FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen über Cuprymina
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cuprymina
German: Der Arzt wird sicherstellen, dass die mit der radioaktiven Exposition verbundenen Risiken niedriger als die krankheitsbedingten Risiken sind.
Slovenian: Zdravnik bo poskrbel, da je tveganje, povezano z izpostavitvijo radioaktivnosti, manjše od bolezni same.
German: Das Unternehmen legte Daten zu möglichen Anwendungen von Cuprymina aus der wissenschaftlichen Literatur vor.
Slovenian: Predlagatelj je predstavil podatke o možnih uporabah zdravila Cuprymina iz znanstvene literature.
German: Der CHMP ist der Ansicht, dass hinsichtlich einer möglichen Toxizität von Kupfer keine Sicherheitsbedenken bestehen, da Cuprymina nur in geringen Dosen eingesetzt wird.
Slovenian: CHMP je menil, da ni poglavitnih varnostnih zadržkov v zvezi z možnim toksičnim učinkom bakra, ker se zdravilo Cuprymina uporablja le v zelo majhnih odmerkih.
German: 64Cu ist die radioaktive Form von Kupfer.
Slovenian: 64Cu je radioaktivna oblika bakra.
German: Bei der radioaktiven Markierung handelt es sich um eine Technik, bei der eine Substanz mit einer radioaktiven Verbindung markiert wird.
Slovenian: Radioaktivno označevanje je tehnika, pri kateri se snov označi z radioaktivno spojino.
German: Cuprymina darf dem Patienten niemals direkt gegeben werden.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina se nikoli ne daje bolniku neposredno.
German: Cuprymina wird nicht allein angewendet, sondern zur radioaktiven Markierung anderer Arzneimittel.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina se ne uporablja samostojno, ampak za radioaktivno označevanje drugih zdravil.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cuprymina gegenüber den Risiken überwiegt und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Cuprymina večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
German: Vor dem Hintergrund der bekannten Risiken einer Strahlenbelastung durch die radioaktive Markierung beschloss der Ausschuss, dass Cuprymina nur dann angewendet werden darf, wenn dies durch seinen voraussichtlichen medizinischen Nutzen gerechtfertigt ist.
Slovenian: Glede na dobro znana tveganja izpostavljanja sevanju pri radioaktivnem označevanju CHMP meni, da se sme zdravilo Cuprymina uporabljati le, kadar je to upravičeno na podlagi predvidenih kliničnih koristi.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Cuprymina zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Cuprymina, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Die radioaktive Markierung des Arzneimittels erfolgt außerhalb des Körpers in einem entsprechend ausgerüsteten Labor.
Slovenian: Radioaktivno označevanje zdravila se opravi zunaj telesa, v laboratoriju.
German: Cuprymina darf keinem Patienten direkt verabreicht werden.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina se ne sme dati bolniku neposredno.
German: Welches Risiko ist mit Cuprymina verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cuprymina?
German: In einigen dieser präsentierten wissenschaftlichen Fachartikel wurde dargelegt, wie die Markierung mit radioaktiven Formen von Kupfer, unter anderem 64Cu, gemeinsam mit bildgebenden Verfahren eingesetzt wurde, um die Position und Ausbreitung von Tumoren festzustellen und wie es potenziell genutzt werden kann, um verschiedene Krebsarten zu bekämpfen.
Slovenian: V delu predložene znanstvene literature je bila prikazana uporaba radioaktivnega označevanja z radioaktivnimi oblikami bakra, vključno s 64Cu, skupaj s slikovnimi tehnikami z namenom odkrivanja položaja tumorjev in njihovega razširjanja ter možnosti zdravljenja različnih vrst raka.
German: Cuprymina darf nur von Fachärzten, die Erfahrung mit radioaktiven Markierungen haben, verwendet werden.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina smejo uporabljati le zdravniki specialisti, izkušeni na področju radioaktivnega označevanja.
German: Es darf auch nicht bei Personen zum Einsatz kommen, die auf Kupfer-(64Cu)-chlorid oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren.
Slovenian: Tega zdravila ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) bakrov (64Cu) klorid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
German: Das markierte Arzneimittel wird dem Patienten dann gemäß den Anweisungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) verabreicht.
Slovenian: Nato bolnik prejme radioaktivno označeno zdravilo po navodilih iz povzetka glavnih značilnosti označenega zdravila (SmPC).
German: Welchen Nutzen hat Cuprymina in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cuprymina izkazalo med študijami?
German: Die beabsichtigte Wirkung der Strahlung ist von der Art des markierten Arzneimittels abhängig.
Slovenian: Želeni učinek sevanja je odvisen od narave zdravila, ki se radioaktivno označi.
German: Da Cuprymina selbst radioaktiv ist, kann seine Verwendung als radioaktiver Marker das Risiko für Krebs und erbliche Schädigungen erhöhen.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina je radioaktivno, zato njegova uporaba pri radioaktivnem označevanju predstavlja tveganje za raka in dedne okvare.
German: Cuprymina wird zur Markierung von Arzneimitteln eingesetzt, die spezifisch für die Verwendung von Kupfer-(64Cu)-chlorid entwickelt wurden.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina se uporablja za radioaktivno označevanje zdravil, ki so bila posebej razvita za uporabo z bakrovim (64Cu) kloridom.
German: Der Wirkstoff in Cuprymina, Kupfer-(64Cu)-chlorid, ist eine radioaktive Verbindung, die eine bestimmte Form von Strahlung, bekannt als Betastrahlung, emittiert.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cuprymina, bakrov (64Cu) klorid, je radioaktivna spojina, ki oddaja sevanje, imenovano beta sevanje.
German: Warum wurde Cuprymina zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cuprymina odobreno?
German: Cuprymina ist eine Lösung, die die radioaktive Verbindung Kupfer-(64Cu)-chlorid enthält.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina je raztopina, ki vsebuje radioaktivno snov bakrov (64Cu) klorid.
German: Sobald diese Substanz mit Cuprymina markiert ist, transportiert sie die Radioaktivität zu den Stellen im Körper, an denen sie benötigt wird.
Slovenian: Ko je snov radioaktivno označena z zdravilom Cuprymina, prenese radioaktivnost do ciljnega področja v telesu.
German: Wie wurde Cuprymina untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cuprymina raziskano?
German: Arzneimittel, die mit Cuprymina radioaktiv markiert sind, sind nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovenian: Izdaja zdravil, ki se radioaktivno označijo z zdravilom Cuprymina, je le na recept.
German: Was ist Cuprymina?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cuprymina?
German: Weitere Informationen zu den Anwendungseinschränkungen der mit Cuprymina radioaktiv markierten Arzneimittel sind den jeweiligen Packungsbeilagen zu entnehmen.
Slovenian: Za več podatkov o omejitvah uporabe zdravil, radioaktivno označenih z zdravilom Cuprymina, glejte njihova navodila za uporabo.
German: Wird ein Arzneimittel mit Cuprymina markiert, befördert dieses Arzneimittel die Strahlung zu genau der Stelle bzw. dem Zelltyp im Körper, die/der das Angriffsziel des Arzneimittels ist.
Slovenian: Z zdravilom Cuprymina radioaktivno označeno zdravilo bo preneslo sevanje do ciljnega mesta zdravila: določenega dela telesa ali določene vrste celic.
German: Wofür wird Cuprymina angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cuprymina uporablja?
German: Die mit der Anwendung von Cuprymina verbundenen Nebenwirkungen beruhen hauptsächlich auf dem Arzneimittel, das radioaktiv markiert wurde, und werden in der dem Arzneimittel zugehörigen Packungsbeilage beschrieben.
Slovenian: Neželeni učinki pri uporabi zdravila Cuprymina so odvisni predvsem od zdravila, ki je bilo radioaktivno označeno.
German: Wie wirkt Cuprymina?
Slovenian: Kako zdravilo Cuprymina deluje?
German: 2 Durchstechflaschen + 1 Infusionsset + 2 Überleitungskanülen + 1 kurzer Katheter
Slovenian: Viala (steklo) 2 viali + 1 komplet za infundiranje 2 napravi za prenos + 1 kratek kateter
German: 1 Durchstechflasche + 1 Infusionsset + 1 Überleitungskanüle + 1 kurzer Katheter
Slovenian: Viala (steklo) 1 viala + 1 komplet za infundiranje 1 naprava za prenos + 1 kratek kateter
German: Packungsgröße
Slovenian: Ovojnina Velikost pakiranja
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. November 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Juli 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. november 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 20. julij 2012
German: 12-16 Stunden
Slovenian: 12-16 ur
German: Die Überlebensrate von 41% war in hohem Maße von der klinischen Situation abhängig.
