FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudo com vários braços e várias fases.
Bulgarian: Многораменно, многоетапно проучване.
Portuguese: ↔ R-Metadona AUC 1,09 (1,02; 1,17) Cmax 1,03 (0,96; 1,11)
Bulgarian: ↔ R-метадон AUC 1,09 (1,02, 1,17) Cmax 1,03 (0,96, 1,11)
Portuguese: Nos indivíduos infetados pelo genótipo 1b, as substituições associadas a resistência na NS3 permaneceram em níveis detetáveis à semana 24 de seguimento em 50% (1/2) dos indivíduos.
Bulgarian: При участници, инфектирани с генотип 1b, субституциите в NS3, свързани с резистентност, персистират на откриваеми нива при 50% (1/2) от участниците на седмица 24.
Portuguese: Peso/IMC
Bulgarian: Тегло/ИТМ
Portuguese: Tenofovir, disoproxil fumarato (300 mg uma vez por dia)/ elbasvir (50 mg uma vez por dia)
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат (300 mg веднъж дневно)/елбасвир (50 mg веднъж дневно)
Portuguese: ↔ Prednisolona AUC 1,08 (1,01; 1,16) Cmax 1,04 (0,99; 1,09)
Bulgarian: ↔ Преднизолон AUC 1,08 (1,01, 1,16) Cmax 1,04 (0,99, 1,09)
Portuguese: (400 mg PO uma vez por dia)/ grazoprevir (100 mg dose única)
Bulgarian: (400 mg перорално веднъж дневно)/ гразопревир (100 mg единична доза)
Portuguese: Adicionalmente, 11 indivíduos receberam EBR + GZR, sem ocultação, durante 12 semanas para estudo farmacocinético.
Bulgarian: В допълнение, 11 участници приемат открито лечение с EBR + GZR за 12 седмици (интензивно ФК рамо).
Portuguese: ↔ Pravastatina AUC 1,33 (1,09; 1,64) Cmax 1,28 (1,05; 1,55)
Bulgarian: ↔ Правастатин AUC 1,33 (1,09, 1,64) Cmax 1,28 (1,05, 1,55)
Portuguese: ↔ Elbasvir AUC 1,80 (1,41; 2,29) Cmax 1,29 (1,00; 1,66) C24 1,89 (1,37; 2,60)
Bulgarian: ↔ Елбасвир AUC 1,80 (1,41, 2,29) Cmax 1,29 (1,00, 1,66) C24 1,89 (1,37, 2,60)
Portuguese: AUC 3,71 (3,05; 4,53) Cmax 2,87 (2,29; 3,58) C24 4,58 (3,72; 5,64)
Bulgarian: ↑ Елбасвир AUC 3,71 (3,05, 4,53) Cmax 2,87 (2,29, 3,58) C24 4,58 (3,72, 5,64)
Portuguese: A dose diária de rosuvastatina não deve ser superior a 10 mg quando administrada concomitantemente com ZEPATIER.
Bulgarian: При едновременно приложение със ZEPATIER дневната доза розувастатин не трябва да надвишава 10 mg.
Portuguese: A persistência de substituições resultantes do tratamento no genótipo 4 não pode ser estabelecida devido ao número limitado de indivíduos infetados por este genótipo com substituições associadas a resistência na NS5A e NS3 resultantes do tratamento.
Bulgarian: Поради ограничения брой участници, инфектирани с генотип 4, при които има възникващи по време на лечението субституции в NS5A и NS3, свързани с резистентност, не могат да се установят тенденциите в персистирането на субституциите, възникващи по време на лечение.
