FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkittavat satunnaistettiin saamaan CHAMPIXia 1 mg kahdesti vuorokaudessa (n = 760) tai lumelääkettä (n = 750) 24 viikon ajan, ja sen jälkeen heitä seurattiin hoidon päättymisen jälkeen viikolle 52 asti.
Polish: Uczestników zrandomizowano do grupy otrzymującej produkt CHAMPIX 1 mg dwa razy na dobę (n=760) lub placebo (n=750) przez 24 tygodnie leczenia z okresem kontrolnym do 52. tygodnia po leczeniu.
Finnish: Vähäisiä metaboliitteja virtsassa ovat varenikliini-Nkarbamoyyliglukuronidi ja hydroksivarenikliini.
Polish: Do metabolitów obecnych w moczu należy N-karbamoiloglukuronid warenikliny oraz hydroksywareniklina.
Finnish: Tämän ansiosta varenikliini pystyy tehokkaasti estämään nikotiinia aktivoimasta täysin asetyylikoliinin 42-nikotiinireseptoreita ja mesolimbistä dopamiinijärjestelmää.
Polish: Z tego powodu wareniklina może skutecznie blokować zdolność nikotyny do pełnej aktywacji receptorów α4β2 i mezolimbicznego układu dopaminergicznego, który to układ stanowi mechanizm neuronalny odpowiedzialny za zjawisko wzmocnienia i nagrody pojawiające się wskutek palenia tytoniu.
Finnish: Hengenahdistus, yskä
Polish: Ból krtani, chrapanie
Finnish: Varenikliini ei muuta varfariinin farmakokinetiikkaa.
Polish: Wareniklina nie wpływała na farmakokinetykę warfaryny.
Finnish: - Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä:
Polish: - Bardzo częste działania niepożądane: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób:
Finnish: 0,5 mg kalvopäällysteinen tabletti, 4 mm x 8 mm: Valkoinen, kapselimainen, kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverretty 'Pfizer' ja toiselle puolelle 'CHX 0.5'.
Polish: Tabletki powlekane o mocy 0,5 mg o wymiarach 4 mm x 8 mm: Białe, dwuwypukłe tabletki o kształcie przypominającym kapsułkę, z napisem „Pfizer" wygrawerowanym na jednej stronie i „CHX 0.5" na drugiej.
Finnish: Kuolemat ja vakavat verenkiertoelinten tapahtumat arvioitiin sokkoutetussa, riippumattomassa komiteassa.
Polish: Zgony oraz zdarzenia sercowo-naczyniowe weryfikowała niezależna komisja, która nie miała informacji o stosowanym leczeniu.
Finnish: 0,5 mg tabletti Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171)
Polish: Tabletka 0,5 mg Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 400
Finnish: Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 samaan 1 mg CHAMPIXia kahdesti vuorokaudessa (N = 249) tai lumelääkettä (N = 245) 12 hoitoviikon ajan.
Polish: Uczestników zrandomizowano w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej produkt CHAMPIX 1 mg dwa razy na dobę (N=249) lub placebo (N=245) przez 12 tygodni leczenia, z okresem kontrolnym do 40 tygodnia po leczeniu.
Finnish: Itsetuhoinen käyttäytyminen tai itsetuhoiset ajatukset
Polish: Zachowania i (lub) myśli samobójcze
Finnish: Vakavat sydän- ja verisuonihaittatapahtumat (MACE), n (%)
Polish: W trakcie leczenia plus 30 dni MACE, n (%)
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 400
Polish: Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 400
Finnish: Valkoinen, kapselimainen, kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverretty 'Pfizer' ja toiselle puolelle 'CHX 0.5'.
Polish: Białe, dwuwypukłe tabletki o kształcie przypominającym kapsułkę, z napisem „Pfizer" wygrawerowanym na jednej stronie i „CHX 0.5" na drugiej.
Finnish: Melko harvinaiset Sidekalvontulehdus, silmäkipu Harvinaiset
Polish: Zaburzenia oka Niezbyt często Rzadko
Finnish: liiallinen jano sairaudentunne tai onneton olo, ajattelun hidastuminen aivohalvaus lisääntynyt lihasjännitys, puhevaikeus, koordinaatiovaikeus, makuaistin heikkeneminen, unirytmin häiriö näköhäiriöt, silmänvalkuaisten värjäytyminen, mustuaisten laajeneminen, valonarkuus, likinäköisyys, silmien vetistys epäsäännöllinen sydämensyke tai sydämen rytmihäiriöt kurkkukipu, kuorsaaminen verioksennus, poikkeavat ulosteet, katteinen kieli nivelten jäykkyys, kipu kylkiluissa sokerivirtsaisuus, virtsamäärän lisääntyminen ja tihentynyt virtsaaminen emätinvuoto, sukupuolikyvyn muutokset palelu, kysta diabetes unissakävely todellisuudentajun menetys ja kykenemättömyys ajatella tai arvioida asioita selvästi (psykoosi) poikkeava käytös vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien erythema multiforme (eräänlainen ihottuma) ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä (vakava sairaus, johon liittyy rakkuloiden muodostumista iholle, suuhun, silmien ympärille tai sukupuolielimiin) vakavat yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien angioedeema (kasvojen, suun tai kurkun turvotus).
Polish: o Wzmożone pragnienie o Uczucie pustki lub przygnębienia, spowolniony proces myślenia o Udar mózgu o Wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia mowy, zaburzenia koordynacji, osłabione czucie smaku, zaburzenia rytmu snu o Zaburzenia wzroku, przebarwienia gałki ocznej, rozszerzenie źrenic, nadwrażliwość na światło, krótkowzroczność, nadmierne łzawienie o Nieregularny rytm serca lub zaburzenia rytmu serca o Ból gardła, chrapanie o Obecność krwi w wymiocinach, nieprawidłowy stolec, nalot na języku o Sztywność stawów, ból żeber o Obecność glukozy w moczu, zwiększona ilość moczu oraz częstość oddawania moczu o Upławy, zmiany w zakresie funkcji płciowych o Uczucie zimna, torbiel o Cukrzyca o Lunatyzm o Utrata kontaktu z rzeczywistością oraz niezdolność do jasnego myślenia lub postrzegania
Finnish: Käytitpä CHAMPIX-hoitoa tai et, tupakoinnin lopettaminen saa elimistössäsi aikaan muutoksia, jotka voivat muuttaa tapaa, jolla muut lääkkeet vaikuttavat sinuun.
Polish: Skutki zmian zachodzących w organizmie, wynikające z zaprzestania palenia tytoniu w wyniku stosowania leku CHAMPIX lub bez niego, mogą wpływać na sposób działania innych leków.
Finnish: Kun verrattiin tilannetta aktiivisen hoidon aikana ja hoidon päättymisen jälkeen, niiden potilaiden osuus, joilla ilmeni itsemurhaan liittyviä tapahtumia, ei ollut muuttunut varenikliiniryhmässä.
Polish: Odsetek pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane związane z samobójstwem, podczas fazy intensywnego leczenia porównaniu z fazą po leczeniu, nie zmienił się w grupie pacjentów otrzymujących wareniklinę; w grupie placebo, liczba ta była mniejsza w fazie po zakończeniu leczenia.
Finnish: Lumelääke N=2014
Polish: Placebo N = 2014
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina veden kera ja ne voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Finnish: Varenikliiniannoksen muuttamista samanaikaisen simetidiinin annon vuoksi ei suositella, jos potilaan munuaiset toimivat normaalisti tai jos hänen munuaistoimintansa on heikentynyt lievästi tai kohtalaisesti.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania warenikliny i cymetydyny u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, bądź lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, nie zaleca się modyfikowania dawkowania.
Finnish: 1 mg kalvopäällysteinen tabletti, 5 mm x 10 mm: Vaaleansininen, kapselimainen, kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverretty 'Pfizer' ja toiselle puolelle 'CHX 1.0'.
Polish: Tabletki powlekane o mocy 1 mg o wymiarach 5 mm x 10 mm: Jasnoniebieskie, dwuwypukłe tabletki o kształcie przypominającym kapsułkę, z napisem „Pfizer" wygrawerowanym na jednej stronie i „CHX 1.0" na drugiej.
Finnish: Koko ajan tupakoimattomina pysyvien potilaiden osuus CHAMPIXilla hoidetuilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin CHAMPIX n = 760
Polish: Odsetek pacjentów utrzymujących ciągłą abstynencję w grupie Champix i placebo CHAMPIX n=760
Finnish: Varenikliini ei vaikuta metformiinin farmakokinetiikkaan, eikä metformiini vaikuta varenikliinin farmakokinetiikkaan.
Polish: Wareniklina nie wpływała na farmakokinetykę metforminy.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaan munuaistoiminta on heikentynyt lievästi (kreatiniinipuhdistuma arviolta > 50 ml/min ja  80 ml/min) tai kohtalaisesti (kreatiniinipuhdistuma arviolta ≥ 30 ml/min ja  50 ml/min).
Polish: U pacjentów z lekkimi (szacowany klirens kreatyniny > 50 ml/min i ≤ 80 ml/min) lub umiarkowanymi (szacowany klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min i ≤ 50 ml/min) zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne modyfikowanie dawkowania.
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 400
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 400
Finnish: Numerot 1 - 28 aurinko-symboli kuu-symboli
Polish: liczby od 1 do 14 liczby od 1 do 28 symbol słońca symbol księżyca
Finnish: Keskeinen kardiovaskulaarinen turvallisuusanalyysi sisälsi vakavien sydän- ja verisuonihaittatapahtumien (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE) yhdistetyn päätetapahtuman ilmenemisen ja ajankohdan.
Polish: Kluczowa analiza bezpieczeństwa dotycząca zdarzeń sercowo-naczyniowych obejmowała częstość występowania oraz czas złożonego punktu końcowego poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE, ang. Major Adverse Cardiovascular Events) zdefiniowanych jako śmierć z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem oraz udar mózgu niezakończony zgonem.
Finnish: CHAMPIXin säilyttäminen
Polish: Przerwanie stosowania leku CHAMPIX
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Polish: W obrębie każdej kategorii częstości występowania, działania niepożądane wymieniono począwszy od najpoważniejszych.
Finnish: Nämä päätetapahtumaan sisältyneet tapahtumat arvioitiin sokkoutetussa, riippumattomassa komiteassa.
Polish: Zdarzenia te, zawarte w punkcie końcowym, zostały ocenione przez niezależną komisję, która nie miała informacji o stosowanym leczeniu (warunki ślepe).
Finnish: Jotkut potilaat ovat ilmoittaneet kouristuksista CHAMPIX-hoidon aikana.
Polish: W trakcie stosowania leku CHAMPIX u niektórych pacjentów zaobserwowano wystąpienie napadów padaczkowych.
Finnish: Glukosuria, polyuria Sukupuolielimet ja rinnat Melko harvinaiset
Polish: Cukromocz, wielomocz Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Finnish: Kohtalaisen laajat tiedot varenikliinin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen (ks. kohta 5.1).
Polish: Ograniczone dane dotyczące stosowania warenikliny u kobiet w okresie ciąży nie wykazały, aby wareniklina powodowała wady rozwojowe lub działała szkodliwie na płód/noworodka (patrz punkt
Finnish: - Yksi 1 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg varenikliinia (tartraattina).
Polish: - Każda tabletka powlekana o mocy 1 mg zawiera 1 mg warenikliny (w postaci winianu).
Finnish: Neuropsykiatristen haittatapahtumien yhdistetty päätetapahtuma, vaikea-asteiset tapahtumat, n (%)
Polish: Złożony punkt końcowy obejmujący neuropsychiatryczne działania niepożądane o ciężkim nasileniu, n (%)
Finnish: Koko ajan tupakoimattomina pysyvien potilaiden osuus CHAMPIXilla hoidetuilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin CHAMPIX n = 249
Polish: Odsetek pacjentów utrzymujących ciągłą abstynencję w grupie Champix i placebo CHAMPIX n=249
Finnish: Jos haluat lopettaa tupakoinnin vähitellen, katso annostusohjeet pakkausselosteesta.
Polish: Instrukcje dawkowania umożliwiającego stopniowe zaprzestanie palenia zawiera ulotka dołączona do opakowania.
Finnish: Varenikliinin käyttöön ei liittynyt lisääntynyttä vakavien neuropsykiatristen haittatapahtumien riskiä (ensisijainen yhdistetty päätetapahtuma) verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, joilla oli psykiatrista sairaushistoriaa eikä potilailla, joilla sitä ei ollut (ks. kohta 5.1 FarmakodynamiikkaNeuropsykiatrinen turvallisuustutkimus potilailla, joilla oli psykiatrista sairaushistoriaa tai ei ollut).
Polish: Stosowanie warenikliny zarówno u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, jak i bez zaburzeń psychicznych w wywiadzie nie było powiązane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia poważnych neuropsychiatrycznych działań niepożądanych w ramach pierwotnego złożonego punktu końcowego w porównaniu z placebo (patrz punkt 5.1 Właściwości farmakodynamiczne - Badanie z udziałem pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie oraz pacjentów, u których takie zdarzenia nie występowały w przeszłości).
Finnish: Varenikliinin sitoutuminen 42-nikotiinireseptoreihin tuottaa vaikutuksen, joka on riittävä lievittämään tupakanhimoa ja vieroitusoireita (agonistinen vaikutus).
Polish: Skuteczność produktu CHAMPIX we wspomaganiu zaprzestania palenia wynika z częściowego działania agonistycznego warenikliny na receptor nikotynowy α4β2 - jej związanie z tym receptorem wywołuje efekt wystarczający do osłabienia objawów głodu nikotynowego i objawów abstynencyjnych (działanie agonistyczne).
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (0,5 ja 1 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (0,5 i 1 mg).
Finnish: Champix-hoito kestää 12 viikkoa.
Polish: Leczenie produktem Champix trwa 12 tygodni.
Finnish: Champix varenikliini
Polish: Champix wareniklina
Finnish: Champix-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Champix znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina veden kera.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Finnish: Bupropionia saaneiden potilaiden osuus oli 16 %.
Polish: Wśród pacjentów, którzy przyjmowali bupropion, odsetek ten wyniósł 16%.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Champixvalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Champix.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Champixia varten 26. syyskuuta 2006.
Polish: W dniu 26 września 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Champix do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Champixin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Champix opracowano plan za 20rządzania ryzykiem.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana potilas ottaa yhden 0,5 mg:n tabletin päivässä kolmen päivän ajan, minkä jälkeen 0,5 mg:n tabletti otetaan kahdesti päivässä neljän päivän ajan.
Polish: W pierwszym tygodniu pacjent przyjmuje jedną tabletkę 0,5 mg raz na dobę przez trzy dni, a następnie jedną tabletkę 0,5 mg dwa razy na dobę przez cztery kolejne dni.
Finnish: Jäljellä olevien 11 hoitoviikon aikana potilas ottaa yhden 1 mg:n tabletin kahdesti päivässä.
Polish: Przez pozostałych 11 tygodni leczenia pacjenci przyjmują jedną tabletkę 1 mg dwa razy na dobę.
Finnish: Tupakoijat tulevat riippuvaisiksi nikotiinista, joka on tupakassa oleva kemikaali.
Polish: Osoby palące uzależniają się od nikotyny - substancji chemicznej zawartej w tytoniu.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli tupakoinnin kokonaan neljäksi viikoksi lopettaneiden potilaiden määrä (tutkimuksen viikot 9−12) vahvistettuna laboratoriotestein, joissa potilaiden hengityksestä etsittiin merkkejä tupakoinnista.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, którzy całkowicie rzucili palenie na okres 4 tygodni (pomiędzy 9. i 12. tygodniem badania), co zostało potwierdzone badaniem laboratoryjnym oddechu pacjentów pod kątem oznak palenia.
Finnish: Champix on lääke, jonka vaikuttava aine on varenikliini.
Polish: Champix jest lekiem zawierającym substancję czynną wareniklinę.
Finnish: Sitoutuessaan näihin reseptoreihin varenikliini toimii kahdella tavalla: se vaikuttaa kuin nikotiini (osittainen agonisti) ja lievittää näin tupakanhimoa, mutta se vaikuttaa myös nikotiinia vastaan (antagonisti) ottamalla sen paikan ja heikentää näin tupakoinnin nautinnollista vaikutusta.
Polish: Wiążąc się z tymi receptorami, wareniklina działa na dwa sposoby: działa się jak nikotyna (częściowy agonista, co pomaga zwalczyć objawy głodu nikotynowego, lecz działa także przeciwnie do nikotyny (antagonista), zajmując jej miejsce, co pomaga zmniejszyć przyjemne działania palenia tytoniu.
Finnish: Champix-hoidon onnistuminen on todennäköisempää, kun tupakoija on motivoitunut lopettamaan tupakoinnin ja hän saa neuvoja ja tukea.
Polish: Leczenie Champix będzie miał większe szanse powodzenia u osób palących, które są zmotywowane do zaprzestania palenia tytoniu i które otrzymują dodatkowe porady i wsparcie.
Finnish: Potilaat, jotka eivät halua tai voi asettaa itselleen määräpäivää viikon tai kahden viikon päähän, voivat aloittaa hoidon ja päättää määräpäivän viiden viikon aikana hoidon aloittamisesta.
Polish: Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą ustalić daty zaprzestania palenia w ciągu jednego lub dwóch tygodni, mogą najpierw poddać się leczeniu, a później ustalić datę w ciągu pięciu tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Finnish: Champixin vaikuttava aine varenikliini voi sitoutua joihinkin näistä reseptoreista (asetyylikoliinin α4β2nikotiinireseptoreihin).
Polish: Substancja czynna w produkcie Champix, wareniklina, może wiązać się z niektórymi z tych receptorów - cholinergicznymi receptorami nikotynowymi α4β2.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa potilaat saivat itse päättää tupakoinnin lopettamisen päivämäärästä, Champix osoittautui myös tehokkaaksi avuksi tupakoinnin lopettamisessa.
Polish: W badaniu, w którym pacjenci mieli swobodę ustalania własnej daty zaprzestania palenia, wykazano, że produkt Champix był skuteczny w pomaganiu zaprzestania palenia.
Finnish: Champixin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat pahoinvointi, unettomuus, poikkeavat unet, päänsärky ja nenä- ja kurkkutulehdus.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: nudności (mdłości), bezsenność (problemy ze snem), nietypowe sny, ból głowy i zapalenie śluzówki nosa i gardła.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Champixin turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Champix?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Champixin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Champix przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Finnish: Nikotiini toimii hermostossa, jossa se sitoutuu reseptoreihin ja vapauttaa kemiallista välittäjäainetta, dopamiinia, joka tuottaa osaksi tupakoinnista saatavan nautinnon.
Polish: Nikotyna działa w układzie nerwowym, gdzie wiąże się ona z receptorami i powoduje uwolnienie przekaźnika chemicznego - dopaminy, który odgrywa istotną rolę w odczuwaniu przyjemności z palenia tytoniu.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Champixin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Polish: W oparciu o ten plan, w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Champix zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Finnish: Potilaita, jotka eivät olleet tupakoineet lainkaan viikoilla 9−12, oli Champixia saaneista 44 %, bupropionia saaneista 30 % ja lumelääkettä saaneista 18 %.
Polish: Odsetek pacjentów, którzy w ogóle nie palili w tygodniach 9-12 wyniósł 44% w przypadku produktu Champix, 30% w przypadku bupropionu i 18% w przypadku placebo.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Champixin käytön ehdoista.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Champix do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Finnish: Annostusta voidaan pienentää potilailla, jotka eivät siedä lääkettä tai joilla on munuaisongelmia.
Polish: Pacjentom nietolerującym leku lub z uszkodzeniem wątroby mogą być podawane zmniejszone dawki.
Finnish: Mitä hyötyä Champixista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Champix zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa 2 052 tupakoijaa sai 12 viikkoa kestävän joko Champix-, bupropioni(toinen nikotiinilääke) tai lumelääkehoidon.
Polish: W dwóch badaniach głównych 2052 palaczy zostało poddanych leczeniu produktem Champix, bupropionem (inny lek niezawierający nikotyny) lub placebo.
Finnish: Champixia käytetään apuna tupakoinnin lopettamiseen aikuisilla.
Polish: Produkt Champix stosuje się u osób dorosłych w celu ułatwienia im zaprzestania palenia tytoniu.
Finnish: Mitä Champix on?
Polish: Co to jest Champix?
Finnish: Päivämäärä tupakoinnin lopettamiseksi asetettiin viikon päähän hoidon aloittamisesta, ja potilasta seurattiin tupakoinnin mahdollisen uudelleen aloittamisen varalta 40 viikkoa hoidon jälkeen.
Polish: Datę zaprzestania palenia ustalono na tydzień po rozpoczęciu palenia, a pacjenci zostali poddani obserwacji przez kolejne 40 tygodni po zakończeniu leczeniu w celu sprawdzenia, czy powrócą oni do palenia tytoniu.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Champixia verrattiin lumelääkkeeseen potilailla, jotka valitsivat itse päivämäärän tupakoinnin lopettamiselle siten, että ajankohta saattoi vaihdella viikosta viiteen viikkoon hoidon aloittamisesta.
Polish: W innym badaniu porównywano produkt Champix z placebo u pacjentów, którym pozwolono wybrać daty zaprzestania palenia, tj. od tygodnia do pięciu tygodni od rozpoczęcia palenia.
Finnish: Lisätietoja Champix-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon),lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Champix należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Champix oli tupakoinnin lopettamisessa tehokkaampi kuin bupropioni tai lumelääke.
Polish: W obu badaniach produkt Champix był skuteczniejszy od bupropionu lub placebo w ułatwianiu pacjentom rzucania palenia tytoniu.
Finnish: Muita tietoja Champixista
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Champix:
Finnish: Potilaat asettavat itselleen päivämäärän tupakoinnin lopettamiseksi ja aloittavat yleensä Champixin ottamisen viikkoa tai kaksi viikkoa ennen tätä päivämäärää.
Polish: a rozpoczęcie leczenia produktem Champix powinno nastąpić zwykle na 1 do 2 tygodni przed tą datą.
Finnish: Potilaille, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin 12 hoitoviikon jälkeen, lääkäri voi määrätä hoidon jatkamista vielä 12 viikon ajan.
Polish: Lekarze mogą zdecydować o przedłużeniu leczenia o kolejne 12 tygodni u pacjentów, którzy zaprzestali palenia po 12 tygodniach leczenia.
Finnish: Mitä riskejä Champixiin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Champix?
Finnish: Suurempi määrä potilaita pysyi tupakoimattomana Champix-hoidon jälkeen lumehoitoon verrattuna: kun hoitojakson päättymisestä oli kulunut 40 viikkoa, Champix-hoitoa saaneista potilaista tupakoimattomia oli edelleen 23 % ja lumelääkettä saaneista potilaista 9 %.
Polish: 40 tygodni po zakończeniu okresu leczenia odsetek pacjentów, którzy nadal nie palili tytoniu, wyniósł 23% wśród osób przyjmujących produkt Champix i 9% wśród osób, które przyjmowały placebo.
Finnish: Miksi Champix on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Champix?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Champixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Champix znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Finnish: Sivu 2/2
Polish: Strona2/2
Finnish: Lääkettä on saatavana paikallisvaleluliuoksena kahtena eri pitoisuutena (6 % ja 12 %) sekä putkissa eri vahvuuksina (15, 30, 45, 60, 120, 240 ja 360 mg).
Polish: Lek jest dostępny jako roztwór do nakrapiania w 2 różnych stężeniach (6% i 12%) oraz w tubkach o różnej mocy (15, 30, 45, 60, 120, 240 i 360 mg).