FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 90 (3 x 30) comprimés (conditionnement multiple)
Greek: 90 (3 x 30) δισκία (πολυσυσκευασία)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Juluca sont surveillées en permanence.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Juluca παρακολουθούνται συνεχώς.
French: Des informations sur Juluca sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Juluca διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour, pris au cours d'un repas.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα μαζί με γεύμα.
French: Les deux principes actifs sont déjà disponibles dans l'Union européenne: le dolutégravir est autorisé depuis 2014 et la rilpivirine est autorisée depuis 2011.
Greek: Αμφότερες οι δραστικές ουσίες κυκλοφορούν ήδη στην Ευρωπαϊκή Ένωση: η ντολουτεγκραβίρη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας από το 2014 και η ριλπιβιρίνη από το 2011.
French: Juluca ne doit pas être utilisé avec les médicaments suivants, ceux-ci pouvant réduire son efficacité:
Greek: Το Juluca δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με τα ακόλουθα φάρμακα διότι ενδέχεται να μειώσουν την αποτελεσματικότητά του:
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Juluca sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Greek: Ο Οργανισμός αποφάνθηκε ότι τα οφέλη του Juluca υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Juluca, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Juluca, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Les effets secondaires rapportés avec Juluca sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Juluca αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
French: Les effets indésirables les plus graves (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100) sont les réactions allergiques comprenant des éruptions cutanées ou des lésions hépatiques.
Greek: Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 100 άτομα) είναι αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα ή ηπατική βλάβη.
French: La proportion de patients dont la charge virale était inférieure à 50 copies/ml après 48 semaines était identique pour les patients qui passaient à une autre association par rapport à ceux toujours traités par les médicaments actuels (95 % dans les deux cas).
Greek: Το ποσοστό των ασθενών των οποίων το ιικό φορτίο ήταν κάτω από 50 αντίγραφα/ml μετά από 48 εβδομάδες ήταν το ίδιο για τους ασθενείς που μετέβησαν στη νέα θεραπεία με αυτούς που παρέμειναν στην τρέχουσα θεραπεία (95% και στις δύο περιπτώσεις).
French: Autres informations relatives à Juluca:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Juluca
French: De cette façon, Jucula contribue à empêcher la propagation du VIH-1 et maintient la quantité de virus présente dans le sang à un niveau bas.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο, το Juluca συμβάλλει στην πρόληψη της εξάπλωσης του HIV και διατηρεί την ποσότητα του ιού στο αίμα σε χαμηλό επίπεδο.
French: Qu'est-ce que Juluca et dans quel cas est-il utilisé?
Greek: Τι είναι το Juluca και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
French: Juluca n'est délivré que sur ordonnance et il doit être prescrit par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Greek: Το Juluca χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρό με πείρα στη διαχείριση λοιμώξεων από τον ιό HIV.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que l'efficacité de Juluca était comparable à celle du traitement par association des trois médicaments anti-VIH qui comprennent des INTI.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι η αποτελεσματικότητα του Juluca ήταν συγκρίσιμη με αυτήν της συνδυαστικής θεραπείας με τρία φάρμακα κατά του HIV τα οποία περιλαμβάνουν NRTI.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Juluca?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
French: Il ne convient pas aux patients chez lesquels un médicament anti-VIH a cessé de fonctionner ou qui sont infectés par le VIH résistant aux médicaments fonctionnant de la même façon que les principes actifs de Juluca.
Greek: Δεν είναι κατάλληλο για ασθενείς στους οποίους οποιοδήποτε φάρμακο κατά του ιού HIV δεν είναι πλέον αποτελεσματικό ή οι οποίοι έχουν προσβληθεί από HIV ανθεκτικό σε φάρμακα τα οποία δρουν με τον ίδιο τρόπο με τις δραστικές ουσίες του Juluca.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Juluca?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Juluca;
French: Juluca ne contenant pas d'INTI, il est exempt d'effets indésirables à long terme causés par les INTI.
Greek: Επειδή το Juluca δεν περιέχει NRTI, δεν προκαλεί τις μακροχρόνιες ανεπιθύμητες ενέργειες των NRTI.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Juluca, voir la notice.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών του Juluca, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Le dolutégravir, un inhibiteur de l'intégrase, bloque une enzyme appelée «intégrase» tandis que la rilpivirine, un inhibiteur nonnucléosidique de la transcriptase inverse, bloque l'activité d'une autre enzyme appelée «transcriptase inverse».
Greek: Η ντολουτεγκραβίρη, ένας αναστολέας ιντεγκράσης, αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται ιντεγκράση, ενώ η ριλπιβιρίνη, ένας μη-νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης, αναστέλλει τη δράση ενός άλλου ενζύμου που ονομάζεται ανάστροφη μεταγραφάση.
French: Les études ont comparé l'efficacité du passage à l'association du dolutégravir et de la rilpivirine à celle de l'association de médicaments anti-VIH actuels.
Greek: Στις μελέτες συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα της μετάβασης στον συνδυασμό ντολουτεγκραβίρης και ριλπιβιρίνης με αυτήν της παραμονής στον τρέχοντα συνδυασμό φαρμάκων κατά του HIV.
French: Juluca n'est utilisé que chez les patients dont les taux de VIH-1 dans le sang (charges virales) sont inférieurs à 50 copies/ml depuis au moins six mois sous l'effet de leur traitement par association d'anti-VIH en cours.
Greek: Το Juluca χορηγείται μόνο σε ασθενείς των οποίων τα επίπεδα HIV-1 στο αίμα (ιικό φορτίο) είναι κάτω από 50 αντίγραφα/ml για περισσότερο από 6 μήνες με την τρέχουσα συνδυαστική θεραπεία που λαμβάνουν κατά του ιού HIV.
French: Les effets indésirables de Juluca sont bien connus et gérables.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Juluca είναι γνωστές και θεωρούνται αντιμετωπίσιμες.
French: Juluca est un médicament anti-VIH utilisé dans le traitement des patients adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Greek: Το Juluca είναι φάρμακο κατά του ιού HIV και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
French: • rifampicine, rifapentine (antibiotiques);
Greek: • ριφαμπυκίνη, ριφαπεντίνη (αντιβιοτικά),
French: Les deux principes actifs de Juluca, le dolutégravir et la rilpivirine, bloquent les actions des enzymes dont le VIH a besoin pour se dupliquer dans les cellules qu'il a infectées.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Juluca, η ντολουτεγκραβίρη και η ριλπιβιρίνη, αναστέλλουν τη δράση των ενζύμων που βοηθούν τον ιό HIV να παράγει αντίγραφα του εαυτού του στα κύτταρα που έχει προσβάλει.
French: Les principes actifs de Juluca sont le dolutégravir et la rilpivirine.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Juluca είναι η ντολουτεγκραβίρη και η ριλπιβιρίνη.
French: Comment Juluca est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Juluca;
French: Aperçu de Juluca et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Juluca και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
French: Quels sont les bénéfices de Juluca démontrés au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Juluca σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Comment Juluca agit-il?
Greek: Πώς δρα το Juluca;
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Greek: όμως ενδέχεται να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την εκδήλωση λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
French: Pourquoi Juluca est-il autorisé dans l'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Juluca στην ΕΕ;
French: • dexaméthasone, lorsqu'elle est administrée par voie orale ou par injection (un médicament stéroïde anti-inflammatoire et immunosuppresseur), sauf en cas de traitement à dose unique;
Greek: • δεξαμεθαζόνη χορηγούμενη από το στόμα ή με ένεση (στεροειδές αντιφλεγμονώδες και ανοσοκατασταλτικό φάρμακο) εκτός αν χρησιμοποιείται ως θεραπεία εφάπαξ δόσης,
French: • oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole (inhibiteurs de la pompe à protons, pour réduire l'acide dans l'estomac);
Greek: • ομεπραζόλη, εσομεπραζόλη, λανσοπραζόλη, παντοπραζόλη, ραβεπραζόλη (αναστολείς αντλίας πρωτονίων για την ελάττωση των γαστρικών οξέων),
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Juluca ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Juluca.
French: Les études ont porté sur un total de 1 028 patients dont l'infection par le VIH a été bien contrôlée pendant au moins six mois sur une association de trois médicaments anti-VIH qui comprenaient une classe de médicaments anti-VIH appelés «inhibiteurs nucléosidiques (ou nucléotide) de la transcriptase inverse (INTI)».
Greek: Σε δύο βασικές μελέτες διαπιστώθηκε ότι ο συνδυασμός ντολουτεγκραβίρης και ριλπιβιρίνης (οι δραστικές ουσίες του Juluca) ήταν αποτελεσματικός στον έλεγχο της λοίμωξης από HIV. Στις μελέτες μετείχαν συνολικά 1.028 ασθενείς των οποίων η λοίμωξη από HIV ελέγχονταν επαρκώς για τουλάχιστον 6 μήνες με συνδυαστική χορήγηση τριών φαρμάκων κατά του HIV, στα οποία περιλαμβάνονταν μια κατηγορία φαρμάκων κατά του HIV που ονομάζονται νουκλεοσιδικοί (ή νουκλεοτιδικοί) αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI).
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments destinés à traiter l'épilepsie);
Greek: • καρβαμαζεπίνη, οξκαρβαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (αντιεπιληπτικά φάρμακα),
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Juluca sont la diarrhée et les maux de tête.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Juluca είναι διάρροια και κεφαλαλγία.
French: D'autres alternatives doivent être envisagées, en particulier en cas d'utilisation à long terme.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές λύσεις, ιδίως για μακροχρόνια χρήση.
French: Les études d'interaction ont été réalisées chez l'adulte uniquement.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενηλίκους.
French: Cela aide à maintenir le nombre de cellules CD4 dans votre sang.
Greek: Αυτό βοηθά στη διατήρηση του αριθμού των CD4 κυττάρων στο αίμα σας.
French: Les mutations les plus courantes ont été les mêmes dans les analyses à la semaine 48 et à la semaine 96.
Greek: Οι πιο συχνές μεταλλάξεις ήταν οι ίδιες στις αναλύσεις της Εβδομάδας 48 και της Εβδομάδας 96.
French: NA = Non applicable
Greek: NA = Δεν εφαρμόζεται
French: Si possible, montrez-leur la boîte de Juluca.
Greek: Εάν είναι δυνατό, δείξτε τους τη συσκευασία του Juluca.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί:
French: Dans ces cas, le médecin doit se référer au résumé des caractéristiques du produit de ces médicaments.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο ιατρός θα πρέπει να ανατρέχει στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ή εφήβους κάτω των 18 ετών, επειδή δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους ασθενείς.
French: Afro-américains/origines africaines/autres Age (années)
Greek: Αφροαμερικανοί/Αφρικανικής καταγωγής/Άλλο Ηλικία (έτη)
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde ; il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους, επομένως είναι πολύ σημαντικό να ενημερώνετε το γιατρό σας για οποιεσδήποτε μεταβολές στην κατάσταση της υγείας σας.
French: Ne pas retirer le dessiccant.
Greek: Μην αφαιρείτε το αφυγραντικό.
French: Si vous avez oublié de prendre Juluca
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Juluca
French: La mutation R263K a également été sélectionnée in vitro (voir ci-dessus).
Greek: Η μετάλλαξη R263K είχε επίσης επιλεχτεί in vitro (βλέπε ανωτέρω).
French: Le mécanisme entrant en jeu dans cette diminution est inconnu.
Greek: Ο μηχανισμός βάσει του οποίου πραγματοποιείται η μείωση είναι άγνωστος.
French: Les conséquences cliniques de cette observation ne sont actuellement pas connues.
Greek: Οι κλινικές συνέπειες αυτού του ευρήματος δεν είναι γνωστές προς το παρόν.
French: Augmentation potentielle via l'inhibition du transporteur OCT2.
Greek: Πιθανή αύξηση μέσω αναστολής του μεταφορέα OCT2.
French: → Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines à moins que vous soyez certain de ne pas être concerné.
Greek: → Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εκτός εάν είσαστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
French: Code ATC : J05AR21
Greek: Κωδικός ATC: J05AR21
French: Date de première autorisation : 16 mai 2018
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Μαϊου 2018
French: Lorsque cela est possible, d'autres alternatives, comme par exemple l'azithromycine, doivent être envisagées.
Greek: Όποτε είναι δυνατό, πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές λύσεις, π.χ., αζιθρομυκίνη.
French: • pensées et comportements suicidaires (en particulier chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant)
Greek: • αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές (ιδίως σε ασθενείς οι οποίοι είχαν κατάθλιψη ή προβλήματα ψυχικής υγείας στο παρελθόν)
French: Si vous prenez de la rifabutine, il se peut que votre médecin ait besoin de vous donner une dose supplémentaire de rilpivirine.
