FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se u Vás vyskytl některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek VIAGRA užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
Hungarian: Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a VIAGRA szedését, és azonnal forduljon orvoshoz:
Czech: Použití u nemocných používajících jiné léčivé přípravky S výjimkou ritonaviru, jehož současné užití se sildenafilem není doporučeno (viz bod 4.4), měla by být u nemocných, kteří současně užívají přípravky inhibující CYP34 jako počáteční dávka užita dávka 25 mg (viz bod 4.5).
Hungarian: A ritonavirt kivéve, melynek együttadása a szildenafillal nem javallt (lásd 4.4 pont), az egyidejű CYP3A4 gátlószer kezelésben részesülő betegek részére a 25 mg-os kezdő adag adása fontolandó meg (lásd 4.5 pont).
Czech: Aby bylo možno určit diagnózu erektilní dysfunkce a stanovit možné příčiny, je třeba u nemocného zjistit anamnézu a provést fyzikální vyšetření dříve, než je rozhodnuto o farmakologické léčbě.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés javallata előtt az erectilis dysfunctio kórismézése és lehetséges kiváltó okainak feltárása céljából részletes kórelőzményt kell felvenni és fizikális vizsgálatot kell végezni.
Czech: Je třeba ji užít bezprostředně po vyjmutí z blistru.
Hungarian: A tablettát a buborékcsomagolásból való kivétel után azonnal be kell venni.
Czech: Přípravek VIAGRA není určen pro použití u žen.
Hungarian: A VIAGRA alkalmazása nőknek nem javallt.
Czech: Tablety rozpustné v ústech se doporučuje užívat na lačno.
Hungarian: Javasolt a szájban diszpergálódó tablettát éhgyomorra bevenni.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY AFÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: VIAGRA 100 mg potahované tablety EU/1/98/077/010-012
Hungarian: VIAGRA 100 mg filmtabletta EU/1/98/077/010-012
Czech: Tokoferol-alfa (E307)
Hungarian: Citrom ízű ízesítő: Maltodextrin Alfa-tokoferol (E307)
Czech: Při užití tablet rozpustných v ústech s velmi tučným jídlem dochází k významnému zpoždění vstřebání ve srovnání se stavem na lačno (viz bod 5.2).
Hungarian: Ha magas zsírtartalmú étellel együtt veszik be, jelentősen késik a felszívódása az éhgyomorra bevett gyógyszer felszívódásához képest (lásd 5.2 pont).
Czech: Glycerol (E422) Propylenglykol (E1520)
Hungarian: Természetes ízesítő: Maltodextrin Glicerin (E422) Propilén-glikol (E1520)
Czech: Ve třech specifických studiích lékových interakcí, byl pacientům s benigní hyperplazií prostaty (BPH), kteří byli stabilizováni na léčbě doxazosinem, současně podáván alfa-blokátor doxazosin (4 mg a 8 mg) a sildenafil (25 mg, 50 mg a 100 mg).
Hungarian: Három specifikus gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás vizsgálatban alfa-blokkoló doxazozint (4 mg és 8 mg) és szildenafilt (25 mg, 50 mg vagy 100 mg) adtak egyidejűleg doxazozin terápiára stabilan beállított benignus prostata hyperplasiás (BPH) betegeknek.
Czech: Pokud potřebujete užít druhou 50mg tabletu rozpustnou v ústech k vytvoření dávky 100 mg, před užitím druhé tablety rozpustné v ústech počkejte, dokud se první úplně nerozloží a nespolknete ji.
Hungarian: Ha 100 mg-os adagra van szüksége, és ezért két 50 mg-os szájban diszpergálódó tablettát kell bevennie, először várja meg, amíg az első tabletta teljesen szétesett, majd nyelje le, és csak utána vegye be a második szájban diszpergálódó tablettát.
Czech: VIAGRA 50 mg potahované tablety EU/1/98/077/006-008
Hungarian: VIAGRA 50 mg filmtabletta EU/1/98/077/006-008
Czech: Neužívejte přípravek VIAGRA potahované tablety v kombinaci s přípravkem VIAGRA tablety rozpustné v ústech.
Hungarian: Ne vegyen be egyidejűleg VIAGRA filmtablettát és VIAGRA szájban diszpergálódó tablettát!
Czech: ZATAVENÝ PAPÍROVÝ OBAL
Hungarian: MÁSODLAGOSAN FORRASZTOTT KÁRTYACSOMAGOLÁS
Czech: VIAGRA 100 mg tablety Jedna tableta obsahuje 3,334 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Hungarian: VIAGRA 100 mg filmtabletta 3,334 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
Czech: Před užitím přípravku VIAGRA se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže: - trpíte srpkovitou anemií (poruchou červených krvinek), leukemií (nádorové onemocnění bílých krvinek), mnohočetným myelomem (nádorové onemocnění kostní dřeně).
Hungarian: A VIAGRA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, - ha Ön sarlósejtes vérszegénységben (vörösvérsejt-rendellenesség), leukémiában (a fehérvérsejtek rosszindulatú daganata), mielóma multiplexben (csontvelőrák) szenved.
Czech: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa hydrogenfosforečnan vápenatý sodná sůl kroskarmelosy magnesium-stearát
Hungarian: Tablettamag: mikrokristályos cellulóz vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát kroszkarmellóz-nátrium magnézium-sztearát
Czech: Pokud užíváte léky, které patří do skupiny inhibitorů proteáz, např. k léčbě HIV, doporučí Vám obvykle Váš lékař přípravek VIAGRA o nejmenší možné síle 25 mg.
Hungarian: proteázgátló gyógyszert szed, pl. a HIV okozta fertőzés kezelésére, úgy előfordulhat, hogy az orvos a VIAGRA legkisebb adagjával (25 mg) kezdi el Önnél a kezelést.
Czech: Po perorálním podání dávky sildenafilu se hodnoty AUC a Cmax zvyšují úměrně s dávkou v celém rozsahu doporučených dávek (25-100 mg).
Hungarian: A szildenafil orális adását követően a javasolt dózistartományban (25-100 mg) dózisfüggően változik az AUC-és Cmax-értéke.
Czech: VIAGRA 25 mg potahované tablety EU/1/98/077/002-004
Hungarian: VIAGRA 25 mg filmtabletta EU/1/98/077/002-004
Czech: Ve studii sledující hemodynamické účinky jednorázové perorální dávky sildenafilu 100 mg u 14 pacientů s těžkou formou ischemické choroby srdeční (ICHS) (stenóza větší než 70% minimálně na jedné koronární tepně) došlo k průměrnému poklesu systolického krevního tlaku v klidu o 7% a diastolického krevního tlaku o 6% oproti výchozím hodnotám.
Hungarian: 14 súlyos koszorúér-betegségben szenvedő beteg esetén (akiknél legalább egy coronaria több mint 70%-os stenosisa állt fenn) a szildenafil egyszeri 100 mg-os dózisa haemodinamikai hatásának vizsgálata során az átlagos nyugalmi systolés és diastolés vérnyomás az alapértékhez képest 7%-kal, illetve 6%-kal csökkent.
Czech: VIAGRA 25 mg tablety Jedna tableta obsahuje 0,834 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Hungarian: VIAGRA 25 mg filmtabletta 0,834 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Hydrofobní koloidní oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Sukralosa
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kolloid, hidrofób szilícium-dioxid Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát Indigókarmin alumínium lakk (E132) Szukralóz
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg.
Hungarian: hatásosságtól és a készítmény tolerálhatóságától függően az adag 100 mg-ra növelhető vagy 25 mg-ra csökkenthető.
Czech: Někteří pacienti, užívající alfa-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšené prostaty, mohou zaznamenat závratě nebo motání hlavy, které může být způsobené nízkým krevním tlakem při rychlém sedání nebo vstávání.
Hungarian: Néhány, magasvérnyomás vagy prosztata megnagyobbodás kezelésére alfa-blokkolót szedő betegnél á szédülés és ájulásérzés jelentkezhet, amit a gyors felüléskor vagy felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás okozhat.
Czech: Ve všech studiích byl podíl nemocných uvádějících zlepšení při léčbě sildenafilem následující: erektilní dysfunkce (ED) psychogenního původu (84%), smíšené ED (77%), organické ED (68%), starší nemocní (67%), diabetici (59%), ICHS (69%), hypertenze (68%), TURP (61%), radikální prostatektomie (43%), poranění míchy (83%), deprese (75%).
Hungarian: Valamennyi vizsgálatot egybevetve, a szildenafillal kezelt betegek közül javulást észlelők százalékos aránya a következő volt: pszichogén erectilis dysfunctióban 84%, kevert erectilis dysfunctióban 77%, organikus erectilis dysfunctióban 68%, idős korban 67%, diabetes mellitusban 59%, ischaemiás szívbetegség mellett 69%, magas vérnyomásnál 68%, TURP-ot követően 61%, radikális prostatectomia után 43%, gerincvelősérülést követően 83%, depresszió esetén 75%.
Czech: Přípravek VIAGRA by neměl být podáván pacientům se vzácným dědičným onemocněním intolerance galaktózy, vrozenou deficiencí laktázy nebo malabsorbcí glukózy-galaktózy.
Hungarian: Ezért a ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő férfiaknak nem szabad a VIAGRA-t alkalmazni.
Czech: U pacientů vyžadujících dávku 100 mg se druhá 50mg tableta rozpustná v ústech musí užít až po úplném rozpadnutí první tablety.
Hungarian: Ha a betegnek 100 mg-os adag szükséges, és ezért két, szájban diszpergálódó tablettát kell bevennie, a második tablettát csak az után szabad bevennie, miután az első tabletta teljesen szétesett.
Czech: 2 tablety rozpustné v ústech 4 tablety rozpustné v ústech 8 tablet rozpustných v ústech 12 tablet rozpustných v ústech
Hungarian: 2 szájban diszpergálódó tabletta 4 szájban diszpergálódó tabletta 8 szájban diszpergálódó tabletta 12 szájban diszpergálódó tabletta
Czech: Neužívejte přípravek VIAGRA, pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Hungarian: Ne vegyen be VIAGRA-t, ha nitrátkészítményeket szed, mivel ezek a gyógyszerek kombinációja veszélyes vérnyomásesést okozhat.
Czech: Měl byste pravidelně užívat svou denní dávku alfablokátoru, než začnete užívat přípravek VIAGRA, aby se snížila pravděpodobnost nástupu těchto příznaků.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a tünetek jelentkezésének valószínűsége csökkenjen, az alfa-blokkoló gyógyszerét Önnek rendszeres napi adagban kell bevennie, mielőtt elkezdené szedni a VIAGRA-t.
Czech: Při podání sildenafilu spolu s jídlem se rychlost absorpce snižuje s průměrným zpožděním Tmax o 60 minut a průměrným snížením Cmax o 29%.
Hungarian: A szildenafilt étkezés közben bevéve csökken a felszívódás üteme; átlagosan 60 perccel nő a tmax-és átlagosan 29%-kal csökken a Cmax-értéke.
Czech: Po požití těžkého jídla se však účinek přípravku VIAGRA může projevit později.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a bőséges étkezés alkalmával bevett VIAGRA hatása ennél hosszabb idő elteltével jelentkezik.
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg.
Hungarian: A hatásosságtól és a készítmény tolerálhatóságától függően az adag 100 mg-ra növelhető.
Czech: hypotenze (TK90/50mm Hg), cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu v nedávné anamnéze a také známé hereditární degenerativní postižení sítnice, jako je např. retinitis pigmentosa (malá část těchto nemocných má genetické postižení retinální fosfodiesterázy).
Hungarian: A következő betegcsoportokban a szildenafil kezelés biztonságosságát nem vizsgálták, ezért az alkalmazása ellenjavallt a következő alcsoportokban: súlyos májkárosodás, alacsony vérnyomás (<90/50 Hgmm), a közelmúltban történt stroke vagy myocardialis infarctus és a retina ismert örökletes degeneratív betegségei, mint például a retinitis pigmentosa (ezen betegek kisebb részében a retinalis foszfodieszteráz örökletes elváltozása áll fenn).
Czech: - Léčivou látkou je sildenafilum.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a szildenafil.
Czech: Jádro tablet: mikrokrystalická celulosa, hydrogenfosforečnan vápenatý (bezvodý), sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát.
Hungarian: - Egyéb összetevők: - Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát (vízmentes), kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Czech: Při podání potahovaných tablet spolu s jídlem se rychlost absorpce sildenafilu snižuje s průměrným zpožděním Tmax o 60 minut a průměrným snížením Cmax o 29%.
Hungarian: A filmtablettát étkezés közben bevéve csökken a szildenafil felszívódásának üteme; átlagosan 60 perccel nő a tmax- és átlagosan 29%-kal csökken a Cmax-értéke.
Czech: Pediatrická populace Přípravek VIAGRA není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A VIAGRA filmtabletta alkalmazása 18 éves kor alatt nem javallt.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): zvracení, kožní vyrážka, podráždění oka, překrvené/červené oči, bolest očí, vidění záblesků světla, zrakový vjem jasu, citlivost na světlo, slzení očí, bušení srdce, zrychlený srdeční puls, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, bolest svalů, ospalost, snížená citlivost na dotek, porucha rovnováhy, zvonění v uších, sucho v ústech, ucpané vedlejší dutiny nosní, zánět nosní sliznice (příznaky zahrnují rýmu, kýchání a ucpaný nos), bolest horní poloviny břicha, refluxní choroba jícnu (příznaky zahrnují pálení žáhy), přítomnost krve v moči, bolest paží nebo nohou, krvácení z nosu, pocit horka a únava.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányás, bőrkiütés, a szem irritációja, kötőhártya bevérzés/piros szem, szemfájdalom, fényvillanások látása, szemkáprázás, fényérzékenység, könnyezés, szívdobogásérzés, gyors szívverés, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, izomfájdalom, álmosság, a tapintási érzékelés csökkenése, forgó jellegű szédülés, fülcsengés, szájszárazság, elzáródott vagy eldugult melléküregek, az orrnyálkahártya gyulladása (a tünetek közé tartozik az orrfolyás, tüsszögés, orrdugulás), felhasi fájdalom, nyelőcső reflux betegség (tünet: gyomorégés), vér a vizeletben, fájdalom a karokban vagy a lábakban, orrvérzés, forróságérzet és fáradtság.
Czech: Současné podávání cimetidinu (800 mg), což je inhibitor cytochromu P-450 a nespecifický inhibitor CYP3A4, a sildenafilu (50 mg) zdravým dobrovolníkům vedlo k 56% zvýšení plazmatických hladin sildenafilu.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben a cytochrom P450-inhibitor és nem specifikus CYP3A4-inhibitor cimetidin (800 mg) 50 mg szildenafillal történő együttadása a plazmaszildenafil koncentráció 56%-os növekedését okozta.
Czech: Lékař může zahájit Vaši léčbu přípravkem VIAGRA nižší dávkou 25 mg.
Hungarian: Kezelőorvosa ebben az esetben lehet, hogy alacsonyabb (25 mg-os) adaggal kezdi el a VIAGRA kezelést.
Czech: Vždy informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, že užíváte některý z těchto léků předepisovaných k úlevě od příznaků anginy pectoris (bolesti na hrudi srdečního původu).
Hungarian: Mindig mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, melyeket gyakran alkalmazzák az angina pektorisz (vagy "mellkasi fájdalom") kezelésére.
Czech: Výsledky neprokázaly žádné klinicky významné rozdíly v době do vzniku stenokardií znemožňujících další zátěž.
Hungarian: Az eredmények nem mutattak klinikailag jelentős eltérést a szildenafil és a placebo között a terhelés megszakítását szükségessé tevő angina jelentkezéséig eltelt időtartamban.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („Exp:") után ne szedje ezt a gyógyszert.
Czech: Zdraví starší pacienti (65 let a více) vykazovali sníženou clearance sildenafilu, výsledkem byla přibližně o 90% vyšší plazmatická koncentrace sildenafilu a účinného N-desmetyl metabolitu ve srovnání se zdravými mladými dobrovolníky (18-45 let).
Hungarian: Időskorú (65 éves vagy idősebb), egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok során a szildenafil clearance-ének csökkenését észlelték, mely a szildenafil és annak aktív N-dezmetil metabolitja plazmakoncentrációinak kb.
Czech: Někteří pacienti zaznamenali tyto příznaky při souběžném užití přípravku VIAGRA s alfa-blokátory.
Hungarian: Ezek a tünetek, melyek néhány olyan betegnél jelentkeztek, akik VIAGRA-t és alfa-blokkolót szedtek egyidejűleg, legnagyobb valószínűséggel a szildenafil alkalmazását követő 4 órán belül fordulnak elő.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů): mdloby, cévní mozková příhoda, srdeční infarkt, nepravidelný srdeční puls, dočasné snížení průtoku krve některými částmi mozku, stažení hrdla, znecitlivěná ústa, krvácení na očním pozadí, dvojité vidění, snížená zraková ostrost, neobvyklý pocit v oku, otok oka nebo očního víčka, malé částice nebo tečky ve vidění, vidění světelných kruhů kolem světel, rozšíření zornice, změna zabarvení očního bělma, krvácení z penisu, přítomnost krve ve spermatu, suchost v nose, zduření uvnitř nosu, pocit podrážděnosti a náhlé zhoršení nebo ztráta sluchu.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): ájulás, szélütés, szívroham, szabálytalan szívverés, az agyi vérellátás részleges, átmeneti csökkenése, torokszorító érzés, szájzsibbadás, szemfenéki vérzés, kettőslátás, csökkent látásélesség, szokatlan érzés a szemben, a szem vagy a szemhéj duzzanata, apró részecskék vagy pontok megjelenése a látótérben, fényes vagy színes körök látása a fényforrások körül, tágult pupilla, a szem fehér részének elszíneződése, hímvesszővérzés, vér az ondóban, orrszárazság, az orr belsejének duzzanata, ingerlékenység és a hallás hirtelen romlása vagy elvesztése.
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání se sildenafil vylučuje ve formě metabolitů převážně stolicí (přibližně 80% perorálně podané dávky) a v menší míře močí (přibližně 13% perorálně podané dávky).
Hungarian: A szájon át vagy intravénásan adott szildenafil, metabolitok formájában elsősorban a széklettel (az alkalmazott dózis kb.
Czech: Při současném podávání inhibitoru HIV proteázy ritonaviru (500 mg 2x denně), což je vysoce účinný inhibitor P450, se sildenafilem (jednorázová dávka 100 mg), došlo v ustáleném stavu k 300% (4násobnému) zvýšení Cmax sildenafilu a 1000% (11násobnému) zvýšení AUC sildenafilu v plazmě.
Hungarian: A HIV-proteázgátló ritonavir, amely nagyon erős P450-gátló szer, dinamikus egyensúlyi állapotban (500 mg napi kétszer) történő együttadása szildenafillal (100 mg napi egyszer) 300%-os (4-szeres) szildenafil Cmax-emelkedést, valamint a szildenafil AUC-értékének 1000%-os (11-szeres) növekedését idézte elő.
Czech: Potah tablet přípravku VIAGRA obsahuje laktózu.
Hungarian: A tabletta filmbevonata laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Czech: Neužívejte přípravek VIAGRA tablety rozpustné v ústech v kombinaci s přípravkem VIAGRA potahované tablety.
Hungarian: Ne vegyen be egyidejűleg VIAGRA szájban diszpergálódó tablettát és szildenafilt tartalmazó filmtablettát, beleértve a VIAGRA filmtablettát is!
Czech: Přípravek VIAGRA není určen pro ženy.
Hungarian: A VIAGRA nők kezelésére nem javallt.
Czech: Po jejím užití dochází při odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu, čímž se zvýší přítok krve do tohoto orgánu.
Hungarian: Nemi izgalom során a hímvessző ereinek simaizomzatát elernyesztve, a barlangos testbe beáramló vér mennyiségének növelésével segíti elő a merevedést.
Czech: Jak přípravek VIAGRA uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a VIAGRA-t tárolni?
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma dátuma: {ÉÉÉÉ.
Czech: 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet 24 potahovaných tablet
Hungarian: 2 filmtabletta 4 filmtabletta 8 filmtabletta 12 filmtabletta 24 filmtabletta
Czech: VIAGRA 100 mg potahované tablety PVC/Al blistry v krabičce po 2, 4, 8, 12 nebo 24 tabletách.
Hungarian: VIAGRA 100 mg filmtabletta Dobozonként 2, 4, 8, 12 vagy 24 tabletta PVC/alumínium-buborékcsomagolásban.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Viagra platné v celé Evropské unii dne 14. září 1998.
Hungarian: 1998. szeptember 14-én az Európai Bizottság a Viagra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Viagra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Viagra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Viagra byl vypracován plán řízení rizik.
Hungarian: A Viagra lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Czech: Přípravek Viagra byl ve všech studiích výrazně účinnější než placebo.
Hungarian: A Viagra mindegyik vizsgálatban jelentősen hatékonyabbnak bizonyult a placebónál.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na schopnosti mužů dosáhnout erekce a udržet ji.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az erekció elérésének és fenntartásának képességén alapult.
Czech: Dále byly provedeny studie u pacientů s poraněním míchy a také pacientů s diabetem.
Hungarian: Ezenkívül gerincvelő-sérüléses és diabéteszes betegekkel is végeztek vizsgálatokat.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Viagra.
Hungarian: Ez a dokumentum a Viagra-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Viagra?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Viagra biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Viagra sildenafilum
Hungarian: Viagra szildenafil
Czech: Tyto výsledky byly zaznamenávány do zvláštního dotazníku, který pacienti vyplňovali doma za použití pětibodové stupnice, přičemž hodnota 5 představuje nejlepší výsledek.
Hungarian: Az eredményeket a betegek otthon kitöltött kérdőívekben jegyezték fel, egy ötpontos skála felhasználásával, ahol az 5 volt a legmagasabb adható pontszám.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Viagra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Viagra alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: V závislosti na účinnosti a nežádoucích účincích přípravku je možné dávku zvýšit maximálně na 100 mg nebo snížit na 25 mg.
Hungarian: A hatásosságtól és a mellékhatásoktól függően az adag maximum 100 mg-ra növelhető, illetve 25 mgra csökkenthető.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (25, 50 nebo 100 mg) a tablet dispergovatelných v ústech (50 mg).
Hungarian: Tabletta (25, 50 vagy 100 mg) és szájban diszpergálódó tabletta (50 mg) formájában kerül forgalomba.
Czech: Další informace o přípravku Viagra
Hungarian: A Viagra-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Viagra obnovuje schopnost erekce.
Hungarian: A cGMP lebomlásának gátlása révén a Viagra visszaállítja az erekciós funkciót.
Czech: Přípravek Viagra byl zkoumán na 1 690 mužích ve věku od 19 do 87 let ve čtyřech hlavních studiích, ve kterých byl po dobu 12 až 26 týdnů srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem).
Hungarian: A Viagra-t négy fő vizsgálatban, 1690, 19-87 év közötti férfi bevonásával, placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze 12-26 héten keresztül.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Viagra.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Viagra alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Viagra zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Hungarian: A terv alapján a Viagra-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.