FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Karvezide sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie), ak liečba irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom podávanými samostatne neposkytuje adekvátnu kontrolu vášho krvného tlaku.
Icelandic: Karvezide er notað til meðferðar á of háum blóðþrýstingi þegar meðferð með irbesartani eða hýdróklórtíazíði einu sér hefur ekki gefið viðunandi blóðþrýstingsstjórn.
Slovak: Tieto zistenia pravdepodobne nemajú žiadny význam pre použitie terapeutickej dávky irbesartanu/ hydrochlorotiazidu u ľudí.
Icelandic: Þessar niðurstöður virðast ekki hafa þýðingu við notkun lækningalegra skammta af irbesartani/hýdróklórtíazíði hjá mönnum.
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti s používaním Karvezidu u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Karvezide hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách u pacientov liečených Karvezidom boli:
Icelandic: Aukaverkanirnar sem tilkynnt hefur verið um í klínískum rannsóknum á sjúklingum sem fengu
Slovak: Potrava neovplyvňuje biologickú dostupnosť Karvezidu.
Icelandic: Fæða hefur ekki áhrif á aðgengi Karvezide.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. október 1998
Icelandic: 16 Oct 2008
Slovak: Karvezide má nepravdepodobný účinok na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Icelandic: Ólíklegt er talið að Karvezide hafi áhrif á hæfni til aksturs eða stjórnunar véla.
Slovak: Karvezide sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po 3. mesiaci tehotenstva.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Karvezide snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania, ak je klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi ef kreatínín úthreinsun er ≥ 30 ml/mín.
Slovak: Karvezide je kombinácia dvoch liečiv, irbesartanu a hydrochlorotiazidu.
Icelandic: Karvezide er blanda tveggja virkra efna, irbesartans og hýdróklórtíazíðs.
Slovak: Ako užívať Karvezide
Icelandic: Hvernig nota á Karvezide
Slovak: Ak užijete viac Karvezidu, ako máte Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, ihneď kontaktujte vášho lekára.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur fyrir slysni skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008
Icelandic: Markaðsleyfishafi sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Frakkland
Slovak: & Lagrave F-33565 Carbon Blanc
Icelandic: Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F 33565 Carbon Blanc Cedex Frakkland
Slovak: Karvezide nie je indikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Icelandic: Karvezide er ekki ætlað sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: Preto sa neodporúča používať Karvezide.
Icelandic: Því er notkun Karvezide ekki ráðlögð.
Slovak: Hypotenzia - pacienti s depléciou objemu: pri používaní Karvezidu sa zriedkavo vyskytla symptomatická hypotenzia u pacientov s hypertenziou bez ďalších rizikových faktorov hypotenzie.
Icelandic: Karvezide hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið tengt einkennabundnum lágþrýstingi hjá sjúklingum með háþrýsting án þess að aðrir áhættuþættir fyrir lágþrýstingi væru til staðar.
Slovak: Naviac, tiazidy znižujú renálny klírens lítia, takže sa pri užívaní Karvezidu môže zvýšiť riziko toxicity lítia.
Icelandic: Einnig dregur tíazíð úr úthreinsun litíums um nýru og hætta á eiturverkunum af litíum getur því aukist við notkun Karvezide.
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené pri použití samotného irbesartanu Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá við notkun irbesartans eins sér Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað:
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí) hnačka nízky krvný tlak mdloba rýchle búšenia srdca červenanie sa opuchy poruchy sexuálnej funkcie (problémy so sexuálnou výkonnosťou) krvné testy môžu ukázať zníženie hladín draslíka a sodíka vo vašej krvi.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): ▪ niðurgangur ▪ lágur blóðþrýstingur ▪ yfirlið ▪ hraðari hjartsláttur ▪ andlitsroði ▪ bólga ▪ minnkuð kyngeta (vandamál við kynlíf) ▪ hugsanlega sýna blóðrannsóknir kalíum- og natríumskort.
Slovak: Naopak, vzhľadom na to, že zložkou Karvezidu je irbesartan, hyperkaliémia sa môže vyskytnúť hlavne pri poruche funkcie obličiek a/alebo pri srdcovom zlyhaní a diabetes mellitus.
Icelandic: Hins vegar getur orðið hækkun á kalíum í blóði vegna irbesartan innihalds í Karvezide, einkum ef fyrir hendi er skert nýrnastarfsemi og/eða hjartabilun og sykursýki.
Slovak: Po perorálnom alebo intravenóznom podaní irbesartanu značeného 14C sa asi 20% rádioaktivity našlo v moči a zvyšok v stolici.
Icelandic: C-irbesartani eða gjöf í bláæð, kemur um 20% af geislamerktu efni fram í þvagi, en afgangurinn í hægðum.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené od uvedenia lieku Karvezide na trh Niektoré nežiaduce účinky boli hlásené od uvedenia Karvezidu na trh.
Icelandic: Karvezide Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá nokkrum aukaverkunum Karvezide.
Slovak: Lítium: neodporúča sa kombinácia lítia s Karvezidom (pozri časť 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis meðferð með litíum og Karvezide (sjá kafla 4.5).
Slovak: Karvezide sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa Karvezide sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín.)
Slovak: Karvezide a jedlo, nápoje Karvezide sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Notkun Karvezide með mat eða drykk
Slovak: U tejto skupiny pacientov sa uprednostňujú slučkové diuretiká pred tiazidovými.
Icelandic: Henleslykkju (loop diuretica) eru ákjósanlegri handa þessum sjúklingum.
Slovak: Karvezide 300 mg/25 mg filmom obalené tablety.
Icelandic: Karvezide 300 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur.
Slovak: Každá tableta obsahuje 26,65 mg laktózy (ako monohydrát laktózy).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 26,65 mg af laktósa (sem laktósamónóhýdrat).
Slovak: Karvezide sa užíva jedenkrát denne s jedlom, alebo bez jedla.
Icelandic: Karvezide má taka einu sinni á sólarhring, með eða án fæðu.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 89,5 mg laktózy (ako monohydrát laktózy).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 89,5 mg af laktósa (sem laktósamónóhýdrat).
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické vlastnosti je nepravdepodobné, že by Karvezide mohol ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Karvezide er talið ólíklegt að það hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Nie sú skúsenosti s podávaním Karvezidu u pacientov po nedávnej transplantácii obličky.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Karvezide hjá sjúklingum sem nýverið hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Slovak: Použitie Karvezidu počas laktácie sa neodporúča.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Karvezide meðan á brjóstagjöf stendur.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania Karvezidu (pozri časť 4.3).
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum Karvezide hjá sjúklingum með væga eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Slovak: Ďalšie informácie o liekových interakciách hydrochlorotiazidu: k interakcii s tiazidovými diuretikami môže dôjsť, ak sa súčasne užívajú nasledujúce lieky:
Icelandic: Eftirtalin lyf geta milliverkað við tíazíð þvagræsilyf séu þau notuð samtímis:
Slovak: Neodporúčajú sa vyššie dávky ako 300 mg irbesartanu / 25 mg hydrochlorotiazidu jedenkrát denne.
Icelandic: Ekki er mælt með stærri skömmtum en 300 mg af irbesartani/25 mg af hýdróklórtíðazíði einu sinni á sólarhring.
Slovak: Karvezide sa musí obzvlášť opatrne podávať pri súčasnej liečbe draslík šetriacimi diuretikami, pri náhradách draslíka alebo pri soľných náhradách obsahujúcich draslík (pozri časť 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samtímis notkun kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar eða saltuppbótar sem inniheldur kalíum og Karvezide (sjá kafla 4.5).
Slovak: V porovnaní s placebom, kombinácia 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu spôsobuje všeobecne systolicko/diastolické zníženie do 13,6/11,5 mmHg.
Icelandic: 300 mg af irbesartani og 12,5 mg af hýdróklórtíazíði var lækkun slagbils-/þanbilsþrýstings um allt að 13,6/11,5 mm
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Icelandic: Laktósa mónóhýdrat Örkristallaður sellulósi Kroskarmellósanatríum
Slovak: 50 mg Prášok na prípravu koncentrátu pre injekčný/ infúzny roztok
Icelandic: 50 mg Stofn fyrir stungulyfs- / innrennslisþykkni, lausn
Slovak: injekčných liekoviek
Icelandic: Lyfjaform
Slovak: Injekčná liekovka (sklenená)
Icelandic: Hettugllösum (gler)
Slovak: Vymyslený názov
Icelandic: Íkomuleið
Slovak: Lekár rozhodne, či vás bude potrebné liečiť dlhší čas.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú þarft meðferð í lengri tíma.
Slovak: Podaná dávka závisí od vašej hmotnosti.
Icelandic: Skammturinn sem gefinn er veltur á þyngd þinni.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. marca 2015
Icelandic: 23. mars 2015
Slovak: Priemerný klírens bol približne 43,2 l/kg.
Icelandic: Meðalúthreinsun var um 43,2 l/kg.
Slovak: Inhibítory GPIIb/IIIa boli povolené len na záchranné použitie a použili sa u 2,9 % pacientov.
Icelandic: Notkun á GPIIb/IIIa-hemlum var eingöngu heimiluð í björgunarskyni og þeir voru aðeins notaðir handa 2,9% sjúklinga.
Slovak: % podanej rádioaktivity sa vylúčilo v priebehu prvých 24 hodín a 75 % sa vylúčilo do 48 hodín.
Icelandic: 50% af gefinni geislavirkni endurheimtust á fyrstu 24 klukkustundunum og 75% höfðu endurheimst eftir 48 klukkustundir.
Slovak: ** Menej častá bola aj transfúzia 101/12 565 (0,8
Icelandic: ** Blóðgjöf var sjaldgæf 101/12.565 (0,8%).
Slovak: Cytochróm P450 (CYP)
Icelandic: Cýtókróm P450 (CYP)
Slovak: V klinických štúdiách dostávali zdraví dobrovoľníci až do dvojnásobku navrhovanej dennej dávky.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar allt að tvöfaldan áformaðan dagskammt.
Slovak: Ferrer Farma, S.A.
Icelandic: Ferrer Farma, S.A. Tel:
Slovak: V tejto štúdii sa analýza spermy vykonávala po 8 týždňoch kontinuálnej liečby.
Icelandic: Í þessari rannsókn var greining á sæði framkvæmd eftir samfellda meðferð í 8 vikur.
Slovak: Lekár rozhodne, koľko Kengrexalu dostanete a pripraví váš liek.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu mikið þú færð af Kengrexal og mun jafnframt undirbúa lyfið fyrir notkun.
Slovak: Tieto účinky neboli pri nižších dávkach zjavné a po ukončení podávania dávky boli reverzibilné.
Icelandic: Þessara áhrifa varð ekki vart við lægri skammta og þau gengu til baka eftir að skammtagjöf var hætt.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová, heparín, nitroglycerín
Icelandic: Acetýlsalicýlsýra, heparín, nítróglýserín
Slovak: Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, možno budete potrebovať lekársku pomoc.
Icelandic: Ef vart verður við aukaverkanir gætu þær krafist læknismeðferðar.
Slovak: Krvácanie môže byť vážne, hlásené boli smrteľné následky.
Icelandic: Blæðing getur verið alvarleg og tilkynnt hefur verið um dauðsföll í því sambandi.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kangreloru u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun cangrelor hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovak: Pacienti s hmotnosťou 100 kg a viac budú potrebovať najmenej dva vaky.
Icelandic: Sjúklingar sem eru 100 kg og þyngri þurfa að lágmarki tvo poka.
Slovak: Počas tohto zákroku vám do cievy môžu vložiť stent, ktorý ju pomôže udržať otvorenú.
Icelandic: Meðan á aðgerðinni stendur gæti stoðneti verið komið fyrir í æðinni til að hjálpa til við að halda henni opinni.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa nevykonávali.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
Slovak: • krvácanie z akéhokoľvek miesta vo vašom tele.
Icelandic: Blæðing einhvers staðar í líkamanum.
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované podľa nasledujúcich konvencií: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Slovak: Alergická reakcia je zriedkavým vedľajším účinkom liečby Kengrexalom (môže postihnúť až 1 z 1 000 ľudí), ale môže byť potenciálne závažná.
Icelandic: Ofnæmisviðbragð er mjög sjaldgæf aukaverkun af meðferð með Kengrexal (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) en getur hugsanlega verið alvarlegt.
Slovak: Tento liek vám podá zdravotnícky pracovník.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun sjá um að gefa þér lyfið.
Slovak: S bolusovou injekciou a infúziou sa má začať pred zákrokom a pokračovať v jej podávaní najmenej dve hodiny alebo po celý čas trvania zákroku, podľa toho, čo je dlhšie.
Icelandic: Gefa skal hleðsluskammtinn og hefja innrennslið áður en aðgerðin hefst og halda því áfram í að minnsta kosti tvær klukkustundir eða allan aðgerðartímann, hvort sem varir lengur.
Slovak: - ak ste nedávno podstúpili vážnejšiu operáciu alebo ste utrpeli akúkoľvek formu ťažkého telesného zranenia, napríklad zlomenie kosti alebo dopravnú nehodu.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega gengist undir meiri háttar skurðaðgerð eða orðið fyrir einhvers konar alvarlegum líkamsáverka, svo sem beinbroti eða umferðarslysi.
Slovak: Medián trvania infúzie kangreloru bol 129 minút.
Icelandic: Innrennsli cangrelors varði að miðgildi í 129 mínútur.
Slovak: Kangrelor verzus klopidogrel n (%)
Icelandic: Cangrelor samanborið við klópídógrel n (%)
Slovak: Z vylúčeného materiálu sa 58 % zistilo v moči a zvyšných 35 % v stolici, pravdepodobne po vylúčení žlčou.
Icelandic: 58% í þvagi og þau 35% sem þá voru eftir fundust í saur, líklega eftir útskilnað í galli.
Slovak: Tento liek obsahuje 52,2 mg sorbitolu v každej injekčnej liekovke.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 52,2 mg af sorbitóli í hverju hettuglasi.
Slovak: Perorálne inhibítory P2Y12 (klopidogrel, prasugrel, tikagrelor)
Icelandic: P2Y12-lyf til inntöku (klópídógrel, prasugrel, tíkagrelor)
Slovak: Pred podaním sa musí z každej injekčnej liekovky natiahnuť 5 ml rekonštituovaného roztoku a ďalej rozpustiť v 250 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Icelandic: Áður en lyfið er gefið verður að draga 5 ml af blandaðri lausn úr hverju hettuglasi og þynna hana enn frekar með 250 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyfslausn eða (5%) glúkósa stungulyfslausn.
Slovak: Váš lekár rozhodne o vašej liečbe vrátane vysadenia lieku a sledovania príznakov vedľajších účinkov.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða meðferð þína, þ.m.t. hvort hætta þurfi að gefa lyfið og fylgjast með einkennum um aukaverkanir.
Slovak: Poranenie močových ciest po skončení podávania dávky bolo v investigatívnej štúdii u potkanov reverzibilné.
Icelandic: Sköddun á þvagrás gat gengið til baka eftir að lyfjagjöf var hætt í rannsókn á rottum.
Slovak: Jemne ňou krúžte, kým sa všetok prášok nerozpustí.
Icelandic: Snúið glasinu varlega þar til allur stofninn er orðinn uppleystur.
Slovak: Kengrexal obsahuje sodík a sorbitol
Icelandic: Kengrexal inniheldur natríum og sorbitól
Slovak: - ak ste alergický na kangrelor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir cangrelor eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: 75 rokov) pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn fyrir aldraða sjúklinga (≥75 ára).
Slovak: Týmto riedením sa vytvorí koncentrácia 200 mikrogramov/ml, ktorá by mala podľa potreby stačiť na najmenej dve hodiny podávania dávky.
Icelandic: Eftir þessa þynningu verður þéttnin 200 míkrógrömm/ml og lausnin ætti að nægja fyrir að minnsta kosti tveggja klukkustunda skammtagjöf eftir þörfum.
Slovak: Tabuľka 1 znázorňuje nežiaduce reakcie, ktoré boli zistené na základe zhromaždenia kombinovaných údajov zo všetkých štúdií CHAMPION.
Icelandic: Tafla 1 sýnir aukaverkanir sem hafa greinst á grundvelli samanlagðra upplýsinga úr öllum CHAMPION-rannsóknum.
Slovak: Pediatrická populácia Kangrelor sa v pediatrickej populácii nevyhodnocoval (pozri časti 4.2 a 5.1).
Icelandic: Börn Cangrelor hefur ekki verið metið hjá börnum (sjá kafla 4.2og 5.1).
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti kangreloru boli vyhodnotené a zistilo sa, že u pacientov aj zdravých dobrovoľníkov sú lineárne.
Icelandic: Lyfjahvörf cangrelors hafa verið metin og hafa reynst vera línuleg bæði hjá sjúklingum og heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Slovak: Krvácanie je častý vedľajší účinok liečby Kengrexalom (môže postihnúť až 1 z 10 ľudí).
Icelandic: Blæðing er algeng aukaverkun af meðferð með Kengrexal (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Slovak: • vyrážka, svrbenie, urtikária,
Icelandic: • útbrot, kláði, ofsakláði,
Slovak: Pacienti s hereditárnou intoleranciou fruktózy (hereditary fructose intolerance, HFI) nesmú užiť tento liek, ak to nie je striktne nevyhnutné.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol mega ekki fá lyfið nema það sé mjög nauðsynlegt.
Slovak: Kangrelor nespôsobil v reprodukčných štúdiách malformácie u potkanov ani králikov.
Icelandic: Cangrelor olli hvorki vansköpunum í æxlunarrannsóknum hjá rottum né kanínum.
Slovak: Čo je Kengrexal a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kengrexal Ako používať Kengrexal
Icelandic: Upplýsingar um Kengrexal og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Kengrexal Hvernig nota á Kengrexal
Slovak: Kengrexal sa používa len u dospelých.
Icelandic: Kengrexal er eingöngu ætlað til notkunar fyrir fullorðna.
Slovak: Čo je Kengrexal a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Kengrexal og við hverju það er notað
Slovak: Funkcia krvných doštičiek sa obnoví do 60 minút od zastavenia infúzie.
Icelandic: Blóðflagnastarfsemi færist í eðlilegt horf innan 60 mínútna eftir að innrennsli er hætt.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva ekchymóza (petechie, purpura)
Icelandic: Húð og undirhúð Flekkblæðing (depilblæðingar, purpuri)
Slovak: Münster NEMECKO
Icelandic: Münster ÞÝSKALAND
Slovak: Pre Kengrexal neexistuje žiadne antidotum, avšak farmakokinetický polčas Kengrexalu je tri až šesť minút.
Icelandic: Ekki er til neitt mótlyf við Kengrexal, en helmingunartími lyfjahvarfa Kengrexal er hins vegar aðeins þrjár til sex mínútur.
Slovak: • precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovak: Na farmakokinetické vlastnosti kangreloru nemá vplyv pohlavie, vek, ani stav obličiek alebo pečene.
Icelandic: Lyfjahvörf cangrelors verða ekki fyrir áhrifum af kyni, aldri, eða ástandi nýrna eða lifrar.
Slovak: Údaje zo združenej populácie CHAMPION zahŕňajúcej vyše 25 000 pacientov podstupujúcich PCI poskytujú dodatočnú klinickú podporu bezpečnosti.
Icelandic: Gögn frá samsöfnuðu þýði úr CHAMPION-rannsóknunum, sem nam yfir 25.000 sjúklingum sem gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu, styðja öryggi við klínískar aðstæður enn frekar.
Slovak: - ak máte nekontrolovaný veľmi vysoký krvný tlak.
Icelandic: - ef þú ert með mjög háan blóðþrýsting sem er vanmeðhöndlaður.
Slovak: U pacientov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou renálnou insuficienciou nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn fyrir sjúklinga með vægt, miðlungi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak spozorujete niektoré z týchto príznakov:
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita ef vart verður við eitthvað af eftirfarandi:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir „Fyrnist".
Slovak: In vitro sa pri klinicky významných koncentráciách pozorovala inhibícia BCRP metabolitom ARC69712XX.
Icelandic: In vitro hefur orðið vart við hömlun á BCRP af völdum umbrotsefnisins ARC-69712XX þegar þéttni er á því bili sem skiptir máli í klínísku tilliti.
Slovak: Niekedy sa zrazeniny môžu tvoriť v poškodenej cieve, ako napríklad v srdcovej tepne, čo môže byť veľmi nebezpečné, pretože zrazenina môže prerušiť zásobovanie krvou (trombotická príhoda) a spôsobiť tak infarkt (infarkt myokardu).
Icelandic: Stundum geta blóðkekkir myndast innan skaddaðrar æðar, t.d. slagæðar í hjarta, og það getur verið afar hættulegt því slíkur blóðkökkur getur lokað fyrir blóðflæði (segamyndun/blóðtappi) og valdið hjartaáfalli (hjartadrep).
Slovak: • zvýšené hladiny kreatinínu v krvi (zistené krvnými testami), čo naznačuje zníženú funkciu obličiek,
Icelandic: • aukið magn kreatíníns í blóði (greint með blóðrannsóknum), sem bendir til minnkaðrar nýrnastarfsemi,
Slovak: Ženská plodnosť nebola ovplyvnená pri žiadnej dávke.
Icelandic: Enginn skammtur hafði áhrif á frjósemi kvendýra.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Slovak: • krvácanie z penisu, ucha alebo už existujúcich kožných nádorov.
Icelandic: • blæðing úr getnaðarlim, eyra eða húðæxlum sem voru þegar til staðar.
Slovak: Časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí • kdekoľvek na tele sa môžu vyskytnúť mierne modriny (vrátane malých červených podliatin na koži alebo v mieste podania injekcie pod kožou spôsobujúcich opuchy), • dyspnoe (namáhavé dýchanie),
Icelandic: Minni háttar marblettir geta komið fram hvar sem er á líkamanum (þ.m.t. litlir rauðir marblettir á húð eða á stungustaðnum undir húðina sem valda þrota),
Slovak: Krvné doštičky sú veľmi malé bunky v krvi, ktoré sa môžu zhlukovať a napomáhať zrážaniu krvi.
Icelandic: örsmáar frumur í blóði sem geta kekkjast saman og hjálpað blóðinu að storkna.
Slovak: • ste mali niekedy alergickú reakciu na Kengrexal alebo niektoré z jeho zložiek.
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbragð við Kengrexal eða einhverju af innihaldsefnum þess.
Slovak: Nie je známe, či sa Kengrexal vylučuje do ľudského mlieka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Kengrexal skilst út í brjóstamjólk.
Slovak: Abnormálny čas koagulácie, predĺžený protrombínový čas.
Icelandic: Óeðlilegur storkutími, lengdur prótrombíntími.
Slovak: • krvácanie vedúce k poklesu objemu krvi alebo počtu červených krviniek,
Icelandic: blæðing sem leiðir til minnkaðs blóðrúmmáls eða fækkunar rauðra blóðkorna,
Slovak: Biologická dostupnosť kangreloru je úplná a okamžitá.
Icelandic: Aðgengi cangrelors er algert og tafarlaust.
Slovak: Aj keď vo väčšine prípadov dochádza ku krvácaniu súvisiacemu s použitím kangreloru v mieste arteriálneho vpichu, k hemorágiám môže dôjsť kdekoľvek.
Icelandic: Þó að flestar blæðingar sem tengjast notkun cangrelors komi fram þar sem stungið er í slagæð getur blæðing komið fram hvar sem er.
Slovak: Prípadne možno do 30 minút pred skončením infúzie podať začiatočnú dávku tikagreloru alebo prasugrelu, ale nie klopidogrelu (pozri časť 4.5).
Icelandic: Einnig má gefa hleðsluskammt af tíkagrelori eða prasugreli, en ekki klópídógreli, allt að 30 mínútum áður en innrennslinu lýkur, sjá kafla 4.5.
Slovak: Priemerná koncentrácia kangreloru v ustálenom stave počas nepretržitej intravenóznej infúzie podávanej rýchlosťou 4 mikrogramov/kg/min je 488 ng/ml.
Icelandic: Meðalþéttni cangrelors í jafnvægi meðan 4 míkrógrömm/kg/mín eru gefin með stöðugu innrennsli í bláæð er 488 ng/ml.
Slovak: • závažné alergické reakcie,
Icelandic: • alvarleg ofnæmisviðbrögð,