FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lõpetage PANTOZOL Controli võtmine ja võtke käesolev infoleht ja/või tabletid endaga kaasa: - Tõsised allergilised reaktsioonid (harva: esinevad kuni 1 kasutajal 1000-st): ülitundlikkusreaktsioonid ehk nn anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk ja angioödeem.
Latvian: - Nopietnas alerģiskas reakcijas (reti var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):paaugstinātas jutības reakcijas, tā saucamās anafilaktiskās reakcijas, anafilaktiskais šoks un angio edēma.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pantozol Controli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pantozol Control EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Pantozol Controli soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas kuni sümptomite kadumiseni.
Latvian: Pantozol Control ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā, līdz simptomi ir pazuduši.
Estonian: Pantozol Controli kõige sagedamad kõrvaltoimed (esinenud enam kui 1 patsiendil 10-st) on kõhulahtisus ja peavalu.
Latvian: Visbiežāk novērotās Pantozol Control blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 100) ir caureja un galvassāpes.
Estonian: Inimravimite komitee oli ka seisukohal, et pantoprasooli kasutamise kogemust arvestades on Pantozol Controli kättesaadavus ilma arstliku järelevalveta asjakohane.
Latvian: Komiteja arī uzskatīja, ka, pamatojoties uz pantoprazola lietošanas pieredzi, Pantozol Control pieejamība bez ārsta uzraudzības ir piemērota.
Estonian: Pantozol Control pantoprasool
Latvian: Pantozol Control pantoprazols
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pantozol Controli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. juunil 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 12. jūnijā izsniedza Pantozol Control reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: See on ravimi Pantozol Control Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pantozol Control.
Estonian: Pantozol Controli ei tohi kasutada patsiendid, kes on pantoprasooli, soja või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Pantozol Control nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pantoprazolu, soju vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Võrdlusravimit Pantozoli saab üksnes retsepti alusel.
Latvian: Atsauces zāles Pantozol ir pieejamas tikai pret recepti.
Estonian: Muu teave Pantozol Controli kohta
Latvian: Cita informācija par Pantozol Control
Estonian: Pantozol Controli kasutatakse refluksisümptomite lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
Latvian: Pantozol Control lieto skābes atviļņa simptomu īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem.
Estonian: Pantozol Control on ravim, mis sisaldab toimeainena pantoprasooli.
Latvian: Pantozol Control ir zāles, kas kas satur aktīvo vielu pantoprazolu.
Estonian: Pantozol Controli toimeaine pantoprasool on prootonpumba inhibiitor.
Latvian: Pantozol Control aktīvā viela pantoprazols ir protonsūkņa inhibitors.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pantozol Controli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: Rezultātā CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Pantozol Control, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Seda kasutatakse pikaajaliseks raviks ja võrreldes Pantozol Controliga suurema hulga seedetrakti haiguste (soolehaiguste) raviks.
Latvian: Tās lieto ilgtermiņa ārstēšanai, kā arī, lai ārstētu vairāk kuņģa un zarnu trakta slimību (slimības, kas ietekmē zarnas), nekā ārstējamas ar Pantozol Control.
Estonian: Pantozol Control on sarnane võrdlusravimiga Pantozol, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Pantozol Control ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Pantozol.
Estonian: Kui vajate Pantozol Controliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pantozol Control pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Pantozol Control lietošanu.
Estonian: Miks Pantozol Control heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Pantozol Control tika apstiprinātas?
Estonian: Mis on Pantozol Control?
Latvian: Kas ir Pantozol Control?
Estonian: Kuidas Pantozol Control toimib?
Latvian: Kā Pantozol Control darbojas?
Estonian: Milleks Pantozol Controli kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Pantozol Control?
Estonian: Kuidas Pantozol Controli uuriti?
Latvian: Kā noritēja Pantozol Control izpēte?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pantozol Controli kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Pantozol Control priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Mis riskid Pantozol Controliga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pantozol Control?
Estonian: Müügilubade hoidjad peavad esitama tõendeid proportsionaalsete, teostatavate ja efektiivsete meetmete kohta, millega ennetada üleannustamise riski ja minimeerida pärast paratsetamooli modifitseeritult vabastavate ravimvormide tahtlikku või juhuslikku üleannustamist tekkiva maksakahjustuse riski.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāiesniedz pierādījumi par proporcionāliem, īstenojamiem un efektīviem pasākumiem pārdozēšanas risku novēršanai un aknu bojājumu risku samazināšanai pēc modificētas darbības paracetamolu saturošu zāļu apzinātas vai neapzinātas pārdozēšanas.
Estonian: Paratsetamooli modifitseeritud ja prolongeeritud ravimite müügilubade peatamise lõpetamiseks peavad pädevad asutused kindlustama, et müügilubade hoidjad on täitnud järgmised tingimused.
Latvian: Lai atceltu modificētas un ilgstošas darbības paracetamolu saturošo zāļu reģistrācijas apliecību darbības apturēšanu, kompetentās iestādes pārbauda, vai reģistrācijas apliecību īpašnieki ievēro turpmāk norādītos nosacījumus.
Estonian: Nendest 319 juhtumist peaaegu kõik (98%) toimusid Rootsis (67%) ja Austraalias (31%).
Latvian: No šiem 319 gadījumiem gandrīz visi (98 %) ir notikuši Zviedrijā (67 %) un Austrālijā (31 %).
Estonian: Järeldused kasulikkuse ja riski suhte kohta pärast taasläbivaatamise menetlust
Latvian: Secinājumi par ieguvumu un risku attiecību pēc pārskatīšanas procedūras
Estonian: Seda peab siiski arvestama piiratud kokkupuute kontekstis.
Latvian: Tomēr tas jāskata perspektīvā ar ierobežoto izmantošanu.
Estonian: Korraldati eksperdirühma teine koosolek.
Latvian: Tika sasaukta otrā ekspertu grupa.
Estonian: Ravim on asjaomastes Euroopa Liidu liikmesriikides juba retseptiravim, välja arvatud Portugalis, mistõttu oleks sel meetmel piiratud toime ainult Portugalis ning see ei minimeeriks riske muudes liikmesriikides.
Latvian: Šīs zāles jau ir recepšu medikaments ES dalībvalstīs, izņemot Portugāli, tāpēc šis pasākums ietekmētu tikai Portugāli un nesamazinātu risku citās ES dalībvalstīs.
Estonian: Enamik patsiente tervenesid või paranesid, kuid 2 patsienti vajasid maksasiirdamist.
Latvian: Vairums pacientu atveseļojās vai viņu stāvoklis uzlabojās, bet diviem pacientiem bija nepieciešama aknu transplantācija.
Estonian: Suri 5 patsienti 319st.
Latvian: No 319 gadījumiem ir pieci nāves gadījumi.
Estonian: Neist 6 patsiendil tekkis maksatoksilisus (ALT >1000 IU/l).
Latvian: Sešiem no šiem pacientiem iestājās hepatoksicitāte (ALT >1000 IU/L).
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma seisukoht
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupu (CMDh) nostāja
Estonian: Ravimit Diliban retard Euroopa Liidus veel ei turustata.
Latvian: Diliband retard vēl nav laistas ES tirgū.
Estonian: Komitee arutas ka paratsetamooli üleannustuse üldist riskijuhtimist Euroopa Liidus ja kogu maailmas.
Latvian: PRAC ņēma vērā arī paracetamola pārdozēšanas risku vispārējo pārvaldību gan ES, gan visā pasaulē.
Estonian: Mõistetakse, et üleannustuste sagedus ei ole kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides sama ja see sõltub eri teguritest (nt õiguslik seisund, valuvaigistite kasutamise muster).
Latvian: Ir atzīts, ka pārdozēšanas gadījumu īpatsvars nav vienāds visās ES dalībvalstīs, atkarībā no dažādiem faktoriem (piemēram, juridiskā statusa, pretsāpju zāļu lietošanas paradumiem).
Estonian: Samuti peab arvestama, et olemas võib olla tramadooli kuritarvitajate alarühm, kelle suitsiidirisk on erinev.
Latvian: Jāņem vērā tas, ka varētu pastāvēt arī tramadola ļaunprātīgu lietotāju apakšgrupa, kurā suicidalitātes risks ir atšķirīgs.
Estonian: Teadusringkondades ollakse üksmeelel, et massiivse üleannustuse ravi on eriti keerukas.
Latvian: Zinātnieku aprindās ir vienprātība par to, ka smagi pārdozēšanas gadījumi ir ļoti grūti ārstējami.
Estonian: Pärast ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse vastuvõtmist 2017. aasta septembris taotlesid kaks müügiloa hoidjat (GSKCH ja KRKA d.d, Novo mesto) soovituse taasläbivaatamist ja esitasid taasläbivaatamise üksikasjalikud alused.
Latvian: Pēc PRAC 2017. gada septembrī pieņemtā ieteikuma divi RAĪ (GSKCH un KRKA d.d., Novo mesto) ir pieprasījuši ieteikuma pārskatīšanu un iesnieguši detalizētu pārskatīšanas pamatojumu.
Estonian: MR-ravimvormide mürgistusega patsientidel täheldati väga varieeruvaid farmakokineetika profiile.
Latvian: Tiem pacientiem, kuri saindējušies ar MD preparātiem, farmakokinētiskajos profilos ir novērota ļoti augsta variabilitāte.
Estonian: Kombinatsiooni üleannustuse ravi määramatuste lahendamiseks on vaja asjakohastele andmetele tuginevat kombinatsioonravimi eraldi mudelit.
Latvian: Lai risinātu neskaidrības attiecībā uz kombinēto zāļu pārdozēšanu, būtu nepieciešams atsevišķs modelis vielu kombinācijai, pamatojoties uz atbilstošiem datiem.
Estonian: Teine ajutine eksperdirühm arutas modifitseeritud mudeli või paratsetamooli MR-ravimvormide üleannustuse ravi uute suuniste efektiivsuse mõõtmist, kuid valimi suurust (100 patsienti) peeti ebapiisavaks.
Latvian: Otrā ad-hoc ekspertu grupa diskutēja par MD paracetamola pārdozēšanas ārstēšanas modificētā modeļa un jauno vadlīniju efektivitāti, tomēr izlases lielums (100 pacienti) netika uzskatīts par pietiekamu.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee võttis 30. novembril 2017 vastu soovituse, mida arutas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k kohaselt.
Latvian: PRAC 2017. gada 30. novembrī pieņēma ieteikumu, kuru Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107. pantu k) punktu.
Estonian: On ebaselge, kas selline soovitus on teostatav ja kas sellega saavutatakse riskide efektiivne minimeerimine kogu Euroopa Liidus, sest mürgistusteabekeskuste tegevus eri liikmesriikides on erinev.
Latvian: Tomēr nav skaidrs, vai šāds ieteikums būtu izpildāms un efektīvi samazinātu riskus visā ES, jo šie centri katrā ES dalībvalstī darbojas atšķirīgi.
Estonian: See tähendab ka teistsugust farmakokineetika profiili üleannustamisel, mida tõendavad kättesaadavad andmed, sealhulgas avaldatud juhukirjeldused.
Latvian: Tas rada atšķirīgus farmakokinētiskos profilus arī pārdozēšanas gadījumos, ko pamato arī pieejamie dati, tostarp publicētās gadījumu izpētes.
Estonian: Standardse ravinomogrammi hilinenud ületamist täheldati 19% juhtudest.
Latvian: 19 % gadījumu tika novērota standarta ārstēšanas nomogrammas novēlota šķērsošana.
Estonian: 11 patsiendil (21%) oli seerumi alaniini aminotransferaasi (ALT) aktiivsus 24 tunni pärast või hiljem üle referentsvahemiku (ALT >50 IU/l).
Latvian: 11 pacientiem (21 %) bija seruma alanīnaminotransferāze (ALT) virs atsauces diapazona (ALT >50 IU/L) pēc 24 stundām vai vēlāk.
Estonian: Olemasolevad andmed tõendavad selgesti, et ravi N-atsetüültsüsteiiniga ei tohi lõpetada enne paratsetamooli kontsentratsiooni ja ALTi aktiivsuse täiendavat määramist.
Latvian: Pieejamie dati skaidri apliecina, ka ārstēšana ar NAC nebūtu jāpārtrauc pirms ir noteikta papildu paracetamola koncentrācija un ALT vērtība.
Estonian: Ühendkuningriigis ja mõnes muus Euroopa Majanduspiirkonna riigis (nt Rootsis) on paratsetamool meditsiiniline aine, mille toksilisest võtmisest teatakse kõige sagedamini ja millega toimub kõige sagedamini tahtlikku enesekahjustamist.
Latvian: Apvienotajā Karalistē un citās EEZ valstīs (piemēram, Zviedrijā) paracetamols ir zāles, ar kurām cilvēki visbiežāk saindējas, un ir visizplatītākā viela, ko izmanto apzināta paškaitējuma nodarīšanai.
Estonian: Rootsi mürgistusteabekeskuse avaldatud andmetes kirjeldati 53 patsienti, kelle kohta oli teatatud üleannustusest paratsetamooli 665 mg MR-tablettidega (vahemik 10…166 g).
Latvian: Datos, kurus publicējis Zviedrijas Toksikoloģijas centrs, aprakstīti 53 pacienti, kuri pārdozējuši paracetamolu, lietojot 665 mg MD preparātu (devas amplitūda 10-166 g).
Estonian: 7 patsienti 11st, kellel ALT oli üle referentsvahemiku, raviti 8 tunni jooksul pärast ravimi võtmist N-atsetüültsüsteiiniga, kusjuures neist 3 patsiendil tekkis maksatoksilisus.
Latvian: Septiņi no vienpadsmit pacientiem, kuru ALT bija augstāks par atsauces diapazonu, tika ārstēti ar NAC 8 stundu laikā pēc paracetamola uzņemšanas, un trim no viņiem iestājās hepatoksicitāte.
Estonian: Kirjanduses on ainult mõni uuring, mis käsitleb, kas ravisuuniseid järgitakse, enamasti seoses IRravimvormidega ja Austraalias.
Latvian: Zinātniskajās publikācijās tikai dažos pētījumos ir izkatīts tas, vai tiek ievērotas ārstēšanas vadlīnijas, un šie pētījumi pārsvarā attiecas uz TI preparātiem un galvenokārt Austrālijā.
Estonian: Kui võetud annus või võtmise aeg ei ole teada või võeti eri aineid, alustatakse N-atsetüültsüsteiini manustamist tavaliselt kohe.
Latvian: Gadījumos, kad nav zināma uzņemtā deva vai uzņemšanas laiks, vai citas uzņemtās vielas, parasti nekavējoties tiek sākta ārstēšana ar NAC.
Estonian: Üldiselt ei peetud kavandatavaid meetmeid piisavateks ega asjakohasteks, et adekvaatselt minimeerida tahtliku ja juhusliku üleannustamise riski.
Latvian: Kopumā ierosinātie pasākumi netika uzskatīti par pietiekošiem vai piemērotiem, lai adekvāti samazinātu apzinātas un neapzinātas pārdozēšanas risku.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast menetlust paratsetamooli modifitseeritult vabastavate ravimite kohta (vt I lisa).
Latvian: • PRAC ņēma vērā procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu par modificētas darbības paracetamolu saturošām zālēm (skatīt I pielikumu).
Estonian: Selles mõttes oli eksperdirühma teine koosolek arvamusel, et müügiloa hoidja praegu kavandatav mudel ei ole piisav, sest mudeli kvaliteet oli piiratud valimi suuruse ja muude metodoloogiliste probleemide tõttu.
Latvian: Šajā ziņā otrajā ekspertu grupas sanāksmē izteica viedokli, ka modelis, kuru šobrīd piedāvā RAĪ, nav pietiekams ierobežotās izlases un citu metodoloģisku problēmu dēļ.
Estonian: Mürgistusega patsientidel olid pikenenud nii imendumise kestus kui ka terminaalne poolväärtusaeg; mõnikord saavutati tippkontsentratsioon kaks korda.
Latvian: Saindēšanās pacientiem ilgāks bija gan absorbcijas laiks, gan terminālais pusperiods, dažkārt izraisot divas koncentrācijas virsotnes.
Estonian: Menetluse raames korraldati ajutise eksperdirühma kohtumine mürgistuste ravi teadus- ja kliiniliste ekspertidega.
Latvian: Šīs procedūras ietvaros tika sasaukta ad-hoc ekspertu grupas sanāksme, kurā piedalījās saindēšanās ārstēšanas jomas zinātniskie un klīniskie eksperti.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee teadusliku hindamise üldkokkuvõte Paratsetamool on üks maailmas enimkasutatavamaid toimeaineid, mida on kasutatud alates 1955. aastast valdavalt antipüreetikumi või analgeetikumina.
Latvian: PRAC zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums Paracetamols ir viens no visbiežāk izmantotajiem savienojumiem pasaulē; to plaši izmanto kā pretdrudža un pretsāpju līdzekli jau kopš 1955. gada.
Estonian: Opioidkomponendi esinemise tõttu on olemas juhusliku üleannustamise risk.
Latvian: Turklāt opioīdu sastāvdaļas klātbūtnes dēļ pastāv neapzinātas pārdozēšanas risks.
Estonian: Rootsi algatas 30. juunil 2016 direktiivi (EÜ) nr 2001/83/EÜ artikli 31 kohase esildismenetluse ja palus ravimiohutuse riskihindamise komiteel hinnata eespool nimetatud küsimuste mõju paratsetamooli sisaldavate toimeainet modifitseeritult või prolongeeritult vabastavate ravimvormide kasulikkuse ja riski suhtele ning soovitada, kas asjakohased müügiload tuleb säilitada, muuta, peatada või tühistada.
Latvian: 2016. gada 30. jūnijā Zviedrija ierosināja procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu un lūdza PRAC izvērtēt ietekmi, ko iepriekš minētās bažas rada uz tādu zāļu, kuru sastāvā ir paracetamols ar modificētu vai ilgstošu darbību, ieguvumu un risku attiecību, un sniegt ieteikumu par to, vai šo zāļu reģistrācijas apliecību(-as) vajadzētu saglabāt, mainīt, apturēt vai atsaukt.
Estonian: Peale selle on olemas toimeainet prolongeeritult vabastavad kombineeritud ravimid, mis sisaldavad tramadooli/paratsetamooli 75 mg / 650 mg.
Latvian: Ir arī ilgstošas darbības kombinētās zāles, kuru sastāvā ir tramadols/paracetamols 75 mg/650 mg.
Estonian: Komitee võttis teadmiseks olemasolevate uuringute piirangud, sest need ei olnud kavandatud võrdlema annuse ja ravimvormi mõju ettearvamatule farmakokineetikale ega tulemusele.
Latvian: PRAC atzina esošo pētījumu trūkumus, jo tie nebija izstrādāti tā, lai salīdzinātu devas nevis preparāta ietekmi uz neparedzamu farmakokinētisko profilu vai iznākumu.
Estonian: Need on näiteks ainsa toimeainena paratsetamooli sisaldavad tabletid: toimeainet modifitseeritult vabastavad (MR) tabletid (mis sisaldavad 500 mg, 665 mg või 1000 mg paratsetamooli) ja paratsetamooli 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid.
Latvian: Starp tām ir zāles, kurās paracetamols ir vienīgā sastāvdaļa; proti, modificētās darbības (MD) tabletes, kuru sastāvā ir 500 mg, 665 mg vai 1000 mg paracetamola, un ilgstošās darbības paracetamola 500 mg tabletes.
Estonian: Paratsetamooli kasutatakse mitmesuguste valutüüpide korral, näiteks peavalu, migreen, düsmenorröa, kurguvalu, lihaseskeletivalu, hambaraviprotseduuride/hambaekstraktsiooni järgne valu, hambavalu ja osteoartroosi valu, ning palaviku korral.
Latvian: Paracetamolu lieto dažāda veida sāpju, piemēram, galvas sāpju, migrēnas, dismenorejas, kakla sāpju, muskuļu un kaulu sāpju, zobārstniecības procedūru/zobu izraušanas radītu sāpju, zobu sāpju un osteoartrīta sāpju mazināšanai un drudža novēršanai.
Estonian: Paratsetamooli MR-tablettide kohta on pärast müügiloa saamist esitatud 319 spontaanset kõrvalnähtude teadet seoses üleannustusega.
Latvian: Attiecībā uz paracetamola MD tabletēm kopš reģistrācijas apliecības izdošanas ir ziņots par 319 pēkšņiem nevēlamas pārdozēšanas gadījumiem.
Estonian: Enamik paratsetamooli MR-ravimvormidega teatatud raskeid juhtumeid esines rohkem kui 30 g paratsetamooli üleannustamisel (mida publikatsioon Marks et al. (2017) peab massiivseks üleannustuseks).
Latvian: Lielākā daļa ziņoto smago pārdozēšanas gadījumu ar paracetamola MD preparātu ir notikuši, pārdozējot vairāk nekā 30 g paracetamola (ko Marks et al, 2017., uzskata par smagu pārdozēšanu).
Estonian: B. Tramadooli/paratsetamooli prolongeeritult vabastavad tabletid
Latvian: B. Tramadola/paracetamola ilgstošās darbības tabletes
Estonian: Samuti märgiti, et USA toidu- ja ravimiamet (FDA) on tunnistanud paratsetamooli ja opioidide kombinatsiooni määramise ohte ning kehtestas 2014. aastal kombineeritud ravimi annuse kohta lubatud fikseeritud paratsetamoolikoguse.
Latvian: Tika atzīmēts arī tas, ka FDA ir atzinusi paracetamola un opioīdu recepšu medikamentu kombinācijas radītos riskus un 2014. gada janvārī ieviesusi fiksētu paracetamola daudzumu, kas apstiprināts uz katru kombinētās devas vienību.
Estonian: Üleannustusriski teadvustavaid vahendeid (teabematerjalid, ravimiteave, märgistus, tervishoiutöötajate teatis) ei peetud üleannustuse (eelkõige tahtliku) ennetamiseks efektiivseks, sest teave patsientidele ja tervishoiutöötajatele on juba praegu ulatuslik.
Latvian: Informatīvie pasākumi par pārdozēšanas risku (izglītojoši materiāli, lietošanas instrukcijas, marķējumi, DHPC) netika uzskatīti par pietiekoši efektīviem, lai novērstu pārdozēšanas gadījumus (jo īpaši apzinātas pārdozēšanas gadījumus), jo pacientiem un veselības aprūpes jomas profesionāļiem jau šobrīd ir pieejama plaša informācija.
Estonian: Pakendi suuruse piiramisel oleks mõningane mõju, kuid sellega ei saa piisavalt piirata juurdepääsu nendele ravimitele ning tõenäoliselt ei ole võimalik üleannustamist ennetada, eelkõige tahtluse korral.
Latvian: Iepakojuma izmēra ierobežojums, lai arī sniegtu zināmu efektu, nepietiekami ierobežotu piekļuvi šīm zālēm, un ir maz ticams, ka tas novērstu pārdozēšanu, jo īpaši gadījumus, kad tā tiek veikta apzināti.
Estonian: MRravimvormide üleannustusega iga patsiendi jaoks tähendab see pikemat ja keerukamat kokkupuudet tervishoiuteenustega ja ebakindlust, kas saadav ravi on adekvaatne.
Latvian: Atsevišķam pacientam, kurš ir pārdozējis MD paracetamolu, tas nozīmē ilgāku un sarežģītāku saskarsmi ar veselības aprūpes dienestiem un neskaidrību, vai ir iespējams saņemt piemērotu ārstēšanu.
Estonian: Tramadooli/paratsetamooli MR-tabletid on näidustatud mõõdukate ja tugevate valuseisundite raviks.
Latvian: Tramadola/paracetamola MD tabletes ir paredzētas vidēji smagu un smagu sāpju mazināšanai.
Estonian: Taasläbivaatamise ajal võrreldi muudetud raviprotokolli efektiivsust standardse heakskiidetud raviprotokolliga, mida kasutati paratsetamooliga seotud maksatoksilisuse ennetamiseks paratsetamooli IR-ravimvormide üleannustamisel.
Latvian: Pārskatīšanas laikā tika salīdzināta pārskatītā ārstēšanas protokola efektivitāte ar standarta pieņemto ārstniecības protokolu, kuru izmanto TI paracetamola pārdozēšanas ārstēšanai, lai novērstu ar paracetamolu saistīto hepatoksicitāti.
Estonian: Komitee arutas taasläbivaatamise menetluses muid kavandatavaid riskiminimeerimisemeetmeid (nt kooliprogrammid, pakendi tüübi ja suuruse piiramine, teabematerjalid ja tervishoiutöötajate teatis), kuid järeldas, et need ei oleks ei piisavad ega asjakohased, et adekvaatselt minimeerida tahtliku ja juhusliku üleannustamise riski ning sellest lähtuvat maksatoksilisuse riski.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras gaitā PRAC izvērtēja arī pārējos ierosinātos riska mazināšanas pasākumus (piemēram, skolu programmas, iepakojumu veida un izmēra ierobežojumus, izglītojošos materiālus un tiešo saziņu veselības nozares speciālistiem), tomēr secināja, ka tie nebūtu nedz pietiekami, nedz piemēroti, lai adekvāti samazinātu apzinātas un neapzinātas pārdozēšanas riskus un ar tām saistīto hepatoksicitātes risku.
Estonian: Kui patsient saab erakorralist meditsiinilist abi õigeaegselt pärast üleannustust, on olemas efektiivne antidoot: N-atsetüültsüsteiin.
Latvian: Ja pacients pēc pārdozēšanas laicīgi tiek nogādāts neatliekamās medicīniskās palīdzības nodaļā, ir pieejama efektīva pretinde - Nacetilcisteīns (NAC).
Estonian: Rumacki-Matthew' nomogrammi puudused on teada, mille tõttu on välja töötatud eri raviprotokollid olukordadeks, kui on võetud ka muid ravimeid (eriti mao motiilsust mõjutavaid ravimeid) või kui patsiendilt endalt ei ole võimalik andmeid saada (nt on võtmise aeg teadmata).
Latvian: RumackMatthew nomogrammas trūkumi jau ir apzināti, tāpēc tiek radīti citi ārstēšanas protokoli gadījumiem, kad notikusi vienlaicīga uzņemšana ar citām zālēm (jo īpaši tādām, kuras ietekmē kuņģa motoriku), vai gadījumiem, kad no pacientiem nevar iegūt informāciju (piemēram, nav zināms uzņemšanas laiks).