Portuguese: ↔ Ácido micofenólico AUC 0,95 (0,87; 1,03) Cmax 0,85 (0,67; 1,07)
Bulgarian: ↔ Микофенолова киселина AUC 0,95 (0,87, 1,03) Cmax 0,85 (0,67, 1,07)
Portuguese: ↑ Rosuvastatina AUC 1,59 (1,33; 1,89) Cmax 4,25 (3,25; 5,56) C24 0,80 (0,70; 0,91)
Bulgarian: ↑ Розувастатин AUC 1,59 (1,33, 1,89) Cmax 4,25 (3,25, 5,56) C24 0,80 (0,70, 0,91)
Portuguese: ↔ Raltegravir AUC 1,43 (0,89; 2,30) Cmax 1,46 (0,78; 2,73) C12 1,47 (1,08; 2,00)
Bulgarian: ↔ Ралтегравир AUC 1,43 (0,89, 2,30) Cmax 1,46 (0,78, 2,73) C12 1,47 (1,08, 2,00)
Portuguese: Esperado: ↔ Elbasvir ↔ Grazoprevir
Bulgarian: Очаква се: ↔ Елбасвир ↔ Гразопревир
Portuguese: Esperado: ↓ Elbasvir ↓ Grazoprevir
Bulgarian: Очаква се: ↓ Елбасвир ↓ Гразопревир
Portuguese: ↔ Tenofovir AUC 1,34 (1,23; 1,47) Cmax 1,47 (1,32; 1,63) C24 1,29 (1,18; 1,41)
Bulgarian: ↔ Тенофовир AUC 1,34 (1,23, 1,47) Cmax 1,47 (1,32, 1,63) C24 1,29 (1,18, 1,41)
Portuguese: Lista tabular de reações adversas
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции
Portuguese: Inibidores da bomba de protões Pantoprazol (40 mg uma vez por dia)/ elbasvir (50 mg dose única)/ grazoprevir (100 mg dose única)
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа Пантопразол (40 mg веднъж дневно)/елбасвир (50 mg единична доза)/ гразопревир (100 mg единична доза)
Portuguese: (20-150 mg uma vez por dia)/ grazoprevir (200 mg uma vez por dia)
Bulgarian: (20-150 mg веднъж дневно)/ гразопревир (200 mg веднъж дневно)
Portuguese: Não tome ZEPATIER: - se tem alergia ao elbasvir, grazoprevir ou a qualquer outro componente deste medicamento
Bulgarian: сте алергични към елбасвир, гразопревир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Portuguese: Frequentes astenia, irritabilidade *Com base em dados agrupados de doentes tratados com ZEPATIER durante 12 semanas sem ribavirina
Bulgarian: На базата на обобщени данни при пациенти, лекувани със Zepatier за 12 седмици без рибавирин.
Portuguese: A dose diária de fluvastatina, lovastatina ou sinvastatina não deve ser superior a 20 mg quando administradas concomitantemente com ZEPATIER.
Bulgarian: При едновременно приложение със ZEPATIER дневната доза флувастатин, ловастатин или симвастатин не трябва да надвишава 20 mg.
Portuguese: (400 mg PO uma vez por dia) / elbasvir (50 mg dose única)
Bulgarian: (400 mg перорално веднъж дневно)/ елбасвир (50 mg единична доза)
Portuguese: ↔ Buprenorfina AUC 0,98 (0,81; 1,19) Cmax 0,90 (0,76; 1,07)
Bulgarian: ↔ Бупренорфин AUC 0,98 (0,81, 1,19) Cmax 0,90 (0,76, 1,07)
Portuguese: GT 1, 4, 6 TN com ou sem cirrose Coinfeção VHC/VIH-1
Bulgarian: GT 1, 4, 6 TN със или без цироза Коинфекция с HCV/HIV-1
Portuguese: (inibição combinada de OATP1B e CYP3A)
Bulgarian: (комбинирано инхибиране на OATP1B и CYP3A)
Portuguese: Na Tabela 10 são apresentados os resultados obtidos no tratamento de indivíduos infetados com VHC genótipo 1a, com elbasvir/grazoprevir durante 12 semanas ou com elbasvir/grazoprevir com ribavirina durante 16 semanas.
Bulgarian: Крайните резултати от лечението при участници, инфектирани с генотип 1a, лекувани с елбасвир/гразопревир за 12 седмици или с елбасвир/гразопревир за 16 седмици, са представени в Таблица 10.
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTI-VIH: ANÁLOGOS NÃO NUCLEÓSIDOS INIBIDORES DA TRANSCRIPTASE REVERSA DO VIH
Bulgarian: HIV АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА:ИНХИБИТОРИ НА ТРАНСФЕРА НА ИНТЕГРАЗНАТА ВЕРИГА
Portuguese: Para o elbasvir, em replicões do genótipo 1a do VHC, a atividade antiviral diminuiu de 6 a 2.000 vezes, com a substituição única de Q30D/E/H/R, L31M/V e Y93C/H/N na NS5A.
Bulgarian: За елбасвир в репликони на HCV генотип 1a единичните субституции Q30D/E/H/R, L31M/V и Y93C/H/N в NS5A намаляват антивирусното действие на елбасвир от 6 до 2 000 пъти.
Portuguese: ↔ Elvitegravir AUC 1,10 (1,00; 1,21) Cmax 1,02 (0,93; 1,11) C24 1,31 (1,11; 1,55)
Bulgarian: ↔ Елвитегравир AUC 1,10 (1,00, 1,21) Cmax 1,02 (0,93, 1,11) C24 1,31 (1,11, 1,55)
Portuguese: ↔ Grazoprevir AUC 1,24 (1,00; 1,53) Cmax 1,42 (1,00; 2,03) C24 1,07 (0,99; 1,16)
Bulgarian: ↔ Гразопревир AUC 1,24 (1,00, 1,53) Cmax 1,42 (1,00, 2,03) C24 1,07 (0,99, 1,16)
Portuguese: Na Tabela 11 são apresentados os resultados obtidos no tratamento de indivíduos infetados com VHC genótipo 4, com elbasvir/grazoprevir durante 12 semanas ou com elbasvir/grazoprevir com ribavirina durante 16 semanas.
Bulgarian: Крайните резултати от лечението при участници, инфектирани с генотип 4, лекувани с елбасвир/гразопревир за 12 седмици или с елбасвир/гразопревир за 16 седмици, са представени в Таблица 11.
Portuguese: Os indivíduos com análises à urina positivas para drogas ilícitas não foram excluídos do estudo nem descontinuaram o ensaio.
Bulgarian: Участниците не се изключват или не прекратяват изпитването въз основа на положителните резултати за упойващи средства при изследване на урината.
Portuguese: (inibição do OATP1B e indução do CYP3A)
Bulgarian: (инхибиране на OATP1B и индуциране на CYP3A)
Portuguese: 0,15 mg LNG dose única)/ elbasvir (50 mg uma vez por dia)
Bulgarian: EE/0,15 mg LNG единична доза)/ елбасвир (50 mg веднъж дневно)
Portuguese: ↔ Raltegravir AUC 1,02 (0,81; 1,27) Cmax 1,09 (0,83; 1,44) C12 0,99 (0,80; 1,22)
Bulgarian: ↔ Ралтегравир AUC 1,02 (0,81, 1,27) Cmax 1,09 (0,83, 1,44) C12 0,99 (0,80, 1,22)
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS Digoxina (0,25 mg dose única) / elbasvir (50 mg uma vez por dia)
Bulgarian: Дигоксин (0,25 mg единична доза)/ елбасвир (50 mg веднъж дневно)
Portuguese: ↔ Naloxona AUC 0,88 (0,76; 1,02) Cmax 0,85 (0,66; 1,09)
Bulgarian: ↔ Налоксон AUC 0,88 (0,76, 1,02) Cmax 0,85 (0,66, 1,09)
Portuguese: ↔ Elbasvir AUC 1,22 (1,06; 1,40) Cmax 1,41 (1,18; 1,68) C24 1,31 (1,12; 1,53)
Bulgarian: ↔ Елбасвир AUC 1,22 (1,06, 1,40) Cmax 1,41 (1,18, 1,68) C24 1,31 (1,12, 1,53)
Portuguese: Grazoprevir
Bulgarian: Гразопревир
Portuguese: ↔ Grazoprevir AUC 1,26 (0,97; 1,64) Cmax 1,26 (0,83; 1,90) C24 1,11 (1,00; 1,23)
Bulgarian: ↔ Гразопревир AUC 1,26 (0,97, 1,64) Cmax 1,26 (0,83, 1,90) C24 1,11 (1,00, 1,23)
Portuguese: ↔ Tenofovir AUC 1,18 (1,13; 1,24) Cmax 1,25 (1,14; 1,37) C24 1,20 (1,15; 1,26)
Bulgarian: ↔ Тенофовир AUC 1,18 (1,13, 1,24) Cmax 1,25 (1,14, 1,37) C24 1,20 (1,15, 1,26)
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização atenta da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Isto deve-se ao facto de a função hepática se alterar durante o tratamento com ZEPATIER.
Bulgarian: Това се налага поради промените в чернодробната функция по време на лечението със ZEPATIER.
Portuguese: Outros inclui indivíduos que suspenderam o ensaio devido a efeitos adversos, perda no seguimento ou indivíduos retirados do estudo Inclui indivíduos com dados de sequenciação iniciais e que atingiram RVM às 12 semanas ou apresentaram critérios de falência virológica.
Bulgarian: Включва участници с данни за секвенирането на изходно ниво, които постигат SVR12 или отговарят на критериите за вирусологичен неуспех.
Portuguese: Raltegravir (400 mg dose única)/ elbasvir (50 mg dose única)
Bulgarian: Ралтегравир (400 mg единична доза)/елбасвир (50 mg единична доза)
Portuguese: ↔ Darunavir AUC 0,95 (0,86; 1,06) Cmax 0,95 (0,85; 1,05) C12 0,94 (0,85; 1,05)
Bulgarian: ↔ Дарунавир AUC 0,95 (0,86, 1,06) Cmax 0,95 (0,85, 1,05) C12 0,94 (0,85, 1,05)
Portuguese: ↔ Tenofovir AUC 1,18 (1,09; 1,28) Cmax 1,14 (1,04; 1,25) C24 1,24 (1,10; 1,39)
Bulgarian: ↔ Тенофовир AUC 1,18 (1,09, 1,28) Cmax 1,14 (1,04, 1,25) C24 1,24 (1,10, 1,39)
Portuguese: A dose habitual de Zepatier é de um comprimido uma vez por dia, durante 12 semanas.
Bulgarian: Обичайната доза Zepatier е една таблетка два пъти дневно за 12 седмици.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zepatier pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zepatier може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zepatier?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zepatier?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zepatier.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zepatier.
Portuguese: Na maioria dos estudos, o tratamento com Zepatier não foi comparado com outro tratamento ou com a ausência de tratamento.
Bulgarian: В повечето проучвания лечението със Zepatier не е сравнявано с друго лечение или с липса на лечение.
Portuguese: O Zepatier foi bem tolerado, tendo apresentado um perfil de segurança favorável.
Bulgarian: Zepatier се понася добре и има благоприятен профил на безопасност.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zepatier.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zepatier.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Zepatier são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Zepatier са по-големи от рисковете, и препоръча Zepatier да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Os dados disponíveis em doentes com genótipo 3 do vírus não foram suficientes para suportar a utilização do Zepatier para este genótipo.
Bulgarian: Наличните данни за пациентите с генотип 3 на вируса не са достатъчни, за да се подкрепи употребата на Zepatier при този генотип.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zepatier (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são fadiga e dores de cabeça.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zepatier (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са умора и главоболие.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cujas análises ao sangue não apresentaram sinais do vírus da hepatite C 12 semanas após o final do tratamento.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите с кръвни изследвания, които не показват признак на вируса на хепатит C 12 седмици след края на лечението.
Portuguese: O Zepatier está disponível na forma de comprimidos contendo 50 mg de elbasvir e 100 mg de grazoprevir.
Bulgarian: Zepatier се предлага под формата на таблетки, съдържащи 50 mg елбасвир и 100 mg гразопревир.
Portuguese: Outras informações sobre o Zepatier
Bulgarian: Допълнителна информация за Zepatier:
Portuguese: Isto foi considerado aceitável uma vez que o vírus da hepatite C crónica é muito raramente curado sem tratamento e, no momento em que os estudos foram iniciados, não se encontravam disponíveis outros medicamentos antivíricos como o Zepatier.
Bulgarian: Това е счетено за приемливо, тъй като хроничната инфекция с вируса на хепатит C много рядко отшумява без лечение и по времето, когато започват проучванията, не е имало други антивирусни лекарства, подобни на Zepatier.
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo as recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Zepatier.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Zepatier.
Portuguese: As substâncias ativas do Zepatier, o elbasvir e o grazoprevir, bloqueiam duas proteínas essenciais para a multiplicação do vírus da hepatite C. O elbasvir bloqueia a ação de uma proteína denominada «NS5A» e o grazoprevir bloqueia uma enzima denominada «protease NS3/4A».
Bulgarian: Активните вещества в Zepatier, елбасвир и гразопревир, блокират два протеина, които са важни за възпроизвеждането на вируса на хепатит C. Елбасвир блокира действието на протеин, наречен „NS5A", а гразопревир блокира ензим, наречен „NS3/4A протеаза".
Portuguese: Ao bloquear estas proteínas, o Zepatier impede que o vírus da hepatite C se multiplique e infete novas células.
Bulgarian: Като блокира тези протеини, Zepatier спира възпроизвеждането на вируса на хепатит C и инфектирането на нови клетки.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zepatier durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Zepatier са установени в проучванията?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zepatier?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Zepatier?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zepatier, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zepatier пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: Em alguns casos, o tratamento pode ser mais longo e o Zepatier pode ser utilizado em associação com outro medicamento denominado ribavirina.
Bulgarian: В някои случаи лечението може да е по-дълго и Zepatier може да се използва заедно с друго лекарство,
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zepatier, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zepatier прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: O que é o Zepatier e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Zepatier и за какво се използва?
Portuguese: Também foram observados benefícios em doentes infetados pelo VIH ou que tinham doença renal crónica (de longa duração).
Bulgarian: Наблюдавана е полза и при пациентите с ХИВ или с хронично (продължително) бъбречно заболяване.
Portuguese: O Zepatier só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite C crónica.
Bulgarian: Zepatier се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва и проследява от лекар с опит в лечението на пациенти с хроничен хепатит С.
Portuguese: O Zepatier, com ou sem ribavirina, foi investigado em oito estudos principais que incluíram cerca de 2000 doentes infetados com vários genótipos do vírus da hepatite C, cujo fígado estava a funcionar de forma normal ou adequada.
Bulgarian: Zepatier със или без рибавирин е изследван в осем основни проучвания, обхващащи около 2000 пациенти, инфектирани с вируса на хепатит C от различни генотипи, чийто черен дроб функционира нормално или достатъчно добре.
Portuguese: O Zepatier está contraindicado em doentes com função hepática moderada ou fortemente reduzida (cirrose de classe B ou C de Child-Pugh).
Bulgarian: Zepatier не трябва да се прилага при пациенти с умерено или силно влошена чернодробна функция (клас Б по Child-Pugh или цироза в стадий C).
Portuguese: Como funciona o Zepatier?
Bulgarian: Как действа Zepatier?
Portuguese: O Zepatier é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento de adultos com hepatite C crónica (infeção de longa duração que afeta o fígado, provocada pelo vírus da hepatite C).
Bulgarian: Zepatier e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни с хроничен хепатит C - инфекциозно заболяване на черния дроб, причинено от вируса на хепатит C.
Portuguese: Examinando os resultados dos estudos conjuntamente, 96 % dos doentes com genótipo 1b do vírus da hepatite C (301 em 312) apresentaram resultados negativos relativamente ao vírus após 12 semanas de tratamento com Zepatier.
Bulgarian: Цялостните резултати от проучванията показват, че 96% от пациентите с вирус от генотип 1b (301 от 312 пациенти) имат отрицателен резултат от тест за вируса след 12 седмици лечение със Zepatier.
Portuguese: O Zepatier demonstrou ser altamente eficaz na eliminação dos genótipos 1a, 1b e 4 do vírus da hepatite C do sangue de doentes com ou sem cirrose compensada, incluindo doentes também infetados pelo VIH ou com doença renal crónica.
Bulgarian: Доказано е, че Zepatier има висока ефективност за изчистването на вируса на хепатит C с генотипове 1a, 1b и 4 от кръвта на пациенти със или без компенсирана цироза, включително пациенти с ХИВ или с хронично бъбречно заболяване.
Portuguese: Como se utiliza o Zepatier?
Bulgarian: Как се използва Zepatier?
Portuguese: Nos doentes com genótipo 4 do vírus, 94 % dos doentes (61 em 65) tratados com Zepatier apresentaram resultados negativos comparativamente a 100 % (8 em 8) dos doentes tratados com Zepatier e ribavirina.
Bulgarian: При генотип 4 на вируса, 94% от пациентите (61 от 65 пациенти), лекувани със Zepatier, имат отрицателен резултат от тест за вируса в сравнение със 100% (8 от 8 пациенти) при Zepatier с рибавирин.
Portuguese: Nos doentes com genótipo 1a do vírus, 93 % dos doentes (483 em 519) tratados com Zepatier apresentaram resultados negativos comparativamente a 95 % (55 em 58) dos doentes tratados com Zepatier e ribavirina.
Bulgarian: При генотип 1a на вируса, 93% от пациентите (483 от 519 пациенти), лекувани със Zepatier, имат отрицателен резултат от тест за вируса в сравнение с 95% (55 от 58 пациенти) при Zepatier с рибавирин.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zepatier, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zepatier, вижте листовката.
Portuguese: O Zepatier contém as substâncias ativas elbasvir e grazoprevir.
Bulgarian: Zepatier съдържа активните вещества елбасвир (elbasvir) и гразопревир (grazoprevir).
Portuguese: Também está contraindicado em associação com o hipericão (utilizado no tratamento da depressão e ansiedade) ou com os medicamentos fenitoína e carbamazepina usados no tratamento da epilepsia, uma vez que estes medicamentos podem afetar a forma como o Zepatier atua.
Bulgarian: Не трябва също така да се използва заедно с билката жълт кантарион (използвана при депресия и безпокойство) или лекарствата за епилепсия карбамазепин и фенитоин, тъй като те могат да повлияят върху начина на действие на Zepatier.
Portuguese: Além disso, está contraindicado em associação com medicamentos como o antibiótico rifampicina, certos medicamentos para o VIH e a ciclosporina (utilizada para prevenir a rejeição de órgãos), uma vez que o Zepatier pode afetar a forma como estes medicamentos atuam.
Bulgarian: Zepatier не трябва да се използва заедно с лекарства като антибиотика рифампицин, някои лекарства за ХИВ и циклоспорин (използван за предотвратяване на отхвърлянето на органи), тъй като може да повлияе върху начина на действието им.
Portuguese: Por que foi aprovado o Zepatier?
Bulgarian: Защо Zepatier е разрешен за употреба?
Portuguese: 1 g / 0,5 g Pó para concentrado para solução para perfusão
Bulgarian: 1 g / 0,5 g
Portuguese: É administrado por perfusão com a duração de 1 hora, a cada 8 horas.
Bulgarian: Прилага се в продължение на 1 час на всеки 8 часа.
Portuguese: Mais informações sobre Zerbaxa podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zerbaxa можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Zerbaxa?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zerbaxa?
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da infeção a tratar e da forma como a infeção responde ao medicamento.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от инфекцията, която се лекува, и от начина, по който инфекцията се повлиява от лекарството.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Zerbaxa são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Zerbaxa непрекъснато се проследяват.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Zerbaxa são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Zerbaxa са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 993 doentes com infeções intra-abdominais complicadas.
Bulgarian: Второто проучване обхваща 993 пациенти с усложнени интраабдоминални инфекции.
Portuguese: Um estudo incluiu 1083 doentes que, na maioria, tinham infeção renal ou, em alguns casos, uma infeção complicada das vias urinárias.
Bulgarian: Едното проучване обхваща 1083 пациенти, по-голямата част от които са имали бъбречна инфекция или в някои случаи усложнена инфекция на уринарния тракт.
Portuguese: Em três estudos principais, Zerbaxa demonstrou ser pelo menos tão eficaz como outros antibióticos na cura de infeções.
Bulgarian: В три основни проучвания е доказано, че Zerbaxa е най-малкото също толкова ефективен, колкото други антибиотици за лечение на инфекции.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários foram considerados típicos e previsíveis para um antibiótico deste tipo.
Bulgarian: По отношение на безопасността нежеланите реакции се считат за типични и очаквани за антибиотик от този вид.
Portuguese: Zerbaxa é um antibiótico utilizado para tratar adultos com:
Bulgarian: Zerbaxa е антибиотик, който се използва за лечение на възрастни със:
Portuguese: Outras informações sobre Zerbaxa
Bulgarian: Допълнителна информация за Zerbaxa: