FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mida Inhixa sisaldab - Toimeaine on naatriumenoksapariin.
Latvian: Ko Inhixa satur - Aktīvā viela ir enoksaparīna nātrija sāls.
Estonian: Süstekohta tuleb iga kord vahetada, süstides kord kõhu paremale, kord vasemale poole.
Latvian: Mainiet injekcijas vietu katru reizi no labās uz kreiso vēdera pusi.
Estonian: ≥75-aastastel eakatel ei tohi ägeda STEMI ravis kasutatada intravenoosset boolust.
Latvian: Akūta STEMI ārstēšanai gados vecākiem pacientiem no ≥ 75 gadu vecuma nedrīkst izmantot sākotnēju intravenozu bolus devu.
Estonian: Bensüülalkoholi intravenoosset manustamist on vastsündinute puhul seostatud tõsiste kõrvaltoimete ja surmaga („õhupuudussündroom") (vt lõik 4.3).
Latvian: Benzilspirta intravenoza ievadīšana ir saistīta ar nopietnām blakusparādībām un nāvi zīdaiņiem (smakšanas sindroms - gasping syndrome) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Neljanädalane profülaktika naatriumenoksapariiniga pärast kõhuõõne või vaagnapiirkoona pahaloomulise kasvaja kirurgilist ravi vähendas olulisel määral venograafiliselt diagnoositud tromboosi tekkesagedust, võrreldes ühenädalase naatriumenoksapariini profülaktikaga.
Latvian: Profilakse ar enoksaparīna nātrija sāli četru nedēļu garumā pēc ķirurģiskas operācijas saistībā ar ļaundabīgu audzēju vēdera dobumā vai iegurnī būtiski samazināja venogrāfiski pierādītas trombozes sastopamību salīdzinājumā ar profilaksi, lietojot enoksaparīna nātrija sāli vienas nedēļas garumā.
Estonian: Kui praktikas on kinnitust saanud trombotsüütide arvu märkimisväärne vähenemine (30...50% algväärtusest), tuleb ravi naatriumenoksapariiniga koheselt lõpetada ja patsient üle viia alternatiivsele antikoagulantravile, mis ei ole hepariin.
Latvian: Praksē, ja novēro un apstiprina nozīmīgu trombocītu skaita samazināšanos (par 30 līdz 50% no sākotnējās vērtības), enoksaparīna nātrija sāls lietošana nekavējoties jāpārtrauc un pacientam jāsāk lietot cita antikoagulanta terapija, kas nav heparīns.
Estonian: 30 süstlit
Latvian: 30 pilnšļirces
Estonian: Protamiini annus sõltub süstitud naatriumenoksapariini annusest; 1 mg protamiini neutraliseerib 100 RÜ (1 mg) naatriumenoksapariini hüübimisvastase toime, kui naatriumenoksapariini manustati eelneva 8 tunni jooksul.
Latvian: Protamīna deva ir atkarīga no injicētās enoksaparīna nātrija sāls devas; 1 mg protamīna neitralizē 100 SV (1 mg) enoksaparīna nātrija sāls antikoagulanta ietekmi, ja enoksaparīna nātrija sāls ievadīts iepriekšējo 8 stundu laikā.
Estonian: Nagu ka teiste antikoagulantide puhul, võib hemorraagia ilmneda järgmiste riskifaktorite esinemisel: veritsuskalduvusega organkahjustused, invasiivsed protseduurid või kaasuv ravi hemostaasi mõjutavate ravimitega (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Latvian: Tāpat kā lietojot citus antikoagulantus, asiņošana var rasties šādu saistīto riska faktoru klātbūtnē: organiski bojājumi, kas var asiņot, invazīvas procedūras vai vienlaicīga hemostāzi ietekmējošu zāļu lietošana (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Veritsuse ilmnemisel tuleb uurida selle põhjust ja rakendada asjakohast ravi.
Latvian: Ja rodas asiņošana, jānosaka asiņošanas vieta un jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Estonian: Üldine iseloomustus
Latvian: Vispārējais raksturojums
Estonian: Subkutaanse süstimise tehnika
Latvian: Subkutānas injekcijas tehnika
Estonian: • harv: tavaliselt süstekohal ilmnev naha vaskuliit*, nahanekroos* (neile nähtustele eelneb tavaliselt purpura või infiltreeritud ja valulikud erütematoossed naastud).
Latvian: • Reti: ādas vaskulīts*, ādas nekroze,* kas parasti rodas injekcijas vietā (pirms šiem notikumiem parasti bijusi purpura vai eritematozi, sāpīgi ādas bojājumi ar infiltrāciju).
Estonian: - 10 või 30 nõelakaitsega süstlit
Latvian: - 10 un 30 pilnšļircēm ar adatas aizsargu
Estonian: Alustage suukaudse otsese antikoagulandi manustamist 0...2 tundi enne seda, kui oleksite saanud järgmise süsti, edasi jätkake tavalisel moel.
Latvian: Sāciet lietot tiešas darbības perorālo antikoagulantu 0-2 stundas pirms laika, kad būtu jāveic nākamā injekcija, un pēc tam turpiniet tā lietošanu, kā parasti.
Estonian: 10 nõelakaitsega süstlit 30 nõelakaitsega süstlit
Latvian: 10 pilnšļirces ar adatas aizsargu 30 pilnšļirces ar adatas aizsargu
Estonian: Kui patsient kasutab K-vitamiini antagonisti, tuleb selle manustamine lõpetada ja esimene naatriumenoksapariini annus manustustada siis, kui INR langeb allapoole terapeutilist vahemikku.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto KVA, KVA lietošana jāpārtrauc, un pirmā enoksaparīna nātrija sāls deva jālieto, kad INR vērtība ir nokritusies zem terapeitiskā diapazona.
Estonian: Neil patsientidel on soovitatav tähelepanelik kliiniline jälgimine ja kaaluda tuleb anti-Xa aktiivsuse mõõtmist (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Latvian: Šiem pacientiem ieteicams veikt rūpīgu klīnisku uzraudzību, un var apsvērt bioloģisku uzraudzību, veicot anti-Xa aktivitātes mērījumu (skatīt 4.2. un 5.2.
Estonian: Väike kehakaal
Latvian: Neliela ķermeņa masa
Estonian: Siiski võib arst vajadusel manustada järgneva annuse 50 RÜ kuni 100 RÜ/kg (0,5...1 mg/kg) kehakaalu iga kilogrammi kohta.
Latvian: Tomēr, ja nepieciešams, ārsts var lietot Jums papildu devu - no 50 SV līdz 100 SV (no 0,5 līdz 1 mg) uz katru kilogramu ķermeņa masas.
Estonian: Hepariin võib pärssida aldosterooni sekretsiooni neerupealistes, mis võib põhjustada hüperkaleemiat (vt lõik 4.8), eriti diabeediga, kroonilise neerupuudulikkusega, eelneva metaboolse atsidoosiga, teadaolevalt kaaliumi sisaldust suurendavaid ravimeid kasutavatel patsientidel (vt lõik 4.5).
Latvian: Heparīni var nomākt aldosterona sekrēciju virsnierēs, izraisot hiperkaliēmiju (skatīt 4.8. apakšpunktu), it īpaši pacientiem ar cukura diabētu, hronisku nieru mazspēju vai esošu metabolisku acidozi, kā arī pacientiem, kuri lieto zāles, par kurām zināms, ka tās palielina kālija daudzumu organismā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: See hõlmas 1776 trombembooliliste tüsistuste riskiga patsienti venoosse trombemboolia profülaktikaks pärast ortopeedilist või kõhuoperatsiooni; 1169 ägeda mittekirurgilise haiguse tõttu tõsise liikumispiiranguga patsienti süvaveeni tromboosi profülaktikaks; 559 patsienti süvaveenitromboosi (kopsuarteri trombembooliaga või ilma) raviks; 1578 patsienti ebastabiilse stenokardia ja Q-sakita müokardiinfarkti raviks ja 10 176 patsienti ägeda STEMI raviks.
Latvian: Tie ietvēra 1776 dziļo vēnu trombozes profilakses gadījumus pēc oetopēdiskas vai vēdera dobuma operācijas pacientiem ar trombembolisku komplikāciju risku, 1169 dziļo vēnu trombozes profilakses gadījumus pacientiem ar akūtu slimību un smagiem kustību ierobežojumiem, 559 dziļo vēnu trombozes ārstēšanas gadījumus ar PE vai bez tās, 1578 nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta bez Q zoba ārstēšanas gadījumus un 10 176 akūta STEMI ārstēšanas gadījumus.
Estonian: • Kui teil on olnud hepariinile reaktsioon, mis põhjustas hüübimisega seotud vererakkude (vereliistakute) järsu vähenemise - seda reaktsiooni nimetatakse hepariini esilekutsutud trombotsütopeeniaks - eelneval 100 päeva jooksul või teie veres on enoksapariini vastased antikehad.
Latvian: • Ja Jums pēdējo 100 dienu laikā ir bijusi reakcija pret heparīnu, kas izraisījusi izteiktu asins recēšanas šūnu (trombocītu) skaita samazinājumu - šādu reakciju sauc par heparīna ierosinātu trombocitopēniju - vai ja Jums asinīs ir antivielas pret enoksaparīnu.
Estonian: • spinaal- või epiduraalanesteesia või lokaalne anesteesia, kui naatriumenoksapariini on kasutatud raviks eelneva 24 tunni jooksul (vt lõik 4.4).
Latvian: • kuriem veic spinālu vai epidurālu anestēziju, vai lokāli-reģionālu anestēziju, kad iepriekšējo 24 stundu laikā terapijā izmantots enoksaparīna nātrija sāls (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Kui te unustasite Inhixa kasutada
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Inhixa
Estonian: Äge infektsioosne endokardiit
Latvian: Akūts infekciozs endokardīts
Estonian: Suuremate verejooksude osas oluline erinevus puudus, kuid s.c. süstekoha verejooks oli sagedasem.
Latvian: Nebija būtiski atšķirību, vērtējot būtisku asiņošanu, lai gan asiņošana s.c. injekcijas vietā bija biežāka.
Estonian: Intravenoosse boolusena süstimine (ainult ägeda STEMI näidustusel) Ägeda STEMI korral peab ravi algama intravenoosse boolusena, millele koheselt järgneb subkutaanne süst.
Latvian: Intravenoza (bolus) injekcija (tikai akūta STEMI indikācijai) Akūta STEMI gadījumā ārstēšanu sāk ar vienu intravenozu bolus injekciju, kurai nekavējoties seko subkutāna injekcija.
Estonian: Suurte veritsuste määr oli naatriumenoksapariini rühmas 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) üks kord ööpäevas 1,7%, naatriumenoksapariini rühmas 100 RÜ/kg (10 mg/kg) kaks korda ööpäevas 1,3% ja hepariini rühmas 2,1%.
Latvian: Būtiskas asiņošanas biežums enoksaparīna nātrija sāls 150 SV/kg (1,5 mg/kg) vienreiz dienā grupā bija 1,7%, enoksaparīna nātrija sāls 100 SV/kg (1,0 mg/kg) divreiz dienā grupā - 1,3%, bet heparīna grupā - 2,1%.
Estonian: 50 süstlit
Latvian: 50 pilnšļirces
Estonian: Venoosse trombemboolia juhud hõlmavad süvaveeni tromboosi, kopsuarteri trombembooliat ja surmajuhte, mille põhjus oli arvatavalt trombemboolia * p-väärtus platseeboga võrreldes =0,0002
Latvian: VTE = venoza trombembolija, kas ietvēra DzVT, PE un nāvi, par kuras cēloni uzskatīja trombemboliju * p vērtība salīdzinājumā ar placebo = 0,0002
Estonian: Kuidas Inhixa välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Inhixa ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Naatriumenoksapariin on bioloogiline aine, mis saadakse sea soole limaskestast pärit hepariini bensüülestri derivaadi leeliselisel depolümerisatsioonil.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls ir bioloģiskas izcelsmes viela, ko iegūst no cūku zarnu gļotādas iegūta heparīna benzilestera sārmainās depolimerizācijas ceļā.
Estonian: Pärast perkutaanset koronaarinterventsiooni on tähtis saavutada punkteerimise kohas hemostaas.
Latvian: Pēc PCI ir svarīgi panākt hemostāzi punkcijas vietā.
Estonian: Venoosse trombemboolia profülaktika mõõduka ja kõrge riskiga kirurgilist ravi saavatel patsientidel
Latvian: Venozas trombembolijas profilakse vidēja un augsta riska ķirurģiskajiem pacientiem
Estonian: Mõõduka riskiga patsientidel tuleb ravi naatriumenoksapariiniga jätkata minimaalselt 7...10 päeva, olenemata taastumisest (nt liikuvus).
Latvian: Vidēja riska pacientiem enoksaparīna nātrija sāls terapija jāturpina vismaz 7-10 dienas neatkarīgi no atveseļošanās statusa (piem., kustīguma).
Estonian: • Väike kehakaal
Latvian: • Neliela ķermeņa masa
Estonian: Naatriumenoksapariini farmakokineetilisi parameetreid on hinnatud peamiselt anti-Xa ja anti-IIa aktiivsuse muutuste alusel vereplasmas pärast soovitatud annuste ühekordset ja korduvat subkutaanset manustamist ning pärast ühekordset intravenoosset manustamist.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls farmakokinētiskie raksturlielumi pētīti galvenokārt attiecībā uz plazmas antiXa aktivitātes laiku un arī attiecībā uz anti-IIa aktivitāti, lietojot ieteiktās devas, pēc vienreizējas un atkārtotas subkutānas ievadīšanas un pēc vienreizējas intravenozas ievadīšanas.
Estonian: Mõned juhud on lõppenud surmaga.
Latvian: Dažos no šiem gadījumiem bijis letāls iznākums.
Estonian: • harv: anafülaktiline või anafülaktoidne reatsioon, k.a šokk*.
Latvian: • Reti: anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas, tai skaitā šoks*
Estonian: Ärge süstige Inhixat lihasesse.
Latvian: Inhixa nedrīkst injicēt muskulī.
Estonian: Naatriumenoksapariini absoluutne biosaadavus pärast s.c. manustamist on anti-Xa aktiivsuse põhjal peaaegu 100%.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls absolūtā biopieejamība pēc s.c. injekcijas, ņemot vērā anti-Xa aktivitāti, ir tuvu 100%.
Estonian: Kirjanduse andmetel on naatriumenoksapariin 4000 RÜ (40 mg) efektiivne ja ohutu portaalveeni tromboosi profülaktikas tsirroosiga patsientidel (Child-Pugh klass B-C).
Latvian: Pamatojoties uz literatūras datiem, enoksaparīna nātrija sāls lietošana 4000 SV (40 mg) devā pacientiem ar cirozi (B-C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) ir droša un efektīvi novērš portālo vēnu trombozi.
Estonian: Teie arst palub teil teha vereanalüüsi, mida nimetatakse INR'ks ja ütleb teile, millal on kohane alustada ravi INHIXA'iga (ja seotud nimed).
Latvian: Ārsts lūgs Jums veikt asinsanalīzi, ko sauc par INR, un pastāstīs, kad būtu atbilstoši sākt lietot Inhixa.
Estonian: Madalmolekulaarsete hepariinidega on teatatud nahanekroosist ja naha vaskuliidist ning ravi tuleb sel juhul koheselt lõpetada.
Latvian: Saistībā ar LMWH lietošanu ir ziņots par ādas nekrozi un ādas asinsvadu iekaisumu, un tādā gadījumā šo zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Estonian: Naatriumenoksapariini farmakokineetilisi parameetreid on hinnatud peamiselt anti-Xa ja anti-IIa aktiivsuse muutuste alusel vereplasmas pärast soovitatud annuste ühekordset ja korduvat s.c. manustamist ning pärast ühekordset i.v.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls farmakokinētiskie raksturlielumi pētīti galvenokārt attiecībā uz plazmas antiXa aktivitātes laiku un arī attiecībā uz anti-IIa aktivitāti, lietojot ieteiktās devas, pēc vienreizējas un atkārtotas s.c. ievadīšanas un pēc vienreizējas i.v.
Estonian: • hepariinist tingitud immuunvahendatud trombotsütopeenia viimase 100 päeva jooksul või antikehad vereringes (vt ka lõik 4.4 );
Latvian: • ar anamnēzē esošu imūnsistēmas mediētu heparīna inducētu trombocitopēniju (HIT) pēdējo 100 dienu laikā vai cirkulējošu antivielu klātbūtni (skatīt arī 4.4. apakšpunktu);
Estonian: • Üldised
Latvian: • Vispārīgi
Estonian: Naatriumenoksapariini absoluutne biosaadavus pärast subkutaanset manustamist on anti-Xa aktiivsuse põhjal peaaegu 100%.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls absolūtā biopieejamība pēc subkutānas injekcijas, ņemot vērā anti-Xa aktivitāti, ir tuvu 100%.
Estonian: Sellega tagate nõela steriilsuse.
Latvian: Tā Jūs nodrošināsiet, ka adata paliek tīra (sterila).
Estonian: • sage: urtikaaria, sügelus, erüteem,
Latvian: • Bieži: nātrene, nieze, eritēma
Estonian: • teil on probleeme neerudega,
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi;
Estonian: Pärast s.c. manustamist on anti-IIa aktiivsus vereplasmas ligikaudu kümme korda madalam kui antiXa aktiivsus.
Latvian: Anti-IIa aktivitāte plazmā pēc s.c. ievadīšanas ir aptuveni desmit reižu mazāka nekā anti-Xa aktivitāte.
Estonian: Südameklapi proteesi tromboosi üksikjuhtumitest on teatatud südameklapi mehaanilise proteesiga patsientidel, kes kasutasid naatriumenoksapariini tromboosi profülaktikaks.
Latvian: Ziņots par atsevišķiem sirds vārstuļu protēžu trombozes gadījumiem pacientiem ar mehāniskām sirds vārstuļu protēzēm, kuriem lietoja enoksaparīna nātrija sāli trombu veidošanās profilaksei.
Estonian: Naatriumenoksapariini annustamisskeem nende uuringute ajal erineb tulenevalt näidustustest.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls ievadīšanas shēma šajos klīniskajos pētījumos bija atkarīga no indikācijām.
Estonian: Fraktsioneerimata hepariiniga võrreldes vähendas naatriumenoksapariin oluliselt esmase liittulemusnäitaja (surm mistahes põhjusel või korduv müokardiinfarkt) tekkesagedust esimese 30 päeva jooksul pärast juhuslikustamist (9,9% naatriumenoksapariini rühmas, võrreldes 12,0% fraktsioneerimata hepariini rühmas, suhtelise riski vähenemisega 17% (p<0,001).
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls, salīdzinot ar nefrakcionētu heparīnu, būtiski samazināja primārā mērķa kritērija, kas bija kombinēts un ietvēra nāvi jebkāda cēloņa dēļ vai atkārtotu miokarda infarktu pirmo 30 dienu laikā pēc randomizācijas, sastopamību [9,9 procenti enoksaparīna nātrija sāls grupā un 12,0 procenti nefrakcionētā heparīna grupā]; relatīvā riska samazinājums bija 17 procenti (p<0,001).
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st):
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Estonian: Spinaal/epiduraalanesteesia või lumbaalpunktsiooni korral annustamine Juhul kui arst otsustab manustada antikoagulanti epiduraal- või spinaalanesteesia või analgeesia või lumbaalpunktsiooni foonil, on soovitatav tähelepanelik neuroloogiline jälgimine neuraksiaalse hematoomi riski tõttu (vt lõik 4.4).
Latvian: Ja ārsts pieņem lēmumu veikt antikoagulāciju epidurālās vai spinālās anestēzijas vai analgēzijas vai lumbālās punkcijas kontekstā, neiraksiālu hematomu riska dēļ nepieciešama rūpīga neiroloģiskā novērošana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Suurte veritsuste tekkesagedus 30. päeval oli oluliselt (p<0,0001) kõrgem naatriumenoksapariini rühmas (2,1%) kui hepariinirühmas (1,4%).
Latvian: Būtiskas asiņošanas sastopamība pēc 30 dienām enoksaparīna nātrija sāls grupā bija būtiski lielāka (2,1%; p<0,0001) nekā heparīna grupā (1,4%).
Estonian: Ägeda STEMI korral peab ravi algama intravenoosse boolusena, millele koheselt järgneb subkutaanne süst.
Latvian: Akūta STEMI gadījumā ārstēšanu sāk ar vienu intravenozu bolus injekciju, kurai nekavējoties seko subkutāna injekcija.
Estonian: Bensüülalkohol (lisateabe saamiseks vt infolehte) Süstevesi
Latvian: Benzilspirts (skatīt lietošanas instrukciju, lai uzzinātu vairāk)
Estonian: • Tavaline annus on 150 RÜ (1,5 mg/kg) teie kehakaalu iga kilogrammi kohta igas ööpäevas või 100 RÜ (1 mg) teie kehakaalu iga kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas.
Latvian: • Parastā deva ir 150 SV (1,5 mg) uz vienu kilogramu ķermeņa masas katru dienu vai 100 SV (1 mg) uz vienu kilogramu ķermeņa masas divreiz dienā.
Estonian: Bensüülalkoholi on väikelaste puhul seostatud tõsiste kõrvaltoimete, sh hingamisprobleemide (nimetusega „õhupuudussündroom") ohuga.
Latvian: Benzilspirts ir saistīts ar smagu blakusparādību, tajā skaitā elpošanas traucējumu (ko sauc par smakšanas sindromu - gasping syndrome) risku maziem bērniem.
Estonian: • Hüperkaleemia
Latvian: • Hiperkaliēmija
Estonian: Teie arst palub teil teha vereanalüüsi, mida nimetatakse INR'ks ja ütleb teile, millal on kohane lõpetada ravi INHIXA'iga (ja seotud nimed).
Latvian: Ārsts lūgs Jums veikt asinsanalīzi, ko sauc par INR, un pastāstīs, kad būtu atbilstoši pārtraukt lietot Inhixa.
Estonian: Närvisüsteemi häired: • sage: peavalu*.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi • Bieži: galvassāpes*
Estonian: • verevalumid või valu süstekohal,
Latvian: • Asinsizplūdums vai sāpes injekcijas vietā.
Estonian: Ägeda infektsioosse endokardiidiga patsientidel ei ole hepariini kasutamine tavaliselt soovitatav ajuhemorraagia ohu tõttu.
Latvian: Cerebrālas asiņošanas riska dēļ heparīnu parasti neiesaka lietot pacientiem ar akūtu infekciozu endokardītu.
Estonian: Suurenenud akumulatsiooniohu tõttu võib bensüülalkohol põhjustada toksilist reaktsiooni ka imikutel ja kuni kolmeaastastel lastel (vt lõik 4.4).
Latvian: Benzilspirts var izraisīt toksiskas reakcijas arī zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam palielināta uzkrāšanās riska dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Naatriumenoksapariin manustatakse sügava subkutaanse süstina.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāli ievada dziļas subkutānas injekcijas veidā.
Estonian: Aeg-ajalt: intrakraniaalne verejooks, retroperitoneaalne verejooks
Latvian: Intrakraniāla asiņošana, retroperitoneāla asiņošana
Estonian: Selliste juhtude risk on kõrgem operatsioonijärgselt epiduraalkateetrite kasutamisel koos kaasuva ravina hemostaasi mõjutavate mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) kasutamisel, traumaatilise või korduva epiduraal- või spinaalpunktsiooni korral või patsientidel, kel on anamneesis lülisamba kirurgia või lülisamba deformatsioon.
Latvian: Lielāks šādu notikumu risks ir tad, ja pēcoperācijas periodā izmanto epidurālus ilgkatetrus, vienlaicīgi lieto vēl citas zāles, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), ja veic traumatisku vai atkārtotu epidurālu vai spinālu punkciju vai pacientiem, kuriem anamnēzē ir mugurkaula ķirurģiskā operācija vai mugurkaula deformācija.
Estonian: Intravenoosseks süstimiseks võib kasutada mitmeannuselisi viaale või süstleid.
Latvian: Intravenozajai injekcijai var izmantot vai nu daudzdevu flakonu, vai pilnšļirci.
Estonian: Esmaseks 3000 RÜ (30 mg) booluseks kasutatakse naatriumenoksapariini gradueeritud süstlit eemaldades liigse mahu, jättes süstlisse ainult 3000 RÜ (30 mg).
Latvian: Sākotnējai 3000 SV (30 mg) bolus injekcijai, izmantojot graduētu enoksaparīna nātrija sāls pilnšļirci, izvadiet lieko šķidrumu, lai šļircē paliktu tikai 3000 SV (30 mg).
Estonian: Kui te lõpetate Inhixa kasutamise
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Inhixa
Estonian: • Kui teil on tugev veritsus või kõrge veritsusriskiga seisund (nagu maohaavand, hiljutine aju- või silmade operatsioon), k.a.
Latvian: • Ja Jums ir spēcīga asiņošana vai stāvoklis, kas saistīts ar lielu asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla, nesen veikta galvas smadzeņu vai acu operācija), tai skaitā nesen bijis insults ar asiņošanu.
Estonian: Naatriumenoksapariini s.c. süstimist jätkati kuni haiglast väljakirjutamiseni või maksimaalselt kuni kaheksa päeva (kumb enne saavutati).
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls s.c. injekcijas veica līdz pacienta izrakstīšanai no slimnīcas vai maksimāli astoņu dienu garumā (kas ir agrāk).
Estonian: Otsus naatriumenoksapariini kasutamiseks tuleb sel juhul teha ainult pärast hoolikat riski hindamist ja hepariini mittesisaldavate ravialternatiivide kaalumist (nt naatriumdanaparoid või lepirudiin).
Latvian: Lēmums lietot enoksaparīna nātrija sāli tādā gadījumā pieņemams tikai pēc rūpīgas ieguvuma un riska novērtēšanas un pēc tam, kad izvērtētas iespējas izmantot alternatīvu terapiju bez heparīna (piemēram, danaparoīda nātrija sāli vai lepirudīnu).
Estonian: • süvaveeni tromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia raviks, v.a tõenäoliselt trombolüütilist või kirurgilist ravi nõudev kopsuarteri trombemboolia;
Latvian: • Dziļo vēnu trombozes (DzVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšanai, izņemot PE, kad varētu būt nepieciešama trombolītiska terapija vai ķirurģiska ārstēšana.
Estonian: Ravi hepariiniga intravenoosselt vastavalt aPTT väärtusele n (%)
Latvian: Heparīna intravenozi terapija, kas bija koriģēta atbilstoši aPTL n (%)
Estonian: o ≥ 75-aastaste patsientidele annustamiseks vt lõik 4.2 „Eakad".
Latvian: o Informāciju par devām pacientiem, kuru vecums ir ≥ 75 gadi, skatīt sadaļā "Gados vecāki cilvēki".
Estonian: Pärast 3000 RÜ (30 mg) manustamist intravenoosse boolusena, millele järgnes kohe 100 RÜ/kg (1 mg/kg) subkutaanselt iga 12 tunni järel, oli esialgne maksimaalne anti-Xa aktiivsus 1,16 RÜ/ml (n=16) ja keskmine süsteemne saadavus 88% tasakaalukontsentratsioonist.
Latvian: 3000 SV (30 mg) intravenoza bolus injekcija, pēc kuras tūlīt sāka lietot 100 SV/kg (1 mg/kg) subkutāni ik pēc 12 stundām, izraisīja sākotnējo maksimālo anti-Xa aktivitātes līmeni 1,16 SV/ml (n=16) un vidējo iedarbību, kas atbilst 88% no iedarbības līdzsvara koncentrācijā.
Estonian: Suurenenud akumulatsiooniohu tõttu võib bensüülalkohol põhjustada toksilist reaktsiooni ka imikutel ja kuni kolmeaastastel lastel.
Latvian: Benzilspirts var izraisīt toksiskas reakcijas arī zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam palielināta uzkrāšanās riska dēļ.
Estonian: Naatriumenoksapariinil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Täiendav boolus perkutaanse koronaarinterventsiooni (PTKA) korral, kui viimane subkutaanne manustamine toimus enam kui 8 tundi enne balloonlaiendamist Perkutaanset koronaarinterventsiooni läbitegevatele patsientidele tuleb manustada täiendavalt intravenoosse boolusena 30 RÜ/kg (0,3 mg/kg), kui viimane subkutaanne manustamine toimus enam kui 8 tundi enne balloonlaiendamist.
Latvian: Papildu bolus injekcija PCI gadījumā, kad pēdējā subkutānās ievadīšanas reize bijusi vairāk kā 8 stundas pirms balona piepūšanas Pacientiem, kuriem veic PCI, jāievada papildu intravenozā bolus deva 30 SV/kg (0,3 mg/kg), ja pēdējā subkutānās ievadīšanas reize bijusi vairāk kā 8 stundas pirms balona piepūšanas.
Estonian: 10 süstlit
Latvian: 10 pilnšļirces
Estonian: • Rasvunud patsiendid
Latvian: • Pacienti ar aptaukošanos
Estonian: Süvaveenitromboosi tekkesagedus oli naatriumenoksapariini rühmas olulisel madalam kui platseeborühmas; kopsuarteri trombembooliast ei teatatud.
Latvian: DzVT sastopamība paildzinātās profilakses laikā enoksaparīna nātrija sāls grupā bija ievērojami mazāka nekā placebo grupā; netika saņemti ziņojumi par PE. Būtiska asiņošana neradās.
Estonian: Platseebo 1 kord ööpäevas subkutuunselt n (%)
Latvian: Placebo vienreiz dienā subkutāni n (%)
Estonian: 2 süstlit
Latvian: 2 pilnšļirces