FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: B. Silně klepejte perem, aby došlo ke smísení.
Bulgarian: Силно почукайте писалката, за да се смеси.
Czech: Úměrně tomu chyběla na konci kontrolovaného období glykemická odpověď na léčbu exenatidem s prodlouženým uvolňováním; glykemická odpověď se neprojevila u 2,6 % pacientů s vyšším titrem protilátek, zatímco u pacientů s negativním nálezem protilátek se odpověď neprojevila u 1,6 %.
Bulgarian: В съответствие с това, гликемичният отговор на екзенатид с удължено освобождаване липсва в края на контролирания период на проучванията; 2,6 % от пациентите не показват подобрение на глюкозата с по-висок титър на антитела, докато 1,6 % не показват подобрение, докато са негативни за антитела.
Czech: • nauzea (nauzea se vyskytuje nejčastěji při zahájení používání tohoto léčivého přípravku, ale časem její výskyt u většiny pacientů klesá)
Bulgarian: гадене (гаденето е най-често, когато за първи път започвате това лекарство, но при повечето пациенти намалява с времето);
Czech: Poklepejte s ní několikrát o tvrdý povrch pro uvolnění prášku.
Bulgarian: Почукайте флакона няколко пъти в твърда повърхност, за да се разрохка праха.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Bydureon Můžete si vybrat den v týdnu, kdy si naplánujete pravidelně aplikovat svou injekci přípravku Bydureon.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Bydureon Може да сте избрали ден, в който планирате да си правите инжекцията с Bydureon.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud jste prodělal(a) pankreatitidu, trpíte žlučovými kameny, alkoholismem nebo vysokou hladinou tuků v krvi.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте имали панкреатит, камъни в жлъчния мехур, алкохолизъм или много високи триглицериди.
Czech: Jak používat Bydureon předplněné pero
Bulgarian: Как да използвате Bydureon предварително напълнена писалка
Czech: Jakmile je léčivý přípravek dobře smísen, musíte ihned podat dávku injekcí.
Bulgarian: След като лекарството е добре смесено, трябва да инжектирате дозата веднага.
Czech: Počet pacientů v riziku
Bulgarian: Брой в риск
Czech: NEPOKRAČUJTE dále, dokud není léčivý přípravek dobře smísený.
Bulgarian: НЕ продължавайте, освен ако лекарството Ви не е смесено добре
Czech: Spontánně byly hlášeny případy zvýšení INR během současného užívání warfarinu a exenatidu s prodlouženým uvolňováním.
Bulgarian: Има спонтанни съобщения за повишаване на INR при едновременната употреба на варфарин и екзенатид с удължено освобождаване.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže za použití terminologie MedDRA a řazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Bulgarian: Реакциите са изброени по-долу според предпочитаната MedDRA терминология по системо-органни класове и абсолютна честота.
Czech: Pokud je přípravek dobře promíchán, má vypadat zakalený.
Bulgarian: Когато лекарството е смесено добре, то трябва да изглежда мътно.
Czech: Ve 28týdenní otevřené studii (zaslepená perorální medikace) byl přípravek Bydureon BCise srovnáván se sitagliptinem a placebem u subjektů užívajících také metformin ≥ 1500 mg denně.
Bulgarian: В едно 28-седмично открито проучване (заслепено с перорално лекарство) Bydureon BCise се сравнява със ситаглиптин и плацебо при участници използващи също и метформин ≥ 1 500 mg дневно.
Czech: Exenatid zpomaluje vyprazdňování žaludečního obsahu a snižuje tedy rychlost absorpce glukózy z potravy do krevního oběhu.
Bulgarian: Екзенатид забавя стомашното изпразване и по този начин намалява скоростта, с която доставената с храната глюкоза навлиза в циркулацията.
Czech: Po ukončení léčby může účinek exenatidu s prodlouženým uvolňováním přetrvávat v závislosti na snižování plazmatických hladin exenatidu až po dobu 10 týdnů.
Bulgarian: След прекратяване на лечението, ефектът на екзенатид с удължено освобождаване може да продължи, тъй като плазмените нива на екзенатид намаляват за 10 седмици.
Czech: Exenatid potlačuje sekreci glukagonu, jejíž nepřiměřené zvýšení je známé u diabetu 2. typu.
