FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Selexipag und sein aktiver Metabolit sind nach Basis der Gesamtevidenz aus Genotoxizitätsstudien nicht genotoxisch.
Lithuanian: Remiantis bendrais atliktų genotoksiškumo tyrimų įrodymais, seleksipagas ir jo veiklusis metabolitas nėra genotoksiški.
German: Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt oder sich Ihr Gesundheitszustand verändert,
Lithuanian: Pastebėję kurį nors iš šių požymių ar savo būklės pokyčių, nedelsdami pasakykite gydytojui.
German: Arzneimittel einnehmen: - Gemfibrozil (ein Medikament, das die Blutfette {Lipide} senkt) - Clopidogrel (ein Medikament zur Verhinderung von Blutgerinnseln bei koronaren
Lithuanian: - gemfibrozilį (vaistą, vartojamą riebalų [lipidų] kiekiui kraujyje mažinti); - klopidogrelį (vaistą, vartojamą išvengti kraujo krešulių susidarymo, sergant išemine širdies liga);
German: Titandioxid (E171),
Lithuanian: Propilenglikolis Titano dioksidas (E171)
German: Mit Selexipag assoziierte Nebenwirkungen, die in dieser zulassungsrelevanten Studie beobachtet wurden, finden sich in der unten stehenden Tabelle.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, registruotos pagrindiniame klinikiniame tyrime, nurodytos toliau lentelėje.
German: Wenn Ihr Arzt Ihre Dosis weiter steigert, fügen Sie mit jedem neuen Schritt eine 200-Mikrogramm-Tablette zu Ihrer Morgendosis und eine 200-Mikrogramm-Tablette zu Ihrer Abenddosis hinzu.
Lithuanian: Jeigu gydytojas lieps toliau didinti dozę, su kiekvienu nauju etapu pridėsite vieną 200 mikrogramų tabletę prie rytinės dozės ir vieną 200 mikrogramų tabletę prie vakarinės dozės.
German: Bei Patienten mit leichter (Child-Pugh-Klasse A) oder mittlerer (Child-Pugh-Klasse B) Leberfunktionsstörung war die Exposition mit Selexipag um das 2- bzw. 4-Fache im Vergleich mit gesunden Probanden erhöht.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra lengvas (Child-Pugh A klasė) ar vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasė), seleksipago ekspozicija buvo atitinkamai 2 ir 4 kartus didesnė,
German: Dies ist eine
Lithuanian: Tai yra:
German: Nach der oralen Gabe ist sowohl bei gesunden Probanden als auch bei PAH-Patienten die Exposition mit dem aktiven Metaboliten im Steady-state ca. 3- bis 4-fach höher als die Ausgangssubstanz.
Lithuanian: Vaistinio preparato pavartojus per burną, tiek sveikų tiriamųjų, tiek PAH sergančių pacientų veikliojo metabolito ekspozicija esant pusiausvyrinei koncentracijai yra 3-4 kartus didesnė nei pagrindinio junginio.
German: Wenn Sie aus irgendwelchen Gründen Uptravi mehr als 3 aufeinanderfolgende Tage (6 hintereinander verpasste Tabletten) nicht eingenommen haben, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Lithuanian: Jeigu dėl bet kokios priežasties Uptravi liausitės vartoti ilgiau nei 3 paras iš eilės (jei praleisite 6 dozes iš eilės), nedelsdami susisiekite su PAH
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Lithuanian: 38 puslapis
German: Nach Mehrfachgabe kam es weder für Selexipag noch für seinen aktiven Metaboliten zu einer Akkumulation im Plasma.
Lithuanian: Paskyrus kartotines dozes, plazmoje nesikaupė nei pagrindinis junginys, nei veiklusis metabolitas.
German: Selexipag ist in vitro ein Inhibitor der Thrombozytenaggregation.
