FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Wakix får inte ges till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion eller till kvinnor som ammar.
Estonian: Wakixit ei tohi kasutada maksa raske talitlushäirega patsiendid ega imetavad naised.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Wakix finns i bipacksedeln.
Estonian: Wakixi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Wakix ges till patienter med eller utan kataplexi.
Estonian: Wakixit kasutatakse nii katapleksiaga kui ka katapleksiata patsientidel.
Swedish: Detta är en standardskala som går från 0 till 24 och som används för patienter med narkolepsi.
Estonian: See on narkolepsiaga patsientide hindamise standardskaala väärtustega vahemikus 0-24.
Swedish: Hur används Wakix?
Estonian: Kuidas Wakixit kasutatakse?
Swedish: Vilken nytta med Wakix har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Wakixi kasulikkus?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Selle alusel lisati Wakixi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: Hur verkar Wakix?
Estonian: Kuidas Wakix toimib?
Swedish: Wakix är receptbelagt och behandlingen ska inledas av en läkare med erfarenhet av behandling av sömnstörningar.
Estonian: Ravi peab toimuma unehäirete ravis kogenud arsti järelevalve all.
Swedish: EMA/HMPC/432131/2013 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/432131/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Swedish: Dessa kombinationer ingår inte i denna sammanfattning.
Estonian: Käesolevas kokkuvõttes neid segusid ei käsitleta.
Swedish: Beredningar av valnöt, blad får bara användas av vuxna och ska inte användas längre än en vecka.
Estonian: Pähklipuulehe valmistisi tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja neid ei tohiks kasutada kauem kui nädal.
Swedish: Valnöt, blad EMA/HMPC/432131/2013
Estonian: Pähklipuuleht EMA/HMPC/432131/2013
Swedish: I sin bedömning gick kommittén igenom de potentiella effekterna av juglon (en toxisk komponent i valnötsträdet) men noterade att det bara finns som spårämne (mycket små mängder) i torra valnötsblad och därför inte utgör en risk för människors hälsa.
Estonian: Oma hinnangus kaalus taimsete ravimite komitee juglooni (pähklipuu toksiline komponent) võimalikku mõju, kuid märkis, et seda esineb kuivatatud pähklipuulehes ainult jälgedena (väga väikeses koguses) ja seetõttu ei kujuta see ohtu inimtervisele.
Swedish: Vad är valnöt, blad?
Estonian: Mis on pähklipuuleht?
Swedish: I sin bedömning beaktade HMPC den väldokumenterade och mycket långvariga användningen av valnöt, blad för dessa indikationer.
Estonian: Oma hinnangus võttis taimsete ravimite komitee arvesse ka pähklipuulehe hästi dokumenteeritud ja väga pikaajalist kasutamist nendel näidustustel.
Swedish: Läkemedel som innehåller valnöt, blad får inte appliceras på öppna sår och stora hudskador.
Estonian: Pähklipuulehte sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada lahtistel haavadel ega suurte nahavigastuste korral.
Swedish: Vid tiden för HMPC:s bedömning hade inga biverkningar rapporterats för dessa läkemedel.
Estonian: Ajal, mil taimsete ravimite komitee hindamise tegi, ei olnud teatatud nende ravimite kõrvaltoimetest.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller valnöt, blad, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave pähklipuulehte sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: HMPC noterade även studier vid laboratorietester som visade att valnöt, blad har antimikrobiella effekter.
Estonian: Taimsete ravimite komitee võttis teadmiseks ka laboratoorsed katsed, mis näitasid, et pähklipuulehel on antimikroobne toime.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller valnöt, blad.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad pähklipuulehte sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med valnöt, blad, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave pähklipuulehte sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller valnöt, blad ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, vilka bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Estonian: Pähklipuulehte sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Swedish: Valnöt, blad kombineras också med andra växtbaserade material i vissa växtbaserade läkemedel.
Estonian: Pähklipuulehte võidakse mõnes taimses ravimis kasutada ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Swedish: HMPC fann att valnöt, blad på grundval av sin långvariga användning kan användas för lindring av mindre inflammatoriska sjukdomar i huden och för att minska kraftig svettning i händer och fötter.
Estonian: Taimsete ravimite komitee jõudis järeldusele, et taime pikaajalisest kasutamisest lähtudes võib pähklipuulehte kasutada kergete nahapõletike leevendamiseks ning käte ja jalgade liighigistamise vähendamiseks.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller valnöt, blad finns vanligtvis som pulveriserat växtmaterial som kokas i vatten för att göra en dekokt som appliceras på huden.
Estonian: Pähklipuulehte sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt peenestatud taimse materjalina, mida keedetakse vees nahale kantava nn tõmmise valmistamiseks.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av valnöt, blad som läkemedel.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb pähklipuulehe meditsiinilisi kasutusviise.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av läkemedel med valnöt, blad för mindre inflammatoriska hudsjukdomar och kraftig svettning bygger på deras "traditionella användning".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused pähklipuulehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta kergemate nahapõletike ja liighigistamise korral põhinevad selle traditsioonilisel kasutusel.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med valnöt, blad i EU?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus pähklipuulehte sisaldava ravimi müügiluba?
Swedish: Beredningar av valnöt, blad framställs genom att pulverisera (finfördela) de torkade bladen.
Estonian: Pähklipuulehe valmistisi saadakse lehti kuivatades ja peenestades (väikesteks tükkideks lõigates).
Swedish: Valnöt, blad är den gängse benämningen på hela bladet från trädet Juglans regia L. Bladet skördas från vilda eller odlade träd.
Estonian: Pähklipuuleht on puu Juglans regia L. terve lehe tavanimetus.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller valnöt, blad?
Estonian: Mis riskid kaasnevad pähklipuulehte sisaldava ravimiga?
Swedish: Mer information om läkemedel med valnöt, blad
Estonian: Muu teave pähklipuulehte sisaldava ravimi kohta
Swedish: Läkare ska uppsökas vid kvarstående symtom.
Estonian: Kui sümptomid püsivad, tuleks nõu pidada arstiga.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med valnöt, blad i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet pähklipuulehte sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med valnöt, blad?
Estonian: Millised tõendid toetavad pähklipuulehte sisaldava ravimi kasutamist?
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller valnöt, blad ska användas.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta pähklipuulehte sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Swedish: Mer information om behandling med läkemedel som innehåller valnöt, blad finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Estonian: Pähklipuulehte sisaldavate ravimite kasutamise täpsed juhised on ravimiga kaasas oleval pakendi infolehel.
Swedish: Valnöt, blad
Estonian: Pähklipuuleht
Swedish: 4 (4 x 1) förfyllda sprutor (flerpack)
Estonian: Süstel (klaas) 1.5 ml (190mg/ml) 4 (4 x 1) süstlit (hulgipakend)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrering s-sätt
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Swedish: Waylivra (volanesorsen)
Estonian: Waylivra (volanesorseen)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Waylivra?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Waylivra ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Patienterna måste därför övervakas noggrant och injektionsfrekvensen justeras vid behov.
Estonian: Seepärast tuleb patsiente hoolikalt jälgida ja vajaduse korral kohandada süstimissagedust.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3141249.
Estonian: Lisateave harvikravimiks nimetatud ravimi kohta on leitav: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3141249.
Swedish: Vad är Waylivra och vad används det för?
Estonian: Mis on Waylivra ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Mer information om Waylivra finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/waylivra.
Estonian: Lisateave Waylivra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/waylivra.
Swedish: Mer information om Waylivra
Estonian: Muu teave Waylivra kohta
Swedish: I början av behandlingen ges Waylivra en gång i veckan.
Estonian: Ravi alguses manustatakse Waylivrat üks kord nädalas.
Swedish: Beroende på resultaten kan injektionsfrekvensen justeras, eller så kan behandlingen avbrytas tillfälligt eller permanent.
Estonian: Sõltuvalt tulemustest võib süstimise sagedust reguleerida või ravi katkestada või lõpetada.
Swedish: Waylivra innehåller den aktiva substansen volanesorsen.
Estonian: Waylivra sisaldab toimeainena volanesorseeni.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Waylivra utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Estonian: Waylivra kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Swedish: Waylivra har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande".
Estonian: Waylivra on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Waylivra kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Waylivra kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: Efter tre månader kan patienter som har haft en tillräcklig minskning av triglyceridnivåerna fortsätta ta läkemedlet en gång varannan vecka.
Estonian: Pärast 3 kuu möödumist saavad patsiendid, kelle triglütseriidisisaldus on piisavalt vähenenud, jätkata ravimi süste iga 2 nädala järel.
Swedish: Injektionsfrekvensen justeras igen efter 6 och 9 månader beroende på hur väl läkemedlet fungerar.
Estonian: Olenevalt ravimi toimest korrigeeritakse süstimissagedust pärast 6 ja 9 kuu möödumist uuesti.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Waylivra är minskade nivåer av blodplättar (kan uppträda hos 4 av 10 personer) och reaktioner på injektionsstället, t.ex. smärta, svullnad, klåda eller blåmärken (kan uppträda hos 8 av 10 personer).
Estonian: Waylivra kõige sagedamad kõrvalnähud on trombotsüütide sisalduse vähenemine (võib esineda 4 patsiendil 10st) ja süstekoha reaktsioonid, näiteks valu, turse, sügelus või verevalumid (võivad esineda 8 patsiendil 10st).
Swedish: Den har utformats för att blockera produktionen av ett protein som bromsar nedbrytningen av fetter som kallas apolipoprotein C-III.
Estonian: See on kavandatud blokeerima rasvade lagunemist aeglustava valgu apolipoproteiin C-III tootmist.
Swedish: Efter tre månader minskade triglyceridnivåerna med i genomsnitt 77 procent hos patienter som fick Waylivra, jämfört med i genomsnitt 18 procent hos patienter som fick placebo (overksam behandling).
Estonian: Pärast 3 kuud oli Waylivrat kasutanud patsientidel triglütseriidisisaldus vähenenud keskmiselt 77% ja platseebot (näiv ravim) saanud patsientidel vähenenud keskmiselt 18%.
Swedish: Den största risken med detta läkemedel är trombocytopeni, som om den är allvarlig kan leda till blödningar.
Estonian: Selle ravimi põhirisk on trombotsütopeenia, mille raske vorm võib põhjustada verejookse.
Swedish: Den aktiva substansen i Waylivra, volanesorsen, är en s.k. antisens-oligonukleotid, en mycket kort del av syntetiskt RNA (en typ av genetiskt material).
Estonian: Waylivra toimeaine volanesorseen on antisenss-oligonenukleotiid ehk sünteetilise RNA (geneetilise materjali liik) ahela väga lühike tükk.
Swedish: Överskott av fett byggs upp i olika delar av kroppen och leder till symtom, inklusive buksmärta, fettdepåer under huden och pankreatit (inflammation i bukspottkörteln).
Estonian: Liigne rasv koguneb organismi eri osadesse, põhjustades sümptomeid, näiteks kõhuvalu, nahaaluseid rasvaladestusi ja pankreatiiti (kõhunäärmepõletik).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Waylivra finns i bipacksedeln.
Estonian: Waylivra kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: För mer information om hur du använder Waylivra, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Waylivra kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Waylivra är större än riskerna för patienter med hög risk för pankreatit hos vilka andra läkemedel och fettsnål kost inte har fungerat tillräckligt väl och att Waylivra kan godkännas för användning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et suure pankreatiidiriskiga patsientidel, kellele muud ravimid ja vähese rasvasisaldusega dieet ei ole piisavalt hästi toiminud, on Waylivra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Swedish: Waylivra får inte ges till patienter som har långvarig eller oförklarlig trombocytopeni (låga nivåer av blodplättar).
Estonian: Waylivrat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on pikaajaline või teadmata põhjusega trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus).
Swedish: FCS är sällsynt och Waylivra klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 19 februari 2014.
Estonian: FCS esineb harva ja Waylivra nimetati 19. veebruaril 2014 harvikravimiks.
Swedish: Genom att blockera bildandet av detta protein minskar läkemedlet nivån av triglycerider i blodet och därmed ansamlingen av fett i kroppen, vilket förväntas minska risken för pankreatit.
Estonian: Selle valgu tootmist blokeerides vähendab ravim vere triglütseriidisisaldust ja selle tulemusena rasva akumuleerumist organismis, mis eeldatavasti vähendab pankreatiidi tekkeriski.
Swedish: Waylivra var effektivt för att minska triglyceriderna i blodet i en studie på 67 patienter med FCS.
Estonian: Waylivra oli efektiivne vere triglütseriidisisalduse vähendamisel uuringus, milles osales 67 FCS-iga patsienti.
Swedish: Hur verkar Waylivra?
Estonian: Kuidas Waylivra toimib?
Swedish: Waylivra finns som en lösning för injektion under huden, som patienterna själva eller deras vårdare kan injicera efter att de har fått instruktioner.
Estonian: Waylivrat turustatakse süstelahusena, mida patsiendid või nende hooldajad saavad süstida ise, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Waylivra har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Waylivra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Företaget som marknadsför Waylivra kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial för patienter och hälso- och sjukvårdspersonal med information om risken för trombocytopeni och blödningar och om vikten av att regelbundet kontrollera blodplättsnivåerna hos patienterna.
Estonian: Waylivra turustaja annab patsientidele ja tervishoiutöötajatele teabematerjali, mis sisaldab teavet raviga kaasneva trombotsütopeenia- ja verejooksuriski kohta ning selle kohta, kui oluline on regulaarselt kontrollida patsientide trombotsüüdisisaldust.
Swedish: Eftersom Waylivra fått villkorat godkännande ska företaget som marknadsför Waylivra lämna in resultaten av en studie som bygger på ett patientregister och som undersöker hur blodkontrollerna och justeringarna av injektionsfrekvensen genomförs i praktiken samt hur väl de fungerar för att förebygga trombocytopeni och blödningar.
Estonian: Et Waylivra on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel, esitab Waylivra turustaja tulemused patsiendiregistripõhisest uuringust, et uurida, kuidas toimusid vereanalüüsid ja süstimissageduse kohandamine ning kui efektiivsed need on trombotsütopeenia ja verejooksu ennetamisel.
Swedish: Eftersom Waylivra kan minska nivåerna av blodplättar (komponenter som hjälper blodet att koagulera) bör patienternas blodplättsnivåer regelbundet kontrolleras, utöver regelbundna kontroller av triglycerider för att se hur väl läkemedlet fungerar.
Estonian: Et Waylivra võib vähendada vere trombotsüüdisisaldust (vererakud, mis soodustavad vere hüübimist), tuleb lisaks triglütseriidide korrapärasele kontrollile regulaarselt kontrollida ka vere trombotsüüdisisaldust, et näha, kui hästi ravim toimib.
Swedish: Waylivra minskar effektivt triglyceridnivåerna och förväntas minska risken för pankreatit hos patienter med FCS.
Estonian: Waylivra vähendab efektiivselt triglütseriidide sisaldust ja eeldatavasti vähendab FCS-iga patsientidel pankreatiidi tekkeriski.
Swedish: Förutom att de fick Waylivra eller placebo åt alla patienter i studien även en fettsnål kost.
Estonian: Kõik uuringus osalenud patsiendid olid lisaks Waylivra või platseebo kasutamisele ka väikese rasvasisaldusega dieedil.
Swedish: Det ges bara till patienter hos vilka andra läkemedel för att minska nivåerna av triglycerider inte har verkat och som har hög risk för att utveckla pankreatit.
Estonian: Seda kasutatakse üksnes patsientidel, kellele ei ole toiminud muud vere triglütseriidisisalduse vähendamise ravimid või kellel on suur pankreatiidi tekkerisk.
Swedish: Vilken information om Waylivra saknas för närvarande?
Estonian: Mis teavet Waylivra kohta veel oodatakse?
Swedish: Sammanfattning av Waylivra och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Waylivra ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Waylivra används tillsammans med fettsnål kost för att minska triglyceridnivåerna hos patienter med FCS som har bekräftats genom gentestning.
Estonian: Waylivrat kasutatakse koos vähese rasvasisaldusega dieediga, et vähendada vere triglütseriidisisaldust patsientidel, kellel on geenitestiga kinnitatud FCS.
Swedish: Vilka fördelar med Waylivra har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Waylivra kasulikkus?
Swedish: Vilka är riskerna med Waylivra?
Estonian: Mis riskid Waylivraga kaasnevad?
Swedish: Waylivra är receptbelagt och behandlingen ska övervakas av en läkare som har erfarenhet av att behandla FCS.
Estonian: Ravi peab toimuma FCS-i ravis kogenud arsti järelevalve all.
Swedish: Hur används Waylivra?
Estonian: Kuidas Waylivrat kasutatakse?
Swedish: Waylivra är ett läkemedel som används för att behandla familjär kylomikronemi (FCS, familial chylomicronemia syndrome), en genetisk sjukdom som ger upphov till höga nivåer av fetter som kallas triglycerider i blodet.
Estonian: Waylivra on ravim, mida kasutatakse perekondliku külomikroneemia sündroomi (FCS) raviks.
Swedish: Mindre än 50a, b
Estonian: Vähem kui 50a, b
Swedish: Normal (≥140)
Estonian: Normaalne (≥ 140)
Swedish: Inga andra uppvärmningsmetoder ska användas.
Estonian: Muid soojendamismeetodeid ei tohi kasutada.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03 maj 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 03. mai 2019
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: {ännu ej tilldelad}, ATC-kod: {ännu ej tilldelad}
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: {ei ole veel omistatud}, ATC-kood: {ei ole veel omistatud}
Swedish: Du kanske inte känner till sedan tidigare att du har detta tillstånd eller vad som kan ha orsakat det.
Estonian: Te ei pruugi seni teada, et teil see häire on või mis selle põhjustas.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten (i minst 3 minuter) och torka dem väl.
Estonian: Peske käed hoolikalt seebiga (vähemalt 3 minutit) ja kuivatage korralikult.
Swedish: Startdos: varje vecka Efter 3 månader: varannan vecka
Estonian: Algannus: iga nädal 3 kuu pärast: iga 2 nädala järel
Swedish: Varje vecka
Estonian: Iga nädal
Swedish: Du bör diskutera amning med läkaren för att ta reda på vad som är bäst för dig och ditt barn.
Estonian: Soovitatav on arutada imetamist arstiga, et otsustada, mis on kõige parem teile ja teie lapsele.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur ofta du ska ta detta läkemedel.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui sageli teil tuleb seda ravimit kasutada.
Swedish: Tvätta händerna och samla ihop materialet som behövs
Estonian: Peske käed ja pange valmis vajalikud vahendid
Swedish: Om du som vårdgivare ger injektionen till någon annan, utöver de ställen som nämns ovan:
Estonian: Kui teete hooldajana süsti teisele inimesele, siis lisaks ülalnimetatud kohtadele:
Swedish: Sökanden kommer att säkerställa långtidsuppföljningen av patienter i registret.
Estonian: Taotleja tagab registris olevate patsientide pikaajalise järelkontrolli.
Swedish: De senaste uppgifterna från den pågående studien CS7 ges i tabell 6.
Estonian: Kõige värskemad andmed käimasolevast uuringust CS7 on esitatud tabelis 6.
Swedish: Del av flerpack, får inte säljas separat.
Estonian: Osa hulgipakendist, mitte müüa eraldi.
Swedish: 50-74a
Estonian: 50 kuni 74a
Swedish: * p-värde = 0,0001 **p-värde < 0,0001
Estonian: * p-väärtus = 0,0001 ** p-väärtus < 0,0001
Swedish: Värm inte sprutan på något annat sätt, som t.ex. i mikrovågsugn eller varmt vatten.
Estonian: Ärge soojendage süstlit mitte mingil muul viisil, näiteks mikrolaineahjus ega soojas vees.
Swedish: Om 1 besök saknades användes det andra besöket som effektmått.
Estonian: Kui 1. visiiti ei olnud tehtud, kasutati tulemusnäitajana 2. visiiti.
Swedish: Ta ut sprutan och inspektera läkemedlet
Estonian: Võtke süstel välja ja kontrollige ravimit
Swedish: Kvartal 3 2026
Estonian: 2026. aasta III kvartal
Swedish: • är korrekt märkt med varning om att behållaren innehåller farligt avfall.
Estonian: • korralikult märgistatud, et hoiatada mahutis olevate ohtlike jäätmete eest.
Swedish: Injicera inte mer än en dos inom 2 dagar.
Estonian: Ärge süstige kahe ööpäeva jooksul üle ühe annuse.
Swedish: Verkningsmekanismen bakom observerad trombocytopeni är för närvarande okänd.
Estonian: Täheldatud trombotsütopeenia tekkemehhanism on praegu teadmata.
Swedish: Detta kan märkas om du får en skada som orsakar blödning och det tar lång tid innan den upphör (mer än 5-6 minuter för en rispa i huden).
Estonian: Võite seda märgata, kui teil on veritsusega vigastus ja veritsuse lõppemine võtab kaua aega (nahakriimustusel kauem kui 5...6 minutit).
Swedish: Då detta är ett "villkorat godkännande" för försäljning enligt artikel 14.7 i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra följande åtgärder:
Estonian: Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (7) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid.