FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Bulgarian: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД
Czech: Přípravek se podává jednou denně po dobu pěti dnů.
Bulgarian: Прилага се веднъж дневно в продължение на пет дни.
Czech: EMEA/V/C/140
Bulgarian: EMEA/V/C/140 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Czech: V různých centrech v celé Evropě byla provedena rozsáhlá terénní studie.
Bulgarian: Едно широко полево проучване е проведено в различни центрове в Европа.
Czech: Do každé skupiny byl zařazen stejný počet psů, různých plemen, různého stáří, pohlaví a hmotnosti.
Bulgarian: Във всяка група е включен еднакъв брой кучета, но от различни породи, възраст, пол и тегло.
Czech: Je k dispozici v lahvičce o objemu 10 ml.
Bulgarian: Предлага се в бутилка от 10 ml.
Czech: Tento léčivý přípravek byl dobře snášen.
Bulgarian: Лекарството се понася добре.
Czech: To je obvykle dočasné a dochází k němu zejména u starších psů.
Bulgarian: Обикновено те са временни и се наблюдават основно при по-възрастни кучета.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Easotic platné v celé Evropské unii společnosti Virbac S.A. dne 20. listopadu 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Easotic на Virbac S.A на 20 ноември 2008 г.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Czech: Další informace o přípravku Easotic:
Bulgarian: Допълнителна информация за Easotic:
Czech: U přibližně 2 % psů bylo pozorováno mírné zarudnutí ucha.
Bulgarian: При 2% от кучетата е наблюдавано леко зачервяване на ухото.
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EASOTIC Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) EASOTIC Резюме на EPAR за обществено ползване
Czech: Dávka přípravku činí 1 ml a podává se přímo do ucha jedním stiskem pumpy, která se dodává s lahvičkou.
Bulgarian: Дозата е 1 ml, прилагана направо в ухото чрез едно впръскване с помпичката, приложена към бутилката.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ноември 2008 г.
Czech: Použití ušních přípravků může být spojováno s poškozením sluchu.
Bulgarian: Употребата на препарати за уши може да се свърже с увреждания на слуха.
Czech: Přípravek Easotic byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
Bulgarian: Easotic е проучен при кучета, както в лабораторни, така и в полеви изпитвания.
Czech: Bez ergosterolu houba odumírá nebo se nedokáže šířit.
Bulgarian: Без ергостерол гъбичките се унищожават или се предотвратява тяхното разпространение.
Czech: Infekce uší u psů mohou být způsobeny bakteriemi nebo houbami.
Bulgarian: Ушните инфекции при кучетата могат да се причинят от бактерии или гъбички.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Bulgarian: Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери види върху етикета/опаковката.
Czech: Před aplikací kapek by vnitřní část ucha měla být vyčištěna a osušena a veškeré přesahující chlupy odstřiženy.
Bulgarian: Вътрешната част на ухото трябва да бъде почистена и подсушена преди нанасяне, а излишните косми да бъдат отстранени.
Czech: V případě náhodného požití, nebo pokud dojde k podráždění očí, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Bulgarian: В случай на неволно поглъщане или ако се появи дразнене в очите, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави упътването за употреба или етикета на продукта.
Czech: Působí tak, že bakteriím brání v tvorbě bílkovin.
Bulgarian: Той предотвратява образуването на протеини от бактериите.
Czech: Bakterie tak přestávají růst, což vede k jejich odumírání.
Bulgarian: Това спира растежа на бактериите, в резултат на което те умират.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
Czech: uší.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА
Czech: Jedná se o ušní kapky, suspenzi, bílé barvy, určené pro psy.
Bulgarian: Представлява бяла на цвят суспензия за кучета.
Czech: Gentamycin-sulfát je antibiotikum, které patří do skupiny aminoglykosidů.
Bulgarian: Гентамицин сулфат е антибиотик от групата на аминоглюкозидите.
Czech: Přípravek Easotic nesmí být používán u psů, kteří by mohli být alergičtí na účinné látky nebo na kteroukoli jinou složku přípravku, pokud došlo k perforaci ušního bubínku, současně s jinými léčivými přípravky, které mohou poškodit ucho, nebo u psů s parazitárními infekcemi, které se nazývají generalizovaná demodekóza (svrab).
Bulgarian: Easotic не трябва да се прилага при кучета, които биха могли да проявят алергия към активните субстанции или някоя от другите съставки, ако тъпанчето е перфорирано, едновременно с лекарства, които биха могли да навредят на ухото, или при кучета с паразитна инфекция, наречена генерализирана демодекоза (краста).
Czech: Přípravek Easotic se používá k léčbě psů, kteří trpí akutními nebo opakujícími se epizodami infekcí uší (zevního ucha).
Bulgarian: Easotic се използва за лечение на кучета с остри или рецидивиращи епизоди на ушни инфекции (външен отит).
Czech: Easotic obsahuje tři účinné látky: hydrokortison aceponát, mikonazol nitrát a gentamycinsulfát.
Bulgarian: Easotic съдържа три активни субстанции: хидрокортизон ацепонат, миконазол нитрат и гентамицин сулфат.
Czech: Jaký přínos přípravku Easotic byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Easotic са установени в проучванията?
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu s kůží nebo okem, postižené místo okamžitě opláchněte velkým množstvím vody.
Bulgarian: При контакт с кожата или случайно попадане в очите измийте обилно с вода.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Easotic?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Easotic?
Czech: Dvě účinné látky přípravku Easotic, mikonazol nitrát a gentamycin-sulfát, působí na příčinu infekce, zatímco třetí, hydrokortison aceponát, působí na zánět.
Bulgarian: Две от активните субстанции в Easotic, миконазол нитрат и гентамицин сулфат, противодействат на причината за инфекцията, а третата, хидрокортизон ацепонат, действа върху самото възпаление.
Czech: Při používání doporučené dávky po dobu pěti dnů byl přípravek Easotic při zmírňování příznaků infekce uší (zarudnutí, otok, výtoky z ucha a nepříjemné pocity) stejně účinný jako srovnávací lék.
Bulgarian: Когато се прилага в препоръчаната доза в продължение на пет дни, Easotic е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство, за подобряване на симптомите на ушните инфекции (зачервяване, подуване, отделяне на секрет от ушите, дискомфорт).
Czech: Hydrokortison aceponát je glukokortikosteroid, což je látka, která pomáhá zmírňovat zánět a svědění.
Bulgarian: Хидрокортизон ацепонат е глюкокортикостероид - вид субстанция, която действа за намаляване на възпалението и сърбежа.
Czech: Mikonazol nitrát je antimykotikum, jehož účinek je založen na prevenci tvorby ergosterolu, který představuje důležitou součást buněčné stěny hub.
Bulgarian: Миконазол нитрат има противогъбично действие и предотвратява образуването на ергостерол, който е важна част от гъбичната клетъчна стена.
Czech: Co je Easotic?
Bulgarian: Какво представлява Easotic?
Czech: V této studii byla účinnost přípravku Easotic srovnávána s účinností ušních kapek, které obsahují tři podobné účinné látky, u psů s akutními nebo opakujícími se bakteriálními nebo mykotickými infekcemi
Bulgarian: В него ефективността на Easotic е сравнена с тази на капки за уши с три подобни активни субстанции при кучета с остри или рецидивиращи бактериални или гъбични инфекции на ушите.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Easotic v rámci léčby akutního zánětu zevního ucha a akutní exacerbace opakujících se zánětů zevního ucha spojených s bakterií citlivou na gentamycin a houbou citlivou na mikonazol, zejména Malassezia pachydermatis převyšují jeho rizika.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Easotic превишават рисковете за лечение на остър външен отит и остра екзацербация на редидивиращ външен отит при кучета, причинен от податливи на гентамицин бактерии и податливи на миконазол гъбички, по-специално Malassezia pachydermatis, като препоръчва на Easotic да бъде издаден лиценз да употреба.
Czech: Na co se přípravek Easotic používá?
Bulgarian: За какво се използва Easotic?
Czech: Jak byl přípravek Easotic zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Easotic?
Czech: Jak přípravek Easotic působí?
Bulgarian: Как действа Easotic?
Czech: Často vedou až k zanícení ucha nebo uší (uši jsou červené, zduřelé a svědí).
Bulgarian: Често те водят до възпаление на ушите (зачервяване, подуване и сърбеж).
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Easotic je uveden v příbalových informacích.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Easotic нежелани реакции - вижте листовката.
Czech: Následující léky jsou zvláště důležité:
Bulgarian: Следните лекарства са особено важни:
Czech: Je důležité dokončit celý 5denní cyklus, i když se rychle začnete cítit lépe.
Bulgarian: Важно е да се завърши целия 5-дневен курс, дори и ако бързо започнете да се чувствате по-добре.
Czech: Rozdíl je v tom, jak často je podávána.
Bulgarian: Разликата е в това, колко често се прилага.
Czech: Obvykle je vhodné užívat jednu dávku ráno a jednu večer.
Bulgarian: Обикновено е удобно да се приема една доза сутрин и една вечер.
Czech: Tyto příznaky mohou být také způsobeny jinými infekcemi.
Bulgarian: Тези симптоми може да са предизвикани и от други инфекции.
Czech: 6 let
Bulgarian: 6 години
Czech: Viz níže.
Bulgarian: Вижте по-долу.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se Vás to týká.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас.
Czech: Nedoporučuje se podávat (nejsou dostupné údaje)
Bulgarian: Не се препоръчва (няма данни)
Czech: Nicméně,
Bulgarian: Обаче,
Czech: Datum první registrace: 22. května 2014
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 22.05.2014 г.
Czech: Opakujte tento postup pokaždé, když potřebujete lék podat.
Bulgarian: Повторете тази процедура всеки път, когато трябва да дадете лекарството.
Czech: (nejbližší)
Bulgarian: (най-близкото)
Czech: Směs se musí spolknout okamžitě poté, co je připravena.
Bulgarian: Сместа трябва да се погълне веднага след приготвянето й.
Czech: Nejlepší je dávku užívat ráno spolu se snídaní.
Bulgarian: Най-добре е да я вземате сутрин със закуската.
Czech: Žádné konjugáty fáze 2 každé z obou složek nebyly identifikovány in vivo.
Bulgarian: Не са идентифицирани in vivo конюгати от фаза 2 на нито едно от двете съединения.
Czech: Dvě malé misky (použijte samostatné dvojice misek pro každé dítě)
Bulgarian: Две малки купи (използвайте отделен чифт купи за всяко дете)
Czech: • jste alergický/á na nějaké jiné léky
Bulgarian: ако сте алергични към други лекарства
Czech: Vodu
Bulgarian: Вода
Czech: To může být příznakem vzácného, avšak vážného nežádoucího účinku.
Bulgarian: Това може да са признаци на редки, но сериозни нежелани реакции.
Czech: Podíl oseltamiviru na těchto příhodách není znám.
Bulgarian: Приносът на озелтамивир за тези събития е неизвестен.
Czech: (Co se týče neuropsychiatrických poruch viz bod 4.4)
Bulgarian: (Относно невропсихичните нарушения вж. точка 4.4.)
Czech: Pacienti s rezistentními mutacemi (%) Fenotyp*
Bulgarian: Пациенти с мутации на резистентност (%) Фенотипизиране*
Czech: Expozice plodu u potkanů a králíků představovala zhruba 15 až 20 % expozice pro matku.
Bulgarian: Феталната експозиция при плъхове и зайци е приблизително 15 до 20 % от тази на майката.
Czech: Ujistěte se, že máte správnou velikost dávkovače.
Bulgarian: Уверете се, че имате правилния размер дозатор.
Czech: Zacházejte s práškem opatrně, protože může podráždit Vaši pokožku a oči.
Bulgarian: Внимавайте с праха, защото той може да раздразни кожата и очите Ви.
Czech: Mnoho nežádoucích účinků, které jsou uvedeny níže, může být také způsobeno chřipkou.
Bulgarian: Много от нежеланите реакции, изброени по-долу, може да са предизвикани също и от грипа.
Czech: Těhotné ženy
Bulgarian: Бременни жени
Czech: • Váš imunitní systém nepracuje
Bulgarian: ако имунната Ви система не работи
Czech: Specifické studie ke zjištění snížení rizika komplikací onemocnění nebyly zatím provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за оценка на намалението на риска от усложнения.
Czech: Doba použitelnosti 6 týdnů při teplotě 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: Срок на годност 6 седмици при 2°C - 8°C.
Czech: Geno- a Fenotyp*
Bulgarian: Гено- и фенотипизиране*
Czech: Nedělejte si starosti, pokud se všechen prášek nerozpustí.
Bulgarian: Не се притеснявайте, ако прахът не се разтвори напълно.
Czech: Mastek Povidon (K-29/32)
Bulgarian: Повидон (K-29/32)
Czech: Míchejte směs čajovou lžičkou asi 2 minuty.
Bulgarian: Разбъркайте сместа с чаената лъжичка в продължение на около 2 минути.
Czech: Chřipka byla potvrzena u 163 z celkového počtu 377 nemocných osob.
Bulgarian: Грип е бил потвърден при 163 от 377 отделни случая.
Czech: Informace pouze pro zdravotnické pracovníky
Bulgarian: Информация само за медицински специалисти
Czech: V roce 2008 byla substituce H275Y nalezena u > 99 % cirkulujících izolátů chřipky H1N1 v Evropě.
Bulgarian: През 2008 г. H275Y е била открита при > 99 % от циркулиращите H1N1 грипни изолати в Европа.
Czech: Byla rovněž pozorována reverzibilní iritace očí u králíků.
Bulgarian: Наблюдавано е обратимо дразнене на очи на зайци.
Czech: Pokud ano, možná bude nutná úprava dávky.
Bulgarian: В такъв случай може да е необходимо дозата Ви да се коригира
Czech: Kolik směsi je třeba použít
Bulgarian: Колко смес трябва да изтеглите
Czech: 0 - 12 měsíců
Bulgarian: 0 - 12 месеца
Czech: Doporučená dávka je založena na tělesné hmotnosti pacienta.
Bulgarian: Препоръчителната доза се основава на телесното тегло на пациента.
Czech: Z těchto dětí 851 dětí dostávalo léčbu oseltamivirem pomocí suspenze.
Bulgarian: От тях, 851 деца са получавали лечение с озелтамивир суспензия.
Czech: Léčebný režim může být měněn z APD na CAPD, pokud to nefrolog považuje za nutné.
Bulgarian: Начинът на лечение може да се промени от APD на CAPD, ако нефрологът счита това за необходимо.
Czech: Je doporučeno zajistit tuto informaci buď připojením dodatečného štítku na lahvičku, nebo doplněním instrukcí na lékárnickém informačním štítku.
Bulgarian: Препоръчва се тази информация да се даде като се постави помощен етикет на бутилката или се добави указание към етикета с инструкции от аптеката.
Czech: Rychlost clearance aktivního metabolitu, korigovaná na tělesnou hmotnost, se snižovala s věkem nižším než 1 rok.
Bulgarian: Скоростта на клирънс на активния метаболит, коригирана за телесното тегло, намалява при възраст под една година.
Czech: : Takto připravená suspenze by měla být opatrně promíchána před použitím, aby se minimalizoval případný zachycený vzduch).
Bulgarian: Тази приготвена суспензия трябва да се разклати леко преди приложение, за да се сведе до минимум тенденцията за задържане на въздух.)
Czech: Na lahvičku nalepte pomocný štítek (etiketu) s nápisem „Před použitím jemně protřepat".
Bulgarian: Поставете помощен етикет върху бутилката с надпис "Разклатете внимателно преди употреба".
Czech: Tyto účinky byly pozorovány u dávek 657 mg/kg a vyšších.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани при дози от 657 mg/kg и по-високи.
Czech: Poučte rodiče nebo pečovatele, že veškerý zbývající materiál musí být po ukončení léčby zlikvidován.
Bulgarian: Дайте указания на родителя или на болногледача, че всички останали материали след приключване на лечението трябва да се изхвърлят.
Czech: Kromě toho je na základě observačních studií prokázán prospěch současného dávkovacího režimu u této populace pacientů.
Bulgarian: Освен това, има данни от обсервационни проучвания, показващи ползата от настоящата схема на прилагане при тази популация пациенти.
Czech: Statistické analýzy jsou proto uvedeny pouze pro pacienty infikované viry chřipky.
Bulgarian: Поради това са представени статистически анализи само за лица, заразени с грип.
Czech: Četnost těchto nežádoucích účinků se snižuje, pokud je léčivý přípravek užíván s jídlem.
Bulgarian: Честотата на тези реакции се намалява, ако лекарственият продукт се приема с храна.
Czech: K léčbě chřipky užívejte dvě dávky denně.
Bulgarian: За лечение на грип, приемайте две дози дневно.
Czech: Pacienti by měli být pozorně sledováni, pokud jde o změny chování, a u každého pacienta by měl být pečlivě zvážen poměr rizik a prospěchu pokračující léčby (viz bod 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се наблюдават за промени в поведението, като ползите и рисковете от продължаване на лечението трябва внимателно да се преценяват при всеки пациент (вж. точка 4.8).
Czech: U dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem bude léčba trvat 10 dnů.
Bulgarian: При възрастни пациенти със слаба имунна система лечението ще продължи 10 дни.
Czech: Nejméně 75 % perorální dávky se dostává do systémové cirkulace ve formě účinného metabolitu.
Bulgarian: Най-малко 75 % от пероралната доза достига системното кръвообращение под формата на активен метаболит.
Czech: • pokud zaznamenáte jakékoli změny chování nebo nálady (neuropsychiatrické příhody), zejména u dětí a dospívajících.
Bulgarian: ако забележите промени в поведението или настроението (невропсихични събития), особено при деца и юноши.
Czech: Ve skupině léčené oseltamivirem nebyl medián trvání onemocnění významně snížen.
Bulgarian: В групата, лекувана с озелтамивир, медианата на продължителността на заболяването не е била намалена значимо.
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, zvláště u mladých osob, vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, особено при по-млади хора, потърсете незабавно лекарска помощ.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s oseltamivirem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě chřipky.
Bulgarian: Европейската Агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с озелтамивир в една или повече подгрупи на педиатричната популация при грип.
Czech: Tyto příhody se mohou objevit na pozadí encefalitidy nebo encefalopatie, ale mohou se objevit i bez zřejmého závažného onemocnění.
Bulgarian: Тези събития може да възникнат при наличие на енцефалит или енцефалопатия, но може да се наблюдават без видимо тежко заболяване.
Czech: • Zmatenost, abnormální chování
Bulgarian: Обърканост, необичайно поведение
Czech: Hlášené nežádoucí účinky u kojenců ve věku od 0 do 12 měsíců jsou většinou podobné nežádoucím účinkům hlášeným u starších dětí (ve věku 1 roku nebo starší).
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции при кърмачета на възраст от 0 до 12 месеца, са предимно подобни на нежеланите реакции, съобщени при по-големи деца (на възраст 1 година или по-големи).
Czech: Směs dobře zamíchejte.
Bulgarian: Разбъркайте добре сместа.
Czech: • jestliže jste Vy nebo Vaše dítě opakovaně nemocní, nebo
Bulgarian: Вашето дете повръщате многократно или
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace oseltamivir-karboxylátu klesají s biologickým poločasem od 6 do 10 hodin u většiny osob.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации на озелтамивир карбоксилат намаляват с полуживот от 6 до 10 часа при повечето индивиди.
Czech: • Pacienti, zejména děti a dospívající, mají být pečlivě sledováni s ohledem na změny chování popsané výše.
Bulgarian: Пациентите, особено деца и юноши, трябва да се наблюдават внимателно за поява на описаните по-горе промени в поведението.
Czech: Dávka (mg)
Bulgarian: Доза (mg)
Czech: Ostré nůžky
Bulgarian: Остри ножици
Czech: Účinky na kojené děti nejsou známy.
Bulgarian: Ефектите върху кърмачетата на естествено хранене не са известни.
Czech: • Plnost horní poloviny břicha
Bulgarian: Пълнота в горната част на корема
Czech: Čajovou lžičku (5 ml lžičku)
Bulgarian: Чаена лъжичка (лъжичка от 5 ml)
Czech: • máte závažné onemocnění, které může vyžadovat okamžitou hospitalizaci
Bulgarian: ако имате тежко заболяване, което налага незабавно постъпване в болница
Czech: Podejte ihned veškerý obsah druhé misky (suspenze Ebilfuminu se sladkým pokrmem) dítěti.
Bulgarian: Дайте цялото съдържание на втората купа (Ebilfumin суспензия с добавената сладка храна) на детето веднага.
Czech: Následující závažné nežádoucí účinky byly vzácně hlášeny od uvedení oseltamiviru na trh:
Bulgarian: Следните сериозни нежелани реакции са съобщавани рядко след пускането на озелтамивир на пазара:
Czech: Citlivost na oseltamivir a prevalence takových virů se zdá být odlišná sezónně i geograficky.
Bulgarian: Чувствителността към озелтамивир и широкото разпространение на тези вируси изглежда варират сезонно и географски.
Czech: Vznik viru rezistentního na oseltamivir v průběhu léčby byl častější u dětí než u dospělých, v rozsahu od méně než 1 % u dospělých do 18 % u dětí ve věku mladších 1 roku.
Bulgarian: Развитието на вирус, резистентен към озелтамивир, по време на лечението е по-често при деца отколкото при възрастни, като това варира от под 1% при възрастните до 18% при кърмачетата на възраст под 1 година.
Czech: Druhá studie byla provedena u 334 dětí s astmatem ve věku od 6 do 12 let, z nichž u 53,6 % byla prokázána infekce viry chřipky.
Bulgarian: Второ проучване е било завършено при 334 деца с астма на възраст от 6 до 12 години, от които 53,6 % са били грип-положителни.
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, потърсете незабавно медицинска помощ.
Czech: Vazba oseltamivir-karboxylátu na lidské plazmatické proteiny je zanedbatelná (přibližně 3 %).
Bulgarian: Свързването на озелтамивир карбоксилат с плазмените протеини при хора е незначително (приблизително 3 %).
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek <užívat> <používat>, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Czech: Nasávejte opatrně, aby nebyly přítomny vzduchové bubliny.
Bulgarian: Изтеглете я внимателно, така че да не вкарате въздушни мехурчета.
Czech: Lze jej použít, když máte příznaky chřipky a když je známo, že virus chřipky cirkuluje v populaci.
Bulgarian: Той може да се използва, когато имате симптоми на грип и е известно, че грипният вирус циркулира в обществото.
Czech: Musíte používat množství perorálních tobolek nebo suspenze, které Vám bylo předepsáno lékařem
Bulgarian: Трябва да използвате количеството капсули за пирорално приложение или суспензия, което Ви е предписано от лекаря.
Czech: Vysypejte všechen prášek do misky, bez ohledu na dávku, kterou připravujete.
Bulgarian: Изсипете всичкия прах в купата, каквато и доза да приготвяте.
Czech: Použití oseltamiviru nesmí ovlivnit zhodnocení jedinců pro každoroční očkování proti chřipce.
Bulgarian: Употребата на озелтамивир не трябва да повлиява на оценката на хората за ежегодно ваксиниране против грип.
Czech: Ve zvláštních situacích, jako je rozšířená chřipka a u pacientů s oslabeným imunitním systémem, se v léčbě pokračuje po dobu až 6 týdnů nebo 12 týdnů.
Bulgarian: При специални ситуации, като широко разпространение на грипа или при пациенти със слаба имунна система, лечението ще продължи до 6 или 12 седмици.
Czech: Expozice není vyšší než při léčbě dětí < 1 rok (3 mg/kg dvakrát denně) a předpokládá se, že vede ke srovnatelnému bezpečnostnímu profilu (viz bod 4.8).
Bulgarian: Експозицията не превишава тази при лечение на кърмачета < 1 година (3 mg/kg два пъти дневно) и се очаква да доведе до сравним профил на безопасност (вж. точка 4.8).