FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela résulterait des effets conjugués des dérivés nitrés et du tadalafil sur la voie monoxyde d'azote/GMPc.
Finnish: Tämän uskotaan johtuvan nitraattien ja tadalafiilin typpioksidi/cGMP (syklinen guanosiinimonofosfaatti) -reittiin kohdistuvasta yhteisvaikutuksesta.
French: 28 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia
French: Etant donné que l'hypertrophie bénigne de la prostate et le cancer de la prostate peuvent avoir les mêmes symptômes, votre médecin vous examinera afin d'exclure un cancer de la prostate avant l'instauration d'un traitement par tadalafil pour l'hypertrophie bénigne de la prostate.
Finnish: Koska eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun sekä eturauhassyövän oireet voivat olla samankaltaisia, lääkärisi tutkii sinut eturauhassyövän poissulkemiseksi, ennen kuin aloittaa tadalafiililääkityksen eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireisiin.
French: Vérifiez attentivement la façon dont vous réagissez sous Tadalafil Mylan avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
Finnish: Tarkkaile itseäsi, kuinka reagoit tabletteihin ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia
French: Ce risque peut concerner tous les patients exposés au tadalafil, le patient doit être averti qu'en cas d'anomalie visuelle soudaine, il doit arrêter la prise de Tadalafil Mylan et consulter immédiatement un médecin (voir rubrique 4.3).
Finnish: Koska tämä voi olla merkityksellistä kaikille tadalafiilia käyttäneille potilaille, potilasta tulee neuvoa äkillisissä näkövioissa lopettamaan Tadalafil Mylan -valmisteen käyttö ja ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin (katso kohta 4.3).
French: Tadalafil Mylan peut être pris au moins 30 minutes avant toute activité sexuelle.
Finnish: Tadalafil Mylan voidaan ottaa vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
French: Ce médicament est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (c'est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c'est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence secondaire des caillots sanguins persistants).
Finnish: Tätä lääkettä käytetään keuhkovaltimoiden verenpainetaudissa (korkea keuhkoverenpaine) ja kroonisessa tromboembolisessa keuhkoverenpainetaudissa (veritulpan jälkeinen korkea keuhkoverenpaine).
French: Le tadalafil administré à des sujets sains n'a pas entraîné de différence significative, par rapport au placebo, de la pression artérielle systolique et diastolique en position allongée (baisse maximale moyenne de 1,6/0,8 mm Hg, respectivement), de la pression artérielle systolique et diastolique en position debout (baisse maximale moyenne de 0,2/4,6 mm Hg, respectivement), ni significativement modifié la fréquence cardiaque.
Finnish: Tadalafiilin antaminen terveille koehenkilöille ei aiheuttanut merkitsevää eroa plaseboon verrattuna selinmakuulla mitatussa systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa (enimmäislaskun keskiarvo 1,6 ja 0,8 mmHg), seisten mitatussa systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa (enimmäislaskun keskiarvo 0,2 ja 4,6 mmHg) eikä merkitsevää muutosta sykkeessä.
French: Le pourcentage moyen de rapports sexuels réussis par sujet était de 71,9% avec tadalafil 5 mg comparativement à 48,3% avec le placebo.
Finnish: Keskimääräinen onnistuneiden yhdyntöjen osuus oli 71,9 % tadalafiilia saaneilla, vastaava luku plasebolla oli 48,3 %.
French: La plupart des patients de ces trois études étaient répondeurs à un précédent traitement à la demande par des inhibiteurs de la PDE5.
Finnish: Useimmat näihin kolmeen tutkimukseen osallistuneista potilaista olivat aikaisemmin käyttäneet PDE5estäjiä ja saaneet vasteen hoidosta.
French: Noyau du comprimé : lactose anhydre (voir section 2 « Tadalafil Mylan contient du lactose»), poloxamer 188, cellulose microcristalline (pH101), povidone (K-25), croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, silice colloïdale anhydre.
Finnish: Tabletin ydin: vedetön laktoosi (ks. kohta 2 "Tadalafil Mylan sisältää laktoosia"), poloksameeri 188, mikrokiteinen selluloosa (pH101), povidoni (K-25), kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, natriumlauryylisulfaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi.
French: Tadalafil Mylan contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Finnish: Tadalafil Mylan sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
French: Qu'est-ce que Tadalafil Mylan et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tadalafil Mylan Comment prendre Tadalafil Mylan
Finnish: Mitä Tadalafil Mylan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadalafil Mylan -valmistetta Miten Tadalafil Mylan -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
French: Tadalafil Mylan n'est pas indiqué chez les femmes.
Finnish: Tadalafil Mylan -valmistetta ei ole tarkoitettu naisille.
French: Pelliculage : lactose monohydraté, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), triacétine.
Finnish: Kalvopäällyste: laktoosimonohydraatti, hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), glyserolitriasetaatti.
French: Ne prenez pas Tadalafil Mylan plus d'une fois par jour.
Finnish: Älä ota Tadalafil Mylan -tablettia useammin kuin kerran vuorokaudessa.
French: Boîtes de 2, 4, 8, 12 et 24 comprimés pelliculés.
Finnish: Pakkauskoot 2, 4, 8, 12 ja 24 tablettia.
French: Tadalafil Mylan peut rester efficace jusqu'à 36 heures après la prise du comprimé.
Finnish: Tadalafiili voi säilyttää tehonsa jopa 36 tuntia tabletin ottamisen jälkeen.
French: La vitesse et le taux d'absorption du tadalafil ne sont pas influencés par l'alimentation et le tadalafil peut donc être pris pendant ou en dehors des repas.
Finnish: Ruoan nauttiminen ei vaikuta tadalafiilin imeytymisnopeuteen eikä imeytyneen tadalafiilin osuuteen, joten tadalafiili voidaan ottaa ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
French: Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés à partir de déclarations spontanées et dans les essais cliniques contrôlés versus placebo (portant sur un total de 8 022 patients traités par tadalafil et de 4 422 patients sous placebo) pour un traitement à la demande et en prise quotidienne de la dysfonction érectile et un traitement en prise quotidienne de l'hypertrophie bénigne de la prostate.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on esitetty spontaanisti sekä plasebokontrolloitujen kliinisten tutkimusten aikana ilmoitetut haittavaikutukset (tutkimuksissa 8 022 potilasta sai tadalafiilia ja 4 422 potilasta plaseboa).
French: Le tadalafil est contre-indiqué chez les patients ayant une perte de la vision d'un œil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), que cet événement ait été associé ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la PDE5 (voir rubrique 4.4).
Finnish: Tadalafiili on vasta-aiheinen potilaille, joilla on ei-arteriittisesta näköhermon etuosan iskeemisestä vauriosta (NAION) johtuva näön häviäminen toisessa silmässä, huolimatta siitä liitetäänkö näön häviäminen aiempaan PDE5-inhibiittorin altistukseen (katso kohta 4.4).
French: Le ritonavir, antiprotéase inhibiteur du CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 et du CYP2D6 (200 mg deux fois par jour), multiplie par 2 l'exposition (AUC) au tadalafil (20 mg), sans modification du Cmax.
Finnish: Proteaasi-inhibiittori, ritonaviiri (200 mg 2 kertaa pv), joka on CYP3A4-, CYP2C9-, CYP2C19- ja CYP2D6- inhibiittori, suurensi tadalafiilin (20 mg) altistuksen (AUC) kaksinkertaiseksi ilman Cmax-arvon muutosta.
French: Dans une étude ultérieure, 217 patients qui n'avaient jamais été traités par des inhibiteurs de la PDE5 ont été randomisés avec tadalafil 5 mg en prise quotidienne versus placebo.
Finnish: Myöhemmin tehdyssä tutkimuksessa, johon osallistui 217 potilasta ja jotka eivät olleet aikaisemmin käyttäneet PDE5-estäjiä, potilaat satunnaistettiin käyttämään joko tadalafiilia 5 mg kerran päivässä tai plaseboa.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tadalafil Mylan
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadalafil Mylan -valmistetta
French: Il n'a pas été mis en évidence d'efficacité du tadalafil en terme de réduction du déclin de la capacité à l'exercice, mesurée par la distance de marche parcourue en 6 minutes (DM6M): La variation moyenne (méthode des moindres carrés) de la distance de marche parcourue en 6 minutes à 48 semaines de traitement était de -51.0 mètres (m) pour le groupe placebo, -64,7 m pour le groupe tadalafil 0,3 mg / kg (p = 0,307) et -59,1 m pour le groupe tadalafil 0,6 mg / kg (p = 0,538).
