FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Kindern ab 6 Jahren, sollte für Dosierungen unter 250 mg, für Dosierungen, die kein Vielfaches von 250 mg sind, oder wenn die Dosierempfehlung nicht durch die Einnahme mehrerer Tabletten erreicht werden kann und bei Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, Levetiracetam Lösung zum Einnehmen verwendet werden.
Latvian: Bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem, Levetiracetam Accord šķīdums iekšķīgai lietošanai jālieto gadījumos, ja devas ir mazākas par 250 mg, kad ieteicamā deva nevar tikt sasniegta, lietojot vairākas 250 mg tabletes, un pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Sprechen Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Accord mit Ihrem Arzt,
Latvian: Pirms Levetiracetam Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu
German: Zur neurologischen Entwicklung der Kinder, die einer Levetiracetam -Monotherapie in utero ausgesetzt waren, ist die Datenlage begrenzt.
Latvian: Pieejami tikai ierobežoti dati par levetiracetāma monoterapijas iedarbību in utero uz bērnu neiroloģisko attīstību.
German: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ______________________________ x 1,73
Latvian: KLkr (ml/min/1,73m2)= ------------------------------- x 1,73
German: - Der Wirkstoff ist: Levetiracetam.
Latvian: Aktīvā sastāvdaļa ir levetiracetāms.
German: Amnesie, Beeinträchtigung des Gedächtnisses, Koordinationsstörungen/Atax ie, Parästhesie,
Latvian: Amnēzija, atmiņas pasliktināšanās, koordinācijas traucējumi/ataksija, parestēzijas, uzmanības traucējumi
German: Weder Levetiracetam noch sein primärer Metabolit werden signifikant an Plasmaproteine gebunden (< 10 %).
Latvian: Ne levetiracetāms, ne tā primārais metabolīts nozīmīgā daudzumā nesaistās ar plazmas olbaltumiem
German: PVC/Aluminium-Blisterpackungen.
Latvian: PVH/Al blisteru iepakojums:
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz" un uz blistera pēc „EXP".
German: Bei einigen Fällen einer Panzytopenie wurde eine Knochenmarksdepression festgestellt.
Latvian: Dažos gadījumos noteikts kaulu smadzeņu nomākums.
German: 10 bis 30 mg/kg (0,10 bis 0,30 ml/kg) zweimal täglich
Latvian: 10 - 30 mg/kg (0,10 - 0,30 ml/kg) divreiz dienā
German: In mehreren Fällen von Haarausfall wurde nach dem Absetzen von Levetiracetam eine Besserung beobachtet.
Latvian: Pārtraucot Levetiracetam lietošanu, vairākos alopēcijas gadījumos tika novērota reģenerācija.
German: (5) Nach der Dialyse wird eine zusätzliche Dosis von 5 bis 10 mg/kg (0,05 bis 0,10 ml/kg) empfohlen.
Latvian: Pēc dialīzes seansa ieteicama 5 - 10 mg/kg (0,05 - 0,10 ml/kg) papilddeva.
German: Es wird daher empfohlen, die tägliche Erhaltungsdosis von Levetiracetam entsprechend der Kreatinin-Clearance bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung anzupassen (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Tāpēc pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem Levetiracetam dienas balstdevu ieteicams pielāgot kreatinīna klīrensam (skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: Zum Einnehmen
Latvian: Accord
German: Deshalb sind Wechselwirkungen zwischen Levetiracetam und anderen Arzneimitteln oder umgekehrt unwahrscheinlich.
Latvian: Tāpēc Levetiracetam un citu vielu mijiedarbība nevarētu rasties.
German: Pancytopenie Neutropenie, Agranulozyt ose
Latvian: Pancitopēnija, neitropēnija, agranulocitoze
German: • Dosierung bei Säuglingen (1 Monat bis 23 Monate), Kindern (2 bis 11 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) unter 50 kg Körpergewicht:
Latvian: • Deva zīdaiņiem (1-23 mēneši), bērniem (2-11 g.v.) un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg
German: Depression, Feindseligkeit/ Aggression, Angst, Insomnie,
Latvian: Depresija, naidīgums/ agresivitāte, trauksme, bezmiegs, nervozitāte/ aizkaitināmība
German: 3,5 bis 10,5 mg/kg (0,035 bis 0,105 ml/kg) zweimal täglich
Latvian: 3,5 - 10,5 mg/kg (0,035 - 0,105 ml/kg) divreiz dienā
German: Dauer der Anwendung:
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:
German: Eine angemessene klinische Betreuung von Schwangeren, die mit Levetiracetam behandelt werden, sollte sicher gestellt sein.
Latvian: Lietojot levetiracetāmu sievietēm grūtniecības laikā, jānodrošina atbilstoša klīniskā aprūpe.
German: Levetiracetam Accord 750 mg Tabletten enthalten den Farbstoff Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110).
Latvian: Levetiracetam Accord 750 mg apvalkotās tabletes satur saulrieta dzelteno FCF (E110).
German: • Levetiracetam Accord darf nicht zur alleinigen Behandlung (Monotherapie) bei Kindern und
Latvian: • Levetiracetam Accord nav paredzēts atsevišķai lietošanai (monoterapijā) bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam.
German: Filmüberzug: 250 mg: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum; 500 mg: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O ) (E 172); 750 mg:Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum, Eisen(III)-oxid (E 172), Gelborange S (E 110); 1000 mg: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum
Latvian: 750 mg: polivinilspirtu, titāna dioksīdu (E171), makrogolu, talku, sarkano dzelzs oksīdu (E172), saulrieta dzelteno FCF (E110).
German: Levetiracetam Accord 250 mg Filmtabletten Levetiracetam Accord 500 mg Filmtabletten Levetiracetam Accord 750 mg Filmtabletten Levetiracetam Accord 1000 mg Filmtabletten
Latvian: Levetiracetam Accord 250 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Accord 500 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Accord 750 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Accord 1000 mg apvalkotās tabletes
German: • primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie.
Latvian: • primāru ģeneralizētu toniski klonisku krampju ārstēšanā pieaugušajiem un idiopātiskas ģeneralizētas epilepsijas ārstēšanai pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
German: BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM (JA PIEMĒROJAMS)
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Entzündungen des Nasen-Rachen-Raumes (Nasopharyngitis), Schläfrigkeit (Somnolenz), Kopfschmerzen, Müdigkeit und Schwindel.
Latvian: Biežāk novērotās blakusparādības bija nazofaringīts, somnolence (miegainība), galvassāpes, nogurums un reibonis.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts (E470b)
German: Sollte jedoch eine Behndlung mit Levetiracetam während der Stillzeit erforderlich sein, müssen Nutzen und Risiko einer Behandlung, unter Berücksichtigung der Bedeutung des Stillens für den Säugling, gegeneinander abgewogen werden.
Latvian: Sievietēm levetiracetāms nokļūst mātes pienā, tāpēc barošanas ar krūti nav ieteicama.Tomēr, ja ārstēšana ar levetiracetāmu ir nepieciešama barošanas ar krūti laikā, jāizsver ārstēšanas ieguvums/risks, ņemot vērā barošanas ar krūti nozīmīgumu.
German: Zusatzbehandlung bei Erwachsenen (≥ 18 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht
Latvian: Papildterapija pieaugušajiem (≥ 18 g.v.) un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk
German: Häufigkeitsangaben
Latvian: Biežuma kategorija
German: Die Wirksamkeit von Levetiracetam wurde in einer 24-wöchigen, doppelblinden, plazebokontrollierten Studie nachgewiesen, die Erwachsene, Jugendliche und eine begrenzte Anzahl von Kindern einschloss, die an verschiedenen Syndromen Idiopathischer Generalisierter Epilepsie mit primär generalisierten tonisch-klonischen (PGTC) Anfällen (Juvenile Myoklonische Epilepsie, Juvenile Absencen-Epilepsie, Absencen-Epilepsie des Kindesalters oder Epilepsie mit AufwachGrand-Mal) litten.
Latvian: Levetiracetāma efektivitāte dažādu sindromu gadījumā (juvenila miokloniska epilepsija, juvenīla absansu epilepsija, bērnu absansu epilepsija vai epilepsija ar Grand Mal krampjiem pamostoties) tika pierādīta 24 nedēļu dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā bija iesaistīti pieaugušie, pusaudži un neliels skaits bērnu, kuri slimo ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju ar primāri ģeneralizētiem toniski kloniskiem (PĢTK) krampjiem.
German: VERKAUFSABGRENZUNG Verschreibungspflichtig 15.
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU 16.
German: • partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie.
Latvian: • parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai ar epilepsiju slimiem pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma;
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Levetiracetam Accord 1000 mg
Latvian: Levetiracetam Accord 1000 mg
German: Hyponatriäm ie
Latvian: Hiponatrēmija
German: Eine Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg levetiracetāma.
German: Beendigung der Behandlung
Latvian: Ārstēšanas ilgums
German: Weitere Angaben siehe Packungsbeilage.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: • Schläfrigkeit (Somnolenz), Kopfschmerzen.
Latvian: • miegainība, galvassāpes.
German: Suizid(, Persönlichkei tsstörungen, anormales Denken, Delirium
Latvian: Pašnāvība, personības pārmaiņas, domāšanas traucējumi, delīrijs
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankunge n
Latvian: Skeleta muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
German: Maximale Plasmakonzentrationen wurden etwa 1 Stunde nach der Dosisgabe beobachtet.
Latvian: - 4 g.v.) levetiracetāms tika ātri absorbēts, un maksimālā koncentrācija plazmā tika novērota apmēram 1 stundu pēc devas lietošanas.
German: Nach Anwendung einer Einzeldosis (20 mg/kg) einer 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen bei Kindern mit Epilepsie (1 Monat bis 4 Jahre) wurde Levetiracetam schnell resorbiert.
Latvian: Pēc 100 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai vienreizējas devas (20 mg/kg) lietošanas ar epilepsiju slimiem bērniem (1 mēn.
German: Aufmerksamkeitsstörungen
Latvian: Aknu darbības traucējumi
German: Abdominalschmerzen, Diarrhoe, Dyspepsie, Erbrechen, Nausea
Latvian: Sāpes vēderā, caureja, dispepsija, vemšana, slikta dūša
German: Es ist als Tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg und 1 000 mg) erhältlich.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (250 mg, 500 mg, 750 mg un 1 000 mg).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levetiracetam Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levetiracetam Accord EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die genaue Art und Weise, in der Levetiracetam wirkt, ist unklar, doch es bindet an ein Protein, das sogenannte synaptische Vesikelprotein 2A, das an der Freisetzung chemischer Botenstoffe aus den Nervenzellen beteiligt ist.
Latvian: Nav skaidrības, kā tieši darbojas levetiracetāms, taču tas piesaistās tā dēvētajam sinaptisko pūslīšu proteīnam 2A, kas ir iesaistīts ķīmisko signālvielu izdalīšanā no nervu šūnām.
German: Dies ist eine Form der Epilepsie, bei der eine übermäßige elektrische Aktivität in einer Gehirnhälfte Symptome wie z. B. plötzliche, ruckartige Bewegungen eines Körperteils, Hör-, Riech- oder Sehstörungen, Taubheit oder plötzliche Angstgefühle verursacht.
Latvian: Tas ir epilepsijas veids, kuram raksturīga pārāk augsta elektriskā aktivitāte vienā smadzeņu pusē, kas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas kādas ķermeņa daļas kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumus, nejutīgumu vai pēkšņu baiļu sajūtu.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Levetiracetam Accord.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levetiracetam Accord.
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen (wie z. B. ältere Patienten) werden niedrigere Dosen gegeben.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (piemēram, gados vecākiem pacientiem) lieto mazākas devas.
German: Dies trägt dazu bei, dass Levetiracetam Accord die elektrische Aktivität im Gehirn stabilisiert und Anfälle verhindert.
Latvian: Tas palīdz Levetiracetam Accord stabilizēt elektrisko aktivitāti smadzenēs un novērst lēkmes.
German: Levetiracetam Accord kann auch zusätzlich zu anderen Epilepsie-Arzneimitteln angewendet werden, und zwar zur Behandlung von:
Latvian: Levetiracetam Accord var lietot arī kā papildzāles citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Levetiracetam Accord ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Levetiracetam Accord lietošanu?
German: Am 3. Oktober 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam Accord in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 3. oktobrī izsniedza Levetiracetam Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Dies bedeutet, dass Levetiracetam Accord einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Keppra, ähnlich ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levetiracetam Accord ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Keppra.
German: • myoklonischen Anfällen (kurze, schockartige Zuckungen eines Muskels oder einer Muskelgruppe) bei Patienten ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie;
Latvian: • miokloniskus krampjus (īsu, strauju muskuļu vai muskuļu grupu raustīšanos) pacientiem no 12 gadu vecuma ar juvenilu mioklonisko epilepsiju;
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levetiracetam Accord zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Levetiracetam Accord lietošanu.
German: • primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (schwere sogenannte Grand-mal-Anfälle mit Bewusstlosigkeit) bei Patienten ab 12 Jahren mit idiopathisch generalisierter Epilepsie (die Art von Epilepsie, bei der man von einer Vererbung ausgeht).
Latvian: • primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampjus (stipras lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) pacientiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizēto epilepsiju (epilepsijas veidu, ko uzskata par ģenētiski pārmantojamu).
German: Weitere Informationen über Levetiracetam Accord
Latvian: Cita informācija par Levetiracetam Accord
German: Levetiracetam Accord kann allein bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet werden.
Latvian: Levetiracetam Accord ir lietojamas vienas pašas pacientiem no 16 gadu vecuma ar pirmoreiz diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu parciālus krampjus (lēkmes) ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levetiracetam Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levetiracetam Accord pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Levetiracetam Accord der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Keppra vergleichbare Qualität aufweist und bioäquivalent mit Keppra ist.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Levetiracetam Accord un Keppra ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
German: Levetiracetam Accord ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Levetiracetam enthält.
Latvian: Levetiracetam Accord ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
German: Wenn Levetiracetam Accord zusätzlich zu einer anderen Epilepsiebehandlung gegeben wird, beträgt die Anfangsdosis bei Patienten über zwölf Jahren mit einem Körpergewicht über 50 kg zweimal täglich 500 mg.
Latvian: Kad Levetiracetam Accord tiek pievienotas citām pretepilepsijas zālēm, sākotnējā deva pacientiem no 12 gadu vecuma, ja svars pārsniedz 50 kg, ir 500 mg divreiz dienā.
German: Levetiracetam Accord ist ein „Generikum".
Latvian: Levetiracetam Accord ir "ģenēriskas zāles".
German: Da es sich bei Levetiracetam Accord um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien mit Personen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Keppra, bioäquivalent ist.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Accord ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Keppra ir bioekvivalentas.
German: Bei alleiniger Anwendung von Levetiracetam Accord beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich 250 mg und wird nach zwei Wochen auf zweimal täglich 500 mg gesteigert.
Latvian: Lietojot atsevišķi, Levetiracetam Accord sākotnējā deva ir 250 mg divreiz dienā, ko pēc divām nedēļām paaugstina līdz 500 mg divreiz dienā.
German: Levetiracetam Accord-Tabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Latvian: Levetiracetam Accord tabletes jāieņem, uzdzerot šķidrumu.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Levetiracetam Accord, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Levetiracetam Accord lietošanas nolūkos.
German: Da Levetiracetam Accord ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Accord ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Keppra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam zu erteilen.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka tāpat kā Keppra gadījumā ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
German: Im weiteren Verlauf der Behandlung kann die Tagesdosis auf bis zu 1 500 mg zweimal täglich gesteigert werden.
Latvian: Dienas devu var paaugstināt līdz 1 500 mg divreiz dienā.
German: Bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 kg hängt die Dosis vom Körpergewicht ab. Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, sollte eine Lösung, die Levetiracetam enthält, gegeben werden.
Latvian: Pacientiem, kuri sver mazāk par 50 kg, ieteicamā deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
German: Je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung kann die Dosis alle zwei Wochen weiter bis auf eine Höchstdosis von zweimal täglich 1 500 mg gesteigert werden.
Latvian: Šo devu atkarībā no pacienta reakcijas var palielināt ik pēc divām nedēļām līdz maksimālajai devai 1 500 mg divreiz dienā.
German: Warum wurde Levetiracetam Accord zugelassen?
Latvian: Kāpēc Levetiracetam Accord tika apstiprinātas?
German: Was ist Levetiracetam Accord?
Latvian: Kas ir Levetiracetam Accord?
German: Levetiracetam Accord
Latvian: Levetiracetam Accord levetiracetāms
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Levetiracetam Accord verbunden?
Latvian: Kāda ir Levetiracetam Accord ieguvumu un riska attiecība?
German: Der Wirkstoff in Levetiracetam Accord, Levetiracetam, ist ein Epilepsie-Arzneimittel.
Latvian: Levetiracetam Accord aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas līdzeklis.
German: Wie wurde Levetiracetam Accord untersucht?
Latvian: Kā noritēja Levetiracetam Accord izpēte?
German: Levetiracetam Actavis muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Latvian: Levetiracetam Actavis jālieto divas reizes dienā - no rīta un vakarā, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. Oktober 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08. September 2016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011.gada 3.oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016.gada 8.septembris
German: Diese Abnahme ist deutlich ausgeprägter im dritten Trimenon (bis zu 60 % der Anfangskonzentration vor Schwangerschaftsbeginn).
Latvian: Šī samazināšanās spilgtāk izteikta trešā trimestra laikā (līdz 60 % no pamatkoncentrācijas pirms grūtniecības).
German: Dennoch bleibt die Konzentration dieses Metaboliten niedrig.
Latvian: Tomēr metabolīta koncentrācija saglabājas maza.
German: Kinder (4 bis 12 Jahre)
Latvian: Bērni (vecumā no 4 līdz 12 gadiem)
German: Die orale absolute Bioverfügbarkeit beträgt nahezu 100 %.
Latvian: Perorālā absolūtā biopieejamība ir gandrīz 100 %.
German: In tierexperimentellen Studien konnte kein Einfluss auf die Fertilität festgestellt werden (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nenovēroja ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
German: Die Halbwertszeit von Levetiracetam verlängert sich bei älteren Patienten um etwa 40 % (10 bis 11 Stunden).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem eliminācijas pusperiods palielinās par aptuveni 40 % (10 līdz 11 stundām).
German: Sie können Levetiracetam Actavis unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Latvian: Jūs varat lietot Levatiracetam Actavis neatkarīgi no ēdienreizes.
German: • Levetiracetam Actavis ist zur Langzeitbehandlung vorgesehen.
Latvian: • Levetiracetam Actavis paredzēts ilgstošai ārstēšanai.
German: Dieser Effekt war besonders ausgeprägt bei Säuglingen, ließ mit zunehmendem Alter nach und wurde vernachlässigbar ab dem Alter von ungefähr 4 Jahren.
Latvian: Šis efekts ir izteiktāks jaunākiem zīdaiņiem un samazinājās pieaugot, kļūstot nenozīmīgs apmēram 4 gadu vecumā.
German: Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Niederlande
Latvian: Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Nīderlande
German: • Infektion;
Latvian: • infekcija;
German: Levetiracetam wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Latvian: Levetiracetāms izdalās mātes pienā.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen von Depression und/oder Suizidgedanken haben, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
Latvian: Ja Jums radušies depresijas simptomi un/vai domas par pašnāvību, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
German: Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) ein.
Latvian: Norijiet Levetiracetam Actavis tabletes, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (piemēram, glāzi ūdens).
German: Die Mehrzahl der Patienten hatte juvenile myoklonische Epilepsie.
Latvian: Vairumam šo pacientu bija juvenila miokloniska epilepsija.
German: Ein Risiko von Geburtstfehlern für Ihr ungeborenes Kind kann nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Latvian: Nav iespējams pilnībā izslēgt iedzimto patoloģiju risku Jūsu nedzimušajam bērnam.
German: Levetiracetam verursachte eine leichte Induktion von CYP2B6 und CYP3A4.
Latvian: Levetiracetāms izraisīja vāju CYP2B6 un CYP3A4 indukciju.
German: Die umfangreichen, seit der Markteinführung erhobenen Daten von Frauen, die eine LevetiracetamMonotherapie während der Schwangerschaft erhalten hatten (über 1800 Frauen, von denen mehr als 1500 Levetiracetam im ersten Trimenon erhielten), weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko für erhebliche angeborene Fehlbildungen hin.
Latvian: Liels pēcreģistrācijas datu apjoms par sievietēm, kuras grūtniecības pirmajā trimestrī saņēma levetiracetāmu monoterapijā (vairāk nekā 1800, no kurām vairāk nekā 1500 zāles saņēma grūtniecības 1. trimestrī), neliecina par lielu iedzimtu defektu riska pieaugumu.