FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som observeret i euglykæmiske clamp-studier hos patienter med type 1-diabetes, var Toujeos glucosesænkende virkning mere stabil og langvarig sammenlignet med insulin glargin 100 enheder/ml (Lantus) efter subkutan injektion.
Hungarian: Amint azt euglikémiás clamp vizsgálatok során 1-es típusú diabeteses betegek esetében megfigyelték, a Toujeo vércukorszint-csökkentő hatása subcutan beadást követően stabilabb és elnyújtottabb volt, mint a 100 egység/ml glargin inzuliné.
Danish: Hos patienter med type 1-diabetes var forekomsten af hypoglykæmi den samme hos patienter behandlet med Toujeo sammenlignet med patienter behandlet med insulin glargin 100 enheder/ml (Tabel 3).
Hungarian: 1-es típusú diabeteses betegeknél a hypoglykaemia incidenciája hasonló volt a Toujeo-val kezelt betegeknél, mint a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezelteknél (lásd 3. táblázat).
Danish: Skift mellem insulin glargin 100 enheder/ml og Toujeo Da insulin glargin 100 enheder/ml og Toujeo ikke er bioækvivalente og derfor ikke direkte udskiftelige, kan skift resultere i behov for at ændre dosis og bør kun gøres under nøje medicinsk overvågning (se pkt.
Hungarian: 100 egység/ml glargin inzulin és Toujeo közötti átállás Mivel a 100 egység/ml glargin inzulin és a Toujeo biológiailag nem egyenértékűek és egymással nem felcserélhetőek, az átállítás az adag módosítását teheti szükségessé, és szigorú orvosi ellenőrzés mellett kell végezni (lásd 4.2 pont).
Danish: Blodsukkeret kan enten stige eller falde, hvis du tager: - betablokkere eller clonidin (anvendes til behandling af højt blodtryk), - lithiumsalte (anvendes til behandling af psykiske sygdomme).
Hungarian: Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi: - Béta-blokkolók és klonidin - magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Danish: Toujeo anvendes til behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 6 år.
Hungarian: A Toujeo-t a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél.
Danish: Toujeo må ikke anvendes i insulininfusionspumper.
Hungarian: A Toujeo-t tilos infúziós pumpákban alkalmazni.
Danish: SoloStar pen:
Hungarian: SoloStar injekciós toll:
Danish: Justeret ændret middelværdi fra baseline Kropsvægtd (kg)
Hungarian: Testtömegd (kg) Kiindulási átlagérték Kiindulási érték átlagos változása
Danish: D
Hungarian: A
Danish: - Skift fra basalinsulin, der skal tages en gang daglig, til Toujeo en gang daglig kan gøres enhed-til-enhed baseret på den tidligere dosis basalinsulin.
Hungarian: - A napi egyszeri bázis inzulinról a napi egyszeri Toujeo-ra történő átállás egységről-egységre történhet, a korábbi bázis inzulin adag alapján.
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis, som erstatning for en glemt dosis.
Hungarian: • Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Danish: Ved skift fra behandling med middellangt eller langtidsvirkende insulin til behandling med Toujeo kan det blive nødvendigt at ændre dosis af basalinsulin og at justere anden samtidig antidiabetisk behandling (dosis og tidspunkt for anden regulær insulin eller insulin-analoger med hurtigt indsættende virkning eller dosis af ikke-insulinbaserede antidiabetika).
Hungarian: Közepes vagy hosszú hatástartamú inzulint tartalmazó adagolási rendről a Toujeo-t tartalmazó adagolási rendre történő átálláskor, a bázis inzulinadag és az egyidejű antidiabetikus kezelés (a mellette alkalmazott reguláris inzulinok vagy gyors-hatású inzulin analógok adagjának és adagolásuk gyakoriságának, illetve a nem inzulin antidiabetikumok adagjának) módosítása válhat szükségessé.
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids/virknings-profil, og ved blanding kan der forekomme udfældning.
Hungarian: Keveréskor vagy hígításkor a Toujeo megváltoztatja az idő-hatás profilját, illetve a keverés kicsapódást okoz.
Danish: Din læge vil muligvis give dig besked på at tage det sammen med et hurtigtvirkende insulin eller med tabletter mod højt blodsukker.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is tanácsolhatja, hogy rövid hatású inzulinokkal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazza.
Danish: Pakninger med 1, 3, 5 og 10 penne er tilgængelige.
Hungarian: 1, 3, 5 és 10 db injekciós tollat tartalmazó csomagolás áll rendelkezésre.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dvs. det er i det væsentlige 'natriumfri'.
Hungarian: Fontos információk a Toujeo egyes összetevőiről Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Danish: Resultater fra studier, der sammenligner Toujeo og insulin glargin 100 enheder/ml indikerede ikke nogen forskel i forbindelse med udviklingen af insulinantistoffer, på effektivitet, sikkerhed eller dosis af basalinsulin mellem Toujeo og insulin glargin 100 enheder/ml.
Hungarian: A Toujeo-t és a 100 egység/ml glargin inzulint összehasonlító vizsgálatok eredményei semmilyen különbséget nem mutattak a Toujeo és a 100 egység/ml glargin inzulin között, az inzulin-ellenes antitestek kialakulásának idejében, a bázis inzulin hatásosságára, biztonságosságára és adagjára vonatkozóan.
Danish: Halveringstiden efter subkutan administration af Toujeo bestemmes af absorptionshastigheden fra det subkutane væv.
Hungarian: A Toujeo subcutan alkalmazását követően az eliminációs felezési időt a bőralatti szövetből történő felszívódás sebessége határozza meg.
Danish: Tag den indre nålekapsel af, og bortskaf den forsvarligt.
Hungarian: D Vegye le a belső tűvédő sapkát és dobja el.
Danish: 450 enheder per pen (SoloStar pen) 900 enheder per pen (DoubleStar pen)
Hungarian: 450 egység injekciós tollanként (SoloStar injekciós toll) 900 egység injekciós tollanként (DoubleStar injekciós toll)
Danish: • Når der kommer insulin ud af nålespidsen, fungerer pennen korrekt.
Hungarian: • Ha a tű hegyén kifolyik az inzulin, az injekciós toll rendben működik.
Danish: EU/1/00/133/033 1 pen (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 penne (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 penne (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 penne (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 pen (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 penne (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 penne (DoubleStar)
Hungarian: EU/1/00/133/033 1 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 db injekciós toll (SoloStar)
Danish: I sjældne tilfælde kræver forekomsten af sådanne insulinantistoffer justering af insulindosis for at korrigere for tendensen til hyper- eller hypoglykæmi.
Hungarian: Ritkán, a hyper- vagy hypoglykaemiás hajlam csökkentése érdekében ezen antitestek jelenléte az inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé.
Danish: Du kan indstille dosis fra 2 til 160 enheder i trin på 2 enheder af gangen.
Hungarian: Az adagokat 2-től 160 egységig tudja beállítani, 2 egységenként.
Danish: Disse faktorer omfatter: - skift til andet injektionsområde, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ukompenserede endokrine lidelser (f.eks. hypothyroidisme, hypofyseforlaps- eller binyrebarkinsufficiens), - samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Hungarian: Ide tartoznak: - az injekció beadási területének változtatása, - az inzulinérzékenység javulása (pl. a stressz megszűnése), - szokatlan, fokozott vagy hosszú ideig tartó fizikai aktivitás, - interkurrens betegség (pl. hányás, hasmenés), - a szokásosnál kevesebb étel fogyasztása, - kimaradt étkezések, - alkoholfogyasztás, - egyes rendezetlen endokrin zavarok (pl.
Danish: Toujeos superioritet i forhold til insulin glargin 100 enheder/ml i forbindelse med at sænke risikoen for bekræftet natlig hypoglykæmi blev påvist hos patienter med type 2-diabetes, der blev behandlet med basalinsulin i kombination med enten antidiabetika uden insulin (18 % risikoreduktion) eller måltidsinsulin (21 % risikoreduktion) i perioden fra uge 9 til slutningen af studieperioden.
Hungarian: A Toujeo 100 egység/ml glargin inzulinhoz viszonyított, az igazolt éjszakai hypoglykaemia kockázatát csökkentő hatásosságát, mind a bázis inzulin és nem inzulin típusú antidiabetikum kombinációjával kezelt (18%-os kockázatcsökkenés), mind a bázis inzulin és étkezéskor alkalmazott inzulin kombinációjával kezelt (21%-os kockázatcsökkenés) 2-es típusú diabeteses betegeknél igazolták a 9. héttől a vizsgálati időszak végéig.
Danish: For lavt eller for højt blodsukker eller synsproblemer kan påvirke din evne til at køre og bruge værktøj eller maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint vagy a látási problémák befolyásolhatják gépjárművetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit, hatással lehetnek a koncentrálóképességére.
Danish: • Pennen indeholder i alt 900 enheder insulin.
Hungarian: • Az injekciós tollban összesen 900 egység inzulin van.
Danish: 4.2 og 4.4).
Hungarian: 24 vagy 22 egységre).
Danish: Toujeo DoubleStar er lavet til at give det antal enheder insulin, som din læge har ordineret.
Hungarian: A Toujeo DoubleStar a kezelőorvosa által felírt inzulinegységek beadására készült.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat insulinmetabolisme (se pkt.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az inzulinszükséglet a csökkent inzulinmetabolizmus miatt kisebb lehet (lásd 4.8 pont).
Danish: Styrken er fremhævet i "honningguld" på etiketten på din Toujeo DoubleStar fyldte pen.
Hungarian: A hatáserősség aranysárgával van kiemelve az Ön Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós tolla címkéjén.
Danish: Anvendte nåle skal kasseres i en punkteringsfri kanylebeholder eller kasseres i henhold til lokale retningslinjer.
Hungarian: A használt injekciós tűket szúrás-biztos tartályba kell dobni vagy a megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Danish: Symptomerne kan omfatte udslæt og kløe overalt på kroppen, hævelse af hud eller mund, åndenød, svaghedsfornemmelse (blodtryksfald) med hurtig hjerterytme og svedudbrud.
Hungarian: A tünetek közé tartozhatnak az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés, bőr- vagy ajakduzzanat, légszomj, ájulásérzés (vérnyomásesés) szapora pulzussal vagy izzadással.
Danish: For at forebygge mulig overførsel af sygdom må insulinpenne aldrig bruges af mere end en person, selv hvis nålen skiftes (se pkt.
Hungarian: A betegségek lehetséges átvitelének megelőzése érdekében az inzulin injekciós tollakat soha nem használhatja egynél több személy, még akkor sem, ha az injekciós tűt kicserélték.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 300 enheder insulin glargin* (svarende til 10,91 mg).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 egység glargin inzulint* (mely 10,91 mg-mal egyenértékű) tartalmaz milliliterenként.
Danish: DoubleStar pen:
Hungarian: DoubleStar injekciós toll:
Danish: Toujeo kan anvendes til unge og børn fra 6 år, baseret på de samme principper som for voksne patienter (se pkt.
Hungarian: A Toujeo serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél a felnőttekre vonatkozó feltételekkel azonos módon alkalmazható (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Danish: Anvend kun i denne pen, da svær overdosering ellers kan opstå.
Hungarian: Csak ebben az injekciós tollban használja, máskülönben súlyos túladagolás következhet be.
Danish: I kliniske studier med Toujeo hos voksne patienter var forekomsten af reaktioner på injektionsstedet ens hos patienter behandlet med Toujeo (2,5 %) og patienter behandlet med insulin glargin 100 enheder/ml (2,8 %).
Hungarian: Felnőtt betegeken Toujeo-val végzett klinikai vizsgálatokban a beadás helyén fellépő reakciók incidenciája a Toujoe-val kezelt betegeknél (2,5%), valamint a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezelt betegeknél (2,8%) hasonló volt.
Danish: Hvis du genbruger en nål øges risikoen for, at den bliver blokeret, og for at du får for meget eller for lidt insulin.
Hungarian: Ha az injekciós tűket ismételten használja, az fokozza a tűk eltömődésének és a túl sok vagy túl kevés inzulin beadásának a kockázatát.
Danish: Da kutan amyloidose kan forårsage insulin resistens grundet dårlig absorption fra den infiltrerede side bør sundhedspersoner og patienter informeres om denne bivirkning i produktinformationen.
Hungarian: Az érintett területen bőr-amyloidosisa miatti gyenge felszívódás inzulin rezisztenciához vezethet, amiről az egészségügyi szakembereket és a betegeket tájékoztatni kell a kísérőiratokban.
Danish: - Få det undersøgt hos din læge, på apoteket eller af din sygeplejerske, hvis du mener, der er et problem med pennen.
Hungarian: • Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha úgy érzi, problémája van az injekciós tollával.
Danish: • Hvis dit blodsukker bliver for lavt, kan du miste bevidstheden.
Hungarian: • Ha a vércukorszintje túl alacsonyra leesik, elájulhat (elveszítheti az eszméletét).
Danish: Patienterne blev randomiseret (1:1) til at få insulin glargin 100 enheder/ml (n=6.264), titreret til at opnå FPG ≤ 5,3 mM (95 mg/dl) eller standardbehandling (n=6.273).
Hungarian: A résztvevőket vagy FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM) éhomi glükóz szintre titrált 100 egység/ml glargin inzulinra (n=6264) vagy standard-kezelésre (n=6273) randomizálták (1:1).
Danish: Du skal altid kontrollere insulinets etiket før hver injektion for at undgå forveksling mellem Toujeo og andre insuliner.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizze az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje a Toujeo összetévesztését más inzulinokkal.
Danish: • Yderligere oplysninger findes i det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Hungarian: • A további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Danish: Toujeo kan bruges af ældre mennesker samt patient med nedsat nyre- og leverfunktion, samt unge og børn fra 6 år.
Hungarian: A Toujeo alkalmazható időseknél, vesekárosodásban és májkárosodásban szenvedő betegeknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél.
Danish: Der indgives en dosis på 1-80 enheder per enkelt injektion i trin på 1 enhed.
Hungarian: 1-80 egységnyi adagok adhatóak be egy injekcióban, 1 egységenként beállítva.
Danish: • Tal med din læge, apoteket eller sygeplejersken om, hvordan du udfører en injektion, før du bruger pennen.
Hungarian: • Az injekciós toll használata előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel arról, hogyan kell beadni az injekciót.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Anvend kun i denne pen, da svær overdosering ellers kan opstå.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Csak ebben az injekciós tollban használja, máskülönben súlyos túladagolás következhet be.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 1,5 ml opløsning.
Hungarian: A patronok egyenként 1,5 ml oldatot tartalmaznak.
Danish: Nåle er ikke inkluderet i pakningen.
Hungarian: A csomagolás nem tartalmaz injekciós tűt.
Danish: Ved det sidste besøg i behandlingsperioden var der en gennemsnitlig vægtstigning fra baseline på 1,4 kg i insulin glargin 100 enheder/ml-armen og et gennemsnitligt vægttab på 0,8 kg i standardbehandlings-armen.
Hungarian: A kezelés alatti utolsó vizit során a 100 egység/ml glargin inzulin csoportban 1,4 kg-os átlagos testtömeg-növekedést, míg a standard terápiát kapó csoportban 0,8 kg-os átlagos testtömeg-csökkenést figyeltek meg a kiindulási értékhez képest.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland
Hungarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
Danish: Sørg altid for at være fortrolig med dine advarselssymptomer.
Hungarian: Fontos, hogy tisztában legyen az Önre jellemző figyelmeztető tünetekkel.
Danish: Dette ses især hvis en tidligere dårlig metabolisk kontrol forbedres ved en intensiveret insulinbehandling.
Hungarian: Az inzulin ritkán ödémát okozhat, különösen, ha a korábbi gyenge anyagcserekontroll javul az intenzív inzulinkezelés hatására.
Danish: TRIN 1: Kontroller din pen
Hungarian: LÉPÉS: Ellenőrizze az injekciós tollat
Danish: - Dosisforøgelsen i Toujeo SoloStar er 1 enhed og dosisforøgelsen i Toujeo DoubleStar er 2 enheder.
Hungarian: A Toujeo SoloStar-nál az adag egy egységenként emelhető, a Toujeo DoubleStar-nál pedig az adag 2 egységenként emelhető.
Danish: Behandling i kombination med
Hungarian: Kombinációs kezelés
Danish: Procentdelen af patienter med hyperglykæmiske episoder med ketose var lavere for Toujeo gruppen versus insulin glargin 100 enheder/ml gruppen, henholdsvis 6,4 % og 11,8.
Hungarian: A ketózissal járó hyperglikaemiás betegek százalékos aránya alacsonyabb, 6,4% volt a Toujeo csoportban a 100 egység/ml glargine inzulin csoport 11,8%-ához képest.
Danish: Foretag ikke en genberegning af dosis.
Hungarian: Ne számolja újra az adagokat.
Danish: Brug aldrig en sprøjte til at trække Toujeo op fra din DoubleStar-pen, da det kan resultere i kraftig overdosering.
Hungarian: Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy kiszívja a Toujeo-t a DoubleStar injekciós tollból, mivel ez súlyos túladagolást eredményezhet.
Danish: • Alvorlig hypoglykæmi kan give hjerneskade og være livstruende.
Hungarian: • A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Danish: • Muskelsmerter (myalgi)
Hungarian: • Izomfájdalom (mialgia).
Danish: - Hvis du ikke følger alle disse instruktioner, risikerer du at få for meget eller for lidt insulin.
Hungarian: Ha nem követi ezeket az utasításokat, túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat.
Danish: Pakninger med 1, 3, 6 (2 pakker af 3), 9 (3 pakker af 3) og 10 fyldte penne.
Hungarian: 1, 3, 6 db (2 csomag, egyenként 3 db), 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) és 10 db injekciós tollat tartalmazó csomagolás áll rendelkezésre.
Danish: Hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter).
Hungarian: A hipoglikémia nagyon súlyos lehet és nagyon gyakori (10 -ből több mint 1 beteget érinthet) az inzulinkezelés során.
Danish: Hvis du har taget for meget Toujeo
Hungarian: Ha az előírtnál több Toujeo-t alkalmazott
Danish: Hvis du holder op med at tage Toujeo
Hungarian: Ne alkalmazza a Toujeo-t
Danish: • Sørg for at bruge det rigtige insulin.
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy jó inzulint használ.
Danish: Brug aldrig en sprøjte til at trække Toujeo op fra din SoloStar-pen, da det kan resultere i kraftig overdosering.
Hungarian: Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy kiszívja a Toujeo-t a SoloStar injekciós tollból, mivel ez súlyos túladagolást eredményezhet.
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem Toujeo og andre insuliner.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a Toujeo és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében.
Danish: Brug pennen med omhu
Hungarian: Óvatosan kezelje az injekciós tollat
Danish: Hvis dit blodsukker falder for meget, kan du blive bevidstløs.
Hungarian: Ha vércukorszintje túl sokat esik, elájulhat (eszméletlenné válhat).
Danish: Der kræves ingen beregning af dosis.
Hungarian: Nincs szükség az ismételt adagszámításra.
Danish: Hvis dette sker bør du tjekke dit blodsukkernivau lidt oftere samt du kan have brug for at indgive ekstra insulin.
Hungarian: Ebben az esetben, gyakrabban kell ellenőriznie vércukorszintjét és további inzulinadásra lehet szüksége.
Danish: • Udskift nålen (se TRIN 6 og TRIN 2), udfør derefter en sikkerhedstest (se TRIN 3).
Hungarian: LÉPÉS és 2. LÉPÉS), aztán végezzen el egy biztonsági próbát (lásd 3. LÉPÉS).
Danish: Almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter
Hungarian: Gyakori: 10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Danish: Efter første anvendelse eller hvis taget med i reserve For opbevaringsforhold efter første anvendelse af dette lægemiddel, se pkt.
Hungarian: Az első használatot követően, vagy ha tartalékként magánál tartja A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Danish: Skift fra Toujeo til andre basalinsuliner
Hungarian: Toujeo-ról más bázis inzulinra történő átállás
Danish: I kliniske studier med Toujeo hos voksne patienter var forekomsten af allergiske reaktioner ens hos patienter behandlet med Toujeo (5,3 %) og patienter behandlet med insulin glargin 100 enheder/ml
Hungarian: Felnőtt betegeken Toujeo-val végzett klinikai vizsgálatokban az allergiás reakciók incidenciája a Toujoe-val kezelt betegek esetén (5,3%), valamint a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezelt betegek esetén (4,5%) hasonló volt.
Danish: Eksempler på symptomer på, at dit blodsukker falder for meget eller for hurtigt: Svedtendens, klam hud, ængstelse, hurtig puls, højt blodtryk, hjertebanken og uregelmæssig puls.
Hungarian: A vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését jelző tünetek: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors vagy szabálytalan szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés.
Danish: Toujeo SoloStar indeholder 300 enheder/ml insulin glargin i en fyldt 1,5 ml pen til engangsbrug - Genbrug aldrig nåle.
Hungarian: Először olvassa el ezt A Toujeo SoloStar 300 egység/ml glargin inzulint tartalmaz egy 1,5 ml-es eldobható, előretöltött injekciós tollban - Soha ne használja újra az injekciós tűket!
Danish: SoloStar pen
Hungarian: SoloStar injekciós toll
Danish: Efter anbrud kan pennen opbevares i maksimalt 6 uger ved temperaturer under 30°C.
Hungarian: A terméket maximum 6 hétig lehet tárolni, legfeljebb 30°C-on.
Danish: • En punkterfri beholder til bortskaffelse af brugte nåle og penne.
Hungarian: • egy szúrás-biztos tartály a használt tűk és injekciós tollak részére.
Danish: OBS: Husk, at kunstige sødemidler og madvarer indeholdende kunstige sødemidler (såsom light sodavand) ikke kan anvendes til behandling af hypoglykæmi.
Hungarian: Ne igyon és ne egyen mesterséges édesítőszereket tartalmazó élelmiszereket (pl. diétás italok).
Danish: Meget sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Danish: Tabel 3: Oversigt over hypoglykæmiske episoder i det kliniske studie med patienter med type 1 og type 2-diabetes mellitus Dibetespopulation Type 1 diabetes mellitus Patienter tidligere behandlet med basalinsulin
Hungarian: 3. táblázat - 1-es és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatokban előforduló hypoglykaemiás epizódok összefoglalása Diabeteses betegcsoport
Danish: Dosis skal øges eller reduceres med 1 enhed (f.eks. 24 eller 22 enheder) ved skift fra Toujeo SoloStar til Toujeo DoubleStar, hvis patientens tidligere dose var et ulige tal (f.eks. 23 enheder).
Hungarian: A Toujeo SoloStar-ról a Toujeo DoubleStar-ra történő átálláskor, ha a beteg korábbi adagja páratlan számú volt (pl. 23 egység), az adagot 1 egységgel növelni vagy csökkenteni kell (pl.
Danish: Opbevaring 12.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 16.
Danish: Pioglitazon anvendt i kombination med insulin
Hungarian: Pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása
Danish: Tabel 1: Resultater fra kliniske studier med type 1-diabetes mellitus 26 ugers behandling
Hungarian: 1: táblázat: 1-es típusú diabetes mellitusban végzett klinikai vizsgálatok eredményei
Danish: o For at reducere potentiel underdosering anbefales Toujeo DoubleStar til patienter som kræver mindst 20 enheder om dagen..
Hungarian: 2-160 egységnyi adagok adhatóak be egy injekcióban, 2 egységenként beállítva. o A lehetséges aluldozírozás csökkentése érdekében, a Toujeo DoubleStar a legalább napi 20 egységet igénylő betegek számára ajánlott.
Danish: Hvis du ikke er i stand til at synke, eller hvis du er bevidstløs, skal du have en injektion med sukker (glucose) eller glucagon (et lægemiddel, der øger blodsukkeret).
Hungarian: Glükóz- vagy glukagon-injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.