FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti che hanno ricevuto adalimumab o placebo sono stati ri-randomizzati 1:1 a Taltz Q2W o Q4W alla settimana 16 o 24 in base alla risposta al trattamento.
Dutch: Patiënten die adalimumab of placebo ontvingen werden 1:1 opnieuw gerandomiseerd naar Taltz Q2W of Q4W op week 16 of 24, gebaseerd op hun responder status.
Italian: Per i pazienti con artrite psoriasica che hanno anche una psoriasi a placche di grado da moderato a severo: - La prima dose è 160 mg (due iniezioni da 80 mg) mediante iniezione sottocutanea.
Dutch: Voor patiënten met artritis psoriatica die ook matige tot ernstige plaque psoriasis hebben: - De eerste dosis is 160 mg (twee injecties van 80 mg) als subcutane injectie.
Italian: - Gli altri componenti sono sodio citrato; acido citrico, anidro; sodio cloruro; polisorbato 80;
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn natriumcitraat; citroenzuur, watervrij; natriumchloride; polysorbaat 80; water voor injecties.
Italian: • 1 contenitore per materiali taglienti per lo smaltimento della siringa.
Dutch: • 1 naaldencontainer voor het weggooien van de spuit
Italian: I pazienti randomizzati a Taltz che avevano risposto con un punteggio sPGA (0,1) (static Physicians Global Assessment) alla settimana 12 sono stati nuovamente assegnati per randomizzazione a placebo o Taltz per ulteriori 48 settimane (UNCOVER-1 e UNCOVER-2); i pazienti randomizzati a placebo, etanercept o Taltz che non avevano risposto, non avendo raggiunto un punteggio sPGA (0,1), hanno ricevuto Taltz fino a 48 settimane.
Dutch: Patiënten, gerandomiseerd naar Taltz die sPGAresponders (0,1) (static Physicians Global Assessment) waren in week 12, werden opnieuw gerandomiseerd om placebo of Taltz te krijgen voor een aanvullende 48 weken (UNCOVER-1 en UNCOVER-2); patiënten gerandomiseerd naar placebo, etanercept of Taltz die geen sPGA-responders (0,1) waren, kregen Taltz tot maximaal 48 weken.
Italian: Il profilo di sicurezza osservato nei pazienti con artrite psoriasica trattati con Taltz è coerente con il profilo di sicurezza osservato nei pazienti con psoriasi a placche ad eccezione delle frequenze delle reazioni avverse costituite da influenza e congiuntivite che sono state comuni nei pazienti con artrite psoriasica.
Dutch: Het waargenomen veiligheidsprofiel bij patiënten met artritis psoriatica die met Taltz werden behandeld is consistent met het veiligheidsprofiel voor plaque psoriasis met uitzondering van de frequenties van de bijwerkingen influenza en conjunctivitis die vaak voorkwamen bij patiënten met artritis psoriatica.
Italian: Come usare Taltz
Dutch: Taltz gaat gebruiken.
Italian: Placebo (N = 168)
Dutch: Eindpunten Placebo (N = 168)
Italian: Quando smaltisce le siringhe e il contenitore per materiali taglienti:
Dutch: Wanneer u de injectiespuit of de naaldencontainer weggooit:
Italian: Premere lo stantuffo.
Dutch: Druk de zuiger omlaag.
Italian: Risultati di efficacia alla settimana 12 nello Studio UNCOVER-1
Dutch: Resultaten werkzaamheid na 12 weken in UNCOVER-1
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o dell'infermiere.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Italian: Eli Lilly Italia S.p.A. Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italia
Dutch: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italië.
Italian: Risposta ACR 20, n (%) Settimana
Dutch: ACR 20 respons, n (%) Week 24
Italian: Contatti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Italian: Taltz viene iniettato sotto cute (iniezione per via sottocutanea).
Dutch: Taltz wordt onderhuids geïnjecteerd (subcutane injectie).
Italian: Nello Studio 1 sull'Artrite Psoriasica (SPIRIT-P1), i pazienti naïve alla terapia biologica con artrite psoriasica attiva sono stati randomizzati a iniezioni sottocutanee di placebo, adalimumab 40 mg una volta ogni 2 settimane (braccio di controllo attivo di riferimento), Taltz 80 mg una volta ogni 2 settimane (Q2W) o 80 mg ogni 4 settimane (Q4W).
Dutch: In artritis psoriatica studie 1 (SPIRIT-P1) werden patiënten die naïef waren voor behandeling met biologicals en die actieve artritis psoriatica hadden, gerandomiseerd naar subcutane injecties met placebo, adalimumab 40 mg eenmaal per 2 weken (referentie-arm met actieve controle), Taltz 80 mg eenmaal per 2 weken (Q2W) of 80 mg eenmaal per 4 weken (Q4W).
Italian: Smaltire la penna preriempita.
Dutch: Gooi de voorgevulde pen weg.
Italian: Legga tutte le Istruzioni per l'Uso e il Foglio Illustrativo di Taltz presente all'interno di questa confezione per avere maggiori informazioni su questo medicinale.
Dutch: Lees de volledige gebruikershandleiding en de patiëntenbijsluiter van Taltz in deze verpakking om meer over uw geneesmiddel te weten te komen.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Dutch: Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Italian: • Lo stantuffo grigio della siringa deve essere premuto fino alla fine della siringa.
Dutch: • moet de grijze zuiger helemaal tot aan het eind van de injectiespuit zijn geduwd.
Italian: I pazienti che hanno ricevuto placebo sono stati ri-randomizzati 1:1 a Taltz Q2W o Q4W alla settimana 16 o 24 in base alla risposta al trattamento.
Dutch: Patiënten die placebo ontvingen werden 1:1 opnieuw gerandomiseerd naar Taltz Q2W of Q4W op week 16 of 24, gebaseerd op hun responder status.
Italian: Psoriasi a placche - La prima dose è 160 mg (due iniezioni da 80 mg) mediante iniezione sottocutanea.
Dutch: Plaque psoriasis - De eerste dosis is 160 mg (twee injecties van 80 mg) als subcutane injectie.
Italian: Nei pazienti con dattilite o entesite preesistente, il trattamento con Taltz Q4W ha determinato un miglioramento della dattilite e entesite alla settimana 24 rispetto al placebo (risoluzione: 78% vs. 24%; p<0,001, e 39% vs. 21%; p<0,01, rispettivamente).
Dutch: Bij patiënten met reeds bestaande dactytilis of enthesitis resulteerde behandeling met Taltz Q4W in een verbetering van de dactylitis en enthesitis in week 24 in vergelijking met placebo (resolutie 78% vs 24% ; p<0,001, resp 39% vs. 21%; p<0,01).
Italian: Taltz è da somministrare mediante iniezione sottocutanea.
Dutch: Taltz is bedoeld voor subcutane injectie.
Italian: Prima di usare la siringa preriempita:
Dutch: Voordat u uw voorgevulde injectiespuit gebruikt:
Italian: • Gettare la penna in un contenitore per materiali taglienti o come indicato dal medico,
Dutch: • Gooi de voorgevulde pen weg in de naaldencontainer of zoals aangegeven door uw arts,
Italian: Lo stantuffo grigio della siringa deve essere spinto fino alla fine della siringa.
Dutch: De grijze zuiger moet helemaal tot aan het eind van de spuit worden gedrukt.
Italian: Abbreviazioni: ACR 20/50/70 = tassi di risposta del 20%/50%/70% secondo l'indice ACR (American College of Rheumatology); ADA = adalimumab; BSA = area di superficie corporea; IC = intervallo di confidenza; Q4W = Taltz 80 mg ogni 4 settimane; Q2W = Taltz 80 mg ogni 2 settimane; N = numero di pazienti nella popolazione analizzata; n = numero di pazienti nella categoria specifica; NRI = imputazione dei valori dei pazienti che non rispondono alla terapia; PASI 100 = miglioramento del 100% secondo l'indice PASI (psoriasis area and severity index); PBO = placebo.
Dutch: Afkortingen: ACR 20/50/70 = American College of Rheumatology 20%/50%/70% respons percentage; ADA = adalimumab; BSA = body surface area (lichaamsoppervlak); BI = Betrouwbaarheidsinterval; Q4W = Taltz 80 mg elke 4 weken; Q2W = Taltz 80 mg elke 2 weken; N =aantal patiënten in de analyse populatie; n = aantal patiënten in de gespecificeerde categorie; NRI = non-responder imputation; PASI 100 = psoriasis area and severity index 100% verbetering; PBO = placebo.
Italian: Se nota qualcosa di quanto riportato di seguito, NON USI la penna preriempita e la elimini come le è stato indicato:
Dutch: GEBRUIK de voorgevulde pen NIET en gooi hem weg zoals u verteld is, als u een van de volgende zaken opmerkt:
Italian: Nei pazienti che presentavano un coinvolgimento ≥3% dell'area di superficie corporea (BSA), il miglioramento delle manifestazioni cutanee alla settimana 12, valutato in base al miglioramento del 75% dello Psoriasis Area Severity Index (PASI75), è stata del 67% (94/141) per quelli trattati con un regime di dosaggio Q4W e del 9% (12/134) per quelli trattati con placebo (p<0,001).
Dutch: Bij patiënten met ≥3% BSA was de verbetering van de huid in Week 12 gemeten als 75% verbetering in de Psoriasis Area Severity Index (PASI 75) 67% (91/141) bij patiënten die behandeld werden met het Q4W doseringsregime en 9% (12/134) voor patiënten behandeld met placebo (p<0,001).
Italian: Gettare la penna preriempita in un contenitore per materiali taglienti o come indicato dal medico, farmacista o infermiere.
Dutch: Gooi de voorgevulde pen weg in een prikveilige naaldencontainer of zoals aangegeven door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Italian: Risposta ACR 50, n (%) Settimana
Dutch: ACR 50 respons, n (%) Week 24
Italian: Negli studi sulla psoriasi a placche, la sicurezza di Taltz in associazione con altri agenti immunomodulatori o fototerapia non è stata valutata.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie De veiligheid van Taltz in combinatie met andere immunomodulatoren of fototherapie is niet beoordeeld in studies bij plaque psoriasis.
Italian: I dati preclinici su scimmie cynomolgus non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di tossicità a dosi ripetute, di valutazioni di safety pharmacology e di studi di tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Italian: sPGA "0" (clear) o "1" (minimal)
Dutch: sPGA van "0" (gaaf) of "1" (minimaal)
Italian: Premere il pulsante verde di iniezione.
Dutch: Druk de groene injectieknop in. U hoort een harde klik.
Italian: Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (IXORA-Q) è stato condotto in 149 soggetti adulti (24% di sesso femminile) con psoriasi genitale di grado da moderato a severo
Dutch: Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie (IXORA-Q) werd uitgevoerd bij 149 volwassen personen (24% vrouwen) met matige tot ernstige genitale psoriasis (sPGA of Genitalia score van ≥ 3), met een aangedaan lichaamsoppervlak (BSA) van minimaal 1% (60,4% had een BSA
Italian: Non le devono essere somministrati certi tipi di vaccini mentre sta usando Taltz.
Dutch: Tijdens het gebruik van Taltz mag u bepaalde soorten vaccins niet toegediend krijgen.
Italian: Infezioni delle vie respiratorie superiorib
Dutch: Bovenste luchtweginfectieb
Italian: Risposta ACR 70, n (%) Settimana
Dutch: ACR 70 respons, n (%) Week 24
Italian: Gettare la siringa in un contenitore per materiali taglienti o come indicato dal medico, farmacista o infermiere.
Dutch: Gooi de injectiespuit weg in een prikveilige naaldencontainer of zoals aangegeven door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Italian: Per gli altri pazienti con artrite psoriasica: - La prima dose è 160 mg (due iniezioni da 80 mg) mediante iniezione sottocutanea.
Dutch: Voor andere patiënten met artritis psoriatica - De eerste dosis is 160 mg (twee injecties van 80 mg) als subcutane injectie.
Italian: 60,4% aveva un BSA ≥ 10%) e un precedente fallimento o intolleranza ad almeno una terapia topica per la psoriasi genitale.
Dutch: ≥ 10%) en die eerder niet of ontoereikend reageerden op tenminste één lokale therapie tegen genitale psoriasis.
Italian: Dopo la dose iniziale di 160 mg, lo stato stazionario è stato raggiunto entro la settimana 8 con un dosaggio di 80 mg ogni 2 settimane (Q2W).
Dutch: Na de startdosis van 160 mg werd met het 80 mg Q2W toedieningsschema steady state bereikt in week 8.
Italian: 80 mg Q2W (induzione) / Placebo (mantenimento) (N = 211)
Dutch: 80 mg Q2W (inductie) / placebo (onderhoud) (N=211)
Italian: Nei pazienti con artrite psoriasica e concomitante psoriasi di grado da moderato a severo, Taltz al regime di dosaggio Q2W ha mostrato un tasso di risposta al PASI75, PASI90 e PASI100 superiore rispetto al placebo (p<0,001) e ha dimostrato un beneficio clinicamente significativo rispetto al regime di dosaggio Q4W.
Dutch: In patiënten met gelijktijdige matige tot ernstige psoriasis en artritis psoriatica liet het Taltz Q2W doseringsregime een significant hogere responspercentage zien voor PASI 75, PASI 90 en PASI 100 in vergelijking met placebo (p<0,001) en liet een klinische relevant voordeel zien t.o.v.
Italian: Asta verde dello stantuffo
Dutch: Groene zuigerstang
Italian: • Se ha domande o bisogno di aiuto relativamente alla siringa preriempita, contatti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Dutch: • Als u vragen heeft of hulp nodig heeft met uw voorgevulde injectiespuit, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Italian: 80 mg Q4W (induzione) / Placebo (mantenimento) (N = 191)
Dutch: 80 mg Q4W (inductie) / placebo (onderhoud) (N=191)
Italian: • La siringa non deve essere agitata.
Dutch: • De injectiespuit mag niet geschud worden.
Italian: Alternare il sito di iniezione.
Dutch: Wissel uw injectieplaatsen af.
Italian: Acido citrico, anidro Sodio cloruro
Dutch: Natriumcitraat Citroenzuur, watervrij Natriumchloride Polysorbaat 80
Italian: • Tenere la siringa fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Dutch: • Houd de spuit buiten het zicht en bereik van kinderen.
Italian: EU/1/15/1085/002 2 penne preriempite
Dutch: EU/1/15/1085/002 2 voorgevulde pennen
Italian: 1 ml di soluzione in una siringa di vetro chiaro tipo I. La siringa è posizionata all'interno di una penna monouso monodose.
Dutch: 1 ml oplossing in een heldere type I-glazen injectiespuit.
Italian: Variazione dell'indice totale di Sharp modificato nello studio SPIRIT -P1 Differenza dal Placebo (95% IC)
Dutch: Verandering in aangepaste Total Sharp Score in SPIRIT-P1
Italian: Taltz è risultato efficace nel mantenimento della risposta in pazienti mai trattati con un medicinale sistemico, in pazienti mai trattati con un medicinale biologico, in pazienti esposti a biologico/anti-TNF e in pazienti che hanno fallito il trattamento con biologico/anti-TNF.
Dutch: Taltz was effectief wat betreft het behoud van respons bij patiënten naïef voor systemische therapie, biological-naïeve patiënten, aan biological/anti-TNF-blootgestelde patiënten en bij patiënten bij wie sprake was van falen van biologicals/anti-TNF.
Italian: EU/1/15/1085/003 3 penne preriempite
Dutch: EU/1/15/1085/003 3 voorgevulde pennen
Italian: È preferibile evitare l'uso di Taltz in gravidanza.
Dutch: Tijdens de zwangerschap kunt u beter geen Taltz gebruiken.
Italian: Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
Dutch: Eli Lilly S.A. Dunderrow Kinsale Co. Cork Ierland
Italian: I tassi di infezione osservati negli studi clinici sull'artrite psoriasica sono stati simili a quelli osservati negli studi clinici sulla psoriasi a placche ad eccezione delle frequenze delle reazioni avverse influenza e congiuntivite che sono state comuni nei pazienti con artrite psoriasica.
Dutch: De waargenomen infectiepercentages in de klinische studies bij artritis psoriatica waren gelijk aan de waargenomen percentages in de studies bij plaque psoriasis met uitzondering van de frequenties van de bijwerkingen influenza en conjunctivitis die vaak voorkwamen bij patiënten met artritis psoriatica.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Taltz non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dutch: Taltz heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen
Italian: - se recentemente si è fatto vaccinare o sta per essere vaccinato.
Dutch: - Vertel het ook uw arts, apotheker of verpleegkundige als u onlangs bent gevaccineerd of binnenkort een vaccinatie moet krijgen.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni penna preriempita contiene 80 mg di ixekizumab in 1 ml.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke voorgevulde pen bevat 80 mg ixekizumab in 1 ml.
Italian: PASI 90, n (%) 99 (72,8 %)§
Dutch: PASI 75, n (%) 120 (88,2 %)§§ 114 (68,7 %) 124 (91,2 %)§ PASI 90, n (%) 99 (72,8%)§§§
Italian: Il 53% dei pazienti assumeva in concomitanza MTX ad una dose media settimanale di 15,8 mg.
Dutch: 53% van de patiënten gebruikte gelijktijdig MTX in een gemiddelde weekdosering van 15,8 mg. 67% van de patiënten die gelijktijdig MTX gebruikten, had een dosering van 15mg of hoger.
Italian: La penna preriempita è solo monouso.
Dutch: De voorgevulde pen is alleen voor eenmalig gebruik.
Italian: Lo studio SPIRITP2 ha valutato 363 pazienti, dei quali il 41% assumeva in concomitanza MTX ad una dose media settimanale di 16,1 mg.
Dutch: In SPIRIT-P2 werden 363 patiënten geëvalueerd van wie 41% gelijktijdig MTX gebruikten in een gemiddelde weekdosering van 16,1 mg. 73,2% van de patiënten die gelijktijdig MTX gebruikten, had een dosering van 15 mg of hoger.
Italian: I pazienti originariamente randomizzati a Taltz e che avevano risposto alla terapia alla settimana 12 (cioè con un punteggio sPGA di 0,1) negli studi UNCOVER-1 e UNCOVER-2 sono stati rirandomizzati a uno dei seguenti schemi di trattamento: placebo o Taltz (80 mg ogni quattro o dodici settimane [Q4W o Q12W]) per ulteriori 48 settimane.
Dutch: Patiënten die in UNCOVER-1 en UNCOVER-2 aanvankelijk gerandomiseerd waren naar Taltz en die responders waren in week 12 (d.w.z. sPGA-score van 0,1), werden opnieuw gerandomiseerd naar een additionele 48 weken behandeling met een van de volgende behandelingsregimes: placebo, of Taltz (80 mg elke 4 of 12 weken [Q4W of Q12W]).
Italian: Taltz è usato negli adulti per il trattamento di una patologia della cute chiamata "psoriasi a placche" di grado da moderato a grave.
Dutch: Taltz wordt gebruikt voor de behandeling van de huidaandoening "plaque psoriasis" bij volwassenen met een matige tot ernstige vorm van de aandoening.
Italian: Elimini la penna preriempita in un contenitore per materiali taglienti resistente alla perforazione, richiudibile.
Dutch: Gooi de voorgevulde pen weg in een afsluitbare prikveilige naaldencontainer.
Italian: Smaltire la siringa preriempita.
Dutch: Gooi de voorgevulde spuit weg.
Italian: La siringa non deve essere agitata.
Dutch: De injectiespuit mag niet geschud worden.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della penna e sulla scatola dopo "Scad".
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de pen en op de doos na EXP.
Italian: 80 mg Q4W (induzione) / 80 mg Q4W (mantenimento)
Dutch: 80 mg Q4W (inductie) / 80 mg Q4W (onderhoud)
Italian: f Negli studi sulla psoriasi a placche, reazioni in sede di iniezione sono state più comuni nei soggetti con un peso corporeo < 60 kg rispetto al gruppo con peso corporeo ≥ 60 kg (25 % vs. 14 % per i gruppi combinati Q2W e Q4W).
Dutch: e Cellulitis waaronder cellulitis door stafylokokken en externe oorcellulitis en erysipelas f In de studies bij plaque psoriasis kwamen reacties op de injectieplaats vaker voor bij personen met een lichaamsgewicht < 60 kg, vergeleken met de groep met een lichaamsgewicht ≥ 60 kg (25% versus 14% voor de samengevoegde Q2W- en Q4W-groepen).
