FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Lijek Tandemact ne smije se primjenjivati u bolesnika sa zatajenjem srca ili u bolesnika koji imaju probleme s jetrom ili teške probleme s bubrezima.
Latvian: Tandemact nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir sirds mazspēja, aknu darbības traucējumi vai smagi nieru darbības traucējumi.
Croatian: U sva tri ispitivanja došlo je do poboljšanja kontrole glukoze u krvi u bolesnika koji su uzimali kombinaciju pioglitazona i sulfonilureje.
Latvian: Visos trijos pētījumos pacientiem, kas lietoja pioglitazona un sulfonilurīnvielas kombināciju, uzlabojās cukura līmeņa kontrole asinīs.
Croatian: Kako djeluje Tandemact?
Latvian: Kā Tandemact darbojas?
Croatian: Glimepirid je sulfonilureja: on potiče gušteraču da proizvodi više inzulina.
Latvian: Tas stimulē aizkuņģa dziedzeri, lai tas ražotu vairāk insulīna.
Croatian: Kako se Tandemact koristi?
Latvian: Kā lieto Tandemact?
Croatian: Za što se Tandemact koristi?
Latvian: Kāpēc lieto Tandemact?
Croatian: Primjenjuje se u:
Latvian: Tās lieto:
Croatian: Tarceva se uzima barem jedan sat prije ili dva sata poslije obroka.
Latvian: Tarceva ieņem vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc maltītes.
Croatian: Više informacija o lijeku Tarceva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
Latvian: Sīkāka informācija par Tarceva ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta (od 25, 100 i 150 mg).
Latvian: Zāles ir pieejamas tabletēs (25, 100 un 150 mg).
Croatian: Rak gušterače
Latvian: Aizkuņģa dziedzera vēzis
Croatian: Bolesnici koji uzimaju lijek Tarceva moraju prestati pušiti jer pušenje može smanjiti količine lijeka u krvi.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Tarceva, jāpārtrauc smēķēt, jo smēķēšana var mazināt zāļu daudzumu asinīs.
Croatian: Zbog tog blokiranja, stanice tumora više ne mogu primati poruke potrebne za rast i širenje (metastaziranje).
Latvian: Šādas bloķēšanas rezultātā vēža šūnas vairs nespēj saņemt signālus, kas nepieciešami augšanai un izplatībai (metastāzei).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tarceva?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Tarceva lietošanu?
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Tarceva kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Tarceva lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Tarceva nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Tarceva, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar erlotinib.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu erlotinibu.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Tarceva pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Tarceva lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Kao rezultat toga, lijek Tarceva pomaže u zaustavljanju rasta i širenja raka u tijelu.
Latvian: Tādējādi Tarceva palīdz apturēt vēža augšanu un izplatību organismā.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tarceva
Latvian: Cita informācija par Tarceva
Croatian: Zašto je lijek Tarceva odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Tarceva ir reģistrētas ES?
Croatian: Kako djeluje Tarceva?
Latvian: Kā Tarceva darbojas?
Croatian: Najveće koristi uočene su u podskupini od 49 bolesnika s aktivirajućim mutacijama EGFR-a.
Latvian: Vislielākos uzlabojumus novēroja apakšgrupā, kurā bija 49 pacienti ar EAFR aktivētām mutācijām.
Croatian: Što je Tarceva i za što se primjenjuje?
Latvian: Kas ir Tarceva un kāpēc tās lieto?
Croatian: Lijek Tarceva izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Latvian: Tarceva var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze ar pacientiem, kas lieto pretvēža zāles.
Croatian: • prethodno neliječenih bolesnika čije stanice raka pokazuju određene promjene („aktivirajuće mutacije") u genu za bjelančevinu naziva receptor za epidermalni faktor rasta (EGFR);
Latvian: • iepriekš neārstētiem pacientiem, kuru vēža šūnām ir noteiktas izmaiņas ("aktivētas mutācijas") gēnā, kas atbild par olbaltumvielu - epidermas augšanas faktora receptoru (EAFR);
Croatian: Tarceva je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje raka pluća nemalih stanica (NSCLC) koji je uznapredovao (rak se počeo širiti) ili metastazirao (već se proširio na druge dijelove tijela).
Latvian: Tarceva ir pretvēža zāles, ko lieto nesīkšūnu plaušu vēža (NSŠPV) ārstēšanā, ja tas ir progresējis (vēzis ir sācis izplatīties) vai tas ir metastātisks (tas jau ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām).
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Tarceva pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Tarceva lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Tarceva i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Tarceva pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tarceva, erlotinib, ubraja se u skupinu „inhibitora EGFR-a".
Latvian: Tarceva aktīvā viela erlotinibs pieder EAFR inhibitoru grupai.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Tarceva potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Tarceva, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: U ispitivanju nisu utvrđene koristi od rane primjene lijeka jer bolesnici koji su liječeni lijekom Tarceva u ranoj fazi ispitivanja nisu živjeli dulje od onih koji su liječeni lijekom Tarceva u kasnijoj fazi ispitivanja (nakon što je bolest uznapredovala).
Latvian: Pētījumā tika konstatēts, ka zāļu agrīna lietošana nesniedz nekādas priekšrocības, jo pacienti, kuriem no pētījuma sākuma uzsāka ārstēšanu ar Tarceva, nedzīvoja ilgāk par pacientiem, kuri Tarceva lietošanu uzsāka vēlāk pētījuma gaitā (pēc slimības progresēšanas).
Croatian: Lijek Tarceva također se primjenjuje u bolesnika s metastatskim rakom gušterače u kombinaciji s gemcitabinom (drugim lijekom protiv raka).
Latvian: Tarceva lieto arī pacientiem ar metastātisku aizkuņģa dziedzera vēzi kombinācijā ar gemcitabīnu (citām pretvēža zālēm).
Croatian: Stabilna bolest znači da rak nije ni napredovao niti se pogoršao tijekom kemoterapije (terapije protiv raka);
Latvian: Stabils nozīmē, ka ķīmijterapijas (pretvēža zāles) laikā vēža attīstība nav ne mazinājusies, ne pieaugusi;
Croatian: U ispitivanju se uspoređivalo koliko su dugo bolesnici preživjeli kada je lijek Tarceva primjenjivan u ranoj fazi ispitivanja, a koliko kada je primjenjivan u kasnijoj fazi ispitivanja.
Latvian: Pētījumā salīdzināja, cik ilgi pacienti izdzīvoja, ja Tarceva tika lietotas no pētījuma sākuma un ja zāles sāka lietot vēlāk pētījuma gaitā.
Croatian: Erlotinib blokira EGFR-ove koji se mogu naći na površini nekih stanica tumora.
Latvian: Erlotinibs bloķē EAFR, kas atrodas uz dažu vēža šūnu virsmas.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tarceva?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tarceva?
Croatian: Međutim, nisu utvrđene koristi u bolesnika u kojih se rak nije proširio izvan gušterače.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuriem vēzis nebija izplatījies ārpus aizkuņģa dziedzera, uzlabojumu nenovēroja.
Croatian: U ispitivanju primjene lijeka Tarceva u kombinaciji s gemcitabinom u bolesnika s rakom gušterače najčešće nuspojave bile su umor (zabilježen u 73 % bolesnika), osip (69 %) i proljev (48 %).
Latvian: Pētījumā, kurā Tarceva lietoja kopā ar gemcitabīnu aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanai, visbiežākās blakusparādības bija nogurums (73 % pacientu), izsitumi (69 % pacientu) un caureja (48 % pacientu).
Croatian: • bolesnika s aktivirajućim mutacijama EGFR-a čija je bolest stabilna nakon početne kemoterapije.
