FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se volvió a medir el maltol de forma transitoria en plasma con una semivida de 0,7 horas y con una Cmáx de 67,3 + 28,3 ng/ml.
Italian: Il maltolo è stato ancora misurato provvisoriamente nel plasma con un'emivita di 0,7 ore, con un Cmax di 67,3 + 28,3 ng/mL.
Spanish: Se consiguió un aumento de ≥2 g/dl en la Hb en la semana 12 en el 62 % y el 51 % de los subgrupos con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn, respectivamente.
Italian: Un aumento della variazione di Hb ≥2 g/dL alla settimana 12 è stato raggiunto rispettivamente nel 62% e nel 51% dei sottogruppi di pazienti affetti da colite ulcerosa e da malattia di Crohn.
Spanish: Los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente para recibir 30 mg de Feraccru dos veces al día o un control placebo emparejado, durante 12 semanas.
Italian: I soggetti sono stati randomizzati per ricevere 30 mg di Feraccru due volte al giorno o un placebo corrispondente come controllo per 12 settimane.
Spanish: Feraccru no debe ser usado en pacientes que presenten una exacerbación de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) o en pacientes con EII con una hemoglobina (Hb) <9.5 g/dl.
Italian: Feraccru non deve essere usato nei pazienti con riacutizzazione della malattia infiammatoria intestinale (IBD) o in pazienti affetti da IBD con emoglobina (Hb) <9,5 g/dl.
Spanish: En la Tabla 2 se muestran los resultados de los otros criterios de valoración clave de eficacia.
Italian: I risultati relativi agli altri principali endpoint di efficacia sono riportati nella tabella 2.
Spanish: Se midió el maltol en plasma de forma transitoria con un AUC0-t entre 0,022 y 0,205 h.µg/ml, con todas las pautas posológicas y en ambos días del estudio.
Italian: Il maltolo è stato provvisoriamente misurato nel plasma con un'AUC0-t tra 0,022 e 0,205 h.µg/mL tra tutti i regimi di dosaggio e in entrambe le giornate di studio.
Spanish: Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Países Bajos
Italian: Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Paesi Bassi
Spanish: • Bifosfonatos (que se usan para tratar enfermedades óseas).
Italian: • Bifosfonati (usati per trattare le malattie delle ossa).
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar por debajo de 25C.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 25C.
Spanish: Frasco de HDPE con un cierre de seguridad para niños de polipropileno.
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura a pressione in polipropilene a prova di bambino.
Spanish: También se demostró que el déficit de hierro se corregía con el aumento de los niveles de ferritina en ambos estudios.
Italian: In entrambi gli studi è stato dimostrato che la carenza di ferro può essere corretta mediante un innalzamento dei livelli di ferritina.
Spanish: Feraccru no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal y hepática.
Italian: Ferracru non è stato studiato nei pazienti con compromissione della funzionalità renale ed epatica.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas observadas durante los estudios realizados hasta la fecha.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse osservate durante gli studi clinici condotti finora CLASSIFICAZIONE PER
Spanish: En esta fase aparecen pruebas de necrosis hepatocelular con ictericia, hemorragia, hipoglucemia, encefalopatía y acidosis metabólica con hiato aniónico aumentado.
Italian: In questa fase sono state riscontrate evidenze di necrosi epatocellulare con ittero, sanguinamento, ipoglicemia, encefalopatia e acidosi metabolica con gap anionico positivo.
Spanish: La administración de preparados de hierro y tetraciclinas se debe separar entre 2 y 3 horas.
Italian: La somministrazione di tetracicline e preparati a base di ferro deve avvenire a distanza di 2-3 ore.
Spanish: Se debe realizar un diagnóstico de déficit de hierro o de anemia ferropénica (AF) basándose en resultados de los análisis de sangre; es importante investigar la causa del déficit de hierro y excluir otras causas subyacentes de anemia que no sean el déficit de hierro.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, la diagnosi di carenza di ferro o di anemia sideropenica (IDA) deve essere confermata sulla base dei risultati delle analisi del sangue; è importante approfondire la causa della carenza di ferro ed escludere che l'anemia non abbia cause preesistenti diverse dalla carenza di ferro.
Spanish: Feraccru contiene hierro (como maltol férrico).
Italian: Feraccru contiene ferro (come maltolo ferrico).
Spanish: Se puede producir un shock como consecuencia de la hipovolemia o la cardiotoxicidad directa.
Italian: Ipovolemia o cardiotossicità diretta possono causare shock.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Feraccru durante el embarazo.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'impiego di Feraccru durante la gravidanza.
Spanish: El exceso de hierro es peligroso en niños pequeños y puede ser potencialmente mortal.
Italian: Una quantità eccessiva di ferro è pericolosa nei bambini piccoli e può mettere in pericolo la vita.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Feraccru
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Feraccru
Spanish: Crecimiento excesivo de bacterias en el intestino delgado Vómitos
Italian: Proliferazione batterica eccessiva nell'intestino tenue Vomito
Spanish: Se debe evitar el uso conjunto de cloranfenicol con hierro ya que cloranfenicol retrasa el aclaramiento plasmático de hierro y la incorporación de hierro a los eritrocitos e interfiere con la eritropoyesis.
Italian: L'uso concomitante di cloramfenicolo e ferro deve essere evitato, in quanto il cloramfenicolo ritarda la clearance plasmatica del ferro, la sua incorporazione nei globuli rossi e interferisce con l'eritropoiesi.
Spanish: EXP: Usar en los 45 días posteriores a la primera apertura del envase.
Italian: : Utilizzare entro 45 giorni dalla prima apertura
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1075/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1075/001
Spanish: • Amarillo Sunset FCF (E110) (ver sección 2)
Italian: • Giallo tramonto FCF (E110) (vedere paragrafo 2).
Spanish: Los niveles de ferritina continuaron aumentando en el tratamiento prolongado con Feraccru (promedio 68,9 μg/l [DE 96,24] en la semana 64, una mejoría global media de 60,3 μg/l).
Italian: La ferritina ha continuato a salire nel corso del trattamento a lungo termine con Feraccru (68,9 μg/L [DS 96,24] in media) alla settimana 64, con un miglioramento complessivo medio di 60,3 μg/L).
Spanish: Anexo IV Conclusiones científicas y motivos para la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización
Italian: Allegato IV Conclusioni scientifiche e motivazioni per la variazione dei termini della/e autorizzazione/i all'immissione in commercio
Spanish: Molestias abdominales/distensión abdominal
Italian: Fastidio/distensione addominale Diarrea
Spanish: Se consiguió un aumento de ≥1 g/dl en la Hb en la semana 12 en el 90 % y en el 69 % de los subgrupos con colitis ulcerosa (N=29) y enfermedad de Crohn (N=35), respectivamente.
Italian: Un aumento della variazione di Hb ≥1 g/dL alla settimana 12 è stato raggiunto rispettivamente nel 90% e nel 69% dei sottogruppi di pazienti affetti da colite ulcerosa (N=29) e da malattia di Crohn (N=35).
Spanish: El 69 % de los pacientes con CU tenían una puntuación en el índice SCCAI (índice simplificado de la actividad clínica de la colitis) ≤2 y el 31 % tenían una puntuación en el índice SCCAI de 3.
Italian: Il 69% dei pazienti con CU presentava un punteggio SCCAI ≤2 e il 31% un punteggio SCCAI pari a 3.
Spanish: Las máximas concentraciones séricas de hierro total se midieron 1-2 horas después de la administración.
Italian: Le concentrazioni totali massime di ferro nel siero sono state misurate 1-2 ore dopo la somministrazione.
Spanish: • Lactosa monohidrato (ver sección 2)
Italian: • Lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2)
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de Feraccru se evaluaron mediante la medición de las concentraciones plasmáticas y en orina de maltol y maltol glucurónido, junto con los parámetros séricos de hierro después de una dosis única y en estado estacionario (después de 1 semana) en 24 pacientes con déficit de hierro, que fueron distribuidos aleatoriamente para recibir 30 mg, 60 mg o 90 mg de Feraccru dos veces al día.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di Feraccru sono state analizzate misurando le concentrazioni di maltolo e glucuronide di maltolo nel plasma e nelle urine, insieme ai parametri sierici del ferro dopo un'unica dose e allo stato stazionario (dopo 1 settimana) in 24 soggetti affetti da carenza di ferro, randomizzati per ricevere 30 mg, 60 mg o 90 mg di Feraccru due volte al giorno.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la necesidad de ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver sección 4.4) Forma de administración
Italian: Non sono disponibili dati clinici sulla necessità di aggiustare la dose nei pazienti con compromissione della funzione renale o epatica (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Composición de Feraccru El principio activo son 30 mg de hierro como maltol férrico.
Italian: Cosa contiene Feraccru Il principio attivo è 30 mg di ferro come maltolo ferrico.
Spanish: • Penicilamina (que se usa para fijar metales).
Italian: • Penicillamina (usata per legare i metalli).
Spanish: La sobredosificación de hierro es peligrosa y puede ser potencialmente mortal en niños pequeños, que requieren una atención inmediata.
Italian: Il sovradosaggio di ferro è pericoloso, può mettere in pericolo la vita nei bambini piccoli e richiede un intervento immediato.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción de Feraccru con otros medicamentos.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione tra medicinali e Feraccru.
Spanish: En los casos graves puede haber una recurrencia de los vómitos y de las hemorragias gastrointestinales, 12 horas después de la ingesta.
Italian: Nei casi gravi, 12 ore dopo l'assunzione possono ripresentarsi vomito e sanguinamento gastrointestinale.
Spanish: Embalaje exterior: caja de 1 frasco
Italian: Confezionamento secondario: scatola di cartone del flacone
Spanish: Cada cápsula contiene 91,5 mg de lactosa, 0,5 mg de Rojo Allura AC (E129) y 0,3 mg de Amarillo Sunset FCF (E110).
Italian: Ogni capsula contiene 91,5 mg di lattosio, 0,5 mg di rosso allura AC (E129) e 0,3 mg di giallo tramonto FCF (E110).
Spanish: El maltol pareció metabolizarse rápidamente a glucurónido de maltol (AUC0-t entre 9,83 y 30,9 h.µg/ml, con todos los regímenes de dosificación).
Italian: È apparso che il maltolo è stato rapidamente metabolizzato a glucuronide di maltolo (AUC0-t tra 9,83 e 30,9 h.µg/mL in tutti i regimi posologici).
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de toxicidad para la reproducción y del desarrollo o de carcinogenia con maltol férrico.
Italian: Non sono stati condotti studi di potenziale cancerogeno e di tossicità della riproduzione e dello sviluppo con maltolo ferrico.
Spanish: • Sílice coloidal anhidra
Italian: • Silice colloidale anidra
Spanish: Notificación de sospechas de reacciones adversas
Italian: Segnalazione delle reazioni avverse sospette:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 30 mg de hierro (como maltol férrico).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 30 mg di ferro (come maltolo ferrico).
Spanish: La coloración negra de las heces es una RAM bien conocida de las formulaciones orales de hierro.
Italian: La presenza di feci nere è una nota reazione avversa alle formulazioni di ferro per via orale.
Spanish: Embarazo y lactancia Preferiblemente, no debe tomar Feraccru si está embarazada o en período de lactancia.
Italian: Gravidanza e allattamento È preferibile non assumere Feraccru se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno.
Spanish: Se debe evitar la administración conjunta de Feraccru y hierro intravenoso, ya que esta combinación puede provocar hipotensión e incluso síncope debido a la rápida liberación de hierro que se produce como consecuencia de la saturación de transferrina causada por el hierro intravenoso.
Italian: Somministrazione di sali di ferro per via endovenosa La somministrazione concomitante di Feraccru e di ferro per via endovenosa deve essere evitata, in quanto questa associazione può provocare ipotensione o persino collasso: la somministrazione endovenosa di ferro causa saturazione della transferrina che, a sua volta, è all'origine del rilascio rapido del ferro.
Spanish: Se observó hemosiderina en células de Kupffer de perros a los que se habían administrado 250 mg/kg/día de maltol.
Italian: È stata osservata emosiderina nelle cellule di Kupffer di cani cui erano stati somministrati 250 mg/kg/die di maltolo.
Spanish: • Flatulencia (gases)
Italian: • Flatulenza (aria intestinale)
Spanish: Este medicamento contiene también Rojo Allura AC (E129) y Amarillo Sunset FCF (E110) que pueden provocar reacciones de tipo alérgico.
Italian: Questo medicinale contiene anche i coloranti rosso allura AC (E129) e giallo tramonto FCF (E110), che possono causare reazioni allergiche.
Spanish: En estudios en animales, la fertilidad no se vio afectada después del tratamiento con maltol.
Italian: Negli studi svolti sugli animali, il trattamento con maltolo non ha influito sulla fertilità.
Spanish: • Laurilsulfato de sodio
Italian: • Sodio laurilsolfato
Spanish: Las concentraciones máximas de maltol y glucurónido de maltol se alcanzaron aproximadamente 1 hora después de la administración oral de Feraccru.
Italian: Le concentrazioni massime di maltolo e glucuronide di maltolo sono state raggiunte circa 1 ora dopo la somministrazione orale di Feraccru.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Feraccru durante la lactancia.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'impiego di Feraccru durante l'allattamento con latte materno.
Spanish: Feraccru 30 mg cápsulas duras Hierro (como maltol férrico)
Italian: Feraccru 30 mg capsule rigide Ferro (come maltolo ferrico)
Spanish: Los niveles medios de ferritina (μg/l) en los pacientes que recibían Feraccru mejoraron constantemente desde los valores iniciales (promedio 8,6 μg/l [DE 6,77]) hasta la semana 12 (promedio 26,0 μg/l [DE 30,57]), lo que constituye una mejoría global media de 17,4 μg/l.
Italian: I livelli medi di ferritina (μg/L) in soggetti trattati con Feraccru sono migliorati costantemente dal basale (8,6 μg/L [DS 6,77] in media) alla settimana 12 (26,0 μg/L [DS 30,57] in media), con un miglioramento complessivo medio pari a 17,4 μg/L.
Spanish: Porcentaje de pacientes que han conseguido un cambio en la Hb ≥2 g/dl en la semana 12 (%)
Italian: Percentuale di soggetti che ha raggiunto una variazione di Hb ≥2g/dL alla settimana 12 (%)
Spanish: Feraccru (N=64) 1,06 0,08 Placebo (N=64) 0,02 0,08 * Hb en el promedio del valor basal (SE): Feraccru 11,0 (1,027) g/dl, Placebo 11,1 (0,851) g/dl; ***p<0,0001 en comparación con el grupo placebo;
Italian: * Hb alla media rispetto al basale (SE): Feraccru 11,0 (1 027) g/dL, placebo 11,1 (0,851) g/dL; ***p<0,0001 rispetto al gruppo placebo;
Spanish: Amarillo Sunset (E110) y Rojo Allura (E129): Pueden provocar reacciones de tipo alérgico.
Italian: Giallo tramonto (E110) e rosso allura (E129): possono causare reazioni allergiche.
Spanish: Cómo tomar Feraccru
Italian: Come prendere Feraccru
Spanish: Azul Brillante (E133) Rojo Allura AC (E129) Dióxido de titanio (E171) Amarillo anaranjado S (E 110)
Italian: Blu brillante (E133) Rosso allura AC (E129) Titanio diossido (E171) Giallo tramonto FCF (E110)
Spanish: Se debe evitar el uso conjunto de hierro con dimercaprol ya que la combinación de dimercaprol y hierro es nefrotóxica.
Italian: L'uso concomitante di ferro e dimercaprolo deve essere evitato, in quanto tale associazione è nefrotossica.
Spanish: Y se analizaron los parámetros de hierro en muestras de suero.
Italian: Campioni di siero sono stati analizzati per verificare i parametri relativi al ferro.
Spanish: La máxima saturación de transferrina (TSAT) y los valores máximos de hierro sérico total se alcanzaron entre 1,5 y 3 horas después de la administración oral de Feraccru.
Italian: Il picco della saturazione della transferrina (TSAT) e i valori totali di ferro nel siero sono stati raggiunti 1,5-3 ore dopo la somministrazione di Ferracru per via orale.
Spanish: Las concentraciones máximas de maltol y glucurónido de maltol se alcanzaron entre 1 y 1,5 horas después de la administración oral de Feraccru.
Italian: Le concentrazioni massime di maltolo e glucuronide di maltolo sono state raggiunte tra 1 e 1,5 ore dopo la somministrazione orale di Feraccru.
Spanish: Tomar demasiado Feraccru puede hacer que la persona sienta náuseas o tenga vómitos y puede provocar dolor abdominal y diarrea.
Italian: Se prende una quantità eccessiva di Feraccru potrebbe sentirsi male, vomitare, avere mal di pancia e diarrea.
Spanish: No debe recibir hierro mediante inyección o perfusión (vía intravenosa) mientras toma Feraccru.
Italian: Durante l'assunzione di Feraccru, non deve essere somministrato ferro mediante iniezione o infusione (per via endovenosa).
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos signos que usted, ya que puede perjudicarles.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai Suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Spanish: LOT:
Italian: Lotto:
Spanish: • Estearato de magnesio
Italian: • Magnesio stearato
Spanish: Estudios sobre la EII
Italian: Studi sulla IBD
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa, Amarillo Sunset (E110) y Rojo Allura (E129).
Italian: Contiene lattosio, giallo tramonto (E110) e rosso allura (E129).
Spanish: No use este medicamento más de 45 días después de la primera apertura del frasco.
Italian: Dopo la prima apertura del flacone, utilizzi questo medicinale entro 45 giorni.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Italian: Prenda queste capsule seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Spanish: Las cápsulas de Feraccru contienen lactosa, Amarillo Sunset FCF (E110) y Rojo Allura A (E129)
Italian: Le capsule di Feraccru contengono lattosio, giallo tramonto FCF (E110) e rosso allura AC (E129).
Spanish: Trastornos gastrointestinales Dolor abdominal (incluyendo parte superior del abdomen)
Italian: Dolore addominale (incluso l'addome superiore) Flatulenza
Spanish: La absorción tanto de hierro como del antibiótico se puede ver disminuida si se administra hierro oral junto con una tetraciclina.
Italian: In caso di assunzione concomitante di ferro per via orale e tetraciclina, potrebbe risultare ridotto sia l'assorbimento del ferro sia quello dell'antibiotico.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras.
Italian: Capsule rigide.
Spanish: Cambio Hb (g/dl) a partir de la línea de referencia* en la semana 8.
Italian: Variazione rispetto al basale* di Hb (g/dL) alla settimana 8
Spanish: Porcentaje de pacientes que han conseguido un cambio en la Hb ≥1 g/dl en la semana 12 (%)
Italian: Percentuale di soggetti che ha raggiunto una variazione di Hb ≥1 g/dL alla settimana
Spanish: Cambio Hb (g/dl) a partir de la línea de referencia* en la semana 4.
Italian: Variazione rispetto al basale* di Hb (g/dL) alla settimana 4
Spanish: Los estudios realizados en animales con maltol son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción.
Italian: Non sono disponibili studi definitivi sugli animali relativi alla tossicità riproduttiva del maltolo.
Spanish: • Molestias en el estómago o distensión abdominal
Italian: • Fastidio o gonfiore addominale
Spanish: Conservación de Feraccru.
Italian: Come conservare Feraccru
Spanish: Para mayor información consulta el prospecto.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Spanish: Se realizaron pruebas de maltol y glucurónido de maltol en muestras de sangre y orina.
Italian: Campioni di sangue e di urine sono stati analizzati per verificare la presenza di maltolo e glucuronide di maltolo.
Spanish: Maltol
Italian: Maltolo
Spanish: Frasco (HDPE) con cierre a prueba de manipulación infantil
Italian: Flacone in HDPE con chiusura a prova di bambino
Spanish: Blíster (alu/alu)
Italian: Blister (alluminio/alluminio)
Spanish: Frasco (HDPE) con tapón de rosca
Italian: Flacone in HDPE con tappo a vite
Spanish: Se presenta en comprimidos (500 y 1 000 mg) y en solución oral (100 mg/ml).
Italian: È disponibile in compresse (500 e 1 000 mg) e soluzione orale (100 mg/ml).
Spanish: La dosis total para todo el día debe ser inferior a 100 mg por kilogramo de peso corporal.
Italian: Il dosaggio totale per l'intera giornata deve essere inferiore a 100 mg per chilogrammo di peso corporeo.
Spanish: Con el tiempo, el exceso de hierro puede provocar daños en órganos importantes, como el corazón o el hígado.
Italian: Nel corso del tempo, l'eccesso di ferro può danneggiare organi importanti come il cuore e il fegato.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ferriprox en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Italian: Ulteriori informazioni su Ferriprox sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ferriprox se controlan de forma continua.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ferriprox sono costantemente monitorati.
Spanish: Los pacientes deben informar a su médico inmediatamente si presentan síntomas de infección, como fiebre, dolor de garganta y síntomas similares a los de la gripe.
Italian: I pazienti devono comunicare immediatamente al loro medico se presentano sintomi di infezione, quali febbre, mal di gola e sintomi simil-influenzali.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de los niveles de ferritina en sangre.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la variazione dei livelli di ferritina nel sangue.
Spanish: Ferriprox recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 25 de agosto de 1999.
Italian: Ferriprox ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 25 agosto
Spanish: Eliminar el hierro por esta vía contribuye a corregir la sobrecarga de hierro y a prevenir los daños provocados por un exceso de hierro.
Italian: La rimozione del ferro in questa maniera aiuta a correggere il sovraccarico di ferro e a prevenire il danno dovuto al ferro in eccesso.
Spanish: Asimismo, el médico podrá interrumpir el tratamiento si los niveles de hierro en el organismo presentan un nivel demasiado bajo.
Italian: Il medico può interrompere il trattamento se i livelli di ferro raggiungono livelli troppo bassi.
Spanish: • en combinación con otro quelante del hierro, cuando el tratamiento con un quelante del hierro en monoterapia no funciona o cuando los niveles de hierro deben corregirse rápida o intensamente para evitar o tratar afecciones potencialmente mortales (principalmente cardiacas).
Italian: • in combinazione con un altro chelante del ferro quando il trattamento con un chelante del ferro in monoterapia non agisce o quando i livelli del ferro devono essere corretti in modo rapido o intenso per prevenire o curare condizioni potenzialmente letali (principalmente a carico del cuore).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Ferriprox son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Ferriprox sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ferriprox?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ferriprox?
Spanish: Los niveles de ferritina en sangre indican la cantidad de hierro almacenada en el organismo.
Italian: Il livello di ferritina nel sangue indica la quantità di ferro depositata nell'organismo.
Spanish: Los niveles medios de ferritina en sangre eran similares en los dos grupos sometidos a tratamiento.
Italian: I livelli medi di ferritina nel sangue erano simili nei due gruppi di trattamento.