FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une diminution de la dose d'insulino-sécrétagogues (comme les sulfamides) ou d'insuline administrés de façon concomitante peut être nécessaire afin de réduire le risque d'hypoglycémie lors de l'instauration d'Eperzan (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose dos estimuladores da secreção de insulina (tais como sulfonilureias) ou da insulina administrados concomitantemente para reduzir o risco de hipoglicemia quando Eperzan é iniciado (ver secções 4.4 e 4.8).
French: Les stylos sont fournis dans des boîtes contenant 4 stylos et 4 aiguilles et dans des conditionnements multiples comprenant 3 boîtes, contenant chacune 4 stylos et 4 aiguilles.
Portuguese: As canetas são fornecidas em embalagens de 4 canetas e 4 agulhas e em embalagens múltiplas contendo 3 embalagens, cada uma contendo 4 canetas e 4 agulhas.
French: Suite à l'administration d'une dose SC unique de 30 mg à des sujets diabétiques de type 2, les concentrations maximales ont été atteintes entre 3 et 5 jours suivant la dose avec un pic moyen de concentration en albiglutide (Cmax) de 1,74 µg/ml et une aire moyenne sous la courbe (ASC) tempsconcentration de 465 µg.h/ml.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de 30 mg, por via subcutânea, em indivíduos com diabetes tipo 2, as concentrações máximas foram atingidas 3 a 5 dias após a dose, com a concentração máxima (Cmax) de albiglutido de 1,74 mcg/ml e a área sob a curva (AUC) da concentração-tempo média de 465 mcg.h/ml.
French: Jeter le stylo après utilisation.
Portuguese: Eliminar a caneta após a administração.
French: 1c - Vérifiez que le stylo affiche un [1] sur la fenêtre numérique (Figure F).
Portuguese: 1c Verificar que a caneta indica [1] na janela do número (Figura F).
French: 4a A nouveau, balancez lentement et doucement le stylo d'un côté à l'autre 5 fois (comme un essuie-glace) (Figure J).
Portuguese: 4a Novamente, balançar lenta e suavemente a caneta 5 vezes de um lado para o outro (como um limpa para-brisas) (Figura J).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Eperzan?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Eperzan
French: Par comparaison au placebo, le traitement par Eperzan 30 mg et 50 mg SC une fois par semaine a réduit de façon statistiquement significative l'HbA1c à la Semaine 52 par rapport à sa valeur à l'inclusion.
Portuguese: Em comparação com o placebo, o tratamento com 30 mg e 50 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, resultou numa redução estatisticamente significativa na HbA1c desde o valor basal, na Semana 52.
French: Une dose unique de simvastatine (80 mg) a été administrée avec de l'albiglutide à l'état d'équilibre (50 mg par semaine).
Portuguese: Foi administrada uma dose única (80 mg) de sinvastatina com o albiglutido em estado estacionário (50 mg semanalmente).
French: Eliminez-le en suivant les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Portuguese: Eliminar a caneta de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.
French: Les concentrations moyennes hebdomadaires à l'état d'équilibre, après administration SC de 30 mg ou 50 mg d'albiglutide, évaluées dans la population des analyses pharmacocinétiques (PK) issues des études de patients en Phase III, ont été respectivement d'environ 2,6 µg/ml et 4,4 µg/ml.
Portuguese: As concentrações no estado estacionário semanais médias após a administração por via subcutânea de 30 mg ou 50 mg de albiglutido estimada na análise da população farmacocinética dos ensaios clínicos de fase III em doentes foram aproximadamente de 2,6 mcg/ml e 4,4 mcg/ml, respetivamente.
French: 6a En orientant l'aiguille vers le haut, tapotez doucement sur la cartouche transparente 2-3 fois pour faire remonter les grosses bulles d'air à la surface (Figure N).
Portuguese: 6a Com a agulha apontada para cima, bater suavemente 2-3 vezes no cartucho transparente para trazer as grandes bolhas de ar para o cimo (Figura N).
French: Le traitement par Eperzan n'a pas atteint le seuil de non-infériorité prédéfini (0,3%) pour l'HbA1c par rapport au liraglutide (voir Tableau 8).
Portuguese: O tratamento com Eperzan não atingiu a margem de não inferioridade pré-especificada (0,3%) contra liraglutido para HbA1c (ver Tabela 8).
French: La dose journalière médiane d'insuline glargine utilisée avant un traitement de secours de l'hyperglycémie a été de 10 unités (allant de 2 à 40 unités) au démarrage de l'étude et de 30 unités (allant de 3 à 230 unités) à la Semaine 52.
Portuguese: A dose diária média de insulina glargina usada antes do resgaste hiperglicemiante foi de 10 unidades (variou de 2 a 40 unidades) no início do estudo e na Semana 52 foi de 30 unidades (variou de 3 a 230 unidades).
French: L'albiglutide n'a pas altéré significativement la pharmacocinétique d'une dose unique de digoxine (0,5 mg) lorsqu'elle était co-administrée avec de l'albiglutide à l'état d'équilibre (50 mg par semaine).
Portuguese: Albiglutido não alterou significativamente a farmacocinética de uma dose única de digoxina (0,5 mg) quando administrada concomitantemente no estado estacionário de albiglutido (50 mg semanalmente).
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (entre 2ºC e 8ºC).
French: Lire la notice.
Portuguese: Consultar o folheto informativo.
French: 3 Placez le stylo dans le gobelet avec la cartouche transparente pointant vers le haut (Figure I).
Portuguese: 3 Colocar a caneta no copo com o cartucho transparente apontado para cima (Figure I).
French: Les catégories de fréquence des effets indésirables ci-dessous reflètent les données combinées pour les 2 posologies d'Eperzan, 30 mg ou 50 mg par semaine en sous-cutanée.
Portuguese: As categorias de frequência em baixo refletem os dados combinados de 2 doses de Eperzan, 30 mg ou 50 mg semanais administradas por via subcutânea.
French: NE fixez PAS l'aiguille avec une inclinaison.
Portuguese: NÃO colocar a agulha inclinada.
French: A 26 semaines, la différence entre les groupes de traitement sur l'HbA1c était de 0,2% entre Eperzan et l'insuline lispro et a atteint le seuil prédéfini de non-infériorité (0,4%).
Portuguese: Às 26 semanas, a diferença entre tratamentos na HbA1c de 0,2% para Eperzan e a insulina lispro atingiu a margem de não inferioridade préespecificada (0,4%).
French: On ne sait pas si Eperzan est sûre et efficace chez les sujets âgés de moins de 18 ans. Eperzan n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents.
Portuguese: Desconhece-se se Eperzan é seguro e efetivo em indivíduos com idade inferior a 18 anos.
French: L'aiguille doit être fixée pour permettre à l'air de s'échapper lorsque la cartouche est tournée du [2] au [3] sur la fenêtre numérique.
Portuguese: A agulha deve ser colocada de forma a permitir que o ar saia enquanto rodar o cartucho de [2] para [3] na janela do número.
French: Adressezvous à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien pour connaitre la bonne façon d'injecter Eperzan.
Portuguese: Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico sobre como administrar a injeção de Eperzan de forma correta.
French: Glycémie à jeun
Portuguese: Glicemia em jejum
French: Etape 9 Jetez le stylo
Portuguese: Passo 9 Eliminar a caneta
French: Diarrhée (13 % versus 9 %), nausées (12 % versus 11 %), vomissements (5 % versus 4 %) et constipation (5 % versus 4 %) ont été les plus fréquemment rapportés et la majorité des évènements sont survenus dans les 6 premiers mois.
Portuguese: Os acontecimentos notificados mais frequentemente foram diarreia (13% versus 9%), náuseas (12% versus 11%), vómitos (5% versus
French: 9b Mettez immédiatement le stylo (avec l'aiguille fixée) dans un collecteur d'aiguilles.
Portuguese: 9b Coloque imediatamente a caneta (com a agulha colocada) num recipiente para a eliminação da caneta.
French: Les patients ayant une insuffisance rénale sévère et recevant de l'albiglutide ont présenté une fréquence plus élevée de diarrhées, de nausées et de vomissements que les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal grave a administrar Eperzan manifestaram uma frequência superior de diarreia, náuseas e vómitos, comparativamente aos doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
French: Boîte de 4 stylos à usage unique et de 4 aiguilles pour stylo.
Portuguese: Cartonagem com 4 canetas de dose única e 4 agulhas para as canetas.
French: Attendre peut entrainer un blocage ou une obstruction de l'aiguille.
Portuguese: Esperar pode resultar numa agulha bloqueada ou entupida.
French: Retirer le capuchon externe de l'aiguille
Portuguese: Remover a cápsula exterior da agulha
French: Eliminez le stylo en suivant les instructions de votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Portuguese: Eliminar a caneta de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Aucun effet pharmacocinétique cliniquement pertinent des énantiomères R-et S- de la warfarine n'a été observé lorsqu'une dose unique de racémique de warfarine (25 mg) a été administrée avec de l'albiglutide à l'état d'équilibre (50 mg par semaine).
Portuguese: Não foram observados efeitos clínicos relevantes na farmacocinética dos enantiomeros R- e S- da varfarina, quando uma dose única da varfarina racémica (25 mg) foi administrada no estado estacionário de albiglutido (50 mg semanalmente).
French: Attendre les 30 minutes complètes permet de s'assurer que la poudre et l'eau du médicament sont bien mélangées, même si le médicament semblait déjà être mélangé.
Portuguese: Espere os 30 minutos completos para se assegurar que o pó e água do medicamento são misturados adequadamente, mesmo que visualmente possa parecer que estão misturados antes.
French: 2b Balancez lentement et doucement le stylo d'un côté à l'autre 5 fois (comme un essuie-glace) (Figure H).
Portuguese: 2b Balançar lenta e suavemente a caneta 5 vezes de um lado para o outro (como um limpa para-brisas) (Figura H).
French: Attendre les 15 minutes complètes permet de s'assurer que la poudre et l'eau du médicament sont bien mélangées, même si le médicament semblait déjà être mélangé.
Portuguese: Espere os 15 minutos completos para se assegurar que o pó e água do medicamento são misturados adequadamente, mesmo que visualmente possa parecer que estão misturados antes.
French: La posologie de la sitagliptine était définie au regard de la clairance de la créatinine estimée par la formule de Cockcroft-Gault (100 mg par jour chez l'insuffisant rénal léger, 50 mg par jour chez l'insuffisant rénal modéré et 25 mg par jour chez l'insuffisant rénal sévère).
Portuguese: Sitagliptina foi doseada conforme a depuração da creatinina estimada pela fórmula Cockcroft-Gault (compromisso renal ligeiro: 100 mg diariamente, moderado: 50 mg diariamente e grave: 25 mg diariamente).
French: La variation d'HbA1c à 6 mois par rapport à sa valeur à l'inclusion a également été statistiquement significative pour les doses hebdomadaires d'Eperzan de 30 mg (0,9 %) et de 50 mg (1,1 %) (voir Tableau 2).
Portuguese: Aos 6 meses, a variação desde o valor basal da HbA1c foi também estatisticamente significativa para 30 mg (0,9%) e 50 mg (1,1%) em doses semanais de Eperzan (ver Tabela 2).
French: N‘éliminez pas le stylo utilisé avec les ordures ménagères.
Portuguese: Não eliminar a caneta no lixo dosméstico.
French: Association à la metformine
Portuguese: Em adição à metformina
French: La moyenne ajustée au modèle de la diminution de l'HbA1c par rapport à sa valeur à l'inclusion avec Eperzan a été de -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98), et -1,08 (n = 19) chez des patients ayant respectivement une insuffisance rénale légère (DFGe de 60 à 89 ml/min/1,73m²), modéré (DFGe de 30 à 59 ml/min/1,73m²), et sévère (DFGe < 30ml/min/1,73m²) (voir Tableau 9).
Portuguese: A diminuição média ajustada para o modelo na HbA1c desde o valor basal para o Eperzan foi de -0,80 (n = 125), -0,3 (n = 98), e -1,08 (n = 19) em doentes com compromisso renal ligeiro (TFGe de 60 a 89 ml/min/1,73m2), moderado (TFGe de 30
French: 5a Retirez l'opercule du capuchon externe de l'aiguille (Figure L).
Portuguese: 5a Retirar a película da cápsula de fecho exterior (Figura L).
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude d'une durée de 3 ans, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, multicentrique (n = 296) chez des patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique.
Portuguese: A eficácia de Eperzan foi avaliada num ensaio clínico multicêntrico, controlado por placebo, de dupla-ocultação, com aleatorização com a duração de 3 anos (n = 296) realizados em doentes não controlados adequadamente por dieta e exercício físico.
French: Composant d'un conditionnement multiple comportant 3 boîtes contenant chacune 4 stylos et 4 aiguilles pour stylo.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla que inclui 3 embalagens, cada uma contendo 4 canetas e 4 agulhas para as canetas.
French: albiglutide
Portuguese: Albiglutido
French: Albiglutide
Portuguese: albiglutido
French: 4 aiguilles pour stylo
Portuguese: 4 canetas 4 agulhas para as canetas
French: A 52 semaines, le traitement par Eperzan a réduit de façon statistiquement significative l'HbA1c par rapport à sa valeur à l'inclusion en comparaison au placebo.
Portuguese: Às 52 semanas, o tratamento com Eperzan resultou numa redução estatisticamente significativa desde o valor basal na HbA1c, comparativamente ao placebo.
French: Évènements gastro-intestinaux
Portuguese: Acontecimentos gastrointestinais
French: Balancez le stylo
Portuguese: Balance a Caneta
French: Que peut-il arriver si je laisse mon stylo pendant plus de 15 minutes après l'avoir tourné jusqu'au chiffre 2 (étape 2) ?
Portuguese: ➢ E se eu deixar a caneta durante mais de 15 minutos depois de ter rodado a caneta para o Número 2 (no Passo 2)?
French: Chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
Portuguese: Quando a dieta e o exercício físico isolados não proporcionam o controlo adequado da glicemia em doentes para os quais a utilização da metformina é considerada inadequada devido a contraindicações ou intolerância.
French: 6b Tenez le stylo debout, tournez lentement la cartouche transparente plusieurs fois dans le sens de la flèche jusqu'à ce que vous sentiez/entendiez le « click » du stylo et voyiez le nombre [3] sur la fenêtre numérique (Figure O).
Portuguese: 6b Segurar a caneta na vertical, rodar lenta e suavemente o cartucho transparente várias vezes no sentido da seta até ouvir/sentir um "click" na caneta e visualizar [3] na janela do número (Figura O).
French: Le traitement par Eperzan a réduit de façon statistiquement significative l'HbA1c à la Semaine 26 par rapport à sa valeur à l'inclusion en comparaison à la sitagliptine.
Portuguese: O tratamento com Eperzan resultou numa redução estatisticamente significativa na HbA1c desde o valor basal à Semana 26, comparativamente com sitagliptina.
French: Résultats à 52 semaines d'une étude contrôlée contre placebo avec deux doses d'Eperzan (30 mg vs. 50 mg SC une fois par semaine) en monothérapie
Portuguese: Resultados às 52 semanas do ensaio clínico controlado por placebo, com duas doses de Eperzan (30 vs. 50 mg, semanalmente por via subcutânea) em monoterapia
French: Eperzan n'a pas d'effet ou qu'un effet négligeable sur votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos de Eperzan sobre a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
French: Eperzan 30 mg SC par semaine (avec une augmentation posologique à 50 mg par semaine si besoin) a été comparé à la sitagliptine.
Portuguese: 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento para 50 mg, semanalmente, se necessário) foi comparado com sitagliptina.
French: Valeur à l'inclusion (moyenne) Changement à la Semaine 52b
Portuguese: Valor basal (média) Variação à Semana 52b
French: • éruptions cutanées en relief et démangeaisons,
Portuguese: • erupções cutâneas pruriginosas e com altos
French: Si vous arrêtez d'utiliser Eperzan
Portuguese: Se parar de utilizar Eperzan
French: Que peut-il arriver si je laisse mon stylo pendant plus de 30 minutes après l'avoir tourné jusqu'au chiffre 2 (étape 2) ?
Portuguese: ➢ E se eu deixar a caneta durante mais de 30 minutos depois de ter rodado a caneta para o Número 2 (no Passo 2)?
French: (entre 2°C et 8°C).
Portuguese: 8°C).
French: Chaque stylo fournit une dose de 30 mg ou 50 mg d'Eperzan dans un volume de 0,5 ml.
Portuguese: Cada caneta fornece uma dose única de 30 mg ou 50 mg de Eperzan num volume de 0,5 ml.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, infirmier/ière ou pharmacien.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
French: Bouton d'injection*
Portuguese: Janela de Visualização Janela do Número Botão de injeção*
French: Eperzan 30 mg SC par semaine (avec une augmentation posologique à 50 mg par semaine à la Semaine 6) a été comparé au liraglutide 1,8 mg par jour (avec une augmentation posologique à 0,6 mg à la Semaine 1 et 1,2 mg entre la Semaine 1 et la Semaine 2) chez des patients insuffisamment contrôlés par un traitement antidiabétique oral (metformine, thiazolidinedione, ou sulfamides) en monothérapie ou en association.
Portuguese: 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento para 50 mg, semanalmente, à Semana 6) foi comparado com 1,8 mg de liraglutido, diariamente, (titulado de 0,6 mg à Semana 1 e 1,2 mg à Semana 1 para a Semana 2) em doentes não controlados adequadamente em terapia oral com antidiabéticos em monoterapia ou em associação (metformina, tiazolidinedionas ou sulfonilureias).
French: Très fréquent : susceptible d'affecter plus d'un patient sur 10 :
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 indivíduos:
French: (Voir «Effets indésirables très fréquents» dans la rubrique 4 pour les signes du faible taux de sucre dans le sang).
Portuguese: O seu médico pode ter de alterar a dose destes medicamentos para reduzir esse risco (ver 'Efeitos secundários muito frequentes" na secção 4 para sinais de baixo nível de açúcar no sangue).
French: Chez les patients traités pendant au moins 104 semaines, la moyenne ajustée de la variation sur l'HbA1c par rapport à sa valeur à l'inclusion a été de -0,97 % pour Eperzan (N = 182) et -1,04 % pour l'insuline glargine (N = 102).
Portuguese: Nos doentes que foram tratados durante pelo menos 104 semanas, a variação média ajustada para o valor basal na HbA1c foi de -0,97% para Eperzan (N = 182) e -1,04% para a insulina glargina (N = 102).
French: Une période prolongée d'observation et de traitement de ces symptômes peut être nécessaire, en prenant en compte la demi-vie de l'albiglutide (5 jours).
Portuguese: Tendo em consideração o tempo de semivida de albiglutido (5 dias), pode ser necessário um prolongado período de observação e de tratamento destes sintomas.
French: La moyenne ajustée de la variation sur le poids à 104 semaines par rapport à sa valeur à l'inclusion a été de -2,6 kg pour Eperzan (N = 184) et +1,4 kg pour l'insuline glargine (N = 104).
Portuguese: A variação média ajustada para o peso corporal desde o valor base às 104 semanas foi de -2,6 kg para Eperzan (N = 184) e +1,4 kg para a insulina glargina (N = 104).
French: Votre médecin peut augmenter votre dose à 50 mg une fois par semaine, si votre taux de sucre dans le sang n'est pas contrôlé par la dose de 30 mg.
Portuguese: O seu médico pode aumentar a dose para 50 mg, uma vez por semana, se o seu nível de açúcar no sangue não estiver controlado com a dose de 30 mg. Se necessário pode alterar o dia da semana em que utiliza Eperzan, desde que a sua última dose tenha sido administrada há pelo menos 4 dias.
French: De plus, aucun effet cliniquement pertinent sur l'hormone lutéinisante, ni sur l'hormone folliculo-stimulante ou la progestérone n'a été observé lors de l'administration concomitante d'albiglutide et d'un contraceptif oral combiné.
Portuguese: Adicionalmente, quando albiglutido foi administrado concomitantemente com um contracetivo oral combinado não foram observados efeitos clínicos relevantes sobre a hormona luteinizante, hormona foliculostimulante ou progesterona.
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Poudre pour solution injectable: Phosphate monosodique monohydraté Phosphate disodique anhydre Tréhalose dihydraté Mannitol (E421)
Portuguese: Fosfato monossódico monohidratado Fosfato dissódico anidro Trealose dihidratada Manitol (E421)
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA
Portuguese: A FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Analogues GLP-1 (Glucagon-Like Peptide 1) Code ATC : A10BJ04
Portuguese: código ATC: A10BJ04
French: Chez les patients ayant participé à la totalité de l'étude (52 semaines), la moyenne ajustée de la variation sur l'HbA1c par rapport à la valeur à l'inclusion a été de -1,0 % pour Eperzan (N = 121) et -0,9 % pour l'insuline lispro (N = 141).
Portuguese: Nos doentes que completaram o ensaio clínico (52 semanas), a variação média ajustada para o valor basal na HbA1c foi de -1,0% para Eperzan (N = 121) e -0,9% para a insulina lispro (N = 141).
French: Eperzan 50 mg par semaine
Portuguese: Eperzan 50 mg semanalmente
French: NE remettez PAS le capuchon sur l'aiguille et n'enlevez pas l'aiguille du stylo.
Portuguese: NÃO tente reutilizar a agulha nem tentar retirar a agulha da caneta.
French: Stylo
Portuguese: Caneta
French: Possibles réactions d'hypersensibilité tel qu'angio-œdème (érythème), prurit généralisé et éruption cutanée avec dyspnée ont été rapportés avec albiglutide.
Portuguese: Foram notificadas com albiglutido possíveis reações de hipersensibilidade incluindo angioedema, eritema, erupções cutâneas e prurido generalizados com dispneia.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI - Boîte de 4 stylos
Portuguese: CARTONAGEM - Embalagem de 4 canetas
French: Eperzan 30 mg SC par semaine a été comparé au placebo chez des patients n'étant pas contrôlés de façon adéquate par la pioglitazone ≥ 30 mg par jour (avec ou sans metformine ≥ 1 500 mg par jour).
Portuguese: 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, foi comparado com placebo em doentes não controlados adequadamente com 30 mg de pioglitazona, diariamente (com ou sem 1.500 mg de metformina, diariamente).
French: • Conservez vos stylos à température ambiante, n'excédant pas 30°C, pendant 4 semaines au maximum.
Portuguese: • Guarde as suas canetas à temperatura ambiente, não excedendo os 30°C, durante 4 semanas.
French: • NE fixez PAS l'aiguille jusqu'à ce que cela soit mentionné à l'étape 5.
Portuguese: • NÃO coloque as agulhas até à instrução do Passo 5.
French: Tournez la cartouche transparente plusieurs fois dans la direction de la flèche jusqu'à ce que vous sentiez/entendiez un « click » qui indique que le stylo est en position.
Portuguese: Rodar o cartucho transparente várias vezes no sentido da seta até sentir/ouvir um "click" na caneta.
French: Chaque dose contient 30 mg par 0,5 ml après reconstitution.
Portuguese: Cada dose contém 30 mg por 0,5 ml após reconstituição
French: 5b Poussez l'aiguille vers le bas sur la cartouche transparente jusqu'à ce que vous entendiez un « click » et que vous sentiez que l'aiguille est en position.
Portuguese: 5b Empurrar a agulha firmemente para baixo no cartucho transparente até sentir/ouvir um "click" e sentir a agulha a encaixada na posição.
French: Valeur à l'inclusion (moyenne)
Portuguese: Valor basal (média)
French: Chaque dose contient 50 mg par 0,5 ml après reconstitution.
Portuguese: Cada dose contém 50 mg por 0,5 ml após reconstituição
French: Eperzan n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos de Eperzan sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.