FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Levetiracetam ratiopharm è indicato quale terapia aggiuntiva
Polish: Produkt Levetiracetam ratiopharm jest wskazany jako terapia wspomagająca:
Italian: 36 mesi
Polish: Produkt gotowy: 36 miesięcy
Italian: Si raccomanda un aggiustamento della posologia nei pazienti anziani con ridotta funzionalità renale (vedere "Compromissione renale" più sotto).
Polish: U osób w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek zaleca się dostosowanie dawki (patrz „Zaburzenia czynności nerek" poniżej).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH)
Italian: 28 mg (0,3 ml) due volte al giorno 84 mg (0,85 ml) due volte al giorno
Polish: 84 mg (0,85 ml) dwa razy na dobę
Italian: Inghiotta le compresse rivestite con film di Levetiracetam ratiopharm con una sufficiente quantità di liquido (es. un bicchiere di acqua).
Polish: Tabletki powlekane Levetiracetam ratiopharm należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu
Italian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg compresse rivestite con film Poli(vinile alcol), Titanio diossido (E171), Macrogol, Talco, Lacca di alluminio indigo carmine blu (E132)
Polish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg poliwinylowy alkohol, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk, indygotyna lak aluminiowy (E132).
Italian: 60 mg (0,6 ml) due volte al giorno 180 mg (1,8 ml) due volte al giorno
Polish: 180 mg (1,8 ml) dwa razy na dobę
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Leveticeram ratiopharm 750 mg contiene 750 mg di levetiracetam.
Polish: Jedna tabletka powlekana leku Levetiracetam ratiopharm 750 mg zawiera 750 mg lewetyracetamu.
Italian: Il flacone di vetro da 150 ml di Levetiracetam ratiopharm soluzione orale (per infanti a partire dai 6 mesi di età e bambini dai 2 ai 4 anni) è confezionato in una scatola di cartone contenente una siringa per somministrazione orale da 3 ml (graduata ogni 0,1 ml) ed un adattatore per la siringa.
Polish: Butelka szklana z łącznikiem do strzykawki zawierająca 150 ml Levetiracetam ratiopharm roztwór doustny (dla niemowląt w wieku 6 miesięcy i powyżej i dzieci w wieku od 2 do 4 lat) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym 3 ml strzykawkę doustną (z podziałką co 0,1 ml).
Italian: Clearance della creatinina (ml/min/1,73 m
Polish: CLkr (ml/min/1,73 m
Italian: Metil paraidrossibenzoato (E218) e propil paraidrossibenzoato (E216) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml soluzione orale contiene metile paraidrossibenzoato (E 218) e propile paraidrossibenzoato (E 216) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml roztwór doustny zawiera metylu parahydroksybenzoesan
Italian: Levetiracetam ratiopharm 500 mg compresse rivestite con film Le compresse rivestite con film da 500 mg sono gialle, ovali, con linea di frattura su un lato.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg tabletki powlekane są żółte, owalne z rowkiem dzielącym po jednej stronie.
Italian: Per bambini al di sopra dei 4 anni: misuri il dosaggio appropriato utilizzando la siringa da 10 ml inclusa nella confezione.
Polish: Dla dzieci powyżej 4 lat, odpowiednią dawkę należy odmierzyć za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki o pojemności 10 ml.
Italian: Dose iniziale: 0,1 ml/kg due volte al giorno
Polish: Dawka początkowa: 0,1 ml/kg mc. dwa razy na dobę
Italian: From 50 kg
Polish: Od 50 kg
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu
Polish: Leków http://www.ema.europa.eu/
Italian: Levetiracetam ratiopharm 750 mg compresse rivestite con film EU/1/11/702/018
Polish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg tabletki powlekane EU/1/11/702/018
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, vedere le domande e risposte qui.
Polish: Więcej informacji na temat leków generycznych znajduje się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
Italian: Questo tipo di epilessia, dovuto a un'attività elettrica eccessiva in una zona del cervello, è contraddistinto da sintomi come movimenti spasmodici improvvisi di una parte del corpo, alterazione dell'udito, dell'olfatto o della vista, intorpidimento o paure repentine.
Polish: Jest to rodzaj padaczki, w której nadmierna aktywność elektryczna jednej strony mózgu wywołuje objawy, takie jak nagłe, gwałtowne ruchy jednej części ciała, zaburzenia słuchu, węchu lub widzenia, drętwienie lub nagłe uczucie strachu.
Italian: L'epilessia è dovuta a un'attività elettrica eccessiva nel cervello.
Polish: Padaczka jest wywołana nadmierną aktywnością elektryczną mózgu.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levetiracetam ratiopharm consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Levetiracetam ratiopharm znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il 26 agosto 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam ratiopharm, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 26 sierpnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Levetiracetam ratiopharm do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Le precise modalità di azione del levetiracetam non sono ancora del tutto note; il principio sembra interferire con una proteina (la proteina 2A della vescicola sinaptica) che si trova nello spazio tra i nervi e interviene nel rilascio di trasmettitori chimici provenienti dalle cellule nervose.
Polish: Dokładny sposób działania leku lewetiracetam nie jest do końca wyjaśniony, ale wydaje się, że wpływa on na białko o nazwie białko pęcherzyków synaptycznych 2A, które znajduje się w przestrzeniach pomiędzy nerwami i bierze udział w uwalnianiu przekaźników chemicznych z komórek nerwowych.
Italian: Ciò permette a Levetiracetam ratiopharm di stabilizzare l'attività elettrica nel cervello e prevenire le crisi.
Polish: Pomaga to w stabilizacji aktywności elektrycznej mózgu i zapobieganiu napadom drgawkowym.
Italian: Due farmaci sono bioequivalenti se, una volta immessi nell'organismo, producono gli stessi livelli di principio attivo.
Polish: Dwa leki są równoważne biologicznie, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Italian: La generalizzazione secondaria insorge successivamente quando l'iperattività si espande a tutto il cervello.
Polish: Do wtórnego uogólnienia dochodzi, kiedy w późniejszym czasie nadmierna aktywność obejmuje cały mózg.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) per Levetiracetam ratiopharm.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącym leku Levetiracetam ratiopharm.
Italian: • crisi miocloniche (spasmi brevi e improvvisi di un muscolo o di un gruppo di muscoli) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile;
Polish: • napadów mioklonicznych (krótkie, podobne do wstrząsowych, nagłe ruchy mięśni lub grupy mięśni) u pacjentów w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną;
Italian: • crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (crisi maggiori, che includono perdita di coscienza) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si ritiene di origine genetica).
Polish: • napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (duże napady drgawkowe z utratą przytomności) u pacjentów w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną (rodzaj padaczki, w której uznaje się podłoże genetyczne).
Italian: La soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua prima dell'assunzione.
Polish: Przed przyjęciem można rozmieszać roztwór doustny w szklance wody.
Italian: Il dosaggio deve essere diminuito nei pazienti con ridotta funzionalità renale (ad esempio pazienti anziani).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (takich jak pacjenci w podeszłym wieku) stosuje się niższe dawki.
Italian: • crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a partire da un mese di vita;
Polish: • napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 1 miesiąca;
Italian: Il CHMP ha concluso che, in linea con i requisiti previsti nell'UE, è stato dimostrato che Levetiracetam ratiopharm è qualitativamente paragonabile e bioequivalente a Keppra.
Polish: CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że lek Levetiracetam ratiopharm charakteryzuje się porównywalną jakością i jest równoważny biologicznie w stosunku do leku Keppra.
Italian: La dose giornaliera può essere aumentata fino a 21 mg/kg due volte al giorno.
Polish: Dawkę można zwiększyć do 21 mg/kg dwa razy na dobę.
Italian: Poiché Levetiracetam ratiopharm è un farmaco generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si ritiene che i benefici e i rischi ad esso associati siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Polish: Ponieważ Levetiracetam ratiopharm jest lekiem generycznym, równoważnym biologicznie w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Levetiracetam ratiopharm, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Levetiracetam ratiopharm należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także części EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Levetiracetam ratiopharm è anche indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
Polish: Levetiracetam ratiopharm może być także stosowany jako lek uzupełniający dla innych leków przeciwpadaczkowych w leczeniu:
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale per raggiungere il suo parere a favore della raccomandazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha formulato raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Levetiracetam ratiopharm.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Levetiracetam ratiopharm do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Italian: In base alla risposta del paziente, il dosaggio può essere ulteriormente accresciuto ogni due settimane, fino a una dose massima di 1 500 mg due volte al giorno.
Polish: W zależności od odpowiedzi pacjenta dawkę można dalej zwiększać co dwa tygodnie do maksymalnej dawki 1500 mg dwa razy na dobę.
Italian: Sintesi destinata al pubblico levetiracetam
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa lewetiracetam
Italian: L'uso della soluzione orale è consigliato all'inizio della terapia nei bambini di età inferiore ai sei anni o che pesano meno di 25 kg. Nei neonati di età compresa tra uno e sei mesi, la dose iniziale è di 7 mg/kg due volte al giorno in soluzione orale.
Polish: Roztwór doustny jest zalecany przy rozpoczynaniu leczenia u dzieci w wieku poniżej 6 lat lub o masie ciała poniżej 25 kg. U niemowląt w wieku od 1 do 6 miesięcy dawka początkowa wynosi 7 mg/kg dwa razy na dobę z zastosowaniem roztworu doustnego.
Italian: Il principio attivo di Levetiracetam ratiopharm, il levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
Polish: Substancja czynna leku Levetiracetam ratiopharm, lewetiracetam, jest lekiem przeciwpadaczkowym.
Italian: Nei pazienti tra sei mesi e 17 anni di età, che pesano meno di 50 kg, la dose iniziale è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno; questa dose può essere aumentata fino a 30 mg/kg due volte al giorno.
Polish: U pacjentów w wieku od sześciu miesięcy do 17 lat o masie ciała poniżej 50 kg dawka początkowa wynosi 10 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę i można ją zwiększyć do 30 mg/kg dwa razy na dobę.
Italian: Levetiracetam ratiopharm è un "medicinale generico", ossia un farmaco simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (Keppra).
Polish: Oznacza to, że Levetiracetam ratiopharm jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Keppra, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Italian: Poiché Levetiracetam ratiopharm è un medicinale generico, gli studi condotti erano limitati a verificarne la bioequivalenza con il medicinale di riferimento, vale a dire Keppra.
Polish: Ponieważ Levetiracetam ratiopharm jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest równoważny biologicznie w stosunku do leku referencyjnego - produktu Keppra.
Italian: Altre informazioni su Levetiracetam ratiopharm
Polish: Inne informacje dotyczące leku Levetiracetam ratiopharm:
Italian: Pertanto il CHMP ha ritenuto che, al pari di Keppra, i benefici superano i rischi identificati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, podobnie jak w przypadku leku Keppra, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Italian: Le compresse di Levetiracetam ratiopharm vanno deglutite con del liquido.
Polish: Tabletki Levetiracetam ratiopharm należy połknąć popijając płynem.
Italian: In monoterapia la dose iniziale raccomandata di Levetiracetam ratiopharm è pari a 250 mg due volte al giorno, che può essere aumentata dopo due settimane fino a 500 mg due volte al giorno.
Polish: Przy stosowaniu leku Levetiracetam ratiopharm w monoterapii dawka początkowa wynosi 250 mg dwa razy na dobę i po dwóch tygodniach stosowania powinna być zwiększona do 500 mg dwa razy na dobę.
Italian: Quando Levetiracetam ratiopharm è associato a un'altra terapia antiepilettica, nei pazienti di età superiore ai 12 anni, del peso di almeno 50 kg, la dose iniziale è di 500 mg due volte al giorno.
Polish: Przy stosowaniu leku Levetiracetam ratiopharm z innym lekiem przeciwpadaczkowym dawka początkowa u pacjentów w wieku od 12 lat, o masie ciała ponad 50 kg wynosi 500 mg dwa razy na dobę.
Italian: Levetiracetam ratiopharm in monoterapia (da solo) è indicato nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a partire da 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
Polish: Levetiracetam ratiopharm może być stosowany w monoterapii u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką w leczeniu napadów częściowych (drgawek) lub częściowych wtórnie uogólnionych.
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Levetiracetam ratiopharm?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Levetiracetam ratiopharm?
Italian: Levetiracetam ratiopharm è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam, disponibile in compresse oblunghe (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 000 mg) e in sospensione orale (100 mg/ml).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek o podłużnym kształcie (250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg) i roztworu doustnego (100 mg/ml).
Italian: Come agisce Levetiracetam ratiopharm?
Polish: Jak działa lek Levetiracetam ratiopharm?
Italian: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
Polish: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Italian: Uso endovenoso flaconcini di vetro
Polish: Podanie dożylne szklane fiolki
Italian: • Piano di Gestione del Rischio (RMP) Non pertinente.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy.
Italian: Non refrigerare o congelare.
Polish: Nie schładzać w lodówce ani nie zamrażać.
Italian: Data del rinnovo più recente: 14 Novembre 2016
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 listopada 2016
Italian: Levetiracetam SUN deve essere somministrato due volte al giorno, una volta al mattino ed una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno.
Polish: Lek Lewetyracetam SUN musi być stosowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/741/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/741/001
Italian: Usare immediatamente dopo la diluizione.
Polish: Zużyć natychmiast po rozcieńczeniu.
Italian: ks= 0,55 nei bambini di età inferiore a 13 anni e nelle femmine adolescenti; ks= 0,7 nei maschi adolescenti.
Polish: ks = 0,55 u dzieci w wieku poniżej 13 lat i młodzieży płci żeńskiej; ks = 0,7 u młodzieży płci męskiej
Italian: NL-2132 JH Hoofddorp Paesi Bassi
Polish: NL-2132 JH Hoofddorp Holandia
Italian: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polish: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/741/001
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/741/001
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem poprzez krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Italian: UB3 4AZ HAYES United Kingdom Phone: +44 (0) 208 848 8688
Polish: UB3 4AZ HAYES United Kingdom tel. +44 (0) 208 848 8688
Italian: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/
Polish: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Italian: Il medico deve prescrivere la forma farmaceutica e il dosaggio più appropriati in base all'età, al peso e alla dose.
Polish: Lekarz powinien zalecić najwłaściwszą postać farmaceutyczną, wielkość opakowania i moc, w zależności od wieku, masy ciała i dawkowania.
Italian: Come negli adulti, nei pazienti pediatrici a cui sono state somministrate dosi fino a 60 mg/kg/die di levetiracetam, non c'è evidenza di interazioni clinicamente significative con altri medicinali.
Polish: Tak jak u dorosłych, u pacjentów pediatrycznych przyjmujących lewetyracetam w dawce do 60 mg/kg mc./dobę nie ma jednoznacznych dowodów na istnienie klinicznie znaczących interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Italian: Dai dati disponibili nei bambini non si evince una influenza sulla crescita e sulla pubertà.
Polish: Dostępne dane dotyczące stosowania u dzieci nie sugerują wpływu na wzrost i dojrzewanie.
Italian: Le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità e la loro frequenza è così definita: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000) e molto raro (<1/10.000).
Polish: Działania niepożądane przedstawiono według stopnia ciężkości, a częstość ich występowania została określona w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad altri derivati pirrolidonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne związki pochodne pirolidonów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Italian: All'inizio del trattamento o quando la dose viene aumentata effetti indesiderati come la sonnolenza, la stanchezza e il capogiro possono essere più comuni.
Polish: Na początku leczenia lub przy zwiększeniu dawki działania niepożądane takie, jak senność, zmęczenie lub zawroty głowy, mogą występować częściej.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14 Dicembre 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 grudnia 2011
Italian: - Se osserva un rallentamento della crescita o se si verifica uno sviluppo inaspettato della pubertà nel bambino, contatti il medico.
Polish: - Jeśli zaobserwowano jakiekolwiek spowolnienie wzrostu lub niespodziewane przedwczesne dojrzewanie dziecka, należy skontaktować się z lekarzem.
Italian: Levetiracetam è usato per la forma epilettica nella quale l'attacco iniziale colpisce solo una parte del cervello ma successivamente potrebbe estendersi ad aree più ampie di entrambi i lati del cervello (crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria).
Polish: Lewetyracetam jest stosowany w leczeniu postaci padaczki, w której napady początkowo wywoływane są w jednej części mózgu, ale następnie mogą przenieść się na większe obszary obu półkul mózgu (napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia).
Italian: Altezza (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------------------Creatinina sierica (mg/dl)
Polish: Wzrost (cm) x ks CLkr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------Stężenie kreatyniny (mg/dl)
Italian: La clearance totale corporea media è di 0,96 ml/min/kg.
Polish: Średni całkowity klirens wynosi 0,96 ml/min/kg.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell' Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: Le istruzioni per un uso corretto di Levetiracetam SUN sono fornite nel paragrafo 3.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Instrukcja dotycząca właściwego stosowania leku Lewetyracetam SUN znajduje się w punkcie 3.
Italian: La libertà dalle crisi per un periodo di 6 mesi è stata ottenuta nel 73,0% dei pazienti trattati con levetiracetam e nel 72,8% dei pazienti trattati con carbamazepina CR; la differenza assoluta corretta tra i trattamenti è stata dello 0,2% (95% CI: 7,8 - 8,2).
Polish: Sześciomiesięczny okres bez napadów osiągnięto u 73,0% leczonych lewetyracetamem oraz u 72,8% pacjentów leczonych karbamazepiną CR. Skorygowana różnica bezwzględna wyniosła 0,2% (95 % CI: -7,8 8,2).
Italian: Se è in corso una gravidanza o sta allattando, o pensa di poter essere in stato di gravidanza o se sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al suo medico prima di prendere questo medicinale.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Italian: Tuttavia, gli effetti a lungo termine sull'apprendimento, l'intelligenza, la crescita, la funzione endocrina, la pubertà e sul potenziale riproduttivo nei bambini non sono noti.
Polish: Jednak długotrwały wpływ na uczenie się, inteligencję, wzrost, funkcje endokrynologiczne, dojrzewanie i rozród pozostają nieznane.
Italian: Si raccomanda pertanto cautela nei pazienti che sono impegnati in attività che richiedono elevata concentrazione, quali guidare autoveicoli o azionare macchinari.
Polish: Z tego względu, pacjentom wykonującym czynności złożone, zaleca się ostrożność, np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.