FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizați acest medicamentului după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP.
Finnish: Annos määritetään yksilöllisesti potilaan olemassa olevan hoito-ohjelman mukaan.
Romanian: Doza trebuie să fie personalizată în funcție de schema de tratament curentă a pacientului.
Finnish: Tutkimus osoitti, ettei alogliptiini lisännyt MACE-tapahtuman riskiä lumelääkkeeseen verrattuna [riskisuhde: 0,96; 1-suuntainen 99 %:n luottamusväli: 0-1,16].
Romanian: Studiul a demonstrat că alogliptinul nu a crescut riscul apariției unui eveniment ECAM, comparativ cu placebo [indicele de risc: 0,96; intervalul de încredere unilateral de 99%: 0-1,16].
Finnish: Verensokeripitoisuus voi pienentyä normaalia pienemmäksi, mutta sen saa suurenemaan ottamalla sokeria.
Romanian: Concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră poate scădea sub nivelul normal, dar poate fi crescută din nou dacă consumați zahăr.
Finnish: Se voi kuitenkin hyvin harvoin aiheuttaa kliinisesti merkittävän B12-vitamiinin puutoksen (esim. megaloblastisen anemian).
Romanian: Totuși, în cazuri rare, poate conduce la deficit clinic semnificativ de vitamină B12 (de exemplu, anemie megaloblastică).
Finnish: Niitä voidaan estää ottamalla metformiinia kahdesti vuorokaudessa aterioiden yhteydessä tai niiden jälkeen.
Romanian: Aceste cazuri pot fi prevenite utilizând metformin în 2 doze zilnice, în timpul mesei sau după masă.
Finnish: Vipdomet-valmisteen vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Romanian: Efectul Vipdomet asupra fertilității la om nu a fost studiat.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa alogliptiini ei estänyt seuraavia munuaistransporttereita: OAT1, OAT3 ja OCT2.
Romanian: În cadrul studiilor in-vitro, alogliptin nu s-a manifestat ca inhibitor pentru următorii transportori renali: OAT1, OAT3 și OCT2.
Finnish: • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min)
Romanian: • Insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min)
Finnish: Älä käytä Vipdomet-valmistetta, jos olet raskaana.
Romanian: Nu trebuie să luați Vipdomet dacă sunteți gravidă.
Finnish: Insuliinin tiedetään aiheuttavan hypoglykemiaa.
Romanian: Se cunoaște faptul că insulina cauzează hipoglicemie.
Finnish: Huippupitoisuus veressä on pienempi kuin huippupitoisuus plasmassa ja ne saavutetaan suunnilleen samaan aikaan.
Romanian: Concentrația sanguină maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și apare aproximativ în același timp cu aceasta.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Romanian: Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută.
Finnish: On tärkeää jatkaa sairaanhoitajan tai lääkärin suosittelemien ruokavalio- ja liikuntaohjeiden noudattamista.
Romanian: Este important să continuați să urmați recomandările date de medicul dumneavoastră sau asistenta medicală privind regimul alimentar și exercițiile fizice.
Finnish: Tutkimushenkilöiden välinen alogliptiinin AUC:n vaihtelu oli pieni (variaatiokerroin 17 %).
Romanian: Coeficientul de variație între subiecți pentru ASC a alogliptinului a fost mic (17%).
Finnish: Alogliptiinin ja metformiinin käyttö samanaikaisesti ei saanut aikaan uusia toksisuuksia eikä vaikutuksia kummankaan aineosan toksikokinetiikkaan havaittu.
Romanian: Tratamentul concomitent cu alogliptin și metformin nu a generat toxicități noi și nici nu au fost observate efecte asupra parametrilor toxicocinetici ai fiecăruia dintre compuși.
Finnish: *Alogliptiiniannoksen muutokset perustuvat farmakokineettiseen tutkimukseen, jossa munuaistoiminnan arviointi perustui Cockcroft-Gaultin kaavalla arvioituihin kreatiniinipuhdistuma-arvoihin (CrCl).
Romanian: * Ajustarea dozei de Alogliptin se bazează pe un studiu de farmacocinetică în care funcția renală a fost evaluată utilizând nivelurile clearance-ului creatininei (CrCl) estimate din ecuația Cockcroft-Gault.
Finnish: Käyttö muiden hyperglykemialääkkeiden kanssa ja hypoglykemia
Romanian: Utilizarea împreună cu alte medicamente antihiperglicemice și hipoglicemia
Finnish: Muutokset sellaisten potilaiden kliinisessä tilassa, joiden tyypin 2 diabetes on aiemmin ollut hallinnassa
Romanian: Schimbări ale stării clinice a pacienților cu diabet zaharat de tip 2, controlat anterior
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Povidoni K30
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă K30
Finnish: Alogliptiini ei metaboloidu merkittävästi, vaan 60-70 % annoksesta erittyy muuttumattomana vaikuttavana aineena virtsaan.
Romanian: Alogliptinul nu este metabolizat într-o proporție foarte mare, 60-70% din doză se excretă în urină sub formă de substanță activă nemodificată.
Finnish: DPP-4:n esto säilyi 81 %:ssa 24 tunnin kuluttua 14 päivän hoidon jälkeen.
Romanian: Nivelul de inhibare a DPP-4 s-a menținut peste 81% la 24 de ore de la încheierea schemei de tratament de 14 zile.
Finnish: Kliinisissä alogliptiinitutkimuksissa anafylaktisia reaktioita raportoitiin vähän.
Romanian: În studiile clinice cu alogliptin, incidența reacțiilor anafilactice raportate a fost mică.
Finnish: Vipdomet-valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska tietoja näistä potilaista ei ole.
Romanian: Vipdomet nu este recomandat pentru utilizare la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor referitoare la acești pacienți.
Finnish: Suuremmat alogliptiiniannokset eivät olleet teratogeenisiä, mutta aiheuttivat toksisuutta emolle, ja niiden käyttöön liittyi luutumisen viivästymistä ja/tai puuttumista sekä sikiön paino pienentymistä.
Romanian: Dozele mai mari de alogliptin nu au fost teratogene, dar au cauzat toxicitate maternă și au fost asociate cu întârzierea și/sau absența osificării oaselor și cu scăderea greutății corporale fetale.
Finnish: In vitro -tiedot osoittavat, että CYP2D6 ja CYP3A4 ovat osallisia alogliptiinin niukkaan metaboliaan.
Romanian: Datele in vitro indică faptul că CYP2D6 și CYP3A4 contribuie la metabolizarea limitată a alogliptinului.
Finnish: Alogliptiini ei ollut karsinogeeninen rotilla ja hiirillä tehdyissä 2 vuoden karsinogeenisuustutkimuksissa.
Romanian: Alogliptinul nu s-a dovedit a fi carcinogen în cadrul studiilor cu durată de 2 ani, efectuate la șobolan și șoarece.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Vipdomet-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Vipdomet având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Finnish: Jos unohdat ottaa Vipdomet-valmistetta
Romanian: Dacă uitați să luați Vipdomet
Finnish: • ruumiinlämmön lasku ja sykkeen hidastuminen.
Romanian: • scădere a temperaturii corpului și a frecvenței bătăilor inimii.
Finnish: Kokonaisaltistus alogliptiinille oli noin 10 % pienempi ja huippualtistus oli noin 8 % pienempi keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verrattuna verrokkeihin.
Romanian: Expunerea totală la alogliptin a fost cu aproximativ 10% mai mică, iar expunerea maximă a fost cu aproximativ 8% mai mică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată, comparativ cu subiecții de control.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa metformiinin enimmäispitoisuudet plasmassa (Cmax) eivät olleet yli 4 mikrog/ml edes enimmäisannoksia käytettäessä.
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, valorile plasmatice maxime de metformin (Cmax) nu au depășit 4 micrograme/ml, chiar și la doze maxime.
Finnish: Mitä Vipdomet on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vipdomet-valmistetta Miten Vipdomet-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este Vipdomet și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Vipdomet Cum să luați Vipdomet Reacții adverse posibile Cum se păstrează Vipdomet Conținutul ambalajului și alte informații
Finnish: LOPETA Vipdomet-hoito ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutusten oireista:
Romanian: ÎNCETAȚI să luați Vipdomet și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital dacă observați oricare dintre simptomele următoarele reacții adverse grave:
Finnish: Vipdomet voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
Romanian: Vipdomet poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect.
Finnish: Kardiovaskulaarinen turvallisuus
Romanian: Siguranță cardiovasculară
Finnish: DPP-4-estäjien käyttöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen kehittymisen vaara.
Romanian: Utilizarea inhibitorilor de DPP-4 a fost asociată cu un risc de apariție a pancreatitei acute.
Finnish: Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) joiden munuaistoiminta on normaali (glomerulusten suodatusnopeus [GFR] ≥ 90 ml/min)
Romanian: Adulți (cu vârsta ≥ 18 ani) cu funcție renală normală (rata de filtrare glomerulară (RFG) ≥ 90 ml/min)
Finnish: Se myös lisää solukalvon spesifisten glukoosin kuljettajaproteiinien (GLUT-1 ja GLUT-4) kuljetuskapasiteettia.
Romanian: Metforminul crește capacitatea de transport a anumitor tipuri de transportori ai glucozei la nivelul membranei (GLUT-1 și GLUT-4).
Finnish: Punasolut edustavat todennäköisimmin toissijaista jakautumistilaa.
Romanian: Cel mai probabil, hematiile reprezintă un compartiment secundar de distribuție.
Finnish: - jos sinulla on vaikea tulehdus tai sinulla on vakava nestehukka (olet menettänyt paljon nestettä elimistöstäsi).
Romanian: • dacă aveți o infecție severă sau sunteți puternic deshidratat (ați pierdut multă apă din organism).
Finnish: [14C]-alogliptiinin oraalisen annoksen ottamisen jälkeen 76 % kokonaisradioaktiivisuudesta eliminoitui virtsaan ja 13 % ulosteeseen.
Romanian: În urma administrării unei doze orale de [14C] alogliptin, 76% din radioactivitatea totală a fost eliminată prin urină și 13% a fost recuperată din materiile fecale.
Finnish: Tietoja ei ole saatavana (ks. kohta 4.2 ja edellä).
Romanian: Nu sunt disponibile date (vezi pct. 4.2 și mai sus).
Finnish: Iäkkäiden potilaiden munuaisten toiminnan heikkeneminen on yleistä ja oireetonta.
Romanian: Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică.
Finnish: Vipdomet-valmistetta otetaan kaksi kertaa vuorokaudessa sen sisältämän metformiinin farmakokinetiikan vuoksi.
Romanian: Vipdomet trebuie administrat de două ori pe zi datorită caracteristicilor farmacocinetice ale metforminului din componența sa.
Finnish: Alogliptiini on lähes kokonaan (R)-enantiomeerinä (> 99 %), ja sille tapahtuu vähän tai ei yhtään kiraalista muutosta in vivo (S)-enantiomeeriksi.
Romanian: Alogliptinul există în principal sub formă de enantiomer (R) (> 99%), iar în condiții in vivo este supus unei conversii chirale reduse sau nu este supus nici unei conversii la enantiomerul (S).
Finnish: Lisäksi kliiniset tiedot eivät viittaa yhteisvaikutuksiin p-glykoproteiini-estäjien tai substraattien kanssa.
Romanian: În plus, datele clinice nu sugerează existența unei interacțiuni cu inhibitorii sau substraturile glicoproteinei-p.
Finnish: Metformiinin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa saadut vähäiset tiedot eivät viittaa synnynnäisten epämuodostumien riskin suurenemiseen.
Romanian: Conform unui set limitat de date referitoare la utilizarea metforminului la femeile gravide, nu există un risc crescut de anomalii congenitale.
Finnish: Vaikutus on osoitettu hoitoannoksia käytettäessä kontrolloiduissa, keskipitkissä tai pitkäkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa; metformiini pienentää kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuksia.
Romanian: Acest aspect a fost demonstrat la doze terapeutice în cadrul studiilor clinice controlate, pe termen mediu sau lung; metforminul reduce valoarea plasmatică a colesterolului total, colesterolului LDL și al trigliceridelor.
Finnish: Vipdomet-valmisteen käyttöä imetyksen aikana ei suositella, koska metformiini kulkeutuu rintamaitoon.
Romanian: Vipdomet nu este recomandat în timpul alăptării deoarece metforminul trece în laptele matern.
Finnish: Kun metformiinia käytetään suositeltuina annoksina ja suositellun annostusaikataulun mukaisesti, metformiinin vakaan tilan pitoisuudet plasmassa saavutetaan 24-48 tunnissa, ja ne ovat yleensä alle 1 mikrog/ml.
Romanian: La dozele recomandate de metformin și folosind schemele recomandate de administrare, starea de echilibru a concentrațiilor plasmatice pentru metformin este atinsă în interval de 24-48 ore, acestea fiind, în general, mai mici de 1 microgram/ml.
Finnish: Alogliptiinin ja metformiinin keskimääräiset huippupitoisuudet plasmassa kuitenkin pienenivät 13 % ja 28 %, kun Vipdomet-valmistetta otettiin ruoan kera.
Romanian: Cu toate acestea, concentrațiile plasmatice ale alogliptinului și metforminului au fost mai scăzute cu 13%, respectiv 28% în situația Vipdomet a fost administrat împreună cu alimente.
Finnish: Hemodialyysissä poistuu vain minimaalisia määriä alogliptiinia (noin 7 % aineesta poistui 3 tunnin hemodialyysin aikana).
Romanian: Prin hemodializă sunt îndepărtate cantități minime de alogliptin (în urma unei ședințe de hemodializă cu durata de 3 ore a fost îndepărtat aproximativ 7% din substanță).
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys tuntematon
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate cu frecvență necunoscută
Finnish: Suuri metformiinin yliannostus tai samanaikaiset riskitekijät voivat aiheuttaa maitohappoasidoosin.
Romanian: O supradoză mare de metformin sau prezența unor riscuri concomitente pot conduce la acidoză lactică.
Finnish: • Akuutti tai krooninen sairaus, joka voi aiheuttaa kudosten hypoksiaa (ks. kohta 4.4), kuten o sydämen tai hengityksen vajaatoiminta o äskettäinen sydäninfarkti o sokki
Romanian: • Boli acute sau cronice ce pot cauza hipoxie tisulară (vezi pct. 4.4), cum sunt: o insuficiență cardiacă sau respiratorie o infarct miocardic recent o șoc
Finnish: Alogliptiini on voimakas ja erittäin selektiivinen DPP-4:n estäjä, se sitoutuu yli 10 000 kertaa selektiivisemmin DPP-4:ään kuin muihin sitä muistuttaviin entsyymeihin, kuten DPP-8:aan tai DPP-9:ään.
Romanian: Alogliptinul este un inhibitor puternic și cu selectivitate înaltă al DPP-4, >10.000 de ori mai mare pentru DPP-4 decât pentru alte enzime înrudite, incluzând DPP-8 și DPP-9.
Finnish: Alogliptiinin käyttöä vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pughin pisteet > 9) sairastavien hoidossa ei ole tutkittu, ja siksi valmisteen käyttöä ei suositella näille potilaille (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 5.2).
Romanian: Alogliptin nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică severă (scor > 9 pe scala Child-Pugh), prin urmare utilizarea sa nu este recomandată la acești pacienți (vezi pct. 4.2, 4.3 și 5.2).
Finnish: Alogliptiiniryhmässä MACE-tapahtuma ilmeni 11,3 %:lla ja lumelääkeryhmässä 11,8 %:lla potilaista.
Romanian: În grupul cu alogliptin, 11,3% dintre pacienți au prezentat un ECAM, față de 11,8% dintre pacienții din grupul cu placebo.
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Vipdomet-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Romanian: Evitați consumul excesiv de alcool etilic în timp ce luați Vipdomet, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Finnish: • Akuutti alkoholimyrkytys, alkoholismi (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Romanian: • Intoxicație acută cu alcool etilic, etilism (vezi pct. 4.4 și 4.5)
Finnish: Alogliptiiniin liittyviä vaikutuksia ei havaittu nuorilla rotilla toistuvan, 4 ja 8 viikkoa kestäneen lääkkeenannon jälkeen.
Romanian: Nu au fost observate efecte legate de alogliptin la șobolanii tineri în urma administrării de doze repetate, timp de 4 și 8 săptămâni.
