FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Náplne Lantus sa majú používať len v perách ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO alebo JuniorSTAR (pozri časť 4.2 a 4.4).
Estonian: Lantus't tohib kasutada ainult pensüstlites ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO või JuniorSTAR (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Slovak: TEXT NACHÁDZAJÚCI SA NA ALUMÍNIOVEJ FÓLII POUŽITEJ NA UZATVORENIE TRANSPARENTNEJ PLASTOVEJ PRIEHRADKY, DO KTOREJ JE VLOŽENÁ NÁPLŇ
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER VÕI RIBAPAKENDIL ALUMIINIUMFOOLIUM, MIDA KASUTATAKSE LÄBIPAISTVAS PLASTIKALUSES OLEVATE KOLBAMPULLIDE KATMISEKS.
Slovak: %. Medián hodnoty HbA1c sa počas celého trvania následného sledovania (follow-up) pohyboval v rozmedzí 5,9-6,4
Estonian: Uuritavate HbA1c mediaanne lähteväärtus oli 6,4% ning HbA1c raviaegsed mediaansed väärtused olid glargiin-insuliini rühmas vahemikus 5,9%...6,4% ja standardravi rühmas 6,2%...6,6% kogu jälgimisperioodi vältel.
Slovak: Pri intravenóznom podaní je polčas eliminácie inzulínu glargín a ľudského inzulínu porovnateľný.
Estonian: Intravenoossel manustamisel olid humaaninsuliini ja glargiin-insuliini eliminatsiooni poolväärtusajad samaväärsed.
Slovak: C.
Estonian: s.c.
Slovak: V obidvoch liečených skupinách sa pozorovali podobné účinky na glykohemoglobín a výskyt symptomatickej hypoglykémie, avšak hladina plazmatickej glukózy nalačno klesla z východiskovej hodnoty viac v skupine s inzulínom glargin ako v skupine s NPH. V skupine s inzulínom glargín bola taktiež menej častý výskyt ťažkej hypoglykémie.
Estonian: Mõlemas ravirühmas täheldati sarnast toimet glükohemoglobiinile ja sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemissagedust, kuid veresuhkru sisaldus vereplasmas tühja kõhu korral vähenes algväärtusega võrreldes rohkem glargiin-insuliini rühmas kui NPH-rühmas.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 500 jednotkám alebo 10 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 1000 jednotkám.
Estonian: Üks viaal sisaldab 5 ml süstelahust, mis vastab 500 ühikule või 10 ml süstelahust, mis vastab 1000 ühikule.
Slovak: Používajte Lantus len ak je roztok číry, bezfarebný a podobný vode.
Estonian: Kasutage Lantus't ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu ja veetaoline.
Slovak: Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, má sa použiť injekčná liekovka.
Estonian: Kui on vajalik manustada süstlaga, peab kasutama viaali.
Slovak: Preto je potrebné súčasné použitie pioglitazónu a Lantusu starostlivo zvážiť.
Estonian: Seda peab meeles pidama, kui kaalutakse kombinatsioonravi pioglitasooni ja Lantus'ega.
Slovak: Príznakom môže byť sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal).
Estonian: Nähtudeks on muuhulgas punetus, ebatavaliselt tugev valu süstimisel, sügelus, nõgestõbi, turse või põletik.
Slovak: - máte znížené alebo chýbajúce prvé varovné príznaky, ktoré vám môžu pomôcť rozpoznať hypoglykémiu.
Estonian: - teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode, - esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või puuduvad.
Slovak: Pred použitím si náplň prezrite.
Estonian: Kontrollige kolbampulli enne kasutamist.
Slovak: Rovnako ako vo vyššie uvedenej pediatrickej štúdii pokles hladiny plazmatickej glukózy nalačno z východiskovej hodnoty bol väčší v skupine s inzulínom glargín ako v skupine s NPH. Zmeny HbA1c z východiskovej hodnoty boli v obidvoch liečených skupinách podobné; hodnoty hladiny glukózy v krvi zaznamenané počas noci boli významne vyššie v skupine inzulín glargín / lispro ako v skupine NPH/bežný ľudský inzulín, s priemernou najnižšou hodnotou (nadir) 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Estonian: HbA1c muutused lähteväärtusega võrreldes olid ravirühmades sarnased, kuid öö jooksul salvestatud veresuhkru väärtused olid oluliselt kõrgemad glargiin- /lisproinsuliini rühmas kui NPH/lühitoimelise rühmas; keskmine madalaim väärtus oli 5,4 mmol versus 4,1 mmol.
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene inzulínu glargín za iné inzulíny.
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu glargiin-insuliini ja teiste insuliinide segiajamise tõttu.
Slovak: V klinických farmakologických štúdiách sa ukázalo, že intravenózny inzulín glargín a ľudský inzulín sú pri rovnakých dávkach rovnocenné.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et intravenoosselt manustatud humaaninsuliini ja glargiin-insuliini võrdsed annused on ekvipotentsed.
Slovak: Vonkajší kryt ihly nasaďte späť na ihlu a pomocou neho odskrutkujte ihlu z pera.
Estonian: A. Kinnitage välimine nõela kaitsekork tagasi nõelale ja keerake nõel pen-süstli küljest lahti.
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 ml injekčného roztoku (zodpovedá 300 jednotkám).
Estonian: Iga kolbampull sisaldab 3 ml süstelahust (vastab 300 ühikule).
Slovak: Pohovorte si o: - dostupnosti vášho inzulínu v krajine, do ktorej cestujete, - vybavení inzulínom, striekačkami atď., - správnom uchovávaní inzulínu počas cestovania, - časovaní jedál a dávok inzulínu počas cestovania,
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel: - insuliini kättesaadavus riigis, kuhu te reisite, - insuliini, süstalde jms varud, - insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
Slovak: - dostupnosti Vášho inzulínu v krajine, do ktorej cestujete, - vybavení inzulínom, ihlami atď., - správnom uchovávaní inzulínu počas cestovania, - časovaní jedál a dávok inzulínu počas cestovania, - možných vplyvoch zmeny časového pásma, - možných nových zdravotných rizikách v krajinách, do ktorých cestujete, - tom, čo máte robiť v stave núdze, ak sa zle cítite alebo ochoriete.
Estonian: - insuliini kättesaadavus riigis, kuhu te reisite, - insuliini, nõelte jms varud, - insuliini korralik säilitamine reisi ajal, - toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles, - erinevate ajavööndite võimalik mõju, - võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
Slovak: Na pero opäť nasaďte uzáver a takto ho potom uchovávajte až do ďalšej injekcie.
Estonian: C. Alati pange kate pen-süstlile tagasi ja seejärel pange pen-süstel hoiule kuni järgmise süstini.
Slovak: Podrobnejšie pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Estonian: Lisateavet lugege raamitud tekstist selle infolehe lõpus.
Slovak: Intravenózne podanie dávky, ktorá sa obvykle podáva subkutánne, by mohlo spôsobiť ťažkú hypoglykémiu.
Estonian: Lantus'e tavalise subkutaanse annuse intravenoosne manustamine võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou pečene môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženej kapacity pre glukoneogenézu a zníženého inzulínového metabolizmu.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda glükoneogeneesi võime languse ja insuliini metabolismi aeglustumise tõttu.
Slovak: Ťažká hypoglykémia môže poškodiť mozog alebo môže byť život ohrozujúca.
Estonian: Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada ajukahjustust ja olla eluohtlik.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Enne mistahes ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Slovak: Odstránenie a likvidácia ihly
Estonian: 6. samm Eemaldage ja kõrvaldage nõel
Slovak: Lantus sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani riediť.
Estonian: Lantus't ei tohi segada või lahjendada teiste insuliinidega.
Slovak: Pred podaním injekcie odstráňte všetky vzduchové bubliny (pozri návod na používanie pera).
Estonian: Enne süstimist eemaldage õhumullid (vt pen-süstli kasutamisjuhendit).
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín* (zodpovedá 3,64 mg).
Estonian: Iga ml sisaldab 100 ühikut glargiin-insuliini* (vastab 3,64 mg).
Slovak: EU/1/00/134/012 EU/1/00/134/013-017
Estonian: EU/1/00/134/001-004 EU/1/00/134/005-007 EU/1/00/134/012 EU/1/00/134/013-017 EU/1/00/134/030-037
Slovak: 5 ml injekčná liekovka, náplň, naplnené pero SoloStar chlorid zinočnatý metakrezol glycerol kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
Estonian: 5 ml viaal, kolbampull, SoloStar pen-süstel tsinkkloriid metakresool glütserool soolhape (pH kohandamiseks) naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) süstevesi.
Slovak: Pred každým použitím sa musí nasadiť nová ihla.
Estonian: Igaks süstekorraks tuleb kinnitada uus nõel.
Slovak: Náplň z bezfarebné sklo typu I s čiernym piestom (bromobutylová guma) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (guma z bromobutylu alebo z polyizoprénového laminátu a bromobutylu) obsahujúca 3 ml roztoku.
Estonian: I tüüpi värvitust klaasist kolbampull musta värvi kolvi (broombutüülkumm), äärikkattega (alumiinium) ja korgiga (broombutüülkumm või polüisopreenlaminaat ja broombutüülkumm); sisaldab 3 ml süstelahust.
Slovak: Spôsob podávania Lantus sa podáva subkutánne.
Estonian: Manustamisviis Lantus't manustatakse subkutaanselt.
Slovak: 5 pier obsahujúcich 3 ml EU/1/00/134/034 6 pier obsahujúcich 3 ml EU/1/00/134/035 8 pier obsahujúcich 3 ml EU/1/00/134/036 9 pier obsahujúcich 3 ml EU/1/00/134/037 10 pier obsahujúcich 3 ml
Estonian: EU/1/00/134/014 3 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/00/134/005 4 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/00/134/006 5 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/00/134/015 6 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/00/134/016 8 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/00/134/017 9 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/00/134/007 10 kolbampulli, igas 3 ml
Slovak: Pred použitím pera si náplň prezrite.
Estonian: Enne pen-süstli kasutamist vaadake kolbampulli.
Slovak: I s tesniacim krytom (hliník), zátkou (chlorobutylová guma typu I) a odlamovacím krytom (polypropylén) obsahujúca 5 ml roztoku.
Estonian: I tüüpi värvitust klaasist viaal äärikkattega (alumiinium), korgiga (I tüüpi kloorbutüülkumm) ja eemaldatava kaanega (polüpropüleen); sisaldab 5 ml süstelahust.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú veľké dávky inzulínu, môžu pocítiť pri Lantuse zlepšenú inzulínovú odpoveď.
Estonian: Patsientidel, kelle insuliini annus on suur insuliinivastaste antikehade tõttu, võib ravivastus insuliinile Lantus'ega paraneda.
Slovak: D-65926 Frankfurt am Main Nemecko
Estonian: D-65926 Frankfurt / Main Saksamaa
Slovak: Často hlásené vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 ľudí)
Estonian: Sageli täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek (ak prechádzate z predošlého bazálneho inzulínu na Lantus, pravdepodobnosť výskytu hypoglykémie ráno je väčšia než v noci), - ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi, - ak zmeníte oblasť, do ktorej si podávate inzulín (napríklad zo stehna na rameno),
Estonian: - te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui te olete basaalinsuliinilt läinud üle Lantus'ele, võib hüpoglükeemia tekkida suurema tõenäosusega hommikul kui õhtul), - teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne, - te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele), - teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, hydroxid sodný (pozri časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách Lantusu") a kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a voda na injekciu.
Estonian: - Teised abiained on tsinkkloriid, metakresool, glütserool, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Oluline teave mõningate Lantus'e koostisosade suhtes") ja soolhape (pH kohandamiseks), süstevesi.
