FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Het voorlichtingspakket moet voor beide therapeutische indicaties beschikbaar zijn voor verspreiding voorafgaand aan de introductie van de nieuwe indicatie (preventie van een cerebrovasculair accident (CVA) en systemische embolie bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren zonder klepafwijkingen met één of meer risicofactoren) in de lidstaat.
Lithuanian: - Abiejų indikacijų mokomasis paketas privalo būti pateiktas platinti prieš įteisinant naują indikaciją (smegenų insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems žmonėms, sergantiems su vožtuvų liga nesusijusiu prieširdžių virpėjimu, jeigu yra vienas arba daugiau iš šių rizikos veiksnių) šalyse narėse.
Dutch: - Voorafgaand aan de verspreiding van het voorlichtingspakket is met de vergunninghouder overeenstemming bereikt over de inhoud en de vorm van het voorlichtingsmateriaal en een communicatieplan.
Lithuanian: - Prieš platindamas mokomąjį paketą, RTT mokomosios medžiagos paketo turinį ir formatą kartu su susisiekimo planu turi suderinti su teisę turinčia nacionaline įstaiga.
Dutch: • Aanbevelingen voor het bepalen van de nierfunctie
Lithuanian: - Inkstų funkcijos tyrimo rekomendacijos.
Dutch: - De vergunninghouder dient voor elke therapeutische indicatie een voorlichtingspakket te verstrekken dat is gericht aan alle artsen van wie wordt verwacht dat ze Pradaxa zullen voorschrijven/gebruiken.
Lithuanian: - RTT turi pateikti kiekvienai indikacijai mokomąjį paketą, tinkantį visiems gydytojams, kurie tikėtina, kad išrašys Pradaxa (gydys Pradaxa).
Dutch: • Waarschuwingskaarten voor de patiënt
Lithuanian: - Paciento budrumo kortelės.
Dutch: • Omgaan met overdoseringssituaties
Lithuanian: - Gydymas perdozavimo atveju.
Dutch: • Dat alle patiënten dienen te worden voorzien van een waarschuwingskaart voor de patiënt en moeten worden voorgelicht over: o Klachten of symptomen van bloedingen en wanneer de hulp van een zorgverlener moet worden ingeroepen.
Lithuanian: Paciento budrumo kortelėje turi būti žemiau išvardyta svarbiausia saugumo informacija: o Kraujavimo požymiai ar simptomai ir kada būtina kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Dutch: Het voorlichtingspakket voor de arts dient het volgende te bevatten:
Lithuanian: Gydytojo mokomajame pakete turi būti: - Preparato charakteristikų santrauka.
Dutch: o Het belang van therapietrouw o De noodzaak om de waarschuwingskaart voor de patiënt altijd bij zich te hebben o De noodzaak om zorgverleners erover te informeren dat men Pradaxa gebruikt als men een operatie of invasieve procedure moet ondergaan.
Lithuanian: - Nurodymas, kad visi pacientai turi būti aprūpinti Paciento budrumo kortele ir informacija apie: o kraujavimo požymius ar simptomus ir kada būtina kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą; o gydymo nurodymų laikymosi svarbą; o būtinumą visuomet su savimi turėti Paciento budrumo kortelę; o būtinumą prieš bet kokią chirurginę ar kitokią invazinę procedūrą informuoti sveikatos priežiūros specialistą apie Pradaxa vartojimą;
Dutch: • Het gebruik van stollingstests en de interpretatie hiervan
Lithuanian: - Kraujo krešėjimo tyrimų atlikimas ir gautų rezultatų vertinimas.
Dutch: Meer informatie over Pradaxa is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pradaxa rasite Agentūros tinklalapyje adresu:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: In de studie werden ongeveer 18 000 volwassenen gedurende één tot drie jaar behandeld.
Lithuanian: Tyrime nuo vienų iki trejų metų buvo gydoma apie 18 000 suaugusiųjų.
Dutch: Overige informatie over Pradaxa
Lithuanian: Kita informacija apie Pradaxa
Dutch: In elke groep was er één sterfgeval (minder dan 1%).
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje numirė po vieną pacientą (mažiau nei 1 proc.).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pradaxa te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pradaxa vartojimą?
Dutch: Patiënten zullen ook een waarschuwingskaart ontvangen met de belangrijkste veiligheidsinformatie over het geneesmiddel.
Lithuanian: Pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę, kurioje bus apibendrinta svarbiausia saugumo informacija apie šį vaistą.
Dutch: In de Pradaxa-groep overleden drie patiënten (minder dan 1%), maar twee van deze sterfgevallen hielden geen verband met bloedstolsels.
Lithuanian: Pradaxa grupėje numirė trys pacientai (mažiau nei 1 proc.), tačiau dvi iš šių mirčių nebuvo susijusios su kraujo krešuliais.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Pradaxa continu gevolgd.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pradaxa vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Pradaxa groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Pradaxa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Pradaxa (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is bloeding.
Lithuanian: Dažniausias Pradaxa šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kraujavimas.
Dutch: Waarom is Pradaxa geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Pradaxa buvo registruotas ES?
Dutch: In beide studies waren er aanwijzingen dat een dosis van 220 mg Pradaxa mogelijk effectiever is dan een dosis van 150 mg.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo įrodymų, kad 220 mg Pradaxa dozė gali būti veiksmingesnė nei 150 mg dozė.
Dutch: Hoe werkt Pradaxa?
Lithuanian: Kaip veikia Pradaxa?
Dutch: Pradaxa, dat via de mond wordt ingenomen, is patiëntvriendelijker.
Lithuanian: Per burną vartojamas Pradaxa yra patogesnis pacientams.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Pradaxa worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Pradaxa šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pradaxa in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Pradaxa vartojimu?
Dutch: Pradaxa is een antistollingsmiddel dat wordt gebruikt voor:
Lithuanian: Pradaxa - tai antikoaguliantas, vartojamas:
Dutch: In één van deze studies werd Pradaxa vergeleken met warfarine en in de andere studie met een placebo (een schijnbehandeling).
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų Pradaxa buvo lyginamas su varfarinu, o kitame - su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Dutch: Welke voordelen bleek Pradaxa tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Pradaxa nauda nustatyta tyrimų metu?
Dutch: Een overzicht van Pradaxa en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Pradaxa apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: De dosis en de duur van de behandeling hangen af van de aandoening waarvoor Pradaxa wordt gebruikt, van de leeftijd en nierfunctie van de patiënt en van andere geneesmiddelen die de patiënt gebruikt.
Lithuanian: Dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo Pradaxa gydomos ligos, paciento amžiaus, inkstų veiklos ir kitų paciento vartojamų vaistų.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten die een ander antistollingsgeneesmiddel gebruiken, behalve wanneer van antistollingsgeneesmiddel wordt veranderd of wanneer heparine (een ander antistollingsgeneesmiddel) wordt gebruikt bij specifieke medische procedures.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti pacientams, vartojantiems kokį nors kitą antikoaguliantą, išskyrus atvejus, kai vienas antikoaguliantas keičiamas kitu arba kai atliekant konkrečias medicinines procedūras vartojamas heparinas (kitas vaistas nuo krešėjimo).
Dutch: Het blokkeert de stof trombine, die een centrale rol speelt in het bloedstollingsproces.
Lithuanian: Jis slopina medžiagą trombiną, kuri yra svarbi kraujo krešėjimui.
Dutch: Pradaxa is beschikbaar in de vorm van capsules (75, 110 en 150 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Gaminamos Pradaxa kapsulės (75 mg, 110 mg ir 150 mg). Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: De eerste studie betrof in totaal 2 101 patiënten die een knievervangende operatie hadden ondergaan.
Lithuanian: Pirmame tyrime iš viso dalyvavo 2 101 pacientas, kuriam buvo atlikta kelio sąnario keitimo operacija.
Dutch: Deze stolsels, die bij aandoeningen zoals diep-veneuze trombose (DVT) aanwezig zijn, kunnen gevaarlijk zijn als ze terechtkomen in een ander deel van het lichaam, zoals de longen.
Lithuanian: Sergant giliųjų venų tromboze šie krešuliai gali būti pavojingi, jei jie nukeliautų į kitą kūno dalį, pavyzdžiui, plaučius.
Dutch: Wanneer Pradaxa langdurig wordt gebruikt bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren, of wanneer het wordt gebruikt bij patiënten met DVT of longembolie, moet de nierfunctie minstens eenmaal per jaar worden beoordeeld als hun nierfunctie licht tot matig verminderd is of als zij ouder zijn dan 75 jaar.
Lithuanian: Kai Pradaxa skiriamas ilgalaikiam vartojimui pacientams, kuriems diagnozuotas nevožtuvinis prieširdžių virpėjimas, arba kai jis skiriamas pacientams, kuriems diagnozuota GVT arba plaučių embolija, jų inkstų veikla vertinama bent kartą per metus, jeigu ji yra šiek tiek arba vidutiniškai susilpnėjusi, arba jeigu pacientai vyresni nei 75 metų.
Dutch: • het behandelen van diep-veneuze trombose (DVT, een bloedstolsel in een diep bloedvat, doorgaans in het been) en van longembolie (een stolsel in een bloedvat naar de longen) bij volwassenen, en voor het voorkomen van het terugkeren van deze aandoeningen;
Lithuanian: • gydant giliųjų venų trombozę (GVT, krešulį giliojoje, dažniausiai kojos venoje) ir plaučių emboliją (PE, krešulį plaučius krauju aprūpinančioje kraujagyslėje) suaugusiesiems bei siekiant išvengti šių sutrikimų pasikartojimo;
Dutch: Hoewel uit de studies een iets hoger risico op hartproblemen met Pradaxa bleek dan met warfarine, werden de voordelen van Pradaxa nog steeds geacht op te wegen tegen de risico's ervan.
Lithuanian: Nors tyrimai parodė, kad Pradaxa sukeliamų širdies veiklos sutrikimų rizika yra šiek tiek didesnė nei varfarino, vis tiek laikyta, kad Pradaxa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Dutch: • het voorkomen van een beroerte en de vorming van stolsels bij volwassenen die een abnormale hartslag met de naam ‘niet-valvulair atriumfibrilleren' hebben en die worden geacht risico op een beroerte te lopen;
Lithuanian: • siekiant užkirsti kelią insultui ir krešulių susidarymui suaugusiesiems, kuriems nustatytas nuo normos nukrypstantis širdies plakimas, vadinamasis „nevožtuvinis prieširdžių virpėjimas" ir kuriems gresia insultas;
Dutch: De tweede studie betrof in totaal 3 494 patiënten die een heupvervanging hadden ondergaan.
Lithuanian: Antrame tyrime iš viso dalyvavo 3 494 pacientai, kuriems buvo atlikta klubo sąnario keitimo operacija.
Dutch: In twee hoofdstudies bij meer dan 5 100 volwassenen met symptomen van DVT of longembolie die eerst met een injecteerbaar antistollingsmiddel werden behandeld werd Pradaxa met warfarine vergeleken.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 5 100 suaugusių pacientų, kuriems pasireiškė GVT arba PE simptomai ir kurie iš pradžių buvo gydomi švirkščiamu antikoaguliantu, Pradaxa buvo lyginamas su varfarinu.
Dutch: Aangezien bepaalde patiënten die Pradaxa innemen een verhoogd risico op bloedingen hebben, werd een aantal voorzorgsmaatregelen in de voorschrijfinformatie opgenomen.
Lithuanian: Kadangi kai kuriems Pradaxa vartojantiems pacientams kyla didesnė kraujavimo rizika, į informaciją apie vaistų skyrimą įtraukta keletas atsargumo priemonių.
Dutch: Patiënten met atriumfibrilleren hebben ook een verhoogd risico op bloedstolsels die zich naar de hersenen kunnen verplaatsen en een beroerte kunnen veroorzaken.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia prieširdžių virpėjimas, taip pat kyla kraujo krešulių, galinčių nukeliauti į galvos smegenis ir sukelti insultą, pavojus.
Dutch: Pradaxa mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige leverproblemen of bij patiënten die met bepaalde geneesmiddelen worden behandeld.
Lithuanian: Pradaxa taip pat negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų ar vartojantiems tam tikrus vaistus.
Dutch: Pradaxa mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie, die momenteel een significante bloeding hebben of die een aandoening hebben die een significant risico op een ernstige bloeding met zich meebrengt.
Lithuanian: Pradaxa negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sunkus inkstų veiklos sutrikimas, kurie šiuo metu labai kraujuoja arba kurie serga didelį kraujavimo pavojų keliančia liga.
Dutch: Dit betekent dat de stof in het lichaam wordt omgezet in dabigatran.
Lithuanian: Tai reiškia, kad patekęs į organizmą jis virsta dabigatranu.
Dutch: In twee andere studies werd gekeken naar de preventie van veneuze trombo-embolie (VTE) of longembolie bij ongeveer 4 200 volwassenen met symptomen van terugkerende bloedstolsels die een langdurige behandeling met antistollingsmiddelen ondergingen.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose buvo stebima GVT arba PE profilaktika maždaug 4 200 suaugusių pacientų, kuriems pasireiškė pasikartojančių kraujo krešulių simptomai ir kurie ilgą laiką buvo gydomi antikoaguliantais.
Dutch: Wat is Pradaxa en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Pradaxa ir kam jis vartojamas?
Dutch: Het effect van Pradaxa bij het voorkomen van bloedstolsels bij patiënten die een heup- of knievervanging hebben ondergaan is vergelijkbaar met dat van enoxaparine.
Lithuanian: Pradaxa poveikis siekiant išvengti kraujo krešulių pacientams, kuriems buvo atlikta klubo ar kelio sąnario keitimo operacija, yra panašus į enoksaparino poveikį.
Dutch: Preventie van bloedstolsels of een beroerte bij patiënten met risico op een beroerte
Lithuanian: Kraujo krešulių ar insulto profilaktika pacientams, kuriems gresia insultas
Dutch: Pradaxa bevat de werkzame stof dabigatran-etexilaat.
Lithuanian: Pradaxa sudėtyje yra veikliosios medžiagos dabigatrano eteksilato.
Dutch: Hoe wordt Pradaxa gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Pradaxa?
Dutch: • het voorkomen van de vorming van bloedstolsels in de aders bij volwassenen die een heup- of knievervangende operatie hebben ondergaan;
Lithuanian: • kraujų krešulių venose profilaktikai suaugusiesiems, kuriems atliekama klubo arba kelio sąnario keitimo operacija;
Dutch: Daarnaast is het algehele voordeel van Pradaxa bij de behandeling en preventie van DVT en longembolie vergelijkbaar met dat van warfarine.
Lithuanian: Be to, bendra Pradaxa nauda gydant GVT ir PE ir užkertant kelią šioms ligoms yra panaši į varfarino.
Dutch: Pradaxa heeft op 18 maart 2008 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Lithuanian: Pradaxa įregistruotas visoje ES 2008 m.
Dutch: Pradaxa stak goed af bij warfarine wat betreft het verminderen van het risico op beroertes bij patiënten met atriumfibrilleren, zonder het risico op ernstige bloedingen te verhogen.
Lithuanian: Pradaxa panašiai kaip ir varfarinas mažino insulto riziką prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams ir nedidino didelio kraujavimo pavojaus.
Dutch: Pradaxa was even effectief als warfarine bij het verminderen van de vorming van bloedstolsels in de aders (DVT) of longen (longembolie) of overlijden in verband met bloedstolsels tijdens de behandeling.
Lithuanian: Gydymo metu Pradaxa taip pat veiksmingai kaip varfarinas sumažino krešulių susidarymą venose (GVT) ar plaučiuose (PE) arba su kraujo krešuliais susijusios mirties atvejų skaičių.
Dutch: In twee hoofdstudies was Pradaxa (220 of 150 mg per dag) even effectief als enoxaparine (een via injectie toegediend antistollingsmiddel) bij het voorkomen van de vorming van bloedstolsels of overlijden bij patiënten die heup- of knievervanging hadden ondergaan.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su pacientais, kuriems atlikta klubo ar kelio sąnario keitimo operacija, Pradaxa (220 arba 150 mg per parą) buvo toks pat veiksmingas kaip enoksaparinas (švirkščiamas antikoaguliantas), siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo ar pacientų mirties.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pradaxa, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pradaxa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Bij patiënten die een heup- of knievervangende operatie ondergaan, is er een groot risico dat zich bloedstolsels in hun beenaders vormen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama klubo arba kelio sąnario keitimo operacija, kyla didelė kraujo krešulių kojų venose rizika.
Dutch: Preventie van bloedstolsels na heup- of knievervanging
Lithuanian: Kraujo krešulių profilaktika pakeitus klubo ar kelio sąnarį
Dutch: Bij alle patiënten dient ook de nierfunctie te worden beoordeeld voordat de behandeling wordt gestart, om patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie uit te sluiten.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą taip pat reikia įvertinti visų pacientų inkstų veiklą, siekiant kad vaistas nebūtų paskirtas sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams, ir, jei gydymo metu įtariama, kad inkstų veikla silpnėja, gydymą reikia įvertinti iš naujo.
Dutch: De werkzame stof in Pradaxa, dabigatran-etexilaat, is een ‘prodrug' van dabigatran.
Lithuanian: Pradaxa veiklioji medžiaga dabigatrano eteksilatas yra dabigatrano provaistas.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Pradaxa.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pradaxa vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: De vorming van bloedstolsels of overlijden in verband met bloedstolsels kwam voor bij 2,7% van de patiënten (68 van de 2 553) die met Pradaxa werden behandeld, tegenover 2,4% van de patiënten (62 van de 2 554) die met warfarine werden behandeld.
Lithuanian: Kraujo krešuliai arba su jais susijusi mirtis pasireiškė 2,7 proc. (68 iš 2 553) Pradaxa gydytų pacientų ir 2,4 proc.
Dutch: Alle patiënten met een verhoogd risico op bloedingen dienen nauwlettend te worden gecontroleerd en de arts kan de dosis Pradaxa verlagen.
Lithuanian: Visus pacientus, kuriems kyla didesnė kraujavimo rizika, reikia atidžiai stebėti.
Dutch: Pradaxa (110 mg of 150 mg tweemaal daags) was even effectief als warfarine (een ander via de mond toegediend antistollingsmiddel) bij het voorkomen van een beroerte of een bloedstolsel dat bloedvaten in andere delen van het lichaam blokkeert in een studie onder patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren die werden geacht een verhoogd risico op een beroerte te lopen.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su pacientais, kuriems pasireiškė nevožtuvinis prieširdžių virpėjimas ir kuriems buvo iškilusi insulto rizika, Pradaxa (110 mg arba 150 mg du kartus per parą) buvo toks pat veiksmingas kaip varfarinas (kitas per burną vartojamas antikoaguliantas) siekiant išvengti insulto arba kraujagysles blokuojančio kraujo krešulio kitose kūno dalyse.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Pradaxa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Pradaxa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Behandeling en preventie van DVT en longembolie
Lithuanian: GVT ir plaučių embolijos (PE) gydymas ir profilaktika
Dutch: Tijdens de behandelingsperiode werden bloedstolsels gevonden bij 6% van de patiënten die 220 mg Pradaxa innamen (53 van de 880), tegenover 7% van de patiënten die enoxaparine kregen (60 van de 897).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu krešulių nustatyta 6 proc. (53 iš 880) pacientų, vartojusių 220 mg Pradaxa, palyginti su 7 proc.
Dutch: Het aantal bloedingsvoorvallen was echter bij Pradaxa lager dan bij warfarine.
Lithuanian: Tačiau Pradaxa vartojusiems pacientams pasireiškė mažiau kraujavimo atvejų nei vartojusiems varfariną.
Dutch: Tijdens de behandelingsperiode werden bloedstolsels gevonden bij 36% van de patiënten die 220 mg Pradaxa innamen (183 van de 503), tegenover 38% van de patiënten die enoxaparine kregen (193 van de 512).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu krešulių nustatyta 36 proc. (183 iš 503) pacientų, vartojusių 220 mg Pradaxa, ir 38 proc.
Dutch: In de tweede studie kwam de vorming van bloedstolsels of overlijden in verband met bloedstolsels voor bij 0,4% van de patiënten (3 van de 681) die met Pradaxa werden behandeld, tegenover 5,6% van de patiënten (37 van de 662) die met een placebo werden behandeld.
Lithuanian: (3 iš 681) Pradaxa gydytų pacientų ir 5,6 proc. (37 iš 662) placebu gydytų pacientų.
Dutch: Dit dient overwogen te worden voorafgaand aan elke procedure.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje prieš atliekant bet kokią procedūrą.
Dutch: -Als u een operatie moet ondergaan:
Lithuanian: - Jeigu Jus reikia operuoti:
Dutch: Patiënten werden gedurende 2 jaar gevolgd.
Lithuanian: Pacientai stebėti 2 metus.
Dutch: • Informeer uw arts over alle geneesmiddelen die u momenteel gebruikt.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kurių dabar vartojate.
Dutch: In dit onderzoek was de toename statistisch significant (p=0,022).
Lithuanian: Šio tyrimo metu dažnio padidėjimas buvo statistiškai reikšmingas (p = 0,022).
Dutch: Statistische superioriteit werd eveneens geanalyseerd.
Lithuanian: Buvo analizuotas ir statistinis pranašumas.
Dutch: Cmax en AUC waren dosisproportioneel.
Lithuanian: Cmax ir AUC buvo proporcingi dozei.
Dutch: In een aanvullend onderzoek is aangetoond dat langzame en vertraagde absorptie gewoonlijk alleen voorkomt op de dag van de operatie.
Lithuanian: Tolesnio tyrimo metu buvo įrodyta, kad lėta ir uždelsta absorbcija paprastai būna tik operacijos dieną.
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidsbevindingen waargenomen.
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų nepastebėta.
Dutch: Gegevens uit niet-interventionele onderzoeken
Lithuanian: Duomenys, gauti neintervenciniais tyrimais
Dutch: Nog 7 dagen later werd geen verdere toename in de biologische beschikbaarheid waargenomen.
Lithuanian: Po kitų 7 parų biologinio prieinamumo didėjimo nepastebėta.
Dutch: Minder belangrijk: • Laag lichaamsgewicht (< 50 kg)
Lithuanian: Mažiau svarbūs • Mažas (< 50 kg) kūno svoris
Dutch: Symptomatische PE
Lithuanian: Simptominė PE
Dutch: Het totale aantal was laag.
Lithuanian: Bendras pasireiškimo dažnis buvo mažas.
Dutch: De gemiddelde follow-up periode tijdens de behandeling bedroeg 18,3 maanden.
Lithuanian: Vidutinė stebėjimo taikant gydymą trukmė buvo 18,3 mėnesio.
Dutch: • Bacteriële endocarditis
Lithuanian: • Bakterinis endokarditas
Dutch: Niet te berekenen*
Lithuanian: Neapskaičiuojamas*
Dutch: Wat is Pradaxa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Pradaxa ir kam jis vartojamas
Dutch: Er waren in fase 3-klinische onderzoeken geen verschillen in werkzaamheid en veiligheid tussen mannen en vrouwen.
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimų metu veiksmingumo ir saugumo tyrimų duomenys vyrams ir moterims nesiskyrė.
Dutch: Pradaxa wordt gebruikt bij volwassenen om:
Lithuanian: Pradaxa vartojamas suaugusiems žmonėms:
Dutch: Er zijn specifieke behandelingsopties beschikbaar.
Lithuanian: Tokiu atveju galima taikyti specialius gydymo metodus.
Dutch: Dood door alle oorzaken
Lithuanian: Mirtys dėl visų priežąsčių
Dutch: 28-35 dagen
Lithuanian: 28-35 paros
Dutch: • SSRI's of SNRI's
Lithuanian: • SSRI arba SNRI
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet apart worden verkocht.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, parduoti atskirai negalima.
Dutch: Wanneer moet u medische hulp inroepen
Lithuanian: Kada kreiptis į gydytoją
Dutch: Voor de behandeling van bloedingscomplicaties, zie ook rubriek 4.9.
Lithuanian: Kaip valdyti kraujavimo komplikacijas, žr. 4.9 skyrių.
Dutch: Leeftijd (jaar) 65 ≤ en < 75
Lithuanian: Amžius (metai)  65, tačiau < 75