FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - depression - plötslig och svår förvirring - känsla av att det snurrar - obehaglig, onormal känsla av beröring - dåsighet, brist på energi eller ett bristande intresse för att göra saker - ofrivilliga rörelser, oftast i tungan eller ansiktet.
Maltese: - depressjoni - konfużjoni f'daqqa u severa - tħoss kollox idur - sensazzjoni spjaċevoli u mhux normali mal-mess - ħedla, nuqqas ta' enerġija jew nuqqas ta' interess biex tagħmel l-affarijiet - movimenti involontarji, bl-aktar komuni li huma tal-ilsien jew tal-wiċċ.
Swedish: Tryckfärg (svart: kapslar om 1,5 mg, 3 mg och 6 mg) Shellack
Maltese: Linka tal-istampar (sewda: kapsuli ta' 1.5 mg, 3 mg u 6 mg)
Swedish: Ytterligare tecken kan innefatta myoglobinuri (rabdomyolys) och akut njursvikt.
Maltese: Sinjali addizzjonali jistgħu jinkludu mijoglobinurija (rabdomajoliżi) u insuffiċjenza akuta tal-kliewi.
Swedish: Kariprazin har ingen väsentlig affinitet för kolinerga muskarinreceptorer (IC50 > 1 000 nM).
Maltese: Cariprazine ma għandu l-ebda affinità apprezzabbli għar-riċetturi muskariniċi kolinerġiċi (IC50 > 1000 nM).
Swedish: Hos kanin orsakade kariprazin maternell toxicitet, men ingen fetotoxicitet vid exponeringar upp till 5,8 gånger den kliniska exponeringen vid MRHD.
Maltese: Fil-fniek, cariprazine ikkawża tossiċità għallomm, iżda l-ebda tossiċità għall-fetu f'esponimenti ta' 5.8 darbiet l-esponiment kliniku fl-MRHD.
Swedish: Total PSP CFB till vecka 26
Maltese: CfB tal-PSP totali sa Ġimgħa 26 CfB= bidla mil-linja bażi
Swedish: Inflammation observerades i lungorna hos hund som doserades under 1 år med ett NOAEL-värde vid AUC-exponeringar som var 2,7 (handjur) och 1,7 (hondjur) gånger den kliniska exponeringen vid MRHD.
Maltese: Infjammazzjoni kienet osservata fil-pulmun tal-klieb mogħtija doża għal sena b'NOAEL f'esponimenti AUC ta' 2.7 (irġiel) u 1.7 (nisa) darbiet l-esponiment kliniku fl-MRHD.
Swedish: Hos honråttor observerades nedsatt fertilitet och befruktningsförmåga vid kliniskt relevanta exponeringar baserat på mg/m2 kroppsyta.
Maltese: Fil-firien nisa, kienu osservati indiċijiet aktar baxxi ta' fertilità u konċepiment f'esponimenti klinikament rilevanti bbażati fuq mg/m2 tal-erja tal-wiċċ tal-ġisem.
Swedish: 3 FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även allurarött AC (E129).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll Allura red AC (E129).
Swedish: Reagila 3 mg hårda kapslar
Maltese: Reagila 3 mg kapsuli ibsin
Swedish: Reagila kariprazin
Maltese: Reagila cariprazine
Swedish: EPAR för Reagila finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Reagila innehåller den aktiva substansen kariprazin.
Maltese: Reagila fih is-sustanza attiva cariprazine.
Swedish: Mer information om Reagila
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Reagila
Swedish: Reagila finns som kapslar (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg) som tas genom munnen.
Maltese: Reagila jiġi bħala kapsuli (1.5, 3, 4.5 u 6 mg) li għandhom jittieħdu mill-ħalq.
Swedish: I tre huvudstudier på totalt 1 795 vuxna minskade Reagila symtomen effektivare än placebo (en overksam behandling) på en standardskala för skattning av positiva och negativa syndrom, PANSS ("Positive And Negative Syndrome Scale").
Maltese: Fi tliet studji ewlenin f'total ta' 1,795 adult, Reagila kien aktar effettiv mill-plaċebo (kura finta) biex inaqqas is-sintomi fuq skala ta' klassifikazzjoni standard imsejħa PANSS (skala ta' sindrome pożittiv u negattiv, positive and negative syndrome scale).
Swedish: En fjärde huvudstudie på 461 patienter med huvudsakligen "negativa" symtom (t.ex. bristande energi, social tillbakadragenhet och problem med uppmärksamheten och minnet) och bara ett fåtal "positiva" symtom (t.ex. vanföreställningar och hallucinationer) visade att Reagila hade effekt vid behandlingen av negativa symtom: efter 26 veckors behandling sänkte Reagila PANSS-värdet för negativa symtom med cirka 9 poäng jämfört med cirka 7 poäng med ett annat läkemedel, risperidon.
Maltese: Ir-raba' studju ewlieni f'461 pazjent li l-aktar kellhom sintomi "negattivi" (bħal nuqqas ta' motivazzjoni, nuqqas ta' interazzjoni soċjali, u problemi bl-attenzjoni u l-memorja) u ftit sintomi "pożittivi" biss (bħal delużjonijiet u alluċinazzjonijiet) wera li Reagila kien effettiv biex jikkura s-sintomi negattivi: wara 26 ġimgħa ta' kura
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Reagila.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta᾽ valutazzjoni (EPAR) għal Reagila.
Swedish: Dosen kan ökas med 1,5 mg åt gången upp till maximalt 6 mg per dag.
Maltese: Id-doża tista' tiżdied b'1.5 mg kull darba sa massimu ta' 6 mg kuljum.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Reagila är akatisi (ett tvingande behov av att vara i konstant rörelse) och parkinsonism (effekter liknande Parkinsons sjukdom såsom skakningar, muskelstelhet och långsamma rörelser).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Reagila huma akatiżja (urġenza kostanti biex tiċċaqlaq) u parkinsoniżmu (effetti simili għall-marda ta' Parkinson bħal tertir, ebusija fil-muskoli u moviment bilmod).
Swedish: Reagila är antipsykotiskt läkemedel som används för att behandla schizofreni hos vuxna.
Maltese: Reagila huwa mediċina antipsikotika li tintuża biex tikkura l-iskizofrenja fl-adulti.
Swedish: PANSS-värdet, som varierar från ett minimum av 30 (inga symtom) till ett maximum av 210 (de svåraste symtomen), låg på cirka 96 vid behandlingens början.
Maltese: Il-punteġġ PANSS, li jvarja minn minimu ta' 30 (lebda sintomu) għal massimu ta' 210 (l-aktar sintomi severi), kien madwar 96 fil-bidu tal-kura.
Swedish: Varför godkänns Reagila?
Maltese: Għaliex ġie approvat Reagila?
Swedish: Vilka är riskerna med Reagila?
Maltese: X' inhuma r-riskji assoċjati ma' Reagila?
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 1,5 mg en gång om dagen.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata hija ta' 1.5 mg darba kuljum.
Swedish: Den aktiva substansen i Reagila, kariprazin, binder till receptorer (mål) i hjärnan för två signalsubstanser som kallas dopamin och serotonin, som nervcellerna använder för att kommunicera med angränsande celler.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Reagila, cariprazine, teħel mar-riċetturi (miri) fil-moħħ għal żewġ newrotrażmettituri li jissejħu dopamine u serotonin, li ċ-ċelloli tan-nervituri jużawhom biex jikkomunikaw maċ-ċelloli ta' ħdejhom.
Swedish: 100 ml
Maltese: 40 mg/ml
Swedish: 40 mg/ml oral lösning
Maltese: Soluzzjoni orali flixkun (ħġieġ)
Swedish: Bilirubin - indirekt
Maltese: Bilirubina - Indiretta
Swedish: Teratogen risk
Maltese: Riskju teratoġeniku
Swedish: Nefrotiskt syndrom*
Maltese: Sindrome nefrotika*
Swedish: 30 till 50 ml/min
Maltese: 30 sa 50 mL/min
Swedish: Genotyp 2/3 88,9 (72/81)
Maltese: Ġenotip 2/3 88.9 (72/81)
Swedish: Hemodialys (ESRD)
Maltese: Emodijalisi (ESRD)
Swedish: Genotyp 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Maltese: Ġenotip 1/4 59.7 (129/216) 51.2 (66/129)
Swedish: Genotyp 1 (n=92)
Maltese: Ġenotip 1 (n = 92)
Swedish: Ribavirin plus interferon
Maltese: Ribavirin ma' interferon
Swedish: Rebetoldos (mg/kg)
Maltese: Rebetol (mg/kg)
Swedish: Genotyp 2/3/4 (n=26)
Maltese: Ġenotip 2/3/4 (n = 26)
Swedish: > 4 mg/dl (vuxna)
Maltese: > 4 mg/dL (adulti)
Swedish: I denna subgrupp, var graden för bestående virologiskt svar 56 % (463/823).
Maltese: F'dan is-sottogrupp, kien hemm rata ta' rispons virloġiku sostnut ta' 56 % (463/823).
Swedish: Flickor: dysmenorré
Maltese: Mara: dismenorreja
Swedish: F4
Maltese: F3 F4
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom*, toxisk epidermal nekrolys*, erythema multiforme*
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnson*, nekrolisi tossika tal-epidermide*, eritema multiforme*
Swedish: Rebetol oral lösning
Maltese: Rebetol soluzzjoni orali
Swedish: Ribavirin var aktivt i Balb/3T3 in vitro transformationstestet.
Maltese: Ribavirin kien attiv fit-test tat-trasformazzjoni tal-Balb/3T3 in vitro.
Swedish: Tmax (tim) Cmax (ng/ml) AUC* Skenbar clearance l/tim/kg
Maltese: Tmax (hr) Cmax (ng/mL) AUC*
Swedish: EU/1/99/107/001 84 hårda kapslar EU/1/99/107/005 112 hårda kapslar EU/1/99/107/002 140 hårda kapslar EU/1/99/107/003 168 hårda kapslar
Maltese: EU/1/99/107/005 112-il kapsula iebsa EU/1/99/107/002 140 kapsula iebsa EU/1/99/107/003 168 kapsula iebsa
Swedish: Respons, totalt a (n=118)
Maltese: (n = 118)
Swedish: Rebetol innehåller den aktiva substansen ribavirin.
Maltese: Rebetol fih is-sustanza attiva ribavirin.
Swedish: (Morgon / kväll) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Maltese: 2 mL / 2 mL 3 mL / 2 mL 3 mL / 3 mL 4 mL / 3 mL 4 mL / 4 mL 5 mL / 4 mL 5 mL / 5 mL 6 mL / 5 mL
Swedish: *AUC12 (ng.tim/ml) för Rebetol: AUC0-24 (IE.tim/ml) för interferon alfa-2b
Maltese: *AUC12 (ng.hr/mL) għal Rebetol; AUC0-24 (IU.hr/mL) għal interferon alfa-2b
Swedish: Takykardi, palpitationer
Maltese: Takikardija, palpitazzjonijiet
Swedish: Neuralgi, letargi, psykomotorisk hyperaktivitet
Maltese: Newralġja, letarġija, attività psikomotriċi eċċessiva
Swedish: Hjärtklappning, takykardi
Maltese: Palpitazzjonijiet, takikardija
Swedish: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224 msd_lv@merck.com
Maltese: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224
Swedish: EU/1/99/107/001 (84 hårda kapslar) EU/1/99/107/005 (112 hårda kapslar) EU/1/99/107/002 (140 hårda kapslar) EU/1/99/107/003 (168 hårda kapslar)
Maltese: EU/1/99/107/005 (112-il kapsula iebsa) EU/1/99/107/002 (140 kapsula iebsa) EU/1/99/107/003 (168 kapsula iebsa)
Swedish: Artralgi, myalgi, muskuloskeletal smärta
Maltese: Artralġja, mijalġja, uġigħ muskolu-skeletriku
Swedish: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Frankrike
Maltese: 2, rue Louis Pasteur 14200
Swedish: - Den aktiva substansen är ribavirin 200 mg. - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat (40 mg), kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi ribavirin 200 mg - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, lactose monohydrate (40 mg), croscarmellose sodium, magnesium stearate.
Swedish: Kapselhöljet innehåller gelatin, titandioxid.
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula fiha gelatine, titanium dioxide.
Swedish: Förpackningar med 84, 112, 140 och 168 kapslar.
Maltese: Pakketti ta' 84, 112, 140 u 168 kapsula.
Swedish: Kardiomyopati, arytmi*
Maltese: Kardjomijopatija, arritmija*
Swedish: Distributionsvolymen är ungefär 5 000 l. Ribavirin binder inte till plasmaproteiner.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni huwa ta' madwar 5,000 l. Ribavirin ma jintrabatx mal-proteini tal-plażma.
Swedish: Ren erytrocytaplasi, idiopatisk trombocytopen purpura, trombotisk trombocytopen purpura
Maltese: Aplażja pura taċ-ċelluli ħomor, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura tromboċitopenika trombotika
Swedish: Positivt
Maltese: Negattiv
Swedish: Vecka 12**
Maltese: Ma' Ġimgħa 12***
Swedish: Rebetol inhiberar inte cytokrom-P450-enzymer.
Maltese: Rebetol ma timpedixxix l-enzimi tas-cytochrome P450.
Swedish: Alternerande dosering, 200 mg och 400 mg varannan dag
Maltese: Dożi jalternaw, darba 200 mg u darba 400 mg
Swedish: Ulcerös kolit*
Maltese: Kolite ulċerattiva*
Swedish: Rebetol 200 mg kapslar
Maltese: Rebetol 200 mg kapsuli
Swedish: Män: impotens, prostatit, erektil dysfunktion.
Maltese: Raġel: impotenza, prostatite, funzjoni ħażina tal-erezzjoni.
Swedish: Lunginfiltrat*, pneumonit*, interstitiell pneumonit*
Maltese: Infiltrati pulmonari*, pnewmonite*, pnewmonite fl-interstizzju*
Swedish: Reducera dosen avRebetol* om:
Maltese: Naqqas id-doża ta' Rebetol* jekk:
Swedish: peginterferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ vecka)
Maltese: peginterferon alfa-2b (1.5 µg/kg/
Swedish: Uteblivet behandlingssvar Genotyp 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Maltese: Ġenotip 1/4 23.0 (182/790) 51.6 (94/182) Ġenotip 2/3 67.9 (74/109)
Swedish: d: Rebetoldosen var 800 mg för patienter < 60 kg, 1 000 mg för patienter 60-75 kg, och 1 200 mg för patienter > 75 kg.
Maltese: d: dożaġġ ta' Rebetol kien 800 mg għall-pazjenti < 60 kg, 1,000 mg għall-pazjenti 60-75 kg, u 1,200 mg għall-pazjenti
Swedish: 84 hårda kapslar 112 hårda kapslar 140 hårda kapslar 168 hårda kapslar
Maltese: 84 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa 140 kapsula iebsa 168 kapsula iebsa
Swedish: Hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni, lymfadenopati, lymfopeni
Maltese: Anemija emolitika, lewkopenija, tromboċitopenija, limfadenopatija, limfopenija
Swedish: Totalt inkluderades 118 patienter: 57 % pojkar, 80 % med kaukasiskt ursprung och 78 % med genotyp 1 och 64 %  12 år.
Maltese: Kienu reklutati total ta' 118-il pazjent: 57 raġel, 80 % Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 januari 2005 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' April 2009
Swedish: Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)
Swedish: Innehåller sorbitol, flytande (kristalliserande), sackaros.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih: Sorbitol liquid (crystallising), sucrose.
Swedish: Cerebrovaskulär blödning*, cerebrovaskulär ischemi*, encefalopati*, polyneuropati*
Maltese: Emorraġija ċerebrovaskulari*, iskemija ċerebrovaskulari*, enċefalopatija*, polinewropatija*
Swedish: Mindre än 30 ml/min
Maltese: Inqas minn 30 mL/min
Swedish: Kapselinnehåll mikrokristallin cellulosa laktosmonohydrat natriumkroskarmellos magnesiumstearat Kapselhölje gelatin titandioxid
Maltese: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Swedish: I kliniska studier på 118 barn och ungdomar (3 till 16 år) behandlade i kombinationsterapi med interferon alfa-2b och Rebetol, avbröt 6 % behandlingen på grund av biverkningar.
Maltese: Fi provi kliniċi b'118-il tifel u tifla u adolexxenti ta' 3 sa 16-il sena kkurati b'terapija kombinata b'interferon alfa-2b u Rebetol, 6 % waqqfu t-terapija minħabba reazzjonijiet avversi.
Swedish: Rebetol 200 mg kapslar ribavirin
Maltese: Rebetol 200 mg kapsuli ribavirin
Swedish: Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom, systemisk lupus erythematosus, vaskulit, akuta överkänslighetsreaktioner inklusive urtikaria, angioödem, bronkokonstriktion, anafylaxi
Maltese: Sindrome ta' Vogt-Koyanagi-Harada, lupus erythematosus sistemiku, vaskulite, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż urtikarja, anġjoedima, bronkokostrizzjoni, anafilassi
Swedish: Rebetol innehåller sackaros och sorbitol
Maltese: Rebetol fih sucrose u sorbitol
Swedish: Kramper (konvulsion)*
Maltese: Aċċessjoni (konvulżjoni)*
Swedish: N/A
Maltese: (n/N)
Swedish: Rabdomyolys*, myosit*
Maltese: Rabdomajoliżi*, myożite*
Swedish: Varje Rebetol kapsel innehåller 40 mg laktos.
Maltese: Kull kapsula Rebetol fiha 40 mg ta' lactose.
Swedish: Ribavirin har två metaboliseringsvägar: 1) en reversibel fosforyleringsväg; 2) en nedbrytningsväg som involverar deribosylering och amidhydrolys som ger en triazolkarboxylsyrametabolit.
Maltese: Ribavirin għandu żewġ passaġġi ta' metaboliżmu: 1) passaġġ riversibbli tal-fosforilazzjoni; 2) degradazzjoni li tinvolvi t-tneħħija ta' ribose (deribosylation) u amide hydrolysis li tipproduċi metabolit triazole carboxyacid.
Swedish: Rebetol (1 000/1 200 mg) + interferon alfa-2b (3 MIE)
Maltese: Rebetol (1,000/1,200 mg) + interferon alfa-2b (3 MIU)
Swedish: Mitokondriell toxicitet och mjölksyraacidos:
Maltese: Tossiċità mitokondrijali u aċidożi lattika:
Swedish: Trombocytopeni, lymfadenopati
Maltese: Tromboċitopenija, limfadenopatija
Swedish: Bipolär sjukdom*
Maltese: Disturbi bipolari*
Swedish: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: +47 32 20 73 00
Swedish: Rebetol kapslar är förpackade i blister som består av polyvinylklorid (PVC)/polyeten (PE)/polyvinylidenklorid (PVdC).
Maltese: Il-kapsuli Rebetol huma ppakkjati ġo folji li huma magħmula minn polyvinyl chloride (PVC)/polyethylene (PE)/polyvinylidene chloride (PVdC).
Swedish: Ribavirin (Rebetol) är en syntetisk nukleosidanalog som har uppvisat aktivitet in vitro mot vissa RNA- och DNA-virus.
Maltese: Ribavirin (Rebetol) huwa analogu sintetiku tan-nuklejosajd li wera attività in vitro kontra xi RNA jew
Swedish: d + interferon alfa-2b (3 MIE TIW)
Maltese: interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
Swedish: Flickor: amenorré, menorragi, menstruationsrubbningar, vaginala besvär.
Maltese: Mara: amenorreja, menorraġja, disturbi mestrwali, disturb vaġinali.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.
Maltese: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Swedish:  11 g/dl (flickor),  12 g/dl (pojkar)
Maltese: ≥ 11 g/dL (nisa); ≥ 12 g/dL (irġiel)
Swedish: Alla Genotyp 1,
Maltese: Ġenotip 1,
Swedish: Detta läkemedel finns tillgänglig i olika förpackningsstorlekar innehållande 84, 112, 140 eller 168 kapslar à 200 mg som ska sväljas.
Maltese: Din il-mediċina tiġi f'pakketti ta' qisien differenti li jkun fihom 84, 112, 140 jew 168 kapsuli ta' 200 mg li għandhom jinbelgħu.
Swedish: • är kvinna i barnafödande ålder (se avsnittet "Graviditet och amning").
Maltese: • intom nisa ta' età li jista' jkollkom it-tfal (ara sezzjoni "Tqala u treddigħ").
Swedish: Farmakologiskt ökar Rebetol fosforylerade metaboliter av purinnukleosidanaloger in vitro.
Maltese: Farmakoloġikament, Rebetol iżid il-metaboliti fosforilati tan-nukleosid tal-purina in vitro.
Swedish: Rebetol, i kombination med andra läkemedel, är avsett för behandling av kronisk hepatit C (CHC) hos vuxna (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Maltese: Rebetol flimkien ma' prodotti mediċinali oħra huwa indikat għat-trattament ta' epatite Ċ kronika (CHC - chronic hepatitis C) fl-adulti (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, u 5.1).
Swedish: Totalt behandlades 107 patienter varav 52 % flickor, 89 % med kaukasiskt ursprung, 67 % med HCV-genotyp 1 och 63 % < 12 år.
Maltese: Total ta' 107 pazjent ingħataw kura li minnhom 52 % kienu nisa, 89 % Kawkażi, 67 % b'HCV Ġenotip 1 u 63 % < 12-il sena.
Swedish: Anemi (hemoglobin < 9,4 g/dl) rapporterades hos 12 % (23/194) av de patienter som behandlades med Rebetol i kombination med peginterferon alfa-2b.
Maltese: Anemija (ħemoglobina < 9.4 g/dL) kienet irrappurtata fi 12 % (23/194) tal-pazjenti kkurati b'Rebetol f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Rebetol innehåller 142 mg sorbitol och 300 mg sackaros per ml.
Maltese: Rebetol fih 142 mg ta' sorbitol u 300 mg ta' sucrose f'kull mL.
Swedish: P1,5/R Rebetol (800 mg) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogram/kg) P0,5/R Rebetol (1 000/1 200 mg) + peginterferon alfa-2b (1,5 till 0,5 mikrogram/kg) I/R
Maltese: P1.5/R Rebetol (800 mg/) + peginterferon alfa-2b (1.5 mikrogrammi/kg) P0.5/R Rebetol (1,000/1,200 mg) + peginterferon alfa-2b (1.5 sa 0.5 mikrogrammi/kg)
Swedish: Onormal leverfunktion
Maltese: Funzjoni epatika
Swedish: Rebetol kan, genom sin hämmande effekt på inosinmonofosfatdehydrogenas, störa azatioprins metabolism vilket möjligen kan leda till en ackumulering av 6-metyltioinosinmonofosfat (6-MTIMP), vilket har associerats med myelotoxicitet hos patienter som behandlats azatioprin.
Maltese: Permezz ta' effett inibitorju fuq inosine monophosphate dehydrogenase, Rebetol jista' jfixkel il-metaboliżmu ta' azathioprine u possibbilment iwassal għall-akkumulazzjoni ta' 6-methylthioinosine monophosphate (6-MTIMP), li kienet assoċjata ma' majelotossiċità f'pazjenti kkurati b'azathioprine.
Swedish: 3 kapslar
Maltese: 4 kapsuli b
Swedish: - Amning.
Maltese: - Treddigħ.
Swedish: Pneumoni*
Maltese: Pnewmonja*
Swedish: Kaplan-Meier-estimatet för fortsatt bestående svar efter 5 år är 98 % [95 % KI: 95 %, 100 %] för barn som behandlats med interferon alfa-2b och ribavirin.
Maltese: Kaplan-Meier għar-rispons sostnut li nżamm fuq 5 snin hija ta' 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %] għal pazjenti pedjatriċi kkurati b'interferon alfa-2b u ribavirin.
Swedish: Viktiga biverkningar som inträffade under behandling i denna patientpopulation var nervositet (8 %), aggression (3 %), ilska (2 %), depression/sänkt sinnesstämning (4 %) och hypotyreoidism (3 %) samt att 5 försökspersoner fick levotyroxinbehandling för hypotyreoidism/förhöjt TSH.
Maltese: Reazzjonijiet avversi importanti li tfaċċaw f'din il-popolazzjoni ta' pazjenti bil-kura kienu: nervożità (8 %), aggressjoni (3 %), rabja (2 %), dipressjoni/burdata ta' dipressjoni (4 %) u ipotajrojdiżmu (3 %) u 5 individwi ngħataw kura b'levothyroxine għal ipotajrodjiżmu/TSH għoli.
Swedish: Kapseltrycket innehåller schellack, propylenglykol, ammoniumhydroxid, färgämne (E 132).
Maltese: It-timbru tal-qoxra tal-kapsula fih shellac, propylene glycol, ammonium hydroxide, colouring agent (E
Swedish: Tjugofyra % hade överbryggande fibros eller cirros (Knodell 3/4).
Maltese: Erbgħa u għoxrin % kellhom bridging fibrosis jew ċirrożi (Knodell 3/4).
Swedish: Genotyp 1 > 600 000 IE/ml
Maltese: Ġenotip 1 > 600,000 IU/mL
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 40 mg laktosmonohydrat.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 40 mg ta' lactose monohydrate.
Swedish: Rebetol oral lösning 40 mg/ml
Maltese: Rebetol soluzzjoni orali 40 mg/mL
Swedish: : 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Maltese: Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)
Swedish: Endokrina systemet Vanliga:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Komuni ħafna:
Swedish: Det bestående behandlingssvaret vid slutet av uppföljningsperioden var signifikant bättre när Rebetol gavs i tillägg till interferon alfa-2b (41 % vs 16 % p< 0,001).
Maltese: Ir-rispons sostnut fit-tmiem tal-follow-up żdied b'mod sinifikanti biż-żieda ta' Rebetol ma' interferon alfa-2b (41 % vs 16 %, p < 0.001).
Swedish: Sorbitol, flytande (kristalliserande) Propylenglykol
Maltese: Sorbitol liquid (crystallising) Propylene glycol Ilma ppurifikat
Swedish: Totalt hade ungefär 36 % (821/2 286) av patienterna ej påvisbara nivåer av plasma HCV-RNA vid vecka 12 av behandlingen mätt genom ett forskningsbaserat test (gräns för detektion 125 IE/ml).
Maltese: B'mod globali, madwar 36 % (821/2.286) tal-pazjenti kellhom livelli ta' HCV-RNA fil-plażma li ma setgħux jitkejlu mat-12-il ġimgħa ta' terapija mkejla permezz ta' test ibbażat fuq riċerka (limitu li seta' jitkejjel 125 IU/mL).
Swedish: En minskning av hemoglobinkoncentrationen med > 4 g/dl observerades hos 30 % av de patienter som behandlades med Rebetol och peginterferon alfa-2b och hos 37 % av de patienter som behandlades med Rebetol och interferon alfa-2b.
Maltese: Tnaqqis fil-konċentrazzjonijiet tal-emoglobina b'> 4 g/dL kien osservat fi 30 % tal-pazjenti kkurati b'Rebetol u peginterferon alfa-2b u f'37 % tal-pazjenti kkurati b'Rebetol u interferon alfa-2b.
Swedish: Pneumoni, ascariasis, enterobiasis, herpes zoster, cellulit Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Vanliga:
Maltese: Pnewmonja, askarijażi, enterobijasi, herpes zoster, ċellulite Neoplażmi beninni, malinni u dawk mhux speċifikati (inklużi ċesti u polipi) Komuni:
Swedish: I de fall där ingen specifik doseringsrekommendation finns ska följande dosering användas: patientens vikt: < 75 kg =1 000 mg och > 75 kg = 1 200 mg.
Maltese: Piż tal-pazjent: < 75 kg =1,000 mg u > 75 kg = 1,200 mg.
Swedish: Dosjustering hos vuxna
Maltese: Ara d-doża adulta
Swedish: Kutan sarkoidos
Maltese: Kolite iskemika
Swedish: Kombinationsbehandlingen med Rebetol + interferon alfa-2b resulterade i ett bestående virologiskt svar som var tio gånger högre än det med enbart interferon alfa-2b (49 % vs 5 %, p < 0,0001).
Maltese: Terapija mħallta b'Rebetol + interferon alfa-2b irriżultat f'rispons viroloġiku sostnut li kien għaxar darbiet ogħla minn dak b'interferon alfa-2b waħdu (49 % vs 5 %, p < 0.0001).
Swedish: Ribavirin absorberas snabbt efter oral administrering av en singeldos (medelvärde på Tmax = 1,5 timmar), följt av en snabb distribution och förlängda elimineringsfaser (halveringstiderna för absorption, distribution och eliminering vid singeldos är 0,05, 3,73 respektive 79 timmar).
Maltese: Ribavirin huwa assorbit malajr wara li tingħata mill-ħalq doża waħda (il-medja Tmax= 1.5 sigħat), segwit minn distribuzzjoni mgħaġġla u fażijiet ta' eliminazzjoni mtawwla (half-lives ta' assorbiment b'dożi waħidhom, distribuzzjoni u eliminazzjoni huma 0.05, 3.73 u 79 sigħat, rispettivament).
Swedish: Risk för förvärrad immunosuppression
Maltese: Possibbiltà li taggrava l-immunosoppressjoni
Swedish: Daglig dos Rebetol
Maltese: Tiħux Rebetol