FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Estonian: Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
Slovak: Neužívajte makrogol (liek užívaný ako laxatívum) 1 hodinu pred a 1 hodinu po užití levetiracetamu,
Estonian: Ärge võtke makrogooli (lahtisti) ühe tunni jooksul enne ja ühe tunni jooksul pärast levetiratsetaami võtmist, sest sellisel juhul võib ravimi toime kaduda.
Slovak: • kožná vyrážka, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou, s tmavým prstencom okolo (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, hlavne okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov
Estonian: • nahalööve, mis võib tekitada ville ja näeb välja nagu väike märklaud (keskel tume täpp, mis on ümbritsetud heledama alaga, mida ümbritseb tume rõngas) (multiformne erüteem), laiaulatuslik lööve villide ja naha koorumisega, eriti suu, nina ja genitaalide piirkonnas (Stevensi-Johnsoni sündroom) ning raskeim vorm, mis põhjustab naha koorumist 30%-l nahapinnast (toksiline epidermaalne nekrolüüs);
Slovak: 500 mg filmom obalené tablety: indigotín (E132), tartrazín (E102) a žltý oxid železitý (E172).
Estonian: 500 mg õhukese polümeerikattega tablett: indigotiin (E132), tartrasiin (E102) ja kollane raudoksiid (E172).
Slovak: U pediatrických pacientov (vo veku 1 mesiac až 4 roky) bola stanovená účinnosť levetiracetamu v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii, ktorá zahrňovala 116 pacientov a liečba trvala
Estonian: Laste (1 kuu kuni alla 4 aasta vanused) tõestati levetiratsetaami efektiivsus topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, mis hõlmas 116 patsienti ravi kestusega 5 nädalat.
Slovak: Perorálny roztok sa má použiť pre dávky menšie ako 250 mg pre dávky, ktoré nie sú násobkom 250 mg, kedy odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť podaním viacerých tabliet a u pacientov neschopných prehĺtať tablety.
Estonian: 6-aastastel ja vanematel lastel kasutada suukaudset lahust alla 250 mg annuse korral ja olukorras, mil soovitatav annus ei ole saavutatav mitme 250 mg tableti koosmanustamisel ning patsientidel, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Slovak: Na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky sa môžu vedľajšie účinky, ako je ospalosť, únava a závrat, vyskytovať častejšie.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed, nagu unisus, väsimus ja pearinglus võivad olla sagedasemad ravi alguses või annuse suurendamisel.
Slovak: 7 až 14 mg/kg jedenkrát denne (2) (4)
Estonian: 7...14 mg/ üks kord päevas (1) (3)
Slovak: Profil nežiaducich reakcií uvedený nižšie vychádza z analýzy združených placebom kontrolovaných klinických skúšaní so všetkými skúmanými indikáciami s celkovým počtom 3 416
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte põhineb kõigi näidustuste ühendatud platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes osalenud patsientide (kokku oli 3416 levetiratsetaamiga ravitud patsienti) koguandmetel.
Slovak: (etinylestradiol a levonorgestrel); endokrinné parametre (luteinizačný hormón a progesterón) sa nezmenili.
Estonian: Levetiratsetaam 1000 mg ööpäevas ei mõjutanud suukaudsete kontratseptiivide (etünüülöstradiool ja levonorgestreel) farmakokineetikat; endokriinsed parameetrid (luteiniseeriv hormoon ja progesteroon) ei muutunud.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 250 mg dvakrát denne, ktorú je možné po dvoch týždňoch zvýšiť na začiatočnú terapeutickú dávku 500 mg dvakrát denne.
Estonian: Monoteraapia täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele Soovitatav annus ravi alustamisel on 250 mg kaks korda ööpäevas, mida tuleb kahe nädala pärast suurendada esialgse terapeutilise annuseni 500 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Monoterapia na liečbu parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárnej generalizácie u pacientov vo veku 16 rokov s novo diagnostikovanou epilepsiou.
Estonian: Monoteraapia partsiaalsete krambihoogude korral sekundaarse generaliseerumisega või ilma, esmaselt diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16. eluaastast.
Slovak: Lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami (DRESS), hypersenzitivita (vrátane angioedému a anafylaxie)
Estonian: Ravimist tingitud reaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete nähtudega (DRESSsündroom).
Slovak: Levetiracetam Teva 1 000 mg filmom obalené tablety EU/1/11/701/022
Estonian: Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/11/701/022
Slovak: Magnéziumstearát
Estonian: Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat
Slovak: Hladiny metotrexátu a levetiracetamu v krvi by mali byť starostlivo monitorované u pacientov, ktorí užívajú súčasne oba lieky.
Estonian: Nende ravimite kooskasutamisel tuleb hoolikalt jälgida metotreksaadi ja levetiratsetaami sisaldust patsientide veres.
Slovak: Analýza účinnosti pozostávala zo 109 pacientov, ktorí mali najmenej 24 hodín video EEG záznamu v obidvoch obdobiach, východiskovom aj testovacom. 43,6 % pacientov liečených levetiracetamom a 19,6
Estonian: Efektiivsuse analüüsis kasutati 109 patsiendi andmeid, kellel oli vähemalt 24 tunnine nii algtaseme kui hindamise perioodi EEGvideo.
Slovak: Perorálny roztok je vhodnejšia forma na používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Estonian: Suukaudne lahus on eelistatud ravimvorm kasutamiseks imikutel ja alla 6-aastastel lastel.
Slovak: Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety EU/1/11/701/001
Estonian: Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/11/701/001
Slovak: poklesom priemernej dennej frekvencie parciálnych záchvatov od východiskového stavu), ktorá bola hodnotená zaslepene centrálnym hodnotiteľom s použitím 48-hodinového video EEG záznamu.
Estonian: Efektiivsuse esmane näitaja oli ravile reageerinute määr (patsientide protsent, kellel esines partsiaalsete krambihoogude igapäevase esinemissageduse langus ≥ 50 % võrreldes esialgsega), mida määrati pimendatud tsentraallugeja abil 48-tunnise EEG-video järgi.
Slovak: Profil bezpečnosti levetiracetamu je celkovo podobný vo všetkých vekových skupinách (dospelí,
Estonian: Levetiratsetaami ohutuskokkuvõte on üldiselt sarnane kõigil vanusegruppidel (täiskasvanud ja lapsed) ning kinnitatud epilepsianäidustuste korral.
Slovak: Levetiracetam Teva 750 mg obsahuje oranžovú žlť
Estonian: Levetiracetam Teva 750 mg sisaldab päikeseloojangukollast
Slovak: ■ parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od jedného mesiaca ■ myoklonických záchvatov (krátke zášklby svalov alebo skupiny svalov) u dospelých a dospievaujúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou
Estonian: • patsientidel, kes juba võtavad mingit muud krambivastast ravimit: ■ generaliseerumisega või ilma partsiaalsete krambihoogude ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 1 kuu vanusest; ■ müoklooniliste krampide (lihaste või lihaserühmade lühikesed järsud tõmblused) raviks noorukiea müokloonilise epilepsiaga täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest; ■ primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide (rasked krambihood, millega kaasneb teadvusekaotus) ravis idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga (epilepsia vorm, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks) täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Slovak: Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety EU/1/11/701/015
Estonian: Levetiracetam Teva 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/11/701/015
Slovak: Liečivo levetiracetam je pyrolidónový derivát (S-enantiomér α-etyl-2-oxo-1-pyrolidín acetamid), chemicky nesúvisiaci s liečivami v súčasných antiepileptikách.
Estonian: Toimeaine levetiratsetaam on pürrolidooni derivaat (α-etüül-2-okso-1-pürrolidiinatsetamiidi
Slovak: Prídavná terapia na liečbu primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou.
Estonian: Täiendravi idiopaatilise generaliseerunud epilepsia primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krambihoogudega täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Slovak: Trombocytopénia, leukopénia pancytopénia, neutropénia agranulocytóza
Estonian: Trombotsütopeenia, leukopeenia
Slovak: U starších pacientov so zhoršenou funkciou obličiek (pozri nižšie „Porucha funkcie obličiek") sa odporúča úprava dávky.
Estonian: Annuse kohaldamine on soovitatav neerukahjustusega eakatel patsientidel (vt "Neerukahjustus").
Slovak: U potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť samcov alebo samičiek pri dávkach až do 1 800 mg/kg/deň (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 alebo expozíciu) u rodičov a generácie F1.
Estonian: Ei ole ilmnenud kõrvaltoimeid isaste ja emaste rottide fertiilsusele või reproduktsioonile täiskasvanute ja F1 generatsioonis annuses kuni 1800 mg/kg/päevas (mis vastab 6-kordsele soovituslikule maksimaalsele päevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
Slovak: 250 až 750 mg dvakrát denne
Estonian: 250…750 mg kaks korda ööpäevas
Slovak: Tento liek obsahuje farbivo tartrazín E 102 (pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa).
Estonian: See ravim sisaldab värvainet tartrasiin E102 (lisainfot vt pakendi infolehelt).
Slovak: x ks____
Estonian: {KK/AAAA}
Slovak: Obal tablety: hypromelóza 6 cp, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, farbivá*.
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos 6 cp, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, värvained*
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 000 mg levetiracetamu.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg levetiratsetaami.
Slovak: CLcr (ml/min/1,73 m2) =
Estonian: CLcr (ml/min/1,73m2) = CLcr (ml/min) x 1,73 Keha pindala (m2)
Slovak: Levetiracetam vám predpísal lekár na zníženie počtu záchvatov.
Estonian: Arst annab teile levetiratsetaami krambihoogude esinemissageduse vähendamiseks.
Slovak: 7 až 21 mg/kg dvakrát denne
Estonian: 7...21 mg/kg kaks korda päevas
Slovak: Ako užívať Levetiracetam Teva Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa poradia klesajúcej závažnosti a ich frekvencia je definovaná nasledovne: veľmi časté (≥
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras ja nende esinemissagedust defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni
Slovak: EMEA/H/C/002316
Estonian: EMA/857516/2015 EMEA/H/C/002316
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levetiracetam Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Levetiracetam Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levetiracetam Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Levetiracetam Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Presný spôsob, akým levetiracetam pôsobí, nie je známy, ale viaže sa na proteín nazývaný synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa podieľa na uvoľňovaní chemických štruktúr prenášajúcich informácie z nervových buniek.
Estonian: Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid see seondub sünapsipõiekeste valguga 2A, mis osaleb närvirakkudest keemiliste virgatsainete vabastamisel.
Slovak: Sekundárna generalizácia nastáva vtedy, keď táto nadmerná aktivita neskôr postihne celý mozog.
Estonian: Sekundaarse generalisatsiooni korral levib liigtalitlus edasi kogu ajule.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levetiracetam Teva.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Epilepsia je zapríčinená nadmernou elektrickou aktivitou v mozgu.
Estonian: Epilepsiat põhjustab aju elektriline liigtalitlus.
Slovak: • primárne generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (závažnejších záchvatov vrátane straty vedomia) u pacientov vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druhom epilepsie, u ktorej sa predpokladá, že dedičná).
Estonian: • primaarsed generaliseerunud toonilised-kloonilised episoodid (rasked epilepsiaepisoodid, millega kaasneb ka teadvusekaotus) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on idiopaatiline generaliseerunud epilepsia (epilepsia liik, mida peetakse pärilikuks).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Levetiracetam Teva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Teva s liekom Keppra.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Levetiracetam Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.
Slovak: To znamená, že liek Levetiracetam Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
Estonian: See tähendab, et Levetiracetam Teva on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Levetiracetam Teva?
Estonian: Levetiracetam Teva levetiratsetaam
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levetiracetam Teva.
Estonian: See on ravimi Levetiracetam Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Teva na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Levetiracetam Teva müügiloa.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Levetiracetam Teva, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Levetiracetam Teva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Levetiracetam Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Keppra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Keppra korral, ületab Levetiracetam Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levetiracetam Teva
Estonian: Muu teave Levetiracetam Teva kohta
Slovak: Levetiracetam Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
Estonian: Levetiracetam Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Levetiracetam Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 26. augustil
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Keppra.
Estonian: Et Levetiracetam Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Levetiracetam Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Keppra.
Slovak: Tablety lieku Levetiracetam Teva sa prehĺtajú s tekutinou.
Estonian: Levetiracetam Teva tabletid neelatakse koos vedelikuga.
Slovak: Toto pomáha lieku Levetiracetam Teva stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a predchádzať záchvatom.
Estonian: See aitab Levetiracetam Teval stabiliseerida aju elektrilist talitlust ning ennetada epilepsiaepisoode.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Teva pridá k inému lieku na epilepsiu, začiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg je 500 mg užívaná dvakrát denne.
Estonian: Levetiracetam Teva lisamisel teisele epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehamassiga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Liek Levetiracetam Teva možno tiež použiť ako prídavnú liečbu k iným liekom na epilepsiu pri liečbe:
Estonian: Levetiracetam Tevat tohib kasutada ka teiste epilepsiaravimite lisaravimina, et ravida järgmisi haigusseisundeid:
Slovak: U pacientov s váhou nižšou ako 50 kg odporúčaná dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Estonian: Alla 25 kg kehamassiga laste soovitatav annus oleneb kehamassist.
Slovak: Liek Levetiracetam Teva je tzv. generický liek.
Estonian: Levetiracetam Teva on geneeriline ravim.
Slovak: Pacientom, ktorí nedokážu tablety prehltnúť, sa má podať roztok obsahujúci levetiracetam.
Estonian: Neelamisraskustega patsientidele tuleb anda levetiratsetaami sisaldavat lahust.
Slovak: Prečo bol liek Levetiracetam Teva povolený?
Estonian: Miks Levetiracetam Teva heaks kiideti?
Slovak: Liek Levetiracetam Teva možno použiť ako monoterapiu na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Estonian: Levetiracetam Tevat tohib kasutada ainsa ravimina vähemalt 16-aastastel epilepsia esmadiagnoosiga patsientidel, et ravida sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode.
Slovak: Akým spôsobom liek Levetiracetam Teva účinkuje?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Teva toimib?
Slovak: Ako bol liek Levetiracetam Teva skúmaný?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Tevat uuriti?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Estonian: Milles seisneb Levetiracetam Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovak: Účinná látka lieku Levetiracetam Teva, levetiracetam, je liek na epilepsiu.
Estonian: Levetiracetam Teva toimeaine levetiratsetaam on epilepsiaravim.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Teva používa ako monoterapia, začiatočná dávka je 250 mg užívaná dvakrát denne, pričom táto sa po dvoch týždňoch zvýši na dávku 500 mg užívanú dvakrát denne.
Estonian: Levetiracetam Teva kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov
Estonian: (Väljamõel dud) nimetus
Slovak: Použitie u dospelých mužov
Estonian: Kasutamine täiskasvanud meestel
Slovak: Levitra a jedlo, nápoje a alkohol
Estonian: Levitra koos toidu, joogi ja alkoholiga
Slovak: Najmenej jeden z desiatich mužov má niekedy problémy s dosiahnutím alebo udržaním erekcie.
Estonian: Vähemalt ühel mehel kümnest esineb mingil ajal probleeme erektsiooni saavutamise või säilitamisega.
Slovak: Tejto kombinácii sa má zabrániť (pozri časť 4.5).
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleb vältida (vt lõik 4.5).
Slovak: Z tohto dôvodu sa použitie týchto kombinácií neodporúča.
Estonian: Seetõttu ei ole nende kombineerimine soovitatav.
Slovak: Počas sexuálnej stimulácie sa uvoľňuje oxid dusnatý.
Estonian: Seksuaalse stimulatsiooni ajal vabaneb lämmastikoksiid.
Slovak: Väčšina mužov, u ktorých sa vyskytli tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom pred užitím tohto lieku.
Estonian: Enamikul meestest, kellel need kõrvaltoimed tekkisid, oli juba enne selle ravimi kasutamist probleeme südamega.
Slovak: Skutočný klinický vplyv týchto zmien QT nie je známy.
Estonian: Nende QT-intervalli muutuste tegelik kliiniline mõju on teadmata.
Slovak: Neužívajte Levitru viac ako jedenkrát denne.
Estonian: Ärge võtke Levitra't rohkem kui üks kord päevas.
Slovak: Rozpustite v ústach.
Estonian: Lasta suus sulada.
Slovak: In vivo štúdie
Estonian: In vivo uuringud
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o fertilite.
Estonian: Andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
Slovak: Klinický význam tohto nálezu nie je známy a nemožno ho zovšeobecniť pre všetkých pacientov pri všetkých podmienkach, pretože bude závisieť od individuálnych rizikových faktorov a citlivostí, ktoré môžu byť u daného pacienta kedykoľvek prítomné.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada ning seda ei saa üle kanda kõigile patsientidele igasugustes tingimustes, kuna see sõltub individuaalsetest riskifaktoritest ja tundlikkusest, mis võivad teatud patsiendil mistahes ajahetkel esineda.
Slovak: Sexuálna aktivita môže byť pre vás riskantná.
Estonian: Suguelu võib olla teile ohtlik;
Slovak: Staršie osoby (>65 rokov)
Estonian: Eakad (> 65-aastased)
Slovak: Pri použití individuálneho vzorca korekcie nebola žiadna z hodnôt mimo hranice.
Estonian: Individuaalseid korrektsioonivalemeid kasutades jäid kõik väärtused kehtestatud piiridesse.
Slovak: Môžu existovať fyzikálne alebo psychologické príčiny, alebo zmes oboch.
Estonian: Tegemist võib olla füüsiliste või psühholoogiliste põhjustega või mõlema kombinatsiooniga.
Slovak: Nedá sa však definitívne určiť, či tieto príhody priamo súvisia s týmito rizikovými faktormi, vardenafilom, so sexuálnou aktivitou alebo s kombináciou týchto alebo iných faktorov.
Estonian: Ei ole võimalik kindlaks teha, kas nende sündmuste teke on otseselt seotud mõne riskifaktoriga, vardenafiili kasutamisega, seksuaalse aktiivsusega või nende kõigi või mõne muu teguri kombinatsiooniga.
Slovak: Levitru neužívajte častejšie ako jedenkrát denne.
Estonian: Ärge võtke Levitra't sagedamini kui üks kord päevas.
Slovak: Väčšina účinkov je mierna alebo stredne ťažká.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on kerge või mõõduka raskusega.
Slovak: Iné lieky a Levitra
Estonian: Muud ravimid ja Levitra
Slovak: Z tohto dôvodu sa má vardenafil podávať týmto pacientom iba po starostlivom vyhodnotení prínosu a rizika.
Estonian: Seetõttu tohib vardenafiili nendele patsientidele manustada ainult pärast hoolikat kasu ja riski hindamist.
Slovak: Čo je Levitra a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Levitra ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Suchými rukami jemne zatlačte, aby sa uvoľnila tableta do Vašej ruky.
Estonian: Suruge ettevaatlikult kuivade kätega blistrit pealtpoolt, nii et tablett kukub teile kätte.
Slovak: - bolesť hlavy
Estonian: - Peavalu.
Slovak: Biele okrúhle tablety.
Estonian: Valged ümmargused tabletid.
Slovak: Príloha IV Vedecké závery a dôvody zmeny podmienok rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii
Estonian: IV LISA Teaduslikud järeldused ja müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused
Slovak: Klinický vplyv týchto zmien QT nie je známy (pozri časť 5.1).
Estonian: Nende QT-intervalli muutuste kliiniline mõju on teadmata (vt lõik 5.1).
Slovak: Pravdepodobnosť výskytu vedľajšieho účinku je uvedená pomocou nasledovných kategórií.
Estonian: Kõrvaltoime tekkimise võimalust on kirjeldatud järgmiste kategooriate järgi:
Slovak: Časti M1 sú vo forme glukuronidu v systémovom obehu.
Estonian: Osa M1-st on süsteemses ringes glükuroniidi kujul.
Slovak: Toto nesúviselo so žiadnou svalovou alebo neurologickou toxicitou.
Estonian: See ei olnud seotud toksilise toimega lihastele või närvisüsteemile.
Slovak: Erekcia penisu je hemodynamický proces.
Estonian: Peenise erektsioon on hemodünaamiline protsess.
Slovak: Po 24 hodinách sa plazmatické hladiny vardenafilu znížili na približne 4 % maximálnej plazmatickej hladiny (Cmax) vardenafilu.
Estonian: 24 tunni möödudes oli vardenafiili plasmakontsentratsioon langenud umbes 4%-ni maksimaalsest plasmakontsentratsioonist (Cmax).
Slovak: Účinok na interval QTc
Estonian: Mõju QTc-intervallile
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 6. marec 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06.03.2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06.03.2008
Slovak: Nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli s vardenafilom.
Estonian: Ei ole võimalik kindlaks teha, kas nende kõrvaltoimete teke oli otseselt seotud vardenafiili kasutamisega.
Slovak: Z nich bolo 900 pacientov liečených jeden rok alebo dlhšie.
Estonian: Nendest 900 on ravi saanud aasta või kauem.