FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Budući da je Aerivio Spiromax hibridni lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Aerivio Spiromax ir hibrīdas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Croatian: Aerivio Spiromax se izdaje samo na liječnički recept.
Latvian: Aerivio Spiromax var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aerivio Spiromax?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Aerivio Spiromax lietošanu?
Croatian: Aerivio Spiromax može se koristiti za liječenje bolesnika u kojih astma nije odgovarajuće kontrolirana primjenom kombiniranog lijeka koji sadrži beta-2 agonist i inhalacijski kortikosteroid manje jačine, ili bolesnika u kojih je astma već kontrolirana primjenom dugodjelujućeg beta-2 agonista i visoke doze
Latvian: Astmas gadījumā Aerivio Spiromax var lietot pacientiem, kuriem nav panākta pietiekama slimības kontrole, lai gan ārstēšanā izmanto kombinētu beta-2-agonistu un inhalējamo kortikosteroīdu mazākās devās, vai arī pacientiem, kuriem jau panākta astmas simptomu kontrole, lietojot ilgstošas darbības beta-2-agonistu un inhalējamo kortikosteroīdu lielā devā.
Croatian: Ovo rezultira smanjenim otpuštanjem tvari koje su uključene u upalni proces, poput histamina, te stoga pomaže u očuvanju dišnih putova čistima i omogućuje bolesniku da lakše diše.
Latvian: Tas samazina iekaisuma procesā iesaistīto vielu, piemēram, histamīna, izdalīšanos, tādējādi atbrīvojot pacienta elpceļus un atvieglojot elpošanu.
Croatian: Međutim, Aerivio Spiromax dostupan je samo u jednoj jačoj dozi, dok je referentni lijek dostupan u tri doze, odnosno u dozi iste jačine i dvjema slabijim dozama.
Latvian: Tomēr Aerivio Spiromax ir pieejamas tikai kā atsevišķa stipra deva, savukārt atsauces zālēm ir pieejami trīs dažādi devu stiprumi - viens tāds pats augstas devas stiprums un divi zemas devas stiprumi.
Croatian: Aerivio Spiromax je „hibridni lijek".
Latvian: Aerivio Spiromax ir "hibrīdzāles".
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je lijek Aerivio Spiromax dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Seretide Diskus.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Aerivio Spiromax pēc kvalitātes ir salīdzināmas un bioekvivalentas zālēm Seretide Diskus.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Aerivio Spiromax bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Aerivio Spiromax lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Aerivio Spiromax je lijek koji se koristi za redovito liječenje odraslih osoba s teškom astmom i za simptomatsko liječenje bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni što dovodi do teškoća u disanju).
Latvian: Aerivio Spiromax ir zāles, ko lieto pieaugušajiem smagas astmas regulārai ārstēšanai, kā arī hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS, ilgtermiņa plaušu slimības, kam raksturīgs elpceļu un plaušu gaisa pūslīšu bojājums un obstrukcija, kas apgrūtina elpošanu) simptomu atvieglošanai.
Croatian: Budući da je Aerivio Spiromax dostupan samo u jednoj jačoj dozi, njegova primjena u liječenju astme ograničena je na bolesnike s teškom astmom.
Latvian: Aerivio Spiromax ir pieejamas tikai vienā augstas devas stiprumā, to lietošana ir ierobežota pacientiem ar smagu astmas slimību.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aerivio Spiromax
Latvian: Cita informācija par Aerivio Spiromax
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Aerivio Spiromax.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Aerivio Spiromax lietošanu.
Croatian: Što je Aerivio Spiromax i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Aerivio Spiromax un kāpēc tās lieto?
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Seretide Diskus.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Seretide Diskus gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Aerivio Spiromax nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Aerivio Spiromax lietošanas nolūkos.
Croatian: Flutikazonpropionat se ubraja u grupu protuupalnih lijekova poznatih pod nazivom kortikosteroidi.
Latvian: Flutikazona propionāts pieder pie pretiekaisuma līdzekļu kortikosteroīdu grupas.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Aerivio Spiromax pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aerivio Spiromax atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai
Croatian: Zašto je lijek Aerivio Spiromax odobren?
Latvian: Kāpēc Aerivio Spiromax tika apstiprinātas?
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu lietošanas
Croatian: Aerivio Spiromax koristi se za liječenje odraslih osoba s KOPB-om s ponavljajućim egzacerbacijama u anamnezi (bolest se pogoršala) koji imaju značajne simptome unatoč redovitom liječenju.
Latvian: HOPS gadījumā Aerivio Spiromax tiek lietotas pieaugušajiem, kuriem anamnēzē ir atkārtoti saasinājumi (slimības uzliesmojumi) un, lai gan viņi saņem regulāru ārstēšanu, saglabājas nopietni
Croatian: Ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li Aerivio Spiromax bioekvivalentan referentnom lijeku Seretide Diskus.
Latvian: Pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka Aerivio Spiromax un atsauces zāles Seretide Diskus ir bioekvivalentas.
Croatian: Kako djeluje Aerivio Spiromax?
Latvian: Kā Aerivio Spiromax darbojas?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Aerivio Spiromax?
Latvian: Kāda ir Aerivio Spiromax ieguvumu un riska attiecība?
Croatian: Farmaceutski oblik
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Croatian: Nisu planirane formalne statističke usporedbe.
Latvian: Formāli statistiskie salīdzinājumi netika plānoti.
Croatian: Može biti potrebno hitno liječenje.
Latvian: Var būt nepieciešama neatliekama palīdzība.
Croatian: Kombinaciju je potrebno izbjegavati.
Latvian: Jāizvairās no šīs kombinācijas lietošanas
Croatian: Afinitor također može: oslabiti Vaš imunološki sustav.
Latvian: Afinitor var arī: novājināt Jūsu imūno sistēmu.
Croatian: Pažljivo slijedite sve liječničke upute.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet visus ārsta norādījumus.
Croatian: Srednji rizik
Latvian: Vidējs risks
Croatian: D-90429 Nürnberg Njemačka
Latvian: D-90429 Nirnberga Vācija
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postignuto je unutar 2 tjedna.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tika sasniegta 2 nedēļu laikā.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta Afinitora ćete uzimati.
Latvian: Ārsts pastāstīs, cik Afinitor tablešu Jums jālieto.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene tablete.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās tabletes.
Croatian: Stomatitis se većinom javlja unutar prvih 8 tjedana liječenja.
Latvian: Pārsvarā stomatīts rodas terapijas pirmajās 8 nedēļās.
Croatian: Uključuje različite događaje krvarenja iz različitih mjesta koji nisu pojedinačno navedeni c
Latvian: Ietver dažāda veida asiņošanas gadījumus dažādās vietās, kas nav izdalīti atsevišķi.
Croatian: Blister otvorite neposredno prije uzimanja tableta.
Latvian: Attaisiet blisteri tieši pirms tablešu lietošanas.
Croatian: Tmax se postiže 1 do 2 sata nakon primjene.
Latvian: tmax ir 1-2 stundas pēc devas lietošanas.
Croatian: Vjerojatnost (%)
Latvian: Varbūtība (%)
Croatian: Stratificirano log-rank testom
Latvian: Stratificēts log-rank tests
Croatian: Drugi lijekovi i Afinitor
Latvian: Citas zāles un Afinitor
Croatian: Etnička pripadnost
Latvian: Etniskā piederība
Croatian: Tijekom liječenja će Vam redovito raditi pretrage krvi.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums regulāri tiks veiktas asins analīzes.
Croatian: Sa sobom ponesite originalno pakiranje i ovu Uputu o lijeku, kako bi liječnik znao što je uzeto.
Latvian: Paņemiet līdzi tablešu iepakojumu un šo lietošanas instrukciju, lai ārsts zina, kas ir lietots.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25C.
Croatian: Ovo se očitovalo smrtnošću i smanjenjem težine ploda.
Latvian: Tas izpaudās ar mirstību un samazinātu augļa masu.
Croatian: Nije vjerojatno da bi porast razina eksemestana imao učinka na djelotvornost ili sigurnost primjene.
Latvian: Maz ticams, ka paaugstinātam eksemestāna līmenim ir ietekme uz drošumu un efektivitāti.
Croatian: Poremećaji oka Često
Latvian: Acu bojājumi Bieži
Croatian: Što je Afinitor i za što se koristi
Latvian: Kas ir Afinitor un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Croatian: One se mogu razlikovati od općih informacija koje sadrži ova uputa.
Latvian: Tie var atšķirties no vispārīgās informācijas šajā lietošanas instrukcijā.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Afinitor
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Afinitor lietošanas
Croatian: Bolesnicima muškoga spola ne treba zabraniti da pokušaju postati očevi.
Latvian: Vīriešu dzimuma pacientiem nevajadzētu aizliegt mēģinājumus radīt bērnus.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok postoji klinička dobit ili do pojave neprihvatljive toksičnosti.
Latvian: Terapija jāturpina, kamēr vien tā sniedz klīnisku ieguvumu, vai līdz brīdim, kad rodas nepieņemams toksicitāte.
Croatian: Ovi metaboliti nađeni su i u životinjskih vrsta korištenih u ispitivanjima toksičnosti, a pokazali su se približno 100 puta manje aktivnima od samoga everolimusa.
Latvian: Šie metabolīti atklāti arī toksicitātes pētījumos izmantoto sugu dzīvniekiem, un bija aptuveni 100 reižu mazāk aktīvi nekā pats everolims.
Croatian: Vaš će liječnik s Vama raspraviti hoćete li uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās, vai grūtniecības laikā Jums jālieto šīs zāles.
Croatian: Ne preporučuje se primjena everolimusa u trudnoći i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Latvian: Everolima lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras neizmanto kontracepciju.
Croatian: Međutim, među dvjema skupinama bolesnica nije bilo razlika u usporedivim razinama estradiola u stanju dinamičke ravnoteže (4 tjedna).
Latvian: Tomēr abās ārstēšanas grupās nebija atšķirību atbilstošos estradiola līmeņos līdzsvara koncentrācijā (4 nedēļas).
Croatian: Stupnjevi nuspojava određeni su prema CTCAE Verziji 3.0 i 4.03.
Latvian: Pakāpes norādītas atbilstoši CTCAE 3.0 un 4.03 versijai.
Croatian: Omjer hazarda (95% CI) iz stratificiranog Coxovog modela.
Latvian: Riska attiecība (95% TI) no stratificēta Cox modeļa.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Afinitora u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Latvian: Afinitor drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Croatian: PRESTANITE uzimati Afinitor i odmah potražite liječničku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih znakova alergijske rekacije:
Latvian: PĀRTRAUCIET Afinitor lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jums rodas kāda no šādām alerģiskas reakcijas pazīmēm:
Croatian: Pedesetosam posto bolesnika u obje skupine prethodno je primalo sistemsko liječenje.
Latvian: Piecdesmit astoņi procenti pacientu abās terapijas grupās saņēma iepriekšēju sistēmisku terapiju.
Croatian: Afinitor može malo ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Afinitor var maz vai mēreni ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Što je Afinitor i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Afinitor Kako uzimati Afinitor
Latvian: Kas ir Afinitor un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Afinitor lietošanas Kā lietot Afinitor
Croatian: Afinitor može utjecati na mehanizam djelovanja nekih drugih lijekova.
Latvian: Afinitor var ietekmēt dažu citu zāļu darbību.
Croatian: Početni NSE
Latvian: Sākotnējā NSE
Croatian: Tablete se ne smiju žvakati niti drobiti.
Latvian: Tabletes nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt.
Croatian: Tablica 5 RADIANT-3 - rezultati djelotvornosti
Latvian: RADIANT-3 - efektivitātes rezultāti
Croatian: Očekuje se veliko povećanje koncentracije everolimusa.
Latvian: Sagaidāma izteikta everolima koncentrācijas paaugstināšanās.
Croatian: Učestalost temeljena na broju žena od 10 do 55 godina u objedinjenim podacima
Latvian: Biežums pamatojas uz sieviešu vecumā no 10 līdz 55 gadiem skaitu apkopotajos datos.
Croatian: Ako osjetite bilo koju od nuspojava, odmah obavijestite svog liječnika, jer posljedice mogu biti opasne po život.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no minētajām blakusparādībām, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam, jo tām var būt dzīvībai bīstamas sekas.
Croatian: Afinitor može naštetiti Vašem nerođenom djetetu te se ne preporučuje tijekom trudnoće.
Latvian: Afinitor var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam, un tā lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Croatian: Za sada nema dovoljno podataka iz kojih bi se moglo preporučiti doziranje u ovoj situaciji.
Latvian: Šobrīd nav pietiekamu datu, lai dotu ieteikumus par devām šajā situācijā.
Croatian: • Češće mokrenje tijekom dana
Latvian: • Biežāka urinēšana dienas laikā.
Croatian: Afinitor nemojte prestati uzimati sve dok Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Latvian: Nepārtrauciet Afinitor lietošanu, ja vien to nav norādījis Jūsu ārsts.
Croatian: Učinak hrane
Latvian: Pārtikas ietekme
Croatian: Analiza
Latvian: Analīze
Croatian: NSE: Neuron specifična enolaza
Latvian: NSE: Neironu specifiskā enolāze.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i foliji blistera.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera folijas.
Croatian: Hemoragija b, hipertenzija
Latvian: Asiņošana b, hipertensija
Croatian: Radiološka procjena od strane ispitivača a
Latvian: Pētnieka radioloģiskais pārskats a
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. svibnja 2014.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 03. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 16. maijs
Croatian: U objedinjenim sigurnosnim podacima, 37% bolesnika liječenih Afinitorom imalo je ≥65 godina.
Latvian: Drošuma datu apkopojumā 37% pacientu, kuri ārstēti ar Afinitor, bija vecāki par ≥65 gadiem.
Croatian: Neinfektivni pneumonitis
Latvian: Neinfekciozs pneimonīts
Croatian: Amprenavir, fosamprenavir
Latvian: Amprenavīrs, fosamprenavīrs
Croatian: Djeca i adolescenti Afinitor nije namijenjen za primjenu u djece ili adolescenata (mlađi od 18 godina).
Latvian: Bērni un pusaudži Afinitor nedrīkst lietot bērni vai pusaudži (līdz 18 gadu vecumam).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Latvian: Biežuma grupu pamatā ir šāda klasifikācija: ļoti bieži (1/10); bieži (1/100 līdz <1/10); retāk (1/1 000 līdz <1/100); reti (1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000).
Croatian: Afinitor može povisiti razinu šećera u krvi i pogoršati šećernu bolest.
Latvian: Afinitor var paaugstināt cukura līmeni asinīs un izraisīt cukura diabēta paasinājumu.
Croatian: Aluminij/poliamid/aluminij/PVC blister sadrži 10 tableta.
Latvian: Alumīnija/poliamīda/alumīnija/PVH blisteris, kas satur 10 tabletes.
Croatian: Afinitor tablete moraju se progutati cijele sa čašom vode.
Latvian: Afinitor tabletes jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Croatian: Nezavisno povjerenstvo koje prikuplja podatke je preporučilo prekid ovog ispitivanja u vrijeme kada je napravljena druga interim analiza, jer je primarni ishod bio postignut.
Latvian: Neatkarīga datu uzraudzības komiteja (The Independent Data Monitoring Committee) ieteica pārtraukt šo klīnisko pētījumu otrās starpposma analīzes laikā, jo bija sasniegts primārais mērķa kritērijs.
Croatian: U tom slučaju liječnik će Vam možda propisati drugačiju dozu Afinitora. ako imate šećernu bolest (visoke razine šećera u krvi).
Latvian: Šādā gadījumā ārstam, iespējams, vajadzēs Jums parakstīt citu Afinitor devu; ja Jums ir cukura diabēts (augsts cukura līmenis asinīs).
Croatian: PJP/PCP se može povezati s istodobnom primjenom kortikosteroida ili drugih imunosupresiva.
Latvian: PJP/PCP var būt saistīta ar vienlaicīgu kortikosteroīdu vai citu imūnsupresīvu līdzekļu lietošanu.
Croatian: Afinitor će Vam propisati liječnik s iskustvom u liječenju raka.
Latvian: Afinitor Jums var parakstīt tikai ārsts ar pieredzi vēža ārstēšanā.
Croatian: Druge nehematološke toksičnosti (isključujući metaboličke događaje)
Latvian: Citas nehematoloģiskas toksiskas parādības (izņemot ar vielmaiņu saistītās blakusparādības)
Croatian: Nije primjenjivo e p vrijednost preuzeta je iz egzaktnoga Cochran-Mantel-Haenszelovog testa primjenom stratificirane verzije Cochran-Armitageovog permutacijskog testa.
Latvian: e p vērtība tika iegūta precīzā Cochran-Mantel-Haenszel testā, izmantojot Cochran-Armitage permutācijas testa stratificēto versiju
Croatian: Everolimus se veže na unutarstanični protein FKBP-12, pri čemu stvara kompleks koji inhibira aktivnost mTOR kompleksa-1 (mTORC1).
Latvian: Everolims saistās ar intracelulāro proteīnu FKBP-12, veidojot kompleksu, kas savukārt inhibē mTOR kompleksa-1 (mTORC1) aktivitāti.
Croatian: Rijetke (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba) • Nedostatak zraka ili ubrzano disanje (znakovi sindroma akutnog respiratornog distresa)
Latvian: Reti (var rasties mazāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem) • Elpas trūkums vai paātrināta elpošana (akūta respiratorā distresa sindroma pazīmes).
Croatian: • Menstrualni poremećaji kao što su izostanak menstruacije (amenoreja)
Latvian: • Menstruālā cikla traucējumi, piemēram, menstruāciju neesamība (amenoreja).
Croatian: Očekuje se povećana izloženost (učinak znatno varira).
Latvian: Sagaidāma iedarbības pastiprināšanās (iedarbība var variēt)
Croatian: Nije poznato izlučuje li se everolimus u majčino mlijeko u ljudi.
Latvian: Nav zināms, vai everolims izdalās cilvēka pienā.
Croatian: Neovisna radiološka procjena
Latvian: Neatkarīgs radioloģiskais pārskats
Croatian: Laboratorijski testovi i praćenje
Latvian: Laboratoriskie izmeklējumi un uzraudzība
Croatian: Prethodno liječenje bevacizumabom i interferonom-α također je bilo dopušteno.
Latvian: Tika pieļauta arī iepriekšēja terapija ar bevacizumabu un α-interferonu.
Croatian: Šestomjesečne stope preživljenja bez progresije bolesti bile su 36% za terapiju Afinitorom u usporedbi s 9% za placebo.
Latvian: Sešu mēnešu dzīvildzes bez slimības progresēšanas rādītājs bija 36% Afinitor grupā, salīdzinot ar 9% placebo grupā.
Croatian: Neki su slučajevi bili teški i rijetko doveli do smrtnog ishoda.
Latvian: Daži gadījumi bijuši smagi, un retos gadījumos bijis letāls iznākums.
Croatian: Tabletu(e) progutajte cijele s čašom vode.
Latvian: Norijiet tableti(-es) veselu(-as), uzdzerot glāzi ūdens.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Afinitor
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Afinitor
Croatian: Ako se vrati toksičnost stupnja 3, razmotriti prekid liječenja.
Latvian: Ja atkārtoti attīstās 3. pakāpes toksicitāte, apsvērt ārstēšanas pārtraukšanu
Croatian: Kaplan-Meierovi medijani
Latvian: Kaplāna-Meijera mediānas rādītājs
Croatian: Vrijeme (tjedni) Everolimus/eksemestan Everolimus
Latvian: Laiks (nedēļas) Everolims/Eksemestāns Everolims
Croatian: Hematološki parametri
Latvian: Hematoloģiskie rādītāji
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, uključujući embriotoksičnost i fetotoksičnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti, tai skaitā embriotoksicitāti un fetotoksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Suportivna analiza PFS-a temeljila se na procjeni lokalnog ispitivača.
Latvian: Papildus PSF analīze pamatojās uz vietējā pētnieka novērtējumu.
Croatian: Tablica 4 BOLERO-2 rezultati djelotvornosti
Latvian: BOLERO-2 efektivitātes rezultāti
Croatian: Neke otopine za ispiranje usta i gelovi mogu pogoršati ranice, stoga ne pokušavajte ništa bez prethodne provjere s Vašim liječnikom.
Latvian: Daži mutes skalojamie līdzekļi un geli var pasliktināt esošo čūlu stāvokli, tāpēc nelietojiet neko pirms konsultācijas ar ārstu.
Croatian: Obroci s malom količinom masti smanjili su AUC za 32%, a Cmax za 42%.
Latvian: Maltītes ar zemu tauku saturu samazināja AUC par 32%, bet Cmax - par 42%.
Croatian: p-vrijednost a
Latvian: p-vērtība a
Croatian: Tijekom liječenja, žene koje bi mogle zatrudnjeti moraju provoditi visoko učinkovitu kontracepciju.
Latvian: Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, terapijas laikā jālieto ļoti efektīvs kontracepcijas līdzeklis.
Croatian: Ako su simptomi umjereni (stupanj 2) ili teški (stupanj 3) možda će biti indicirana primjena kortikosteroida dok se klinički simptomi ne povuku.
Latvian: Ja simptomi ir vidēji smagi (2. pakāpes) vai smagi (3. pakāpes), var būt indicēta kortikosteroīdu lietošana, līdz klīniskie simptomi uzlabojas.
Croatian: MSKCC prognostička ljestvica (slijepa neovisna centralna procjena) Povoljan rizik
Latvian: MSKCC prognozes skala (maskēts, neatkarīgs centrālais pārskats) Zems risks
Croatian: Incidencija stomatitisa stupnja 1 bila je 18,8% (n=16/85), a nije bio prijavljen nijedan slučaj stomatitisa stupnja 3 ili 4.
Latvian: 1. pakāpes stomatīta sastopamība bija 18,8% (n=16/85) un nebija ziņots par 3. un 4. pakāpes stomatītu.
Croatian: Smatra se da S6K1 fosforilira aktivacijsku funkcionalnu domenu 1 estrogenskog receptora, koja je odgovorna za aktivaciju receptora neovisnu o ligandu.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka S6K1 fosforilē estrogēna receptora domēna 1 aktivācijas funkciju, kas ir atbildīga par ligandneatkarīgu receptora aktivāciju.
Croatian: Međutim, u štakora se everolimus i/ili njegovi metaboliti lako izlučuju u mlijeko (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Taču žurkām everolims un/vai tā metabolīti viegli izdalās pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Afinitor je bio bolji od placeba s obzirom na primarni ishoda preživljenja bez progresije bolesti, uz statistički značajno sniženje rizika za progresiju bolesti ili smrt od 67% (vidjeti Tablicu 7 i Sliku 6).
Latvian: Afinitor bija pārāks par placebo pēc primārā mērķa kritērija - dzīvildzes bez slimības progresēšanas, jo statistiski nozīmīgi samazināja slimības progresēšanas vai nāves risku par 67% (skatīt 7. tabulu un 6. attēlu).
Croatian: Afinitor može utjecati na plodnost žene.
Latvian: Afinitor var ietekmēt sieviešu auglību.
Croatian: Afinitor je potrebno uzimati peroralno, jednom dnevno, svaki dan u isto vrijeme, dosljedno ili uz obrok ili bez obroka (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Afinitor jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā noteiktā laikā katru dienu konsekventi kopā ar pārtiku vai bez tās (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Prijavljena je dislipidemija (uključujući hiperkolesterolemiju i hipertrigliceridemiju).
Latvian: Ziņots par dislipidēmiju (tai skaitā hiperholesterinēmiju un hipertrigliceridēmiju).
Croatian: Tablica 3 Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots klīniskajos pētījumos