Slovenian: Stopnja preživetja, 41 %, je bila v veliki meri odvisna od klinične situacije.
German: Das hängt davon ab, wie schwer die Vergiftung ist.
Slovenian: To je odvisno od tega, kako resna je zastrupitev.
German: Ein kurzer Katheter für die Anwendung bei Kindern.
Slovenian: En kratek kateter za uporabo pri otrocih.
German: Diese rote Verfärbung hat keine weiteren Auswirkungen auf Ihren Körper.
Slovenian: Rdeča barva nima nikakršnega vpliva na vaše telo.
German: Es kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Slovenian: Lahko se uporablja med nosečnostjo in dojenjem.
German: Aufgrund ethischer Erwägungen wurden keine kontrollierten Studien zur Wirksamkeit beim Menschen durchgeführt.
Slovenian: Zaradi etičnih razlogov nadzorovane študije učinkovitosti pri človeku niso bile opravljene.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können erwartet werden (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Slovenian: Pričakujete lahko naslednje neželene učinke (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
German: Auch können die Ergebnisse bei verschiedenen Analysegeräten beträchtlich variieren, weshalb bei der Analyse und Interpretation von Laborergebnissen Vorsicht angezeigt ist.
Slovenian: Rezultati se pri različnih analizatorjih lahko precej razlikujejo, zato je pri poročanju in interpretaciji laboratorijskih rezultatov potrebna previdnost.
German: Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT)
Slovenian: Aktivirani parcialni tromboplastinski čas (aPTT)
German: Allergie (Überempfindlichkeit)
Slovenian: Alergija (preobčutljivost)
German: Sie benötigen möglicherweise eine oder zwei Infusionen.
Slovenian: Morda boste infundiranje potrebovali enkrat ali dvakrat.
German: Wiederholen Sie den Vorgang gegebenenfalls mit der zweiten Durchstechflasche.
Slovenian: Po potrebi postopek ponovite z drugo vialo.
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn während oder nach der Behandlung folgende Symptome auftreten:
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če imate med zdravljenjem ali po njem naslednje simptome:
German: Zyanid ist eine hochgiftige Chemikalie.
Slovenian: Cianid je zelo strupena kemikalija.
German: Verwendete Analysegeräte: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Slovenian: Uporabljani analizatorji: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
German: Ventrikuläre Extrasystolen.
Slovenian: Ventrikularne ekstrasistole.
German: Klinische Chemie
Slovenian: Klinična kemija
German: Körpergewicht in kg
Slovenian: Telesna masa v kg
German: Eine Dosis von 150 mg/kg entspricht in etwa der empfohlenen Höchstdosis für den Menschen.
Slovenian: Odmerek 150 mg/kg približno ustreza največjemu priporočenemu odmerku za ljudi.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal,
Slovenian: Povejte zdravniku ali drugemu zdravstvenemu osebju,
German: Bei diesen Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni potrebna.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor mit der Anwendung dieses Arzneimittels begonnen wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
German: Begrenzte Daten bei Kindern (0 - 18 Jahre), die mit Hydroxocobalamin behandelt wurden, zeigten keine Unterschiede im Sicherheitsprofil von Hydroxocobalamin zwischen Erwachsenen und Kindern auf.
Slovenian: Omejeni podatki pri otrocih (0 do 18 let starosti), zdravljenih s hidroksokobalaminom, niso pokazali razlike v varnostnem profilu hidroksokobalamina med odraslimi in otroci.
German: Dieses Arzneimittel dient der Behandlung in Notfallsituationen.
Slovenian: To zdravilo se uporablja v nujnih primerih.
German: 24 Stunden mit Ausnahme von Bilirubin (bis zu
Slovenian: 24 ur, razen pri bilirubinu (do 4 dni)
German: Die Wirksamkeit wurde bei 54 pädiatrischen Patienten dokumentiert.
Slovenian: Dokumentacija učinkovitosti je na voljo za 54 pediatričnih bolnikov.
German: Vorübergehender Blutdruckanstieg, der sich normalerweise innerhalb einiger Stunden wieder normalisiert; Hitzewallungen.
Slovenian: Prehodno zvišanje krvnega tlaka, ki se navadno vrne na izhodiščno vrednost v nekaj urah; vročinski obliv.
German: 63 der 89 Patienten, die verstarben, waren schon mit Herzstillstand angetroffen worden, was darauf hindeutet, dass viele dieser Patienten sehr wahrscheinlich vor der Anwendung von Hydroxocobalamin bereits irreparable Hirnschäden erlitten hatten.
Slovenian: Od 89 bolnikov, ki so umrli, so jih 63 našli v stanju srčnega zastoja, kar kaže na to, da je veliko teh bolnikov skoraj zagotovo že imelo nepopravljive možganske poškodbe pred uporabo hidroksokobalamina.
German: Bisher liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Hydroxocobalamin bei Schwangeren vor und das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi hidroksokobalamina pri nosečnicah in možno tveganje za ljudi ni znano.
German: Aus mikrobiologischer Sicht soll das gebrauchsfertige Arzneimittel sofort verwendet werden.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj.
German: • wenn Sie allergisch gegen Hydroxocobalamin oder Vitamin B12 sind.
Slovenian: • če ste alergični na hidroksokobalamin ali vitamin B12.
German: Überlebensrate nach 4 Stunden, N (%) Überlebensrate nach 14 Tagen, N (%)
Slovenian: Preživetje po 4 urah, N (%) 7 (41) Preživetje po 14 dneh, N (%) 3 (18)
German: Pustulärer Hautausschlag, der mehrere Wochen bestehen kann und hauptsächlich Gesicht und Hals betrifft.
Slovenian: Pustulozni izpuščaji, ki lahko trajajo več tednov, predvsem na obrazu in vratu.
German: Schätzungen zur Häufigkeit sind jedoch aufgrund der beschränkten Datenlage nicht möglich.
Slovenian: Vendar pa zaradi omejenih podatkov, ki so na voljo, ni mogoče dati ocene pogostnosti.
German: Es wurden keine Studien zur Fertilität durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Študij plodnosti niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
German: Anfangsdosis in g in ml
Slovenian: Začetni odmerek v g v ml
German: • Veränderte Ergebnisse von Bluttests für bestimmte weiße Blutkörperchen (Lymphozyten)
Slovenian: • spremembe rezultatov krvnih preiskav določenih levkocitov (limfocitov)
German: Allgemein wurde die Gesamtausscheidung im Urin auf mindestens 60 bis 70% der angewendeten Dosis berechnet.
Slovenian: Izračunali so, da se z urinom skupno izloči vsaj 60 do 70% uporabljenega odmerka.
German: Die größte Ausscheidung im Urin zeigte sich während der ersten 24 Stunden, rotgefärbter Urin wurde jedoch bis zu 35 Tage nach der intravenösen Infusion beobachtet.
Slovenian: Večina izločanja z urinom se pojavi v prvih 24 urah, vendar so rdeče obarvani urin opažali do 35 dni po intravenskem infundiranju.
German: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgien
Slovenian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgija
German: In Anbetracht - der Tatsache, dass nicht mehr als zwei Injektionen von Hydroxocobalamin verabreicht werden, - des potentiell lebensbedrohlichen Zustands, - des Fehlens von alternativen Behandlungsmöglichkeiten, kann Hydroxocobalamin bei Schwangeren jedoch angewendet werden.
Slovenian: Vendar pa se ob upoštevanju naslednjega: - uporabljeni ne bosta več kot dve injekciji hidroksokobalamina, - morebitnega smrtno nevarnega stanja, - pomanjkanja alternativnih zdravljenj, hidroksokobalamin lahko da nosečnici.
German: Tierexperimentelle Studien haben nach täglicher Exposition während der Organogenese teratogene Wirkungen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale teratogene učinke po dnevni izpostavljenosti ves čas trajanja organogeneze (glejte poglavje 5.3).
German: Es wurden Dosen bis zu 15 g angewendet, ohne dass über spezifische dosisabhängige Nebenwirkungen berichtet wurde.
Slovenian: Odmerke do 15 g so aplicirali brez specifičnih neželenih učinkov, odvisnih od odmerka.
German: • Ältere Personen
Slovenian: • Starejši bolniki
German: Von 213 Patienten, bei denen das Ergebnis bekannt war, überlebten 58%.
Slovenian: Pri 213 bolnikih, pri katerih je izid bil znan, je bilo preživetje 58-odstotno.
German: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frankreich
Slovenian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francija
German: Cyanokit ist zusammen mit einer geeigneten Dekontamination sowie unterstützenden Maßnahmen anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Zdravilo Cyanokit je treba uporabiti skupaj z ustrezno dekontaminacijo in podpornimi ukrepi (glejte poglavje 4.4).
German: „Zum Einkleben in die Patientenakte:
Slovenian: "V bolnikovo zdravstveno kartoteko je treba priložiti naslednje:
German: Eine Relevanz dieses Ergebnisses für den Menschen ist unwahrscheinlich, da es nicht in Kurzzeitstudien mit Hydroxocobalamin berichtet wurde.
Slovenian: Ta ugotovitev najverjetneje ni pomembna za človeka, saj v kratkotrajnih študijah, opravljenih s hidroksokobalaminom, o njej niso poročali.
German: Vor Anwendung von Cyanokit wird empfohlen, Betroffene auf das Vorliegen folgender Faktoren zu überprüfen:
Slovenian: Pred uporabo zdravila Cyanokit je priporočeno pri prizadetih osebah preveriti naslednje:
German: Für die ambulante Anwendung kann Cyanokit kurzzeitig folgenden Temperaturschwankungen ausgesetzt werden:
Slovenian: Pri ambulantni uporabi se lahko zdravilo Cyanokit za kratek čas izpostavi naslednjim temperaturnim območjem:
German: • Schwellungen um die Augen, Schwellung der Lippen, der Zunge, des Rachens oder der Hände
Slovenian: • otekanje okrog oči, ustnic, jezika, grla ali rok
German: Es ist davon auszugehen, dass die Interferenzen nach der Gabe von 10 g noch bis zu weiteren 24 Stunden anhalten.
Slovenian: Pričakovati je, da bo motenje po 10-gramskem odmerku trajalo do dodatnih 24 ur.
German: Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie zur Zeit der Behandlung mit Cyanokit schwanger waren oder glauben, dass Sie schwanger gewesen sein könnten.
Slovenian: Svojemu zdravniku čim prej povejte, da ste noseči ali mislite, da ste morda bili noseči med zdravljenjem z zdravilom Cyanokit.
German: Hydroxocobalamin senkt die Zyanidkonzentrationen im Blut.
Slovenian: Hidroksokobalamin zniža koncentracijo cianida v krvi.
German: • Rauchgasexposition bei Bränden in geschlossenen Räumen
Slovenian: • izpostavljenost dimu zaradi požara v zaprtem prostoru;
German: Die Wirksamkeit von Hydroxocobalamin wurde in einer kontrollierten Studie an erwachsenen Hunden mit Zyanidvergiftung untersucht.
Slovenian: Učinkovitost hidroksokobalamina so ugotavljali v nadzorovani študiji na odraslih psih, zastrupljenih s cianidom.
German: Kreatinin Gesamtbilirubin und konjugiertes Bilirubin** Triglyzeride Cholesterin Gesamtprotein Glukose Albumin Alkalische Phosphatase
Slovenian: Kreatinin Skupni in konjugirani bilirubin** Trigliceridi Holesterol Skupne beljakovine Glukoza Albumin Alkalna fosfataza
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei Einmal- und wiederholter Gabe und zur Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovenian: Običajne študije toksičnosti pri enkratnih in ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
German: Hydroxocobalamin 75 mg/kg (N=19)
Slovenian: Hidroksokobalamin 75 mg/kg (N=19)
German: Wie Cyanokit aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Cyanokit in vsebina pakiranja
German: Die restlichen 102 Probanden waren gesunde Freiwillige, bei denen zum Zeitpunkt der Anwendung von Hydroxocobalamin keine Zyanidexposition vorausgegangen war.
Slovenian: Preostalih 102 oseb je bilo zdravih prostovoljcev, ki v času uporabe hidroksokobalamina niso bili izpostavljeni cianidu.
German: • Ruß um Mund, Nase und/oder Oropharynx
Slovenian: • prisotnost saj okrog ust, nosa in/ali orofarinksa;
German: Der höchste Blutdruckanstieg wurde gegen Infusionsende beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Največje zvišanje krvnega tlaka so opazili proti koncu infundiranja (glejte poglavje 4.8).
German: • Atemnot, Heiserkeit, Probleme beim Sprechen
Slovenian: • težave pri dihanju, hripavost, težave pri govoru
German: Im Allgemeinen war die Wirksamkeit von Hydroxocobalamin bei diesen Patienten vergleichbar mit der bei jüngeren Patienten.
Slovenian: Na splošno je bila učinkovitost hidroksokobalamina pri teh bolnikih podobna učinkovitosti pri mlajših bolnikih.
German: Dunkelrotes, kristallines Pulver.
Slovenian: Temno rdeč kristaliničen prašek.
German: Von 20 pädiatrischen Patienten ohne initialen Herzstillstand überlebten 18 (90%), vier davon mit Folgeschäden.
Slovenian: Od 20 pediatričnih bolnikov, ki niso imeli srčnega zastoja, jih je preživelo 18 (90 %), med njimi 4 s posledicami.
German: Falls bekannt ist, dass zum Zeitpunkt der Behandlung mit Cyanokit eine Schwangerschaft besteht oder dies nach der Behandlung bekannt wird, ist das medizinische Fachpersonal aufgefordert, die Exposition der Schwangeren unverzüglich dem Zulassungsinhaber und/oder den Gesundheitsbehörden zu melden und den Verlauf der Schwangerschaft sowie deren Ausgang engmaschig zu verfolgen.
Slovenian: V primeru znane nosečnosti v času zdravljenja z zdravilom Cyanokit ali v primeru, da postane nosečnost znana po zdravljenju z zdravilom Cyanokit, mora zdravstveno osebje o izpostavljenosti med nosečnostjo takoj poročati imetniku dovoljenja za promet in/ali zdravstveni agenciji in skrbno spremljati nosečnost in njen izid.
German: Laktatdehydrogenase (LDH)
Slovenian: Laktat-dehidrogenaza (LDH)
German: Testergebnisse durch kolorimetrische Bestimmung im Urin sind mit Vorsicht zu interpretieren, solange eine Chromaturie vorhanden ist.
Slovenian: Pri interpretaciji urinskih kolorimetričnih testov je potrebna previdnost, dokler je prisotna kromaturija.
German: Eine Verfärbung des Urins kann bis zu 35 Tage nach der Anwendung von Cyanokit anhalten (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Obarvanje urina lahko traja do 35 dni po uporabi zdravila Cyanokit (glejte poglavje 4.4).
German: In den Fällen, für die eine neurologische Beurteilung im zeitlichen Verlauf möglich war (bei 96 der 171 Patienten, die vor der Anwendung von Hydroxocobalamin neurologische Symptome aufwiesen), zeigten 51 mit Hydroxocobalamin behandelte Patienten (53%) eine Verbesserung oder vollständige Wiederherstellung.
Slovenian: Od bolnikov, pri katerih je bila ocena nevrološkega stanja po zdravljenju mogoča (96 od 171 bolnikov, ki so pred uporabo hidroksokobalamina imeli nevrološke simptome), je pri 51 bolnikih (53%), ki so prejeli hidroksokobalamin, prišlo do izboljšanja ali popolnega okrevanja.
German: Da Hydroxocobalamin in potenziell lebensbedrohlichen Situationen angewendet wird, ist Stillen keine Kontraindikation für die Anwendung.
Slovenian: Ker se hidroksokobalamin uporablja v potencialno smrtno nevarnih primerih, dojenje ni kontraindikacija za njegovo uporabo.
German: Was ist Cyanokit und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cyanokit in za kaj ga uporabljamo
German: Unter solchen Umständen kann eine Hämodialyse wirksam sein, die aber nur bei einer schweren Vergiftung durch Hydroxocobalamin angezeigt ist.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je hemodializa lahko učinkovita, vendar je indicirana le pri pomembni toksičnosti, povezani s hidroksokobalaminom.