FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U heeft het kind nu bijna de hele dosis van het geneesmiddel gegeven.
Norwegian Bokmål: Du har nå gitt barnet nesten hele dosen med legemidlet.
Dutch: • vergezeld gaan van verhoogde directe bilirubinewaarde, of
Norwegian Bokmål: • opptrer sammen med økt direkte bilirubin, eller
Dutch: Zorg ervoor dat de fles, de dop en het kapje droog zijn voordat u ze gebruikt.
Norwegian Bokmål: Sørg for at flasken, hetten og lokket er tørre før du bruker dem.
Dutch: Vul de spuit opnieuw, deze keer met 10 ml drinkwater.
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten på nytt, denne gangen med 10 ml vann.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie over geschikt voedsel en geschikte dranken.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for flere råd om passende matvarer og drikker.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelsene blir nødvendigvis markedsført.
Dutch: Nu moet u stap 11 tot 13 volgen om ervoor te zorgen dat het kind al het geneesmiddel krijgt.
Norwegian Bokmål: Derfor må du nå fullføre trinn 11 til 13 for å forsikre deg om at barnet får hele dosen.
Dutch: Zorg ervoor dat u:
Norwegian Bokmål: Sørg for at
Dutch: • als u een andere bloedziekte heeft, zoals het myelodysplastisch syndroom (MDS).
Norwegian Bokmål: • om du har en annen blodsykdom, som f.eks. myelodysplastisk syndrom (MDS).
Dutch: Lees en volg deze instructies om een dosis van Revolade te bereiden en aan het kind te geven.
Norwegian Bokmål: Les og følg disse instruksjonene for hvordan du skal tilberede en dose Revolade og gi det til barnet.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Revolade als u 65 jaar of ouder bent.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hvis du bruker Revolade og er 65 år eller eldre.
Dutch: Als u een van de volgende verschijnselen van leverproblemen heeft:
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av disse tegnene på leverproblemer:
Dutch: Polyvalente kationen (chelatie)
Norwegian Bokmål: Polyvalente kationer (chelatering)
Dutch: Revolade wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan één jaar met ITP vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid en effectiviteit.
Norwegian Bokmål: Revolade er ikke anbefalt til barn under 1 år med ITP på grunn av utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet og effekt.
Dutch: Bestuur geen voertuig en gebruik geen machines, tenzij u zeker weet dat uw alertheid niet is aangetast.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du er sikker på at du ikke er berørt.
Dutch: Tabel 4 Secundaire effectiviteit eindpunten van RAISE
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Sekundære effektresultater fra RAISE
Dutch: Als uw ogen niet routinematig gecontroleerd worden, dient uw arts ervoor te zorgen dat uw ogen regelmatig gecontroleerd worden.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har rutinemessige øyeundersøkelser bør legen din sørge for at øynene blir undersøkt regelmessig.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van eltrombopag is ongeveer 21-32 uur.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eltrombopag i plasma er omtrent 21-32 timer.
Dutch: Net als geldt voor andere trombopoëtine-receptoragonisten (TPO-R) is de relevantie van deze bevinding nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Som for andre trombopoietin reseptor (TPO-R) agonister, er det ikke enda klarlagt hvilken relevans disse funnene har.
Dutch: Eltrombopag wordt in hoge mate gebonden aan humane plasma-eiwitten (>99,9%), voornamelijk aan albumine.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag har høy grad av proteinbinding til plasmaproteiner (> 99,9 %), hovedsakelig til albumin.
Dutch: Er zijn geen of zeer beperkte gegevens over het gebruik van eltrombopag bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrenset mengde data fra bruk av eltrombopag hos gravide kvinner.
Dutch: • Zorg ervoor dat het kind niet speelt met de fles, de dop, het kapje of de spuiten - er is een risico op verstikking wanneer het kind deze in de mond stopt.
Norwegian Bokmål: • Pass på at barnet ikke leker med flasken, hetten, lokket eller sprøytene - det er fare for kvelning hvis barnet putter dette i munnen.
Dutch: Albuminewaarden f
Norwegian Bokmål: Albumin nivå f
Dutch: Lees de informatie onder het kopje "Leverproblemen" in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen ‘Leverproblemer' i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Dutch: • bepaalde geneesmiddelen voor het behandelen van een hiv-infectie, zoals lopinavir en/of ritonavir
Norwegian Bokmål: • enkelte legemidler til å behandle HIV-infeksjon, som f.eks. lopinavir og/eller ritonavir
Dutch: Doseringsaanpassing of respons
Norwegian Bokmål: Dosejustering eller respons
Dutch: Vul de spuit met 20 ml drinkwater uit het glas of kopje.
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten med 20 ml vann fra glasset eller koppen.
Dutch: • gebrek aan energie
Norwegian Bokmål: • energimangel
Dutch: Het merendeel van de patiënten (84%) had ten minste 2 eerdere immunosuppressieve therapieën ontvangen.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (84 %) hadde tidligere mottatt minst 2 immunosuppressive behandlinger.
Dutch: Een aanhoudende respons werd gezien bij 50% van de initiële responders gedurende 20 van de 24 weken in de PETIT 2-studie en gedurende 15 van de 24 weken in de PETIT-studie.
Norwegian Bokmål: Vedvarende respons ble sett hos 50 % av de initielle responderne i 20 av 24 uker i PETIT 2-studien og 15 av 24 uker i PETIT-studien.
Dutch: Uw arts kan het nodig vinden om uw hart te controleren tijdens de behandeling met Revolade en hiervoor een elektrocardiogram (ecg) maken.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere at det er nødvendig å overvåke hjertet ditt under behandling med Revolade og utføre elektrokardiogram-undersøkelser (EKG).
Dutch: Revolade wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Revolade er ikke anbefalt under graviditet.
Dutch: <50.000/µl na ten minste 2 weken behandeling
Norwegian Bokmål: < 50 000/mikroliter etter minst 2 ukers behandling
Dutch: Schud de mengfles voorzichtig en rustig heen en weer gedurende ten minste 20 seconden om het water te mengen met het poeder.
Norwegian Bokmål: Rist blandeflasken forsiktig og langsomt frem og tilbake i minst 20 sekunder for å blande vannet med pulveret.
Dutch: Als uw arts vindt dat de voordelen van het gebruik van Revolade opwegen tegen de risico's, dan zult u nauwkeurig gecontroleerrd worden tijdens de behandeling.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din mener at fordelene med å ta Revolade veier opp for risikoen, vil du få nøye oppfølging under behandlingen.
Dutch: Bijwerkingen waarvan niet bekend is hoe vaak ze voorkomen De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens Frekvensen kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelige data
Dutch: Het effect van Revolade op de zwangerschap is onbekend.
Norwegian Bokmål: Effekten av Revolade under graviditet er ikke kjent.
Dutch: Doe dit direct nadat u de dosis heeft gemengd.
Norwegian Bokmål: Gjør dette med en gang etter at du har blandet dosen.
Dutch: Van de 714 patiënten hadden er 642 een licht verminderde leverfunctie, 67 een matig verminderde leverfunctie, en 2 een ernstig verminderde leverfunctie.
Norwegian Bokmål: Blant de 714 pasientene hadde 642 lett nedsatt leverfunksjon, 67 hadde moderat nedsatt leverfunksjon og 2 hadde alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Vermijd direct contact met het geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med legemidlet.
Dutch: Geef het geneesmiddel aan het kind.
Norwegian Bokmål: Gi legemidlet til barnet.
Dutch: Uw arts kan een andere dagelijkse dosering aanraden afhankelijk van hoe u reageert op Revolade.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale at din daglige dose endres avhengig av hvordan du reagerer på Revolade.
Dutch: Studies bij jonge dieren
Norwegian Bokmål: Juvenile dyrestudier
Dutch: Mensen met ITP hebben een verhoogd risico op bloedingen.
Norwegian Bokmål: Personer med ITP har økt risiko for blødning.
Dutch: Indien de laboratoriumresultaten en klinische observaties inconsistent zijn, kan het herhalen van de test met een andere methode helpen bij het bepalen van de validiteit van het resultaat.
Norwegian Bokmål: Dersom laboratorieresultater og kliniske obersvasjoner ikke samsvarer, kan en ny test ved bruk av en annen metode være til hjelp for vurdere validiteten til resultatet.
Dutch: • roodheid of zwelling rond een wond
Norwegian Bokmål: • rødhet eller hevelse rundt et sår
Dutch: Het aantal bloedplaatjes zal worden gecontroleerd en uw arts zal met u bespreken wat voor u geschikte voorzorgsmaatregelen zijn.
Norwegian Bokmål: Blodplatetallet vil bli overvåket, og legen din vil diskutere passende forholdsregler med deg.
Dutch: Patiënten die het beoogde bloedplaatjesaantal bereikten en begonnen met antivirale behandeling c
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppnår tilsiktet blodplatetall og initierer antiviral behandling c
Dutch: • Als u desondanks toch zwanger wordt gedurende de behandeling met Revolade, vertel dit dan aan uw arts.
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir gravid under behandlingen med Revolade, må du fortelle det til legen din.
Dutch: Tabel 7 Virologische respons bij HCV-patiënten in studie ENABLE 1 en ENABLE 2
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Virologisk respons hos HCV-pasienter i ENABLE 1 og ENABLE 2
Dutch: Gegevens weergegeven als geometrisch gemiddelde (95% BI).
Norwegian Bokmål: Data presentert som geometrisk gjennomsnitt (95 % KI).
Dutch: Zie ook "Bloedingen of blauwe plekken nadat u bent gestopt met de behandeling" in rubriek 4.
Norwegian Bokmål: Se også ‘Blødning eller blåmerker etter avsluttet behandling' i avsnitt 4.
Dutch: Revolade kan u duizelig maken en kan ook andere bijwerkingen veroorzaken waardoor u minder alert wordt.
Norwegian Bokmål: Revolade kan gjøre deg svimmel eller ha andre bivirkninger som kan gjøre deg mindre oppmerksom.
Dutch: Bovendien leverde een klinisch farmacologische studie bij 36 personen geen bewijs dat de fotosensitiviteit was toegenomen na toediening van 75 mg eltrombopag.
Norwegian Bokmål: Videre viste en klinisk farmakologistudie hos 36 personer ingen bevis for økt fotosensitivitet etter administrering av 75 mg eltrombopag.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u een bloeding of blauwe plekken krijgt na het stoppen met
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du får noen blødninger eller blåmerker etter at du har sluttet å ta
Dutch: De veiligheid van eltrombopag op lange termijn moet in overweging genomen worden alvorens de behandeling te starten.
Norwegian Bokmål: Den langsiktige sikkerheten av eltrombopag bør vurderes før behandlingsstart.
Dutch: De studies bestonden uit twee fases: een titratiefase en een antivirale-behandelingsfase.
Norwegian Bokmål: Studiene bestod av to faser - en pre-antiviral behandlingsfase og en antiviral behandlingsfase.
Dutch: Wat is Revolade en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Norwegian Bokmål: Hva Revolade er og hva det brukes mot
Dutch: Bloedplaatjes zijn bloedcellen, die behulpzaam zijn bij het verminderen of voorkomen van bloedingen.
Norwegian Bokmål: Blodplater er celler som hjelper til med å redusere eller forebygge blødninger.
Dutch: Deze verhogingen waren over het algemeen mild van aard (graad 1-2), reversibel en gingen niet gepaard met klinisch significante symptomen die een verslechterde leverfunctie suggereren.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var for det meste milde (grad 1-2), reversible og ikke forbundet med klinisk signifikante symptomer som kunne indikere redusert leverfunksjon.
Dutch: Herhaal stap 7 tot 10 - schud de mengfles rustig om het restant van het geneesmiddel te mengen, geef daarna alle overgebleven vloeistof aan het kind.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 7 til 10 - rist flasken forsiktig for å blande resten av legemidlet, gi barnet deretter resten av væsken.
Dutch: Open de sachets niet voordat u ze gaat gebruiken.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne doseposene før de skal brukes.
Dutch: QT/QTc verlengd
Norwegian Bokmål: QT/QTc-forlengelse
Dutch: De klinische relevantie van deze gevallen van QTc-verlenging is onbekend.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen for disse hendelsene med QTc-forlengelse er ikke kjent.
Dutch: De gegevens zijn beperkt tot 21 van de 60 geplande patiënten, waarbij hematologische responsen werden gerapporteerd bij 52% van de patiënten na 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Data er begrenset til 21 av de planlagte 60 pasientene med hematologisk respons rapportert av 52 % av pasientene ved 6 måneder.
Dutch: Als u dit toch doet, dan zal Revolade niet voldoende worden opgenomen in uw lichaam.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør det, vil ikke legemidlet absorberes ordentlig inn i kroppen din.
Dutch: Risico op hepatotoxiciteit
Norwegian Bokmål: Risiko for hepatotoksisitet
Dutch: In totaal werd eltrombopag gedurende ten minste 6 maanden toegediend aan 277 ITP-patiënten en gedurende ten minste 1 jaar aan 202 patiënten.
Norwegian Bokmål: Totalt ble eltrombopag administrert til 277 ITP-pasienter i minst 6 måneder, og til 202 pasienter i minst 1 år.
Dutch: Een risico voor de mens kan echter niet worden uitgesloten (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: En risiko for mennesker kan imidlertid ikke utelukkes (se pkt.
Dutch: Verdere gerapporteerde klinische ervaring heeft geen verschillen in respons aangetoond tussen oudere en jongere patiënten, maar een verhoogde sensitiviteit bij sommige oudere personen kan niet worden uitgesloten (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte kliniske erfaringer har ikke vist forskjeller i respons mellom eldre og yngre pasienter, men det kan ikke utelukkes høyere sensitivitet hos enkelte eldre pasienter (se pkt.
Dutch: • Tik op de bovenkant van elk sachet om ervoor te zorgen dat de inhoud op de bodem zakt.
Norwegian Bokmål: • Bank på toppen av hver dosepose for å sørge for at innholdet faller til bunns
Dutch: Er zijn geen klinische studies uitgevoerd waarbij eltrombopag vergeleken wordt met andere behandelingsopties (zoals splenectomie).
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier som sammenligner eltrombopag med andre behandlingsalternativer (f.eks splenektomi).
Dutch: Stop met eltrombopag gedurende ten minste één week.
Norwegian Bokmål: Stopp behandling med eltrombopag i minst 1 uke
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Dutch: Zesentachtig procent van de patiënten was afhankelijk van RBC-transfusies, en 91% was afhankelijk van bloedplaatjestransfusies.
Norwegian Bokmål: Åttiseks % av pasientene var avhengig av RBC-transfusjon og 91 % var avhengig av blodplatetransfusjon.
Dutch: Interferentie met laboratoriumtesten
Norwegian Bokmål: Påvirkning på laboratorietester
Dutch: Gebruik Revolade niet als u zwanger bent, tenzij uw arts dit uitdrukkelijk heeft aangeraden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Revolade hvis du er gravid med mindre legen din spesifikt anbefaler det.
Dutch: Het wordt gebruikt om het aantal bloedplaatjes in uw bloed te verhogen.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å hjelpe til med å øke antallet blodplater i blodet.
Dutch: Het aantal bloedplaatjes moet nauwlettend gecontroleerd worden.
Norwegian Bokmål: Blodplatetallet bør overvåkes nøye.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og og i enhver oppdatering EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Dutch: Gooi de fles weg nadat u alle 30 sachets uit de medicatieset heeft gebruikt.
Norwegian Bokmål: Kast flasken etter at du har brukt alle 30 doseposene i settet.
Dutch: Eltrombopag wordt geabsorbeerd met een piekconcentratie optredend 2-6 uur na orale toediening.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag absorberes med en toppkonsentrasjon 2 til 6 timer etter oral administrering.
Dutch: †, hyperbilirubinemie,
Norwegian Bokmål: †, hyperbilirubinemi,
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid van eltrombopag na toediening aan mensen is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten for eltrombopag etter administrering til mennesker er ikke klarlagt.
Dutch: Onveranderd oorspronkelijk eltrombopag wordt niet teruggevonden in urine.
Norwegian Bokmål: Uforandret eltrombopag er ikke detektert i urin.
Dutch: In de klinische studies was er één melding van overdosering waarbij de patiënt 5.000 mg eltrombopag had ingenomen.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene var det en rapport om overdose hvor pasienten tok 5000 mg eltrombopag.
Dutch: in rubriek 3.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Dutch: Patiënten die een respons vertoonden zetten de behandeling voort in een verlengingsfase van de studie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som responderte, fortsatte behandlingen i en forlengelsefase av studien.
Dutch: Bij de klinische studies met eltrombopag werden over het geheel genomen geen significante verschillen in veiligheid van eltrombopag waargenomen tussen patiënten van ten minste 65 jaar en jongere patiënten.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene av eltrombopag ble det totalt sett ikke observert klinisk signifikante forskjeller i sikkerhet mellom pasienter som var minst 65 år og yngre pasienter.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-bloedingsmiddelen, andere systemische hemostatica, ATCcode: B02BX 05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe:Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC kode: B02B X05.
Dutch: De TPO-R wordt voornamelijk tot expressie gebracht aan het oppervlak van cellen van myeloïde origine.
Norwegian Bokmål: TPO-R uttrykkes hovedsakelig på overflaten til cellene i den myeloide cellelinjen.
Dutch: De patiënten kregen geen direct werkzame antivirale middelen.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk ingen direktevirkende antivirale legemidler.
Dutch: • ophoping van ijzer in het lichaam (ijzerstapeling)
Norwegian Bokmål: • opphopning av jern i kroppen (jernoverskudd)
Dutch: Er werd geen specifieke tijdsrelatie gezien tussen de aanvang van de behandeling en het optreden van de TEE.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk tidsmessig sammenheng mellom behandlingsstart og TEE-hendelse ble observert.
Dutch: Revolade wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen jonger dan 1 jaar die ITP hebben.
Norwegian Bokmål: Revolade er ikke anbefalt for barn under 1 år som har ITP.
Dutch: GEEN zuivelproducten, maagzuurremmers of mineraalsupplementen
Norwegian Bokmål: INGEN melkeprodukter, syrenøytraliserende eller mineraltilskudd
Dutch: Samenvattend kan, rekening houdend met de blootstellingsmarges op basis van de AUC, een risico op eltrombopag-gerelateerde cataract bij pediatrische patiënten niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning eksponeringsmarginene basert på AUC, kan det derfor ikke utelukkes en risiko for eltrombopag-relatert katarakt hos pediatriske pasienter.
Dutch: Cytochroom-P450-substraat
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450- substrater
Dutch: Hematologische maligniteiten
Norwegian Bokmål: Hematologiske maligniteter
Dutch: • als u een verhoogd risico heeft op bloedstolsels in uw bloedvaten, of als u weet dat bloedstolsels vaak voorkomen in uw familie.
Norwegian Bokmål: • om du har risiko for blodpropp i venene eller arteriene, eller om du vet at blodpropp er vanlig i din familie.
Dutch: Zorg ervoor dat het kapje stevig op de dop zit zodat het dicht zit.
Norwegian Bokmål: Pass på at hetten er satt ordentlig på lokket, slik at det er tett.
Dutch: • tot 2 uur nadat u Revolade inneemt geen van de onderstaande producten gebruikt:
Norwegian Bokmål: • og 2 timer etter at du har tatt Revolade inntar du ikke noe av følgende:
Dutch: Daarom geven gegevens bij deze dieren geen volledig beeld van de mogelijke bijwerkingen die in verband gebracht kunnen worden met de farmacologie van eltrombopag bij mensen, inclusief reproductie- en carcinogeniteitstudies.
Norwegian Bokmål: Derfor kan ikke data fra disse dyrene fullt ut brukes til å estimere virkninger relatert til farmakologi av eltrombopag hos mennesker, inkludert reproduksjon og karsinogenitetsstudier.
Dutch: Bij ITP
Norwegian Bokmål: For ITP
Dutch: Bovenstaande waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor ITP zijn ook van toepassing op pediatrische patiënten.
Norwegian Bokmål: Advarslene og forsiktighetsreglene for ITP over gjelder også for den pediatriske populasjonen.
Dutch: Het laminaatmateriaal bestaat uit polyester (PET)/georiënteerde polyamide (OPA)/9 µm aluminiumfolie (AL)/warmteverzegelingslaag van lage dichtheid polyethyleen (LDPE).
Norwegian Bokmål: Laminatmaterialet består av polyester (PET) / orientert polyamid (OPA) / 9 µm aluminiumsfolie (AL) / varmeforseglingslag av lavtetthets polyetylen (LDPE).
Dutch: Deze in vitro en in vivo resultaten suggereren dat eltrombopag geen risico met zich meebrengt op genotoxiciteit bij mensen.
Norwegian Bokmål: Disse in vitro og in vivo funnene antyder at eltrombopag ikke utgjør en gentoksisk risiko for mennesker.
Dutch: Er traden bloedingen op aan het oppervlak van de retina (preretinaal), onder de retina (subretinaal), of in het retinale weefsel.
Norwegian Bokmål: Blødningene forekom på overflaten av retina (preretina), under retina (subretina) eller innenfor retinavevet.
Dutch: De andere 10 patiënten hadden een ontoereikende plaatjesrespons op eerdere therapieën.
Norwegian Bokmål: De resterende 10 pasientene hadde utilstrekkelig blodplaterespons på tidligere behandlinger.
Dutch: Het schoonmaken
Norwegian Bokmål: For å rengjøre
Dutch: Om de dosis van Revolade te bereiden en toe te dienen, heeft u het volgende nodig:
Norwegian Bokmål: For å tilberede og gi en dose Revolade trenger du:
Dutch: Maak blootgesteld gebied direct schoon met water en zeep.
Norwegian Bokmål: Ethvert eksponert område vaskes umiddelbart med såpe og vann.
Dutch: Gooi het ongebruikte mengsel weg bij het huishoudelijk afval; gooi het niet door de afvoer.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukt mikstur i husholdningsavfallet; ikke hell det ned i avløpet.
Dutch: Stop nooit met het innemen van Revolade, tenzij u dit eerst met uw arts heeft besproken.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Revolade uten å snakke med legen din først.
Dutch: Ongeveer 21% van een eltrombopagdosis kan metabolisme door oxidatie ondergaan.
Norwegian Bokmål: Omtrent 21 % av en eltrombopagdose kan metaboliseres oksidativt.
Dutch: Bloedtesten voor controle van de leverfunctie
Norwegian Bokmål: Blodprøver for å undersøke leverfunksjonen
Dutch: Uw arts zal uw dosering van Revolade aanpassen om ervoor te zorgen dat het aantal bloedplaatjes bij u niet te hoog wordt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil justere dosen av Revolade for å sikre at blodplatetallet ikke blir for høyt.
Dutch: Eltrombopag is sterk gekleurd, en kan daardoor interfereren met sommige laboratoriumtesten.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag har sterk farge og kan derfor potensielt påvirke noen laboratorietester.
Dutch: Een totaal van 14 patiënten startte met de verlengingsfase van het onderzoek.
Norwegian Bokmål: Totalt 14 pasienter var med i studiens forlengelsefase.
Dutch: De meeste patiënten die eltrombopag in combinatie met peginterferon / ribavirinetherapie krijgen, zullen indirecte hyperbilirubinemie ervaren.
Norwegian Bokmål: De aller fleste pasienter som får eltrombopag i kombinasjon med peginterferon / ribavirin-behandling vil oppleve indirekte hyperbilirubinemi.
Dutch: • pijn, zwelling en gevoeligheid in één van uw benen (meestal in de kuit) met een warme huid in het aangedane gebied (tekenen van een bloedstolsel in een diepe ader)
Norwegian Bokmål: • smerter, hevelse og ømhet i et av beina (vanligvis en av leggene) med varm hud i området som er påvirket (tegn på en blodpropp i en dyp vene
Dutch: Meer dan de helft van alle patiënten in elke behandelgroep had ≥3 voorafgaande ITP-behandelingen en 36% had voorafgaand een splenectomie.
Norwegian Bokmål: Mer enn halvparten av alle pasientene i hver behandlingsgruppe hadde ≥ 3 tidligere ITP-terapier, og 36 % hadde fått utført splenektomi.