FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Levetiracetam Hospira puede utilizarse también como terapia complementaria con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
Estonian: Levetiracetam Hospirat tohib kasutada ka teiste epilepsiaravimite täiendava ravimina, et ravida järgmisi seisundeid:
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Levetiracetam Hospira la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati Levetiracetam Hospira omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Levetiracetam Hospira.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Levetiracetam Hospira kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: En pacientes de entre cuatro y 17 años de edad con un peso inferior a 50 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kg de peso corporal dos veces al día y se puede incrementar hasta 30 mg/kg dos veces al día.
Estonian: 4- kuni 17-aastastel patsientidel kehakaaluga alla 50 kg on algannus 10 mg kehakaalu kg kohta kaks korda ööpäevas.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Levetiracetam Hospira.
Estonian: See on ravimi Levetiracetam Hospira Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: El modo en que actúa el levetiracetam aún no se conoce con exactitud, pero parece interferir con una proteína denominada proteína 2A de las vesículas sinápticas que se localiza en los espacios que existen entre los nervios y participa en la liberación de los mensajeros químicos de las células nerviosas.
Estonian: Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole veel teada, kuid see näib sekkuvat sünapsipõiekeste valgu 2A toimesse.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Levetiracetam Hospira?
Estonian: Miks Levetiracetam Hospira heaks kiideti?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Levetiracetam Hospira, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Levetiracetam Hospiraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Levetiracetam Hospira solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en forma de concentrado (100 mg/ml) para diluir en una solución para perfusión (goteo) en vena.
Estonian: Seda turustatakse kontsentraadina (100 mg/ml), millest saab valmistada infusioonilahuse (venoosseks tilkinfusiooniks).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Levetiracetam Hospira, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Levetiracetam Hospira kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: La dosis diaria se puede aumentar hasta 1 500 mg dos veces al día.
Estonian: Ööpäevast annust tohib suurendada annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas.
Spanish: Cuando Levetiracetam Hospira se suma a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial recomendada en pacientes mayores de 12 años, a partir de los 50 kg de peso, es de 500 mg dos veces al día.
Estonian: Levetiracetam Hospira lisamisel muule epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehakaaluga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Spanish: Levetiracetam Hospira es un medicamento antiepiléptico que contiene el principio activo levetiracetam.
Estonian: Levetiracetam Hospira on epilepsiaravim, mis sisaldab toimeainet levetiratsetaami.
Spanish: ¿Cómo se usa Levetiracetam Hospira?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Hospirat kasutatakse?
Spanish: Levetiracetam Hospira es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Keppra.
Estonian: See tähendab, et Levetiracetam Hospira on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: Es posible seguir aumentando la dosis cada dos semanas en función de la respuesta del paciente, hasta alcanzar una dosis máxima de 1 500 mg dos veces al día.
Estonian: Olenevalt patsiendi ravivastusest tohib annust 2-nädalase vahega suurendada kuni maksimaalse annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Keppra, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Keppra korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Levetiracetam Hospira?
Estonian: Milles seisneb Levetiracetam Hospira kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Spanish: ¿Cómo actúa Levetiracetam Hospira?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Hospira toimib?
Spanish: Cuando Levetiracetam Hospira se administra como tratamiento único, la dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día y, dos semanas después, se debe aumentar a 500 mg dos veces al día.
Estonian: Levetiracetam Hospira kasutamisel monoteraapiana on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas.
Spanish: El principio activo de Levetiracetam Hospira, el levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico.
Estonian: Levetiracetam Hospira toimeaine levetiratsetaam on epilepsiaravim.
Spanish: Envase Concentración Tamaño del envase
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Spanish: Dosis
Estonian: Pakendi suurus
Spanish: Forma Farmacéutica Vía de Administración
Estonian: (Ravimi väljamõeldud nimetus Nimi
Spanish: [Texto para pictograma]
Estonian: [Tekst piktogrammile]
Spanish: Primera apertura:
Estonian: Esmane avamine:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 Agosto 2011 Fecha de la última renovación: 28 Abril 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26.08.2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. aprill 2016
Spanish: • Beber el contenido entero del vaso.
Estonian: • Jooge ära kogu klaasi sisu.
Spanish: Por consiguiente, es muy poco probable que Levetiracetam interaccione con otras sustancias, o viceversa.
Estonian: Seetõttu ei ole levetiratsetaami koostoimed teiste ainetega tõenäolised ja vastupidi.
Spanish: 36 meses.
Estonian: 36 kuud
Spanish: Estos pueden ser síntomas de encefalopatía.
Estonian: Need võivad olla entsefalopaatia tunnused.
Spanish: Los resultados coincidieron a través de los grupos de edad.
Estonian: Tulemused olid ühilduvad kogu vanusgrupi raames.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano si experimenta:
Estonian: Rääkige viivitamatult oma arstiga või pöörduge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda kui teil tekib:
Spanish: - Si observa cualquier disminución en el crecimiento de su hijo o un desarrollo de la pubertad inesperado, contacte con su médico.
Estonian: • kui te täheldate oma lapse kasvu aeglustumist või ootamatut puberteedi arengut, võtke palun arstiga ühendust;
Spanish: Por ejemplo: si su dosis diaria es 1.000 mg, usted puede tomar 2 comprimidos de 250 mg por la mañana y 2 comprimidos de 250 mg por la noche.
Estonian: Näide: kui teie päevane annus on 1000 mg, võiksite võtta kaks 250 mg tabletti hommikul ja kaks 250 mg tabletti õhtul.
Spanish: ks= 0,45 en recién nacidos a término hasta 1 año de edad; ks=0,55 en niños menores de 13 años y en adolescentes femeninas; ks=0,7 en adolescentes varones.
Estonian: ks = 0,45 (kuni 1-aastaste imikute puhul); ks = 0,55 (alla 13-aastaste laste ja naissoost noorukite puhul); ks = 0,7 (meessoost noorukite puhul)
Spanish: * La prevalencia es significativamente mayor en pacientes japoneses en comparación con pacientes no japoneses.
Estonian: * Esinemissagedus on Jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mitte Jaapani päritolu patsientidega.
Spanish: • Llene la jeringa con el líquido tirando del émbolo hasta la marca de graduación correspondiente a la cantidad que corresponda con la dosis en mililitros (ml) prescrita por su médico.
Estonian: • Täitke süstal vedelikuga kuni gradueeritud märgini, mis vastab teie arsti poolt määratud ravimi kogusele milliliitris (ml).
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES En caso de que no se utilice un embalaje exterior
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED Juhul kui välispakendit ei kasutata
Spanish: Los comprimidos se pueden dividir en partes iguales.
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase, kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Spanish: • reacciones alérgicas graves (DRESS, reacción anafiláctica [reacción alérgica importante y grave], edema de Quincke [hinchazón de cara, labios, lengua y garganta]);
Estonian: • tõsine allergiline reaktsioon (DRESS, anafülaktiline reaktsioon [tõsine ja oluline allergiline reaktsioon], Quincke ödeem [näo-, huulte, keele ja kõriturse]);
Spanish: Este efecto fue pronunciado para los niños más pequeños y decreció al ir aumentando la edad hasta hacerse insignificante alrededor de los 4 años de edad.
Estonian: Toime avaldus noorematel väikelastel ning vähenes vanusega, olles ebaoluline 4. eluaastaks.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted o su hijo empiece a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Estonian: Enne ravimi kasutamist endal või oma lapsel lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Spanish: 6-48 meses
Estonian: 6…48 kuud
Spanish: • una forma más grave de erupción que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica)
Estonian: • veelgi tõsisem lööve, mis põhjustab naha koorumist rohkem kui 30%-l nahapinnast (toksiline epidermaalne nekrolüüs);
Spanish: Levetiracetam ratiopharm se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Estonian: Ravimit Levetiracetam ratiopharm tuleb võtta kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enam-vähem samal ajal iga päev.
Spanish: Rabdomiólisis y aumento de creatinfosfoquin asa sanguínea*
Estonian: Rabdomüolüüs ja vere kreatiniinfosfokina asi taseme tõus*
Spanish: (mg/dl) para niños y adolescentes jóvenes utilizando la siguiente fórmula (fórmula Schwartz):
Estonian: (mg/dl), kasutades järgmist valemit (Schwartzi valem):
Spanish: La solución oral puede diluirse en un vaso de agua o en el biberón del bebé y puede administrarse con o sin alimentos.
Estonian: Suukaudset lahust võib lahjendada klaasitäies vees või imiku joogipudelis ja seda võib võtta ilma või koos toiduga.
Spanish: • resultados elevados/anormales en las pruebas sobre la funcionalidad del hígado;
Estonian: • tõusud/kõrvalekalded maksafunktsiooni testides;
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blister
Spanish: • Si apareciesen burbujas presione el émbolo dentro de la jeringa de nuevo y llene la jeringa una vez más lentamente.
Estonian: • Mullide tekkides, suruge kolb süstlasse ja täitke süstal aeglaselt uuesti.
Spanish: La prevalencia es significativamente mayor en pacientes japoneses en comparación con pacientes no japoneses.
Estonian: Esinemissagedus on Jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mitte Jaapani päritolu patsientidega;
Spanish: - Si es alérgico a levetiracetam, a los derivados de la pirrolidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: • kui olete levetiratsetaami, pürrolidooni derivaatide või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: 72 x creatinina sérica (mg/dl)
Estonian: 72 x seerumi kreatiniinisisaldus (mg/dl)
Spanish: • debilidad, mareo o dificultad para respirar, ya que estos pueden ser signos de una reacción alérgica (anafiláctica) grave
Estonian: • nõrkus, uimasus või pearinglustunne või hingamisraskused, sest need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni (anafülaksia) sümptomid;
Spanish: • Puede leer la cantidad correspondiente a los militiros al principio de la parte más gruesa del émbolo (figura ).
Estonian: • Te saate lugeda vastavate milliliitrite kogust kolvi paksema osa algusest (joonis 3).
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D En caso de que no se utilice un embalaje exterior
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Juhul kui välispakendit ei kasutata
Spanish: Levetiracetam ratiopharm puede alterar su capacidad para conducir o manejar herramientas o maquinaria, puesto que puede producirle sensación de sueño.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, sest Levetiracetam ratiopharm võib muuta teid uniseks.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 15 ml; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 15 ml-s, see tähendab, et on põhimõtteliselt naatriumivaba.
Spanish: Se ha comprobado que probenecid (500 mg cuatro veces al día), agente bloqueante de la secreción tubular renal, inhibe el aclaramiento renal del metabolito primario pero no el de levetiracetam.
Estonian: Probenetsiid (500 mg neli korda päevas), renaalse tubulaarse sekretsiooni blokaator, inhibeerib põhimetaboliidi renaalset kliirensit, kuid mitte levetiratsetaami oma.
Spanish: • Lavar la jeringa después de cada uso con agua clara llenando y vaciando la jeringa repetidamente.
Estonian: • Peske süstal veega puhtaks, täites ja tühendades süstalt korduvalt veega
Spanish: 1-6 meses
Estonian: 1…6 kuud
Spanish: Qué es Levetiracetam ratiopharm y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam ratiopharm Cómo tomar Levetiracetam ratiopharm Posibles efectos adversos
Estonian: Mis ravim on Levetiracetam ratiopharm ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Levetiracetam ratiopharmi võtmist Kuidas Levetiracetam ratiopharmi võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Spanish: Así, en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave se recomienda ajustar la dosis diaria de mantenimiento de Levetiracetam en base al aclaramiento de creatinina (ver sección 4.2).
Estonian: Seetõttu on mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel soovitatav korrigeerida levetiratsetaami ööpäevast säilitusannust kreatiniini kliirensi alusel (vt lõik 4.2).
Spanish: Una evaluación retrospectiva de las interacciones farmacocinéticas en niños y adolescentes con epilepsia (de 4 a 17 años) confirmó que la terapia coadyuvante con levetiracetam administrado por vía oral, no tuvo influencia en las concentraciones séricas en estado de equilibrio de carbamazepina y valproato.
Estonian: Farmakokineetiliste interaktsioonide retrospektiivne hinnang epilepsiaga lastel ja noorukitel (4...17-aastased) kinnitas, et täiendav ravi suukaudselt manustatava levetiratsetaamiga ei mõjutanud samaaegselt manustatavate karbamasepiini ja valproaadi tasakaalukontsentratsiooni.
Spanish: - Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Levetiracetam ratiopharm han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
Estonian: • mõnedel inimestel, keda ravitakse epilepsiavastaste ravimitega (nagu Levetiracetam ratiopharm), on esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid.
Spanish: El grado de absorción es dosis-independiente y no está alterado por los alimentos.
Estonian: Imendumise ulatus ei sõltu annusest ja seda ei muuda toit.
Spanish: Si se ha de suspender la medicación con levetiracetam se recomienda retirarlo de forma gradual (p. ej., en adultos y adolescentes que pesen más de 50 kg: reducciones de 500 mg dos veces al día cada dos a cuatro semanas; en lactantes mayores de 6 meses, niños y adolescentes que pesen menos de 50 kg: las reducciones de dosis no deben exceder de los 10 mg/kg dos veces al día, cada dos semanas; en lactantes menores de 6 meses: las reducciones de dosis no deben exceder de los 7 mg/kg dos veces al día cada dos semanas).
Estonian: Kui on vajadus levetiratsetaamravi katkestamiseks, siis on soovitatav see ära jätta järk-järgult (nt täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg 500 mg kaupa kaks korda ööpäevas iga 2...4 nädala järel; üle 6-kuu vanustel imikutel, lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg ei tohi annuse vähendamine ületada 10 mg/kg kaks korda ööpäevas iga kahe nädala järel; alla 6-kuu vanustel imikutel ei tohi annuse vähendamine ületada 7 mg/kg kaks korda ööpäevas iga kahe nädala järel).
Spanish: Prospecto: información para el paciente
Estonian: Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Spanish: Tras la primera apertura: 4 meses.
Estonian: Kõblikkusaeg pärast esmast avamist 4 kuud.
Spanish: • Sostenga el frasco y la jeringa firmemente apretados.
Estonian: • Hoidke pudelit ja süstalt kindlalt ning turvaliselt .
Spanish: Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan solo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria).
Estonian: Levetiratsetaami kasutatakse sellise epilepsiavormi raviks, kus kahjustatud on aju üks poolkera, kuid hiljem võib haigus haarata ka suuremaid piirkondi aju mõlemas poolkeras (partsiaalsed krambihood koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta).
Spanish: EXP Ver envase de cartón
Estonian: EXP Vt välispakendit
Spanish: Para utilizar esta tabla de dosificación se necesita una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr), en ml/ml, del paciente.
Estonian: Selle tabeli kasutamiseks tuleb eelnevalt määrata patsiendi kreatiniini kliirens (CLcr) ml/min.
Spanish: • síntomas de gripe y erupción en la cara seguidos de una erupción prolongada con temperatura elevada, niveles de enzimas hepáticos elevados en tests sanguíneos y un aumento en un tipo de células blancas sanguíneas (eosinofilia) y nódulos linfáticos agrandados (Reacción de hipersensibilidad al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos [DRESS])
Estonian: • gripilaadsed sümptomid ja lööve näol, millele järgneb laialdane lööve koos kõrge palavikuga, maksaensüümide kõrgenenud tase vereanalüüsides ja teatud tüüpi valgete vererakkude hulga suurenemine (eosinofiilia) ning lümfisõlmede suurenemine (reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega [DRESS]);
Spanish: Después de medir la dosis correcta con una jeringa apropiada, Levetiracetam ratiopharm se puede tomar diluyendo la solución oral en un vaso de agua o en un biberón.
Estonian: Pärast õige annuse välja mõõtmist sobiva süstlaga võib Levetiracetam ratiopharm suukaudset lahust lahjendada klaasitäie veega või imiku joogipudelis.
Spanish: Esta presentación se debe prescribir a niños de 4 años de edad y mayores, adolescentes y adultos.
Estonian: Selline pakendi suurus tuleb välja kirjutada 4-aastastele ja vanematele lastele, noorukitele ja täiskasvnautele.
Spanish: A partir de 4 años
Estonian: 4+ aastat
Spanish: Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años de edad
Estonian: Monoteraapia täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele
Spanish: Para adultos y niños a partir de 4 años de edad y mayores.
Estonian: Täiskasvanutele ja üle 4-aastastele lastele.
Spanish: En adultos y niños se ha mostrado una correlación significativa entre las concentraciones en saliva y en plasma (tasa de concentraciones saliva/plasma van de 1 a 1,7 para la formulación de comprimidos y para la formulación de solución oral tras 4 horas después de la dosis).
Estonian: Lastel ja täiskasvanutel on leitud oluline korrelatsioon sülje ja plasmakontsentratsiooni vahel (sülje/plasma kontsentratsiooni suhe oli suukaudse tableti ja 4-tunnise annustamise järgse ajavahemiku järel suukaudse lahuse puhul vahemikus 1…1,7).
Spanish: Dosis diarias de 1.000 mg de levetiracetam no influenciaron la farmacocinética de los anticonceptivos orales (etinilestradiol y levonorgestrel); no se modificaron los parámetros endocrinos (hormona luteinizante y progesterona).
Estonian: Levetiratsetaam 1000 mg päevas ei mõjutanud suukaudsete kontratseptiivide (etünüülöstradiool ja levonorgestreel) farmakokineetikat; endokriinsed parameetrid (luteiniseeriv hormoon ja progesteroon) ei muutunud.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "EXP".
Spanish: Sin embargo los sujetos que tomaron levetiracetam en el ensayo de seguimiento a largo plazo abierto no experimentaron un empeoramiento, en promedio, en su función emocional y comportamiento; en concreto, las medidas del comportamiento agresivo no empeoraron con respecto al inicio.
Estonian: Patsientidel, kes said levetiratsetaam-ravi avatud jätku-uuringus, ei täheldatud käitumuslike ja tundmuslike funktsioonide halvenemist; ülalmainitud kriteeriumide järgi ei olnud agressiivne käitumine halvenenud võrreldes algandmetega.
Spanish: • Cierre el frasco con el tapón de rosca de plástico despúes de cada uso.
Estonian: • Sulgege pudel keeratava plastikust korgiga.
Spanish: • Retire la jeringa llena del frasco (figura).
Estonian: • Eemaldage täidetud süstal pudelist (joonis 
Spanish: Él/ella decidirá si debe ajustarle la dosis.
Estonian: Tema võib otsustada, kas teie ravimiannus vajab kohaldamist;
Spanish: Sin embargo, si durante el periodo de lactancia es necesario el tratamiento con levetiracetam, debe considerarse la relación beneficio/riesgo del tratamiento teniéndose en cuenta la importancia de la lactancia natural.
Estonian: Kui levetiratsetaam-ravi on vajalik rinnaga toitmise ajal, siis tuleb hinnata ravim kasu/riski suhet.
Spanish: En adultos, la eficacia de levetiracetam ha sido demostrada en 3 ensayos doble ciego, controlados con placebo a dosis de 1.000 mg, 2.000 mg ó 3.000 mg/día, administrados en dos dosis separadas, con una duración de tratamiento de hasta 18 semanas.
Estonian: Täiskasvanutel on levetiratsetaami efektiivsust näidatud kolmes platseebokontrollitud topeltpimeuuringus, kus kasutati annuseid 1000 mg, 2000 mg või 3000 mg päevas, manustatuna 2 annusena, ravi kestusega kuni 18nädalat.
Spanish: • suicidio, trastornos de la personalidad (problemas de comportamiento), pensamiento anormal (pensamiento lento, dificultad para concentrarse);
Estonian: • enesetapp, isiksuse häired (käitumisprobleemid), ebanormaalne mõtlemine (aeglane mõtlemine, võimetus kontsentreeruda);
Spanish: A continuación se incluye una tabla de las reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos (en adultos, adolescentes y niños mayores de 1 mes) y en la experiencia post-comercialización de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y por frecuencia.
Estonian: Järgnevalt on toodud kliinilistes uuringutes (täiskasvanud, noorukid, lapsed ja üle 1 kuu vanused imikud) ja ravimi turuletuleku järgselt kirjeldatud kõrvaltoimed organsüsteemide ja esinemissageduse kaupa.
Spanish: El principio activo, levetiracetam, es un derivado de la pirrolidona (S-enantiómero de α-etil-2-oxo-1pirrolidina acetamida), no relacionado químicamente con otros principios activos antiepilépticos existentes.
Estonian: Toimeaine levetiratsetaam on pürrolidooni derivaat (α-etüül-2-okso-1-pürrolidiinatsetamiidi S-enantiomeer), mis ei ole keemiliselt sarnane olemasolevate epilepsiavastaste toimeainetega.
Spanish: Trague Levetiracetam ratiopharm comprimidos recubiertos con película con una suficiente cantidad de líquido (p.ej. un vaso de agua).
Estonian: Neelake Levetiracetam ratiopharm tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäis vett).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Levetiracetam ratiopharm como monoterapia en niños y adolescentes menores de 16 años.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm monoteraapia ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 16-aastastel noorukitel pole tõestatud.