FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Coumarin-derivative anticoagulants: altered coagulation parameters and/or bleeding have been reported in patients taking capecitabine concomitantly with coumarin-derivative anticoagulants such as warfarin and phenprocoumon.
Latvian: Pacientiem, kas lietoja kapecitabīnu vienlaikus ar kumarīna atvasinājumu grupas antikoagulantiem, piemēram, varfarīnu un fenprokumonu, novēroja pārmainītus asinsreces raksturlielumus un/vai asiņošanu.
English: Xeloda should be permanently discontinued in patients who experience a severe skin reaction during treatment.
Latvian: Pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā ir smagas ādas reakcijas, Xeloda lietošana pilnībā jāpārtrauc.
English: Parameter: Overall Survival PPP
Latvian: ITT Rādītājs: kopējā dzīvildze
English: Reduced dose 625 mg/m2
Latvian: 625 mg/m2
English: 53% to 60% of all-grades HFS was observed in capecitabine monotherapy trials (comprising studies in adjuvant therapy in colon cancer, treatment of metastatic colorectal cancer, and treatment of breast cancer) and a frequency of 63% was observed in the capecitabine/docetaxel arm for the treatment of metastatic breast cancer.
Latvian: gadījumu visu pakāpju PPS tika novērots kapecitabīna monoterapijas pētījumos (ietverti resnās zarnas vēža adjuvantas terapijas, metastātiska kolorektāla vēža ārstēšanas un krūts vēža ārstēšanas pētījumi)
English: • bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth
Latvian: • zarnu asiņošana, aizcietējums, sāpes vēdera augšdaļā, gremošanas traucējumi, gāzu uzkrāšanās
English: For the capecitabine dose of 1000 mg/m2 twice daily on days 1 to 14 every 3
Latvian: Lietojot 1250 mg/m2 kapecitabīna divas reizes dienā 1. - 14. dienā ik pēc 3 nedēļām, 53 - 60%
English: Combination therapy with capecitabine and docetaxel in locally advanced or metastatic breast cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial support the use of capecitabine in combination with docetaxel for treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy, including an anthracycline.
Latvian: Daudzcentru, nejaušināta, kontrolēta III fāzes klīniskā pētījuma dati apstiprina kapecitabīna un docetaksela kombinētu terapiju pacientiem ar lokalizētu progresējošu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas, kas ietver antraciklīnu.
English: • Xeloda 150 mg film-coated tablets: Each tablet contains 150 mg capecitabine
Latvian: • Xeloda 150 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 150 mg kapecitabīna (capecitabine)
English: • if you cannot keep food or water in your body because of severe nausea and vomiting
Latvian: • ja izteikta slikta dūša un vemšana traucē Jums uzņemt ūdeni un uzturu;
English: 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks ; 127 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), oxaliplatin (130 mg/m as a 2 hour infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks).
Latvian: 120 pacientu tika randomizēti modificētas XELIRI shēmas un kapecitabīna (800 mg/m2 divreiz dienā divas nedēļas, kam sekoja 7 dienu pārtraukums), irinotekāna (200 mg/m2 30 minūtes ilgas infūzijas veidā 1. dienā un ik pēc 3 nedēļām) un bevacizumaba (7,5 mg/kg 30-90 minūtes ilgas infūzijas veidā 1. dienā un ik pēc 3 nedēļām) saņemšanai; 127 pacientiem randomizēti tika nozīmēta ārstēšana ar kapecitabīnu (1000 mg/m2 divreiz dienā divas nedēļas, kam sekoja 7 dienu pārtraukums), oksaliplatīnu (130 mg/m2 2 stundas ilgas infūzijas veidā 1. dienā un ik pēc 3 nedēļām) un bevacizumabu (7,5 mg/kg 3090 minūtes ilgas infūzijas veidā 1. dienā un ik pēc 3 nedēļām).
English: • skin ulcer and blister, reaction of the skin with sunlight, reddening of palms, swelling or pain of the face joint swelling or stiffness, bone pain, muscle weakness or stiffness
Latvian: • čūlas un pūšļi uz ādas, ādas reakcija pret saules gaismu, plaukstu apsārtums, sejas pietūkums vai sāpes,
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min), Recent or concomitant treatment with brivudine (see section 4.4 and 4.5 for drug-drug interaction),
Latvian: • Nesen saņemta vai vienlaicīga ārstēšana ar brivudīnu (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu par zāļu mijiedarbību).
English: • bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort, heartburn (reflux of food from the stomach), blood in the stool jaundice (yellowing of skin and eyes)
Latvian: • zarnas nosprostojums, šķidruma uzkrāšanās vēdera dobumā, tievās vai resnās zarnas, kuņģa vai barības vada iekaisums, sāpes vēdera apakšdaļā, diskomforta sajūta vēderā, grēmas (pārtikas atvilnis no kuņģa), asinis fēcēs,
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets Each 150 mg film-coated tablet contains 15.6 mg anhydrous lactose.
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību Xeloda 150 mg apvalkotās tabletes Katra 150 mg apvalkotā tablete satur 15,6 mg bezūdens laktozes.
English: Pain in jaw , Muscle spasms, Trismus, Muscular weakness
Latvian: Žokļa sāpes, muskuļu spazmas, trisms,
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets
Latvian: Xeloda 150 mg apvalkotās tabletes
English: Upper gastrointestinal haemorrhage, Mouth ulceration, Gastritis, Abdominal distension, Gastroesophageal reflux disease, Oral pain, Dysphagia, Rectal haemorrhage, Abdominal pain lower, Oral dysaesthesia, Paraesthesia oral, Hypoaesthesia oral, Abdominal discomfort
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta augšējās daļas asiņošana, čūlas mutes dobumā, gastrīts, vēdera uzpūšanās, gastroezofageālā atviļņa slimība, sāpes mutē, rīšanas grūtības, rektāla asiņošana, sāpes vēdera lejasdaļā, mutes dizestēzija, mutes parestēzija, mutes hipoestēzija, nepatīkama sajūta vēderā
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets Xeloda 500 mg film-coated tablets capecitabine
Latvian: Xeloda 150 mg apvalkotās tabletes Xeloda 500 mg apvalkotās tabletes
English: weeks, a frequency of 22% to 30% of all-grade HFS was observed in capecitabine combination therapy.
Latvian: Lietojot 1000 mg/m2 kapecitabīna divas reizes dienā 1. - 14. dienā ik pēc 3 nedēļām, 22 - 30% gadījumu tika novērots visu pakāpju PPS kapecitabīna kombinētā terapijā.
English: • Tablet core: anhydrous lactose, croscarmellose sodium, hypromellose (3 mPa.s), microcrystalline cellulose, magnesium stearate.
Latvian: • Tabletes kodols: bezūdens laktoze, kroskarmelozes nātrija sāls, hipromeloze (3 mPa.s),
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Latvian: - ECF: epirubicīns (50 mg/m2 bolus veidā 1. dienā ik pēc 3 nedēļām), cisplatīns (60 mg/m2 divu stundu ilgas infūzijas veidā 1. dienā ik pēc 3 nedēļām) un 5-FU (200 mg/m2 dienā ilgstošas infūzijas veidā centrālajā vēnā); - ECX: epirubicīns (50 mg/m2 bolus veidā 1. dienā ik pēc 3 nedēļām), cisplatīns (60 mg/m2 divu stundu ilgas infūzijas veidā 1. dienā ik pēc 3 nedēļām) un kapecitabīns (625 mg/m2 divreiz dienā nepārtraukti);
English: Hypokalaemia, Appetite disorder, Malnutrition, Hypertriglyceridaemia,
Latvian: Diabēts, hipokaliēmija, ēstgribas traucējumi, vājš barojums, hipertrigliceridēmija,
English: Do not take Xeloda:
Latvian: Xeloda ir indicēts:
English: Data from one multicentre, randomised, controlled phase 3 clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine in combination with oxaliplatin (XELOX) for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (NO16968 study).
Latvian: Kombinēta terapija resnās zarnas vēža adjuvantā ārstēšanā Dati, kas iegūti vienā daudzcentru, randomizētā, kontrolētā 3. fāzes klīniskā pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar III stadijas (C stadijas pēc Dukes) resnās zarnas vēzi, atbalsta kapecitabīna lietošanu kombinācijā ar oksaliplatīnu (XELOX) pacientu ar resnās zarnas vēzi adjuvantai ārstēšanai (NO16968 pētījums).
English: • Xeloda 500 mg film-coatedtablets: Each tablet contains 500 mg capecitabine
Latvian: • Xeloda 500 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 500 mg kapecitabīna (capecitabine)
English: Breast-feeding
Latvian: Capecitabine
English: 600 mg/ m intravenous 22 hr
Latvian: bolus, pēc tam 600 mg/ m intravenozi 22 h
English: Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
Latvian: Kapecitabīna monoterapija pacientiem pēc neveiksmīgas taksānus, antraciklīnu saturošas ķīmijterapijas un pacientiem, kam ārstēšana ar antraciklīnu nav indicēta Divi daudzcentru II fāzes klīnisku pētījumu dati pamato kapecitabīna lietošanu monoterapijā to pacientu ārstēšanai, kam bija neveiksmīga taksānu terapija un antraciklīnu saturoša ķīmijterapija vai kam nav indicēta turpmāka antraciklīna terapija.
English: Cutaneous lupus erythematosus (rare), Severe skin reactions such as StevensJohnson Syndrome and toxic Epidermal Necrolysis (very rare) (see section 4.4.)
Latvian: Džonsona sindroms un toksiskā epidermas nekrolīze (ļoti reti) (skatīt
English: Reduced dose 500 mg/m2
Latvian: 500 mg/m2
English: • if you have diarrhoea
Latvian: • ja Jums ir caureja;
English: In patients with mild renal impairment (creatinine clearance 51-80 ml/min at baseline) no adjustment of the starting dose is recommended.
Latvian: Pacientiem ar sākotnēji vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama devas samazināšana, lietojot sākumdevu 1000 mg/m2. Pacientiem ar vieglas pakāpes nieru darbības traucējumiem (sākotnējais kreatinīna klīrenss 51 - 80 ml/min) sākumdeva nav jāpielāgo.
English: Phenytoin: increased phenytoin plasma concentrations resulting in symptoms of phenytoin intoxication in single cases have been reported during concomitant use of capecitabine with phenytoin.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar kapecitabīnu, atsevišķos gadījumos novērota fenitoīna koncentrācijas palielināšanās plazmā, kas rada fenitoīna intoksikācijas simptomus.
English: The median follow up at the time of the primary analyses in the intent-to-treat population was 2.1 years; data from analyses following an additional 6 months of follow up are also included in table 9.
Latvian: 9. tabulā ir iekļauta arī analīze, kas veikta pēc papildus 6 mēnešu novērošanas, dati.
English: The time to peak plasma concentrations (Tmax in hours) were 1.50, 2.00, 2.00, 2.00 and 3.34.
Latvian: Laiks, kurā tika sasniegta maksimālā koncentrācija plazmā (Tmax, stundas) bija 1,50; 2,00; 2,00; 2,00 un 3,34. AUC0-∞ līmenis bija 7,75; 7,24; 24,6; 2,03 un 36,3 µg•h/ml.
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Xeloda 150 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 150 mg kapecitabīna (capecitabine).
English: Table 4 Summary of related ADRs reported in patients treated with capecitabine monotherapy Body System Very Common
Latvian: Kopsavilkums par NBP, kas novērotas ar kapecitabīna monoterapiju ārstētiem pacientiem.
English: Posology
Latvian: Allopurinols
English: Bone marrow depression, +Febrile Neutropenia
Latvian: +febrila neitropēnija
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Latvian: - EOF: epirubicīns (50 mg/m2 bolus veidā 1. dienā ik pēc 3 nedēļām), oksaliplatīns (130 mg/m2 2 stundu ilgas infūzijas veidā 1. dienā ik pēc trīs nedēļām) un 5-FU (200 mg/m2 dienā ilgstošas infūzijas veidā centrālajā vēnā); - EOX: epirubicīns (50 mg/m2 bolus veidā 1. dienā ik pēc 3 nedēļām), oksaliplatīns (130 mg/m2 2 stundu ilgas infūzijas veidā 1. dienā ik pēc trīs nedēļām) un kapecitabīns (625 mg/m2 divreiz dienā nepārtraukti).
English: Vaginal haemorrhage
Latvian: • vēnas iekaisums,
English: Xeloda 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine
Latvian: Xeloda 500 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 500 mg kapecitabīna (capecitabine).
English: XELOX was demonstrated to be non-inferior to FOLFOX-4 in terms of progression-free survival in the per-protocol population and intent-to-treat population (see table 9).
Latvian: Protokolam atbilstošajā un terapiju saņēmušo pacientu populācijā dzīvildze bez progresēšanas apliecināja XELOX un FOLFOX-4 līdzvērtību (skatīt 9. tabulu).
English: The film-coated tablets are light peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘150' on the one side and ‘Xeloda' on the other side
Latvian: Apvalkotās tabletes ir gaišas persiku krāsas, abpusēji izliektas, iegarenas formas tabletes ar atzīmi „150” uz vienas puses un „Xeloda” uz otras.
English: The film-coated tablets are peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘500' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir persiku krāsas, abpusēji izliektas, iegarenas formas tabletes ar atzīmi „500” uz vienas puses un „Xeloda” uz otras.
English: Peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘500' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Latvian: Persiku krāsas, abpusēji izliekta, iegarenas formas apvalkotā tablete ar apzīmējumu „500” vienā pusē un „Xeloda” otrā pusē.
English: Also, you need to be particularly careful if you are taking any of the following: gout medicines (allopurinol), blood-thinning medicines (coumarin, warfarin), medicines for seizures or tremors (phenytoin), interferon alpha, radiotherapy and certain medicines used to treat cancer (folinic acid, oxaliplatin, bevacizumab, cisplatin, irinotecan),
Latvian: • staru terapiju un dažas zāles vēža ārstēšanai (folīnskābi, oksaliplatīnu, bevacizumabu, cisplatīnu,
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Xeloda
Latvian: Pirms Xeloda lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu šādos gadījumos:
English: Hyperglycaemia
Latvian: Bevacizumabs
English: Light peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘150' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Latvian: Gaišas persiku krāsas, abpusēji izliekta, iegarenas formas apvalkotā tablete ar apzīmējumu „150” vienā pusē un „Xeloda” otrā pusē.
English: • skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration, skin loss, skin inflammation, nail disorder pain in the joints, or in the limbs (extremities), chest or back fever, swelling in the limbs, feeling ill
Latvian: • izsitumi uz ādas, matu izkrišana (alopēcija), ādas apsārtums, sausa āda, nieze, ādas krāsas izmaiņas, ādas lobīšanās, ādas iekaisums, nagu slimības,
English: The AUC0-∞ values in µg
Latvian: Dihidropirimidīna dehidrogenāzes (DPD) deficīts
English: You must not breast-feed if you are taking Xeloda and for 2 weeks after the last dose.
Latvian: Xeloda lietošanas laikā un 2 nedēļas pēc pēdējās devas lietošanas Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
English: Diabetes,
Latvian: • alerģija,
English: Xeloda 500 mg film-caoted tablets
Latvian: Xeloda 500 mg apvalkotās tabletes
English: Diabetes mellitus or electrolyte disturbances.
Latvian: • aukstumpumpas vai citas herpes infekcijas,
English: Starting Dose
Latvian: pakāpes atjaunošanai
English: Xeloda may make you feel dizzy, nauseous or tired.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Xeloda var izraisīt reiboni, sliktu dūšu vai nogurumu.
English: Radiotherapy: the MTD of capecitabine alone using the intermittent regimen is 3000 mg/m2 per day, whereas, when combined with radiotherapy for rectal cancer, the MTD of capecitabine is 2000 mg/m2
Latvian: Kapecitabīna MPD, lietojot monoterapijā pēc intermitējošas shēmas, ir 3000 mg/m2 dienā, bet, lietojot kombinācijā ar staru terapiju taisnās zarnas vēža gadījumā, kapecitabīna MPD ir 2000 mg/m2 dienā, izmantojot nepārtraukto shēmu vai lietojot preparātu katru dienu no pirmdienas līdz piektdienai 6 nedēļas ilga staru terapijas kursa laikā.
English: What Xeloda looks like and contents of the pack
Latvian: Xeloda ārējais izskats un iepakojums
English: Angina unstable, Angina pectoris, Myocardial ischaemia/infarction, Atrial fibrillation, Arrhythmia, Tachycardia, Sinus tachycardia, Palpitations
Latvian: miokarda išēmija/infarkts, priekškambaru mirdzēšana, aritmija, tahikardija, sinusa tahikardija, sirdsklauves
English: Do this only once.
Latvian: Dariet to tikai vienu reizi.
English: Medical attention may be needed.
Latvian: Var būt nepieciešama medicīniskā palīdzība.
English: • Repeat steps 8, 9, 10 and 11.
Latvian: • Atkārtojiet 8., 9., 10. un 11. soli.
English: If this happens:
Latvian: Ja tā notiek:
English: Tell your doctor immediately
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu:
English: In case such effects occur, treatment may need to be discontinued.
Latvian: Ja rodas šāda iedarbība, ārstēšana var būt jāpārtrauc.
English: Approximately 41% of patients had severe COPD.
Latvian: Aptuveni 41% pacientu bija smaga HOPS.
English: If you do, don't worry.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, neuztraucieties.
English: Do not press the side buttons more than once.
Latvian: Nespiediet sānu pogas vairāk kā vienu reizi.
English: This ensures that there is always enough medicine in your body to help you breathe more easily throughout the day and night.
Latvian: Tas nodrošina to, ka Jūsu organismā vienmēr ir pietiekams daudzums zāļu, lai Jūs varētu viegli elpot visas dienas un nakts garumā.
English: Steady state was achieved within 12 to 14 days.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tika sasniegta 12-14 dienu laikā.
English: It will also help you to remember to use it.
Latvian: Turklāt tas palīdzēs Jums atcerēties lietot zāles.
English: This medicine contains lactose (milk sugar).
Latvian: Šīs zāles satur laktozi (piena cukuru).
English: • Hold your breath for at least 5-10 seconds or as long as you comfortably can while taking the inhaler out of your mouth.
Latvian: • vismaz uz 5-10 sekundēm vai tik ilgi, cik spējat justies ērti, aizturiet elpu, kamēr izņemat inhalatoru no mutes.
English: The chances of the capsule shattering will be increased if the capsule is accidentally pierced more than once (step 6).
Latvian: Kapsulas saplīšanas risks ir lielāks, ja kapsulu nejauši pārdur vairāk nekā vienu reizi (6. solis).
English: Clean your inhaler once a week.
Latvian: Tīriet inhalatoru reizi nedēļā.
English: Do not inhale a double dose to make up for a forgotten dose.
Latvian: Neinhalējiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: The side buttons should be facing left and right.
Latvian: Sānu pogām jābūt vērstām uz kreiso un labo pusi.
English: Most people are able to empty the capsule with one or two inhalations.
Latvian: Lielākā daļa cilvēku spēj iztukšot kapsulu vienā vai divās inhalācijās.
English: As long as the capsule is empty, you have received enough of your medicine.
Latvian: Ja vien kapsula ir tukša, Jūs esat saņēmis pietiekamu daudzumu Jūsu zāļu.
English: Put a mark in today's box if it helps to remind you of when your next dose is due.
Latvian: Izdariet atzīmi šai dienai paredzētajā lodziņā, ja tas palīdz Jums atcerēties, kad jālieto nākamā deva.
English: These were in the vast majority mild or moderate and became less frequent if treatment was continued.
Latvian: Vairumā gadījumu tās bija viegli vai mēreni izteiktas un, turpinot ārstēšanu, kļuva retākas.
English: The maximum dose is 300 microgram once daily.
Latvian: Maksimālā deva ir 300 mikrogrami vienu reizi dienā.
English: The bronchodilator effect did not depend on the time of dosing, morning or evening.
Latvian: Bronhodilatatora efekts nebija atkarīgs no zāļu lietošanas laika no rīta vai vakarā.
English: The magnitude of response was generally greater than seen with active comparators (Table 2).
Latvian: Kopumā atbildreakcija bija izteiktāka nekā lietojot salīdzinošos līdzekļus (2. tabula).
English: • Breathe in rapidly but steadily and as deeply as you can.
Latvian: • Veiciet strauju, taču nepārtrauktu un maksimāli dziļu ieelpu.
English: Patients who do not experience improvement in breathing should be asked if they are swallowing the medicine rather than inhaling it.
Latvian: Pacientiem, kuriem nav novērota elpošanas funkciju uzlabošanās, jāpavaicā, vai viņi norij zāles, nevis inhalē tās.
English: If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue.
Latvian: Tādā gadījumā Jūs, iespējams, jutīsiet šīs daļiņas uz mēles.
English: Within each system organ class, adverse reactions are ranked by frequency in descending order according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Katrā sistēmas orgānu klasē nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas to biežuma samazinājuma secībā saskaņā ar šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Absolute bioavailability of indacaterol after an inhaled dose was on average 43% to 45%.
Latvian: Indakaterola absolūtā biopieejamība pēc inhalētas devas bija vidēji 43 līdz 45%.
English: This helps open up the airways, making it easier to get air in and out.
Latvian: Tas palīdz atvērt elpceļus, atvieglojot gaisa ieelpošanu un izelpošanu.
English: A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar mātes pienu barotam bērnam.
English: The mean age of patients was 64 years, with 48% of patients aged 65 years or older, and the majority (80%) was Caucasian.
Latvian: Pacientu vidējais vecums bija 64 gadi, un 48% pacientu bija 65 gadus veci vai vecāki, un vairums (80%) bija baltās rases pārstāvji.
English: Mass balance was complete with ≥90% of the dose recovered in the excreta.
Latvian: Masas līdzsvars bija pilnīgs, un ≥90% devas bija atgūstama izdalījumos.
English: 4,764 patients were exposed to indacaterol up to one year at doses up to twice the maximum recommended dose.
Latvian: 4 764 pacienti līdz vienu gadu saņēma indakaterolu devās, kas līdz divām reizēm pārsniedza maksimālo ieteikto devu.
English: Use your inhaler at the same time each day, the effects last for 24 hours.
Latvian: Lietojiet inhalatoru vienā un tajā pašā laikā katru dienu; darbības ilgus ir 24 stundas.
English: Adverse reactions in Table 1 are listed according to MedDRA system organ class in the COPD safety database.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības 1. tabulā ir uzskaitītas saskaņā ar MedDRA sistēmas orgānu klasēm HOPS drošuma datubāzē.
English: Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or show signs of tampering.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka iepakojums ir bojāts, vai redzamas pazīmes, ka tas ir lietots.
English: If the capsule is empty, there is no need for concern.
Latvian: Ja kapsula ir tukša, bažām nav pamata.
English: The following pack sizes are available:
Latvian: Ir pieejami šādi iepakojumu lielumi:
English: • Inhale the medicine again by repeating steps 8 and 9.
Latvian: • Vēlreiz veiciet zāļu inhalāciju, atkārtojot 8. un 9. soli.
English: The capsules are transparent (uncoloured) and contain a white powder.
Latvian: Cietās kapsulas ir caurspīdīgas (bezkrāsainas) un satur baltu pulveri.
English: Start date
Latvian: Sākuma datums
English: The in vitro human serum and plasma protein binding was 94.1-95.3% and 95.1-96.2%, respectively.
Latvian: In vitro spēja saistīties ar cilvēka seruma un plazmas olbaltumvielām bija attiecīgi 94,1-95,3% un 95,1-96,2%.
English: If you do not hear a whirring noise: The capsule may be stuck in the capsule chamber.
Latvian: Ja Jūs nedzirdat švīkstošu skaņu: kapsula var būt iesprūdusi kapsulas kamerā.
English: Oslif Breezhaler should only be used during pregnancy if the expected benefits outweigh the potential risks.
Latvian: Oslif Breezhaler atļauts lietot grūtniecības laikā vienīgi tad, ja sagaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.