FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak kevés ételt vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill. ha hánynak stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да приемат съвсем малко или никаква храна, или повръщат и т.н., като никога не трябва да пропускат инсулина напълно.
Hungarian: Ne használjon síkosítószereket, például olajat.
Bulgarian: Не нанасяйте лубриканти (материали за смазване) като масла.
Hungarian: Ezzel az injekciós tollal a következő tűméretek kompatibilisek: - 31 G, 5 mm, - 32 G, 4-6 mm, - 34 G, 4 mm.
Bulgarian: Съвместими с тази писалка са иглите с размери: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Hungarian: Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар, ако не можете да овладеете хипогликемията или ако тя се повтори.
Hungarian: C - Tegye a tűt az éles tárgyak kidobására szolgáló tartályba (a hulladékkezelésre vonatkozó utasításokért lásd a 8. lépést)
Bulgarian: - Поставете иглата в контейнер за остри предмети (вижте Стъпка 8 в инструкциите за изхвърляне)
Hungarian: Ez károsíthatja az injekciós tollat.
Bulgarian: Това може да повреди писалката.
Hungarian: Új, a biztonságosságra utaló jelzést nem észleltek ebben a vizsgálatban.
Bulgarian: При това проучване не са наблюдавани нови съобщения, свързани с безопасността.
Hungarian: Ne használja a Semglee injekciós tollat, ha megsérült vagy ha nem megfelelően működik (mechanikai sérülés miatt); ekkor ki kell dobni, és egy új Semglee injekciós tollat kell használni.
Bulgarian: Не използвайте писалката Semglee ако е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), в такъв случай тя трябва да се изхвърли и да се използва нова писалка Semglee.
Hungarian: Termékenység Az állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на фертилитета.
Hungarian: Elképzelhető, hogy új információk kerülnek a dokumentumokba.
Bulgarian: Може да има нова информация.
Hungarian: Milyen a Semglee külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Semglee и какво съдържа опаковката
Hungarian: • 2 évesnél fiatalabb gyermekek
Bulgarian: Деца на възраст под 2 години
Hungarian: Erre gondolni kell a pioglitazon és a Semglee kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и Semglee.
Hungarian: A Semglee nem a választandó inzulin a diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Bulgarian: Semglee не е инсулин на избор при лечение на диабетна кетоацидоза.
Hungarian: B - Fordítsa a fehér adagbeállítót 2 egységre.
Bulgarian: Б - Завъртете бялото копче за дозата на доза от 2 единици.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomon követhetőségének javítása érdekében egyértelműen fel kell jegyezni a beadott gyógyszerkészítmény nevét és gyártási tételszámát.
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания лекарствен продукт трябва да бъдат ясно записани.
Hungarian: Minden gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az a vércukorszintjét miképpen befolyásolhatja, és Önnek emiatt van-e valami teendője.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар преди да приемете всяко лекарство дали то може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар, и какви действия да предприемете, ако това се налага.
Hungarian: Ez az egység kizárólag a Semglee-re vonatkozik és nem keverendő össze a nemzetközi egységgel (NE) vagy azokkal az egységekkel, amelyeket más inzulinanalógok hatáserősségének kifejezésére alkalmaznak (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Тези единици се отнасят изключително за Semglee и не са същите като IU или единиците, използвани за изразяване на активността на други инсулинови аналози (вж. точка 5.1).
Hungarian: Ez a tájékoztatás nem helyettesíti a kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy a gyógyszerészével folytatott megbeszélést az Ön egészségügyi állapotáról vagy kezeléséről.
Bulgarian: Тази информация не заменя разговора с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт за Вашето заболяване или лечение.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év.
Bulgarian: 6.3 Срок на годност
Hungarian: Miután kivette az injekciós tollat a hűtőszekrényből, tegye le egy sík felületre, és használat előtt várja meg, amíg 15°C és 30°C közötti szobahőmérsékletre melegszik.
Bulgarian: След като извадите писалката от хладилника, поставете я върху равна повърхност и я изчакайте да достигне стайна температура между 15°C до 30°C, преди да я използвате.
Hungarian: Ne használjon alkoholt, hidrogénperoxidot, fehérítőt vagy egyéb folyadékot az injekciós toll tisztítására.
Bulgarian: Не използвайте спирт, кислородна вода, белина или други течности, за да почистите писалката.
Hungarian: A farmakokinetikai és farmakodinámiás eredmények azt mutatják, hogy a subcutan adott Semglee injekció hatása leginkább az M1 metabolit expozícióján alapul.
Bulgarian: Фармакокинетичните и фармакодинамичните данни показват, че ефектът от подкожното инжектиране на Semglee се дължи главно на експозиция на М1.
Hungarian: • Még nem múlt el a lejárati idő.
Bulgarian: Срокът на годност не е изтекъл.
Hungarian: Ne használja a tűt, ha a védőréteg sérült vagy hiányzik, mert lehetséges, hogy a tű ekkor már nem steril.
Bulgarian: Не използвайте иглата, ако защитното покритие е повредено или липсва, тъй като иглата може да не е стерилна.
Hungarian: A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében, amelyek egyébként elkerülnék a figyelmét.
Bulgarian: Ако е необходимо, по-честото изследване на кръвната захар може да помогне за разпознаване на леки хипогликемични епизоди, които иначе могат да бъдат пренебрегнати.
Hungarian: Sok tényező befolyásolhatja vércukorszintjét.
Bulgarian: Много фактори може да повлияят нивото на кръвната Ви захар.
Hungarian: Ha nem tartja be az injekciós toll minden használata alkalmával ezeket az utasításokat, lehetséges, hogy túl sok vagy túl kevés inzulin jut a szervezetébe.
Bulgarian: Ако не спазвате тези инструкции всеки път, когато използвате писалката, може да получите или твърде много или твърде малко инсулин.
Hungarian: Ne alkalmazza a Semglee-t
Bulgarian: Не използвайте Semglee
Hungarian: A glikohemoglobin- és glükózértékek változásai hasonlóak voltak a két kezelési csoportban.
Bulgarian: Променливите гликохемоглобин и глюкоза са сравними при двете групи на лечение.
Hungarian: Hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy akár eszméletvesztés az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) tünetei lehetnek.
Bulgarian: Болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост и дори загуба на съзнание могат да бъдат признаци на сериозно състояние (кетоацидоза), резултат от липсата на инсулин.
Hungarian: NEM SZABAD a Semglee-t vénába adni, mert ez megváltoztatja a hatását. és hipoglikémiát okozhat.
Bulgarian: НЕ инжектирайте Semglee във вена, тъй като това ще промени действието му и може да предизвика хипогликемия.
Hungarian: Helyezzen fel új tűt
Bulgarian: Поставяне на нова игла
Hungarian: Használjon helyette új injekciós tollat.
Bulgarian: Използвайте нова писалка вместо това.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként ha visszatérőek - neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
Bulgarian: Тежките пристъпи на хипогликемия, особено ако се повтарят, могат да доведат до неврологично увреждане.
Hungarian: A terhességet megelőzően is már diabetesben vagy terhességi diabetesben szenvedő betegek esetén elengedhetetlen a jó anyagcsere-kontroll fenntartása a terhesség egész ideje alatt, a hyperglykaemiával összefüggő kedvezőtlen következmények megelőzése érdekében.
Bulgarian: При пациентки със съществуващ преди бременността диабет или гестационен диабет е особено важно да се поддържа добър метаболитен контрол през цялата бременност, за да се предотвратят нежеланите резултати, свързани с хипергликемията.
Hungarian: Amíg nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépjárművezetés), amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt és másokat is.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в разпознаването на предупредителните си симптоми, избягвайте ситуации (като шофиране), в които Вие или околните можете да бъдете изложени на опасност поради хипогликемия.
Hungarian: • lezárható szorosan illeszkedő, szúrásbiztos fedővel, amelyből nem kerülhetnek ki éles tárgyak,
Bulgarian: може да бъде затворен с плътно прилепващ, непробиваем капак, така че острите предмети да не могат да изпадат,
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése.
Bulgarian: Трябва да се обсъди доколко е препоръчително да се шофира или да се работи с машини при тези обстоятелства.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a kor és nem szerinti, csoporton belüli elemzések nem mutattak semmilyen eltérést a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozóan, a glargin inzulinnal kezelt betegeket összehasonlítva a teljes vizsgálati populációval.
Bulgarian: При клинични проучвания, подгруповите анализи въз основа на възраст и пол не показват разлики по отношение на безопасност и ефикасност при пациентите, лекувани с инсулин гларжин в сравнение с цялата популация на проучването.
Hungarian: A Semglee által biztosított, időben elnyújtottabb bázisinzulin-ellátás miatt kevesebb éjszakai, de több kora reggeli hypoglykaemia várható.
Bulgarian: Поради по-забавеното доставяне на базален инсулин с Semglee, могат да се очакват по-малко нощни, но повече ранни сутрешни хипогликемии.
Hungarian: A 7. lépésben leírtak szerint vegye le a tűt, és dobja ki vagy vigye vissza gyógyszerészének az injekciós tollat.
Bulgarian: Свалете иглата, както е описано в Стъпка 7 и изхвърлете писалката или я върнете на фармацевта.
Hungarian: Biocon Sdn.
Bulgarian: Biocon Sdn. Bhd.
Hungarian: Ebben az esetben:
Bulgarian: Ако това се случи:
Hungarian: A terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt glargin inzulin által terhességre gyakorolt specifikus mellékhatást, sem malformatív, sem föto- / neonatális toxicitást.
Bulgarian: Голям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) не показват специфични нежелани ефекти на инсулин гларжин върху бременността, нито специфична малформативна или фетална/неонатална токсичност на инсулин гларжин.
Hungarian: • A 7. lépés utasításai szerint biztonságosan távolítsa el a tűt.
Bulgarian: Преминете към Стъпка 7 за инструкции за безопасно сваляне на иглата.
Hungarian: Ez befolyásolhatja vércukorszintjét.
Bulgarian: Това може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар.
Hungarian: Diabeteses betegekben a Semglee subcutan beadását követően a glargin inzulin a béta-lánc C (karboxil) terminális végénél gyorsan metabolizálódik két aktív metabolitot (M1 (21A-Gly-inzulin) és M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin)) képezve.
Bulgarian: След подкожно инжектиране на Semglee при пациенти с диабет, инсулин гларжин се метаболизира бързо при карбоксилния край на бета веригата с образуване на два активни метаболита, М1 (21A-Gly-инсулин) и М2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин).
Hungarian: Ha Önnek 1-es típusú diabétesze van (inzulinfüggő cukorbetegség), ne hagyja abba az inzulinkezelést, és fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 1 (инсулин-зависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да поемате достатъчно въглехидрати.
Hungarian: Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha: - hipoglikémiája (alacsony vércukorszint) van, - hiperglikémiája (magas vércukorszint) van, - látászavara van.
Bulgarian: Способността Ви за концентрация или реагиране могат да бъдат намалени, ако: - имате хипогликемия (ниски нива на кръвната захар), - имате хипергликемия (високи нива на кръвната захар), - имате проблеми със зрението.
Hungarian: Ne nyomja az adagológombot oldalirányban, illetve ne akassza meg az ujjaival a fehér adagbeállítót, ez ugyanis megakadályozza a gyógyszer beadását.
Bulgarian: Не натискайте бутона за инжектиране настрани и не блокирайте бялото копче за дозата с пръсти, тъй като това ще спре инжектирането на лекарството.
Hungarian: Minden használat előtt helyezzen fel egy új tűt.
Bulgarian: Преди всяка употреба трябва да се постави нова игла.
Hungarian: Egy injekcióban 1-80 egység közötti mennyiséget lehet beadni.
Bulgarian: Вие можете да инжектирате 1 до 80 единици.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az injekciós toll patronjában található gyógyszer tiszta és színtelen-e.
Bulgarian: Проверете дали лекарството в патрона на писалката е прозрачно и безцветно.
Hungarian: A béta-blokkolók más szimpatolitikus gyógyszerekhez (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpin) hasonlóan gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia első figyelmeztető tüneteit, amelyek a felismerést segítik.
Bulgarian: Бета-блокерите, както и другите симпатиколитични лекарства (като клонидин, гванетидин и резерпин) могат да отслабят или да подтиснат напълно първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията.
Hungarian: Kérje ki orvosa tanácsát a gépjárművezetésre vonatkozóan, ha: - gyakran kerül hipoglikémiás állapotba, - a hipoglikémia felismerésében Önt segítő első figyelmeztető tünetek csökkentek vagy hiányoznak.
Bulgarian: Трябва да се посъветвате с Вашия лекар дали е допустимо да шофирате, ако: - имате чести пристъпи на хипогликемия, - първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията са отслабени или липсват.
Hungarian: Vigyázat: A mesterséges édesítőszerek vagy a cukor helyett édesítőszerrel készült élelmiszerek (pl. diétás italok) nem segítenek rendezni a hipoglikémiát.
Bulgarian: Изкуствените подсладители и храните, съдържащи изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат срещу хипогликемия.
Hungarian: Tegye félre az injekciós toll kupakját, hogy később használhassa.
Bulgarian: Поставете капачката на писалката настрана, за да я използвате по-късно.
Hungarian: B - Fogja meg az injekciós toll testét az egyik kezével.
Bulgarian: Б - Дръжте писалката с една ръка.
Hungarian: Ne dobja ki a tűket a háztartási hulladékba.
Bulgarian: Не изхвърляйте използваните игли в контейнера за домашни отпадъци.
Hungarian: A másik kezével húzza le az injekciós toll kupakját.
Bulgarian: С другата ръка издърпайте капачката на писалката.
Hungarian: Az inzulin túladagolása súlyos, esetenként tartós és életveszélyes hypoglykaemiát okozhat.
Bulgarian: Предозирането на инсулин може да доведе до тежка и понякога дълготрайна и животозастрашаваща хипогликемия.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1270/005
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1270/005
Hungarian: • Óvja az injekciós tollát nedvességtől, portól, közvetlen napfénytől, illetve túl magas vagy alacsony hőmérséklettől (lásd a jelen útmutató elején a tárolásra vonatkozó részt).
Bulgarian: Съхранявайте писалката далеч от влага, прах, пряка слънчева светлина и места, където температурата може да стане твърде висока или ниска (вижте точката за съхранение в началото на тези инструкции)
Hungarian: Az Ön életvitelének, a vércukor (glükóz) vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján orvosa - meghatározza, hogy mennyi Semglee-re van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell beadnia, - megmondja, hogy mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok végzésére, - megmondja, hogy mikor kell nagyobb vagy kisebb adagot beadnia a Semglee-ből.
Bulgarian: Въз основа на начина Ви на живот и резултатите от Вашите изследвания на кръвната захар (глюкоза) и предишната Ви употреба на инсулин, лекарят ще - определи какво количество Semglee Ви е необходимо на ден и по кое време, - Ви каже кога да си изследвате нивото на кръвната захар и дали са необходими изследвания на урината, - Ви каже кога може да се нуждаете от инжектиране на по-висока или по-ниска доза Semglee.
Hungarian: Javasolt a vércukorszintjét a glükóz bevételét követően azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
Bulgarian: Препоръчително е да изследвате кръвната си захар веднага след приемането на глюкоза, за да проверите дали наистина имате хипогликемия.
Hungarian: Az endogén IGF-1 fiziológiás koncentrációi aktiválhatják a mitogén-proliferatív utat, az inzulinkezeléskor azonban, beleértve a Semglee terápiát is, a mért terápiás koncentrációk lényegesen alacsonyabbak, mint az IGF-1 által indított folyamat aktiválásához szükséges farmakológiai koncentrációk.
Bulgarian: Физиологичните концентрации на ендогенния IGF-1 могат да активират митогенно-пролиферативния път; обаче, терапевтичните концентрации, установени при лечение с инсулин, включително при лечение с Semglee, са значително по-ниски от фармакологичните концентрации, необходими за активиране на IGF-1 пътя.
Hungarian: A glargin inzulin 2 aktív metabolittá (M1 és M2) alakul át (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Инсулин гларжин се метаболизира до 2 активни метаболита М1 и М2 (вж. точка 5.2).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, amennyiben más módszer szükséges az inzulin beadásához.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако трябва да инжектирате инсулина по друг начин.
Hungarian: A - Vegye elő a 2D. lépésben félretett külső tűvédő sapkát, fogja meg a legszélesebb pontján, és óvatosan húzza rá a tűre anélkül, hogy hozzáérne a tűhöz.
Bulgarian: - Вземете външната капачка на иглата, която сте запазили в Стъпка 2Г, дръжте я в найшироката част и внимателно я поставете върху иглата без да я докосвате.
Hungarian: A glargin inzulin és az M2 metabolit a betegek túlnyomó többségében nem volt kimutatható, és amikor kimutatható volt, koncentrációjuk független volt a Semglee alkalmazott adagjától.
Bulgarian: Инсулин гларжин и метаболитът М2 не се откриват при по-голямата част от пациентите, а когато се откриват, тяхната концентрация е независима от приложената доза на Semglee.
Hungarian: A Semglee csomag 1, 3, 5, 10 és 10 db csomagolásban kapható, két dobozban, melyek mindegyike 5 tollat tartalmaz..
Bulgarian: Semglee се предлага в опаковки от 1, 3, 5, 10 писалки и в групова опаковка от 2 картонени опаковки, всяка съдържаща 5 писалки.
Hungarian: Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, számolni kell a visszatérő, fel nem ismert, elsősorban éjszakai hypoglykaemiás epizódokkal.
Bulgarian: Ако бъдат забелязани нормални или понижени стойности на гликиран хемоглобин, трябва да се има предвид възможността за повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.
Hungarian: I. típusú, színtelen üveg patron dugóval (brómbutil gumi), amelyet borításos lezárás (rétegzett poliizoprén és brómbutil gumi) zár le.
Bulgarian: Патрон от безцветно стъкло тип I с бутало (бромобутилова гума) запечатан с обкатка (ламинат от полиизопропен и бромобутилова гума).
Hungarian: Az étkezések előtt mindkét csoport kapott bolus inzulint.
Bulgarian: И двете групи са получавали болусна доза инсулин преди хранене.
Hungarian: A - Vegyen elő egy steril, egyszer használatos tűt, és húzza le róla a védőréteget.
Bulgarian: - Вземете една нова, стерилна игла за еднократна употреба и отлепете защитното покритие.
Hungarian: Mindig használjon új, steril tűt mindegyik injekcióhoz, ezzel ugyanis elkerülhető a tű elzáródása és megelőzhetők a fertőzések.
Bulgarian: Винаги използвайте нова стерилна игла за всяко инжектиране, тъй като това помага да избегнете запушване на игли и да предотвратите инфекции.
Hungarian: Ne dobja ki!
Bulgarian: Не я изхвърляйте.
Hungarian: A résztvevők kiindulási medián HbA1c szintje 6,4%, valamint a kezelés alatt mért medián HbA1c szintje 5,9-6,4% volt a glargin inzulin karon, míg a standard terápiában részesülő betegeknél a követési periódusban mért medián HbA1c érték 6,2-6,6% volt.
Bulgarian: На изходно ниво участниците имат стойност на медианата на HbA1c 6,4 %, а при лечението стойностите на медианата на HbA1c са в рамките на 5,9 до 6,4 % в групата на инсулин гларжин и 6,2% до 6,6% в групата на стандартно лечение през целия период на проследяване.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Semglee-t
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Semglee
Hungarian: Ha az adagja meghaladja az injekciós tollban még meglevő egységek számát, a következőket teheti:
Bulgarian: Ако дозата Ви е по-голяма от броя на останалите в писалката единици, изберете:
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan légszomj, vagy hirtelen súlygyarapodás, vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар възможно най-рано, ако получите симптоми на сърдечна недостатъчност като необичаен задух или бързо увеличаване на теглото, или локализиран оток (едем).
Hungarian: C - Fordítsa el a külső tűvédő sapkát az óramutató járásával megegyező irányban (jobbra) amíg úgy nem érzi, hogy szorosan rögzült a tollon.
Bulgarian: - Завъртете външната капачка на иглата по посока на часовниковата стрелка (на дясно), докато почувствате, че е здраво закрепена върху писалката
Hungarian: Általánosságban, a ≤18 éves vagy fiatalabb gyermekekre és a serdülőkre vonatkozó biztonságossági profil hasonlít a felnőttekéhez.
Bulgarian: По принцип, профилът на безопасност при деца и юноши (на възраст ≤ 18 години) е подобен на профила на безопасност при възрастни.
Hungarian: Habár a Semglee ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a 300 egység/ml glargin inzulin, ezek a gyógyszerek egymással nem felcserélhetőek.
Bulgarian: Въпреки, че Semglee съдържа същото активно вещество, като инсулин гларжин 300 единици/ml, тези лекарства не са взаимнозаменяеми.
Hungarian: A Semglee-t nem szabad semmilyen más inzulinnal keverni és nem szabad hígítani.
Bulgarian: Semglee не трябва да се смесва с никакъв друг инсулин или да се разрежда.
Hungarian: Az injekciós toll első használata előtt az injekciós tollat tartalmazó doboz hűtőszekrényben (2°C -8°C) tárolandó.
Bulgarian: Преди първата употреба на писалката съхранявайте картонаната кутия с писалката в хладилник (2оC-8оC).
Hungarian: A Semglee injekciós tollat ezen utasításoknak megfelelően kell használni (lásd 6.6 pont).
Bulgarian: Писалката Semglee трябва да се използва както е препоръчано в тези инструкции за употреба (вж. точка 6.6).
Hungarian: A hulladékkezelésre vonatkozó utasításokat lásd a 8. lépésnél.
Bulgarian: Вижте стъпка 8 за инструкции за изхвърляне.
Hungarian: A többi inzulinkészítményhez hasonlóan a glargin inzulin hatását is befolyásolhatja a fizikai aktivitás és egyéb tényezők.
Bulgarian: Както при всички инсулини, времето на действие на инсулин гларжин може да бъде повлияно от физическата активност и други параметри.
Hungarian: Glukózfelhasználás* (mg/ttkg/perc)
Bulgarian: (mg/kg/min)
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C -8°C) tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2оC-8оC).
Hungarian: Ne fagyassza le az injekciós tollat.
Bulgarian: Да не се замразява писалката.
Hungarian: A használatban lévő, vagy tartalékként magával vitt előretöltött injekciós tollat, maximum 4 hétig, legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Bulgarian: Предварително напълнените писалки в употреба или носени като резерва може да се съхраняват максимум 4 седмици при не повече от 30 °C, като се пазят от директна топлина или директна светлина.
Hungarian: • megfelelő jelöléssel van ellátva, amely figyelmeztet a tartály veszélyesanyag-tartalmára.
Bulgarian: правилно надписан с предупреждение за опасните отпадъци в контейнера.
Hungarian: Az inzulin és analógjai csökkentik a vércukorszintet a perifériás glükózfelvétel serkentésével, főként a vázizomzatban és zsírszövetben, valamint a máj glükóztermelésének gátlásával.
Bulgarian: Инсулинът и аналозите му понижават нивата на кръвната захар чрез стимулиране на периферното усвояване на глюкоза, особено от скелетната мускулатура и мастна тъкан, и чрез инхибиране на образуването на глюкоза в черния дроб.