FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe i (lub) leki wpływające na czynność płytek krwi oraz u pacjentów ze stwierdzoną skłonnością do krwawień.
Latvian: Pacientiem, kas lieto antikoagulantus un/vai zāles, kas, kā zināms, ietekmē trombocītu funkciju, kā arī pacientiem ar zināmu noslieci uz asiņošanu ieteicams ievērot piesardzību.
Polish: Przerwanie stosowania leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Nawet w przypadku odczucia poprawy NIE NALEŻY przerywać stosowania kapsułek bez porozumienia się z lekarzem.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM NEPĀRTRAUCIET kapsulu lietošanu bez ārsta norādījuma, pat ja Jūs jūtaties labāk.
Polish: Preparat DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM należy stosować ostrożnie u pacjentów z epizodami manii w wywiadzie lub z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej i (lub) napadów padaczkowych.
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM uzmanīgi lietojams pacientiem ar māniju anamnēzē vai bipolāru traucējumu un/vai lēkmju diagnozi.
Polish: Zapalenie wątroby lub zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Podczas stosowania duloksetyny obserwowano uszkodzenia wątroby, w tym znaczne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (> 10 razy w porównaniu z wartościami prawidłowymi), zapalenie wątroby i żółtaczkę (patrz punkt 4.8).
Latvian: Lietojot duloksetīnu, ziņots par aknu bojājuma gadījumiem, tostarp izteiktu aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos (> 10 reizes virs augšējās normas robežas), hepatītu un dzelti (skatīt apakšpunktu 4.8).
Polish: Otoczka kapsułki:
Latvian: Kapsulas apvalks:
Polish: (Informacje dotyczące sacharozy, patrz koniec punktu 2) Otoczka kapsułki: żelatyna, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E 171), indygokarmin (E132), żelaza tlenek żółty (E172) (tylko w kapsułkach 60 mg) oraz tusz zielony jadalny (w kapsułkach 30 mg) lub tusz biały jadalny (w kapsułkach 60 mg).
Latvian: Kapsulas apvalks: želatīns, nātrija laurilsulfāts, titāna dioksīds (E171), indigokarmīns (E132), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (tikai 60 mg) un pārtikas zaļā tinte (30 mg) vai pārtikas baltā tinte (60 mg).
Polish: Duloksetyna, główny składnik leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, występuje także w innych lekach stosowanych w leczeniu innych chorób
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM galvenā sastāvdaļa duloksetīns ir arī citos gadījumos lietojamu medikamentu sastāvā:
Polish: Leki zwiększające stężenie serotoniny: tryptany, tramadol, tryptofan, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. paroksetyna i fluoksetyna), leki trójpierścieniowe (np. klomipramina, amitryptylina), petydynę, ziele dziurawca (Hypericum perforatum) i wenlafaksynę.
Latvian: Zāles, kas paaugstina serotonīna līmeni : triptāni, tramadols, triptofāns, SSAI (piemēram, paroksetīns un fluoksetīns), tricikliskie antidepresanti (piemēram, klomipramīns, amitriptilīns), petidīns, divšķautņu asinszāles preparāti un venlafaksīns.
Polish: Nie należy stosować DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM w skojarzeniu z fluwoksaminą, cyprofloksacyną i enoksacyną (tj. silnych inhibitorów CYP1A2), ponieważ jednoczesne podawanie tych produktów leczniczych powoduje zwiększenie stężenia duloksetyny w osoczu (patrz punkt 4.5).
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nedrīkst lietot kombinācijā ar fluvoksamīnu, ciprofloksacīnu vai enoksacīnu (t. i. spēcīgiem CYP1A2 inhibitoriem), jo šāda kombinācija izraisa duloksetīna koncentrācijas palielināšanos plazmā (skatīt apakšpunktu 4.5).
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego podawania preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM z lekami metabolizowanymi głównie przez CYP2D6 (rysperydon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak nortryptylina, amitryptylina i imipramina), w szczególności gdy mają wąski indeks terapeutyczny (np. flekainid, propafenon i metoprolol).
Latvian: Jāievēro piesardzība, kad DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tiek lietots vienlaikus ar zāļu līdzekļiem, ko metabolizē galvenokārt CYP2D6 (risperidons, tricikliskie antidepresanti, piemēram, nortriptilīns, amitriptilīns un imipramīns, īpaši tad, ja tiem ir šaurs terapeitiskais indekss (piemēram, flekainīds, propafenons un metoprolols).
Polish: Lekarz zdecyduje, czy można przyjmować lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jednocześnie z innymi lekami.
Latvian: Ārstam jāizlemj, vai Jūs drīkstat lietot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kopā ar citām zālēm.
Polish: małe stężenie sodu we krwi (objawami są: nudności, złe samopoczucie z osłabieniem mięśni lub stanem splątania).
Latvian: • paaugstināts holesterīna līmenis asinīs, zems nātrija līmenis asinīs (simptomi ir nelabums un slikta pašsajūta ar muskuļu vājumu vai apjukums),
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Boehringer Ingelheim
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Boehringer Ingelheim
Polish: Produkty lecznicze działające na ośrodkowy układ nerwowy (OUN): z wyjątkiem przypadków opisanych w niniejszym punkcie nie przeprowadzono systematycznej oceny ryzyka związanego ze stosowaniem duloksetyny w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi działającymi na OUN.
Latvian: CNS ietekmējošas zāles: duloksetīna lietošanas risks kombinācijā ar citām CNS ietekmējošām zālēm nav sistemātiski pētīts, izņemot šajā apakšpunktā aprakstītos gadījumus.
Polish: Lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM wskazany jest w leczeniu bólu w neuropatii cukrzycowej u osób dorosłych (ból opisywany zwykle jako palący, przeszywający, kłujący, rwący lub ból porównywany do porażenia prądem.
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM lieto diabētiskās neiropātijas izraisītu sāpju.(kas bieži tiek raksturotas kā dedzinošas, durstīgas, smeldzošas, asas vai līdzīgas elektrošokam.
Polish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jest dostępny w dwóch dawkach: 30 i 60 mg.
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ir pieejams ar 2 aktīvās vielas daudzumiem: 30 un 60 mg.
Polish: Sztywność mięśni
Latvian: Muskuļu saspringums
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bez konsultacji z lekarzem.
Latvian: Nepārtrauciet lietot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, iepriekš neaprunājoties ar ārstu.
Polish: Zanotowano przypadki myśli i zachowań samobójczych w trakcie leczenia duloksetyną lub wkrótce po zakończeniu leczenia (patrz punkt 4.8).
Latvian: Duloksetīna terapijas laikā vai neilgi pēc ārstēšanas pārtraukšanas ziņots par pašnāvības domām un mēģinājumiem (skatīt apakšpunktu 4.8).
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność zalecając preparat DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacjentom ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym lub z ryzykiem ostrej jaskry z wąskim kątem.
Latvian: Duloksetīna lietošanas gadījumā novērota midriāze, tāpēc, izrakstot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientiem ar paaugstinātu intraokulāro spiedienu vai tiem, kuriem ir akūtas slēgta kakta glaukomas risks, jāievēro piesardzība.
Polish: Pacjentka może przyjmować lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM dopiero po omówieniu z lekarzem spodziewanych korzyści z leczenia i możliwego zagrożenia dla nienarodzonego dziecka.
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM atļauts lietot tikai pēc apspriešanās ar ārstu par iespējamajiem labvēlīgajiem efektiem, kā arī par visiem riskiem saistībā ar Jūsu nedzimušo bērnu.
Polish: Z tego powodu zaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM z innymi produktami leczniczymi lub substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, w tym z alkoholem i lekami uspokajającymi (np. benzodiazepiny, opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne, fenobarbital, leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym).
Latvian: Tātad ieteicams ievērot piesardzību, lietojot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kombinācijā ar citiem centrālas darbības zāļu līdzekļiem un vielām, tostarp alkoholu un sedatīviem zāļu līdzekļiem (piemēram, benzodiazepīniem, morfīnmimētiskiem līdzekļiem, antipsihotiskiem līdzekļiem, fenobarbitālu, sedatīviem prethistamīna līdzekļiem).
Polish: Leki metabolizowane przez CYP1A2: jednoczesne stosowanie duloksetyny (60 mg dwa razy na dobę) nie wpływało istotnie na farmakokinetykę teofiliny, substratu enzymu CYP1A2.
Latvian: CYP1A2 metabolizētas zāles: teofilīna, CYP1A2 substrāta, farmakokinētiku vienlaicīga lietošana ar duloksetīnu (60 mg divas reizes dienā) nozīmīgi neietekmēja.
Polish: Omamy Agresja i gniew4
Latvian: Halucinācijas Agresija un dusmas4
Polish: Z tego powodu nie należy podawać preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM w skojarzeniu z silnymi inhibitorami CYP1A2, takimi jak fluwoksamina (patrz punkt
Latvian: Tāpēc DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nedrīkst lietot kombinācijā ar spēcīgiem CYP1A2 inhibitoriem, tādiem kā fluvoksamīns (skatīt apakšpunktu 4.3).
Polish: Nie należy stosować preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 4.3 i 5.2).
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nedrīkst lietot pacientiem ar aknu slimību, kas izraisījusi aknu darbības traucējumus (skatīt apakšpunktus 4.3 un 5.2).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 28 kapsułek dojelitowych twardych
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 28 zarnās šķīstošās cietās kapsulas 98 zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Polish: Jadalny biały tusz zawiera: tytanu dwutlenek (E171) glikol propylenowy szelak powidon
Latvian: Pārtikas baltā tinte satur: Titāna dioksīdu (E171) Propilēnglikolu Šellaku
Polish: Stosowanie leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM z jedzeniem i piciem: Lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM można przyjmować w czasie posiłków lub między posiłkami.
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM var lietot gan kopā ar pārtiku, gan atsevišķi.
Polish: Tabela 1: Objawy niepożądane
Latvian: 1. tabula: Blakusparādības
Polish: Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi Uczucie zimna w kończynach Niedociśnienie ortostatyczne2 Omdlenia2
Latvian: Paaugstināts asinsspiediens Perifēra salšanas sajūta Ortostatiska hipotensija2
Polish: 5 Przypadki myśli i zachowań samobójczych zgłaszane były podczas terapii duloksetyną lub wkrótce po zakończeniu leczenia (patrz punkt 4.4).
Latvian: 4 Par agresijas un dusmu gadījumiem īpaši ziņots ārstēšanas sākumā vai pēc ārstēšanas pārtraukšanas 5 Par pašnāvniecisku domu un pašnāvnieciskas uzvedības gadījumiem ziņots duloksetīna terapijas laikā vai neilgi pēc ārstēšanas pārtraukšanas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: Octano-bursztynian hypromelozy Sacharoza
Latvian: Angioneirotiska tūska StīvensaDžonsona sindroms
Polish: Przeciwwskazane jest rozpoczynanie leczenia preparatem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Latvian: Ārstēšanas ar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM uzsākšana ir kontrindicēta pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju, kas varētu pakļaut pacientus iespējamam hipertensīvās krīzes riskam (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.8).
Polish: Zanim zacznie się przyjmowanie IMAO musi upłynąć przynajmniej 5 dni od odstawienia leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Latvian: MAO inhibitoru var lietot vismaz 5 dienas pēc DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM lietošanas pārtraukšanas.
Polish: Zarówno cytochrom P450-2D6, jak i 1A2 katalizują powstawanie dwóch głównych metabolitów: glukuronidu sprzężonego z 4-hydroksyduloksetyną i siarczanu sprzężonego z 5-hydroksy, 6-metoksy duloksetyną.
Latvian: Divu galveno metabolītu - 4-hidroksiduloksetīna glikuronīda savienojuma un 5-hidroksi 6-metoksiduloksetīna sulfāta savienojuma - veidošanos katalizē citohromi P450-2D6 un 1A2. Ņemot vērā in vitro pētījumu rezultātus, cirkulējošie duloksetīna metabolīti tiek uzskatīti par farmakoloģiski neaktīviem.
Polish: Z tego powodu zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki preparatu, kiedy kontynuacja leczenia duloksetyną nie jest już konieczna (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Latvian: Tādēļ, ja ārstēšana ar duloksetīnu nav vairāk nepieciešama, ieteicams terapiju pārtraukt, pakāpeniski samazinot devu (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.4).
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (patrz punkt 4.5).
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM lietošana vienlaikus ar neselektīviem neatgriezeniskiem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.5).
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM z preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum) mogą częściej występować działania niepożądane.
Latvian: Vienlaicīgas DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM un divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošu ārstniecības augu preparātu lietošanas gadījumā biežāk iespējamas blakusparādības.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Niemcy.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D55216 Ingelheim am Rhein, Vācija.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból mięśniowoszkieletowy
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Skeletamuskuļu sāpes
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: PIELIKUMS II A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH kapsułki dojelitowe twarde 30 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Polish: • biegunka, zaparcie, wymioty, zgaga, wiatry,ból brzucha.
Latvian: • caureja, aizcietējums, nelabums (vemšana), grēmas, vēdera pūšanās, sāpes kuņģī,
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Niemcy.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Vācija.
Polish: Należy zachować ostrożność, spożywając alkohol podczas przyjmowania leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Latvian: Jāuzmanās, ja ārstēšanas ar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM laikā lietojat alkoholu.
Polish: Bardzo często zgłaszane działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (iespējamas vairāk nekā 1 no katriem 10 pacientiem)
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH kapsułki dojelitowe twarde 60 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Polish: Ból brzucha
Latvian: Sāpes krūtīs
Polish: Myśli te mogą nasilić się: - u pacjentów, u których wcześniej występowały myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu.
Latvian: Šādas domas Jums biežāk var rasties ja: - iepriekš ir bijušas domas par pašnāvību vai ļaunuma nodarīšanu sev, - esat gados jauns cilvēks.
Polish: Ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych w przypadku stosowania selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) oraz inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ang. serotonin/norepinephrine reuptake inhibitors, SNRI) może zależeć od kilku czynników, w tym od czasu leczenia i stosowanej dawki produktu leczniczego, a także od tempa zmniejszania dawki.
Latvian: Pārtraukšanas simptomu risks pēc SSAI un SNAI lietošanas pārtraukšanas var būt atkarīgs no vairākiem faktoriem, tostarp no terapijas ilguma, lietotās devas un devas samazināšanas ātruma.
Polish: Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Polish: Niewyraźne widzenie
Latvian: Redzes miglošanās
Polish: Zapalenie jamy ustnej Nieprzyjem ny oddech Obecność świeżej krwi w kale
Latvian: Stomatīts Slikta elpa Svaigu asiņu piejaukums izkārnījumiem
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Polish: Jak przechowywać lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Inne informacje
Latvian: 5 Kā uzglabāt DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Sīkāka informācija
Polish: • nieprzyjemny oddech.
Latvian: • slikta elpa,
Polish: U wielu pacjentów z bólem w neuropatii cukrzycowej efekty leczenia mogą być zauważalne w ciągu pierwszego tygodnia przyjmowania leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Latvian: Ārstējot diabētiskās neiropātijas izraisītas sāpes, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM iedarbība daudziem pacientiem var būt novērojama vienas nedēļas laikā no ārstēšanas sākuma.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Polish: Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, zanim nie pozna swojej reakcji na lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Latvian: Nevadiet un neapkalpojiet nekādas iekārtas un mehānismus, līdz neesat noskaidrojis, kā DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Jūs ietekmē.
Polish: Nie zaleca się jednak jednoczesnego stosowania preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM i selektywnych, odwracalnych inhibitorów IMAO (patrz punkt 4.4).
Latvian: Tomēr vienlaicīga DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM lietošana ar selektīviem atgriezeniskiem MAO inhibitoriem nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM i serotoninergicznych leków przeciwdepresyjnych, takich jak selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny, leków trójpierścieniowych, np. klomipraminy i amitryptyliny, preparatów zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum), wenlafaksyny lub tryptanów, tramadolu, petydyny i tryptofanu.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, lietojot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vienlaikus ar serotonīnerģiskiem antidepresantiem, tādiem kā SSAI, tricikliskajiem antidepresantiem, piemēram, klomipramīnu vai amitriptilīnu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum), venlafaksīnu vai triptāniem, tramadolu, petidīnu un triptofānu.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM: W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Ja esat lietojis DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis vairāk DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nekā ārsts Jums izrakstījis, nekavējoties zvaniet ārstam vai farmaceitam.
Polish: Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności nerek - patrz punkt 4.3 Informacje dotyczące pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek podano w punkcie 4.2.
Latvian: Informāciju par pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru disfunkciju lasiet apakšpunktā 4.2.
Polish: Jak wygląda lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM i co zawiera opakowanie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM to kapsułki dojelitowe twarde.
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ārējais izskats un iepakojums DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ir zarnās šķīstošas cietās kapsulas.
Polish: • ból w klatce piersiowej.
Latvian: • sāpes krūtīs,
Polish: • skurcz mięśni żuchwy.
Latvian: • žokļa muskuļa raustīšanās,
Polish: Duloksetyna jest stosowana pod innymi nazwami handlowymi w różnych wskazaniach (w leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej, leczeniu epizodów dużej depresji, a także wysiłkowego nietrzymania moczu).
Latvian: Dažādām indikācijām (diabētiskās neiropātijas izraisītu sāpju, smagu depresijas epizožu, kā arī stresa urīna nesaturēšanas ārstēšanai) duloksetīns tiek lietots ar atšķirīgiem nosaukumiem.
Polish: Inne możliwe działania niepożądane:
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Latvian: PIRMS DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM LIETOŠANAS
Polish: Leczenie bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej u dorosłych.
Latvian: Diabētiskās perifērās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšana pieaugušajiem.
Polish: Co zawiera lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Substancją czynną leku jest duloksetyna.
Latvian: Ko DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM satur Aktīvā viela ir duloksetīns.
Polish: Ponadto, zgłaszano zwiększenie wartości współczynnika INR (ang. International Normalized Ration) w przypadku jednoczesnego stosowania u pacjentów duloksetyny i warfaryny.
Latvian: Turklāt, lietojot duloksetīnu ar varfarīnu ārstētiem pacientiem, ir ziņots par palielinātu starptautisko standartizēto koeficientu (INR).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku ).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā kapsulā ir 60 mg duloksetīna (hidrohlorīda veidā).
Polish: Podczas stosowania preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, szczególnie u osób w podeszłym wieku, rzadko zgłaszano wystąpienie niedoboru sodu we krwi (hiponatremię).
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM lietošanas gadījumā reti ziņots par hiponatriēmiju, pārsvarā gados vecākiem pacientiem.
Polish: • brak apetytu, zmniejszenie masy ciała.
Latvian: • apetītes zudums, svara samazināšanās.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 30 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā kapsulā ir 30 mg duloksetīna (hidrohlorīda veidā).
Polish: Nieprzezroczysta zielona część dolna z nadrukiem „60 mg" i nieprzezroczysta niebieska część górna z nadrukiem „9542".
Latvian: Necaurspīdīgs zaļš korpuss, uz kura uzdrukāts ‘60 mg', un necaurspīdīgs zils vāciņš, uz kura uzdrukāts ‘9542'.
Polish: Drgawki1
Latvian: Hepatīts3
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Latvian: Aprunājieties ar ārstu par to, cik ilgi Jums jāturpina lietot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Polish: Zwykle stosowana dawka leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM to 1 kapsułka (60 mg) przyjmowane raz na dobę.
Latvian: Parastā DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM deva ir 1 kapsula (60 mg) vienu reizi dienā, taču ārsts parakstīs Jums piemērotāko devu.
Polish: Najczęściej obserwowanymi objawami niepożądanymi u pacjentów z bólem w neuropatii cukrzycowej, przyjmujących preparat DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, były: nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność i zawroty głowy.
Latvian: Pacientiem, ārstējot ar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM diabētiskās neiropātijas izraisītās sāpes, visbiežāk novērotās blakusparādības bija slikta dūša, galvassāpes, sausa mute, miegainība un reibonis..
Polish: Często zgłaszane działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów):
Latvian: Biežas blakusparādības (iespējamas 1 - 10 no katriem 100 pacientiem)
Polish: W przypadku wątpliwości w sytuacji, gdy lekarz zaleci stosowanie leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM u pacjenta w wieku poniżej 18 lat, należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Ja ārsts ir izrakstījis DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientam, kurš vēl nav sasniedzis 18 gadu vecumu, un Jūs vēlaties to pārrunāt, lūdzu, sazinieties ar ārstu.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/471/011-012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/08/471/011-012
Polish: Nieprzezroczysta biała część dolna z nadrukiem „30 mg" i nieprzezroczysta niebieska część górna z nadrukiem „9543".
Latvian: Necaurspīdīgs balts korpuss, uz kura uzdrukāts ‘30 mg', un necaurspīdīgs zils vāciņš, uz kura uzdrukāts ‘9543'.
Polish: Zaburzenia oka
Latvian: Midriāze Redzes traucējumi
Polish: Rzadko zgłaszane działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 10 000 leczonych pacjentów):
Latvian: Retas blakusparādības (iespējamas 1 - 10 no katriem 10 000 pacientiem)
Polish: Ból ucha
Latvian: Sāpes vēderā
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/471/003-005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/08/471/003-005
Polish: Ostre uszkodzenie wątroby Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia erekcji
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūšu dziedzeru slimības Erektilā disfunkcija
Polish: Lekarz zdecyduje, czy pacjent powinien przyjmować lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Latvian: Ārsts pateiks, vai Jūs drīkstat lietot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03./2009.