelle injekció napján és az azt követő napon közösüljön.
German: Spritzen Sie das Arzneimittel unter die Haut, wie man es Ihnen gezeigt hat.
Hungarian: Adja be az oldatot a bőr alá, úgy ahogyan tanították.
German: Nach dem Öffnen sollte das Arzneimittel sofort angewendet werden.
Hungarian: Felbontás után a gyógyszert azonnal fel kell használni.
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse,
Hungarian: • Hypothalamus vagy hypophysis tumorok
German: Warnhinweis: Schrauben Sie die Nadel nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion schwierig zu entfernen sein könnte.
Hungarian: Figyelem: Ne csatlakoztassa a tűt túl szorosan, mert nehéz lehet levenni az injekció beadása után.
German: • wenn Sie ungeklärte Blutungen aus der Scheide haben.
Hungarian: • ha Önnek megmagyarázatlan hüvelyi vérzése van.
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von Ovitrelle sind nicht bekannt.
Hungarian: Az Ovitrelle túladagolásának hatásai nem ismertek.
German: 5.3 Versichern Sie sich noch einmal, dass in der Dosieranzeige die Zahl 250 steht.
Hungarian: 5.3 Ellenőrizze még egyszer, hogy az adagkijelzőn a 250-es szám olvasható.
German: • Achten Sie darauf, dass Sie sich nicht mit der Nadel stechen.
Hungarian: • Ügyeljen rá, nehogy megszúrja magát a tűvel.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie eine neue Nadel erhalten können.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, hogyan tud új tűt beszerezni.
German: Bei diesen Frauen ist der Nutzen einer Behandlung mit Gonadotropinen gegen die Risiken abzuwägen.
Hungarian: Az ilyen nők esetében a gonadotropin adagolás előnyeit mérlegelni kell a kockázatokkal szemben.
German: Es wurden keine Reproduktionsstudien mit Choriogonadotropin alfa bei Tieren durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Nem végeztek reprodukciós állatkísérleteket az alfa-koriogonadotropinnal (lásd 5.3 pont).
German: Wenn Sie zu weit gedreht haben, drehen Sie einfach den Dosierknopf zurück bis zum Punkt (●).
Hungarian: Ha túltekeri, akkor egyszerűen csak forgassa visszafelé az adagbeállító gombot a ponthoz (●).
German: Drehen Sie vorsichtig den Dosierknopf im Uhrzeigersinn, bis in der Dosieranzeige ein Punkt (●) erscheint.
Hungarian: Az adagbeállító gombot óvatosan fordítsa el az óramutató járásának megfelelően, amíg egy pont (●) jelenik meg az adagkijelzőn.
German: ACHTUNG:
Hungarian: VIGYÁZAT:
German: Wenn Sie sich Ovitrelle selbst geben, lesen Sie bitte sorgfältig folgende Anweisungen:
Hungarian: Ha önmagának adja az Ovitrelle injekciót, kérjük, figyelmesen olvassa el a következő utasításokat:
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des Pens.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós toll címkéjén a lejárati dátumot.
German: • Dadurch wird bestätigt, dass die vollständige Dosis gegeben wurde.
Hungarian: • Ez igazolja, hogy a teljes adag beadásra került.
German: Sie können Schmerzen im Brustkorb, Atemnot, einen Schlaganfall oder Herzinfarkt verursachen (siehe auch Abschnitt 2 unter „Blutgerinnungsprobleme").
Hungarian: Ez mellkasi fájdalmat, nehézlégzést, agyvérzést vagy szívinfarktust okozhat (lásd ugyancsak a 2. pontban, „Véralvadási problémák").
German: Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)
Hungarian: Ovarium hiperstimulaciós szindróma (OHSS)
German: Wenn Sie die Anwendung von Ovitrelle vergessen haben
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Ovitrelle-t
German: Im Kühlschrank lagern (2°C-8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2ºC-8ºC) tárolandó.
German: Dies wird auf Unterschiede bei den Merkmalen der Eltern (z. B. Alter der Mutter, Eigenschaften der Spermien) und die höhere Inzidenz von Mehrlingsschwangerschaften zurückgeführt.
Hungarian: Ennek okai lehetnek szülői tulajdonságok (pl. az anya életkora, sperma tulajdonságai), valamint a többes terhesség nagyobb előfordulása.
German: Eine wiederholte Ovitrelle-Exposition wurde nur bei männlichen Patienten untersucht.
Hungarian: Az Ovitrelle ismételt adását csak férfiakon vizsgálták.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2ºC - 8ºC) tárolandó.
German: Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für das Entstehen eines OHSS erhöhen.
Hungarian: Ez a gyógyszer fokozhatja az OHSS kialakulásának kockázatát.
German: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italien
Hungarian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Olaszország
German: • wenn Sie innerhalb der letzten 3 Monate eine Eileiterschwangerschaft hatten.
Hungarian: • ha Önnek méhen kívüli (extrauterin) terhessége volt az elmúlt három hónapban.
German: Versuchen Sie nicht, ein zweites Mal zu injizieren.
Hungarian: Ne próbálkozzon másodszori befecskendezéssel!
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen von Ovitrelle zusammen mit anderen Arzneimitteln durchgeführt, jedoch wurden keine klinisch signifikanten Arzneimittelwechselwirkungen während der Behandlung mit hCG berichtet.
Hungarian: Nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat Ovitrelle-lel és más gyógyszerekkel, mindamellett hCG kezelés alatt nem figyeltek meg klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatást.
German: Es besteht jedoch die Möglichkeit, dass eine Überdosis Ovitrelle ein OHSS auslösen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Mindazonáltal fennáll annak a lehetősége, hogy az Ovitrelle túladagolás OHSS-t okozhat (lásd 4.4 pont).