FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ljusaktivering inducerar lokala vävnadsskador vilket leder till en akut inflammatorisk reaktion.
Estonian: Fotoaktiveerimine tekitab lokaalseid koekahjustusi, mis põhjustab akuutset põletikulist reaktsiooni.
Swedish: Uppstår extravasation, ska området skyddas från ljus i minst 3 månader.
Estonian: Ekstravasatsiooni ilmnemisel tuleb piirkonda kaitsta valguse eest vähemalt 3 kuud.
Swedish: Smärta, annan än smärta vid injektionsstället, som anges i avsnitt 4.8 kan innebära att NSAID-preparat eller opioidanalgetika måste användas under en kort tid efter behandlingen.
Estonian: Lõigus 4.8 loetletud valu korral, välja arvatud valu süstekohal, võib osutuda vajalikuks kasutada pärast ravi lühiajaliselt mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid või opiaat-valuvaigisteid.
Swedish: Inga metaboliter påträffas i systemcirkulationen.
Estonian: Metaboliite ei ole täheldatud süsteemses vereringes.
Swedish: Istället rekommenderas användning av pannlampor.
Estonian: Selle asemel on soovitatav pealampe kasutada.
Swedish: Använd bara lampor på högst 60 W.
Estonian: Hoida kardinad akende ees ja kasutada valgustust kuni 60 W.
Swedish: Med utgångspunkt i den farmakodynamiska profilen antas temoporfin vara säkert eller sannolikt inte ha några effekter.
Estonian: Vastavalt farmakodünaamilistele omadustele oletatakse, et temoporfiini mõju reaktsioonikiirusele puudub või on ebatõenäoline.
Swedish: Foscan ska användas under graviditet endast då tillståndet innebär att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med temoporfin.
Estonian: Foscan'i ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi temoporfiiniga.
Swedish: Den nödvändiga dosen Foscan beräknas med ledning av patientens kroppsvikt.
Estonian: Arvutage vajalik annus Foscan'i lähtuvalt patsiendi kehakaalust.
Swedish: • Scarf: för huvud och hals.
Estonian: • Sall: pea ja kaela kaitsmiseks.
Swedish: Distributionsvolymen är extensiv, intermedial mellan totalt och extracellulärt kroppsvatten.
Estonian: Jaotusruumala on ekstensiivne, jäädes totaalse ja ekstratsellulaarse kehavedeliku vahele.
Swedish: Därför måste man som säkerhetsåtgärd använda det in-line-filter som medföljer i förpackningen.
Estonian: Seega tuleb ettevaatusabinõuna kasutada pakendis kaasasolevat filtrit.
Swedish: Läkare måste vara medvetna om att de flesta av de biverkningar som associeras med fotodynamisk terapi är lokala effekter som betraktas som en följd av ljusaktivering.
Estonian: Arstid peavad arvestama, et suurem osa fotodünaamilise raviga seotud toksilisusest on lokaalsed toimed, mida peetakse fotoaktivatsiooni tagajärjeks.
Swedish: Foscan används vid behandling av cancer i huvud- och halsregionen hos patienter som inte kan behandlas med andra terapier.
Estonian: Foscan'i kasutatakse pea- ja kaelavähi raviks patsientidel, kellel ei saa muid ravimeid kasutada.
Swedish: Andra dagen innebär således 30 minuter, tredje 45 minuter, fjärde 60 minuter osv.
Estonian: Päev pärast nahakatset võib olla päikesevalguses 15 min. Igal järgneval päeval võib väljas oldud aega suurendada 15 min võrra (teisel päeval 30 min., kolmandal 45 min., neljandal 60 min., jne).
Swedish: Foscan kan också skada vävnaden runt tumören.
Estonian: Foscan võib kahjustada ka kasvajat ümbritsevat kude.
Swedish: Foscan ska inte spädas eller sköljas med koksaltlösning eller annan vattenlösning.
Estonian: Foscan'i ei tohi lahjendada ega loputada naatriumkloriidilahuse või mõne teise vesilahusega.
Swedish: Du får gå ut när det mörknat.
Estonian: Pimedal ajal väljas olemine lubatud.
Swedish: Fritt flöde i den intravenösa infarten bör testas före injektionen och varje försiktighetsåtgärd vidtagas för att undvika extravasation (se avsnitt 4.4).
Estonian: Kanüüli läbitavus tuleb kontrollida enne süstimist ja kõik ettevaatusabinõud tuleb tarvitusele võtta, et ei tekiks ekstravasatsiooni (vt. lõik 4.4.
Swedish: • Pågående terapi med fotosensibiliserande medel.
Estonian: • samaaegne ravi fotosensibiliseerivate ainetega
Swedish: Alkoholmängden i läkemedlet kan påverka förmågan att köra bil och använda maskiner.
Estonian: Ravimis sisalduv alkoholikogus võib kahjustada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Om tumören inte bestrålas måste en period på minst fyra veckor avsättas mellan överdosering och förnyad administration.
Estonian: Kui laservalgusega töötlemist ei toimu, peab üleannustatud ravi ja uue ravikorra vahele jääma vähemalt 4 nädalat.
Swedish: • Solglasögon med sidoskydd: för ögonen och huden runt ögonen.
Estonian: • Külgpaneelidega päikeseprillid: silmade ja silmaümbruse naha kaitsmiseks.
Swedish: • Blödning, sår och svullnad kan också uppstå i det behandlade området, t.ex. svullnad i ansiktet eller tungan.
Estonian: • Võivad tekkida ka verejooks, haavandid, turse ravitud alal, näiteks paistetus näos või keelel, ja armid.
Swedish: Klinisk forskning visar att ljuskänslighetens varaktighet och intensitet vid den rekommenderade dosen på 0,15 mg/kg reducerades med en tredjedel i förhållande till en dos på 0,3 mg/kg.
Estonian: Publitseeritud kliiniliste uuringute andmed näitavad, et võrreldes annusega 0,3 mg/kg on soovitatud annuse 0,15 mg/kg valgustundlikkusereaktsioonide kestvus lühem ja intensiivsus nõrgem kolmandiku võrra.
Swedish: Peak-nivåerna i plasma inträder 2-4 timmar efter injektionen, varefter de sjunker biexponentiellt.
Estonian: Ravimi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saabub 2...4 tundi pärast süsti, mille järel ravimi kogus vereplasmas hakkab bieksponentsiaalselt vähenema.
Swedish: Läkare måste uppmana patienterna att iakttaga följande försiktighetsmått som framgår av bipacksedeln.
Estonian: Patsienti tuleb nõustada jälgima pakendi infolehes kirjeldatud ettevaatusabinõusid:
Swedish: De resulterande komplikationerna (dvs. dyspné eller till och med luftvägsobstruktion som leder till exempelvis intubering eller trakeotomi) ska förutses.
Estonian: Oodata võib sellest tulenevaid tüsistusi (st düspnoe või isegi hingamisteede obstruktsioon, mis võib tingida näiteks intubeerimise või trahheotoomia).
Swedish: Denna reaktion brukar vara förenad med ödem och smärta, följt av nekros.
Estonian: Seda reaktsiooni seostatakse üldjuhul turse ja valuga, hiljem nekroosiga.
Swedish: Dessutom kommer du förmodligen att märka att huden runt det behandlade området svullnar och blir röd.
Estonian: Lisaks märkate ravitud ala ümber ilmselt paistetust ja punetust.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vattenfri etanol (E1510) och propylenglykol (E1520).
Estonian: Abiained on veevaba etüülalkohol (E1510) ja propüleenglükool (E1520).
Swedish: Vattenfri etanol och propylenglykol (se bipacksedeln för ytterligare information)
Estonian: Veevaba etüülalkohol ja propüleenglükool (lisateavet vt pakendi infolehelt)
Swedish: • Ljuskänslighet
Estonian: • valgustundlikkus
Swedish: Det betyder att normalt dagsljus eller starkt inomhusljus kan ge brännskador i huden.
