FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil
Portuguese: Associação de emtricitabina e tenofovir disoproxil
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Bloqueadores dos Canais do Cálcio Diltiazem/Efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Uncommon suicide attempt
Portuguese: Pouco frequentes tentativa de suicídio ideação de suicídio psicose
English: These drugs include: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics, antidepressive agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials, methadone (see sections 4.4, 4.5 and 5.1).
Portuguese: fluoroquinolonas, imidazol e agentes antifúngicos triazóis; - certos anti-histamínicos não sedativos (terfenadina, astemizol); - cisaprida; - flecainida; - certos antimaláricos; - metadona (ver secções 4.4, 4.5 e 5.1).
English: AUC: ↓ 53% (↓ 61 to ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 to ↓ 48)
Portuguese: AUC: ↓ 53% (↓ 61 a ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 a ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 a ↓ 48) Efavirenz:
English: Ethinyloestradiol: AUC: ↔ Cmax: ↔
Portuguese: Etinilestradiol: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka film-coated tablets are light orange pink, oval, biconvex, film-coated tablets with beveled edges.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka são comprimidos revestidos por película cor-derosa alaranjado claro, ovais, biconvexos, com arestas biseladas.
English: Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction)
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 21 a ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 a ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 a ↓ 58) (diminuição das concentrações de itraconazol: indução do CYP3A4)
English: Atazanavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/Emtricitabina Interação não estudada.
English: It is recommended that Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka be taken on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Portuguese: Recomenda-se que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka seja tomado com o estômago vazio, dado que os alimentos podem aumentar a exposição ao efavirenz e podem conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 4.8).
English: Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with
Portuguese: Podem ser necessários ajustes da dose da atorvastatina quando coadministrada com
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
English: Vigabatrin/Efavirenz
Portuguese: Vigabatrina/Efavirenz
English: Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with
Portuguese: Podem ser necessários ajustes da dose da sinvastatina quando coadministrada com
English: 3, affect lability confusional state aggression
Portuguese: 3, instabilidade emocional 3, estados de confusão
English: Artemether/Lumefantrine/Tenofovi r disoproxil
Portuguese: Arteméter/Lumefantrina/Tenofovir disoproxil
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dl or creatinine clearance decreases during therapy to < 50 ml/min then renal function must be re-evaluated within one week.
Portuguese: - Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal - Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 50 ml/min, então a função renal tem de ser reavaliada no período de uma semana.
English: Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with
Portuguese: Podem ser necessários ajustes da dose da pravastatina quando coadministrada com
English: HIV/HBV or HCV co-infected patients
Portuguese: Doentes coinfetados pelo VIH e VHB ou VHC
English: The combination of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil has been studied in 460 patients either as the fixed-dose combination tablet efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (study AI266073) or as the component products (study GS-01-934).
Portuguese: A combinação de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil foi estudada em 460 doentes quer como comprimido da associação de dose fixa efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (estudo
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) < 50 ml/min).
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é recomendado em doentes com compromisso renal moderado ou grave (depuração da creatinina (ClCr) < 50 ml/min).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é recomendado em doentes com compromisso renal moderado ou grave (depuração da creatinina < 50 ml/min).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and vigabatrin or gabapentin can be coadministered without dose adjustment.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka e a vigabatrina ou a gabapentina podem ser coadministrados sem ajuste da dose.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may make hormonal contraceptives less likely to work.
Portuguese: O Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode aumentar a probabilidade dos contracetivos de barreira não funcionarem.
English: When co-administered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, sertraline dose increases should be guided by clinical response.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka, os aumentos da dose de sertralina deverão ser efetuados de acordo com a resposta clínica.
English: KRKA Sverige AB Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Portuguese: Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
English: Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with
Portuguese: Recomenda-se uma cuidadosa monitorização das concentrações de imunossupressor quando se inicia ou interrompe o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka, durante pelo menos duas semanas (até se atingirem concentrações estáveis).
English: Use of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Portuguese: A utilização de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos.
English: Gabapentin/Efavirenz
Portuguese: Gabapentina/Efavirenz
English: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Portuguese: Maraviroc: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
English: (20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600 mg q.d.)
Portuguese: Arteméter/Lumefantrina/Efavirenz (comprimido de 20/120 mg, 6 doses de 4 comprimidos cada durante 3 dias/600 mg q.d.)
English: If you forget to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should not be administered concomitantly with lamivudine (see section 4.4).
Portuguese: Devido à semelhança entre lamivudina e emtricitabina, um componente de Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka, Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com lamivudina (ver secção 4.4).
English: Emtricitabine and tenofovir disoproxil
Portuguese: Emtricitabina e tenofovir disoproxil
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Portuguese: A coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e de hipericão ou de preparações de plantas medicinais contendo hipericão está contraindicada.
English: If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
Portuguese: Se o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka for interrompido, o seu médico pode recomendarlhe o recomeço do tratamento da hepatite B. Pode necessitar de análises ao sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar corretamente durante 4 meses após paragem do tratamento.
English: Protease inhibitors Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
English: Other medicines and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: Outros medicamentos e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
English: Renal and urinary disorders: Uncommon increased creatinine, proteinuria,
Portuguese: Doenças renais e urinárias: Pouco frequentes elevação da creatinina, proteinúria, tubulopatia renal proximal incluindo síndrome de Fanconi
English: Rashes may be caused by Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: As erupções na pele podem ser causadas por Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
English: a history of symptomatic cardiac arrhythmias or with clinically relevant bradycardia or with congestive cardiac failure accompanied by reduced left ventricle ejection fraction.
Portuguese: Administração a doentes com: - antecedentes familiares de morte súbita ou prolongamento congénito do intervalo QTc em eletrocardiogramas, ou com qualquer outra condição clínica conhecida que prolongue o intervalo QTc; - antecedentes de arritmia cardíaca sintomática, ou com bradicardia clinicamente relevante, ou com insuficiência cardíaca congestiva acompanhada por uma fração de ejeção reduzida do ventrículo esquerdo; - perturbações graves do equilíbrio eletrolítico, por exemplo, hipocaliemia ou hipomagnesemia.
English: Valproic acid/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
Portuguese: Ácido valpróico/Tenofovir disoproxil Interação não estudada.
English: Your doctor may do blood tests to see if your kidneys are working properly softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures) which may occur due to damage to the kidney tubule cells fatty liver
Portuguese: - perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fraturas) que pode ocorrer devido a lesão das células tubulares do rim - fígado gordo
English: AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25)
Portuguese: AUC: ↓ 34% (↓ 41 a ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 a ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 a ↑ 24)
English: Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Portuguese: Deve considerar-se a duplicação da dose de rifabutina em regimes nos quais a rifabutina seja administrada 2 ou 3 vezes por semana em associação com
English: Parameters
Portuguese: Parâmetros metabólicos
English: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67)
Portuguese: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 a ↑ 67) GS-331007
English: That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka therapy The importance of regular monitoring of renal function during Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka therapy
Portuguese: - Que os doentes devem ser submetidos a uma avaliação da função renal basal antes de iniciarem a terapêutica com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
English: */100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Portuguese: */100 mg b.i.d./
English: What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e conteúdo da embalagem
English: Dihydroartemisinin (active metabolite):
Portuguese: Di-hidroartemisinina (metabolito ativo): AUC: ↓ 46%
English: Atorvastatin/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
Portuguese: Claritromicina/Tenofovir disoproxil Interação não estudada.
English: If you stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: Se parar de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
English: Methadone: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Portuguese: Metadona: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka (consultar o Resumo das Características do Medicamento do medicamento pravastatina).
English: How to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: Como tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
English: Fosamprenavir/ritonavir/Emtricitab ine
Portuguese: Fosamprenavir/ritonavir/ Emtricitabina
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka (consultar o Resumo das Características do Medicamento do medicamento atorvastatina).
English: How to store Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: Como conservar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
English: Paroxetine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Portuguese: Paroxetina: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: No dose adjustment of rifampicin is recommended when given with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Portuguese: Não se recomendam ajustes da dose da rifampicina quando administrada com Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and fluoxetine can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka e a fluoxetina podem ser coadministrados sem ajustes da dose.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka (consultar o Resumo das Características do Medicamento do medicamento sinvastatina).
English: Since no dose recommendation can be made for itraconazole
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações posológicas para a utilização de
English: Increased transaminases
Portuguese: tonturas cefaleias
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Carbamazepina/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and didanosine is not recommended (see section
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka e didanosina (ver secção 4.4).
English: maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)
Portuguese: Frequentes prurido erupção cutânea vesicular, erupção cutânea pustular, erupção cutânea maculopapular, erupção cutânea, prurido, urticária, alterações da pigmentação cutânea (hiperpigmentação)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka e raltegravir podem ser coadministrados sem ajuste da dose.
English: For patients at increased risk of Torsade de Pointes or who are receiving drugs with a known risk for Torsade de
Portuguese: Para doentes com risco elevado de Torsade de Pointes ou que estejam a receber medicamentos com risco conhecido de Torsade de Pointes, devem ser consideradas alternativas a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and paroxetine can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka e a paroxetina podem ser coadministrados sem ajustes da dose.
English: KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Portuguese: Κύπρος Kipa Pharmacal Ltd.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and sofosbuvir can be coadministered without dose adjustment
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka e sofosbuvir podem ser coadministrados sem ajuste da dose.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka e ácido valpróico podem ser coadministrados sem ajuste da dose.
English: Clarithromycin/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Rosuvastatina/Tenofovir disoproxil
English: Artemether/Lumefantrine/Emtricita bine
Portuguese: Arteméter/Lumefantrina/Emtricitabina Interação não estudada.
English: CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Maraviroc/Efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
English: OUTER CARTON
Portuguese: erupção cutânea
English: Simvastatin/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Atorvastatina/Tenofovir disoproxil
English: disoproxil should be avoided due to the risk for QTc prolongation (see section 4.3).
Portuguese: A coadministração com efavirenz/emtricitabina/ten ofovir disoproxil deve ser evitada devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc (ver secção
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and rosuvastatin can be coadministered without dose adjustment.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka e a rosuvastatina podem ser coadministrados sem ajustes da dose.
English: saquinavir/ritonavir and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is not recommended.
Portuguese: Por conseguinte, voriconazol e Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka não devem ser coadministrados.
English: AUC: ↔*/** (↓ 10% to ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% to ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 to ↑ 49) (CYP3A4 induction).
Portuguese: Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 a ↑ 49) (indução do CYP3A4).
English: Rifampicin: AUC: ↔ Cmax: ↔
Portuguese: Rifampicina: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Carbamazepine/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Posaconazol/Tenofovir disoproxil
English: With regard to safety, the Agency noted an acceptable safety profile and did not identify any substantial safety issue.
Portuguese: Quanto à segurança, a Agência constatou um perfil de segurança aceitável e não identificou qualquer problema de segurança substancial.
English: Repatha received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 July 2015.
Portuguese: O Repatha recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE, a 17 de julho de 2015.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Repatha?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Repatha?
English: Further information on Repatha can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Repatha, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Repatha
Portuguese: Outras informações sobre o Repatha
English: If the desired response is not achieved after 12 weeks of treatment, the dose can be increased up to 420 mg every two weeks.
Portuguese: Se não for obtida a resposta desejada após 12 semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada até 420 mg a cada duas semanas.
English: As for all medicines, data on the use of Repatha are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Repatha são continuamente monitorizados.
English: What are the risks associated with Repatha?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Repatha?
English: The European Medicines Agency decided that Repatha's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Repatha são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
English: Why is Repatha authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Repatha autorizado na UE?
English: Side effects reported with Repatha are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Repatha são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
English: For more information about using Repatha, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Repatha, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Repatha can also be used without a statin in patients who cannot take statins.
Portuguese: O Repatha também pode ser utilizado sem uma estatina em doentes que não possam ser tratados com estatinas.
English: The active substance in Repatha, evolocumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to an enzyme called ‘PCSK9'.
Portuguese: A substância ativa do Repatha, o evolocumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e se ligar a uma proteína designada PCSK9.
English: An overview of Repatha and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Repatha e porque está autorizado na UE
English: What is Repatha and what is it used for?
Portuguese: O que é o Repatha e para que é utilizado?
English: A second study showed that long-term use of Repatha achieved a sustained reduction of fat levels in the blood in these patients during 28 weeks of treatment.
Portuguese: Um segundo estudo mostrou que a utilização a longo prazo do Repatha alcançou uma redução sustentada dos níveis de gordura no sangue nestes doentes durante 28 semanas de tratamento.
English: Repatha contains the active substance evolocumab.
Portuguese: O Repatha contém a substância ativa evolocumab.
English: Patients can self-administer the medicine once they have been properly trained.
Portuguese: A administração do medicamento pode também ser feita pelo próprio doente, desde que tenha recebido a formação adequada.
English: The Agency also noted that for patients with homozygous familial disease there are limited treatment options, and these patients have a higher risk of cardiovascular disease.
Portuguese: A Agência constatou igualmente que para os doentes com hipercolesterolemia familiar homozigótica existem opções de tratamento limitadas, e que estes doentes apresentam um risco elevado de doença cardiovascular.
English: For adults and children aged 12 years and above with homozygous familial hypercholesterolaemia, the initial recommended dose is 420 mg once a month.
Portuguese: Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos com hipercolesterolemia familiar homozigótica, a dose inicial recomendada é de 420 mg uma vez por mês.
English: What benefits of Repatha have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Repatha durante os estudos?