FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Brintellix 20 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Brintellix 20 mg filmdrasjerte tabletter
English: Depending on individual patient response, a dose adjustment of vortioxetine may be considered if a broad cytochrome P450 inducer (e.g., rifampicin, carbamazepine, phenytoin) is added to vortioxetine treatment (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Avhengig av individuell respons bør dosejustering av vortioksetin vurderes hvis en induktor som påvirker flere cytokrom P450-enzymer (f.eks. rifampicin, karbamazepin, fenytoin) gis samtidig med vortioksetin (se pkt.
English: Brintellix 10 mg film-coated tablets EU/1/13/891/008-017
Norwegian Bokmål: Brintellix 10 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/13/891/008-017
English: No dose adjustment is needed (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
English: - are taking medicines with a so-called serotonergic effect, such as: - tramadol (a strong pain killer) - sumatriptan and similar medicines with active substance names ending in “triptans” (used to treat migraine).
Norwegian Bokmål: bruker legemidler med såkalt serotonerg effekt, f.eks.: tramadol (et sterkt smertestillende legemiddel) sumatriptan og legemidler med virkestoffnavn som ender på “triptan” (brukt til behandling av migrene) Dersom disse legemidlene tas samtidig med Brintellix kan det gi økt risiko for serotonergt syndrom.
English: Following intake of dosages several times higher than the prescribed dose, fits (seizures) and a rare condition called serotonin syndrome have been reported.
Norwegian Bokmål: Krampeanfall og en sjelden tilstand kalt serotonergt syndrom er rapportert etter svelging av doser som er mange ganger høyere enn forskrevet dose.
English: Depending on individual patient response, a lower dose of vortioxetine may be considered if strong CYP2D6 inhibitor (e.g., bupropion, quinidine, fluoxetine, paroxetine) is added to vortioxetine treatment (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Avhengig av individuell respons, kan en lavere dose vortioksetin vurderes, dersom potente CYP2D6-hemmere (f.eks. bupropion, kinidin, fluoksetin, paroksetin) legges til vortioksetinbehandling (se pkt.
English: Brintellix 15 mg film-coated tablets Blister: Transparent; PVC/PVdC/aluminium blister.
Norwegian Bokmål: Brintellix 15 mg tabletter, filmdrasjerte Blister: Transparent, PVC/PVdC/aluminiumblister.
English: Each film-coated tablet contains vortioxetine hydrobromide equivalent to 5 mg vortioxetine.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder vortioksetinhydrobromid tilsvarende 5 mg vortioksetin.
English: When a single dose of 20 mg vortioxetine was co-administered following 10 days of rifampicin 600 mg/day (a broad inducer of CYP isozymes) in healthy subjects, a 72% decrease in AUC of vortioxetine was observed.
Norwegian Bokmål: Det er sett 72% reduksjon i AUC når en enkelt dose vortioksetin 20 mg ble gitt samtidig med rifampicin 600 mg/dag (en induktor som påvirker flere cytokrom P450-enzymer) administrert i 10 dager til friske frivillige.
English: Brintellix 10 mg tablet vortioxetine
Norwegian Bokmål: Brintellix 10 mg tablett vortioxetine
English: Management of overdose should consist of treating clinical symptoms and relevant monitoring.
Norwegian Bokmål: Overdose behandles generelt og symptomatisk.
English: Brintellix 10 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Brintellix 10 mg filmdrasjerte tabletter
English: Brintellix 15 mg tablet vortioxetine
Norwegian Bokmål: Brintellix 15 mg tablett vortioxetine
English: Following dosages several fold higher than the therapeutic dose range, events of seizure and serotonin syndrome have been reported.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om hendelser med krampeanfall og seritonergt syndrom som følge av doser som er mange ganger høyere enn det terapeutiske doseintervallet.
English: Brintellix 15 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Brintellix 15 mg filmdrasjerte tabletter
English: Brintellix 10 mg film-coated tablets Blister: Transparent; PVC/PVdC/aluminium blister.
Norwegian Bokmål: Brintellix 10 mg tabletter, filmdrasjerte Blister: Transparent, PVC/PVdC/aluminiumblister.
English: Brintellix 5 mg tablet vortioxetine
Norwegian Bokmål: Brintellix 5 mg tablett vortioxetine
English: Caution is advised when treating patients ≥ 65 years of age with doses higher than 10 mg vortioxetine once daily for which data are limited (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved doser høyere enn 10 mg vortioksetin én gang daglig pga. begrensede tilgjengelige data (se punkt 4.4).
English: Brintellix 5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Brintellix 5 mg filmdrasjerte tabletter
English: Brintellix 10 mg film-coated tablets vortioxetine
Norwegian Bokmål: Brintellix 10 mg filmdrasjerte tabletter vortioxetine
English: EU/1/13/891/038 126 film-coated tablets (9 packs of 14) EU/1/13/891/005 490 film-coated tablets (5 packs of 98x1)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/891/038 126 filmdrasjerte tabletter (9 pakker à 14) EU/1/13/891/005 490 filmdrasjerte tabletter (5 pakker à 98x1)
English: Brintellix 20 mg film-coated tablets vortioxetine
Norwegian Bokmål: Brintellix 20 mg filmdrasjerte tabletter vortioxetine
English: Each film-coated tablet contains 20 mg vortioxetine (as hydrobromide)
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg vortioxetine (som hydrobromid)
English: Depending on individual patient response, a lower dose of vortioxetine may be considered if a strong CYP2D6 inhibitor (e.g., bupropion, quinidine, fluoxetine, paroxetine) is added to vortioxetine treatment (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Avhengig av individuell respons bør en lavere dose vortioksetin vurderes hvis en potent CYP2D6-hemmer (f.eks. bupropion, kinidin, fluoksetin, paroksetin) gis samtidig med vortioksetin (se pkt.
English: The pack sizes of 56 x 1, 98 x 1 and 490 film-coated tablets are presented in unit dose blister.
Norwegian Bokmål: Pakningstørrelsene 56 x 1, 98 x 1 og 490 filmdrasjerte tabletter er endoseblistere.. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
English: EU/1/13/891/040 126 film-coated tablets (9 packs of 14) EU/1/13/891/033 490 film-coated tablets (5 packs of 98x1)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/891/040 126 filmdrasjerte tabletter (9 pakker à 14) EU/1/13/891/033 490 filmdrasjerte tabletter (5 pakker à 98x1)
English: Brintellix 15 mg film-coated tablets vortioxetine
Norwegian Bokmål: Brintellix 15 mg filmdrasjerte tabletter vortioxetine
English: There is no clinical experience with concurrent administration of vortioxetine and ECT, therefore caution is advisable.
Norwegian Bokmål: ECT (elektrokonvulsiv behandling) Forsiktighet anbefales da det ikke er klinisk erfaring med samtidig bruk av vortioksetin og ECT.
English: Package leaflet: Information for the patient Brintellix 20 mg film-coated tablets vortioxetine
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Brintellix 20 mg tabletter, filmdrasjerte vortioksetin (vortioxetine)
English: Package leaflet: Information for the patient Brintellix 15 mg film-coated tablets vortioxetine
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Brintellix 15 mg tabletter, filmdrasjerte vortioksetin (vortioxetine)
English: EU/1/13/891/039 126 film-coated tablets (9 packs of 14) EU/1/13/891/015 490 film-coated tablets (5 packs of 98x1)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/891/039 126 filmdrasjerte tabletter (9 pakker à 14) EU/1/13/891/015 490 filmdrasjerte tabletter (5 pakker à 98x1)
English: Each film-coated tablet contains 20 mg vortioxetine (as hydrobromide).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg vortioksetin (som hydrobromid).
English: Package leaflet: Information for the patient Brintellix 5 mg film-coated tablets vortioxetine
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Brintellix 5 mg tabletter, filmdrasjerte vortioksetin (vortioxetine)
English: Brintellix film-coated tablets 10 mg are available in blister packs of 7, 14, 28, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 126 (9x14), 490 (5 x (98x1)) tablets and in tablet containers of 100 and 200 tablets.
Norwegian Bokmål: Brintellix filmdrasjerte tabletter 10 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 7, 14, 28, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 126 (9x14), 490 (5 x (98 x 1)) tabletter, og tablettbokser med 100 og 200 tabletter.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg vortioxetine (as hydrobromide)
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg vortioxetine (som hydrobromid)
English: Red, almond-shaped (5 x 8.4 mm) film-coated tablet engraved with “TL” on one side and “20” on the other side.
Norwegian Bokmål: Rød, mandelformet (5 x 8,4 mm), filmdrasjert tablett merket med “TL” på én side og “20” på den andre siden.
English: Post-marketing experience mainly concerns vortioxetine overdoses of up to 80 mg.
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter start av markedsføringen handler hovedsakelig om overdoser av vortioksetin på opptil 80 mg. I de fleste tilfeller ble det rapportert om ingen eller milde symptomer.
English: Package leaflet: Information for the patient Brintellix 10 mg film-coated tablets vortioxetine
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Brintellix 10 mg tabletter, filmdrasjerte vortioksetin (vortioxetine)
English: Yellow, almond-shaped 5 x 8.4 mm film-coated tablet (tablet) marked with “TL” on one side and “10” on the other side.
Norwegian Bokmål: Gul, mandelformet 5 x 8,4 mm filmdrasjert tablett (tablett) merket med “TL” på én side og “10” på den andre siden.
English: Brintellix 5 mg film-coated tablets Vortioxetine
Norwegian Bokmål: Brintellix 5 mg filmdrasjerte tabletter vortioxetine
English: Brintellix film-coated tablets 15 mg are available in blister packs of 14, 28, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 490 (5 x (98x1)) tablets and in tablet containers of 100 and 200 tablets.
Norwegian Bokmål: Brintellix filmdrasjerte tabletter 15 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 14, 28, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 490 (5 x (98 x 1)) tabletter, og tablettbokser med 100 og 200 tabletter.
English: EU/1/13/891/018 14 film-coated tablets EU/1/13/891/019 28 film-coated tablets EU/1/13/891/020 56 film-coated tablets EU/1/13/891/021 98 film-coated tablets EU/1/13/891/022 56x1 film-coated tablets EU/1/13/891/023 98x1 film-coated tablets EU/1/13/891/025 100 film-coated tablets EU/1/13/891/026 200 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/891/018 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/019 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/020 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/021 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/022 56 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/023 98 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/025 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/026 200 filmdrasjerte tabletter
English: Orange, almond-shaped (5 x 8.4 mm) film-coated tablet engraved with “TL” on one side and “15” on the other side.
Norwegian Bokmål: Oransje, mandelformet (5 x 8,4 mm), filmdrasjert tablett merket med “TL” på én side og “15” på den andre siden.
English: Yellow, almond-shaped (5 x 8.4 mm) film-coated tablet engraved with “TL” on one side and “10” on the other side.
Norwegian Bokmål: Gul, mandelformet (5 x 8,4 mm), filmdrasjert tablett merket med “TL” på én side og “10” på den andre siden.
English: EU/1/13/891/001 14 film-coated tablets EU/1/13/891/002 28 film-coated tablets EU/1/13/891/003 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/891/004 98 x 1 film-coated tablets EU/1/13/891/006 100 film-coated tablets EU/1/13/891/007 200 film-coated tablets EU/1/13/891/037 98 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/891/001 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/002 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/003 56 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/004 98 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/006 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/007 200 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/037 98 filmdrasjerte tabletter
English: Red, almond-shaped 5 x 8.4 mm film-coated tablet (tablet) marked with “TL” on one side and “20” on the other side.
Norwegian Bokmål: Rød, mandelformet 5 x 8,4 mm filmdrasjert tablett (tablett) merket med “TL” på én side og “20” på den andre siden.
English: Brintellix film-coated tablets 20 mg are available in blister packs of 14, 28, 56, 56x1, 98, 98x1, 126 (9x14), 490 (5x(98x1)) tablets and in tablet containers of 100, 200 tablets.
Norwegian Bokmål: Brintellix filmdrasjerte tabletter 20 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 14, 28, 56, 56x1, 98, 98x1 og 126 (9x14), 490 (5x(98x1)) tabletter, og tablettbokser med 100 og 200 tabletter.
English: EU/1/13/891/008 7 film-coated tablets EU/1/13/891/009 14 film-coated EU/1/13/891/010 28 film-coated tablets EU/1/13/891/011 56 film-coated tablets EU/1/13/891/012 98 film-coated tablets EU/1/13/891/013 56x1 film-coated tablets EU/1/13/891/014 98x1 film-coated tablets EU/1/13/891/016 100 film-coated tablets EU/1/13/891/017 200 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/891/008 7 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/009 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/010 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/011 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/012 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/013 56 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/014 98 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/016 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/017 200 filmdrasjerte
English: Brintellix film-coated tablets 5 mg are available in blister packs of 14, 28, 98, 56x1, 98x1, 126 (9x14) 490 (5x(98x1)) tablets and in tablet containers of 100 and 200 tablets.
Norwegian Bokmål: Brintellix filmdrasjerte tabletter 5 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 14, 28, 56x1, 98, 98x1, 126 (9x14), 490 (5x(98x1)) tabletter, og tablettbokser med 100 og 200 tabletter.
English: EU/1/13/891/027 14 film-coated tablets EU/1/13/891/028 28 film-coated tablets EU/1/13/891/029 56 film-coated tablets EU/1/13/891/030 98 film-coated tablets EU/1/13/891/031 56x1 film-coated tablets EU/1/13/891/032 98x1 film-coated tablets EU/1/13/891/034 100 film-coated tablets EU/1/13/891/035 200 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/891/027 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/028 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/029 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/030 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/031 56 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/032 98 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/034 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/891/035 200 filmdrasjerte tabletter
English: Each film-coated tablet contains 10 mg vortioxetine (as hydrobromide).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg vortioksetin (som hydrobromid).
English: Each film-coated tablet contains 15 mg vortioxetine (as hydrobromide)
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg vortioxetine (som hydrobromid)
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Brintellix Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Each film-coated tablet contains 5 mg vortioxetine (as hydrobromide)
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg vortioxetine (som hydrobromid)
English: - medicines known to cause low sodium level.
Norwegian Bokmål: Legemidler som senker krampeterskelen
English: EXP {MM-YYYY}
Norwegian Bokmål: (se pkt.
English: Orange, almond-shaped 5 x 8.4 mm film-coated tablet (tablet) marked with “TL” on one side and “15” on the other side.
Norwegian Bokmål: Oransje, mandelformet 5 x 8,4 mm filmdrasjert tablett (tablett) merket med “TL” på én side og “15” på den andre siden.
English: Each film-coated tablet contains 15 mg vortioxetine (as hydrobromide).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg vortioksetin (som hydrobromid).
English: Pink, almond-shaped 5 x 8.4 mm film-coated tablet (tablet) marked with “TL” on one side and “5” on the other side.
Norwegian Bokmål: Rosa, mandelformet 5 x 8,4 mm filmdrasjert tablett (tablett) merket med “TL” på én side og “5” på den andre siden.
English: Pink, almond-shaped (5 x 8.4 mm) film-coated tablet engraved with “TL” on one side and “5” on the other side.
Norwegian Bokmål: Rosa, mandelformet (5 x 8,4 mm), filmdrasjert tablett merket med “TL” på én side og “5” på den andre siden.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg vortioxetine (as hydrobromide).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg vortioksetin (som hydrobromid).
English: Night sweats
Norwegian Bokmål: DD måned ÅÅÅÅ
English: - fluoxetine, paroxetine and other medicines to treat depression called SSRI/SNRIs, tricyclics - St John's wort (hypericum perforatum)(a medicine to treat depression).
Norwegian Bokmål: bupropion (til behandling av depresjon og også brukt til røykeavvenning) fluoksetin, paroksetin og andre legemidler for behandling av depresjon kalt SSRI, SNRI, trisykliske antidepressiva johannesurt (Hypericum perforatum) (til behandling av depresjon) kinidin (til behandling av hjerterytmeforstyrrelser) klorpromazin, klorprotiksen, haloperidol (legemidler til behandling av psykiske lidelser og som tilhører gruppene fentiaziner, tioksantener, butyrofenoner)
English: Depending on individual patient response, a dose adjustment may be considered if a broad cytochrome P450 inducer (e.g., rifampicin, carbamazepine, phenytoin) is added to vortioxetine treatment (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Avhengig av individuell respons bør en dosejustering vurderes når en slik induktor (f.eks. rifampicin, karbamazepin, fenytoin) gis samtidig med vortioksetin (se pkt.
English: Each film-coated tablet contains vortioxetine hydrobromide equivalent to 20 mg vortioxetine.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder vortioksetinhydrobromid tilsvarende 5 mg vortioksetin (vortioxetine).
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: MA (EU) Number Name
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: Pack size
Norwegian Bokmål: Navn
English: Tell your doctor if any of the above applies to you.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom noe av det ovennevnte gjelder for deg.
English: - if you are between three and nine months pregnant.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid mellom tredje og niende måned.
English: No clinically relevant interactions have been identified.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante interaksjoner har blitt identifisert.
English: Metabolism and elimination
Norwegian Bokmål: Metabolisme og eliminasjon
English: Hypromellose Macrogol
Norwegian Bokmål: Hypromellose Makrogol
English: Do not use Riprazo HCT after the expiry date which is stated on the carton.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Riprazo HCT etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
English: WHAT RIPRAZO HCT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Norwegian Bokmål: HVA RIPRAZO HCT ER, OG HVA DET BRUKES MOT
English: Like all medicines, Riprazo HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Riprazo HCT forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: Fertility, prenatal development and postnatal development were unaffected in rats.
Norwegian Bokmål: Fertilitet, prenatal utvikling og postnatal utvikling hos rotter var upåvirket.
English: The use of Riprazo HCT in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av Riprazo HCT hos barn og ungdom opp til 18 år anbefales ikke.
English: Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Riprazo HCT.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid har hatt en utbredt forskriving i flere år, ofte i høyere doser enn det som er i Riprazo HCT.
English: Riprazo HCT may have been prescribed to you because your previous treatment did not lower your blood pressure enough.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT kan ha blitt forskrevet til deg fordi tidligere behandling ikke senket blodtrykket ditt tilstrekkelig.
English: Riprazo HCT is used to treat high blood pressure.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT brukes i behandlingen av høyt blodtrykk.
English: Both of these substances help to control high blood pressure (hypertension).
Norwegian Bokmål: Begge disse virkestoffene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk (hypertensjon).
English: Increases in cholesterol and triglycerides
Norwegian Bokmål: Økning i kolesterol og triglycerider
English: The safety of Riprazo HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Riprazo HCT har blitt undersøkt i 9 kliniske studier med flere enn 3900 pasienter, deriblant flere enn 700 som ble behandlet i mer enn 6 måneder, og 190 som ble behandlet i mer enn 1 år.
English: During your treatment, your doctor may adjust your dose depending on your blood pressure response.
Norwegian Bokmål: Legen din kan komme til å justere dosen din, avhengig av din blodtrykksrespons.
English: Packs containing 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholdende 90 (3x30), 98 (2x49) eller 280 (20x14) tabletter er multipakninger.
English: It is suitable for people with coeliac disease.
Norwegian Bokmål: Det er egnet for personer med cøliaki.
English: Aliskiren/hydrochlorothiazide Over 3,900 hypertensive patients received Riprazo HCT once daily in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Aliskiren/hydroklortiazid Over 3900 hypertensive pasienter fikk Riprazo HCT én gang daglig i kliniske studier.
English: Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV).
Norwegian Bokmål: Aliskiren bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association (NYHA) funksjonell klasse III-IV).
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Riprazo HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Riprazo HCT.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Rasliez HCT før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Rasliez HCT.
English: As with many other medicines used to treat high blood pressure, this medicine may make you feel dizzy.
Norwegian Bokmål: Som for mange andre legemidler som brukes i behandlingen av høyt blodtrykk kan dette legemidlet gjøre at du føler deg svimmel.
English: No carcinogenic potential for aliskiren was detected in a 2-year rat study and a 6-month transgenic mouse study.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke avdekket noe karsinogent potensiale ved aliskiren i en 2-årig studie hos rotter og en 6-måneders studie hos transgene mus.
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Riprazo HCT were: Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert fra pasienter behandlet med Riprazo HCT i kliniske studier var: Vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 10 pasienter):
English: Rifampicin, which is an inducer of P-gp, reduced aliskiren bioavailability by approximately 50% in a clinical study.
Norwegian Bokmål: Rifampicin, som er en induktor av P-gp reduserte biotilgjengeligheten av aliskiren med ca. 50 % i en klinisk studie.
English: (It is also better to avoid Riprazo HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.)
Norwegian Bokmål: (Riprazo HCT bør også unngås tidlig i svangerskapet - se avsnittet ”Graviditet og amming”).
English: No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige farmakokinetiske data hos den pediatriske populasjonen.
English: If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Riprazo HCT.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er tilfelle vil legen din informere deg om hvordan du skal bytte fra den tidligere behandlingen din til Riprazo HCT.