FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezen betegségek kezelésére a RoActemra-t metotrexáttal kombinációban alkalmazzák, de önmagában is alkalmazható olyan betegeknél, akiknek metotrexát nem adható.
Croatian: Za te se bolesti RoActemra primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom, ali može se primjenjivati i kao monoterapija u bolesnika za koje metotreksat nije primjerena terapija.
Hungarian: Óriássejtes arteritisz esetében egy fő vizsgálatban, 251 felnőtt részvételével a bőr alá adott injekcióban alkalmazott RoActemra hatásosabbnak bizonyult a placebónál.
Croatian: U slučaju arteritisa divovskih stanica, u jednom glavnom ispitivanju kojim je bila obuhvaćena 251 odrasla osoba pokazalo se da je lijek RoActemra primijenjen injekcijom pod kožu učinkovitiji od placeba.
Hungarian: • juvenilis idiopátiás poliartritiszben szenvedő gyermekeknél 2 éves kortól, akiknél a metotrexát kezelés nem volt elég hatásos.
Croatian: • djece u dobi od 2 godine i starije s juvenilnim idiopatskim poliartritisom kod koje liječenje metotreksatom nije bilo dovoljno uspješno.
Hungarian: • súlyos és egyre súlyosbodó reumatoid artritiszben szenvedő felnőtteknél, akiket előzőleg nem kezeltek a metotrexát nevű gyógyszerrel;
Croatian: • odraslih osoba s teškim oblikom reumatoidnog artritisa koji se pogoršava u bolesnika koji nisu prethodno liječeni metotreksatom;
Hungarian: A RoActemra csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag az adott betegség diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalt orvos kezdheti meg.
Croatian: RoActerma se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju relevantnog stanja.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban, amelyben 498, TNF-gátlókra elégtelen választ mutató beteg vett részt, a metotrexát mellett RoActemra-val kezelt betegek körülbelül kilencszer nagyobb valószínűséggel reagáltak a kezelésre, mint a placebóval és metotrexáttal kezelt betegek.
Croatian: U četvrtom ispitivanju, kojim je bilo obuhvaćeno 498 bolesnika koji nisu primjereno odgovorili na inhibitore TNF-a, bolesnici koji su primali lijek RoActemra s metotreksatom imali su otprilike devet puta više izgleda za odgovor od onih koji su primali placebo s metotreksatom.
Hungarian: Egy évvel a kezelés megkezdése után a hetente egyszer RoActemra-val kezelt betegek 56%-a, a placebóval kezelt betegeknek pedig 14%-a volt tünetmentes.
Croatian: Jednu godinu nakon početka liječenja, 56 % bolesnika liječenih lijekom RoActemra jednom tjedno nije imalo simptome, u usporedbi s 14 % bolesnika koji su primali placebo.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek számán alapult, akiknél a RoActemra első adagjának beadása utáni 14 napon belül a CRS megszűnt, és akiknek csak két adag gyógyszerre és további kezelésként, kizárólag kortikoszeroidokra volt szüksége.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bio je broj bolesnika u kojih je CRS izliječen u roku od 14 dana nakon prve doze lijeka RoActemra i kojima nisu bile potrebne više od dvije doze lijeka kao ni dodatno liječenje osim kortikosteroidnih lijekova.
Hungarian: A vizsgálatok igazolták, hogy a RoActemra hatékony számos gyulladásos betegség tüneteinek csillapításában.
Croatian: Ispitivanjima je utvrđeno da je lijek RoActemra učinkovit u smanjenju simptoma nekoliko oblika upalnih stanja.
Hungarian: • aktív szisztémás juvenilis idiopátiás artritiszben szenvedő gyermekeknél 1 éves kortól, akiknél az egyéb kezelések (NSAID-nek nevezett gyulladásgátló gyógyszerek és kortikoszteroidok) nem voltak eléggé hatásosak;
Croatian: • djece u dobi od 1 godine i starije s aktivnim sistemskim juvenilnim idiopatskim artritisom kod koje druge terapije (protuupalnim lijekovima NSAID-ovima i kortikosteroidima) nisu bile dovoljno djelotvorne;
Hungarian: A RoActemra alkalmazásának módja, adagja és az alkalmazás gyakorisága a kezelendő betegségtől függ.
Croatian: Način primjene, doziranje i učestalost primjene lijeka RoActemra ovise o stanju koje se liječi.
Hungarian: Az eredmények alapján a RoActemra-val kiegészített kezelésben részesülő betegek körülbelül négyszer nagyobb valószínűséggel reagáltak a kezelésre, mint azok, akiknek kezelését placebóval egészítették ki.
Croatian: Rezultati su pokazali da su bolesnici kojima je u terapiju dodan lijek RoActemra imali otprilike četiri puta više izgleda odgovoriti na terapiju od onih kojima je dodan placebo.
Hungarian: • közepesen súlyos vagy súlyos, aktív reumatoid artritiszben szenvedő felnőtteknél, akiknél a betegségmódosító antireumatikus gyógyszerekkel (DMARD) - például metotrexáttal vagy a tumor nekrózis faktor (TNF) gátlókként ismert gyógyszerekkel - végzett, korábbi kezelések hatása nem volt megfelelő, illetve a betegek nem tolerálták azokat;
Croatian: • odraslih osoba s aktivnim reumatoidnim artritisom umjerenog do teškog stupnja u kojih prethodne terapije antireumaticima koji modificiraju tijek bolesti (DMARD-ovi), kao što su metotreksat ili lijekovi poznati kao inhibitori faktora nekroze tumora (TNF), nisu bile uspješne ili ih bolesnici nisu dobro podnijeli;
Hungarian: Juvenilis idiopátiás artritisz
Croatian: Juvenilni idiopatski artritis
Hungarian: A másik vizsgálat, amelyben a bőr alá adott RoActemra-t az infúzióban adott RoActemra-val hasonlították össze, azt mutatta, hogy a bőr alá adott RoActemra nem volt kevésbé hatásos a válaszreakció kiváltásában 6 hónap elteltével.
Croatian: Drugim ispitivanjem, u kojem je uspoređen lijek RoActemra primijenjen injekcijom pod kožu i u obliku infuzije, pokazalo se da lijek RoActemra koji se primjenjuje injekcijom pod kožu nije manje učinkovit u postizanju reakcije nakon šest mjeseci.
Hungarian: A tizagénlekleucel nevű CAR T-sejt gyógyszer beadása után CRS-t mutató 51 beteg közül 39 (76,5%) reagált a RoActemra-val végzett kezelésre, míg az axikabtagén-ciloleucel beadása után CRS-t mutató 15 beteg közül 8 (53,3%) reagált.
Croatian: Od 51 bolesnika koji su imali CRS nakon što su primili lijek na bazi CAR-T stanica naziva tisagenlekleucel, njih 39 odgovorilo je na terapiju lijekom RoActemra (76,5 %), dok je među bolesnicima koji su imali CRS nakon što su primili aksikaptagen ciloleucel odgovorilo njih 8 od 15 (53,3 %).
Hungarian: Szisztémás juvenilis idiopátiás artritisz vonatkozásában az infúzióban adott RoActemra-t placebóval hasonlították össze egy fő vizsgálatban, amelyben 112 olyan gyermek vett részt, akiknél az NSAID- és kortikoszteroid-kezelés nem volt kellően hatásos.
Croatian: U slučaju sistemskog juvenilnog idiopatskog artritisa, lijek RoActemra primljen infuzijom uspoređen je s placebom u jednom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 112 djece u koje liječenje NSAIDom i kortikosteroidima nije bilo dovoljno uspješno.
Hungarian: A RoActemra hatóanyaga, a tocilizumab egy monoklonális antitest, azaz egy fehérjetípus, amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy, a szervezetben található, specifikus (antigénnek nevezett) célpontot, és ahhoz kötődjön.
Croatian: Djelatna tvar lijeka RoActemra je tocilizumab, monoklonsko protutijelo, vrsta bjelančevina koja prepoznaje i veže se na određeno ciljno mjesto (antigen) u tijelu.
Hungarian: A RoActemra biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati radi sigurne i učinkovite primjene lijeka RoActemra također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Hungarian: Miért engedélyezték a RoActemra forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek RoActemra odobren u EU-u?
Hungarian: A bőr alá adott injekcióban alkalmazott RoActemra-t két olyan vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 1918, közepesen súlyos vagy súlyos reumatoid artritiszben szenvedő beteg vett részt, akiknél a betegségmódosító antireumatikus gyógyszerekkel (DMARD) végzett, korábbi kezelés hatása nem volt megfelelő.
Croatian: Lijek RoActemra primijenjen injekcijom pod kožu ispitan je u dvama ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno 1 918 bolesnika s reumatoidnim artritisom umjerenog do teškog stupnja u kojih prethodno liječenje DMARD-om nije bilo uspješno.
Hungarian: Juvenilis idiopátiás poliartritisz vonatkozásában az infúzióban adott RoActemra-t placebóval hasonlították össze egy fő vizsgálatban, amelyben 166 olyan, legalább kétéves gyermek vett részt, akik nem szedhettek metotrexátot, illetve nem reagáltak rá megfelelően.
Croatian: U slučaju juvenilnog idiopatskog poliartritisa, lijek RoActemra primijenjen infuzijom uspoređen je s placebom u jednom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 166 djece u dobi od dvije godine i starije koja nisu mogla uzimati metotreksat ili u kojih to liječenje nije bilo dovoljno uspješno.
Hungarian: Az infúzióban adott RoActemra-t hatásosnak tekintették a súlyos CRS kezelésében 66, olyan betegtől származó adatok felülvizsgálata alapján, akiknél vérrák kezelésére alkalmazott CAR T-sejt gyógyszerek ezt az állapotot váltották ki.
Croatian: Lijek RoActemra primijenjen u obliku infuzije ocijenjen je učinkovitim u liječenju teškog oblika CRS-a na temelju pregleda podataka o 66 bolesnika u kojih je nastupilo to stanje nakon što su primili lijekove na bazi CAR-T stanica radi liječenja raka krvi.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a RoActemra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka RoActemra utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a RoActemra-t?
Croatian: Kako se RoActemra primjenjuje?
Hungarian: Hat hónapos kezelést követően a RoActemra-t metotrexáttal kombinációban kapó betegek 45%-ánál (290-ből 130-nál) és a RoActemrat önmagában kapó betegek 39%-ánál (292-ből 113-nál) értek el remissziót (tünetmentességet), szemben a placebót és metotrexátot kapó betegek 15%-ával (287-ből 43).
Croatian: Nakon šest mjeseci liječenja, u 45 % bolesnika koji su uzimali lijek RoActemra u kombinaciji s metotreksatom (130 od 290) i 39 % bolesnika koji su uzimali lijek RoActemra kao monoterapiju (113 od 292) došlo je do remisije (nisu pokazivali simptome bolesti), u usporedbi s 15 % bolesnika koju su uzimali placebo u kombinaciji s metotreksatom (43 od 287).
Hungarian: Négy-hat hónapos kezelést követően a RoActemra-val kezelt betegek 26%-ánál (82-ből 21-nél) újultak ki a tünetek a kezelés során, szemben a placebóval kezelt betegek 48%-ával (81-ből 39).
Croatian: Nakon četiri do šest mjeseci liječenja, u 26 % bolesnika koji su uzimali lijek RoActemra (21 od 82) došlo je do pogoršanja simptoma tijekom liječenja, u usporedbi s 48 % bolesnika koji su uzimali placebo (39 od 81).
Hungarian: Óriássejtes arteritisz
Croatian: Arteritis divovskih stanica
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a RoActemra-val kezelt betegek 85%-a (75-ből 64) reagált a kezelésre és volt lázmentes három hónap elteltével, szemben a placebót kapó betegek 24%-ával (37-ből 9).
Croatian: U tom je ispitivanju 85 % (64 od 75) bolesnika liječenih lijekom RoActemra odgovorilo na liječenje te više nije imalo vrućicu nakon tri mjeseca, u usporedbi s 24 % (9 od 37) bolesnika koji su primali placebo.
Hungarian: Az ötödik, 673 betegre kiterjedő vizsgálat azt mutatta, hogy az önmagában alkalmazott RoActemra-val kezelt betegeknél nagyobb valószínűséggel alakult ki válasz, mint az önmagában adott metotrexáttal kezelt betegeknél.
Croatian: U petom ispitivanju, kojim su bila obuhvaćena 673 bolesnika, utvrđeno je da su bolesnici koji su primali lijek RoActemra kao monoterapiju imali više izgleda za odgovor od onih koji su uzimali metotreksat kao monoterapiju.
Hungarian: Az önmagában vagy metotrexáttal kombinációban alkalmazott RoActemra-t placebo (hatóanyag nélküli kezelés) és metotrexát kombinációjával hasonlították össze.
Croatian: Lijek RoActemra, primijenjen kao monoterapija ili u kombinaciji s metotreksatom, uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem) u kombinaciji s metotreksatom.
Hungarian: Korábban metotrexáttal nem kezelt, súlyos reumatoid artritisz vonatkozásában az infúzióban alkalmazott RoActemra-t egy fő vizsgálatban, 1162 beteg részvételével tanulmányozták.
Croatian: Kod teškog oblika reumatoidnog artritisa koji nije prethodno liječen metotreksatom, lijek RoActemra primljen putem infuzije ispitan je u jednom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 1 162 bolesnika.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a RoActemra?
Croatian: Kako djeluje RoActemra?
Hungarian: Más gyógyszerekkel sikertelenül kezelt, közepesen súlyos vagy súlyos reumatoid artritisz vonatkozásában az infúzióban adott RoActemra-t öt fő vizsgálatban tanulmányozták, összesen több mint 4000 felnőtt részvételével.
Croatian: Za liječenje reumatoidnog artritisa umjerenog do teškog stupnja u kojem drugi lijekovi nisu bili uspješni, lijek RoActemra primljen putem infuzije ispitan je u pet glavnih ispitivanja kojima je ukupno bilo obuhvaćeno više od 4 000 odraslih osoba.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a RoActemra alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom RoActemra?
Hungarian: A CRS bizonyos rákkezelések mellékhatásaként alakul ki és a RoActemra-t kimérikus antigén receptort (CAR) hordozó T-sejt gyógyszerek által okozott CRS esetén alkalmazzák.
Croatian: CRS je nuspojava određenih lijekova protiv raka, a lijek RoActemra primjenjuje se za CRS koji je posljedica liječenja CAR-T stanicama.
Hungarian: Egy másik, 51, legalább 1 éves gyermek bevonásával végzett vizsgálat azt igazolta, hogy a bőr alá adott injekció formájában alkalmazott RoActemra az infúzió formájában alkalmazott RoActemra esetében megfigyelthez hasonlóan oszlik el a szervezetben, és hasonlóan hat a betegségre.
Croatian: Drugo ispitivanje koje je obuhvatilo 51 dijete u dobi od godinu dana i starije pokazalo je da se lijek RoActemra, primijenjen injekcijom pod kožu, na sličan način raspoređuje u tijelu te ima sličan učinak na bolest onome prethodno dokazanom u liječenju lijekom RoActemra putem infuzije.
Hungarian: A RoActemra bőr alá adandó oldatos injekció, valamint vénába adandó oldatos infúzió készítésére szolgáló koncentrátum formájában kapható.
Croatian: Lijek RoActemra dostupan je kao otopina koja se ubrizgava pod kožu i kao koncentrat za pripremu otopine za intravensku infuziju (drip).
Hungarian: A RoActemra alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek RoActemra pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: A RoActemra alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka RoActemra kontinuirano se prate.
Hungarian: A RoActemra-t az alábbi esetekben alkalmazzák:
Croatian: RoActemra je lijek koji se primjenjuje u liječenju:
Hungarian: A RoActemra-t óriássejtes arteritiszben szenvedő felnőttek kezelésére is alkalmazzák.
Croatian: Lijek RoActemra primjenjuje se i za liječenje odraslih s arteritisom divovskih stanica, bolesti uslijed koje otiču arterije (obično u glavi).
Hungarian: Ezeknek a különbségeknek az oka ismeretlen.
Croatian: Uzrok tih razlika nije poznat.
Hungarian: Továbbá néhány korábbi fertőzés újra kiújulhat.
Croatian: Osim toga, mogu se ponovno pojaviti i neke prethodne infekcije.
Hungarian: Ezen események a kezelést nem korlátozták.
Croatian: Ti događaji nisu ograničili liječenje.
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
Croatian: · Dodatne mjere minimizacije rizika
Hungarian: Bontatlan injekciós üveg: 30 hónap
Croatian: Neotvorena bočica: 30 mjeseci
Hungarian: 3. lépés: mossa meg a kezét • Mossa meg a kezét szappannal és vízzel.
Croatian: 3. korak: Operite ruke · Operite ruke sapunom i vodom.
Hungarian: p-érték(a)
Croatian: p-vrijednost(a)
Hungarian: Az egymást követő adagok között legalább 8 órának kell eltelnie.
Croatian: Razmak između dviju uzastopnih doza mora biti najmanje 8 sati.
Hungarian: A hosszú távú biztonságossági értékelések folyamatban vannak.
Croatian: Trenutno se provode ispitivanja sigurnosti dugoročne primjene.
Hungarian: • Ha először nyitja ki a dobozt, győződjön meg róla, hogy megfelelően le van-e zárva.
Croatian: · Ako otvarate kutiju po prvi put, provjerite je li pravilno zatvorena.
Hungarian: • ha aktív, súlyos fertőzése van.
Croatian: · ako imate aktivnu, tešku infekciju.
Hungarian: • Ha bármilyen fertőzése van, akár rövid időtartamú vagy tartósan fennálló, vagy ha gyakran kap fertőzéseket.
Croatian: · Ako imate neku infekciju, kratkotrajnu ili dugotrajnu, ili ako često imate infekcije.
Hungarian: Az első injekciót szakképzett egészségügyi szakember felügyelete mellett kell beadni.
Croatian: Prvu injekciju treba primijeniti pod nadzorom kvalificiranog zdravstvenog radnika.
Hungarian: • Szappannal és vízzel mosson jól a kezet.
Croatian: · Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Hungarian: Immunoglobulin G
Croatian: Imunoglobulin G
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően nagyon ritkán pancytopeniát jelentettek.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet vrlo je rijetko prijavljena pancitopenija.
Hungarian: Keressen egy kényelmes helyet tiszta, sík munkafelülettel.
Croatian: Pronađite udobno mjesto s čistom i ravnom radnom površinom.
Hungarian: **p<0,005 (Az elsődleges és legfontosabb másodlagos tesztek szuperioritásának szignifikanciájára vonatkozó küszöbérték)
Croatian: ** p < 0,005 (prag značajnosti za primarne i ključne sekundarne testove superiornosti)
Hungarian: Ez így maradt a 2 éves kezelés után is (83%; n=353).
Croatian: Učinak je održan i nakon dvije godine liječenja (83%; n=353).
Hungarian: Opportunista fertőzéses eseteket is jelentettek.
Croatian: Prijavljeni su i slučajevi oportunističkih infekcija.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Hungarian: • Ha tartós fejfájása van.
Croatian: · Ako imate konstantne glavobolje.
Hungarian: IV. vizsgálat TOWARD
Croatian: Ispitivanje IV TOWARD
Hungarian: 10 másodpercet, amíg a bőre megszárad.
Croatian: · Pričekajte približno 10 sekundi da se koža osuši.
Hungarian: Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal forduljon orvoshoz.
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: obavijestite liječnika odmah.
Hungarian: N/A=nem alkalmazható HR (Hazard Ratio)=relatív hazárd CI=konfidencia intervallum
Croatian: N/P= nije primjenjivo HR = omjer hazarda CI = interval pouzdanosti
Hungarian: Vírus reaktiváció
Croatian: Reaktivacija virusa
Hungarian: • Még ne nyomja meg a zöld aktiváló gombot.
Croatian: · Nemojte još pritisnuti zeleno dugme za aktivaciju.
Hungarian: *a rutin laboratóriumi monitorozás során gyűjtött emelkedett értékeket foglalja magában (lásd a szöveget lent)
Croatian: *Uključuje povećanja vrijednosti zabilježena u sklopu rutinskog laboratorijskog praćenja (vidjeti tekst u nastavku)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. szeptember 25.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. rujna 2013.
Hungarian: 2 évet.
Croatian: 2 tjedna.
Hungarian: Ezek az utasítások nem helyettesítik az egészségügyi szakember által nyújtott oktatást.
Croatian: Ove upute nisu zamjena za obuku koju će Vam pružiti zdravstveni radnik.
Hungarian: A betegek többsége (67%) még nem kapott MTX-kezelést.
Croatian: Većina bolesnika (67%) nikad prije nije primala MTX.
Hungarian: Anafilaxia (halálos kimenetelű)1,2,3
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaksija (sa smrtnim ishodom)1,2,3
Hungarian: Ne próbálja meg egyedül beadni az injekciót a felkarjába (lásd a D. ábrát).
Croatian: Nemojte pokušavati sami injicirati lijek u nadlakticu (vidjeti Sliku D).
Hungarian: (lásd 1. táblázat).
Croatian: (vidjeti Tablicu 1).
Hungarian: - Metotrexát
Croatian: - Metotreksat
Hungarian: • Nyomja meg a zöld aktiváló gombot az injekció beindításához.
Croatian: · Pritisnite zeleno dugme za aktivaciju da biste započeli injekciju.
Hungarian: Allergiás reakciók az injekciós kezelés alatt, vagy utána:
Croatian: Alergijske reakcije tijekom ili nakon injekcije:
Hungarian: Az IL-6 különféle fiziológiai folyamatokban vesz részt, mint pl.
Croatian: IL-6 sudjeluje u raznim fiziološkim procesima, kao što je aktivacija
Hungarian: - ami felhívja a figyelmet az allergiás reakciók kockázatára
Croatian: - radi opisa rizika od pojave alergijskih reakcija
Hungarian: TCZ = tocilizumab a = protokoll szerinti populáció
Croatian: TCZ = tocilizumab a = populacija prema protokolu
Hungarian: • Az injekció beadása legfeljebb 10 másodpercet vesz igénybe.
Croatian: Slika K · Injekcija može potrajati do 10 sekundi.
Hungarian: • A fecskendőt nem szabad más módon felmelegíteni.
Croatian: · Štrcaljku ne smijete zagrijavati ni na koji drugi način.
Hungarian: Ha szédülést érez, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Croatian: Ako osjetite omaglicu, nemojte voziti niti koristiti strojeve.
Hungarian: A RoActemra csökkentheti a szervezet fertőzésekkel szembeni védekező képességét és súlyosbíthatja a már fennálló fertőzéseket vagy fokozhatja új fertőzések kialakulásának lehetőségét.
Croatian: RoActemra može smanjiti sposobnost organizma da odgovori na infekcije i može pogoršati postojeću infekciju ili povećati rizik od nastanka nove infekcije.
Hungarian: 2. lépés Az injekció beadási helyének kiválasztása és előkészítése Válassza ki az injekció beadási helyét
Croatian: 2. korak: Odaberite i pripremite mjesto za injiciranje Odaberite mjesto za injiciranje
Hungarian: A csomagolás nem tartalmazza:
Croatian: Nije uključeno u pakiranje:
Hungarian: Az elérhető nem-klinikai adatok bizonyították az IL-6-nak a különféle rák típusok malignus progressziójára és apoptosis rezisztenciájára gyakorolt hatását.
Croatian: Dostupni neklinički podaci pokazuju da IL-6 utječe na malignu progresiju i otpornost na apoptozu raznih vrsta raka.
Hungarian: Az össz beteg-expozíció 184,4 betegév volt.
Croatian: Ukupna izloženost bolesnika iznosila je 184,4 bolesnik-godina.
Hungarian: A TNF-gátló kezelést a randomizáció előtt abbahagyták.
Croatian: Liječenje antagonistima TNF-a prekinuto je prije randomizacije.
Hungarian: A II. vizsgálat nyílt fázisában a fizikai funkciók javulása 2 évig fennmaradt.
Croatian: Tijekom otvorene faze Ispitivanja II, poboljšanje funkcionalnog stanja održano je i do 2 godine.
Hungarian: A Cmax dózis arányosan növekedett.
Croatian: Vrijednost Cmax povećavala se proporcionalno dozi.
Hungarian: A betegeket a hyperlipidaemiára vonatkozó helyi klinikai irányelveknek megfelelően kell kezelni.
Croatian: Bolesnike treba liječiti u skladu s lokalnim kliničkim smjernicama za liječenje hiperlipidemije.
Hungarian: • Szükség esetén az injekció beadási helyét kis kötéssel is lefedheti.
Croatian: · Ako je potrebno, možete prekriti mjesto injiciranja malim flasterom.
Hungarian: • Jegyezze fel a dátumot, az időpontot és a konkrét testrészt, ahová az injekciót beadta.
Croatian: Zabilježite injekciju · Zapišite datum, vrijeme i dio tijela u koji ste injicirali injekciju.
Hungarian: ANC >1
Croatian: ABN > 1
Hungarian: Egy „klikk" hang jelzi az injekció beindítását.
Croatian: Čut ćete ‘klik', koji označava početak injekcije.
Hungarian: A hatás kialakulásához szükséges idő rövid volt (már a 2. héten), és a válasz mértéke folyamatosan javult a kezelés időtartama során.
Croatian: Odgovor na liječenje je nastupio vrlo brzo (već u 2. tjednu), a jačina odgovora poboljšavala se s trajanjem liječenja.
Hungarian: A GCA krónikus jellegére való tekintettel az 52 héten túli kezelést a betegség aktivitása, a kezelőorvos mérlegelése és a beteg választása kell, hogy vezérelje.
Croatian: S obzirom na kroničnu prirodu GCA, liječenje dulje od 52 tjedna treba provoditi prema aktivnosti bolesti, procjeni liječnika i odabiru bolesnika.
Hungarian: Multiplicitás-kontroll Bonferroni-Holm módszer szerint.
Croatian: Za kontrolu multipliciteta koristila se Bonferroni-Holmova korekcija.
Hungarian: Súlyos allergiás reakcióra utaló tünetek jelentkezése esetén a betegek azonnal forduljanak orvoshoz (lásd 4.4 pont).
Croatian: U slučaju pojave simptoma ozbiljnih alergijskih reakcija, bolesnici moraju odmah potražiti liječničku pomoć (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: • Amikor a lila indikátor megállt, engedje fel a zöld gombot.
Croatian: · Kad se ljubičasti indikator zaustavi, otpustite zeleno dugme.