FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Koncentrace pro intravenózní injekci: 100 mg/ml Koncentrace pro intravenózní infuzi: 50 mg/ml (Další informace jsou uvedeny v bodě 4.2).
Slovak: Koncentrácie pre intravenóznu injekciu: 100 mg/ml Koncentrácie pre intravenóznu infúziu: 50 mg/ml
Czech: Nesmí být mísen s roztoky obsahujícími vápník.
Slovak: SPÔSOB PODANIA Nemiešajte s roztokmi obsahujúcimi vápnik.
Czech: Dlouhodobá léčba
Slovak: Dĺžka liečby
Czech: U pacientů starších než 28 dní lze podávat ceftriaxon a roztoky obsahující vápník postupně, jeden po druhém, jestliže se použijí infuzní linky zavedené do různých míst nebo jestliže se infuzní linky mezi infuzemi vymění či důkladně propláchnou fyziologickým roztokem, aby nedocházelo k precipitaci.
Slovak: Avšak u pacientov starších ako 28 dní sa môže ceftriaxón a roztoky obsahujúce vápnik podávať sekvenčne jeden po druhom za podmienky, že sa použijú infúzne linky do rôznych miest alebo že sa infúzne linky vymenia alebo prepláchnu fyziologickým roztokom medzi infúziami, aby sa zabránilo precipitácii.
Czech: Průnik do speciálních tkání
Slovak: Penetrácia do špecifických tkanív
Czech: • 20-50 mg přípravku Rocephin na jeden kilogram tělesné hmotnosti dítěte jednou denně v závislosti na závažnosti a typu infekce.
Slovak: • 20 - 50 mg Rocephinu na každý kg telesnej hmotnosti dieťaťa jedenkrát denne v závislosti od závažnosti a typu infekcie.
Czech: Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)
Czech: 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se na národní úrovni]
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.3 Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Czech: Nesmí být podávány přípravky způsobující inhibici peristaltiky.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú peristaltiku sa nemajú podávať.
Czech: Byly hlášeny případy renální precipitace, zejména u dětí starších než 3 roky léčených vysokými denními dávkami (např. ≥ 80 mg/kg/den) nebo celkovými dávkami nad 10 gramů, u nichž se vyskytovaly další rizikové faktory (např. omezení příjmu tekutin nebo klidový režim na lůžku).
Slovak: 80 mg/kg/deň) alebo celkovými dávkami presahujúcimi 10 gramov a u tých, ktoré mali iné rizikové faktory (napr. obmedzený príjem tekutín alebo obmedzený pohyb na lôžku).
Czech: Jak přípravek Rocephin uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Rocephin
Czech: Koncentraci ceftriaxonu nelze snížit pomocí hemodialýzy ani pomocí peritoneální dialýzy.
Slovak: Koncentrácie ceftriaxónu nie je možné znížiť hemodialýzou ani peritoneálnou dialýzou.
Czech: Bakteriální meningitida
Slovak: Bakteriálna meningitída
Czech: Obvykle doporučovaná dávka je 50 mg/kg jednou denně po dobu 10-14 dní.
Slovak: Obvykle odporúčané dávky sú 50 mg/kg jedenkrát denne počas 10-14 dní.
Czech: %T > MIC).
Slovak: %T >
Czech: Váš lékař rozhodne o tom, jaká dávka přípravku Rocephin je pro Vás správná.
Slovak: Zvyčajná dávka Váš lekár určí správnu dávku Rocephinu.
Czech: Obvykle doporučené dávky jsou 500 mg-1 g jednou denně, u neurosyfilidy zvýšené na 2 g jednou denně po dobu 10-14 dní.
Slovak: Obvykle odporúčané dávky sú 500 mg-1 g jedenkrát denne, pri neurosyfilise sa zvyšuje na 2 g jedenkrát denne počas 10-14 dní.
Czech: Dospělí, starší pacienti a děti ve věku od 12 let s tělesnou hmotností vyšší nebo rovnou 50 kilogramům (kg):
Slovak: Dospelí, starší pacienti a deti vo veku od 12 rokov s telesnou hmotnosťou 50 kilogramov (kg) alebo vyššou:
Czech: Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Slovak: Proteus vulgaris Serratia marcescens.
Czech: Roztok obsahující lidokain nesmí být nikdy podán intravenózně.
Slovak: Roztok lidokaínu sa nemá nikdy podávať intravenózne.
Czech: • Dětem s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší se podává obvyklá dávka pro dospělé.
Slovak: Pre deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac sa má podávať zvyčajné dávkovanie pre dospelých.
Czech: Před intramuskulární injekcí ceftriaxonu s roztokem lidokainu jako rozpouštědlem je nutno vyloučit přítomnost kontraindikací proti lidokainu (viz bod 4.4).
Slovak: Pred intramuskulárnou injekciou ceftriaxónu je potrebné vylúčiť kontraindikácie lidokaínu, ak sa používa roztok lidokaínu ako rozpúšťadlo (pozri časť 4.4).
Czech: • Závažný pokles počtu bílých krvinek (agranulocytóza).
Slovak: • závažné zníženie počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Czech: U pacientů léčených ceftriaxonem může dojít ve vzácných případech k falešné pozitivitě Coombsova testu.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže byť u pacientov liečených ceftriaxónom falošne pozitívny Coombsov test.
Czech: Rocephin je kontraindikován u novorozenců a u předčasně narozených novorozenců s rizikem rozvoje bilirubinové encefalopatie (viz bod 4.3).
Slovak: Rocephin je kontraindikovaný u nedonosených aj u donosených novorodencov (hlavne predčasne narodených) vystavených riziku rozvoja bilirubínovej encefalopatie (pozri časť 4.3).
Czech: Závažné kožní vyrážky (frekvence není známá, z dostupných údajů nelze určit)
Slovak: Závažné kožné vyrážky (neznáme, frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
Czech: Močení může být bolestivé nebo množství moči může být malé.
Slovak: Môžu spôsobiť bolesť pri močení alebo nízky výdaj moču.
Czech: Proto je důležité pamatovat na tuto diagnózu u pacientů, u kterých se během léčby ceftriaxonem nebo po ní vyvine závažný průjem (viz bod 4.8).
Slovak: Preto je dôležité zvážiť túto diagnózu u pacientov s hnačkou počas podávania ceftriaxónu alebo po jeho podaní (pozri časť 4.8).
Czech: Studie in vitro s použitím plazmy dospělých a plazmy z pupečníkové krve novorozenců prokázaly, že u novorozenců je zvýšené riziko precipitace vápenaté soli ceftriaxonu (viz body 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 a 6.2).
Slovak: In vitro štúdie u dospelých a novorodencov s plazmou získanou z krvi pupočnej šnúry preukázali, že u novorodencov je zvýšené riziko precipitácie ceftriaxónovo-vápnikových solí (pozri časti 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 a 6.2).
Czech: • jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami,
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami,
Czech: • Mezi její známky mohou patřit rychlý vznik závažné vyrážky, s puchýři nebo olupováním kůže a případně puchýře v ústech.
Slovak: Medzi prejavy môže patriť závažná vyrážka, ktorá sa objaví náhle, s pľuzgiermi alebo olupovaním kože a možno aj s pľuzgiermi v ústach.
Czech: • Náhlý otok rukou, chodidel a kotníků.
Slovak: Náhly opuch rúk, chodidiel a členkov.
Czech: Jestliže je považováno za nezbytné podávání ceftriaxonu pacientům, kteří potřebují kontinuální parenterální výživu, lze roztoky TPN a ceftriaxon podávat současně, avšak odlišnými infuzními linkami a do jiných infuzních míst.
Slovak: Ak sa rozhodne, že liečba ceftriaxónom je nevyhnutná u pacientov na kontinuálnej výžive, môžu sa TPN roztoky a ceftriaxón podávať súbežne, i keď cez rozdielne infúzne linky do rôznych miest.
