FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: <La linea d'incisione non è concepita per rompere la compressa.>
Latvian: <Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.>
Italian: <Se interrompe il trattamento con X>
Latvian: Ja pārtraucat lietot X
Italian: <Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web di/della/del/dell'{Nome dell'Autorità dello Stato membro (link)}.>
Latvian: <Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {Dalībvalsts Aģentūras nosaukums (saite)} tīmekļa vietnē.>
Italian: <Per le istruzioni sulla <ricostituzione> <diluizione> del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo(i) <6.6.> <e> <12>.>
Latvian: <Ieteikumus par zāļu <sagatavošanu> <atšķaidīšanu> pirms lietošanas skatīt <6.6.> <un> <12.> apakšpunktā.>
Italian: [*Per la versione finale del foglio illustrativo, fare riferimento al quanto riportato nell'"annotated QRD template".]
Latvian: [*Drukātos materiālus lūdzam papildināt saskaņā ar QRD veidnes norādījumiem.]
Italian: Cosa contiene X
Latvian: Ko X satur
Italian: <Legga attentamente questo foglio prima di <prendere> <usare> questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Latvian: <Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Italian: Posologia
Latvian: CITA
Italian: <Negli studi preclinici sono stati osservati effetti soltanto ad esposizioni considerate sufficientemente superiori alla massima esposizione nell'uomo, il che indica una scarsa rilevanza clinica.>
Latvian: <Neklīniskajos standartpētījumos iedarbību novēroja vienīgi tad, ja izmantotās devas un iedarbības ilgums pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos.
Italian: <Le reazioni avverse non osservate negli studi clinici, ma riscontrate in animali esposti a livelli analoghi a quelli dell'esposizione clinica e con possibile rilevanza clinica, sono le seguenti:>
Latvian: <Blakusparādības, kas nav novērotas klīniskajos pētījumos, bet ir novērotas pētījumos ar
Italian: Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse.> [Unicamente per medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale]
Latvian: Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām.
Italian: <Se dimentica di <prendere><usare> X>
Latvian: <Ja esat aizmirsis lietot X>
Italian: <Prenda> <usi> questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il <medico><,> <o> <farmacista> <o infermiere> <le> <ha> detto di fare.
Latvian: <Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā <ārsts> <,> <vai> <farmaceits> <vai medmāsa> Jums teicis(-kusi).
Italian: DOSIMETRIA>
Latvian: <11. DOZIMETRIJA>
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.>
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.>
Italian: Informazioni più dettagliate sono disponibili sul sito web della {Nome Stato membro/Autorità}.>
Latvian: {dalībvalsts nosaukums/Aģentūra} tīmekļa vietnē.>
Italian: <{X} è controindicato nei bambini di età compresa tra {x e y} <anni> <mesi> {o qualsiasi altro sottogruppo considerato, per esempio peso, età puberale, sesso} <per l'indicazione...> (vedere paragrafo 4.3).>
Latvian: <{X} ir kontrindicēts bērniem vecumā {no x līdz y} <gadiem> <mēnešiem> [vai jebkurā citā atbilstošā apakšgrupā, piemēram, pēc ķermeņa masas, pubertātes vecuma, dzimuma] <indikācijas> gadījumā (skatīt 4.3. apakšpunktu).>
Italian: <Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}>
Latvian: <Reģistrācijas datums: {GGGG.
Italian: <{X} non deve essere usato nei bambini di età compresa tra {x e y} <anni> <mesi> {o qualsiasi altro sottogruppo considerato, per esempio peso, età puberale, sesso} a causa di problematiche di <sicurezza> <efficacia>.
Latvian: <{X} nedrīkst lietot bērniem {no x līdz y} <gadiem> <mēnešiem> [vai jebkurā citā atbilstošā apakšgrupā, piemēram, pēc ķermeņa masas, pubertātes vecuma, dzimuma] <drošuma> <efektivitātes> apsvērumu dēļ.>
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO,
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS,
Italian: <Se <prende><usa> più X di quanto deve>
Latvian: <Ja esat lietojis X vairāk nekā noteikts>
Italian: Come <prendere><usare> X
Latvian: 3. Kā lietot X
Italian: <Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga <al medico><,> <o> <al farmacista><all'infermiere>.>
Latvian: <Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet <ārstam> <,> <vai> <farmaceitam> <vai medmāsai>.>
Italian: <La <sicurezza> <e> <l'efficacia> di {X} nei bambini di età compresa tra {x e y} <mesi> <anni> {o qualsiasi altro sottogruppo considerato, per esempio peso, età puberale, sesso} non <è> <sono state> <ancora> stabilita(e).>
Latvian: <{X} drošums> <un> <efektivitāte>, lietojot bērniem vecumā {no x līdz y} <mēnešiem> <gadiem> [vai jebkurā citā atbilstošā apakšgrupā, piemēram, pēc ķermeņa masas, pubertātes vecuma, dzimuma], <līdz šim> <nav> pierādīta.>
Italian: <Allattamento>
Latvian: <Izkliede>
Italian: <{GG mese AAAA}>
Latvian: DD. mēnesis}>
Italian: 6.2 Incompatibilità
Latvian: Nesaderība
Italian: <Non ci sono dati disponibili.>
Latvian: <Nav piemērojams.>
Italian: • se è incinta.
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece.
Italian: • o mediante una valutazione dei singoli casi.
Latvian: • vai vērtējot konkrētu gadījumu aprakstus.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 Gennaio 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 15. janvāris
Italian: Lei potrebbe anche desiderare di prendere nota di questi dettagli nel caso le vengano chieste queste informazioni in futuro.
Latvian: Iespējams, vēlēsieties izmantot šo informāciju nākotnē, ja tā tiks Jums prasīta.
Italian: Osservato solo in una popolazione pediatrica.
Latvian: Novērota tikai pediatriskā populācijā.
Italian: Altri medicinali e MVASI
Latvian: Citas zāles un MVASI
Italian: Il valore di p è mostrato solo a scopo descrittivo.
Latvian: p-vērtība ir norādīta tikai aprakstošiem mērķiem.
Italian: 5,5 − NR 6,1 − NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Latvian: 5,5 − NS 6,1 − NS 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Italian: Test log-rank (stratificato).
Latvian: log-rank tests (stratificēts).
Italian: La somministrazione di MVASI deve essere interrotta temporaneamente
Latvian: MVASI lietošana īslaicīgi jāpārtrauc
Italian: L'incidenza variava tra il 10% (4/40) e il 20% (3/15).
Latvian: Sastopamība bija no 10% (4/40) līdz 20% (3/15).
Italian: ^ Revisione indipendente in cieco (analisi primaria definita dal protocollo).
Latvian: Maskēts neatkarīgs novērtējums (protokolā noteiktā primārā analīze).
Italian: Sono riassunti di seguito i risultati della PFS:
Latvian: Zemāk apkopoti PFS rezultāti:
Italian: NR = Non Raggiunto.
Latvian: NS, nav sasniegts.
Italian: • mancanza di energia,
Latvian: • enerģijas trūkums;
Italian: • se lei deve essere sottoposto a un'operazione chirurgica.
Latvian: • ja Jums tiek veikta ķirurģiska operācija.
Italian: Un totale di 16 pazienti (4,4%) erano di età > 75 anni.
Latvian: 16 pacienti (4,4%) bija > 75 gadus veci.
Italian: Stime secondo Kaplan-Meier.
Latvian: Kaplan-Meier aprēķinātie rezultāti.
Italian: Due casi su otto non hanno avuto conferma radiologica tramite RM.
Latvian: Divi no astoņiem gadījumiem netika radioloģiski apstiprināti MRI.
Italian: 6 - 12 mesi (n = 202) Mediana
Latvian: 6-12 mēneši (n = 202) Mediāna
Italian: La farmacocinetica di popolazione è stata analizzata in pazienti adulti e pediatrici per valutare gli effetti delle caratteristiche demografiche.
Latvian: Farmakokinētika populācijā tika analizēta pieaugušajiem un pediatriskajiem pacientiem, lai novērtētu demogrāfisko īpatnību ietekmi.
Italian: Un totale di 484 pazienti con malattia misurabile sono state randomizzate 1:1 a:
Latvian: Kopumā 484 pacienti ar novērtējamu slimību tika randomizēti attiecībā 1:1, lai saņemtu:
Italian: 30-90 min Giorno 1, prima di FOLFOX4, ogni 2 settimane
Latvian: 30-90 min 1. dienā, pirms FOLFOX-4, katras 2 nedēļas
Italian: • sensazione di debolezza e mancanza di energia,
Latvian: • vājuma sajūta un enerģijas trūkums;
Italian: L'analisi primaria è stata effettuata con una data di cut-off del 12 dicembre 2012 ed è considerata come analisi finale.
Latvian: Primārā analīze tika veikta pēc datubāzes slēgšanas 2012. gada 12. decembrī, un tā ir uzskatāma par galīgo analīzi.
Italian: Cos'è MVASI e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare MVASI Come usare MVASI
Latvian: Kas ir MVASI un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms MVASI lietošanas Kā lietot MVASI
Italian: a Interferone alfa-2a 9 MUI 3 volte alla settimana.
Latvian: Alfa-2a interferons 9 MSV 3 reizes nedēļā.
Italian: Il trattamento con MVASI le verrà somministrato una volta ogni 2 o 3 settimane.
Latvian: Jūs ārstēs ar MVASI reizi divās vai trīs nedēļās.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare MVASI
Latvian: Kas Jums jāzina pirms MVASI lietošanas
Italian: MVASI può recare danni al bambino non ancora nato, in quanto può interrompere la formazione di nuovi vasi sanguigni.
Latvian: MVASI var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam, jo tas var apturēt jaunu asinsvadu veidošanos.
Italian: Ciò non significa che tali effetti indesiderati siano stati necessariamente determinati da MVASI.
Latvian: Tas noteikti nenozīmē, ka šīs blakusparādības ir izraisījis tieši MVASI.
Italian: Principali risultati di efficacia per l'analisi di superiorità (popolazione ITT - studio NO16966)
Latvian: Pārākuma analīzes galvenie efektivitātes rezultāti (ITT populācija, NO16966 pētījums)
Italian: Le reazioni avverse elencate in questa sezione ricadono nelle seguenti categorie di frequenza: Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 a < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Latvian: Šajā apakšpunktā uzskaitītās blakusparādības atbilst šādām biežuma kategorijām: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Italian: La terapia con MVASI non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni in quanto né la sicurezza né i benefici sono stati stabiliti in questa popolazione di pazienti.
Latvian: MVASI nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pierādīts drošums un ieguvums šajās pacientu populācijās.
Italian: Risultati di efficacia per lo studio ML18147 (popolazione ITT)
Latvian: ML18147 pētījuma efektivitātes rezultāti (ITT populācija)
Italian: Quando bevacizumab è iniettato direttamente all'interno dell'occhio (uso non approvato), si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
Latvian: Kad bevacizumabu injicē tieši acī (neapstiprināta lietošana), iespējamas šādas nevēlamās blakusparādības:
Italian: 25°/75° percentile (mesi)
Latvian: 25-75 percentiles (mēneši)
Italian: L'anlisi di follow-up è stata effettuata con una data di cut-off del 7 marzo 2014.Tutti i valori di p sono mostrati solo a scopo descrittivo.
Latvian: Novērojumu rezultātu analīze tika veikta pēc datubāzes slēgšanas 2014. gada 7. martā; visas p-vērtības ir norādītas tikai aprakstošiem mērķiem.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskatītajām palīgvielām.
Italian: Dopo il ciclo 1, il medicinale può essere somministrato mediante infusione di 1 ora.
Latvian: Pēc 1. cikla zāles varēja ievadīt 1 stundu ilgā infūzijā;
Italian: Effetti indesiderati gravi di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili) includono:
Latvian: Smagas blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), ir:
Italian: Con o senza residuo di malattia macroscopico.
Latvian: Ar vai bez lielu atlieku audzēju.
Italian: * Analisi esplorativa; analisi aggiornata della OS al cut-off clinico al 28 ottobre 2015, è stato osservato il decesso di circa il 45% dei pazienti: i dati relativi alla OS sono pertanto ritenuti non maturi.
Latvian: Pētnieciskā analīze; aktualizēta OS analīze izmantojot klīniskos datus līdz 2015. gada 28. oktobrim; aptuveni 45% pacientu bija miruši, tādēļ OS rādītāji atzīti par nenobriedušiem.
Italian: Per ulteriori informazioni fare riferimento al paragrafo seguente "Descrizione di specifiche reazioni avverse gravi".
Latvian: Papildu informāciju skatīt sadaļā „Atsevišķu nopietnu blakusparādību apraksts".
Italian: Sono stati randomizzati ottocentoventinove pazienti (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 e 244 bevacizumab in monoterapia).
Latvian: Tika randomizēti astoņi simti deviņdesmit divi pacienti (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumabs + FOLFOX 4 un 244 bevacizumaba monoterapija).
Italian: Regimi di trattamento nello studio NO16966 (mCRC)
Latvian: NO16966 (mKRK) pētījuma terapijas shēmas
Italian: Per ulteriori informazioni relative allo stato del recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2), fare riferimento al paragrafo 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju par cilvēka epidermālā augšanas faktora 2 receptoru (HER2) stāvokli lūdzam skatīt 5.1. apakšpunktā.
Italian: Nel caso in cui l'utilizzo non fosse immediato, l'utilizzatore è da ritenersi responsabile dei tempi e delle condizioni di conservazione, che normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la diluizione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Latvian: Ja tās netiek lietotas nekavējoties, tad par lietošanai gatava šķīduma glabāšanas laiku un apstākļiem atbild lietotājs, parasti glabāšanas laikam nevajadzētu būt ilgākam par 24 stundām 2°C-8°C temperatūrā, ja pagatavošana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Italian: L'età media delle pazienti era di 61,0 (intervallo: 25 - 84) anni.
Latvian: Pacientu mediānais vecums bija 61,0 (robežas: 25-84) gads.
Italian: • studi epidemiologici/non interventistici od osservazionali,
Latvian: • epidemioloģiskos/beziejaukšanās pētījumos vai novērojumos;
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a bevacizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret bevacizumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Italian: • un effetto negativo sulla capacità delle donne di avere figli (vedere i paragrafi successivi all'elenco degli effetti indesiderati per ulteriori raccomandazioni),
Latvian: • negatīva ietekme uz sievietes reproduktīvām spējām (turpmākos ieteikumus skatīt rindkopās pēc nevēlamo blakusparādību saraksta);
Italian: Pazienti anziani: nei pazienti anziani non è necessario attuare alcuna correzione della dose.
Latvian: Gados vecāki pacienti: devas pielāgošana gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama.
Italian: Nei bracci con chemioterapia, il regime FOLFOX-4 era utilizzato alle stesse dosi e lo stesso schema mostrato nella tabella 6 per lo studio NO16966.
Latvian: Ķīmijterapijas grupā FOLFOX lietoja tajā pašā devā un shēmā kā parādīts 6. tabulā pētījumam NO16966.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Amgen Inc
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Amgen Inc
Italian: MVASI può ridurre la fertilità femminile.
Latvian: MVASI var negatīvi ietekmēt sievietes fertilitāti.
Italian: • segnalazione spontanea,
Latvian: • no spontāniem ziņojumiem;
Italian: IC al 95% approssimato per la differenza tra i due tassi secondo il metodo di Hauck-Anderson.
Latvian: Aptuvens 95% TI divu sastopamības biežumu atšķirībai, izmantojot Hauck-Anderson metodi.
Italian: Oxaliplatino al giorno 1
Latvian: Oksaliplatīns 1. dienā
Italian: MVASI non ha dimostrato di ridurre la capacità di guidare veicoli o usare strumenti o macchinari.
Latvian: Nav pierādīts, ka MVASI mazinātu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot ierīces vai mehānismus.
Italian: Oxaliplatino al giorno 1 Capecitabina orale due volte al giorno per 2 settimane (seguita da 1 settimana senza trattamento)
Latvian: Oksaliplatīns 1. dienā Kapecitabīns perorāli 2 x dienā 2 nedēļas (kam seko 1 nedēļa bez terapijas)
Italian: MVASI può inoltre determinare delle alterazioni nei risultati delle analisi di laboratorio prescritte dal medico.
Latvian: MVASI var izraisīt arī šādas laboratorisko analīžu, ko veic Jūsu ārsts, pārmaiņas.
Italian: Informazioni sulla razza sono disponibili per il 29,3% delle pazienti e quasi tutti le pazienti erano caucasiche.
Latvian: Informācija par rasi bija sniegta par 29,3% pacientu un gandrīz visi pacienti piederēja baltajai rasei.
Italian: • sanguinamento grave di qualunque tipo.
Latvian: • jebkura smaga asiņošana.
Italian: Erlotinib + bevacizumab N = 75#
Latvian: Erlotinibs + bevacizumabs N = 75#
Italian: I risultati dello studio hanno mostrato che il 94% (277/296) dei pazienti eleggibili continuavano a ricevere bevacizumab come monoterapia al ciclo 7.
Latvian: Pētījuma rezultāti liecina, ka 94% (277/296) piemērotu pacientu saņēma bevacizumaba monoterapiju 7. ciklā.
Italian: È noto che le IgG attraversano la placenta, ed è prevedibile che bevacizumab inibisca l'angiogenesi fetale e quindi si ritiene possa causare gravi anomalie congenite se somministrato durante la gravidanza.
Latvian: Kā zināms, IgG šķērso placentu, un ir paredzams, ka bevacizumabs kavē augļa angioģenēzi un tādējādi var izraisīt iedzimtas anomālijas, ja to lieto grūtniecības laikā.
Italian: Cos'è MVASI e a cosa serve
Latvian: Kas ir MVASI un kādam nolūkam tās lieto
Italian: • infezione, e in particolare infezione nel sangue o nella vescica,
Latvian: • infekcija, un īpaši infekcija asinīs vai urīnpūslī;
Italian: Molto raro Frequenza non nota
Latvian: Ļoti reti Biežums nav zināms
Italian: La classificazione FIGO del 1988 è stata usata in questa sperimentazione.
Latvian: Šajā pētījumā tika izmantota FIGO stadiju noteikšanas 1988. gada versija.
Italian: MVASI è esclusivamente monouso, poiché il prodotto non contiene conservanti.
Latvian: MVASI paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, jo nesatur konservantus.
Italian: • Braccio CT (sola chemioterapia):
Latvian: • ĶT grupa (tikai ķīmijterapija):
Italian: Dun Laoghaire Dublino
Latvian: Dun Laoghaire Co Dublin
Italian: Tuttavia, l'aumento di due mesi dell'endpoint primario della sopravvivenza globale non è stato significativo (HR = 0,91).
Latvian: Tomēr primārā mērķa kritērija (kopējās dzīvildzes) vērtības palielināšanās par 2 mēnešiem nebija nozīmīga (RA = 0,91).
Italian: L'uso di MVASI non è autorizzato in pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Latvian: Nav apstiprināta MVASI lietošana pacientiem vecumā līdz 18 gadiem.
Italian: Si è osservato un incremento della PFS, significativo sia dal punto di vista clinico che statistico.
Latvian: Tika novērota klīniski un statistiski nozīmīga PFS uzlabošanās.
Italian: Pazienti con emorragie polmonari/emottisi di recente insorgenza (> 2,5 mL di sangue rosso vivo) non devono essere trattati con bevacizumab.
Latvian: Pacientus ar nesen bijušu plaušu asiņošanu/asiņu atkrēpošanu (> 2,5 ml asiņu) nedrīkst ārstēt ar bevacizumabu.
Italian: Proteinuriab,d
Latvian: Proteinūrijab,d
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità di questo medicinale, il medico o il farmacista devono registrare il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto che le viene somministrato nella sua cartella paziente.
Latvian: Lai uzlabotu šo zāļu izsekojamību, ārstam vai farmaceitam jāreģistrē Jums lietoto zāļu tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs pacienta dokumentācijā.
Italian: Bevacizumab è stato combinato con due regimi chemioterapici:
Latvian: Bevacizumabs tika kombinēts ar divām ķīmijterapijas shēmām:
Italian: Il 5,8% di tutti i pazienti era in stadio IIIB di malattia.
Latvian: 5,8% no visiem randomizētajiem pacientiem bija IIIB stadijas slimība.
Italian: • Lei potrebbe manifestare una grave emicrania.
Latvian: • Jums var rasties smaga migrēna.
Italian: Non interrompa il trattamento con MVASI prima di averne parlato con il medico.
Latvian: Nepārtrauciet MVASI terapiju, ja vien neesat apspriedis to ar savu ārstu.
Italian: • MVASI aumenta il rischio di avere proteine nelle urine, soprattutto se soffre già di pressione sanguigna elevata.
Latvian: • MVASI paaugstina risku, ka urīnā varētu nonākt olbaltumvielas, jo īpaši, ja Jums jau ir augsts asinsspiediens;
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Concentrato per soluzione per infusione.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Italian: Prima di cominciare il trattamento con MVASI o durante il trattamento con MVASI:
Latvian: Pirms Jums ievada MVASI vai laikā, kad Jūs ārstē ar MVASI:
Italian: Ulteriori dettagli relativi allo studio sono riportati di seguito.
Latvian: Sīkāka informācija par pētījumu un rezultātiem sniegta zemāk.
Italian: MVASI non è formulato per l'uso intravitreo.
Latvian: MVASI nav paredzēts intravitreālai lietošanai.
Italian: In essi non sono stati osservati eventi avversi fatali; tutti i decessi sono stati attribuiti alla progressione della malattia.
Latvian: Nevienā no ārstēšanas grupām neradās neviena nevēlamā blakusparādība, kuras rezultātā būtu iestājusies nāve; visi nāves gadījumi bija saistīti ar slimības progresēšanu.
Italian: Relativamente al braccio di controllo.
Latvian: Attiecībā pret kontroles grupu.
Italian: Quattro pazienti hanno avuto una risposta obiettiva (parziale), e tutti questi avevano assunto bevacizumab alla dose di 10 mg/kg; il tasso di risposta obiettiva per la dose di 10 mg/kg è stato del 10%.
Latvian: Četriem pacientiem bija objektīva (daļēja) atbildes reakcija, un visi šie pacienti saņēma 10 mg/kg bevacizumaba devu; objektīvas atbildes reakcijas rādītājs, lietojot 10 mg/kg devu, bija 10%.
Italian: • problemi agli occhi (inclusa l'aumentata lacrimazione),
Latvian: • acu bojājumi (arī pastiprināta asarošana);
Italian: 4 Valore di p boundary pari a 0,0116.
Latvian: Saistīta ar p robežvērtību 0,0116.
Italian: IC al 95% per un campione binomiale secondo il metodo di Pearson-Clopper.
Latvian: 95% TI vienam binoma paraugam, izmantojot Pearson-Clopper metodi.
Italian: La proteinuria di grado 3 è stata riportata fino nel 10,9% dei pazienti trattati.
Latvian: Par 3. pakāpes proteinūriju tika ziņots līdz 10,9% ārstēto pacientu.
Italian: In base ad un sottostudio condotto su 295 pazienti dello studio NSABP C-08.
Latvian: Pamatojoties uz NSABP C-08 apakšpētījuma datiem par 295 pacientiem.
Italian: Non sono stati osservati eventi ipertensivi di grado 4 o 5.
Latvian: 4. vai 5. pakāpes hipertensijas gadījumus nenovēroja.
Italian: In questo studio le reazioni tromboemboliche arteriose sono state osservate nell'11% (11/100) dei pazienti rispetto al 5,8% (6/104) del gruppo di controllo con la chemioterapia.
Latvian: Šajā pētījumā arteriālās trombembolijas gadījumi tika novēroti 11% (11/100) pacientu, salīdzinot ar 5,8% (6/104) ķīmijterapijas kontroles grupā.
Italian: L'anlisi di follow-up è stata effettuata con una data di cut-off del 7 marzo 2014.
Latvian: Novērojumu rezultātu analīze tika veikta pēc datubāzes slēgšanas 2014. gada 7. martā.
Italian: Uso intravitreo
Latvian: Intravitreāla lietošana
Italian: Poiché le IgG materne vengono escrete nel latte e bevacizumab può danneggiare la crescita e lo sviluppo del bambino (vedere paragrafo 5.3), le donne devono interrompere l'allattamento con latte materno durante la terapia ed evitare di allattare con latte materno per almeno sei mesi dopo l'assunzione dell'ultima dose di bevacizumab.
Latvian: Tā kā mātes IgG nokļūst mātes pienā, un bevacizumabs var traucēt bērna augšanu un attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu), tad sievietei jāpārtrauc barošana ar krūti terapijas laikā, un viņa nedrīkst barot ar krūti vismaz sešus mēnešus pēc pēdējās bevacizumaba devas ievadīšanas.
Italian: In uno studio clinico, l'incidenza di ipertensione di Grado ≥ 3 è stata due volte maggiore nei pazienti di età > 65 anni rispetto al gruppo di età più giovane (< 65 anni).
Latvian: Vienā klīniskajā pētījumā ≥ 3. pakāpes hipertensijas sastopamība > 65 gadus vecu pacientu grupā bija divreiz augstāka nekā gados jaunāku (< 65 gadi) pacientu grupā.