FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Öryggi og verkun síldenafíls þegar það er gefið samtímis öðrum PDE5 hemlum, þ.á m. við samsetta notkun með síldenafíli við ristruflunum, hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með lungnaslagæðaháþrýsting.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved kombinasjon av sildenafil og andre PDE5-hemmere, inkludert kombinert bruk av sildenafil for erektil dysfunksjon, er ikke undersøkt hos PAH pasienter.
Icelandic: PDE5 hemla að meðtöldu síldenafíli samhliða guanýlatsýklasa-örvum (e. guanylate cyclase stimulators), svo sem riokígúati, þar sem það getur leitt til lágþrýstings með einkennum (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PDE5-hemmere, inkludert sildenafil, med guanylatsyklasestimulatorer som riociguat er kontraindisert fordi det potensielt kan føre til symptomatisk hypotensjon (se pkt.
Icelandic: Stýrð slembiröðuð tvíblind samanburðarrannsókn við lyfleysu var gerð á 267 sjúklingum með PAH sem voru í meðferð með epópróstenóli í æð.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbelblindet, placebokontrollert studie ble gjennomført med 267 pasienter med PAH.
Icelandic: Próteinbinding er óháð heildarþéttni efnanna.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding er uavhengig av total legemiddelkonsentrasjon.
Icelandic: Sameinaðir skammtahópar (n=77) 7,71(p = 0,056)
Norwegian Bokmål: (p = 0,056)
Icelandic: Virka innihaldsefnið er síldenafíl.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er sildenafil.
Icelandic: Filmuhúð: Hýprómellósi (15 cp) (E464) Títandíoxíð (E171)
Norwegian Bokmål: Hypromellose (15 cp) (E464) Titandioksid (E171) Laktosemonohydrat Triacetin
Icelandic: Mat var byggt á ANCOVA og leiðrétt með tilliti til skýribreytanna (covariates) hámarks VO2 við upphaf rannsóknar, uppruna sjúkdóms og líkamsþyngdar
Norwegian Bokmål: Estimatene er basert på ANCOVA med justeringer for kovariatene baseline maksimum VO2, etiologi og vektgruppe
Icelandic: Hins vegar voru meðaltalsbreytingar miðað við upphafsgildi hjá þátttakendum með lungnaslagæðaháþrýsting tengdan bandvefssjúkdómum (36 þátttakendur) -18,32 m (95% CI: -65,66 til 29,02) í hópnum sem fékk síldenafíl og 17,50 m (95% CI: -9,41 til 44,41) í hópnum sem fékk lyfleysu.
Norwegian Bokmål: For pasienter med PAH assosiert med bindevevssykdom (36 pasienter) var imidlertid gjennomsnittlig endring fra baseline henholdsvis -18,32 m (95 % KI:65,66 til 29.02) og 17,50 m (95 % KI: -9,41 til 44,41) for sildenafil- og placebogruppen.
Icelandic: Eftirtaldar alvarlegar aukaverkanir voru taldar tengjast meðferðinni: garna- og ristilbólga, krampi, ofnæmi, sog (stridor), súrefnisskortur, heyrnarleysi vegna skyntaugakvilla (neurosensory deafness) og sleglatakttruflanir.
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige bivirkninger ble vurdert til å være behandlingsrelaterte; enterokolitt, kramper, hypersensitivitet, stridor, hypoksi, nevrosensorisk døvhet og ventrikulær arytmi.
Icelandic: Því er ráðlagt að gæta varúðar ef slík lyf eru gefin samtímis.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må derfor utvises ved samtidig administrering av disse legemidlene.
Icelandic: Samtímis gjöf efna sem gefa frá sér köfnunarefnisoxíð (svo sem amýlnítríts) eða hvers konar nítrata vegna lágþrýstingsáhrifa nítrata (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med nitrogenoksid-donorer (som amylnitritt), eller noen form for nitrat, på grunn av den hypotensive effekten av nitrater (se pkt.
Icelandic: Efnaskipti og næring Algengar
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingende sykdommer
Icelandic: CYP3A4 hvatar virðast hafa talsverð áhrif á lyfjahvörf síldenafíls hjá sjúklingum með lungnaslagæðaháþrýsting og var það staðfest með in-vivo rannsókn á milliverkunum við bósentan sem er CYP3A4 hvati.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-induktorer ser ut til å ha en vesentlig innvirkning på farmakokinetikken til sildenafil hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon.
Icelandic: Nýru og þvagfæri
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Granpidam
Icelandic: Cmax eftir stakan 20 mg skammt af síldenafíli til inntöku var metið sem 49 ng/ml hjá 70 kg sjúklingum, 104 ng/ml hjá 20 kg sjúklingum og 165 ng/ml hjá 10 kg sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Cmaks etter en enkelt dose med 20 mg sildenafil administrert oralt ble estimert til 49, 104 og 165 nanogram/ml for pasienter på henholdsvis 70, 20 og 10 kg. Cmaks etter en enkelt dose med 10 mg sildenafil administrert oralt ble estimert til 24, 53 og
Icelandic: Í sérstakri rannsókn á milliverkunum hjá sjúklingum með háþrýsting sem fengu síldenafíl (100 mg) gefið samtímis amlódipíni, kom fram 8 mmHg viðbótar lækkun á slagbilsþrýstingi í útafliggjandi stöðu.
Norwegian Bokmål: I en spesifikk interaksjonsstudie hvor sildenafil (100 mg) ble gitt samtidig med amlodipin til hypertensive pasienter, var det en ytterligere reduksjon av liggende systolisk blodtrykk på 8 mmHg.
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar Algengar
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige hodepine
Icelandic: Eftir töku eins 200 mg skammts jókst tíðni aukaverkana (höfuðverkur, roði/hitasteypur, svimi, meltingartruflanir, nefstífla og sjóntruflanir).
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på 200 mg resulterte i at insidensen av bivirkninger (hodepine, flushing, svimmelhet, dyspepsi, nesetetthet og synsforstyrrelser) økte.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Granpidam
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Granpidam
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að nota Granpidam geta einkenni sjúkdómsins orðið verri.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Granpidam Brå avslutning av behandling med Granpidam kan føre til at symptomene dine forverres.
Icelandic: Granpidam 20 mg töflur síldenafíl
Norwegian Bokmål: Granpidam 20 mg tabletter sildenafil
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem luku upphaflegu rannsókninni hófu 242 þátttöku í langtíma framhaldsrannsókn.
Norwegian Bokmål: 242 av personene som fullførte den første studien ble med i en langtids forlengelsesstudie.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser
Icelandic: Í samanburðarrannsókn við lyfleysu þar sem síldenafíl var gefið sem viðbót með epóprósteóli í æð við lungnaslagæðaháþrýstingi, var 134 sjúklingum gefið síldenafíl (staðlaðir skammtar, í upphafi 20 mg, síðan 40 mg og loks 80 mg, þrisvar á sólarhring, að því marki sem þeir þoldust) og epópróstenól, og 131 sjúklingi var gefin lyfleysa og epópróstenól.
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert studie hvor sildenafil ble gitt i tillegg til intravenøs epoprostenol ved pulmonal arteriell hypertensjon, ble totalt 134 pasienter behandlet med sildenafil (i en fast titrering som startet med 20 mg, til 40 mg og så 80 mg tre ganger daglig, som tolerert) og epoprostenol.
Icelandic: Frumendapunktur (the primary efficacy endpoint) var breyting á 6 mínútna gönguvegalengd eftir 16 vikur, miðað við upphafsgildi.
Norwegian Bokmål: Det primære effekt-endepunktet var endring fra baseline i 6-minutters gangdistanse ved uke 16.
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum hjá mönnum, sem byggt er á gögnum úr klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með lungnaslagæðaháþrýsting, bendir til þess að úthreinsun síldenafíls minnki og/eða aðgengi eftir inntöku aukist ef CYP3A4 hvarfefni eða CYP3A4 hvarfefni og beta-blokkar eru gefnir samtímis.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser av data fra kliniske studier av pulmonal arteriell hypertensjon tyder på en reduksjon av clearance for sildenafil og/eller en økning av oral biotilgjengelighet ved samtidig administrering med CYP3A4-substrater og kombinasjonen av CYP3A4-substrater og betablokkere.
Icelandic: 30 smápokar
Norwegian Bokmål: 30 poser
Icelandic: Smápokarnir pappír/eðlisléttu pólýetýleni/álfilmu/eðlisléttu pólýetýleni
Norwegian Bokmål: Posene (papir/lavtetthets polyuretan/aluminiumsfolie/ lavtetthets polyetylen)
Icelandic: Ekki taka meira en 3 skammtapoka á dag.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn 3 poser per dag.
Icelandic: Látið barnið borða skammtinn þegar í stað.
Norwegian Bokmål: Få barnet til å spise det med en gang.
Icelandic: Venjulega stendur meðferð yfir í tvö ár (24 mánuði).
Norwegian Bokmål: Behandlingen gis vanligvis i to år (24 måneder).
Icelandic: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 París Frakkland
Norwegian Bokmål: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrike
Icelandic: 4 g (einn skammtapoki) þrisvar sinnum á dag.
Norwegian Bokmål: 4 g (én pose) tre ganger daglig.
Icelandic: GRANUPAS má taka með mat.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS kan tas sammen med mat.
Icelandic: o Setjið kyrnið beint í skeiðina.
Norwegian Bokmål: o Legg granulene direkte i skjeen.
Icelandic: Digoxín (við hjartasjúkdómi)
Norwegian Bokmål: Digoksin (mot hjertesykdom)
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm
Norwegian Bokmål: du har alvorlig nyresykdom.
Icelandic: Bíðið þar til kemur að næstu inntöku, og takið þá venjulegan skammt.
Norwegian Bokmål: Vent til neste dose, og ta så den vanlige dosen.
Icelandic: Mæliskeið fylgir með til að mæla litla skammta undir 4 g fyrir ung börn.
Norwegian Bokmål: En doseringsskje følger med for å måle opp små doser under 4 g for små barn.
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna verður tafarlaust að hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse symptomene, må du umiddelbart ta kontakt med legen din.
Icelandic: Aðrar vanskapanir sáust, en nákvæmt eðli þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Andre misdannelser ble observert, men det nøyaktige innholdet i disse funnene ukjent.
Icelandic: Ef gleymist að taka GRANUPAS
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta GRANUPAS
Icelandic: Drekkið strax
Norwegian Bokmål: Drikk blandingen straks.
Icelandic: Amínósalicýlsýra er bakteríuhemjandi gegn Mycobacterium tuberculosis.
Norwegian Bokmål: Aminosalisylsyre er bakteriostatisk mot Mycobacterium tuberculosis.
Icelandic: Mjög sjaldgæf
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, talaðu þá við lækni eða lyfjafræðing áður en þú tekur inn GRANUPAS.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med lege eller apotek før du tar GRANUPAS.
Icelandic: 1244 RL Ankeveen Hollandi
Norwegian Bokmål: 1244 RL Ankeveen Nederland
Icelandic: • minnkuð geta rauðra blóðkorna til þess að losa frá sér súrefni,
Norwegian Bokmål: • reduksjon i de røde blodcellenes evne til å frigjøre oksygen
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Icelandic: Saman mynda þau meira en 90% af heildar umbrotsefnum PAS sem finnast í þvagi.
Norwegian Bokmål: Sammen utgjør de mer enn 90% av de totale metabolittene av PAS som finnes i urin.
Icelandic: Takmarkaðar lyfjahvarfaupplýsingar benda ekki til neins umtalsverðs mismunar hjá fullorðnum og börnum.
Norwegian Bokmål: Begrensede farmakokinetiske data indikerer ingen vesentlig forskjell mellom voksne og barn.
Icelandic: • taugaskemmdir í höndum og fótum,
Norwegian Bokmål: • nerveskader i hender og føtter
Icelandic: Ráðlagður dagsskammtur eru 4 g á 8 klukkustunda fresti.
Norwegian Bokmål: Anbefalt intervall er 4 g hver 8. time.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07. apríl 2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07. april 2014 Dato for siste fornyelse: 18. desember 2018
Icelandic: Ekki er mælt með notkun GRANUPAS hjá nýfæddum börnum (undir 28 daga aldri).
Norwegian Bokmål: Bruk av GRANUPAS er ikke anbefalt hos nyfødte barn (yngre enn 28 dager).
Icelandic: Fyrir ungbörn, börn og unglinga ræðst ákvörðun skammtastærðar af þyngd sjúklingsins, 150 mg/kg á dag, skipt niður í 2 skammta.
Norwegian Bokmål: For spedbarn, barn og ungdom vil dosen tilpasses pasientens vekt på 150 mg/kg per dag, fordelt på to inntak.
Icelandic: Reikna má með að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana hjá börnum verði sá sami og hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten, typen og alvorlighetsgraden av bivirkninger hos barn forventes å være de samme som hos voksne.
Icelandic: Talaðu við lækni eða lyfjafræðing.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek.
Icelandic: Beinagallar komu einungis fram við 77 mg/kg og aukinn fósturþungi var skráður í öðrum skömmtum.
Norwegian Bokmål: Bendefekter ble kun observert ved 77 mg/kg, og økt fostervekt ble observert ved de andre dosene.
Icelandic: Mikilvægt er að leysa kyrnið ekki upp, mylja það eða tyggja, því þá gæti svo farið að þau frásogist ekki sem skyldi og að þau valdi magaverk eða blæðingu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at granulatet ikke oppløses, knuses eller tygges, da det kan føre til at det ikke absorberes godt nok og kan forårsake magesmerter eller blødning.
Icelandic: Hver askja inniheldur 30 skammtapoka.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30 poser.
Icelandic: • truflun á göngulagi og jafnvægi.
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i gange og balanse
Icelandic: Fullorðnir Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 1 skammtapoki þrisvar sinnum á dag, það er 1 skammtapoka á 8 klst. fresti.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for voksne er 1 pose tre ganger om dagen, med 1 pose hver 8. time.
Icelandic: rauðir blettir á húð,
Norwegian Bokmål: • røde flekker på huden
Icelandic: Hvernig nota á GRANUPAS
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker GRANUPAS
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eru sjaldgæf eftir að skammtur hefur náð 1,5 g.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner oppleves sjeldent etter en total dose på 1,5 g.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að byrja á lægri skammti til að koma í veg fyrir hugsanlegar aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din ber deg starte med en lavere dose for å unngå mulige bivirkninger.
Icelandic: Hvernig geyma á GRANUPAS Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer GRANUPAS Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Upplýsingar um GRANUPAS og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva GRANUPAS er og hva det brukes mot
Icelandic: (*) hjá einstaklingum sem eru einnig með HIV sýkingu er skjaldkirtilsvandamál og sérstaklega vanvirkur skjalkirtill eða lág gildi skjaldkirtilshormóns mjög algengar aukaverkanir sem geta haft áhrif á fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum.
Norwegian Bokmål: (*) i pasienter som også er infisert med hiv, er problemer med skjoldbruskkjertelen og spesielt underaktiv skjoldbruskkjertel eller lave nivåer av skjoldkjertelhormoner en svært vanlig bivirkning som kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer.
Icelandic: Dreifið kyrninu yfir eplamauk eða jógúrt.
Norwegian Bokmål: Strø granulatet over eplemos eller yoghurt.
Icelandic: Natríum amínósalicýlsýra olli ekki stökkbreytingum í Ames prófi TA 100.
Norwegian Bokmål: Natriumaminosalisylsyre var ikke mutagent i Ames-test TA 100.
Icelandic: Uppsafnaður útskilnaður para-amínósalicýlsýru eftir 24 klukkustundir er 84% af 4 g skammti til inntöku, 21% sem para-amínósalicýlsýra og 63% sem asetýlerað form.
Norwegian Bokmål: Den kumulative utskillelsen av paraaminosalisylsyre etter 24 timer er 84% av en oral dose på 4 g, 21% som paraaminosalisylsyre og 63% som den acetylerte formen.
Icelandic: Lítið magn af þessu lyfi dreifist í mjólk og gall.
Norwegian Bokmål: Små mengder av dette legemidlet utskilles i melk og galle.
Icelandic: Upplýsingar um GRANUPAS og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota GRANUPAS Hvernig nota á GRANUPAS Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Hva GRANUPAS er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker GRANUPAS Hvordan du bruker GRANUPAS Mulige bivirkninger
Icelandic: Stærð kjörskammta fyrir börn er óviss.
Norwegian Bokmål: Optimal dosering hos barn er uviss.
Icelandic: Helmingunartími í blóðvökva þessa efnis er um það bil 1 klukkustund, þéttnin breytist óverulega við truflun á starfsemi lifrar.
Norwegian Bokmål: Plasmahalveringstiden av dette midlet er ca. 1 time, og konsentrasjonen blir ikke vesentlig endret ved leverdysfunksjon.
Icelandic: Vanfrásogsheilkenni getur komið fram hjá sjúklingum sem taka inn para-amínósalicýlsýru, en venjulega kemur það ekki fram að fullu.
Norwegian Bokmål: Det kan utvikles malabsorpsjonssyndrom hos pasienter på paraaminosalisylsyre, men det er vanligvis ikke fullstendig.
Icelandic: Fyrstu þrjá mánuði meðferðar með GRANUPAS er þörf á að vera vakandi fyrir hvers kyns einkennum um ofnæmisviðbrögð (t.d. húðútþot, klæjandi rauðir blettir á húðinni, kláði, útbrot, tárvot eða klæjandi augu eða stíflað nef) eða um lifrarbólgu (t.d. sótthiti, þreyta, dökkt þvag, ljósar hægðir, kviðverkir, gula í húð og augum).
Norwegian Bokmål: I løpet av de første tre månedene av behandlingen med GRANUPAS må du være oppmerksom på eventuelle tegn på allergiske reaksjoner (for eksempel hudutslett, kløende røde flekker på huden, kløe, utslett, rennende eller kløende øyne eller tett nese) eller hepatitt (for eksempel feber, tretthet, mørk urin, blek avføring, magesmerter, gul hud og gule øyne).
Icelandic: Niðurstöður benda til að para-amínósalisýlsýra teljist ekki valda litningabrenglun hjá músum sem fengu skammtastærðir sem ekki höfðu eiturverkun (skoðað 24 tímum eftir 2 skammta daglega með 312,5 til 1.250 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer at paraaminosalisylsyre ikke forårsaket en klastogenisk effekt på mus som ble behandlet med ikke-toksiske dosenivåer (undersøkt 24 timer etter 2 daglige administreringer på 312,5 til 1250 mg/kg).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt aukaverkanir (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): • lifrarbólga
Norwegian Bokmål: Ikke kjent bivirkninger (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) • hepatitt
Icelandic: Ef svo fer ber að tilkynna það til læknisins eða lyfjafræðings.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør det rapporteres til lege eller farmasøyt.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi ættu ekki að taka inn paraamínósalicýlsýru.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon skal ikke ta paraaminosalisylsyre.
Icelandic: Ástæða er til að fylgjast reglulega með starfsemi skjaldkirtils hjá öllum sem eru með HIV.
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av skjoldbruskfunksjonen er indisert for alle som lever med hiv.
Icelandic: Frásog þríglýseríða er alltaf eðlileg.
Norwegian Bokmål: Triglyserid-absorpsjonen er alltid normalt.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr rannsókn á rottufóstri, þar sem dýrin fengu natríum amínsalt (3,85385 mg/kg) liggja fyrir.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data fra en studie av embryofetal utvikling hos rotter, hvor dyrene ble gitt natriumaminosalisylat (3,85 til 385 mg/kg), var begrenset.
Icelandic: Próteinbinding í blóðvökva er um það bil 50 til 60%, hreyfiorkudreifing hefur helmingunartíma 0,94 klukkustundir og dreifingarrúmmál 1,001 l/kg.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er ca. 50 til 60%, den kinetiske distribusjonen har en halveringstid på 0,94 timer og distribusjonsvolumet er 1,001 l/kg.
Icelandic: Asetýlunarferlið er ekki erfðafræðilega ákvarðað eins og raunin er hjá ísóníazíði.
Norwegian Bokmål: Acetyleringsprosessen er ikke genetisk bestemt slik tilfellet er for isoniazid.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn á heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum (N=11) sem fengu stakan skammt (4 g) var tími að 2 µg/ml sermisþéttni aminósalicýlsýru 2 klukkustundir (á bilinu 45 mínútur til 24 klst.); meðaltími að hámarksþéttni var 6 klst (á bilinu 1,5 - 24 klst.); meðalhámarksþéttni var 20 µg/ml (á bilinu 9 til 35μg/ml): þéttnin 2 μg/ml hélst að meðaltali í um 8 klukkustundir (bil 5-9,5 klst.) 1 µg/ml þéttni hélst að meðaltali í um 8,8 klst (bil 6-11,5 klst.).
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk enkeltdosestudie (4 gram) med friske frivillige voksne (N=11) var den innledende tiden til et serumnivå av aminosalisylsyre på 2 mikrogram/ml, 2 timer (fra 45 minutter til 24 timer); median tid til maksimal serumkonsetrasjon var 6 timer (fra 1,5 til 24 timer); gjennomsnittlig maksimalnivå var 20 mikrogram/ml (fra 9 til 35 mikrogram/ml).
Icelandic: B12-vítamín
Norwegian Bokmål: Vitamin B12
Icelandic: Í mannaeitilfrumuræktunum sáust ekki in vitro litningaskemmandi litlaus rof, litningarof, samlitna rof eða litnings þráðartilfærsla við 153 eða 600 μg/ml en við 1500 og 3000 μg/ml sást skammtatengd aukning í litningaskemmdum.
Norwegian Bokmål: I kulturer av humane lymfocytter ble in-vitro klastogene virkninger av akromatiske, kromatide, isokromatiske brudd eller kromatide translokasjoner ikke sett ved 153 eller 600 µg/ml, men ved 1500 og 3000 µg/ml var det en doserelatert økning i kromatide aberrasjoner.
Icelandic: Drekka skal drykkinn allan í einu og passa skal upp á að kyrni sé eftir í glasinu.
Norwegian Bokmål: Alt skal drikkes på én gang for å sikre at det ikke ligger granulater igjen i glasset.
Icelandic: Lyfinu skal kyngja um leið og það hefur verið blandað við appelsínusafann, tómatsafann, eplamaukið eða jógúrtina, á meðan kyrnið er heilt.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal svelges umiddelbart etter blanding med appelsinjuice, tomatjuice, eplemos eller yoghurt mens granulene er intakte.
Icelandic: Ekki er vitað hvort hún fer yfir fylgju.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om det passerer placentabarrieren.
Icelandic: Metakrýlsýra - etýlakrýlat samfjölliða (1:1) Dreifing 30% Hýprómellósutalat
Norwegian Bokmål: Metakrylsyre-etylakrylatkopolymer (1:1) Dispersjon 30% Hypromellose
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru kísildíoxíðkvoða, díbútýlsebasat, metakrýlsýra - etýlakrýlat samfjölliða (1:1) dreifing 30%, hýprómellósa, örkristallaður sellilósi, talkúm.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er kolloidalt silisiumdioksyd, dibutylsebacat, metakrylsyre-etylakrylat-kopolymer (1:1) dispersjon 30%, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, talkum.
Icelandic: Venjuleg lengd meðferðar eru 24 mánuðir.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 12 g. Normal varighet av behandlingen er 24 måneder.
Icelandic: Sú staðreynd að þessi áhrif voru ekki skammtaháð bendir til að þau hafi ekki klíníska þýðingu en það er tekið fram að niðurstöður komu fram við lægri skammta en ráðlagða meðferðarskammta.
Norwegian Bokmål: Mangelen på en dose-respons-sammenheng tyder på at funnene ikke har klinisk relevans, men det er kjent at funnene ble observert ved lavere doser enn de som er klinisk foreslått.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota GRANUPAS Ekki má nota GRANUPAS:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker GRANUPAS Bruk ikke GRANUPAS dersom:
Icelandic: Má hvorki tyggja né mylja.
Norwegian Bokmål: Skal ikke tygges eller knuses.
Icelandic: Lyfið fer ekki yfir blóðheila þröskuldinn hjá sjúklingum nema bólgur séu í himnum, þegar styrkur para-amínósalicýlsýru í heila-og mænuvökva er um það bil 10 til 50% af þéttni í blóðvökva.
Norwegian Bokmål: Legemidlet krysser ikke blod-hjerne-barrieren hos pasienter, med mindre de har hjernehinnebetennelse, når konsentrasjonen av paraaminosalisylsyre i cerebrospinalvæsken er ca. 10 til 50% av konsentrasjonen i plasma.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en GRANUPAS er notað: ef þú átt við lifrar eða nýrnavandamál ef þú er með magasár ef þú ert sýkt/-ur af HIV
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker GRANUPAS hvis: du har leverproblemer eller mild eller moderat nyresykdom du har magesår du er infisert med hiv
Icelandic: Dífenhýdramín (við ofnæmisviðbrögðum)
Norwegian Bokmål: Difenhydramin (mot allergiske reaksjoner)
Icelandic: Para-amínósalicýlsýra getur orsakað lifrarbólgu.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre kan forårsake hepatitt.
Icelandic: 2 ár. Skammtapokana má geyma við lægri hita en 25°C í allt að 24 klst. eftir opnun.
Norwegian Bokmål: 2 år Posene kan lagres ved høyst 25 °C i opptil 24 timer etter første åpning.
Icelandic: Þetta lyf er í formi ljósbrúns magasýruþolins kyrnis í skammtapokum.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er i form av lysebrunt enterogranulat i poser.
Icelandic: GRANUPAS er ætlað til notkunar sem hluti af viðeigandi samsettri meðferð á fjölónæmum berklum hjá fullorðnum og börnum frá 28 daga aldri þegar ekki er hægt að beita skilvirkri meðferð vegna ónæmis eða þolanleika.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS er indisert til en egnet kombinasjonsbehandling av multiresistent tuberkulose hos voksne og pediatriske pasienter fra 28 dager og eldre, når et effektivt behandlingsregime ikke ellers kan sammensettes på grunn av resistens eller toleranse.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og virkni GRANUPAS hjá ungbörnum.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av GRANUPAS hos nyfødte barn er ikke fastslått.
Icelandic: Afnæmingu má framkvæma með því að byrja á 10 mg af para-amínósalicýlsýru (PAS) í einum skammti.
Norwegian Bokmål: Desensitivisering kan oppnås ved å starte med 10 mg paraaminosalisylsyre (PAS) gitt som en enkeltdose.