FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Injection intraveineuse en bolus, utilisant une technique d'imagerie non linéaire avec contraste, au repos et à l'effort:
Romanian: Injectare intravenoasă în bolus utilizând tehnica imagistică de contrast neliniară în condiţii de repaus şi de stres:
French: Avant d'administrer Luminity, le produit doit être activé à l'aide d'un agitateur mécanique, le Vialmix, voir rubrique 6.6.
Romanian: Înainte de administrarea Luminity, medicamentul trebuie activat prin utilizarea unui dispozitiv mecanic de agitare, Vialmix, vezi pct. 6.6.
French: En conséquence, Luminity ne sera administré qu'avec prudence chez la femme qui allaite.
Romanian: Ca urmare, este necesară prudenţă atunci când Luminity este administrat femeilor care alăptează.
French: Patients présentant une insuffisance hépatique
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică:
French: Le produit est constitué de perflutren encapsulé dans de microsphères de lipides.
Romanian: Medicamentul constă din microsfere încapsulate lipidice conţinând perflutren.
French: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath V14 FW97 Irlande
Romanian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
French: Ce produit contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est à dire quasiment « sanssodium »
Romanian: Acest produs medicamentos conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, aşa că se poate considera „fără sodiu".
French: Après activation : A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C
Romanian: După activare: a nu se păstra la temperaturi peste 30°C
French: • modification du rythme cardiaque , palpitation (vous sentez votre cœur battre plus vite ou de façon irrégulière),
Romanian: • Senzaţie de amorţeală, furnicături sau arsură, • tulburări ale frecvenţei cordului, palpitaţii (simţiţi mai greu bătăile inimii sau acestea sunt neregulate),
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient Luminity
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații
French: Luminity n'a pas fait l'objet d'études spécifiques chez les patients âgés.
Romanian: Luminity nu a fost studiat în mod special la pacienţii vârstnici.
French: Le produit peut être réactivé jusqu'à 48 heures après l'activation initiale et utilisé jusqu'à 12 heures après la seconde activation.
Romanian: Produsul poate fi reactivat până la 48 ore de la activarea iniţială şi folosit până la 12 ore de la a doua activare.
French: Immédiatement après agitation, Luminity présente l'aspect d'une suspension blanc laiteux.
Romanian: Imediat după activare, Luminity se prezintă ca o dispersie albă, lăptoasă.
French: Gaz et solvant pour dispersion injectable/pour perfusion Liquide incolore, limpide à translucide.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Gaz şi solvent pentru dispersie injectabilă/perfuzabilă Lichid incolor, limpede până la translucid.
French: Rare : arthralgie, douleurs lombaires, douleur du cou, crampes musculaires
Romanian: Rare: artralgii, dureri în flanc, dureri cervicale, crampe musculare
French: Fréquent : bouffées vasomotrices Peu fréquent : hypotension Rare : syncope, hypertension, froideur des extrémités
Romanian: Frecvente: hiperemie facială tranzitorie Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială Rare: sincopă, hipertensiune arterială, senzaţie de răcire a extremităţilor
French: La tolérance des microsphères chez les patients sous assistance respiratoire n'a pas été établie.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa utilizării microsferelor la pacienţii ventilaţi mecanic.
French: Rare : bradycardie, tachycardie, palpitations Indéterminé : L'arrêt cardiaque, arythmies ventriculaires (fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, contractions ventriculaires prématurées), asystole, fibrillation atriale, ischémie cardiaque, tachycardie supraventriculaire, arythmie supraventriculaire
Romanian: (fibrilaţie ventriculară, tahicardie ventriculară, contracţii ventriculare premature), asistolie, fibrilaţie atrială, ischemie cardiacă, tahicardie supraventriculară, aritmie supraventriculară
French: • hausse de tension,
Romanian: • creşterea presiunii sângelui,
French: Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) • Ameţeli,
French: • douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements,
Romanian: • dureri abdominale, diaree, greaţă (senzaţie de rău), vărsături,
French: - si vous présentez une cardiopathie avec communication intra-cardiaque - si vous avez une maladie cardiaque ou pulmonaire sévère ou si vous avez besoin de ventilation artificielle
Romanian: - dacă aveţi boli grave cardiace sau pulmonare sau dacă aveţi nevoie de ventilaţie mecanică pentru a respira
French: Indéterminé : Réactions de type allergique, anaphylaxie, choc anaphylactique et réactions de type anaphylactoïdes, hypotension, angio-oedème, gonflement des lèvres, bronchospasmes, rhinite, gonflement des voies aériennes supérieures, constriction de la gorge, gonflement du visage, gonflement des yeux
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: reacţii de tip alergic, anafilaxie, şoc anafilactic şi reacţii de tip anafilactoid, hipotensiune arterială, edem angioneurotic, umflarea buzelor, bronhospasm, rinită, umflarea căilor respiratorii superioare, senzaţie de nod în gât,
French: La clairance totale pulmonaire (CLpulm) du perflutren, n'a pas été différente chez les sujets sains et les sujets présentant une BPCO.
Romanian: Clearance-ul pulmonar total (Clpulmonar) al perflutrenului s-a dovedit similar la subiecţii sănătoşi, comparativ cu subiecţii cu BPOC.
French: Luminity, est un agent de contraste pour échographie qui contient des microsphères (petites bulles) de gaz de perflutren en tant que substance active.
Romanian: Luminity este un agent de contrast pentru examen cu ultrasunete (ecografie) şi conţine microsfere
French: Administration et procédure d'agitation mécanique Luminity ne doit pas être administré par des méthodes non décrites en rubrique 4.2 (telle que l'injection intra-artérielle).
Romanian: Luminity nu trebuie administrat prin alte metode (de exemplu injectarea intraarterială), cu excepţia celor specificate la pct. 4.2.
French: - Luminity peut être dilué avec une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%) ou avec une solution injectable de glucose 50 mg/ml (5%).
Romanian: - Luminity poate fi diluat cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
French: Le passage de Luminity dans le lait maternel n'a pas été établi.
Romanian: Nu se ştie dacă Luminity este excretat în laptele uman.
French: Des changements anormaux des rythmes respiratoire ou cardiaque et une baisse de l'activité, ont été observés rapidement après l'injection intraveineuse de doses ≥ 0,3 ml/kg de Luminity ,en dose unique ou doses répétées, au cours des études de toxicité effectuées chez le rat et le singe.
Romanian: În studiile de toxicitate după doză unică şi după doze repetate efectuate la şobolani şi maimuţe, la scurt timp după injectarea intravenoasă a Luminity în doze ≥ 0,3 ml/kg s-au observat tulburări de respiraţie, modificări ale frecvenţei cardiace şi reducerea activităţii.
French: Les données précliniques, issues des études de la génotoxicité, des fonctions de la reproduction, du développement embryonnaire ou fœtale, de l'accouchement ou du dévelopement post-natal et de la tolérance locale, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale de genotoxicitate, fertilitate, dezvoltare embrio/fetală, naştere sau dezvoltare postnatală, precum şi de toleranţă locală.
French: - La suspension doit être prélevée à l'aide d'une seringue munie soit d'une aiguille stérile de calibre 18 à 20 gauge ou à l'aide d'un mini-spike non siliconé.
Romanian: - Dispersia trebuie extrasă din flacon utilizând o seringă cu un ac steril cu calibru de 18 - 20 sau ataşată la o mini-branulă sterilă nesiliconată.
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
French: • augmentation de la transpiration,
Romanian: • transpiraţii excesive,
French: Chaque ml contient au maximum 6,4 x 109 microbulles lipidiques contenant du perflutren, de diamètre moyen compris entre 1,1 et 2,5 µm .
Romanian: Fiecare ml conţine maximum 6,4 x 109 bule lipidice conţinând perflutren, cu diametrul mediu cuprins între 1,1-2,5 micrometri.
French: Luminity est administré dans une veine sous forme d'injection « bolus » (administré en une fois) ou sous forme de perfusion (solution goutte-à-goutte) après dilution dans une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) ou de glucose 50 mg/ml (5 %).
Romanian: Luminity se administrează apoi într-o venă fie sub formă de injecţie „în bolus" (administrat tot o singură dată), fie sub formă de perfuzie (soluţie administrată prin picurare) după ce a fost diluat cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau glucoză 50 mg/ml (5%).
French: Indéterminé : spasmes musculaires, douleur musculosquelettique, gêne musculosquelettique, myalgie, hypertonie
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: spasme musculare, dureri musculo scheletice, disconfort musculo-scheletic, mialgie, hipertonie
French: - Le bouchon du flacon doit être perforé à l'aide d'une aiguille stérile ou d'un mini-spike non siliconé, avant de prélever la suspension.
Romanian: - Flaconul trebuie desfăcut cu un ac de seringă steril sau cu o mini-branulă sterilă nesiliconată înainte de extragerea dispersiei.
French: Luminity n'a pas fait l'objet d'études spécifiques chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Romanian: Luminity nu a fost studiat în mod special la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
French: Le Vialmix alerte l'opérateur si la fréquence d'agitation chute de 5 % ou plus par rapport à la fréquence prédéfinie.
Romanian: Vialmix va avertiza persoana care efectuează activarea dacă frecvenţa de agitare variază cu 5% sau mai mult sub valoarea ţintă a frecvenţei.
French: 2 ans Le produit doit être utilisé dans les 12 heures suivant l'activation.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat în decurs de 12 ore de la activare.
French: Prévenez votre médecin, si vous avez déjà eu une réaction allergique après administration de Luminity ou tout autre produit de contraste échographique
Romanian: Dacă aţi avut o reacţie alergică în trecut cu Luminity sau orice altă substanţă de contrast cu ultrasunete informaţi medicul.
French: La quantité de perflutren est approximativement de 150 µl de gaz perflutren par ml.
Romanian: Cantitatea aproximativă de perflutren gazos în fiecare ml de Luminity este de 150 microlitri.
French: Si l'aiguille est utilisée, le prélèvement doit se faire flacon renversé et aiguille positionnée au milieu de la suspension à prélever.
Romanian: Dacă se utilizează un ac, trebuie poziţionat să extragă materialul din mijlocul lichidului din flaconul răsturnat.
French: 5 Comment conserver Luminity
Romanian: Cum se păstrează Luminity
French: Avant son administration, le produit doit être activé à l'aide d'un agitateur mécanique Vialmix.
Romanian: Înainte de administrarea medicamentului, trebuie activat utilizând Vialmix, un dispozitiv mecanic de agitare.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 septembrie 2006
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
French: Affections du système nerveux Fréquent : maux de tête Peu fréquent : vertige, dysgueusie Rare : paresthésie
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: cefalee Mai puţin frecvente: ameţeli, disgeuzie
French: La dose recommandée est de multiples injections de 0,1 ml à 0,4 ml de dispersion, suivies d'injection en bolus de 3 à 5 ml de solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) ou de glucose 50mg/ml (5%) pour maintenir un niveau de contraste optimal.
Romanian: Doza recomandată constă în injectarea repetată a 0,1 până la 0,4 ml dispersie, urmată de injectarea în bolus a 3 până la 5 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau glucoză 50mg/ml (5%) soluţie injectabilă pentru a menţine o creştere optimă a contrastului.
French: Luminity n'a pas fait l'objet d'études spécifiques chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Romanian: Luminity nu a fost studiat în mod special la pacienţii cu insuficienţă renală.
French: Les propriétés pharmacocinétiques n'ont pas été spécifiquement étudiées chez les patients souffrant d'une maladie hépatique.
Romanian: Insuficiență hepatică Nu a fost studiată în mod special farmacocinetica la pacienţii cu boală hepatică.
French: Des réactions d'hypersensibilité graves et immédiates (telles qu'anaphylaxie, choc anaphylactique et réactions anaphylactoïdes) ont été rapportées après administration de Luminity.
Romanian: După administrarea Luminity, au fost raportate reacţii severe de hipersensibilitate imediată (de exemplu: anafilaxie, şoc anafilactic, reacţii anafilactoide, hipotensiune arterială şi edem angioneurotic).
French: Chaque ml contient maximum 6,4 x 109 microsphères lipidiques contenant du perflutren, de diamètre moyen compris entre 1,1 et 2,5 µm (approximativement 150 microlitres de gaz perflutren par ml).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare ml conţine maximum 6,4 x 109 perflutren-conţinând microsfere lipidice cu diametrul mediu cuprins între 1,1-2,5 μm (aproximativ 150 microlitri perflutren gazos per ml).
French: Luminity ne sera administré qu'avec prudence chez ces patients.
Romanian: Este necesară prudenţă în cazul în care se are în vedere administrarea Luminity la aceşti pacienţi.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă
French: Luminity 150 microlitres/ml, gaz et solvant pour dispersion injectable/pour perfusion.
Romanian: Luminity 150microlitri/ml gaz şi solvent pentru dispersie injectabilă/perfuzabilă perflutren
French: • urticaire,
Romanian: • mâncărimi,
French: La dose recommandée est de10 microlitres/kg de suspension par injection intraveineuse lente en bolus, suivie d'une injection intraveineuse en bolus de 10 ml de solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%) ou de glucose 50mg/ml (5%).
Romanian: Schema de dozaj recomandată constă în injectarea intravenoasă lentă în bolus a 10 microlitri dispersie/kg, urmată de injectarea în bolus a 10 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie injectabilă.
French: Peu fréquent : prurit, augmentation de la transpiration Rare : rash, urticaire, erythème, rash erythémateux
Romanian: Mai puţin frecvente: prurit, hipersudoraţie Rare: erupţii cutanate tranzitorii, urticarie, eritem, erupţii cutanate eritematoase tranzitorii
French: Si nécessaire, une seconde dose de 10 microlitres/kg de suspension, suivie d'une seconde injection en bolus de 10 ml de solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) ou de glucose 50mg/ml (5%), peut être administrée 5 minutes après la première injection pour prolonger le réhaussement du contrast.
Romanian: Dacă este necesar, la 5 minute după prima injectare se poate administra o a doua doză de 10 microlitri dispersie/kg, urmată de un al doilea bolus de 10 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie injectabilăpentru prelungirea amplificării contrastului.
French: Le Vialmix est programmé pour s'arrêter et déclencher une alarme sonore et visuelle si la fréquence d'agitation est de 5 % supérieure à la fréquence prédéfinie ou chute de 10 %.
Romanian: De asemenea, a fost programat să se închidă şi va emite atenţionări vizuale şi audio dacă frecvenţa de agitare depăşeşte valoarea ţintă a frecvenţei cu 5%, sau scade sub valoarea ţintă a frecvenţei cu 10%.
French: Les propriétés pharmacocinétiques n'ont pas été spécifiquement étudiées chez les patients souffrant d'une maladie rénale.
Romanian: Insuficiență renală Nu a fost studiată în mod special farmacocinetica la pacienţii cu boală renală.
French: Les autres composants sont : 1,2-Dipalmitoyl-sn-glycéro-3-phosphatidylcholine (DPPC), sel monosodique de 1,2-Dipalmitoyl-sn-glycéro-3-acide phosphatidique (DPPA), sel monosodique de N(méthoxypolyéthylène glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycéro-3phosphatidyléthanolamine (MPEG5000 DPPE), phosphate de sodium monobasique monohydraté, phosphate de sodium dibasique heptahydraté, chlorure de sodium, propylèneglycol, glycérine, eau pour préparations injectables
Romanian: Celelalte componente sunt 1,2-dipalmitoil-sn-glicerol-3-fosfatidilcolină (DPFC), sare monosodică a acidului 1,2-dipalmitoil-sn-glicerol-3-fosfatidic (ADPF), sare monosodică a N-( carbamoil 5000 metoxipolietilenglicol)-1,2-dipalmitoil-sn-glicerol-3-fosfatidiletanolamină (5000MPEG DPFE),
French: Propriétés pharmacocinétiques chez des populations particulières
Romanian: Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienţi
French: Patients âgés Les propriétés pharmacocinétiques n'ont pas été spécifiquement étudiées chez les patients âgés.
Romanian: Nu a fost studiată în mod special farmacocinetica la vârstnici.
French: - si vous avez un prothèse valvulaire dans votre cœur - si vous avez une inflammation aiguë sévère / une septicémie - si vous avez une hypercoagulabilité connue (problèmes de coagulation sanguine) ou une thrombo-embolie récidivante (caillots de sang) - si vous avez une maladie du foie - si vous avez une maladie des reins
Romanian: - dacă ştiţi că aveţi sistem de coagulare hiperactiv (probleme de coagulare a sângelui) sau tromboembolie recurentă (cheaguri de sânge)
French: Chaque ml contient au maximum 6,4 x 109 microsphères lipidiques contenant du perflutren, de diamètre moyen compris entre 1,1 et 2,5 µm .
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine maximum 6,4 x 109 microsfere lipidice conţinând perflutren, cu diametru mediu cuprins între 1,1-2,5 micrometri (μm).
French: Après activation, conserver le flacon à une température ne dépassant pas 30°C.
Romanian: A nu se păstra flaconul la temperaturi peste 30°C după activare.
French: • altération du goût,
Romanian: • alterarea gustului, • scăderea presiunii sângelui,
French: Classe pharmacothérapeutique: produit de contraste pour échographie, microsphères de phospholipides
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: mediu de contrast pentru ecografie,microsfere de fosfolipide, codul ATC: V08D A04
French: Peu fréquent : douleur thoracique, fatigue, sensation de chaleur, douleur au site d'injection
Romanian: Mai puţin frecvente:dureri în piept, oboseală, senzaţie de căldură, durere la locul de injectare Rare: febră, rigiditate musculară
French: Les patients présentant un syndrome de détresse respiratoire, une endocardite, des valves prosthétiques de coeur, une inflammation systémique, une septicémie, un état d'hypercoagulabilité et/ou de thrombo-embolie récidivante.
Romanian: Pacienţi cu sindrom de detresă respiratorie a adultului, endocardită, proteză valvulară, inflamaţie sistemică, sepsis, hipercoagulabilitate şi/sau tromboembolism recurent Luminity trebuie utilizat numai după o evaluare atentă şi sub monitorizare strictă în timpul administrării la pacienţii cu sindrom de detresă respiratorie a adultului, endocardită, proteză valvulară, stări acute de inflamaţie sistemică sau sepsis, stări cunoscute de hipercoagulabilitate şi/sau tromboembolism recurent.
French: Mises en garde et précautions Parlez à votre médecin avant d'utiliser Luminity
Romanian: Înainte să utilizați Luminity, adresați-vă medicului dumneavoastră.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Luminity, le 20 septembre 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Luminity, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 septembrie 2006.
French: Luminity a fait l'objet de cinq études principales, incluant au total 401 patients.
Romanian: Luminity a fost evaluat în cinci studii principale care au cuprins un număr total de 401 pacienți.
French: Le gaz est ensuite éliminé par les poumons.
Romanian: Gazul este apoi eliminat prin plămâni.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Luminity.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Luminity.
French: L'EPAR complet relatif à Luminity est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Luminity este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ces études ont également examiné l'amélioration de l'image du ventricule gauche.
Romanian: Aceste studii au analizat, de asemenea, intensificarea imaginii ventriculului stâng.
French: Étant donné que les cinq études originales ont été réalisées à l'aide d'une technique connue sous le nom d'imagerie «fondamentale» à ultrasons, la société a également présenté les résultats de certaines études afin de montrer que les résultats constatés avec l'imagerie fondamentale pouvaient également être obtenus en utilisant des techniques d'imagerie dites «imagerie harmonique» et «imagerie non linéaire».
Romanian: Având în vedere că toate cele cinci studii inițiale au fost realizate cu ajutorul unei tehnici cunoscute ca tehnica imagistică „fundamentală" pe bază de ultrasunete, compania a prezentat, de asemenea, rezultatele unor studii pentru a demonstra că rezultatele observate folosind tehnica imagistică fundamentală ar putea fi obținute și prin utilizarea tehnicilor imagistice „armonice" și „non-lineare".
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Luminity?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Luminity?
French: Autres informations relatives à Luminity:
Romanian: Alte informații despre Luminity
French: Luminity est exclusivement destiné à un usage diagnostique.
Romanian: Luminity se utilizează numai pentru diagnosticare.
French: Avant utilisation, il est nécessaire d'activer Luminity en le secouant à l'aide d'un appareil mécanique appelé Vialmix, qui est fourni aux médecins devant préparer le médicament.
Romanian: Înainte de utilizare, Luminity trebuie activat prin agitare cu ajutorul unui dispozitiv mecanic numit Vialmix, distribuit medicilor care trebuie să prepare medicamentul.
French: Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Romanian: Pentru informații complete, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
French: Les deux dernières études étaient principalement destinées à examiner la capacité de Luminity à améliorer la précision de la mesure de la fraction d'éjection (le pourcentage du volume de sang expulsé du cœur en un battement).
Romanian: Ultimele două studii au fost inițiate în principal pentru a analiza capacitatea Luminity de a îmbunătăți precizia măsurătorii fracției de ejecție (procentul de volum de sânge care este pompat din inimă în timpul unei bătăi).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Luminity sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Luminity sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
French: Le mode d'administration de Luminity et la dose à administrer sont fonction de la technique utilisée pour l'échocardiographie.
Romanian: Modul de administrare și doza de Luminity depind de tehnica utilizată pentru ecocardiografie.