FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 84 x 1 harde capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 84 x 1 harde kapsler
Dutch: Deze bevindingen werden minder belangrijk geacht dan verzwakking.
Norwegian Bokmål: Disse funnene ble ansett å være sekundære til svekkelser.
Dutch: Er dient regelmatig (bijv. om de 6 maanden) te worden gecontroleerd of de behandeling met Yargesa een positief effect heeft op neurologische manifestaties bij patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C. Na een behandeling met Yargesa van ten minste één jaar dient opnieuw te worden beoordeeld of de therapie moet worden voortgezet (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Nytten av behandling med Yargesa ved nevrologiske manifestasjoner hos pasienter med NiemannPicks sykdom type C bør vurderes regelmessig, f.eks. hver 6. måned, og videre behandling bør revurderes etter minst 1 års behandling med Yargesa (se pkt.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Yargesa 100 mg harde capsules miglustaat
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Yargesa 100 mg harde kapsler miglustat
Dutch: Er dient regelmatig (bijv. om de 6 maanden) te worden gecontroleerd of de behandeling met Yargesa een positief effect heeft op neurologische manifestaties bij patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C. Na een behandeling met Yargesa van ten minste één jaar dient opnieuw te worden beoordeeld of de therapie moet worden voortgezet.
Norwegian Bokmål: Nytten av behandling med Yargesa ved nevrologiske manifestasjoner hos pasienter med NiemannPicks sykdom type C bør vurderes regelmessig, f.eks. hver 6. måned, og videre behandling bør revurderes etter minst 1 års behandling med Yargesa.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid U mag Yargesa niet gebruiken als u zwanger bent of als u zwanger wilt worden.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dutch: Bij alle patiënten moet voor aanvang van de behandeling en periodiek daarna neurologisch onderzoek plaatsvinden.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene bør gjennomgå baselinevurdering og regelmessig nevrologisk vurdering.
Dutch: Gebruikt u naast Yargesa nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: Yargesa mag niet worden ingenomen in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Norwegian Bokmål: Yargesa må ikke tas under amming.
Dutch: Leverfunctiestoornis
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Dutch: - Plaats uzelf in een comfortabele en stabiele positie.
Norwegian Bokmål: - Sørg for at du er i en komfortabel og stabil stilling.
Dutch: Gebruik bij volwassenen, met inbegrip van ouderen
Norwegian Bokmål: Brukes hos voksne, inkludert eldre
Dutch: - Houd uw hoofd naar achteren.
Norwegian Bokmål: - Len hodet bakover.
Dutch: Verpakking met 1 fles.
Norwegian Bokmål: Pakning inneholdende 1 flaske.
Dutch: In vitro was 99,8% gebonden aan eiwitten in humaan plasma.
Norwegian Bokmål: In vitro, ble 99,8 % bundet til proteiner i humant plasma.
Dutch: Na eerste opening: 4 weken.
Norwegian Bokmål: 2 år Etter første åpning: 4 uker.
Dutch: Gebruik één dosis zodra u eraan denkt.
Norwegian Bokmål: Bruk en enkelt dose så snart du husker det.
Dutch: Spoel uw oog uit met warm water.
Norwegian Bokmål: Skyll øyet med varmt vann.
Dutch: Gebruik Yellox niet langer dan 2 weken.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Yellox i mer enn 2 uker.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18.05.2011 Datum van laatste verlenging: 11.01.2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18.05.2011 Dato for siste fornyelse: 11.01.2016
Dutch: Werp de fles 4 weken na opening weg om infectie te voorkomen, zelfs als er nog oplossing resteert.
Norwegian Bokmål: Kast flasken 4 uker etter åpning for å forhindre infeksjon, selv om det er oppløsning igjen.
Dutch: Gevoelige personen
Norwegian Bokmål: Sensitive personer
Dutch: *Ernstige meldingen uit post-marketing ervaring bij meer dan 20 miljoen patiënten ** Waargenomen bij viermaal daagse dosis
Norwegian Bokmål: *Alvorlige rapporter fra erfaring etter markedsføring hos over 20 millioner pasienter ** Observert med dose fire ganger daglig
Dutch: Gebruik niet meer druppels tot het tijd is voor de volgende normale dosis.
Norwegian Bokmål: Påfør ikke flere dråper før det er tid for din neste normale dose.
Dutch: Er zijn geen interactieonderzoeken verricht.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført interaksjonsstudier.
Dutch: De behandeling mag niet langer dan 2 weken worden voortgezet, omdat er geen veiligheidsgegevens zijn over de periode daarna.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke overskride 2 uker, siden det ikke foreligger sikkerhetsdata utover dette.
Dutch: - Knijp voorzichtig in de fles om één druppel Yellox vrij te geven.
Norwegian Bokmål: - Klem flasken forsiktig for å frigi én dråpe Yellox.
Dutch: Schrijf de openingsdatum op het etiket van de doos in de daarvoor bestemde ruimte.
Norwegian Bokmål: Skriv åpningsdatoen på etiketten på esken i det angitte feltet.
Dutch: pH: 8,1-8,5; osmolaliteit: 270-330 mOsmol/kg
Norwegian Bokmål: pH: 8,1-8,5; osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg
Dutch: Yellox mag niet in de laatste drie maanden van de zwangerschap worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Yellox skal ikke brukes i de siste tre månedene av svangerskapet.
Dutch: - Houd de fles goed gesloten als hij niet in gebruik is.
Norwegian Bokmål: - Hold flasken godt lukket når den ikke er i bruk.
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens beschikbaar over het gebruik van bromfenac bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av bromfenak hos gravide kvinner.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Dutch: Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, slaat u de gemiste dosis over.
Norwegian Bokmål: Hvis det nesten er tid for neste dose, kan du hoppe over den glemte dosen.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn geclassificeerd in overeenstemming met de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), of zeer zelden (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble klassifiserte i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (= 1/10), vanlige (=1/100 til <1/10), mMindre vanlige (=1/1000 til <1/100), sjeldne (=1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Dutch: Beschadiging van het oogoppervlak, roodheid van het oog, astma.
Norwegian Bokmål: Skade på øyets overflate, rødhet i øyet, astma.
Dutch: Gebruik niet meer dan tweemaal daags één druppel in het/de betrokken oog/ogen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke mer enn én dråpe i det/de berørte øyet/øyne 2 ganger daglig.
Dutch: - Was uw handen voordat u de oogdruppels gebruikt.
Norwegian Bokmål: - Vask hendene før du bruker øyedråpene.
Dutch: Deze bijsluiter is laatst herzien in
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Dutch: Contact met zachte lenzen moet worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Kontakt med myke kontaktlinser må unngås.
Dutch: Het behandelingseffect werd tot maximaal 29 dagen na de ingreep geëvalueerd.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten ble vurdert i opptil 29 dager.
Dutch: De IC50-waarden waren lager voor bromfenac (1,1 µM) dan voor indometacine (4,2 µM) en pranoprofen (11,9 µM)
Norwegian Bokmål: IC50-verdiene var lavere for bromfenak (1,1 μM) enn for indometacin (4,2 μM) og pranoprofen (11,9 μM).
Dutch: Er werd in vitro geen biologisch relevante binding aan melanine waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ingen biologisk relevant melaninbinding ble observert in vitro.
Dutch: In oraal behandelde mensen vormt de ongewijzigde uitgangsstof de hoofdcomponent in plasma.
Norwegian Bokmål: Hos personer som er behandlet oralt, er den uendrede opprinnelige forbindelsen hovedkomponenten i plasma.
Dutch: Corneale bijwerkingen werden alleen waargenomen in de Japanse populatie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger på hornhinnen ble kun observert i den japanske populasjonen.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og I enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Dutch: Bromfenac vertoont een sterke binding aan plasma-eiwitten.
Norwegian Bokmål: Bromfenak viser høy bindeevne til plasmaproteiner.
Dutch: Als meer dan een topisch ooggeneeskundig middel wordt gebruikt, dienen deze met een tussenpoos van ten minste 5 minuten te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes mer enn ett topisk oftalmisk legemiddel, skal hvert enkelt administreres med minst 5 minutters mellomrom.
Dutch: Water voor injecties Natriumhydroxide (voor aanpassing pH)
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæske Natriumhydroksid (til pH-justering)
Dutch: Stop het gebruik van Yellox niet zonder eerst met uw arts te praten.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt bruk av Yellox uten å ha rådført deg med lege først.
Dutch: U gebruikt vervolgens de volgende normaal geplande dosis.
Norwegian Bokmål: Fortsett som normalt med neste planlagte dose.
Dutch: Echter, vanwege de bekende effecten van prostaglandinebiosyntheseremmende geneesmiddelen op het foetale cardiovasculaire systeem (sluiting van de ductus arteriosus), moet het gebruik van Yellox gedurende het derde trimester van de zwangerschap worden vermeden.
Norwegian Bokmål: På grunn av de kjente effektene av prostaglandinbiosyntese-hemmende legemidler på det føtale kardiovaskulære systemet (lukning av ductus arteriosus), bør imidlertid bruk av Yellox unngås i tredje trimester av svangerskapet.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR ÉÉN FLES VAN 5 ML
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FOR ÉN FLASKE 5 ML
Dutch: De arts kan dit geneesmiddel voorschrijven gedurende de zwangerschap als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan het mogelijke risico voor de baby.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive dette legemidlet under graviditet dersom forventet fordel for mor oppveier mulig risiko for barn.
Dutch: Yellox mag niet bij kinderen en adolescenten worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Yellox skal ikke brukes av barn og ungdom.
Dutch: oogdruppels, oplossing 1x5 ml
Norwegian Bokmål: øyedråper, oppløsning 1x5 ml
Dutch: Inname van de inhoud van een 5 ml flacon komt overeen met een orale dosis van minder dan 5 mg bromfenac, wat 30 keer lager is dan de dagelijkse dosis van bromfenac orale oplossing die vroeger gebruikt werd.
Norwegian Bokmål: Inntak av innholdet i flasken på 5 ml tilsvarer en oral dose på mindre enn 5 mg bromfenak, som er 30 ganger lavere enn den daglige dosen av bromfenak oral formulering som tidligere ble brukt.
Dutch: In een groot goed gecontroleerd onderzoek in Japan, werd van Yellox aangetoond dat het even effectief was als pranoprofen oogdruppels.
Norwegian Bokmål: I en stor, godt kontrollert studie som ble utført i Japan, ble Yellox påvist å være like effektiv som pranoprofen oftalmisk oppløsning.
Dutch: Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Yellox in alle subgroepen van pediatrische patiënten met postoperatieve oogontstekingen (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Yellox i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med, postoperativ øyebetennelse (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Dutch: Eén druppel bevat ongeveer 33 microgram bromfenac.
Norwegian Bokmål: Én dråpe inneholder omtrent 33 mikrogram bromfenak.
Dutch: Orale toediening van 0,9 mg/kg/dag aan ratten (900 maal de aanbevolen oogheelkundige dosis) veroorzaakte echter embryo-foetale letaliteit, verhoogde neonatale mortaliteit en verminderde postnatale groei.
Norwegian Bokmål: 0,9 mg/kg/døgn hos rotter ved orale doser (900 ganger anbefalt oftalmisk dose) førte imidlertid til embryoføtal dødelighet, økt neonatal mortalitet og redusert postnatal vekst.
Dutch: Zwelling in het gezicht
Norwegian Bokmål: Hevelse i ansiktet
Dutch: In deze onderzoeken werd het onderzoeksmiddel ongeveer 24 uur na de cataractoperatie toegediend en maximaal 14 dagen voortgezet.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble studiesubstansen administrert omtrent 24 timer etter kataraktkirurgi og deretter i opptil 14 dager.
Dutch: Bij deze patiënten moeten topische NSAID's voorzichtig worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Topiske NSAIDs skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: oogheelkundige middelen, ontstekingsremmende middelen, nietsteroïden, ATC-code: S01BC11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Oftalmologika, antiinflammatoriske legemidler, ikke-steroide, ATC-kode: S01BC11.
Dutch: Natriumsulfiet kan een allergische reactie uitlokken, of astma-aanvallen die soms ernstig en levensbedreigend kunnen zijn.
Norwegian Bokmål: Natriumsulfitt kan forårsake allergiske reaksjoner eller astmaanfall, som noen ganger kan være alvorlige og livstruende.
Dutch: Het is niet bekend of bromfenac of de metabolieten ervan in de moedermelk worden uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt bromfenak eller dets metabolitter utskilles i morsmelk hos mennesker.
Dutch: Na toediening in het oog bedraagt de halfwaardetijd van bromfenac in het kamerwater 1,4 uur, hetgeen op een snelle eliminatie duidt.
Norwegian Bokmål: Etter okulær administrasjon er halveringstiden til bromfenak i kammervæske 1,4 timer, noe som antyder rask eliminering.
Dutch: Er zijn twee multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde fase II-onderzoeken uitgevoerd met parallelle groepen in Japan, en twee multicenter, gerandomiseerde (2:1), dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-onderzoeken met parallelle groepen in de VS ter evaluatie van de klinische veiligheid en werkzaamheid van Yellox in een dosis van tweemaal daags voor de behandeling van postoperatieve ontstekingen bij patiënten die een cataractoperatie hadden ondergaan.
Norwegian Bokmål: To randomiserte, dobbeltmaskerte multisenterstudier i fase II med parallellgrupper ble utført i Japan, og to randomiserte (2:1), dobbeltmaskerte multisenterstudier i fase III med parallellgrupper ble uført i USA for å vurdere den kliniske sikkerheten og effekten til Yellox dosert to ganger daglig ved behandling av postoperativ betennelse hos pasienter som gjennomgår kataraktkirurgi.
