FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - los datos sobre lumiracoxib en el estudio TARGET, que apuntan a un ligero incremento de los acontecimientos trombóticos (especialmente el infarto de miocardio) frente a naproxeno, todos los datos disponibles indican un mayor riesgo de reacciones adversas cardiovasculares para los inhibidores de la Cox-2 como clase, y concuerdan en que existe una asociación entre la duración y la dosis de ingesta y la probabilidad de sufrir una reacción cardiovascular.
Slovak: - údajov o etorikoxibe v štúdii EDGE a zlúčených analýz ďalších klinických štúdií, ktoré poukazujú na súvislosť s vyšším trombotickým rizikom než má naproxén, - údajov o lumirakoxibe v štúdii Target, ktoré poukazujú na malý vzostup výskytu trombotických príhod (najmä infarktu myokardu) v porovnaní s naproxénom, všetky dostupné údaje ukazujú zvýšené riziko KV nežiaducich reakcií na COX-2 inhibítory ako skupinu.
Spanish: Tras la evaluación de los datos referentes a las RCG, celecoxib se asocia a una incidencia muy baja de las mismas, como quedó claro en los estudios clínicos y durante el periodo de vigilancia posterior a la comercialización, en cuyos análisis aparecieron varios factores de riesgo para la aparición de RCG con celecoxib.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov o závažných kožných reakciách sa v klinických štúdiách a počas sledovania po uvedení lieku na trh preukázalo, že pri užívaní celekoxibu sa veľmi zriedkavo vyskytli závažné kožné reakcie.
Spanish: - Adición de una advertencia para pacientes con antecedentes de alergia a cualquier fármaco.
Slovak: - pridanie upozornenia pre pacientov s anamnézou liekovej alergie, - pridanie dôrazného upozornenia, že pri používaní celekoxibu sa vyskytli fatálne kožné
Spanish: Pasados cinco años, la autorización de comercialización fue renovada por cinco años más.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola po piatich rokoch predĺžená o ďalších päť rokov.
Spanish: Onsenal celecoxib
Slovak: Onsenal celekoxib
Spanish: La empresa también presentará un informe exhaustivo sobre el estudio cuando esté finalizado.
Slovak: Spoločnosť takisto predloží úplnú správu o štúdii, keď bude ukončená.
Spanish: Onsenal se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Slovak: Onsenal bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
Spanish: Esto significa que, dado que la enfermedad es rara, no ha sido posible obtener información completa sobre Onsenal.
Slovak: To znamená, že vzhľadom na skutočnosť, že toto ochorenie je zriedkavé, nebolo možné o lieku Onsenal získať úplné informácie.
Spanish: Se presenta en cápsulas de color blanco (200 y 400 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme bielych kapsúl (200 a 400 mg).
Spanish: Onsenal en dosis de 400 mg dos veces al día fue más eficaz que el placebo.
Slovak: Onsenal v dávke 400 mg dvakrát denne bol účinnejší ako placebo.
Spanish: La empresa que fabrica Onsenal se ha comprometido a realizar un estudio en pacientes con PAF a fin de recabar más información sobre la seguridad y eficacia del medicamento.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Onsenal, sa zaviazala, že vykoná štúdiu u pacientov s FAP, s cieľom zhromaždiť viac informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Spanish: En este estudio, 25 pacientes tenían el colon intacto, pero en el resto se había extirpado una parte o la totalidad del colon en una operación quirúrgica.
Slovak: V štúdii malo 25 pacientov intaktný kolón, ale zvyšným pacientom bola určitá časť kolónu alebo celý kolón operačne odstránený.
Spanish: La empresa también presentará un informe sobre los avances realizados en el estudio, incluida toda la información relativa a la seguridad, y los detalles sobre cómo está garantizando la incorporación de los pacientes al estudio con la suficiente rapidez.
Slovak: Spoločnosť predloží správu o pokroku štúdie vrátane všetkých bezpečnostných informácií a podrobných údajov o spôsobe zabezpečenia dostatočne rýchleho náboru pacientov.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Onsenal (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son hipertensión (tensión arterial elevada) y diarrea.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Onsenal (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) sú hypertenzia (vysoký krvný tlak) a hnačka.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción del número de pólipos en una zona concreta de la pared del colon o del recto después de seis meses de tratamiento.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bolo zníženie počtu polypov v definovanej oblasti kolónu alebo v stene konečníka po šiestich mesiacoch liečby.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Onsenal.
Spanish: Onsenal es un medicamento que contiene el principio activo celecoxib.
Slovak: Onsenal je liek, ktorý obsahuje účinnú látku celekoxib.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Onsenal.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Onsenal.
Spanish: Onsenal se ha examinado en un estudio principal en el que participaron 83 adultos (mayores de 18 años) con PAF y en el que se compararon dos dosis de Onsenal con un placebo (un tratamiento ficticio).
Slovak: Onsenal bol skúmaný v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 83 dospelých pacientov (vo veku 18 a viac rokov) s FAP, u ktorých sa účinnosť dvoch dávok lieku Onsenal porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivý liek).
Spanish: Onsenal se emplea además de la cirugía (para extirpar los pólipos) y el control endoscópico (para comprobar si los pólipos están creciendo con ayuda de un endoscopio, un tubo fino que permite al médico examinar el interior del intestino).
Slovak: Liek Onsenal sa používa ako doplnok pri operácii (na odstránenie polypov) a pri endoskopickom monitorovaní (na kontrolu, či sa polypy rozvíjajú, a to pomocou endoskopu, tenkej rúrky, ktorá lekárovi umožňuje vidieť do vnútra čreva).
Spanish: El celecoxib bloquea la enzima COX-2, de forma que se reduce la producción de prostaglandinas, unas sustancias que participan en procesos tales como la inflamación y la actividad del músculo liso (músculo que desempeña tareas automáticas, tales como la apertura y el cierre de los vasos sanguíneos).
Slovak: Blokuje enzým COX-2, čo vedie k zníženiu tvorby prostaglandínov, látok, ktoré sa podieľajú na takých procesoch, ako je zápal a aktivita hladkého svalstva (svalstvo, ktoré vykonáva automatické úlohy, napríklad otváranie a zatváranie krvných ciev).
Spanish: Otro estudio adicional analizó los efectos de Onsenal en 18 pacientes de entre 10 y 14 años con PAF.
Slovak: V ďalšej štúdii sa skúmali účinky lieku Onsenal v prípade 18 pacientov vo veku od 10 do 14 rokov detí s FAP.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Onsenal eran mayores que sus riesgos pero advirtió que no se ha demostrado el efecto de Onsenal sobre el riesgo de presentar cáncer en el intestino y recomendó que se autorizase su comercialización.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Onsenal je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, poznamenal však, že sa nepreukázal žiadny vplyv lieku Onsenal na riziko vzniku rakoviny hrubého čreva.
Spanish: En los pólipos colorrectales adenomatosos se detectan concentraciones elevadas de COX-2.
Slovak: COX-2 sa nachádza vo veľkom množstve v adenomatóznych kolorektálnych polypoch.
Spanish: Onsenal no debe administrase a mujeres embarazadas, o que puedan quedarse embarazadas salvo que estén utilizando un método anticonceptivo eficaz, ni durante el periodo de lactancia.
Slovak: Liek Onsenal sa nesmie podávať gravidným ženám ani ženám, ktoré by mohli otehotnieť, ak nepoužívajú účinnú antikoncepčnú metódu, ani dojčiacim ženám.
Spanish: Onsenal tampoco debe administrarse a los pacientes que sufran una enfermedad hepática o renal grave, una enfermedad que provoque inflamación del intestino o determinados problemas que afecten al corazón o a los vasos sanguíneos.
Slovak: Liek Onsenal sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú závažné ochorenie pečene alebo obličiek, ochorenie spôsobujúce zápal čriev alebo určité problémy postihujúce srdce alebo krvné cievy.
Spanish: El principio activo de Onsenal, el celecoxib, es un «antiinflamatorio no esteroideo» (AINE) que pertenece al grupo de los «inhibidores de la ciclooxigenasa 2 (COX-2)».
Slovak: Onsenal, celekoxib, je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Spanish: Al bloquear la actividad de esta enzima, el celecoxib ayuda a retrasar la formación de pólipos impidiendo que desarrollen su propio suministro de sangre y elevando la velocidad de la muerte celular.
Slovak: Celekoxib zablokovaním účinku COX-2 spomaľuje tvorbu polypov tak, že im bráni v tvorbe vlastného krvného zásobovania a zvyšuje rýchlosť bunkovej smrti.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Onsenal?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Onsenal?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Onsenal, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Onsenal, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Onsenal no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al celecoxib, a cualquiera de los demás componentes del medicamento o a las sulfamidas (un tipo de antibiótico).
Slovak: Onsenal by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na celekoxib, na iné zložky lieku alebo na sulfónamidy (napríklad niektoré antibiotiká).
Spanish: No debe emplearse en pacientes que presenten una úlcera activa o hemorragia en el estómago o el intestino ni en pacientes que hayan tenido reacciones alérgicas después de tomar ácido acetilsalicílico (aspirina) o un «antiinflamatorio no esteroideo» (AINE), incluido otro inhibidor de la COX-2.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí majú aktívny vred alebo krvácanie do žalúdka alebo do čreva, ani pacienti, ktorí mali alergické reakcie po užití aspirínu alebo nesteroidného protizápalového lieku (NSAID) vrátane iného inhibítora COX-2.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Onsenal?
Slovak: Prečo bol liek Onsenal povolený?
Spanish: En texto completo del EPAR de Onsenal puede encontrarse aquí.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Onsenal sa nachádza tu.
Spanish: La dosis diaria máxima recomendada de Onsenal es de 800 mg.
Slovak: Onsenal je 800 mg.
Spanish: Onsenal no debe administrarse a pacientes con problemas hepáticos o renales graves.
Slovak: Liek Onsenal sa nesmie podávať pacientom so závažným ochorením pečene alebo obličiek.
Spanish: Otras informaciones sobre Onsenal:
Slovak: Onsenal:
Spanish: ¿Qué es Onsenal?
Slovak: Onsenal?
Spanish: Puede ser necesaria una dosis inicial menor en pacientes cuyos organismos descompongan lentamente el Onsenal.
Slovak: ktorých telo môže štiepiť liek Onsenal pomaly, môže byť potrebná nižšia počiatočná dávka.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Onsenal a Pfizer Limited el 17 de octubre de 2003.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Onsenal na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: La dosis recomendada de Onsenal es de 400 mg dos veces al día con las comidas sin abandonar el tratamiento médico habitual de los pacientes con PAF.
Slovak: Onsenal je 400 mg dvakrát denne s jedlom.
Spanish: Se debe reducir la dosis de Onsenal a la mitad en los pacientes con enfermedad hepática moderada.
Slovak: U pacientov so stredne závažným ochorením pečene by sa mala znížiť dávka lieku Onsenal na polovicu.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Onsenal puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku
Spanish: En adultos, Onsenal había reducido el número medio de pólipos en un 28% al cabo de seis meses, en comparación con el 5% de los pacientes que recibieron el placebo.
Slovak: Onsenal po šiestich mesiacoch znížil priemerný počet polypov o 28
Spanish: Onsenal redujo también el número de pólipos en pacientes de entre 10 y 14 años con PAF.
Slovak: %, zatiaľ čo počet polypov v prípade pacientov užívajúcich placebo klesol o 5 %. Podávaním lieku Onsenal sa znížil počet polypov aj v prípade pacientov vo veku od 10 do 14 rokov s FAP.
Spanish: Onsenal se utiliza para reducir el número de pólipos en los pacientes con poliposis adenomatosa familiar (PAF), una enfermedad genética que provoca «pólipos intestinales adenomatosos», es decir, protuberancias que sobresalen del revestimiento del colón o del recto (intestino grueso).
Slovak: Je to genetické ochorenie, ktoré spôsobuje tzv. adenomatózne polypy čreva, výrastky vyčnievajúce z výstelky kolónu alebo konečníka (hrubého čreva).
Spanish: ¿Cómo se usa Onsenal?
Slovak: Onsenal používa?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Onsenal durante los estudios?
Slovak: Onsenal v týchto štúdiách?
Spanish: Gatos y perros
Slovak: Mačky a psy
Spanish: Vía subcutánea Vial (vidrio) 20 ml
Slovak: 20 ml
Spanish: Tenga en cuenta que la dosis recomendada para las dos formulaciones es diferente.
Slovak: Upozorňujeme, že odporúčané dávky pre tieto dve formulácie sú odlišné.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación.
Slovak: Zabrániť kontaminácii.
Spanish: Ver la sección 4.5.
Slovak: Pozrite si časť 4.5.
Spanish: Después se recomienda continuar con monitorizaciones periódicas, p.ej. cada 3-6 meses.
Slovak: Potom sa odporúča pokračovať v sledovaní, napr. každých 3-6 mesiacov.
Spanish: Normalmente se observa una respuesta clínica al cabo de una semana.
Slovak: Klinickú odpoveď pozorujeme obyčajne do jedného týždňa.
Spanish: Los comprimidos no se deben dividir o partir.
Slovak: Tablety by sa nemali deliť alebo lámať.
Spanish: En estudios clínicos, se ha observado una respuesta inadecuada al tratamiento en un 10-15% de los perros.
Slovak: Pri klinických štúdiách bola neprimeraná reakcia na liečbu zaznamenaná u 10-15 % psov.
Spanish: Después de la cirugía, se puede continuar con el tratamiento una vez al día durante dos días más.
Slovak: Po operácii, sa môže raz denne pokračovať v liečbe po dobu dvoch ďalších dní.
Spanish: La respuesta clínica se verifica, normalmente, antes de las 3-6 semanas.
Slovak: Klinická odpoveď sa zvyčajne pozoruje počas 3-6 týždňov.
Spanish: Administrar sin alimento o con una pequeña cantidad.
Slovak: Podávajte bez potravy alebo s malým množstvom potravy.
Spanish: Se observó una reducción en el aumento del peso corporal en animales tratados.
Slovak: U liečených zvierat bolo pozorované zníženie prírastku telesnej hmotnosti.
Spanish: El(los) comprimido(s) debe(n) ser administrado(s) sin alimento al menos 30 minutos antes de la cirugía.
Slovak: Tableta(y) by mala(i) byť podávaná(é) bez jedla najmenej 30 minút pred zákrokom.
Spanish: No existe antídoto específico.
Slovak: Nie sú známe žiadne špecifické antidotá.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no se debe mezclar con otros medicamentos veterinarios.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Spanish: La enzima ciclooxigenasa (COX) aparece en dos formas.
Slovak: Enzým cyklooxygenázy (COX) je prítomný v dvoch tvaroch.
Spanish: El tratamiento no debe exceder una dosis (tanto comprimidos como inyecctable) por día.
Slovak: Liečba nesmie presiahnuť jednu dávku (tablety alebo injekcie) denne.
Spanish: Código ATC vet: QM01AH91.
Slovak: ATCvet kód: QM01AH91
Spanish: Deben llevarse a cabo monitorizaciones regulares por el veterinario.
Slovak: Veterinár by mal vykonávať pravidelné kontroly.
Spanish: No administrar con el alimento dado que los ensayos clínicos han demostrado una mejor eficacia del robenacoxib cuando se administra sin alimento o al menos 30 minutos antes o después de una comida.
Slovak: Nepodávajte spolu s potravou, pretože klinické pokusy preukázali väčšiu účinnosť robenacoxibu podávaného bez potravy alebo aspoň 30 minút pred alebo po jedle.
Spanish: En tratamientos prolongados, se deben monitorizar las enzimas hepáticas al principio del tratamiento, p.ej. después de 2, 4 y 8 semanas.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe je nutné na začiatku liečby sledovať hladinu pečeňových enzýmov, napr. 2, 4 a 8 týždeň.
Spanish: No usar en animales gestantes ni lactantes (ver la sección 4.7).
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat (pozri časť 4.7).
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Administrar sin alimento o con una pequeña cantidad.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Podávajte bez potravy alebo s malým množstvom potravy.
Spanish: Transtornos músculo-esqueléticos crónicos: La duración del tratamiento se debe decidir de forma individual.
Slovak: Chronické muskuloskeletálne ochorenia: o dĺžke liečby by sa malo rozhodnúť na individuálnej báze.
Spanish: La premedicación solo debe llevarse a cabo en combinación con butorfanol-analgesia.
Slovak: Premedikácia by mala byť vykonaná len v kombinácii s analgéziou butorfanolom.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 28 días.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní, do ...
Spanish: No se requiere refrigeración durante el periodo de utilización de 4 semenas después de la abertura del vial.
Slovak: Chladenie sa nevyžaduje počas 4týždňovej doby používania po prvom otvorení liekovky.
Spanish: Administrar una vez al día, a la misma hora, cada día según la tabla siguiente.
Slovak: Podávajte jeden krát denne v rovnakom čase každý deň podľa nižšie uvedenej tabuľky.
Spanish: Es un potente inhibidor selectivo de la enzima ciclooxigenasa 2 (COX-2).
Slovak: Je to silný a selektívny inhibítor enzýmu cyklooxygenázy 2 (COX-2).
Spanish: Cada ml contiene 20 mg de robenacoxib como sustancia activa y 1 mg de metabisulfito de sodio (E 223) como antioxidante.
Slovak: Každý ml obsahuje 20 mg robenacoxibu ako účinnej látky a 1 mg disiričitanu disodného (E 223) ako antioxidantu.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR NATURALEZA/TIPO: Caja de cartón
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE DRUH/TYP: Kartónová škatuľka
Spanish: Conservar el vial en la caja de cartón.
Slovak: Liekovku uchovávať v škatuli.
Spanish: Después de la cirugía, en los gatos puede continuarse el tratamiento, una vez al día, a la misma dosis y al mismo tiempo todos los días durante un máximo de 2 días.
Slovak: Po operácii u mačiek, sa môže raz denne pokračovať v liečbe v rovnakom dávkovaní a v rovnakom čase každý deň až po dobu 2 dní.
Spanish: Dos de los gatos fueron más activos cuando se les administró placebo y para los 23 gatos restantes no se pudo detectar una diferencia significativa en la actividad entre el tratamiento con el robenacoxib y el tratamiento con el placebo.
Slovak: Dve mačky boli aktívnejšie pri podávaní placeba a u zostávajúcich 23 mačiek nebolo možné zistiť významný rozdiel v aktivite medzi robenacoxibom a placebom.
Spanish: Tras la administración subcutánea de 1 mg/kg la biodisponibilidad sistémica es del 69% en gatos y 88% en perros.
Slovak: Po podkožnom podaní 1 mg/kg je systematická biodostupnosť u mačiek 69 % a u psov 88
Spanish: En todos los grupos (incluidos los de control) se observó una inflamación reversible en el punto de inyección, que fue más intensa en los grupos con dosis de 6 y 20 mg/kg.
Slovak: Zaznamenaný bol reverzibilný zápal na mieste vstreknutia injekcie u všetkých skupín (vrátane kontroly) a silnejšie sa prejavil u skupín s dávkami 6 a 20 mg/kg.
Spanish: El veterinario debe monitorizar la respuesta al tratamiento a largo plazo a intervalos regulares.
Slovak: Reakcie na dlhodobú liečbu by mal v pravidelných intervaloch sledovať veterinárny lekár.
Spanish: 20 mg/ml de Robenacoxib
Slovak: 20 mg/ml Robenacoxib
Spanish: Los comprimidos son redondos, de color beige a marrón e indivisibles.
Slovak: Tablety sú okrúhle, béžovo-hnedé a nedeliteľné.
Spanish: No usar en animales gestantes ni lactantes (ver la sección 4.7)
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat (pozri časť 4.7). 4.4
Spanish: Número de comprimidos según tamaño
Slovak: Počet tabliet podľa veľkosti
Spanish: Se puede observar letargo en muy raras ocasiones.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť spozorovaná letargia.
Spanish: No se observaron efectos relevantes sobre el peso corporal, el tiempo de sangrado o la evidencia de toxicidad gastrointestinalrenal o hepática.
Slovak: Neboli pozorované žiadne významné účinky na telesnú hmotnosť, čas krvácania alebo iné prejavy gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity.
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: La biodisponibilidad sistémica de los comprimidos de robenacoxib fue del 49% sin alimento.
Slovak: Systematická biodostupnosť robenacoxibu bez potravy bola 49 %.
Spanish: Si no hay una mejoría clínica evidente, el tratamiento debe suspenderse después de 6 semanas.
Slovak: Ak nie je očividné žiadne klinické zlepšenie je treba liečbu po 10 dňoch prerušiť.
Spanish: Perros y gatos.
Slovak: Mačky a psy.
Spanish: En dos ensayos clínicos (mayoritariamente en interior) en gatos con trastornos músculo-esqueléticos crónicos, el robenacoxib aumentó la actividad y mejoró los resultados subjectivos de actividad, comportamiento, calidad de vida, temperamento y bienestar de los gatos.
Slovak: V dvoch klinických štúdiách u mačiek s chronickou muskuloskeletálnou poruchou (väčšinou chovaných vo vnútri) robenacoxib zvýšil aktivitu a zlepšil subjektívne skóre aktivity, správania, kvality života, temperamentu a spokojnosti mačiek.
Spanish: No se ha analizado la acumulación de metabolitos.
Slovak: Akumulácia metabolitov nebola testovaná.
Spanish: La biodisponibilidad sistémica de los comprimidos de robenacoxib en perros fue del 62% con alimento y del 84% sin alimento.
Slovak: Systematická biodostupnosť robenacoxibu u psov bola s potravou 62 % a bez potravy 84
Spanish: En estos dos grupos se observaron reacciones mínimas en el punto de inyección.
Slovak: Minimálna reverzibilná reakcia na mieste vstreknutia injekcie bola zaznamenaná u obidvoch skupín.
Spanish: Estudios clínicos de campo han demostrado que el robenacoxib fue bien tolerado por los gatos en tratamientos de hasta 12 semanas.
Slovak: Klinické terénne štúdie ukázali, že robenacoxib bol dobre znášaný u väčšiny mačiek po dobu až 12 týždňov.
Spanish: En caso necesario, se recomienda un tratamiento adicional con analgésicos opiáceos.
Slovak: odporúča sa ďalšia analgetická liečba opioidmi.
Spanish: Lávese las manos después de usar este medicamento veterinario.
Slovak: Po použití veterinárneho lieku si umyte ruky.
Spanish: Debe evitarse la administración concomitante de sustancias potencialmente nefrotóxicas, ya que podría incrementarse el riesgo de toxicidad renal.
Slovak: Treba sa vyhýbať súbežnému podávaniu potenciálne nefrotoxických látok, pretože to môže zvýšiť riziko obličkovej toxicity.
Spanish: En el grupo a dosis altas, los pesos renales disminuyeron y se relacionaron esporádicamente con la degeneración/regeneración tubular renal, pero no se correlacionaron con la evidencia de disfunción renal en los parámetros de patología clínica.
Slovak: V skupine s vysokou dávkou boli znížené hmotnosti obličiek a sporadicky spojené s renálnou tubulárnou degeneráciou/regeneráciou, bez korelácie s výskytom renálnej dysfunkcie v klinických patologických parametroch.
Spanish: Se ha informado de dolor en el punto de inyección frecuentemente.
Slovak: Bolesť v mieste vpichu injekcie bola zaznamenaná často.
Spanish: No se ha analizado la bioacumulación de metabolitos.
Slovak: Bioakumulácia metabolitov nebola testovaná.