FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Injectarea apei sterile pentru preparate injectabile în pulberea de Fuzeon
Icelandic: Vatni fyrir stungulyf sprautað í Fuzeon duft
Romanian: fGradul 3 = refractar la tratamentul topic sau care necesită tratament oral sau parenteral;
Icelandic: f3. stig = erfiður viðureignar við staðbundna meðferð eða kallar á meðferð til inntöku eða með stungulyfi; 4. stig = óskilgreint.
Romanian: Nu au fost efectuate la om studii de echilibru de masă pentru determinarea căilor de eliminare a enfuvirtidei.
Icelandic: Rannsóknir á massajafnvægi til að ákvarða brotthvarfsleið(ir) enfúvirtíðs hafa ekki verið gerðar á mönnum.
Romanian: Exemple relevante au fost retinite cu citomegalovirus, infecţii focale sau generalizate cu mycobacterii şi pneumonie cu Pneumocisis Carinii.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis carinii.
Romanian: Introduceţi acul seringii în capacul de cauciuc al flaconului cu apă pentru preparate injectabile şi apăsaţi pistonul.
Icelandic: Stingið nálinni á sprautunni í gúmmítappann á hettuglasinu með vatni fyrir stungulyf og sprautið lofti inn með því að þrýsta stimplinum niður.
Romanian: Conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu".
Icelandic: Inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Romanian: Cum se păstrează Fuzeon
Icelandic: Hvernig geyma á Fuzeon
Romanian: • Dacă încă există bule, bateţi uşor în peretele lateral al flaconului pentru a le ajuta să se spargă.
Icelandic: Ef loftbólur eru enn til staðar, á að slá laust í glasið til að eyða þeim.
Romanian: Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane) • pneumonie
Icelandic: Algengar (hafa áhrif á færri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Romanian: • sunteţi alergic la enfuvirtide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Icelandic: Ekki má nota Fuzeon: · ef um er að ræða ofnæmi fyrir enfúvirtíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: Doza pentru o injectare, schema cu două administrări pe zi (bid)
Icelandic: Skammtar til innspýtingar tvisvar á dag (mg/skammt)
Romanian: Odată reconstituită, soluţia trebuie injectată imediat.
Icelandic: Eftir blöndun á að gefa lausnina strax.
Romanian: Flaconul de solvent conţine 2 ml apă pentru preparate injectabile, din care se extrag 1,1 ml pentru reconstituirea pulberii.
Icelandic: Hettuglös með leysi innihalda 2 ml af vatni fyrir stungulyf og á að taka 1,1 ml af því til blöndunar stofnsins.
Romanian: 4.8 Reacţii adverse a.
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a. Samantekt öryggisupplýsinga
Romanian: Amestecarea apei pentru preparate injectabile cu pulberea de Fuzeon
Icelandic: Vatni fyrir stungulyf blandað við Fuzeon duft
Romanian: Bateţi uşor în seringă pentru a determina bulele de aer să se ridice la suprafaţă.
Icelandic: Sláið laust á sprautuna til þess að hugsanlegar loftbólur stígi upp.
Romanian: În studiile clinice de faza III, recombinante HIV, conţinând gene env din probele de ARN HIV recoltate până în săptămâna 24, de la 187 pacienţi au arătat o reducere a sensibilităţii la enfuvirtide de mai mult de 4 ori, în comparaţie cu probele corespunzătoare recoltate înainte de tratament.
Icelandic: HIV raðbrigði með env genum úr HIV RNA sýnum sem tekin voru fram að 24. viku úr 187 sjúklingum
Romanian: • Nu alăptaţi dacă sunteţi infectată cu HIV deoarece virusul HIV poate fi transmis copilului dumneavoastră.
Icelandic: HIV-sýktar konur eiga ekki að hafa börn sín á brjósti vegna hættu á að barnið geti sýkst af HIV með brjóstamjólkinni.
