FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα επίπεδα πλάσματος έφθιναν χωρίς καθυστέρηση με μέσες τιμές t½ που κυμαίνονταν από 4,6 έως 5,7 ώρες κατά την ημέρα 1 και από 5,1 έως 10,1 ώρες κατά την ημέρα 21.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene ble raskt redusert, med gjennomsnittlige t½verdier i området 4,6 til 5,7 timer på dag 1 og fra 5,1 til 10,1 timer på dag 21.
Greek: Η φλουοξετίνη μεταβολίζεται σε νορφλουοξετίνη, έναν ισοδυναμικό SSRI που συμβάλλει στην αποτελεσματικότητα αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Fluoksetin metaboliseres til norfluoksetin, en ekvipotent SSRI som bidrar til effekten av veterinærpreparatet.
Greek: Μετά τη χορήγηση της τελευταίας δόσης, τα επίπεδα φλουοξετίνης και νορφλουοξετίνης στο πλάσμα έφθιναν σταθερά με λογαριθμογραμικό (loglinear) τρόπο.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av siste dose, gikk plasmanivåene av fluoksetin og norfluoksetin jevnt nedover på log-lineær måte.
Greek: Αν και σπάνια, ενδέχεται να παρουσιαστούν επιληπτικές κρίσεις σε σκύλους υπό θεραπεία με Reconcile.
Norwegian Bokmål: Selv om det er sjeldent, kan det inntreffe anfall hos hunder som behandles med Reconcile.
Greek: Τα επίπεδα της νορφλουοξετίνης στο πλάσμα εμφανίστηκαν αργά και απομακρύνθηκαν αργά με τιμές t½ που κυμαίνονταν από 44,2 έως 48,9 ώρες κατά την ημέρα 21.
Norwegian Bokmål: Norfluoksetinnivået bygde seg langsomt opp i plasma og ble eliminert langsomt, med t½-verdier i området fra 44,2 til 48,9 timer på dag 21.
Greek: Σε κλινικές μελέτες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες σταμάτησαν αμέσως μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μιας συνήθους δόσης διαζεπάμης.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier opphørte disse effektene umiddelbart etter intravenøs administrasjon av en standarddose med diazepam.
Greek: Επιβοηθητικό για την αντιμετώπιση διαταραχών σχετιζόμενων με αποχωρισμό σε σκύλους, οι οποίες εκδηλώνονται με καταστροφική τάση και ακατάλληλη συμπεριφορά (εκδηλώσεις φωνητικής συμπεριφοράς και ακατάλληλη αφόδευση ή/και ούρηση) και μόνο σε συνδυασμό με τεχνικές αλλαγής της συμπεριφοράς.
Norwegian Bokmål: Hjelpemiddel ved behandling av separasjonsrelaterte lidelser som viser seg ved destruktiv og uegnet atferd (bjeffing/uling og upassende defekasjon og/eller urinering) og kun i kombinasjon med atferdsmodifiserende teknikker.
Greek: Λευκή φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά, βαμβακερή στεφάνη, και δοχείο από ξηραντικό υλικό.
Norwegian Bokmål: Hvit flaske av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med et barnesikret lokk, bomullspropp og tørkemiddelbeholder.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος το λάβετε από του στόματος εσείς ο ίδιος, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Greek: Το προϊόν είναι αρωματισμένο και οι περισσότεροι σκύλοι θα πάρουν το δισκίο όταν τους προσφερθεί από τον ιδιοκτήτη.
Norwegian Bokmål: Tablettene har smakstilsetning, og de fleste hunder spiser dem når eieren tilbyr dem.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse:
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας υπερβολικής δόσης θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως τον κτηνίατρό σας και θα πρέπει να ξεκινήσει συμπτωματική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Ved en utilsiktet overdose må veterinæren kontaktes umiddelbart slik at behandling av symptomene kan igangsettes.
Greek: Αριθμός δισκίων την ημέρα
Norwegian Bokmål: Antall tabletter per dag
Greek: Σε μια μελέτη 21 ημερών, η φλουοξετίνη χορηγήθηκε ημερησίως σε δόση 0,75, 1,5 και 3,0 mg/kg, ανάλογα με το σωματικό βάρος, στα πειραματόζωα Beagles.
Norwegian Bokmål: Ved en studie over 21 dager ble fluoksetin administrert daglig med en dose på 0,75, 1,5 eller 3,0 mg/kg kroppsvekt til laboratoriebeagler.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους με βάρος μικρότερο από 4 Kg.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes til hunder som veier under 4 kg.
Greek: Συσσώρευση φλουοξετίνης και νορφλουοξετίνης προέκυψε μετά από πολλαπλές δόσεις και σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης εντός 10 ημερών περίπου.
Norwegian Bokmål: Fluoksetin og norfluoksetin ble akkumulert etter multiple doser, frem til steady-state ble oppnådd innen omtrent 10 dager.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας μίας φιάλης
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på en flaske.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Reconcile δεν έχει επιβεβαιωθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών ή βάρους μικρότερου των 4 kg.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Reconcile er ikke dokumentert hos hunder som er under 6 måneder gamle, eller som veier under 4 kg.
Greek: Χρήση από του στόματος.
Norwegian Bokmål: Gis i munnen.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ { Εξωτερικό κουτί των 8 mg, 16 mg, 32 mg και 64 mg }
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre kartong 8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg
Greek: Μετά τη χορήγηση, η φλουοξετίνη εμφανίστηκε χωρίς καθυστέρηση στο πλάσμα με μέσες τιμές Tmax που κυμαίνονταν από 1,25 έως 1,75 ώρες κατά την ημέρα 1 και από 2,5 έως 2,75 ώρες την ημέρα 21.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon, var fluoksetin lett påviselig i plasma, med gjennomsnittlige Tmax-verdier i området 1,25 til 1,75 timer på dag 1 og fra 2,5 til 2,75 timer på dag 21.
Greek: Η φλουοξετίνη αναστέλλει την πρόσληψη κατεχολαμίνης μόνο σε υψηλές συγκεντρώσεις in vitro και δεν έχει επίδραση στην πρόσληψη κατεχολαμίνης in vivo σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την αναστολή της πρόσληψης σεροτονίνης.
Norwegian Bokmål: Fluoksetin hemmer katekolaminopptaket kun ved høye konsentrasjoner in vitro, og påvirker ikke katekolaminopptaket in vivo ved doser som brukes til å hemme serotoninopptaket.
Greek: Στικτό, στρογγυλό, μασώμενο δισκίο, χρώματος μπρούτζινου προς καφέ, με χαραγμένο στη μία πλευρά έναν αριθμό (όπως αναγράφεται παρακάτω):
Norwegian Bokmål: Spettet, gyllenbrune til brune, runde tyggetabletter, som er preget med et nummer på ene siden (som oppført nedenfor):
Greek: Το Reconcile δεν θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που χαμηλώνουν τον ουδό επιληπτικών κρίσεων (π.χ. φαινοθειαζίνες όπως acepromazine ή chlorpromazine).
Norwegian Bokmål: Reconcile bør ikke gis samtidig med veterinærpreparater som senker terskelen for sentralnervøst utløste kramper (f.eks. fenotiaziner som acepromazin eller klorpromazin).
Greek: Απορρίψτε τυχόν δισκία που παραμένουν στον περιέκτη μετά τη λήξη της διάρκειας ζωής.
Norwegian Bokmål: Kast eventuelle gjenværende tabletter i beholderen etter at holdbarhetstiden har gått ut.
Greek: Το Reconcile θα πρέπει να χορηγείται από του στόματος άπαξ ημερησίως σε δόση 1 έως 2 mg/kg σωματικού βάρους σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα δοσολογίας:
Norwegian Bokmål: Reconcile skal administreres oralt i én daglig dose på 1 til 2 mg/kg kroppsvekt i henhold til doseringstabellen nedenfor:
Greek: Το Reconcile θα πρέπει να χορηγείται από το στόμα άπαξ ημερησίως σε δόση 1 έως 2 mg/kg σωματικού βάρους σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα δοσολογίας:
Norwegian Bokmål: Reconcile skal gis i munnen i én daglig dose på 1 til 2 mg/kg kroppsvekt i henhold til doseringstabellen nedenfor:
Greek: - λαχάνιασμα, κρίσεις, έμετος (σπάνιες).
Norwegian Bokmål: - Tung pust, anfall, oppkast (sjeldent).
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Greek: Στο τέλος της θεραπείας δεν είναι αναγκαία η κλιμάκωση ή μείωση των δόσεων λόγω του μεγάλου χρόνου ημιζωής του κτηνιατρικού αυτού φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden til dette veterinærpreparatet, er det ikke nødvendig å fase ut eller redusere dosene ved avsluttet behandling .
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας και επομένως δεν συνιστάται η χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 30 δισκία με μία διάταξη περιέλιξης βάμβακος και ένα δοχείο ξηραντικού υλικού.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i HDPE-flasker, hver med 30 tabletter, en bomullspropp og en beholder med tørkemiddel.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται το προϊόν σε συνδυασμό με άλλους σεροτονινεργικούς παράγοντες (π.χ. sertraline) και αναστολείς της μονοαμινο-οξειδάσης (MAOIs) [π.χ. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] ή τρικυκλικές αμίνες (TCA) (π.χ. amitriptyline και clomipramine).
Norwegian Bokmål: Produktet skal ikke brukes sammen med andre serotonerge midler (f.eks. sertralin) og monoaminokidasehemmere (MAOI) [f.eks. selegilinhydroklorid (L-deprenyl), amitraz] eller trisykliske aminer (TCA) (f.eks. amitriptylin og klomipramin).
Greek: Αν εμφανιστούν επιληπτικές κρίσεις, θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør stanses hvis anfall inntreffer.
Greek: Απορρίψτε τυχόν δισκία που απομένουν 30 ημέρες μετά το άνοιγμα
Norwegian Bokmål: Kast eventuelle gjenværende tabletter etter 30 dager fra flasken ble åpnet.
Greek: Θα πρέπει να υπάρξει ένα διάστημα 6 εβδομάδων χωρίς λήψη φαρμάκων από τη διακοπή της θεραπείας με το προϊόν πριν τη χορήγηση οποιουδήποτε κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που μπορεί να έχει ανεπιθύμητη αλληλεπίδραση με τη φλουοξετίνη ή τον μεταβολίτη της, τη νορφλουοξετίνη.
Norwegian Bokmål: lang utskillelsestid gå 6 uker før administrasjon av veterinærpreparater som kan interagere med fluoksetin eller dets metabolitt, norfluoksetin
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 30 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Holbarhet etter anbrudd av beholder: 30 dager.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 30 δισκία.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Greek: 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε φλουοξετίνη ή άλλους εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for fluoksetin eller andre selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) eller noen av hjelpestoffene.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε φλουοξετίνη ή άλλους εκλεκτικούς αναστολείς πρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet fluoksetin eller andre selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) eller noen av hjelpestoffene.
Greek: Μόλις ανοιχτεί πρέπει να καταναλωθεί εντός 30 ημερών
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Brukes innen 30 dager etter åpning.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους με επιληψία ή σκύλους με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes til hunder med epilepsi eller hunder som tidligere har hatt anfall.
Greek: - μειωμένη όρεξη (συμπεριλαμβανομένης της ανορεξίας), λήθαργος (συμπεριλαμβανομένης της ηρεμίας και του αυξημένου ύπνου) (πολύ συχνά) - διαταραχές της ουροφόρου οδού (όπως λοιμώξεις της ουροδόχου κύστης, ακανόνιστη ούρηση, δυσφορία στα ούρα), σημάδια του κεντρικού νευρικού συστήματος (έλλειψη συντονισμού, αποπροσανατολισμός) (κοινό) - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, διαστολή των ματιών του οφθαλμού (όχι συχνά) - λαχάνιασμα, κρίσεις, έμετος.
Norwegian Bokmål: - Urinveislidelser (som blærebetennelse, uregelmessig urinering, ubehag ved urinering), effekter på sentralnervesystemet (manglende koordinasjon, desorientering) (vanlig).
Greek: Reconcile δισκίων των 64 mg: 4209
Norwegian Bokmål: Reconcile 64 mg tabletter: 4209
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε σκύλους με επιληψία ή με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Norwegian Bokmål: Tabletter skal ikke brukes til hunder med epilepsi eller hunder som tidligere har hatt anfall.
Greek: Reconcile δισκίων 16 mg: 4205
Norwegian Bokmål: Reconcile 16 mg tabletter: 4205
Greek: Reconcile δισκίων των 32 mg: 4207
Norwegian Bokmål: Reconcile 32 mg tabletter: 4207
Greek: Reconcile δισκίων των 8 mg: 4203
Norwegian Bokmål: Reconcile 8 mg tabletter: 4203
Greek: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Διαδερματικό
Norwegian Bokmål: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50
Greek: Αριθμός ΕE
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 προσαρμογέας + 15 σύριγγες + 15 στόμια συσκευής εφαρμογής
Norwegian Bokmål: 1 flaske + tilkoblingselement+ 15 sprøyter+15 dyser
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelse stid
Greek: Επινοηθεί σα ονομασία χορήγησης
Norwegian Bokmål: Tenkt navn
Greek: Διαδερμική χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Greek: Μπορεί να προκαλέσει:
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake:
Greek: 1,3 - Δεν επετεύχθη
Norwegian Bokmål: 1,3 - Ikke oppnådd
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία γνωστή.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente.
Greek: • Ο σκύλος σας είναι κρύος στο άγγιγμα (για παράδειγμα στα αυτιά).
Norwegian Bokmål: • Hunden din føles kald når den berøres (for eksempel ørene).
Greek: 3,0 έως 4,2 4,3 έως 6,1 6,2 έως 8,0 8,1 έως 9,9 10,0 έως 11,7 11,8 έως 13,6 13,7 έως 15,5 15,6 έως 17,4 17,5 έως 19,3 19,4 έως 21,2 21,3 έως 23,1 23,2 έως 25,0 25,1 έως 26,9 27,0 έως 28,8 28,9 έως 30,6 30,7 έως 32,5 32,6 έως 34,4 34,5 έως 36,3 36,4 έως 38,2 38,3 έως 40,1 40,2 έως 42,0 42,1 έως 43,9 44,0 έως 45,8 45,9 έως 47,7 47,8 έως 49,6 49,7 έως 51,4 51,5 έως 53,3 53,4 έως 55,2 55,3 έως 57,0
Norwegian Bokmål: 3,0 til 4,2 4,3 til 6,1 6,2 til 8,0 8,1 til 9,9 10,0 til 11,7 11,8 til 13,6 13,7 til 15,5 15,6 til 17,4 17,5 til 19,3 19,4 til 21,2 21,3 til 23,1 23,2 til 25,0 25,1 til 26,9 27,0 til 28,8 28,9 til 30,6 30,7 til 32,5 32,6 til 34,4 34,5 til 36,3 36,4 til 38,2 38,3 til 40,1 40,2 til 42,0 42,1 til 43,9 44,0 til 45,8 45,9 til 47,7 47,8 til 49,6 49,7 til 51,4 51,5 til 53,3 53,4 til 55,2 55,3 til 57,0
Greek: Ο κτηνίατρός σας μπορεί να τις περιγράψει καλύτερα.
Norwegian Bokmål: Veterinæren kan best beskrive disse for deg.
Greek: • Στον σκύλο σας, εάν αυτός έχει ήδη λάβει δόση Recuvyra εντός των τελευταίων 7 ημερών.
Norwegian Bokmål: • Til hunden din hvis den allerede har fått en dose av Recuvyra i løpet av de siste 7 dagene.
Greek: Η αναστροφή πρέπει να συμβεί εντός 1-2 λεπτών.
Norwegian Bokmål: Reversering skal inntreffe raskt i løpet av 1-2 minutter.
Greek: Δείτε την παράγραφο 4.10.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.10.
Greek: Ως προφύλαξη, το Recuvyra δεν πρέπει να χορηγείται από εγκύους.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel skal Recuvyra ikke administreres av gravide kvinner.
Greek: Είναι σημαντικό και τα δύο στόμια να έχουν απ' ευθείας επαφή με το δέρμα.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at begge spissene kommer i direkte kontakt med huden.
Greek: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Norwegian Bokmål: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Greek: Συνεπώς, πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις από άτομα των οποίων οι σκύλοι έχουν λάβει Recuvyra
Norwegian Bokmål: Derfor skal spesielle forholdsregler tas av personer som har hunder som har blitt behandlet med Recuvyra.
Greek: Αυτές οι πληροφορίες πρέπει να υποβληθούν στον Οργανισμό μαζί με τις περιοδικές αναφορές ασφάλειας.
Norwegian Bokmål: Slike data skal innleveres til legemiddelkontoret sammen med de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapportene.
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να ακουμπούν τον σκύλο πριν από τις: Ημερομηνία
Norwegian Bokmål: Barn skal ikke berøre hunden før: Dato
Greek: Κωδικός ATCvet: QN02AB03
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QN02AB03
Greek: Εάν χρειαστεί, ο κτηνίατρος μπορεί να χορηγήσει περισσότερες από μία δόση ναλοξόνης στον σκύλο σας.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan veterinæren administrere mer enn én dose naloxon til hunden din.
Greek: Καθαρίστε σχολαστικά οποιονδήποτε μολυσμένο ρουχισμό πριν τον ξαναχρησιμοποιήσετε.
Norwegian Bokmål: Rengjør alle tilsølte klær grundig før de brukes igjen.
Greek: • Μείωση του καρδιακού και του αναπνευστικού ρυθμού.
Norwegian Bokmål: • Redusert hjerte- og respirasjonsfrekvens.
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, ο κτηνίατρός σας μπορεί να χορηγήσει θεραπεία στον σκύλο σας (για παράδειγμα έναν παράγοντα αναστροφής που ονομάζεται ναλοξόνη (naloxone), ο οποίος έχει πολύ γρήγορο αποτέλεσμα εντός 1-2 λεπτών.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan veterinæren administrere behandling til hunden din (for eksempel et reverserende middel som kalles naloxon som har en svært hurtig virkning innen 1-2 minutter).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα με συστηματική νόσο.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke brukes på dyr med systemisk sykdom.
Greek: Τα χαρτομάντηλα θα πρέπει να απορρίπτονται αμέσως μετά τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Papirhåndklærne skal kastes umiddelbart etter bruk.
Greek: Στον σκύλο σας θα επιτραπεί να γυρίσει στο σπίτι μόνο όταν έχει ανακάμψει από την επέμβαση, και μόνο όταν τρώει και πίνει κανονικά.
Norwegian Bokmål: Hunden din vil kun få lov til å dra hjem når den har kommet seg etter operasjonen og den drikker og spiser som normalt.
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι περίπου 40%.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten av veterinærpreparatet er omtrent 40%.
Greek: Εφαρμογή του Προϊόντος
Norwegian Bokmål: Påføring av produktet
Greek: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
Norwegian Bokmål: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Storbritannia
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει στενό περιθώριο ασφαλείας και είναι σημαντικό να μετράται η δόση με ακρίβεια για να αποφευχθεί η υπερβολική δόση.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet har en liten sikkerhetsmargin, og det er viktig å måle dosen nøyaktig for å unngå overdosering.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος χαρακτηρίζεται κυρίως από τη μακρά περίοδο συστηματικής απορρόφησης.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til veterinærpreparatet er primært karakterisert av den lange perioden med systemisk absorpsjon.
Greek: Slovenská republika (Slovak Republic)
Norwegian Bokmål: Slovenská republika (Slovac Republic)
Greek: Η γαστρεντερική στάση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές και θα πρέπει να μελετηθεί η περίπτωση της οπιούχου αναστροφής σε περίπτωση υπερβολικής καταστολής (δείτε παράγραφο 4.10).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal stase kan føre til alvorlige komplikasjoner, og det må vurderes opiatreversering i tilfelle overdreven narkose (se avsnitt 4.10).
Greek: Τα εύρη (διάστημα 90%) των φαρμακοκινητικών παραμέτρων σε σκύλους αναφέρονται παρακάτω:
Norwegian Bokmål: Områdene (90 % intervall) for farmakokinetiske parametre hos hunder er gitt nedenfor:
Greek: Ο σκύλος σας δεν πρέπει να λάβει Recuvyra εάν:
Norwegian Bokmål: Hunden din skal ikke gis Recuvyra hvis den:
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα μικρότερα των 6 μηνών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av dette veterinærpreparatet på dyr som er yngre enn 6 måneder har ikke blitt fastsatt.
Greek: Επαναλάβετε έως ότου όλη η υπολογισμένη ποσότητα έχει εφαρμοστεί στο σκύλο.
Norwegian Bokmål: Gjenta inntil hele det beregnede volumet har blitt påført hunden.
Greek: • είναι σε γαλουχία, κύηση ή είναι σκύλος που χρησιμοποιείται για αναπαραγωγή.
Norwegian Bokmål: • Er diegivende, drektig eller en hund som brukes til avl.
Greek: Αυτή η καταστολή μπορεί να αναστραφεί με τη χρήση ενός κατάλληλου παράγοντα αναστροφής, όπως η ναλοξόνη.
Norwegian Bokmål: Denne depresjonen kan reverseres ved bruk av et egnet reverseringsmiddel, slik som naloxon.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Greek: Παρ' όλα αυτά, για μικρά παιδιά (15 kg), μια τέτοια επαφή θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρή έκθεση στη φαιντανύλη.
Norwegian Bokmål: Men, for små barn (15 kg) kan slik kontakt fortsatt resultere i alvorlig eksponering for fentanyl.
Greek: Ο κτηνίατρός σας θα διασφαλίσει ότι το προϊόν αποθηκεύεται σωστά έως και για 3 έτη, αλλά το περιεχόμενο του φιαλιδίου πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 30 ημερών από την αφαίρεση της πρώτης δόσης.
Norwegian Bokmål: Veterinæren skal sørge for at produktet lagres riktig og sikkert i inntil 3 år, men innholdet i et hetteglass skal brukes innen 30 dager etter at den første dosen er trukket ut.
Greek: Ο κτηνίατρος δεν πρέπει να χορηγήσει Recuvyra:
Norwegian Bokmål: Veterinæren din skal ikke administrere Recuvyra:
Greek: Η κάθε συσκευασία φέρει έναν προσαρμογέα φιαλιδίου, 15 σύριγγες και 15 στόμια συσκευής εφαρμογής, όπως και 15 φυλλάδια συσκευασίας για τους ιδιοκτήτες των ζώων, και 1
Norwegian Bokmål: Hver pakning leveres med et overgangsstykke til hetteglass, 15 sprøyter og 15 applikatorspisser, samt 15 pakningsvedlegg for dyreeiere og 1 preparatomtale (for veterinæren).
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε θηλάζοντα ή έγκυα θηλυκά σκυλιά ή σε ζώα αναπαραγωγής (δείτε την παράγραφο 4.7).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk veterinærpreparatet på diende eller drektige tisper eller avlsdyr (se avsnitt 4.7).
Greek: Πριν από τη χρήση του προϊόντος συνιστάται να εξετάζεται η διαθεσιμότητα ενός οπιούχου ανταγωνιστή, λ.χ. ναλοξόνη, στην περίπτωση που απαιτείται αναστροφή (δείτε παραγράφους 4.6
Norwegian Bokmål: Før bruk av produktet anbefales det å vurdere tilgjengeligheten av en opiatantagonist, f.eks. naloxon, i tilfelle reversering er nødvendig (se avsnitt 4.6 og 4.10).
Greek: Το Recuvyra, όπως και οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Recuvyra kan som alle andre medikamenter forårsake bivirkninger.
Greek: Όσον αφορά θέματα ασφαλείας που παραμένουν, σχετικά με τον καινοτόμο τύπο του προϊόντος, και την αβεβαιότητα πιθανών αλληλεπιδράσεων με άλλα ταυτόχρονα χορηγούμενα προϊόντα κατά την επέμβαση και μετεγχειρητικά, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας θα πρέπει να μεριμνήσει για τη συλλογή και την αξιολόγηση λεπτομερών στοιχείων σχετικά με την κλινική ασφάλεια του προϊόντος σε ένα αντιπροσωπευτικό δείγμα.
Norwegian Bokmål: For å håndtere sikkerhetsbekymringer som gjenstår i forhold til den nye typen produkt og usikkerheten om mulige interaksjoner av samtidig brukte produkter i løpet av operasjonen og i den postoperative perioden, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen ordne med sortering og vurdering av detaljerte data om den kliniske sikkerheten til produktet i et representativt utvalg av hunder.
Greek: • Απώλεια όρεξης για φαγητό ή μειωμένη κατανάλωση νερού.
Norwegian Bokmål: • Tap av matlyst eller drikker mindre vann.
Greek: Πρέπει συνεπώς να εφαρμόζεται κατάλληλη λίπανση στο μάτι προ και μετά την επέμβαση και να συνεχιστεί έως ότου ο σκύλος ανακτήσει την κανονική λειτουργία βλεφαρίσματος.
Norwegian Bokmål: Passende øyesmøring skal derfor påføres før og under operasjonen og fortsettes inntil hunden gjenopptar normal blinkefunksjon.
Greek: Η διάρκεια της δράσης της ναλοξόνης κυμαίνεται μεταξύ 45 λεπτών και 3 ωρών στο σκύλο.
Norwegian Bokmål: Virkningstiden for naloxon strekker seg fra 45 minutter til 3 timer i hund.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναλγητικό, οπιοειδές, παράγωγο φαινυλοπιπεριδίνης.
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Analgetisk, opioid, fenylpiperidenderivat.
Greek: Είναι σημαντικό να μην επιτρέπετε σε άλλους σκύλους ή ζώα που μπορεί να έχετε να γλείφουν ή να έρχονται σε επαφή με την περιοχή μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου σας, στο σημείο που έχει εφαρμόσει το Recuvyra ο κτηνίατρός σας, για τουλάχιστον 3 ημέρες (72 ώρες) μετά την θεραπεία, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε αυτά τα ζώα.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke lar noen andre hunder eller kjæledyr du har å få slikket eller komme i kontakt med området mellom hundens skulderblader der veterinæren har påført Recuvyra i minst 3 dager (72 timer) etter behandlingen, da dette kan forårsake bivirkninger hos disse dyrene.
Greek: Σπάνια (δηλ. σε 0,01 έως 0,1% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία) • Δυσφορία και κατακράτηση ούρων.
Norwegian Bokmål: Sjelden (dvs. i 0,01 til 0,1 % av de behandlede hundene) • Dysfori (nedstemthet) og urinretensjon (mangelfull tømming av urinblæren).