FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Έχουν αναφερθεί, αυθόρμητα και σε μια μελέτη παρατήρησης, περιπτώσεις μη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας, μιας σπάνιας κατάστασης, με τη χορήγηση της σιλδεναφίλης και άλλων αναστολέων της PDE5 (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati, en sjelden tilstand, har blitt rapportert spontant og i en observasjonsstudie i forbindelse med inntak av sildenafil og andre PDE5-hemmere (se pkt.
Greek: Το Sildenafil Teva είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες κυψελών των 2, 4, 8 και 12 δισκίων και 10 x 1 δισκία σε κυψέλες PVC/αλουμινίου διάτρητων μονάδων δόσης
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva er tilgjengelig i pakningsstørrelser á 2, 4, 8 og 12 tabletter og perforerte endose blisterpakninger inneholdende 10 x 1 tablett.
Greek: Sildenafil Teva 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κυψέλες PVC/αλουμινίου σε κουτιά των 2, 4, 8, 12 ή 24 δισκίων.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter PVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Greek: Προκειμένου να μειωθεί το ενδεχόμενο εμφάνισης ορθοστατικής υπότασης, οι ασθενείς πρέπει να είναι αιμοδυναμικά σταθεροποιημένοι στη θεραπεία με ααδρενεργικό αποκλειστή πριν από την έναρξη θεραπείας με σιλδεναφίλη.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon skal pasienter først være stabile på alfa-blokkerbehandling før start av sildenafil behandling.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Greek: Οδός χορήγησης στοιχειώδους συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Indre Pakning
Greek: Αυτές και άλλες επιδράσεις περιγράφονται πιο αναλυτικά στο κεφάλαιο 4.10 για την υπερδοσολογία.
Norwegian Bokmål: Disse og andre effekter er beskrevet mer detaljert i avsnitt 4.10 overdosering.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør unngå kontakt med produktet.
Greek: ΝΑ ΜΗΝ ΚΑΤΑΠΙΝΕΤΑΙ
Norwegian Bokmål: MÅ IKKE SVELGES
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:10/06/2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10/06/2015
Greek: Δεδομένου ότι οι επιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες, είναι πιο έντονες στα μικρά παιδιά απ' ό,τι στους ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Siden effektene er doseavhengige er de mer uttalte hos små barn enn hos voksne personer.
Greek: Τα επίπεδά της στον εγκέφαλο ήταν από 3 έως 6 φορές υψηλότερα απ' ό,τι τα επίπεδα στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Nivået i hjernen lå fra 3 til 6 ganger høyere enn i plasma.
Greek: Αφαιρέστε και απορρίψτε τα γάντια.
Norwegian Bokmål: Kast hanskene.
Greek: Να συμπεριληφθεί κωδικός QR+ www.sileodog.com
Norwegian Bokmål: QR-kode vil bli inkludert + www.sileodog.com
Greek: FI-02200 Espoo ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ
Norwegian Bokmål: FI-02200 Espoo FINLAND
Greek: Μετά το άνοιγμα χρήση έως...
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen…..
Greek: 1000 Ljubljana Cesta v Gorice 8
Norwegian Bokmål: 1000 Ljubljana Cesta vGorice 8
Greek: Ο ρυθμός της αναπνοής μπορεί περιστασιακά να μειωθεί.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsfrekvensen kan enkelte ganger reduseres.
Greek: Διαυγής γέλη πράσινου χρώματος.
Norwegian Bokmål: Gjennomskinnelig grønn gel.
Greek: Συμβουλή προς τον ιατρό:
Norwegian Bokmål: Råd til legen:
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί ελαφρά μείωση της θερμοκρασίας σώματος.
Norwegian Bokmål: En liten temperaturreduksjon kan forekomme.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί έως και 5 φορές κατά τη διάρκεια κάθε συμβάντος.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjentas inntil 5 ganger.
Greek: Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή τους βλεννογόνους.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, øyne og slimhinner.
Greek: Πληροφορίες για τον κτηνίατρο:
Norwegian Bokmål: Informasjon til veterinæren:
Greek: Βλ. τις αναλυτικές οδηγίες και τις εικόνες στο τέλος του παρόντος φύλλου οδηγιών.
Norwegian Bokmål: Se detaljert bruksanvisning med bilder i slutten av dette pakningsvedlegget.
Greek: Οδηγίες για το άνοιγμα της συσκευασίας:
Norwegian Bokmål: Åpning av pakningen:
Greek: Αυτή η πολυσυσκευασία δεν προορίζεται για διανομή απευθείας στον ιδιοκτήτη του ζώου.
Norwegian Bokmål: Denne multippelpakningen er ikke beregnet for utlevering direkte til dyreeier.
Greek: Τυπικές ενδείξεις του άγχους και του φόβου είναι το λαχάνιασμα, το τρέμουλο, ο βηματισμός (συχνή αλλαγή θέσης, τρέξιμο γύρω γύρω, ανησυχία), η αναζήτηση ανθρώπων (προσκολλώνται, κρύβονται από πίσω, γρατζουνούν, ακολουθούν), το κρύψιμο (κάτω από έπιπλα, σε σκοτεινά δωμάτια), η προσπάθεια διαφυγής, το πάγωμα (απουσία κινήσεων), η άρνηση για τροφή ή λιχουδιές, η ούρηση σε ακατάλληλο μέρος, η αφόδευση σε ακατάλληλο μέρος, η έκκριση σάλιου κ.λπ.
Norwegian Bokmål: Typiske tegn på engstelse og frykt er pesing, skjelving, urolig vandring (flytter seg ofte, springer rundt, er urolig), søker nærhet til mennesker (klenger, gjemmer seg bak, følger etter), gjemmer seg bort (under møbler, i mørkt rom), fluktatferd, urørlighet, mat-/godbitvegring, gjør fra seg/tisser inne, sikling etc.
Greek: Η αρτηριακή πίεση πέφτει ελαφρώς κάτω από τα φυσιολογικά επίπεδα.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket synker til noe under normalnivå.
Greek: Orion Pharma Romania srl B-dul Tudor Vladimirescunr 22 , Green Gate Building
Norwegian Bokmål: Orion Pharma Romania srl B-dul Tudor Vladimirescu nr 22 , Green Gate Building
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering skal ikke overskrides.
Greek: κωδικός ATCvet: QN05CM18.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QN05CM18
Greek: Προσθέστε μια σημείωση στο κουτί μετά την αναγραφή «Μετά το άνοιγμα χρήση έως...» που θα σας υπενθυμίζει πότε έχουν παρέλθει οι 4 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Notér på esken etter "Etter åpning brukes innen….." som en påminnelse om når 4 uker har gått.
Greek: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Norwegian Bokmål: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με σοβαρή συστηματική νόσο (κατηγορίας ASA III-IV), π.χ. νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια τελικού σταδίου.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med alvorlig systemisk sykdom (gradert som ASA III-IV), som f.eks. nyreeller leversvikt i endestadium.
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπερβολική κόπωση.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan gi uttalt trøtthet.
Greek: Σε αντίθεση με τα περισσότερα άλλα κτηνιατρικά προϊόντα από του στόματος, αυτό το προϊόν δεν προορίζεται για κατάποση.
Norwegian Bokmål: Til forskjell fra de fleste andre legemidler som gis i munnen til dyr, skal ikke dette preparatet svelges.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα της σύριγγας για χορήγηση από του στόματος και στο εξωτερικό κουτί μετά την ένδειξη «EXP».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på sprøyteetiketten og esken etter "EXP".
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί (1 προγεμισμένη σύριγγα)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (1 ferdigfylt sprøyte)
Greek: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) σύριγγες για χορήγηση από του στόματος) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) σύριγγες για χορήγηση από του στόματος) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) σύριγγες για χορήγηση από του στόματος) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) σύριγγες για χορήγηση από του στόματος)
Norwegian Bokmål: EU/2/15/181/002 (3 x (1 x 3 ml) sprøyter) EU/2/15/181/003 (5 x (1 x 3 ml) sprøyter) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) sprøyter) EU/2/15/181/005 (20 x (1 x 3 ml) sprøyter)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/15/181/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/15/181/001-005
Greek: Μην οδηγείτε, διότι μπορεί να προκληθούν καταστολή και μεταβολές στην αρτηριακή πίεση.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil, da sedasjon og blodtrykksendringer kan forekomme.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, επικοινωνήστε το συντομότερο δυνατό με τον κτηνίατρο.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden skulle få en overdose skal veterinær kontaktes så fort som mulig.
Greek: Σωματικό βάρος σκύλου (kg) Αριθμός κουκκίδων
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) Antall prikker
Greek: Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη δεξµεδετοµιδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor deksmedetomidin eller noen av hjelpestoffene bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Οι πολυσυσκευασίες των 5, 10 και 20 συρίγγων για χορήγηση από του στόματος προορίζονται για διανομή μόνο σε κτηνιάτρους.
Norwegian Bokmål: Multippelpakninger med 5, 10 og 20 sprøyter vil kun være tilgjengelige for veterinærer.
Greek: Ύδωρ, κεκαθαρμένο
Norwegian Bokmål: Vann, renset
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Greek: Τα αναπνευστικά και αιμοδυναμικά συμπτώματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske og hemo-dynamiske symptomer behandles symptomatisk.
Greek: Εάν παρουσιαστούν συμπτώματα, ζητήστε ιατρική συμβουλή.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår symptomer, skal lege konsulteres.
Greek: Η πρώτη δόση θα πρέπει να χορηγείται μόλις ο σκύλος παρουσιάσει τις πρώτες ενδείξεις άγχους ή όταν ο ιδιοκτήτης εντοπίσει ένα χαρακτηριστικό ερέθισμα (π.χ. ήχος πυροτεχνημάτων ή κεραυνού) που προκαλεί άγχος ή φόβο στον σκύλο.
Norwegian Bokmål: Første dose gis så fort hunden viser tegn på engstelse eller når utløsende stimuli (f.eks. torden eller fyrverkeri) starter.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Sprøyte
Greek: DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Norwegian Bokmål: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους που βρίσκονται σε εμφανή καταστολή από προηγούμενη χορήγηση δόσης.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som fortsatt er tydelig sedert etter tidligere behandling.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με σοβαρές καρδιαγγειακές διαταραχές.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med alvorlig hjerte/karsykdom.
Greek: Σε περίπτωση που επέλθει καταστολή, ο σκύλος θα πρέπει να διατηρείται ζεστός.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden blir sedert skal den holdes varm.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση ή παρατεταμένη επαφή με τους βλεννογόνους, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak eller langvarig slimhinnekontakt, oppsøk straks lege og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Greek: Προγεμισμένες σύριγγες 3 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) για χορήγηση από του στόματος με διαβαθμίσεις από 0,25 ml (1 κουκκίδα) έως 3 ml (12 κουκκίδες).
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte 3 ml HDPE-sprøyter med gradering fra 0,25 ml (1 prikk) til 3 ml (12 prikker).
Greek: 1. Σπρώξτε για να σπάσετε τη λευκή σφραγίδα.
Norwegian Bokmål: Trykk for å bryte den hvite forseglingen.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερβολικής νευρικότητας, αναστάτωσης ή ανησυχίας, τα επίπεδα ενδογενών κατεχολαμινών στα ζώα είναι συχνά υψηλά.
Norwegian Bokmål: Hos svært nervøse, oppspilte eller urolige hunder er nivået av katekolaminer ofte høyt.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ψυχοληπτικά, υπνωτικά και κατασταλτικά.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, hypnotika og sedativa.
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparat underlagt reseptplikt.
Greek: Άλλες ουσίες: Λαμπρό κυανό (E133) και ταρτραζίνη (E102).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Brilliantblå (E133) og tartrazin (E102)
Greek: VerlengdePoolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Norwegian Bokmål: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Greek: Πέραν της αγχολυτικής της επίδρασης, η δεξµεδετοµιδίνη έχει και άλλες ευρέως γνωστές δοσοεξαρτώμενες φαρμακολογικές επιδράσεις, όπως η μείωση του καρδιακού ρυθμού και της ορθικής θερμοκρασίας και η περιφερική αγγειοσύσπαση.
Norwegian Bokmål: I tillegg til anxiolytisk effekt har deksmedetomidin andre velkjente doseavhengige farmakologiske virkninger, som f.eks. reduksjon i hjertefrekvens og rektaltemperatur samt perifer vasokonstriksjon.
Greek: Επανατοποθετείτε τη σύριγγα για χορήγηση από του στόματος στο εξωτερικό κουτί αμέσως μετά από κάθε χρήση για την ασφάλεια των παιδιών, καθώς και για προστασία από το φως.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyten tilbake i ytteremballasjen umiddelbart etter bruk på grunn av barns sikkerhet og for å beskytte mot lys.
Greek: Εάν η δόση για τον σκύλο υπερβαίνει τις 6 κουκκίδες (1,5 ml), θα πρέπει να χορηγείται το ήμισυ της δόσης στη μία πλευρά της στοματικής κοιλότητας του σκύλου και το υπόλοιπο ήμισυ στην άλλη πλευρά.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen er mer enn 6 prikker (1,5 ml) skal halvparten av dosen gis på den ene siden av munnhulen og den andre halvparten av dosen på den andre siden av munnhulen.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται στη στοματική κοιλότητα ανάμεσα στο μάγουλο και τα ούλα του σκύλου σε δόση των 125 μικρογραμμαρίων/m2.
Norwegian Bokmål: Preparatet administreres på munnslimhinnen mellom hundens kinn og tannkjøtt i en dose på 125 mikrogram/m2.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, το ζώο θα πρέπει να διατηρείται ζεστό.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er det viktig at hunden holdes varm.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση δεξµεδετοµιδίνης παρατηρείται σε 0,6 ώρες περίπου μετά την ενδομυϊκή χορήγηση ή τη χορήγηση μέσω του στοματικού βλεννογόνου.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon oppnås ca. 0,6 timer etter administrering intramuskulært eller på munnslimhinnen.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml στοματικής γέλης περιέχει:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml munngel inneholder:
Greek: Κατά το κλείσιμο, βεβαιωθείτε ότι οι εικόνες των σκύλων είναι ευθυγραμμισμένες και ότι το κουτί έχει κλείσει καλά.
Norwegian Bokmål: På innsiden av pakningen: Pass på at esken lukkes slik at hundebildene overlapper hverandre og at esken er ordentlig lukket.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η ασφάλεια της χορήγησης δεξµεδετοµιδίνης σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 16 εβδομάδων και σε σκύλους ηλικίας άνω των 17 ετών.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av deksmedetomidin til valper yngre enn 16 uker og til hunder over 17 år er ikke undersøkt.
Greek: Οι δόσεις πρέπει να χορηγούνται από ενήλικα.
Norwegian Bokmål: Gelen skal gis av en voksen person.
Greek: 2. Σπρώξτε για να σπάσετε την κίτρινη σφραγίδα.
Norwegian Bokmål: Trykk for å bryte den gule forseglingen.
Greek: Μη συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες: - ανησυχία - οίδημα γύρω από τα μάτια - υπνηλία - χαλαρές κενώσεις.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig: - engstelse - hevelse rundt øynene - døsighet - løs avføring.
Greek: Εάν το συμβάν που προκαλεί φόβο συνεχιστεί και ο σκύλος παρουσιάσει ξανά ενδείξεις ανησυχίας και φόβου, μπορεί να χορηγηθεί εκ νέου δόση μόλις παρέλθουν 2 ώρες από την προηγούμενη δόση.
Norwegian Bokmål: Hvis det som utløser frykt vedvarer og hunden igjen viser tegn til engstelse og frykt, kan en ny dose gis etter 2 timer.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια ή τους βλεννογόνους, ξεπλύνετε με άφθονο καθαρό νερό.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med øyne eller munnslimhinne skal det skylles med rikelig mengde rent vann.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας (αφαίρεση πώματος): 4 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje (fjerning av hetten): 4 uker.
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης σε επίμυες, η κατανομή της δεξµεδετοµιδίνης σε ιστούς επιμυών ήταν ταχεία και ευρεία, με συγκεντρώσεις υψηλότερες απ' ό,τι στο πλάσμα για πολλούς ιστούς.
Norwegian Bokmål: I studier utført på rotter er det rask og omfattende distribusjon av deksmedetomidin til vev, i mange vevstyper var konsentrasjonen høyere enn i plasma.
Greek: Κείμενο επί των σφραγίδων: Σπρώξτε
Norwegian Bokmål: Tekst på forseglingene: Trykk
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί κοιλιακές αρρυθμίες.
Norwegian Bokmål: Ventrikulære arytmier er også rapportert.
Greek: Το επίπεδο και η διάρκεια της καταστολής είναι δοσοεξαρτώμενα.
Norwegian Bokmål: Sedasjonsdybde og varighet er doseavhengig.
Greek: 2. ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΕΜΒΟΛΟ
Norwegian Bokmål: HOLD I STEMPELET
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Η γέλη δεν πρέπει να καταπίνεται.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Gelen må ikke svelges, da har den ingen effekt.
Greek: Η δεξµεδετοµιδίνη αποβάλλεται με βιομετασχηματισμό κυρίως στο ήπαρ, με τον χρόνο ημιζωής στους σκύλους να κυμαίνεται από 0,5 έως 3 ώρες μετά τη χορήγηση μέσω του στοματικού βλεννογόνου.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin utskilles gjennom biotransformasjon, hovedsakelig i lever, og har en halveringstid hos hund på mellom 0,5 og 3 timer etter administrering over munnslimhinnen.
Greek: Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Norwegian Bokmål: Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Greek: (μόνο για πολυσυσκευασίες 5 x 1, 10 x 1 και 20 x 1)
Norwegian Bokmål: (Gjelder kun pakningene med 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 sprøyter.)
Greek: Δεν εντοπίστηκαν μετρήσιμες συγκεντρώσεις έπειτα από σίτιση σκύλων με δεξµεδετοµιδίνη δια της γαστρεντερικής οδού.
Norwegian Bokmål: Ingen målbare konsentrasjoner ble funnet etter tilførsel av deksmedetomidin med gastrointestinal sonde til hund.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 και 20 x 1 προγεμισμένες σύριγγες)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1ferdigfylte sprøyter)
Greek: Η φαρμακολογική ανταπόκριση που προκαλείται από τους άλφα-2 αγωνιστές (όπως η δεξµεδετοµιδίνη) σε αυτά τα ζώα ενδέχεται να μειωθεί.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske effekten av alfa-2-agonister (f.eks. deksmedetomidin) kan da være redusert.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της σύριγγας για χορήγηση από του στόματος: 4 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning av doseringssprøyten: 4 uker.
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει να αποφεύγετε να ταΐζετε ή να δίνετε λιχουδιές στον σκύλο εντός 15 λεπτών μετά τη χορήγηση της γέλης.
Norwegian Bokmål: Hunden bør derfor ikke få mat eller godbiter de første 15 minuttene etter at gelen er administrert.
Greek: Οι βασικές μεταβολικές οδοί στους σκύλους είναι η υδροξυλίωση ενός υποκαταστάτη του μεθυλίου και η περαιτέρω οξείδωση σε καρβοξυλικό οξύ ή η γλυκουρονίωση του υδροξυλιωμένου προϊόντος σε οξυγόνο.
Norwegian Bokmål: Metabolisering skjer hovedsakelig gjennom hydroksylering av en metylsubstituent med videre oksidasjon til en karboksylsyre eller O-glukuronidering av det hydroksylerte produktet.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelse.
Greek: Οι επιδράσεις της δεξµεδετοµιδίνης μπορούν να εξουδετερωθούν με τη χρήση ειδικού αντίδοτου (φάρμακο αναστροφής).
Norwegian Bokmål: Effektene av deksmedetomidin kan oppheves med en spesifikk antidot (reverserende legemiddel).
Greek: Ο ειδικός άλφα-2 αδρενεργικός ανταγωνιστής, η ατιπαµεζόλη, η οποία είναι εγκεκριμένη για χρήση σε ζώα, έχει χρησιμοποιηθεί στον άνθρωπο αλλά μόνο πειραματικά για να ανταγωνιστεί τις ενέργειες που προκαλούνται από τη δεξµεδετοµιδίνη.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke alfa-2adrenoseptorantagonisten atipamezol, som er godkjent for bruk til dyr, har vært brukt eksperimentelt til mennesker for å oppheve effektene av deksmedetomidin.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η ασφάλεια της χορήγησης του Sileo σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 16 εβδομάδων και σε σκύλους ηλικίας άνω των 17 ετών.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten hos valper under 16 uker eller hos voksne hunder over 17 år er ikke undersøkt.
Greek: 7. ΜΕΤΑΚΙΝΗΣΤΕ ΤΟΝ ΔΑΚΤΥΛΙΟ Μετακινήστε τον δακτύλιο ασφάλισης προς το άλλο άκρο του εμβόλου για να επιλέξετε τη σωστή δόση βάσει της συνταγής του κτηνιάτρου.
Norwegian Bokmål: FLYTT STOPP-RINGEN Flytt stopp-ringen mot den andre enden av stempelet for å velge dosering i henhold til veterinærens resept.
Greek: Τραβήξτε
Norwegian Bokmål: Trekk
Greek: Το Sileo μπορεί να προκαλέσει τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan forårsake følgende bivirkninger.
Greek: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Norwegian Bokmål: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Greek: Η δεξµεδετοµιδίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός άλφα-2 αδρενεργικός αγωνιστής που αναστέλλει την απελευθέρωση της νοραδρεναλίνης (NA) από τους νοραδρενεργικούς νευρώνες, αποκλείει το αντανακλαστικό αιφνιδιασμού και, συνεπώς, εξουδετερώνει τη διέγερση.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin (som hydrokloridsalt), er en potent og selektiv alfa-2-adrenoseptoragonist som hemmer utskillelsen av noradrenalin (NA) fra noradrenerge nevroner, blokkerer refleksene som utløser frykt og motvirker derfor opphisselse.
Greek: Φυλάσσετε τη σύριγγα για χορήγηση από του στόματος στο κουτί για να την προστατεύσετε από το φως.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ
Norwegian Bokmål: Antall prikker
Greek: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Norwegian Bokmål: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Greek: Μη συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές ήταν το άγχος, το περικογχικό οίδημα, η υπνηλία και οι ενδείξεις γαστρεντερίτιδας.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger i kliniske forsøk var engstelse, periorbitalt ødem, døsighet og tegn på gastroenteritt.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερβολικής νευρικότητας, αναστάτωσης ή ανησυχίας, η ανταπόκριση του ζώου στο φάρμακο μπορεί να μειωθεί.
Norwegian Bokmål: Til ekstremt nervøse, oppspilte eller urolige hunder kan virkningen være redusert.
Greek: Κρατήστε το έμβολο με το αριστερό σας χέρι και απασφαλίστε τον πράσινο δακτύλιο ασφάλισης στρέφοντάς τον προς το μέρος σας, μέχρι το έμβολο να μπορεί να ολισθαίνει ελεύθερα.
Norwegian Bokmål: Hold stempelet i venstre hånd og åpne den grønne stopp-ringen ved å vri den mot deg til den kan flyttes fritt.