FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ........................................................................................................................................... 4 mg.
Maltese: Carboner ............................................................................................................................................. 4 mg
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Maltese: {Kunjett}
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI05AD02.
Maltese: Q105AD02.
Bulgarian: Ваксиналните щамове vCP2242 и vCP3011 са рекомбинантни вируси canarypox, експресиращи хемаглутинин HA ген на вируса на инфлуенца при конете, съответно на щамове A/eq/Ohio/03
Maltese: L-istrejns vCP2242 u vCP3011 tal-vaċċin huma virusijiet rikombinati tal-canarypox li jesprimu ilġene hæmagglutinin HA mill-istrejns tal-virus tal-influwenza fiż-żwiemel A/eq/ Ohio/03 (strejn Amerikan Florida sublineage clade 1) u A/eq/Richmond/1/07 (strejn Amerikan, Florida sublineage clade 2), rispettivament.
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват че тази ваксина може да се прилага в един и същи ден, но на различни места и да не се смесва с инактивирана ваксина на MERIAL срещу бяс.
Maltese: Hemm informazzjoni ta' sigurtà u effikaċja li turi li din it-tilqima tista' tiġi amministrata fl-istess jum iżda f'postijiet differenti u mhux imħallta mal-vaċċin inattivat tal-MERIAL kontra r-rabbja.
Bulgarian: В много редки случай, може да се наблюдава абсцедиране.
Maltese: F'każi rari ħafna tista tiġi osservata l-materja .
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Maltese: TAS-SUSTANZI BIJOLOĠIĊI ATTIVI
Bulgarian: Кутия с 10 флакона от 1 доза.
Maltese: Kaxxa ta' 10 fjali ta' doża.
Bulgarian: Допълнителна информация за ProteqFlu:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar ProteqFlu:
Bulgarian: Може да се появи краткотраен оток на мястото на инжектиране (с максимален диаметър 5 cm), който изчезва до 4 дни.
Maltese: Jista' jkun hemm nefħa li ma tantx iddum fis-sit tal-injezzjoni (dijametru massimu ta' 5 cm) li tinżel fi żmien 4 ijiem.
Bulgarian: Това означава, че ген от два различни щама на конския грип (A/eq/Ohio/03 и A/eq/Richmond/1/07) се вкарва във вирусните вектори на Сanarypox, което не предизвиква заболяване при конете, позволявайки на вектора да произведе специфични белтъци от тези грипни щамове.
Maltese: Dan ifisser li ġene minn żewġ razez differenti tal-influwenza ekwina (A/eq/Ohio/03 u A/eq/Richmond1/07) iddaħħal fil-virusijiet vetturi tal-canarypox, li ma jipproduċux marda fiż-żwiemel, biex b'hekk il-vettur seta' jipproduċi proteini speċifiċi minn dawn ir-razez tal-influwenza.
Bulgarian: ProteqFlu е ваксина, разработена по рекомбинантна ДНК технология.
Maltese: ProteqFlu huwa vaċċin li ġie prodott bl-użu ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на ProteqFlu?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProteqFlu?
Bulgarian: ProteqFlu се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Maltese: ProteqFlu huwa disponibbli bħala sospensjoni għall-injezzjoni.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за ProteqFlu на 6 март 2003 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal ProteqFlu fis-6 ta' Marzu 2003.
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Bulgarian: Тя съдържа части от два щама на инфлуенца (грип) при конете, които са включени съответно в два вирусни вектора (носители) на Canarypox.
Maltese: Fih partijiet minn żewġ razez tal-influwenza (flu) ekwina, li ddaħħlu f'żewġ virusijiet vetturi (ġarriera) tal-canarypox rispettivament.
Bulgarian: В лабораторните проучвания конете са заразени с вирус на конска инфлуенца, а клиничните признаци и екскрецията на грипния вирус след заразяване са сравнени при ваксинираните и контролните животни (животни, които не са ваксинирани или са ваксинирани с конкурентен продукт).
Maltese: Flistudji fil-laboratorju, iż-żwiemel ġew sfidati (infettati) bil-virus tal-influwenza ekwina u s-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni tal-virus tal-influwenza wara l-isfida tqabblu bejn annimali mlaqqma u annimali ta' kontroll (annimali mhux imlaqqma jew annimali mlaqqma bi prodott kompetitur).
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане в настоящия EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jinstab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika f'dan l-EPAR.
Bulgarian: Ваксината намалява клиничните признаци на конска инфлуенца и вирусната екскреция (разпространение) след заразяване.
Maltese: Il-vaċċin inaqqas is-sinjali kliniċi tal-influwenza ekwina u l-eskrezzjoni (tixrid) tal-virus wara l-infezzjoni.
Bulgarian: Проучванията показват, че ProteqFlu е ефективен за намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване 14 дни след началната ваксинация.
Maltese: L-istudji wrew li ProteqFlu kien effiċjenti fit-tnaqqis tas-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni tal-virus wara linfezzjoni bl-influwenza ekwina, 14-il jum wara t-tilqima primarja.
Bulgarian: Какво представлява ProteqFlu?
Maltese: Għal xiex jintuża ProteqFlu?
Bulgarian: --1 Инфлуенца A/eq/Ohio/03 [H3N8] рекомбинантен канарипокс вирус (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] рекомбинантен канарипокс вирус (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani токсоид: ≥ 30 IU**/ml * vCP съдържание проверено чрез общия FAID50 (флуоресцентен анализ на инфекциозна доза 50%) и съотношение между qPCR и vCP.
Maltese: --1 Influenza A/equi-2/ Ohio/03 {H3N8}virus rikombinat tal-canarypox (vCP2242): ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/equi-2/Richmond/1/07 {H3N8} virus rikombinat tal-canarypox (vCP3011): ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
Bulgarian: EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te --1
Maltese: EU/2/03/037/005 ProteqFlu
Bulgarian: 10 флакона Нула дни
Maltese: 10 fjali xejn
Bulgarian: Коне
Maltese: Żwiemel
Bulgarian: Мускулно приложение флакон (стъкло)
Maltese: Fjala (talhġieġ)
Bulgarian: ** титър на антитоксични антитела в серум на морски свинчета установен след повторна ваксинация според Европейската Фармакопеа.
Maltese: ** titlu tal-antikorp antitossiku indott wara tilqim ripetut fis-sera tal-fenek tal-Indi skont il-Ph.Eur
Bulgarian: 10х1 ml (10 дози)
Maltese: 10x1 ml (10 dożi,).
Bulgarian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Maltese: MERIAL, Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Bulgarian: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Water for injections
Maltese: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Ilma għall-injezzjonijiet
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati.
Bulgarian: Тетанус съставка:
Maltese: Il-komponent tat-Tetnu:
Bulgarian: * vCP съдържание проверено чрез общия FAID50 ( отчетени по флуоресцентен метод инфекциозни дози 50%) и qPCR съотношение между vCP.
Maltese: * Il-kontenut tal-vCP iċċekjat bil-FAID50 globali (doża infettiva florexxenti ta' prova 50 %) u r-ratio qPCR bejn vCP.
Bulgarian: Като резултат тези компоненти предизвикват имунитет срещу вируса инфлуенца при конете(H3N8).
Maltese: Konsegwentement, dawn il-komponenti jinduċu immunità kontra l-virus tal influwenza fiż-żwiemel (H3N8).
Bulgarian: В редки случаи отокът може да достигне до 15 - 20 cm диаметър, с продължителност до 2-3 седмици, което може да наложи симптоматично лечение.
Maltese: F'okkażjonijet rari n-nefħa tista' tilħaq dijametru ta' 15-20 cm, li ddum minn 2-3 ġimgħat, li tista' tirrikjedi kura sintomatika.
Bulgarian: В редки случаи отокът може да достигне до 15-20 cm диаметър, с продължителност до 2-3 седмици, което може да наложи симптоматично лечение.
Maltese: F'okkażjonijet rari n-nefħa tistà tilħaq dijametru ta' 15-20 cm, li ddum minn 2-3 ġimgħat, li tistà tirrekjedi kura sintomatika
Bulgarian: .......................................................................................................................................... 4 mg.
Maltese: Carboner ............................................................................................................................................ 4 mg
Bulgarian: Тип I стъклен флакон.
Maltese: Għall-użu fil-muskolu.
Bulgarian: Капачка от бутилов еластомер и алуминиева капсула на флакона.
Maltese: Tapp tal-lastku u tapp tal-aluminju.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Maltese: • Aħżen u ttrasporta fil-friġġ 2 °C-8 °C.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
Maltese: PAKKETTI ŻGĦAR {Kunjett}
Bulgarian: Ваксиналните щамове vCP2242 и vCP3011 са рекомбинантни вируси canarypox, експресиращи хемаглутинин HA ген на вируса на инфлуенца при конете, съответно на щамове A/eq/Ohio/03
Maltese: L-istrejns vCP2242 u vCP3011 tal-vaċċin huma virusijiet rikombinati tal-canarypox li jesprimu l-ġene hæmagglutinin HA mill-istrejns tal-virus tal-influwenza fiż-żwiemel A/eq/Ohio/03 (strejn Amerikan, Florida sublineage clade 1) u A/eq/Richmond/1/07(strejn Amerikan, Florida sublineage clade 2), rispettivament.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в един и същи ден, но на различни места и без да бъде смесвана с инактивирана ваксина на MERIAL срещу бяс.
Maltese: Hemm informazzjoni ta' sigurtà u effikaċja li turi li din it-tilqima tista' tiġi amministrata fl-istess jum iżda f'postijiet differenti u mhux imħallta mal-vaċċin inattivat tal-MERIAL kontra r-rabbja.
Bulgarian: В случай на повишен риск от заразяване или недостатъчен прием на коластра, допълнителна първоначална инжекция на ProteqFlu-Те може да се приложи на 4 месечна възраст, последвана от пълната ваксинационна програма (първоначален ваксинационен курс на 5-6 месечна възраст и 4-6 седмици по-късно последван от реваксинация).
Maltese: F'każ li jiżdied ir-riskju ta' infezzjoni jew jekk ma jkunx hemm kolostrum suffiċjenti, injezzjoni oħra fil-bidu ta' ProteqFlu-Te tista' tingħata ta' 4 xhur segwita mill-programm komplet ta' tilqim (l-ewwel kors ta' tilqim ta' 5-6 xhur u 4-6 ġimgħat wara segwit mit-tieni kors).
Bulgarian: Ваксината предизвиква активен имунитет срещу инфлуенца и тетанус при коне.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità kontra l-influwenza u t-tetnu fiż-żwiemel.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu).
Bulgarian: Грипна съставка:
Maltese: Il-komponent tal-Influwenza:
Bulgarian: Допълнителна информация за ProtequFlu-Te:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar ProteqFlu-Te:
Bulgarian: Telephone +44 (0)20 3660 8400 Facsimile +44 (0)20 3660 8447 E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Maltese: 3660 8447 E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане в настоящия EPAR.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika f'dan l-EPAR.
Bulgarian: ProteqFlu-Te е ваксина, разработена по рекомбинантна ДНК технология.
Maltese: ProteqFlu-Te huwa vaċċin li ġie prodott bl-użu ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за ProtequFluTe на 6 март 2003 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal ProteqFlu-Te fis-6 ta' Marzu 2003.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на ProtequFlu-Te?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProteqFlu-Te?
Bulgarian: Това означава, че ген от два различни щама на конския грип (A/eq/Ohio/03 и A/eq/Richmond/1/07) се вкарва във вирусните вектори на Сanarypox, което не предизвиква заболяване при конете, позволявайки на вектора да произведе специфични белтъци от тези грипни щамове.
Maltese: Dan ifisser li ġene minn żewġ razez differenti tal-influwenza ekwina (A/eq/Ohio/03 u A/eq/Richmond/1/07) iddaħħal fil-virusis vetturi tal-canarypox, li ma jipproduċux marda fiż-żwiemel, biex b'hekk il-vettur seta' jipproduċi proteini speċifiċi minn dawn ir-razez tal-influwenza.
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Bulgarian: ProteqFlu-Te се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Maltese: ProteqFlu-Te huwa disponibbli bħala sospensjoni għall-injezzjoni.
Bulgarian: Тетанус е остро, често смъртоносно заболяване, което се причинява от невротоксина на бактерията Clostridium tetani.
Maltese: It-tetnu huwa marda akuta, ħafna drabi fatali kkawżata min-newrotossina tal-batterju Clostridium tetani.
Bulgarian: В лабораторните проучвания конете са заразени с вирус на конски грип, а клиничните признаци и екскрецията на грипния вирус след заразяване са сравнени при ваксинираните и контролните животни (животни, които не са ваксинирани или са ваксинирани с конкурентен продукт).
Maltese: Fl-istudji fil-laboratorju, iż-żwiemel ġew sfidati (infettati) bil-virus tal-influwenza ekwina u s-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni tal-virus tal-influwenza wara l-isfida tqabblu bejn annimali mlaqqma u annimali ta' kontroll (annimali mhux imlaqqma jew annimali mlaqqma bi prodott kompetittiv).
Bulgarian: Тя съдържа части от два щама на инфлуенца (грип) при конете, които са вкарани съответно в два вирусни вектора (носители) на Canarypox, и тетаничен токсоид (химически отслабени токсини от бактерията, причиняваща тетанус).
Maltese: Fih partijiet minn żewġ razez tal-influwenza (flu) ekwina, li ddaħħlu f'żewġ virusis vetturi (ġarriera) tal-canarypox rispettivament, u tossojd tat-tetnu (tossini mdgħajfa kimikament mill-batterju tat-tetnu).
Bulgarian: Ваксина за грип по конете и тетанус
Maltese: Vaċċin kontra l-influwenza ekwina u t-tetnu
Bulgarian: Как действа ProteqFlu-Te?
Maltese: X'inhu ProteqFlu-Te?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Ppubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ProteqFlu-Te?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ProteqFlu-Te?
Bulgarian: Обикновено заболяването се причинява от замърсени рани и се характеризира с цялостна ригидност (скованост) и конвулсивни спазми на мускулите.
Maltese: Il-marda, li ġeneralment toriġina minn ġrieħi kontaminati, hija kkaratterizzata minn riġidità (ebusija) ġenerali u spażmi konvulsivi tal-muskoli.
Bulgarian: За инструкциите за приготвяне виж точка 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar il-preparazzjoni ara sezzjoni 6.6.
Bulgarian: ATC код: A02BC02
Maltese: A02BC02
Bulgarian: Не са били открити клинично значими взаимодействия.
Maltese: Ma nstabu l-ebda interazzjonijiet klinikament rilevanti.
Bulgarian: Синдром на Lyell;
Maltese: Sindrome ta' Lyell;
Bulgarian: Stevens-Johnson;
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson;
Bulgarian: Люксембург Нидерландия Норвегия Полша Португалия Румъния Словакия Словения Испания
Maltese: Il-Lussemburgu L-Olanda In-Norvegja Il-Polonja Il-Portugall Ir-Rumanija Is-Slovakkja Is-Slovenja Spanja
Bulgarian: <{тел}> <{факс}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: Нарушения в зрението/замъглено виждане
Maltese: Disturbi filvista/vista mċajpra
Bulgarian: {MM/YYYY}
Maltese: {XX/SSSS}
Bulgarian: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Пантопразол NYC 20 mg, Пантопразол 20 mg Byk, Rifun mg, Пантопразолe Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Panto Nyc 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Maltese: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Bulgarian: a) два пъти дневно по 1 стомашно-устойчива таблетка Контролок 40 mg + два пъти дневно по 1000 mg амоксицилин + два пъти днвено по 500 mg кларитромицин б) два пъти дневно по 1 стомашно-устойчива таблетка Контролок 40 mg + два пъти дневно по 400-500 mg метронидазол (или 500 mg тинидазол) + два пъти дневно по 250-500 mg кларитромицин в) два пъти дневно по 1 стомашно-устойчива таблетка Контролок 40 mg + два пъти дневно по 1000 mg амоксицилин + два пъти дневно по 400-500 mg метронидазол (или 500 mg тинидазол)
Maltese: a) pillola Protium waħda darbtejn kuljum + amoxicillin 1000 mg darbtejn kuljum + clarithromycin 500 mg darbtejn kuljum b) pillola Protium waħda darbtejn kuljum + metronidazole 400 - 500 mg darbtejn kuljum (jew 500 mg ta' tinidazole) + clarithromycin 250 - 500 mg darbtejn kuljum ċ) pillola Protium waħda darbtejn kuljum + amoxicillin 1000 mg darbtejn kuljum + metronidazole 400 - 500 mg darbtejn kuljum (jew 500 mg ta' tinidazole)
Bulgarian: Активното вещество е пантопразол.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
Bulgarian: Обвивка: Хипромелоза, повидон K25, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), пропилен гликол, метакрилен ацид-етил акрилат кополимер (1:1), натриев лаурилсулфат, полисорбат 80, триетил цитрат.
Maltese: Kisja: hypromellose, povidone K25, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), polysorbate 80, sodium laurilsulfate, triethyl citrate.
Bulgarian: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Maltese: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. Pantoloc
Bulgarian: Pantoc, Zurcal, Apton, Пантопразолe ALTANA 20 mg Controloc 20 mg
Maltese: Pantoc, Zurcal, Apton, Pantoprazole ALTANA 20 mg Controloc 20 mg
Bulgarian: Обичайната доза е:
Maltese: Id-doża normali hi:
Bulgarian: 98 (2x49) стомашно-устойчиви таблетки 100 стомашно-устойчиви таблетки
Maltese: 98 (2x49) pillola gastro-reżistenti 100 pillola gastro-reżistenti
Bulgarian: Mетакрилен ацид-етил акрилат кополимер (1:1)
Maltese: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Polysorbate 80
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 дo <1/10); нечести (≥1/1,000 дo <1/100); редки
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Bulgarian: cъдържа 1,06 микрограма соево масло.
Maltese: Kull pillola gastro-reżistenti fiha 1.06 mikrogrammi ta' żejt tas-sojja.
Bulgarian: Червен железен оксид (E172) Черен железен оксид (E172)
Maltese: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin
Bulgarian: При тези индивиди метаболизмът на пантопразол вероятно се катализира от CYP3A4.
Maltese: F'dawn l-individwi, il-metaboliżmu ta' pantoprazole hu probabbilment ikkatalizzat prinċipalment minn CYP3A4.
Bulgarian: ДАННИ 4.1 Tерапевтични показания
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Bulgarian: Печатно мастило: Шеллак, Червен железен оксид (E172), Черен железен оксид (E172), Жълт железен оксид (E172), Соев лецитин, Tитанов диоксид (E171), Antifoam DC 1510
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), soya lecithin, titanium dioxide (E171) u antifoam DC 1510 (dimeticone emulsion).
Bulgarian: 112 стомашно-устойчиви таблетки 168 стомашно-устойчиви таблетки
Maltese: 112-il pillola gastro-reżistenti 168 pillola gastro-reżistenti
Bulgarian: Въздействие върху абсорбцията на витамин B12
Maltese: Influwenza fuq l-assorbiment ta' vitamina
Bulgarian: Резултатите от проучванията за обхвата на взаимодействие показват, че пантопразол не повлиява метаболизма на активните вещества, метаболизиращи се чрез CYP1A2 (като кафеин, теофилин), CYP2C9 (като пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (като метопролол), CYP2E1 (като етанол) и не се намесва в р-гликопротеин свързаната абсорбция на дигоксин.
Maltese: Ir-riżultati minn medda ta' studji dwar l-interazzjonijiet juru li pantoprazole ma jaffettwax il-metaboliżmu ta' sustanzi attivi metabolizzati minn CYP1A2 (bħal kaffeina, theophylline), CYP2C9 (bħal piroxicam, diclofenac, naproxen), CYP2D6 (bħal metoprolol), CYP2E1 (bħal ethanol) jew ma jinterferixxux mal-assorbiment ta' digoxin assoċjat ma' glikoproteina-p.
Bulgarian: Ядро: Натриев карбонат, безводен, мaнитол (E421), кросповидон, повидон K90, калциев стеарат.
Maltese: Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Bulgarian: Наличие на алармиращ симптом
Maltese: Fil-preżenza ta' sintomi ta' allarm
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
Maltese: Farmakokinetika Ġenerali
Bulgarian: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV
Maltese: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV Pantozol i.v.
Bulgarian: Болнични опаковки: 1, 5 (5x1), 10 (10x1) и 20 (20x1) флакона с прах за инжекционен разтвор.
Maltese: Pakketti tal-isptar: 1 kunjett, 5 (5x1) kunjetti, 10 (10x1) kunjetti u 20 (20x1) kunjett bi trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni.
Bulgarian: Синдром на Zollinger-Ellison и други патологични хиперсекреторни състояния
Maltese: Is-Sindrome ta' Zollinger-Ellison u kundizzjonijiet ipersekretorji patoloġiċi oħrajn.
Bulgarian: 84 стомашно-устойчиви таблетки
Maltese: 84 pillola gastro-reżistenti
Bulgarian: Пантопразол се конвертира в неговата активна форма в киселата среда на париеталните клетки, където инхибира H+, K+ ATФаза ензимите, т. е. финалния стадий от продукцията на солна киселина в стомаха.
Maltese: Pantoprazole jinbidel għall-forma attiva tiegħu fl-ambjent aċidiku fiċ-ċelluli parjetali fejn jinibixxi l-enzima H+, K+-ATPase, i.e. il-fażi finali fil-produzzjoni ta' hydrochloric acid fl-istonku.
Bulgarian: Пантопразол се метаболизира предимно в черния дроб чрез ензимната система цитохром P450.
Maltese: Studji oħrajn dwar l-interazzjonijiet Pantoprazole jiġi metabolizzat b'mod estensiv fil-fwied permezz tas-sistema tal-enzimi ta' ċitokrom P450.
Bulgarian: Срокът за лечение на стомашна язва обичайно продължава 4 до 8 седмици.
Maltese: Il-perjodu ta' kura għal esofagite riflussa hu normalment bejn 4 u 8 ġimgħat.
Bulgarian: Стомашно-устойчиви таблетки.
Maltese: Pillola gastro-reżistenti (pillola).
Bulgarian: Хиперлипидеми и и повишаване на липидите (триглицериди, холестерол); промени в теглото
Maltese: Iperlipidimji u żidiet fil-lipidi (triglycerides, kolesterol); Tibdil fil-piż
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Maltese: Jista' jkollok bżonn ta' testijiet addizzjonali.
Bulgarian: Проучванията за взаимодействия с лекарства, също метаболизиращи се по тези пътища, като карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и орални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел и етил естрадиол, не са показали клинично значими взаимодействия.
Maltese: Studji dwar l-interazzjonijiet b'mediċini li jiġu metabolizzati wkoll b'dawn il-passaġġi, bħal carbamazepine, diazepam, glibenclamide, nifedipine, u kontraċettiv orali li fih levonorgestrel u ethinyl oestradiol, ma żvelaw l-ebda interazzjonijiet klinikament sinifikanti.
Bulgarian: AUC и обемът на разпределение са били в съответствие с данните при възрастни.
Maltese: L-AUC u l-volum tad-distribuzzjoni kienu b'konformità ma' l-informazzoni mill-adulti.
Bulgarian: Aвстрия Белгия България
Maltese: Il-Belġju Il-Bulgarija Ċipru