FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af de gastro-intestinale parasitter nævnt under punkt 4, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider.
Norwegian Bokmål: Zolvix er vist effektivt mot gastro-intestinale parasittstammer, nevnt i punkt 4, som er resistente mot (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrosykliske laktoner og H.contortus stammer, som er resistente mot salisylanilider.
Danish: Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af gastro-intestinale parasitter nævnt under 4.2, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider.
Norwegian Bokmål: Zolvix er vist effektivt mot gastro-intestinale parasittstammer, nevnt i punkt 4.2, som er resistente mot (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrosykliske laktoner og H.contortus stammer, som er resistente mot salisylanilider.
Danish: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff:
Danish: Uforligeligheder.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter:
Danish: Hver ml ZOLVIX oral opløsning indeholder 25 mg monepantel
Norwegian Bokmål: Hver ml av ZOLVIX orange klare mikstur, oppløsning inneholder 25 mg monepantel
Danish: Aktivt stof: Hver ml indeholder 25 mg monepantel
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ml inneholder 25 mg monepantel
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger efter 10-fold overdosering.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Det ble ikke observert bivirkninger etter overdosering med 10 ganger anbefalt dose.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Doseringstabell Kroppsvekt, kg
Danish: Hver ml indeholder 25 mg monepantel
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 25 mg monepantel Hjelpestoff:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZOLVIX 25 mg/ml oral opløsning til får Monepantel
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN ZOLVIX 25 mg/ml mikstur, oppløsning til sau monepantel
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Doseringstabel Legemsvægt
Norwegian Bokmål: Doseringstabell Kroppsvekt, kg
Danish: ZOLVIX 25 mg/ml orange, klar oral opløsning til får Monepantel
Norwegian Bokmål: ZOLVIX 25 mg/ml mikstur, oppløsning til sau monepantel
Danish: - hvis du har leverproblemer.
Norwegian Bokmål: • dersom du har leverproblemer.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 01. december 2008 Dato for seneste fornyelse: 31. juli 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. desember 2008 Dato for siste fornyelse: 31. juli 2013
Danish: - hvis du ammer (se også "Graviditet og amning").
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer (se også "Graviditet og amming").
Danish: Zomarist bør ikke anvendes under graviditen.
Norwegian Bokmål: Zomarist skal ikke brukes under graviditet.
Danish: - hvis du drikker for meget alkohol (uanset om det er hver dag eller kun engang imellem).
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker overdrevne mengder alkohol (enten hver dag eller av og til).
Danish: "EXP"(Udløbsdato).
Norwegian Bokmål: "EXP/Utløpsdato".
Danish: - hvis du har en svær infektion eller er alvorligt dehydreret (har mistet en masse vand fra kroppen).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon eller er kraftig dehydrert (har mistet mye vann fra kroppen).
Danish: Zomarist kan ikke erstatte insulin.
Norwegian Bokmål: Zomarist er ikke en erstatning for insulin.
Danish: Brug af Zomarist sammen med alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Zomarist sammen med alkohol
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange tabletter du skal tage.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter du skal ta av Zomarist.
Danish: Under behandlingen med Zomarist vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Zomarist vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Danish: Zomarist kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Norwegian Bokmål: Zomarist kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Zomarist, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Zomarist er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Danish: Mad påvirker ikke absorptionsomfang og -hastighed for vildagliptin fra Zomarist.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke grad og hastighet av absorpsjonen av vildagliptin fra Zomarist.
Danish: Zomarist er ikke en erstatning for insulin til insulinkrævende patienter og må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
Norwegian Bokmål: Zomarist er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter og bør ikke brukes hos pasienter med type 1 diabetes.
Danish: Du bør derfor ikke få Zomarist til behandling af type 1-diabetes.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ikke få Zomarist som behandling for din type 1 diabetes.
Danish: Hvis du har glemt at tage Zomarist
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zomarist
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Danish: Undgå at indtage store mængder alkohol, mens du tager Zomarist, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Zomarist, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet " Advarsler og forsiktighetsregler ").
Danish: Du bør også være særlig opmærksom på nye frembrud af blærer eller sår, mens du tager Zomarist.
Norwegian Bokmål: Du bør også være ekstra oppmerksom på nye tilfeller av blemmer eller sår som oppstår mens du bruker Zomarist.
Danish: - hvis du har du har alvorligt nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Danish: - Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og pakningen efter
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteren og esken etter
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Zomarist, og hvornår du kan genoptage den igen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Zomarist og når den kan gjenopptas.
Danish: - hvis du for nylig har haft et hjerteanfald, eller hvis du har haft hjertesvigt eller alvorlige problemer med blodcirkulationen eller åndedrætsbesvær, hvilket kan være tegn på hjerteproblemer.
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har hatt et hjerteinfarkt eller du har hjertesvikt, alvorlige problemer med blodsirkulasjonen eller problemer med å puste, noe som kan være tegn på hjerteproblemer.
Danish: Andre bivirkninger Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, mens de har taget Zomarist:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de har brukt Zomarist:
Danish: Der er ikke udført studier vedrørende Zomarist virkning på human fertilitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført studier vedrørende effekt på fertilitet hos mennesker for Zomarist (se pkt.
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Zomarist forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Zomarist før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Danish: Dyreforsøg af indtil 13 ugers varighed er gennemført med de kombinerede stoffer i Zomarist.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med inntil 13 ukers varighet har blitt utført med de to virkestoffene i Zomarist.
Danish: Zomarists sikkerhed og virkning hos børn og unge (<18 år) er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zomarist hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Danish: Der findes ingen data vedrørende overdosering af Zomarist.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data med hensyn til overdosering med Zomarist.
Danish: Nogle patienter har haft følgende bivirkninger, mens de har taget Zomarist og insulin:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt følgende bivirkninger mens de har brukt Zomarist og insulin:
Danish: På grund af både den potentielle risiko for neonatal hypoglykæmi relateret til metformin og manglen på humane data for vildagliptin, må Zomarist ikke anvendes under amning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Både på grunn av en potensiell risiko for neonatal hypoglykemi av metformin samt mangelen på humane data for vildagliptin, skal ikke Zomarist brukes ved amming (se pkt.
Danish: Følgende udsagn afspejler de farmakokinetiske egenskaber for de enkelte aktive stoffer i Zomarist.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon viser de farmakokinetiske egenskapene til de individuelle virkestoffene i Zomarist.
Danish: Børn og unge Zomarist anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Zomarist anbefales ikke hos barn og ungdom under 18 år.
Danish: Du skal straks kontakte en læge eller apoteket, hvis du har taget for mange Zomarist-tabletter, eller hvis en anden tager dine tabletter.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek umiddelbart dersom du tar for mange tabletter av Zomarist eller noen andre har tatt tablettene dine.
Danish: Der er ikke udført nogen formelle interaktionsstudier med Zomarist.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen formelle interaksjonsstudier med Zomarist.
Danish: De aktive stoffer i Zomarist, vildagliptin og metformin, tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "orale antidiabetika".
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i Zomarist, vildagliptin og metformin, tilhører en legemiddelgruppe som kalles "perorale antidiabetika".
Danish: Især hvis du følger en diabetesdiæt med vægtkontrol, skal du fortsat følge denne, mens du tager Zomarist.
Norwegian Bokmål: Dersom du følger en diabetisk vektkontrollerende diett er det spesielt viktig at du fortsetter med dette mens du tar Zomarist.
Danish: Dyreforsøg har påvist udskillelse i mælk af både metformin og vildagliptin.
Norwegian Bokmål: Studier fra dyr har vist utskillelse av både metformin og vildagliptin i melk.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af Zomarist til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilstrekkelige data på bruk av Zomarist hos gravide kvinner.
Danish: Hold ikke op med at tage Zomarist, medmindre lægen siger det.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med Zomarist med mindre legen din forteller deg det.
Danish: Zomarist bruges til at behandle voksne patienter med type 2-diabetes (sukkersyge).
Norwegian Bokmål: Zomarist brukes til å behandle voksne pasienter med type 2-diabetes.
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E 171) Jernoxid, gul (E 172) Macrogol 4000
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E 171) Jernoksid, gul (E 172) Makrogol 4000
Danish: - hvis du skal have udført en røntgenundersøgelse med kontraststof (en speciel type røntgen, der involverer indsprøjtning af et farvestof).
Norwegian Bokmål: • dersom du skal gjennomgå kontrastrøntgen (en spesiell form for røntgen som involverer et injiserbart fargestoff).
Danish: Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90 ml/min) Doseringen af antihyperglykæmisk behandling med Zomarist bør individualiseres på basis af patientens aktuelle regime, effektivitet og tolerabilitet, uden at overskride den maksimalt anbefalede daglige dosis på 100 mg vildagliptin.
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min) Doseringen av antihyperglykemisk behandling med Zomarist skal individualiseres på bakgrunn av pasientens gjeldende regime, virkning og tolerabilitet, men må ikke overskride maksimalt anbefalt daglig dose som er 100 mg vildagliptin.
Danish: Absorptionshastighed og -omfang for metformin fra Zomarist 50 mg/1000 mg blev reduceret ved indgivelse med mad, som er afspejlet af en reduktion i Cmax på 26 %, AUC på 7 % og forsinket Tmax (2,0 til 4,0 t).
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av metformin fra Zomarist 50 mg/1000 mg ble redusert når den ble gitt med mat, noe som gjenspeiles ved reduksjon i Cmax på 26 %, AUC på 7 %, og forsinket Tmax (2,0 til 4,0 timer).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Zomarist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zomarist
Danish: - Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) (hyppighed ikke kendt): Symptomerne inkluderer stærke og vedvarende smerter i maven, der eventuelt breder sig til ryggen, samt kvalme og opkastning.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) (frekvens ikke kjent): Symptomer inkluderer sterke og vedvarende smerter i magen (mageregionen), som kan spre seg gjennom til ryggen din, samt kvalme og oppkast.
Danish: Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, mens de har taget Zomarist og et sulfonylurinstof: • Almindelige: svimmelhed, rysten, svaghed, lavt blodsukker, øget svedtendens.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de har brukt Zomarist og sulfonylurea: • Vanlige: svimmelhet, skjelving, svakhet, lavt blodsukkernivå, overdreven svetting.
Danish: Om nødvendigt skal dosis af Zomarist eventuelt justeres under samtidig behandling og ved seponering.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen av Zomarist ved samtidig behandling og ved seponering.
Danish: Da metformin udskilles via nyrerne, og ældre patienter har en tendens til nedsat nyrefunktion, skal ældre patienter, der tager Zomarist, have overvåget deres nyrefunktion regelmæssigt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Siden metformin utskilles via nyrene og eldre pasienter kan ha nedsatt nyrefunksjon, bør nyrefunksjonen kontrolleres regelmessig hos eldre pasienter som tar Zomarist (se pkt.
Danish: Hvis dette sker for dig, skal du omgående stoppe med at tage Zomarist og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktatacidose kan føre til koma.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du avbryte behandlingen med Zomarist og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.
Danish: Stop med at tage Zomarist i en kort periode, hvis du har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning, diarré, feber, udsættelse for varme eller indtagelse af mindre væske end normalt.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Zomarist i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber, eksponering for varme eller dersom du drikker mindre væske enn normalt.
Danish: Zomarist bør ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion, inklusive dem der før behandlingstidspunktet har alanin-aminotransferase (ALAT) eller aspartat-aminotransferase (ASAT) > 3x den øvre normale grænseværdi (ULN) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Zomarist bør ikke brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, inkludert de med alaninaminotransferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT) > 3x øvre normalgrense ved behandlingsstart (se pkt.
Danish: Du skal eventuelt have kontrollere dit blodsukker eller din nyrefunktion hyppigere, eller lægen kan ændre din dosis af Zomarist.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Zomarist.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 30 °C.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Zomarist under indgrebet og i nogen tid herefter.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Zomarist under og i en tid etter inngrepet.
Danish: Patienter, der udvikler gulsot eller andre symptomer, som tyder på leverdysfunktion, bør ophøre behandling med Zomarist.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får gulsott eller andre tegn på leverskade bør avbryte behandlingen med Zomarist.
Danish: • Laktatacidose (meget sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere): Zomarist kan forårsage en meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere), men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Norwegian Bokmål: • Zomarist kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Hydroxypropylcellulose, magnesiumstearat, hypromellose, titandioxid
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: Hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat, hypromellose,
Danish: Tag ikke Zomarist - hvis du er allergisk over for vildagliptin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor vildagliptin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: - Opbevares i den originale pakning (blister) for at beskytte mod fugt.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen (blisteren) for å beskytte mot fuktighet.
Danish: Du skal stoppe med at tage Zomarist og kontakte din læge omgående, hvis du oplever en eller flere af følgende bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Du bør slutte å bruke Zomarist og oppsøke lege umiddelbart dersom du opplever følgende bivirkninger:
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Zomarist, hvis du tager medicin mod diabetes, kaldet sulfonylurinstof.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Zomarist dersom du bruker en diabetesmedisin som kalles sulfonylurea.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du tager Zomarist, hvis du har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Zomarist dersom du har eller har hatt sykdom i bukspyttkjertelen.
Danish: Der er ikke foretaget nogen terapeutiske kliniske forsøg med Zomarist.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført terapeutiske, kliniske studier med Zomarist.
Danish: Stop med at tage Zomarist og kontakt omgående læge eller nærmeste hospital, hvis du får et eller flere af nedenstående symptomer på laktatacidose, da denne tilstand kan føre til koma.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Zomarist og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene på laktacidose, da denne tilstanden kan føre til koma.
Danish: Hvis en øgning i ASAT eller ALAT på 3x ULN eller derover varer ved, anbefales seponering af Zomarist.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres en vedvarende økning i ASAT eller ALAT på mer enn 3 ganger øvre normalgrense, anbefales det at behandlingen med Zomarist seponeres.
Danish: Zomarist kombinerer to antihyperglykæmiske midler med komplementære virkningsmekanismer for at forbedre den glykæmiske kontrol hos patienter med type 2-diabetes: vildagliptin, der tilhører klassen af ø-celle-forstærkere, og metformin-hydrochlorid, der tilhører klassen af biguanider.
Norwegian Bokmål: Zomarist er en kombinasjon av to antihyperglykemiske legemidler med komplementære virkningsmekanismer for å forbedre den glykemiske kontrollen hos pasienter med type 2-diabetes: vildagliptin, som tilhører klassen øycellestimulatorer, og metformin, som tilhører klassen biguanider.
Danish: • Leversygdom (hepatitis) (sjælden): symptomer inkluderer gul hud og øjne, kvalme, nedsat appetit eller mørk urin, hvilket kan tyde på en leversygdom (hepatitis).
Norwegian Bokmål: • Leversykdom (hepatitt) (sjelden): symptomer inkluderer gulfarge i huden og øynene, kvalme, appetittløshet eller mørk urin, som kan være tegn på leversykdom (hepatitt).
Danish: Når Zomarist anvendes i kombination med et sulfonylurinstof, kan en lavere dosis sulfonylurinstof overvejes for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Når Zomarist brukes i kombinasjon med sulfonylurea kan en lavere dose sulfonylurea vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi.
Danish: Kombinationer, der kræver sikkerhedsforanstaltninger Visse lægemidler kan påvirke nyrefunktionen negativt, hvilket kan øge risikoen for laktatacidose, f.eks. NSAID'er, herunder selektive cyklooxygenase (COX) II-hæmmere, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister og diuretika, især loop-diuretika.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke nyrefunksjonen negativt og gi økt risiko for laktacidose, f.eks. NSAIDs, inkludert selektive cyklooksygenase-2-hemmere (COX II-hemmere), ACE-hemmere, angiotensin IIreseptorantagonister og diuretika, spesielt loop-diuretika.
Danish: • Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer): ondt i halsen, løbende næse, feber, tegn på et højt niveau af mælkesyre i blodet (kaldes laktatacidose), som f.eks. sløvhed eller svimmelhed, svær kvalme eller opkastning, mavesmerter, uregelmæssig hjerterytme eller dyb, hurtig vejrtrækning, rødme i huden, kløe, nedsat niveau af B12-vitamin (bleghed, træthed, mentale symptomer såsom forvirring eller problemer med hukommelsen).
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer): sår hals, rennende nese, feber;symptomer på høyt nivå av melkesyre i blodet (kjent som laktacidose) slik som søvnighet eller svimmelhet, betydelig kvalme eller oppkast, buksmerter, uregelmessig hjerterytme eller dyp, rask pust; rødhet i huden, kløe; reduserte nivåer av vitamin B12 (blekhet, tretthet, mentale symptomer som forvirring eller hukommelsesforstyrrelser).
Danish: LFTs skal udføres før initiering af behandling med Zomarist for at kende patientens baseline-værdi.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres leverfunksjonstester før behandlingen med Zomarist igangsettes slik at pasientens utgangsnivå er kjent.
Danish: Bioækvivalens for Zomarist med samtidig administration af vildagliptin og metformin er imidlertid påvist (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vist at Zomarist er bioekvivalent med vildagliptin og metformin administrert samtidig (se pkt.
Danish: • Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): svimmelhed, hovedpine, rystelser, der ikke kan styres, metallisk smag, lavt blodsukker.
Norwegian Bokmål: • Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): svimmelhet, hodepine, ukontrollerbar skjelving, metallaktig smak, lavt blodsukkernivå.
Danish: Indtagelse af Zomarist sammen med eller umiddelbart efter mad kan reducere de gastrointestinale symptomer, der sættes i forbindelse med metformin (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer assosiert med metformin kan reduseres ved å ta Zomarist sammen med eller umiddelbart etter mat (se også pkt.