FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки може да ги получи.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ifirmasta при деца от 0 до 18 години не са установени.
Estonian: Ifirmasta ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Bulgarian: Бели, oвални таблетки.
Estonian: Valged, ovaalsed tabletid.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
Bulgarian: Какво представлява Ifirmasta и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Ifirmasta ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Ifirmasta не трябва да се прилага при деца под 18 години.
Estonian: Ifirmasta't ei tohi anda lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди приема на Ifirmasta.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Ifirmasta´ga.
Bulgarian: мускулно-скелетна болка*
Estonian: muskuloskeletaalne valu*
Bulgarian: Честотата на представените по-долу нежелани реакции е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ifirmasta
Estonian: Mida on vaja teada enne Ifirmasta võtmist
Bulgarian: Няма специфична информация по отношение на лечението при предозиране сIfirmasta.
Estonian: Üleannustamise ravi kohta ei ole spetsiifilist informatsiooni.
Bulgarian: Как да съхранявате Ifirmasta
Estonian: Kuidas Ifirmasta't säilitada
Bulgarian: Ефикасността на ирбесартан не се повлиява от възрастта или пола.
Estonian: Irbesartaani efektiivsust ei mõjuta vanus või sugu.
Bulgarian: Ангиотензин II антагонисти, самостоятелно ATC код: C09CA04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: angiotensiin-II antagonist, ATC-kood: C09CA04.
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан, също са малко по-високи при по-възрастни пациенти (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18 - 40 години).
Estonian: Irbesartaani AUC ja Cmax olid pisut suuremad eakatel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel (18 kuni 40- aastastel).
Bulgarian: За повече информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Bulgarian: Ifirmasta е показан за лечение на есенциална хипертония при възрастни.
Estonian: Ifirmasta on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel.
Bulgarian: - Пациенти с високо кръвно налягане
Estonian: - Kõrge vererõhuga patsiendid
Bulgarian: Ето защо, тази комбинация не се препоръчва (вижте точка 4.4).
Estonian: Seetõttu taolist kombinatsinooni ei soovitata (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Проучвания при животни покават, че радиоактивно белязан ирбесартан се открива във фетуси на плъхове и зайци.
Estonian: Loomkatsed näitavad, et radioaktiivselt märgistatud irbesartaani on leitav rottide ja küülikute loodetes.
Bulgarian: Какво представлява Ifirmastaи за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Ifirmasta
Estonian: Mis ravim on Ifirmasta ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ifirmasta võtmist Kuidas Ifirmasta´t võtta
Bulgarian: Ако дете погълне от таблетките, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Estonian: Kui laps neelas mõne tableti, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Въпреки това, не е намерено точно обяснение на тези резултати при жените.
Estonian: Nende leidudemehhanismi naistel ei osata seletada.
Bulgarian: Двойно блокиране на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (RAAS)
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad
Bulgarian: Ирбесартан не засяга преживяемостта, развитието или репродуктивността на потомството.
Estonian: Irbesartaan ei mõjutanud järglaste elulemust, arengut ega reproduktsiooni.
Bulgarian: Как да съхранявате Ifirmasta Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ifirmasta´t säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: - aко приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена
Estonian: Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: - Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Ifirmasta't ja
Bulgarian: "Не приемайте Ifirmasta" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Estonian: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Bulgarian: Какво съдържа Ifirmasta - Активното вещество е ирбесартан.
Estonian: Mida Ifirmasta sisaldab - Toimeaine on irbesartaan.
Bulgarian: реакции на свръхчувствителност, като ангиоедем, обрив, уртикария, анафилактична реакция, анафилактичен шок.
Estonian: ülitundlikkusreaktsioonid, nagu angioödeem, lööve, urtikaaria, anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk
Bulgarian: Въпреки че трябва да се обмисли започване на лечението със 75 mg при пациенти на възраст над 75 години, обикновено не се налага коригиране на дозата при пациентите в старческа възраст.
Estonian: Kuigi üle 75-aastastel patsientidel võib kaaluda ravi alustamist annusega 75 mg, ei ole annuse kohandamine eakatel tavaliselt vajalik.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при плъхове, показват екскреция на ирбесартан или неговите метаболити в млякото (за подробности вижте точка 5.3).
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed rottidel on näidanud, et irbesartaan või tema metaboliidid erituvad piima (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Трябва да уведомете Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете).
Estonian: Rääkige arstile kui arvate end olevat rase (või planeerite rasestumist).
Bulgarian: Как да приемате Ifirmasta
Estonian: Kuidas Ifirmasta't võtta
Bulgarian: Когато се установи бременност, лечението с AIIRAs трябва незабавно да се прекрати и ако е подходящо, да се започне алтернативно лечение (вижте точки 4.3 и 4.6).
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi AIIRA'ga kohe lõpetada ning vajadusel alustada asjakohase alternatiivse raviga (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Bulgarian: Втори и трети триместър на бременността (вижте точки 4.4 и 4.6).
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Bulgarian: За подобни ефекти при ирбесартан са докладвани много рядко.
Estonian: Sarnast toimet on irbesartaaniga siiani kirjeldatud väga harva.
Bulgarian: Пациентите с първичен алдостеронизъм обикновено не отговарят на антихипертензивни лекарствени продукти, действащи чрез инхибиране на ренин-ангиотензиновата система.
Estonian: Primaarse aldosteronismiga patsiendid ei allu tavaliselt antihüpertensiivsele ravile reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi pärssimise kaudu toimivate ravimitega.
Bulgarian: По време на 26седмичния отворен период на това изпитване, най-често наблюдаваните отклонения в лабораторните показатели са били повишаване на креатинина (6,5%) и повишени стойности на CK при 2% от децата, приемащи лечението.
Estonian: Selle uuringu 26-nädalases avatud faasis täheldati 2% lastel laboratoorsetest näitajatest kõige sagedamini kõrvalekaldeid kreatiniini (6,5%) ja CK taseme tõusus.
Bulgarian: Селективният антагонизъм спрямо ангиотензин II (AT1) рецепторите води до повишаване на плазмените нива на ренин и ангиотензин II и понижаване на плазмената концентрация на алдостерон.
Estonian: Angiotensiin-II (AT1) retseptorite selektiivne antagonism põhjustab plasmas reniini ja angiotensiini II sisalduse suurenemist ning aldosterooni plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Bulgarian: Съобщавани са и нечести случаи на жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите).
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud kollatõve juhtudest (naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine).
Bulgarian: IDNT е двойно-сляпо, контролирано изпитване върху заболеваемостта и смъртността, сравняващо ирбесартан, aмлодипин и плацебо.
Estonian: IDNT oli topeltpime, kontrollgrupiga, haigestumuse ja suremuse uuring, kus võrreldi irbesartaani, amlodipiini ja platseebot.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ifirmasta Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно потърсете Вашия лекар.
Estonian: Kui te võtate Ifirmasta´t rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Новородените, чиито майки са приемали AIIRAs, трябва да се наблюдават внимателно за наличие на хипотония (вижте точки 4.3 и 4.4).
Estonian: Imikut, kelle ema on kasutanud AIIRA tuleb tähelepanelikult jälgida hüpotensiooni suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: Предшестващото лечение с висока доза диуретици, може да доведе до появата на хиповолемия и риск от хипотония, при започване на лечението с Ifirmasta (вижте точка 4.4).
Estonian: Eelnev ravi diureetikumi suurte annustega võib põhjustada vedeliku mahu vähenemist ja hüpotensiooni ohtu Ifirmasta´ga ravi alustamisel (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Приблизително 33% от пациентите от групата на ирбесартан са постигнали първичната комбинирана крайна точка по отношение на бъбречното заболяване, в сравнение с 39% и 41% при плацебо групата и групата на амлодипин [намаляване на относителния риск с 20% спрямо плацебо (p = 0,024) и намаляване на относителния риск с 23%, спрямо амлодипин (p = 0,006)].
Estonian: Ligikaudu 33% irbesartaani grupi patsientidest esines esmane liittulemusnäitaja, võrreldes 39% ja 41% platseebo ja amlodipiini grupis [suhtelise riski alanemine 20% vs platseebo (p = 0,024) ja suhtelise riski alanemine 23% võrreldes amlodipiiniga (p = 0,006)].
Bulgarian: Освен това, има данни за по-малък благоприятен ефект при жените и индивидите, които не са от бялата раса (вижте точка 5.1).
Estonian: Tulemused olid vähem soodsad naistel ja mitte valgetel patsientidel (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Проучването оценява дългосрочните ефекти (2 години) на Ifirmasta върху прогресията до клинично значима (изчвена) протеинурия (степен на екскреция на албумин в урината (UAER) > 300 mg/ден и повишаване на UAER с най-малко 30% спрямо изходните стойности).
Estonian: Uuring käsitles irbesartaani pikaajalist (2 aastat) toimet kliinilise (manifesteerunud) proteinuuria (uriini albumiini ekskretsiooni määr (urinary albumin excretion rate, UAER) > 300 mg/ööpäevas ja UAER suurenemine vähemalt 30% algväärtusest) tekkele.
Bulgarian: артралгия, миалгия (в някои случаи съпроводена с повишени плазмени нива на креатин киназата), мускулни крампи
Estonian: artralgia, müalgia (mõnel juhul on kaasnenud kreatiinkinaasi taseme tõus plasmas),
Bulgarian: След перорално приложение, ирбесартан се абсорбира добре: проучванията върху абсолютната бионаличност показват стойности от порядъка на 60-80%.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub irbesartaan hästi: absoluutse biosaadavuse uuringute andmetel ligikaudu 60…80%.
Bulgarian: Обичайната доза е 150 mg веднъж дневно (две таблетки дневно).
Estonian: Tavaline annus on 150 mg üks kord ööpäevas (kaks tabletti ööpäevas).
Bulgarian: Максималният ефект за понижаване на кръвното налягане трябва да се постигне 4-6 седмици след началото на лечението.
Estonian: Maksimaalne vererõhku langetav toime peaks saabuma 4…6 nädalal pärast ravi alustamist.
Bulgarian: Обичайната доза е 150 mg веднъж дневно.
Estonian: Tavaline annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Продукти, съдържащи алискирен или АСЕ инхибитори:
Estonian: Aliskireeni sisaldavad ravimid või AKE-inhibiitorid:
Bulgarian: Литий:
Estonian: Liitium:
Bulgarian: В случай на шофиране или работа с машини, трябва да се има предвид възможността за поява на замаяност или отпадналост по време на лечението.
Estonian: Autojuhtimisel või masinate käsitlemisel tuleb arvesse võtta, et ravi ajal võivad aegajalt tekkida pearinglus ja väsimus.
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души
Estonian: Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st.
Bulgarian: В рандомизирано изпитване при 318 деца и юноши с хипертония на възраст от 6 до 16 години, са наблюдавани следните нежелани реакции, по време на 3- седмичната двойно-сляпа фаза: главоболие (7,9%), хипотония (2,2%), замаяност (1,9%), кашлица (0,9%).
Estonian: Randomiseeritud uuringus, kus osales 318 hüpertensiivset last ja noorukit vanuses 6...16 aastat, täheldati 3-nädalases topeltpimedas faasis järgnevaid ravimiga seotud kõrvaltoimeid: peavalu (7,9%), hüpotensiooni (2,2%), pearinglust (1,9%), köha (0,9%).
Bulgarian: Регресия до нормоалбуминурия (< 30 mg/дневно) е наблюдавана по-често при групата на Ifirmasta 300 mg (34%),в сравнение с групата на плацебо (21%).
Estonian: Normoalbuminuuria (< 30 mg/ööpäevas) tekkis sagedamini irbesartaani 300 mg grupis (34%) kui platseebogrupis (21%).
Bulgarian: Проучването за ефектите на ирбесартан върху микроалбуминурията при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 -"Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" показва, че ирбесартан 300 mg забавя прогресирането на значимата протеинурия при пациенти с микроалбуминурия.
Estonian: Uuring "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" näitas, et 300 mg irbesartaani lükkab mikroalbuminuuriaga patsientidel edasi proteinuuria avaldumist.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта:
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused: Teadmata:
Bulgarian: Ирбесартан е мощен, перорално активен, селективен ангиотензин II рецепторен (тип AT1) антагонист.
Estonian: Toimemehhanism: irbesartaan on tugevatoimeline, suukaudselt aktiivne, selektiivne angiotensiin-II retseptori (tüüp AT1) antagonist.
Bulgarian: При едновременната употреба на ангиотензин II антагонисти и нестероидни противовъзпалителни средства (като селективни COX 2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина (> 3 g/дневно) и неселективни НПВС), може да настъпи намаляване на антихипертензивния ефект.
Estonian: Angiotensiin-II antagonistide samaaegsel manustamisel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (nt selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalisüülhape (> 3 g/ööpäevas) ja mitte-selektiivsed MSPVA-d) võib antihüpertensiivne toime väheneda.
Bulgarian: Както при другите лекарствени продукти, повлияващи ренин-ангиотензин-алдостероновата система, хиперкалиемия може да възникне и по време на лечението с Ifirmasta, особено при наличието на бъбречно увреждане, значителна протеинурия поради диабетна нефропатия и/или сърдечна недостатъчност.
Estonian: Nagu ka teiste ravimitega, mis mõjutavad reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi, võib Ifirmasta ravi ajal tekkida hüperkaleemia, eriti neerupuudulikkuse, diabeetilisest neeruhaigusest tingitud väljendunud proteinuuria ja/või südamepuudulikkuse esinemisel.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните свойства, не се очаква ирбесартан да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei mõjuta irbesartaan tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: IRMA 2 е плацебо-контролирано, двойно сляпо проучване върху заболеваемостта при 590 пациенти с диабет тип 2, микроалбуминурия (30 - 300 mg/ден) и нормална бъбречна функция (серумен креатинин ≤ 1,5 mg/dl при мъжете и < 1,1 mg/dl при жените).
Estonian: IRMA 2 oli platseebo-kontrolliga topeltpime haigestumuse uuring 590 patsiendil teist tüüpi diabeedi, mikroalbuminuuria (30…300 mg) ja normaalse neerufunktsiooniga (seerumi kreatiniin ≤ 1,5 mg/dl meestel ja < 1,1 mg/dl naistel).
Bulgarian: Употребата на AIIRAs не се препоръчва по време на първия триместър на бременността (вижте точка 4.4).
Estonian: AIIRA ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Ирбесартан не инхибира AКE (кининаза II), ензим, който генерира ангиотензин и също разгражда брадикинина до неактивни метаболити.
Estonian: Irbesartaan ei inhibeeri angiotensiini konverteerivat ensüümi (kininaas-II), mis genereerib angiotensiin-II ja lammutab bradükiniini inaktiivseteks metaboliitideks.
Bulgarian: Както при останалите лекарства от тази група, при пациенти приемащи ирбесартан, са докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика.
Estonian: Nagu teistegi sarnaste ravimite kasutamisel võib üksikjuhtudel irbesartaani kasutatavatel patsientidel tekkida allergilised nahareaktsioonid (lööve, nõgestõbi) aga ka näopaistetus, huulte ja/või keele turse.
Bulgarian: <PC: SN:
Estonian: <PC:
Bulgarian: Ifirmasta принадлежи към група лекарства, известни като антагонисти на рецепторите за ангиотензин-II.
Estonian: Ifirmasta kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena.
Bulgarian: Едновременната употреба на Ifirmasta с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5
Estonian: Ifirmasta samaaegne kasutamine koos aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Bulgarian: Ifirmasta предотвратява свързването на ангиотензин II с тези рецептори, като това води до отпускане на съдовете и понижение на кръвното налягане.
Estonian: Ifirmasta hoiab ära angiotensiin-II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja alandab vererõhku.
Bulgarian: Пациентите от всички групи на лечение, са получавали от 2 до 4 антихипертензивни средства (напр., диуретици, бета блокери, алфа блокери) за постигане на предварително определената желата стойност на кръвното налягане от ≤ 135/85 mmHg или понижение на систолното налягане с 10 mmHg, ако изходната стойност е > 160 mmHg.
Estonian: Kõikide ravigruppide patsiendid said tüüpiliselt 2 kuni 4 antihüpertensiivset ravimit (nt diureetikumi, beetablokaatorit, alfa-adrenoblokaatorit), et saavutada ettenähtud vererõhu väärtus ≤ 135/85 mmHg või 10 mmHg süstoolse rõhu langus, kui algväärtus oli > 160 mmHg.
Bulgarian: Понижаващият кръвното налягане ефект на ирбесартан се проявява в рамките на 1-2 седмици, като максимален ефект настъпва 4-6 седмици след началото на лечението.
Estonian: Irbesartaani vererõhku langetav toime ilmneb 1…2 nädala jooksul, maksimaalne toime ilmneb 4…6 nädalal ravi alustamisest.
Bulgarian: Едновременния прием на храна не променя значително бионаличността на ирбесартан.
Estonian: Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta märkimisväärselt irbesartaaani biosaadavust.
Bulgarian: Въпреки, че това не е документирано при Ifirmasta, подобен ефект трябва да се очаква и при ангиотензин II рецепторните антагонисти.
Estonian: Kuigi seda ei ole dokumenteeritud Ifirmasta puhul, tuleb arvestada angiotensiin-II retseptorite antagonistide samasuguse toimega.
Bulgarian: В частност, добавянето на диуретик, като хидрохлоротиазид е показало адитивен ефект към този на Ifirmasta (вижте точка 4.5).
Estonian: Diureetikumi, nt hüdroklorotiasiidi lisamine on näidanud aditiivset toimet Ifirmasta´ga (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Тъй като не е налична информация относно употребата на Ifirmasta по време на кърмене, Ifirmasta не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни терапии с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Estonian: Kuivõrd andmeid Ifirmasta kasutamisest imetamise ajal ei ole, ei ole soovitatav Ifirmasta't siis kasutada ning eelistada tuleb ravimit, mille ohutusprofiil lubab kasutamist imetamise ajal, eriti kui rinnapiimaga toidetakse vastsündinut või enneaegset imikut.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти:
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid:
Bulgarian: Nephropathy Trial (IDNT)" показва, че ирбесартан намалява прогресирането на бъбречното заболяване при пациентите с хронична бъбречна недостатъчност и изявена протеинурия.
Estonian: "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" uuring näitas, et irbesartaan vähendab kroonilise neerupuudlikkusega neeruhaigetel haiguse progresseerumist ja proteinuuriat.
Bulgarian: Може да се наложи изследване на кръвта, ако приемате: - калиеви добавки, - заместители на готварската сол, съдържащи калий, - калий-съхраняващи лекарства (като някои диуретици), - лекарства, съдържащи литий.
Estonian: Vereanalüüsid võivad olla vajalikud, kui te kasutate: - kaaliumilisandeid, - kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid, - kaaliumi säästvaid ravimeid (nt mõned vett väljutavad ravimid), - liitiumi sisaldavaid ravimeid.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ирбесартан е оценена при 23 деца с хипертония след еднократно или многократно приложение на ирбесартан (2 mg/kg) до максимална дневна доза 150 mg, за четири седмици.
Estonian: 23 hüpertensiivsel lapsel määrati irbesartaani farmakokineetilisi näitajaid, manustades ravimit ühe-ja mitmekordselt ööpäevases annuses (2 mg/kg) kuni maksimumannuseni 150 mg irbesartaani ööpäevas nelja nädala vältel.
Bulgarian: Изброени са и нежеланите реакции, съобщени допълнително от постмаркетинговия опит.
Estonian: Loetellu on lisatud ka turuletulekujärgselt esinenud kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Някои нежелани реакции са съобщени след пускането на ирбесартан на пазара.
Estonian: Mõnedest irbesartaani kõrvaltoimetest on teatatud turuletulekujärgselt.
Bulgarian: Очаква се блокиране на цялостното действие на ангиотензин II, медиирано от AT1 рецептора, независимо от източника или пътя на синтез на ангиотензин II.
Estonian: Tõenäoliselt blokeerib ta kõik angiotensiin II AT1-retseptoriga seotud toimed, olenemata angiotensiin II päritolust ja sünteesi teest.
Bulgarian: Ирбесартан е проучван при педиатрична популация на възраст от 6 до 16 години, но наличните данни са недостатъчни, за да се разшири употребата и при деца, до получаването на допълнителни данни (вижте точки и 4.8, 5.1 и 5.2).
Estonian: Kuigi lastel vanuses 6...16 a on irbesartaaniga uuringuid läbi viidud, ei saa olemasolevate ebaküllaldaste andmete põhjal laiendada ravimi kasutamist lastele kuni edasiste andmete avalikustamiseni (vt lõigud 4.8, 5.1 ja 5.2).
Bulgarian: Не са наблюдавани значими ефекти въхру броя на жълтите тела, имплантираните ембриони или живите фетуси.
Estonian: Ei täheldatud märkimisväärset mõju kollaskehade arvule, implantaatidele ega elusloodetele.
Bulgarian: Подобно на ACE инхибиторите, едновременното приложение на ангиотензин II антагонисти и нестероидни противовъзпалителни средства може да доведе до повишаване на риска от влошаване на бъбречната функция, включително възможността за поява на остра бъбречна недостатъчност, повишение на серумния калий, особено при пациенти, с предшестващо увреждане на бъбречната функция.
Estonian: Nagu AKE-inhibiitorite, võib ka angiotensiin-II antagonistide ja MSPVA-de kooskasutamine põhjustada neerufunktsiooni halvenemise riski suurenemist, sealhulgas võimalikku ägedat neerupuudulikkust ja seerumi kaaliumisisalduse suurenemist eeskätt eelnevalt nõrgenenud neerufunktsiooniga patsientidel.
Bulgarian: Подобно на инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим, ирбесартан и другите ангиотензинови антагонисти изглежда са по-малко ефективни по отношение на понижаването на кръвното налягане при индивидите от черната раса, в сравнение с останалите, вероятно поради по-широко разпространение на ниско ниво на ренин при чернокожата популация с хипертония(вижте точка 5.1).
Estonian: Nagu ka angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, langetavad irbesartaan ja teised angiotensiini antagonistid vererõhku mustanahalistel märgatavalt vähem kui teistel patsientidel, võibolla seetõttu, et mustanahaliste populatsioonis on madala reniinisisaldusega seisundid sagedasemad (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Нарушения на имунната система:
Estonian: Immuunsüsteemi häired: Teadmata: