FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Eperzan contém a substância ativa albiglutido, que pertence a um grupo de medicamentos denominados agonistas dos recetores GLP-1 que são utilizados para baixar o açúcar (glucose) no sangue em adultos com diabetes tipo 2.
Bulgarian: Eperzan съдържа активното вещество албиглутид, което принадлежи към група лекарства, наречени GLP-1 рецепторни агонисти, които се използват за понижаване на кръвната захар (глюкоза) при възрастни с диабет тип 2.
Portuguese: A experiência nos doentes com compromisso renal grave (<30 ml/min/1,73m2) ou em diálise é muito limitada e por conseguinte Eperzan não está recomendado nesta população (ver secções 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Bulgarian: Опитът при пациенти с тежко бъбречно увреждане (<30 ml/min/1,73m2) или на диализа е много ограничен и затова Eperzan не се препоръчва при тази популация (вж. точки 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Portuguese: Inserir, Premir o Botão e Esperar
Bulgarian: Поставете иглата, натиснете бутона и изчакайте фигура
Portuguese: Uma dose única de 50 mg de albiglutido não comprometeu a resposta contrarreguladora hormonal à hipoglicemia do glucagon, epinefrina, norepinefrina, cortisol ou hormona de crescimento.
Bulgarian: Единична доза албиглутид 50 mg не нарушава контрарегулаторния хормонален отговор по отношение на хипогликемията чрез глюкагон, епинефрин, норепинефрин, кортизол или растежeн хормон.
Portuguese: Não é recomendado ajuste da dose nos doentes com compromisso hepático.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Portuguese: Não utilize Eperzan:
Bulgarian: Не използвайте Eperzan:
Portuguese: Nos ensaios clínicos com pelo menos 2 anos de duração, 8% dos indivíduos no grupo de Eperzan descontinuaram o tratamento ativo devido a um acontecimento adverso, em comparação com 6% no grupo de todos os comparadores.
Bulgarian: В клинични изпитвания с продължителност най-малко 2 години, 8% от участниците в групата на Eperzan са прекъснали активното лечение поради нежелана реакция в сравнение с 6% във всички групи на сравнителен продукт.
Portuguese: Foi observada a redução do ciclo estral com 50 mg/kg/dia, uma dose associada com toxicidade materna (perda de peso corporal e redução do consumo de comida).
Bulgarian: Наблюдавана е редукция на естралния цикъл при 50 mg/kg/ден, доза, свързана с токсичност за майката (загуба на телесно тегло и намалена консумация на храна).
Portuguese: 4 canetas 4 agulhas para as canetas
Bulgarian: 4 писалки 4 игли за писалка
Portuguese: Eperzan é utilizado para ajudar a controlar o nível de açúcar no sangue, quer:
Bulgarian: Eperzan се използва, за да подпомогне контролирането на кръвната захар или:
Portuguese: Se está a amamentar, tem de consultar o seu médico antes de utilizar Eperzan.
Bulgarian: Ако кърмите, трябва да говорите с Вашия лекар преди да използвате Eperzan.
Portuguese: Irá injetar por baixo da pele (injeção subcutânea) na zona do estômago, na parte superior da perna (coxa) ou na parte de trás da parte superior do braço.
Bulgarian: Инжектирайте Eperzan под кожата в коремната област, горната част на крака (бедрото) или в задната част на мишницата.
Portuguese: Segure na vertical e rode para 2
Bulgarian: Задръжте изправено & Завъртете на 2
Portuguese: Esperar 15 Minutos
Bulgarian: Изчакайте 15 минути
Portuguese: Situações a que deve estar atento(a):
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите:
Portuguese: É fornecida também uma agulha com cada caneta.
Bulgarian: С всяка писалка е предоставена игла.
Portuguese: O botão de injeção branco irá também aparecer na parte de baixo da caneta.
Bulgarian: Белият бутон за инжектиране също ще изскочи от долната
Portuguese: Outros medicamentos e Eperzan
Bulgarian: Други лекарства и Eperzan
Portuguese: Segure na vertical e rode para 3
Bulgarian: Задръжте изправено & Завъртете на 3
Portuguese: Durabilidade do controlo da glicemia
Bulgarian: Продължителност на гликемичния контрол
Portuguese: O volume de distribuição aparente estimado médio de albiglutido após a administração por via subcutânea é de 11 litros.
