FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serious heart problems (symptoms of which include fast or irregular heartbeat) have been reported in patients who have taken too much loperamide, the active ingredient in <brand name>.
Icelandic: einkennum um hraðan eða óreglulegan hjartslátt) hjá sjúklingum sem hafa tekið of stóra skammta af lóperamíði, sem er virka efnið í <sérlyfjaheiti>.
English: Cardiac events including QT prolongation and torsades de pointes have been reported in association with overdose.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hjartasjúkdóma (cardiac events), þ.m.t. lengingu QT-bils og torsades de pointes í tengslum við ofskömmtun.
English: Nivolumab in combination with ipilimumab Frequency ‘not known': Solid organ transplant rejection
Icelandic: Höfnun eftir flutning fastalíffæris (solid organ transplant rejection)
English: 2 - What you need to know before you use OPDIVO Warnings and precautions
Icelandic: 2- Áður en byrjað er að nota KEYTRUDA Varnaðarorð og varúðarreglur
English: In individuals who have ingested overdoses of loperamide HCl, cardiac events such as QT interval prolongation, torsades de pointes, other serious ventricular arrhythmias, cardiac arrest and syncope have been observed (see section 4.4).
Icelandic: Hjartasjúkdómar (cardiac events), svo sem lenging QT-bils, torasdes de pointes og aðrar alvarlegar sleglatakttruflanir, hjartastopp og yfirlið, hafa komið fyrir hjá einstaklingum sem hafa tekið inn of stóra skammta af lóperamíðhýdróklóríði (sjá kafla 4.4).
English: 2 - What you need to know before you take <brand name>
Icelandic: 2- Áður en byrjað er að nota <sérlyfjaheiti>
English: However, at extremely high concentrations associated with overdoses (see section 4.4), loperamide has cardiac electrophysiological actions consisting of inhibition of potassium (hERG) and sodium currents, and arrhythmias.
Icelandic: Samt sem áður getur lóperamíð, við gífurlega háa þéttni í tengslum við ofskömmtun (sjá kafla 4.4), haft raflífeðlisfræðileg áhrif í hjartanu sem felst í hömlum á kalíum (hERG) og natríum straumum og takttruflunum.
English: Treatment with pembrolizumab may increase the risk of rejection in solid organ transplant recipients.
Icelandic: Meðferð með pembrolizumabi getur aukið hættu á höfnun hjá líffæraþegum eftir flutning fastalíffæris.
English: Talk to your doctor before using OPDIVO as it may cause: Solid organ transplant rejection
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en OPDIVO er notað þar sem það getur valdið:
English: Nivolumab monotherapy
Icelandic: Nivolumab; pembrolizumab
English: Warnings and precautions
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should be taken at least one hour before or four hours after these medications;
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva á að taka að minnsta kosti einni klukkustund á undan eða fjórum klukkustundum á eftir þessum lyfjum;
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: It is important that you continue to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva until your doctor tells you otherwise.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að taka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva þar til læknirinn ákveður annað.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hjá mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Karvezide.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú tekur
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva á ekki að nota handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
English: See also information under the heading “Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva”.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva“.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva fyrir börn og unglinga vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun.
English: Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvernig þú átt að skipta af fyrri meðferð yfir í Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Children should not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be given to children under 18 years of age.
Icelandic: Börn eiga ekki að taka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva á ekki að gefa börnum yngri en 18 ára að aldri.
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva” and “Warnings and precautions”).
Icelandic: Ef þú notar ACE hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva“ og „Varnaðarorð og varúðarreglur“).
English: Talk to your doctor before taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva and if any of the following apply to you:
Icelandic: Látið lækninn vita áður en Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er notað og ef eitthvert af eftirtöldu á við um þig:
English: If you forget to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Icelandic: Ef gleymist að taka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Ef þú af slysni gleymir að taka sólarhringsskammt, skaltu taka næsta skammt eins og venjulega.
English: Other medicines and Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliðaIrbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva How to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Hvernig nota á Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Hugsanlegar aukaverkanir
English: Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva may have an effect on other medicines.
Icelandic: Þvagræsandi lyf eins og hýdróklórtíazíð, sem er í Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, geta haft áhrif á önnur lyf.
English: Although not specifically studied with the Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað sérstaklega varðandi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, hefur háþrýstingur hvorki komið fram aftur við notkun irbesartans né hýdróklórtíazíðs.
English: You should discontinue Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva treatment and seek medical attention.
Icelandic: Þú skalt hætta meðferð með Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og leita til læknis.
English: When necessary, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva may be administered with another antihypertensive medicinal product (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Icelandic: Ef þurfa þykir má gefa annað blóðþrýstingslækkandi lyf samtímis Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
English: The two active ingredients in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva work together to lower blood pressure further than if either was given alone.
Icelandic: Þessi tvö virku efni í Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vinna saman og lækka blóðþrýsting meira en þegar þau eru notuð ein sér.
English: Therefore, the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended (see section 4.4).
Icelandic: Þess vegna er ekki ráðlagt að nota litíum og Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva saman (sjá kafla 4.4).
English: Following oral administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er heildaraðgengi irbesartans 60-80% en 50-80% fyrir hýdróklórtíazíð.
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) Two large randomised, controlled trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) and VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) have examined the use of the combination of an ACE-inhibitor with an angiotensin II receptor blocker.
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu Í tveimur stórum slembiröðuðum samanburðarrannsóknum, ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes) var samsett meðferð með ACE hemli og angíótensín II viðtakablokka rannsökuð.
English: If Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Icelandic: Ef Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er notað meðan á brjóstagjöf stendur eiga skammtar að vera eins litlir og mögulegt er.
English: These 24-hour effects were observed without excessive blood pressure lowering at peak and are consistent with safe and effective blood-pressure lowering over the once-daily dosing interval.
Icelandic: Þessi áhrif á 24 klst. tímabili héldust án mikillar lækkunar blóðþrýstings við hámarksáhrif og eru í samræmi við örugga og virka blóðþrýstinglækkun á tímabili milli skammta sem gefnir eru einu sinni á sólarhring.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is used to treat high blood pressure, when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er notað til meðferðar á of háum blóðþrýstingi þegar meðferð með irbesartani eða hýdróklórtíazíði einu sér hefur ekki gefið viðunandi blóðþrýstingsstjórn.
English: The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/hydrochlorothiazide combination at 10/10 and 90/90 mg/kg/day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed):
Icelandic: Eftirtaldar breytingar, sem komu fram í rottum sem fengu 10/10 mg/kg/sólarhring af samsetningu irbesartans/hýdróklórtíazíðs og makakíöpum sem fengu 90/90 mg/kg/sólarhring, komu einnig fram þegar annað af þessum tveimur lyfjum var notað eitt sér og/eða voru vegna áhrifa lágs blóðþrýstings (engar marktækar milliverkanir komu fram sem höfðu eiturhrif):
English: Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3350
Icelandic: Laktósa mónóhýdrat Hýprómellósa Títantvíoxíð Macrogol 3350
English: You can take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva with or without food.
Icelandic: Þú getur tekið Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva með eða án matar.
English: Preparations containing lithium should not be taken with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva without close supervision by your doctor.
Icelandic: Lyf sem innihalda litíum á ekki að taka samtímis Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nema undir nákvæmu eftirliti læknis.
English: Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Icelandic: Einnig dregur tíazíð úr úthreinsun litíums um nýru og hætta á eiturverkunum af litíum getur því aukist við notkun Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment did not reduce your blood pressure enough.
Icelandic: Í flestum tilvikum mun læknirinn ávísa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva þegar fyrri meðferð lækkaði blóðþrýstinginn ekki nægjanlega mikið.
English: Not applicable.
Icelandic: ▪ Ekki má nota
English: Since Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Icelandic: Þar sem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inniheldur hýdróklórtíazíð er ekki mælt með notkun þess á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
English: Conversely, due to the irbesartan component of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Icelandic: Hins vegar getur orðið hækkun á kalíum í blóði vegna irbesartan innihalds í Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, einkum ef fyrir hendi er skert nýrnastarfsemi og/eða hjartabilun og sykursýki.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is a combination of two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er blanda tveggja virkra efna, irbesartans og hýdróklórtíazíðs.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og við hverju það er notað
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ekki ætlað sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
English: The recommended dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is one or two tablets a day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ein eða tvær töflur á sólarhring.
English: Following oral or intravenous administration of 14C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
Icelandic: C-irbesartans eða gjöf í bláæð, má rekja 80-85% af geislamerktu lyfi í plasma til irbesartans á óbreyttu formi.
English: Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, minimal or no effects were reported.
Icelandic: Hækkun á kólesteróli og þríglýseríðum hefur verið tengd meðferð með tíazíð þvagræsilyfjum; hins vegar hafa lítil eða engin áhrif sést af þeim 12,5 mg skammti sem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inniheldur.
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar eru fyrirliggjandi um meðferð Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ofskömmtunar.
English: Such conditions should be corrected before initiating therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Icelandic: Slíkt heilsufarsástand á að lagfæra áður en meðferð með Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er hafin.
English: Do not throw awy any medicines via wastewater or household waste.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
English: A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force-titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
Icelandic: Alls var 697 sjúklingum slembiraðað í tvo hópa, í hlutföllunum 2:1, sem fengu annaðhvort irbesartan/hýdróklórtíazíð 150 mg/12,5 mg eða irbesartan 150 mg og var skammturinn aukinn kerfisbundið (systematically force-titrated) (áður en að svörun við lægri skammtinum hafði verið metin) eftir eina viku í irbesartan/hýdróklórtíazíð 300 mg/25 mg eða irbesartan 300 mg í sömu röð.
English: Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicentre, randomized, doubleblind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sem upphafsmeðferð við verulegum háþrýstingi (skilgreint sem sitjandi þanbilsþrýstingur ≥ 110 mmHg) voru metin í 8 vikna fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með virku lyfi hjá samhliða hópum.
English: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs):
Icelandic: Angíótensín II blokkar:
English: How to store Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Contents of the pack and other information
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Dual blockade of RAAS through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskirenis therefore not recommended ( see sections 4.5 and 5.1).
Icelandic: Tvöföld hömlun á renínangíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni er þess vegna ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5 og 5.1).
English: Due to the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi meðan þú ert á meðferð með Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gætir þú fundið fyrir auknum svima einkum þegar þú stendur upp úr sitjandi stöðu, vegna hýdróklórtíazíðs innihalds í lyfinu.
English: Hypotension - Volume-depleted patients: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið tengt einkennabundnum lágþrýstingi hjá sjúklingum með háþrýsting án þess að aðrir áhættuþættir fyrir lágþrýstingi væru til staðar.
English: You should also tell your doctor: if you are on a low-salt diet if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you have changes in your vision or pain in one or both of your eyes while taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Icelandic: ▪ ef þú ert á saltsnauðu fæði ef þú finnur fyrir einkennum eins og óeðlilegum þorsta, munnþurrki, almennu þróttleysi, sljóleika, vöðvaverkjum eða sinadrætti, ógleði, uppköstum eða óeðlilega hröðum hjartslætti, en það getur verið merki um of mikil áhrif af hýdróklórtíazíði (innihaldsefni í Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) ef þú finnur fyrir að húðin verður viðkvæmari fyrir sólinni með einkennum sólbruna (svo sem roða, kláða, þrota eða blöðrumyndun) sem á sér stað hraðar en venjulega ▪ ef þú þarft að fara í skurðaðgerð eða svæfingu.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er talið ólíklegt að það hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is for oral use.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er til inntöku.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
English: Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Icelandic: Auk þeirra aukaverkana sem taldar eru upp hér að framan fyrir samsetta lyfið hefur verið greint frá öðrum aukaverkunum vegna annars hvors innihaldsefnanna og geta þær hugsanlega einnig verið aukaverkanir Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Food does not affect the bioavailability of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Icelandic: Fæða hefur ekki áhrif á aðgengi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: jaundice hepatitis, abnormal liver function
Icelandic: lifrarbólga, óeðlileg lifrarstarfsemi
English: Keep this leaflet.
Icelandic: ▪ Geymið fylgiseðilinn.
English: The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, red and yellow ferric oxides, carnauba wax.
Icelandic: ▪ Önnur innihaldsefni eru laktósamónóhýdrat, örkristallaður sellulósi, kroskarmellósanatríum, hýprómellósa, sílikontvíoxíð, magnesíumsterat, títantvíoxíð, macrogol 3000, rautt og gult járnoxíð, karnaubavax.
English: • stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/kg/day, hydrochlorothiazide 90 mg/kg/day, and irbesartan/hydrochlorothiazide 10/10 mg/kg/day.
Icelandic: 6 mánaða rannsókn á eituráhrifum þegar gefnir voru skammtar sem voru 90 mg/kg/sólarhring af irbesartani, 90 mg/kg/sólarhring af hýdróklórtíazíði og 10/10 mg/kg/sólarhring af irbesartani/hýdróklórtíazíði.
English: Therefore, the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended.
Icelandic: Því er notkun Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ekki ráðlögð.
English: Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Icelandic: Ráðlagt er að mæla kalíum í sermi reglulega þegar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er notað samtímis lyfjum sem kalíumröskun í sermi hefur áhrif á (t.d. dígitalisglýkósíðum og lyfjum við hjartsláttaróreglu).