FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jej działanie wynika z hamowania bakteryjnej gyrazy DNA.
Bulgarian: Njegovo delovanje temelji na zaviranju bakterijske DNA
Polish: Austria
Bulgarian: Avstrija
Polish: Ibafloksacyna
Bulgarian: Ibafloksacin
Polish: Nie stosować w okresie wzrostu.
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte v obdobju rasti.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Bulgarian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Bulgarian: ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Polish: Fluorochinolony należy zachować do leczenia przypadków klinicznych, które słabo zareagowały, lub oczekuje się, że słabo zareagują na antybiotyki innych klas.
Bulgarian: Preudarno je prihraniti uporabo fluorokinolonov za zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katera pričakujemo, da so bodo slabo odzivala na druge skupine antibiotikov.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Bulgarian: Prepoved prodaje, oskrbe in/ali uporabe
Polish: W celu uniknięcia jakichkolwiek zanieczyszczeń krzyżowych, jedna strzykawka nie powinna być używana u różnych zwierząt.
Bulgarian: Da ne bi prišlo do navzkrižne okužbe, iste brizge ne smemo uporabljati za različne živali.
Polish: kapturek i uszczelnienie).
Bulgarian: regurgitacijo in slinjenje.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym, stałe stężenie jest osiągane po pierwszym lub drugim podaniu, nie dochodzi do akumulacji ani indukcji enzymów odpowiedzialnych za biotranformację.
Bulgarian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem ali drugem odmerku in se ne akumulira in ne inducira encimov biotransformacije.
Polish: Zaleca się dawkowanie produktu zgodnie z następującym schematem:
Bulgarian: Priporočena je naslednja shema odmerjanja:
Polish: Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego: Intervet International B.V.
Bulgarian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet Intervet International B.V.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bulgarian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Bulgarian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Polish: Czas trwania terapii zależy od charakteru i nasilenia zakażenia oraz od efektów leczenia.
Bulgarian: Trajanje zdravljenja je odvisno od oblike in resnosti okužbe ter od odzivnosti na zdravljenje.
Polish: Po otwarciu strzykawka powinna być stosowana wyłącznie do kontynuacji leczenia jednego zwierzęcia.
Bulgarian: Načeto brizgo smemo uporabiti samo za nadaljevanje zdravljenja iste živali.
Polish: (kg)
Bulgarian: ( MRL)
Polish: /dzień (dawka trzykrotnie większa od zalecanej) przez okres 90 dni, nie wywołało widocznych objawów ubocznych.
Bulgarian: (trikratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni nima zaznavnih neželenih učinkov.
Polish: Pioderma występuje najczęściej jako schorzenie wtórne.
Bulgarian: Pioderma se večinoma pojavlja kot sekundarno obolenje ob osnovni bolezni.
Polish: W zależności od skuteczności leczenia i gdy jest to konieczne, terapię można kontynuować aż do uzyskania zadowalającego efektu.
Bulgarian: Če je potrebno in glede na klinično odzivanje, lahko z zdravljenjem nadaljujemo, dokler menimo, da je odzivanje nanj ustrezno.
Polish: Zalecane jest podawanie żelu w czasie karmienia.
Bulgarian: Gel je priporočljivo dajati ob času hranjenja.
Polish: Nie stosować po terminie ważności podanym na etykiecie.
Bulgarian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Polish: (ilość tabletek)
Bulgarian: Odmerek (število tablet)
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Bulgarian: Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Bulgarian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DLA OPAKOWAŃ ZAWIERAJĄCYCH IBAFLIN TABLETKI
Bulgarian: NAVODILO ZA UPORABO ZA TABLETE IBAFLIN
Polish: Brak jest specyficznych antidotów dla ibafloksacyny (lub innych chinolonów), dlatego w przypadku przedawkowania należy prowadzić leczenie objawowe.
Bulgarian: Za ibafloksacin (in druge fluorokinolone) ni znanih antidotov, zato je treba pri vnosu prevelikega odmerka uvesti simptomatsko zdravljenje.
