FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Profil rezistencie EVOTAZU je riadený atazanavirom.
Norwegian Bokmål: Resistensprofilen til EVOTAZ er drevet av atanazavir.
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie a autoimunitné ochorenia
Norwegian Bokmål: Immunreaktiveringssyndrom og autoimmune lidelser
Slovak: K dispozícii nie sú údaje na odporúčania používania EVOTAZU s inými perorálnymi kontraceptívami.
Norwegian Bokmål: Data er ikke tilgjengelig for å gi anbefalinger vedrørende samtidig bruk av EVOTAZ med andre orale antikonseptiva.
Slovak: Pre lieky, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A, môžu tieto vyššie plazmatické koncentrácie potenciálne viesť k závažným, život ohrozujúcim alebo smrteľným udalostiam (pozri časti 4.3 a 4.5).
Norwegian Bokmål: For legemidler som metaboliseres av CYP3A, kan disse forhøyede plasmakonsentrasjonene potensielt føre til alvorlige, livstruende eller fatale hendelser (se pkt.
Slovak: Plazmatické koncentrácie atazanaviru sa môžu znížiť v dôsledku poklesu plazmatických koncentrácií kobicistatu, čo môže mať za následok stratu terapeutického účinku a vývoj rezistencie.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av atazanavir kan reduseres som en konsekvens av en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av kobicistat, noe som kan føre til tap av terapeutisk effekt og utvikling av resistens.
Slovak: Tabuľka 2: Súhrn nežiaducich reakcií v tabuľke
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Liste over bivirkninger i tabellform
Slovak: V štúdii GS-US-216-0114 bolo priemerné zvýšenie počtu CD4+ buniek od východiskového stavu v 48. týždni 213 buniek/mm3 a v 144. týždni 310 buniek/mm3 u pacientov užívajúcich atazanavir zosilnený kobicistatom a 219 buniek/mm3 a 332 buniek/mm3 u pacientov užívajúcich atazanavir zosilnený ritonavirom.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-216-0114 var gjennomsnittlig økning i CD4+ celletall fra baseline ved uke 48 og 144 henholdsvis 213 og 310 celler/mm3 hos pasienter som fikk atazanavir forsterket med kobicistat og henholdsvis 219 og 332 celler/mm3 hos pasienter som fikk atazanavir forsterket med ritonavir.
Slovak: Tento účinok môže byť výsledkom indukcie CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan være forårsaket av en indusering av CYP3A4.
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne formy antikoncepcie (nehormonálne) (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Alternative typer prevensjon (ikke-hormonell) bør vurderes (se pkt.
Slovak: Klaritromycín môže zvýšiť koncentrácie atazanaviru a kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin kan øke konsentrasjonen av atazanavir og kobicistat.
Slovak: Systémová expozícia atazanaviru pri dávkach, ktoré boli toxické pre matku, bola rovnaká alebo o niečo vyššia ako tá, ktorá sa pozorovala u ľudí, ktorým sa podávala dávka 400 mg jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for atazanavir ved doser som ga maternell toksisitet var minst like høy eller litt høyere enn det som er observert hos mennesker som fikk 400 mg én gang daglig.
Slovak: Každé jednotlivé liečivo vyvolalo účinky na kontraktilitu ľavej komory a predĺženie PR intervalu pri koncentráciách minimálne 35-násobne vyšších než sú voľné koncentrácie atazanaviru a kobicistatu Cmax pri odporúčanej dávky pre ľudí (recommended human dose, RHD).
Norwegian Bokmål: Hvert enkelt legemiddel hadde effekter på venstre ventrikkels kontraktilitet og PR-forlengelse ved konsentrasjoner på minst 35 ganger høyere dosering enn de frie konsentrasjonene av atazanavir og kobicistat anbefalt hos mennesker (RHD) Cmaks.
Slovak: Po jednorazovej dávke 400 mg [14C]atazanaviru sa zistilo v stolici 79 % z celkovej rádioaktivity a v moči 13
Norwegian Bokmål: Etter en 400 mg enkeltdose [14C]atazanavir, ble 79 % og 13 % av total radioaktivitet gjenvunnet i henholdsvis feces og urin.
Slovak: Systémové expozície atazanaviru u myší (samce), potkanov a psov pri dávkach spájaných s hepatálnymi zmenami boli prinajmenšom rovnaké ako tie, ktoré sa pozorovali u ľudí pri dávkach 400 mg jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Systemisk atazanavireksponering hos mus (hanner), rotter og hunder på doser forbundet med leverendringer tilsvarte minst det som er observert hos mennesker gitt 400 mg én gang daglig.
Slovak: Indinavir sa tiež spája s nepriamou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou z dôvodu inhibície UGT.
Norwegian Bokmål: Indinavir er også forbundet med indirekte (ukonjugert) hyperbilirubinemi på grunn av hemming av UGT.
Slovak: Kobicistatom spôsobená inhibícia metabolizmu sprostredkovaného enzýmom CYP3A zosilňuje systémovú expozíciu substrátov enzýmu CYP3A, ako je atazanavir, ktoré majú obmedzenú biologickú dostupnosť a ich polčas sa skracuje prostredníctvom metabolizmu závislého od enzýmu CYP3A.
Norwegian Bokmål: Inhibering av CYP3A-mediert metabolisme med kobicistat forsterker den systemiske eksponeringen for CYP3A-substrater, slik som atazanavir, hvor biotilgjengeligheten er begrenset og halveringstiden forkortet på grunn av CYP3A-avhengig metabolisme.
Slovak: Metabolizmus simvastatínu a lovastatínu je značne závislý od CYP3A4 a súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu ich koncentrácií.
Norwegian Bokmål: Simvastatin og lovastatin er svært avhengige av CYP3A4 for metabolisering, og samtidig administrasjon med EVOTAZ kan medføre høyere konsentrasjoner.
Slovak: Jedna tableta EVOTAZU je bioekvivalentná jednej kapsule atazanaviru (300 mg) plus jednej tablete kobicistatu (150 mg) po jednorazovom perorálnom podaní dávky s ľahkým jedlom u zdravých jedincov (n=62).
Norwegian Bokmål: En tablett med EVOTAZ er bioekvivalent med en kapsel med atazanavir (300 mg) pluss en tablett med kobicistat (150 mg) administrert som enkeltdose sammen med et lett måltid hos friske personer (n = 62).
Slovak: Preukázalo sa, že kobicistat znižuje odhadovaný klírens kreatinínu v dôsledku inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu bez ovplyvnenia skutočnej renálnej glomerulárnej funkcie.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har vist seg å redusere estimert kreatininclearance på grunn av hemming av tubulær sekresjon av kreatinin uten å påvirke faktisk renal glomelulær funksjon.
Slovak: Keďže sa atazanavir a kobicistat silno viažu na bielkoviny plazmy, nie je pravdepodobné, že sa budú signifikantne odstraňovať hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou (pozri časti 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Fordi atazanavir og kobicistat har høy plasmaproteinbinding, er det usannsynlig at de vil bli fjernet i betydelig grad ved hemodialyse eller peritonealdialyse (se pkt.
Slovak: U pacientov súčasne infikovaných bola vyššia pravdepodobnosť zvýšenia pečeňových transamináz oproti východiskovému stavu ako u pacientov bez chronickej vírusovej hepatitídy.
Norwegian Bokmål: Pasientene med samtidig hepatittinfeksjon var mer utsatt for å få forhøyet baseline levertransaminase enn de uten kronisk viral hepatitt.
Slovak: Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidém
Norwegian Bokmål: Buspiron Klorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Slovak: Konkrétne, atazanavir zosilnený kobicistatom je citlivejší na indukciu CYP3A (pozri časť 4.3 a tabuľku s interakciami).
Norwegian Bokmål: Særlig er atazanavir forsterket med kobicistat mer sensitivt for CYP3A-indusering (se pkt.
Slovak: Keďže EVOTAZ obsahuje atazanavir a kobicistat, možno očakávať nežiaduce reakcie súvisiace s každou individuálnou zložkou.
Norwegian Bokmål: Fordi EVOTAZ inneholder atazanavir og kobicistat kan det forventes bivirkninger forbundet med hver av de individuelle bestanddelene.
Slovak: Rifampicín značne znižuje plazmatické koncentrácie atazanaviru, čo môže viesť k strate terapeutického účinku EVOTAZU a vývoju rezistencie na atazanavir.
Norwegian Bokmål: Rifampicin reduserer plasmakonsentrasjonen av atazanavir betydelig, noe som kan føre til tap av terapeutisk effekt av EVOTAZ og utvikling av resistens mot atazanavir.
Slovak: Kobicistat reverzibilne inhibuje MATE1, a ak sa súbežne podáva s EVOTAZOM, koncentrácie metformínu sa môžu zvýšiť.
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer MATE1 reversibelt, og konsentrasjonen av metformin kan øke ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Slovak: EVOTAZ sa nesmie súbežne podávať s kolchicínom u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ skal ikke administreres samtidig med kolkisin til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Slovak: Neužívajte sildenafil s EVOTAZOM, ak sildenafil užívate na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (zvýšený tlak krvi v pľúcnych tepnách).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sildenafil sammen med EVOTAZ når sildenafil brukes til behandling av høyt blodtrykk i lungearterien.
Slovak: Vyrážky sú zvyčajne mierne až stredne závažné makulopapulárne kožné výsevy, ktoré sa objavia počas prvých 3 týždňov od začiatku liečby atazanavirom, zložkou EVOTAZU.
Norwegian Bokmål: Utslett er vanligvis lette til moderate makulopapulære huderupsjoner som forekommer innen de 3 første ukene etter oppstart av behandling med atazanavir, en bestanddel i EVOTAZ.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté nauzea časté vracanie, hnačka, dyspepsia, abdominálna bolesť, abdominálna distenzia, flatulencia, suchosť v ústach menej časté pankreatitída, gastritída, aftózna stomatitída
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige kvalme vanlige oppkast, diaré, dyspepsi, abdominalsmerter, abdominal distensjon, flatulens, munntørrhet mindre vanlige pankreatitt, gastritt, aftøs stomatitt
Slovak: Niektoré lieky sa nemôžu užívať spolu s EVOTAZOM alebo pri užívaní s EVOTAZOM môže byť potrebná zmena ich spôsobu podávania.
Norwegian Bokmål: Det er andre legemidler som ikke kan brukes sammen med, eller som kan kreve en endring i bruksmåte, når de tas med EVOTAZ.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1 na užívanie buď atazanavir 300 mg s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne alebo na atazanavir 300 mg s ritonavirom100 mg jedenkrát denne, každý sa podával s fixným základným režimom obsahujúcim tenofovir DF 300 mg a emtricitabín 200 mg podávaným ako kombinovaná tableta s fixnou dávkou.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert i forholdet 1:1 til å få enten atazanavir 300 mg med kobicistat 150 mg én gang daglig eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig, hvor hver ble administrert med et fast bakgrunnsregime inneholdende tenoforvir DF 300 mg og emtricitabin 200 mg administrert som en kombinasjonstablett i fast dose.
Slovak: Inhibítory PDE5
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere
Slovak: EVOTAZU s tikagrelorom môže zvýšiť koncentrácie antikoagulancia.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med tikagrelor kan øke konsentrasjonen av antikoagulanten.
Slovak: RNA bol 4,81 log10 kópií/ml (rozsah: 3,21-6,44).
Norwegian Bokmål: Den mediane plasmakonsentrasjonen for HIV-1 RNA ved baseline var 4,81 log10 kopier/ml (variasjon: 3,21-6,44).
Slovak: Atazanavir sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernou (Child-Pugh triedy A) poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Atazanavir bør brukes med forsiktighet hos pasienter med lett (Child-Pugh klasse A) nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Metabolické paramatre
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre
Slovak: Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, ak užívate: Kortikosteroidy vrátane betametazónu, budezonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du tar noen av disse legemidlene: Kortikosteroider, inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison og triamcinolon.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o použití EVOTAZU u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data for bruk av EVOTAZ hos gravide kvinner.
Slovak: AUC drospirenónu: ↑ 130 % Cmax drospirenónu: ↔
Norwegian Bokmål: Drospirenon AUC: ↑ 130 % Drospirenon Cmaks: ↔ Drospirenon Cmin: Ikke beregnet
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti súvisiace so salmeterolom.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med EVOTAZ kan føre til økt konsentrasjon av salmeterol og en økning av salmeterol-assosierte bivirkninger.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej liečby (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie príznakov.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander eller forverrelse av symptomer.
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi efavirenzom a atazanavirom, alebo efavirenzom a kobicistatom je indukcia CYP3A4 efavirenzom.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom efavirenz og atazanavir, eller efavirenz og kobicistat er indusering av CYP3A4 med efavirenz.
Slovak: 144. týždeň
Norwegian Bokmål: Uke 144
Slovak: Súbežné používanie EVOTAZU a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A4 sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av EVOTAZ og flutikason eller andre glukokortikosteroider som metaboliseres av CYP3A4 anbefales ikke med mindre den potensielle fordelen av behandling oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Slovak: -2,1% (95 % CI = -8,7%, 4,5%)
Norwegian Bokmål: Behandlingsdifferanse 2,2 % (95 % KI = 7,4 %, 3,0 %) 2,1 % (95 % KI = 8,7 %, 4,5 %) Virologisk sviktc
Slovak: V dlhodobých štúdiách karcinogenity atazanaviru na myšiach a potkanoch sa pozoroval zvýšený výskyt benígnych pečeňových adenómov iba u samičiek myší.
Norwegian Bokmål: I langtids karsinogenitetsstudier av atazanavir hos mus og rotter, ble det sett en økt forekomst av godartet leveradenom hos hunnmus.
Slovak: Neskúmala sa interakcia so žiadnou zložkou lieku EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med noen av komponentene i EVOTAZ.
Slovak: % viaže na ľudské bielkoviny v plazme a pomer priemernej koncentrácie liečiva v plazme ku krvi bol 2.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har en bindingsgrad til humane plasmaproteiner på 97-98 % og gjennomsnittlig konsentrasjonsdifferanse mellom plasma og blod var 2.
Slovak: Žiadne významné rozdiely farmakokinetiky kobicistatu sa nepozorovali medzi jedincami s ťažkou poruchou funkcie obličiek a zdravými jedincami, zhodný nízky renálny klírens kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Ingen betydningsfulle forskjeller ble observert mellom pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og friske individer, samsvarende med den lave renale clearance av kobicistat.
Slovak: V štúdii fertility a skorého embryonálneho vývoja na potkanoch atazanavir menil estrálny cyklus bez vplyvu na párenie alebo fertilitu.
Norwegian Bokmål: I en studie vedrørende fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotter endret atazanavir østrussyklus uten effekter på parring eller fertilitet.
Slovak: Odporúča sa častejšie sledovanie terapeutickej koncentrácie pre imunosupresíva, ak sa podávajú súbežne s EVOTAZOM.
Norwegian Bokmål: Hyppigere overvåking av terapeutisk konsentrasjon anbefales når immunsuppressiva gis samtidig med EVOTAZ.
Slovak: Demografické a základné charakteristicky boli medzi skupinami s atazanavirom a kobicistatom a s atazanavirom a ritonavirom podobné.
Norwegian Bokmål: Demografiske egenskaper og egenskaper ved baseline var like mellom gruppene som fikk atazanavir med kobicistat og atazanavir med ritonavir.
Slovak: Kobicistat sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh triedy C).
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Slovak: *Ak sa porovnáva so samotným rifabutínom 150 mg jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med 150 mg én gang daglig alene.
Slovak: Nízke hladiny metabolitov sa pozorovali v moči a v stolici a neprispievajú k inhibičnej aktivite CYP3A kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Lave nivåer av metabolitter er sett i urin og feces, og bidrar ikke til den hemmende aktiviteten av kobicistat på CYP3A4.
Slovak: V týchto farmakokinetických skúšaniach bola expozícia atazanaviru 300 mg s kobicistatom 150 mg zhodná s tou, ktorá sa pozorovala pri zosilnení ritonavirom 100 mg. EVOTAZ je bioekvivalentný atazanaviru 300 mg jedenkrát denne v kombinácii s kobicistatom 150 mg jedenkrát denne podávanými naraz ako jednotlivé liečivá (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: I disse farmakokinetiske studiene var eksponeringen for atazanavir 300 mg med kobicistat 150 mg samsvarende med den som ble observert ved forsterkning med ritonavir 100 mg. EVOTAZ er bioekvivalent med atazanavir 300 mg én gang daglig og kobicistat 150 mg én gang daglig gitt samtidig som to enkelttabletter (se pkt.
Slovak: Ak sa u týchto pacientov dokáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må avbrudd eller seponering av behandlingen vurderes.
Slovak: Atazanavir s ritonaviromf
Norwegian Bokmål: Atazanavir med ritonavirf
Slovak: V skupine užívajúcej atazanavir 300 mg so súbežným podávaním s ritonavirom 100 mg boli hodnotené údaje genotypov dostupné pre všetkých 19 virologických zlyhaní (5
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk atazanavir 300 mg sammen med ritonavir 100 mg var evaluerbare data tilgjengelige for alle de 19 pasientene med virologisk svikt (5 %, 19/348).
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie nevirapínu s EVOTAZOM zvýši plazmatické koncentrácie nevirapínu, čo môže zvýšiť riziko toxicity súvisiacej s nevirapínom (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevirapin og EVOTAZ er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av nevirapin, som kan øke risikoen for toksisitet forbundet med nevirapin (se pkt.
Slovak: Vyrážky sú zvyčajne mierne až stredne závažné makulopapulárne kožné výsevy, ktoré sa objavia počas prvých 3 týždňov od začiatku liečby atazanavirom.
Norwegian Bokmål: Utslett er vanligvis lette til moderate makulopapulære huderupsjoner som forekommer innen de 3 første ukene etter oppstart av behandling med EVOTAZ.
Slovak: V 2 kontrolovaných klinických štúdiách s kombinovanou liečbou s iným antiretrovírusovým liekom dostávalo 1806 dospelých pacientov atazanavir 400 mg jedenkrát denne (1151 pacientov, medián dĺžky liečby 52 týždňov a maximálna dĺžka liečby 152 týždňov) alebo atazanavir 300 mg zosilnený ritonavirom 100 mg jedenkrát denne (655 pacientov, medián dĺžky liečby 96 týždňov a maximálna dĺžka liečby 108 týždňov), najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli nauzea, hnačka a žltačka.
Norwegian Bokmål: I 2 kontrollerte kliniske studier av kombinasjonsterapi med andre antiretrovirale midler var de hyppigst rapporterte bivirkningene hos 1806 voksne pasienter som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig (1151 pasienter, median varighet på 5 uker og maksimum varighet på 152 uker) eller atazanavir 300 mg forsterket med ritonavir 100 mg én gang daglig (655 pasienter, median varighet på 96 uker og maksimum varighet på 108 uker) kvalme, diaré og gulsott.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s rifabutínom sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med rifabutin anbefales ikke.
Slovak: EVOTAZ sa musí užívať perorálne s jedlom (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: EVOTAZ skal tas oralt med mat (se pkt.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia metabolizmu atazanavirom.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av metabolismen med atazanavir.
Slovak: Rifabutín 150 mg každý druhý deň/elvitegravir 150 mg jedenkrát denne/kobicistat 150 mg jedenkrát denne
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 mg annenhver dag/elvitegravir 150 mg én gang daglig/kobicistat 150 mg én gang daglig
Slovak: Súbežné používanie lieku EVOTAZ a kortikosteroidov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A (napr. flutikazón propionátu alebo iných inhalačných či nazálnych kortikosteroidov), môže zvýšiť riziko vzniku systémových účinkov kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av EVOTAZ og kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A (f.eks. flutikasonpropionat eller andre kortikosteroider til inhalasjon eller nasal administrasjon) kan øke risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
Slovak: V analýze jedincov so zlyhaním liečby, ktorí užívali atazanavir 300 mg podávaný súbežne s kobicistátom 150 mg v štúdii GS-US-216-0114 počas 144. týždňov sa hodnotili údaje genotypov spárovaných izolátov zo začiatku liečby a po zlyhaní liečby a boli dostupné pre všetkých 21 virologických zlyhaní v tejto skupine (6
Norwegian Bokmål: I en analyse fra pasienter med behandlingssvikt som fikk atanazavir 300 mg sammen med kobicistat 150 mg i GS-US-216-0114-studien i 144 uker var evaluerbare data fra alle de 21 pasientene med virologisk svikt i denne gruppen tilgjengelige (6 %, 21/344).
Slovak: Z 21 jedincov sa u 3 vyvinula substitúcia M184V spojená s rezistenciou na emtricitabín.
Norwegian Bokmål: Blant de 21 pasientene, utviklet 3 av dem den emtricatabin-relaterte resistenssubstutisjonen M184V.
Slovak: f Plus základný režim emtricitabín 200 mg a tenofovir DF 300 mg kombinovaná fixná dávka
Norwegian Bokmål: f.Pluss bakgrunnsregime med kombinasjon av emtricitabin 200 mg og tenofovir DF 300 mg i fast dose.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže zvýšiť plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP2D6 (pozri časti 4.3 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med EVOTAZ kan øke plasmakonsentrasjonene av legemidler som metaboliseres av CYP2D6 (se pkt.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie nevirapínu a kobicistatu zníži plazmatické koncentrácie kobicistatu, zatiaľ čo sa plazmatické koncentrácie nevirapínu môžu zvýšiť.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevirapin og kobicistat er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av kobicistat mens plasmakonsentrasjonen av nevirapin kan bli økt.
Slovak: Po perorálnom podaní [14C]kobicistatu sa 86 % z dávky zistilo v stolici a 8,2
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av [14C]kobicistat ble henholdsvis 86 % og 8,2 % gjenvunnet i feces og urin.
Slovak: Digoxín (0,5 mg jednorazová dávka)/kobicistat (150 mg opakované dávky)
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,5 mg enkeltdose)/kobicistat (150 mg multiple doser)
Slovak: To môže mať za následok stratu terapeutického účinku EVOTAZU a vývoj rezistencie na atazanavir (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til tap av terapeutisk effekt av EVOTAZ og utvikling av resistens mot atazanavir (se pkt.
Slovak: Kobicistat inhibuje transportéry p-glykoproteínu (P-gp), BCRP, MATE1,
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer p-glykoproteintransportørene (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Slovak: Simeprevir môže zvýšiť plazmatické koncentrácie atazanaviru a/alebo kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Simeprevir kan øke plasmakonsentrasjonene av atazanavir og/eller kobicistat.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menej časté gynekomastia
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige gynekomasti
Slovak: Maravirok
Norwegian Bokmål: Maraviroc
Slovak: EVOTAZ je indikovaný na používanie s inými antiretrovirotikami na liečbu infekcie HIV-1.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med andre antiretrovirale legemidler EVOTAZ er indisert til bruk i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infeksjon.
Slovak: Koncentrácie týchto liekov sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť, čo má za následok možné zvýšenie nežiaducich udalostí zvyčajne spojených s týmito protinádorovými liekmi.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av disse legemidlene kan øke ved samtidig administrering med EVOTAZ som resulterer i potensiale for hyppigere bivirkninger vanligvis forbundet med disse kreftlegemidlene.