FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet ako ste trudni ili dojite, jer se velike količine benzilnog alkohola mogu nakupiti u Vašem tijelu i uzrokovati nuspojave (zvane „metabolička acidoza").
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).
Croatian: <Z doze> odražavaju najniži broj doznih jedinica za koji je dostignut/prijeđen prag od 17 mmol
Lithuanian: <Z dozės> atspindi mažiausią dozavimo vienetų skaičių, kurių 17 mmol (391 mg) natrio kiekio slenkstis pasiektas arba viršytas.
Croatian: 09/10/2017 Intravenski (i.v.) Nula
Lithuanian: 2017/10/09 Intraveninis (i.v.) Bet koks
Croatian: Može Vam naškoditi ako bolujete od fenilketonurije, rijetkog genetskog poremećaja kod kojeg dolazi do nakupljanja fenilalanina jer ga tijelo ne može ukloniti na odgovarajući način.
Lithuanian: Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai
Croatian: Corrected version: Pšenični škrob (sadrži gluten)
Lithuanian: Corrected version: Kviečių krakmolas (sudėtyje yra glitimo)
Croatian: Smatra se da je „bez glutena"*> i malo je vjerojatno da će uzrokovati probleme ako imate celijakiju.
Lithuanian: Šis vaistas laikytinas neturinčiu glitimo*>, todėl jei sergate celiakija, mažai tikėtina, kad Jums pakenks.
Croatian: Previous version: Pšenični škrob (sadrži gluten)
Lithuanian: Previous version: Kviečių krakmolas (sudėtyje yra glitimo)
Croatian: 09/10/2017 Svi
Lithuanian: 2017/10/09 Visi
Croatian: ≥ 18 godina** 10 mg B/dan ** Ova količina može također škoditi nerođenom djetetu.
Lithuanian: ** Šis kiekis taip pat gali padaryti žalos ir dar negimusiam vaikui.
Croatian: Boratna kiselina (i borati)09/10/2017 Svi
Lithuanian: Boro rūgštis (ir boratai) 2017/10/09 Visi
Croatian: Amaranth (E 123) Ponceau 4R, cochineal Red A (E 124)
Lithuanian: Amarantas (E 123) Ponso 4R, košenilis raudonasis A (E 124) Briliantinis juodasis BN, juodasis PN (E 151)
Croatian: 500 mg/kg/dan Propilenglikol sadržan u ovom lijeku može imati iste učinke kao i konzumacija alkohola te povećati vjerojatnost pojave nuspojava.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis propilenglikolis gali sukelti tokį patį poveikį, kaip alkoholio gėrimas, ir didina šalutinio poveikio tikimybę.
Croatian: Lilial
Lithuanian: Lilialis
Croatian: Maksimalna razina glutena u pomoćnoj tvari može se izračunati na temelju tog podatka (sadržaja proteina).
Lithuanian: baltymo kiekį) gali būti apskaičiuojamas didžiausias pagalbinėje medžiagoje esančio glitimo kiekis.
Croatian: Lijekovi (koji sadrže sorbitol/fruktozu) koji se daju intravenski mogu biti opasni po život i moraju biti kontraindicirani u ovoj populaciji osim ako postoji velika klinička potreba te nema dostupnih zamjenskih lijekova.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio ar fruktozės, vartojimas į veną gali būti grėsmingas gyvybei ir yra draudžiamas šio amžiaus populiacijai, nebent yra viską nusverianti klinikinė būtinybė ir nėra kito pasirinkimo.
Croatian: Nasumično metilirani βciklodekstrin (RM-β-CD)
Lithuanian: Hidroksipropilbetadeksas Atsitiktinai metilintas beta ciklodekstrinas (RM-β-CD)
Croatian: Zaokružite na najbliži manji cijeli broj.
Lithuanian: Apvalinama iki arčiausio sveiko skaičiaus.
