FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ομάδες θεραπείας ήταν αναλογικά καλώς ισορροπημένες ως προς τα δημογραφικά στοιχεία, τα χαρακτηριστικά των ασθενών, τα χαρακτηριστικά της νόσου και το ιατρικό ιστορικό.
Croatian: Liječene skupine bile su proporcionalno dobro ujednačene s obzirom na demografske podatke, značajke bolesnika, značajke bolesti i anamnezu.
Greek: Η μετφορμίνη αυξάνει την ικανότητα μεταφοράς ειδικών τύπων μεμβρανικών υποδοχέων της γλυκόζης (GLUT-1 και GLUT-4).
Croatian: Metformin povećava prijenosni kapacitet specifičnih tipova membranskih prijenosnika glukoze (GLUT-1 i GLUT-4).
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ΔΚΟ είναι πιθανότερο να εμφανιστεί με υψηλότερες δόσεις δαπαγλιφλοζίνης.
Croatian: Nije poznato je li vjerojatnost nastupa DKA veća pri višim dozama dapagliflozina.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να διακόψει προσωρινά ή μόνιμα τη θεραπεία σας με το Qtrilmet.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti privremeno ili trajno prekinuti liječenje lijekom Qtrilmet.
Greek: Τα προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του Qtrilmet σε αυτούς τους ασθενείς δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Croatian: Nije utvrđen profil djelotvornosti i sigurnosti lijeka Qtrilmet kod tih bolesnika.
Greek: Το Qtrilmet πρέπει να διακόπτεται εάν υπάρχει υποψία σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας.
Croatian: Primjenu lijeka Qtrilmet treba prekinuti u slučaju sumnje na ozbiljnu reakciju preosjetljivosti.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 48 mg λακτόζης (ως άνυδρη).
Croatian: Jedna tableta sadrži 48 mg laktoze (bezvodne).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Greek: Ο μέσος απόλυτος αριθμός των λεμφοκυττάρων παρέμεινε σταθερός με καθημερινή χορήγηση για περίοδο μέγιστης διάρκειας 102 εβδομάδων.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutnog broja limfocita bila je stabilna kod svakodnevne primjene tijekom do 102 tjedna.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και είναι ό,τι απομένει από το δισκίο μετά την αποδέσμευση όλου του φαρμάκου.
Croatian: To je normalna pojava, a radi se o dijelovima tablete koji preostanu nakon što se iz nje otpusti sav lijek.
Greek: Σαξαγλιπτίνη: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς (65-80 ετών) εμφάνισαν περίπου 60% υψηλότερη AUC σαξαγλιπτίνης σε σχέση με τους ασθενείς νεότερης ηλικίας (18-40 ετών).
Croatian: Saksagliptin: Kod starijih je bolesnika (65 - 80 godina) AUC saksagliptina bio približno 60% veći nego kod mlađih bolesnika (18 - 40 godina).
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να ξεκινήσει κατάλληλη υποστηρικτική αγωγή, όπως υπαγορεύει η κλινική κατάσταση του ασθενούς.
Croatian: U slučaju predoziranja treba uvesti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s kliničkim statusom bolesnika.
Greek: Καθώς οι ηλικιωμένοι ασθενείς (≥ 65 ετών) είναι πιθανότερο να έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά όσο αυξάνεται η ηλικία.
Croatian: Budući da kod starijih bolesnika (≥ 65 godina) postoji veća vjerojatnost smanjene bubrežne funkcije, ovaj lijek treba primjenjivati uz oprez s porastom dobi.
Greek: Εάν έχετε διαβήτη τύπου 2, το πάγκρεας σας δε συνθέτει αρκετή ινσουλίνη ή ο οργανισμός σας δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει επαρκώς την ινσουλίνη που συνθέτει.
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 2, gušterača Vam ne proizvodi dovoljno inzulina ili tijelo ne može pravilno iskoristiti inzulin koji proizvodi.
Greek: Η καθεμία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «από του στόματος αντιδιαβητικά».
Croatian: Sve one pripadaju skupini lijekova koji se zovu ‘oralni antidijabetici'.
