FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pazienti con comorbidità da Disturbo da Deficit Attentivo con Iperattività (ADHD) Nonostante l'elevata frequenza di comorbidità del Distrurbo Bipolare di Tipo I e di ADHD, sono disponibili dati di sicurezza molto limitati sull'uso concomitante di aripiprazolo e di stimolanti; perciò,
Swedish: Trots den höga komorbiditetsfrekvensen av bipolär sjukdom typ I och ADHD, finns mycket begränsade data tillgängliga på samtidig användning av aripiprazol och centralstimulantia.
Italian: • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Italian: 49 compresse orodispersibili
Swedish: 49 munsönderfallande tabletter
Italian: Aripiprazolo Zentiva 10 mg, 30 mg compresse: La linea d‘incisione non è concepita per rompere la compressa.
Swedish: Aripiprazol Zentiva 10 mg, 30 mg tabletter: Brytskåran är inte till för att dela tabletten.
Italian: Confezioni: 14, 28 o 49 compresse orodispersibili.
Swedish: Förpackningsstorlek: 14, 28, 49 munsönderfallande tabletter.
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg/15 mg/30 mg di aripiprazolo.
Swedish: Varje munsönderfallande tablett innehåller 10 mg/15 mg/30 mg aripiprazol.
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Crospovidone Idrossipropilcellulosa
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Krospovidon
Italian: Come conservare Aripiprazolo Zentiva
Swedish: Hur Aripiprazol Zentiva ska förvaras
Italian: Consulti il medico se accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali insieme ad Aripiprazolo Zentiva.
Swedish: Om du får några ovanliga symtom medan du tar något av dessa läkemedel tillsammans med Aripiprazol Zentiva måste du uppsöka läkare.
Italian: Aripiprazolo Zentiva 10 mg, 30 mg compresse orodispersibili: La linea d'incisione non è concepita per rompere la compressa.
Swedish: Aripiprazol Zentiva 10 mg, 30 mg munsönderfallande tabletter: Brytskåran är inte till för att dela tabletten.
Italian: Rabdomiolisi Mialgia Durezza
Swedish: Rabdomyolys Myalgi Stelhet
Italian: Aripiprazolo Zentiva 15 mg compresse orodispersibili Ciascuna compressa orodispersibile contiene 15 mg di aripiprazolo.
Swedish: Aripiprazol Zentiva 15 mg munsönderfallande tabletter Varje munsönderfallande tablett innehåller 15 mg aripiprazol.
Italian: Alanina amminotransferasi (ALT) aumentata
Swedish: Ökat alaninaminotransferas (ALAT), ökat aspartataminotransferas (ASAT) Ökat aspartataminotransferas (ASAT)
Italian: Aripiprazolo Zentiva 30 mg compresse orodispersibili Ciascuna compressa orodispersibile contiene 30 mg di aripiprazolo.
Swedish: Aripiprazol Zentiva 30 mg munsönderfallande tabletter Varje munsönderfallande tablett innehåller 30 mg aripiprazol.
Italian: Acatisia Disturbo extrapiramidale Tremore Cefalea
Swedish: Extrapyramidala störning Tremor
Italian: Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa orodispersibile contiene 111 mg di lattosio (come monoidrato) e 3,93 mg di sodio.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje munsönderfallande tablett innehåller 111 mg laktos (som monohydrat) och 3.93 mg natrium.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa orodispersibile
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Munsönderfallande tabletter
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale stesso.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 198 mg di lattosio (come monoidrato) e 5,62 mg di sodio.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 198 mg laktos (som monohydrat) och 5.62 mg natrium.
Italian: Come prendere Aripiprazolo Zentiva
Swedish: Hur du använder Aripiprazol Zentiva
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 33 mg di lattosio (come monoidrato) e 0,94 mg di sodio.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 33 mg laktos (som monohydrat) och 0.94 mg natrium.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 66 mg di lattosio (come monoidrato) e 1,87 mg di sodio.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 66 mg laktos (som monohydrat) och 1.87 mg natrium.
Italian: Aripiprazolo Zentiva contiene lattosio
Swedish: Aripiprazol Zentiva innehåller laktos
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 06-2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2015.
Italian: Aripiprazole Zentiva aripiprazolo
Swedish: Aripiprazole Zentiva aripiprazol
Italian: Il 25 giugno 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aripiprazole Zentiva, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 25 juni 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aripiprazole Zentiva som gäller i hela EU.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Aripiprazole Zentiva sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Aripiprazole Zentiva används så säkert som möjligt.
Italian: • schizofrenia, una malattia mentale caratterizzata da una serie di sintomi, tra cui disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (vedere o sentire cose inesistenti), sospettosità e fissazioni (false convinzioni).
Swedish: • Schizofreni, en psykisk sjukdom som har en rad symtom, bland annat förvirring i tanke och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
Italian: Altre informazioni su Aripiprazole Zentiva
Swedish: Mer information om Aripiprazole Zentiva
Italian: Aripiprazole Zentiva viene usato nei pazienti affetti dalle seguenti malattie mentali:
Swedish: Aripiprazole Zentiva ges till patienter med följande psykiska sjukdomar:
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Aripiprazole Zentiva fornirà materiale informativo ai pazienti o operatori sanitari nonché ai medici per spiegare l'uso sicuro del medicinale nei pazienti di età compresa tra i 13 e i 17 anni.
Swedish: Dessutom kommer företaget som marknadsför Aripiprazole Zentiva att tillhandahålla utbildningsmaterial till patienter eller deras vårdare och till läkare för att förklara hur läkemedlet ges på ett säkert sätt till patienter i åldern 13-17 år.
Italian: Dal momento che dopamina e 5-idrossitriptamina sono implicati nella schizofrenia e nel disturbo bipolare, aripiprazolo contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale, riducendo i sintomi psicotici o maniacali e prevenendone la ricomparsa.
Swedish: Eftersom dopamin och 5hydroxitryptamin medverkar vid schizofreni och bipolär sjukdom bidrar aripiprazol till att hjärnans aktivitet normaliseras, vilket minskar de psykotiska eller maniska symtomen och hindrar dem från att återkomma.
Italian: Pur non essendo noto il suo meccanismo d'azione esatto, è certo che esso si lega ad alcuni recettori presenti sulla superficie delle cellule nervose nel cervello.
Swedish: Dess exakta verkningsmekanism är okänd, men den binder till flera olika receptorer på ytan av nervceller i hjärnan.
Italian: La dose deve essere aggiustata nei soggetti che assumono altri medicinali che influenzano l'assorbimento di Aripiprazole Zentiva nell'organismo.
Swedish: Dosen ska justeras för patienter som tar andra läkemedel som påverkar nedbrytningen av Aripiprazole Zentiva i kroppen.
Italian: Aripiprazole Zentiva è disponibile in compresse (5, 10, 15 e 30 mg) e in compresse orodispersibili (che si sciolgono in bocca; 10, 15 e 30 mg).
Swedish: Aripiprazole Zentiva finns som tabletter (5, 10, 15 och 30 mg) och munsönderfallande tabletter (tabletter som löser upp sig i munnen: 10, 15 och 30 mg).
Italian: Aripiprazole Zentiva viene usato negli adulti per trattare episodi maniacali da moderati a gravi e per prevenire nuovi episodi maniacali in adulti che hanno risposto in passato al medicinale.
Swedish: Aripiprazole Zentiva ges till vuxna för att behandla måttliga till svåra maniska episoder och för att förhindra nya maniska episoder hos patienter som tidigare svarat på läkemedlet.
Italian: Poiché Aripiprazole Zentiva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Aripiprazole Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: Per la prevenzione degli episodi maniacali negli adulti è opportuno continuare la terapia con il medesimo dosaggio.
Swedish: För att förhindra maniska episoder hos vuxna fortsätter man med samma dos.
Italian: Il principio attivo di Aripiprazole Zentiva, aripiprazolo, è un medicinale antipsicotico.
Swedish: Den aktiva substansen i Aripiprazole Zentiva, aripiprazol, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Italian: Le compresse orodispersibili possono essere utilizzate dai pazienti che hanno difficoltà a deglutire le compresse.
Swedish: De munsönderfallande tabletterna kan ges till patienter som har svårt att svälja tabletter.
Italian: Aripiprazole Zentiva è anche usato per al massimo 12 settimane per il trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi in pazienti di età pari o superiore ai 13 anni.
Swedish: Aripiprazole Zentiva används också i upp till 12 veckor för att behandla måttliga till svåra maniska episoder hos patienter från 13 års ålder.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Aripiprazole Zentiva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Abilify.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Aripiprazole Zentiva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Abilify.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Aripiprazole Zentiva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Mer information om behandling med Aripiprazole Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Poiché Aripiprazole Zentiva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Abilify.
Swedish: Eftersom Aripiprazole Zentiva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Abilify.
Italian: Per la schizofrenia, la dose iniziale raccomandata è di 10 o 15 mg oralmente al giorno negli adulti, seguita da una dose di "mantenimento" di 15 mg una volta al giorno.
Swedish: Vid schizofreni är den rekommenderade startdosen för vuxna 10 eller 15 mg per dag genom munnen, följt av en "underhållsdos" på 15 mg en gång om dagen.
Italian: Aripiprazole Zentiva viene usato in pazienti di età pari o superiore ai 15 anni;
Swedish: Aripiprazole Zentiva ges till patienter från 15 års ålder.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Abilify, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Aripiprazole Zentiva nell'UE.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Abilify.
Italian: In pazienti di età compresa tra i 15 e i 17 anni, la dose iniziale è di 2 mg al giorno (usando un medicinale a base di aripiprazolo disponibile in forma liquida), che viene gradualmente aumentata sino alla dose raccomandata di 10 mg una volta al giorno.
Swedish: För patienter i åldern 15-17 år är startdosen 2 mg per dag (med en aripiprazol-produkt som finns i vätskeform), vilken successivt ökas till den rekommenderade dosen 10 mg en gång om dagen.
Italian: Per il trattamento degli episodi maniacali in pazienti di età compresa tra i 13 e i 17 anni, la dose iniziale è di 2 mg al giorno (usando un medicinale a base di aripiprazolo disponibile in forma liquida), che viene gradualmente aumentata sino alla dose raccomandata di 10 mg una volta al giorno.
Swedish: Vid behandling av maniska episoder hos patienter i åldern 13-17 år är startdosen 2 mg per dag (med en aripiprazol-produkt som finns i vätskeform), vilken successivt ökas till den rekommenderade dosen 10 mg en gång om dagen.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Aripiprazole Zentiva sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Aripiprazole Zentiva.
Italian: Aripiprazole Zentiva contiene il principio attivo aripiprazolo ed è un "medicinale generico".
Swedish: Aripiprazole Zentiva innehåller den aktiva substansen aripiprazol och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Aripiprazole Zentiva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Italian: Si metta seduto o sdraiato in posizione comoda.
Swedish: Sitt eller ligg ner i en bekväm ställning.
Italian: Il follow-up è continuato fino al Giorno 77.
Swedish: Uppföljning fortsatte till och med dag 77.
Italian: Non usi questo medicinale:
Swedish: Använd inte detta läkemedel:
Italian: Data di prima autorizzazione: 21 marzo 2002 Data dell'ultimo rinnovo: 21 marzo 2007
Swedish: Datum för första godkännande: 21 mars 2002 Datum för förnyat godkännande: 21 mars 2007
Italian: • se ha 75 anni o più
Swedish: • om du är 75 år eller äldre
Italian: Il suo peso
Swedish: Din vikt
Italian: • la data di scadenza non sia trascorsa
Swedish: • utgångsdatumet inte har passerats
Italian: Questo è mostrato nella figura 3 all'inizio di queste istruzioni
Swedish: Det här visas på bild 3 i början av dessa instruktioner.
Italian: Codice ATC: B01AX05.
Swedish: ATC-kod: B01AX05.
Italian: L'assorbimento orale da parte del bambino è comunque improbabile.
Swedish: Oral absorption hos barnet är dock osannolik.
Italian: • Arixtra non deve essere conservato in frigorifero.
Swedish: • Arixtra behöver inte förvaras i kylskåp.
Italian: Due pazienti hanno riportato sanguinamenti durante lo studio.
