FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En conséquence, Galvus ne devrait être utilisé que chez les patients pour lesquels la metformine est contre-indiquée, soit en raison des effets secondaires de la metformine, soit en raison d'un état de santé incompatible avec la prise de celle-ci.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP recomendou o uso do Galvus apenas em doentes que não podem tomar metformina por esta lhes causar efeitos secundários ou não ser tolerada devido a outras doenças que tenham.
French: • en combinaison avec de l'insuline (avec ou sans metformine) chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par un régime et de l'exercice associés à une dose stable d'insuline.
Portuguese: • em associação com insulina (com ou sem metformina) em doentes não suficientemente controlados com dieta, exercício físico e uma dose estável de insulina.
French: • en combinaison avec la metformine, une thiazolidinedione ou une sulfonylurée (bithérapie) lorsque le diabète du patient est insuffisamment contrôlé par cet autre médicament pris seul, mais il est seulement utilisé en combinaison avec une sulfonylurée chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine;
Portuguese: • em associação com metformina, uma tiazolidinediona ou uma sulfonilureia ("terapêutica dupla") quando esse medicamento, em monoterapia, não resulta num controlo suficiente da diabetes no doente; nesta indicação, só é utilizado em associação com uma sulfonilureia em doentes que não podem tomar metformina;
French: En association à la metformine et la glimépiride, Galvus 50 mg pris deux fois par jour a réduit les taux d'HbA1c d'1 point de pourcentage, contre une réduction de 0,3 point de pourcentage chez les patients sous placebo.
Portuguese: Em associação com a metformina e a glimepirida, o Galvus 50 mg tomado duas vezes por dia reduziu os níveis de HbA1c em 1 ponto percentual, em comparação com uma redução de 0,3 pontos percentuais nos doentes que receberam o placebo.
French: En association à la glimépiride, les doses quotidiennes de 50 mg et 100 mg ont provoqué une diminution d'environ 0,6 point de pourcentage.
Portuguese: Em associação com a glimepirida, tanto a dose diária de 50 mg como a de 100 mg provocaram uma redução dos níveis de HbA1c de cerca de 0,6 pontos percentuais.
French: • en combinaison avec une sulfonylurée et la metformine (trithérapie) chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par ces médicaments associés à un régime et de l'exercice;
Portuguese: • em associação com uma sulfonilureia e metformina ("terapêutica tripla") em doentes não suficientemente controlados com estes medicamentos, a dieta e o exercício físico;
French: Comment Galvus est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Galvus?
French: Comment Galvus agit-il?
Portuguese: Como funciona o Galvus?
French: Dans quel cas Galvus est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Galvus?
French: Dans l'étude portant sur 296 patients sous insuline, l'adjonction de Galvus a provoqué une diminution plus grande des taux de HbA1c que l'adjonction d'un placebo, mais l'ampleur de cet effet s'est révélée faible probablement parce que l'étude comprenait des patients à long terme moins susceptibles de montrer une amélioration.
Portuguese: No estudo que incluiu 296 doentes que tomavam insulina, a associação do Galvus provocou uma maior redução nos níveis de HbA1c do que a associação do placebo.
French: • seul (monothérapie) chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par un régime et par la pratique d'un exercice physique et pour lesquels la metformine est contreindiquée;
Portuguese: • em monoterapia (tratamento com um único medicamento) em doentes não suficientemente controlados apenas com dieta e exercício físico e que não podem tomar metformina.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem
French: Voie d'administration Conditionnement primaire
Portuguese: Forma farmacêuticaVia de administração Acondicionamento Primário
French: Contenu (Concentration) Présentation
Portuguese: Conteúdo (Concentração) Dimensão da embalagem
French: Ces modifications peuvent être permanentes.
Portuguese: Estas alterações podem ser permanentes.
French: Cette quantité est suffisante pour 4 semaines d'utilisation.
Portuguese: Esta quantidade é o suficiente para 4 semanas de tratamento.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 19 mai 2006 Date du dernier renouvellement : 23 juin 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de maio de 2006 Data da última renovação: 23 de junho de 2011
French: Ne conservez pas la solution inutilisée.
Portuguese: Não guarde qualquer solução não utilizada.
French: Elle doit être administrée chaque jour à la même heure.
Portuguese: Deve ser administrado à mesma hora todos os dias.