Dutch: Het gebruik van Yellox wordt in het algemeen tijdens de zwangerschap afgeraden, tenzij de voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's.
Norwegian Bokmål: Bruk av Yellox anbefales som regel ikke under graviditet, med mindre fordelene oppveier den potensielle risikoen.
Dutch: In onderstaande tabel worden de bijwerkingen per systeem/orgaanklasse en frequentie beschreven.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor beskriver bivirkninger etter organklassesystem og frekvens.
Dutch: Conjunctivale hyperemie Abnormaal gevoel in oog Ongemak in het oog
Norwegian Bokmål: Konjunktival hyperemi Unormal følelse i øyet Ubehag i øyet
Dutch: Yellox bevat natriumsulfiet en benzalkoniumchloride
Norwegian Bokmål: Yellox inneholder natriumsulfitt og benzalkoniumklorid
Dutch: Email: czech.info@valeant.com
Norwegian Bokmål: E-post: czech.info@valeant.com
Dutch: - Trek het onderste ooglid met een schone vinger naar onderen.
Norwegian Bokmål: - Trekk ned det nedre øyelokket med en ren finger.
Dutch: Accidentele toediening van meer dan één druppel zou niet resulteren in verhoogde lokale blootstelling gezien overmatig volume uit het oog wordt gewassen door de beperkte capaciteit van de conjunctivale zak.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet administrasjon av mer enn én dråpe vil ikke resultere i økt topisk eksponering da overskytende volum vil skylles ut av øyet på grunn av konjunktivalsekkens begrensede kapasitet.
Dutch: Yellox heeft een geringe invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Yellox har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd om de flacon goed te sluiten wanneer deze niet wordt gebruikt.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal få beskjed om å holde flasken godt lukket når den ikke er i bruk.
Dutch: Bijwerkingen leidden zelden tot terugtrekking uit het onderzoek; in totaal werden 8 (0,8%) patiënten wegens een bijwerking vroegtijdig uit de behandeling teruggetrokken.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger førte sjelden til eksklusjon fra studien, og totalt 8 (0,8 %) pasienter avsluttet behandlingen for tidlig i en studie grunnet en bivirkning.
Dutch: Daarom moet behandeling van personen die eerder gevoelig zijn gebleken voor deze geneesmiddelen vermeden worden (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Derfor må behandling av personer som tidligere har vist overfølsomhet overfor disse legemidlene unngås (se pkt.
Dutch: Aangezien de systemische blootstelling bij niet-zwangere vrouwen verwaarloosbaar is na behandeling met Yellox, kan het risico van gebruik gedurende de zwangerschap laag worden ingeschat.
Norwegian Bokmål: Siden systemisk eksponering hos kvinner som ikke er gravide, er ubetydelig etter behandling med Yellox, kan risikoen under graviditet anses som lav.
Dutch: - U hebt last van astma, een huidallergie of intense ontstekingen in uw neus als u andere NSAID's gebruikt.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har hatt astma, hudallergi eller kraftig betennelse i nesen ved bruk av andre NSAIDss.
Dutch: Aangezien Yellox benzalkoniumchloride bevat, moet de patiënten bij frequent of langdurig gebruik nauwgezet worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Siden Yellox inneholder benzalkoniumklorid, er nøye overvåkning ved hyppig eller langvarig bruk, påkrevd.
Dutch: Er zijn geen interacties gemeld met antibiotische oogdruppels die gebruikt werden in combinatie met operatieve ingrepen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om interaksjoner med antibiotiske øyedråper brukt i sammenheng med kirurgi.
Dutch: Deze voorvallen kunnen het gezichtsvermogen bedreigen.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan være synstruende.
Dutch: Zeldzame bijwerkingen (kunnen bij 1 op 1.000 gebruikers voorkomen)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger ( kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere)
Dutch: - Houd de fles tussen uw duim en vingers met de tip naar beneden gericht.
Norwegian Bokmål: - Hold flasken vendt nedover mellom tommelen og de andre fingrene.
Dutch: Alle topische NSAID's kunnen de genezing net als topische corticosteroïden vertragen of uitstellen.
Norwegian Bokmål: Alle topiske NSAIDs kan gjøre helingen langsommere eller utsette den, i likhet med topiske kortikosteroider.
Dutch: Bromfenac dringt op efficiënte wijze door in de cornea van cataractpatiënten: één dosis resulteerde 150-180 minuten na toediening in een gemiddelde piekconcentratie in het kamerwater van 79 ± 68 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Bromfenak trenger effektivt gjennom hornhinnen hos kataraktpasienter: En enkelt dose førte til en gjennomsnittlig maksimalkonsentrasjon i kammervæske på 79±68 ng/ml 150-180 minutter etter dosering.
Dutch: Natriumsulfiet, watervrij (E221) Tyloxapol
Norwegian Bokmål: Vannfritt natriumsulfitt (E221) Tyloksapol
Dutch: Yellox kan voorgeschreven worden aan vrouwen die borstvoeding geven en heeft geen significante invloed op de vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Yellox kan forskrives til ammende kvinner og har ingen betydelig innvirkning på fertilitet.
Dutch: Er worden geen effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht aangezien de systemische blootstelling van de borstvoeding gevende vrouw aan bromfenac verwaarloosbaar is.
Norwegian Bokmål: Effekter på ammede nyfødte/spedbarn forventes ikke, siden den systemiske eksponeringen for bromfenak hos ammende kvinner er ubetydelig.
Dutch: Hoe ziet Yellox eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Norwegian Bokmål: Hvordan Yellox ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: De aanbevolen dosering is tweemaal daags één druppel Yellox in het betrokken oog ('s morgens en 's avonds).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én dråpe Yellox i det/de berørte øyet/øyne to ganger daglig (morgen og kveld).
Dutch: Patiënten dient derhalve te worden geadviseerd geen contactlenzen te dragen tijdens hun behandeling met Yellox.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor frarådes å bruke kontaktlinser under behandling med Yellox.
Dutch: Als u ook andere oogdruppels gebruikt, wacht u na gebruik van Yellox ten minste vijf minuten voordat u de andere druppels gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre øyedråper, må du vente i fem minutter mellom bruk av Yellox og de andre dråpene.
Dutch: Tsjechische Republiek czech.info@valeant.com
Norwegian Bokmål: Tsjekkia czech.info@valeant.com
Dutch: In vitro onderzoeken geven aan dat bromfenac voornamelijk wordt gemetaboliseerd door CYP2C9, dat afwezig is in zowel de iris / het straalachtig lichaam als de retina / het choroïd en de hoeveelheid enzym in de cornea is minder dan 1% vergeleken met de overeenkomstige concentratie in de lever.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro antyder at bromfenak primært metaboliseres av CYP2C9, som er fraværende i både iris-ciliærlegemet og netthinnen/årehinnen, og nivået av dette enzymet i hornhinnen er mindre enn 1 % sammenlignet med tilsvarende nivå i leveren.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij 1 op 100 gebruikers voorkomen)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere)
Dutch: De meest gebruikelijke of belangrijkste reacties in de gepoolde onderzoeken waren een abnormaal gevoel in het oog (0,5%), cornea-erosie (mild of matig) (0,4%), oogpruritus (0,4%), pijn in het oog (0,3%) en roodheid van het oog (0,3%).
Norwegian Bokmål: De vanligste eller viktigste bivirkningene i de sammenslåtte studiene var unormal følelse i øyet (0,5 %), erosjon av hornhinnen (mild eller moderat) (0,4 %), pruritus i øyet (0,4 %), øyesmerte (0,3 %) og rødhet i øyet (0,3 %).
Dutch: Yellox is een heldergele vloeisof (oplossing) die wordt geleverd in een verpakking met één plastic fles van 5 ml met een schroefdop.
Norwegian Bokmål: Yellox er en klar, gul væske (oppløsning) levert i en pakning som inneholder én 5 ml plastflaske med skrulokk.
Dutch: Raak uw oog of ooglid, het omgevende weefsel of andere oppervlakken niet aan met de druppelaar.
Norwegian Bokmål: - Berør ikke øyet eller øyelokket, omliggende områder eller andre overflater med dråpetelleren.
Dutch: Er zijn verschillende geconjugeerde en ongeconjugeerde metabolieten geïdentificeerd, waarbij cyclische amide de belangrijkste metaboliet in urine is.
Norwegian Bokmål: Flere konjugerte og ukonjugerte metabolitter er identifisert, med syklisk amid som hovedmetabolitt i urin.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
Dutch: Dieronderzoek heeft aangetoond dat bromfenac in moedermelk wordt uitgescheiden na orale doses van 2,35 mg/kg hetgeen 2350 maal de aanbevolen oogheelkundige dosis is.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist utskillelse av bromfenak i morsmelk ved oral bruk ved doser på 2,35 mg/kg, som er 2350 ganger anbefalt oftalmisk dose.