FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Beszűkült vesefunkció
Icelandic: Skert frjósemi
Hungarian: A renin-angiotenzin rendszer fokozott aktivációja esetén (pl. volumen- vagy nátriumdepléció a nagy dózisú vízhajtóval kezelt betegeknél), ha a beteg angiotenzin receptor blokkolót kap, tünetekkel kísért hypotonia léphet fel.
Icelandic: Hjá sjúklingum með virkjað renin-angiotensinkerfi (t.d. sjúklingar með minnkað blóðrúmmál og/eða sjúklingar með saltskort sem nota stóra skammta af þvagræsilyfjum) sem nota angiotensinviðtakablokka, getur komið fram lágþrýstingur með einkennum.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 280 (4 doboz 70 darabos) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 280 (20 doboz 14 darabos) filmtabletta
Icelandic: 280 (4 öskjur sem hver inniheldur 70) filmuhúðaðar töflur Fjölpakkning:
Hungarian: Egyidejű alkalmazás nem javasolt
Icelandic: Ekki er mælt með notkun
Hungarian: Két hosszú távú, követéses vizsgálatban az Imprida hatása egy éven túl is fennmaradt.
Icelandic: Í tveimur langtíma eftirfylgnirannsóknum hélst verkun Imprida í meira en eitt ár. Skyndilegt rof meðferðar með Imprida hefur ekki verið tengt hraðri hækkun blóðþrýstings.
Hungarian: Imprida 5 mg/80 mg filmtabletta
Icelandic: Imprida 5 mg/80 mg filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Filmtabletta
Icelandic: Filmuhúð:
Hungarian: Valzartán
Icelandic: Valsartan
Hungarian: ACE gátlók vagy aliszkiren (lásd még a „Ne szedje az Imprida-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt); vízhajtók (a vizelet mennyiségét növelő gyógyszerek); lítium (a depresszió bizonyos formáinak kezelésére szolgáló gyógyszer); kálium-spóroló vízhajtók, káliumpótló készítmények, káliumtartalmú sópótlók és egyéb vegyületek, amelyek megemelhetik a vér káliumszintjét; a fájdalomcsillapító gyógyszerek bizonyos csoportjai, melyeket nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereknek (NSAID-ok) vagy szelektív ciklooxigenáz-2 gátlóknak (COX-2 gátlóknak) neveznek.
Icelandic: - Þvagræsilyf (lyfjaflokkur sem einnig nefnist bjúgtöflur og eykur þvagmyndun); - Litíum (lyf við sumum gerðum þunglyndis); - Kalíumsparandi þvagræsilyf, kalíumuppbót, saltauppbót sem inniheldur kalíum og annað það sem getur aukið magn kalíums í blóði; - Ákveðin tegund verkjalyfja sem kallast bólgueyðandi gigtarlyf eða sértækir cyclooxygenasa-2
Hungarian: A valzartán szájon át alkalmazva aktív, hatásos, specifikus angiotenzin-II-receptor antagonista.
Icelandic: Valsartan er öflugur, sértækur angiotensin II viðtakablokki sem er virkur eftir inntöku.
Hungarian: Primer hyperaldosteronismusban szenvedő betegek kezelésére nem javallt az angiotenzin-II antagonista valzartán alkalmazása, mivel az alapbetegség érinti a renin-angiotenzin rendszert.
Icelandic: II viðtakablokkann valsartan handa sjúklingum með frumkomið aldosteronheilkenni vegna þess að sjúkdómurinn hefur áhrif á renin-angiotensinkerfið.
Hungarian: Az Imprida túladagolás következtében fellépő, klinikailag jelentős hypotonia olyan kardiovaszkuláris rendszert támogató intézkedéseket igényel, mint pl. a szívműködés és légzés gyakori monitorozása, a végtagok megemelése, a keringő folyadéktérfogat és az ürített vizelet mennyiségének szoros megfigyelése.
Icelandic: Klínískt marktækur lágþrýstingur vegna ofskömmtunar með Imprida krefst inngrips til stuðnings við hjarta og blóðrás, þ.m.t. ört eftirlit með hjartastarfsemi og öndun, útlimum haldið í hárri stellingu og eftirlit með blóðrúmmáli og þvagmyndun.
Hungarian: Angiotenzin-II (ATII)­receptor antagonistával történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með angiotensin II viðtakablokkum á meðgöngu.
Hungarian: Hipromellóz Makrogol 4000
Icelandic: Hýprómellósa Macrogol 4000
Hungarian: Ha ezt a tünetet észleli, ne vezessen gépjárművet, illetve ne használjon szerszámokat és gépeket.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir slíkum áhrifum skaltu hvorki aka né nota tæki eða vélar.
Hungarian: Megoszlás: A látszólagos megoszlási térfogat 4-8 l/kg.
Icelandic: Sýnilegt (apparent) dreifingarrúmmál er 4-8 l/kg.
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet, és azonnali orvosi kezelést igényelhet:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast læknismeðferðar án tafar
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Imprida HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Imprida HCT valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Hungarian: Gépjárművezetés és gépek üzemeltetése kapcsán figyelembe kell venni azt, hogy időnként szédülés vagy fáradtság léphet fel.
Icelandic: Við akstur og notkun véla skal haft í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
Hungarian: * Lásd 4.4 pont, Fényérzékenység
Icelandic: * Sjá kafla 4.4 Ljósnæmi
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba az Imprida HCT szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Imprida HCT helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Imprida HCT áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Imprida HCT.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Imprida HCT tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Icelandic: Ef þú hefur tekið of margar Imprida HCT töflur inn, skaltu tafarlaust leita til læknis.
Hungarian: Lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati információk.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Ne vegye be az
Icelandic: Ekki taka
Hungarian: Szoptató anyák számára nem javasolt az Imprida HCT-kezelés, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne, különösen, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Icelandic: Imprida HCT handa mæðrum sem eru með barn á brjósti og vera má að læknirinn velji aðra meðferð handa þér ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða er fyrirburi.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa megváltoztatja az Ön gyógyszeradagját, vagy egyéb óvintézkedéseket tesz.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skammti lyfjanna eða grípa til annarra varúðarráðstafana.
Hungarian: Imprida HCT 14, 28, 30, 56, 90, 98 vagy 280 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben, 280 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban (ami 4 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 70 tabletta van, vagy 20 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 14 tabletta van), valamint kórházi kiszerelésben, 56, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Icelandic: Imprida HCT er fáanlegt í pakkningum með 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 filmuhúðuðum töflum, í fjölpakkningum með 280 töflum (samanstanda af 4 öskum, sem hver fyrir sig inniheldur 70 töflur eða 20 öskjum sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur) og í sjúkrahúspakkningum með 56, 98 eða 280 töflum í stakskammtaþynnum.
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszere A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere - melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély 1.8.1 moduljában foglaltaknak - hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig, amíg az forgalomban van.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Hungarian: Elimináció: A valzartán elsősorban a széklettel (a bevitt adag körülbelül 85%-a) és a vizelettel (a bevitt adag körülbelül 13%-a) ürül, nagyobb részben változatlan formában.
Icelandic: Brotthvarf valsartans verður einkum í hægðum (um það bil 83% skammtsins) og þvagi (um það bil 13% skammtsins), aðallega í óumbreyttu formi.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés vagy hatáserősség kerül kereskedelmi forgalomba.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir eða styrkleikar séu markaðssettir.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a valzartán és/vagy az amlodipin szoptatás ideje alatt történő alkalmazásával kapcsolatosan.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun valsartans og/eða amlodipins við brjóstagjöf.
Hungarian: A betegek statisztikailag nagyobb arányánál sikerült elérni a kívánt vérnyomást (<140/90 Hgmm) az Imprida HCT-vel (71%), mint a három kettős kombinációs kezelés bármelyikével (45-54%) (p<0,0001).
Icelandic: Tölfræðilega hærra hlutfall sjúklinga náði stjórn á blóðþrýstingi (<140/90 mmHg) með Imprida HCT (71%) samanborið við allar hinar þrjár tveggja lyfja meðferðirnar, hverja fyrir sig (45-54%) (p<0,0001).
Hungarian: Ne vegyen be Imprida HCT-t, ha a csomagolás sérült, vagy azt felnyitották.
Icelandic: Ekki skal nota Imprida HCT pakkningu ef hún er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Hungarian: Azt azonban fontos számításba venni, hogy az Imprida HCT növelheti más vérnyomáscsökkentők hipotenzív hatásait.
Icelandic: Engu að síður er mikilvægt að hafa í huga að Imprida HCT getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja.
Hungarian: • szomorú hangulat (depresszió)
Icelandic: • depurð (þunglyndi)
Hungarian: A selyemmajmokban hasonló dózisoknál a változások hasonlóak, de súlyosabbak, különösen a vese tekintetében, ahol a változások nephropathiához vezettek, amely emelkedett urea- és kreatininszinttel járt.
Icelandic: Í silkiöpum höfðu svipaðir skammtar í för með sér hliðstæðar breytingar, en þó alvarlegri, sérstaklega í nýrunum þar sem breytingarnar þróuðust í nýrnakvilla (nephropathy) sem hafði í för með sér hækkun á þvagefni og kreatíníni.
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Makrogol 4000 Talkum
Icelandic: Hýprómellósa Títantvíoxíð (E171) Macrogol 4000
Hungarian: Ezek a mellékhatások bizonyos gyakorisággal jelentkezhetnek, melyek meghatározása a következő: nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érint gyakori: 100 beteg közül 1-10 beteget érint nem gyakori: 1000 beteg közül 1-10 beteget érint ritka: 10 000 beteg közül 1-10 beteget érint nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Icelandic: Þessara aukaverkana getur orðið vart í ákveðinni tíðni, sem skilgreind er sem hér segir: mjög algengar: koma fyrir hjá fleiri en 1 notanda af hverjum 10 algengar: koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100 sjaldgæfar: koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000 mjög sjaldgæfar: koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 10.000 koma örsjaldan fyrir: koma fyrir hjá innan við 1 notanda af hverjum 10.000 tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni az Imprida HCT szedését - lásd a Terhesség című részt).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Imprida HCT snemma á meðgöngu - sjá kaflann „Meðganga").
Hungarian: Az Imprida HCT alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén nem javasolt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Imprida HCT handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Hungarian: Azonnal kapcsolatba kell lépnie orvosával, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli: Gyakori
Icelandic: Leitaðu tafarlaust til læknis ef einhver eftirtalinna einkenna koma fram:
Hungarian: Az Imprida HCT bevehető étellel vagy anélkül is.
Icelandic: Imprida HCT inn með mat eða án.
Hungarian: A valzartán nagyrészt változatlan formában az epével ürül, míg az amlodipin nagymértékben metabolizálódik a májban.
Icelandic: Brotthvarf valsartans verður einkum á óbreyttu formi í galli en amlodipin umbrotnar mikið í lifur.
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami az Imprida HCT szedése esetén órákon vagy egy héten belül bekövetkezhet.
Icelandic: Það gætu verið einkenni um hækkun þrýstings í augunum og getur komið fram innan klukkustunda eða viku eftir að meðferð með Imprida HCT er hafin.
Hungarian: - ha szédülést és/vagy ájulást észlel az Imprida HCT-kezelés alatt, amilyen hamar csak lehet, szóljon kezelőorvosának.
Icelandic: ef þú finnur fyrir sundli og/eða það líður yfir þig meðan á meðferð með Imprida HCT skaltu segja lækninum frá því eins fljótt og hægt er.
Hungarian: Megoszlás: Intravénás bevitelt követően a valzartán egyensúlyi megoszlási térfogata körülbelül 17 liter, ami arra utal, hogy a valzartán szöveti megoszlása nem nagymértékű.
Icelandic: Dreifingarrúmmál valsartans við jafnvægi, eftir notkun í bláæð, er um það bil 17 lítrar, sem bendir til þess að valsartan dreifist ekki mikið til vefja.
Hungarian: Az Ön országában nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Hungarian: A valzartán és a lítium egyidejű alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok hiánya ellenére ezen kombináció alkalmazása nem javasolt.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki liggi fyrir reynsla af samhliða notkun valsartans og litíums er ekki mælt með slíkri samhliða notkun.
Hungarian: A teljes vérnyomáscsökkentő hatás 2 héttel azután kialakult, hogy a beteg a saját maximális Imprida HCT adagját megkapta.
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif komu fram 2 vikum eftir að meðferð með hámarksskammti af Imprida HCT hófst.
Hungarian: • megsemmisítő erejű/szorító mellkasi fájdalom, ami egyre rosszabb, és nem múlik el
Icelandic: herpingsverkur/þrýstingur fyrir brjósti sem versnar eða hverfur ekki
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a grépfrút és a grépfrútlé emelheti az amlodipin nevű hatóanyag vérszintjét, ami az Imprida HCT vérnyomáscsökkentő hatásának kiszámíthatatlan növekedését okozhatja.
Icelandic: Þetta er vegna þess að greipaldin og greipaldinsafi geta valdið aukinni þéttni virka efnisins amlodipins í blóði, sem getur valdið ófyrirsjáanlegri aukningu á blóðþrýstingslækkandi áhrifum Imprida HCT.
Hungarian: Az Imprida HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, amikor több mint 3 hónapos terhes, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Imprida HCT snemma á meðgöngu, og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Hungarian: Az Imprida HCT-t a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák olyan felnőtt betegeknél, akik már szednek amlodipint, valzartánt és hidroklorotiazidot, és akiknek előnye származhat abból, ha mindhárom hatóanyagot egyetlen tablettában szedik.
Icelandic: Imprida HCT er notað til meðferðar við of háum blóðþrýstingi hjá fullorðnum sjúklingum sem eru á meðferð með amlodipini, valsartani eða hýdróklórtíazíði og sem gætu haft ávinning af því að taka eina töflu sem inniheldur öll þrjú lyfin.
Hungarian: Olyan súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegekben, akik vesefunkciója a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függhet, az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal, illetve angiotenzin receptor blokkolókkal történő kezelés oliguriát és/vagy progresszív azotaemiát, valamint (ritkán) akut veseelégtelenséget és/vagy halált okozott.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega hjartabilun, en vera má að nýrnastarfsemi þeirra sé háð virkni renin-angiotensin-aldosteronkerfisins, hefur meðferð með angiotensin-converting enzyme (ACE) hemlum og angiotensin viðtakablokkum verið tengd þvagþurrð og/eða versnandi blóðnituraukningu sem (í mjög sjaldgæfum tilvikum) getur leitt til bráðrar nýrnabilunar og/eða dauða.
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket az amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid kombinációval együtt rendelik, akkor a plazma káliumszint ellenőrzése
Icelandic: Ef nota á þessi lyf ásamt samsetningu amlodipins/valsartans/hýdróklórtíazíðs er mælt með að fylgst sé með kalíumþéttni í plasma.
Hungarian: 56 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) 90 filmtabletta
Icelandic: 56 x 1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) 90 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: ha olyan gyógyszereket vagy hatóanyagokat szed, amelyek növelik a vérében a kálium mennyiségét.
Icelandic: ef þú tekur inn lyf eða efni sem auka magn kalíums í blóði.
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) az amlodipinre, a valzartánra, a hidroklorotiazidra, a szulfonamid-származékok közé tartozó gyógyszerekre (a mellkasi vagy húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek) vagy az Imprida HCT egyéb összetevőjére (lásd 6 pont, „Mit tartalmaz az Imprida HCT").
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir amlodipini, valsartani, hýdróklórtíazíði, súlfónamíðafleiðum (lyf við öndunarfæra- eða þvagfærasýkingum), eða einhverju öðru innihaldsefni Imprida HCT (sjá kafla 6, „Hvað inniheldur Imprida HCT").
Hungarian: Nem ismert • végtagmerevség és kézremegés
Icelandic: Tíðni ekki þekkt • stífir útlimir og handskjálfti
Hungarian: Ez ideig nem állnak rendelkezésre adatok az Imprida HCT biztonságos alkalmazásáról olyan betegek esetében, akiknél a közelmúltban vesetranszplantáció történt.
Icelandic: Enn sem komið er liggur ekki fyrir nein reynsla af öryggi við notkun Imprida HCT handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Hungarian: A valzartán nagymértékben (94-97%-ban) kötődik a szérumfehérjékhez, elsősorban a szérumalbuminhoz.
Icelandic: Valsartan er mikið bundið sermispróteinum (94-97%), einkum albumini í sermi.
Hungarian: Az Imprida HCT-t szedő emberek nem fogyaszthatnak grépfrútot és grépfrútlevet.
Icelandic: Þeir sem eru á meðferð með Imprida HCT eiga ekki að neyta greipaldins eða greipaldinsafa.
Hungarian: Az Imprida HCT és az idősek (65 évesek és idősebbek) Az Imprida HCT-t a 65 éves és idősebb emberek ugyanabban az adagban alkalmazhatják, mint más felnőttek, és ugyanúgy, ahogy a három, amlodipinnek, valzartánnak és hidroklorotiazidnak nevezett hatóanyagot már szedték.
Icelandic: Sjúklingar á aldrinum 65 ára og eldri geta notað Imprida HCT í sömu skömmtum og aðrir fullorðnir sjúklingar og á sama hátt og þeir hafa notað virku efnin þrjú, amlodipin, valsartan og hýdróklórtíazíð.
Hungarian: Felszívódás: Egy per os adag után a hidroklorotiazid felszívódása gyors (tmax kb.
Icelandic: Frásog hýdróklórtíazíðs eftir inntöku er hratt (tmax um 2 klukkustundir).
Hungarian: A CYP3A4-induktorok amlodipinre kifejtett hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um áhrif CYP3A4-hvata á amlodipin.
Hungarian: Gyermek betegek (18 év alattiak)
Icelandic: Börn (yngri en 18 ára)
Hungarian: Ezen hatóanyagok némelyike kölcsönhatásba léphet az Imprida HCT hidroklorotiazid összetevőjével (lásd a HCT-re vonatkozó kölcsönhatásokat).
Icelandic: Sum þessara lyfja geta milliverkað við hýdróklórtíazíð hluta Imprida HCT (sjá milliverkanir sem tengjast HCT).
Hungarian: A májelégtelenségben szenvedő betegekben az amlodipin csökkent clearance-e az AUC megközelítőleg 40-60%-os növekedését eredményezi.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi er úthreinsun amlodipins hægari, sem leiðir til um það bil 40-60% aukningar AUC.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre gyermekpopulációra vonatkozó farmakokinetikai adatok.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um lyfjahvörf hjá börnum.
Hungarian: Biotranszformáció: Az amlodipin nagymértékben (körülbelül 90%-ban) inaktív metabolitokká metabolizálódik a májban.
Icelandic: Amlodipin umbrotnar mikið (um það bil 90%) í lifur, í óvirk umbrotsefni.
Hungarian: Ebben az aktív kontrollos klinikai vizsgálatban az Imprida HCT-vel végzett kezelés abbahagyásának leggyakoribb oka a szédülés és a hypotonia volt (0,7%).
Icelandic: Í þessari klínísku samanburðarrannsókn með virkum samanburði voru sundl og lágþrýstingur (0,7%) algengustu ástæður þess að hætta þurfti meðferð með Imprida HCT.
Hungarian: gyógyszerek (probenecid, szulfinpirazon és allopurinol)
Icelandic: Lyf til meðferðar við þvagsýrugigt (probenecid, sulfinpyrazon og allopurinol)
Hungarian: Ezért az Imprida HCT alkalmazása ebben a betegcsoportban nem javasolt.
Icelandic: Því er ekki ráðlagt að nota Imprida HCT hjá þessum sjúklingum.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint az Imprida HCT vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál esszenciális hypertonia javallatban.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Imprida HCT hjá öllum undirhópum barna við frumkomnum háþrýstingi.
Hungarian: A különböző állatfajokon az amlodipinnel, a valzartánnal, a hidroklorotiaziddal, a valzartánnal/hidroklorotiaziddal, az amlodipinnel/valzartánnal és az amlodipinnel/valzartánnal/hidroklorotiaziddal (Imprida HCT) végzett különféle preklinikai biztonságossági vizsgálatokban nem utalt semmi olyan szisztémás vagy célszerv toxicitásra, ami kedvezőtlenül befolyásolná az Imprida HCT alkalmazását a humán klinikai gyakorlatban.
Icelandic: á öryggi sem gerðar voru hjá nokkrum dýrategundum á amlodipini, valsartani, hýdróklórtíazíði, valsartani/hýdróklórtíazíði, amlodipini/valsartani og amlodipini/valsartani/hýdróklórtíazíði (Imprida HCT), kom ekkert fram sem benti til almennra eiturverkana eða eiturverkana á marklíffæri sem hafði slæm áhrif á þróun Imprida HCT til klínískrar notkunar hjá mönnum.
Hungarian: ha súlyos vesebetegségben szenved, vagy ha dialízis alatt áll.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm eða ef þú ert á skilunarmeðferð.
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt az Imprida HCT alkalmazása az anuriás betegeknél (lásd 4.3 pont) és a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (glomeruláris filtrációs ráta (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíð innihaldsins má ekki nota Imprida HCT handa sjúklingum með þvagþurrð (sjá kafla 4.3) og handa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) <30 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Hungarian: 98 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) 280 filmtabletta
Icelandic: 98 x 1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) 280 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Az Imprida HCT-nek gyermekpopulációban (18 évnél fiatalabb betegeknél) az esszeciális hypertonia javallat esetén nincs releváns alkalmazása.
Icelandic: Imprida HCT á ekki við hjá börnum (sjúklingar yngri en 18 ára) við ábendingunni háþrýstingur af óþekktri orsök.
Hungarian: Amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid
Icelandic: Amlodipin/valsartan/hýdróklórtíazíð
Hungarian: • kellemetlen szagú lehelet
Icelandic: slæm lykt úr munni
Hungarian: Az Imprida HCT-t egy hypertoniás betegeken végzett kettős-vak, aktív kontrollos vizsgálatban értékelték.
Icelandic: Imprida HCT var rannsakað í tvíblindri samanburðarrannsókn með virkum samanburði hjá sjúklingum með háþrýsting.
Hungarian: 280 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban)
Icelandic: 280 x 1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar)
Hungarian: Az Imprida HCT alább bemutatott biztonságossági profilja az Imprida HCT-vel végzett klinikai vizsgálatokon és az egyes összetevők, vagyis az amlodipin, a valzartán és a hidroklorotiazid ismert biztonságossági profilján alapul.
Icelandic: Neðangreindar upplýsingar varðandi öryggi Imprida HCT byggjast á klínískum rannsóknum sem gerðar hafa verið á Imprida HCT og þekktum upplýsingum um öryggi hvers innihaldsefnis fyrir sig, þ.e. amlodipins, valsartans og hýdróklórtíazíðs.
Hungarian: A nátrium- és/vagy volumenhiányos betegeknél, például olyanoknál, akik nagy dózisú diuretikumokat kapnak, az Imprida HCT-kezelés elkezdése után tünetekkel járó hypotonia léphet fel.
Icelandic: Hjá sjúklingum með natríumskort og/eða minnkað blóðrúmmál, svo sem þeim sem fá stóra skammta af þvagræsilyfjum, getur lágur blóðþrýstingur með einkennum komið fyrir þegar meðferð með Imprida HCT er hafin.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszere szedését, amíg a kezelőorvosa nem mondja.
Icelandic: Ekki skal hætta notkun lyfsins nema að ráði læknis.
Hungarian: - ha szívelégtelensége vagy koszorúér-betegsége van vagy volt valaha, különösen akkor, ha az Imprida HCT maximális adagját szedi (10 mg/320 mg/25 mg).
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið hjartabilun eða kransæðasjúkdóm, þetta á sérstaklega við ef þú ert að nota hámarksskammt af Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg).