FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Mogło to potencjalnie prowadzić do zwiększenia stężenia w osoczu produktów leczniczych takich jak fenytoina, tolbutamid i NLPZ, które są metabolizowane przez cytochrom P450 2C9.
Lithuanian: Dėl to kraujo plazmoje gali padidėti vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja citochromas P450 2C9, koncentracija, pavyzdžiui, NVNU, fenitoino, tolbutamido.
Polish: W badaniu TRYTON-TIMI 38 i 3 w kohortowych badaniach (n= 3,516; Collet, Sibbing, Giusti) u pacjentów z zaburzonym metabolizmem
Lithuanian: TRITON-TIMI 38 ir 3 kohortiniuose tyrimuose (n = 3 516; Collet, Sibbing, Giusti), pacientams, kurių metabolizmas sutrikęs (vidutiniškas ir blogas kartu), nustatyti dažnesni širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai (mirtis, miokardo infarktas ir insultas) arba stentų trombozės lyginant su aktyviai metabolizuojančiais.
Polish: Clopidogrel 1A Pharma należy stosować tak długo, jak zaleca go lekarz prowadzący.
Lithuanian: Vartokite Clopidogrel 1A Pharma tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Polish: Osoby ze słabo metabolizującym izoenzymem CYP2C19 gorzej odpowiadają na leczenie klopidogrelem.
Lithuanian: Bloga CYP2C19 metabolinė būklė yra susijusi su reakcijos į klopidogrelį susilpnėjimu.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel 1A Pharma 75 mg tabletki powlekane
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Clopidogrel 1A Pharma 75 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: Średni czas przedłużenia krwawienia był
Lithuanian: Vidutinis kraujavimo laiko pailgėjimas taip pat buvo panašus abiejose grupėse.
Polish: Jednak pacjenci włączani do badań klinicznych z klopidogrelem otrzymywali wiele jednocześnie podawanych produktów leczniczych, w tym leki moczopędne, beta-adrenolityczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ang. ACEI), antagoniści wapnia, leki obniżające stężenie cholesterolu, leki rozszerzające naczynia wieńcowe, leki przeciwcukrzycowe (włącznie z insuliną), leki przeciwpadaczkowe i antagoniści
Lithuanian: Tačiau klopidogrelio klinikiniuose tyrimuose dalyvavę ligoniai buvo gydomi įvairiais vaistiniais preparatais, iš jų diuretikais, beta adrenoblokatoriais, AKF inhibitoriais, kalcio antagonistais, cholesterolio koncentraciją mažinančiais, vainikines kraujagysles plečiančiais vaistiniais preparatais, taip pat vaistiniais preparatais nuo diabeto (įskaitant insuliną), epilepsijos, GPIIb/IIIa antagonistais; kliniškai svarbios nepageidaujamos sąveikos nepastebėta.
Polish: W podgrupie z zawałem mięśnia sercowego, większość pacjentów otrzymywała ASA przez pierwsze kilka dni po ostrym zawale mięśnia
Lithuanian: Dauguma ligonių pirmosiomis dienomis po ūminio miokardo infarkto buvo gydyti ASR.
Polish: Biegunka, bóle brzucha, niestrawność lub zgaga.
Lithuanian: viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas ar rėmens graužimas.
Polish: Inne produkty lecznicze: przeprowadzono szereg innych badań klinicznych z klopidogrelem i innymi jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi w celu zbadania potencjalnych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych.
Lithuanian: Klopidogrelio ir kitų vaistinių preparatų galimai farmakodinaminei ir farmakokinetinei sąveikai nustatyti atlikta keletas kitų klinikinių tyrimų.
Polish: Dane dotyczące klinicznych implikacji wymienionych interakcji farmakokinetycznych (PK) lub farmakodynamicznych (PD) odnośnie wystepowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, publikowane zarówno w badaniach obserwacyjnych jak i klinicznych są niejednoznaczne.
Lithuanian: Stebėjimo ir klinikinių tyrimų metu gauti prieštaringi duomenys dėl šios farmakokinetinės (FK) ir farmakodinaminės (FD) sąveikos klinikinės reikšmės pagrindinių širdies ir kraujagyslių reiškinių atsiradimui.
Polish: W sumie w badaniu CAPRIE klopidogrel w dawce 75 mg/dobę był porównywalny z ASA w dawce 325 mg/dobę.
Lithuanian: Bendrai paėmus, CAPRIE tyrimo metu 75 mg klopidogrelio paros dozės toleravimas buvo panašus kaip ir 325 mg ASR paros dozės ir nepriklausė nuo amžiaus, lyties ar rasės.
Polish: Acino Pharma GmbH
Lithuanian: Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania leków hamujących działanie CYP2C19 (patrz punkty 4.4
Lithuanian: Atsargumo dėlei neturėtų būti skatinama kartu vartoti CYP2C19 slopinančių vaistinių preparatų (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, to zanim zastosuje lek Clopidogrel 1A Pharma powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego lub farmaceutę.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Clopidogrel 1A Pharma vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: W stanie równowagi, średni poziom hamowania obserwowany po dawce 75 mg na dobę wynosił między 40% a 60%.
Lithuanian: Kai poveikis yra nusistovėjęs, 75 mg paros dozė nuslopina agregaciją vidutiniškai 40 - 60 %.
Polish: Ból głowy, owrzodzenie żołądka, wymioty, nudności, zaparcie, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach, wysypki, świąd, zawroty głowy, uczucie ścierpnięcia lub zdrętwienia.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis: galvos skausmas, skrandžio opa, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnyne, išbėrimai, niežėjimas, svaigulys, dilgčiojimo ar tirpimo jutimas.
Polish: Jak wygląda lek Clopidogrel 1A Pharma i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane Clopidogrel 1A Pharma są białe lub białawe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe.
Lithuanian: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos - beveik baltos, „marmurinės", apvalios ir išgaubtos abipus.
Polish: Nie było dowodów na działanie rakotwórcze, gdy podawano klopidogrel przez 78 tygodni myszom i 104 tygodnie szczurom w dawkach do 77 mg/kg mc. na dobę (odpowiadających co najmniej 25-krotnej ekspozycji u ludzi otrzymujących dawkę kliniczną 75 mg/dobę).
Lithuanian: Pelėms duodant klopidogrelio 78 savaites, o žiurkėms - 104 savaites dozėmis iki 77 mg/kg per parą (t.y.
Polish: Zatem powyżej 3 miesięcy leczenia korzyść obserwowana w grupie klopidogrel + ASA nie zwiększała się dalej,
Lithuanian: Taigi po 3 mėnesių palankus gydymo klopidogreliu ir ASR pageidaujami pokyčiai toliau nedidėjo, o kraujavimų pavojus liko (žr.
Polish: Jednoczesne stosowanie klopidogrelu i doustnych leków przeciwzakrzepowych nie jest zalecane, ponieważ może to zwiększać intensywność krwawień (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Kartu vartoti klopidogrelį ir geriamųjų antikoaguliantų nerekomenduojama, nes gali sustiprėti kraujavimas (žr.
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel 1A Pharma.
Lithuanian: Ką daryti, jei vartodami Clopidogrel 1A Pharma ilgai kraujuojate.
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy badania osiągnęło 15 % pacjentów w grupie leczonej klopidogrelem oraz 21,7% w grupie otrzymującej placebo, co stanowi bezwzględne zmniejszenie o 6,7% oraz zmniejszenie o 36% szans osiągnięcia punktu końcowego na korzyść klopidogrelu (95% CI: 24, 47%; p<0,001), związane głównie ze zmniejszeniem występowania zamkniętych tętnic związanych z zawałem.
Lithuanian: Penkiolikai procentų (15,0 %) pacientų klopidogrelį gavusiųjų grupėje ir 21,7 % pacientų placebą gavusiųjų grupėje buvo nustatytas pirminis tyrimo tikslas (pagrindinė vertinamoji baigtis), o tai rodo 6,7 % absoliutų sumažėjimą ir 36 % persvarą klopidogrelio naudai (95 % PI: 24,47 %; p < 0,001).
Polish: Białe lub białawe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės Plėvele dengtos Ttabletės yra baltos ar balkšvos, marmuriškos, apvalios ir išgaubtos abipus.
Polish: Brak jest rozstrzygających danych dotyczących farmakodynamicznych interakcji pomiedzy klopidogrelem a innymi dostępnymi lekami z grupy PPI.
Lithuanian: Galutinių duomenų apie klopidogrelio farmakodinaminę sąveiką su kitais PSI nėra.
Polish: Charakteryzuje się ona wystąpieniem trombocytopenii i mikroangiopatycznej niedokrwistości hemolitycznej, skojarzonej albo ze zmianami neurologicznymi, albo z zaburzeniami czynności nerek, lub też z gorączką.
Lithuanian: Pavartoję klopidogrelio, net ir trumpai, labai retai ligoniai suserga trombine trombocitopenine purpura (TTP). Ji pasireiškia trombocitopenija ir mikroangiopatine hemolizine mažakraujyste, susijusia su neurologiniais simptomais, inkstų veiklos sutrikimu arba karščiavimu.
Polish: Farmakokinetyka digoksyny oraz teofiliny nie zmieniała się przy jednoczesnym podawaniu klopidogrelu.
Lithuanian: Klopidogrelis nekeitė kartu vartojamo digoksino ar teofilino farmakokinetikos.
Polish: Farmakokinetyka i przeciwpłytkowe działanie aktywnego metabolitu klopidogrelu, oceniane ex vivo w teście agregacji płytek krwi, różnią się w zależności od genotypu CYP2C19.
Lithuanian: Remiantis ex vivo trombocitų agregacijos bandymo rezultatais, klopidogrelio veiklaus metabolito farmakokinetika ir antitrombocitinis veiksmingumas skiriasi pagal CYP2C19 genotipą.
Polish: Nie sprawia to zwykle kłopotów przy niewielkich skaleczeniach i zranieniach np. skaleczenia w czasie golenia.
Lithuanian: Mažos įpjovos ar žaizdelės, pavyzdžiui, įpjova skutantis, rūpesčių nekelia.
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. TTP) (patrz punkt 4.4), niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, ciężka małopłytkowość, granulocytopenia, niedokrwistość Choroba posurowicza, reakcje rzekomoanafilaktyczne Omamy, stan splątania
Lithuanian: 4.4 skyrių), aplastinė anemija, pancitopenija, agranulocitozė, sunki trombocitopenija, granuliocitopenija, mažakraujystė.
Polish: Częstość występowania fenotypów i genotypów CYP2C19 w oparciu o opublikowane dane
Lithuanian: Paskelbti bendri CYP2C19 fenotipų ir genotipų dažniai išvardinti žemiau pateiktoje lentelėje.
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej
Lithuanian: Kraujavimas ir hematologiniai sutrikimai
Polish: - Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis:
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Clopidogrel 1A Pharma:
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel 1A Pharma:
Polish: Klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg na dobę, z jedzeniem lub bez jedzenia.
Lithuanian: • Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms Klopidogrelio reikia vartoti po 75 mg kartą per parą neatsižvelgiant į valgį.
Polish: stanów zapalnych mięśni lub stawów, - heparyna, lub jakikolwiek inny lek stosowany w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, - inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol), stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych .
Lithuanian: geriamųjų antikoaguliantų, kraujo krešėjimą mažinančių vaistų; nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, paprastai vartojamų gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines hepariną ar bet kokį kitą kraujo krešėjimą mažinantį vaistą; protonų siurblio inhibitorių (pvz.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia
Polish: Ostra niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Lithuanian: Ūmus kepenų funkcijos nepakankamumas, hepatitas, nenormalūs kepenų veiklos tyrimų rezultatai.
Polish: Krwotok z przewodu pokarmowego i pozaotrzewnowy zakończony zgonem, zapalenie trzustki, zapalenie jelita grubego (w tym wrzodziejące oraz limfocytowe zapalenie jelita grubego), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Lithuanian: Kraujavimas virškinimo trakte ir retroperitoniniame tarpe (kai kuriais atvejais pasibaigęs mirtimi), pankreatitas, kolitas (įskaitant opinį ar limfocitinį kolitą), stomatitas.
Polish: Nie obserwowano wpływu na wątrobowe enzymy metabolizujące u ludzi otrzymujących klopidogrel w dawce terapeutycznej.
Lithuanian: Žmonėms, vartojusiems gydomąją klopidogrelio dozę, jokio poveikio metabolizuojantiems kepenų fermentams nepastebėta.
Polish: Klopidogrel jest prolekiem, a jeden z jego aktywnych metabolitów hamuje agregację płytek krwi.
Lithuanian: Klopidogrelis yra vaisto pirmtakas, kurio vienas iš metabolitų slopina trombocitų agregaciją.
Polish: Szczególnie, w analizie post hoc, którą objęto 2172 pacjentów (17% uczestników badania CURE), u których wszczepiono stenty (badanie Stent-CURE), dane wskazywały na znamienne RRR o 26,2% na korzyść klopidogrelu względem placebo, w odniesieniu do równorzędnego pierwszorzędowego punktu końcowego, obejmującego zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego i udar mózgu.
Lithuanian: 2 172 pacientų (17 % visų CURE dalyvavusių ligonių), kuriems buvo įstatytas stentas (Stent-CURE), duomenų post-hoc analizė parodė, kad klopidogreliu gydytiems ligoniams pasireiškė reikšmingas reliatyvus rizikos sumažėjimas (RRS), palyginti su placebą vartojusiais pacientais: 26,2 %, vertinant pagrindinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą), bei 23,9 %, vertinant antrinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą ar į gydymą nereaguojančią išemiją).
Polish: Jeśli wymagana jest szybka korekcja wydłużonego czasu krwawienia, to przetoczenie masy płytkowej może odwrócić działania klopidogrelu.
Lithuanian: Klopidogrelio farmakologinio antidoto nėra. Jei reikia nedelsiant koreguoti pailgėjusį kraujavimo laiką, klopidogrelio poveikį gali pašalinti trombocitų perpylimas.
Polish: Dlatego jednoczesne stosowanie należy podejmować ostrożnie (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Taigi šiuos vaistinius preparatus kartu vartoti reikia atsargiai (žr.
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/503262/2009 EMEA/H/C/1054
Lithuanian: EMEA/503258/2009 EMEA/H/C/1054
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku preparatu Plavix - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Plavix, šio preparato nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również stanowiącą część
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w ostrym zespole wieńcowym z uniesieniem odcinka ST) lub przez maksymalnie 12 tygodni (w ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST).
Lithuanian: Po to gydymas tęsiamas standartine 75 mg doze kartą per parą mažiausiai keturias savaites (infarkto su ST pakilimu atveju) arba iki 12 mėnesių (kai pasireiškia su ST segmento pakilimu nesusijęs sindromas).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż preparat Clopidogrel 1A Pharma charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel 1A Pharma yra panašios kokybės kaip ir Plavix ir yra biologiškai ekvivalentiškas šiam vaistui.
Polish: • pacjenci z chorobą zwaną ostrym zespołem wieńcowym, gdy preparat należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy), w tym pacjentom z wszczepionym stentem (krótka rurka umieszczona w tętnicy zapobiegająca zamykaniu się tętnicy).
Lithuanian: • pacientams, kuriems diagnozuotas vadinamasis ūminis vainikinių arterijų sindromas, kartu su aspirinu (kitu nuo kraujo krešulių susidarymo saugančio vaisto), taip pat pacientams, kuriems įstatytas stentas (trumpas vamzdelis, neleidžiantis arterijai užsikimšti).
Polish: Standardowa dawka preparatu Clopidogrel 1A Pharma to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Lithuanian: Standartinė Clopidogrel 1A Pharma dozė yra 75 mg tabletė vieną kartą per parą, vartojama su maistu arba be jo.
Polish: Klopidogrel hamuje skupianie się płytek krwi poprzez uniemożliwianie substancji zwanej APD wiązania się ze specjalnym receptorem na ich powierzchni.
Lithuanian: Klopidogrelis sustabdo trombocitų agregaciją neleisdamas adenozino difosfatui prisijungti prie tam tikrų jų paviršiuje esančių receptorių.
Polish: • pacjenci, którzy niedawno przeszli zawał mięśnia sercowego (atak serca).
Lithuanian: • neseniai miokardo infarktą (širdies smūgį) patyrusiems pacientams.
Polish: Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku działania specjalnych komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi, które zlepiają się ze sobą (ulegają agregacji).
Lithuanian: Kraujas kreša, kai trombocitai (tam tikros kraujo ląstelės) sulimpa vienos su kitomis (agreguojasi).
Polish: Oznacza to, że preparat Clopidogrel 1A Pharma jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistinį preparatą pavadinimu Plavix, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Polish: • pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach);
Lithuanian: • pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kraujo tekėjimo arterijomis sutrikimu);
Polish: Clopidogrel 1A Pharma stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowo-zakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Lithuanian: Clopidogrel 1A Pharma skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
Polish: Leczenie preparatem Clopidogrel 1A Pharma można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
Lithuanian: Clopidogrel 1A Pharma galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Polish: Więcej informacji na temat leków generycznych znajduje się w dokumencie z
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego preparat Clopidogrel 1A Pharma stosuje się wraz z aspiryną, a leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki obciążającej wynoszącej cztery tabletki 75 mg.
Lithuanian: Ūminiu vainikinių arterijų sindromu sergantiems pacientams Clopidogrel 1A Pharma skiriama kartu su aspirinu ir gydymas pradedamas įsotinamąja keturių 75 mg tablečių doze.
Polish: Preparat Clopidogrel 1A Pharma można podawać pacjentom z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (nieprawidłowy zapis elektrokardiogramu lub EKG) wówczas, gdy lekarz uzna, że leczenie byłoby korzystne dla pacjenta.
Lithuanian: Clopidogrel 1A Pharma gali būti skiriama pacientams, kuriuos ištiko miokardo infarktas su ST segmento pakilimu (neįprastu elektrokardiografiniu požymiu) ir kuriems, gydytojo manymu, naudinga taikyti gydymą šiuo preparatu.
Polish: Ponieważ preparat Clopidogrel 1A Pharma jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Plavix.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel 1A Pharma yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Clopidogrel 1A Pharma do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel 1A Pharma rinkodaros teisę.
Polish: • pacjenci, którzy niedawno przeszli udar niedokrwienny (udar spowodowany brakiem dopływu krwi do części mózgu).
Lithuanian: • neseniai išeminį insultą (kuris vyko dėl nepakankamo smegenų aprūpinimo krauju) patyrusiems pacientams.
Polish: Clopidogrel 1A Pharma jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel 1A Pharma - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Polish: W dniu 28 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Acino Pharma GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel 1A Pharma do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: bendrovei „Acino Pharma GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Clopidogrel 1A Pharma rinkodaros teisę.
Polish: Substancja czynna preparatu Clopidogrel 1A Pharma, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel 1A Pharma medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Clopidogrel 1A Pharma jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel 1A Pharma nauda ir rizika? Kadangi Clopidogrel 1A Pharma yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Preparat jest Preparat Clopidogrel 1A Pharma jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Clopidogrel 1A Pharma yra generinis vaistas.
Polish: Preparat można również podawać pacjentom, u których nie wystąpiły tego typu nieprawidłowości w EKG, z niestabilną dusznicą bolesną (ostry ból klatki
Lithuanian: Vaistą galima vartoti net kai nėra EKG pakitimų, jei pacientams pasireiškia nestabili krūtinės angina (sunkus krūtinės skausmas) ar yra buvęs miokardo infarktas be Q bangos.
Polish: Jak działa preparat Clopidogrel 1A Pharma?
Lithuanian: Kaip veikia Clopidogrel 1A Pharma?
Polish: Jak stosować preparat Clopidogrel 1A Pharma?
Lithuanian: Kaip vartoti Clopidogrel 1A Pharma?
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Clopidogrel 1A Pharma znajduje się tutaj.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel 1A Pharma EPAR galima rasti čia.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie", zmniejsza się ryzyko tworzenia się skrzepów krwi, co
Lithuanian: Tai neleidžia trombocitams tapti lipniems, mažina krešulio susidarymo riziką ir padeda išvengti kito širdies smūgio ar insulto.
Polish: Rodzaj opakowania Wielkość opakowania t y z e
Lithuanian: Pakuotės dydis
Polish: Bardzo rzadko, częstość nieznana*
Lithuanian: Labai reti, dažnis nežinomas*
Polish: Mogą to być objawy reakcji alergicznj.
Lithuanian: Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai.
Polish: Otoczka: Makrogol 6000
Lithuanian: Makrogolis 6000
Polish: * Informacje odnoszące się do klopidogrelu z częstością występowania „nieznana".
Lithuanian: * Informacija, susijusi su klopidogreliu, kurios dažnis „nežinomas".
Polish: Średnia wartość wskaźnika CHADS2 wynosiła 2,0 (zakres 0-6).
Lithuanian: Vidutinis balas pagal CHADS2 buvo 2,0 (svyravo nuo 0 iki 6).
Polish: Leczenie skojarzone należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu objawów i kontynuować przez co najmniej 4 tygodnie.
Lithuanian: Sudėtinis gydymas turi būti pradėtas kaip galima anksčiau nuo simptomų pradžios ir tęsiamas ne mažiau kaip keturias savaites.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia nie został jednoznacznie ustalony.
Lithuanian: Optimali gydymo trukmė formaliai nenustatyta.
Polish: Klopidogrel był oceniany pod kątem bezpieczeństwa u więcej niż 44 000 pacjentów, którzy brali udział w badaniach klinicznych, w tym ponad 12 000 pacjentów leczonych przez 1 rok lub dłużej.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas vertintas tiriant daugiau nei 44 000 pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, iš jų daugiau nei 12 000 pacientų gydėsi 1 metus ar ilgiau.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie leczniczym są dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 5.1.
Lithuanian: Daugiau duomenų pateikiama 5.1 skyriuje.
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana następująco: często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnos (≥ 1/100, < 1/10), nedažnos (≥ 1/1 000, < 1/100), retos (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000) dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).