FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid njurtransplantationer är den rekommenderade dosen för vuxna 1,0 g, som tas oralt (genom munnen) två gånger per dygn.
Hungarian: Veseátültetés esetén az ajánlott adag felnőtteknél naponta kétszer 1 g szájon át, az alkalmazást az átültetést követő 72 órán belül megkezdve.
Swedish: Så snart patienten kan tolerera det övergår man till Myclausen 1,5 g två gånger dagligen.
Hungarian: Felnőtteknél végzett májátültetéskor a mikofenolát-mofetilt infúzióban kell beadni az átültetést követő első négy napban, ezután a beteget - amint ezt tolerálni tudja - naponta kétszer 1,5 g Myclausen-re állítják át.
Swedish: Teva
Hungarian: Kiszerelés
Swedish: 500 mg Filmdragerad tablett Oral användning Blister (PVC/PVdC /Al) 50 x 1 tabletter(endos)
Hungarian: 50 x 1 tabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás)
Swedish: Oral användning Blister (PVC/PVdC /Al) 100 x 1 kapslar (endos)
Hungarian: 100 x 1 kapszula (adagonként perforált buborékcsomagolás)
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/07/439/001 Mycophenolate mofetil
Hungarian: (Kereskedelmi) Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Swedish: Läs informationen noggrant och följ instruktionerna.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen a tájékoztatót, és kövesse az utasításokat.
Swedish: Det är viktigt att inte ta för många kapslar.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy ne vegyen be túl sok kapszulát.
Swedish: Tala omedelbart med läkare:
Hungarian: Azonnal beszélje meg kezelőorvosával,
Swedish: Tala omedelbart med läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Swedish: 50 tablets 150 tablets 50 x 1 tabletter
Hungarian: 50 tabletta 150 tabletta 50 x 1 tabletta
Swedish: • snabbare hjärtslag
Hungarian: • gyorsabb szívverés
Swedish: Levertransplanterade patienter har följts upp åtminstone under 1 år, men mindre än 3 år.
Hungarian: A májátültetett betegek követési periódusa legalább 1 év, de kevesebb mint 3 év volt.
Swedish: 100 kapslar 300 kapslar 100x 1 kapslar
Hungarian: 100 kapszula 300 kapszula 100 x 1 kapszula
Swedish: Det rekommenderas att det andra testet ska göras 8-10 dagar efter det första testet.
Hungarian: 8-10 nappal az első teszt elvégzése után történjen.
Swedish: • förändringar av olika laboratorievärden
Hungarian: • különféle laboratóriumi paraméterek megváltozása
Swedish: Din läkare måste ge dig råd om vad som gäller för dig.
Hungarian: Orvosa megmondja Önnek, melyeket javasolja az Ön számára.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 februari 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. november 19.
Swedish: EU/1/07/439/003 (50 tabletter) EU/1/07/439/004 (150 tabletter) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tabletter)
Hungarian: EU/1/07/439/003 (50 tabletta) EU/1/07/439/004 (150 tabletta) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tabletta)
Swedish: • om du är gravid, planerar att bli gravid eller tror att du kan vara gravid.
Hungarian: • ha terhes, vagy terhességet tervez, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Swedish: "Multidrug resistance protein 1" (MDR1) kan också transportera MPA, men dess bidrag verkar vara begränsad till absorptionsprocessen.
Hungarian: A multidrug-rezisztencia protein 1 (MDR1) szintén képes az MPA-t transzportálni, de úgy tűnik, hogy részvétele az abszorpciós folyamatra korlátozódik.
Swedish: Svälj dina tabletter hela tillsammans med ett glas vatten.
Hungarian: A tablettát egészben egy pohár vízzel kell lenyelni.
Swedish: Barn och ungdomar (ålder 2 till 18 år)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (2 - 18 év)
Swedish: Denna effekt tenderar att minska vid fortsatt användning av antibiotika och upphöra inom några dagar efter att antibiotikabehandlingen avslutas.
Hungarian: Ez a hatás a folyamatos antibiotikus kezelés során csökkenni kezdett és az antibiotikum megszakítását követően néhány napon belül megszűnt.
Swedish: • om du inte använder effektivt preventivmedel (se Graviditet, användning av preventivmedel och amning).
Hungarian: • ha nem használ hatékony fogamzásgátló módszert (lásd: „Terhesség, fogamzásgátlás és szoptatás").
Swedish: • lågt/högt blodtryck, utvidgning av blodkärl
Hungarian: • alacsony/magas vérnyomás, a vérerek kitágulása
Swedish: Svälj dina kapslar hela tillsammans med ett glas vatten.
Hungarian: A kapszulát egészben egy pohár vízzel kell lenyelni.
Swedish: EU/1/07/439/001 (100 kapslar) EU/1/07/439/002 (300 kapslar) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapslar)
Hungarian: EU/1/07/439/001 (100 kapszula) EU/1/07/439/002 (300 kapszula) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapszula)
Swedish: Vid höga plasmakoncentrationer av MPAG (> 100 mikrogram/ml) försvinner däremot små mängder av MPAG.
Hungarian: Magas MPAG plazmakoncentrációknál azonban (> 100 µg/ml) kis mennyiségű MPAG eltávolítható.
Swedish: (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Swedish: Isavukonazol An ökning av MPA AUC0-∞ med 35 % observerades med samtidig administrering av isavukonazol.
Hungarian: Isavukonazol Az MPA AUC0-∞ 35%-kal történő növekedését figyelték meg, ha isavukonazollal egyidejűleg alkalmazták.
Swedish: Inom klassificeringen av organsystem redovisas biverkningarna under rubriker som anger frekvensområde med följande kategorier: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (≤1/10 000), ej känd
Hungarian: A szervrendszerenkénti csoportosításon belül, a nemkívánatos hatások gyakoriságuk szerint vannak felsorolva az alábbi kategóriák szerint: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 -<1/100); ritka (≥1/10 000 -<1/1000); nagyon ritka (≤1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Säkerhetsdata efter 3 års behandling av njur- och hjärttransplanterade patienter påvisade inga oväntade förändringar i incidens av maligniteter jämfört med säkerhetsdata efter 1 år.
Hungarian: A hároméves biztonságossági adatok vese- és szívátültetett betegeken nem mutattak váratlan változásokat a malignus folyamatok incidenciájában az 1 éves adatokhoz hasonlítva.
Swedish: Läkemedel som påverkar det enterohepatiska kretsloppet (t.ex. kolestyramin, ciklosporin A, antibiotika)
Hungarian: Az enterohepatikus körforgást befolyásoló gyógyszerek (pl.: kolesztiramin, ciklosporin A, antibiotikumok)
Swedish: Din behandling påbörjas och övervakas av en läkare som är specialist på transplantationer.
Hungarian: Az Ön kezelését a transzplantáció terén tapasztalt szakember fogja elkezdeni, illetve nyomon követni.
Swedish: Informationen till patienter ska innehålla:
Hungarian: A betegeknek szóló információs csomagnak a következőket kell tartalmaznia:
Swedish: Krav på användning av preventivmedel för sexuellt aktiva manliga patienter (inklusive vasektomerade män) och fertila kvinnliga patienter kommer att förklaras.
Hungarian: A fogamzásgátlásra vonatkozó követelményeket a szexuálisan aktív férfiak (beleértve a vazektómián átesett férfiakat is) és fogamzóképes korban lévő nőbetegek részére kell elmagyarázni.
Swedish: • allvarlig infektion som kan påverka hela kroppen
Hungarian: • akár az egész szervezetet érintő súlyos fertőzés
Swedish: • om du är barn eller tonåring som ännu inte fått din menstruation.
Hungarian: • Ön gyermek vagy serdülő, akinek a havi vérzése még nem kezdődött el.
Swedish: Vid sådan kontakt ska det berörda området tvättas noggrant med tvål och vatten; ögonen sköljs med rent vatten.
Hungarian: Amennyiben ez megtörténik, alaposan le kell mosni szappannal és vízzel, a szemet pedig tiszta vízzel kell kiöblíteni.
Swedish: Andelen av patienter med CMV viremi/syndrom var 13,5%.
Hungarian: A CMV viraemia/szindróma a betegek 13,5%-ában fordult elő.
Swedish: • förändrat smaksinne
Hungarian: • az ízérzékelés megváltozása
Swedish: Dosen som ges kan variera beroende på barnets storlek.
Hungarian: Az adagolás a gyermek nagyságától függ.
Swedish: H-4042 Debrecen
Hungarian: Debrecen H-4042 Magyarország
Swedish: • om du har fötts med något av följande tillstånd som är sällsynta och som leder till oförmåga att bli gravid: XY genotyp, Turners syndrom eller medfödd avsaknad av livmoder
Hungarian: • Önnél a következő veleszületett ritka állapotok valamelyike áll fenn, ami miatt nem eshet teherbe: XY genotípus, Turner-szindróma vagy a méh hiánya.
Swedish: Den första dosen ges inom 72 timmar efter transplantationen.
Hungarian: Az első adagot a transzplantáció után 72 órán belül kell bevenni.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma den mest lämpliga dosen baserat på kroppsyta (längd och vikt).
Hungarian: A legmegfelelőbb adagot az orvos testfelszín (testmagasság és testsúly) alapján fogja kiszámítani.
Swedish: Vid terapeutiska plasmakoncentrationer är 97 % av MPA bundet till plasma-albumin.
Hungarian: Az MPA a klinikailag releváns koncentrációkban 97%-ban kötődik a plazma albuminhoz.
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva används tillsammans med andra läkemedel med liknande funktion (t.ex. ciklosporin och steroider).
Hungarian: A Mycophenolate mofetil Teva-t más gyógyszerekkel adják együtt, amelyek hasonló hatással rendelkeznek (pl. ciklosporin és kortikoszteroidok).
Swedish: Utbildningsprogrammet syftar till att säkerställa att hälso- och sjukvårdspersonal och patienter blir uppmärksamma på teratogeniciteten och mutageniciteten, behovet av graviditetstester innan behandling startar med Mycophenolate mofetil Teva, kravet på preventivmedel för både manliga och kvinnliga patienter och vilka åtgärder som ska vidtas i händelse av graviditet under behandling med Mycophenolate mofetil Teva.
Hungarian: Az oktatóanyag célja annak biztosítása, hogy az egészségügyi szakemberek és a betegek tisztában legyenek a teratogenitással és a mutagenitással, a terhességi teszt Mycophenolate mofetil Teva terápia megkezdése előtti szükségességével, a férfiakra és nőkre vonatkozó fogamzásgátlási követelményekkel, valamint azzal, hogy mi a teendő, ha a Mycophenolate mofetil Teva-kezelés alatt terhesség következik be.
Swedish: Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad (inkl. cystor och polyper)
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Swedish: Tablettkärna Mikrokristallin cellulosa Povidon K-30
Hungarian: Tablettamag Mikrokristályos cellulóz Povidon K-30
Swedish: Den ska förklara att trots att denna vägledning är mycket viktig, ger den inte fullständig information om mykofenolatmofetil och att produktresumén (hälso- och sjukvårdspersonal) och bipacksedeln (patienter) som medföljer läkemedlet också måste läsas noggrant.
Hungarian: Megmagyarázza, hogy bár az adott útmutató nagyon fontos, nem tartalmaz teljes körű tájékoztatást a mikofenolát-mofetilre vonatkozóan, és az alkalmazási előírást (egészségügyi szakembereknek),
Swedish: • hög nivå av kalium i blodet, låg nivå av kalium, magnesium, kalcium och/eller fosfat i blodet
Hungarian: • magas káliumszint a vérben, alacsony kálium-, magnézium-, kalcium- és/vagy foszfátszint a vérben
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter med din medicinering så länge som din läkare har ordinerat.
Hungarian: Fontos, hogy addig szedje a gyógyszert, amíg azt az orvos előírta Önnek.
Swedish: • Ögonmissbildningar (t.ex. kolobom);
Hungarian: • A szem rendellenességei (pl. coloboma).
Swedish: På grund av den enterohepatiska recirkulationen observeras vanligtvis sekundära ökningar i plasmakoncentrationen av MPA ca 6-12 timmar efter doseringen.
Hungarian: Az enterohepatikus körforgás miatt a plazma-MPA koncentráció másodlagos emelkedése figyelhető meg 6-12 órával a beadás után.
Swedish: Om du får in pulver från bruten kapsel i ögon eller mun, skölj noggrant med mycket rinnande vatten.
Hungarian: Ha a por a szemébe vagy a szájába kerül, alaposan öblítse ki tiszta vízzel.
Swedish: • om du är kvinna och kan bli gravid och inte har uppvisat ett negativt graviditetstest innan du får ditt första recept, eftersom mykofenolat orsakar fosterskador och missfall.
Hungarian: • ha Önnél fennáll a teherbeesés lehetősége és az első gyógyszerfelírás előtt nem rendelkezett negatív terhességi teszttel, mivel a mikofenolát születési rendellenességet és vetélést okoz.
Swedish: Hypromellos (HPMC 2910) Titandioxid (E171) Macrogol (PEG 400) Talk
Hungarian: Hipromellóz (HPMC 2910) Titán-dioxid (E171) Makrogol (PEG 400) Talkum
Swedish: Den första dosen ges inom 5 dagar efter transplantationen.
Hungarian: Az első adagot a transzplantáció után 5 napon belül kell bevenni.
Swedish: Omvänt bör förändringar i MPA-exponering förväntas när patienter byter från CsA till ett immunsuppressivt läkemedel som inte interfererar med MPAs enterohepatiska kretslopp.
Hungarian: Az MPA-expozíció változása abban az esetben is várható, ha a betegeket CsA-ról olyan immunszupresszáns szerre állítják át, amely az MPA enterohepatikus körforgását nem gátolja.
Swedish: Patienter som tar Mycophenolate mofetil Teva bör kontrolleras med avseende på fullständigt blodstatus en gång per vecka under den första månaden, varannan vecka under andra och tredje behandlingsmånaden och därefter en gång per månad under resten av det första året.
Hungarian: A mikofenolát-mofetillel kezelt betegeken ezért teljes vérképvizsgálatot kell végezni a kezelés első hónapjában hetente, a második és harmadik hónapban kétszer havonta, majd az első év végéig havonta.
Swedish: Behandlingen fortsätter så länge du är i behov av immunsuppression för att hindra kroppen från att avstöta det transplanterade organet.
Hungarian: A kezelés mindaddig tart, amíg a szervezet védekezőképességének elnyomására van szükség az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására.
Swedish: Hypotension, hypertension, vasodilatation
Hungarian: Hypotenso, hypertensio, vasodilatatio.
Swedish: • Öronmissbildningar (t.ex. att ytterörat är missbildat eller saknas), atresi av yttre hörselgången (mellanörat);
Hungarian: • A fül rendellenességei (pl. kóros alakú vagy hiányzó külsőfül), külső hallójárat atresia (középfül).
Swedish: • om du passerat menopaus, dvs. fyllt minst 50 år och din sista menstruation var för mer än ett år sedan (om din menstruation upphört p.g.a. behandling mot cancer, finns det en chans att du kan bli gravid)
Hungarian: • Ön klimax utáni állapotban van (posztmenopauza), azaz legalább 50 éves és az utolsó havi vérzése több mint egy éve volt (ha az Ön ciklusa daganatellenes kezelés miatt leállt, még fennállhat annak a lehetősége, hogy Ön teherbe esik).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning i varje medlemsstat där Mycophenolate mofetil Teva marknadsförs ska förse hälso- och sjukvårdspersonal och patienter som förväntas förskriva, lämna ut eller använda Mycophenolate mofetil Teva med följande utbildningspaket:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának meg kell bizonyosodnia arról, hogy minden tagállamban, ahol a Mycophenolate mofetil Teva forgalomban van, minden egészségügyi szakember és beteg, aki a Mycophenolate mofetil Teva-t várhatóan felírja, kiadja vagy alkalmazza, megkapja a következő oktatóanyagot:
Swedish: Levande vacciner ska inte ges till patienter med nedsatt immunsvar.
Hungarian: Élő vakcinák Élő vakcinákat nem szabad immunkárosodott betegeknek beadni.
Swedish: Förändringarna i farmakokinetiken för MPAG (fenolglukuroniden av MPA) (en ökning med 8%) var minimala och anses inte vara av klinisk signifikans.
Hungarian: Az MPAG (az MPA fenolos glükuronidja) farmakokinetikájának változásai (az MPAG 8%-kal nőtt) minimálisak, és klinikailag nem voltak szignifikánsak.
Swedish: MPA metaboliseras huvudsakligen av glukuronyl-transferas (isoform UGT1A9) till den inaktiva fenol-glukuronid av MPA (MPAG).
Hungarian: Az MPA-t lényegében a glukuronil transzferáz (UGT1A9 izoforma) metabolizálja az MPA inaktív fenolos glukuronidjává (MPAG).
Swedish: Den genomsnittliga biotillgängligheten av mykofenolatmofetil efter peroral tillförsel, baserat på MPA AUC, är 94 % räknat i förhållande till intravenös mykofenolatmofetil.
Hungarian: Az orális mikofenolát-mofetil átlagos biohasznosulása az MPA AUC alapján az intravénásan adott mikofenolát-mofetilének 94%-a volt.
Swedish: Graviditet under tiden mykofenolat används måste undvikas.
Hungarian: Fogamzóképes nők A mikofenolát szedése alatt a terhességet el kell kerülni.
Swedish: • du får svart eller blodig avföring eller om du hostar blod eller mörka partiklar som ser ut som kaffesump.
Hungarian: • ha fekete vagy véres a széklete, vagy ha vér vagy sötét, kávézaccszerű szemcsék találhatók a hányadékában.
Swedish: • om dina äggstockar har slutat fungera (förtidig menopaus som fastställts av en gynekolog)
Hungarian: • Petefészkei már nem működnek (korai petefészek elégtelenség, amelyet nőgyógyász szakorvos állapított meg).
Swedish: Telmisartan ändrar MPAs eliminering genom att öka PPAR gamma (peroxisomproliferatoraktiverad receptor gamma) uttrycket, vilket i sin tur resulterar i ett ökat uttryck och aktivitet för UGT1A9.
Hungarian: A telmizartan a PPAR gamma (peroxiszóma proliferátor-aktivált gamma-receptor) expresszójának fokozásával megváltoztatja az MPA eliminációját, ami fokozott UGT1A9-expressziót és aktivitást eredményez.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför när dessa läkemedel administreras samtidigt med mykofenolatmofetil.
Hungarian: Ezért elővigyázatosság ajánlott, ha ezeket a gyógyszereket és a mikofenolátmofetilt egyidejűleg alkalmazzák.
Swedish: Emellertid var följande behandlingsrelaterade biverkningar mer frekventa hos den pediatriska populationen, speciellt hos barn under 6 år: diarré, sepsis, leukopeni, anemi och infektion.
Hungarian: különösen a 6 éves kor alatti gyermekeken voltak gyakoribbak: hasmenés, sepsis, leukopenia, anaemia és fertőzés.
Swedish: Som allmänt råd, för att minska risken för hudcancer, bör exponering för solljus och ultraviolett (UV) ljus ske i begränsad omfattning genom användning av skyddande kläder och solskydd med hög skyddsfaktor.
Hungarian: A bőrrák fokozott kockázatának csökkentése érdekében a napfényt és az ultraibolya (UV) sugárzást kerülni kell megfelelő ruházat viselésével és magas védőfaktorú krém használatával.
Swedish: I några av fallen resulterade byte från mykofenolatmofetil till ett annat immunsupprimerande läkemedel i att de respiratoriska symtomen förbättrades.
Hungarian: Néhány ilyen esetben mikofenolát-mofetilről egy másik immunszupresszáns szerre történő átállás a légúti tünetek javulását eredményezte.
Swedish: • minskning av alla typer av blodkroppar, ökning av antalet vita blodkroppar
Hungarian: • minden vérsejt számának csökkenése, a fehérvérsejtek számának emelkedése
Swedish: Rapporter om överdosering med mykofenolatmofetil har inkommit från kliniska prövningar och efter marknadsintroduktion.
Hungarian: A mikofenolát-mofetil túladagolásáról szóló adatok a klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő időszakból származnak.
Swedish: • om du har eller har haft några matsmältningsproblem, t ex. magsår.
Hungarian: • ha az emésztőrendszerével bármilyen problémája van vagy volt, pl. gyomorfekély.
Swedish: Mycket vanliga Sepsis, gastrointestinal candidainfektion, urinvägsinfektion, herpes simplex, herpes zoster
Hungarian: Nagyon gyakori Sepsis, gastrointestinalis candidiasis, húgyúti fertőzések, herpes simplex, herpes zooster.
Swedish: Agranulocytos (≥1/1000 till <1/100) och neutropeni har rapporterats, därför rekommenderas regelbunden kontroll av patienter som får Mycophenolate mofetil Teva (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Agranulocytosis (≥1/1000 - <1/100) és neutropenia is előfordult, ezért a mikofenolát-mofetillel kezelt betegeket rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.4 pont).
Swedish: Fertila kvinnliga patienter måste göras medvetna om riskerna och de måste följa rekommendationerna som anges i avsnitt 4.6 (t.ex. preventivmetoder, graviditetstest) innan, under och efter behandling med mykofenolat.
Hungarian: fogamzóképes nőbetegekkel tudatni kell a kockázatokat, és követniük kell a 4.6 pont szerinti ajánlásokat (pl. fogamzásgátlási módszerek, terhességi teszt) a mikofenolát-kezelés megkezdése előtt,
Swedish: Om neutropeni utvecklas ska dosering med Mycophenolate mofetil Teva avbrytas eller dosen sänkas (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ha neutropenia fejlődik ki, a Mycophenolate mofetil Teva adagolását fel kell függeszteni, vagy a dózist csökkenteni kell (lásd 4.4 pont).
Swedish: Terapeutisk läkemedelsövervakning av MPA kan vara lämplig vid byte av kombinationsbehandling (t.ex. från ciklosporin till takrolimus eller vice versa) eller för att säkerställa adekvat immunsuppression hos patienter med hög immunologisk risk (t.ex. risk för avstötning, behandling med antibiotika).
Hungarian: Indokolt lehet az MPA terápiás szintjének ellenőrzése kombinációs terápia váltásakor (pl. ciklosporinról takrolimuszra, illetve fordított esetben is), vagy a magas immunológiai kockázatú betegek megfelelő immunszuppressziójának (pl. a kilökődés kockázata, antibiotikumokkal történő kezelés) biztosítása érdekében.
Swedish: CsA interfererar med MPAs enterohepatiska recirkulation, vilket resulterar i minskad MPA-exponering med 30-50 % hos njurtransplanterade patienter som behandlades med mykofenolatmofetil och CsA jämfört med patienter som fick sirolimus eller belatacept och jämförbara doser med mykofenolatmofetil (se även avsnitt 4.4).
Hungarian: A CsA gátolja az MPA enterohepatikus körforgását, ami 30-50%-kal alacsonyabb MPA-expozíciót eredményez olyan vesetranszplantált betegeknél, akik a mikofenolát-mofetilt a CsA-val együtt kapják, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik szirolimuszt vagy belataceptet és azonos mikofenolát-mofetil dózisokat kapnak (lásd 4.4 pont).
Swedish: • om din livmoder har opererats bort (hysterektomi)
Hungarian: • A méhét műtétileg eltávolították (hiszterektómia).
Swedish: Graviditet, tillstånd post-partum och under perinatalperioden Fall av spontan abort har rapporterats hos patienter som exponerats för mykofenolatmofetil, framförallt under den första trimestern, se avsnitt 4.6.
Hungarian: Terhesség, gyermekágy és perinatális állapotok Spontán abortusz eseteket jelentettek, főleg az első trimeszterben mikofenolát-mofetil expozíciónak kitett betegek esetében, lásd 4.6 pont.
Swedish: Mykofenolat orsakar en mycket hög frekvens av missfall (50 %) och allvarliga fosterskador (23-27 %) hos det ofödda barnet.
Hungarian: A mikofenolát a magzatoknál nagyon magas gyakorisággal (50%) okoz vetélést és súlyos születési rendellenességeket (23-27%).
Swedish: • infektion
Hungarian: • fertőzés
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva ska inte användas alls av barn under 2 år.
Hungarian: A Mycophenolate mofetil Teva 2 évnél fiatalabb korú gyermekeknél egyáltalán nem alkalmazható.
Swedish: Försiktighet bör iakttagas vid byte av kombinationsbehandling från kurer som innehåller immunsuppressiva läkemedel som påverkar det enterohepatiska kretsloppet för MPA (mykofenolsyra), t.ex. ciklosporin, till andra som saknar denna effekt, t.ex. takrolimus, sirolimus, belatacept, eller vice versa eftersom detta kan resultera i förändringar av MPA-exponeringen.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha a kombinációs terápiát az MPA enterohepatikus körforgását gátló immunszuppresszáns szereket tartalmazó protokollokról, például ciklosporinról olyan egyéb gyógyszerekre váltják, amelyek nem rendelkeznek ilyen hatással, pl. takrolimuszra, szirolimuszra, belataceptre, illetve fordított esetben is, mivel ez az MPA-expozíció változását eredményezheti.
Swedish: AcMPAG är farmakologiskt aktivt och tros vara ansvarig för vissa av MFFs biverkningar (diarré, leukopeni).
Hungarian: farmakológiailag aktív, és valószínűleg felelős a mikofenolát-mofetil (MMF) néhány mellékhatásáért (hasmenés, leukopenia).
Swedish: Rekommenderad dos är 600 mg/m två gånger dagligen.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 600 mg/m2 naponta kétszer.
Swedish: När däremot norfloxacin och metronidazol kombinerades minskade exponeringen av MPA med cirka 30 % efter en singeldos med mykofenolatmofetil.
Hungarian: Ugyanakkor norfloxacinnal és metronidazollal együtt adva az MPA expozíció 30%-kal csökkent egyetlen adag mikofenolát-mofetil adag beadása után.