Slovak: Prvé príznaky, ktoré vás môžu varovať pred hypoglykémiou („varovné príznaky") sa môžu meniť, môžu byť slabšie alebo môžu úplne chýbať - ak ste starší, ak máte cukrovku už dlho, alebo ak trpíte určitým nervovým ochorením (diabetická autonómna neuropatia), - ak ste nedávno prekonali hypoglykémiu (napríklad včera) alebo ak pomaly nastáva, - ak už máte takmer normálnu, alebo aspoň výrazne zlepšenú hladinu cukru v krvi, - ak ste nedávno prešli z používania zvieracieho inzulínu na ľudský - ako Lantus, - ak užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Estonian: Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid") võivad puududa või olla nõrgenenud, kui: - te olete kõrges eas, - olete põdenud suhkurtõbe pikka aega - kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia), - te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt päev varem) või see tekib aeglaselt, - teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud; - te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle iniminsuliinile, nagu Lantus; - te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt. lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus").
Slovak: Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.2).
Estonian: Kui on vajalik manustada süstlaga, peab kasutama viaali (vt lõik 4.2).
Slovak: Do multicentrickej, randomizovanej štúdie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) s dizajnom 2x2 faktoriálnym usporiadaním bolo zahrnutých 12 537 účastníkov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom s hraničnou glykémiou nalačno (IFG) alebo s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
Estonian: ORIGIN (ingl Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) oli mitmekeskuseline, juhuslikustatud, 2x2-faktorilise uuringuplaaniga uuring, mis hõlmas 12537 uuritavat, kellel oli kõrge risk südame-veresoonkonna haiguste tekkeks koos kõrgenenud paastuveresuhkruga (ingl impaired fasting glucose, IFG) või puuduliku glükoositaluvusega (ingl impaired glucose tolerance, IGT), mõlemad kokku 12% uuritavatest, või 2. tüüpi diabeediga, mille raviks sai uuritav ≤1 suukaudset suhkurtõve ravimit (88% uuritavatest).
Slovak: Nepoužívajte SoloStar ak je inzulín zakalený, zafarbený, alebo obsahuje častice.
Estonian: kui insuliin on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
Slovak: Mierne hypoglykemické príhody sa obvykle liečia perorálnymi sacharidmi.
Estonian: Hüpoglükeemia kergeid episoode saab tavaliselt ravida suukaudsete süsivesikutega.
Slovak: K reakciám v mieste podania injekcie patrí sčervenanie kože, bolesť, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Süstekoha reaktsioonid, sh punetus, valu, sügelus, turse, lööve ja põletik.
Slovak: Pozrite si, prosím, návod na používanie pera od výrobcu.
Estonian: Järgige tootja poolt väljastatud pen-süstli kasutusjuhendit.
Slovak: Lantus je číry roztok inzulínu.
Estonian: Lantus on selge insuliinilahus.
Slovak: Skontrolujte si označenie na vašom SoloStare, aby ste sa uistili, že máte ten správny inzulín.
Estonian: A. Kontrollige SoloStar'i silti, veendumaks, et see sisaldab õiget insuliini.
Slovak: 10 ml injekčná liekovka chlorid zinočnatý metakrezol glycerol kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) polysorbát 20 hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
Estonian: 10 ml viaal tsinkkloriid metakresool glütserool soolhape (pH kohandamiseks) polüsorbaat 20 naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) süstevesi.
Slovak: Lantus obsahuje inzulín glargín, analóg inzulínu a má predĺžené trvanie účinku.
Estonian: Lantus sisaldab glargiin-insuliini, millel on pikendatud toimeaeg.
Slovak: napríklad nesprávnym uchovávaním, - ak cvičíte menej ako obvykle, trpíte stresom (emocionálne vypätie, vzrušenie), alebo máte úraz,
Estonian: Näiteks: - te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini efektiivsus on vähenenud, nt vale säilitamise tõttu, - teie kehaline aktiivsus on tavalisest vähenenud, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus),
Slovak: Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.4).
Estonian: Kui on vajalik manustada süstlaga, peab kasutama viaali (vt lõik 4.4).
Slovak: Ak je inzulínové pero poškodené alebo dobre nefunguje (pre mechanické závady), musí sa zlikvidovať a použiť nové inzulínové pero.
Estonian: Kui insuliini pen-süstel on vigastatud või ei tööta korralikult (mehhaanilise vigastuse tõttu), tuleb see hävitada ning kasutada uut insuliini pen-süstlit.
Slovak: Podrobnejšie informácie si preštudujte v návode na použitie priloženom k inzulínovému peru.
Estonian: Täiendava informatsiooni saamiseks lugege insuliini pen-süstli kasutamisjuhendit.
Slovak: Lantus v náplniach je vhodný len na injekcie priamo pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Estonian: Lantus kolbampullid sobivad ainult süstimiseks naha alla korduvkasutatava pen-süstliga.
Slovak: Interkurentné ochorenie si vyžaduje intenzívnejšie sledovanie metabolizmu.
Estonian: Kaasuva haiguse korral peab hoolikalt jälgima patsiendi metaboolset seisundit.
Slovak: Ak ste vynechali dávku Lantusu alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, môže sa vám hladina cukru v krvi príliš zvýšiť (hyperglykémia).
Estonian: - Kui teil on Lantus'e annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini, võib teie vere suhkrusisaldus tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia).
Slovak: Pohovorte si o: - dostupnosti Vášho inzulínu v krajine, do ktorej cestujete, - vybavení inzulínom, ihlami atď., - správnom uchovávaní inzulínu počas cestovania, - časovaní jedál a dávok inzulínu počas cestovania, - možných vplyvoch zmeny časového pásma, - možných nových zdravotných rizikách v krajinách, do ktorých cestujete, - tom, čo máte robiť v stave núdze, ak sa zle cítite alebo ochoriete.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel: - insuliini kättesaadavus riigis, kuhu te reisite, - insuliini, nõelte jms varud, - insuliini korralik säilitamine reisi ajal, - toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles, - erinevate ajavööndite võimalik mõju, - võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
Slovak: Zriedkavo hlásené vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 1000 ľudí).
Estonian: Harva täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Slovak: Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie Lantusu počas gravidity.
Estonian: Lantus't võib kasutada raseduse ajal kui see on kliiniliselt vajalik.
Slovak: Lantus SoloStar 100 jednotiek/ml v naplnenom pere je vhodný len na subkutánne injekcie.
Estonian: Lantus SoloStar 100 ühikut/ml eeltäidetud pen-süstlis sobib ainult subkutaanseks manustamiseks.
Slovak: Predtým ako sa pero použije prvýkrát, musí sa skladovať 1 až 2 hodiny pri izbovej teplote.
Estonian: Enne esimest kasutamist peab pen-süstlit hoidma toatemperatuuril 1…2 tundi.
Slovak: U pacientov so zhoršenou renálnou funkciou môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženého inzulínového metabolizmu.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda insuliini metabolismi aeglustumise tõttu.
Slovak: Lantus v naplnenom pere je vhodný len na injekcie priamo pod kožu.
Estonian: Lantus eeltäidetud pen-süstel sobib ainult süstimiseks naha alla.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku náplne po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile ja viaali sildil pärast „Kõlblik kuni".
Slovak: Pred použitím si injekčnú liekovku prezrite.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovak: LIEČIVO 1 ml obsahuje 100 jednotiek (3,64 mg) inzulínu glargín
Estonian: 1 ml sisaldab 100 ühikut (3,64 mg) glargiin-insuliini
Slovak: HYPOGLYKÉMIA
Estonian: Hüpoglükeemia
Slovak: Lantus sa majú používať len v perách ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Estonian: Lantus'e kolbampulle tohib kasutada ainult pen-süstlites ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Slovak: Pero obsahujúce náplň sa nesmie uchovávať v chladničke.
Estonian: Kolbampulli sisaldavat pen-süstlit ei pea hoidma külmkapis.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete Čo je Lantus a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lantus Ako používať Lantus
Estonian: Mis ravim on Lantus ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Lantus'e kasutamist Kuidas Lantus't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Lantus't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA (5 ml injekčná liekovka)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (5 ml viaal)
Slovak: Perá, ktoré sa majú používať sLantusom 100 jednotiek/ml v náplni Lantus 100 jednotiek/ml v náplniach je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Estonian: Pen-süstlid, mida tohib kasutada Lantus 100 ühikut/ml kolbampullidega Lantus 100 ühikut/ml kolbampullis sobib ainult subkutaanseks manustamiseks korduvkasutatava pensüstliga.
Slovak: Antidiabetiká, inzulíny a analógy na injekciu, pôsobiace dlhodobo.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks.
Slovak: Urobte skúšku bezpečnosti
Estonian: 3. samm Teostage ohutustest
Slovak: Príznaky hypoglykémie alebo hormonálnych odpovedí kontraregulácie boli v klinickej štúdii podobné po intravenóznom podaní inzulínu glargín a ľudského inzulínu u zdravých dobrovoľníkov aj u pacientov s diabetom
Estonian: Glargiin-insuliini ja iniminsuliini intravenoossel manustamisel kliinilises uuringus tervetele indiviididele ja I tüüpi diabeediga patsientidele olid hüpoglükeemia sümptomid või hormonaalsed vastureaktsioonid sarnased.
Slovak: Prepínač dávky nemôžete otáčať viac, ako je počet jednotiek, ktoré ešte zostávajú na spotrebovanie v pere.
Estonian: • Annuse valijat ei saa keerata üle pen-süstlis allesolevate ühikute arvu.
Slovak: Sťažnosti na reakcie v mieste vpichu (bolesť injekčného miesta, reakcia v mieste vpichu injekcie) a kožné reakcie (vyrážka, žihľavka) sa u detí a dospievajúcich vo veku 18 rokov a mladších zaznamenali častejšie ako u dospelých.
Estonian: Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (valu süstekohal, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioonidest (lööve, urtikaaria) suhteliselt sagedamini, kui täiskasvanutel.
Slovak: U detí vo veku do 2 rokov nie sú s liečbou žiadne skúsenosti.
Estonian: Puuduvad kogemused lastega vanuses alla 2 aasta.
Slovak: Následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť pacientova schopnosť sústrediť sa a reagovať.
Estonian: Patsiendi kontsentreerumis- ja reaktsioonivõime võivad väheneda hüpoglükeemia või hüperglükeemia tagajärjel, nt nägemiskahjustuse tulemusena.
Slovak: Pred používaním SoloStaru je potrebné dôkladne preštudovať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľa.
Estonian: Enne SoloStar'i kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit.
Slovak: Čo Lantus obsahuje
Estonian: Kuidas Lantus't säilitada
Slovak: Primárny cieľ preukázať non-inferioritu inzulínu glargínu v porovnaní s NPH inzulínom vo všetkých hypoglykémiách nebol splnený a pri inzulíne glargín bol trend narastania hypoglykemických príhod [inzulín glargín: NPH rate ratio (95%
Estonian: Esmast eesmärki, milleks oli näidata glargiin-insuliini samaväärsust NPH-insuliiniga hüpoglükeemia suhtes, et saavutatud ja glargiin-insuliiniga ilmnes suundumus hüpoglükeemiajuhtude esinemissageduse tõusule (määrade suhe glargiin-insuliin/NPH-insuliin (95% CI)=1,18 (0,97...1,44)).
Slovak: Lantus 100 jednotiek/ml v náplniach je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Estonian: Lantus 100 ühikut/ml kolbampullis sobib ainult subkutaanseks manustamiseks korduvkasutatava pensüstliga.
Slovak: Z kontrolovaných klinických štúdii nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku inzulínu glargín.
Estonian: Glargiin-insuliini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kontrollitud kliinilistes uuringutes saadud kliinilisi andmeid.
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku (zodpovedá 300 jednotkám).
Estonian: Iga pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust (vastab 300 ühikule).
Slovak: Pred tým ako vytiahnete ihlu, pomaly rátajte do 10. Tým sa zabezpečí, že bude podaná celá dávka inzulínu.
Estonian: Lugege aeglaselt 10-ni, enne kui nõela nahast välja tõmbate.
Slovak: Lantus je balený v špeciálnej náplni na použitie len v perách ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO alebo JuniorSTAR.
Estonian: Lantus on spetsiaalses kolbampullis, mis on mõeldud kasutamiseks ainult pen-süstlis ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen AllStar, AllStar PRO või JuniorSTAR.