FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Võib tekkida ülitundlikkus või allergilised reaktsioonid (muu hulgas angioödeem, põletus- ja kipitustunne süstekohal, külmavärinad, õhetus, rinokonjunktiviit, kogu keha urtikaaria, peavalu, nõgestõbi, hüpotensioon, letargia, iiveldus, rahutus, tahhükardia, pitsitustunne rinnus, „sipelgate jooksmise tunne", oksendamine, hingeldus), mis võivad mõnel juhul lõppeda anafülaksiaga (sh šokiga).
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for utvikling av overfølsomhet eller allergiske reaksjoner (som kan omfatte angioødem, svie og stikking på infusjonsstedet, frysninger, hetetokter, rhinokonjunktivitt, generell urtikaria, hodepine, elveblest, hypotensjon, letargi, kvalme, uro, takykardi, tetthet i brystet, kribling, brekninger, pipende pust) som i noen tilfeller kan utvikle seg til alvorlig anafylaksi (inkludert sjokk).
Estonian: Kuidas VEYVONDI't kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker VEYVONDI
Estonian: Kasutage selle tootega kaasas olevaid plastist süstlaid, sest ravimis sisalduvad valgud võivad klaassüstalde pinnale kleepuda.
Norwegian Bokmål: Bruk en plastsprøyte med dette preparatet, da proteiner i preparatet har lett for å feste seg til innsiden av glassprøyter.
Estonian: Soovitatud FVIII:C plasma maksimaalse taseme saavutamiseks võib olla vajalik täiendav rFVIII.
Norwegian Bokmål: c a Ytterligere rFVIII kan være nødvendig for å oppnå anbefalte høyeste målnivå av FVIII:C i plasma.
Estonian: Manustage lahust aeglaselt intravenoosselt (vt lõik 4.2), mitte kiiremini kui 4 ml/min.
Norwegian Bokmål: 4.2), med en hastighet som ikke overstiger 4 ml/min.
Estonian: Nii rVWF-i kui ka rFVIII viaali sisu võib tõmmata ühte süstlasse, kasutades eraldi manustamiskõlblikuks muutmise kasutamata vahendit (kokkusobimatuse kohta vt lõiku 6.2).
Norwegian Bokmål: Innholdet av hvert hetteglass med rVWF og rFVIII kan trekkes opp i en enkelt sprøyte ved hjelp av en separat, ubrukt rekonstitueringsenhet (se pkt.
Estonian: Abiained: naatriumtsitraat, glütsiin, trehaloosdihüdraat, mannitool, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumcitrat, glysin, trehalosedihydrat, mannitol, polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæske.
Estonian: Infundeerige VEYVONDI järgnev annus 40 kuni 60 RÜ/kg iga 8 kuni 24 tunni järel, võttes aluseks annusevahemikud tabelis 1, kuni see on kliiniliselt vajalik.
Norwegian Bokmål: En påfølgende dose på 40 IE til 60 IE/kg VEYVONDI skal administreres hver 8. til 24. time i henhold til doseringsområdene i tabell 1, så lenge som klinisk nødvendig.
Estonian: - Järgige manustamiskõlblikuks muutmise protseduuri ajal aseptilist tehnikat (puhas ja bakterivaba) ning kasutage tasast tööpinda.
Norwegian Bokmål: - Bruk antiseptisk teknikk (ren og lavt bakterienivå) og et flatt arbeidsunderlag ved rekonstitueringen.
Estonian: VEYVONDI järgnevad annused 40 RÜ kuni 60 RÜ/kg tuleb infundeerida iga 8 kuni 24 tunni järel, võttes aluseks annusevahemikud tabelis 1 või kuni see on kliiniliselt asjakohane.
Norwegian Bokmål: En påfølgende dose på 40 IE til 60 IE/kg VEYVONDI skal administreres hver 8. til 24. time i henhold til doseringsområdene i tabell 1, eller så lenge som klinisk hensiktsmessig.
Estonian: 1 Eemaldage VEYVONDI pulbriviaalilt ja lahustiviaalilt korgid, et tuua nähtavale kummist punnkorkide keskosa.
Norwegian Bokmål: 1 Fjern hettene fra VEYVONDI-hetteglassene med pulver og oppløsningsvæske slik at midten av gummiproppene blir synlig.
Estonian: VEYVONDI 1300 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Iga pulbriviaal sisaldab nominaalselt 1300 rahvusvahelist ühikut (RÜ) alfavonikogi.
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 1300 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 1300 internasjonale enheter (IE) vonikog alfa.
Estonian: (uuring 070701)
Norwegian Bokmål: (studie 070701) Middelverdi (95 % KI) SD
Estonian: VEYVONDI on rekombinantne inimese von Willebrandi faktor (rVWF).
Norwegian Bokmål: VEYVONDI er en rekombinant human von Willebrand-faktor (rVWF).
Estonian: 13 Kui annuse valmistamiseks on vaja rohkem kui üht VEYVONDI viaali, tehke järgmist.
Norwegian Bokmål: 13 Hvis dosen din krever mer enn ett hetteglass med VEYVONDI:
Estonian: rVWF-i ja rFVIII võib eelnevalt segada ühes süstlas, et saavutada sobiv annus (vt manustamisviisi kohta lõiku 4.2).
Norwegian Bokmål: rVWF og rFVIII kan ferdigblandes i en enkelt sprøyte for å oppnå ønsket dose (se pkt.
Estonian: Annus sõltub patsiendi VWF ja FVIII tasemetest ning verejooksu tüübist ja raskusastmest.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av pasientens VWF- og FVIII-nivå, type blødning og blødningens alvorlighetsgrad.
Estonian: Verejooksu/hemorraagia ennetamine ja ravi plaanilise operatsiooni korral Hinnake FVIII:C taset enne mis tahes kirurgilise protseduuri algatamist.
Norwegian Bokmål: Profylakse av blødning og behandling ved elektiv kirurgi Vurder nivået av FVIII:C før et kirurgisk inngrep påbegynnes.
Estonian: Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud siltidel ja karbil.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på etikettene og esken.
Estonian: Mõnel ravimit saaval patsiendil võivad tekkida VWF-i vastased inhibiitorid (antikehad).
Norwegian Bokmål: Inhibitorer (antistoffer) mot VWF kan forekomme hos enkelte pasienter som får behandlingen.
Estonian: FVIII:C plasma maksimaalne sihttase a rVWF-i annuse arvutamine (manustamiseks 1 tund enne operatsiooni) (vajalik on vWF:RCo RÜ)
Norwegian Bokmål: Beregning av rVWF-dose (skal administreres innen 1 time før inngrepet) (IE VWF:RCo som kreves)
Estonian: Pärast kirurgilise protseduuri alustamist tuleb jälgida VWF:RCo ja FVIII:C plasmatasemeid ning PK tulemuste, hemostaatilise probleemi intensiivsuse ja kestuse ning asutuse ravijuhendi põhjal individualiseerida operatsiooniaegne ja -järgne asendusraviskeem.
Norwegian Bokmål: Etter igangsetting av det kirurgiske inngrepet skal nivået av VWF:RCo- og FVIII:C i plasma overvåkes og intra- og postoperativt substitusjonsregime tilpasses individuelt ut fra PK-resultatene, intensiteten og varigheten av det den hemostatiske utfordringen og institusjonens behandlingsstandard.
Estonian: VWF:RCo plasma maksimaalne sihttase
Norwegian Bokmål: VWF:RCo Høyeste målnivå i plasma
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Üldine sügelus
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdo mmer
Estonian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ŠVEITS
Norwegian Bokmål: Route de Pierre-a-Bot 111
Estonian: 1 viaal sisaldab 650 RÜ-d alfavonikogi, ligikaudu 130 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist koos 5 ml süsteveega
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 650 IE vonikog alfa, ca. 130 IE/ml etter rekonstituering med 5 ml vann til injeksjonsvæsker
Estonian: 1 viaal sisaldab 1300 RÜ-d alfavonikogi, ligikaudu 130 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist koos 10 ml süsteveega
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 1300 IE vonikog alfa, ca. 130 IE/ml etter rekonstituering med 10 ml vann til injeksjonsvæsker
Estonian: Seetõttu tohib VEYVONDI't manustada imetavatele von Willebrandi faktori puudulikkusega naistele ainult siis, kui see on selgelt näidustatud.
Norwegian Bokmål: Derfor bør VEYVONDI kun gis til ammende kvinner med VWF-mangel på helt klare indikasjoner.
Estonian: Plasma VWF:RCo ja FVIII:C soovituslikud madalaimad sihttasemed ja ravi minimaalse kestuse soovitused järgnevate säilitusannuste jaoks ülemäärase verejooksu ennetamiseks pärast kirurgilist operatsiooni
Norwegian Bokmål: Anbefalt laveste målnivå i plasma for VWF:RCo og FVIII:C og korteste behandlingsvarighet for påfølgende vedlikeholdsdoser for å hindre større blødninger etter kirurgiske inngrep
Estonian: Plasma VWF:RCo ja FVIII:C soovituslikud maksimaalsed sihttasemed ülemäärase verejooksu ennetamiseks kirurgilise operatsiooni ajal ja pärast seda
Norwegian Bokmål: Anbefalt høyeste målnivå i plasma for VWF:RCo- og FVIII:C som skal oppnås før kirurgiske inngrep for å hindre større blødninger under og etter kirurgiske inngrep
Estonian: 0,5...0,6 RÜ/ml 0,4...0,5 RÜ/ml bvWF:RCo × BW (kg) / IR
Norwegian Bokmål: Mindre 0,50-0,60 IE/ml 0,40-0,50 IE/ml bVWF:RCo x kroppsvekt (kg) /IR
Estonian: Kliinilise arenguprogrammi ajal manustati VEYVONDI't kokku 92 ainulaadsele uuritavale (80 ainulaadset uuritavat VWD-ga uuringutes 070701, 071001 ja 071101 ning 12 uuritavat A-hemofiiliaga uuringus 071104).
Norwegian Bokmål: Totalt 92 unike pasienter (80 unike pasienter med VWD i studiene 070701,
Estonian: 12...24 tunn i järel / ülepäeviti
Norwegian Bokmål: 0,40 IE/mL 72 timer Hver 12.-24. time / annenhver dag
Estonian: 11 Pöörake ühendatud süstal ja VEYVONDI viaal ümber, nii et viaal jääb üles.
Norwegian Bokmål: 11 Snu den sammenkoblede sprøyten og VEYVONDI-hetteglasset slik at hetteglasset er øverst.
Estonian: Operatsiooni tüüp
Norwegian Bokmål: Type kirurgisk inngrep
Estonian: Ärge puudutage lahustatud ravimit sisaldavale VEYVONDI viaalile kinnitatud plastist konnektori otsa.
Norwegian Bokmål: Ikke berør enden av plastkoblingen som er koblet til VEYVONDI-hetteglasset med det oppløste preparatet.
Estonian: Annus sõltub patsiendi VWF ja FVIII tasemetest ning eeldatava verejooksu tüübist ja raskusastmest.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av pasientens VWF- og FVIII-nivå, type blødning og forventet blødningens alvorlighetsgrad.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui vaakumit pole ja kui lahusti ei voola VEYVONDI viaali.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis vakuumet har gått tapt og oppløsningsvæsken ikke renner inn i VEYVONDIhetteglasset.
Estonian: Enne VEYVONDI kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker VEYVONDI.
Estonian: Värisemine
Norwegian Bokmål: Skjelving
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og VEYVONDI Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Estonian: Kuni 72 tundi pärast operatsiooni
Norwegian Bokmål: Inntil 72 timer etter det kirurgiske inngrepet
Estonian: b Δ = plasma maksimaalne VWF:RCo sihttase - plasma VWF:RCo algtase IR = täiendav paranemine (Incremental Recovery) mõõdetuna uuritaval.
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning skal gjøres basert på IR. b Δ = Høyeste VWF:RCo-målnivå i plasma - baseline VWF:RCo i plasma IR = «Incremental recovery», inkrementell bedring, som målt hos pasienten.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C kuni 8°C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, vil brukeren være ansvarlig for oppbevaringstid og -forhold før bruk, og holdbarheten vil vanligvis ikke være mer enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre rekonstituering har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Estonian: - pulbrit kummist punnkorgiga klaasviaalis,
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ HETTEGLASS MED PULVER
Estonian: 0,80...1 RÜ/ml bVWF:RCo × BW (kg) / IR
Norwegian Bokmål: 0,80-1 IE/ml bVWF:RCo x kroppsvekt (kg) /IR
Estonian: Raske üleannustamise korral võib esineda trombembooliat.
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser kan forekomme ved omfattende overdosering.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimit saab hoida toatemperatuuril (kuni 25°C) kuni kolm tundi.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert preparat kan oppbevares ved romtemperatur, som ikke overstiger 25 °C, i opptil tre timer.
Estonian: Annustamine
Norwegian Bokmål: Brekninger
Estonian: VEYVONDI 1300 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti.
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 1300 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud VEYVONDI viaalide sisu võib tõmmata ühte süstlasse.
Norwegian Bokmål: Innholdet av hvert utblandet preparat av VEYVONDI kan trekkes opp i en enkelt sprøyte.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
Estonian: Mugavuse nimel on soovitatav kasutada tiibadega (libliktüüpi) infusioonikomplekti.
Norwegian Bokmål: Et infusjonssett med vinger er mest behagelig.
Estonian: - Ärge pange lahust pärast ettevalmistamist külmkappi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap etter rekonstituering.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse, reproduktsioonitoksilisuse ja arengu mittekliinilised andmed ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Estonian: VEYVONDI sisaldab väga väikeses koguses rekombinantset VIII hüübimisfaktorit.
Norwegian Bokmål: VEYVONDI inneholder spormengder av rekombinant koagulasjonsfaktor VIII.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS VEYVONDI 1300 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti alfavonikog (rekombinantne inimese von Willebrandi faktor)
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 1300 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning vonikog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor)
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS VEYVONDI 650 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti alfavonikog (rekombinantne inimese von Willebrandi faktor)
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 650 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning vonikog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor)
Estonian: Minimaalse operatsioonieelse endogeense FVIII taseme tagamiseks (vähemalt 0,4 RÜ/ml kerge ja suuoperatsiooni ja 0,8 RÜ/ml raske operatsiooni korral) võib patsiendile manustada 12...24 tundi enne plaanilise operatsiooni algust VEYVONDI annuse 40...60 RÜ/kg (operatsioonieelne annus).
Norwegian Bokmål: For å sikre et preoperativt endogent FVIII-nivå til minst 0,4 IE/ml for mindre og oral kirurgisk inngrep og 0,8 IE/ml for større inngrep kan en dose på 40-60 IE/kg VEYVONDI administreres 12-24 timer (preoperativ dose) før det elektive inngrepet påbegynnes.
Estonian: Inimese von Willebrandi faktori ravimite koostoimed teiste ravimitega ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner mellom preparater med human von Willebrand-faktor og andre legemidler er kjent.
Estonian: 5 Lahustiviaali ühendamiseks VEYVONDI viaaliga pöörake lahustiviaal ümber ja asetage VEYVONDI pulbrit sisaldavale viaalile.
Norwegian Bokmål: 5 Koble hetteglasset med oppløsningsvæske til VEYVONDIhetteglasset ved å snu hetteglasset med oppløsningsvæske og sette det oppå hetteglasset med VEYVONDI-pulver.
Estonian: • Järgige eespool toodud manustamiskõlblikuks muutmise etappe (2 kuni 8), et valmistada VEYVONDI lisaviaal ette, kasutades iga viaali puhul uut seadet Mix2Vial.
Norwegian Bokmål: • Klargjør de ekstra hetteglassene med VEYVONDI med en ny Mix2Vial-enhet for hvert hetteglass i samsvar med trinnene for rekonstituering ovenfor (2 til 8).
Estonian: Annustami se sagedus
Norwegian Bokmål: Frekvens etter pasient
Estonian: Lahusti voolab vaakumi abil VEYVONDI viaali.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken trekkes inn i VEYVONDI-hetteglasset av vakuum.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utl.dato:
Estonian: 5 Lahustiviaali ühendamiseks VEYVONDI viaaliga pöörake lahustiviaal ümber ja asetage VEYVONDI kontsentraati sisaldavale viaalile.
Norwegian Bokmål: 5 Koble hetteglasset med oppløsningsvæske til VEYVONDIhetteglasset ved å snu hetteglasset med oppløsningsvæske og sette det oppå hetteglasset med VEYVONDI-konsentrat.
Estonian: Kontrollige kõlblikkuskuupäeva ja veenduge, et VEYVONDI pulber ning süstevesi (lahusti) oleksid enne ettevalmistamist toatemperatuuril.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen, og sørg for at VEYVONDI pulver og vann til injeksjonsvæsker (oppløsning) holder romtemperatur før klargjøring.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimit tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida.
Norwegian Bokmål: VEYVONDI er til intravenøs bruk.Rekonstituert legemiddel skal undersøkes visuelt før administrering.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) VEYVONDI 1300 RÜ pulber alfavonikog
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI VEYVONDI 1300 IE pulver vonikog alfa
Estonian: 1 viaal + infusioonikott + 1 süstal + 1 viaali adapter
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 infusjonspose +1 sprøyte + 1 hetteglassadapter
Estonian: Pulber: 200 mg Lahusti: 20 ml (10 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning pulver: hetteglass (glass) væske: infusjonspose pulver: 200 mg væske: 20 ml (10 mg/ml)
Estonian: 200 mg Infusioonilahuse pulber ja lahust
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver til infusjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass) 10 mg/ml
Estonian: Esmase müügiloa väljastamine: 19. märts 2002 Müügiloa uuendamine: 21. veebruar 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 21. februar 2012
Estonian: Need ettevaatusabinõud kehtivad ka lastele.
Norwegian Bokmål: Disse forsiktighetsreglene gjelder også for barn.
Estonian: Osakaalude erinevus ja 95% usaldusvahemik (CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell i proporsjoner og 95 % konfidensintervall (CI)
Estonian: Sinine port
Norwegian Bokmål: Blå port
Estonian: Selles analüüsis esines edukas vastus 41% patsientidest mõlemas rühmas.
Norwegian Bokmål: I denne analysen ble en suksessfull respons sett hos 41 % av pasientene i begge behandlingsgruppene.
Estonian: Sealhulgas akatiisia ja parkinsonism.
Norwegian Bokmål: Inkluderer akatisi og parkinsonisme.
Estonian: 1 pudel 45 g
Norwegian Bokmål: 1 flaske á 45 g
Estonian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itaalia
Norwegian Bokmål: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Estonian: • Tablette tohib lapsele anda ainult juhul, kui laps on võimeline tablette neelama.
Norwegian Bokmål: • Tabletter må kun gis hvis barnet er i stand til å svelge tabletter.
Estonian: Profülaktika täiskasvanutel ja lastel
Norwegian Bokmål: Profylakse hos voksne og barn
Estonian: Profülaktikat tuleks alustada siirdamise päeval ning ravimit võib manustada kuni 100 päeva.
Norwegian Bokmål: Profylakse bør initieres på transplantasjonsdagen og kan administreres i inntil 100 dager.
Estonian: Muud olulised kõrvaltoimed, mille sagedus on teadmata, kuid millest tuleks kohe arstile teatada:
Norwegian Bokmål: Andre viktige bivirkninger hvor hyppigheten ikke er kjent, men som bør rapporteres til legen din umiddelbart:
Estonian: Ärge pritsige ravimit kiiresti välja.
Norwegian Bokmål: Sprut ikke ut medisinen for raskt.
Estonian: Seejärel loputage veega.
Norwegian Bokmål: Skyll med vann.
Estonian: Teie ravi algab infusioonina
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil startes som en infusjon
Estonian: Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolev ate andmete alusel)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Estonian: • teatage oma arstile kohe, kui teil tekib
Norwegian Bokmål: • fortell legen din øyeblikkelig dersom du
Estonian: See viib ravimi pudelisse tagasi.
Norwegian Bokmål: Dette vil føre medisinen tilbake i flasken.
Estonian: Tegi läbi vähemalt 100-päevase profülaktika uuringuravimiga
Norwegian Bokmål: Fullførte minst 100 dagers profylakse med studielegemidlet
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiini- või tervishoiutöötajale:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på medisinsk personell og helsepersonell:
Estonian: Ärge lõpetage ravi liiga vara, sest infektsioon ei pruugi olla möödunud.
Norwegian Bokmål: Avslutt ikke behandlingen tidlig ettersom det er mulig at infeksjonen ennå ikke er kurert.
Estonian: Need tulemused kehtivad ka teiste populatsioonide ja manustamisteede korral.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er relevante for andre populasjoner og andre administrasjonsmåter.
Estonian: • Tasakaalu- ja koordinatsioonihäired
Norwegian Bokmål: • Balanse- eller koordinasjonsproblemer
Estonian: Kliiniline kogemus Käesolevas lõigus on kliiniline efektiivsus defineeritud kui täielik või osaline reageerimine ravile.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring Vellykket resultat er i dette avsnittet definert som fullstendig eller partiell respons.
Estonian: (kasutatakse HIV raviks) (efavirensi mõningaid annuseid EI TOHI võtta samaaegselt koos
Norwegian Bokmål: (brukes til behandling av HIV) (noen doser av efavirenz kan IKKE tas samtidig som VFEND)
Estonian: Te peate alati lisama 46 ml vett sõltumata annusest, mida võtate.
Norwegian Bokmål: Du skal alltid tilsette totalt 46 ml vann, uavhengig av dosen du tar.
Estonian: Olulised juhtnöörid infusioonikomplekti ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks
Norwegian Bokmål: Viktige instrukser for sikker og effektiv bruk av infusjonssettet
Estonian: Kantserogeensusuuringuid ei ole SBECDga läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier er ikke utført med SBECD.
Estonian: Kui on näha osakesi, loksutage veel ja kontrollige uuesti.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser noen partikler må du rotére det igjen og sjekke på nytt.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele (kaasa arvatud eakad patsiendid) on järgmine:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen til voksne (inklusive eldre pasienter) er som følger:
Estonian: Ravi kestus peaks olema võimalikult lühike, sõltuvalt patsiendi kliinilisest ja mükoloogilisest ravivastusest.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden bør være kortest mulig, avhengig av pasientens kliniske og mykologiske respons.
Estonian: Lisage 46 ml vett ja raputage energiliselt umbes 1 minut.
Norwegian Bokmål: Tilsett 46 ml vann og rist kraftig i ca 1 minutt.
Estonian: Uuringuravimi profülaktika mediaankestus oli MITT rühmas 95,5 päeva.
Norwegian Bokmål: Median varighet av profylakse med studielegemidlet var 95,5 dager i MITT-gruppen.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse selliste patsientide (täiskasvanud ja üle 2-aastased lapsed) raviks, kellel on:
Norwegian Bokmål: Det brukes for å behandle pasienter (voksne og barn over 2 år) som har:
Estonian: Maksafunktsiooni tuleb jälgida nii lastel kui ka täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen skal overvåkes hos både barn og voksne.
Estonian: Rasked ravimresistentsed Candida-infektsioonid
Norwegian Bokmål: Alvorlige refraktære Candida-infeksjoner
Estonian: • Häire, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab perifeerse närvisüsteemi teatud osa
Norwegian Bokmål: • En forstyrrelse hvor kroppens immunsystem angriper deler av det perifere nervesystemet
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er som følger: Svært vanlige (≥ 1/10), Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), Svært sjeldne (< 1/10 000), Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Tõmmake kolb välja ja peske mõlemad osad sooja seebiveega.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet ut av sprøyten og vask begge delene i varmt såpevann.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad siiski olla rasked ja vajada arstiabi.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og trenge medisinsk tilsyn.
Estonian: • Häired elektrokardiogrammis (EKG)
Norwegian Bokmål: • Unormalt elektrokardiogram (EKG)
Estonian: Keskmine ravi kestus oli mõlemas ravirühmas 15 päeva.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (median) behandlingstid var 15 dager i begge behandlingsgruppene.
Estonian: • Eluohtlik allergiline reaktsioon
Norwegian Bokmål: • Livstruende allergisk reaksjon
Estonian: Hoidke süstalt puhtas kindlas kohas koos ravimiga.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den på et rent og sikkert sted sammen med medisinen.
Estonian: Nõrgenenud immuunsüsteemiga või raskete infektsioonidega patsientidel võib osutuda vajalikuks pikaajaline ravi, et vältida infektsiooni taastumist.
Norwegian Bokmål: Pasienter med svekket immunsystem eller de med vanskelige infeksjoner kan trenge langtidsbehandling for å forhindre at infeksjonen kommer tilbake.
Estonian: 2. samm2a Murdke sinine port lahti.
Norwegian Bokmål: 2a Åpne den blå porten.