Swedish: Två patienter rapporterade blödning under studien.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Italian: A dosi più alte possono verificarsi moderati cambiamenti dell'aPTT.
Swedish: Vid högre doser kan måttliga förändringar av aPTT inträffa.
Italian: DOPO L'USO
Swedish: EFTER ANVÄNDNING.
Italian: Ci sono due tipi di siringhe:
Swedish: Det finns två typer av sprutor:
Italian: Può provocare gravi reazioni allergiche.
Swedish: Kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Italian: • Si somministri la dose non appena se ne ricorda.
Swedish: • Ta den glömda dosen så fort du kommer ihåg.
Italian: Laddove le istruzioni per ciascuna siringa siano diverse questo viene specificato chiaramente.
Swedish: Där instruktionerna för en spruta skiljer sig är detta tydligt angett.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Swedish: Inga studier på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Italian: La durata media del trattamento negli studi clinici è stata di 7 giorni, e l'esperienza clinica per un trattamento superiore a 10 giorni è limitata.
Swedish: Den genomsnittliga behandlingslängden i kliniska studier var 7 dagar och den kliniska erfarenheten av behandling i mer än 10 dagar är begränsad.
Italian: Arixtra non contiene alcun prodotto di origine animale.
Swedish: Arixtra innehåller inga animaliska produkter.
Italian: L'iniezione deve essere fatta tutti i giorni circa alla stessa ora.
Swedish: Du bör injicera vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Italian: Il volume di distribuzione di fondaparinux è limitato (7 - 11 litri).
Swedish: Distributionsvolymen för fondaparinux är begränsad (7-11 liter).
Italian: Un trattamento anticoagulante orale concomitante deve essere iniziato appena possibile e di solito entro 72 ore.
Swedish: Samtidig behandling med orala antikoagulantia bör initieras så snart som möjligt och vanligtvis inom 72 timmar.
Italian: Pazienti di pertinenza medica che sono ad alto rischio di complicanze tromboemboliche sulla base di una valutazione di rischio individuale
Swedish: Medicinska patienter som har hög risk för tromboemboliska komplikationer baserat på en individuell riskbedömning
Italian: Come risultato, la concentrazione di fondaparinux si esprime in milligrammi (mg).
Swedish: Som ett resultat av detta är koncentrationen av fondaparinux uttryckt i milligram (mg).
Italian: Contatti immediatamente il medico nel caso avverta tali sintomi.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får dessa symtom.
Italian: Estragga la siringa dall'astuccio e controlli che:
Swedish: Ta sprutan ur kartongen och kontrollera att:
Italian: La durata media del trattamento in questo studio è stata di 3,5 giorni.
Swedish: Mediantiden för behandling i studien var 3,5 dagar.
Italian: Arixtra è usato per:
Swedish: Arixtra används för att:
Italian: Se dimentica di prendere Arixtra
Swedish: Om du har glömt att ta Arixtra
Italian: Non è possibile trarre alcuna conclusione relativamente all'efficacia clinica in questo studio non controllato.
Swedish: Ingen slutsats om klinisk effektivitet kan dras från denna orandomiserade studie.
Italian: • Non tocchi l'ago e faccia in modo che non venga in contatto con altre superfici prima dell'iniezione.
Swedish: • Vidrör inte nålen och undvik att den kommer i kontakt med någon annan yta innan injektionen.
Italian: • gonfiore, talvolta del volto o della bocca (angioedema), che causa difficoltà nella deglutizione o nella respirazione
Swedish: • svullnad, ibland i ansiktet eller munnen (angioödem), vilket kan ge svårigheter att svälja eller andas
Italian: La maggioranza dei pazienti era di origine Ispanica (67%) e 58% erano maschi.
Swedish: Majoriteten av patienterna var av latinamerikanskt/spanskt ursprung (67 %) och 58 % var pojkar.
Italian: • Non inietti Arixtra nel muscolo.
Swedish: • Injicera inte Arixtra i en muskel.
Italian: Questo aiuterà a ridurre il disagio nel sito d'iniezione.
Swedish: Detta hjälper till att minska obehag vid injektionsstället.
Italian: Si lavi le mani accuratamente con acqua e sapone e poi le asciughi con una salvietta.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Italian: Questo medicinale è soltanto per uso singolo.
Swedish: Detta läkemedel är avsett endast för engångsbruk.
Italian: Gli studi sull'animale non hanno mostrato alcun effetto sulla fertilità.
Swedish: Djurstudier visar inte på några effekter på fertiliteten.
Italian: Queste istruzioni sono valide per entrambi i tipi di siringhe (sistema di protezione dell'ago automatico e manuale)
Swedish: Dessa instruktioner gäller för båda typerna av sprutor (automatiskt och manuellt säkerhetssystem).
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Swedish: Injicera inte dubbla doser för att kompensera för de doser du glömt.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Italian: Contatti il medico o il farmacista prima di interrompere il trattamento.
Swedish: Kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du avbryter behandlingen.
Italian: • se ha aperto una siringa e non la usa immediatamente.
Swedish: • om du har öppnat en spruta men inte använder den direkt.
Italian: Tuttavia, studi effettuati su soggetti sani asiatici (giapponesi) non hanno rivelato un profilo farmacocinetico diverso in confronto ai soggetti sani caucasici.
Swedish: Studier på friska asiater (japaner) visade emellertid inte på någon skillnad i farmakokinetisk profil jämfört med friska kaukasiska individer.
Italian: Raro: aumento dell'azoto non proteico (2)
Swedish: Sällsynt: ökning av icke proteinbundet kväve (Npn)2
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Swedish: Sedan ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: Se la co-somministrazione è essenziale, è necessario uno stretto monitoraggio.
Swedish: Om samtidig administrering är indicerad är noggrann övervakning nödvändig.
Italian: La maggioranza dei pazienti (88%) ha ottenuto le concentrazioni prefissate di fondaparinux 4 ore dopo la prima dose di fondaparinux.
Swedish: Majoriteten av patienterna (88 %) nådde målkoncentrationen av fondaparinux 4 timmar efter den första dosen fondaparinux.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea, fondaparinux viene completamente e rapidamente assorbito (biodisponibilità assoluta del 100%).
Swedish: Efter subkutan administrering absorberas fondaparinux fullständigt och snabbt (den absoluta biotillgängligheten är 100 %).
Italian: continua aggiustata per mantenere 1,5 - 2,5 volte il valore controllato di aPTT.
Swedish: infusion justerad för att bibehålla 1,5 - 2,5 gånger kontrollvärdet för aPTT.
Italian: • ansia o confusione
Swedish: • ångest eller förvirring
Italian: Il 69% dei pazienti sono stati sottoposti a chirurgia oncologica.
Swedish: 69% av patienterna genomgick cancerkirurgi.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) è di circa 17 ore nei soggetti sani giovani e di circa 21 ore nei soggetti sani anziani.
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen (T½) är omkring 17 timmar hos unga friska individer och omkring 21 timmar hos äldre friska individer.
Italian: Tuttavia, sono state ricevute solo rare segnalazioni spontanee di prolungamento dell'aPTT.
Swedish: Dock har sällsynta spontana rapporter inkommit gällande förlängning av aPTT.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'1,5 mg non è stata studiata (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Säkerheten och effekten av 1,5 mg har inte studerats (se avsnitt 4.4).
Italian: 1: Odds ratio: Basse Dosi/ Dosi Standard Nota: IM - infarto del miocardio.
Swedish: 1: Odds ratio: Lågdos/Standarddos Notera: MI - hjärtinfarkt.
Italian: Fondaparinux non inibisce in vitro il sistema CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4).
Swedish: Fondaparinux hämmar inte CYP450-isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4) in vitro.
Italian: Qualora venga somministrata con una mini-sacca, l'infusione deve essere effettuata nel tempo di 1-2 minuti.
Swedish: Om läkemedlet administreras via en minibag bör infusionen ges under 1-2 minuter.
Italian: Per il trattamento di alcune tipologie di attacchi cardiaci, l'operatore sanitario può somministrare la prima dose in una vena (via endovenosa).
Swedish: Vid behandling av vissa typer av hjärtattacker kan sjukvårdspersonalen ge den första dosen direkt in i en ven (intravenöst).
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning: