FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: SD) Χρόνος μέχρι την ολοκλήρωση του κλεισίματος του τραύματος (χρόνος από το ICF**) Αριθμός ασθενών Ημέρες μέχρι το κλείσιμο του τελευταίου τραύματος (μέση τιμή ± SD) Χρόνος μέχρι την επιτυχή αφαίρεση εσχάρας Αριθμός ασθενών Ημέρες (μέση τιμή ± SD) από τον τραυματισμό Ημέρες (μέση τιμή ± SD) από τη συγκατάθεση Ασθενείς που δεν αναφέρθηκε ότι είχαν επιτυχή αφαίρεση εσχάρας Μετρημένο κατά την πρώτη συνεδρία, εάν υπήρξαν περισσότερες από μία χειρουργικές συνεδρίες.
Estonian: Omasiirikuga haavade % (keskmine ± SD) Sügavad osaliselt ja/või kõiki nahakihte hõlmavad haavad, mis nõuavad eemaldamist/dermabrasiooni (kirurgiliselt) Haavade arv Kirurgilist sekkumist nõudvate haavade % Eemaldatud või dermabrasiooniga haavapiirkondade % (keskmine ± SD) Aeg haava täieliku kinnikasvamiseni (aeg alates ICF-ist**) Patsientide arv Viimase haava kinnikasvamiseni kulunud päevade arv (mean ± SD) Aeg põletusraia eduka eemaldamiseni Patsientide arv Päevad (keskmine ± SD) alates vigastuse tekkimisest Päevad (keskmine ± SD) alates nõusoleku andmisest Patsiendid, kelle kohta ei teatatud põletusraia edukast eemaldamisest Arvutatud esimesel korral, juhul kui oli rohkem kui üks kirurgiline operatsioon.
Greek: Στην ομάδα του NexoBrid, το συμβάν βαθμολογήθηκε ως ήπιο, μέτριο ή σοβαρό στο 30,0%, 5,6% και 1,1% των ασθενών, αντίστοιχα.
Estonian: NexoBrid'i rühmas hinnati see sündmus kergeks, mõõdukaks või raskeks vastavalt 30,0%-l, 5,6%-l ja 1,1%-l patsientidest.
Greek: Το πυκνό διάλυμα πρωτεολυτικών ενζύμων εμπλουτισμένων σε βρομελίνη είναι ένας παράγοντας αφαίρεσης του νεκρωμένου ιστού, εφαρμοζόμενος τοπικά για την αφαίρεση της εσχάρας σε βαθιά εγκαύματα μερικού και πλήρους πάχους.
Estonian: Bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat on surnud nahka eemaldav aine, mida kantakse paikselt peale põletusraia eemaldamiseks sügavatelt osaliselt ja kõiki nahakihte hõlmavatelt põletustelt.
Greek: Πυκνό διάλυμα πρωτεολυτικών ενζύμων εμπλουτισμένων σε βρομελίνη: 0,09 g/g (ή 5 g/55 g γέλης) μετά την ανάμειξη.
Estonian: Bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat: 0,09 g/g (ehk 5 g/55 g geelis) pärast kokku segamist.
Greek: Στους 4 ασθενείς με ενδείξεις υψηλότερης απορρόφησης, η κανονικοποιημένη ως προς τη δόση Cmax κυμάνθηκε από 788-900 ng/ml ανά γραμμάριο NexoBrid.
Estonian: Neljal patsiendil, kellel ilmnes suurem imendumine, oli annuse alusel normaliseeritud Cmax vahemikus 788-900 ng/ml Nexobrid'i ühe grammi kohta.
Greek: Μικτά τραύματα (με περιοχή μερικού και πλήρους πάχους) με αυτομόσχευμα NexoBrid (Αριθμός τραυμάτων)
Estonian: Omasiirikuga segahaavad (osaliselt ja kõiki nahakihte hõlmavate aladega) NexoBrid (haavade arv)
Greek: • Η κόνις NexoBrid και η γέλη πρέπει να αναμιχθούν πολύ καλά μέχρι να ληφθεί ένα ομοιογενές, ελαφρώς ταμπά έως ελαφρώς καφέ μίγμα.
Estonian: • NexoBrid'i pulber ja geel tuleb põhjalikult segada, kuni moodustub ühtne, kergelt pruunikas kuni kergelt pruun segu.
Greek: Πυκνό διάλυμα πρωτεολυτικών ενζύμων εμπλουτισμένων σε βρομελίνη: 0,09 g/g (ή 2 g/22 g γέλης) μετά την ανάμειξη.
Estonian: Bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat: 0,09 g/g (ehk 2 g/22 g geelis) pärast kokku segamist.
Greek: Το στρώμα παραφίνης δεν πρέπει να έλθει σε επαφή με την περιοχή προς θεραπεία προκειμένου να αποφευχθεί η κάλυψη της εσχάρας και έτσι η απομόνωσή της από την άμεση επαφή με το NexoBrid.
Estonian: Parafiinikiht ei tohi ravitava alaga kokku puutuda, et vältida põletusraia kinni katmist, takistades seeläbi põletusraia vahetut kokkupuudet NexoBrid'iga.
Greek: Μικτά τραύματα (με περιοχή μερικού και πλήρους πάχους) που απαιτούσαν εκτομή/δερμοαπόξεση (χειρουργική επέμβαση) NexoBrid (Αριθμός τραυμάτων)
Estonian: Segahaavad (osaliselt ja kõiki nahakihte hõlmavate aladega), mis nõuavad eemaldamist/dermabrasiooni (kirurgiliselt) NexoBrid (haavade arv)
Greek: 5 g κόνεως σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου II), σφραγισμένο με ελαστικό (βρωμοβουτυλίου), πώμα εισχώρησης και καλυμμένο με πώμα (αλουμίνιο), και 50 g γέλης σε φιάλη (βοριοπυριτικό, γυαλί τύπου I), σφραγισμένη με ελαστικό πώμα εισχώρησης και καλυμμένη με βιδωτό πώμα (απαραβίαστο, από πολυπροπυλένιο).
Estonian: 5 g pulbrit II tüüpi klaasviaalis, millel on kummist (bromobutüül) punnkork ja mis on kaetud (alumiiniumist) korgiga, ning 50 g geeli pudelis (borosilikaadist, I tüüpi klaas), millel on kummist punnkork ja mis on kaetud keeratava korgiga (polüpropüleenist, pitseeritud).
Greek: • Πριν από την εφαρμογή μόνιμου δερματικού καλύμματος ή προσωρινού υποκατάστατου δέρματος σε μια περιοχή που μόλις νεαροποιήθηκε με ενζυματικό τρόπο, πρέπει να εφαρμοστεί εμποτισμένο επίθεμα ("wet-to-dry").
Estonian: • Enne püsiva nahakatte või ajutise nahaasendaja peale kandmist äsja ensümaatiliselt surnud nahast puhastatud alale tuleb ala leotada märja haavasidemega kuni sideme kuivaks muutumiseni.
Greek: Λοίμωξη τραύματος Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστούΣυχνές:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage:
Greek: Κόνις 2 g
Estonian: 2 g
Greek: Φυλάσσετε σε όρθια θέση για να διατηρήσετε τη γέλη στο κάτω μέρος της φιάλης και στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Estonian: Hoida püstises asendis, et geel püsiks pudelipõhjas, ja originaalmahutis valguse eest kaitstult.
Greek: Στους άλλους ασθενείς, η κανονικοποιημένη ως προς τη δόση AUClast κυμάνθηκε από 887-3.930 ngh/ml ανά γραμμάριο NexoBrid.
Estonian: Ülejäänud patsientidel oli normaliseeritud AUClast vahemikus 887-3930 ng*h/ml NexoBrid'i ühe grammi kohta.
Greek: • Το NexoBrid θα εφαρμόζεται σε μια περιοχή τραύματος που είναι καθαρή, χωρίς φλύκταινες και υγρή.
Estonian: • NexoBrid kantakse puhtale, villideta ja niiskele haavapinnale.
Greek: • Την ανάγκη για διαχείριση του πόνου
Estonian: • Valuvastase ravimi kasutamise vajadus.
Greek: • Εντός 15 λεπτών από την ανάμειξη, το NexoBrid πρέπει να εφαρμοστεί τοπικά στο υγρό τραύμα εγκαύματος, σε πάχος 1,5 έως 3 χιλιοστών.
Estonian: • NexoBrid tuleb põletushaavale 1,5...3 millimeetri paksuselt paikselt peale kanda 15 minuti jooksul pärast kokku segamist.
Greek: Σε αρκετές περιπτώσεις, δεν επετεύχθη επαρκής επούλωση και απαιτήθηκε η χρήση αυτομοσχεύματος σε μεταγενέστερο χρόνο, οδηγώντας σε σημαντικές καθυστερήσεις στο κλείσιμο του τραύματος, γεγονός το οποίο σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών σχετιζόμενων με το τραύμα.
Estonian: Mitmetel juhtudel piisavat paranemist ei toimunud ja haavaga seotud tüsistuste tekkimisel tuli kasutada omasiirikuga katmist.
Greek: Το NexoBrid ενδείκνυται για την αφαίρεση της εσχάρας σε ενήλικες με βαθιά μερικού και πλήρους πάχους θερμικά εγκαύματα.
Estonian: NexoBrid on näidustatud põletusraia eemaldamiseks sügavate osaliselt ja kõiki nahakihte hõlmavate termaalsete põletushaavadega täiskasvanutel.
Greek: • Το καλυμμένο τραύμα πρέπει να καλυφθεί με χαλαρό, παχύ αφράτο επίδεσμο, που συγκρατείται στη θέση του με εξωτερικό επίδεσμο.
Estonian: • Haavasidemega haav tuleb katta lahtise paksu koheva haavasidemega, mida hoiab kohal bandaaž.
Greek: • Πριν από την εφαρμογή του NexoBrid, θα τοποθετηθεί ένας επίδεσμος εμποτισμένος με αντιβακτηριακό διάλυμα για 2 ώρες.
Estonian: • Enne NexoBrid'i kasutamist pannakse haavale 2 tunniks peale antibakteriaalse lahusega immutatud haavaside.
Greek: 2 g κόνεως σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου II), σφραγισμένο με ελαστικό (βρωμοβουτυλίου), πώμα εισχώρησης και καλυμμένο με πώμα (αλουμίνιο), και 20 g γέλης σε φιάλη (βοριοπυριτικό, γυαλί τύπου I), σφραγισμένη με ελαστικό πώμα εισχώρησης και καλυμμένη με βιδωτό πώμα (απαραβίαστο, από πολυπροπυλένιο).
Estonian: 2 g pulbrit II tüüpi klaasviaalis, millel on kummist (bromobutüül) punnkork ja mis on kaetud (alumiiniumist) korgiga, ning 20 g geeli pudelis (borosilikaadist, I tüüpi klaas), millel on kummist punnkork ja mis on kaetud keeratava korgiga (polüpropüleenist, pitseeritud).
Greek: • Η διαλυμένη εσχάρα πρέπει να αφαιρεθεί από το τραύμα σκουπίζοντάς την με ένα αποστειρωμένο εργαλείο με αμβλύ άκρο.
Estonian: • Haavalt tuleb eemaldada lahustunud põletusraig, pühkides selle ära steriilse nüriotsalise vahendiga.
Greek: Σε περίπτωση δερματικής έκθεσης, το NexoBrid πρέπει να ξεπλυθεί με νερό.
Estonian: Kokkupuutel nahaga tuleb NexoBrid veega maha loputada.
Greek: Κόνις και γέλη για παρασκευή γέλης 1 φιαλίδιο των 5 g κόνεως 1 φιάλη των 50 g γέλης
Estonian: Üks viaal 5 g pulbriga Üks pudel 50 g geeliga
Greek: Πόνος
Estonian: Valu
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις στο NexoBrid μπορεί να εμφανιστούν και να προκαλέσουν, για παράδειγμα, αναπνευστικές δυσκολίες, οίδημα του δέρματος, κνίδωση, ερυθρότητα του δέρματος, χαμηλή αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία και ναυτία/τάση για έμετο/ κράμπες στο στομάχι, ή ένα συνδυασμό τέτοιων επιδράσεων.
Estonian: NexoBrid'i suhtes võivad tekkida allergilised reaktsioonid ja need võivad põhjustada näiteks hingamisraskusi, nahaturset, nõgestõbe, naha punetust, madalat vererõhku, kiiret südamerütmi ja iiveldust/oksendamist/kõhukrampe või selliste toimete kombinatsiooni.
Greek: Στην ομάδα του NexoBrid, το συμβάν βαθμολογήθηκε ως ήπιο, μέτριο ή σοβαρό στο 9,1%, 9,1% και 0% των ασθενών, αντίστοιχα.
Estonian: NexoBrid'i rühmas hinnati see sündmus kergeks, mõõdukaks või raskeks vastavalt 9,1%-l, 9,1%-l ja 0%-l patsientidest.
Greek: Κόνις 5 g
Estonian: 5 g
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις στη βρομελίνη περιλαμβάνουν αναφυλακτικές αντιδράσεις και άλλες αντιδράσεις άμεσου τύπου με εκδηλώσεις όπως βρογχόσπασμος, αγγειοοίδημα, κνίδωση και αντιδράσεις των βλεννογόνων και του γαστρεντερικού.
Estonian: Bromelaiini suhtes tekkivate allergiliste reaktsioonide hulka kuuluvad anafülaktilised reaktsioonid ja muud kiiret tüüpi reaktsioonid koos selliste manifestatsioonidega nagu bronhospasm, angioödeem, urtikaaria ja limaskesta ning seedetrakti reaktsioonid.
Greek: Όπως και στην περίπτωση χειρουργικά καθαρισμένης κοίτης, η νεαροποιημένη περιοχή πρέπει να καλυφθεί αμέσως με προσωρινά ή μόνιμα υποκατάστατα δέρματος ή επιθέματα, προκειμένου να αποφευχθεί η αποξήρανση ή/και ο σχηματισμός ψευδοεσχάρας ή/και λοίμωξη.
Estonian: Surnud naha kirurgilisel eemaldamisel tuleb surnud nahast puhastatud ala kuivamise ja/või pseudokärna ja/või nakkuse tekkimise vältimiseks kohe katta ajutiste või püsivate nahaasendajatega või haavasidemetega.
Greek: Έκδοχα για την κόνι: Οξικό οξύ, θειικό αμμώνιο.
Estonian: Pulbri abiained: jää-äädikhape, ammooniumsulfaat.
Greek: Προτού εφαρμοστεί σε ένα τραύμα εγκαύματος, η κόνις NexoBrid αναμιγνύεται σε γέλη.
Estonian: Enne põletushaavale kandmist tuleb NexoBrid'i pulber segada geeliga.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη χρήση του NexoBrid σε: - εγκαύματα του περιναίου και των γεννητικών οργάνων.
Estonian: Puudub NexoBrid'i kasutamise kogemus: - perineaalsetel ja genitaalsetel põletushaavadel; - elektrist põhjustatud põletushaavadel.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί υπερβολική ποσότητα NexoBrid Εάν χρησιμοποιηθεί υπερβολική ποσότητα NexoBrid σε ένα τραύμα εγκαύματος, η περίσσια γέλη μπορεί να αφαιρεθεί σκουπίζοντάς την.
Estonian: Kui põletushaavale sai kantud liiga palju NexoBrid'i geeli, võib üleliigse geeli ära pühkida.
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης των ματιών, πλύνετε τα μάτια που εκτέθηκαν με άφθονη ποσότητα νερού για τουλάχιστον 15 λεπτά.
Estonian: Silmadega kokkupuutumise korral loputage ravimiga kokku puutunud silmi rohke veega vähemalt 15 minutit.
Greek: Στους ασθενείς με ενδείξεις υψηλότερης απορρόφησης, η κανονικοποιημένη ως προς τη δόση (ανά γραμμάριο NexoBrid) AUClast κυμάνθηκε από 4.500-9.820 ngh/ml ανά γραμμάριο NexoBrid.
Estonian: Patsientidel, kellel ilmnes suurem imendumine, oli annuse alusel normaliseeritud AUClast vahemikus 4500-9820 ng*h/ml NexoBrid'i ühe grammi kohta.
Greek: Στην ομάδα του NexoBrid, το συμβάν βαθμολογήθηκε ως ήπιο, μέτριο ή σοβαρό στο 0,9%, 0,9% και 1,8% των ασθενών, αντίστοιχα.
Estonian: NexoBrid'i rühmas hinnati see sündmus kergeks, mõõdukaks või raskeks vastavalt 0,9%-l, 0,9%-l ja 1,8%-l patsientidest.
Greek: Προετοιμασία του ασθενούς και της περιοχής του τραύματος Μπορεί να εφαρμόζεται θεραπεία με το NexoBrid σε συνολική περιοχή τραύματος όχι μεγαλύτερη από 15% ΟΕΣ (βλ. επίσης παράγραφο 4.4, Διαταραχή πήξης).
Estonian: Haava, mille kogupindala ei ole suurem kui 15% kogu kehapindalast, saab ravida NexoBrid'iga (vt ka lõik 4.4"Koagulopaatia").
Greek: % περιοχής τραύματος που υποβλήθηκε σε εκτομή ή δερμοαπόξεση
Estonian: Eemaldatud või dermabrasiooniga haavapiirkondade %
Greek: Πριν από την εφαρμογή του NexoBrid
Estonian: Enne NexoBrid'i määramist
Greek: Έκδοχα: Καρβομερή 980, φωσφορικό δινάτριο άνυδρο, υδροξείδιο του νατρίου, ύδωρ για ενέσιμα.
Estonian: Abiained: karbomeer 980, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του NexoBrid στον ορό καθορίστηκαν χρησιμοποιώντας τροποποιημένο ανοσοπροσδιορισμό ηλεκτροχημειοφωταύγειας (ECL) τύπου σάντουιτς.
Estonian: NexoBrid'i seerumisisalduse määramiseks kasutati modifitseeritud sandwich-tüüpi elektrokemoluminestsentsi (ECL) immunoloogilist analüüsi.
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης των ματιών, τα μάτια που εκτέθηκαν πρέπει να πλυθούν με άφθονη ποσότητα νερού για τουλάχιστον 15 λεπτά.
Estonian: Silmadega kokkupuutumise korral tuleb ravimiga kokku puutunud silmi loputada rohke veega vähemalt 15 minutit.
Greek: Απαλή πίεση του στεγανού επιδέσμου στην περιοχή επαφής με το φραγμό συμφύσεων θα διασφαλίσει τη συγκόλληση μεταξύ της στεγανής μεμβράνης και του στείρου φραγμού συμφύσεων, επιτυγχάνοντας τον πλήρη περιορισμό του NexoBrid στην περιοχή υπό θεραπεία.
Estonian: Umbse haavasideme õrn vajutamine liimpiirdega kokkupuute kohas tagab umbse kile ja steriilse liimpiirde kokkukleepumise ning ravitava ala täieliku kaetuse NexoBrid'iga.
Greek: Κόνις και γέλη για παρασκευή γέλης 1 φιαλίδιο των 2 g κόνεως 1 φιάλη των 20 g γέλης
Estonian: Üks viaal 2 g pulbriga Üks pudel 20 g geeliga
Greek: Διασταυρούμενη ευαισθησία
Estonian: Risttundlikkus
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση του NexoBrid σε έγκυες γυναίκες.
Estonian: NexoBrid'i kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Greek: Μέγεθος: % μέσης ΟΕΣ Βάθος: Επιφανειακά (% ΟΕΣ) Βαθιά μερικού πάχους (% ΟΕΣ) Πλήρους πάχους (% ΟΕΣ) 2,90 Επίπτωση αυτομοσχεύματος 70,8% (34/48)
Estonian: Omasiirikute esinemissagedus 70,8% (34/48)
Greek: Αποφεύγετε την ακούσια έκθεση των ματιών.
Estonian: Vältida juhuslikku kokkupuudet silmadega.
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 5 g πυκνού διαλύματος πρωτεολυτικών ενζύμων εμπλουτισμένων σε βρομελίνη, που αντιστοιχεί σε 0,09 g/g πυκνού διαλύματος πρωτεολυτικών ενζύμων εμπλουτισμένων σε βρομελίνη μετά την ανάμειξη (ή 5 g/55 g γέλης).
Estonian: Üks viaal sisaldab 5 g bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraati, mis pärast kokku segamist vastab 0,09 g/g bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraadile (ehk 5 g/55 g geelis).
Greek: Όλα τα τοπικά εφαρμοζόμενα αντιβακτηριακά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να αφαιρούνται πριν από την εφαρμογή του NexoBrid.
Estonian: Paikselt kasutatud antibakteriaalsete ravimite eemaldamine enne NexoBrid'i kasutamist Enne NexoBrid'i kasutamist tuleb eemaldada kõik paikselt kasutatud antibakteriaalsed ravimid.
Greek: • Όλα τα τοπικά εφαρμοζόμενα αντιβακτηριακά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να αφαιρεθούν πριν από την εφαρμογή του NexoBrid.
Estonian: • Enne NexoBrid'i kasutamist tuleb haavalt eemaldada kõik paikselt kasutatud antibakteriaalsed ravimid.
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 2 g πυκνού διαλύματος πρωτεολυτικών ενζύμων εμπλουτισμένων σε βρομελίνη, που αντιστοιχεί σε 0,09 g/g πυκνού διαλύματος πρωτεολυτικών ενζύμων εμπλουτισμένων σε βρομελίνη μετά την ανάμειξη (ή 2 g/22 g γέλης).
Estonian: Üks viaal sisaldab 2 g bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraati, mis pärast kokku segamist vastab 0,09 g/g bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraadile (ehk 2 g/22 g geelis).
Greek: Μικτά τραύματα (βαθιά μερικού και πλήρους πάχους)
Estonian: Segahaavad (sügavad osaliselt ja kõiki nahakihte hõlmavad) Omasiirikuta segahaavad
Greek: • Κατά το άνοιγμα της φιάλης της γέλης, πρέπει να επιβεβαιωθεί ότι ο δακτύλιος ένδειξης παραβίασης αποχωρίζεται από το πώμα της φιάλης.
Estonian: • Geelipudelit avades tuleb veenduda, et rõngas on pudelil pitseeritud.
Greek: Μετά από την εφαρμογή του NexoBrid
Estonian: Pärast NexoBrid'i peale kandmist
Greek: Απαλή πίεση του στεγανού επιδέσμου στην περιοχή επαφής με το φραγμό συμφύσεων θα διασφαλίσει τη συγκόλληση μεταξύ της στεγανής μεμβράνης και του φραγμού, επιτυγχάνοντας τον πλήρη περιορισμό του NexoBrid στην περιοχή υπό θεραπεία.
Estonian: Umbse haavasideme õrn vajutamine liimpiirdega kokkupuute kohas tagab umbse kile ja piirde kokkukleepumise ning ravitava ala täieliku kaetuse NexoBrid'iga.
Greek: NexoBrid 5 g κόνις Πυκνό διάλυμα πρωτεολυτικών ενζύμων εμπλουτισμένων σε βρομελίνη
Estonian: NexoBrid 5 g geeli pulber ja geel Bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat
Greek: • Επίδεσμος εμποτισμένος με αντιβακτηριακό διάλυμα πρέπει να τοποθετηθεί για 2 ώρες.
Estonian: • Haavale tuleb 2 tunniks asetada antibakteriaalse lahusega immutatud haavaside.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 12/2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12/2012.
Greek: Δεν συνιστάται δεύτερη εφαρμογή.
Estonian: Teistkordset kasutamist ei soovitata.
Greek: Στις περιπτώσεις ασθενών που έλαβαν NexoBrid χρειάστηκε χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση της εσχάρας περίπου στο 15% (16 από τα 106) των τραυμάτων και μεταμόσχευση δέρματος στο 18% περίπου (19 από τα 106), σε σύγκριση με το 63% περίπου (55 από τα 88) και το 34% περίπου (30 από τα 88) των τραυμάτων αντίστοιχα σε ασθενείς που έλαβαν καθιερωμένη θεραπεία νεαροποίησης.
Estonian: NexoBridi saavatest patsientidest umbes 15%l (16 osalejal 106st) tuli põletusraig kirurgiliselt eemaldada ja umbes 18% (19 osalejat 106st) vajas nahasiirdamist võrreldes vastavalt umbes 63%-ga (55 osalejat 88st) ning umbes 34%-ga (30 osalejat 88st) patsientidest, kes said nahakoe eemaldamise standardravi.
Greek: Το NexoBrid πρέπει να εφαρμόζεται εντός διαστήματος 15 λεπτών από την ανάμειξη και πρέπει να παραμένει σε επαφή με το έγκαυμα για τέσσερις ώρες.
Estonian: NexoBridi tuleb kasutada 15 minuti jooksul pärast segamist ja see jäetakse nahale neljaks tunniks.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε εξειδικευμένα κέντρα εγκαυμάτων και δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε άνω του 15% της ολικής επιφάνειας σώματος του ασθενή.
Estonian: Ravimit tohib kasutada ainult spetsialiseeritud põletuskeskustes ja seda ei tohi kanda rohkem kui 15%-le patsiendi kehapindalast.
Greek: Στις 18 Δεκεμβρίου 20.. η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το NexoBrid.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NexoBridi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. detsembril 2012.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το NexoBrid:
Estonian: Muu teave NexoBridi kohta
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το NexoBrid διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte NexoBridi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Το NexoBrid εφαρμόζεται στην περιοχή του εγκαύματος μετά από κατάλληλη προετοιμασία του τραύματος.
Estonian: NexoBrid kantakse põlenud nahapiirkonnale pärast haava sobivat ettevalmistamist.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή κόνεως και γέλης, τα οποία αναμιγνύονται για την παρασκευή γέλης (2 g/22 g ή 5 g/55 g).
Estonian: Seda turustatakse pulbri ja geelina, mis segatakse kokku geeli saamiseks (2 g/22 g või 5 g/55 g).
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή χρήση του NexoBrid;
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada NexoBridi kasutamise ohutus?
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του NexoBrid πρέπει να διασφαλίσει ότι οι επαγγελματίες του τομέα υγείας των εξειδικευμένων κέντρων εγκαυμάτων οι οποίοι αναμένεται να χρησιμοποιήσουν το NexoBrid, θα λάβουν κατάλληλη εκπαίδευση και έναν ενημερωτικό φάκελο, όπου θα περιλαμβάνονται αναλυτικές οδηγίες για τη χορήγηση θεραπείας με NexoBrid, καλύπτοντας σημαντικά ζητήματα σχετικά με την ασφάλεια πριν και μετά την εφαρμογή του NexoBrid.
Estonian: NexoBridi turustav ettevõte peab tagama, et spetsialiseeritud põletuskeskuste tervishoiutöötajad, kes peavad oskama NexoBridi kasutada, saaksid sobiva väljaõppe ja koolituse, sealhulgas NexoBridiga teostatava ravi etapiviisilise juhise, mis hõlmab olulisi ohutusprobleeme enne ning pärast NexoBridi kasutamist.
Greek: Τα εν τω βάθει μερικού πάχους εγκαύματα (ενίοτε ονομάζονται εγκαύματα «δευτέρου βαθμού») εκτείνονται σε μια βαθιά περιοχή της εσωτερικής στιβάδας του δέρματος ονόματι δερμίδα, ενώ τα πλήρους πάχους εγκαύματα (ενίοτε ονομάζονται εγκαύματα «τρίτου βαθμού») εκτείνονται ακόμα πιο βαθιά, διαπερνώντας όλη τη δερμίδα.
Estonian: Sügavad osaliselt nahakihte haaravad põletused (mida mõnikord nimetatakse teise astme põletusteks) ulatuvad naha dermise aluskihti, samas kui kõiki nahakihte haaravad põletused (mida mõnikord nimetatakse kolmanda astme põletusteks) ulatuvad veel sügavamale läbi kogu dermise.
Greek: Το NexoBrid μελετήθηκε στο πλαίσιο μίας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 156 ασθενείς, οι οποίοι νοσηλεύτηκαν με εν τω βάθει μερικού ή πλήρους πάχους εγκαύματα.
Estonian: NexoBridi uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 156 patsienti, kes said haiglaravi sügavate osaliselt ja kõiki nahakihte haaravate põletushaavade tõttu.
Greek: Επειδή ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν, περιλαμβανομένης της καθυστέρησης στην πλήρη επούλωση του τραύματος, ενδέχεται να σχετίζονται με τις πρακτικές περιποίησης του τραύματος, η επιτροπή αποφάσισε ότι το NexoBrid πρέπει να εφαρμόζεται μόνο σε εξειδικευμένα κέντρα εγκαυμάτων από επαγγελματίες του τομέα υγείας που έχουν εκπαιδευτεί ως προς τη χρήση του.
Estonian: Kuna mõned täheldatud kõrvalnähud, sealhulgas haava aeglane paranemine, võivad olla seotud haavaravi protseduuridega, otsustas inimravimite komitee, et NexoBridi tohivad kasutada ainult spetsialiseeritud põletuskeskuste tervishoiutöötajad, kes on saanud vastava väljaõppe.
Greek: Η πλήρης EPAR του NexoBrid διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst NexoBridi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του NexoBrid.
Estonian: See on ravimi NexoBrid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Επίσης, η εταιρεία θα διεξαγάγει μια μακροχρόνια μελέτη στην οποία θα μετέχουν ενήλικες και παιδιά, στο πλαίσιο της οποίας το NexoBrid θα συγκριθεί με καθιερωμένη θεραπεία νεαροποίησης προκειμένου να διερευνηθεί η έκβαση της θεραπείας των ασθενών, περιλαμβανομένου και του αισθητικού αποτελέσματος.
Estonian: Ettevõte korraldab samuti pikaajalise uuringu täiskasvanutel ja lastel, mille käigus võrreldakse NexoBridi kahjustatud nahakoe eemaldamise standardraviga, et uurida patsientide ravi lõpptulemust, sealhulgas kosmeetilisest aspektist.
Greek: Οι συχνότερες αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες του NexoBrid είναι τοπικό άλγος και πυρεξία (πυρετός) ή υπερθερμία (υψηλή θερμοκρασία σώματος).
Estonian: NexoBridi kõige sagedamad teatatud kõrvalnähud on paikne valu ja palavik või hüpertermia (kõrge kehatemperatuur).
Greek: Τι είναι το NexoBrid;
Estonian: Mis on NexoBrid?
Greek: Επιπλέον, αποδείχτηκε ότι το NexoBrid αφαιρεί την εσχάρα από τραύματα ταχύτερα από ό,τι οι καθιερωμένες θεραπείες.
Estonian: Peale selle leiti, et NexoBrid eemaldas põletusraia haavadelt kiiremini kui standardsed ravimeetodid.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το NexoBrid, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate NexoBridiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Σε επιφάνεια εγκαύματος 100 cm2 εφαρμόζονται 2 g/20 g γέλης NexoBrid.
Estonian: 100 cm2 pindalaga haaval kasutatakse NexoBrid 2 g/20 g geeli.
Greek: Σε επιφάνεια εγκαύματος 250 cm2 εφαρμόζονται 5 g/50 g γέλης NexoBrid.
Estonian: 250 cm2 pindalaga haaval kasutatakse NexoBrid 5 g/50 g geeli.