FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené smrteľné prípady, vrátane krvácania do mozgu (mozgové a vnútrolebkového krvácanie).
Slovenian: Zelo redko so poročali o smrtnih primerih možganskih in znotrajlobanjskih krvavitev.
Slovak: Periférny edém je veľmi častým príznakom samotnej choroby, ale môže sa prejaviť i v priebehu liečby.
Slovenian: Periferni edem je zelo pogost simptom same bolezni, lahko pa se pojavi tudi med zdravljenjem.
Slovak: Na začiatku liečby sa majú podávať dávky 2,5 mikrogramov iloprostu s použitím Ventavisu 10 mikrogramov/ml v dávkovacích intervaloch 3 - 4 hodín (čo zodpovedá podávaniu max. 6-krát denne).
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja mora med biti interval med posameznimi 2,5-mikrogramskimi odmerki iloprosta v zdravilu Ventavis 10 mikorgramov/ml 3 - 4 ure (kar ustreza največ 6 aplikacijam na dan).
Slovak: Ventavis znižuje krvný tlak a u niektorých ľudí môže vyvolať závrat alebo točenie hlavy.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Ventavis znižuje krvni tlak in lahko pri nekaterih ljudeh povzroči omotico ali občutek omedlevice.
Slovak: Breelib je malý vreckový, batériou napájaný, dychom aktivovaný systém s technológiou vibračnej sieťky.
Slovenian: Breelib je majhen ročni baterijski pripomoček za razprševanje, ki se aktivira ob inhalaciji in katerega delovanje temelji na tehnologiji vibrirajoče mrežice.
Slovak: Každý ml obsahuje 1,62 mg 96 % etanolu (zodpovedá 1,50 mg etanolu).
Slovenian: • Ventavis 20 mikrogramov/ml 1 ml raztopine vsebuje 1,62 mg 96-odstotnega etanola (kar ustreza 1,50 mg etanola).
Slovak: Potom je možné dávkovacie intervaly opatrne skracovať na základe individuálnej znášanlivosti.
Slovenian: Kasneje se lahko intervale med posameznimi odmerki previdno krajša glede na to, kako bolnik prenaša zdravilo.
Slovak: U potkanov bol pozorovaný prestup nízkych hladín iloprostu a/alebo metabolitov do mlieka (menej ako 1 % dávky iloprostu podanej intravenózne).
Slovenian: Pri podganah so opazili, da iloprost in/ali presnovki prehajajo v mleko v majhnih količinah (manj kot
Slovak: Ak sa lekár rozhodne pre ďalšie zvýšenie dávky až do 5 mikrogramov, opäť sa majú spočiatku zvoliť dávkovacie intervaly 3 - 4 hodiny a lekár ich bude skracovať podľa toho ako tolerujete liečbu.
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da bo odmerek povečal do 5 mikrogramov, mora biti na začetku interval med posameznima odmerkoma ponovno 3 - 4 ure, nato pa se ga skrajša glede na to, kako dobro prenašate zdravilo.
Slovak: Na získanie optimálnej veľkosti kvapôčok podávaného Ventavisu 10 mikrogramov/ml roztoku pre rozprašovač sa používa zelený deflektor.
Slovenian: Da bi dosegli optimalno velikost kapljic za aplikacijo zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml inhalacijska raztipina za nebulator, je treba uporabiti zeleno ploščo.
Slovak: o oznámte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom.
Slovak: Tiež sa môže u vás vyskytnúť znížený alebo zvýšený krvný tlak, znížená frekvencia srdca (bradykardia) alebo zvýšená frekvencia srdca (tachykardia), vracanie, hnačka alebo bolesť končatín.
Slovenian: Lahko se pojavijo tudi znižanje ali zvišanje krvnega tlaka, bradikardija (počasen srčni utrip), tahikardija (hiter srčni utrip), bruhanje, driska ali bolečine v okončinah.
Slovak: Synkopa je tiež častým symptómom samotného ochorenia a môže sa tiež objaviť počas liečby.
Slovenian: Sinkopa je pogost simptom bolezni same in se lahko pojavi tudi med zdravljenjem.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ventavis
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ventavis Ne uporabljajte zdravila Ventavis
Slovak: Inhalácia Ventavisu môže vyvolať dýchacie ťažkosti (pozri časť 4.), zvlášť u pacientov s bronchospazmom (náhle stiahnutie svalov v stenách priedušničiek) a chrapot.
Slovenian: Vdihavanje zdravila Ventavis lahko povzroči težave z dihanjem (glejte poglavje 4), predvsem pri bolnikih, ki imajo bronhospazem (nenaden krč mišic v steni majhnih dihalnih poti) in so zasopli.
Slovak: Vrodené alebo získané valvulárne chyby s klinicky relevantnými poruchami funkcie myokardu,
Slovenian: - prirojene ali pridobljene okvare zaklopk s klinično pomembno motnjo v delovanju srca, ki ni v povezavi s pljučno hipertenzijo
Slovak: SC Bayer SRL Tel:
Slovenian: România SC Bayer SRL
Slovak: U pacientov s miernymi až stredne ťažkými poruchami obličiek nie je potrebná úprava dávky (pacienti s klírensom kreatinínu >30 ml/min).
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro ledvic (bolniki z očistkom kreatinina > 30 ml/min) ni treba prilagajati odmerka.
Slovak: Pokyny na používanie a zaobchádzanie
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Slovak: V štúdiách inhalácie u potkanov nevyvolalo podávanie liekovej formy iloprostu s koncentráciou 20 mikrogramov/ml v dĺžke až 26 týždňov žiadne lokálne podráždenie horného a dolného respiračného traktu.
Slovenian: Lokalna toleranca, kontaktna senzibilizacija in antigensko delovanje V študijah na podganah, inhaliranje iloprosta v koncentraciji 20 mikrogramov/ml do 26 tednov, ni povzročila lokalnega draženja zgornjih ali spodnjih dihal.
Slovak: Údaje získané pri intravenóznom podávaní iloprostu u pacientov s pečeňovou dysfunkciou a u pacientov s obličkovým zlyhaním, ktoré si vyžaduje dialýzu indikujú, že eliminácia iloprostu je znížená (pozri časť 5.2).
Slovenian: Podatki o intravenski uporabi iloprosta so pokazali, da je izločanje iloprosta pri bolnikih z okvaro jeter kot tudi pri tistih z okvaro ledvic, ki potrebujejo zdravljenje z dializo, zmanjšano (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Keď sa iloprost v koncentrácii 10 mikrogramov/ml podával inhaláciou pacientom s pľúcnou hypertenziou alebo zdravým dobrovoľníkom (dávka iloprostu na náustok: 5 mikrogramov: inhalačný čas v rozmedzí 4,6 - 10,6 min), na konci inhalácie sa pozorovali priemerné vrcholové sérové koncentrácie približne 100 - 200 pikogramov/ml.
Slovenian: Po inhaliranju iloprosta v koncentraciji 10 mikrogramov/ml pri bolnikih s pljučno hipertenzijo ali zdravih prostovoljcih (odmerek iloprosta v ustniku: 5 mikrogramov: inhalacijski čas je med 4,6 in
Slovak: Pacienti používajúci jeden druh rozprašovača smú prejsť na iný rozprašovač iba pod starostlivým dohľadom ošetrujúceho lekára, pretože sa ukázalo, že iné rozprašovače vytvárajú aerosoly s mierne rozdielnymi fyzickými vlastnosťami a podávanie roztoku s nimi môže byť rýchlejšie (pozri časť 5.2 Súhrnu charakteristických vlastností lieku).
Slovenian: če tega skrbno ne nadzoruje lečeči zdravnik, saj se je pokazalo, da različni nebulatorji ustvarjajo aerosole z nekoliko drugačnimi fizikalnimi lastnostmi in lahko hitreje dovajajo raztopino (glejte poglavje 5.2 Povzetka glavnih značilnosti zdravila).
Slovak: Ampulka farba krúžkov
Slovenian: Barvni obroč na ampuli
Slovak: Synkopa je častým príznakom samotnej choroby, ale môže sa prejaviť i v priebehu liečby.
Slovenian: Sinkopa je pogost simptom same bolezni, lahko pa se pojavi tudi med zdravljenjem.
Slovak: V skupine s iloprostom bol medián denne inhalovanej dávky 30 mikrogramov (rozsah 12,5 až 45 mikrogramov/deň).
Slovenian: V skupini, ki je prejemala iloprost, je bil mediani dnevni inhalirani odmerek 30 mikrogramov (razpon od
Slovak: Na čo sa Ventavis používa
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo Ventavis
Slovak: Ak začínate liečbu Ventavisom, alebo ak prechádzate z iného zariadenia na inhaláciu, vaša prvá inhalácia bude s Ventavisom 10 mikrogramov/ml (1 ml ampulka s bielo-žltým krúžkom).
Slovenian: Če začnete zdravljenje z zdravilom Ventavis ali preidete z drugega pripomočka na nebulator Breelib, boste najprej inhalirali zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml (1-mililitrska ampula z belim in rumenim obročem).
Slovak: Pre dávku 2,5 mikrogramov Ventavisu 10 mikrogramov/ml sa používa medikačná komora s červenou poistkou spolu s červeným ovládacím diskom.
Slovenian: Za odmerek 2,5 mikrogramov zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml se uporablja prostor za zdravilo z rdečim zapahom in rdečim nadzornim diskom.
Slovak: EU/1/03/255/005 EU/1/03/255/006 EU/1/03/255/007 EU/1/03/255/008
Slovenian: EU/1/03/255/001 EU/1/03/255/002 EU/1/03/255/003 EU/1/03/255/004 EU/1/03/255/005 EU/1/03/255/006 EU/1/03/255/007 EU/1/03/255/008 EU/1/03/255/011 EU/1/03/255/013
Slovak: Na začiatku liečby Ventavisom alebo pri prechode pacienta z iného rozprašovača má byť prvá inhalácia uskutočnená podaním 1 ampulky Ventavisu 10 mikrogramov/ml (pozri časť 4.4).
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Ventavis ali ob prehodu bolnika na drug pripomoček je treba prvi vpih izvesti z 1 ml ampulo zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Dekompenzované srdcové zlyhanie, pokiaľ nie je pod prísnym lekárskym dohľadom.
Slovenian: srčno popuščanje (dekompenzirana srčna bolezen), ki ni pod skrbnim zdravniškim nadzorom, hudo neenakomerno bitje srca,
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Slovak: Ak je indikovaná dávka až do 5 mikrogramov iloprostu, opäť sa majú spočiatku zvoliť dávkovacie intervaly 3 - 4 hodiny a majú sa skracovať podľa individuálnej znášanlivosti.
Slovenian: Če je indiciran odmerek do 5 mikrogramov iloprosta, morajo biti na začetku intervali med posameznimi odmerki ponovno 3 - 4 ure, nato pa se krajšajo glede na to, kako bolnik prenaša zdravilo.
Slovak: Ako pôsobí Ventavis
Slovenian: Kako deluje zdravilo Ventavis
Slovak: Na získanie optimálnej veľkosti kvapôčok podávaného Ventavisu sa používa zelený deflektor.
Slovenian: Da bi dosegli optimalno velikost kapljic za aplikacijo zdravila Ventavis, je treba uporabiti zeleno ploščo.
Slovak: Časť multipaku s obsahom 300 ampuliek po 2 ml.
Slovenian: Del škatle večkratnega pakiranja, ki vsebuje 300 ampul z 2 ml
Slovak: Systém Venta-Neb vyzve pacienta na inhaláciu prostredníctvom optického a akustického signálu.
Slovenian: Nebulator Venta-Neb z optičnim in zvočnim signalom spodbudi bolnika da vdihne.
Slovak: Dávka sa nemusí prispôsobovať u pacientov s klírensom kreatinínu > 30 ml/min (stanoveným z kreatinínu v sére s použitím Cockroftovho-Gaultovho vzorca).
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina > 30 ml/min (določenega po Cockroftovi in Gaultovi formuli glede na vrednosti kreatinina v serumu) prilagajanje odmerka ni potrebno.
Slovak: Pri prechode z Ventavisu 10 mikrogramov/ml na Ventavis 20 mikrogramov/ml je potrebný starostlivý dohľad ošetrujúceho lekára, aby sa mohla kontrolovať akútna tolerancia súvisiaca s rýchlejším vstrebávaním pri dvojnásobnej koncentrácii iloprostu.
Slovenian: Pri prehodu z zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml na zdravilo Ventavis 20 mikrogram/ml mora lečeči zdravnik skrbno nadzorovati kako bolnik prenaša hitrejše dovajanje iloprosta z dvakrat večjo koncentracijo.
Slovak: Pre dávku 2,5 mikrogramov sa používa medikačná komora s červenou poistkou spolu s červeným ovládacím diskom.
Slovenian: • Za odmerek 2,5 mikrogramov se uporablja prostor za zdravilo z rdečim zapahom in rdečim nadzornim diskom.
Slovak: Tesne pred začiatkom inhalácie rozlomte sklenenú ampulku obsahujúcu 2 ml roztoku, ktorá je označená dvomi farebnými krúžkami (biely a ružový) a nalejte celý obsah do medikačnej komory rozprašovača.
Slovenian: Tik pred začetkom inhaliranja prelomite stekleno ampulo, ki vsebuje 2 ml raztopine in je označena z dvema barvnima obročema (bel-rožnat) in celotno vsebino zlijte v prostor za zdravilo v nebulatorju.
Slovak: Keďže systém I-Neb AAD možno použiť pre Ventavis 10 mikrogramov/ml a Ventavis 20 mikrogramov/ml, v tabuľke nižšie je uvedený súhrn pokynov na používanie systému I-Neb pre 2 koncentrácie Ventavisu:
Slovenian: Ker se lahko nebulator I-Neb AAD uporablja za zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml in zdravilo Ventavis 20 mikrogramov/ml, je v naslednji preglednici povzetek navodil za uporabo nebulatorja I-Neb za dve koncentraciji zdravila Ventavis.
Slovak: Každý ml obsahuje 0,81 mg 96 % etanolu (zodpovedá 0,78 mg etanolu).
Slovenian: • Ventavis 10 mikrogramov/ml 1 ml raztopine vsebuje 0,81 mg 96-odstotnega etanola (kar ustreza 0,75 mg etanola).
Slovak: Ventavis 20 mikrogramov/ml je dvakrát koncentrovanejší ako Ventavis 10 mikrogramov/ml.
Slovenian: Zdravilo Ventavis 20 mikrogramov/ml je v dvakrat večji koncentraciji glede na zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania Liek
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravilo
Slovak: Venta-Neb (2 ml ampulky s bielo-ružovým krúžkom)
Slovenian: • Nebulator Venta-Neb (2-mililitrska ampula z belim in rožnatim obročem)
Slovak: Dilatácia arteriol a venúl.
Slovenian: • razširitev arteriol in venul,
Slovak: Údaje získané pri intravenóznom podávaní iloprostu u pacientov s obličkovým zlyhaním, ktorí si vyžadujú dialýzu, indikujú, že eliminácia iloprostu je znížená.
Slovenian: Podatki o intravenski uporabi iloprosta kažejo, da je izločanje zmanjšano pri bolnikih z odpovedjo ledvic, ki potrebujejo zdravljenje z dializo.
Slovak: Ak je inhalácia Ventavisu 10 mikrogramov/ml dobre tolerovaná, dávka sa má zvýšiť použitím Ventavisu 20 mikrogramov/ml.
Slovenian: Če bolnik odmerek zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml dobro prenaša, je treba odmerek povečati z uporabo zdravila Ventavis 20 mikrogramov/ml.
Slovak: Ak je táto dávka dobre tolerovaná, dávkovanie sa má zvýšiť na 5 mikrogramov iloprostu a má sa udržať na tejto dávke.
Slovenian: Če bolnik ta odmerek dobro prenaša, je treba odmerek povečati na 5 mikrogramov iloprosta in ga vzdrževati.
Slovak: o Lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových chorôb, ako sú o beta-blokátory, o nitrovazodilatanciá, o ACE inhibítory.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolezni srca, kot so antagonisti adrenergičnih receptorjev beta,
Slovak: Frekvencie nežiaducich reakcií sú definované ako veľmi časté (≥
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/10) in pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
Slovak: Ukázalo sa, že taktiež Venta-Neb, prenosný ultrazvukový rozprašovací systém napájaný z batérií, je vhodný na podávanie Ventavisu 10 mikrogramov/ml.
Slovenian: Prenosni, ultrazvočni, baterijski nebulator Venta-Neb je dokazano primeren tudi za apliciranje zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml.
Slovak: Ventavis používať na dlhodobú liečbu.
Slovenian: Glede na vaše potrebe se zdravilo Ventavis lahko uporablja za dolgotrajno zdravljenje.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Slovak: Liečbu Ventavisom má začať iba lekár so skúsenosťami v liečbe pľúcnej hypertenzie.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Ventavis Zdravljenje z zdravilom Ventavis lahko uvede le zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem pljučne hipertenzije.
Slovak: Pre inhaláciu neboli robené žiadne klinické skúšania.
Slovenian: Študij po inhaliranju niso izvedli.
Slovak: 1 ml ampulka žltý a červený krúžok
Slovenian: 1 ml ampula rumen-rdeč obroč
Slovak: Ventavis 10 mikrogramov/ml roztok pre rozprašovač, inhalujte pomocou rozprašovacieho systému, ktorý vám predpísal váš lekár (buď rozprašovač Breelib, Venta-Neb alebo systém
Slovenian: • Zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml raztopina za nebulator se inhalira z nebulatorjem, ki vam ga je predpisal zdravnik (Breelib, Venta-Neb ali I-Neb AAD).
Slovak: Zoznam pomocných látok
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi:
Slovak: Časť multipaku s obsahom 90 ampuliek po 2 ml.
Slovenian: Del škatle večkratnega pakiranja, ki vsebuje 90 ampul z 2 ml.
Slovak: Ventavisu 20 mikrogramov/ml sa môžu použiť rôzne rozprašovače.
Slovenian: Za dovajanje zdravila Ventavis 20 mikrogramov/ml se lahko uporabljajo različni nebulatorji.
Slovak: Dávka iloprostu na náustok
Slovenian: Odmerek iloprosta v ustniku
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti v rámci špecifických podmienok klinického skúšania s predĺženou dobou inhalácie sa skúmali v randomizovanom, skríženom klinickom skúšaní u 19 zdravých dospelých mužov po inhalácii jednej dávky Ventavisu 10 mikrogramov/ml a Ventavisu 20 mikrogramov/ml
Slovenian: Farmakokinetiko v specifičnih pogojih študije podaljšanega časa inhaliranja so preučevali v randomizirani, navzkrižni študiji z 19 zdravimi odraslimi moškimi, ki so inhalirali enkratni odmerek zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml in zdravila Ventavis 20 mikrogramov/ml (odmerek 5 mikrogramov iloprosta v ustniku) z nebulatorjem I-Neb.
Slovak: o Nepite alebo neprehĺtajte roztok Ventavisu.
Slovenian: • NE pijte raztopine Ventavis.
Slovak: Ventavis musí iniciovať a sledovať iba lekár so skúsenosťami v liečbe pľúcnej hypertenzie.
Slovenian: I-Neb AAD Zdravljenje z zdravilom Ventavis lahko uvede in spremlja le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem pljučne hipertenzije.
Slovak: Stredný hmotnostný aerodynamický priemer (MMAD) aerosólovej kvapôčky je v rozmedzí 1-5 mikrometra.
Slovenian: (MMAD) aerosola je med 1 in 5 mikrometrov.
Slovak: Pacienti, používajúci jeden druh rozprašovača, smú prejsť na iný rozprašovač iba pod dohľadom ošetrujúceho lekára, pretože sa ukázalo, že iné rozprašovače vytvárajú aerosóly s mierne rozdielnymi fyzickými vlastnosťami, s ktorými môže byť podanie roztoku rýchlejšie (pozri časť 5.2).
Slovenian: če tega ne nadzoruje lečeči zdravnik, saj se je pokazalo, da različni nebulatorji ustvarjajo aerosole z nekoliko drugačnimi fizikalnimi lastnostmi in lahko hitreje dovajajo raztopine (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Ventavis 10 mikrogramov/ml sa dodáva v bezfarebných ampulkách obsahujúcich buď 1 ml alebo 2 ml roztoku pre rozprašovač.
Slovenian: Zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml je na voljo v brezbarvnih ampulah, ki vsebujejo 1 ml ali 2 ml inhalacijske raztopine za nebulator.
Slovak: 30 ampuliek po 1 ml
Slovenian: 30 AMPUL Z 1 ML
Slovak: Ako vyzerá Ventavis a obsah balenia: Ventavis je číry, bezfarebný až mierne žltkastý roztok pre rozprašovač na inhaláciu pomocou rozprašovača Breelib alebo I-Neb.
Slovenian: Zdravilo Ventavis je bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta inhalacijska raztopina za uporabo z nebulatorjem Breelib ali I-Neb.
Slovak: Keď budete prechádzať z Ventavisu 10 mikrogramov/ml na Ventavis 20 mikrogramov/ml, váš lekár bude sledovať, či dobre znášate vyššiu koncentráciu liečiva.
Slovenian: Ventavis 10 mikrogramov/ml na zdravilo Ventavis 20 mikrogram/ml bo zdravnik nadzoroval, kako dobro prenašate zdravilo z večjo koncentracijo.
Slovak: • hnačka,
Slovenian: • bruhanje
Slovak: Dávka Ventavisu a dĺžka liečby, ktorá je pre vás správna, závisí od vášho individuálneho stavu.
Slovenian: Od vašega splošnega stanja je odvisno, kolikšen odmerek zdravila Ventavis je primeren za vas in koliko časa naj traja zdravljenje.
Slovak: Bližšie informácie získate v návode na používanie rozprašovača alebo od svojho lekára.
Slovenian: Za podrobnosti glejte navodilo za uporabo nebulatorja ali se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Vopred určená dávka podávaná použitím rozprašovača I-Neb AAD sa ovláda pomocou medikačnej komory v kombinácii s ovládacím diskom.
Slovenian: Predhodno določen odmerek, ki ga dovaja nebulator I-Neb AAD, je nadzorovan s prostorom za zdravilo in nadzornim diskom.
Slovak: Randomizované, dvojito zaslepené, multicentrické, placebom kontrolované klinické skúšanie v III. fáze (klinické skúšanie RRA02997) sa vykonala u 203 dospelých pacientov (inhalovaný iloprost v koncentrácii 10 mikrogramov/ml:
Slovenian: RRA02997) so bili vključeni 203 odrasli bolniki (inhalacijski iloprost v koncentraciji
Slovak: Čo je Ventavis a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Ventavis in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Ventavis
Slovak: Lieky, ktoré riedia krv alebo potláčajú zrážanie krvi, vrátane o kyseliny acetylsalicylovej (liečivo, ktoré sa nachádza vo viacerých liekoch, a ktoré znižuje horúčky a zmierňuje bolesť), o heparínu, o antikoagulancií kumarínového typu, ako sú warfarín alebo fenoprokumón), o nesteroidové protizápalové lieky, o neselektívne inhibítory fosfodiesterázy, ako je pentoxyfylín, o selektívne inhibítory fosfodiesterázy 3 (PDE3), ako sú cilostazol alebo anagrelid, o tiklopidín, o klopidogrel, o antagonisty glykoproteínu IIb/IIIa, ako sú abciximab, eftifibatid, tirofiban, o defibrotid.
Slovenian: heparin, kumarine, kot sta varfarin ali fenprokumon, nesteroidna protivnetna zdravila, neselektivne zaviralce fosfodiesteraze, kot je pentoksifilin, selektivne zaviralce fosfodiesteraze 3 (PDE 3), kot sta cilostazol ali anagrelid, tiklopidin, klopidogrel, antagoniste glikoproteina IIb/IIIa, kot so o abciksimab, o eptifibatid, o tirofiban, defibrotid.
Slovak: Na minimalizovanie náhodnej expozície sa odporúča používať Ventavis s rozprašovačmi so systémom aktivujúcim inhaláciu (ako sú Breelib alebo I-Neb) a miestnosť dobre vetrať.
Slovenian: ki imajo sistem za aktivacijo ob inhalaciji (kot sta Breelib ali I-Neb), in poskrbeti za dobro zračenje prostora.
Slovak: 1 ml ampulky na použitie s rozprašovačmi Breelib alebo I-Neb: o Balenie obsahujúce 30 alebo 42 ampuliek na použitie s rozprašovačmi Breelib alebo I-Neb o Multipak obsahujúci 168 (4 x 42) ampuliek na použitie s rozprašovačmi Breelib alebo I-Neb.
Slovenian: • 1 ml ampule za uporabo z nebulatorjem Breelib ali I Neb: pakiranje, ki vsebuje 30 ali 42 ampul za uporabo z nebulatorjem Breelib in I-Neb večkratno pakiranje, ki vsebuje 168 (4 x 42) ampul za uporabo z nebulatorjem Breelib in I-Neb večkratno pakiranje, ki vsebuje 168 (4 x 42) ampul in set za uporabo nebulatorja Breelib (1 ustnik in 1 prostor za zdravilo)
Slovak: Multipak obsahujúci 168 (4 x 42) ampuliek po 1 ml.
Slovenian: Večkratno pakiranje s 168 (4 x 42) ampulami z 1 ml.
Slovak: V prípade zlej tolerancie dávky 5 mikrogramov sa má dávka znížiť na 2,5 mikrogramov iloprostu.
Slovenian: Če bolnik odmerek 5 mikrogramov slabo prenaša, je treba odmerek zmanjšati na 2,5 mikrogramov iloprosta.
Slovak: Ventavis 10 mikrogramov/ml (1 ml ampulka) a Ventavis 20 mikrogramov/ml roztok pre rozprašovač
Slovenian: Ventavis 10 mikrogramov/ml (1 ml ampula) in Ventavis 20 mikrogramov/ml inhalacijska raztopina za nebulator
Slovak: %, a v moči a stolici je tento záchyt 68 %, a 12
Slovenian: Po intravenski infuziji je celokupna radioaktivnost 81 %, v seču 68 % in v blatu 12 %.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA BREZ MODREGA OKENCA
Slovak: V tejto chronickej inhalačnej štúdii na potkanoch počas obdobia 26 týždňov bola najvyššia dosiahnuteľná dávka 48,7 mikrogramov/kg/deň identifikovaná ako „hladina, pri ktorej sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky"
Slovenian: 48,7 mikrogramov/kg/dan opredeljen kot »stopnja brez opaznih neželenih učinkov« (no observed adverse event level - NOAEL).
Slovak: Ventavis 20 mikrogramov/ml sa dodáva v bezfarebných ampulkách obsahujúcich 1 ml roztoku pre rozprašovač.
Slovenian: Zdravilo Ventavis 20 mikrogramov/ml je na voljo v brezbarvnih ampulah, ki vsebujejo 1 ml inhalacijske raztopine za nebulator.
Slovak: Hodnoty Cmax a AUC (0-tlast) po inhalácii 5 mikrogramov iloprostu podaného ako Ventavis 20 mikrogramov/ml pomocou systému Breelib boli o 77 % a 42 % vyššie, v uvedenom poradí,
Slovenian: Cmax in AUC (0-tlast) po inhalaciji 5 mikrogramov iloprosta v zdravilu Ventavis 20 mikrogramov/ml z nebulatorjem Breelib sta bila 77 % oziroma 42 % večja v primerjavi z inhalcijo enakega odmerka v zdravilu Ventavis 10 mikrogramov/ml z nebulatorjem I-Neb AAD.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva bolesť čeľuste/trizmus
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega in vezivnega tkiva bolečine v čeljusti /
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 10 mikrogramov iloprostu (ako iloprostyltrometamol).
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 10 mikrogramov iloprosta (v obliki trometamolijevega iloprostata).
Slovak: Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Slovenian: 96-odstotni etanol natrijev klorid klorovodikova kislina (za uravnavanje vrednosti pH) voda za injekcije
Slovak: Pre Ventavis 20 mikrogramov/ml (dávka 5 mikrogramov) sa používa medikačná komora so zlato sfarbenou poistkou spolu so zlato sfarbeným ovládacím diskom.
Slovenian: Za zdravilo Ventavis 20 mikrogramov/ml (odmerek 5 mikrogramov) se uporablja prostor za zdravilo z zlatim zapahom in zlatim nadzornim diskom.