FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W razie nie przestrzegania tych zaleceń, pacjent może doznać ciężkich oparzeń słonecznych, prowadzących do powstania trwałych blizn.
Slovenian: Če se teh navodil ne boste držali, lahko dobite hude sončne opekline, kar bo pustilo trajne brazgotine.
Polish: 6.1 Wykaz składników pomocniczych Etanol bezwodny (E1510) Glikol propylenowy (E1520)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi brezvodni etanol (E1510) propilenglikol (E1520)
Polish: Ryzyko to można kontrolować w warunkach klinicznych poprzez ograniczanie do minimum bezpośredniej ekspozycji na światło (patrz punkt 4.4).
Slovenian: To tveganje je v klinični situaciji mogoče nadzorovati z minimaliziranjem neposredne izpostavljenosti svetlobi (glejte poglavje 4.4).
Polish: • Nadwrażliwość na światło.
Slovenian: • preobčutljivost za svetlobo
Polish: Temoporfin wiąże się z lipoproteinami osocza i białkami o dużej gęstości, takimi jak albuminy we krwi.
Slovenian: Temoporfin se veže na plazemske lipoproteine in na proteine z visoko gostoto, npr. na albumin v krvi.
Polish: Ból ten można kontrolować stosując leki przeciwbólowe.
Slovenian: To bolečino boste obvladali s pomočjo zdravil proti bolečinam.
Polish: Ważne jest, by pacjenci stopniowo powracali do ekspozycji na światło dzienne (patrz zalecania dla pacjentów dotyczące ochrony przed światłem, które znajdują się na końcu niniejszego punktu).
Slovenian: Pomembno je, da se bolniki spet postopoma ponovno privajajo na normalno svetlobo (glejte smernice za zaščito pred svetlobo za bolnike na koncu tega poglavja).
Polish: Jeżeli w ciągu następnych 24 godzin nie wystąpi żadne zaczerwienienie skóry, można stopniowo, w ciągu tygodnia, wydłużać czas przebywania na zewnątrz domu.
Slovenian: Če se v naslednjih 24-ih urah ne pojavijo rdečine na koži, lahko v tem tednu postopoma povečujete svoj čas na prostem.
Polish: Po upływie 2 do 4 dni miejsce leczenia stanie się czarne.
Slovenian: Čez 2 do 4 dni bo zdravljeni predel počrnel.
Polish: Ból w miejscu podania jest przejściowy i może zostać zmniejszony poprzez spowolnienie szybkości podawania.
Slovenian: Bolečina na mestu injiciranja je prehodna in jo lahko zmanjšamo z upočasitvijo hitrosti injiciranja.
Polish: Jeżeli zaczerwienienie wystąpi, należy unikać bezpośredniego światła słonecznego przez najbliższe 24 godziny.
Slovenian: Če se rdečina pojavi, se morate neposredni sončni svetlobi izogibati še naslednjih 24 ur.
Polish: Proszę zapoznać się z instrukcją obsługi lasera i ulotką dotyczącą stosowania mikrosoczewkowego włókna optycznego.
Slovenian: Prosimo, preberite si navodila za uporabo laserja in navodila za uporabo optičnih vlaken z mikrolečami.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 szklaną fiolkę i filtr.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 1 stekleno vialo in filter.
Polish: 5 lat Po otwarciu fiolki roztwór należy niezwłocznie zużyć.
Slovenian: 5 let Odprto raztopino je treba takoj uporabiti.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Jeden ml zawiera 376 mg bezwodnego etanolu i 560 mg glikolu propylenowego.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En ml vsebuje 376 mg brezvodnega etanola in 560 mg propilenglikola.
Polish: • Kapelusz o szerokim rondzie: dla ochrony głowy, szyi, nosa i uszu.
Slovenian: • Klobuk s širokim robom: za glavo, vrat, nos in ušesa.
Polish: Nacisnąć tłok strzykawki w celu wypełnienia pustej przestrzeni w filtrze.
Slovenian: Potisnite bat brizge, da zapolnite ves prazen prostor v filtru.
Polish: Naświetlenie guza można przeprowadzić tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia możliwe ryzyko rozległej martwicy.
Slovenian: Obsevanje tumorja naj se izvaja le, če potencialna korist upravičuje potencialno tveganje za prekomerno nekrozo.
Polish: Genotoksyczność temoporfinu badano w ograniczonym zakresie.
Slovenian: Genotoksičnost temoporfina je bila le delno preučena.
Polish: Każde pole powinno być naświetlane tylko jeden raz w jednym cyklu leczenia.
Slovenian: Vsako polje mora biti pri posameznem zdravljenju obsevano le enkrat.
Polish: Pacjent musi ściśle przestrzegać tych zaleceń.
Slovenian: Teh navodil se morate natančno držati.
Polish: Pacjenci zazwyczaj mogą powrócić do normalnego oświetlenia zewnętrznego po upływie 15 dni.
Slovenian: Običajno se ljudje lahko pričnejo vračati na normalno zunanjo svetlobo po 15 dneh.
Polish: W pierwszym tygodniu oczy mogą być bardzo wrażliwe na działanie światła.
Slovenian: Vaše oči so lahko v tem tednu zelo občutljive na močno svetlobo.
Polish: Produktu Foscan nie stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania temoporfinu.
Slovenian: Zdravila Foscan ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje s temoporfinom.
Polish: Temoporfin nie gromadzi się w tkankach.
Slovenian: Temoporfin se ne koncentrira v tkivih.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Następnie test można powtórzyć.
Slovenian: Po teh 24-ih urah lahko ponovite preizkus.
Polish: Należy rozważyć profilaktyczne leczenie kortykosteroidami.
Slovenian: V poštev pride profilaktično zdravljenje s kortikosteroidi.
Polish: Jeżeli istnieje bezwzględna konieczność wyjścia z domu w godzinach oświetlenia dziennego, pacjent musi pamiętać o potrzebie okrywania całej skóry, w tym skóry twarzy i rąk oraz o noszeniu ciemnych okularów.
Slovenian: Če se morate nujno odpraviti iz hiše v času dnevne svetlobe, si morate pazljivo pokriti vso kožo, vključno z obrazom in dlanmi, in nositi sončna očala.
Polish: Pozostawać w miejscach zacienionych lub wychodzić w dni pochmurne.
Slovenian: Zadržujte se v senci ali pojdite ven v oblačnem vremenu.
Polish: • Gorączka.
Slovenian: • vročina
Polish: Unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne wpadające przez okno lub bezpośrednie światło pochodzące ze źródeł domowych, takich jak lampy do czytania.
Slovenian: Ne pozabite se izogibati neposredni sončni svetlobi, ki prihaja skozi okno, ali neposredni svetlobi iz gospodinjskih aparatov, na primer bralnih luči.
Polish: NIE przepłukiwać kaniuli roztworami wodnymi, np. 9 mg/ml (0,9 %) roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań lub wodą do wstrzykiwań.
Slovenian: NE izpirajte z vodnimi raztopinami, npr. z raztopino natrijevega klorida za injiciranje 9 mg/ml (0,9 %) ali vodo za injekcije.
Polish: 4 NAŚWIETLANIE LASEREM MIEJSCA LECZONEGO
Slovenian: LASERSKO OBSEVANJE MESTA ZDRAVLJENJA
Polish: WYLICZANIE DAWKI
Slovenian: IZRAČUN ODMERKA
Polish: Większa reakcja guza występowała u pacjentów z całkowicie naświetlonymi zmianami, o grubości 10 mm lub mniejszej.
Slovenian: Odziv tumorja je povečan pri bolnikih s popolnoma obsevanimi lezijami, globokimi 10 mm ali manj.
Polish: Miejscowe reakcje niepożądane są typowe dla ostrej odpowiedzi zapalnej tkanek indukowanej fotoaktywacją i często obejmują obrzęk oraz ból, po których następuje martwica (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Lokalni neželeni učinki so značilni za akutne vnetne reakcije tkiva, ki ga povzroči fotoaktivacija, in navadno vključujejo edem in bolečino, ki jima sledi nekroza (glejte poglavje 4.4).
Polish: Zanim pacjent powróci do normalnych warunków oświetlenia, musi mieć wykonane skórne testy wrażliwości na światło.
Slovenian: Preden se bolnik lahko vrne na normalno osvetljenost, mora biti izveden poskus občutljivosti kože za svetlobo.
Polish: PODAWANIE PRODUKTU FOSCAN (na 96 godzin przed naświetleniem miejsca leczonego światłem lasera)
Slovenian: INJICIRANJE ZDRAVILA FOSCAN (96 ur pred obsevanjem zdravljenega mesta z lasersko svetlobo)
Polish: • Rękawiczki: dla ochrony dłoni, nadgarstków i palców.
Slovenian: • Rokavice: za roke, zapestja in prste.
Polish: • Przetoka w leczonym obszarze.
Slovenian: • fistula v zdravljenem predelu,
Polish: Badania in vitro, prowadzone na ludzkich tkankach wątrobowych, nie wykazały możliwości występowania interakcji z innymi lekami z powodu hamowania przez temoporfin aktywności enzymów cytochromu P-450.
Slovenian: In vitro študija s tkivom človeških jeter je pokazala, da ni možnosti medsebojnega delovanja z drugimi zdravili preko inhibicije encimov citokroma P-450 s temoporfinom.
Polish: Po 22 dniu większość pacjentów może powrócić do normalnego trybu życia.
Slovenian: Večina ljudi se bo lahko po 22. dnevu vrnila v normalni ritem življenja.
Polish: Lek Foscan może również uszkadzać tkanki znajdujące się wokół nowotworu.
Slovenian: Zdravilo Foscan lahko poškoduje tudi tkivo okrog tumorja.
Polish: Na podstawie wiedzy o profilu farmakodynamicznym temoporfinu można uznawać go za lek bezpieczny i prawdopodobnie niewywołujący niekorzystnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Na podlagi farmakodinamičnega profila se predvideva, da je temoporfin varen oziroma je malo verjetno, da bi imel vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Polish: Lek jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.
Slovenian: Škodljivo za osebe z alkoholizmom.
Polish: Etanol bezwodny i glikol propylenowy (więcej informacji - patrz ulotka dla pacjenta)
Slovenian: brezvodni etanol in propilenglikol (za več podatkov glejte navodilo za uporabo)
Polish: Substancjami pomocniczymi są bezwodny etanol i glikol propylenowy.
Slovenian: Pomožni snovi sta brezvodni etanol in propilenglikol.
Polish: Informacje na temat następstw nadmiernej ekspozycji na światło laserowe podczas leczenia są ograniczone.
Slovenian: O učinkih prevelikega izpostavljanja laserski svetlobi med zdravljenjem je na voljo malo informacij.
Polish: Chociaż nie zaobserwowano innego działania temoporfinu w zakresie wpływu na rozwój, to zastosowane w badaniach dawki niewystarczająco przekraczały dawki lecznicze stosowane u ludzi, aby móc stwierdzić, jaki jest odpowiedni margines bezpieczeństwa.
Slovenian: Čeprav drugih učinkov na razvoj niso opazili, uporabljeni odmerki niso dovolj prekoračili terapevtskega odmerka za ljudi, da bi zagotovil primerno mejo varnosti.
Polish: Co to jest lek Foscan i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Foscan in za kaj ga uporabljamo
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Niemcy
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Nemčija
Polish: Nadal nosić ciemne, gęsto utkane ubranie.
Slovenian: Še naprej nosite temna, gosto tkana oblačila.
Polish: Wymienione objawy mogą utrudniać jedzenie i picie.
Slovenian: Zaradi teh neželenih učinkov boste mogoče s težavo jedli in pili.
Polish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Niemcy
Slovenian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Nemčija
Polish: Dane uzyskane w badaniach na zwierzętach wskazują, że temoporfin jest eliminowany przez wątrobę do żółci i wydalany z kałem.
Slovenian: Podatki, pridobljeni na živalih, kažejo, da se temoporfin izloča izključno preko jeter v žolč in nato z blatom.
Polish: Terapia fotodynamiczna z zastosowaniem produktu leczniczego Foscan może być prowadzona wyłącznie w specjalistycznych ośrodkach onkologicznych, zapewniających pacjentowi opiekę wszechstronnie wyszkolonego zespołu medycznego oraz nadzór lekarzy mających doświadczenie w prowadzeniu terapii fotodynamicznej.
Slovenian: Fotodinamično zdravljenje z zdravilom Foscan se lahko izvaja le v specialističnih onkoloških centrih, kjer multidisciplinarna ekipa določi zdravljenje bolnika, in pod nadzorom zdravnikov, ki že imajo izkušnje s fotodinamičnim zdravljenjem.
Polish: Natychmiast po wstrzyknięciu usunąć z żyły kaniulę.
Slovenian: Intravensko kanilo odstranite takoj po injiciranju.
Polish: • Długie spodnie: dla ochrony dolnej części ciała / nóg.
Slovenian: • Dolge hlače: za spodnji del telesa/noge.
Polish: • Lek zawiera 48% v/v etanolu (alkoholu), tzn. do 4,2 g na dawkę, co jest równoważne 84 ml piwa lub 35 ml wina.
Slovenian: • To zdravilo vsebuje 48 vol % etanola (alkohola), to je do 4,2 g na odmerek, kar ustreza 84 ml piva, 35 ml vina na odmerek.
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u szczurów i psów głównymi działaniami niepożądanym temoporfinu były fototoksyczność i reakcje niepożądane w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih na podganah in psih so bili glavni neželeni učinki temoporfina fototoksičnost in neželeni učinki na mestih injiciranja.
Polish: Po upływie 15 dni od zakończenia wlewu, stężenie temoporfinu w osoczu zmniejszało się do poziomu, przy którym pacjenci są na ogół zdolni do rozpoczęcia stopniowego powrotu do przebywania w normalnych warunkach oświetlenia zewnętrznego.
Slovenian: Do 15. dneva po injiciranju koncentracija temoporfina v plazmi pade na nivo, pri katerem so bolniki v glavnem sposobni postopne vrnitve na normalne svetlobne razmere na prostem.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Polish: • Okulary przeciwsłoneczne z bocznymi osłonami: dla ochrony oczu i skóry wokół oczu.
Slovenian: • Sončna očala s stransko zaščito: za oči in kožo okrog oči.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania temoporfinu u kobiet w okresie ciąży.
Slovenian: Podatkov o uporabi temoporfina pri nosečnicah ni.
Polish: • Po leczeniu laserem pacjent może odczuwać ból w obrębie leczonego miejsca, np. ból twarzy lub ból głowy.
Slovenian: • Po zdravljenju z lasersko svetlobo boste morda občutili bolečino v zdravljenem predelu, na primer bolečino v obrazu ali glavobol.
Polish: Nie wiadomo, czy temoporfin/metabolity przenika do mleka ludzkiego.
Slovenian: Ni znano, ali se temoporfin/presnovki izločajo v materino mleko.
Polish: Pobrać do strzykawki całą zawartość fiolki z lekiem Foscan i wypchnąć zalegające w strzykawce powietrze (Rycina 1).
Slovenian: Potegnite vso vsebino viale z zdravilom Foscan v injekcijo in iztisnite zrak (slika 1).
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek Foscan może powodować działania niepożądane.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Focan neželene učinke.
Polish: W okresie 30 dni od podania produktu leczniczego Foscan nieplanowane lub wynikające z naglących wskazań zabiegi chirurgiczne powinny być wykonywane tylko w razie bezwzględnej konieczności i stwierdzenia, że potencjalna korzyść przeważa ryzyko dla pacjenta.
Slovenian: Nenačrtovani ali nujni kirurški posegi v primerih, kjer je bilo v preteklih 30 dneh injicirano zdravilo Foscan, naj se izvajajo le, če je to absolutno potrebno in če možne koristi odtehtajo tveganje za bolnika.
Polish: Foscan stosuje się do leczenia raka głowy i szyi u pacjentów, u których nie można stosować innych metod terapii.
Slovenian: Zdravilo Foscan se uporablja za zdravljenje raka glave in vratu pri bolnikih, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi načini zdravljenja.
Polish: Pęcherze, rumień, nadmierna pigmentacja skóry, reakcje nadwrażliwości na światło, martwica skóry
Slovenian: Pogosti: mehurji, eritem, hiperpigmentacija kože, reakcija preobčutljivosti na svetlobo, nekroza kože
Polish: Nie są znane żadne specyficzne, ogólne objawy przedawkowania.
Slovenian: Ni znanih specifičnih sistemskih simptomov, povezanih s prevelikim odmerjanjem.
Polish: Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem terapii fotodynamicznej to działania miejscowe, występujące w wyniku aktywacji leku Foscan przez promienie lasera.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih s fotodinamičnim zdravljenjem, so lokalni učinki, ki so posledica proženja zdravila Foscan z laserjem.
Polish: Aby zapobiec temu zjawisku, pacjent musi postępować ściśle według zaleceń określających sposób stopniowego powrotu do ekspozycji na narastające dawki światła wewnątrz pomieszczeń w pierwszym tygodniu po wstrzyknięciu leku i na zacienione oświetlenie zewnętrzne w drugim tygodniu po wstrzyknięciu leku (patrz tabela na końcu tej ulotki).
Slovenian: Da bi to preprečili, se morate natančno držati navodil za postopno izpostavljanje vedno večji intenziteti svetlobe v notranjih prostorih prvi teden in zunanji svetlobi v senci drugi teden po zdravljenju (glejte preglednico na koncu teh navodil).
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov)
Polish: Musi być zachowana ostrożność, aby żaden obszar tkanek nie został naświetlony dawką światła większą niż wyznaczona dawka lecznicza.
Slovenian: Treba je paziti, da nobeno področje tkiva ne prejme več svetlobe, kot je določeno v odmerku svetlobe.
Polish: W celu uniknięcia problemów związanych z wrażliwością na światło, nie zaleca się w ciągu pierwszych 15 dni po wstrzyknięciu leku prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, o ile obsługa ta nie może odbywać się w warunkach osłabionego oświetlenia, zgodnych z zalecanymi środkami ostrożności w tym zakresie (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Da bi se izognili težavam zaradi preobčutljivosti za svetlobo, se priporoča, da bolniki v prvih 15 dneh po injiciranju ne vozijo in s stroji upravljajo le, če je to praktično izvedljivo pri ublaženi svetlobi, skladno s priporočenimi varnostnimi ukrepi glede svetlobe (glejte poglavje 4.4).
Polish: Połączyć filtr ze strzykawką (Rycina 2).
Slovenian: Pritrdite filter na brizgo (slika 2).
Polish: Ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym może wpłynąć na działanie innych leków.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinke drugih zdravil.
Polish: - Ponadto lek zawiera bezwodny etanol (E1510) i glikol propylenowy (E1520).
Slovenian: - Drugi sestavini sta brezvodni etanol (E1510) in propilenglikol (E1520).
Polish: Po naświetleniu laserem pacjent może odczuwać ból.
Slovenian: Po laserskem zdravljenju lahko občutite bolečino.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy sprawdzić drożność kaniuli założonej do żyły.
Slovenian: Pred injiciranjem je treba preizkusiti prehodnost notranje kanile.
Polish: • Oparzenia słoneczne.
Slovenian: • sončne opekline
Polish: W badaniach toksyczności rozwoju prowadzonych na królikach, temoporfin przy ekspozycji ogólnoustrojowej, która odpowiadała ekspozycji uzyskiwanej u ludzi po podaniu zalecanych dawek leczniczych, powodował zwiększenie wczesnej, poimplantacyjnej utraty płodów.
Slovenian: Pri študijah razvojne toksičnosti na kuncih je temoporfin pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila enaka kot pri ljudeh, pri predpisanem terapevtskem odmerku, povzročil porast zgodnjih post-implantacijskih izgub.
Polish: Do żółci wydalane są dwa główne metabolity temoporfinu.
Slovenian: Dva glavna metabolita temoporfina se izločata v žolč.
Polish: Badania wykazały, że produkt leczniczy Foscan nie działa drażniąco.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Foscan ni iritirajoče.
Polish: Działanie fotodynamiczne może również powodować uszkodzenia sąsiednich tkanek, co może prowadzić do powstania przetok, perforacji lub pęknięcie naczyń krwionośnych, jak również zakażeń, a następnie posocznicy.
Slovenian: Fotodinamični efekt lahko povzroči tudi okvaro okolnega tkiva, ta pa fistulo, perforacijo ali rupturo krvnih žil, pa tudi infekcijo in poznejšo sepso.
Polish: Pacjent może otrzymać leki w celu zmniejszenia obrzęku.
Slovenian: Mogoče boste dobili kakšno zdravilo za zmanjšanje otekline.
Polish: Tkanki otaczające obszar przeznaczony do naświetlenia muszą być całkowicie chronione, aby uniemożliwić wystąpienie w nich fotoaktywacji pod wpływem światła rozproszonego lub odbitego.
Slovenian: Tkivo zunaj ciljnega področja mora biti v celoti zaščiteno, da ne pride do fotoaktivacije zaradi razpršene ali odbite svetlobe.
Polish: Jeżeli jest to możliwe, naświetlany obszar powinien być poszerzony o 0,5 cm poza granice guza.
Slovenian: Obsevano območje mora obsegati, kjer je to le mogoče, tudi področje 0,5 cm okoli roba tumorja.
Polish: Dostępne dane na temat eliminacji temoporfinu u ludzi są ograniczone.
Slovenian: Na voljo je malo podatkov o izločanju temoporfina pri ljudeh.
Polish: Ze względu na wytwarzanie reaktywnych form tlenu, temoporfin obarczony jest umiarkowanym ryzykiem działania mutagennego.
Slovenian: Zaradi generiranja reaktivnih kisikovih spojin temoporfin predstavlja manjše tveganje za mutagenezo.
Polish: Istnieje możliwość zaostrzenia wrażliwości skóry na światło, jeżeli temoporfin jest stosowany jednocześnie z innymi substancjami czynnymi uwrażliwiającymi skórę na działanie światła.
Slovenian: Obstaja možnost poslabšanja preobčutljivosti kože za svetlobo, če se temoporfin uporablja skupaj z drugimi zdravilnimi učinkovinami, ki povečujejo občutljivost za svetlobo.
Polish: Produkt leczniczy Foscan jest wskazany do paliatywnego leczenia zaawansowanego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi u pacjentów, u których zawiodły wcześniej stosowane metody leczenia i u których nie można zastosować radioterapii, leczenia chirurgicznego lub ogólnoustrojowej chemioterapii.
Slovenian: Zdravilo Foscan je indicirano za paliativno zdravljenje bolnikov z napredovalim ploščatoceličnim rakom glave in vratu, pri katerih prejšnja zdravljenja niso bila uspešna in niso primerni za radioterapijo, kirurški poseg ali sistemsko kemoterapijo.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn może odbywać się w warunkach normalnego oświetlenia lub w oświetleniu dziennym dopiero po stwierdzeniu, że nadwrażliwość na światło ustąpiła.
Slovenian: Bolniki lahko ponovno vozijo in upravljajo s stroji v pogojih normalne osvetlitve oziroma dnevne svetlobe, ko njihova preobčutljivost za svetlobo mine.
Polish: Po wyjęciu z zewnętrznego opakowania lek należy zużyć natychmiast.
Slovenian: Po odstranitvi iz pakiranja je treba zdravilo takoj porabiti.
Polish: Często: Zawroty głowy, uczucie pieczenia
Slovenian: Pogosti: omotica, pekoči občutek
Polish: Lekarz zakryje zdrową tkankę znajdującą się przy nowotworze a następnie naświetli nowotwór bezpośrednio światłem laserowym przez około 5 minut.
Slovenian: Zdravnik bo pokril normalno tkivo okrog rakastega tumorja in nato približno 5 minut svetil z lasersko svetlobo neposredno v tumor.
Polish: • Zakryte buty: dla ochrony stóp.
Slovenian: • Zaprte čevlje: za stopala.
Polish: W pierwszym dniu po wykonaniu testu na skórze, w zasięgu działania bezpośredniego światła słonecznego można pozostawać przez 15 minut.
Slovenian: Prvi dan po kožnem preizkusu lahko ostanete na neposredni sončni svetlobi 15 minut.
Polish: • Ilość alkoholu zawarta w leku może ograniczać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez kilka godzin od wstrzyknięcia.
Slovenian: • Količina alkohola v tem zdravilu lahko za nekaj ur po injekciji zmanjša vašo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Polish: Jeżeli kiedykolwiek po ekspozycji na światło słoneczne wystąpi uczucie kłucia lub pieczenia albo zaczerwienienie skóry, należy odczekać do ustąpienia tych objawów, a potem ponownie wystawić skórę na działanie światła słonecznego przez taki sam okres czasu jak poprzednio.
Slovenian: Če kadarkoli na koži občutite ščemeč ali žareč občutek ali opazite, da koža po izpostavljenosti sončni svetlobi postaja rdeča, počakajte, da ti znaki izginejo, preden svojo kožo ponovno izpostavite sončni svetlobi za enako obdobje.
Polish: Temoporfin jest substancją o małym klirensie, którego okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji w osoczu wynosi około 65 godzin.
Slovenian: Temoporfin je spojina z nizkim očistkom in s končnim plazemskim razpolovnim časom 65 ur pri bolnikih.
Polish: Unikać bezpośredniego światła słonecznego i silnego światła wewnątrz pomieszczeń.
Slovenian: Izogibajte se neposredni sončni svetlobi in močni svetlobi v hiši.
Polish: Stężenie maksymalne temoporfinu w osoczu występuje po upływie 2 - 4 godzin po zakończeniu wstrzyknięcia, po czym następuje spadek stężenia w sposób dwuwykładniczy.
Slovenian: Najvišjo plazemsko raven doseže 2 do 4 ure po injiciranju, po tem pa plazemska raven bieksponentno pada.
Polish: • Może również wystąpić krwawienie, owrzodzenia i obrzęk w leczonym miejscu, np. obrzęk twarzy lub języka oraz bliznowacenie.
Slovenian: • Lahko se pojavijo tudi krvavitve, razjede, otekline v zdravljenem predelu, na primer oteklina obraza ali jezika, in brazgotine.