French: • Taux de sucre bas dans le sang ;
Portuguese: • Níveis baixos de açúcar no sangue;
French: • Faiblesse ;
Portuguese: • Fraqueza;
French: Cependant, la structure des récepteurs aux prostamides n'a pas encore été identifiée.
Portuguese: Contudo, a estrutura do recetor das prostamidas ainda não foi identificada.
French: • Douleurs musculaires ;
Portuguese: • Dores musculares;
French: La demi-vie plasmatique du timolol est de l'ordre de 4 à 6 heures.
Portuguese: A semivida plasmática do timolol é de cerca de 4 a 6 horas.
French: En fait, la limite supérieure de l'IC à 95 % ne dépassait pas 0,14 mm Hg à la semaine 12.
Portuguese: Na realidade, o limite superior do IC de 95% não excedeu 0,14 mmHg na 12ª semana.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Não aplique duas doses para compensar aquela que esqueceu.
French: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v.
Portuguese: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland
French: L'utilisation de deux bêta-bloquants à usage topique n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Portuguese: O uso de dois bloqueadores beta-adrenérgicos tópicos não é recomendado (ver secção 4.5).
French: Vous pouvez généralement continuer de prendre le collyre sauf si les effets sont graves.
Portuguese: Pode continuar a utilizar as gotas, a menos que os efeitos secundários sejam graves.
French: Le bimatoprost est une substance active hypotensive oculaire puissante.
Portuguese: O bimatoprost é uma potente substância ativa hipotensora ocular.
French: La réponse de ces patients doit être étroitement surveillée.
Portuguese: A resposta destes doentes deve ser cuidadosamente observada.
French: Autres agents bêta-bloquants
Portuguese: Outros agentes bloqueadores beta
French: Caractéristiques chez les sujets âgés
Portuguese: Características em idosos
French: Il est admis que, dans plus de la moitié des cas, les gouttes oculaires au timolol étaient le seul médicament suspect, bien que des facteurs de risque supplémentaires tels que l'âge, la maladie sous-jacente ou des médicaments concomitants aient pu y contribuer.
Portuguese: Reconhece-se que, em mais de metade dos casos, as gotas oftálmicas com timolol foram o único medicamento suspeito, embora outros fatores de risco, como idade avançada, doença subjacente ou medicamentos concomitantes, possam ter contribuído.
French: Insuffisance cardiaque manifeste, choc cardiogénique.
Portuguese: Insuficiência cardíaca manifesta, choque cardiogénico.
French: Lâchez la paupière inférieure et fermez votre œil.
Portuguese: Solte a sua pálpebra inferior e feche o seu olho.
French: Par conséquent, au vu des données présentées dans le PSUR révisé, le PRAC considère qu'il était justifié de modifier les informations relatives aux produits médicaux contenant du timolol.
Portuguese: Por conseguinte, tendo em conta os dados apresentados no RPS revisto, o PRAC considera que as alterações à informação dos medicamentos com timolol eram justificadas.
French: Si vous portez des lentilles de contact, retirez-les avant d'utiliser ce médicament.
Portuguese: Se usa lentes de contacto, retire-as antes de utilizar este medicamento.
French: Assurez-vous que le récipient unidose est intact avant utilisation.
Portuguese: Certifique-se de que o recipiente unidose está intacto antes de utilizar.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC relatif aux PSUR concernant le bimatoprost/timolol, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre os relatórios periódicos de segurança (RPS) do bimatoprost/timolol, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
French: Exclusivement à usage unique.
Portuguese: Para uma única utilização.
French: Pratiquer une occlusion nasolacrymale ou fermer les paupières pendant 2 minutes permet de réduire l'absorption systémique.
Portuguese: Se efetuar uma oclusão nasolacrimal ou se fechar as pálpebras durante 2 minutos, a absorção sistémica será reduzida.
French: • Dépression, perte de mémoire, hallucination ;
Portuguese: • Depressão, perda de memória, alucinação;
French: L'œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l'intérieur de l'œil.
Portuguese: O seu olho contém um líquido aquoso e límpido que alimenta a parte interna do olho.
French: Les changements de couleur de l'iris que l'on observe avec l'administration ophtalmique de bimatoprost peuvent passer inaperçus pendant plusieurs mois ou plusieurs années.
Portuguese: As alterações na coloração da íris observadas com a administração oftálmica de bimatoprost podem não ser percetíveis durante vários meses ou anos.
French: Dans la publication : Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Portuguese: Na publicação: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
French: Le timolol abaisse la PIO en réduisant la formation d'humeur aqueuse.
Portuguese: O timolol diminui a PIO reduzindo a formação de humor aquoso.
French: Lavez-vous les mains avant utilisation.
Portuguese: Lave as mãos antes de usar.
French: • Résultats augmentés des tests sanguins qui reflètent le fonctionnement du foie.
Portuguese: • Um aumento nos resultados das análises ao sangue que mostram como o seu fígado está a trabalhar.
French: Au vu de ce résultat, il est recommandé de mettre à jour la section 4.8 du Résumé des caractéristiques du produit afin d'y ajouter « hallucination » avec la mention « inconnue » en ce qui concerne la fréquence.
Portuguese: Com base neste resultado, recomenda-se a atualização da secção 4.8 do Resumo das Características do Medicamento, adicionando "alucinação" com a frequência "desconhecida".
French: La couleur de votre iris peut aussi s'assombrir au fil du temps.
Portuguese: A cor da íris também pode escurecer com o tempo.
French: Posologie recommandée chez les adultes (y compris les sujets âgés)
Portuguese: Dose recomendada em adultos (incluindo idosos)
French: GANFORT a un délai d'action rapide.
Portuguese: GANFORT tem um rápido início de ação.
French: Autres médicaments et GANFORT
Portuguese: Outros medicamentos e GANFORT
French: Solution incolore à légèrement jaune.
Portuguese: Solução incolor a ligeiramente amarela.
French: Si une dose est omise, il convient d'administrer la dose suivante comme prévu.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, o tratamento deverá continuar com a dose seguinte, conforme indicado.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.
French: Hallucination :
Portuguese: Alucinação:
French: Le timolol peut passer dans le lait maternel.
Portuguese: O timolol pode passar para o leite humano.
French: Ce risque peut augmenter avec l'âge, et les antécédents de troubles psychiatriques semblent être un facteur de risque plutôt qu'un facteur parasite dans le développement d'hallucinations après l'administration de gouttes oculaires au timolol.
Portuguese: Este risco poderá aumentar com a idade avançada e os antecedentes psiquiátricos parecem ser um fator de risco em vez de um fator de confundimento para o desenvolvimento de alucinações após a administração de gotas oftálmicas com timolol.
French: La fréquence des effets indésirables possibles présentés ci-dessous est définie à l'aide de la convention suivante :
Portuguese: A frequência das possíveis reações adversas abaixo indicadas está definida de acordo com a seguinte convenção:
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique et de soutien doit être mis en place.
Portuguese: Se ocorrer uma sobredosagem, o tratamento deverá ser sintomático e de suporte.
French: Ni les naevi ni les éphélides de l'iris ne paraissent affectés par le traitement.
Portuguese: Os nevos e as sardas da íris parecem não ser afetados pelo tratamento.
French: Après un traitement de 12 mois par un collyre contenant du bimatoprost seulement, l'incidence a été de 1,5 % et n'a pas augmenté pendant les 3 années de traitement.
Portuguese: Ao fim de 12 meses de tratamento com colírio apenas de bimatoprost, a incidência foi de 1,5% e não aumentou nos 3 anos seguintes de tratamento.
French: Cette dose exprimée en mg/m est au moins 70 fois supérieure à la dose correspondant à l'ingestion accidentelle d'un flacon de GANFORT par un enfant de 10 kg.
Portuguese: Esta dose expressa em mg/m2 é pelo menos 70 vezes superior do que a dose acidental de um frasco de GANFORT numa criança com um peso de 10 kg.
French: 2017;26(9):e214-e216, quatre cas de fortes hallucinations sous timolol (substance unique) administré par voie oculaire ont été rapportés, tous chez des patients âgés avec une pathologie du SNC coexistante.
Portuguese: 2017;26(9):e214-e216, foram observados quatro casos de alucinações intensas com timolol oftálmico (substância única), todos em doentes idosos com patologia do SNC coexistente.
French: Cet effet indésirable est très probablement lié à la substance active du bimatoprost et non au conservateur.
Portuguese: Esta reação adversa ao medicamento está muito provavelmente associada à substância ativa bimatoprost e não ao conservante.
French: Le profil de sécurité oculaire et systémique de chaque principe actif est bien établi.
