FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Repaglinidilla ja muilla verenglukoosia alentavilla lääkeaineilla saadun kokemuksen perusteella on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Seitsemän päivän rifampisiiniesihoidon (600 mg) jälkeen samanaikaisesti seitsemäntenä päivänä annettu repaglinidi (kerta-annos 4 mg) johti 50 % matalampaan AUC-arvoon (yhdistynyt induktio- ja inhibitiovaikutus).
Estonian: Eelnev 7-päevane ravi rifampitsiiniga (600 mg), millele järgnes repagliniidi (ühekordne 4 mg annus) samaaegne manustamine seitsmendal päeval, viis repagliniidi AUC 1,5-kordse vähenemiseni (induktsiooni ja inhibitsiooni koosmõju).
Finnish: Repaglinidia tulee määrätä vain, jos huono verenglukoositaso ja diabetesoireet pysyvät riittävistä ruokavalioon, liikuntaan ja laihduttamiseen kohdistuvista toimenpiteistä huolimatta.
Estonian: Repagliniid on näidustatud ainult juhul, kui kontroll vere glükoosisisalduse üle on ebapiisav ja diabeedi sümptomid ei kao, vaatamata piisavale dieedile, kehalisele koormusele ja kehakaalu vähendamisele.
Finnish: • kilpirauhasvalmisteet (käytetään matalien kilpirauhashormonitasojen hoitoon)
Estonian: • türeoidpreparaadid (kasutatakse kilpnäärme vähese hormooniproduktsiooni raviks)
Finnish: Vakava hypoglykemia, johon liittyy kouristuskohtaus, tajunnan menetys tai kooma, tulee hoitaa antamalla glukoosia laskimoon.
Estonian: Tõsisema hüpoglükeemia tekkimisel (järsk enesetunde halvenemine, teadvusekaotus või kooma) tuleb manustada intravenoosselt glükoosi.
Finnish: Yleisin haittavaikutus on hypoglykemia, jota voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä (ks.
Estonian: Kõige sagedam kõrvaltoime on hüpoglükeemia, mis võib esineda kuni 1 patsiendil 10-st (vt lõik 2 Kui teil tekib hüpoglükeemia ).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat NovoNorm-tabletteja
Estonian: Mida on vaja teada enne NovoNorm'i võtmist
Finnish: Saatavana on neljän kokoisia läpipainopakkauksia.
Estonian: Blisterpakendeid on neljas suuruses.
Finnish: Ajokykysi tai kykysi käyttää koneita saattaa heikentyä, jos verensokerisi on matala tai korkea.
Estonian: Kui veresuhkur on madal või kõrge, võib see mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaga töötada.
Finnish: • deferasiroksi (käytetään vähentämään kroonista raudan liikavarastoitumista)
Estonian: • deferasiroks (kasutatakse raua kroonilise ülekoormuse raviks)
Finnish: Jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke), älä ota NovoNormtabletteja.
Estonian: Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks), ei tohiks te NovoNorm'i võtta.
Finnish: 2 mg:n kerta-annoksen jälkeen (4 mg maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla) AUC (SD) oli terveillä vapaaehtoisilla 31,4 ng/ml x h (28,3), maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla 304,9 ng/ml x h (228,0) ja iäkkäillä tyypin 2 diabeetikoilla 117,9 ng/ml x h
Estonian: AUC (SD) oli pärast 2 mg (maksapuudulikkusega patsientidel 4 mg) ühekordset manustamist 31,4 ng/ml tunnis (28,3) tervetel vabatahtlikel, 304,9 ng/ml tunnis (228,0) maksapuudulikkusega patsientidel ning 117,9 ng/ml tunnis (83,8) eakatel II tüüpi diabeedi haigetel.
Finnish: Repaglinidin lyhytaikainen käyttö saattaa riittää väliaikaisessa hoitotasapainon heikkenemisessä tyypin 2 diabeetikoilla, joilla saadaan tavallisesti ruokavaliolla hyvä hoitotasapaino.
Estonian: Repagliniidi lühiajaline manustamine võib olla piisav diabeedi ajutise subkompensatsiooni perioodidel neile II tüüpi diabeedi haigetele, kelle diabeet on tavaliselt hästi kompenseeritud dieediga.
Finnish: Annoksesta riippuva verenglukoosin aleneminen osoitettiin tyypin 2 diabeetikoilla, kun repaglinidia annettiin 0,5-4 mg annoksina.
Estonian: II tüüpi diabeedi haigetel esines ravimiannusest sõltuv vere glükoosisisalduse langus, kui repagliniidi manustati 0,5…4 mg.
Finnish: • ACE-estäjät (käytetään sydänsairauksien hoitoon)
Estonian: • AKE inhibiitorid (kasutatakse südamehaiguste raviks)
Finnish: • sympatomimeetit (käytetään astman hoitoon)
Estonian: • sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis)
Finnish: Jos otat enemmän NovoNorm-tabletteja kuin sinun pitäisi
Estonian: Kui võtate NovoNorm'i rohkem kui ette nähtud
Finnish: • gemfibrotsiili (käytetään alentamaan veren korkeita rasva-arvoja)
Estonian: • gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks)
Finnish: • jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke).
Estonian: • kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).
Finnish: • beetasalpaajat (käytetään kohonneen verenpaineen tai sydänsairauksien hoitoon)
Estonian: • beetablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või mõne südamehaiguse raviks)
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI Lue pakkausseloste ennen käyttöä Suun kautta
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Finnish: Älä ota NovoNorm-tabletteja enempää kuin lääkärisi on määrännyt.
Estonian: Ärge võtke suuremat annust, kui arst teile soovitanud on.
Finnish: Repaglinidi sulkee β-solujen kalvossa olevat ATP:stä riippuvat kaliumkanavat eri proteiinin välityksellä kuin muut eritystä lisäävät lääkeaineet.
Estonian: Repagliniid sulgeb ATP-sõltuvad kaaliumikanalid β-raku membraanis, toimides läbi sihtvalgu, mis on erinev kui teistel insuliini sekreteerivatel preparaatidel.
Finnish: • itrakonatsoli, ketokonatsoli (sienilääkkeitä)
Estonian: • itrakonasool, ketokonasool (seenhaiguse ravimid)
Finnish: Repaglinidin käyttöön siirtyvien potilaiden suurin suositeltu alkuannos on 1 mg otettuna ennen pääaterioita.
Estonian: Siirdumisel repagliniidravile on soovitatav maksimaalne algannus 1 mg, võetuna enne peamisi söögikordi.
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 diabetes
Estonian: • kui teil on I tüüpi suhkurtõbi;
Finnish: Yleinen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä)
Estonian: Sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10-st)
Finnish: Vaikutus riippuu haiman Langerhansin saarekkeiden β-solujen toiminnasta.
Estonian: Toime sõltub β rakkude funktsioonivõimest pankreasesaarekestes.
Finnish: Älä ota NovoNorm-tabletteja
Estonian: Ärge võtke NovoNorm'i,
Finnish: • Diabeettinen ketoasidoosi, johon liittyy tai ei liity kooma.
Estonian: • Diabeetiline ketoatsidoos (koomaga või ilma).
Finnish: Samanaikaisesti annettu trimetopriimi (kohtalainen CYP2C8-entsyymin inhibiittori; 160 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) suurensivat repaglinidin AUC-arvoa (1,6-kertaiseksi), huippupitoisuutta (1,4-kertaiseksi) ja puoliintumisaikaa (1,2-kertaiseksi), mutta näillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta verenglukoosiarvoihin.
Estonian: CYP2C8 mõõduka inhibiitori trimetoprimi (160 mg kaks korda päevas) ja repagliniidi (ühekordne 0,25 mg annus) koosmanustamise tulemusena suurenesid vähesel määral repagliniidi AUC, Cmax ja t½ (vastavalt 1,6; 1,4 ja 1,2 korda), kuid sellel ei olnud statistiliselt olulist toimet vere glükoosisisaldusele.
Finnish: NovoNorm 0,5 mg tabletit NovoNorm 1 mg tabletit NovoNorm 2 mg tabletit
Estonian: NovoNorm 0,5 mg tabletid NovoNorm 1 mg tabletid NovoNorm 2 mg tabletid
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Finnish: Jos lopetat NovoNorm-tablettien oton
Estonian: Kui lõpetate NovoNorm'i võtmise
Finnish: • jos liikut tavallista enemmän
Estonian: • kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem;
Finnish: Jos repaglinidihoito tulee muun suun kautta otettavan diabeteslääkkeen tilalle, suositeltu alkuannos on 1 mg.
Estonian: Üleviimisel teistelt suukaudsetelt hüpoglükeemilise toimega preparaatidelt on soovitatav algannus 1 mg.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Finnish: Miten NovoNorm-tabletteja otetaan
Estonian: Kuidas NovoNorm'i võtta
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Finnish: Hyöty-haitta-profiilia toisiin yhdistelmähoitoihin verrattuna ei kuitenkaan ole määritetty.
Estonian: Võrdluseks teiste kombineeritud ravimeetoditega tuleb siiski veel määrata kasu ja riski suhe.
Finnish: lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BX02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeedi raviks kasutatavad ained, vere glükoosisisaldust vähendavad ained, v.a insuliinid, ATC kood: A10BX02
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA novonorm 1 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) novonorm 1 mg
Finnish: Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla 10 000:sta) • oksentelu
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st)
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA novonorm 2 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) novonorm 2 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA novonorm 0,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) novonorm 0,5 mg
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokainen tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi
Finnish: TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSEN FOLIO
Estonian: Kõrvaltoimete tabel
Finnish: Koska yhdistelmähoidon turvallisuusprofiilia ei ole osoitettu näillä potilailla, klopidogreelin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä pitää välttää.
Estonian: Klopidogreeli ja repagliniidi samaaegset kasutamist tuleb vältida, kuna samaaegse ravi ohutusprofiil ei ole veel kindlaks tehtud.
Finnish: • Jos verensokerisi laskee niin matalaksi, että pyörryt, tai jos se on toistuvasti liian matala, ota yhteys hoitavaan lääkäriin.
Estonian: • Kui teil esineb hüpoglükeemiahoog, mille puhul kaotate teadvuse, või palju hüpoglükeemiahooge, rääkige sellest oma arstile.
Finnish: Jos verensokerisi laskee liian matalaksi (hypoglykemia)
Estonian: Kui teil tekib hüpoglükeemia (madal veresuhkur)
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NovoNorm 0,5 mg tabletit
Estonian: RAVIMI NIMETUS NovoNorm 0,5 mg tabletid
Finnish: Myyntilupa uusittiin 17. elokuuta 2003 ja 17. elokuuta 2008.
Estonian: Müügiluba pikendati 17. augustil 2003 ja 17. augustil
Finnish: Tämä tiivistelmä on päivitetty viimeksi 07-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2008.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NovoNormia varten Novo Nordisk A/S:lle 17.elokuuta 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NovoNormi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 17. augustil 1998.
Finnish: NovoNormia ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska käytettävissä ei ole tarpeeksi tietoa sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta tässä ikäryhmässä.
Estonian: NovoNormi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Finnish: Muuta tietoa NovoNormista
Estonian: Muu teave NovoNormi kohta
Finnish: Tämä asiakirja on Euroopan julkisesta arviointikertomuksen (EPAR) tiivistelmä.
Estonian: Käesolev dokument on Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Se on saatavilla pyöreinä tabletteina (valkoinen: 0,5 mg, keltainen: 1 mg ja persikanvärinen: 2 mg.
Estonian: Seda turustatakse ümmarguste tablettidena (valged: 0,5 mg, kollased: 1 mg või virsikuvärvi: 2 mg).
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NOVONORM EPAR-tiivistelmä yleisölle
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NOVONORM Kokkuvõte üldsusele
Finnish: NovoNorm on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena repaglinidiä.
Estonian: NovoNorm on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Finnish: Tämä johti verensokerin alenemiseen koko aterioinnin ajaksi.
Estonian: See tekitas vereglükoosi alandava efekti kogu söögikorra vältel.
Finnish: Sen tarkoituksena on selittää, kuinka ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) tutkimusten pohjalta tekemä arviointi on johtanut suosituksiin käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas tehtud uuringuid, et koostada ravimi kasutamise soovitused.
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verensokeritasoa pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Estonian: Arst peab patsiendi vere glükoosisisaldust regulaarselt kontrollima, et leida väikseim efektiivne annus.
Finnish: Keskeisimmissä tutkimuksissa NovoNormia vertailtiin muihin tyypin 2 diabetekseen käytettäviin lääkevalmisteisiin (glibenklamidiin, glipitsidiin ja gliklatsidiin).
Estonian: Põhiuuringutes võrreldi NovoNormi muude II tüüpi suhkurtõve raviks kasutatavate ravimitega (glibenklamiid, glipitsiid või gliklatsiid).
Finnish: NovoNorm annetaan ennen ateriaa, yleensä korkeintaan 15 minuuttia ennen pääateriaa.
Estonian: NovoNormi manustatakse kuni 15 minutit enne iga põhisöögikorda.
Finnish: Tutkimuksissa yhteensä 2156 potilasta saivat NovoNormia.
Estonian: Kõigis katsetes kokku manustati NovoNormi 2156 patsiendile.
Finnish: Miksi NovoNorm on hyväksytty?
Estonian: Miks NovoNorm heaks kiideti?
Finnish: NovoNormin yleisimpiä haittavaikutuksia (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) hypoglykemia (alhainen verensokeri), vatsakivut ja ripuli.
Estonian: NovoNormi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus), kõhuvalu ja kõhulahtisus.
Finnish: Kohonneet insuliinitasot palasivat normaaliin aterioinnin jälkeen.
Estonian: Pärast söögikorda alanes kõrgenenud insuliinisisaldus taas normaalsele tasemele.
Finnish: Mitä riskejä NovoNormiin liittyy?
Estonian: Mis riskid NovoNormiga kaasnevad?
Finnish: Jos potilas siirtyy toisesta diabeteslääkkeestä NovoNormiin, suositeltu annos on 1 mg.
Estonian: Juhul kui patsiendi raviks kasutati mõnda muud suhkurtõve ravimit, mis asendatakse NovoNormiga, on soovitatavaks algannuseks 1 mg.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin niin sanotun glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) arvoja veressä, minkä avulla voitiin määrittää se, miten hyvin verensokeritasoa on onnistuttu säätelemään
Estonian: Uuringutes mõõdeti teatud aine - glükohemoglobiini (HbA1c) - kontsentratsiooni veres, mis näitab, kui hästi organism reguleerib vereglükoosi sisaldust.
Finnish: NovoNormia on tutkittu 45 kliinisessä farmakologisessa (miten lääke vaikuttaa kehossa) tutkimuksessa ja 16 kliinisessä kokeessa (mitkä sen vaikutukset ovat tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla).
Estonian: NovoNormi toimet organismis on uuriti 45 kliinilis-farmakoloogilises uuringus ja selle efektiivsust II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravis 16 kliinilise katse käigus.
Finnish: NovoNormin annostusta on mahdollisesti tarkistettava, jos sitä käytetään yhdessä sydänsairauksien hoitoon, astman hoitoon ja muihin sairauksiin tarkoitettujen tiettyjen lääkkeiden sekä kipulääkkeiden kanssa.
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada NovoNormi annust, kui seda manustatakse koos mõne teise ravimiga, mida kasutatakse valu vaigistamiseks või astma või mõne muu tervisehäire raviks.
Finnish: Lisätietoja sairauksista tai hoidoista saa pakkausselosteesta (myös EPARin osa), hoitavalta lääkäriltä tai farmaseutilta.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi kohta asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Mitä NovoNorm on?