Greek: Η διάταση της νεφρικής πυέλου και των νεφρικών σωληναρίων, που παρατηρήθηκε σε νεαρά ζώα, δεν αντιστράφηκε πλήρως εντός της κατά προσέγγιση 1 μηνός περιόδου ανάκαμψης.
Croatian: Proširenje bubrežne nakapnice i tubula primijećeno kod mladih životinja nije se u potpunosti povuklo u razdoblju oporavka u trajanju od približno mjesec dana.
Greek: Η τροφή έχει σχετικά μέτριες επιδράσεις στη φαρμακοκινητική της δαπαγλιφλοζίνης σε υγιή άτομα.
Croatian: Hrana ima relativno skroman učinak na farmakokinetiku dapagliflozina kod zdravih ispitanika.
Greek: Η εμφάνιση των συμπτωμάτων μετά την έναρξη της θεραπείας μπορεί να είναι ταχεία ή μπορεί να εμφανιστεί μετά από μεγαλύτερες περιόδους θεραπείας.
Croatian: Simptomi mogu nastupiti ubrzo nakon početka liječenja ili nakon duljih razdoblja liječenja.
Greek: Κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι έχει αναφερθεί ζάλη σε μελέτες με σαξαγλιπτίνη.
Croatian: Kod upravljanja vozilima ili rada sa strojevima treba uzeti u obzir da je u ispitivanjima saksagliptina prijavljena omaglica.
Greek: Η νεφρική σας λειτουργία θα ελέγχεται τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο ή πιο συχνά εάν είστε ηλικιωμένος ή εάν παρουσιάζετε επιδεινούμενη νεφρική λειτουργία.
Croatian: Liječnik će Vam kontrolirati rad bubrega najmanje jednom godišnje, a možda i češće ako ste starija osoba ili ako Vam se pogoršava bubrežna funkcija.
Greek: - Να παίρνετε τα δισκία με τροφή.
Croatian: - Uzmite tablete s hranom.
Greek: Τα ερυθροκύτταρα πιθανότατα αποτελούν δευτερεύον διαμέρισμα κατανομής.
Croatian: Eritrociti su vrlo vjerojatno sekundarni prostor raspodjele.
Greek: Συνιστάται να χρησιμοποιείτε εναλλακτικές μεθόδους για να παρακολουθείτε τον γλυκαιμικό έλεγχο.
Croatian: Preporučuje se korištenje drugih metoda za praćenje regulacije glikemije.
Greek: Η μητρική τοξικότητα ήταν εμφανής μόνο στην υψηλότερη μελετώμενη δόση και περιορίστηκε σε παροδικές μειώσεις στο σωματικό βάρος και την κατανάλωση τροφής κατά τη λήψη της δόσης.
Croatian: Toksičnost za majku primijećena je samo kod najveće ispitivane doze, a bila je ograničena na prolazna smanjenja tjelesne težine i unosa hrane pri toj dozi.
Greek: Η πιο αποτελεσματική μέθοδος για την απομάκρυνση του γαλακτικού και της μετφορμίνης είναι η αιμοκάθαρση.
Croatian: Najučinkovitija metoda uklanjanja laktata i metformina je hemodijaliza.
Greek: Στη συνέχεια, η δόση γλιμεπιρίδης/εικονικού φαρμάκου διατηρήθηκε σταθερή, εκτός από τη μείωση της τιτλοποίησης για την πρόληψη της υπογλυκαιμίας.
Croatian: Nakon toga se doza glimepirida/placeba održavala stabilnom, osim smanjivanja radi sprječavanja hipoglikemije.
Greek: Έναρξη (μέση τιμή)
Croatian: Početna vrijednost (srednja)
Greek: 18. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΝΑΓΝΩΣΙΜΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΟ
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Greek: Οι ασθενείς παρουσίασαν ανακούφιση των συμπτωμάτων μετά τη διακοπή του φαρμακευτικού προϊόντος και σε ορισμένους παρατηρήθηκε επανεμφάνιση των συμπτωμάτων με την επανέναρξη του ίδιου ή άλλου αναστολέα της DPP-4.
Croatian: Bolesnicima su se simptomi ublažili nakon prekida primjene lijeka, a kod nekih su se vratili nakon ponovnog uvođenja istog ili drugog inhibitora DPP-4.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις δαπαγλιφλοζίνης στο πλάσμα (Cmax) επιτυγχάνονταν συνήθως εντός 2 ωρών μετά τη χορήγηση σε κατάσταση νηστείας.
Croatian: Maksimalne koncentracije dapagliflozina u plazmi (Cmax) obično su dosegnute unutar 2 sata nakon primjene natašte.
Greek: Οι ενδοατομικοί συντελεστές διακύμανσης των Cmax και AUC της σαξαγλιπτίνης ήταν κάτω από 12%.
Croatian: Intraindividualni koeficijenti varijacije za Cmax i AUC saksagliptina bili su manji od 12%.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που νοσηλεύονται για μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις ή οξείες σοβαρές ιατρικές παθήσεις.
Croatian: Liječenje treba privremeno prekinuti kod bolesnika koji su hospitalizirani zbog velikih kirurških zahvata ili ozbiljne akutne bolesti.
Greek: - Εάν έχουν παρέλθει λιγότερες από 12 ώρες από την ώρα που έπρεπε να πάρετε την ημερήσια δόση σας, πάρτε μία δόση Qtrilmet αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Croatian: - Ako je prošlo manje od 12 sati od propuštene dnevne doze, uzmite dozu lijeka Qtrilmet čim se sjetite.
Greek: Μετφορμίνη: Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι αμελητέα.
Croatian: Metformin: Vezivanje za proteine u plazmi je zanemarivo.
Greek: Οι γυναίκες είχαν κατά προσέγγιση 25% υψηλότερες τιμές συστηματικής έκθεσης για τη σαξαγλιπτίνη, η διαφορά αυτή θεωρείται μη κλινικά σημαντική.
Croatian: Žene su imale približno 25% veće vrijednosti sistemske izloženosti saksagliptinu, ali se ta razlika ne smatra klinički značajnom.
Greek: Οι υπόλοιποι 219 ασθενείς ξεκίνησαν να λαμβάνουν σαξαγλιπτίνη 5 mg 16 εβδομάδες πριν από την έναρξη της μελέτης.
Croatian: Ostalih 219 bolesnika počelo je uzimati saksagliptin u dozi od 5 mg 16 tjedana prije početka ispitivanja.
Greek: Κυψέλη PVC/PCTFE/Αλουμίνιο: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Croatian: PVC/PCTFE/Al blister: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Greek: Η σαξαγλιπτίνη και ο κύριος μεταβολίτης της απομακρύνονται με αιμοκάθαρση (23% της δόσης σε διάστημα τεσσάρων ωρών).
Croatian: Saksagliptin i njegov glavni metabolit uklanjaju se hemodijalizom (23% doze tijekom četiri sata).
Greek: Το Qtrilmet με οινοπνευματώδη
Croatian: Qtrilmet s alkoholom
Greek: Εάν υπάρχει υπόνοια γάγγραινας του Fournier, θα πρέπει να διακοπεί η χορήγηση του Qtrilmet και να προγραμματιστεί άμεση θεραπεία (συμπεριλαμβανομένων αντιβιοτικών και χειρουργικού καθαρισμού).
Croatian: Posumnja li se na Fournierovu gangrenu, treba prekinuti primjenu lijeka Qtrilmet i odmah započeti s liječenjem (uključujući antibiotike i kirurški debridman).
Greek: Η επανέναρξη της θεραπείας με αναστολέα SGLT2 σε ασθενείς με προηγούμενη ΔΚΟ ενόσω λάμβαναν θεραπεία με αναστολέα SGLT2 δεν συνιστάται, εκτός εάν κάποιος άλλος σαφής προδιαθεσικός παράγοντας ταυτοποιηθεί και επιλυθεί.
Croatian: Ponovno uvođenje liječenja inhibitorima SGLT2 kod bolesnika koji su doživjeli DKA tijekom prethodnog liječenja inhibitorom SGLT2 se ne preporučuje, osim ako nije utvrđen i razriješen neki drugi jasan precipitirajući faktor.
Greek: Εάν πρέπει να σας χορηγηθεί σκιαγραφικό μέσο που περιέχει ιώδιο με ένεση στην κυκλοφορία του αίματος, για παράδειγμα στο πλαίσιο διενέργειας ακτινογραφίας ή τομογραφίας, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε Qtrilmet πριν από ή τη στιγμή της χορήγησης της ένεσης.
Croatian: Ako trebate primiti injekciju kojom se u krvotok ubrizgava kontrastno sredstvo koje sadrži jod, primjerice za potrebe rendgenskog snimanja ili oslikavanja, morate prestati uzimati Qtrilmet prije ili u vrijeme primjene injekcije.
Greek: Παρεμβολή με τη δοκιμασία 1,5 ανυδρογλυκοσιτόλης (1.5-AG)
Croatian: Utjecaj na test za određivanje vrijednosti 1,5-anhidroglucitola (1,5-AG)
Greek: Το Qtrilmet περιέχει λακτόζη (σάκχαρο του γάλακτος).
Croatian: Qtrilmet sadrži laktozu (mliječni šećer).
Greek: Για τον έλεγχο του διαβήτη σας, χρειάζεται να ακολουθείτε τις συμβουλές του γιατρού σας σχετικά με τη δίαιτα και την άσκηση, ακόμα και όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Croatian: Da biste šećernu bolest držali pod kontrolom, morate se pridržavati liječnikovih savjeta o prehrani (dijeti) i tjelovježbi, čak i dok uzimate ovaj lijek.
Greek: Σε ασθενείς στους οποίους υπάρχει υποψία ή έχει διαγνωστεί ΔΚΟ, η θεραπεία με Qtrilmet πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
Croatian: Kod bolesnika kod kojih se sumnja na DKA ili kod kojih se ona dijagnosticira, liječenje lijekom Qtrilmet treba odmah prekinuti.
Greek: Το Qtrilmet πρέπει να διακόπτεται κατά τον χρόνο της χειρουργικής επέμβασης υπό γενική, ραχιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία.
Croatian: Primjena lijeka Qtrilmet mora se prekinuti u vrijeme kirurškog zahvata pod općom, spinalnom ili epiduralnom anestezijom.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Qtrilmet σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Qtrilmet u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Greek: Οργανικοί κατιονικοί μεταφορείς (OCT) Η μετφορμίνη είναι υπόστρωμα τόσο του μεταφορέα OCT1 όσο και του OCT2.
Croatian: Prijenosnici organskih kationa (engl. organic cation transporters, OCT) Metformin je supstrat i prijenosnika OCT1 i prijenosnika OCT2.
Greek: Σε περίπτωση πιθανολογούμενων συμπτωμάτων ο ασθενής πρέπει να σταματήσει τη λήψη Qtrilmet και να αναζητήσει άμεση ιατρική φροντίδα.
Croatian: U slučaju sumnje na simptome, bolesnik treba prestati uzimati Qtrilmet i odmah potražiti liječničku pomoć.
Greek: Στο κλινικό πρόγραμμα, 34,4% των ατόμων είχαν ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου (εξαιρουμένης της υπέρτασης) κατά την έναρξη και 67,9% είχαν υπέρταση.
Croatian: U kliničkom je programu na početku liječenja 34,4% ispitanika u anamnezi imalo kardiovaskularnu bolest (osim hipertenzije), dok je njih 67,9% imalo hipertenziju.
Greek: Ποια είναι η δόση - Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει την κατάλληλη δόση Qtrilmet ανάλογα με τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας και τα αντιδιαβητικά φάρμακα που παίρνατε πριν.
Croatian: Koliko lijeka uzeti - Liječnik će Vam propisati odgovarajuću dozu lijeka Qtrilmet na temelju razine šećera u krvi i lijekova za šećernu bolest koje ste dosad uzimali.
Greek: Η μετφορμίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες.
Croatian: Metformin se izlučuje u majčino mlijeko u malim količinama.
Greek: Δεν υπήρξε καμία επίδραση της τροφής στη Cmax και τον Tmax της μετφορμίνης.
Croatian: Hrana nije utjecala na Cmax i Tmax metformina.
Greek: Όταν η ασθενής σχεδιάζει να αποκτήσει παιδί και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, συνιστάται να μην αντιμετωπίζεται ο διαβήτης με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν, αλλά να χρησιμοποιηθεί ινσουλίνη για τη διατήρηση των επιπέδων της γλυκόζης αίματος όσο το δυνατό πιο κοντά στο φυσιολογικό, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος δυσπλασιών του βρέφους σχετιζόμενων με μη φυσιολογικά επίπεδα της γλυκόζης αίματος.
Croatian: Kad bolesnica planira zatrudnjeti i tijekom trudnoće preporučuje se ne liječiti šećernu bolest ovim lijekom, već inzulinom održavati razine glukoze u krvi što bliže normalnim vrijednostima, kako bi se smanjio rizik od malformacija ploda povezanih s abnormalnim razinama glukoze u krvi.
Greek: Μετά από τη χορήγηση δόσης από του στόματος, ο φαινόμενος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι περίπου 6,5 ώρες.
Croatian: Nakon peroralne doze prividni terminalni poluvijek eliminacije iznosi približno 6,5 sati.
Greek: Η δόση του Qtrilmet λαμβάνεται από του στόματος άπαξ ημερησίως την ίδια ώρα της ημέρας μαζί με τροφή για τη μείωση των ανεπιθύμητων ενεργειών από το γαστρεντερικό που συσχετίζονται με τη μετφορμίνη.
Croatian: Doza lijeka Qtrilmet uzima se peroralno jedanput na dan, svaki dan u isto vrijeme, uz hranu, kako bi se ublažile gastrointestinalne nuspojave povezane s metforminom.
Greek: Χειρουργική επέμβαση και εγχείριση
Croatian: Kirurški zahvati i operacije
Greek: Σε μια ξεχωριστή προκαθορισμένη ανάλυση υποομάδων, οι μέσες μειώσεις από την έναρξη στην HbA1c ήταν γενικά μεγαλύτερες για τους ασθενείς με υψηλότερες αρχικές τιμές HbA1c.
Croatian: U zasebnoj unaprijed specificiranoj analizi podskupina srednje vrijednosti sniženja HbA1c od početne vrijednosti općenito su bile veće kod bolesnika koji su imali više početne vrijednosti HbA1c.
Greek: Αποφύγετε την υπερβολική κατανάλωση οινοπνευματωδών ενώ παίρνετε το Qtrilmet, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης (βλέπε «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» και «Μην πάρετε το Qtrilmet σε περίπτωση»).
Croatian: Izbjegavajte prekomjeran unos alkohola tijekom liječenja lijekom Qtrilmet jer to može povećati rizik od laktacidoze (pogledajte odlomke ‘Upozorenja i mjere opreza' i ‘Nemojte uzimati Qtrilmet').
Greek: Λόγω του μηχανισμού δράσης της δαπαγλιφλοζίνης, το Qtrilmet αυξάνει τη διούρηση που συνδέεται με μέτρια μείωση της αρτηριακής πίεσης (βλέπε παράγραφο 5.1), η οποία μπορεί να είναι εντονότερη σε ασθενείς με πολύ υψηλές συγκεντρώσεις γλυκόζης αίματος.
Croatian: Zbog mehanizma djelovanja dapagliflozina, Qtrilmet pojačava diurezu popraćenu blagim sniženjem krvnog tlaka (vidjeti dio 5.1), što može biti izraženije kod bolesnika s vrlo visokim koncentracijama glukoze u krvi.
Greek: Οι ανοσοκατασταλμένοι ασθενείς, όπως οι ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνου ή οι ασθενείς που έχουν διαγνωσθεί με σύνδρομο ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας, δεν έχουν μελετηθεί στο πλαίσιο του κλινικού προγράμματος της σαξαγλιπτίνης.
Croatian: Imunokompromitirani bolesnici, kao što su bolesnici s presatkom organa ili dijagnozom sindroma humane imunodeficijencije, nisu se ispitivali u sklopu kliničkog programa razvoja saksagliptina.
Greek: Αυτό το φάρμακο λαμβάνεται από του στόματος για την αντιμετώπιση του διαβήτη και καθεμία από τις δραστικές ουσίες δρα με διαφορετικό τρόπο για την αντιμετώπιση της πάθησης.
Croatian: Ovaj se lijek uzima kroz usta za liječenje šećerne bolesti, a svaka od djelatnih tvari pritom djeluje na drugačiji način.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τα χαρακτηριστικά συμπτώματα της καρδιακής ανεπάρκειας και να αναφέρουν αμέσως τέτοιου είδους συμπτώματα.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na karakteristične simptome zatajenja srca i napomenuti da takve simptome moraju odmah prijaviti.
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε το Qtrilmet σε περίπτωση που παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα:
Croatian: Osobito je važno da razgovarate sa svojim liječnikom prije nego što uzmete Qtrilmet ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μιας άλλης σπάνιας, αλλά πολύ σοβαρής, και ορισμένες φορές απειλητικής για τη ζωή κατάστασης που λέγεται διαβητική κετοξέωση.
Croatian: To mogu biti simptomi još jednog rijetkog, ali vrlo ozbiljnog i ponekad po život opasnog stanja koje se zove dijabetička ketoacidoza.
Greek: Περιορισμένος αριθμός δεδομένων από τη χρήση της μετφορμίνης σε έγκυες γυναίκες δεν υποδεικνύει αυξημένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών.
Croatian: Ograničena količina podataka o primjeni metformina kod trudnica ne ukazuje na povećan rizik od prirođenih malformacija.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije uzimati tijekom dojenja.
Greek: Οι αυξήσεις στην κρεατινίνη ήταν γενικά παροδικές κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας ή αναστρέψιμες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Croatian: Povišenja vrijednosti kreatinina obično su se povukla s nastavkom liječenja ili nakon njegova prekida.
Greek: Οι συχνότητες όλων των όχι συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών βασίστηκαν στα δεδομένα των μεμονωμένων επιμέρους συστατικών.
Croatian: Učestalost svih manje čestih nuspojava temeljila se na podacima za pojedinačne sastavnice.
Greek: Επίσης, μπορεί να είναι επικίνδυνο να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα, εάν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας μειωθούν πολύ (υπογλυκαιμία), κάτι το οποίο μπορεί να προκαλέσει τρέμουλο, εφίδρωση, γρήγορο καρδιακό παλμό, μεταβολή στην όραση, πονοκέφαλο και σύγχυση.
Croatian: Isto tako, može biti opasno upravljati vozilima ili raditi sa strojevima ako Vam razine šećera u krvi padnu prenisko (hipoglikemija), što može uzrokovati drhtanje, znojenje, ubrzano kucanje srca, promjene vida, glavobolju i smetenost.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής της δαπαγλιφλοζίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση ήταν 118 l.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije dapagliflozina u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je 118 l.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά την από του στόματος χορήγηση δόσης των 10 mg είναι 78%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost dapagliflozina nakon peroralne primjene doze od 10 mg iznosi 78%.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε κάποια αξιοσημείωτη συσσώρευση της σαξαγλιπτίνης ή του κύριου μεταβολίτη της με την επαναλαμβανόμενη άπαξ ημερησίως χορήγηση σε οποιοδήποτε επίπεδο δόσης.
Croatian: Nije opažena značajnija kumulacija saksagliptina i njegova glavnog metabolita kod ponovljenog doziranja jedanput na dan pri bilo kojoj razini doze.
Greek: Δαπαγλιφλοζίνη
Croatian: Dapagliflozin
Greek: Ενώ δεν είναι πιθανή η αιτιολογική σχέση μεταξύ της δαπαγλιφλοζίνης και του καρκίνου της ουροδόχου κύστης (βλέπε παραγράφους 4.8 και 5.3), ως προληπτικό μέτρο, η χρήση του Qtrilmet δεν συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα πιογλιταζόνη.
Croatian: Iako uzročna povezanost između dapagliflozina i raka mokraćnog mjehura nije vjerojatna (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3), kao mjera opreza ne preporučuje se primjenjivati Qtrilmet kod bolesnika koji se istodobno liječe pioglitazonom.
Greek: Το Qtrilmet δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Croatian: Qtrilmet ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Greek: Δαπαγλιφλοζίνη: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στις συστηματικές εκθέσεις μεταξύ της Λευκής, της Μαύρης ή της Ασιατικής φυλής.
Croatian: Dapagliflozin: Nije bilo klinički značajnih razlika u sistemskoj izloženosti između bijelaca, crnaca i Azijaca.
Greek: Αυτό δεν θεωρείται κλινικά σημαντικό.
Croatian: To se ne smatra klinički značajnim.
Greek: Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες αιδοιοκολπίτιδας, βαλανίτιδας και σχετιζόμενων λοιμώξεων των γεννητικών οργάνων από την ανάλυση των συγκεντρωτικών δεδομένων ασφαλείας αντικατόπτριζαν το προφίλ ασφαλείας της δαπαγλιφλοζίνης.
Croatian: Prijavljeni slučajevi vulvovaginitisa, balanitisa i povezanih genitalnih infekcija kao nuspojava prema analizi objedinjenih podataka o sigurnosti odražavali su sigurnosni profil dapagliflozina.
Greek: - Γαλακτική οξέωση, παρατηρείται πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα) Το Qtrilmet μπορεί να προκαλέσει μια πολύ σπάνια, αλλά πολύ σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που ονομάζεται γαλακτική οξέωση.
Croatian: - laktacidoza, koja se javlja vrlo rijetko (može se javiti u do 1 na 10 000 osoba) Qtrilmet može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se zove laktacidoza.
Greek: 17. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR 2D BARKOD
Greek: Μέση τιμή ελαχίστων τετραγώνων προσαρμοσμένη για την αρχική τιμή.
Croatian: Srednja vrijednost dobivena metodom najmanjih kvadrata prilagođena za početnu vrijednost.
Greek: Τα διαγνωστικά εργαστηριακά ευρήματα περιλαμβάνουν μειωμένο pH αίματος (< 7,35), αυξημένα επίπεδα γαλακτικού στο πλάσμα (> 5 mmol/l), αυξημένο χάσμα ανιόντων και αυξημένη αναλογία γαλακτικού/πυροσταφυλικού.
Croatian: Dijagnostički laboratorijski nalazi su sniženi pH krvi (< 7,35), povišene plazmatske vrijednosti laktata (> 5 mmol/l) te povećan anionski manjak i omjer laktata/piruvata.
Greek: Εξαιτίας του μηχανισμού δράσης του Qtrilmet, η εξέταση των ούρων σας θα είναι θετική για την παρουσία σακχάρου ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
Croatian: Zbog načina na koji Qtrilmet djeluje, nalazi pretraga mokraće bit će pozitivni na šećer dok uzimate ovaj lijek.
Greek: Με αυτή την κατάσταση, τα επίπεδα των ουσιών που ονομάζονται "κετονικά σώματα" αυξάνονται στα ούρα ή το αίμα σας και αυτό μπορεί να ανιχνευτείστις εξετάσεις.
Croatian: Kod toga su stanja prisutne povišene razine tvari koje se zovu ‘ketonska tijela' u mokraći ili krvi, što se može vidjeti u nalazima pretraga.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Qtrilmet χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Qtrilmet ako prethodno o tome niste razgovarali s liječnikom.
Greek: Μεταβολή στην HbA1c από την έναρξη έως την εβδομάδα 24, εξαιρουμένων των δεδομένων μετά τη θεραπεία διάσωσης για τους τυχαιοποιημένους ασθενείς - μελέτες MB102129 και CV181168
Croatian: Tablica 2. Promjena vrijednosti HbA1c od početka ispitivanja do 24. tjedna, isključujući podatke prikupljene nakon primjene terapije za hitnu regulaciju glikemije kod randomiziranih ispitanika - ispitivanja MB102129 i CV181168
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 δεν έχουν τεκμηριωθεί και το Qtrilmet δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Croatian: Budući da sigurnost i djelotvornost kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 nisu ustanovljene, Qtrilmet se ne smije koristiti kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.