Lithuanian: Antikoaguliantai ar trombocitų agregacijos inhibitoriai In vitro seleksipagas yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
German: Im stabilen Gleichgewicht nach Auftitrierung bis zur zweimal täglichen Gabe von 1.600 Mikrogramm Selexipag wurden weder gegenüber Midazolam, einem intestinalen und hepatischen CYP3A4 Substrat, noch gegenüber seinem Metaboliten L-Hydroxymidazolam klinisch relevante Veränderungen beobachtet.
Lithuanian: Nustatyta, kad po laipsniško dozės didinimo iki 1600 μg seleksipago du kartus per parą susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, jautraus žarnyno ir kepenų CYP3A4 substrato midazolamo ar jo metabolito 1-hidroksimidazolamo ekspozicijos kliniškai reikšmingai nepakito.
German: Diese Ereignisse waren definiert als Tod jeglicher Ursache oder PAH-bedingte Hospitalisierung oder Progression der PAH mit der Notwendigkeit einer Lungentransplantation oder Ballon-Atrioseptostomie oder Beginn einer parenteralen Prostanoid-Therapie oder dauerhaften Sauerstoff-Gabe oder als „andere Progressionsereignisse".
Lithuanian: Pirminė (pagrindinė) tyrimo vertinamoji baigtis buvo laikas iki pirmo pasireiškimo (apimant iki gydymo pabaigos) sergamumo ar mirštamumo įvykio, apibūdinamo kaip mirties (dėl bet kokių priežasčių); ar hospitalizavimo dėl PAH; ar PAH progresavimo, dėl kurio gali reikėti transplantuoti plaučius ar atlikti balioninę prieširdžių septostomiją; ar parenterinės prostanoidų terapijos ar ilgalaikės deguonies terapijos pradėjimo; ar kitų ligos progresavimo reiškinių (pacientams, kurių pradinio lygio
German: Die intra-individuelle Variabilität der Exposition lag bei 24 % für Selexipag und 19 % für seinen aktiven Metaboliten.
Lithuanian: intra-subject variability) buvo atitinkamai 24 % ir 19 %.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2) sollte die Dosistitration mit Vorsicht vorgenommen werden.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas sunkus (apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis [GFG] < 30 ml/min.
German: Der Titrationsleitfaden für Patienten sollte dem Patienten zusammen mit der Gebrauchsinformation nach der Aufklärung ausgehändigt werden.
Lithuanian: Paciento dozės laipsniško pritaikymo vadovas su pakuotės lapeliu turi būti duodami pacientui po demonstravimo.
German: So müssen Sie in Zukunft anstatt mehrerer Tabletten nur eine Tablette am Morgen und eine Tablette am Abend einnehmen.
Lithuanian: Tad galėsite vartoti vieną tabletę ryte ir vieną vakare, vietoje kelių tablečių kiekvieną kartą.
German: Kieferschmerzen* Myalgie*
Lithuanian: Žandikaulio skausmas* Mialgija* Artralgija*
German: Kopfschmerzen Diarrhoe
Lithuanian: Galvos skausmas Viduriavimas Pykinimas
German: Selexipag und sein aktiver Metabolit sind in klinisch relevanten Konzentrationen keine Inhibitoren oder Induktoren der Cytochrom-P450-Enzyme und Transportproteine.
Lithuanian: Seleksipago poveikis kitiems vaistiniams preparatams Esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, seleksipagas ir jo veiklusis metabolitas neslopina ir neaktyvina citochromo P450 fermentų bei pernašos baltymų.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 Mikrogramm zweimal täglich.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 200 mikrogramų du kartus per parą, skiriant apytiksliai kas 12 valandų.
German: Dosisanpassungen bei gleichzeitiger Verabreichung von moderaten CYP2C8-Inhibitoren
Lithuanian: Dozės koregavimas vartojant kartu su vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitoriais
German: Bitte verringern Sie die Dosis nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Lithuanian: Pereiti prie mažesnės dozės turėtumėte tik pasitarę su savo PAH gydančiu gydytoju ar slaugytoju.
German: Der pharmakodynamische Effekt von Warfarin auf die International Normalized Ratio (INR) wurde durch Selexipag nicht beeinflusst.
