FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti con UA/NSTEMI, in cui la coronarografia venga eseguita entro 48 ore dalla ospedalizzazione, la dose di carico deve essere somministrata solo al momento dell'intervento coronarico percutaneo (PCI) (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Slovak: Ak sa u pacientov s UA/NSTEMI vykoná koronárna angiografia do 48 hodín od prijatia, nasycovacia dávka sa má podať iba počas PCI (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Italian: Se interrompe il trattamento con Prasugrel Mylan troppo presto, il rischio di un infarto del miocardio può essere maggiore.
Slovak: Neprestaňte užívať Prasugrel Mylan bez porady so svojím lekárom; ak prestanete užívať Prasugrel Mylan príliš skoro, môže sa u vás zvýšiť riziko srdcového záchvatu.
Italian: Praticamente tutto il farmaco viene eliminato entro 6 giorni.
Slovak: Prakticky celý liek sa vylúči do 6 dní.
Italian: Il significato clinico di questo dato non è chiaro.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je jasný.
Italian: Le reazioni avverse solitamente sono state lievi e transitorie.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli spravidla mierne a prechodné.
Italian: Si tratta di una reazione molto rara che può essere grave.
Slovak: To je veľmi zriedkavá reakcia, ktorá môže byť závažná, keď sa vyskytne.
Italian: Queste alterazioni sono specifiche per i piccoli roditori e non sono state osservate in altre specie animali.
Slovak: Tieto zmeny sú špecifické pre malých hlodavcov a nepozorovali sa u iných živočíšnych druhov.
Italian: Essi possono aumentare il rischio di avere problemi di cuore.
Slovak: Môžu zvýšiť riziko, že budete mať problémy so srdcom.
Italian: Il meccanismo di questa interazione (che sia farmacodimanico, farmacocinetico o entrambi) non è ancora noto.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie (či farmakodynamickej, farmakokinetickej alebo oboch) zatiaľ nie je známy.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono importanti e richiedono un'azione immediata.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú dôležité a budú vyžadovať okamžitý zásah.
Italian: Questa associazione, quindi, non è raccomandata.
Slovak: Táto kombinácia sa preto neodporúča.
Italian: (vedere paragrafi 4.2 e 5.2.)
Slovak: (pozri časti 4.2 a 5.2).
Italian: Effetti indesiderati di frequenza non nota(la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)
Slovak: Vedľajšie účinky neznámej frekvencie (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 14 Aprile 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14. apríl 2011
Italian: B-1080 Bruxelles
Slovak: B-1080
Italian: Tuttavia, in alcuni pazienti l'aumento dell'esposizione alla pravastatina può essere maggiore.
Slovak: U niektorých pacientov však zvýšenie expozície pravastatínu môže byť väčšie.
Italian: - Informi il medico sulle sue condizioni di salute, allergie comprese.
Slovak: - Informujte svojho lekára o všetkých vašich ochoreniach vrátane alergií.
Italian: Polineuropatia periferica
Slovak: Periférna polyneuropatia
Italian: I livelli di colesterolo HDL sono spesso aumentati.
Slovak: Hladina cholesterolu HDL je často zvýšená.
Italian: Studi in topi, ratti e conigli non hanno rivelato alcun effetto teratogeno.
Slovak: Štúdiami na myšiach, potkanoch a králikoch sa neodhalil teratogénny účinok.
Italian: Non è stato osservato alcun segno sulla fertilità.
Slovak: Nezistil sa žiadny náznak vplyvu na fertilitu.
Italian: Capsula dura.
Slovak: Tvrdá kapsula.
Italian: È importante prendere le capsule con il cibo poiché queste non funzionano altrettanto bene a stomaco vuoto.
Slovak: Je dôležité užívať kapsulu s jedlom, pretože liek neúčinkuje náležite, keď máte prázdny žalúdok.
Italian: L'aumento del rischio di eventi trombotici venosi può essere correlato all'aumento del livello di omocisteina, un fattore di rischio per la trombosi, e ad altri fattori non identificati.
Slovak: Zvýšené riziko venóznych trombotických udalostí môže súvisieť so zvýšenou hladinou homocysteínu, čo je rizikový faktor pre trombózu, a inými nezistenými faktormi.
Italian: Se confermato il trattamento non deve essere assolutamente iniziato (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Ak sa to potvrdí, liečba sa definitívne nemôže začať (pozri časť 4.3).
Italian: Questa ostruzione può rallentare o bloccare il flusso sanguigno verso organi vitali come cuore e cervello.
Slovak: Toto upchatie môže spomaliť alebo zablokovať prietok krvi k životne dôležitým orgánom, ako je srdce a mozog.
Italian: Ciò è causato dal contenuto di grasso del pasto.
Slovak: To je zapríčinené obsahom tuku v jedle.
Italian: Ciò non ha rilevanza per l'uso terapeutico negli esseri umani.
Slovak: Toto zistenie nemá žiadny význam pre terapeutické použitie u človeka.
Italian: Il rischio di distruzione muscolare è maggiore in certi pazienti.
Slovak: Riziko rozpadu svalov je u niektorých pacientov vyššie.
Italian: L'acido fenofibrico è strettamente legato all'albumina plasmatica (più del 99%).
Slovak: Fenofibrát Kyselina fenofibrová sa silne viaže na plazmatický albumín (viac ako 99 %).
Italian: In questi casi devono essere misurati i livelli di CK.
Slovak: V týchto prípadoch sa musí zmerať hladina CK.
Italian: Nei pazienti di età superiore ai 75 anni sono disponibili dati di sicurezza limitati su Pravafenix ed esso si deve usare con cautela.
Slovak: U pacientov starších ako 75 rokov sú dostupné len obmedzené údaje o bezpečnosti lieku Pravafenix, a preto je potrebná obozretnosť.
Italian: In caso di sovradosaggio devono essere impiegate misure sintomatiche e di supporto.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné aplikovať symptomatické a podporné opatrenia.
Italian: Nella maggior parte delle persone all'inizio non ci sono segni che indicano il problema del colesterolo.
Slovak: U väčšiny ľudí sa problémy s cholesterolom spočiatku neprejavujú žiadnymi príznakmi.
Italian: I trigliceridi LDL e VLDL sono ridotti.
Slovak: Triglyceridy LDL a VLDL sú znížené.
Italian: I livelli basali di CK potranno anche essere utili come riferimento in caso di successivo aumento durante la terapia in associazione.
Slovak: Východisková hladina CK môže byť užitočná tiež ako referencia v prípade neskoršieho zvýšenia počas kombinovanej liečby.
Italian: Interazione con gli alimenti
Slovak: Potravinové interakcie
Italian: Una piccola quantità di pravastatina passa nel latte umano.
Slovak: Malé množstvo pravastatínu prechádza do ľudského materského mlieka.
Italian: I risultati di questo studio mostrano che il cibo ha effetto su velocità ed entità di assorbimento nell'associazione a dose fissa.
Slovak: Z výsledkov tejto štúdie vyplýva, že jedlo má vplyv na rýchlosť a mieru absorpcie pri fixnej kombinovanej dávke.
Italian: Il suo medico può misurare il colesterolo con una semplice analisi del sangue.
Slovak: Váš lekár vám môže zmerať cholesterol jednoduchým krvným testom.
Italian: L'effetto del cibo aumenta con il contenuto di grasso: maggiore è il contenuto di grasso maggiore è la biodisponibilità del fenofibrato.
Slovak: Vplyv jedla sa zvyšuje s obsahom tuku v jedle: čím vyšší je obsah tuku, tým väčšia je biologická dostupnosť fenofibrátu.
Italian: Vedere anche il paragrafo 4 di questo foglio illustrativo.
Slovak: Pozrite si aj časť 4 v tejto písomnej informácii.
Italian: La terapia con statina può essere ripresa sette giorni dopo l'ultima dose di acido fusidico.
Slovak: Liečbu statínmi možno znovu zaviesť sedem dní po podaní poslednej dávky kyseliny fusidovej.
Italian: Con Pravafenix non sono stati effettuati studi su animali in allattamento.
Slovak: Pravafenix sa nevykonali žiadne štúdie na laktujúcich zvieratách.
Italian: Negli studi clinici, più di 1.566 pazienti sono stati trattati con Pravafenix.
Slovak: V klinických skúšaniach dostávalo liek Pravafenix viac ako 1 566 pacientov.
Italian: Nel sottogruppo prespecificato di pazienti con dislipidemia, definiti come i pazienti nel terzile più basso dell'HDL-C
Slovak: Vo vopred špecifikovanej podskupine pacientov s dyslipidémiou, definovanou ako pacienti v najnižšom tertile HDL-C
Italian: Le restrizioni dietetiche iniziate prima della terapia devono essere continuate.
Slovak: V diétnych obmedzeniach určených pred liečbou sa má pokračovať.
Italian: Si raccomanda un controllo clinico e biochimico dei pazienti in trattamento con questa associazione.
Slovak: Odporúča sa klinické a biochemické sledovanie pacientov užívajúcich túto kombináciu.
Italian: Il colesterolo è uno tra tanti grassi che si trovano nel sangue.
Slovak: Cholesterol je jeden z niekoľkých tukov, ktoré sa nachádzajú vo vašej krvi.
Italian: Possibili effetti indesiderati rilevati con alcune statine (stesso tipo di medicinali per la riduzione del colesterolo quali pravastatina)
Slovak: Možné vedľajšie účinky pozorované pri užívaní niektorých statínov (rovnakého druhu liekov na znížovanie hladiny cholesterolu ako je pravastatín)
Italian: In tali casi si deve procedere al dosaggio dei livelli di CK (vedi oltre).
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí zmerať hladina CK (pozri ďalej).
Italian: In media viene assorbito il 34% della dose somministrata per bocca, con una biodisponibilità assoluta del 17%.
Slovak: Absorbuje sa priemerne 34 % perorálne podanej dávky s absolútnou biologickou dostupnosťou 17 %.
Italian: Si raccomanda di ridurre di circa un terzo la dose degli anticoagulanti all'inizio della terapia e quindi adeguarla gradualmente se necessario a seconda del valore dell'INR (International Normalised Ratio, rapporto normalizzato internazionale).
Slovak: Na začiatku liečby sa odporúča znížiť dávku antikoagulancií asi o jednu tretinu a potom v prípade potreby dávku postupne upravovať podľa sledovania INR (medzinárodný normalizovaný pomer).
Italian: Sebbene queste siano variazioni minori, si deve prestare attenzione nell'associare pravastatina a eritromicina o claritromicina.
Slovak: Hoci tieto zmeny boli menšie, pri súbežnom podávaní pravastatínu s erytromycínom alebo klaritromycínom je potrebná opatrnosť.
Italian: Informi il medico se beve grandi quantità di alcolici ( se assume quantità superiori a quella giornaliera raccomandata; in caso di dubbio si rivolga al medico o al farmacista) o se ha avuto una malattia di fegato.
Slovak: - Informujte svojho lekára, ak pijete veľké množstvo alkoholu (ak budete piť viac, než je odporúčané denné množstvo a ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika) alebo ak ste niekedy mali ochorenie pečene.
Italian: Il medicinale deve essere sospeso a causa del potenziale rischio per il feto.
Slovak: Liek sa musí vysadiť vzhľadom na potenciálne riziko pre plod.
Italian: Deglutisca le capsule intere con acqua.
Slovak: Prehltnite kapsulu a zapite vodou.
Italian: Altri medicinal
Slovak: Iné lieky
Italian: Questo rischio, tuttavia, è superato dalla riduzione del rischio vascolare determinato dalle statine, pertanto esso non deve costituire motivo per interrompere il trattamento con statine.
Slovak: Toto riziko však preváži zníženie vaskulárneho rizika statínmi a preto by nemalo byť dôvodom na ukončenie liečby statínmi.
Italian: Una volta misurati, i livelli di CK devono essere interpretati nel contesto di altri fattori potenziali che possono causare danno muscolare transitorio, come esercizio intenso o traumi muscolari; se necessario, la misurazione dev'essere ripetuta.
Slovak: Keď sa zmeria hladina CK, musí sa interpretovať v kontexte iných potenciálnych faktorov, ktoré môžu spôsobiť prechodné poškodenie svalov, ako je napríklad namáhavé cvičenie alebo svalová trauma, a v prípade potreby sa meranie musí zopakovať.
Italian: Ad alte dosi sono stati osservati prolungamento del periodo di gestazione e difficoltà durante il parto.
Slovak: Pri vysokých dávkach sa pozorovalo predĺženie gestačnej doby a problémy pri vrhu.
Italian: In base a studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e tossicità della riproduzione, non ci sono altri rischi per il paziente, oltre quelli attesi, dovuti al meccanismo d'azione farmacologico.
Slovak: Na základe konvenčných štúdií zahŕňajúcich bezpečnú farmakológiu, toxicitu po opakovanej dávke a reprodukčnú toxicitu nie sú žiadne iné riziká pre pacienta ako tie, ktoré sa očakávali v dôsledku farmakologického mechanizmu účinku.
Italian: Vada regolarmente dal medico per tenere sotto controllo i livelli di colesterolo.
Slovak: Navštevujte svojho lekára pravidelne, aby ste mohli nepretržite sledovať svoju hladinu cholesterolu.
Italian: Tuttavia, quando si è alla guida di veicoli o si usano macchinari, si deve tenere in considerazione la possibilità che, durante il trattamento, si possano verificare capogiri e disturbi della vista.
Slovak: Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov je však potrebné vziať do úvahy, že počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty a poruchy zraku.
Italian: Pravafenix di solito non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Slovak: Liek Pravafenix zvyčajne neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Italian: Dal momento che i dati di sicurezza ed efficacia attuali si basano sulla somministrazione con il cibo mantenendo le restrizioni dietetiche, si raccomanda che Pravafenix sia somministrato durante i pasti.
Slovak: Keďže súčasné údaje o bezpečnosti a účinnosti sú založené na podávaní lieku s jedlom spolu s diétnymi obmedzeniami, odporúča sa podávať liek Pravafenix spolu s jedlom.
Italian: Informi immediatamente il medico se si verifica.
Slovak: Ak sa to stane, ihneď o tom informujte svojho lekára.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Disturbi della visione (inclusa visione offuscata e diplopia)
Slovak: Porucha zraku (vrátane neostrého videnia a diplopie)
Italian: Pravastatina Circa il 50% della pravastatina presente in circolo è legato alle proteine plasmatiche.
Slovak: Asi 50 % cirkulujúceho pravastatínu sa viaže na plazmatické proteíny.
Italian: Se i livelli di CK risultano significativamente elevati, superiori di 5 volte l'ULN al basale, i risultati devono essere controllati dopo 5-7 giorni.
Slovak: CK vo východiskovom bode významne zvýšená > 5- násobok ULN, výsledky sa musia skontrolovať po 5 - 7 dňoch.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica della pravastatina orale va da 1,5 a 2 ore.
Slovak: Plazmatický eliminačný polčas perorálneho pravastatínu je 1,5 až 2 hodiny.
Italian: Il fenofibrato ha un effetto uricosurico e quindi fornisce a questi pazienti un beneficio aggiuntivo.
Slovak: Fenofibrát má urikozurický účinok, a preto má pre takýchto pacientov ďalší prínos.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono proporzionali alle dosi somministrate.
Slovak: Plazmatické koncentrácie sú úmerné podaným dávkam.
Italian: L'assorbimento di fenofibrato è aumentato quando somministrato con il cibo.
Slovak: Absorpcia fenofibrátu je vyššia pri podávaní s jedlom.
Italian: L'uricemia aumenta nel 20% circa dei casi di pazienti iperlipidemici , particolarmente in quelli con malattia di tipo IV.
Slovak: Hladiny kyseliny močovej v plazme sú zvýšené približne u 20 % hyperlipidemických pacientov, najmä pacientov s ochorením typu IV.
Italian: Di solito dopo il trattamento con Pravafenix si verifica una riduzione rapida dei livelli sierici di lipidi, ma la terapia deve essere interrotta se non si ottiene una risposta adeguata entro tre mesi.
Slovak: Liečbu liekom Pravafenix zvyčajne sprevádza rýchle zníženie sérovej hladiny lipidov, liečba sa však má ukončiť, ak sa adekvátna reakcia nedosiahne do troch mesiacov.
Italian: La co-somministrazione di questa associazione può provocare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di entrambi gli agenti.
Slovak: Súbežné podávanie tejto kombinácie môže spôsobiť zvýšené koncentrácie oboch látok v plazme.
Italian: La pravastatina non viene significativamente metabolizzata dal citocromo P450, né sembra essere un substrato o un inibitore della glicoproteina P ma piuttosto un substrato di altre proteine di trasporto.
Slovak: Pravastatín nie je významne metabolizovaný prostredníctvom cytochrómu P450 a zrejme nie je substrátom alebo inhibítorom P-glykoproteínu, ale skôr substrátom iných transportných proteínov.
Italian: Gli studi di cinetica dopo la somministrazione di una dose singola e nella terapia continuativa hanno dimostrato che il farmaco non si accumula.
Slovak: Kinetické štúdie skúmajúce podávanie jednej dávky a nepretržitú liečbu preukázali, že liek sa neakumuluje.
Italian: La clearance sistemica della pravastatina è 0,81 l/h/kg e la clearance renale è 0,38 l/h/kg, dato che indica una secrezione tubulare.
Slovak: Systémový klírens pravastatínu je 0,81 l/h/kg a renálny klírens je 0,38 l/h/kg, čo naznačuje tubulárnu sekréciu.
Italian: I pazienti con rari disturbi ereditari di intolleranza al galattosio, il deficit di Lapp lattasi o il malassorbimento glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskym deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nemajú užívať tento liek.
Italian: Studi di tossicità cronica non hanno prodotto informazioni rilevanti sulla tossicità specifica del fenofibrato.
Slovak: Štúdie dlhodobej toxicity nepriniesli žiadne relevantné informácie o špecifickej toxicite fenofibrátu.
Italian: Nella maggior parte dei casi, i livelli delle transaminasi epatiche sono tornati al loro valore basale senza dover interrompere il trattamento.
Slovak: Hladina pečeňovej transaminázy sa vo väčšine prípadov vrátila k východiskovej hodnote bez potreby ukončenia liečby.
Italian: Interazioni pertinenti per la pravastatina
Slovak: Interakcie relevantné pre pravastatín
Italian: Dolore epatico, aumento della gammaglutamiltransferasi.
Slovak: Bolesť pečene, zvýšenie gamaglutamyltransferázy.
Italian: Alla luce di questo sostanziale primo passaggio attraverso il fegato, le concentrazioni plasmatiche di pravastatina hanno solo un valore limitato nel predire un effetto ipolipemizzante.
Slovak: Vzhľadom na tento podstatný prvý prechod pečeňou majú plazmatické koncentrácie pravastatínu len obmedzenú hodnotu pre predvídanie účinku na zníženie lipidov.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica dell'acido fenofibrico è di circa 20 ore.
Slovak: Plazmatický eliminačný polčas kyseliny fenofibrovej je približne 20 hodín.
Italian: In totale in questi studi sono stati arruolati 1637 pazienti che non hanno avuto una risposta adeguata alle terapie con pravastatina 40 mg in monoterapia o simvastatina 20 mg in Europa e negli USA.
Slovak: Týchto štúdií sa v Európe a v USA zúčastnilo celkovo 1 637 pacientov, ktorí adekvátne nereagovali na liečbu pravastatínom v monoterapii v dávke 40 mg alebo simvastatínom v dávke 20 mg.
Italian: Le categorie di frequenza si basano sulle informazioni disponibili nel riassunto delle caratteristiche del prodotto di pravastatina e fenofibrato disponibili nell'Unione europea.
Slovak: Kategórie frekvencií sú založené na dostupných informáciách zo súhrnu charakteristických vlastností lieku pre pravastatín a fenofibrát, ktoré sú dostupné v EÚ.
Italian: I casi osservati di sovradosaggio erano asintomatici e non hanno causato anomalie agli esami di laboratorio.
Slovak: Pravastatín Hlásené prípady predávkovania boli asymptomatické a neviedli k abnormálnym laboratórnym testom.
Italian: Questo medicinale non richiede particolari condizioni per la conservazione.
Slovak: Tento liek si nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che la pravastatina viene trasportata negli epatociti e, in misura sostanzialmente minore, nelle altre cellule.
Slovak: Štúdie in vitro preukázali, že pravastatín sa transportuje do hepatocytov a podstatne menej do iných buniek.
Italian: Casi isolati di disturbi tendinei, a volte complicati da rottura.
Slovak: V ojedinelých prípadoch poruchy šliach, niekedy komplikované praskaním
Italian: Quando somministrati contemporaneamente, si è osservata una diminuzione approssimativa tra il 40 e il 50% della biodisponibilità della pravastatina.
Slovak: Súbežné podávanie viedlo k približne 40 až 50 % zníženiu biologickej dostupnosti pravastatínu.
Italian: In tutti gli studi clinici i pazienti hanno ricevuto l'istruzione di assumere Pravafenix giornalmente durante il pasto serale e di dover continuare le restrizioni dietetiche istituite prima della terapia.
Slovak: Pacienti vo všetkých klinických skúšaniach dostali pokyn, aby užívali liek Pravafenix denne počas večere a aby pokračovali v diétnych obmedzeniach stanovených pred liečbou.
Italian: Medicinali metabolizzati dal citocromo P450
Slovak: Lieky metabolizované prostredníctvom cytochrómu P450
Italian: Bambini e adolescenti Non prenda Pravafenix se ha meno di 18 anni.
Slovak: Neužívajte liek Pravafenix, ak máte menej ako 18 rokov.
Italian: Il volume di distribuzione è di circa 0,5 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je okolo 0,5
Italian: Altri medicinali e Pravafenix
Slovak: Iné lieky a Pravafenix
Italian: La funzione renale di questi pazienti, perciò, deve essere monitorata strettamente e la terapia con fenofibrato sospesa in caso di alterazioni severe dei parametri di laboratorio.
Slovak: Funkcia obličiek týchto pacientov sa preto musí pozorne sledovať a v prípade závažnej zmeny laboratórnych parametrov sa má liečba fenofibrátom zastaviť.
Italian: • Debolezza muscolare costante.
Slovak: • Svalová slabosť, ktorá pretrváva.
Italian: Pravafenix deve essere assunto con il cibo, dato che il cibo stesso aumenta la biodisponibilità del fenofibrato (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Slovak: Pravafenix sa musí užívať s jedlom, pretože jedlo zvyšuje biologickú dostupnosť fenofibrátu (pozri časti 4.2 a 5.2).
Italian: • Effetti sul fegato: aumento delle transaminasi.
Slovak: • účinky na pečeň: zvýšená sérová hladina transamináz.
Italian: Tromboembolia (embolia polmonare, trombosi venosa profonda)
Slovak: Tromboembólia (pľúcna embólia, trombóza hlbokých žíl)*
Italian: Dopo una somministrazione endovenosa, il 47% della dose viene eliminato per escrezione renale ed il 53% per escrezione biliare e biotrasformazione.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa 47 % dávky vylúči obličkami a 53 % žlčou a biotransformáciou.
Italian: La dose raccomandato è di una capsula al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kapsula denne.
Italian: Il fenofibrato aumenta l'effetto degli anticoagulanti orali e può aumentare il rischio di sanguinamenti.
Slovak: Fenofibrát zvyšuje účinok perorálnych antikoagulancií a môže zvýšiť riziko krvácania.
Italian: Interazioni pertinenti per il fenofibrato
Slovak: Interakcie relevantné pre fenofibrát
Italian: Alopecia, reazioni di fotosensibilizzazione
Slovak: Alopécia, fotosenzitívne reakcie
Italian: La risposta alla terapia deve essere monitorata con la misurazione dei livelli sierici di lipidi.
Slovak: Reakcia na liečbu sa má sledovať na základe určenia sérových hodnôt lipidov.
Italian: In ratti e topi sono stati osservati tumori epatici a dosaggi elevati che sono attribuibili alla proliferazione dei perossisomi.
Slovak: U potkanov a myší sa tumory pečene zistili pri vysokom dávkovaní, čo sa pripisuje peroxizómovej proliferácii.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Pravafenix devono essere escluse le cause secondarie di dislipidemia combinata e i pazienti devono essere sottoposti a una dieta standard per la riduzione di colesterolo e trigliceridi che devono essere continuate durante la terapia stessa.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Pravafenix sa musia vylúčiť sekundárne príčiny kombinovanej dyslipidémie a pacienti majú dodržiavať štandardnú diétu na zníženie cholesterolu a triglyceridov, v ktorej majú pokračovať počas liečby.
Italian: La contemporanea somministrazione di pravastatina e ciclosporina porta a un aumento di circa 4 volte nell'esposizione sistemica alla pravastatina.
Slovak: Súbežné podávanie pravastatínu a cyklosporínu vedie k približne štvornásobnému zvýšeniu systémovej expozície pravastatínu.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche raggiungono quelle massimali (Cmax) da 4 a 5 ore dopo la somministrazione orale.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) sa pozorujú do 4 až 5 hodín po perorálnom podaní.
Italian: Il colesterolo totale è formato principalmente da colesterolo LDL e HDL.
Slovak: Celkový cholesterol sa skladá hlavne z LDL a HDL cholesterolu.