FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad vaistinius preparatus vartoti kartu būtina, rekomenduojama atidžiai stebėti ličio koncentracijas serume.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er talið að nota þau samhliða er náið eftirliti með litíumþéttni í sermi ráðlagt.
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir:
Lithuanian: Buvo nustatytas proporcingas dozei azilsartano koncentracijos pokytis vartojant vienkartinę arba kartotines nuo 20 mg iki 320 mg azilsartano medoksomilio dozes.
Icelandic: Útsetning í réttu hlutfalli við skammta var staðfest fyrir azilsartan þegar skammtar azilsartanmedoxomils, stakir eða endurteknir, voru á bilinu 20 mg til 320 mg.
Lithuanian: Jūsų kraujospūdis pastebimai sumažės po pirmųjų dviejų gydymo savaičių, o didžiausias dozės veiksmingumas pasiekiamas per 4 savaites.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi verkun næst að mestu innan 2 vikna frá því meðferð hefst og hámarksverkun innan 4 vikna.
Lithuanian: Rankų, kulkšnių ar kojų patinimas yra dažnesnis (mažiau kaip 1 iš 10 vartotojų), kai Edarbi vartojamas kartu su amlodipinu (kalcio kanalų blokatoriumi hipertenzijai gydyti), nei kai Edarbi vartojamas vienas (mažiau kaip 1 iš 100 vartotojų).
Icelandic: Þroti á höndum, ökklum eða fótum er algengari (hjá innan við 1 af hverjum 10 notendum) þegar Edarbi er tekið með amlódipíni (kalsíumhemill til meðferðar við lágþrýstingi) en þegar Edarbi er tekið eitt og sér (hjá innan við 1 af hverjum 100 notendum).
Lithuanian: Staiga nutraukus Edarbi vartojimą po 6 mėnesių gydymo, rikošetinės hipertenzijos nepastebėta.
Icelandic: Skyndileg hækkun blóðþrýstings (rebound hypertension) kom ekki fram eftir að meðferð með Edarbi var hætt skyndilega eftir 6 mánaða meðferð.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad Edarbi gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Icelandic: Ólíklegt er að Edarbi hafi áhrif á akstur og notkun véla.
Lithuanian: Pasireiškus simptominei hipotenzijai, reikia taikyti palaikomąjį gydymą ir stebėti gyvybinių funkcijų rodmenis.
Icelandic: Meðferð Ef lágþrýstingur með einkennum kemur fram skal hefja stuðningsmeðferð og fylgjast með lífsmörkum.
Lithuanian: 5.2 skyrių), nors labai senyviems pacientams (≥ 75 metų), kuriems gali būti hipotenzijos rizika, pradinė dozė gali būti 20 mg.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga upphafsskammt handa öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2), þó íhuga megi 20 mg upphafsskammt hjá háöldruðum sjúklingum (≥ 75 ára), sem geta átt blóðþrýstingsfall á hættu.
Lithuanian: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 566 8777 nl.medical.info@takeda.com
Icelandic: +31 23 566 8777 nl.medical.info@takeda.com
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu verčiau gydyti kitokiu būdu, kurio saugumas geriau ištirtas, ypač moteris, krūtimi maitinančias naujagimius arba prieš laiką gimusius kūdikius.
Icelandic: Ákjósanlegra er að veita lyfjameðferð þar sem nánari upplýsingar liggja fyrir varðandi öryggi notkunar meðan á brjóstagjöf stendur, sérstaklega þegar um nýbura eða fyrirbura er að ræða.
Lithuanian: Beveik maksimalus kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškia po dviejų gydymo savaičių, o didžiausias poveikis pasiekiamas per 4 savaites.
Icelandic: Lækkun á blóðþrýstingi verður mælanleg innan 2 vikna frá því meðferð er hafin og full áhrif af skammtinum koma fram á 4 vikum.
Lithuanian: Nustojus vartoti Edarbi
Icelandic: Ef hætt er að nota Edarbi
Lithuanian: Edarbi sudėtis
Icelandic: Edarbi inniheldur
Lithuanian: Atsižvelgiant į lytį dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta eftir kynþætti.
Lithuanian: Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Edarbi vartoti DRAUDŽIAMA, nes vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Edarbi snemma á meðgöngu og það má alls EKKI taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius, acetilsalicilo rūgštį (> 3 g/parą) ir neselektyvius NVNU
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAIDs), þ.m.t. sértækir COX-2 hemlar, asetýlsalicýlsýra > 3 g/dag) og ósértæk bólgueyðandi gigtarlyf
Lithuanian: (angioedema) - Odos niežėjimas su iškilusiais guzeliais.
Icelandic: - Kláði í húð með upphleyptum hnútum.
Lithuanian: Pirmuoju nėštumo trimestru angiotenzino II receptorių blokatorių vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Notkun á angíótensín II viðtakablokka er ekki ráðlögð á fyrsta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Maistas neturi poveikio azilsartano biologiniam prieinamumui (žr.
Icelandic: Matur hefur ekki áhrif á aðgengi azilsartans (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis:
Icelandic: Fyrsti endapunktur:
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenys pateikti toliau esančioje lentelėje rodo, kad palyginus su placebu, daug labiau sumažėjo 24 valandų vidutinis kraujospūdis esant žemiausiai vaisto koncentracijai stebint kraujospūdį ambulatoriškai ir klinikoje.
Icelandic: Lækkanir á blóðþrýstingi samanborið við lyfleysu miðað við 24 klst. meðalblóðþrýsting samkvæmt mælingum á ferliþrýstingi (ambulatory blood pressure) og lægstu mælingum hjá lækni eru sýndar í töflunni hér fyrir neðan fyrir báðar rannsóknirnar.
Lithuanian: Kaip laikyti Edarbi
Icelandic: Hvernig geyma á Edarbi
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami angiotenzino II receptorių blokatoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
Icelandic: Vitað er að notkun angíótensín II viðtakablokka á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu hefur skaðleg áhrif á fóstur (skert starfsemi nýrna, legvatnsbrestur, skert beinmyndun höfuðkúpu) og skaðleg áhrif á nýbura (nýrnabilun, lágþrýstingur, blóðkalíumhækkun) (sjá kafla 5.3 Forklínískar upplýsingar).
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama dvigubai nuslopinti RAAS, vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno derinį (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius).
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni er þess vegna ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Lithuanian: Duomenų apie Edarbi vartojimą vaikams ar paaugliams iki 18 metų amžiaus nepakanka.
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um notkun Edarbi hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų angiotenzino II receptorių blokatorių ir angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių, antihipertenzinis poveikis buvo mažesnis juodaodžiams (paprastai mažą renino kiekį turinčioje populiacijoje).
Icelandic: II viðtakablokka og ACE-hemla voru blóðþrýstingslækkandi áhrif minni hjá sjúklingum af svörtum kynstofni (þýði sem yfirleitt er með lág reníngildi).
Lithuanian: Be to, kartu vartojant angiotenzino II receptorių blokatorius ir NVNU kyla inkstų funkcijos pablogėjimo ir kalio kiekio padidėjimo serume rizika.
Icelandic: Þar að auki getur samhliða notkun á angíótensín II viðtakablokkum og bólgueyðandi gigtarlyfjum valdið aukinni hættu á versnandi nýrnastarfsemi og hækkun á kalíum í sermi.
Lithuanian: Placebą vartojusių mažiausio ir didžiausio SKS ir diastolinio kraujospūdžio (DKS) santykiai buvo maždaug 80% arba didesni.
Icelandic: Hlutföll lágmarksáhrifa/hámarksáhrifa (trough-to-peak) fyrir slagbilsþrýsting og þanbilsþrýsting, leiðrétt miðað við lyfleysu, voru u.þ.b. 80% eða hærri.
Lithuanian: Aortos ir mitralinio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Pacientus, kuriems pasireiškia aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija (OHKM) reikia gydyti labai atsargiai.
Icelandic: Ósæðar- og míturlokuþrengsli, hjartavöðvakvilli með útstreymishindrun (obstructive hypertrophic cardiomyopathy)
Lithuanian: Nustokite vartoti Edarbi ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuri nors iš šių retai pasitaikančių (gali paveikti iki 1 iš 1 000 žmonių) alerginių reakcijų: - Pasunkėjęs kvėpavimas arba rijimas, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas
Icelandic: Hættu að taka Edarbi og leitaðu strax læknishjálpar ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi ofnæmisviðbrögðum, sem koma mjög sjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Lithuanian: Antihipertenzinis azilsartano medoksomilio poveikis pasireiškė per pirmąsias 2 vartojimo savaites, o intensyviausias poveikis buvo pasiektas iki 4 savaitės.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif azilsartanmedoxomils komu fram á fyrstu 2 vikum skömmtunar og fullri virkni var náð eftir 4 vikur.