Czech: Francie: Rocephine
Slovak: Rocephine
Czech: U pacientů se závažnou poruchu funkce ledvin a jater se doporučuje pečlivé klinické sledování bezpečnosti a účinnosti (viz bod 4.2).
Slovak: V prípade závažnej insuficiencie obličiek a pečene sa odporúča dôkladné klinické sledovanie kvôli bezpečnosti a účinnosti (pozri časť 4.2).
Czech: • Abnormality bílých krvinek (například pokles leukocytů a vzestup eozinofilů) a krevních destiček (pokles trombocytů).
Slovak: • abnormality počtu bielych krviniek (ako je zníženie leukocytov a zvýšenie eozinofilov)
Czech: Mezi známky mohou patřit snadná tvorba modřin a bolesti a otok kloubů.
Slovak: Medzi prejavy môže patriť ľahká tvorba podliatin a bolesť a opuch kĺbov.
Czech: Téměř u všech antibakteriálních přípravků včetně ceftriaxonu byla hlášena kolitida související s podáváním antibakteriálních látek a pseudomembranózní kolitida, která může být mírná až život ohrožující.
Slovak: Počas liečby takmer všetkými antibiotikami, vrátane ceftriaxónu, sa zaznamenala kolitída súvisiaca s antibiotikom a pseudomembranózna kolitída a ich závažnosť sa môže pohybovať od miernej až po fatálnu.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Czech: Po podání intravenózního bolusu ceftriaxonu 500 mg a 1 g jsou průměrné vrcholové plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně 120 a 200 mg/l.
Slovak: Po intravenóznom bolusovom podaní 500 mg a 1 g ceftriaxónu sa dosahujú priemerné maximálne plazmatické hladiny ceftriaxónu približne 120 a 200 mg/l, v uvedenom poradí.
Czech: • Snížený počet bílých krvinek (granulocytopenie).
Slovak: • zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia).
Czech: Po opakovaném podání je pozorovatelný 8-15% nárůst průměrné vrcholové plazmatické koncentrace (Cmax); ve většině případů je dosaženo ustáleného stavu za 48 - 72 hodin, v závislosti na způsobu podání.
Slovak: %; rovnovážny stav sa dosahuje vo väčšine prípadov v priebehu 48 - 72 hodín v závislosti od spôsobu podávania.
Czech: U jiných pacientů než u novorozenců však mohou být ceftriaxon a roztoky obsahující vápník podávány postupně, jeden po druhém, pokud se infuzní linky mezi infuzemi důkladně propláchnou kompatibilní tekutinou.
Slovak: Avšak u ostatných pacientov, okrem novorodencov, sa môže ceftriaxón a roztoky obsahujúce vápnik podávať sekvenčne jeden po druhom za podmienky, že sa infúzne linky dôkladne prepláchnu kompatibilným roztokom medzi infúziami.
Czech: • Problémy s ledvinami způsobené depozity vápenaté soli ceftriaxonu.
Slovak: • problémy s obličkami spôsobené nahromadením ceftriaxónovo-vápnikových solí.
Czech: (MIC, mg/l) Citlivé
Slovak: Test zriedenia (MIC, mg/l)
Czech: Indikace u novorozenců ve věku 0-14 dnů vyžadující zvláštní schémata dávkování: Akutní zánět středního ucha
Slovak: Indikácie pre novorodencov vo veku 0-14 dní, ktoré si vyžadujú špecifické dávkovanie:
Czech: Irsko, Lotyšsko, Malta, Velká Británie: Rocephin
Slovak: Írsko, Lotyšsko, Malta, Veľká Británia: Rocephin
Czech: Urolitiáza Byly hlášeny případy urolitiázy, která je reverzibilní po vysazení ceftriaxonu (viz bod 4.8).
Slovak: Zaznamenala sa renálna litiáza, ktorá bola reverzibilná po vysadení ceftriaxónu (pozri časť 4.8).
Czech: U pacientů jakéhokoli věku nesmí být ceftriaxon mísen ani podáván současně s jakýmikoli intravenózními roztoky obsahujícími vápník, a to ani odlišnými infuzními linkami nebo do jiných míst infuze.
Slovak: U všetkých pacientov bez ohľadu na vek sa ceftriaxón nesmie miešať ani podávať súbežne s inými intravenóznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik, ani prostredníctvom rozličných infúznych liniek alebo podaním infúzie do rôznych miest.
Czech: V úvodu léčby akutního zánětu středního ucha lze podat jednu intramuskulární dávku přípravku Rocephin 50 mg/kg.
Slovak: Na úvodnú liečbu akútnej otitis media sa môže podať jednorazová intramuskulárna dávka 50 mg/kg Rocephinu.
Czech: Rocephin 250 mg prášek pro injekční roztok
Slovak: Rocephin 250 mg prášok na injekčný roztok
Czech: • jestliže máte jiná onemocnění, jako například hemolytickou anémii (snížení počtu červených krvinek, které může vést k zežloutnutí kůže a způsobit slabost a dušnost),
Slovak: • ak máte iné ochorenia ako napríklad hemolytickú anémiu (zníženie počtu červených krviniek,
Czech: • jestliže byl Vašemu dítěti nedávno podán nebo mu má být podán do žíly přípravek obsahující vápník.
Slovak: • ak dieťa nedávno dostávalo alebo bude dostávať liek do žily s obsahom vápnika.
Czech: • Edém (hromadění tekutin).
Slovak: • opuch (hromadenie tekutiny).
Czech: Intravenózní podání se má použít u dávek vyšších než 2 g.
Slovak: Pri dávkach vyšších ako 2 g sa má použiť intravenózne podanie.
Czech: Obvykle doporučované dávky jsou 75-100 mg/kg (max. 4 g) jednou denně po dobu 10-14 dní.
Slovak: Obvykle odporúčané dávky sú 75-100 mg/kg (max. 4 g) jedenkrát denne počas 10-14 dní.
Czech: U pacientů se závažnou ledvinnou a jaterní dysfunkcí se doporučuje pečlivé klinické sledování bezpečnosti a účinnosti.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek a tiež pečene sa kvôli bezpečnosti a účinnosti odporúča starostlivé klinické sledovanie.
Czech: Po intramuskulární injekci jsou průměrné vrcholové plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně poloviční oproti koncentracím pozorovaným po intravenózním podání ekvivalentní dávky.
Slovak: Po intramuskulárnej injekcii sa dosahujú približne polovičné priemerné maximálne plazmatické hladiny ako sú hodnoty pozorované po intravenóznom podaní ekvivalentnej dávky.
Czech: b Viz bod 4.4.
Slovak: Pozri časť 4.4
Czech: Před podáním přípravku Rocephin se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Slovak: Predtým, ako vám podajú Rocephin, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Czech: Cholelitiáza Jestliže jsou na sonogramech pozorovány stíny, je nutno myslet na možný výskyt precipitátů ceftriaxonu s vápníkem.
Slovak: Ak sa na sonograme spozorujú zatienenia, je potrebné vziať do úvahy možnosť precipitátov ceftriaxónovo-vápnikových solí.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky ceftriaxonu jsou eozinofilie, leukopenie, trombocytopenie, průjem, vyrážka a zvýšení hladin jaterních enzymů.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie ceftriaxónu sú eozinofília, leukopénia, trombocytopénia,
Czech: Ceftriaxon nesmí být mísen ani podáván současně s roztoky obsahujícími vápník včetně celkové parenterální výživy (viz body 4.2, 4.3, 4.4 a 4.8).
Slovak: Ceftriaxón sa nesmie miešať ani podávať súbežne s roztokmi obsahujúcimi vápnik, vrátane úplnej parenterálnej výživy (pozri časť 4.2, 4.3, 4.4 a 4.8).
Czech: • Kopřivka (vyrážka s tvorbou pupenů), která může pokrývat velkou část Vašeho těla, svědění a otok.
Slovak: • hrboľatá vyrážka (žihľavka), ktorá môže pokrývať väčšiu časť tela, pocit svrbenia a opuch.
Czech: Není známo (nelze určit na základě dostupných údajů)
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov sa nedajú určiť)
Czech: 500 mg, 1 g a 2 g jsou střední plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně 80, 150 a 250 mg/l.
Slovak: Po intravenóznej infúzii 500 mg, 1 g a 2 g ceftriaxónu sa dosahujú plazmatické hladiny ceftriaxónu približne 80, 150 a 250 mg/l, v uvedenom poradí.
Czech: Precipitace ceftriaxonu s vápenatými solemi
Slovak: Precipitácia ceftriaxónovo-vápnikových solí
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Nesmí být mísen s roztoky obsahujícími vápník, včetně Hartmannova a Ringerova roztoku a roztoků úplné parenterální výživy.
Slovak: Nemiešajte s roztokmi, ktoré obsahujú vápnik, ako sú Hartmannov, Ringerov roztok a celková parenterálna výživa.
Czech: • Zánět slizniční výstelky v ústech (stomatitida).
Slovak: • zápal sliznice úst (stomatitída).
Czech: (skupiny A, B, C a G)
Slovak: Streptococcus spp. (skupiny A, B, C a G)
Czech: • Pocit nucení ke zvracení nebo zvracení.
Slovak: • pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť.
Czech: • k léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (neutropenie), kteří mají horečku způsobenou bakteriální infekcí,
Slovak: • na liečbu pacientov s nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia), ktorí majú horúčku z dôvodu bakteriálnej infekcie, • na liečbu infekcií hrudníka u dospelých s chronickou bronchitídou,
Czech: • Zánět slinivky břišní (pankreatitida) Známky zahrnují silnou bolest v oblasti žaludku, která vyzařuje do zad.
Slovak: Prejavy zahŕňajú silnú bolesť v žalúdku, ktorá sa šíri do chrbta.
Czech: generace, ATC kód: J01DD04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, cefalosporíny tretej generácie, ATC kód: J01DD04.
Czech: 250 mg, 500 mg, 1g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 250 mg prášek pro injekční roztok 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Slovak: 250 mg, 500 mg, 1g prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 250 mg prášok na injekčný roztok 1 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok
Czech: Výsledkem je narušení biosyntézy buněčné stěny (peptidoglykanu), které vede k lýze bakteriální buňky a k její smrti.
Slovak: (peptidoglykanu), čo zapríčiní lýzu bakteriálnej bunky a jej odumretie.
Czech: Možné nežádoucí účinky Jak přípravek Rocephin uchovávat
Slovak: Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Rocephin Obsah balenia a ďalšie informácie
Czech: Rocephin je indikován k léčbě následujících infekcí dospělých a dětí, včetně donošených novorozenců
Slovak: Rocephin je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií u dospelých a detí vrátane novorodencov narodených v termíne (od narodenia):
Czech: Jinak lze infuzi roztoku TPN po dobu podávání infuze s ceftriaxonem zastavit a mezi roztoky propláchnout infuzní linky (viz body 4.3, 4.8, 5.2 a 6.2).
Slovak: Prípadne sa môže infúzia TPN roztokov prerušiť na dobu infúzie ceftriaxónu a infúzne linky prepláchnuť medzi podaním roztokov (pozri časti 4.3, 4.8, 5.2 a 6.2).
Czech: 4.9 Předávkování Při předávkování se mohou vyskytovat příznaky nauzey, zvracení a průjmu.
Slovak: V prípade predávkovania sa môže vyskytnúť nauzea, vracanie, hnačka.
Czech: Proto nesmí být ceftriaxon mísen ani současně podáván s roztoky obsahujícími vápník (viz body 4.3, 4.4 a 6.2).
Slovak: Z tohto dôvodu sa ceftriaxón nesmie miešať ani súbežne podávať a roztokmi obsahujúcimi vápnik (pozri časti 4.3, 4.4 a 6.2).
Czech: U pacientů léčených přípravkem Rocephin byly hlášeny případy pankreatitidy, jejichž etiologie patrně souvisí s biliární obstrukcí (viz bod 4.8).
Slovak: Rocephinom sa zaznamenali prípady pankreatitídy, prípadne s etiológiou biliárnej obštrukcie (pozri časť 4.8).
Czech: Doporučuje se pečlivé klinické sledování bezpečnosti a účinnosti.
Slovak: Kvôli bezpečnosti a účinnosti sa odporúča starostlivé klinické sledovanie.
Czech: • Závratě.
Slovak: • závrat.
Czech: Dánsko, Finsko: Rocephalin
Slovak: Dánsko, Fínsko: Rocephalin Francúzsko:
Czech: • jestliže jste měl(a) náhlou nebo vážnou alergickou reakci na penicilin nebo podobná antibiotika
Slovak: • ak máte náhlu alebo závažnú alergickú reakciu na penicilín alebo podobné antibiotiká (ako sú cefalosporíny, karbapenémy alebo monobaktámy).
Czech: Komplikované infekce kůže a měkkých tkání Infekce kostí a kloubů
Slovak: Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív Infekcie kostí a kĺbov
Czech: Streptococcus pyogenes (skupina A) Streptococcus agalactiae (skupina B) Streptococcus pneumoniae Streptococci - viridující skupina
Slovak: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín) £ Koagulázo-negatívne stafylokoky (citlivé na meticilín) £ Streptococcus pyogenes (skupina A) Streptococcus agalactiae (skupina B) Streptococcus pneumoniae
Czech: • jestliže má novorozenec (do věku 28 dnů) určité problémy s krví nebo žloutenku (zežloutnutí kůže nebo očního bělma) nebo mu má být podán do žíly přípravek obsahující vápník.
Slovak: • ak je dieťa novorodenec (vo veku do 28 dní) a má určité krvné problémy alebo žltačku
Czech: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia
Slovak: Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia
Czech: c. Izoláty s MIC ceftriaxonu vyšší než je hraniční hodnota citlivosti jsou vzácné a pokud jsou nalezeny, měly by být znovu otestovány a v případě potvrzení je třeba odeslat je do referenční laboratoře.d.
Slovak: Izoláty s MIC ceftriaxónu vyššou ako je hraničná hodnota citlivosti sú zriedkavé a ak sa zistia,
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater poločas eliminace ceftriaxonu není prodloužen v důsledku kompenzačního nárůstu renální clearance.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa nezvyšuje eliminačný polčas z dôvodu kompenzačného zvýšenia renálneho klírensu.
Czech: 500 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Slovak: 500 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Czech: Fusobacterium spp.
Slovak: Bacteroides spp Fusobacterium spp.
Czech: Děti Před podáním přípravku Rocephin Vašemu dítěti se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Slovak: Predtým, ako vaše dieťa dostane Rocephin, informujte lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Czech: Vzácně je výskyt precipitátů ceftriaxonu s vápníkem spojen s příznaky.
Slovak: Zriedkavo sa tieto ceftriaxónovo-vápnikové soli spájali so symptómami.
Czech: Německo, Maďarsko, Nizozemsko, Portugalsko: Rocephin Itálie: Rocefin
Slovak: Nemecko, Maďarsko, Holansko, Portugalsko: Rocephin Taliansko: Rocefin
Czech: ≤ 1d.
Slovak: 1c.
Czech: Komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Slovak: Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív.
Czech: Lze podat jednu intramuskulární dávku 1-2 g přípravku Rocephin.
Slovak: Akútna otitis media Ako jednorazová intramuskulárna dávka sa môže podať 1-2 g Rocephinu.
Czech: Dospělí a děti starší 12 let (≥ 50 kg)
Slovak: Dospelí a deti vo veku od 12 rokov (≥
Czech: protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovak: vychádzajú z obmedzených údajov.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání ceftriaxonu.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu ceftriaxónom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Czech: Precipitace ceftriaxonu s vápenatými solemi byla pozorována při pitevních nálezech v plicích a ledvinách.
Slovak: Po smrti sa pozorovala precipitácia ceftriaxónovo-vápnikových solí v pľúcach a obličkách.
Czech: Anaerobní
Slovak: Anaeróby
Czech: K precipitaci vápenaté soli ceftriaxonu může dojít i po smíchání ceftriaxonu s roztoky obsahujícími vápník ve stejné lince pro intravenózní podání.
Slovak: K precipitácii ceftriaxónovovápnikových solí môže tiež dochádzať, keď sa ceftriaxón mieša s roztokmi obsahujúcimi vápnik pri podávaní spoločnou intravenóznou linkou.
Czech: Před použitím je nutno zvážit kontraindikace lidokainu, upozornění a další relevantní informace podrobně uvedené v souhrnu údajů o přípravku pro lidokain (viz bod 4.3).
Slovak: upozornenia a iné dôležité informácie, ktoré sú podrobne popísané v Súhrne charakteristických vlastností lieku lidokaínu (pozri časť 4.3).
Czech: Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+
Slovak: Staphylococcus haemolyticus+
Czech: • Plísňové infekce (například moučnivka).
Slovak: • hubové infekcie (napríklad afta).
Czech: Údaje o podávání ceftriaxonu těhotným ženám jsou omezené.
Slovak: Je iba obmedzené množstvo údajov o použití ceftriaxónu u gravidných žien.
Czech: • Zánět jazyka (glositida) Mezi známky patří otok, zarudnutí a bolestivost jazyka.
Slovak: Prejavy zahŕňajú opuch, sčervenanie a bolestivosť jazyka.
Czech: Komunitní pneumonie
Slovak: Pneumónia získaná v komunite
Czech: • kosti a klouby,
Slovak: • kostí a kĺbov.
Czech: (uvedenou v bodě 6),
Slovak: (Pozri časť 4.2 pre ďalšie informácie)
Czech: Po souběžném podávání vysokých dávek ceftriaxonu a silných diuretik (např. furosemidu) nebylo pozorováno žádné poškození funkce ledvin.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna porucha renálnej funkcie po súbežnom podaní vysokých dávok ceftriaxónu a silných diuretík (napr. furosemidu).
Czech: • plíce,
Slovak: • pľúc.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rocephin používat Přípravek Rocephin Vám nesmí být podán:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Rocephin Ako sa podáva Rocephin
Czech: Intramuskulární injekce se podávají hluboko do bříška relativně velkého svalu; do jednoho místa se nemá podávat více než 1 g. Pokud intravenózní způsob podání není možný, nebo je pro pacienta méně vhodný, je třeba zvážit intramuskulární podání.
Slovak: Ak intravenózny spôsob podania nie je možný, alebo pre pacienta nie je vhodný, je potrebné zvážiť intramuskulárne podanie.
Czech: Vzácné, závažné a v některých případech fatální nežádoucí účinky byly hlášeny u nedonošených a donošených novorozenců (ve věku < 28 dnů) léčených intravenózním ceftriaxonem a vápníkem.
Slovak: U predčasne narodených detí a donosených novorodencov (vo veku do 28 dní), ktorí boli intravenózne liečení ceftriaxónom a vápnikom boli zriedkavo hlásené závažné a v niektorých prípadoch fatálne nežiaduce príhody.
Czech: • močové cesty a ledviny,
Slovak: • močového traktu a obličiek.
Czech: • jestliže jste nedávno měl(a) průjem po užívání antibiotika, jestliže jste někdy měl(a) střevní problémy, zejména kolitidu (zánět tlustého střeva),
Slovak: • ak ste nedávno mali hnačku po užití antibiotika.
Czech: Nelze vyloučit, že podávání přípravku Rocephin může být spouštěčem nebo kofaktorem precipitace žluči.
Slovak: Nie je možné vylúčiť úlohu ceftriaxónu ako spúšťača alebo pridruženého faktora biliárnej precipitácie súvisiacej s Rocephinom.
Czech: Prášek pro injekční roztok
Slovak: Prášok na infúzny roztok