FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ein Teil dieser Informationen wird von der EMA über das EU-Register für klinische Studien der Öffentlichkeit zugänglich gemacht.
Lithuanian: EMA suteikia galimybę susipažinti su dalimi šios informacijos, prisijungus prie ES klinikinių tyrimų registro.
German: Für Unternehmen bietet die EMA aber auch produktspezifische wissenschaftliche Beratung für die Entwicklung von Arzneimitteln an.
Lithuanian: EMA taip pat teikia mokslines konsultacijas įmonėms konkretaus vaisto kūrimo klausimais.
German: Sie stehen allen Entwicklern von Arzneimitteln weltweit zur Verfügung, die eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln in der EU beantragen wollen, sie dienen bei Entwicklungsprogrammen als Orientierungshilfe, und stellen ausserdem sicher, dass Arzneimittel einheitlich und nach höchsten Qualitätsstandards in der gesamten EU entwickelt werden.
Lithuanian: Su šiomis gairėmis gali susipažinti visi bet kurios pasaulio valstybės vaistų kūrėjai, kurie nori pateikti paraišką gauti ES galiojantį registracijos pažymėjimą; jose aprašytas kiekvienas vaisto kūrimo programų žingsnis ir jos užtikrina, kad visoje ES vaistai būtų kuriami nuosekliai ir laikantis aukščiausios kokybės standartų.
German: Für eine Einfuhr in die EU muss einem Pharmawirkstoff eine schriftliche Bestätigung der zuständigen Behörde des Landes beiliegen, in welchem dieser Wirkstoff hergestellt wurde, wonach die angewandte gute Herstellungspraxis (GHP) den anerkannten EU-GHP-Standards mindestens gleichwertig ist.
Lithuanian: Kad vaisto veikliąją medžiagą būtų galima importuoti į ES, šalies, kurioje ji gaminama, kompetentinga institucija turi būti išdavusi rašytinį patvirtinimą, kuriuo patvirtinama, kad toje šalyje taikoma geroji gamybos praktika (GGP) yra bent ne žemesnio lygio, nei pripažinti ES GGP standartai.
German: Die Sachverständigen werden aufgrund ihrer wissenschaftlichen Fachkompetenz ausgewählt, und werden der EMA meist von den zuständigen nationalen Behörden in den Mitgliedstaaten zur Verfügung gestellt.
Lithuanian: Ekspertai pasirenkami atsižvelgiant į jų mokslinę kompetenciją, daugumą jų Europos vaistų agentūrai atsiunčia valstybių narių NKI.
German: Island Liechtenstein Norwegen
Lithuanian: Islandija Lichtenšteinas Norvegija
German: Zum Schutz der öffentlichen Gesundheit und Sicherstellung der Verfügbarkeit hochwertiger, sicherer und wirksamer Arzneimittel für die Unionsbürger müssen alle
Lithuanian: Siekiant apsaugoti visuomenės sveikatą ir užtikrinti kokybiškų, saugių ir veiksmingų vaistų prieinamumą Europos piliečiams, prieš pateikiant ES rinkai, visi vaistai turi būti įregistruoti.
German: Die im Zulassungsantrag für ein Arzneimittel, das in der EU in Verkehr gebracht werden soll, aufgeführten Hersteller werden von einer zuständigen EU-Behörde geprüft, auch solche, die außerhalb der EU ansässig sind, es sei denn, es besteht ein Abkommen zur gegenseitigen Anerkennung (MRA) zwischen der Europäischen Union und dem Herstellungsland.
Lithuanian: Vaisto, kuriuo numatoma prekiauti ES, paraiškos dokumentų rinkinyje išvardytus gamintojus tikrina ES kompetentinga institucija; tikrinami ir ne ES įsikūrę gamintojai, nebent Europos Sąjunga ir šalis, kurioje vaistas gaminamas, yra sudariusios savitarpio pripažinimo susitarimą (SPS).
German: Sobald die zentralisierte Genehmigung für das Inverkehrbringen durch die Europäische Kommission erteilt wurde, gilt sie in allen EU-Mitgliedstaaten.
Lithuanian: Europos Komisijos pagal centralizuotą procedūrą išduotas registracijos pažymėjimas galioja visose ES valstybėse narėse.
German: Österreich Belgien Bulgarien Kroatien
Lithuanian: Austrija Belgija Bulgarija Kroatija Kipras
German: Das Netzwerk wird von Tausenden Sachverständigen aus ganz
Lithuanian: Prie tinklo veiklos savo darbu prisideda tūkstančiai ekspertų iš visos Europos; tai suteikia galimybę
German: Die für pharmazeutische Produkte in der EU geltenden Vorschriften und Anforderungen sind dieselben, unabhängig davon, über welches Zulassungverfahren ein Arzneimittel beantragt wurde.
Lithuanian: Visoje ES vaistams taikomos vienodos taisyklės ir reikalavimai, nesvarbu, kaip vaistas įregistruotas.
German: Die Leiter der zuständigen nationalen Behörden arbeiten eng mit der EMA und der Europäischen Kommission zusammen, um eine effiziente und effektive Kooperation innerhalb des Europäischen Arzneimittelregulierungsnetzwerks zu gewährleisten.
Lithuanian: NKI vadovai glaudžiai bendradarbiauja su EMA ir Europos Komisija siekdami užtikrinti efektyvų ir veiksmingą bendradarbiavimą Europos vaistų reguliavimo tinkle bei veiksmingą ir efektyvumą jo veikimą.
German: Für Arzneimittel, die von einem Mitgliedstaat zugelassen wurden, sind die Angaben zur Beurteilung des Arzneimittels ebenfalls in einem Öffentlichen Beurteilungsbericht enthalten.
Lithuanian: Vaisto, kurio registracijos pažymėjimą išdavė valstybė narė, viešame vertinimo protokole taip pat pateikiami išsamūs duomenys apie jo vertinimą.
German: Für jedes in der Human- oder Tiermedizin eingesetzte Arzneimittel, für das nach einer Beurteilung durch die EMA eine Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt oder abgelehnt wurde, legt die EMA einen Europäischen Öffentlichen Beurteilungsbericht (EPAR) vor.
Lithuanian: Kiekvieno žmonėms skirto arba veterinarinio vaisto, kurio registracijos pažymėjimas išduotas arba neišduotas po to, kai jį įvertino EMA, Europos viešas vertinimo protokolas (angl.
German: IT-Systeme, die alle Beteiligten des Netzwerks miteinander verbinden, erleichtern den Austausch von Informationen zu Aspekten wie etwa die Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln, die Genehmigung und Beaufsichtigung klinischer Prüfungen oder die
Lithuanian: IT sistemos, prie kurių prisijungusios visos tinklo šalys, palengvina keitimąsi informacija apie vaistų saugumo stebėjimą, klinikinių tyrimų leidimų išdavimą ir priežiūrą arba atitiktį gerosios gamybos ir platinimo praktikos standartams.
German: Nachdem eine Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt wurde, werden Entscheidungen über Preis und Rückerstattung auf der Ebene der einzelnen Mitgliedstaaten getroffen, wobei die potenzielle Funktion und die Verwendung des Arzneimittels im Rahmen des nationalen Gesundheitssystems des betreffenden Landes berücksichtigt werden.
Lithuanian: Išdavus registracijos pažymėjimą, atsižvelgiant į galimą vaisto paskirtį ir vartojimą šalies nacionalinėje sveikatos priežiūros sistemoje, kiekvienos valstybės narės lygmeniu priimami sprendimai dėl jo kainos ir kompensavimo.
German: Darüber hinaus kann der PRAC aufgrund der EU-Rechts vorschriften zur Pharmakovigilanz öffentliche Anhö rungen bei Sicherheitsüberprüfungen von Arzneimitteln durchführen, falls er dies für sinnvoll erachtet.
Lithuanian: Be to, ES teisės aktai, kuriais reglamentuojamas farmakologinis budrumas, suteikia PRAC galimybę vaistų saugumo peržiūros procedūros metu rengti viešuosius klausymus (nusprendus, kad tai naudinga).
German: Die EMA erstellt zusammen mit Experten der wissen schaftlichen Ausschüsse und Arbeitsgruppen wissen schaftliche Leitlinien.
Lithuanian: Bendradarbiaudama su savo mokslinių komitetų ir dar bo grupių ekspertais, EMA rengia mokslines gaires.
German: • Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP)
Lithuanian: • Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP)
German: Manche Länder, die eine Beurteilung ihrer Regulierungssysteme für die Überwachung der Hersteller von Pharmawirkstoffen durch die EU beantragt haben und als gleichwertig mit der EU befunden wurden, sind von dieser Verpflichtung befreit.
Lithuanian: Išimtis taikoma kai kurioms valstybėms, kurios paprašė, kad ES įvertintų jų vaistų veikliųjų medžiagų gamintojų priežiūros reguliavimo sistemas, ir buvo nustatyta, kad jos lygiavertės įdiegtoms ES.
German: Diese Daten werden von der EMA und den Mitgliedstaaten ständig überwacht, um neue Sicherheitsinformationen herauszufiltern.
Lithuanian: Siekdamos surinkti visą naują su saugumu susijusią informaciją, šiuos duomenis nuolat stebi EMA ir valstybės narės.
German: Finnland Frankreich Deutschland Griechenland Ungarn
Lithuanian: Estija Suomija Prancūzija Vokietija Graikija Vengrija Airija
German: Auch die zuständigen nationalen Behörden bieten wissenschaftliche Beratung an.
Lithuanian: Mokslines konsultacijas taip pat teikia NKI.
German: Für die meisten neuartigen Arzneimittel, einschließlich für Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen, ist das zentralisierte Genehmigungsverfahren gesetzlich vorgeschrieben.
Lithuanian: Centralizuotą procedūrą privaloma taikyti registruojant daugumą naujoviškų vaistų, įskaitant retoms ligoms gydyti skirtus vaistus.
German: Sie wird von den zuständigen nationalen Behörden und Trägern klinischer Prüfungen zur Erfassung von Informationsprotokollen und Ergebnissen klinischer Prüfungen genutzt.
Lithuanian: Šia duomenų baze naudojasi NKI ir klinikinių tyrimų užsakovai klinikinių tyrimų informaciniams protokolams ir rezultatams įvesti.
German: EudraVigilance eingegeben werden, das internetgestützte Informationssystem der EU, das von der EMA betrieben wird und welches Meldungen über vermutete Nebenwirkungen von Arzneimitteln sammelt, verwaltet und auswertet.
Lithuanian: Visus įtariamus šalutinius reiškinius, apie kuriuos praneša pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai, privaloma įvesti į EudraVigilance - EMA tvarkomą internetinę ES informacinę sistemą, kurioje renkami, tvarkomi ir analizuojami pranešimai apie įtariamą vaistų šalutinį poveikį.
German: • Beratender Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC)
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas
German: Für jede Charge von Arzneimitteln muss bestätigt werden, dass sie gemäß der GHP sowie in Einklang mit der Genehmigung für das Inverkehrbringen hergestellt und überprüft wurde, bevor sie in der EU in Verkehr gebracht werden darf.
Lithuanian: Prieš išleidžiant kiekvieną vaistų seriją į ES rinką, atitinkamu pažymėjimu turi būti patvirtinta, kad ji pagaminta ir išbandyta vadovaujantis GGP ir laikantis registracijos pažymėjimo sąlygų.
German: Die EMA und viele zuständige nationale Behörden sind auch am Übereinkommen zur gegenseitigen Anerkennung von Inspektionen betreffend der Herstellung pharmazeutischer Produkte und an der Inspektionsgemeinschaft (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) (zusammenfassend als PIC/S bezeichnet) beteiligt, eine enge internationale Kooperation zwischen Arzneimittelkontrollbehörden auf dem Gebiet der GHP.
Lithuanian: Pharmaceutical Inspection Convention and the Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, kartu vadinamoje PIC/S); tai glaudaus farmacijos inspekcijos institucijų tarptautinio bendradarbiavimo GGP srityje sistema.
German: Für zentral zugelassene Arzneimittel bietet die EMA der Öffentlichkeit über die „Europäische Datenbank gemeldeter Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelnebenwirkungen" Zugang zu den Meldungen vermuteter Nebenwirkungen.
Lithuanian: EMA suteikia galimybę viešai susipažinti su šioje europinėje įtariamų reakcijų į vaistus pranešimų duomenų bazėje esančiais pranešimais apie įtariamą, pagal centralizuotą procedūrą įregistruotų, vaistų šalutinį poveikį.
German: • Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP)
Lithuanian: • Retųjų vaistų komitetas (COMP)
German: 50 Regulierungsbehörden in den 31 EWR-Ländern (28 EU-Mitgliedstaaten plus Island, Liechtenstein und Norwegen), die Europäische Kommission und die EMA angehören.
Lithuanian: (28 ES valstybės narės ir Islandija, Lichtenšteinas ir Norvegija), Europos Komisija ir EMA. Būtent dėl šio tinklo ES reguliavimo sistema yra ypatinga.
German: Auf die Ergebnisse der Inspektionen, die EU-weit über EudraGMDP öffentlich zugänglich gemacht werden, haben alle Mitgliedstaaten Zugriff.
Lithuanian: Su patikrinimo išvadomis gali susipažinti visos valstybės narės, jie viešai prieinami visoje ES, prisijungus prie duomenų bazės EudraGMDP.
German: Qualität anbieten.
Lithuanian: atsakomybės sritis.
German: • Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP)
Lithuanian: • Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP)
German: • Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Lithuanian: • Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
German: Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Lithuanian: Registracijos pažymėjimai
German: Sie kann aber auch EU-weite Maßnahmen ergreifen, wenn in Bezug auf ein auf nationaler Ebene zugelassenes Produkt ein Sicherheitsproblem auftritt und wenn einer Beurteilung durch den Beratenden Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA folgend, harmonisierte Regulierungsmaßnahmen in allen Mitgliedstaaten für notwendig erachtet werden.
Lithuanian: Nustačiusi su vaistu, kuris įregistruotas vadovaujantis nacionaline procedūra, susijusią saugumo problemą ir nusprendusi, vadovaudamasi Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) išvadomis, kad visose valstybėse narėse būtina taikyti suderintas reguliavimo priemones, Europos Komisija gali imtis veiksmų ES lygmeniu.
German: Darüber hinaus wurde eine Reihe bilateraler Kooperationsabkommen geschlossen, die dem Austausch wichtiger Informationen über Arzneimittel zwischen Regulierungsbehörden innerhalb und außerhalb der EU förderlich sind.
Lithuanian: Keistis svarbia informacija apie vaistus ES ir ES nepriklausančių šalių reguliavimo institucijoms taip pat padeda įvairūs dvišaliai bendradarbiavimo susitarimai.
German: Die EMA und die Mitgliedstaaten arbeiten bei der Beurteilung neuer Arzneimittel und neuer Sicherheitsinformationen zusammen und tauschen Erfahrungen aus.
Lithuanian: Vertindamos naujus vaistus ir naują informaciją apie vaistų saugumą, EMA ir valstybės narės bendradarbiauja ir dalijasi ekspertų žiniomis.
German: insbesondere von innovativen und Hightech-Arzneimit teln, zuständig, die von Pharmaunternehmen zur Verwendung in der EU entwickelt werden.
Lithuanian: ES rinkai skirtų (pirmiausia naujoviškų ir taikant aukštąsias technologijas sukurtų) vaistų mokslinį vertinimą.
German: Europa getragen und kann daher die bestmögliche wissenschaftliche Expertise für die Arzneimittelregulierung in der EU nutzen und wissenschaftliche
Lithuanian: ES vaistų reguliavimui sutelkti geriausias mokslines žinias ir teikti aukščiausios kokybės mokslines konsultacijas.
German: Zypern Tschechische Dänemark Estland
Lithuanian: Čekija Danija
German: Die EMA wurde 1995 mit dem Auftrag gegründet, in ganz Europa den optimalen Einsatz wissenschaftlicher Ressourcen für die Bewertung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Arzneimitteln zu gewährleisten.
Lithuanian: siekiant užtikrinti, kad vaistų vertinimo, priežiūros ir farmakologinio budrumo tikslais visoje Europoje būtų kuo geriau išnaudojami turimi moksliniai ištekliai.
German: • das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung, bei dem Unternehmen für ein Arzneimittel, das bereits in einem EU-Mitgliedstaat zugelassen wurde, die Anerkennung dieser Zulassung in anderen Mitgliedstaaten beantragen können.
Lithuanian: • savitarpio pripažinimo procedūra - pagal šią procedūrą įmonė, kurios vaistas įregistruotas vienoje
German: Prüfung ist der Mitgliedstaat zuständig, in dem die
Lithuanian: Leidimo atlikti klinikinį tyrimą išdavimas ir jo priežiūra yra valstybės narės, kurioje tyrimas atliekamas,
German: - Eimeria acervulina, Stamm 003 - 332 - 450 Sporulierten Oozysten - Eimeria brunetti, Stamm 034 - 213 - 288 Sporulierten Oozysten - Eimeria maxima, Stamm 013 - 196 - 265 Sporulierten Oozysten - Eimeria necatrix, Stamm 033 - 340 - 460 Sporulierten Oozysten - Eimeria tenella, Stamm 004 - 276 - 374 Sporulierten Oozysten
Lithuanian: - Eimeria acervulina, padermės 003 - 332 - 450 sporulavusių oocistų - Eimeria brunetti, padermės 034 - 213 - 288 sporulavusių oocistų - Eimeria maxima, padermės 013 - 196 - 265 sporulavusių oocistų - Eimeria necatrix, padermės 033 - 340 - 460 sporulavusių oocistų - Eimeria tenella, padermės 004 - 276 - 374 sporulavusių oocistų
German: Stärke Darreichungs-form Zieltierart(en)
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
German: ATCvet-Code: QI01AN01.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AN01.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Lithuanian: Imunitetas susidaro: praėjus 3 savaitėms po vakcinavimo.
German: Evalon (Impfstoff)
Lithuanian: Evalon (vakcina)
German: Das Sprühgerät muss nach jeder Anwendung gereinigt werden.
Lithuanian: Po kiekvieno naudojimo prietaisą reikia išvalyti.
German: Montanide IMS
Lithuanian: montanidas IMS.
German: Nur gesunde Hühner immunisieren.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus viščiukus.
German: Hühner.
Lithuanian: Vištos.
German: Suspension: Trübweiße Suspension.
Lithuanian: Suspensija: balta drumsta suspensija.
German: Datum der Erstzulassung: 18/04/2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 18/04/2016
German: * Anzahl der sporulierten Oozysten, die aus frühreifen attenuierten Kokzidienstämmen gemäß In-vitro-Verfahren des Herstellers zum Zeitpunkt der Vermischung gewonnen werden.
Lithuanian: * Sporuliavusių oocistų, gautų iš ankstyvųjų nusilpnintų kokcidijų linijų, kiekis pagal gamintojo in vitro procedūras maišymo metu.
German: Dauer der Immunität: 60 Wochen nach der Impfung in einer Umgebung, in der eine wiederholte Infektion mit wieder ausgeschiedenen Oozysten möglich ist.
Lithuanian: Imunitetas išlieka: 60 savaičių po vakcinavimo aplinkoje, kur yra sąlygos kartotis oocistų vystymosi ciklui.
German: Im Allgemeinen ist ihre Anzahl in der ersten Woche nach der Impfung höher und sobald der Bestand eigenen Schutz aufgebaut hat niedriger.
Lithuanian: Dažniausiai skaičius yra didesnis pirmomis savaitėmis po vakcinavimo ir mažesnis, kai pulkas įgyja tinkamą apsaugą.
German: Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: 10 Stunden.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 10 valandų.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologisches Produkt für Vögel, lebender Kokzidiose-Impfstoff für Hausgeflügel.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams, gyvos parazitinės vakcinos naminiams paukščiams.
German: Verdünnen Sie den Inhalt der Durchstechflasche mit Wasser in Raumtemperatur in einem geeigneten Behälter.
Lithuanian: Buteliuko turinį atskiesti švariu kambario temperatūros vandeniu tinkamame inde.
German: Packungsgrößen
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
German: Die ordnungsgemäße Replikation von Impfoozysten und folglich die Entwicklung einer starken Immunität könnten verzögert werden.
Lithuanian: Tai gali slopinti tinkamą vakcinos oocistų replikaciją ir dėl to gali nesusidaryti tvirtas imunitetas.
German: Impfstoff
Lithuanian: Vakcina
German: Mit dem Lösungsmittel zu mischen.
Lithuanian: Sumaišyti su skiedikliu.
German: 10 000 Dosen
Lithuanian: 5 000 dozių
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Impfstoff-Durchstechflasche zu 1 000 oder 5 000 Dosen
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 1 000 ar 5 000 dozių vakcinos buteliukas
German: Eine Kopie von Musterzertifikaten der Analyse sollte bereitgestellt werden, um die Konformität zu bestätigen.
Lithuanian: Atitikčiai patvirtinti reikia pateikti pavyzdinių analizės sertifikatų kopijas.
German: Nach dieser Zeit, setzen Sie die Küken vorsichtig auf die Einstreu und fahren Sie dann mit den normalen Arbeitsgängen fort.
Lithuanian: Praėjus šiam laikui, viščiukus reikia atsargiai padėti ant kraiko ir prižiūrėti kaip įprasta.
German: Schütteln Sie wieder die Durchstechflasche mit Impfstoff auf und verdünnen Sie den Inhalt in der vorherigen Lösung.
Lithuanian: Pakratyti vakcinos buteliuką ir jo turinį atskiesti ankstesniu tirpalu.
German: Füllen Sie die gesamte vorbereitete Impfsuspension in den Tank des Sprühgerätes.
Lithuanian: Supilti visą paruoštą vakcinos suspensiją į purškimo prietaisą.
German: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Lithuanian: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
German: Der Impfstoff wird keine anderen Arten als Hühner gegen Kokzidiose schützen und ist nur wirksam gegen die angegebenen Eimeria-Arten.
Lithuanian: Vakcina neapsaugos nuo kokcidiozės kitų rūšių gyvūnų nei kad vištos ir veikia tik nurodytas Eimeria rūšis.
German: Schwere (10-fache) Überdosierung kann in der ersten Woche zu vorübergehender Reduzierung der täglichen Lebendgewichtzunahmen, ohne Folgen für die endgültigen Leistungen, führen.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Stiprus perdozavimas (10 kartų) gali laikinai sumažinti paros priesvorį pirmąją savaitę be pasekmių galutiniams augimo rodikliams.
German: HIPRAMUNE T Lösungsmittel für Evalon
Lithuanian: HIPRAMUNE T, skiediklis, skirtas Evalon
German: EU/2/16/194/001 EU/2/16/194/002
Lithuanian: EU/2/16/194/001 EU/2/16/194/002 EU/2/16/194/003
German: Um eine aktive Immunität gegen Kokzidiose zu stimulieren, die durch Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix und Eimeria tenella hervorgerufen wird.
Lithuanian: Aktyviam imunitetui kokcidiozei, kurią sukelia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ir Eimeria tenella, stimuliuoti.
German: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Lithuanian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
German: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Lithuanian: 7 rue Roland Garros, Batiment H
German: Es sollten mindestens 3 Wochen nach der Impfung der Hühner keine Antikokzidia oder andere kokziostatische Wirkstoffe im Futter oder Wasser verwendet werden.
Lithuanian: Mažiausiai 3 savaites po viščiukų vakcinavimo su lesalais ir vandeniu negalima naudoti antikokcidinių medžiagų bei kitų antikokcidiškai veikiančių medžiagų.
German: 10 ml, 50 ml oder 100 ml farblose Glasfläschchen vom Typ I mit 7 ml, 35 ml oder 70 ml Suspension (1 000, 5 000 und 10 000 Dosen) mit Polymer-Elastomer-Verschlüssen Typ I und Aluminiumkappen.
Lithuanian: 10 ml, 50 ml ar 100 ml I tipo bespalvio stiklo buteliukai po 7 ml, 35 ml ar 70 ml suspensijos (1 000, 5 000 ir 10 000 dozių), užkimšti I tipo polimerinio elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
German: Dosen
Lithuanian: Dozės
German: Verdünnung des Impfstoffs mit dem entsprechenden Lösungsmittel:
Lithuanian: Vakciną reikia atskiesti atitinkamu kiekiu:
German: Um die Homogenität der Impfung zu verbessern, halten Sie die Küken mindestens 1 Stunde in der Transportbox, damit sie die Impftröpfchen aufnehmen.
Lithuanian: Vakcinavimo vienodumui padidinti viščiukus reikia laikyti gabenimo dėžėje mažiausiai 1 val., kad jie prarytų visus vakcinos lašelius.
German: HIPRAMUNE T (Lösungsmittel)
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis)
German: Bevor Sie mit der Zubereitung anfangen, stellen Sie sicher, dass Sie einen sauberen Behälter mit ausreichender Kapazität zur Vorbereitung der verdünnten Impfstoffsuspension zur Verfügung haben.
Lithuanian: Prieš pradedant ruošti vakciną, reikia pasirūpinti tinkamos talpos švariu indu atskiestai vakcinos suspensijai ruošti.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Legeperiode ist nicht belegt.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas kiaušinių dėjimo metu nenustatytas.
German: Zwischen den Produktionszyklen wird empfohlen, die Einstreu zu entfernen und die Räumlichkeiten sowie das Material zu reinigen, um Feldinfektionen zu reduzieren.
Lithuanian: Norint sumažinti lauko infekcijas, tarp auginimo ciklų rekomenduojama šalinti kraiką ir valyti paukščių laikymo vietas bei reikmenis.
German: Übereinstimmung der Herstellerangaben für die Kunststoffbehälter mit den internen Daten des Antragstellers für die Kunststoffbehälter stellt die Konformität mit Ph. Eur.
Lithuanian: Gamintojo plastikinių talpyklių specifikacijų suderinimas su pareiškėjo vidinėmis plastikinių talpyklių specifikacijomis, užtikrinant atitiktį Europos farmakopėjos reikalavimams.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur Verwendung mit diesem Tierarzneimittel bereitgestellt wird.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
German: Zusätzlich würde die Verbesserung des Schutzes, der durch erneute Infektion mit Oozysten entsteht, eingeschränkt werden.
Lithuanian: Be to, tai ribotų ir imuniteto stiprėjimą dėl pakartotinio užsikrėtimo oocistomis.