FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tratamiento sin interferón para la infección por el VHC de genotipos 1, 4, 5 y 6
Swedish: Interferonfri behandling av HCV-infektion av genotyp 1, 4, 5 och 6
Spanish: En la Tabla 13 se muestran las tasas de respuesta para los grupos de tratamiento con sofosbuvir + ribavirina durante 12 y 16 semanas.
Swedish: Tabell 13 visar svarsfrekvenserna för behandlingsgrupperna med sofosbuvir + ribavirin i 12 veckor och 16 veckor.
Spanish: En la Tabla 8 se muestran las tasas de respuesta para subgrupos seleccionados.
Swedish: Svarsfrekvenser för valda subgrupper visas i tabell 8.
Spanish: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicinaf (600 mg en dosis única)
Swedish: ANTIMYKOBAKTERIELLA MEDEL Rifampicinf (600 mg engångsdos)
Spanish: La sustitución S282T asociada con resistencia a sofosbuvir no se detectó en ninguno de estos pacientes mediante secuenciación profunda ni secuenciación poblacional.
Swedish: Hos ingen av dessa patienter kunde den sofosbuvir-associerade resistenssubstitutionen S282T påvisas med djupsekvensering eller populationssekvensering.
Spanish: Los datos sobre la seguridad son limitados en los pacientes con insuficiencia renal grave (TFGe <30 ml/min/1,73 m2) y NT que requerían hemodiálisis.
Swedish: Det finns begränsat med säkerhetsdata om patienter med gravt nedsatt njurfunktion (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) och hemodialyskrävande ESRD.
Spanish: Genotipo 4, 5 ó 6 Cirrosis
Swedish: Genotyp 4, 5 eller 6 97 % (34/35) Cirros
Spanish: Pacientes con HCC de genotipo 1, 4, 5 ó 6
Swedish: Patienter med CHC av genotyp 1, 4, 5 eller 6
Spanish: Sovaldi + ribavirinaa durante 12 semanas b
Swedish: Sovaldi + ribavirina i 12 veckorb
Spanish: Interrupción de la administración en adultos y adolescentes Si los otros medicamentos utilizados en combinación con Sovaldi se suspenden permanentemente, Sovaldi también debe suspenderse (ver sección 4.4).
Swedish: Om de övriga läkemedel som används i kombination med Sovaldi sätts ut permanent, ska även Sovaldi sättas ut (se avsnitt 4.4).
Spanish: Sofosbuvir 1,6 veces↑ 2,1 veces↑ 2,7 veces↑ 1,3 veces↑ 1,6 veces↑ ~2 veces↑ 1,9 veces↑ GS-331007 1,6 veces↑ 1,9 veces↑ 5,5 veces↑ ≥10 veces↑ ≥20 veces↑ ~7 veces↑ 21 veces↑
Swedish: 1,3 x ↑ 1,6 x ↑ ~ 2 x ↑ 1,9 x ↑
Spanish: Los medicamentos que son inductores potentes de la glucoproteína P en el intestino (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina y hierba de San Juan) pueden reducir significativamente las concentraciones plasmáticas de sofosbuvir, con la consiguiente disminución del efecto terapéutico de Sovaldi, por lo que están contraindicados con Sovaldi (ver sección 4.3).
Swedish: Läkemedel som är starka intestinala P-gp-inducerare (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin och johannesört,) kan signifikant sänka plasmakoncentrationen av sofosbuvir och leda till minskad terapeutisk effekt av Sovaldi och är därför kontraindicerade med Sovaldi (se avsnitt 4.3).
Spanish: En la Tabla 7 se muestran las tasas de respuesta para el grupo de tratamiento con sofosbuvir + peginterferón alfa + ribavirina.
Swedish: Tabell 7 visar svarsfrekvenserna för behandlingsgruppen med sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin.
Spanish: INMUNOSUPRESORES Ciclosporinae (600 mg en dosis única)
Swedish: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporine (600 mg engångsdos)
Spanish: Sovaldi está contraindicado con rifampicina (ver sección 4.3).
Swedish: Sovaldi är kontraindicerat med rifampicin (se avsnitt 4.3).
Spanish: En la Tabla 15 se muestran las tasas de respuesta para los grupos de tratamiento con sofosbuvir + ribavirina durante 12 y 24 semanas.
Swedish: Tabell 15 visar svarsfrekvenserna för behandlingsgrupperna sofosbuvir + ribavirin i 12 veckor och 24 veckor.
