FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo VeraSeal nanašajte s priloženim držalom za brizgi in batom.
Lithuanian: Vartokite VeraSeal naudodami tiekiamą švirkštų laikiklį ir stūmoklį.
Slovenian: Španija
Lithuanian: Barcelona
Slovenian: Povzetek varnostnega profila V redkih primerih se lahko pri bolnikih, zdravljenih s fibrinskimi lepili/hemostatskimi zdravili pojavijo preobčutljivostne ali alergijske reakcije (ki lahko vključujejo angioedem, pekoč in zbadajoč občutek na mestu uporabe, bronhospazem, mrzlico, vročinske oblive, generalizirano urtikarijo,
Lithuanian: Fibrino audinių klijais ir (arba) hemostatikais gydomiems pacientams retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo arba alerginės reakcijos (tarp kurių gali būti angioedema, deginimas ir dilginimas vartojimo vietoje, bronchų spazmai, šaltkrėtis, veido ir kaklo paraudimas, generalizuota dilgėlinė, galvos skausmas, dilgėlinė, hipotenzija, letargija, pykinimas, nerimastingumas, tachikardija, veržimo pojūtis krūtinės srityje, dilgčiojimas, vėmimas, švokštimas).
Slovenian: Držite držalo z brizgama zdravila VeraSeal tako, da bosta pokrovčka luer za brizgi obrnjena navzgor.
Lithuanian: Laikykite VeraSeal švirkštų laikiklį taip, kad švirkštų Luerio dangteliai būtų nukreipti į viršų.
Slovenian: Za pretvorbo fibrinogena in križno vezavo fibrina so potrebni kalcijevi ioni.
Lithuanian: Kalcio jonai reikalingi ir fibrinogeno virsmui, ir kryžminėms jungtims su fibrinu sudaryti.
Slovenian: - Komponenta 1: natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, arginin, izolevcin, natrijev glutaminat,
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: - 1-oji sudedamoji dalis: natrio citratas dihidratas, natrio chloridas, argininas, izoleucinas,
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste zdravljeni z zdravilom VeraSeal Kako se uporablja zdravilo VeraSeal
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jus gydant VeraSeal
Slovenian: Podporno zdravljenje odraslih, kjer standardne kirurške tehnike ne zadoščajo:
Lithuanian: Pagalbinis gydymas suaugusiesiems, kai standartinių chirurginių priemonių nepakanka: - kraujavimo stabdymui pagerinti; - siūlėms sutvirtinti: atliekant kraujagyslių operacijas.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je na voljo v obliki raztopin za lepilo za tkiva.
Lithuanian: VeraSeal tiekiamas kaip tirpalai audinių klijams.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali kirurgom.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba chirurgui.
Slovenian: - če ste alergični na humani fibrinogen ali humani trombin ali katero koli sestavino tega zdravila
Lithuanian: Chirurgas negali Jūsų gydyti VeraSeal - jeigu yra alergija žmogaus fibrinogenui, žmogaus trombinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Na voljo je v obliki kompleta za enkratno uporabo, ki vsebuje dve napolnjeni injekcijski brizgi, nameščeni na držalo za injekcijski brizgi.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas kaip vienkartinis rinkinys, kuriame yra du užpildyti švirkštai, sumontuoti švirkštų laikiklyje.
Slovenian: Nanašanje s kapljanjem
Lithuanian: Apie purškimą žr.
Slovenian: Po odtajanju so raztopine bistre ali rahlo opalescentne ter brezbarvne ali bledo rumene.
Lithuanian: Atšildyti tirpalai tampa skaidrūs arba šiek tiek opaliniai ir bespalviai arba blankiai gelsvi.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Lithuanian: Tiekiamos tokių dydžių VeraSeal pakuotės:
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: humani fibrinogen - natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, arginin, izolevcin, natrijev glutaminat, voda za injekcije.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: žmogaus fibrinogenas - natrio citratas dihidratas, natrio chloridas, argininas, izoleucinas, glutamo rūgšties natrio druska, injekcinis vanduo; žmogaus trombinas - kalcio chloridas, žmogaus albuminas, natrio chloridas, glicinas, injekcinis vanduo.
Slovenian: Pred nanosom zdravila VeraSeal je treba površino rane posušiti s standardnimi tehnikami (npr. izmenično uporabo kompres, gaz, pripomočkov za sesanje).
Lithuanian: 6.6 skyrių.) Prieš vartojant VeraSeal, žaizdos paviršiaus sritį reikia nusausinti standartiniais būdais (pvz.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prestali vaskularne operacije, operacije parenhimskih in mehkih tkiv, so opravili randomizirane enojno slepe klinične študije z zdravilom VeraSeal, ki so dokazale hemostazo in podporo kirurškim šivom pri vaskularnih operacijah.
Lithuanian: Atlikti atsitiktinių imčių, viengubai koduoti VeraSeal klinikiniai tyrimai, tiriantys kraujavimo stabdymą ir siūlių sutvirtinimą atliekant kraujagyslių operaciją, kuriuose dalyvavo tiriamieji, kuriems buvo atliekamos kraujagyslių, parenchiminių audinių ir minkštųjų audinių operacijos.
Slovenian: raztopine za lepilo za tkiva
Lithuanian: Tirpalai audinių klijams.
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. november 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo VeraSeal Zdravilo VeraSeal smejo uporabljati samo izkušeni kirurgi, ki so se izurili za uporabo zdravila
Lithuanian: Vartoti VeraSeal leidžiama tik patyrusiems chirurgams, mokantiems vartoti VeraSeal.
Slovenian: Ob nehotenem intravaskularnem vnosu zdravila lahko nastopijo smrtno nevarni trombembolični zapleti (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Preparatui netyčia patekus į kraujagysles, gali pasireikšti gyvybei pavojingų trombembolinių komplikacijų (žr.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je treba nanesti v tanki plasti.
Lithuanian: VeraSeal turi būti vartojamas plonu sluoksniu.
Slovenian: Organski sistem (SOC) po MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene po naslednjem načelu: - zelo pogosti (≥1/10), - pogosti (≥1/100 do <1/10), - občasni (≥1/1.000 do <1/100), - redki (≥1/10.000 do <1/1.000), - zelo redki (<1/10.000), - neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: - dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10);
Slovenian: Raztopin, ki so motne ali vsebujejo delce, ne smete uporabiti.
Lithuanian: Negalima vartoti tirpalų, kurie yra drumsti arba su nuosėdomis.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pljučna embolija, dispnea, hipoksija, plevralni izliv, plevritis, pljučni edem,
Lithuanian: Plaučių embolija, dusulys, hipoksija, skystis pleuros ertmėje, pleuritas, plaučių edema, karkalai, švokštimas
Slovenian: 4 ml
Lithuanian: 4 pav.
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih bolečina pri posegu pogosti dehiscenca abdominalne rane, iztekanje žolča po posegu, kontuzija, eritem na mestu incizije, bolečina na mestu incizije, krvavitev po posegu,
Lithuanian: Pilvo žaizdos dehiscencija, poprocedūrinis tulžies pratekėjimas, kontūzija, eritema pjūvio vietoje, skausmas pjūvio vietoje, poprocedūrinis kraujavimas, hipotenzija procedūros metu, kraujagyslės protezo komplikacija, kraujagyslės protezo trombozė, žaizdos sekrecija
Slovenian: VeraSeal.
Lithuanian: Purškimas
Slovenian: - retroperitonealni hematom (kopičenje krvi v trebuhu),
Lithuanian: , hemolizine anemija).
Slovenian: Intravaskularno dajanje je kontraindicirano.
Lithuanian: , antiseptinių tirpalų), gali denatūruotis.
Slovenian: Dodatne informacije o zdravilu VeraSeal so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Lithuanian: Daugiau informacijos apie VeraSeal rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Slovenian: Zdravilo VeraSeal se uporablja, kadar standardne kirurške tehnike niso dovolj učinkovite.
Lithuanian: VeraSeal klijai naudojami, kai standartinės chirurginės priemonės nepakankamai veiksmingos.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila VeraSeal stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, VeraSeal vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila VeraSeal večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad VeraSeal nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila VeraSeal?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą VeraSeal vartojimą?
Slovenian: Redko lahko zdravilo VeraSeal povzroči alergijsko reakcijo, ki je lahko resna, zlasti ob večkratni uporabi zdravila.
Lithuanian: Retais atvejais VeraSeal gal sukelti alerginę reakciją, kuri gali būti sunki, ypač jeigu vaistas naudojamas pakartotinai.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo VeraSeal odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl VeraSeal buvo registruotas ES?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu VeraSeal
Lithuanian: Kita informacija apie VeraSeal
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom VeraSeal?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su VeraSeal vartojimu?
Slovenian: Pregled zdravila VeraSeal in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: VeraSeal apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Kaj je zdravilo VeraSeal in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra VeraSeal ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila VeraSeal so se pokazale v študijah?
Lithuanian: Kokia VeraSeal nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Kot velja za vsa zdravila, pridobljena iz krvi, se z zdravilom lahko prenašajo okužbe, vendar je to izdelano s filtracijo in postopkom inaktivacije virusov, kar to tveganje zmanjšuje.
Lithuanian: Kaip ir visų kitų vaistų, kurie gaminami iš kraujo komponentų, atveju, naudojant šį vaistą galima perduoti infekcijas, tačiau, siekiant sumažinti šią riziką, gaminant šį vaistą naudojami filtrai ir taikomas procesas, kurio metu virusai inaktyvinami.
Slovenian: Ko se učinkovini zmešata, trombin razreže fibrinogen v fibrin.
Lithuanian: Sumaišius šias dvi veikliąsias medžiagas, trombinas suskaido fibrinogeną į fibriną.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu VeraSeal, fibrinogen in trombin, sta snovi, prisotni v človeški plazmi (tekočem delu krvi), ki sodelujeta pri običajnem strjevanju krvi.
Lithuanian: Veikliosios VeraSeal medžiagos fibrinogenas ir trombinas yra medžiagos, kurių yra žmogaus plazmoje (skystoji kraujo sudedamoji dalis) ir kurios dalyvauja normaliame kraujo krešėjimo procese.
Slovenian: Za zdravilo VeraSeal je bilo 10. novembra 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Lithuanian: VeraSeal buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila VeraSeal (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so navzeja (siljenje na bruhanje), pruritus (srbenje) in bolečina pri posegu (bolečina zaradi kirurškega posega).
Lithuanian: Dažniausias VeraSeal sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, pruritas (niežėjimas) ir procedūros (chirurginės operacijos) sukeltas skausmas.
Slovenian: Kako zdravilo VeraSeal deluje?
Lithuanian: Kaip veikia VeraSeal?
Slovenian: Opaženi neželeni učinki so bili takšni, kot se pričakujejo pri večjih kirurških posegih oziroma glede na bolnikovo stanje.
Lithuanian: Nustatytas šalutinis poveikis buvo toks, kokio tikimasi atliekant dideles operacijas arba esant tam tikrai paciento būklei.
Slovenian: Na voljo je v dveh napolnjenih injekcijskih brizgah v držalu za injekcijske brizge, pri čemer ena brizga vsebuje raztopino s humanim fibrinogenom (80 mg/ml), druga pa raztopino s humanim trombinom (500 mednarodnih enot/ml).
Lithuanian: VeraSeal gali naudoti tik patyręs chirurgas, išmokytas, kaip naudoti šį preparatą. Jis tiekiamas dviejuose užpildytuose švirkštuose švirkštų laikiklyje; viename švirkšte yra žmogaus fibrinogeno (80 mg/ml) tirpalas, kitame - žmogaus trombino tirpalas (500 tarptautinių vienetų/ml).
Slovenian: Količina zdravila VeraSeal, ki jo je treba uporabiti, je odvisna od številnih dejavnikov, vključno z vrsto kirurškega posega, velikostjo rane in številom nanosov.
Lithuanian: Naudotinas VeraSeal kiekis priklauso nuo daugelio veiksnių, įskaitant operacijos rūšį, žaizdos dydį ir tepimo (purškimo) ant žaizdos kartų skaičių.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila VeraSeal upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo VeraSeal vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo VeraSeal učinkovito ustavi krvavitev med kirurškim posegom, kar po pričakovanju zmanjša izgubo krvi, skrajša čas v operacijski dvorani in morda skrajša ležalno dobo.
Lithuanian: Nustatyta, kad VeraSeal veiksmingai sustabdo kraujavimą operacijos metu, dėl to pacientai netenka mažiau kraujo, gali sutrumpėti operacinėje praleidžiamas laikas ir galbūt hospitalizacijos trukmė.
Slovenian: Fibrin se nato združi (medsebojno zlepi) in ustvari fibrinski strdek, ki pomaga ozdraviti rano, saj preprečuje krvavenje.
Lithuanian: Tada fibrinas agreguojasi (sulimpa) ir iš jo susiformuoja fibrininis krešulys, kuris padeda žaizdai gyti ir taip užkerta kelią kraujavimui.
Slovenian: Vsebuje učinkovini humani fibrinogen in humani trombin.
Lithuanian: Klijų sudėtyje yra veikliųjų medžiagų žmogaus fibrinogeno ir žmogaus trombino.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu VeraSeal, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: VeraSeal šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: V treh glavnih študijah pri 614 bolnikih so ugotovili, da je zdravilo VeraSeal med kirurškim posegom učinkovito pri ustavitvi krvavitve v štirih minutah po nanosu.
Lithuanian: Atlikus tris pagrindinius tyrimus su 614 pacientų, nustatyta, kad VeraSeal sustabdo kraujavimą per 4 minutes nuo jo užtepimo (užpurškimo) operacijos metu.
Slovenian: Čeprav se pri bolnikih lahko pojavijo protitelesa proti zdravilu, kar lahko zmanjša njegovo učinkovitost, tega v študijah niso opazili.
Lithuanian: Nors pacientų kraujyje gali pradėti gamintis vaistą veikiantys antikūnai ir dėl to gali sumažėti vaisto veiksmingumas, tyrimų metu tokio poveikio nenustatyta.
Slovenian: Kako se zdravilo VeraSeal uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti VeraSeal?
Slovenian: V redkih primerih so se pri bolnikih pojavila protitelesa proti beljakovinam v zdravilu VeraSeal, ki lahko ovirajo strjevanje krvi.
Lithuanian: Buvo retų atvejų, kai pacientų kraujyje pradėjo gamintis VeraSeal sudėtyje esančius baltymus veikiantys antikūnai; tai gali sutrikdyti paciento kraujo krešėjimą.
Slovenian: V tretji študiji pri kirurškem posegu na mehkih tkivih je bilo zdravilo VeraSeal enako učinkovito kot zdravilo Surgicel: po štirih minutah ni več krvavelo 83 % (96 od 116) bolnikov, zdravljenih z zdravilom VeraSeal, in 78 % (84 od 108) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Surgicel.
Lithuanian: Galiausiai trečiame tyrime, per kurį buvo atliekamos minkštųjų audinių operacijos, VeraSeal buvo toks pat veiksmingas kaip Surgicel - praėjus 4 minutėms nuo VeraSeal panaudojimo nekraujavo 83 proc. (96 iš 116) pacientų žaizdų, o po gydymo Surgicel - 78 proc. (84 iš 108) pacientų žaizdų.
Slovenian: V drugi študiji pri kirurškem posegu na organih je bilo zdravilo VeraSeal enako učinkovito kot drugo zdravilo, zdravilo Surgicel: po štirih minutah ni več krvavelo 93 % (103 od 111) bolnikov , zdravljenih z zdravilom VeraSeal, in 81 % (91 od 113) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Surgicel.
Lithuanian: Antrame tyrime, per kurį buvo atliekamos organų operacijos, VeraSeal buvo veiksmingesnis už kitą preparatą Surgicel - praėjus 4 minutėms nuo gydymo VeraSeal, nekraujavo 93 proc. (103 iš 111) pacientų žaizdų, o naudojant Surgicel - 81 proc.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila VeraSeal glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant VeraSeal sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal se ne sme uporabljati intravaskularno (znotraj žil) ali za zdravljenje obilnih krvavitev iz arterij.
Lithuanian: VeraSeal negalima naudoti kraujagyslių viduje ir juo negalima stabdyti stipraus arterijų kraujavimo.
Slovenian: Če se zdravilo VeraSeal nenamerno injicira v žilo, lahko nastanejo trombembolični zapleti (krvni strdki).
Lithuanian: VeraSeal atsitiktinai sušvirkštus į kraujagyslę, gali pasireikšti tromboembolinės komplikacijos (kraujagyslėse gali susiformuoti kraujo krešulių).
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je lepilo za tkiva, ki se uporablja za ustavitev krvavitve med kirurškim posegom ali kot opora šivom med kirurškim posegom na žilah.
Lithuanian: VeraSeal - tai audinių klijai, naudojami kraujavimui sustabdyti operacijos metu arba siūlėms sutvirtinti atliekant kraujagyslių operacijas.
Slovenian: Nekajkrat pomežiknite, da zdravilo prekrije vaše oko.
Lithuanian: Kelis kartus sumirksėkite, kad vaistas padengtų akį.
Slovenian: Povprečna starost je bila 9,2 leti (SD: 3,3, starostni razpon: 4 do 17 let).
Lithuanian: Vidutinė amžiaus vertė - 9,2 metų (SD: 3,3, amžiaus verčių intervalas: 4-17 metų).
Slovenian: Vendar pa odmerka pri teh populacijah ni treba posebej prilagajati.
Lithuanian: Tačiau šioms populiacijoms specialiai keisti dozės nereikia.
Slovenian: Spodnjo veko povlecite navzdol (slika 2).
Lithuanian: Patraukite žemyn apatinį voką (2 pav.).
Slovenian: Glavo nagnite nazaj in poglejte v strop.
Lithuanian: Užverskite galvą ir žiūrėkite į lubas.
Slovenian: Če kapljice uporabljate za obe očesi, ponovite korake 6-9 še za drugo oko.
Lithuanian: Jeigu lašinate į abi akis, 6-9 veiksmus pakartokite su kita akimi.
Slovenian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Francija
Lithuanian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Prancūzija
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri ženskah
Lithuanian: Vaisingos moterys, moterų kontracepcija
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše ir tolesnėse jo versijose), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Če znaki in simptomi VKC vztrajajo tudi po koncu sezone, se lahko zdravljenje vzdržuje s priporočenim odmerkom ali pa se zmanjša na eno kapljico dvakrat na dan, ko je dosežen ustrezen nadzor znakov in simptomov.
Lithuanian: Jei pasibaigus sezonui PKK požymiai ir simptomai neišnyksta, gydymą galima tęsti taikant rekomenduojamą dozę arba sumažinus dozę iki vieno lašo du kartus per parą, kai pasiekiama tinkama požymių ir simptomų kontrolė.
Slovenian: Kaj je zdravilo Verkazia in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Verkazia ir kam jis vartojamas
Slovenian: Zato je pri dajanju kortikosteroidov skupaj z zdravilom Verkazia potrebna previdnost (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Todėl kortikosteroidus kartu su Verkazia reikia vartoti apdairiai (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: (Glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Slovenian: Velikosti pakiranja: 30, 60, 90 in 120 enoodmernih vsebnikov.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 30, 60, 90 arba 120 vienadozių talpyklių.
Slovenian: België/Belgique/Belgien,
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Santen Oy
Slovenian: Zdravilo Verkazia uporabljajte v očesu le, kot je opisano v poglavju 3.
Lithuanian: Verkazia vartokite tik lašinti į savo akį (-is), kaip nurodyta 3 skyriuje.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti zdravila Verkazia niso raziskovali v obdobju, daljšem kot 12 mesecev (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Verkazia veiksmingumas ir saugumas ilgiau nei 12 mėnesių nebuvo tiriamas (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Zdravila Verkazia ne uporabljajte pri nosečnicah, razen če je možna korist za mater večja kot možno tveganje za zarodek.
Lithuanian: Verkazia nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, nebent galima nauda motinai viršija galimą pavojų vaisiui.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali iz kliničnih preskušanj z zdravilom Verkazia, so bili očesna bolečina (11 %) in očesni pruritus (9 %), ki sta bila običajno prehodna in sta se pojavila med vkapanjem.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, stebėtos klinikiniuose tyrimuose vartojant Verkazia, buvo akių skausmas (11%) ir akių niežėjimas (9%). Jos paprastai buvo laikinos ir pasireikšdavo lašinimo metu.
Slovenian: Klinični pomen primarnega opazovanega dogodka učinkovitosti je bilo težko oceniti.
Lithuanian: Tačiau buvo sunku įvertinti pagrindinės veiksmingumo vertinamosios baigties klinikinę reikšmę.
Slovenian: Navedeni so po organskih sistemih in razvrščeni po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo stebėtos toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos. Jos skirstomos pagal organų sistemų klases, o dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so v očesu in okoli njega.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis pasireiškia akims ir aplink akis.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Verkazia mora uvesti oftalmolog ali zdravstveni delavec, usposobljen za oftalmološko delo.
Lithuanian: Gydymą Verkazia turi pradėti oftalmologas arba sveikatos priežiūros specialistas, turintis oftalmologijos kvalifikaciją.
Slovenian: Znano je tudi, da ciklosporin povečuje sproščanje protivnetnih citokinov.
Lithuanian: Taip pat žinoma, kad ciklosporinas didina uždegimą slopinančių citokinų išsiskyrimą.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje nei 30 °C temperatūroje.
Slovenian: Nežno vkapajte eno kapljico zdravila v oko.
Lithuanian: Švelniai išspauskite vieną vaisto lašą į savo akį.
Slovenian: Vsi štirje simptomi (fotofobija, solzenje, srbenje in sluzast izloček) so se sčasoma izboljšali in razlika od izhodišča v 4. mesecu za vsak simptom je močno presegla 10 mm.
Lithuanian: Visi keturi simptomai (jautrumas šviesai, ašarojimas, niežėjimas ir išskyros iš akių) bėgant laikui silpnėjo, o kiekvieno simptomo skirtumas nuo gydymo pradžios 4-tą mėnesį smarkiai viršijo 10 mm.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Verkazia, ne da bi se pogovorili z zdravnikom, vaša alergija ni pod nadzorom in lahko povzroči dolgotrajne težave z vidom.
Lithuanian: Nustojus vartoti Verkazia nepasitarus su gydytoju, akių alergija nebus kontroliuojama ir gali ilgam laikui sutrikdyti regą.
Slovenian: Izboljšanje je bilo klinično pomembno, kot prikazuje velikost učinka v 4-mesečnem obdobju (domena simptomov: 0,67 in domena dnevnih aktivnosti: 0,44).
Lithuanian: Pagerėjimas buvo kliniškai reikšmingas, kurį patvirtina poveikio mastas per 4 mėnesius (simptomų dalyje 0,67, kasdienės veiklos dalyje 0,44).
Slovenian: Učinka zdravila Verkazia niso raziskovali pri bolnikih, starejših od 18 let.
Lithuanian: Suaugusieji Verkazia poveikis nebuvo tirtas vyresniems nei 18 metų pacientams.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti zdravila Verkazia niso raziskovali v obdobju, daljšem kot 12 mesecev.
Lithuanian: Verkazia veiksmingumas ir saugumas ilgiau nei 12 mėnesių nebuvo tiriamas.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Verkazia 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Verkazia 3.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.