FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Vibativ è stato confrontato con vancomicina (un altro antibiotico) in due studi principali cui hanno partecipato complessivamente 1 503 adulti affetti da polmonite nosocomiale causata da batteri Grampositivi (tipi di batteri che comprendono gli MRSA).
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 1 503 aikuista, jotka sairastivat grampositiivisten bakteereiden (bakteereja, joihin myös MRSA kuuluu) aiheuttamaa sairaalasyntyistä keuhkokuumetta.
Italian: Nel primo studio condotto su soggetti affetti da infezioni complicate della cute e dei tessuti molli il trattamento ha portato alla guarigione nel 76 % dei pazienti trattati con Vibativ (323 su 426), rispetto al 75 % dei pazienti trattati con vancomicina (321 su 429).
Finnish: Ensimmäisessä ihon ja pehmytkudosten komplisoituneita infektioita käsitelleessä tutkimuksessa 76 % Vibativilla hoidetuista potilaista (323/426) oli parantunut hoidon päätyttyä.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni rilevate con Vibativ, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vibativiin liittyvistä rajoituksista.
Italian: Nel secondo studio tale risultato è stato raggiunto nel 77 % dei pazienti trattati con Vibativ (387 su 502), rispetto al 74 % dei pazienti trattati con vancomicina (376 su 510).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 77 % Vibativilla hoidetuista potilaista (387/502) oli parantunut hoidon päätyttyä, ja vankomysiinilla hoidettujen potilaiden
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Italian: Data della prima autorizzazione: 30 giugno 2009 Data dell'ultimo rinnovo: 11 aprile 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. kesäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. huhtikuuta 2014
Italian: La durata media del diabete era 12,8 anni.
Finnish: Keskimääräinen diabeteksen kesto oli 12,8 vuotta.
Italian: Queste reazioni sono state in genere di lieve entità.
Finnish: Reaktiot ovat yleensä olleet lieviä.
Italian: Questa riduzione si è osservata entro le prime due settimane di trattamento.
Finnish: Tämä alenema todettiin kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Italian: Dopo il primo utilizzo: 1 mese.
Finnish: Käyttöönoton jälkeen: 1 kuukausi.
Italian: L'uso di un medicinale non corretto può nuocere gravemente.
Finnish: Väärän lääkkeen käyttäminen voi aiheuttaa vakavaa haittaa.
Italian: • Tenga la penna fuori dalla portata di altri, in particolare dei bambini.
Finnish: • Pidä kynä poissa toisten, etenkin lasten ulottuvilta.
Italian: Liraglutide pertanto deve essere usata con attenzione in questi pazienti.
Finnish: Liraglutidia pitää siksi käyttää varoen näillä potilailla.
Italian: Prima di usare la penna per la prima volta, il medico o l'infermiere le mostreranno come si fa.
Finnish: Ennen kuin käytät kynää ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, miten sitä käytetään.
Italian: La durata dell'osservazione compresa fra un minimo di 3,5 anni fino ad un massimo di 5 anni.
Finnish: Altistumisen kesto oli vähintään 3,5 vuotta ja enintään 5 vuotta.
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto
Finnish: Potilaat (%), jotka saavuttivat arvon
Italian: • se ha o ha avuto una malattia del pancreas.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut haimasairaus.
Italian: CI: confidence interval
Finnish: CI: luottamusväli
Italian: • come monoterapia quando l'uso di metformina è considerato inappropriato a causa di intolleranza o controindicazioni
Finnish: • monoterapiana, kun metformiinin käyttöä ei voida pitää tarkoituksenmukaisena intoleranssin tai vasta-aiheiden vuoksi.
Italian: Hazard Ratio (95% CI)
Finnish: Riskisuhde (95% CI)
Italian: Conclusioni scientifche
Finnish: Tieteelliset päätelmät
Italian: • La dose iniziale è 0,6 mg una volta al giorno, per almeno una settimana.
Finnish: • Aloitusannos on 0,6 mg kerran päivässä vähintään viikon ajan.
Italian: Se la penna è già stata utilizzata, vada direttamente alla "Selezione della dose" punto H.
Finnish: Jos kynäsi on jo käytössä, siirry kohtaan ‘Annoksen valinta' kohdassa H.
Italian: L'età media era di 64 anni e il BMI medio di 32,5 kg/m².
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 64 vuotta ja keskimääräinen BMI oli 32,5 kg/m2.
Italian: E' importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
Finnish: On tärkeää, että ehkäiset kuivumista juomalla runsaasti.
Italian: Che cosa è Victoza e a che cosa serve
Finnish: Mitä Victoza on ja mihin sitä käytetään
Italian: La perdita di peso è stata confermata.
Finnish: Saavutettu painonlasku säilyi.
Italian: Informi il medico se è, o pensa di essere, incinta o se sta programmando una gravidanza.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista.
Italian: Altri dati clinici
Finnish: Muut kliiniset tiedot
Italian: Se suddivide le dosi in modo sbagliato, può iniettare troppa o troppo poca liraglutide.
Finnish: Jos jaat annoksen väärin, voit pistää liikaa tai liian vähän liraglutidia.
Italian: Inoltre, rallenta il passaggio degli alimenti nello stomaco e può aiutare a prevenire le malattie cardiache
Finnish: Se myös hidastaa ruoan kulkua mahalaukun läpi ja voi auttaa ehkäisemään sydänsairauksia.
Italian: Primary endpoint - MACE Components of MACE:
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma - MACE MACE-komponentit:
Italian: Non è un'insulina e quindi non deve essere usato come sostituto dell'insulina.
Finnish: Se ei ole insuliini eikä sitä sen vuoksi saa käyttää insuliinin korvikkeena.
Italian: In media, l'8,6% dei pazienti ha sviluppato anticorpi.
Finnish: Keskimäärin 8,6 %:lle potilaista muodostui vasta-aineita.
Italian: Il tasso di rischio stimato è stato consistentemente inferiore ad 1 in tutti e 3 i componenti MACE.
Finnish: Arvioitu riskisuhde oli johdonmukaisesti alle 1 kaikissa kolmessa MACE-tapahtumassa.
Italian: - se è allergico a liraglutide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Finnish: - jos olet allerginen liraglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE C. ALTRE CONDIZIONI O REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO E L'EFFICACIA DEL MEDICINALE
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Victoza
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Victoza sisältää
Italian: Time from randomisation (months)
Finnish: Aika satunnaistamisesta (kuukautta)
Italian: Liraglutide non deve essere usato durante la gravidanza; si raccomanda invece l'uso di insulina.
Finnish: Liraglutidia ei tule käyttää raskauden aikana, ja insuliinin käyttöä suositellaan sen sijaan.
Italian: • Non cerchi di lavarla, immergerla in un liquido o lubrificarla - questo può danneggiare la penna.
Finnish: • Älä yritä pestä, liottaa tai voidella sitä - se voi vahingoittaa kynää.
Italian: Getti via la penna e l'ago secondo le norme locali.
Finnish: Hävitä kynä ja neula paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Italian: Liraglutide viene metabolizzato in modo simile alle proteine di grandi dimensioni senza che sia stato individuato un organo specifico come principale via di eliminazione.
Finnish: Liraglutidi metaboloituu samalla tavoin kuin suuret proteiinit, eikä mitään tiettyä elintä ole osoitettu pääasialliseksi eliminoitumisreitiksi.
Italian: 1 penna 2 penne 3 penne 5 penne 10 penne
Finnish: 1 kynä 2 kynää 3 kynää 5 kynää 10 kynää
Italian: La combinazione terapeutica con sulfanilurea è valida solo per pazienti adulti.
Finnish: Yhdistelmähoito sulfonyyliurean kanssa soveltuu vain aikuisille potilaille.
Italian: • Piano di Gestione del Rischio
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Italian: Le frequenze di tutti gli eventi sono state calcolate sulla base della loro incidenza in studi clinici di fase 3a.
Finnish: Esiintymistiheydet kaikkiin tapahtumiin on laskettu pohjautuen niiden ilmaantuvuuteen kliinisissä faasin 3a tutkimuksissa.
Italian: Generalmente scompare col tempo.
Finnish: Yleensä tämä haittavaikutus häviää ajan kuluessa.
Italian: Patients with an event (%)
Finnish: Potilaat, joille kehittyi tapahtuma (%)
Italian: Preparazione della penna Controlli il nome e l'etichetta colorata sulla penna per essere sicuro che contenga liraglutide.
Finnish: Kynän käyttöönoton valmisteleminen Tarkista kynäsi nimi ja värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää liraglutidia.
Italian: 0-2 UIa
Finnish: 0 - 2 IUa
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di liraglutide in donne in gravidanza.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja liraglutidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Italian: Gli studi su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Italian: Soluzione isotonica, limpida ed incolore o quasi incolore; pH=8,15.
Finnish: Kirkas ja väritön tai melkein väritön, isotoninen liuos, pH = 8,15.
Italian: Può farsi l'iniezione in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.
Finnish: Voit ottaa pistoksen mihin tahansa aikaan päivästä, aterioista riippumatta.
Italian: Non sono disponibili dati nei bambini di età inferiore a 10 anni (vedere paragrafi 5.1 e 5.2.
Finnish: Tietoja valmisteen käytöstä alle 10-vuotiaille lapsille ei ole saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni sull'argomento.
Finnish: Pyydä lääkäriltäsi lisätietoja.
Italian: • Diminuzione dell'appetito
Finnish: • Ruokahalun väheneminen
Italian: Non ci sono dati disponibili in bambini al di sotto dei 10 anni di età.
Finnish: Tietoja valmisteen käytöstä alle 10-vuotiaille lapsille ei ole saatavilla.
Italian: Sono stati individuati due metaboliti plasmatici minori (≤9% e ≤5% dell'esposizione a radioattività plasmatica totale).
Finnish: Plasmassa havaittiin kaksi metaboliittia (≤9 % ja ≤5 % radioaktiivisesta kokonaisaltistumasta plasmassa).
Italian: Il profilo di sicurezza di liraglutide è stato generalmente simile a quello osservato negli altri studi con liraglutide.
Finnish: Liraglutidin turvallisuusprofiili oli yleisesti ottaen samanlainen kuin on todettu muissakin liraglutiditutkimuksissa.
Italian: • Valutazione microvascolare
Finnish: • Mikrovaskulaaritapahtumien arviointi
Italian: Se dimentica una dose, assuma Victoza non appena se ne ricorda.
Finnish: Jos unohdat ottaa Victoza-annoksen, ota se heti, kun muistat.
Italian: Entrambi i trattamenti hanno portato ad una perdita media di peso di circa 3 kg.
Finnish: Molemmilla hoidoilla paino laski keskimäärin noin 3 kg.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Italian: • Conservi la penna lontano da polvere, sporco e qualsiasi tipo di liquido.
Finnish: • Suojaa kynä pölyltä, lialta ja kaikenlaisilta nesteiltä.
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento con Victoza deve essere interrotto.
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi, Victoza-hoito tulee lopettaa.
Italian: • Il medico le dirà quando aumentarla a 1,2 mg una volta al giorno.
Finnish: • Lääkärisi kertoo sinulle, milloin annosta lisätään 1,2 mg:aan kerran päivässä.
Italian: Faccia attenzione a non piegare o danneggiare l'ago.
Finnish: Varo, ettet taivuta tai vahingoita neulaa.
Italian: SCAD Gettare la penna 1 mese dopo il primo utilizzo.
Finnish: EXP Hävitä kynä 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Italian: Poi segua le istruzioni riportate sotto:
Finnish: Toimi sen jälkeen seuraavien ohjeiden mukaisesti:
Italian: La radioattività è stata escreta nelle urine e nelle feci principalmente nei primi 6-8 giorni e corrispondeva rispettivamente a tre metaboliti minori.
Finnish: Radioaktiivisuus erittyi virtsaan ja ulosteisiin pääasiallisesti ensimmäisten 68 päivän aikana ja vastasi kolmea vähäistä metaboliittia.
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di Victoza
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Victoza-valmisteen aineosista
Italian: Victoza non deve essere usato durante la gravidanza perché non è noto se possa recare danno al bambino prima della nascita.
Finnish: Victozavalmistetta ei tule käyttää raskauden aikana, koska ei tiedetä, aiheuttaako se vaaraa syntymättömälle lapsellesi.
Italian: • Disidratazione, a volte con diminuzione della funzionalità renale
Finnish: • Kuivuminen, johon joskus liittyy munuaisten toiminnan heikkenemistä
Italian: Iniettare la dose completa con una nuova penna:
Finnish: Pistä koko annos uudella kynällä:
Italian: • Immunogenicità
Finnish: • Immunogeenisuus
Italian: Ad eccezione di una leggera diminuzione del numero di impianti viventi, gli studi su animali non hanno indicato effetti negativi diretti sulla fertilità.
Finnish: Lukuunottamatta hienoista vähenemistä elävien sikiöiden lukumäärässä, eläinkokeet eivät osoittaneet haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Italian: Sia il miglioramento del controllo glicemico che la riduzione della morbidità e della mortalità cardiovascolare sono parte integrante del trattamento del diabete di tipo 2.
Finnish: Sekä glukoositasapainon parantaminen että sydän- ja verisuonisairastavuuden ja -kuolleisuuden vähentäminen ovat olennainen osa tyypin 2 diabeteksen hoitoa.
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISIONE IN COMMERCIO
Finnish: LIITE IV TIETEELLISET PÄÄTELMÄT JA PERUSTEET MYYNTILUPIEN EHTOJEN MUUTTAMISELLE
Italian: La pancreatite può essere una condizione medica grave potenzialmente pericolosa per la vita.
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava tila.
Italian: Se non compare ancora nessuna goccia di liraglutide, cambi l'ago e ripeta i passaggi da E a G ancora una volta.
Finnish: Jos liraglutidipisaraa ei edelleenkään näy, vaihda neula ja toista vaiheet E-G vielä kerran.
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per liraglutide, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt liraglutidia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Italian: (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: I recettori del GLP-1 sono anche espressi in sedi specifiche del cuore, del sistema vascolare, del sistema immunitario e dei reni.
Finnish: GLP-1-reseptorit ilmentyvät myös tietyissä kohdissa sydämessä, verisuonistossa, immuunijärjestelmässä ja munuaisissa.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della penna e sulla confezione dopo 'SCAD'.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Italian: Nello studio LEADER, gli eventi microvascolari comprendono nefropatia e retinopatia.
Finnish: LEADER-tutkimuksessa mikrovaskulaarisiin tapahtumiin kuuluivat nefropaattiset ja retinopaattiset päätetapahtumat.
Italian: Nessun aggiustamento
Finnish: Ei muutosta
Italian: Sono necessari frequenti esami del sangue per determinare la capacità del sangue di coagulare.
Finnish: Tarvitaan mahdollisesti tiheämpiä verikokeita veren hyytymiskyvyn määrittämiseksi.
Italian: Se si verificano questi sintomi, deve richiedere immediatamente assistenza medica e informare il medico il più presto possibile.
Finnish: Jos havaitset näitä oireita, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja kerro asiasta omalle lääkärillesi niin pian kuin mahdollista.
Italian: Se usa più Victoza di quanto deve
Finnish: Jos käytät enemmän Victoza-valmistetta kuin sinun pitäisi
Italian: Contatti il medico se ha dubbi o domande.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos sinulla on kysyttävää tästä.
