FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: [Para completar a nivel nacional - Enunciado y número de teléfono que deben insertarse según los requisitos nacionales relativos a información sobre un servicio toxicológico.]
Czech: [Doplnit podle příslušné země - je nutno vložit prohlášení a telefonní číslo na základě požadavků na informace o toxikologické službě jednotlivých zemí.]
Spanish: No se ha demostrado ninguna interacción clínicamente significativa entre lansoprazol y los antiinflamatorios no esteroideos, aunque no se han realizado estudios formales de interacciones.
Czech: Neprokázaly se žádné signifikantní interakce lansoprazolu s nesteroidními antiflogistiky; žádné oficiální studie těchto interakcí nicméně nebyly provedeny.
Spanish: Si toma Agopton desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará controles de forma regular.
Czech: Jestliže užíváte Agopton dlouhodobě (déle než jeden rok), Váš lékař Vás pravděpodobně bude zvát na pravidelné kontroly.
Spanish: La dosis de Agopton depende de su estado general.
Czech: Dávkování Agoptonu závisí na Vašem stavu.
Spanish: También contiene lactosa y aspartamo.
Czech: Obsahuje laktózu a aspartam.
Spanish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francia
Czech: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francie
Spanish: Absorción y distribución
Czech: Absorpce a distribuce
Spanish: Se acordó que la indicación debía mencionar únicamente "enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática".
Czech: Bylo odsouhlaseno, že indikace by měla zahrnovat pouze „symptomatické gastroezofageální refluxní onemocnění".
Spanish: Ancianos:
Czech: Senioři:
Spanish: El aspartamo es una fuente de fenilalanina, que puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Czech: Aspartam je zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro osoby trpící fenylketonurií.
Spanish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francia
Czech: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francie
Spanish: El alivio de los síntomas se evaluó en ambos estudios por medio de diarios mantenidos por los pacientes y entrevistas del investigador.
Czech: Zmírnění příznaků bylo sledováno v obou studiích prostřednictvím deníkových záznamů a dotazování pacientů vyšetřujícími.
Spanish: 15 mg una vez al día.
Czech: 15 mg jednou denně.
Spanish: Aunque todos los tratamientos consiguieron una AUC equivalente de lansoprazol, hay que decir que los estudios se realizaron con algunas marcas de los distintos vehículos.
Czech: Ačkoli u všech typů léčby bylo dosaženo ekvivalentních AUC lansoprazolu, je nutné poznamenat, že studie byly provedeny s určitými značkami odlišných nosičů aktivní látky.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE AGOPTON Y DE LOS NOMBRES ASOCIADOS
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU AGOPTON A PŘÍPRAVKŮ PŘIDRUŽENÝCH NÁZVŮ
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está usando o si ha usado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Spanish: Debido a la eliminación retardada de lansoprazol en las personas de edad avanzada, puede ser necesario un ajuste de la dosis según las necesidades individuales.
Czech: Kvůli snížené clearanci lansoprazolu u seniorů může být nezbytné upravit dávku podle individuálních požadavků.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACEUTICAS, DOSIS, VIA DE ADMINISTRACION Y TITULARES DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH ZEMÍCH
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že máte intoleranci na některé cukry, pak před užitím tohoto léku vyhledejte svého lékaře.
Spanish: Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.
Czech: Váš lékař může nebo mohl provést další vyšetření, takzvanou endoskopii, k diagnostikování Vašeho stavu a/nebo k vyloučení zhoubného onemocnění.
Spanish: Embarazo:
Czech: Těhotenství:
Spanish: Síndrome de Steven-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica
Czech: Steven-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza
Spanish: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugal
Czech: Portugalsko Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugalsko
Spanish: El tratamiento con lansoprazol puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales, como las causadas por Salmonella y Campylobacter.
Czech: Léčba lansoprazolem může vést k lehce zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí, například druhy Salmonella a Campylobacter.
Spanish: Qué es Agopton y para qué se utiliza 2.
Czech: Co je Agopton a k čemu se používá 2.
Spanish: La exposición de lansoprazol es varias veces más alta en los metabolizadores deficientes que en los metabolizadores rápidos.
Czech: Expozice lansoprazolu je několikrát vyšší u pomalých metabolizátorů než u rychlých metabolizátorů.
Spanish: - Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 14 días, debe consultar a un médico.
Czech: - Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 14 dnů, musíte se poradit s lékařem.
Spanish: Si toma Agopton dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.
Czech: Jestliže Agopton užíváte dvakrát denně, musíte první dávku užít ráno a druhou večer.
Spanish: En niños de 1 a 11 años de edad se obtuvieron resultados subóptimos y los resultados de farmacodinamia y eficacia hacen difícil las recomendaciones posológicas.
Czech: U dětí ve věku od 1 roku do 11 let nebylo dosaženo optimálních výsledků a výsledky týkající se farmakodynamiky a účinnosti znesnadňují vypracování doporučení ohledně dávkování.
Spanish: Si toma Agopton una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora.
Czech: Jestliže užíváte Agopton jednou denně, snažte se jej užívat každý den ve stejnou dobu.
Spanish: En el tercer estudio no se observó ningún efecto de los alimentos cuando estos se ingirieron 30 minutos después de lansoprazol.
Czech: Ve třetí studii nebyl zaznamenán žádný vliv potravy, pokud byla podána 30 minut po podání léku.
Spanish: Es improbable que los vehículos propuestos, aunque no fueran de la misma marca, tuvieran ese pH y afectaran por tanto al recubrimiento de los gránulos.
Czech: Není pravděpodobné, že by navrhované nosiče aktivní látky, přestože patří k různým značkám, měly takové pH a že by tudíž mohly ovlivnit obal granulí.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít jednu dávku, užijte ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete, pokud se již ovšem neblíží doba, kdy máte užít následující dávku.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTROVÁ FÓLIE
Spanish: Fiebre, hiperhidrosis, angioedema, anorexia, impotencia
Czech: Horečka, hyperhydróza, angioedém, anorexie, impotence
Spanish: Niños:
Czech: Děti:
Spanish: La CYP2C19 está sujeta a un polimorfismo genético; el 2-6% de la población, llamados metabolizadores deficientes, son homocigotos para un alelo mutante de CYP2C19 y, por lo tanto, carecen de una enzima CYP2C19 funcional.
Czech: CYP2C19 podléhá genetickému polymorfismu a 2-6 % populace, zvané pomalí metabolizátoři, jsou homozygotní pro mutant alely CYP2C19, a proto postrádají funkční enzym CYP2C19.
Spanish: Agopton contiene manitol, que puede tener un leve efecto laxante.
Czech: Agopton obsahuje manitol, který může mít mírný projímavý účinek.
Spanish: Se han realizado estudios para investigar el efecto del mezclado de gránulos de lansoprazol con alimentos.
Czech: Byly provedeny studie, které zkoumaly účinek míchání granulí lansoprazolu s potravou.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional] 6.2 Incompatibilidades No aplicable.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplnit podle příslušné země] 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
Spanish: Consideraciones sobre la relación entre beneficio y riesgo
Czech: Zvážení poměru rizika a přínosu léčby
Spanish: Los datos no apoyan la indicación "prevención de síntomas" ni "prevención de erosiones gastroduodenales."
Czech: Data nepodporují indikaci „prevence příznaků" ani „profylaxe gastroduodenálních erozí".
Spanish: Los inductores de enzimas que afectan a CYP2C19 y CYP3A4, como la rifampicina y la hierba de San Juan (Hypericum perforatum), pueden reducir notablemente la concentración plasmática de lansoprazol.
Czech: Induktory ovlivňující enzymy CYP2C19 a CYP3A4, jako je rifampicin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), mohou výrazným způsobem snížit koncentraci lansoprazolu v plazmě.
Spanish: Petequias, púrpura, pérdida de pelo, eritema multiforme, fotosensibilidad
Czech: Petechie, purpura, ztráta vlasů, erythema multiforme, fotosenzitivita
Spanish: • que se evaluaron el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y de los comentarios científicos formulados en el Comité;
Czech: • souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držitelem rozhodnutí o registraci byly posuzovány na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Spanish: Por lo tanto, la dosis de lansoprazol debe tomarse por lo menos una hora después.
Czech: Proto se lansoprazol musí užívat nejméně 1 hodinu po užití těchto léků.
Spanish: Dado que el producto original Agopton y los nombres asociados (lansoprazol) no tienen el mismo Resumen de las Características del Producto (RCP) en los distintos Estados miembros de la Unión Europea como resultado de la divergencia en las decisiones nacionales, resulta necesario armonizar el RCP para Agopton y los nombres asociados en toda Europa.
Czech: Vzhledem k tomu, že souhrny údajů o přípravku (SPC) pro Agopton a přípravky přidružených názvů (lansoprazol) nejsou v jednotlivých členských státech Evropské unie totožné z důvodu odlišných národních rozhodnutí, je v současnosti nutné tyto SPC pro přípravek Agopton a přípravky přidružených názvů v Evropě harmonizovat.
Spanish: Un estudio ha demostrado que la administración concomitante de lansoprazol (60 mg una vez al día) y atazanavir (400 mg) en voluntarios sanos produce una reducción sustancial de la exposición de atazanavir (una disminución aproximada del 90% en los valores de AUC y Cmáx.).
Czech: Studie prokázala, že současné užívání lansoprazolu (v dávce 60 mg jednou denně) s atazanavirem (400 mg) u zdravých dobrovolníků způsobilo podstatné snížení expozice atazanaviru (pokles AUC a Cmax přibližně o 90 %).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave deben someterse a revisión periódica y se recomienda una reducción del 50% de la dosis diaria (ver secciones 4.4 y 5.2).
Czech: Pacienti s onemocněním jater středního nebo závažného stupně se musí pravidelně sledovat a doporučuje se u nich snížit denní dávku o 50 % (viz bod 4.4. a 5.2).
Spanish: Después de 18 meses de tratamiento se produjo atrofia retiniana.
Czech: Po 18 měsících léčby byla pozorována atrofie sítnice.
Spanish: También se pueden abrir las cápsulas y mezclar los gránulos con 40 ml de zumo de manzana para su administración mediante sonda nasogástrica (ver sección 5.2).
Czech: Tobolky je také možné otevřít a granule smíchat se 40 ml jablečné šťávy pro podávání nasogastrickou sondou (viz bod 5.2).
Spanish: Aunque los resultados de las dos dosis de lansoprazol y misoprostol son muy similares, los tres tratamientos fueron sensiblemente mejores que placebo y el análisis estadístico así lo confirma (p<0,001 para la comparación de cada compuesto activo con placebo).
Czech: Zatímco výsledky u lansoprazolu v obou dávkách a u misoprostolu jsou velice podobné, všechny tři typy léčby byly zřetelně účinnější než placebo, což bylo potvrzeno statistickou analýzou (p<0.001 při srovnání obou účinných látek s placebem).
Spanish: La ingestión de alimentos retrasa la tasa de absorción de lansoprazol y reduce la biodisponibilidad aproximadamente en un 50%.
Czech: Příjem potravy zpomaluje absorpci lansoprazolu a snižuje biologickou dostupnost přibližně o 50 %.
Spanish: El fabricante es: <{Nombre y dirección}> <{tel}> <{fax}>
Czech: Výrobce je: <{Název a adresa}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Reino Unido
Czech: Cyanamid of Great Britain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Velká Británie
Spanish: Los estudios en animales han demostrado la excreción de lansoprazol en la leche.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že se lansoprazol do mléka vylučuje.
Spanish: No obstante, en niños menores de 1 año cabe esperar valores más altos de exposición con las formas farmacéuticas disponibles en el mercado.
Czech: Nicméně u komerčně dostupných lékových forem lze očekávat vyšší hodnoty expozice u dětí ve věku do 1 roku.
Spanish: Nefritis intersticial
Czech: Intersticiální nefritida
Spanish: En Europa existen diferentes conceptos de enfermedad para la "enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática" y otras "enfermedades funcionales" como "dispepsia" y ello se refleja en los diferentes prospectos.
Czech: V Evropě je možné se setkat s různým pojetím „symptomatického gastroezofageálního refluxního onemocnění" a dalších „funkčních onemocnění" jako je například „dyspepsie".
Spanish: Debido a los datos limitados sobre seguridad en los pacientes que siguen un tratamiento de mantenimiento con una duración superior a un año, se deberá realizar una revisión periódica del tratamiento y una evaluación exhaustiva de la relación entre riesgo y beneficio.
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti použití udržovací léčby delší než jeden rok se musí pacienti podstupující takovou léčbu pravidelně kontrolovat a musí se důkladně zvážit rizika a přínosy léčby těchto pacientů.
Spanish: Siga las instrucciones siguientes en caso de administración mediante jeringa: Es importante que compruebe bien que la jeringa seleccionada es la apropiada.
Czech: Při podávání stříkačkou je třeba postupovat podle následujících pokynů: Je důležité pečlivě vyzkoušet, zda je zvolená stříkačka vhodná k danému účelu.
Spanish: Se presentaron tres estudios sobre la farmacocinética de lansoprazol en pacientes con distintos grados de insuficiencia hepática (leve, moderada y severa).
Czech: Byly předloženy tři studie, zaměřené na farmakokinetiku lansoprazolu u pacientů s různým stupněm poškození jater (mírné, středně těžké, těžké).
Spanish: Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Agopton como mínimo 30 minutos antes de las comidas.
Czech: K dosažení optimálního účinku byste měli Agopton užívat nejméně 30 minut před jídlem.
Spanish: - Vuelva a colocar el émbolo en la jeringa.
Czech: - Píst vložte zpět do stříkačky.
Spanish: Estos metabolitos carecen de actividad antisecretora apreciable.
Czech: Tyto metabolity mají velmi nízkou nebo nulovou protisekreční aktivitu.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Spanish: Se recomienda precaución al asociar estos dos fármacos.
Czech: Při kombinaci těchto dvou léků je třeba postupovat opatrně.
Spanish: La exposición a lansoprazol aumentó la exposición media de tacrolimús en hasta un 81%.
Czech: Expozice lansoprazolu zvyšuje průměrnou expozici takrolimu až o 81 %.
Spanish: Efectos de lansoprazol sobre otros fármacos
Czech: Vliv lansoprazolu na jiné léčivé přípravky
Spanish: El factor que más influiría en la biodisponibilidad sería el mezclado de los gránulos con un vehículo de pH>7.
Czech: Biologická dostupnost by byla nejvýrazněji ovlivněna v případě, že by granule byly smíchány s nosičem, kterého pH by bylo vyšší než 7.
Spanish: Efectos de otros fármacos sobre lansoprazol
Czech: Vliv jiných léčivých přípravků na lansoprazol
Spanish: Farmacocinética en pacientes pediátricos
Czech: Farmakokinetika u pediatrických pacientů
Spanish: El CHMP considera que no se necesita en el RCP información sobre los efectos de lansoprazol en la fenitoína o la carbamazepina.
Czech: CHMP souhlasí s tím, že do SPC není nutné doplnit žádné informace ohledně účinků lansoprazolu na fenytoin nebo karbamazepin.
Spanish: Los datos relativos a las indicaciones "alivio de los síntomas" y "curación de erosiones gastroduodenales" son escasos e insuficientes para la aprobación de esas indicaciones.
Czech: Data týkající se indikací „zmírnění příznaků" a „hojení gastroduodenálních erozí" jsou omezená a nejsou dostatečná pro schválení těchto indikací.
Spanish: La dosis diaria para los ancianos no debe ser superior a 30 mg, a menos que existan razones clínicas importantes.
Czech: U seniorů se nesmí překročit denní dávka 30 mg, pokud to není nutné v souvislosti s klinickými indikacemi.
Spanish: No obstante, a las 4 semanas, la dosis de 15 mg fue menos eficaz que el tratamiento de comparación a las 8 semanas.
Czech: Po 4 týdnech však byla účinnost 15 mg dávky nižší než po 8 týdnech.
Spanish: <En el envase se han impreso los días de la semana para ayudarle a llevar un control del medicamento que ya ha tomado.>
Czech: <Na obalu jsou vytištěny názvy dnů v týdnu jako pomůcka ke sledování, že jste užili lék.>
Spanish: Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o realizar actividades que exijan un elevado nivel de concentración.
Czech: O tom, zda Váš stav vyhovuje požadavkům na řízení motorového vozidla nebo provádění jiných úkolů vyžadujících zvýšenou koncentraci, rozhodujete na vlastní zodpovědnost.
Spanish: En los pacientes de riesgo o con úlceras que son difíciles de curar, deberá plantearse un tratamiento más prolongado y/o una dosis más alta.
Czech: U rizikových pacientů nebo u pacientů s obtížně se hojícím vředovým onemocněním se nejspíše použije déle trvající léčba a/nebo vyšší dávkování.
Spanish: Trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia
Czech: Trombocytopenie, eosinofilie, leukopenie
Spanish: Se evaluó el alivio general de los síntomas primarios (dolor epigástrico y ardor).
Czech: Bylo hodnoceno celkové zmírnění primárních příznaků (bolesti v nadbřišku a pálení žáhy).
Spanish: El Consenso de Maastricht establece que los regímenes terapéuticos para la erradicación de H. pylori deben ser sencillos, bien tolerados y conseguir un porcentaje de erradicación superior al 80% en la población por intención de tratar.
Czech: Maastrichtský konsensus uvádí, že léčebný režim pro eradikaci H. pylori by měl být jednoduchý, dobře snášený pacienty a měl by na základě původního léčebného záměru dosáhnout více než 80% míry eradikace.
Spanish: • que el ámbito de la remisión fue la armonización de los resúmenes de las características de los productos;
Czech: • předmětem posuzovací procedury byla harmonizace souhrnu údajů o přípravku (SPC),
Spanish: No obstante, el diseño de los ensayos y los resultados de los estudios no permiten recomendar el uso de lansoprazol para el tratamiento de la esofagitis en niños.
Czech: Nicméně metodika a výsledky studií nebyly dostatečné k tomu, aby bylo možné doporučit použití lansoprazolu k léčbě ezofagitidy u dětí.
Spanish: • Mezclado del contenido de las "cápsulas abiertas" con alimentos
Czech: • Míchání obsahu tobolek po otevření s potravou
Spanish: Puede que su médico le haya recetado Agopton para otra indicación o a una dosis distinta de la indicada en este prospecto.
Czech: Váš lékař Vám mohl Agopton předepsat pro jinou indikaci nebo s dávkováním odlišným od údajů, které jsou uvedeny v této příbalové informaci.
Spanish: Sanofi-Synthelabo B.V.
Czech: Nizozemsko Sanofi-Synthelabo B.V.
Spanish: el CHMP recomendó la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III del dictamen sobre Agopton y nombres asociados (véase Anexo I del dictamen).
Czech: CHMP doporučil změnu rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III ke stanovisku CHMP, týkající se přípravku Agopton a přípravků přidružených názvů (viz příloha I ke stanovisku).
Spanish: No utilice Agopton después de la fecha de caducidad que aparece en cada sobre y en la caja.
Czech: Agopton nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na každém sáčku a na krabičce.
Spanish: Pueden producirse reacciones adversas al fármaco como mareo, vértigo, trastornos visuales y somnolencia (ver sección 4.8).
Czech: Mohou se objevit reakce na lék, například točení hlavy, závratě, poruchy vidění a ospalost (viz bod 4.8).
Spanish: Puesto que se sabe que un tratamiento antisecretor de corta duración, combinado con tratamiento de erradicación, consigue tasas de curación significativamente mejores que el tratamiento antisecretor por sí solo, las pruebas de detección y la erradicación de H. pylori se considerarían obligatorias.
Czech: Jelikož je známo, že krátkodobá antisekreční léčba v kombinaci s eradikační terapií je spojená s významně vyšším podílem zahojených vředů než samotná antisekreční léčba, testování eradikace H. pylori a samotná eradikace H. pylori by v současné době byly považovány za nezbytné.
Spanish: QUÉ ES AGOPTON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Czech: CO JE AGOPTON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Spanish: Reducciones mayores no son posibles en la práctica y los datos posiblemente no permitan simulaciones de la farmacocinética/farmacodinamia relativas al aumento del intervalo entre dosis.
Czech: Další snížení není prakticky možné a data nemusí umožnit simulovat PK/PD (vztah mezi farmakokinetikou a farmakodynamikou), pokud jde o prodlužování intervalu dávkování.
Spanish: • 4.6 Embarazo y lactancia
Czech: • 4.6 Těhotenství a kojení
Spanish: Reino Unido John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead
Czech: Velká Británie John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead
Spanish: Sin embargo, en algunos ensayos clínicos se han administrado dosis diarias de hasta 180 mg de lansoprazol por vía oral y hasta 90 mg de lansoprazol por vía intravenosa sin producirse reacciones adversas significativas.
Czech: Nicméně při studiích byly podávány denní dávky až 180 mg lansoprazolu per os a až 90 mg lansoprazolu intravenózně bez signifikantních nežádoucích účinků.
Spanish: Los estudios apoyan el uso de lansoprazol 30 mg administrado una vez al día durante 4-8 semanas para esa indicación.
Czech: Tyto studie podporují používání lansoprazolu v dávce 30 mg jednou denně po dobu 4-8 týdnů v této indikaci.
Spanish: El CHMP solicitó al TAC que presentara un análisis completo de los datos pediátricos y que hiciera una propuesta adecuada para el tratamiento de niños en las correspondientes secciones del RCP.
Czech: CHMP požádal MAH o předložení úplného přehledu dat týkajících se dětí a dále o to, aby pro příslušné sekce SPC vypracoval odpovídající návrh léčby u dětí.
Spanish: El los pacientes que padecen una úlcera gastroduodenal, la posibilidad de una infección por H. pylori es un factor etiológico que debe tenerse en cuenta.
Czech: U pacientů trpících gastroduodenálními vředy je nutno vzít v úvahu možnost infekce H. pylori jako etiologický faktor.
Spanish: La decisión sobre si continuar o suspender la lactancia materna o el tratamiento con lansoprazol debe tomarse sopesando el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento con lansoprazol para la madre.
Czech: Při rozhodování o tom, zda pokračovat v kojení, nebo je přerušit, či zda pokračovat v léčbě, nebo ji přerušit, je třeba vzít v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby lansoprazolem pro matku.