FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: INOmax se smije primjenjivati samo nakon postizanja optimalne respiratorne potpore uključujući optimiziranje vrijednosti tidalnog volumena/tlakova i otvaranje kolabiranih regija pluća (primjenom surfaktanta, ventilacijom visoke frekvencije i primjenom pozitivnog tlaka na kraju izdisaja).
Latvian: Tas ietver elpošanas tilpuma/spiediena un plaušu funkcionālo rādītāju optimizēšanu (surfaktants, augstfrekvences ventilēšana, pozitīvais izelpas beigu spiediens).
Croatian: Spremnik s plinom mora se postaviti na mjesto s odgovarajućom opremom koja osigurava njegovo čuvanje u okomitom položaju.
Latvian: Uzglabāšana medicīnas nodaļās Gāzes baloni jāizvieto atbilstoši aprīkotās vietās, kur nodrošināta to atrašanās vertikālā stāvoklī.
Croatian: Ukoliko ne dođe do pozitivnog odgovora na inhaliranje dušikovog (II) oksida vidjeti dio 4.4.
Latvian: Gadījumos, ja nav reakcijas uz ieelpoto slāpekļa oksīdu, skatīt 4.4.apakšpunktā sniegto informāciju.
Croatian: Djelotvornost INOmax-a ispitana je u donošene novorođenčadi i kasne nedonoščadi s hipoksičnom respiratornom insuficijencijom različite etiologije.
Latvian: INOmax efektivitāte ir pētīta laikā vai priekšlaikus dzimušiem jaundzimušajiem ar dažādas etioloģijas hipoksisku elpošanas mazspēju.
Croatian: U tablici u nastavku navedene su nuspojave na lijek prijavljene prilikom primjene INOmax-a u probnom ispitivanju CINRGI na 212 novorođenčadi ili u novorođenčadi (u dobi od < 1 mjeseca)
Latvian: Tālāk redzamajā tabulā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības (Adverse reactions - ADRs), kas novērotas, lietojot INOmax, vai nu CINRGI pētījumā, kurā tika iesaistīti 212 jaundzimušie, vai pēcreģistrācijas pieredzē jaundzimušajiem (līdz 1 mēneša vecumam).
Croatian: Spremnici INOmax-a moraju se čuvati na sigurnom mjestu kako ne bi pali i prouzročili štetu.
Latvian: • INOmax gāzes baloni jāglabā drošā vietā, lai nepieļautu to apgāšanos un iespējamu kaitējumu izraisīšanu.
Croatian: povećanje methemoglobina, čime se smanjuje sposobnost prenošenja kisika.
Latvian: • methemoglobīna līmeņa paaugstināšanās, tādējādi samazinot skābekļa pārnešanas spēju.
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTAS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM (JA PIEMĒROJAMS)
Croatian: Udisanjem ove smjese plinova može se poboljšati protok krvi kroz pluća i tako povećati količinu kisika koja dospijeva u krv novorođenčeta.
Latvian: Pēc ieelpošanas gāzu maisījums var uzlabot asins plūsmu caur plaušām, tādējādi palīdzot palielināt skābekļa daudzumu asinīs, kas nepieciešams Jūsu bērnam.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Perzistentna plućna hipertenzija novorođenčeta (PPHN)
Latvian: Persistējoša pulmonāla hipertensija jaundzimušajiem (PPHJ)
Croatian: Opisane su brze povratne (rebound) reakcije nakon naglog prekida terapije inhalacije dušičnog oksida; jaka pulmonarna vazokonstrikcija i hipoksija koja je prethodila kardiovaskularnom kolapsu.
Latvian: Aprakstītas ātras rikošeta reakcijas pēc straujas ieelpojamā slāpekļa oksīda terapijas pārtraukšanas , tādas kā pastiprināta plaušu asinsvadu sašaurināšanās un hipoksija, kas provocē kardiovaskulāro kolapsu.
Croatian: Spremnike s plinom zaštititi od udaraca, padova, oksidacije i zapaljivih materijala, vlage, izvora topline i zapaljenja.
Latvian: Gāzes baloni jāaizsargā no triecieniem, kritieniem, oksidējošiem un uzliesmojošiem materiāliem, mitruma, karstuma un aizdegšanās avotiem.
Croatian: bradikardija (usporena brzina rada srca) ili premala količina kisika u krvi (desaturacija kisika/hipoksemija) zbog naglog prekida liječenja, glavobolja, omaglica, suhoća grla ili nedostatak zraka zbog slučajnog izlaganja dušikovom (II)
Latvian: • bradikardija (lēns sirds ritms) vai pārāk mazs skābekļa daudzums asinīs (skābekļa līmeņa pazemināšanās/hipoksēmija) ārstēšanas pēkšņas pārtraukšanas rezultātā;
Croatian: Inhalacija dušikovog (II) oksida može utjecati na kapacitet prenošenja kisika u krvi.
Latvian: Pārāk liela inhalētā slāpekļa oksīda deva var ietekmēt skābekļa pārnešanas spēju asinīs.
Croatian: INOmax sadržava dušikov (II) oksid, plin koji se koristi za liječenje novorođenčadi sa zatajenjem pluća povezanim s visokim krvnim tlakom u plućima.
Latvian: INOmax satur slāpekļa oksīdu, gāzi, kas ir paredzēta: - lai ārstētu jaundzimušos ar plaušu mazspēju, kas saistīta ar augstu asinsspiedienu plaušās; šo stāvokli sauc par hipoksisko elpošanas mazspēju.
Croatian: Ako je vrijednost methemoglobina > 2,5%, doza INOmax-a mora se smanjiti, a može se razmotriti primjena redukcijskih sredstava poput metilenskog modrila.
Latvian: Ja šis lielums ir lielāks par 2,5%, INOmax deva jāsamazina un jāapsver zāļu, piemēram, metilēnzilā izmantošana.
Croatian: Tvari za koje je poznato da uzrokuju povećanje razine methemoglobina stoga treba primjenjivati uz oprez tijekom terapije inhalacije dušikovog (II) oksida.
Latvian: Vielas, par kurām zināms, ka tās rada palielinātu methemoglobīna līmeni, kopā ar inhalējamo slāpekļa oksīdu jālieto uzmanīgi.
Croatian: Zbog toga su potrebne redovite kontrole s uzimanjem uzoraka krvi i, ako je potrebno, smanjivanjem doze udisanog dušikovog (II) oksida.
Latvian: To kontrolē ar asins paraugiem, un vajadzības gadījumā inhalētā slāpekļa oksīda devu ir jāsamazina.
Croatian: • Sažetak opisa svojstava i Uputu o lijeku za INOmax • Edukacijski materijal za zdravstvene radnike
Latvian: Izglītojošo materiālu komplektā ietilpst: zāļu raksturojuma kopsavilkums un pacientiem paredzēta INOmax lietošanas instrukcija,
Croatian: (oksigenacijski indeks) te alveolarno-arterijski gradijent (p<0,001 za sve parametre).
Latvian: INOmax grupā bija būtiski uzlabota asins apgāde ar skābekli (oksigenēšana), šo parametru nosakot pēc PaO2, OI un alveolārā - arteriālā gradienta (p < 0,001 visiem parametriem).
Croatian: (II) oksid može stvoriti peroksinitrit sa superoksidom (O2-), nestabilan spoj koji može prouzročiti oštećenje tkiva putem daljnjih redoks reakcija.
Latvian: Bioloģiskajos audos, reaģējot ar superoksīdu (O2-), slāpekļa oksīds var veidot peroksinitrītu - nestabilu savienojumu, kas tālāko oksidēšanās-reducēšanās reakciju rezultātā var izraisīt audu bojājumus.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav piemērojams.
Croatian: Opis odabranih nuspojava Terapija inhalacije dušikovog (II) oksida može dovesti do povećanja koncentracije methemoglobina.
Latvian: Atlasītu nevēlamo blakusparādību apraksts Inhalējamā slāpekļa oksīda terapija var izraisīt methemoglobīna paaugstināšanos.
Croatian: E-08009 (Barcelona) Tel: +34 900 941 857 / +34 902 426 462 hospitalcare@es.linde-gas.com
Latvian: Tel: +34 900 941 857 / +34 902 426 462 hospitalcare@es.linde-gas.com
Croatian: - mora se koristiti poseban priključak s navojem od 30 mm, namijenjen za medicinsku upotrebu, u skladu s normom ISO 5145, i regulator tlaka koji omogućuje tlak najmanje jednak 1,5 puta maksimalnom radnom tlaku (155 bara) u spremniku s plinom
Latvian: Baloni, kuru ventilis nav aizsargāts ar vāciņu vai apvalku jānodod izplatītājam vai ražotājam; - jāizmanto speciāls savienojums ar 30 mm vītni, kas paredzēts lietošanai medicīnā un atbilst ISO 5145 standarta prasībām, un spiediena regulators, kas iztur spiedienu, kurš vienāds ar vismaz 1,5 maksimālo gāzes balona darba spiedienu (155 bāri); - lai nepieļautu slāpekļa dioksīda ieelpošanu, spiediena regulators pirms katras lietošanas reizes būtu jāiztīra (jāizpūš) ar slāpekļa - slāpekļa oksīda maisījumu; - spiediena regulatoru nedrīkst pievilkt ar plakanknaiblēm, lai nesabojātu blīvi.
Croatian: U randomiziranim kontroliranim ispitivanjima na donošenoj i novorođenčadi i kasnoj nedonoščadi s hipoksičnom respiratornom insuficijencijom nije zabilježeno povećanje broja komplikacija s krvarenjem.
Latvian: Pētījumos ar pieaugušiem cilvēkiem iegūtie dati ir pretrunīgi, un randomizētos kontrolētos pētījumos ar laikā vai priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, kam konstatēta hipoksiska elpošanas mazspēja, palielināts asiņošanas komplikāciju skaits nav novērots.
Croatian: Dušikov (II) oksid je spoj koji se stvara u mnogim stanicama u tijelu.
Latvian: Slāpekļa oksīds ir daudzu organisma šūnu vielmaiņas produkts.
Croatian: Dušikov (II) oksid može reagirati s kisikom, čime se stvara dušikov dioksid koji može prouzročiti nadraživanje dišnih putova.
Latvian: Slāpekļa oksīds var reaģēt ar skābekli, veidojot slāpekļa dioksīdu, kas var izraisīt elpceļu iekaisumu.
Croatian: Glavoboljac Omaglicac a: Podaci iz kliničkih ispitivanja b: Podaci iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet.
Latvian: Reibonisc a: identificēts klīniskos pētījumos.
Croatian: Zabranjena je instalacija sustava cijevi za dušikov (II) oksid s dovodnom stanicom s bocama za plin, fiksnom mrežom i jedinicama s priključcima.
Latvian: Ir aizliegts uzstādīt slāpekļa oksīda cauruļvadu sistēmas ar fiksētu cauruļvadu tīklu un termināliem gāzes padevei no gāzes balonu uzglabāšanas vietas.
Croatian: Spremnici s plinom moraju se čuvati na prozračnom, čistom i zaključanom mjestu predviđenom za čuvanje samo medicinskih plinova.
Latvian: Gāzes baloni jāuzglabā plašās, tīrās un slēdzamās telpās, kas paredzētas tikai medicīnā izmantojamo gāzu uzglabāšanai.
Croatian: U okviru tog prostora potrebno je odvojiti poseban prostor za čuvanje spremnika s dušikovim oksidom.
Latvian: Šajās telpās jānorobežo atsevišķs nodalījums tieši slāpekļa oksīda gāzes balonu uzglabāšanai.
Croatian: Ako nema promjene u oksigenaciji tijekom primjene INOmax-a u dozi od 1 ppm, FiO2 treba povećati za 10%, prekinuti davanje INOmax-a te pažljivo pratiti znakove hipoksemije u novorođenčeta.
Latvian: Ja šajā laikā (deva 1 ppm) nenovēro oksigenācijas izmaiņas, FiO2 palielina par 10%, un INOmax lietošana pārtrauc.
Croatian: - priključci na spremnik za plin i narespiracijski krug između bolesnika i respiratora Rukovanje - postupak primjene kontrolnog popisa prije upotrebe (niz postupaka koje je potrebno provesti neposredno prije početka liječenja svakog bolesnika, a kojima se osigurava ispravan rad sustava i pročišćivanje sustava od NO2)
Latvian: Ekspluatācija - Pirms lietošanas pārbaudes procedūra (procedūru saraksts, kas veicami tieši pirms katra pacienta pieslēgšanas, lai pārliecinātos, ka sistēma darbojas pareizi un ir atbrīvota no NO2).
Croatian: Ako osjetite glavobolju tijekom zadržavanja u blizini djeteta koje dobiva INOmax, odmah o tome obavijestite bolničko osoblje.
Latvian: Nekavējoties ziņojiet personālam, ja sajūtat galvassāpes, atrodoties tuvu Jūsu bērnam laikā, kad viņš saņem INOmax.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava, dio 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Croatian: Liječnik će pokušati utvrditi i primijeniti najnižu učinkovitu dozu.
Latvian: Jāievada mazākā efektīvā deva.
Croatian: U slučaju prebrzog odvikavanja od dušikovog (II) oksida postoji opasnost od ponovnog povećanja plućnog arterijskog tlaka uz posljedičnu hemodinamsku nestabilnost.
Latvian: Pārāk strauja atradināšana no inhalētā slāpekļa oksīda rada plaušu arteriālā spiediena atkārtotas paaugstināšanās risku ar tam sekojošu asinsrites nestabilitāti.
Croatian: Tijekom liječenja dušikovim (II) oksidom, koncentracija NO2 mora biti < 0,5 ppm u rasponu doze dušikovog (II) oksida <20 ppm.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar slāpekļa oksīdu NO2 koncentrācijai jābūt zemākai par 0,5 ppm, ja slāpekļa oksīda devu diapazons ir zemāks par 20 ppm.
Croatian: ΛΙΝΤΕ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝ ΕΠΕ Θέση Τρύπιο Λιθάρι GR-19600 Μάνδρα Αττικής
Latvian: ΛΙΝΤΕ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝ ΕΠΕ Θέση Τρύπιο Λιθάρι GR-19600 Μάνδρα Αττικής Τηλ: 0030 211-1045500-510
Croatian: Tijekom prijevoza bolesnika koji dobivaju INOmax između dvije bolničke ustanove ili unutar jedne ustanove spremnici s plinom moraju biti fiksirani u okomitom položaju kako bi se izbjegla opasnost od pada ili neprimjerenog izlaska plina.
Latvian: Pārvietojot ar INOmax ārstējamus pacientus slimnīcas teritorijā vai ārpus tās, gāzes baloni pienācīgi jānostiprina vertikālā stāvoklī attālināti no pacienta un jāgādā, lai tie nenokristu un nerastos gāzes padeves traucējumi.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma
Croatian: Do pogoršanja oksigenacije i povećanja PAP-a također može doći u novorođenčadi koja ne reagiraju na liječenje INOmax-om.
Latvian: Apskābekļošanas pakāpes pasliktināšanos un pulmonālā arteriāla spiediena palielināšanos var novērot arī jaundzimušajiem bez acīmredzamas reakcijas uz INOmax.
Croatian: Plućna hipertenzija povezana sa srčanim operacijama Propisivanje dušikovog (II) oksida treba nadzirati liječnik s iskustvom u kardiotorakalnoj anesteziji i intenzivnoj skrbi.
Latvian: Slāpekļa oksīda izmantošanu kontrolē ārsts ar sirds un torakālās anestēzijas un intensīvās terapijas pieredzi.
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika s kompleksnim srčanim greškama kod kojih je povišeni tlak u plućnoj arteriji važan za održavanje cirkulacije.
Latvian: Pacientiem ar komplicētiem sirdsdarbības traucējumiem inhalētais slāpekļa oksīds jālieto piesardzīgi, jo asinsrites uzturēšanā svarīgs ir augsts spiediens plaušu artērijā.
Croatian: Općenito nema potrebe za čišćenjem suvišnog plina, ali se mora uzeti u obzir kvaliteta zraka na radnom mjestu, a koncentracije NO ili NO2/NOx u tragovima ne smiju premašivati ograničenja postavljena u propisima u okviru nacionalnog radnog zakonodavstva.
Latvian: NO vai NO2/NOx gāzes koncentrācija nedrīkst pārsniegt valstī noteiktos ierobežojumus darba vietās.
Croatian: Vezivanjem na hem skupinu citosolne gvanilat ciklaze, aktiviranjem gvanilat ciklaze i povećavanjem međustanične razine cikličkog gvanozin 3',5'-monofosfata dovodi do opuštanja glatkih mišića krvnih žila što posljedično dovodi do vazodilatacije.
Latvian: Tas atslābina asinsvadu gludo muskulatūru, piesaistoties pie citosola guanilātciklāzes hēma daļas, aktivizējot guanilātciklāzi un palielinot cikliskā guanozīna 3',5'-monofosfāta intracelulāro līmeni, kā rezultātā rodas vazodilatācija.
Croatian: Ne postoje odgovarajući podaci o primjeni dušikovog (II) oksida u trudnica.
Latvian: Dati par slāpekļa oksīda lietošanu grūtniecības laikā nav pietiekami.
Croatian: Post Marketing Safety Surveillance), učinci povezani s akutnim ustezanjem lijeka i/ili neispravnog rada sustava za dopremu.
Latvian: d: pēcreģistrācijas pieredzes (PMSS) dati, ar akūtu zāļu padeves pārtraukšanu un / vai piegādes sistēmas atteici saistītās iedarbības sekas.
Croatian: OBLIK Plin inhalata.
Latvian: ZĀĻU FORMA Inhalācijas gāze
Croatian: Potreban je oprez pri istovremenoj primjeni INOmax-a i lijekova koji sadrže prilokain.
Latvian: Jāuzmanās, ja INOmax nozīmē vienlaicīgi ar prilokaīna saturošām zālēm.
Croatian: U tim stanjima povišeni pulmonalni vaskularni otpor uzrokuje desno lijevi šant kroz foramen ovale ili otvoreni ductus arteriosus,što za posljedicu ima hipoksemiju.
Latvian: Šajos gadījumos pulmonālo asinsvadu pretestība (PVR) ir augsta, un tas rada sekundāri hipoksēmiju šuntēšanas "no labās uz kreiso" dēļ caur atvērtu ductus arteriosus un foramen ovale.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije dokazana djelotvornost primjene inhalacije dušikovog (II) oksida u bolesnika s kongenitalnom dijafragmalnom hernijom.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar iedzimtu diafragmas trūci netika konstatēts efekts no inhalētā slāpekļa oksīda.
Croatian: Pokušaj odvikavanja od INOmax-a potrebno je započeti odmah nakon stabilizacije hemodinamike u kombinaciji s odvikavanjem od ventilacijske i inotropne potpore.
Latvian: Atslēgšanu no INOmax sāk kopā ar atradināšanu no mākslīgās ventilēšanas aparāta un inotropiskā atbalsta tūlīt pēc tam, kad hemodinamika ir stabilizējusies.
Croatian: To su prilokain (lokalni anestetik koji se koristi za ublažavanje bolova pri manje bolnim zahvatima, npr. šivanje te manji kirurški ili dijagnostički postupci) ili gliceril trinitrat (koji se koristi za liječenje bolova u prsima).
Latvian: šuvju uzlikšanā, un pie nelielām ķirurģiskām vai diagnostikas procedūrām) vai nitroglicerīns (lieto stenokardijas (sāpes aiz krūšu kaula) ārstēšanā).
Croatian: Odvikavanje
Latvian: Atelektāzea
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/01/194/003, EU/1/01/194/004
Latvian: EU/1/01/194/003, EU/1/01/194/004
Croatian: V Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši , izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Croatian: Dušikov (II) oksid treba postupno isključivati.
Latvian: Inhalētā slāpekļa oksīda terapiju pārtrauc pakāpeniski.
Croatian: Pri toj zasićenosti kisikom dušikov (II) oksid se prvenstveno veže s oksihemoglobinom te stvara methemoglobin i nitrat.
Latvian: Šajā skābekļa piesātinājuma līmenī slāpekļa oksīds galvenokārt savienojas ar oksihemoglobīnu, veidojot methemoglobīnu un nitrātu.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti.
Latvian: Pētījumi par zāļu iedarbību uz auglību nav veikti.
Croatian: Sustav za dopremu dušikovog (II) oksida za ventilaciju s intermitentnim protokom mora se podesiti tako da se izbjegnu skokovi u vrijednostima koncentracije dušikovog (II) oksida.
Latvian: Izmantojot intermitējošas plūsmas ventilēšanu, slāpekļa oksīda piegādes sistēmai jādarbojas tā, lai nepieļautu šādu strauju slāpekļa oksīda koncentrācijas kāpumu veidošanos.
Croatian: Edukacija bolničkog medicinskog osoblja mora uključivati sljedeće ključne elemente: Ispravno postavljanje i priključivanje
Latvian: Slimnīcu personāla apmācības procesa svarīgākie elementi ir šādi: Pareiza uzstādīšana un savienojumi - Savienojumi ar balonu un ar ventilējamā pacienta elpināšanas kontūru.
Croatian: Sustav za dopremu mora osiguravati stalnu udahnutu koncentraciju INOmax-a bez obzira na rad respiratora.
Latvian: Piegādes sistēmai neatkarīgi no izmantotā mākslīgās ventilēšanas aparāta jānodrošina pastāvīga inhalētā INOmax koncentrācija.
Croatian: Liječnik koji je u pratnji bolesnika mora imati pristup rezervnom sustavu za dopremu dušikovog (II) oksida.
Latvian: Ārstam jābūt pieejamai slāpekļa oksīda piegādes rezerves sistēmai pie slimnieka gultas.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/01/194/001, EU/1/01/194/002
Latvian: EU/1/01/194/001, EU/1/01/194/002
Croatian: Kako izgleda INOmax i sadržaj pakiranja
Latvian: INOmax ārējais izskats un iepakojums
Croatian: - alarmi za rješavanje problema
Latvian: - Trauksmes signāli par darbības traucējumiem un to novēršanas iespējām.
Croatian: oksid može se vezati s kisikom i vodom te stvoriti dušikov dioksid i nitrit, koji međusobno djeluju s oksihemoglobinom te stvaraju methemoglobin i nitrat.
Latvian: Pulmonālajā sistēmā slāpekļa oksīds var savienoties ar skābekli un ūdeni, veidojot slāpekļa dioksīdu un nitrītu, kas attiecīgi reaģēs ar oksihemoglobīnu, veidojot methemoglobīnu un nitrātu.
Croatian: U slučaju bolesnika koji se moraju prevesti u druge ustanove radi dodatnog liječenja, a moraju nastaviti s inhalacijom dušikovog (II)
Latvian: Pacientiem, kuri jāpārvieto uz citām ārstniecības iestādēm papildus ārstēšanas saņemšanai un kuriem vienlaikus jāturpina inhalēt slāpekļa oksīdu, jāsagatavo viss nepieciešamais, lai pārvietošanas laikā nodrošinātu inhalējamā slāpekļa oksīda nepārtrauktu piegādi.
Croatian: NAZIV LIJEKA INOmax 400 ppm mol/mol plin inhalata
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS INOmax 400 ppm mol/mol inhalācijas gāze
Croatian: Smanjen broj krvnih pločica.
Latvian: • Zems trombocītu skaits.
Croatian: Lennox-Gastautov sindrom jedan je od najozbiljnijih oblika epilepsije u djece.
Latvian: Lenoksa-Gasto sindroms ir viena no smagākajām epilepsijas formām bērniem.
Croatian: Doza se zatim prilagođava svakog drugog dana prema bolesnikovu odgovoru na liječenje.
Latvian: Pēc tam devu pielāgo katru otro dienu atkarībā no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Croatian: Vezivanjem na te kanale rufinamid sprječava njihov prijelaz iz neaktivnog u aktivno stanje.
Latvian: Piesaistoties šiem kanāliem, rufinamīds neļauj tiem no neaktīva stāvokļa pāriet aktīvā stāvoklī.
Croatian: Više informacija o lijeku Inovelon nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Inovelon ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Lijek Inovelon treba uzimati s vodom i hranom.
Latvian: Inovelon ir jālieto kopā ar ūdeni vai ēdienu.
Croatian: Tvrtka je također predstavila rezultate ispitivanja koji pokazuju da je peroralna suspenzija proizvela jednake razine djelatne tvari u krvi kao i tablete.
Latvian: Uzņēmums arī iesniedza rezultātus no pētījuma, kurā pierādīja, ka iekšķīgi lietojamā suspensija rada līdzīgu aktīvās vielas līmeni asinīs kā tabletes.
Croatian: Lijek ne smiju uzimati bolesnici koji imaju ozbiljne probleme s jetrom.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir smagi aknu darbības traucējumi.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Inovelon?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Inovelon lietošanu?
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Inovelon pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Inovelon lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Svi su bolesnici imali Lennox-Gastautov sindrom koji nije bio pod kontrolom, unatoč neprekidnom liječenju tijekom najmanje četiri tjedna s pomoću do tri druga antiepileptička lijeka.
Latvian: Visiem pacientiem bija Lenoksa-Gasto sindroms, kas netika kontrolēts, lai gan pacienti vismaz četras nedēļas saņēma pastāvīgu ārstēšanu ar līdz trim citām pretepilepsijas zālēm.
Croatian: Budući da se bolest ponaša na isti način u objema dobnim skupinama, može se očekivati da će lijek Inovelon djelovati slično u djece u dobi od jedne do četiri godine.
Latvian: Tā kā šī slimība abās vecuma grupās izpaužas vienādi, sagaidāms, ka Inovelon uz 1 līdz 4 gadus veciem bērniem varētu iedarboties līdzīgi.
Croatian: Jedna polovica uzima se ujutro, a druga uvečer s razmakom od 12 sati.
Latvian: Dienas devu sadala uz pusēm un lieto no rīta un vakarā ar apmēram 12 stundu starplaiku.
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Inovelon (koje su se pojavile u više od 1 od 10 bolesnika) bile su pospanost, glavobolja, omaglica, povraćanje i umor.
Latvian: Visbiežākās Inovelon blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir miegainība, galvassāpes, reibonis, vemšana un nogurums.
Croatian: Liječenje djece mlađe od četiri godine općenito započinje dnevnom dozom od 10 mg po kilogramu tjelesne težine.
Latvian: Bērniem līdz 4 gadu vecumam ārstēšanu parasti uzsāk ar dienas devu 10 mg uz kilogramu ķermeņa masas.
Croatian: Glavna mjerila djelotvornosti bile su promjene učestalosti napadaja u četiri tjedna nakon dodavanja lijeka Inovelon ili placeba u usporedbi s četiri tjedna prije dodavanja, te promjene jačine napadaja koju su procijenili roditelji ili skrbnici bolesnika na temelju ljestvice od sedam točaka.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija lēkmju skaita izmaiņas pēc četrām nedēļām kopš Inovelon vai placebo pievienošanas, salīdzinot ar četrām nedēļām pirms to pievienošanas, kā arī lēkmju smaguma pakāpes izmaiņas pacienta vecāku vai aizbildņa vērtējumā pēc 7-punktu skalas.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Inovelon kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Inovelon lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Inovelon
Latvian: Cita informācija par Inovelon
Croatian: Time se smanjuje aktivnost stanica mozga i sprječava širenje abnormalne električne aktivnosti mozgom.
Latvian: Tas slāpē smadzeņu šūnu aktivitāti un neļauj smadzenēs izplatīties anomālai elektriskajai aktivitātei.