FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Spojené království a
Hungarian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Egyesült Királyság és
Czech: Ale podávání lze opakovat v závislosti na epizootologické situaci v různých oblastech.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt egyszeri kezelésként kell alkalmazni, azonban a készítmény beadása a különböző területeken kialakult epidemiológiai helyzettől függően megismételhető.
Czech: Kukuřičný olej
Hungarian: Kukoricaolaj
Czech: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Spojené království
Hungarian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Egyesült Királyság
Czech: Případy podezření na rezistenci na anthelmintika by měly být dále zkoumány vhodnými testy (např. testy redukce počtu vajíček v trusu) a diskutovány s příslušným poradcem pro zdraví zvířat.
Hungarian: Az anthelmintikumokkal szembeni rezisztencia gyanúját megfelelő tesztekkel kell kivizsgálni (pl. bélsárból peteszám csökkenési tesztek), megbeszélve az állatok kezelését végző állatorvossal.
Czech: • Poddávkování, které může být způsobeno stanovením nižší živé hmotnosti, chybným podáváním veterinárního léčivého přípravku, nebo nedostatečné kalibrovaným dávkovacím zařízením.
Hungarian: • Aluladagolás a testtömeg alulbecslése, az állatgyógyászati készítmény nem megfelelő alkalmazása vagy az adagoló készülék kalibrálásának hiánya miatt.
Czech: Pokud je pro zvířata vhodnější skupinové ošetření místo individuálního, měla by být seskupena podle jejich živé hmotnosti a dávkování by mělo být podle nejtěžšího zvířete ve skupině, aby nedošlo k poddávkování.
Hungarian: Ha az állatokat inkább együttesen kell kezelni mintsem egyedileg, a testtömegük alapján javasolt csoportosítani őket, és a csoporton belül a legnehezebb állatnak megfelelő adagolást kell alkalmazni,
Czech: Dávkujte perorálně vhodným dávkovacím zařízením.
Hungarian: Szájon át, megfelelő adagoló eszközzel adja be!
Czech: Maximální koncentrace v krvi jsou dosaženy za jeden den. Poté se krevní koncentrace snižuje s biologickým poločasem asi pět dnů.
Hungarian: Ezt követően a plazmakoncentráció körülbelül öt napos felezési idővel csökken.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 1 rok.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 1 év.
Czech: Kromě toho byla prokázána účinnost přípravku proti 4. stádiu larev kmene H. contortus v laboratorní studii, kde byla kombinace abamektinu a derkvantelu neúčinná.
Hungarian: Emellett egy laboratórium vizsgálat kimutatta, hogy a készítmény hatásos a H. contortus törzs 4. stádiumú lárváival szemben, amelyekkel szemben az abamektin és derkvantel kombinációja nem bizonyult hatásosnak.
Czech: ZOLVIX 25 mg/ml perorální roztok pro ovce
Hungarian: ZOLVIX 25 mg/ml belsőleges oldat juhoknak
Czech: Dávka je 2,5 mg monepantelu na 1 kg živé hmotnosti.
Hungarian: Az adagolás 2,5 mg monepantel testtömeg-kilogrammonként.
Czech: Nejsou známy žádné interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce.
Hungarian: Egyéb gyógyászati készítményekkel történő kölcsönhatás, vagy más kölcsönhatás nem ismert.
Czech: Účinnost nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg.
Hungarian: Nem vizsgálták a készítmény hatékonyságát 10 kg-nál kisebb testtömegű juhokra vonatkozóan.
Czech: Propylen glykol
Hungarian: Propilénglikol
Czech: Po skončení práce si umyjte ruce a pokožku vystavenou tomuto veterinárnímu léčivému přípravku.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény használata után kezet kell mosni és az érintett bőrfelületet le kell mosni.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranných rukavic.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Az állatgyógyászati készítmény előkészítése, alkalmazása során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: védőkesztyű.
Czech: Balení o velikostech 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l a 5 l.
Hungarian: Csomagolás: 250 ml-es, 500 ml-es, 1 l-es, 2,5 l-es, és 5 l-es kiszerelésben.
Czech: Bylo prokázáno, že ZOLVIX účinkuje proti kmenům gastrointestinálních parazitů uvedených v bodě 4.2, které jsou rezistentní vůči (pro)benzimidazolům, levamisolu, morantelu, makrocyklickým laktonům a kmenům H. contortus, rezistentním vůči salicylanilidům.
Hungarian: A ZOLVIX hatékonynak bizonyult a 4.2 szakaszban felsorolt gasztrointesztinális paraziták, (pro)benzimidazolokra, levamizolra, morantelre és makrociklikus laktonokra rezisztens törzseivel, valamint a szalicilanilidekre rezisztens H. contortus törzsekkel szemben.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Czech: Bezpečnost nebyla stanovena u ovcí s hmotností nižší než 10 kg nebo mladší než 2 týdny.
Hungarian: A készítmény ártalmatlanságát 10 ttkg alatti, vagy 2 hétnél fiatalabb juhokon nem vizsgálták.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 1 roku.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felnyitás után 1 évig használható fel.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
Czech: Ochranná lhůta: 7 dnů.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 7 nap.
Czech: Každý ml přípravku ZOLVIX oranžový čirý perorální roztok obsahuje 25 mg Monepantelum.
Hungarian: A ZOLVIX narancsszínű átlátszó belsőleges oldat ml-enként 25 mg monepantelt tartalmaz.
Czech: Bylo prokázáno, že ZOLVIX účinkuje proti kmenům gastrointestinálních parazitů uvedených v bodě 4, které jsou rezistentní vůči (pro)benzimidazolům, levamisolu, morantelu, makrocyklickým laktonům a kmenům H. contortus, rezistentním vůči salicylanilidům.
Hungarian: A ZOLVIX hatékonynak bizonyult a 4 szakaszban felsorolt gasztrointesztinális paraziták (pro)benzimidazolokra, levamizolra, morantelre és makrociklikus laktonokra rezisztens törzseivel, valamint a szalicilanilidekre rezisztens H. contortus törzsekkel szemben.
Czech: Perorální roztok ZOLVIX je širokospektré anthelmintikum pro léčbu a regulaci infekcí gastrointestinálními hlísticemi a souvisejících chorob u ovcí, včetně jehňat, ročních ovcí, chovných beranů a bahnic.
Hungarian: A ZOLVIX belsőleges oldat a juhok, beleértve a bárányok, fiatal ürük, ivarérett kosok és anyajuhok gasztrointesztinális fonálféreg-fertőzéseinek és az ezekkel összefüggő betegségeknek a gyógykezelésére és kontrolljára szolgáló széles spektrumú anthelmintikum.
Czech: Dávkovací tabulka: Živá hmotnost, kg
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Adagolási táblázat: Testtömeg, kg
Czech: Léčivá látka v přípravku ZOLVIX je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a ZOLVIX aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Czech: Další ustanovení Léčebné zařazení
Hungarian: Célszövetek Egyéb rendelkezések
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Veterinární léčivý přípravek lze používat u chovných ovcí, včetně březích a laktujících bahnic.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazható tenyészjuhoknál, beleértve a vemhesség és laktáció idejét.
Czech: Láhev (HDPE): 3 roky.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: Flakon (HDPE): 3 év.
Czech: Propylenglykol-monooktanoát Propylenglykol-dioktano-didekanoát
Hungarian: Propilénglikol-monokaprilát Propilénglikol-dikaprilokaprát
Czech: Vylučování je především trusem, ale také močí.
Hungarian: A kiürülés többnyire a bélsárral megy végbe, de a vizeleten keresztül is történhet.
Czech: VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Czech: Zvýšením „refugií" (tzn. zdroje parazitů, kteří nebyli vystavení anthelmintiku) byl prokázán vliv na oddálení rozvoje rezistence.
Hungarian: Kimutatták, hogy a rezisztencia kialakulását késlelteti, ha a paraziták nem találkoznak gyakran az adott anthelmintikummal.
Czech: Všechny potřísněné oděvy by měly být svlečeny.
Hungarian: A szennyezett ruhákat le kell venni.
Czech: Zolvix monepantelum
Hungarian: Zolvix monepantel
Czech: Byla provedena celá řada laboratorních a terénních studií v různých zemích.
Hungarian: Számos laboratóriumi és terepvizsgálatot végeztek több országban.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. November.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zolvix platné v celé Evropské unii dne 4. listopadu 2009.
Hungarian: 2009. november 4-én az Európai Bizottság a Zolvix-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Perorální roztok se podává přímo na zadní část jazyka.
Hungarian: A belsőleges oldatot közvetlenül a nyelv hátsó részére kell adni.
Czech: Účinnost přípravku Zolvix nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg a bezpečnost přípravku nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg nebo mladší než dva týdny.
Hungarian: A Zolvix hatékonyságát nem állapították meg 10 kg-nál kisebb testsúlyú juhokra vonatkozóan, és a készítmény biztonságosságát sem állapították meg 10 kg-nál kisebb testsúlyú vagy két hétnél fiatalabb juhokra vonatkozóan.
Czech: Osoby, které přípravek používají, nesmějí při manipulaci s přípravkem jíst, pít ani kouřit, a po použití přípravku by si měly umýt ruce a zasaženou pokožku.
Hungarian: A készítmény használata alatt ne egyen, ne igyon, ne dohányozzon, és a készítmény használata után mosson kezet, és mossa le az érintett bőrfelületet.
Czech: Přípravek Zolvix je k dispozici ve formě perorálního roztoku (25 mg/ml).
Hungarian: A Zolvix belsőleges oldat (25 mg/ml) formájában kapható.
Czech: Přípravek Zolvix se používá k léčbě a regulaci střevních infekcí způsobených červy a souvisejících chorob u ovcí.
Hungarian: A Zolvix-et juhok bélféreg fertőzéseinek és azzal összefüggő betegségeinek kezelésére és szabályozására alkalmazzák.
Czech: Přípravek Zolvix není schválen k použití u laktujících zvířat produkujících mléko pro lidskou spotřebu.
Hungarian: A Zolvix alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet adó állatoknál nem engedélyezett.
Czech: Na oddálení vzniku rezistence se doporučuje, aby uživatelé kontrolovali úspěšnost léčby tím, že přezkoumají klinický vzhled ovcí, nebo provedou testy na přítomnost vajíček parazitů ve výkalech.
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának késleltetése érdekében javasolt, hogy a felhasználók ellenőrizzék a kezelés sikerét a klinikai megjelenés megvizsgálásával, vagy azzal, hogy ellenőrzik, található-e parazitapete az ürülékben.
Czech: Studie provedená na Novém Zélandu a některé další studie porovnávaly účinnost přípravku Zolvix s jinými anthelmintiky.
Hungarian: Az új-zélandi vizsgálatban és néhány további vizsgálatban a Zolvix hatékonyságát egyéb antelmintikumok hatékonyságával hasonlították össze.
Czech: Cizopasní červi, rovněž známí jako hlístice, jsou červovití parazité, kteří žijí ve střevech zvířat.
Hungarian: A nematódáknak is nevezett bélférgek az állatok belében élő féregszerű paraziták.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti ovcí činí sedm dnů.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a juh húsának és belsőségeinek esetében hét nap.
Czech: Podávaná dávka se vypočítává na základě hmotnosti ovce.
Hungarian: Az alkalmazandó adag mennyiségét a juh testsúlya alapján számítják ki.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Zolvix je účinný proti infekcím způsobeným všemi hlavními gastrointestinálními hlísticemi, včetně účinnosti proti kmenům parazitů rezistentním vůči v současnosti dostupným širokospektrým anthelmintikům.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Zolvix hatékony az összes jelentős gasztrointesztinális nematóda által okozott fertőzéssel szemben, ideértve a jelenleg kapható széles spektrumú antelmintikumokra rezisztens parazitatörzsekkel szembeni hatékonyságot.
Czech: Uživatelé, kteří podávají tento léčivý přípravek ovcím, by měli používat ochranné rukavice.
Hungarian: A készítményt beadó személyeknek védőkesztyűt kell viselniük.
Czech: Přípravek Zolvix se podává jednorázově v dávce 2,5 mg na kilogram živé hmotnosti.
Hungarian: A Zolvix-et egyetlen, 2,5 mg/testtömeg kilogramm adagban kell beadni.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Zolvix převyšují u schválených indikací jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Zolvix előnyei az engedélyezett javallatban meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Zolvix-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: V případě náhodného kontaktu přípravku s kůží nebo očima by postižené místo mělo být okamžitě opláchnuto vodou.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés vagy szembe jutás esetén az érintett területet azonnal mossa le vízzel.
Czech: Přípravek Zolvix je účinný proti mnoha druhům červů.
Hungarian: A Zolvix sokféle féregfajjal szemben hatásos.
Czech: Další informace o přípravku Zolvix:
Hungarian: A Zolvix-szel kapcsolatos egyéb információ
Czech: Zolvix je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku monepantel.
Hungarian: A Zolvix egy monepantel nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Monepantel je účinný proti hlísticím rezistentním na jiná anthelmintika.
Hungarian: A monepantel hatásos az egyéb antelmintikumokra rezisztens nematódákkal szemben.
Czech: Monepantel blokuje část receptoru, nikotin-acetylcholinový receptor, který je specifický pro hlístice.
Hungarian: A monepantel gátolja egy, a nematódákra jellemző receptor, a nikotinikus acetilkolin receptor egy részét, ami a férgek bénulását vagy elpusztulását okozza.
Czech: V těchto studiích byl měřítkem účinnosti přípravku Zolvix výskyt vajíček parazitů ve výkalech ovcí v různých časových bodech v průběhu studií.
Hungarian: A Zolvix hatékonyságát mindegyik vizsgálatban a vizsgálatok különböző időpontjaiban a juhok üledékében található parazitapeték számával mérték.
Czech: Uskutečnily se dvě hlavní studie, jedna v Evropě a jedna na Novém Zélandu, u ovcí trpících různými infekcemi způsobenými hlísticemi.
Hungarian: Nematódák által okozott többféle fertőzésben szenvedő juhokon két fő vizsgálatot végeztek, egyet Európában, egyet pedig Új-Zélandon.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Hungarian: Az előnykockázat profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Czech: Jaký přínos přípravku Zolvix byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zolvix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Jak přípravek Zolvix působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zolvix?
Czech: Monepantel je anthelmintikum, což je látka aktivně působící proti helmintům (cizopasným červům).
Hungarian: A monepantel egy antelmintikum, amely a bélférgekkel szemben hatásos anyag.
Czech: Jak byl přípravek Zolvix zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zolvix-et?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zolvix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zolvix alkalmazása?
Czech: Jak Zomarist vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a Zomarist külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Zomarist není náhradou inzulinu.
Hungarian: A Zomarist nem helyettesíti az inzulint.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Zomarist, dokud Vám to neřekne Váš lékař.
Hungarian: Ne hagyja abba a Zomarist szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondta Önnek.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zomarist
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zomarist
Czech: Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Zomarist máte užívat.
Hungarian: A kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy pontosan mekkora Zomarist adagot kell bevennie.
Czech: Následující údaje reflektují farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek přípravku Zomarist.
Hungarian: Az alábbi megállapítások a Zomarist-ban lévő egyes hatóanyagok farmakokinetikai tulajdonságait tükrözik.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Zomarist, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre az Zomarist megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Czech: Zomarist není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a neměl by být používán u pacientů s diabetem typu 1.
Hungarian: A Zomarist az inzulint igénylő betegeknél nem helyettesíti az inzulint, és nem alkalmazható 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Czech: Zomarist se užívá k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2.
Hungarian: A Zomarist a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
Czech: Během užívání přípravku Zomarist se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Zomariast szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Zomarist těhotným ženám nejsou k dispozici.
Hungarian: A Zomirast terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Zomarist ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Zomarist szedését.
Czech: Po vysazení léčby přípravkem Zomarist a normalizaci výsledků jaterních funkčních testů nesmí být léčba přípravkem Zomarist znovu zahájena.
Hungarian: A Zomarist-kezelés abbahagyását és a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek normalizálódását követően a Zomarist-kezelést nem szabad újra elkezdeni.
Czech: Užívání přípravku Zomarist s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků související s metforminem (viz také bod 5.2).
Hungarian: A Zomarist étellel történő vagy közvetlenül az étkezést követő bevétele csökkentheti a metforminnal összefüggő emésztőrendszeri tüneteket (lásd még 5.2 pont).
Czech: Zomarist se během těhotenství nemá podávat.
Hungarian: A Zomarist alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Czech: Přípravek Zomarist může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Hungarian: A Zomarist egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Czech: Pokud si myslíte, že můžete být alergický/á na cokoli z tohoto, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Zomarist užívat.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy ezek bármelyikére allergiás lehet, a Zomarist szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování přípravkem Zomarist.
Hungarian: A Zomarist túladagolására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Czech: - Neužívejte přípravek Zomarist, jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také "Neužívejte
Hungarian: • Ne alkalmazza a Zomarist-ot, ha terhes vagy szoptat (lásd még „Ne szedje a Zomarist-ot").
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Zomarist.
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a Zomarist dózisát.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Zomarist u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena.
Hungarian: A Zomarist biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők (< 18 év) esetében nem igazolták.
Czech: Musíte přestat užívat přípravek Zomarist a navštívit neprodleně svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky:
Hungarian: Abba kell hagyja a Zomarist szedését, és azonnal fel kell keresse kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:
Czech: Protože je metformin vylučován ledvinami a u starších pacientů je tendence ke snížení funkce ledvin, měla by být u starších pacientů užívajících přípravek Zomarist pravidelně sledována funkce ledvin (viz body 4.4 a 5.2).
Hungarian: Mivel a metformin a vesén keresztül választódik ki, és az idős betegek hajlamosak a veseműködés csökkenésére, a Zomarist-ot szedő idős betegek veseműködését rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Zomarist, než jste měl(a) Jestliže jste užil/a příliš mnoho tablet přípravku Zomarist, nebo někdo jiný užil Vaše tablety, řekněte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Hungarian: Ha az előírtnál több Zomarist tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ön tablettáit, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Czech: Je zvláště důležité uvést následující: glukokortikoidy, užívané obvykle k léčbě zánětů - beta-2 agonisty, užívané obvykle k léčbě poruch dýchání - jiné léky užívané k léčbě diabetu - léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika) - léky, které se používají k léčbě bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé léky a inhibitory
Hungarian: Különösen fontos, hogy megemlítse az alábbiakat: - glükokortikoidok, amelyeket rendszerint gyulladás kezelésére alkalmaznak, - béta-2 agonisták, amelyeket rendszerint légzőszervi megbetegedések kezelésére alkalmaznak, - egyéb, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek, - vizeletürítést fokozó gyógyszerek(diuretikumok [vízhajtók]), - fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nem-szteroid gyulladáscsökkentők és COX-2
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Zomarist a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Zomarist szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktát acidózis kómához vezethet.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Zomarist v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Zomarist szedését.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud při užívání přípravku Zomarist máte závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha szédülést érez a Zomarist szedése közben, ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámot és ne kezeljen semmilyen gépet.
Czech: Tabulka 5 Nežádoucí účinky pro metforminovou komponentu
Hungarian: Metformin 5. táblázat A metformin összetevő mellékhatásai
Czech: Neužívejte přípravek Zomarist - jestliže jste alergický(á) na vildagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Hungarian: Ne szedje a Zomarist-ot - ha allergiás a vildagliptinre, a metforminra vagy a gyógyszer (6.
Czech: Ukončete užívání přípravku Zomarist a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
Hungarian: Hagyja abba a Zomarist szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
Czech: Jak přípravek Zomarist uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Zomarist-ot tárolni?