Croatian: Kalij
Lithuanian: Kalis
Croatian: Morate reći svom liječniku prije nego primite ovaj lijek ako Vi (ili Vaše dijete) imate(ima) nasljedno nepodnošenje fruktoze ili ako Vaše dijete više ne može konzumirati slatku hranu ili piće zbog pojave mučnine, povraćanja ili neugodnih nuspojava poput nadutosti, grčeva u trbuhu ili proljeva.
Lithuanian: jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra ĮFN arba Jūsų vaikas daugiau negali vartoti saldaus maisto ar gėrimų dėl atsirandančio pykinimo, vėmimo, ar nemalonaus poveikio (pilvo pūtimo, skrandžio dieglių ar viduriavimo).
Croatian: Parenteralno
Lithuanian: Parenterinis
Croatian: Rijetko može uzrokovati teške alergijske reakcije.
Lithuanian: Retais atvejais gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Croatian: 7 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 18 godina jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.
Lithuanian: 7 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip 18 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
Croatian: Veliki volumeni trebaju se primjenjivati s oprezom i samo ako je neophodno, osobito u osoba s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega zbog rizika od akumulacije i toksičnosti (metabolička acidoza).
Lithuanian: Dėl susikaupimo ir toksinio poveikio rizikos (metabolinės acidozės) dideli kiekiai turi būti vartojami atsargiai ir tik tuo atveju, jeigu būtina, ypač asmenims, kuriems yra kepenų arba inkstų pažeidimas.
Croatian: Dimetilsulfoksid
Lithuanian: Dimetilsulfoksidas
Croatian: Ako Vi (ili Vaše dijete) imate(ima) nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki genetski poremećaj, Vi (ili Vaše dijete) ne smijete(smije) primiti ovaj lijek.
Lithuanian: Jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), Jums (ar Jūsų vaikui) šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Ovo se odnosi samo na lijekove koji se prema doziranju navedenom u informacijama o lijeku mogu uzimati svakodnevno tijekom ˃ 1 mjeseca ili ponavljano više od 2 dana svaki tjedan.
Lithuanian: kurių nurodytas dozavimas vartoti vaistinį preparatą kasdien kartą per parą >1 mėn.
Croatian: 09/10/2017 Kroz usta, parenteralno (izuzev i.v.)
Lithuanian: 2017/10/09 Geriamasis, parenterinis (kitoks nei i.v.
Croatian: Može uzrokovati teške alergijske reakcije.
Lithuanian: Gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Croatian: Amilcinamilni alkohol
Lithuanian: Amilcinamilo alkoholis
Croatian: 1 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 2 godine jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.
Lithuanian: 1 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip 2 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
Croatian: Kalorijska vrijednost laktitola je 2,1 kcal/g.
Lithuanian: 1 g laktitolio energinė vertė - 2,1 kcal.
Croatian: ˂Benzoatna kiselina/sol benzoatne kiseline˃ može uzrokovati lokalni nadražaj.
Lithuanian: <Benzenkarboksirūgštis/benzoato druska> gali sukelti vietinį sudirginimą.
Croatian: Lijekovi (koji sadrže fruktozu) koji se daju intravenski mogu biti opasni po život i moraju biti kontraindicirani u ovoj populaciji osim ako postoji velika klinička potreba te nema dostupnih zamjenskih lijekova.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra fruktozės, vartojimas į veną gali būti grėsmingas gyvybei ir yra draudžiamas šio amžiaus populiacijai, nebent yra viską nusverianti klinikinė būtinybė ir nėra kito pasirinkimo.
Croatian: (Vidjeti dodatak)
Lithuanian: priedą)
Croatian: [* Navod „zanemarive količine glutena" koristi se samo ako je sadržaj glutena u pšeničnom škrobu manji od 20 ppm.]
Lithuanian: jis beveik neturi reikšmės" taikomas tik jei glitimo kiekis kviečių krakmole yra mažesnis kaip 20 ppm.
Croatian: 09/10/2017 Topikalno
Lithuanian: 2017/10/09 Vietinis
Croatian: γ-ciklodekstrin Sulfobutileter-β-ciklodekstrin (SBE-β-CD)
Lithuanian: Betadeksas (E 459) Gama-ciklodekstrinas Sulfobutileterio-beta ciklodekstrinas (SBE-β-CD)
Croatian: Podatak se odnosi na prag temeljen na ukupnoj količini natrija u lijeku.
Lithuanian: Informacija apie suminį natrio kiekį vaistinio preparato sudėtyje.
Croatian: Populacije bolesnika sa smanjenim funkcijama kožne barijere, kao kod atopijskog dermatitisa,
Lithuanian: Pacientų populiacija, kurios barjerinė odos funkcija yra susilpnėjusi, pavyzdžiui sergantiems kontaktiniu dermatitu, yra žymiai jautresnė NLS dirginančioms savybėms.
Croatian: Ciklodekstrini npr.:
Lithuanian: Ciklodekstrinai pvz.
Croatian: Dojenčad i mala djeca (mlađa od 2 godine)
Lithuanian: Kūdikiams ir mažiems vaikams (jaunesniems kaip 2 metų) įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN) dar gali būti nediagnozuotas.
Croatian: Anizilni alkohol
Lithuanian: Anizilo alkoholis
Croatian: Liječnik može provesti dodatne pretrage dok uzimate ovaj lijek.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto gydytojas gali papildomai patikrinti Jūsų sveikatą.
Croatian: Stearilni alkohol
Lithuanian: Stearilo alkoholis
Croatian: ˂Benzoatna kiselina/sol benzoatne kiseline˃ može pojačati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi
Lithuanian: <Benzenkarboksirūgštis/benzoato druska> naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).
Croatian: Fosfatni puferi
Lithuanian: Fosfatiniai buferiai
Croatian: Manje od 1 mmol po dozi
Lithuanian: Mažiau kaip 1
Croatian: Može uzrokovati nadražaj želuca i proljev.
Lithuanian: Gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Croatian: 3 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 12 godina jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.
Lithuanian: 3 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip12 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
Croatian: Podatak koji je potrebno razmotriti za SmPC:
Lithuanian: PCS rekomenduojamas įspėjimas:
Croatian: Može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) i promjenu boje kože.
Lithuanian: Gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
Croatian: Štetni događaji obično se povlače nakon prekidanja primjene propilenglikola, a u težim slučajevima nakon hemodijalize.
Lithuanian: Nutraukus propilenglikolio vartojimą nepageidaujami reiškiniai paprastai yra grįžtami ir dar sunkesni, kuomet gali prireikti hemodializės.
Croatian: Istodobna primjena bilo kojeg supstrata alkohol dehidrogenaze, kao što je etanol, može izazvati ozbiljne štetne učinke u djece mlađe od 5
Lithuanian: Vartojimas su bet kokiu alkoholdehidrogenazės substratu, pavyzdžiui, etanoliu, jaunesniam kaip
Croatian: Ovaj lijek sadrži miris s <alergenom(ima)>*. <Alergen(i)>* može(mogu) uzrokovati alergijske reakcije.
Lithuanian: <Alergenas(-ai)> * gali sukelti alerginių reakcijų.
Croatian: osobito ako dijete prima i druge lijekove koji sadrže propilenglikol ili alkohol.
Lithuanian: prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu kūdikiui yra duodama kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Croatian: Benzilni alkohol
Lithuanian: Benzilo alkoholis
Croatian: 50 mg/kg/dan Ako je Vaše dijete mlađe od 5 godina, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego mu date ovaj lijek,
Lithuanian: 50 mg/kg/parai Jeigu Jūsų vaikas yra jaunesnis kaip 5 metų, prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu vaikas vartoja kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Croatian: Predloženi navod za SmPC: „Ovaj lijek sadrži x mg natrija po <doznoj jedinici>, što odgovara y% maksimalnog dnevnog unosa od 2g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu."
Lithuanian: „Šio vaistinio preparato <dozavimo vienete> yra x mg natrio, tai atitinka y % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Croatian: Kod primjene visokih doza ili dugotrajne primjene propilenglikola zabilježeni su razni štetni događaji, kao što su hiperosmolalnost,
Lithuanian: Gauta pranešimų apie įvairius nepageidaujamus reiškinius, tokius, kaip hiperosmoliališkumas,
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite(podnosi) neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki nasljedni poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu,
Lithuanian: Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.
Croatian: Ovaj lijek sadrži x mmol (ili y mg) kalija po <dozi>.
Lithuanian: 1 mmol dozėje Šioje vaisto <dozėje> yra x mmol (arba y mg) kalio.
Croatian: Nemojte primjenjivati u djece mlađe od 2 godine, osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Lithuanian: Nevartokite ilgiau nei savaitę mažiems vaikams (jaunesniems kaip 3 metų), nebent tai patarė gydytojas arba vaistininkas.
Croatian: Oralni lijekovi primijenjeni često ili kroz duže vrijeme, npr. tijekom dva tjedna ili dulje.
Lithuanian: arba kartotinėmis dozėmis daugiau kaip 2 dienas per kiekvieną savaitę.
Croatian: U bolesnika s umjerenom do teškom bubrežnom disfunkcijom može doći do akumulacije ciklodekstrina.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gali pasireikšti ciklodekstrinų kaupimasis.
Croatian: pastile i tablete za žvakanje
Lithuanian: (skysčiai, kietosios pastilės,
Croatian: Linalol
Lithuanian: Linalolis
Croatian: Propilenglikol (E 1520) i esteri propilenglikola
Lithuanian: Propilenglikolis (E 1520) ir jo esteriai
Croatian: Povišenje bilirubina u krvi nakon njegovog odvajanja od albumina, može pojačati novorođenačku žuticu koja može prijeći u kernikterus (odlaganje nekonjugiranog bilirubina u tkivu mozga).
Lithuanian: Dėl bilirubino išstūmimo iš jungties su albuminu padidėjusi bilirubinemija gali sunkinti naujagimių geltą, dėl kurios gali pasireikšti branduolių gelta
Croatian: Klorokrezol
Lithuanian: Chlorokrezolis
Croatian: Geraniol
Lithuanian: Geraniolis
Croatian: Standardna rečenica koja se mora navesti za cjepiva.
Lithuanian: Papildomas teiginys vakcinoms.
Croatian: <imate/Vaše dijete ima> bilo koju alergiju za koju znate.
Lithuanian: <Jums/Jūsų vaikui> gali pasireikšti alerginė reakcija. Jei <Jums/Jūsų vaikui> nustatyta alergija,
Croatian: Cinamal
Lithuanian: Cinamalis
Croatian: Tiomersal Fenilživin(II) nitrat/acetat/borat
Lithuanian: Fenilgyvsidabrio nitratas/ acetatas/boratas
Croatian: Ako bolujete od teškog oštećenja prozirnog sloja prednjeg dijela oka (rožnice), u vrlo rijetkim slučajevima fosfati mogu uzrokovati mutne mrlje na rožnici zbog nakupljanja kalcija tijekom liječenja.
Lithuanian: labai retais atvejais fosfatai gali sukelti drumzlinus ragenos plotelius dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.
Croatian: Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali trikdyti gebėjimą vairuoti ar dirbti su technika.
Croatian: Benzalkonijev klorid 09/10/2017 Svi
Lithuanian: Benzalkonio chloridas 2017/10/09 Visi
Croatian: 1 mmol po dozi
Lithuanian: mmol dozėje
Croatian: Hidroksicitronelal
Lithuanian: Hidroksicitronelalis
Croatian: Sadrži x g glukoze po dozi.
Lithuanian: Dozėje yra x g gliukozės.
Croatian: „U nekih bolesnika sa značajnim oštećenjem rožnice vrlo rijetko su zabilježeni slučajevi kalcifikacije rožnice povezani s primjenom kapi za oko koje sadrže fosfate."
Lithuanian: (Nepageidaujamas poveikis): Buvo pranešta apie labai retus ragenos kalcifikacijos atvejus, susijusius su akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų, vartojimu kai kuriems pacientams, turintiems reikšmingų ragenos pažeidimų.
Croatian: Pri visokim dozama ciklodekstrini mogu uzrokovati reverzibilni proljev i proširenje cekuma u životinja.
Lithuanian: Ciklodekstrinai gali sukelti virškinimo trakto sutrikimų, pavyzdžiui, viduriavimą.
Croatian: Benzalkonijev klorid 09/10/2017 Za nos
Lithuanian: Benzalkonio chloridas 2017/10/09 Į nosį
Croatian: Tartrazine (E 102) Sunset Yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Lithuanian: (E 110) Azorubinas, karmosinas (E
Croatian: Može uzrokovati lokalne kožne rekacije (npr.
Lithuanian: Gali sukelti vietinių odos reakcijų, pvz.
Croatian: Nije za primjenu na sluznicu.
Lithuanian: Nevartoti ant gleivinės.
Croatian: ** Ova količina može također škoditi nerođenom djetetu.
Lithuanian: ** Šis kiekis taip pat gali padaryti žalos ir dar negimusiam vaikui.
Croatian: Vidjeti komentare iznad.
Lithuanian: anksčiau pateiktus komentarus.
Croatian: Benzilni alkohol je naveden kao jedan od 26 mirisnih alergena, ali se može koristiti i kao pomoćna tvar.
Lithuanian: Benzilo alkoholis yra nurodytas kaip vienas iš 26 kvapiųjų medžiagų alergenų, bet jis taip pat gali būti naudojamas ir kaip pagalbinė medžiaga.
Croatian: EMA/CHMP/302620/2017/HR Rev.
Lithuanian: EMA/CHMP/302620/2017/LT Rev.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece mlađe od 5 godina.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto jaunesniems kaip 5 metų vaikams.
Croatian: Lateks Prirodna guma (lateks)
Lithuanian: Lateksas Natūrali guma (lateksas)
Croatian: To je stoga što može utjecati na Vašu prosudbu i brzinu reakcije.
Lithuanian: Taip yra dėl jo poveikio sprendimų priėmimui bei reakcijos greičiui.
Croatian: Može povećati osjetljivost na UV zrake (prirodne i umjetne).
Lithuanian: Gali didinti jautrumą ultravioletinei (natūraliai ir dirbtinei saulės) šviesai.
Croatian: Nisu dostupni neklinički ni klinički podaci za ocjenu primjene aspartama u dojenčadi mlađe od 12 tjedana.
Lithuanian: Nėra nei ikiklinikinių, nei klinikinių duomenų, kuriais remiantis būtų galima įvertinti aspartamo vartojimą jaunesniems kaip 12 savaičių kūdikiams.
Croatian: Volumen piva i vina (A i B) potrebno je zaokružiti na sljedeći cijeli broj.
Lithuanian: Alaus ir vyno (A ir B) tūriai apvalinami iki artimiausio sveikojo skaičiaus.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima ciklodekstrina u djece < 2 godine.
Lithuanian: Neturima pakankamai informacijos apie CD poveikį < 2 metų vaikams.
Croatian: Manje od 1 mmol po dozi
Lithuanian: Mažiau kaip 1 mmol dozėje
Croatian: Ovisno o lijeku i koncentraciji etanola, može biti potrebno upozorenje „zapaljivo".
Lithuanian: Priklausomai nuo vaistinio preparato ir jame esančios etanolio koncentracijos, gali būti reikalingas įspėjimas"degus".
Croatian: Vidjeti dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) za daljnje izračune.
Lithuanian: Tolimesniems skaičiavimams žiūrėti klausimų-atsakymų (Q&A) dokumentą (EMA/CHMP/619104/2013).
Croatian: Potrebno je razmotriti navođenje upozorenja o opasnosti korištenja u blizini otvorenog plamena, zapaljene cigarete ili nekih uređaja (npr. sušila za kosu).
Lithuanian: Taip pat reikėtų apsvarstyti ar reikalingas įspėjimas dėl vartojimo greta atvirų ugnies šaltinių, degančių cigarečių ar tam tikrų prietaisų, pvz., plaukų džiovintuvo.
Croatian: Granica sigurne primjene < 2 godine 1 mg B/dan < 12 godina 3 mg B/dan < 18 godina** 7 mg B/dan ≥ 18 godina** 10 mg B/dan
Lithuanian: 1 mg B/parai < 12 metų 3 mg B/parai < 18 metų** 7 mg B/parai ≥ 18 metų** 10 mg B/parai
Croatian: Gdje je to relevantno, potrebno je navesti interakcije etanola u SmPC-u (dio 4.5).
Lithuanian: Prireikus, sąveika su etanoliu turi būti aprašyta PCS (4.5 skyriuje).
Croatian: Također može utjecati na njihovu sposobnost koncentracije i sudjelovanja u tjelesnim aktivnostima.
Lithuanian: Alkoholis taip pat gali daryti poveikį vaikų gebėjimui susikaupti ir dalyvauti fizinėje veikloje.
Croatian: Sadrži x g laktoze (x/2 g glukoze i x/2 g galaktoze) po dozi.
Lithuanian: Dozėje yra x g laktozės (x/2 g gliukozės ir x/2 g galaktozės).
Croatian: Dojenčad i mala djeca (mlađa od 2 godine) možda još nemaju dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze.
Lithuanian: Kūdikiams ir mažiems vaikams (jaunesniems kaip 2 metų) įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN) dar gali būti nediagnozuotas.
Croatian: Aspartam (E 951)
Lithuanian: Aspartamas (E 951)
Croatian: Mirisi koji sadrže alergene*
Lithuanian: Kvapiosios medžiagos, kurių sudėtyje yra alergenų*
Croatian: <Z doze> odražavaju najniži broj doznih jedinica za koji je dostignut/prijeđen prag od 17 mmol (391 mg) natrija.
Lithuanian: <Z dozės> atspindi mažiausią dozavimo vienetų skaičių, kurių 17 mmol (391 mg) natrio kiekio slenkstis pasiektas arba viršytas.
Croatian: Nije vjerojatno da će količina alkohola prisutna u ovom lijeku imati učinak na odrasle i adolescente, te nije vjerojatno da će njegovi učinci biti primjetni u djece.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia poveikio suaugusiesiems ir paaugliams, o poveikis vaikams, tikėtina, kad bus nepastebimas.
Croatian: Osjetljivost na natrijev laurilsulfat također varira ovisno o vrsti formulacije (i učincima drugih pomoćnih tvari), koncentraciji natrijevog laurilsulfata, trajanju kontakta s kožom i populaciji bolesnika (djeca, razina hidracije, boja kože i bolesti).
Lithuanian: Jautrumas NLS taip pat skiriasi priklausomai nuo farmacinės formos (ir kitų pagalbinių medžiagų poveikio), NLS koncentracijos, kontakto laiko ir pacientų populiacijos (vaikai, hidratacijos lygis, odos spalva ir liga).
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati piskanje i otežano disanje (bronhospazam), osobito ako imate astmu.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sukelti švokštimą ir kvėpavimo pasunkėjimą (bronchų spazmą), ypač jei sergate astma.
Croatian: Budući da ovaj lijek sadrži propilenglikol, nemojte ga primjenjivati na otvorenim ranama ili velikim područjima raspucale ili oštećene kože (poput opeklina) bez savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto sudėtyje yra propilenglikolio, nevartokite jo ant atvirų žaizdų ar didelių pažeistos ar pakenktos odos plotų (pvz., nudegimų) nepasitarus su gydytoju ar vaistininku.
Croatian: Nemojte koristiti dulje od tjedan dana u male djece (mlađe od 3 godine), osim ako Vam je to preporučio liječnik ili ljekarnik.
Lithuanian: Nevartokite ilgiau nei savaitę mažiems vaikams (jaunesniems kaip 3 metų), nebent tai patarė gydytojas arba vaistininkas.
Croatian: Prijedlog za SmPC:
Lithuanian: Rekomendacija PCS:
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece mlađe od 4 tjedna s otvorenim ranama ili velikim područjima raspucale ili oštećene kože (poput opeklina) bez savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto jaunesniems kaip 4 savaičių kūdikiams, kuriems yra atvirų žaizdų ar didelių pažeistos ar pakenktos odos plotų (pvz., nudegimų) nepasitarus su gydytoju ar vaistininku.
Croatian: Cetilni i stearilni alkohol uključujući cetilni alkohol
Lithuanian: Cetostearilo alkoholis, įskaitant cetilo alkoholį
Croatian: Ako se etanol koristi kao tvar u proizvodnji (npr. u oblaganju tableta) ili kao otapalo za ekstrakciju koje je isparilo (ispod razine određene ICH Q3C smjernicom), etanol nije potrebno navoditi u uputi o lijeku.
Lithuanian: Kai etanolis naudojamas gamyboje, pvz., tablečių dengimo metu arba kaip ekstrahentas, ir yra išgarinamas (iki ICH Q3C reglamentuojamo kiekio), pacientui skirtuose informaciniuose dokumentuose etanolio minėti nereikia.
Croatian: Kod primjene visokih doza ili dugotrajne primjene propilenglikola zabilježeni su razni štetni događaji, kao što su hiperosmolalnost, laktacidoza; disfunkcija bubrega (akutna tubularna nekroza), akutno zatajenje bubrega; kardiotoksičnost (aritmija, hipotenzija); poremećaji središnjeg živčanog sustava (depresija, koma, napadaji); respiratorna depresija, dispneja; disfunkcija jetre; hemolitička reakcija (intravaskularna hemoliza) i hemoglobinurija; ili disfunkcija više organskih sustava.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie įvairius nepageidaujamus reiškinius, tokius, kaip hiperosmoliališkumas, pieno rūgšties acidozė, inkstų funkcijos sutrikimas (ūminė kanalėlių nekrozė), ūminis inkstų nepakankamumas, toksinis poveikis širdžiai (aritmija, hipotenzija), centrinės nervų sistemos sutrikimai (depresija, koma, traukulių priepuoliai), kvėpavimo slopinimas, dusulys, kepenų funkcijos sutrikimas, hemolizinė reakcija (intravaskulinė hemolizė) ir hemoglobinurija ar multisisteminis organų funkcijos sutrikimas, susijusius su didelių dozių ar užsitęsusiu propilenglikolio vartojimu.
Croatian: 500 mg/kg/dan Propilenglikol sadržan u ovom lijeku može imati iste učinke kao i konzumacija alkohola te povećati vjerojatnost pojave nuspojava.
Lithuanian: 500 mg/kg/parai Šio vaisto sudėtyje esantis propilenglikolis gali sukelti tokį patį poveikį, kaip alkoholio gėrimas, ir didina šalutinio poveikio tikimybę.
Croatian: Maltitol (E 965) Izomalt (E 953) (izomaltitol)
Lithuanian: Maltitolis (E 965) Izomaltas (E 953) Skystasis maltitolis (hidrintą gliukozės sirupą)
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati nadražaj ili oticanje sluznice u nosu, osobito ako se koristi duže vrijeme.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sukelti sudirginimą ar patinimą nosies viduje, ypač jei vartojamas ilgai.