Finnish: Pienimmän neliösumman (LS) keskimääräinen muutos 6MWD:ssä 48 viikon kohdalla oli 51,0 metriä (m) plaseboryhmässä, verrattuna 64,7 metriin tadalafiilia 0,3 mg/kg käyttäneessä ryhmässä (p = 0,307) ja 59,1 metriin tadalafiilia 0,6 mg/kg käyttäneessä ryhmässä (p = 0,538).
French: Les diarrhées ont été rapportées plus fréquemment chez les hommes de plus de 65 ans prenant du tadalafil.
Finnish: Ripulia on ilmoitettu useammin yli 65-vuotiailla tadalafiilia käyttävillä miehillä kuin sitä nuoremmilla.
French: Chez les patients qui prévoient un usage fréquent de tadalafil (au moins deux fois par semaine), la prise d'un comprimé par jour, avec des doses plus faibles de tadalafil peut être considérée comme adéquate, la décision dépendant du choix du patient et de l'avis du médecin.
Finnish: Tadalafiilin käyttöä päivittäin pienimmillä annoksilla voidaan harkita potilaille, jotka todennäköisesti käyttäisivät tadalafiilia säännöllisesti (ts. ainakin kahdesti viikossa), potilaan valinnan ja lääkärin harkinnan mukaan.
French: La prise quotidienne de Tadalafil Mylan peut être appropriée chez les hommes qui envisagent d'avoir des rapports sexuels au moins deux fois ou plus par semaine.
Finnish: Tadalafil Mylanvalmisteen käyttö kerran vuorokaudessa voi sopia miehille, joilla on seksuaalista kanssakäymistä kahdesti viikossa tai sitä useammin.
French: De plus, l'analyse des critères secondaires n'a pas mis en évidence d'efficacité.
Finnish: Lisäksi tehoa ei pystytty osoittamaan missään tästä tutkimuksesta tehdyssä sekundaarianalyysissä.
French: Qu'est-ce que Tadalafil Mylan et dans quel cas est-il utilisé
Finnish: Mitä Tadalafil Mylan on ja mihin sitä käytetään
French: La rifampicine, inducteur du CYP3A4, diminue de 88% l'AUC du tadalafil par rapport aux AUC déterminées pour le tadalafil seul (10 mg).
Finnish: CYP3A4:n induktori rifampisiini pienensi tadalafiilin (10 mg) AUC-arvoa 88 % verrattuna tadalafiilin 10 mg normaaliin AUC-arvoon.
French: Le pourcentage moyen des tentatives de rapport sexuel réussies était de 68% pour les patients sous tadalafil par comparaison à 52% pour les patients sous placebo.
Finnish: Keskimääräinen onnistuneiden yhdyntöjen osuus oli 68 % potilasta kohti tadalafiilia saaneilla, vastaava luku plasebolla oli 52 %.
French: Les comprimés pelliculés Tadalafil Mylan 10 mg et 20 mg ne sont pas sécables et doivent être avalés en entier.
Finnish: Päällystettyjä Tadalafil Mylan 10 mg ja 20 mg tabletteja ei voi puolittaa, ja ne on nieltävä kokonaisina.
French: Dans les études sur la population générale où l'efficacité était le critère principal, 81% des patients ont rapporté que tadalafil améliorait leurs érections par comparaison à 35% sous placebo.
Finnish: Tehoa mittaavissa tutkimuksissa 81 % potilaista ilmoitti, että tadalafiili paransi heidän erektiotaan (plasebolla 35 %).
French: A la dose de 400 mg par jour, le kétoconazole multiplie par 4 l'exposition (AUC) au tadalafil (20 mg) et augmente le Cmax de 22%.
Finnish: Ketokonatsoli (400 mg/pv) suurensi tadalafiilin (20 mg) altistuksen (AUC) nelinkertaiseksi ja Cmax-arvoa 22 %.
French: Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tel que Tadalafil Mylan, augmentaient les effets hypotenseurs de ce médicament.
Finnish: PDE5-inhibiittoreiden, kuten Tadalafil Mylan, on osoitettu lisäävän näiden lääkkeiden verenpainetta laskevaa vaikutusta.
French: Douleurs abdominales, vomissements, nausées, reflux gastroœsophagiens
Finnish: Ruoansulatuselimistö dyspepsia vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, gastroesofageaalinen refluksi
French: Boîtes de 4, 12 et 24 comprimés pelliculés.
Finnish: Pakkauskoot 4, 12 ja 24 tablettia.
French: Les groupes de patients présentant les antécédents cardiovasculaires suivants n'ayant pas été inclus dans les essais cliniques, l'utilisation du tadalafil est donc contre-indiquée chez : - les patients ayant présenté un infarctus du myocarde au cours des 90 derniers jours, - les patients souffrant d'angor instable ou présentant des douleurs angineuses pendant les rapports sexuels, - les patients ayant présenté une insuffisance cardiaque supérieure ou égale à la classe 2 de la classification NYHA (New York Heart Association) au cours des 6 derniers mois, - les patients présentant des troubles du rythme non contrôlés, une hypotension artérielle
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilasryhmillä, joilla on todettu jokin seuraavista kardiovaskulaarisista riskitekijöistä, ja joille siitä syystä tadalafiili on vasta-aiheinen: - potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti viimeksi kuluneen kolmen kuukauden aikana - potilaat, jotka sairastavat epästabiilia rasitusrintakipua tai sukupuoliyhdynnän aikana ilmenevää rasitusrintakipua - potilaat, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II tai suurempi) viimeksi kuluneen puolen vuoden aikana - potilaat, joilla on hallitsemattomia rytmihäiriöitä, hypotensio (< 90/50 mmHg) tai hallitsematon hypertensio - potilaat, joilla on ollut aivohalvaus viimeksi kuluneen 6 kuukauden aikana.
French: L'activité de certains médicaments peut être altérée par Tadalafil Mylan, ou ces médicaments peuvent altérer l'efficacité de Tadalafil Mylan.
Finnish: Tadalafil Mylan voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden tehoon tai jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, kuinka hyvin Tadalafil Mylan tehoaa.
French: Même s'il n'a pas été démontré que l'événement est directement lié au tadalafil, si vous rencontrez une diminution ou une perte soudaine de l'audition, arrêtez de prendre Tadalafil Mylan et contactez immédiatement votre médecin.
Finnish: Vaikka ei olekaan tiedossa, että tapahtuma liittyisi suoraan tadalafiiliin, lopeta Tadalafil Mylan -lääkkeen käyttö ja ota lääkäriisi yhteyttä välittömästi, mikäli sinulla on alentunut kuulo tai äkillinen kuulonmenetys.
French: Bien que les interactions spécifiques n'aient pas été étudiées, d'autres antiprotéases, comme le saquinavir, et d'autres inhibiteurs du CYP3A4, comme l'érythromycine, la clarithromycine, l'itraconazole et le jus de pamplemousse, doivent être co- administrés avec prudence car ils sont susceptibles d'augmenter les concentrations plasmatiques de tadalafil (voir rubrique 4.4).
Finnish: Vaikka erityisiä interaktiotutkimuksia ei ole tehty, muiden proteaasi-inhibiittorien kuten sakinaviirin sekä muiden CYP3A4-inhibiittorien kuten erytromysiinin, klaritromysiinin, itrakonatsolin ja greippimehun samanaikaisen käytön yhteydessä on syytä olla varovainen, koska niiden odotetaan nostavan tadalafiilin plasmapitoisuutta (katso kohta 4.4).
French: L'utilisation concomitante du riociguat avec les inhibiteurs des PDE5, tel que le tadalafil, est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Finnish: Samanaikainen riosiguaatin ja PDE5-inhibiittoreiden, mukaan lukien tadalafiili, käyttö on vasta-aiheista (katso kohta 4.3).
French: L'amélioration avec tadalafil 5 mg du score total du questionnaire IPSS (International Prostate Symptom Score) dans les quatre études était de -4,8, -5,6, -6,1 et de -6,3 comparativement à -2,2, -3,6, -3,8 et -4,2 avec le placebo.
Finnish: Näissä tutkimuksissa pisteet laskivat 5 mg:n tadalafiiliannoksella 4,8, 5,6, 6,1 ja 6,3 pistettä ja plasebolla vastaavasti 2,2, 3,6, 3,8 ja 4,2 pistettä.
French: Les comprimés de Tadalafil Mylan sont destinés à être utilisés par voie orale chez les hommes uniquement.
Finnish: Tadalafil Mylan -tabletit otetaan suun kautta ja ne ovat tarkoitettu vain miehille.
French: Tadalafil Mylan 5 mg existe sous forme de plaquette thermoformée contenant 14, 28, 30, 56, 84 et 98 comprimés.
Finnish: Tadalafil Mylan 5 mg on saatavana 14, 28, 30, 56, 84 ja 98 tabletin läpipainopakkauksissa.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 118,96 mg de lactose.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 118,96 mg laktoosia.
French: Une seule étude a été réalisée avec le tadalafil sur une population pédiatrique présentant une myopathie de Duchenne et au cours de laquelle aucune preuve d'efficacité n'a été observée.
Finnish: Pediatrisilla potilailla, joilla on Duchennen lihasdystrofia (DMD), on tehty yksi tutkimus, jossa ei saatu näyttöä tehosta.
French: L'efficacité du tadalafil chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pelvienne ou une prostatectomie radicale sans préservation des bandelettes nerveuses n'est pas connue.
Finnish: Tadalafiilin tehosta ei ole saatavilla tietoa potilaista, joille on tehty lantioleikkaus tai radikaali hermoja säästämätön prostatektomia.
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) - évanouissements, convulsions et pertes passagères de la mémoire, gonflement des paupières, yeux rouges, baisse ou perte soudaine de l'audition, urticaire (traits rouges accompagnées de démangeaisons sur la surface de la peau), hémorragie pénienne, présence de sang dans le sperme et augmentation de la sudation.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä 1 000 henkilöstä): - pyörtyminen, kouristelu ja ohimenevä muistin menetys, silmäluomien turvotus, silmien punoitus, äkillinen kuulon heikkenemä tai menetys, nokkosihottuma (ihon pinnalla punaisia kutisevia laikkuja), verenvuoto peniksestä, veri siemennesteessä ja lisääntynyt hikoilu.
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que tadalafil soit efficace.
Finnish: Jotta tadalafiili tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
French: Le tadalafil a été évalué au cours de 16 essais cliniques à des doses variant de 2 à 100 mg, chez 3250 patients atteints de dysfonction érectile de sévérité légère, modérée ou sévère et d'étiologies variées, d'âges (extrêmes 21-86 ans) et d'origines ethniques différents.
Finnish: Tadalafiilia on tutkittu annoksilla 2-100 mg 16 kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 3 250 potilasta, joilla oli vaikeusasteeltaan (lievä, keskivaikea, vaikea) erilaisia erektiohäiriöitä, erilainen etiologia, ja jotka olivat eri-ikäisiä (vaihteluväli 21-86 vuotta) sekä etniseltä taustaltaan erilaisia.
French: Les études précliniques ont montré une majoration de l'effet hypotenseur un effet supplémentaire de diminution de la pression artérielle systémique sanguine lorsque les inhibiteurs des PDE5 étaient associés avec le riociguat.
Finnish: Prekliiniset tutkimukset osoittivat additiivisen verenpaineen laskua lisäävän vaikutuksen kun PDE5inhibiittoreita käytettiin riosiguaatin kanssa.
French: Lorsqu'il est pris une fois par jour, Tadalafil Mylan vous permet d'obtenir une érection, après une stimulation sexuelle, à tout moment de la journée
Finnish: Kun otat Tadalafil Mylan -tabletin kerran vuorokaudessa, se mahdollistaa erektion silloin, kun olet seksuaalisesti kiihottunut mihin aikaan tahansa vuorokauden 24 tunnin aikana.
French: Si vous avez une hypertrophie bénigne de la prostate et une dysfonction érectile, la dose indiquée est également d'un comprimé à 5 mg en prise quotidienne.
Finnish: Jos sinulla on eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu ja erektiohäiriö, annos on silloinkin 5 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa.
French: Il peut être pris au moins 30 minutes avant toute activité sexuelle.
Finnish: Voit ottaa tadalafiilia vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
French: 2 comprimés pelliculés 4 comprimés pelliculés 8 comprimés pelliculés 12 comprimés pelliculés 24 comprimés pelliculés
Finnish: 2 kalvopäällysteistä tablettia 4 kalvopäällysteistä tablettia 8 kalvopäällysteistä tablettia 12 kalvopäällysteistä tablettia 24 kalvopäällysteistä tablettia
French: Des études de pharmacologie clinique utilisant des doses uniques de tadalafil (5 mg à 20 mg), ont montré que l'exposition au tadalafil (AUC) était approximativement doublée chez les sujets atteints d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 51 à 80 ml/min) ou modérée (clairance de la créatinine 31 à 50 ml/min), ainsi que chez les sujets présentant une insuffisance rénale terminale traités par hémodialyse.
Finnish: Kliinisen farmakologian tutkimuksissa (kerta-annos 5-20 mg) tadalafiilialtistus (AUC) noin kaksinkertaistui koehenkilöillä, joiden munuaistoiminta oli lievästi (kreatiniinipuhdistuma 5180 ml/min) tai keskivaikeasti (kreatiniinipuhdistuma 31-50 ml/min) heikentynyt tai joilla oli vakava (end-stage) hemodialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta.
French: - des médicaments tels que le kétoconazole en comprimés (pour traiter les mycoses) et des inhibiteurs de protéases pour le traitement du SIDA ou du VIH.
Finnish: - lääkkeet esim. ketokonatsolitabletit (sieni-infektiolääke) ja proteaasinestäjät, joita käytetään
French: Hommes âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les hommes âgés.
Finnish: Iäkkäät miehet Annoksen muuttaminen iäkkäillä potilailla ei ole tarpeen.
French: 4 comprimés pelliculés 12 comprimés pelliculés 24 comprimés pelliculés
Finnish: 4 kalvopäällysteistä tablettia 12 kalvopäällysteistä tablettia 24 kalvopäällysteistä tablettia
French: Aucun signe de tératogénicité, d'embryotoxicité ni de fœtotoxicité n'a été observé chez des rates ou des souris recevant jusqu'à 1000 mg/kg/jour de tadalafil.
Finnish: Rotilla tai hiirillä, jotka saivat tadalafiilia enimmillään 1 000 mg/kg/vrk, ei havaittu todisteita teratogeenisuudesta, alkiotoksisuudesta eikä sikiötoksisuudesta.
French: L'administration concomitante d'inhibiteurs de PDE5, tel que le tadalafil, avec les stimulateurs de la guanylate cyclase, tel que le riociguat, est contre-indiquée en raison du risque d'hypotension symptomatique (voir rubrique 4.5).
Finnish: PDE5-inhibiittoreiden, mukaan lukien tadalafiili, samanaikainen käyttö guanylaattisyklaasin stimulaattoreiden, kuten riosiguaatin kanssa, on vasta-aiheinen, koska se saattaa mahdollisesti johtaa oireiseen hypotensioon (katso kohta 4.5).
French: Ces effets indésirables sont les suivants : - des migraines, un gonflement du visage, des réactions allergiques graves se manifestant par un gonflement du visage ou de la gorge, des rashs cutanés importants, quelques troubles qui affectent le flux sanguin au niveau des yeux, des battements de cœur irréguliers, une angine de poitrine, et une mort subite d'origine cardiaque.
Finnish: Näitä ovat esim.: - migreeni, kasvojen turvotus, vakavat allergiset reaktiot, jotka aiheuttavat kasvojen tai kurkun turvotusta, vaikea ihottuma, silmän verenkierron häiriöt, epäsäännölliset sydämen lyönnit, rintakipu ja sydänäkkikuolema.
French: Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Laurylsulfate de sodium Silice colloïdale anhydre.
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti Natriumlauryylisulfaatti Vedetön kolloidinen piidioksidi
French: Il est important de savoir que le tadalafil n'agit pas s'il n'y a pas de stimulation sexuelle.
Finnish: On tärkeää muistaa, ettei tadalafiili tehoa ilman seksuaalista stimulaatiota.
French: Quelques effets indésirables rares supplémentaires ont été rapportés chez les hommes prenant du Tadalafil Mylan et qui n'avaient pas été observés lors des essais cliniques.
Finnish: Tadalafiilia käyttävillä miehillä on lisäksi ilmoitettu harvinaisia haittavaikutuksia, joita ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa.