FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer:
Lithuanian: * Pacientams, gydytiems emtricitabinu, tenofoviru dizoproksiliu ir efavirenzu, nuo 96 iki 144 savaitės skirtas emtricitabino
Norwegian Bokmål: * Pasienter som fikk emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz, fikk emtricitabin/tenofovirdisoproksil pluss efavirenz fra uke 96 til uke 144.
Lithuanian: 2 tipo Herpes Simplex viruso infekcija serume, N (%) Teigiamas leukocitų esterazės šlapime rezultatas, N (%)
Norwegian Bokmål: Serum herpes simplex-virus type 2-infeksjon, N (%)
Lithuanian: Emtricitabiną ir tenofoviro dizoproksilį reikia vartoti tik siekiant sumažinti užsikrėtimo ŽIV-1 riziką asmenims, kuriems tyrimais patvirtinta, jog nėra užsikrėtę ŽIV (žr. 4.3 skyrių).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil skal bare brukes for å redusere risikoen for å bli smittet av HIV-1 for personer som det er bekreftet at er HIV-negative (se pkt.
Lithuanian: 3 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta po vaisto pateikimo į rinką, bet nebuvo pastebėta emtricitabino atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų su ŽIV infekuotais suaugusiaisiais ar vaikais metu ar atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų ar tenofoviro dizoproksilio išplėstinio vartojimo programos tenofovirui dezoproksiliui metu.
Norwegian Bokmål: 3 Denne bivirkningen ble identifisert ved overvåkning etter markedsføring, men ikke sett i randomiserte kontrollerte kliniske studier hos voksne, eller i pediatriske kliniske HIV-studier for emtricitabin, eller i randomiserte kliniske studier eller i det utvidete tilgangsprogrammet for tenofovirdisoproksil.
Lithuanian: Kartu vartoti nerekomenduojama, nes dėl to 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, o tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon er ikke anbefalt fordi det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS MYLAN S.A.S.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MYLAN S.A.S.
Lithuanian: Pacientų, gydytų tenofoviru dizoproksiliu arba placebu, pradinio įvertinimo metu vidutinis juosmeninės stuburo dalies KMT Z rodiklis atitinkamai buvo −1,004 ir −0,809, vidutinis viso kūno KMT Z rodiklis buvo −0,866 ir −0,584.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk behandling med tenofovirdisoproksil eller placebo, var den gjennomsnittlige BMD Z-skåringen for korsryggen ved baseline henholdsvis −1,004 og −0,809, og den gjennomsnittlige BMD Z-skåringen for hele kroppen ved baseline var henholdsvis −0,866 og −0,584.
Lithuanian: PrEP priminimo kortelė rizikos grupėje esančiam asmeniui (ją turi duoti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas)
Norwegian Bokmål: PrEP-pasientkort for risikopersoner (som skal utleveres av helsepersonell):
Lithuanian: Manoma, kad emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas jo skiriant priešekspozicinei profilaktikai paaugliams, kurie laikosi kasdienio vartojimo nurodymų, yra panašūs kaip ir suaugusiųjų, besilaikančių tokių pačių nurodymų.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av emtricitabin/tenofovirdisoproksil som pre-eksposisjonell profylakse hos ungdom som etterlever daglig dosering, forventes å være tilsvarende som hos voksne ved samme etterlevelsesnivå.
Lithuanian: Danmark BGP Products ApS Tlf: + 46 28116932 (Sverige)
Norwegian Bokmål: Danmark BGP Products ApS Tlf: + 45 28116932
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą „Partners PrEP" (CO-US-104-0380) vertintas emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro dizoproksilio 245 mg arba placebo poveikis 4 758 ŽIV neužsikrėtusiems tiriamiesiems iš Kenijos arba Ugandos, esančius heteroseksualiose porose, kuriose vienas iš partnerių užsikrėtęs ŽIV. Tiriamieji stebėti 7 830 asmens metų. Charakteristikos tyrimo pradžioje apibendrintos 8 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Den kliniske studien Partners PrEP (CO-US-104-0380) evaluerte emtricitabin/tenofovirdisoproksil, tenofovirdisoproksil 245 mg eller placebo hos 4758 forsøkspersoner som ikke var infisert med HIV, fra Kenya eller Uganda i heteroseksuelle forhold.. Forsøkspersonene ble fulgt i 7830 personår.
Lithuanian: • Vaikams, vartojantiems emtricitabino, labai dažnai pakinta odos spalva, įskaitant: - odos patamsėjimą lopais.
Norwegian Bokmål: • Hos barn som fikk emtricitabin, var det svært vanlig med endringer i hudfarge, - inkludert mørkere felt i huden
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 30 x 1 plėvele dengta tabletė (dalomoji pakuotė) 90 x 1 plėvele dengta tabletė (dalomoji pakuotė) 100 x 1 plėvele dengta tabletė (dalomoji pakuotė)
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 30 x1 filmdrasjerte tabletter (endosepakning) 90 x1 filmdrasjerte tabletter (endosepakning) 100 x1 filmdrasjerte tabletter (endosepakning)
Lithuanian: Buteliuko pakuotė: atidarius suvartoti per 90 dienų
Norwegian Bokmål: Flaske: Brukes innen 90 dager etter anbrudd
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan plėvele dengtos tabletės yra žalsvos spalvos, dengtos plėvele, kapsulės formos ir iš abiejų pusių išgaubtos, jų matmenys - 19,8 x 9,00 mm, vienoje pusėje įspausta raidė M, kitoje - užrašas „ETD".
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Mylan filmdrasjerte tabletter er en lysegrønn, filmdrasjert, kapselformet, bikonveks tablett med dimensjonene 19,8 mm x 9,00 mm, preget med "M" på den ene siden av tabletten og "ETD" på den andre siden.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo laipsnis buvo nustatytas remiantis pradiniu kreatinino klirensu (KrKl) (normali inkstų funkcija KrKl > 80 ml/min.; lengvo laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas - KrKl = 50-79 ml/min.; vidutinio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimasKrKl = 30-49 ml/min.; didelio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas - KrKl = 10-29 ml/min.).
Norwegian Bokmål: Graden av nedsatt nyrefunksjon ble definert i henhold til utgangsverdi av kreatininclearance (CrCl) (normal nyrefunksjon når CrCl > 80 ml/min; mild nedsatt nyrefunksjon med CrCl = 50-79 ml/min; moderat nedsatt nyrefunksjon med CrCl = 30-49 ml/min og alvorlig nedsatt nyrefunksjon med CrCl = 10-29 ml/min).
Lithuanian: • raumenų irimas, raumenų skausmas arba silpnumas, kuris gali atsirasti dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų.
Norwegian Bokmål: • nedbrytning av muskler, muskelsmerter eller -svakhet som kan inntreffe på grunn av skader på nyrenes tubulære celler
Lithuanian: Būtina palyginti ŽIV-1 infekcijos riziką ir galimą poveikį inkstams bei kaulams vartojant Emtricitabiną ir tenofoviro dizoproksilį ilgą laiką.
Norwegian Bokmål: Risikoen for HIV-1-infeksjon bør veies opp mot potensialet for nyre- og beneffekter ved langsiktig bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Lithuanian: Emtricitabiną / tenofovirą dizoproksilį reikia vengti skirti antiretrovirusinį gydymą gavusiems pacientams, turintiems ŽIV-1 padermių su K65R mutacija (žr.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med HIV-1-stammer med K65R-mutasjoner (se pkt.
Lithuanian: Praleidus dozę gali padidėti rizika užsikrėsti ŽIV.
Norwegian Bokmål: Hvis du hopper over doser, kan det øke faren for å du blir smittet med HIV.
Lithuanian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan galima vartoti vietoj atskirai vartotų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio tokiomis pat dozėmis.
Norwegian Bokmål: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan gis i stedet for emtricitabin og tenofovirdisoproksil brukt separat i samme doser.
Lithuanian: • Emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis gali pakenkti inkstams.
Norwegian Bokmål: • Emtricitabin/tenofovirdisoproksil kan påvirke nyrene.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra emtricitabinas ir tenofoviras dizoproksilis.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Lithuanian: ŽIV-1 infekcijos gydymas: atvirame, atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais dar negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai, buvo gydyti emtricitabinu, tenofoviru dizoproksiliu ir efavirenzu, kurių kiekvienas skiriamas vieną kartą per parą (n = 255), arba fiksuota lamivudino ir zidovudino derinio doze, kai derinys skiriamas du kartus per parą, o efavirenzas - kartą per parą (n = 254).
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV-1 infeksjon: I en åpen, randomisert klinisk studie (GS-01-934) fikk antiretroviralnaive HIV-1-infiserte voksne pasienter enten et én gang daglig regime med emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz (n = 255) eller en fast kombinasjon av lamivudin og zidovudin administrert to ganger daglig og efavirenz én gang daglig (n = 254).
Lithuanian: • Jeigu praleistą dozę pastebėjote nepraėjus 12 valandų nuo įprastinio Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimo laiko, kuo greičiau išgerkite tabletę, pageidautina su maistu.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kommer på det innen 12 timer etter tiden du vanligvis tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan på, skal du ta tabletten, helst med mat, så fort som mulig.
Lithuanian: ŽIV-1 infekcija: dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, kurių ryšys su emtricitabinu ir (arba) tenofoviru dizoproksiliu galimas arba tikėtinas, atvirame, atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo suaugusieji (GS-01-934; žr.
Norwegian Bokmål: HIV-1-infeksjon: De hyppigst rapporterte bivirkningene med antatt eller mulig sammenheng med emtricitabin og/eller tenofovirdisoproksil var kvalme (12 %) og diaré (7 %) i en åpen, randomisert klinisk studie hos voksne (GS-01-934, se pkt.
Lithuanian: pūslinis ir pūlinis bėrimas, makulopapulinis bėrimas, bėrimas, niežulys, dilgėlinė, odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija)2
Norwegian Bokmål: vesikulobulløse utslett, pustuløse utslett, makulopapulære utslett utslett, pruritus, urticaria, misfarget hud (økt pigmentering)2
Lithuanian:  Praneškite gydytojui apie bet kokią į gripą panašią ligą - tiek mėnesį prieš pradedant vartoti šį vaistą, tiek bet kuriuo metu vartojant šį vaistą.
Norwegian Bokmål: • hovne lymfeknuter på halsen eller i lysken  Fortell legen din om eventuell influensaliknende sykdom - enten i måneden før du begynner med dette legemidlet eller når som helst mens du tar dette legemidlet.
Lithuanian: • Kad aptikus arba įtarus kaulų pokyčių, reikia kreiptis į endokrinologą ir (arba) nefrologą.
Norwegian Bokmål: • At hvis benmisdannelser påvises eller mistenkes, skal konsultasjon med en endokrinolog og/eller en nefrolog foretas
Lithuanian: Emtricitabinas+ tenofoviras dizoproksilis+ efavirenzas*
Norwegian Bokmål: Emtricitabin+ tenofovirdisoproksil+efavirenz*
Lithuanian: Tyrimo GS-US-104-0352 metu 97 anksčiau gydytiems pacientams nuo 2 iki < 12 metų, kuriems taikant gydymo režimus, kurių sudėtyje buvo stavudino arba zidovudino, nustatytas stabilus virusų slopinimas, atsitiktinių imčių būdu buvo skirta vietoj stavudino arba zidovudino vartoti tenofovirą dizoproksilį (n = 48) arba toliau taikyti ankstesnį gydymo režimą (n = 49) 48 savaites.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-104-0352 ble 97 behandlingserfarne pasienter i alderen 2 til < 12 år med stabil, virologisk suppresjon på stavudin- eller zidovudinholdige behandlinger randomisert til enten å erstatte stavudin eller zidovudin med tenofovirdisoproksil (n = 48) eller å fortsette med den opprinnelige behandlingen (n = 49) i 48 uker.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio skyrimas didesniais laiko intervalais ŽIV-1 infekuotiems pacientams, sergantiems vidutinio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimu, gali sąlygoti didesnę maksimalią koncentraciją plazmoje ir mažesnę Cmin, lyginant su pacientais, kurių inkstų funkcija yra normali.
Norwegian Bokmål: Det økte doseringsintervallet for emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos HIV-1-infiserte pasienter med nedsatt nyrefunksjon, forventes å gi høyere peak-plasmakonsentrasjoner og lavere Cmin-nivåer sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Lithuanian: • PrEP informacinė brošiūra asmenims rizikos grupėje pavadinimu „Svarbi informacija apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan siekiant sumažinti užsikrėtimo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija riziką";
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre om PrEP for risikopersoner med tittelen «Viktig sikkerhetsinformasjon om bruk av Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan for å redusere risikoen for HIV-infeksjon».
Lithuanian: Siekiant tinkamai įvertinti Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio gydymo naudos ir rizikos santykį ŽIV-1 infekcijos gydymui arba priešekspozicinei profilaktikai, parinkti tinkamą stebėjimą gydymo metu (įskaitant sprendimą nutraukti gydymą) ir svarstant papildų poreikį, rekomenduojama taikyti daugiadalykį metodą.
Norwegian Bokmål: En multidisiplinær framgangsmåte anbefales for avveiing av nytte/risikobalanse ved bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil for behandling av HIV-1-infeksjon eller for pre-eksposisjonell profylakse, valg av hensiktsmessig overvåkning under behandlingen (herunder en beslutning om å seponere behandlingen) og overveie behovet for tilleggsbehandling for hver enkelt pasient.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra laktozės monohidrato.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: laktosemonohydrat.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan negalima vartoti ŽIV gydyti arba užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti, jeigu yra alergija emtricitabinui, tenofovirui, tenofovirui dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan til behandling av HIV eller for å redusere risikoen for å få HIV dersom du er allergisk overfor emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis: įprastų tenofoviro dizoproksilio farmakologinio saugumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av sikkerhetsfarmakologi for tenofovirdisoproksil indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Lithuanian: • cidofovirą (virusinei infekcijai gydyti);
Norwegian Bokmål: • cidofovir (mot virusinfeksjon)
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu įtariami kaulų pokyčiai, reikia kreiptis patarimo į atitinkamą specialistą.
Norwegian Bokmål: Hvis benmisdannelser mistenkes, bør en egnet undersøkelse gjennomføres.
Lithuanian: Tyrime GS US 104 0352 dalyvavusių 89 ŽIV-1 infekuotų pacientų vaikų, kurių amžiaus mediana buvo 7 metai (nuo 2 iki 15 metų intervalas), tenofoviro dizoproksilio vartojimo trukmės mediana buvo 331 savaitė.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-104-0352 ble 89 HIV-1-infiserte pediatriske pasienter med median alder 7 år (område fra 2 til 15 år) eksponert for tenofovirdisoproksil med median eksponering i 331 uker.
Lithuanian: FTC / tenofoviro dizoproksilio grupėa
Norwegian Bokmål: FTC/tenofovirdisoproksilgruppea
Lithuanian: Serokonversijos/Na Dažnis per 100 asmens metų (95 % PI) Santykinės rizikos sumažėjimas (95 % PI)
Norwegian Bokmål: Serokonversjon/Na Forekomst per 100 personår (95 % KI)
Lithuanian: • kitos alerginės reakcijos: švokščiantis alsavimas, patinimas ar apsvaigimas.
Norwegian Bokmål: • andre overfølsomhetsreaksjoner, som tungpustethet, hovenhet eller svimmelhet
Lithuanian: Dėl šių infekcijų lengviau užsikrėsti ŽIV.
