FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
Danish: FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Danish: Undgå at anvende vaccinationsudstyr med gummidele.
Finnish: Vältä kumiosaisia rokotusvälineitä.
Danish: Dl-α-tocopherylacetat
Finnish: Adjuvantit: Dl-α-tokoferyyliasetaatti
Danish: Der foreligger ingen dokumentation om brug af vaccinen til avlsorner.
Finnish: Rokotteen käyttöä siitoskarjuilla ei ole tutkittu.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Danish: Varighed af immunitet:
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 2 viikkoa Immuniteetin kesto:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis a 2 ml indeholder:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Yksi annos (2ml) sisältää:
Danish: Undgå at anbryde hætteglas gentagne gange.
Finnish: Vältä useita korkin lävistyksiä.
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Finnish: 5831 AN Boxmeer
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur og omryst grundigt inden brug.
Finnish: Ennen rokotteen käyttöä, anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi.
Danish: Almindeligt kan der kort tid efter vaccination opstå en akut overfølsomheds-lignende reaktion resulterende i lettere neurologiske symptomer, som kramper og/eller ekscitation, som normalt aftager efter nogle minutter uden at kræve behandling.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita havaittiin yleisesti välittömästi rokottamisen jälkeen, aiheuttaen vähäisiä neurologisia oireita kuten tärinää ja/tai eksitaatiota.
Danish: 25 mg dl-α-tocopherylacetat 346 mg paraffinolie, tynd
Finnish: 25 mg Parafiini, kevyt nestemäinen 346 mg
Danish: 10. UDLØBSDATO UDL.D., {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 8 timer.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytettävä 8 tunnissa korkin lävistämisestä.
Danish: Injektionsvæske, emulsion.
Finnish: Injektioneste, emulsio
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 1 dosis af 2 ml indeholder:
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Yksi 2 ml annos sisältää:
Danish: PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥4,5 log2 ELISA enheder
Finnish: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2: ≥ 4.5 log2 ELISA-yksikköä.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 12/01/2009
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Danish: Intervet International B.V.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Intervet International BV
Danish: Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit-antigen; mindst 4,5 log2 ELISA-enheder* * Antistoftiter opnået ved in vivo potency-test i kyllinger.
Finnish: Sian sirkovirus, tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2: vähintään 4.5 log2 ELISA-yksikköä, määritetty kanoilla tehdyn in vivo tehotestin mukaan.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas {100, 200 og 500 ml)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Injektiopullo 100, 200 ja 500 ml
Danish: Nedstemthed og nedsat ædelyst i op til 5 dage var en ualmindelig observation i nogle smågrise.
Finnish: Melko harvoin jotkut porsaat olivat apeita ja niiden rehunkäyttö oli alentunut viiden päivän ajan.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 2 viikkoa Immuniteetin kesto: 22 viikkoa
Danish: EMEA/V/C/135
Finnish: EMEA/H/C/135
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2009.
Danish: Tilbageholdelsestiden er nul dage.
Finnish: Varoaika on nolla päivää.
Danish: Disse reaktioner aftager spontant over en periode på ca. 14-21 dage uden væsentlige konsekvenser for dyrenes almene helbredstilstand.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät itsekseen noin 14-21 päivän kuluessa, eikä niillä ole suurempia vaikutuksia eläinten yleiseen terveydentilaan.
Danish: Disse undersøgelser blev udført på laboratoriebetingelser samt på typiske landbrugsbetingelser, der er repræsentative for forskellige svineproduktionssystemer.
Finnish: Tutkimukset on tehty sekä laboratorio-olosuhteissa että tyypillisissä, erilaisia siantuotantojärjestelmiä edustavissa maatilaoloissa.
Danish: Herved vil immunsystemet være i stand til at reagere hurtigere, når det bliver udsat for virusset senere.
Finnish: Tämän ansiosta immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin virukselle altistuessaan.
Danish: Vaccination kan resultere i forbigående nedsat tilvækst i perioden umiddelbart efter vaccinationen.
