FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z 1 738 pacientov liečených avelumabom v dávke 10 mg/kg podávaným formou intravenóznej infúzie každé 2 týždne bolo možné vyhodnotiť 1 627 pacientov z hľadiska výskytu protilátok proti lieku
Croatian: Imunogeničnost Prisutnost protutijela na lijek nastalih tijekom liječenja mogla se procijeniti u 1627 od 1738 bolesnika liječenih avelumabom u dozi od 10 mg/kg koji se primjenjivao kao intravenska infuzija svaka 2 tjedna, a test je bio pozitivan u njih 96 (5,9 %).
Slovak: Z týchto pacientov sa u žiadneho nevyskytla imunitne podmienená pneumonitída ≥
Croatian: Među njima nijedan nije imao imunološki posredovan pneumonitis ≥ 3. stupnja.
Slovak: %) pacienti imunitne podmienenú hepatitídu 3. stupňa a 3 (0,6
Croatian: Među njima je bilo 18 (3,7 %) bolesnika s imunološki posredovanim hepatitisom 3. stupnja i 3 (0,6 %) bolesnika s imunološki posredovanim hepatitisom 4. stupnja.
Slovak: A, následné sledovanie trvajúce minimálne 36 mesiacov)
Croatian: *Podaci o djelotvornosti za minimalno trajanje praćenja od 36 mjeseci (uključeni podaci prikupljeni do
Slovak: Nádorové vzorky sa pomocou imunohistochemického (IHC) vyšetrenia testovali na prítomnosť expresie PD-L1 na nádorových bunkách a polyomavírusu Merkelových buniek (Merkel
Croatian: U uzorcima tumora bila je procijenjena ekspresija PD-L1 na tumorskim stanicama i prisutnost poliomavirusa Merkelovih stanica (MCV) pomoću istraživačkog imunohistokemijskog testa.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté tubulointersticiálna nefritída*
Croatian: Manje često tubulointersticijski nefritis*
Slovak: U pacientov liečených avelumabom bola hlásená imunitne podmienená kolitída (pozri časť 4.8).
Croatian: U bolesnika koji primaju avelumab zabilježen je imunološki posredovan kolitis (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Podávanie avelumabu sa má obnoviť, až keď sa po postupnom znižovaní dávky kortikosteroidu imunitne podmienená nežiaduca reakcia upraví na ≤
Croatian: S primjenom avelumaba može se nastaviti kad se imunološki posredovana nuspojava nakon snižavanja doze kortikosteroida vrati na 1. stupanj ili niže.
Slovak: ktorým sa podával avelumab, bol hlásený jeden smrteľný prípad (pozri časť 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali avelumab zabilježen je jedan smrtni slučaj (vidjeti dio 4.8).
Slovak: 6-mesačná miera PFS podľa K-M, (95 % CI) 12-mesačná miera PFS podľa K-M, (95 % CI) 24-mesačná miera PFS podľa K-M, (95 % CI) 36-mesačná miera PFS podľa K-M, (95 % CI)
Croatian: Minimum, maksimum (mjeseci) ≥ 6 mjeseci prema K-M, (95 % CI) ≥ 12 mjeseci prema K-M, (95 % CI) ≥ 24 mjeseca prema K-M, (95 % CI) ≥ 36 mjeseci prema K-M, (95 % CI)
Slovak: Spomedzi pacientov liečených avelumabom v kombinácii s axitinibom sa u 0,6 % (3/489) pacientov vyvinula imunitne podmienená pneumonitída.
Croatian: U bolesnika liječenih avelumabom u kombinaciji s aksitinibom, 0,6 % (3/489) bolesnika razvilo je imunološki posredovan pneumonitis.
Slovak: Edukačný program je cielený na zvýšenie povedomia a na poskytnutie informácií týkajúcich sa prejavov a príznakov určitých dôležitých identifikovaných rizík avelumabu, vrátane imunitne podmienenej pneumonitídy, hepatitídy, kolitídy, pankreatitídy, myokarditídy, porúch štítnej žľazy, adrenálnej insufuciencie, diabetu mellitus typu 1, nefritídy a renálnej dysfunkcie, myozitídy, hypopituitarizmu, uveitídy, Guillainov-Barrého syndrómu a reakcií súvisiacich s infúziou, a informácií týkajúcich sa ich liečby.
Croatian: hepatitis, kolitis, pankreatitis, miokarditis, poremećaje štitne žlijezde, adrenalnu insuficijenciju, šećernu bolest tipa 1, nefritis i poremećaj funkcije bubrega, miozitis, hipopituitarizam, uveitis, Guillain-Barreov sindrom i reakcije povezane s infuzijom, te kako ih zbrinuti.
Slovak: U pacientov liečených avelumabom sa vyskytla imunitne podmienená hepatitída.
Croatian: U bolesnika liječenih avelumabom javljao se imunološki posredovan hepatitis.
Slovak: Z 88 pacientov bolo 65 (74
Croatian: Od 88 bolesnika, njih 65 (74 %) bili su muškarci, medijan dobi iznosio je 73 godine (raspon: od
Slovak: 82) ustúpili hladiny ALT na 0. - 1. stupeň u 92 % pacientov.
Croatian: U bolesnika s ALT-om ≥ 3 puta iznad GGN-a (2.-4. stupnja, n=82), vrijednost ALT-a snizila se na 0.-1. stupanj u 92 %.
Slovak: Menej časté kolitída*, autoimunitná kolitída*, enterokolitída*, ileus
Croatian: Manje često kolitis*, autoimuni kolitis*, enterokolitis*, ileus Rijetko pankreatitis*
Slovak: Spomedzi pacientov liečených avelumabom v monoterapii sa u 1,2 % (21/1 738) pacientov vyvinula imunitne podmienená pneumonitída.
Croatian: U bolesnika liječenih avelumabom kao monoterapijom, 1,2 % (21/1738) bolesnika razvilo je imunološki posredovan pneumonitis.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Croatian: Kako čuvati Bavencio Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Slovak: No. at risk Avelumab + Axitinib:
Croatian: Br. pod rizikom Avelumab + Aksitinib: Sunitinib:
Slovak: % (1/4 000) pacientov v rámci všetkých klinických skúšaní s viacerými typmi nádorov a u 0,6 % (3/489) pacientov dostávajúcich avelumab v kombinácii s axitinibom vrátane 2 (0,4
Croatian: U bolesnika liječenih avelumabom kao monoterapijom, imunološki posredovan pankreatitis pojavio se u manje od 1 % (1/4000) bolesnika u kliničkim ispitivanjima više vrsta tumora i u 0,6 % (3/489) bolesnika koji su primali avelumab u kombinaciji s aksitinibom, uključujući i 2 (0,4 %) bolesnika sa smrtnim ishodom.
Slovak: Do posledného termínu hlásenia údajov vymizla adrenálna insuficiencia u 4 (44,4
Croatian: Adranalna insuficijencija povukla se u 4 (44,4 %) od 9 bolesnika u vrijeme prestanka prikupljanja podataka.
Slovak: • zvýšenie hladín svalových enzýmov v krvi,
Croatian: • povišeni mišićni enzimi u krvi
Slovak: 12-mesačná miera PFS podľa K-M, (95 % CI)** 52,4
Croatian: 12-mjesečna stopa PFS-a prema K-M, (95% CI)**
Slovak: Medián času do nástupu imunitne podmienenej kolitídy bol 2,1 mesiaca (rozmedzie: 2 dni až 11 mesiacov).
Croatian: Medijan vremena do nastupa imunološki posredovanog kolitisa iznosio je 2,1 mjesec (raspon: od 2 dana do 11 mjeseci).
Slovak: Do posledného termínu hlásenia údajov vymizla imunitne podmienená pneumonitída u 2 (66,7
Croatian: Imunološki posredovan pneumonitis povukao se u 2 (66,7 %) od 3 bolesnika u vrijeme prestanka prikupljanja podataka.
Slovak: Keď sa avelumab v dávke 10 mg/kg podával v kombinácii s axitinibom v dávke 5 mg, príslušné expozície avelumabu a axitinibu boli v porovnaní s podávaním týchto látok samostatne nezmenené.
Croatian: Kad se avelumab u dozi od 10 mg/kg primjenjivao u kombinaciji s aksitinibom u dozi od 5 mg,
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza nenaznačila na základe veku, pohlavia, rasy, stavu PD-L1,
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike pokazala je da nema razlike u ukupnom sistemskom klirensu avelumaba na temelju dobi, spola, rase, PD-L1 statusa, tumorskog opterećenja, oštećenja funkcije bubrega i blagog ili umjerenog oštećenja funkcije jetre.
Slovak: U pacientov sa má sledovať výskyt prejavov a príznakov imunitne podmienenej kolitídy a majú sa vylúčiť iné príčiny ako imunitne podmienená kolitída.
Croatian: Bolesnike je potrebno pratiti zbog mogućih znakova i simptoma imunološki posredovanog kolitisa te je potrebno isključiti druge uzroke osim imunološki posredovanog kolitisa.
Slovak: 2. stupňa sa má podanie avelumabu odložiť, kým hepatotoxicita neustúpi, a v prípade hepatotoxicity 3. stupňa alebo 4. stupňa sa má podávanie natrvalo ukončiť.
Croatian: Primjenu avelumaba kod hepatotoksičnosti 2. stupnja treba privremeno obustaviti do njezina povlačenja te trajno prekinuti kod hepatotoksičnosti 3. i 4. stupnja.
Slovak: Imunitne podmienená nefritída neviedla u žiadneho pacienta k ukončeniu podávania avelumabu.
Croatian: Imunološki posredovan nefritis nije doveo do prekida primjene avelumaba ni u jednog bolesnika.
Slovak: 1 fľaša
Croatian: 1 bočica
Slovak: Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Croatian: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/mL
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Slovak: Cieľový druh
Croatian: Ciljne vrste životinja
Slovak: Mäso a vnútornosti: 53 dnů
Croatian: 53 dana.
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Croatian: EU broj odobrenja
Slovak: Obchodný názov
Croatian: Izmišljeno ime
Slovak: Baycox
Croatian: Karencija
Slovak: Injekčná suspenzia ošípané intramuskulárna injekcie fľaša (sklo) 100 ml
Croatian: Intramuskularna injekcija
Slovak: Injekcia sa nemá opakovať.
Croatian: Injekcija se ne smije ponoviti.
Slovak: Po použití lieku si treba umyť ruky.
Croatian: Nakon primjene VMP-a treba oprati ruke.
Slovak: Na zabránenie náhodnému samoinjikovaniu je potrebná obozretnosť.
Croatian: Potrebno je postupati oprezno kako bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje.
Slovak: EMEA/V/C/004794
Croatian: EMA/207583/2019 EMEA/V/C/004794
Slovak: Podáva sa vo forme jednej injekcie do svalu za uchom ciciakov 48 až 72 hodín po narodení.
Croatian: Daje se kao jednokratna injekcija u mišić iza uha prasadi u dobi između 48 sati i 72 sata starosti.
Slovak: Prebytok železa sa ukladá najmä v pečeni.
Croatian: Višak željeza uglavnom se pohranjuje u jetri.
Slovak: V dôsledku toho dokáže usmrtiť parazity vo všetkých fázach vývoja, predchádzať symptómom kokcidiózy a šíreniu infekcie.
Croatian: Stoga može ubiti parazite u svim stadijima razvoja te sprječava simptome kokcidioze i širenje infekcije.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na zlúčeniny železa alebo toltrazuril, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Baycox Iron.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na spojeve sa željezom ili na toltrazuril trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Baycox Iron.
Slovak: Iron sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Croatian: Više informacija o VMP-u Baycox Iron nalazi se na internetskim stranicama Agencijeema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.:
Slovak: Iron sa nesmie podávať ciciakom, u ktorých existuje podozrenie, že majú nedostatočnú hladinu vitamínu E alebo selénu.
Croatian: Baycox Iron se ne smije davati prasadi za koju se sumnja da ima nedovoljne razine vitamina E ili selena.
Slovak: Toltrazuril je antiparazitický liek, ktorý interferuje s enzýmami potrebnými na to, aby parazity spôsobujúce kokcidiózu vytvárali energiu.
Croatian: Toltrazuril je protuparazitski VMP koji ometa enzime potrebne parazitima kokcidioze za proizvodnju energije.
Slovak: Po podaní injekcie do svalu sa gleptoferón vstrebáva a rozkladá, pričom uvoľňuje železo na použitie a/alebo uskladnenie v závislosti od nutričnej potreby železa ciciakov.
Croatian: Nakon injekcije u mišić gleptoferon se apsorbira i razgrađuje te otpušta željezo za uporabu i/ili skladištenje, ovisno o potrebi prasadi za željezom.
Slovak: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferón)
Croatian: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferon)
Slovak: Tehotné ženy a ženy, ktoré plánujú otehotnieť, sa majú kontaktu s týmto liekom vyhýbať, a to najmä náhodnému samoinjikovaniu.
Croatian: Trudnice i žene koje namjeravaju zatrudnjeti trebaju izbjegavati kontakt s ovim VMP-om, te je potreban oprez kako bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Baycox Iron (ktoré môžu postihnúť až 1 zviera z 10) sú krátkodobá zmena sfarbenia tkaniva a mierny opuch v mieste podania injekcie.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Baycox Iron (koje se mogu javiti u do 1 na 10 praščića) jesu kratkotrajna promjena boje tkiva i blaga oteklina na mjestu primjene injekcije.
Slovak: V terénnej štúdii vykonanej v troch krajinách EÚ a skúmajúcej 968 ciciakov na farmách, ktoré už v minulosti postihla kokcidióza, jedna injekcia lieku Baycox Iron podaná do svalu vo veku 3 dni bola účinná pri prevencii anémie z nedostatku železa, znížení vylučovania oocýst a prevencii hnačky spájanej s kokcidiózou zapríčinenej parazitom kokcidiózy Cystoisospora suis v porovnaní s podaním výlučne železa (v podobe gleptoferónu) vo veku 3 dni.
Croatian: U terenskom ispitivanju provedenom u trima državama EU-a, koje je obuhvatilo 968 praščića na gospodarstvima na kojima je prethodno bila zabilježena kokcidioza, jednokratna injekcija VMP-a Baycox Iron u mišić, ubrizgana kad su praščići bili stari 3 dana, bila je učinkovita u sprječavanju anemije uzrokovane manjkom željeza, u smanjenju izlučivanja oocista i proljeva povezanog s kokcidiozom koju uzrokuje parazit kokcidioze Cystoisospora suis, u usporebi s primjenom samo željeza (u obliku gleptoferona) u dobi od 3 dana starosti.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Baycox Iron sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Baycox Iron nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Železo je nevyhnutná živina potrebná na to, aby hemoglobín mohol prenášať v krvi kyslík, ako aj určité kľúčové enzýmy, a ak sa v podmienkach intenzívneho chovu ciciakom nepodáva ďalšie železo, do 10 dní po narodení sa u nich rozvinie anémia.
Croatian: Željezo je ključna hranjiva tvar za proizvodnju hemoglobina koji prenosi kisik u krvi, kao i određenih ključnih enzima, te će se bez dodatnog željeza u prasadi u uvjetima intenzivnog uzgoja razviti anemija u roku od 10 dana od njihova rođenja.
Slovak: Iron môže byť škodlivý pre nenarodené dieťa.
Croatian: VMP Baycox Iron može biti štetan za nerođenu djecu.
Slovak: Kokcidióza je črevná choroba, ktorá v dôsledku hnačky vedie k spomaleniu rastu.
Croatian: Kokcidioza je bolest crijeva koja uzrokuje slabiji rast zbog proljeva.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Baycox Iron, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Baycox Iron pogledajte uputu o VMP-u odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Používa sa na liečbu mladých ciciakov na farmách, ktoré už v minulosti postihla parazitická infekcia kokcidióza, na prevenciu hnačky spôsobenej novou infekciou kokcidiózy.
Croatian: Primjenjuje se u mlade prasadi na gospodarstvima na kojima je prethodno bila zabilježena parazitska infekcija kokcidioza za sprječavanje proljeva uzrokovanog ponovnom kokcidiozom.
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Baycox Iron a prečo bol v EÚ povolený
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Baycox Iron i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Iron je veterinárny liek.
Croatian: Baycox Iron je veterinarsko-medicinski proizvod.
Slovak: Druhé liečivo lieku Baycox Iron, gleptoferón, je zlúčenina obsahujúca železo.
Croatian: Druga djelatna tvar VMP-a Baycox Iron, gleptoferon, spoj je koji sadrži željezo.
Slovak: Iron sa používa aj na zmiernenie šírenia infekcie prostredníctvom prechodu oocýst v exkrementoch a zároveň na prevenciu anémie z nedostatku železa, ku ktorej dochádza z dôvodu obmedzených zásob železa u novorodených prasiatok, nízkeho obsahu železa v mlieku a rýchleho tempa rastu ciciakov.
Croatian: Baycox Iron se primjenjuje i za ograničavanje širenja infekcije izlučivanjem oocista u stolici te istovremeno za sprječavanje anemije uzrokovane manjkom željeza zbog ograničenih zaliha željeza u novorođene prasadi, niskog udjela željeza u mlijeku i visoke stope rasta prasadi.
Slovak: Infikované ciciaky vylučujú spóry ochorenia (oocysty) výkalmi, čím sa môže infekcia ďalej šíriť.
Croatian: U stolici zaražene prasadi nalaze se spore bolesti (oociste) koje mogu širiti bolest.
Slovak: Čo je liek Baycox Iron a na čo sa používa?
Croatian: Što je Baycox Iron i za što se koristi?
Slovak: Prečo je liek Baycox Iron povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je Baycox Iron odobren u EU-u?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Baycox Iron
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Baycox Iron
Slovak: Dňa 20. mája 2019 liek Baycox Iron získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Croatian: Za VMP Baycox Iron izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 20. svibnja
Slovak: Iron je k dispozícii vo forme injekcie a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Croatian: Baycox Iron je dostupan kao injekcija i izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Baycox Iron?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Baycox Iron?
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných liečených liekom Baycox
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Baycox Iron iznosi 53 dana.
Slovak: Iron obsahuje liečivá toltrazuril a gleptoferón (zlúčeninu s obsahom železa).
Croatian: Baycox Iron sadrži djelatne tvari toltrazuril i gleptoferon (spoj koji sadrži željezo).
Slovak: Akým spôsobom liek Baycox Iron účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Baycox Iron?
Slovak: Na čo sa liek Baycox Iron používa?
Croatian: Kako se Baycox Iron koristi?
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže spôsobiť nežiaduce účinky.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje može izazvati neželjene učinke.
Slovak: Železo (III)
Croatian: Željezo (III)
Slovak: Inkompatibility:
Croatian: Inkompatibilnosti:
Slovak: Vpichnite intramuskulárne do krku za uchom.
Croatian: Aplicirati intramuskularno u vrat iza uha.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 1 fľašu.
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom.
Slovak: Každý ml obsahuje:
Croatian: Svaki mL sadržava:
Slovak: Chlorid sodný Voda pre injekcie
Croatian: Natrijev klorid Voda za injekcije
Slovak: Železo nie je eliminované hneď; väčšina je opätovne použitá a eliminované je len malé množstvo.
Croatian: Željezo se ne izlučuje lako; većina se ponovo koristi a jedino se male količine izlučuju.
Slovak: (ako gleptoferón
Croatian: (kao gleptoferon
Slovak: 10 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Slovak: Gravidita a laktácia:
Croatian: Gravidnost i laktacija:
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť anafylaktické reakcie.
Croatian: Anafilaktičke reakcije mogu se javiti vrlo rijetko.
Slovak: Železo (ako gleptoferón)
Croatian: Željezo (kao gleptoferon)
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tekućeg mjeseca.
Slovak: Všetky druhy cicavcov určených na produkci u potravín
Croatian: Sve vrste sisavaca koji se koriste za proizvodnju hrane
Slovak: Toltrazuril je derivát triazinónu a antiprotozoálna látka.
Croatian: Toltrazuril je derivat triazinona i antiprotozoik.
Slovak: Po použití a/alebo rozliatí si umyte ruky.
Croatian: Nakon primjene proizvoda i/ili prolijevanja obavezno treba oprati ruke.
Slovak: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Croatian: Αντρέα Μιαούλη 50 CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Slovak: Liek sa nesmie podávať viac ako jedenkrát.
Croatian: Proizvod se ne smije primijeniti više od jednom.
Slovak: V intenzívnych farmárskych podmienkach prasiatka nemajú prístup k iným zdrojom železa, napr. pôde.
Croatian: U sustavu intenzivnog uzgoja prasad nema pristup drugim izvorima željeza kao što je na primjer tlo.
Slovak: Železo je základná mikroživina.
Croatian: Željezo je esencijalni mikronutrijent.
Slovak: Tieto úmrtia boli asociované s genetickými faktormi alebo nedostatkom vitamínu E a/alebo selénu.
Croatian: Ta uginuća povezuju se s genetskim čimbenicima ili deficitima vitamina E i/ili selena.
Slovak: Preto by mal byť tento produkt podaný všetkým zvieratám pred očakávaným nástupom klinických príznakov, tzn. v prepatentom období.
Croatian: Stoga proizvod treba primijeniti svim životinjama prije očekivane pojave kliničkih znakova, tj. u prepatentnom periodu.
Slovak: Časté a opakované používanie antiprotozooík rovnakej triedy môže viesť ku vzniku rezistencie.
Croatian: Učestala i ponovljena primjena antiprotozoika iz iste skupne može dovesti do razvoja rezistencije.
Slovak: The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Croatian: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Slovak: Mäso a vnútornosti: 53 dní.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 53 dana.
Slovak: Boli zaznamenané úmrtia prasiatok v dôsledku zvýšenej náchylnosti na infekciu následkom dočasného zablokovania retikuloendoteliálneho systému.
Croatian: Zabilježena su uginuća prasadi što se pripisuje povećanoj osjetljivosti na infekcije uslijed privremene blokade retikuloendotelnog sustava.
Slovak: V prípade očividných príznakov kokcidiózy už došlo k poškodeniu tenkého čreva.
Croatian: Kada su klinički znakovi kokcidioze uočeni, već je došlo do oštećenja tankog crijeva.
Slovak: Ihlu vpichnite pod uhlom 90° a vstreknite produkt.
Croatian: Aplicirati iglom pod kutom od 90°.
Slovak: Nepoužívať u prasiatok, u ktorých je podozrenie na nedostatok vitamínu E a/alebo selénu.
Croatian: Ne smije se primjenjivati kod prasadi za koje se sumnja da imaju deficit vitamina E i/ili selena.
Slovak: Aby bola zaistená správna dávka, je potrebné stanoviť hmotnosť tela prasiatok čo najpresnejšie.
Croatian: Da bi se osiguralo točno doziranje, tjelesnu masu prasadi treba što preciznije odrediti.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovak: Veterinárny lekár je zodpovedný za zváženie klinického vyšetrenia a/alebo otestovania vzoriek exkrementov a/alebo histologického vyšetrenia, ktoré potvrdili prítomnosť C. suis pri predchádzajúcom výskyte infekcie.
Croatian: Odgovoran veterinar treba uzeti u obzir rezultate kliničkog pregleda i/ili analizu uzoraka izmeta te histološki nalaz koji potvrđuje prisutnost C. suis u prethodnim infekcijama.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z týchto veterinárnych liekov musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: Antiparazitik á / činidlá pôsobiace proti prvokom
Croatian: Antiparazitske tvari/tvari koje djeluju na protozoe
Slovak: Tehotné ženy alebo ženy plánujúce otehotnieť by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom, najmä náhodnému samoinjikovaniu.
Croatian: Trudnice i žene koje planiraju trudnoću trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, pogotovo nehotično samoinjiciranje.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré ešte nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe
Slovak: V krvi sa voľné železité (III) ióny viažu na transferín (transportná forma) a sú používané hlavne na syntézu hemoglobínu.
Croatian: U krvi slobodni željezo (III) ioni vežu se na transferin (transportni oblik) i prvenstveno se koriste za sintezu hemoglobina.
Slovak: 13 z n = 29 zvierat ošetrených viackrát 3násobkom odporúčanej dávky) bolo následkom úmrtie zvierat.
Croatian: U nekim slučajevima (n=13 od n=29 životinja tretiranih višekratno 3 puta većom dozom od preporučene terapijske doze) to je rezultiralo uginućem životinja.
Slovak: AT-1160
Croatian: AT-1160 Wien
Slovak: Vylučovanie železa nevykonáva žiadny špecifický orgán.
Croatian: Ne postoji organ specifičan za izlučivanje željeza.
Slovak: Preto je prasiatkam potrebné železo dodať.
Croatian: Stoga prasad treba opskrbiti željezom.
Slovak: Druh zvierat
Croatian: Životinjska vrsta
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých vajcia sú určené pre ľudskú spotrebu.
Croatian: Ne smije se primjenjivati životinjama koje proizvode jaja za ljudsku upotrebu
Slovak: Koncentrácie železa v plazme dosahujú v prvý deň maximálnu koncentráciu 548 mg/l 6 hodín po podaní.
Croatian: Vršne koncentracije željeza u plazmi prvi dan dosežu koncentraciju 548 mg/l 6 sati nakon injekcije.