FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'efficacité était basée sur les résultats provenant d'études en laboratoire et de l'utilisation étendue du vaccin en ce qui concerne les renards.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα βασίστηκε στα αποτελέσµατα που προέκυψαν από εργαστηριακές µελέτες και από την εκτεταµένη χρήση του εµβολίου στις δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες που πραγµατοποιήθηκαν για τις αλεπούδες.
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide au sein de l'Union européenne pour Rabigen SAG2 à Virbac S.A., le 6 avril 2000.
Greek: Στις 6 Απριλίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Virbac S.A για το Rabigen SAG2.
French: Les vaccins sont destinés à «apprendre» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αµύνεται στις νόσους.
French: La distribution de près de quatre millions d'appâts contenant le produit au cours des essais sur le terrain pendant quatre années a été suivie d'une surveillance intensive des zones de vaccination.
Greek: Στο πλαίσιο των δοκιµών που πραγµατοποιήθηκαν σε πραγµατικές συνθήκες, διάρκειας τεσσάρων ετών, διανεµήθηκαν τέσσερα περίπου εκατοµµύρια δολώµατα του προϊόντος και ακολούθησε εντατική επιτήρηση των περιοχών εµβολιασµού.
French: Ces virus ont été sélectionnés en raison de leur « faible virulence » (capacité limitée à provoquer des maladies).
Greek: Οι ιοί έχουν επιλεγεί λόγω της «χαµηλής µολυσµατικής δύναµής» τους (περιορισµένη ικανότητα πρόκλησης της νόσου).
French: Le vaccin confère une protection de 6 mois contre la rage.
Greek: Το εµβόλιο προσφέρει αντιλυσσική προστασία για 6 µήνες.
French: Rabigen SAG2 est utilisé dans l'immunisation active des renards rouges (Vulpes vulpes) et des chiens viverrins (Nyctereutes procyonoides) pour prévenir l'infection par le virus de la rage.
Greek: Το Rabigen SAG2 χρησιµοποιείται για την ενεργή ανοσοποίηση κόκκινων αλεπούδων (Vulpes vulpes) και νυκτερευτών (Nyctereutes procyonoides) προκειµένου να προληφθεί η µόλυνση τους από τον ιό της λύσσας.
French: En cas d'exposition humaine au principe actif du vaccin, recherchez immédiatement un avis médical et montrez la notice ou l'étiquetage au médecin.
Greek: Στην περίπτωση ανθρώπινης έκθεσης στη δραστική ουσία του εµβολίου, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
French: Après avoir absorbé l'appât, les renards adultes et jeunes, ainsi que les chiens viverrins, ont présenté d'importantes réactions au niveau des anticorps.
Greek: Κατόπιν της κατανάλωσης του δολώµατος, οι ενήλικες και νεαρές αλεπούδες καθώς και οι νυκτερευτές παρουσίασαν σηµαντική απόκριση αντισωµάτων.
French: Les personnes qui manipulent et distribuent ce vaccin devraient être vaccinées contre la rage.
Greek: Τα άτοµα που µεταχειρίζονται και διανέµουν το εν λόγω εµβόλιο πρέπει να έχουν εµβολιαστεί κατά του ιού της λύσσας.
French: En outre, ce vaccin a permis d'éviter que la zone de vaccination soit à nouveau contaminée par les zones avoisinantes encore contaminées.
Greek: Επιπλέον, η χρήση του εµβολίου αυτού αποδείχτηκε αποτελεσµατική στην πρόληψη εκ νέου προσβολής από τον ιό της ζώνης εµβολιασµού από γειτονικές περιοχές που εξακολουθούν να είναι µολυσµένες.
French: Autres informations concernant Rabigen SAG2 :
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rabigen SAG2:
French: Rabigen SAG2 peut uniquement être utilisé par les personnes autorisées dans le cadre des campagnes de vaccination contre la rage.
Greek: Η χρήση του Rabigen SAG2 επιτρέπεται µόνο από εξουσιοδοτηµένο προσωπικό στο πλαίσιο εκστρατειών εµβολιασµού κατά της λύσσας.
French: Si les renards et les chiens viverrins sont par la suite exposés au virus de la rage, ils ne seront pas infectés.
Greek: Στην περίπτωση που οι αλεπούδες ή οι νυκτερευτές εκτεθούν µελλοντικά στον ιό της λύσσας δεν θα προσβληθούν από αυτόν.
French: En conséquence, la rage a sensiblement diminué dans les zones de vaccination jusqu'à sa complète éradication.
Greek: Ως εκ τούτου, ο ιός της λύσσας µειώθηκε σηµαντικά στις ζώνες εµβολιασµού έως ότου τελικά εξαλείφθηκε.
French: Aucun effet indésirable n'a été rapporté en ce qui concerne Rabigen SAG2.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύµητες ενέργειες από τη χρήση του Rabigen SAG2.
French: Les personnes présentant un système immunitaire affaibli ne devraient pas être autorisées à manipuler ce vaccin.
Greek: Δεν πρέπει να επιτρέπεται η µεταχείριση του εν λόγω εµβολίου από άτοµα µε εξασθενηµένο ανοσοποιητικό σύστηµα.
French: Lorsque les renards ou chiens viverrins mangent l'appât, ils sont exposés aux virus et fabriquent des anticorps contre eux.
Greek: Οι αλεπούδες και οι νυκτερευτές τρώγοντας το δόλωµα εκτίθενται στους ιούς και παράγουν αντισώµατα εναντίον τους.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Greek: Για τη σχέση οφέλουςκινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
French: Qu'est-ce que Rabigen SAG2 ?
Greek: Τι είναι το Rabigen SAG2;
French: Répandu dans la nature sous forme d'appât, le vaccin SAG2 contre la rage a été facilement absorbé par les renards et chiens viverrins en liberté.
Greek: Όταν τα δολώµατα αντιλυσσικού εµβολίου SAG2 διανεµήθηκαν στη φύση, οι αλεπούδες ελευθέρας βοσκής και οι νυκτερευτές προέβησαν άµεσα στην κατανάλωσή τους.
French: Rabigen SAG2 est un vaccin.
Greek: Το Rabigen SAG2 είναι εµβόλιο.
French: Quels sont les risques associés à Rabigen SAG2?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Rabigen SAG2;
French: Les virus sont contenus dans un sachet lui-même contenu dans une matrice d'appât.
Greek: Οι ιοί βρίσκονται εντός φακελίσκου µε περίβληµα δολώµατος.
French: Dans quels cas Rabigen SAG2 est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται Rabigen SAG2;
French: Vaccin antirabique, souche SPBN GASGAS, vivant - 106,8 à 108,1 FFU* par dose de 1,7 ml * Focus Forming Units - Unités formant foyer
Greek: --1 Ιός λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS, ζων - 106,8 έως 108,1 FFU* ανά δόση 1,7 ml *Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας
French: Appât : pochette PE
Greek: Χρόνος αναμονής δόλωμα: θήκη PE
French: La zone de vaccination doit être aussi vaste que possible (de préférence supérieure à 5 000 km2).
Greek: Η περιοχή εμβολιασμού θα πρέπει να είναι κατά το δυνατόν μεγαλύτερη (κατά προτίμηση μεγαλύτερη από 5.000 km2).
French: L'efficacité du vaccin a été démontrée par des études au laboratoire.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου καταδείχθηκε σε εργαστηριακές μελέτες.
French: Aucune étude de terrain n'a été menée.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες πεδίου.
French: Manipuler les appâts avec précaution.
Greek: Χειρίζεστε τα δολώματα με προσοχή.
French: Ne pas toucher !
Greek: Μην αγγίζετε!
French: 17493 Greifswald - Insel Riems Allemagne
Greek: 17493 Greifswald - Insel Riems Γερμανία
French: Enfin, le pseudo-gène situé entre les gènes G et L a été supprimé.
Greek: Τέλος, έχει διαγραφεί το ψευδογονίδιο που βρίσκεται μεταξύ των γονιδίων G και L.
French: Les campagnes de vaccination dans les zones exemptes de rage doivent être conçues de telle sorte que la zone couvre une ceinture de 50 km en avant du front de la rage.
Greek: Οι εκστρατείες εμβολιασμού σε περιοχές που δεν εμφανίζεται λύσσα θα πρέπει να είναι σχεδιασμένες με τρόπο τέτοιο, ώστε η περιοχή να καλύπτει μια ζώνη 50 km μπροστά από το μέτωπο της λύσσας.
French: En cas de contact avec le liquide vaccinal, éliminez-le immédiatement en le rinçant abondamment avec de l'eau et du savon.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το υγρό του εμβολίου, να το απομακρύνετε αμέσως ξεπλένοντας επιμελώς με νερό και σαπούνι.
French: Par conséquent, les recommandations/demandes des autorités compétentes dûment désignées sont suivies en ce qui concerne la vitesse de distribution, la zone de vaccination, la méthode de distribution/appâtage et autres conditions locales/territoriales telles que spécifiées par l'autorité compétente.
Greek: Συνεπώς, ακολουθούνται οι συστάσεις / το αίτημα της δεόντως ορισθείσας αρμόδιας αρχής αναφορικά με τον ρυθμό διανομής, την περιοχή εμβολιασμού, τη μέθοδο διανομής/δολώματος και άλλες τοπικές/επιτόπιες συνθήκες, όπως καθορίζονται από την αρμόδια αρχή.
French: Les mesures de premiers secours proposées immédiatement après une exposition humaine directe au liquide vaccinal doivent respecter les recommandations de l'OMS comme indiqué dans le document « WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans » (« Guide OMS de prophylaxie pré et post exposition (PEP) des êtres humains à la rage »).
Greek: Τα προτεινόμενα μέτρα πρώτων βοηθειών αμέσως μετά από άμεση έκθεση ανθρώπου στο υγρό του εμβολίου θα πρέπει να ακολουθούν τις συστάσεις του ΠΟΥ όπως περιγράφονται στο «WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans» («Οδηγός του ΠΟΥ για την προφύλαξη έναντι της λύσσας πριν και μετά από την έκθεση του ανθρώπου»).
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte en carton après EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτονένιο κουτί μετά το «EXP».
French: FFU*/dose (* Focus Forming Units - Unités formant foyer)
Greek: FFU*/δόση (* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας)
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Aucun connu.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Μη γνωστές.
French: La vitesse de distribution dépend de la topographie, de la densité de la population de l'espèce cible et de la situation épizootiologique.
Greek: Ο ρυθμός διανομής εξαρτάται από την τοπογραφία, την πυκνότητα πληθυσμού του στοχευόμενου είδους ζώου και την επιζωοτιολογική κατάσταση.
French: À conserver et transporter congelé.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη.
French: Ne pas recongeler.
Greek: Μην επανακαταψύχετε.
French: AVERTISSEMENT DE DANGER Vaccin antirabique.
Greek: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΚΙΝΔΥΝΟΥ Αντιλυσσικό εμβόλιο.
French: Chlorhydrate d'oxytétracycline (peut être ajouté comme biomarqueur si les autorités le demandent)
Greek: Υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη (μπορεί να προστεθεί ως βιοδείκτης, εάν αυτό ζητηθεί από τις αρχές)
French: Réservé aux autorités compétentes dûment désignées.
Greek: Περιορίζεται σε δεόντως ορισθείσες αρμόδιες αρχές.
French: La stabilité après distribution dans l'environnement est de 7 jours à des températures jusqu'à 25 °C.
Greek: Η σταθερότητα μετά τη διανομή στο περιβάλλον καταδείχθηκε για 7 ημέρες σε θερμοκρασίες έως 25°C.
French: 1 dose (1,7 ml) contient :
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 δόση (1,7 ml) περιέχει:
French: La distribution des appâts par voie aérienne n'est pas recommandée à proximité des points d'eau (lacs, rivières, réservoirs d'eau), ni dans les zones densément peuplées.
Greek: Η από αέρος διανομή των δολωμάτων δεν συνιστάται κοντά σε ύδατα (λίμνες, ποταμούς, ταμιευτήρες νερού) ούτε σε πυκνοκατοικημένες περιοχές.
French: Réservé aux autorités administratives compétentes dûment désignées.
Greek: Περιορίζεται σε δεόντως ορισθείσες αρμόδιες διοικητικές αρχές.
French: Paraffine
Greek: Παραφίνη
French: (* Focus Forming Units - Unités formant foyer)
Greek: (* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας) Έκδοχα:
French: Les appâts doivent être distribués immédiatement après décongélation.
Greek: Τα δολώματα θα πρέπει να διανέμονται αμέσως μετά την απόψυξη.
French: La vaccination ne doit pas être entreprise quand il est prévu que les températures atteignent ou dépassent 25 °C et jamais pendant l'été.
Greek: Ο εμβολιασμός δεν θα πρέπει να επιχειρείται, όταν η θερμοκρασία αναμένεται να φτάσει ή να υπερβεί τους 25°C και ποτέ κατά την καλοκαιρινή περίοδο.
French: Les appâts sont distribués par voie terrestre ou aérienne dans le cadre des campagnes de vaccination contre la rage.
Greek: Τα δολώματα διανέμονται δια ξηράς ή αέρος στο πλαίσιο εκστρατειών εμβολιασμού κατά της λύσσας.
French: Il est conseillé de porter des gants en caoutchouc jetables lors de la manipulation et de la distribution des appâts.
Greek: Συνιστάται η χρήση ελαστικών γαντιών μίας χρήσεως κατά τον χειρισμό και τη διανομή των δολωμάτων.
French: Afin de protéger les régions exemptes de rage, une distribution peut être réalisée pour créer une ceinture de vaccination, ou sous la forme de points de vaccination.
Greek: Για την προστασία των περιοχών στις οποίες δεν εμφανίζεται λύσσα, μπορούν να διανεμηθούν δολώματα, προκειμένου να δημιουργηθεί μια ζώνη εμβολιασμού ή με τη μορφή σημειακών εμβολιασμών.
French: Le génome porte les mutations de la protéine G (glycoprotéine) situées sur 2 loci indépendants du génome (sur les acides aminés en positions 194 et 333 de la protéine G), où les trois nucléotides du « codons » ont été échangés, ce qui se traduit par des modifications des acides aminés sur les deux positions.
Greek: Το γονιδίωμα φέρει μεταλλάξεις στην G-πρωτεΐνη (γλυκοπρωτεΐνη) που βρίσκονται σε 2 ανεξάρτητους τόπους του γονιδιώματος (στις θέσεις αμινοξέων 194 και 333 στη G-πρωτεΐνη), όπου αντικαταστάθηκαν και τα τρία νουκλεοτίδια του «κωδικονίου» με αποτέλεσμα αλλαγές των αμινοξέων και στις δύο θέσεις.
French: Eau pour préparations injectables Saccharose
Greek: Ύδωρ για ενέσεις Σακχαρόζη
French: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Greek: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG An der Wiek 7
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans à/audessous de -15 °C.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη σε θερμοκρασία ίση/χαμηλότερη των -15°C.
French: Il est préférable de procéder à la vaccination deux fois par an (au printemps et en automne, par exemple), durant plusieurs années consécutives, pendant au moins deux ans après le dernier cas de rage confirmée dans la région ; la vaccination ne doit, cependant, pas être réalisée quand il est prévu que les températures atteignent
Greek: Ο εμβολιασμός θα πρέπει, κατά προτίμηση, να διεξάγεται δύο φορές τον χρόνο (π.χ. την άνοιξη και το φθινόπωρο) για μερικά διαδοχικά χρόνια, για τουλάχιστον δύο χρόνια μετά το τελευταίο επιβεβαιωμένο περιστατικό λύσσας στην περιοχή.
French: PVC/aluminium
Greek: Κυψέλη PVC/αλουμινίου
French: Une différenciation de ce virus vaccinal des autres souches de virus rabique, notamment de sa souche parentale, est possible par des méthodes de PCR, par exemple.
Greek: Είναι δυνατή η διαφοροποίηση αυτού του εμβολιακού ιού από οποιαδήποτε άλλα στελέχη του ιού της λύσσας, συμπεριλαμβανομένου του μητρικού του στελέχους, για παράδειγμα με μεθόδους αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR).
French: La distribution aérienne des appâts au moyen de dispositifs de vol appropriés (tels qu'avion, hélicoptère, drones ou dispositifs similaires) est recommandée pour les zones ouvertes ou faiblement peuplées, tandis que la distribution manuelle est recommandée pour les zones fortement peuplées.
Greek: Η από αέρος διανομή των δολωμάτων με οποιεσδήποτε κατάλληλες ιπτάμενες συσκευές (όπως αεροπλάνο, ελικόπτερο, τηλεκατευθυνόμενο αεροσκάφος ή παρόμοια) συνιστάται για ανοικτές περιοχές ή περιοχές με χαμηλή πυκνότητα πληθυσμού και η χειρωνακτική διανομή σε περιοχές με υψηλό ανθρώπινο πληθυσμό.
French: Durée de l'immunité : au moins 6 mois.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: τουλάχιστον 6 μήνες.
French: L'ingestion d'un seul appât est suffisante pour assurer une immunisation active qui prévient l'infection par le virus rabique.
Greek: Η πρόσληψη ενός μόνο δολώματος επαρκεί για τη διασφάλιση ενεργητικής ανοσοποίησης για την πρόληψη της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
French: À conserver et transporter congelé, au-dessous de -15 °C.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη, σε θερμοκρασία χαμηλότερη των -15°C.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : L'administration du vaccin à 10 fois la dose recommandée n'a provoqué aucun effet indésirable.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Η χορήγηση του εμβολίου σε δόση 10πλάσια της συνιστώμενης δεν επήγαγε ανεπιθύμητες ενέργειες.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots IDT Biologika GmbH
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων IDT Biologika GmbH
French: Comme ce vaccin a été préparé avec des micro-organismes vivants atténués, des mesures appropriées doivent être prises pour prévenir la contamination du manipulateur et des autres personnes qui collaborent au processus, en portant, par ex., des vêtements de protection appropriés.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο αυτό περιέχει ζωντανούς, εξασθενημένους μικροοργανισμούς, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα για να προλαμβάνεται η μόλυνση του ατόμου που χορηγεί το φάρμακο, καθώς και άλλων προσώπων που συμμετέχουν στη διαδικασία, π.χ. με χρήση κατάλληλου προστατευτικού ρουχισμού.
French: 1 x 800 unités 4 x 200 unités 40 x 20 unités
Greek: 1 x 800 μονάδες 4 x 200 μονάδες 40 x 20 μονάδων
French: Gestation et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation.
Greek: Κύηση και γαλουχία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES APPÂTS
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΑ ΔΟΛΩΜΑΤΑ
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Les appâts vaccinaux ne sont pas adaptés à la vaccination des animaux domestiques.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Τα δολώματα-εμβόλια δεν είναι κατάλληλα για τον εμβολιασμό κατοικίδιων ζώων.
French: La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains États Membres, consultez la notice pour de plus amples informations.
Greek: Η εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσεως για περαιτέρω πληροφορίες.
French: Farine de poisson
Greek: Λίπος φοίνικα
French: Les animaux immunisés sont protégés contre l'infection par le virus sauvage de la rage et ne transmettent pas la rage.
Greek: Τα ανοσοποιημένα ζώα προστατεύονται έναντι της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας στο πεδίο και δεν μεταδίδουν τη λύσσα.
French: Demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Greek: Να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
French: Pochettes ou sacs en plastique dans des boîtes en carton de :
Greek: Θήκες από πλαστική μεμβράνη ή σάκοι σε χαρτονένια κουτιά των:
French: Des signes gastro-intestinaux (potentiellement dus au matériau indigeste de la plaquette) ont été rapportés chez les chiens après une ingestion accidentelle de l'appât.
Greek: Σημεία από το γαστρεντερικό σύστημα (πιθανώς οφειλόμενα στο δύσπεπτο υλικό της κυψέλης) έχουν αναφερθεί σε σκύλους μετά από ατυχηματική κατάποση του δολώματος.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'État Membre conformément à la législation nationale.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να παρασκευάσει, να εισάγει, να έχει στην κατοχή του, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους καθώς αυτές οι δραστηριότητες μπορεί να απαγορεύονται σε ολόκληρη ή μέρος της επικράτειας του κράτους μέλους σύμφωνα με την εθνική του νομοθεσία.
French: Contrairement à sa souche parentale SAD B19, la substance active du vaccin Rabitec a montré qu'elle était apathogène pour les souris immunocompétentes, l'espèce la plus sensible à l'infection rabique.
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι, σε αντίθεση με το μητρικό στέλεχος SAD B19, το δραστικό συστατικό του εμβολίου Rabitec δεν είναι παθογόνο σε ανοσοδραστικά ποντίκια, το πιο ευαίσθητο είδος στη λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
French: Ce vaccin ayant été préparé avec des micro-organismes vivants, atténués, des mesures appropriées doivent être prises pour prévenir la contamination du manipulateur et des autres personnes qui collaborent au processus.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο αυτό περιέχει ζωντανούς, εξασθενημένους μικροοργανισμούς, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα για να προλαμβάνεται η μόλυνση του ατόμου που χορηγεί το φάρμακο, καθώς και άλλων προσώπων που συμμετέχουν στη διαδικασία.
French: EXP: {mois/année}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος}
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
French: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Greek: EU/2/17/219/002
French: Aucun connu.
Greek: Μη γνωστές.
French: Les appâts sont emballés dans des pochettes ou des sacs en plastique placés dans des boîtes en carton de :
Greek: Τα δολώματα είναι συσκευασμένα σε θήκες από πλαστική μεμβράνη ή σάκους, σε χαρτονένια κουτιά των:
French: Boîte en carton contenant 800 appâts (1 x 800 unités, 4 x 200 unités ou 40 x 20 unités)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτονένιο κουτί που περιέχει 800 δολώματα (1 x 800 μονάδες, 4 x 200 μονάδες ή 40 x 20 μονάδες)
French: Les appâts sont rectangulaires, de couleur brunâtre et dégagent une odeur intense.
Greek: Τα δολώματα είναι ορθογώνιου σχήματος, καφετί χρώματος και έχουν έντονη οσμή.
French: La substance active est un virus rabique hautement atténué par quatre modifications génétiques, qui dérive de la souche vaccinale SAD B19.
Greek: Το δραστικό συστατικό είναι μια κατασκευή τετραπλά ισχυρά εξασθενημένου γενετικά τροποποιημένου ιού της λύσσας, προερχόμενου από το εμβολιακό στέλεχος SAD B19.
French: La suspension est de couleur jaune à l'état congelé et de couleur rougeâtre à l'état liquide.
Greek: Το εναιώρημα έχει κίτρινο χρώμα, όταν είναι παγωμένο, και κοκκινωπό χρώμα στην υγρή κατάσταση.
French: 1 dose (1,7 ml) incorporée dans un appât contient :
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 δόση (1,7 ml) έγκλειστη σε δόλωμα περιέχει:
French: Pour l'immunisation active des renards et des chiens viverrins contre la rage afin de prévenir l'infection et la mortalité.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση αλεπούδων και νυκτερευτών έναντι της λύσσας, για την πρόληψη της λοίμωξης και της θνησιμότητας.
French: Gélatine (porcine) Phosphate disodique dihydraté
Greek: Ζελατίνη (χοίρεια) Διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Δισόξινο φωσφορικό κάλιο Θειική νεομυκίνη
French: À titre d'exception, le vaccin décongelé peut être conservé jusqu'à 7 jours entre +2 °C et +8 °C avant utilisation.
Greek: Κατ' εξαίρεση, το αποψυγμένο εμβόλιο μπορεί να φυλαχθεί για έως 7 ημέρες στους 2°C - 8°C πριν από τη χρήση.
French: Vaccin :
Greek: Εμβόλιο:
French: Rabitec est utilisé pour l'induction d'une immunité protectrice chez les renards et les chiens viverrins par voie orale caractérisée par l'induction d'anticorps (neutralisants) spécifiques du virus rabique induits principalement par la protéine G (glycoprotéine).
Greek: Το Rabitec χρησιμοποιείται για την από στόματος επαγωγή προστατευτικής ανοσίας σε αλεπούδες και νυκτερευτές, χαρακτηριζόμενης από την επαγωγή ειδικών του ιού της λύσσας (εξουδετερωτικών) αντισωμάτων, επαγόμενων κυρίως από την G-πρωτεΐνη (γλυκοπρωτεΐνη).
French: Vaccin antirabique à virus vivant atténué, souche SPBN GASGAS : 10
Greek: Εξασθενημένος ζων εμβολιακός ιός της λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS: 10