FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se preconizează că efectele Yervoy la adolescenți sunt similare cu cele la adulți.
Latvian: Paredzams, ka Yervoy iedarbība pusaudžiem būs līdzīga kā uz pieaugušajiem.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Yervoy sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Yervoy lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Yervoy sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Yervoy, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: Yervoy se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic specialist cu experiență în tratamentul cancerului.
Latvian: Yervoy var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga vēža ārstēšanā pieredzējušam specializētam ārstam.
Romanian: Yervoy se administrează prin infuzie (picurare) în venă timp de 90 minute, iar doza depinde de greutatea corporală a pacientului.
Latvian: Yervoy ievada vēnā infūziju (pilienu) veidā 90 minūšu laikā, un deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas.
Romanian: În plus, 41,6 % din pacienți (177 din 423) au răspuns la tratamentul cu această combinație, față de 26,5 % (112 din 416) din cei care au primit sunitinib.
Latvian: Turklāt 41,6 % pacientu (177 no 423) tika novērota atbildes reakcija uz ārstēšanu ar zāļu kombināciju, salīdzinot ar 26,5 % (112 no 416) no pacientiem, kas saņēma sunitinibu.
Romanian: Deoarece medicamentul a fost studiat pe foarte puțini adolescenți, există unele incertitudini cu privire la reacțiile adverse la medicament.
Latvian: Tā kā šīs zāles ir pētītas ar ļoti nelielu skaitu pusaudžu, pastāv neskaidrības par zāļu blakusparādībām.
Romanian: De ce a fost autorizat Yervoy în UE?
Latvian: Kāpēc Yervoy ir reģistrētas ES?
Romanian: Un anticorp monoclonal este un tip de proteină care a fost concepută să recunoască și să se lege de o structură specifică din organism.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir olbaltumvielas veids, kas izstrādāts tā, lai atpazītu kādu konkrētu mērķi organismā un tam piesaistītos.
Romanian: Cele mai multe dintre ele se ameliorează în urma unui tratament adecvat sau la încetarea administrării de Yervoy.
Latvian: Lielākā daļa šo blakusparādību samazinās pēc attiecīgas ārstēšanas vai Yervoy lietošanas pārtraukšanas.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Yervoy, citiți prospectul sau adresați-vă unui medic sau unui farmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Yervoy lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Yervoy este asociat frecvent cu reacții adverse cauzate de activitatea excesivă a sistemului imunitar, inclusiv cu reacții severe și inflamație.
Latvian: Yervoy bieži ir saistītas ar blakusparādībām, ko izraisa pārmērīga imūnsistēmas aktivitāte, tostarp ar smagām reakcijām un iekaisumu.
Romanian: Deoarece nu este clar cât este de benefic Yervoy când este administrat în asociere cu nivolumab la pacienții cu carcinom celular renal în stadiu avansat, compania trebuie să efectueze un studiu pentru a determina beneficiul exact al Yervoy și dacă se pot reduce și mai mult riscurile asociate cu acesta.
Latvian: Tā kā nav skaidrs, kādā mērā Yervoy veicina ieguvumus, lietotas kombinācijā ar nivolumabu pacientiem ar progresējušu nieru šūnu karcinomu, uzņēmumam ir jāveic pētījums, lai noteiktu precīzu Yervoy devu un to, vai ar Yervoy saistītos riskus var vēl vairāk samazināt.
Romanian: Yervoy conține substanța activă ipilimumab.
Latvian: Yervoy satur aktīvo vielu ipilimumabu.
Romanian: Cum acționează Yervoy?
Latvian: Kā Yervoy darbojas?
Romanian: Deoarece studiile cu Yervoy au cuprins foarte puțini adolescenți, compania s-a angajat să culeagă informații cu privire la reacțiile adverse, inclusiv cu privire la eventualele efecte asupra creșterii și asupra maturării sexuale.
Latvian: Tā kā pētījumos ar Yervoy bija iesaistīts ļoti neliels skaits pusaudžu, uzņēmums ir apņēmies apkopot informāciju par blakusparādībām, tostarp par jebkādu ietekmi uz augšanu un dzimumbriedumu.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt diaree, erupții pe piele, mâncărime, oboseală, greață, vărsături, scăderea poftei de mâncare și dureri abdominale (dureri de burtă).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja, izsitumi, nieze, nogurums, slikta dūša (nelabums), vemšana, samazināta ēstgriba un sāpes vēderā.
Romanian: Compania care comercializează Yervoy trebuie să se asigure că întregul personal medical care urmează să prescrie medicamentul, precum și pacienții primesc o broșură cu informații referitoare la siguranța medicamentului, inclusiv reacțiile adverse cauzate de activitatea excesivă a sistemului imunitar.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Yervoy, jānodrošina, lai visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu izrakstīt šīs zāles, kā arī pacienti saņemtu brošūru ar informāciju par šo zāļu drošumu, tostarp par blakusparādībām, ko izraisa imūnsistēmas pārmērīga aktivitāte.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Yervoy pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Yervoy ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: Yervoy este folosit, de obicei, în combinație cu un alt medicament, nivolumab, dar poate fi utilizat și în monoterapie, pentru melanom.
Latvian: Yervoy parasti lieto kombinācijā ar citām zālēm - nivolumabu, bet melanomas ārstēšanai to var lietot arī atsevišķi.
Romanian: În tratamentul melanomului, în pofida duratei mai mari de supraviețuire asociate tratamentului cu o doză de 10 mg pe kg, agenția a recomandat utilizarea Yervoy în doză de 3 mg pe kg deoarece doza mai mare a cauzat mai multe reacții adverse și a deteriorat calitatea vieții pacienților după începerea tratamentului.
Latvian: Lai gan lietojot 10 mg/kg devu melanomas ārstēšanai, dzīvildze ir ilgāka, Aģentūra ieteica Yervoy 3 mg/kg devas lietošanu, jo lielāka deva izraisīja vairāk blakusparādību un pēc ārstēšanas uzsākšanas pasliktināja pacientu dzīves kvalitāti.
Romanian: În cazul carcinomulului celular renal, Yervoy este administrat la pacienți care nu au fost tratați anterior și care prezintă risc moderat sau mare de agravare a cancerului.
Latvian: Nieru šūnu karcinomas gadījumā Yervoy lieto pacientiem, kuri iepriekš nav ārstēti un kuriem ir mērens vai augsts risks, ka vēzis varētu pasliktināties.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a luat notă de faptul că Yervoy îmbunătățește supraviețuirea în cazul melanomului, o afecțiune în care ratele de supraviețuire totală sunt mici.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra konstatēja, ka Yervoy uzlabo dzīvildzi melanomas gadījumā, kuras kopējās dzīvildzes rādītāji ir zemi.
Romanian: Rezultatele au arătat că, în cazul pacienților care prezentau risc moderat sau mare de agravare a bolii, durata de viață a celor cărora li s-a administrat combinația de medicamente a fost mai mare decât a celor cărora li s-a administrat sunitinib.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka no pacientiem ar mērenu vai lielu vēža pasliktināšanās risku pacienti, kuri saņēma zāļu kombināciju, kopumā dzīvoja ilgāk nekā tie, kuri saņēma sunitinibu.
Romanian: În sfârșit, două studii au constatat că asocierea dintre Yervoy și nivolumab este eficace în tratarea melanomului în stadiu avansat la adulții care nu mai fuseseră tratați anterior și la care cancerul a produs o proteină numită PD-L1.
Latvian: Visbeidzot, divos pētījumos tika konstatēts, ka Yervoy un nivolumaba kombinācija efektīvi ārstē progresējušu melanomu iepriekš neārstētiem pieaugušajiem, kuriem vēzis veido olbaltumvielu ar nosaukumu PD-L1.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Yervoy, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Yervoy lietošanu.
Romanian: O prezentare generală a Yervoy și de ce este autorizat acest medicament în UE
Latvian: Yervoy pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: În al doilea studiu, care a cuprins 142 de adulți, boala a fost ținută sub control la 56 % din pacienții care au primit Yervoy și nivolumab, față de 9 % din pacienții care au primit Yervoy în monoterapie.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 142 pacienti, slimība tika kontrolēta 56 % pacientu, kuri saņēma Yervoy un nivolumaba kombināciju, salīdzinot ar 9 % pacientu, kuri saņēma tikai Yervoy.
Romanian: Ipilimumabul acționează asupra limfocitelor T, legându-se de CTLA-4, o proteină care controlează activitatea limfocitelor T, și blocândui activitatea.
Latvian: Tas iedarbojas uz T šūnām, piesaistoties un bloķējot CTLA-4 darbību; CTLA-4 ir olbaltumviela, kas kontrolē T šūnu darbību.
Romanian: În două studii mici, care au cuprins în total 30 de adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani cu melanom în stadiu avansat, tratamentul cu Yervoy a produs în sânge concentrații de medicament similare cu cele constatate în cazul adulților.
Latvian: Divos nelielos pētījumos, kuros piedalījās kopumā 30 pusaudži vecumā no 12 līdz 18 gadiem ar progresējušu melanomu, ārstēšana ar Yervoy nodrošināja līdzīgu zāļu līmeni asinīs kā pieaugušajiem.
Romanian: Mai multe studii au arătat că Yervoy este eficace în prelungirea vieții pacienților cu melanom în stadiu avansat.
Latvian: Vairāki pētījumi ir parādījuši, ka Yervoy pozitīvi ietekmē dzīvildzi pacientiem ar progresējušu melanomu.
Romanian: Yervoy este un medicament împotriva cancerului utilizat la adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani cu melanom în stadiu avansat (tip de cancer de piele), precum și la adulți cu carcinom celular renal în stadiu avansat (cancer de rinichi).
Latvian: Yervoy ir pretvēža zāles, ko lieto pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar progresējušu melanomu (ādas vēža veidu) un pieaugušajiem ar progresējušu nieru šūnu karcinomu (nieru vēzi).
Romanian: Substanța activă din Yervoy, ipilimumabul, este un anticorp monoclonal.
Latvian: Yervoy aktīvā viela ipilimumabs ir monoklonāla antiviela.
Romanian: Pacienții tratați cu doza mai mare au prezentat însă mai multe reacții adverse și o probabilitate mai mică de a termina tratamentul din această cauză.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuri saņēma lielāko devu, bija vairāk blakusparādību un līdz ar to lielāka iespējamība nepabeigt ārstēšanu.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Yervoy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Yervoy?
Romanian: Multe alte studii la care au participat adulți netratați anterior au demonstrat că pacienții tratați cu Yervoy în doză de 3 mg pe kg au trăit în medie 13,5 luni.
Latvian: Vairākos citos pētījumos, iesaistot iepriekš neārstētus pacientus, tika konstatēts, ka ar Yervoy 3 mg/kg ārstētie pacienti nodzīvoja vidēji 13,5 mēnešus.
Romanian: În tratamentul carcinomului cu celule renale în stadiu avansat, Yervoy administrat în asociere cu nivolumabul mărește și rata de supraviețuire a pacienților, iar reacțiile adverse sunt considerate acceptabile.
Latvian: Ārstējot progresējušu nieru šūnu karcinomu, Yervoy kombinācijā ar nivolumabu palielina arī pacientu dzīvildzi, un blakusparādības tiek uzskatītas par pieņemamām.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente, care apar când se utilizează Yervoy în asociere cu nivolumab, sunt febră, număr redus sau crescut de hormoni tiroidieni, colită (inflamare a părții inferioare a intestinului), dureri articulare, dureri de cap și dificultăți de respirație.
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības, Yervoy lietojot kombinācijā ar nivolumabu, ir drudzis, pazemināts vai paaugstināts vairogdziedzera hormonu līmenis, kolīts (zarnu apakšdaļas iekaisums), locītavu sāpes, galvassāpes un apgrūtināta elpošana.
Romanian: Cum se utilizează Yervoy?
Latvian: Kā lieto Yervoy?
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 727 de adulți cu melanom în stadiu avansat, pacienții tratați cu Yervoy 3 mg pe kg au trăit în medie aproximativ 12 luni, față de 16 luni în cazul celor tratați cu 10 mg pe kg.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 727 pieaugušie ar progresējušu melanomu, pacienti, kuri saņēma ārstēšanu ar Yervoy 3 mg/kg devu, nodzīvoja vidēji apmēram 12 mēnešus, salīdzinot ar 16 mēnešiem pacientiem, kurus ārstēja ar 10 mg/kg devu.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 676 de adulți la care tratamentul anterior pentru melanom în stadiu avansat nu a dat rezultate sau a încetat să mai dea rezultate, durata de supraviețuire globală a pacienților tratați cu Yerovy combinat cu un medicament experimental numit „gp100" a fost de 10 luni, față de 6 luni la pacienții care au primit doar gp100.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 676 pieaugušie, kuriem iepriekšēja progresējušas melanomas ārstēšana nebija efektīva vai iedarbība bija beigusies, kopējā dzīvildze, saņemot ārstēšanu ar Yervoy kombinācijā ar eksperimentālo medikamentu "gp100", bija 10 mēneši, salīdzinot ar 6 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma tikai gp100.
Romanian: Perioada de supraviețuire a pacienților înainte ca boala să se agraveze a fost de 11,6 luni în cazul pacienților tratați cu combinația de medicamente, față de 8,4 în cazul celor tratați cu sunitinib.
Latvian: Laiks pirms slimības pasliktināšanās to pacientu grupā, kur saņēma zāļu kombināciju, bija 11,6 mēneši, salīdzinot ar 8,4 mēnešiem sunitiniba grupā.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 502 adulți la care melanomul în stadiu avansat nu a fost tratat anterior, pacienții tratați cu doze mari de Yervoy și dacabarzină au trăit în medie 11 luni, față de 9 luni în cazul celor care au primit placebo (un preparat inactiv), împreună cu dacarbazină.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 502 pieaugušie, kuriem progresējusi melanoma iepriekš nebija ārstēta, pacienti, kas tika ārstēti ar Yervoy un dakarbazīnu lielās devās, vidēji nodzīvoja 11 mēnešus, salīdzinot ar 9 mēnešiem pacientiem, kas saņēma placebo (zāļu imitāciju) un dakarbazīnu.
Romanian: Ipilimumabul mărește numărul și activitatea unui tip de globule albe numite limfocite T? care fac parte din sistemul imunitar și care pot distruge celulele canceroase.
Latvian: Ipilimumabs palielina tāda veida balto asins šūnu skaitu un aktivitāti, ko sauc par T šūnām.
Romanian: În primul din aceste studii, care a cuprins 945 de adulți, pacienții tratați cu Yervoy și nivolumab au trăit în medie 11,7 luni fără agravarea bolii, față de 6,9 luni în cazul celor tratați cu nivolumab în monoterapie și față de 2,9 luni în cazul celor tratați cu Yervoy în monoterapie.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 945 pieaugušie, un ar Yervoy un nivolumaba kombināciju ārstētie pacienti bez slimības progresēšanas nodzīvoja vidēji 11,7 mēnešus, salīdzinot ar 6,9 mēnešiem pacientiem, kurus ārstēja tikai ar nivolumabu, un 2,9 mēnešiem pacientiem, kurus ārstēja tikai ar Yervoy.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Yervoy, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Yervoy, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Medicul poate să amâne administrarea dozelor dacă apar anumite reacții adverse și să oprească complet tratamentul dacă reacțiile adverse sunt severe.
Latvian: Ja novēro noteiktas blakusparādības, ārsts var atlikt devas lietošanu un, ja blakusparādības ir smagas, pilnībā pārtraukt ārstēšanu.
Romanian: Când se administrează în asociere cu nivolumab, pacientul primește o doză de Yervoy și una de nivolumab o dată la 3 săptămâni, până se ajunge la 4 doze, apoi urmează un tratament cu nivolumab în monoterapie.
Latvian: Ja šīs zāles lieto kopā ar nivolumabu, pacients saņem 4 Yervoy un nivolumaba devas ar 3 nedēļu starplaiku starp devām, un pēc tam seko ārstēšana tikai ar nivolumabu.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 1 096 de adulți cu carcinom celular renal în stadiu avansat netratat anterior a comparat tratamentul cu Yervoy și nivolumab cu tratamentul cu sunitinib, un alt medicament împotriva cancerului pentru carcinom cu celule renale.
Latvian: Vienā galvenajā pētījumā, kurā piedalījās 1096 pieaugušie ar iepriekš neārstētu progresējušu nieru šūnu karcinomu, tika pētīta Yervoy un nivolumaba iedarbība nieru šūnu karcinomas ārstēšanā salīdzinājumā ar sunitinibu (citām pretvēža zālēm).
Romanian: După 24 de luni, 66,5% din pacienții tratați cu combinația de medicamente erau în viață față de 52,9% din grupul tratat cu sunitinib.
Latvian: Pēc 24 mēnešiem 66,5 % pacientu, kas saņēma šo zāļu kombināciju, bija dzīvi,
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse la medicament au o intensitate ușoară până la moderată.
Latvian: Lielākā daļa bieži sastopamo blakusparādību ir vieglas vai vidēji smagas.
Romanian: Atunci când Yervoy se administrează în monoterapie, pacientul primește o doză o dată la 3 săptămâni, până se ajunge la 4 doze.
Latvian: Ja Yervoy lieto atsevišķi, pacients kopumā saņem 4 devas ar 3 nedēļu starplaiku starp devām.
Romanian: Foarte puține date sunt disponibile.
Latvian: Pieejami ļoti ierobežoti dati.
Romanian: Niciunul dintre evenimente nu a fost letal.
Latvian: Neviena no tām nebija letāla.
Romanian: Inclusiv cu rezultat letal.
Latvian: Tai skaitā letāls iznākums.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră aceste aspecte şi vă va explica riscurile şi beneficiile tratamentului dumneavoastră.
Latvian: Ārsts tās apspriedīs ar Jums un izskaidros ārstēšanas riskus un ieguvumus.
Romanian: Nu încercaţi să vă trataţi simptomele utilizând alte medicamente.
Latvian: Nemēģiniet ārstēt simptomus, lietojot citas zāles.
Romanian: De asemenea, în timpul tratamentului vi se vor efectua analize de sânge.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums būs jānodod arī asins analīzes.
Romanian: Totalitatea deceselor, n
Latvian: Visi nāves gadījumi, n
Romanian: IgG1 umană traversează bariera placentară.
Latvian: Cilvēka IgG1 šķērso placentāro barjeru.
Romanian: Prepararea trebuie efectuată de personal instruit în conformitate cu reglementările de bună practică, în special în ceea ce priveşte condiţiile aseptice.
Latvian: Sagatavošana jāveic apmācītam personālam atbilstoši labas prakses noteikumiem, īpaši attiecībā uz aseptiku.
Romanian: Toţi pacienţii au fost monitorizaţi timp de cel puţin 1 an.
Latvian: Visi pacienti tika novēroti vismaz 1 gadu.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului, medicul dumneavoastră vă va evalua starea generală de sănătate.
Latvian: Pirms ārstēšanas ārsts pārbaudīs Jūsu vispārējo veselības stāvokli.
Romanian: Flacon sigilat 3 ani
Latvian: Neatvērts flakons 3 gadi
Romanian: Data primei autorizări: 13 iulie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 21 aprilie 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 13. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 21. aprīlis
Romanian: "+" denotă o observație cenzurată.
Latvian: "+" apzīmē cenzētu novērojumu.
Romanian: Pe baza unui model de riscuri proporționale stratificat.
Latvian: Atvasināts no stratificētā proporcionālā riska modeļa.
Romanian: Modificări ale rezultatelor analizelor
Latvian: Izmaiņas analīžu rezultātos
Romanian: În studiile de fază 2, această creştere a fost dependentă de doză.
Latvian: 2. fāzes pētījumos šī palielināšanās bija atkarīga no devas.
Romanian: PC: SN: <NN:>
Latvian: SN: <NN:>
Romanian: A fost evaluată, de asemenea, supravieţuirea generală (SG).
Latvian: Tika izvērtēta arī kopējā dzīvildze (OS).
Romanian: Ce este YERVOY şi pentru ce se utilizează 2.
Latvian: Kas ir YERVOY un kādam nolūkam to lieto 2.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 57 ani.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 57 gadi.
Romanian: Oprirea tratamentului poate opri efectul medicamentului.
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana var pārtraukt zāļu iedarbību.
Romanian: Excreţia IgG în laptele uman este în general limitată şi IgG au o biodisponibilitate orală redusă.
Latvian: IgG izdalīšanās cilvēka pienā kopumā ir ierobežota, un IgG ir zema perorālā biopieejamība.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 15 ani.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 15 gadi.
Romanian: Frecvența se bazează pe expunerea la nivelul întregului program.
Latvian: Biežums noteikts, ņemot vērā lietošanu visas programmas garumā.
Romanian: Criteriul final principal de eficacitate a fost rata de supravieţuire la 1 an.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija 1 gada dzīvildzes rādītājs.
Romanian: Concentraţia finală trebuie să varieze între 1 şi 4 mg/ml.
Latvian: Galīgai koncentrācijai jābūt diapazonā no 1 līdz 4 mg/ml.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați YERVOY, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece ar putea determina:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms YERVOY lietošanas konsultējieties ar ārstu, jo tas var izraisīt:
Romanian: Cum se păstrează YERVOY 6.
Latvian: Kā uzglabāt YERVOY 6.
Romanian: Supraviețuire generală (proporții)
Latvian: Kopējā dzīvildze (proporcija)
Romanian: a vaccinul polipeptidic gp100 este un produs de control experimental.
Latvian: a gp100 peptīda vakcīna ir eksperimentāla kontrole.
Romanian: Concentrat steril
Latvian: Sterils koncentrāts
Romanian: De grad 3 (primul eveniment)
Latvian: 3. pakāpe (pirmoreiz)
Romanian: • Importanţa de a nu încerca auto-medicaţia oricăror simptome fără a consulta mai întâi profesionistul din domeniul sănătăţii.
Latvian: • norāde par to, ka svarīgi ir nemēģināt pašam ārstēt simptomus, pirms tam nekonsultējoties ar savu veselības aprūpes speciālistu;
Romanian: Numărul de pacienţi (%)
Latvian: Pacientu skaits (%)
Romanian: RRO şi durata răspunsului au fost de asemenea evaluate.
Latvian: Vērtēja arī ORR un atbildes reakcijas ilgumu.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi YERVOY 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms YERVOY lietošanas 3.
Romanian: - histiocitoza hematofagică.
Latvian: - hemofāgisku histiocitozi.
Romanian: Aceste medicamente pot influenţa efectul YERVOY.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt YERVOY darbību.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să agreeze cu Autoritatea Naţională Competentă formatul şi conţinutul materialului de mai sus înainte de lansarea medicamentului în Statul Membru.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas par iepriekš minētā materiāla formātu un saturu ar valsts kompetento institūciju pirms zāļu nonākšanas tirgū dalībvalstī.
Romanian: Tratamentul adjuvant sau neoadjuvant anterior a fost permis în cazul în care a fost încheiat cu cel puţin 6 săptămâni înainte de randomizare.
Latvian: Bija atļauta iepriekšēja adjuvanta vai neoadjuvanta terapija, ja tā bija pabeigta vismaz 6 nedēļas pirms randomizācijas.
Romanian: - inflamaţia nervilor care poate duce la paralizie.
Latvian: - nervu iekaisumu, kas var izraisīt paralīzi.
Romanian: Poate fi necesară terapie de substituţie hormonală pe termen lung.
Latvian: Var būt nepieciešama ilgstoša hormonu aizstājterapija.
Romanian: Aceasta vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule, de a merge cu bicicleta sau de a folosi utilaje.
Latvian: Tas var ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus, braukt ar velosipēdu un apkalpot mehānismus.
Romanian: Datele prezentate la aceste puncte redau în principal experienţa provenită dintr-un studiu de fază 3, MDX010-20.
Latvian: Šajos apakšpunktos sniegtie dati galvenokārt atspoguļo 3. fāzes pētījumā MDX010-20 iegūto pieredzi.
Romanian: Vârsta ≥ 12 până la 21 ani
Latvian: Vecums ≥ 12 līdz 21 gads
Romanian: În acest studiu nu s-au înregistrat RAmi noi sau neaşteptate.
Latvian: Šajā pētījumā netika novērotas jaunas vai negaidītas isNB.
Romanian: Vârsta (2-87 ani) nu a avut niciun efect important din punct de vedere clinic asupra Cl ipilimumab.
Latvian: Vecums (2-87 gadi) klīniski nozīmīgi neietekmēja ipilimumaba klīrensu.
Romanian: La o proporţie de 22% dintre pacienţi s-a administrat anterior terapie adjuvantă.
Latvian: Divdesmit divi procenti pacientu iepriekš bija saņēmuši adjuvantu terapiju.
Romanian: Studiul a înrolat 13 pacienţi cu vârsta < 12 ani şi 20 pacienţi cu vârsta ≥ 12 ani.
Latvian: Pētījumā tika iekļauti 13 pacienti līdz 12 gadu vecumam un 20 pacienti pēc 12 gadu vecuma.
Romanian: Astfel, nu se cunoaşte efectul ipilimumab asupra fertilităţii la femei şi bărbaţi.
Latvian: Tādēļ nav zināma ipilimumaba ietekme uz vīriešu un sieviešu fertilitāti.