Lithuanian: Kalį organizme sulaikantys diuretikai, kalio papildai, druskos pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, ir kitos medžiagos, galinčios padidinti kalio kiekį
Icelandic: Kalíumsparandi þvagræsilyf, kalíumuppbót, saltlíki sem inniheldur kalíum og önnur lyf sem geta hækkað kalíumþéttni í sermi
Lithuanian: Nėščių moterų pradėti gydyti angiotenzino II receptorių blokatoriais negalima.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með angíótensín II viðtakablokkum á meðgöngu.
Lithuanian: Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Edarbi vartoti DRAUDŽIAMA, nes vélyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojamas šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą (žr.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Edarbi snemma á meðgöngu og það má alls EKKI taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið („sjá kaflann Meðganga og brjóstagjöf").
Lithuanian: Dauguma šių verčių padidėjimų buvo laikini arba neprogresavo, kai tiriamieji toliau vartojo preparatą.
Icelandic: Margar af þessum hækkunum voru skammvinnar eða jukust ekki hjá einstaklingunum við áframhaldandi meðferð.
Lithuanian: gruodžio mėn.
Icelandic: 7. desember 2011
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys vaistai, angiotenzino II receptorių blokatoriai, gryni; ATC kodas - C09CA09
Icelandic: Lyf með verkun á renínangíótensín-kerfið, angíótensín II blokkar, einir sér, ATC flokkur:
Lithuanian: Juodaodžiams nereikia keisti dozės, nors kraujospūdį mažinantis poveikis jiems yra mažesnis palyginti su kitų rasių gyventojais (žr.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum af svörtum kynstofni þó komið hafi í ljós að blóðþrýstingur lækkar minna hjá sjúklingum af svörtum kynstofni samanborið við sjúklinga sem ekki eru af svörtum kynstofni (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Be to, Edarbi 80 mg dozė daug labiau sumažino sistolinį kraujospūdį (SKS) nei didžiausios patvirtintos olmesartano medoksomilio ir valsartano dozės.
Icelandic: Þar að auki kom fram mun meiri lækkun á slagbilsþrýstingi við notkun 80 mg skammta af Edarbi en við notkun hæstu samþykktu skammta af olmesartanmedoxomili og valsartani.
Lithuanian: - Pacientams, kurie serga cukriniu diabetu arba kurių inkstų funkcija sutrikusi (GFG < 60 ml/min/1,73 m2), Edarbi negalima vartoti kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra aliskireno (žr.
Icelandic: - Ekki má nota Edarbi samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Lithuanian: Tabletės yra baltos arba balkšvos spalvos, apvalios, 7,6 mm skersmens, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „ASL", o kitoje - „40".
Icelandic: Hvítar eða nærri því hvítar kringlóttar töflur, 7,6 mm í þvermál, með áletruninni „ASL" á annarri hliðinni og „40" á hinni hliðinni.
Lithuanian: Edarbi 40 mg tabletės
Icelandic: Edarbi 40 mg töflur
Lithuanian: Takeda Pharma AB Tel: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Icelandic: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Lithuanian: Placebas Edarbi 20 mg
Icelandic: Lyfleysa Edarbi 20 mg
Lithuanian: Kadangi informacijos apie azilsartano medoksomilio vartojimą žindymo laikotarpiu nėra, žindyvių Edarbi gydyti nerekomenduojama.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun azilsartanmedoxomils meðan á brjóstagjöf stendur er ekki mælt með notkun Edarbi hjá konum sem hafa barn á brjósti.
Lithuanian: Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Lithuanian: Edarbi 20 mg tabletės Edarbi 40 mg tabletės Edarbi 80 mg tabletės
Icelandic: Edarbi 20 mg töflur Edarbi 40 mg töflur
Lithuanian: Išgėrus azilsartano medoksomilio, jis greitai virškinimo trakte ir (arba) absorbcijos metu hidrolizuojamas į veikliąją medžiagą azilsartaną.
Icelandic: Eftir inntöku er azilsartanmedoxomil vatnsrofið hratt í virka efnið azilsartan í meltingarveginum og/eða við frásog.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta handa sjúklingum með væga eða miðlungi alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Azilsartanas medoksomilis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Icelandic: Azilsartanmedoxomil hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: , pacientų, kurie serga staziniu širdies nepakankamumu, sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba inkstų arterijos stenoze), gydymas tokiais vaistiniais preparatais kaip angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių blokatoriai, kurie veikia šią sistemą, buvo susijęs su ūmine hipotenzija, azotemija, oligurija arba, retais atvejais, ūminiu inkstų nepakankamumu.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem æðaspenna (vascular tone) og nýrnastarfsemi er aðallega háð virkni RAAS (t.d. sjúklingum með hjartabilun, alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi eða nýrnaslagæðarþrengsli), hefur meðferð með öðrum lyfjum, sem hafa áhrif á þetta kerfi, þ.m.t. ACE-hemlum og angíótensín II viðtakablokkum, verið tengd bráðri blóðþrýstingslækkun, blóðnituraukningu, þvagþurrð eða mjög sjaldan bráðri nýrnabilun.
Lithuanian: Dvejuose 6 savaičių atsitiktinių imčių dvigubai koduotuose tyrimuose Edarbi buvo lyginamas su placebu ir veiksmingais palyginamaisiais preparatais.
Icelandic: Edarbi var borið saman við lyfleysu og virk samanburðarlyf í tveimur 6 vikna slembuðum, tvíblindum rannsóknum.
Lithuanian: Nuo dozės priklausomi nepageidaujami reiškiniai, įskaitant svaigulį, hipotenziją ir padidėjusį kreatinino kiekį serume, buvo dažnesnis kartu vartojant diuretiką, palyginus su Edarbi monoterapija, o hipokalemija buvo retesnė nei vartojant vieną diuretiką.
Icelandic: Skammtaháðar aukaverkanir eins og sundl, lágþrýstingur og hækkun á kreatíníni í sermi voru tíðari við samhliða notkun þvagræsilyfja samanborið við Edarbi eitt sér, á meðan blóðkalíumlækkun var sjaldgæfari samanborið við þvagræsilyf eitt sér.
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Lithuanian: lapkričio 9 d.
Icelandic: 9. nóvember 2015
Lithuanian: Edistride skiriama suaugusiems (18 metų ir vyresniems) pacientams.
Icelandic: Edistride er notað hjá fullorðnum sjúklingum (18 ára og eldri).
Lithuanian: Tai padės užtikrinti geriausią poveikį Jūsų sveikatai.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að ná sem bestum heilsufarslegum árangri.
Lithuanian: Gydytojui pasakyti ypač svarbu:
Icelandic: Segðu lækninum sérstaklega frá því:
Lithuanian: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italija
Icelandic: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Ítalía
Lithuanian: • jeigu pykina, vemiate arba pradėjote karščiuoti arba negalite valgyti ar gerti.
Icelandic: ef þú ert með eða færð ógleði, uppköst eða hita eða ef þú getur ekki borðað eða drukkið.
Lithuanian: po valgio sumažėjimą 24-ją savaitę, išlikusį iki 48-os savaitės.
Icelandic: eftir máltíð í 24. viku, sem var viðvarandi í mælingum allt fram að 48. viku.
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate vaistų, skatinančių vandens pasišalinimą iš organizmo (diuretikų).
Icelandic: ef þú tekur lyf sem losar vatn úr líkamanum (þvagræsilyf).
Lithuanian: Dapagliflozino saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus dar neištirti.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun dapagliflozins hjá börnum á aldrinum 0 til <18 ára.
Lithuanian: Jos pažymėtos vienoje pusėje „10, kitoje - „1428".
Icelandic: Þær eru með „10" á annarri hliðinni og „1428" á hinni.
Lithuanian: Ką daryti užmiršus išgerti tabletę, priklauso nuo to, kiek liko laiko iki kitos dozės.
Icelandic: Hvernig bregðast skal við ef gleymist að taka töflu fer eftir því hversu langt er þangað til taka á næsta skammt.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Edistride vartoti nerekomenduojama, kadangi jos poveikis šiems pacientams netirtas.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Edistride hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Lithuanian: 51 % tiriamųjų buvo vyrai, 84 % - baltieji, 8 % - azijiečiai, 4 % - juodieji ir 4 % - kitų rasių.
Icelandic: Fimmtíu og eitt prósent (51%) þátttakenda var karlmenn, 84% voru af hvítum kynstofni, 8% voru af asískum kynstofni, 4% voru af svörtum kynstofni og 4% voru af öðrum kynstofnum.
Lithuanian: MB102229
Icelandic: Rannsókn MB102229
Lithuanian: 2026 m.
Icelandic: Í 208.
Lithuanian: Atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas  1/10, dažnas  1/100 ir < 1/10, nedažnas  1/1000 ir < 1/100, retas  1/10000 ir < 1/1000, labai retas < 1/10000 ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: nepasireiškė.
Icelandic: Á ekki við.
Lithuanian: Be to, šis vaistas gali apsaugoti Jus nuo širdies ligų.
Icelandic: Það getur einnig hjálpað til við að koma í veg fyrir hjartasjúkdóma.
Lithuanian: MB102230
Icelandic: Rannsókn MB102230
Lithuanian: Pacientui gali tekti papildomai suleisti insulino ir išgerti vandens.
Icelandic: Sjúklingurinn getur þurft að nota viðbótarinsúlín og drekka vatn.
Lithuanian: 12 tyrimų metu gydymas truko 24 savaites, 8 tyrimai turėjo ilgalaikę nuo 24 iki 80 savaičių trukmės tęstinę fazę (iš viso truko iki 104 savaičių), vieno tyrimo metu gydymas truko 28 savaites, vienas tyrimas truko 52 savaites ir turėjo 52 ir 104 savaičių tęstines fazes (iš viso truko 208 savaites).
Icelandic: Í tólf rannsóknanna var meðferðartímabilið 24 vikur, 8 voru með langtíma framhaldi sem stóð yfir í 24 vikur til 80 vikur (allt að 104 vikna heildarrannsóknartíma), ein rannsóknanna var með 28-vikna meðferðartímabil og ein rannsóknanna stóð yfir í 52 vikur með langtíma framlengingum um 52 og 104 vikur (heildarlengd rannsóknar var 208 vikur).
Lithuanian: • pacientams, kurie nenori ar negali sekti ketonų;
Icelandic: Sjúklingum sem eru ekki færir um eða geta ekki fylgst með ketóngildum.
Lithuanian: Krospovidonas (E1202) Silicio dioksidas (E551) Magnio stearatas (E470b)
Icelandic: Krospóvídón (E1202) Kísiltvíoxíð (E551) Magnesíumsterat (E470b)
Lithuanian: • jeigu GFG < 60 ml/min. - bent 2-4 kartus per metus.
Icelandic: Að minnsta kosti 2 til 4 sinnum á ári ef GFR < 60 ml/mín.
Lithuanian: Vaikų populiacija Atlikti tik sąveikos suaugusiųjų organizme tyrimai.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (E1203) Titano dioksidas (E171) Makrogolis 3350
Icelandic: Pólývínýl alkóhól (E1203) Títantvíoxíð (E171) Makrogol 3350
Lithuanian: • jeigu Jums dažnai kartojasi šlapimo takų infekcijosEdistrideEdistride.
Icelandic: • ef þú færð oft þvagfærasýkingar.
Lithuanian: Duomenų daryti išvadoms dėl vyresnių kaip 70 metų pacientų ekspozicijos nepakanka.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar til að draga ályktanir varðandi útsetningu hjá sjúklingum >70 ára.
Lithuanian: „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas" ir 4.4 skyrių.
Icelandic: Sjá „Lýsing á völdum aukaverkunum" og kafla 4.4.
Lithuanian: Galimi per didelio skysčio kiekio netekimo požymiai išvardyti 4 skyriaus pradžioje;
Icelandic: Hugsanleg einkenni of mikils vökvataps eru talin upp fremst í kafla 4.
Lithuanian: Edistride ir kiti vaistai nuo diabeto
Icelandic: Edistride og önnur lyf við sykursýki
Lithuanian: Toks poveikis pastebėtas po pirmos gydymo savaitės ir išliko 104 savaites tęstų tyrimų metu.
Icelandic: 1. viku meðferðar og voru viðvarandi í framhaldsrannsóknum út 104. viku.
Lithuanian: • aptarkite su gydytoju diabetinės ketoacidozės riziką, prieš pradėdami vartoti Edistride;
Icelandic: Talaðu við lækninn um hættuna á ketónblóðsýringu af völdum sykursýki áður en þú byrjar að nota Edistride.
Lithuanian: 1 lentelė Klinikinė stadija Ketonai (beta hidroksisviesto rūgštis) kraujyje
Icelandic: Tafla 1 Klínískt ástand Ketónar í blóði (beta-hýdroxýbútýrat)
Lithuanian: Nenutraukite Edistride vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Icelandic: Ekki hætta að taka Edistride án þess að ráðfæra þig við lækninn fyrst.
Lithuanian: Prisiminkite, kad ir kitus vaistus būtina vartoti kaip nurodė gydytojas.
Icelandic: Mundu eftir að taka þau lyf eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Lithuanian: • pacientams, kurie piktnaudžiauja alkoholiu arba vartoja narkotines medžiagas.
Icelandic: Sjúklingum sem neyta áfengis í óhófi eða sem nota ólögleg lyf.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai pateikiama žemiau, skyriuje „Kiti vaistai ir Edistride";
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna hér fyrir neðan í „Notkun annarra lyfja samhliða Edistride".
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys buvo sudėtinė inkstų baigtis ir mirtys dėl visų priežasčių.
Icelandic: Aukaendapunktar voru samsett tilvik varðandi nýru og dauðsfall af hvaða ástæðu sem er.
Lithuanian: Jeigu vartojate Edistride 1 tipo diabetui gydyti • rekomenduojama dozė yra viena 5 mg tabletė 1 kartą per parą, kasdien.
Icelandic: Ef þú notar Edistride við sykursýki af tegund 1: • Ráðlagður skammtur er ein 5 mg tafla dag hvern.
Lithuanian: Įtarę, kad Jums pasireiškė diabetinė ketoacidozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, o šio vaisto daugiau nevartokite.
Icelandic: Ef þig grunar að þú sért með ketónblóðsýringu af völdum sykursýki skaltu strax hafa samband við lækni eða næsta sjúkrahús og hætta töku lyfsins.
Lithuanian: > 1.5-3.0 mmol/L Vidutinis
Icelandic: > 1,5-3,0 mmól/l
Lithuanian: Jų atsiradus gydytojas gali nuspręsti laikinai arba visam laikui nutraukti Edistridevartojimą.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með Edistride tímabundið eða varanlega.
Lithuanian: • Dapagliflozinas nėra insulino pakaitalas (ir nekeičia jautrumo insulinui).
Icelandic: Dapagliflozin kemur ekki í staðinn fyrir insúlín (og hefur ekki áhrif á insúlínnæmi).
Lithuanian: 1 tipo cukrinis diabetas Gydymą Edistride turi pradėti ir prižiūrėti 1 tipo diabeto specialistai.
Icelandic: 1 Sérfræðingar í sykursýki af tegund 1 eiga að hefja meðferð með Edistride og hafa eftirlit með henni.
Lithuanian: Jums (kaip ir visiems diabetu sergantiems pacientams) svarbu reguliariai tikrinti pėdas ir laikytis visų kitų sveikatos priežiūros specialistų patarimų dėl jų priežiūros.
Icelandic: Eins og á við fyrir alla sykursýkisjúklinga er mikilvægt að skoða fæturna reglulega og fylgja öllum öðrum ráðleggingum varðandi umhirðu fóta sem heilbrigðisstarfsmaður hefur gefið þér.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti sumažinti šių vaistų dozes, kad per daug nesumažėtų cukraus kiekis Jūsų kraujyje (t.y.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammta þessara lyfja til að koma í veg fyrir að blóðsykursmagn verði of lágt (blóðsykursfall).
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nepažeistas.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje dapagliflozinas tiekiamas į rinką 1 tipo diabetui gydyti, visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie tikėtinai išrašys šio vaistinio preparato, bei visi jį vartosiantys pacientai arba jų globėjai gautų:
Icelandic: Markaðsleyfishafa ber að tryggja að í hverju aðildarríki þar sem dapagliflozin er markaðssett við sykursýki af tegund 1 hafi allir heilbrigðisstarfsmenn og sjúklingar/umönnunaraðilar sem búast má ávísi, afhendi eða noti lyfið aðgang að: