FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Adynovi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Adynovi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Adynovi jest lekiem stosowanym w leczeniu krwawień i zapobieganiu krwawieniom u pacjentów z hemofilią A, dziedzicznym zaburzeniem krzepnięcia krwi wynikającym z braku białka krzepnięcia zwanego czynnikiem VIII.
Slovenian: Zdravilo Adynovi se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri bolnikih s hemofilijo A, tj. prirojeno motnjo strjevanja krvi zaradi pomanjkanja koagulacijske beljakovine, imenovane faktor VIII.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Adynovi w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Adynovi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Polish: Skuteczność leku Adynovi w zapobieganiu krwawieniom i ich leczeniu wykazano w dwóch badaniach głównych z udziałem pacjentów z ciężką postacią hemofilii, którzy wcześniej byli leczeni innymi produktami zawierającymi czynnik VIII.
Slovenian: V dveh glavnih študijah se je zdravilo Adynovi izkazalo za učinkovito pri preprečevanju in zdravljenju epizod krvavitev pri bolnikih s hudo hemofilijo, ki so bili prej zdravljeni z drugimi zdravili s faktorjem VIII.
Polish: Jak stosować produkt Adynovi?
Slovenian: Kako se zdravilo Adynovi uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Adynovi?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Adynovi odobreno?
Polish: ∗ 2,5 mg desloratadyny/ 120 mg pseudoefedryny (w postaci siarczanu)
Slovenian: ∗ 2,5 mg desloratadina/120 mg pseudoefedrinijevega sulfata
Polish: Postać farmaceutyczna
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 lipca 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 lipca 2012 r.
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. julij 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 30. julij 2012
Polish: Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Slovenian: Ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
Polish: Pacjentów należy ściśle monitorować.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglave 5.3).
Polish: Nie wolno stosować leków pobudzających (analeptyków).
Slovenian: Stimulantov (analeptikov) ne smete uporabljati.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że u większości osób nie występuje senność.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti, da se zaspanost pri večini ljudi ne pojavi.
Polish: Częstość ich występowania określono w sposób następujący: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Pogostnost je definirana kot: zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Polish: Produkt leczniczy Aerinaze jest również przeciwwskazany u pacjentów z:
Slovenian: Zdravilo Aerinaze je kontraindicirano tudi pri bolnikih z:
Polish: Częstość nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • nietypowe zachowanie
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti • nenormalno vedenje
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Slovenian: Priporočenega odmerka in dolžine zdravljenja se ne sme prekoračiti.
Polish: Nie należy przyjmować tego leku dłużej niż przez 10 dni, chyba, że tak zalecił lekarz.
Slovenian: Tega zdravila ne smete neprekinjeno jemati dlje kot 10 dni, razen če vam je to predpisal vaš zdravnik.
Polish: Desloratadyna nie przenika łatwo do ośrodkowego układu nerwowego.
Slovenian: Desloratadin ne prehaja zlahka v osrednje živčevje.
Polish: • problemy ze snem
Slovenian: • težave s spanjem
Polish: Dystrybucja Desloratadyna umiarkowanie wiąże się z białkami osocza (83%-87%).
Slovenian: Porazdelitev Desloratadin se zmerno veže (83-87 %) na plazemske beljakovine.
Polish: Nie kruszyć, nie łamać ani nie żuć.
Slovenian: Ne smete jih zdrobiti, zlomiti ali žvečiti.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego w następujących grupach pacjentów:
Slovenian: Previdnost je potrebna pri naslednjih skupinah bolnikov:
Polish: Blistry przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Slovenian: Pretisne omote shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Polish: Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy
Slovenian: Učinki na centralno živčevje
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aerinaze należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: - jeśli pacjent ma 60 lat lub więcej.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Aerinaze se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če ste stari 60 let ali več.
Polish: Ciężkie reakcje skórne
Slovenian: Hude kožne reakcije
Polish: Dotychczas nie zidentyfikowano enzymu odpowiedzialnego za metabolizm desloratadyny i dlatego nie można całkowicie wykluczyć niektórych interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Slovenian: Encima, ki je odgovoren za presnovo desloratadina, še niso ugotovili, zato nekaterih interakcij z drugimi zdravili ni mogoče popolnoma izključiti.
Polish: Fenotyp „osób słabo metabolizujących" częściej występował wśród dorosłych rasy czarnej niż wśród dorosłych rasy Kaukaskiej (18% w porównaniu z 2%) jednak profil bezpieczeństwa stosowania leku u tych pacjentów nie różnił się od profilu w populacji ogólnej.
Slovenian: Prevalenca tega fenotipa slabih metabolizatorjev med odraslimi črnci je bila sicer večja kot med odraslimi belci (18 % v primerjavi z 2 %), vendar se profil varnosti pri njih ni razlikoval od profila varnosti zdravila pri splošni populaciji.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem 414 dorosłych pacjentów, najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były: bezsenność (8,9%), suchość w jamie ustnej (7,2%) i ból głowy (3,1%).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, v katerih je sodelovalo 414 odraslih oseb, so najpogosteje poročali o naslednjih neželenih učinkih: nespečnost (8,9 %), suha usta (7,2 %) in glavobol (3,1 %).
Polish: W serii badań farmakokinetycznych i klinicznych, u 6% pacjentów występowało większe stężenie desloratadyny.
Slovenian: V vrsti farmakokinetičnih in kliničnih preskušanj je bila pri 6 % preiskovancev dosežena večja koncentracija desloratadina.
Polish: Po przeprowadzeniu czynności ratunkowych, należy kontynuować monitorowanie stanu pacjenta.
Slovenian: Po urgentnem zdravljenju je treba nadaljevati z medicinskim spremljanjem bolnika.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka produktu leczniczego Aerinaze to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Aerinaze je ena tableta dvakrat na dan.
Polish: Rezultaty działania farmakodynamicznego produktu leczniczego Aerinaze w postaci tabletek są bezpośrednio związane z działaniem jego składników.
Slovenian: Farmakodinamični učinki zdravila Aerinaze tablete so neposredno povezani s farmakodinamiko njegovih sestavin.
Polish: Objawy te mogą częściej występować u młodzieży w wieku powyżej 12 lat, osób w podeszłym wieku lub w razie przedawkowania (patrz punkt 4.9).
Slovenian: Bolj verjetno je, da se ti učinki pojavijo pri mladostnikih, starejših od 12 let, starostnikih ter v primeru prevelikega odmerjanja (glejte poglavje 4.9).
Polish: W każdej z grup o określonej częstości, działania niepożądane podano zgodnie ze zmniejszającym się stopniem ciężkości.
Slovenian: V vsaki kategoriji pogostnosti so neželeni učinki razporejeni po padajoči resnosti.
Polish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Slovenian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Polish: Zaleca się ograniczenie okresu leczenia do około 10 dni, gdyż podczas długotrwałego stosowania skuteczność działania pseudoefedryny siarczanu może się zmniejszyć.
Slovenian: Priporočljivo je, da dolžino zdravljenja omejite na približno 10 dni, saj lahko pri kronični uporabi aktivnost psevdoefedrinijevega sulfata postopoma upada.
Polish: • krwawienie z nosa
Slovenian: • krvavitev iz nosu
Polish: W razie przedawkowania, należy natychmiast rozpocząć leczenie objawowe i podtrzymujące, i stosować je tak długo, jak to konieczne.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba nemudoma uvesti simptomatično in podporno zdravljenje, ki naj traja tako dolgo, kot je potrebno.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne, na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub na produkty lecznicze o działaniu adrenergicznym, lub na loratadynę.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali adrenergična zdravila ali loratadin.
Polish: Tabletkę połykać w całości, popijając wodą.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele z vodo.
Polish: Wpływ na wyniki badań serologicznych
Slovenian: Vpliv na serološko testiranje
Polish: • kabergolina,
Slovenian: • s kabergolinom,
Polish: Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Slovenian: Tableto se lahko vzame s hrano ali brez.
Polish: • zmiany w sposobie bicia serca
Slovenian: • spremembe v načinu bitja srca
Polish: W badaniach obserwowano następujące działania niepożądane:
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opazili v študijah:
Polish: • bromokryptyna,
Slovenian: • z bromokriptinom,
Polish: Wielkość opakowań: 2, 4, 7, 10, 14 i 20 tabletek.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 2, 4, 7, 10, 14 in 20 tablet.
Polish: EU/1/07/399/001 2 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu EU/1/07/399/002 4 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu EU/1/07/399/003 7 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu EU/1/07/399/004 10 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu EU/1/07/399/005 14 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu EU/1/07/399/006 20 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovenian: EU/1/07/399/001 2 tableti s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/399/002 4 tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/399/003 7 tablet s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/399/004 10 tablet s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/399/005 14 tablet s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/399/006 20 tablet s podaljšanim sproščanjem
Polish: Aerinaze nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Polish: Nie należy przyjmować więcej tabletek niż to jest zalecane w ulotce.
Slovenian: Ne jemljite več tablet, kot je priporočeno.
Polish: Desloratadyna nie jest usuwana w wyniku hemodializy i nie wiadomo, czy jest usuwana poprzez dializę otrzewnową.
Slovenian: Desloratadin se ne odstranjuje s hemodializo in tudi ni znano, ali ga je iz telesa mogoče odstraniti s peritonealno dializo.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Tega zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 12 let.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Aerinaze w postaci tabletek była oceniana w dwóch, trwających dwa tygodnie, wieloośrodkowych, randomizowanych próbach klinicznych, obejmujących 1248 pacjentów w wieku od 12 do 78 lat z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, z czego 414 pacjentów otrzymywało tabletki Aerinaze.
Slovenian: Klinično učinkovitost in varnost zdravila Aerinaze tablete so ovrednotili v dveh 2-tedenskih multicentričnih randomiziranih kliničnih preskušanjih vzporednih skupin pri skupaj 1248 bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom, starih od 12 do 78 let, od katerih je 414 jemalo zdravilo Aerinaze tablete.
Polish: Ten lek jest do stosowania doustnego.
Slovenian: To zdravilo je za peroralno uporabo.
Polish: Desloratadyna nie hamuje aktywności CYP3A4 w warunkach in vivo, a w badaniach in vitro wykazano, że ten produkt leczniczy nie hamuje aktywności CYP2D6, i nie jest ani substratem ani inhibitorem glikoproteiny P.
Slovenian: Desloratadin ne zavira CYP3A4 in vivo, študije in vitro pa so pokazale, da zdravilo ne zavira CYP2D6 in da ni ne substrat ne zaviralec P-glikoproteina.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Aerinaze u pacjentów w wieku powyżej 60 lat.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih, ki so starejši od 60 let, zdravilo Aerinaze uporabljati previdno.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych, takich jak gorączka, rumień lub wiele drobnych krost, podawanie produktu leczniczego Aerinaze należy przerwać i, w razie potrzeby podjąć odpowiednie działania.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, kot so pireksija, eritem ali večje število majhnih pustul, je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom Aerinaze in, če je potrebno, uvesti ustrezne ukrepe.
Polish: U pacjentów w wieku 60 lat lub starszych istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych po podaniu leków sympatykomimetycznych, takich jak pseudoefedryny siarczan.
Slovenian: Bolniki, stari 60 let ali več, imajo večjo verjetnost za pojav neželenih učinkov pri jemanju simpatikomimetičnih zdravil, kot je psevdoefedrinijev sulfat.
Polish: • zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt
Slovenian: • povečana telesna masa, povečan tek
Polish: Jednak dane niekliniczne na temat desloratadyny, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Vendar pa predklinični podatki o desloratadinu na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: Co to jest lek Aerinaze i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerinaze in za kaj ga uporabljamo
Polish: Nie przeprowadzono przedklinicznych badań dotyczących produktu leczniczego Aerinaze.
Slovenian: Predkliničnih študij zdravila Aerinaze niso izvedli.
Polish: W farmakokinetycznym badaniu z zastosowaniem wielokrotnej dawki leku w postaci tabletek, przeprowadzonym u zdrowych, dorosłych pacjentów, cztery osoby uznano za „słabo metabolizujące" desloratadynę.
Slovenian: V farmakokinetični študiji z uporabo večkratnih odmerkov tablet tega zdravila, ki je bila opravljena pri zdravih odraslih preiskovancih, so ugotovili štiri osebe, ki so bile slabi metabolizatorji desloratadina.
Polish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia.
Slovenian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane do nosa, leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa do stosowania ogólnego, kod ATC: R01BA52.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za bolezni nosne sluznice, nazalni dekongestivi za sistemsko zdravljenje, oznaka ATC: R01BA52.
Polish: • obecność cukru w moczu • zwiększone stężenie cukru we krwi
Slovenian: • povečana koncentracija sladkorja v krvi
Polish: Po doustnym podawaniu produktu leczniczego Aerinaze przez 14 dni u normalnych, zdrowych ochotników, stan stacjonarny osiągany był w 10. dniu dla desloratadyny, 3-hydroksydesloratadyny i pseudoefedryny siarczanu.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Aerinaze pri normalnih zdravih prostovoljcih skozi obdobje 14 dni je bilo stanje dinamičnega ravnovesja za desloratadin, 3-hidroksidesloratadin in psevdoefedrin doseženo na 10. dan.
Polish: Ze względu na to, że produkt leczniczy Aerinaze zawiera pseudoefedryny siarczan, jest on również przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub w ciągu 2 tygodni po zakończeniu takiego leczenia.
Slovenian: Ker zdravilo Aerinaze vsebuje psevdoefedrinijev sulfat, je njegova uporaba kontraindicirana tudi pri bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci monoaminooksidaze (MAO) oziroma v času 2 tednov po prenehanju zdravljenja z njimi.
Polish: W badaniach toksycznego wpływu na reprodukcję, skojarzenie loratadyny z pseudoefedryny siarczanem nie było teratogenne, jeśli szczurom podawano doustnie dawki do 150 mg/kg/dobę, a królikom dawki do 120 mg/kg/dobę.
Slovenian: V študijah toksičnosti za razmnoževanje kombinacija loratadina in psevdoefedrinijevega sulfata ni bila teratogena, ko so jo peroralno dajali podganam v odmerkih do 150 mg/kg/dan oziroma kuncem v odmerkih do 120 mg/kg/dan.
Polish: Co to jest lek Aerinaze i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aerinaze Jak stosować lek Aerinaze
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerinaze in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aerinaze Kako jemati zdravilo Aerinaze Možni neželeni učinki
Polish: W przypadku alkalizacji moczu, ma miejsce częściowa resorpcja leku.
Slovenian: V primeru alkalizacije urina lahko pride do delne resorpcije učinkovine.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete to zdravilo.
Polish: Należy również zachować ostrożność u pacjentów leczonych innymi lekami sympatykomimetycznymi (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Previdnost je potrebna še pri bolnikih, ki se zdravijo z drugimi simpatikomimetiki (glejte poglavje 4.5), vključno z:
Polish: W badaniach klinicznych, w których równocześnie z desloratadyną podawano erytromycynę lub ketokonazol, nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji ani zmian stężenia desloratadyny w osoczu.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z desloratadinom, v katerih so bolniki sočasno jemali tudi eritromicin ali ketokonazol, niso opazili klinično pomembnih interakcij ali sprememb plazemske koncentracije desloratadina.
Polish: Substancję czynną, która pozostała w żołądku, można spróbować zaadsorbować podając węgiel aktywowany w postaci wodnej zawiesiny.
Slovenian: Preostalo učinkovino v želodcu skušajte adsorbirati z dajanjem aktivnega oglja, suspendiranega v vodi.
Polish: • leki zmniejszające łaknienie lub leki psychostymulujące o działaniu amfetaminopodobnym,
Slovenian: • zdravili za zmanjšanje teka ali psihostimulansi amfetaminskega tipa,
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Aerinaze w tej populacji pacjentów, i brak wystarczających danych potrzebnych do określenia odpowiedniego dawkowania.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Aerinaze pri tej skupini bolnikov nista bili dokazani in ni zadostnih podatkov, da bi podali ustrezna priporočila o odmerjanju.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po: EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP.
Polish: W razie nie przyjęcia leku w odpowiednim czasie należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Slovenian: Če ste pozabili pravočasno vzeti odmerek zdravila, ga vzemite čimprej, potem pa nadaljujte s svojim običajnim režimom odmerjanja zdravila.
Polish: Desloratadyna jest pozbawionym działania uspokajającego, długo działającym antagonistą histaminy, wykazującym selektywną antagonistyczną aktywność wobec obwodowych receptorów H1.
Slovenian: Desloratadin je nesedativen dolgotrajno delujoč antagonist histamina s selektivnim delovanjem na periferne receptorje H1.
Polish: Lek obkurczający błonę śluzową pomaga zmniejszyć przekrwienie błony śluzowej nosa (zatkanie nosa).
Slovenian: Dekongestivi pomagajo zmanjšati oteklost nosne sluznice (zamašen nos).
Polish: Chociaż u większości osób nie występuje senność, nie zaleca się wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu poznania reakcji na lek.
Slovenian: Čeprav večina ljudi ne postane zaspanih, je priporočljivo, da ne opravljate dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, na primer vožnje avtomobila ali upravljanje strojev, dokler ne ugotovite vašega odziva na zdravilo.
Polish: • udarem krwotocznym mózgu w wywiadzie lub czynnikami ryzyka, które mogłyby zwiększyć ryzyko udaru krwotocznego mózgu.
Slovenian: • hemoragično možgansko kapjo v pretekli anamnezi ali dejavniki, ki bi lahko povečali tveganje za hemoragično možgansko kap.
Polish: Działania występujące bardzo rzadko (poniższe objawy niepożądane zgłaszane w okresie po dopuszczeniu do obrotu desloratadyny mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10 000)
Slovenian: Zelo redki: v obdobju trženja desloratadina so poročali o naslednjih neželenih učinkih, ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov:
Polish: Fachowy personel medyczny może rozważyć zakończenie leczenia desloratadyną u pacjentów, u których podczas leczenia wystąpią drgawki.
Slovenian: Zdravstveni delavci lahko razmislijo o ukinitvi desloratadina pri bolnikih, ki med zdravljenjem doživijo epileptični napad.
Polish: Testy laboratoryjne
Slovenian: Laboratorijske preiskave
Polish: • zastojem moczu,
Slovenian: • zastojem seča,
Polish: Po podaniu doustnym desloratadyna selektywnie blokuje obwodowe receptory histaminowe H1, ponieważ substancja nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego.
Slovenian: Po peroralni uporabi desloratadin torej selektivno blokira samo periferne histaminske receptorje H1, ker učinkovina ne more prehajati v osrednje živčevje.
Polish: • glikozydy naparstnicy (patrz punkt 4.4)
Slovenian: • z digitalisom (glejte poglavje 4.4),
Polish: Przyjmowanie produktu leczniczego Aerinaze należy przerwać na co najmniej 48 godzin przed wykonaniem testów skórnych, ponieważ leki przeciwhistaminowe mogą zahamować lub zmniejszyć dodatnią reakcję we wskaźnikach reakcji skórnych.
Slovenian: Bolnik mora prenehati z jemanjem zdravila Aerinaze najmanj 48 ur pred kožnimi testi, ker lahko antihistaminiki preprečijo ali zmanjšajo sicer pozitivno reakcijo in zmanjšajo indeks kožnega odziva.
Polish: Tabletkę połykać w całości; nie kruszyć, nie łamać ani nie żuć tabletki przed połknięciem.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo; preden jo pogoltnete, je ne smete zdrobiti, zlomiti ali žvečiti.
Polish: U tych pacjentów stężenie Cmax było około 3 razy większe po około 7 godzinach z okresem półtrwania w fazie eliminacji wynoszącym około 89 godzin.
Slovenian: Pri teh preiskovancih je bila čez približno 7 ur največja koncentracija zdravila Cmax že za približno 3-krat večja, njegova končna razpolovna doba izločanja pa je znašala približno 89 ur.
Polish: Krótko działające barbiturany, diazepam lub paraldehyd mogą być podawane w razie wystąpienia drgawek.
Slovenian: Za nadzor morebitnih epileptičnih napadov lahko uporabite kratkotrajno delujoče barbiturate, diazepam ali paraldehid.
Polish: 55-75% przyjętej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej.
Slovenian: Učinkovina in njen presnovek se izločata z urinom, pri čemer se od 55 do 75 % danega odmerka izloči v nespremenjeni obliki.
Polish: U niektórych pacjentów może pojawić się toksyczna psychoza z urojeniami i omamami.
Slovenian: Nekateri bolniki imajo lahko celo toksično psihozo z blodnjami in halucinacijami.
Polish: • bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
Slovenian: • boleče ali oteženo uriniranje
Polish: • zmęczenie
Slovenian: • utrujenost