FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
Romanian: Riscul pentru sugar nu poate fi exclus.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna (>1/10) i kliniska studier var illamående, muntorrhet, huvudvärk och svettning (inklusive nattsvettning).
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (>1/10) în cadrul studiilor clinice au fost greaţa, xerostomia, cefaleea şi transpiraţiile (inclusiv transpiraţiile nocturne).
Swedish: Egentlig depression: CHMP ansåg att den högsta dosen Efexor, 375 mg dagligen, är säker och effektiv vid långvarig behandling och rekommenderade att den skulle godkännas utan durationsbegränsningar i den harmoniserade produktresumén.
Romanian: CHMP a considerat că doza maximă de 375 mg/zi de Efexor este sigură şi eficace pe termen lung şi a recomandat aprobarea acesteia fără limitarea duratei tratamentului în rezumatul caracteristicilor produsului armonizat.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE {DD/MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI {ZZ/LL/AAAA} [A se completa la nivel naţional]
Swedish: Studier in vitro har visat att venlafaxin har så gott som ingen affinitet för opiat- eller bensodiazepinkänsliga receptorer.
Romanian: Studiile in vitro, au relevat faptul că venlafaxina nu are, practic, nicio afinitate pentru receptorii senzitivi ai opiaceelor şi benzodiazepinelor.
Swedish: Apati, hallucinationer, myoklonus, agitation, försämrad koordination och balans
Romanian: Apatie, halucinaţii, mioclonii, agitaţie, tulburări de coordonare şi echilibru
Swedish: Det rekommenderas att venlafaxintabletter med omedelbar frisättning tas i samband med måltid vid ungefär samma tid varje dag.
Romanian: Se recomandă ca administrarea comprimatelor cu eliberare imediată de venlafaxină să se facă cu alimente, la aproximativ aceeaşi oră a zilei.
Swedish: • Om du eller någon i din familj har haft mani eller bipolär störning (känsla av överdriven upphetsning eller eufori).
Romanian: • Dacă aţi avut în trecut manie sau tulburare bipolară (stare de supraexcitare sau euforie) sau dacă cineva din familia dumneavoastră a avut asemenea probleme.
Swedish: Denna exponering var cirka 1 till 2 gånger högre än en venlafaxindos för människa på 375 mg/dag.
Romanian: Expunerea a fost de aproximativ 1 până la 2 ori mai mare decât cea dată de doza de venlafaxină la om, de 375 mg pe zi.
Swedish: I kliniska studier med barn och ungdomar förekom självmordsrelaterat beteende (självmordsförsök och självmordstankar) och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) mer frekvent hos barn och ungdomar som behandlades med antidepressiva läkemedel än hos dem som behandlades med placebo.
Romanian: Comportamentele de tip suicidar (tentative de suicid sau ideaţie suicidară) şi ostilitatea (în principal agresivitate, comportament opoziţional şi mânie) au fost observate mai frecvent în cadrul studiilor clinice la copiii şi adolescenţii trataţi cu antidepresive decât la cei cărora li s-a administrat placebo.
Swedish: Patienter med förhöjt intraokulärt tryck eller patienter med risk för akut trångvinkelglaukom bör övervakas noggrant.
Romanian: Se recomandă ca pacienţii cu presiune intraoculară crescută şi cei cu risc de glaucom acut cu unghi îngust (glaucom cu unghi închis) să fie monitorizaţi îndeaproape.
Swedish: United Kingdom
Romanian: Marea Britanie
Swedish: • ketokonazol (ett läkemedel mot svamp)
Romanian: • Ketoconazol (un medicament antifungic)
Swedish: Patienter som behandlas med venlafaxintabletter med omedelbar frisättning kan byta till venlafaxin depotkapslar med närmast likvärdiga dagliga dos.
Romanian: Pacienţii trataţi cu comprimate de venlafaxină cu eliberare imediată pot trece pe tratamentul cu capsule cu eliberare prelungită de venlafaxină, cu cea mai apropiată doză zilnică echivalentă.
Swedish: Metabolism och nutrition
Romanian: Metabolic/ nutriţional
Swedish: Venlafaxin och dess aktiva metabolit minskar β-adrenerg respons efter både akut (engångsdos) och kronisk tillförsel.
Romanian: Venlafaxina şi metabolitul său activ reduc responsivitatea β-adrenergică atât după administrarea în regim acut (în doză unică) cât şi cronic.
Swedish: Malignt neuroleptikasyn drom (NMS), serotonergt syndrom, delirium, extrapyramidala reaktioner (inklusive dystoni och dyskinesi), tardiv dyskinesi, suicidalt beteende, suicidtankar**
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (SNM), sindrom serotoninergic, delir, reacţii extrapiramidale (incluzând distonie şi diskinezie), diskinezie tardivă, ideaţie suicidară şi comportament suicidar**
Swedish: I kliniska studier sågs biverkningar vid utsättning av behandling (under och efter nedtrappning) hos cirka 35% av patienterna som behandlats med venlafaxin och cirka 17% av patienterna som fått placebo.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, evenimentele adverse observate la întreruperea tratamentului (în timpul reducerii treptate a dozei şi după aceea) au apărut la aproximativ 35% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină şi la aproximativ 17% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Swedish: De långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och kognitiv och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för denna åldersgrupp.
Romanian: De asemenea, în acest grup de vârstă nu au fost încă demonstrate efectele de siguranţă pe termen lung ale Efexor privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.
Swedish: • Allvarliga hudutslag, klåda eller nässelutslag (upphöjda fläckar av röd eller blek hud som ofta kliar)
Romanian: • Erupţii grave pe piele, mâncărime sau urticarie (zone ridicate de piele, înroşite sau palide, care adeseori dau senzaţie de mâncărime).
Swedish: • Påverkan på nervsystemet
Romanian: • Tulburări ale sistemului nervos
Swedish: Publicerade retrospektiva studier rapporterar att överdosering av venlafaxin kan associeras med en ökad risk för dödlig utgång jämfört med vad som observerats med antidepressiva av SSRI-typ, men lägre än den för tricykliska antidepressiva.
Romanian: Studiile retrospective publicate indică faptul că supradozajul cu venlafaxină poate fi asociat cu un risc crescut de evoluţie letală, comparativ cu cel observat în cazul antidepresivelor ISRS, dar mai mic decât cel observat în cazul antidepresivelor triciclice.
Swedish: Ekkymos, gastrointestinal blödning
Romanian: Echimoze, hemoragie gastrointestinală
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd för hypertensiva patienter är inte känd.
Romanian: Nu este cunoscută relevanţa clinică a acestei constatări la pacienţii hipertensivi.
Swedish: För prevention av återkommande episoder av egentlig depression.
Romanian: Prevenirea recurenţelor episoadelor depresive majore.
Swedish: Digestion
Romanian: Digestiv
Swedish: Venlafaxin förstärker inte den nedsättning av psykisk och motorisk förmåga som orsakas av etanol.
Romanian: S-a dovedit că venlafaxina nu creşte gradul de afectare psihică şi motorie cauzată de etanol.
Swedish: Utsättningssymtom vid avbrytande av behandling är vanligt förekommande, särskilt om det har skett abrupt (se avsnitt 4.8).
Romanian: Apariţia simptomelor de întrerupere la încetarea tratamentului este frecvent întâlnită, în special dacă întreruperea tratamentului se face brusc (vezi pct. 4.8).
Swedish: Då behandling med venlafaxin ska upphöra bör dosen minskas gradvis under en period om minst en till två veckor för att minska risken för utsättningssymtom (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Romanian: În cazul încetării tratamentului cu venlafaxină, doza trebuie redusă treptat pe o perioadă de cel puţin una-două săptămâni, pentru a reduce riscul apariţiei reacţiilor de întrerupere (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Swedish: Ingen känd frekvens: svår smärta i rygg eller mage (som kan tyda på en allvarlig sjukdom i buken, levern eller bukspottkörteln).
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: durere severă de abdomen sau de spate (care poate indica o problemă gravă a intestinului, ficatului sau pancreasului)
Swedish: • Hjärtproblem, exempelvis snabb eller oregelbunden hjärtfrekvens, höjt blodtryck
Romanian: • Probleme cu inima, cum sunt bătăi de inimă rapide sau neregulate, creşterea tensiunii arteriale.
Swedish: Plasmakoncentrationen av venlafaxin är högre hos långsamma CYP2D6-metaboliserare än hos snabba metaboliserare.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de venlafaxină sunt mai mari la metabolizatorii lenţi pe calea CYP2D6 decât la cei care metabolizează rapid pe această cale.
Swedish: Venlafaxin får inte användas i kombination med irreversibla icke-selektiva MAO-hämmare.
Romanian: Venlafaxina nu trebuie utilizată în asociere cu IMAO neselectivi ireversibili.
Swedish: Eftersom den totala exponeringen (AUC) av venlafaxin och ODV är lika hos långsamma och snabba metaboliserare finns inget behov av olika dosregimer för dessa två grupper.
Romanian: Deoarece expunerea totală (ASC) pentru venlafaxină şi ODV este similară la metabolizatorii lenţi pe calea CYP2D6 şi la cei rapizi pe calea acestei izoenzime, nu este nevoie de o diferenţiere a dozajului la venlafaxină pentru aceste două grupuri de pacienţi.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter vars underliggande tillstånd skulle kunna försämras av hjärtfrekvensökningar.
Romanian: Trebuie manifestată precauţie în cazul pacienţilor care prezintă stări subiacente care pot fi compromise de creşterea frecvenţei cardiace.
Swedish: Data för patienter med svårt nedsatt leverfunktion är begränsade (se avsnitt 4.2).
Romanian: Datele referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă sunt limitate (vezi şi pct. 4.2).
Swedish: Studier in vitro och in vivo visar att venlafaxin är en svag CYP2D6-hämmare.
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo indică faptul că venlafaxina este un inhibitor slab al CYP2D6.
Swedish: Prekliniska studier har visat att venlafaxin och dess huvudsakliga metabolit O-desmetylvenlafaxin (ODV) hämmar återupptaget av serotonin och noradrenalin.
Romanian: Studiile preclinice au arătat că venlafaxina şi metabolitul său major, O-demetilvenlafaxina (ODV), sunt inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei.
Swedish: • Utsättning av behandling (se avsnitt 3 "HUR DU TAR EFEXOR, Om du slutar att ta Efexor")
Romanian: • Probleme date de oprirea tratamentului (vezi pct. „CUM SĂ LUAŢI EFEXOR", „Dacă încetaţi să luaţi Efexor").
Swedish: Genomsnittlig (± SD) plasmaclearance vid steady state av venlafaxin och ODV är 1,3±0,6 liter/timme/kg respektive 0,4±0,2 liter/timme/kg.
Romanian: Valorile medii ± DS ale clearance-ului plasmatic la starea de echilibru pentru venlafaxină şi ODV sunt de 1,3±0,6 l/h/kg, respectiv, de 0,4±0,2 l/h/kg.
Swedish: Beroende på interindividuell variabilitet i clearance kan dosen emellertid behöva anpassas individuellt.
Romanian: Totuşi, datorită variabilităţii inter-individuale a clearance-ului, este de dorit ca stabilirea dozei să se facă în mod individual.
Swedish: Om man på grundval av kliniska behov ändå beslutar att behandla en patient under 18 år, skall patienten noggrant övervakas med avseende på eventuella självmordssymtom.
Romanian: În cazul în care, sub imperativul necesităţilor clinice, se ia totuşi decizia instituirii tratamentului, pacientul trebuie monitorizat atent pentru a detecta apariţia simptomelor suicidare.
Swedish: Om samtidig behandling med venlafaxin och ett SSRI-preparat, ett SNRI-preparat eller en serotoninreceptoragonist (triptan) är kliniskt befogad, bör patienten observeras noggrant, i synnerhet under inledningen av behandlingen och vid dosökningar.
Romanian: În cazul în care situaţia clinică impune asocierea terapeutică a venlafaxinei cu un ISRS, un INRS sau un agonist al receptorilor serotoninergici (triptan), se recomandă observarea atentă a pacientului, în special în perioadele de iniţiere a tratamentului şi de creştere a dozei.
Swedish: Användning till patienter med nedsatt leverfunktion Till patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion bör i allmänhet en dosminskning om 50% övervägas.
Romanian: În general, la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată se va lua în considerare o reducere a dozei cu 50%.
Swedish: Ålder och kön Patientens ålder och kön påverkar inte signifikant farmakokinetiken för venlafaxin och ODV.
Romanian: Vârsta şi sexul subiectului nu influenţează în mod semnificativ parametrii farmacocinetici ai venlafaxinei şi ODV.
Swedish: En del patienter kan få symtom som trötthet, yrsel, berusningskänsla, huvudvärk, sömnlöshet, mardrömmar, muntorrhet, aptitförlust, illamående, diarré, nervositet, oro, förvirring, ringningar i öronen, myrkrypningar eller i sällsynta fall känsla av elektriska stötar, svaghet, svettning, krampanfall eller influensaliknande symtom.
Romanian: Unii pacienţi pot avea simptome cum sunt oboseală, vertij, ameţeală, dureri de cap, insomnie, coşmaruri, gură uscată, pierderea apetitului alimentar, greaţă, diaree, nervozitate, agitaţie, confuzie, zgomote în urechi, senzaţie de furnicături sau, rareori, de şoc electric, slăbiciune, transpiraţii, convulsii sau simptome de tip gripal.
Swedish: Venlafaxin har så gott som ingen affinitet till muskarina, kolinerga, H1-histaminerga eller α1-adrenerga receptorer från råtthjärna in vitro.
Romanian: In vitro, venlafaxina nu are practic nicio afinitate faţă de receptorii muscarinici, colinergici, H1-histaminergici sau α1-adrenergici la nivelul creierului de şobolan.
Swedish: Biverkningarna presenteras nedan enligt organsystem och frekvens.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos, clasificate pe aparate, sisteme şi organe, şi în funcţie de frecvenţa de apariţie.
Swedish: Genomsnittliga halveringstider i plasma ± SD för venlafaxin och ODV är 5±2 timmar respektive 11±2 timmar.
Romanian: Valoarea medie ± DS a timpilor de înjumătăţire plasmatică pentru venlafaxină şi ODV sunt de 5±2 ore, respectiv, 11±2 ore.
Swedish: Vid uppföljning efter godkännandet har dödlig hjärtarrytmi rapporterats vid användning av venlafaxin, speciellt vid överdosering.
Romanian: În cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă au fost raportate cazuri de aritmie cardiacă letală asociate cu utilizarea venlafaxinei, în special în caz de supradozaj.
Swedish: I kliniska studier på barn och ungdomar observerades självmordstankar som biverkning.
Romanian: În cadrul studiilor clinice la pacienţii copii şi adolescenţi a fost raportată ideaţia suicidară ca reacţie adversă.
Swedish: Akatisi/psy komotorisk rastlöshet, kramper, manisk reaktion
Romanian: Acatisie/agitaţie psihomotorie, convulsii, reacţii de tip maniacal
Swedish: Att ta en irreversibel MAO-hämmare tillsammans med andra läkemedel, inklusive Efexor, kan orsaka allvarliga eller till och med livshotande biverkningar.
Romanian: Luarea IMAO ireversibili concomitent cu alte medicamente, inclusiv Efexor, poate cauza reacţii adverse grave sau chiar care pot pune viaţa în pericol.
Swedish: Patienter som behandlas med antidepressiva läkemedel, och speciellt sådana som har en hög risk för suicidalt beteende, skall följas noga i de tidiga faserna av behandlingen och vid dosförändringar.
Romanian: Tratamentul medicamentos trebuie să fie însoţit de o supraveghere atentă a pacienţilor, îndeosebi a celor cu un grad mare de risc şi în mod special în fazele precoce ale tratamentului şi în urma modificărilor de doză.
Swedish: • läkemedel som innehåller sibutramin (används för viktminskning)
Romanian: • Medicamente care conţin sibutramină (utilizată pentru scăderea în greutate)
Swedish: Tecken och symtom på serotonergt syndrom kan innefatta en kombination av följande: rastlöshet, hallucinationer, förlust av koordinationsförmåga, snabb hjärtrytm, förhöjd kroppstemperatur, snabba förändringar av blodtrycket, överaktiva reflexer, diarré, koma, illamående, kräkning.
Romanian: Semnele şi simptomele sindromului serotoninergic pot include o combinaţie a următoarelor: nelinişte, halucinaţii, pierderea coordonării, accelerarea bătăilor inimii, creşterea temperaturii corporale, modificări rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greaţă, vărsături.
Swedish: • läkemedel som innehåller tramadol (ett smärtstillande medel)
Romanian: • Medicamente care conţin tramadol (un medicament împotriva durerii)
Swedish: I synnerhet observerades följande biverkningar hos barn och ungdomar: buksmärta, agitation, dyspepsi, ekkymos, epistaxis och myalgi.
Romanian: La pacienţi copii şi adolescenţi au fost observate în special următoarele reacţii adverse: durere abdominală, agitaţie, dispepsie, echimoze, epistaxis şi mialgie.
Swedish: Exempelvis kan venlafaxintabletter 37,5 mg med omedelbar frisättning två gånger dagligen bytas ut mot venlafaxin depotkapslar 75 mg en gång dagligen.
Romanian: De exemplu, doza de 37,5 mg de două ori pe zi furnizată prin comprimate de venlafaxină cu eliberare imediată poate fi schimbată cu doza de 75 mg o dată pe zi din capsule de venlafaxină cu eliberare prelungită.
Swedish: Mätning av serumkolesterolnivåer ska övervägas vid långvarig behandling.
Romanian: În cazul tratamentului pe termen lung trebuie luată în considerare măsurarea valorilor colesterolului seric.
Swedish: Dessa reaktioner omfattade tremor, myoklonus, diafores, illamående, kräkning, blodvallningar, yrsel och hypertermi med utmärkande drag liknande malignt neuroleptiskt syndrom, krampanfall, och dödsfall.
Romanian: Aceste reacţii au inclus tremor, mioclonii, diaforeză, greaţă, vărsături, hiperemie facială tranzitorie, ameţeală şi hipertermie cu caracteristici de tipul sindromului neuroleptic malign, convulsii şi deces.
Swedish: Venlafaxin metaboliseras i stor utsträckning, främst till den aktiva metaboliten O-desmetylvenlafaxin (ODV).
Romanian: Venlafaxina este metabolizată în proporţie mare, în principal la metabolitul său activ, O-demetilvenlafaxina (ODV).
Swedish: Du ska inte sluta att ta behandlingen eller minska dosen utan att först rådgöra med läkaren, även om du känner dig bättre.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi tratamentul şi nu reduceţi doza fără a fi sfătuit în acest sens de către medicul dumneavoastră.
Swedish: Venlafaxin och ODV uppvisar linjär kinetik inom dosintervallet 75 mg till 450 mg/dag.
Romanian: Venlafaxina şi ODV prezintă o evoluţie liniară a parametrilor farmacocinetici în intervalul cuprins între 75 mg şi 450 mg pe zi.
Swedish: Äldre patienter: utifrån publicerade data som tyder på en möjlig nedsättning av njurfunktionen och en potentiell åldersrelaterad förändring av neurotransmittorkänslighet och -affinitet enades man om en ny ordalydelse i produktresumén: "Inga specifika dosjusteringar anses nödvändiga enbart på grund av patientens ålder".
Romanian: Utilizarea la pacienţii vârstnici: pe baza datelor publicate care au pus în vedere posibilitatea apariţiei insuficienţei renale şi modificării sensibilităţii şi afinităţii neurotransmiţătorilor odată cu îmbătrânirea, s-a convenit asupra unei noi formulări pentru pacienţii vârstnici în rezumatul caracteristicilor produsului.
Swedish: Precis som vid intag av andra serotonerga medel kan serotonergt syndrom förekomma vid behandling med venlafaxin, i synnerhet vid samtidig användning av andra medel som kan påverka det serotonerga neurotransmittorsystemet (inklusive triptaner, SSRI-preparat, SNRI-preparat, litium, sibutramin, tramadol eller johannesört [Hypericum perforatum]), med läkemedel som försämrar metabolismen av serotonin (däribland MAO-hämmare), eller med serotoninprekursorer (såsom tryptofantillskott).
Romanian: La fel ca în cazul altor medicamente serotoninergice, în cazul tratamentului cu venlafaxină poate apărea sindromul serotoninergic, în special în cazul utilizării concomitente cu alte medicamente care pot afecta sistemul de neurotransmisie serotoninergică (incluzând triptanii, ISRS, INRS, litiu, sibutramină, tramadol şi sunătoare [Hypericum perforatum]), cu medicamente care afectează metabolizarea serotoninei (inclusiv IMAO) sau cu precursorii de serotonină (cum sunt suplimentele de triptofan).
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning vidhöll att alla monoaminoxidashämmare bör vara kontraindicerade, medan CHMP ansåg att endast icke-selektiva, irreversibla monoaminoxidashämmare bör vara kontraindicerade och att en tydlig varning i avsnitt 4.5 i produktresumén bör räcka för reversibla monoaminoxidashämmare.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a dorit să susţină că toţi inhibitorii de monoaminooxidază trebuie contraindicaţi, în timp ce CHMP a considerat că doar inhibitorii neselectivi, ireversibili de monoaminooxidază trebuie contraindicaţi şi că o atenţionare strictă în secţiunea 4.5 din rezumatul caracteristicilor produsului ar fi suficientă pentru inhibitorii reversibili de monoaminooxidază.
Swedish: Rekommenderad startdos för venlafaxin med omedelbar frisättning är 75 mg/dag uppdelat på två eller tre doser som tas i samband med måltid.
Romanian: Doza iniţială recomandată pentru venlafaxina cu eliberare imediată este de 75 mg pe zi, divizată în două sau trei prize, luate împreună cu alimente.
Swedish: Minst 92% venlafaxin absorberas efter enstaka orala doser av venlafaxin med omedelbar frisättning.
Romanian: După administrarea unei doze orale unice de venlafaxină cu eliberare imediată este absorbită cel puţin 92% din doza de venlafaxină.
Swedish: I allmänhet är dessa symtom milda till måttliga och upphör spontant, men hos vissa patienter kan de vara svåra och/eller långvariga.
Romanian: În general, aceste reacţii sunt de intensitate slabă până la moderată şi au o evoluţie auto-limitată; totuşi, ele pot fi severe şi/sau prelungite la unii pacienţi.
Swedish: Urogenitalt
Romanian: Urogenital
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av venlafaxin och metoprolol.
Romanian: Este necesară precauţie în cazul administrării concomitente a venlafaxinei şi metoprololului.
Swedish: INNAN DU TAR EFEXOR
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI EFEXOR
Swedish: CHMP ansåg dock att endast icke-selektiva, irreversibla monoaminoxidashämmare bör vara kontraindicerade och att en tydlig varning i avsnitt 4.4 och avsnitt 4.5 i produktresumén bör räcka för reversibla monoaminoxidashämmare.
Romanian: Totuşi, CHMP a considerat că doar inhibitorii neselectivi şi ireversibili de monoaminooxidază ar trebui contraindicaţi şi că pentru inhibitorii reversibili de monoaminooxidază o atenţionare strictă în secţiunea 4.4 şi secţiunea 4.5 din rezumatul caracteristicilor produsului ar fi suficientă.
Swedish: Laktosintolerans
Romanian: Intoleranţa la lactoză
Swedish: Symtom på serotonergt syndrom kan omfatta förändringar i psykisk status (t.ex. agitation, hallucinationer, koma), autonom instabilitet (t.ex. takykardi, instabilt blodtryck, hypertermi), neuromuskulära avvikelser (t.ex. hyperreflexi, koordinationssvårigheter) och/eller gastrointestinala symtom (t.ex. illamående, kräkningar, diarré).
Romanian: Simptomele sindromului serotoninergic pot include modificări ale stării mentale (de exemplu agitaţie, halucinaţii, comă), instabilitate vegetativă (de exemplu tahicardie, variaţii ale tensiunii arteriale, hipertermie), aberaţii neuromusculare (de exemplu hiperreflexie, lipsă de coordonare) şi/sau simptome gastro-intestinale (de exemplu greaţă, vărsături, diaree).
Swedish: Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått detta läkemedel, ska du vända dig till din läkare igen.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră a prescris Efexor la un pacient cu vârsta sub 18 ani şi vreţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: man enades om att individuella doser bör rekommenderas i produktresumén för att lösa problemet med clearancevariation mellan patienter med nedsatt leverfunktion.
Romanian: Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică: s-a convenit să se recomande în rezumatul caracteristicilor produsului individualizarea dozelor pentru a se evita variabilitatea clearance-ului la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Swedish: • Störningar i andningsvägarna
Romanian: • Tulburări de respiraţie
Swedish: Mycket vanliga: svettning (inklusive nattsvettningar).
Romanian: Transpiraţii (inclusiv transpiraţii nocturne)
Swedish: Onormala leverfunktionspr over, hyponatremi, hepatit, inadekvat ADHsekretion (SIADH), förhöjt prolaktin
Romanian: Valori anormale ale testelor funcţiei hepatice, hiponatremie, hepatită, sindrom de secreţie inadecvată de hormon antidiuretic (SIADH), creşterea prolactinei
Swedish: Pulmonell eosinofili
Romanian: Eozinofilie pulmonară