Bulgarian: Екзенатид потиска секрецията на глюкагон, за която се знае, че е неадекватно увеличена при пациенти с диабет тип 2.
Czech: Na stěnách nebo dně lahvičky nesmí být suchý prášek.
Bulgarian: Не трябва да има никакъв сух прах върху стените или дъното на флакона.
Czech: V průběhu kontrolované fáze klinických studií byly reakce v místě podání u pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise pozorovány častěji ve srovnání s pacienty léčenými komparátorem (24 %, resp. 4 % u exenatidu s okamžitým uvolňováním).
Bulgarian: По време на контролирания период на клиничните проучвания реакции на мястото на инжектиране се наблюдават по-често при пациентите, лекувани с Bydureon BCise, спрямо пациентите, лекувани със сравнителен продукт (24 % спрямо 4 % при екзенатид с незабавно освобождаване).
Czech: Přípravek Bydureon obsahuje léčivou látku exenatid.
Bulgarian: Bydureon съдържа активното вещество екзенатид.
Czech: • neprotéká,
Bulgarian: • не пропуска,
Czech: N = počet pacientů v každé léčebné skupině, SE = standardní odchylka, CI = interval spolehlivosti, hodnota *p < 0,001 (upravená na multiplicitu).
Bulgarian: N=брой пациенти във всяка група на лечение, SE=стандартна грешка, CI=доверителен интервал, *p-стойност <0,001 (коригирана за многостранност).
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu eliminace exenatidu s prodlouženým uvolňováním mají ženy ve fertilním věku užívat v průběhu léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním antikoncepci.
Bulgarian: Поради дългия период на очистване на екзенатид с удължено освобождаване, жените с детероден потенциал трябва да използват контрацепция, докато се лекуват с екзенатид с удължено освобождаване.
Czech: Abyste předešli ztrátám přípravku, vyvarujte se stisknutí pístu při nasazování jehly.
Bulgarian: За да предотвратите загуба на лекарство, не натискайте буталото, докато прикрепвате иглата.
Czech: Když byl exenatid s prodlouženým uvolňováním přidán k bazálnímu inzulinu, nebyla potřebná počáteční úprava dávky inzulinu.
Bulgarian: Когато екзенатид с удължено освобождаване се добавя към базален инсулин, не се налага коригиране на началната доза инсулин.
Czech: Exenatid je agonista receptoru peptidu podobného glukagonu 1 (GLP-1), který vykazuje některé antihyperglykemické účinky jako peptid podobný glukagonu 1 (glucagon-like peptid-1, GLP-1).
Bulgarian: Екзенатид е агонист на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) рецептора, който проявява няколко антихипергликемични действия на глюкагон-подобния пептид-1 (GLP-1).
Czech: Klinická hodnocení exenatidu s prodlouženým uvolňováním ukázala při použití homeostatického modelu (HOMA-B) zlepšení funkce beta-buněk.
Bulgarian: Клинични проучвания с екзенатид с удължено освобождаване показват подобрение на функцията на бета-клетките, използвайки критерии като хомеостазен модел за оценка (HOMA-B).
Czech: Co mám dělat, pokud mám potíže se sundáním krytu jehly?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако имам проблем при отстраняване на капачката на иглата?
Czech: Pero musí být vyjmuto z chladničky nejméně 15 minut před podáním injekce.
Bulgarian: Писалката трябва да се извади от хладилника за най-малко 15 минути преди инжектирането.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky v průběhu klinického hodnocení byly gastrointestinální nežádoucí účinky (zejména nauzea (8 %), jejíž výskyt se s pokračující léčbou snižoval), bolest hlavy (4 %) a reakce v místě vpichu jako je pruritus (3 %), a erytém v místě vpichu (2 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции по време на клиничните изпитвания са свързани със стомашночревни прояви (главно гадене (8 %), което има тенденция за отзвучаване при продължаване на лечението), главоболие (4 %) и реакции на мястото на инжектиране, като напр. сърбеж на мястото на инжектиране (3 %) и еритем на мястото на инжектиране (2 %).
Czech: Přečtěte si „Pokyny pro uživatele" krok 3, abyste si ověřil(a) pořadí jednotlivých kroků, také si ověřte, že knoflík je plně v pozici odemknuto, a potom se obraťte na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci (seznam kontaktů podle jednotlivých zemí viz bod 6 příbalové informace).
Bulgarian: Стъпка 3, за да потвърдите реда на действията, уверете се също, че копчето е в напълно отключено положение, след това се свържете с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (вижте точка 6 от листовката за списък на контактите по държави).
Czech: Přibližně 42 % pacientů si vytvořilo nízký titr protilátek proti exenatidu a 32 % pacientů mělo někdy v průběhu studie vysoký titr protilátek.
Bulgarian: Приблизително 42 % от пациентите развиват нисък титър на антитела към екзенатид, а 32 % от пациентите развиват висок титър на антитела по всяко време на проучването.
Czech: NENÍ dobře promíseno Nerovnoměrně smícháno Bílý prášek na spodním, na horním okraji nebo po stranách
Bulgarian: Не е еднакво смесено Бяло лекарство отдолу, отгоре или отстрани
Czech: Placebo + inzulin glargin
Bulgarian: Плацебо + Инсулин гларжин
Czech: Snížení tělesné hmotnosti oproti počátečním hodnotám bylo pozorováno ve všech klinických hodnoceních exenatidu s prodlouženým uvolňováním.
Bulgarian: Наблюдавано е намаление на телесното тегло в сравнение с изходното във всички проучвания на екзенатид с удължено освобождаване.
Czech: Nyní uchopte lahvičku tak, aby byla stříkačka otočena vzhůru.
Bulgarian: Сега дръжте флакона, така че спринцовката да е насочена нагоре.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla mírné až střední intenzity.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции са леки до умерени по интензитет.
Czech: V klinických studiích je průměrná zdánlivá clearance exenatidu 9 l/h.
Bulgarian: Средният клирънс на екзенатид е 9 l/час.
Czech: Stlačte na injekční tlačítko Vaším palcem dokud neuslyšíte kliknutí.
Bulgarian: Натиснете бутона за инжектиране с палеца си, докато чуете щракване.
Czech: − je jednorázové pero s fixní dávkou, které automaticky podává Váš lék.
Bulgarian: − е за еднократна употреба, писалка с фиксирана доза, която автоматично инжектира
Czech: Pokud máte otázky týkající se přípravku Bydureon
Bulgarian: Ако имате въпроси относно прилагането на Bydureon
Czech: Promíchejte suspenzi silným třepáním nejméně po dobu 15 sekund.
Bulgarian: Пригответе суспензията, като разклащате енергично в продължение на най-малко 15 секунди.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Makulární a papulární vyrážka
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Макулозен и папулозен обрив
Czech: Méně časté nežádoucí účinky
Bulgarian: Редки нежелани реакции
Czech: B. Otočte knoflíkem, abyste odjistil(a) injekční tlačítko.
Bulgarian: Завъртете копчето, за да освободите бутона за инжектиране.
Czech: Udělejte si poznámku, že jste si dnes aplikoval(a) přípravek Bydureon, a poznamenejte si v kalendáři Vaši další injekci.
Bulgarian: Отбележете си, че сте приложили Bydureon днес и запишете в календара си кога трябва да направите следваща инжекция.
Czech: Odemkněte pero pouze tehdy, pokud jste připraven(a) k podání injekce.
Bulgarian: Отключете писалката, само когато сте готови да инжектирате.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nedoporučuje podávat pacientům v konečném stádiu renálního selhávání nebo s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.4).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не се препоръчва за употреба при пациенти с терминален стадий на бъбречна болест или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж. точка 4.4).
Czech: Palcem odstraňte zelený kryt.
Bulgarian: Използвайте палеца си, за да отстраните зелената капачка.
Czech: • plynatost (průchod plynů)
Bulgarian: флатуленция (изпускане на газове);
Czech: Celkem 26,9 % pacientů nemělo žádnou předchozí CV příhodu, 73,1 % pacientů mělo alespoň jednu předchozí CV příhodu.
Bulgarian: СС събития, 73,1% са имали поне едно предходно СС събитие.
Czech: Vzácně byly hlášeny závažné alergické reakce (anafylaxe) (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí).
Bulgarian: Тежки алергични реакции (анафилаксия) се съобщават рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
Czech: Každá souprava má být použita pouze jednou osobou a je určena k jednorázovému použití.
Bulgarian: Всеки комплект трябва да се използва само от един човек и е за еднократна употреба.
Czech: Takto nyní vypadají součásti po spojení.
Bulgarian: Така трябва да изглеждат частите, когато са съединени.
Czech: Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Инжекционна суспензия с удължено освобождаване
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky byly převážně spojeny s gastrointestinálním traktem (nauzea, která byla nejčastějším nežádoucím účinkem a byla spojena se zahajováním léčby a postupně se její výskyt snižoval, a průjem).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са свързани главно със стомашно-чревни прояви (гадене, което е най-често съобщаваната реакция, която се свързва със започване на лечението и отшумява с времето, и диария).
Czech: Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná kardiovaskulární „outcome" studie (EXSCEL) dále zahrnovala 14 752 subjektů s diabetem 2. typu a s jakoukoli úrovní kardiovaskulárního rizika při zařazení do běžné standardní péče.
Bulgarian: Освен това едно двойносляпо, плацебо-контролирано проучване за изхода по отношение на сърдечносъдовата система (EXSCEL) включва 14 752 пациенти с диабет тип 2 и всяко ниво на сърдечносъдов риск; екзенатид с удължено освобождаване е добавен към текущите обичайни грижи.
Czech: Držte pero směrem vzhůru proti světlu a podívejte se z obou stran a na spodní okraj okénka.
Bulgarian: Дръжте писалката към светлината и погледнете от двете страни и дъното на прозорчето.
Czech: • střevní obstrukce (neprůchodnost střeva)
Bulgarian: • чревна обструкция (запушване на червата);
Czech: Po oddálení pera od kůže se zelený štítek vrátí do původní polohy a zakryje jehlu.
Bulgarian: След като вдигнете писалката от кожата си, зеленият предпазител ще се придвижи назад и ще се заключи над иглата.
Czech: Kde se dozvědět více o přípravku Bydureon
Bulgarian: Къде да научите повече за Bydureon
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není zapotřebí úprava dávky (viz bod 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата за пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Czech: Držte jehlu proti kůži po dobu 15 sekund.
Bulgarian: Задръжте иглата върху кожата си за 15 секунди.
Czech: Oranžová spojka udrží lahvičku připojenou ke stříkačce.
Bulgarian: Оранжевият конектор ще го задържи прикрепен към спринцовката.
Czech: Jestliže je exenatid s prodlouženým uvolňováním přidán k léčbě metforminem a/nebo thiazolidindionem, je možné pokračovat v dosavadní dávce metforminu a/nebo thiazolidindionu.
Bulgarian: Когато към съществуващото лечение с метформин и/или тиазолидиндион се добави екзенатид с удължено освобождаване, може да се продължи с установената доза метформин и/или тиазолидиндион.
Czech: Pacienti používající exenatid s prodlouženým uvolňováním a pacienti používající exenatid s okamžitým uvolňováním dosáhli snížení hmotnosti ve srovnání s výchozí hodnotou, i když rozdíl mezi oběma léčebnými rameny nebyl významný.
Bulgarian: Пациентите, получаващи както екзенатид с удължено освобождаване, така и екзенатид с незабавно освобождаване, постигат намаление в теглото в сравнение с изходното, макар разликата в двете групи на лечение да не е значима.
Czech: Tento výskyt se zvýšil, pokud byl přípravek Bydureon BCise podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou (26,1 %) ve srovnání s podáváním bez sulfonylmočoviny (0,9 %) (viz bod 4.4).
Bulgarian: Тази честота се увеличава, когато той се употребява в комбинация със сулфонилурейно производно (26,1 %) в сравнение без сулфонилурейно производно (0,9 %) (вж. точка 4.4).
Czech: Pouze pro subkutánní podání
Bulgarian: Само за подкожно приложение
Czech: Připravte si vše, co budete pro bezpečnou likvidaci použitých jehel a stříkaček potřebovat.
Bulgarian: Пригответе това, което Ви е нужно, за да изхвърлите безопасно използваните игли и спринцовки.
Czech: Spontánně byly hlášeny případy zvýšení INR (International Normalized Ratio), někdy spojené s krvácením, během současného užívání warfarinu a exenatidu (viz bod 4.5).
Bulgarian: Има спонтанни съобщения на случаи на повишено INR (международно нормализирано съотношение), понякога свързано с кървене при съпътстваща употреба на варфарин и екзенатид (вж. точка 4.5).
Czech: Pokud stále nemůžete úplně stlačit injekční tlačítko, vytáhněte jehlu z Vaší kůže.
Bulgarian: Ако все още не можете да натиснете бутона до края, извадете иглата от кожата си.
Czech: Hladiny lipidů nalačno Exenatid s prodlouženým uvolňováním nevykazuje negativní účinky na lipidové parametry.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не показва негативни ефекти върху липидните параметри.
Czech: Špatně smísené
Bulgarian: Не добре смесен
Czech: V období kojení nesmíte tento léčivý přípravek používat.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство по време на кърмене.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním v kombinaci s bazálním inzulinem nevykazoval žádné klinicky významné rozdíly ve výskytu hypoglykemických příhod ve srovnání s inzulinem.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване в комбинация с базален инсулин не показва клинично значими разлики в честотата на хипогликемични епизоди, в сравнение с инсулин.
Czech: Frekvence hlášené z 28týdenní kontrolované léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním jako přídavné léčby k inzulinu glargin (N = 231).
Bulgarian: Честота, съобщена от 28-седмичния контролиран период на лечение в проучването с екзенатид с удължено освобождаване като допълваща терапия към инсулин гларжин (N=231).
Czech: Abyste měl(a) jistotu, že si podáte celou dávku, stlačte injekční tlačítko Vaším palcem, až uslyšíte klapnutí.
Bulgarian: За да сте сигурни, че сте получили цялата доза, натиснете бутона за инжектиране с палеца си, докато чуете щракване.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg + inzulin glargin
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване 2 mg + Инсулин гларжин
Czech: V 30týdenních placebem kontrolovaných klinických studiích nebylo současné podávání exenatidu s okamžitým uvolňováním a inhibitorů HMG CoA reduktázy spojeno se stabilními změnami v lipidovém profilu (viz bod 5.1).
Bulgarian: При 30-седмични плацебо-контролирани клинични проучвания с екзенатид с незабавно освобождаване, едновременното приложение на екзенатид и инхибитори на HMG CoA редуктазата не се свързва с последващи промени в липидните профили (вж. точка 5.1).
Czech: Tekutina nesmí obsahovat žádné SHLUKY a musí být stejnoměrně zakalená.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде БЕЗ БУЧКИ и да бъде равномерно мътен.
Czech: 1a Vyndejte soupravu pro jednorázové podání dávky z ledničky.
Bulgarian: Извадете еднодозовия комплект от хладилника.
Czech: Začínáme
Bulgarian: Започване
Czech: Budete potřebovat nádobu, která je odolná proti propíchnutí, která je dostatečně velká, aby se do ní vešlo pero i s nasazenou jehlou.
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който е достатъчно голям, за да побере цялата писалка с прикрепената използвана игла.
Czech: NESNAŽTE SE jehlu snímat nebo znovu používat.
Bulgarian: НЕ се опитвайте да поставите капачката или да използвате иглата повторно.
Czech: Podání příliš velkého množství tohoto léčivého přípravku může způsobit pocit na zvracení, zvracení, závratě nebo příznaky související s nízkou hladinou cukru v krvi (viz bod 4).
Bulgarian: Повече от необходимата доза от това лекарство може да предизвика гадене, повръщане, замайване или симптоми на ниска кръвна захар (вж. точка 4).
Czech: Zlepšení hladin glukózy nalačno přetrvávalo po dobu 52 týdnů.
Bulgarian: Подобрението на плазмените концентрации на глюкозата на гладно е продължително през 52-те седмици.
Czech: Frekvence výskytu
Bulgarian: Честота
Czech: Co balení obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка
Czech: Jednou rukou držte stříkačku poblíž černě značené dávkovací rysky.
Bulgarian: С едната ръка дръжте спринцовката близо до черната чертичка на Линията на Дозата.
Czech: Před použitím přípravku Bydureon se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo diabetologickou sestrou:
Bulgarian: Преди да използвате Bydureon, говорете с Вашия лекар, фармацевт или диабетна медицинска сестра за следното:
Czech: - Léčivou látkou je exenatidum.
Bulgarian: - Активната съставка е екзенатид.
Czech: Reverzibilita porušených renálních funkcí byla pozorována při podpůrné léčbě a při vysazení potenciálně působících léčivých přípravků včetně exenatidu.
Bulgarian: Наблюдавана е обратимост на променената бъбречна функция при поддържащо лечение и спиране на потенциално причиняващите я лекарствени продукти, включително екзенатид.
Czech: Průměrná tělesná hmotnost (kg) Výchozí hodnota
Bulgarian: Средно телесно тегло (kg) Изходно ниво
Czech: Většina jednotlivých uzlíků byla asymptomatická, neměla vliv na účast ve studii a časem vymizela.
Bulgarian: Повечето единични възелчета не пречат на участието в проучването и се разнасят с времето.
Czech: • vyrážka, svědění
Bulgarian: обрив, сърбеж;
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky exenatidu s prodlouženým uvolňováním identifikované v klinických studiích a ze spontánních hlášení
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции на екзенатид с удължено освобождаване от клиничните проучвания и от спонтанни съобщения
Czech: Držte pero ve svislé poloze s krytem jehly směrem nahoru a pomalu otáčejte knoflíkem proti směru hodinových ručiček.
Bulgarian: Като държите писалката изправена с капачката на иглата най-отгоре, бавно завъртете копчето обратно на часовниковата стрелка.
Czech: Přípravek Bydureon je nyní aplikován do kůže (subkutánně).
Bulgarian: Bydureon се инжектира в кожата (подкожно).
Czech: Tak se Vám bude pero lépe držet a klepání proti dlani ruky bude silnější.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да хванете писалката по-добре и да я почуквате по-силно към дланта си.
Czech: U pediatrické populace nebyla provedena žádná farmakokinetická studie s exenatidem s prodlouženým uvolňováním.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с екзенатид с удължено освобождаване в педиатрична популация.
Czech: Po 14týdenní terapii exenatidem s prodlouženým uvolňováním nebyly po podání tablet s obsahem 1000 mg paracetamolu ať už nalačno, nebo po jídle, pozorovány významné změny AUC paracetamolu v porovnání s kontrolním obdobím.
Bulgarian: При прилагане на таблетки от 1 000 mg парацетамол със или без храна, след 14-седмично лечение с екзенатид с удължено освобождаване, не са наблюдавани значими промени в AUC на парацетамол в сравнение с контролния период.
Czech: Našroubujte oranžovou spojku na stříkačku, dokud se nepřipojí.
Bulgarian: Завийте оранжевия конектор върху спринцовката докато прилепне плътно.
Czech: Suspenze má být použita pouze tehdy, je-li rovnoměrně promíchána, je bílá až téměř bílá a zakalená, bez viditelného bílého prášku podél bočního, spodního nebo horního okraje okénka pera.
Bulgarian: Суспензията трябва да се използва само ако е еднакво смесена, ако е бяла до почти бяла и мътна, като не трябва да се вижда бяло лекарство отстрани, отгоре и отдолу на прозорчето на писалката.
Czech: Protřepávejte, dokud nejsou tekutina a prášek dobře promíchány.
Bulgarian: Продължете да разклащате, докато течността и прахът се смесят добре.
Czech: Jedna studie trvala 24 týdnů (n = 252) a druhá 30 týdnů (n = 295), následovala otevřená extenze studie, ve které byli všichni pacienti léčeni exenatidem s prodlouženým uvolňováním 2 mg jednou týdně dalších 7 let (n = 258).
Bulgarian: Едното проучване е с продължителност 24 седмици (n = 252), а другото - 30 седмици (n = 295), последвано от отворено продължение, в което всички пациенти са лекувани с екзенатид с удължено освобождаване 2 mg веднъж седмично за още 7 години (n = 258).
Czech: Pokračujte v dodržování svého dosavadního dietetického programu a programu cvičení.
Bulgarian: Вашата схема на хранене и физически упражнения.
Czech: V průběhu těhotenství nesmí být exenatid s prodlouženým uvolňováním podáván a doporučuje se podávat inzulin.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не трябва да се използва по време на бременност и се препоръчва употребата на инсулин.
Czech: Na konci studie mělo přibližně 43 % pacientů nízký titr protilátek proti exenatidu a 14 % pacientů mělo vysoký titr protilátek.
Bulgarian: В крайната точка на проучването приблизително 43 % от пациентите имат нисък титър на антитела към екзенатид, а 14 % имат висок титър на антитела.
Czech: Co dělat, když je pero vadné a nelze odstranit oranžový kryt?
Bulgarian: Какво да правя, ако устройството не работи добре и аз не мога да махна оранжевата капачка?