FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Číry, bezfarebný roztok bez viditeľných častíc
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis tirpalas be dalelių.
Slovak: Pred použitím jemne pretrepať.
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą reikia švelniai suplakti.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Slovak: 10 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobné ochranné pomôcky, napríklad vhodné ochranné rukavice.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudojant šį veterinarinį vaistą, būtina taikyti asmeninės apsaugos priemones, pvz., mūvėti tinkamas apsaugines pirštines.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 10 valandų.
Slovak: Opačný koniec súpravy prenosových hadičiek pripojiť k zariadeniu na injekčné podanie vakcíny (pištoľ).
Lithuanian: Kitas perpylimo žarnelių rinkinio galas jungiamas prie vakcinos švirkštimo įrangos (pistoleto).
Slovak: Losos atlantický (Salmo salar)
Lithuanian: Atlantinės lašišos (Salmo salar).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Slovak: Minimálna odporúčaná telesná hmotnosť pre vakcináciu je 25 g.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad vakcinavimo metu kūno svoris būtų ne mažesnis kaip 25 g.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo ktoré nepatria do pôsobnosti nariadenia (ES)
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27/06/2017
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 27/06/2017
Slovak: 250 ml sterilný, pružný, etylvinylacetátový (EVA) vak s uzatváracím zaklapovacím portom.
Lithuanian: 250 ml sterilus, lankstus etilvinilacetato (EVA) maišelis su fiksuojamąja nulenkiamąja anga.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované iné účinky než tie popísané v časti 6.
Lithuanian: Perdozavimas Perdozavus nepastebėta jokio kito poveikio, nei aprašyta 6 skyriuje.
Slovak: CLYNAV stimuluje aktívnu imunitu proti alfavírusu lososovitých rýb subtyp 3 (SAV3).
Lithuanian: CLYNAV stimuliuoja aktyvų imunitetą 3 potipio lašišinių alfavirusui (SAV3).
Slovak: Ihlu vpichnúť pod uhlom 90 ° do epaxiálneho svalu, v strede chrbtovej plutvy a nad strednou čiarou.
Lithuanian: Adatą reikia laikyti 90° kampu į epaksialinį raumenį, centre nugaros peleko atžvilgiu ir aukščiau vidurio linijos.
Slovak: Imunita trvá približne 3 mesiace po vakcinácii (preukázané v laboratórnych podmienkach pri teplote vody 12 ± 2°C).
Lithuanian: Imunitetas trunka apytiksliai 3 mėnesius po vakcinacijos (įrodyta laboratorijos sąlygomis esant 12 ± 2 °C vandens temperatūrai).
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Lohmann Animal Health GmbH
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Lohmann Animal Health GmbH
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované iné účinky než tie popísané v časti 4.6.
Lithuanian: Perdozavus nepastebėta jokio kito poveikio, nei aprašyta 4.6 p.
Slovak: CLYNAV obsahuje plazmid DNA s nadzávitnicovým vinutím vyjadrujúci proteíny alfavírusu, ktorý u vakcinovaných lososov atlantických navodzuje ochrannú imunitnú odpoveď.
Lithuanian: CLYNAV sudėtyje yra superspiralinės DNR plazmidės, kuri ekspresuoja lašišų alfaviruso baltymus, o tai vakcinuotoms atlantinėms lašišoms sukelia apsauginį imuninį atsaką.
Slovak: K nástupu imunity dochádza do 399 stupňodní (priemerná teplota vody v °C vynásobená počtom dní) po vakcinácii.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 399 laipsniadieniams (vidutinė vandens temperatūra °C, padauginta iš laikymo dienų skaičiaus) po vakcinacijos.
Slovak: 0 stupňodní.
Lithuanian: 0 laipsniadienių.
Slovak: Nepoužívať u klinicky chorých skupín rýb.
Lithuanian: Negalima naudoti sergančių žuvų grupėse.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom pred alebo počas podania.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu prieš naudojimą ar jo metu.
Slovak: Zranenia ihlou v mieste vpichu, ktoré môžu pretrvávať až u 5 % rýb po dobu najmenej 90 dní a ktoré je možné sledovať makroskopicky aj mikroskopicky, sú časté po aplikácii vakcíny.
