FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kontaktu s přípravkem a zejména náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem by se měly vyvarovat těhotné ženy a ženy, které mají v úmyslu otěhotnět.
Lithuanian: Nėščios moterys ir moterys, ketinančios pastoti, turėtų vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu, ypač atsitiktinio įsišvirkštimo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Forceris je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Forceris, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Czech: Po injekci do svalu se gleptoferron vstřebává a štěpí, čímž dochází k uvolnění železa pro využití a/nebo uložení v organismu v závislosti na výživovém stavu selete.
Lithuanian: Sušvirkštas į raumenis gleptoferonas absorbuojamas ir suskaidomas atpalaiduojant geležį naudojimui ir (arba) saugojimui pagal kiekvieno gyvulio mitybos poreikius.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Forceris registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Forceris buvo patvirtintas ES?
Czech: V terénní studii provedené ve 3 zemích EU a zahrnující více než 1 500 selat bylo podání jednorázové injekce přípravku Forceris 24 až 96 hodin po narození účinné při prevenci anémie z nedostatku železa, omezení vylučování oocyst a prevenci průjmu spojeného s kokcidiózou způsobenou parazitem
Lithuanian: Lauko tyrime, kuris atliktas 3 ES šalyse su daugiau nei 1 500 paršelių, Forceris, vieną kartą sušvirkštas į raumenis 24-96 val.
Czech: Jak se přípravek Forceris používá?
Lithuanian: Kaip naudoti Forceris?
Czech: Před použitím dobře protřepejte (po dobu 20 sekund).
Lithuanian: Prieš naudojant gerai (20 sekundžių) suplakti.
Czech: MRL (µg/kg)
Lithuanian: DLK (µg/kg)
Czech: Proto se doporučuje současně zlepšit hygienické podmínky v daném chovu, především zlepšováním podmínek co se týče sucha a čistoty.
Lithuanian: Todėl, rekomenduojama gerinti fermos higienines sąlygas, ypač didinant sausumą ir švarą.
Czech: Hygienická opatření mohou snížit riziko kokcidiózy.
Lithuanian: Higienos priemonės gali sumažinti kiaulių kokcidiozės riziką.
Czech: Tmavě hnědá suspenze.
Lithuanian: Tamsiai ruda suspensija.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot {číslo}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Czech: v prepatentní periodě.
Lithuanian: išankstiniu laikotarpiu.
Czech: Velikost balení:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai:
Czech: Proto by měla být všechna zvířata ošetřena před očekávaným nástupem klinických příznaků, tj.
Lithuanian: Todėl, vaistas visiems gyvūnams turėtų būti skiriamas prieš numatomą klinikinių požymių atsiradimą, t. y.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 23/04/2019
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2019/04/23
Czech: Těhotné ženy a ženy, které mají v úmyslu otěhotnět, by se měly vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem, zejména v případě náhodného samopodání.
Lithuanian: Nėščios moterys ir moterys, ketinančios pastoti, turėtų vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu, ypač atsitiktinai įsišvirkšti.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma.
Czech: Železo je esenciální stopový prvek.
Lithuanian: Geležis yra pagrindinis mikroelementas.
Czech: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima.
Lithuanian: Venkite sąlyčio su oda ir akimis.
Czech: Přebytek železa se ukládá především v játrech.
Lithuanian: Geležies perteklius daugiausia saugomas kepenyse.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může být škodlivý pro nenarozené dítě.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali būti pavojingas negimusiam kūdikiui.
Czech: Železo (jako gleptoferron)
Lithuanian: Geležis (gleptoferonas)
Czech: Nebyla hodnocena snášenlivost po opakovaném podání.
Lithuanian: Vaisto toleravimas po pakartotinio naudojimo nebuvo įvertintas.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: Nevartotinas gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: Nevartotinas gyvūnams, kurių kiaušiniai skirti žmonėms vartoti.
Czech: Stejně jako u jiných antiparazitik může časté a opakované podávání antiprotozoik ze stejné skupiny vést k rozvoji rezistence.
Lithuanian: Kaip ir bet kokių antiparazitinių vaistų naudojimo atvejais, dažnas ir pakartotinis tos pačios klasės antiprotozoinių vaistų naudojimas gali sukelti atsparumo išsivystymą.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může u citlivých osob způsobit místní reakce, jako jsou podráždění, granulomy, nebo těžké anafylaktické reakce.
Lithuanian: Atsitiktinis įsišvirkštimas jautriems žmonėms gali sukelti vietines reakcijas kaip sudirgimą, granuliomas ar stiprias anafilaksines reakcijas.
Czech: Vzhledem k poměrně nízkému rozmezí bezpečnosti veterinárního léčivého přípravku, nepřekračujte doporučenou dávku.
Lithuanian: Atsižvelgiant į santykinai mažą veterinarinio vaisto saugumo ribą, rekomenduojama dozė neturi būti viršyta.
Czech: Všechny druhy savců určené k produkci potravin
Lithuanian: Visos maistui skirtos žinduolių rūšys
Czech: Prasata (selata 24 až 96 hodin po narození).
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai nuo 24 iki 96 val.
Czech: Březost a laktace: Neuplatňuje se.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Netaikytina.
Czech: Byly také hlášeny úhyny selat, které byly spojovány se zvýšenou vnímavostí k infekci v důsledku dočasné blokády retikuloendotelového systému.
Lithuanian: Buvo pranešta apie paršelių kritimus, susijusius su padidėjusiu jautrumu infekcijai dėl laikino retikuloendotelinės sistemos blokavimo.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Lithuanian: Panaudoję veterinarinį vaistą, nusiplaukite rankas.
Czech: Mohou se objevit také reakce z přecitlivělosti.
Lithuanian: Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Toltrazuril, kombinace ATCvet kód: QP51AJ51
Lithuanian: ATCvet kodas: QP51AJ51.
Czech: Jakmile se projeví klinické příznaky kokcidiózy, došlo již k poškození tenkého střeva.
Lithuanian: Esant aiškiems klinikiniams kokcidiozės požymiams, plonosios žarnos jau būna pažeistos.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže nebo zasažení očí ihned postižené místo opláchněte vodou.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ar į akis, plauti pažeistą vietą vandeniu.
Czech: Toltrazuril
Lithuanian: Toltrazurilis
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční suspense.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė suspensija.
Czech: Protože železo v těle využíváno, jen malé množství se vyloučí výkaly, potem a moči.
Lithuanian: Kadangi geležis perdirbama organizme, tik labai nedidelis kiekis geležies yra pašalinamas su išmatomis, prakaitu ir šlapimu.
Czech: Expozice veterinárním léčivým přípravkem může způsobit podráždění očí nebo může mít nežádoucí účinky na pokožku.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas gali sukelti akių dirginimą ar nepageidaujamą poveikį odai.
Czech: Injekční komplexy železo-sacharid, jako je gleptoferron, jsou ve veterinární medicíně zavedeny jako hematologické látky, které jsou účinné při významném zvýšení hladiny hemoglobinu u selat v intenzivních podmínkách chovu, u nichž kompletní mléčná strava během několika týdnů neposkytuje dostatečný zdroj železa.
Lithuanian: Švirkščiami geležies-karbohidratų kompleksai, kaip gleptoferonas, yra seniai žinomi veterinarinėje medicinoje kaip kraujo faktoriai ir veikia žymiai padidindami hemaglobino kiekį paršeliams, intensyviai auginamiems fermose, kai pieno dieta keletą savaičių negali užtikrinti pakankamo geležies šaltinio.
Czech: V případě prasat se MRL vztahuje na kůži a tuk v přirozeném poměru".
Lithuanian: DLK kiaulių rūšių riebalams susijusi su „oda ir riebalais natūraliu santykiu".
Czech: 10 av. de La Ballastière
Lithuanian: de La Ballastière
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (selata 24 až 96 hodin po narození)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės (paršeliai nuo 24 iki 96 val.
Czech: Tyto úhyny jsou spojeny s genetickými faktory nebo nedostatkem vitamínu E anebo selenu.
Lithuanian: Šie kritimai susiję su genetiniais veiksniais arba vitamino E ir (arba) seleno trūkumu.
Czech: Nedoporučuje se podávat veterinární léčivý přípravek selatům o hmotností nižší než 0,9 kg.
Lithuanian: Nerekomenduojama šio veterinarinio vaisto naudoti paršeliams sveriantiems mažiau nei 0,9 kg.
Czech: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Francie
Lithuanian: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne PRANCŪZIJA
Czech: Hraje hlavní roli při přepravě kyslíku vázaného na hemoglobin a myoglobin a má klíčový význam v enzymech, jako jsou cytochromy, katalázy a peroxidázy.
Lithuanian: Ji yra labai svarbi hemoglobinui ir mioglobinui pernešant deguonį bei fermentų, pvz., citochromų, katalazių ir peroksidazių, veikloje.
Czech: Přípravek nesmí být podáván vice než jedenkrát.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti daugiau kaip vieną kartą.
Czech: Podle klasifikace "Není nutné stanovit MRL" pro komplexy železa s dextranem a glukoheptonan železitý, který se vztahuje na gleftoferon, protože se očekává, že gleptoferon uvolní komplex železa s dextranem a glukoheptonan železitý.
Lithuanian: Laikoma, kad gleptoferonui taikoma ta pati DLK klasifikacija „NETAIKOMA" kaip ir geležies dekstranui bei geležies glukoheptonui, nes gleptoferonas, tikėtina, atpalaiduoja geležies dekstraną ir geležies glukoheptoną.
Czech: Hlavním metabolitem toltrazurilu je toltrazuril sulfon.
Lithuanian: Toltrazurilis pirmiausia metabolizuojamas į toltrazurilio sulfoną.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Ceva Santé Animale
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na železo (jako gleptoferron komplex) nebo toltrazuril nebo na některou z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas geležiai (gleptoferono kompleksui) arba toltrazuriliui arba bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Czech: Má kokcidiocidní účinek proti všem intracelulárním vývojovým stádiím kokcidií rodu Cystoisospora, během merogonie (nepohlavní rozmnožování) a gamogonie (pohlavní rozmnožování).
Lithuanian: Jis kokcidiocidiškai veikia Cystoisospora genties kokcidijas intraląstelinio vystymosi stadijose, įskaitant merogonijos (nelytinio dauginimosi) ir gametogonijos (lytinio dauginimosi) fazes,
Czech: Velmi vzácně se u selat po podání parenterálních přípravků na bázi železa vyskytly úhyny.
Lithuanian: Labai retai buvo pranešta apie paršelių kritimus po parenterinės geležies injekcijos.
Czech: Je třeba dbát na to, aby nedošlo k náhodnému samopodání.
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti apdairiai, kad išvengti atsitiktinio įsišvirkštimo.
Czech: Během studií bezpečnosti po jakémkoliv předávkování byla pozorovaná zvýšená náchylnost k (systémovým) bakteriálním onemocněním, artritidě a tvorbě abscesů, přičemž nebylo možné vyloučit na dávce závislé zvýšení mortality.
Lithuanian: Atliekant saugumo tyrimus, po bet kokio perdozavimo, buvo pastebėtas padidėjęs jautrumas (sisteminei) bakterinei ligai, artritui ir abscesų formavimuisi, ir nereikėtų atmesti nuo dozės priklausomo mirtingumo padidėjimo.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra: veikliųjų medžiagų: toltrazurilio
Czech: Po intramuskulární podání se gleptoferron vstřebá a metabolizuje s uvolňováním železa pro využití anebo uložení v organismu v souladu s výživovým stavem zvířete.
Lithuanian: Sušvirkštus į raumenis gleptoferonas absorbuojamas ir metabolizuojamas atpalaiduojant geležį naudojimui ir (arba) saugojimui pagal kiekvieno gyvulio mitybos būklę.
Czech: Doporučuje se podávat selatům o hmotnosti v rozmezí od 0,9 do 3 kg.
Lithuanian: Vaistas rekomenduojamas paršeliams, sveriantiems nuo 0,9 iki 3 kg.
Czech: Doporučuje se podávat veterinární přípravek všem selatům ve vrhu.
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti visus vados paršelius.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „EXP".
Czech: Průhledné vícevrstvé injekční lahvičky (polypropylen/ethylen-vinylalkohol/polypropylen) s bromobutylovou gumovou zátkou s fluorovaným potahem, hliníkovou a plastovou krytkou s obsahem 100 ml, 250 ml nebo 500 ml.
Lithuanian: Skaidraus daugiasluoksnio plastiko (polipropileno/etileno vinilo alkoholio/polipropileno) 100 ml, 250 ml arba 500 ml flakonai užkimšti bromobutilinės gumos kamšteliais, uždengti fluoro plėvele ir aliuminiu, ir plastikiniais nulupamais dangteliais.
Czech: Tento veterinární přípravek by měl byt podáván pouze v chovech s potvrzenou anamnézou výskytu kokcidiózy vyvolané Cystoisospora suis.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą naudoti tik tada, kai fermoje istoriškai buvo patvirtinta Cystoisospora suis.
Czech: Vylučování toltrazurilu a toltrazuril sulfonu je pomalé s biologickým eliminačním poločasem okolo 3 dnů.
Lithuanian: Toltrazurilis ir toltrazurilio sulfonas iš organizmo išsiskiria lėtai, daugiausia su išmatomis, kiekvieno pusinės eliminacijos laikas yra 3 dienos.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 28 d.
Czech: Studie bezpečnosti dokládají, že po 14 dnech po jednorázovém podání trojnásobku nejvyšší doporučené dávky (v průměru 261mg toltrazurilu/sele a 1156 mg železa/sele) byl pozorován přechodný snížený počet erytrocytů, hematokrit a koncentrace hemoglobinu bez klinických příznaků.
Lithuanian: Perdozavimo tyrimų metu, po 14-os dienų, naudojant vieną tris kartus didesnę nei rekomenduojama dozę saugumo tyrimuose paskirties gyvūnams (vidutiniškai 261 mg toltrazurilio paršeliui ir 1156 mg geležies paršeliui), buvo stebimas laikinas eritrocitų skaičiaus, hematokrito ir hemaglobino koncentracijos sumažėjimas be klinikinių požymių.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepodávat selatům, u kterých je podezření na nedostatek vitamínu E anebo selenu.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti paršeliams, kurie, kaip įtariama, kenčia nuo vitamino E ir (arba) seleno trūkumo.
Czech: Souběžná prevence anémie způsobené nedostatkem železa a prevence klinických příznaků kokcidiózy (průjem) a snížení vylučování oocyst v chovech s potvrzenou anamnézou kokcidiózy vyvolané
Lithuanian: Paršeliams geležies stokos sukeliamos anemijos ir kokcidiozės klinikinių požymių (viduriavimo) prevencijai, bei oocistų išskyrimo sumažinimo fermose, kuriose patvirtinta Cytoisospora susis sukelta kokcidiozė.
Czech: Po intramuskulární injekci Forcerisu v dávce 1,5 ml/sele, se železo rychle vstřebává z místa vpichu do kapilár a lymfatického systému a dosahuje maximální plazmatické koncentrace 645 μg/ml asi po půl dni, hodnota AUC byla přibližně 699 den.μg/ml.
Lithuanian: Sušvirkštus į raumenis Forceris 1,5 ml/paršeliui geležis greitai iš injekcijos vietos absorbuojama į kapiliarus ir limfinę sistemą ir didžiausia koncentracija - 645 µg/ml - pasiekia po vidutiniškai 0,5 dienos, AUC buvo 699 dienos µg/ml.
Czech: Drůbež
Lithuanian: Naminiai paukščiai
Czech: Po intramuskulárním podání Forcerisu v dávce 1,5 ml/sele byla dosažena maximální plazmatická koncentrace toltrazuril-sulfonu 10 mg/l přibližně 13 dní po jeho podání (tmax v rozmezí od 10 do 19 dnů) a AUC přibližně 183 den.mg/l.
Lithuanian: Sušvirkštus į raumenis Forceris 1,5 ml/paršeliui didžiausia toltrazurilio sulfono koncentracija 10 mg/ml pasiekta 13 dieną po naudojimo (Tmax svyruoja nuo 10 iki 19 dienų) ir AUC buvo 183 dienos mg/ml.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Czech: U injekčních lahviček o objemu 100 ml, se pryžová zátka nesmí propíchnout více než 30krát.
Lithuanian: 100 ml flakono guminis kamštelis gali būti pradurtas iki 30 kartų.
Czech: Nepodávat selatům, u kterých je podezření na nedostatek vitamínu E anebo selenu.
Lithuanian: Negalima naudoti paršeliams, kurie, kaip įtariama, kenčia nuo vitamino E ir (arba) seleno trūkumo.
Czech: Po intramuskulárním podání Forcerisu v dávce 1,5 ml/sele, byla maximální plazmatická koncentrace toltrazurilu 7 mg/l dosažená přibližně 6 dnů po jeho podání (tmax v rozmezí od 4 do 7 dnů), a AUC přibližně 57 den.mg/l.
Lithuanian: Sušvirkštus į raumenis Forceris 1,5 ml/paršeliui, didžiausia toltrazurilio koncentracija - 7 mg/mlpasiekta 6 dieną po naudojimo (Tmax svyruoja nuo 4 iki 7 dienų) ir AUC buvo 57 dienos mg/ml.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 d.
Czech: Ošetřující veterinární lékař by měl vzít v úvahu výsledky klinických vyšetření anebo koprologických vyšetření anebo histologických nálezů, které potvrdily přítomnost C. suis v předchozí epizodě infekce na farmě.
Lithuanian: Atsakingas veterinarijos gydytojas turėtų įvertinti klinikinės apžiūros rezultatus ir (arba) išmatų pavyzdžių tyrimą, ir (arba) istorinius duomenis, kurie patvirtintų, kad C.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: Léčivé látky ve Forcerisu jsou povolenými látkami, které jsou charakterizovány v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Lithuanian: Forceris veikliosios medžiagos yra leidžiamos naudoti medžiagos, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Czech: Sval Tuk Játra Ledvin y
Lithuanian: Raumenys Oda ir riebalai Kepenys Inkstai
Czech: Sodná sůl dokusátu Simetikonová emulze Koloidní bezvodý oxid křemičitý Povidon
Lithuanian: Fenolis, natrio chloridas, dokuzato natrio druska, simetikono emulsija, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, povidonas, injekcinis vanduo.
Czech: U injekčních lahviček o objemu 250 ml a 500 ml se pryžová zátka nesmí propíchnout více než 20krát.
Lithuanian: 250 ml ir 500 ml flakonų guminis kamštelis gali būti pradurtas iki 20 kartų. Jei reikia švirkšti daugiau nei nurodyta kartų rekomenduojama naudoti daugiadozį švirkštą.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Intramuskulární podání.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis.
Czech: Ferrum (3+)
Lithuanian: geležies (III)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/235/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/19/235/001-003
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml obsahuje 30 mg toltrazurilum and 133 mg ferrum (3+) (ut gleptoferronum)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 1 ml yra 30 mg toltrazurilio ir 133 mg geležies (III) (gleptoferono)
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injekční suspenze pro selata
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml, injekcinė suspensija kiaulėms
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Ceva Santé Animale
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Ceva Santé Animale 10 av.
Czech: Farmakologicky účinné látky
Lithuanian: Farmakologiškai veikli medžiaga
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/235/001 (100 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/19/235/001 (100 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička / etiketa
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS FLAKONO ETIKETĖ
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekviename ml yra: veikliųjų medžiagų: toltrazurilio
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injekční suspenze pro selata
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injekcinė suspensija kiaulėms
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injekční suspenze pro selata toltrazurilum / ferrum (3+) (ut gleptoferronum)
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml, injekcinė suspensija kiaulėms Toltrazurilis / geležis (III) (gleptoferonas)
Czech: Indikátoro vé reziduum
Lithuanian: Nustatomasis likutis
Czech: 33500 Libourne, Francie
Lithuanian: de La Ballastière 33500 Libourne, PRANCŪZIJA
Czech: Po trojnásobném překročení doporučené dávky (135 mg toltrazurilu/sele a 600 mg železa/sele) byl po 21 dnech pozorován pouze mírný přechodný snížený počet erytrocytů.
Lithuanian: 3 kartus naudojus rekomenduojamą dozę (135 mg toltrazurilio paršeliui ir 600 mg geležies paršeliui) po 21 d.
Czech: Injekční lahvička o obsahu 250 ml v papírové krabičce.
Lithuanian: Vienas 250 ml flakonas dėžutėje.
Czech: Injekční lahvička o obsahu 500 ml v papírové krabičce.
Lithuanian: Vienas 500 ml flakonas dėžutėje.
Czech: Tento léčivý přípravek vyrábí společnost Chiesi.
Lithuanian: Šį vaistą gamina bendrovė „Chiesi".
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 10. dubna 2013.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2013 m.
Czech: Co je Kantos Master?
Lithuanian: Kas yra Kantos Master?
Czech: 10. dubna 2013
Lithuanian: balandžio 10 d.
Czech: Proč byl přípravek Kantos Master přezkoumáván?
Lithuanian: Kodėl Kantos Master buvo peržiūrėtas?
Czech: Výbor přezkoumal studii předloženou společností na podporu této žádosti.
Lithuanian: Komitetas peržiūrėjo kartu su paraiška bendrovės pateikto tyrimo duomenis.
Czech: Členské státy nicméně nedosáhly shody ohledně toho, zda tuto indikaci pro přípravek Kantos Master schválit.
Lithuanian: Tačiau valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl šios Kantos Master indikacijos.
Czech: EMA/21628/2013 Rev.1 EMEA/H/A-13/1350
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-13/1350
Czech: Přípravek Kantos Master se používá jako udržovací terapie u pacientů, kteří mají astma.
Lithuanian: Kantos Master skiriamas kaip palaikomojo gydymo priemonė astma sergantiems pacientams.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky ukončila dne 17. ledna 2013 arbitrážní řízení týkající se přípravku Kantos Master a souvisejících názvů.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą dėl Kantos Master ir susijusių pavadinimų.
Czech: Přípravek Kantos Master je uveden na trh ve všech členských státech EU s výjimkou České republiky, Irska, Malty, Portugalska a Slovenska pod názvy Kantos, Formodual, Foster, Inuxair, Innovair a pod souvisejícími názvy.
Lithuanian: Kantos Master prekiaujama visose ES valstybėse narėse, išskyrus Čekiją, Airiją, Maltą, Portugaliją ir Slovakiją, Kantos, Formodual, Foster, Inuxair, Innovair ir susijusiais pavadinimais.
Czech: Společnost požadovala uznání registrace v následujících členských státech: v Belgii, Bulharsku, Dánsku, Estonsku, Finsku, Francii, na Kypru, v Itálii, Litvě, Lotyšsku, Lucembursku, Maďarsku, Nizozemsku, Norsku, Polsku, Portugalsku, Rakousku, Rumunsku, Řecku, Slovensku, Slovinsku, Spojeném království, Španělsku a Švédsku („dotčených členských státech").
Lithuanian: Bendrovė norėjo, kad rinkodaros leidimas būtų pripažintas šiose valstybėse narėse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kipre, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje (susijusiose valstybėse narėse).
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že režim MART nebyl srovnáván s léčebným standardem podle současných doporučení, ale rovněž uznal, že se neobjevily důkazy o tom, že by pacienti ve srovnávací skupině byli léčeni nedostatečně, neboť u pacientů v obou skupinách byl na udržovací léčbě prokázán klinický přínos.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad PISLT nebuvo lyginama su dabartinėse gairėse numatytomis standartinėmis gydymo priemonėmis, tačiau sutiko, jog nėra jokių įrodymų, kad palyginamosios grupės pacientams buvo taikomas nepakankamai veiksmingas gydymas, nes abiejų grupių pacientams buvo nustatyta klinikinė palaikomojo gydymo nauda.