FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Um diese Veränderungen zu bewältigen, wird die Agentur ihr elektronisches Dokumentenverwaltungssystem (EDMS) verbessern, dem für die effektive Veröffentlichung zentraler Geschäftsdaten auf der Website der Agentur große Bedeutung zukommt.
Italian: A fronte di questi cambiamenti, l'Agenzia migliorerà il proprio sistema elettronico di gestione della documentazione, un elemento importante per l'effettiva pubblicazione di informazioni essenziali sull'interfaccia web.
German: 2.6 Pharmakovigilanz und Aufrechterhaltung von Zulassungen
Italian: 2.6 Farmacovigilanza ed attività di manutenzione
German: Anfragen sind schriftlich an die EMEA zu richten oder an
Italian: Le richieste devono essere inviate per iscritto all'EMEA o al seguente indirizzo di posta elettronica:
German: 5.4 Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung bei der EMEA
Italian: 5.4 Gestione e pubblicazione dei documenti dell'EMEA
German: Darüber hinaus werden sich die Arbeiten hinsichtlich der pädiatrischen Prüfkonzepte auf Tätigkeiten in anderen Bereichen auswirken, so u. a. auf die Bereiche wissenschaftliche Beratung, Qualitätssicherung und Folgeverfahren nach der Zulassung sowie Risikomanagementpläne.
Italian: L'attività relativa ai piani di indagine pediatrica avrà inoltre un impatto non solo sulle attività di altre aree, fra cui consulenza scientifica, qualità e fase successiva al rilascio dell'autorizzazione, ma anche sui piani di gestione dei rischi.
German: Anweisungen und Ansprechpartner bezüglich Produktqualitätsmängel und sonstiger Rücknahmeaktionen finden Sie unter www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html.
Italian: Per prodotti difettosi ed altri reclami si rimanda al sito web www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html per istruzioni e punti di contatto.
German: Anträge für neue Arzneimittel Anträge für Generika
Italian: Domande per nuovi medicinali Domande per medicinali generici
German: Sofern sich dies rechtfertigen lässt, werden Einrichtungen zur Abhaltung von Desktop-Videokonferenzen entwickelt, und es werden 2007 möglicherweise Pilot-Webcasts von wissenschaftlichen Tagungen durchgeführt.
Italian: Se ciò troverà una giustificazione, nel 2007 si potranno sviluppare soluzioni di videoconferenza adattate alle postazioni di lavoro e si potranno effettuare trasmissioni pilota via web delle riunioni scientifiche.
German: Die Agentur geht davon aus, dass die Zahl der Anträge auf Bescheinigungen um 18 % steigen wird, da der Bestand an zugelassenen Arzneimitteln stetig wächst.
Italian: L'Agenzia prevede un aumento del 18% nel numero delle richieste di certificazione, in considerazione del numero crescente di autorizzazioni all'immissione in commercio.
German: − Weitere Unterstützung der Europäischen Kommission während der verschiedenen Phasen der Ausarbeitung der neuen Verordnung über neuartige Therapien; Beteiligung an den Arbeiten der Initiative zu innovativen Arzneimitteln im Bereich der Humanarzneimittel, der europäischen Technologieplattform für die weltweite Tiergesundheit im Bereich der Tierarzneimittel sowie an weiteren internationalen Initiativen zur Verbesserung der Arzneimittelentwicklung.
Italian: − Continuare a sostenere la Commissione europea in tutte le fasi propedeutiche ad una nuova normativa sulle terapie avanzate, partecipando alla realizzazione dell'iniziativa sui farmaci innovativi (per medicinali per uso umano), della piattaforma tecnologica europea per la salute globale degli animali (per i medicinali per uso veterinario), nonché ad altre iniziative internazionali tendenti a promuovere lo sviluppo dei farmaci.
German: EU-Beitrag für die IT-Telematikstrategie Besonderer EU-Beitrag für Arzneimittel für seltene Leiden
Italian: Contributo UE per la strategia telematica Contributo speciale UE per i medicinali orfani Sovvenzione SEE
German: Es wird eine Kontrolle der Qualität von auf dem EWR-Markt vertriebenen Arzneimitteln ermöglichen und sich auf das Fachwissen des Netzwerks der amtlichen Arzneimittelkontrollabore des EWR stützen.
