FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tydliga kliniska effekter efter höga engångsdoser eller upprepade lägre doser var likartade hos alla studerade arter och omfattade tremor, konvulsioner, ataxi, dyspné, dilaterade pupiller, total utmattning, onormal röst, ökad respiration och ökad salivutsöndring.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn som ble registrert etter høye enkeltdoser eller gjentatte, lavere doser var de samme hos alle artene som ble studert og omfattet tremor, kramper, ataksi, dyspné, utvidede pupiller, utmattelse, unormal vokalisering, økt respirasjon og økt spyttutskillelse.
Swedish: Identifierade biverkningar är mestadels neurologiska och omfattar kramper, sömnlöshet, ångest, balansrubbning, yrsel, parestesi, tremor, huvudvärk och asteni.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er registrert er hovedsakelig nevrologiske og omfatter epileptiske anfall, insomni, angst, balanseforstyrrelser, svimmelhet, parestesi, tremor, hodepine og asteni.
Swedish: Fampyra utsöndras främst oförändrat via njurarna och eftersom det är känt att kreatininclearance minskar med åldern ska njurfunktionen övervakas hos äldre patienter (se avsnitt 4.2)0.
Norwegian Bokmål: Fampyra blir primært utskilt uendret via nyrene, og ettersom kreatininclearance reduseres med alderen anbefales det å vurdere overvåking av nyrefunksjonen hos eldre (se pkt.
Swedish: Varje burk innehåller 14 tabletter och ett torkmedel av kiselgel.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 14 tabletter og et tørkemiddel av silikagel.
Swedish: Övervakning av njurfunktionen för att upptäcka eventuell nedsatt njurfunktion rekommenderas hos äldre personer (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Overvåking av nyrefunksjon for å oppdage eventuell nedsatt nyrefunksjon anbefales hos eldre (se pkt.
Swedish: Du måste alltid låta det gå 12 timmar mellan varje tablett.
Norwegian Bokmål: Du må alltid la det gå 12 timer mellom hver tablett.
Swedish: En större andel Fampyra-behandlade patienter uppnådde detta sekundära effektmått jämfört med placebo; ≥ 15 % medelförbättring från baseline enligt TUG-hastighet över en 24-veckorsperiod.
Norwegian Bokmål: For dette sekundære endepunktet oppnådde en større andel av Fampyra-behandlede pasienter ≥ 15 % gjennomsnittlig forbedring fra TUG-hastighet ved baseline i en 24 ukers periode, sammenlignet med placebo.
Swedish: Samtidig behandling med andra läkemedel som innehåller fampridin (4-aminopyridin) är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre legemidler som inneholder fampridin (4-aminopyridin) er kontraindisert (se pkt.
Swedish: Detta stämmer överens med verkningsmekanismen för fampridin.
Norwegian Bokmål: Dette er i overensstemmelse med fampridins farmakologiske aktivitet.
Swedish: CNS-biverkningar vid höga doser av 4-aminopyridin omfattar förvirring, kramper, status epilepticus, ofrivilliga och koreoatetoida rörelser.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i sentralnervesystemet ved høye doser av 4-aminopyridin omfatter forvirring, epileptisk anfall, vedvarende epileptisk aktivitet, ufrivillig og koreoatetoide bevegelser.
Swedish: Du måste låta det gå 12 timmar mellan varje tablett.
Norwegian Bokmål: Du må la det gå 12 timer mellom hver tablett.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Swedish: Behandling med fampridin ökar risken för kramper (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Behandling med fampridin øker risikoen for epileptiske anfall (se pkt.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Swedish: Hypotoni2
Norwegian Bokmål: Hypotensjon2
Swedish: För ytterligare information om överkänslighetsreaktioner, se avsnitt 4.3 och 4.4.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om overfølsomhetsreaksjoner, se pkt.
Swedish: Baslinje Endpoint Förändring Skillnad p-värde Genomsnittlig % förändring Skillnad p-värde MSWS-12-poäng (medel, sem))
Norwegian Bokmål: %-endring Forskjell p-verdi MSWS-12-score (gj.sn., sem)
Swedish: Sömnproblem Ångest
Norwegian Bokmål: Insomni Angst
Swedish: EU/1/11/699/001 28 tabletter EU/1/11/699/002 56 tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/11/699/001 28 depottabletter EU/1/11/699/002 56 depottabletter
Swedish: Fampyra får inte administreras till patienter med lindrig, måttlig och svår njurfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Fampyra må ikke administreres til pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Fampyra 10 mg depottabletter fampridin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Fampyra 10 mg depottabletter fampridin
Swedish: Akuta symtom på överdosering av Fampyra stämmer överens med retning av det centrala nervsystemet och bestod av förvirring, darrighet, diafores, kramper och amnesi
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer på overdosering med Fampyra var i overensstemmelse med stimulering av sentralnervesystemet og omfattet forvirring, skjelving, diaforese, epileptisk anfall og amnesi.
Swedish: Fampyra ska inte administreras till patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <80 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Fampyra bør ikke administreres til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <80 ml/minutt) (se pkt.
Swedish: EU/1/11/699/003 28 tabletter EU/1/11/699/004 56 tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/11/699/003 28 depottabletter EU/1/11/699/004 56 depottabletter
Swedish: Förbättring från baslinjen (sek)
Norwegian Bokmål: Forbedring fra baseline (sekund)
Swedish: Fampyra är en gulvit, filmdragerad, oval, bikonvex 13 x 8 mm depottablett med A10 på en sida. Fampyra tillhandahålles antingen i burkar eller blisterförpackning.
Norwegian Bokmål: Fampyra er en gråhvit, filmdrasjert, oval, bikonveks 13 x 8 mm depottablett med A10 på den ene siden.
Swedish: Studier MS-F203 och MS-F204
Norwegian Bokmål: Studie MS-F203 og MS-F204
Swedish: MSWS-12-poängskalan (Multiple Sclerosis Walking Scale), rekommenderas för att utvärdera förbättring inom två till fyra veckor.
Norwegian Bokmål: • En vurdering av gangevne, f.eks. Timed 25 Foot Walk (T25FW) eller Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), anbefales for å evaluere forbedring innen to til fire uker.
Swedish: Baslinje 0,98 (0,078) Genomsnittlig förändring Skillnad p-värde
Norwegian Bokmål: endring -0,09 (0,037) Forskjell p-verdi
Swedish: Andra läkemedel och Fampyra
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Fampyra
Swedish: Mindre vanlig Mindre vanlig Mindre vanlig
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Mindre vanlige Mindre vanlige
Swedish: EXP Används inom 7 dagar efter att burken öppnats första gången.
Norwegian Bokmål: EXP Åpnet flaske skal brukes innen 7 dager.
Swedish: Om du får en eller flera av följande symtom på allergi (överkänslighet): svullnad i ansikte, mun, läppar, svalg eller tunga, rodnad eller klåda i huden, åtsnörning i bröstet och andningsproblem ska du sluta att ta Fampyra och uppsöka din läkare omedelbart.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte å ta Fampyra og oppsøke lege umiddelbart hvis du opplever ett eller flere av følgende symptomer på allergi (overfølsomhet): hevelser i ansikt, munn, lepper, svelg eller tunge, rødhet eller kløe i huden, tetthet i brystet og pusteproblemer.
Swedish: Blisterförpackning
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger
Swedish: Fampyra levereras i blisterfolie om 14 tabletter.
Norwegian Bokmål: Fampyra leveres i folieblistere med 14 tabletter i hver.
Swedish: Varje förpackning innehåller 28 tabletter (2 burkar) eller 56 tabletter (4 burkar).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 tabletter (2 flasker) eller 56 tabletter (4 flasker).
Swedish: Hur Fampyra ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fampyra
Swedish: Patienter med tidigare kramper i anamnesen eller som för närvarande har kramper.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt eller fortsatt har epileptiske anfall.
Swedish: 28 depottabletter (2 burkar med 14 tabletter i varje) 56 depottabletter (4 burkar med 14 tabletter i varje)
Norwegian Bokmål: 28 depottabletter (2 flasker med 14 tabletter i hver) 56 depottabletter (4 flasker med 14 tabletter i hver)
Swedish: Vanlig Vanlig Vanlig Vanlig
Norwegian Bokmål: Vanlige Vanlige Vanlige Vanlige
Swedish: En tablett innehåller 10 mg fampridin.
Norwegian Bokmål: 1 tablett inneholder 10 mg fampridin.
Swedish: Vanlig Vanlig
Norwegian Bokmål: Vanlige Vanlige
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion:
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon:
Swedish: *Intention to treat (ITT) = 633; LSM = Least square mean Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Fampyra för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av multipel skleros med nedsatt gångfunktion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Fampyra i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av multippel sklerose med gangproblemer (se pkt.
Swedish: 28 depottabletter (2 blisterkartor med 14 tabletter i varje) 56 depottabletter (4 blisterkartor med 14 tabletter i varje)
Norwegian Bokmål: 28 depottabletter (2 blistere med 14 tabletter i hver) 56 depottabletter (4 blistere med 14 tabletter i hver)
Swedish: Fampyra är kontraindicerat för patienter med lindring, måttlig och svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance <80 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Fampyra er kontraindisert hos pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <80 ml/minutt) (se pkt.
Swedish: Tis.
Norwegian Bokmål: Lø.
Swedish: Detta förlänger repolariseringen och förstärker bildandet av aktionspotentialer i demyeliniserade axoner, därmed förbättras den neurologiska funktionen.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere kaliumkanaler reduserer Fampyra lekkasjen av ioner gjennom disse kanalene og forlenger dermed repolariseringen for på den måten å forsterke dannelsen av aksjonspotensialet i demyeliniserte aksoner og nevrologisk funksjon.
Swedish: • Mindre skakningar (darrningar)
Norwegian Bokmål: • Lett skjelving (tremor)
Swedish: Tala om för läkaren och ta inte Fampyra om något av detta gäller dig.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for å få alvorlige bivirkninger Si fra til legen og ikke ta Fampyra hvis noe av dette gjelder deg.
Swedish: Baslinje 69,27 (2,22) Genomsnittlig förändring Skillnad p-värde LEMMT (medel, sem) (Lower Extremity Manual Muscle Test) Baslinje 3,92 (0,070) Genomsnittlig förändring Skillnad p-värde Ashworth-poäng (Ett test för muskelspasticitet)
Norwegian Bokmål: endring -0,01 (1,46) Forskjell p-verdi LEMMT (gj.sn., sem) (Underekstremitet, manuell muskeltest) Baseline 3,92 (0,070) Gj.sn.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR BURKETIKETT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Utslett Urtikaria
Swedish: Varje blisterförpackning innehåller 28 tabletter (2 blisterkartor) eller 56 tabletter (4 blisterkartor)
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 tabletter (2 blistere) eller 56 tabletter (4 blistere).
Swedish: Vanlig Mindre vanlig
Norwegian Bokmål: Vanlige Mindre vanlige
Swedish: Vänta 12 timmar mellan varje tablett Mån.
Norwegian Bokmål: La det gå 12 timer mellom hver tablett
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTERFÖRPACKNINGEN BLISTERKARTONG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE ESKE TIL BLISTERE
Swedish: Ons.
Norwegian Bokmål: Ma. Ti.
Swedish: P-värde
Norwegian Bokmål: p-verdi
Swedish: Fampridin elimineras huvudsakligen via njurarna, varvid den aktiva njurutsöndringen svarar för omkring 60 % (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Aktiv nyresekresjon utgjør rundt 60 % (se pkt.
Swedish: Förpackningsstorlek om 56 (4 blister om 14) tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 56 (4 blistere à 14) tabletter.
Swedish: Förpackningsstorlek om 28 (2 blister om 14) tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 28 (2 blistere à 14) tabletter.
Swedish: En depottablett innehåller 10 mg fampridin.
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 10 mg fampridin.
Swedish: − Tablettkärna: hypromellos, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kisel, magnesiumstearat; filmdragering: hypromellos, titandioxid (E-171), polyetylenglykol 400
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E 171), polyetylenglykol 400.
Swedish: − det kan finnas en ökad risk att falla eftersom detta läkemedel kan göra att du känner dig yr eller ostadig.
Norwegian Bokmål: − dette legemidlet kan gjøre deg svimmel eller ustø og dermed føre til økt risiko for fall
Swedish: • Andningssvårigheter (andfåddhet)
Norwegian Bokmål: • Pusteproblemer (kortpustethet)
Swedish: Om du är gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN BURK-KARTONG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE ESKE TIL FLASKE
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: Α. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: Medlemsstat EU/EES
Norwegian Bokmål: Medlemsland EU/EEA
Swedish: 40 till 59
Norwegian Bokmål: 40 til 59
Swedish: 20 till 39
Norwegian Bokmål: 20 til 39
Swedish: Din läkare avgör under hur lång tid du behöver ta tabletterna.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du må fortsette å ta tablettene dine.
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Swedish: *Har aldrig rapporterats i kliniska studier; frekvensen baseras på "rule of three"
Norwegian Bokmål: *Aldri blitt rapportert i kliniske studier; frekvens basert på "rule of three"
Swedish: Metabolism och elimination
Norwegian Bokmål: Metabolisme og eliminasjon
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: Intag av Famvir med mat och dryck Du kan ta Famvir med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Inntak av Famvir sammen med mat og drikke Du kan ta Famvir med eller uten mat.
Swedish: Dessa fynd var reversibla och har också observerats för andra substanser i denna klass.
Norwegian Bokmål: Dette funnet var reversibelt og er også observert med andre substanser i denne klassen.
Swedish: Det finns begränsade data (mindre än 300 graviditetsutfall) från användning av famciklovir hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en begrenset mengde data (mindre enn 300 graviditetsutfall) på bruk av famciklovir hos gravide kvinner.
Swedish: Famvir kan orsaka yrsel, dåsighet eller förvirring.
Norwegian Bokmål: Famvir kan forårsake svimmelhet, tretthet eller forvirring.
Swedish: • Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Norwegian Bokmål: • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Swedish: Erfarenheten av överdosering med famciklovir är begränsad.
Norwegian Bokmål: Erfaring vedrørende overdosering med famciclovir er begrenset.
Swedish: Förvirring.
Norwegian Bokmål: Forvirring.
Swedish: Alla övriga biverkningar har tillkommit efter att läkemedlet godkänts för försäljning.
Norwegian Bokmål: Alle andre bivirkninger ble lagt til etter markedsføring.
Swedish: VAD FAMVIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Norwegian Bokmål: HVA FAMVIR ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Swedish: Mindre vanliga biverkningar - förvirring - allvarliga hudreaktioner
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger - Forvirring - Alvorlige hudreaksjoner
Swedish: - Dosering och behandlingstid beror på vilken typ av virusinfektion du har - se nedan.
Norwegian Bokmål: - Den daglige dosen og behandlingsvarigheten vil avhenge av hvilken type virusinfeksjon du har - se under.
Swedish: Hallucinationer.
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner.
Swedish: Famvir hindrar viruset att sprida sig i kroppen så att tillfrisknandet sker snabbare.
Norwegian Bokmål: Famvir hindrer viruset i å spre seg i kroppen, slik at tilhelningen kan gå raskere.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Swedish: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italien
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italia
Swedish: Dessutom noterades degenerativa förändringar i testikelepitelet i allmänna toxicitetsstudier.
Norwegian Bokmål: Videre ble degenerative endringer i testikkelepitelet sett i de generelle toksisitetsstudiene.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos av Famvir, ta den så snart du kommer ihåg.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose Famvir, bør du ta det så snart du husker.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du informerar läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig å informere lege eller apotek dersom du tar noen av følgende legemidler:
Swedish: Detta är viktigt för att undvika att du överför infektionen till andra.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å forhindre at du smitter andre med infeksjonen.
Swedish: • raloxifen (används för att förebygga och behandla osteoporos).
Norwegian Bokmål: • Raloksifen (brukes til å forebygge og behandle benskjørhet).
Swedish: Ta dessutom inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Särskild population
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Swedish: - Om du har eller har haft njurproblem kan läkaren ordinera en lägre dos av Famvir.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har eller har hatt nyreproblemer, kan legen din gi deg en lavere dose Famvir.
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}
Norwegian Bokmål: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og addresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Swedish: Det orsakar blåsor och en brännande känsla eller klåda runt könsorganen, vilket kan vara smärtsamt.
Norwegian Bokmål: Det forårsaker blemmer og sår eller kløe rundt kjønnsorganene, som kan være smertefullt.
Swedish: Allvarliga biverkningar av Famvir:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger av Famvir er:
Swedish: Personer som ofta har episoder med genital herpes kan också använda Famvir för att förebygga dessa utbrott.
Norwegian Bokmål: Personer som har hyppige utbrudd av genital herpes kan også ta Famvir for å forebygge utbruddene.
Swedish: Famciklovir ska endast användas under graviditet då behandlingens potentiella fördelar bedöms överväga eventuella risker.
Norwegian Bokmål: Famciklovir skal kun brukes under graviditet når mulige fordeler av behandling oppveier for mulige risikoer.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar - huvudvärk.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger - Hodepine
Swedish: Famciklovir i oförändrad form har ej påvisats i urinen.
Norwegian Bokmål: Uforandret famciklovir er ikke påvist i urin.
Swedish: Suppressionsbehandling bör avbrytas efter maximalt 12 månaders kontinuerlig antiviral behandling för bedömning av recidivfrekvens och svårighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Suppresjonsbehandling skal seponeres etter maksimalt 12 måneder med kontinuerlig antiviral behandling for å revurdere residivfrekvens og alvorlighetsgrad.
Swedish: Barn och ungdomar (under 18 år) Famvir rekommenderas inte till barn och ungdomar.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år) Famvir er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Swedish: Patienter med fortsatt betydande sjukdomsbesvär kan återuppta suppressionsbehandling.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fortsatt har signifikant sykdom kan gjenstarte suppressjonsbehandling.
Swedish: För biverkningar som inte observerades i dessa studier, förväntas inte den övre gränsen av det 95-procentiga konfidensintervallet överstiga 3/X (baserat på "rule of three"), där X representerar det totala antalet (n=1 587).
Norwegian Bokmål: For bivirkninger som aldri har blitt observert i disse studiene, er ikke øvre grense for 95 % konfidensintervall ventet å være høyere enn 3/X (basert på "rule of three"), hvor X representerer total utvalgsstørrelse (n=1587).
Swedish: Klinisk respons bör monitoreras noggrant, särskilt hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons bør monitoreres nøye, spesielt hos pasienter med svekket immunforsvar.
Swedish: Delvis kan dessa skillnader bero på skillnader i njurfunktion mellan dessa två åldersgrupper.
Norwegian Bokmål: Delvis kan denne forskjellen være grunnet forskjeller i nyrefunksjon mellom de to aldersgruppene.
Swedish: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Ungern
Norwegian Bokmål: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Ungarn
Swedish: Patienterna ska rådas att undvika samlag vid symtom även om den antivirala behandlingen har påbörjats.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å unngå samleie når symptomene er tilstede, selv om antiviral behandling er påbegynt.
Swedish: Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Swedish: Ingen dosjustering baserad på kön rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt basert på kjønn.
Swedish: Raloxifen har visats vara en potent hämmare av detta enzym in vitro.
Norwegian Bokmål: Det er vist at raloksifen er en potent hemmer av dette enzymet in vitro.
Swedish: Den antivirala effekten av oralt administrerad famciklovir har visats i ett flertal djurmodeller: denna effekt beror på omvandling till penciklovir in vivo.
Norwegian Bokmål: Den antivirale effekten av oralt administrert famciklovir har blitt vist i flere dyremodeller: denne effekten kommer av in vivo omdannelse til penciklovir.
Swedish: Minimiperioden för omprövning av behandlingsbehovet bör innefatta minst två recidiv.
Norwegian Bokmål: Minimumsperioden for revurdering bør inkludere to residiver.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Famvir orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna orsakade av Famvir är oftast milda till måttliga i intensitet.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Famvir forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene av Famvir er vanligvis milde til moderate i intensitet.
Swedish: Famvir används för behandling av genital herpes hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Famvir er brukt for å behandle genital herpes hos voksne.
Swedish: Du bör inte ha sex om du har sår eller blåsor på könsorganen.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ha sex dersom du har kjønnssår eller blemmer.
Swedish: I händelse av överdosering ges lämplig understödjande och symtomatisk behandling.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdose bør det gis nødvendig støttende og symptomatisk behandling som nødvendig.
Swedish: Data från kliniska studier har inte påvisat induktion av cytokrom P450-enzymer eller hämning av CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Data fra prekliniske studier har ikke vist noen mulighet for induksjon av cytokrom P450-enzymer og hemming av CYP3A4.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Famvir är och vad det används för Innan du tar Famvir
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Famvir er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Famvir Hvordan du bruker Famvir
Swedish: • Använd inte Famvir om du ser att förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulation.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Famvir hvis du oppdager at esken er skadet eller viser tegn på forringelse.
Swedish: Famvir rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom data avseende säkerhet och effekt saknas.
Norwegian Bokmål: Famvir er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Swedish: Intravenös antiviral behandling bör övervägas när oral terapi inte anses ge tillfredställande effekt.
Norwegian Bokmål: Intravenøs antiviral behandling bør vurderes når respons på oral behandling anses som utilstrekkelig.