FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kombinace saxagliptin/dapagliflozin: kardiovaskulární (CV) příhody, které byly potvrzeny jako CV příhody, byly hlášeny celkem u 1,0 % subjektů ve skupině saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, u 0,6 % subjektů ve skupině saxagliptin plus metformin a u 0,9 % subjektů ve skupině dapagliflozin plus metformin.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av saksagliptin/dapagliflozin: Kardiovaskulære hendelser som var avgjort og bekreftet som kardiovaskulære hendelser ble rapportert hos totalt 1,0 % av personene i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, 0,6 % i gruppen med saksagliptin pluss metformin og 0,9 % i gruppen med dapagliflozin pluss metformin.
Czech: Tento léčivý přípravek se nedoporučuje podávat pacientům s rizikem objemové deplece (např. pacienti užívající kličková diuretika) (viz bod 4.5) nebo pacientům, kteří trpí objemovou deplecí, např. z důvodu akutního onemocnění (např. akutní gastrointestinální onemocnění doprovázené nauzeou, zvracením nebo průjmem).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt for bruk hos pasienter med risiko for volumdeplesjon (f.eks. som får slyngediuretika) (se pkt.
Czech: Dapagliflozin: Expozice dapagliflozinu se snižuje s rostoucí tělesnou hmotností.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Dapagliflozineksponering ble funnet å avta med økt vekt.
Czech: Kombinace saxagliptin/dapagliflozin: Ve skupině saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin byl výskyt hypoglykemie nízký (1,4 %), ve skupině saxagliptine plus metformin 0,3 % a ve skupině s dapagliflozin plus metformin 1,8 %.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av saksagliptin/dapagliflozin: Forekomsten av hypoglykemi var lav (1,4 %) i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, 0,3 % i gruppen med saksagliptin pluss metformin og 1,8 % i gruppen med dapagliflozin pluss metformin.
Czech: Není známo
Norwegian Bokmål: B Sjeldne Ikke kjent
Czech: Pomůže Vám to k dosažení nejlepších výsledků pro Vaše zdraví.
Norwegian Bokmål: Det vil hjelpe til med å gi det beste resultatet for helsen din.
Czech: < 8.0% ≥ 8% až < 9.0% ≥ 9.0%
Norwegian Bokmål: < 8,0 % ≥ 8 % til < 9,0 % ≥ 9,0 %
Czech: Zvýšené/snížené riziko nebylo statisticky významné v žádném orgánovém systému.
Norwegian Bokmål: Den økte/reduserte risikoen var ikke statistisk signifikant for noe organsystem.
Czech: Vezměte s sebou balení přípravku.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
Czech: Souběžné používání se nedoporučuje
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke
Czech: † Randomizovaní a léčení pacienti.
Norwegian Bokmål: Randomiserte og behandlede pasienter.
Czech: Doporučená dávka jsou dvě tablety jednou denně.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er to tabletter daglig.
Czech: Průměrná hodnota Vd se pohybuje v rozmezí 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd varierer mellom 63-276 l.
Czech: - Tablety užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: - Ta tablettene til omtrent samme tidspunkt hver dag.
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli HbA1c < 7%
Norwegian Bokmål: Andel av pasientene som oppnådde HbA1c < 7 %
Czech: To vede k vysoké hladině cukru (glukózy) v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette fører til høyt nivå av sukker (glukose) i blodet ditt.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů (SOC) a četnosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp i henhold til organklassesystem (SOC) og frekvens.
Czech: Chirurgický zákrok a operace
Norwegian Bokmål: Kirurgi og operasjoner
Czech: Užívání tohoto přípravku - Tablety spolkněte celé a zapijte polovinou sklenice vody.
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar dette legemidlet - Svelg tablettene hele med et halvt glass vann.
Czech: Interference se stanovením 1,5-anhydroglucitolu (1,5-AG)
Norwegian Bokmål: Interferens med analyse av 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG)
Czech: Glykemická kontrola
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll
Czech: Terapeutické zkušenosti u pacientů ve věku od 65 let jsou omezené a velmi omezené u pacientů ve věku od 75 let.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk erfaring hos pasienter som er 65 år og eldre er begrenset, og svært begrenset hos pasienter som er 75 år og eldre.
Czech: Průměrné absolutní počty lymfocytů zůstaly stabilní při denním dávkování až po dobu 102 týdnů.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt antall lymfocytter forble stabilt ved daglig dosering med en varighet på opptil 102 uker.
Czech: Použití u pacientů léčených pioglitazonem
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter som behandles med pioglitazon
Czech: Omezené množství údajů o použití metforminu u těhotných žen nenaznačuje zvýšení rizika vrozených malformací.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data fra bruk av metformin hos gravide kvinner indikerer ingen økt risiko for medfødte misdannelser.
Czech: Saxagliptin: Starší pacienti (65 až 80 let) měli asi o 60 % vyšší hodnotu AUC pro saxagliptin než mladší pacienti (18 až 40 let).
Norwegian Bokmål: Saksagliptin: Eldre pasienter (65-80 år) hadde omtrent 60 % høyere AUC for saksagliptin enn unge pasienter (18-40 år).
Czech: Hodnoty AUC pro 5-OH-saxagliptin byly také zvýšené.
Norwegian Bokmål: AUC-verdiene for 5-OH-saksagliptin ble også økt.
Czech: Konzumace alkoholu a užívání léčivých přípravků s obsahem alkoholu se má vyloučit.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol og legemidler som inneholder alkohol bør unngås.
Czech: V obou případech lze léčbu přípravkem Qtrilmet opět zahájit, jakmile je stav pacienta stabilizovaný.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan behandlingen med Qtrilmet gjenopptas straks pasientens tilstand er stabilisert.
Czech: Možné příznaky dehydratace jsou uvedeny v horní části bodu 4.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på dehydrering er listet opp i avsnitt 4.
Czech: Polyurie zahrnuje následující preferované termíny: polyurie a polakisurie.
Norwegian Bokmål: Polyuri omfatter følgende foretrukne termer: polyuri og pollakisuri.
Czech: Nezapomeňte užívat tyto další léky, které Vám lékař předepsal.
Norwegian Bokmål: Husk å ta andre legemidler slik legen din har fortalt deg.
Czech: Po perorálním podání je průměrný plazmatický terminální poločas eliminace přibližně 6,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose er den tilsynelatende terminale halveringstid for eliminasjon ca. 6,5 timer.
Czech: GFR má být vyšetřena před zahájením léčby léčivými přípravky s obsahem metforminu a následně minimálně jednou za rok.
Norwegian Bokmål: GFR bør måles før oppstart av behandling med metforminholdige legemidler, og deretter minst én gang årlig.
Czech: Početní nevyváženost nádorů prsu, močového měchýře a prostaty je třeba zvažovat s opatrností; bude nadále sledována v postregistračních studiích.
Norwegian Bokmål: Den numeriske ubalansen i bryst-, blære- og prostatatumorer må vurderes med forsiktighet, og vil bli undersøkt videre i studier etter markedsføring.
Czech: Klinické studie sekvenční přídavné léčby Studie MB102129
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med sekvensielt tillegg Studie MB102129
Czech: Jestliže máte diabetes 2. typu, Vaše slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu nebo Vaše tělo neumí správně využít vytvořený inzulin.
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetes type 2, produserer ikke bukspyttkjertelen nok insulin, eller kroppen din er ikke i stand til å bruke insulinet som produseres på riktig måte.
Czech: Vzhledem k omezeným terapeutickým zkušenostem s tímto léčivým přípravkem u pacientů ve věku od 75 let se zahájení léčby u této populace nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset terapeutisk erfaring med dette legemidlet hos pasienter som er 75 år og eldre er oppstart av behandling i denne populasjonen ikke anbefalt.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese snížené funkce ledvin a u starších pacientů má být funkce ledvin vyšetřována častěji, např. každých 3-6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med økt risiko for ytterligere nedsatt nyrefunksjon og hos eldre, bør nyrefunksjonen undersøkes hyppigere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Czech: Mastek (E553b)
Norwegian Bokmål: Talkum (E 553b)
Czech: Většina pacientů v této studii měla výchozí hodnotu HbA1c > 8 % (viz tabulka 4).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i denne studien hadde en baseline HbA1c på > 8 % (se tabell 4).
Czech: Přípravek Qtrilmet nemá být v průběhu těhotenství podáván.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet skal ikke brukes under graviditet.
Czech: Lze však očekávat zvýšení expozice v důsledku snížení funkce ledvin v závislosti na věku.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid forventes en økt eksponering som følge av aldersrelatert reduksjon av nyrefunksjon.
Czech: Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (≥ 1/100 000 to < 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: Profil účinnosti a bezpečnosti přípravku Qtrilmet u těchto pacientů nebyl stanoven.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsprofilen for Qtrilmet hos disse pasientene er ikke fastslått.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Qtrilmet u pacientů s diabetem 1. typu nebyla stanovena a přípravek Qtrilmet se nemá používat k léčbě pacientů s diabetem 1. typu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos pasienter med diabetes type 1 har ikke blitt fastslått og Qtrilmet skal ikke brukes til behandling av pasienter med diabetes type 1.
Czech: Poraďte se s lékařem, jakým způsobem nejlépe kontrolovat hladinu cukru v krvi v průběhu těhotenství.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege om den beste måten å kontrollere blodsukkeret på mens du er gravid.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jaké jsou známky a příznaky srdečního selhání.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om tegnene og symptomene på hjertesvikt.
Czech: Nebyl pozorován prospěch pro MACE nebo pro snížení úmrtnosti ze všech příčin.
Norwegian Bokmål: Ingen nytte ble sett for MACE eller for mortalitet uansett årsak.
Czech: Pacienti s imunodeficitem, např. pacienti, kterým byl transplantován orgán nebo pacienti, u kterých byl diagnostikován syndrom lidské imunodeficience, nebyli v průběhu klinického programu se saxagliptinem studováni.
Norwegian Bokmål: Immunsupprimerte pasienter, for eksempel pasienter som har gjennomgått organtransplantasjon eller pasienter med diagnosen humant immunsviktsyndrom, har ikke blitt studert i det kliniske programmet for saksagliptin.
Czech: Jedna tableta obsahuje 48 mg laktózy (bezvodé).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 48 mg laktose (vannfri).
Czech: Erytrocyty pravděpodobně představují sekundární distribuční kompártment.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer sannsynligvis et sekundært distribusjonskompartment.
Czech: Lékař Vám může předepsat další přípravky ke snížení hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive andre legemidler for å redusere mengden sukker i blodet ditt.
Czech: Úmrtí z kardiovaskulárních příčin byla rozložena rovnoměrně ve všech léčebných skupinách.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død var jevnt fordelt på tvers av behandlingsgruppene.
Czech: Přípravek Qtrilmet nemá být užíván k léčbě tohoto onemocnění;
Norwegian Bokmål: Qtrilmet skal ikke brukes til å behandle denne sykdommen.
Czech: Nejúčinnější metodou pro odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for å fjerne laktat og metformin er ved hemodialyse.
Czech: Vzhledem k tomu, že starší pacienti (≥ 65 let) mají vyšší pravděpodobnost snížené funkce ledvin, je třeba tento léčivý přípravek používat u pacientů s přibývajícím věkem opatrně.
Norwegian Bokmål: Siden det er mer sannsynlig at eldre pasienter (≥ 65 år) har nedsatt nyrefunksjon, bør dette legemidlet brukes med forsiktighet ved økende alder.
Czech: Další analýza neprokázala odlišný vliv u jednotlivých tříd NYHA.
Norwegian Bokmål: Tilleggsanalyser tydet ikke på forskjellig effekt mellom NYHA-klasser.
Czech: Transportéry organických kationtů (OCT) Metformin je substrátem transportérů OCT1 a OCT2.
Norwegian Bokmål: Organiske kationtransportører (OCT) Metformin er et substrat for både OCT1- og OCT2-transportører.
Czech: Použití s účinnými induktory CYP3A4
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med potente CYP3A4-induktorer
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost
Norwegian Bokmål: Kardivaskulær sikkerhet
Czech: Podobně jako u všech pacientů s diabetem je důležité poučit pacienty o důležitosti pravidelné preventivní péče o nohy.
Norwegian Bokmål: Som for alle pasienter med diabetes er det viktig å gi pasientene råd om rutinemessig forebyggende fotpleie.
Czech: Pokud se u pacienta objeví silná bolest kloubů, pokračování léčby je třeba posoudit individuálně.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient har alvorlige leddsmerter bør videre behandling vurderes individuelt.
Czech: Laktátová acidóza vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc a musí být léčena v nemocnici.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er en medisinsk nødsituasjon og må behandles på sykehus.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Qtrilmet jsou uvedeny v tabulce 1.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene knyttet til Qtrilmet er listet opp i tabell 1.
Czech: Použití u pacientů s rizikem objemové deplece, hypotenze a/nebo dysbalancí elektrolytů
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med risiko for volumdeplesjon, hypotensjon og/eller elektrolyttubalanse
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena se snížením absorpce vitaminu B12, která může velmi vzácně vést ke klinicky významnému deficitu vitamínu B12.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med metformin er forbundet med en reduksjon i vitamin B12-absorpsjon, som i svært sjeldne tilfeller kan føre til kliniske signifikant vitamin B12-mangel.
Czech: Toto snížení průměrného absolutního počtu lymfocytů nebylo spojeno s klinicky významnými nežádoucími účinky.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i gjennomsnittlig absolutt antall lymfocytter var ikke forbundet med klinisk relevante bivirkninger.
Czech: Zvýšení kreatininu bylo obvykle přechodné během léčby nebo reverzibilní po přerušení léčby.
Norwegian Bokmål: Kreatininøkningene var som regel forbigående ved fortsatt behandling eller reversible etter seponering av behandlingen.
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli HbA1c < 7 % ve studii MB102129 a ve studii CV181168
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som oppnådde HbA1c < 7 % i studien MB102129 og studien CV181168
Czech: Metformin zvyšuje transportní kapacitu specifických typů membránových transportérů pro glukózu (GLUT-1 a GLUT-4).
Norwegian Bokmål: Metformin øker transportkapasiteten til spesifikke typer glukosetransportører i membraner (GLUT-1 og GLUT-4).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Qtrilmet u dětí a dospívajících ve věku 0 až < 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dette legemidlet hos barn og ungdom fra 0 til < 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Váš lékař Vás poučí jakým způsobem řešit nízkou hladinu cukru v krvi a co dělat, pokud se dostaví kterýkoliv z příznaků uvedených výše.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle lavt blodsukkernivå, og hva du skal gjøre hvis du opplever noen av tegnene ovenfor.
Czech: Celkem byly nejčastěji hlášené nežádoucí příhody u subjektů ve věku ≥ 65 let podobné jako u subjektů ve věku < 65 let.
Norwegian Bokmål: Generelt var de vanligst rapporterte bivirkningene hos dem som var ≥ 65 år tilsvarende bivirkningene hos dem som var < 65 år.
Czech: Důvodem je omezení rizika nežádoucích účinků na žaludek.
Norwegian Bokmål: Dette er for å redusere risikoen for bivirkninger i magen.
Czech: Dostupné epidemiologické údaje pro pioglitazon naznačují mírně zvýšené riziko nádoru močového měchýře u pacientů s diabetem léčených pioglitazonem.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige epidemiologiske data for pioglitazon tyder på en liten økning i risikoen for blærekreft hos diabetespasienter som behandles med pioglitazon.
Czech: Distribuční objem saxagliptinu je 205 l.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for saksagliptin var 205 l.
Czech: Tablety se polykají celé.
Norwegian Bokmål: Hver tablett skal svelges hel.
Czech: Saxagliptin a jeho hlavní metabolit se odstraňují hemodialýzou (23 % dávky během čtyř hodin).
Norwegian Bokmål: Saksagliptin og dets hovedmetabolitt fjernes ved hemodialyse (23 % av dosen i løpet av fire timer).
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů s pankreatitidou v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hos pasienter med tidligere pankreatitt.
Czech: Metformin prostupuje do erytrocytů.
Norwegian Bokmål: Metformin distribueres til erytrocytter.
Czech: U lidí nebyly identifikovány žádné metabolity.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter har blitt identifisert hos mennesker.
Czech: Zvýšení expozice simvastatinu a kyselině simvastatinu není považováno za klinicky významné.
Norwegian Bokmål: Økningen i eksponering av simvastatin og simvastatinsyre anses ikke å være klinisk relevant.
Czech: Dávka má být podána perorálně jako dvě tablety jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu s jídlem.
Norwegian Bokmål: Dosen tas oralt som to tabletter én gang daglig til samme tid med mat.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Qtrilmet, je třeba použít jednotlivé monokomponentní přípravky namísto fixní kombinace s řízeným uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrker av Qtrilmet er tilgjengelig, bør individuelle enkeltkomponenter brukes i stedet for kombinasjonen med modifisert frisetting.
Czech: Proto se neočekává, že dapagliflozin změní metabolickou clearance současně podávaných léčivých přípravků, které jsou metabolizovány těmito enzymy.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin forventes derfor ikke å endre metabolsk clearance av samtidig administrerte legemidler som metaboliseres via disse enzymene.
Czech: Zbývajících 219 pacientů začalo užívat saxagliptin 5 mg 16 týdnů před začátkem studie.
Norwegian Bokmål: De resterende 219 pasientene startet opp med saksagliptin 5 mg 16 uker før studiestart.
Czech: Saxagliptin: Rasa nebyla identifikována jako statisticky významný kovariát ke zdánlivé clearance saxagliptinu a jeho metabolitu.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin: Etnisitet ble ikke identifisert som en statistisk signifikant kovariat på tilsynelatende clearance av saksagliptin og dets metabolitt.
Czech: V případě podezření na Fournierovu gangrénu je třeba přípravek Qtrilmet vysadit a rychle zahájit léčbu (zahrnující antibiotika a chirurgický débridement).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Qtrilmet seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Czech: - Tablety užívejte v průběhu jídla.
Norwegian Bokmål: - Ta tablettene med mat.
Czech: V případě předávkování má být zahájena odpovídající podpůrná léčba, která závisí na klinickém stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal hensiktsmessig støttebehandling initieres basert på pasientens kliniske tilstand.
Czech: Dapagliflozin: Neexistují klinicky významné rozdíly v systémové expozici mezi bělochy, černochy a Asiaty.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Det var ingen klinisk relevante forskjeller i systemisk eksponering mellom hvite, mørkhudete av afrikansk opprinnelse og asiater.
Czech: Nástup symptomů po zahájení léčby může být rychlý nebo se mohou objevit až po delší době léčby.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan oppstå raskt etter oppstart av behandling, eller etter langtidsbehandling.
Czech: Při zahájení nebo užívání takových přípravků v kombinaci s metforminem je nutné pečlivé monitorování funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart eller bruk av slike legemidler i kombinasjon med metformin, er nøye overvåking av nyrefunksjonen nødvendig.
Czech: Tento léčivý přípravek se podává ústy a je určený k léčbě diabetu a každá léčivá látka účinkuje jiným způsobem.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tas via munnen for å behandle diabetes, og hvert av virkestoffene virker på forskjellig måte.
Czech: Snížená funkce ledvin je u starších pacientů častá a asymptomatická.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon hos eldre pasienter forekommer hyppig og asymptomatisk.
Czech: Z 1169 subjektů ve 3 klinických studiích v souhrnných bezpečnostních údajích bylo 1007 subjektů (86,1 %) ve věku < 65 let, 162 subjektů (13,9 %) bylo ve věku ≥ 65 let a 9 subjektů (0,8 %) ve věku ≥ 75 let.
Norwegian Bokmål: Av de 1169 personene som er behandlet i de samlede sikkerhetsdataene fra de 3 kliniske studiene var 1007 personer (86,1 %) i alderen < 65 år, 162 personer (13,9 %) var i alderen ≥ 65 år og 9 personer (0,8 %) var i alderen ≥ 75 år.
Czech: Postupujte podle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry, jak pečovat o pokožku.
Norwegian Bokmål: Følg legens eller sykepleierens anbefalinger om hudpleie.
Czech: Saxagliptin nebyl teratogenní při jakýchkoliv hodnocených dávkách u potkanů nebo králíků.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin var ikke teratogent ved noen av dosene som ble evaluert hos rotter eller kaniner.
Czech: Neexistují žádné zkušenosti z klinických studií s dapagliflozinem ve třídě III-IV podle NYHA.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring fra kliniske studier med dapagliflozin i NYHA-klasse III-IV.
Czech: Tyto farmakokinetické vlivy nejsou klinicky významné a nevyžadují úpravu dávky.
Norwegian Bokmål: Disse farmakokinetiske effektene er ikke klinisk relevante, og krever ikke dosejustering.
Czech: V klinickém programu mělo 34,4 % subjektů v anamnéze kardiovaskulární onemocnění (bez hypertenze) na počátku klinického programu a 67,9 % subjektů mělo hypertenzi.
Norwegian Bokmål: I det kliniske programmet hadde 34,4 % av personene tidligere hatt kardiovaskulær sykdom (unntatt hypertensjon) ved baseline og 67,9 % hadde hypertensjon.
Czech: Klinicky významné faktory, které by predikovaly relativně vyšší riziko spojené s léčbou saxagliptinem nebyly definitivně identifikovány.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante faktorer som kunne forutsi økt relativ risiko ved saksagliptinbehandling kunne ikke identifiseres med sikkerhet.
Czech: Přípravek Qtrilmet se podává pouze dospělým ve věku 18 let a více.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet skal bare gis til voksne over 18 år.
Czech: Neužívejte přípravek Qtrilmet, pokud se kterákoli informace uvedená výše vztahuje na Vás.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Qtrilmet dersom noe av det som er nevnt ovenfor gjelder deg.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že dočasně nebo trvale přeruší Vaši léčbu přípravkem Qtern.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Qtrilmet.
Czech: Metformin Nebyly identifikovány žádné klinicky významné interakce.
Norwegian Bokmål: Metformin Ingen klinisk relevante interaksjoner har blitt identifisert.
Czech: Léčba má být přerušena u pacientů, kteří jsou hospitalizováni z důvodu velkých chirurgických výkonů nebo vážného akutního onemocnění.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes hos pasienter som er innlagt på sykehus for større kirurgiske inngrep eller akutte, alvorlige sykdommer.
Czech: Frekvence všech méně častých nežádoucích účinků byly odvozeny od údajů monokomponentních přípravků.
Norwegian Bokmål: Frekvenser for alle mindre vanlige bivirkninger var basert på de individuelle enkeltkomponentdataene.
Czech: Pacienti mají být poučeni ohledně charakteristických symptomů srdečního selhání i o tom, že musí ihned hlásit tyto symptomy.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om de karakteristiske symptomene på hjertesvikt, og om å rapportere slike symptomer umiddelbart.
Czech: Poruchy imunitního systému
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsysteme
Czech: Primárním cílovým parametrem bezpečnosti (noninferiorita) a účinnosti (superiorita) byl složený cílový parametr sestávající z doby do prvního výskytu kterékoli z následujících závažných kardiovaskulárních nežádoucích příhod (MACE): kardiovaskulární smrt, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální ischemická cévní mozková příhoda.
Norwegian Bokmål: Det primære sikkerhets- (non-inferiority) og effektendepunktet (superiority) var et sammensatt endepunkt som bestod av tid-til-første forekomst av en av de følgende alvorlige kardiovaskulære hendelsene (MACE): kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt iskemisk slag.