Polish: Nie badano wpływu na płodność u samców rozpłodowych.
Bulgarian: Učinek na plodnost pri plemenskih samcih ni raziskan.
Polish: Wszelkie strzykawki zawierające niewykorzystany produkt powinny być utylizowane po zakończeniu terapii.
Bulgarian: Brizge z neporabljenim gelom je treba po končanem zdravljenju zavreči.
Polish: Tabletki
Bulgarian: Tablete
Polish: IBAFLIN TABLETKI 30, 150, 300 i 900 mg
Bulgarian: OVOJNINAH IBAFLIN, TABLETE 30, 150, 300 in 900 mg
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować u kotów.
Bulgarian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE (SO) POTREBNO(A) Ne uporabljajte pri mačkah.
Polish: Psy
Bulgarian: Psi
Polish: Wydalanie z organizmu zachodzi głównie z moczem i kałem.
Bulgarian: Zdravilo se pretežno izloča z urinom in blatom.
Polish: Ibafloksacyna i 8-hydroksy-ibafloksacyna działają synergistycznie.
Bulgarian: Ibafloksacin in 8-hidroksi-ibafloksacin delujeta sinergistično.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym, stałe stężenie jest osiągane po pierwszym podaniu, u psów nie dochodzi do akumulacji, podczas gdy u kotów obserwuje się akumulację umiarkowaną.
Bulgarian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem odmerku in se pri psih ne kopiči, pri mačkah pa so zasledili zmerno kopičenje.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Bulgarian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Polish: 6.3 Okres ważności tabletki 150 mg i 300 mg: 4 lata tabletki 30 mg i 900 mg: 3 lata
Bulgarian: Tablete po 150 mg in 300 mg: 4 leta Tablete po 30 mg in 900 mg: 3 leta
Polish: - Infekcje górnych dróg oddechowych wywoływane przez wrażliwe patogenny takie, jak
Bulgarian: - okužbe zgornjih dihalnih poti, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi, kot so
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych parahydroksybenzoesan metylu (0,125%), potasu diwodorofosforan, disodu wodorofosforan dwuwodny, karbomer (carbopol 974 PNF), roztwór wodorotlenku sodu, woda do wstrzykiwań
Bulgarian: 6.1 Seznam pomožnih snovi metilparahidroksibenzoat (0,125 %) kalijev dihidrogenfosfat dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat karbomer (karbopol 974 PNF) raztopina natrijevega hidroksida voda za injekcije
Polish: Pioderma (powierzchowna i głęboka), rany, ropnie, ostre niepowikłane zakażenia układu moczowego oraz infekcje górnych dróg oddechowych.
Bulgarian: Pioderma (površinska in globoka), rane, abscesi, akutne nezapletene okužbe sečil in zgornjih dihalnih poti
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii: Intervet Productions S.A.
Bulgarian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za izdelavo zdravila, odgovornega za sprostitev serije Intervet Productions S.A.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): (Miesiąc/rok)
Bulgarian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA (Mesec/leto)
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bulgarian: ZA PROMET
Polish: Nadużywanie antybiotyków należących do jednej grupy może prowadzić do powstawania oporności w populacji bakterii.
Bulgarian: Preveliko zanašanje na eno skupino antibiotikov lahko privede do odpornosti določene populacije bakterij.
Polish: Ibaflin 7,5% żel doustny nie powinien być stosowany u kotów.
Bulgarian: Ibaflin 7,5 % peroralnega gela ne smemo uporabljati pri mačkah.
Polish: Ilość podanych mg
Bulgarian: Odmerek v mg
Polish: Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne działania niepożądane, poinformuj o tym swojego lekarza weterynarii.
Bulgarian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Bulgarian: KONTRAINDIKACIJE
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Bulgarian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI EXP {mesec/leto}
Polish: Związki zobojętniające kwasy mogą zaburzać wchłanianie chinolonów z przewodu pokarmowego.
Bulgarian: Antacidi lahko vplivajo na absorpcijo kinolonov iz prebavil.
Polish: Koty i psy Ibaflin 3% żel doustny
Bulgarian: Psi in mačke Ibaflin 3 % peroralni gel
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Bulgarian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Polish: Badania dotyczące bezpieczeństwa u gatunku docelowego przeprowadzone na psach rasy beagle w wieku 8 miesięcy wykazały, że podawanie ibafloksacyny doustnie w dawce 45 mg/kg m.c./dzień (dawka trzykrotnie większa od zalecanej) przez okres 90 dni, nie wywołało widocznych objawów ubocznych.
Bulgarian: Študije varnosti za ciljno živalsko vrsto, izvedene pri psih, starih 8 mesecev, so pokazale, da ibafloksacin po peroralnem dajanju v odmerkih po 45 mg/kg telesne mase na dan (trikratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni nima zaznavnih neželenih učinkov.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Bulgarian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Polish: Pies
Bulgarian: Pes
Polish: OKRES KARENCJI Nie dotyczy.
Bulgarian: KARENCA Ni smiselno.
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Bulgarian: 6.2 Inkompatibilnosti
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Bulgarian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: chinolony przeciwbakteryjne, kod ATCvet: QJ01MA96
Bulgarian: Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine Oznaka ATCvet: QJ 01 MA 96
Polish: Zaleca się ustalenie pierwotnej przyczyny choroby i prowadzenie odpowiedniego leczenia.
Bulgarian: Priporočljivo je poiskati osnovni vzrok in žival ustrezno zdraviti.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Bulgarian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Bulgarian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ibaflin 3% żel doustny dla psów i kotów
Bulgarian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ibaflin 3 %, peroralni gel za pse in mačke
Polish: Dla większości ras, stosowanie ibafloksacyny jest przeciwwskazane u psów młodszych niż 8 miesięcy i u ras olbrzymich w wieku poniżej 18 miesięcy.
Bulgarian: Pri večini pasem je uporaba ibafloksacina kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev in pri zelo velikih pasmah za pse, mlajše od 18 mesecev.
Polish: Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli i Klebsiella spp.
Bulgarian: Enterobacter spp., E. coli in Klebsiella spp.
Polish: Wydawany na podstawie recepty.
Bulgarian: Na veterinarski recept.
Polish: Dla większości ras, stosowanie ibafloksacyny jest przeciwwskazane u psów młodszych niż 8 miesięcy, u ras olbrzymich w wieku poniżej 18 miesięcy.
Bulgarian: Pri večini pasem je uporaba ibafloksacina kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev, pri zelo velikih pasmah pa za pse, mlajše od 18 mesecev.
Polish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Bulgarian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Dunaj Avstrija
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym, stałe stężenie jest osiągane po pierwszym podaniu, u psów nie dochodzi do akumulacji.
Bulgarian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem odmerku in se pri psih ne kopiči.
Polish: Ibaflin 3% żel doustny: 30 mg ibafloksacyny w 1 g żelu (co odpowiada 30,9 mg/ml)
Bulgarian: Ibaflin 3 %, peroralni gel: 30 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 30,9 mg/ml) Pomožne snovi
Polish: Ibaflin 3% żel doustny: 30 mg ibafloksacyny w 1 g żelu (co odpowiada 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5% żel doustny: 75 mg ibafloksacyny w 1 g żelu (co odpowiada 78,8 mg/ml)
Bulgarian: Ibaflin 3 %, peroralni gel: 30 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Polish: Substancja (e) czynna (e)
Bulgarian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A)
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt.
Bulgarian: Samo za živali.
Polish: Ibaflin 7,5% żel doustny: 75 mg ibafloksacyny w 1 g żelu (co odpowiada 78,8 mg/ml)
Bulgarian: Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Polish: Ibaflin 30 mg tabletki dla psów Ibaflin 150 mg tabletki dla psów Ibaflin 300 mg tabletki dla psów Ibaflin 900 mg tabletki dla psów
Bulgarian: Ibaflin 30 mg, tablete za pse Ibaflin150 mg, tablete za pse Ibaflin 300 mg, tablete za pse Ibaflin 900 mg, tablete za pse
Polish: DROGA (-I) PODANIA
Bulgarian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: chinolony, kod ATCvet: QJ01MA
Bulgarian: Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine Oznaka ATCvet: QJ 01 MA
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub pochodzące z niego odpady należy unieszkodliwić zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Bulgarian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Polish: - pudełko kartonowe zawierające 5, 25 lub 50 tabletek w uszczelnianych termicznie blistrach
Bulgarian: s 5, 25 ali 50 tabletami v zavarjenih pretisnih omotih iz pvc in aluminija
Polish: 1 ml żelu na 5 kg m.c.
Bulgarian: 1 ml gela na 5 kg telesne mase
Polish: Ibaflin może być stosowany w czasie ciąży.
Bulgarian: Ibaflin lahko dajemo med brejostjo.
Polish: 4.11 Okresy (-y) karencji Nie dotyczy.
Bulgarian: 4.11 Karenca Ni smiselno.
Polish: Ibafloksacyna była dobrze tolerowana u psów otrzymujących doustnie dawkę 75 mg/kg/dzień (pięciokrotna dawka zalecana) przez okres 90 dni.
Bulgarian: Peroralno dajanje odmerkov ibafloksacina po 75 mg/kg na dan (petkratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni, so psi dobro prenašali.
Polish: Żel należy podawać w czasie karmienia.
Bulgarian: Gel dajemo ob času hranjenja.
Polish: Z tego względu, w celu zapewnienia najwyższej biodostępności, żel powinien być podawany w porze karmienia.
Bulgarian: Gel dajemo zato ob času hranjenja, da bi zagotovili optimalno biološko uporabnost.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego u suk w okresie laktacji oraz u kotek ciężarnych i w okresie laktacji.
Bulgarian: Varnost zdravila ni raziskana pri psicah v obdobju laktacije in pri brejih mačkah in mačkah v obdobju laktacije.
Polish: Jednakże, w celu zapewnienia największej biodostępności, zaleca się podawanie tabletek w czasie karmienia.
Bulgarian: Vendar pa je tableto najbolje dajati v času hranjenja, da bi zagotovili največjo biološko uporabnost.
Polish: Nie stosować u psów w okresie wzrostu, ze względu na możliwość zaburzania rozwoju chrząstek stawowych.
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte pri psih v dobi rasti, ker lahko okvari
Polish: Nie stosować u kotów i psów ze znaną nadwrażliwością na chinolony.
Bulgarian: Ne smemo ga uporabljati pri psih in mačkah z znano preobčutljivostjo za kinolone.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga (i) podawania Podawać doustnie, 15 mg ibafloksacyny/kg m.c., raz dziennie.
Bulgarian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Peroralno, 15 mg ibafloksacina/kg 1-krat na dan.
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA
Bulgarian: NAČIN IN POTI UPORABE
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi około 4-5 godzin.
Bulgarian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 4 do 5 ur. Izloča se pretežno z urinom
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA
Bulgarian: Datum pridobitve/podaljšanja dovoljenja za promet
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych drożdże, skrobia, celuloza, laktoza, sodu laurylosiarczan, krzemionka, stearynian magnezu
Bulgarian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kvas škrob celuloza laktoza natrijev lavrilsulfat
Polish: Ibaflin 7,5% żel doustny dla psów
Bulgarian: Ibaflin 7,5 %, peroralni gel za pse
Polish: Badania dotyczące bezpieczeństwa przeprowadzone na psach w wieku 8 miesięcy wykazały, że podawanie ibafloksacyny doustnie w dawce 45 mg/kg m.c.
Bulgarian: Študije varnosti za ciljno živalsko vrsto, izvedene pri psih, pasme beagle, starih 8 mesecev, so pokazale, da ibafloksacin po peroralnem dajanju v odmerkih po 45 mg/kg telesne mase na dan
Polish: ANEKS II
Bulgarian: DODATEK II
Polish: Nie stosować u psów ze znaną nadwrażliwością na chinolony.
Bulgarian: Ne uporabite pri psih z znano preobčutljivostjo za kinolone.
Polish: STOSOWANIA
Bulgarian: Indikacije za uporabo
Polish: Podczas podawania zdrowym kotom przez okres 30 dni ibafloksacyny w dawkach od 15 do 75 mg/kg m.c.
Bulgarian: Pri zdravih mačkah je 30-dnevno dajanje Ibaflin peroralnega gela v odmerkih po 15 do 75 mg/kg povzročilo bruhanje oz.
Polish: Dawkę jednorazową ustala się poprzez ustawienie pierścienia dozującego we właściwym miejscu na tłoku strzykawki (strzykawka 30 ml - z dokładnością do 1 ml).
Bulgarian: s pomikom objemke na ustrezno mesto na batu (brizga s 30 ml - stopnje po 1,0 ml).
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano Białe strzykawki wielodawkowe, z pierścieniem dozującym na tłoku, wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE - tuleja, tłok, pierścień dozujący) oraz polietylenu o niskiej gęstości (LDPE
Bulgarian: Bela, nastavljiva večodmerna napolnjena brizga iz polietilena visoke gostote (HDPE, telo, bat in objemka)
Polish: Dla ibafloksacyny (substancji macierzystej) oznaczono wartości MIC wynoszące od 0,032 do 0,5 μg/ml w stosunku do izolowanych od psów szczepów E. coli, Staphylococcus spp.
Bulgarian: ibafloksacina (matične spojine) so v razponu 0,032 do 0,5 µg/ml za E. coli, Staphylococcus spp.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda tabletka Ibaflin zawiera:
Bulgarian: Ena tableta Ibaflina vsebuje:
Polish: Nie stosować w okresie wzrostu lub w połączeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u psów, u których występowały napady padaczkowe.
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte v obdobju rasti ali v kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) pri psih, ki imajo v anamnezi krče.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/022/09-12
Bulgarian: Številka dovoljenja za promet EU/2/00/022/09-12
Polish: Szczep oporny na fluorochinolony będzie wykazywał oporność również na inne antybiotyki z klasy fluorochinolonów.
Bulgarian: Sev, ki je odporen proti enemu fluorokinolonu, je odporen tudi proti drugim zdravilom iz skupine fluorokinolonov.
Polish: 0,5 ml żelu na kg m.c.
Bulgarian: 0,5 ml gela na kg telesne mase
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego u ciężarnych kotek oraz suk i kotek w okresie laktacji.
Bulgarian: Varnost zdravila ni raziskana pri brejih mačkah ter pri psicah in mačkah v obdobju laktacije.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/022/001-008
Bulgarian: Številke dovoljenja za promet EU/2/00/022/001-008
Polish: Brak dostępnych informacji na temat wpływu ibafloksacyny na rozwój chrząstki stawowej u kotów w okresie szybkiego wzrostu.
Bulgarian: sklepnega hrustanca pri mačkah v obdobju hitre rasti ni podatkov.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi około 3-5 godzin.
Bulgarian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 3 do 5 ur. Skupna absorpcija je bila večja, kadar
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 1 STRZYKAWKĘ IBAFLIN 7,5% ŻEL DOUSTNY / PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 5 STRZYKAWEK IBAFLIN 7,5% ŻEL DOUSTNY
Bulgarian: Z 1 BRIZGO IBAFLIN 7,5 % PERORALNEGA GELA / ZLOŽENKA S 5 BRIZGAMI IBAFLIN 7,5 % PERORALNEGA GELA
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel doustny
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralni gel
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga (i) podawania
Bulgarian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
Bulgarian: IME ZDRAVILA
Polish: B. ULOTKA INFORMACYJNA
Bulgarian: B. NAVODILO ZA UPORABO
Polish: Podstawowym metabolitem jest 8-hydroksy-ibafloksacyna, wykazująca również działanie farmakologiczne przeciwko mikroorganizmom.
Bulgarian: Presnovek, ki nastaja v največji količini, je 8-hidroksi-ibafloksacin, ki je tudi mikrobiološko aktiven.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 1 STRZYKAWKĘ IBAFLIN 3% ŻEL DOUSTNY / PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 5 STRZYKAWEK IBAFLIN 3% ŻEL DOUSTNY
Bulgarian: Z 1 BRIZGO IBAFLIN 3 % PERORALNEGA GELA / ZLOŽENKA S 5 BRIZGAMI IBAFLIN 3 % PERORALNEGA GELA
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bulgarian: B. POGOJI DOVOLJENJA
Polish: Ibafloksacyna jest syntetyczną substancją przeciwbakteryjną z klasy fluorochinolonów.
Bulgarian: Ibafloksacin je sintetična protimikrobna snov iz skupine fluorokinolonov.
Polish: oraz Proteus mirabilis.
Bulgarian: in Proteus mirabilis v vzorcih, izoliranih pri psih.
Polish: Ibafloksacyna jest antybiotykiem bakteriobójczym o szerokim spektrum działania z grupy chinolonów.
Bulgarian: Ibafloksacin je širokospektralen, baktericidni antibiotik iz skupine kinolonov.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda strzykawka preparatu Ibaflin żel doustny zawiera:
Bulgarian: 1 (napolnjena brizga) Ibaflin peroralnega gela vsebuje:
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego podczas laktacji.
Bulgarian: Varnost zdravila ni raziskana med laktacijo.
Polish: U psów okres ten zależny jest od rasy.
Bulgarian: Pri psih je obdobje rasti pri različnih pasmah različno.
Polish: 30 mg ibafloksacyny w tabletce 150 mg ibafloksacyny w tabletce 300 mg ibafloksacyny w tabletce 900 mg ibafloksacyny w tabletce
Bulgarian: tableti 300 mg ibafloksacina v 1 tableti 900 mg ibafloksacina v 1 tableti
Polish: Data ostatniej aktualizacji: wrzesień 2007 r.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: септември 2007.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
Polish: Skutki te są łagodne i przejściowe.
Bulgarian: Тези реакции са леки и бързопреходни.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ибафлоксацин не позволява на бактериите да образуват нови молекули
Polish: Standardowa dawka to 15 mg na kilogram masy ciała, stosowana jeden raz dziennie przez okres ustalony przez weterynarza.
Bulgarian: Обичайната доза е 15 mg на килограм телесно тегло веднъж дневно в продължение на определеното от Вашия ветеринарен лекар време.
Polish: Enzym ten znajduje się jedynie w komórkach bakteryjnych i nie pełni podobnej funkcji w komórkach zwierzęcych.
Bulgarian: Този ензим се намира само в бактериалните клетки и не изпълнява подобни функции в животинските клетки.
Polish: Bilans ryzyka i korzyści zostały przedstawione w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да бъде намерено в модул 6 на този EPAR.
Polish: Ibaflin jest dostępny w formie tabletek (po 30, 150, 300 i 900 mg) oraz w postaci żeli doustnych (3 i 7,5%).
Bulgarian: Ibaflin е достъпен под формата на таблетки (30, 150, 300 и 900 mg) и перорален гел (в концентрация 3 и 7,5%).
Polish: W dniu 13 czerwca 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Ibaflin на Intervet International B.V на 13 юни 2000 г.
Polish: Jakie środki ostrożności powinna zachować osoba, która podaje lek zwierzęciu lub ma kontakt ze zwierzęciem?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?