FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primjena kod bolesnika liječenih pioglitazonom
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með pioglitazoni
Croatian: Klinički značaj kožnih lezija nije poznat i one nisu primijećene kod ljudi.
Icelandic: Klínískt mikilvægi húðskemmda er ekki þekkt og húðskemmdir hafa ekki sést hjá mönnum.
Croatian: Ako trebate primiti injekciju kojom se u krvotok ubrizgava kontrastno sredstvo koje sadrži jod, primjerice za potrebe rendgenskog snimanja ili oslikavanja, morate prestati uzimati Qtrilmet prije ili u vrijeme primjene injekcije.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu í blóðrás með skuggaefni sem inniheldur joð, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Qtrilmet fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Croatian: Nema iskustva iz kliničkih ispitivanja s primjenom dapagliflozina kod NYHA stupnja III - IV.
Icelandic: Engin reynsla er úr klínískum rannsóknum af notkun dapagliflozins í NYHA flokkum III-IV.
Croatian: Što je Qtrilmet i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Qtrilmet
Icelandic: Upplýsingar um Qtrilmet og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Qtrilmet Hvernig nota á Qtrilmet
Croatian: Srednja vrijednost dobi iznosila je 55,1 godina, a 54,4% bolesnika bile su žene.
Icelandic: Meðalaldur var 55,1 ár og 54,4% sjúklinga voru konur.
Croatian: U zasebnoj unaprijed specificiranoj analizi podskupina srednje vrijednosti sniženja HbA1c od početne vrijednosti općenito su bile veće kod bolesnika koji su imali više početne vrijednosti HbA1c.
Icelandic: Í sérstakri fyrirfram skilgreindri greiningu undirhópa var meðallækkun frá upphafsgildi HbA1c yfirleitt meiri hjá sjúklingum með hærra upphafsgildi HbA1c.
Croatian: Saksagliptin: Kod starijih je bolesnika (65 - 80 godina) AUC saksagliptina bio približno 60% veći nego kod mlađih bolesnika (18 - 40 godina).
Icelandic: AUC gildi saxagliptins var um 60% hærra hjá öldruðum sjúklingum (65-80 ára) en hjá ungum sjúklingum (18-40 ára).
Croatian: Od 1169 liječenih ispitanika obuhvaćenih analizom objedinjenih podataka o sigurnosti iz 3 klinička ispitivanja, 1007 ispitanika (86,1%) bilo je u dobi od < 65 godina, njih 162 (13,9%) bila su u dobi od ≥ 65 godina, dok je 9 ispitanika (0,8%) bilo u dobi od ≥ 75 godina.
Icelandic: Af 1.169 einstaklingum í samsafni gagna um öryggi úr klínísku rannsóknunum 3 voru 1007 einstaklingar (86,1%) < 65 ára, 162 einstaklingar (13,9%) voru ≥ 65 ára og 9 einstaklingar (0,8%) voru ≥ 75 ára.
Croatian: Općenito su najčešći štetni događaji prijavljeni kod ispitanika u dobi od ≥ 65 godina bili slični onima prijavljenima kod ispitanika u dobi od < 65 godina.
Icelandic: Almennt voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá hjá ≥ 65 ára svipaðar og hjá < 65 ára.
Croatian: Hrana ima relativno skroman učinak na farmakokinetiku dapagliflozina kod zdravih ispitanika.
Icelandic: Fæða hefur tiltölulega lítil áhrif á lyfjahvörf dapagliflozins hjá heilbrigðum einstaklingum.
Croatian: Povišenja vrijednosti kreatinina obično su se povukla s nastavkom liječenja ili nakon njegova prekida.
Icelandic: Aukning kreatíníns var yfirleitt skammvinn meðan á áframhaldandi meðferð stóð eða gekk til baka eftir að meðferð var hætt.
Croatian: Laktacidoza je hitno medicinsko stanje koje se mora liječiti u bolnici.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er bráðaástand og þarf að meðhöndla á sjúkrahúsi.
Croatian: Nemojte uzimati Qtrilmet ako se bilo što od prethodno navedenoga odnosi na Vas.
Icelandic: Ekki nota Qtrilmet ef eitthvað af ofangreindu á við þig.
Croatian: Ovaj se lijek uzima kroz usta za liječenje šećerne bolesti, a svaka od djelatnih tvari pritom djeluje na drugačiji način.
Icelandic: Lyfið er tekið inn um munn til þess að meðhöndla sykursýki og hvert virku efnanna verkar á mismunandi hátt til þess að meðhöndla sjúkdóminn.
Croatian: Metformin povećava prijenosni kapacitet specifičnih tipova membranskih prijenosnika glukoze (GLUT-1 i GLUT-4).
Icelandic: Metformin eykur flutningsgetu sértækra glúkósaflutningspróteina í himnum (GLUT-1 og GLUT-4).
Croatian: Tablica 4. Analiza HbA1c u podskupinama prema početnoj vrijednosti HbA1c među randomiziranim ispitanicima u 24. tjednu
Icelandic: Tafla 4. Greining HbA1c hjá undirhópum eftir upphafsgildi HbA1c við viku
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, treba prekinuti primjenu ovog lijeka; ako se akutni pankreatitis potvrdi, liječenje ovim lijekom ne smije se ponovno započinjati.
Icelandic: Ef grunur er um brisbólgu, skal hætta notkun lyfsins; ef bráð brisbólga er staðfest, skal ekki hefja meðferð með lyfinu aftur.
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati i druge lijekove za snižavanje razine šećera u krvi.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað öðrum lyfjum til að lækka magn sykurs í blóði hjá þér.
Croatian: Preporučuje se razmotriti tu etiologiju ako bolesnik pokazuje znakove megaloblastične anemije.
Icelandic: Ráðlagt er að íhuga slíka orsök ef sjúklingur fær risakímfrumublóðleysi (megaloblastic anaemia).
Croatian: Qtrilmet se ne preporučuje tijekom trudnoće, pa će Vaš liječnik zatražiti da ga prestanete uzimati ako zatrudnite ili planirate imati dijete.
Icelandic: Qtrilmet er ekki ráðlögð á meðgöngu og læknirinn mun biðja þig um að hætta að nota lyfið ef þú verður þunguð eða ef barneignir eru fyrirhugaðar.
Croatian: U slučaju sumnje na simptome, bolesnik treba prestati uzimati Qtrilmet i odmah potražiti liječničku pomoć.
Icelandic: Ef grunur er um þessi einkenni á sjúklingurinn að hætta að taka Qtrilmet og leita tafarlaust læknisaðstoðar.
Croatian: Utjecaj na test za određivanje vrijednosti 1,5-anhidroglucitola (1,5-AG)
Icelandic: Truflanir á mælingu á vatnsfríu 1,5-glúsítóli (1,5-anhydroglucitol (AG))
Croatian: Liječnik će Vas upozoriti na znakove i simptome zatajenja srca.
Icelandic: Læknirinn segir þér frá teiknum og einkennum hjartabilunar.
Croatian: To je rijedak, no ozbiljan i potencijalno po život opasan događaj koji zahtijeva hitnu kiruršku intervenciju i liječenje antibioticima.
Icelandic: Þetta er afar sjaldgæf en alvarleg og mögulega lífshættuleg aukaverkun sem krefst skurðaðgerðar og meðferðar með sýklalyfjum.
Croatian: Srednja vrijednost dobivena metodom najmanjih kvadrata prilagođena za početnu vrijednost.
Icelandic: Meðaltal minnstu kvaðrata aðlagað að upphafsgildi.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na karakteristične simptome zatajenja srca i napomenuti da takve simptome moraju odmah prijaviti.
Icelandic: Fræða skal sjúklinga um einkenni hjartabilunar, og ráðleggja þeim að greina strax frá slíkum einkennum.
Croatian: Srednja vrijednost dobi iznosila je 54,6 godina, a 52,7% bolesnika bile su žene.
Icelandic: Meðalaldur var 54,6 ár og 52,7% sjúklinga voru konur.
Croatian: Budući da sigurnost i djelotvornost kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 nisu ustanovljene, Qtrilmet se ne smije koristiti kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki skal nota Qtrilmet til meðferðar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Croatian: Isto tako, može biti opasno upravljati vozilima ili raditi sa strojevima ako Vam razine šećera u krvi padnu prenisko (hipoglikemija), što može uzrokovati drhtanje, znojenje, ubrzano kucanje srca, promjene vida, glavobolju i smetenost.
Icelandic: Það getur einnig verið hættulegt að aka eða nota vélar ef blóðsykur verður of lágur (blóðsykursfall), sem getur valdið skjálfta, svitamyndun, hröðum hjartslætti, breytingum á sjón, höfuðverk og ringlun.
Croatian: Preporučena doza su dvije tablete jedanput na dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er tvær töflur einu sinni á sólarhring.
Croatian: Naročito je važno da se, ako ste na dijeti kojom se omogućuje kontrola tjelesne težine kod bolesnika sa šećernom bolešću, nastavite pridržavati te dijete dok uzimate Qtrilmet.
Icelandic: Einkum, ef þú fylgir sérstöku mataræði fyrir sykursjúka sem stuðlar að þyngdarstjórnun, skaltu fylgja því áfram meðan þú tekur Qtrilmet.
Croatian: Prilagođena srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti prema početnom HbA1c < 8,0% ≥ 8% i < 9,0% ≥ 9,0%
Icelandic: < 8,0% ≥ 8% til < 9,0% ≥ 9,0%
Croatian: Kako Qtrilmet izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Qtrilmet og pakkningastærðir
Croatian: Rifampicin nije utjecao na izloženost aktivnom metabolitu niti na inhibiciju aktivnosti DPP-4 u plazmi tijekom intervala doziranja (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Rifampicin hafði ekki áhrif á útsetningu fyrir virka umbrotsefninu og hemlunarvirkni DDP 4 í plasma yfir skammtabil (sjá kafla 4.4).
Croatian: Intraindividualni koeficijenti varijacije za Cmax i AUC saksagliptina bili su manji od 12%.
Icelandic: Breytileikastuðlar (coefficients of variation) milli einstaklinga fyrir Cmax og AUC saxagliptins voru lægri en 12%.
Croatian: Nije primijećena korist s obzirom na pojavu MACE događaja ili smrti zbog bilo kojeg uzroka.
Icelandic: Enginn ávinningur sást fyrir MACE eða dauða af öllum orsökum.
Croatian: Zbog mehanizma djelovanja dapagliflozina, Qtrilmet pojačava diurezu popraćenu blagim sniženjem krvnog tlaka (vidjeti dio 5.1), što može biti izraženije kod bolesnika s vrlo visokim koncentracijama glukoze u krvi.
Icelandic: Vegna verkunar dapagliflozins, eykur Qtrilmet þvagræsingu sem veldur vægri blóðþrýstingslækkun (sjá kafla 5.1), sem getur verið greinilegri hjá sjúklingum með mjög háa blóðsykursþéttni.
Croatian: Kod bolesnika s povećanim rizikom od daljnje progresije oštećenja bubrežne funkcije i kod starijih osoba funkciju bubrega treba ocjenjivati i češće, npr. svakih 3 - 6 mjeseci.
Icelandic: Hjá sjúklingum í aukinni hættu á frekari versnun á nýrnastarfsemi og hjá öldruðum skal meta nýrnastarfsemi oftar, t.d. á 3-6 mánaða fresti.
Croatian: Qtrilmet ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Qtrilmet hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Kod bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom, poluvijek metformina u plazmi i krvi je produljen, a bubrežni klirens smanjen, što dovodi do povišenih vrijednosti metformina u plazmi (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eykst helmingunartími metformins í plasma og blóði og nýrnaúthreinsun minnkar, sem leiðir til hækkaðra gilda metformins í plasma (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.4).
Croatian: Često A Manje često B Rijetko Vrlo rijetko Nepoznato
Icelandic: B Mjög sjaldgæfar
Croatian: Učinak na tjelesnu težinu mladunčadi bio je primjetan do 92. dana nakon okota kod ženki te do 120. dana nakon okota kod mužjaka.
Icelandic: Áhrif á líkamsþunga afkvæma sáust fram á dag 92 eftir got hjá kvendýrum og dag 120 hjá karldýrum.
Croatian: Dapagliflozin je vrlo snažan (Ki: 0,55 nM), selektivan i reverzibilan inhibitor suprijenosnika natrija i glukoze 2 (SGLT2).
Icelandic: Dapagliflozin er mjög öflugur (Ki: 0,55 nM), sértækur og afturkræfur hemill SGLT2 (sodium glucose co-transporter 2).
Croatian: Iskustvo s primjenom saksagliptina kod NYHA stupnja III - IV je ograničeno.
Icelandic: Reynsla af notkun saxagliptins í NYHA flokkum III-IV er takmörkuð.
Croatian: Neklinička ispitivanja provedena za metformin, saksagliptin ili dapagliflozin ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti ili kancerogenosti.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um metformin, saxagliptin og dapagliflozin benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á erfðaefni eða krabbameinsvaldandi áhrifum.
Croatian: Prema tim se podacima čini da je promjena farmakokinetike metformina s porastom dobi prvenstveno posljedica promjene bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Icelandic: Miðað við þessar upplýsingar virðist breytingin á lyfjahvörfum metformins með aldri fyrst og fremst eiga sér stað vegna breytinga á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Qtrilmet
Icelandic: Ef gleymist að taka Qtrilmet
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Qtrilmet u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Qtrilmet hjá öllum undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Croatian: Prije nego što uzmete ovaj lijek, razgovarajte sa svojim liječnikom ako želite dojiti ili ako već dojite svoje dijete.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur þetta lyf ef þú vilt gefa brjóst eða ert með barn á brjósti.
Croatian: U ispitivanju SAVOR primijećeno je malo povećanje stope hospitalizacija zbog zatajenja srca kod bolesnika liječenih saksagliptinom u odnosu na bolesnike koji su primali placebo, no nije utvrđena uzročna povezanost (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Í SAVOR rannsókninni sást smávægileg aukning í tíðni sjúkrahúsinnlagnar vegna hjartabilunar hjá þeim sem fengu saxagliptin samanborið við lyfleysu, en ekki hefur verið sýnt fram á orsakasamband (sjá kafla 5.1).
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije dapagliflozina u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je 118 l.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál dapagliflozins við jafnvægi var 118 lítrar.
Croatian: Treba uzeti u obzir i rizik od deplecije volumena kod primjene ovog lijeka (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Icelandic: Einnig þarf að hafa í huga hættu á vökvaskorti við notkun lyfsins (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Croatian: Tablica 2. Promjena vrijednosti HbA1c od početka ispitivanja do 24. tjedna, isključujući podatke prikupljene nakon primjene terapije za hitnu regulaciju glikemije kod randomiziranih ispitanika - ispitivanja MB102129 i CV181168
Icelandic: 24, gögn eftir neyðarmeðferð ekki talin með, fyrir slembiraðaða einstaklinga - rannsóknir MB102129 og CV181168
Croatian: Dijagnostički laboratorijski nalazi su sniženi pH krvi (< 7,35), povišene plazmatske vrijednosti laktata (> 5 mmol/l) te povećan anionski manjak i omjer laktata/piruvata.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður sem notaðar eru til greiningar eru lækkað sýrustigs blóðs (pH < 7,35), hækkuð mjólkursýrugildi í plasma (> 5 mmól/l) og aukið anjónabil og hlutfall laktats/pyruvats.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez, osobito kod bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, kad se ti lijekovi primjenjuju istodobno s metforminom, jer može doći do porasta koncentracija metformina u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Því er ráðlagt að gæta varúðar, sérstaklega hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, þegar þessi lyf eru gefin með metformini, þar sem plasmaþéttni metformins getur hækkað (sjá kafla 4.4).
Croatian: PVC/PCTFE/Al blister: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Icelandic: PVC/PCTFE/ál þynnur Geymið við lægri hita en 30C.
Croatian: - ozbiljna alergijska reakcija (reakcija preosjetljivosti, koja se javlja rijetko (može se javiti u do 1 na 1000 osoba)
Icelandic: - Alvarleg ofnæmisviðbrögð, mjög sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Croatian: Međutim, ako tijekom liječenja lijekom Qtrilmet osjećate omaglicu, nemojte upravljati vozilima, rukovati alatima niti raditi sa strojevima.
Icelandic: Hins vegar ef þig sundlar meðan þú ert á meðferð með Qtrilmet áttu ekki að aka eða nota vélar.
Croatian: Budući da kod starijih bolesnika (≥ 65 godina) postoji veća vjerojatnost smanjene bubrežne funkcije, ovaj lijek treba primjenjivati uz oprez s porastom dobi.
Icelandic: Vegna þess að auknar líkur eru á skertri nýrnastarfsemi hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára), á að nota lyfið með varúð með hækkuðum aldri.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije uzimati tijekom dojenja.
Icelandic: Lyfið á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Croatian: To mogu biti simptomi još jednog rijetkog, ali vrlo ozbiljnog i ponekad po život opasnog stanja koje se zove dijabetička ketoacidoza.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni annars mjög sjaldgæfs en mjög alvarlegs, stundum lífshættulegs ástands sem kallast ketónblóðsýring af völdum sykursýki.
Croatian: Nuspojava prijavljena za kombinaciju saksagliptina i metformina.
Icelandic: Aukaverkun tilkynnt fyrir samsetta notkun saxagliptins og metformins.
Croatian: Prelazak na Qtrilmet
Icelandic: Skipt yfir á Qtrilmet
Croatian: Kod toga su stanja prisutne povišene razine tvari koje se zovu ‘ketonska tijela' u mokraći ili krvi, što se može vidjeti u nalazima pretraga.
Icelandic: Við þetta ástand eykst magn efna, sem kallast ketónar, í þvagi eða blóði, og þetta sést í prufum.
Croatian: Kad su se razmatrali slučajevi tumora u različitim organskim sustavima, relativan rizik povezan s dapagliflozinom za neke je tumore bio iznad 1 (mokraćni mjehur, prostata, dojka), a za druge ispod 1 (npr. krv i limfa, jajnici, bubrežni trakt), što nije povećalo ukupan rizik od tumora povezan s dapagliflozinom.
Icelandic: Þegar tilfelli æxla í mismunandi líffærum voru tekin saman, var hlutfallsleg áhætta sem tengdist dapagliflozini hærri en 1 fyrir sum æxli (í þvagblöðru, blöðruhálskirtli, brjóstum) og lægri en 1 fyrir önnur (t.d. í blóði og eitlum, eggjastokkum, þvagrás), sem olli ekki aukinni heildaráhættu á að fá krabbamein í tengslum við notkun dapagliflozins.
Croatian: Saksagliptin i njegov glavni metabolit uklanjaju se hemodijalizom (23% doze tijekom četiri sata).
Icelandic: Saxagliptin og aðalumbrotsefni þess eru fjarlægð með blóðskilun (23% af skammti á fjórum klst.).
Croatian: Metformin: Bubrežni klirens metformina iznosi > 400 ml/min, što ukazuje na to da se metformin eliminira glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun metformins er > 400 ml/mín. og gefur það til kynna að metformin skiljist út með gaukulsíun og píplaseytingu.
Croatian: Kad bolesnica planira zatrudnjeti i tijekom trudnoće preporučuje se ne liječiti šećernu bolest ovim lijekom, već inzulinom održavati razine glukoze u krvi što bliže normalnim vrijednostima, kako bi se smanjio rizik od malformacija ploda povezanih s abnormalnim razinama glukoze u krvi.
Icelandic: Ef þungun er fyrirhuguð og á meðgöngu, er mælt með að sykursýkin sé ekki meðhöndluð með þessu lyfi, heldur skal nota insúlín til að halda þéttni blóðsykurs eins nálægt eðlilegu gildi og hægt er, til að minnka hættuna á vansköpun sem tengist óeðlilegum blóðsykursgildum hjá fóstri.
Croatian: Saksagliptin je vrlo snažan (Ki: 1,3 nM), selektivan, reverzibilan i kompetitivan inhibitor enzima DPP-4, koji je odgovoran za razgradnju inkretinskih hormona.
Icelandic: Saxagliptin er mjög öflugur (Ki: 1.3 nM), sértækur og afturkræfur samkeppnishemill á DPP-4, ensím sem ber ábyrgð á niðurbroti incretinhormóna.
Croatian: Metabolizam dapagliflozina prvenstveno se odvija putem glukuronidne konjugacije u kojoj posreduje uridindifosfat (UDP) glukuronoziltransferaza 1A9 (UGT1A9).
Icelandic: Umbrot dapagliflozins verða fyrst og fremst vegna glúkúróníðtengingar fyrir tilstilli UDP glúkúrónósýltransferasa 1A9 (UGT1A9).
Croatian: Ako uzmete više Qtrilmet tableta nego što ste trebali, odmah se obratite svom liječniku ili otiđite u bolnicu.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur fleiri töflur af Qtrilmet en þú átt að gera, skaltu hafa samband við lækni eða fara á sjúkrahús án tafar.
Croatian: Liječene skupine bile su proporcionalno dobro ujednačene s obzirom na demografske podatke, značajke bolesnika, značajke bolesti i anamnezu.
Icelandic: Meðferðarhóparnir voru í hlutfallslega góðu jafnvægi með tilliti til lýðfræðilegra þátta, einstaklingssérkenna, sjúkdómseinkenna og sjúkrasögu.
Croatian: Kod upravljanja vozilima ili rada sa strojevima treba uzeti u obzir da je u ispitivanjima saksagliptina prijavljena omaglica.
Icelandic: Við akstur og notkun véla skal hafa í huga að greint hefur verið frá sundli í rannsóknum á saxagliptini.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir EXP.
Croatian: Kod smrti zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkta miokarda i moždanog udara primijećen je omjer hazarda od 0,77 (95% CI: 0,54; 1,10).
Icelandic: Áhættuhlutfall fyrir dauðsföll vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps og heilaslags var 0,77 (95% CI: 0,54; 1,10).
Croatian: Stopa drugog sekundarnog ishoda, smrti zbog bilo kojeg uzroka, iznosila je 5,1% u skupini liječenoj saksagliptinom i 4,6% u skupini koja je primala placebo.
Icelandic: Annar aukaendapunktur, dauði af öllum orsökum, var með tíðnina 5,1% í saxagliptinhópnum og 4,6% í lyfleysuhópnum.
Croatian: Prosječan bubrežni klirens saksagliptina (~230 ml/min) bio je veći od prosječne procijenjene brzine glomerularne filtracije (~120 ml/min), što ukazuje na određen stupanj aktivnog izlučivanja putem bubrega.
Icelandic: Meðalnýrnaúthreinsun saxagliptins (~230 ml/mín.) var meiri en áætlaður meðalgaukulsíunarhraði (~120 ml/mín.), sem bendir til einhvers virks útskilnaðar um nýru.
Croatian: Ti bi simptomi mogli biti znak rijetke, ali ozbiljne ili čak po život opasne infekcije, koja se zove nekrotizirajući fasciitis perineuma ili Fournierova gangrena i koja uništava potkožno tkivo.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni mjög sjaldgæfrar en alvarlegrar eða jafnvel lífshættulegrar sýkingar sem kallast drepmyndandi fellsbólga í spöng eða Fourniers drep, sem eyðileggur vefinn undir húðinni.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti (antidijabetici), kombinacije oralnih antidijabetika, ATK oznaka: A10BD25.
Icelandic: Sykursýkilyf, blóðsykurslækkandi lyf til inntöku í blöndum, ATC-flokkur: A10BD25.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.sérlyfjaskra.is
Croatian: Ispitivana populacija uključivala je osobe u dobi od ≥ 65 godina (n=8561) i ≥ 75 godina (n=2330) s normalnom ili blago oštećenom bubrežnom funkcijom (n=13 916), kao i one s umjerenim (n=2240) ili teškim (n=336) oštećenjem bubrežne funkcije.
Icelandic: Meðtaldir í rannsóknarþýðinu voru þátttakendur ≥ 65 ára (n=8.561) og ≥ 75 ára (n=2.330) með eðlilega eða vægt skerta nýrnastarfsemi (n=13.916) sem og miðlungsmikið skerta (n=2.240) eða verulega skerta (n=336) nýrnastarfsemi.
Croatian: Prilagođena srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti
Icelandic: Aðlöguð meðaltalsbreyting frá upphafi
Croatian: Imunokompromitirani bolesnici, kao što su bolesnici s presatkom organa ili dijagnozom sindroma humane imunodeficijencije, nisu se ispitivali u sklopu kliničkog programa razvoja saksagliptina.
Icelandic: Sjúklingar með skerta ónæmissvörun, til dæmis sjúklingar sem hafa fengið ígrætt líffæri eða sjúklingar með alnæmi (human immunodeficiency syndrome), hafa ekki verið rannsakaðir í klínískum rannsóknum með saxagliptini.
Croatian: Srednje trajanje šećerne bolesti tipa 2 pri uključivanju u ispitivanje iznosilo je 7,6 godina, srednja početna vrijednost HbA1c iznosila je 8,94%, a bolesnici su prije probirnog posjeta uzimali stabilnu dozu metformina (1500 mg ili više na dan) tijekom najmanje 8 tjedana.
Icelandic: Meðaltími sem sykursýki af tegund 2 hafði varað við skráningu í rannsókn var 7,6 ár, meðaltals HbA1c í upphafi var 8,94% og sjúklingar höfðu verið á stöðugum skammti af metformini (1.500 mg eða meira á dag) í a.m.k. 8 vikur fyrir skimunarheimsókn.
Croatian: Srednje trajanje šećerne bolesti tipa 2 pri uključivanju u ispitivanje iznosilo je 7,7 godina, dok je srednja početna vrijednost HbA1c iznosila 7,9%.
Icelandic: Meðaltími sem sykursýki af tegund 2 hafði varað við skráningu í rannsókn var 7,7 ár, meðaltals HbA1c í upphafi var 7,9%.
Croatian: U kliničkom je programu na početku liječenja 34,4% ispitanika u anamnezi imalo kardiovaskularnu bolest (osim hipertenzije), dok je njih 67,9% imalo hipertenziju.
Icelandic: Í klíníska rannsóknarferlinu voru 34,4% þátttakenda með sögu um hjarta- og æðasjúkdóm (háþrýstingur undanskilinn) við upphaf og 67,9% voru með háþrýsting.