FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et andet studie, der omfattede 1.886 opererede patienter, var Xeloda sammen med oxaliplatin (et andet kræftlægemiddel) mere effektivt end kombinationen af fluoruracil og folinsyre.
Czech: Další studie, do které bylo zařazeno 1 886 pacientů po operaci, prokázala, že přípravek Xeloda spolu s oxaliplatinou (jiným protinádorovým léčivým přípravkem) je účinnější než kombinace fluoruracilu a kyseliny folinové: pacienti užívající přípravek Xeloda a oxaliplatinu vykazovali o 20 % nižší riziko opětovného výskytu rakoviny nebo úmrtí ve srovnání s pacienty, kteří užívali fluoruracil a kyselinu folinovou.
Danish: Ingen interaktion
Czech: Žádné interakce
Danish: • hvis du ammer
Czech: • jestliže kojíte
Danish: • Lægemidler til behandling af hiv.
Czech: • Léků používaných k léčbě infekce HIV.
Danish: Du bør spørge din læge til råds.
Czech: Požádejte svého lékaře o radu.
Danish: Du må ikke indtage en dobbelt dosis.
Czech: Nikdy neužívejte dvojitou dávku.
Danish: Tiden til fuldstændig elimination (fækal plus renal) var 3 til 5 dage.
Czech: Doba potřebná pro úplné vyloučení (stolicí a močí) byla 3 - 5 dní.
Danish: Det anbefales, at diæten er rig på frugt og grøntsager.
Czech: Doporučuje se, aby dieta byla bohatá na ovoce a zeleninu.
Danish: Xenical kan ændre virkningen af
Czech: Xenical může pozměnit účinek
Danish: Det vides ikke, om disse resultater har en længerevarende klinisk effekt.
Czech: Není známo, zda tato zjištění mohou přinést dlouhodobý klinický prospěch.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Perifert virkende antiobesitasmiddel, ATC kode: A08AB01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Periferně působící přípravek proti obezitě, ATC kód: A08AB01.
Danish: Disse patienter bør derfor monitoreres for mulige ændringer i frekvensen og/eller intensiteten af kramperne.
Czech: Proto by tito pacienti měli být sledováni pro možné změny frekvence a/nebo závažnosti konvulzí.
Danish: • når risikostyringsystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Danish: I tilfælde af en signifikant overdosis af orlistat anbefales det, at patienten observeres i 24 timer.
Czech: V případě, že by k významnému předávkování orlistatem došlo, doporučuje se pacienta sledovat po dobu 24 hodin.
Danish: Der er rapporteret nogle dødelige tilfælde eller tilfælde som krævede levertransplantation
Czech: Byly hlášeny některé případy končící úmrtím nebo případy vyžadující transplantaci jater.
Danish: • Jodsalte og/eller levothyroxin.
Czech: • Jodidové soli a/nebo levotyroxinu.
Danish: Dette kan medføre en reduceret immunosuppressivitet.
Czech: Toto může vést ke snížení imunosupresivního účinku.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordinering til gravide kvinder.
Czech: Je třeba zvýšené opatrnosti při předepisování přípravku těhotným ženám.
Danish: Hyppigheden er defineret som meget almindelig (> 1/10), almindelig (> 1/100 til, < 1/10), ikke almindelig (> 1/1.000 til, < 1/100), sjælden, (≥ 1/10.000 til, < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000), herunder enkeltstående forekomster.
Czech: Podle četnosti výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10000), včetně ojediněle hlášených případů.
Danish: • Amiodaron.
Czech: • Amiodaronu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. juli 1998 Dato for sidste fornyelse: 17. juni 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. června 2008
Danish: Din læge kan ellers få den opfattelse, at den ikke er effektiv eller ikke tåles og derfor ændre din behandling unødigt.
Czech: V opačném případě se může Váš lékař mylně domnívat, že lék nebyl účinný nebo dobře snášený a může Vaši léčbu měnit neodpovídajícím způsobem.
Danish: 17498 Mesekenhagen Tyskland eller
Czech: 17498 Mesekenhagen
Danish: Orlistat bør derfor kun opstartes efter nøje overvejelse af, hvilke mulige følgevirkninger behandlingen kan have hos disse patienter.
Czech: Z tohoto důvodu má být léčba orlistatem zahájena po pečlivém zvážení možného vlivu na tyto pacienty.
Danish: Fordelingsvolumenet kan ikke bestemmes på grund af den ringe absorption og mangel på defineret systemisk farmakokinetik.
Czech: Distribuční objem není možné určit, protože přípravek je minimálně absorbován a nemá žádnou definovanou systémovou farmakokinetiku.
Danish: • hvis du har kronisk malabsorptionssyndrom (utilstrækkelig optagelse af føde fra tarmen)
Czech: • jestliže trpíte chronickým malabsorpčním syndromem (nedostatečným vstřebáváním živin z trávicího ústrojí)
Danish: - Kronisk malabsorptionssyndrom.
Czech: - Chronický malabsorpční syndrom
Danish: Begge populationer modtog multivitamintilskud.
Czech: Obě skupiny pacientů dostávaly multivitamínové doplňky stravy.
Danish: Hvis du glemmer at tage din medicin på noget tidspunkt, skal du indtage den, så snart du husker det, forudsat at det er mindre end 1 time efter sidste måltid.
Czech: Pokud si zapomenete lék vzít, užijte jej hned, když si na to vzpomenete, dodržujte však podmínku, že přípravek musí být užíván do jedné hodiny po posledním jídle.
Danish: I reproduktionsstudier hos dyr er der ikke observeret teratogen virkning.
Czech: V reprodukčních studiích provedených na zvířatech nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky.
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for orlistat eller et af de øvrige indholdsstoffer
Czech: • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na orlistat nebo na kteroukoli další složku přípravku
Danish: Disse symptomer er generelt milde, forekommer i begyndelsen af behandlingen og især efter måltider med højt fedtindhold.
Czech: Tyto příznaky bývají obecně mírné, objevují se na počátku léčby a po určité době ustupují, přičemž následují většinou po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku.
Danish: Det er ikke vist at effekten på HbA1c er uafhængig af vægtreduktion.
Czech: Nebylo prokázáno, že účinek na snížení HbA1c je nezávislý na snížení hmotnosti.
Danish: Non-kliniske data fra konventionelle studier hos farmakologisk sikkerhed, toksicitet ved gentagne doseringer, genotoksicitet, karcinogent potentiale og reproduktionstoksicitet viste ingen særlig risiko for mennesker.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: Hvis du har indtaget flere kapsler, end du er blevet instrueret i at tage, eller hvis en anden ved et uheld har indtaget din medicin, skal du kontakte lægen, apoteket eller skadestuen, fordi det kan være nødvendigt med lægehjælp.
Czech: Pokud užijete více tobolek, než Vám bylo předepsáno, nebo někdo jiný náhodně požije Váš lék, kontaktujte lékaře, lékárníka nebo nemocnici, protože může být nutný lékařský dohled.
Danish: Blærer på huden (herunder blærer, som brister).
Czech: Puchýře na kůži (včetně puchýřů, které praskají).
Danish: Orlistat, M1 og M3 elimineres alle via galden.
Czech: Orlistat, metabolity M1 a M3 jsou vylučovány žlučovými cestami.
Danish: Din læge vil måske kontrollere ciclosporin-niveauet i dit blod hyppigere end normalt.
Czech: Lékař Vám proto může kontrolovat hladiny cyklosporinu v krvi častěji než je obvyklé.
Danish: Forhøjede levertransaminaser og forhøjet alkalisk phosphatase.
Czech: Zvýšení jaterních transamináz a alkalické fosfatázy.
Danish: • Lægemidler mod depression, psykiske lidelser eller angst
Czech: • Léků k léčbě deprese, psychiatrických poruch nebo úzkosti.
Danish: Efter seponering af behandlingen falder indholdet af fækalt fedt til niveauet, før behandlingen blev påbegyndt inden for 48 til 72 timer.
Czech: Při přerušení léčby se obsah tuku ve stolici obvykle vrací na úroveň před léčbou během 48 až 72 hodin.
Danish: Hvis et multivitamintilskud anbefales, skal det tages mindst 2 timer efter indtagelsen af orlistat eller ved sengetid.
Czech: Pokud je doporučen multivitamínový přípravek, má jej pacient užívat nejméně dvě hodiny po podání orlistatu nebo před spaním.
Danish: Tag altid Xenical nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy užívejte přípravek Xenical přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Danish: Virkningen af orlistat hos patienter med lever- og nyreinsufficiens, børn og ældre patienter er ikke blevet undersøgt.
Czech: Účinek orlistatu u pacientů s jaterním a/nebo ledvinovým poškozením, dětí a u starších pacientů nebyl studován.
Danish: Eftersom det ikke vides, om orlistat udskilles i modermælken, er orlistat kontraindiceret under amning.
Czech: Protože není známo, zda se orlistat vylučuje do mateřského mléka, je orlistat kontraindikován v období kojení.
Danish: Orlistat er en kraftig, specifik og langtidsvirkende hæmmer af gastrointestinale lipaser.
Czech: Orlistat je účinný, specifický a dlouhodobě působící inhibitor lipáz gastrointestinálního traktu.
Danish: Den kumulative renale elimination af orlistat og orlistatrelateret materiale var < 2 % af den indgivne dosis.
Czech: Kumulativní renální exkrece látek odvozených od orlistatu byla < 2 % podané látky.
Danish: Der er vist fravær af disse interaktioner i specifikke lægemiddelinteraktionsstudier.
Czech: Nepřítomnost těchto interakcí byla prokázána ve zvláštních studiích vzájemné lékové interakce.
Danish: Normalt forsvinder disse symptomer, hvis du fortsætter behandlingen og holder den anbefalede diæt.
Czech: Jejich výskyt za normálních okolností vymizí, pokud budete pokračovat v předepsané léčbě a dodržovat doporučenou dietu.
Danish: Den følgende tabel over bivirkninger er baseret på spontane rapporteringer efter markedsføring og frekvensen er derfor ukendt:
Czech: Následující tabulka nežádoucích účinků vychází z hlášení v období po uvedení přípravku na trh, a proto není frekvence výskytu známa:
Danish: Dette betyder, at du skal indtage en kapsel til morgenmaden, en kapsel til frokost og en kapsel til aftensmaden.
Czech: To znamená, že obvykle budete užívat jednu tobolku při snídani, jednu při obědě a jednu při večeři.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for orlistat under graviditet.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích orlistatu podávaného v době těhotenství.
Danish: Ingen særlige forholdsregler
Czech: Žádné zvláštní požadavky.
Danish: For at sikre tilstrækkelig næring skal patienter på diæt rådes til at spise en kost, som er rig på frugt og grøntsager, og brugen af et multivitamintilskud kan overvejes.
Czech: Pro zajištění adekvátní výživy je třeba pacienty na redukční dietě poučit o potřebě stravy bohaté na ovoce a zeleninu a zvážit eventuální podávání multivitamínových doplňků.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 21 hårde kapsler
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 21 tvrdých tobolek
Danish: Ca. 97 % af den indgivne dosis blev elimineret i fæces, og heraf var 83 % uomdannet orlistat.
Czech: Přibližně 97 % podané látky bylo vyloučeno stolicí, z toho 83 % v nezměněné formě.
Danish: Xenical påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Xenical nemá žádný vliv na schopnost řídit automobil nebo obsluhovat stroje.
Danish: PVC/ PVDC blister indeholdende 21, 42 og 84 hårde kapsler.
Czech: PVC/PVDC blistry obsahují 21, 42 a 84 tvrdých tobolek.
Danish: Behandling med orlistat kan muligvis nedsætte absorptionen af fedtopløselige vitaminer (A, D, E og K).
Czech: Léčba orlistatem může teoreticky vést k poruše vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích (A, D, E a K).
Danish: 42 hårde kapsler
Czech: 42 tvrdých tobolek
Danish: Det inaktiverede enzym er således ikke tilgængeligt til at hydrolysere triglycerider fra fedt i kosten til absorberbare frie fedtsyrer og monoglycerider.
Czech: Inaktivovaný enzym tak není schopen hydrolyzovat tuk obsažený ve stravě ve formě triglyceridů na vstřebatelné mastné kyseliny a monoglyceridy.
Danish: Resultaterne var signifikant bedre i orlistatgruppen (forskellen i BMI var 0,86 kg/m2 bedre i orlistatgruppen).
Czech: Výrazně lepších vyšších výsledků bylo dosaženo ve skupině s orlistatem (rozdíl v BMI o 0,86 kg/m2 ve prospěch orlistatu).
Danish: • Medicin der forhindrer blodet i at størkne (koagulation, f.eks. warfarin).
Czech: • Léků proti srážení krve (např. warfarinu).
Danish: Det fedt, der ikke er blevet nedbrudt, kan ikke optages og vil blive udskilt af din krop.
Czech: Nestrávené tuky se nemohou vstřebat, a proto jsou vylučovány z těla.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
Danish: Vægttab kan betyde, at det er nødvendigt at justere doserne af disse lægemidler.
Czech: Pokles Vaší hmotnosti si může vyžádat úpravu dávkování těchto léků.
Danish: I et multicenter (U.S.A., Canada), dobbeltblindet, placebokontrolleret studie blev 539 adipøse, unge patienter randomiseret i parallelle grupper til enten at få 120 mg orlistat (n = 357) eller placebo (n = 182) 3 gange daglig som supplement til en hypokalorisk diæt og motion i 52 uger.
Czech: V multicentrické (USA, Kanada), dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s paralelními skupinami bylo randomizováno 539 obézních dospívajících pacientů, kterým byl podáván buď orlistat v dávce 120 mg (n=357) nebo placebo (n=182) třikrát denně, jako doplněk nízkokalorické diety a pohybové aktivity po dobu 52 týdnů.
Danish: Der foreligger nogle rapporter om nedsat effekt af antiretrovirale lægemidler mod hiv, antidepressiva, antipsykotika (inklusive lithium) samt benzodiazepiner, som var sammenfaldende med initiering af orlistat-behandling hos patienter, som tidligere var velmedicineret.
Czech: Jsou zaznamenána některá hlášení týkající se snížené účinnosti antiretrovirových léků používaných k léčbě HIV infekce, antidepresiv, antipsychotik (včetně lithia) a benzodiazepinů shodující se časově se zahájením léčby orlistatem u pacientů, kteří byli předtím dobře kompenzováni.
Danish: Xenical er et lægemiddel, der anvendes til behandling af fedme.
Czech: Přípravek Xenical je lék, který se používá k léčbě obezity.
Danish: Almindelig: Træthed
Czech: Časté: Úzkost
Danish: Xenical nedsætter evnen til at optage visse fedtopløselige næringsstoffer, især betacaroten og vitamin E. Du bør derfor følge din læges anvisninger og spise en velafbalanceret kost med mange frugter og grønsager.
Czech: Xenical snižuje vstřebávání některých živin rozpustných v tucích, zejména beta karotenu a vitamínu E. Dodržujte proto pokyny svého lékaře při sestavování správně vyvážené diety bohaté na ovoce a zeleninu.
Danish: For at opnå det bedste resultat skal du undgå at indtage fedtrig føde imellem måltiderne, såsom kiks, chokolade, chips, kager og slik.
Czech: V zájmu dosažení optimálního účinku přípravku se mezi těmito hlavními jídly vyvarujte konzumace potravin obsahujících tuky, jako jsou například sušenky, čokoláda a pikantní zákusky.
Danish: Derefter fortsætter du med at indtage medicinen på de sædvanlige tidspunkter.
Czech: Poté pokračujte v obvyklém způsobu užívání.
Danish: Orlistat kan dog indirekte reducere tilgængeligheden af orale antikonceptionsmidler og dermed føre til uventede graviditeter i enkelte tilfælde.
Czech: V ojedinělých případech však může orlistat nepřímo snížit dostupnost perorálních kontraceptiv a vést k neočekávanému těhotenství.
Danish: 84 hårde kapsler
Czech: 84 tvrdých tobolek
Danish: Rektal blødning Diverticulitis Pancreatitis
Czech: Rektální krvácení Divertikulitida Pankreatitidy
Danish: Børn Xenical er ikke beregnet til børn.
Czech: Děti Xenical není určen k léčbě dětí.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze 100)
Danish: Infektion i øvre luftveje Infektion i nedre luftveje
Czech: Infekce horních dýchacích cest Infekce dolních dýchacích cest
Danish: • Ciclosporin.
Czech: • Cyklosporinu.
Danish: Antidiabetisk behandling med lægemidler bør monitoreres omhyggeligt under orlistatindgift.
Czech: Léčba antidiabetickými léčivými přípravky by měla být při souběžné léčbě orlistatem pečlivě sledována.
Danish: De fleste af de bivirkninger, der ses i forbindelse med brug af Xenical, skyldes virkningen lokalt i dit fordøjelsessystem.
Czech: Většina nežádoucích účinků souvisejících s užíváním přípravku Xenical je způsobena jeho místním působením v trávicím ústrojí.
Danish: Årsagen til denne forskel er, at de fem 2-årige studier inkluderede en 4 ugers diæt og placebo indkøringsperiode, hvor patienterne tabte i gennemsnit 2,6 kg, inden behandlingen startede.
Czech: Důvodem tohoto rozdílu je skutečnost, že pět 2letých studií zahrnovalo 4týdenní dietu a přechodné období na placebu, během kterého došlo u pacientů k poklesu tělesné hmotnosti v průměru o 2,6 kg před zahájením léčby.
Danish: • hvis du har kolestase (leversygdom)
Czech: • jestliže trpíte cholestázou (onemocněním jater)
Danish: Brug ikke Xenical efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Czech: Přípravek Xenical nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Danish: Det vil sige, at hvis et hovedmåltid ikke indtages, eller du indtager et måltid, der ikke indeholder fedt, er det ikke nødvendigt at indtage Xenical.
Czech: Proto pokud vynecháte hlavní jídlo, nebo pokud Vaše hlavní jídlo nebude obsahovat žádný tuk, nemusíte Xenical užívat.
Danish: Din læge vil måske overvåge dit blods koaguleringssevne.
Czech: Možná bude zapotřebí, aby lékař sledoval Vaši krevní srážlivost
Danish: Vægttab kan også påvirke dosis af lægemidler, der indtages mod andre lidelser (f.eks. forhøjet kolesterol eller sukkersyge).
Czech: Pokles hmotnosti může ovlivnit dávkování jiných Vámi užívaných léků (např. při vysoké hladině cholesterolu či diabetu).
Danish: Xenical er, når det anvendes sammen med en let diæt med lavt kalorieindhold, indiceret til behandling af adipøse patienter med et body mass index (BMI) større end eller lig med 30 kg/m2 eller overvægtige patienter (BMI ≥ 28 kg/m2) med associerede risikofaktorer.
Czech: Xenical je indikován ve spojení s mírnou nízkokalorickou dietou k léčbě obézních pacientů s body mass indexem (BMI) 30 kg/m2 a více, nebo pacientů s nadváhou (BMI ≥ 28 kg/m2) a přidruženými rizikovými faktory.
Danish: I de fleste tilfælde af overdosering, som blev rapporteret i perioden efter markedsføring, blev det rapporteret, at der enten ikke var bivirkninger, eller at de rapporterede bivirkningerne var de samme som for den anbefalede dosis.
Czech: Většina případů předávkování orlistatem, které byly zaznamenány v období po uvedení přípravku na trh, nebyla spojena se žádnými nežádoucími účinky nebo byly zaznamenány účinky podobné těm, které jsou popsány v souvislosti s doporučeným dávkováním.
Danish: Nedenstående tabel over bivirkninger (første behandlingsår) er baseret på uønskede hændelser, der forekom med en hyppighed på > 2 % og med en incidens på ≥ 1 % over placebo i kliniske forsøg af 1 og 2 års varighed:
Czech: Následující tabulka nežádoucích účinků (první rok léčby) vychází z nežádoucích příhod, které se vyskytly s četností > 2 % a incidencí ≥ 1 % v porovnání s placebem v klinických studiích s dobou trvání 1 a 2 roky:
Danish: Incidensen af bivirkningerne mindskes ved længerevarende anvendelse af orlistat.
Czech: Incidence nežádoucích účinků se snižuje s dobou užívání orlistatu.
Danish: Xenical anbefales ikke til patienter, som tager acarbose (et lægemiddel, som anvendes til at behandle type 2 sukkersyge).
Czech: Přípravek Xenical se nedoporučuje lidem užívajícím akarbózu (antidiabetický lék používaný k léčbě cukrovky 2. typu).
Danish: Antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv: Orlistat kan muligvis reducere absorptionen af antiretrovirale lægemidler mod hiv og påvirke virkningen af de antiretrovirale lægemidler mod hiv negativt (se pkt.4.5).
Czech: Antiretrovirotika používaná při léčbě HIV: Orlistat může potenciálně snižovat absorpci antiretrovirových léčivých přípravků používaných při léčbě HIV a může mít negativní dopad na účinnost antiretrovirové léčby HIV (viz bod 4.5).
Danish: Din læge vil måske anbefale, at du tager et multivitaminpræparat.
Czech: Lékař Vám navíc může doporučit užívání některého multivitamínového doplňku.
Danish: Den daglige fedtindtagelse bør fordeles over 3 hovedmåltider.
Czech: Denní příjem tuků má být rozdělen do tří hlavních jídel.
Danish: Hvis du har glemt at tage Xenical
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Xenical
Danish: Glasflasker med tørrekapsel indeholdende 21, 42 og 84 hårde kapsler.
Czech: Skleněné lahve s vysoušedlem obsahující 21, 42 nebo 84 tvrdých tobolek.
Danish: Patienten bør være på en let diæt med lavt kalorieindhold, som er ernæringsmæssigt afbalanceret, og hvor ca. 30 % af kalorierne stammer fra fedt.
Czech: Pacient má být na nutričně vyvážené, mírně nízkokalorické dietě, obsahující přibližně 30 % kalorií z tuků.
Danish: Den daglige fedtindtagelse bør fordeles på 3 hovedmåltider, da indtagelse af Xenical sammen med et måltid, der har et meget højt fedtindhold, øger risikoen for bivirkninger fra tarmen.
Czech: Váš denní příjem tuků má být navíc rozdělen rovnoměrně mezi tři hlavní jídla, protože užití přípravku Xenical současně s vysoce tučným jídlem může zvýšit možnost výskytu nežádoucích účinků.
Danish: Tag ikke XENICAL
Czech: Neužívejte přípravek Xenical
Danish: Bivirkninger er anført nedenfor, ordnet efter systemorganklasse og hyppighed.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Danish: Monitoreringen af ciclosporinniveauet i blodet skal fortsætte, indtil niveauet er stabilt.
Czech: Plazmatické hladiny cyklosporinu mají být sledovány, dokud nedojde k jejich ustálení.
Danish: På grund af den svage lipasehæmmende aktivitet og de lave plasmaniveauer ved terapeutiske doser (i gennemsnit 26 ng/ml henholdsvis 108 ng/ml) anses disse metabolitter for at være uden farmakologisk betydning.
Czech: Vzhledem k jejich, při léčebných dávkách orlistatu, nízké inhibiční aktivitě a nízkým plazmatickým koncentracím (v průměru 26 ng/ml a 108 ng/ml) jsou tyto metabolity považovány za farmakologicky neúčinné.
Danish: Kapslen har en turkis hætte og turkis krop med påtryk af "XENICAL 120".
Czech: Víčko i tělo tobolky je tyrkysové barvy s potiskem „XENICAL 120".
Danish: Humane studier og dyrestudier viser at alle systemiske virkninger, der kan tillægges orlistats lipasehæmmende egenskaber, formentlig er hurtigt reversible.
Czech: Podle výsledků studií prováděných jak na zvířatech, tak na lidech, mají být jakékoli systémové účinky spojené s inhibicí lipázy působením orlistatu rychle reverzibilní.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere information
Czech: Obsah balení a další informace
Danish: Mekanismen for dette, selvom den ikke er påvist, kan involvere et fald i absorptionen af jodsalte og/eller levothyroxin (se pkt.
Czech: Ačkoliv mechanismus není prokázaný, může zahrnovat snížení absorpce jodidových solí a/nebo levotyroxinu (viz bod 4.4).
Danish: • Aktivt stof: Orlistat.
Czech: • Léčivou látkou je orlistatum.
Danish: Hvis du har glemt flere doser efter hinanden, skal du kontakte din læge og følge hans råd.
Czech: Jestliže zapomenete užít více dávek, informujte svého lékaře a řiďte se jeho pokyny.
Danish: Hvis orlistat indtages sammen med et måltid, der har et højt fedtindhold kan der være en øget risiko for gastrointestinale bivirkninger.
Czech: Jestliže je orlistat podáván zároveň s jídlem s vysokým obsahem tuku, může se zvýšit možnost nežádoucích účinků v gastrointestinálním traktu.