FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Myalepta está disponível na forma de um frasco para injetáveis de pó ao qual é adicionada água para preparações injetáveis para preparação de uma solução injetável.
Hungarian: • A Myalepta port tartalmazó injekciós üveg formájában kapható, amelyből víz hozzáadásával oldatos injekció készíthető.
Portuguese: Myalepta é um medicamento utilizado no tratamento da lipodistrofia, uma condição em que os doentes apresentam perda de tecido gordo subcutâneo e acumulação de gordura noutro local do corpo, como no fígado e músculos.
Hungarian: Ennél a betegségnél csökken a bőr alatti zsírszövet, és a zsír egyéb helyeken, például a májban vagy az izmokban halmozódik fel.
Portuguese: Mais informações sobre Myalepta podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Myalepta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Myalepta (metreleptina)
Hungarian: Myalepta (metreleptin)
Portuguese: No entanto, o medicamento não restaura o tecido gordo subcutâneo.
Hungarian: Azonban a gyógyszer nem állítja helyre a bőr alatti zsírszövetet.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Myalepta?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Myalepta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Nesses estudos, Myalepta não foi comparado com nenhum outro tratamento.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Myalepta-t nem hasonlították össze más kezeléssel.
Portuguese: A dose diária recomendada depende do peso corporal do doente e é ajustada com base na resposta do doente ao tratamento.
Hungarian: Az ajánlott napi dózis a beteg testtömegétől függ és a beteg kezelésre adott válaszának megfelelően állítható be.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados pelas várias formas de lipodistrofia ser pequeno, as doenças são consideradas raras, pelo que o Myalepta foi designado medicamento órfão (um medicamento utilizado em doenças raras) a 17 de julho de 2012.
Hungarian: Mivel a lipodisztrófia különböző formáiban szenvedő betegek száma alacsony, a betegségek „ritkának" minősülnek, ezért a Myalepta-t 2012. július 17-én „ritka betegségek elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Portuguese: Também resulta em resistência à insulina (quando o corpo é incapaz de reconhecer a insulina, uma hormona que ajuda a regular os níveis de açúcar no sangue).
Hungarian: Inzulinrezisztenciát is eredményez (a szervezet nem ismeri fel az inzulint, a vércukorszint szabályozását elősegítő hormont).
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Myalepta são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Myalepta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Myalepta (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hipoglicemia (níveis reduzidos de glicose no sangue) e a perda de peso.
Hungarian: A Myalepta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) és a súlycsökenés.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre Myalepta devido à raridade da doença.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegség alacsony előfordulási aránya miatt nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Myaleptaról.
Portuguese: O medicamento é utilizado em:
Hungarian: A gyógyszert a következő betegcsoportoknál alkalmazzák:
Portuguese: A resistência à insulina também melhorou: os níveis sanguíneos de uma substância chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que dá uma indicação de quão bem a glicose está controlada, desceram de 8,6% para 6,4% em doentes com lipodistrofia generalizada, e de 8,8% para 8,0% em doentes com lipodistrofia parcial.
Hungarian: Az inzulinrezisztencia szintén javult: a glikolizált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintje a vérben, amely a vércukorszint szabályozásának minőségére utal, a generalizált lipodisztrófiában szenvedő betegek esetén 8,6%-ról 6,4%-ra, parciális lipodisztrófiában szenvedő betegek esetén pedig 8,8%-ról 8,0%-ra csökkent.
Portuguese: Após 12 meses de tratamento, os níveis de gordura no sangue (triglicéridos) diminuíram de cerca de 15 mmol/l para cerca de 5 mmol/l em doentes com doença generalizada, e de cerca de 16 mmol/l para cerca de 6 mmol/l em doentes com doença parcial.
Hungarian: A 12 hónapig tartó kezelést követően a vérzsírszint (trigliceridek) generalizált lipodisztrófiában szenvedő betegek esetén 15 mmol/l-ről körülbelül 5 mmol/l-re, parciális lipodisztrófiában szenvedő betegek esetén pedig 16 mmol/l-ről körülbelül 6 mmol/l-re csökkent.
Portuguese: Outras informações sobre Myalepta
Hungarian: A Myalepta-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: A empresa que comercializa o Myalepta irá fornecer materiais educativos aos doentes e médicos com informação detalhada sobre como utilizar o medicamento e o que fazer em caso de efeitos secundários, incluindo reações alérgicas, hipoglicemia e infeções graves.
Hungarian: A Myalepta-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a betegek és az orvosok számára, részletes információkkal arról, hogyan kell alkalmazni a gyógyszert, és mit kell tenni mellékhatások esetén, beleértve az allergiás reakciókat, a hipoglikémiát és a súlyos fertőzéseket.
Portuguese: Myalepta demonstrou ser eficaz a reduzir os níveis de gordura no sangue em 2 estudos principais envolvendo um total de 107 adultos e crianças com lipodistrofia generalizada ou parcial.
Hungarian: A Myalepta hatékonynak bizonyult a vérzsír szintjének csökkentésében a generalizált vagy parciális lipodisztrófiában szenvedő, 107 felnőtt és gyermek részvételével végzett 2 fő vizsgálatban.
Portuguese: • adultos e crianças com mais de 2 anos de idade com lipodistrofia generalizada (em todo o corpo) (síndrome de Berardinelli-Seip e síndrome de Lawrence);
Hungarian: • generalizált (a szervezet egészére kieterjedő) lipodisztrófiában (Berardinelli-Seip szindróma és Lawrence-szindróma) szenvedő felnőttek és 2 évnél idősebb gyermekek esetében;
Portuguese: Dado que Myalepta foi autorizado em circunstâncias excecionais, a empresa que comercializa o Myalepta irá criar um registo de doentes tratados com o medicamento e irá realizar estudos para investigar os benefícios e riscos do tratamento, incluindo a possibilidade de Myalepta desencadear a produção de anticorpos.
Hungarian: Mivel a Myalepta forgalomba hozatalát kivételes körülmények között engedélyezték, a Myalepta-t forgalmazó vállalat nyilvántartást fog vezetni a gyógyszerrel kezelt betegekről, valamint vizsgálatokat folytat majd a kezelés előnyeinek és kockázatainak további tanulmányozása céljából, beleértve annak lehetőségét, hogy a Myalepta ellenanyagok termelését válthatja ki.
Portuguese: Porque está Myalepta autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Myalepta forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: Os próprios doentes ou os prestadores de cuidados podem injetar o medicamento depois de receberem um treino adequado.
Hungarian: A betegek és a gondozók betanítást követően maguk is beadhatják a gyógyszert.
Portuguese: • adultos e crianças com mais de 12 anos de idade com lipodistrofia parcial (localizada) (incluindo síndrome de Barraquer-Simons), quando os tratamentos convencionais falharam.
Hungarian: • parciális (lokalizált) lipodisztrófiában (beleértve a Barraquer-Simons szindrómát) szenvedő felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek esetében, akiknél a standard kezelések sikertelenek voltak.
Portuguese: Myalepta foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Hungarian: A Myalepta forgalomba hozatalát „kivételes körülmények" között engedélyezték.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre Myalepta?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Myalepta-val kapcsolatban?
Portuguese: Os doentes com lipodistrofia têm níveis baixos de uma hormona humana chamada leptina, que desempenha um papel importante na regulação da decomposição de gorduras e açúcares no organismo.
Hungarian: A lipodisztrófiában szenvedő betegeknél alacsony a leptin nevű emberi hormon szintje, amely fontos szerepet játszik a zsírok és a cukrok lebontásában.
Portuguese: A substância ativa do Myalepta, a metreleptina, é semelhante à leptina.
Hungarian: A Myalepta hatóanyaga, a metreleptin a leptinhez hasonló anyag.
Portuguese: Myalepta é administrado na forma de uma injeção diária sob a pele do abdómen (barriga), coxa ou zona superior do braço, à mesma hora todos os dias.
Hungarian: A Myalepta injekciót a has, a comb vagy a felsőkar bőre alá kell beadni napi egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Myalepta, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: További információért a Myalepta alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Um resumo sobre o Myalepta e porque está autorizado na UE
Hungarian: A Myalepta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Myalepta durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Myalepta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Myalepta só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento de doentes com doenças metabólicas.
Hungarian: A Myalepta csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag az anyagcserezavarokban szenvedő betegek diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti.
Portuguese: Substitui a leptina e aumenta a decomposição no sangue, músculos e fígado, corrigindo assim algumas anomalias nos doentes com lipodistrofia, incluindo a resistência à insulina.
Hungarian: A leptint helyettesítve javítja a zsír lebontását a vérben, az izmokban és a májban, és ezáltal helyreállít több, a lipodisztrófiában szenvedő betegeknél fennálló rendellenességet, pl. az inzulinrezisztenciát.
Portuguese: Isto conduz a perda de gordura subcutânea e à sua acumulação em locais como o fígado e músculos, bem como níveis elevados de gordura no sangue.
Hungarian: Ez a bőr alatti zsírszövet elvesztését és egyéb helyeken, pl. a májban vagy izmokban történő felhalmozódását, valamint magas vérzsírszintet eredményez.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com Myalepta são do tipo previsto para este tipo de tratamento.
Hungarian: A Myalepta mellékhatásai megegyeznek az ilyen típusú kezelés során várható mellékhatásokkal.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Myalepta são continuamente monitorizados.
Hungarian: A Myalepta alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Portuguese: Myalepta demonstrou corrigir algumas anomalias causadas pela deficiência em leptina em doentes com lipodistrofia, uma condição rara para a qual estão disponíveis poucos tratamentos.
Hungarian: A Myalepta hatékonynak bizonyult a lipodisztrófiában, egy kevés kezelési módszerrel rendelkező, ritka betegségben szenvedő betegeknél fennálló leptinhiány által okozott néhány rendellenesség kezelésében.
Portuguese: Como se utiliza Myalepta?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Myalepta-t?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Myalepta.
Hungarian: A Myalepta biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Myalepta contém a substância ativa metreleptina.
Hungarian: A Myalepta hatóanyaga a metreleptin.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições com Myalepta, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Myalepta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Myalepta são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: A Myalepta alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: Myalepta é um medicamento utilizado como adjuvante da dieta para tratar a lipodistrofia, uma condição em que os doentes apresentam perda de tecido gordo subcutâneo e acumulação de gordura noutro local do corpo, como no fígado e músculos.
Hungarian: A Myalepta a diéta kiegészítéseként alkalmazható a lipodisztrófia kezelésében, amely a bőr alatti zsírszövet elvesztésével és a zsírszövet egyéb helyeken, pl. a májban vagy az izmokban történő felhalmozódásával jár.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Myalepta?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Myalepta alkalmazása?
Portuguese: Como funciona Myalepta?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Myalepta?
Portuguese: Poderão existir regulações locais para isto.
Hungarian: Helyi szabályozás vonatkozhat erre.
Portuguese: Elimine-a e comece novamente a partir do passo
Hungarian: Dobja ki, és kezdje újra az 1. lépéstől.
Portuguese: Isto poderá ajudar a tornar as injeções mais confortáveis.
Hungarian: Ez segíthet abban, hogy az injekciók kellemesebbek legyenek.
Portuguese: Relatórios anuais a serem enviados como parte da reavaliação anual.
Hungarian: Az évenként esedékes újraértékelés részeként éves jelentéseket kell benyújtani.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos ocorreu durante os primeiros 1-2 meses de início do tratamento.
Hungarian: legtöbb esemény a kezelés megkezdése utáni első 1-2 hónapban jelentkezett.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de julho de 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. július 30.
Portuguese: • perda de interesse na comida
Hungarian: • az ételek iránti érdeklődés elvesztése;
Portuguese: Uma resposta clínica mínima é definida como, pelo menos:
Hungarian: A minimális klinikai válasz meghatározása legalább:
Portuguese: Pode sentir tonturas ou cansaço quando utiliza este medicamento.
Hungarian: Szédülhet vagy fáradt lehet a gyógyszer használatakor.
Portuguese: Precisa também de 2 seringas:
Hungarian: 2 fecskendőre is szüksége lesz:
Portuguese: Se acontecer, não conduza ou use quaisquer ferramentas ou máquinas.
Hungarian: Ha ez történik, ne vezessen, és ne használjon szerszámokat vagy kezeljen gépeket.
Portuguese: 3) Lave as mãos antes de preparar o medicamento.
Hungarian: 3) A gyógyszer elkészítése előtt mosson kezet.
Portuguese: O seu médico poderá ter de alterar o seu tratamento.
Hungarian: Kezelőorvosának esetleg meg kell változtatnia a kezelését.
Portuguese: Passo A: Preparação
Hungarian: A. lépés: Előkészítés
Portuguese: Gripe, pneumonia
Hungarian: Influenza, pneumonia
Portuguese: Frequência desconhecida*
Hungarian: Gyakoriság nem ismert*
Portuguese: • Depois tome a sua dose normal no dia seguinte.
Hungarian: • Ezt követően másnap alkalmazza a szokásos adagot.
Portuguese: 1077 ZX Amsterdão Países Baixos
Hungarian: 1077 ZX Amsterdam Hollandia
Portuguese: Contacte-os caso não tenha a certeza sobre algo ou se precisar de mais informação ou ajuda.
Hungarian: Kérdezze meg őket, ha valami nem érthető, vagy ha több információra vagy segítségre van szüksége.
Portuguese: Isto melhora a capacidade do corpo em controlar os níveis de energia.
Hungarian: Javítja a szervezet képességét az energiaszint szabályozásában.
Portuguese: De um modo geral, a segurança e tolerabilidade de metreleptina são semelhantes em crianças e adultos.
Hungarian: Összességében a metreleptin biztonságossága és tolerálhatósága hasonló gyermekeknél és felnőtteknél.
Portuguese: Não agitar ou misturar vigorosamente.
Hungarian: Ne rázza és ne kevergesse erősen!
Portuguese: - Instruções detalhadas para a utilização.
Hungarian: - Részletes használati utasítás.
Portuguese: Passo E: Escolher e preparar o local onde injetar
Hungarian: E. lépés: Válassza ki és készítse elő a beadás helyét
Portuguese: ● Presença de diabetes mellitus, ou
Hungarian: ● diabetes mellitus megléte, vagy
Portuguese: A injeção deverá ser administrada à mesma hora todos os dias.
Hungarian: Az injekciót minden nap ugyanabban az időpontban kell beadni.
Portuguese: Pode observar que tem febre, acompanhada de aumento do cansaço
Hungarian: Azt veheti észre, hogy lázas lesz fokozódó fáradtság mellett.
Portuguese: Isto é para prevenir que os seus níveis de açúcar no sangue fiquem demasiado baixos («hipoglicemia»).
Hungarian: Ez arra szolgál, hogy vércukorszintje ne essen túl alacsony szintre („hipoglikémia").
Portuguese: Não são esperados efeitos na distribuição de gordura subcutânea.
Hungarian: Nincs várható hatása a subcutan zsír eloszlására.
Portuguese: Os parâmetros de avaliação de eficácia co-primários neste estudo foram definidos como:
Hungarian: A vizsgálat közös elsődleges hatásossági végpontjainak meghatározása az alábbi volt:
Portuguese: Na falta de estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Portuguese: 1077 ZX Amesterdão Países Baixos infogroup@aegerion.com
Hungarian: 1077 ZX Amsterdam Hollandia infogroup@aegerion.com
Portuguese: Também existem links para outros sítios da Internet sobre doenças raras e tratamentos.
Hungarian: Ugyanitt más, a ritka betegségekre és kezelésükre vonatkozó információt tartalmazó honlapok címei is megtalálhatók.
Portuguese: 1) Reúna todos os materiais necessários para a injeção.
Hungarian: 1) Gyűjtse össze az injekciója beadásához szükséges anyagokat.
Portuguese: O medicamento foi administrado por via subcutânea uma vez por dia ou duas vezes por dia (em duas doses iguais).
Hungarian: A gyógyszert subcutan kellett naponta egyszer vagy kétszer (két egyenlő adagban) beadni.
Portuguese: A alteração média entre 5 doentes < 6 anos de idade foi de 0,2 %.
Hungarian: Az 5, < 6 éves korú betegnél tapasztalt átlagos változás 0,2% volt.
Portuguese: Os aumentos de dose não deverão ser realizados com maior frequência do que a cada 4 semanas.
Hungarian: Dózisemelést nem szabad 4 hétnél gyakrabban végezni.
Portuguese: Deverá aconselhar-se sobre os sintomas de uma reação alérgica e a ação a ser tomada em caso de uma reação deste tipo.
Hungarian: Tanácsot kell nyújtani az allergiás reakció tüneteivel és azokkal a tennivalókkal kapcsolatban, amelyeket ilyen reakció esetén kell elvégezni.
Portuguese: Isto porque não se sabe como este medicamento irá afetar as crianças com idades inferiores a estas.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy nem ismert, hogyan hat a gyógyszer a gyermekeknél ezen életkorok alatt.
Portuguese: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Alemanha
Hungarian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Németország
Portuguese: Pode injetar este medicamento nas seguintes zonas:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az alábbi területekre adhatja be:
Portuguese: • 15 % de redução nos triglicéridos (TG)
Hungarian: • 15% csökkenés a trigliceridek (TG) szintjében.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Hungarian: Gyakori (10 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
Portuguese: • O seu médico irá decidir se deve usar Myalepta e irá monitorizá-lo/a durante o tratamento.
Hungarian: • Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy használjon-e Myalepta-t, és a kezelés közben figyelemmel fogja kísérni az Ön állapotát.
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de injetar uma dose, injete-a assim que se lembrar.
Hungarian: • Ha elfelejtette beadni az adagot, adja be, amint eszébe jut.
Portuguese: Passo G: Eliminar todos os materiais usados
Hungarian: G. lépés: A használt anyagok kidobása
Portuguese: • inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
Hungarian: • az arc, ajkak, nyelv vagy torok duzzanata;
Portuguese: Não deve utilizar Myalepta se estiver grávida ou planear engravidar.
Hungarian: Ne használja a Myalepta-t, ha Ön terhes vagy teherbe eshet.
Portuguese: 25) Com outra mão, segure a seringa como uma caneta.
Hungarian: 25) Másik kezével tartsa úgy a fecskendőt, mint egy ceruzát.
Portuguese: O seu médico irá também pedir-lhe que siga uma dieta baixa em gorduras.
Hungarian: Kezelőorvosa arra is meg fogja kérni, hogy tartson alacsony zsírtartalmú étrendet.
Portuguese: O seu médico irá decidir se deve parar a utilização deste medicamento.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy abba kell-e hagynia a gyógyszer alkalmazását.
Portuguese: Num caso pós-introdução no mercado, uma criança foi exposta a uma dose 10 vezes superior de metreleptina durante 8 meses.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően egy esetben, egy csecsemő volt 10-szeres metreleptin-túladagolásnak kitéve 8 hónapig.
Portuguese: Se usar a mesma zona do corpo para cada injeção, não use o mesmo local que usou na injeção anterior.
Hungarian: Ha minden egyes injekcióhoz a test ugyanazon területét kívánja használni, ne használja ugyanazt a pontot, amit a legutóbbi injekcióhoz használt.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6 e a informação destinada aos doentes no folheto informativo (secção 7).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban, a betegeknek szóló információkat pedig a betegtájékoztatóban (7. pont).
Portuguese: 22) Selecione cuidadosamente o local onde injetar Myalepta.
Hungarian: 22) Gondosan válassza ki, hova kívánja beadni a Myalepta-t.
Portuguese: • batimento cardíaco muito rápido
Hungarian: • nagyon gyors szívverés.
Portuguese: A leptina natural é produzida pelos tecidos gordos e tem muitas funções no corpo, incluindo:
Hungarian: A természetes leptint a zsírszövet állítja elő, és a szervezetben számos feladatot lát el, többek között:
Portuguese: As diminuições de dose com base na perda de peso poderão ser realizadas semanalmente.
Hungarian: A testtömegcsökkenés miatti dóziscsökkentést hetente el lehet végezni.
Portuguese: As reações adversas são classificadas por classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA e por frequência absoluta na Tabela 7.
Hungarian: A mellékhatások osztályozása a MedDRA szervrendszer-adatbázis és az abszolút gyakoriság szerint történt a 7. táblázatban.
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais
Hungarian: Farmakokinetika a speciális betegpopulációkban
Portuguese: Outros medicamentos e Myalepta
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Myalepta
Portuguese: Podem ocorrer gravidezes não planeadas devido à recuperação da libertação da hormona luteinizante (LH), ver secção 4.6.
Hungarian: Nem tervezett terhesség következhet be a luteinizáló hormon (LH) felszabadításának helyreállása miatt, lásd 4.6 pont.
Portuguese: O seu médico irá alterar a sua dose de insulina ou de outros medicamentos, caso necessário.
Hungarian: Kezelőorvosa módosítani fogja az inzulin vagy a másik gyógyszer adagját, ha szükséges.
Portuguese: • sensação de muita sede ou fome
Hungarian: • erős szomjúság- vagy éhségérzet;
Portuguese: É observada uma acumulação mais alta com níveis de ADA mais elevados.
Hungarian: Magasabb akkumulációt figyeltek meg magasabb ADA-szint mellett.
Portuguese: Da mesma forma, alguns outros medicamentos podem afetar a forma como este medicamento funciona.
Hungarian: Ezenkívül az egyéb gyógyszerek is befolyásolhatják ennek a gyógyszernek a hatását.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): • perda de peso
Hungarian: Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1-et érinthet): • fogyás.