Italian: Tale programma consentirà il controllo della qualità dei medicinali presenti sui mercati dello Spazio economico europeo (SEE) grazie alla competenza della rete SEE di laboratori ufficiali per il controllo dei medicinali.
German: Die EMEA nimmt Sicherheitsberichte und Produktmängelberichte über zentral zugelassene Arzneimittel von innerhalb und außerhalb der EU entgegen und koordiniert Maßnahmen in Bezug auf Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln.
Italian: Quest'ultima riceve segnalazioni sulla sicurezza e sui prodotti difettosi dagli Stati membri dell'UE e dai paesi terzi per i medicinali autorizzati con procedura centralizzata e coordina le azioni relative alla sicurezza ed alla qualità dei medicinali.
German: Geplant sind bis zu drei Freigaben zur Verbesserung der Funktionalität des Arzneimittelwörterbuchs, des ersten Teils der Signalverfolgung und des Zugangs für bestimmte Nutzergruppen.
Italian: Sono pianificati fino a tre rilasci, con l'applicazione di maggiori funzionalità al dizionario prodotti, alla prima parte della tracciabilità delle segnalazioni ed all'accesso da parte di gruppi specifici di utenti.
German: Des Weiteren werden Sachverständigenforen zur Erforschung neuer Quellen eingerichtet und Methoden zur intensiven Überwachung der pädiatrischen Verwendung von Arzneimitteln eingeführt.
Italian: Alcune delle relative linee guida saranno attuate e si andranno a creare forum di esperti per la ricerca di nuove fonti e nuovi metodi per il monitoraggio intensivo dell'uso pediatrico dei medicinali.
German: Die Agentur nimmt Sekretariatsaufgaben für die Koordinierungsgruppen für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte Verfahren (Human- und Tierarzneimittel) (CMD(h) und CMD(v)) sowie für deren Untergruppen/Arbeitsgruppen im Einklang mit der genehmigten Geschäftsordnung wahr.
Italian: Conformemente al regolamento interno, l'Agenzia fornisce un supporto in termini di segretariato ai due gruppi di coordinamento per il mutuo riconoscimento e per le procedure decentrate (uno per i medicinali per uso umano e l'altro per i medicinali per uso veterinario) (CMD)(h) e (CMD)(v) ed ai relativi sottogruppi/gruppi di lavoro.
German: Tätigkeitsjahr der EMEA, in dem diese einen Beitrag zur Förderung und zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier leisten wird.
Italian: Il 2007 sarà il tredicesimo anno di attività dell'EMEA: tredici anni di contributo alla promozione ed alla protezione della salute pubblica e degli animali.
German: Anträge auf Ausweisung (Input) Gutachten zur Ausweisung (Output)
Italian: Domande di assegnazione (in entrata) Pareri sulla qualifica (in uscita)
German: − Weiterentwicklung der Datenbank EudraVigilance, welche einen der Grundpfeiler des ERMS bildet, durch Umsetzung und Inbetriebnahme von Verfahren zur quantitativen Signalerkennung, Zugänglichmachung der EudraVigilance-Daten für die Interessengruppen der Agentur und Einrichtung und Umsetzung eines Netzes von Wissenschaftszentren zur intensiven Überwachung gezielter Arzneimittel;
Italian: − Sviluppare ulteriormente EudraVigilance, uno dei pilastri principali della strategia europea di gestione dei rischi, realizzando ed avviando l'operatività di metodi quantitativi di individuazione dei segnali di rischio, consentendo alle parti interessate dell'Agenzia di accedere alle informazioni contenute in EudraVigilance, nonché creando e facendo funzionare una rete di centri accademici per il monitoraggio intensivo di determinati medicinali.
German: Zur weiteren Förderung der Umsetzung der geänderten Rechtsvorschriften wird das Verfahren zur Überwachung des tatsächlichen Inverkehrbringens zugelassener Mittel eingeführt.
Italian: Per far avanzare ulteriormente l'attuazione della nuova normativa, sarà introdotta una procedura per il controllo dell'effettivo collocamento sul mercato dei medicinali già autorizzati.
German: Tagungs- und Konferenzverwaltung
Italian: Gestione delle riunioni e servizi di conferenza
German: Inspektionstätigkeiten
Italian: Attività ispettive
German: Die Agentur wird sich der Umsetzung und Anwendung von Plänen zur Kontinuität der Geschäftstätigkeit (Business-Continuity Plans) sowie der Veranstaltung von Kampagnen zur Förderung des Bewusstseins für Sicherheit und Gesundheitsschutz widmen.
Italian: Nel 2007 l'Agenzia si occuperà dell'attuazione e del funzionamento dei piani di continuità, nonchè dell'organizzazione di campagne di sensibilizzazione alla salute ed alla sicurezza.
German: Anfragen bezüglich PMF-Bescheinigungen
Italian: Informazioni sulle certificazioni relative a PMF
German: Die Agentur geht davon aus, dass die Gesamtzahl der Zulassungsanträge für Tierarzneimittel im Jahre 2007 bei rund 14 verbleiben wird.
Italian: L'Agenzia prevede che nel 2007 il numero complessivo delle domande relative a medicinali per uso veterinario si attesterà a circa 14.
German: Der von der Agentur eingesetzte Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) erstellt wissenschaftliche Gutachten zu Fragen in Bezug auf pflanzliche Arzneimittel, erarbeitet Gemeinschaftsmonografien über traditionelle und allgemein verwendete pflanzliche Arzneimittel und entwirft eine Liste der pflanzlichen Substanzen, Zubereitungen und deren Kombinationen zur Verwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln.
Italian: Il comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) fornisce pareri scientifici sulle questioni relative ai medicinali a base di piante, crea monografie sulle piante di carattere comunitario utilizzate per affermati medicinali tradizionali a base di piante e prepara un elenco provvisorio delle sostanze e dei preparati a base di piante, con le relative combinazioni, da utilizzare per preparare i medicinali tradizionali a base di piante.
German: KMU-Büro
Italian: Ufficio PMI
German: Neben der Bearbeitung von Meldungen beabsichtigt die Agentur, ihre Leitlinien zum Parallelvertrieb zu überprüfen und zu aktualisieren, um die Verfahren zur Parallelvertriebsmeldung effizienter zu gestalten.
Italian: Oltre a gestire le notifiche, l'Agenzia si propone di rivedere ed aggiornare i propri orientamenti in merito alla distribuzione parallela per migliorare l'efficienza dei processi di notifica di distribuzione parallela, pubblicando sul sito web le notifiche di distribuzione parallela rilasciate dall'EMEA.
German: Die Straffung der Tagungsverwaltung wird durch die Verbesserung des Tagungsmanagementsystems der Agentur erzielt werden, dass künftig auch ein Trackingsystem für Hotel- und Reiseinformationen umfassen und den Delegierten über die EMEA-Website die Möglichkeit der Online-Buchung bieten wird.
Italian: La razionalizzazione avverrà potenziando il sistema di gestione delle riunioni dell'Agenzia, includendovi un sistema che consente di rintracciare i riferimenti di alberghi e viaggi e, tramite il sito web dell'EMEA, un dispositivo di prenotazione on-line a disposizione dei delegati.
German: Sie wird mit den Leitern von Tierarzneimittelbehörden hinsichtlich der Frage der Verfügbarkeit zusammenarbeiten und die europäische Technologieplattform für die weltweite Tiergesundheit unterstützen, die die Entwicklung von neuen Tierheilmitteln sowohl für größere wie auch für kleinere Märkte beschleunigen soll.
Italian: L'Agenzia collaborerà con i responsabili delle agenzie per i medicinali per uso veterinario per migliorare la disponibilità dei farmaci e fornirà il proprio sostegno alla piattaforma tecnologica europea per la salute globale degli animali, che mira appunto ad accelerare lo sviluppo di nuovi medicinali per la salute degli animali, a prescindere dalle dimensioni dei mercati di riferimento.
German: E-Mail: certificate@emea.europa.eu zugelassene Human- und Tierarzneimittel
Italian: E-mail: certificate@emea.europa.eu per uso umano o veterinario autorizzati con
German: Umsetzung der Rechtsvorschriften zu Kinderarzneimitteln
Italian: L'applicazione della normativa riguardante i medicinali per uso pediatrico
German: Die Arbeiten umfassen unter anderem eine Verbesserung des Hintergrundes der grundlegenden Infrastruktur und im Anschluss daran die Bereitstellung verbesserter Systeme zum Import und Export von Datensätzen.
Italian: Nel quadro della manutenzione di routine, l'attività comprenderà prima l'aggiornamento del background dell'infrastruttura sottostante e con la successiva consegna di sistemi più avanzati per importare ed esportare insiemi di dati.
German: Ferner wird die Agentur weiterhin die Umsetzung der Richtlinien zur guten klinischen Praxis begleitend unterstützen und Leitlinien und Gemeinschaftsverfahren hinsichtlich der Umsetzung von GMP-bezogenen Aspekten der neuen Rechtsvorschriften ausarbeiten.
Italian: L'Agenzia continuerà a sostenere l'attuazione delle direttive in materia di GCP e proseguirà i lavori preparatori per le linee guida e le procedure comunitarie associate all'attuazione della nuova normativa per quanto attiene gli aspetti relativi alla GMP.
German: − Unterbreitung von Gutachten zu Arzneimitteln, die für die Vermarktung in Drittländern bestimmt sind;
Italian: − Fornire pareri sui medicinali destinati a paesi non-UE.
German: Die Zahl der Befassungen aufgrund von Sicherheitsbedenken, die im Gemeinschaftsinteresse eingeleitet werden, wird voraussichtlich weiterhin gering bleiben.
Italian: Si prevede che rimanga basso il numero dei deferimenti originati da questioni inerenti la sicurezza, dove vi sia un interesse comunitario, con la previsione di un solo deferimento nel 2007.
German: Zur Gewährleistung qualitativ hochwertiger IT-Projekte wird die Agentur die Einführung von bewährten Unterstützungsverfahren auf der Grundlage des „IT Infrastructure Library (ITIL)"Servicemanagements vorantreiben.
Italian: Per garantire un'alta qualità dei progetti TI e per organizzare ed erogare al meglio i relativi servizi (best practice), l'Agenzia manderà avanti lo sviluppo di alcuni processi di supporto improntati al modello IT Infrastructure Library (ITIL).
German: 3.2 Arzneimittelbescheinigungen
Italian: 3.2 Certificazione dei medicinali
German: Eudra Data Warehouse (In Vorbereitung)
Italian: Data Warehouse Eudra (in fase preliminare)
German: Die Agentur rechnet mit rund 50 Anträgen auf Bereitstellung wissenschaftlicher Beratung in Bezug auf
Italian: L'Agenzia prevede circa 50 richieste di consulenza scientifica relativa ai medicinali pediatrici.
German: Bei diesen Projekten handelt es sich gemäß Vereinbarung um EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektronische Einreichungen, klinische Prüfungen und Datenbanken zur guten Herstellungspraxis.
Italian: La strategia di attuazione si concentra su una serie di progetti aventi un elevato valore aggiunto europeo: EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, trasmissioni elettroniche di documenti, sperimentazioni cliniche e banche dati delle buone pratiche di fabbricazione.
German: Anträge auf wissenschaftliche Beratung (Tierarzneimittel)
Italian: Richieste di consulenza scientifica (medicinali per uso veterinario)
German: Der Pädiatrieausschuss der EMEA wird die Beurteilung und Billigung von pädiatrischen Prüfkonzepten und Freistellungen vornehmen und deren Einhaltung kontrollieren.
Italian: Il comitato pediatrico dell'EMEA si occuperà dei piani di indagine pediatrica e delle deroghe, in termini di valutazione, approvazione e verifica di conformità.
German: Generika, Hybridarzneimittel usw .
Italian: Medicinali generici, ibridi, ecc.
German: im Internet unter www.emea.europa.eu auf Anfrage per E-Mail: info@emea.europa.eu per Fax: (44-20) 74 18 86 70 oder unter folgender Anschrift:
Italian: via e-mail, scrivendo all'indirizzo: info@emea.europa.eu mediante fax: (44-20) 7418 8670 scrivendo a:
German: Internationalen Harmonisierungskonferenz sowie die Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (beispielsweise bezüglich Arzneimitteln, die für den Einsatz in Entwicklungsländern bestimmt sind), dem Codex Alimentarius, der Weltorganisation für Tiergesundheit, der US Food and Drug Administration (US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA) und dem US Department of Agriculture (US-Landwirtschaftsministerium).
Italian: Le attività dell'Agenzia sul piano internazionale comprendono sia il coordinamento della partecipazione degli esperti dell'UE nella Conferenza e Cooperazione internazionale di armonizzazione (ICH e VICH) e nella 7a conferenza ICH, sia la collaborazione con l'Organizzazione mondiale della sanità (ad esempio, sui medicinali destinati ad essere utilizzati nei paesi in via di sviluppo), il Codex Alimentarius, l'Ufficio internazionale delle epizoozie (UIE), la Food and Drug Administration (FDA) ed il Department of Agriculture statunitensi.
German: Die Agentur wird ihr Augenmerk darauf richten, Befassungs- und Schiedsverfahren effizient abzuwickeln, und weiter darauf hinarbeiten, die Qualität der Gutachten und Beurteilungsberichte des CHMP und deren Einheitlichkeit aus zulassungsrechtlicher und wissenschaftlicher Sicht zu stärken.
Italian: L'Agenzia si concentrerà sulla gestione efficace delle procedure di deferimento ed arbitrato ed opererà per rafforzare ulteriormente la qualità e la coerenza normativa e scientifica dei pareri formulati dal CHMP e delle relazioni di valutazione.
German: Überdies erstellt der Ausschuss Gutachten über pflanzliche Substanzen auf Anfrage des CHMP und führt Befassungs- und Schiedsverfahren in Bezug auf traditionelle pflanzliche Arzneimittel durch.
Italian: Su richiesta del CHMP, l'HMPC fornisce pareri sulle sostanze a base di piante e si occupa delle procedure di deferimento e di arbitrato in cui siano coinvolti medicinali tradizionali a base di piante.
German: Anträge auf Erstbeurteilung (Humanarzneimittel)
Italian: Domande di valutazione iniziale (medicinali per uso umano)
German: Die Agentur wird ihre Übersetzungspolitik überprüfen, um der Zunahme der mehrsprachigen Kommunikationstätigkeiten Rechnung zu tragen.
Italian: L'Agenzia riesaminerà le proprie politiche in materia di traduzione, per tener conto dell'aumento delle attività di comunicazione multilinguistica; essa svilupperà inoltre le banche dati terminologiche e delle memorie di traduzione.
German: 2.2 Wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen
Italian: 2.2 Consulenza scientifica ed assistenza all'elaborazione del protocollo
German: Neuanträge für Rückstandshöchstmengen Anträge auf Erweiterung/Änderung von Rückstandshöchstmengen Extrapolationen von Rückstandshöchstmengen
Italian: Nuove domande di MRL Domande di estensione/variazione di MRL Estrapolazioni di MRL
German: Die Agentur rechnet damit, dass im Jahre 2007 insgesamt 13 Schieds-/Befassungsverfahren - 3 mehr als 2006 - an den CVMP weitergeleitet werden.
Italian: Nel 2007, l'Agenzia prevede che il comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) riceva complessivamente 13 arbitrati/deferimenti - tre in più rispetto al 2006 - fra cui 12 deferimenti relativi al mutuo riconoscimento ed alle procedure decentrate.
German: EudraGMP (In der abschließenden Erprobungsphase)
Italian: EudraGMP (in sperimentazione finale)
German: TIERARZNEIMITTEL UND INSPEKTIONEN
Italian: MEDICINALI PER USO VETERINARIO ED ISPEZIONI
German: Die Frage des Bedarfs der Arbeitsgruppen an wissenschaftlichem Sachverstand wird gemeinsam mit den Leitern der Arzneimittelbehörden angegangen werden.
Italian: Unitamente ai capi delle agenzie per i medicinali, ci si occuperà delle competenze necessarie all'interno dei gruppi di lavoro.
German: Ziele dieses Vorhabens sind die Optimierung von zentralen Verfahrensabläufen der Agentur, die kosteneffizientere Gestaltung ihrer Tätigkeiten, die Verbesserung ihrer Leistungsfähigkeit und die Erhöhung der Zufriedenheit von Kunden und Interessengruppen.
Italian: Quest'anno l'Agenzia porrà l'accento, fra l'altro, sulla conclusione di un processo di miglioramento durato due anni, finalizzato ad ottimizzare i processi fondamentali dell'Agenzia, a migliorare l'efficacia dei suoi interventi rispetto ai costi, a migliorare le prestazioni e ad accrescere la soddisfazione dei clienti e delle parti interessate.
German: Die Förderung dieses Kooperationsgeistes und die Suche nach praktischen Lösungen für bestehende und zukünftige Herausforderungen, die aus den Entwicklungen auf unserem Gebiet erwachsen, bildet meine letzte, jedoch keineswegs minder wichtige Priorität für das Jahr 2007.
Italian: La mia ultima priorità, non meno importante, per il 2007consiste nell'incentivare proprio questo spirito di collaborazione e nel cercare soluzioni pratiche alle sfide attuali e future che l'evoluzione del nostro settore può comportare.
German: Melanie CARR
Italian: Melanie CARR Telefono diretto:
German: Neben der Beurteilung der Anträge plant die Agentur im Jahre 2007, das Qualitätssicherungssystem weiter zu stärken und die Einheitlichkeit der wissenschaftlichen Beurteilungen aus wissenschaftlicher und zulassungsrechtlicher Sicht zu verbessern.
Italian: Oltre alla valutazione delle domande, l'Agenzia si propone di continuare il rafforzamento del sistema di assicurazione della qualità, così come della coerenza scientifica e normativa delle valutazioni scientifiche.
German: Anträge auf Bescheinigungen
Italian: Richieste di certificazione
German: Darüber hinaus wird die Agentur den mit den zuständigen US-Behörden begonnenen Informationsaustausch über Tierarzneimittel weiterführen.
Italian: L'Agenzia si metterà inoltre in contatto con le istituzioni statunitensi responsabili per lo scambio di informazioni rilevanti sui medicinali per uso veterinario.
German: Die Agentur wird sich vornehmlich darum bemühen, die Qualität der aus Schieds- und Befassungsverfahren hervorgehenden Gutachten sicherzustellen und die rechtlich vorgegebenen Fristen einzuhalten.
Italian: L'Agenzia si concentrerà sulla qualità dei pareri risultanti dalle procedure di arbitrato e di deferimento ed opererà per rispettare i tempi previsti dalla normativa.
German: − weitere Verbesserung des Beitrags der Agentur zur Bereitstellung von qualitativ hochwertigen und rechtzeitigen Informationen über Arzneimittel in allen Amtssprachen der EU für Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe; Beteiligung an der Arbeit des Pharmazeutischen Forums, insbesondere im Bereich der Bereitstellung von Informationen für Patienten;
Italian: − Migliorare ulteriormente il contributo dell'Agenzia per quanto riguarda la disponibilità, per i pazienti e gli operatori sanitari, di informazioni tempestive e di alta qualità sui medicinali in tutte le lingue ufficiali dell'UE.
German: Um sich selbst und das Netzwerk besser auf neu aufkommende Therapien und Technologien vorzubereiten, wird sich die Agentur um einen frühzeitigen Dialog mit den Sponsoren potenzieller Anwendungen für neuartige Therapien und neue Mittel und Technologien bemühen.
Italian: Per preparare meglio l'Agenzia e la rete all'avvento di nuove terapie e nuove tecnologie, si cercherà di promuovere un dialogo precoce con gli sponsor di terapie avanzate e prodotti e tecnologie emergenti, che potrebbero sfociare in altrettante domande di autorizzazione all'immissione in commercio.
German: 2.1 Humanarzneimittel für seltene Leiden
Italian: 2.1 Medicinali orfani per uso umano
German: 5.2 Informationstechnologie
Italian: 5.2 Tecnologie dell'informazione (TI)
German: Die Terminologie- und Übersetzungsspeicherdatenbanken werden ausgebaut, was zur Aufrechterhaltung und Verbesserung der Qualität der Übersetzungen von nicht arzneimittelbezogenen Informationsdokumenten beitragen wird.
Italian: Queste ultime aiuteranno a mantenere e migliorare la qualità della traduzione dei documenti informativi non relativi ai singoli prodotti.
German: Anträge auf Typ-I-Änderungen Anträge auf Typ-II-Änderungen Anträge auf Erweiterung der Arzneimittelreihe
Italian: Domande per variazioni di tipo I Domande per variazioni di tipo II Domande per estensioni di linee
German: Eingegangene und prognostizierte Meldungen von unerwünschten Arzneimittelreaktionen an die EMEA aus der EU und aus Drittländern
Italian: Numero effettivo e stimato di relazioni ADR UE e non UE presentate all'EMEA
German: Anträge auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen
Italian: Domande riguardanti i limiti massimi di residui
German: Ein Schwerpunkt dieser Anreize wird auch künftig auf der Unterstützung bei der Prüfplanerstellung liegen.
Italian: Rispetto a questi incentivi, l'assistenza all'elaborazione del protocollo resterà un'area prioritaria.