Bulgarian: Средната оценка на привидния обем на разпределение на албиглутид след подкожно приложение е 11 литра.
Portuguese: Se está a planear ter um bebé, o seu médico pode decidir interromper o seu tratamento com Eperzan pelo menos um mês antes de tentar engravidar.
Bulgarian: Ако планирате бременност, Вашият лекар може да реши да спре лечението с Eperzan най-малко един месец преди да опитате да забременеете.
Portuguese: • se tem um problema grave de esvaziamento do estômago (gastroparesia) ou se tem uma doença grave nos intestinos (doença gastrointestinal grave).
Bulgarian: ако имате сериозен проблем с изпразването на стомаха (гастропареза) или ако имате тежко заболяване на червата (тежко гастроинтестинално заболяване).
Portuguese: Em associação com outros medicamentos que baixam a glucose, incluindo a insulina basal, quando estes, juntamente com a dieta e o exercício físico, não proporcionam o controlo adequado da glicemia (ver secções 4.4 e 5.1 para a informação disponível nas diferentes associações).
Bulgarian: В комбинация с други глюкозопонижаващи лекарствени продукти, включително базален инсулин, когато тези лекарствени продукти, заедно с диета и физически упражнения, не осигуряват адекватен гликемичен контрол (вж. точки 4.4 и 5.1 за налични данни за различни комбинации).
Portuguese: Não utilizar a caneta caso o número "1" não for visível.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако не се вижда цифрата ‘1'.
Portuguese: É aceitável administrar Eperzan e a insulina na mesma região do corpo, mas as injeções não devem ser adjacentes uma à outra.
Bulgarian: Допустимо е Eperzan и инсулин да се инжектират в една и съща област на тялото, но местата на инжектиране не трябва да са близо едно до друго.
Portuguese: Com o cartucho transparente apontado para cima, rodar suavemente a caneta durante 1 minuto.
Bulgarian: Като държите патрона с прозрачната част нагоре, внимателно въртете писалката за една минута.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, albiglutido não demonstrou ter impacto na segurança da sinvastatina.
Bulgarian: В клинични изпитвания албиглутид не повлиява безопасността на симвастатин.
Portuguese: Rodar a caneta para misturar o medicamento
Bulgarian: Завъртете писалката, за да смесите лекарството
Portuguese: Desde que a agulha não tenha sido colocada, a caneta pode ser utilizada até ao máximos de 8 horas depois de iniciado Passo 2.
Bulgarian: Докато иглата не е поставена, писалката може да се използва в рамките на 8 часа от започване на Стъпка 2.
Portuguese: Cada caneta injetora deve ser utilizada apenas por uma pessoa e destina-se a uma única administração.
Bulgarian: Всяка писалка за инжектиране трябва да се използва само от един човек и е за еднократна употреба.
Portuguese: Utilizar apenas Eperzan se for uma solução amarela e límpida e não conter nenhuma partícula.
Bulgarian: Използвайте Eperzan, само ако разтворът е прозрачно жълт и не съдържа частици.
Portuguese: * O botão de injeção encontra-se no interior da caneta até a caneta estar pronta a injeção.
Bulgarian: Бутонът за инжектиране е във вътрешността на писалката до момента, в който писалката е готова за инжектиране.
Portuguese: Se interromper a utilização de Eperzan, o seu nível de açúcar no sangue pode ser afetado.
Bulgarian: Ако спрете да използвате Eperzan, нивата на кръвната Ви захар може да се повлияят.
Portuguese: A tabela inclui as reações adversas que ocorreram com maior frequência nos doentes tratados com Eperzan do que nos doentes tratados com todos os comparadores.
Bulgarian: Таблицата представя нежеланите реакции, които са наблюдавани по-често при пациентите, лекувани с Eperzan, в сравнение с пациентите, лекувани с всички сравнителни продукти.
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados com Eperzan
Bulgarian: Други нежелани реакции, съобщавани при Eperzan
Portuguese: IMPORTANTE: Certificar-se que esperou 30 minutos antes de continuar para o Passo 4.
Bulgarian: Уверете се, че сте изчакали 30 минути, преди да продължите със стъпка 4.
Portuguese: Conservar no frigorífico (entre 2ºC e 8ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (между 2C и 8C).
Portuguese: NÃO utilizar a caneta se ainda observar partículas no líquido.
Bulgarian: НЕ използвайте писалката, ако все още има частици в повърхността на течността.
Portuguese: Os estudos realizados em ratinhos mostraram diminuição do ciclo estral em doses maternas tóxicas, mas não indicaram efeitos nefastos relativamente à fertilidade (ver secção 5.3).
Bulgarian: Изпитвания при мишки показват редуциран естрален цикъл при токсични за майката дози, но не показват вредни ефекти по отношение на фертилитета (вж. точка 5.3).
Portuguese: Albiglutido é uma proteína de fusão recombinada que consiste em duas cópias de uma sequência de 30 aminoácidos do péptido semelhante ao glucagon-1 humano modificado geneticamente fundido em séries com a albumina humana.
Bulgarian: Албиглутид е рекомбинантен фузионен протеин, съставен от две копия на секвенция от 30 аминокиселини на модифициран човешки глюкагон-подобен пептид 1, генетично свързани в серии към човешки албумин.
Portuguese: Média ajustada c
Bulgarian: Коригирана средна стойност в
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos para investigar os efeitos do compromisso hepático na farmacocinética de Eperzan.
Bulgarian: Не са провеждани клинични изпитвания, за да се установят ефектите на чернодробно увреждане върху фармакокинетиката на Eperzan.
Portuguese: Não existe um antidoto específico para a sobredosagem com Eperzan.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране на Eperzan.
Portuguese: Albiglutido é um agonista do recetor GLP-1 e aumenta a secreção da insulina dependente da glucose.
Bulgarian: Албиглутид е агонист на GLP-1 рецептора и повишава глюкозозависимата секреция на инсулин.
Portuguese: IMPORTANTE: Certificar-se que esperou 15 minutos antes de continuar para o Passo 4.
Bulgarian: Уверете се, че сте изчакали 15 минути, преди да продължите със стъпка 4.
Portuguese: Desconhece-se se albiglutido é excretado no leite humano.
Bulgarian: Не е известно дали албиглутид се екскретира в кърмата при хора.
Portuguese: A utilização de agonistas dos recetores GLP-1 tem sido associada com o risco de desenvolvimento de pancreatite aguda.
Bulgarian: Употребата на GLP-1 рецепторни агонисти се свързва с риск от развитие на остър панкреатит.
Portuguese: A dose média diária de insulina lispro na Semana 26 foi de 31 UI e na Semana 52, 69% dos doentes tratados com Eperzan estavam com 50 mg, semanalmente.
Bulgarian: Средната дневна доза на инсулин лиспро на 26-та седмица е 31 IU и на 52-ра седмица, 69% от пациентите, лекувани с Eperzan са приемали доза от 50 mg седмично.
Portuguese: Se pensa que esta situação se aplica si, não utilize Eperzan até confirmar com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако смятате, че това се отнася до Вас, не използвайте Eperzan преди да сте се консултирали с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos realizados em doentes com diabetes tipo 2, a dose mais elevada de Eperzan administrada foi de 100 mg por via subcutânea de 4 em 4 semanas durante 12 semanas.
Bulgarian: По време на клинични изпитвания при пациенти с диабет тип 2 най-високата прилагана доза Eperzan е 100 mg подкожно на всеки четири седмици за 12 седмици.
Portuguese: Quando Eperzan for utilizado com insulina, cada medicamento deve ser administrado como uma injeção diferente.
Bulgarian: При приложение на Eperzan с инсулин всеки лекарствен продукт трябва да се приложи като отделна инжекция.
Portuguese: A idade não teve efeitos clinicamente relevantes na farmacocinética do albiglutido com base na análise farmacocinética da população realizada em indivíduos com 24-83 anos de idade (ver secção
Bulgarian: Възрастта няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на албиглутид въз основа на популационен фармакокинетичен анализ при лица на възраст 24-83 години (вж. точка 4.2).
Portuguese: Evitar agitar dado que pode causa a formação de espuma.
Bulgarian: Избягвайте разклащане, тъй като това може да доведе до образуване на пяна.
Portuguese: Os acontecimentos gastrointestinais ocorreram com maior frequência para o Eperzan em comparação a todos os comparadores (38% versus 32%).
Bulgarian: Стомашно-чревните нежелани реакции са наблюдавани с по-висока честота при Eperzan в сравнение с всички сравнителни продукти (38% спрямо 32%).
Portuguese: População com intenção de tratar (Intent to treat population) - última observação realizada (ITTLOCF)
Bulgarian: Популация на всички рандомизирани (Intent to treat population) - последно проведено наблюдение (ITT-LOCF)
Portuguese: Deve decidir com o seu médico se irá utilizar Eperzan ou se irá amamentar.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да решите дали ще използвате Eperzan или ще кърмите.
Portuguese: Não foram observados efeitos com 5 mg/kg/dia (exposição semelhante à exposição clínica)
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти при доза 5 mg/kg/ден (при експозиции, сходни с клиничната експозиция).
Portuguese: Albiglutido é uma proteína cuja via metabólica esperada é a degradação em pequenos péptidos e aminoácidos individuais por enzimas proteólicas ubiquitárias.
Bulgarian: Албиглутид е протеин, за който очакваният метаболитен път е разграждане до малки пептиди и отделни аминокиселини чрез широко разпространени протеолитични ензими.
Portuguese: Análogos do péptido semelhante ao glucagon (GLP1).
Bulgarian: Аналози на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1).
Portuguese: 4b Inspecionar o medicamento através da janela de visualização.
Bulgarian: Проверете лекарството през прозорчето за наблюдение.
Portuguese: A durabilidade do controlo da glicemia ao longo do tempo para Eperzan relativamente a fármacos antidiabéticos tipo 2 de outras classes e placebo está apresentada na Figura 1, em terapia adicional à metformina.
Bulgarian: Продължителността на гликемичния контрол за Eperzan във времето и спрямо други класове антидиабетни средства за лечение на диабет тип 2 и плацебо са показани на Фигура 1, като допълваща терапия към метформин.
Portuguese: • Se uma caixa de canetas for guardada por mais de 4 semanas, deve mantê-las refrigeradas (2°C a
Bulgarian: Ако опаковка с писалки ще се съхранява за повече от 4 седмици, съхранявайте ги в хладилник
Portuguese: Se já decorreram mais de 3 dias desde que se esqueceu da dose, aguarde até ao dia habitualmente programado para a sua próxima administração da injeção.
Bulgarian: Ако са минали повече от 3 дни откакто сте пропуснали дозата, изчакайте до следващия обичаен ден за приложение на следваща инжекция от лекарството.
Portuguese: Cartucho de dupla câmara (DCC) composto por um cilindro de vidro do Tipo 1 selado com rolhas de borracha de bromobutilo e um disco de fecho de borracha de bromobutilo que está inserido numa cápsula de fecho de polipropileno de estalido (snap).
Bulgarian: Двукамерен патрон, съставен от тяло от стъкло тип 1, запечатано с бромобутилови гумени запушалки и бромобутилов гумен затварящ диск, поставен в полипропиленова щракваща капачка.
Portuguese: A dose recomendada é 30 mg, uma vez por semana, administrada (por injeção) no mesmo dia de cada semana.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 30 mg веднъж седмично, инжектирана в един и същи ден всяка седмица.
Portuguese: Albiglutido também originou aumentos dependentes da dose nos níveis de calcitonina sérica num estudo de 21 dias realizado em ratinhos, sugerindo que os tumores da tiroide nos roedores são teoricamente possíveis também com albiglutido.
Bulgarian: Албиглутид е предизвикал и дозозависими повишения на нивата на серумния калцитонин в 21-дневно изпитване при мишки, което показва, че тумори на щитовидната жлеза при гризачи са теоритична възможност и за албиглутид.
Portuguese: Isto pode causar partículas a flutuar no cartucho transparente, a não administração completa de uma dose ou a obstrução da agulha.
Bulgarian: Това може да доведе до наличие на плуващи частици в прозрачния патрон, приемане на непълна доза, или блокиране на иглата.
Portuguese: Contudo, em indivíduos voluntários saudáveis após 50 mg, a concentração no estado estacionário foi de 7,39 µg/ml ao dia 36, portanto superior ao que foi previsto da análise da população farmacocinética dos ensaios clínicos de fase III em doentes.
Bulgarian: При здрави доброволци обаче след приложение на 50 mg концентрацията в стационарно състояние е 7,39 µg/ml на 36-ти ден, следователно е по-висока от прогнозираната стойност при популационните фармакокинетични анализи на фаза ІІI изпитванията при пациенти.
Portuguese: Seguir as instruções para rodar o cartucho até aparecer "2" na janela com o número e ouvir-se um "click".
Bulgarian: Следвайте инструкциите да въртите патрона докато в цифровото прозорче се появи цифрата ‘2' и се чуе щракване.
Portuguese: Esperar pode resultar numa agulha bloqueada ou entupida.
Bulgarian: Забавянето може да доведе до блокирана или запушена игла.
Portuguese: As exposições para os níveis da dose de 30 mg e 50 mg foram consistentes com o aumento proporcional à dose.
Bulgarian: Експозициите при дозови нива 30 mg и 50 mg отговарят на пропорционално на дозата повишение.
Portuguese: As alterações no pâncreas não foram associadas com anormalidades histo-morfológicas ou evidência de proliferação aumentada.
Bulgarian: Промените в панкреаса не са свързани с хистоморфологични патологични промени или данни за засилена пролиферация.
Portuguese: Avaliação cardiovascular: Foi realizada uma meta análise de 9 ensaios clínicos (8 grandes ensaios clínicos de eficácia e 1 ensaio clínico de determinação de dose de fase II) com até 3 anos de duração para avaliar a segurança cardiovascular de Eperzan (N=2.524), em comparação com todos os comparadores destes ensaios clínicos (N=2.583).
Bulgarian: Направен е мета-анализ на 9 клинични изпитвания (8 големи изпитвания за ефективност и 1 фаза II изпитване за определяне на дозата) с продължителност до 3 години за оценка на безопасността на Eperzan по отношение на сърдечно-съдовата система (N=2 524) в сравнение с всички сравнителни продукти (N=2 583) в тези изпитвания.
Portuguese: Eperzan não foi estudado em associação com a insulina prandial, inibidores da dipeptidil peptidase4 (DPP-4) ou inibidores do cotransportador de sódio e glucose 2 (SGLT2).
Bulgarian: Eperzan не е проучван в комбинация с прандиален инсулин, инхибитори на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4) или с инхибитори на котранспортер тип 2 на натрия и глюкозата (SGLT2).
Portuguese: Esperar 30 Minutos
Bulgarian: Изчакайте 30 минути
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Portuguese: Variação à Semana 52
Bulgarian: Промяна на 52-ра седмица
Portuguese: • erupções na pele, vermelhidão ou comichão no local da pele onde a injeção de Eperzan foi administrada
Bulgarian: обрив, зачервяване или сърбеж на кожата на мястото, на което сте инжектирали Eperzan
Portuguese: Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico imediatamente se ficar grávida durante o tratamento com Eperzan.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако забременеете по време на лечение с Eperzan.
Portuguese: Passo 9 Eliminar a caneta
Bulgarian: Стъпка 9 Изхвърлете писалката
Portuguese: Guarde sempre a caneta na caixa.
Bulgarian: Винаги ги съхранявайте в картонената опаковка.
Portuguese: Numa análise farmacocinética da população incluindo um ensaio clínico de fase III em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, a exposição aumentou em 30 a 40% aproximadamente no compromisso renal grave, comparativamente à observada nos doentes com diabetes tipo 2 com função renal normal.
Bulgarian: В популационен фармакокинетичен анализ, включващ изпитване фаза ІІІ при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане, експозициите се повишават с приблизително 30 до 40% при тежко бъбречно увреждане в сравнение с експозициите при пациенти с диабет тип 2 с нормална бъбречна функция.
Portuguese: Eperzan foi administrado a mais de 2.300 doentes em 8 ensaios clínicos de fase III controlados por ativo ou placebo.
Bulgarian: Над 2 300 пациенти са приемали Eperzan в 8 изпитвания фаза III с плацебо или активна контрола.
Portuguese: Entre os doentes que foram aleatorizados para os outros comparadores, a incidência de hipoglicemia sintomática foi de 7% a 33% quando utilizado com sulfonilureia ou insulina e 2% a 4% em associações sem estes medicamentos.
Bulgarian: При пациентите, рандомизирани на други сравнителни продукти, честотата на симптоматична хипогликемия е 7% до 33% при приложение със сулфанилурейно производно или инсулин и 2% до 4% в комбинации без тези лекарствени продукти.
Portuguese: A AUC da sinvastatina diminuiu em 40% e a Cmax da sinvastatina aumentou em 18%.
Bulgarian: AUC на симвастатин се понижава с 40%, а Cmax на симвастатин се повишава с 18%.
Portuguese: População pediátrica: Não está disponível informação sobre a farmacocinética em doentes pediátricos.
Bulgarian: Няма налични фармакокинетични данни при педиатрични пациенти.
Portuguese: Quando Eperzan é utilizado em associação com os estimuladores da secreção de insulina (tais como sulfonilureias) ou com insulina, os doentes devem ser avisados a tomar precauções para evitar a hipoglicemia enquanto conduzem ou utilizam máquinas (ver secção 4.4).
Bulgarian: При употреба на Eperzan в комбинация с инсулинови секретагози (като сулфанилурейни производни) или инсулин, пациентите трябва да се съветват да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия, докато шофират или работят с машини (вж. точка 4.4).
Portuguese: ➢ E se eu não colocar a agulha no Passo 5?
Bulgarian: Какво ще стане, ако не поставя иглата на Стъпка 5?
Portuguese: As reações adversas mais frequentes durante os ensaios clínicos que ocorreram em ≥ 5% dos doentes a administrar Eperzan foram diarreia, náuseas, e reações no local da injeção, incluindo erupção cutânea, eritema ou prurido no local da injeção.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции по време на клинични изпитвания, наблюдавани при 5% от пациентите, приемащи Eperzan, са диария, гадене и реакции на мястото на инжектиране, включително обрив, еритем или сърбеж на мястото на инжектиране.
Portuguese: Esta dose foi associada a um aumento na frequência de náuseas, vómitos e cefaleias.
Bulgarian: Тази доза е свързана с повишена честота на гадене, повръщане и главоболие.
Portuguese: A desidratação, por vezes causando compromisso renal e insuficiência renal aguda, foi notificada em doentes tratados com albiglutido e tem ocorrido em doentes sem efeitos indesejáveis gastrointestinais.
Bulgarian: Дехидратация, която понякога води до бъбречно увреждане и остра бъбречна недостатъчност, е съобщавана при пациенти, лекувани с албиглутид, и е настъпила при пациенти без нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт.
Portuguese: Após a reconstituição, a caneta deve ser utilizada no prazo de 8 horas.
Bulgarian: След разтваряне писалката трябва да се използва в рамките на 8 часа.
Portuguese: Isto pode causar a obstrução da agulha, deve passar do Passo 5 para o Passo 6 imediatamente.
Bulgarian: Трябва да преминете от Стъпка 5 на Стъпка 6 веднага.
Portuguese: As reações no local da injeção (tipicamente inclui erupções cutâneas, eritema ou prurido no local da injeção) ocorreram em 15% dos doentes tratados com Eperzan, comparativamente a 7% com todos os comparadores e levaram à descontinuação em 2% de todos os doentes tratados com Eperzan.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (обикновено включващи обрив, еритем или сърбеж на мястото на инжектиране) се наблюдават при 15% от пациентите, лекувани с Eperzan, в сравнение със 7% при всички сравнителни продукти, което е довело до прекъсване на лечението при 2% от всички пациенти, лекувани с Eperzan.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose de 0,5 ml, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза от 0,5 ml, т.е. практически не съдържа натрий.
Portuguese: NÃO agitar a caneta para evitar a formação de espuma o que pode afetar a sua dose.
Bulgarian: НЕ раздрусвайте писалката, за да избегнете образуване на пяна, която може да повлияе на Вашата доза.