FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kirjutada viaali etiketile lahustamise kuupäev ja kõlblikkusaja lõpp.
Norwegian Bokmål: Skriv tilberedningsdato og utløpsdato på etiketten (utløpsdato er 1 måned etter tilberedning).
Estonian: NeoRecormon sisaldab fenüülalaniini, bensüülalkoholi ja naatriumit.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon inneholder fenylanalin, benzylalkohol og natrium Dette legemidlet inneholder fenylalanin.
Estonian: Pakendis on 1 viaal, mis sisaldab 50 000 RÜ epoetiin beetat, 1 ampull 10 ml lahustiga, 1 lahustamisja väljatõmbamismehhanism, 1 nõel (21G2, roostevabast terasest) ja 1 ühekordne polüpropüleenist ja polüetüleenist valmistatud süstel.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 hetteglass inneholder 50 000 IE epoetin beta, 1 ampulle med 10 ml oppløsningsvæske, 1 tilberednings- og opptrekksanordning, 1 kanyle (21G2, rustfritt stål) og 1 engangssprøyte (polypropylen og polyetylen).
Estonian: Patsientidel, kelle hemoglobiinisisaldus allub halvasti NeoRecormoni toimele, tuleb kaaluda muid puuduliku ravivastuse põhjuseid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en dårlig hemoglobinrespons på NeoRecormon, bør alternative forklaringer på den dårlige responsen vurderes (se pkt.
Estonian: Välja arvestatud üksikannused manustatakse kaks korda nädalas 4 nädalat.
Norwegian Bokmål: Dosen beregnet på ovennevnte måte gis 2 ganger i uken i 4 uker.
Estonian: • Ärge kasutage, kui kõlblikkusaeg on möödunud, kui süstel on maha kukkunud või kahjustatud või kui karp tundub olevat vahepeal avatud.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes dersom utløpsdatoen er passert, dersom sprøyten har blitt mistet eller skadet, eller dersom kartongen ser ut til å være tuklet med. I så fall, fortsett til punkt 19 og kontakt helsepersonell.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi teile NeoRecormoni määrata.
Norwegian Bokmål: I tilfelle skal du ikke bytte til NeoRecormon.
Estonian: • Operatsioonieelselt oma verd andvad inimesed
Norwegian Bokmål: ● Pasienter som tapper sitt eget blod før kirurgisk inngrep
Estonian: Pakendis on üks viaal 50 000 RÜ epoetiin beetaga, üks ampull 10 ml lahustiga, 1 lahustamis- ja väljatõmbamismehhanism, 1 nõel (21G2) ja 1 ühekordne süstal.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med 50 000 IE epoetin beta, 1 ampulle med 10 ml oppløsningsmiddel, 1 rekonstituerings- og opptrekksutstyr, 1 kanyle (21G2) og en engangssprøyte.
Estonian: Vajalik autoloogse vere kogus
Norwegian Bokmål: Behandling for å øke utbyttet av autologt blod
Estonian: • kui teil on tekkinud erütropoetiini vastased antikehad ja isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (vähenenud või lõppenud vere punaliblede tootmine) eelneva ravi ajal ükskõik milliste erütropoetiini preparaatidega.
Norwegian Bokmål: • dersom du har utviklet anti-erytropoetin antistoffer og erytroaplasi ("pure red cell aplasia":nedsatt eller opphørt produksjon av røde blodlegemer) i løpet av tidligere behandling med noen erytropoetin-substanser.
Estonian: Süstida tohib ainult selget või kergelt opalestseeruvat värvitut lahust, kus ei ole näha mingeid osakesi.
Norwegian Bokmål: Kun klar eller litt opalisert, fargeløs oppløsning som er praktisk talt fri for synlige partikler må injiseres.
Estonian: Kui patsiendi Hkt võimaldab preoperatiivset autoloogse vere kogumist (Hkt 33%), manustatakse ravimit verevõtmise lõpus.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller hvor pasientens hematokrit tall tillater blodtapping, dvs. hematokrit > 33 %, administreres NeoRecormon etter avsluttet blodtapping.
Estonian: NeoRecormon 30 000 RÜ 1 süstel ühe nõelaga (27G1/2) või 4 süstlit 4 nõelaga (27G1/2).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 30 000 IE 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (27G1/2) eller 4 ferdigfylte sprøyter med 4 kanyler (27G1/2)
Estonian: NeoRecormon Multidose on lüofilisaat ja lahusti süstelahuse valmistamiseks.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon Multidose består av et lyofilisat og oppøsningsmiddel til injeksjon.
Estonian: - Intravenoosne manustamine: Algannus on 40 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Norwegian Bokmål: - Intravenøs administrasjon: Initialdose er 3 x 40 IE/kg per uke.
Estonian: NeoRecormon 2000 RÜ, 3000 RÜ, 4000 RÜ, 5000 RÜ, 6000 RÜ, 10 000 RÜ ja 20 000 RÜ 1 süstel koos ühe nõelaga (27G1/2) või
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 2000 IE, 3000 IE 4000 IE, 5000 IE, 6000 IE og 10 000 IE: 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (27G1/2) eller 6 ferdigfylte sprøyter med 6 kanyler (27G1/2).
Estonian: • Ärge süstekohta enne süsti tegemist enam puudutage.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta på injeksjonsstedet igjen før injeksjonen blir gitt.
Estonian: • Väga harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000st) on tekkinud patsientidel gripitaolised sümptomid, eriti vahetult pärast ravi alustamist.
Norwegian Bokmål: • Svært sjelden (kan forekomme hos opp til 1 av 10000 personer) har det forekommet at pasienter har fått influensaliknende symptomer, særlig ved behandlingsstart.
Estonian: ETIKETID 20 000 RÜ süstel
Norwegian Bokmål: ETIKETT 20 000 IE ferdigfylt sprøyte
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 6667 RÜ epoetiin beetat.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 6667 IE epoetin beta.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel võib NeoRecormon´i normaalannuste manustamisel trombotsüütide arv annusest sõltuvalt mõõdukalt tõusta, jäädes aga normi piiridesse.
Norwegian Bokmål: For pasienter med kronisk nyresvikt kan det under behandling med NeoRecormon oppstå en moderat doseavhengig trombocyttøkning innenfor normalområdet, spesielt etter intravenøs administrasjon.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 1667 RÜ epoetiin beetat.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 1667 IE epoetin beta.
Estonian: • Ärge hoidke nõelakatte eemaldamise ajal kolvist kinni.
Norwegian Bokmål: •Ikke hold i stempelet når du fjerner nålebeskyttelsen.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS NeoRecormon, Multidose 50 000 RÜ, süstelahuse lüofilisaat ja lahusti
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN NeoRecormon Multidose 50 000 IE lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Estonian: Bensüülalkohol, Bensalkooniumkloriid, Süstevesi.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Benzylalkohol Benzalkoniumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Estonian: • Operatsioonieelselt oma verd andvate inimeste raviks.
Norwegian Bokmål: • Behandling av personer som tapper sitt eget blod før kirurgisk inngrep.
Estonian: NeoRecormon´il on väga suur terapeutiline laius.
Norwegian Bokmål: Det terapeutiske vindu for NeoRecormon er meget bredt.
Estonian: Põhjuslik seos NeoRecormon-raviga ei ole kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: En mulig årsakssammenheng med behandling med NeoRecormon kunne imidlertid ikke dokumenteres.
Estonian: • Epoetiinraviga seoses on teatatud tõsistest nahalöövetest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
Estonian: Enne kui te NeoRecormoni esimest korda kasutate, peab tervishoiutöötaja teile näitama, kuidas NeoRecormoni süstimiseks õigesti ette valmistada ja süstida.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil vise deg hvordan du forbereder og injiserer NeoRecormon riktig før du bruker det for første gang.
Estonian: • Valmis lahust võib hoida 1 kuu külmkapis (2 °C...8 °C).
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt injeksjonsvæske kan oppbevares i inntil 1 måned ved 2°C-8°C (i kjøleskap)
Estonian: • teie vereliistakute arvu.
Norwegian Bokmål: • ditt kaliumnivå.
Estonian: Isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (pure red cell aplasia, PRCA) Seoses erütropoetiinraviga, sh ka NeoRecormoniga, on teatatud PRCA tekkest, mis on põhjustatud erütropoetiinivastastest neutraliseerivatest antikehadest.
Norwegian Bokmål: ● Erytroaplasi ("pure red cell aplasia" - PRCA), forårsaket av nøytraliserende antistoffer, har blitt observert ved erytropoetin behandling, inkludert isolerte tilfeller ved behandling med NeoRecormon.
Estonian: • kui teil on tekkinud erütropoetiini vastased antikehad ja isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (punalibleloome vähenemine või lakkamine) varasema kokkupuute ajal mõne erütropoeetilise ainega.
Norwegian Bokmål: • dersom du har utviklet anti-erytropoetin antistoffer og ren erytroaplasi ("pure red cell aplasia" (nedsatt eller opphørt produksjon av røde blodlegemer) i løpet tidligere behandling med noen erytropoetin-substanser.
Estonian: - Nädala annuse võib jagada ka iga päev manustatavateks annusteks.
Norwegian Bokmål: - Ukedosen kan også deles i dagsdoser.
Estonian: Kui te olete hemodialüüsi saav neeruhaigusega patsient ja teil on oht šundi tromboosi tekkeks, võivad šundis (veresoon, mida kasutatakse dialüüsisüsteemi ühendamiseks) moodustuda verehüübed (tromboos).
Norwegian Bokmål: Hvis du er en nyresviktpasient under dialysebehandling og har risiko for fistel-trombose, kan en blokkering (trombose) av fistelen (åren som benyttes ved tilkobling til dialyseslangene) forekomme.
Estonian: Eemaldada nõel kiiresti ja suruda süstekohale steriilse kuiva padjakesega.
Norwegian Bokmål: Trekk nålen raskt ut, og press samtidig en tørr og steril kompress over injeksjonsstedet.
Estonian: • veeni manustamisel:1600 RÜ/kg nädalas
Norwegian Bokmål: ● for injeksjoner i venen: 1600 IE per kg kroppsvekt per uke
Estonian: NeoRecormon 500 RÜ 1 süstel koos ühe nõelaga (30G1/2) või 6 süstlit koos 6 nõelaga (30G1/2).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (30G1/2) eller 6 ferdigfylte sprøyter med 6 kanyler (30G1/2).
Estonian: • Ärge nõela sisestamise ajal kolvist hoidke ega sellele vajutage.
Norwegian Bokmål: • Ikke hold eller press på stempelet mens nålen settes inn.
Estonian: • ravimi nahaalusel süstimisel: 1200 RÜ kehakaalu kg kohta nädalas.
Norwegian Bokmål: ● for injeksjoner under huden: 1200 IE per kg kroppsvekt per uke.
Estonian: 16 Süstige aeglaselt ettenähtud annus, surudes kolvi lõpuni alla.
Norwegian Bokmål: 16 Injiser sakte den forskrevne dosen ved forsiktig å skyve stemplet helt ned.
Estonian: NeoRecormon-ravist tingitud kõrvaltoimed kontrollitud kliinilistes uuringutes kroonilise neeruhaigusega patsientidel
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger tilskrevet behandling med NeoRecormon i kontrollerte kliniske studier hos pasienter med kronisk nyresvikt
Estonian: Ärge võtke Neparvis't:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neparvis:
Estonian: Neparvis't").
Norwegian Bokmål: Neparvis").
Estonian: Neparvis'e ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neparvis hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud angioödeem (vt „Ärge võtke Neparvis't" ja lõiku 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt angioødem (se "Bruk ikke Neparvis" og avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Estonian: Kui te unustate Neparvis't võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Neparvis
Estonian: Mida on vaja teada enne Neparvis'e võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neparvis
Estonian: Neparvis ei indutseeri ega inhibeeri CYP450 ensüüme.
Norwegian Bokmål: Neparvis hverken induserer eller inhiberer CYP450-enzymer.
Estonian: Ärge kasutage Neparvis'e pakendit, mis on rikutud või avamise jälgedega.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en Neparvis-pakning som er skadet eller viser tegn på at har vært åpnet.
Estonian: Neparvis'e rühma randomiseeritud patsiendid said ravi mediaankestusega 24 kuud; 3271 patsienti said ravi enam kui ühe aasta vältel.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble randomisert til Neparvisgruppen fikk behandling med en median eksponeringsvarighet på 24 måneder; 3271 pasienter ble behandlet i mer enn ett år.
Estonian: Neparvis parandas elulemust, vähendades oluliselt üldist suremust 2,8% (Neparvis, 17%, enalapriil, 19,8%).
Norwegian Bokmål: Neparvis forbedret overlevelse med en signifikant reduksjon i total dødelighet på 2,8 % (Neparvis, 17 %, enalapril, 19,8 %).
Estonian: Neparvis mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Neparvis har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Kui te võtate Neparvis't rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Neparvis'e tablette või kui keegi teine on võtnud teie tablette, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange Neparvis-tabletter, eller dersom noen andre har tatt tablettene dine må du kontakte lege umiddelbart.
Estonian: • Lõpetage Neparvis'e võtmine ja otsige meditsiinilist abi, kui te märkate midagi järgnevast: näo, huulte, keele ja/või kõriturse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskuseid.
Norwegian Bokmål: • Slutt å ta Neparvis og søk legehjelp umiddelbart dersom du opplever hevelse i ansiktet, lepper, tunge og/eller hals, som kan føre til puste- og svelgevansker.
Estonian: Mis ravim Neparvis ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Neparvis er og hva det brukes mot
Estonian: Angioödeemi tekkimisel tuleb Neparvis'e kasutamine otsekohe lõpetada ning tagada sobiv ravi ja jälgimine kuni nähtude ja sümptomite täieliku ja püsiva taandumiseni.
Norwegian Bokmål: Dersom angioødem oppstår bør Neparvis seponeres umiddelbart og nødvendig behandling og overvåkning igangsettes, inntil fullstendig og vedvarende opphør av symptomer er oppnådd.
Estonian: Ravi alustamisel või Neparvis'e annuse tiitrimisel tuleb vererõhku regulaarselt jälgida.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsstart eller under dosetitrering med Neparvis, bør blodtrykket kontrolleres rutinemessig.
Estonian: Tavaolukorras soovitab teie arst teil selle ravimi võtmine lõpetada enne rasedaks jäämist või niipea, kui saate teada, et olete rase, arst soovitab teil Neparvis'e asendada muu ravimiga.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis anbefale at du stopper å ta dette legemidlet før du blir gravid eller så snart som du vet at du er gravid, og vil råde deg til å ta et annet legemiddel istedenfor Neparvis.
Estonian: Sellistel juhtudel võib arst mõne muu ravimi annust vähendada, mida te peale Neparvis'e võtate, ajutiselt vähendada Neparvis'e annust või lõplikult katkestada ravi Neparvis'ega.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer kan legen din redusere dosen av noen av de andre legemidlene du tar, midlertidig reduser dosen din med Neparvis, eller fullstendig avbryte Entreso-behandlingen din.
Estonian: Mis ravim on Neparvis ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Neparvis'e võtmist Kuidas Neparvis't võtta
Norwegian Bokmål: Hva Neparvis er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Neparvis Hvordan du bruker Neparvis Mulige bivirkninger
Estonian: NYHA IV funktsionaalse klassi südamepuudulikkusega patsientidel tuleb alustada ravi Neparvis'ega ettevaatusega, sest selles patsiendirühmas on kliiniline kogemus piiratud.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med NYHA-klasse IV bør forsiktighet utvises ved oppstart med Neparvis på grunn av begrenset klinisk erfaring hos denne pasientgruppen.
Estonian: Neparvis't võib võtta toiduga koos või ilma.
Norwegian Bokmål: Neparvis kan tas med eller uten mat.
Estonian: Neparvis'ega ravitud patsientidel ei muudetud furosemiidi keskmist ööpäevast annust uuringu PARADIGM-HF lõpuni.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med Neparvis var den gjennomsnittlige daglige dose av furosemid uendret fra utgangspunktet til slutten av PARADIGM-HF studien.
Estonian: Muud ravimid ja Neparvis Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Neparvis Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Estonian: Neparvis võib põhjustada vere uurea- ja seerumi kreatiniinisisalduse suurenemist patsientidel, kellel esineb kahe- või ühepoolne neeruarteri stenoos.
Norwegian Bokmål: Neparvis kan øke nivået av urinstoff i blod og serumkreatinin hos pasienter med bilateral eller unilateral nyrearteriestenose.
Estonian: Enalapriil (N=4212) Neparvis (N=4187)
Norwegian Bokmål: Enalapril (N=4212) Neparvis (N=4187)
Estonian: Neparvis'e ja furosemiidi kooskasutamine ei mõjuta Neparvis'e farmakokineetikat, kuid vähendab furosemiidi Cmax ja AUC väärtusi vastavalt 50% ja 28% võrra.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Neparvis og furosemid hadde ingen effekt på farmakokinetikken til Neparvis, men reduserte Cmax og AUC for furosemid med henholdsvis 50 % og 28 %.
Estonian: Puuduvad andmed Neparvis'e toime kohta inimeste fertiilsusele.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilgjengelige data på effekten av Neparvis på human fertilitet.
Estonian: Neparvis'e kasutamine võib olla seotud neerufunktsiooni langusega.
Norwegian Bokmål: Bruk av Neparvis kan være forbundet med redusert nyrefunksjon.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Neparvis't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neparvis Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Sarnane toime südame löögisagedusele võib esineda, kui Neparvis't manustatakse koos sublingvaalsete, suukaudsete või transdermaalsete nitraatidega.
Norwegian Bokmål: En lignende effekt på hjerterytmen kan oppstå når Neparvis gis i kombinasjon med sublinguale, orale eller transdermale nitrater.
Estonian: In vitro metabolismi uuringud näitavad, et võimalus CYP450-põhinevate ravimkoostoimete tekkeks on väike, sest Neparvis'e CYP450 ensüümide vahendusel toimuv metabolism on piiratud.
Norwegian Bokmål: Metabolismestudier in vitro tyder på at potensialet for CYP 450-baserte legemiddelinteraksjoner er lavt da Neparvis metaboliseres i begrenset grad via CYP450-enzymer.
Estonian: See jaguneb organismis kaheks toimeaineks - sakubitriil ja valsartaan.
Norwegian Bokmål: Neparvis spaltes til to aktive virkestoffer, sakubitril og valsartan.
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidega puudub kliiniline kogemus ning Neparvis'e kasutamine ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med pasienter med terminal nyresykdom og bruk av Neparvis anbefales ikke.
Estonian: Neparvis'e soovitatav algannus on üks 49 mg/51 mg tablett kaks korda ööpäevas, välja arvatud allpool kirjeldatud olukordades.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Neparvis er én tablett med 49 mg/51 mg to ganger daglig, med unntak av de situasjonene som er beskrevet nedenfor.
Estonian: Neparvis'e ohutust kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel hinnati keskses III faasi uuringus PARADIGM-HF, kus võrreldi patsiente, kes said kaks korda ööpäevas Neparvis't annuses 97 mg/103 mg (n=4203) või enalapriili annuses 10 mg (n=4229).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Neparvis hos pasienter med kronisk hjertesvikt ble vurdert i den pivotale fase 3-studien PARADIGM-HF, som sammenlignet pasienter behandlet to ganger daglig med Neparvis 97 mg/103 mg (n=4203) eller enalapril 10 mg (n=4229).
Estonian: Seetõttu on vajalik ettevaatus sildenafiili või mõne teise PDE5 inhibiitoriga ravi alustamisel Neparvis-ravi saavatel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når sildenafil eller andre PDE-5-hemmere initieres hos pasienter som behandles med Neparvis.
Estonian: Ärge võtke Neparvis't koos AKE inhibiitoriga.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Neparvis sammen med ACE-hemmere.
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi või neerutalitluse häire ning teid ravitakse täiendavalt vererõhu alandamiseks ravimiga, mis sisaldab aliskireeni (vt „Muud ravimid ja Neparvis").
Norwegian Bokmål: • dersom du har sukkersyke eller nedsatt nyrefunksjon og du blir behandlet med et blodtrykkssenkende legemiddel som inneholder aliskiren (se "Andre legemidler og Neparvis").
Estonian: Neparvis on ravim, mida teatakse kui angiotensiini retseptori-neprilüsiini inhibiitorit.
Norwegian Bokmål: Neparvis er et legemiddel som kalles en angiotensinreseptor neprilysin-hemmer.
