FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The other ingredients are: potassium sorbate, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) (see end of section 2 for further information on these 2 ingredients), glycerol, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated hydrochloric acid, purified water.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: kaliumsorbat, natriummetylparahydroxibensoat (E219) och natriumetylparahydroxibensoat (E215) (se slutet av avsnitt 2 för ytterligare information om dessa 2 innehållsämnen), glycerol, dinatriumfosfatdodekahydrat, koncentrerad saltsyra och renat vatten.
English: If you forget to take Vedrop
Swedish: Om du har glömt att ta Vedrop
English: Located principally on cell membranes, within mitochondria and microsomes, vitamin E is ubiquitously distributed (red blood cells, brain, muscle, liver, platelets) and fat tissues are its major reservoir.
Swedish: E-vitamin är framför allt lokaliserat på cellmembran inom mitokondrier och mikrosomer, och finns allmänt distribuerat (röda blodkroppar, hjärna, muskulatur, lever, blodplättar).
English: The 2 ml oral syringe is graduated from 0.1 to 2 ml in steps of 0.1 ml.
Swedish: Sprutan på 2 ml är graderad från 0,1 till 2 ml i steg på 0,1 ml.
English: 2- Put the oral syringe included in the pack in the bottle.
Swedish: 2- Placera sprutan, som medföljer i förpackningen, i flaskan.
English: Vedrop is indicated in vitamin E deficiency due to digestive malabsorption in paediatric patients with congenital chronic cholestasis or hereditary chronic cholestasis, from birth (full term newborns) up to 18 years of age.
Swedish: Vedrop är indicerat vid E-vitaminbrist på grund av malabsorption vid matsmältning hos barn och ungdomar med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kronisk kolestas, från födelsen (fullgångna nyfödda) upp till 18 års ålder.
English: Each ml contains 6 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 4 mg sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and 0.18 mmoles (4.1 mg) of sodium.
Swedish: Varje ml innehåller 6 mg natriummetylparahydroxibensoat (E219), 4 mg natriumetylparahydroxibensoat (E215) och 0,18 mmol (4,1 mg) natrium.
English: 4- Remove the oral syringe from the bottle.
Swedish: 4- Ta ut sprutan ur flaskan.
English: The European Medicines Agency will review any new information on this medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram om detta läkemedel och uppdaterar denna bipacksedel när så behövs.
English: Large vitamin E doses may cause diarrhoea, abdominal pain, and other gastrointestinal disturbances.
Swedish: Stora doser av E-vitamin kan orsaka diarré, buksmärta och andra rubbningar i magtarmkanalen.
English: Inform your doctor if you want to breast-feed.
Swedish: Informera läkare om du vill amma.
English: How to take Vedrop
Swedish: Hur du tar Vedrop
English: Each box contains one bottle and one oral syringe (a 1 ml syringe with a 10 ml or 20 ml bottle, a 2 ml syringe with a 60 ml bottle).
Swedish: Varje kartong innehåller en flaska och en spruta för oral användning (en spruta på 1 ml med en flaska på 10 ml eller 20 ml, och en spruta på 2 ml med en flaska på 60 ml).
English: For tocofersolan no clinical data on exposed pregnancies are available.
Swedish: För tokofersolan saknas data från behandling av gravida kvinnor.
English: The dose should be prescribed in mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan.
Swedish: Dosen bör förskrivas i mg av d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and the bottle, after EXP.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vedrop 50 mg/ml
Swedish: Vedrop 50 mg/ml
English: The active substance d-alpha-tocopherol-polyethylene glycol 1000 succinate (tocofersolan) is a pro-drug; the active metabolite is the d-alpha-tocopherol.
Swedish: Den aktiva substansen d-alfa-tokoferol-polyetylenglykol 1000 succinat (tokofersolan) är en prodrog.
English: Vedrop 50 mg/ml oral solution Tocofersolan
Swedish: Vedrop 50 mg/ml oral lösning Tokofersolan
English: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Glycerol
Swedish: Natriummetylparahydroxibensoat (E219) Natriumetylparahydroxibensoat (E215) Glycerol
English: Each bottle contains 10 ml, 20 ml or 60 ml of oral solution.
Swedish: Varje flaska innehåller 10 ml, 20 ml eller 60 ml oral lösning.
English: The following side effects were reported:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
English: Talk to your doctor before taking Vedrop if you have:
Swedish: Tala med läkare innan du tar Vedrop om du har: problem med njurarna eller lider av uttorkning.
English: Use only with the oral syringe provided in the box.
Swedish: Det bör endast användas med sprutan för oral användning som medföljer i förpackningen.
English: Slightly viscous, pale yellow solution.
Swedish: Svagt viskös, ljusgul lösning.
English: The bottles contain 10 ml, 20 ml or 60 ml of oral solution.
Swedish: Flaskorna innehåller 10 ml, 20 ml eller 60 ml oral lösning.
English: Boxes containing: one 10 ml bottle and one 1 ml oral syringe one 20 ml bottle and one 1 ml oral syringe one 60 ml and one 2 ml oral syringe
Swedish: en 10 ml-flaska och en 1 ml spruta för oral användning en 20 ml-flaska och en 1 ml spruta för oral användning en 60 ml-flaska och en 2 ml spruta för oral användning
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vedrop 50 mg/ml oral solution
Swedish: Vedrop 50 mg/ml oral lösning
English: Taken up by cells, the alpha-tocopherol moiety appears in chylomicrons in the lymph in a manner identical to vitamin E absorbed from the diet. Cellular uptake does not require receptors, binding proteins or metabolic processes and does not occur by pinocytosis.
Swedish: Cellulärt upptag kräver inte receptorer, bindningsproteiner eller metaboliska processer och inträffar inte genom pinocytos.
English: How to store Vedrop
Swedish: Hur Vedrop ska förvaras
English: Vedrop contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Swedish: Vedrop innehåller natriummetylparahydroxibensoat (E219) och natriumetylparahydroxibensoat (E215) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjdt).
English: One graduation of the 1 ml oral syringe corresponds to 2.5 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan.
Swedish: En gradering på 1 ml-sprutan motsvarar 2,5 mg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
English: • Diarrhoea
Swedish: • Håravfall
English: Bottle of 60 ml and 2 ml oral syringe.
Swedish: Flaska på 60 ml och spruta för oral användning på 2 ml.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: alopecia, pruritus, rash General disorders and administration site conditions
Swedish: Mindre vanliga: alopeci, klåda, utslag
English: One graduation of the 2-ml oral syringe corresponds to 5 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan.
Swedish: En gradering på 2 ml-sprutan motsvarar 5 mg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
English: To calculate the dose of Vedrop to be administered, divide the prescribed dose of d-alpha-tocopherol (in mg) by 50.
Swedish: Dividera den förskrivna dosen av d-alfa-tokoferol (i mg) med 50 för att beräkna den dos av Vedrop som ska administreras.
English: Potassium sorbate
Swedish: Kaliumsorbat
English: Excipients: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215).
Swedish: Hjälpämnen: natriummetylparahydroxibensoat (E219), natriumetylparahydroxibensoat (E215).
English: Bottle of 20 ml and 1 ml oral syringe.
Swedish: Flaska på 20 ml och spruta för oral användning på 1 ml.
English: Bottle of 10 ml and 1 ml oral syringe.
Swedish: Flaska på 10 ml och spruta för oral användning på 1 ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label - 10 ml, 20 ml and 60 ml bottles
Swedish: Flasketikett - flaskor på 10 ml, 20 ml och 60 ml
English: Common: diarrhoea
Swedish: Vanliga: diarré Ingen känd frekvens: buksmärta
English: Each ml contains 50 mg of d-alpha-tocopherol, in the form of tocofersolan, corresponding to 74.5 IU of tocopherol.
Swedish: Varje ml innehåller 50 mg d-alfa-tokoferol, i form av tokofersolan, vilket motsvarar 74,5 IE tokoferol.
English: Each ml of solution contains 50 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan, corresponding to 74.5 IU of tocopherol.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 50 mg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan som motsvarar 74,5 IE tokoferol.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton box - 10 ml, 20 ml and 60 ml bottle
Swedish: Kartong - flaska på 10 ml, 20 ml och 60 ml
English: Each ml contains 50 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan, corresponding to 74.5 IU of tocopherol.
Swedish: Varje ml innehåller 50 mg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan, vilket motsvarar 74,5 IE tokoferol.
English: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France or
Swedish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrike eller
English: If you take more Vedrop than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Vedrop
English: • Itching
Swedish: • Klåda
English: Marketing Authorisation Holder Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70 avenue du General de Gaulle 92800 Puteaux
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du General de Gaulle F-92800 Puteaux
English: Tocofersolan
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: What Vedrop looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Vedrop ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70 avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux
Swedish: Recordati Rare Diseases Immeuble ”Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
English: Tabulated list of adverse reactions
Swedish: Tabel över biverkningar
English: EMA/439640/2010
Swedish: EMA/439640/2010 EMEA/H/C/295
English: It contains the following
Swedish: Vaccinet innehåller följande
English: This means that the active substances are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Swedish: Det betyder att de aktiva substanserna är bundna till aluminiumföreningar för att stimulera till bättre svar.
English: • polioviruses (types 1, 2 and 3) that have been inactivated (killed) so that they do not cause any
Swedish: • poliovirus (typerna 1, 2 och 3) som har inaktiverats (dödats) så att de inte orsakar sjukdom.
English: The choice of which vaccine to use depends on official recommendations.
Swedish: Vilket vaccin som ska väljas beror på de officiella rekommendationerna.
English: The main measure of effectiveness was the production of antibodies against the active substances after vaccination.
Swedish: Det huvudsakliga måttet på effekt var produktionen av antikroppar mot de aktiva substanserna efter vaccinationen.
English: After one month, between 86 and 100% of the infants had developed protective levels of antibodies against all of the active substances in Infanrix Penta.
Swedish: Efter en månad hade mellan 86 och 100 procent av barnen utvecklat skyddande nivåer av antikroppar mot alla aktiva substanser i Infanrix Penta.
English: The marketing authorisation is valid for
Swedish: Godkännandet för
English: Their breathing should be monitored for up to three
Swedish: Deras andning ska därför övervakas i upp till tre dagar efter vaccination.
English: The CHMP decided that Infanrix Penta's benefits are greater than its risks and recommended that it be
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Infanrix Penta är större än riskerna och rekommenderade att Infanrix
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Infanrix Penta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Infanrix Penta.
English: The most common side effects with Infanrix Penta (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are loss of appetite, fever of 38ºC or more, local swelling, pain and redness at the injection site, fatigue (tiredness), abnormal crying, irritability and restlessness.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är aptitlöshet, feber på 38 ºC eller mer, lokal svullnad, smärta och rodnad på injektionsstället, trötthet, onormal gråt, irritation och rastlöshet.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Infanrix Penta.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina
English: The recommended vaccination schedule for Infanrix Penta is two or three doses, given at least one month apart, usually within the first six months of life.
Swedish: Det rekommenderade vaccinationsschemat för Infanrix Penta är två eller tre doser som ges med minst en månads mellanrum, vanligtvis under barnets första sex månader.
English: • toxoids and other proteins purified from B. pertussis;
Swedish: • toxoider och andra proteiner som renats från B. pertussis,
English: diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) vaccine (adsorbed)
Swedish: vaccin mot difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (acellulärt, komponent) (PA), hepatit B (rDNA) (HBV), polio (inaktiverat) (IPV), adsorberat
English: Infanrix Penta can be given to infants who received a hepatitis B vaccine at birth.
Swedish: Infanrix Penta kan ges till barn som fått hepatit B-vaccin vid födseln.
English: Infanrix Penta should not be used in infants who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics).
Swedish: Infanrix Penta ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot någon av de aktiva substanserna, mot något annat innehållsämne i vaccinet eller mot neomycin och polymyxin (antibiotika).
English: A booster dose of Infanrix Penta or a similar vaccine must be given at least six months after the last dose of the initial course.
Swedish: En boosterdos av Infanrix Penta eller liknande vaccin ska ges minst sex månader efter den sista dosen av primärvaccinationen.
English: Infanrix Penta is given by deep injection into a muscle.
Swedish: Infanrix Penta ges som en djup injektion i en muskel.
English: The studies showed that a first course of vaccination with Infanrix Penta led to the development of protective levels of antibodies.
Swedish: Studierna visade att barnen som fått primärvaccination med Infanrix Penta utvecklade skyddande nivåer av antikroppar.
English: The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Swedish: Hepatit B-virusets ytantigener framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att de framställs av en jäst som fått en gen (DNA) som gör att
English: Infanrix Penta must not be used in infants who have had encephalopathy (brain disease) of unknown cause within seven days of receiving a vaccine containing pertussis components in the past.
Swedish: Infanrix Penta får inte ges till barn som av okänd anledning haft encefalopati (hjärnsjukdom) inom sju dagar efter tidigare vaccination med ett vaccin som innehåller kikhostekomponenter.
English: Infanrix Penta has been studied in 16 studies looking at the first course of vaccination.
Swedish: Infanrix Penta har undersökts i 16 studier där primärvaccinationen studerades.
English: After booster vaccination, there was an increase in the number of infants with protective levels of antibodies against the active substances.
Swedish: Efter boostervaccination hade antalet barn som utvecklat skyddande nivåer av antikroppar mot de aktiva substanserna ökat.
English: Infanrix Penta is a vaccine.
Swedish: Infanrix Penta är ett vaccin.
English: • surface antigen (proteins from the surface) of the hepatitis B virus;
Swedish: • ytantigener (proteiner från cellytan) från hepatit B-virus,
English: What benefit has Infanrix Penta shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Infanrix Penta visat vid studierna?
English: Infanrix Penta is a combination of components that have been available in the European Union (EU) in other vaccines: diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B were available in Infanrix HepB from 1997 until 2005, and diphtheria, tetanus, pertussis and polioviruses are available in other vaccines.
Swedish: Infanrix Penta är en kombination av komponenter som har funnits i andra vacciner i Europeiska unionen: Från 1997 till 2005 fanns Infanrix HepB, ett vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta och hepatit B. I andra vacciner ingår difteri, stelkramp, kikhosta och poliovirus.
English: Infanrix Penta contains small amounts of:
Swedish: Infanrix Penta innehåller små mängder av
English: It must not be used in infants who have had an allergic reaction after receiving a vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B or polio in the past.
Swedish: Det får inte ges till barn som tidigare fått en allergisk reaktion mot ett vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B eller polio.
English: The site of injection should be alternated for subsequent injections.
Swedish: Olika injektionsställen ska användas vid varje injektion.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Infanrix Penta to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. on 23 October 2000.
Swedish: Den 23 oktober 2000 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. ett godkännande för försäljning av Infanrix Penta som gäller i hela Europeiska unionen.
English: For the full list of all side effects reported with Infanrix Penta, see the package leaflet.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Infanrix Penta finns i bipacksedeln.
English: What is the risk associated with Infanrix Penta?
Swedish: Vilka är riskerna med Infanrix Penta?
English: When an infant is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Swedish: När ett barn får vaccinet uppfattar immunsystemet delarna av bakterierna och virusen som ”främmande” och bildar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras naturligt för bakterierna eller virusen.
English: The studies involved over 10,000 infants, about three quarters of whom received Infanrix Penta, given according to various time schedules.
Swedish: Omkring tre fjärdedelar av barnen fick Infanrix Penta, som gavs enligt olika tidsscheman.
English: How is Infanrix Penta used?
Swedish: Hur används Infanrix Penta?
English: For more information about treatment with Infanrix Penta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Infanrix Penta finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: • toxoids from the bacteria that cause diphtheria and tetanus;
Swedish: • toxoider från de bakterier som orsakar difteri och stelkramp,
English: Infanrix Penta is used to protect infants under three years of age against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B and poliomyelitis (polio).
Swedish: Infanrix Penta används för att skydda barn under tre års ålder mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit
English: As for all vaccines, if Infanrix Penta is used in babies born very prematurely, there is a risk of them experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
Swedish: Liksom alla vacciner kan Infanrix Penta orsaka apné (korta andningsuppehåll) hos mycket för tidigt födda barn.
English: • toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus; • parts of Bordetella pertussis (B. pertussis, a bacterium that causes whooping cough);
Swedish: • Delar av Bordetella pertussis (B. pertussis, en bakterie som orsakar kikhosta).
English: Infanrix Penta should be postponed in infants
Swedish: Vaccination med Infanrix Penta ska senareläggas om barnet plötsligt
English: Infanrix Penta has also been studied in nine studies of booster vaccination involving over 4,000 infants, 714 of whom received Infanrix Penta as a booster.
Swedish: Drygt 4 000 barn deltog, varav 714 fick Infanrix Penta som boostervaccin.
English: It was to be available as 300 mg tablets.
Swedish: Det skulle finnas som 300 mg tabletter.
English: Corluxin was not compared with any other medicine.
Swedish: Corluxin jämfördes inte med något annat läkemedel.
English: What is Corluxin?
Swedish: Vad är Corluxin?
English: The study looked at improvements in blood sugar levels and blood pressure following 24 weeks of Corluxin treatment.
Swedish: I studien undersöktes förbättringar av blodsockerhalterna och blodtrycket efter 24 veckors behandling med Corluxin.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that the withdrawal was due to strategic business reasons.
Swedish: I sin skrivelse till EMA om återkallandet av ansökan angav företaget att återkallandet berodde på strategiska affärsskäl.
English: Corluxin is a medicine containing the active substance mifepristone.
Swedish: Corluxin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen mifepriston.
English: On 23 March 2015, FGK Representative Service GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Corluxin, intended for the treatment of Cushing's syndrome.
Swedish: Den 23 mars 2015 underrättade FGK Representative Service GmbH officiellt Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) om att de önskar återkalla sin ansökan om godkännande för försäljning för Corluxin som var avsett för behandling av Cushings syndrom.
English: By blocking these receptors, mifepristone is expected to reduce the effects of the excess cortisol circulating in the body, thereby alleviating the symptoms of the disease.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer förväntas mifepriston minska effekterna av överskottet på kortisol som cirkulerar i kroppen och på så vis lindra symtomen på sjukdomen.
English: The active substance in Corluxin, mifepristone, is known to block receptors for cortisol known as glucocorticoid (GR-II) receptors.
Swedish: Den aktiva substansen i Corluxin, mifepriston, är känd för att blockera receptorer för kortisol som kallas glukokortikoid (GR-II) receptorer.
English: The applicant submitted data from a main study involving 50 patients with Cushing's syndrome who had diabetes and/or high blood pressure, two common features of the condition.
Swedish: Sökanden lämnade in data från en huvudstudie på 50 patienter med Cushings syndrom som hade diabetes och/eller högt blodtryck, som är två vanliga särdrag hos sjukdomen.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Corluxin (mifepristone)
Swedish: Återkallande av ansökan om godkännande för försäljning av Corluxin (mifepriston)
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 May 2015
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom den 21 maj 2015 EMA/386097/2015 EMEA/H/C/002830
English: The company informed the CHMP that, at the time of the withdrawal, there were no ongoing clinical trials or compassionate use programmes for Corluxin.
Swedish: Företaget har informerat CHMP om att det vid tidpunkten för återkallandet inte fanns några pågående kliniska prövningar eller compassionate use-program med Corluxin.
English: The CHMP also had concerns about the main study, citing, among other things, the lack of a comparator medicine.
Swedish: CHMP hyste även betänkligheter om huvudstudien och åberopade bland annat att det saknades jämförelseläkemedel.