FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar - ein verringertes Ansprechen auf Insulin (Insulinresistenz)
Finnish: Tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin - heikentynyt insuliinivaste
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Behandlung mit Somatropin Biopartners in einer 6-monatigen kontrollierten klinischen Studie mit 151 erwachsenen Patienten, die bereits seit der Kindheit oder seit dem Erwachsenenalter an einem WH-Mangel leiden, und in einer 6-monatigen Erweiterungsstudie beobachtet.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset on havaittu hoidettaessa potilaita Somatropin Biopartners -valmisteella 6 kuukauden kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 151 aikuispotilasta, joilla oli lapsuudessa tai aikuisiässä alkanut kasvuhormonin vajaus, ja 6 kuukauden jatkotutkimuksessa.
German: Die Spritze sollte mit dem oben angegebenen korrekten Lösungsmittelvolumen für die Injektion befüllt und die Spritzennadel anschließend aus der Durchstechflasche gezogen werden.
Finnish: Ruiskuun vedetään oikea, yllä olevan ohjeen mukainen määrä injektionesteeseen käytettävää liuotinta, ja sen jälkeen ruiskun neula vedetään pois injektiopullosta.
German: Diabetespatienten, die Insulin nehmen, sollten während der Behandlung mit Somatropin sorgfältig überwacht werden.
Finnish: Potilaita, jotka hoitavat sairastamaansa diabetesta insuliinilla, on tarkkailtava huolellisesti somatropiinihoidon aikana.
German: Im Vergleich zu Produkten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, die zuvor einmal täglich bei denselben Probanden angewendet wurden, dauerte es nach der Anwendung von Somatropin Biopartners länger, bis tmax erreicht wurde, und auch die Halbwertszeit war länger, was auf die langsamere und langfristige Freisetzung des menschlichen WH an der Injektionsstelle von Somatropin Biopartners zurückzuführen ist.
Finnish: Tmax saavutettiin myöhemmin ja puoliintumisaika oli pitempi Somatropin Biopartners -valmisteen antamisen jälkeen silloin, kun samoille potilaille oli annettu nopeavaikutteisia valmisteita aikaisemmin kerran päivässä, mikä heijastaa ihmisen kasvuhormonin (hGH) hitaampaa ja pitkäkestoisempaa vapautumista Somatropin Biopartners -valmisteen pistopaikasta.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht indiziert für die Behandlung von Patienten mit Wachstumsstörungen aufgrund eines Prader-Willi-Syndroms, außer sie haben auch einen diagnostizierten WH-Mangel.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu käyttöön potilaille, joilla on Prader-Willin oireyhtymästä johtuva kasvuhäiriö, paitsi tapauksissa, joissa potilaalla on todettu myös kasvuhormonin vajaus.
German: Sie dürfen vor der Injektion die Nadel nicht berühren oder zulassen, dass sie in Kontakt mit einer Oberfläche kommt.
Finnish: Älä kosketa neulaa äläkä anna sen koskettaa mitään pintaa ennen pistosta.
German: Häufig: Erniedrigtes oder erhöhtes weißes Blutbild, erhöhtes glykolisiertes Hämoglobin, erniedrigtes Hämoglobin
Finnish: Yleinen: vähentynyt tai lisääntynyt valkosolujen määrä, lisääntynyt glykosyloitunut hemoglobiini, alentunut hemoglobiini
German: Im Falle von Nebenwirkungen waren diese im Allgemeinen vorübergehend und von leichter bis mittelschwerer Ausprägung.
Finnish: Kun haittavaikutuksia esiintyi, ne olivat yleensä ohimeneviä ja vakavuusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
German: Gelegentlich, kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen - Vergrößerung der männlichen Brust
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta) - rintojen suureneminen miehellä
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi ja osoite (osoitteet)
German: Wenn es das Zellwachstum den langen Knochen der Beine und der Wirbelsäule stimuliert, führt es zu einer Größenzunahme.
Finnish: Se saa aikaan pituuskasvua stimuloimalla jalkojen ja selkärangan pitkien luiden solujen kasvua.
German: Wenn die Spritze sich nicht weiter füllt oder Bläschen zu sehen sind, klopfen Sie leicht mit Ihren Fingern gegen die Spritze.
Finnish: Jos virtaus keskeytyy tai näet ilmakuplia, napauta ruiskua kevyesti sormilla.
German: MWH wird durch den klassischen Proteinkatabolismus sowohl in der Leber als auch den Nieren metabolisiert.
Finnish: Biotransformaatio/Eliminaatio hGH:n metaboliseen kohtaloon kuuluu tavanomainen proteiinikatabolia sekä maksassa että munuaisissa.
German: Eine übermäßige Therapie mit Glukokortikoiden wird die wachstumsfördernde Wirkung von MWH hemmen.
Finnish: Liiallinen glukokortikoidihoito estää hGH:n kasvua edistävää vaikutusta.
German: Wachstumshormon erhöht die extrathyreoidale Konversion von Thyroxin (T4) zu Trijodthyronin (T3) und kann eine zentrale Hypothyreose demaskieren.
Finnish: Kasvuhormoni lisää kilpirauhasen tyroksiinin (T4) muuttumista trijodityroniiniksi (T3), mikä voi paljastaa sentraalisen kilpirauhasen vajaatoiminnan.
German: Das Lösungsmittel ist eine klare, ölige Flüssigkeit.
Finnish: Liuotin on kirkas, öljyinen neste.
German: Selten: Hypertonie*
Finnish: Harvinainen: hypertensio*
German: Wenn Sie die Anwendung von Somatropin Biopartners vergessen haben
Finnish: Jos unohdat käyttää Somatropin Biopartnersia
German: Kinder und Jugendliche (unter 2 Jahren)
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 2 -vuotiaat)
German: Eine übermäßige Therapie mit Glukokortikoiden kann die Wirkungen von MWH hemmen.
Finnish: Liiallinen glukokortikoidihoito voi estää hGH:n vaikutusta.
German: Häufig: Konjunktivitis, verminderte Sehschärfe
Finnish: Yleinen: sidekalvontulehdus, heikentynyt näöntarkkuus
German: Somatropin Biopartners wird bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, nicht empfohlen.
Finnish: Somatropin Biopartners -valmisteen käyttöä ei suositella hedelmällisessä iässä olevien naisten hoitoon, jotka eivät käytä ehkäisyä.
German: IGF-I SDS geringer als -1
Finnish: IGF-I:n SDS on alle -1
German: Eine Überwachung der Schilddrüsenfunktion nach einer Überdosierung wird empfohlen.
Finnish: Yliannostuksen jälkeen on suositeltavaa tarkkailla kilpirauhasen toimintaa.
German: Häufig: Hyperbilirubinämie, Cholezystitis, anomale Leberwerte
Finnish: Yleinen: hyperbilirubinemia, kolekystiitti, maksan toimintakokeiden poikkeavuudet
German: Kindern, die schwerer als 40 kg sind, können, wie in der nachfolgenden Tabelle beschrieben, entsprechend dem Körpergewicht 2 Durchstechflaschen (eine 10 mg und eine 20 mg Durchstechflasche oder zwei Durchstechflaschen mit 20 mg) verwendet werden.
Finnish: Lapsille, joiden paino on yli 40 kg, voidaan käyttää kaksi injektiopulloa (yksi 10 mg:n ja yksi 20 mg:n injektiopullo tai kaksi 20 mg:n injektiopulloa) painokilojen mukaan alla olevan taulukon mukaisesti.
German: Nebenwirkungen waren im Allgemeinen von vorübergehender und leichter bis mittelschwerer Natur.
Finnish: Haittavaikutukset olivat yleensä ohimeneviä ja lieviä tai kohtalaisia.
German: Häufig: Hämaturie, erhöhte Harnsäure im Blut, erhöhtes Kreatinin im Blut
Finnish: Yleinen: hematuria, veren virtsahappopitoisuuden nousu, veren kreatiniinipitoisuuden nousu
German: Häufig: Schwellendes Gesicht, Akne, allergische Dermatitis, Hyperhidrosis, Urtikaria, Ausschlag
Finnish: Yleinen: kasvojen turvotus, akne, allerginen dermatiitti, voimakas hikoilu, nokkosihottuma, ihottuma
German: IGF-I SDS im Bereich von +1 bis +2
Finnish: IGF-I:n SDS välillä +1 - +2
German: Proben sollten 4 Tage nach der letzten Dosis (Tag 4) genommen werden.
Finnish: Näytteet otetaan 4 vuorokautta edellisen annoksen jälkeen (4. päivä) Annosta voidaan joutua mukauttamaan toistuvasti potilaiden IGF-I-vasteesta riippuen.
German: Kontrollen auf Antikörper gegen Somatropin sollten bei allen Patienten mit einem aus anderen Gründen nicht erklärbaren Nichtansprechen auf die Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Finnish: Somatropiinin vasta-ainemäärityksen tekemistä voidaan harkita potilaille, joilla on muutoin selittämätön kasvuvasteen puute.
German: Einsetzen im Erwachsenenalter: Patienten mit einem WH-Mangel im Erwachsenenalter sind definiert als Patienten mit bekannter Erkrankung des hypophysären/hypothalamischen Systems und bekanntem Mangel an mindestens einem weiteren Hypophysenhormon (außer Prolaktin).
Finnish: Aikuisiässä alkanut vajaus: Potilaalla, jolla on aikuisiän kasvuhormonin vajaus, on määritelmällisesti jokin tunnettu hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaus ja vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, lukuun ottamatta prolaktiinia.
German: Häufig: Geringer Nüchternblutzucker, Hyperlipidämie, erhöhtes Insulin im Blut, erhöhtes Cholesterin im Blut, erniedrigtes Natrium im Blut, erhöhte Triglyceride im Blut, erhöhte Glucose im Blut, erhöhtes oder erniedrigtes HDL, erhöhtes LDL
Finnish: Yleinen: verenglukoosin suurentunut paastoarvo, hyperlipidemia, kohonnut veren insuliiniarvo, kohonnut veren kolesteroliarvo, alentunut veren natriumarvo, kohonnut verenglukoosi, kohonnut tai alentunut HDL, kohonnut LDL
German: Wenn Sie die Anwendung von Somatropin Biopartners abbrechen
Finnish: Jos lopetat Somatropin Biopartnersin käytön
German: Beenden Sie das Schwenken der Durchstechflasche erst dann, wenn die Suspension homogen und weiß ist und sich alles auf dem Boden befindliche Pulver aufgelöst hat.
Finnish: Lopeta injektiopullon pyörittely vasta, kun seos vaikuttaa tasakoosteiselta, valkoiselta ja kun kaikki pohjalla ollut jauhe on liuennut.
German: Es gab Berichte über Schlafapnoe und plötzlichen Tod nach Einleitung der Therapie mit Wachstumshormon bei Patienten mit Prader-Willi-Syndrom, die einen oder mehrere der folgenden
Finnish: Uniapneaa ja äkkikuolemia on raportoitu kasvuhormonihoidon aloittamisen jälkeen potilailla, joilla on Prader
German: Sehr selten: Schlaflosigkeit*
Finnish: Hyvin harvinainen: unettomuus
German: Benigne intrakranielle Hypertonie
Finnish: Hyvänlaatuinen kallonsisäisen paineen nousu
German: Entsprechend der IGF-I-Spiegel sollte, wie unten aufgeführt, eine Anpassung erfolgen.
Finnish: Annosta on säädettävä IGF-I-pitoisuuksien perusteella alla olevan taulukon mukaisesti.
German: - 0,7 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml in einer 2 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 20 mg
Finnish: - 0,7 ml ruiskuun, jossa on asteikkomerkinnät 1 ml:n välein, kun lääke on Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml ruiskuun, jossa on asteikkomerkinnät 1 ml:n välein, kun lääke on Somatropin Biopartners 20 mg
German: Entfernen Sie die Spritze und entsorgen Sie diese.
Finnish: Vedä ruisku pois ja hävitä se.
German: - Einzunehmendes Östrogen oder andere Sexualhormone - Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie - Ciclosporin: Ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems
Finnish: - suun kautta otettava estrogeeni tai muut sukupuolihormonit - epilepsialääkkeet - siklosporiini: immuunijärjestelmän hillitsemiseen käytetty lääke.
German: Erwärmen Sie die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel auf Raumtemperatur, indem Sie sie sanft zwischen den Handflächen hin- und herrollen.
Finnish: Lämmitä liuotinta sisältävä injektiopullo huoneenlämpöiseksi pyörittelemällä sitä käsiesi välissä.
German: Die Durchstechflasche kräftig schwenken, ohne dabei den Gummistopfen oben zu berühren, bis der Inhalt vollständig gemischt ist.
Finnish: Injektiopulloa pyöritellään voimakkaasti kumitulppaan koskematta, kunnes pullon sisältö on kokonaan sekaisin.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Finnish: Biologisen (biologisten) vaikuttavan aineen (vaikuttavien aineiden) valmistajan (valmistejien) nimi ja osoite (osoitteet):
German: Somatropin fördert die zelluläre Proteinsynthese und die Stickstoffretention.
Finnish: Somatropiini edistää solujen proteiinisynteesiä ja typen hyväksikäyttöä.
German: Häufig: Nebenniereninsuffizienz, erniedrigtes freies Thyroxin, erniedrigtes freies Trijodthyronin, erhöhtes TSH im Blut, Hypothyreose*
Finnish: Yleinen: lisämunuaisen vajaatoiminta, vapaan tyroksiinin lasku, vapaan trijodityroniinin lasku, veren TSH-pitoisuuden nousu, kilpirauhasen vajaatoiminta*
German: Anzahl Injektionen pro Dosis
Finnish: Injektioiden määrä / annos
German: - 0,4 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 7 mg
Finnish: - 0,4 ml ruiskuun, jossa on asteikkomerkinnät 1 ml:n välein, kun lääke on Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml ruiskuun, jossa on asteikkomerkinnät 1 ml:n välein, kun lääke on Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml ruiskuun, jossa on asteikkomerkinnät 1 ml:n välein, kun lääke on Somatropin Biopartners 7 mg
German: Diagnose und Therapie mit diesem Arzneimittel sollten durch Ärzte eingeleitet und überwacht werden, die entsprechende Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Patienten mit WH-Mangel besitzen.
Finnish: Kasvuhormonin vajauksen diagnoosin saavat tehdä ja hoidon tällä lääkevalmisteella aloittaa ja sitä valvoa lääkärit, jotka riittävästi perehtyneet kasvuhormonin puutosta sairastavien potilaiden diagnosointiin ja hoitoon.
German: Diagnose und Therapie mit diesem Arzneimittel sollten durch Ärzte eingeleitet und überwacht werden, die entsprechende Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Patienten mit Wachstumshormonmangel (WH-Mangel) besitzen.
Finnish: Kasvuhormonin vajauksen diagnoosin saavat tehdä ja hoidon tällä lääkevalmisteella aloittaa ja sitä valvoa lääkärit, jotka riittävästi perehtyneet kasvuhormonin vajausta sairastavien potilaiden diagnosointiin ja hoitoon.
German: Fahren Sie fort, die Spritze mit dem benötigten Volumen des Lösungsmittels zur Injektion zu befüllen, wie im Text von Abbildung 4 weiter oben beschrieben.
Finnish: Jatka ruiskun täyttämistä kunnes pistokseen tarvittavaa liuotinta on ruiskussa riittävä määrä (ks. teksti kuvan 4 yläpuolella).
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Somatropin Biopartners
Finnish: Tärkeää tietoa Somatropin Biopartnersin sisältämistä aineista
German: Hinsichtlich Antikörpern gegen Wirtszell-Proteinen wurden bei einigen mit diesem Arzneimittel behandelten Patienten niedrige, gegen S. cerevisiae-Proteine gerichtete, Antikörpertiter gefunden, deren Spiegel mit denen in der normalen, unbehandelten Bevölkerung vergleichbar waren.
Finnish: Joillakin tällä lääkeaineella hoidetuilla potilailla todettiin pieniä määriä vasta-aineita isäntäsolun valkuaisaineita (S. cerevisiae) vastaan.
German: IGF-I SDS im Bereich von -1 bis +1 und ein Anstieg des SDS von weniger als 1 im Vergleich zum Ausgangswert
Finnish: IGF-I:n SDS välillä -1 - +1 ja noussut vähemmän kuin yhden SDS:n verran lähtötilanteesta
German: Somatropin Biopartners 20 mg sollte mit 1,2 ml Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Finnish: Somatropin Biopartners 20 mg saatetaan käyttökuntoon sekoittamalla se 1.2 ml:aan liuotinta.
German: Häufig: Erbrechen (1,1 %), Abdominalschmerz (1,1 %)
Finnish: Yleinen: oksentelu (1,1 %), vatsakipu (1,1 %)
German: Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis von Somatropin Biopartners oder der anderen Arzneimittel anpassen: - Kortikosteroide wie Cortison oder Prednisolon: Arzneimittel zur Verringerung von
Finnish: Lääkäri voi joutua muuttamaan Somatropin Biopartnersin tai näiden muiden lääkkeiden annosta: - kortikosteroidit, esimerkiksi kortisoni tai prednisoloni: lääkkeitä, joita käytetään tulehdusten tai immuunijärjestelmän toiminnan vähentämiseen, elinsiirteen hyljinnän ehkäisyyn tai astman hoitoon - tyroksiini: lääke, jota käytetään kilpirauhasen heikentyneen toiminnan hoitoon - insuliini: lääke, jota käytetään verensokeripitoisuuksien alentamiseksi
German: DURCHSTECHFLASCHE MIT PULVER 20 MG
Finnish: KUIVA-AINEINJEKTIOPULLO 20 MG
German: Durchstechflaschen und Lösungsmittel, die zur Herstellung einer Dosis* erforderlich sind
Finnish: yhden annoksen valmistamiseen tarvittavat injektiopullot ja liuotin*
German: Spezielle Patientengruppen Eingeschränkte Nieren-/Leberfunktion
Finnish: Erityisryhmät Munuaisen/maksan vajaatoiminta
German: Es wurden keine langfristigen Studien zum kanzerogenen Potenzial von Somatropin Biopartners durchgeführt.
Finnish: Somatropin Biopartners -valmisteella ei ole tehty pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia.
German: Der Kolben sollte vorsichtig hineingedrückt werden, bis sämtliche Bläschen aus der Spritze und der Nadel entfernt wurden.
Finnish: Mäntää painetaan varovasti ylöspäin kunnes kaikki kuplat ovat hävinneet ruiskusta ja neulasta.
German: Somatropin Biopartners 2 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension Somatropin Biopartners 4 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension Somatropin Biopartners 7 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension
Finnish: Somatropin Biopartners 2 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Somatropin Biopartners 4 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Somatropin Biopartners 7 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten
German: Fälle von rezidivierenden Malignomen und benignen Tumoren, de-novo und sekundären Tumoren wurden in zeitlichem Zusammenhang mit einer Somatropin-Therapie berichtet.
Finnish: Somatropiinihoidon kanssa ajallisessa yhteydessä olevia, uusiutuneiden pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten kasvainten, de novo - ja sekundaaristen kasvainten tapauksia on ilmoitettu.
German: Die biologischen Wirkungen von Somatropin sind gleichzusetzen mit denjenigen von MWH hypophysären Ursprungs.
Finnish: Somatropiinin vaikutukset elimistössä vastaavat aivolisäkkeen tuottaman hGH:n vaikutuksia.
German: Halten Sie die Falte während der gesamten Injektion zwischen Daumen und Zeigefinger fest.
Finnish: Pidä poimua peukalon ja etusormen välissä koko pistoksen ajan.
German: Das Schwenken sollte erst dann beendet werden, wenn die Suspension homogen und weiß ist und sich alles auf dem Boden befindliche Pulver aufgelöst hat.
Finnish: Injektiopullon pyörittely lopetetaan vasta, kun seos näyttää tasakoosteiselta, valkoiselta ja kaikki pohjalla ollut jauhe on liuennut.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Somatropin Biopartners beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Somatropin Biopartnersia
German: Die maximal entnehmbare Menge Somatropin aus einer Durchstechflasche mit Suspension beträgt 20 mg, was für eine Anwendung bei Kindern mit einem Körpergewicht von bis zu 40 kg ausreicht.
Finnish: Somatropiinin maksimaalinen käytettävissä olevan annos yhdessä injektiopullossa on 20 mg, mikä riittää lääkkeen antamiseen enintään 40 kg painaville lapsille.
German: Dadurch haben Ihre Haut und der Bereich unter Ihrer Haut Zeit, sich von einer Injektion zu erholen, bevor an dieser Stelle eine erneute Injektion erfolgt.
Finnish: Kun vaihtelet pistokohtaa, iho ja ihonalainen kudos ehtivät toipua ruiskeesta ennen kuin pistät uuden ruiskeen samaan paikkaan.
German: Das Somatropin dieses Arzneimittels wird in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) synthetisiert.
Finnish: Vaikuttavan aineen aminohappojärjestys on sama kuin aivolisäkkeen tuottaman hGH:n. Tämän lääkevalmisteen sisältämää somatropiinia tuotetaan Saccharomyces cerevisiae -hiivasoluissa.
German: Für Kinder, die schwerer als 20 kg sind, ist Somatropin Biopartners 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension erhältlich.
Finnish: Lapsille, joiden paino on yli 20 kg, on saatavissa Somatropin Biopartners 20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten.
German: Informationen zur Selbstinjektion von Somatropin Biopartners
Finnish: Tietoa Somatropin Biopartnersin pistämisestä itse
German: Entfernen Sie den Nadelschutz und füllen Sie die Spritze mit einem Luftvolumen, das dem Volumen des benötigten Lösungsmittels zur Injektion entspricht, um die Entnahme des Lösungsmittels zu erleichtern:
Finnish: Irrota neulan suojus ja vedä ruiskuun ensin yhtä paljon ilmaa kuin pistokseen tarvitaan liuotinta, jolloin liuottimen vetäminen injektiopullosta on helpompaa:
German: IGF-I SDS im Bereich von -1 bis +1 und ein Anstieg des SDS von mehr als 1 im Vergleich zum Ausgangswert
Finnish: IGF-I:n SDS välillä -1 - +1 ja noussut enemmän kuin yhden SDS:n verran lähtötilanteesta
German: Das benötigte Volumen sollte mit einer sterilen Spritze mit einer sterilen 26G-Nadel entnommen werden: Mit der aufgesetzten Spritze sollte die Durchstechflasche kopfüber gehalten werden und die Nadelspitze sollte in die Suspension eintauchen, welche dann langsam entnommen wird.
Finnish: Tarvittava määrä vedetään steriiliin ruiskuun steriilillä 26 G:n neulalla: Injektiopullo käännetään ylösalaisin ruiskun ollessa sen sisällä.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Natriumhyaluronat, Phospholipide (Ei), Natriumdihydrogenphosphat und Dinatriumphosphat.
Finnish: Muut aineet ovat natriumhyaluronaatti, kananmunan fosfolipidit, vedetön natriumdivetyfosfaatti, ja vedetön dinatriumfosfaatti.
German: Ziehen Sie die Spritze aus der Durchstechflasche.
Finnish: Vedä ruisku pois injektiopullosta.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 7 mg (21 I.E.)
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 7 mg (21 IU)
German: Somatropin Biopartners ist angezeigt zur Langzeitbehandlung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit Wachstumsstörungen inzufolge unzureichender Sekretion von normalem endogenem Wachstumshormon.
Finnish: Somatropin Biopartners on tarkoitettu 2-18-vuotiaille lapsille ja nuorille riittämättömästä endogeenisen kasvuhormonin erityksestä johtuvan kasvuhäiriön (kasvuhormonin vajaus) pitkäaikaishoitoon.
German: Nach der Rekonstitution sollte diese sofort injiziert werden.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen injektio on annettava heti.
German: Jede Durchstechflasche ist nur zum einmaligen Gebrauch.
Finnish: Kukin injektiopullo on kertakäyttöinen.
German: Für Kinder, die bis zu 20 kg schwer sind, ist Somatropin Biopartners 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension erhältlich.
Finnish: Lapsille, jotka painavat korkeintaan 20 kg, on saatavissa Somatropin Biopartners 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten.
German: Diese Patienten sollten einem einmaligen dynamischen Test unterzogen werden, um einen WH-Mangel zu diagnostizieren oder auszuschließen.
Finnish: Tällaiselle potilaalle on tehtävä yksi rasitustesti, jonka avulla kasvuhormonin vajaus voidaan todeta tai sulkea pois.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Somatropin Biopartners anwenden, wenn Sie: - an einer Erbkrankheit namens Prader-Willi-Syndrom leiden:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Somatropin Biopartnersia, jos: - sinulla on perinnöllinen sairaus nimeltä Prader-Willin oireyhtymä: sinua ei pidä hoitaa tällä lääkevalmisteella, paitsi jos sinulla on myös kasvuhormonin puutos.
German: Die 20-mg-Durchstechflasche enthält eine Überfüllung Somatropinpulver, um nach der Rekonstitution bis zu 20 mg (1 ml Suspension) Somatropin entnehmen zu können.
Finnish: 20 mg:n injektiopullossa on somatropiinikuiva-ainetta yli ilmoitetun määrän, jotta käyttövalmiiksi saatettaessa siitä saadaan otettua korkeintaan 20 mg (1 ml suspensiota) somatropiinia.
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel und 4 Durchstechflaschen mit Pulver und 4 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
Finnish: Pakkauskoot 1 kuiva-aineinjektiopullo ja 1 liuotininjektiopullo sekä ja 4 kuivaaineinjektiopulloa ja 4 liuotininjektiopulloa.
German: Selten, kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen - Symptome eines erhöhten Drucks im Schädel wie schwere und wiederkehrende Kopfschmerzen,
Finnish: Harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta) - kallonsisäisen paineen suurenemisesta johtuvat oireet, kuten esimerkiksi vaikea ja toistuva päänsärky, näkökyvyn muutokset, pahoinvointi ja/tai oksentelu
German: Für andere Dosen sind Durchstechflaschen mit 4 oder 7 mg Somatropinverfügbar.
Finnish: Muita annoksia varten on saatavissa injektiopullot, joissa on 4 tai 7 mg somatropiinia.
German: Nachdem das Pulver mit dem mitgelieferten Lösungsmittel gleichmäßig gemischt wurde, wird dieses Arzneimittel unter die Haut injiziert.
Finnish: Kuiva-aine sekoitetaan tasaisesti pakkauksen mukana tulevaan liuottimeen, minkä jälkeen lääke pistetään ihon alle.