Italian: Coscia
Dutch: Buik
Italian: Abbreviazioni: N = numero di pazienti nella popolazione intent-to-treat Nota: pazienti con dati mancanti sono stati contati come non-responder a p < 0,001 rispetto al placebo b p < 0,001 rispetto a etanercept c p < 0,01 rispetto al placebo d Pazienti con punteggio secondo la scala NRS per il prurito > = 4 al basale: placebo N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, Etanercept N = 306
Dutch: Afkortingen: N = aantal patiënten in de intent-to-treatpopulatie N.B.: patiënten van wie gegevens ontbraken, werden geteld als non-responders a p < 0,001 vergeleken met placebo b p < 0,001 vergeleken met etanercept cp < 0,01 vergeleken met placebo d Patiënten met Jeuk NRS ≥ 4 in de uitgangssituatie: placebo N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, etanercept N = 306
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Taltz 80 mg iniettabile ixekizumab
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Taltz 80 mg injectie ixekizumab
Italian: Abbreviazioni: N = numero di pazienti nella popolazione intent-to-treat Nota: pazienti con dati mancanti sono stati contati come non-responder a p < 0,001 rispetto al placebo b Pazienti con punteggio secondo la scala NRS per il prurito >= 4 al basale: placebo N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391
Dutch: Afkortingen: N = aantal patiënten in de intent-to-treatpopulatie N.B.: patiënten van wie gegevens ontbraken, werden geteld als non-responders a p < 0,001 vergeleken met placebo b Patiënten met Jeuk NRS ≥ 4 in de uitgangssituatie: placebo N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391
Italian: Miglioramenti significativi della gravità del prurito sono stati osservati alla settimana 1 nei pazienti trattati con Taltz.
Dutch: Bij patiënten behandeld met Taltz werden significante verbeteringen in ernst van jeuk gezien in week 1.
Italian: - se sta ricevendo un qualsiasi altro tipo di trattamento per la psoriasi (come un immunosoppressore o fototerapia con luce ultravioletta) o per l'artrite psoriasica.
Dutch: - op dit moment een infectie heeft of als u langdurige of steeds terugkerende infecties heeft, - de ziekte van Crohn heeft, - een ontsteking heeft aan de dikke darm met zweervorming (colitis ulcerosa), - een andere behandeling voor psoriasis krijgt (zoals een middel dat de afweer onderdrukt of lichttherapie met ultraviolet licht) of voor artritis psoriatica.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni siringa preriempita contiene 80 mg di ixekizumab in 1 ml.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke voorgevulde injectiespuit bevat 80 mg ixekizumab in 1 ml.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Taltz 80 mg soluzione iniettabile in penna preriempita.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Taltz 80 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen.
Italian: La progressione del danno alle articolazioni valutata radiograficamente è stata inibita da Taltz (Tabella 9) alla settimana 24 e la percentuale di pazienti senza progressione del danno articolare valutata radiograficamente (definita come variazione dell'indice mTSS dal basale ≤0,5) dalla randomizzazione alla settimana 24 è stata 94,8% per Taltz Q2W (p<0,001), 89,0% per Taltz Q4W (p=0,026), 95,8% per adalimumab (p<0,001), tutte rispetto al 77,4% del placebo.
Dutch: baseline in mTSS van ≤0,5) vanaf randomisatie tot week 24 was 94,8% voor Taltz Q2W (p<0,001), 89,0% voor Taltz Q4W (p=0,026), en 95,8% voor adalimumab (p<0,001), allen in vergelijking met 77,4% voor placebo.
Italian: Taltz è stato efficace in pazienti mai trattati con un medicinale sistemico, in pazienti mai trattati con un medicinale biologico, in pazienti esposti a biologico/anti-TNF e in pazienti che avevano fallito il trattamento con biologico/anti-TNF.
Dutch: Taltz was effectief bij patiënten naïef voor systemische therapie, naïef voor biologicals, aan biologicals/anti-TNF blootgestelde patiënten en bij patiënten bij wie sprake was van falen van biologicals/anti-TNF-behandeling.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati (1:1:1) per ricevere placebo o Taltz (80 mg ogni due o quattro settimane [Q2W o Q4W] dopo una dose iniziale di 160 mg) per 12 settimane.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd (1:1:1) om gedurende 12 weken ofwel placebo, ofwel Taltz te krijgen (80 mg elke twee of vier weken [Q2W of Q4W] na een startdosis van 160 mg).
Italian: Corpo della siringa con il medicinale
Dutch: Cilinder met geneesmiddel
Italian: TALTZ Placebo Differenza rispetto al placebo (95% IC)
Dutch: TALTZ Placebo Verschil t.o.v.