Italian: Dopo almeno una settimana, la dose deve essere aumentata a 1,2 mg.
Finnish: Aikaisintaan viikon kuluttua annosta tulee suurentaa 1,2 mg:aan.
Italian: IDENTIFICATORE UNICO- DATI LEGGIBILI
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
Italian: Nello studio LEADER, non è stato osservato nessun impatto a lungo termine dell'aumento del battito cardiaco sul rischio di eventi cardiovascolari.
Finnish: LEADER-tutkimuksessa sydämen syketaajuuden kohoamisella ei havaittu olevan pitkäaikaista kliinistä vaikutusta sydän- ja verisuonitapahtumien riskiin.
Italian: Suddividere la sua dose in due iniezioni:
Finnish: Jaa annoksesi kahteen pistokseen:
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
Italian: Inoltre, l'ipoglicemia è stata comune, e molto comune quando liraglutide veniva usato in associazione con una sulfanilurea.
Finnish: Lisäksi hypoglykemia oli yleinen, ja hyvin yleinen silloin, kun liraglutidia käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
Italian: Figura 1: Grafico Kaplan Meier del tempo sulla comparsa del primo MACE -FAS popolazione
Finnish: Kuva 1: Kaplan Meier -kuvaaja, aika ensimmäiseen MACE-tapahtumaan - FAS-joukko
Italian: Pazienti più anziani (> 65 anni) Non è richiesta la correzione della dose in base all'età (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat) Annosta ei tarvitse säätää iän perusteella (ks. kohta 5.2).
Italian: Quando inizia a usare questi medicinali insieme, il medico potrebbe chiederle di ridurre la dose della sulfanilurea o insulina.
Finnish: Kun aloitat ensimmäistä kertaa näiden lääkkeiden yhteiskäyttöä, lääkärisi voi kehottaa sinua pienentämään sulfonyyliurean tai insuliinin annosta.
Italian: Sono inclusi:
Finnish: Niihin voi sisältyä:
Italian: Eviti di guidare o utilizzare macchinari se avverte segnali di ipoglicemia.
Finnish: Vältä ajamasta tai käyttämästä koneita, jos tunnet hypoglykemian oireita.
Italian: • Casi di infiammazione del pancreas (pancreatite).
Finnish: • Haimatulehdustapauksia (pankreatiitti).
Italian: • Una forma grave di reazione allergica (reazione anafilattica) con sintomi addizionali come problemi respiratori, gonfiore della gola e del viso, battito cardiaco accelerato, etc.
Finnish: • Allergisen reaktion vakava muoto (anafylaktinen reaktio), jossa on lisäoireita, kuten hengitysvaikeuksia, kurkun ja kasvojen turvotusta, nopeaa sydämen sykettä jne.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO L'USO SICURO E L'EFFICACIA DEL MEDICINALE
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Italian: Un incremento medio del battito cardiaco dal basale da 2 a 3 battiti al minuto è stato osservato con liraglutide negli studi clinici a lungo termine incluso il LEADER.
Finnish: Sydämen sykkeen keskimääräinen nousu lähtötilanteesta 2-3 lyöntiä/minuutti havaittiin liraglutidilla pitkäkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien LEADER.
Italian: Gli studi condotti su animali non hanno indicato effetti dannosi diretti relativamente alla fertilità, ma si è osservato un lieve aumento dei decessi precoci degli embrioni alle dosi più elevate.
Finnish: Eläinkokeet eivät osoittaneet suoria haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen, mutta suurimmilla annoksilla esiintyi hieman enemmän varhaisvaiheen sikiökuolemia.
Italian: • se sta utilizzando l'insulina, il medico le dirà come ridurre la dose di insulina e le raccomanderà di monitorare la glicemia con maggiore frequenza per evitare l'insorgenza di iperglicemia (elevati livelli di zucchero nel sangue) e di chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete che si verifica quando l'organismo non è in grado di degradare il glucosio perché non vi è abbastanza insulina).
Finnish: • Jos käytät insuliinia, lääkäri kertoo sinulle, kuinka insuliinin annosta pienennetään, ja suosittelee seuraamaan verensokeria useammin, jotta vältät hyperglykemian (korkean verensokerin) ja diabeettisen ketoasidoosin (diabeteksen komplikaatio, jota esiintyy, kun elimistö ei pysty pilkkomaan glukoosia insuliinin vähäisen määrän vuoksi).
Italian: Anche mal di testa e rinofaringite sono stati comuni.
Finnish: Myös päänsärky ja nenänielun tulehdus olivat yleisiä.
Italian: Se interrompe il trattamento, i suoi livelli di zucchero nel sangue possono aumentare.
Finnish: Jos lopetat sen käytön, verensokerisi saattaa nousta.
Italian: • Il medico potrebbe dirle di aumentare ulteriormente la dose a 1,8 mg una volta al giorno, se il suo livello di zucchero nel sangue non è adeguatamente controllato con una dose da 1,2 mg.
Finnish: • Lääkärisi voi lisätä annosta vielä 1,8 mg:aan kerran päivässä, jos verensokeriasi ei saada riittävän hyvälle tasolle 1,2 mg:n annoksella.
Italian: Victoza è disponibile in confezioni contenenti 1, 2, 3, 5 o 10 penne.
Finnish: Victoza on pakattu 1, 2, 3, 5 tai 10 kynän pakkauksiin.
Italian: MACE: major adverse cardiovascular event %: proportion in percent of subjects with an event N: number of subjects
Finnish: MACE: vakava sydän- ja verisuonihaittatapahtuma %: Prosenttiosuus koehenkilöistä, joille kehittyi tapahtuma N: Koehenkilöiden lukumäärä
Italian: Un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) può ridurre la sua capacità di concentrarsi.
Finnish: Matala verensokeri (hypoglykemia) voi alentaa keskittymiskykyäsi.
Italian: Placebo *Superiorità (p<0,01) vs principio attivo di confronto; **Superiorità (p<0,0001) vs principio attivo di confronto; ***Superiorità (p<0.001) vs principio attivo di confronto, †Non-inferiorità (p<0,0001) vs principio attivo di confronto
Finnish: Lumelääke *Paremmuus (p < 0,01) vs aktiivinen vertailuvalmiste; **Paremmuus (p < 0,0001) vs aktiivinen vertailuvalmiste; ***Paremmuus (p < 0,001) vs aktiivinen vertailuvalmiste, †Vertailukelpoisuus (p < 0,0001) vs aktiivinen vertailuvalmiste
Italian: Se manifesta i sintomi della pancreatite acuta, come un dolore allo stomaco grave e persistente, deve consultare immediatamente il medico (vedere paragrafo 4).
Finnish: Jos sinulla on äkillisen haimatulehduksen oireita, kuten jatkuvaa, kovaa vatsakipua, kerro siitä välittömästi lääkärillesi (ks. kohta 4).
Italian: Questo medicinale non deve essere usato se ha il diabete tipo 1 (il suo corpo non produce insulina) o la chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete che comporta un alto valore di zucchero nel sangue e aumento delle difficoltà respiratorie).
Finnish: Tätä valmistetta ei saa käyttää, jos sinulla on tyypin 1 diabetes (kehosi ei tuota lainkaan insuliinia) tai diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, jossa verensokeri on korkealla ja hengittäminen on vaivalloista).
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE PER IL RILASCIO DEI LOTTI
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Italian: Pochi pazienti trattati con liraglutide hanno riferito almeno un episodio di diarrea grave.
Finnish: Muutama harva liraglutidilla hoidettu potilas raportoi vähintään yhdestä vaikeasta ripulijaksosta.
Italian: Inoltre, liraglutide, ha effetti benefici sui lipidi plasmatici.
Finnish: Lisäksi liraglutidilla oli hyödyllinen vaikutus plasman lipideihin.