FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos disponibles del uso concomitante de midazolam parenteral con otros inhibidores de la proteasa sugieren un posible incremento de 3-4 veces en los niveles plasmáticos de midazolam.
Italian: I dati ottenuti dall'uso in concomitanza di midazolam per via parenterale con altri inibitori della proteasi suggeriscono un possibile aumento di 3-4 volte dei livelli plasmatici di midazolam.
Spanish: En algunos casos, su médico puede adaptar la dosis de Agenerase cuando se administran otros fármacos junto con Agenerase.
Italian: In alcuni casi il medico può adattare la dose di Agenerase qualora altri farmaci vengano somministrati insieme ad Agenerase.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Agenerase, por favor informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso aquellos adquiridos sin receta médica.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Agenerase, informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Spanish: Nevirapina: El efecto de nevirapina sobre otros inhibidores de la proteasa y las limitadas evidencias disponibles, sugieren que nevirapina puede disminuir las concentraciones séricas de amprenavir.
Italian: Nevirapina: l'effetto della nevirapina sugli altri inibitori della proteasi ed una limitata evidenza disponibile suggeriscono che la nevirapina può diminuire le concentrazioni sieriche di amprenavir.
Spanish: Lactancia: se detectaron sustancias relacionadas con amprenavir en la leche de la rata, pero se desconoce si amprenavir se excreta en la leche humana.
Italian: Allattamento: metaboliti associati ad amprenavir sono stati trovati nel latte di ratto ma non è noto se amprenavir è escreto nel latte umano.
Spanish: No es probable que se produzca resistencia cruzada entre amprenavir y los inhibidores de la transcriptasa inversa, dado que los objetivos enzimáticos son diferentes.
Italian: E' improbabile una resistenza crociata tra amprenavir e inibitori della trascrittasi inversa poichè i bersagli enzimatici sono differenti.
Spanish: • Aumento en sangre de los niveles de azúcar.
Italian: • aumento dello zucchero nel sangue.
Spanish: Casi todos los individuos con resultados anormales en las pruebas de la función hepática estaban infectados al mismo tiempo por el virus de la hepatitis B o C.
Italian: Quasi tutti i soggetti con valori anomali nei test di funzionalità epatica risultavano co-infettati da Virus dell'epatite B o C.
Spanish: Si usted ha tomado más dosis de la prescrita de Agenerase, debe ponerse inmediatamente en contacto con su médico o farmacéutico para que le aconsejen.
Italian: Se ha preso una dose di Agenerase maggiore di quella prescritta, deve contattare immediatamente il medico o il farmacista per un consiglio.
Spanish: Cada uno de estos cuatro patrones genéticos asociados con susceptibilidad reducida a amprenavir produce alguna resistencia cruzada con ritonavir, aunque la susceptibilidad a indinavir, nelfinavir, y saquinavir generalmente se mantiene.
Italian: Ciascuno di questi quattro pattern genetici associati con ridotta sensibilità ad amprenavir produce alcune resistenze crociate a ritonavir, ma viene generalmente mantenuta la sensibilità ad indinavir, nelfinavir e saquinavir.
Spanish: Hipérico (Hypericum perforatum)
Italian: Erba di S.Giovanni (Hypericum perforatum)
Spanish: Debe considerarse un ajuste de dosis de midazolam, especialmente si se administra más de una dosis.
Italian: Devono essere considerati aggiustamenti di dosaggio per midazolam, specialmente se è somministrata più di una singola dose di midazolam.
Spanish: Un estudio de reproducción en ratas preñadas a las que se les administraron dosis desde el momento de la implantación uterina hasta el periodo de lactancia, mostró una reducción en la ganancia de peso corporal de la descendencia durante el período de lactancia.
Italian: Uno studio di riproduzione in ratte gravide trattate dal tempo dell'impianto uterino fino all'allattamento, ha mostrato una riduzione del peso corporeo della prole durante il periodo dell'allattamento.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas (ver sección 4.8).
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Alteraciones del estado de ánimo, alteraciones depresivas Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes:
Italian: disturbi dell'umore, disturbi depressivi Patologie del sistema nervoso Molto comune:
Spanish: Dada la posibilidad de aparición de interacciones metabólicas con amprenavir, puede modificarse la eficacia de los anticonceptivos hormonales, si bien es insuficiente la información para pronosticar la naturaleza de las interacciones.
Italian: A causa delle potenziali interazioni metaboliche con amprenavir, l'efficacia dei contraccettivi ormonali può essere modificata, ma non vi sono informazioni sufficienti per prevedere la natura delle interazioni.
Spanish: El uso de anticonvulsivantes (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína) debe realizarse con precaución.
Italian: Farmaci antiepilettici (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina) devono essere impiegati con cautela.
Spanish: Se debe evitar el uso de tales combinaciones en pacientes con insuficiencia hepática.
Italian: Tali combinazioni devono essere evitate nei pazienti con insufficienza epatica.
Spanish: La escasa experiencia con la solución oral de Agenerase indica un perfil de seguridad similar al de las cápsulas.
Italian: L'esperienza limitata con Agenerase soluzione orale, indica un profilo di tollerabilità simile a quello delle capsule.
Spanish: Al tratar una infección por VIH, no siempre es posible precisar si algunos de los efectos secundarios que aparecen son originados por Agenerase, por otros medicamentos tomados al mismo tiempo o por la enfermedad por el VIH.
Italian: Durante il trattamento dell'infezione da HIV, non è sempre possibile dire se alcuni degli effetti indesiderati che si verificano sono causati da Agenerase, o da altri farmaci che vengono presi nello stesso tempo o dalla malattia dell'HIV.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de la solución oral de Agenerase
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Agenerase soluzione orale
Spanish: Se observó un aumento del peso de la placenta dependiente de la dosis en conejo y rata lo cual puede indicar la existencia de efectos sobre la función placentaria.
Italian: Un aumento dose-dipendente del peso della placenta è stato riscontrato nel coniglio e nel ratto che può indicare effetti sulla funzionalità della placenta.
Spanish: En base a los conocimientos farmacodinámicos actuales, se debe utilizar amprenavir con, al menos, otros dos antirretrovirales.
Italian: Sulla base dei dati attuali di farmacocinetica, amprenavir deve essere impiegato in associazione con almeno altri due farmaci antiretrovirali.
Spanish: Agenerase pertenece a un grupo de medicamentos antivirales denominados inhibidores de la proteasa.
Italian: Agenerase appartiene al gruppo dei farmaci antivirali chiamati inibitori della proteasi.
Spanish: Número de IPs previos [n (%)]
Italian: Numero di PI assunto in precedenza[n (%)]
Spanish: Si tiene lugar una sobredosis se debe controlar al paciente para detectar signos de toxicidad (ver sección 4.8), proporcionando un tratamiento estándar de apoyo, si es necesario.
Italian: Se il sovradosaggio avviene il paziente deve essere monitorato per l'evidenza di eventuali segni di tossicità (vedere paragrafo 4.8) e un trattamento standard di supporto deve essere fornito, secondo necessità.
Spanish: Cuando es necesario desde el punto de vista clínico administrar rifabutina con Agenerase, se aconseja una reducción de la dosis de rifabutina de, al menos, la mitad de la dosis recomendada, aunque no se dispone de datos clínicos.
Italian: Nel caso sia richiesto, dal punto di vista clinico, somministrare Agenerase insieme con rifabutina, si raccomanda la riduzione del dosaggio di quest'ultima di almeno la metà della dose raccomandata anche se non sono disponibili dati clinici.
Spanish: En consecuencia, se debe informar a los pacientes hemofílicos sobre la posibilidad de un incremento de la hemorragia.
Italian: I pazienti emofiliaci dovrebbero comunque essere informati della possibilità di incremento del tempo di sanguinamento.
Spanish: Por tanto, debe evitarse el empleo de esta combinación.
Italian: Pertanto tale associazione deve essere evitata.
Spanish: No se recomienda el tratamiento con efavirenz en combinación con amprenavir y saquinavir dado que disminuiría la exposición a ambos inhibidores de la proteasa.
Italian: Non si raccomanda il trattamento di efavirenz in associazione con amprenavir e saquinavir in quanto potrebbe essere diminuita l'esposizione ad entrambi gli inibitori della proteasi.
Spanish: Si olvidó tomar Agenerase
Italian: Se dimentica di prendere Agenerase
Spanish: Se ha demostrado que las cápsulas de 50 y 150 mg son bioequivalentes.
Italian: Le capsule da 50 mg e 150 mg hanno mostrato essere bioequivalenti.
Spanish: No puede hacerse una recomendación de dosis para la administración conjunta de amprenavir y Kaletra, pero se recomienda un seguimiento estrecho ya que se desconocen la seguridad y eficacia de esta combinación.
Italian: Non possono essere fornite raccomandazioni circa la somministrazione concomitante di amprenavir e Kaletra ma si consiglia un accurato monitoraggio dal momento che la sicurezza e l'efficacia di tale associazione non sono conosciute.
Spanish: Agenerase cápsulas también contiene sorbitol (E420).
Italian: Agenerase capsule contiene anche sorbitolo (E420).
Spanish: Por tanto, debe consultarse la ficha técnica completa de ritonavir antes de iniciar el tratamiento con Agenerase y ritonavir.
Italian: Devono pertanto essere consultate le informazioni prescrittive complete per ritonavir prima di iniziare la terapia con Agenerease e ritonavir.
Spanish: Por el contrario, amprenavir mantiene la actividad frente algunos aislados resistentes a otros IPs, dependiendo del número y tipo de mutaciones de resistencia de la proteasa presentes en los aislados.
Italian: Al contrario amprenavir mantiene l'attività nei confronti di alcuni isolati con resistenza ad alti PI e questa attività mantenuta potrebbe dipendere dal numero e dal tipo di mutazioni per la resistenza alla proteasi presenti negli isolati.
Spanish: Las cápsulas de Agenerase deben tragarse enteras con agua u otra bebida.
Italian: Le capsule di Agenerase devono essere deglutite intere con acqua o altre bevande.
Spanish: Comunique a su médico si tiene alguna de las condiciones mencionadas, o si está tomando alguno de los medicamentos detallados anteriormente.
Italian: Informi il medico se presenta una di queste condizioni elencate o se sta assumendo uno dei medicinali riportati sopra.
Spanish: Parestesia oral/perioral, temblores, alteraciones del sueño Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes:
Italian: parestesie orali/periorali, tremori, disturbi del sonno Patologie gastrointestinali Molto comune:
Spanish: Además, se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos con el fin de evitar la transmisión del VIH.
Italian: Inoltre si raccomanda che le donne con infezione da HIV non allattino al seno i loro bambini al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.
Spanish: No pueden hacerse recomendaciones de dosis en relación con el empleo de dosis bajas de ritonavir (utilizado normalmente como un refuerzo de la actividad con Agenerase cápsulas) junto con Agenerase solución oral.
Italian: Non può essere fatta alcuna raccomandazione posologica riguardo l'uso di una bassa dose di ritonavir (normalmente impiegato per potenziare l'attività di Agenerase capsule) insieme con Agenerase soluzione orale.
Spanish: Si usted sufre una enfermedad hepática y su médico decide utilizar Agenerase cápsulas sin reforzar (es decir, sin ritonavir), puede ser necesario ajustar la dosis
Italian: Se lei soffre di malattia del fegato e il medico decide di usare Agenerase capsule non potenziato (cioè senza ritonavir), è necessario adattare la dose di Agenerase.
