FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prenda la dose successiva alla solita ora del giorno seguente.
Lithuanian: Išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
Italian: Prozac attualmente è approvato per il trattamento degli adulti affetti da episodi di depressione maggiore, disturbo ossessivo compulsivo e bulimia nervosa.
Lithuanian: Prozac šiuo metu patvirtintas suaugusių didžiosios depresijos epizodų, obsesinių-kompulsinių sutrikimų ir nervinės bulimijos gydymui.
Italian: ALTRO (i giorni della settimana saranno stampati sul blister in forma abbreviata).
Lithuanian: KITA (ant folijos savaitės dienos nurodomos sutrumpintai)
Italian: ASPETTI RELATIVI ALLA SICUREZZA
Lithuanian: SAUGUMO KLAUSIMAI
Italian: Non si conoscono antidoti specifici.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Italian: E' esperienza clinica generale che il rischio di suicidio può aumentare nelle fasi precoci di miglioramento.
Lithuanian: Remiantis bendrąja klinikine patirtimi, ankstyvuoju sveikimo laikotarpiu savižudybės rizika gali padidėti.
Italian: Il momento di insorgenza e la durata di questi sintomi possono essere correlati alla lunga emivita di fluoxetina (4-6 giorni) e del suo metabolita attivo, norfluoxetina (4-16 giorni).
Lithuanian: Minėtų simptomų atsiradimo laikas ir trukmė gali būti susiję su ilgu fluoksetino (4-6 dienos) ir jo aktyvaus metabolito norfluoksetino (4-16 dienų) pusinės eliminacijos laiku.
Italian: Questi pazienti non ebbero precedenti episodi di ipomania/mania.
Lithuanian: Minėtiems ligoniams hipomanijos ar manijos epizodų anksčiau nebuvo.
Italian: L'emivita di eliminazione della fluoxetina è di 4-6 giorni, mentre quella della norfluoxetina è di 4-16 giorni.
Lithuanian: Fluoksetino pusinės eliminacijos laikas yra 4-6 dienos, norfluoksetino - 4-16 dienų.
Italian: Se appropriato il dosaggio può essere gradualmente aumentato fino ad un massimo di 60 mg.
Lithuanian: Jeigu reikia, dozę galima palaipsniui padidinti iki didžiausios 60 mg dozės.
Italian: Comunque, dopo somministrazione ripetuta, può essere osservato un aumento nel plateau all'equilibrio delle concentrazioni plasmatiche.
Lithuanian: Visgi vartojant kartotines dozes, pusiausvyros apykaitos koncentracijos plazmoje gali padidėti.
Italian: In termini di dati non clinici, gli studi su ratti e topi hanno fatto emergere alcune aree di preoccupazione, tra cui gli effetti su sviluppo sessuale, crescita, tossicità testicolare e potenziali effetti neurocomportamentali a lungo termine.
Lithuanian: Kaip rodo neklinikiniai duomenys, žiurkių ir pelių tyrimų metu nustatytos kelios susirūpinimą keliančios sritys, įskaitant poveikį lytiniam vystymuisi, augimui, toksinį poveikį sėklidėms ir galimą ilgalaikį poveikį nervinei elgsenai.
Italian: E' possibile che all'inizio del trattamento con il medicinale per la depressione lei non avverta un immediato miglioramento.
Lithuanian: Vos pradėjus gydytis vaistais nuo depresijos, pagerėjimo iš karto galite ir nejausti.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene inoltre saccarosio.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sacharozės.
Italian: I pazienti furono inclusi se presentavano sintomi di gravità sufficiente da interferire con la loro funzione occupazionale e sociale e nella vita di relazione con gli altri.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo ligonės, kurioms buvo pakankamai sunkūs simptomai, galintys sutrikdyti socialinę ir profesinę veiklą bei tarpusavio santykius su kitais žmonėmis.
Italian: In studi clinici a lungo termine (tre studi clinici a breve termine con fase di estensione ed uno studio sulla prevenzione delle ricadute) l'efficacia non è stata dimostrata.
Lithuanian: Ilgalaikiais tyrimais (trijų trumpalaikių tyrimų pratęsimo fazė ir ligos pasikartojimo profilaktikos tyrimas) vaistinio preparato veiksmingumas neįrodytas.
Italian: In uno degli studi a breve termine i pazienti responder (40 in totale) sono stati inseriti in uno studio di prevenzione delle recidive, controllato con placebo, della durata di 32 settimane.
Lithuanian: Vieno iš trumpalaikių tyrimų metu tiriamieji (iš viso 40 pacientų) buvo įtraukti į 32 savaičių placebu kontroliuojamą atkryčio prevencijos tyrimą.
Italian: Non è possibile stabilire la rilevanza di questi dati nel caso di un bambino depresso; tuttavia il titolare dell'AIC si è impegnato a effettuare studi aggiuntivi per esplorare ulteriormente il meccanismo di tali effetti.
Lithuanian: Negalima nustatyti šių duomenų tiesioginio ryšio su poveikiu depresija sergančiam vaikui, tačiau registravimo liudijimo turėtojas įsipareigojo atlikti papildomus tyrimus, kurių metu bus toliau tiriamas šių poveikių mechanizmas.
Italian: In generale, l'efficacia della fluoxetina è stata modesta.
Lithuanian: Apskritai fluoksetinas buvo mažai veiksmingas.
Italian: Inoltre, la valutazione dello studio HCLS, destinato a valutare la crescita di bambini e adolescenti trattati con fluoxetina rispetto a pazienti non trattati affetti dalla stessa malattia, ha fornito qualche rassicurazione sull'effetto della fluoxetina sulla crescita, dato che la fluoxetina a livello clinico non ha mostrato un impatto significativo su questo parametro.
Lithuanian: Be to, įvertinus HCLS tyrimą, kuriuo buvo siekiama ištirti fluoksetinu gydytų vaikų ir paauglių augimą, lyginant su šiuo vaistu negydytais pacientais su ta pačia diagnoze, gauti kai kurie duomenys, paneigiantys fluoksetino poveikį augimui, kadangi nebuvo nustatyta klinikiniu požiūriu reikšmingos fluoksetino įtakos šiam parametrui.
Italian: 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
Lithuanian: 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Prancūzija
Italian: - Studio prospettico controllato con placebo sponsorizzato dal NIMH: i titolari dell'AIC si sono impegnati a vagliare le possibilità di inserire la valutazione dell'effetto della fluoxetina sulla maturazione sessuale nei bambini di età compresa tra 8 e 12 anni nel protocollo sviluppato sotto l'egida dell'Istituto nazionale delle malattie mentali statunitense (National Institute of Mental
Lithuanian: - NIMH prospektyviniai placebu kontroliuojami tyrimai: registravimo liudijimų turėtojai įsipareigojo įvertinti galimybę įtraukti fluoksetino poveikio vaikų nuo 8 iki 12 metų lytiniam brendimui įvertinimą į rengiamą protokolą, kurį remia Valstybinis psichikos sveikatos institutas
Italian: Per assicurare che la terapia sia limitata ai pazienti simili a quelli inseriti nello studio, l'indicazione è stata ristretta ai soggetti che non rispondono a diverse sedute di psicoterapia e che devono essere trattati in combinazione con la psicoterapia.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad gydymas apsiribotų tais pacientais, kurių ligos atvejai panašūs į tyrimuose dalyvavusių pacientų, indikacijoje numatytas apribojimas, leidžiantis skirti šį vaistą tik tiems pacientams, kurie buvo nesėkmingai gydyti keletu psichologinės terapijos seansų ir kurie turi būti gydomi vaistais kartu su psichologine terapija.
Italian: Tuttavia, l'associazione del trattamento con SSRI ed alcool non è consigliabile.
Lithuanian: Visgi SSRI kartu su alkoholiu rekomenduojama nevartoti.
Italian: Alcuni casi si sono presentati con caratteristiche simili alla sindrome serotoninergica (che possono assomigliare ed essere diagnosticati come sindrome maligna da neurolettici).
Lithuanian: Buvo keletas atvejų, kai pasireiškė serotonino sindromo požymiai (kurie gali būti panašūs ir diagnozuojami kaip piktybinis neurolepsinis sindromas).
Italian: Esistono solo dati limitati sulla sicurezza ed efficacia oltre le 9 settimane.
Lithuanian: Ilgesnio nei 9 savaičių gydymo saugumo ir veiksmingumo duomenų nepakanka.
Italian: I risultati di questo studio dovranno definire lo sviluppo delle lesioni testicolari e la reversibilità di questi effetti in momenti temporali multipli e potenzialmente individuare specifici obiettivi cellulari e/o i meccanismi neurormonali implicati nello sviluppo di queste lesioni.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai leistų apibūdinti sėklidžių pažeidimo vystymąsi ir nustatyti šių duomenų kintamumą skirtingais laiko momentais; taip pat suteiktų galimybę identifikuoti konkrečius ląstelinius darinius ir (arba) neurohormoninius mechanizmus, lemiančius šiuos pažeidimus.
Italian: Questa scoperta sembrerebbe essere supportata da evidenze cliniche.
Lithuanian: Šiuos duomenis reikia patvirtinti klinikiniais duomenimis.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di evitare di guidare un veicolo o di operare con macchinari pericolosi finché siano ragionevolmente consapevoli che la loro performance non sia alterata.
Lithuanian: Ligonius reikia perspėti, kad vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima tol, kol neįsitikins, kad šie įgūdžiai nesutrikę.
Italian: Nella bulimia nervosa non è stata dimostrata una efficacia nel lungo termine (oltre i 3 mesi).
Lithuanian: Ilgalaikio nervinės bulimijos gydymo (ilgesnio nei 3 mėnesių) veiksmingumas neįrodytas.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato sotto la supervisione dello specialista.
Lithuanian: Gydymą pradėti ir ligonį gydyti galima tik prižiūrint specialistui.
Italian: I dati farmacocinetici suggeriscono che, a parità di dosaggio, i bambini hanno livelli sierici doppi rispetto agli adolescenti.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys rodo, kad esant panašiam dozavimui, vaikų serumo lygis dvigubai aukštesnis negu paauglių.
Italian: Il titolare dell'AIC deve effettuare i seguenti studi e riferire i risultati all'RMS:
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas privalo atlikti žemiau išvardytus tyrimus ir pranešti RVN apie gautus rezultatus:
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI PROZAC E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (VEDI ALLEGATO I)
Lithuanian: BENDROJI PROZAC IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (ŽR.
Italian: Quando la somministrazione viene sospesa, le sostanze farmacologicamente attive persisteranno nell'organismo per settimane.
Lithuanian: Nutraukus vaistinio preparato vartojimą, veiklioji medžiaga organizme išlieka kelias savaites.
Italian: I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di almeno 6 mesi per essere sicuri che siano privi di sintomatologia.
Lithuanian: Ligonius, kuriems diagnozuota depresija, reikia gydyti pakankamai ilgai - mažiausiai 6 mėnesius, kol įsitikinama, kad visi simptomai išnyko.
Italian: In rapporto alla tossicità testicolare sono stati osservati effetti in ratti giovani in associazione ad altri segni clinici di tossicità (a una dose superiore alla dose massima tollerata) e a un livello di esposizione che non sarebbe tollerabile in un trattamento cronico negli esseri umani.
Lithuanian: Vertinant toksiškumą sėklidėms, buvo pastebėtas poveikis žiurkių jaunikliams kartu su kitais toksinio poveikio klinikiniais požymiais (vartojant dozę, viršijančią maksimalią toleruojamą dozę) ir esant poveikio lygiui, kurio žmogus negali nuolat toleruoti.
Italian: Tra i pazienti con una storia di eventi correlati al suicidio, quelli che presentano un significativo grado di ideazione suicidaria prima dell'inizio del trattamento hanno un maggior rischio di pensieri suicidari e di tentativi di suicidio, e devono ricevere un attento monitoraggio durante il trattamento.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems praeityje buvo su savižudybe susijusių reiškinių arba kurie prieš pradedant gydymą daug galvojo apie savižudybę, minčių apie savižudybę ir bandymų žudytis rizika būna didesnė, taigi gydymo metu juos reikia atidžiai stebėti.
Italian: Si consiglia un monitoraggio clinico.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti ligonio būklę.
Italian: La necessità di un trattamento deve essere rivalutata periodicamente.
Lithuanian: Reikia periodiškai įvertinti, ar būtina tęsti gydymą.
Italian: • sta prendendo diuretici (compresse per urinare), specialmente se lei è anziano.
Lithuanian: • jeigu vartojate šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų), ypač tuo atveju, jeigu esate senyvas žmogus;
Italian: Inoltre, negli adulti giovani c'è la possibilità di un aumentato rischio di comportamento suicidario.
Lithuanian: Be to, savižudiško elgesio rizika gali būti didesnė jauniems suaugusiems žmonėms.
Italian: Raramente sono state riportate alterazioni dei test di funzionalità epatica.
Lithuanian: Retai pasireiškė kepenų funkcijos tyrimų rodmenų sutrikimas.
Italian: Abitualmente questi sintomi si manifestano entro i primi giorni dall'interruzione del trattamento.
Lithuanian: Paprastai jie pasireiškia per pirmas kelias dienas po gydymo pabaigos.
Italian: I pazienti (e gli assistenti dei pazienti) devono essere avvertiti della necessità di controllare la comparsa di tali eventi e di chiedere immediatamente il parere di un medico se questi sintomi si manifestano.
Lithuanian: Ligonius (ir jų slaugytojus) reikia perspėti, kad stebėtų, ar neatsiranda tokių reiškinių, o tokiems simptomams pasireiškus, nedelsdami kreiptųsi į gydytoją.
Italian: Il terzo è stato sponsorizzato dall'Istituto nazionale statunitense delle malattie mentali (National Institute of Mental Health, NIMH) ed è uno studio sul trattamento degli adolescenti con depressione (Treatment of Adolescents with Depression Study, TADS).
Lithuanian: Trečiasis tyrimas buvo bandomasis, remiamas Nacionalinio psichikos sveikatos instituto (National Institute of Mental Health - NIMH) - bandomasis depresija sergančių paauglių gydymo tyrimas (TADS).
Italian: Questo rischio persiste fino a che non si verifica un miglioramento della sua malattia.
Lithuanian: Tokia rizika yra tol, kol liga nepradeda gerėti.
Italian: L'efficacia della fluoxetina in bambini e adolescenti nel trattamento degli episodi di depressione maggiore da moderata a grave è stata dimostrata con tre studi a breve termine (della durata di 8-12 settimane) controllati con placebo.
Lithuanian: Fluoksetino veiksmingumas, gydant vaikų ir paauglių vidutinio sunkumo ir sunkius didžiosios depresijos epizodus, buvo pademonstruotas trijų trumpalaikių (8-12 savaičių trukmės) placebu kontroliuojamų tyrimų metu.
Italian: • ha saputo dal medico di avere un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Lithuanian: • jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Italian: La biodisponibilità non viene influenzata dall'assunzione del cibo.
Lithuanian: Maistas vaistinio preparato biologinio prieinamumo neveikia.
Italian: Gli eccipienti sono: acido benzoico, saccarosio, glicerina, aroma di menta (contenente 0,23% di alcool) e acqua depurata.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: benzoinė rūgštis, sacharozė, glicerinas, mėtų skonio medžiaga (sudėtyje yra 0,23% alkoholio), išgrynintas vanduo.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche all'equilibrio dipendono dal peso corporeo e risultano essere più alte nei bambini di peso corporeo inferiore (vedere 4.2 Posologia e modo di somministrazione).
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos koncentracijos plazmoje priklauso nuo kūno svorio ir būna didesnės mažiau sveriančių vaikų organizme (žr. 4.2 skyrių).
Italian: Acido benzoico
Lithuanian: Benzoinė rūgštis
Italian: Anche se è stato dimostrato che la fluoxetina non interferisce con la performance psicomotoria nei volontari sani, qualsiasi farmaco psicoattivo può alterare il giudizio o le capacità professionali.
Lithuanian: Fluoksetino poveikio psichomotoriniam sveikų savanorių aktyvumui nenustatyta, visgi bet kuris psichiką veikiantis vaistinis preparatas gali sutrikdyti nuovokumą ar sugebėjimus.
Italian: E' importante che il medico discuta attentamente i rischi ed i benefici del trattamento con il ragazzo o il giovane e/o i loro genitori.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vaistinį preparatą skiriantis gydytojas su vaiku ar jaunuoliu ir (arba) jo tėvais tiksliai aptartų gydymo riziką ir naudą.
Italian: Le informazioni sul prodotto, tuttavia, sono state rafforzate con le opportune avvertenze per informare medici e genitori della necessità di tenere sotto osservazione i pazienti per individuare la comparsa di questi eventi.
Lithuanian: Tačiau informacija apie preparatą buvo papildyta atitinkamais įspėjimais, informuojančiais gydytojus ir tėvus apie būtinybę stebėti pacientus, atkreipiant dėmesį į tai, ar neatsiranda tokių reiškinių.
Italian: Queste lunghe emivite sono responsabili della persistenza del farmaco per 5-6 settimane dopo la sua interruzione.