Estonian: Seega võib normaalne päevavalgus või ere sisevalgustus tekitada nahapõletusi.
Swedish: Inga andra utvecklingseffekter konstaterades, men de tillämpade doserna översteg inte den humanterapeutiska dosen tillräckligt mycket för att ge en tillräcklig säkerhetsmarginal.
Estonian: Kuigi teisi reproduktsioonikahjustusi ei täheldatud, ei ületanud manustatud annused inimestele mõeldud raviannuseid piisavalt selleks, et määrata ohutuse piirid inimestel.
Swedish: Värmebrännskada, solsveda
Estonian: Sage: termiline põletus, päikesepõletus
Swedish: • Alkoholmängden i läkemedlet kan påverka förmågan att köra bil och använda maskiner i några timmar efter injektionen.
Estonian: • Ravimis sisalduv alkoholikogus võib mõne tunni jooksul pärast süsti kahjustada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: De lokala biverkningarna kännetecknas av en akut vävnadsinflammatorisk respons inducerad av ljusaktivering och brukar innefatta ödem och smärta följt av nekros (se avsnitt 4.4).
Estonian: Paiksed kõrvaltoimed on fotoaktivatsioonist tingitud kudede ägedad põletikulised nähud ning hõlmavad üldjuhul turseid ja valu ning hilisemat nekroosi (vt lõik 4.4).
Swedish: Undvik direkt solljus och starkt inomhusljus.
Estonian: Vältida otsest päikesevalgust või tugevat sisevalgustust.
Swedish: På grund av genereringen av reaktiva syreradikaler, medför temoporfin en liten risk för mutagenicitet.
Estonian: Reaktiivsete hapnikuradikaalide tekke tõttu on temoporfiini mutageensuse risk väike.
Swedish: Håll dig i skuggiga områden eller gå bara ut när det är molnigt väder.
Estonian: Viibida varjulises kohas või olla väljas pilvise ilmaga.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 48 volymprocent etanol (alkohol) dvs. upp till 4,2 g per dos, motsvarande 84 ml öl eller 35 ml vin per dos.
Estonian: Ravimpreparaat sisaldab 48 mahuprotsenti etüülalkoholi, st iga annus sisaldab kuni 4,2 g alkoholi, mis on samaväärne 84 ml õlle või 35 ml veiniga annuse kohta.
Swedish: • Solskyddsmedel hjälper inte mot denna känslighet.
Estonian: • Päikesekaitsekreemid ei vähenda naha valgustundlikkust.
Swedish: Gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi är också i riskzonen.
Estonian: Rasedatele või last imetavatele naistele ning lastele ning kõrge riskiga rühmadele nagu maksahaiguse või epilepsiaga patsiendid.
Swedish: Klä dig i mörka kläder av tjockt tyg.
Estonian: Riietus endiselt tihedast kangast ja tumedat värvi.
Swedish: Data från en in-vitro-studie med vävnad från människolever tyder på att temoporfin har liten risk att orsaka läkemedelsinteraktion genom inhibition av cytokrom P450-enzymer.
Estonian: In vitro kaitse inimese maksarakkudega näitas, et temoporfiin ei anna koostoimeid teiste ravimitega tsütokroom P-450 inhibeerimise kaudu.
Swedish: 1 ml innehåller 1 mg temoporfin.
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 1 mg temoporfiini.
Swedish: När läkemedlet tagits ut ur kartongen måste det användas omedelbart.
Estonian: Pärast pakendist välja võtmist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Swedish: • Brännskador
Estonian: • põletused
Swedish: Temoporfin är ett fotosensibiliserande medel som används vid fotodynamisk terapi av tumörer.
Estonian: Temoporfiin on fotosensibiliseeriv aine, mida kasutatakse kasvajate fotodünaamilises ravis.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Foscan är temoporfin.
Estonian: Foscan'is sisalduv toimeaine on temoporfiin.
Swedish: • Denna produkt innehåller 48 volymprocent etanol (alkohol), dvs. upp till 4,2 g per dos, motsvarande 84 ml öl eller 35 ml vin per dos.
Estonian: • Preparaat sisaldab 40 mahuprotsenti etüülalkoholi, s.t iga annus sisaldab kuni 4,2 g alkoholi, mis on samaväärne 84 ml õlle või 35 ml veiniga annuse kohta.
Swedish: I tabellen ges anvisningar hur du ska skydda dig mot brännskador i huden.
Estonian: Juhiste tabel ütleb teile, mida tuleb teha nahapõletuste ennetamiseks.
Swedish: Vävnad utanför målarean måste avskärmas helt, för att undvika fotoaktivering från spritt eller reflekterat ljus.
Estonian: Ravitavast piirkonnast väljapoole jäävad koed tuleb täielikult katta, et ei tekiks hajuvast või peegeldunud valgusest tingitud fotoaktiveerumist.
Swedish: Hur du använder Foscan
Estonian: Kuidas Foscan'i kasutada
Swedish: • Välj inte tunna kläder, eftersom de inte skyddar mot starkt ljus.
Estonian: • Riietus ei tohi olla väga õhuke, vastasel juhul ei saavutata kaitset päikesevalguse eest.
Swedish: Vid överdosering resulterar laserbehandling i djupare nekros än vad som kan förväntas av den rekommenderade dosen.
Estonian: Üleannustamise korral võib laserravi põhjustada sügavama kasvaja nekroosi, kui soovitatud annuse puhul.
Swedish: Följer du inte anvisningarna, kan du få allvarliga brännskador i huden och bestående ärr.
Estonian: Kui te ei järgi juhiseid, võite saada tõsiseid päikesepõletusi, mis võivad viia naha püsiva armistumiseni.
Swedish: • Om du av misstag utsätter dig för ljus, kan du få stickande eller brännande förnimmelser i huden.
Estonian: • Kogemata päikesevalgusse sattudes võib nahal tekkida torkiv või põletav tunne.
Swedish: 96 timmar efter administreringen av Foscan ska behandlingsstället bestrålas med ljus vid 652 nm från en godkänd laserkälla.
Estonian: 96 tundi pärast Foscan'i manustamist tuleb ravitavat piirkonda töödelda laservalgusega lainepikkusel 652 nm. Kasvaja pind peab tervikuna olema valgustatud.
Swedish: Hur Foscan ska förvaras
Estonian: Kuidas Foscan'i säilitada
Swedish: Ljuset måste administreras tidigast 90 timmar och senast 110 timmar efter injektionen av Foscan.
Estonian: Laservalgusega tohib töödelda pärast vähemalt 90 tunni ja maksimaalselt 110 tunni möödumist Foscan'i süstimisest.
Swedish: Foscan är ett porfyrinläkemedel för fotosensibilisering, som ökar din känslighet för ljus och aktiveras via ljus från en laser vid en behandling som kallas fotodynamisk behandling.
Estonian: Foscan on porfüriinide hulka kuuluv organismi valgustundlikuks muutev ravim, mis suurendab teie tundlikkust valgusele ja mille aktiveerib fotodünaamilise ravi käigus laserist lähtuv valgus.
Swedish: Ökad vävnadsskada har noterats.
Estonian: Märgiti kudede kahjustuse kasvu.
Swedish: Vanliga: Anemi
Estonian: Sage: aneemia
Swedish: De flesta av biverkningarna av fotodynamisk terapi är lokala effekter som betraktas som en följd av att Foscan aktiveras med lasern.
Estonian: Suurem osa fotodünaamilise raviga seotud kõrvaltoimetest on paiksed toimed, mis tulenevad Foscan'i aktiveerimisest laseriga.
Swedish: • Foscan gör dig ljuskänslig i ungefär 15 dagar efter injiceringen.
Estonian: • Foscan muudab pärast süstimist teid ligikaudu 15 päevaks valgustundlikuks.
Swedish: 1 ml innehåller 376 mg vattenfri etanol och 560 mg propylenglykol.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks milliliiter sisaldab 376 mg veevaba etüülalkoholi ja 560 mg propüleenglükooli.
Swedish: Läkaren täcker över den normala vävnaden runt tumören och riktar sedan laserljuset direkt mot tumören i ungefär 5 minuter.
Estonian: Teie arst katab kinni vähkkasvajat ümbritseva normaalse koe ning valgustab kasvajat ligikaudu 5 minutit laserkiirgusega.
Swedish: Öppenheten i liggkanylen bör testas före injektionen.
Estonian: Kanüüli läbitavus peab olema kontrollitud enne süstimist.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska ger dig Foscan-injektionen som en långsam injektion i en ven.
Estonian: • Teie arst või meditsiiniõde manustab teile Foscan'i, süstides seda aeglaselt veeni, ligikaudu 6 minuti jooksul.
Swedish: Ingen fördel har kunnat konstateras med injicering av annan substans i extravasationsområdet.
Estonian: Kasutegurid, mis tekivad teiste ainete süstimisel ekstravasatsioonipiirkonda, ei ole teada.
Swedish: Foscan är avsett för palliativ behandling av patienter med framskriden skivepitelcancer i huvud- och halsregionen som sviktat på tidigare terapier och som inte lämpar sig för radioterapi, kirurgiska ingrepp eller systemisk kemoterapi.
Estonian: Palliatiivne ravi pea ja kaela kaugelearenenud skvamoosrakulise kartsinoomi korral, mis ei ole allunud eelnevale ravile ja mille korral radioteraapia, operatiivne teraapia või süsteemne kemoteraapia on sobimatu.
Swedish: Får du stickande eller brännande förnimmelser i huden efter exponeringen i solen eller om den rodnar, ska du vänta med att exponera huden för ljus lika länge en andra gång, tills dessa symtom försvinner.
Estonian: Kui nahal tekib torkiv või põletav tunne või kui tekib punetus, tuleb oodata selle kadumiseni ja alles siis uuesti välja minna.
Swedish: Inga andra tecken på toxicitet kunde konstateras, men hos hundar, behandlade med den rekommenderade terapeutiska dosen, översteg den systemiska exponeringen den för människor.
Estonian: Teisi toksilisuse ilminguid ei leitud, kuid koertel tekkis inimestele soovitatud raviannustega sarnaste annuste manustamisel tugevam süsteemne toime kui inimesel.
Swedish: • Täta skor: för fötter.
Estonian: • Kinnised kingad: jalgade kaitsmiseks.
Swedish: Blåsor, erytem, hyperpigmenteringar, ljuskänslighetsreaktioner, hudnekros
Estonian: Sage: villid, erüteem, naha hüperpigmentatsioon, valgustundlikkusreaktsioon, nahanekroos
Swedish: Intravenös användning Läs bipacksedeln före användning.
Estonian: Intravenoosne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Swedish: • Alla som använder Foscan blir ljuskänsliga i ungefär 15 dagar efter injektionen.
Estonian: • Igaüks, kes saab Foscan'i, muutub ligikaudu 15 päevaks valgustundlikuks.
Swedish: Undvik exponering för direkt solljus.
Estonian: Vältida otsest päikesevalgust.
Swedish: Temoporfin har låg clearance med en terminal plasmahalveringstid på 65 timmar.
Estonian: Termoporfiin on aeglase kliirensiga aine, mille terminaalne poolväärtusaeg patsientide vereplasmas on 65 tundi.
Swedish: • Handskar: för händer, handleder och fingrar.
Estonian: • Kindad: käte, randmete ja sõrmede kaitsmiseks.
Swedish: Försiktighetsmått måste vidtagas för att undvika exponering av hud och ögon för direkt solljus eller starkt inomhusljus under de första 15 dagarna efter injektionen.
Estonian: Esimesed 15 päeva pärast süstimist tuleb vältida naha ja silmade otsest kokkupuudet päikesevalguse või ereda sisevalgustusega.
Swedish: Detta tar cirka 6 minuter.
Estonian: aga see ei kesta kaua.
Swedish: Anslut spruta och filter till kanylen.
Estonian: Kinnitage süstal ja filter kanüüli külge.
Swedish: Engångsdos.
Estonian: Üksikannus.
Swedish: Vanligtvis kan man börja återgå till normalt utomhusljus efter 15 dagar.
Estonian: Tavaliselt viibitakse normaalse päikesevalguse käes 15 päeva pärast ravi saamist.
Swedish: Anslut filtret till sprutan (Figur 2).
Estonian: Kinnitage filter süstla külge (joonis 2).
Swedish: • Du kan känna viss smärta vid injicering av Foscan.
Estonian: • Foscan'i süstimisel võite tunda valu.
Swedish: Biverkningar till följd av överdosering förväntas vara begränsade till ljusöverkänslighetsreaktioner.
Estonian: Üleannustamisel tekkivad kõrvaltoimed võivad piirduda ka valgustundlikkusereaktsioonidega.
Swedish: Foscan måste administreras intravenöst via en liggkanyl i en stor proximal extremitet, helst i armbågsvecket.
Estonian: Foscan'i manustatakse intravenoosselt läbi kanüüli suurde proksimaalsesse jäsemeveeni, soovitavalt antekubitaalauku.
Swedish: YTTRE KARTONG, 1 MG/ML
Estonian: VÄLISPAKEND, 1 MG/ML
Swedish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Estonian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksamaa
Swedish: Tryck in sprutkolven tills allt utrymme i filtret är fyllt.
Estonian: Suruge süstla kolbi, et täita filtris olev tühi ruumala.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Foscan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Foscan Hur du använder Foscan
Estonian: Mis ravim on Foscan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Foscan'i kasutamist Kuidas Foscan'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Foscan'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Allvarliga biverkningar, t.ex. inflammation i gallgång eller gallblåsa, leverabscess eller perforering i det behandlade området har rapporterats när Foscan har använts vid andra typer av cancer än i huvudet och halsen.
Estonian: Teatatud on rasketest kõrvaltoimetest, näiteks sapijuha või sapipõie põletikust, maksamädanikust või ravitud ala mulgustumisest, kui ravi on rakendatud muudes kohtades peale pea ja kaela.
Swedish: Vistas inte längre än 15 minuter i solljuset första gången.
Estonian: Esimesel korral ei tohiks päikese kätte jääda kauem kui 15 minutiks.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller en dos och oanvänt läkemedel måste kastas.
Estonian: Igas viaalis on ühekordne annus ja kasutamata jääv ravim tuleb ära visata.
Swedish: Sug upp allt innehåll i Foscan-flaskan i en spruta och tryck ut luften (Figur 1).
Estonian: Tõmmake kogu viaalis sisalduv ravim süstlasse ja eemaldage süstlast õhk (joonis 1).
Swedish: Foscan administreras via en intravenös infart i en stor proximal extremitetsven, helst i armbågsvecket, som en enda långsam intravenös injektion som varar i minst 6 minuter.
Estonian: Foscan'i manustatakse intravenoosse kanüüli kaudu, mis paikneb suures proksimaalses jäsemeveenis, soovitavalt antekubitaalaugus, ühekordse aeglase intravenoosse süstina vähemalt kuni kuue minuti jooksul.
Swedish: Se särskilt till att förhindra extravasation vid injektionsstället.
Estonian: Süstimiskohal tuleb vältida ekstravasatsiooni teket.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av Foscan för en pediatrisk population.
Estonian: Puudub Foscan'i asjakohane näidustus kasutamiseks lastel.
Swedish: Tid efter Foscan-injektion
Estonian: Aeg pärast Foscan'i süstimist
Swedish: I toxicitetsstudier på kanin gav temoporfin upphov till en förhöjning av tidig postimplantationsförlust vid systemiska exponeringar likvärdiga med dem som uppnåddes hos människor med den rekommenderade terapeutiska dosen.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes küülikutel põhjustas temoporfiin inimestele soovitatud raviannustega sarnaste annuste manustamisel ja sarnase süsteemse toime korral varajase postimplantatsioonikao.
Swedish: • Blockerade luftvägar på grund av svullnad i det behandlade området
Estonian: • hingamisteede ummistus, mille põhjustab ravitud ala paistetus
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Ej kända:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Teadmata: hingamisteede obstruktsioon
Swedish: LASERBESTRÅLNING AV BEHANDLINGSSTÄLLET
Estonian: RAVITAVA PIIRKONNA TÖÖTLEMINE LASERVALGUSEGA
Swedish: Lokal irritation av Foscan injektionsvätska efter intravenös administration uppträdde vid alla doser.
Estonian: Pärast Foscan'i süstelahuse intravenoosset manustamist tekkis kõigi annuste korral paikne ärritus.
Swedish: • Du får inte bli gravid under de närmaste tre månaderna efter Foscan-behandlingen.
Estonian: • Te peate hoiduma rasedusest kuni 3 kuud pärast ravi Foscan'iga.
Swedish: Djurdata visar att temoporfin elimineras enbart av levern och vidare till gallan för att utsöndras i feces.
Estonian: Loomkatsed näitavad, et temoporfiin eritub eranditult maksa kaudu sapiga ning väljutatakse roojaga.
Swedish: I upprepade dostoxicitetsstudier på råttor och hundar har de huvudsakliga biverkningarna av temoporfin varit fototoxicitet och biverkningar vid injektionsstället.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel täheldati peamiste temoporfiini kõrvaltoimetena fototoksilisust ja süstekohal tekkinud reaktsioone.
Swedish: FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL
Estonian: PAKENDI SISU
Swedish: • Långbyxor: för underkropp och ben.
Estonian: • Pikad püksid: alakeha ja jalgade kaitsmiseks.
Swedish: Gulbrun glasflaska typ 1 med bromobutylgummipropp förseglad med aluminiumkapsyl innehållande antingen 1 ml eller 3 ml eller 6 ml injektionsvätska, lösning.
Estonian: Merevaiguvärvi I tüüpi klaasist viaalid, millel on bromobutüül-elastomeerkork ja alumiiniumkaas ning mis sisaldavad kas 1 ml või 3 ml või 6 ml süstelahust.
Swedish: Den infallande dosen ljus är 20 J/cm och levereras till tumörytan med en irradians av 100 mW/cm vilket innebär en bestrålningstid på ca 200 sekunder.
Estonian: Ühekordne valguseannus on 20 J/cm2, kasvaja pinnale langeva valguse kiirgus 100 mW/cm valgustamisaeg ligikaudu 200 sekundit.
Swedish: Hudljuskänslighetstest måste genomföras innan patienten återvänder till normala ljusförhållanden.
Estonian: Enne, kui patsiendid pöörduvad tagasi normaalsete valgustingimuste juurde peab organismi valgustundlikuse selgitamiseks kasutama naha valgustundlikkuse testi.
Swedish: Ej kända:
Estonian: Kõlblik kuni:
Swedish: Tumörresponserna ökar signifikant, om lesionerna som ska behandlas är 10 mm djupa eller mindre.
Estonian: Kasvaja ravivastus oli suurem, kui valgusega töödeldud kahjustatud piirkond asus kuni 10 mm sügavusel naha pinnast.
Swedish: - Den aktiva substansen är temoporfin.
Estonian: Toimeaine on temoporfiin.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder måste vidtagas för hantering av detta läkemedel.
Estonian: Preparaadi käsitsemisel tuleb juhinduda vastavatest ettevaatusabinõudest.
Swedish: De flesta av biverkningarna som associeras med fotodynamisk terapi är lokala effekter i bestrålningsregionen och i enstaka fall i omgivande vävnader.
Estonian: Enamik fotodünaamilise raviga seotud toksilisusest avaldub paikselt valguskiirgust saanud piirkonnas või seda ümbritsevates kudedes.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 mg/1 ml Injektionsvätska, lösning 3 mg/3 ml Injektionsvätska, lösning 6 mg/6 ml Sterilt filter
Estonian: Süstelahus 1 mg/1 ml Süstelahus 3 mg/3 ml Süstelahus 6 mg/6 ml Steriilne filter