Finnish: Rokotteesta saattaa seurata ohimenevää kasvun hidastumista välittömästi rokotteen antamisen jälkeisenä aikana.
Danish: Denne aktive immunrespons er med til at beskytte svinet mod den sygdom, som dette virus medfører.
Finnish: Aktiivinen immuunivaste auttaa suojaamaan sikaa tämän viruksen aiheuttamalta sairaudelta.
Danish: Beskyttelsen mod PCV2 indtræder allerede 2 uger efter injektionen og varer i 22 uger.
Finnish: PCV2-virukselta suojaava vaikutus alkaa jo kaksi viikkoa injektion antamisen jälkeen, ja se kestää 22 viikkoa.
Danish: Når et svin vaccineres, opfatter svinets immunsystem proteinet som "fremmed" og reagerer ved at opbygge en aktiv immunrespons.
Finnish: Kun rokote annetaan sialle, sen immuunijärjestelmä tunnistaa proteiinin "vieraaksi" ja reagoi muodostamalla aktiivisen immuunivasteen.
Danish: Af og til kan rektaltemperaturen stige med op til 2,5 °C varende mindre end 24 timer.
Finnish: Ajoittain voi ilmetä 2,5°C:n lämmönnousua peräsuolesta mitattuna; se kestää kuitenkin alle 24 tuntia.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PCV EPAR - sammendrag for offentligheden
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PORCILIS PCV Julkinen EPAR-yhteenveto
Danish: Vaccinen gives ved injektion i en nakkemuskel i området bag øret.
Finnish: Rokote annetaan injektiona sian niskalihakseen, korvan takaiselle alueelle.
Danish: Det er den almindelige opfattelse, at infektion med PCV2 er nødvendig for, men ikke tilstrækkelig til, at sygdommen opstår.
Finnish: On yleisesti tunnettua, että PCV2-infektio on merkittävä, mutta ei riittävä aiheuttamaan sairautta.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod sygdommen.
Finnish: Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis PCV til Intervet International BV den 12. januar 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis PCV:tä varten 12. tammikuuta 2009.
Danish: Porcilis PCV indeholder mineralolie.
Finnish: Porcilis PCV sisältää mineraaliöljyä.
Danish: Immunresponsen på vaccinationen blev undersøgt ved at bestemme antistoftitre i de vaccinerede dyr.
Finnish: Rokotteen aikaansaamaa immuunivastetta tarkasteltiin rokotettujen eläinten vasta-ainetittereiden perusteella.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Porcilis PCV.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Porcilis PCV:tä varten.
Danish: PCV2-relaterede infektioner kan omfatte kliniske symptomer som vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, åndenød, diarré, bleg hud og gulsot (gulfarvning af huden).
Finnish: PCV2-virukseen liittyvissä infektioissa voi olla kliinisiä merkkejä, kuten painonmenetystä tai kasvun hidastumista, laajentuneita imusolmukkeita, hengitysvaikeuksia, ripulia, ihon kalpeutta ja ikterusta (ihon kellertymistä).
Danish: Nogle smågrise kan blive nedstemte og få nedsat ædelyst i op til 5 dage.
Finnish: Joillakin porsailla voi ilmetä apeutta ja ruokahaluttomuutta noin viiden päivän ajan.
Danish: Vaccinen indeholder ikke noget levende PCV2.
Finnish: Rokote ei sisällä eläviä PCV2-viruksia.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua,
Danish: De undersøgte effektmål omfattede vægtforøgelse, dødelighed samt fækal og nasal udskillelse.
Finnish: Tarkkailtavia tehokkuuden osoittimia olivat painonnousu, kuolleisuus sekä
Danish: Porcilis PCV indeholder små mængder af et protein fra PCV2.
Finnish: Porcilis PCV sisältää pieniä määriä PCV2-viruksen proteiinia.
Danish: Porcilis PCV blev undersøgt hos svin i en række undersøgelser.
Finnish: Porcilis PCV:tä on tutkittu sioilla monissa tutkimuksissa.
Danish: Umiddelbart efter vaccinationen kan der opstå en akut overfølsomhedslignende reaktion resulterende i lettere neurologiske symptomer såsom kramper og/eller ekscitation, som normalt aftager efter nogle minutter uden at kræve behandling.
Finnish: Ne ilmenevät lievinä neurologisina oireina, kuten tärinänä ja/tai eksitaationa, jotka tavallisesti häviävät muutamassa minuutissa hoitoa vaatimatta.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Porcilis PCV er større end risiciene med hensyn til aktiv immunisering af svin, der er over 3 dage gamle, mod PCV2.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis PCV:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään aktiivisen immunisaation aikaansaamisessa PCV2-virusta vastaan vähintään kolmen päivän ikäisille sioille.
Danish: Hos svin kan der undertiden observeres forbigående lokale reaktioner på injektionsstedet i form af en hård, varm og nogle gange smertefuld hævelse (med en diameter på op til 10 cm).
Finnish: Pääasiallinen reaktio on kovaa, lämmintä ja joskus kivuliasta turvotusta (läpimitta enintään 10 cm).
Danish: Porcilis PCV er en vaccine til svin, der fås som injektionsvæske, emulsion.
Finnish: Porcilis PCV on sikojen hoitoon käytettävä rokote, jota saa emulsiona injektiota varten.
Danish: Porcint circovirus type 2 (PCV2) er kendt for at give en lang række syndromer hos svin med fællesbetegnelsen porcint circovirus type 2-relaterede sygdomme (PCVD).
Finnish: Sian sirkoviruksen tyypin 2 (PCV2) tiedetään aiheuttavan sioille monenlaisia oireita, joita kutsutaan sian sirkoviruksen tyyppiin 2 liittyviksi sairauksiksi (PCVD).
Danish: Dette er med til at reducere virusmængden i dyrets blod og lymfoide væv, og det er med til at reducere vægttab i forbindelse med en PCV2-infektion, som opstår under opvæksten.
Finnish: Tämän auttaa vähentämään viruksen määrää eläimen veressä ja imukudoksissa sekä ehkäisemään PCV2-infektioon liittyvää painonmenetystä lihotusjakson aikana.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccination af svin med Porcilis PCV er med til at reducere virusmængden i dyrets blod og lymfoide væv, og at det er med til at reducere vægttab i forbindelse med en PCV2-infektion, som opstår under opvæksten.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokottamalla sikoja Porcilis PCV:llä voidaan vähentää viruksen määrää eläimen veressä ja imukudoksissa sekä ehkäistään PCV2-infektioon liittyvää painonmenetystä lihotusjakson aikana.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den foreliggende dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Danish: Andre oplysninger om Porcilis PCV:
Finnish: Muuta tietoa Porcilis PCV:stä
Danish: En forbigående stigning i kropstemperaturen, normalt ikke overstigende 1°C, kan forekomme indtil 2 dage efter vaccinationen.
Finnish: Eläimen ruumiinlämpötila voi nousta hetkellisesti, ei kuitenkaan yli 1°C:ta.
Danish: Det indeholder et protein (antigen) fra porcint circovirus type 2 virus (PCV2).
Finnish: Se sisältää sian sirkoviruksen tyypin 2 (PCV2) proteiinia (antigeenia).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Porcilis PCV?
Finnish: Mitä riskejä Porcilis PCV:hen liittyy?
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette produkt findes på den ydre emballage.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Danish: Hvorfor blev Porcilis PCV godkendt?
Finnish: Miksi Porcilis PCV on hyväksytty?
Danish: I sjældne tilfælde kan det medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske osuu niveleen tai sormeen, ja se voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Danish: Hvordan blev Porcilis PCV undersøgt?
Finnish: Miten Porcilis PCV:tä on tutkittu?
Danish: Porcilis PCV anvendes til vaccination af svin mod PCV2-infektion, fra de er tre dage gamle.
Finnish: Porcilis PCV -rokotteella rokotetaan vähintään kolmen päivän ikäisiä porsaita PCV2infektiota vastaan.
Danish: Porcilis PCV er en vaccine.
Finnish: Porcilis PCV on rokote.
Danish: Hvad er Porcilis PCV?
Finnish: Mitä Porcilis PCV on?
Danish: Hvordan virker Porcilis PCV?
Finnish: Miten Porcilis PCV vaikuttaa?
Danish: Hvad anvendes Porcilis PCV til?
Finnish: Mihin Porcilis PCV:tä käytetään?
Danish: -1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigen-enheder målt ved in vitro potency test (antigenic mass assay).
Finnish: ≥ 1,436 AU* / yksi annos (0,2 ml) * Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä määriteltynä (antigeenimassan määritys).
Danish: Emballage Emballage Pakningsstør relse
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Danish: Dyrearter , som lægemidlet er beregnet til
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Danish: Der findes ingen tilgængelige data.
Finnish: Tietoa ei saatavilla.
Danish: De lokale reaktioner forsvinder helt inden for ca. 5 uger efter vaccination.
Finnish: Paikallisreaktiot häviävät täysin arviolta 5 viikon kuluessa rokotuksesta.
Danish: Dyrene vender tilbage til normaltilstand inden for 1-2 dage efter, temperaturen har toppet.
Finnish: Lämpötila palautuu eläimillä normaaliksi noin 1-2 vuorokauden kuluttua siitä, kun korkein lämpötila on mitattu.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/015/187/001-004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/2/015/187/001-004
Danish: Desuden er en forbigående stigning i kropstemperaturen på vaccinationsdagen på ca. 0,2 °C almindeligt forekommende.
Finnish: Myös ohimenevä, noin 0,2 °C lämmönnousu rokotuspäivänä on yleistä.
Danish: Hos enkelte grise kan temperaturen stige med op til 2 °C.
Finnish: Yksittäisillä sioilla lämpö voi nousta jopa 2 °C.
Danish: Immunitetens indtræden: 2 uger efter vaccination.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 2 viikkoa rokotuksesta.
Danish: Vaccinationsprogram: Vaccinér én gang fra en alder på 3 uger og opefter.
Finnish: Rokotusohjelma: Rokota kerran 3 viikon iästä lähtien.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Finnish: Jos annostelet vahingossa itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof:
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIPAKKAUS
Danish: Æske med 1 eller 10 PET-hætteglas.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 tai 10 PET-injektiopulloa.
Danish: Forbigående lokale reaktioner, som oftest består af hårde, ikke smertefulde hævelser med en diameter på op til 2 cm, er meget almindelige.
Finnish: Ohimenevät paikallisreaktiot, kuten kova kivuton turvotus, joka on halkaisijaltaan korkeintaan 2 cm, ovat hyvin yleisiä.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én dosis på 0,2 ml indeholder:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos 0,2 ml sisältää:
Danish: Homogen hvid til næsten hvid emulsion efter omrystning.
Finnish: Ravistelun jälkeen tasalaatuinen, valkoinen tai lähes valkoinen emulsio.
Danish: Desuden for at reducere fald i daglig tilvækst og dødelighed i forbindelse med PCV2-infektion.
Finnish: Tämän lisäksi vähentämään PCV2-infektion aiheuttamaa painonmenetystä ja kuolleisuutta.
Danish: Dyrearter Svin (til opfedning).
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Sika (lihasika).
Danish: PCV2 ORF2 subunit-antigen ≥1436 AU
Finnish: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2 ≥1436 AU
Danish: Æske med 1 eller 10 hætteglas af glas.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 tai 10 lasista injektiopulloa.
Danish: Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 8 timer.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 tuntia.
Danish: Hos enkelte svin kan størrelsen blive op til 4 cm og rødme kan observeres.
Finnish: Yksittäistapauksissa turvotusalue voi olla 4 cm kokoinen ja punoittaa.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at denne vaccine fra 3-ugers-alderen kan gives samme dag som Porcilis M Hyo ID ONCE enten på forskellige injektionssteder (fx på forskellige sider af halsen), eller på samme sted såfremt den intradermale administration af hver vaccine sker med mindst 3 cm mellemrum.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä kuin Porcilis M Hyo ID ONCE -rokotetta 3 viikon iästä lähtien, joko eri kohtiin (esim. eri puolille niskaa) tai samalle alueelle, jolloin intradermaalisten rokotuspaikkojen tulee olla vähintään 3 cm päässä toisistaan.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Finnish: Vahinkoannostelu, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 8 timer
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 tuntia
Danish: Anvendes inden 8 timer efter anbrud.
Finnish: Käytä lävistetty pakkaus 8 tunnin kuluessa.
Danish: Adjuvanser: DL-alpha-tocopherylacetat
Finnish: Adjuvantit: Dl-α-tokoferyyliasetaatti
Danish: Hætteglas af glas (type I) med 10 ml lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Finnish: Lasinen injektiopullo 10 ml (tyypin I lasia), joka on suljettu nitriilikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Danish: PET (polyethylenterephthalat) hætteglas med 20 ml lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Finnish: PET (polyetyleenitereftalaatti) injektiopullo 20 ml, joka on suljettu nitriilikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Danish: Væsentlige uforligeligheder Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Vaccinen skal have opnået stuetemperatur, før den anvendes.
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Danish: Specifik information om Porcilis M Hyo ID ONCE bør søges i produktresumeet.
Finnish: Porcilis Hyo ID ONCE -valmisteyhteenvetoon tulee tutustua.
Danish: 8,3 mg Antigen-enheder målt ved in vitro potency test (antigenic mass assay).
Finnish: 8,3 mg 1 Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä määriteltynä (antigeenimassan määritys).
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja annostelualueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
Danish: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat DL-alpha-tocopherylacetat Tynd paraffinolie Vand til injektionsvæsker
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Dl-α-tokoferyyliasetaatti Parafiini, kevyt nestemäinen Injektionesteisiin käytettävä vesi
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {PP/KK/VVVV}
Danish: Intradermal administration af 0,2 ml pr. dyr helst på siden af halsen, langs musklerne i ryggen eller i bagbenet ved brug af et egnet nålefrit apparat til intradermal flerdosisinjektion beregnet til at levere en "jet-strøm" volumen af vaccine (0,2 ml+ 10%) igennem det epidermale lag i huden.
Finnish: 0,2 ml ihonsisäisesti eläintä kohti mieluiten niskan sivulle, selkälihasten alueelle tai takajalkaan neulattomalla moniannosinjektiolaitteella, joka on tarkoitettu intradermaaliannosteluun ja jonka avulla pystytään annostelemaan tarvittava tilavuus rokotetta (0,2 ml ± 10 %) ihon epidermaalisten kerrosten läpi.
Danish: Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit-antigen
Finnish: Sian sirkovirus tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2
Danish: Til aktiv immunisering af svin for at reducere tilstedeværelse af virus i blodet (viræmi), virusmængden i lunger og lymfevæv samt virusudskillelse forårsaget af PCV2-infektion.
Finnish: Sikojen aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä, keuhkoissa ja imukudoksessa sekä PCV2-infektion aiheuttamaa viruksen eritystä.
Danish: Sikkerhed og virkning af Porcilis PCV ID er blevet påvist ved anvendelse af det nålefri apparat IDAL®.
Finnish: Porcilis PCV ID -rokotteen turvallisuus ja teho on tutkittu IDAL-laitteella annosteltuna.
Danish: Undgå anbrud gentagne gange.
Finnish: Vältä lävistämästä injektiopulloa useita kertoja.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) PCV2 ORF2 subunit-antigen
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid: 0 døgn
Finnish: VAROAIKA(VAROAJAT) Varoaika: nolla vrk
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER En dosis (0,2 ml) indeholder:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi annos (0,2 ml) sisältää:
Danish: Hvis begge vacciner gives samme dag, kan størrelsen af lokale reaktioner blive op til 6 cm hos enkelte grise og vare ved i 7 uger, og det er meget almindeligt, at de er efterfulgt af rødme og skorpedannelse.
Finnish: Jos molempia rokotteita käytetään samana päivänä, paikallisreaktio voi yksittäistapauksissa olla kooltaan jopa 6 cm ja kestää 7 viikkoa.