FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deutschland Inresa Arzneimittel Gmbh
Finnish: Inresa Arzneimittel Gmbh
German: Bulgarien Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Finnish: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
German: Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár
Finnish: CiprofloxacinHuman Teva Gyógyszergyár
German: Griechenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Finnish: Angelini Pharma Hellas S.A.
German: Rumänien S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Finnish: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
German: Bulgarien Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Finnish: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
German: Frankreich Maco Pharma
Finnish: Maco Pharma
German: Bulgarien Actavis Ead
Finnish: Actavis Ead
German: Slowenien Bayer D.O.O
Finnish: Bayer D.O.O
German: Bulgarien Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Finnish: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
German: Bulgarien Pharmacons мокси
Finnish: Pharmacons мокси
German: Rumänien Torrent Pharma Srl
Finnish: Torrent Pharma Srl
German: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag моксистад
Finnish: Stada Arzneimittel Ag моксистад
German: B. Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Änderung der Zulassung empfohlen wird Mitgliedstaat im EWR
Finnish: B. Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista, joiden myyntilupaan suositellaan muutosta ETA:n jäsenvaltio
German: Acido Pipemidico Eg Pipemidsäure 400 mg Kapsel
Finnish: Acido Pipemidico Eg Pipemidiinihappo, 400 mg, kapseli
German: Niederlande Bayer Bv
Finnish: Bayer Bv
German: Deutschland Bayer Vital Gmbh
Finnish: Bayer Vital Gmbh
German: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Finnish: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
German: Griechenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Finnish: Libytec Pharmaceutical S.A.
German: Frankreich Sanofi-Aventis France
Finnish: Sanofi-Aventis France
German: Bulgarien Nobel Pharma Co., Ltd.
Finnish: Nobel Pharma Co., Ltd.
German: Niederlande Pharmachemie B.V
Finnish: Pharmachemie B.V
German: Ciprofloxacin-Human Teva
Finnish: CiprofloxacinHuman Teva
German: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsäure 500 mg Tablette Tablette
Finnish: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksiinihappo, 500 mg, tabletti
German: Pipemidsäure-Trihydrat 235,63 mg Kapsel
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 235,63mg, kapseli
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel
German: Deutschland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin-Hemihydrat 256,5 mg/50 ml
Finnish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksasiinihemihydraatti, 256,5 mg/50 ml
German: Deutschland Puren Pharma Gmbh & Co.
Finnish: Puren Pharma Gmbh & Co.
German: Österreich Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Finnish: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
German: Griechenland Lavipharm S.A
Finnish: Lavipharm S.A
German: Griechenland Norma Hellas S.A.
Finnish: Norma Hellas S.A.
German: Prulifloxacin 600 mg
Finnish: Prulifloksasiini, 600 mg
German: Deutschland Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Finnish: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
German: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Finnish: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
German: Deutschland Denk Pharma Gmbh & Co.
Finnish: Denk Pharma Gmbh & Co.
German: Pefloxacin-Mesylat-Dihydrat 515,3 mg/5 ml
Finnish: Pefloksasiinimesilaattidihydraatti, 515,3 mg/5 ml
German: Frankreich Evolupharm
Finnish: Evolupharm
German: Moxifloxacin 1600 µg/ml
Finnish: Moxifloxacin Tad Moksifloksasiini, 1600 µg/ml
German: Österreich Stada Arzneimittel Gmbh
Finnish: Stada Arzneimittel Gmbh
German: Griechenland Velka Hellas S.A.
Finnish: Velka Hellas S.A.
German: Schweden Actavis Group Hf.
Finnish: Actavis Group Hf.
German: Slowenien Sanofi-Aventis D.O.O.
Finnish: Sanofi-Aventis D.O.O.
German: Anhang IB Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Änderung der Zulassung empfohlen wird
Finnish: Liite I B Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista, joiden myyntilupaan suositellaan muutosta
German: Bulgarien Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Finnish: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
German: Anhang IA Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Aussetzung der Zulassung empfohlen wird
Finnish: Liite I A Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista, joiden myyntiluvan peruuttamista suositellaan
German: Griechenland Alet Pharmaceuticals Sa
Finnish: Alet Pharmaceuticals Sa
German: Norfloxacin 400 mg
Finnish: Norfloksasiini, 400 mg
German: Österreich Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi
Finnish: Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi
German: Griechenland Pharmathen Hellas S.A.
Finnish: Pharmathen Hellas S.A.
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Österreich Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi
Finnish: Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi
German: Levofloxacin-Hemihydrat 256,2mg/50 ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 256,2 mg/50 ml
German: Ofloxacin Teva Uk
Finnish: Ciprofloxacin Teva Uk
German: Griechenland Farmellas Enterprises Ltd
Finnish: Farmellas Enterprises Ltd
German: Deutschland HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Finnish: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
German: Bulgarien Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Finnish: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
German: Europe Limited
Finnish: Limited
German: Pipemidsäure-Trihydrat 471,25 mg Kapsel
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 471,25 mg, kapseli
German: Griechenland Finixfarm Ltd
Finnish: Finixfarm Ltd
German: Nalidixinsäure 500 mg Kapsel
Finnish: Nalidiksiinihappo, 500 mg, kapseli
German: Pipemidsäure-Trihydrat 471,22 mg Kapsel
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 471,22 mg, kapseli
German: Enoxacin-Sesquihydrat 217 mg Tablette
Finnish: Enoksasiiniseskvihydraatti, 217 mg, tabletti
German: Pipemidsäure 200 mg Kapsel
Finnish: Pipemidiinihappo, 200 mg, kapseli
German: Deutschland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Finnish: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin FairMed Healthcare
German: Schweden Sanofi Ab
Finnish: Sanofi Ab
German: Deutschland Aurobindo Pharma Gmbh
Finnish: Aurobindo Pharma Gmbh
German: Deutschland Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Finnish: Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
German: Ofloxacine Cristers
Finnish: Ciprofloxacine Cristers
German: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin-Hydrochlorid 582mg Tablette, Opadry Y-17000 Weiß 20mg Tablette
Finnish: Ciprofloxacina Wynn Siprofloksasiinihydrokloridi, 582 mg, tabletti, Opadry Y-17000 valkoinen 20 mg:n tabletti
German: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin lactat 2,544 mg/ml
Finnish: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Siprofloksasiinilaktaatti, 2,544 mg/ml
German: Griechenland Genepharm S.A.
Finnish: Genepharm S.A.
German: Levofloxacin-Hemihydrat 5,1276 mg/ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 5,1276 mg/ml
German: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacin 1,6 mg/ml
Finnish: Moxifloxacin Eberth Moksifloksasiini, 1,6 mg/ml
German: Frankreich Cristers
Finnish: Cristers
German: Ofloxacin 200 mg/40 ml
Finnish: Ofloksasiini, 200 mg/40 ml
German: Deutschland Stadapharm Gmbh
Finnish: Stadapharm Gmbh
German: Deutschland T&d Pharma Gmbh
Finnish: T&d Pharma Gmbh
German: Griechenland Sanofi-Aventis Aebe
Finnish: Sanofi-Aventis Aebe
German: Produktname
Finnish: Lääkemuoto
German: Levofloksasiini Teva Levofloxacin 5 mg/ml
Finnish: Levofloksasiini Teva Levofloksasiini, 5 mg/ml
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/ml
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Siprofloksasiini, 2 mg/ml
German: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 750mg
Finnish: Ciprofloxacino Aristo Siprofloksasiini, 750 mg
German: Levofloxacin-Hemihydrat 5,13 mg/ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 5,13 mg/ml
German: Rumänien Labormed Pharma S.A.
Finnish: Labormed Pharma S.A.
German: 11. März 2019 EMA/175398/2019
Finnish: 11. maaliskuuta 2019 EMA/175398/2019
German: Der CHMP verabschiedete das Gutachten der Agentur.
Finnish: Komitea antoi viraston lausunnon.
German: Ihr Arzt wird gemeinsam mit Ihnen entscheiden, ob Sie die Behandlung fortsetzen können oder ob Sie eine andere Art von Antibiotikum benötigen.
Finnish: Päätät lääkärin kanssa, voitko jatkaa hoitoa vai tarvitsetko jotakin muuta antibioottityyppiä.
German: • Wenn Sie Fragen oder Bedenken in Bezug auf Ihre Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää lääkkeistäsi, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
German: Die endgültigen Empfehlungen des PRAC wurden am 4. Oktober 2018 angenommen und an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der für Fragen zu Humanarzneimitteln zuständig ist, weitergeleitet.
Finnish: PRAC:n lopulliset suositukset annettiin 4. lokakuuta 2018 ja lähetettiin lääkevalmistekomitealle (CHMP), joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
German: Die Überprüfung erfolgte zuerst durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), den für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss.
Finnish: Arvioinnin teki ensiksi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
German: Die Überprüfung von Fluorchinolonen und Chinolonen wurde am 9. Februar 2017 auf Antrag der deutschen Arzneimittelbehörde (BfArM) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Finnish: Fluorokinolonien ja kinolonien arviointi aloitettiin Saksan lääkeviraston (BfArM) pyynnöstä 9. helmikuuta 2017 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ein Kortikosteroid einnehmen (Arzneimittel wie Hydrocortison und Prednisolon) oder eine Behandlung mit einem Kortikosteroid benötigen.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos otat kortikosteroidia (lääkkeitä, kuten hydrokortisoni ja prednisoloni) tai tarvitset kortikosteroidihoitoa.
German: Der CHMP bestätigte, dass die Anwendung der verbleibenden Fluorchinolon-Antibiotika eingeschränkt werden soll.
Finnish: CHMP vahvisti, että jäljelle jäävien fluorokinoloniantibioottien käyttöä on rajoitettava.
German: Die nationalen Behörden werden diesen Beschluss für die in ihren Ländern zugelassenen Fluorchinolon- und Chinolon-haltigen Arzneimittel durchsetzen und darüber hinaus weitere geeignete Maßnahmen ergreifen, um die korrekte Anwendung dieser Antibiotika sicherzustellen.
Finnish: Kansalliset viranomaiset panevat täytäntöön tämän päätöksen omassa maassaan hyväksyttyjen fluorokinoloni- ja kinolonivalmisteiden osalta ja ryhtyvät myös muihin tarvittaviin toimenpiteisiin näiden antibioottien oikean käytön edistämiseksi.
German: Die Überprüfung betraf nur Arzneimittel, die systemisch (oral oder als Injektion) verabreicht werden sowie Arzneimittel zur Inhalation.
Finnish: Arviointi koski vain systeemisesti (suun kautta tai injektiona) ja inhalaationa annettavia lääkkeitä.
German: Da die Anwendung eines Kortikosteroids zusammen mit einem Fluorchinolon dieses Risiko ebenfalls erhöht, sollte eine kombinierte Anwendung dieser Arzneimittelgruppen vermieden werden.
Finnish: Koska kortikosteroidin käyttö yhdessä fluorokinolonin kanssa myös suurentaa tätä riskiä, näiden lääkkeiden yhdistelmäkäyttöä on vältettävä.
German: Fluorchinolone sind bei bestimmten Infektionen von Bedeutung, einschließlich einiger lebensbedrohlicher Infektionen, bei denen andere Antibiotika nicht ausreichend wirksam sind.
Finnish: Fluorokinolonit ovat merkittäviä tiettyjen infektioiden hoidossa, joista jotkin ovat hengenvaarallisia, kun vaihtoehtoiset antibiootit eivät ole riittävän tehokkaita.
German: Die Einschränkungen für die Anwendung von Fluorchinolon-Antibiotika bedeuten, dass diese nicht angewendet werden sollen:
Finnish: Fluorokinoloniantibioottien käytön rajoittaminen tarkoittaa, että niitä ei tule käyttää
German: Die gleichzeitige Behandlung mit einem Fluorchinolon und einem Kortikosteroid sollte vermieden werden.
Finnish: Fluorokinolonin ja kortikosteroidin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
German: • um leichte oder mittelschwere bakterielle Infektionen zu behandeln, es sei denn, andere Antibiotika, die üblicherweise für die Behandlung dieser Infektionen empfohlen werden, können nicht angewendet werden.
Finnish: • lievien tai kohtalaisen vakavien bakteeri-infektioiden hoitamiseen paitsi, jos muita yleisesti näihin infektioihin suositeltuja bakteerilääkkeitä ei voida käyttää.
German: • um Reisediarrhö oder wiederkehrenden Infektionen der unteren Harnwege (Harnwegsinfektionen, die nicht über die Harnblase hinausgehen) vorzubeugen,
Finnish: • turistiripulin tai toistuvien alempien virtsatieinfektioiden (sellaisten virtsatieinfektioiden, jotka eivät ulotu virtsarakkoa pidemmälle) ennaltaehkäisyssä
German: Sie sind möglicherweise besonders anfällig für Sehnenschäden, wenn Sie ein Kortikosteroid und ein Fluorchinolon-haltiges Arzneimittel gleichzeitig einnehmen.
Finnish: Voit olla erityisen altis nivelvammalle, jos otat kortikosteroidia ja fluorokinolonivalmistetta samanaikaisesti.
German: • Fluorchinolone werden mit lang (bis zu Monate oder Jahre) anhaltenden, schwerwiegenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und potentiell irreversiblen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, die verschiedene, oftmals mehrere Organsysteme, Organklassen und Sinne betreffen.
Finnish: • Fluorokinolonit on yhdistetty pitkäaikaisiin (jopa kuukausia tai vuosia kestäviin), vakaviin, toimintakykyä heikentäviin ja mahdollisesti pysyviin useisiin, joskus moninkertaisiin, elinjärjestelmiin, elinluokkiin ja aisteihin kohdistuviin haittavaikutuksiin.
German: • Schwellungen und Verletzungen der Sehnen können innerhalb von 2 Tagen nach Beginn der Behandlung mit einem Fluorchinolon, aber auch erst mehrere Monate nach Beendigung der Behandlung auftreten.
Finnish: • Jänteen turvotus ja jännevamma voivat ilmetä 2 päivän sisällä fluorokinolonihoidon aloittamisesta mutta myös jopa useiden kuukausien kuluttua hoidon lopettamisesta.
German: In die Bewertung flossen die Ansichten von Patienten, Angehörigen der Gesundheitsberufe und Wissenschaftlern ein, die bei der öffentlichen Anhörung der EMA zu Fluorchinolon- und ChinolonAntibiotika im Juni 2018 vorgebracht wurden.
Finnish: Arvioinnissaan EMA otti huomioon potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja tutkijoiden näkemykset fluorokinoloni- ja kinoloniantibiooteista EMAn julkisessa kuulemistilaisuudessa kesäkuussa 2018.
German: • Möglicherweise sind Sie anfälliger für Gelenkschmerzen, Gelenkschwellungen oder Sehnenschäden, wenn Sie über 60 Jahre alt sind, Ihre Nieren nicht gut funktionieren oder bei Ihnen eine Organtransplantation durchgeführt wurde.
Finnish: • Voit olla alttiimpi nivelkivulle tai turvotukselle tai jännevammalle, jos olet yli 60-vuotias, munuaisesi eivät toimi hyvin tai olet saanut elinsiirteen.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat den Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA zugestimmt und ist zu dem Schluss gekommen, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Cinoxacin, Flumequin, Nalidixinsäure und Pipemidinsäure enthalten, ausgesetzt werden soll.
Finnish: EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP) vahvisti EMAn lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) suositukset ja katsoi, että sinoksasiinia, flumekiinia, nalidiksiinihappoa ja pipemidihappoa sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat on peruutettava.
German: Sie sollten bei älteren Patienten, Patienten mit Nierenerkrankungen und Patienten, bei denen eine Organtransplantation durchgeführt wurde, mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da das Risiko von Sehnenschäden bei diesen Patienten erhöht ist.
Finnish: Niitä on käytettävä erityisen varoen iäkkäiden, munuaistautia sairastavien ja elinsiirteen saaneiden potilaiden hoidossa, sillä näillä potilailla on suurempi jännevamman vaara.
German: • um Infektionen zu behandeln, die möglicherweise auch ohne Behandlung abklingen oder nicht schwerwiegend sind (z. B. Halsentzündungen),
Finnish: • sellaisten infektioiden hoitamiseen, jotka saattavat parantua ilman hoitoa tai jotka eivät ole vakavia (kuten tavalliset nieluinfektiot)
German: • um nicht-bakteriell verursachte Infektionen, wie z. B. nicht-bakterielle (chronische) Prostatitis zu behandeln,
Finnish: • muiden kuin bakteeriperäisten infektioiden, kuten muun kuin bakteeriperäisen kroonisen eturauhastulehduksen, hoitamiseen
German: • Sehnenschäden (insbesondere Schäden der Achillessehne, aber auch anderer Sehnen) können innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Behandlung mit einem Fluorchinolon auftreten.
Finnish: • Jännevaurio (etenkin akillesjänteen mutta myös muiden jänteiden) voi ilmetä 48 tunnin sisällä fluorokinolonihoidon aloittamisesta, mutta vaurio voi ilmetä vasta useiden kuukausien kuluttua hoidon lopettamisesta.
German: • Fluorchinolon-haltige Arzneimittel (die Ciprofloxacin, Levofloxacin, Lomefloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin, Pefloxacin, Prulifloxacin und Rufloxacin enthalten) können lang anhaltende, die Lebensqualität beeinträchtigende und möglicherweise dauerhafte Nebenwirkungen an Sehnen, Muskeln, Gelenken und dem Nervensystem verursachen.
Finnish: • Fluorokinolonivalmisteet (jotka sisältävät siprofloksasiinia, levofloksasiinia, lomefloksasiinia, moksifloksasiinia, norfloksasiinia, ofloksasiinia, pefloksasiinia, prulifloksasiinia ja rufloksasiinia) voivat aiheuttaa pitkäaikaisia, toimintakykyä heikentäviä ja mahdollisesti pysyviä jänteisiin, lihaksiin, niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia.
German: Am 15. November 2018 schloss die EMA eine Überprüfung der schwerwiegenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und möglicherweise dauerhaften Nebenwirkungen von Chinolon- und Fluorchinolon-Antibiotika, die oral, als Injektion oder Inhalation verabreicht werden, ab.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) sai 15. marraskuuta 2018 valmiiksi suun kautta, injektiona tai inhalaationa annettavien kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien käyttöön liittyvien vakavien, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten arvioinnin.
German: In einer Studie zur Arzneimittelanwendung wird die Wirksamkeit der neuen Maßnahmen zur Reduzierung der unsachgemäßen Anwendung von Fluorchinolonen durch die Untersuchung des Verschreibungsverhaltens untersucht.
Finnish: • Fluorokinolonien hyötyä ja riskejä seurataan jatkuvasti ja lääkkeidenkäyttötutkimuksessa arvioidaan uusien toimenpiteiden vaikutusta fluorokinolonien epäasianmukaisen käytön vähentämiseen tutkimalla muutoksia lääkkeiden määräämisessä.
German: Wichtig ist, dass Fluorchinolone bei Patienten, bei denen in der Vergangenheit schwerwiegende Nebenwirkungen mit einem Fluorchinolon- oder Chinolon-Antibiotikum aufgetreten sind, generell vermieden werden sollten.
Finnish: Mikä tärkeintä, fluorokinolonien käyttöä on yleisesti ottaen vältettävä sellaisten potilaiden hoidossa, jotka ovat aiemmin saaneet vakavia haittavaikutuksia fluorokinoloni- tai kinoloniantibiootin käytön yhteydessä.
German: • Fluorchinolone sollten grundsätzlich nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen schon einmal schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Chinolonoder Fluorchinolon-haltigen Arzneimitteln aufgetreten sind.
Finnish: • Fluorokinoloneita ei saa yleisesti ottaen antaa potilaille, jotka ovat saanet vakavia haittavaikutuksia kinoloni- tai fluorokinolonivalmisteiden käytön yhteydessä.
German: • Sie sollten kein Fluorchinolon-haltiges Arzneimittel einnehmen, wenn bei Ihnen im Zusammenhang mit einem Fluorchinolon- oder Chinolon-haltigen Arzneimittel schon einmal eine schwere Nebenwirkung aufgetreten ist und Sie sollten umgehend Ihren Arzt kontaktieren.
Finnish: • Älä ota fluorokinolonivalmistetta, jos olet joskus saanut vakavan haittavaikutuksen fluorokinolonitai kinolonivalmisteen käytön yhteydessä; kerro siitä välittömästi lääkärille.
German: • Ältere Patienten, Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung sowie Patienten, bei denen eine Transplantation eines soliden Organs durchgeführt wurde oder die mit einem Kortikosteroid behandelt werden, weisen ein höheres Risiko für das Auftreten von Sehnenschäden auf.
Finnish: • Jännevaurion riski on suurempi potilailla, jotka ovat iäkkäitä, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai jotka ovat saaneet kiinteän elinsiirteen, ja sellaisilla potilailla, jotka saavat kortikosteroidihoitoa.
German: Fluorchinolone und Chinolone sind eine Klasse von Breitbandantibiotika, die sowohl gegen verschiedene gramnegative als auch grampositive Bakterien wirksam sind.
Finnish: Fluorokinolonit ja kinolonit ovat laajakirjoisten antibioottien luokka.
German: Diese fasste am 14. Februar 2019 einen endgültigen Beschluss für Quinsair und am 11. März 2019 für andere Chinolon- und FluorchinolonAntibiotika, die oral und als Injektion verabreicht werden, der in allen EU-Mitgliedstaaten rechtsverbindlich ist.
Finnish: CHMP:n lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 14. helmikuuta 2019 Quinsair-valmisteen osalta ja 11. maaliskuuta 2019 muiden suun kautta tai injektiona annettavien kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien osalta.
German: • Zu diesen schwerwiegenden Nebenwirkungen zählen Entzündungen oder Risse der Sehnen, Muskelschmerzen oder -schwäche, Gelenkschmerzen oder -schwellungen, Gehschwierigkeiten, das Gefühl von Nadelstichen, brennende Schmerzen, Müdigkeit, Depressionen, Gedächtnisstörungen, Schlafstörungen, Sehstörungen und Hörprobleme sowie ein veränderter Geschmacks- oder Geruchssinn.
Finnish: • Tällaisia vakavia haittavaikutuksia ovat mm. jänteen tulehtuminen tai repeäminen, lihaskipu taiheikkous, nivelkipu tai -turvotus, kävelyvaikeudet, pistely, polttava kipu, väsymys, masennus, muisti-, uni-, näkö- ja kuulohäiriöt sekä maku- ja hajuaistin muuttuminen.
German: Die Patienten sollen angewiesen werden, die Behandlung mit dem Fluorchinolon abzubrechen und Kontakt mit dem behandelnden Arzt aufzunehmen, wenn Symptome einer Neuropathie wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Gefühllosigkeit oder Schwäche auftreten, um die Entwicklung einer möglicherweise irreversiblen Schädigung zu verhindern.
Finnish: • Fluorokinolonihoito on keskeytettävä heti, jos ilmaantuu merkkejä jännekivusta tai -tulehduksesta, ja potilaita on kehotettava lopettamaan fluorokinolonihoito ja kertomaan lääkärille, jos heillä on neuropatiaoireita, kuten kipua, polttelua, kihelmöintiä, tunnottomuutta tai heikkoutta, jotta vältettäisiin pysyvän sairauden kehittyminen.
German: Die Überprüfung umfasste Arzneimittel, die die folgenden Wirkstoffe aus der Gruppe der Fluorchinolone und Chinolone enthalten: Cinoxacin, Ciprofloxacin, Flumequin, Levofloxacin, Lomefloxacin, Moxifloxacin, Nalidinsäure, Norfloxacin, Ofloxacin, Pefloxacin, Pipemidinsäure, Prulifloxacin und Rufloxacin.
Finnish: Arviointi kattoi seuraavat fluorokinoloni- ja kinoloniantibiootteja sisältävät lääkevalmisteet: sinoksasiini, siprofloksasiini, flumekiini, levofloksasiini, lomefloksasiini, moksifloksasiini, nalidiksiinihappo, norfloksasiini, ofloksasiini, pefloksasiini, pipemidihappo, prulifloksasiini ja rufloksasiini.
German: • Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen gehören Sehnenentzündung (Tendinitis), Sehnenriss, Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Gangstörung, Neuropathien in Verbindung mit Parästhesie, Depression, Ermüdung, eingeschränktes Erinnerungsvermögen, Schlafstörungen, Beeinträchtigung des Gehörs, Sehstörung sowie eine Beeinträchtigung des Geschmacks- und Geruchssinns.
Finnish: • Vakavia haittavaikutuksia ovat mm. jännetulehdus, jänteen repeämä, artralgia, raajakipu, kävelyhäiriö, neuropatiat, joihin liittyy parestesia, masennus, väsymys, muistin huononeminen, unihäiriöt sekä kuulon, näön, makuaistin ja hajuaistin huononeminen.
German: • Wenn die Behandlung mit einem Fluorchinolon-haltigen Arzneimittel in Erwägung gezogen wird, sollten die genehmigten Anwendungsgebiete der jeweiligen aktuellen Zusammenfassung der
Finnish: • Päivitetystä valmisteyhteenvedosta on tarkistettava hyväksytyt käyttöaiheet, kun fluorokinolonihoitoa harkitaan, sillä näiden lääkkeiden käyttöaiheita on rajoitettu.
German: Zur Inhalation Ampulle (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 Ampullen + 1 Vernebler
Finnish: Ampulli (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampullia + 1 lääkesumutin