Lithuanian: Seleksipagas nedarė įtakos varfarino farmakodinaminiam poveikiui tarptautiniam normalizuotam santykiui.
German: Die Exposition mit dem aktiven Metaboliten im Steady-state ist bei diesen Patienten nach täglicher Einmalgabe voraussichtlich vergleichbar mit der bei gesunden Probanden während täglicher Zweimalgabe.
Lithuanian: Numatoma, kad šių pacientų veikliojo metabolito esant pusiausvyrinei koncentracijai ekspozicija skiriant dozę kartą per parą bus panaši į sveikų tiriamųjų, vartojančių dozę du kartus per parą.
German: Die Stimulation des IP-Rezeptors durch Selexipag und seinen aktiven Metaboliten führt zur Vasodilatation sowie zur Hemmung von Zellproliferation und Fibrose.
Lithuanian: Seleksipagui ir veikliajam metabolitui dirginant IP receptorius sukeliama vazodilatacija, taip pat ir antiproliferacinis bei antifibrozinis poveikis.
German: Die Exposition mit Selexipag und seinem aktiven Metaboliten ist bei Patienten mit mittlerer Leberfunktionsstörung erhöht (z.B. Child-Pugh-Klasse B; siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Seleksipago ir jo veikliojo metabolito ekspozicija padidėjo tiriamiesiems, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh B klasė, žr.
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Lithuanian: 8 puslapis
German: • Die Versendung von Verschreiber-Kits an alle identifizierten Verschreiber, um insbesondere die
Lithuanian: • rinkinių platinimas visiems nustatytiems vaistą skiriantiems gydytojams, kad iš esmės sumažėtų gydymo vaistu klaidų;
German: Selexipag wird hauptsächlich nach Metabolisierung ausgeschieden.
Lithuanian: Seleksipago eliminacija daugiausiai vyksta per metabolizmą, kai vidutinis galutinis pusperiodis yra
German: • Gleichzeitige Anwendung von starken CYP2C8-Inhibitoren (z.B. Gemfibrozil, siehe Abschnitt
Lithuanian: • Vartojimas kartu su stipriais CYP2C8 inhibitoriais (pvz.
German: Kieferschmerzen Myalgie
Lithuanian: Žandikaulio skausmas Mialgija
German: Auch die Symptome Ihrer Erkrankung können bewirken, dass Ihre Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs beeinträchtigt ist.
Lithuanian: 4 skyrių), kuris gali daryti įtaką Jūsų gebėjimui vairuoti; Jūsų gebėjimas vairuoti taip pat gali sumažėti ir dėl ligos simptomų.
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Lithuanian: 28 puslapis
German: Ziel ist es, die für Ihre Behandlung am besten geeignete Dosierung zu erreichen.
Lithuanian: Tikslas yra pasiekti dozę, kuri labiausiai tinka
German: Die Wirksamkeit wurde bei PAH, einschließlich idiopathischer und erblicher PAH, PAH in Assoziation mit Bindegewebserkrankungen und PAH in Assoziation mit korrigierten einfachen angeborenen Herzfehlern nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: PAH, su jungiamojo audinio ligomis susijusią PAH ir su koreguotomis paprastomis įgimtomis širdies ydomis susijusią PAH (žr.
German: Symptomatische Endpunkte
Lithuanian: Simptominiai vertinimo kriterijai
German: Wichtig ist, dass Sie die für Ihre Behandlung am besten geeignete Dosis erreichen
Lithuanian: kuri labiausiai tinka Jums gydyti.
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Lithuanian: 25 puslapis
German: Dies wurde bei Expositionen beobachtet, die 173-fach höher als die therapeutischen Expositionen waren (basierend auf der Gesamtexposition); der NOAEL lag 30-fach über den therapeutischen Expositionen.
Lithuanian: Su žiurkėmis atliktuose vaisingumo tyrimuose esant 173 kartus didesnei nei terapinė ekspozicijai (remiantis bendra ekspozicija) pastebėtas rujos ciklo pailgėjimas, dėl kurio padaugėjo dienų iki pastebėto poravimosi, o nepastebėto nepageidaujamo poveikio riba 30 kartų viršijo terapinę ekspoziciją.
German: Selexipag wird in der Leber und im Darm durch Carboxylesterasen zu seinem aktiven Metaboliten hydrolysiert.
Lithuanian: Karboksilesterazės kepenyse ir žarnyne hidrolizuoja seleksipagą į veiklųjį jo metabolitą.
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Lithuanian: 18 puslapis
German: Die erste Einnahme der erhöhten Dosis sollte abends erfolgen.
Lithuanian: Padidintą dozę pirmą kartą reikia suvartoti vakare.
German: Falls Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die verpasste Dosis ein, sobald Sie daran denken, und setzen Sie dann die Einnahme der Tabletten zu den gewohnten Zeiten fort.
Lithuanian: Pamiršę pavartoti dozę, kitą dozę išgerkite iškart, kai prisiminsite, o paskui vaistą vartokite kaip įprastai.
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung von moderaten CYP2C8-Inhibitoren (z. B. Clopidogrel, Deferasirox und Teriflunomid) ist die Dosierung von Uptravi auf einmal täglich zu verringern.
Lithuanian: , klopidrogeliu, deferaziroksu ir teriflunomidu), Uptravi dozavimą reikia sumažinti iki vieno karto per parą.
German: Uptravi hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Uptravi gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
German: Die zusätzliche Gabe von einmal täglich 600 mg Rifampicin, einem Induktor von CYP2C8 (und UGT Enzymen), veränderte die Exposition mit Selexipag nicht, während sich die Exposition mit dem aktiven Metaboliten von Selexipag auf die Hälfte reduzierte.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant 600 mg rifampicino, kuris yra CYP2C8 (ir UGT fermentų) induktorius, seleksipago ekspozicija nepasikeitė, o veikliojo metabolito ekspozicija sumažėjo per pusę. Jei kartu skiriama CYP2C8 induktorių (pvz.
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Lithuanian: 15 puslapis
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Lithuanian: 30 puslapis
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Lithuanian: 29 puslapis
German: • Fachinformation
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
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Lithuanian: 22 puslapis
German: nicht eingenommen haben, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung, da Ihre Dosis möglicherweise angepasst werden muss, um Nebenwirkungen zu vermeiden.
Lithuanian: gydančiu gydytoju ar slaugytoju, nes gali reikėti koreguoti dozę, kad išvengtumėte šalutinio poveikio.
German: Abfall der Hämoglobinkonzentration
Lithuanian: Sumažėjęs hemoglobino kiekis
German: Erhaltungstherapie Selexipag Placebo Selexipag Placebo
Lithuanian: Seleksipagas Placebas
German: Sie dürfen Uptravi nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und auf der Blisterpackung nach "EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Es liegen keine Erfahrungen mit Uptravi bei Dialyse-Patienten vor (siehe Abschnitt 5.2), daher wird Uptravi bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Lithuanian: 5.2 skyrių), todėl šiems pacientams Uptravi vartoti negalima.
German: Die Dosis wird üblicherweise wöchentlich in Schritten von 200 Mikrogramm zweimal täglich gesteigert.
Lithuanian: Dozė palaipsniui didinama po 200 mikrogramų du kartus per parą, paprastai savaitės intervalais.
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Lithuanian: 23 puslapis
German: Seite 11
Lithuanian: 11 puslapis
German: Wenn Sie die Einnahme von Uptravi abbrechen
Lithuanian: Nustojus vartoti Uptravi
German: Seite 39
Lithuanian: 39 puslapis
German: Individualisierte Dosistitration
Lithuanian: Individualus laipsniškas dozės pritaikymas
German: Bei gesunden Probanden und bei PAH-Patienten haben Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Lebensalter oder Körpergewicht keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Selexipag und seinem aktiven Metaboliten.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo lyties, rasės, amžiaus ar kūno svorio poveikio seleksipago ir jo veikliojo metabolito farmakokinetikai tarp sveikų tiriamųjų ar PAH sergančių pacientų pastebėta nebuvo.
German: Seite 16
Lithuanian: 16 puslapis
German: Seite 21
Lithuanian: 21 puslapis
German: Denken Sie daran, regelmäßig mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal zu sprechen.
Lithuanian: Nepamirškite reguliariai pasitarti su PAH gydytoju ar slaugytoju.
German: Seite 35
Lithuanian: 35 puslapis
German: Es wirkt auf die Blutgefäße in einer ähnlichen Weise wie die natürliche Substanz Prostacyclin und entspannt und erweitert die Blutgefäße.
Lithuanian: Uptravi - vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos seleksipago. Jis veikia kraujagysles taip pat, kaip ir natūrali medžiaga prostaciklinas, tad kraujagyslės atsipalaiduoja ir išsiplečia.
German: Selexipag wird durch Carboxylesterasen zu seinem aktiven Metaboliten hydrolysiert (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Karboksilesterazės hidrolizuoja seleksipagą į veiklųjį metabolitą (žr.
German: Seite 9
Lithuanian: 9 puslapis
German: Mit jedem Schritt fügen Sie eine 200-Mikrogramm-Tablette zu Ihrer Morgen- und eine weitere 200-Mikrogramm-Tablette zu Ihrer Abenddosis hinzu.
Lithuanian: Su kiekvienu etapu pridėsite vieną 200 mikrogramų tabletę prie rytinės dozės ir 200 mikrogramų tabletę prie vakarinės dozės.
German: Seite 19
Lithuanian: 19 puslapis
German: 10 Filmtabletten 60 Filmtabletten
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių
German: In der placebokontrollierten Phase-3-Studie mit PAH-Patienten ließ sich kein erhöhtes Blutungsrisiko im Vergleich mit Placebo feststellen.
Lithuanian: 3 fazės placebu kontroliuojamame tyrime su PAH sergančiais pacientais nebuvo nustatyta padidėjusios kraujavimo rizikos seleksipagą lyginantsu placebu, įskaitant atvejus, kai seleksipagas buvo skiriamas su antikoaguliantais (pvz.
German: Seite 34
Lithuanian: 34 puslapis
German: Seite 20
Lithuanian: 20 puslapis
German: Hypromellose, Propylenglycol, Titandioxid (E171), Carnaubawachs und Eisenoxide (siehe unten).
Lithuanian: Plėvelėje: hipromeliozė, propilenglikolis, titano dioksidas (E171), karnaubo vaškas ir geležies oksidai (žr.
German: Der positive Effekt von Selexipag war in erster Linie auf die Reduktion der PAH-bedingten Hospitalisierungen und eine Reduktion anderer Progressionsereignisse zurückzuführen (Tabelle 1).
Lithuanian: sumažėjimui ir kitų ligos progresavimo reiškinių sumažėjimui (1 lentelė).
German: Seite 12
Lithuanian: 12 puslapis
German: Titrationsleitfaden
Lithuanian: Titravimo dienynas
German: Daher sollte Uptravi bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Klinikinė patirtis gydant vyresnius kaip 75 metų pacientus yra ribota, todėl šios populiacijos pacientai Uptravi turi vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
German: Seite 17
Lithuanian: 17 puslapis
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie eines der folgenden
Lithuanian: Pasakykite PAH gydančiam gydytojui arba slaugytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:
German: Die anschließende wöchentliche Dosissteigerung in Schritten von 200 Mikrogramm einmal täglich wird bis zum Auftreten von Nebenwirkungen gesteigert, die auf dem Wirkmechanismus von Selexipag beruhen und die nicht toleriert werden oder nicht behandelbar sind.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasė), pradinė Uptravi dozė turi būti 200 mikrogramų kartą per parą ir ją reikia didinti savaitės intervalais po 200 mikrogramų kartą per parą, kol atsiras seleksipago veikimo mechanizmą atspindinčių nepageidaujamų reakcijų, kurių negalima toleruoti ar mediciniškai koreguoti.
German: Bei anderen wird die Erhaltungsdosis irgendwo dazwischen liegen.
Lithuanian: Kai kurių pasiekta palaikomoji dozė bus tarpinė tarp šių dviejų reikšmių.
German: Bei zusätzlicher Gabe von zweimal täglich 400/100 mg Lopinavir/Ritonavir, einem starken OATP
Lithuanian: Vartojant 400/100 mg lopinaviro / ritonaviro, stipraus CYP3A4 inhibitoriaus, du kartus per parą,
German: Wenn die Therapie im Zeitverlauf bei gegebener Dosis weniger gut vertragen wird, sollte eine symptomatische Behandlung und/oder eine Dosisreduktion auf die nächstgeringere Dosis in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Reikia vartoti didžiausią toleruojamą dozę, pasiektą laipsniškai didinant. Jeigu gydymas šia doze per laiką tampa prasčiau toleruojamas, reikia apsvarstyti simptominį gydymą ir (arba) dozės sumažinimą iki kitos mažesnės dozės.
German: Wenn der Zeitraum bis zur nächsten regulären Dosis kürzer als 6 Stunden ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und setzen Sie die Einnahme zur gewohnten Zeit fort.
Lithuanian: Jeigu greitai laikas kitai dozei (ją turėsite suvartoti per 6 valandas), turėtumėte praleisti pamirštą dozę ir toliau vaistą vartoti įprastu laiku.
German: In Phase-1- und -2-Studien wurde unter Selexipag ein leichter Abfall der Spiegel des Von-WillebrandFaktors (vWF) im Plasma beobachtet; die vWF-Werte blieben oberhalb des unteren Normwertes.
Lithuanian: 1 ir 2 fazės seleksipago tyrimuose buvo pastebėtas nedidelis von Willebrand faktoriaus (vWF) kiekio sumažėjimas plazmoje.
German: Diarrhoe* Übelkeit* Erbrechen*
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Paraudimas*
German: Uptravi ist indiziert für die Langzeitbehandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH) bei erwachsenen Patienten der WHO-Funktionsklasse (WHO-FC) II bis III entweder als Kombinationstherapie bei Patienten, deren Erkrankung mit einem Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (ERA) und/oder einem Phosphodiesterase-5(PDE-5)-Inhibitor unzureichend kontrolliert ist oder als Monotherapie bei Patienten, die für diese Therapien nicht infrage kommen.
Lithuanian: Uptravi skirtas ilgalaikiam suaugusių pacientų II-III PSO funkcinės klasės (FK) plaučių arterinės hipertenzijos (PAH) gydymui arba kaip kombinuotoji terapija derinyje su kitais vaistiniais preparatais pacientams, kurių simptomai nepakankamai kontroliuojami endotelino receptorių antagonistais (ERA)
German: Seite 26
Lithuanian: 26 puslapis
German: Seite 13
Lithuanian: 13 puslapis
German: Die erste Einnahme von Uptravi sollte abends erfolgen.
Lithuanian: Pirmą Uptravi dozę reikia suvartoti vakare.
German: Uptravi 400 Mikrogramm, 600 Mikrogramm, 800 Mikrogramm, 1.000 Mikrogramm, 1.200 Mikrogramm, 1.400 Mikrogramm und 1.600 Mikrogramm Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 60 Tabletten erhältlich.
Lithuanian: Uptravi 400 mikrogramų, 600 mikrogramų, 800 mikrogramų, 1000 mikrogramų, 1200 mikrogramų, 1400 mikrogramų ir 1600 mikrogramų plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 60 tablečių.
German: Sklerose) - Carbamazepin (ein Medikament zur Behandlung von einigen Epilepsiearten, Nervenschmerzen oder um schwerwiegende Stimmungsschwankungen zu kontrollieren, bei denen andere
Lithuanian: - deferaziroksą (vaistą, vartojamą pašalinti geležiai iš kraujotakos); - teriflunomidą (vaistą recidyvuojančiai - remituojančiai išsėtinei sklerozei gydyti); - karbamazepiną (vaistą kai kurių formų epilepsijai, nervų skausmui gydyti arba padėti kontroliuoti sunkius nuotaikos sutrikimus, kai neveikia kai kurie kiti vaistai);
German: Hautrötung
Lithuanian: Nazofaringitas
German: Notizen
Lithuanian: Pastabos
German: Seite 33
Lithuanian: 33 puslapis
German: Seite 5
Lithuanian: 5 puslapis
German: Wenn Sie aus irgendwelchen Gründen Uptravi an mehr als 3 aufeinanderfolgenden Tagen (wenn Sie 3 Dosen am Morgen- und 3 Dosen am Abend oder 6 Dosen oder mehr hintereinander vergessen haben )
Lithuanian: Jeigu dėl bet kokios priežasties Uptravi liausitės vartoti ilgiau nei 3 paras iš eilės (jeigu praleisite
German: Wenn ein Patient nicht für eine Behandlung mit diesen Arzneimitteln infrage kommt, kann Uptravi alleine angewendet werden.
Lithuanian: Uptravi galima vartoti vieną, jeigu pacientui tie vaistai netinka.
German: Seite 40
Lithuanian: 40 puslapis
German: Seite 6
Lithuanian: 6 puslapis
German: Wie ist Uptravi einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti Uptravi
German: PAH-bedingt verstarben 16 (2,8 %) Patienten nach Gabe von Selexipag und 14 (2,4 %) Patienten im Placebo-Arm. 86 (15,0 %) Patienten unter Selexipag und 123 (21,1 %) Patienten unter Placebo mussten PAH-bedingt stationär behandelt werden.
Lithuanian: Hospitalizavimas dėl PAH buvo registruotas 86 (15,0 %) pacientams, vartojantiems seleksipagą, ir 123 (21,1 %), vartojantiems placebą.
German: Diese stufenweise Anpassung der Dosis nennt man Titration.
Lithuanian: Šis procesas vadinamas dozės laipsnišku pritaikymu.
German: Die Mehrzahl der eingeschlossenen Patienten (80 %) war bei Studienbeginn bereits auf eine spezifische PAH-Therapie mit stabiler Dosis eingestellt, entweder mit einem ERA (15 %) oder einem PDE-5-Inhibitor (32 %) oder mit einem ERA und einem PDE-5-Inhibitor (33 %).
Lithuanian: arba ERA (15 %), arba FDE-5 inhibitoriaus (32 %), arba ERA ir FDE-5 inhibitoriaus (33 %), doze.
German: Die Mehrheit der Studienteilnehmer waren Kaukasier (65,0 %) und weiblich (79,8 %).
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 48,1 metų (intervalas nuo 18 iki 80 metų), dauguma tiriamųjų buvo europidai (65,0 %) ir moterys (79,8 %).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Uptravi beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Uptravi Uptravi vartoti negalima
German: Wie soll Uptravi eingenommen werden?.....................4
Lithuanian: Kaip turėtumėte vartoti Uptravi? .............
German: Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) zeigten eine vergleichbare vorausgesagte Exposition im Steady-state wie Patienten mit mittlerer Leberfunktionsstörung unter täglicher Einmalgabe.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių kepenų funkcijos sutrikimas sunkus (Child-Pugh C klasė), ekspozicija esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo panaši į tiriamųjų, kurių kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo, skiriant dozę kartą per parą.
German: Seite 24
Lithuanian: 24 puslapis
German: Uptravi 200 Mikrogramm Filmtabletten Selexipag
Lithuanian: Uptravi 200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės selexipagum
German: Die unten stehende Abbildung zeigt die schrittweise Verringerung der Dosis.
Lithuanian: Toliau pateiktoje diagramoje vaizduojamas perėjimas prie mažesnės dozės.