Lithuanian: Sušvirkštus vakciną, injekcijos vietoje dažnai pastebimi adatos sukelti sužeidimai, kurie iki 5 % žuvų gali nepraeiti mažiausiai 90 dienų ir gali būti matomi tiek makroskopiškai, tiek mikroskopiškai.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Slovak: Veľmi často môžu byť pozorované prechodné zmeny v plávaní počas 2 dní, pigmentácia počas 7 dní a nechutenstvo počas 9 dní, sú veľmi časté.
Lithuanian: Labai dažnai pasireiškia laikini plaukimo elgsenos, pigmentacijos pokyčiai ir apetito nebuvimas, kurie gali būti pastebimi atitinkamai iki 2, 7 ir 9 dienų.
Slovak: Sterilná a samostatne zabalená súprava prenosovej hadičky je dodávaná v konečnom balení produktu.
Lithuanian: Į galutinę vaisto pakuotę įdėtas sterilus ir atskirai supakuotas perpylimo žarnelių rinkinys.
Slovak: Pokyny na použitie súpravy prenosových hadičiek: pomocou ostrého konca zaskrutkovať súpravu prenosových hadičiek k plniacemu otvoru etylvynilacetát (EVA) vaku a otočiť o ¼, za účelom pripevnenia hadičky na mieste.
Lithuanian: Perpylimo žarnelių rinkinio naudojimo nurodymai: naudojant nusmailintą galiuką, reikia prijungti perpylimo žarnelių rinkinį prie etilvinilacetato (EVA) maišelio pildymo angos, pasukant ¼ apsukimo, ir pritvirtinti liniją.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 10 hodín.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atidarius būtina sunaudoti per 10 valandų.
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Lithuanian: Kalio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfato heptahidratas, natrio chloridas, išgrynintas vanduo.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu lososa atlantického na zníženie zhoršenia strát denných hmotnostných prírastkov, zníženie mortality, srdcových, pankreatických lézií a lézií kostrového svalstva spôsobených ochorením pankreasu po infekcii alfavírusom lososovitých rýb subtyp 3 (SAV3).
Lithuanian: Atlantinėms lašišoms aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti paros priesvorio sumažėjimą, gaištamumą ir širdies, kasos bei skeleto raumenų pažeidimus, būdingus kasos ligai, kurią sukelia užsikrėtimas 3 potipio lašišinių alfavirusu (SAV3).
Slovak: Nepoužívať u generačných rýb.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamoms žuvims.
Slovak: Rybu znehybniť použitím anestézy a podať 0,05 ml vakcíny intramuskulárnou injekciou do oblasti, ktorá sa nachádza tesne anteriórne a laterálne voči dorzálnej plutve v epaxiálnom svale.
Lithuanian: Žuvį reikia anestezuoti, kad ji taptų nejudri, ir sušvirkšti 0,05 ml vakcinos į raumenis srityje, esančioje šone iškart prieš nugaros peleką, epaksialiniame raumenyje.
Slovak: Intramuskulárne použitie.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Elanco GmbH
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Elanco GmbH
Slovak: CLYNAV injekčný roztok pre lososa atlantického
Lithuanian: CLYNAV injekcinis tirpalas atlantinėms lašišoms
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Slovak: EVA (250 ml)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 250 ml
Slovak: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472
Slovak: Ochranná lehota: 0 stupňodní.
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: 0 laipsniadienių.
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA 0 stupňodní.
Lithuanian: IŠLAUKA 0 laipsniadienių.
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai atlantinėms lašišoms.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP. Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV: CLYNAV injekčný roztok pre lososa atlantického
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS CLYNAV injekcinis tirpalas atlantinėms lašišoms
Slovak: DRŽITEĽ
Lithuanian: II PRIEDAS
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Lithuanian: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Saugoti nuo vaikų.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2016
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Slovak: Pri manipulácii s očkovacou látkou sa treba vyhnúť priamemu kontaktu a treba použiť ochranné pomôcky (napríklad ochranné rukavice).
Lithuanian: Ruošiant vaistą, reikėtų vengti tiesioginio sąlyčio ir naudoti apsaugines priemones (pvz., dėvėti apsaugines pirštines).
