FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The efficacy of febuxostat was demonstrated in three Phase 3 pivotal studies (the two pivotal APEX and FACT studies, and the additional CONFIRMS study described below) that were conducted in 4101 patients with hyperuricaemia and gout.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun febúxóstats í þremur 3. stigs meginrannsóknum ( meginrannsóknunum tveimur APEX og FACT og CONFIRMS viðbótarrannsókninni sem lýst er hér á eftir) sem gerðar voru á 4.101 sjúklingi með þvagsýrudreyra og þvagsýrugigt.
English: For some people, gout attacks may flare up when starting certain medicines that control uric acid levels.
Icelandic: Hjá sumum blossa þvagsýrugigtarköst upp þegar byrjað er að nota tiltekin lyf sem hafa hemil á magni þvagsýru.
English: In the CONFIRMS study, the proportion of patients achieving the primary efficacy endpoint (sUA < 6.0 mg/dL at the final visit) for patients with a baseline serum urate level of ≥ 10 mg/dL treated with febuxostat 40 mg QD was 27% (66/249), with febuxostat 80 mg QD 49% (125/254) and with allopurinol 300 mg/200 mg QD 31% (72/230), respectively.
Icelandic: Í CONFIRMS rannsókninni var hlutfall sjúklinga sem náði meginendapunkti verkunar (þvagsýra í sermi <6,0 mg/dl í lokaheimsókninni) hjá sjúklingum með þéttni úrats í sermi í upphafi ≥10 mg/dl sem fengu meðferð með febúxóstati 40 mg einu sinni á dag 27% (66/249), með febúxóstati 80 mg einu sinni á dag 49% (125/254) og með allópúrínóli 300 mg/200 mg einu sinni á dag 31% (72/230).
English: Febuxostat Krka 120 mg film-coated tablets (tablets) are brownish yellow, slightly biconvex, capsule shaped film-coated tablets scored on both sides.
Icelandic: Krka 120 mg filmuhúðaðar töflur (töflur) eru brúngular, lítillega tvíkúptar, hylkislaga, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á báðum hliðum.
English: EXCEL Study (C02-021): The Excel study was a three years Phase 3, open label, multicenter, randomised, allopurinol-controlled, safety extension study for patients who had completed the pivotal Phase 3 studies (APEX or FACT).
Icelandic: Excel rannsóknin var þriggja ára, 3. stigs, opin, fjölsetra, slembuð framhaldsrannsókn á öryggi með samanburði við allópúrínól, hjá sjúklingum sem lokið höfðu 3. stigs meginrannsóknunum (APEX eða FACT).
English: In a study in healthy subjects, coadministration of 120 mg febuxostat QD with a single 4 mg oral dose of rosiglitazone had no effect on the pharmacokinetics of rosiglitazone and its metabolite N-desmethyl rosiglitazone, indicating that febuxostat is not a CYP2C8 enzyme inhibitor in vivo.
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum hafði gjöf 120 mg af febúxóstati einu sinni á dag samtímis stökum 4 mg skammti af rósíglítazóni til inntöku engin áhrif á lyfjahvörf rósíglítazóns og umbrotsefnis þess, N-desmetýlrósíglítazóns, sem bendir til að febúxóstat sé ekki CYP2C8 hemill in vivo.
English: Reduction in serum uric acid level to <6.0 mg/dL (357 μmol/L) was noted by the Week 2 visit and was maintained throughout treatment.
Icelandic: Lækkunar á þéttni þvagsýru í sermi í <6,0 mg/dl (357 µmól/l) varð vart í heimsókninni á 2. viku og hún hélst meðan á meðferð stóð.
English: It is important to keep taking Febuxostat Krka even if you have a flare, as Febuxostat Krka is still working to lower uric acid.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að taka Febuxostat Krka jafnvel þótt þvagsýrugigtarkast komi fram því Febuxostat
English: The primary efficacy endpoint in the APEX and FACT studies was the proportion of patients whose last 3 monthly serum uric acid levels were < 6.0 mg/dL (357 μmol/L).
Icelandic: Meginendapunkturinn sem notaður var sem mælikvarði á verkun í APEX og FACT rannsóknunum var hlutfall sjúklinga með þéttni þvagsýru í sermi <6,0 mg/dl (357 µmól/l) við síðustu 3 mánaðarlegar mælingar.
English: The score line is only there to help you break the tablet if you have difficulty swallowing it whole.
Icelandic: Skoran í töflunni er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo að auðveldara sé að kyngja henni..
English: The APEX study showed statistically significant superiority of both the febuxostat 80 mg QD and the febuxostat 120 mg QD treatment arms versus the conventionally used doses of allopurinol 300 mg (n = 258) /100 mg (n = 10) treatment arm in reducing the sUA below 6 mg/dL (357 μmol/L) (see Table 2 and Figure 1).
Icelandic: APEX-rannsóknin leiddi í ljós að bæði meðferðararmurinn sem fékk febúxóstat 80 mg einu sinni á dag og sá sem fékk febúxóstat 120 mg einu sinni í dag höfðu tölfræðilega marktæka yfirburði samanborið við meðferðararmana sem fengu hefðbundna 300 mg (n = 258) /100 mg (n = 10) skammta af allópúrínóli að því er varðar minnkun á þvagsýru í sermi undir 6 mg/dl (357 µmól/l) (sjá töflu 2 og mynd 1).
English: The mean total AUC of febuxostat increased by approximately 1.8-fold from 7.5 μg⋅h/mL in the normal renal function group to 13.2 μg.h/mL in the severe renal dysfunction group.
Icelandic: Heildargildi AUC fyrir febúxóstat jókst að meðaltali u.þ.b. 1,8 falt frá 7,5 gklst/ml hjá hópnum með eðlilega nýrnastarfsemi upp í 13,2 gklst/ml hjá hópnum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
English: Start taking Febuxostat Krka two days before chemotherapy and continue its use according to your doctor's advice.
Icelandic: Krka tveimur dögum áður en lyfjameðferð hefst og haldið notkun þess áfram í samráði við lækni.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Febuxostat Krka Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Febuxostat has been shown to potently inhibit both the oxidized and reduced forms of XO. At therapeutic
Icelandic: Febúxóstat hefur reynst vera öflugur hemill bæði gegn oxuðum og afoxuðum formum XO.
English: In general, febuxostat pharmacokinetic parameters estimated by these analyses are consistent with those obtained from healthy subjects, indicating that healthy subjects are representative for pharmacokinetic/pharmacodynamic assessment in the patient population with gout.
Icelandic: Almennt samsvöruðu lyfjahvarfabreytur febúxóstats, sem lagt var mat á í þessum greiningum, breytum hjá heilbrigðum einstaklingum, sem bendir til þess að mat á lyfjahvörfum/lyfhrifum heilbrigðra einstaklinga sé marktækt fyrir sjúklingahópinn með þvagsýrugigt.
English: It is especially important to tell your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing any of the following substances as they may interact with Febuxostat Krka and your doctor may wish to consider necessary measures: - Mercaptopurine (used to treat cancer) - Azathioprine (used to reduce immune response) - Theophylline (used to treat asthma)
Icelandic: Einkum er mikilvægt er að láta lækninn eða lyfjafræðing vita um lyf sem innihalda einhver eftirtalinna efna, þar sem þau gætu haft milliverkanir við Febuxostat Krka og læknirinn kann að kjósa að hugleiða nauðsynlegar ráðstafanir:
English: Febuxostat showed a superior and faster urate lowering activity compared to allopurinol.
Icelandic: Samanborið við allópúrínól reyndist febúxóstat betra og fljótvirkara til að lækka þvagsýru.
English: In healthy subjects, maximum plasma concentrations (Cmax) and area under the plasma concentration time curve (AUC) of febuxostat increased in a dose proportional manner following single and multiple doses of 10 mg to 120 mg. For doses between 120 mg and 300 mg, a greater than dose proportional increase in AUC is observed for febuxostat.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum jókst hámarksþéttni í plasma (Cmax) og flatarmál undir plasmaþéttnitímaferli (AUC) fyrir febúxóstat á skammtaháðan hátt, bæði eftir staka og endurtekna skammta sem námu 10 mg til 120 mg.
English: Allopurinol 300 / 100 mg QD
Icelandic: Allópúrínól 300 / 100 mg 1x á dag
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 (sjá einnig kafla 4.8).
English: 14 film-coated tablets: EU/1/18/1347/001 28 film-coated tablets: EU/1/18/1347/002 56 film-coated tablets: EU/1/18/1347/003 84 film-coated tablets: EU/1/18/1347/004
Icelandic: EU/1/18/1347/003 84 filmuhúðaðar töflur:
English: Off pink, oval, biconvex, film-coated tablets scored on one side.
Icelandic: Fölbleikar, sporöskjulaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með skoru á annarri hliðinni.
English: Each film-coated tablet contains 80 mg febuxostat.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 80 mg af febúxóstati.
English: 14 film-coated tablets: EU/1/18/1347/005 28 film-coated tablets: EU/1/18/1347/006 56 film-coated tablets: EU/1/18/1347/007 84 film-coated tablets: EU/1/18/1347/008
Icelandic: EU/1/18/1347/007 84 filmuhúðaðar töflur:
English: The reccomended oral dose of Febuxostat Krka is 120 mg once daily without regard to food.
Icelandic: Krka til inntöku er 120 mg einu sinni á dag, án tillits til matar.
English: Each film-coated tablet contains 120 mg febuxostat.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 120 mg af febúxóstati.
English: Liver function abnormalities** Uncommon
Icelandic: Óeðlileg lifrarstarfsemi** Sjaldgæfar
English: In this subgroup febuxostat achieved the primary efficacy endpoint (sUA < 6.0 mg/dL at the last 3 visits) in 41% (80 mg QD), 48% (120 mg QD), and 66% (240 mg QD) of patients compared to 9% in the allopurinol 300 mg/100 mg QD and 0 % in the placebo groups.
Icelandic: Hjá þessum undirhópi náði febúxóstat meginendapunktinum sem notaður var sem mælikvarði á verkun (þvagsýra í sermi <6,0 mg/dl í síðustu 3 heimsóknum) hjá 41% (80 mg einu sinni á dag), 48% (120 mg einu sinni á dag) og 66% (240 mg einu sinni á dag) sjúklinga samanborið við 9% hjá hópnum sem fékk 300 mg/100 mg allópúrínól einu sinni á dag og 0% hjá lyfleysuhópnum.
English: Serum urate levels were maintained over time (i.e. 91% and 93% of patients on initial treatment with febuxostat 80 mg and 120 mg, respectively, had sUA <6 mg/dL at Month 36).
Icelandic: Þéttni úrats í sermi hélst með tímanum (þ.e. hjá 91% sjúklinga sem í upphafi fegnu meðferð með 80 mg af febúxóstati var þéttni þvagsýru í sermi <6 mg/dl í mánuði 36 og hjá 93% þeirra sem fengu 120 mg af febúxóstati).
English: FACT study: During the 8-week prophylaxis period, a greater proportion of subjects in the febuxostat 120 mg (36%) treatment group required treatment for a gout flare compared to both the febuxostat 80 mg (22%) and allopurinol 300 mg (21%) treatment groups.
Icelandic: Á 8 vikna tímabilinu með fyrirbyggjandi meðferð, þurfti hærra hlutfall einstaklinga í hópnum sem fékk meðferð með febúxóstati 120 mg (36%) meðferð við þvagsýrugigtarkasti samanborið við bæði hópinn sem fékk febúxóstat 80 mg (22%) og þann sem fékk allópúrínól 300 mg (21%).
English: Brownish yellow, slightly biconvex, capsule shaped film-coated tablets scored on both sides.
Icelandic: Brúngular, lítillega tvíkúptar, hylkislaga, filmuhúðaðar töflur með skoru á báðum hliðum.
English: The recommended oral dose of Febuxostat Krka is 80 mg once daily without regard to food.
Icelandic: Krka til inntöku er 80 mg einu sinni á dag, án tillits til matar.
English: Febuxostat Krka 80 mg
Icelandic: Krka 80 mg
English: Febuxostat Krka should be started two days before the beginning of cytotoxic therapy and continued for a minimum of 7 days; however treatment may be prolonged up to 9 days according to chemotherapy duration as per clinical judgment.
Icelandic: Krka tveimur dögum áður en frumudrepandi meðferð hefst og halda henni áfram í að minnsta kosti 7 daga.
English: Abdominal pain, abdominal distension, gastrooesophageal reflux disease, vomiting, dry mouth, dyspepsia, constipation, frequent stools, flatulence, gastrointestinal discomfort Rare
Icelandic: Kviðverkir, þaninn kviður, vélindabakflæði, uppköst, munnþurrkur, meltingartruflanir, hægðatregða, tíðar hægðir, vindgangur, óþægindi í meltingarfærum
English: Febuxostat Krka 120 mg
Icelandic: Krka 120 mg
English: - if you have or have had liver disease or liver function test abnormalities, - if you are being treated for high uric acid levels as a result of Lesch-Nyhan syndrome (a rare inherited condition in which there is too much uric acid in the blood), - if you have thyroid problems.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur fengið hjartabilun, hjartavandamál eða slag, - ef þú ert með eða hefur fengið nýrnasjúkdóm og/eða alvarleg ofnæmisviðbrögð fyrir allópúrínóli (lyf notað gegn þvagsýrugigt), - ef þú ert með eða hefur fengið lifrarsjúkdóm eða frávik á lifrarprófum, - ef þú ert í meðferð við hárri þéttni þvagsýru af völdum Lesch-Nyhan-heilkennis (mjög sjaldgæfur erfðasjúkdómur sem hefur í för með sér of mikla þvagsýru í blóði), - ef þú átt við skjaldkirtilsvandamál að stríða.
English: hepatitis (up to liver failure), raising of the white-cells count in the blood (leukocytosis, with or without eosinophilia) - reddening of the skin (erythema), rash in various types (e.g. itchy, with white spots, with blisters, with blisters containing pus, with shedding of the skin, measles-like rash), widespread erythema, necrosis, and bullous detachment of the epidermis and mucous membranes, resulting in exfoliation and possible sepsis (Stevens-Johnson Syndrome/Toxic epidermal necrolysis) - nervousness - feeling thirsty - ringing in the ears - blurred vision, change in vision - hair loss - mouth ulceration - inflammation of the pancreas: common symptoms are abdominal pain, nausea and vomiting - increased sweating - weight decrease, increased appetite, uncontrolled loss of appetite (anorexia) - muscle and/or joint stiffness - abnormally low blood cell counts (white or red blood cells or platelets) - urgent need to urinate - changes or decrease in urine amount due to inflammation in the kidneys (tubulointerstitial nephritis) - inflammation of the liver (hepatitis) - yellowing of the skin (jaundice) - liver damage - increased level of creatine phosphokinase in blood (an indicator of muscle damage) - sudden cardiac death.
Icelandic: Johnson heilkenni/eitrunardreplos húðþekju) - taugaóstyrkur - þorstatilfinning - eyrnasuð - þokusýn, breytingar á sjón - hárlos - sár í munni - brisbólga: algeng einkenni eru kviðverkur, ógleði og uppköst - aukin svitamyndun - þyngdarminnkun, aukin matarlyst, óviðráðanlegt lystarleysi - stirðleiki í vöðvum og/eða liðum - óeðlilega fáar blóðfrumur (hvítar eða rauðar blóðfrumur eða blóðflögur) - bráð þvaglátsþörf - breytingar eða minnkun á þvagmagni vegna bólgu í nýrum (píplumillivefsbólga nýra) - lifrarbólga - gulnun húðar (gula) - lifrarskemmdir - hækkuð gildi kreatínkínasa í blóði (sem er vísbending um vöðvaskemmdir) - skyndilegur hjartadauði.
English: No significant difference in mean serum creatinine change (%) occurred between febuxostat and allopurinol (-0.83 ± 26.98 vs -4.92 ± 16.70 respectively; least square means difference: 4.0970 [95% confidence interval: -0.6467; 8.8406]; p=0.0903).
Icelandic: Enginn umtalsverður munur kom fram á meðalgildi kreatíníns í sermi (%) milli febúxóstats og allópúrínóls (-0,83 ± 26,98 á móti -4,92 ± 16,70 í sömu röð; mismunur minnstu kvaðrata meðaltala (LS means):
English: After single or multiple oral 80 and 120 mg once daily doses, Cmax is approximately 2.8-3.2 μg/mL, and 5.0-5.3 μg/mL, respectively.
Icelandic: 2,8-3,2 µg/ml og hins vegar 5,0-5,3 µg/ml.
English: Febuxostat Krka is indicated for the treatment of chronic hyperuricaemia in conditions where urate deposition has already occurred (including a history, or presence of, tophus and/or gouty arthritis).
Icelandic: Krka er ætlað til meðferðar við langvinnum þvagsýrudreyra þegar úratútfellingar hafa átt sér stað (þ.m.t. þegar saga liggur fyrir um eða til staðar er þvagsýrugigtarhnútur (tophus) og/eða þvagsýrugigt).
English: Clinical Outcomes: proportion of patients requiring treatment for a gout flare APEX study: During the 8-week prophylaxis period, a greater proportion of subjects in the febuxostat 120 mg (36%) treatment group required treatment for gout flare compared to febuxostat 80 mg (28%), allopurinol 300 mg (23%) and placebo (20%).
Icelandic: Á 8 vikna tímabilinu með fyrirbyggjandi meðferð, þurfti hærra hlutfall einstaklinga í hópnum sem fékk meðferð með febúxóstati 120 mg (36%) meðferð við þvagsýrugigtarkasti samanborið við febúxóstat 80 mg (28%), allópúrínól 300 mg (23%) og lyfleysu (20%).
English: An updated RMP should be submitted:
Icelandic: CONFIRMS rannsókn:
English: Overall, 346 patients with haematological malignancies undergoing chemotherapy and at intermediate
Icelandic: Þátttakendur voru alls 346 sjúklingar með illkynja blóðsjúkdóma sem voru í lyfjameðferð og í miðlungs eða mikilli áhættu á að fá æxlislýsuheilkenni.
English: A total of 1,086 patients were enrolled: febuxostat 80 mg QD (n=649), febuxostat 120 mg QD (n=292) and allopurinol 300/100 mg QD (n=145).
Icelandic: 80 mg einu sinni á dag (n=649), febúxóstat 120 mg einu sinni á dag (n=292) og allópúrínól 300/100 mg einu sinni á dag (n=145).
English: Febuxostat Krka 120 mg film-coated tablets
Icelandic: Krka 120 mg filmuhúðaðar töflur
English: Hepatic impairment
Icelandic: Áhrif Febuxostat
English: Excipient(s) with known effect - lactose: 109 mg
Icelandic: EXCEL rannsókn (C02-021):
English: Allopurinol
Icelandic: Lyfleysa
English: Modelling and simulation analysis of data from a pre-clinical study in rats indicates that, in case of concomitant administration with febuxostat, the dose of mercaptopurine/azathioprine should be reduced to 20% or less of the previously prescribed dose (see section 4.4 and 5.3).
Icelandic: Líkanagerð og hermigreining á gögnum úr forklínískri rannsókn á rottum benda til þess að við samhliða gjöf með febúxóstati ætti að minnka skammt merkaptópúríns/azatíópríns niður í 20% eða minna af áður ávísuðum skammti (sjá kafla 4.4 og 5.3).
English: Rare reports of serious allergic/hypersensitivity reactions, including life-threatening Stevens-Johnson Syndrome, Toxic epidermal necrolysis and acute anaphylactic reaction/shock, have been collected in the post-marketing experience.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum, þ.m.t. Stevens-Johnson heilkenni, eitrunardreplosi húðþekju og bráðaofnæmisviðbrögðum/losti.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Krka og pakkningastærðir
English: Febuxostat Krka is indicated for the prevention and treatment of hyperuricaemia in adult patients undergoing chemotherapy for haematologic malignancies at intermediate to high risk of Tumor Lysis Syndrome (TLS).
Icelandic: Krka er ætlað til fyrirbyggjandi meðferðar og meðferðar við þvagsýrudreyra hjá fullorðnum sjúklingum sem eru í lyfjameðferð við illkynja blóðsjúkdómum og í miðlungs eða mikilli áhættu á að fá æxlislýsuheilkenni.
English: Febuxostat Krka 120 mg film-coated tablets febuxostat
Icelandic: Krka 120 mg filmuhúðaðar töflur febúxóstat
English: small, flat red spots on the skin, flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, rash, areas of redness and spots on the skin, other type of skin conditions - muscle cramp, muscle weakness, pain/ache in muscles/joints, bursitis or arthritis (inflammation of joints usually accompanied by pain, swelling and/or stiffness), pain in extremity, back pain,
Icelandic: útbrot, roði og deplar á húðsvæðum, aðrir húðkvillar - vöðvakrampi, máttleysi í vöðvum, verkur/sársauki í vöðvum/liðamótum, belgbólga eða liðbólga
English: *** See section 5.1 for incidences of gout flares in the individual Phase 3 randomized controlled studies.
Icelandic: *** Sjá tíðni þvagsýrugigtarkasta í einstökum, slembuðum 3. stigs samanburðarrannsóknum í kafla 5.1.
English: Febuxostat Krka 80 mg film-coated tablets
Icelandic: Krka 80 mg filmuhúðaðar töflur
English: With regard to secondary endpoints, no significant difference was detected in terms of incidence of laboratory TLS (8.1% and 9.2% in febuxostat and allopurinol arm, respectively; relative risk: 0.875 [95% confidence interval: 0.4408; 1.7369]; p=0.8488) nor of clinical TLS (1.7% and 1.2% in febuxostat and allopurinol arm, respectively; relative risk: 0.994 [95% confidence interval: 0.9691; 1.0199]; p=1.0000).
Icelandic: 0,875 [95% öryggisbil: 0,4408 ; 1,7369]; p=0,8488) eða klínísks æxlislýsuheilkennis (1,7% og 1,2% í armi með febúxóstati og allópúrínóli, í sömu röð; hlutfallsleg áhætta:
English: Diabetes mellitus, hyperlipidemia, decrease appetite, weight increase Rare
Icelandic: Sykursýki, of há blóðfita, minnkuð matarlyst, þyngdaraukning
English: Febuxostat Krka 80 mg film-coated tablets febuxostat
Icelandic: Krka 80 mg filmuhúðaðar töflur febúxóstat
English: How to store Febuxostat Krka
Icelandic: Hvernig nota á Febuxostat Krka
English: Agency http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets
Icelandic: 14, 28, 56 eða 84 filmuhúðaðar töflur, í öskju.
English: Patients who had 3 consecutive sUA levels >6.0 mg/dL were withdrawn.
Icelandic: Sjúklingar sem mældust með þéttni þvagsýru í sermi >6,0 mg/dl í þrjú skipti í röð voru látnir hætta þátttöku.
English: Renal failure, nephrolithiasis, haematuria, pollakiuria, proteinuria
Icelandic: Þyngdartap, aukin matarlyst, lystarleysi
English: muscle spasm - blood in the urine, abnormal frequent urination, abnormal urine tests (increased level of proteins in the urine), a reduction in the ability of the kidneys to function properly - fatigue, chest pain, chest discomfort - stones in the gallbladder or in bile ducts (cholelithiasis) - increase in blood thyroid stimulating hormone (TSH) level - changes in blood chemistry or amount of blood cells or platelets (abnormal blood test results) - kidney stones - erectile difficulties.
Icelandic: (bólga í liðamótum, sem venjulega hefur í för með sér verki, þrota og/eða stirðleika), verkur í útlim, bakverkur, vöðvakrampar - blóð í þvagi, óeðlilega tíð þvaglát, óeðlilegar niðurstöður úr þvagrannsóknum (aukið prótein í þvaginu), minnkuð hæfni nýrna til þess að starfa eins og best verður á kosið - þreyta, brjóstverkur, óþægindi fyrir brjósti - steinar í gallblöðru eða gallrás (gallsteinaveiki) - hækkun skjaldkirtilörvandi hormóns í blóði - breytingar á efnasamsetningu blóðs eða fjölda blóðfrumna eða blóðflagna (óeðlilegar niðurstöður úr blóðrannsóknum).
English: Prevention and treatment of high uric acid levels in patients undergoing cancer chemotherapy Febuxostat Krka is available as a 120 mg tablet.
Icelandic: Ráðlögð skammtastærð fyrir sjúklinga með væga skerðingu á lifrarstarfsemi er 80 mg.
English: Theophylline
Icelandic: Allópúrínól
English: Atrial fibrillation, palpitations, ECG abnormal, left bundle branch block (see section Tumor Lysis Syndrome), sinus tachycardia (see section Tumor Lysis Syndrome) Rare
Icelandic: Gáttatif, hjartsláttarónot, óeðlilegt hjartalínurit, vinstra greinrof (sjá kaflann Æxlislýsuheilkenni), skútahraðtaktur (sjá kaflann Æxlislýsuheilkenni)
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - muscle damage, a condition which on rare occasions can be serious.
Icelandic: - vöðvaskemmdir, ástand sem getur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið alvarlegt.
English: Febuxostat Krka 120 mg tablets febuxostat
Icelandic: Krka 120 mg töflur febúxóstat
English: Febuxostat Krka 80 mg tablets febuxostat
Icelandic: Krka 80 mg töflur febúxóstat
English: Patients undergoing chemotherapy for haematologic malignancies at intermediate to high risk of Tumor Lysis Syndrome treated with febuxostat should be under cardiac monitoring as clinically appropriate.
Icelandic: Ef það er klínískt viðeigandi, skal hafa eftirlit með hjartastarfsemi sjúklinga sem eru í lyfjameðferð við illkynja blóðsjúkdómum og í miðlungs eða mikilli áhættu á að fá æxlislýsuheilkenni.
English: Febuxostat Krka contains lactose and sodium
Icelandic: Krka inniheldur laktósa og natríum
English: You should not take Febuxostat Krka if you are breast feeding, or if you are planning to breastfeed.
Icelandic: Krka ef þú ert með barn á brjósti eða ráðgerir að hafa barn á brjósti.