FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Volibris är en behandling som du måste fortsätta att ta för att kontrollera din PAH.
Bulgarian: Лечението с Volibris Ви е необходимо, за да контролирате
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt:
Bulgarian: Помощнo(и) веществo(а) с известно действие:
Swedish: • trötthet.
Bulgarian: • усещане за умора
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Epistaxis
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Swedish: Volibris 5 mg filmdragerade tabletter EU/1/08/451/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Volibris 5 mg филмирани таблетки EU/1/08/451/001
Swedish: Om du tar rifampicin (ett antibiotikum som används för att behandla allvarliga infektioner) kommer din läkare att kontrollera dig tätare när du börjar ta Volibris.
Bulgarian: Ако приемате рифампицин (антибиотик, използван за лечение на тежки инфекции)
Swedish: Polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad)
Bulgarian: Поливинилов алкохол (частично хидролизиран) Талк (Е553b)
Swedish: 7 Förekomsten av nästäppa var dosrelaterad under ambrisentanbehandling.
Bulgarian: Честотата на назална конгестия е дозозависима по време на лечение с амбрисентан.
Swedish: EU/1/08/451/004 30 filmdragerade tabletter
Bulgarian: EU/1/08/451/003 10 филмирани таблетки EU/1/08/451/004 30 филмирани таблетки
Swedish: EU/1/08/451/002 30 filmdragerade tabletter
Bulgarian: EU/1/08/451/001 10 филмирани таблетки EU/1/08/451/002 30 филмирани таблетки
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT volibris 10 mg
Bulgarian: volibris 10 mg
Swedish: Volibris 10 mg filmdragerad tablett (tablett) är en mörkrosa, oval, konvex tablett med "GS" präglat på ena sidan och "KE3" på den andra sidan.
Bulgarian: Volibris 10 mg филмирана таблетка (таблетка) е тъмнорозова, овална, изпъкнала с надпис "GS" от едната страна и "КЕ3" от другата.
Swedish: Mörkrosa, oval, konvex, filmdragerad tablett med "GS" präglat på ena sidan och "KE3" på den andra sidan.
Bulgarian: Тъмнорозова, овална, изпъкнала, филмирана таблетка, с вдлъбнато релефно означение "GS" от едната страна и "КЕ3" от другата страна.
Swedish: Om en patient är överkänslig mot soja får ambrisentan inte användas (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Амбрисентан не трябва да се приема, ако пациентът е свръхчувствителен към соя (вж. точка 4.3).
Swedish: Förutom de ovanstående, undantaget onormala leverfunktionsvärden: • tinnitus (öronsusningar), endast om man tar kombinationsbehandlingen.
Bulgarian: шум в ушите (тинитус) само при прием на комбинираното лечение.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 21 april 2008
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT volibris 5 mg
Bulgarian: volibris 5 mg
Swedish: Om din läkare har sagt till dig att du inte tål vissa sockerarter: → Kontakta din läkare innan du tar Volibris.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари:
Swedish: Av den anledningen ska dosen av ambrisentan begränsas till 5 mg en gång dagligen vid samadministrering med ciklosporin A (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: По тази причина, при едновременно прилагане с циклоспорин А, дозата на амбрисентан трябва да бъде ограничена до 5 mg веднъж дневно (вж. точка 4.2).
Swedish: 4 Data från rutinmässig biverkningsbevakning
Bulgarian: Данни, получени от рутинно проследяване на лекарствената безопасност.
Swedish: Avvikelser i underkäke, tunga och/eller gom sågs vid alla testade doser.
Bulgarian: При всички изпитвани дози са наблюдавани аномалии на долната челюст, езика и/или небцето.
Swedish: Data avseende fertilitet saknas.
Bulgarian: Липсват данни относно фертилитета.
Swedish: Voncento kan användas för alla åldersgrupper.
Bulgarian: Voncento може да се използва за всички възрастови групи.
Swedish: Tillgänglig information beskrivs i avsnitt 4.8, och 5.2.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точки 4.8 и 5.2.
Swedish: Andra läkemedel och Voncento
Bulgarian: Други лекарства и Voncento
Swedish: Detta kan göras antingen genom att flaskorna får stå i rumstemperatur i cirka en timme eller genom att hålla dem i händerna i några minuter.
Bulgarian: Това може да се направи като оставите флаконите на стайна температура за около час или като ги държите в ръце няколко минути.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 augusti 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 26 april 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 април 2018 г.
Swedish: Injektionsflaskorna får inte värmas över kroppstemperatur (37 ºC).
Bulgarian: Флаконите не трябва да се загряват над телесната температура (37 ºС).
Swedish: Kirurgiska ingrepp Mindre kirurgiska ingrepp inklusive utdragning av tänder
Bulgarian: Хирургична намеса Малка хирургична намеса, включително екстракция на зъб
Swedish: Din läkare bör informera dig om tidiga tecken på överkänslighetsreaktioner.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви информира за ранните признаци на реакциите на свръхчувствителност.
Swedish: Följ anvisningarna från din läkare.
Bulgarian: Следвайте инструкциите, дадени Ви от Вашия лекар.
Swedish: Överkänslighet (allergiska reaktioner)
Bulgarian: Свръхчувствителност (алергични реакции)
Swedish: Parvovirus B19-infektion kan vara allvarlig
Bulgarian: Инфекцията с парвовирус B19 може да бъде сериозна
Swedish: • du märker att läkemedlet inte fungerar ordentligt längre (blödningen stoppas inte).
Bulgarian: забележите, че лекарството е спряло да действа правилно (кървенето не е спряло).
Swedish: Fem fall av överdosering har rapporterats från kliniska prövningar.
Bulgarian: Съобщени са пет случая на предозиране от клинични изпитвания.
Swedish: Notera att årlig blödningsfrekvens (ABR) inte är jämförbar mellan olika faktorkoncentrationer och mellan olika kliniska studier.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че средногодишната честота на кървене (ABR) не е съпоставима между различни концентрати на фактора и между различни клинични проучвания.
Swedish: Eftersom Voncento innehåller både FVIII och VWF är det viktigt att veta vilken faktor du behöver mest.
Bulgarian: Тъй като Voncento съдържа както FVІІІ така и VWF, важно е да се знае от кой фактор се нуждаете най-много.
Swedish: En adekvat dos bör administreras på nytt var 12-24 timme.
Bulgarian: Подходяща доза трябва да бъде приложена отново на всеки 12 - 24 часа.
Swedish: • ditt kliniska tillstånd
Bulgarian: Вашето клинично състояние
Swedish: ATC-kod: B02BD06
Bulgarian: ATC код: B02BD06
Swedish: Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder Voncento.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди да използвате Voncento.
Swedish: Injektions-/infusionshastigheten ska inte överskrida 6 ml per minut.
Bulgarian: Скоростта на инжектиране/инфузиране не трябва да надвишава 6 ml на минута.
Swedish: • för gravida kvinnor (eftersom det finns en risk för att det ofödda barnet infekteras) och
Bulgarian: за бременни жени (поради това, че съществува риск от инфектиране на плода) и
Swedish: Se avsnitt 2 "Voncento innehåller natrium".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Voncento съдържа натрий".
Swedish: Brist på någon av faktorerna innebär att blodet inte kan levra sig lika snabbt som det ska och därför finns det en ökad benägenhet att blöda.
Bulgarian: Липсата на който и да е от двата фактора означава, че кръвта не се съсирва толкова бързо, колкото би трябвало и има повишена склонност към кървене.
Swedish: Låt blodet rinna bakåt till slutet av slangen.
Bulgarian: Оставете кръвта да потече до края на тръбичката.
Swedish: 6-12 år
Bulgarian: 6-12 години
Swedish: • om du är allergisk mot VWF eller FVIII eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към VWF или FVІІІ или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: UTSÄTT INTE injektionsflaskorna för direkt värme.
Bulgarian: НЕ излагайте флаконите на директна топлина.
Swedish: För säkerhet beträffande smittsamma agens, se avsnitt 4.4.
Bulgarian: За безопасност по отношение на трансмисивни инфекции, вижте точка 4.4.
Swedish: N median range N median range <6 år
Bulgarian: N медиана диапазон N медиана диапазон <6 години
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte utförts med Voncento.
Bulgarian: Не са провеждани репродуктивни проучвания при животни с Voncento.
Swedish: Vid chocktillstånd skall gällande medicinsk standardbehandling för chock iakttas.
Bulgarian: В случай на шок, трябва да се спазват настоящите медицински стандарти за лечение на шок.
Swedish: Det finns ingen tillgänglig erfarenhet av behandling av gravida eller ammande kvinnor.
Bulgarian: Липсва опит в лечението на бременни или кърмещи жени.
Swedish: Den mängd av VWF och FVIII som du behöver och behandlingstiden beror på:
Bulgarian: Количеството VWF и FVІІІ, от коeто се нуждаете, и продължителността на лечението зависят от:
Swedish: FVIII/VWF-komplexet består av två molekyler (VIII och VWF) med skilda fysiologiska funktioner.
Bulgarian: Комплексът FVІІІ/VWF се състои от две молекули (FVIII и VWF) с различни физиологични функции.
Swedish: Detta gäller även okända eller nya virus samt andra patogener.
Bulgarian: Това се отнася и за неизвестни или новопоявяващи се вируси и други патогени.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Voncento orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: Както всички лекарства, Voncento може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: Frekvenser har utvärderats enligt följande kriterier: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta(< 1/ 10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотите са оценени съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: България Новимед Фарма EООД
Bulgarian: Новимед Фарма EООД
Swedish: Patienten bör observeras för eventuella omedelbara reaktioner.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде наблюдаван за всяка реакция от бърз тип.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Swedish: Inga interaktioner mellan VWF och FVIII med andra läkemedel har studerats.
Bulgarian: Не са изследвани взаимодействия на VWF и FVIII с други лекарствени продукти.
Swedish: De angivna varningarna och försiktighetsåtgärderna gäller för ungdomar och barn.
Bulgarian: Изброените предупреждения и предпазни мерки се прилагат за деца и юноши.
Swedish: Sådana antikroppar är utlösande faktorer och kan förekomma samtidigt som anafylaktiska reaktioner.
Bulgarian: Такива антитела преципитират и могат да се образуват едновременно с анафилактични реакции.
Swedish: Följande tabell kan användas som vägledning för dosering vid blödningsepisoder och kirurgi:
Bulgarian: Следната таблица може да бъде използвана като насока за дозиране при епизоди на кървене и операция:
Swedish: För att förhindra omfattande blödning under eller efter ett kirurgiskt ingrepp bör administreringen påbörjas 1-2 timmar före det kirurgiska ingreppet.
Bulgarian: За превенция на прекомерно кървене по време на или след операция, приложението трябва да започне 1 - 2 часа преди хирургичната интервенция.
Swedish: Risken att utveckla inhibitorer är relaterad till sjukdomens allvarlighetsgrad samt exponering för faktor VIII, där risken är störst inom de 50 första exponeringsdagarna men fortsätter under hela livet även om risken är mindre vanlig.
Bulgarian: Рискът от развитие на инхибитори зависи от тежестта на заболяването, както и от експозицията на фактор VІІІ, като този риск е най-висок през първите 50 дни на експозиция, но продължава цял живот, въпреки че рискът не е чест.
Swedish: Efter rekonstituering har kemisk och fysikalisk hållbarhet under användning påvisats i 8 timmar vid förvaring i rumstemperatur (vid högst 25 °C).
Bulgarian: След разтваряне, химичната и физична стабилност в периода на употреба е доказана за 8 часа при стайна температура (под 25 °C).
Swedish: ** framställt ur plasma från humandonatorer *** VWF-aktiviteten bestäms enligt WHO-standarden för VWF.
Bulgarian: ** произведен от плазма от човешки донори *** Активността на VWF се определя с помощта на стандарта на СЗО за VWF.
Swedish: Profylax mot venös tromboembolism bör insättas enligt gällande rekommendationer.
Bulgarian: Трябва да се започне профилактика срещу венозен тромбоемболизъм в съответствие с настоящите препоръки.
Swedish: • din kroppsvikt (se även avsnitt "Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal").
Bulgarian: Вашето телесно тегло (вижте също раздел „Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти").
Swedish: Detta motsvarar 0,74 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Bulgarian: Това отговаря на 0,74 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Swedish: Detta motsvarar 1,48 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Bulgarian: Това отговаря на 1,48 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig behandling för att förhindra trombos.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви приложи лечение за предотвратяване на тромбоза.
Swedish: Patienter i riskzonen måste därför övervakas med avseende på tidiga tecken på trombos.
Bulgarian: Ето защо, рисковите пациенти трябва да бъдат проследявани за ранни признаци на тромбоза.
Swedish: Hos patienter som redan har kardiovaskulära riskfaktorer kan substitutionsterapi med FVIII öka den kardiovaskulära risken.
Bulgarian: При пациенти със съществуващи сърдечносъдови рискови фактори, заместителната терапия с FVIII може да увеличи сърдечносъдовия риск.
Swedish: Den farmakokinetiska datan hos patienter med von Willebrands sjukdom är mycket lik den som observerats i den vuxna populationen.
Bulgarian: Фармакокинетичните (PK) данни за пациенти с болест на von Willebrand са много подобни на тези, които са наблюдавани в популацията на възрастните.
Swedish: Voncento bör administreras till gravida eller ammande kvinnor med VWF-brist endast om det är klart indicerat med hänsyn till att förlossningen innebär en ökad risk för haemorragiska händelser hos dessa patienter.
Bulgarian: Voncento трябва да се прилага при бременни или кърмещи жени с дефицит на VWF само ако е строго показан, като се вземе предвид, че раждането води до повишаване на риска от хеморагични събития при тези пациенти.
Swedish: • svårighetsgraden på din sjukdom
Bulgarian: тежестта на Вашето заболяване
Swedish: Om du har en känd risk för att bilda blodproppar, ska du övervakas för tidiga tecken på trombos (blodpropp).
Bulgarian: Ако имате известен риск за образуване на кръвни съсиреци трябва да бъдете проследявани за ранни признаци на тромбоза (образуване на кръвни съсиреци).
Swedish: • Ta omedelbart nästa dos och fortsätt med regelbundna intervall enligt din läkares rekommendation.
Bulgarian: Вашата следваща доза и продължете на редовни интервали, както Ви е посъветвал Вашия лекар.
Swedish: Prekliniska studier med upprepad dosering (kronisk toxicitet, karcinogenicitet och mutagenicitet) är inte genomförbara i konventioinella djurmodeller på grund av utveckling av antikroppar efter administrering av heterologa humana proteiner.
Bulgarian: Не може да се проведат предклинични изпитвания с многократно приложение (хронична токсичност, канцерогенност и мутагенност) при конвенционални животински модели, поради развитието на антитела след приложение на хетерогенни човешки протеини.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel, spädningsvätska eller lösningar förutom de som nämns i avsnitt 6.1.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, разредители или разтворители, с изключения на тези, описани в точка 6.1.
Swedish: Vad Voncento är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Voncento и за какво се използва
Swedish: Doseringsintervall (timmar) / Behandlingsperiod (dagar)
Bulgarian: Продължителност на лечение (дни)
Swedish: • Den färdigberedda produkten ska företrädesvis användas omedelbart.
Bulgarian: За предпочитане е разтвореният продукт да бъде използван веднага.
Swedish: Det finns en risk för bildning av blodproppar (tromboser), särskilt hos patienter med kända riskfaktorer (se även avsnitt 2).
Bulgarian: Съществува риск от образуване на кръвни съсиреци (тромбоза), особено при пациенти с известни рискови фактори (вж. също точка 2).
Swedish: • Smakförändringar (dysgeusi)
Bulgarian: Промяна във вкуса (дисгеузия)
Swedish: Om du har fått Voncento för användning i hemmet kommer din läkare att se till att någon visar dig hur du ska injicera det och att du vet hur mycket som ska användas.
Bulgarian: Ако Ви е предписано да използвате Voncento за домашно лечение, Вашият лекар ще се увери, че Ви е показано как да го инжектирате и колко да използвате.
Swedish: Detta gäller även nya, hittills okända virus samt andra typer av infektioner.
Bulgarian: Това се отнася също и за всички неизвестни или новопоявяващи се вируси или други видове инфекции.
Swedish: En injektionsflaska pulver innehåller nominellt:
Bulgarian: Един флакон прах съдържа номинално:
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар.
Swedish: Vidare kan patienter utveckla inhibitorer mot FVIII och VWF.
Bulgarian: Освен това пациентите може да развият инхибитори към FVІІІ и VWF.
Swedish: Enskilda patienters svar på faktor VIII kan variera och olika halveringstider och recoveries kan erhållas.
Bulgarian: Отговорът към фактор VIII при отделните пациенти може да е различен, като се характеризира с различен полуживот и възстановяване.
Swedish: Voncento innehåller ungefär 128,2 mmol/l (2,95 mg/ml) natrium.
Bulgarian: Voncento съдържа приблизително 128,2 mmol/1 натрий (2,95 mg/ml).
Swedish: Frekvens, typ och allvarlighetsgrad av biverkningar hos barn förväntas vara desamma som hos vuxna.
Bulgarian: Честотата, вида и тежестта на нежеланите реакции при деца се очаква да бъдат същите, както при възрастни.
Swedish: Om symtom på överkänslighetsreaktioner förekommer, bör patienter rådas att upphöra med användningen av produkten omedelbart och kontakta sin läkare.
Bulgarian: Ако възникнат симптоми на свръхчувствителност, пациентите трябва да бъдат посъветвани незабавно да преустановят употребата на лекарствения продукт и да се свържат с техния лекар.
Swedish: Standardåtgärder för att förhindra att infektioner överförs från läkemedel som är tillverkade av humant blod eller plasma inkluderar urval av givare, test av individuella donationer och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer, samt att effektiva tillverkningssteg för inaktivering/eliminering av virus är en del av tillverkningsprocessen.
Bulgarian: Стандартните мерки за предпазване от инфекции в резултат на използването на лекарствени продукти, получени от човешка кръв или плазма, включват подбор на донори, скрининг на индивидуалните дарения и сборната плазма за специфични маркери за инфекция и включване на ефективни производствени стъпки за инактивиране/отстраняване на вируси.
Swedish: Injicera/infundera långsamt den färdigberedda lösningen (med en hastighet på högst 6 ml/min) in i venen i enlighet med de instruktioner som du har fått från din läkare.
Bulgarian: Инжектирайте/инфузирайте приготвения разтвор бавно (със скорост не повече от 6 ml/ min) във вената, следвайки инструкциите, дадени Ви от Вашия лекар.
Swedish: Överkänslighet (inklusive takykardi, bröstsmärta, obehag i bröstet och ryggsmärta)
Bulgarian: Свръхчувствителност (включително тахикардия, болка в гърдите, дискомфорт в гърдите и болка в гърба)
Swedish: Beredning och uppdragning i sprutan måste göras under aseptiska förhållanden.
Bulgarian: Разтварянето и изтеглянето трябва да се извършват в асептични условия.
Swedish: Voncento innehåller natrium
Bulgarian: Voncento съдържа натрий
Swedish: Du kan utveckla en inhibitor (neutraliserande antikropp) mot VWF, som gör att VWF inte längre kommer att fungera som det ska.
Bulgarian: Може да развиете инхибитори (неутрализиращи антитела) към VWF и в този случай VWF повече няма да действа правилно.
Swedish: Vid intravenös administrering binds VWF till endogent FVIII (vilket patienten bildar normalt) och genom att stabilisera denna faktor undviks dess snabba nedbrytning.
Bulgarian: Приложен интравенозно, VWF се свърза с ендогененния FVІІІ (който се произвежда нормално от пациента) и стабилизирайки този фактор предотвратява неговото бързо разграждане.
Swedish: Därför ska patienter som får en anafylaktisk reaktion undersökas med avseende på förekomst av inhibitorer.
Bulgarian: Ето защо, пациенти с анафилактична реакция, трябва да бъдат оценени за наличие на инхибитори.
Swedish: Om den inte används omedelbart är hållbarheten under användning och förhållandena före användning, användarens ansvar och bör normalt sett inte överstiga 24 timmar vid 2 till 8 °C.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията за съхранение в периода на употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при температура от 2 до 8 °C.
Swedish: Om någon reaktion inträffar som kan ha samband med administreringen av Voncento ska injektionshastigheten minskas eller infusionen avbrytas, beroende på patientens kliniska tillstånd (se även avsnitt 4.4).
Bulgarian: Ако възникне някаква реакция, която може да бъде свързана с приложението на Voncento, скоростта на инжектиране трябва да се намали или приложението да се спре, в зависимост от клиничното състояние на пациента (вж. също така точка 4.4).
Swedish: Om du eller ditt barn drabbas av en blödning som inte kan kontrolleras med Voncento ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Bulgarian: Ако кървенето при Вас или това при Вашето дете не се контролира с Voncento, незабавно информирайте Вашия лекар.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР-ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Swedish: Därför ska Voncento användas under graviditet och amning endast om det är klart indicerat.
Bulgarian: Ето защо, Voncento трябва да се използва по време на бременност и кърмене, само ако е строго показан.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) на биологично активните вещества
Swedish: Om du slutar att använda Voncento Sluta inte att använda Voncento utan att rådfråga läkare.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Voncento без да се консултирате с Вашия лекар.
Swedish: N median range
Bulgarian: N медиана диапазон
Swedish: När läkemedel tillverkas av humant blod eller plasma, vidtas speciella åtgärder från tillverkaren för att förhindra att infektioner överförs till patienter.
Bulgarian: Когато лекарствени продукти се приготвят от човешка кръв или плазма, от производителя се въвеждат определени мерки за предотвратяване на предаването на инфекции от пациент на пациент.
Swedish: Relativt innehåll av HMW (hög molekylvikt) VWF multimerer hos Voncento är i genomsnitt 86 % jämfört med normal human plasma (NHP).
Bulgarian: Относителното съдържание на VWF мултимери (висока молекулна маса, ВММ) във Voncento е средно 86 % в сравнение с нормална човешка плазма (normal human plasma, NHP).
Swedish: VWF och FVIII är inblandade i blodets levring.
Bulgarian: VWF и FVІІІ участват в съсирването на кръвта.
Swedish: **Frekvensen baseras på studier med alla FVIII-produkter, vilka inkluderade patienter med svår hemofili A. PTP = previously treated patients = patienter som har behandlats tidigare, PUP = previously untreated patients = patienter som inte har behandlats tidigare.
Bulgarian: **Честотата е базирана на проучвания с всички FVIII продукти, които са включвали пациенти с тежка хемофилия A. PTPs = лекувани преди това пациенти, PUPs=нелекувани преди това пациенти *** Наблюдавани по време на постмаркетинговото наблюдение, не са наблюдавани в клинични изпитвания
Swedish: Trombin i sin tur förändrar fibrinogen till fibrin och ett koagel kan bildas.
Bulgarian: След това тромбинът превръща фибриногена във фибрин и може да се образува съсирек.