FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ce este Thyrogen?
Estonian: Mis on Thyrogen?
Romanian: Thyrogen utilizat cu doze mai mici de iod radioactiv s-a dovedit, de asemenea, eficace.
Estonian: Tõendati ka, et Thyrogeni kasutamine koos radioaktiivse joodi väiksemate annustega on samuti efektiivne.
Romanian: Medicamentul se administrează sub forma a două injecţii, la un interval de 24 de ore una de cealaltă, în muşchiul fesier.
Estonian: Ravimit manustatakse kahe süstina tuharalihasesse 24-tunnise intervalliga.
Romanian: De asemenea, acest studiu a comparat Thyrogen cu propriul TSH al pacienţilor.
Estonian: Uuringus võrreldi Thyrogeni patsiendi enda TSH-ga.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Thyrogen, vezi prospectul.
Estonian: Thyrogeni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Au fost efectuate şi publicate două studii suplimentare cu Thyrogen, care au cuprins 1 190 de pacienţi, utilizând doze mai mici de iod radioactiv.
Estonian: Kahes muus Thyrogeni kohta avaldatud uuringus (kokku 1190 patsienti) kasutati radioaktiivse joodi väiksemaid annuseid.
Romanian: Thyrogen a fost utilizat pentru eliminarea ţesutului tiroidian rămas într-un studiu care a cuprins 63 de pacienţi cu cancer tiroidian cărora li se administraseră doze mai mari de iod radioactiv.
Estonian: Thyrogeni kasutati säilinud kilpnäärmekoe hävitamiseks uuringus, milles osales 63 kilpnäärmevähiga patsienti, kes said radioaktiivse joodi suuremaid annuseid.
Romanian: Utilizarea Thyrogen are însă avantajul că permite pacienţilor să urmeze în continuare terapia de substituţie înaintea efectuării testului, ceea ce duce la îmbunătăţirea calităţii vieţii , întrucât întreruperea terapiei de substituţie are efecte secundare tranzitorii care nu pot fi suportate întotdeauna cu uşurinţă.
Estonian: Asendusravi parandab elukvaliteeti, sest selle ajutisel katkestamisel tekivad mööduvad kõrvalnähud, mida ei ole alati kerge taluda.
Romanian: Compania a prezentat, de asemenea, rezultatele unor studii din literatura de specialitate publicată, care examinau efectul Thyrogen administrat împreună cu un test al tireoglobulinei, dar fără scintigrafie cu iod radioactiv.
Estonian: Ettevõte esitas teaduskirjandusest ka selliste uuringute andmed, kus jälgiti Thyrogeni toimet, kui seda kasutati koos türeoglobuliini analüüsiga, kuid ilma radioaktiivse joodiga toimuva piltdiagnostikauuringuta.
Romanian: Pentru ce se utilizează Thyrogen?
Estonian: Milleks Thyrogeni kasutatakse?
Romanian: Pentru aceasta, măsurătorile stimulării tiroidiene (producţia de tireoglobulină şi absorbţia iodului radioactiv) au fost realizate de două ori: o dată după tratamentul cu Thyrogen şi a doua oară după ce pacienţii încetaseră să ia terapia de substituţie care le inhiba producţia naturală de TSH.
Estonian: Selleks mõõdeti kilpnäärme stimuleerimist (türeoglobuliini tekkimine ja radioaktiivse joodi imendumine kilpnäärmekoesse) kahel korral: pärast ravi Thyrogeniga ja pärast loodusliku TSH tekkimist pärssivat asendusravi.
Romanian: Thyrogen a fost utilizat în două studii pentru a detecta eventualul ţesut tiroidian rămas la 381 de pacienţi care suferiseră o tiroidectomie (intervenţie chirurgicală asupra tiroidei).
Estonian: Thyrogeni kasutati kahes uuringus (381 patsienti), et tuvastada türeoidektoomia (kilpnäärme eemaldamine) järel säilinud kilpnäärmekude.
Romanian: Utilizarea medicamentului Thyrogen trebuie supravegheată de un medic cu experienţă în tratarea cancerului tiroidian.
Estonian: Ravi Thyrogeniga peab toimuma kilpnäärmevähiravis kogenud arsti järelevalve all.
Romanian: Prezenţa ţesutului tiroidian poate fi verificată printr-o analiză a sângelui (care indică faptul că proteina tiroidiană tireoglobulină este produsă de ţesutul tiroidian rămas) sau, dacă pacientului i s-a administrat iod radioactiv, printr-o scintigrafie (care indică faptul că ţesutul tiroidian rămas absoarbe în mod activ iodul).
Estonian: Kilpnäärmekoe olemasolu saab kontrollida vereanalüüsiga (kui veres leidub kilpnäärmekoes tekkivat valku türeoglobuliini) või piltdiagnostikauuringuga, kui patsiendile on enne manustatud radioaktiivset joodi (jood imendub säilinud kilpnäärmekoes).
Romanian: Ca să poată fi detectat, ţesutul tiroidian trebuie să fie activ, ceea ce necesită prezenţa unui hormon numit hormon de stimulare tiroidiană (TSH).
Estonian: Kilpnäärmekoe tuvastamiseks peab kude talitlema ja selleks peab organismis olema kilpnääret stimuleerivat hormooni (TSH).
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii s-a bazat pe un test efectuat la un interval de opt luni de la tratament pentru a vedea dacă pacientul prezintă ţesut tiroidian rămas.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja tugines analüüsile, milles uuriti kilpnäärmekoe esinemist kaheksa kuud pärast ravi.
Romanian: Cum acţionează Thyrogen?
Estonian: Kuidas Thyrogen toimib?
Romanian: Thyrogen se utilizează la pacienţii care au suferit o tiroidectomie (intervenţie chirurgicală asupra tiroidei) din cauza cancerului, pentru detectarea eventualului ţesut tiroidian rămas după intervenţia chirurgicală.
Estonian: Thyrogeni kasutatakse patsientidel, kellel on vähi tõttu tehtud türeoidektoomia (kilpnäärme eemaldamine), et kontrollida, kas operatsiooni järel on alles jäänud kilpnäärmekude.
Romanian: În aceste studii a fost comparată capacitatea Thyrogen de a stimula ţesutul tiroidian rămas cu cea a propriului TSH al pacienţilor.
Estonian: Uuringutes võrreldi Thyrogeni ja patsiendi enda TSH võimet stimuleerida säilinud kilpnäärmekude.
Romanian: Cum se utilizează Thyrogen?
Estonian: Kuidas Thyrogeni kasutatakse?
Romanian: Thyrogen este o pulbere din care se obţine o soluţie injectabilă.
Estonian: Thyrogen on süstelahuse pulber.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Thyrogen pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Thyrogeni kasulikkus?
Romanian: Cum a fost studiat Thyrogen?
Estonian: Kuidas Thyrogeni uuriti?
Romanian: Thyrogen este contraindicat în timpul sarcinii .
Estonian: Thyrogeni ei tohi kasutada raseduse ajal.
Romanian: Studiile mai ample publicate au confirmat că Thyrogen are un efect similar cu oprirea administrării terapiei de substituţie la pacienţii la care cancerul nu s-a răspândit la alte regiuni ale corpului.
Estonian: Suuremate avaldatud uuringute tulemused kinnitasid, et metastaasideta vähiga patsientidel oli Thyrogeni toime sarnane asendusravi peatamise toimega.
Romanian: Testul tireoglobulinei reprezintă o alternativă la scintigrafia cu iod radioactiv pentru detectarea ţesutului tiroidian rămas, care implică măsurarea tireoglobulinei produse de ţesutul tiroidian din sânge.
Estonian: Säilinud kilpnäärmekude saab tuvastada peale radioaktiivse joodi piltdiagnostikauuringu ka türeoglobuliini analüüsiga, kus mõõdetakse kilpnäärmekoes tekkiva türeoglobuliini sisaldust veres.
Romanian: Pielea contaminată se va spăla.
Estonian: Kontamineerunud nahk tuleb puhtaks pesta.
Romanian: DK-2100 Köpenhamn Ö Danemarca
Estonian: DK-2100 Köpenhamn Ö DENMARK
Romanian: Animalele-ţintă sunt:
Estonian: Sihtloomad on:
Romanian: 08013 Barcelona Spania
Estonian: 08013 Barcelona SPAIN
Romanian: Interdicţii pentru vânzare, eliberare şi/sau utilizare Nu este cazul.
Estonian: Müügi, tarnimise ja/või kasutamise keeld Ei rakendata.
Romanian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Estonian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Romanian: Mesogion Av 198 15561 Holargos Grecia
Estonian: Mesogion Av 198, 15561 Holargos GREECE
Romanian: Nu se cunosc
Estonian: Ei ole teada.
Romanian: Novartis Farma Produtos Farmacęuticos S.A Rua do Centro Empresarial Edifício 8
Estonian: Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A Rua do Centro Empresarial Edifício 8
Romanian: Premier Shukuroglu Hellas SA
Estonian: Premier Shukuroglou Hellas S.A
Romanian: 4.8 Interacţiune cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Romanian: 40, D-81379 München
Estonian: 40, 81379 München GERMANY
Romanian: Leo Aerden Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk
Estonian: Leo Aerden Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk BELGIUM
Romanian: Eliminarea deşeurilor se face în conformitate cu cerinţele locale.
Estonian: Jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Romanian: 1. indicaţii de utilizare;
Estonian: 1. näidustused;
Romanian: Nu a fost stabilită o doză minimă letală la porci.
Estonian: Minimaalset surmavat annust ei ole sigadel kindlaks määratud.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică:
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm:
Romanian: Novartis Consumer health Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda, Olanda
Estonian: Novartis Consumer health Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda The NETHERLANDS
Romanian: Având în vedere deciziile naţionale divergente luate de statele membre cu privire la autorizarea acestor produse, a fost sesizat în acest sens CVMP în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, pentru a soluţiona divergenţele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) autorizate la nivel naţional în întreaga Uniune Europeană.
Estonian: Et nende ravimite müügilubade väljastamisega seotud liikmesriikides on riiklikul tasemel vastu võetud lahknevaid otsuseid, esitati see probleem direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 esimese lõigu kohaselt veterinaarravimite komiteele, et kõrvaldada erinevused riiklikult heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes kogu Euroopa Liidus.
Romanian: Excreţia are loc în principal prin bilă (55 - 65%) şi rinichi (15 - 30%) mai ales sub formă de metaboliţi inactivi din punct de vedere microbiologic şi este destul de rapidă, 99% din doză în 48 de ore.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt sapiga (55 - 65%) ja neerude kaudu (15 - 30%) peamiselt mikrobioloogiliselt mitteaktiivsete ainevahetussaadustena ja üsna kiiresti, 99% annusest 48 tunni jooksul.
Romanian: Iepuri Nu sunt disponibile date farmacocinetice la iepuri.
Estonian: Küülik Farmakokineetilised andmed küülikute kohta puuduvad.
Romanian: 1. să furnizeze o listă exhaustivă a diferenţelor dintre RCP-urile produselor autorizate în statele membre; 2. să reexamineze toate secţiunile din RCP-uri şi să sugereze modificări corespunzătoare ale textului acolo unde există divergenţe, precum şi să propună Informaţii despre produs armonizate (RCP şi etichetarea), ţinând cont de cele mai recente ghiduri; 3. să prezinte date relevante disponibile, în special în sprijinul acestor Informaţii despre produs armonizate propuse, în legătură cu discrepanţele identificate mai sus.
Estonian: 1. esitada põhjalik nimekiri liikmesriikides müügiloa saanud preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtete erinevustest; 2. vaadata läbi kõik ravimi omaduste kokkuvõtete lõigud, soovitada sobivaid muudatusi nendes tekstiosades, kus esinevad erinevused, ning pakkuda välja ühtlustatud ravimiinfo (ravimi omaduste kokkuvõte ja märgistus), arvestades kõige uuemate juhistega; 3. esitada olemasolevad asjakohased andmed, mis põhjendavad konkreetsemalt eelnimetatud lahknevustega seoses tehtud ettepanekuid ühtlustatud ravimiinfo kohta.
Romanian: Premixurile cu tiamulină sunt comercializate în 20 de state membre ale Uniunii Europene sub o varietate de denumiri inventate (a se vedea anexa I).
Estonian: Tiamuliini sisaldavaid eelsegusid turustatakse Euroopa Liidu 20 liikmesriigis erinevate nimetuste all (vt I lisa).
Romanian: Referitor la timpul de aşteptare, a fost remarcată variaţia foarte mare a timpului de aşteptare aprobat în prezent (de exemplu, între 1 zi şi 20 de zile la porci, între 3 şi 8 zile la pui de găină şi curci, 0 zile la iepuri).
Estonian: Praegu heakskiidetud keeluaegades märgati väga suurt varieeruvust (nt sigade puhul 1-20 päeva, kanade ja kalkunite puhul 3-8 päeva, küülikutel 0 päeva).
Romanian: Pot interveni încetinirea semnificativă a creşterii sau moartea.
Estonian: Vastasel juhul võib tulemuseks olla tõsine kasvupeetus või surm.
Romanian: LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILOR PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE, SPECIILOR DE ANIMALE, CĂII DE ADMINISTRARE, TITULARILOR AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Estonian: LISA I VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Romanian: Dacă apar semne de interacţiune, se va opri imediat administrarea furajelor contaminate.
Estonian: Koostoimesümptomite ilmnemisel tuleb kontamineerunud sööda manustamine kohe lõpetada.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au fost invitaţi:
Estonian: Müügiloa hoidjatel paluti:
Romanian: Dacă nu este posibil, tratamentul se va baza pe informaţiile epidemiologice locale (regionale, la nivel de fermă) despre sensibilitatea bacteriei ţintă.
Estonian: Kui neid ei ole võimalik teha, tuleb ravi aluseks võtta kohalikud (piirkonna, talu) epidemioloogilised andmed sihtbakterite tundlikkuse kohta.
Romanian: Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison
Estonian: Prantsusmaa Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Romanian: La 150 mg/kg nu s-au remarcat efecte SNC, cu excepţia sedării.
Estonian: Annusel 150 mg/kg ei täheldatud mõju kesknärvisüsteemile peale rahustava mõju.
Romanian: În timpul mixării produsului medicinal veterinar şi manipulării furajului medicamentat se va purta echipament personal de protecţie: salopete, mănuşi impermeabile şi fie o mască de unică folosinţă pentru respiraţie conform standardului european EN 149, fie un aparat respirator conform standardului european EN 140 cu filtru conform standardului european EN 143.
Estonian: Veterinaarravimit segades ja ravimsööta käsitsedes tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kombinesooni, kaitsekindaid ja kas ühekordselt kasutatavat Euroopa standardile EN 149 vastavat poolmaskrespiraatorit või korduvkasutusega Euroopa standardile EN 140 vastavat respiraatorit koos Euroopa standardile EN 143 vastava filtriga.
Romanian: La cei de prăsilă la 0,025% tiamulin nivelul seric mediu a fost de 0,36 µg/ml (interval 0,22 - 0,5 µg/ml).
Estonian: 0,025% tiamuliini saavatel sugulindudel oli keskmine seerumikontsentratsioon 0,36 µg/ml (vahemik 0,22 - 0,5 µg/ml).
Romanian: Pe baza datelor prezentate, nu se justifică posibilitatea utilizării tiamulinei în profilaxia pneumoniei enzootice.
Estonian: Esitatud andmete alusel ei ole põhjendatud tiamuliini kasutamine enzootilise pneumoonia ärahoidmiseks.
Romanian: , Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl
Estonian: Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl AUSTRIA
Romanian: - CVMP a considerat că indicaţiile de utilizare trebuie armonizate pentru fiecare specie, dar că indicaţia ca tiamulina să fie utilizată în profilaxia pneumoniei enzootice nu poate fi acceptată pe baza datelor prezentate;
Estonian: - veterinaarravimite komitee seisukoha järgi peaksid näidustused olema iga liigi jaoks ühtlustatud, kuid tiamuliini näidustus kasutamiseks enzootilise pneumoonia ärahoidmiseks ei ole esitatud andmete põhjal vastuvõetav;
Romanian: În ceea ce priveşte armonizarea indicaţiilor şi pe baza datelor de eficacitate prezentate, s-a convenit armonizarea indicaţiilor după cum urmează:
Estonian: Tõhususe kohta esitatud andmetele tuginedes lepiti kokku, et näidustused ühtlustatakse alljärgnevalt.
Romanian: Cantitatea de tiamulin care nu a fost absorbită sau metabolizată trece prin intestine în colon şi se concentrează acolo.
Estonian: Tiamuliin, mis ei imendu ega metaboliseeru läbib soolestiku kuni jämesooleni ning kontsentreerub seal.
Romanian: De reţinut că deşi emergenţa rezistenţei antimicrobiene împotriva M. hyopneumoniae nu pare să fie de interes imediat, este necesar să se analizeze rezistenţa şi împotriva altor microbi prezenţi în turmele de porci precum B.
Estonian: Kuigi tundub, et M. hyopneumoniae antimikroobse resistentsuse teke ei põhjusta otsest muret, tuleb kindlasti arvestada teiste seakarjades leiduvate mikroobide, nagu B. hyodysenteriae, resistentsusega.
Romanian: Novartis Animal Health Inc., Basel,
Estonian: Novartis Animal Health Inc., Basle,
Romanian: Denagard prémélange tiamuline 16.2 pneumonie volaille - porc
Estonian: Denagard prémélange tiamuline 16.2 pneumonie volaille - porc eelsegu
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI Se va completa naţional
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigis
Romanian: În timpul mixării produsului medicinal veterinar şi manipulării furajului medicamentat trebuie evitat contactul direct cu ochii, pielea şi mucoasele.
Estonian: Veterinaarravimit segades ja ravimsööta käsitsedes tuleb vältida otsest kontakti silmade, naha ja limaskestadega.
Romanian: S-a demonstrat că tiamulin se concentrează în plămân, un ţesut ţintă şi în ficat, unde este metabolizat şi excretat (70 - 85%) în bilă, restul fiind excretat prin rinichi (15 - 30%).
Estonian: On näidatud, et tiamuliin kontsentreerub sihtkoes kopsus ning samuti maksas, kus see metaboliseeritakse ja eritatakse sapiga (70 - 85%), ülejäänu (15 - 30%) eritatakse neerude kaudu.
Romanian: Pentru a obţine dozajul corect, concentraţia de tiamulin hidrogen fumarat trebuie ajustată corespunzător.
Estonian: Õige annuse saavutamiseks tuleb tiamuliinvesinikfumaraadi kontsentratsiooni vastavalt reguleerida.
Romanian: Strategia de prevenire trebuie să includă măsuri pentru eliminarea infecţiei la generaţia parentală.
Estonian: Ennetusstrateegia peaks hõlmama püüdeid elimineerida infektsioon paljunduskarjas.
Romanian: La 55 mg/kg administrate timp de 14 zile, au apărut o salivare temporară şi o uşoară iritaţie gastrică.
Estonian: Annusel 55 mg/kg 14 päeva jooksul ilmnes mööduv süljeeritus ja kerge maoärritus.
Romanian: - CVMP a considerat că RCP-ul trebuie armonizat în cadrul acestei proceduri de sesizare, remarcând totodată că anumite concentraţii ale formulelor premix nu sunt în prezent autorizate în statele membre la anumite specii, de exemplu, concentraţia de 0,8% nu este autorizată la pui de găină şi curci, iar concentraţia de 80% nu este autorizată la iepuri;
Estonian: - veterinaarravimite komitee seisukoha järgi tuleb ravimi omaduste kokkuvõte selle esildise menetlemisel ühtlustada; samuti märgib komitee, et teatud eelsegude kontsentratsioone ei tohi praegu liikmesriikides teatud liikide puhul kasutada, nt 0,8% kontsentratsiooni kasutamine on keelatud kanade ja kalkunite ning 80% kontsentratsioon küülikute puhul;
Romanian: antibacterian pentru uz sistemic
Estonian: süsteemne antibakteriaalne ravim
Romanian: În cazul unui consum redus de furaje, poate fi necesară creşterea nivelurilor de includere în furaje pentru a se obţine dozajul ţintă.
Estonian: Sööda tarbimise vähenemisel võib soovitud annuse saavutamiseks tekkida vajadus suurendada ravimisisaldust söödas.
Romanian: După ce a analizat motivele sesizării şi răspunsurile prezentate de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, CVMP a ajuns la următoarea concluzie:
Estonian: Pärast esildise põhjenduste ning müügiloa hoidjate vastuste kaalumist leidis veterinaarravimite komitee alljärgnevat.
Romanian: Pentru informaţii privind interacţiunea dintre tiamulin şi ionofori, consultaţi secţiunea 4.8
Estonian: Tiamuliini ja ionofoorantibiootikumide koostoime kohta vt lõik 4.8.
Romanian: Păsări de curte: LD5 pentru pui de găină este 1290 mg/kg, iar pentru curcani 840 mg/kg greutate corporală.
Estonian: Kodulinnud: LD5 on kanadel 1290 mg/kg kehakaalu kohta ja kalkunitel 840 mg/kg kehakaalu kohta.
Romanian: Este foarte bine ca tratamentul să se bazeze în practică pe testarea sensibilităţii bacteriilor izolate de la animal.
Estonian: Hea kliinilise tava kohaselt põhineb ravi loomalt isoleeritud bakterite tundlikkustestidel.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului şi etichetarea sunt prezentate în anexa III pentru Tiamutin premix şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Estonian: on veterinaarravimite komitee soovitanud müügilubade muutmist, mille jaoks esitatakse ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi märgistus Tiamutini eelsegu ja sellega seotud nimetuste kohta III lisas (vt I lisa).
Romanian: 2. cantităţi de administrat şi calea de administrare; 3. timp de aşteptare.
Estonian: 2. annustamine ja manustamisviis; 3. keeluaeg(keeluajad).
Romanian: Pentru fiecare indicaţie aprobată şi pe baza datelor prezentate, s-a convenit armonizarea cantităţilor de administrat pentru fiecare indicaţie aşa cum se arată în tabelele de mai jos.
Estonian: Kõikide heakskiidetud näidustuste puhul ning esitatud andmetele tuginedes lepiti kokku, et iga näidustuse korral manustatavad kogused ühtlustatakse alltoodud tabelites näidatud viisil.
Romanian: Ca urmare a administrării unei singure doze orale de 10 mg şi 25 mg de tiamulin/kg greutate corporală, Cmax a fost de 1,03 µg/ml şi respectiv 1,82 µg/ml la analiza microbiologică, iar Tmax a fost 2 ore pentru amândouă.
Estonian: Pärast ühekordset suukaudset annust 10 mg ja 25 mg/kg kehakaalu kohta oli Cmax mikrobioloogilise analüüsi põhjal vastavalt 1,03 µg/ml ja 1,82 µg/ml ning Tmax mõlemal juhul 2 tundi.
Romanian: Denagard prémélange tiamuline 6.5 enterite porc enterocolite lapin
Estonian: Denagard prémélange tiamuline 6.5 enterite porc enterocolite lapin eelsegu
Romanian: <INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR>
Estonian: <SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED>
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs neutilizat sau deşeu trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele naţionale.
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Romanian: Consumul de furaje medicamentate depinde de starea clinică a animalelor.
Estonian: Ravimsööda tarbimine sõltub looma kliinilisest seisundist.
Romanian: Formulele premix autorizate sunt pe bază de hidrogen fumarat de tiamulină într-o concentraţie de:
Estonian: Müügiloa saanud eelsegud põhinevad tiamuliinvesinikfumaraadil ja nende kontsentratsioonid on:
Romanian: În vederea asigurării unui dozaj corect, greutatea corporală trebuie stabilită cât mai exact cu putinţă, pentru a se evita subdozajul.
Estonian: Õige annuse saavutamiseks ja aladoseerimise vältimiseks tuleb kehakaal määrata võimalikult täpselt.
Romanian: Regatul Unit al Marii Britanii
Estonian: United Kingdom
Romanian: Tiamulin este bacteriostatic în concentraţii terapeutice şi s-a demonstrat că acţionează la nivelul ribozomilor 70 S şi se leagă în principal de subunitatea 50 S şi posibil în subsidiar de locul în care subunităţile 50 S şi 30 S se unesc.
Estonian: Raviannustel on tiamuliin on bakteriostaatiline ja toimib 70S ribosoomi tasandil, kusjuures peamine sidumiskoht on 50S alaühikul ja võimalik sekundaarne sidumiskoht 50S ja 30S alaühikute liitumiskohas.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat la porci în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Lubatud kasutada sigadel tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Romanian: Pare să inhibe producerea de proteine microbiene prin producerea de complexe de iniţiere inactive biochimic, care împiedică elongarea lanţului polipeptidic.
Estonian: Ravim inhibeerib bakteriaalset valgusünteesi ilmselt luues biokeemiliselt mitteaktiivseid initsiatsioonikomplekse, mis takistavad polüpeptiidahela pikendamist.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Se va completa naţional
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigis
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Se va completa naţional
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Täidetakse liikmesriigis
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI ETICHETĂRII
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA MÄRGISTUSE MUUTMISE ALUSED
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE {Se va completa naţional}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS {Täidetakse liikmesriigis}
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU TIAMUTIN PREMIX ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (a se vedea anexa I)
Estonian: TIAMUTINI EELSEGU JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE