FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Övergång från basinsulin (NPH, insulin detemir, insulin glargin)
Hungarian: Átállítás bázis inzulinról (NPH, detemir inzulin, glargin inzulin)
Swedish: • Om du även tar en sulfonureid (till exempel glimepirid eller glibenklamid), kommer din läkare eventuellt att minska din dos av sulfonureiden beroende på ditt blodsockervärde.
Hungarian: • Ha Ön úgynevezett szulfonilurea típusú gyógyszert szed (ilyen például a glimepirid vagy a glibenklamid), kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy csökkentse a szulfonilurea adagját a vércukorszintjétől függően.
Swedish: Tid efter randomisering (veckor)
Hungarian: A randomizálás óta eltelt idő (hét)
Swedish: Otillräcklig dosering och/eller avbruten diabetesbehandling kan leda till hyperglykemi och potentiellt till hyperosmolär koma.
Hungarian: A nem megfelelő adagolás, és/vagy az antidiabetikus kezelés megszakítása hyperglykaemiához és potenciálisan hyperosmolaris comához vezethet.
Swedish: Warfarin och andra blodförtunnande läkemedel - läkemedel som används för att förhindra att blodet koagulerar.
Hungarian: Warfarin és más vérhígító gyógyszerek (a vérrögképződés megakadályozására).
Swedish: Om du väljer fel dos kan du vrida dosväljaren framåt eller bakåt för att få rätt dos.
Hungarian: Ha rossz adagot állított be, előrefelé vagy hátrafelé forgathatja az adagbeállítót, amíg a helyes adagot el nem éri.
Swedish: • motionerar mer än vanligt
Hungarian: • a szokásosnál több testmozgást végez,
Swedish: En justering av dosen kan bli nödvändig vid ökad fysisk ansträngning, förändrad diet eller i samband med annan sjukdom.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai aktivitása növekszik, megváltoztatja a szokásos étrendjét, vagy kísérőbetegség esetén.
Swedish: Ytterligare administreringsinformation finns i avsnitt 6.6.
Hungarian: Az alkalmazásról szóló további információkkal kapcsolatban lásd a 6.6 pontot.
Swedish: • Försök inte att reparera eller ta isär pennan.
Hungarian: • Ne próbálja meg az injekciós tollat megjavítani vagy szétszedni.
Swedish: Här nedan följer en lista över de vanligaste läkemedel som kan påverka din behandling med Xultophy.
Hungarian: Az alábbiakban találhatók azok a leggyakoribb gyógyszerek, melyek befolyásolhatják az Ön Xultophy injekcióval történő kezelését.
Swedish: I prövningen som undersökte Xultophy i tillägg till sulfonureid var målet 4,0-6,0 mmol/l.
Hungarian: Abban a klinikai vizsgálatban, amelyben a Xultophy injekciót szulfonilurea kezelés mellé kiegészítésként alkalmazva vizsgálták, a célérték 4,0 - 6,0 mmol/l volt.
Swedish: Alla patienter Beräknad oddskvot
Hungarian: Összes beteg Becsült esélyhányados
Swedish: Det ordineras när behandling med dessa läkemedel (använda enbart eller i kombination med GLP-1-behandling eller basinsulin) inte är tillräcklig för att kontrollera blodsockerhalten.
Hungarian: A Xultophy injekciót akkor írják fel, ha ezek a gyógyszerek (önmagukban vagy GLP-1 kezeléssel vagy bázis inzulinnal együtt) nem elegendőek vércukorszintje beállításához.
Swedish: Biverkningar i magtarmkanalen kan förekomma oftare i början av behandlingen med Xultophy men avtar vanligtvis efter ett par dagar eller veckor vid fortsatt behandling.
Hungarian: Emésztőrendszeri mellékhatások Az emésztőrendszeri mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő a Xultophy injekcióval történő kezelés kezdetén, és a kezelés folytatása során, néhány nap vagy hét elteltével, általában megszűnnek.
Swedish: Uppkomsten av antikroppar har inte förknippats med försämrad effekt av Xultophy.
Hungarian: Az antitestek képződése nem járt a Xultophy csökkent hatékonyságával.
Swedish: Vänta med att sätta i en ny nål i injektionspennan tills du är redo att ta injektionen.
Hungarian: Egészen addig ne csatlakoztasson egy új tűt az injekciós tollhoz, amíg készen nem áll a következő injekció beadására.
