FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In deze analyse werd de AUC geschat ongeveer 5,82%, 10,4% en 17,3% lager te zijn bij personen met een BMI van respectievelijk 30, 35 en 45 kg/m2 in vergelijking met patiënten met een BMI van 25 kg/m2.
Latvian: Šajā analīzē tika noteikts, ka AUC bija par 5,82 %, 10,4 % un 17,3 % mazāks nekā pacientiem ar ĶMI attiecīgi 30, 35 un 45 kg/m2 (salīdzinājumā ar pētāmajām personām ar ķermeņa masas indeksu 25 kg/m2).
Dutch: Empagliflozine 25 mg Glimepirideb
Latvian: Empagliflozīns 25 mg Glimepirīdsb
Dutch: U moet dit tegen uw arts zeggen en stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel voor of tijdens het röntgenonderzoek en gedurende 2 of meer dagen daarna afhankelijk van hoe uw nieren functioneren.
Latvian: Jums par to ir jāinformē ārsts un jāpārtrauc šo zāļu lietošana pirms rentgenoloģiskās izmeklēšanas vai tās laikā un vēl 2 vai vairāk dienām pēc izmeklējuma veikšanas (atkarībā no Jūsu nieru darbības).
Dutch: Geen enkele patiënt had een ernstig hypoglykemisch voorval bij de combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat.
Latvian: Smaga hipoglikēmija netika konstatēta nevienam pacientam, lietojot kombinācijā metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Dutch: Titaandioxide (E171) Talk
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Dutch: SBD (mmHg)2, 3
Latvian: SAS (mmHg)2, 3
Dutch: Normaal gesproken zal uw arts de behandeling met Synjardy starten met het voorschrijven van een tablet die dezelfde dosis metformine bevat als u al gebruikt (850 mg of 1000 mg tweemaal per dag) en de laagste dosis empagliflozine (5 mg tweemaal per dag).
Latvian: Jūsu ārsts ārstēšanu ar Synjardy parasti uzsāks, parakstot tāda stipruma tabletes, kuras nodrošina tikpat daudz metformīna, cik Jūs lietojat pašlaik (850 mg vai 1000 mg divas reizes dienā), un mazāko empagliflozīna devu (5 mg divas reizes dienā).
Dutch: Stop direct met het gebruik van dit geneesmiddel en neem contact op met een arts of ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis (zie rubriek 4).
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet lietot šīs zāles un tūlīt sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu (skatīt 4. punktu).
Dutch: Dit kan stapeling van metformine veroorzaken en het risico op lactaatacidose verhogen.
Latvian: Tas var izraisīt metformīna uzkrāšanos un palielināt laktacidozes risku.
Dutch: Lactaatacidose is een zeer zeldzame, maar ernstige (hoge mortaliteit wanneer niet tijdig behandeld), metabole complicatie die kan optreden door accumulatie van metformine.
Latvian: Laktacidoze ir ļoti reta, taču nopietna (augsta mirstība, ja netiek nodrošināta tūlītēja ārstēšana) vielmaiņas komplikācija, kura var rasties metformīna uzkrāšanās dēļ.
Dutch: Als u enkele van deze symptomen ervaart, dient u onmiddellijk medische hulp te zoeken, omdat lactaatacidose tot een coma kan leiden.
Latvian: Konstatējot kādu no šiem simptomiem, nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Dutch: Herstart van Synjardy dient vervolgens te worden overwogen, waarbij rekening dient te worden gehouden met de baten-risicoverhouding op individuele basis en ook met de nierfunctie.
Latvian: Pēc tam Synjardy lietošanas atsākšana ir jāapspriež, izvērtējot individuālo ieguvumu un risku attiecību, kā arī nieru darbību.
Dutch: In een prospectieve, vooraf gespecificeerde meta-analyse van onafhankelijk beoordeelde cardiovasculaire incidenten uit 12 klinische fase 2- en 3-studies met 10.036 patiënten met diabetes type 2 ging behandeling met empagliflozine niet gepaard met een toename van het cardiovasculaire risico.