Romanian: O creştere semnificativă statistic a fost observată pentru pneumonie şi limfadenopatie.
Icelandic: Vart varð við tölfræðilega marktæka aukningu hvað varðaði lungnabólgu og eitlastækkun.
Romanian: Fiţi atenţi la faptul că flaconul conţine mai mult lichid decât aveţi nevoie (2 ml);
Icelandic: Vinsamlega athugið að hettuglasið inniheldur meiri vökva en þörf er fyrir (2 ml); einungis á að draga upp 1,1 ml til að undirbúa lyfjagjöfina.
Romanian: Apăsaţi uşor pistonul seringii.
Icelandic: Ýtið stimplinum á sprautunni hægt niður.
Romanian: Fuzeon trebuie prescris de către medici care au experienţă în tratamentul infecţiei HIV.
Icelandic: Læknar með reynslu í meðferð á HIV-sýkingu eiga að ávísa Fuzeon.
Romanian: 1 ml soluţie reconstituită conţine enfuvirtide 90 mg.
Icelandic: 1 ml af blandaðri lausn inniheldur 90 mg af enfúvírtíði.
Romanian: (≥1,4 x 109/l), rata de expunere ajustată a pacienţilor cu eozinofilie a fost egală în ambele grupuri (1,8
Icelandic: Þegar miðað er við hærri mörk um eósínfíklafjöld (> 1,4 x 109/l), er fjöldi sjúklinga með eósínfíklafjöld jafnmikill hjá báðum hópum eftir að tillit hefur verið tekið til skammta (1,8 sjúklingar með aukaverkun á hver 100 sjúklingaár).
Romanian: 60 seringi de 1 ml
Icelandic: 60 1 ml sprautur
Romanian: Fuzeon+ regim OB La 100 pacient - ani
Icelandic: Meðferðaráætlun með Fuzeon + ákjósanlegustu andretróveirumeðferð á hver 100 sjúklingaár
Romanian: Nu au fost identificaţi factorii de risc predictivi pentru apariţia sau severitatea hipersensibilităţii la enfuvirtide.
Icelandic: Ekki hafa verið skilgreindir áhættuþættir sem gætu gefið vísbendingu um tíðni ofnæmis fyrir enfúvirtíði eða hversu alvarlegt það er.
Romanian: Distribuţie: Volumul de distribuţie la starea de echilibru după administrarea intravenoasă a unei doze de 90 mg enfuvirtide a fost de 5,5 ± 1,1 1itri.
Icelandic: Dreifingarrúmmál við jafnvægi þegar 90 mg skammtur af enfúvirtíði var gefinn í æð var 5,5 ± 1,1 l.
Romanian: Carbonat de sodiu
Icelandic: Natríumkarbónat, vatnsfrítt Mannítól
Romanian: Nu există antidot specific pentru supradozajul de enfuvirtide.
Icelandic: Ekkert sértækt móteitur er til við ofskömmtun með enfúvirtíði.
Romanian: • Dacă observaţi orice particulă în lichid nu-l utilizaţi.
Icelandic: Verði vart við agnir í lausninni, skal ekki nota hana.
Romanian: Relaţia acestor substituţii cu eficienţă in vivo a enfuvirtide nu a fost stabilită.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um hvaða tengsl þessar skiptingar hafa við virkni enfúvirtíðs in vivo.
Romanian: Cmax mediu (± DS) a fost de 4,59 ± 1,5 μg/ml, ASC a fost de 55,8 ± 12,1 μg*h/ml.
Icelandic: Cmax var 4,59 ± 1,5 míkróg/ml, flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC) var 55,8 ± 12,1 míkróg*klst./ml. Frásog enfúvirtíðs við gjöf undir húð er í réttu hlutfalli við gefinn skammt á skammtabilinu 45 til 180 mg.
Romanian: Când pulberea începe să se dizolve puteţi pune flaconul deoparte pentru a permite să se dizolve complet.
Icelandic: Þegar duftið fer að leysast upp skal setja hettuglasið til hliðar til að duftið leysist alveg upp.
Romanian: • Această etapă poate fi repetată până când aveţi cantitatea corectă de apă în seringă.
Icelandic: Endurtaka má þetta skref þar til rétt rúmmál af vatni fyrir stungulyf er í sprautunni.
Romanian: Ţineţi corpul seringii umplute cu apă şi introduceţi acul prin capacul de cauciuc al flaconului sub un unghi mic.
Icelandic: Haldið um miðja sprautuna með vatninu og ýtið nálinni örlítið á ská í gegnum gúmmítappann á hettuglasinu.
Romanian: Hidroxid de sodiu
Icelandic: Natríumhýdroxíð Saltsýra
Romanian: Fuzeon 90 mg/ml pulbere pentru soluţie injectabilă Enfuvirtide
Icelandic: Fuzeon 90 mg/ml stungulyfsstofn, lausn Enfúvirtíð
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B şi C trataţi cu terapie antiretrovirală prezintă un risc crescut pentru reacţii adverse hepatice severe şi potenţial letale.
Icelandic: B og C sem eru á andretróveirumeðferð eru í aukinni hættu á alvarlegum og mögulega lífshættulegum aukaverkunum frá lifur.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {data}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
Romanian: Neuropatie periferică Hipoestezie, tulburări ale atenţiei, tremor
Icelandic: Úttaugakvilli Snertiskynsminnkun, athyglisbrestur, skjálfti
Romanian: Date clinice de farmacodinamie
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Romanian: Utilizând degetul arătător, mişcaţi înspre înapoi sistemul de protecţie colorat pentru a-l îndepărta de ac.
Icelandic: Notið vísifingur til að ýta lituðu nálaröryggishlífinni aftur í átt frá nálinni.
Romanian: sigiliu din aluminiu cu capsă flip-off
Icelandic: álinnsigli með loki sem má rífa af
Romanian: Efectuaţi acest lucru printr-o mişcare circulară, începând din mijloc şi continuând către exterior.
Icelandic: Strjúkið í hringi, byrjið innst og víkkið hringinn.
Romanian: • piele sau umflături întărite
Icelandic: ● hersli í húð eða hnúðar
Romanian: Fuzeon conţine substanţa activă enfuvirtide şi aparţine unui grup de medicamente numite
Icelandic: Enfúvirtíð tilheyrir meðferðarflokki sem kallast samrunahemlar.
Romanian: Trebuie evaluate orice simptome inflamatorii şi în caz de necesitate instituit tratamentul.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
Romanian: După ce pulberea începe să se dizolve, se poate lăsa flaconul deoparte pentru a permite dizolvarea completă a pulberii.
Icelandic: Eftir að duftið fer að leysast upp skal setja hettuglasið til hliðar til að duftið leysist alveg upp.
Romanian: Lăsaţi-o să se usuce complet în aer.
Icelandic: Látið þorna alveg.
Romanian: 1 flacon + 2 seringi + 1 adaptor flacon
Icelandic: 1 glas + 2 sprautur + 1 millistykki
Romanian: Suspensie orală flacon (PET)
Icelandic: Glas (PET)
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Cale de administrare
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Romanian: Vârstnici (cu vârsta de 65 ani și peste)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Romanian: 60528 Frankfurt am Main Germania
Icelandic: 60528 Frankfurt am Main Þýskaland
Romanian: Perioada de tratament totală a fost de 17 săptămâni.
Icelandic: Heildarmeðferðartímabilið var 17 vikur.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți mașini sau utilaje.
Icelandic: Ef það gerist áttu ekki að aka eða nota verkfæri eða vélar.