Swedish: • inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera sockerhalten i blodet eller
Hungarian: • nem termel a vércukorszint beállításához elegendő inzulint, vagy
Swedish: Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t ex genom intensifierad behandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom vid hypoglykemi förändras och måste få råd med hänsyn till detta.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél jelentősen javult a glikémiás kontroll (például az intenzív kezelés következtében), a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tüneteik megváltozását tapasztalhatják, és ennek megfelelően kell őket tanáccsal ellátni.
Swedish: • Allvarlig hypoglykemi, där patienten inte klarar att behandla sig själv, kan behandlas med glukagon (0,5-1 mg), som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som lärt sig tekniken, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
Hungarian: • A súlyos hypoglykaemiás rosszullétek, amikor a beteg nem tudja önmagát kezelni, kezelhetők erre kiképzett személy által intramuscularisan vagy subcutan beadott glükagonnal (0,5-1,0 mg) vagy egészségügyi szakember által intravénásan beadott glükózzal.
Swedish: Följande substanser kan öka behovet av Xultophy:
Hungarian: A következő anyagok növelhetik a Xultophy iránti szükségletet:
Swedish: Om du behandlas med GLP-1
Hungarian: Ha eddig GLP-1 kezelést alkalmazott
Swedish: Xultophy ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus eller vid behandling av diabetesketoacidos.
Hungarian: A Xultophy injekciót nem szabad alkalmazni 1-es típusú diabeteses betegek esetén, illetve diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning av Xultophy, insulin degludek eller liraglutid hos gravida kvinnor.
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a Xultophy, a degludek inzulin, sem a liraglutid terhes nőknél történő alkalmazásával.
Swedish: Xultophy rekommenderas inte till patienter med terminal njursvikt (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Hungarian: A Xultophy nem javallott végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek kezelésére (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Swedish: Om behandling med Xultophy upphör är det viktigt att se till att anvisningar för initiering av alternativ diabetesbehandling följs.
Hungarian: A Xultophy megvonása esetén gondoskodni kell az alternatív antidiabetikus kezelés megkezdésére vonatkozó utasítások követéséről.
Swedish: Behandlingen med pioglitazon ska sättas ut vid försämring av hjärtsymtomen.
Hungarian: A pioglitazon-kezelést fel kell függeszteni, ha a szívbetegség tüneteiben bármilyen rosszabbodás tapasztalható.
Swedish: Djurstudier indikerade inga direkta reproduktionstoxikologiska effekter men vid de högsta doserna ökade antalet förekomster av tidig embryodöd.
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a termékenységet károsan befolyásoló közvetlen hatásra, de a legmagasabb dózis esetében kismértékben megemelkedett a korai embriomortalitás.
Swedish: Behandlingen med Xultophy ska startas vid tidpunkten för när nästa dos av långverkande GLP-1 receptoragonist skulle ha tagits.
Hungarian: A Xultophy injekcióval történő kezelést abban az időpontban kell elkezdeni, amikor a hosszú hatástartamú GLP-1 receptor agonista következő adagját kellene alkalmazni.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att sjuk- och hälsovårdspersonal informeras om att alla patienter som ordinerats Xultophy ska instrueras i korrekt användning av den förfyllda injektionspennan innan ordination och utlämning av Xultophy.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell az egészségügyi szakemberek tájékoztatását arról, hogy minden olyan betegnek, akinek Xultophy injekciót rendeltek, a Xultophy rendelése vagy expediálása előtt oktatásban kell részesülnie az előretöltött injekciós toll helyes használatáról.
Swedish: Om den visar 50, finns det minst 50 dossteg kvar i pennan.
Hungarian: Ha 50-et mutat, legalább 50 adagolási egység van még az injekciós tollban.
Swedish: Andelen var betydligt högre än den som observerades med insulin degludek (40,9%, oddskvot 2,28, p<0,0001) och likartad den som observerades med liraglutid (57,7%, oddskvot 1,13, p=0,3184).
Hungarian: Ez az arány szignifikánsan magasabb volt, mint a degludek inzulin esetében megfigyelt arány (40,9%, esélyhányados: 2,28, p < 0,0001), és hasonló volt a liraglutid esetében megfigyelt arányhoz (57,7%, esélyhányados: 1,13, p < 0,3184).
Swedish: Under användning
Hungarian: Használat közben
Swedish: • Ät druvsockertabletter eller något annat mellanmål som innehåller mycket socker - som godis, kakor eller fruktjuice.
Hungarian: • Egyen szőlőcukor tablettát vagy fogyasszon más, magas cukortartalmú ételt - például édességet,
Swedish: Insulin degludek Liraglutid
Hungarian: Degludek inzulin Liraglutid
Swedish: Om du slutar att använda Xultophy kan det leda till mycket högt blodsocker.
Hungarian: Xultophy alkalmazását, az nagyon magas vércukorszinthez vezethet.
Swedish: Lokala vävnadsreaktioner i de båda studierna av kanin och gris begränsade sig till lindriga till måttliga inflammatoriska reaktioner.
Hungarian: A két, nyulak és sertések esetében végzett vizsgálatban csak enyhe, gyulladásos helyi szöveti reakciók léptek fel.
Swedish: Den förlängda effekten av Xultophy kan försena återhämtningen från hypoglykemi.
Hungarian: A Xultophy hosszú hatástartama késleltetheti a hypoglykaemia megszűnését.
Swedish: Xultophy förfylld injektionspenna och injektionsnål (exempel)
Hungarian: Xultophy előretöltött injekciós toll és tű (példa)
Swedish: Beräknad kvot
Hungarian: Becsült arány
Swedish: Liraglutid verkar genom en särskild interaktion med GLP-1-receptorer och förbättrar den glykemiska kontrollen genom att sänka nivåerna av fasteglukos och postprandiellt blodglukos.
Hungarian: A liraglutid hatását a GLP-1 receptorokkal való specifikus kölcsönhatás közvetíti; és azáltal javítja a glikémiás kontrollt, hogy csökkenti a vér éhomi és postprandiális glükózszintjét.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur med insulin degludek har inte visat några skadliga effekter på fertiliteten.
Hungarian: A degludek inzulinnal végzett állatkísérletes szaporodási vizsgálatok nem mutattak ki káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Swedish: • Försäkra dig om att du använder rätt läkemedel - Kontrollera alltid injektionspennans etikett före varje injektion, för att undvika förväxling av Xultophy med andra preparat.
Hungarian: • Feltétlenül a megfelelő gyógyszert alkalmazza - Minden egyes injekció beadása előtt mindig ellenőrizze az injekciós toll címkéjét, nehogy véletlenül összetévessze a Xultophy injekciót más készítménnyel.
Swedish: Dos vid prövningens slut Insulin degludek (enheter) Liraglutid (mg)
Hungarian: Dózis a vizsgálat végén Degludek inzulin (egység) Liraglutid (mg)
Swedish: Om Xultophy används som tillägg till sulfonureidbehandling bör man överväga att minska dosen av sulfonureiden (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ha a Xultophy injekciót szulfonilurea terápia kiegészítésére alkalmazzák, megfontolandó a szulfonilurea dózisának a csökkentése (lásd 4.4 pont).
Swedish: • Använd Xultophy en gång dagligen, lämpligen vid samma tidpunkt varje dag.
Hungarian: • A Xultophy injekciót naponta egyszer alkalmazza, lehetőleg mindennap ugyanabban az időben.
Swedish: • Uttorkning (vätskeförlust från kroppen) kan inträffa om du mår illa, kräks eller har diarré.
Hungarian: • Kiszáradás (folyadék vesztése a szervezetből) léphet fel, ha émelygést (hányingert vagy hányást) tapasztal vagy ha hasmenése van.
Swedish: Substanser som tillsätts till Xultophy kan leda till nedbrytning av de aktiva substanserna.
Hungarian: A Xultophy injekcióhoz adott anyagok a hatóanyagok lebomlását okozhatják.
Swedish: Xultophy innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos.
Hungarian: A Xultophy kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz.
Swedish: • danazol - ett läkemedel som påverkar ägglossningen
Hungarian: • Danazol (a petefészekben a peteérést befolyásoló gyógyszer).
Swedish: Den primära analysen var tid från randomisering till första inträffade 3-komponent större negativa kardiovaskulära händelse (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE) definierad som kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke.
Hungarian: Az elsődleges analízist a randomizálástól a 3 komponensből álló első jelentős nemkívánatos cardiovascularis eseményig (MACE - major adverse cardiovascular events) eltelt idő alapján végezték, ahol komponensként a cardiovascularis elhalálozást, a nem fatalis myocardialis infarctust vagy a nem fatalis stroke-ot határozták meg.
Swedish: En intensifierad behandling med insulin, en komponent i Xultophy, med en plötslig förbättring av den glykemiska kontrollen kan vara förenad med en tillfällig försämring av diabetisk retinopati, medan förbättrad glykemisk kontroll under lång tid minskar risken för vidareutveckling av diabetisk retinopati.
Hungarian: Az inzulinnal (a Xultophy egyik hatóanyaga) végzett kezelés intenzifikálása következtében hirtelen javuló glikémiás kontroll a diabeteses retinopathia átmeneti rosszabbodásával társulhat, míg a hosszú távon jó glikémiás kontroll csökkenti a diabeteses retinopathia súlyosbodásának kockázatát.
Swedish: Du ska inte använda Xultophy om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Hungarian: Ne alkalmazza a Xultophy injekciót, ha Ön terhes vagy gyermeket szeretne.
Swedish: Det kliniska utvecklingsprogrammet för Xultophy omfattade cirka 1 900 patienter under behandling med Xultophy.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A Xultophy klinikai fejlesztési programjában körülbelül 1900 beteg részesült Xultophy injekcióval történő kezelésben.
Swedish: • Xultophy ges som en injektion under huden (subkutant).
Hungarian: • A Xultophy injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Swedish: Om det inte syns någon droppe ska du upprepa steg 2A till 2C upp till sex gånger.
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp a tű hegyén, ismételje meg a 2A - 2C
Swedish: Lågt eller högt blodsocker kan påverka din koncentrations- och reaktionsförmåga.
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony vagy magas, koncentráló vagy reagáló képessége romolhat.
Swedish: Var mycket noggrann så att du räknar rätt om du ska dela upp dosen.
Hungarian: Ha az adagot kettéosztja, nagyon figyeljen, hogy helyesen számoljon.
Swedish: Liraglutidexponeringen minskade med 33%, 14%, 27% respektive 26% hos patienter med lindrigt (kreatininclearance, CrCl, 50-80 ml/min), måttligt (CrCl 30-50 ml/min) och svårt (CrCl <30 ml/min) nedsatt njurfunktion respektive vid terminal njursvikt som kräver dialys.
Hungarian: A liraglutid expozíciója sorrendben 33%-kal, 14%-kal, 27%-kal és 26%-kal csökkent az enyhe (kreatinin-clearance, CrCl: 50-80 ml/perc), a közepes (CrCl: 3050 ml/perc) és a súlyos (CrCl < 30 ml/perc) vesekárosodás, valamint a dialízist igénylő végfázisú vesebetegség esetén.
Swedish: Detta var en betydligt högre andel än den som observerades med insulin degludek (15,6%, oddskvot 5,57, p<0,0001).
Hungarian: Ez szignifikánsan nagyobb arány, mint a degludek inzulin esetében (15,6%, esélyhányados: 5,57, p < 0,0001).
Swedish: En överhoppad måltid eller en oplanerad större fysisk ansträngning kan leda till hypoglykemi.
Hungarian: Az étkezés kihagyása, vagy a nem tervezett, fokozott testmozgás hypoglykaemiához vezethet.
Swedish: Patienter som behandlas med Xultophy bör informeras om den eventuella risken för dehydrering i samband med biverkningar i magtarmkanalen och vidta åtgärder för att undvika vätskebrist.
Hungarian: A Xultophy injekcióval történő kezelésben részesülő betegeket tájékoztatni kell az emésztőrendszeri mellékhatásokat kísérő dehydratio várható kockázatáról, és a folyadékvesztés elkerülése érdekében óvintézkedéseket kell tenni.
Swedish: Återanvändning av injektionsnålar till insulinpennor ökar risken för tilltäppta nålar, vilket kan leda till under- eller överdosering.
Hungarian: Az inzulinadagoló injekciós tollhoz való tű ismételt használata növeli a tű elzáródásának a veszélyét, ami alul- vagy felüldozírozást okozhat.
Swedish: Frekvensen för nattliga episoder med hypoglykemi var signifikant lägre med Xultophy jämfört med insulin glargin (beräknad behandlingskvot 0,17, p<0,001).
Hungarian: Az éjszakai hypoglykaemiás események gyakorisága szignifikánsan alacsonyabb volt a Xultophy, mint a glargin inzulin esetén (becsült kezelési arány 0,17, p < 0,001).
Swedish: Figur 7: Forest-diagram över analys av sammansatt 3-punkts MACE och individuella kardiovaskulära utfallsmått i DEVOTE
Hungarian: 7. ábra A kompozit 3 elemű MACE és az egyes cardiovascularis végpontok analízisének fasor-ábrája a DEVOTE vizsgálatban
Swedish: Om du är tveksam bör du ta hela dosen med en ny penna.
Hungarian: Ha nem biztos benne, akkor inkább az egész adagot egy új injekciós tollal adja be.
Swedish: Om du använder basinsulin
Hungarian: Ha eddig bázis inzulint használt
Swedish: Om du väljer och injicerar fel dos så kan blodsockernivån antingen bli hög eller låg.
Hungarian: Ha helytelen adagot választ ki és ad be, a vércukorszintje megemelkedhet vagy lecsökkenhet.
Swedish: Frekvensen för bekräftad hypoglykemi var fortsatt 1,8 episoder per patientår av exponering med en signifikant lägre total risk för bekräftad hypoglykemi jämfört med insulin degludek.
Hungarian: Az igazolt hypoglykaemia gyakorisága expozíciós betegévenként 1,8 esemény maradt, ami a teljes kockázat szignifikáns csökkenése a degludek inzulinnal kezelt csoportban tapasztalt, igazolt hypoglykaemia gyakoriságához képest.
Swedish: En snabb förbättring av blodsockerkontrollen kan göra att diabetesrelaterade ögonproblem tillfälligt försämras.
Hungarian: A vércukor beállításának gyors javulása átmenetileg súlyosbíthatja a diabéteszes szembetegségeket.
Swedish: Tabell 1 Biverkningar som rapporterades i kontrollerade fas 3-studier MedDRA klassificering av organsystem
Hungarian: 1. táblázat: A III-as fázisú, kontrollos vizsgálatokban jelentett mellékhatások
Swedish: DEVOTE var en randomiserad, dubbelblind, och händelsestyrd klinisk prövning med en medianvaraktighet på 2 år jämförande kardiovaskulär säkerhet av insulin degludek mot insulin glargin (100 enheter/ml) i 7 637 patienter med typ 2-diabetes med hög risk för kardiovaskulära händelser.
Hungarian: A DEVOTE egy olyan randomizált, kettős-vak és eseményalapú klinikai vizsgálat volt, melynek átlagos időtartama 2 év volt, és amely a degludek inzulin cardiovascularis biztonságosságát hasonlította össze a (100 egység/ml) glargin inzulinnal 7637, olyan 2-es típusú diabeteses betegnél, akiknél nagy volt a cardiovascularis kockázat.
Swedish: Berätta för dem vad som kan hända om ditt blodsocker blir lågt, t ex att du kan förlora medvetandet.
Hungarian: hogy mi történhet, ha a vércukorszintje lecsökken, beleértve annak a veszélyét is, hogy elveszítheti az eszméletét.
Swedish: Djurstudier med liraglutid har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Hungarian: liraglutiddal végzett állatkísérletek során reprodukciós toxicitást igazoltak, lásd 5.3 pont.
Swedish: Patienter måste visuellt kontrollera antalet valda dosenheter på injektionspennans dosräknare.
Hungarian: A betegeknek az injekciós toll adagszámlálóján vizuálisan kell ellenőrizniük a beállított adagolási egységek számát.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Xultophy hos barn och ungdomar under 18 år.
Hungarian: Nincsenek tapasztalatok a Xultophy alkalmazásával 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők körében.
Swedish: • Använd inte Xultophy om du har typ 1-diabetes eller om du har så kallad ketoacidos (ett tillstånd då syra ansamlas i blodet).
Hungarian: • A Xultophy injekciót nem szabad alkalmazni, ha Ön 1-es típusú diabéteszben szenved, vagy ha a „ketoacidózis" nevű szövődmény (a vérben sav felhalmozódásával járó állapot) áll fenn Önnél.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner kan vara potentiellt livshotande.
Hungarian: Az anaphylaxiás reakció akár életveszélyes is lehet.
Swedish: 48,7% av patienterna behandlade med Xultophy uppnådde målet på HbA1c < 7% DCCT standard utan någon bekräftad episod av hypoglykemi.
Hungarian: A Xultophy injekcióval kezelt betegek 48,7%-a érte el a célként kitűzött HbA1c < 7% értéket úgy, hogy nem lépett fel igazolt hypoglykaemiás epizód.
Swedish: ► Högt blodsocker (hyperglykemi)
Hungarian: ► Magas vércukorszint (hiperglikémia)
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Novo Nordisk A/S
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe
Swedish: • De aktiva substanserna är insulin degludek och liraglutid.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai a degludek inzulin és a liraglutid.
Swedish: I samtliga prövningar gavs startdos enligt produktresumén och en titreringsregim med två dosjusteringstillfällen per vecka användes för Xultophy (se Tabell 2).
Hungarian: Mindegyik klinikai vizsgálatban a kezdő dózis az alkalmazási előírásnak megfelelő volt, és heti kétszeri Xultophy titrációs rezsimet használtak (lásd 2. táblázat).
Swedish: Vid kombination med sulfonureid kan risken för hypoglykemi minskas genom att dosen sulfonureid sänks.
Hungarian: Szulfonilureával való együttes alkalmazás esetén a hypoglykaemia kockázata csökkenthető a szulfonilurea dózisának csökkentésével.
Swedish: På grund av liraglutid-komponenten, rekommenderas inte Xultophy till patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Hungarian: A liraglutid komponens miatt a Xultophy nem javasolt olyan betegek kezelésére, akiknél súlyos májkárosodás áll fenn (lásd 5.2 pont).
Swedish: Utbildningsmaterialets syfte är att öka medvetenheten om det faktum att Xultophy innehåller en fast kombination av insulin degludek och liraglutid (GLP-1 baserad substans) och minimera risken för medicineringsfel med Xultophy.
Hungarian: Az oktatóanyagok arra a tényre hivatottak felhívni a figyelmet, hogy a Xultophy a degludek inzulin és a liraglutid (GLP-1 alapú hatóanyag) fix kombinációját tartalmazza és arra valók, hogy a kezelési hibák kockázatát a lehető legkisebbre csökkentsék.
Swedish: FAS: fullständigt analysset
Hungarian: Teljes elemzési csoport (FAS)
Swedish: Inflammatorisk tarmsjukdom eller diabetesrelaterad gastropares Det finns ingen erfarenhet av behandling med Xultophy hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom eller diabetesrelaterad gastropares.
Hungarian: Gyulladásos bélbetegség és diabeteses gastroparesis Nincs tapasztalat a Xultophy alkalmazásáról olyan betegeknél, akik gyulladásos bélbetegségben vagy diabeteses gastroparesisben szenvednek.
Swedish: Om du är blind eller har nedsatt syn och inte kan läsa dosräknaren på pennan, ska du inte använda injektionspennan utan hjälp.
Hungarian: Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon található adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az injekciós tollat.
Swedish: • En tydlig förklaring av doseringen av preparatet och betydelsen av ordet "dossteg"- med hänvisning till dosen av varje komponent för varje dossteg.
Hungarian: • A gyógyszer adagolásának egyértelmű magyarázata és az „adagolási egység" jelentése az egyes adagolási egységekhez kapcsolódóan mindegyik hatóanyag dózisa.
Swedish: Därutöver har förstoppning, dyspepsi, gastrit, magsmärta, gastroesofagal refluxsjukdom, bukspänning, rapningar, flatulens och nedsatt aptit rapporterats hos upp till 3,6% av patienterna under behandling med Xultophy.
Hungarian: Ezen kívül székrekedést, dyspepsiát, gastritist, hasi fájdalmat, gastrooesophagealis reflux betegséget, abdominalis distensiót, eructatiót, flatulenciát, és csökkent étvágyat jelentettek a Xultophy injekcióval történő kezelésben részesült betegek legfeljebb 3,6%-ánál.
Swedish: Den totala dagliga insulindosen vid prövningens slut var 40 enheter för patienter som behandlades med Xultophy och 84 enheter (52 enheter basinsulin och 32 enheter bolusinsulin) för patienter som behandlades med basal-bolusinsulin regim.
Hungarian: A vizsgálat végén a teljes napi inzulinadag 40 egység volt a Xultophy és 84 egység (52 egység bázis inzulin és 32 egység bólus inzulin) volt a bázis-bólus rezsimmel kezelt betegeknél.
Swedish: Om du väljer ett nytt ställe vid varje injektion kan detta bidra till en minskad risk för sådana hudförändringar.
Hungarian: Minden injekciónak egy másik helyre való beadásával csökkenthető ezen bőrelváltozások kockázata.
Swedish: Populationer som inte har studerats
Hungarian: Nem vizsgált betegcsoportok
Swedish: Tabell 2 Titrering av Xultophy
Hungarian: 2. táblázat: A Xultophy adagjának titrálása
Swedish: Se till att det går minst 8 timmar mellan doserna.
Hungarian: Két adag között feltétlenül teljen el legalább 8 óra.