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas,
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Spanish: El glicerol puede originar cefalea, molestias en el estómago y diarrea.
Italian: Il glicerolo può causare mal di testa, disturbi di stomaco e diarrea.
Spanish: Desechar la solución oral de Agenerase transcurridos 15 días desde la apertura del frasco.
Italian: Scartare la soluzione orale 15 giorni dopo la prima apertura del flacone.
Spanish: Si está tomando la píldora anticonceptiva, se recomienda que utilice un método alternativo (por ejemplo, un preservativo) para evitar el embarazo mientras esté en tratamiento con Agenerase.
Italian: Se sta prendendo la pillola contraccettiva, si raccomanda di usare un metodo alternativo (ad esempio il preservativo) per prevenire la gravidanza mentre sta usando Agenerase.
Spanish: Cuando se administra amprenavir en monoterapia aparecen rápidamente virus resistentes (ver sección 5.1).
Italian: Se amprenavir viene somministrato in monoterapia, insorgono rapidamente virus resistenti (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Insuficiencia renal: no se han estudiado específicamente los pacientes con insuficiencia renal.
Italian: Insufficienza renale: i pazienti con insufficienza renale non sono stati studiati specificatamente.
Spanish: Como el incremento de las concentraciones de inhibidores de la HMG-CoA reductasa pueden causar miopatía, incluyendo rabdomiolisis, no se recomienda la combinación de estos fármacos con Agenerase.
Italian: Poichè l'aumento delle concentrazioni degli inibitori della HMG-CoA reduttasi può causare miopatia che include rabdomiolisi, non è raccomandata la associazione di questi medicinali con Agenerase.
Spanish: Los perfiles mutacionales fueron similares a los descritos en los pacientes adultos tratados previamente con IPs tratados con fosamprenavir/ritonavir.
Italian: I profili delle mutazioni erano simili a quelli descritti nel caso di pazienti adulti già trattati con PI trattati con fosamprenavir /ritonavir.
Spanish: El AUC se incrementó hasta casi el triple en pacientes con insuficiencia moderada y hasta cuatro veces más en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Italian: L'AUC aumenta di quasi tre volte nei pazienti con moderata insufficienza epatica, e di quattro volte in quelli con grave insufficienza epatica.
Spanish: ANTES DE TOMAR AGENERASE
Italian: PRIMA DI PRENDERE AGENERASE
Spanish: Mientras que las concentraciones absolutas de fármaco libre permanecen constantes, el porcentaje de sustancia activa libre fluctuará directamente pasando las concentraciones totales de sustancia activa en el estado de equilibrio de Cmax, ss a Cmin, ss en el periodo de administración de la dosis.
Italian: Mentre le concentrazioni assolute del farmaco non legato rimangono costanti, la percentuale di farmaco non legato oscillerà direttamente con le concentrazioni totali allo stato stazionario dalla Cmax,ss alla Cmin,ss durante l'intervallo fra le dosi.
Spanish: ≥1/10.000 y <1/1.000
Italian: ≥ di 1 su 10.000 e < di 1 su 1000
Spanish: Amprenavir se une principalmente a la glicoproteína ácida alfa1 (GAA), pero también a la albúmina.
Italian: Amprenavir è soprattutto legato alla glicoproteina alfa-1 acida (AAG) ma anche all'albumina.
Spanish: Tras la administración oral, el tiempo medio (tmax) para alcanzar las concentraciones máximas en suero de amprenavir es de 1-2 horas para la cápsula y de, aproximadamente, 0,5 a 1 hora horas para la solución oral.
Italian: In seguito alla somministrazione orale, il tempo per raggiungere la massima concentrazione sierica (tmax) di amprenavir è compreso fra 1-2 ore per le capsule e approssimativamente da 0.5 ad 1 ora per la soluzione orale.
Spanish: Pueden tomarse con o sin alimentos.
Italian: Possono essere prese con o senza cibo.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que Agenerase, o cualquier otro tratamiento antirretroviral actual no cura la infección por VIH y de que todavía pueden desarrollar infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por VIH.
Italian: I pazienti devono essere informati che Agenerase o qualsiasi altra terapia antiretrovirale disponibile, non guarisce l'HIV; essi possono ancora sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicanze associate all'infezione da HIV.
Spanish: Estas combinaciones deberían usarse con precaución y se recomienda hacer un seguimiento de la concentración terapéutica (ver sección 4.4).
Italian: Tali associazioni devono essere usate con cautela ed è raccomandato un controllo delle concentrazioni terapeutiche (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: La mayoría de los pacientes con erupción leve o moderada pueden continuar con Agenerase.
Italian: La maggior parte dei pazienti con rash di entità lieve o moderata può continuare ad assumere Agenerase.
Spanish: Resistencia
Italian: Resistenza
Spanish: No se ha demostrado que el tratamiento con Agenerase reduzca el riesgo de transmitir la infección por VIH a los demás por contacto sexual o por transfusión sanguínea.
Italian: Il trattamento con Agenerase non ha mostrato ridurre il rischio di trasferire l'infezione da HIV agli altri sia attraverso i contatti sessuali sia con trasferimento di sangue.
Spanish: No se administraron concomitantemente dosis bajas de ritonavir y la mayoría de los pacientes tratados previamente con IP tuvieron una exposición previa al menos a uno (78%) o dos (42%) de los INTI coadministrados con Agenerase.
Italian: Non è stata somministrata in concomitanza una bassa dose di ritonavir e la maggioranza dei soggetti già trattati con PI erano stati in precedenza esposti ad almeno uno (78 %) o due (42 %) degli NRTI somministrati in concomitanza con Agenerase.
Spanish: Este cambio disminuirá la concentración total de principio activo en plasma, aunque es probable que la cantidad de amprenavir sin unir, que es la fracción activa, permanezca inalterada.
Italian: Tale cambiamento diminuisce la concentrazione totale del farmaco nel plasma; comunque la quantità di amprenavir non legata, ovvero la parte farmacologicamente attiva, è probabile che rimanga immutata.
Spanish: Los síntomas de la osteonecrosis son: rigidez en las articulaciones, dolor y molestias especialmente en cadera, rodilla y hombro, y dificultad de movimiento.
Italian: Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, alle ginocchia e alle spalle) e difficoltà nel movimento.
Spanish: Agenerase cápsulas debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.
Italian: Agenerase capsule deve essere somministrato con cautela in pazienti con insufficienza epatica.
Spanish: Por lo tanto, debe evitarse el uso de tales combinaciones en niños.
Italian: Pertanto tali associazioni devono essere evitate nei bambini.
Spanish: Distribución: el volumen de distribución aparente es de, aproximadamente, 430 litros (6 l/kg asumiendo un peso corporal de 70 kg), lo cual es indicativo de un gran volumen de distribución, con una libre penetración de amprenavir en los tejidos fuera de la circulación sistémica.
Italian: Distribuzione: il volume apparente di distribuzione è approssimativamente 430 litri (6 l/kg considerando un peso corporeo di 70 kg), che suggerisce un grande volume di distribuzione con un trasferimento di amprenavir dalla circolazione sistemica ai tessuti.
Spanish: La evidencia de la eficacia de Agenerase no potenciado se basó en dos ensayos clínicos no controlados que incluyeron 288 niños con edades entre 2 y 18 años, infectados por VIH, de los cuales 152 habían sido previamente tratados con IP.
Italian: L'evidenza dell'efficacia di Agenerase, senza booster, è basata su due studi clinici non controllati che hanno coinvolto 288 bambini con infezione da HIV di età compresa fra 2 e 18 anni, 152 dei quali erano stati già trattati con PI.
Spanish: La administración concomitante con Agenerase con o sin ritonavir puede provocar un incremento en la concentración de esta benzodiazepina.
Italian: La somministrazione concomitante con Agenerase insieme o senza ritonavir può causare un notevole aumento nella concentrazione di questa benzodiazepina.
Spanish: Efavirenz: se ha visto que efavirenz reduce la Cmax, AUC y Cmin, ss de amprenavir en, aproximadamente, un 40 % en adultos.
Italian: Efavirenz: efavirenz ha dimostrato di diminuire la Cmax, l'AUC e la Cmin,ss di amprenavir di circa il 40 % negli adulti.
Spanish: En el caso de pacientes con fallo renal, insuficiencia o fallo hepático, niños y mujeres embarazadas ver sección 4.3.
Italian: Per i pazienti con insufficienza renale, compromissione o insufficienza epatica, i bambini e le donne gravidevedere paragrafo 4.3.
Spanish: Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Italian: Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Spanish: No obstante, con exposiciones sistémicas en plasma notablemente inferiores (conejas) o no significativamente más elevadas (rata) que las exposiciones esperadas en humanos durante la administración terapéutica, se observaron una serie de cambios menores incluyendo elongación del timo y variaciones menores en el esqueleto, indicativos de retraso en el desarrollo.
Italian: Tuttavia alle esposizioni plasmatiche sistemiche significativamente al di sotto (coniglio) o significativamente non più alte (ratto) dell'esposizione umana attesa durante la dose terapeutica, è stata riscontrata una quantità di minori cambiamenti che includevano allungamento del timo e piccole modifiche dell'apparato scheletrico, indicando un ritardo nello sviluppo.
Spanish: La administración conjunta de amprenavir con metadona da lugar a una disminución de las concentraciones de metadona.
Italian: La somministrazione concomitante di amprenavir con metadone porta ad una diminuzione delle concentrazioni di metadone.
Spanish: Eritromicina: no se ha llevado a cabo un estudio farmacocinético de Agenerase en combinación con eritromicina, sin embargo, los niveles plasmáticos de ambos fármacos pueden verse incrementados si se administran conjuntamente.
Italian: Eritromicina: non sono stati condotti studi con Agenerase in associazione con eritromicina, tuttavia i livelli plasmatici di entrambi i farmaci possono essere aumentati in caso di somministrazione concomitante.
Spanish: Por tanto, los fármacos que también poseen esta ruta metabólica o modifican la actividad de la CYP3A4, pueden alterar la farmacocinética de amprenavir.
Italian: Pertanto sia i farmaci che condividono questo complesso metabolico o quelli che modificano l'attività di CYP3A4 possono alterare la farmacocinetica di amprenavir.
Spanish: Estudios en animales han mostrado toxicidiad reproductiva (ver sección 5.3).
Italian: Studi negli animali hanno evidenziato tossicità a livello riproduttivo (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Esto dará lugar a una fluctuación en el volumen de distribución aparente de sustancia activa total, aunque el volumen de distribución de sustancia activa libre no cambia.
Italian: Questo comporterà un'oscillazione del volume apparente di distribuzione del farmaco totale, ma il volume di distribuzione del farmaco non legato non cambia.
Spanish: El tratamiento antirretroviral de combinación puede producir un cambio en la silueta corporal debido a cambios en la distribución de la grasa.
Italian: La terapia antiretrovirale di associazione può causare cambiamenti della forma del corpo a causa di modifiche nella distribuzione del grasso.
Spanish: De momento, se desconocen los efectos de una alta exposición sistémica a fluticasona sobre los niveles plasmáticos de ritonavir.
Italian: Gli effetti dell'elevata esposizione sistemica di fluticasone sui livelli plasmatici di ritonavir non sono ancora noti.
Spanish: En la actualidad, no hay información suficiente para recomendar el uso de Agenerase en niños menores de cuatro años.
Italian: Al momento c'è una conoscenza limitata sull'uso di Agenerase in bambini di età inferiore ai quattro anni.