Latvian: Prospektīvā, iepriekš noteiktā meta-analīzē, analizējot neatkarīgi izvēlētus kardiovaskulāros traucējumus no 12 klīniskiem pētījumiem 2. un 3. fāzē, kuros piedalījās 10 036 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, empagliflozīns nepalielināja kardiovaskulāro risku.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, combinaties van orale bloedglucoseverlagende middelen, ATC-code: A10BD20.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretdiabēta līdzekļi, perorālo glikozes līmeni pazeminošo zāļu kombinācijas, ATĶ kods: A10BD20
Dutch: − Slik de tablet in zijn geheel in met water.
Latvian: • Tablete jānorij vesela, uzdzerot ūdeni.
Dutch: − Metformine werkt op een andere manier om het bloedsuikergehalte te verlagen, voornamelijk door het blokkeren van glucoseproductie in de lever.
Latvian: • Metformīns darbojas citādi un pazemina cukura līmeni asinīs, galvenokārt bloķējot glikozes izstrādi aknās.
Dutch: Volumedepletie1, 2
Latvian: Pastiprināta urinācija1, 2
Dutch: Vermijd daarom het gebruik van alcohol en geneesmiddelen die alcohol bevatten als u Synjardy gebruikt (zie rubriek 4, ‘Mogelijke bijwerkingen').
Latvian: Synjardy lietošanas laikā ir jāizvairās no alkohola un spirtu saturošu zāļu lietošanas (skatīt 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Dutch: Door het bestanddeel metformine kan gelijktijdige toediening van anesthesie het risico op bijwerkingen verhogen.
Latvian: Zāļu sastāvā esošā metformīna dēļ anestēzijas līdzekļu vienlaicīga lietošana var palielināt blakusparādību iespējamību.
Dutch: Een verminderde nierfunctie bij ouderen komt vaak voor en is asymptomatisch.
Latvian: Pavājināta nieru darbība gados vecākiem pacientiem ir bieža un asimptomātiska.
Dutch: Gemelde gevallen van lactaatacidose bij patiënten op metformine zijn voornamelijk opgetreden bij diabetespatiënten met nierfalen of acute verslechtering van de nierfunctie.
Latvian: Ziņotie laktacidozes gadījumi pacientiem, kuri lieto metformīnu, bija radušies galvenokārt cukura diabēta slimniekiem ar nieru mazspēju vai akūtu nieru darbības pasliktināšanos.
Dutch: Verschil met placebo1 (95%
Latvian: Atšķirība no placebo1 (95 %
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om hun arts direct op de hoogte te stellen als deze verschijnselen optreden, met name wanneer patiënten Synjardy voorheen goed verdroegen.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka, konstatējot šīs pazīmes, par tām nekavējoties ir jāziņo savam ārstam (jo īpaši tad, ja pacientam iepriekš ir bijusi laba Synjardy panesība).
Dutch: • een significante afname van het absolute risico van alle diabetesgerelateerde complicaties in de metforminegroep (29,8 voorvallen/1000 patiëntjaren) versus alleen dieet
Latvian: • būtisks jebkādu ar diabētu saistītu komplikāciju absolūtā riska samazinājums metformīna lietotāju grupā (29,8 notikumi/1000 pacientgadiem) salīdzinājumā ar diētu vienu pašu
Dutch: Behandeling met empagliflozine eenmaal daags resulteerde in statistisch significante verbetering van HbA1c en gemiddelde systolische en diastolische bloeddruk over 24 uur zoals bepaald door ambulante bloeddrukmeting (tabel 6).
Latvian: Lietojot empagliflozīnu vienu reizi dienā, statistiski nozīmīgi uzlabojās HbA1c, kā arī 24 stundu vidējais sistoliskais un diastoliskais asinsspiediens (saskaņā ar ambulatori veiktajiem asinsspiediena mērījumiem) (6. tabula).
Dutch: (95%-BI) 24-uurs DBD in week 123
Latvian: (95 % TI) 24 stundu DAS 12. nedēļā3
Dutch: Erythema3 Urticaria3
Latvian: Eritēma3 Nātrene3
Dutch: Diagnostische laboratoriumbevindingen zijn een verlaagde bloed-pH, een plasmalactaatspiegel boven 5 mmol/l en een verhoogde ‘anion gap' en lactaat/pyruvaatverhouding.