Portuguese: O perfil de segurança ocular e sistémico dos componentes individuais está bem estabelecido.
French: Ce liquide est constamment évacué de l'œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer.
Portuguese: Este líquido está constantemente a ser drenado do olho e a ser substituído por outro novo.
French: Toutefois du point de vue microbiologique, les durées et conditions de conservation après ouverture relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 28 jours à 25 °C.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o prazo e as condições de conservação após abertura do frasco é da responsabilidade do doente e de um modo geral não deverá ser superior a 28 dias a 25ºC.
French: Le changement peut être encore plus visible si vous ne traitez qu'un seul œil.
Portuguese: O efeito pode ser mais visível se só tiver que tratar um olho.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie..
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
French: Le récipient unidose est à usage unique ; chaque récipient unidose suffit pour traiter les deux yeux.
Portuguese: O recipiente unidose destina-se a uma única utilização; um recipiente é suficiente para tratar os dois olhos.
French: Ce médicament est exclusivement à usage unique, et il ne contient pas de conservateur.
Portuguese: Este medicamento é para uma única utilização e não contém conservantes.
French: Si vous avez utilisé plus de GANFORT que vous n'auriez dû Il est peu probable que ceci entraîne des effets néfastes.
Portuguese: Se tiver colocado mais GANFORT do que deveria, é pouco provável que isto lhe cause algum dano grave.
French: Cette pression élevée peut entraîner un glaucome.
Portuguese: A pressão ocular elevada pode causar glaucoma.
French: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB
Portuguese: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
French: Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Portuguese: Se a gota cair fora do olho, tente novamente.
French: Toute préparation ophtalmique en pommade ou en gel doit être utilisée en dernier.
Portuguese: Qualquer pomada ou gel para os olhos deverá ser aplicado em último lugar.
French: Chlorure de benzalkonium
Portuguese: Cloreto de benzalcónio
French: L'augmentation de la pigmentation brune de l'iris peut être définitive et peut entraîner des différences d'apparence entre les yeux si un seul œil est traité.
Portuguese: Há uma tendência para o aumento da pigmentação da íris ser permanente, podendo levar a uma aparência diferente entre os dois olhos se apenas um olho for tratado.
French: Les patients qui utilisent GANFORT avec d'autres analogues des prostaglandines doivent être surveillés pour détecter des modifications de leur pression intraoculaire.
Portuguese: Os doentes que utilizem GANFORT com outros análogos das prostaglandinas devem ser vigiados quanto a alterações na pressão ocular.
French: Ces deux composants réduisent la pression intraoculaire (PIO) élevée par des mécanismes d'action complémentaires, et leur effet combiné résulte en une baisse additionnelle de la PIO par comparaison à celle induite par l'un ou l'autre composé en monothérapie.
Portuguese: Estes dois componentes reduzem a pressão intraocular (PIO) elevada por meio de mecanismos de ação complementares e o efeito combinado resulta numa diminuição adicional da PIO, em comparação com qualquer dos compostos administrados isoladamente.
French: Le bimatoprost reproduit de façon sélective les effets de nouvelles substances biosynthétiques récemment découvertes et appelées prostamides.
Portuguese: O bimatoprost mimetiza seletivamente os efeitos das recémdescobertas substâncias biossintetizadas denominadas prostamidas.
French: La demi-vie d'élimination déterminée après administration intraveineuse est d'environ 45 minutes ; la clairance sanguine totale est de 1,5 l/h/kg.
Portuguese: A semivida de eliminação após administração intravenosa foi de cerca de 45 minutos; a depuração total do sangue foi de 1,5 1/h/kg.
French: Les patients atteints de maladies de la cornée doivent être traités avec prudence.
Portuguese: Os doentes com afeções da córnea devem ser tratados com precaução.
French: Chaque récipient unidose contient 0,4 ml de solution.
Portuguese: Cada recipiente unidose contém 0,4 ml de solução.
French: Chaque flacon a un volume de remplissage de 3 ml.
Portuguese: Cada frasco possui um volume de enchimento de 3 ml.
French: Compte tenu de l'absence d'accumulation du bimatoprost dans le sang, le profil de sécurité serait comparable chez les patients âgés et les patients jeunes.
Portuguese: Não houve acumulação de bimatoprost no sangue ao longo do tempo e o perfil de segurança foi similar em doentes idosos e jovens.
French: En conséquence, vous devrez jeter le flacon quatre semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, même s'il contient encore quelques gouttes.
Portuguese: Por conseguinte o frasco deve ser deitado fora 4 semanas após a sua abertura, mesmo que ainda contenha alguma solução.
French: Qu'est-ce que GANFORT et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é GANFORT e para que é utilizado
French: Anesthésie chirurgicale
Portuguese: Anestesia cirúrgica
French: La stabilité physico-chimique, dans des conditions normales d'utilisation, a été démontrée pendant 28 jours à 25 °C.
Portuguese: A estabilidade química e física após abertura do frasco foi comprovada como sendo de 28 dias a 25°C.
French: En conclusion, les données semblent indiquer que le timolol administré par voie oculaire peut être associé à des hallucinations, que ce soit par des effets systémiques ou par pénétration du timolol dans le SNC.
Portuguese: Em conclusão, alguns dados sugerem que o timolol oftálmico pode ser associado a alucinações, seja por efeitos sistémicos ou por penetração de timolol no SCN.
French: Une étude chez des patients présentant une insuffisance rénale a indiqué que le timolol n'est pas éliminé facilement par dialyse.
Portuguese: Um estudo realizado com doentes com insuficiência renal revelou que o timolol não é imediatamente eliminado por diálise.
French: C'est un prostamide synthétique, structurellement apparenté à la prostaglandine F2 (PGF2) qui n'agit pas par l'intermédiaire de récepteurs aux prostaglandines connus.
Portuguese: É uma prostamida sintética, estruturalmente relacionada com a prostaglandina F2α (PGF2α), que não atua através de qualquer recetor conhecido das prostaglandinas.
French: L'anesthésiste doit être informé que le patient suit un traitement par timolol.
Portuguese: O anestesiologista deve ser informado quando o doente estiver a receber tratamento com timolol.
French: Une fois le flacon ouvert, la solution risque de devenir contaminée, ce qui risque de causer une infection de l'œil.
Portuguese: Uma vez abertas, as soluções podem ficar contaminadas, o que pode provocar infeções oculares.
French: Remettez le bouchon et refermez le flacon aussitôt après l'avoir utilisé.
Portuguese: Coloque novamente a tampa e feche o frasco logo após o uso.
French: Il n'a pas été observé de modification fonctionnelle ou microscopique liée à ces effets périoculaires.
Portuguese: Não se observaram alterações funcionais ou microscópicas relacionadas com os efeitos perioculares, desconhecendo-se o mecanismo de ação das alterações perioculares.
French: RÉCIPIENT UNIDOSE
Portuguese: RECIPIENTE UNIDOSE
French: Effets indésirables rapportés avec les collyres contenant du phosphate
Portuguese: Reações adversas notificadas com colírios contendo fosfatos
French: Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de l'œil augmente, ce qui risque éventuellement à la longue d'endommager la vue (une maladie appelée glaucome).
Portuguese: Se o líquido não for drenado rapidamente, a pressão no interior do olho aumenta e pode, eventualmente, danificar a sua visão (uma doença designada por glaucoma).
French: Après ouverture, la solution doit être utilisée immédiatement.
Portuguese: A solução deve ser utilizada imediatamente após a abertura.
French: Les bêta-bloquants risquent également de masquer les signes d'hyperthyroïdie.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem também mascarar os sinais de hipertiroidismo.
French: Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec l'association fixe bimatoprost/timolol.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com a combinação fixa de bimatoprost e timolol.
French: Avant d'utiliser ce médicament, signalez à votre médecin si vous présentez ou avez présenté dans le passé
Portuguese: Antes de utilizar este medicamento, informe o seu médico se sofre ou sofreu no passado de:
French: 10 récipients unidoses.
Portuguese: 10 recipientes unidose.
French: ▪ Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
French: Médicament GANFORT
Portuguese: Medicamento GANFORT
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/06/340/003 : 5 récipients unidoses EU/1/06/340/004 : 30 récipients unidoses EU/1/06/340/005 : 90 récipients unidoses
Portuguese: EU/1/06/340/003 5 recipientes unidose EU/1/06/340/004 30 recipientes unidose EU/1/06/340/005 90 recipientes unidose
French: Le CHMP recommande de modifier les termes de la/des autorisation(s) de mise sur le marché.
Portuguese: O CHMP recomenda que os termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado devem ser alterados.