Estonian: Neparvis't kasutatakse pikaajalise südamepuudulikkuse ühe tüübi raviks täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Neparvis brukes til behandling av en type kronisk hjertesvikt hos voksne.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringud rottidel, mis viidi läbi sakubitriili annustega kuni 750 mg/kg/ööpäevas (2,2 korda MRHD AUC põhjal) ja valsartaani annustega kuni 600 mg/kg/ööpäevas (0,86 korda MRHD AUC põhjal), näitavad, et ravi Neparvis'ega organogeneesi, gestatsiooni ja laktatsiooni ajal võib mõjutada järglaste arengut ja elulemust.
Norwegian Bokmål: Pre- og postnatale utviklingsstudier hos rotter utført med sakubitril ved høye doser opptil 750 mg/kg/dag (2,2 ganger MRHD vurdert utifra AUC) og valsartan ved doser opptil 600 mg/kg/dag (0,86 ganger MRHD vurdert utifra AUC) antyder at behandling med Neparvis under organdannelse, drektighet og diegivning kan påvirke ungenes utvikling og overlevelse.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta südamepuudulikkuse korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Neparvis i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av hjertesvikt (se pkt.
Estonian: Neparvis'e kasutamine võib olla seotud hüperkaleemia tekkeriski suurenemisega, kuigi esineda võib ka hüpokaleemia (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Bruk av Neparvis kan være forbundet med økt risiko for hyperkalemi, selv om hypokalemi også kan forekomme (se pkt.
Estonian: Kui midagi ülal loetletust kehtib teie kohta, ärge võtke Neparvis't ja rääkige sellest oma arstile.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det overnevnte gjelder deg må du ikke ta Neparvis før du har snakket med legen din.
Estonian: Kui seerumi kaaliumisisaldus on >5,4 mmol/l, tuleb kaaluda ravi katkestamist.
Norwegian Bokmål: Hvis kaliumnivået i serum er >5,4 mmol/l bør seponering av Neparvis vurderes.
Estonian: Neparvis'e ja metformiini kooskasutamisel vähenes metformiini Cmax ja AUC 23% võrra.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Neparvis med metformin reduserte både Cmax og AUC av metformin med 23 %.
Estonian: Neparvis't ei soovitata kasutada raseduse esimeses trimestris ning on vastunäidustatud teises ja kolmandas trimestris (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av Neparvis er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet, og er kontraindisert i andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Estonian: Neparvis'e ja AKE inhibiitorite samaaegne kasutamine on vastunäidustatud, sest neprilüsiini (NEP) ja AKE samaaegse inhibeerimise tagajärjel võib suureneda angioödeemi tekkerisk.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Neparvis med ACE-hemmere er kontraindisert, da samtidig hemming av neprilysin (NEP) og ACE kan øke risikoen for angioødem.
Estonian: Neparvis'es sisalduv valsartaan on parema biosaadavusega kui teistes turulolevates tabletivormides; Neparvis'es sisalduv valsartaan annuses 26 mg, 51 mg ja 103 mg on samaväärne vastavalt 40 mg, 80 mg ja 160 mg valsartaaniga teistes turulolevates tabletivormides.
Norwegian Bokmål: Valsartan som finnes i Neparvis er mer biotilgjengelig enn valsartan i andre markedsførte tablettformuleringer; 26 mg, 51 mg, og 103 mg av valsartan i Neparvis tilsvarer henholdsvis 40 mg, 80 mg og 160 mg valsartan i andre markedsførte tablettformuleringer.
Estonian: Kerge maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (Child-Pugh klass A).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig når Neparvis gis til pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A).
Estonian: Seejärel randomiseeriti patsiendid uuringu topeltpimedasse perioodi, mille käigus nad said kas Neparvis't annuses 200 mg või enalapriili annuses 10 mg kaks korda ööpäevas [Neparvis (n=4209); enalapriil (n=4233)].
Norwegian Bokmål: Deretter ble de randomisert til den dobbeltblinde perioden av studien, hvor de fikk enten Neparvis 200 mg eller enalapril 10 mg to ganger daglig [Neparvis (n=4209); enalapril (n=4233)].