Latvian: Diagnosticējošo laboratorisko izmeklējumu rezultāti ir pazemināts asins pH līmenis, laktāta koncentrācija plazmā virs 5 mmol/l un palielināts anjonu intervāls un laktāta/piruvāta attiecība.
Dutch: a op basis van gegevens die zijn verkregen uit postmarketingervaring b zie rubriek 4.4
Latvian: aNo pieredzes, kas iegūta pēcreģistrācijas periodā bSkatīt 4.4. apakšpunktu
Dutch: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Latvian: Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Dutch: Mogelijke symptomen van het verliezen van te veel vocht uit uw lichaam staan vermeld in rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen';
Latvian: Iespējamās pārlieka šķidruma zuduma (organisma atūdeņošanās) pazīmes ir uzskaitītas 4. punktā „Iespējamās blakusparādības";
Dutch: U moet ten minste 48 uur vóór de geplande ingreep onder algehele narcose of met een ruggenprik (spinaal of epiduraal) stoppen met Synjardy en mag op zijn vroegst 48 uur daarna weer beginnen.
Latvian: Jums ir jāpārtrauc lietot Synjardy vismaz 48 stundas pirms plānotās operācijas ar vispārējo, spinālo vai epidurālo anestēziju, un zāļu lietošanu drīkst atsākt ne ātrāk kā 48 stundas pēc operācijas.
Dutch: Intravasculaire toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen voor radiologisch onderzoek kan leiden tot nierfalen.
Latvian: Intravaskulāra jodu saturošu kontrastvielu ievadīšana radioloģisko izmeklējumu laikā var izraisīt nieru mazspēju.
Dutch: Hepatitis3
Latvian: Hepatīts3
Dutch: IJzeroxide zwart (E172) IJzeroxide rood (E172)
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) 6.2.
Dutch: Ketoacidose is een toestand waarbij zogenaamde ketonlichamen zich in het bloed opstapelen, wat een diabetisch precoma tot gevolg kan hebben.
Latvian: Ketoacidoze ir stāvoklis, kad asinīs uzkrājas vielas, kuras sauc par "ketonu ķermeņiem" un kuras var izraisīt diabētisko prekomu.
Dutch: Daarom moet behandeling met dit geneesmiddel voorafgaand aan of ten tijde van het onderzoek worden stopgezet en niet eerder dan minstens 48 uur na het onderzoek worden hervat, en alleen als de nierfunctie opnieuw is beoordeeld en niet verder achteruit is gegaan (zie rubriek 4.5).
Latvian: Tāpēc šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc pirms izmeklējuma vai tā veikšanas laikā, un tās nedrīkst atsākt lietot ātrāk kā vismaz 48 stundas pēc izmeklējuma, kā arī tikai pēc tam, kad ir veikti atkārtoti nieru darbības izmeklējumi un tā nav vēl vairāk pasliktinājusies (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Als gevolg van beperkte therapeutische ervaring met empagliflozine bij patiënten van 85 jaar en ouder wordt starten met de behandeling bij deze populatie niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Ierobežotās terapeitiskās pieredzes dēļ par empagliflozīna lietošanu 85 gadus veciem un vecākiem pacientiem uzsākt terapiju šajā populācijā nav ieteicams
Dutch: − als u onder narcose geopereerd gaat worden.
Latvian: • ja Jums ir paredzēta operācija ar anestēziju.
Dutch: Van hen kregen in totaal 530 patiënten empagliflozine als aanvullende therapie op metformine plus insuline, van wie 266 patiënten werden behandeld met empagliflozine 10 mg en 264 met empagliflozine 25 mg.
Latvian: No tiem kopumā 530 pacienti saņēma empagliflozīnu papildus metformīna un insulīna kombinētai terapijai, no kuriem 266 pacienti tika ārstēti ar 10 mg empagliflozīna, bet 264 pacienti tika ārstēti ar 25 mg empagliflozīna.
Dutch: 5 Gastro-intestinale symptomen zoals misselijkheid, overgeven, diarree, buikpijn en gebrek aan eetlust treden het vaakst op tijdens de start van de behandeling en verdwijnen in de meeste gevallen spontaan.
Latvian: 5 Kuņģa-zarnu trakta simptomi (piem., slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā un ēstgribas zudums) visbiežāk rodas terapijas sākumā un lielākajā daļā gadījumu pāriet paši no sevis.
Dutch: − U heeft een diabetisch precoma gehad.
Latvian: • ja Jums ir bijusi diabētiskā koma;
Dutch: Er bestaat een verhoogd risico op lactaatacidose bij acute alcoholintoxicatie (met name in het geval van vasten, ondervoeding of leverinsufficiëntie door de werkzame stof metformine (zie rubriek 4.4)).
Latvian: Akūtas, alkohola izraisītas intoksikācijas gadījumos pastāv augstāks laktacidozes risks (jo īpaši badošanās, nepietiekama uztura vai aknu darbības traucējumu gadījumos metformīna aktīvās vielas dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktu)).
Dutch: Bijzonder risico van lactaatacidose.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā šādu īpašu laktacidozes risku.
Dutch: Stop direct met het gebruik van dit geneesmiddel en neem contact op met een arts of ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet lietot šīs zāles un tūlīt sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Dutch: (43,3 voorvallen/1000 patiëntjaren), p = 0,0023, en versus de gecombineerde sulfonylureumderivaat- en insulinemonotherapiegroepen (40,1 voorvallen/1000 patiëntjaren),
Latvian: (43,3 notikumi/1000 pacientgadiem), p= 0,0023, un salīdzinājumā ar kombinētās sulfonilurīnvielas atvasinājuma un insulīna monoterapijas grupām
Dutch: Hypoglykemie De frequentie van hypoglykemie was afhankelijk van de achtergrondtherapie in de respectieve studies.
Latvian: Attiecīgajos pētījumos hipoglikēmijas biežums bija atkarīgs no fona terapijas.
Dutch: Er bestaat een verhoogd risico op lactaatacidose na overmatig alcoholgebruik (met name in het geval van vasten, ondervoeding of leverziekte).
Latvian: Pārliekas alkohola lietošanas gadījumos palielinās laktacidozes risks (jo īpaši badošanās, nepietiekama uztura vai aknu slimības gadījumos).
Dutch: Vanwege de metforminecomponent kan Synjardy lactaatacidose veroorzaken, een zeer zeldzame, maar zeer ernstige complicatie, met name als uw nieren niet goed werken.
Latvian: Sastāvā esošā metformīna dēļ Synjardy var izraisīt ļoti retu, bet ļoti nopietnu komplikāciju, kuru sauc par laktacidozi (jo īpaši tad, ja Jums ir nieru darbības traucējumi).
Dutch: Toediening van jodiumhoudend contrastmiddel
Latvian: Jodu saturošu kontrastvielu ievadīšana
Dutch: − als u corticosteroïden gebruikt (toegediend via de mond, als een injectie of geïnhaleerd) voor de behandeling van een ontsteking bij ziekten zoals astma en artritis;
Latvian: • kortikosteroīdus (iekšķīgi lietojamus, injicējamus vai inhalējamus), kurus lieto tādu slimību kā astmas un artrīta izraisītu iekaisumu ārstēšanai;
Dutch: Empagliflozine als aanvulling op metformine, sulfonylureumderivaat, pioglitazon Empaliflozine als aanvulling op metformine, metformine en een sulfonylureumderivaat, of pioglitazon en metformine resulteerde in een statistisch significante (p < 0,0001) afname van HbA1c en lichaamsgewicht vergeleken met placebo (tabel 2).
Latvian: Empagliflozīns papildus metformīnam, sulfonilurīnvielas atvasinājumam, pioglitazonam Lietojot empagliflozīnu papildus metformīnam, metformīnam un sulfonilurīnvielas atvasinājumam vai pioglitazonam un metformīnam, salīdzinājumā ar placebo konstatēja statistiski nozīmīgu (p< 0,0001) HbA1c un ķermeņa masas samazinājumu (2. tabula).
Dutch: Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Duitsland
Latvian: Boehringer Ingelheim International GmbH 55216 Ingelheim am Rhein
Dutch: N SBD (mmHg)3
Latvian: N SAS (mmHg)3
Dutch: Behandeling dient gewoonlijk niet eerder dan 48 uur na chirurgie hervat te worden, en alleen nadat de nierfunctie opnieuw is beoordeeld en normaal is bevonden.
Latvian: Terapiju parasti drīkst atsākt ne agrāk kā 48 stundas pēc operācijas, kā arī tikai pēc tam, kad ir veikti atkārtoti nieru darbības izmeklējumi, lai pārliecinātos, ka tā ir normas robežās.
Dutch: In de populatiefarmacokinetische analyse werd de AUC geschat ongeveer 13,5% hoger te zijn bij Aziaten met een BMI van 25 kg/m2 in vergelijking met niet-Aziaten met een BMI van 25 kg/m2.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskajā analīzē tika noteikts, ka AUC bija par 13,5 % augstāks aziātiem ar ķermeņa masas indeksu 25 kg/m2 (salīdzinājumā ar citu rasu pārstāvjiem ar ķermeņa masas indeksu
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: - Tabletkern: maïszetmeel, copovidon, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat.
Latvian: − Tabletes kodols - kukurūzas ciete, kopovidons, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts;
Dutch: Glucocorticoïden (toegediend via systemische en lokale routes), bèta-2-agonisten en diuretica bezitten intrinsieke hyperglykemische activiteit.
Latvian: Glikokortikoīdiem (lietojot sistēmiski un lokāli), beta-2-agonistiem un diurētiskajiem līdzekļiem ir raksturīga hiperglikēmiska iedarbība.
Dutch: − als u een injectie nodig heeft met contrastmiddel dat jodium bevat, bijvoorbeeld voor een röntgenfoto of een scan.
Latvian: • ja Jums ir nepieciešams injicēt jodu saturošu kontrastvielu (piemēram, pirms rentgenoloģiska izmeklējuma vai skenēšanas).
Dutch: 10 x 1 filmomhulde tabletten 14 x 1 filmomhulde tabletten 30 x 1 filmomhulde tabletten 56 x 1 filmomhulde tabletten 60 x 1 filmomhulde tabletten 90 x 1 filmomhulde tabletten 100 x 1 filmomhulde tabletten
Latvian: 10 x 1 apvalkotās tabletes 14 x 1 apvalkotās tabletes 30 x 1 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotās tabletes 60 x 1 apvalkotās tabletes
Dutch: N HbA1c (%) in week 121
Latvian: N Hba1c (%) 12. nedēļā1
Dutch: Zo nodig dient de dosis van het antihyperglykemische geneesmiddel te worden bijgesteld tijdens therapie met de andere geneesmiddelen en na het stopzetten ervan.
Latvian: Ja nepieciešams, citu zāļu lietošanas laikā vai to lietošanas pārtraukšanas gadījumā ir jākoriģē hiperglikēmijas kontrolei lietoto zāļu deva.
Dutch: Empagliflozine verbetert de bloedglucoseregulatie bij patiënten met diabetes type 2 door vermindering van de renale glucosereabsorptie.
Latvian: Empagliflozīns uzlabo glikēmijas kontroli pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, samazinot glikozes reabsorpciju nierēs.
Dutch: Uw arts kan u vragen te stoppen met het innemen van Synjardy totdat u hersteld bent om verlies van te veel lichaamsvocht te voorkomen
Latvian: Ārsts var likt Jums pārtraukt lietot Synjardy līdz atlabšanai, lai nepieļautu pārlieku organisma atūdeņošanos;
Dutch: Een drang om te plassen of vaker te plassen kan te wijten zijn aan het werkingsmechanisme van Synjardy, maar kunnen ook symptomen zijn van een urineweginfectie.
Latvian: Pēkšņa nepieciešamība urinēt vai biežāka urinēšana ir iespējamas sakarā ar Synjardy darbības mehānismu, taču, ņemot vērā, ka tās var būt arī urīnceļu infekcijas pazīmes, konstatējot šo simptomu pastiprināšanos, ir jākonsultējas ar ārstu.
Dutch: Werkzaamheidsresultaten na 104 weken in een actief-gecontroleerde studie waarin empagliflozine werd vergeleken met glimepiride als aanvulling op metforminea
Latvian: 3. tabula: efektivitātes rezultāti 104 nedēļas ilgā, ar aktīvo vielu kontrolētā pētījumā, kurā salīdzināja empagliflozīnu un glimepirīdu papildus metformīnama
Dutch: − U wordt behandeld voor acuut hartfalen of u heeft kort geleden een hartaanval gehad, of u heeft ernstige problemen (zoals shock) met de bloedsomloop of ademhalingsmoeilijkheden.
Latvian: • ja Jums tiek ārstēta akūta sirds mazspēja vai nesen ir bijusi sirdslēkme, ir smagi asinsrites traucējumi (piemēram, „šoks") vai apgrūtināta elpošana.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden in situaties waar de nierfunctie kan verminderen, bijvoorbeeld bij uitdroging, of wanneer wordt begonnen met antihypertensieve therapie of diuretische therapie en wanneer behandeling wordt gestart met een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro gadījumos, kad iespējami nieru darbības traucējumi, piemēram, dehidratācijas gadījumā, vai, uzsākot antihipertensīvo terapiju vai ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem, kā arī, sākot ārstēšanu ar nesteroīdām pretiekaisuma zālēm.
Dutch: Bijwerkingen gemeld in placebogecontroleerde studies Systeem/orgaank lasse
Latvian: 1. tabula: ar placebo kontrolētos pētījumos ziņotās nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēma
Dutch: De tabletten zijn beschikbaar in geperforeerde PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen met eenheidsdoses.
Latvian: Tabletes ir pieejamas PVH/PVDH/alumīnija, perforētos vienas devas blisteros.
Dutch: Werkzaamheidsresultaten van 24 weken durende, placebogecontroleerde studies Aanvulling op metforminetherapiea
Latvian: 2. tabula: efektivitātes rezultāti 24 nedēļas ilgos, ar placebo kontrolētos pētījumos Papildus metformīna terapijaia
Dutch: De intravasculaire toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen bij radiologisch onderzoek kan leiden tot nierfalen, wat resulteert in accumulatie van metformine en een risico op lactaatacidose.
Latvian: Radioloģisko izmeklējumu laikā intravaskulāri ievadot jodu saturošas kontrastvielas, ir iespējama nieru mazspēja, kas var izraisīt metformīna uzkrāšanos un radīt laktacidozes risku.
Dutch: Pruritis (gegeneraliseerd)
Latvian: (ģeneralizēta)
Dutch: − U bent veel vocht kwijtgeraakt uit uw lichaam (uitdroging), bv. door langdurige of ernstige diarree, of als u enkele malen achter elkaar heeft moeten overgeven.
Latvian: • ja esat zaudējis daudz organismā esošā ūdens (atūdeņošanās), piemēram, ilgstošas vai smagas caurejas vai vairākkārtējas vemšanas dēļ.
Dutch: Tabel 4:
Latvian: (4. tabula).
Dutch: − als u jodiumhoudende contrastmiddelen gebruikt (geneesmiddelen gebruikt bij een röntgenfoto, zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Latvian: • jodu saturošas kontrastvielas (zāles, kuras lieto rentgenoloģisko izmeklējumu veikšanas laikā), skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Dutch: Lactaatacidose3 Vitamine B12 deficiëntie3, 4
Latvian: vitamīna deficīts3, 4
Dutch: Voor patiënten die niet optimaal gereguleerd worden met metformine als monotherapie of metformine in combinatie met andere glucoseverlagende geneesmiddelen inclusief insuline Bij patiënten die niet optimaal gereguleerd worden met alleen metformine of metformine in combinatie met andere glucoseverlagende geneesmiddelen inclusief insuline, is de aanbevolen startdosis van Synjardy empagliflozine 5 mg tweemaal per dag (dagdosis van 10 mg) en de dosis van metformine vergelijkbaar met de dosis die al wordt genomen.
Latvian: Pacientiem, kuriem netiek nodrošināta pietiekama kontrole, lietojot metformīnu monoterapijā vai metformīnu kombinācijā ar citām glikozes līmeni pazeminošām zālēm, tostarp insulīnu Pacientiem, kuriem netiek nodrošināta pietiekama kontrole, lietojot metformīnu monoterapijā vai metformīnu kombinācijā ar citām glikozes līmeni pazeminošām zālēm, tostarp insulīnu, ieteicamai sākotnējai Synjardy devai jānodrošina 5 mg empagliflozīna divas reizes dienā (dienas deva - 10 mg) un līdz šim lietotai devai līdzīgu metformīna devu.
Dutch: Stop direct met het innemen van Synjardy en neem onmiddellijk contact op met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet lietot Synjardy un tūlīt sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Dutch: Hypoglykem ie (wanneer gebruikt met sulfonylureumderivaat of insuline)1
Latvian: (lietojot ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu)1
Dutch: − U heeft ongereguleerde diabetes met bijvoorbeeld ernstige hyperglykemie (hoge bloedglucose), misselijkheid, braken, uitdroging, snel gewichtsverlies of ketoacidose.
Latvian: • ja Jums ir nekontrolēts cukura diabēts ar, piemēram, smagu hiperglikēmiju (augstu cukura koncentrāciju asinīs), slikta dūša, vemšana, organisma atūdeņošanās (dehidratācija), strauja ķermeņa masas samazināšanās vai ketoacidoze.
Dutch: Een groter gedeelte van de patiënten behandeld met empagliflozine en met een baseline-HbA1c ≥ 7,0% bereikte een doel-HbA1c van < 7% vergeleken met placebo (tabel 5).
Latvian: Lielāks procents pacientu, kuri tika ārstēti ar empagliflozīnu un kuriem sākotnējais HbA1c bija ≥ 7,0 %, sasniedza mērķa HbA1c < 7 % (salīdzinot ar placebo) (5. tabula).
Dutch: Baseline (gemiddelde) Verandering vanaf baseline1 Verschil met glimepiride1 (97,5%-BI)
Latvian: Sākotnējais (vidējais) rādītājs Izmaiņa attiecībā pret sākotnējo rādītāju1 Atšķirība no glimepirīda1 (97,5 % TI)
Dutch: Werkzaamheidsresultaten na 12 weken in een placebogecontroleerde studie van empagliflozine bij patiënten met diabetes type 2 met niet onder controle gebrachte bloeddruka
Latvian: 6. tabula: efektivitātes rezultāti 12. nedēļā ar placebo kontrolētā pētījumā par empagliflozīna lietošanu pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un nekontrolējamu asinsspiedienua
Dutch: Synjardy 12,5 mg/850 mg en Synjardy 12,5 mg/1000 mg tabletten bevatten ook zwart ijzeroxide (E172) en rood ijzeroxide (E172).
Latvian: Synjardy 12,5 mg/850 mg un Synjardy 12,5 mg/1000 mg tabletes satur arī melno dzelzs oksīdu (E172) un sarkano dzelzs oksīdu (E172).
Dutch: De totale frequentie van urineweginfectie gemeld als bijwerking was bij patiënten die werden behandeld met empagliflozine 10 mg op een achtergrond van metformine hoger dan bij patiënten die werden behandeld met placebo of empagliflozine 25 mg op een achtergrond van metformine (zie rubriek 4.8).
Latvian: Gadījumu kopējais biežums, kad par urīnceļu infekciju ir ziņots kā par nevēlamu blakusparādību, bija lielāks pacientiem, kuri tika ārstēti ar 10 mg empagliflozīna un metformīnu fonā, salīdzinot ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo vai 25 mg empagliflozīna un metformīnu fonā (skatīt 4.8. apakšpunktu).