Romanian: * Vezi pct. 4.4
Icelandic: * Sjá kafla 4.4
Romanian: Cât de mult sa luați
Icelandic: Hve mikið á að taka af lyfinu
Romanian: Puteți lua Fycompa cu sau fără alimente.
Icelandic: Fycompa má taka með eða án matar.
Romanian: Populația a inclus 164 de pacienți (perampanel N=82, placebo N=82).
Icelandic: Í hópnum voru 164 sjúklingar (perampanel N=82, lyfleysa N=82).
Romanian: Poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Það má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să consumați alcool etilic.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú drekkur áfengi.
Romanian: De exemplu, dacă decideți să luați Fycompa cu alimente, luați-l întotdeauna în acest mod.
Icelandic: Ef þú til dæmis ákveður að taka Fycompa með mat áttu alltaf að taka það þannig.
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra greutății, înălțimii și dezvoltării sexuale la continuarea până la 104 săptămâni de tratament (n = 114).
Icelandic: Engin áhrif á þyngd, hæð og kynþroska komu fram eftir allt að 104 vikna meðferð (n = 114).
Romanian: Reacții adverse care au dus la oprirea administrării tratamentului:
Icelandic: Aukaverkanir sem leitt hafa til þess að meðferð var hætt:
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje decât dacă știți cum vă afectează Fycompa.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar fyrr en þú veist hvaða áhrif Fycompa hefur á þig.
Romanian: - Este posibil ca Fycompa să vă cauzeze un comportament agresiv, furios sau violent.
Icelandic: - Fycompa gæti valdið árásarhneigð, reiði eða ofbeldisfullri hegðun hjá þér.
Romanian: European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Marea Britanie
Icelandic: Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Bretland
Romanian: Având în vedere timpul său de înjumătățire lung, efectele cauzate de perampanel pot fi prelungite.
Icelandic: Vegna langs helmingunartíma geta áhrif perampanels verið langvarandi.
Romanian: Aceasta nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p = 0,96).
Icelandic: Þetta var ekki tölfræðilega marktækt (p = 0,96).
Romanian: - Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Romanian: Excreția în laptele matern a fost măsurată la șobolan la 10 zile post-partum.
Icelandic: Útskilnaður í mjólk hjá rottum var mældur 10 dögum eftir got.
Romanian: Dintre aceștia, 14 pacienți (27%) au revenit la tratamentul adjuvant în lunile următoare.
Icelandic: 14 sjúklingar (27%) yfir í viðbótarmeðferð á næstu mánuðum.
Romanian: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Marea Britanie
Icelandic: Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Bretland
Romanian: După prima deschidere: a se utiliza în termen de 90 zile.
Icelandic: EXP Eftir fyrstu opnun: notist innan 90 daga.
Romanian: Agresivitate Furie
Icelandic: Árásarhneigð Reiði
Romanian: Nu opriți tratamentul înainte de a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ekki hætta á meðferðinni nema ræða það við lækninn fyrst.
Romanian: Agitați timp de cel puțin 5 secunde înainte de utilizare.
Icelandic: Hristið í a.m.k. 5 sekúndur fyrir notkun.
Romanian: Valorile au atins maximul după o oră și au fost de 3,65 ori mai mari decât concentrația plasmatică.
Icelandic: Þéttnin náði hámarki einni klukkustund eftir lyfjagjöf og var þá 3,65-falt hærri en í plasma.
Romanian: - Contraceptive orale (cunoscute și sub denumirea de contraceptive hormonale).
Icelandic: - Getnaðarvarnartöflur (einnig kallaðar „hormónagetnaðarvarnir").
Romanian: Nu a existat nicio diferență semnificativă din punct de vedere statistic între grupurile de tratament (p = 0,145).
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur var á milli meðferðarhópanna (p = 0,145).
Romanian: Pacienții sunt sfătuiți să nu conducă vehicule, să nu opereze utilaje complexe și să nu desfășoare alte activități potențial periculoase decât după ce se știe dacă perampanelul le afectează capacitatea de a efectua aceste activități (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Icelandic: Sjúklingum er ráðlagt að aka ekki bifreið eða stjórna flóknum vélbúnaði né stunda aðra hugsanlega hættulega iðju þar til komið hefur í ljós hvort perampanel hefur áhrif á hæfni þeirra til að framkvæma slík verk (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Romanian: Nu vă opriți decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
Romanian: Macrogol 8000
Icelandic: Makrógól 8000
Romanian: Nicio influență
Icelandic: Engin áhrif
Romanian: vă poate cauza modificări neobișnuite sau extreme ale comportamentului sau dispoziției.
Icelandic: Það gæti einnig valdið óvenjulegum eða mjög miklum skapsveiflum eða breytingum á hegðun.
Romanian: Valorile ASC pentru etinilestradiol nu au fost afectate de Fycompa 12 mg, în timp ce valoarea Cmax a scăzut cu 18%.
Icelandic: AUC-gildi etinýlestradíóls varð ekki fyrir áhrifum af Fycompa 12 mg, en Cmax lækkaði um 18%.
Romanian: Clonazepam Nicio influență
Icelandic: Klónazepam Engin áhrif
Romanian: Majoritatea acestor pacienți aveau antecedente de crize convulsive parțiale.
Icelandic: Meirihluti þessara sjúklinga hafði sögu um hlutaflog.
Romanian: Puteți lua Fycompa cu sau fără alimente, dar trebuie să îl luați întotdeauna în acelaşi mod.
Icelandic: Fycompa má taka með eða án matar en það á alltaf að taka það á sama hátt.
Romanian: Este important de remarcat că pot apărea manifestări timpurii ale hipersensibilității, cum ar fi febra sau limfadenopatia, chiar dacă erupția nu este evidentă.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa í huga að ofnæmiseinkenni eins og hiti eða eitlastækkun geta komið snemma fram jafnvel þótt útbrot sjáist ekki.
Romanian: Comprimatul trebuie înghițit întreg, cu un pahar cu apă.
Icelandic: Töflunni á að kyngja í heilu lagi með glasi af vatni.
Romanian: Mecanismul apariției acestui risc nu este cunoscut, iar datele disponibile nu exclud posibilitatea unui risc crescut din cauza perampanelului.
Icelandic: Ekki er þekkt hvað veldur þessari áhættu og þær upplýsingar sem liggja fyrir útiloka ekki hugsanlega aukna hættu af völdum perampanels.
Romanian: Datele disponibile sunt insuficiente pentru stabilirea oricăror concluzii.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar nægja ekki til að hægt sé að draga ályktanir af þeim.
Romanian: Spălați seringa pentru administrare orală cu apă curată și uscați-o complet.
Icelandic: Þvoið munngjafarsprautuna með hreinu vatni og þurrkið hana vandlega.
Romanian: După 52 săptămâni de tratament cu perampanel (n = 114) nu s-a observat niciun efect asupra creșterii osoase.
Icelandic: Eftir allt að 52 vikna meðferð með perampaneli (n = 114) komu engin áhrif á beinvöxt í ljós.
Romanian: - Este utilizat pentru tratamentul acceselor care afectează o parte a creierului dumneavoastră (numite crize convulsive parțiale).
Icelandic: - Það er notað til meðferðar við flogum sem hafa áhrif á hluta af heilanum (nefnast „hlutaflog").
Romanian: Dacă dezvoltați aceste simptome opriți utilizarea perampanel și contactați medicul sau solicitați imediat asistență medicală.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota perampanel og hafa tafarlaust samband við lækninn eða leita læknishjálpar.
Romanian: Trebuie să continuați să le folosiți timp de o lună după oprirea tratamentului.
Icelandic: Það þarftu að halda áfram að gera í einn mánuð eftir að þú hættir á meðferð.
Romanian: Numărul de pacienți din grupul cu perampanel care utilizau medicamente antiepileptice inductoare ale enzimelor a fost mic (n = 9).
Icelandic: Fjöldi einstaklinga á perampanel meðferð sem tóku ensímhvetjandi flogaveikilyf var lítill (n=9).
Romanian: Hidroxipropilceluloză cu substituție redusă Povidonă K-29/32
Icelandic: Umbreyttur (low substituted) hýdroxýprópýlsellulósi Póvídón K-29/32
Romanian: Siguranța și eficacitatea perampanelului la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost încă stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun perampanels hjá börnum yngri en 12 ára.
Romanian: Un număr mic de persoane care au fost tratate cu antiepileptice au avut gânduri de a-și face rău sau de a se sinucide.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar sem hafa verið á meðferð með flogaveikilyfjum hafa orðið varir við hugsanir um að skaða sjálfa sig eða hugsanir um sjálfsvíg.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza în mod lent pentru a evita reapariția convulsiilor (crizelor convulsive) sau agravarea acestora.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn þinn smám saman til þess að koma í veg fyrir að flogin (kramparnir) komi aftur eða versni.
Romanian: Trecerea barierei feto-placentare a fost relativ scăzut; 0,09% sau mai puțin din doza administrată a fost detectată în corpul fătului.
Icelandic: Flutningur yfir fylgju var tiltölulega lítill; 0,09% eða minna af gefnum skammti greindist hjá fóstri.
Romanian: Nu poate fi exclusă apariția unor efecte mai mari atunci când perampanelul este asociat cu un inhibitor al izoenzimei CYP3A având un timp de înjumătățire mai mare decât al ketoconazolului sau atunci când inhibitorul este administrat pe o perioadă de timp mai lungă.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka meiri áhrif þegar perampanel er gefið í samsettri meðferð með CYP3A hemli með lengri helmingunartíma en ketókónazól, eða þegar hemillinn er gefinn í lengri tíma.
Romanian: Carbamazepina, un inductor enzimatic potent cunoscut, a scăzut concentrațiile de perampanel cu două treimi în cadrul unui studiu efectuat la subiecți sănătoși.
Icelandic: Karbamazepín, sem er þekktur öflugur ensímhvati, lækkaði blóðþéttni perampanels um tvo þriðju í rannsókn sem gerð var hjá heilbrigðum einstaklingum.
Romanian: Comprimatele nu pot fi divizate cu precizie întrucât nu au linie de divizare.
Icelandic: Ekki er hægt að kljúfa töflurnar nákvæmlega vegna þess að það er ekki deiliskora á þeim.
Romanian: Siguranța și eficacitatea utilizării acestuia nu sunt încă cunoscute pentru această grupă de vârstă.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá þessum aldurshópi.
Romanian: Datele non-clinice au evidențiat faptul că perampanelul nu este genotoxic și nu are potențial carcinogenic.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar sýna að perampanel hafði ekki eiturverkanir á erfðaefni og hafði engin krabbameinsvaldandi áhrif.
Romanian: Învelișul comprimatului Hipromeloză 2910 Talc
Icelandic: Hýprómellósi 2910 Talkúm
Romanian: Ce este Fycompa și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Fycompa og við hverju það er notað
Romanian: Dacă vi se întâmplă oricare din cele enumerate mai sus după ce luați Fycompa (sau nu sunteți sigur) discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu kemur fyrir hjá þér eftir að þú tekur Fycompa (eða þú ert ekki viss), ráðfærðu þig þá við lækninn eða lyfjafræðing.
Romanian: Fycompa nu este considerat un inductor sau inhibitor puternic al citocromului P450 sau al izoenzimelor UGT (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Fycompa er ekki talið vera öflugur hvati eða hemill á cýtókróm P450 eða UGT-ensím (sjá kafla 5.2).
Romanian: Experiența clinică referitoare la supradozajul cu perampanel la om este limitată.
Icelandic: Klínísk reynsla af ofskömmtun perampanels hjá mönnum er takmörkuð.
Romanian: Femeile cu potențial fertil și contracepția la bărbați și la femei
Icelandic: Konur á barneignaraldri og getnaðarvarnir hjá körlum og konum
Romanian: Nu poate fi exclusă o scădere mai mare a expunerii la midazolam (sau la alte substraturi sensibile ale izoenzimei CYP3A) din cauza dozelor mai mari de Fycompa.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að útsetning fyrir mídazólami (eða öðrum næmum CYP3A-hvarfefnum) minnki enn meira við stærri skammta af Fycompa.
Romanian: Lăsați adaptorul pe loc și repuneți capacul pe flacon.
Icelandic: Hafið millistykkið áfram á sínum stað og setjið lokið aftur á glasið.
Romanian: Rezultatele obținute de la acești adolescenți au fost similare cu cele observate la populația adultă.
Icelandic: Niðurstöður hjá þessum unglingum voru svipaðar og hjá fullorðnum.
Romanian: Fycompa conține o substanță denumită perampanel.
Icelandic: Fycompa inniheldur lyf sem nefnist perampanel.
Romanian: Nu mestecați, nu zdrobiți și nu divizați comprimatul.
Icelandic: Ekki má tyggja, mylja eða kljúfa töfluna.
Romanian: Acesta aparține unui grup de medicamente numite antiepileptice.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast flogaveikilyf.
Romanian: Conform unui raport referitor la un caz de supradozaj intenționat care este posibil să fi implicat o doză de până la 264 mg, pacientul a prezentat alterarea stării mentală, agitație și comportament agresiv, și a existat recuperare fără sechele.
Icelandic: Í greinargerð um viljandi ofskömmtun sem hefði getað leitt til 264 mg skammts kom fram breyting á andlegu ástandi sjúklingsins, uppnám og árásarhneigð, en sjúklingurinn náði sér án eftirkasta.
Romanian: Levetiracetam Nicio influență
Icelandic: Levetíracetam Engin áhrif
Romanian: Scorurile-t globale ale cogniției în sistemul CDR pentru placebo și perampanel au fost de 41,2 (10,7) și respectiv 40,8 (13,0) la momentul inițial.
Icelandic: T-skor úr prófinu „CDR System Global Cognition" fyrir lyfleysu og perampanel voru 41,2 (10,7) og 40,8 (13,0), talið í sömu röð, í upphafi.
Romanian: 60528 Frankfurt am Main Germania e-mail: medinfo_de@eisai.net
Icelandic: Netfang: medinfo_de@eisai.net
Romanian: 2 mg: portocaliu, marcat cu „E275" pe o față și „2" pe cealaltă față 4 mg: roșu, marcat cu „E277" pe o față și „4" pe cealaltă față 6 mg: roz, marcat cu „E294" pe o față și „6" pe cealaltă față 8 mg: mov, marcat cu „E295" pe o față și „8" pe cealaltă față 10 mg: verde, marcat cu „E296" pe o față și „10" pe cealaltă față 12 mg: albastru, marcat cu „E297" pe o față și „12" pe cealaltă față
Icelandic: Fycompa er í öllum styrkleikum í kringlóttum, tvíkúptum, filmuhúðuðum töflum 2 mg: appelsínugul, auðkennd með E275 á annarri hliðinni og „2" á hinni 4 mg: rauð, auðkennd með E277 á annarri hliðinni og „4" á hinni 6 mg: bleik, auðkennd með E294 á annarri hliðinni og „6" á hinni 8 mg: fjólublá, auðkennd með E295 á annarri hliðinni og „8" á hinni 10 mg: græn, auðkennd með E296 á annarri hliðinni og „10" á hinni 12 mg: blá, auðkennd með E297 á annarri hliðinni og „12" á hinni.