Greek: Αν παίρνετε ριφαμπουτίνη, ο γιατρός μπορεί να πρέπει να σας δώσει μια επιπλέον δόση ριλπιβιρίνης.
French: N'arrêtez pas votre traitement à moins que votre médecin ne vous le dise.
Greek: Μην διακόψετε, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
French: Aucune transmission mère-enfant n'a été identifiée.
Greek: Δεν εντοπίστηκε μετάδοση από μητέρα σε παιδί.
French: La variabilité intra-individuelle (CVw%) est plus faible que la variabilité inter-individuelle.
Greek: Η μεταβλητότητα στο ίδιο άτομο (CVw%) είναι χαμηλότερη από τη μεταβλητότητα μεταξύ των ατόμων.
French: • faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc
Greek: • αδυναμία που ξεκινά από τα χέρια και τα πόδια και μεταφέρεται προς τα επάνω στον κορμό του σώματος.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλειστή.
French: Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider votre corps à combattre les infections.
Greek: Τα κύτταρα CD4 αποτελούν έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που είναι σημαντικά καθώς βοηθούν τον οργανισμό σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις.
French: Le dolutégravir est fortement lié (> 99 %) aux protéines plasmatiques humaines d'après les données in vitro.
Greek: Το dolutegravir συνδέεται σε μεγάλο βαθμό (>99%) με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος βάσει δεδομένων in vitro.
French: La substitution E138K survient plus fréquemment lors du traitement par la rilpivirine, généralement associée à la substitution M184I.
Greek: Η υποκατάσταση E138K εμφανίστηκε συχνότερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριλπιβιρίνη, συνήθως σε συνδυασμό με την υποκατάσταση M184I.
French: L'effet bénéfique sur le taux de fractures n'a pas été étudié.
Greek: Δεν μελετήθηκε η όποια ευεργετική επίδραση ως προς το ποσοστό καταγμάτων.
French: Dans ces études, la présence des mutations V90I et V189I à l'inclusion n'a pas affecté la réponse.
Greek: Στις μελέτες, η παρουσία των μεταλλάξεων V90I και V189I, στην έναρξη, δεν επηρέασε την ανταπόκριση.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2 mais aucune recommandation posologique ne peut être donnée.
Greek: Τα μέχρι στιγμής διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
French: La sécurité et l'efficacité de Juluca chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Juluca σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
French: Dans de rares cas, comme le système immunitaire se renforce, il peut également attaquer les tissus sains du corps (maladie auto-immune).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, καθώς το ανοσοποιητικό σύστημα γίνεται δυνατότερο, μπορεί επίσης να επιτεθεί σε υγιές ιστό του οργανισμού (αυτοάνοσες διαταραχές).
French: Autres médicaments et Juluca
Greek: Άλλα φάρμακα και Juluca
French: Une boisson nutritive riche en protéine seule ne remplace pas un repas.
Greek: Ένα πλούσιο σε πρωτεΐνες θρεπτικό ρόφημα δεν υποκαθιστά το γεύμα.
French: Sur les 29 sujets ayant terminé l'étude, 27 sujets étaient contrôlés virologiquement à la fin de l'étude.
Greek: Από τα 29 άτομα που ολοκλήρωσαν τη μελέτη, καταγράφηκαν 27 άτομα στη λήξη της μελέτης.
French: Il est important de prendre un repas en même temps afin d'obtenir la bonne quantité de médicament dans votre corps.
Greek: Το γεύμα είναι σημαντικό για να επιτευχθούν τα σωστά επίπεδα του φαρμάκου στον οργανισμό σας.
French: Femme
Greek: Γυναίκα
French: * Ajusté en fonction des facteurs de stratification à l'inclusion et évalué en utilisant une marge de non-infériorité de - 8%.
Greek: * Προσαρμογή ως προς τους παράγοντες διαστρωμάτωσης στην έναρξη και αξιολόγηση με χρήση περιθωρίου μη κατωτερότητας - 8%.
French: Juluca permet de maintenir la quantité de virus VIH présente dans votre corps à un niveau faible.
Greek: Το Juluca διατηρεί την ποσότητα του ιού HIV στον οργανισμό σας σε χαμηλό επίπεδο.
French: Fréquence indéterminée La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles :
Greek: Μη γνωστές Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα:
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Juluca.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Juluca.
French: Cette étude d'interaction a été réalisée avec une dose plus élevée que la dose recommandée de rilpivirine dans le but d'évaluer l'effet maximal sur le médicament co-administré.
Greek: Αυτή η μελέτη αλληλεπίδρασης διεξήχθη με δόση υψηλότερη από τη συνιστώμενη για τη ριλπιβιρίνη, ώστε να αξιολογηθεί η μέγιστη επίδραση στο συγχορηγούμενο φάρμακο.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί χωριστά.
French: • réaction allergique (hypersensibilité) - voir « réactions allergiques » au début de cette rubrique
Greek: • αλλεργική αντίδραση (υπερευαισθησία) (βλέπε «αλλεργικές αντιδράσεις» πιο πάνω σε αυτή την παράγραφο)
French: Les symptômes des maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement contre l'infection par le VIH.
Greek: Τα συμπτώματα των αυτοάνοσων διαταραχών μπορεί να αναπτυχθούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της λήψης του φαρμάκου για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV.
French: • difficultés à respirer
Greek: • δυσκολία στην αναπνοή.
French: L'état clinique du patient et le profil des réactions indésirables de Juluca doivent être pris en compte lors de l'évaluation de l'aptitude du patient à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
Greek: Η κλινική κατάσταση του ασθενούς και το προφίλ ανεπιθύμητων συμβάντων του Juluca θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη, όταν εξετάζεται η ικανότητα του ασθενούς να οδηγήσει ή να χειριστεί μηχανήματα.
French: La demi-vie d'élimination terminale de la rilpivirine est d'environ 45 heures.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής τελικής αποβολής της ριλπιβιρίνης είναι περίπου 45 ώρες.
French: • Le comprimé ne doit être ni mâché, ni écrasé, ni fractionné, afin de s'assurer que la dose entière a été prise.
Greek: • Μην μασάτε, θρυμματίζετε ή κόβετε το δισκίο για να διασφαλιστεί η λήψη της πλήρους δόσης.
French: Les symptômes d'infection peuvent se développer à cause d'infections anciennes, silencieuses qui se révèlent à nouveau lorsque le corps les combat.
Greek: Μπορεί να παρουσιαστούν συμπτώματα λοίμωξης, προκαλούμενα από παλιές, σιωπηρές λοιμώξεις που ενεργοποιούνται ξανά καθώς τις καταπολεμά ο οργανισμός.
French: Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Greek: Εάν ο γιατρός σας σάς έχει ενημερώσει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
French: Des augmentations de la créatinine sérique ont été rapportées au cours des quatre premières semaines de traitement avec Juluca, puis une stabilisation a été observée pendant 48 semaines.
Greek: Οι αυξήσεις της κρεατινίνης ορού εμφανίστηκαν εντός των πρώτων τεσσάρων εβδομάδων της θεραπείας με το Juluca και παρέμειναν σταθερές για 48 εβδομάδες.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Juluca dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique, dans le traitement de l'infection par le VIH.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Juluca σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στη θεραπεία της λοίμωξης από HIV.
French: La fréquence rare a été estimée sur la base des notifications post-commercialisation.
Greek: Η κατηγορία συχνότητας «σπάνιες» εκτιμήθηκε με βάση μετεγκριτικές αναφορές.
French: • des douleurs des articulations (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule)
Greek: • ενοχλήσεις και πόνος στις αρθρώσεις (κυρίως στο ισχίο, στο γόνατο ή στον ώμο)
French: Juluca peut provoquer des sensations vertigineuses, de la fatigue ou de la somnolence ou d'autres effets indésirables pouvant diminuer votre vigilance.
Greek: Το Juluca μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη, κούραση ή υπνηλία ή να άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μειώνουν την εγρήγορση.
French: Aucune résistance à l'intégrase n'a été observée.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε αντοχή στην ιντεγκράση.
French: Une fois le flacon ouvert, laisser le dessiccant dans le flacon ; ne pas le retirer.
Greek: Μετά το άνοιγμα της φιάλης, διατηρήστε το αφυγραντικό εντός της φιάλης και μην το αφαιρέσετε.