FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zertifizierung der Plasma-Stammdokumentationen sowie der ImpfantigenStammdokumentationen bedingt, teilweise aber auch die Folge der Ende 2004 gestiegenen Zahl der Anträge.
Lithuanian: Padidėjimą iš dalies sąlygojo inspekcijos, susijusios su plazmos nuolatinių bylų ir vakcinos antigenų nuolatinių bylų sertifikavimu, tačiau 2004 metų pabaigoje padidėjo ir prašymų skaičius Manoma, kad 2005 metais didelę dalį GMP prašymų sudarys prašymai atlikti pakartotines GMP
German: Revision gemäß PhVWP-V Arbeitsprogramm 2005 (Untergruppe VEEDRA tritt im Mai 2005 zusammen, Verabschiedung durch PhVWP im Juli 05 und CVMP im September 2005)
Lithuanian: (VEEDRA pogrupio posėdis gegužės 5 d., priėmimas PhVWP liepos 5 d.
German: E-Mail: iqmanagement@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: iqmanagement@emea.eu.int
German: Es wird damit gerechnet, dass die Arbeitslast durch Folgeverfahren nach der Ausweisung um 35 % zunimmt (Ende 2004 waren 246 Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesen).
Lithuanian: metų pabaigoje retiesiems vaistams priskirtų preparatų skaičius buvo lygus 246)
German: CVMP-Mitglied seit 1998 und Vorsitzender der Ad hoc-Gruppe für Umweltrisikobeurteilung des CVMP.
Lithuanian: ir specialios CVMP pavojaus aplinkai įvertinimo darbo grupės pirmininkas.
German: Mitte 2005
Lithuanian: 2005 m.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1973 bis 1979 war Prof. Wahlroos als Apotheker bzw. Forscher in verschiedenen Apotheken, an der Universität Helsinki und in der pharmazeutischen Industrie tätig.
Lithuanian: Wahlroos dirbo kaip farmacininkas ir tyrėjas keliose vaistinėse, Helsinkio universitete ir farmacijos pramonėje.
German: Von 1985 bis 1993 war er Direktor der medizinischen Abteilung der französischen Pharmahandelsorganisation und kehrte bis 1994 zur Industrie zurück.
Lithuanian: jis buvo Prancūzijos vaistų prekybos asociacijos medicininių reikalų direktoriumi, vėliau vėl dirbo vaistų pramonėje iki 1994 metų.
German: 7.-9. September
Lithuanian: rugsėjo 7-9 d.
German: Konzeptpapier soll erstellt werden
Lithuanian: Koncepcinis dokumentas bus parengtas
German: Da die Agentur in einer erweiterten Europäischen Union eine erweiterte Rolle wahrnimmt, die ein wachsendes Interesse der Zulassungsbehörden von Drittländern an der Tätigkeit der EMEA nach sich zieht, ist davon auszugehen, dass der Umfang der internationalen Aktivitäten der Agentur weiter zunimmt.
Lithuanian: Tendencijos: Tarptautinės veiklos apimtys turėtų toliau augti, turint omenyje sustiprėjusį Agentūros vaidmenį išsiplėtusioje Europos Sąjungoje, sąlygojusį padidintą susidomėjimą Agentūros darbu ES
German: Führung und Administration.
Lithuanian: Vadybos, valdymo ir administravimo podiplominės studijos.
German: Bisherige Laufbahn: Arbeit in der Lebensmittelindustrie (1976-1977), biologisches Labor der Freien Universität Amsterdam (1977-1978).
Lithuanian: ), Amsterdamo Laisvajame universitete biologijos laboratorijoje (1977 m.
German: Die Ad-hoc-Arbeitsgruppe Biotechnologie des COMP wird den Prozess zur Ausweisung von neu aufkommenden Therapien begleiten; die COMP-Arbeitsgruppe mit interessierten Kreisen führt ihre Aktivitäten in regelmäßiger Form fort.
Lithuanian: COMP laikina biotechnologijų grupė rems naujai atsirandančių gydymo būdų priskyrimo procesą.
German: Ziel ist es, 90 %
Lithuanian: Tikslas - paskelbti 90 proc.
German: Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden
Lithuanian: Retųjų vaistų komitetas
German: Trotz dieses eher negativen Umfeldes dürfte ein geringer, aber kontinuierlicher Strom neuer Arzneimittel vor der Einführung stehen; für 2005 werden 11 Anmeldungen nach dem zentralisierten Verfahren erwartet.
Lithuanian: Nepaisant šios gana nepalankios aplinkos, pastebimas nedidelis, bet stabilus naujų vaistų srautas,
German: Änderungen von Zulassungen werden entweder als geringfügig (Typ-IA- oder -IB-Änderung) oder als wesentlich (Typ-II-Änderung) klassifiziert.
Lithuanian: ar IB tipo) ir didelius (II tipo) pakeitimus.
German: Bildung: Dr. rer.
Lithuanian: Išsilavinimas: Prof.
German: Postgraduale Abschlüsse in Pädiatrie und als Doktor für Ernährungswissenschaften.
Lithuanian: Įgijo magistro laipsnį pediatrijos srityje ir daktaro laipsnį mitybos srityje.
German: Europäischen Kommission in Luxemburg tätig, darunter beim Konferenzdienst, beim Amt für amtliche Veröffentlichungen und beim Statistischen Amt. 1991 wurde sie in das Londoner Büro der Vertretung der Europäischen Kommission im Vereinigten Königreich versetzt.
Lithuanian: Liuksemburge, tarp jų - Konferencijų tarnyboje, Oficialių leidinių biure ir Statistikos tarnyboje.
German: Spezieller EU-Beitrag für Arzneimittel für seltene Leiden Beitrag des EWR
Lithuanian: Atskira ES dotacija retiesiems vaistams
German: Rechtzeitige Information der Öffentlichkeit über Rückstandshöchstmengen entsprechend den vereinbarten Fristen.
Lithuanian: Laiku pateikti informaciją apie MLR visuomenei pagal nustatytus laiko terminus
German: 3.7 Zulassungsrechtliche Maßnahmen
Lithuanian: 3.7 Reguliavimo veikla
German: Das Erreichen dieser Ziele wird anhand zentraler Leistungsindikatoren für neue bzw. verbesserte Informationssysteme gemessen, z. B. Systemverfügbarkeit, Antwortzeiten und Lieferung unter Einhaltung der Termin-, Finanz- und technischen Vorgaben.
Lithuanian: Šių tikslų įgyvendinimas bus stebimas, sekant pagrindinius veiklos rodiklius, tokius kaip sistemų prieinamumas, laikas, per kurį pateikiamas atsakymas ir savalaikis naujų arba patobulintų informacinių sistemų paruošimas, laikantis nustatyto biudžeto ir specifikacijų Naujų ir inovacinių technologinių sprendimų paieška ir taikymas posėdžių organizavimui, įskaitant vaizdo konferencijų ir transliacijos internetu technologijų skatinimas
German: Gewährleistung des reibungslosen Funktionierens der Kernaktivitäten der Agentur auf höchstem Niveau durch effektives Management der zunehmenden Arbeitslast und Einhaltung der verkürzten zulassungsrechtlichen Fristen für die Aktivitäten vor und nach der Zulassung.
Lithuanian: Užtikrinti aukštos kokybės pagrindinės veiklos funkcijas, efektyviai tvarkant padidėjusį darbo krūvį ir laikantis sutrumpintų iki registracinio ir poregistracinio laikotarpio terminų Sustiprinti vaistų vadybos viso vaisto gyvavimo ciklo metu koncepciją ir užtikrinti mokslinių nuomonių nuoseklumą
German: o Bibliografie oder Nachweis durch Sachverständige über die Verwendung als Arzneimittel über einen Zeitraum von mindestens 30 Jahren (Form und Art des Nachweises) als Begleitdokumentation zu einem Antrag auf Zulassung.
Lithuanian: Žemiau pateiktas sąrašas sričių, kuriose būtinas išaiškinimas: c) ekspertų ataskaitų bei saugumo duomenų bibliografinės apžvalgos, pateikiamos kartu su paraiška išduoti leidimą, formatas ir turinys d) bibliografija arba duomenys įrodantys medicininį panaudojimą per mažiausiai 30 metų laikotarpį (duomenų formatas ir pobūdis), pridedami prie paraiškos išduoti leidimą e) pademonstravimas, kad farmakologinis poveikis ar veiksmingumas yra įtikinami,
German: Mit dem speziellen Gemeinschaftsfonds („Fonds für Arzneimittel für seltene Leiden") werden neue Anträge gefördert sowie Unterstützungen bei der Erstellung von Prüfplänen und Zuschüsse für diebedingt durch die wachsende Zahl von Arzneimitteln für seltene Leiden mit Gemeinschaftszulassung - zunehmende Zahl von Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung gewährt.
Lithuanian: Specialus Bendrijos fondo lėšos („retųjų vaistų fondas") naudojamos paraiškoms vertinti, teikti pagalbą rengiant klinikinių tyrimų protokolus, taip pat poregistracinio laikotarpio veiksmams atlikti.
German: In der Erwartung, dass 2006 eine EU-Rechtsvorschrift über pädiatrische Arzneimittel angenommen wird, unterstützt die Agentur die Arbeitsgruppe Pädiatrie weiterhin bei ihren Gesprächen mit einzelnen Unternehmen über die Entwicklung von pädiatrischen Darreichungsformen und bei ihren Aktivitäten zur Bereitstellung von Informationen über Arzneimittel für die Anwendung bei Kindern.
Lithuanian: , Agentūra toliau rems pediatrijos darbo grupės veiklą, dirbant su atskiromis kompanijomis ir aptariant pediatrijai skirtas vaistų formas, bei šios grupės darbą gerinant informaciją apie vaikams skirtus vaistus
German: Konsultationen Veröffentlichungen
Lithuanian: Tyrimai ir konsultantai Publikacijos
German: Revision durch PhVWP- V zur Verabschiedung in Q1 2005
Lithuanian: , peržiūrėjus PhVWP- V, turi būti priimtas 2005 m.
German: Anhang 5 Leitende EMEA-Mitarbeiter im Porträt
Lithuanian: 5 priedas Trumpos EMEA personalijų biografijos
German: aufgenommen werden
Lithuanian: buvo priimtas į
German: In dieser Zeit war er bei Nichtregierungsorganisationen in Frankreich, Europa und den USA auf dem Gebiet der Erforschung von Krebs, HIV/AIDS und genetischen Erkrankungen tätig.
Lithuanian: Le Cam turi 19 metų profesinę darbo patirtį sveikatos ir medicinos tyrimų nevyriausybinėse organizacijose Prancūzijoje, Europoje ir Jungtinėse Valstijose vėžio, ŽIV/AIDS ir genetinių ligų srityse. Jis turi tris dukteris; vyriausioji serga cistine fibroze.
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 71 08
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 75 23 71 08
German: Spiros Vamvakas, kommissarischer stellvertretender Leiter des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und Arzneimittel für seltende Leiden, geboren am
Lithuanian: Spiros Vamvakas, laikinai einantis Mokslinių konsultacijų ir retųjų vaistų sektoriaus vadovo pavaduotojo pareigas, g.
German: Ziel ist es, 95 % der Anfragen innerhalb dieser Frist zu beantworten.
Lithuanian: Tikslas per šį laikotarpį pateikti 95 proc.
German: E-Mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: barbara.freischem@emea.eu.int
German: Mögliche Revision 2005
Lithuanian: Galimas pataisytas leidimas 2005 m.
German: 1997 wurde er Medizinischer
Lithuanian: lapkritį tapo Dr.
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 85 52 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
German: Falls eine Revision erforderlich ist, Freigabe zur
Lithuanian: Jei pataisytas leidimas bus reikalingas,
German: Universität Saarbrücken, Diplom in Physik der Universität Tübingen, Master of Arts (Mathematik) an der Universität Cambridge, Vereinigtes Königreich.
Lithuanian: Išsilavinimas: Gamtos mokslų daktaras (taikomoji fizika ir medžiagų mokslas) Sarbriukeno universitete, baigė fiziką Tuebingeno Universitete, JK Kembridžo universiteto humanitarinių mokslų magistras (matematika).
German: Jahrestag der Errichtung der Agentur und dem vollständigen Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften, die die künftige Entwicklung der Agentur maßgeblich gestalten werden.
Lithuanian: 2005 metai Europos vaistų agentūrai bus išskirtiniai. Jie bus pažymėti Agentūros įkūrimo 10-osiomis metinėmis bei 2005-siais įsigalios likusioji naujųjų teisės aktų, lemiančių tolimesnę Agentūros plėtrą, dalis.
German: Erstellung von Berichten und Feedback zu Fragen der Pharmakovigilanz im Bereich der zentralisierten Verfahren für die Mitgliedstaaten, Interessengruppen und die Öffentlichkeit.
Lithuanian: Ataskaitų ir atsiliepimų farmakologinio budrumo klausimais, susijusiais su centralizuotomis procedūromis, pateikimas valstybėms narėms, suinteresuotoms šalims ir visuomenei Pagalba Jungtinės veterinarinės veiklos vykdymo grupei, mokymų koordinavimas ir
German: 2005 von den Mitgliedstaaten vorzulegen und dürfte recht umfangreich sein.
Lithuanian: balandžio mėnesį ir tikimasi, kad jis bus gana ilgas
German: Bisherige Laufbahn: Seit seinem Studienabschluss im Jahre 1983 arbeitete Herr Humphreys im
Lithuanian: Karjera: Po mokslų baigimo 1983 m., p.
German: Die von der Haushaltsbehörde der Europäischen Union zugeteilten Geldmittel für den Fonds werden sich 2005 auf
Lithuanian: Retųjų vaistų fondui Europos Sąjungos biudžetinė institucija 2005 metams skyrė 3 700 000
German: Für das europäische Arzneimittel-Netzwerk (European Medicines Network) eröffnen sich bedeutende Möglichkeiten und auch Herausforderungen, die zurückgehen auf politische, institutionelle und legislative Entwicklungen, insbesondere aber auf Entwicklungen auf wissenschaftlichem Gebiet, die zu neuen Technologien zur Behandlung von Krankheiten führen.
Lithuanian: Politinė, institucinė, teisės aktų ir ypač mokslinė plėtra, kurios rezultatai sudarė sąlygas atsirasti naujoms ligų gydymo technologijoms, atvėrė Europos vaistų tinklui dideles galimybes ir pateikė tam tikrų iššūkių
German: Laufe des Jahres ein öffentliches Verfahren für die Benennung der Mitglieder des Audit-Beirats stattfinden.
Lithuanian: Audito konsultacinio komiteto narių atvira viešo paskyrimo procedūra taip pat bus pradėta 2005 metais.
German: EMEA im Mai 1999 auf.
Lithuanian: EMEA 1997 m.
German: 18. Oktober 2004,
Lithuanian: rugpjūčio 18 d., p.
German: Schaffung von mehr Transparenz und Bereitstellung von mehr Informationen über die Ausweisung für Patienten und andere interessierte Kreise.
Lithuanian: paraiškų Padidinti skaidrumą ir su priskyrimais susijusios informacijos pateikimo pacientams ir kitoms suinteresuotoms šalims kokybę
German: Vertreter im Pharmazeutischen Ausschuss, dem Ständigen Ausschuss und der Arbeitsgruppe
Lithuanian: Farmacijos komitete, Nuolatiniame komitete ir Nuomonių paraiškų pateikėjams dokumento rengimo darbo grupėje.
German: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Lithuanian: Faksas: (44-20) 74 18 85 95
German: Fertigstellung der derzeit von der EMEA/CHMP-Arbeitsgruppe mit Patientenorganisationen ausgearbeiteten Empfehlungen.
Lithuanian: EMEA/CHMP darbo su pacientų organizacijomis grupė
German: 1947, Belgierin
Lithuanian: birželio 7 d., p. Belgijos
German: Aktivitäten der Agentur dürfte weiterhin sehr hoch sein; die Unterstützung dieser Organisationen wird fortgesetzt.
Lithuanian: Manoma, kad tarptautinis reguliuojančių institucijų esančių už ES ribų susidomėjimas Agentūros veikla veterinarijos srityje bus didelis, ir toliau bus teikiama pagalba šioms organizacijoms.
German: Im Jahr 2005 müssen zunächst die Voraussetzungen dafür geschaffen werden, dass der Ausschuss seinen Auftrag uneingeschränkt wahrnehmen kann.
Lithuanian: metais ypatingas dėmesys bus skirtas pasirengti pilnam Komiteto įgaliojimų įgyvendinimui.
German: Die Agentur baut auf den früheren erfolgreichen Initiativen für die Kontaktpflege und den Gedankenaustausch mit den Interessengruppen auf und ist damit bestrebt, ihre Verpflichtungen entsprechend den neuen Rechtsvorschriften zu erfüllen und Kommunikation und Dialog zu Fragen von gemeinsamem Interesse intensiver fortzuführen.
Lithuanian: Agentūra siekia įvykdyti savo įsipareigojimus, numatytus naujuose teisės aktuose, kuriais siekiama palengvinti ir plėsti bendravimą ir dialogą tais klausimais, kurie yra bendrų interesų srityje.
German: Auch im Bereich der Tierarzneimittel gelten gewisse Bestimmungen für kleine und mittlere Unternehmen, wobei die Agentur veterinärmedizinische Unternehmen mit begrenzten Märkten sowie Unternehmen unterstützen muss, die Zulassungen für Tierarzneimittel gegen regional verbreitete Krankheiten beantragen.
Lithuanian: Be to, Agentūra turi teikti paramą toms veterinarinėms bendrovėms, kurios gamina vaistus parduodamus apribotose rinkose, ir toms, kurios nori gauti leidimą prekiauti vaistais,
German: Nach der Umstrukturierung des Referats Beurteilung von Humanarzneimitteln im Jahr 2001 wurde er zum Leiter des Referats für Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung ernannt.
Lithuanian: pertvarkant žmonėms skirtų vaistų vertinimo padalinį, buvo paskirtas Poregistracinio žmonėms skirtų vaistų padalinio vadovu.
German: Bildung: Studienabschluss in Pharmazie an der Freien Universität Brüssel.
Lithuanian: Išsilavinimas: Baigė farmaciją Briuselio Laisvajame universitete.
German: Dieser Punkt bezieht sich auf die Gewährung von wissenschaftlicher Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen für Investoren bei der Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln.
Lithuanian: Šis klausimas susijęs su mokslinių konsultacijų ir klinikinių tyrimų protokolų rengimo pagalbos teikimu rėmėjams, atliekantiems vaistų klinikinius tyrimus ir kuriant naujus vaistus.
German: Melanie Leivers, stellvertretende Leiterin des Bereichs Verfahren für die Zulassung von Tierarzneimitteln, geboren am 1. Dezember 1958, Britin
Lithuanian: Melanie Leivers, Veterinarinių vaistų leidimų prekiauti išdavimo procedūrų sektoriaus vadovės pavaduotoja, g.
German: 12.-14. Juli
Lithuanian: liepos 12-14 d.
German: 1995 kehrte Dr. Grein nach Deutschland an das Bundesministerium für Umwelt als wissenschafltiche
Lithuanian: grįžo į Vokietiją, kur Aplinkos ministerijoje dirbo moksline administratore.
German: MasterAbschluss in sozialer Pharmazie und Arzneimittelrecht.
Lithuanian: Socialinės ir teisinės farmacijos magistras.
German: Arzneimittel für seltene Leiden sind zur Diagnose, Prävention oder Behandlung von lebensbedrohlichen oder chronisch schwächenden Leiden bestimmt, die weniger als fünf von 10 000 Personen in der Europäischen Gemeinschaft betreffen, oder für Leiden, gegen welche aus wirtschaftlichen Gründen ohne entsprechende Anreize keine Arzneimittel entwickelt würden.
Lithuanian: profilaktikai ir gydymui, kuriomis Europos bendrijoje serga ne daugiau kaip penki iš 10 000 asmenų,
German: Gemeinschaftsinteresses und aus sicherheitsrelevanten Aspekten (Artikel 35 und 40 der Richtlinie
Lithuanian: (Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnis) arba dėl Bendrijos interesų ir klausimų, susijusių su vaistų saugumu (Direktyvos 2001/82/EB 35 ir 40 straipsniai).
German: Konsultation
Lithuanian: rekomendacijas
German: Genehmigung für das Inverkehrbringen bzw. den Export in Nicht-EU Länder bestimmt.
Lithuanian: Šie pažymėjimai patvirtina leidimą prekiauti ir vaistų geros gamybos praktiką ES ir pateikiami kartu su paraiškomis dėl leidimo prekiauti suteikimo ir eksportuojant vaistą į ES nepriklausančias šalis.
German: Er ist nach wie vor Dozent für Pharmakologie und Toxikologie an der Universität Würzburg.
Lithuanian: Jis ir toliau dėsto farmakologiją ir toksikologiją Viurcburgo universitete.
German: 7.-9. Dezember
Lithuanian: gruodžio 7-9 d.
German: Europäischen Kommission in Norwegen.
Lithuanian: buvo dokumentacijos tvarkymo tarnyba Europos Komisijos delegacijoje Norvegijoje.
German: E-Mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: silvia.domingo@emea.eu.int
German: 1984 übernahm er beim Veterinärmedizinischen Labor in Fougères die Funktion des Sachverständigen und Berichterstatters für Zulassungsdossiers.
Lithuanian: buvo priimtas į Veterinarijos vaistų laboratoriją Fougères, kur dirbo paraiškų dėl leidimų prekiauti išdavimo vertintoju ir pranešėju.
German: Eingegangene/prognostizierte Meldungen über Parallelvertrieb (Input)
Lithuanian: Pateikti ar prognozuojami pranešimai apie lygiagretų platinimą
German: Fortführung der Arbeiten 2005
Lithuanian: 2005 metų darbo programa
German: E-Mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: ragini.shivji@emea.eu.int
German: Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung eingeleitet (Artikel 33 der Richtlinie
Lithuanian: Arbitražo procedūros gali būti inicijuojamos dėl nesutarimų tarp valstybių narių abipusio pripažinimo procedūros srityje (Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnis).
German: Eric Abadie, stellvertretender Vorsitzender des CPMP, geboren am 14. Juli 1950,
Lithuanian: Eric Abadie, CHMP vicepirmininkas, g.
German: Bei der Zahl der SUSAR-Meldungen wird für 2005 von 8 000 ausgegangen.
Lithuanian: planuojama gauti iš ES nepriklausančių šalių Numatomas ĮPNNR pranešimų skaičius 2005 metams - 8 000
German: Änderungen im Arbeitsumfeld, die sich aus der Überarbeitung der Gründungsverordnung der Agentur ergeben.
Lithuanian: Pasikeitusi darbo aplinka, priėmus ir įsigaliojus naujajam Agentūros steigimo reglamentui Naujo mokesčių reglamento įgyvendinimas
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Medizin an der Pariser Universität.
Lithuanian: Išsilavinimas: Įgijo gydytojo diplomą Paryžiaus universitete.
German: Zwischen 1992 und 1999
Lithuanian: iki 1992 m.
German: Unterstützung der Aktivitäten der Gruppe.
Lithuanian: ir pacientų darbo grupės vykdomą veiklą.
German: Leistungsindikator für dieses Ziel ist der Prozentsatz der Arzneimittel, die innerhalb der vorgeschriebenen Frist von 210 Tagen beurteilt wurden.
Lithuanian: Šio tikslo sėkmingo vykdymo rodiklis yra produktų, įvertintų per nustatytą 210 dienų terminą,
German: 1945, Brite
Lithuanian: 1957 m.
German: Panos Tsintis, Leiter des Bereichs Pharmakovigilanz, Sicherheit und Wirksamkeit von
Lithuanian: Panos Tsintis, Farmakologinio budrumo, vaistų poregistracinio saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadovas, g.
German: klinischer Forschung und Epidemiologie.
Lithuanian: Podiplominės tropinės medicinos, klinikinių tyrimų ir epidemiologijos studijos.
German: 14.-17. Februar keine Sitzung im August
Lithuanian: rugpjūtį posėdžio nebus kovo 14-17 d.
German: Ziel ist es, 100 % der Anträge innerhalb der vorgeschriebenen Frist zu beurteilen.
Lithuanian: Tikslas - per nustatytą laikotarpį įvertinti 100 proc.
German: Später wurde er als Leitender Inspektor an die Pharmazie-Inspektion beim Ministerium für soziale Angelegenheiten und Volksgesundheit in Brüssel berufen und war als Sekretär der belgischen Arzneimittelkommission tätig.
Lithuanian: jis buvo priimtas dirbti Belgijos sveikatos ministerijos farmacijos inspekcijos gydytojų ekspertų vadovu.
German: Standardarbeitspapiere (SOP) sowohl bei der EMEA als auch bei der EDQM.
Lithuanian: Suderintas programos tobulinimo veiksmų planas numato atnaujinti visą tiek EMEA, tiek EDQM dokumentaciją ir bei standartines veiklos procedūras.
German: Größere Transparenz von Schiedsverfahren/Befassungen und einheitliche Darstellung der verfügbaren Informationen über Schiedsverfahren/Befassungen, unabhängig von der Rechtsgrundlage des jeweiligen Verfahrens.
Lithuanian: Kreipimosi dėl vaistų saugumo procedūros peržiūrėjimas, siekiant sutrumpinti procedūrų terminą Arbitražo ir kreipimosi procedūrų skaidrumo didinimas ir nuoseklus turimos informacijos apie arbitražo ir kreipimosi procedūras pateikimas, kuris nepriklausytų nuo konkrečios procedūros teisinio pagrindo
German: Bisherige Laufbahn: Sechs Jahre klinische Erfahrung an Kliniken im Vereinigten Königreich, 5 Jahre als Leiter der Abteilung Arzneimittelsicherheit und Zulassungsangelegenheiten bei Astra Pharmaceuticals im Vereinigten Königreich und insgesamt 7 Jahre an der Arzneimittelüberwachungsbehörde des Vereinigten Königreichs.
Lithuanian: Pharmaceuticals farmakologinio budrumo ir reguliavimo reikalų direktoriaus pareigose JK, ir iš viso 7 metus JK Vaistų kontrolės agentūroje.
German: Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo darbo grupė
German: Beurteilungsberichten und Veröffentlichung von Pressemitteilungen über wichtige Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung.
Lithuanian: reguliarus Europos viešų įvertinimo pranešimų atnaujinimas ir pranešimų spaudai apie svarbiausius poregistracinės veiklos momentus publikavimas
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge auf Bescheinigungen (Input)
Lithuanian: Pateikti/prognozuojami prašymai išduoti pažymėjimus
German: Mai/1.
Lithuanian: gegužės 1 d.
German: 12.-14. April
Lithuanian: balandžio 12-14 d.
German: E-Mail: press@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: press@emea.eu.int
German: Anträge auf Unterstützung bei Prüfplanerstellung und Folgeberatung
Lithuanian: Paraiškos dėl protokolo rengimo pagalbos ir tolesnių priemonių
German: Schrittweiser Aufbau und Pflege eines Verzeichnisses von zulassungsrechtlichen und wissenschaftlichen Vereinbarungen und der Ergebnisse von Erörterungen über spezifische Fragen der gegenseitigen Anerkennung oder eines dezentralisierten Verfahrens.
Lithuanian: Laipsniškas duomenų bazės apie grupės pasiektus teisinius ir mokslinius susitarimus bei diskusijų dėl specifinio abipusio pripažinimo ar decentralizuotos procedūros išvadų įvedimas ir tvarkymas Ryšių su kitomis mokslinėmis darbo grupėmis ir suinteresuotomis šalimis palengvinimas Sekretoriato paslaugos, ruošiant metines ataskaitas, pagalbą konkrečiose veiklos srityse,
German: Sabine Brosch, stellvertretende Leiterin des Bereichs Pharmakovigilanz, Sicherheit und Wirksamkeit zugelassener Arzneimittel, geboren am 17. August 1963,
Lithuanian: Sabine Brosch, Farmakologinio budrumo, vaistų poregistracinio saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadovo pavaduotoja, g.
German: Master
Lithuanian: Prof.
German: Fragen rund um zentralisierte Verfahren und erarbeitet zulassungstechnische Leitlinien zu
Lithuanian: centralizuotu būdu, pažymėjimų kreiptis į