FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Etapa 1: Instrucciones previas a la inyección Etapa 2: Preparación de la jeringa
Icelandic: Lyfjagjöfin undirbúin Skref 2:
Spanish: Un análisis complementario evaluó el porcentaje de pacientes que lograron ≥3 DSMR completas a la semana y un incremento de ≥1 DSMR completa a la semana en al menos 3 de las 4 semanas de tratamiento.
Icelandic: Viðbótargreining mat hlutfall sjúklinga með ≥ 3 heilar RFBM á viku og fjölgun um ≥ 1 heilar RFBM á viku síðustu 3 af 4 meðferðarvikunum.
Spanish: - El principio activo es bromuro de metilnaltrexona.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er metýlnaltrexónbrómíð.
Spanish: El bromuro de metilnaltrexona es un antagonista selectivo de la unión de los opioides a los receptores mu.
Icelandic: Metýlnaltrexónbrómíð er sértækur blokki ópíóíð bindingar við mu-viðtakann.
Spanish: Como amina cuaternaria, la capacidad de la metilnaltrexona para atravesar la barrera hematoencefálica es reducida.
Icelandic: Þar sem metýlnaltrexónbrómíð er fjórgilt amíð er geta þess til að fara yfir blóð-heilaþröskuldinn takmörkuð.
Spanish: 7 viales de 0,6 ml
Icelandic: 7 hettuglös með 0,6 ml
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS TEXTO DE LA ETIQUETA PARA LA CUBIERTA DE LA BANDEJA (JERINGA PRECARGADA)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÁLETRUN Á LOKI BAKKANS (ÁFYLLT SPRAUTA)
Spanish: En un ensayo clínico realizado en voluntarios sanos se observaron casos de hipotensión ortostática asociada con una dosis de 0,64 mg/kg administrada como bolo intravenoso.
Icelandic: Í rannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum kom fram stöðutengdur lágþrýstingur af 0,64 mg/kg skammti sem gefinn var í einu lagi í bláæð (bolus).
Spanish: Relistor es una solución inyectable.
Icelandic: Relistor er stungulyf, lausn.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática severa (Clase C de Child-Pugh), por lo que no se recomienda la utilización de bromuro de metilnaltrexona en estos pacientes (ver sección
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) og ekki er mælt með notkun metýlnaltrexónbrómíðs hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Icelandic: Útlit Relistor og pakkningastærðir
Spanish: Se debe tener en cuenta el perfil riesgo-beneficio en general, cuando se utiliza bromuro de metilnaltrexona en pacientes con estas condiciones o con otras condiciones que pudieran alterar la integridad de la pared del tracto gastrointestinal (p.ej., enfermedad de Crohn).
Icelandic: Taka þarf tillit til heildaráhættu/ávinnings þegar metýlnaltrexónbrómíð er notað hjá sjúklingum með þessa sjúkdóma eða aðra sjúkdóma sem geta valdið veikleika í vegg meltingarvegarins (t.d. svæðisgarnabólga).
Spanish: En el periodo en doble ciego se incluyeron y recibieron tratamiento un total de 154 pacientes (47 con bromuro de metilnaltrexona 0,15 mg/kg, 55 con 0,3 mg/kg, 52 con placebo).
Icelandic: 154 sjúklingar meðferð á tvíblinda tímabilinu (metýlnaltrexónbrómíð 0,15 mg/kg, n=47, metýlnaltrexónbrómíð 0,3 mg/kg, n=55 og n=52 fengu lyfleysu).
Spanish: Género No se han observado diferencias significativas entre sexos.
Icelandic: Kyn Enginn marktækur munur hefur komið fram milli kynja.
Spanish: Es transparente, de incolora a color amarillo claro y no contiene ni partículas ni posos.
Icelandic: Það er tært, litlaust eða fölgult og án sýnilegra agna.
Spanish: Póngase en contacto con su farmacéutico, enfermera o médico para que le asesoren.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lyfjafræðing, hjúkrunarfræðing eða lækni.
Spanish: Coloque la jeringa precargada usada en un recipiente cerrable, resistente a la punción.
Icelandic: Settu notaða áfylltu sprautuna í stunguþolið ílát sem hægt er að loka.
Spanish: Asegúrese de que la solución que se encuentra dentro de la jeringa precargada es transparente, de incolora a color amarillo claro y no contiene partículas visibles.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að lausnin í forfylltu sprautunni sé tær og litlaus eða fölgul og án sýnilegra agna.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Relistor Consulte con un médico o farmacéutico si desea interrumpir el tratamiento con este medicamento.
Icelandic: Ef hætt er að nota Relistor Ef þú hættir að nota Relistor skaltu hafa samband við lækni eða lyfjafræðing.
Spanish: Por tanto, no se recomienda realizar ajustes de la dosis en función de la edad.
Icelandic: Því er ekki mælt með skammtaaðlögun á grundvelli aldurs.
Spanish: Cloruro sódico, edetato de calcio y sodio, clorhidrato de glicina, agua para inyección, ácido clorhídrico (para ajuste de pH) e hidróxido sódico (para ajuste de pH).
Icelandic: Natríumklóríð, natríumkalsíumedetat, glýsín hýdróklóríð, vatn fyrir stungulyf, saltsýra (til að stilla pH) og natríumhýdroxíð (til að stilla pH).
Spanish: La dosis recomendada de bromuro de metilnaltrexona es de 8 mg (0,4 ml de solución) (para los pacientes que pesen entre 38 y 61 kg) o 12 mg (0,6 ml de solución) (para los pacientes que pesen entre 62 y 114 kg).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af metýlnaltrexónbrómíði er 8 mg (0,4 ml af lausn) (fyrir sjúklinga sem vega 38-61 kg) eða 12 mg (0,6 ml af lausn) (fyrir sjúklinga sem vega 62-114 kg).
Spanish: El principal criterio de valoración secundario de cambio medio ajustado desde el inicio en DSMR semanales fue 3,1 en el grupo de tratamiento con 12 mg de bromuro de metilnaltrexona una vez al día; 2,1 en el grupo de tratamiento con 12 mg de bromuro de metilnaltrexona a días alternos; y 1,5 en el grupo de tratamiento con placebo durante el período doble ciego de 4 semanas.
Icelandic: Lykilaukaendapunktur leiðréttrar meðalbreytingar frá upphafsgildi á fjölda RFBM á viku var 3,1 hjá hópnum sem fékk metýlnaltrexónbrómíð 12 mg einu sinni á dag, 2,1 hjá hópnum sem fékk metýlnaltrexónbrómíð
Spanish: Se encuentra contraindicado el uso del bromuro de metilnaltrexona en pacientes que presenten o que puedan presentar obstrucción gastrointestinal mecánica, pacientes con alto riesgo de obstrucción recurrente o pacientes con abdomen agudo quirúrgico, debido al riesgo potencial de perforación gastrointestinal.
Icelandic: Metýlnaltrexónbrómíð má ekki nota hjá sjúklingum þegar vitað er um stíflu í meltingarvegi eða grunur um slíka stíflu, hjá sjúklingum þar sem aukin hætta er á endurteknum stíflum eða hjá sjúklingum með brátt kviðarástand (acute surgical abdomen) vegna þess að möguleiki er á rofi í meltingarvegi.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Relistor Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Icelandic: Relistor Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti þ.e. er í eðli sínu natríumsnautt.
Spanish: Compruebe que la punta de la aguja se encuentra en el interior del vial.
Icelandic: Athugaðu að þú sjáir nálarendann inni í hettuglasinu.
Spanish: La aguja de la jeringa se retrae después de su uso.
Icelandic: Sprautunálin dregst inn eftir notkun
Spanish: − Informe a su médico si siente dolor estomacal persistente, náuseas o vómitos, tanto si aparecen por primera vez como si empeoran los que ya tenía.
Icelandic: hafðu samband við lækninn ef þú færð stöðugan magaverk, ógleði eða nýtilkomin eða versnandi uppköst.
Spanish: Se desconoce si el bromuro de metilnaltrexona se excreta en la leche humana.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort metýlnaltrexónbrómíð skilst út í brjóstamjólk.
Spanish: Una vez vaciada la jeringa, extraiga la aguja de la piel con un movimiento rápido, en el mismo ángulo en que la insertó.
Icelandic: Þegar sprautan er tóm dregur þú nálina hratt út úr húðinni en gætir þess að halda henni með sama halla og þegar hún var sett inn.
Spanish: Una vez insertada la aguja, suelte el pellizco de piel y empuje lentamente el émbolo totalmente hacia abajo para inyectar Relistor.
Icelandic: Eftir að þú hefur stungið nálinni í húðina, átt þú að sleppa takinu á húðinni og þrýsta stimplinum rólega alla leið niður til þess að sprauta Relistor.
Spanish: Uso de Relistor con otros medicamentos
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Relistor
Spanish: No obstante, la consistencia de las heces no mejoró de forma importante en los pacientes que presentaban deposiciones blandas antes de iniciar el ensayo.
Icelandic: Þéttleiki hægða batnaði ekki að marki hjá sjúklingum sem höfðu mjúkar hægðir fyrir meðferð.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Relistor
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Relistor
Spanish: Una vez insertada la aguja, suelte el pellizco de piel y empuje lentamente el émbolo totalmente hacia abajo hasta que la jeringa esté vacía.
Icelandic: Eftir að þú hefur stungið nálinni í húðina, skaltu sleppa takinu á húðinni og þrýsta stimplinum rólega alla leið niður þar til forfyllta sprautan er tóm.
Spanish: A la administración en doble ciego de la dosis le siguió una fase abierta de seguimiento de 4 semanas de duración, en la que podía utilizarse bromuro de metilnaltrexona según se necesitara pero nunca con una frecuencia mayor a 1 dosis cada 24 horas.
Icelandic: Eftir að skammturinn hafði verið gefinn, tvíblint, var honum fylgt eftir með opinni 4-vikna rannsókn þar sem nota mátti metýlnaltrexónbrómíð eftir þörfum, en þó ekki meira en einn skammt á sólarhring.
Spanish: TEXTO PARA LA ETIQUETA DE LA JERINGA
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Spanish: Una vez insertada la aguja, suelte el pellizco de piel y empuje lentamente el émbolo totalmente hacia abajo hasta que la jeringa esté vacía y escuche un click.
Icelandic: Eftir að þú hefur stungið nálinni í húðina, skaltu sleppa takinu á húðinni og þrýsta stimplinum rólega alla leið niður þar til sprautan er tóm og þú heyrir smell til þess að sprauta Relistor.
Spanish: Si los síntomas no mejoran
Icelandic: Ef einkenni batna ekki
Spanish: Sólo será eficaz durante el tiempo que siga utilizándolo.
Icelandic: Það er aðeins virkt svo lengi sem þú notar það.
Spanish: Mantenga la respiración tanto tiempo como le sea posible (al menos 3-4 segundos).
Icelandic: Haltu niðri í þér andanum eins lengi og þú getur (a.m.k. 3-4 sekúndur).
Spanish: Los estudios de interacción se han realizado solo en adultos.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Spanish: Cuánto usar
Icelandic: Hve mikið skal nota
Spanish: Esta dosis también se utiliza una vez al día, a la misma hora cada día.
Icelandic: Þessi skammtur er einnig notaður einu sinni á dag, á sama tíma dag hvern.
Spanish: No se recomiendan modificaciones de las dosis en adolescentes (12 años o mayores).
Icelandic: Ekki er mælt með neinum breytingum á skömmtum hjá unglingum (12 ára og eldri).
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños lactantes.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu hjá nýburum/ungbörnum sem eru á brjósti.
Spanish: No es necesario preparar Relvar Ellipta de ninguna forma especial, ni siquiera la primera vez que se va a utilizar.
Icelandic: Þú þarft ekki að undirbúa Relvar Ellipta á neinn sérstakan hátt, ekki einu sinni þegar þú notar það í fyrsta sinn.
Spanish: Estudios> 1 año de duración
Icelandic: Rannsóknir sem stóðu í > 1 ár
Spanish: Tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Icelandic: Taka skal næsta skammt á venjulegum tíma.
Spanish: Cómo preparar una dosis
Icelandic: Hvernig á að undirbúa skammt
Spanish: *, ** Ver a continuación "Descripción de reacciones adversas seleccionadas"
Icelandic: *, ** Sjá hér á eftir „Lýsing á völdum aukaverkunum"
Spanish: Debe administrarse a la misma hora del día, cada día.
Icelandic: Það skal gefa á sama tíma dags, dag hvern.
Spanish: Esto ayuda a abrir las vías respiratorias y facilita la entrada y salida de aire de los pulmones.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að opna loftrásir og auðvelda lofti að komast inn og út úr lungunum.
Spanish: No se identificaron factores de riesgo.
Icelandic: Engir áhættuþættir greindust.
Spanish: • sensación de debilidad repentina o mareo (que puede provocar colapso o pérdida de consciencia).
Icelandic: • skyndilegt máttleysi eða aðsvif (sem getur leitt til losts eða meðvitundarleysis)
Spanish: En un análisis integrado de 11 estudios en asma (7.034 pacientes), la incidencia de fracturas fue <1%, y normalmente se asociaban con traumatismos.
Icelandic: Í heildargreiningu á 11 rannsóknum á astma (7.034 sjúklingar) var tíðni brota <1% og brotin yfirleitt tengd áverkum.
Spanish: **Fracturas
Icelandic: **Beinbrot
Spanish: No se han estudiado los efectos de la hemodiálisis.
Icelandic: Áhrif blóðskilunar hafa ekki verið rannsökuð.
Spanish: El medicamento está ahora preparado para ser inhalado.
Icelandic: Lyfið er nú tilbúið til innöndunar.
Spanish: Estudios de 12 meses
Icelandic: 12 mánaða rannsóknir
Spanish: Tras la inhalación, los pacientes deben aclararse la boca con agua sin tragarla.
Icelandic: Eftir innöndun skulu sjúklingar skola munninn með vatni án þess að kyngja.
Spanish: Si se olvida una dosis, la siguiente dosis debe administrarse al día siguiente a la hora habitual.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt skal taka næsta skammt á venjulegum tíma næsta dag.
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd (operando como GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, County Durham DL12 8DT, Reino Unido.
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (undir heitinu GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, County Durham DL12 8DT, Bretland.
Spanish: Dosis de tratamiento de FF/VI*(microgramos)
Icelandic: Meðferðarskammtur af FF/VI*(míkróg)
Spanish: El uso regular de estos dos principios activos juntos, le ayudará a controlar sus dificultades respiratorias, más que cualquiera de los medicamentos por separado.
Icelandic: Þegar þú tekur þessi tvö virku efni saman reglulega, hjálpa þau til við að ná stjórn á öndunarvandamálunum meira en annað lyfið eitt og sér.
Spanish: Estudios de seis meses
Icelandic: Sex mánaða rannsóknir
Spanish: Esto se debe a que dosis mayores de Relvar Ellipta pueden reducir la cantidad de hormonas esteroideas producidas de forma natural por su cuerpo.
Icelandic: Það er vegna þess að stórir skammtar af Relvar Ellipta geta minnkað magn sterahormóna sem eru framleidd náttúrulega í líkamanum.
Spanish: Los pacientes con asma deben recibir la concentración de Relvar Ellipta que contenga la dosis apropiada de furoato de fluticasona (FF) de acuerdo a la gravedad de su enfermedad.
Icelandic: Sjúklingar með astma skulu fá þann styrkleika af Relvar Ellipta sem inniheldur viðeigandi skammt af flútíkasónfúróati (FF) miðað við alvarleika sjúkdómsins.
Spanish: Consulte la sección 4 para obtener información sobre los síntomas a los que debe estar atento mientras esté usando este medicamento.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4 varðandi einkenni sem fylgjast skal með meðan lyfið er notað.
Spanish: En HZA106837 la variable primaria fue el tiempo hasta la primera exacerbación asmática grave.
Icelandic: Í HZA106837 var aðalendapunkturinn tími að fyrstu alvarlegu versnun astma.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en esta población (ver sección 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá þessum hópi (sjá kafla 5.2).
Spanish: Furoato de fluticasona pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides, a menudo llamados simplemente esteroides.
Icelandic: Flútíkasónfúróat tilheyrir flokki lyfja sem kallast barksterar, oft kallaðir einfaldlega sterar.
Spanish: Niños menores de 12 años de edad
Icelandic: Börn yngri en 12 ára:
Spanish: Los sujetos utilizaron salbutamol en función de las necesidades a lo largo de los estudios.
Icelandic: Einstaklingar notuðu salbútamól eftir þörfum meðan á rannsóknunum stóð.
Spanish: Cuando el inhalador se utiliza por primera vez, no es necesario comprobar que funciona correctamente, ni prepararlo de ninguna forma especial para su uso.
Icelandic: Þegar innöndunartækið er notað í fyrsta sinn þarf ekki að athuga hvort það virki rétt eða undirbúa það fyrir notkun á neinn sérstakan hátt.
Spanish: Podría notar que su corazón late más rápido de lo normal, sentirse tembloroso o tener dolor de cabeza.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir hraðari hjartslætti en venjulega, skjálfta eða höfuðverk.
Spanish: • hinchazón, algunas veces de la cara o la boca (angioedema)
Icelandic: • þrota, stundum í andliti eða munni (ofnæmisbjúg)
Spanish: No hay datos de fertilidad en humanos.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi hjá mönnum.
Spanish: HZA106837 tuvo una duración de tratamiento variable (desde un mínimo de 24 semanas a un máximo de 76 semanas, en el que la mayoría de los pacientes fueron tratados durante al menos 52 semanas).
Icelandic: Í HZA106837 var meðferðarlengd mismunandi (frá að lágmarki 24 vikum til að hámarki 76 vikur, með meirihluta sjúklinga sem fengu meðferð í a.m.k. 52 vikur).
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con furoato de fluticasona/vilanterol tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um hvort að hætta eigi brjóstagjöfinni eða meðferðinni með flútíkasónfúróati/vílanteróli að teknu tilliti til ávinnings af brjóstagjöf fyrir barnið og ávinnings af meðferðinni fyrir móðurina.
Spanish: No deje de utilizarlo hasta que su médico se lo indique, incluso si se encuentra mejor.
Icelandic: Ekki hætta nema samkvæmt ráðleggingum læknis, jafnvel þó þér líði betur.
Spanish: Neumonía en pacientes con Asma
Icelandic: Lungnabólga hjá sjúklingum með astma
Spanish: Sin embargo, se debe informar al paciente de que es necesario el uso regular diario para mantener el control de los síntomas del asma y que debe continuar usándolo aun cuando no tenga síntomas.
Icelandic: Hins vegar skal upplýsa sjúklinginn um að regluleg dagleg notkun sé nauðsynleg til að viðhalda stjórn á einkennum astma og að notkun skuli halda áfram, jafnvel þó einkenni hverfi.
Spanish: Enjuagar la boca con agua inmediatamente después de usar Relvar Ellipta puede ayudar a que este efecto adverso no se produzca
Icelandic: Að skola munninn með vatni strax eftir notkun Relvar Ellipta getur komið í veg fyrir þessa aukaverkun
Spanish: Estudios frente a las combinaciones con salmeterol/propionato de fluticasona
Icelandic: Rannsóknir með samanburði við salmeteról/flútíkasónprópíónat-samsetningar
Spanish: Cerrar el inhalador y enjuagarse la boca
Icelandic: Lokaðu innöndunartækinu og skolaðu munninn
Spanish: Si ha utilizado más medicamento de lo indicado durante un periodo de tiempo prolongado, es especialmente importante que reciba asesoramiento de su médico o farmacéutico.
Icelandic: Ef notað er meira en mælt er fyrir um í langan tíma er mjög mikilvægt að leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Spanish: Vilanterol (n=818)
Icelandic: Vílanteról (n=818)
Spanish: Los bloqueantes 2-adrenérgicos pueden disminuir o antagonizar el efecto de los agonistas 2adrenérgicos.
Icelandic: Beta2-adrenvirkir blokkar geta dregið úr eða hindrað áhrif beta2-adrenvirkra örva.
Spanish: Es raro que Relvar Ellipta provoque reacciones alérgicas (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Icelandic: Relvar Ellipta veldur mjög sjaldan ofnæmisviðbrögðum (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Spanish: No es probable que estas diferencias sean clínicamente relevantes.
Icelandic: Ekki er líklegt að þessi munur hafi klíníska þýðingu.
Spanish: Envase clínico: 90 dosis (3 estuches de 30 dosis)
Icelandic: 90 skammtar (3 pakkningar með 30)
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico si no esta seguro de lo que contiene su medicamento.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ert ekki viss um hvað lyfin innihalda.
Spanish: Dolor de espalda Fracturas** Espasmos musculares
Icelandic: Liðverkur Bakverkur Beinbrot** Vöðvakrampar
Spanish: Después de esta fecha el inhalador no debe utilizarse más.
Icelandic: Eftir það skal lyfið ekki lengur notað.
Spanish: El programa de desarrollo clínico en EPOC incluyó un estudio de 12 semanas (HZC113107), dos estudios de 6 meses (HZC112206, HZC112207), dos estudios de un año (HZC102970, HZC102871), y un estudio > 1 año (SUMMIT) de duración.
Icelandic: Í klínískri þróunaráætlun vegna langvinnrar lungnateppu voru m.a. ein 12 vikna (HZC113107), tvær 6 mánaða (HZC112206, HZC112207), tvær eins árs (HZC102970, HZC102871) og ein >1 árs rannsókn (SUMMIT).
Spanish: - Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver sección 2) y estearato de magnesio.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2) og magnesíumsterat.
Spanish: Solo se debe considerar la administración de furoato de fluticasona/vilanterol en mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Icelandic: Gjöf flútíkasónfúróats/vílanteróls hjá barnshafandi konum skal aðeins íhuga ef áætlaður ávinningur fyrir móðurina er meiri en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
Spanish: La decisión final sobre si la administración debe ser por la mañana o por la noche se deja a elección del médico.
Icelandic: Læknirinn skal taka endanlega ákvörðun um hvort gefa skuli skammtinn að kvöldi eða morgni.
Spanish: HZC102970 y HZC102871 integrado
Icelandic: HZC102970 og HZC102871 sameinaðar
Spanish: Los alérgenos fueron ácaros de polvo, caspa de gato, polen de abedul; la selección se basó en las pruebas de detección individual.
Icelandic: Ofnæmisvakinn var rykmaurar, kattarhár, eða birkifrjó; valið var byggt á einstaklingsbundnum skimunum.
Spanish: Para el estudio SUMMIT, la incidencia de todos los eventos de fractura con FF/VI, FF, VI y placebo fue del 2% en cada grupo; las fracturas asociadas normalmente con el uso de ICS fueron inferiores al 1% en cada grupo.
Icelandic: Í SUMMIT rannsókninni var tíðni allra tilvika beinbrota með FF/VI, FF, VI og lyfleysu 2% í hverjum armi; beinbrot sem almennt tengdust notkun innöndunarstera voru minna en 1% í hverjum armi.
Spanish: Conservación de Relvar Ellipta Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso paso a paso
Icelandic: Relvar Ellipta Pakkningar og aðrar upplýsingar Leiðbeiningar, skref-fyrir-skref
Spanish: Qué es Relvar Ellipta y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Relvar Ellipta Cómo usar Relvar Ellipta
Icelandic: Upplýsingar um Relvar Ellipta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Relvar Ellipta Hvernig nota á Relvar Ellipta Hugsanlegar aukaverkanir
Spanish: Esto hará que sea menos probable que se produzcan efectos adversos como ulceraciones en la boca o garganta.
Icelandic: Þetta minnkar líkur á að fram komi aukaverkanir eins og særindi í munni eða hálsi.
Spanish: Las instrucciones de uso paso a paso que se muestran a continuación para el inhalador Ellipta de 30 dosis (30 días de tratamiento) también aplican para el inhalador Ellipta de 14 dosis (14 días de tratamiento).
Icelandic: Leiðbeiningarnar, skref fyrir skref, fyrir 30 skammta Ellipta innöndunartæki (30 daga birgðir) hér á eftir, eiga einnig við fyrir 14 skammta Ellipta innöndunartæki (14 daga birgðir).
Spanish: Contacte con su médico si no tiene un inhlador de acción rápida.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú ert ekki með skjótvirkt innöndunarlyf.
Spanish: *FF/VI = furoato de fluticasona/vilanterol
Icelandic: *FF/VI = flútíkasónfúróat/vílanteról
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe recibir el tratamiento de soporte necesario y un seguimiento apropiado.
Icelandic: Við ofskömmtun skal sjúklingurinn fá stuðningsmeðferð ásamt viðeigandi eftirliti eftir þörfum.
Spanish: 14 dosis 30 dosis
Icelandic: 14 skammtar 30 skammtar
Spanish: - Contacte con su médico si presenta un aumento de la sed, micción frecuente o cansancio inexplicable (signos de nivel alto de azúcar en sangre).
Icelandic: - Hafðu samband við lækni ef þú finnur fyrir auknum þorsta, tíðum þvaglátum eða óútskýrðri þreytu (merki um háan blóðsykur).
Spanish: No administre este medicamento para el tratamiento del asma a niños menores de 12 años de edad, o en niños y adolescentes de cualquier edad para el tratamiento de la EPOC.
Icelandic: Ekki gefa lyfið börnum yngri en 12 ára til meðferðar við astma, eða börnum og unglingum á hvaða aldri sem er til meðferðar við langvinnri lungnateppu.
Spanish: Tabla 1 - Resultados de las variables primarias y principales variables secundarias en HZA106827 y HZA106829
Icelandic: Tafla 1 - Niðurstöður fyrir aðal- og lykilendapunkta HZA106827 og HZA106829