FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Iasis Pharmaceuticals Hellas AEBE, 137 Fylis Av. 13451 Kamatero,Athens Greece
Lithuanian: Iasis Pharmaceuticals Hellas AEBE, 137 Fylis Av.
Greek: TIOCOLCHICOSIDE MYLAN GENERICS
Lithuanian: TIOKOLCHIKOZIDAS MYLAN GENERICS
Greek: Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot
Lithuanian: DAIICHI SANKYO France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508 Rueil Malmaison France
Greek: TIOCOLCHICOSIDE ANGENERICO
Lithuanian: TIOKOLCHIKOZIDAS ANGENERICO
Greek: MIOREL 4 mg, gélule
Lithuanian: MIOREL 4 mg, kapsulė
Greek: 92300 Levallois-Perret France
Lithuanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Greek: DECONTRIL
Lithuanian: DEKONTRILIS
Greek: Valle Slimbene (Pavia) I
Lithuanian: Valle Slimbene (Pavia) I-27010 Italy
Greek: STRIALISIN
Lithuanian: STRIALIZINAS
Greek: MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule
Lithuanian: MIOREL 4 mg / 2 ml, injekcinis tirpalas (leidžiamas į raumenis) ampulėje
Greek: MOVERIL
Lithuanian: MOVERILIS
Greek: Πορτογαλία Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88
Lithuanian: Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda
Greek: MIOREXIL
Lithuanian: MIOREKSILIS
Greek: COLTHIOZID 4 mg/2 ml, solution injectable
Lithuanian: KOLTIOZIDAS 4 mg / 2 ml, injekcinis tirpalas
Greek: TIOCOLCHICOSIDE
Lithuanian: TIOKOLCHIKOZIDAS
Greek: 15, boulevard Charles de Gaulle
Lithuanian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Greek: Techdow Pharma Netherlands B.V.
Lithuanian: Techdow Pharma Netherlands B.
Greek: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Άμστερνταμ Ολλανδία
Lithuanian: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdamas Nyderlandai
Greek: Αθήνα, Αττική 15771 Ελλάδα
Lithuanian: Athens, Attiki 15771
Greek: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park
Lithuanian: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinimas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (συσκευασίες των 2 ή 10)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (Pakuotėje yra 2 arba 10)
Greek: Μπορούν να χρησιμοποιηθούν διαφορετικές δόσεις και διαφορετικά σκευάσματα και δοσολογικά
Lithuanian: Gali būti vartojamos skirtingos dozės bei formos ir taikomos skirtingos dozavimo schemos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Greek: Σημείωση για τις προγεμισμένες σύριγγες με αυτόματο σύστημα ασφάλειας: Το σύστημα ασφάλειας
Lithuanian: Pastaba, susijusi su užpildytais švirkštais, turinčiais automatinę saugumo sistemą: saugumo sistema suaktyvinama injekcijos pabaigoje (žr.
Greek: Αυτά υποχωρούν μετά από μερικές ημέρες και δεν θα πρέπει να αποτελέσουν
Lithuanian: Toks poveikis išnyksta po kelių dienų, gydymo nutraukti nereikia.
Greek: Στην περίπτωση που ένα παιδί χορηγήσει με ένεση ή καταπιεί το Thorinane κατά λάθος, μεταφέρετέ το απευθείας στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του
Lithuanian: Jeigu vaikas atsitiktinai susileido arba nurijo Thorinane, nedelsdami vežkite jį į ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε οσφυονωτιαία παρακέντηση ή σε χειρουργική επέμβαση στην οποία χρησιμοποιείται επισκληρίδιο ή νωτιαίο αναισθητικό, ενημερώστε το γιατρός σας ότι χρησιμοποιείτε το Thorinane.
Lithuanian: Jeigu Jums ketinama atlikti stuburo punkciją ar operaciją, kurios metu bus taikoma epidurinė ar spinalinė anestezija, pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Thorinane.
