FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Across studies in patients with either ALK-positive or ROS1-positive advanced NSCLC (N=1722), Grade 3 or Grade 4 leukopenia was observed in 48 (3%) patients treated with crizotinib.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose dalyvavo teigiamu anaplazinės limfomos kinazės (ALK) arba ROS1 atžvilgiu NSLPV sergantys pacientai (N = 1 722), 3 ar 4 laipsnio leukopenija buvo pastebėta 48 (3 %) pacientams, gydytiems krizotinibu.
English: XALKORI may cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Lithuanian: Nėštumo metu vartojamas XALKORI gali pažeisti vaisių.
English: Other side effects of XALKORI may include:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti gydymo XALKORI metu:
English: The use of single-agent crizotinib in the treatment of ALK-positive advanced NSCLC was investigated in 2 multinational, single-arm studies (Studies 1001 and 1005).
Lithuanian: Išplitusio NSLPV su teigiama ALK vienos grupės tyrimai Išplitusio NSPLV su teigiama ALK gydymas vienu vaistiniu preparatu krizotinibu buvo tirtas keliuose centruose atliktų tarptautinių vienos grupės dviejų tyrimų metu (1001 ir 1005 tyrimai).
English: Crizotinib plasma concentrations may be increased in patients with severe renal impairment (CLcr <30 mL/min).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKlα < 30 ml/min.), gali padidėti krizotinibo koncentracija kraujo plazmoje.
English: Across studies with crizotinib in patients with either ALK-positive or ROS1-positive NSCLC (N=1722), dose reductions associated with transaminase elevations occurred in 76 (4%) patients.
Lithuanian: Krizotinibo tyrimuose, kuriuose dalyvavo teigiamu anaplazinės limfomos kinazės (ALK) arba ROS1 atžvilgiu NSLPV sergantys pacientai (N =1 722), dėl padidėjusio transaminazių aktyvumo dozę teko mažinti 76 pacientams (4 %).
English: XALKORI 200 mg hard capsules
Lithuanian: XALKORI 200 mg kietosios kapsulės
English: l. Gastrointestinal perforation (Gastrointestinal perforation, Intestinal perforation, Large intestine perforation).
Lithuanian: Virškinimo sistemos organų perforacija (skrandžio ir žarnyno perforacija, žarnų perforacija, storosios žarnos perforacija) m.
English: Optic atrophy and optic nerve disorder have been reported as potential causes of vision loss.
Lithuanian: Kaip galimos aklumo priežastys nurodytos regos nervo atrofija ir regos nervo sutrikimas.
English: CTCAEa Grade
Lithuanian: c laipsnis
English: In clinical studies with crizotinib in patients with either ALK-positive or ROS1-positive NSCLC (N=1722), Grade 4 visual field defect with vision loss has been reported in 4 (0.2%) patients.
Lithuanian: Atliekant klinikinius krizotinibo tyrimus su pacientais, sergančiais teigiamu ALK arba ROS1 atžvilgiu NSPLV (N=1 722), pranešta apie 4 (0,2 %) pacientams nustatytą 4 laipsnio akipločio defektą su aklumu.
English: Pink opaque hard capsule, with “Pfizer” imprinted on the cap and “CRZ 250” on the body.
Lithuanian: Nepermatoma rožinės spalvos kietoji kapsulė, ant kurios dangtelio yra spausdintinis užrašas „Pfizer“, o ant korpuso - „CRZ 250“.
English: Based on an in vitro study, crizotinib is predicted to inhibit intestinal P-gp.
Lithuanian: Remiantis tyrimo in vitro duomenimis, numatoma, kad krizotinibas slopina žarnyno P-gp.
English: Of note, no patients with SCC histology were randomised in the crizotinib arm in Study 1007 and no patients with SCC were enrolled in Study 1014 due to pemetrexed-based regimen being used as a comparator.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad tyrime 1007 į krizotinibo vartojusią grupę ir į tyrimo 1014 pemetreksedo, kuris buvo naudojamas palyginimui, vartojusią grupę nebuvo atrinktų pacientų, kuriems histologiškai diagnozuotas plokščialąstelinis vėžys.
English: No safety and efficacy data are available on re-treatment with crizotinib of patients who received crizotinib in previous lines of therapy.
Lithuanian: Apie pacientų, anksčiau gydytų krizotinibu, kartotinio gydymo krizotinibu saugumą ir veiksmingumą duomenų nėra.
English: Patients received crizotinib 250 mg orally twice daily.
Lithuanian: Pacientai dukart per dieną vartojo 250 mg geriamojo krizotinibo.
English: Acute renal failure (<1%) Renal failure
Lithuanian: Virškinimo trakto perforacija l (< 1 %)
English: The active substance in XALKORI is crizotinib.
Lithuanian: - Veiklioji XALKORI medžiaga yra krizotinibas.
English: Visual effects
Lithuanian: Regėjimo sutrikimai
English: XALKORI 250 mg hard capsules
Lithuanian: XALKORI 250 mg kietosios kapsulės
English: Therefore, the concomitant use of strong CYP3A inhibitors (including but not limited to atazanavir, ritonavir, cobicistat, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, clarithromycin, telithromycin, and erythromycin) should be avoided.
Lithuanian: Todėl reikia vengti vartoti kartu stipraus poveikio CYP3A inhibitorius (įskaitant atazanavirą, ritonavirą, kobicistatą, sakvinavirą, kai kuriuos azolų grupės priešgrybelinius vaistinius preparatus, pavyzdžiui, itrakonazolą, ketokonazolą, pozakonazolą, vorikonazolą, kai kuriuos makrolidų grupės antibiotikus, pavyzdžiui, klaritromiciną, telitromiciną, eritromiciną [šis sąrašas nėra baigtinis]).
English: One hundred forty-four (84%) patients in the chemotherapy arm received subsequent crizotinib treatment.
Lithuanian: Po chemoterapijos krizotinibu buvo gydyti 144 (84 %) pacientai.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION XALKORI 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of crizotinib.
Lithuanian: XALKORI 200 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg krizotinibo.
English: The full analysis population included 343 patients with ALK-positive advanced NSCLC as identified by Fluorescence In Situ Hybridization (FISH) prior to randomisation: 172 patients were randomised to crizotinib and 171 patients were randomised to chemotherapy (pemetrexed + carboplatin or cisplatin; up to 6 cycles of treatment).
Lithuanian: 172 pacientams atsitiktinai buvo paskirta vartoti krizotinibo ir 171 pacientui buvo paskirta chemoterapija (pemetreksedo+karboplatinos arba cisplatinos, iki 6 gydymo ciklų).
English: How to store XALKORI
Lithuanian: Kaip vartoti XALKORI
English: Printing ink
Lithuanian: Spausdinimo rašalas.
English: Efficacy data from Study 1007 are summarised in Table 5, and the Kaplan-Meier curves for PFS and OS are shown in Figure 3 and 4, respectively.
Lithuanian: 5 lentelėje apibendrinami tyrimo 1007 veiksmingumo duomenys, o 4 ir 5 pav.
English: n. Renal cyst (Renal abscess, Renal cyst, Renal cyst haemorrhage, Renal cyst infection).
Lithuanian: Inkstų cistos (inkstų abscesai, inkstų cistos, hemoraginės inkstų cistos, inkstų cistos infekcija).
English: Optic atrophy and optic nerve disorder have been reported as potential causes of vision loss (see section 4.4).
Lithuanian: Kaip galimos aklumo priežastys nurodytos regos nervo atrofija ir regos nervo sutrikimas (žr.
English: The central tendency analysis indicated that all upper limits of the 90% CI for the LS mean change from Baseline in QTcF at all Cycle 2 Day 1 time points were <20 msec. A pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis suggested a relationship between crizotinib plasma concentration and QTc.
Lithuanian: Centrinė tendencijų analizė parodė, kad visos MK vidutinio pokyčio, palyginti su pradiniu QTcF lygiu, 90 % PI viršutinės ribos visų 2 ciklo 1-os dienos tiriamųjų momentų metu buvo < 20 ms.
English: • Quinidine, digoxin, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide, verapamil,
Lithuanian: - afentaniliu ir kitais trumpai veikiančiais opiatais, pavyzdžiui, fentaniliu (skausmą malšinančiais vaistais, kurie vartojami atliekant chirurgines procedūras); - chinidinu, digoksinu, dizopiramidu, amjodaronu, sotaloliu, dofetilidu, ibutilidu, verapamiliu, diltiazemu (vartojamais širdies sutrikimams gydyti);
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
Lithuanian: LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
English: The efficacy and safety of crizotinib for the treatment of patients with ALK-positive metastatic NSCLC, who had received previous systemic treatment for advanced disease, were demonstrated in a global, randomised, open-label Study 1007.
Lithuanian: Anksčiau gydytas teigiamas anaplazinės limfomos kinazės atžvilgiu išplitęs NSLPV - atsitiktinių imčių 3 fazės tyrimas 1007 Krizotinibo veiksmingumas ir saugumas gydant pacientus, sergančius teigiamu ALK atžvilgiu metastazuojančiu NSPLV, kuriems dėl ligos plitimo anksčiau buvo skirtas sisteminis gydymas, buvo įrodytas visuotiniame atsitiktinių imčių, atvirame tyrime 1007.
English: No specific studies with crizotinib have been conducted in animals to evaluate the effect on fertility; however, crizotinib is considered to have the potential to impair reproductive function and fertility in humans based on findings in repeat-dose toxicity studies in the rat.
Lithuanian: Vis dėlto, remiantis kartotinių dozių toksiškumo tyrimų su žiurkėmis duomenimis, manoma, kad krizotinibas gali sutrikdyti žmogaus reprodukcinę funkciją ir vaisingumą.
English: Dose modification is not required in cases of asymptomatic bradycardia.
Lithuanian: Esant besimptomei bradikardijai, dozės keisti nereikia.
English: Close clinical surveillance is recommended when crizotinib is administered with these medicinal products.
Lithuanian: Skiriant vartoti krizotinibą kartu su šiais vaistiniais preparatais, rekomenduojamas atidus klinikinės būklės stebėjimas.
English: 18-Month Survival Probability,d % (95% CI) 48-Month Survival Probability,d % (95% CI) Objective Response Rate (Based on IRR) Objective Response Rate % (95% CI)
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI) p-vertėc Tikimybė išgyventi 12-ą mėnesį, d % (95 % PI) Tikimybė išgyventi 18-ą mėnesį, d % (95 % PI)
English: Drug-induced hepatotoxicity (including cases with fatal outcome) has been reported in patients treated with crizotinib across clinical trials (see section 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu krizotinibo vartojusiems pacientams pasireiškė vaistinio preparato sukeltas hepatotoksinis poveikis (įskaitant mirtį sukėlusius atvejus) (žr.
English: Crizotinib treatment should be withheld if ILD/pneumonitis is suspected.
Lithuanian: Įtarus IPL / pneumonitą, reikia susilaikyti nuo gydymo krizotinibu.
English: Across studies in patients with either ALK-positive or ROS1-positive advanced NSCLC (N=1722), Grade 3 or 4 neutropenia was observed in 212 (12%) patients treated with crizotinib.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose dalyvavo teigiamu anaplazinės limfomos kinazės (ALK) arba ROS1 atžvilgiu NSLPV sergantys pacientai (N = 1 722), 3 ar 4 laipsnio neutropenija buvo 212 krizotinibu gydytų pacientų (12 %).
English: The QT interval prolongation potential of crizotinib was assessed in patients with either ALK-positive or ROS1-positive NSCLC who received crizotinib 250 mg twice daily.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuotas teigiamas ALK arba ROS1 atžvilgiu NSLPV ir kurie vartojo 250 mg krizotinibo dozę du kartus per parą, buvo įvertinta krizotinibo savybė ilginti QT intervalą.
English: • Lung inflammation
Lithuanian: - Plaučių uždegimas
English: Efficacy results from randomised Phase 3 Study 1014 (full analysis population) in patients with previously untreated ALK-positive advanced NSCLC* Response Parameter
Lithuanian: 4.Atsitiktinių imčių 3 fazės tyrimo 1014 veiksmingumo duomenys (visa analizuojama populiacija) teigiamu anaplazinės limfomos kinazės atžvilgiu išplitusiu NSLPV sergantiems ir anksčiau negydytiems pacientams* Atsako rodmuo
English: Efficacy results from randomised Phase 3 Study 1007 (full analysis population) in patients with previously treated ALK-positive advanced NSCLC* Response Parameter
Lithuanian: 3 fazės atsitiktinių imčių 1007 tyrimo veiksmingumo rezultatai gydant anksčiau gydytus pacientus, sergančius išplitusiu NSLPV su teigiama ALK (pilnos analizės populiacija)* Atsako rodmuo
English: In vitro studies indicated that crizotinib is a weak inhibitor of uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT)1A1 and UGT2B7.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad krizotinibas yra silpnas uridindifosfato gliukuronosiltransferazės (UGT)1A1 ir UGT2B7 inhibitorius, todėl gali padidinti kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra daugiausia metabolizuojami UGT1A1 ( pvz.
English: Across studies in patients with either ALK-positive or ROS1-positive NSCLC (N=1722), 50 (3%) patients treated with crizotinib had any grade all-causality ILD, including 18 (1%) patients with Grade 3 or 4, and 8 (<1%) patients with fatal cases.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose dalyvavo teigiamu anaplazinės limfomos kinazės (ALK) arba ROS1 atžvilgiu NSLPV sergantys pacientai (N=1 722), 50 (3 %) pacientams, gydytiems krizotinibu, pasireiškė įvairaus sunkumo laipsnio IPL dėl bet kokios priežasties, įskaitant
English: An adjustment of the dose of crizotinib is recommended when administering crizotinib to patients with severe renal impairment not requiring peritoneal dialysis or haemodialysis (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama keisti skiriamą krizotinibo dozę tiems pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, bet kuriems nėra taikoma peritoninė dializė ar hemodializė (žr.
English: 44% (95% CI: 32, 55) for pemetrexed/carboplatin (p-value <0.0001 compared with crizotinib).
Lithuanian: 7 % (95 % PI: 2 %, 16 %), gydant docetakseliu (p-reikšmė <0,0001, palyginti su krizotinibu).
English: Grapefruit or grapefruit juice should be avoided during treatment with crizotinib (see sections 4.2 and
Lithuanian: Gydant krizotinibu turi būti vengiama greipfrutų ir jų sulčių (žr.
English: You should take special care when driving and using machines as patients taking XALKORI may experience visual disturbances, dizziness, and tiredness.
Lithuanian: Jeigu vartojant XALKORI, pasireiškė regėjimo sutrikimas, galvos svaigimas ir nuovargis, turite būti atsargūs vairuodami ir valdydami mechanizmus.
English: No starting dose adjustment is required (see sections 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Pradinės dozės koreguoti nereikia (žr.
English: A total of 166 patients in the crizotinib arm and 163 patients in the chemotherapy arm had completed the EORTC QLQ-C30 and LC13 questionnaires at baseline and at least 1 postbaseline visit.
Lithuanian: Chemoterapija per vieną paskesnį vizitą EORTC QLQ-C30 ir LC13 klausimynus užpildė iš viso 166 krizotinibo vartoję pacientai ir 163 chemoterapija gydyti pacientai.
English: Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant while receiving XALKORI.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo XALKORI metu.
English: Drug-drug interactions
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika
English: XALKORI 250 mg is supplied as hard gelatin capsules with pink cap and body, printed with black ink “Pfizer” on the cap, “CRZ 250” on the body.
Lithuanian: Tiekiamos XALKORI 250 mg kietos želatinos kapsulės, kurių nepermatomi dangtelis ir korpusas yra rožinės spalvos.
English: OS is based on the data cutoff date of 31 August 2015. a. The median PFS times were 4.2 months (95% CI: 2.8, 5.7) for pemetrexed (HR=0.59; p-value=0.0004 for crizotinib compared with pemetrexed) and 2.6 months (95% CI: 1.6, 4.0) for docetaxel
Lithuanian: LLP mediana buvo 4,2 mėnesio (95 % PI: 2,8, 5,7), gydant pemetreksedu (RS=0,59; p-reikšmė = 0,0004
English: Drug-food interaction
Lithuanian: Vaistinio preparato ir maisto sąveika
English: Renal failure and acute renal failure were reported in patients treated with crizotinib in clinical trials and during post marketing.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus ir poregistraciniu laikotarpiu gauta pranešimų apie krizotinibą vartojusiems pacientams išsivysčiusį inkstų nepakankamumą ir ūminį inkstų nepakankamumą.
English: In clinical studies with crizotinib in patients with either ALK-positive or ROS1-positive NSCLC, Grade 3 or 4 neutropenia has been very commonly (12%) reported.
Lithuanian: Krizotinibo klinikinių tyrimų metu teigiamu anaplazinės limfomos kinazės (ALK) arba ROS1 atžvilgiu NSLPV sergantiems pacientams 3 ar 4 laipsnio neutropenija pasireiškė labai dažnai (12 %).
English: Kaplan-Meier curves for overall survival by treatment arm in randomised Phase 3 Study 1007 (full analysis population) in patients with previously treated ALK-positive advanced NSCLC
Lithuanian: Kaplan-Meier bendrojo išgyvenimo trukmės kreivės 3 fazės atsitiktinių imčių tyrime 1007, pagal gydymo grupes (pilnos analizės populiacija), anksčiau gydytiems pacientams, sergantiems teigiamu ALK atžvilgiu išplitusiu NSLPV
English: Kaplan-Meier curves for progression-free survival (based on IRR) by treatment arm in randomised Phase 3 Study 1007 (full analysis population) in patients with previously treated ALK-positive advanced NSCLC
Lithuanian: Kaplan-Meier laikotarpio iki ligos progresavimo kreivės (remiantis NRV) 3 fazės atsitiktinių imčių tyrime 1007, pagal gydymo grupes (pilnos analizės populiacija), anksčiau gydytiems pacientams, sergantiems teigiamu ALK atžvilgiu išplitusiu NSLPV
English: Supportive care should include the use of antiemetic medicinal products.
Lithuanian: Palaikomosios priemonės gali būti vaistiniai preparatai vėmimui stabdyti.
English: QTc prolongation has been observed in clinical studies in patients treated with crizotinib (see sections 4.8 and 5.2) which may lead to an increased risk for ventricular tachyarrhythmias (e.g., Torsade de Pointes) or sudden death.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, gydytiems krizotinibu, buvo stebėtas QTc intervalo pailgėjimas, dėl kurio gali padidėti skilvelinių tachiaritmijų (pvz.
English: What XALKORI contains
Lithuanian: XALKORI sudėtis
English: Figure 4.
Lithuanian: 4 skyrių).
English: A total of 149 ALK-positive advanced NSCLC patients, including 125 patients with previously treated ALK-positive advanced NSCLC, were enrolled into Study 1001 at the time of data cutoff for PFS and ORR analysis.
Lithuanian: Į tyrimą 1001 LLP ir BIT duomenų rinkimo užbaigimo momentu iš viso buvo įtraukti 149 teigiamu ALK atžvilgiu išplitusiu NSLPV sergantys pacientai, įskaitant 125 pacientus, kuriems pirmiau buvo skirtas teigiamo ALK atžvilgiu išplitusio NSLPV gydymas.
English: If you experience any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
English: Objective Response Rateb [% (95% CI)] Time to Tumour Response [median (range)] weeks Duration of Responsec [median (95% CI)] weeks Progression-Free Survivalc [median (95% CI)] months
Lithuanian: Laikotarpis, po kurio pasireiškė naviko atsakas (mediana [kitimo sritis]) savaitėmis Atsako trukmė c (mediana [95 % PI])
English: Ophthalmological evaluation is recommended if vision disorder persists or worsens in severity (see section 4.8).
Lithuanian: Jeigu regėjimo sutrikimas neišnyksta arba sunkėja, rekomenduojama atlikti oftalmologinį vertinimą (žr.
English: ROS1-positive advanced NSCLC efficacy results from Study 1001 Efficacy Parameter
Lithuanian: Teigiamo ROS1 atžvilgiu išplitusio NSLPV gydymo veiksmingumo duomenys, gauti tyrime 1001
English: Vivian Corporation Ltd. Tel: + 356 21344610
Lithuanian: Tel: + 356 21344610
English: • Phenytoin, carbamazepine or phenobarbital, anti-epileptics used to treat seizures or fits.
Lithuanian: - fenitoinas, karbamazepinas ar fenobarbitalis (antiepilepsiniai vaistai, kurie vartojami traukuliams ar priepuoliams gydyti); - rifabutinas, rifampicinas (vartojami tuberkuliozei gydyti); - jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai (vaistažolių preparatai, kurie vartojami depresijai gydyti).
English: • Clarithromycin, telithromycin, erythromycin, antibiotics used to treat bacterial infections.
Lithuanian: - klaritromicinas, telitromicinas, eritromicinas (antibiotikai, kurie vartojami bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti); - ketokonazolas, itrakonazolas, pozakonazolas, vorikonazolas (vartojami grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti); - atazanaviras, ritonaviras, kobicistatas (vartojami ŽIV infekcijai / AIDS gydyti).
English: Hepatic failure
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas
English: Avoid using crizotinib in combination with other bradycardic agents (e.g., beta-blockers, non-dihydropyridine calcium channel blockers such as verapamil and diltiazem, clonidine, digoxin) to the extent possible, due to the increased risk of symptomatic bradycardia.
Lithuanian: , verapamiliu ir diltiazemu, klonidinu, digoksinu), nes didėja simptominės bradikardijos rizika.
English: Therefore, crizotinib may have the potential to increase plasma concentrations of coadministered drugs that are metabolized predominantly by UGT1A1 (e.g., raltegravir, irinotecan) or UGT2B7 (e.g., morphine, naloxone).
Lithuanian: raltegraviro, irinotekano) ar UGT2B7 (morfino, naloksono), koncentraciją plazmoje.
English: What XALKORI looks like and contents of the pack XALKORI 200 mg is supplied as hard gelatin capsules with pink cap and white body, printed with black ink “Pfizer” on the cap, “CRZ 200” on the body.
Lithuanian: Tiekiamos XALKORI 200 mg kietos želatinos kapsulės, kurių nepermatomas dangtelis yra rožinės spalvos, o nepermatomas korpusas yra baltos spalvos.
English: Kaplan-Meier curves for overall survival by treatment arm in randomised Phase 3 Study 1014 (full analysis population) in patients with previously untreated ALKpositive advanced NSCLC
Lithuanian: Kaplan-Meier kreivės - bendrojo išgyvenimo trukmė pagal gydymo grupes, atsitiktinių imčių 3 fazės tyrime 1014 (pilnos analizės populiacija), teigiamu anaplazinės limfomos kinazės atžvilgiu išplitusiu NSLPV sergantiems ir anksčiau negydytiems pacientams
English: An adjustment of the dose of crizotinib is recommended when administering crizotinib to patients with moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Krizotinibą skiriant pacientams, turintiems vidutinio sunkumo arba sunkų kepenų funkcijos sutrikimą, rekomenduojama koreguoti krizotinibo dozę (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
English: Kaplan-Meier curves for progression-free survival (based on IRR) by treatment arm in randomised Phase 3 Study 1014 (full analysis population) in patients with previously untreated ALK-positive advanced NSCLC
Lithuanian: Kaplan-Meier kreivės - laikas iki ligos progresavimo (remiantis NRV) pagal gydymo grupes, atsitiktinių imčių 3 fazės tyrime 1014 (pilnos analizės populiacija), teigiamu anaplazinės limfomos kinazės atžvilgiu išplitusiu NSLPV sergantiems ir anksčiau negydytiems pacientams
English: For management of patients who develop symptomatic bradycardia, see Dose Modification and Undesirable Effects sections (see sections 4.2 and 4.8).
Lithuanian: Dozės keitimo ir Nepageidaujamo poveikio skyriuose (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
English: An ophthalmology substudy using specific ophthalmic assessments at specified time points was conducted in 54 patients with NSCLC who received crizotinib 250 mg twice daily.
Lithuanian: 54 pacientams, sergantiems NSLPV ir vartojantiems krizotinibo po 250 mg du kartus per parą, buvo atliktas oftalmologinis subtyrimas, kurio metu buvo atliekami tam tikri akių tyrimai nustatytais laikotarpiais.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 pacientų) - regėjimo sutrikimai (šviesos blyksčių matymas, matymas lyg per miglą arba dvejinimasis akyse,
English: Crizotinib should be discontinued in patients who develop gastrointestinal perforation.
Lithuanian: Apie pacientų, kuriems išsivysto simptominė bradikardija, gydymą žr.
English: How to store XALKORI 6.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę XALKORI dozę?
English: • Increased levels of the enzyme alkaline phosphatase in the blood (an indicator of organ malfunction or injury, particularly liver, pancreas, bone, thyroid gland, or gall bladder).
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 pacientų) - nevirškinimas; - padidėjęs kreatinino lygis kraujyje (gali būti kad sutriko inkstų veikla); - padidėjęs fermento šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje (organo, ypač kepenų, kasos, kaulų,