FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El citomegalovirus es la principal causa de defectos congénitos de origen vírico, tales como retraso mental y sordera, y puede causar enfermedades graves y mortales en pacientes inmunodeprimidos, sobre todo en receptores de un trasplante de médula ósea (TMO), receptores de trasplantes de órganos sólidos y pacientes infectados por el VIH.
Latvian: Citomegalovīruss ir galvenais ar vīrusiem saistītu iedzimtu defektu, tostarp psihiskās attīstības aiztures un kurluma izraisītājs, un tas var izraisīt smagas un letālas slimības cilvēkiem ar novājinātu imunitāti, īpaši tiem, kam veikta kaulu smadzeņu transplantācija, norobežotu orgānu transplantācija, un pacientiem ar nomāktu imunitāti, piemēram, cilvēkiem, kuri inficēti ar HIV.
Spanish: La eliminación de aciclovir depende de la función renal, y la exposición a aciclovir aumenta al ser mayor la insuficiencia renal.
Latvian: Aciklovira eliminācija korelē ar nieru funkciju, un kopējais aciklovira daudzums palielināsies līdz ar nieru darbības traucējumu pakāpi.
Spanish: Los comprimidos de Valtrex 1.000 mg se presentan en envases de 21 comprimidos recubiertos con película.
Latvian: Valtrex 1000 mg tabletes iepakotas kastītēs pa 21 apvalkotajai tabletei.
Spanish: Se han mostrado aumentos en las AUCs plasmáticas de aciclovir y del metabolito inactivo de micofenolato de mofetilo, un agente inmunosupresor usado en pacientes trasplantados, cuando estos fármacos son co-administrados.
Latvian: Aciklovira un mikofenolāta mofetila (pēc transplantācijas lietojama imūnsupresīva līdzekļa) neaktīvā metabolīta plazmas AUC palielinājās pēc šo zāļu vienlaikus lietošanas.
Spanish: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Alemania
Latvian: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Vācija
Spanish: No se detectó valaciclovir inalterado en el suero materno, leche materna o la orina del niño.
Latvian: Mātes serumā, pienā un zīdaiņa urīnā nemainīts valaciklovirs nav atklāts.
Spanish: El control de muestras de VHS y VVZ tomadas de pacientes que recibían tratamiento o profilaxis con aciclovir ha revelado que es extremadamente rara una reducción en la sensibilidad viral a aciclovir en individuos inmunocompetentes y se ha encontrado con escasa frecuencia en individuos gravemente inmunocomprometidos, como por ejemplo aquellos que han sido sometidos a trasplantes de órganos o de médula ósea, pacientes que recibían quimioterapia para enfermedades malignas y personas infectadas con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Latvian: HCV un VZV klīnisko izolātu, kas iegūti no pacientiem pēc aciklovira terapijas vai profilakses, klīniska novērošana atklāja, ka vīrusi ar samazinātu jutību pret acikloviru ļoti reti radās pacientiem, kam nebija nomākta imūnsistēma, un retos gadījumos rodas pacientiem ar smagu imūnsistēmas nomākumu, piemēram, pacientiem pēc orgānu vai kaulu smadzeņu transplantācijas, ļaundabīgu slimību ķīmijterapijas gadījumā un ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) inficētiem pacientiem.
Spanish: 500 mg una vez al día b 250 mg una vez al día
Latvian: 500 mg vienreiz dienā b 250 mg vienreiz dienā
Spanish: Indicación 1 - Infecciones por el virus de la varicela zóster (VVZ) - herpes zóster Se aprobó la indicación siguiente: «Valtrex está indicado para el tratamiento del herpes zóster y el zóster oftálmico en adultos inmunocompetentes.
Latvian: 1. indikācija - Varicella zoster vīrusa (VZV) infekcijas - jostas roze Tika panākta vienošanās par šādu indikāciju: "Valtrex indicēts jostas rozes un acis skarošas herpes zoster infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem ar normālu imunitāti.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U)
Spanish: Son blancos y están marcados con "GX CE7" en un lado.
Latvian: Tās ir baltas un ar apzīmējumu "GX CE7" vienā pusē.
Spanish: Tratamiento de infecciones por VHS de la piel y herpes genital
Latvian: Ādas HSV infekciju un dzimumorgānu herpes ārstēšana
Spanish: Estearato de magnesio Dióxido de silicio coloidal
Latvian: Magnija stearāts Koloidāls silīcija dioksīds
Spanish: Comprimidos recubiertos con película 10 comprimidos
Latvian: Apvalkotās tabletes 10 tabletes
Spanish: • para el tratamiento y la supresión de las infecciones por el VHS de la piel y las mucosas, lo que incluye: - tratamiento de un primer episodio de herpes genital en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunodeprimidos - tratamiento de las recidivas de herpes genital en adultos y adolescentes inmunocompetentes, y en adultos inmunodeprimidos - supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes inmunocompetentes, y en adultos inmunodeprimidos
Latvian: • ādas un gļotādu HSV infekciju ārstēšanai un nomākšanai, tostarp - pirmās dzimumorgānu herpes epizodes ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem ar normālu imunitāti un pieaugušajiem ar novājinātu imunitāti; - dzimumorgānu herpes recidīva ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem ar normālu imunitāti un pieaugušajiem ar novājinātu imunitāti; - dzimumorgānu herpes recidīva nomākšanai (profilaksei) pieaugušajiem un pusaudžiem ar normālu imunitāti un pieaugušajiem ar novājinātu imunitāti;
Spanish: Los comprimidos de Valtrex 250 mg se presentan en envases de 60 comprimidos recubiertos con película.
Latvian: Valtrex 250 mg tabletes iepakotas kastītēs pa 60 apvalkotajām tabletēm.
Spanish: En pacientes inmunocomprometidos, se sugiere tratamiento antiviral para pacientes que presenten una semana de formación de vesículas o en cualquier momento antes de que cicatricen las lesiones.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu imunitāti pretvīrusu terapija piemērota vienas nedēļas laikā pēc pūslīšu izveidošanās vai jebkurā laikā pirms pilnīgas bojājumu pārklāšanās ar kreveli.
Spanish: Con la posología propuesta de valaciclovir, el AUC total del aciclovir esperada en los pacientes con una insuficiencia renal grave es mayor que la esperada en los pacientes con insuficiencia renal menos grave.
Latvian: Ierosinātajām valaciklovira dozēšanas shēmām paredzētais kopējais aciklovira AUC pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir lielāks nekā pacientiem ar vieglākiem nieru darbības traucējumiem.
Spanish: La dosis en adultos inmunocompetentes es 1.000 mg tres veces al día durante siete días (dosis diaria total de 3.000 mg).
Latvian: Deva pacientiem ar nepavājinātu imunitāti ir 1000 mg trīs reizes dienā septiņas dienas (kopējā dienas deva ir 3000 mg).
Spanish: • tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).
Latvian: • aukstumpumpu ārstēšanai (pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem),
Spanish: El TAC mantuvo la oportuna advertencia en el texto armonizado del RCP europeo en la sección 4.6 Embarazo y lactancia.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks saglabāja atbilstošu brīdinājumu 4.6. apakšpunktā „Grūtniecība un zīdīšana" Eiropas Savienības saskaņotajā zāļu aprakstā.
Spanish: Valtrex reduce el riesgo de complicaciones oculares del zoster oftálmico.
Latvian: Valtrex mazina acu komplikāciju risku acu zoster infekcijas gadījumā.
Spanish: El CHMP pidió al TAC que corroborase todas las frecuencias propuestas y que presentase, con datos de apoyo suficientes, un texto modificado para la sección 4.8 que estuviera en línea con la directriz sobre el RCP.
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības CHMP lūdza reģistrācijas apliecības īpašniekam pamatot visus ierosinātos biežumus un iesniegt ar atbilstošiem apliecinošiem datiem pārskatītu 4.8. apakšpunktu saskaņā ar zāļu aprakstu veidošanas vadlīniju.
Spanish: Infecciones por virus varicela-zoster (VVZ) - herpes zoster y zoster oftálmico
Latvian: Varicella zoster vīrusa (VZV) infekcijas - herpes zoster un acu zoster infekcija
Spanish: Se debe tener en cuenta el tratamiento antiviral intravenoso cuando se considere que el tratamiento por vía oral puede ser insuficiente.
Latvian: Jāapsver intravenozas pretvīrusu terapijas nepieciešamība, ja atbildes reakcija uz perorālu terapiju netiek uzskatīta par pietiekamu.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
Spanish: El TAC presentó, en una tabla de las respuestas del documento, las frecuencias recalculadas de las reacciones adversas identificadas en la experiencia posterior a la comercialización y los análisis complementarios.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks atbildes dokumentu tabulā norādīja pārrēķināto nevēlamo blakusparādību sastopamības biežumu attiecībā uz tām nevēlamajām blakusparādībām, kas konstatētas pēcreģistrācijas laikā, un apliecinošas analīzes.
Spanish: Infecciones por citomegalovirus (CMV) Profilaxis de CMV en receptores adultos y adolescentes de trasplantes de órganos sólidos
Latvian: Citomegalovīrusa (CMV) infekcijas CMV profilakse norobežotu orgānu transplantātu recipientiem (pieaugušajiem un pusaudžiem)
Spanish: • La dosis habitual es de 500 mg (un comprimido de 500 mg o dos comprimidos de 250 mg) dos veces al día.
Latvian: • Parastā deva ir 500 mg (pa vienai 500 mg tabletei vai divām 250 mg tabletēm) divreiz dienā.
Spanish: A raíz de las alertas de seguridad, algunos Estados miembros han revisado las recomendaciones posológicas para el tratamiento del herpes zóster en los pacientes con insuficiencia renal.
Latvian: Dažās dalībvalstīs, ņemot vērā drošības signālus, pārskatīti ieteikumi par devām pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jostas rozes ārstēšanai.
Spanish: Valaciclovir no afectó a la fertilidad en ratas a las que se les administró por vía oral.
Latvian: Valaciklovirs neietekmēja auglību žurkām, kurām zāles ievadīja iekšķīgi.
Spanish: Para herpes labiales (calenturas), valaciclovir 2.000 mg dos veces al día durante un día es el tratamiento eficaz en adultos y adolescentes.
Latvian: Herpes labialis (aukstumpumpu) gadījumā valaciklovirs pa 2000 mg divas reizes dienā vienu dienu ir efektīva ārstēšana pieaugušajiem un pusaudžiem.
Spanish: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Reino Unido
Latvian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Lielbritānija
Spanish: Raros (afectan hasta 1 de cada 1.000 personas):
Latvian: Reti (rodas līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Spanish: (angiodema) - descenso de la presión sanguínea que da lugar a un colapso.
Latvian: • asinsspiediena pazemināšanās, kas izraisa ģīboni.
Spanish: Herpes zoster, herpes simple y VIH no alteran de forma significativa la farmacocinética de valaciclovir y aciclovir tras la administración oral de valaciclovir en comparación con adultos sanos.
Latvian: Pēc perorālas valaciklovira lietošanas pacientiem ar herpes zoster, herpes simplex un HIV infekciju valaciklovira un aciklovira farmakokinētiskās īpašības, salīdzinot ar veseliem pieaugušajiem, būtiski nemainījās.
Spanish: Anafilaxis
Latvian: anafilakse
Spanish: Valaciclovir 1.000 mg dos veces al día para el tratamiento de recurrencias fue comparable a valaciclovir oral 200 mg cinco veces al día en la duración del episodio de herpes.
Latvian: Valaciklovirs pa 1000 mg divreiz dienā recidīvu ārstēšanai saīsināja herpes epizodes ilgumu tikpat labi kā iekšķīgi lietots aciklovirs pa 200 mg piecas reizes dienā.
Spanish: La dosis que debe tomar dependerá de para qué le ha recetado su médico Valtrex.
Latvian: Lietojamā deva būs atkarīga no Valtrex lietošanas nolūka.
Spanish: Infecciones por el citomegalovirus (CMV)
Latvian: Citomegalovīrusa (CMV) infekcijas
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden tener lugar con este medicamento:
Latvian: Šo zāļu lietošanas gadījumā iespējamas šādas blakusparādības.
Spanish: Para RAs identificadas como asociadas a valaciclovir en la experiencia postcomercialización y observadas en ensayos clínicos, se ha utilizado el estudio de la incidencia para asignar las categorías de frecuencia.
Latvian: BP, par kurām pēcreģistrācijas laikā noskaidrots, ka tās ir saistītas ar valacikloviru ,un kas novērotas klīniskos pētījumos, lai noteiktu BP biežuma kategoriju, izmantots pētījumā novērotais biežums.
Spanish: Son blancos y están marcados con "GX CF2" en un lado.
Latvian: Tās ir baltas un ar apzīmējumu "GX CF2" vienā pusē.
Spanish: La resistencia del VHS es baja tanto en los pacientes inmunocompetentes (menos del 1 %) como los inmunodeprimidos (~5 %-6 %).
Latvian: HSV rezistence pacientiem ar normālu imunitāti ir zema - mazāk par 1 %, un pacientiem ar nomāktu imunitāti aptuveni 5-6 %, kas arī tiek uzskatīta par nelielu sastopamību.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Latvian: 6.4 Palīgvielu saraksts
Spanish: Se debe tener en cuenta el estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de Valtrex al considerar la capacidad del paciente para conducir o utilizar maquinaria.
Latvian: Apsverot pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot iekārtas, jāpatur prātā pacienta klīniskais stāvoklis un Valtrex blakusparādību raksturojums.
Spanish: Valaciclovir ha mostrado eficacia en el tratamiento de herpes labiales (calenturas), mucositis debida a quimioterapia o radioterapia, la reactivación del VHS tras rejuvenecimiento facial y herpes gladiatorum.
Latvian: Pierādīts, ka valaciklovirs efektīvi ārstē herpes labialis (aukstumpumpas), ķīmijterapijas vai staru terapijas izraisītu mukozītu, HSV reaktivāciju no sejas un herpes gladiatorum.
Spanish: Estos hallazgos también han sido observados en pacientes no tratados con valaciclovir que tengan las mismas condiciones concomitantes o subyacentes.
Latvian: Šīs izpausmes tika konstatētas arī tiem pacientiem ar iepriekšminētām patoloģijām, kas nelietoja valacikloviru.
Spanish: Son blancos y están marcados con "GX CF1" en un lado.
Latvian: Tās ir baltas un ar apzīmējumu "GX CF1" vienā pusē.
Spanish: Además, no se puede predecir un detrimento de dichas actividades de la farmacología de la sustancia activa.
Latvian: Aktīvās vielas farmakoloģija neliecina par iespējamu kaitīgu ietekmi.
Spanish: Se realizó un ensayo doble ciego, controlado con placebo en 1.484 parejas de adultos inmunocompetentes heterosexuales, y sólo uno de los miembros de la pareja tenía el VHS-2.
Latvian: 1484 heteroseksuāliem pieaugušo pāriem ar nepavājinātu imunitāti, kuri atšķīrās HSV-2 infekcijas ziņā, tika veikts dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums.
Spanish: Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas):
Latvian: Retāk (rodas līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Spanish: Valtrex está indicado para el tratamiento del herpes zoster en pacientes adultos con inmunosupresión de leve a moderada (ver sección 4.4).
Latvian: Valtrex indicēts herpes zoster (jostas rozes) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar nedaudz vai vidēji stipri pavājinātu imunitāti (skatīt apakšpunktu 4.4).
Spanish: El CHMP solicitó al TAC que justificara mejor el ajuste posológico propuesto para los pacientes con insuficiencia renal que recibieran tratamiento durante un día para el herpes labial.
Latvian: CHMP lūdza reģistrācijas apliecības īpašniekam turpināt apspriest ierosināto devas pielāgošanu nieru darbības traucējumu gadījumā, vienu dienu veicot lūpu herpes ārstēšanu.
Spanish: Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 250 mg comprimidos recubiertos con película Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 500 mg comprimidos recubiertos con película Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 1.000 mg comprimidos recubiertos con película [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Valaciclovir
Latvian: Valtrex un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt 1pielikumu) 250 mg apvalkotās tabletes Valtrex un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt 1pielikumu) 500 mg apvalkotās tabletes Valtrex un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt 1pielikumu) 1000 mg apvalkotās tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] Valaciclovirum
Spanish: Adultos inmunocompetentes
Latvian: Pieaugušie ar nepavājinātu imunitāti
Spanish: Middlesex , UB6 0NN, Reino Unido
Latvian: Middlesex , UB6 0NN, Lielbritānija
Spanish: Para el tratamiento de VHS en adultos inmunocomprometidos, la dosis es de 1.000 mg dos veces al día durante al menos 5 días, tras evaluar la gravedad de la manifestación clínica y el estado inmunológico del paciente.
Latvian: Deva HSV ārstēšanai pieaugušajiem ar pavājinātu imunitāti pēc klīniskā stāvokļa smaguma pakāpes un pacienta imunoloģiskā stāvokļa novērtēšanas ir 1000 mg divas reizes dienā vismaz 5 dienas.
Spanish: Profilaxis de la infección y enfermedad por citomegalovirus (CMV) en adultos y adolescentes (≥12 años)
Latvian: Citomegalovīrusa infekcijas (CMV) un slimības profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem (≥12 gadi)
Spanish: 1.000 mg comprimidos
Latvian: 1000 mg tablete
Spanish: Supresión de infecciones por VHS - adultos y adolescentes inmunocompetentes
Latvian: HSV infekcijas profilakse (nomākšana) - pieaugušie un pusaudži ar nepavājinātu imunitāti
Spanish: Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas):
Latvian: Bieži (rodas līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Spanish: • erupción, a veces con picor, habones (urticaria)
Latvian: • izsitumi, dažkārt niezoši, nātrenei līdzīgi izsitumi (nātrene),
Spanish: • si tiene problemas de riñón.
Latvian: • Jums ir nieru darbības traucējumi.
Spanish: El CHMP pidió al TAC que estimara la frecuencia de resistencia en los sujetos inmunocompetentes e inmunodeprimidos en distintos ensayos clínicos teniendo en cuenta los datos posteriores a la comercialización.
Latvian: CHMP lūdza reģistrācijas apliecības īpašniekam aprēķināt rezistences sastopamību pacientiem ar normālu imunitāti un ar novājinātu imunitāti visos klīniskos pētījumos no pēcreģistrācijas datu skatu punkta.
Spanish: 1.000 mg dos veces al día 1.000 mg una vez al día
Latvian: 1000 mg divreiz dienā 1000 mg vienreiz dienā
Spanish: 500 mg dos veces al día 500 mg una vez al día
Latvian: 500 mg divreiz dienā 500 mg vienreiz dienā
Spanish: Trastornos de la sangre y sistema linfático
Latvian: Pēcreģistrācijas dati Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk:
Spanish: Comprimidos blancos, biconvexos, alargados con un núcleo de blanco a blanquecino, con una línea parcial en ambas caras y marcado con "GX CF2" en tinta azul en una cara.
Latvian: Balta, abpusēji izliekta, iegarena tablete ar baltu vai gandrīz baltu kodolu un dalījuma līniju abās pusēs; vienā pusē ar zilu tinti uzdrukāts "GX CF2".
Spanish: Actúa acabando o deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes simple (VHS), varicela zoster (VVZ) y citomegalovirus (CMV).
Latvian: Tas darbojas, iznīcinot par herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) un citomegalovīrusu (CMV) sauktus vīrusus vai apturot to augšanu.
Spanish: Infecciones por virus herpes simple (VHS) Tratamiento de infecciones por VHS - adultos y adolescentes inmunocompetentes
Latvian: Herpes simplex vīrusa (HSV) infekcijas HSV infekciju ārstēšana - pieaugušie un pusaudži ar nepavājinātu imunitāti
Spanish: La semivida de aciclovir no se ve afectada.
Latvian: Aciklovira eliminācijas pusperiods nemainās.
Spanish: La profilaxis de CMV con valaciclovir en pacientes que han recibido un trasplante de órganos sólidos (riñón, corazón) reduce la incidencia de rechazo agudo de injerto, infecciones oportunistas y otras infecciones por herpes virus (VHS, VVZ).
Latvian: Citomegalovīrusa infekcija (skatīt apakšpunktu 4.4) CMV profilakse ar valacikloviru pacientiem, kuriem veikta norobežota orgāna pārstādīšana (nieres, sirds), mazina akūtu transplantāta atgrūšanu, oportūnistiskas infekcijas un citas herpes vīrusa infekcijas (HSV, VZV).
Spanish: El tratamiento debe iniciarse con la aparición de los primeros síntomas de las calenturas (ejm.
Latvian: Ārstēšana jāsāk, parādoties pirmajiem aukstumpumpu simptomiem (piemēram, durstīšanas, niezes vai dedzināšanas sajūtai).
Spanish: • tratamiento y supresión de infecciones oculares recurrentes por el VHS (ver sección 4.4)
Latvian: -acu recidivējošu HSV infekciju ārstēšanai un profilaksei (nomākšanai) (skatīt apakšpunktu
Spanish: Es muy importante que mientras tome Valtrex beba agua de forma regular durante el día.
Latvian: Cilvēki , kas vecāki par 65 gadiem, vai cilvēki ar nieru darbības traucējumiem Ļoti svarīgi, lai Valtrex lietošanas laikā Jūs regulāri visas dienas laikā dzertu ūdeni.
Spanish: Middlesex UB6 0NN, Reino Unido
Latvian: Middlesex UB6 0NN, Lielbritānija
Spanish: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a.
Latvian: Luksemburga GlaxoSmithKline s.a.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] FECHA DE CADUCIDAD
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Spanish: Infecciones por virus varicela zoster (VVZ) - herpes zoster Valtrex está indicado para el tratamiento del herpes zoster y zoster oftálmico en adultos inmunocompetentes (ver sección 4.4).
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Terapeitiskās indikācijas Varicella zoster vīrusa (VZV) infekcijas - herpes zoster Valtrex indicēts herpes zoster (jostas rozes) un acu zoster infekcijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar nepavājinātu imunitāti (skatīt apakšpunktu 4.4).
Spanish: • tratar herpes zoster (en adultos).
Latvian: • jostas rozes ārstēšanai (pieaugušajiem),
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 250 mg de valaciclovir como hidrocloruro de valaciclovir.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur valaciklovira hidrohlorīdu, kas atbilst 250 mg valaciklovira (valaciclovirum).
Spanish: Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes:
Latvian: angioneirotiska tūska Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Retāk:
Spanish: El CDC es partidario de administrar tratamiento antiviral inmediato a todos los pacientes inmunodeprimidos con herpes zóster en la semana siguiente a la aparición de la erupción o en cualquier momento antes de que las lesiones estén completamente cubiertas de costra.
Latvian: CDC uzskata, ka pretvīrusu terapija nekavējoties vienas nedēļas laikā pēc izsitumu rašanās vai jebkurā brīdī pirms kreveļu izveidošanās uz visiem bojājumiem jāsāk visiem pacientiem ar nomāktu imunitāti un jostas rozi.
Spanish: En pacientes con la función renal normal la semivida de eliminación de aciclovir tras dosis única y dosis múltiple es de aproximadamente 3 h.
Latvian: Pēc vienreizējas vai vairākkārtējas valaciklovira lietošanas pacientiem ar normālu nieru darbību aciklovira plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 3 h.
Spanish: 2.000 mg dos veces al día 1.000 mg dos veces al día 500 mg dos veces al día 500 mg dosis única
Latvian: 2000 mg divreiz vienā dienā 1000 mg divreiz vienā dienā 500 mg divreiz vienā dienā 500 mg viena deva
Spanish: Supresión del VHS para la reducción de los brotes (episodios recurrentes de herpes simple genital) El TAC presentó dos estudios (123-026 y 123-037) para demostrar la eficacia del tratamiento en la supresión de recurrencias del herpes genital.
Latvian: Lai pierādītu spēju nomākt dzimumorgānu herpes recidīvus, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza divus pētījumus (123-026 un 123-037).
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia renal, anemia hemolítica microangiopática y trombocitopenia (algunas veces en combinación) en pacientes adultos gravemente inmunocomprometidos, particularmente aquellos con enfermedad avanzada por VIH, que reciben altas dosis de valaciclovir (8.000 mg día) durante periodos prolongados en los ensayos clínicos.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar smagu imūnsistēmas nomākumu, īpaši ar progresējušu HIV slimību, kas klīniskos pētījumos ilgstoši lietoja lielas valaciklovira devas (8000 mg dienā), ziņots par nieru mazspēju, mikroangiopātisku hemolītisku anēmiju un trombocitopēniju (kas dažkārt bija kombinētas).
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección}
Latvian: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Spanish: Cada comprimido contiene 250 mg, 500 mg ó 1.000 mg de valaciclovir (como hidrocloruro de valaciclovir).
Latvian: Katrā tabletē ir 250 mg, 500 mg vai 1000 mg valaciklovira
Spanish: Uso para tratamiento del zoster
Latvian: Lietošana jostas rozes ārstēšanai