Slovak: Ak budú ryby v budúcnosti vystavené tomuto vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
Lithuanian: Jeigu ateityje virusas pateks į šių žuvų organizmą, imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į užkratą.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Clynav sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clynav EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Slovak: Obdobie vzniku ochrany po očkovaní závisí od teploty vody: ochrana sa začne do 399 stupňodní, čo sa vypočíta ako priemerná teplota vody v °C vynásobená počtom dní, napríklad 40 dní pri teplote vody 10 °C.
Lithuanian: Laikas po vakcinacijos, per kurį susiformuoja apsauga, priklauso nuo vandens temperatūros: apsauga susiformuoja per 399 laipsnių paras; šis laikotarpis - tai °C skaičiuojama vidutinė vandens temperatūra, padauginta iš dienų skaičiaus, pvz., 40 dienų esant 10 °C vandens temperatūrai.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Clynav.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Clynav.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Clynav (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 rybu z 10) sú krátkodobé zmeny v spôsobe plávania trvajúce maximálne dva dni, zmena pigmentácie (zafarbenia) trvajúca maximálne sedem dní a strata chuti do jedla trvajúca maximálne deväť dní.
Lithuanian: Dažniausi Clynav šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žuviai iš 10) yra trumpalaikiai, iki dviejų parų išliekantys plaukimo elgesio pokyčiai, iki septynių parų išliekanti pakitusi pigmentacija (spalva) ir iki devynių parų išliekantis sumažėjęs apetitas.
Slovak: Imunitný systém rozpozná tieto vírusové proteíny ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Lithuanian: Imuninė sistema atpažįsta šiuos viruso baltymus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti nuo jų apsaugančias medžiagas.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Clynav sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Clynav nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Clynav schválená?
Lithuanian: Kodėl Clynav buvo patvirtintas?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Clynav
Lithuanian: Kita informacija apie Clynav
Slovak: Po očkovaní sa často vyskytuje poranenie ihlou na mieste vpichu injekcie, ktoré môže trvať najmenej 90 dní.
Lithuanian: Neretais atvejais bent 90 dienų injekcijos vietoje išlieka dūrio adata sukelti sužeidimai.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva rybám po anestézii ako jedna injekcia do epaxiálneho svalu (sval v hornej polovici tela ryby) v oblasti prednej a bočnej chrbtovej plutvy.
Lithuanian: Vakcina skiepijamos anestezuotos žuvys, joms atliekant vieną injekciją į epaksialinį (žuvų viršutinėje pusėje esantį) raumenį, prieš nugaros peleką esančioje priekinėje ir šoninėje srityje.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Clynav?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Clynav naudojimu?
Slovak: Čo je očkovacia látka Clynav a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Clynav ir kam jis naudojamas?
Slovak: Ochrana trvá približne tri mesiace po očkovaní pri priemernej teplote vody 12 ±2 °C.
Lithuanian: Esant vidutinei 12±2 °C temperatūrai, apsauga išlieka maždaug tris mėnesius po vakcinacijos.
Slovak: Po umelej infekcii umiestnením infikovaného lososa do vodnej nádrže sa u rýb očkovaných očkovacou látkou Clynav 29 dní a 3 mesiace po očkovaní zlepšil prírastok hmotnosti, ustúpili lézie srdcového, pankreatického a kostrového svalstva a znížilo sa riziko úhynu v porovnaní s rybami, ktorým bola podaná injekcia obsahujúca zdanlivý liek, teda fyziologický roztok.
Lithuanian: Tiriamos žuvys buvo dirbtinai užkrėstos LKLV, jas laikant vienoje vietoje kartu su užsikrėtusiomis lašišomis; praėjus 29 dienoms ir 3 mėnesiams po vakcinacijos, Clynav paskiepytų žuvų priesvoris buvo didesnis, joms nustatyta mažiau širdies, kasos ir skeleto raumenų pažeidimų ir jų žūties rizika buvo mažesnė, palyginti su žuvimis, kurioms sušvirkšta netikros vakcinos (fiziologinio tirpalo).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila túto veterinárnu očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jej používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clynav Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Clynav platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: Europos Komisija 2017 06 27 išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Clynav registracijos pažymėjimą.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Clynav boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Clynav nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Clynav očkovacia látka proti lososovej chorobe pankreasu (rekombinantný DNA plazmid)
Lithuanian: Clynav vakcina nuo lašišų kasos ligos (rekombinantinės DNR plazmidės)
Slovak: Choroba pankreasu u lososa atlantického môže viesť k zníženiu denného prírastku hmotnosti, k léziám srdcového, pankreatického a kostrového svalstva, ako aj k uhynutiu.
Lithuanian: Atlantinėms lašišoms kasos liga gali pasireikšti sumažėjusiu paros priesvoriu, širdies, kasos ir skeleto raumenų pažeidimais, taip pat ji gali sukelti šių žuvų žūtį.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Clynav majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Clynav naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovak: V hlavnej laboratórnej modelovej štúdii sa skúmali príznaky choroby pankreasu u rýb, ktorým bola podaná očkovacia látka Clynav, v porovnaní s injekciou obsahujúcou zdanlivý liek, a síce fyziologický roztok.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su laboratoriniais modeliais, buvo vertinami Clynav paskiepytoms žuvims pasireiškiantys kasos ligos požymiai, jas lyginant su žuvimis, kurioms buvo sušvirkšta netikros vakcinos (fiziologinio tirpalo).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Clynav sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Clynav, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Slovak: Clynav je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa u lososa atlantického na ochranu pred chorobou pankreasu zapríčinenou alfavírusom lososovitých rýb subtypom 3 (SAV3).
Lithuanian: Clynav - tai veterinarinė vakcina, skirta apsaugoti atlantines lašišas nuo 3 potipio lašišinių alfaviruso sukeliamos kasos ligos.
Slovak: Očkovacia látka Clynav obsahuje účinnú látku DNA plazmid (malý kúsok DNA), ktorého súčasťou je genetický kód pre vytváranie proteínov vírusu lososovej choroby pankreasu.
Lithuanian: Clynav sudėtyje yra veikliosios medžiagos DNR plazmidžių (nedidelių DNR dalelių), kuriose saugomas lašišų kasos viruso baltymų gamybos genetinis kodas.
Slovak: Clynav je očkovacia látka obsahujúca DNA.
Lithuanian: Clynav yra DNR vakcina.
Slovak: V prípade náhodného poranenia ihlou alebo samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Lithuanian: Atsitiktinai įsidūrus adata arba susišvirkštus Clynav, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Clynav, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clynav gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Clynav používa?
Lithuanian: Kaip naudoti Clynav?
Slovak: Očkovacia látka Clynav obsahuje DNA plazmid, ktorý po podaní rybe formou injekcie spôsobí produkciu proteínov vírusu lososovej choroby pankreasu (SPDV).
Lithuanian: Clynav sudėtyje yra DNR plazmidžių, kurias sušvirkštus žuviai, jos organizme pradeda gamintis lašišų kasos ligos viruso (LKLV) baltymai.
Slovak: S cieľom preukázať účinnosť očkovacej látky pri ochrane lososov pred chorobou spôsobenou proteínmi SPDV sa uskutočnilo šesť laboratórnych štúdií v sladkej vode a morskej vode.
Lithuanian: Atlikti šeši laboratoriniai tyrimai gėlame ir jūros vandenyje vakcinos apsauginiam poveikiui lašišoms nuo LKLV sukeliamos ligos įrodyti.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso lososa atlantického, ktorý bol liečený očkovacou látkou Clynav, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Lithuanian: Išlauka iš Clynav skiepytų atlantinių lašišų gaunamiems žuvies produktams yra nulis parų, o tai reiškia, kad juos galima vartoti iš karto.
Slovak: Očkovacia látka Clynav je k dispozícii vo forme injekčného roztoku a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Lithuanian: Clynav tiekiamas injekcinio tirpalo forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: 21. novembra 2014
Lithuanian: lapkričio 21 d.
Slovak: Váš lekár urýchlene prehodnotí vašu liečbu.
Lithuanian: Gydytojas skubiai peržiūrės jums paskirtą gydymą.
Slovak: Obráťte sa na našich tlačových tajomníkov Monika Benstetterová
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovę spaudai Monika Benstetter
Slovak: Na prevenciu migrény (v krajinách, v ktorých je toto použitie schválené)
Lithuanian: • Migrenos profilaktika (šalyse, kur ši indikacija įregistruota)
Slovak: V niektorých členských štátoch EÚ sú povolené aj na prevenciu migrenóznej bolesti hlavy.
Lithuanian: Kai kuriose ES valstybėse narėse jie taip pat įregistruoti pagal migreninio galvos skausmo profilaktikos indikaciją.
Slovak: Uvádzajú sa na trh pod niekoľkými obchodnými názvami: Absenor, Convival Chrono, Convulex, Convulsofin Tabletten, Delepsine, Depakine, Deprakine, Diplexil, Dipromal, Epilim, Episenta, Epival, Ergenyl, Espa-Valept, Hexaquin, Leptilan, Micropakine L.P., Orfiril, Orlept, Petilin, Valberg, Valepil a Valhel.
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis vaistai su valproatu įregistruoti visose ES valstybėse narėse, taip pat Norvegijoje ir Islandijoje. Jie parduodami keliais prekių ženklų pavadinimais, įskaitant Absenor, Convival Chrono, Convulex, Convulsofin Tabletten, Delepsine, Depakine, Deprakine, Diplexil, Dipromal, Epilim, Episenta, Epival, Ergenyl, Espa-Valept, Hexaquin, Leptilan, Micropakine L.P., Orfiril, Orlept, Petilin, Valberg, Valepil ir Valhel.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa používania valproátu u žien a dievčat budú uplatňovať členské štáty EÚ podľa schváleného časového harmonogramu.
Lithuanian: Rekomendacijas dėl valproato vartojimo moterims ir mergaitėms bus įgyvendintos ES valstybėse narėse pagal sutartą tvarkaraštį.
Slovak: Ak ste otehotneli, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Lithuanian: • Jeigu jūs pastotumėte, nuspręstumėte, kad jūs galite būti nėščia, arba planuotumėte pastoti, nedelsdama pasakykite apie tai savo gydytojui.
Slovak: Cieľom týchto upozornení je zabezpečiť, aby boli pacientky informované o týchto rizikách a aby valproát užívali len v prípade, že je to nevyhnutné.
Lithuanian: Įspėjimais siekiama užtikrinti, kad pacientės žinotų apie šią riziką ir valproatą vartotų tik jeigu tai yra tikrai būtina.
Slovak: % riziko malformácií pri narodení (napríklad defekty nervovej trubice a rázštep podnebia)9 v porovnaní s 2 až 3 % rizikom u detí v celkovej populácii.
Lithuanian: apsigimimų (kaip antai nervinio vamzdelio defektų ir nesuaugusio gomurio) išsivystymo rizika 9, palyginti su 2-3 proc. rizika bendrojoje populiacijoje.
Slovak: * Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky
Lithuanian: * Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė.
Slovak: Zdravotníckym pracovníkom v EÚ bude zaslaný list pre zdravotníckych pracovníkov a vzdelávací materiál ohľadom týchto odporúčaní.
Lithuanian: ES sveikatos priežiūros specialistams bus išplatintas tiesioginis jiems skirtas pranešimas ir papildoma šviečiamoji medžiaga, susijusi su šiomis rekomendacijomis.
Slovak: Keďže všetky lieky obsahujúce valproát sú v EÚ schválené na úrovni jednotlivých štátov, odporúčania výboru PRAC boli zaslané koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh), ktorá prijala stanovisko.
Lithuanian: Kadangi visų ES parduodamų vaistų, kurių sudėtyje yra valproato, rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos buvo persiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kad būtų priimta nuomonė šiuo klausimu.
Slovak: Z predchádzajúcich údajov vyplýva, že deti vystavené valproátu v maternici majú tiež zvýšené riziko porúch autistického spektra (asi 3-násobne vyššie ako v celkovej populácii) a detského autizmu (5násobne vyššie ako v celkovej populácii).
Lithuanian: Iš ankstesnių duomenų matyti, kad, palyginti su bendrąja populiacija, vaikams, kurie buvo paveikti valproato gimdoje, kyla didesnis autizmo spektro sutrikimų (maždaug 3 kartus) ir vaikų autizmo (maždaug 5 kartus) pavojus.