FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, bei denen sich der Krankheitsverlauf in allen drei Bereichen verschlechterte, zeigte sich eine statistisch signifikante Wirkung von Memantin zur Verhinderung einer Verschlechterung: Unter der Placebo-Behandlung zeigte sich eine Verschlechterung in allen drei Bereichen bei doppelt so vielen Patienten wie unter MemantinBehandlung (21 % vgl. mit 11 %, p<0,0001).
Italian: Quando i pazienti sono stati identificati relativamente al peggioramento concomitante in tutti e tre i domini, i risultati hanno mostrato l'effetto statisticamente significativo di memantina nel prevenire il peggioramento; il doppio dei pazienti trattati con placebo ha mostrato un peggioramento in tutti e tre i domini (21% vs. 11%, p < 0,0001) rispetto ai pazienti trattati con memantina.
German: - Der Serumspiegel von Hydrochlorothiazid (HCT) kann möglicherweise erniedrigt sein, wenn Memantin gleichzeitig mit HCT oder HCT-haltigen Kombinationsarzneimitteln angewendet wird.
Italian: - Vi può essere la possibilità di una riduzione dei livelli sierici di idroclorotiazide(HCT) in caso di somministrazione concomitante di memantina con HCT o con prodotti contenenti associazioni con HCT.
German: Bei Anwendung von Tagesdosen zwischen 5 und 30 mg wurde ein mittlerer Liquor (CSF)-Serum-Quotient von 0,52 ermittelt.
Italian: Con la somministrazione di dosi giornaliere comprese tra 5 e 30 mg, è stato calcolato un rapporto medio liquido cefalo-rachidiano LCR/siero di 0,52.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): - Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Entzündung der Leber (Hepatitis) und psychotische
Italian: Non nota ( la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - Infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato (epatite), reazioni psicotiche.
German: Blisterpackungen (PVC/PVDC-Aluminiumfolie): 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 und 112 Filmtabletten in einer Faltschachtel.
Italian: Blister (PVC/PVDC/Foglio di Al): 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 e 112, compresse rivestite con film in una scatola di cartone.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Italian: Se in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
German: Beim Menschen liegen ca. 80% der Memantin-verwandten Stoffe im Blut als Ausgangssubstanz vor.
Italian: Nell'uomo, circa l'80% del materiale in circolo rapportabile a memantina è presente come composto principale.
German: Die in der folgenden Tabelle gelisteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind aus klinischen Studien und seit der Markteinführung von Memantin mitgeteilt worden.
Italian: Le reazioni avverse riportate nella tabella seguente derivano dagli studi clinici con memantina e dalle segnalazioni dopo la sua introduzione in commercio.
German: Zu Anfang der Behandlung beginnen Sie mit der einmal täglichen Einnahme einer halben Tablette Marixino 10 mg (1 x 5 mg).
Italian: All'inizio del trattamento lei inizierà utilizzando mezza compressa da 10 mg una volta al giorno (1 x 5 mg).
German: Bei einer Tagesdosis von 20 mg Memantin entspricht der CSF-Spiegel dem ki-Wert (ki = Inhibitionskonstante) von Memantin, der beim Menschen in der vorderen Großhirnrinde 0,5 μmol beträgt.
Italian: Ad una dose di memantina di 20 mg al giorno i livelli di LCR corrispondono al valore ki (ki = costante di inibizione) di memantina, pari a 0,5 µmol nella corteccia frontale umana.
German: Marixino darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Memantin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Italian: Non prenda Marixino - se è allergico (ipersensibile) a memantina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
German: - Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Italian: - In caso di notevole sovradosaggiodi Marixino, contatti il medico in quanto può essere necessario il suo intervento.
German: Was Marixino enthält - Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid.
Italian: Cosa contiene Marixino - Il principio attivo è memantina cloridrato.
German: Bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml/min) ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.
Italian: Nei pazienti con funzionalità renale lievemente compromessa (clearance della creatinina 50-80 ml/min) non è necessario alcun aggiustamento della dose.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Italian: All'interno di ciascuna classe, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
German: Setzen Sie die Einnahme von Marixino fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist.
Italian: Continui ad assumere Marixino finché ne trarrà beneficio.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5 - 29 ml/min) sollte die Dosis 10 mg pro Tag betragen.
Italian: Nei pazienti con compromissione grave della funzionalità renale (clearance della creatinina 5 - 29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
German: Marixino 10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 51,45 mg Lactose-Monohydrat.
Italian: Marixino 10 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 51,45 mg di lattosio monoidrato.
German: Die unter Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?"
Italian: Può verificarsi un numero maggiore di sintomi descritti nel paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
German: Erhöhter Blutdruck Venenthrombose/Thromboembolie
Italian: Ipertensione Noncomune Trombosi venosa/tromboembolia
German: Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di memantina cloridrato equivalente a 8,31 mg di memantina.
German: Behandlung
Italian: Trattamento:
German: Daher können unerwünschte (hauptsächlich das zentrale Nervensystem (ZNS) betreffende) Arzneimittelwirkungen häufiger oder in stärkerer Ausprägung auftreten (siehe auch Abschnitt 4.5).
Italian: Questi composti agiscono sullo stesso sistema recettoriale di memantina, quindi le reazioni avverse (principalmente a livello del sistema nervoso centrale - SNC) possono essere più frequenti o più evidenti (vedere anche paragrafo 4.5).
German: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Italian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
German: Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Italian: Magnesio stearato (E470b)
German: 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 42 Filmtabletten 50 Filmtabletten 56 Filmtabletten 60 Filmtabletten 70 Filmtabletten 84 Filmtabletten 90 Filmtabletten 98 Filmtabletten 100 Filmtabletten 112 Filmtabletten
Italian: 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 42 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 70 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 112 compresse rivestite con film
German: Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di memantina cloridrato equivalente a 16,62 mg di memantina.
German: Marixino enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Italian: Marixino contiene il principio attivo memantina cloridrato.
German: Zwei 10 mg Tabletten
Italian: Due compresse da 10 mg
German: Bei Probanden mit normaler Nierenfunktion wurde eine Gesamt-Clearance (Cltot) von 170 ml/min/1,73 m ermittelt.
Italian: In volontari con funzionalità renale normale, la clearance totale (Cltot) è pari a 170 ml/min/1,73 m e parte della clearance renale totale avviene tramite secrezione tubulare.
German: Bei Patienten mit einer mittelschweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30- 49 ml/min) sollte die Dosis 10 mg täglich betragen.
Italian: Nei pazienti con funzionalità renale moderatamente compromessa (clearance della creatinina 30 - 49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
German: Einnahme von Marixino zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
German: Einnahme von Marixino zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden.
Italian: Si rivolga al medico se ha modificato recentemente o intende modificare sostanzialmente le sue abitudini alimentari (ad esempio da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se soffre di acidosi tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a causa di disfunzione renale (funzione renale insufficiente)) o infezioni gravi delle vie urinarie, in quanto il medico può dover regolare di conseguenza la dose del medicinale.
German: Seit Markteinführung wurden solche Ereignisse bei Patienten unter Memantin berichtet.
Italian: Durante l'esperienza post-marketing queste reazioni sono state riportate in pazienti trattati con memantina.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Italian: 6.4 Precauzioni particolariper la conservazione
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" bzw. "EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo EXP.
German: Solche Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit Marixino behandelt wurden.
Italian: Questi eventi sono stati riportati in pazienti trattati con memantina.
German: Darüber hinaus hat Marixino geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, sodass ambulante Patienten zu besonderer Vorsicht anzuhalten sind.
Italian: Poiché Marixino altera in modo da lieve a moderato la capacità di guidare veicoli o usare macchinari, è necessario informare i pazienti ambulatoriali della necessità di prestare attenzione.
German: Die pivotale Monotherapiestudie mit Memantin zur Behandlung der leichten bis moderaten Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscores zu Studienbeginn 10 bis 22) umfasste 403 Patienten.
Italian: Uno studio pivotal con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da lieve a moderata (punteggio totale MMSE al basale compreso tra 10 e 22) ha incluso 403 pazienti.
German: Woche Tägliche Einnahme von zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg) oder von einer 20 mg Filmtablette.
Italian: Il paziente deve assumere due compresse da 10 mg rivestite con film (20 mg) o una compressa rivestita con film da 20 mg al giorno.
German: Zu diesen Faktoren gehören eine grundlegende Umstellung der Ernährung, z. B. von fleischhaltiger auf vegetarische Kost oder die massive Einnahme von Mitteln zur Neutralisierung der Magensäure.
Italian: Questi fattori includono drastici cambiamenti di alimentazione, ad esempio da una dieta a base di carne ad una vegetariana, o una eccessiva ingestione di soluzioni tampone alcalinizzanti per lo stomaco (antiacidi).
German: Tablettenkern:
Italian: Nucleo compressa:
German: Marixino Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 oder 112 Filmtabletten in einer Faltschachtel erhältlich.
Italian: Marixino compresse rivestite con film è disponibile in confezioni blister da 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 e 112 compresse rivestite con film.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Ketamin (eine Substanz, die im Allgemeinen als Narkosemittel eingesetzt wird), Dextromethorphan (normalerweise zur Behandlung von Husten angewendet) sowie anderer NMDA-Antagonisten sollte vermieden werden.
Italian: Evitare l'assunzione concomitante di medicinali quali amantadina (per il trattamento della malattia di Parkinson), ketamina (una sostanza generalmente utilizzata come anestetico), destrometorfano
German: Marixino 20 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 102,9 mg Lactose-Monohydrat.
Italian: Marixino 20 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 102,90 mg di lattosio monoidrato.
German: SYSTEMORGANKLASSE HÄUFIGKEIT NEBENWIRKUNG Infektionen und parasitäre
Italian: Classificazione per sistemi e organi Frequenza
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Memantin bei Schwangeren vor.
Italian: Non sono presenti o sono limitati i dati sull'uso di memantina nelle donne in gravidanza.
German: Mit Memantin behandelte Patienten zeigten verglichen zu Patienten unter Placebo ein statistisch signifikant besseres Ergebnis bei den primären Endpunkten: Bewertung der kognitiven Funktionen (Alzheimer Disease Assessment Scale - ADAScog) (p=0,003) und CIBIC-plus (p=0,004) in Woche 24 unter Einbeziehung des letzten für jeden Patienten ermittelten Wertes in der Endauswertung (Last Observation Carried Forward -LOCF).
Italian: I pazienti trattati con memantina hanno mostrato un migliore effetto, statisticamente significativo, rispetto al placebo sull'endpoint primario: Alzheimer´s Disease Assessment Scale (ADAS-cog) (p=0,003) e CIBIC-plus (p=0,004) alla 24
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Italian: B. CONDIZIONIO LIMITAZIONIDI FORNITURAE UTILIZZO
German: In diesem Fall sollte Ihre Nierenfunktion in regelmäßigen Abständen durch Ihren Arzt überwacht werden.
Italian: In tal caso, il controllo della funzionalità renale ad intervalli regolari deve essere eseguito dal medico come specificato.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Italian: Il medico la consiglierà circa l'opportunità di guidare o di utilizzare macchinari con la sua patologia.
German: Für Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen sind keine Daten bezüglich der Anwendung von Memantin verfügbar.
Italian: Non sono disponibili dati sull'utilizzo di memantina in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica.
German: 4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Italian: 4.2 Posologiae modo di somministrazione
German: PC:
Italian: EXP:
German: Marixino wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Italian: Marixino appartiene ad un gruppo di medicinali definiti antagonisti dei recettori NMDA. Marixino agisce su questi recettori NMDA, migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
German: Wie ist Marixino einzunehmen?
Italian: Come prendere Marixino
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Italian: Non lo dia ad altri altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.)
Italian: Copolimero metacrilato-etil acrilato (1:1) Sodio lauril solfato
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
Italian: - Gli altri componenti (eccipienti) sono: Nucleo della compressa: lattosio, cellulosa microcristallina (E460), silice colloidale anidra, talco (E553b), magnesio stearato (E470b).
German: Kinder und Jugendliche: Es liegen keine Daten vor.
Italian: Popolazione pediatrica Non ci sono dati disponibili
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): - Müdigkeit, Pilzinfektionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Erbrechen, anomaler Gang,
Italian: Non comune (può interessare fino ad 1 persona su 100) - Spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell'andatura,
German: In die pivotale Monotherapiestudie an Patienten, die an einer moderaten bis schweren AlzheimerDemenz litten (Gesamtscore des Mini-Mental-Status-Tests (MMSE) bei Studienbeginn 3-14), wurden insgesamt 252 ambulante Patienten aufgenommen.
Italian: Uno studio pivotal con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da moderata a grave (punteggio totale Mini Mental State Examination (MMSE)) al basale compreso tra 3 e 14 ha incluso 252 pazienti.
German: Die Anwendung von Marixino wird bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
Italian: La somministrazione di Marixino è sconsigliata in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
German: Marixino 10 mg Filmtabletten Marixino 20 mg Filmtabletten
Italian: Marixino 10 mg compresse rivestite con film Marixino 20 mg compresse rivestite con film
German: Triacetin Simeticon
Italian: Simeticone
German: Tag) Tägliche Einnahme einer ganzen und einer halben 10 mg Filmtablette (15 mg) über 7 Tage.
Italian: Il paziente deve assumere una compressa e mezza da 10 mg rivestita con film (15 mg) al giorno per 7 giorni.
German: Marixino 20 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
Italian: Marixino 20 mg compresse rivestite con film memantina cloridrato
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien Hersteller
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
German: Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten (Tablettenlänge: 15,7- 16,4 mm; Dicke: 4,7-5,7 mm).
Italian: Compressa rivestita con film di colore bianco, di forma ovale, biconvessa (lunghezza della compressa: 15,7-16,4 mm, spessore: 4,7-5,7 mm).
German: Gleichgewichtsstörungen Anomaler Gang Krampfanfälle
Italian: Distrurbi del'equilibrio Noncomune Disturbi dell'andatura Molto raro
German: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Italian: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), silice colloidale anidra, talco (E553b), magnesio stearato (E470b).
German: Marixino 10 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
Italian: Marixino 10 mg compresse rivestite con film memantina cloridrato
German: Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe (Tablettenlänge: 12,2-12,9 mm, Dicke: 3,5-4,5 mm).
Italian: Compressa rivestita con film di colore bianco, di forma ovale, biconvessa, con linea di incisione su un lato (lunghezza della compressa: 12,2-12,9 mm, spessore: 3,5-4,5 mm).
German: Marixino sollte einmal täglich jeweils zur selben Tageszeit gegeben werden.
Italian: Marixino deve essere somministrato una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Marixino ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Marixino?
German: Am 9 August 2013 wurde der Handelsname des Arzneimittels in Marixino geändert.
Italian: Il 9 Agosto 2013 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Marixino.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Marixino finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Marixino consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Marixino.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Marixino.
German: Am 29. April 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Marixino in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 29 aprile 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Marixino, valida in tutta l'Unione europea.
German: Bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Nierenproblemen muss die Dosis unter Umständen verringert werden.
Italian: In pazienti con problemi renali moderati o gravi può essere necessario ridurre la dose.
German: Weitere Informationen über Marixino
Italian: Altre informazioni su Marixino
German: Neurotransmitter sind chemische Botenstoffe im Nervensystem, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche presenti nel sistema nervoso che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro.
German: Das Unternehmen legte Daten zur Löslichkeit, Zusammensetzung und Resorption im Körper vor.
Italian: La ditta ha presentato dati sulla solubilità, sulla composizione e sull'assorbimento del medicinale nell'organismo.
German: Die Toleranz und die Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung einer Bewertung unterzogen werden; danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Marixino regelmäßig neu bewertet werden.
Italian: La tolleranza e la dose dovrebbero essere valutate entro tre mesi dall'inizio del trattamento e da quel momento è necessaria una valutazione regolare sugli effetti benefici del trattamento continuato con Marixino.
German: Marixino ist ein „Generikum".
Italian: Marixino è un "medicinale generico".
German: Marixino ist als Tabletten zu 10 mg und 20 mg und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Italian: Marixino è disponibile in compresse da 10 mg e da 20 mg e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
German: Das bedeutet, dass Marixino einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Ebixa, ähnlich ist.
Italian: Questo significa che Marixino è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Ebixa.
German: Warum wurde Marixino zugelassen?
Italian: Perché Marixino è stato approvato?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Marixino verbunden?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Marixino?
German: Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Dosierung von Marixino über die ersten drei Wochen der Behandlung allmählich gesteigert: In der ersten Woche beträgt die Dosis 5 mg, in der zweiten 10 mg und in der dritten 15 mg. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg.
Italian: Per evitare effetti indesiderati, la dose di Marixino viene gradualmente aumentata nell'arco delle prime tre settimane di trattamento: la dose è di 5 mg per la prima settimana; 10 mg per la seconda settimana e 15 mg per la
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Marixino wurden Sicherheitsinformationen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten, aufgenommen.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Marixino sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
German: Der Wirkstoff in Marixino, Memantin, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Italian: Il principio attivo in Marixino, memantina, è un farmaco antidemenza.