FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: monograph kohdan 2.4.2 mukainen, koska Fabriciuksen bursassa havaittiin hyväksyttävää suurempia vaurioita.
Polish: • W punkcie 2.4.2 szczepionka nie jest zgodna z monografią Farmakopei Europejskiej, ponieważ obserwowane uszkodzenie torby Fabrycjusza jest większe niż dopuszczalne.
Finnish: Riskit
Polish: Zagrożenia
Finnish: Poulvac Bursa Plusin riippumattomassa varmistavassa testauksessa todettu limapussileesioiden taso on yhdenmukainen niiden tasojen kanssa, jotka on todettu samanlaisilla jo useissa jäsenvaltioissa hyväksytyillä ja Euroopan unionissa käytettävillä valmisteilla suoritetun rokotuksen jälkeen.
Polish: Stopień uszkodzenia torby obserwowany w niezależnych potwierdzających badaniach do oceny szczepionki Poulvac Bursa Plus jest zgodny z obserwowanym po szczepieniu podobnymi produktami, które są już zatwierdzone w niektórych państwach członkowskich i stosowane na terenie Unii Europejskiej.
Finnish: Rokotteen käyttöaihe on aktiivinen immunisaatio kananpojilla, joiden emojen vasta-ainetaso on ≤ 500 ELISA-yksikköä, Gumboro-taudin kuolleisuuden ja limapussileesioiden vähentämiseksi.
Polish: Szczepionka jest wskazana w czynnym uodpornianiu kurcząt, u których poziom przeciwciał matczynych wynosi ≤ 500 jednostek ELISA w celu zmniejszenia śmiertelności i stopnia uszkodzenia torby Fabrycjusza w przebiegu choroby Gumboro.
Finnish: • Osoitettiin, että kenttäolosuhteissa Poulvac Bursa Plus pystyy palauttamaan suorituskykyä, jonka vvIBD oli tuhonnut tunkeuduttuaan heikkoja tai keskimääräisen voimakkaita kantoja sisältävien perinteisten rokotteiden antaman suojan läpi.
Polish: • W warunkach terenowych wykazano, że szczepionka Poulvac Bursa Plus była w stanie przywrócić wydajność utraconą wskutek vvIBD, które przełamało ochronę zapewnioną przez klasyczne szczepionki zawierające szczepy o łagodnej lub pośredniej zjadliwości.
Finnish: Toimitettujen tietojen yksityiskohtaisen analysoinnin johtopäätös oli, että Poulvac Bursa Plus pystyy nujertamaan tarttuvan limapussintulehduksen ELISA-titterillä ≥ 500.
Polish: W szczegółowej analizie przedstawionych danych wykazano, że szczepionka Poulvac Bursa Plus jest w stanie przełamać miana przeciwciał ELISA przeciwko zakaźnej chorobie torby ≥ 500.
Finnish: monograph 01/2008:0587 mukaisesti suorittama tutkimus näytti, että tämä rokotekanta aiheuttaa merkittäviä vaurioita Fabriciuksen bursassa, mikä puolestaan aiheuttaa immuniteetin alentumista.
Polish: Belgia przekonywała, że w badaniu, które wnioskodawca przeprowadził zgodnie z monografią Farmakopei Europejskiej 01/2008:0587, wykazano, że szczep zawarty w szczepionce wywołuje istotne uszkodzenie torby Fabrycjusza, co z kolei prowadzi do immunosupresji.
Finnish: Suojan alkamisaika 14 vuorokautta ja kestoaika 32 vuorokautta osoitettiin.
Polish: Początek działania i czas trwania działania oceniono na odpowiednio 14 i 32 dni.
Finnish: Nämä hyödyt on osoitettu kentällä olosuhteissa, joissa valmiste on tarkoitettu käytettäväksi, ja sellaisilla MDA-tasoilla, joita välttämättä tulee pitää tyypillisinä.
Polish: Korzyści te zostały wykazane w terenie w warunkach, w jakich produkt ma być stosowany, i z poziomami MDA, które z konieczności muszą być uznane za typowe.
Finnish: • Kenttätutkimus tukee rokotteen turvallisuutta.
Polish: • Bezpieczeństwo szczepionki zostało potwierdzone w badaniu terenowym.
Finnish: • Poulvac Bursa Plusilla on kielteinen vaikutus NDV:tä vastaan suoritetun rokotuksen serologiseen vasteeseen.
Polish: • Szczepionka Poulvac Bursa Plus ma niekorzystny wpływ na odpowiedź serologiczną pobudzoną wskutek szczepienia przeciwko NDV.
