FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patroon in een voorgevulde pen (250 microgram /0,5 ml)
Icelandic: Gefið undir húð Lyfjahylki í áfylltum lyfjapenna (250 µg/0,5 ml)
Dutch: 1 voorgevulde pen + 1 naald
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenna + 1 nál til inndælingar
Dutch: Verpakkingsgrootte microgram/0,5 ml
Icelandic: 0,5 ml
Dutch: 250 microgram Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Icelandic: 250 µg/0,5 ml Stungulyf, lausn Gefið undir húð áfyllt sprauta (gler) 0,5 ml
Dutch: waarvan niet bekend is hoe die zijn ontstaan
Icelandic: Skammturinn stilltur
Dutch: Het is van groot belang dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn.
Icelandic: Það er mikilvægt að hendur þínar og þeir hlutir sem þú notar séu eins hreinir og mögulegt er.
Dutch: Patiënten moeten hiervan op de hoogte zijn.
Icelandic: Gera skal sjúklingum þetta ljóst.
Dutch: Volg de procedure precies, want deze kan verschillen van wat u gewend bent.
Icelandic: Fylgdu ferlinu nákvæmlega þar sem það kann að vera öðruvísi en þú átt að venjast.
Dutch: Neem alle tijd om alle oplossing in te spuiten.
Icelandic: Taktu þér tíma til að sprauta allri lausninni.
Dutch: Een meerlingzwangerschap kan leiden tot medische complicaties voor u en uw baby's.
Icelandic: Fjölburaþungun getur leitt til læknisfræðilegra vandamála fyrir þig og börnin þín.
Dutch: Als u deze positie voorbij bent gegaan, draait u de dosisinstellingsknop gewoon terug tot aan de stip (●).
Icelandic: Ef farið er framhjá þessari stillingu er skammtastillinum einfaldlega snúið til baka á punktinn (●).
Dutch: Deel de pen niet met anderen.
Icelandic: Ekki deila lyfjapennanum með öðrum.
Dutch: Stop met het gebruik van Ovitrelle en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - het kan zijn dat u met spoed een medische behandeling nodig heeft:
Icelandic: Hættu að nota Ovitrelle og leitaðu tafarlaust til læknis ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum - þú gætir þurft á bráðri læknismeðferð að halda:
Dutch: Het potentiële gevaar voor de mens is niet bekend.
Icelandic: Áhætta við notkun í mönnum er ekki þekkt.
Dutch: Op de dosisweergave ziet u een rechte lijn en u moet blijven draaien totdat u het getal ‘250' kunt aflezen.
Icelandic: Skammtaglugginn sýnir beina línu og snúa þarf áfram þar til hægt er að lesa töluna „250".
Dutch: Voor de hieronder gebruikte frequentieterminologie gelden de volgende definities: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eiga við um tíðniflokkunina hér að neðan: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: Ernstig OHSS werd bij minder dan 0,5% van de patiënten gezien (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Alvarleg oförvun eggjastokka (OHSS) kom fram hjá minna en 0,5 % sjúklinga (sjá kafla 4.4).
Dutch: Als u geen vloeistof ziet, kunt u het een tweede keer proberen (u mag dit maximaal twee keer doen) en start u vanaf stap 1 van de hierboven vermelde rubriek "Als u geen kleine druppeltjes vloeistof op of vlak bij de punt ziet".
Icelandic: Ef þú sérð engan vökva, er hægt að reyna aftur (þú mátt gera þetta að hámarki tvisvar) frá skrefi 1 í kaflanum „Ef þú sérð ekki agnarsmáan dropa við eða nálægt oddinum" hér að ofan.
Dutch: De dosis instellen op 250
Icelandic: Skammturinn stilltur á 250
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop voorzichtig rechtsom totdat u een stip (●) in de dosisweergave ziet staan.
Icelandic: Snúið skammtastillinum varlega réttsælis þar til þú sérð punkt (●) í skammtaglugganum.
Dutch: Probeer niet een tweede keer te injecteren.
Icelandic: Ekki reyna að framkvæma inndælingu aftur.
Dutch: • Het getal dat de dosis aangeeft in de dosisweergave springt weer terug op ‘0'.
Icelandic: Númer skammts í skammtaglugganum breytist aftur í „0".
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/165/008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/165/008
Dutch: • U heeft in de afgelopen 3 maanden een buitenbaarmoederlijke zwangerschap gehad
Icelandic: ef þú hefur fengið utanlegsþykkt á síðustu þremur mánuðum
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is voor het laatst goedgekeurd in:
Icelandic: Þessar leiðbeiningar um notkun voru síðast uppfærðar:
Dutch: Ovitrelle bevat natrium
Icelandic: Ovitrelle inniheldur natríum
Dutch: Andere informatie
Icelandic: Aðrar upplýsingar
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/165/007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/165/007
Dutch: Gooi alle gebruikte materialen weg:
Icelandic: Fargaðu öllu, sem þú hefur notað:
Dutch: Vraag uw arts of apotheker hoe u een nieuwe naald kunt krijgen.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing hvernig nálgast skuli nýja nál.
Dutch: Zoek een schone plek en leg alles zorgvuldig neer: twee alcoholdoekjes één voorgevulde spuit met het geneesmiddel.
Icelandic: Veldu þér hreinlegan stað og settu þar allt sem til þarf: tvo sprittklúta eina áfyllta sprautu sem inniheldur lyfið
Dutch: Duw de dosisinstellingsknop zo ver mogelijk in.
Icelandic: Þrýstu skammtastillinum eins langt og hægt er.
Dutch: Als u bent vergeten om Ovitrelle te gebruiken, bespreek dit dan meteen met uw arts zodra u dit opmerkt.
Icelandic: Ef þú gleymir að nota Ovitrelle skaltu hafa samband við lækninn um leið og þú tekur eftir því.
Dutch: Men denkt dat dit het gevolg is van verschillen in kenmerken bij de ouders (bv. leeftijd van de vrouw, kenmerken van het sperma) en de hogere incidentie van meerlingzwangerschappen.
Icelandic: Talið er að það sé vegna mismunar á eigineikum foreldra (t.d. aldur móður, eiginleikar sæðis) og hærri tíðni fjölburafæðinga.
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes op of vlak bij de punt van de naald ziet, moet u de stappen op de volgende pagina uitvoeren.
Icelandic: Ef þú sérð ekki agnarsmáan dropa við eða nálægt oddi nálarinnar þarftu að fylgja skrefunum sem koma fram á næstu síðu.
Dutch: Herhaalde blootstelling aan Ovitrelle is alleen bij mannelijke patiënten onderzocht.
Icelandic: Endurtekin nánd við Ovitrelle var eingöngu rannsökuð í karlmönnum.
Dutch: Dit kan pijn op de borst, ademnood, een beroerte of een hartaanval veroorzaken (zie ook in rubriek 2 onder ‘Problemen met de bloedstolling').
Icelandic: Það gæti valdið verk í brjóstholi, andnauð, heilablóðfalli eða hjartabilun (sjá einnig í kafla 2 undir „Blóðstorkuvandamál").
Dutch: • Gynaecologische bloedingen van onbekende oorzaak
Icelandic: Blæðingar af óþekktum uppruna
Dutch: Gebruik elke naald en pen slechts eenmaal.
Icelandic: Notaðu hverja nál og hvern lyfjapenna aðeins einu sinni.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Icelandic: Til notkunar einu sinni.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat chorion gonadotropine-alfa op een andere wijze dan endogeen hCG wordt gemetaboliseerd en uitgescheiden.
Icelandic: Það eru engin merki um að kóríógónadótrópín alfa umbreytist og skiljist út á annan hátt en náttúrulegt (endogenous) hCG.
Dutch: Enig overgebleven oplossing moet worden weggegooid.
Icelandic: Ónýttri lausn verður að farga.
Dutch: Door het gebruik van dit geneesmiddel kan de kans toenemen dat u OHSS ontwikkelt.
Icelandic: Þetta lyf getur aukið hættuna á að þú verðir fyrir OHSS.
Dutch: De pH-waarde van de oplossing is 7,0 ± 0,3, de osmolaliteit 250-400 mOsm/kg.
Icelandic: pH lausnarinnar er 7,0±0,3, osmólaþéttni hennar er 250-400 mOsm/kg.
Dutch: • Draai de dosisinstellingsknop voorzichtig rechtsom.
Icelandic: Snúðu skammtastillinum varlega réttsælis.
Dutch: • Trek na ten minste 5 seconden de naald uit de huid terwijl u de dosisinstellingsknop ingedrukt houdt (3).
Icelandic: 5 sekúndur skaltu draga nálina út úr húðinni en halda skammtastillinum niðri um leið (3).
Dutch: • Verwijder de groene binnenbescherming voorzichtig en gooi deze weg.
Icelandic: • Fjarlægðu grænu innri nálarhlífina varlega og fleygðu henni.
Dutch: • Zorg dat u zichzelf niet met de naald prikt.
Icelandic: Gættu þess að stinga þig ekki á nálinni.
Dutch: Trek de naald direct terug en maak de huid schoon met een alcoholdoekje met een cirkelvormige beweging.
Icelandic: Fjarlægðu nálina strax og hreinsaðu húðina með spritti, með hringlaga hreyfingu.
Dutch: • De dosisweergave behoort "250" te tonen, zoals weergegeven in onderstaande afbeelding.
Icelandic: Skammtaglugginn ætti að sýna „250" líkt og á myndinni hér fyrir neðan.
Dutch: braken, misselijkheid, buikpijn
Icelandic: Uppköst, ógleði, kviðverkir
Dutch: Echter de stabiliteitsduur waarin het product gebruikt kan worden is bepaald op 24 uur bij 2°C - 8°C.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á stöðugleika við notkun í 24 klukkustundir við +2°C til 8°C.
Dutch: Behandeling met Ovitrelle dient plaats te vinden onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Icelandic: Meðferð með Ovitrelle skal vera undir eftirliti sérfræðings í meðferð frjósemisvandamála.
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Icelandic: Tært, litlaust til ljósgul lausn.
Dutch: Daarom moet uw arts in een vroeg stadium een echo maken om de mogelijkheid van een zwangerschap buiten de baarmoeder te kunnen uitsluiten.
Icelandic: Þess vegna ætti læknirinn að setja þig í ómskoðun snemma til að útiloka möguleikann á þungun utan legs.
Dutch: De patiënte wordt geadviseerd gemeenschap te hebben op de dag van de Ovitrelle injectie en op de dag erna.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn hafi samfarir sama dag og daginn eftir Ovitrelle inndælingu.
Dutch: Dit is verantwoord, aangezien de werkzame stof een eiwit is en de resultaten van de genotoxiciteitsonderzoeken negatief waren.
Icelandic: Þetta er réttlætanlegt, vegna þess að virka efnið er prótein og niðurstöður eiturfræðilegra áhrifa á erfðaefnið (genotoxicity) neikvæðar.
Dutch: Spuit niet in een ader.
Icelandic: Ekki sprauta í bláæð.
Dutch: Bij deze vrouwen moeten de voordelen van toediening van gonadotropine worden afgewogen tegen de risico's.
Icelandic: Hjá þessum konum getur verið að meta þurfi ávinning meðferðar með gónadótrópíni á móti áhættunni.
Dutch: • Duw of trek niet aan de dosisinstellingsknop terwijl u eraan draait.
Icelandic: Ekki þrýsta á eða toga í skammtastillinn á meðan honum er snúið.
Dutch: • Uw arts legt u precies uit wanneer de injectie moet worden gegeven.
Icelandic: Læknirinn þinn hefur útskýrt nákvæmlega hvenær gefa á inndælinguna.
Dutch: Als u last krijg van lage buikpijn, snel in gewicht toeneemt, u zich misselijk voelt of moet braken, of als u ademhalingsproblemen heeft, dien de injectie Ovitrelle dan niet aan uzelf toe en neem onmiddellijk contact op met uw arts (zie rubriek 4).
Icelandic: Ef þú færð verki í neðra kviðarhol, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða ert með uppköst eða átt í erfiðleikum með öndun, skaltu ekki gefa þér Ovitrelle inndælingu og ræða tafarlaust við lækninn (sjá kafla 4).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Zie de ‘Gebruiksaanwijzing' die met de doos wordt meegeleverd.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun Sjá „Leiðbeiningar um notkun" í öskjunni.
Dutch: Ovitrelle wordt in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt:
Icelandic: Við hverju er Ovitrelle notað Ovitrelle er notað ásamt öðrum lyfjum, til að:
Dutch: 3.4 Kijk goed naar de punt van de naald of er kleine druppeltjes vloeistof zijn
Icelandic: 3.4 Skoðaðu vandlega hvort agnarsmár dropi sjáist á oddi nálarinnar
Dutch: ernstige OHSS, borstpijn
Icelandic: Alvarleg oförvun eggjastokka, brjóstverkir,
Dutch: 0,5 ml oplossing in een voorgevulde spuit (type I glas) met zuigerstop (halobutyl rubber) en zuigerstang (plastic), met een injectienaald (roestvrij) - verpakking à 1 stuks.
Icelandic: 0,5 ml lausn í áfylltri sprautu (gler, teg. 1) með halóbútýl gúmmítappa og stimpli (plast) og með nál (ryðfrírri) - pakki með 1 stk.
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes vloeistof op of vlak bij de punt ziet:
Icelandic: Ef þú sérð ekki agnarsmáan dropa við eða nálægt oddinum:
Dutch: Dit geeft aan dat de volledige dosis is afgegeven.
Icelandic: Það staðfestir að allur skammturinn hafi verið gefinn.
Dutch: Is dit niet het geval, dan moet u deze aanpassen (zie stap "4.
Icelandic: Ef ekki, verður að stilla hann (sjá skref „4. Skammturinn stilltur á 250").
Dutch: Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu hafa samband við lækni áður en þú tekur lyfið.
Dutch: Dit kan erop duiden dat de eierstokken te sterk op de behandeling reageren en dat zich grote eierstokcystes ontwikkelen (zie ook in rubriek 2 onder ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom').
Icelandic: Það getur bent til þess að eggjastokkar bregðist of mikið við meðferðinni og að stórar blöðrur hafi myndast á eggjastokkum (sjá einnig í kafla 2 undir „Oförvun eggjastokka").
Dutch: 3.2 Maak uw naald klaar voor injectie
Icelandic: 3.2 Undirbúðu nálina fyrir inndælingu
Dutch: Neem een huidplooi stevig vast en breng de injectienaald in onder een hoek van 45° tot 90° met een beweging alsof u een pijltje gooit.
Icelandic: Klíptu fast í húðina og stingdu nálinni inn undir 45° til 90° horni, hratt og ákveðið.
Dutch: In vergelijkend klinisch onderzoek was toediening van 250 microgram Ovitrelle even effectief als 5.000 I.E. en 10.000 I.E. uit urine verkregen hCG voor de inductie van de laatste fase van de follikelrijping en vroege luteïnisatie bij kunstmatige voortplantingstechnieken, en even werkzaam als 5.000 I.E. uit urine verkregen hCG bij ovulatie-inductie.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum reyndist gjöf með 250 míkrógramma skammti af Ovitrelle vera eins áhrifarík og 5.000 a.e. og 10.000 a.e. af hCG unnu úr þvagi, í að hvetja til fulls þroska eggbúa og snemmkominni gulbúsmyndun með stýrðri frjósemistækni og eins áhrifarík og 5.000 a.e. af hCG unnu úr þvagi til að hvetja til eggloss.
Dutch: De verwachting is dat Ovitrelle geen of een verwaarloosbare invloed heeft op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Gert er ráð fyrir því að Ovitrelle hafi engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Vruchtbaarheid Het gebruik van Ovitrelle is geïndiceerd bij infertiliteit (zie rubriek 4.1).
Icelandic: Frjósemi Ovitrelle er ætlað til notkunar við ófrjósemi (sjá kafla 4.1).
Dutch: • Uw arts heeft u precies uitgelegd wanneer de injectie toegediend moet worden.
Icelandic: Læknirinn þinn hefur útskýrt nákvæmlega hvenær gefa á stungulyfið.
Dutch: • Controleer of de lostrekbare verzegeling op de buitendop van de naald niet beschadigd is of los zit.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að innsiglisflipinn á ytra nálarlokinu sé ekki skemmdur eða laus.
Dutch: Na de injectie 6.1 Controleer of de dosisweergave ‘0' aangeeft.
Icelandic: 6.1 Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni 0.
Dutch: Ovitrelle is geïndiceerd voor de behandeling van:
Icelandic: Ovitrelle er ætlað:
Dutch: Bij kunstmatige voortplantingstechnieken bestaat een verhoogde kans op OHSS bij een serum oestradiolgehalte boven 3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) en 18 of meer follikels met een diameter van 11 mm of meer.
Icelandic: Við tæknifrjóvgun (ART) er meiri hætta á einkennum vegna oförvunar eggjastokka ef östradíól magn í sermi er >3.000 pg/ml (11.000 pmól/l) og 18 eða fleiri eggbú eru 11 mm eð meira í þvermál.
Dutch: Het is belangrijk dat in een vroeg stadium met echografie wordt bevestigd dat een zwangerschap in de baarmoeder plaatsvindt en dat de mogelijkheid van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap wordt uitgesloten.
Icelandic: Mikilvægt er að staðfesta snemma með ómskoðun að þungunin sé í legi og að útiloka möguleikann á utanlegsþykkt.
Dutch: Desalniettemin bestaat de mogelijkheid dat het OHSS kan ontstaan door een overdosering Ovitrelle (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Samt sem áður er sá möguleiki fyrir hendi að upp komi einkenni vegna OHSS, vegna ofskömmtunar Ovitrelle (sjá kafla 4.4).
Dutch: Reproductieonderzoeken bij dieren die met chorion gonadotropine-alfa werden behandeld zijn niet uitgevoerd (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Engar frjósemisrannsóknir með kóríógónadótrópín alfa hafa verið gerðar á dýrum (sjá kafla 5.3).
Dutch: LET OP:
Icelandic: VARÚÐ:
Dutch: Studies naar carcinogeen potentieel werden niet uitgevoerd.
Icelandic: Rannsóknir á mögulegum krabbameinsvaldandi áhrifum voru ekki framkvæmdar.
Dutch: Als de lostrekbare verzegeling beschadigd is of los zit, mag u de naald niet gebruiken.
Icelandic: Ef innsiglisflipinn er skemmdur eða laus skaltu ekki nota nálina heldur ná í aðra.
Dutch: Er werden geen reproductieonderzoeken bij dieren uitgevoerd.
Icelandic: Æxlunarfræðilegar rannsóknir á dýrum voru ekki framkvæmdar.
Dutch: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italië
Icelandic: S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Ítalía
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige laat u zien hoe u de Ovitrelle voorgevulde spuit moet gebruiken om het geneesmiddel te injecteren.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig þú átt að nota Ovitrelle áfyllta sprautu til að sprauta lyfinu.
Dutch: Als u OHSS ontwikkelt, kan het zijn dat men u zegt dat u gedurende minimaal vier dagen geen gemeenschap mag hebben of een barrièreanticonceptiemethode moet gebruiken.
Icelandic: Ef þú færð oförvun eggjastokka getur verið að þér verði sagt að hafa ekki kynmök eða að nota öruggar getnaðarvarnir í minnst 4 daga.
Dutch: Problemen met de bloedstolling (trombo-embolische voorvallen) Als u in het verleden of recentelijk bloedstolsels heeft gehad in een been of in een long, of als u een hartaanval of een beroerte heeft doorgemaakt, of als dit in uw familie is voorgekomen, dan heeft u bij behandeling met Ovitrelle mogelijk een hoger risico dat deze problemen optreden of erger worden.
Icelandic: Ef þú hefur áður eða nýlega fengið blóðsega í fótlegg eða lungu eða hjartabilun eða heilablóðfall eða ef það er í fjölskyldu þinni, þá getur þú verið í meiri áhættu að þessi vandamál komi upp eða versni við meðferð með Ovitrelle.
Dutch: Tot op heden zijn er geen aanwijzingen voor de vorming van antilichamen bij de mens door Ovitrelle.
Icelandic: Hingað til hafa engin merki um mótefnamyndun gegn Ovitrelle í mönnum komið í ljós.
Dutch: • Zoek een schone plaats en een vlak oppervlak op.
Icelandic: Veldu þér hreinan stað og sléttan flöt.
Dutch: Wat is Ovitrelle en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Ovitrelle og við hverju það er notað
Dutch: Tik zacht tegen de reservoirhouder.
Icelandic: Sláðu létt á geymishlutann.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van chorion gonadotropine-alfa in moedermelk.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á hvort kóríógónadótrópín alfa skiljist út í mjólk.
Dutch: • U heeft een tumor in een deel van uw hersenen met de naam 'hypothalamus' of 'hypofyse'
Icelandic: ef þú ert með æxli í hluta heilans sem kallast undirstúka eða heiladingull
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van Ovitrelle bij patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Öryggi, verkun og lyfjahvörf Ovitrelle hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hefur ekki verið staðfest.
Dutch: Spuit de oplossing in door zachtjes op de plunjer te duwen.
Icelandic: Sprautaðu þig með því að ýta létt á stimpilinn.
Dutch: Eerst worden andere geneesmiddelen gegeven om de groei van meerdere follikels op gang te brengen.
Icelandic: Önnur lyf verða gefin fyrst til að koma af stað myndun margra eggbúa.
Dutch: Voordat u uw Ovitrelle voorgevulde pen gaat gebruiken
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota Ovitrelle áfyllta lyfjapennann
Dutch: 7. lostrekbare verzegeling 8. verwijderbare naald 9. binnenbescherming naald 10. buitendop naald 11. alcoholdoekjes 12. container voor scherp afval
Icelandic: skammtastillir skammtagluggi bullustöng geymishluti skrúfgangur fyrir nál lok lyfjapennans innsiglisflipi nál sem má fjarlægja innri nálarhlíf 10. ytra nálarlok 11. sprittklúttar 12. nálabox
Dutch: Meerlingzwangerschappen en specifieke kenmerken van koppels met een vruchtbaarheidsprobleem (bv. leeftijd) kunnen ook in verband worden gebracht met een grotere kans op aangeboren afwijkingen.
Icelandic: Fjölburaþungun og sérstök vandamál þeirra sem eiga við frjósemisvanda (t.d. aldur) geta einnig tengst aukinni hættu á fæðingargöllum.
Dutch: Een zwangerschap buiten de baarmoeder (een buitenbaarmoederlijke zwangerschap) kan voorkomen bij vrouwen bij wie de eileiders beschadigd zijn (de eileiders brengen de eicel van de eierstok naar de baarmoeder).
Icelandic: Þungun utan legs (utanlegsþykkt) getur komið fram hjá konum með skemmda eggjaleiðara (sem leiða eggið úr eggjastokk í legið).
Dutch: Het volgen van de aanbevolen Ovitrelle dosis, toedieningsschema's en nauwlettende controle van de therapie zal het risico op OHSS en meerlingzwangerschappen minimaliseren.
Icelandic: Með því að fylgja ráðlögðum skammtastærðum fyrir Ovitrelle, meðferðaráformum og með því að fylgjast vel með meðferðinni, má minnka hættuna á einkennum vegna oförvunar eggjastokka og fjölburaþungun.
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de ‘Gebruiksaanwijzing' die met de doos wordt meegeleverd.
Icelandic: Til að fá leiðbeiningar um lyfjagjöf með áfylltum lyfjapenna, sjá kafla 6.6 „Leiðbeiningar um notkun" sem er að finna í öskjunni.
Dutch: Waarschuwing: Bevestig de naald niet te strak; daardoor kan de naald na de injectie moeilijk te verwijderen zijn.
Icelandic: Ekki festa nálina of þétt, það gæti reynst erfitt að fjarlægja nálina að inndælingu lokinni.
Dutch: 6.2 Verwijder de naald na injectie.
Icelandic: 6.2 Að fjarlægja nálina eftir inndælingu
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 250 microgram/0,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 250 míkrógrömm/0,5 ml
Dutch: • Hoofdpijn, zich moe voelen.
Icelandic: Höfuðverkur, þreytutilfinning.
Dutch: Injecteer de dosis volgens de instructies van uw arts of verpleegkundige.
Icelandic: Sprautaðu Ovitrelle samkvæmt fyrirmælum læknisins eða hjúkrunarfræðings.
Dutch: • Als de dosisweergave niet ‘0' aangeeft, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Icelandic: Ef skammtaglugginn sýnir ekki 0, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Dutch: Klinisch onderzoek bij vrouwen bij de indicatie ART en anovulatie is beperkt tot één behandelingscyclus.
Icelandic: Klínískar rannsóknir í konum við tæknifrjóvganir og þeirra sem ekki hafa egglos voru takmarkaðar við einn meðferðarhring.
Dutch: Controleer nogmaals of het getal in de dosisweergave ‘250' is.
Icelandic: 5.3 Gakktu aftur úr skugga um að talan sem birtist í skammtaglugganum sýni „250".
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 februari 2001 Datum van laatste verlenging: 02 februari 2006
Icelandic: 2. febrúar 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: OHSS werd bij ongeveer 4% van de met Ovitrelle behandelde patiënten gezien.
Icelandic: Vart varð við einkenni vegna oförvunar eggjastokka hjá um 4 % sjúklinga, sem fengu Ovitrelle.
Dutch: • Buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de voorafgaande 3 maanden
Icelandic: Utanlegsþykkt síðustu 3 mánuði
Dutch: Alleen een heldere oplossing zonder deeltjes moet worden gebruikt.
Icelandic: Eingöngu skal nota tæra lausn sem er laus við agnir.
Dutch: Het risico op een meerlingzwangerschap wordt minder wanneer de gebruikelijke dosis Ovitrelle wordt gebruikt en wanneer uw toestand goed wordt gevolgd gedurende uw behandelingscyclus (bijvoorbeeld door het doen van bloedtests voor het bepalen van de oestradiolwaarde en het maken van echo's).
Icelandic: Hættan á OHSS minnkar ef venjulegur skammtur af Ovitrelle er notaður og ef fylgst er náið með þér á meðan á meðferðinni stendur (t.d. blóðprufur vegna estradíóls og ómskoðun).
Dutch: Gebruik Ovitrelle niet als u merkt dat er enige zichtbare tekenen van bederf zijn, de oplossing deeltjes bevat of niet helder is.
Icelandic: Ekki má nota Ovitrelle ef skemmdir eru sjáanlegar, ef vökvinn inniheldur agnir eða er ekki tær.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ovitrelle 250/0,5 ml