Estonian: Mis on NovoNorm?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin vaikutuksia, kun NovoNormia annetaan yhdessä metformiinin kanssa.
Estonian: Ühes uuringus vaadeldi NovoNormi lisamise mõju ravile metformiiniga.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa NovoNorm alensi HbA1c-arvoja, mikä osoittaa että verensokeriarvot olivat pysyneet hallinnassa verrattuna muiden lääkevalmisteiden vastaavaan tasoon.
Estonian: NovoNorm põhjustas kõikides uuringutes HbA1c taseme vähenemist, mis näitas, et glükoosi sisaldust veres suudeti mõjustada võrdlusravimitega samasel määral.
Finnish: NovoNorm auttaa palleaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Estonian: NovoNorm soodustab söögi ajal kõhunäärmes insuliini tekkimist ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on diabeettinen ketoasidoosi (korkeat ketoni[happo]pitoisuudet veressä), eikä potilaille, joilla on vakavia maksaongelmia, tai potilaille, jotka saavat gemfibrotsilia (veren rasvapitoisuuksien laskemiseen käytettävä lääke).
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada patsiendid, kellel on diabeetiline ketoatsidoos (ketoonide ja hapete rohkus veres), raske maksahaigus või patsiendid, kes võtavad lisaks gemfribroziili (vere rasvasisaldust vähendav ravim).
Finnish: Tutkimuksessa jossa NovoNormia käytettiin yhdessä metformiinin kanssa, lääkevalmisteiden vaikutukset olivat ainakin additiivisia (samanlaiset kuin kahden lääkkeen vaikutukset yhdessä).
Estonian: Uuringus, kus NovoNorm lisati metformiinile, oli kahe ravimi kogutoime võrdne vähemalt nende ravimite üksiktoimete summaga.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) päätti, että NovoNormin edut ovat sen riskejä suuremmat tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et NovoNormi kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on tyypin 1 (insuliiniriippuvainen) diabetes ja joilla ei ole 'C-peptidiä' veressä (tyypin 1 diabeteksen markkeri).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada I tüüpi (insuliinisõltuva) suhkurtõvega patsiendid, kelle veri ei sisalda C-peptiidi (I tüüpi suhkurtõve marker).
Finnish: NovoNormia käytetään yhdessä ruokailun ja liikunnan kanssa verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnutta verensokeria) ei onnistuta enää riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Estonian: NovoNormi kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega vereglükoosi (-suhkru) sisalduse vähendamiseks patsientidel, kelle hüperglükeemiat (kõrget veresuhkrut) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Finnish: Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.
Estonian: Täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vereglükoosi sisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Finnish: Mitä hyötyä NovoNormista tutkimusten mukaan on?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal NovoNormi kasulikkus?
Finnish: Miten NovoNormia käytetään?
Estonian: Kuidas NovoNormi kasutatakse?
Finnish: Myös sellaiset tyypin 2 diabetespotilaat, joita hoidetaan yleensä onnistuneesti ruokavaliolla, mutta joiden verensokeriarvot eivät pysy hallinnassa väliaikaisesti, voivat käyttää NovoNormia.
Estonian: NovoNormi võib kasutada ka nendel II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kelle veresuhkru sisaldus on ajutiselt kontrolli alt väljunud, kuid on tavaliselt reguleeritav dieediga.
Finnish: NovoNorm on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Estonian: NovoNormi kasutatakse II tüüpi suhkurtõvega (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Finnish: Mihin NovoNormia käytetään?
Estonian: Milleks NovoNormi kasutatakse?
Finnish: Suositeltu alkuannos on 0,5 mg. Tätä annosta voidaan lisätä viikon tai kahden viikon kuluttua.
Estonian: Nädala või kahe pärast võib osutuda vajalikuks seda annust suurendada.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NovoNormin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: NovoNormi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku nimekirja leiate pakendi infolehelt.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat allergisia repagliniidille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, ei pitäisi käyttää NovaNormia.
Estonian: NovoNormi ei tohi kasutada patsiendid, kes on repagliniidi või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä NovoNormille (lääkevalmiste voidaan toimittaa lääkärien saataville).
Estonian: Komitee soovitas anda NovoNormile müügiloa.
Finnish: Miten NovoNorm vaikuttaa?
Estonian: Kuidas NovoNorm toimib?
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoilla NovoNorm sai aikaan merkittävän ateriaan liittyvän insuliinivasteen 30 minuutissa.
Estonian: NovoNorm tekitas väga hea insuliinireaktsiooni einele 30 minutit pärast selle manustamist II tüüpi suhkurtõvega patsientidele.
Finnish: 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkaus)
Estonian: 25 (5 x 5) kolbampulli (mitmikpakend)
Finnish: ATC-koodi: A10AB05.
Estonian: ATC kood: A10AB05.
Finnish: Aika (h)
Estonian: Aeg (h)
Finnish: Ks. myös yllä kohta Vakava allerginen reaktio.
Estonian: Vt ka ülalpool Tõsine allergiline reaktsioon.
Finnish: Annoslaskuri pysähtyi: 52 yksikköä jäljellä
Estonian: Annuseloendur peatus: 52 ühikut jäänud
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 30. huhtikuuta 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. aprill 2009
Finnish: Älä anna tätä lääkettä alle 1-vuotiaille lapsille, koska kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty alle 1vuotiaille lapsille.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 1-aastastel lastel, kuna alla 1-aastaste lastega ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 7. syyskuuta 1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 7. september 1999
Finnish: Havaitut parannukset HbA1c-tasoissa ja turvallisuusprofiilit olivat vertailukelpoisia kaikissa ikäryhmissä.
Estonian: HbA1c paranemine ja ohutusprofiilid olid võrreldavad kõigis vanuserühmades.
Finnish: • Tätä lääkevalmistetta ei saa koskaan sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: • Seda ravimit ei tohi kunagi segada teiste ravimitega.
Finnish: Insuliinin tarve yleensä vähenee raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja lisääntyy myöhemmin toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Estonian: Tavaliselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ja suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Finnish: ► Kysy lääkäriltä, voitko ajaa autoa tai käyttää koneita:
Estonian: ► Küsige oma arstilt, kas te üldse võite juhtida autot või töötada masinatega,
Finnish: Yksilöllinen insuliinin tarve aikuisilla ja lapsilla on yleensä 0,5-1,0 yksikköä/kg/vrk.
Estonian: Täiskasvanute ja laste individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,5 kuni 1,0 ühikut/kg päevas.
Finnish: Imeytyminen, jakautuminen ja eliminaatio
Estonian: Imendumine, jaotumine ja eritumine
Finnish: Tällaisissa tapauksissa autolla ajamisen tarkoituksenmukaisuutta on syytä harkita tarkkaan.
Estonian: Sel juhul tuleb autojuhtimise soovitatavust tõsiselt kaaluda.
Finnish: Päivällä ilmenevän hypoglykemian riski ei ollut merkitsevästi suurempi.
Estonian: Päevase hüpoglükeemia oht ei suurenenud oluliselt.
Finnish: Veren glukoosi (mmol/l)
Estonian: Veresuhkur (mmol/l)
Finnish: Katso myös kohta 6.2.
Estonian: Vt ka lõiku 6.2.
Finnish: I Valitse tarvitsemasi annos.
Estonian: I Valige annus, mida te vajate.
Finnish: NovoRapid-insuliinin annostus on yksilöllinen ja se määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Estonian: NovoRapid'i annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele.
Finnish: Jos annoksen säätö on tarpeen, tarkistuksen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Estonian: Vajadus muudatusteks selgub esimese annuse manustamisel või esimeste nädalate-kuude jooksul.
Finnish: Jotkut lääkkeet vaikuttavat verensokeritasoosi, mikä saattaa tarkoittaa, että insuliiniannostasi täytyy muuttaa.
Estonian: Mõned ravimid avaldavad mõju teie veresuhkru tasemele ja see võib tähendada, et teie insuliiniannust tuleb muuta.