Norwegian Bokmål: Du blir lettere infisert med HIV dersom du slike sykdommer.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys: vieno mėnesio trukmės arba trumpesni šių dviejų veikliųjų medžiagų derinio genotoksiškumo ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimai, lyginant su atskirų komponentų tyrimais, toksinio poveikio padidėjimo neparodė.
Norwegian Bokmål: I gentoksisitetsstudier og toksisitetstester ved gjentatt dosering i én måned eller mindre med kombinasjonen av disse to virkestoffene ble det ikke funnet eksaserbasjon av toksikologiske effekter, sammenlignet med studier med de separate virkestoffene.
Lithuanian: • amfotericiną B (grybelinei infekcijai gydyti);
Norwegian Bokmål: • amfotericin B (mot soppinfeksjon)
Lithuanian: • vankomiciną (bakterinei infekcijai gydyti);
Norwegian Bokmål: • vankomycin (mot bakteriell infeksjon)
Lithuanian: Vyresniems nei 65 metų amžiaus asmenims dažniau gali būti sutrikusi inkstų funkcija, todėl emtricitabiną / tenofovirą dizoproksilį skirti senyviems -žmonėms reikia atsargiai.
Norwegian Bokmål: Personer over 65 år har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved administrering av emtricitabin/tenofovirdisoproksil til eldre personer.
Lithuanian: Vartojant kombinuotų antiretrovirusinių vaistų, pvz., emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling som emtricitabin/tenofovirdisoproksil kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Lithuanian: Emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis gali sukelti galvos svaigimą.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil kan forårsake svimmelhet.
Lithuanian: 48 savaitės pirminės vertinamosios baigties duomenys parodė, kad emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio ir efavirenzo derinio antivirusinis veiksmingumas didesnis, lyginant su fiksuotu lamivudino, zidovudino ir efavirenzo deriniu, kaip parodyta 4 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet ved 48 uker viste at kombinasjonen av emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz ga en bedre antiviral effekt sammenlignet med en fast kombinasjon av lamivudin og zidovudin med efavirenz, som vist i tabell 4 Tabell 4 viser også 144-ukers sekundære endepunktsdata.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio fiksuotos dozės derinio tabletėse yra emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant fiksuoto derinio dozę. Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Siden emtricitabin/tenofovirdisoproksil kombinasjonstabletter med fast dose inneholder emtricitabin og tenofovirdisoproksil, kan enhver interaksjon som er identifisert for disse substansene individuelt forekomme med fast dose-kombinasjonen.
Lithuanian: ŽIV-1 infekcijos gydymas:
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV-1 infeksjon:
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio negalima vartoti kartu su adefoviro dipivoksiliu.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio klinikinis veiksmingumas ir saugumas nustatyti pagal tyrimus, atliktus emtricitabiną ir tenofovirą dizoproksilį skiriant kaip atskirus vaistus.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten og sikkerheten av emtricitabin/tenofovirdisoproksil ble fastslått fra studier utført med emtricitabin og tenofovirdisoproksil gitt som enkeltstoffer.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-104-0321 metu 87 ŽIV-1 infekuoti anksčiau gydyti pacientai nuo 12 iki < 18 metų 48 savaites buvo gydomi tenofoviru dizoproksiliu (n = 45) arba placebu (n = 42), kartu taikant optimizuoto foninio gydymo (OFG) režimą.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-104-0321 ble 87 HIV-1-infiserte behandlingserfarne pasienter i alderen 12 til < 18 år behandlet med tenofovirdisoproksil (n = 45) eller placebo (n = 42) i kombinasjon med et optimalisert bakgrunnsregime (OBR) i 48 uker.
Lithuanian: Jeigu po praleistos emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio dozės praėjo daugiau kaip 12 valandų bei netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Norwegian Bokmål: Dersom det hoppes over en dose med emtricitabin/tenofovirdisoproksil og det har gått mer enn 12 timer og det snart er tid for neste dose, skal den glemte dosen ikke tas, men det skal bare fortsettes med den vanlige doseringsplanen.
Lithuanian: Skyrimas kartu ir toksinio poveikio inkstams rizika
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering og risiko for nyretoksisitet
Lithuanian: Be to, reikia atidžiai stebėti klinikinį atsaką į gydymą tiems emtricitabinu / tenofoviru dizoproksiliu gydomiems pacientams, kuriems laikotarpis tarp atskirų dozių vartojimo yra ilgesnis.
Norwegian Bokmål: I tillegg må den kliniske responsen på behandlingen overvåkes nøye hos pasienter som får emtricitabin/tenofovirdisoproksil med forlenget doseringsintervall.
Lithuanian: Su atskirų emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio komponentų vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Tabulert oppsummering av bivirkninger forbundet med de enkelte virkestoffene i emtricitabin/tenofovirdisoproksil basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring
Lithuanian: 2 iš 14 tiriamųjų, kurie turėjo ūminę ŽIV infekciją įtraukiant į tyrimą, 1 iš 5 ŽIV sergančių tiriamųjų buvo aptikta K65R mutacija tenofoviro dizoproksilio 245 mg grupėje ir 1 iš 3 ŽIV sergančių tiriamųjų aptikta M184V mutacija (siejama su atsparumu emtricitabinui) emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio grupėje.
Norwegian Bokmål: Hos 2 av 14 forsøkspersoner som hadde akutt HIV-infeksjon ved inklusjon i studien, ble K65R-mutasjonen (assosiert med resistens mot tenofovir) påvist i HIV til 1 av 5 forsøkspersoner i gruppen som fikk tenofovirdisoproksil 245 mg (som fumarat), og M184Vmutasjonen ble påvist i HIV til 1 av 3 forsøkspersoner i emtricitabin/tenofovirdisoproksil -gruppen.
Lithuanian: Vien emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis nesudaro viso ŽIV-1 gydymo schemos ir asmenims, kuriems ŽIV-1 infekcija nebuvo aptikta ir kurie vartojo tik emtricitabiną ir tenofoviro dizoproksilį, atsirado atsparių ŽIV-1 mutacijų.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil alene utgjør ikke et komplett regime for behandling av HIV-1, og HIV-1-resistente mutasjoner har forekommet hos personer med uoppdaget HIV-1-infeksjon som bare emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Norwegian Bokmål: (disse kan ramme flere enn 1 av 10 pasienter)
Lithuanian: Priešekspozicinė profilaktika vaikų populiacijoje
Norwegian Bokmål: Pre-eksposisjonell profylakse i den pediatriske populasjonen
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto siekdami sumažinti užsikrėtimo riziką, kol nėra patvirtinta, kad nesate užsikrėtę ŽIV. ŽIV užsikrėtę asmenys turi vartoti šį vaistą kartu su kitais vaistais.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet for å redusere risikoen med mindre det er bekreftet at du er HIV-negativ.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom emtricitabin/tenofovirdisoproksil eller dets enkelte komponent(er) og andre legemidler
Lithuanian: • Priminimas apie ŽIV-1 atsparumo vaistams atsiradimą ŽIV-1 užsikrėtusiems, bet nediagnozuotiems asmenims
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om risikoen for utvikling av HIV-1-legemiddelresistens hos udiagnostiserte HIV-1
Lithuanian: Tabletė yra žalsvos spalvos, dengta plėvele, kapsulės formos ir iš abiejų pusių išgaubta (19,80 mm x 9,00 mm); vienoje jos pusėje įspausta raidė „M", kitoje - užrašas „ETD".
Norwegian Bokmål: En lysegrønn, filmdrasjert, kapselformet, bikonveks tablett med dimensjonene 19,80 mm x 9,00 mm, preget med "M" på den ene siden av tabletten og "EDT" på den andre siden.
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (dvipusis 95 % PI)a
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (2-sidig 95 % KI)a
Lithuanian: 1 Duomenys gauti vaistinio preparato skiriant vienu metu su ledipasviru / sofosbuviru.
Norwegian Bokmål: IB = ikke beregnet 1 Data generert fra samtidig dosering med ledipasvir/sofosbuvir.