Greek: Όπως και τα άλλα παρόμοια φάρμακα (φάρμακα για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος), το Thorinane μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία η οποία δυνητικά μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Lithuanian: Thorinane, kaip ir kiti panašūs vaistai (vaistai, slopinantys kraujo krešėjimą), gali sukelti kraujavimą, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Greek: Ενημερώστε επίσης το γιατρός σας, εάν έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα με την σπονδυλική σας στήλη ή εάν έχετε ποτέ υποβληθεί σε
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu yra bet kokių stuburo problemų arba kada nors buvo atlikta stuburo operacija.
Greek: 9) Πετάξτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα με το προστατευτικό θηκάρι της στο παρεχόμενο δοχείο για αιχμηρά αντικείμενα.
Lithuanian: 9) Panaudotą švirkštą kartu su apsaugine mova išmeskite į aštriems daiktams skirtą konteinerį.
Greek: Όταν θα επιστρέψετε στο σπίτι, ενδέχεται να χρειαστεί να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Thorinane και να το χορηγείτε μόνος σας (βλ. οδηγίες για το πώς να το κάνετε αυτό).
Lithuanian: • Išleidus Jus į namus, gali reikėti ir toliau vartoti Thorinane ir patiems jį susileisti (žr.
Greek: Η τήρηση ημερολογίου μπορεί να σας βοηθήσει να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε παραλείψει κάποια
Lithuanian: Dienoraščio pildymas Jums padės nepraleisti dozės.
Greek: Μην το τοποθετείτε στα οικιακά απορρίμματα.
Lithuanian: Negalima jo išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu
Greek: Η ποσότητα θα εξαρτηθεί από τον λόγο για τον οποίο χρησιμοποιείται.
Lithuanian: Dozė priklausys nuo priežasties, dėl kurios šis
Greek: Ως εκ τούτου, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και συμμόρφωση με τις ειδικές οδηγίες χρήσης για κάθε φαρμακευτικό
Lithuanian: Dėl to būtina atkreipti ypatingą dėmesį į kiekvieno patentinio vaistinio preparato vartojimo instrukciją ir ją tiksliai vykdyti.
Greek: Το Thorinane μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Lithuanian: Thorinane gali būti vartojamas žindymo metu.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να το ελέγξει με αιματολογική
Lithuanian: Gydytojas galės tai patikrinti atlikdamas kraujo tyrimą.
Greek: Η επωφελής δράση της νατριούχου ενοξαπαρίνης στο πρωτεύον καταληκτικό σημείο που παρατηρήθηκε κατά τις πρώτες 30 ημέρες, διατηρήθηκε για μία περίοδο παρακολούθησης διάρκειας
Lithuanian: Palankus enoksaparino natrio druskos poveikis pagrindinei vertinamajai baigčiai pasireiškė per pirmąsias 30 dienų ir išliko 12 mėnesių stebėjimo laikotarpiu.
Greek: - Λοιπά θρομβολυτικά (π.χ., αλτεπλάση, ρετεπλάση, στρεπτοκινάση, τενεκτεπλάση,
Lithuanian: - kiti trombolitikai (pvz., alteplazė, reteplazė, streptokinazė, tenekteplazė, urokinazė) ir
Greek: Συσκευασίες των 2 και 10 προγεμισμένων συρίγγων.
Lithuanian: Tiekamas pakuotėmis po 2 arba 10 užpildytų švirkštų.
Greek: • υποβληθήκατε πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση στα μάτια ή στον εγκέφαλό σας • είστε ηλικιωμένος (ηλικίας άνω των 65 ετών) και ιδιαίτερα αν είστε ηλικίας άνω των 75 ετών
Lithuanian: • esate senyvas (vyresnis kaip 65 metų) ir ypač jeigu esate vyresnis kaip 75 metų;
Greek: Τμήμα Χημείας, Εργαστήριο Παροχής Υπηρεσιών «Χημική Ανάλυση - Έλεγχος Ποιότητας»
Lithuanian: National and Kapodistrian University of Athens, Department of Chemistry, Service Laboratory "Chemical Analysis - Quality Control" Panepistimiopolis Zografou,
Greek: Συνολικά, τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι δεν υπάρχουν ενδείξεις για αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αιμορραγίας, θρομβοπενίας ή οστεοπόρωσης σε σχέση με τον κίνδυνο που παρατηρείται σε μη έγκυες γυναίκες, με εξαίρεση τις έγκυες γυναίκες με
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad nėra įrodymų, jog padidėja kraujavimo, trombocitopenijos ar osteoporozės rizika, palyginti su būnančia moterims, kurios nėra nėščios, išskyrus nėščias moteris, kurioms yra protezuotų širdies vožtuvų (žr.
Greek: Τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά, ιδιαίτερα στους ασθενείς που
Lithuanian: Reikia reguliariai matuoti kalio kiekį plazmoje, ypač didesnės rizikos grupės pacientams.
Greek: Όταν το δοχείο γεμίσει, δώστε το στον γιατρό ή τον νοσοκόμο οικιακής φροντίδας προς απόρριψη.
Lithuanian: Kai konteineris taps pilnas, atiduokite jį savo gydytojui arba namų slaugytojui, kad sunaikintų.
Greek: Πόσο φάρμακο θα σας χορηγηθεί Ο γιατρός θα αποφασίσει την ποσότητα του Thorinane που θα σας χορηγήσει.
Lithuanian: Kiek vaisto Jums bus paskirta • Gydytojas nuspręs, kiek Thorinane Jums skirti.
Greek: Το Thorinane δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Thorinane gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις οδήγησαν σε διαφόρων βαθμών νευρολογικές βλάβες, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας ή μόνιμης
Lithuanian: Tokios reakcijos sukėlė įvairaus sunkumo neurologinius pažeidimus, įskaitant ilgalaikį ar neišnykstantį paralyžių (žr.
Greek: Διακόψτε τη λήψη του ανταγωνιστή της βιταμίνης K.
Lithuanian: , Nutraukite vitamino K antagonisto vartojimą.
Greek: Το Thorinane μπορεί να χορηγηθεί στη φλέβα σας (ενδοφλεβίως) μετά από ορισμένους τύπους καρδιακής προσβολής ή χειρουργικής επέμβασης.
Lithuanian: • Thorinane gali būti leidžiamas į veną po tam tikro tipo širdies priepuolio arba operacijos.
Greek: Ο γιατρός θα σας ζητήσει να υποβληθείτε σε μία εξέταση αίματος που ονομάζεται INR και θα σας ενημερώσει πότε να ξεκινήσετε το Thorinane, αναλόγως.
Lithuanian: Gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimą, vadinamą TNS, ir pagal jo rezultatus nurodys, kada pradėti Thorinane vartojimą.
Greek: • Υπερευαισθησία στη νατριούχο ενοξαπαρίνη, στην ηπαρίνη ή στα παράγωγά της, περιλαμβανομένων άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους (LMWH) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas enoksaparino natrio druskai, heparinui ar jo dariniams, įskaitant mažos molekulinės masės heparinus (MMMH), arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei
Greek: • Οστεοπόρωση (μία πάθηση στην οποία τα οστά σας είναι πιο πιθανό να σπάσουν) μετά από
Lithuanian: • Osteoporozė (būklė, kai kaulai yra labiau linkę lūžti) po ilgalaikio vartojimo.
Greek: Λοιπές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες και αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία (*υποδεικνύει ανεπιθύμητες ενέργειες από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία)
Lithuanian: Toliau pateikiami duomenys apie nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas klinikinių tyrimų metu bei praneštas poregistracinio stebėjimo metu („*" rodo reakcijas, apie kurias duomenų gauta poregistracinio stebėjimo metu).
Greek: Στη μελέτη αυτή συμπεριλήφθηκαν ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια (Κατηγορία III ή IV κατά NYHA), οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια ή επιπλεγμένη χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια και οξεία λοίμωξη ή οξεία ρευματική νόσο, εάν σχετιζόταν με τουλάχιστον ένα παράγοντα κινδύνου για VTE (ηλικία ≥75 ετών, καρκίνος, προηγούμενη VTE, παχυσαρκία, κιρσοί, ορμονοθεραπεία και χρόνια καρδιακή ή αναπνευστική
Lithuanian: Į šį tyrimą buvo įtraukti pacientai, kurie sirgo širdies nepakankamumu (III arba IV NYHA klasės), ūminiu kvėpavimo nepakankamumu ar komplikuotu lėtiniu kvėpavimo nepakankamumu ir ūmine infekcine ar reumatine liga ir kuriems buvo bent vienas VTE rizikos veiksnys (amžius ≥ 75 metų, vėžys, buvusi VTE, nutukimas, venų varikozės, gydymas hormonais ir lėtinis širdies ar kvėpavimo nepakankamumas).
Greek: Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, ενδέχεται να σας χορηγηθεί μικρότερη ποσότητα Thorinane.
Lithuanian: • Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimų, Jums gali būti skirta mažesnė Thorinane dozė.
Greek: Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη νατριούχο ενοξαπαρίνη σχετικά με τη γονιμότητα.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie enoksaparino natrio druskos poveikį vaisingumui nėra.
Greek: *Τα διαστήματα εμπιστοσύνης 95% για τις θεραπευτικές διαφορές ως προς τα συνολικά VTE ήταν:
Lithuanian: VTE = venų tromboembolijos reiškiniai (GVT ir (arba) PE) * Skirtumo tarp gydymo grupių 95% pasikliautinieji intervalai, vertinant visus VTE atvejus, buvo:
Greek: Ωστόσο, ενδέχεται ο γιατρός σας να σας χορηγήσει μια επιπλέον δόση 50 IU έως 100 IU (0,5 έως 1 mg) για κάθε κιλό του σωματικού σας βάρους, εάν απαιτείται.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas gali nuspręsti skirti papildomą 50-100 TV (0,5-1 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno
Greek: Χρήση σε παιδιά κι εφήβους Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Thorinane δεν έχουν αξιολογηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Thorinane saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Greek: Ενδοκρανιακή αιμορραγία, Οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas, retroperitonini s kraujavimas
Greek: Εικονικό φάρμακο n (%)
Lithuanian: Neberegistruotas vaistinis preparatas n (%)
Greek: • Η μέγιστη ποσότητα Thorinane που χορηγείται για τις πρώτες δύο ενέσεις είναι 7.500 IU
Lithuanian: • Didžiausia Thorinane dozė, kuri gali būti suleista pirmųjų dviejų injekcijų metu, yra
Greek: • Σπάνιες: Οστεοπόρωση * μετά από μακροχρόνια θεραπεία (διάρκειας μεγαλύτερης των 3 μηνών)
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai • Reti: osteoporozė* po ilgalaikio gydymo (ilgesnio kaip 3 mėnesiai).
Greek: Πετάξτε το
Lithuanian: Nusausinkite.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται η μέτρηση του αριθμού των αιμοπεταλίων πριν την έναρξη της θεραπείας με νατριούχο ενοξαπαρίνη και κατόπιν σε τακτικά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της
Lithuanian: Dėl to trombocitų skaičių rekomenduojama tirti prieš pradedant gydymą enoksaparino natrio druska ir vėliau reguliariai jo metu.
Greek: Ο όγκος κατανομής της αντι-Xa δραστικότητας της νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι περίπου 4,3 λίτρα
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos anti-Xa aktyvumo tariamasis pasiskirstymo tūris yra panašus į kraujo tūrį (maždaug 4,3 litro).
Greek: • Φάρμακα τα οποία αυξάνουν το επίπεδο του καλίου στο αίμα σας, όπως άλατα καλίου,
Lithuanian: • Kalio kiekį kraujyje didinančių vaistų, pvz.
Greek: Απορρίψτε κάθε Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Greek: Σταματήστε τη λήψη του Thorinane.
Lithuanian: Nustojus vartoti Thorinane
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με το πρώτο
Lithuanian: Tokios informacijos apie pirmąjį nėštumo trimestrą nėra.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία και συμπτώματα
Lithuanian: Tokie pacientai turi būti atidžiai stebimi, ar neatsiranda tromboembolijos požymių ir simptomų.
Greek: • Σπάνιες: Δερματική αγγειίτιδα*, δερματική νέκρωση* συνήθως εμφανιζόμενη στη θέση της ένεσης (αυτά τα φαινομένα συνήθως προηγούνται της πορφύρας ή των ερυθηματώδων πλακών,
Lithuanian: • Reti: odos vaskulitas*, odos nekrozė*, paprastai pasireiškianti injekcijos vietoje (prieš tai paprastai atsiranda purpura ar infiltruotų ir skausmingų eriteminių dėmių).
Greek: 5) Κρατήστε τη σύριγγα με το χέρι με το οποίο γράφετε (σαν μολύβι) και με το άλλο σας χέρι, πιάστε προσεκτικά την καθαρισμένη περιοχή της κοιλιά σας μεταξύ του δείκτη και του αντίχειρα, έτσι ώστε να δημιουργήσετε μια πτυχή στο δέρμα.
Lithuanian: 5) Rankoje, su kuria Jūs rašote, laikykite švirkštą (kaip pieštuką), o kitos rankos smiliumi ir nykščiu švelniai suimkite nuvalytą pilvo odos plotą, kad susidarytų odos raukšlė;
Greek: Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Thorinane και απευθυνθείτε αμέσως στο γιατρό ή το νοσοκόμο σας εάν εμφανίσετε τυχόν σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (όπως δυσκολία στην αναπνοή,
Lithuanian: Nutraukite Thorinane vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu atsiranda bet kokių sunkios alerginės reakcijos požymių (tokių kaip kvėpavimo pasunkėjimas ir lūpų, burnos, gerklės ar akių patinimas).
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Greek: Αυτές είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν στην περιοχή στην οποία σας χορηγήθηκε η ένεση με Thorinane.
Lithuanian: Didesnė tokio poveikio tikimybė yra Thorinane injekcijos vietoje.
Greek: Συνιστάται στους επαγγελματίες υγείας να καταγράφουν την εμπορική ονομασία και τον αριθμό
Lithuanian: Rekomenduojama, kad sveikatos priežiūros specialistas užrašytų Jūsų vartojamo vaisto prekinį pavadinimą ir serijos numerį.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Thorinane από την κανονική Εάν πιστεύετε ότι έχετε χρησιμοποιήσει μεγαλύτερη η μικρότερη ποσότητα Thorinane από την κανονική, ενημερώστε αμέσως το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας ακόμη και αν δεν εμφανίζετε σημεία ενός προβλήματος.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Thorinane dozę? Jeigu manote, kad pavartojote per didelę ar per mažą Thorinane dozę, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, net jeigu neatsirado jokių sutrikimų požymių.
Greek: Για όλες τις ενδείξεις εκτός από το έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (STEMI), δεν είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς, εκτός εάν υφίσταται νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παρακάτω «νεφρική δυσλειτουργία» και παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Visoms indikacijoms, išskyrus STEMI, dozės senyviems pacientams mažinti nereikia, nebent yra sutrikusi inkstų funkcija (žr.
Greek: Βλ. «Μην χρησιμοποιήσετε το Thorinane».
Lithuanian: „Thorinane vartoti negalima".
Greek: 1) Πλύνετε τα χέρια σας και την περιοχή που θα κάνετε την ένεση με σαπούνι και νερό.
Lithuanian: 1) Nusiplaukite su muilu ir vandeniu rankas ir odos sritį, į kurią leisite vaistus.
Greek: Η απόφαση για τη χρήση νατριούχου ενοξαπαρίνης σε μία τέτοια περίπτωση θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατόπιν προσεκτικής αξιολόγησης του οφέλους-κινδύνου και αφότου εξεταστεί η χρήση εναλλακτικών θεραπειών που δεν περιέχουν ηπαρίνη (π.χ., δαναπαροϊδικό νάτριο ή
Lithuanian: Tokiais atvejais sprendimas dėl enoksaparino natrio druskos vartojimo turi būti priimtas tik atidžiai įvertinus naudą ir riziką bei apsvarsčius gydymo ne heparino dariniais (pvz.
Greek: • Εάν εμφανίζετε περιορισμένη κινητικότητα λόγω ασθένειας, το Thorinane θα σας χορηγηθεί
Lithuanian: • Jeigu Jūsų gebėjimas judėti yra apribotas dėl ligos, paprastai kasdien leidžiama
Greek: Αραιωμένο φαρμακευτικό προϊόν με ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9 %) ή
Lithuanian: Vaistinis preparatas, praskiestas natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu arba gliukozės 5 % tirpalu
Greek: Για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης [15 30 mL/λεπτό], απαιτείται να λαμβάνονται υπόψη συμπληρωματικές παράμετροι γιατί η αποβολή της νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι πιο παρατεταμένη (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Jeigu paciento kreatinino klirensas yra 15-30 ml/min., į tai būtina atsižvelgti, kadangi enoksaparino natrio druskos eliminacija gali pailgėti (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Κλείστε καλά το καπάκι του δοχείου και τοποθετήστε το δοχείο σε μέρος που δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Lithuanian: Konteinerio dangtį sandariai uždarykite ir patį konteinerį padėkite į vaikams nepasiekiamą vietą.
Greek: Συνολικός κατάλογος πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών:
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Greek: Η ενοξαπαρίνη είναι μια ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους (LMWH) με μέσο μοριακό βάρος περίπου 4.500 dalton, στην οποία έχουν διαχωριστεί οι αντιθρομβωτικές και οι αντιπηκτικές δράσεις
Lithuanian: Enoksaparinas yra mažos molekulinės masės heparinas (MMMH), kurio vidutinė molekulinė masė yra apie 4 500 daltonų ir kuriam būdingas atskiras įprastinio heparino antitrombozinis ir antikoaguliacinis poveikis.
Greek: • Αντιμετώπιση της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (DVT) και της πνευμονικής εμβολής (PE), με εξαίρεση την PE για την αντιμετώπιση της οποίας πιθανώς να απαιτείται θρομβολυτική θεραπεία
Lithuanian: • Giliųjų venų trombozei (GVT) ir plaučių embolijai (PE) gydyti, išskyrus atvejus, kai tikėtina, kad PE gydyti prireiks trombolizinės terapijos arba chirurginio gydymo.
Greek: Το Thorinane είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Thorinane yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλ. είναι ουσιαστικά
Lithuanian: Natrio kiekis Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.
Greek: • Ενεργή κλινικά σημαντική αιμορραγία και παθήσεις με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένων των: πρόσφατο αιμορραγικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, έλκος του γαστρεντερικού σωλήνα, παρουσία κακοήθους νεοπλάσματος με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης αιμορραγίας, πρόσφατη χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο, στη σπονδυλική στήλη ή οφθαλμολογική επέμβαση, γνωστοί ή πιθανολογούμενοι κιρσοί οισοφάγου, αρτηριοφλεβώδεις δυσπλασίες, αγγειακά ανευρύσματα ή μείζονες ενδοραχιαίες ή ενδοεγκεφαλικές αγγειακές
Lithuanian: • Aktyvus kliniškai reikšmingas kraujavimas ir būklė, kai yra didelė kraujavimo rizika, įskaitant neseniai ištikusį hemoraginį insultą, virškinimo trakto opą, piktybinį naviką (jeigu yra didelė rizika, kad iš jo užkraujuos), neseniai atliktą galvos ar nugaros smegenų arba akių operaciją, patvirtintus ar įtariamus stemplės varikozinius mazgus, arterines-venines malformacijas, kraujagyslių aneurizmas arba sunkius nugaros ar galvos smegenų kraujagyslių sutrikimus.
Greek: Παρατηρήθηκε μεγαλύτερη επίπτωση αιμορραγίας του γαστρεντερικού σωλήνα στην ομάδα της νατριούχου ενοξαπαρίνης (0,5%) έναντι της ομάδας της ηπαρίνης (0,1%), ενώ η επίπτωση ενδοκρανιακής αιμορραγίας ήταν παρόμοια και στις δύο ομάδες (0,8% με νατριούχο ενοξαπαρίνη έναντι 0,7% με
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto dažniau pasireiškė enoksaparino natrio druskos grupėje (0,5%), palyginti su heparino grupe (0,1%), o intrakranijinio kraujavimo dažnis abiejose grupėse buvo panašus (0,8% enoksaparino natrio druskos grupėje, palyginti su 0,7% heparino grupėje).
Greek: Στις δόσεις που χρησιμοποιούνται για την προφύλαξη από φλεβική θρομβοεμβολή, η νατριούχος ενοξαπαρίνη δεν επηρεάζει σημαντικά το χρόνο αιμορραγίας και τους γενικούς ελέγχους της πηκτικότητας του αίματος, ούτε τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων ή τη δέσμευση του ινωδογόνου
Lithuanian: Vartojant dozes, skirtas venų tromboembolijos profilaktikai, enoksaparino natrio druska nedaro reikšmingos įtakos kraujavimo laikui ir bendrų kraujo krešėjimo tyrimų rodmenims bei neveikia trombocitų agregacijos ar fibrinogeno jungimosi prie trombocitų.
Greek: Σταματά την περαιτέρω αύξηση των υφιστάμενων θρόμβων αίματος.
Lithuanian: 7) Sustabdo esamų kraujo krešulių didėjimą.
Greek: Η χορήγηση θα πρέπει να πρέπει να γίνεται εναλλάξ μεταξύ του αριστερού και δεξιού
Lithuanian: Reikia leisti pakaitomis į kairiąją ir dešiniąją priekinę arba užpakalinę šoninę pilvo sienos sritį.
Greek: • Το Thorinane προστίθεται στο σωλήνα που εξέρχεται από το σώμα (αρτηριακή γραμμή) κατά την έναρξη της συνεδρίας αιμοκάθαρσης.
Lithuanian: • Thorinane suleidžiamas į iš organizmo išeinantį vamzdelį (arterinę atšaką) dializės seanso pradžioje.
Greek: - Ελέγξτε την περιοχή της κοιλιάς σας, για να δείτε εάν η τελευταία ένεση προκάλεσε τυχόν ερυθρότητα, αλλαγή του χρώματος του δέρματος, πρήξιμο, έκκριση υγρού ή εάν πονάει ακόμα.
Lithuanian: - Patikrinkite pilvą, ar paskutinė injekcija nesukėlė jokio odos paraudimo, odos spalvos pokyčio,
Greek: Η προφύλαξη θα πρέπει να συνεχίζεται έως ότου ο ασθενής δεν εμφανίζει
Lithuanian: Profilaktiką reikia tęsti tol, kol paciento gebėjimas judėti nebebus reikšmingai sumažėjęs.