FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: • angíótensín breytiensím (ACE) hemla, við ákveðnum hjartasjúkdómum og háum blóðþrýstingi.
Norwegian Bokmål: • angiotensinkonverterende enzym(ACE)hemmere, mot visse hjerteproblemer eller høyt blodtrykk.
Icelandic: Mismunur: -2,17 [-2,59; -1,74]
Norwegian Bokmål: Differanse: -2,17 [-2,59; -1,74]
Icelandic: Tresiba áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi) (FlexTouch)
Norwegian Bokmål: Tresiba ferdigfylt penn og nål (eksempel) (FlexTouch)
Icelandic: Staðfest4
Norwegian Bokmål: Bekreftet4
Icelandic: AUCGIR,2-24h: efnaskiptaáhrif síðustu 22 klst. skammtabilsins (þ.e. án áhrifa frá insúlíni sem gefið var í æð meðan á þvingaða inngangstímabilinu stóð).
Norwegian Bokmål: AUCGIR,2-24t: Metabolsk effekt i løpet av de siste 22 timene av doseringsintervallet (dvs. ikke påvirket av i.v.
Icelandic: Lýsing á útliti Tresiba og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Tresiba ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn (Penfill) 5 x 3 ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, oppløsning (Penfill) 5 x 3 ml
Icelandic: Mismunur: -0,33 [-1,03; 0,36]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,33 [-1,03; 0,36]
Icelandic: Þeir geta gert það erfiðara að greina viðvörunareinkenni of lágs blóðsykurs (sjá kafla 4 „Viðvörunareinkenni of lágs blóðsykurs")
Norwegian Bokmål: De kan gjøre det vanskeligere å gjenkjenne varselsymptomene på for lavt blodsukker (se avsnitt 4, "Varselsymptomer på for lavt blodsukker")
Icelandic: Það eru engin merki um myndun insúlínmótefna eftir langvarandi meðferð með Tresiba.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevant utvikling av insulinantistoffer etter langtidsbehandling med Tresiba.
Icelandic: Stilla skal skammta af Tresiba samkvæmt þörfum hvers sjúklings.
Norwegian Bokmål: Tresiba skal doseres i overensstemmelse med pasientens individuelle behov.
Icelandic: Hvað gera skal ef blóðsykur verður of lágur
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får for høyt blodsukker
Icelandic: Hlutfall alvarlegs blóðsykursfalls að nóttu var marktækt lægra fyrir Tresiba samanborið við glargíninsúlín (tafla 8).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av nattlig alvorlig hypoglykemi var signifikant lavere for Tresiba sammenlignet med insulin glargin (Tabell 8).
Icelandic: HbA1c(%) Lok rannsóknar Meðalbreyting
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) Studiens slutt Gjennomsnittlig endring
Icelandic: Þegar breytt er í aðra insúlíntegund eða í insúlín frá öðrum framleiðanda, verður að gera það undir nákvæmu eftirliti læknis og verið getur að breyta þurfi skammtinum.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten skal skifte til insulin av en annen type, annet merke eller fra en annen tilvirker, må dette foregå under medisinsk kontroll og kan kreve endring av dosen.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustað, þrýstu létt á með bómullarhnoðra.
Norwegian Bokmål: Hvis det er blod på injeksjonsstedet, trykk lett med en bomullspinne.
Icelandic: Oktreótíð og lanreótíð: notuð til að meðhöndla mjög sjaldgæfan sjúkdóm þar sem of mikið vaxtarhormón er til staðar (ofvöxtur beina).
Norwegian Bokmål: Oktreotid og lanreotid: brukes til behandling av en sjelden sykdom med overproduksjon av veksthormon (akromegali).
Icelandic: Það er notað til að meðhöndla sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum 1 árs og eldri.
Norwegian Bokmål: Det brukes til behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra 1 år og oppover.
Icelandic: Fræðsluefnið er gert í þeim tilgangi að auka árvekni fyrir að nýr styrkleiki insúlíns er kominn á Evrópumarkað og að lýsa meginmuni á hönnun pakkninganna og áfylltu lyfjapennanna, til þess að lágmarka hættu á mistökum við lyfjagjöf og hættu á að ruglast verði á tveimur styrkleikum Tresiba.
Norwegian Bokmål: Formålet med opplæringspakken er å øke oppmerksomheten omkring introduksjonen av en ny styrke av insulin på det europeiske markedet og beskrive viktige forskjeller i design av pakningene og de ferdigfylte pennene, for å minimere risikoen for feilmedisinering og forveksling av de to ulike styrkene av Tresiba.
Icelandic: Innrennslishraði glúkósa (mg/(kg*mín.))
Norwegian Bokmål: Glukoseinfusjonsrate (mg/(kg*min))
Icelandic: Nota má Tresiba handa sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Tresiba kan brukes av pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon.
Icelandic: Frumgreining var tími frá slembiröðun og þar til alvarleg þriggja þátta aukaverkun á hjarta eða æðar kom fram (MACE) , skilgreint sem dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem leiddi ekki til dauða.
Norwegian Bokmål: Primæranalysen var tid fra randomisering til første forekomst av en 3-komponents alvorlig kardiovaskulær hendelse («Major Adverse Cardiovaskular Event», MACE) definert som kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt slag.
Icelandic: Byrjaðu á því að skoða pennann til að fullvissa þig um að hann innihaldi Tresiba 200 einingar/ml, skoðaðu síðan skýringarmyndirnar hér fyrir neðan til að læra að þekkja alla hluta pennans og nálarinnar.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen, for å være sikker på at den inneholder Tresiba 200 enheter/ml, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Icelandic: 4 Inndælingin
Norwegian Bokmål: 4 Injisere dosen
Icelandic: Lyfjahvörf deglúdekinsúlíns hjá börnum (1-11 ára) og unglingum (12-18 ára) voru, við jafnvægi, sambærileg við lyfjahvörf hjá fullorðnum einstaklingum með sykursýki af tegund 1.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper til insulin degludec hos barn (1-11 år) og ungdom (12-18 år), og var ved steady-state sammenlignbare med farmakokinetiske egenskaper observert hos voksne med diabetes mellitus type 1.
Icelandic: Þrýstihnappur með slétt yfirborð
Norwegian Bokmål: Doseknapp med jevn overflate
Icelandic: Tresiba er langverkandi grunninsúlín sem kallast deglúdekinsúlín.
Norwegian Bokmål: Tresiba er et langtidsvirkende basalinsulin som kalles insulin degludec.
Icelandic: • adrenvirk lyf, t.d. epinefrín (adrenalín), salbútamól eða terbútalín, við astma
Norwegian Bokmål: • sympatomimetika som adrenalin, salbutamol eller terbutalin, mot astma
Icelandic: Tresiba má nota samhliða hraðverkandi insúlínum sem eru gefin í tengslum við máltíðir.
Norwegian Bokmål: Tresiba kan brukes sammen med hurtigvirkende insulinpreparater som tas i forbindelse med måltider.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur slík myndun mótefna gegn insúlíni orðið til þess að aðlaga þurfi insúlínskammtinn til að koma í veg fyrir tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eða -lækkunar.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan forekomsten av slike insulinantistoffer kreve justering av insulindosen for å korrigere en tendens til hyper- eller hypoglykemi.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Tresiba hefur áhrif á fóstur á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Tresiba påvirker fosteret under en graviditet eller om Tresiba påvirker barnet under amming.
Icelandic: Byrjaðu á því að skoða pennann til að fullvissa þig um að hann innihaldi Tresiba 100 einingar/ml, skoðaðu síðan skýringarmyndirnar hér fyrir neðan til að læra að þekkja alla hluta pennans og nálarinnar.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen, for å være sikker på at den inneholder Tresiba 100 enheter/ml, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Icelandic: Skammtaþrepin eru hins vegar mismunandi eftir því hvor styrkleiki Tresiba er notaður.
Norwegian Bokmål: Dosetrinnene er imidlertid ulike for de to styrkene av Tresiba.
Icelandic: Ráðlagður daglegur upphafsskammtur er 10 einingar, síðan skal breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig startdose er 10 enheter, etterfulgt av individuelle dosejusteringer.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn (FlexTouch) er hannaður til notkunar með NovoFine/NovoTwist nálum sem eru allt að 8 mm langar.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen (FlexTouch) er utformet til bruk sammen med NovoFine/NovoTwist injeksjonsnåler med lengde opptil 8 mm.
Icelandic: • sykurstera t.d. „kortisón", við bólgu
Norwegian Bokmål: • glukokortikoider som "kortison", mot betennelse
Icelandic: Tresiba rörlykjuna (Penfill) meðferðis og geymt það við stofuhita (við lægri hita en 30°C) í allt að 8 vikur.
Norwegian Bokmål: Tresiba sylinderampulle (Penfill) kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 30 °C) i opptil 8 uker.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa bætt blóðsykursstjórn til muna (t.d. með nákvæmri insúlínmeðferð), geta venjuleg viðvörunareinkenni um blóðsykursfall breyst frá því sem áður var og þarf að benda þeim á það.
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppnår en betydelig forbedring av blodglukosekontrollen (f.eks. ved intensivert insulinbehandling), kan oppleve en endring i sine vanlige varselsymptomer på hypoglykemi, og må informeres om dette.
Icelandic: Alvarlegt að nóttu2
Norwegian Bokmål: Nattlig alvorlig2
Icelandic: Bestu staðirnir til að sprauta í eru framanverð lærin, upphandleggir eða mittið að framanverðu (kviður).
Norwegian Bokmål: • De beste stedene å injisere er foran på lårene, overarmene eller på magen (buken).
Icelandic: Hlutfall: 1,10 [0,79; 1,52]6
Norwegian Bokmål: Ratio: 1,10 [0,79; 1,52]6
Icelandic: Tryggðu alltaf að a.m.k. 8 klukkustundir líði á milli inndælinga.
Norwegian Bokmål: Sørg for at det er minimum 8 timer mellom dosene.
Icelandic: - Bréfi til heilbrigðisstarfsfólks, eins og lýst er hér fyrir neðan - Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli - Veggspjaldi til að hengja upp í apótekum/sykursýkisdeildum
Norwegian Bokmål: - Brev direkte til helsepersonell som beskrevet nedenfor; - Preparatomtale og pakningsvedlegg; - Plakat til fremvisning på apotek/diabetesklinikker; - Pasientbrosjyrer.
Icelandic: Ekki má nota Tresiba
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tresiba
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 verður alltaf að nota Tresiba samhliða hraðverkandi insúlínum sem eru gefin í tengslum við máltíðir.
Norwegian Bokmål: Ved type 1 diabetes mellitus skal Tresiba alltid brukes i kombinasjon med hurtigvirkende insulinpreparater som tas i forbindelse med måltider.
Icelandic: Tíðni, gerð og alvarleiki aukaverkana hjá börnum gefa ekki til kynna að þau séu frábrugðin því sem reynsla hjá fullorðnum sykursýkissjúklingum hefur sýnt (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger i den pediatriske populasjonen indikerer ingen forskjeller sammenlignet med erfaringen i den generelle diabetespopulasjonen (se pkt.
Icelandic: Í báðum styrkleikum er skammtur mældur í einingum.
Norwegian Bokmål: For begge styrkene stilles aktuell dose inn i enheter.
Icelandic: Hlutfall: 1,93 [0,90;4,10]
Norwegian Bokmål: Ratio: 1,93 [0,90; 4,10]
Icelandic: „Tresiba 100 einingar/ml" eða „Tresiba 200 einingar/ml" kemur greinilega fram á merkimiða á pennanum og umbúðum.
Norwegian Bokmål: "Tresiba 100 enheter/ml" eller "Tresiba 200 enheter/ml" er tydelig merket på pennens etikett og pennens pakning.
Icelandic: Frjósemi Æxlunarrannsóknir á dýrum með deglúdekinsúlíni hafa ekki leitt í ljós skaðleg áhrif á frjósemi.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på dyr med insulin degludec har ikke indikert negativ effekt på fertilitet.
Icelandic: • skjaldkirtilshormón, við skjaldkirtilssjúkdómum
Norwegian Bokmål: • thyreoideahormoner, problemer med skjoldbruskkjertelen
Icelandic: Ekki má bæta Tresiba út í innrennslisvökva.
Norwegian Bokmål: Tresiba må ikke tilsettes infusjonsvæsker.
Icelandic: Nota má Tresiba hjá öldruðum en þú gætir þurft að mæla blóðsykurinn oftar.
Norwegian Bokmål: Tresiba kan brukes av eldre, men dersom du er eldre, kan det hende at du må sjekke blodsukkernivået ditt oftere.
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml.
Icelandic: Í rannsóknunum var tíðni blóðsykursfalls við meðferð með Tresiba borin saman við glargíninsúlín (100 einingar/ml) (sjá töflu 7).
Norwegian Bokmål: Studiene evaluerte frekvensen av hypoglykemi ved behandling med Tresiba sammenlignet med insulin glargin (100 enheter/ml) (se tabell 7).
Icelandic: Þrýstihnappur með 2 punktum sem gefa til kynna 2 einingar í hverju þrepi
Norwegian Bokmål: 2 prikker som indikerer 2 enheter per trinn
Icelandic: Glargíninsúlín (100 einingar/ml) (N27) (CV%)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin (100 enheter/ml) (N27) (CV %)
Icelandic: Heildar blóðsykurslækkandi áhrif eru sambærileg fyrir Tresiba 100 einingar/ml og 200 einingar/ml eftir að sami skammtur var gefinn af báðum lyfjunum.
Norwegian Bokmål: Den totale glukosenedsettende effekten er sammenlignbar for Tresiba 100 enheter/ml og 200 enheter/ml etter administrering av samme doser av de to preparatene.
Icelandic: Ef gleymist að nota Tresiba
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tresiba
Icelandic: Tölulega hærri tíðni alvarlegs blóðsykursfalls hjá börnum á aldrinum 6-11 ára í Tresiba hópnum kom fram.
Norwegian Bokmål: En numerisk høyere frekvens av alvorlig hypoglykemi ble observert i Tresiba armen hos barn i alderen 6-11 år.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um á meðan á meðferð stóð var blóðsykursfall (sjá kaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum" hér fyrir neðan).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi er den hyppigst rapporterte bivirkningen ved behandling (se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að skoða alltaf miðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að komast hjá því að ruglast á tveimur styrkleikum Tresiba sem og öðrum insúlínlyfjum.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om alltid å kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom de to ulike styrkene av Tresiba, samt forveksling med andre insulinpreparater.
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 2 sem fá einu sinni á sólarhring grunnmeðferð, grunnmeðferð í stökum skömmtum eða meðferð með forblönduðu eða sjálfblönduðu insúlíni geta skipt, frá einingu til einingar, úr grunninsúlíninu yfir í Tresiba með því að byggja á fyrri grunnskammti og breyta síðan skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
Norwegian Bokmål: For pasienter med type 2-diabetes som behandles med basalinsulin én gang daglig, basalbolusbehandling, eller behandling med blandingsinsulin eller selvblandet insulin, kan overgangen fra basalinsulin til Tresiba gjøres enhet for enhet basert på den tidligere dosen med basalinsulin, etterfulgt av individuelle dosejusteringer.
Icelandic: Ef slík samsett meðferð er notuð skal fylgjast með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningu og bjúgmyndun.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen benyttes skal pasienter observeres for tegn og symptomer på hjertesvikt, vektøkning og ødem.
Icelandic: • Skrúfaðu nálina síðan af og fleygðu henni gætilega.
Norwegian Bokmål: • Skru av nålen og kast den på en forsvarlig måte.
Icelandic: Tafla 5 Rannsóknarniðurstöður úr opnum klínískum rannsóknum á sykursýki af tegund 2: vinstra megin - sjúklingar sem höfðu áður fengið grunninsúlín, hægra megin - sjúklingar sem höfðu ekki áður fengið insúlín
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Resultater fra åpne kliniske studier ved diabetes mellitus type 2: venstre - tidligere basalinsulinbrukere, høyre - insulin-naive
Icelandic: Ekki nota smellina í lyfjapennanum til að velja skammt.
Norwegian Bokmål: Ikke telle penneklikkene for å velge dosen.
Icelandic: EU/1/12/807/009 1 penni með 3 ml EU/1/12/807/006 1 pennimeð 3 ml og 7 NovoFine nálar EU/1/12/807/010 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálar EU/1/12/807/012 2 pennar með 3 ml EU/1/12/807/013 3 pennar með 3 ml EU/1/12/807/016 5 pennar með 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/12/807/009 1 penn à 3 ml EU/1/12/807/006 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/12/807/010 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler EU/1/12/807/012 2 penner à 3 ml EU/1/12/807/013 3 penner à 3 ml EU/1/12/807/016 5 penner à 3 ml
Icelandic: Hvernig geyma á Tresiba
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tresiba
Icelandic: Á veggspjaldinu fyrir apótek/sykursýkisdeildir skulu eftirtalin lykilatriði koma fram:
Norwegian Bokmål: Plakat til apotek/diabetesklinikker skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Icelandic: Lækkun á hættu á blóðsykursfalli náðist við lægri meðalgildi á fastandi plasma glúkósaprófi (FPG) með Tresiba heldur en með gargíninsúlíni.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i hypoglykemi ble oppnådd ved lavere gjennomsnittlig fastende plasmaglukosenivå (FPG) med Tresiba enn med insulin glargin.
Icelandic: Penninn er hannaður til notkunar með NovoTwist eða NovoFine einnota nálum, allt að 8 mm löngum.
Norwegian Bokmål: Pennen er utformet til bruk sammen med NovoTwist eller NovoFine engangsnåler (som skal kastes etter bruk) med lengde opptil 8 mm.
Icelandic: Hlutfall: 0,77 [0,44; 1,35]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,77 [0,44; 1,35]
Icelandic: Skammtateljarinn sýnir valdan skammt í einingum.
Norwegian Bokmål: • Dosetelleren viser den valgte dosen i enheter.
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Tresiba rörlykja 100
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Tresiba sylinderampulle 100
Icelandic: Prósentuhlutfall einstaklinga með fyrsta tilvik staðfest af EAC í hlutfalli við fjölda slembiraðaðra einstaklinga.
Norwegian Bokmål: %: Antall personer i prosent med en første hendelse bekreftet av en hendelseskomité («event adjudication committee») beregnet i forhold til antall randomiserte personer.
Icelandic: Ef fyrir kemur að þú getir ekki tekið lyfið á venjulegum tíma getur þú tekið Tresiba á öðrum tíma dagsins.
Norwegian Bokmål: • I tilfeller hvor det ikke er mulig å ta Tresiba ved samme tidspunkt på dagen, kan det tas ved et annet tidspunkt den dagen.
Icelandic: Notkun Tresiba benti ekki til frekari vandamála varðandi aukaverkanir og hefðbundna öryggisþætti.
Norwegian Bokmål: Ingen problemer vedrørende sikkerhet er identifisert med Tresiba med hensyn på bivirkninger og standard sikkerhetsparametre.
Icelandic: Eins og á við um önnur grunninsúlínlyf þá getur forðaverkun Tresiba seinkað því að sjúklingur jafni sig eftir blóðsykursfall.
Norwegian Bokmål: Som med andre basalinsulinpreparater kan den forlengede effekten av Tresiba forsinke restitusjonen etter hypoglykemi.
Icelandic: Blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns felast í greiðari upptöku glúkósa vegna bindingar insúlíns við viðtaka á vöðva- og fitufrumum og samhliða hömlun á glúkósalosun frá lifur.
Norwegian Bokmål: Insulinets blodglukosenedsettende effekt skyldes at opptaket av glukose lettes ved at insulinet bindes til reseptorer i muskel- og fettceller, samtidig som utskillelsen av glukose fra leveren hemmes.
Icelandic: Hlutfall: 0,64 [0,30;1,37]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,64 [0,30; 1,37]
Icelandic: Pakkningastærðir eru 5 eða 10 rörlykjur.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 og 10 sylinderampuller.
Icelandic: Íhuga skal skammtaminnkun um 20% byggt á fyrri skammti grunninsúlínsins og breyta síðan skammtinum eftir þörfum hvers og eins þegar - skipt er yfir í Tresiba úr grunninsúlíni tvisvar á sólarhring - skipt er yfir í Tresiba úr glargíninsúlíni (300 einingar/ml)
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon på 20 % av den tidligere dosen med basalinsulin, etterfulgt av individuelle dosejusteringer, bør vurderes ved - bytte til Tresiba fra basalinsulin to ganger daglig - bytte til Tresiba fra insulin glargin (300 enheter/ml)
Icelandic: Sykursýki af tegund 1 + tegund 2 (sameinað) Viðhaldsmeðferðartímabil b
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus type 1 + 2 (samlet) Vedlikeholdsperiodeb
Icelandic: Hins vegar getur of lágur blóðsykur dregið úr einbeitingarhæfni og viðbragðsflýti sjúklings.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan imidlertid svekke pasientens konsentrasjons- og reaksjonsevne.
Icelandic: Tafla 1 Einstaklingsbundinn breytileiki blóðsykurslækkandi áhrifa Tresiba og glargíninsúlíns (100 einingar/ml) við jafnvægi hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1, frá degi til dags
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Intraindividuell dag-til-dag-variasjon hos pasienter med hensyn til glukosenedsettende effekt av Tresiba og insulin glargin (100 enheter/ml) ved steady-state hos pasienter med diabetes mellitus type 1
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ítrustu varkárni þegar þeir meðhöndla notaðar nálar, til þess að draga úr hættunni á nálarstunguslysum og smithættu.
Norwegian Bokmål: • Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler, dette for å redusere risikoen for nålestikk og kryssmitte.
Icelandic: Helmingunartími eftir gjöf Tresiba undir húð ákvarðast af frásogshraða frá vefjum undir húð.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden etter subkutan administrering av Tresiba bestemmes av absorpsjonsraten fra det subkutane vevet.
Icelandic: • vefaukandi stera, t.d. testósterón
Norwegian Bokmål: • anabole steroider, slik som testosteron
Icelandic: Hvernig nota á Tresiba
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tresiba
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf á sér eitthvað sem inniheldur glúkósa.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienten alltid har med seg glukoseholdige produkter.
Icelandic: Tresiba er gefið undir húð með inndælingu í læri, upphandlegg eða kviðvegg.
Norwegian Bokmål: Tresiba administreres subkutant ved injeksjon i låret, overarmen eller abdominalveggen.
Icelandic: Deglúdekinsúlín binst sértækt við mannainsúlínviðtaka og veldur sömu lyfjafræðilegu áhrifum og mannainsúlín.
Norwegian Bokmål: Insulin degludec bindes spesifikt til humaninsulinreseptoren og gir samme farmakologiske effekt som humant insulin.
Icelandic: Breytileiki blóðsykurslækkandi áhrifa á milli skammta (AUCGIR,τ,SS), frá degi til dags Breytileiki blóðsykurslækkandi áhrifa frá 2-24 klst.
Norwegian Bokmål: Dag-til-dag-variasjon i glukosenedsettende effekt i løpet av et doseringsintervall (AUCGIR,τ,SS) Dag-til-dag-variasjon i glukosenedsettende effekt fra 2-24 timer (AUCGIR2-24t,SS)
Icelandic: Mismunur: -0,42 [-0,78; -0,06]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,42 [-0,78; -0,06]
Icelandic: Tresiba má ekki draga upp úr rörlykjunni í áfyllta lyfjapennanum yfir í sprautu (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Tresiba skal ikke trekkes opp i en sprøyte fra sylinderampullen som er i den ferdigfylte pennen (se pkt.
Icelandic: Of lágur blóðsykur (blóðsykursfall)
Norwegian Bokmål: • For høyt blodsukker (hyperglykemi)
Icelandic: Helmingunartími Tresiba er u.þ.b. 25 klst. óháð skammti.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til Tresiba er ca. 25 timer, uavhengig av dose.
Icelandic: Hjá þunguðum konum með sykursýki er bætt stjórn og eftirlit með blóðsykri almennt ráðlagt alla meðgönguna og þegar þungun er fyrirhuguð.
Norwegian Bokmål: Intensivert blodglukosekontroll og overvåking av gravide kvinner med diabetes anbefales generelt under graviditet og når graviditet planlegges.
Icelandic: Glýseról, metakresól, fenól, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: Glyserol, metakresol, fenol, sinkacetat, saltsyre og natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: Geymið rörlykjur í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampuller i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Icelandic: Mismunur: -0,13 [-0,29; 0,03]5
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,13 [-0,29; 0,03]5
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af sveigjanleika í tímasetningu lyfjagjafar Tresiba hjá börnum og unglingum.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med fleksibilitet i doseringstidspunkt for Tresiba hos barn og ungdom.
Icelandic: FPG (mmól/l) Lok rannsóknar Meðalbreyting frá upphafi rannsóknar
Norwegian Bokmål: FPG (mmol/l) Studiens slutt Gjennomsnittlig endring fra baseline
Icelandic: Tíðni blóðsykurshækkunar með blóðsýringu (ketosis) var marktækt lægri fyrir Tresiba, samanborið við detemírinsúlín, 0,68 og 1,09, talið í sömu röð.
Norwegian Bokmål: Frekvens av hyperglykemiske episoder med ketose var signifikant lavere for Tresiba versus insulin determir, henholdsvis 0,68 og 1,09.
Icelandic: Lyfið má ekki nota í innrennslisdælur fyrir insúlín.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes i insulininfusjonspumper.
Icelandic: Tafla 3 Rannsóknarniðurstöður úr opnum klínískum rannsóknum á sykursýki af tegund 1
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Resultater fra åpne kliniske studier ved diabetes mellitus type 1
Icelandic: MERKIMIÐI (100 einingar/ml rörlykja (Penfill))
Norwegian Bokmål: ETIKETT (100 enheter/ml sylinderampulle (Penfill))
Icelandic: Hvernig gefa á lyfið
Norwegian Bokmål: Hvordan skal det injiseres