FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите при такива симптоми и дали REZOLSTA трябва да се спре.
Lithuanian: Dėl to atsiradus bėrimui, reikia pranešti savo gydytojui, kuris paaiškins, ką reikia daryti, ir ar reikia nutraukti gydymą REZOLSTA.
Bulgarian: 000 mg/kg/ден и нива на експозиция под (AUC0,5 пъти) тези при хора при клинично препоръчителната доза.
Lithuanian: Priešingai, darunaviras neveikė poravimosi ar vislumo, dozuojant jį iki 1 000 mg/kg per parą ir esant mažesnei ekspozicijai (AUC - 0,5 karto) už ekspoziciją žmogui, gydomam kliniškai rekomenduojamomis dozėmis.
Bulgarian: Аванафил за лечение на еректилна дисфункция
Lithuanian: Avanafilis gydomi erekcijos sutirkimai
Bulgarian: Концентрациите на кларитромицин може да се повишат при едновременно приложение с REZOLSTA.
Lithuanian: (CYP3A slopinimas) Klaritromicino koncentracijos gali padidėti dėl vartojimo kartu su REZOLSTA.
Bulgarian: За повече информация вижте кратката характеристика на продукта за кобицистат.
Lithuanian: Daugiau informacijos yra kobicistato preparato charakteristikų santraukoje.
Bulgarian: лопинавир/ ритонавир 800/200 mg дневно N = 346
Lithuanian: 800/200 mg lopinaviro/ri tonaviro per parą n = 346
Bulgarian: REZOLSTA и долутегравир може да се използват без адаптиране на дозата.
Lithuanian: REZOLSTA ir dolutegravirą galima vartoti nekeičiant dozės.
Bulgarian: HIV-1 инфектираните пациенти, подходящи за това клинично изпитване, имат плазмена HIV-1 РНК ≥ 1,000 копия/ml.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvauti galėjo ŽIV-1 infekuoti pacientai, kurių plazmoje buvo ŽIV-1 RNR ≥ 1,000 kopijų/ml.
Bulgarian: - алергични реакции като копривна треска (уртикария), тежък оток на кожата и други тъкани (най-често на устните или на очите) - тежък обрив с образуване на мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи.
Lithuanian: - Stiprus išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius organus.
Bulgarian: АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА, ДИРЕКТНО ДЕЙСТВАЩИ НА ВИРУСА НА ХЕПАТИТ С (HCV)
Lithuanian: HEPATITO C VIRUSĄ (HCV) TIESIOGIAI VEIKIANTYS ANTIVIRUSINIAI PREPARATAI NS3-4A inhibitoriai
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква REZOLSTA да повиши плазмените концентрации на тези блокери на калциевите канали.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad REZOLSTA padidins šių kalcio kanalų blokatorių koncentracijas plazmoje.
Bulgarian: аторвастатин AUC ↑ 290% аторвастатин Cmax ↑ 319% аторвастатин Cmin ND
Lithuanian: Lovastatinas Simvastatinas atorvastatino (10 mg kartą per parą): atorvastatino AUC ↑ 290 % atorvastatino Cmax ↑ 319 % atorvastatino Cmin ND
Bulgarian: ЙНИ СРЕДСТВА Артеметер/лумефантрин
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI NUO MALIARIJOS Artemeteras/Lumefantrinas
Bulgarian: Установено е, че кобицистат понижава изчисления креатининов клирънс в резултат на инхибиране на тубулната секреция на креатинина.
Lithuanian: Nustatyta, kad kobicistatas dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą.
Bulgarian: Терминалният полуживот на дарунавир е приблизително 15 часа, когато е комбиниран с ритонавир.
Lithuanian: Darunaviro, vartoto su ritonaviru, galutinis pusinės eliminacijos periodas buvo apie 15 valandų.
Bulgarian: Данните за ефикасност от анализите на седмица 48 и седмица 96 в рамките на изпитването ARTEMIS са изложени в таблицата по-долу:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti ARTEMIS tyrimo 48-tos savaitės ir 96-tos savaitės duomenų analizės veiksmingumo duomenys.
Bulgarian: Няма данни при хора за ефекта на дарунавир или кобицистат върху фертилитета.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro arba kobicistato poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Bulgarian: Дарунавир, приложен с ниска доза ритонавир, може да се счита за алтернатива.
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti skirti darunavirą su maža ritonaviro doze.
Bulgarian: Таблица със списък на нежелани реакции
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Bulgarian: Животозастрашаващи и летални лекарствени взаимодействия се съобщават при пациенти, лекувани с колхицин и силни инхибитори на CYP3A и P-гликопротеин (P-gp) (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems kolchicinu ir stipriais CYP3A bei P-glikoproteino inhibitoriais, pasireiškė gyvybei pavojinga ir mirtina vaistų sąveika (žr.
Bulgarian: Плазмените концентрации на тези лекарствени продукти могат да се повишат при едновременно прилагане с REZOLSTA, което да доведе до понижаване на серумните концентрации на кортизол.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su REZOLSTA, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
Bulgarian: Едновременното приложение на REZOLSTA и алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Lithuanian: REZOLSTA vartojimas kartu su alfuzozinu yra draudžiamas (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно приложение, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo bei toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Препоръчва се международното нормализирано съотношение (INR) да се проследява, когато варфарин се комбинира с REZOLSTA.
Lithuanian: REZOLSTA vartojant kartu su varfarinu, rekomenduojama stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Bulgarian: Всички дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно + OBR N = 313
Lithuanian: Visi tiriamieji, vartoję darunaviro/kobicistato 800/150 mg vieną kartą per parą + OPP n = 313
Bulgarian: - Бозентан (за лечение на високо кръвно налягане в кръвоносните съдове на белите дробове) - Буспирон, клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, золпидем, мидазолам, когато се използва за инжектиране (лекарства за лечение на проблеми със съня и/или тревожност) - Метформин (за лечение на диабет тип 2) - Фентанил, оксикодон, трамадол (за лечение на болка).
Lithuanian: pastraipą „Nevartokite REZOLSTA su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų"; - bozentaną (vaistą padidėjusiam kraujospūdžiui plaučių kraujagyslėse gydyti); - buspironą, klorazepatą, diazepamą, estazolamą, flurazepamą, zolpidemą, kaip injekciją vartojamą midazolamą (vaistus miego sutrikimui ir (arba) nerimui gydyti); - metforminą (2 tipo diabetui gydyti); - fentanilį, oksikodoną, tramadolį (skausmui gydyti).
Bulgarian: В проучване за бионаличност на REZOLSTA и дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно в стационарно състояние и след хранене при здрави доброволци е доказано, че експозицията на дарунавир е сравнима.
Lithuanian: REZOLSTA ir darunaviro/ritonaviro 800 mg/100 mg vieną kartą per parą biologinio prieinamumo tyrimas su sveikais tiriamaisiais, esant pusiausvyrinei koncentracijai ir pavalgius, parodė panašią darunaviro ekspoziciją.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения REZOLSTA може да повлияе плазмените концентрации на варфарин.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, REZOLSTA gali pakeisti varfarino koncentraciją plazmoje.
Bulgarian: Лекувани преди това пациенти дарунавир/рито навир 600/100 mg два пъти дневно N = 296
Lithuanian: Gydymas taikytas darunaviro/ritonavi ro 600/100 mg du kartus per parą n = 296
Bulgarian: Биоеквивалентността на REZOLSTA и дарунавир/кобицистат 800/150 mg, приложени едновременно като отделни лекарствени продукти, е доказана след хранене и на гладно при здрави доброволци.
Lithuanian: REZOLSTA ir darunaviro/kobicistato 800/150 mg skiriant juos kartu kaip atskirus preparatus, bioekvivalentiškumas buvo nustatytas sveikiems tiriamiesiems pavalgius ir nevalgius.
Bulgarian: Наблюдава се ниска степен на развитие на резистентен HIV-1 вирус при пациенти, нелекувани досега с ART, които се лекуват за първи път с REZOLSTA или дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно в комбинация с други ART, и при пациенти, лекувани преди това с
Lithuanian: Mažas atsparių ŽIV-1 virusų išsivystymo rodiklis stebėtas tarp pacientų, kuriems ARG netaikytas, kurie buvo gydyti REZOLSTA ar darunaviru/ritonaviru 800/100 mg kartą per parą derinant su kitu ARG pirmą kartą ir tarp pacientų, kuriems ARG taikytas, kuriems nebuvo darunavirui atsparių mutacijų, gydomų REZOLSTA ar darunoviru/ritonaviru 800/100 mg karta per parą derinant su kitu ARG.
Bulgarian: (инхибиране на CYP3A, CYP2D6 и/или на P-gp)
Lithuanian: (CYP3A, CYP2D6 ir (arba) P-gp slopinimas)
Bulgarian: - Кортикостероиди, включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
Lithuanian: Gydytojas gali siūlyti atlikti kai kuriuos papildomus tyrimus; - kortikosteroidų, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną.
Bulgarian: Предназначение на лекарството
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo tikslas
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 800 mg дарунавир (darunavir) (като етанолат) и 150 mg кобицистат (cobicistat).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 800 mg darunaviro (darunavirum) (etanolato pavidalu) ir 150 mg kobicistato (cobicistatum).
Bulgarian: Няма специални предупреждения или необходимост от адаптиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, specialių atsargumo priemonių ar būtinybės keisti dozę nėra.
Bulgarian: А по класификацията на Child-Pugh) или умерено (клас B по класификацията на Child-Pugh) чернодробно увреждане, обаче, REZOLSTA трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти.
Lithuanian: Atskiri darunaviro/ritonaviro ir kobicistato tyrimai parodė, kad pacientams, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, vaistinio preparato dozės keisti nereikia, tačiau šiems pacientams REZOLSTA vartoti reikia atsargiai.
Bulgarian: След прилагане на доза 400/100 mg
Lithuanian: Darunaviras Po 400/100 mg
Bulgarian: Не е известно дали дарунавир или кобицистат се екскретират в кърмата.
Lithuanian: Nežinoma, ar darunaviras arba kobicistatas išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения REZOLSTA може да повиши плазмените концентрации на метадон.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, REZOLSTA gali padidinti metadono koncentraciją plazmoje.
Bulgarian: (CYP3A инхибиране)
Lithuanian: (CYP3A indukcija)
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане трябва да се направи справка относно препоръчителната доза с кратката характеристика на продукта за кларитромицин.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi, informacijos dėl klaritromicino rekomenduojamos dozės turėtų žr.
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI) на HIV Ефавиренц
Lithuanian: ŽIV nenukleo(z/t)ido atbulinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI) Efavirenzas
Bulgarian: дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно + OBR N = 296
Lithuanian: 600/100 mg darunaviro/ritonaviro du kartus per parą + OPP N = 296
Bulgarian: Освен това няма доказателства за неочаквани опасения, свързани с безопасността.
Lithuanian: Taip pat nebuvo jokių duomenų apie netikėtas saugumo problemas.
Bulgarian: Rezolsta съдържа две активни вещества.
Lithuanian: Rezolsta sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos.
Bulgarian: Rezolsta darunavir/cobicistat
Lithuanian: Rezolsta darunaviras / kobicistatas
Bulgarian: Общо 258 пациенти (82%) постигат този отговор след 24 седмици на лечение и 253 пациенти (81%) след 48 седмици, което е сравнимо с резултатите, наблюдавани по-рано с дарунавир плюс ритонавир.
Lithuanian: Iš viso 258 pacientai (82 %) šį atsaką pasiekė per 24 gydymo savaites, o 253 pacientai (81%) - per 48 savaites, tai buvo panašus rezultatas į anksčiau su darunaviro ir ritonaviro deriniu pasiektus rezultatus.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rezolsta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rezolsta vartojimą?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Rezolsta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rezolsta EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви ползи от Rezolsta са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Rezolsta nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Rezolsta.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Rezolsta.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Rezolsta са по-големи от рисковете, и препоръча Rezolsta да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Rezolsta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Rezolsta се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Rezolsta vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Rezolsta:
Lithuanian: Kita informacija apie Rezolsta
Bulgarian: Rezolsta се предлага под формата на таблетки, които съдържат 800 mg дарунавир и 150 mg кобицистат.
Lithuanian: Rezolsta tiekiamas tabletėmis, kurių sudėtyje yra 800 mg darunaviro ir 150 mg kobicistato.
Bulgarian: Rezolsta не трябва да се приема от пациенти с тежко увредена чернодробна функция.
Lithuanian: Rezolsta negalima vartoti pacientams, turintiems sunkų kepenų funkcijos sutrikimą.
Bulgarian: Какво представлява Rezolsta и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Rezolsta ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Ефективността е измерена посредством намаляване на вирусния товар (количеството на ХИВ-1 вирус в кръвта) до по-малко от 50 копия/ml.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas pagal virusų kiekio (ŽIV-1 viruso koncentracijos kraujyje) sumažėjimą iki mažiau nei 50 kopijų/ml.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана с храна.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena tabletė per parą valgant.
Bulgarian: Как действа Rezolsta?
Lithuanian: Kaip veikia Rezolsta?
Bulgarian: Синдромът на имунна реконституция възниква, когато имунната система на пациента отново започне да работи и да се бори срещу съществуващите инфекции, причинявайки възпаление на мястото на инфекцията.
Lithuanian: Imuniteto atsistatymo sindromas pasireiškia tada, kai paciento imuninė sistema vėl ima veikti ir kovoti su esamomis infekcijomis, sukeldama uždegimą infekcijos vietoje.
Bulgarian: Вече е показано, че двете активни вещества са ефективни, и комбинирането им в една таблетка се счита за по-удобно, отколкото приемането им поотделно, което намалява риска от грешки.
Lithuanian: Abiejų veikliųjų medžiagų veiksmingumas jau buvo įrodytas, o jų derinio tabletės vartojimas laikytas patogesniu nei jų vartojimas atskirai - taip sumažėjo suklydimo rizika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Rezolsta пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Rezolsta vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rezolsta, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rezolsta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Rezolsta, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Rezolsta preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва заедно с определени други лекарства, тъй като може да взаимодейства с тях, като по този начин намали ефективността на лечението или повиши риска от нежелани реакции.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti kartu su tam tikrais kitais vaistais, nes Rezolsta gali su jais sąveikauti, o dėl to sumažėtų gydymo veiksmingumas arba padidėtų šalutinių reiškinių rizika.
Bulgarian: Rezolsta е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства за лечение на възрастни с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, причиняващ синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Lithuanian: Rezolsta yra antivirusinis vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais suaugusiesiems, sergantiems I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), virusu, sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), gydyti.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rezolsta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rezolsta vartojimu?
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Rezolsta (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са диария, гадене (позиви за повръщане) и обрив.
Lithuanian: Dažniausi Rezolsta šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas, pykinimas ir bėrimas.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции са обрив, диабет, реакции на свръхчувствителност (алергични реакции), повръщане и „синдром на имунна реконституция".
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai buvo bėrimas, diabetas, padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, vėmimas ir imuniteto atsistatymo sindromas.
Bulgarian: Лекарството е предназначено за употреба само при пациенти, на които не е прилагано лечение против ХИВ, или при лекувани преди това пациенти, при които не се очаква заболяването да е резистентно към дарунавир, които са достатъчно здрави и чиито нива на ХИВ вируса са под определен праг.
Lithuanian: Vaistas skirtas vartoti tik pacientams, kuriems ŽIV gydymas anksčiau nebuvo taikomas, arba anksčiau gydytiems pacientams, kurių liga neturėtų būti atspari darunavirui ir kurie yra pakankamai sveiki, o ŽIV koncentracija organizme neviršija tam tikros ribos.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rezolsta, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rezolsta rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Rezolsta не може да излекува ХИВ инфекция или СПИН, но може да забави или обърне хода на увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Lithuanian: Rezolsta negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti arba panaikinti žalingą virusų poveikį imuninei sistemai ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Bulgarian: Как се използва Rezolsta?
Lithuanian: Kaip vartoti Rezolsta?
Bulgarian: Тъй като ефективността на дарунавир и кобицистат е вече показана и те са разрешени за употреба за лечение на ХИВ инфекция, проведени са проучвания основно, за да се покаже, че Rezolsta води до сходни ефекти и нива на дарунавир в кръвта с двете активни вещества, прилагани поотделно, и с дарунавир, прилаган с различно бустерно лекарство, ритонавир (установена комбинация).
Lithuanian: Kadangi anksčiau jau įrodyta, kad ir darunaviras, ir kobicistatas yra veiksmingi ir įregistruoti ŽIV infekcijai gydyti, atlikti tyrimai buvo skirti įrodyti, kad Rezolsta poveikis ir jį vartojant susidarantis darunaviro kiekis kraujyje panašūs į abiejų veikliųjų medžiagų, vartojamų atskirai, ir į darunaviro, vartojamo kartu su kitu šio vaisto veikimą stimuliuojančiu vaistu - ritonaviru (patvirtintas derinys).
Bulgarian: Rezolsta се отпуска по лекарско предписание и лечението следва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на ХИВ инфекция.
Lithuanian: Rezolsta galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства против ХИВ, Rezolsta намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Lithuanian: Vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV, Rezolsta mažina ŽIV koncentraciją kraujyje ir neleidžia jai didėti.
Bulgarian: Понастоящем дарунавир е разрешен за употреба като Prezista и кобицистат като Tybost.
Lithuanian: Šiuo metu darunaviras įregistruotas Prezista, o kobicistatas - Tybost pavadinimu.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rezolsta, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rezolsta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Блокира ензим, наречен протеаза, необходим на ХИВ вируса, за да прави нови копия от себе си.
Lithuanian: Darunaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kurio ŽIV reikia naujoms savo kopijoms gaminti.
Bulgarian: При блокиране на ензима вирусът не се възпроизвежда нормално и неговото нарастване и разпространение се забавят.
Lithuanian: Kai šio fermento veikla slopinama, sutrinka viruso reprodukcija, jo koncentracijos didėjimas ir plitimas sulėtėja.
Bulgarian: Кобицистат действа като „бустер" за засилване на ефектите на дарунавир, удължавайки времето, през което той действа в организма.
Lithuanian: Kobicistatas yra vaisto veikimą stimuliuojantis preparatas, kuris stiprina darunaviro poveikį pailgindamas jo veikimo organizme laiką.
Bulgarian: В допълнение е проведено едно основно проучване, за да се изследва безопасността и ефективността на дарунавир и кобицистат, прилагани с други лекарства против ХИВ, при 313 възрастни пациенти с ХИВ, които не са били лекувани или които са лекувани и при които не се очаква инфекцията да е резистентна към дарунавир.
Lithuanian: Be to, vienas pagrindinis tyrimas atliktas darunaviro ir kobicistato, vartojamų kartu su kitais vaistais nuo ŽIV, saugumui ištirti - jame dalyvavo 313 ŽIV sergančių suaugusių anksčiau jau gydytų arba dar negydytų pacientų, kurių infekcija neturėjo būti atspari darunavirui.
Bulgarian: Защо Rezolsta е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Rezolsta buvo patvirtintas?
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условията на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rezolsta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Rezolsta съдържа активните вещества дарунавир (darunavir) и кобицистат (cobicistat).
Lithuanian: Rezolsta sudėtyje yra veikliųjų medžiagų darunaviro ir kobicistato.
Bulgarian: 1.5 g
Lithuanian: 1.5 g 100 paketėlių
Bulgarian: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Гранули в сашета
Lithuanian: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulės paketėlyje
Bulgarian: (говеда)
Lithuanian: (Kiaulių)
Bulgarian: Използвайте с храна сашета (хартия/PE/ алуминий/PE)
Lithuanian: paketėliai (popierius/PE/aliuminis/ PE)
Bulgarian: коне:
Lithuanian: (Arklių)
Bulgarian: Карентен срок бутилка oт Полиетилен c висока плътност дoзиpaщa спринцовка oт полипропиле
Lithuanian: Išlauka tankio polietileno butelis polipropileninis dozavimo švirkštas
Bulgarian: 1 флакон Месо и вътрешни органи: 15 дни.
Lithuanian: 1 Buteliukas skerdienai ir subproduktams - 15 parų; (Galvijų) pienui - 5 paros.
Bulgarian: Начин на приложени е
Lithuanian: Vartojimo būdas
Bulgarian: Търговско наименовани е на ВМП
Lithuanian: Sugalvotas pavadinima s
Bulgarian: На 10 януари 2008 г.
Lithuanian: sausio 10 d.
Bulgarian: Информация относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Lithuanian: Informaciją apie referencinį vaistą taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Bulgarian: Допълнителна информация за Rheumocam може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Rheumocam rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Rheumocam (meloxicam)
Lithuanian: Rheumocam (meloksikamas)