FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς οι οποίοι δεν παρουσιάζουν καμία αντένδειξη για αυτόν τον εμβολιασμό (βλ. παράγραφο 4.3) μπορεί να μην ανταποκρίνονται το ίδιο καλά με τους ανοσολογικά επαρκείς ασθενείς.
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsiendid, kellel puuduvad selle vaktsineerimise suhtes vastunäidustused (vt lõik 4.3), ei pruugi reageerida sama hästi kui immuunsusega isikud, mistõttu mõned neist patsientidest võivad kontakti korral siiski leetritesse nakatuda.
Greek: Η διατύπωση σχετικά με την κύηση και τους ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς θα πρέπει να είναι η ακόλουθη:
Estonian: Raseduse ning immuunpuudulikkusega patsientide kohta peab sõnastus olema järgmine:
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] Μην χρησιμοποιήσετε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] Η διατύπωση σχετικά με την κύηση και τους ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς θα πρέπει να είναι η ακόλουθη:
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [RAVIMI NIMI] kasutamist Ärge kasutage [RAVIMI NIMI]:
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμευλογιάς.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida leetrite, parotiidi, punetiste ja tuulerõugete sümptomite suhtes.
Greek: Σε περίπτωση εμβολιασμού εγκύου εξ αγνοίας με το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ], αυτό δεν πρέπει να αποτελεί λόγο για διακοπή της κύησης.
Estonian: Raseda naise tahtmatu vaktsineerimine [RAVIMI NIMI]-ga ei ole põhjus raseduse katkestamiseks.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία παρωτίτιδας.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida parotiidi sümptomite suhtes.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida leetrite, parotiidi ja punetiste sümptomite suhtes.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι:
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et:
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των όρων χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας
Estonian: Müügilubade tingimuste muutmise alused
Greek: Εκτιμώντας ότι:
Estonian: Arvestades et,
Greek: Διατίθεται στη διεύθυνση: http://www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf 29(86).
Estonian: Asub veebiaadressil http://www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf 29(86) Viite tüüp: interneti teabeedastus
Greek: Βάσει των παραπάνω, οι εθνικές αρμόδιες αρχές του Βελγίου κίνησαν στις 9 Μαρτίου 2012 διαδικασία παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, ζητώντας από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) να επανεξετάσει τη σχέση οφέλους-κινδύνου αυτών των εμβολίων για τους προαναφερθέντες πληθυσμούς, ήτοι τις έγκυες γυναίκες και τα ανοσοκατεσταλμένα άτομα.
Estonian: Ülaltoodu alusel algatas Belgia riigi pädev asutus 9. märtsil 2012 direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt esildise, paludes inimravimite komiteel üle vaadata antud vaktsiinide kasulikkuse ja riski tasakaal ülalmainitud populatsioonides, st rasedatel ja immuunpuudulikkusega isikutel.
Greek: • τα δεδομένα επαρκούν για την τροποποίηση των πληροφοριών του προϊόντος κατά τρόπο ώστε να αναφέρεται ότι η εγκυμοσύνη πρέπει να αποφεύγεται για 1 μήνα (και όχι για 3) μετά τον εμβολιασμό.
Estonian: • andmed olid piisavad, muutmaks ravimiteavet nii, et rasedust tuleb vältida 1 kuu jooksul pärast vaktsineerimist (3 kuu asemel).
Greek: Επίσης, για τον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών η αντένδειξη αποσαφηνίστηκε περαιτέρω μέσω της συμπερίληψης του ειδικού ανά ηλικία ποσοστού CD4+ για ασθενείς προσβεβλημένους από τον ιό HIV.
Estonian: Vastunäidustust selles patsientide populatsioonis määratleti täpsemalt, lisades HIV-infektsiooniga patsientide jaoks vanusespetsiifilise CD4+ rakkude protsendi.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ωστόσο ότι τα δεδομένα κατά το στάδιο της μετεγκριτικής παρακολούθησης και από το μητρώο κυήσεων ήταν περιορισμένα λόγω της αντένδειξης που αναγράφεται στις πληροφορίες του προϊόντος και ανεπαρκώς τεκμηριωμένα για την εξαγωγή συμπερασμάτων.
Estonian: Siiski märkis inimravimite komitee, et turustamisjärgse järelevalve ja rasedusregistri andmed olid olemasoleva vastunäidustuse tõttu ravimiteabes piiratud ning järelduste tegemiseks liiga halvasti dokumenteeritud.
Greek: Ανοσοκατεσταλμένα άτομα
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsiendid
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης εμβολίων που περιέχουν τους ιούς της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμευλογιάς (βλ. παράρτημα Ι)
Estonian: Leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete tekitajaid sisaldavate vaktsiinide (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Greek: Δεδομένου ότι ο εμβολιασμός κατά της ερυθράς και της ανεμευλογιάς προκαλεί ταχεία ανοσοαπόκριση η οποία καθιστά εφικτή την προφύλαξη μετά την έκθεση, η CHMP έκρινε, βάσει των διαθέσιμων στοιχείων και σύμφωνα με τη σύσταση του ΠΟΥ, ότι υπάρχουν επαρκή στοιχεία που συνηγορούν υπέρ της μείωσης του χρονικού διαστήματος κατά το οποίο πρέπει να αποφεύγεται η κύηση μετά τον εμβολιασμό.
Estonian: Arvestades, et punetiste ja tuulerõugete vastu vaktsineerimine tekitab kiire immuunvastuse, mis muudab ekspositsioonijärgse profülaktika võimalikuks, ning võttes aluseks olemasolevad tõendid ja WHO soovitused, leidis inimravimite komitee, et on olemas piisavalt andmeid, lühendamaks vaktsineerimisjärgset perioodi, mille jooksul tuleb rasedust vältida.
Greek: Ο θεωρητικός κίνδυνος σοβαρών δυσπλασιών λόγω εμβολίου που περιέχει τον ιό της ερυθράς εκτιμάται ότι κυμαίνεται μεταξύ 0,5% και
Estonian: Punetiste tekitajat sisaldavatele vaktsiinidele on omistatud hinnanguline teoreetiline risk raskete väärarendite tekkeks, mis jääb vahemikku 0,5%
Greek: Κατόπιν εξέτασης όλων των διαθέσιμων δεδομένων, η CHMP εκτιμά ότι πρέπει να διατηρηθεί η αντένδειξη των εμβολίων MMRV για τις έγκυες γυναίκες.
Estonian: Olles kaalunud kõiki kättesaadavaid andmeid, on inimravimite komitee arvamusel, et MMRV vaktsiin peab olema rasedatele endiselt vastunäidustatud.
Greek: Όσον αφορά την αντένδειξη για τα ανοσοκατεσταλμένα άτομα, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) υπέβαλε αξιολόγηση της ασφάλειας των εμβολίων MMRV (βάσει της μέχρι στιγμής αποκομισθείσας εμπειρίας) σε άτομα με διάφορες μορφές ανοσοανεπάρκειας (ανεπάρκεια Τ λεμφοκυττάρων, ανεπάρκειες των υποτάξεων).
Estonian: Seoses vastunäidustusega immuunpuudulikkusega isikutele esitas müügiloa hoidja MMRV vaktsiinide ohutushinnangu (senise kogemuse alusel) erinevat tüüpi immuunpuudulikkusega (nt T-rakkude defektid, alaklasside puudulikkused jne) isikutel.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η αντένδειξη πρέπει να εναρμονιστεί και να τροποποιηθεί βάσει των οδηγιών του ΠΟΥ και των επιστημονικών δεδομένων, καθώς και ότι ο εμβολιασμός μπορεί σε ορισμένες περιπτώσεις να ωφελήσει τα ανοσοκατεσταλμένα άτομα, παρόλο που τα εμβόλια αυτά αντενδείκνυνται για τον συγκεκριμένο πληθυσμό.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et vastunäidustus tuleb ühtlustada ja kohandada WHO suunistele ning teaduslikele andmetele ja kuigi need vaktsiinid on üldiselt immuunpuudulikkusega isikutele vastunäidustatud, võivad mõned inimesed vaktsineerimisest kasu saada.
Greek: • η CHMP εξέτασε όλα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση εμβολίων που περιέχουν τον ιό της ερυθράς σε έγκυες γυναίκες και ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, περιλαμβανομένων των πλέον πρόσφατων δημοσιεύσεων και δεδομένων από την επιτήρηση των μονοδύναμων και πολυδύναμων εμβολίων κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμευλογιάς στη φάση της μετεγκριτικής παρακολούθησης.
Estonian: • inimravimite komitee vaatas üle kõik olemasolevad andmed punetiste tekitajat sisaldavate vaktsiinide kasutamise kohta rasedatel ja immuunpuudulikkusega patsientidel, sealhulgas kõige uuemad publikatsioonid ja turustamisjärgse järelevalve andmed mono- ja multivalentsete leetrite, mumpsi, punetiste ning tuulerõugete tekitajaid sisaldavate vaktsiinide kohta.
Greek: Βάσει των τελευταίων δημοσιευμένων δεδομένων σχετικά με τα εμβόλια που περιέχουν ιό της ερυθράς, οι εθνικές αρμόδιες αρχές του Βελγίου έκριναν σκόπιμο να εξετασθεί, ιδίως όσον αφορά έγκυες γυναίκες, το κατά πόσον πρέπει να διατηρηθεί η αντένδειξη των μονοδύναμων και πολυδύναμων εμβολίων MMRV για τις εγκύους, καθώς σε μεμονωμένες περιπτώσεις τα οφέλη του εμβολιασμού ενδέχεται να υπερτερούν του κινδύνου.
Estonian: Punetisi sisaldavaid vaktsiine puudutavate uusimate avaldatud andmete alusel pidas Belgia riigi pädev asutus just rasedate puhul õigustatuks üle vaadata, kas mono- ja multivalentsed MMRV vaktsiinid peavad jääma rasedatele vastunäidustatuks, sest mõnedel juhtudel võib vaktsineerimise kasulikkus kaaluda üles sellega kaasnevad riskid.
Greek: Παρόλα αυτά, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η υφιστάμενη αντένδειξη της χρήσης εμβολίων MMRV σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αποσαφηνιστεί ότι, σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές του ΠΟΥ και τα επιστημονικά δεδομένα, πρέπει να συμπεριληφθεί το ειδικό ανά ηλικία ποσοστό CD4+ για ασθενείς προσβεβλημένους από τον ιό HIV.
Estonian: Inimravimite komitee leidis siiski, et praegust MMRV vaktsiinide kasutamise vastunäidustust immuunpuudulikkusega isikutel tuleb muuta, lisades WHO suuniste kohaselt ja teaduslike andmete alusel HIV-ga nakatunud patsientide jaoks vanusespetsiifilise CD4+ rakkude protsendi.
Greek: • η CHMP εξέτασε την παραπομπή βάσει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ με αντικείμενο τα μονοδύναμα και πολυδύναμα εμβόλια που περιέχουν τους ιούς της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμευλογίας
Estonian: • inimravimite komitee arutas esildist direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt monovalentsete ja multivalentsete leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete tekitajaid sisaldavate vaktsiinide kohta;
Greek: Η CHMP αναγνώρισε ότι πρέπει να διατηρηθεί η αντένδειξη των εμβολίων MMRV για ασθενείς με σοβαρή χυμική ή/και κυτταρική ανοσοανεπάρκεια, όπως σοβαρή συνδυασμένη ανοσοανεπάρκεια (SCID) και αγαμμασφαιριναιμία.
Estonian: Inimravimite komitee tunnistas, et MMRV vaktsiinid peavad jääma vastunäidustatuks humoraalse ja/või tsellulaarse immuunsüsteemi raskete häirete, näiteks raske kombineeritud immuunpuudulikkuse ja agammaglobulineemiaga patsientidele.
Greek: Κατά συνέπεια, οι πληροφορίες του προϊόντος τροποποιούνται αναλόγως ώστε να υποδεικνύεται ότι η κύηση πρέπει να αποφεύγεται για 1 μήνα μετά τον εμβολιασμό και όχι για 3.
Estonian: Seetõttu muudetakse vastavalt ravimiteavet, et rasedust tuleb 3 kuu asemel vältida 1 kuu jooksul pärast vaktsineerimist.
Greek: Επιπλέον, τα δημοσιευμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι από ένα εμβόλιο MMRV μπορούν να επωφεληθούν, πέραν των εγκύων γυναικών, και ορισμένες άλλες ομάδες ασθενών, γεγονός που καθιστά επιβεβλημένη την αναθεώρηση της ισχύουσας αντένδειξης και για τα ανοσοκατεσταλμένα άτομα.
Estonian: Peale selle viitasid avaldatud andmed ka sellele, et mõned inimrühmad peale rasedate võivad MMRV vaktsiinist kasu saada ja seetõttu tuleb üle vaadata vastunäidustus immuunpuudulikkusega isikute jaoks.
Greek: • για ασθενείς που πάσχουν από συγκεκριμένες μορφές ανοσοανεπάρκειας πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο εμβολισμού με εμβόλια MMRV, εφόσον τα οφέλη του εμβολιασμού υπερτερούν του κινδύνου.
Estonian: • vaktsineerimist MMRV vaktsiinidega võib kaaluda valitud immuunpuudulikkuse tüüpidega patsientidel, kui kasulikkus kaalub üles vaktsineerimise riski.
Greek: Κατόπιν εξέτασης των δεδομένων από τις μελέτες που περιέχονται στη βιβλιογραφία και των δεδομένων από το στάδιο της μετεγκριτικής παρακολούθησης, η CHMP διαπίστωσε ότι, αν και ο θεωρητικός κίνδυνος δεν μπορεί να αποκλειστεί, επί συνόλου 3500 και άνω γυναικών ευαίσθητων στην ερυθρά οι οποίες εμβολιάστηκαν κατά της ερυθράς χωρίς να γνωρίζουν ότι διανύουν τα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης τους δεν αναφέρθηκε κανένα περιστατικό ΣΣΕ.
Estonian: Kaaludes kirjanduses avaldatud uuringute ja turustamisjärgse järelevalve andmeid, järeldas inimravimite komitee, et kuigi teoreetilist riski ei saa välistada, ei ole ühestki kaasasündinud punetiste sündroomi juhust teatatud enam kui 3500 vastuvõtliku naise hulgas, keda oli nende raseduse varases staadiumis teadmatusest punetiste vastu vaktsineeritud.
Greek: Τα μονοδύναμα και πολυδύναμα εμβόλια που περιέχουν τους ιούς της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς ή/και της ανεμευλογιάς (MMRV) είναι εμβόλια ζωντανών εξασθενημένων ιών τα οποία ενδείκνυνται για τον εμβολιασμό ενηλίκων και παιδιών έναντι αυτών των ιών.
Estonian: Monovalentsed ja multivalentsed leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete (measels, mumps, rubella and varicella - MMRV) tekitajaid sisaldavad vaktsiinid on nõrgestatud elusvaktsiinid, mis on näidustatud täiskasvanute ja laste vaktsineerimiseks nimetatud haigusi põhjustavate viiruste vastu.
Greek: Για την επανεξέταση της αντένδειξης για την εγκυμοσύνη ελήφθησαν υπόψη στοιχεία από το στάδιο της μετεγκριτικής παρακολούθησης και από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία, τα οποία εστίαζαν στον κίνδυνο αυτόματης αποβολής, θνησιγένειας, πρόωρου τοκετού και νεογνών χαμηλού βάρους γέννησης για γυναίκες ευαίσθητες στους ιούς της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς ή/και της ανεμευλογιάς, καθώς και στον κίνδυνο δυσπλασίας, συνδρόμου συγγενούς ερυθράς (ΣΣΕ) και συνδρόμου συγγενούς ανεμευλογιάς (ΣΣΑ) για τα νεογνά των γυναικών αυτών.
Estonian: Rasedusepuhuse vastunäidustuse ülevaatamisel kaaluti turustamisjärgsest järelevalvest ja avaldatud kirjandusest pärinevaid tõendeid, mis keskendusid iseenesliku abordi, raseduse katkemise, surnultsünni, enneaegsuse ja väikese sünnikaalu esinemisele leetritele, mumpsile, punetistele ja/või tuulerõugetele vastuvõtlike naiste lastel, samuti väärarendite ning kaasasündinud punetiste sündroomi ja kaasasündinud tuulerõugete sündroomi riskile selliste naiste lastel.
Greek: Επιπλέον, πρέπει να συμπεριληφθεί προειδοποίηση σχετικά με το ενδεχόμενο εμβολιασμού ασθενών που πάσχουν από συγκεκριμένες μορφές ανοσοανεπάρκειας (ανεπάρκειες των υποτάξεων IgG, συγγενής ουδετεροπενία, χρόνια κοκκιοματώδης νόσος και ανεπάρκειες του συμπληρώματος), εφόσον το όφελος του εμβολιασμού υπερτερεί του κινδύνου.
Estonian: Lisaks tuleb lisada hoiatus, et teatud immuunpuudulikkusega patsientidel (näiteks IgG alamklassi puudulikkused, kaasasündinud neutropeenia, krooniline granulomatoosne haigus ja komplemendi puudulikkusega seotud haigused) võib kaaluda vaktsineerimist, kui sellest oodatav kasu kaalub üles vaktsineerimise riski.
Greek: Ο εμβολιασμός με τα εμβόλια MMRV αντενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες και ανοσοκατεσταλμένα άτομα.
Estonian: Rasedate ja immuunpuudulikkusega isikute vaktsineerimine MMRV vaktsiinidega on vastunäidustatud.
Greek: Επίσης, η CHMP έκρινε ότι στην περίληψη των χαρακτηριστικών προϊόντος των μονοδύναμων εμβολίων κατά της ερυθράς και των πολυδύναμων εμβολίων MMR πρέπει να αποτυπωθούν τα πλέον πρόσφατα δημοσιευμένα δεδομένα σχετικά με τον εμβολιασμό εγκύων γυναικών κατά της ερυθράς.
Estonian: Samuti otsustas inimravimite komitee, et monovalentsete punetiste vaktsiinide ja multivalentsete MMR vaktsiinide ravimi omaduste kokkuvõttes peavad olema ära toodud kõige uuemad avaldatud andmed rasedate vaktsineerimise kohta punetiste vastu;
Greek: • επειδή τα δεδομένα που υποβλήθηκαν ήταν πολύ περιορισμένα και ανεπαρκώς τεκμηριωμένα για την εξαγωγή συμπερασμάτων, η αντένδειξη για τη χρήση των μονοδύναμων και πολυδύναμων εμβολίων MMRV κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να διατηρηθεί.
Estonian: • esitatud andmed olid järelduste tegemiseks liiga piiratud ja halvasti dokumenteeritud ning seetõttu peavad monovalentsed ja multivalentsed MMRV vaktsiinid piisavate andmete puudumisel jääma raseduse ajal vastunäidustatuks;
Greek: Για λόγους πληρότητας, η CHMP εισηγήθηκε επίσης την επικαιροποίηση των πληροφοριών του προϊόντος ώστε να αποτυπωθούν τα τελευταία δημοσιευμένα δεδομένα σχετικά με τον εμβολιασμό των εγκύων γυναικών κατά της ερυθράς.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas samuti terviklikkuse huvides ravimiteavet uuendada kõige värskemate avaldatud andmetega rasedate vaktsineerimise kohta punetiste vastu.
Greek: Έγκυες γυναίκες
Estonian: Rasedad
Greek: Δεδομένου του χαμηλού θεωρητικού κινδύνου τερατογένεσης και του γεγονότος ότι δεν αναφέρθηκαν περιπτώσεις ΣΣΕ, πρέπει να αναφερθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) ότι ο άκαιρος εμβολιασμός, με μονοδύναμα ή πολυδύναμα εμβόλια που περιείχαν τους ιούς της παρωτίτιδας, της ιλαράς και της ερυθράς, γυναικών οι οποίες δεν γνωρίζουν ότι είναι έγκυες δεν πρέπει να αποτελεί λόγο διακοπής της κύησης.
Estonian: Väikese teoreetilise teratogeense riski ja tõsiasja alusel, et ühestki kaasasündinud punetiste sündroomi juhust ei ole teatatud, tuleb ravimi omaduste kokkuvõttes samuti mainida, et rasedate tahtmatu vaktsineerimine monovalentse või multivalentse mumpsi, leetrite ja punetiste tekitajaid sisaldava vaktsiiniga ei pea olema raseduse katkestamise põhjus.
Greek: Κατά συνέπεια, η CHMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των όρων χορήγησης των αδειών κυκλοφορίας για τις οποίες οι σχετικές παράγραφοι των περιλήψεων των χαρακτηριστικών των προϊόντων και των φύλλων οδηγιών χρήσης για τα μονοδύναμα και πολυδύναμα εμβόλια που περιέχουν τους ιούς της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμευλογιάς (βλ. παράρτημα I) ορίζονται στο παράρτημα III.
Estonian: Seetõttu soovitas inimravimite komitee muuta monovalentsete ja multivalentsete leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete tekitajaid sisaldavate vaktsiinide (vt I lisa) müügilubade tingimusi, mille jaoks on III lisas toodud ravimi omaduste kokkuvõtete ning pakendi infolehtede vastavad lõigud.
Greek: 1. Τα υφιστάμενα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η συγκέντρωση των αντισωμάτων IgM κατά της ερυθράς βρίσκεται στη μέγιστη τιμή της 30 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και ότι ανιχνεύεται επίσης η παρουσία αντισωμάτων IgG.
Estonian: Rasestuda soovivatel naistel soovitati rasestumine pärast punetiste vastu vaktsineerimist 1 kuu võrra edasi lükata.1 Praegused andmed viitavad sellele, et punetiste IgM saavutab maksimaalse taseme umbes 30 päeva pärast vaktsineerimist ja IgG on samuti kindlakstehtav.
Greek: Λόγω του ως άνω θεωρητικού κινδύνου τερατογένεσης, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) εξέδωσε το 2011 σύσταση σύμφωνα με την οποία ο εμβολιασμός εγκύων με τον ιό της ερυθράς πρέπει να αποφεύγεται κατ' αρχήν, οι δε γυναίκες που σχεδιάζουν να κυοφορήσουν πρέπει να αναβάλουν τη σύλληψη για 1 μήνα μετά τον εμβολιασμό τους με εμβόλιο που περιέχει τον ιό της ερυθράς
Estonian: Selle teoreetilise teratogeense riski tõttu soovitas Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) 2011. aastal põhimõtteliselt vältida rasedate vaktsineerimist punetiste vastu.
Greek: Από τα δεδομένα στο στάδιο της μετεγκριτικής παρακολούθησης και από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία δεν προέκυψαν ανησυχίες για την ασφάλεια όσον αφορά την αυτόματη αποβολή ή τις συγγενείς δυσπλασίες σε εγκύους οι οποίες εμβολιάστηκαν άκαιρα με εμβόλια MMRV, ούτε αναφέρθηκαν περιπτώσεις ΣΣΕ ή ΣΣΑ.
Estonian: Turustamisjärgsest järelevalvest ja avaldatud kirjandusest pärit andmed ei näidanud mingeid ohutusprobleeme seoses iseenesliku abordi või kaasasündinud väärarenditega rasedatel, keda vaktsineeriti tahtmatult MMRV vaktsiinidega; ühestki kaasasündinud punetiste sündroomi juhust ega kaasasündinud tuulerõugete sündroomi juhust ei ole teatatud.
Greek: 2610-008 Amadora
Estonian: 2610-008 Amadora Portugal
Greek: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4
Estonian: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4 Czech Republic
Greek: Πορτογαλία SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: 1495-131 Algés
Estonian: 1495-131 Algés Portugal
Greek: 1087 Lefkosia Cyprus
Estonian: 4th Floor 1087 Lefkosia Cyprus
Greek: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Estonian: Suurbritannia SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Greek: B-1140 Brussels
Estonian: B-1140 Brussels Belgium
Greek: Berkshire SL6 1QP United Kingdom
Estonian: Berkshire SL6 1QP
Greek: Νορβηγία GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo
Estonian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo
Greek: *PFU: plaque forming units
Estonian: *PFU= lüüsilaike moodustavad ühikud
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Estonian: I lisa Nimekiri ravimi nimetustest, ravimvormidest, tugevusest, manustamisviisidest ja müügiloa hoidjatest liikmesriikides
Greek: LT-08124 Vilnius
Estonian: LT-08124 Vilnius Lithuania
Greek: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Estonian: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens
Greek: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Estonian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue
Greek: Πορτογαλία Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Estonian: Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Greek: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Estonian: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon
Greek: Κάτω Χώρες GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
Estonian: Madalmaad GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
Greek: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Estonian: Prantsusmaa Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Greek: Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
Estonian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001 Latvia
Greek: Λιθουανία Merck Sharp & Dohme UAB Kestucio str. 59/27
Estonian: Merck Sharp & Dohme UAB Kestucio str. 59/27
Greek: Ισπανία Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141
Estonian: Hispaania Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141
Greek: Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
Estonian: Prantsusmaa Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
Greek: Δημοκρατία της Σλοβακίας
Estonian: Slovaki Vabariik
Greek: Γερμανία Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
Estonian: Saksamaa Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
Greek: Γαλλία Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Estonian: Prantsusmaa Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Greek: Varivax μια δόση (0.5 ml) περιέχει: όχι λιγότερο από 1350 PFU* ζώντα εξασθενημένο ιό ανεμευλογιάς (στέλεχος OKA.Merck)
Estonian: Varivax üks annus (0,5ml) sisaldab: mitte vähem kui 1350 PFU* varicella viirus (OKA.Merck tüvi)
Greek: Ουγγαρία MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest
Estonian: MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Greek: Ιό παρωτίτιδας στέλεχος Jeryl Lynn (ζώντα εξασθενημένο) - 5 x 103.0 CCID50
Estonian: Mumpsi viirus Jeryl Lynn tüvi (elus, nõrgestatud) - 5 x 103.0 CCID50
Greek: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach Bridge Avenue Maidenhead
Estonian: Suurbritannia Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Greek: Varivax μια δόση (0.5 ml) περιέχει: Ιό ανεμευλογιάς (zoster vivo) - 1350 PFU*
Estonian: Varivax üks annus (0,5 ml) sisaldab: varicella viirus(zoster vivo) - 1350 FPU*
Greek: Βουλγαρία Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Estonian: Bulgaaria Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Greek: Priorix injection μια δόση (0.5 ml) περιέχει:
Estonian: Priorix injection üks annus (0,5 ml) sisaldab:
Greek: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Estonian: 78163 Marly-le-Roi Cedex
Greek: Ιό ιλαράς στέλεχος Edmonston 749D (ζώντα εξασθενημένο) - 10
Estonian: Leetrite viirus Edmonston 749D tüvi (elus, nõrgestatud) - 103.0 CCID50
Greek: μια δόση (0.5 ml) περιέχει: Ιό παρωτίτιδας (στέλεχος Jeryl Lynn - B επιπέδου) - όχι λιγότερο από 20 x 103.0 TCID50
Estonian: Mumpsi viirus (Jeryl Lynn tüvi - B tase)mitte vähem kui 20 x 103.0 TCID50
Greek: Εμβόλια ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμευλογιάς (με ζώντες ιούς) με Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση Κράτος μέλος
Estonian: Euroopa Liidu müügiloaga leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete (elus)vaktsiinid Liikmesriik (EL/EMP)
Greek: Παρεντερική χρήση
Estonian: Parenteraalne
Greek: Ιό παρωτίτιδα στέλεχος URABE AM-9 (ζώντα εξασθενημένο) όχι λιγότερο από 5 x 10 CCID50
Estonian: Mumpsi viirus URABE AM-9 tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 5 x 103.0 CCID50
Greek: Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspensi on μια δόση (0.5 ml) περιέχει: Ζώντα εξασθενημένο ιό ανεμευλογιάς (στέλεχος Oka) - όχι λιγότερο από 103.3 PFU*
Estonian: Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension üks annus (0,5 ml) sisaldab elus nõrgestatud varicella zoster viirust (Oka tüvi) - mitte vähem kui 103.3 PFU*