Latvian: • pacienti ar EAFR aktivētām mutācijām, kuru stāvoklis ir stabils pēc sākotnējās ķīmijterapijas.
Croatian: Lijek Tarceva dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 19. rujna
Latvian: 2005. gada 19. septembrī Tarceva saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: Lijek Tarceva može produžiti razdoblje preživljenja bolesnika bez pogoršanja bolesti te nekima od njih može produžiti život.
Latvian: Tarceva var pagarināt laiku, kad pacientiem slimība nesaasinās, un dažiem pacientiem pagarināt dzīvildzi.
Croatian: U ispitivanjima, najčešće nuspojave lijeka Tarceva kada se primjenjivao kao monoterapija za rak pluća bile su osip (zabilježen u 75 % bolesnika), proljev ( 54 %), gubitak apetita i umor (52 %).
Latvian: Pētījumos visbiežākās Tarceva monoterapijas blakusparādības, lietojot šīs zāles plaušu vēža ārstēšanā, bija izsitumi (75 % pacientu), caureja (54 % pacientu), ēstgribas zudums un nogurums (52 % pacientu katrā gadījumā).
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tarceva nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Tarceva lietošanu.
Croatian: Među bolesnicima koji su uzimali lijek Tarceva, prosječna stopa preživljenja bila je 8,6 mjeseci u bolesnika s tumorima koji su bili „EGFR-IHC pozitivni" (koji su imali EGFR-ove na površini stanica) i 5,0 mjeseci u bolesnika s EGFR-IHC negativnim tumorima.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Tarceva, vidējā dzīvildze bija 8,6 mēneši, ja audzēji bija "EAFR IHC-pozitīvi" (bija EAFR uz šūnu virsmas), un 5,0 mēneši, ja audzēji bija EAFR IHC-negatīvi.
Croatian: U bolesnika s NSCLC-om lijek Tarceva uglavnom je ispitivan u okviru četiriju ispitivanja:
Latvian: Nesīkšūnu plaušu vēža gadījumā Tarceva galvenokārt pētīja četros pētījumos.
Croatian: Kod raka gušterače, lijek Tarceva u kombinaciji s gemcitabinom ispitivan je na 569 bolesnika s uznapredovalim, neoperabilnim (koji se ne može kirurški odstraniti) ili metastatskim rakom gušterače.
Latvian: Tarceva iedarbību kombinācijā ar gemcitabīnu pētīja 569 pacientiem, kuriem bija aizkuņģa dziedzera vēzis progresējušā, nerezecējamā (ko nevar izņemt ar ķirurģisku iejaukšanos) vai metastātiskā stadijā.
Croatian: Kako se Tarceva primjenjuje?
Latvian: Kā lieto Tarceva?
Croatian: Bolesnike s NSCLC-om treba testirati na aktivirajuću mutaciju EGFR-a prije primjene lijeka Tarceva, osim u slučajevima kad prethodna kemoterapija nije djelovala, a drugi oblici liječenja nisu prikladni.
Latvian: Pacientiem ar NSŠPV pirms Tarceva lietošanas sākšanas jāpārbauda, vai viņiem ir EAFR aktivētās mutācijas, ja vien pacientiem iepriekš ķīmijterapija ir bijusi nesekmīga un citas ārstēšanas iespējas nav piemērotas.
Croatian: • bolesnika bez aktivirajućih mutacija EGFR-a u kojih prethodna kemoterapija nije bila uspješna, a drugi oblici liječenja nisu prikladni.
Latvian: • pacientiem bez EAFR aktivētām mutācijām, kuriem iepriekš ķīmijterapija bijusi nesekmīga un kuriem citas ārstēšanas iespējas nav piemērotas.
Croatian: Bolesnici koji su primali lijek Tarceva (22 bolesnika) živjeli su u prosjeku 44,6 tjedana bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 13 tjedana u slučaju bolesnika koji su primali placebo (27 bolesnika).
Latvian: Tie, kuri lietoja Tarceva (22 pacienti), dzīvoja vidēji 44,6 nedēļas bez slimības saasinājuma salīdzinājumā ar 13 nedēļām pacientiem, kuri saņēma placebo (27 pacienti).
Croatian: Kod raka gušterače uobičajena doza je 100 mg dnevno.
Latvian: NSŠPV pacientiem parastā dienas deva ir 150 mg. Aizkuņģa dziedzera vēža pacientiem parastā dienas deva ir 100 mg.
Croatian: • u drugom ispitivanju lijek Tarceva uspoređivan je s placebom (prividnim liječenjem) na 889 bolesnika s uznapredovalim ili metastatskim NSCLC-om, kod kojih se bolest nije pogoršala nakon četiri ciklusa kemoterapije na bazi platine.
Latvian: • Otrajā pētījumā Tarceva salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) 889 pacientiem ar progresējušu vai metastātisku NSŠPV, kuru slimības gaita nebija pasliktinājusies pēc četru ciklu ārstēšanas ar platīnu saturošu ķīmijterapiju.
Croatian: • bolesnika s aktivirajućim mutacijama EGFR-a u kojih kemoterapija nije bila djelotvorna;
Latvian: • pacientiem ar EAFR aktivētām mutācijām, kuriem ķīmijterapija bijusi nesekmīga;
Croatian: Budući da se čini da je lijek Tarceva djelotvorniji u bolesnika s rakom gušterače kod kojih se razvio osip, terapiju je potrebno ponovno preispitati nakon četiri do osam tjedana ako se osip nije razvio.
Latvian: Ja nepieciešams (piemēram, blakusparādību dēļ), devu var samazināt ik pa 50 mg. Tā kā Tarceva šķiet iedarbīgākas pacientiem ar aizkuņģa dziedzera vēzi, kuriem rodas izsitumi, pēc četrām līdz astoņām nedēļām ārstēšana jāizvērtē atkārtoti, ja izsitumi nav radušies.
Croatian: • u četvrtom ispitivanju lijek Tarceva uspoređen je s placebom na 731 bolesniku kod kojih barem jedna prethodna kemoterapija nije bila djelotvorna.
Latvian: • Ceturtajā pētījumā Tarceva salīdzināja ar placebo 731 pacientam, kuriem vismaz viens no iepriekšējiem ķīmijterapijas kursiem bija nesekmīgs.
Croatian: Bolesnici s metastatskim rakom koji su primali lijek Tarceva kao početnu terapiju živjeli su u prosjeku 5,9 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 5,1 mjesecom u slučaju bolesnika koji su primali placebo.
Latvian: Metastātiska vēža pacientiem, kuri lietoja Tarceva kā sākotnējo terapiju, dzīvildze bez slimības saasināšanās bija vidēji 5,9 mēneši, salīdzinot ar 5,1 mēnešiem pacientiem, kuri lietoja placebo.
Croatian: Bolesnici koji su primali lijek Tarceva preživjeli su u prosjeku 6,7 mjeseci, u usporedbi s 4,7 mjeseci u slučaju bolesnika koji su primali placebo.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Tarceva, dzīvoja vidēji 6,7 mēnešus, salīdzinot ar 4,7 mēnešiem pacientiem, kuri lietoja placebo.
Croatian: • u trećem ispitivanju lijek Tarceva uspoređivan je s placebom na 643 bolesnika s uznapredovalim NSCLC-om kod kojih stanice raka nisu imale aktivirajuće mutacije EGFR-a i kod kojih je bolest bila stabilna nakon četiri ciklusa kemoterapije na bazi platine.
Latvian: • Trešajā pētījumā Tarceva salīdzināja ar placebo 643 pacientiem ar progresējošu NSŠPV, kuru vēža šūnām nebija EAFR aktivētu mutāciju un kuru stāvoklis bija stabils pēc četru ciklu ārstēšanas ar platīnu saturošu ķīmijterapiju.
Croatian: • u prvom ispitivanju lijek Tarceva uspoređivan je s kemoterapijom na 173 bolesnika s uznapredovalim NSCLC-om s aktivirajućim mutacijama EGFR-a koji prethodno nisu primili kemoterapiju.
Latvian: • Pirmajā pētījumā Tarceva salīdzināja ar ķīmijterapiju 173 pacientiem ar progresējošu nesīkšūnu plaušu vēzi un ar EAFR aktivētām mutācijām, kuri iepriekš nebija saņēmuši ķīmijterapiju.
Croatian: Sveukupno gledajući, terapija lijekom Tarceva dovela je do neznatnog produljenja života bolesnika bez pogoršanja bolesti i do neznatnog povećanja stope preživljenja.
Latvian: Kopumā Tarceva nedaudz pagarināja pacientu dzīvildzi bez slimības saasinājuma un dzīvildzi kopumā.
Croatian: Bolesnici na terapiji lijekom Tarceva živjeli su u prosjeku 10,4 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 5,1 mjeseci u bolesnika liječenih kemoterapijskim lijekovima.
Latvian: Pacienti, kuri saņēma Tarceva, bez slimības saasināšanās dzīvoja vidēji 10,4 mēnešus, salīdzinot ar 5,1 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma ķīmijterapijas zāles.
Croatian: uključujući smrtne slučajeve.
Latvian: Tostarp arī nāves gadījumi.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma.
Croatian: (PFS) u svih bolesnika.
Latvian: PFS) visiem pacientiem.
Croatian: U takvim slučajevima potreban je oprez.
Latvian: Šādās situācijās jāievēro piesardzība.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās devas.
Croatian: Liječenje trudnica treba nastaviti samo ako je potencijalna korist za majku veća od rizika za plod.
Latvian: Grūtniecei ārstēšanu drīkst turpināt tikai tad, ja iespējamais ieguvums mātei ir lielāks nekā risks auglim.
Croatian: Najbolja ukupna stopa odgovora (CR/PR)
Latvian: Labākā objektīvā atbildreakcija (CR/PR)
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes
Croatian: Pogledajte i dio 4 "Moguće nuspojave".
Latvian: Skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības".
Croatian: Ta bolest može biti povezana s prirodnim tijekom Vaše bolesti i u nekim slučajevima može imati smrtni ishod.
Latvian: Šī slimība var būt saistīta arī ar Jūsu slimības dabīgo attīstību, un dažos gadījumos tā var beigties ar nāvi.
Croatian: Korist uglavnom proizlazi iz prisutnosti slabog intenziteta boli.
Latvian: Ieguvums pārsvarā rodas zema sāpju intensitātes līmeņa gadījumā.
Croatian: Što je Tarceva i za što se koristi
Latvian: Kas ir Tarceva un kādam nolūkam to lieto
Croatian: - nefritis1 - proteinurija1
Latvian: - Nefrīts1 - Proteinūrija1
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi otprilike 95%.
Latvian: Ar plazmas olbaltumiem saistās aptuveni 95%.
Croatian: Klinička važnost ovih razlika nije jasna.
Latvian: Šo atšķirību klīniskā nozīme nav skaidra.
Croatian: Obratite se svom liječniku koji će morati redovito pratiti Vaše krvne nalaze.
Latvian: Aprunājieties ar ārstu, viņam vajadzēs regulāri pārbaudīt Jūsu asins analīzes;
Croatian: - označava postotak ispod praga
Latvian: - atbilst procentuālajai daļai zem robežvērtības
Croatian: Pokazalo se da pušenje cigareta smanjuje izloženost erlotinibu za 50 do 60%.
Latvian: Pierādīts, ka smēķēšana samazina erlotiniba iedarbību par 50 - 60%.
Croatian: Također može biti propisan ako prethodna kemoterapija nije uspjela zaustaviti Vašu bolest.
Latvian: To var nozīmēt arī tad, ja iepriekš veiktā ķīmijterapija nav varējusi palīdzēt apturēt Jūsu slimību.
Croatian: Pogledajte također niže "Drugi lijekovi i Tarceva".
Latvian: Skatiet arī tālāk "Citas zāles un Tarceva".
Croatian: Nisu otkriveni novi učinci kovarijanti.
Latvian: Nekādi jauni kovariantu efekti netika atklāti.
Croatian: Drugi lijekovi i Tarceva
Latvian: Citas zāles un Tarceva
Croatian: Simptomi su se počeli pojavljivati od nekoliko dana do nekoliko mjeseci od početka liječenja lijekom Tarceva.
Latvian: Simptomi sākās dažas dienas vai pat vairākus mēnešus pēc Tarceva terapijas uzsākšanas.
Croatian: Učinak na ukupno preživljenje istražen je u različitim podskupinama bolesnika.
Latvian: Ietekmi uz kopējo dzīvildzi novēroja atšķirīgās pacientu apakšgrupās.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 filmom obloženih tableta
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 apvalkoto tablešu
Croatian: Tabletu trebate uzeti barem jedan sat prije ili dva sata nakon obroka.
Latvian: Tablete jālieto vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēšanas.
Croatian: Nije bilo promjena vrijednosti Tmax ni poluvijeka.
Latvian: Tmax vai pusperiods nemainījās.
Croatian: Tarceva nije ispitana u bolesnika mlađih od 18 godina.
Latvian: Tarceva nav pētītas par 18 gadiem jaunākiem pacientiem.
Croatian: MedDRA preporučeni izraz
Latvian: MedDRA ieteiktais termins
Croatian: Ne postoje posebne studije u starijih bolesnika.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Nav veikti īpaši pētījumi gados vecākiem pacientiem.
Croatian: Poznato je da taj protein sudjeluje u rastu i širenju stanica raka.
Latvian: Zināms, ka šis olbaltums piedalās vēža šūnu augšanā un izplatīšanās procesā.
Croatian: EGFR mutacije mogu dovesti do konstitutivne aktivacije antiapoptotskih i proliferativnih signalnih putova.
Latvian: EGFR mutācijas var izraisīt būtisku antiapoptotisko un proliferācijas signālceļu aktivāciju.
Croatian: Posljedice takve interakcije za npr. toksična oštećenja SŽS još uvijek nisu utvrđene.
Latvian: Šīs mijiedarbības sekas, piemēram, attiecībā uz CNS toksicitāti, nav noteiktas.
Croatian: Potencijalne interakcije mogu se pojaviti s aktivnim supstancama koje metaboliziraju te enzime ili su pak njihovi inhibitori ili induktori.
Latvian: Iespējama mijiedarbība ar aktīvām vielām, ko metabolizē šie enzīmi vai kuras ir šo enzīmu inhibitori vai induktori.
Croatian: Kada je potrebna prilagodba doze, treba ju postupno smanjivati za 50 mg (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ja nepieciešama devas pielāgošana, tā pakāpeniski jāsamazina pa 50 mg (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja lijekom Tarceva, odmah obavijestite liječnika koji će odlučiti treba li liječenje nastaviti.
Latvian: Ja Jums ārstēšanas laikā ar Tarceva iestājas grūtniecība, nekavējoties informējiet savu ārstu, kurš izlems, vai ārstēšanu drīkst turpināt.
Croatian: Liječenje ovim lijekom ne preporučuje se djeci i adolescentima.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ārstēšana ar šīm zālēm nav ieteicama.
Croatian: Važno je lijek Tarceva uzimati svaki dan tijekom razdoblja koje Vam je propisao liječnik.
Latvian: Svarīgi ir turpināt Tarceva lietošanu katru dienu tik ilgi, cik ārsts Jums ir parakstījis.
Croatian: Bilo koji stupanj 3
Latvian: Jebkuras pakāpes
Croatian: Iako je statistički značajna, ta se razlika ne smatra klinički bitnom.
Latvian: Lai gan statistiski nozīmīgs, šīs atšķirības apmērs netiek uzskatīts par klīniski nozīmīgu.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 4.5 i 5.2.
Latvian: Skatīt 4.2., 4.4., 4.5.
Croatian: Placebo (mjeseci)
Latvian: Placebo (mēneši)
Croatian: Klinička važnost tog povećanja nije utvrđena.
Latvian: Šā pieauguma klīniskā nozīme nav noteikta.
Croatian: Rezultat konvencionalnih ispitivanja genotoksičnosti erlotiniba bio je negativan.
Latvian: Erlotiniba rezultāti standarta genotoksicitātes pētījumos bija negatīvi.
Croatian: Ako se liječite lijekom Tarceva preporučuje se da prestanete pušiti jer pušenje može smanjiti razinu lijeka u krvi.
Latvian: Ja tiekat ārstēts ar Tarceva, Jums ieteicams pārtraukt smēķēšanu, jo smēķēšana var samazināt zāļu daudzumu asinīs.
Croatian: Što je Tarceva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Tarceva Kako uzimati lijek Tarceva
Latvian: Kas ir Tarceva, un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Tarceva lietošanas Kā lietot Tarceva
Croatian: Nema dostatnih podataka o primjeni erlotiniba u trudnica.
Latvian: Nav pietiekošu datu par erlotiniba lietošanu grūtniecēm.
Croatian: Ostale nuspojave, uključujući one iz drugih ispitivanja, sažeto su prikazane u Tablici 2.
Latvian: Pārējās NBP, arī tās, kas novērotas citos pētījumos, ir apkopotas 2. tabulā.
Croatian: U nekim slučajevima potrebno je smanjiti dozu.
Latvian: Dažos gadījumos var būt jāsamazina deva.
Croatian: Ovojnica tablete: hipromeloza, hidroksipropilceluloza, titanijev dioksid, makrogol.
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze, hidroksipropilceluloze, titāna dioksīds, makrogols.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Croatian: U štakora je nakon UV zračenja primijećena blaga fototoksična reakcija na koži.
Latvian: Žurkām pēc UV apstarošanas novēroja vieglu fototoksisku ādas reakciju.
Croatian: Dijagnosticira li se keratitis, treba pažljivo razmotriti koristi i rizike nastavka liječenja.
Latvian: Diagnosticējot keratītu, rūpīgi jāapsver ieguvumi no turpmākās ārstēšanas un tās riski.
Croatian: Druga i daljnje linije liječenja
Latvian: Otrās un nākamo izvēļu terapija
Croatian: Medijan trajanja odgovora iznosio je 34,3 tjedna, krećući se u rasponu od 9,7 do 57,6+ tjedana.
Latvian: Vidējais reakcijas ilgums bija 34,3 nedēļas, robežās no 9,7 līdz 57,6 un vairāk nedēļām.
Croatian: Po potrebi se doza erlotiniba može smanjiti, osobito ako se primijeti toksičnost.
Latvian: Ja nepieciešams, erlotiniba deva ir jāsamazina, īpaši ja vērojama toksiska ietekme.
Croatian: Demografske karakteristike bile su dobro uravnotežene između dvije skupine.
Latvian: Demogrāfiskais raksturojums abās terapijas grupās bija labi līdzsvarots.
Croatian: Rezultati su prikazani u sljedećoj tablici (rezultati za grupu bolesnika s metastatskom i lokalno uznapredovalom bolešću izvedeni su iz eksploratorne analize podgrupa).
Latvian: Rezultāti redzami turpmāk sniegtā tabulā (rezultāti no grupas ar metastātisku un lokāli progresējošu audzēju iegūti no pētījuma apakšgrupas analīzes).