Spanish: Sin ningún tratamiento previo (QUANTUMb y 11-1-0258b)
Swedish: Behandlingsnaiva (QUANTUMb och 11-1-0258b) SOF+RBV 24 veckor
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Sovaldi
Swedish: Hur Sovaldi ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Spanish: Adultos previamente tratados: FUSION (ensayo 108) FUSION fue un ensayo aleatorizado y a doble ciego en el que se evaluaron 12 ó 16 semanas de tratamiento con sofosbuvir y ribavirina en pacientes que no habían alcanzado una RVS con un tratamiento previo con interferón (sujetos con recaída y sujetos sin respuesta al tratamiento).
Swedish: FUSION var en randomiserad, dubbelblind studie som utvärderade 12 eller 16 veckors behandling med sofosbuvir och ribavirin hos patienter som inte uppnådde SVR med tidigare interferonbaserad behandling (recidiv eller uteblivet svar).
Spanish: En la Tabla 16 se muestra el análisis de subgrupos por genotipo para la cirrosis y la exposición al tratamiento previo contra el VHC.
Swedish: Tabell 16 visar subgruppsanalysen efter genotyp för cirros och exponering för tidigare HCV-behandling.
Spanish: En la Tabla 14 se muestra el análisis de subgrupos por genotipo para la cirrosis y la respuesta al tratamiento previo contra el VHC.
Swedish: Tabell 14 visar subgruppsanalysen efter genotyp för cirros och svar på tidigare HCV-behandling.
Spanish: síntomas pseudogripales, ampollas en la boca, los ojos y/o los genitales (síndrome de
Swedish: - utbredda allvarliga hudutslag med fjällande hud som kan åtföljas av feber, influensaliknande symtom, blåsor i munnen, ögonen och/eller på könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de sofosbuvir ni de tacrolimús al inicio de la administración concomitante.
Swedish: Ingen dosjustering av sofosbuvir eller takrolimus krävs vid initiering av samtidig administrering.
Spanish: Resultado para los pacientes sin RVS12 Fracaso virológico durante el tratamiento 0/207 Recaídaa
Swedish: Resultat för patienter utan SVR12 Virologisk svikt under behandling 0/207 Recidiva
Spanish: IR grave (TFGe <30 ml/min/ 1,73 m2)
Swedish: (eGFR < 30 ml/min/ 1,73 m2)
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Sovaldi cuando se usa de forma concomitante con rifabutina.
Swedish: Ingen dosjustering av Sovaldi krävs när rifabutin används samtidigt.
Spanish: En la Tabla 17 se muestra las tasas de respuesta por genotipo y la exposición al tratamiento previo contra el VHC.
Swedish: Tabell 17 presenterar svarsfrekvenser efter genotyp och exponering för tidigare HCV-behandling.
Spanish: En la Tabla 9 se muestran las tasas de respuesta para los grupos de tratamiento con sofosbuvir + ribavirina y peginterferón alfa + ribavirina.
Swedish: Tabell 9 visar svarsfrekvenserna för behandlingsgrupperna med sofosbuvir + ribavirin och peginterferon alfa + ribavirin.
Spanish: Se realizó un análisis preliminar en 61 pacientes que recibieron sofosbuvir y ribavirina; la mayoría de los pacientes presentaban VHC de genotipo 1, 44 se encontraban en la clase A de CPT y 17 en la clase B de CPT.
Swedish: En interimsanalys utfördes på 61 patienter som fick sofosbuvir och ribavirin; flertalet patienter hade HCV av genotyp 1,44 var CPT av klass A och 17 patienter var CPT av klass B. Av dessa 61 patienter genomgick 44 patienter levertransplantation efter upp till 48 veckors behandling med sofosbuvir och ribavirin; 41 hade HCV-RNA < LLOQ vid tidpunkten för transplantationen.
Spanish: Otrosc a. El análisis de la eficacia incluye a 6 pacientes con infección por el VHC de genotipo recombinante 2/1.
Swedish: Övrigtc a. Effektanalysen omfattar 6 patienter med rekombinant HCV-infektion av genotyp 2/1.
Spanish: Los medicamentos que son inductores moderados de la glucoproteína P en el intestino (p. ej., modafinilo, oxcarbazepina y rifapentina) pueden reducir las concentraciones plasmáticas de sofosbuvir, con la consiguiente disminución del efecto terapéutico de Sovaldi.
Swedish: Läkemedel som är måttliga intestinala P-gp-inducerare (t.ex. modafinil, oxkarbazepin och rifapentin) kan sänka plasmakoncentrationen av sofosbuvir och leda till minskad terapeutisk effekt av Sovaldi.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Sovaldi No interrumpa el tratamiento con este medicamento a menos que su médico se lo indique.
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad en poblaciones especiales Pacientes adultos coinfectados por VHC/VIH: PHOTON-1 (ensayo 123) Sofosbuvir se examinó en un ensayo clínico abierto en el que se evaluó la seguridad y eficacia de 12 ó 24 semanas de tratamiento con sofosbuvir y ribavirina en pacientes con hepatitis C crónica de genotipo 1, 2 ó 3 coinfectados por el VIH-1.
Swedish: Vuxna patienter med samtidig HCV/hiv-infektion - PHOTON-1 (studie 123) Sofosbuvir studerades i en öppen klinisk studie som utvärderade säkerhet och effekt för 12 eller 24 veckors behandling med sofosbuvir och ribavirin hos patienter med kronisk hepatit C av genotyp 1, 2 eller 3 och samtidig hiv-1-infektion.
Spanish: POSITRON fue un ensayo aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo en el que se evaluaron 12 semanas de tratamiento con sofosbuvir y ribavirina (n = 207) en comparación con un placebo (n = 71) en pacientes que no toleraban, no eran candidatos o no deseaban el tratamiento con interferón.
Swedish: Interferonintoleranta, olämpliga eller ovilliga vuxna - POSITRON (studie 107) POSITRON var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderade 12 veckors behandling med sofosbuvir och ribavirin (n=207) jämfört med placebo (n=71) på patienter som var intoleranta mot, olämpliga för eller ovilliga att ta interferon.
Spanish: GS 331007 ↔ Cmax 1,15 (1,03; 1,27) ↔ AUC 1,03 (0,95; 1,12) Cmin (ND/NP)
Swedish: GS-331007 ↔ Cmax 1,15 (1,03; 1,27) ↔ AUC 1,03 (0,95; 1,12) Cmin (NA)
Spanish: El estudio 4062 fue un estudio abierto para evaluar una combinación de dosis fija de sofosbuvir y velpatasvir en 59 pacientes infectados por el VHC con NT que requerían diálisis.
Swedish: Studie 4062 var en öppen studie i vilken en fast doskombination av sofosbuvir och velpatasvir utvärderades hos 59 patienter med HCV-infektion och dialyskrävande ESRD.
Spanish: Tabla 18: Tasas de RVS12 para subgrupos seleccionados por genotipo en el ensayo PHOTON-1
Swedish: Tabell 18: SVR12-frekvenser för valda subgrupper efter genotyp i studien PHOTON-1
Spanish: Tabla 23: Resultados por pauta terapéutica y duración del tratamiento, una comparación entre ensayos en la infección por el VHC de genotipos 4, 5 y 6
Swedish: Tabell 23: Resultat enligt terapeutisk regim och behandlingstid, en jämförelse över studier av HCV-infektion av genotyp 4, 5 och 6
Spanish: VHC de genotipo 2
Swedish: HCV av genotyp 2
Spanish: Resultado para los pacientes sin RVS12 Fracaso virológico durante el tratamiento 0/327 Recaídaa
Swedish: Resultat för patienter utan SVR12 Virologisk svikt under behandling 0/327 Recidiva
Spanish: Prospecto: información para el usuario Sovaldi 400 mg comprimidos recubiertos con película sofosbuvir
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Sovaldi 400 mg filmdragerade tabletter sofosbuvir Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Spanish: Los análisis farmacocinéticos poblacionales en pacientes infectados por el VHC mostraron que dentro del intervalo de edad estudiado (19 a 75 años), la edad no tuvo un efecto clínicamente relevante sobre la exposición a sofosbuvir y a GS-331007.
Swedish: Populationsfarmakokinetisk analys av HCV-infekterade patienter visade att ålder inte hade någon kliniskt relevant effekt på exponeringen för sofosbuvir och GS-331007 inom det analyserade åldersintervallet (19 till 75 år).
Spanish: Otrosc a. El análisis de la eficacia incluye a 3 pacientes con infección por el VHC de genotipo recombinante 2/1.
Swedish: Övrigtc a. Effektanalysen omfattar 3 patienter med rekombinant HCV-infektion av genotyp 2/1.
Spanish: Tras comenzar el tratamiento con medicamentos como Sovaldi, algunos pacientes diabéticos han presentado un nivel de azúcar bajo en sangre (hipoglucemia).
Swedish: Hos vissa diabetespatienter har blodsockernivåerna sjunkit (hypoglykemi) efter att behandling med läkemedel så som Sovaldi har påbörjats.
Spanish: El estudio 4063 fue un estudio abierto para evaluar una combinación de dosis fija de sofosbuvir y ledipasvir en 95 pacientes con infección por el VHC y NT que requerían diálisis.
Swedish: Studie 4063 var en öppen studie i vilken en fast doskombination av sofosbuvir och ledipasvir utvärderades hos 95 patienter med HCV-infektion och dialyskrävande ESRD.
Spanish: El perfil de seguridad de sofosbuvir y ribavirina en los pacientes adultos receptores de trasplante hepático con hepatitis C crónica fue similar al observado en los pacientes tratados con sofosbuvir y ribavirina en los ensayos clínicos de fase 3 (ver sección 5.1).
Swedish: Säkerhetsprofilen för sofosbuvir och ribavirin hos levertransplanterade vuxna patienter med kronisk hepatit C var likartad den som observerades hos patienter som behandlades med sofosbuvir och ribavirin i kliniska fas 3-studier (se avsnitt 5.1).
Spanish: Cmin (ND/NP) Norgestrel ↔ Cmax 1,18 (0,99; 1,41)
Swedish: Norgestrel ↔ Cmax 1,18 (0,99, 1,41)
Spanish: Conservación de Sovaldi
Swedish: Hur Sovaldi ska förvaras
Spanish: Tabla 8: Tasas de RVS12 para subgrupos seleccionados en el ensayo NEUTRINO
Swedish: Tabell 8: SVR12-frekvenser för valda subgrupper i NEUTRINO
Spanish: Pacientes con genotipo 2 CHC
Swedish: Patienter med CHC av genotyp 2
Spanish: Pacientes con genotipo 3 CHC
Swedish: Patienter med CHC av genotyp 3
Spanish: IR moderada (TFGe ≥30 y <50 ml/min/ 1,73m2)
Swedish: (eGFR ≥ 30 och < 50 ml/min/ 1,73 m2)
Spanish: Administra do 1 h después de la diálisis
Swedish: Dosering 1 tim efter dialys
Spanish: Sovaldi está contraindicado con carbamazepina (ver sección 4.3).
Swedish: Sovaldi är kontraindicerat med karbamazepin (se avsnitt 4.3).
Spanish: Cmin (ND/NP) Etinilestradiol ↔ Cmax 1,14 (0,96; 1,36)
Swedish: Etinylöstradiol ↔ Cmax 1,14 (0,96, 1,36)
Spanish: Tabla 16: Tasas de RVS12 para subgrupos seleccionados por genotipo en el ensayo VALENCE
Swedish: Tabell 16: SVR12-frekvenser för valda subgrupper efter genotyp i studien VALENCE
Spanish: Tabla 14: Tasas de RVS12 para subgrupos seleccionados por genotipo en el ensayo FUSION
Swedish: Tabell 14: SVR12-frekvenser för valda subgrupper efter genotyp i studien FUSION
Spanish: Para conocer la actividad específica de los genotipos del virus de la hepatitis C (VHC), ver las secciones 4.4 y 5.1.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.1 för genotyp-specifik aktivitet mot hepatit C-virus (HCV).
Spanish: La tasa RVS fue del 95 % (56/59); de los tres pacientes que no lograron RVS12, uno había completado el tratamiento con sofosbuvir y velpatasvir y recayó.
Swedish: Av de tre patienter som inte uppnådde SVR12 hade en fullföljt behandlingen sofosbuvir med velpatasvir och fått återfall.
Spanish: SOF + PEG + RBV 12 semanas (n = 327)
Swedish: SOF+PEG+RBV 12 veckor (n=327)
Spanish: El perfil de seguridad de sofosbuvir y ribavirina en los pacientes adultos coinfectados por VHC/VIH fue similar al observado en los pacientes infectados únicamente por el VHC tratados con sofosbuvir y ribavirina en los ensayos clínicos de fase 3 (ver sección 5.1).
Swedish: Säkerhetsprofilen för sofosbuvir och ribavirin hos vuxna patienter med samtidig HCV/hiv-infektion var likartad den som observerades hos patienter med enbart HCV-infektion som behandlades med sofosbuvir och ribavirin i kliniska fas 3-studier (se avsnitt 5.1).
Spanish: El perfil de seguridad de sofosbuvir y ribavirina en los pacientes adultos infectados por el VHC antes de un trasplante hepático fue similar al observado en los pacientes tratados con sofosbuvir y ribavirina en los ensayos clínicos de fase 3 (ver sección 5.1).
Swedish: Säkerhetsprofilen för sofosbuvir och ribavirin hos vuxna patienter med HCV-infektion före levertransplantation var likartad den som observerades hos patienter som behandlades med sofosbuvir och ribavirin i kliniska fas 3-studier (se avsnitt 5.1).
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Spanish: Adultos y niños mayores de 1 año
Swedish: Vuxna och barn över 1 år
Spanish: No hay ningún antídoto específico.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot.
Spanish: Correo electrónico: contact@medac.de
Swedish: E-post: contact@medac.de
Spanish: El síndrome es por lo general autolimitante.
Swedish: Syndromet är i allmänhet självbegränsande.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe ser utilizado inmediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Spanish: Exámenes de control recomendados para pacientes de todos los grupos de edad
Swedish: Rekommenderade kontrollundersökningar för patienter i alla åldersgrupper
Spanish: Estos episodios suelen ser transitorios.
Swedish: Dessa händelser är vanligtvis övergående.
Spanish: Además, es muy importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Swedish: Dessutom är det särskilt viktigt att du talar om för läkaren om du använder något av följande läkemedel:
Spanish: Normalmente junto con otros medicamentos contra el cáncer.
Swedish: Det ges vanligtvis tillsammans med andra läkemedel mot cancer.
Spanish: Metotrexato (MTX)
Swedish: Metotrexat (MTX)
Spanish: No conduzca mientras tome este medicamento porque puede causar somnolencia, cansancio o confusión.
Swedish: Kör inte bil medan du tar detta läkemedel eftersom det kan få dig att känna dig dåsig, trött eller förvirrad.
Spanish: Se desconoce el mecanismo que conduce a esta reacción.
Swedish: Mekanismen som leder till denna reaktion är okänd.
Spanish: Adultos y otras poblaciones especiales
Swedish: Vuxna och övriga särskilda populationer
Spanish: Únicamente se debe administrar en un entorno hospitalario que disponga de un equipo de reanimación apropiado.
Swedish: Det får endast ges i sjukhusmiljö där lämplig återupplivningsutrustning finns tillgänglig.
Spanish: Los resultados de este estudio se resumen en la tabla 3:
Swedish: Resultat för den här studien summeras i tabell 3:
Spanish: Podría ser más propenso a contraer infecciones.
Swedish: Du kan bli känsligare för infektioner.
Spanish: • El medicamento también contiene sacarosa.
Swedish: • Läkemedlet innehåller sackaros.
Spanish: Frecuencia y síntoma
Swedish: Frekvens och symtom
Spanish: Es posible que le administren medicamentos antialérgicos y, si es necesario, medicamentos para estabilizar la circulación.
Swedish: Du kanske får läkemedel mot allergi och, vid behov, läkemedel för att stabilisera cirkulationen.
Spanish: Qué es Spectrila y para qué se utiliza
Swedish: Vad Spectrila är och vad det används för
Spanish: Avise inmediatamente a su médico y deje de tomar Spectrila si experimenta:
Swedish: Tala omedelbart om det för din läkare och sluta ta Spectrila om du får:
Spanish: aIntervalo de confianza exacto incondicional de acuerdo con Chan y Zhang.
Swedish: Ovillkorligt exakt konfidensintervall baserat på Chan och Zhang b
Spanish: El riesgo de trombosis parece ser más elevado que el de hemorragia.
Swedish: Risken för trombos verkar vara högre än risken för blödning.
Spanish: A continuación, los niveles séricos de asparagina aumentaban de nuevo y volvían a los valores normales en el plazo de 1-3 semanas.
Swedish: Därefter steg asparaginnivåerna i serum igen och återgick till normala värden inom 1 - 3 veckor.
Spanish: Sin embargo, ninguno de los dos procedimientos permite predecir exactamente qué pacientes pueden experimentar una reacción alérgica.
Swedish: Ingen av dessa procedurer ger dock något säkert besked om vilka patienter som kommer att få en allergisk reaktion.
Spanish: Su médico decidirá la dosis que recibirá.
Swedish: Läkaren bestämmer vilken dos du ska få.
Spanish: Antes y durante el tratamiento con Spectrila su médico efectuará análisis de sangre.
Swedish: Före och under behandling med Spectrila tar läkaren blodprov.
Spanish: • insuficiencia hepática que puede causar la muerte.
Swedish: • leversvikt som kan leda till döden
Spanish: Si no se usa de inmediato, el tiempo de conservación y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 24 horas a entre 2°C y 8°C a menos que la reconstitución/dilución se haya efectuado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstiden och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 °C - 8 °C, såvida inte beredning/spädning ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Spanish: • si tiene problemas de función hepática graves,
Swedish: • om du har allvarliga problem med leverfunktionen,
Spanish: Área bajo la curva (AUC0-72h)
Swedish: Area under kurvan (AUC0-72 tim.)
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a recibir Spectrila.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Spectrila.
Spanish: Spectrila puede inducir la formación de anticuerpos de distintas clases de inmunoglobulinas (IgG, IgM, IgE).
Swedish: Spectrila kan inducera antikroppar av olika immunglobulinklasser (IgG, IgM, IgE).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a recibir Spectrila
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges Spectrila
Spanish: Todas las células necesitan un aminoácido llamado asparagina para sobrevivir.
Swedish: Alla celler behöver en aminosyra som kallas asparagin för att fortsätta leva.
Spanish: La pancreatitis aguda aparece en menos del 10 % de los pacientes.
Swedish: Akut pankreatit har utvecklats hos mindre än 10 % av alla patienter.
Spanish: No evaluable / Desconocida
Swedish: Kan ej bedömas/okänt
Spanish: Como medida de precaución se recomienda esperar durante tres meses tras la finalización del tratamiento.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas att man väntar i tre månader efter avslutad behandling.
Spanish: El aumento de los valores de azúcar en la sangre puede requerir el tratamiento con líquidos intravenosos y/o insulina.
Swedish: Höjda blodsockervärden kan kräva behandling med intravenösa vätskor och/eller insulin.
Spanish: • temblor leve de los dedos de la mano,
Swedish: • lindrig darrning i fingrarna
Spanish: Spectrila solo debe ser utilizado por médicos con experiencia en protocolos terapéuticos de este tipo.
Swedish: Spectrila bör endast användas av läkare med erfarenhet av sådana behandlingsprotokoll.
Spanish: Qué es Spectrila y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a recibir Spectrila Cómo usar Spectrila
Swedish: Vad Spectrila är och vad det används för Vad du behöver veta innan du ges Spectrila Hur Spectrila används
Spanish: Una unidad (U) se define como la cantidad de enzima necesaria para liberar un μmol de amoniaco por minuto a un pH de 7,3 y una temperatura de 37ºC.
Swedish: En enhet (E) definieras som den mängd enzym som krävs för att frigöra en µmol ammoniak per minut vid pH 7,3 och 37 °C.
Spanish: Glucocorticoides y/o anticoagulantes
Swedish: Glukokortikoider och/eller antikoagulanter
Spanish: La asparaginasa se distribuye principalmente en el espacio intravascular.
Swedish: Asparaginas distribueras huvudsakligen inom det intravaskulära rummet.
Spanish: Spectrila se usa como parte de un tratamiento de combinación.
Swedish: Spectrila används som en komponent i en kombinationsbehandling.
Spanish: En los casos en que se produzca una disminución de la AT III se aconseja consultar con un experto.
Swedish: Vid fall med sänkt AT III bör råd från expertis eftersökas.
Spanish: Pacientes de edad avanzada Se dispone de pocos datos sobre el tratamiento de pacientes mayores de 65 años.
Swedish: Äldre Tillgängliga data för behandling av patienter som är över 65 år är begränsade.
Spanish: Spectrila debe ser prescrito y administrado por médicos y personal sanitario con experiencia en el uso de tratamientos antineoplásicos.
Swedish: Spectrila bör förskrivas och administreras av läkare och sjukvårdspersonal med erfarenhet av användning av antineoplastiska läkemedel.
Spanish: Niños de 0 a 12 meses
Swedish: Barn 0-12 månader
Spanish: Viales sin abrir 4 años
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor 4 år
Spanish: Tiempo hasta alcanzar la Cmáx
Swedish: Tid till Cmax