FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaalle ei tule aloittaa Budesonide/Formoterol Teva -hoitoa pahenemisvaiheen aikana tai jos potilaan astma osoittaa merkittävää tai akuuttia pahenemista.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með Budesonide/Formoterol Teva hjá sjúklingum á meðan sjúkdómurinn versnar, eða ef astmi versnar umtalsvert eða ef um bráðatilvik er að ræða.
Finnish: • steroidilääkkeet, jotka otetaan suun kautta (kuten prednisoloni)
Icelandic: Steralyf sem þú tekur inn um munn (eins og prednisólon).
Finnish: • Käytä Budesonide/Formoterol Tevaa joka päivä.
Icelandic: Notaðu Budesonide/Formoterol Teva á hverjum degi.
Finnish: Yleisimmät oireet, jos käytät enemmän Budesonide/Formoterol Teva -lääkettä kuin sinun pitäisi, ovat vapina, päänsärky tai nopea sydämen tykytys.
Icelandic: Algengustu einkenni sem geta komið fram ef þú notar meira Budesonide/Formoterol Teva en mælt er fyrir um er skjálfti, höfuðverkur eða hraður hjartsláttur.
Finnish: Jokainen annos sisältää noin 5 milligrammaa laktoosia (monohydraattina).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur um það bil 5 milligrömm af laktósa (sem einhýdrat).
Finnish: 1-2 inhaloitavaa lääkeannosta kahdesti vuorokaudessa.
Icelandic: 1-2 innöndunarskammtar tvisvar á dag.
Finnish: Hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole saatavilla.
Icelandic: Engar upplýsingar um frjósemi liggja fyrir.
Finnish: Mitä Budesonide/Formoterol Teva on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Budesonide/Formoterol Teva og við hverju það er notað
Finnish: Lääkärisi auttaa sinua hallitsemaan astmaasi ja korjaa annosta pienimpään annokseen, jolla astma pysyy hallinnassa.
Icelandic: Læknirinn hjálpar þér að hafa stjórn á astmanum og stillir lyfjaskammtinn þannig að þú takir lægsta fjölda innöndunarskammta eða styrkleika sem þarf til að ná stjórn á astmaeinkennum.
Finnish: Pidä inhalaattoria siten, että osaksi läpinäkyvä viininpunainen suukappaleen suojus on alaspäin.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu þannig að hálfgegnsæja vínrauða lokið á munnstykkinu sé neðst.
Finnish: Jos käytät enemmän Budesonide/Formoterol Tevaa kuin sinun pitäisi, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Budesonide/Formoterol Teva en mælt er fyrir um, skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Finnish: Mitä Budesonide/Formoterol Teva on ja mihin sitä käytetään (sivu 3) Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Budesonide/Formoterol Tevaa (sivu 5) Miten Budesonide/Formoterol Tevaa käytetään (sivu 8) Mahdolliset haittavaikutukset (sivu 16)
Icelandic: Upplýsingar um Budesonide/Formoterol Teva og við hverju það er notað (bls. 3) Áður en byrjað er að nota Budesonide/Formoterol Teva (bls. 5) Hvernig nota á Budesonide/Formoterol Teva (bls. 8) Hugsanlegar aukaverkanir (bls. 16)
Finnish: Mitä Budesonide/Formoterol Teva on ja mihin sitä käytetään (sivu 3) Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Budesonide/Formoterol Tevaa (sivu 5) Miten Budesonide/Formoterol Tevaa käytetään (sivu 9) Mahdolliset haittavaikutukset (sivu 18)
Icelandic: Upplýsingar um Budesonide/Formoterol Teva og við hverju það er notað (bls. 3) Áður en byrjað er að nota Budesonide/Formoterol Teva (bls. 5) Hvernig nota á Budesonide/Formoterol Teva (bls. 9) Hugsanlegar aukaverkanir (bls. 18)
Finnish: Vaikutuksiin kuuluvat: - luun mineraalitiheyden muutokset (luukato) - kaihi (silmän linssin sumeneminen) - glaukooma (kohonnut silmänpaine) - lasten ja nuorten kasvunopeuden hidastuminen - vaikutus lisämunuaiseen (munuaisen vieressä oleva pieni rauhanen).
Icelandic: Áhrif þessa eru: - breytingar á beinþéttni (beinþynning) - drer í auga (ský á auga) - gláka (aukinn þrýstingur í auga) - hægist á vexti barna og unglinga - áhrif á nýrnahettur (litlir kirtlar næst nýrunum).
Finnish: Budesonide/Formoterol Teva ei ole tarkoituksenmukainen hoitomuoto aikuisille, joilla on vain lievä astma, jonka hallintaan inhaloitava kortikosteroidi ja tarpeen mukaan inhaloitu lyhytvaikutteinen β2agonisti eivät ole riittäviä.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva er ekki viðeigandi meðferð fyrir fullorðna sjúklinga sem eru einungis með mildan astma og þar sem ekki næst stjórnun einkenna með innöndunarbarksterum og skammvirkum β2-adrenviðtakaörvum sem notaðir eru eftir þörfum.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista Budesonide/Formoterol Teva käyttäessäsi, sillä nämä oireet voivat viitata keuhkoinfektioon:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvert af eftirtöldum einkennum meðan þú notar Budesonide/Formoterol Teva, þetta geta verið einkenni lungnasýkingar:
Finnish: Jos olet tähän asti käyttänyt steroiditabletteja astman tai keuhkoahtaumataudin hoitoon, lääkärisi saattaa vähentää käyttämiesi tablettien määrää, kun aloitat Budesonide/Formoterol Tevan käytön.
Icelandic: Ef þú hefur tekið steratöflur við astma eða langvinnri lungnateppu (COPD), getur læknirinn minnkað það magn taflna sem þú tekur um leið og þú hefur meðferð með Budesonide/Formoterol Teva.
Finnish: Tutkimuksen tulokset osoittavat, että iästä ja sairauden vaikeusasteesta riippumatta lapset, nuoret ja aikuiset astmatai keuhkoahtaumatautipotilaat kykenivät saavuttamaan myyntiluvan saaneeseen moniannoksiseen kuivajauheinhalaattoriin verrattavissa olevia sisäänhengityksen huippuvirtauksia Spiromax-laitteen kautta.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsókninni gáfu til kynna að óháð aldri og undirliggjandi sjúkdómi gætu börn, unglingar, fullorðnir með astma og sjúklingar með COPD náð innöndunarflæði í gegnum Spiromax tækið, sem var sambærilegt við það sem náðist í gegnum markaðssetta, fjölskammta innöndunartækið með þurru dufti.
Finnish: Laktoosi sisältää pieniä määriä maitoproteiinia, joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Icelandic: Laktósi inniheldur lítið magn af mjólkurpróteini sem getur framkallað ofnæmisviðbrögð.
Finnish: Aikuiset (18 vuotta täyttäneet): 1 inhalaatio kahdesti vuorokaudessa.
Icelandic: Fullorðnir (18 ára og eldri): • 1 innöndunarskammtur tvisvar á dag.
Finnish: • Laitteen takaosassa oleva annosindikaattori näyttää jäljellä olevien inhalaatioannosten lukumäärän vain tasalukuina.
Icelandic: Mælirinn sem er aftan á tækinu, sýnir þann fjölda innöndunarskammta sem eru eftir, einungis í sléttum tölum.
Finnish: Älä käytä Budesonide/Formoterol Teva 320/9 mikrogramman inhalaattoria kohtauslääkkeenä.
Icelandic: Ekki nota Budesonide/Formoterol Teva 320/9 míkrógrömm til að meðhöndla astmaeinkenni.
Finnish: • monoamiinioksidaasin estäjiksi kutsutut lääkkeet (kuten feneltsiini, furatsolidoni ja prokarbatsiini)
Icelandic: Lyf sem kallast mónóamínoxídasahemlar (eins og fenelzín, fúrazólídón og prókardazín).
Finnish: Laktoosi on maidossa esiintyvä sokeri.
Icelandic: Teva inniheldur laktósa Laktósi er tegund af sykri sem er til staðar í mjólk.
Finnish: Budesonide/Formoterol Teva -annostus on yksilöllistä ja annostaso tulee mukauttaa taudin vakavuuden mukaan.
Icelandic: Skammtastærð Budesonide/Formoterol Teva er einstaklingsbundin og skal stilla hana eftir alvarleika sjúkdómsins.
Finnish: Jos tunnet hengenahdistusta tai hengityksesi alkaa vinkua käyttäessäsi Budesonide/Formoterol Tevaa, sinun tulee jatkaa Budesonide/Formoterol Tevan käyttöä, mutta hakeutua lääkärin luo mahdollisimman nopeasti, sillä saatat olla lisähoidon tarpeessa.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir andþyngslum eða ert í andnauð á meðan þú notar Budesonide/Formoterol Teva skaltu halda áfram að nota lyfið en leita til læknis sem fyrst, þar sem þú getur þurft á viðbótarmeðferð að halda.
Finnish: Kahdessa 12 viikon mittaisessa lapsille tehdyssä tutkimuksessa hoidettiin 265:ttä iältään 6-11vuotiasta lasta budesonidin ja formoterolin yhdistelmän ylläpitoannoksella (kaksi 80 mikrogramman inhalaatiota / 4,5 mikrogrammaa inhalaatiota kohti, kahdesti vuorokaudessa) ja lyhytvaikutteisella β2agonistilla tarvittaessa.
Icelandic: Tvær 12 vikna rannsóknir á börnum hafa verið gerðar, þar sem 265 börn á aldrinum 6-11 ára fengu viðhaldsskammt af búdesóníði/formóteróli (2 skammtar til innöndunar með 80 míkrógrömmum / 4,5 míkrógrömmum/tvisvar á dag) og skammverkandi β2-adrenviðtakaörva eftir þörfum.
Finnish: Inhalaatiojauhe 1 inhalaattori, jossa on 120 annosta.
Icelandic: 1 innöndunartæki með 120 skömmtum.
Finnish: Budenosidin pitoisuusaikakuvaajan alle jäänyt alue (AUC) oli hiukan suurempi, imeytymisvauhti nopeampi ja plasman enimmäispitoisuus suurempi vakioannoksisen yhdistelmävalmisteen annon jälkeen.
Icelandic: AUC var aðeins hærra hjá búdesóníði, hraði upptöku var meiri og hámarks blóðþéttni efnisins var hærri eftir lyfjagjöf með föstum skammti af samsetta lyfinu.
Finnish: Vaikeaa keuhkoahtaumatautia (COPD, uloshengityksen sekuntikapasiteetti FEV1 < 50 % odotetusta normaaliarvosta) sairastavien potilaiden symptomaattinen hoito, jos potilailla on ollut toistuvia pahenemisvaiheita ja merkittäviä oireita säännöllisestä hoidosta ja pitkävaikutteisesta bronkodilatoivasta lääkityksestä huolimatta.
Icelandic: Meðferð samkvæmt einkennum hjá sjúklingum með alvarlega langvinna lungnateppu (FEV1 < 50% áætlað eðlilegt) og sjúkdómssögu um endurtekna sjúkdómsversnun, sem hafa umtalsverð einkenni þrátt fyrir reglubundna meðferð með berkjuvíkkandi lyfjum sem hafa langvarandi verkun.
Finnish: Budesonide/Formoterol Teva on tarkoitettu vain 18 vuotta täyttäneiden aikuisten käyttöön.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva er einungis ætlað fullorðnum, 18 ára og eldri.
Finnish: Jos Budesonide/Formoterol Teva -hoito on lopetettava lääkevalmisteen formoteroli-ainesosan yliannostuksen vuoksi, tulee asianmukaista inhaloitavaa kortikosteroidihoitoa harkita.
Icelandic: Ef hætta þarf meðferð með Budesonide/Formoterol Teva vegna ofskömmtunar á formóterólþætti lyfsins, verður að hafa í huga viðeigandi meðferð með barksterum til innöndunar.
Finnish: Jos potilaalle tulee paradoksaalinen bronkospasmi, Budesonide/Formoterol Tevan käyttö tulee keskeyttää välittömästi, potilaan tila arvioida ja tarvittaessa käynnistää muu hoito.
Icelandic: Ef sjúklingurinn upplifir óvæntan berkjukrampa skal hætta notkun Budesonide/Formoterol Teva umsvifalaust, meta skal ástand sjúklingsins og hefja aðra meðferð, ef nauðsyn ber til.
Finnish: Lääkäri saattaa harkita steroiditablettien lisäämistä säännölliseen hoitoosi stressijaksojen ajaksi (esim. hengitystieinfektion ajaksi tai ennen leikkaushoitoa).
Icelandic: Læknirinn getur íhugað að bæta steratöflum við venjulega meðferðina þegar þú ert undir álagi (t.d. ef þú færð sýkingu eða þarft að fara í uppskurð).
Finnish: Inhalaatiojauhe 1 inhalaattori, jossa on 60 annosta.
Icelandic: 1 innöndunartæki með 60 skömmtum.
Finnish: Kahdessa 12 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa arvioitiin keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden keuhkojen toimintaa ja pahenemisvaiheiden uusiutumistiheyttä (määritettynä suun kautta otettavien steroidikuurien tai antibioottikuurien tai sairaalahoidon määrinä).
Icelandic: Í tveimur 12 mánaða rannsóknum, var virkni lyfjanna á starfsemi lungnanna og tíðni sjúkdómsversnunar (skilgreind sem þurfandi inntöku stera um munn og/eða sýklalyf og/eða innlögn á sjúkrahús) hjá sjúklingum með alvarlega langvinna lungnateppu metin.
Finnish: Jos lääkärisi arvioi, että tarvitset pienempää annosta kuin Budesonide/Formoterol Tevalla on saatavissa, hän voi määrätä toista inhalaattoria, joka sisältää samoja vaikuttavia aineita kuin Budesonide/Formoterol Teva, mutta pienemmän annoksen kortikosteroidia.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þú þurfir minni skammt en Budesonide/Formoterol Teva tækið býður upp á, getur verið að læknirinn ávísi öðru innöndunarlyfi sem inniheldur sömu virku efnin og eru í Budesonide/Formoterol Teva tækinu, en með minni skammt af barksterum.
Finnish: Budesonide/Formoterol Teva on inhalaatiojauhe.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva er innöndunarduft.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat sattuessaan yleensä lieviä ja katoavat Budesonide/Formoterol Tevan käytön jatkamisen myötä.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram eru þau yfirleitt væg og hverfa við áframhaldandi notkun Budesonide/Formoterol Teva.
Finnish: Apuaine laktoosi sisältää pieniä määriä maitoproteiineja, jotka saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita.
Icelandic: Hjálparefnið laktósi inniheldur lítið magn af mjólkurpróteinum sem geta framkallað ofnæmisviðbrögð.
Finnish: • fenotiatsiini-valmisteet (kuten klooripromatsiini ja proklooriperatsiini)
Icelandic: Fenótíazín lyf (eins og klórprómazín og próklórperazín).
Finnish: Älä käytä Budesonide/Formoterol Tevaa juuri ennen liikuntaa estääksesi astmaoireiden syntymistä, vaan käytä erillistä "kohtauslääkettäsi".
Icelandic: Ekki skal nota Budesonide/Formoterol Teva rétt fyrir áreynslu til að koma í veg fyrir astmaeinkenni, nota skal innöndunartækið við einkennum.
Finnish: • Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen Budesonide/Formoterol Tevan käyttöä - ÄLÄ käytä tätä lääkettä muutoin kuin lääkärin määräyksestä.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Budesonide/Formoterol Teva er notað - EKKI nota lyfið nema eftir fyrirmælum læknis.
Finnish: Budesonide/Formoterol Tevain profylaktista käyttöä (esim. ennen liikuntaa) ei ole tutkittu.
Icelandic: Fyrirbyggjandi notkun á Budesonide/Formoterol Teva, t.d. fyrir áreynslu, hefur ekki verið rannsökuð.
Finnish: • allergialääkkeet tai antihistamiinit (kuten terfenadiini).
Icelandic: Lyf við ofnæmi eða andhistamínverkandi lyf eins og terfenadín.
Finnish: Budesonide/Formoterol Tevaa käytetään säännöllisesti ylläpitohoitona nopeavaikutteisen keuhkoputkia avaavan lievittävän lääkkeen ohella.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva er notað við reglubundinni viðhaldsmeðferð ásamt öðru hraðvirku berkjuvíkkandi lyfi í innöndunartæki.
Finnish: Kaikkein tavallisimmat haittavaikutukset ovat farmakologisesti ennakoitavat β2-agonistihoidon aiheuttamat haittavaikutukset, kuten vapina ja sydämentykytys.
Icelandic: Algengustu lyfjatengdar aukaverkanir eru lyfjafræðilega fyrirsjáanlegar aukaverkanir vegna meðferðar með β2adrenviðtakaörvum, eins og skjálfti og hjartsláttartruflanir.
Finnish: Kun astmasi on hyvin hallinnassa, lääkäri saattaa päättää pienentää Budesonide/Formoterol Tevaannosta asteittain.
Icelandic: Þegar astmi þinn er vel meðhöndlaður getur læknir þinn talið það viðeigandi að minnka smám saman skammtinn af Budesonide/Formoterol Teva.
Finnish: Kirjoita foliopussin aukaisupäivä inhalaattorin etikettiin.
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna þegar umbúðir voru rofnar á merkimiðann á innöndunartækinu.
Finnish: Pidä suukappaleen suojus suljettuna foliokääreen poistamisen jälkeen.
Icelandic: Hafið lokið á munnstykkinu eftir að álumbúðir hafa verið fjarlægðar
Finnish: Melko harvinainen Aggressiivisuus, psykomotorinen levottomuus, ahdistuneisuus, unihäiriöt Hyvin harvinainen Masennus, muutoksia käytöksessä (etupäässä lapsilla)
Icelandic: Þunglyndi, breytingar á hegðun (aðallega hjá börnum)
Finnish: Älä käytä Budesonide/Formoterol Tevaa näiden astman oireiden hoitoon.
Icelandic: Ekki nota Budesonide/Formoterol Teva til að meðhöndla þessi astmaeinkenni.
Finnish: Potilas saattaa huomata laktoosin antaman maun suussaan Budesonide/Formoterol Tevaa käyttäessään.
Icelandic: Sjúklingurinn getur fundið bragð við notkun Budesonide/Formoterol Teva vegna innihaldsefnisins laktósa.
Finnish: Jos potilas tarvitsee muita annosten yhdistelmiä kuin yhdistelmäinhalaattorin tarjoamaa, tulee potilaalle määrätä tarpeenmukaiset β22adrenoreseptoriagonisti - ja/tai kortikosteroidiannokset erillisistä inhalaattoreista.
Icelandic: Ef sjúklingur þarf samsetta lyfjameðferð með öðrum skömmtum en eru fáanlegir með samsetta innöndunartækinu, skal ávísa viðeigandi skömmtum af β2adrenviðtakaörvum og/eða barksterum með því að nota eitt innöndunartæki fyrir hvert efni.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Icelandic: Ef gleymist að nota Budesonide/Formoterol Teva Ef gleymist að taka skammt skaltu taka skammtinn um leið og þú manst eftir því.
Finnish: Jokainen Budesonide/Formoterol Teva-inhalaattori sisältää 120 inhalaatioannosta.
Icelandic: Sérhvert Budesonide/Formoterol Teva innöndunartæki inniheldur 120 innöndunarskammta og er hvítt með hálf gegnsæju vínrauðu loki á munnstykkinu.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle astmaasi varten Budesonide/Formoterol Tevan yhdessä erillisen kohtauslääkettä sisältävän inhalaattorin (kuten salbutamoli-inhalaattori) kanssa.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa Budesonide/Formoterol Teva og sérstöku „innöndunartæki við einkennum", eins og salbútamóli til að nota við astma.
Finnish: Budesonide/Formoterol Teva on tarkoitettu säännölliseen astman hoitoon, jonka yhteydessä yhdistelmähoito (inhaloitu kortikosteroidi ja pitkävaikutteinen β2-agonisti) on perusteltua, kun potilaan:
Icelandic: Teva er ætlað til reglubundinnar meðferðar á astma, þar sem notkun á samsettu lyfi (barksteri til innöndunar og β2-adrenviðtakaörvi með langtímavirkni) hentar:
Finnish: Astma Ylläpitohoito budesonidilla ja formoterolilla
Icelandic: Viðhaldsmeðferð astma með búdesóníði/formóteróli
Finnish: Jos on pienintäkään aihetta epäillä, että lisämunuaisen toiminta on heikentynyt aiemman systeemisen steroidihoidon takia, potilaiden siirtäminen budesonidia ja formoterolifumaraattia vakioannoksena käyttävälle yhdistelmähoidolle edellyttää huolellista harkintaa.
Icelandic: Ef ástæða er til að halda að virkni nýrnahettna hjá sjúklingi sé skert vegna fyrri altækrar sterameðferðar, skal gæta varúðar þegar skipt er yfir á búdesóníð/formóteról fúmarat samsetta lyfjameðferð.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset: saattavat ilmetä 1henkilöllä 1 000:sta
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Finnish: Diabeetikkoja hoidettaessa tulee harkita ylimääräisten verenglukoosin mittausten tekemistä.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal íhuga hraðvirkt berkjuvíkkandi lyf.
Finnish: Hypokalemia saattaa lisätä digitalisglykosideilla hoidettujen potilaiden taipumusta rytmihäiriöihin.
Icelandic: Blóðkalíumlækkun getur valdið tilhneigingu til hjartsláttartruflana hjá sjúklingum sem verið er að meðhöndla með digitalis glýkósíðum.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat tarvita kahden inhalaation enimmäismäärän vuorokaudessa.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta þurft að hámarki allt að 2 innöndunarskammta tvisvar á dag.
Finnish: • Bronkospasmi (ilmateiden lihasten supistuminen, mikä aiheuttaa hengityksen vinkumista ja hengenahdistusta).
Icelandic: Berkjukrampi (herping í vöðvum öndunarvegar sem orsakar almenna andnauð og mæði).
Finnish: Voit tarvittaessa pyyhkiä Spiromaxin suukappaleen jokaisen käyttökerran jälkeen kuivalla liinalla tai paperipyyhkeellä.
Icelandic: á Spiromax eftir notkun með þurrum klút eða þurrku.
Finnish: • sinulla on vaikea maksan toimintahäiriö.
Icelandic: • þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu.
Finnish: Sisältää laktoosia.
Icelandic: Laktósaeinhýdrat.
Finnish: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Icelandic: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Finnish: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogrammaa / 9,0 mikrogrammaa tulee käyttää vain oireiden ylläpitohoitoon.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva 320 míkrógrömm / 9 míkrógrömm skal einungis nota sem viðhaldsmeðferð.
Finnish: Melko harvinaiset: enintään 1 henkilöllä 100:sta
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum
Finnish: Lääkärisi saattaa lisätä tämän 2 inhalaatioon otettavaksi kahdesti vuorokaudessa.
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn upp í 2 innöndunarskammta, tvisvar á dag.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Budesonide/Formoterol Teva
Icelandic: Lyfjahvörf Budesonide/Formoterol Teva
Finnish: Miten Budesonide/Formoterol Tevaa käytetään
Icelandic: Hvernig nota á Budesonide/Formoterol Teva
Finnish: Jokainen folioon kääritty inhalaattori sisältää 60 annosta.
Icelandic: Sérhvert innöndunartæki inniheldur 60 skammta og er álumbúðum.
Finnish: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrg/9 mikrog
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Budesonide/Formoterol Teva 320 míkróg /9 míkróg
Finnish: Budesonide/Formoterol Teva ei ole tarkoitettu 12-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten eikä 13-17vuotiaiden nuorten käyttöön.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva er EKKI ætlað börnum 12 ára og yngri eða unglingum á aldrinum 13 til 17 ára.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa pitämään nopeasti vaikuttava keuhkoputkia avaava kohtauslääke aina käsillä.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að hafa innöndunartæki með hraðvirku berkjuvíkkandi lyfi alltaf tiltækt til notkunar í neyðartilvikum.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat tarvita neljän (4) inhalaation enimmäismäärän vuorokaudessa.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta þurft að hámarki allt að 4 innöndunarskammta tvisvar á dag.
Finnish: • nopeaan tai epäsäännölliseen sydämen sykkeeseen käytetyt lääkkeet (kuten kinidiini,
Icelandic: Lyf við hröðum eða óreglulegum hjartslætti (eins og kínidín, dísópýramíð og prókaínamíð).
Finnish: Jos lopetat Budesonide/Formoterol Tevan käytön
Icelandic: Ef hætt er að nota Budesonide/Formoterol Teva
Finnish: • beetasalpaajat (kuten atenololi tai propranololi korkeaan verenpaineeseen tai sydäntautiin),
Icelandic: Lyf sem eru β-betablokkar (eins og atenólól eða própranólól gegn háum blóðþrýstingi eða hjartasjúkdómi), þar með taldir augndropar (eins og tímólól gegn gláku).
Finnish: Jos sinulla ilmenee mitä tahansa seuraavista, keskeytä Budesonide/Formoterol Tevan käyttö ja ota yhteys lääkäriin välittömästi:
Icelandic: Ef þú færð einhver af eftirtöldum einkennum skaltu hætta að nota Budesonide/Formoterol Teva og ræða við lækninn umsvifalaust:
Finnish: Tutkimuksissa jauheinhalaattorin kautta inhaloidusta formoterolista pääsi keuhkoihin keskimäärin 2849 %.
Icelandic: Í rannsóknum var meðalsetmyndun formóteróls í lungum eftir innöndun gegnum innöndunartækið allt frá 28% til 49% af gefnum skammti.
Finnish: Jokainen folioon kääritty inhalaattori sisältää 120 annosta.
Icelandic: Sérhvert innöndunartæki inniheldur 120 skammta og er álumbúðum.
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG
Finnish: Tässä tapauksessa tulee harkita hoidon lisäämistä kortikosteroideilla, esimerkiksi suun kautta otettavalla kortikosteroidikuurilla tai antibiooteilla infektiotapauksissa.
Icelandic: Í þessari stöðu skal hafa í huga þörfina fyrir aukna meðferð með barksterum, t.d. möguleikann á inngjöf barkstera til inntöku, eða sýklalyfjameðferð ef sýking er til staðar.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ei erityisvaatimuksia.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun Engin sérstök fyrirmæli.
Finnish: :ta Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt skaltu taka skammtinn um leið og þú manst eftir því.
Finnish: Ota Spiromax pois suusta ja pidätä hengitystä 10 sekuntia tai niin pitkään kuin se tuntuu vaivattomalta.
Icelandic: Fjarlægja skal Spiromax úr munninum og halda niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og sjúklingi finnst þægilegt.
Finnish: Hyvin harvinainen Masennus, muutoksia käytöksessä (etupäässä lapsilla)
Icelandic: Þunglyndi, breytingar á hegðun (aðallega hjá börnum)
Finnish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH
Icelandic: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel:
Finnish: Inhalaattori on valmistettu akrylonitriilibutadieenistyreenistä (ABS), polyetyleenitereftalaatista (PT) ja polypropyleenistä (PP).
Icelandic: Innöndunartækið er gert úr akrýlonítríl bútadíene stýren (ABS), pólýetýlen tereftalati (PT) og pólýprópýlen (PP).
Finnish: Nämä saattavat olla merkkinä siitä, että astmasi ei ole kunnolla hallinnassa ja että saatat tarvita enemmän tai muunlaista lääkitystä välittömästi.
Icelandic: Þessi einkenni gætu þýtt að astmi þinn sé ekki undir nógu góðri stjórn og þú getur þurft aðra meðferð eða viðbótarmeðferð umsvifalaust.
Finnish: :n säilyttäminen (sivu 19) Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa (sivu 19)
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar (bls. 19)