FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Recidiverendet/refraktær Ph+ ALL: Da imatinib blev brugt som enkeltstofbehandling ved recidiverende/refraktær Ph+ ALL var resultatet hos 53 ud af 411 evaluerbare patienter en hæmatologisk responsrate på 30 % (9 % komplet) og en væsentlig cytogenetisk responsrate på 23 %.
Lithuanian: 53 pacientams iš 411, kuriuos buvo galima vertinti dėl atsako, sergantiems recidyvuojančia ar refrakterine Ph+ ŪLL, vartojusiems vien tik imatinibą, hematologinio atsako dažnis buvo 30 % (visiško - 9 %), o didžiojo citogenetinio atsako dažnis buvo 23 %.
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) eller almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) arba dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Danish: Neutropeni og trombocytopeni-toksicitet
Lithuanian: Terapinė indikacija Toksinis poveikisneutropenija ir trombocitopenija
Danish: Den primære effektvariabel var graden af hæmatologisk hovedrespons, rapporteret enten som fuldstændigt hæmatologisk respons, intet tegn på leukæmi (f.eks. clearance af blaster fra knoglemarv og blod, men uden fuldstændig restitution i perifert blod som ved fuldstændigt respons) eller remission til CML i kronisk fase.
Lithuanian: išnykusiais blastais iš kaulų čiulpų ir kraujo, bet nevisiškai atsigavusiam periferiniam kraujui kaip esant visiškam atsakui) ar grįžimu į lėtinę LML fazę, dažnis.
Danish: 9/l og trombocytter ≥75 x 10
Lithuanian: 9/l ir trombocitų ≥ 75 x 10
Danish: Imatinib var teratogent hos rotter ved administration under organgenese ved doser ≥ 100 mg/kg, ca. svarende til den maksimale kliniske dosis på 800 mg/dag, baseret på legemsoverfladeareal.
Lithuanian: Imatinibas, kurio organogenezės laikotarpiu buvo skiriama ≥ 100 mg/kg (maždaug atitinka pagal kūno paviršiaus plotą apskaičiuotą didžiausią klinikinę 800 mg per parą dozę), buvo teratogeniškas žiurkėms.
Danish: 8 Der er rapporteret tilfælde af letalt leversvigt og levernekrose.
Lithuanian: 8) Registruoti keli mirtini kepenų nepakankamumo ir kepenų nekrozės atvejai.
Danish: 7, sure opstød, melæna, betændelse i spiserøret, ascites, mavesår, hæmatemese, cheilitis, dysfagi,
Lithuanian: 7, raugulys, melena, ezofagitas, ascitas, skrandžio opa, hematemezė, lūpos uždegimas,
Danish: (trombocyttal <10 x 10
Lithuanian: (arba) trombocitų < 50 x 10
Danish: I tilfælde af svær neutropeni og trombocytopeni anbefales dosisreduktion eller seponering af behandlingen, som angivet i nedenstående tabel: Dosisjusteringer på grund af neutropeni og trombocytopeni Terapeutisk indikation
Lithuanian: Dozės mažinimo ir gydymo pertraukimo rekomendacijos, išryškėjus sunkiai neutropenijai ar trombocitopenijai, nurodytos lentelėje žemiau.
Danish: Alderen på disse patienter rangerede fra 3 måneder til 4 år, og imatinib blev givet i en dosis på 50 mg dagligt eller doser, der lå i intervallet fra 92,5 til 340 mg/m² dagligt.
Lithuanian: Šių pacientų amžius svyravo nuo 3 mėnesių iki 4 metų, jiems buvo skiriama 50 mg per parą imatinibo dozė arba nuo 92,5 mg/m2
Danish: Patienten bør testes for HBV-infektion før initiering af behandling med imatinib.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą imatinibą, reikia ištirti, ar pacientas neužsikrėtęs HBV.
Danish: Flatulens, abdominal udspiling, gastrooesophageal refluks, obstipation, mundtørhed, gastritis
Lithuanian: Dujų susikaupimas žarnyne, pilvo pūtimas, gastroezofaginis refliuksas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, gastritas
Danish: Kapselskallen (til 400 mg kapslen) består af gelatine, gul jernoxid (E172), titanidioxid (E171) rød jernoxid (E172) og sort jernoxid (E172).
Lithuanian: 400 mg kapsulės kiautas sudarytas iš želatinos, geltonojo geležies oksido (E172), titano dioksido (E171), raudonojo geležies oksido (E172) ir juodojo geležies oksido (E172).
Danish: Dosering ved DFSP hos voksne patienter Den anbefalede dosis af imatinib er 800 mg/dag til patienter med DSFP.
Lithuanian: Dozavimas suaugusiems pacientams, kuriems yra DFSP Rekomenduojama imatinibo dozė pacientams, kuriems yra DFSP, yra 800 mg per parą.
Danish: ): dag 43, 44
Lithuanian: c.): 34-43 dienos
Danish: Hvis dosis tolereres, kan den øges ved manglende effekt (se pkt.
Lithuanian: Jei dozė yra toleruojama ir neveiksminga, ją galima didinti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Danish: Dosering ved HES/CEL hos voksne patienter Den anbefalede dosis af imatinib er 100 mg/dag til voksne patienter med HES/CEL.
Lithuanian: Dozavimas, kai yra suaugusių pacientų HES/LEL Rekomenduojama imatinibo dozė pacientams, sergantiems HES/LEL, yra 100 mg per parą.
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg skal du tage 1 kapsel med 400 mg om morgenen og 1 kapsel med
Lithuanian: Jeigu vartojate 800 mg paros dozę, reikia gerti 1 kapsulę po 400 mg ryte ir 1 kapsulę po 400 mg vakare.
Danish: Dosering ved Ph+ ALL hos voksne patienter
Lithuanian: Ph+ ŪLL sergantiems suaugusiesiems.
Danish: Imatinib medac er også en behandling til børn og unge med:
Lithuanian: Imatinib medac taip pat vartojamas vaikų bei paauglių:
Danish: Sjælden:
Lithuanian: Nedažnos:
Danish: Mitoxantron 10 mg/m² i.v.
Lithuanian: Mitoksantronas 10 mg/m² i.v.
Danish: Tilfælde af leverskade, inklusive leversvigt og levernekrose er blevet observeret med imatinib.
Lithuanian: Vartojant imatinibą, kepenų pažeidimo atvejai, tarp jų kepenų nepakankamumas ir kepenų nekrozė, yra registruoti.
Danish: Det var en population af patienter, der i udtalt grad tidligere havde modtaget anden behandling, eftersom 46 % tidligere havde modtaget BMT og 73 % tidligere havde modtaget multi-stof kemoterapi.
Lithuanian: Tai buvo intensyviai gydyti vaikai: 46 % - buvo transplantuoti kaulų čiulpai, 73 %buvo gavę kelių vaistinių preparatų chemoterapiją.
Danish: eller p.o. q6h x
Lithuanian: ar PO q6h x
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Danish: Muskelspasmer og kramper, muskuloskeletale smerter herunder myalgi
Lithuanian: Raumenų spazmas ir mėšlungis, skeleto ir raumenų skausmas, taip pat mialgija
Danish: De gastrointestinale tumorer kan have været blødningskilden ved den gastrointestinale blødning (se pkt.
Lithuanian: Virškinimo trakte galėjo kraujuoti iš navikų (žr.
Danish: Meget almindelig: Almindelig:
Lithuanian: Tyrimai Labai dažnos: Dažnos:
Danish: • Bleghed, føle sig træt og stakåndet og have mørk urin (tegn på lavt antal røde blodceller).
Lithuanian: • Išblyškusi oda, nuovargis ir dusulys, tamsus šlapimas (sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių
Danish: Alderen på disse patienter rangerede fra 2 til 16 år, og imatinib blev givet i en dosis på 300 mg/m² dagligt eller doser, der lå i intervallet fra 200 til 400 mg dagligt.
Lithuanian: Šių pacientų amžius svyravo nuo 2 metų iki 16 metų, jiems buvo skiriama 300 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą arba nuo 200 mg iki 400 mg per parą imatinibo dozė.
Danish: Disse patienter fik imatinib i en periode varierende mellem 24 dage og 60 måneder (median 47 måneder).
Lithuanian: Šių pacientų imatinibo vartojimo mediana - 47 mėnesiai (ribos 24 dienos - 60 mėnesių).
Danish: Stoffet hæmmer selektivt proliferationen og inducerer apoptosis i Bcr-Ablpositive cellelinier såvel som i friske leukæmiceller fra patienter, der er Philadelphia-kromosom
Lithuanian: Imatinibas yra baltymų kinazės inhibitorius, kuris in vitro, ląstelės lygmenyje ir in vivo stipriai slopina Bcr-Abl tirozinkinazę. Junginys selektyviai slopina proliferaciją ir indukuoja apoptozę Bcr-Abl teigiamose ląstelių eilėse, taip pat šviežiose leukeminėse ląstelėse, gautose iš Philadelphia chromosomai teigiamų LML ir ŪLL sergančių pacientų.
Danish: Hos 4 % af GIST-patienterne blev undersøgelsesmedicinen seponeret på grund af behandlingsrelaterede bivirkninger.
Lithuanian: VTSN tyrimų metu dėl imatinibo sukeltų nepageidaujamų reakcijų vaistinį preparata teko nutraukti 4 % pacientų.
Danish: Daunorubicin 30 mg/m² i.v., dag 1-3, 15
Lithuanian: Daunorubicinas 30 mg/m² i.v., 1-3 dienas, 15-16 dienas;
Danish: Bærere af HBV, hvor behandling med imatinib er nødvendig, skal overvåges tæt for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion i hele behandlingsperioden og i flere måneder efter behandlingsophør (se pkt.
Lithuanian: Terapijos laikotarpiu ir kelis mėnesius po terapijos pabaigos reikia atidžiai stebėti, ar HBV nešiotojams, kuriems būtinas gydymas imatinibą, nepasireiškia aktyvios HBV infekcijos požymiai ir simptomai (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Det er vigtigt, at du tager det så længe, lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken fortæller dig, at du skal.
Lithuanian: Svarbu, kad vaisto vartotumėte tiek laiko, kiek nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
Danish: Dosering ved MDS/MPD hos voksne patienter Den anbefalede dosis af imatinib er 400 mg/dag til voksne patienter med MDS/MPD.
Lithuanian: Dozavimas, kai yra suaugusių pacientų MDS/MPL MDS ar MPL sergantiems suaugusiems pacientams rekomenduojama imatinibo dozė yra 400 mg per parą.
Danish: Denne hæmning er ikke observeret in vivo efter administrationen af 400 mg imatinib og 1 g paracetamol.
Lithuanian: Po vartojimo imatinibo 400 mg ir paracetamolio 1 000 mg in vivo tokio slopinimo nenustatyta.
Danish: Dette vil hjælpe med at beskytte dig mod maveproblemer, når du tager Imatinib medac.
Lithuanian: Tai padės išvengti skrandžio sutrikimų Imatinib medac
Danish: Pakninger indeholdende 60 hårde kapsler.
Lithuanian: Pakuotėje yra 60 kietųjų kapsulių.
Danish: • Bækkensmerter, nogle gange med kvalme og opkastninger med uventet vaginalblødning, føle sig svimmel eller besvime pga. nedsat blodtryk (tegn på problemer med dine æggestokke eller
Lithuanian: • Dubens srities skausmas, kartais kartu su pykinimu ir vėmimu, kartu su netikėtu kraujavimu iš makšties, galvos svaigimu ar alpimu dėl sumažėjusio kraujospūdžio (kiaušidžių ar gimdos sutrikimų požymiai).
Danish: Forsigtighed tilrådes dog ved CYP2D6-substrater med et snævert terapeutisk vindue som f.eks. metoprolol.
Lithuanian: Kai imatinibas yra vartojamas kartu su CYP2D6 substratais, dozės koreguoti nereikėtų, tačiau būtina laikytis atsargumo priemonių, kai skiriami siauros terapinės platumos CYP2D6 substratai, tokie kaip metoprololis.
Danish: Imatinib medac er en behandling til voksne, børn og unge mod:
Lithuanian: Imatinib medac vartojamas suaugusiųjų ir vaikų bei paauglių:
Danish: Patienter, der ikke er i stand til at synke kapslerne, (f.eks. børn), kan dispergere kapslerne i et glas med almindeligt vand eller æblejuice.
Lithuanian: , pacientams vaikams), jos turinį galima ištirpinti stiklinėje negazuoto mineralinio vandens ar obuolių sulčių.
Danish: Almindelig: Ikke almindelig:
Lithuanian: Dažnos: Nedažnos:
Danish: (1 time), dag 28-31,
Lithuanian: (1 valanda), 28-31, 35-38, 42-45 dienas;
Danish: Imatinib medac kan forårsage, at din krop begynder at ophobe væske (svær væskeretention).
Lithuanian: Dėl Imatinib medac poveikio Jūsų kūne gali kauptis skysčių (pasireikšti sunkus skysčių susilaikymas).
Danish: Det er rapporteret, at samtidig brug med L-asparaginase kan være associeret med øget hepatotoksicitet (se pkt.
Lithuanian: , hepatotoksiškumo, kaulų čiulpų supresijos arba kitų, gali daugėti, ir pranešta, kad kartu vartojant L-asparaginazės, gali padidėti hepatotoksiškumas (žr.
Danish: Kapselskallen (til 100 mg kapslen) består af gelatine, gul jernoxid (E172), titanidioxid (E171) rød jernoxid (E172).
Lithuanian: 100 mg kapsulės kiautas sudarytas iš želatinos, geltonojo geležies oksido (E172), titano dioksido (E171) ir raudonojo geležies oksido (E172).
Danish: (svære ødemer).
Lithuanian: pasireikšti sunkus skysčių susilaikymas).
Danish: • Muskelkramper eller led-, muskel- eller knoglesmerter mens du er i behandling med Imatinib medac, eller efter du er stopped med at tage Imatinib medac.
Lithuanian: • Raumenų mėšlungis arba sąnarių, raumenų ir kaulų skausmas Imatinib medac vartojimo metu arba nutraukus Imatinib medac vartojimą.
Danish: (1 time), dag 26, 46; Ara-C 75 mg/m² i.v.
Lithuanian: CP 1 g/m² i.v. (1 valanda), 26, 46 dieną; Ara-C 75 mg/m² i.v.
Danish: Kontinuerlig daglig eksponering for imatinib tidligt i behandlingsforløbet i kombination med kemoterapi hos kohorte 5-patienter (n=50) forbedrede den 4-årige hændelsesfri overlevelse (EFS) sammenlignet med en historisk kontrolgruppe (n=120), der fik standard-kemoterapi uden imatinib (hhv. 69,6 % vs. 31,6 %).
Lithuanian: event-free survival - EFS) rodiklis pagerėjo, lyginant su istoriniais duomenimis (n = 120), kai pastaruoju atveju pacientams buvo skiriama standartinė chemoterapija be imatinibo (atitinkamai 69,6 %, lyginant su 31,6 %).
Danish: ): dag 2 og 3
Lithuanian: 6 dozės) iii: 2-ąją ir 3-iąją dienomis
Danish: Plasmaeksponeringen af levothyroxin kan muligvis mindskes, når imatinib gives samtidig til thyreoidektomerede patienter (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems levotiroksinu po tiroidektomijos, kartu skiriant imatinibą gali sumažėti levotiroksino kiekis plazmoje (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept (såsom paracetamol), inklusive naturlægemidler (såsom perikon).
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto (tokių kaip paracetamolio) ir taip pat augalinių (tokių kaip jonažolės preparatų), apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: • Have kvalme med tab af appetitten, mørk urin, gul hud eller øjne (tegn på leverproblemer).
Lithuanian: • Šleikštulys (pykinimas), taip pat apetito trūkumas, tamsios spalvos šlapimas, pageltusi oda ar akių baltymai (kepenų sutrikimų požymiai).
Danish: • Muskelkramper med feber, rød-brun urin, smerter eller svaghed i dine muskler (tegn på
Lithuanian: • Raumenų spazmai ir kartu pasireiškiantis karščiavimas, raudonai rudos spalvos šlapimas, raumenų skausmas ar silpnumas (raumenų sutrikimų požymiai).
Danish: Imatinib medac 100 mg hårde kapsler PA-aluminium/PVC/aluminium blister.
Lithuanian: Imatinib medac 100 mg kietosios kapsulės PA-aliuminio/PVC/aliuminio lizdinės plokštelės.
Danish: Kronisk myeloid leukæmi er en type leukæmi, hvor nogle bestemte unormale hvide blodlegemer (der kaldes myeloide celler) vokser ukontrolleret.
Lithuanian: Lėtinė mieloleukemija yra tokia leukemijos forma, kai tam tikros nenormalios ląstelės (vadinamos mieloidinėmis ląstelėmis) pradeda nekontroliuojamai augti.
Danish: 9l og trombocytter ≥20 x 10
Lithuanian: 9/l ir trombocitų ≥ 20 x 10
Danish: 9/l og
Lithuanian: 9/l ir
Danish: Afvigelser i laboratorieværdier
Lithuanian: Pakitę laboratorinių testų rezultatai
Danish: Overfladiske ødemer var et hyppigt fund i alle undersøgelser og blev primært beskrevet som værende periorbitale eller ødemer i nedre ekstremiteter.
Lithuanian: Visų tyrimų metu dažnai stebėta paviršinių edemų, dažniausiai - apie akis ar kojų.
Danish: Nyrefunktionen bør derfor vurderes før behandlingsstart med imatinib og monitoreres omhyggeligt under behandlingen med særligt fokus på patienter, der har risikofaktorer for nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą imatinibu, inkstų funkcija turėtų būti įvertinta ir atidžiai stebima gydymo metu, ypač tų pacientų, kuriems yra rizikos veiksnių dėl inkstų funkcijos sutrikimo. Jei nustatytas inkstų funkcijos sutrikimas, turi būti skiriamas reikiamas gydymas laikantis standartinių gydymo rekomendacijų.
Danish: Enkelte tilfælde af overdosering med imatinib er blevet spontant rapporteret i litteraturen.
Lithuanian: Spontaniškai ir literatūros šaltiniuose pranešta apie pavienius imatinibo perdozavimo atvejus.
Danish: Alle patienter blev efter induktion behandlet med imatinib og standard kemoterapi (se Tabel 3), og bcr-abl transskriptionerne var identiske i de to arme efter 8 ugers behandling.
Lithuanian: 3 lentelę), po 8 savaičių bcr-abl transkriptų kiekis buvo vienodas abiejose grupėse.
Danish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5 Str. 95-200 Pabianice
Lithuanian: Marszałka Józefa Piłsudskiego 5 Str.
Danish: Ara-C 1.000 mg/m²/12 timer i.v.
Lithuanian: Ara-C 1 000 mg/m²/12 h i.v.(3 valandos), 1-4 dienas;
Danish: 1 Pneumoni blev oftest observeret hos patienter med transformeret CML og hos patienter med GIST.Transformeret CML er sygdommens fase efter progression fra den kroniske fase til den accelererede fase (AP) eller blastkrise (BC) 2 Hovedpine var hyppigst hos GIST-patienter.
Lithuanian: Transformuota LML yra ligos stadija po ligos progresavimo iš lėtinės fazės į akceleracijos fazę (AF) arba blastinę krizę (BK).
Danish: Pakninger indeholdende 30 hårde kapsler.
Lithuanian: Pakuotėje yra 30 kietųjų kapsulių.
Danish: 6-MP (75 mg/m²/dag, p.o.): dag 11-56 (tilbagehold 6-MP i de 6-10 dage med kraniebestråling med start dag 1 i cyklus 5.
Lithuanian: 18 Gy per 10 frakcijų pacientams, kuriems nustatyta CNS3 diagnozė per parą, i.v.): 1, 29 dienomis per parą, PO): 1-5 dienos; 29-33 dienos per parą, PO): 11-56 dienos (neskirti 6-MP 6-10-ąją dienomis, kai taikomas kaukolės švitinimas, pradedant nuo pirmosios 5-ojo ciklo dienos.
Danish: DEX 10 mg/m² oral, dag 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dag 7, 14;
Lithuanian: DEX 10 mg/m² per burną, 1-5 dienas; VCR 2 mg i.v., 6, 13, 20 dieną; Daunorubicinas 45 mg/m² i.v., 6-7, 13-14 dieną
Danish: De voksne patienter, som er beskrevet i publiceret litteratur blev behandlet med enten 400 mg (fire tilfælde) eller 800 mg (et tilfælde) imatinib dagligt.
Lithuanian: Dar 6 DFSP sirgusių ir imatinibu gydytų pacientų ligos istorijos nagrinėtos 5 paskelbtuose klinikinių atvejų aprašymuose, jų amžius svyravo nuo 18 mėnesių iki 49 metų. Literatūroje aprašyti suaugę pacientai vartojo arba 400 mg (4 atvejai), arba 800 mg (1 atvejis) imatinibo per parą.
Danish: Imatinib monoterapi med 600 mg/dag kan gives til voksne patienter med recidiverende eller refraktiv Ph+ALL, indtil der sker sygdomsprogression.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra recidyvas ar gydymui atspari Ph+ ŪLL, gydymas vien tik imatinibu po 600 mg per parą gali būti skiriamas, kol liga pradės progresuoti.
Danish: • Muskelsvaghed, kramper og en unormal hjerterytme (tegn på ændringer i mængden af kalium i
Lithuanian: • Raumenų silpnumas ir spazmas kartu su sutrikusiu širdies ritmu (požymiai, rodantys, kad pakito
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført 04-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-04.
Danish: Flere oplysninger om generiske lægemidler med spørgsmål og svar kan du finde her.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Danish: Dosis afhænger af den behandlede sygdom, patientens alder og tilstand samt reaktionen på behandlingen, men den bør ikke overstige 800 mg dagligt.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo gydomos ligos, paciento amžiaus ir būklės bei atsako į gydymą, tačiau negali viršyti 800 mg per parą.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Imatinib medac findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Imatinib medac EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Imatinib medac leveres som kapsler (100 og 400 mg).
Lithuanian: Imatinib medac tiekiamas kapsulių (100 ir 400 mg) forma.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer i visse kræftceller receptorer, der medvirker til at stimulere cellerne til at dele sig ukontrolleret.
Lithuanian: Šių fermentų yra kai kuriuose vėžinių ląstelių receptoriuose, įskaitant receptorius, kurie skatina ląsteles nekontroliuojamai dalytis.
Danish: Det udleveres kun efter recept, og behandlingen bør ordineres og iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter med blodkræft eller faste svulster.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti tik pateiktus receptą, o gydymą gali pradėti tik gydytojas, turintis pacientų, kuriems diagnozuotas kraujo vėžys arba solidinis navikas, gydymo patirties.
Danish: Imatinib medac imatinib
Lithuanian: Imatinib medac imatinibas
Danish: Det betyder, at nogle af patientens gener har omarrangeret sig, så de danner et specielt kromosom, der kaldes Philadelphiakromosomet.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kai kurie jų genai apsikeitę nedidelėmis atkarpomis suformavo ypatingą chromosomą, vadinamą Filadelfijos chromosoma.
Danish: Ved at blokere disse receptorer bremser Imatinib medac cellernes deling.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius, Imatib medac padeda kontroliuoti ląstelių dalijimąsi.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Imatinib medac anvendes så risikofrit som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Imatinib medac vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Imatinib medac er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Imatinib medac preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Imatinib medac gives gennem munden sammen med et måltid og et stort glas vand for at mindske risikoen for irritation af mave-tarmkanalen.
Lithuanian: Imatinib medac vartojamas per burną valgio metu ir užsigeriant didele stikline vandens, siekiant sumažinti skrandžio ir žarnyno sudirginimo riziką.
Danish: Det betyder, at Imatinib medac er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Imatinib medac panašus į referencinį vaistą Glivec, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Imatinib medac?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imatinib medac?
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) fandt, at Imatinib medac i overensstemmelse med EUkravene er påvist at have en kvalitet svarende til Glivec og at være bioækvivalent med dette.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Imatinib medac yra panašios kokybės kaip Glivec ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Danish: Imatinib medac anvendes til behandling af voksne med DFSP, der ikke kan fjernes ved operation, og til voksne, som er uegnede til operation, når der er tilbagefald af kræften efter behandling, eller når den har bredt sig til andre dele af kroppen.
Lithuanian: Imatinib medac gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota ID, kurios negalima pašalinti chirurginiu būdu, ir suaugusieji, kurių negalima operuoti vėžiui atsinaujinus po gydymo arba išplitus į kitas kūno dalis.
Danish: Da Imatinib medac er et generisk lægemiddel, er der udelukkende udført undersøgelser til at fastlægge, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Glivec.
Lithuanian: Kadangi Imatinib medac yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Glivec įrodyti.
Danish: Andre oplysninger om Imatinib medac
Lithuanian: Kita informacija apie Imatinib medac
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Imatinib medac, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Imatinib medac rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Da Imatinib medac er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Imatinib medac yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Danish: fandt derfor, at fordelene er større end risiciene, ligesom for Glivec.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Glivec, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Danish: Imatinib medac anvendes til behandling af voksne med HES eller CEL, hos hvem der forekommer en særlig omarrangering af de to gener FIP1L1 og PDGFRα.
Lithuanian: Imatinib medac gydomi HS arba LEL sergantys suaugusieji, kuriems nustatyti specifiniai dviejų genų, vadinamų FIP1L1 ir PDGFRα, pakitimai;
Danish: Imatinib medac er et "generisk lægemiddel".
Lithuanian: Imatinib medac yra generinis vaistas.