FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva fue más efectivo que el placebo (un tratamiento ficticio) y que la hidroclorotiacida en monoterapia para reducir la presión arterial diastólica.
Czech: Pokud jde o snížení diastolického krevního tlaku, byl přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) i než hydrochlorothiazid užívaný samostatně.
Spanish: ¿Qué es Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Czech: Co je Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Spanish: Los estudios de Karvea/Aprovel combinado con hidroclorotiacida en comprimidos diferentes han servido para apoyar el uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Na podporu používání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva byly použity výsledky studií přípravku Karvea/Aprovel užívaného společně s hydrochlorothiazidem ve formě samostatných tablet.
Spanish: Es aconsejable tomar ciertas medidas de precaución en caso de administrar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio en sangre.
Czech: Při užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva společně s jinými léky, které mají vliv na hladiny draslíku v krvi, je nutné dbát zvýšené opatrnosti.
Spanish: Formatos
Czech: Síla
Spanish: Irbesartán Teva se puede tomar con o sin alimentos.
Czech: Irbesartan Teva můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Spanish: Estas reacciones adversas derivan de notificaciones espontáneas.
Czech: Tyto nežádoucí účinky vycházejí ze spontánních hlášení.
Spanish: Irbesartan Teva contiene sodio
Czech: Irbesartan Teva obsahuje sodík
Spanish: Qué es Irbesartán Teva y para qué se utiliza
Czech: Co je Irbesartan Teva a k čemu se používá
Spanish: Irbesartán Teva se utiliza en pacientes adultos
Czech: Irbesartan Teva se používá u dospělých pacientů
Spanish: Código ATC: C09C A04.
Czech: ATC kód: C09CA04
Spanish: • Pacientes con presión arterial elevada
Czech: • Pacienti s vysokým krevním tlakem
Spanish: • para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial)
Czech: • k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze)
Spanish: Almidón pregelatinizado (maíz) Poloxámero 188
Czech: Předbobtnalý kukuřičný škrob Poloxamer 188
Spanish: • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
Czech: • pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
Spanish: Los datos actualmente disponibles se incluyen en la sección 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí.
Spanish: • medicamentos ahorradores de potasio (como ciertos diuréticos)
Czech: • draslík šetřící léky (jako jsou určitá diuretika)
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje
Spanish: En caso de que un niño trague varios comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Czech: Požije-li několik tablet dítě, kontaktujte ihned svého lékaře.
Spanish: La eficacia de irbesartán no se modifica por la edad o el sexo.
Czech: Účinnost irbesartanu není ovlivněna věkem ani pohlavím.
Spanish: Polidextrosa (E1200) Dióxido de Titanio (E171) Hipromelosa (E464) Macrogol 4000
Czech: Polydextrosa (E1200) Oxid titaničitý (E171) Hypromelosa (E646) Macrogol 4000
Spanish: • Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver sección 4.4 y 4.6).
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.4 a 4.6).
Spanish: Lista de efectos adversos:
Czech: Seznam nežádoucích účinků:
Spanish: Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Spanish: La fijación a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 96 %, con fijación despreciable a los componentes celulares sanguíneos.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 96 %, vazba na buněčné složky krve je zanedbatelná.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozicina webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Spanish: − Los demás componentes son:
Czech: - Pomocnými látkami jsou:
Spanish: • medicamentos que contengan litio
Czech: • léky obsahující lithium
Spanish: Tras la administración oral, irbesartán se absorbe bien: los estudios de biodisponibilidad absoluta demostraron valores de aproximadamente un 60-80 %.
Czech: Po perorálním podání se irbesartan dobře absorbuje: při sledování absolutní biologické dostupnosti byly zjištěny hodnoty přibližně 60-80 %.
Spanish: Al conducir o utilizar maquinaria, se debe tener en cuenta que durante el tratamiento pueden aparecer mareo o fatiga.
Czech: Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že v průběhu terapie se mohou objevit závratě a únava.
Spanish: TevaPharma, S.L.U.
Czech: España TevaPharma, S.L.U.
Spanish: • si padece problemas cardiacos
Czech: • máte-li problémy se srdcem
Spanish: El principal metabolito circulante es el irbesartán glucurónido (aproximadamente el 6 %).
Czech: Hlavní metabolit v krevním oběhu je glukuronid irbesartanu (přibližně 6 %).
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 18 años ya que todavía no se ha establecido completamente la seguridad y eficacia.
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat dětem do 18 let, protože bezpečnost a účinnost ještě nebyla stanovena.
Spanish: − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Czech: Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Spanish: Menos del 2 % de la dosis se excreta en orina como irbesartán inalterado.
Czech: Méně než 2 % dávky se vyloučí močí jako nezměněný irbesartan.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la utilización de irbesartán.
Czech: Podávání irbesartanu se proto nedoporučuje.
Spanish: Aunque en pacientes mayores de 75 años debe considerarse la posibilidad de iniciar la terapia con 75 mg, generalmente no es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Czech: Starší pacienti: U pacientů starších než 75 let je sice vhodné zvážit možnost zahájit terapii dávkou 75 mg, úprava dávkování však u starších pacientů obvykle nebývá nutná.
Spanish: en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100);
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de la administración de irbesartán.
Czech: Tyto stavy by měly být upraveny před podáváním irbesartanu.
Spanish: La regresión a normoalbuminuria (< 30 mg/día) fue más frecuente en el grupo de 300 mg de irbesartán (34 %) que en el grupo placebo (21 %).
Czech: Regrese k normoalbuminurii (< 30 mg/den) byla častější ve skupině s 300 mg irbesartanu (34 %) než ve skupině s placebem (21 %).
Spanish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Reino Unido
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG
Spanish: raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Czech: až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Spanish: El tratamiento previo con dosis elevadas de diuréticos puede causar depleción de volumen y riesgo de hipotensión al iniciar el tratamiento con irbesartán (ver sección 4.4).
Czech: Předchozí léčení vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolemii a riziko hypotenze při zahájení terapie irbesartanem (viz bod 4.4).
Spanish: • Recubrimiento: Polidextrosa, dióxido de titanio, hipromelosa y macrogol 4000.
Czech: • Potah tablety: polydextrosa, oxid titaničitý, hypromelosa a makrogol 4000.
Spanish: Durante la fase abierta del ensayo, de 26 semanas de duración, las anormalidades de laboratorio observadas con mayor frecuencia fueron incremento de los niveles de creatinina (6,5 %) y valores elevados de creatina-cinasa (CK) en un 2 % de los niños tratados.
Czech: Ve 26týdenním otevřeném období této studie nejčastěji zaznamenané abnormality laboratorních vyšetření byly vzestup kreatininu (6,5 %) a zvýšené hodnoty CK u 2 % dětských příjemců.
Spanish: En este caso, su médico puede realizar de forma regular análisis de sangre, especialmente para medir los niveles de potasio en caso de función renal deteriorada.
Czech: V tomto případě Váš lékař může provádět pravidelné krevní testy, zejména kvůli měření hladiny draslíku v krvi v případě špatné funkce ledvin.
Spanish: En los pacientes tratados con irbesartán se observaron incrementos significativos (1,7 %) de creatina-cinasa plasmática.
Czech: U subjektů léčených irbesartanem byl často (1,7 %) pozorován signifikantní vzestup plazmatické kreatinkinázy.
Spanish: Litio No se recomienda la combinación de litio e irbesartán (ver sección 4.5).
Czech: Lithium: Kombinace lithia a irbesartanu se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Spanish: No se observaron interacciones farmacocinéticas o farmacodinámicas significativas cuando se administró irbesartán junto con warfarina, un medicamento metabolizado por CYP2C9.
Czech: Nebyly pozorovány žádné významné farmakokinetické nebo farmakodynamické interakce, byl-li irbesartan podáván současně s warfarinem, léčivým přípravkem metabolizovaným CYP2C9.
Spanish: Blister de Aluminio/PVC/PVdC blanco opaco.
Czech: PVC/PVdC bílé neprůhledné hliníkové blistry.
Spanish: Basándose en sus propiedades farmacodinámicas, es improbable que irbesartán altere la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Czech: Na základě farmakodynamických vlastností látky není pravděpodobné, že by irbesartan ovlivnil schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Spanish: En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día, la dosis de irbesartán puede incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Czech: Pacientům, u nichž nedostačuje dávka 150 mg jednou denně, je možné dávku irbesartanu zvýšit na 300 mg, anebo je možné přidat jiná antihypertenziva (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Spanish: El IDNT es un ensayo de morbi-mortalidad, doble ciego y controlado, en el que se compararon Irbesartán, amlodipino y placebo.
Czech: IDNT byla dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie srovnávající morbiditu a mortalitu u nemocných léčených irbesartanem, amlodipinem a placebem.
Spanish: El efecto reductor de la presión arterial con irbesartán es evidente en 1-2 semanas, alcanzándose el efecto máximo transcurridas 4-6 semanas desde el inicio del tratamiento.
Czech: Hypotenzní účinek irbesartanu je patrný do 1-2 týdnů, maximální efekt se objevuje 4-6 týdnů po zahájení terapie.
Spanish: También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Czech: Také je indikován k léčbě onemocnění ledvin u dospělých pacientů s hypertenzí a diabetes mellitus 2. typu jako součást antihypertenzního léčebného režimu (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Spanish: Irbesartán Teva está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial.
Czech: Přípravel Irbesartan Teva je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30 Octubre 2009 Fecha de la última renovación: 18 Julio 2014
Czech: Datum prodloužení registrace: 18.07.2014
Spanish: Se observó hiperkalemia* más frecuentemente en los pacientes diabéticos tratados con irbesartán que en el grupo placebo.
Czech: Velmi časté: Hyperkalemie* se objevila mnohem častěji u diabetických pacientů léčených irbesartanem než u pacientů léčených placebem.
Spanish: Irbesartán no tiene efecto sobre la fertilidad de ratas tratadas o sobre su descendencia incluso hasta niveles de dosis que inducen las primeras señales de toxicidad parental (ver sección 5.3).
Czech: Irbesartan neměl žádný vliv na fertilitu léčených potkanů a jejich potomky až do takových dávek, které vyvolávaly první příznaky parentální toxicity (viz bod 5.3).
Spanish: Además, irbesartán induce hiperplasia/hipertrofia de las células yuxtaglomerulares (en ratas con ≥ 90 mg/kg/día, en macacos con ≥ 10 mg/kg/día).
Czech: Irbesartan dále vyvolal hyperplazii/hypertrofii juxtaglomerulárních buněk (u potkanů v dávkách ≥ 90 mg/kg denně, u makaků v dávkách ≥ 10 mg/kg denně).
Spanish: • Núcleo del comprimido: povidona, almidón pregelatinizado (maíz), poloxámero 188, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal hidratada y estearato de magnesio.
Czech: • Jádro tablety: povidon, předbobtnalý kukuřičný škrob, poloxamer 188, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskaramelosy, hydrát koloidního oxidu křemičitého a magnesium-stearát
Spanish: Los términos marcados con un asterisco (*) se refieren a las reacciones adversas que fueron adicionalmente notificadas en > 2 % de los pacientes diabéticos hipertensos con insuficiencia renal crónica y proteinuria franca, y que fueron superiores al grupo placebo.
Czech: Výrazy označené hvězdičkou (*) se vztahují k nežádoucím účinkům, které byly navíc hlášeny u > 2 % diabetických hypertenzních pacientů, s chronickou renální nedostatečností a se zjevnou proteinurií, a hlášených častěji než u placeba.
Spanish: Aunque no hay datos epidemiológicos específicos sobre el riesgo que conlleva la administración de Inhibidores de los Receptores de Angiotensina II (ARAII) durante el embarazo, pueden existir riesgos similares para este tipo de medicamentos.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání inhibitorů receptoru angiotenzinu II (AIIRAs), pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Spanish: En un ensayo aleatorizado que se llevó a cabo en 318 niños y adolescentes hipertensos de edades comprendidas entre 6 y 16 años, aparecieron las siguientes reacciones adversas durante la fase doble ciego de 3 semanas de duración: dolor de cabeza (7,9 %) , hipotensión (2,2 %), mareo (1,9 %), tos (0,9 %).
Czech: Pediatrická populace: V randomizované studii s 318 dětmi a dospívajícími s hypertenzí ve věku 6 až 16 let se během 3týdenní dvojitě zaslepené fáze vyskytly tyto nežádoucí účinky: bolest hlavy (7,9 %), hypotenze (2,2 %), závratě (1,9 %) a kašel (0,9 %).
Spanish: • si está tomando Irbesartán Teva para la enfermedad diabética del riñón.
Czech: • užíváte-li přípravek Irbesartan Teva pro diabetické ledvinové onemocnění.
Spanish: Puesto que no existe información relativa a la utilización de irbesartán durante la lactancia, se recomienda no administrar irbesartán durante este periodo y es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos y prematuros.
Czech: Vzhledem k tomu, že data ohledně užívání irbesartanu během kojení nejsou dostupná, není irbesartan doporučen a při kojení se upřednostňuje alternativní terapie s lépe ověřenými bezpečnostními profily, zvláště u novorozenců a předčasně narozených dětí.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Irbesartán Teva en niños de 0 a 18 años.
Czech: Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost přípravku Irbesartan Teva u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Irbesartán Teva".
Czech: Viz také informace v bodě: "Neužívejte přípravek Irbesartan Teva"
Spanish: Con la administración repetida de una sola dosis diaria, se observó una acumulación plasmática limitada de irbesartán
Czech: Po opakovaném dávkování jednou denně byla pozorována omezená akumulace irbesartanu v plazmě
Spanish: Puede necesitar hacerse análisis de sangre en caso de estar tomando:
Czech: Bude u Vás potřeba zkontrolovat krevní testy, užíváte-li:
Spanish: insuficiencia renal incluyendo casos de fallo renal en pacientes de riesgo (ver sección 4.4)
Czech: Není známo: snížená funkce ledvin včetně případů renálního selhání u rizikových pacientů (viz bod 4.4)
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Irbesartán Teva y si cualquiera de los siguientes aspectos le afecta:
Czech: Informujte svého lékaře před užitím přípravku Irbesartan Teva, pokud se Vás týká některé z následujících upozornění:
Spanish: Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la siguiente.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Irbesartan Teva Vynecháte-li náhodou dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
Spanish: El ensayo IDNT (Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial) demostró que irbesartán reduce la progresión de la nefropatía en los pacientes con insuficiencia renal crónica y proteinuria franca.
Czech: Studie "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" ukazuje, že irbesartan zpomaluje progresi renálního onemocnění u pacientů s chronickou renální nedostatečností a zjevnou proteinurií.
Spanish: Irbesartán no inhibe la ECA (quininasa-II), un enzima que genera angiotensina-II y que también degrada la bradiquinina a metabolitos inactivos.
Czech: ACE (kininázu-II), enzym vytvářející angiotensin-II a také degradující bradykinin na neaktivní metabolity.
Spanish: Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados "No tome Irbesartán Teva" y "Advertencias y precauciones").
Czech: Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě "Neužívejte přípravek Irbesartan Teva" a "Upozornění a opatření").
Spanish: Posteriormente, y dependiendo de la respuesta de la presión arterial, esta dosis puede aumentarse a 300 mg una vez al día.
Czech: V závislosti na reakci krevního tlaku může být dávka později zvýšena na 300 mg jednou denně.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización porterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Spanish: Después de la administración de dosis únicas diarias repetidas, se observa una acumulación plasmática limitada de irbesartán (< 20 %).
Czech: Při opakovaném podávání jednou denně lze zjistit omezenou kumulaci irbesartanu v plazmě (< 20 %).
Spanish: Irbesartán Teva enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2.
Czech: Irbesartan Teva zpomaluje snížení funkce ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2.
Spanish: • si va a ser operado (intervención quirúrgica) o si le van a administrar anestésicos
Czech: • máte-li podstoupit jakoukoli operaci nebo máte-li dostat anestetika
Spanish: • si tiene vómitos o diarrea excesivos
Czech: • trpíte-li nadměrným zvracením nebo průjmy
Spanish: Si cree que puede tener una reacción de este tipo o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Irbesartán Teva y acuda inmediatamente a un centro médico.
Czech: Máte-li podezření, že u Vás dochází k rozvoji takové reakce nebo začnete-li být dušný(á), přestaňte přípravek Irbesartan Teva užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes:
Czech: Celkové poruchy a lokální reakce v místě aplikace Časté:
Spanish: El Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II.
Czech: Irbesartan Teva patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin-II.
Spanish: Qué es Irbesartán Teva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Teva Cómo tomar Irbesartán Teva
Czech: Co je Irbesartan Teva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Irbesartan Teva užívat
Spanish: Aproximadamente un 33 % de los pacientes tratados con irbesartán presentó alguno de los eventos de la variable principal combinada frente a un 39 % y 41 % en el grupo placebo y en el tratado con amlodipino, respectivamente, [20 % de reducción relativa del riesgo frente a placebo (p = 0,024) y 23 % de reducción relativa del riesgo comparado con amlodipino (p = 0,006)].
Czech: Přibližně 33 % pacientů ve skupině léčené irbesartanem dosáhlo primárního kombinovaného cílového parametru týkajícího se renálních funkcí ve srovnání s 39 % pacientů ve skupině s placebem a se 41 % pacientů užívajících amlodipin [20 % snížení relativního rizika proti placebu (p = 0,024) a 23 % snížení relativního rizika ve srovnání s amlodipinem (p = 0,006)].
Spanish: En concreto, la administración concomitante de un diurético como hidroclorotiazida ha demostrado tener un efecto aditivo con irbesartán (ver sección 4.5).
Czech: Ukázalo se, že zejména přidání diuretika jako např. hydrochlorothiazid má v kombinaci s irbesartanem aditivní účinek (viz bod 4.5).
Spanish: • sustitutos de la sal que contengan potasio
Czech: • náhražky soli obsahující draslík
Spanish: Formato de 28 comprimidos recubiertos con película en blíster calendario no perforado.
Czech: 28 potahovaných tablet v neperforovaném kalendářním blistru.
Spanish: trombocitopenia Trastornos del sistema inmunológico No conocida: reacciones de hipersensibilidad como angioedema, rash y urticaria, reacción anafiláctica, shock anafiláctico
Czech: Není známo: hypersenzitivní reakce jako je vyrážka, kopřivka, angioedém, anafylaktická reakce, anafylaktický šok.
Spanish: Es importante que continúe tomando Irbesartán Teva hasta que su médico le aconseje lo contrario.
Czech: Je důležité, abyste v užívání přípravku Irbesartan Teva pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
Spanish: Aunque irbesartán se ha estudiado en poblaciones pediátricas de edades comprendidas entre 6 y 16 años, hay que esperar a disponer de más datos para avalar la extensión de su uso en niños (ver secciones 4.8, 5.1 y 5.2).
Czech: Pediatrická populace pacienti: Irbesartan byl studován u dětské populace ve věku 6 až 16 let, avšak současná data nejsou dostačující na to, aby podpořila rozšíření použití u dětí, dokud nebudou k dispozici další data (viz body 4.8, 5.1 a 5.2).
Spanish: Irbesartán Teva impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial.
Czech: Irbesartan Teva zabraňuje vazbě angiotensinu-II na tyto receptory, tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak sníží.
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARAII, y si procede, iniciar un tratamiento alternativo (ver secciones 4.3 y 4.6).
Czech: Jestliže je zjištěno těhotenství, léčba pomocí antagonistů receptoru pro angiotensin-II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby (viz body 4.3 a 4.6).
Spanish: Los pacientes con hiperaldosteronismo primario generalmente no responden al tratamiento con los medicamentos antihipertensivos que actúan por inhibición del sistema renina-angiotensina.
Czech: Primární aldosteronismus: Obecně vzato, pacienti s primárním aldosteronismem nereagují na antihypertenziva působící inhibicí renin-angiotensinového systému.
Spanish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda
Czech: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,