FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA Categoria di frequenza
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnio kategorija
Italian: INTERAZIONI E RACCOMANDAZIONI SULLA DOSE IN ASSOCIAZIONE CON ALTRI MEDICINALI
Lithuanian: SĄVEIKA IR DOZAVIMO VARTOJANT KARTU SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS REKOMENDACIJOS
Italian: Differenza di trattamento (differenza per IC 95%)
Lithuanian: Gydymo skirtumas (skirtumo 95 % PI)
Italian: - Diversamente da ritonavir, cobicistat non ha effetti di induzione su enzimi o proteine di trasporto (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: - Skirtingai nei ritonaviras, kobicistatas neturi indukuojančio poveikio fermentams ar pernašos baltymams (žr.
Italian: Darunavir Mylan 400 mg e 800 mg compresse può essere utilizzato per un regime appropriato per il trattamento dei pazienti affetti da HIV-1 adulti e pediatrici a partire dai 3 anni di età e di peso corporeo di almeno 40 kg che sono:
Lithuanian: Darunavir Mylan 400 mg ir 800 mg tabletes galima vartoti pagal tinkamą dozavimo planą ŽIV-1 infekcijai gydyti suaugsiems ir vaikų populiacijos pacientams nuo 3 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg:
Italian: Sebbene l'eziologia sia da considerarsi multifattoriale (concomitante uso di corticosteroidi, consumo di alcol, immunodepressione grave, indice di massa corporea elevato), casi di osteonecrosi sono stati riportati particolarmente in pazienti con malattia da HIV avanzata e/o esposizione prolungata alla terapia antiretrovirale di associazione (CART).
Lithuanian: Nors yra manoma, kad osteonekrozės etiologijoje yra daug faktorių (įskaitant kortikosteroidų vartojimą, alkoholio vartojimą, sunkų imuninės sistemos slopinimą bei didesnį kūno masės indeksą), yra buvę pranešimų apie pacientams, sergantiems toli pažengusia ŽIV liga ir (arba) ilgai gavusiems sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), išsivysčiusius osteonekrozės atvejus.
Italian: Darunavir contiene una porzione sulfonamidica.
Lithuanian: Darunaviro struktūroje yra dalis sulfonamido.
Italian: Nello studio ai pazienti che erano a rischio di interruzione del trattamento a causa di intolleranza a ritonavir soluzione orale (ad es. avversione al sapore) è stato permesso il passaggio alla formulazione di ritonavir in capsule.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, pacientams, kuriems buvo rizika nutraukti gydymą dėl ritonaviro geriamojo tirpalo netoleravimo (pvz., dėl blogo skonio), buvo leista vietoj jo vartoti kapsules.
Italian: Non sono stati registrati nuovi risultati di sicurezza clinicamente rilevanti rispetto al noto profilo di sicurezza di darunavir/ritonavir negli adulti con infezione da HIV-1 (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Naujų kliniškai reikšmingų saugumo duomenų, palyginti su jau žinomais darunaviro / ritonaviro vartojimo saugumo ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiesiems duomenimis, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Italian: GS-US-216-130 è uno studio di Fase III, in aperto, a singolo braccio che ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di darunavir con cobicistat in 313 pazienti adulti con infezione da HIV-1 (295 naïve e 18 precedentemente trattati).
Lithuanian: GS-US-216-130 yra vienos grupės atviras III fazės tyrimas, skirtas įvertinti darunaviro su kobicistatu farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir veiksmingumą, skiriant juos 313 ŽIV užsikrėtusių suaugusių pacientų (295 negavusiems gydymo ir 18 anksčiau gydytų).
Italian: INIBITORI DELLA POMPA PROTONICA Omeprazolo
Lithuanian: PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI Omeprazolas
Italian: - se è allergico a darunavir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o a ritonavir.
Lithuanian: - jeigu yra alergija darunavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba ritonavirui.
Italian: Pertanto, il trattamento concomitante con questi medicinali per i quali l'aumento delle concentrazioni plasmatiche sia associato a eventi avversi gravi e/o che mettono a rischio la vita del paziente è controindicato (si applica a darunavir sia esso associato con ritonavir o cobicistat).
Lithuanian: Todėl, gydymas kartu su tokiais vaistiniais preparatais, kurių koncentracijos plazmoje padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais yra draudžiamas (taikoma darunavirui, sustiprintam ritonaviru arba kobicistatu).
Italian: Complessivamente, il profilo di sicurezza in questi pazienti pediatrici era simile a quello osservato nella popolazione adulta.
Lithuanian: Bendrai, saugumo pobūdis šiems vaikams ir paaugliams buvo panašus į suaugusiųjų populiacijos.
Italian: Etinilestradiolo Noretindrone 35 g/1 mg una volta al giorno.
Lithuanian: Etinilestradiolis Noretindronas 35 mikrogramai/ 1 mg vieną kartą per parą
Italian: Darunavir può aumentare i livelli di zuccheri nel sangue.
Lithuanian: Darunaviras gali didinti cukraus koncentraciją kraujyje.
Italian: Non interrompa il trattamento con Darunavir Mylan senza rivolgersi prima al medico I medicinali anti-HIV possono farla sentire meglio.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Darunavir Mylan nepasitarę su gydytoju Vaistai nuo ŽIV infekcijos gali padėti geriau jaustis.
Italian: Darunavir evidenzia un'attività contro i ceppi di laboratorio e gli isolati clinici di HIV-1 e i ceppi di laboratorio di HIV-2 nelle linee cellulari T con infezione acuta, nelle cellule mononucleate umane periferiche e nei monociti/macrofagi umani con valori medi di EC50 che variano da 1,2 a 8,5 nM (da 0,7 a 5,0 ng/ml).
Lithuanian: Darunaviras veikia laboratorines ir klinikines ŽIV-1 bei laboratorines ŽIV-2 padermes ūmiai infekuotose T ląstelėse, žmogaus periferinio kraujo mononuklearinėse ląstelėse ir žmogaus monocituose ar makrofaguose; jo vidutinės EC50 reikšmės svyruoja nuo 1,2 iki 8,5 nmol (0,7 iki 5,0 ng/ml).
Italian: Sono stati riferiti casi di osteonecrosi, particolarmente in pazienti con fattori di rischio noti, avanzato stadio di HIV o esposizione a lungo termine alla terapia antiretrovirale di associazione (CART).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie osteonekrozę, ypač pacientams, kurie turėjo bendrai pripažintų rizikos veiksnių, sirgo toli pažengusia ŽIV liga arba jiems buvo taikytas ilgalaikis sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG).
Italian: Inibitori delle proteasi dell'HIV (PI) - senza co-somministrazione aggiuntiva di basse dosi di ritonavir† Atazanavir
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai (PI), vartojami be papildomos mažos ritonaviro dozės † Atazanaviras
Italian: Darunavir in associazione a ritonavir ha provocato una riduzione del numero di piccoli che hanno manifestato il riflesso di trasalimento al giorno 15 dell'allattamento e una ridotta sopravvivenza dei piccoli durante l'allattamento.
Lithuanian: Darunaviro derinys su ritonaviru sumažino 15-ą žindymo dieną į gąsdinimą reagavusių šuniukų skaičių ir trumpino šuniukų išgyvenamumą žindymo metu.
Italian: Isolati con FC basale < 10 sono suscettibili; isolati con FC > 10 fino a 40 hanno una diminuita suscettibilità; isolati con FC > 40 sono resistenti (vedere sotto-paragrafo Risultati clinici).
Lithuanian: Buvo vertinama, kad izoliatai, kurių pradinis FC ≤ 10, yra jautrūs, izoliatų, kurių FC yra nuo 10 iki 40, jautrumas yra sumažėjęs, o izoliatai, kurių FC > 40, yra atsparūs (žr.
Italian: Aumenti di fold change (FC) di darunavir espresso come EC50 al basale sono stati associati con una diminuzione della risposta virologica.
Lithuanian: Darunaviro EC50 pradinio pokyčio didėjimas (FC) buvo susijęs su virusologinio atsako mažėjimu.
Italian: Reazioni avverse osservate con darunavir/cobicistat nei pazienti adulti
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, stebėtos vartojant darunavirą / kobicistatą, nustatytos suaugusiems pacientams
Italian: Durante lo studio clinico di Fase III GS-US-216-130 con darunavir/cobicistat (N = 313 pazienti naïve al trattamento e precedentemente trattati) il 66,5 % dei soggetti ha avuto almeno una reazione avversa.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo GS-US-216-130 su darunaviru / kobicistatu (n=313 anksčiau negydyti ir gydymą gavę tiriamieji) metu, 66,5 % pacientų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Italian: ANTIMALARICI Artemeter/
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI NUO MALIARIJOS Artemeteras/
Italian: ANTAGONISTA DELL'ADRENORECETTORE α1
Lithuanian: α1-ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Alfuzosinas
Italian: Darunavir non è una cura per l'infezione da HIV.
Lithuanian: Darunaviras neišgydo ŽIV infekcijos.
Italian: Le combinazioni con il regime di base ottimizzato (Optimised Background Regimen - OBR) diverse da ≥ 2 NRTI non sono state studiate in questa popolazione.
Lithuanian: Gydymas kartu su optimizuotu pagrindiniu planu (OPP), kitokiu nei gydymu ≥ 2 NATI, šioje grupėje netirtas.
Italian: Questi pazienti hanno ricevuto darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno in associazione ad altri farmaci antiretrovirali.
Lithuanian: Šie pacientai buvo gydyti 800/100 mg darunaviro / ritonaviro deriniu vieną kartą per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Italian: Per la co-somministrazione di potenti inibitori di CYP3A4, si applicano le stesse raccomandazioni indipendentemente dal fatto che darunavir sia potenziato con ritonavir o con cobicistat (vedere sezione seguente).
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, taikomos tokios pat rekomendacijos nepriklausomai nuo to, ar darunaviras yra sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu (žr.
Italian: Colchicina (se ha problemi ai reni e/o al fegato)
Lithuanian: Kolchicinas (jeigu Jums yra inkstų ir (arba)
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate negli studi clinici e come segnalazioni spontanee sono diarrea, nausea, rash, mal di testa e vomito.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir spontaniniuose pranešimuose dažniausiai nurodytos nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas, pykinimas, išbėrimas, galvos skausmas ir vėmimas.
Italian: Nei fallimenti virologici dello studio GS-US-216-130 non è stata osservata resistenza crociata con altri inibitori delle proteasi dell'HIV.
Lithuanian: GS-US-216-130 tyrime virusologinio atsako nepakankamumo atvejais nebuvo stebėta kryžminio atsparumo kitiems ŽIV PI.
Italian: I tassi di rash aggiustati per l'esposizione (tutte le causalità) erano rispettivamente 10,9; 4,2 e 3,8 per 100 pazienti-anno (PYR); per il rash correlato al farmaco erano rispettivamente 2,4; 1,1 e 2,3 per 100 PYR.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją koreguotas išbėrimo dažnis (dėl visų priežasčių) 100 pacientų-metų buvo atitinkamai 10,9, 4,2 ir 3,8, o su vaistų vartojimu susijusio išbėrimo dažnis 100 pacientų - metų buvo atitinkamai 2,4, 1,1 ir 2,3.
Italian: CORTICOSTEROIDI Corticosteroidi metabolizzati principalmente da CYP3A (compresi betametasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone)
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Kortikosteroidai, pirmiausia metabolizuojami CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną)
Italian: Darunavir si lega principalmente all'α1glicoproteina acida plasmatica.
Lithuanian: Darunaviras daugiausia jungiasi su plazmos alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu.
Italian: Midazolam (orale) Triazolam
Lithuanian: Midazolamas (geriamasis) Triazolamas
Italian: Il medico discuterà con lei della associazione di medicinali migliore per lei.
Lithuanian: Jūsų gydytojas su Jumis aptars tinkamiausią vaistų derinį.
Italian: Fallimenti virologici erano definiti come: mai soppresso: riduzione confermata di HIV-1 RNA < 1 log10 dal basale e ≥ 50 copie/ml alla settimana-8; rebound: HIV-1 RNA < 50 copie/ml seguito da HIV-1 RNA confermato a ≥ 400 copie/ml o aumento > 1 log10 HIV-1 RNA dal nadir confermato; interruzione con HIV-1 RNA ≥ 400 copie/ml all'ultima visita b
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumas apibrėžtas kaip: nenuslopintas patvirtintas ŽIV-1 RNR < 1 log10 sumažėjimas nuo pradinio ir ≥ 50 kopijų/ml 8 savaitę; virusų kiekio padidėjimas: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml ir po to patvirtintas ŽIV-1 RNR padidėjimas iki ≥ 400 kopijų/ml ar patvirtintas > 1 log10 ŽIV-1 RNR padidėjimas nuo žemiausio lygio, gydymo nutraukimai, esant ŽIV-1 RNR ≥ 400 kopijų/ml paskutinio vizito metu.
Italian: Sono i seguenti: - dolore muscolare, fragilità o debolezza.
Lithuanian: Jis yra: - raumenų skausmas, jautrumas ir silpnumas.
Italian: Altrimenti, non sono stati osservati effetti sull'accoppiamento o sulla fertilità con il trattamento con darunavir fino a 1.000 mg/kg/day e livelli di esposizione al di sotto (AUC - 0,5 volte) di quelli riscontrati negli uomini alla dose clinicamente raccomandata.
Lithuanian: Priešingai, darunaviras neveikė poravimosi ar vislumo, dozuojant jį iki 1 000 mg/kg per parą ir esant mažesnei ekspozicijai (AUC - 0,5 karto) už ekspoziciją žmogui, gydomam kliniškai rekomenduojamomis dozėmis.
Italian: Se ne accorge entro 6 ore, deve prendere la dose dimenticata immediatamente.
Lithuanian: Jei tai pastebėjote ne vėliau kaip po 6 valandų, išgerkite pamirštą dozę nedelsiant.
Italian: b variazione di EC50
Lithuanian: EC50 pokytis kartais.
Italian: Outcome alla Settimana 48
Lithuanian: Baigtys 48-tą savaitę
Italian: La dose raccomandata di darunavir con bassa dose di ritonavir non deve eccedere la dose raccomandata negli adulti (600/100 mg due volte al giorno o 800/100 mg una volta al giorno).
Lithuanian: Rekomenduojama darunaviro dozė, kurią reikia vartoti kartu su maža ritonaviro doze, negali būti didesnė už suaugusiesiems rekomenduojamą dozę (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą).
Italian: Darunavir/ritonavir non deve essere usato nei bambini sotto i 3 anni di età a causa di problemi di sicurezza (vedere i paragrafi 4.4 e 5.3).
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro negalima vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams dėl saugumo problemų (žr.
Italian: In una valutazione dello sviluppo pre- e post-natale dei ratti, darunavir con e senza la cosomministrazione di ritonavir, ha provocato un temporaneo calo dell'aumento ponderale dei piccoli prima dello svezzamento ed è stato riscontrato un lieve ritardo nell'apertura di occhi e orecchie.
Lithuanian: Prenatalinės ir postnatalinės žiurkių raidos tyrimo duomenimis, darunaviras (su ritonaviru ar be jo) laikinai mažino palikuonių kūno svorį žindymo laikotarpiu ir nežymiai vėlino akių ir ausų atsivėrimą.
Italian: 3 anni Validità in uso dopo la prima apertura del flacone di HDPE: 100 giorni.
Lithuanian: 3 metai Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius DTPE buteliuką: 100 dienų.
Italian: Poiché darunavir e ritonavir sono altamente legati alle proteine plasmatiche, è improbabile che vengano rimossi in modo significativo dall'emodialisi o dalla dialisi peritoneale.
Lithuanian: Daug darunaviro ir ritonaviro būna susijungusio su plazmos baltymais, todėl mažai tikėtina, kad daug jų pasišalintų atliekant hemodializę ar peritoninę dializę.
Italian: Dose per gli adulti che non hanno assunto farmaci antiretrovirali in precedenza (il medico valuterà questo aspetto)
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems, anksčiau nevartojusiems antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys Jūsų gydytojas)
Italian: Non è raccomandato l'aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica di grado lieve (Classe A di Child-Pugh) o moderato (Classe B di Child-Pugh), comunque darunavir deve essere usato con cautela in questi pazienti.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, vaistinio preparato dozės keisti nereikia, tačiau šiems pacientams darunavirą vartoti reikia atsargiai.
Italian: L'associazione può causare un aumento del rischio di eventi avversi cardiovascolari da salmeterolo, comprendenti allungamento QT, palpitazioni e tachicardia sinusale.
Lithuanian: Vartojant tokį derinį, gali padidėti salmeterolio kardiovaskulinių nepageidaujamų reiškinių, įskaitant QT intervalo pailgėjimą, palpitacijas ir sinusinę tachikardiją, rizika.
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni galvos skausmas
Italian: ANTIDIABETICI Metformina
Lithuanian: VAISTAI NUO DIABETO Metforminas
Italian: Negli studi tossicologici a dosi ripetute condotti nei topi, nei ratti e nei cani, sono stati osservati solo effetti limitati del trattamento con darunavir.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir šunimis duomenimis, darunaviro poveikis buvo ribotas.
Italian: Quando sia necessario somministrare atorvastatina e darunavir potenziato, si raccomanda di iniziare con una dose di atorvastatina di 10 mg una volta al giorno.
Lithuanian: Jeigu norima gydyti atorvastatinu kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama iš pradžių skirti 10 mg atorvastatino dozę vieną kartą per parą.
Italian: Darunavir Mylan 800 milligrammi non deve essere utilizzato in bambini di età inferiore ai 3 anni o con peso corporeo inferiore ai 40 chilogrammi.
Lithuanian: Darunavir Mylan 800 miligramų tablečių negalima vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams, kurie sveria mažiau kaip 40 kilogramų.
Italian: Può essere comunque necessario l'aumento della dose di metadone quando somministrato in concomitanza per un lungo periodo di tempo dovuto all'induzione del metabolismo da parte di ritonavir.
Lithuanian: Vis dėlto vartojant kartu ilgą laiką, gali prireikti didinti metadono dozę, nes ritonaviras sužadina metadono metabolizmą.
Italian: Pertanto, le raccomandazioni sull'uso concomitante di darunavir ed altri medicinali possono differire a seconda che darunavir venga potenziato con ritonavir o con cobicistat (vedere paragrafi 4.3 e 4.4) e si richiede anche cautela durante il primo periodo di trattamento se si cambia il potenziatore farmacocinetico passando da ritonavir a cobicistat (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Darunaviro ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar darunaviras sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius), taip pat reikia laikytis atsargumo priemonių pirmą kartą keičiant ritonavirą, kaip farmakologinį stipriklį, kobicistatu (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Questa differenza è stata causata da nausea di intensità lieve.
Lithuanian: Skirtumas buvo dėl nestipraus pykinimo.
Italian: Darunavir Mylan 400 mg compresse rivestite con film Questo medicinale non richiede condizioni di conservazione particolari.
Lithuanian: Darunavir Mylan 400 mg plėvele dengtos tabletės Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Italian: (Inibizione di CYP2D6)
Lithuanian: (CYP2D6 slopinimas)
Italian: Le reazioni gravi più frequenti sono insufficienza renale acuta, infarto del miocardio, sindrome infiammatoria da immunoricostituzione, trombocitopenia, osteonecrosi, diarrea, epatite e piressia.
Lithuanian: Dažniausios sunkios reakcijos yra ūminis inkstų nepakankamumas, miokardo infarktas, imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas, trombocitopenija, osteonekrozė, viduriavimas, hepatitas ir karščiavimas.
Italian: La scelta di iniziare un trattamento con darunavir co-somministrato con una bassa dose di ritonavir, deve tenere in attenta considerazione i precedenti trattamenti del singolo paziente e le mutazioni associate ai diversi farmaci.
Lithuanian: Sprendžiant, ar pradėti gydyti pacientus darunaviru kartu su maža ritonaviro doze, reikia atidžiai išnagrinėti kiekvieno paciento ankstesnį gydymą ir su skirtingų vaistinių preparatų vartojimu susijusias būdingas viruso mutacijas.
Italian: Darunavir non può funzionare al meglio senza cobicistat o ritonavir e senza cibo.
Lithuanian: Darunaviras negali veikti tinkamai, jeigu vartojamas be kobicistato arba ritonaviro ir maisto.
Italian: darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21%‡
Lithuanian: darunaviro Cmin ↓ 51 % darunaviro Cmax ↓ 21 %‡
Italian: somma dei metaboliti attivi di rifabutina (molecola progenitrice + 25-O-desacetyl metabolite)
Lithuanian: rifabutino veikliosios frakcijos visuma (pirminis vaistinis preparatas + 25-O-dezacetilmetabolitas)
Italian: Darunavir è ampiamente metabolizzato dal sistema epatico CYP e quasi esclusivamente dall'isozima CYP3A4.
Lithuanian: Darunavirą žymiu mastu metabolizuoja kepenų CYP sistema, beveik išimtinai izofermentas CYP3A4.
Italian: Darunavir dimostra di possedere un'attività antivirale in vitro contro un ampio spettro di isolati primari di HIV-1 gruppo M (A, B, C, D, E, F, G) e gruppo O con valori di EC50 che variano da < 0,1 a 4,3 nM.
Lithuanian: Darunaviras in vitro veikia daugelį pirmą kartą išskirtų ŽIV-1 M grupės (A, B, C, D, E, F, G) ir O grupės padermių - jo EC50 reikšmės svyruoja nuo < 0,1 iki 4,3 nmol.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Darunavir Mylan e contenuto della confezione
Lithuanian: Darunavir Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Italian: La somministrazione di darunavir/ritonavir (600/100 mg due volte al giorno o 800/100 mg una volta al giorno) in combinazione con un regime di background è stata valutata in uno studio clinico con 36 donne in gravidanza (18 donne in ciascun braccio) durante il secondo e il terzo trimestre e nel postpartum.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą) derinio vartojimas kartu su pagrindiniu gydymo planu buvo įvertintas klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 36 nėščios moterys (po 18 kiekvienoje grupėje) antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais ir pogimdyminiu laikotarpiu.
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos lentelė Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Italian: Durante i tentativi di superare la ridotta esposizione aumentando il dosaggio degli altri inibitori della proteasi somministrati con ritonavir, sono state osservate con elevata frequenza reazioni epatiche con rifampicina.
Lithuanian: Mėginant kompensuoti sumažėjusią ekspoziciją didesnėmis kitų proteazės inhibitorių, vartojamų karu su maža ritonaviro doze, dozėmis, vartojant rifampiciną daug dažniau pasireiškė kepenų reakcijos.
Italian: DRESS, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite, dermatite seborroica, lesioni cutanee, xeroderma
Lithuanian: DRESS, Stivenso-Džonsono sindromas, daugiaformė eritema, dermatitas, seborėjinis dermatitas, odos pažeidimas, nenormalus odos sausumas
Italian: Fare riferimento al paragrafo 4.4 se la clearance della creatinina è usata per l'aggiustamento della dose di tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra vartojamas tenofoviro dizoproksilio dozei koreguoti.
Italian: Rivestimento della compressa Alcol polivinilico, parzialmente idrolizzato Titanio biossido (E171) Macrogol
Lithuanian: Iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Italian: Fluticasone: in uno studio clinico in cui ritonavir 100 mg capsule due volte al giorno è stato co-somministrato con 50 µg di fluticasone propionato intranasale (4 volte al giorno) per 7 giorni in volontari sani, la concentrazione plasmatica di fluticasone propionato aumentava significativamente, mentre i livelli intrinseci di cortisolo diminuivano approssimativamente del 86% (intervallo di confidenza al 90%: 82 - 89%).
Lithuanian: Flutikazonas: klinikinio tyrimo metu sveikiems savanoriams 7 paras vartojant 100 mg ritonaviro kapsules du kartus per parą kartu su 50 µg flutikazono propionato į nosį (4 kartus per parą), flutikazono propionato koncentracija plazmoje reikšmingai padidėjo, tuo tarpu kai tikrasis kortizolio kiekis sumažėjo maždaug 86 % (90 % PI 82-89 %).
Italian: Altri effetti indesiderati gravi erano diabete (comune) e infiammazione del pancreas (non comune).
Lithuanian: Kitas svarbus sunkus nepageidaujamas poveikis buvo diabetas (pranešta dažnai) ir kasos uždegimas (pranešta nedažnai).
Italian: amprenavir, nelfinavir e tipranavir) non sono state stabilite in pazienti affetti da HIV.
Lithuanian: : (fos)amprenaviru, nelfinaviru ir tipranaviru) veiksmingumo ir saugumo tyrimų su ŽIV pacientais neatlikta.
Italian: A causa della potenziale trasmissione dell'HIV e di potenziali reazioni avverse nei lattanti, è necessario informare le madri di non allattare al seno in nessuna circostanza se stanno assumendo darunavir.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo ŽIV perdavimo ir nepageidaujamų reakcijų žindomiems kūdikiams, darunaviru gydomoms moterims reikia nurodyti, kad jokiu būdu nežindytų kūdikių.
Italian: Saquinavir 1.000 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Sakvinaviras 1 000 mg du kartus per parą