Finnish: Ongelmat ovat käytännön oloissa olleet parvissa, joiden MDA-tasot ovat sellaisia, että niitä välttämättä tulee pitää tyypillisinä tilanteissa, joissa valmistetta käytettäisiin.
Polish: Badania przeprowadzono w praktycznych warunkach w stadach z poziomami MDA, które z konieczności muszą być uznane za typowe dla sytuacji, w których produkt mógłby być zastosowany.
Finnish: • Rokotteen teho (minimititteri) on osoitettu käyttäen SPF-kananpoikia, joiden ikä oli suositeltu vähimmäisikä: näissä eläimissä saavutettiin vvIBDV:n aiheuttamien limapussileesioiden vähentymistä ja kuolleisuuden estämistä.
Polish: • Wykazano skuteczność szczepionki (minimalne miano) u kurcząt SPF w najmłodszym zalecanym wieku: u tych ptaków szczepienie zmniejszyło uszkodzenia torby i zapobiegło zgonom wywołanym przez zakażenie vvIBDV.
Finnish: Koska valmisteiden yhteensopivuudesta ei ole ole vaadittu vahvistusta, toimitettujen tietojen katsotaan tukevan riittävästi sitä, että Poulvac Bursa Plusin ja muiden rokotteiden välillä ei ole kielteistä yhteisvaikutusta.
Polish: Zważywszy na brak ustalonej zgodności, uznaje się, że przedstawiono wystarczające informacje na poparcie braku negatywnych interakcji szczepionki Poulvac Bursa Plus z innymi szczepionkami.
Finnish: Arvioitaessa rokotuksen tehoa laboratorio-oloissa kaupallisissa broilereissa, joilla on emolta saatuja vasta-aineita, ongelmana on kuitenkin se, että toisin kuin Specific Pathogen Free -kananpoikia (SPF-kananpoikia), niitä eivät yleensä uhkaa vvIBDV:t,.
Polish: Jednakże jednym z problemów podczas oceny skuteczności szczepionki w komercyjnych stadach brojlerowskich (z MDA) w warunkach laboratoryjnych jest to, że nie mają one zazwyczaj objawów klinicznych zakażenia wywołanego przez vvIBDV, jak kurczęta SPF (Specific Pathogen Freepozbawione specyficznego patogenu, SPF).
Finnish: Tulokset osoittivat, että rokotekanta alensi huomattavasti aiemmin Poulvac Bursa Plusilla rokotetuissa kananpojissa todettua serologista vastetta, joka oli saatu aikaan rokottamalla Newcastlen taudin virusta (Newcastle Disease Virus, NDV) vastaan.
Polish: Wykazano, że szczep zawarty w szczepionce istotnie zmniejszył odpowiedź serologiczną pobudzoną w wyniku szczepienia przeciwko wirusowi choroby Newcastle (NDV), co obserwowano u kurcząt wcześniej zaszczepionych szczepionką Poulvac Bursa Plus.
Finnish: Ennen näiden kantojen ilmaantumista yleinen käytäntö broilerituotannossa oli rokottaa kanat juuri ennen munimista, jotta kananpoikiin saatiin korkea passiivinen immuniteetti, joka voi suojata niitä siihen ikään saakka, jossa IBDV:n aiheuttama infektio oli immuniteetin alentumiselle vähemmän haitallinen.
Polish: Te bardzo wirulentne szczepy zaczęły pojawiać się w Europie od końca lat 80. ubiegłego wieku Przed pojawieniem się tych szczepów powszechną praktyką w hodowlach brojlerów było szczepienie kur niosek przed samym okresem składania jaj w celu pobudzenia wysokiego poziomu odporności biernej u kurcząt zapewniającej ochronę przed zachorowaniem do wieku, w którym zakażenie IBDV jest mniej szkodliwe w odniesieniu do immunosupresji.
Finnish: o Valmisteyhteenvedossa annetaan loppukäyttäjälle riittävästi tietoja, jotka mahdollistavat valmisteen tarkoituksenmukaisen käytön, mukaan lukien suosituksen valmisteen käyttämisestä vain silloin, kun vvIBD:tä esiintyy.
Polish: o w celu zapewnienia właściwego stosowania produktu w ChPL zamieszczono odpowiednie informacje dla ostatecznego użytkownika zawierające zalecenie do stosowania tylko w miejscach występowania vvIBD;
Finnish: Tuolloin broilereiden rokottaminen elävällä rokotteella tuli välttämättömäksi, koska erittäin tarttumiskykyiset viruskannat pystyivät tunkeutumaan emolta saatujen korkeiden vastaainetasojen (maternally derived antibodies, MDA) läpi.
Polish: W tamtym czasie, z uwagi na to, że hiperwirulentne szczepy były w stanie przełamać wysokie poziomy przeciwciał pochodzących od matki (ang. maternally derived antibodies - MDA), konieczne stało się szczepienie brojlerów szczepionką żywą.
Finnish: Tehon tutkimukset on suoritettu sekä laboratorio-olosuhteissa SPF-kananpojilla ja kaupallisilla kananpojilla, joilla oli emolta saatuja vasta-aineita, että kenttäolosuhteissa.
Polish: Badania oceny skuteczności przeprowadzono w warunkach laboratoryjnych u kurcząt SPF i w stadach komercyjnych z MDA oraz w terenie.
Finnish: • Rokotteen teho erilaisten MDA-titterien alueilla (keskimääräinen titteri suosituksen mukaisesti noin 500 ELISA-yksikköä) osoitettiin myös laboratorio-olosuhteissa:
Polish: • W warunkach laboratoryjnych wykazano także skuteczność szczepionki przy różnych mianach MDA (średnie miano około 500 jednostek ELISA, zgodne z zaleceniami): w 14. i 32. dniu po prowokacji wykazano istotne zmniejszenie uszkodzeń torby.
Finnish: Kenttätiedot vahvistavat rokotuksen hyödyt käytännön olosuhteissa kanaloissa, joissa on ollut jatkuvia ongelmia vvIBD:n suhteen, kun keskimääräisen voimakkaat valmisteet eivät ole olleet tuloksekkaita vvIBD-ongelman hallinnassa.
Polish: Wyniki badań terenowych potwierdziły korzyści szczepienia w realnych warunkach w miejscach, gdzie występowały problemy związane z vvIBD i gdzie produkty zawierające szczepy o pośredniej zjadliwości nie były skuteczne w zapobieganiu tym problemom.
Finnish: VALMISTETTA NIMELTÄ POULVAC BURSA PLUS
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU POULVAC BURSA PLUS
Finnish: Rokotteen teho on osoitettu asiaankuuluvasti laboratoriossa SPF-kananpoikia käyttäen riittäväksi vahvistamaan vvIBDV:n aiheuttaman kuolleisuuden estäminen ja limapussileesioiden vähentyminen.
Polish: W warunkach laboratoryjnych w odpowiedni sposób wykazano skuteczność szczepionki wystarczającą do potwierdzenia zapobiegania zgonom i zmniejszenia uszkodzeń torby wywołanych przez vvIBDV na kurczętach SPF.
Finnish: o Hyväksyttiin, että todettu immuniteetin alentuminen oli valmisteeseen liittyvä yleisesti hyväksytty riski, joka oli vastapainona valmisteen osoitetulle kyvylle antaa suoja vvIBD:tä vastaan valmisteyhteenvedossa määritellyillä MDA-tasoilla.
Polish: o obserwowana immunosupresja jest znanym ryzykiem związanym z produktem, które jest zrównoważone przez potwierdzoną zdolność do zapewnienia ochrony przed vvIBD przy poziomach MDA zgodnych z określonymi w ChPL;
Finnish: Poulvac Bursa Plusin arviointi
Polish: Ocena szczepionki Poulvac Bursa Plus
Finnish: Lisäksi rokotekannan luontainen immuniteettia alentava laji on todistettu toisessa tutkimuksessa.
Polish: Ponadto w innym badaniu potwierdzono immunosupresyjną naturę właściwą dla szczepu zawartego w szczepionce.
Finnish: Teho vvIBDV:tä vastaan osoitettiin laboratorio-olosuhteissa SPF-kananpoikia käyttäen.
Polish: W warunkach laboratoryjnych wykazano skuteczność przeciwko vvIBDV u kurcząt SPF.
Finnish: Immuniteetin alkamisaika ja kestoaika on myös vahvistettu kaupallisilla broilerikananpojilla samanlaisessa laboratoriotutkimuksessa valmisteyhteenvedossa määritellyn MDA-tason läsnä ollessa.
Polish: W podobnym badaniu laboratoryjnym początek i czas trwania odporności potwierdzono także u komercyjnych kurcząt brojlerów z poziomami MDA zgodnymi z określonymi w ChPL.
Finnish: • Rokotteen antamiseen liittyvän potentiaalisen immuniteetin alentumisen arvioimiseksi suoritettiin Ph.
Polish: • W celu oceny potencjalnej immunosupresji związanej z podawaniem szczepionki przeprowadzono badanie zgodnie z wytycznymi Farmakopei Europejskiej (z wykorzystaniem kurcząt SPF).
Finnish: --1 Elävä Escherichia coli -bakteeri, josta on poistettu aroA-geeni, tyyppi O78, kanta EC34195 - 5,2 x 106-9,1 x 108 pesäkkeen muodostavaa yksikköä
Polish: --1 Żywe Escherichia coli z delecją genu aroA, typ O78, szczep EC34195: 5,2 x 106 do 9,1 x 108 CFU* *CFU - jednostki tworzące kolonie podczas wzrostu na płytkach z agarem tryptozowo-sojowym.
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkaus koko
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Finnish: Myyntiluvan numero(t)
Polish: Numer(-y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Finnish: Vahvuu s
Polish: Załącznik A
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AE04.
Polish: Kod ATCvet: QI01AE04.
Finnish: Rokota vain terveitä lintuja.
Polish: Należy szczepić tylko zdrowe ptaki.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 15/05/2017.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 15/05/2017.
Finnish: Desinfioi kädet ja välineet käytön jälkeen.
Polish: Zdezynfekować ręce i sprzęt po podaniu.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15/06/2012.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 15/06/2012.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: Tarkoituksena on antaa jokaiselle linnulle yksi annos rokotetta.
Polish: Celem jest by dostarczyć każdemu zwierzęciu jedną dawkę szczepionki.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Haittavaikutuksia ei ole havaittu rokotteen 10-kertaisen yliannostuksen jälkeen.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie stwierdzono działań niepożądanych po podaniu 10-cio krotnie większej dawki szczepionki.
Finnish: Immunisaatio on yksi osa useasta osatekijästä koostuvaa hallintaohjelmaa, jossa on huomioitu kaikki tärkeät siipikarjan hygieniaa ja terveyttä koskevat tekijät.
Polish: Uodparnianie powinno być traktowane jako składnik złożonych programów kontroli dotyczących wszystkich ważnych czynników higieny i zdrowia drobiu.
Finnish: Vältä altistamasta rokotesuspensiota auringonvalolle.
Polish: Unikać ekspozycji szczepionki na światło słoneczne.
Finnish: Rokotekanta voidaan tunnistaa kasvuominaisuuksiensa perusteella biologisesta kasvualustasta: se kasvaa normaalisti, kun kasvualustana on MacConkey ja tryptinen soija-agar, mutta pesäkkeitä ei ole havaittavissa alustalla, jossa ei ole aromaattisia aminohappoja (minimum agar).
Polish: Szczep szczepionkowy może być zidentyfikowany na podstawie jego właściwości podczas wzrostu na biologicznych podłożach hodowlanych: wykazuje normalny wzrost na podłożu MacConkey'a i na agarze tryptozowo-sojowym, podczas gdy nie obserwuje się tworzenia kolonii na płytkach z aminokwasami aromatycznymi (agar minimalny).
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Polish: MINIMUM INFORMACJE ZAMIESZCZANYCH NA małych OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääke-valmisteiden kanssa.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: Antibiootteja ei saa käyttää viikkoon ennen rokotusta eikä viikkoon sen jälkeen, sillä antibioottihoito voi heikentää rokotteen tehoa.
Polish: Nie stosować leczenia antybiotykowego w ciągu 1 tygodnia przed i po szczepieniu, ponieważ stosowanie antybiotyków może osłabić skuteczność szczepionki.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Rokote linnuille, elävä bakteerirokote siipikarjalle.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla ptaków, żywe szczepionki bakteryjne dla drobiu domowego.
Finnish: Rokotusohjelma
Polish: Schemat szczepienia
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Finnish: Voi olla tarpeen olla antamatta vettä ennen rokotusta, jotta varmistetaan, että kaikki linnut juovat rokotteen annon aikana.
Polish: Może być konieczne wstrzymanie podawania wody przed szczepieniem w celu zapewnienia, że wszystkie ptaki będą piły podczas podawania szczepionki.
Finnish: Rokote pitäisi antaa vesitilavuudessa, jonka linnut kuluttavat 3 tunnissa.
Polish: Najlepiej jest podać szczepionkę w takiej objętości wody, która zostanie spożyta przez ptaki w ciągu 3 godzin.
Finnish: Siksi suositellaan, että tilat, joissa rokotetta annetaan, puhdistetaan ja desinfioidaan kasvu- tai kasvatuskauden päätyttyä.
Polish: Dlatego zaleca się wyczyścić i zdezynfekować pomieszczenie w którym przebywały ptaki poddawane szczepieniu po zakończeniu okresu tuczu lub hodowli.
Finnish: Poista sinetti ja tulppa.
Polish: Usunąć kapsel i korek.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Zoetis Inc.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej Zoetis Inc.
Finnish: Rokotetta ei saa antaa eläimille, jotka saavat antibakteerista tai immunosuppressiivista hoitoa.
Polish: Nie szczepić zwierząt leczonych produktami antybakteryjnymi i immunosupresyjnymi.
Finnish: Kalkkuna: immuniteetin kestoa ei ole osoitettu.
Polish: Indyki: czas trwania odporności nie został określony.
Finnish: Juomaveteen sekoitettuna:
Polish: Podanie w wodzie do picia:
Finnish: Ihmisten, joilla on heikentynyt immuniteetti, ei tule olla läsnä rokotuksen aikana.
Polish: Osoby z immunosupresją nie powinny być obecne podczas podawania tej szczepionki.
Finnish: Yhden annoksen suositeltava tilavuus on 0,1-0,5 ml.
Polish: Zaleca się by jedna dawka miała objętość pomiędzy 0,1 a 0,5 ml.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Polish: W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Finnish: Immuniteetin alkua ei ole määritetty kuolleisuuden vähentämisen indikaatiolle.
Polish: Nie ustalono rozpoczęcia odporności dla ograniczenia śmiertelności.
Finnish: Käyttövalmis rokote annetaan kloorittomassa ja tuoreessa vedessä annostuksella 1000 rokoteannosta/litra vettä/ikä vuorokausina 1000 kanalle, esim. 10 litraa tarvitaan 1000:lle 10 päivän ikäiselle kanalle.
Polish: Ogólną zasadą jest odtworzenie szczepionki w niechlorowanej, świeżej wodzie w stosunku 1000 dawek szczepionki na 1 litr wody na dzień życia ptaków dla 1000 ptaków, np. potrzebne jest 10 litrów wody dla 1000 dziesięciodniowych ptaków.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla tai 6 viikon kuluessa ennen munimis- ja hautomiskauden alkua.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Finnish: Täytä pullo puolilleen kloorittomalla huoneenlämpöisellä vedellä.
Polish: Wypełnić fiolkę do połowy niechlorowaną wodą o temperaturze pokojowej.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka zawiera:
Finnish: Leesioiden ja kuolleisuuden vähentyminen 12 viikkoa (juomaveteen sekoitettuna).
Polish: 12 tygodni dla ograniczenia zmian i śmiertelności (w wodzie do picia).
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole havaittu 10 kertaa enimmäisannoksen ylittävillä rokoteannoksilla.
Polish: Nie stwierdzono działań niepożądanych po podaniu 10-cio krotnie większej dawki szczepionki.
Finnish: Suurten maternaalisten vasta-ainepitoisuuksien vaikutusta tehoon ei tunneta.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących wpływu wysokiego poziomu przeciwciał matczynych na skuteczność szczepienia.
Finnish: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU*
Polish: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dawka
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen läpinäkyvä tai vaaleankellertävä ja läpinäkymätön suspensio (laimentimen määrästä riippuen).
Polish: Po rekonstytucji: przezroczysta do biało-żółtawej i nieprzezroczysta zawiesina (w zależności od objętości użytego rozpuszczalnika)
Finnish: Anna käyttövalmis rokote linnuille välittömästi liuottamisen jälkeen.
Polish: Rozpuszczoną szczepionkę podawać ptakom natychmiast po odtworzeniu.
Finnish: Muut varotoimet:
Polish: Inne ostrzeżenia:
Finnish: Ammoniumsulfaatti Magnesiumsulfaattiheptahydraatti Kaliumfosfaatti, yksiemäksinen Dinatriumfosfaattiheptahydraatti
Polish: Magnezu siarczan siedmiowodny Potasu fosforan jednozasadowy Sodu fosforan dwuzasadowy, siedmiowodny
Finnish: Rokotettuja eläimiä hoitavien ihmisten tulee noudattaa yleisiä hygieniaperiaatteita ja noudattaa erityistä varovaisuutta käsitellessään hiljattain rokotettujen eläinten jätöksiä.
Polish: Personel uczestniczący w szczepieniu zwierząt powinien postępować z ogólnymi zasadami higieny i zachować szczególną ostrożność podczas obchodzenia się ze ściółką i odchodami niedawno zaszczepionych zwierząt.
Finnish: Älä jaa suurta rokotepulloa useammalle kuin yhdelle kanalalle tai juomajärjestelmälle, koska tämä voi johtaa sekoitusvirheisiin.
Polish: Nie dzielić większych fiolek by zaszczepić ptaki przebywające w kilku kurnikach lub pojonych za pomocą więcej niż jednego systemu, ponieważ może to prowadzić do błędów podczas dawkowania i odtwarzania szczepionki.
Finnish: Ristisuojatutkimus osoitti, että serotyyppien O1, O2 ja O18 E. coli -kantojen aiheuttaman ilmapussitulehduksen esiintyvyys ja vaikeusaste väheni sumutteella kanoilla.
Polish: Badania dotyczące ochrony krzyżowej wykazały zmniejszenie liczby przypadków i ciężkości zapalenia worków powietrznych wywołanych przez E. coli, serotypy O1, O2 i O18 u kurcząt po podaniu szczepionki w aerozolu.
Finnish: Rokotekanta saattaa levitä rokottamattomiin lintuihin.
Polish: Szczep szczepionkowy może przenosić się na inne ptaki.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin kehittäminen Escherichia coli -bakteerin serotyyppiä 078 vastaan.
Polish: Stymulacja odporności czynnej przeciw Escherichia coli sertoyp O78
Finnish: Kana (broilerit, tulevat munijat/emokanat) ja kalkkuna.
Polish: Kury (brojlery, przyszłe nioski/kury zarodowe) i indyki.
Finnish: 1 x 2500 annosta, 10 x 2500 annosta 1 x 5000 annosta, 10 x 5000 annosta 1 x 10 000 annosta, 10 x 10 000 annosta 1 x 20 000 annosta, 10 x 20 000 annosta
Polish: 1 x 2500 dawek, 10 x 2500 dawek 1 x 5000 dawek, 10 x 5000 dawek 1 x 10000 dawek, 10 x 10000 dawek 1 x 20000 dawek, 10 x 20000 dawek
Finnish: Varmista, että kaikki putkistot, letkut, kaukalot, juomalaitteet jne. ovat täysin puhtaita, eivätkä sisällä desinfektioaine-, pesuaine-, saippua- tai antibioottijäämiä.
Polish: Należy się upewnić, że cały system do podawania wody jest dokładnie wyczyszczony i wolny od pozostałości środków dezynfekcyjnych, detergentów, mydła itp., oraz antybiotyków.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia.
Polish: Okres ważności po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: 2 godziny
Finnish: Rokote on pakattu tyypin I lasipulloon (borosilikaatti), joka sisältää 10 ml tai 50 ml. Pullossa on bromobutyylikumikorkki ja alumiinisuojus.
Polish: Szczepionka jest dostępna w obrocie w fiolkach ze szkła borosilikonowego Typ I o pojemności 10 ml lub 50 ml, zamykanych korkiem z gumy bromobutylowej i uszczelnionych aluminiowym kapslem.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä 2 tunnin kuluessa käyttövalmiiksi saattamisesta.
Polish: Po rekonstytucji zużyć w ciągu 2 godzin.
Finnish: EU/2/12/140/001-008
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/12/140/001-008
Finnish: Pane tulppa paikoilleen ja ravista hyvin, kunnes aine on liuennut.
Polish: Ponownie umieścić korek i mocno wstrząsać do czasu rozpuszczenia.
Finnish: Käytä kylmää ja raikasta klooritonta vettä, joka ei sisällä metalli-ioneja.
Polish: Używać zimnej, świeżej, niechlorowanej, wolnej od jonów metali wody.
Finnish: Desinfektioaineita eikä muita elävän rokotteen tehoa haittaavia aineita ei saa käytää antolaitteessa.
Polish: W urządzeniu do tworzenia aerozolu nie należy używać środków dezynfekujących ani innych substancji mających niekorzystny wpływ na na żywe szczepionki.
Finnish: EXP {KK/VVVV}
Polish: EXP:
Finnish: Kana: leesioiden vähentyminen 8 viikkoa ja kuolleisuuden vähentyminen 12 viikkoa (sumute).
Polish: Kurczęta: 8 tygodni dla ograniczania zmian patologicznych i 12 tygodni dla ograniczenia śmiertelności (aerozol).