FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priporočljivo je, da zdravstveno osebje omeji čas tesnega stika z bolniki, injiciranimi z bakrovim (64Cu) radiofarmakom.
Bulgarian: На медицинския персонал се препоръчва да ограничи близкия контакт с пациенти, инжектирани с мед-64-радиофармацевтични продукти.
Slovenian: − Če ste alergični na baker ali katero koli sestavino tega radiofarmacevtskega predhodnika
Bulgarian: - Ако сте алергични към мед или към някоя от останалите съставки на това лекарство,
Slovenian: Če je uporaba nujna, je treba doječi materi svetovati, naj prekine dojenje.
Bulgarian: Ако прилагането се счита за необходимо майката, която кърми трябва да бъде посъветвана да спре кърменето.
Slovenian: Zato je treba ob nenamernem vnosu radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina radiotoksičnost pri bolniku zmanjšati s takojšnjo (tj. v roku 1 ure) intravensko uporabo pripravkov, ki vsebujejo kelatorje, kot sta Ca-DTPA ali Ca-EDTA, da bi tako pospešili odstranjevanje radionuklidov iz telesa.
Bulgarian: Следователно, в случай на инцидентно прилагане на Cuprymina, радиотоксичността за пациента трябва да бъде намалена чрез незабавно (т.е. в рамките на 1 час) интравенозно прилагане на препарати, съдържащи хелатообразуватели, например Ca-DTPA или Ca-EDTA, с цел повишаване на елиминирането на радионуклида от организма.
Slovenian: Pomembno je, da se izvajajo meritve na kraju dela in med delom, saj se s tem lahko natančneje in bolj poučno določi skupni odmerek sevanja za osebje.
Bulgarian: Измерванията в помещението и по време на работа са от съществено значение и трябва да се извършват за по-прецизно и по-пълно определяне на общото радиационно натоварване на персонала.
Slovenian: NAVODILA ZA PRIPRAVO RADIOFARMAKOV Pred uporabo je treba preveriti pakiranje in radioaktivnost.
Bulgarian: Преди употреба трябва да се проверят опаковката и радиоактивността.
Slovenian: Če obstaja negotovost glede nosečnosti (če ni dobila menstruacije, če je menstruacija zelo neredna itd.), je treba bolnici ponuditi uporabo kakšne druge metode (če so na voljo), ki ne vključujejo uporabe ionizirajočega sevanja.
Bulgarian: При съмнение за потенциална бременност (ако жената е с пропуснат цикъл, ако цикълът е много нередовен и т.н.) на пациентката трябва да се предложат алтернативни методи (ако има такива), при които не се използва йонизиращо лъчение.
Slovenian: in izvedba postopka
Bulgarian: Продължителност на процедурата
Slovenian: Treba je poskrbeti za primerne aseptične varnostne ukrepe, da se vzdržujeta sterilnost radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina in sterilnost med postopki označevanja.
Bulgarian: Трябва да се вземат съответни предпазни мерки, за да се поддържа стерилността на Cuprymina и стерилността по време на процедурите по маркирането.
Slovenian: Baker-64 razpada z oddajanjem delcev β+ (17,6 %) z najvišjo energijo 0,66 MeV, oddajanjem delcev β- (38,5 %) z najvišjo energijo 0,58 MeV in zajetjem elektronov (43,9 %).
Bulgarian: Мед-64 се разпада чрез излъчване на β+ (17,6 %) с максимална енергия 0,66 MeV, излъчване на β(38,5 %) с максимална енергия 0,58 MeV и електронно поглъщане (43,9 %).
Slovenian: Če je neoporečnost vsebnika kadar koli med pripravo zdravila ogrožena, se ne sme uporabiti.
Bulgarian: Ако в даден момент при подготовката на този лекарствен продукт целостта на опаковката бъде нарушена, продуктът не трябва да се използва.
Slovenian: Z bakrom (64Cu) označena zdravila se ne smejo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, starih do 18 let.
Bulgarian: Лекарствени продукти, маркирани с мед-64, не трябва да се прилагат при деца и юноши на възраст до 18 години.
Slovenian: Ni namenjeno za neposredno uporabo pri bolnikih.
Bulgarian: Не е предназначен за директна употреба при пациенти.
Slovenian: To zdravilo se sme uporabljati samo za radioaktivno označevanje nosilnih molekul, ki so bile posebej razvite in odobrene za radioaktivno označevanje s tem radionuklidom.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва само за радиоизотопно маркиране на молекули носители, които са специално разработени и разрешени за радиоизотопно маркиране с този радионуклид.
Slovenian: Ker z zdravilom, radioaktivno označenim z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, ravna le zdravnik nuklearne medicine pod strogo nadzorovanimi pogoji, obstaja zelo majhno tveganje za morebiten prevelik odmerek.
Bulgarian: Тъй като радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство се подготвя от лекар по нуклеарна медицина при строго контролирани условия, има само много малка вероятност от предозиране.
Slovenian: Ob upoštevanju, da en MBq bakra (64Cu) povzroči odmerek 9 nSv/h (na razdalji 2 metra) in da je maksimalna injicirana aktivnost 2.770 MBq, je začetni odmerek 24.930 nSv/h.
Bulgarian: Като се има предвид, че всеки MBq на мед-64 води до мощност на дозата от 9 nSv/h (на разстояние от 2 метра) и че максималната инжектирана активност е 2 770 MBq, първоначалната мощност на дозата е 24 930 nSv/h.
Slovenian: Minimalna specifična aktivnost je 3.700 MBq bakra-64/mikrogram bakra na datum in čas izteka roka uporabnosti.
Bulgarian: Минималната специфична активност е 3 700 MBq мед-64/микрограма мед към датата и часа на изтичане на срока на годност.
Slovenian: Uporabljena radioaktivnost mora biti najnižja možna ob upoštevanju dejstva, da je treba doseči zastavljeni rezultat zdravljenja.
Bulgarian: Приложената активност трябва да е такава, че получената доза радиация да бъде възможно най-ниската, като се има предвид необходимостта да се получи очаквания резултат.
Slovenian: Celoten povzetek glavnih značilnosti zdravila za radionukleotidni predhodnik Cuprymina je na voljo kot ločen dokument v pakiranju zdravila, zato da zdravstveno osebje seznani z dodatnimi znanstvenimi in praktičnimi informacijami o ravnanju s tem zdravilom.
Bulgarian: Пълната кратка характеристика на продукта (КХП) на Cuprymina е предоставена като отделен документ в опаковката на лекарствен продукт, с цел да осигури на медицинските специалисти друга допълнителна научна и практическа информация за употребата на този лекарствен продукт.
Slovenian: Na razdalji 1 metra je konstanta bakrovega (64Cu) odmerka gama 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h. V
Bulgarian: Константата на гама дозата от мед-64 е 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h на разстояние от 1 метър.
Slovenian: Medsebojno delovanje bakrovega (64Cu) klorida z drugimi zdravili ni poznano, ker posebne študije niso bile izvedene.
Bulgarian: Не е известно дали медният (64Cu) хлорид може да взаимодейства с други лекарства, тъй като не са извършвани специални проучвания
Slovenian: Opustitev se ne nanaša na nobeno od diagnostičnih ali terapevtskih uporab radiofarmacevtskega predhodnika, kadar je vezan na nosilno molekulo.
Bulgarian: Това освобождаване обаче не обхваща всички диагностични или терапевтични приложения на лекарствен продукт, когато е свързан с молекула носител.
Slovenian: S tem se bodo pridobili nadaljnji farmakovigilančni podatki in tako se bo zagotovilo, da so tveganja povezana z zdravilom v obdobju trženja zdravila odkrita in ustrezno opisana.
Bulgarian: Това ще позволи натрупването на допълнителни данни от проследяването на лекарствената безопасност, които ще осигурят гаранция, че рисковете за този продукт са открити и адекватно характеризирани в постмаркетинговите условия.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina je sterilna raztopina.
Bulgarian: Cuprymina е стерилен разтвор.
Slovenian: Radioaktivno označevanje nosilnih molekul, kot so peptidi, monoklonska protitelesa ali drugi substrati, z bakrovim (64Cu) kloridom je zelo občutljivo za prisotnost sledov kovinskih nečistot.
Bulgarian: Радиоизотопното маркиране на молекули носители като моноклонални антитела или други субстрати с меден (64Cu) хлорид е много чувствително към наличието на следи от метални онечиствания.
Slovenian: Trajanje prekinitve bo odvisno od posameznega radioaktivno označenega zdravila.
Bulgarian: Продължителността на това прекъсване зависи от конкретния радиоизотопно маркиран лекарствен продукт.
Slovenian: Pri načrtovanem dajanju radiofarmaka ženskam v rodni dobi je pomembno ugotoviti, ali je ženska noseča.
Bulgarian: Ако се предвижда прилагане на радиоактивни лекарствени продукти на жена с детероден потенциал, е важно да се определи дали тя е бременна.
Slovenian: Po dezinfekciji zaporke je treba izdelek z uporabo sterilne igle in brizge za enkratno uporabo aseptično odvzeti skozi zaporko.
Bulgarian: Продуктът трябва да бъде изтеглен през запушалката по асептичен начин с помощта на стерилна игла и спринцовка за еднократна употреба след дезинфекциране на запушалката.
Slovenian: Bakrov klorid (64CuCl2) se porazdeli predvsem v jetra in ledvice, torej je vzorec radioaktivnosti v krvi vzporeden z vzorcem radioaktivnosti v jetrih.
Bulgarian: Медният (64CuCl2) хлорид се разпределя главно в черния дроб и бъбреците, като моделът на радиоактивност в кръвта съответства на този в черния дроб.
Slovenian: Ti kelatorji zavirajo radiotoksičnost bakra z izmenjavo kalcijevih ionov in bakrom na podlagi zmožnosti bakra, da z ligandi za kelatiranje (DTPA, EDTA) tvori v vodi topne komplekse.
Bulgarian: Тези хелатообразуватели, помагат за елиминиране на радиотоксичността на медта чрез обмен между калциевия йон и медта поради способността им да образуват водноразтворими комплекси с хелатообразуващите лиганди (DTPA, EDTA).
Slovenian: Shranjevanje radiofarmakov mora biti v skladu z nacionalnimi določili za radioaktivne materiale.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтичните продукти трябва да бъде в съответствие с националните регулаторни изисквания за радиоактивни материали.
Slovenian: Skoraj ves bakrov klorid (64CuCl2) se hitro očisti iz krvi ter vstopi v jetra in ledvice.
Bulgarian: Почти цялото количество 64CuCl2 бързо напуска кръвта и навлиза в черния дроб и бъбреците.
Slovenian: Za radioaktivno označevanje in vitro.
Bulgarian: За in vitro радиоизотопно маркиране.
Slovenian: Osebni zdravnik in zdravnik nuklearne medicine menita, da klinične koristi postopkov z radiofarmakom odtehtajo tveganja zaradi sevanja.
Bulgarian: Вашият лекар и лекарят по нуклеарна медицина са преценили, че клиничната полза, която ще получите от процедурата с радиофармацевтика надвишава риска от радиация.
Slovenian: − Druge sestavine so klorovodikova kislina (0,1 M) in voda za injekcije.
Bulgarian: - Другите съставки са: хлороводородна киселина (0,1 N) и вода за инжекции.
Slovenian: Baker-64 razpade v stabilen nikelj 64Ni (61 %) z oddajanjem delcev β+ (18 %) ali z zajetjem elektronov (43 %).
Bulgarian: Мед-64 се разпада до стабилен никел 64Ni (61 %) чрез излъчване на β+ (18 %) или чрез електронно поглъщане (43 %).
Slovenian: Morebitna uporaba kelatnih terapij lahko ovira uporabo z bakrom (64Cu) označenih zdravil.
Bulgarian: Възможното прилагане на терапии с хелатообразуватели може да повлияе на използването на маркирани с мед-64 лекарствени продукти.
Slovenian: Uporaba z bakrom (64Cu) označenih zdravil je kontraindicirana ob ugotovljeni nosečnosti ali sumu nanjo ali kadar nosečnost ni bila izključena (glejte poglavje 4. 3).
Bulgarian: Употребата на маркирани с мед-64 лекарствени продукти е противопоказана при установена бременност и съмнения за бременност или когато не е изключена бременност (вж. точка 4.3).
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja bakrovega (64Cu) klorida z drugimi zdravili niso izvedli.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на меден (64Cu) хлорид с други лекарствени продукти.
Slovenian: Dajanje radiofarmakov pomeni tveganje za druge osebe zaradi izpostavljenosti zunanjemu sevanju ali kontaminacije zaradi razlitja urina, bruhanja ipd.
Bulgarian: Прилагането на радиофармацевтични лекарствени продукти носи риск за други лица от външна радиация или заразяване поради разливане на урина, повръщане и т.н.
Slovenian: Po intravenskem dajanju je na začetku večina organov vsebovala količino radioaktivnosti, enako njihovi vsebnosti bakra (64Cu) v krvi.
Bulgarian: След интравенозно приложение в началото повечето органи съдържат количество радиоактивност, което отразява съдържанието на маркирана с мед-64 кръв в тях.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo, radioaktivno označeno z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Bulgarian: Както всички лекарства, радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovenian: Ko je predhodnik vezan na nosilno molekulo, naj bi bilo radioaktivnega prostega bakra manj od navedenih količin, odvisno od vrste nosilne molekule.
Bulgarian: Допуска се, че когато прекурсорът е свързан с молекула носител, съдържанието на радиоактивна свободна мед трябва да бъде по-малко от указаното количество в зависимост от използвания носител.
Slovenian: Če ste v dvomih, je pomembno, da se posvetujete s specialistom nuklearne medicine, ki bo postopek nadzoroval.
Bulgarian: При съмнение е важно да се консултирате с Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата.
Slovenian: Zato je pri vsakem neposrednem stiku z radiofarmakom (viala/brizga) in z bolnikom obvezna uporaba visokokakovostnih zaščitnih rokavic (iz lateksa/nitrila).
Bulgarian: По тази причина използването на защитни ръкавици с високо качество (латекс/нитрилен) при пряк контакт с радиофармацевтичните продукти (флакон/спринцовка) и с пациента е задължително.
Slovenian: Zdravila, radioaktivno označena z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, se ne smejo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, starih do 18 let.
Bulgarian: Лекарствени продукти, радиоизотопно маркирани с Cuprymina, не трябва да се използват при деца и юноши на възраст до 18 години.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Raztopina radiofarmacevtskega predhodnika je pakirana v brezbarvno stekleno (tip I) vialo s prostornino 10 ml, zaprto z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaščitno zaporko.
Bulgarian: Разтворът на радиофармацевтичния прекурсор е опакован в 10 ml безцветен флакон от стъкло тип I, затворен със запушалка от бромобутилова гума и алуминиева обкатка.
Slovenian: Prejeti odmerek sevanja zaradi terapevtske izpostavljenosti lahko pri bolniku povzroči večjo pojavnost raka in mutacij.
Bulgarian: Радиационната доза на пациента, получена в резултат от експозиция след приложението, може да доведе до по-висока честота на злокачествени заболявания и мутации.
Slovenian: Treba je upoštevati, da radioaktivno označeno zdravilo oddaja Augerjeve elektrone visokih intenzivnosti.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че радиоизотопно маркираният лекарствен продукт отделя Ожеелектрони с висок интензитет.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina smejo uporabljati le zdravniki specialisti, izkušeni na področju radioaktivnega označevanja in vitro.
Bulgarian: Cuprymina трябва да се използва само от специалисти с опит в радиоизотопното маркиране in vitro.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s specialistom nuklearne medicine, preden prejemete zdravilo, radioaktivno označeno z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина, преди да Ви бъдат приложени радиоизотопно маркирани с Cuprymina лекарства.
Slovenian: Treba je upoštevati ustrezne varstvene ukrepe za zagotavljanje aseptičnih pogojev.
Bulgarian: Трябва да бъдат взети подходящи асептични предпазни мерки.
Slovenian: Uporaba zdravil, označenih z bakrom (64Cu), vključuje izpostavljenost majhnim količinam radioaktivnosti.
Bulgarian: Използването на маркирани с мед-64 лекарства включва излагане на малки количества радиоактивност.
Slovenian: Cuprymina Obstajajo strogi zakoni za uporabo, ravnanje in odstranjevanje radiofarmakov.
Bulgarian: За използването, работата и изхвърлянето на радиофармацевтични лекарствени продукти има строги закони.
Slovenian: PRILOGA I
Bulgarian: ТИП I
Slovenian: Specifična aktivnost ≥ 3.700 MBq bakra (64Cu)/mikrogram bakra
Bulgarian: Специфична активност ≥ 3 700 MBq Cu-64/микрограма мед
Slovenian: Izgled radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina in vsebina pakiranja Cuprymina je bistra in brezbarvna raztopina v 10-mililitrski steklo viali.
Bulgarian: Как изглежда Cuprymina и какво съдържа опаковката Cuprymina е прозрачен и безцветен разтвор, напълнен в стъклен флакон от 10 ml.
Slovenian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Italija
Bulgarian: Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE)
Slovenian: Za zaščito so viale pakirane v volframovem ali svinčeno vsebniku.
Bulgarian: Флаконите са опаковани във волфрамов или оловен контейнер за защитно екраниране.
Slovenian: Toksikološke študije na živalih z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina niso bile izvedene.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за токсичност при животни с Cuprymina.
Slovenian: Farmakokinetika radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina je bila raziskana na miših.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Cuprymina е изследвана при мишки.
Slovenian: Cuprymina sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v izbranih kliničnih ustanovah.
Bulgarian: Cuprymina трябва да се получава, използва и прилага само от упълномощени лица в предназначените за целта клинични условия.
Slovenian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Italija
Bulgarian: Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Италия
Slovenian: Pred uporabo radiofarmaka na ženski, ki doji, je treba razmisliti o možni prestavitvi dajanja radionuklida, dokler mati ne neha dojiti, in izbrati najustreznejši radiofarmak, ob upoštevanju njegovega izločanja v materino mleko.
Bulgarian: Преди прилагане на радиофармацевтични продукти на майка, която кърми трябва да се обмисли възможността за отлагане на процедурата до края на периода на кърмене или да се избере най-подходящия радиофармацевтичен продукт, като се има предвид секретирането на
Slovenian: 65,86 mSv za 60 kilogramov težko odraslo žensko in 88,99 mSv za 70 kilogramov težkega odraslega moškega.
Bulgarian: За този лекарствен продукт ефективната доза след интравенозно инжектирана активност от 925 MBq е 65,86 mSv за 60-килограмова възрастна жена и 88,99 mSv за 70-килограмов възрастен мъж.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, ki ščiti pred sevanjem.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, която осигурява защита от радиация.
Slovenian: Št.
Bulgarian: ТАКИВА
Slovenian: Po dajanju zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, boste prejeli določeno količino ionizirajočega sevanja (radioaktivnosti), kar lahko povzroči določeno tveganje za raka in razvoj genetskih okvar.
Bulgarian: След прилагане на радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство то доставя определени количества йонизиращи лъчения (радиоактивност), които могат да индуцират известен риск от рак и развитие на наследствени дефекти.
Slovenian: Vsebuje učinkovino bakrov (64Cu) klorid.
Bulgarian: Съдържа активното вещество меден (64Cu) хлорид.
Slovenian: Radiofarmake sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v izbranih kliničnih ustanovah.
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се получават, използват и прилагат само от упълномощени лица в предназначените за целта клинични условия.
Slovenian: V primeru dodatnih vprašanj o uporabi radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina se posvetujte s specialistom nuklearne medicine, ki nadzoruje postopek.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на Cuprymina, моля попитайте лекаря по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата.
Slovenian: Izpostavljanje ionizirajočemu sevanju je povezano s povzročitvijo raka in pomeni možnost za razvoj dednih okvar.
Bulgarian: Експозицията на йонизираща радиация е свързана с индуциране на злокачествени заболявания и възможно развитие на наследствени дефекти.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine, ki nadzira postopek, bo določil količino zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, ki bo uporabljena v vašem primeru.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата, взема решение за количеството на радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство, което да се използва във Вашия случай.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Prostornina: {Z} ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
Slovenian: Toksičnost prostega bakra (64Cu) zaradi in vivo sproščanja iz označene biomolekule v telesu med terapijo se lahko zmanjša z naknadnim dajanjem kelatorjev.
Bulgarian: Токсичността на свободния мед-64, чието наличие в организма по време на лечението е в резултат на освобождаването му in vivo от маркираните биомолекули, може да се намали чрез последващо прилагане на хелатообразуватели.
Slovenian: IME ZDRAVILA Cuprymina 925 MBq/ml radionukleotidni predhodnik, raztopina
Bulgarian: ПРОДУКТ Cuprymina 925 MBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор
Slovenian: (radionukleotidni predhodnik Cuprymina oddaja 2 žarka gama pri 511,0 KeV in 1.345,77 KeV), saj je oddajanje delcev β in β zaradi kratkega dosega zanemarljivo.
Bulgarian: Относно дозата за лице в близък контакт с пациента, тя се дължи изцяло на гама-лъчите (Cuprymina излъчва 2 гама-лъчи при 511,0 Kev и 1 345,77 Kev), защото β+ и β- излъчването не оказва никакво влияние поради много краткия си пробег.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravila, uporabljena v kombinaciji z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, lahko vplivajo na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Bulgarian: Възможно е лекарството, което се използва в комбинация с Cuprymina, да окаже ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Delno zmanjšana radioaktivnost se lahko pripiše izločanju bakra (64Cu) v žolč, urin in blato.
Bulgarian: Част от това намаление може да се дължи на екскреция на мед-64 в жлъчката, урината и изпражненията.
Slovenian: (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: изброени в точка 6.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne MM/LLLL
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката MM/ГГГГ
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se ne sme dajati neposredno bolniku.
Bulgarian: Cuprymina не трябва да се прилага директно на пациента.
Slovenian: Na podlagi varnostnega profila zdravila Cuprymina, ki zahteva predložitev letne PSUR, je CHMP sklenil, da mora imetnik dovoljenja za promet predložiti dodatno vlogo za podaljšanje čez 5 let.
Bulgarian: ПДБ, СНМР заключи, че ПРУ трябва да подаде едно допълнително заявление за подновяване след 5 години.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se uporablja za radioaktivno označevanje, tehniko, pri kateri se učinkovina označi z radioaktivno snovjo.
Bulgarian: Cuprymina се използва за радиоизотопно маркиране - техника, при която дадено вещество се маркира (радиоизотопно маркиране) с радиоактивно съединение.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini, ki ščiti pred sevanjem, v skladu z lokalnimi predpisi.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, която осигурява защита от радиация, в съответствие с местните изисквания.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina je namenjen za in vitro radioaktivno označevanje zdravil, ki se nato dajejo v skladu z odobreno potjo uporabe.
Bulgarian: Cuprymina е предназначен за радиоизотопно маркиране in vitro на лекарствени продукти, които впоследствие се прилагат по одобрен път.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina bo shranjen v originalni ovojnini, ki ščiti pred sevanjem.
Bulgarian: Cuprymina се съхранява в оригиналната опаковка, която осигурява защита от радиация.
Slovenian: Čas kalibracije je nastavljen na čas po preteku sinteze in pred časom izteka roka uporabnosti.
Bulgarian: Времето на калибриране се определя между края на синтеза и срока на годност.
Slovenian: Ob predpostavki, da je vrednost naravnega ozadja 150 nSv/h, in pogoju, da je odmerek zaradi bakra (64Cu) manjši kot naravno ozadje, je v praksi pri bolniku doseženo stanje zanemarljive radioaktivnosti
Bulgarian: Ако приемем, че стойността на фона на околната среда е 150 nSv/h, и при условие че се изисква мощността на дозата мед-64 да е по-ниска от фона на околната среда, на практика състоянието на пренебрежима радиоактивност при пациента се постига 4 дни след инжектиране (мощност на дозата 132 nSv/h), както е показано в таблица 1.