Finnish: Maitohappoasidoosi on vakava haittavaikutus, jota voi esiintyä hyvin harvoin (< 1/10 000) ja joka johtuu Vipdomet-valmisteen sisältämästä metformiinista (ks. kohta 4.4).
Romanian: Acidoza lactică este o reacție adversă gravă care poate apărea foarte rar (< 1/10000) și este atribuită componentei metformin din Vipdomet (vezi pct. 4.4).
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on erittäin vähäistä.
Romanian: Legarea pe proteinele plasmatice este neglijabilă.
Finnish: Metformiinin puhdistuma munuaisten kautta on > 400 ml/min, mikä osoittaa metformiinin eliminoituvan glomerulussuodatuksen ja tubuluserityksen kautta.
Romanian: Clearance-ul renal al metforminului este > 400 ml/min, indicând faptul că metforminul se elimină prin filtrare glomerulară și prin secreție tubulară.
Finnish: Metformiini jakautuu erytrosyytteihin.
Romanian: Metforminul se distribuie în eritrocite.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui seitsemän tervettä vapaaehtoista, osoitettiin, että simetidiini (400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) suurensi metformiinin systeemistä altistusta (käyrän alapuolinen alue, AUC) 50 %:lla ja Cmax-arvoa 81 %:lla.
Romanian: Un studiu efectuat la șapte voluntari sănătoși a demonstrat că cimetidina (400 mg de două ori pe zi) a crescut expunerea sistemică la metformin (aria de sub curbă, ASC) cu 50% și Cmax cu 81%.
Finnish: tel. +48 22 608 13 00
Romanian: z o.o Tel.: +48 22 608 13 00
Finnish: Tämä viittaa siihen, että alogliptiinin kinetiikka ei ole ajasta riippuvaista usean annoksen jälkeen.
Romanian: Aceasta indică lipsa unei dependențe de timp privind cinetica alogliptinului după administrarea de doze multiple.
Finnish: Imettävillä rotilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että alogliptiini erittyy maitoon.
Romanian: Studiile la femele de șobolan în lactație au indicat faptul că alogliptinul se excretă în lapte.
Finnish: Kun terveille tutkimushenkilöille annettiin yksi 12,5 mg:n annos alogliptiiniä laskimoon, terminaalivaiheen jakaantumistilavuus oli 417 l, mikä osoitti, että vaikuttava aine jakautuu hyvin kudoksiin.
Romanian: În urma administrării unei doze intravenoase unice de 12,5 mg de alogliptin la subiecți sănătoși, volumul de distribuție în cursul fazei terminale a fost de 417 l, indicând faptul că substanța activă este bine distribuită în țesuturi.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus 500 mg:n tai 850 mg:n metformiinihydrokloriditabletista on noin 50-60 % terveillä tutkimushenkilöillä.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg sau 850 mg de clorhidrat de metformin este de aproximativ 50-60% la subiecții sănătoși.
Finnish: Alogliptiinin keskimääräinen puhdistuma munuaisten kautta (170 ml/min) oli suurempi kuin keskimääräinen arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (noin 120 ml/min), minkä perusteella aktiivista munuaiseritystä tapahtuu hieman.
Romanian: Valoarea medie a clearance-ului renal al alogliptinului (170 ml/min) a fost mai mare decât valoarea medie estimată a ratei de filtrare glomerulară (aproximativ 120 ml/min), ceea ce sugerează existența unei anumite excreții renale active.
Finnish: Potilaille on hyvä kertoa akuutin haimatulehduksen tyypillisestä oireesta: jatkuvasta vaikeasta vatsakivusta, joka voi säteillä selkään.
Romanian: Pacienții trebuie să fie informați în privința simptomului caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă, care poate radia în direcție posterioară.
Finnish: Suun kautta otetun metformiinin imeytyminen on saturoituvaa ja epätäydellistä.
Romanian: După administrarea orală, absorbția metforminului este saturabilă și incompletă.
Finnish: Eliminaatio Keskimääräinen alogliptiinin eliminaation terminaalinen puoliintumisaika (T1/2) on noin 21 tuntia.
Romanian: Alogliptinul a fost eliminat cu un timp mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare (T1/2) de aproximativ 21 de ore.
Finnish: Suun kautta otetun annoksen jälkeen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 6,5 tuntia.
Romanian: După administrarea unei doze orale, timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 6,5 ore.
Finnish: Jos haimatulehdusta epäillään, Vipdomet-hoito on keskeytettävä; jos haimatulehdus vahvistuu, Vipdomet-hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Romanian: Dacă se suspectează prezența pancreatitei, tratamentul cu Vipdomet trebuie întrerupt; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, tratamentul cu Vipdomet nu trebuie reluat.
Finnish: Koska Vipdomet sisältää metformiinia, kaikki tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joiden diabetes on aiemmin ollut hyvin hallinnassa Vipdomet-valmisteella ja joiden laboratoriokokeissa ilmenee poikkeavia tuloksia tai joille tulee kliininen sairaus (erityisesti epämääräinen ja huonosti määriteltävissä oleva sairaus), on arvioitava viipymättä ketoasidoosin tai maitohappoasidoosin merkkien varalta.
Romanian: Întrucât Vipdomet conține metformin, orice pacient cu diabet zaharat de tip 2 care era anterior bine controlat prin tratamentul cu Vipdomet și care începe să prezinte rezultate anormale ale testelor de laborator sau afecțiune clinică (în special afecțiune clinică vagă și slab definită) trebuie evaluat cu promptitudine pentru a depista eventuale dovezi de cetoacidoză sau acidoză lactică.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että alogliptiini ei indusoi entsyymejä CYP1A2, CYP2B6 tai CYP2C9 eikä estä entsyymejä CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 tai CYP3A4 pitoisuuksilla, jotka saavutetaan suositellulla 25 mg:n alogliptiinin kokonaisvuorokausiannoksella.
Romanian: Studiile in vitro indică faptul că alogliptinul nu induce CYP1A2, CYP2B6 și CYP2C9 și nu inhibă CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 sau CYP3A4 la concentrațiile care se obțin prin administrarea dozei recomandate, de 25 mg de alogliptin.
Finnish: Jos otat enemmän Vipdomet-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkkeitäsi, ota yhteyttä ensiapuun tai mene lähimpään ensiapuun välittömästi.
Romanian: Dacă luați mai multe comprimate decât trebuie sau dacă altcineva sau un copil a luat medicamentul dumneavoastră, luați legătura sau mergeți imediat la cel mai apropiat centru de urgențe.
Finnish: Vipdomet-valmisteen yliannostuksesta ei ole saatavana tietoja.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind supradozajul cu Vipdomet.
Finnish: Tulokset metformiini-, pioglitatsoni- (tiatsolidinedioni), vogliboosi- (alfaglukosidaasi-estäjä) ja glibenklamidi (sulfonyyliurea) -tutkimuksista eivät ole osoittaneet kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
Romanian: Rezultatele provenite din studiile cu metformin, pioglitazonă (tiazolidindionă), vogliboză (inhibitor de alfa-glucozidază) și gliburidă (sulfoniluree) nu au arătat existența unor interacțiuni farmacocinetice relevante clinic.
Finnish: Kun metformiini otetaan suun kautta, maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) saavutetaan noin 2,5 tunnissa (Tmax).
Romanian: După administrarea orală a unei doze de metformin, concentrația plasmatică maximă (Cmax) este atinsă în aproximativ 2,5 ore (Tmax).
Finnish: Alogliptiiniryhmässä 12,7 %:lla (344 koehenkilöllä) ilmeni jokin toissijainen MACE-yhdistelmäpäätetapahtuma verrattuna 13,4 %:iin (359 koehenkilöön) lumelääkeryhmässä [riskisuhde = 0,95; 1-suuntainen 99 %:n luottamusväli: 0-1,14].
Romanian: În grupul cu alogliptin, 12,7% (344 de subiecți) au prezentat un eveniment în cadrul criteriului final secundar compus al evenimentelor ECAM, față de 13,4% (359 de subiecți) în grupul cu placebo [indicele de risc = 0,95; interval de încredere unilateral de 99%: 0-1,14].
Finnish: Lopeta Vipdomet-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on maitohappoasidoosin oireita, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Romanian: Încetați să luați Vipdomet și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital dacă manifestați unele dintre simptomele de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.