FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Orbactiv is a powder for concentrate for solution for infusion - Orbactiv is a white to off white powder, supplied in a 50 ml glass vial.
Latvian: - Orbactiv ir balts vai gandrīz balts pulveris, iepildīts 50 ml stikla flakonā.
English: Contains 400 mg oritavancin.
Latvian: Satur 400 mg oritavancīna
English: Aseptic procedures should be used for the preparation of Orbactiv.
Latvian: Orbactiv pagatavošanai jānotiek aseptiskos apstākļos.
English: Interference with assay for coagulation tests
Latvian: Ietekme uz koagulācijas testiem
English: This leaflet was last revised in: Other sources of information
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
English: These effects result from oritavancin binding to and preventing the action of the phospholipid reagents which activate coagulation in commonly used laboratory coagulation tests.
Latvian: Šo iedarbību izraisa oritavancīns, piesaistoties fosfolipīdu reaģentiem, kas aktivē koagulāciju bieži izmantotajos laboratorijas koagulācijas testos, un kavējot to darbību.
English: If you are going to be given a blood thinner called unfractionated heparin, then tell your doctor if you have received Orbactiv within the last 5 days (120 hours).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja esat saņēmis Orbactiv pēdējo 5 dienu (120 stundu) laikā, ja Jums plānots saņemt asinis šķidrinošu līdzekli, t.s. nefrakcionēto heparīnu.
English: Beta-haemolytic streptococci Groups A, B, C, G 0.25 Viridans group streptococci (S. anginosus group only)
Latvian: A, B, C, G grupu beta hemolītiskie streptokoki 0,25
English: Nausea, vomiting, diarrhoea, constipation
Latvian: Slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējumi
English: No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) (see section 5.2).
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh) (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: • Diarrhoea;
Latvian: • sēkšana;
English: Orbactiv may cause dizziness, which can influence your ability to drive or operate machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Orbactiv var izraisīt reiboni, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Hypersensitivity (see sections 4.3 and 4.4) , anaphylactic reaction
Latvian: Paaugstināta jutība (skatīt 4.3. un
English: Reconstitution: Aseptic technique should be used to reconstitute three Orbactiv 400 mg vials.
Latvian: Sagatavošana: Trīs Orbactiv 400 mg flakonu sagatavošanai jānotiek aseptiskā veidā.
English: Orbactiv is used to treat infections of the skin and underlying tissues.
Latvian: Orbactiv lieto ādas un zemādas audu infekciju ārstēšanai.
English: The pharmacokinetics of oritavancin in patients with severe renal impairment has not been evaluated.
Latvian: Oritavancīna farmakokinētika pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nav novērtēta.
English: Single-use 50 ml Type 1 glass vials with rubber stoppers and aluminium flip off cap. 3 individual vials are packaged in a carton.
Latvian: Vienreizējas lietošanas 50 ml I klases stikla flakoni ar gumijas aizbāžņiem un noņemamiem alumīnija vāciņiem.
English: patients is 138 (23) μg/ml and 2,800 (28.6) μg•h/mL respectively.
Latvian: Oritavancīnam konstatēta lineāra farmakokinētika devā līdz 1200 mg. Vidējā (CV%) maksimālā oritavancīna koncentrācija (Cmax) un AUC0-∞ pēc vienas 1200 mg devas pacientiem ar ABSSSI ir attiecīgi 138 (23) μg/ml un 2800 (28,6) μg•h/ml.
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter after reconstitution.
Latvian: Pēc sagatavošanas parenterāli ievadāmās zāles vizuāli jānovērtē, lai pārliecinātos, ka nav daļiņu piejaukuma.
English: Leucocytoclastic vasculitis, angioedema, erythema multiforme, flushing
Latvian: Leikocitoklastiskais vaskulīts, angioedēma,
English: • Headache;
Latvian: • caureja;
English: Mannitol Phosphoric acid (for pH-adjustment)
Latvian: Fosforskābe (pH koriģēšanai)
English: Hypoglycaemia, hyperuricaemia
Latvian: Hipoglikēmija, hiperurikēmija
English: The pharmacokinetics of oritavancin in patients with severe hepatic impairment has not been studied.
Latvian: Oritavancīna farmakokinētika pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
English: After reconstitution and dilution, 1 ml solution for infusion contains 1.2 mg oritavancin.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas 1 ml infūzijas šķīduma satur 1,2 mg oritavancīna
English: Antibacterial-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported for oritavancin and may range in severity from mild to life threatening diarrhoea.
Latvian: Saistībā ar oritavancīna lietošanu ziņots par ar antibakteriālo līdzekļu lietošanu saistītu kolītu un pseidomembranozo kolītu, un smaguma pakāpe svārstās no vieglas caurejas līdz dzīvību apdraudošai caurejai.
English: After reconstitution, 1 ml of the solution contains 10 mg oritavancin.
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 10 mg oritavancīna.
English: • Muscle pain;
Latvian: • sāpes muskuļos;
English: Orbactiv 400 mg powder for concentrate oritavancin
Latvian: Orbactiv 400 mg pulveris koncentrāta pagatavošanai oritavancinum
English: Dizziness may occur and this may have an effect on driving and use of machines (see section 4.8).
Latvian: Ir iespējams reibonis, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt
English: • Shortness of breath;
Latvian: • elpas trūkums;
English: After dilution, 1 ml of the solution for infusion contains 1.2 mg oritavancin.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas 1 ml infūzijas šķīduma satur 1,2 mg oritavancīna.
English: • have or are suspected to have a painful collection of pus on your skin (abscess).
Latvian: • ir sāpīga strutu uzkrāšanās ādā (abscess) vai par to ir aizdomas.
English: • Swollen, red area of skin or underneath skin that feels hot and tender;
Latvian: • ādas vai zemādas audu apsārtums un pietūkums, kas ir siltāks un jutīgāks par apkārtējiem audiem;
English: No effect of oritavancin on the in vivo coagulation system was observed in nonclinical and clinical studies.
Latvian: Neklīniskajos un klīniskajos pētījumos netika novērota oritavancīna iedarbība uz in vivo koagulācijas sistēmu.
English: • Withdraw 40 mL from each of the three reconstituted vials and add to D5W intravenous bag to bring the bag volume to 1,000 mL.
Latvian: • atvelciet 40 ml no trim sagatavotajiem flakoniem un ievadiet D5W intravenozajā maisā, lai tā tilpums sasniegtu 1000 ml. Tā tiek iegūta 1,2 mg/ml oritavancīna koncentrācija.
English: Package leaflet: Information for the patient Orbactiv 400 mg powder for concentrate for solution for infusion oritavancin
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Orbactiv 400 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai oritavancinum
English: Urticaria, rash, pruritis
Latvian: Galvassāpes, reibonis
English: Your doctor will decide how to treat you, including stopping the treatment and monitoring for signs of ill effects.
Latvian: Ja esat saņēmis Orbactiv vairāk nekā noteikts Ārsts noteiks Jums piemērotu ārstēšanu, ieskaitot ārstēšanas ilgumu un nelabvēlīgas ietekmes uzraudzību.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles.
English: Oritavancin exhibits reduced in vitro activity against certain Gram-positive organisms of the genera Lactobacillus, Leuconostoc and Pediococcus that are intrinsically resistant to glycopeptides.
Latvian: Oritavancīnam vērojama samazināta in vitro aktivitāte pret noteiktiem grampozitīviem Lactobacillus,
English: • Flushing;
Latvian: • reibonis;
English: • Beta-haemolytic streptococci of Group G
Latvian: • G grupas beta hemolītiskie streptokoki
English: Your doctor will treat you as necessary
Latvian: Ārsts Jums nozīmēs atbilstošu ārstēšanu;
English: Dosage adjustment of oritavancin is not needed in patients with mild or moderate renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem oritavancīna devas pielāgošana nav vajadzīga.
English: In such a circumstance, the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridioides difficile should be considered.
Latvian: Šādos gadījumos jāapsver uzturošā terapija un specifiska
English: - if you are allergic to oritavancin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Orbactiv: - ja Jums ir alerģija pret oritavancīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ieplānots lietot asinis šķidrinošas zāles (nefrakcionētā heparīna nātriju) 5 dienu
English: There were no relevant changes in pharmacokinetics of oritavancin in subjects with moderate hepatic impairment.
Latvian: Netika novērotas nozīmīgas oritavancīna farmakokinētikas pārmaiņas pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
English: • Heart racing or beating fast;
Latvian: • sirdsklauves vai paātrināta sirdsdarbība;
English: Reconstitution:.
Latvian: Sagatavošana:
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of osteomyelitis after administration of oritavancin.
Latvian: Pēc oritavancīna ievadīšanas pacienti ir jānovēro, lai noteiktu, vai nerodas osteomielīta pazīmes un simptomi.
English: Dilution: Three reconstituted vials are needed for dilution for administration of a single 1,200 mg intravenous infusion.
Latvian: Atšķaidīšana: Lai veiktu vienas 1200 mg devas intravenozu infūziju, jāsagatavo trīs atšķaidīta pulvera flakoni.
English: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare
Latvian: 1, Avenue de la Gare
English: Three Orbactiv 400 mg vials need to be reconstituted and diluted to prepare a single once-only 1,200 mg IV dose.
Latvian: Lai sagatavotu un atšķaidītu vienu 1200 mg i.v.
English: Dosage adjustment of oritavancin is not needed in patients with mild and moderate hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem oritavancīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: • Feeling dizzy;
Latvian: • nieze, ādas izsitumi;
English: A. Menarini Pharma GmbH Tel: +43 1 879 95 85-0
Latvian: A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L. Tel: +44 (0)1628 856400
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Paaugstinātas jutības reakcijas
English: • Chest pain or tightness;
Latvian: • galvassāpes; • slikta dūša vai vemšana;
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Powder for concentrate
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris koncentrāta pagatavošanai
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk
English: General disorders and administration site conditions
Latvian: Tenosinovīts Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
English: Only at 25 weeks of age was this decrease no longer significant.
Latvian: Tikai 25 nedēļu vecumā šis pazeminājums vairs nebija būtisks.
English: It is important that your hands and items you use be as clean as possible.
Latvian: Svarīgi, lai jūsu rokas un lietojamie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki.
English: Children and adolescents (< 18 years)
Latvian: Bērni un pusaudži (< 18 gadiem)
English: For this purpose the following classification has been used:
Latvian: Šim nolūkam tiek lietota sekojoša klasifikācija:
English: None of those events was serious and less than 5% were considered severe.
Latvian: Neviens no šiem gadījumiem nebija smags un mazāk kā 5% no tiem varēja tikt uzskatīti par nopietniem.
English: Efalizumab a
Latvian: Efalizumabs a
English: The duration of therapy is 12 weeks.
Latvian: Terapija ilgst 12 nedēļas.
English: Erythema multiforme*
Latvian: Erythema multiformis*
English: It is for single use only.
Latvian: Tas ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
English: Your doctor will tell you how much you should inject.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, cik daudz Jums jāinjicē.
English: b) Vaccinations
Latvian: b) Vakcinācijas
English: • Fever or if you think that you have an infection.
Latvian: • Drudzis vai arī Jūs domājat, ka Jums ir infekcija.
English: Gradual reduction of dose or frequency does not appear to be beneficial.
Latvian: Pakāpeniska devas vai biežuma samazināšana nešķiet lietderīga.
English: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa jau būs Jums ieteikuši, kur injicēt.
English: It is important that you tell your doctor if you have had or you have any of the above.
Latvian: Ir svarīgi izstāstīt ārstam, ja Jums ir vai ir bijis kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem.
English: Detailed instructions for use are provided in the package leaflet.
Latvian: Iepakojumā ir klāt pievienota detalizēta lietošanas instrukcija.
English: Use in the elderly (≥ 65 years)
Latvian: Lietošana vecākiem pacientiem (≥ 65 gadiem)
English: Over 600 patients have been treated for more than 1 year including 166 patients treated for more than 2 years and up to 3 years.
Latvian: Vairāk nekā 600 pacienti tika ārstēti ilgāk par 1 gadu, ieskaitot 166 pacientus, kas tika ārstēti ilgāk nekā 2 gadus, līdz pat 3 gadiem.
English: Do not inject but withdraw the needle and repeat the injection procedure.
Latvian: Neinjicējiet, bet gan izvelciet adatu un injicējiet atkārtojiet injekcijas procedūru.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 September 2004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 20. septembris
English: The injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or your doctor.
Latvian: Injekciju Jūs varat veikt pats vai arī kāda cita persona, piemēram, ģimenes locekļi vai arī ārsts.
English: These changes, which may be associated with the use of Raptiva, can usually only be detected with blood tests.
Latvian: Šīs izmaiņas, kuras var būt saistītas ar Raptiva lietošanu, parasti var noteikt veicot asins analīzes.
English: What Raptiva is and what it is used for
Latvian: KAS IR RAPTIVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
English: No differences in safety or efficacy were observed between elderly (≥ 65 years) patients and younger patients.
Latvian: Nav novērotas efektivitātes un drošības atšķirības ārstējot vecākus (≥ 65 gadiem) un jaunākus pacientus.
English: (See section 4.4).
Latvian: (Skatīt 4.apakšpunktu).
English: Steady state was achieved at week 4.
Latvian: Līdzsvara stāvokļa koncentrācija tiek sasniegta 4. nedēļā.
English: - You might get infections more easily.
Latvian: - Jums var ātrāk pievienoties infekcijas.
English: It is not known whether Raptiva can cause harm to your baby if you are pregnant or whether it can affect your ability to become pregnant.
Latvian: Nav zināms, vai Raptiva var negatīvi ietekmēt Jūsu bērnu, ja esat stāvoklī, kā arī vai tas var ietekmēt grūtniecības iestāšanās iespējamību.
English: Overall less than 1% of patients discontinued therapy because of acute flu-like symptoms.
Latvian: Kopumā mazāk kā 1% pacientu terapiju pārtrauca akūto gripai līdzīgo simptomu dēļ.
English: Please contact your doctor if you forget to take 2 or more doses of Raptiva.
Latvian: Lūdzu, kontaktējieties ar ārstu, ja esat aizmirsis ievadīt 2 vai vairāk Raptiva devas.
English: You are now ready to select and prepare your injection site.
Latvian: Tagad var izvēlēties un sagatavot injekcijas vietu.
English: Therefore, combination therapies with these products are not recommended (see section 4.5).
Latvian: Tādēļ kombinēta terapija ar šiem medikamentiem nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.5).
English: Treatment with Raptiva should be initiated by a physician specialised in dermatology.
Latvian: Ārstēšanu ar Raptiva ir jāuzsāk ārstam, kas specializējies dermatoloģijā.
English: If you notice that any of these reactions do not vanish after the second injection, tell your doctor.
Latvian: Ja ievērojat, ka kāda no šīm reakcijām pēc otrās injekcijas nepāriet, pastāstiet par to savam ārstam.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (temperatūrā 2o C - 8o C).
English: Seventeen of these events occurred after discontinuation of Raptiva, while 22 occurred during treatment.
Latvian: Septiņpadsmit no šiem gadījumiem izpaudās pēc Raptiva terapijas pārtraukšanas, bet 22 gadījumi parādījās terapijas laikā.
English: These reactions were largely mild to moderate.
Latvian: Pārsvarā šīs reakcijas ir viegli vai mēreni izteiktas.
English: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990
Latvian: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 ASV
English: Patients should also be advised to inform their partner or caregivers about their treatment, since they may notice symptoms that the patient is not aware of.
Latvian: Pacientiem būtu arī jāiesaka par savu ārstēšanu informēt savus partnerus vai aprūpētājus, kuri varētu pamanīt tās izpausmes, kuras pats pacients nepamanītu.
English: Patients with active tuberculosis and other severe infections.
Latvian: Pacienti ar aktīvu tuberkulozi un citām smagām infekcijām.
English: As with any recombinant product, Raptiva is potentially immunogenic.
Latvian: Kā jebkurš rekombinants produkts, arī Raptiva ir potenciāli imunogēns.
English: Elevation of ALT:
Latvian: ALT pieaugums:
English: Your doctor will advise you what to do when insufficient response to treatment or worsening of your disease is observed.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks, ko darīt gadījumā, ja šī atbildreakcija uz ārstēšanu ir nepietiekama vai arī, ja Jūsu slimība pasliktinās.
English: • Shortness of breath or any persistent respiratory difficulties.
Latvian: • Elpas trūkums vai pastāvīgas elpošanas grūtības.
English: There are no adequate data from the use of efalizumab in pregnant women.
Latvian: Nav adekvātu datu par efalizumaba lietošanu grūtniecēm.
English: For instructions for use see section 6.6.
Latvian: Instrukciju lietošanai skatīt apakšpunktu 6.6.
English: Therapy should be continued only when adequate response is observed.
Latvian: Turpināt terapiju var tikai tad, ja tiek novērota pietiekama atbildreakcija.
English: Raptiva is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
Latvian: Raptiva nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem vecuma grupā līdz 18 gadiem sakarā ar to, ka nav datu par efektivitāti un drošību šajā vecuma grupā.
English: Therefore, conventional non-clinical safety data with the medicinal product are limited and do not allow for a comprehensive safety assessment.
Latvian: Tādēļ arī prasībām atbilstoši medikamenta ne-klīniskās drošības dati ir ierobežoti un nav iespēju drošību izvērtēt plašos apmēros.
English: The clinician should evaluate the patient to determine if the symptoms are indicative of neurological dysfunction, and if so, whether these symptoms are possibly suggestive of PML.
Latvian: Ārstam ir jānovērtē pacienta simptomi, lai noteiktu, vai tie norāda par neiroloģiskiem traucējumiem un, ja tā, vai šie simptomi, iespējams, varētu liecināt par PML.
English: - If you have active tuberculosis or other severe infections.
Latvian: - Ja Jums ir aktīva tuberkuloze un kāda cita smaga infekcija.
English: Hypersensitivity and allergic reactions
Latvian: Hipersensitivitāte un alerģiskas reakcijas
English: It may be necessary to discontinue Raptiva treatment 8 weeks before a vaccination.
Latvian: Var būt nepieciešams 8 nedēļas pirms vakcinācijas pārtraukt ārstēšanu ar Raptiva.
English: Aseptic meningitis*, Severe infections*, JC virus infection resulting in progressive multifocal leukoencephalopathy*
Latvian: Aseptisks meningīts*, Smagas infekcijas*, JC vīrusa infekcija, kuras rezultātā rodas progresējoša multifokāla leikoencefalopāti ja *
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2)
English: Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind to other specific proteins of the human body.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir proteīni, kuri spēj atpazīt un saistīties ar citiem cilvēka organismā esošiem proteīniem.
English: Prompt medical care is needed since serious allergic reactions may be potentially life-threatening.
Latvian: Smagu alerģisko reakciju gadījumā ir nepieciešama tūlītēja medicīniskā palīdzība, jo smagas alerģiskās reakcijas var apdraudēt dzīvību.
English: Inject under the skin, as you were taught.
Latvian: Injicējiet zemādā kā jums mācīts.
English: The use of Raptiva may be associated with an increased risk of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML).
Latvian: Raptiva lietošana var būt saistīta ar paaugstinātu progresējošās multifokālās leikoencefalopātijas (PML) attīstības risku.
English: The solution should reconstitute in not more than 5 minutes.
Latvian: Kopumā izšķīšanai jānotiek ne ilgāk kā 5 minūšu laikā.
English: If you use more Raptiva than you should
Latvian: Ja esat lietojis Raptiva vairāk nekā noteikts
English: Pharmacotherapeutic group: selective immunosuppressive agents, ATC code: L04AA21
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvs imūnsupresants, ATĶ kods: L04AA21
English: The full effect was seen 24 to 48 hours after the first dose, and was maintained between weekly doses.
Latvian: Pilnībā efekts bija vērojams pēc 24 līdz 48 stundām pēc pirmās devas un tika noturēts starp iknedēļas devām.
English: Raptiva is a medicine containing efalizumab, made by means of biotechnology.
Latvian: Raptiva ir medikaments, kas satur efalizumabu, kurš ir iegūts izmantojot biotehnoloģijas metodes.
English: Your doctor may want to examine you more closely and ask you to have blood tests.
Latvian: Jūsu ārsts vēlēsies Jūs rūpīgi izmeklēt un veikt asins analīzes.
English: Four of these patients had clinical signs of thrombocytopenia.
Latvian: Četriem no šiem pacientiem bija trombocitopēnijas klīniskās izpausmes.
English: Therapy may be continued only in patients who responded to treatment (PGA good or better).
Latvian: Turpināt terapiju var tikai tiem pacientiem, kuriem slimība padodas šai terapijai (PGA labi vai labāk).
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
English: These symptoms are very common and occur most often after the first two doses and decrease with continued use.
Latvian: Šie simptomi ir sastopami ļoti bieži un visbiežāk parādās pēc pirmajām divām devām, bet ārstēšanu turpinot tie samazinās.
English: The percentage of patients reporting flu-like symptoms was greatest with the first injection and decreased by more than 50% with the second injection.
Latvian: Pacientu skaits, kuriem bija gripai līdzīgi simptomi, bija lielāks pēc pirmās injekcijas un sākot ar otro injekciju samazinājās vairāk kā par 50%.
English: After reconstitution, an immediate use is recommended (see also section 6.4).
Latvian: Pēc atšķaidīšanas šķīdumu ieteicams ievadīt nekavējoties (skatīt arī apakšpunktu 6.4).
English: Do not use if you notice that the solution is not clear or contains particles.
Latvian: Nelietot, ja ievērojat, ka šķīdums nav dzidrs vai arī satur daļiņas.
English: It is not yet known whether or not Raptiva can increase the risk of lymphoproliferative disorders or other malignancies in psoriasis patients.
Latvian: Nav vēl zināms, vai Raptiva var vai nevar palielināt limfoproliferatīvo slimību vai citu ļaundabīgu saslimšanu risku psoriāzes pacientiem.
English: If you eject too much Raptiva back into the vial, simply repeat the drawing up process and continue.
Latvian: Jā Jūs ielaidāt atpakaļ flakonā par daudz Raptiva, vienkārši atkārtojiet ievilkšanas procesu un turpiniet.