FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: TMZ wird täglich oral verabreicht mit einer Dosis von 75 mg/m2 für 42 Tage gleichzeitig mit fokaler Radiotherapie (60 Gy angewendet in 30 Fraktionen).
Swedish: TMZ ges oralt i en dos på 75 mg/m2 dagligen under 42 dagar samtidigt med fokal strålbehandling (60 Gy ges på 30 fraktioner).
German: Wenn Sie die Einnahme von Temozolomide SUN vergessen haben
Swedish: Om du har glömt att ta Temozolomide SUN
German: In den Packungen mit 20 Kapseln sind in einem Umkarton 4 Blisterpackungen mit je 5 Kapseln enthalten.
Swedish: Förpackningar med 20 kapslar består av en kartong med 4 blisterkartor à 5 kapslar.
German: Wenn Sie nach der Einnahme Ihrer Dosis erbrechen, nehmen Sie an diesem Tag keine zweite Dosis ein.
Swedish: Om du kräks efter att du tagit din dos ska du inte ta en andra dos samma dag.
German: Bei Beschädigung einer Kapsel darf der Pulverinhalt nicht mit der Haut oder den Schleimhäuten in Berührung gebracht werden.
Swedish: Om en kapsel skadas måste man undvika att pulverinnehållet kommer i kontakt med hud eller slemhinnor.
German: ≥ 0,5 und < 1,5 x 109/l
Swedish: ≥ 0,5 och < 1,5 x 109/l
German: Nebenwirkungen bei Patienten mit rezidivierendem oder fortschreitendem malignem Gliom Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Swedish: Biverkningar hos patienter med recidiverande eller progressiva maligna gliom Infektioner och infestationer
German: Erwachsene Patienten mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme Eine antiemetische Prophylaxe wird vor der Initialdosis der Begleittherapie-Phase und strengstens während der Monotherapie-Phase empfohlen.
Swedish: Vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme Antiemetisk profylax rekommenderas före den initiala dosen i samtidig behandlingsfas och rekommenderas starkt under monoterapifasen.
German: Brillantblau FCF Aluminiumlack (E133).
Swedish: Blue #1/Briljantblått FCF Aluminium Lake (E133)
German: Die Hartkapseln sind in Blisterpackungen mit 5 Kapseln verfügbar.
Swedish: De hårda kapslarna finns tillgängliga i blisterkartor innehållande 5 kapslar.
German: Bei diesen Kindern sind die Erfahrungen sehr begrenzt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Swedish: Erfarenhet hos äldre barn är mycket begränsad (se avsnitt 4.4 och 5.1).
German: Teilen Sie jede Veränderung des Aussehens der Kapseln Ihrem Apotheker mit.
Swedish: Tala om för apotekspersonal om du märker några synliga förändringar av kapslarnas utseende.
German: Temozolomide SUN wird bei der Behandlung bestimmter Formen des Hirntumors eingesetzt: - bei Erwachsenen mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme.
Swedish: Temozolomide SUN används för behandling av särskilda former av hjärntumörer: - hos vuxna med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme.
German: Abhängig von der verschriebenen Dosis müssen Sie möglicherweise mehr als eine Kapsel gleichzeitig einnehmen.
Swedish: Du kan behöva ta mer än en kapsel åt gången, beroende på vilken dos du ordinerats.
German: Zytomegalievirus-Infektion, Reaktivierung einer Infektion, wie z. B. mit Zytomegalievirus, Hepatitis-BVirus†, Herpes-simplex-Enzephalitis†, Sepsis†
Swedish: cytomegalovirusinfektion, infektionsreaktivering som cytomegalovirus, hepatit B-virus†, meningoencefalit orsakad av herpesvirus†, sepsis†
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen): verminderte Zahl der Blutkörperchen
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): minskat antal blodceller
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BLISTERPACKUNG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR blister
German: Temozolomide SUN Hartkapseln sollten im nüchternen Zustand eingenommen werden.
Swedish: Temozolomide SUN hårda kapslar ska ges på fastande mage.
German: Sehr selten wurden unter Behandlung mit Temozolomide SUN Nebenwirkungen beobachtet, die die Lunge betreffen.
Swedish: Mycket sällsynta fall av biverkningar i lungorna har observerats med Temozolomide SUN.
German: Sie werden wieder 5 Tage nur Temozolomide SUN einnehmen, gefolgt von 23 Tagen ohne Temozolomide SUN.
Swedish: Du tar på nytt Temozolomide SUN en gång dagligen under 5 dagar följt av 23 dagar utan Temozolomide SUN.
German: Patienten im Kontrollarm erhielten nur RT. Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie (PCP)-Prophylaxe wurde während der RT und kombinierten TMZ-Therapie gefordert.
Swedish: Profylax mot Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP) krävdes under den kombinerade strål- och TMZ-behandlingen.
German: Temozolomide SUN-Monotherapie bei wiederkehrendem oder fortschreitendem Gliom
Swedish: Monoterapi med Temozolomide SUN vid återkommande eller förvärrat gliom
German: Die Penetration in die CSF wurde bei einem Patienten bestätigt; Die CSF-Exposition, basierend auf der AUC von TMZ, war annähernd 30 % der Plasmakonzentration, was den Daten bei Tierversuchen entspricht.
Swedish: Exponeringen i cerebrospinalvätska baserad på AUC för TMZ var ungefär 30 % av den i plasma, vilket överensstämmer med djurdata.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen): verminderte Zahl der Blutkörperchen
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): minskat antal blodceller
German: Häufig (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen): Gewichtsverlust, Schläfrigkeit, Schwindel,
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): viktminskning, sömnighet, yrsel,
German: Wenn Sie ein neu diagnostizierter Patient sind, wird Ihre Behandlung in zwei Phasen verlaufen: - zunächst eine Therapie zusammen mit Strahlentherapie (Begleittherapie-Phase) - gefolgt von einer Therapie mit Temozolomide SUN allein (Monotherapie-Phase).
Swedish: Om du nyligen fått din diagnos sker behandlingen i två faser: - först behandling tillsammans med strålbehandling (samtidig behandlingsfas) - följt av behandling med enbart Temozolomide SUN (monoterapifas).
German: Die Kapseln nicht öffnen, zerbrechen oder zerkauen.
Swedish: Öppna, krossa eller tugga inte kapslarna.
German: Titandioxid (E171) Natriumdodecylsulfat
Swedish: Titandioxid (E171) Natriumlaurylsulfat
German: Pneumonie, Sinusitis, Infektion der oberen Luftwege, Bronchitis
Swedish: Pneumoni, sinusit, övre luftvägsinfektion, bronkit
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 163,441 mg Lactose.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 163,441 mg laktos.
German: - bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen mit malignem Gliom, wie z. B. Glioblastoma multiforme oder anaplastisches Astrozytom.
Swedish: - hos barn äldre än 3 år och vuxna patienter med malignt gliom, t.ex. glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom.
German: Atmung oder andere Schwierigkeiten beim Atmen) - unkontrollierte Blutungen - Krampfanfälle (Konvulsionen) - Fieber - Schüttelfrost - schwere Kopfschmerzen, die nicht vorübergehen.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du upplever något av följande: - svår allergisk (överkänslighet) reaktion (nässelfeber, rosslingar eller andra andningssvårigheter) - okontrollerad blödning - kramper (konvulsioner) - feber - köldfrossa - svår huvudvärk som inte försvinner.
German: (Neutropenie oder Lymphopenie, Thrombozytopenie), Appetitverlust, Kopfschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung (Schwierigkeiten beim Stuhlgang), Müdigkeit.
Swedish: (neutropeni, lymfopeni, trombocytopeni), aptitlöshet, huvudvärk, kräkningar, illamående (sjukdomskänsla) och förstoppning, trötthet.
German: Über Fälle von myelodysplastischen Syndromen und sekundären Malignomen, einschließlich myeloischer Leukämie, wurde ebenfalls sehr selten berichtet (siehe Abschnitt
Swedish: I mycket sällsynta fall har även myelodysplastiskt syndrom och sekundär malignitet, inklusive myeloisk leukemi rapporterats (se avsnitt 4.8).
German: Ihr Arzt wird Ihre Temozolomide SUN-Dosis berechnen.
Swedish: Din läkare avgör lämplig dos Temozolomide SUN.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 127,121 mg Lactose.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 127,121 mg laktos.
German: Temozolomide SUN wird zunächst zusammen mit einer Strahlentherapie (Begleittherapie-Phase der Behandlung) und danach allein (Monotherapie-Phase der Behandlung) verwendet.
Swedish: Temozolomide SUN används först tillsammans med strålbehandling (samtidig behandlingsfas) och därefter ensamt (monoterapifas).
German: Temozolomide SUN enthält einen Wirkstoff namens Temozolomid.
Swedish: Temozolomide SUN innehåller läkemedlet temozolomid.
German: TMZ-Dosierungsstufen für die Monotherapie Dosierungsstufe
Swedish: Dosnivåer av TMZ vid monoterapibehandling
German: Dies war auch der Fall bei den Werten für die Zeit bis zur Verschlechterung des Allgemeinzustandes (Abfall auf einen KPS-Wert unter 70 oder Abfall um mindestens 30 Punkte).
Swedish: Data för tiden till försämring av neurologisk status var till fördel för TMZ jämfört med prokarbazin likväl som data för tiden till försämring av allmäntillståndet (minskning till en KPS av < 70 eller en minskning med minst 30 poäng).
German: Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen): Husten, Infektionen einschließlich
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): hosta, infektioner inklusive lunginflammation.
German: Toxizität
Swedish: Levertoxicitet
German: Temozolomide SUN in Kombination mit Strahlentherapie bei erstmalig diagnostiziertem Glioblastom Patienten, die Temozolomide SUN in Kombination mit einer Strahlentherapie erhalten, können andere Nebenwirkungen erleiden als Patienten, die nur Temozolomide SUN anwenden.
Swedish: Patienter som får Temozolomide SUN i kombination med strålbehandling kan få andra biverkningar än patienter som endast tar Temozolomide SUN.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 18,16 mg Lactose.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 18,16 mg laktos.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 30,97 mg Lactose.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 30,97 mg laktos.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 90,801 mg Lactose.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 90,801 mg laktos.
German: Für die ITT (Intent to Treat)-Population mit n=162 betrug nach Einschätzung eines zentralen Gutachtens die Ansprechrate 35 % (13 CR und 43 PR).
Swedish: Svarsfrekvensen, baserad på den centrala granskarens utvärdering, var 35 % (13 CR och 43 PR) för
German: Stärken
Swedish: Styrka
German: Wenn Sie eine größere Menge von Temozolomide SUN eingenommen haben, als Sie sollten
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Temozolomide SUN
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen): Appetitverlust, Kopfschmerzen,
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): aptitlöshet, huvudvärk,
German: Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz (Typ B) Weinsäure
Swedish: Natriumstärkelseglykolat (typ B) Vinsyra
German: Temozolomide SUN ist angezeigt zur Behandlung von: - erwachsenen Patienten mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme begleitend zur Radiotherapie (RT) und anschließend als Monotherapie.
Swedish: Temozolomide SUN är avsett för behandling av: - vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme i kombination med strålbehandling och därefter som monoterapi.
German: Behandlungsbedingte Nebenwirkungen während der Begleit- und Monotherapie-Phasen bei Patienten mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme Systemorganklasse
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar vid faserna med samtidig behandling och monoterapi hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme
German: Kribbelgefühl, Kurzatmigkeit, Durchfall, Schmerzen im Bauchraum, Magenverstimmung, Hautausschlag, Juckreiz, Haarausfall, Fieber, Schwäche, Schüttelfrost, Unwohlsein, Schmerzen, Geschmacksveränderungen.
Swedish: stickande känsla, andnöd, diarré, buksmärta, magproblem, utslag, klåda, håravfall, feber, svaghet, frossbrytningar, allmän sjukdomskänsla, smärta och smakförändringar.
German: Hyperbilirubinämie, Cholestase, Hepatitis, Leberschädigung, Leberversagen†
Swedish: hyperbilirubinemi, gallstas, hepatit, leverskada, leversvikt†
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 227,001 mg Lactose.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 227,001 mg laktos.
German: Allergische Reaktion, Fieber, Strahlenschädigung, Schmerzen,
Swedish: Allergisk reaktion, feber, strålningsskada, smärta, smakförändringar
German: Der Grund hierfür ist, dass Temozolomide SUN eine erneute Aktivierung der Hepatitis B verursachen könnte, die in einigen Fällen tödlich verlaufen kann.
Swedish: - om du någon gång har haft eller möjligtvis nu har hepatit B-infektion.Temozolomide SUN kan nämligen göra så att hepatit B blir aktivt igen och det kan i vissa fall leda till döden.
German: Allergische Reaktion, Fieber, Strahlenschädigung, Gesichtsödeme, Schmerzen, Geschmacksveränderungen
Swedish: Allergisk reaktion, feber, strålningsskada, ansiktsödem, smärta, smakförändringar
German: Sie dürfen während der Temozolomide SUN-Behandlung nicht stillen.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Temozolomide SUN.
German: Wie Temozolomide SUN aussieht und Inhalt der Packung
Swedish: Hur Temozolomide SUN ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
German: Wie ist Temozolomide SUN einzunehmen?
Swedish: Hur du tar Temozolomide SUN
German: Abhängig von den Untersuchungsergebnissen Ihres Blutes wird Ihr Arzt unter Umständen die Dosis im nächsten Zyklus entsprechend anpassen.
Swedish: Din läkare kan justera din dos för nästa behandlingscykel, beroende på dina blodtestresultat.
German: Wie ist Temozolomide SUN aufzubewahren?
Swedish: Hur Temozolomide SUN ska förvaras
German: Aluminium/Aluminium perforieten Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen, bestehend aus einem OPA [orientiertes Polyamid]/Aluminium/PVC [Polyvinylchlorid} Formteil und einer abziehbaren Aluminiumfolie mit Heißsiegellack.
Swedish: Aluminium/aluminium endosblister, bestående av en OPA (Oriented Poly Amide)/Aluminium/PVC (polyvinylklorid) formpressad film och en öppningsbar folie av aluminium med värmeförseglat lack.
German: - Kindern ab 3 Jahren, Jugendlichen und erwachsenen Patienten mit einem nach Standardtherapie rezidivierenden oder progredienten malignen Gliom, wie z. B. Glioblastoma multiforme, oder anaplastischen Astrozytom.
Swedish: - barn från 3 år, ungdomar och vuxna patienter med maligna gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom, som uppvisar recidiv eller progress efter standardbehandling.
German: Pneumonie, Infektion der oberen Luftwege, Nasenschleimhautschwellung
Swedish: Pneumoni, övre luftvägsinfektion, nästäppa
German: Sind Sie vorher schon mit einem Chemotherapeutikum behandelt worden, so beträgt Ihre tägliche Dosis für die ersten 5 Tage 150 mg/m2.
Swedish: Om du tidigare har behandlats med kemoterapi blir din första dos av Temozolomide SUN 150 mg/m2 en gång dagligen under de första 5 dagarna.
German: verminderte Zahl der Blutkörperchen (Neutropenie, Thrombozytopenie, Lymphopenie, Leukopenie), erhöhter Blutzuckerspiegel, Gewichtsverlust, Veränderungen des geistigen Zustandes oder der Aufmerksamkeit, Angst/Depression, Schläfrigkeit, Sprachstörungen, Gleichgewichtsstörungen, Schwindel, Verwirrtheit, Vergesslichkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Einschlaf- oder Durchschlafstörung, Kribbeln, Blutergüsse, Zittern, abnormales oder verschwommenes Sehen, Doppeltsehen, Hörschwäche, Kurzatmigkeit, Husten, Blutgerinnsel in den Beinen, Flüssigkeitseinlagerung, geschwollene Beine, Durchfall, Magenschmerzen oder Schmerzen im Bauchraum, Sodbrennen, Magenverstimmung, Schluckbeschwerden, Mundtrockenheit, Hautreizungen oder -rötung, Hauttrockenheit, Juckreiz, Muskelschwäche, schmerzende Gelenke, starke Muskelschmerzen, häufiges Wasserlassen, Harninkontinenz, allergische Reaktion, Fieber, Strahlenschäden, Gesichtsschwellung, Schmerzen, gestörte Geschmacksveränderungen, abnormale Leberfunktionstests.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): muninfektioner, sårinfektioner, minskat antal blodceller (neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni), förhöjt blodsocker, viktminskning, förändring av mental status eller medvetandegrad, ångest/depression, sömnighet, talsvårigheter, försämrad balans, yrsel, förvirring, glömska, koncentrationssvårigheter, sömnlöshet eller sömnsvårigheter, stickande känsla, blåmärken, skakningar, synrubbning eller dimsyn, dubbelseende, försämrad hörsel, andnöd, hosta, blodpropp i ben, vätskeansamling (ödem), svullna ben, diarré, smärta i mage eller buk, sura uppstötningar, magproblem, svårigheter att svälja, muntorrhet, hudirritation eller hudrodnad, torr hud, klåda, muskelsvaghet, smärta i leder, muskelvärk och -smärtor, täta urinträngningar, urininkontinens, allergisk reaktion, feber, strålningsskada, ansiktssvullnad, smärta, smakförändringar och onormala levervärden.
German: Empfängnisverhütungsmaßnahmen zu treffen, wenn sie Temozolomide SUN erhalten (siehe auch unten „Zeugungsfähigkeit").
Swedish: Effektiva preventivmetoder måste användas av både manliga och kvinnliga patienter som tar Temozolomide SUN (se även nedan "Manlig fertilitet").
German: Verstopfung (Schwierigkeiten beim Stuhlgang), Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag, Haarausfall, Müdigkeit.
Swedish: förstoppning, illamående, kräkningar, utslag, håravfall och trötthet.
German: Sind Sie zuvor noch nicht mit einem Chemotherapeutikum behandelt worden, beträgt Ihre tägliche Dosis für die ersten 5 Tage 200 mg/m2.
Swedish: Om du inte tidigare har behandlats med kemoterapi blir din första dos av Temozolomide SUN 200 mg/m2 en gång dagligen under de första 5 dagarna.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen): grippeartige Symptome, rote Punkte unter der Haut, niedrige Kaliumwerte im Blut, Gewichtszunahme, Gemütsschwankungen, Halluzination und Gedächtnisschwäche, Teillähmung, Koordinationsstörungen, Wahrnehmungsstörungen, partieller Sehausfall, trockene oder schmerzende Augen, Taubheit, Infektionen des Mittelohres, Ohrengeräusche, Ohrenschmerzen, Palpitationen (wenn Sie Ihren Herzschlag spüren), Blutgerinnsel in der Lunge, hoher Blutdruck, Lungenentzündung, Nebenhöhlenentzündung, Bronchitis, Erkältung oder Grippe, Magenüberblähungen, Schwierigkeiten bei der Kontrolle der Darmtätigkeit, Hämorrhoiden, Hautabschuppung, erhöhte Hautempfindlichkeit auf Sonnenlicht, Veränderungen der Hautfarbe, vermehrtes Schwitzen, Schädigung der Muskulatur, Rückenschmerzen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Vaginalblutungen, sexuelle Impotenz, keine oder schwere Menstruationsblutung, Vaginalreizungen, Schmerzen an der Brustdrüse, Hitzewallungen, Schüttelfrost, Verfärbung der Zunge, Veränderungen der Geruchswahrnehmung, Durst, Erkrankungen der Zähne.
Swedish: röda prickar på huden, låg kaliumnivå i blodet, viktökning, humörsvängningar, hallucination och försämrat minne, partiell förlamning, försämrad koordination, försämrad känsel, synfältsdefekt, torra ögon eller ögonsmärta, dövhet, infektion i mellanörat, öronringning, öronsmärta, hjärtklappning (du kan känna hjärtat slå), blodpropp i lungorna, högt blodtryck, lunginflammation, bihåleinflammation, bronkit (luftrörskatarr), förkylning eller influensa, utspänd buk, svårighet att kontrollera tarmrörelser, hemorrojder, hudfjällning, ökad hudkänslighet för solljus, hudfärgförändring, ökad svettning, muskelskada, ryggsmärta, svårighet att urinera, underlivsblödning, impotens, frånvaro av eller kraftiga mensblödningar, irritation i slidan, smärta i brösten, vallningar, frossa, missfärgning av tungan, luktförändringar, törst och tandbesvär.
German: Temozolomide SUN wird in Kombination mit fokaler Strahlentherapie (Begleittherapie-Phase) angewendet, gefolgt von bis zu 6 Zyklen Temozolomid(TMZ)-Monotherapie (Monotherapie-Phase).
Swedish: Temozolomide SUN ges i kombination med fokal strålbehandling (samtidig behandlingsfas) följt av upp till 6 cykler med temozolomid (TMZ) som monoterapi (monoterapifas).
German: - da für Sie möglicherweise ein geringes Risiko für andere Veränderungen der Blutzellen, einschließlich Leukämie, besteht.
Swedish: I vissa fall kan det bli nödvändigt att avsluta behandlingen med Temozolomide SUN. - eftersom du kan ha en liten risk att få andra förändringar av blodceller, inklusive leukemi.
German: Toxizität bewertet nach CTC ≤ Grad 1 (außer Haarausfall, Übelkeit, Erbrechen).
Swedish: - Common Toxicity Criteria (CTC) för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
German: Einnahme von Temozolomide SUN zusammen mit anderen Arzneimitteln
Swedish: Andra läkemedel och Temozolomide SUN
German: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren, vorzugsweise in einem abschliessbaren Schrank.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn, helst i ett låst skåp.
German: Am 13. Juli 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Temozolomide Sun in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 13 juli 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Temozolomide Sun som gäller i hela EU.
German: Die Dosis von Temozolomide Sun hängt von der Körperoberfläche ab (berechnet nach Körpergröße und Körpergewicht des Patienten) und reicht von 75 mg bis 200 mg pro Quadratmeter einmal täglich.
Swedish: Dosen Temozolomide Sun bestäms efter kroppsytan (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt) och varierar mellan 75 och 200 mg/m2 en gång dagligen.
German: Sowohl die Dosis als auch die Anzahl der Dosen hängen von der Art des zu behandelnden Tumors sowie davon ab, ob der Patient zuvor bereits behandelt worden ist, ob Temozolomide Sun allein oder mit anderen Behandlungen angewendet wird und wie der Patient auf die Behandlung anspricht.
Swedish: Dosen och antalet doser beror på vilken typ av tumör som ska behandlas, om patienten fått behandling tidigare, om Temozolomide Sun ges som enda behandling eller tillsammans med andra behandlingar och hur patienten svarar på behandlingen.
German: Weitere Informationen über Temozolomide Sun
Swedish: Mer information om Temozolomide Sun
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Temozolomide Sun finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Temozolomide Sun ist ein Arzneimittel gegen Krebs.
Swedish: Temozolomide Sun är ett läkemedel mot cancer.
German: Die Behandlung mit Temozolomide Sun sollte von einem Arzt verordnet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Hirntumoren besitzt.
Swedish: Behandling med Temozolomide Sun ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hjärntumörer.
German: • Erwachsenen und Kindern ab drei Jahren mit malignem Gliom wie Glioblastoma multiforme oder anaplastischem Astrozytom, wenn der Tumor nach der Standardbehandlung wiedergekehrt ist oder sich verschlimmert hat; Temozolomide Suna wird bei diesen Patienten als Monotherapie angewendet.
Swedish: • Vuxna och barn från tre års ålder med malignt gliom, till exempel glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom, där tumören har kommit tillbaka eller fortsätter att utvecklas efter standardbehandling.
German: Temozolomide Sun ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Temozolomid enthält.
Swedish: Temozolomide Sun är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen temozolomid.
German: Der Wirkstoff in Temozolomide Sun, Temozolomid, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln gegen Krebs, die als Alkylanzien (alkylierende Verbindungen) bezeichnet werden.
Swedish: Den aktiva substansen i Temozolomide Sun, temozolomid, tillhör en grupp av läkemedel mot cancer som kallas alkylerande medel.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Temozolomide Sun der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Temodal vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Temozolomide Sun i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Temodal.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Temozolomide Sun verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Temozolomide Sun?