FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je v skupini naveden prvi, po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (med enim ciklom zdravljenja se pojavijo pri več kot 1 živali od 10 živali) - pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 živalih od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 do 10 živalih od 1000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 do 10 živalih od 10000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10000 živali, vključujoč posamezne primere)
Dutch: Bij honden met congestief hartfalen zijn benazeprilhydrochloride en pimobendan gegeven in combinatie met digoxine en diuretica zonder aantoonbare nadelige interacties.
Slovenian: Psom s kongestivnim srčnim popuščanjem so dajali benazeprilijev klorid in pimobendan v kombinaciji z digoksinom in diuretiki brez dokazljivega neželenega medsebojnega delovanja.
Dutch: FORTEKOR PLUS is een vaste dosiscombinatie en mag uitsluitend worden gebruikt bij patiënten van wie de klinische verschijnselen succesvol onder controle zijn gebracht door gelijktijdige toediening van dezelfde doseringen van de afzonderlijke componenten (pimobendan en benazeprilhydrochloride).
Slovenian: FORTEKOR PLUS je kombinirano zdravilo in se sme uporabljati samo pri živalih, pri katerih klinične znake uspešno nadzorujemo s sočasnim dajanjem enakih odmerkov posameznih komponent (pimobendana in benazeprilijevega klorida).
Dutch: Pimobendan wordt oxidatief gedemethyleerd in zijn belangrijkste actieve metaboliet, O-desmethyl pimobendan.
Slovenian: Pimobendan se oksidativno demetilira v glavni aktivni metabolit O-desmetilpimobendan.
Dutch: In het geval van chronische nierziekte wordt aanbevolen de hydratatiestatus van de hond te controleren voordat met de therapie wordt gestart en tijdens de therapie het plasmacreatinine en de erythrocytentelling in het bloed te monitoren.
Slovenian: V primerih kronične bolezni ledvic se priporoča, da pred začetkom zdravljenja preverite stanje hidracije psa ter da med zdravljenjem spremljate ravni kreatinina v plazmi in število eritrocitov v krvi.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doosje
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla
Dutch: Beide tabletsterktes zijn verpakt in aluminium/aluminium blisters verpakt in een kartonnen omdoos.
Slovenian: Obe jakosti tablet sta pakirani v pretisnih omotih iz aluminija/aluminija in zunanji kartonski škatli.
Dutch: De combinatie van FORTEKOR PLUS en andere antihypertensiva (b.v. calciumkanaalblokkers, βblokkers of diuretica) anesthetica of sedativa kan tot bijkomende hypotensieve effecten leiden.
Slovenian: Kombinacija zdravila FORTEKOR PLUS in drugih antihipertenzivnih zdravil (npr. zaviralcev kalcijevih kanalčkov, β-blokatorjev ali diuretikov), anestetikov ali pomirjeval lahko povzroči aditivne hipotenzivne učinke.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovenian: 2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU Pretisni omot
Dutch: Elke tablet bevat 5 mg pimobendan en 10 mg benazeprilhydrochloride.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 5 mg pimobendana in 10 mg benazeprilijevega klorida.
Dutch: Omdat pimobendan in de lever wordt gemetaboliseerd, mag het product niet worden toegediend aan honden met ernstige leverinsufficiëntie.
Slovenian: Ker se pimobendan presnavlja v jetrih, se zdravila ne sme dajati psom s hudo okvaro jeter.
Dutch: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletten, 1,25 mg/2,5 mg tabletten) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletten, 1,25 mg/2,5 mg tabletten) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletten, 5 mg/10 mg tabletten) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletten, 5 mg/10 mg tabletten)
Slovenian: EU/2/15/185/0001 (1 x 30 tablet, 1,25 mg/2,5 mg tablete) EU/2/15/185/0002 (1 x 60 tablet, 1,25 mg/2,5 mg tablete) EU/2/15/185/0003 (1 x 30 tablet, 5 mg/10 mg tablete) EU/2/15/185/0004 (1 x 60 tablet, 5 mg/10 mg tablete)
Dutch: Voor de behandeling van congestief hartfalen als gevolg van atrioventriculaire klepinsufficiëntie of gedilateerde cardiomyopathie bij honden.
Slovenian: Za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja zaradi insuficience atrioventrikularne zaklopke ali dilatativne kardiomiopatije pri psih.
Dutch: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletten, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletten, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletten, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletten, 5 mg/10 mg)
Slovenian: EU/2/15/185/0001 (1 x 30 tablet, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/0002 (1 x 60 tablet, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/0003 (1 x 30 tablet, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/0004 (1 x 60 tablet, 5 mg/10 mg)
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor pimobendan of benazeprilhydrochloride moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na pimobendan ali benazeprilijev klorid naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije.
Dutch: De belangrijkste actieve metaboliet van pimobendan wordt geëlimineerd met een plasma-eliminatiehalfwaardetijd van 2,6 uur.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glavnega aktivnega metabolita pimobendana iz plazme je 2,6 ure.
Dutch: Er is geen significant verschil in de farmacokinetische eigenschappen van benazeprilaat wanneer benazeprilhydrochloride wordt toegediend aan een hond die gevoerd wordt of een hond die gevast heeft.
Slovenian: farmakokinetiki benazeprilata ni opazne razlike, če se benazeprilijev klorid daje nahranjenim ali teščim psom.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van het product is niet vastgesteld bij honden met een lichaamsgewicht onder de 2,5 kg of onder een leeftijd van 4 maanden .
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila nista bili ugotovljeni pri psih, lažjih od 2,5 kg ali mlajših od 4 mesecev.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Dutch: De spiegels van benazepril dalen snel omdat het geneesmiddel gedeeltelijk wordt gemetaboliseerd door leverenzymen tot benazeprilaat.
Slovenian: Ravni benazeprila upadajo hitro, ker jetrni encimi zdravilo delno presnovijo v benazeprilat.
Dutch: Het is niet bekend of benazepril wordt uitgescheiden in de melk van lacterende teven.
Slovenian: Ni znano, ali benazepril pri psicah v obdobju laktacije prehaja v mleko.
Dutch: Bij honden met congestief hartfalen verlaagt benazeprilhydrochloride de bloeddruk en de volumebelasting op het hart.
Slovenian: Pri psih s kongestivnim srčnim popuščanjem benazeprilijev klorid znižuje krvni tlak in volumensko obremenitev srca.
Dutch: De veiligheid van FORTEKOR PLUS is niet getest bij fokdieren, drachtige of lacterende honden.
Slovenian: Varnost zdravila FORTEKOR PLUS ni bila preizkušena pri psih, ki so namenjeni za vzrejo ali so v obdobju brejosti ali laktacije.
Dutch: Niet gebruiken in geval van hypotensie, hypovolemie, hyponatriëmie of acuut nierfalen.
Slovenian: Ne uporabite pri hipotenziji, hipovolemiji, hiponatriemiji ali akutni odpovedi ledvic.
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten en konijnen met pimobendan hebben geen effect op de vruchtbaarheid aangetoond.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami s pimobendanom na podganah in kuncih niso bili dokazani učinki na plodnost.
Dutch: Bij mensen kan de combinatie van ACE-remmers en niet-steroïdale ontstekingsremmers (NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs, NSAID's) leiden tot een verminderde anti-hypertensieve werkzaamheid of tot een verminderde nierfunctie.
Slovenian: Pri ljudeh lahko kombinacija zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) in nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) vodi do zmanjšane antihipertenzivne učinkovitosti ali do okvare delovanja ledvic.
Dutch: Werkzame stoffen:
Slovenian: Zdravilni učinkovini:
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van pimobendan indien gedoseerd met FORTEKOR PLUS tabletten is 0,5 uur, consistent met de hoge klaring van de stof.
Slovenian: Po odmerku tablet FORTEKOR PLUS je razpolovni čas izločanja pimobendana iz plazme 0,5 ure, kar je skladno z velikim očistkom učinkovine.
Dutch: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletten
Slovenian: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablete
Dutch: Benazepril verlengde de tijd tot het verslechteren van het hartfalen en de tijd tot overlijden, verbeterde de klinische toestand, verminderde hoesten en verbeterde de lichaamsbewegingtolerantie bij honden met symptomatisch congestief hartfalen veroorzaakt door een klepaandoening of gedilateerde cardiomyopathie.
Slovenian: Pri psih s simptomatskim kongestivnim srčnim popuščanjem zaradi bolezni zaklopk ali dilatativne kardiomiopatije je benazepril podaljšal čas do poslabšanja srčnega popuščanja in čas do smrti, izboljšal splošno klinično stanje, zmanjšal kašelj ter izboljšal toleranco za telesno dejavnost.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) van de hond
Slovenian: Telesna masa psa (kg)
Dutch: De klaring van benazeprilaat wordt niet beïnvloed bij honden met nierfunctiestoornis; daarom is geen aanpassing van de dosis FORTEKOR PLUS vereist bij honden met een nierfunctiestoornis.
Slovenian: Pri psih z okvarami delovanja ledvic ni težav pri očistku benazeprilata, zaradi česar odmerka zdravila FORTEKOR PLUS v primeru ledvične insuficience ni treba prilagajati.
Dutch: Pimobendan/Benazeprilhydrochloride
Slovenian: Pimobendan/benazeprilijev klorid
Dutch: Microkristallijne cellulose Polysorbaat 80
Slovenian: Celuloza, mikrokristalna Polisorbat 80
Dutch: Een matig positief chronotroop effect en braken kunnen in zeldzame gevallen optreden.
Slovenian: Pimobendan V redkih primerih se lahko pojavita zmeren pozitivni kronotropni učinek in bruhanje, vendar sta ta učinka odvisna od odmerka in se lahko preprečita z zmanjšanjem le-tega.
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten met benazepril hebben foetotoxische effecten (misvorming van de urinewegen bij de foetus) getoond bij maternaal niet-toxische doses.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami z benazeprilom na podganah so bili dokazani fetotoksični učinki (malformacije sečil ploda) pri odmerkih, ki niso bili toksični za mater.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan dieren toedient:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po uporabi si umijte roke.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor pimobendan, voor benazeprilhydrochloride of voor een ander bestanddeel van de tabletten.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na pimobendan, benazeprilijev klorid ali katero koli pomožno snov v tabletah.
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten en konijnen hebben aangetoond dat pimobendan in de melk wordt uitgescheiden.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah je bilo dokazano, da se pimobendan izloča z mlekom.
Dutch: FORTEKOR PLUS is een vaste combinatie product dat alleen mag worden gebruikt bij honden bij wie beide actieve stoffen gelijktijdig moeten worden toegediend in deze vaste dosis.
Slovenian: FORTEKOR PLUS je kombinirano zdravilo, ki se sme uporabljati samo pri psih, ki potrebujejo sočasno zdravljenje z obema zdravilnima učinkovinama v takem odmerku.
Dutch: Pimobendan, een benzimidazol-pyridazinonderivaat, is een niet-sympathomimeticum, niet-glycoside inotrope stof met krachtige vaatverwijdende eigenschappen.
Slovenian: Pimobendan, derivat benzimidazol-piridazinona, je nesimpatikomimetična, neglikozidna inotropna učinkovina z močnimi vazodilatacijskimi lastnostmi.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Informeer de dierenarts wanneer uw huisdier andere geneesmiddelen krijgt toegediend of onlangs toegediend heeft gekregen.
Slovenian: Obvestite veterinarja, če žival dobiva ali je pred kratkim dobivala katero koli drugo zdravilo.
Dutch: Het aanbevolen dosisbereik voor FORTEKOR PLUS is 0,25-0,5 mg pimobendan per kg lichaamsgewicht en 0,5-1 mg benazeprilhydrochloride per kg lichaamsgewicht verdeeld in twee dagelijkse doses.
Slovenian: Priporočen razpon odmerkov zdravila FORTEKOR PLUS je 0,25 - 0,5 mg pimobendana na kg telesne mase in 0,5 - 1 mg benazeprilijevega klorida na kg telesne mase.
Dutch: Silicium, colloïdaal watervrij Silicondioxide watervrij Natriumlaurilsulfaat
Slovenian: Silicijev dioksid, brezvodni Natrijev lavrilsulfat Škrob, predgelirani Jantarna kislina Saharoza
Dutch: Pimobendan is een niet-sympathomimeticum, niet-glycoside inotrope stof met krachtige vaatverwijdende eigenschappen.
Slovenian: Pimobendan je nesimpatikomimetična, neglikozidna inotropna učinkovina z močnimi vazodilatacijskimi lastnostmi.
Dutch: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletten
Slovenian: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablete
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten en konijnen met pimobendan hebben foetotoxische effecten aangetoond bij maternotoxische doses.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami s pimobendanom na podganah in kuncih so bili dokazani fetotoksični učinki pri uporabi odmerkov, toksičnih za mater.
Dutch: Benazeprilaat is een remmer van ACE, waardoor het de bloeddruk en de volumebelasting op het hart verlaagt bij honden met congestief hartfalen.
Slovenian: Benazeprilat je zaviralec ACE in pri psih s kongestivnim srčnim popuščanjem znižuje krvni tlak in volumensko obremenitev srca.
Dutch: Voorbijgaande omkeerbare hypotensie (lage bloeddruk) kan voorkomen in gevallen van een accidentele overdosis.
Slovenian: V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja se lahko pojavi prehodna reverzibilna hipotenzija (nizek krvni tlak).
Dutch: Benazeprilhydrochloride wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd door leverenzymen in de actieve metaboliet benazeprilaat.
Slovenian: Jetrni encimi benazeprilijev klorid delno presnovijo v aktivni metabolit benazeprilat.
Dutch: Benazeprilhydrochloride is een pro-drug die in vivo wordt gehydrolyseerd tot zijn actieve metaboliet, benazeprilaat.
Slovenian: Benazeprilijev klorid je predzdravilo, hidrolizirano in vivo v aktivni metabolit, benazeprilat.
Dutch: 5 mg/10 mg tabletten: verpakkingsgrootten van 30 of 60 tabletten.
Slovenian: 5 mg/10 mg tablete: velikosti pakiranj po 30 ali 60 tablet.
Dutch: Hypromellose
Slovenian: Hipromeloza
Dutch: Tabletten
Slovenian: ZDRAVILA
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om de plasmakaliumspiegels te monitoren wanneer FORTEKOR PLUS wordt toegediend in combinatie met een kaliumsparend diureticum, vanwege het risico op hyperkaliëmie.
Slovenian: Pri uporabi zdravila FORTEKOR PLUS v kombinaciji z diuretikom, ki zadržuje kalij, je priporočljivo spremljanje ravni kalija v plazmi zaradi tveganja za hiperkaliemijo.
Dutch: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletten: 30 tabletten of 60 tabletten.
Slovenian: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablete: 30 ali 60 tablet.
Dutch: 1,25 mg/2,5 mg tabletten: verpakkingsgrootten van 30 of 60 tabletten.
Slovenian: 1,25 mg/2,5 mg tablete: velikosti pakiranj po 30 ali 60 tablet.
Dutch: Niet gebruiken in gevallen van overgevoeligheid voor de werkzame bestandde(e)l(en) of voor één van de hulpstoffen.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilni učinkovini ali na katero koli pomožno snov.
Dutch: Crospovidon
Slovenian: Kopovidon
Dutch: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletten: 30 tabletten of 60 tabletten.
Slovenian: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablete: 30 ali 60 tablet.
Dutch: De therapie dient te bestaan uit een intraveneus infuus/intraveneuze)infusen met warme isotone zoutoplossing zoals vereist.
Slovenian: Terapija naj vključuje intravensko(e) infuzijo(e) tople fiziološke raztopine.
Dutch: Voorbijgaande omkeerbare hypotensie kan voorkomen in gevallen van een accidentele overdosis.
Slovenian: V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja se lahko pojavi prehodna reverzibilna hipotenzija.
Dutch: - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Slovenian: - redki (pojavijo se pri 1 do 10 živalih od 10000 živali)
Dutch: Een matige verhoging van de plasmacreatinineconcentratie na toediening van ACE-remmers is verenigbaar met de vermindering van glomerulaire hypertensie veroorzaakt door deze middelen.
Slovenian: Zmerno povečanje plazemskih koncentracij kreatinina po uporabi zaviralcev ACE je združljivo z zmanjšanjem glomerularne hipertenzije, ki jo povzročijo ta zdravila, in zato ni nujno razlog za prekinitev terapije, če ni prisotnih drugih znakov.
Dutch: Sterkte en aantal toe te dienen tabletten FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletten
Slovenian: Jakost in število odmerjenih tablet FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablete
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van benazeprilhydrochloride en benazeprilaat, indien gedoseerd met FORTEKOR PLUS tabletten, is respectievelijk 0,36 uur en 8,36 uur.
Slovenian: 0,36 ure in benazeprilata 8,36 ure.
Dutch: Voorverstijfseld zetmeel Barnsteenzuur
Slovenian: Natrijeva kroskarmeloza Krospovidon
Dutch: Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta- of pulmonalisstenose.
Slovenian: Ne uporabite pri nezadostnem minutnem volumnu srca zaradi aortne ali pljučne stenoze.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juli 2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen julija 2015.
Dutch: Fortekor Plus wordt tweemaal daags toegediend, ongeveer één uur voorafgaand aan het voeden.
Slovenian: Zdravilo Fortekor Plus se daje dvakrat na dan, približno eno uro pred hranjenjem.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 september 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fortekor Plus verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Fortekor Plus, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. septembra 2015.
Dutch: Het volledige EPAR voor Fortekor Plus is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Fortekor Plus je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Fortekor Plus
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fortekor Plus
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fortekor Plus groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Fortekor Plus večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van benazepril zijn kortdurende episodes van braken, gebrek aan coördinatie of tekenen van vermoeidheid.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki benazeprila so kratkotrajne epizode bruhanja, motnje koordinacije ali znaki utrujenosti.
Dutch: De dosis wordt afgestemd op het lichaamsgewicht.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi v skladu s telesno maso.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van pimobendan (die bij meer dan 1 op de 10 000 honden kunnen optreden) zijn een versnelde hartslag en braken.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pimobendana (ki lahko prizadenejo več kot 1 psa od 10 000) so povišanje srčnega utripa in bruhanje.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fortekor Plus.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fortekor Plus.
Dutch: Waarom is Fortekor Plus goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fortekor Plus odobreno?
Dutch: Fortekor Plus is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (pimobendan 1,25 mg/benazeprilhydrochloride 2,5 mg en pimobendan 5 mg/benazeprilhydrochloride 10 mg) en is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovenian: Zdravilo Fortekor Plus je na voljo v obliki tablet (pimobendan 1,25 mg/benazeprilijev klorid 2,5 mg in pimobendan 5 mg/benazeprilijev klorid 10 mg) in se izdaja le na recept.
Dutch: Dit kan leiden tot inspanningsintolerantie (onvermogen tot lichamelijke activiteit), ademhalingsproblemen en vochtretentie.
Slovenian: To lahko povzroči intoleranco za telesno dejavnost (nezmožnost za fizične aktivnosti), težave z dihanjem in zastajanje vode v telesu.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor pimobendan of benazeprilhydrochloride, moeten contact met Fortekor Plus vermijden.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) pimobendan ali benazeprilijev klorid, se morajo izogibati stiku z zdravilom Fortekor Plus.
Dutch: Zwangere vrouwen dienen bijzonder voorzichtig te zijn om te voorkomen dat ze Fortekor Plus per ongeluk inslikken, omdat bekend is dat remmers van het angiotensineconverterende enzym (ACEremmers) een negatief effect kunnen hebben op het ongeboren kind tijdens de zwangerschap.
Slovenian: Nosečnice morajo biti posebej previdne, da preprečijo nenamerno zaužitje zdravila Fortekor Plus, saj je bilo ugotovljeno, da zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) vplivajo na nerojenega otroka med nosečnostjo.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de totale score voor inspanningsintolerantie, gedrag, inspanning bij de ademhaling, hoesten en ademhalingsproblemen 's nachts.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo skupna ocena intolerance za telesno dejavnost, razpoloženja, težav z dihanjem, kašlja in težav z dihanjem ponoči.
Dutch: Welke voordelen bleek Fortekor Plus tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fortekor Plus izkazalo v študijah?
Dutch: Als het product per ongeluk wordt ingeslikt door mensen, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Slovenian: Če človek zdravilo nenamerno zaužije, se mora nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Dutch: Het mag ook niet worden toegediend aan honden met lage bloeddruk, een laag bloedvolume, een laag natriumgehalte in het bloed of acuut (kortdurend) nierfalen.
Slovenian: Prav tako se ne sme dati psom z nizkim krvnim tlakom, nizkim volumnom krvi, nizkimi ravnmi natrija ali akutno (kratkotrajno) odpovedjo ledvic.
Dutch: Congestief hartfalen is een aandoening waarbij het hart niet genoeg bloed door het lichaam pompt.
Slovenian: Kongestivno srčno popuščanje je stanje, pri katerem srce ne more črpati dovolj krvi po telesu.
Dutch: Benazepril is een 'prodrug', een stof die in het lichaam wordt omgezet in benazeprilaat.
Slovenian: Benazepril je predzdravilo, tj. snov, ki se v telesu pretvori v benazeprilat.
Dutch: Fortekor Plus is een diergeneesmiddel voor de behandeling van congestief hartfalen bij honden.
Slovenian: Fortekor Plus je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fortekor Plus in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fortekor Plus?
Dutch: Fortekor Plus mag niet worden toegediend aan honden met hypertrofische cardiomyopathie (hartspierziekte waarbij de hartwanden verdikken en het bloedvolume afneemt), klinische aandoeningen waarbij het hartvolume niet kan toenemen door functionele of anatomische oorzaken (bijv. vernauwing van de aorta of longslagader).
Slovenian: Zdravilo Fortekor Plus se ne sme dati psom s hipertrofično kardiomiopatijo (bolezen srčne mišice, pri kateri odebeljene srčne stene zmanjšajo izhodni srčni volumen), ter kliničnimi stanji, pri katerih povečanje izhodnega volumna srca ni mogoče zaradi funkcionalnih ali anatomskih razlogov (npr. zoženja aorte ali pljučne arterije).