Lithuanian: Dėl tokio ilgo pusinės eliminacijos laiko vaistinis preparatas išlieka organizme 5-6 savaites po to, kai baigiamas jo vartojimas.
Italian: Nell'impiego clinico sono stati riportati anche casi isolati di ritardo di crescita.
Lithuanian: Remiantis klinikine patirtimi, nustatyti pavieniai augimo sulėtėjimo atvejai.
Italian: • il titolare dell'AIC si è impegnato a effettuare ulteriori studi pre-clinici per analizzare ulteriormente il meccanismo degli effetti su sviluppo sessuale, tossicità testicolare e comportamento emotivo osservati nei ratti e per discutere qualsiasi misura di follow-up necessaria in seguito a questi studi;
Lithuanian: • Registravimo liudijimo turėtojas įsipareigojo atlikti papildomus ikiklinikinius tyrimus, skirtus tolesniam poveikio žiurkių lytiniam brendimui, toksinio poveikio sėklidėms ir emocinei elgsenai mechanizmo tyrimui, ir aptarti bet kokias būtinas tolesnio stebėjimo priemones, kurios gali būti reikalingos po šių tyrimų,
Italian: Alcuni casi furono probabilmente dovuti alla sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico.
Lithuanian: Kai kurie atvejai gali būti susiję su antidiurezinio hormono sutrikusia sekrecija.
Italian: • ha il diabete il medico può avere bisogno di aggiustare il suo dosaggio di insulina o un altro trattamento antidiabetico.
Lithuanian: • jeigu sergate diabetu, nes gydytojui gali tekti keisti insulino arba kitų vaistų nuo diabeto dozę;
Italian: • sensazione di debolezza, di assopimento o di stato confusionale soprattutto nelle persone anziane e nelle persone (anziane) in trattamento con diuretici (compresse per urinare);
Lithuanian: • silpnumo pojūtis, mieguistumas ar sumišimas, dažniausiai senyviems žmonėms ir žmonėms (senyviems), kurie vartoja šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių (diuretikų);
Italian: I bambini con basso peso corporeo possono aver bisogno di dosi più basse.
Lithuanian: Mažiau sveriantiems vaikams reikia mažesnių vaisto dozių.
Italian: In questo studio la fluoxetina verrebbe somministrata ai ratti CD dal 33° giorno al 62° giorno dopo la nascita con valutazione dei test del labirinto rialzato, del nuoto forzato e dell'inibizione della propulsione, una volta durante il trattamento e due mesi dopo la fine del trattamento stesso.
Lithuanian: Šio tyrimo metu fluoksetinas duodamas Sprague-Dawley žiurkėms nuo 33 dienos iki 62 dienos po gimimo, o įvertinimai atliekami po pakelto labirinto, forsuoto plaukimo ir akustinio stimuliavimo testų, vieną kartą gydymo metu ir praėjus 2 mėnesiams po gydymo.
Italian: Un altro studio condotto su giovani topi (trattati dal 4 al 21 giorno dopo la nascita) ha dimostrato che l'inibizione del trasportatore di serotonina ebbe effetti di lunga durata sul comportamento dei topi.
Lithuanian: Kito tyrimo su jaunomis pelėmis (jaunikliai gavo vaistinio preparato 4-21 dieną po atsivedimo) duomenimis, serotonino pernašos slopinimas sukėlė ilgalaikį poveikį pelių elgsenai.
Italian: il CHMP raccomanda di concedere la variazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali i Riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura ed i fogli illustrativi sono definiti nell'allegato III e alle condizioni stipulate nell'allegato IV.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimo pakeitimą, kurio preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir informaciniai lapeliai pateikti III priede pagal IV priede nurodytas sąlygas.
Italian: In due studi (HCJE e TADS) la dose iniziale di 10 mg/die è stata aumentata a 20 mg/die dopo una settimana, con un ulteriore aumento facoltativo a 40 mg/die in uno dei due studi.
Lithuanian: Atliekant du tyrimus (HCJE and TADS), vieno tyrimo metu pradinė 10 mg per parą dozė, praėjus vienai savaitei, buvo padidinta iki 20 mg per parą, o vėliau savo nuožiūra buvo didinama iki 40 mg per parą.
Italian: La fluoxetina è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina, e questo probabilmente rende conto del meccanismo d'azione.
Lithuanian: Fluoksetinas yra selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorius ir tai lemia jo veikimo mechanizmą.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche all'equilibrio vengono raggiunte solo dopo diverse settimane di trattamento.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos koncentracijos plazmoje pasiekiamos po kelių savaičių.
Italian: Per di più, queste condizioni possono essere in comorbidità con il disturbo depressivo maggiore.
Lithuanian: Be to, ligonis kartu gali sirgti ir didžiosios depresijos sutrikimu.
Italian: Le percentuali di risposta (obiettivo primario, definito come una riduzione del 30% del punteggio della CDRS-R) hanno dimostrato una differenza statisticamente significativa in uno dei due studi pilota (58% con fluoxetina in confronto al 32% con placebo, p=0.013 e 65% con fluoxetina in confronto al 54% con placebo, p=0.093).
Lithuanian: Vieno iš dviejų pagrindžiamųjų tyrimų atsako dažnio (pirminė vertinamoji baigtis - tai nustatytas 30% simptomų sumažėjimas pagal CDRS-R skalę) skirtumas buvo statistiškai reikšmingas (58% fluoksetino, palyginti su 32% placebo grupėje, p = 0,013 ir 65% fluoksetino, palyginti su 54% placebo grupėje, p = 0,093).
Italian: L'effetto terapeutico fu osservato con 20 mg al giorno, ma dosi più elevate (40 o 60 mg al giorno) dimostrarono una più alta percentuale di risposta.
Lithuanian: Gydomasis poveikis nustatytas vartojant 20 mg paros dozę, bet didesnės dozės (40 mg ar 60 mg per parą) atsaką sukėlė dažniau.
Italian: La fluoxetina viene escreta nel latte materno.
Lithuanian: Fluoksetino prasiskverbia į motinos pieną.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEI FOGLI ILLUSTRATIVI
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIŲ LAPELIŲ PATAISŲ PAGRINDIMAS
Italian: Popolazioni a rischio
Lithuanian: Rizikos grupių pacientai
Italian: FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide.
Lithuanian: VAISTO FORMA Kietos kapsulės.
Italian: Se il medico ha prescritto PROZAC® a un paziente al di sotto dei 18 anni e lei desidera chiarimenti, torni dal medico.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė vartoti (Sugalvotas pavadinimas) jaunesniam kaip 18 metų ligoniui ir norite tai aptarti, kreipkitės į gydytoją dar kartą.
Italian: Raramente è stata riportata iposodiemia (incluso valori di sodiemia inferiori a 110 mmol/l), risultata essere reversibile con l'interruzione di fluoxetina.
Lithuanian: Retai nustatyta hiponatremija (įskaitant mažesnę kaip 110 mmol/l natrio koncentraciją serume), kuri sunormalėjo nutraukus fluoksetino vartojimą.
Italian: L'efficacia negli studi con fluoxetina può dipendere dall'inclusione di una popolazione selezionata di pazienti (quella che non è guarita spontaneamente entro un periodo di 3-5 settimane e la cui depressione persisteva nonostante una notevole attenzione).
Lithuanian: Fluoksetino veiksmingumas tyrimų metu galėjo priklausyti nuo parinktų pacientų populiacijos (vienas iš jų, kurį dėl depresijos reikėjo stebėti, per 3-5 savaites savaime nepasveiko).
Italian: Dopo aver considerato tutti i dati forniti dal titolare dell'AIC per iscritto e nell'ambito della spiegazione orale, il CHMP ha raccomandato di autorizzare la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i Riassunti delle caratteristiche dei prodotti, l'etichettatura e i fogli illustrativi di cui all'Allegato III.
Lithuanian: Apsvarstęs visus gautus duomenis, kuriuos registravimo liudijimo turėtojas pateikė raštu ir žodžiu, CHMP rekomendavo patvirtinti registravimo liudijimų sąlygų pakeitimus, kurių preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir informaciniai lapeliai yra pateikti III priede.
Italian: Tuttavia, l'esperienza clinica dimostra che la titolazione potrebbe essere di beneficio in alcuni pazienti.
Lithuanian: Visgi, remiantis klinikine patirtimi, kai kuriems ligoniams dozės padidinimas gali būti naudingas.
Italian: PROZAC® soluzione orale contiene zucchero che può essere dannoso per i denti.
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) sudėtyje yra cukraus, kuris gali kenkti dantims.