FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedelsinteraktioner med cholsyra gäller främst läkemedel som kan störa den enterohepatiska cirkulationen av gallsyra, som de gallsyrabindande medlen kolestyramin, kolestipol eller kolesevelam.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner med kolsyre er hovedsakelig forbundet med legemidler som kan forstyrre den enterohepatiske sirkulasjonen av gallesyrer, for eksempel sekvestreringsmidlene kolestyramin, kolestipol eller kolesevelam.
Swedish: Titaniumdioxid (E171) Röd järnoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Titanidioksid (E171) Rødt jernoksid (E172)
Swedish: Östrogen, orala antikonceptionsmedel och klofibrat (och eventuellt andra lipidsänkande substanser) ökar kolesterolutsöndringen från levern samt stimulerar bildandet av gallstenar av kolesterol, och kan därmed motverka effekten av cholsyra.
Norwegian Bokmål: Østrogener, p-piller og klofibrat (og kanskje andre lipidsenkende substanser) øker kolesterolutskillelse fra leveren og fremmer dannelse av kolesterolgallesten, og kan derfor motvirke effektiviteten til kolsyre.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Retrophin Europe Limited, Palmerston House, Fenian Street Dublin 2, Irland
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Retrophin Europe Limited, Palmerston House, Fenian Street Dublin 2, Irland
Swedish: En högre dos kan krävas för suppression av gallsyror i urinen (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å øke dosen for å supprimere urinsyrenivåer i urin (se pkt.
Swedish: 250 mg kapselskal Gelatin
Norwegian Bokmål: 250 mg kapselskall Gelatin
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Retrophin Europe Limited Palmerston House
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Retrophin Europe Limited
Swedish: I litteraturen rapporteras biverkningar för en eller två barn som behandlats med höga doser cholsyra, i form av klåda och förhöjda serumtransaminaser, som dock försvann när doseringen sänktes.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i litteraturen er pruritus og økte serumtransaminaser hos ett eller to barn behandlet med høye doser kolsyre, men disse bivirkningene forsvant ved dosereduksjon.
Swedish: Behandling med cholsyra stimulerar flödet och utsöndringen av galla, hämmar produktionen och ackumuleringen av hepatotoxiska och kolestatiska gallsyreprekursorer och underlättar fettabsorptionen utan toxiska biverkningar vid terapeutiska doser.
Norwegian Bokmål: Behandling med oral kolsyre stimulerer gallestrømning og -sekresjon, hemmer produksjon og akkumulasjon av hepatotoksiske og kolestatiske gallesyreprekursorer, og fremmer fettabsorpsjon uten toksiske bivirkninger ved terapeutiske doser.
Swedish: Dosen med cholsyra ska justeras efter den enskilda patientens behov.
Norwegian Bokmål: Dosen med kolsyre skal justeres individuelt.
Swedish: För spädbarn och barn som inte kan svälja kapslarna ska kapseln öppnas genom att försiktigt vrida den och tömma innehållet i bröstmjölksersättning, utpressad bröstmjölk eller fruktmos i en lämplig ren behållare.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn som ikke kan svelge kapsler, må du åpne kapselen ved å vri den forsiktig og tilsette innholdet i melkeerstatning, utpumpet brystmelk eller fruktpuré i en egnet ren beholder.
Swedish: • Sterol 27-monoxygenasbrist (i form CTX)
Norwegian Bokmål: • Mangel på sterol-27-hydroksylase (presentert som CTX)
Swedish: Efter absorptionen kommer exogen cholsyra in i kroppens gallsyrepool och genomgår ett stort antal cykler av enterohepatisk cirkulation.
Norwegian Bokmål: Når eksogen kolsyre absorberes, går den inn i kroppens gallesyrevolum og gjennomgår flere sykluser av enterohepatisk sirkulasjon.
Swedish: I dessa fall ska cholsyras serum/gallsyrevärden noga övervakas och dosen med cholsyra justeras enligt detta.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal kolsyrenivåene i serum/galle overvåkes nøye, og dosen justeres tilsvarende.
Swedish: För ytterligare information, se avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 for mer informasjon.
Swedish: Efter dosminskning försvann de kliniska tecknen och laboratorievärdena blev normala.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av dosen fjernet de kliniske tegnene og korrigerte de unormale laboratorieparametrene.
Swedish: Om administrering av ciklosporin anses nödvändig ska gallsyrevärdena i serum och urin noga övervakas och dosen med cholsyra justeras enligt detta.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon av ciklosporin anses å være nødvendig, skal gallesyrenivåene i serum og urin overvåkes nøye og kolsyredosen justeres tilsvarende.
Swedish: • Lätta krypningar (pruritis)
Norwegian Bokmål: • Lett kløe (pruritus)
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Retrophin Europe Limited, Palmerston House, Fenian Street Dublin 2, Irland
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Retrophin Europe Limited, Palmerston House, Fenian Street Dublin 2, Irland
Swedish: Säkerhet och effekt för cholsyra hos spädbarn upp till en månads ålder har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til kolsyre hos én måned gamle nyfødte er ikke fastslått.
Swedish: Gallsyror i urinen var normala för samtliga patienter (100 %) vid baseline och bedömningen med sämsta värde efter baseline, och för de flesta patienterna (88 %) vid bedömningen med bästa värden efter baseline;
Norwegian Bokmål: Uringallesyreverdiene var normale for alle pasientene (100 %) ved baseline og verste vurderinger etter baseline, og for de fleste pasientene (88 %) ved beste vurdering etter baseline.
Swedish: Sjukdomskänsla
Norwegian Bokmål: • sykdomsfølelse
Swedish: Patienter med nyligen diagnostiserad familjär hypertriglyceridemi, eller förekomst av sjukdomen i släkten, förväntas ha minskad intestinal absorption av cholsyra.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nylig diagnostisert eller en familieanamnese med familiær hypertriglyseridemi forventes å absorbere kolsyre fra tarmene dårlig.
Swedish: För spädbarn och barn som inte kan svälja kapslarna kan dessa öppnas och innehållet blandas med bröstmjölksersättning eller juice.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn som ikke kan svelge kapsler, kan kapslene åpnes og innholdet tilsettes i morsmelkerstatning eller juice.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Kolbam tillhandahålls som kapslar, hårda.
Norwegian Bokmål: Hvordan Kolbam ser ut og innholdet i pakningen Kolbam leveres som harde kapsler.
Swedish: Inte känt
Norwegian Bokmål: Ukjent
Swedish: • Gallstenar
Norwegian Bokmål: • Gallesten
Swedish: I studie CAC-002-01 förändrades vare sig gallsyror i urinen eller serumtransaminaser signifikant i analysen av baseline till sämsta värde efter baseline hos någon av patienterna med enstaka enzymdefekter.
Norwegian Bokmål: I studien CAC-002-01 for det totale antallet pasienter med enkeltenzymdefekter endret ikke uringallesyrer og serumtransaminaser seg signifikant fra baseline til verste verdi etter baseline.
Swedish: • gulfärgning av huden (ikterus)
Norwegian Bokmål: • gulfarging av huden (gulsott)
Swedish: Hos patienter med CTX (N=3) var gallsyror i urinen vid baseline normala för 1 patient och förhöjda för 2 patienter, förhöjda för samtliga patienter i analysen med sämsta värde efter behandling och normala i bedömningen av bästa värde efter baseline för samtliga 3 patienter.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med CTX (N=3) var uringallesyrer ved baseline normal for 1 pasient og forhøyet for 2 pasienter, forhøyet for alle pasienter i den verste analysen etter behandling og normal i den beste vurderingen etter baseline for alle 3 pasienter.
Swedish: Användning av cholsyra under graviditeten kan övervägas om läkaren finner att nyttan för patienten är större än den möjliga risken.
Norwegian Bokmål: Bruk av kolsyre kan vurderes under graviditet hvis legen anser at fordelene for pasienten overgår den mulige risikoen.
Swedish: Användning av cholsyra under graviditeten kan övervägas om din läkare finner att nyttan för dig är större än den möjliga risken.
Norwegian Bokmål: Bruk av kolsyre kan vurderes under graviditet hvis legen anser at fordelene for deg overgår den mulige risikoen.
Swedish: Cholsyra kan användas under amningen om läkaren finner att nyttan för patienten är större än den möjliga risken.
Norwegian Bokmål: Kolsyre kan brukes under amming hvis legen anser at fordelene for pasienten overgår den mulige risikoen.
Swedish: • myrkrypningar (lindrig perifer neuropati)
Norwegian Bokmål: • følelse av prikking og stikking (mild perifer nevropati)
Swedish: Konjugerad cholsyra tas upp i ileum via transportörer, förs tillbaka till levern och kommer in i ännu en cykel av enterohepatisk cirkulation.
Norwegian Bokmål: Konjugert kolsyre absorberes i ileum via transportører, passerer tilbake til leveren og går inn i en ny syklus med enterohepatisk sirkulasjon.
Swedish: Försök att ge dosen igen om barnet spottar ut den eller vägrar ta den.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dosen spyttes ut eller avvises, må du prøve å påse at den gis på nytt.
Swedish: Registret ska övervaka insamlade data om effekt och säkerhet vid behandling av medfödda rubbningar i syntesen av primära gallsyror hos spädbarn, barn, ungdomar och vuxna orsakade av brist på sterol 27-monoxygenas (i form av xantomatosis cerebrotendineae [CTX, "cerebrotendinous xanthomatosis"]), brist på 2- (eller α-) metylacyl-CoA racemas (AMACR) och brist på kolesterol 7αmonoxygenas (CYP7A1).
Norwegian Bokmål: Registeret overvåker akkumulerte data om effekt og sikkerhet i behandling av medfødte feil i primær gallesyresyntese hos spedbarn, barn, ungdom og voksne grunnet mangel på sterol 27-hydroksylase (presentert som cerebrotendinøs xantomatose, CTX), 2(eller α-) metylacyl-CoA-racemase (AMACR) og kolesterol-7α-hydroksylase (CYP7A1).
Swedish: Sammanlagt 53 patienter deltog i den kliniska studien och fick minst en dos cholsyra; 22 (42 %) var behandlingsnaiva, dvs. fick sin första dos av cholsyra under studie CAC-002-01.
Norwegian Bokmål: 22 (42 %) var behandlingsnaive, dvs. at de mottok sin første dose med kolsyre under CAC-002-01-studien.
Swedish: I genomsnitt var patienterna i denna undergrupp 3 år gamla vid behandlingsstart, medan de lägsta och högsta åldrarna var 0 respektive 14 år.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt var pasienter i denne undergruppen 3 år ved behandlingsstart.
Swedish: Serumtransaminaser låg under ULN för 1 patient och var förhöjda (≥2 gånger ULN) för 2 patienter vid baseline, var förhöjda för 2 patienter i analysen med sämsta värde efter baseline men låg under ULN för samtliga 3 patients analysen med bästa värde efter baseline.
Norwegian Bokmål: Serumtransaminaser var under øvre normalgrense for 1 pasient og forhøyet (≥2 ganger øvre normalgrense) for 2 pasienter ved baseline, var forhøyet for 2 pasienter i verste analyse etter baseline, men var under øvre normalgrense for alle 3 pasienter i den beste analysen etter behandling.
Swedish: Kolbam 50 mg: Varje kapsel innehåller 50 mg cholsyra.
Norwegian Bokmål: Kolbam 50 mg: Hver kapsel inneholder 50 mg kolsyre.
Swedish: Kolbam 250 mg: Varje kapsel innehåller 250 mg cholsyra.
Norwegian Bokmål: Kolbam 250 mg: Hver kapsel inneholder 250 mg kolsyre.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje hård kapsel innehåller 50 mg cholsyra.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver harde kapsel inneholder 50 mg kolsyre.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje hård kapsel innehåller 250 mg cholsyra.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver harde kapsel inneholder 250 mg kolsyre.
Swedish: På så sätt bevaras den allra största delen av gallsyrepoolen så att gallsyran kan delta i ett stort antal cykler under födointaget.
Norwegian Bokmål: På denne måten vil mesteparten av gallesyrevolumet bli bevart, og vil bli syklert flere ganger under mating.
Swedish: Kapslarna på 50 mg är orange (svart tryck "ASK001" och "50 mg").
Norwegian Bokmål: De 50 mg kapslene er oransje (merket med svart skrift "ASK001" og "50mg").
Swedish: 250 mg kapsel: Kapsel av storlek nummer 0 med en vit överdel (svart tryck "ASK002") och vit underdel (svart tryck "250 mg").
Norwegian Bokmål: 250 mg kapsel: Kapsel av størrelse 0 med hvit hette (merket med svart skrift "ASK002") og hvit hoveddel (merket med svart skrift "250mg").
Swedish: Kapselinnehållet kommer att finns kvar i mjölken eller maten som fina granulat.
Norwegian Bokmål: Kapslenes innhold forblir fingranulat i melk eller mat.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är cholsyra.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Kolbam - Virkestoffet er kolsyre.
Swedish: Kapselinnehåll
Norwegian Bokmål: Innhold i kapselen
Swedish: Kapslarna på 250 mg är vita (svart tryck "ASK002" och "250 mg").
Norwegian Bokmål: De 250 mg kapslene er hvite (merket med svart skrift "ASK002" og "250mg").
Swedish: Noga övervakning ska göras av patienter med nedsatt leverfunktion som behandlas med cholsyra (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon som behandles med kolsyre, bør overvåkes nøye (se pkt.
Swedish: Biverkningarna hos patienter (både vuxna och barn) som får cholsyra är i allmänhet lindriga eller måttliga i svårighetsgrad, där de främsta reaktionerna sammanfattas i nedanstående tabell.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter (både voksne og barn) som får kolsyre er som regel milde til moderate.
Swedish: Effekt påvisades på två sätt: (a) behandling med cholsyra leder till en förbättrad leverfunktion, som framgår av förbättrade leverfunktionstestvärden, (b) FAB-MS-(Fast Atom Bombardment Mass Spectrometry)-data uppvisade effekt genom att visa att cholsyrabehandling ledde till suppression av de onormala gallsyrorna i urinen, som var ursprunget till diagnosen.
Norwegian Bokmål: Effekt ble demonstrert på to måter: (a) Behandling med kolsyre fører til forbedret leverfunksjon, som demonstrert via forbedrede leverfunksjonstestverdier.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Kolbam 50 mg kapslar, hårda.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Kolbam 50 mg harde kapsler.
Swedish: 50 mg kapsel: Kapsel av storlek nummer 2 med en orange överdel (svart tryck "ASK001") och underdel (svart tryck "50 mg").
Norwegian Bokmål: 50 mg kapsel: Kapsel av størrelse 2 med en svensk oransje hette (merket med svart skrift "ASK001" og hoveddel (merket med svart skrift "50mg").
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Kolbam 250 mg kapslar, hårda.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Kolbam 250 mg harde kapsler.
Swedish: Sammanlagt 79 patienter fick cholsyrabehandling, varav 49 led av en primär enzymdefekt.
Norwegian Bokmål: 49 av disse hadde en primær enzymdefekt.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller 250 mg cholsyra
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver kapsel inneholder 250 mg kolsyre
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller 50 mg cholsyra
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver kapsel inneholder 50 mg kolsyre
Swedish: Kolbam är avsett för spädbarn, barn och ungdomar från 1 månads ålder upp till 18 år samt hos vuxna för behandling av medfödda rubbningar i syntesen av primära gallsyror orsakade av brist på sterol 27hydroxylas (i form av cerebrotendinös xantomatos, CTX), brist på 2- (eller α-) metylacyl-CoAracemas (AMACR), eller brist på kolesterol 7α-hydroxylas (CYP7A1).
Norwegian Bokmål: Kolbam er indisert for behandling av medfødte feil i primær gallesyresyntetisering på grunn av mangel på sterol-27-hydroksylase (presentert som cerebrotendinøs xantomatose, CTX), mangel på 2- (eller α-) methlacyl-CoA-racemase (AMACR) eller mangel på kolesterol 7α-hydroksylase (CYP7A1) hos spedbarn, barn og ungdommer fra én måneds alder til 18 år samt voksne.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Swedish: Äldre patienter (över 65 år) Säkerhet och effekt för cholsyra hos äldre patienter har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til kolsyre hos eldre pasienter er ikke fastslått.
Swedish: Kolbam 50 mg kapslar, hårda Kolbam 250 mg kapslar, hårda cholsyra
Norwegian Bokmål: Kolbam 50 mg harde kapsler Kolbam 250 mg harde kapsler kolsyre
Swedish: Detta läkemedel förväntas inte påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Dette legemidlet forventes ikke å påvirke evnen din til å kjøre og bruke maskiner.
Swedish: Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Emballasje Pakningsstørrelse
Swedish: Filmdragerad tablett Oral användning blister (alu/alu) 14 tabletter
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: De ökar nivåerna av insulin efter en måltid.
Norwegian Bokmål: De øker nivåene av insulin etter et måltid.
Swedish: ¶ Signifikans inte testad.
Norwegian Bokmål: Signifikans ikke testet.
Swedish: receptorantagonister).
Norwegian Bokmål: reseptorantagonister).
Swedish: Resultat från SAVOR-studien
Norwegian Bokmål: Resultater fra SAVOR-studien
Swedish: - Om du ammar (se även "Graviditet och amning").
Norwegian Bokmål: - Dersom du ammer (se også "Graviditet og amming").
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 november 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 15 juli 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. november 2011 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Swedish: Genomsnittlig Vd låg på 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd er mellom 63-276 l.
Swedish: - Om du någon gång har haft diabeteskoma.
Norwegian Bokmål: - Dersom du noen gang har hatt diabetes-koma.
Swedish: De sänker också den mängd socker som bildas i din kropp.
Norwegian Bokmål: De reduserer også mengden av sukker som kroppen din produserer.
Swedish: Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er:
Swedish: Del av flerstycksförpackning, kan inte säljas separat.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakke, skal ikke selges separat.
Swedish: Detta läkemedel innehåller två olika substanser som kallas:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder to forskjellige stoffer som heter:
Swedish: • Ta detta läkemedel genom munnen.
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet via munnen.
Swedish: Endast i den initiala kombinationsbehandlingen.
Norwegian Bokmål: Bare ved startkombinasjonsbehandling.
Swedish: Diabeteshudskador är en vanlig komplikation vid diabetes.
Norwegian Bokmål: Diabetiske hudskader er en vanlig komplikasjon ved diabetes.
Swedish: • Rekommenderad dos är en tablett två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er én tablett to ganger daglig.
Swedish: Dessa reaktioner identifierades också i kliniska prövningar före godkännandet, men uppfyllde inte kriterierna för tabell 2.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene ble også identifisert i de kliniske studiene før godkjenning, men oppfyller ikke kriteriene for Tabell 2.
Swedish: Vanliga • en metallisk smak i munnen.
Norwegian Bokmål: Vanlige • metallsmak i munnen.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas under graviditet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes under graviditet.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig exakt vilken dos av detta läkemedel du ska ta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor stor dose av dette legemidlet du skal ta.
Swedish: ITT-analys (intent-to-treat) visade överensstämmande resultat.
Norwegian Bokmål: "Intent-to-treat"-analysen viste tilsvarende resultater.
Swedish: Alu/Alu-blister.
Norwegian Bokmål: Alu/Alu blisterpakning.
Swedish: Frekvenserna baseras på erfarenhet från kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på erfaringer fra kliniske studier.
Swedish: Händelsefrekvens per 100 patientår
Norwegian Bokmål: Hendelsesrate per 100 pasientår
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos av detta läkemedel, ska du ta den så snart du kommer ihåg det.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer å ta en dose av dette legemidlet, ta den så fort du husker det.
Swedish: Patienter som slutförde den inledande 24-veckorsstudieperioden var kvalificerade att delta i en kontrollerad 28 veckor lång studieförlängning (52 veckor).
Norwegian Bokmål: Pasienter som fullførte den innledende 24 uker lange studieperioden kvalifiserte til å delta i en kontrollert 28-ukers studieforlengelse (52 uker).
Swedish: Din läkare kan ordinera ett läkemedel för behandling av din allergiska reaktion och ett annat läkemedel för din diabetes.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive én medisin for å behandle den allergiske reaksjonen og en annen medisin mot din diabetes.
Swedish: Efter en oral dos var den icke-absorberade fraktion som återfanns i feces 20-30 %.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose var den ikkeabsorberte fraksjonen som ble gjenfunnet i feces 20-30 %.
Swedish: Vitamin B12-brist
Norwegian Bokmål: Vitamin B12-mangel
Swedish: • leverproblem (hepatit)
Norwegian Bokmål: • leverproblemer (hepatitt)
Swedish: I subgrupper med försökspersoner över 65 år och över 75 år från SAVOR-studien överensstämde effekt och säkerhet med den totala studiepopulationen.
Norwegian Bokmål: I SAVOR-studiens subgrupper over 65 år og over 75 år, var effekt og sikkerhet i overenstemmelse med den samlede studiepopulasjonen.
Swedish: En begränsad mängd data tyder på att användning av metformin hos gravida kvinnor inte är förknippat med ökad risk för medfödda missbildningar.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data tyder på at bruk av metformin til gravide kvinner ikke er assosiert med en økt risiko for medfødte misdannelser.
Swedish: Varningar och försiktighet:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler:
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om tecken och symtom på hjärtsvikt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om tegnene og symptomene på hjertesvikt.
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Komboglyze finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Komboglyze er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Swedish: Behandling kan fortgå för välinformerade patienter under noggrann övervakning.
Norwegian Bokmål: Behandling kan fortsette med tett oppfølging hos velinformerte pasienter.
Swedish: Hur du tar detta läkemedel
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar dette legemidlet
Swedish: Äldre (≥65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Swedish: Saxagliptin elimineras både via njurar och lever.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin elimineres via både nyre og lever.
Swedish: Vad Komboglyze är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Komboglyze er og hva det brukes mot
Swedish: • minskade B12-nivåer
Norwegian Bokmål: • redusert vitamin B12-nivå
Swedish: Biverkningarna anges nedan efter organsystem och absolut frekvens.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp etter organklassesystem og absolutt frekvens.
Swedish: Därför har effekt- och säkerhetsprofilen för saxagliptin hos dessa patienter inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Derfor har ikke effekt og sikkerhetsprofilen til saksagliptin blitt fastslått for disse pasientene.
Swedish: Patienten bör informeras och blodglukoskontrollerna göras oftare, särskilt i början av behandlingen med sådana läkemedel.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres og det bør gjennomføres hyppigere kontroll av blodglukose, spesielt ved begynnelsen av behandlingen med slike legemidler.
Swedish: Andra biverkningar av Komboglyze är:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger av Komboglyze omfatter:
Swedish: Om patienten vill bli gravid, eller om graviditet uppstår, ska behandling med detta läkemedel avbrytas och byte till insulinbehandling ske så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ønsker å bli gravid eller hvis det oppstår graviditet, bør behandling med dette legemidlet stoppes og insulinbehandling igangsettes så snart som mulig.
Swedish: Hos kanin tolererades samtidig administrering dåligt hos många mödrar, vilket resulterade i död, dödlighet eller abort.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner ble samtidig administrasjon dårlig tolerert hos mange hunndyr og resulterte i døde og døende dyr samt aborter.