FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) and patients undergoing dialysis no data are available for Diovan Comp. Valsartan is highly bound to plasma protein and is not to be removed by dialysis, whereas clearance of hydrochlorothiazide will be achieved by dialysis.
German: Da Valsartan stark an Plasmaproteine gebunden wird, ist eine Elimination durch Dialyse nicht zu erwarten, wohingegen Hydrochlorothiazid durch Dialyse eliminiert werden kann.
English: Co-Tareg 320 mg/12.5 mg film-coated tablets
German: Co-Tareg 320 mg/12.5 mg Filmtabletten
English: Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
German: Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: Co-Tareg 80 mg/12.5 mg film-coated tablets
German: Co-Tareg 80 mg/12.5 mg Filmtabletten
English: Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
German: Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: Germany Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
German: Deutschland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
English: Each film-coated tablet contains 80 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
German: Thiazide, einschließlich Hydrochlorothiazid, erhöhen die renale Ausscheidung von Magnesium;
English: Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
German: Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg Filmtabletten
English: This will help you to get the best results and lower the risk of side effects.
German: Nehmen Sie Diovan Comp immer genau nach Anweisung des Arztes ein, um das beste Behandlungsergebnis zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.
English: Each tablet contains 160 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
German: Jede Tablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: Each tablet contains 80 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
German: Jede Tablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
German: Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (51%) compared to valsartan 80 mg (36%) and valsartan 160 mg (37%).
German: Darüber hinaus war der Anteil der Responder (diastolischer Blutdruck <90 mmHg oder Reduktion ≥10 mmHg) unter Valsartan/Hydrochlorothiazid 80/12,5 mg (51%) signifikant höher als unter 80 mg (36%) bzw.
English: Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
German: Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg Filmtabletten
English: Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
German: Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg Filmtabletten
English: Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: • if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Diovan Comp in early pregnancy - see pregnancy section).
German: Frühschwangerschaft nicht empfohlen - siehe Abschnitt Schwangerschaft).
English: In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (60%) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (25%) and hydrochlorothiazide 25 mg (27%).
German: Darüber hinaus war der Anteil der Responder (diastolischer Blutdruck < 90 mmHg oder Reduktion ≥ 10 mmHg) unter Valsartan/Hydrochlorothiazid 80/12,5 mg (60%) signifikant höher als unter 12,5 mg (25%) bzw.
English: Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
German: Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg Filmtabletten
English: Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
German: Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg Filmtabletten
English: Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
German: Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg Filmtabletten
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
German: Sklelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Gelegentlich
English: [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
English: Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
German: CoDiovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg Filmtabletten
English: • mild nausea and vomiting
German: • Leichte Übelkeit und Erbrechen
English: Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
German: CoDiovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg Filmtabletten
English: Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
German: Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg Filmtabletten
English: Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
German: Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg Filmtabletten
English: Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
German: Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg Filmtabletten
English: Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: • noises (e.g. hissing, buzzing) in ears
German: • Ohrgeräusche (z. B. Rauschen, Summen)
English: Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
German: Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg Filmtabletten
English: Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
German: Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg Filmtabletten
English: In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on valsartan 80 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (9.8/8.2 mmHg) compared to valsartan 80 mg (3.9/5.1 mmHg) and valsartan 160 mg (6.5/6.2 mmHg).
German: In einer doppelblinden, randomisierten, aktiv-kontrollierten Studie an Patienten, die mit 80 mg Valsartan alleine nicht ausreichend behandelbar waren, wurde eine signifikant größere mittlere Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks mit der Kombination Valsartan/Hydrochlorothiazid 80/12,5 mg (9,8/8,2 mmHg) im Vergleich zu 80 mg (3,9/5,1 mmHg) bzw.
English: • if you have diarrhoea or severe vomiting.
German: • wenn Sie Fieber, Hautausschlag und Gelenkschmerzen haben.
English: Dose-dependent decreases in serum potassium occurred in controlled clinical studies with valsartan + hydrochlorothiazide.
German: In kontrollierten Studien mit Valsartan + Hydrochlorothiazid wurden dosisabhängig ein Absinken der Kaliumspiegel beobachtet.
English: • medicines that may increase the amount of potassium in your blood, such as potassium supplements, potassium-containing salt substitutes, potassium-sparing medicines, heparin
German: kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel, Heparin
English: Co-Diovan 80 mg/12.5 mg film-coated tablets
German: Co-Diovan 80 mg/12.5 mg Filmtabletten
English: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo
German: Estland Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
English: CO-DIOVAN 320 mg/12,5 mg FILMCOATED TABLETS
German: Co-Diovan 320 mg/12.5 mg Filmtabletten
English: CO-DIOVAN 320 mg/25 mg FILM-COATED TABLETS
German: CO-DIOVAN 320 MG/25 MG FILMTABLETTEN
English: These doses in marmoset, respectively, represent 0.3 and 1.2-times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
German: Die bei Krallenaffen verwendeten Dosen entsprechen dem 0,3- bis 1,2fachen der maximalen empfohlenen Humandosis (MRHD) von Valsartan und Hydrochlorothiazid auf einer mg/m2-Basis (unter der
English: • itchy rash and other types of rash
German: • Juckender Hautausschlag und andere Formen von Hautausschlag
English: convulsions)
German: Ermüdungserscheinungen
English: In addition, a significantly greater percentage of patients responded (BP <140/90 mmHg or SBP reduction ≥20 mmHg or DBP reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (50%) compared to hydrochlorothiazide 25 mg (25%).
German: Darüber hinaus war der Anteil der Responder (diastolischer Blutdruck <90 mmHg oder Senkung um ≥10 mmHg) unter Valsartan/Hydrochlorothiazid 160/25 mg (81%) bzw.
English: Irbesartan Zentiva should not be given to children under 18 years of age.
German: Irbesartan Zentiva sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
English: The slowing in the progression to clinical proteinuria was evident as early as three months and continued over the 2 year period.
German: Die Verlangsamung der Progression zur klinischen Proteinurie war bereits nach drei Monaten deutlich und hielt über den Zeitraum von 2 Jahren hinweg an.
English: The efficacy of Irbesartan Zentiva is not influenced by age or gender.
German: Die Wirksamkeit von Irbesartan Zentiva wird durch Alter und Geschlecht nicht beeinflusst.
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Zentiva were:
German: Nebenwirkungen, die in klinischen Studien für mit Irbesartan Zentiva behandelte Patienten berichtet wurden, waren:
English: Lactose: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
German: Lactose: Patienten mit der seltenen hereditären Galactoseintoleranz, totalem Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
English: The safety and efficacy of Irbesartan Zentiva in children aged 0 to 18 has not been established.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Irbesartan Zentiva bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
English: When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that dizziness or weariness may occur during treatment.
German: Kraftfahrzeugen oder Maschinen sollte beachtet werden, dass während der Behandlung Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.
English: Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Zentiva.
German: Einige unerwünschte Wirkungen wurden seit der Markteinführung von Irbesartan Zentiva berichtet.
English: IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan Zentiva, amlodipine and placebo.
German: IDNT war eine doppelblinde, kontrollierte Morbiditäts- und Mortalitätsstudie, in der Irbesartan Zentiva, Amlodipin und Placebo verglichen wurden.
English: It is important that you continue to take Irbesartan Zentiva until your doctor tells you otherwise.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Irbesartan Zentiva einnehmen, solange es Ihr Arzt Ihnen verordnet.
English: Therefore, the use of Irbesartan Zentiva is not recommended.
German: Daher wird die Anwendung von Irbesartan Zentiva nicht empfohlen.
English: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
German: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
English: Irbesartan Zentiva is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
German: Irbesartan Zentiva wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der essenziellen Hypertonie.
English: In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan Zentiva (see section 4.5).
German: Insbesondere bei Kombination mit einem Diuretikum wie Hydrochlorothiazid zeigte sich eine additive Wirkung mit Irbesartan Zentiva (siehe Abschnitt 4.5).
English: Please see section 2 “Irbesartan Zentiva contains lactose”.
German: Siehe Abschnitt 2 „Irbesartan Zentiva enthält Lactose“.
English: Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Zentiva is not recommended (see section 4.5).
German: Lithium: Die Kombination von Lithium und Irbesartan Zentiva wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt
English: Date of first authorisation: 19 January 2007 Date of latest renewal: 19 January 2012
German: Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19.
English: Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Irbesartan Zentiva 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
German: Regression zur Normoalbuminurie (< 30 mg/Tag) trat in der Irbesartan-Zentiva300-mg-Gruppe häufiger (34 %) auf als in der Placebo-Gruppe (21 %).
English: The study examined the long-term effects (2 years) of Irbesartan Zentiva on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
German: Die Studie untersuchte die Langzeitwirkungen (2 Jahre) von Irbesartan Zentiva auf das Fortschreiten zu klinischer (manifester) Proteinurie (Urin-Albumin-Ausscheidungsrate [UAER] > 300 mg/Tag und einen UAER-Anstieg von mindestens 30 % über den Ausgangswert).
English: The blood pressure lowering effect of Irbesartan Zentiva is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Irbesartan Zentiva ist innerhalb von 1-2 Wochen deutlich nachweisbar, die maximale Wirkung ist 4-6 Wochen nach Therapiebeginn erreicht.
English: What Irbesartan Zentiva is and what it is used for
German: Was ist Irbesartan Zentiva und wofür wird es angewendet?
English: While this is not documented with Irbesartan Zentiva, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
German: Obwohl dies für Irbesartan Zentiva nicht belegt ist, ist ein ähnlicher Effekt mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten zu erwarten.
English: If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Zentiva and contact your doctor immediately.
German: Sollten Sie irgendeines dieser Anzeichen bei sich bemerken, oder wenn Sie plötzlich schlecht Luft bekommen, nehmen Sie Irbesartan Zentiva nicht mehr ein und verständigen Sie sofort einen Arzt.
English: Irbesartan significantly reduced the relative risk in the primary combined endpoint of doubling serum creatinine, end-stage renal disease (ESRD) or all-cause mortality.
German: Irbesartan senkte signifikant das relative Risiko des kombinierten primären Endpunktes Verdopplung des Serumkreatinins, terminale Nierenerkrankung (end-stage renal disease, ESRD) oder Gesamtmortalität.
English: Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Irbesartan Zentiva, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
German: Die Patienten wurden nach Verträglichkeit von 75 mg auf eine Erhaltungsdosis von 300 mg Irbesartan Zentiva, von 2,5 mg auf 10 mg Amlodipin oder Placebo titriert.
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Zentiva.
German: Es liegen keine Angaben über die Behandlung einer Überdosierung mit Irbesartan Zentiva vor.
English: After either oral or IV administration of 14C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
German: Nach oraler und nach intravenöser Verabreichung von 14C-Irbesartan werden etwa 20 % der Radioaktivität im Urin, der Rest in den Faeces wiedergefunden.
English: Following oral or intravenous administration of 14C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
German: Nach oraler oder intravenöser Verabreichung von 14C-Irbesartan gehen 80-85 % der Radioaktivität im Blutplasma auf unverändertes Irbesartan zurück.
English: Irbesartan Zentiva is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Irbesartan Zentiva Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
English: hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria, anaphylactic reaction, anaphylactic shock
German: Hypersensitivitätsreaktionen wie Angioödeme, Ausschlag, Urtikaria, anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock
English: Irbesartan Zentiva prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
German: Irbesartan Zentiva verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
English: Irbesartan Zentiva belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
German: Irbesartan Zentiva gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-IIRezeptorantagonisten bekannt sind.
English: Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Zentiva is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion und Nierentransplantation: Wenn Irbesartan Zentiva Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verabreicht wird, wird eine regelmäßige Kontrolle des Serumkaliumund -kreatininspiegels empfohlen.
English: Undesirable effects where the frequency is not known are: feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis) and severe allergic reactions (anaphylactic shock).
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit sind: Drehschwindel, Kopfschmerzen, Geschmacksstörungen, Ohrenklingen, Muskelkrämpfe, Schmerzen in Gelenken und Muskeln, verminderte Anzahl an Blutplättchen, gestörte Leberfunktion, erhöhte Kaliumwerte im Blut, beeinträchtigte Nierenfunktion, bevorzugt die Haut betreffende Entzündungen der kleinen Blutgefäße (eine Störung, die als leukozytoklastische Vaskulitis bezeichnet wird) und schwere allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Wenn Sie an hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ 2 verbunden mit einer Nierenerkrankung leiden, können die Kaliumwerte in Blutuntersuchungen erhöht sein.
English: Irbesartan Zentiva is used in adult patients to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
German: Irbesartan Zentiva wird bei erwachsenen Patienten angewandt, um einen hohen Blutdruck (essenzielle Hypertonie) zu behandeln, zum Schutz der Niere bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ 2, bei denen im Labor eine eingeschränkte Nierenfunktion nachgewiesen wurde.
English: If you forget to take Irbesartan Zentiva
German: Wenn Sie die Einnahme von Irbesartan Zentiva vergessen haben
English: In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Irbesartan Zentiva on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
German: An 1.715 Hypertoniepatienten mit Typ-2-Diabetes, Proteinurie ≥ 900 mg/Tag und Serumkreatinin zwischen 1,0 und 3,0 mg/dl wurden die Langzeitwirkungen (durchschnittlich 2,6 Jahre) von Irbesartan Zentiva auf das Fortschreiten der Nierenerkrankung und die Gesamtmortalität untersucht.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER
English: * These limits are not applicable for batches where more than one of the above N-nitrosamines has been identified simultaneously; such batches should be rejected.
German: Candesartan 32 * Diese Grenzwerte gelten nicht für Chargen, bei denen gleichzeitig mehr als eines der vorstehend genannten Nitrosamine nachgewiesen wurde;
English: Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Irbesartan Zentiva, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/or heart failure.
German: Hyperkaliämie: Wie mit anderen Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, kann während der Behandlung mit Irbesartan Zentiva eine Hyperkaliämie auftreten, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, manifester Proteinurie aufgrund einer diabetischen Nierenerkrankung und/oder Herzinsuffizienz.
English: Irbesartan Zentiva slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
German: Irbesartan Zentiva verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
English: There is no experience regarding the administration of Irbesartan Zentiva in patients with a recent kidney transplantation.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Verabreichung von Irbesartan Zentiva bei Patienten kurz nach Nierentransplantation vor.
English: The demonstration of renal benefit of Irbesartan Zentiva in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
German: Der Beweis für den renalen Nutzen von Irbesartan Zentiva bei hypertensiven Typ-2-Diabetikern basiert auf Studien, in denen zusätzlich zu Irbesartan je nach Bedarf andere antihypertensive Wirkstoffe verabreicht wurden, um den Zielblutdruck zu erreichen (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und
English: Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan Zentiva.
German: Solche Zustände sollten vor Gabe von Irbesartan Zentiva ausgeglichen werden.
English: Zentiva, k.s.
German: Zentiva, a.s.
English: In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Irbesartan Zentiva can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
German: Bei Patienten, deren Blutdruck mit 150 mg ein Mal täglich nur unzureichend eingestellt werden kann, kann die Dosierung von Irbesartan Zentiva auf 300 mg erhöht werden oder es können andere Antihypertonika zusätzlich verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
English: Investigations:
German: Untersuchungen Sehr häufig: