FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the FVIII:C levels are not at the recommended target levels, rFVIII should be administered in addition to vonicog alfa to raise VWF:RCo and FVIII:C. Please refer to (Table 2) for FVIII:C recommended target levels.
Portuguese: Se os níveis de FVIII:C não corresponderem aos níveis alvo recomendados, deve ser administrado rFVIII em conjunto com vonicog alfa para aumentar os níveis de FVW:CoR e de FVIII:C. Consulte a Tabela 2 para obter informações sobre os níveis alvo de FVIII:C recomendados.
English: If the patient's baseline plasma FVIII:C level is < 40% or is unknown and in all situations where a rapid correction of haemostasis should be achieved, such as treatment of an acute haemorrhage, severe trauma or emergency surgery, it is necessary to administer a recombinant factor VIII product with the first infusion of VEYVONDI, in order to achieve a haemostatic plasma level of FVIII:C.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem do estado clínico do doente, do tipo e gravidade da hemorragia e dos níveis de FVW:CoR e de FVIII:C. Se o nível plasmático inicial de FVIII:C do doente for < 40% ou desconhecido, assim como em todas as situações em que seja necessário obter rapidamente uma correção da hemostase, tal como no tratamento de hemorragia aguda, traumatismo grave ou cirurgia de urgência, é necessário administrar um produto de fator VIII recombinante em conjunto com a primeira perfusão de VEYVONDI, de modo a atingir um nível plasmático de FVIII:C hemostático.
English: Patients with von Willebrand disease, especially Type 3, may very rarely develop neutralising antibodies (inhibitors) to von Willebrand factor.
Portuguese: Os doentes com doença de von Willebrand, especialmente de tipo 3, podem desenvolver anticorpos neutralizantes (inibidores) contra o fator de von Willebrand em casos muito raros.
English: Subsequent infusions
Portuguese: Perfusões subsequentes
English: There is a possibility of developing hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, rhinoconjunctivitis, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) which may in some cases progress to anaphylaxis (including shock).
Portuguese: Existe a possibilidade de desenvolvimento de hipersensibilidade ou reações alérgicas (que podem incluir angiedema, sensação de ardor ou de picadas no local de perfusão, arrepios, afrontamento, rinoconjuntivite, urticária generalizada, cefaleia, urticária, hipotensão, letargia, náuseas, irrequietude, taquicardia, aperto torácico, formigueiro, vómito, síbilo) com possível progressão, em alguns casos, para anafilaxia (incluindo choque).
English: Allow the rubber stopper to dry.
Portuguese: Deixe a rolha de borracha secar.
English: Inspect the syringe visually for particulate matter; the solution in the syringe should be clear.
Portuguese: Inspecione a seringa visualmente para detetar partículas estranhas; a solução na seringa deve ter um aspeto límpido.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VEYVONDI 650 IU powder and solvent for solution for injection.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VEYVONDI 650 UI pó e solvente para solução injetável.
English: VEYVONDI behaves in the same way as endogenous von Willebrand factor.
Portuguese: VEYVONDI atua de forma idêntica ao fator de von Willebrand endógeno.
English: Thrombosis and Embolism
Portuguese: Trombose e embolia
English: Prevention of bleeding/haemorrhage and treatment in case of elective surgery Assess FVIII:C levels prior to initiation of any surgical procedure.
Portuguese: Prevenção de hemorragias e tratamento em caso de cirurgia eletiva Avaliar os níveis de FVIII:C antes de iniciar qualquer procedimento cirúrgico.
English: Electrocardiogram T wave inversion
Portuguese: Inversão da onda T no eletrocardiograma (ECG)
English: c[(IU/dL)/(U VWF:RCo/kg)]
Portuguese: AUC0-inf/Dose e a[horas], b[dl/kg/horas], c[(UI/dl)/(U FVW:CoR/kg)] d[(h*UI/dl)] e[(h*UI/dl)/(UI FVW:CoR/kg)]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION VEYVONDI 650 IU powder vonicog alfa
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO VEYVONDI 650 UI pó vonicog alfa
English: Instructions for Administration
Portuguese: Instruções para administração
English: If your FVIII level is inadequate your doctor may give you a dose of 40-60 IU/kg VEYVONDI 12-24 hours (pre-operative dose) prior to initiating elective surgery in order to raise FVIII levels to the target level (0.4 IU/mL for minor and at least 0.8 IU/mL for major surgery).
Portuguese: Se os seus níveis de FVIII forem inadequados, poderá dar-lhe uma dose de 40-60 UI/kg de VEYVONDI no prazo de 12 a 24 horas (dose pré-operatória) antes de iniciar a cirurgia eletiva de modo a aumentar os níveis de FVIII até ao nível alvo (0,4 UI/ml para cirurgia menor e, pelo menos, 0,8 UI/ml para grande cirurgia).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION VEYVONDI 1300 IU powder vonicog alfa
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO VEYVONDI 1300 UI pó vonicog alfa
English: VEYVONDI 650 IU powder and solvent for solution for injection VEYVONDI 1300 IU powder and solvent for solution for injection vonicog alfa
Portuguese: VEYVONDI 650 UI pó e solvente para solução injetável VEYVONDI 1300 UI pó e solvente para solução injetável vonicog alfa
English: If you stop using VEYVONDI
Portuguese: Se parar de utilizar VEYVONDI
English: Excipients: Sodium citrate, glycine, trehalose dihydrate, mannitol, polysorbate 80 and water for injections.
Portuguese: Excipientes: citrato de sódio, glicina, trealose di-hidratada, manitol, polissorbato 80 e água para preparações injetáveis.
English: VEYVONDI is indicated in adults (age 18 and older) with von Willebrand Disease (VWD), when desmopressin (DDAVP) treatment alone is ineffective or not indicated for the - Treatment of haemorrhage and surgical bleeding - Prevention of surgical bleeding.
Portuguese: VEYVONDI é indicado em adultos (pelo menos 18 anos de idade) com doença de von Willebrand (DVW), quando o tratamento com desmopressina (DDAVP) em monoterapia é ineficaz ou não é indicado para
English: 4 Turn the package with the Mix2Vial device upside down and place it over the top of the solvent vial.
Portuguese: 4 Vire a embalagem com o dispositivo Mix2Vial ao contrário e coloque-a sobre a parte superior do frasco para injetáveis com solvente.
English: 8 Draw air into the empty, sterile disposable plastic syringe by pulling back on the plunger.
Portuguese: 8 Puxe o êmbolo para recolher ar para o interior da seringa de plástico vazia, estéril e descartável.
English: After the initiation of the surgical procedure, the VWF:RCo and FVIII:C plasma levels should be monitored and the intra- and post-operative substitution regimen should be individualised according to the PK results, intensity and duration of the haemostatic challenge, and the institution's standard of care.
Portuguese: Após o início do procedimento cirúrgico, os níveis plasmáticos de FVW:CoR e FVIII:C devem ser monitorizados e o regime de substituição intraoperatório e pós-operatório deve ser ajustado individualmente de acordo com os resultados da farmacocinética (PK), a intensidade e a duração do desafio hemostático e as normas de cuidados da instituição.
English: After reconstitution with the 10 mL solvent provided, VEYVONDI contains approximately 130 IU/mL vonicog alfa.
Portuguese: Após a reconstituição com os 10 ml de solvente fornecido, VEYVONDI contém aproximadamente 130 UI/ml de vonicog alfa.
English: 50 to 80 IU/kg
Portuguese: 50 a 80 UI/kg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POWDER VIAL LABEL
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS COM PÓ
English: It is unknown whether VEYVONDI is excreted in human milk.Therefore, VEYVONDI should be administered to lactating von Willebrand factor deficient women only if clearly indicated.
Portuguese: Por este motivo, VEYVONDI só deve ser administrado a mulheres lactantes com deficiência de fator de von Willebrand se estiver claramente indicado.
English: In patients with inadequate levels of FVIII, a dose of 40-60 IU/kg VEYVONDI should be administered 12-24 hours prior to initiating elective surgery (pre-operative dose), to ensure preoperative endogenous FVIII levels of at least 0.4 IU/mL for minor and at least 0.8 IU/mL for major surgery.
Portuguese: Em doentes com níveis inadequados de FVIII, deve ser administrada uma dose de 40-60 UI/kg de VEYVONDI no prazo de 12 a 24 horas (dose pré-operatória) antes de iniciar a cirurgia eletiva, para assegurar níveis pré-operatórios endógenos de FVIII de, pelo menos, 0,4 UI/ml para pequena cirurgia e 0,8 UI/ml para grande cirurgia.
English: - Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: - Manter o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
English: You must stop the infusion and contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of severe allergic reactions: - rash or hives, itching all over the body, - tightness of the throat, chest pain or chest tightness, - difficulty breathing, light headedness, fast heartbeat, - dizziness, nausea or fainting.
Portuguese: Pare a perfusão e contacte o seu médico imediatamente se tiver qualquer um dos seguintes sintomas iniciais de reações alérgicas graves: - erupção na pele ou urticária, comichão generalizada, - aperto na garganta, dor ou sensação de aperto no peito, - dificuldade em respirar, sensação de atordoamento, ritmo do coração aumentado, - tonturas, náuseas ou desmaios.
English: After reconstitution with the 5 mL solvent provided, VEYVONDI contains approximately 130 IU/mL vonicog alfa.
Portuguese: Após a reconstituição com os 5 ml de solvente fornecido, VEYVONDI contém aproximadamente 130 UI/ml de vonicog alfa.
English: Place the vials on a flat surface.
Portuguese: Coloque os frascos para injetáveis numa superfície plana.
English: VEYVONDI 1300 IU powder and solvent for solution for injection.
Portuguese: VEYVONDI 1300 UI pó e solvente para solução injetável.
English: Place the VEYVONDI vial on a flat work surface.
Portuguese: Coloque o frasco para injetáveis com VEYVONDI numa superfície de trabalho plana.
English: Sodium citrate, glycine, trehalose dihydrate, mannitol, polysorbate 80 and water for injections.
Portuguese: Citrato de sódio, glicina, trealose di-hidratada, manitol, polissorbato 80 e água para preparações injetáveis.
English: Minor (e.g. epistaxis, oral bleeding, menorrhagia)
Portuguese: Menor (p. ex., epistaxe, hemorragia bucal, menorragia)
English: What VEYVONDI contains The active substance is vonicog alfa (recombinant human von Willebrand factor).
Portuguese: Qual a composição de VEYVONDI A substância ativa é vonicog alfa (fator de von Willebrand recombinante humano).
English: Inspect the syringe visually for particulate matter; the solution should be clear and colourless.
Portuguese: Inspecione a seringa visualmente para detetar partículas estranhas; a solução deve ter um aspeto límpido e incolor.
English: VEYVONDI 650 IU powder and solvent for solution for injection Each vial of powder contains nominally 650 International Units (IU) vonicog alfa.
Portuguese: VEYVONDI 650 UI pó e solvente para solução injetável Cada frasco para injetáveis com pó contém nominalmente 650 Unidades Internacionais (UI) de vonicog alfa.
English: Minor ≥ 0.30 IU/mL
Portuguese: Menor ≥ 0,30 UI/ml
English: Patients and/or their caregivers should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions, which may include but are not limited to tachycardia, tightness of the chest, wheezing and/or acute respiratory distress, hypotension, generalised urticaria, pruritus, rhinoconjunctivitis, angioedema, lethargy, nausea, vomiting, paresthesia, restlessness, and may progress to anaphylactic shock.
Portuguese: Os doentes e/ou os respetivos prestadores de cuidados deverão ser informados acerca dos sinais precoces das reações de hipersensibilidade, os quais podem incluir, entre outros, taquicardia, aperto torácico, síbilo e/ou sofrimento respiratório agudo, hipotensão, urticária generalizada, prurido, rinoconjuntivite, angiedema, letargia, náuseas, vómito, parestesia e irrequietude e podem progredir para choque anafilático.
English: Thrombolism and embolism
Portuguese: Tromboembolia e embolia
English: A subsequent dose of 40 IU to 60 IU/kg of VEYVONDI should be infused every 8 to 24 hours as per the dosing ranges in Table 1, or as long as clinically appropriate.
Portuguese: Deve ser realizada a perfusão de uma dose subsequente de 40 UI a 60 UI/kg de VEYVONDI a cada 8 a 24 horas, de acordo com os intervalos posológicos indicados na Tabela 1, ou durante o período clinicamente adequado.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL (10 mL)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS COM SOLVENTE (10 ml)
English: How to use VEYVONDI
Portuguese: Como utilizar VEYVONDI
English: If you forget to use VEYVONDI - Do not infuse a double dose to make up for a forgotten dose.
Portuguese: • Não efetue a perfusão de uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
English: 9 Leaving the VEYVONDI vial (containing the dissolved product) on your flat work surface, connect the syringe to the clear plastic connector by attaching and turning the syringe clockwise.
Portuguese: 9 Mantendo o frasco para injetáveis com VEYVONDI (que contém o medicamento dissolvido) sobre a superfície de trabalho plana, adapte a seringa ao conector de plástico transparente inserindo-a e rodando-a no sentido dos ponteiros do relógio.
English: General Instructions - Check the expiry date, and ensure that the VEYVONDI powder and water for injections (solvent) are at room temperature prior to preparation.
Portuguese: Instruções gerais - Verifique a data de validade e certifique-se de que o pó VEYVONDI e a água para preparações injetáveis (solvente) estão à temperatura ambiente antes da preparação.
English: VEYVONDI 1300 IU powder and solvent for solution for injection Each vial of powder contains nominally 1300 International Units (IU) vonicog alfa.
Portuguese: VEYVONDI 1300 UI pó e solvente para solução injetável Cada frasco para injetáveis com pó contém nominalmente 1300 Unidades Internacionais (UI) de vonicog alfa.
English: Additional rFVIII may be required to attain the recommended FVIII:C target peak plasma levels.
Portuguese: Pode ser necessária uma quantidade adicional de rFVIII para atingir os níveis plasmáticos alvo máximos recomendados de FVIII:C. A orientação posológica deve ser fundamentada na RI.
English: 11 Flip connected syringe and VEYVONDI vial so the vial is on top.
Portuguese: 11 Vire a seringa ligada e o frasco para injetáveis com VEYVONDI, de modo a que o frasco para injetáveis fique em cima.
English: 1 vial contains1300 IU vonicog alfa, approx. 130 IU/mL after reconstitution with 10 mL Water for Injections
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 frasco para injetáveis contém 1300 UI de vonicog alfa, aprox. 130 UI/ml após a reconstituição com 10 ml de água para preparações injetáveis
English: 40 to 50 IU/kg every 8 to 24 hours (or as long as deemed clinically necessary)
Portuguese: 40 a 50 UI/kg a cada 8 a 24 horas (ou durante o período que se considerar clinicamente necessário)
English: Administer a subsequent dose of 40 IU to 60 IU/kg of VEYVONDI infused every 8 to 24 hours as per the dosing ranges in Table 1, as long as clinically required.
Portuguese: Administre a perfusão de uma dose subsequente de 40 UI a 60 UI/kg de VEYVONDI a cada 8 a 24 horas, de acordo com os intervalos posológicos indicados na Tabela 1, durante o período clinicamente adequado.
English: 9 Leaving the VEYVONDI vial (containing the reconsituted product) on your flat work surface, connect the syringe to the clear plastic connector and turning the syringe clockwise.
Portuguese: 9 Mantendo o frasco para injetáveis com VEYVONDI (que contém o medicamento reconstituído) sobre a superfície de trabalho plana, adapte a seringa ao conector de plástico transparente e rode-a no sentido dos ponteiros do relógio.
English: 1 vial contains 650 IU vonicog alfa, approx. 130 IU/mL after reconstitution with 5 mL water for Injections
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 frasco para injetáveis contém 650 UI de vonicog alfa, aprox. 130 UI/ml após a reconstituição com 5 ml de água para preparações injetáveis
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL (5mL)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS COM SOLVENTE (5 ml)
English: Sodium citrate Glycine
Portuguese: Citrato de sódio Glicina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VEYVONDI 1300 IU powder and solvent for solution for injection vonicog alfa (recombinant human von Willebrand factor)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VEYVONDI 1300 UI pó e solvente para solução injetável vonicog alfa (fator de von Willebrand recombinante humano)
English: 1 IU/mL
Portuguese: Grande 1 UI/ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VEYVONDI 650 IU powder and solvent for solution for injection vonicog alfa (recombinant human von Willebrand factor)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VEYVONDI 650 UI pó e solvente para solução injetável vonicog alfa (fator de von Willebrand recombinante humano)
English: Vonicog alfa is a purified recombinant human von Willebrand factor (rVWF).
Portuguese: Vonicog alfa é um fator de von Willebrand recombinante humano purificado (rFVW).
English: NOTE: When pushing air into a second vial of VEYVONDI to be pooled into a syringe, position the vial and connected syringe so that the vial is on top.
Portuguese: NOTA: Ao pressionar ar para o interior de um segundo frasco para injetáveis de VEYVONDI, cujo conteúdo será acrescentado ao da seringa, posicione o frasco para injetáveis e a seringa ligada de modo a colocar o frasco para injetáveis em cima.
English: 5 To connect the solvent vial to the VEYVONDI vial, turn the solvent vial over and place it on top of the vial containing VEYVONDI concentrate.
Portuguese: 5 Para acoplar o frasco para injetáveis com solvente ao frasco para injetáveis com VEYVONDI, vire o frasco para injetáveis com solvente e coloque-o sobre o frasco para injetáveis que contém o concentrado de VEYVONDI.
English: For prevention of excessive bleeding your doctor will assess the FVIII:C levels within 3 hours before surgery.
Portuguese: Prevenção da hemorragia em caso de cirurgia eletiva Para a prevenção de hemorragia excessiva, o seu médico irá avaliar os níveis de FVIII:C 3 horas antes da cirurgia.
English: For prevention of excessive bleeding in case of elective surgery, within 3 hours prior to initiation of any surgical procedure, the FVIII:C levels should be assessed.
Portuguese: Para a prevenção de hemorragias excessivas em caso de cirurgia eletiva, os níveis de FVIII:C devem ser avaliados no prazo de 3 horas antes de iniciar qualquer procedimento cirúrgico.
English: Point the needle up and remove any air bubbles by gently tapping the syringe with your finger and slowly and carefully pushing air out of the syringe and needle.
Portuguese: Aponte a agulha para cima e bata suavemente com um dedo na seringa para eliminar as bolhas de ar.
English: Instructions for Reconstitution and application
Portuguese: Instruções para reconstituição e administração
English: 48 hours Every 12-24 hrs / every other day
Portuguese: 48 horas A cada 12-24 h / dia sim, dia não
English: VEYVONDI contains the active substance vonicog alfa, which is a recombinant human von Willebrand factor (rVWF).
Portuguese: VEYVONDI contém a substância ativa vonicog alfa, um fator de von Willebrand recombinante humano (rFVW).
English: NOTE: When pushing air into a second vial of VEYVONDI to be pooled into a syringe, orient the vial and connected syringe with the vial on top.
Portuguese: NOTA: Ao pressionar o ar para o interior de um segundo frasco para injetáveis de VEYVONDI, cujo conteúdo será acrescentado ao da seringa, oriente o frasco para injetáveis e a seringa ligada de modo a colocar o frasco para injetáveis em cima.
English: Because of this, administration of VEYVONDI restores the FVIII:C level to normal as a secondary effect after the first infusion Administration of the FVIII:C rises above 40% within 6 hours and peaks within 24 hours in a majority of patients, depending on the baseline FVIII:C level.
Portuguese: FVIII:C aumenta para mais de 40% no prazo de 6 horas e atinge o valor máximo no espaço de 24 horas na maioria dos doentes, dependendo do nível inicial de FVIII:C.
English: 5 To connect the solvent vial to the VEYVONDI vial, turn the solvent vial over and place it on top of the vial containing VEYVONDI powder.
Portuguese: 5 Para ligar o frasco para injetáveis com solvente ao frasco para injetáveis com VEYVONDI, inverta o frasco para injetáveis com solvente e coloque-o sobre o frasco para injetáveis que contém o pó VEYVONDI.
English: Surgery PK50 VEYVONDI (Study 071101)
Portuguese: Cirurgia PK50 VEYVONDI (Estudo 071101) Média (IC de 95%) DP
English: 0.80 - 1 IU/mL Δ
Portuguese: 0,80 - 1 UI/ml b
English: 40 to 60 IU/kg every 8 to 24 hours for approximately 23 days (or as long as deemed clinically necessary)
Portuguese: 40 a 60 UI/kg a cada 8 a 24 horas durante aproximadamente 2 a 3 dias (ou durante o período que se considerar clinicamente necessário)
English: Phase 3 PK50 VEYVONDI (Study 071001)
Portuguese: Fase 3 PK50 VEYVONDI (Estudo 071001) Média (IC de 95%) DP
English: 72 hours Every 12-24 hrs / every other day
Portuguese: 72 horas A cada 12-24 h / dia sim, dia não
English: VEYVONDI is a recombinant human von Willebrand factor (rVWF).
Portuguese: VEYVONDI é um fator de von Willebrand recombinante humano (rFVW).
English: 0.5-0.6 IU/mL 0.4 - 0.5 IU/mL Δ
Portuguese: 0,50 - 0,60 UI/ml 0,40 - 0,50 UI/ml Δ
English: Each pack of VEYVONDI 650 IU contains: - powder in a glass vial with a rubber stopper - 5 mL of solvent in a glass vial with a rubber stopper - one reconstitution device (Mix2Vial)
Portuguese: Cada embalagem de VEYVONDI 650 UI contém: - pó num frasco para injetáveis com rolha de borracha - 5 ml de solvente num frasco para injetáveis de vidro com rolha de borracha - um dispositivo de reconstituição (Mix2Vial)
English: Table 2 VWF:RCo and FVIII:C Target Levels Recommended Target Peak Plasma Levels of VWF:RCo and FVIII:C be Achieved Prior to Surgery for the Prevention of Excessive Bleeding During and After Surgery
Portuguese: Tabela 2 Níveis alvo de FVW:CoR e FVIII:C Níveis plasmáticos alvo máximos recomendados de FVW:CoR e FVIII:C a alcançar antes da cirurgia para a prevenção de hemorragia excessiva durante e após a cirurgia
English: VEYVONDI 650 IU powder and solvent for solution for injection Each pack contains: - powder in a vial (type I glass), with a butyl rubber stopper - 5 mL of solvent in a vial (type I glass), with a rubber stopper (chlorobutyl) - one reconstitution device (Mix2Vial)
Portuguese: VEYVONDI 650 UI pó e solvente para solução injetável Cada embalagem contém: - pó num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com rolha de borracha de butilo - 5 ml de solvente num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com rolha de borracha (clorobutilo) - um dispositivo de reconstituição (Mix2Vial).
English: How VEYVONDI is given
Portuguese: Como é administrado VEYVONDI
English: Each pack of VEYVONDI 1300 IU contains: - powder in a vial (type I glass), with a butyl rubber stopper - 10 mL of solvent in a vial (type I glass), with a rubber stopper (bromobutyl) - one reconstitution device (Mix2Vial)
Portuguese: Cada embalagem de VEYVONDI 1300 UI contém: - Pó num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com rolha de borracha de butilo - 10 ml de solvente num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com rolha de borracha (bromobutilo) - um dispositivo de reconstituição (Mix2Vial)