FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die physiologische Wirkung von PTH beinhaltet die Stimulation der Knochenbildung durch direkte Wirkung auf die knochenbildenden Zellen (Osteoblasten); indirekt bewirkt es eine Steigerung der intestinalen Calciumresorption, eine Steigerung der tubulären Calcium-Rückresorption und der renalen Phosphat-Ausscheidung.
Swedish: De fysiologiska effekterna av PTH inkluderar stimulering av bennybildning genom direktverkan på benbildande celler (osteoblaster) och en indirekt verkan som ökar kalciumupptaget i tarmen och ger en ökning av den tubulära återabsorptionen av kalcium samt en ökadutsöndring av fosfat via njurarna.
German: In klinischen Studien wurden die folgenden Wirkungen mit einer Häufigkeitsabweichung ≥ 1 % gegenüber Placebo berichtet: Vertigo, Nausea, Gliederschmerzen, Schwindel, Depression, Dyspnoe.
Swedish: Följande biverkningar rapporterades i kliniska studier med en frekvensdifferens på ≥ 1 % mot placebo; svindel, illamående, smärta i armar och ben, yrsel, depression, dyspné.
German: Allerdings weisen vereinzelte Fallberichte darauf hin, dass eine Hyperkalzämie Patienten für eine Digitalis-Toxizität prädisponieren kann.
Swedish: Enstaka fallrapporter har dock antytt att hyperkalcemi kan predisponera patienter för digitalistoxicitet.
German: In kurzen klinischen Studien mit Teriparatid wurden Episoden einer vorübergehenden orthostatischen Hypotonie vereinzelt beobachtet.
Swedish: I de kliniska korttidsstudierna med teriparatid har enstaka episoder med övergående ortostatisk hypotoni observerats.
German: Die bei Kaninchen aufgetretene Embryotoxizität könnte an ihrer im Vergleich zu Nagetieren wesentlich höheren Empfindlichkeit gegenüber der Wirkung von PTH auf das ionisierte Calcium im Blut liegen.
Swedish: Den embryotoxicitet som setts hos kaniner kan bero på deras mycket större känslighet för PTHs effekt på joniserat kalcium i blodet, jämfört med gnagare.
German: In einer offenen Studie wurden 503 postmenopausale Frauen mit schwerer Osteoporose und einer osteoporotischen Fraktur innerhalb der vorausgegangenen 3 Jahre (83 % hatten zuvor eine Osteoporose-Therapie erhalten) mit Teriparatid bis zu 24 Monate behandelt.
Swedish: I en öppen studie behandlades 503 postmenopausala kvinnor med svår osteoporos som haft en fragilitetsfraktur under de senaste 3 åren (83 % hade tidigare fått osteoporosbehandling) med teriparatid i upp till 24 månader.
German: Damit bleibt das restliche Movymia steril und der Pen kann nicht undicht werden.
Swedish: Det gör att återstående Movymia hålls sterilt och inte läcker från pennan.
German: Die mittlere (mediane) Vitamin D-Aufnahme im Teriparatid-Arm betrug 1.433 IE/Tag (1.400 IE/Tag) und im Risedronat-Arm 1.191 IE/Tag (900 IE/Tag).
Swedish: Medelintag (medianintag) av vitamin D i teriparatidarmen var 1433 IE/dag (1400 IE/dag) och 1191 IE/dag (900 IE/dag) i risedronatarmen.
German: - Ziehen Sie den Pen langsam heraus.
Swedish: • Dra ut nålen långsamt.
German: In Studien an Kaninchen wurde eine Reproduktionstoxizität beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Studier på kanin har visat reproduktionstoxiska effekter (se avsnitt 5.3).
German: Folgen Sie immer den Anweisungen, die unten und auf der Rückseite stehen, wenn Sie den Movymia Pen verwenden.
Swedish: Följ alltid instruktionerna nedan och på baksidan när du använder Movymia Pen.
German: Teriparatid wurde in Einzeldosen von bis zu 100 Mikrogramm und über 6 Wochen hinweg mit bis zu 60 Mikrogramm/Tag angewendet.
Swedish: Teriparatid har administrerats i enstaka doser upp till 100 mikrogram och i upprepad dos upp till 60 mikrogram/dag i 6 veckor.
German: • Fälle von verringerter Nierenfunktion einschließlich Nierenversagen
Swedish: • nedsatt njurfunktion, inklusive njursvikt
German: Nur mit Movymia Pen verwenden.
Swedish: Använd enbart med Movymia Pen.
German: Entsorgen Sie sie vorschriftsmäßig, zum Beispiel in einem durchstechsicheren Abwurfbehälter für benutzte Nadeln.
Swedish: Släng den på rätt sätt, till exempel i en punkteringssäker avfallsbehållare för vassa föremål.
German: Fälle von Ohnmacht sind nach Teriparatid-Behandlung aufgetreten.
Swedish: Fall av svimning har inträffat efter användning av teriparatid.
German: Art der Anwendung Movymia wird einmal täglich als subkutane Injektion in Oberschenkel oder Abdomen verabreicht.
Swedish: Administreringssätt Movymia ska administreras en gång dagligen genom en subkutan injektion i lår eller buk.
German: - Bewahren Sie Ihren Movymia Pen, die Patronen und die Injektionsnadeln außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Swedish: • Förvara din Movymia Pen, ampullerna och nålarna utom räckhåll för barn.
German: In einer großen klinischen Studie wurden bei 2,8 % der Frauen, die Teriparatid erhielten, Antikörper festgestellt, die mit Teriparatid kreuzreagierten.
Swedish: I en stor klinisk studie påvisades antikroppar, som korsreagerade med teriparatid, hos 2,8 % av de kvinnor som fick teriparatid.
German: - Um die vorgegebene tägliche Dosis von 80 Mikrolitern einzustellen, drehen Sie den Dosierknopf im Uhrzeigersinn, bis der Anschlag erreicht ist und er sich nicht weiter drehen lässt.
Swedish: • För att ställa in den fasta dagliga dosen med 80 mikroliter, vrid doseringsknappen medsols tills det tar stopp och den inte kan vridas längre.
German: - Patienten mit malignen Skeletterkrankungen oder Knochenmetastasen dürfen nicht mit
Swedish: - Patienter med skelettumörer eller skelettmetastaser ska ej behandlas med teriparatid.
German: Sie beschränkt sich auf den Ersatz des Pens.
Swedish: Garantin är begränsad till utbyte av pennan.
German: Da Teriparatid vorübergehend den Serum-Calciumspiegel erhöht, darf Teriparatid bei Patienten, die Digitalis einnehmen, nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
Swedish: Eftersom teriparatid ger en övergående ökning av serumkalcium ska teriparatid användas med försiktighet till patienter som får digitalis.
German: Jede Patrone enthält 2,4 ml Lösung, die für 28 Dosen ausreichen.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 2,4 ml lösning som räcker till 28 doser.
German: Movymia darf nicht verwendet werden, falls die Lösung trüb oder verfärbt ist oder sichtbare Partikel enthält.
Swedish: Movymia ska inte användas om lösningen är grumlig, färgad eller innehåller synliga partiklar.
German: Alle Patienten erhielten 1.000 mg Calcium und 800 IE Vitamin D pro Tag.
Swedish: Alla patienterna erbjöds 1 000 mg kalcium och 800 IE D-vitamin dagligen.
German: - Setzen Sie vorsichtig die äußere Nadelschutzkappe auf die Nadel.
Swedish: • Sätt försiktigt fast det yttre nålskyddet på nålen.
German: Movymia darf nicht in eine Spritze umgefüllt werden.
Swedish: Movymia får inte överföras till en spruta.
German: Anwendung von Movymia zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
German: Pharmazeutischer Unternehmer STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
German: Der Dosierknopf kann nicht im Uhrzeigersinn bis zum Pfeilsymbol gedreht werden.
Swedish: Doseringsknappen kan inte vridas medurs fram till pilsymbolen.
German: • wenn Sie bestimmte Knochenerkrankungen haben.
Swedish: • om du har en viss typ av bensjukdom.
German: Sie können Movymia bis zu 28 Tage nach Anbruch verwenden, vorausgesetzt die Patrone/der Pen mit eingesetzter Patrone wird im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) gelagert.
Swedish: Movymia kan användas upp till 28 dagar efter första injektionen, så länge som cylinderampullen/pennan med införd cylinderampull förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
German: Erfahrungen mit Überdosierungen aus Spontanberichten nach Markteinführung Seit Markteinführung liegen Spontanberichte von Dosierungsfehlern vor, bei denen der gesamte Inhalt (bis zu 800 Mikrogramm) des Teriparatid-Pens als Einmaldosis verabreicht wurde.
Swedish: Erfarenhet av överdosering baserat på spontana biverkningsrapporter efter marknadsföringen Fall av felmedicinering, där hela innehållet i en teriparatidpenna (upp till 800 mikrogram) administrerats som en enkeldos, har spontant rapporterats efter marknadsföringen.
German: Wie kann ich den Dosierknopf wieder in die Ausgangsposition zurückstellen?
Swedish: Hur återställer jag doseringsknappen till startpositionen?
German: Einige Patienten hatten schwere Rückenkrämpfe oder -schmerzen, die zur Krankenhauseinweisung führten.
Swedish: Några patienter har fått så svåra kramper eller smärtor i ryggen att de fått behandlas på sjukhus.
German: Die insgesamt maximale Therapiedauer mit Teriparatid beträgt 24 Monate (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Längsta behandlingstid med teriparatid bör totalt inte överskrida 24 månader (se avsnitt 4.4).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Gliederschmerzen, die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är smärta i armar och ben (som kan påverka fler än 1 av 10 personer).
German: Stechen Sie die Nadel gerade und vorsichtig wie in der Abbildung gezeigt in die Haut.
Swedish: Stick in nålen rakt och försiktigt i huden, som det visas på bilden.
German: Die mittlere (mediane) kumulative Dosis an Glucocorticoiden betrug im Teriparatid-Arm 474,3 (66,2) mg und 898,0 (100,0) mg im Risedronat-Arm.
Swedish: Den kumulativa medeldosen (mediandosen) av glukokortikoid var 474,3 (66,2) mg i teriparatidarmen och 898,0 (100,0) mg i risedronatarmen.
German: Antwort
Swedish: Svar
German: Vor dem erstmaligen Gebrauch des Injektors muss der Patient die dem Pen beigefügte Bedienungsanleitung des Pens gelesen und verstanden haben.
Swedish: Före användning ska patienten ha läst och förstått bruksanvisningen som medföljer pennan.
German: Der Pen muss nach dem Einsetzen einer neuen Patrone und vor der ersten Injektion aus jeder Patrone entlüftet und getestet werden.
Swedish: Pennan måste förberedas och testas efter isättning av en ny ampull och före den första injektionen från varje ampull.
German: • wenn Sie hohe Blutspiegel des Enzyms namens Alkalische Phosphatase haben und die Ursache dafür nicht geklärt ist; dies könnte bedeuten, dass Sie die Paget-Krankheit des Knochens (eine Erkrankung mit erhöhtem Knochenumbau) haben.
Swedish: • om du har oförklarligt höga värden av alkalisk fosfatas i blodet, som tyder på att du kan ha Paget's bensjukdom (sjukdom med onormal nedbrytning och uppbyggnad av ben).
German: - Drehen Sie den Dosierknopf im Uhrzeigersinn, bis Sie das Symbol eines Tropfens in der Dosisanzeige sehen.
Swedish: • Vrid doseringsknappen medurs tills du ser en droppsymbol på doseringsskärmen.
German: Tauchen Sie Ihren Movymia Pen niemals in Wasser, da dies den Pen beschädigen kann.
Swedish: Sänk aldrig ner Movymia Pen i vatten eftersom den kan skadas.
German: Bewahren Sie Ihren Pen niemals mit aufgesetzter Nadel auf.
Swedish: Förvara aldrig pennan med fastsatt nål.
German: - Entfernen und entsorgen Sie die innere Nadelschutzkappe.
Swedish: • Ta bort och släng det inre nålskyddet.
German: Bei Studien an Ratten zeigte sich eine erhöhte Inzidenz von Osteosarkomen bei Langzeit-Anwendung von Teriparatid (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Studier på råtta tyder på ökad förekomst av osteosarkom vid långtidsbehandling med teriparatid (se avsnitt 5.3).
German: Injizieren Sie sich daher Movymia die ersten Male an einem Ort, wo Sie sich direkt hinsetzen oder hinlegen können, wenn Ihnen schwindlig wird.
Swedish: Injicera Movymia där du snabbt kan sitta eller ligga ned om du blir yr.
German: Movymia darf nicht mit einem anderen Pen appliziert werden.
Swedish: Movymia får inte användas med någon annan penna.
German: Die gleichzeitige Gabe von Raloxifen oder eine gleichzeitige Hormonersatztherapie zusammen mit Teriparatid änderte weder die Wirkung von Teriparatid auf Serum- oder Urin-Calciumspiegel noch seine Verträglichkeit.
Swedish: Samtidigt intag av raloxifen eller hormonersättningspreparat och teriparatid förändrade inte teriparatids effekter på kalcium i serum eller urin, inte heller på biverkningsmönstret.
German: Das Schräghalten des Pens kann zum Verbiegen oder Abbrechen der Nadel führen.
Swedish: Om du vinklar pennan kan det leda till att nålen böjs eller bryts.
German: Patrone 28 Tage nach ihrem ersten Gebrauch entsorgen.
Swedish: Kassera cylinderampullen 28 dagar efter den första användningen.
German: Somit kann das Arzneimittel aus mikrobiologischer Sicht nach Anbruch innerhalb der Dauer der Haltbarkeit für maximal 28 Tage bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel kan produkten efter öppnandet förvaras högst 28 dagar inom hållbarhetstiden vid 2-8 ºC.
German: - Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.
Swedish: • Håll pennan med nålen pekande uppåt.
German: EU/1/16/1161/003 [Packung mit Patrone und Pen]
Swedish: EU/1/16/1161/003 [Ampull- och pennförpackning]
German: Die Injektionsnadeln dürfen nur einmalig verwendet werden und die Movymia Patrone darf nur von einer Person angewendet werden.
Swedish: Nålarna får bara användas en gång och Movymia-ampullen ska bara användas av en person.
German: Teriparatid wurde in pharmakodynamischen Studien bezüglich Wechselwirkungen mit Hydrochlorothiazid untersucht.
Swedish: Farmakodynamiska interaktionsstudier med teriparatid har utförts med hydroklorotiazid.
German: Movymia kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon angewendet werden.
Swedish: Movymia kan tas med eller utan föda.
German: Lassen Sie die Patrone im Pen.
Swedish: Lämna cylinderampullen kvar i pennan.
German: • wenn Sie jemals Knochenkrebs oder eine andere Krebsart hatten, die Ihre Knochen befallen hat (metastasiert ist).
Swedish: • om du har haft skelettcancer eller om annan cancer har spridit sig (metastaserat) till skelettet.
German: Deshalb sollte, wenn einem Patienten Blutproben zur Bestimmung des Serum-Calciumwertes entnommen werden, dies frühestens 16 Stunden nach der letzten Teriparatid-Injektion geschehen.
Swedish: Eventuell blodprovstagning ska därför göras tidigast 16 timmar efter senaste teriparatidinjektion.
German: Der wiederverwendbare Fixdosis-Pen wurde zur einfachen Verabreichung von Movymia zur Behandlung von Osteoporose entwickelt.
Swedish: Den återanvändbara pennan med fast dos är designad för enkel administrering av Movymia för att behandla osteoporos.
German: Selten können bei Patienten allergische Reaktionen in Form von Atemnot, Gesichtsschwellungen, Ausschlag und Brustschmerzen auftreten.
Swedish: Patienter har i sällsynta fall fått allergiska reaktioner, såsom andnöd, ansiktssvullnad, utslag och bröstsmärta.
German: Aus der Nadelspitze müssen ein paar Tropfen des Arzneimittels austreten.
Swedish: Några droppar av medicinen måste tryckas ut från nålspetsen.
German: Diese 24-monatige Therapie mit Teriparatid sollte im Laufe des Lebens beim gleichen Patienten nicht wiederholt werden.
Swedish: Kuren med 24 månaders behandling ska inte upprepas senare under patientens levnadstid.
German: Halten Sie den Pen nicht schräg, nachdem Sie die Nadel in die Haut gestochen haben.
Swedish: Vinkla inte pennan efter det att nålen har satts in i huden.
German: Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit einem hohen Frakturrisiko (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och män med ökad risk för frakturer (se avsnitt 5.1).
German: Natriumacetat-Trihydrat Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung) Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Swedish: Natriumacetattrihydrat Saltsyra (för att justera pH) Natriumhydroxid (för att justera pH) Vatten för injektionsvätskor
German: Füllen Sie die Patrone nicht wieder auf.
Swedish: Fyll inte på cylinderampullen igen.
German: Stellen Sie die Dosis ein und führen Sie die Injektion wie in Schritt „2.
Swedish: Ställ in dosen och färdigställ injektionen som beskrivs i avsnitt "2.
German: EU/1/16/1161/001 [1 Patrone] EU/1/16/1161/002 [3 Patronen]
Swedish: EU/1/16/1161/001 [1 cylinderampull] EU/1/16/1161/002 [3 cylinderampuller]
German: • wenn Sie unter andauernder Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Energielosigkeit oder
Swedish: • om du ständigt har illamående, kräkningar, förstoppning, låg energi eller muskelsvaghet.
German: Die einmal tägliche Teriparatid-Gabe erhöht den Anbau von neuem Knochengewebe auf trabekulären und kortikalen Knochenoberflächen (am Endost und am Periost) durch stärkere Stimulation der Osteoblasten-Aktivität im Vergleich zur Stimulation der Osteoklasten-Aktivität.
Swedish: Tillförs teriparatid en gång dagligen ökar pålagringen av nytt ben på det trabekulära och kortikala benets yta genom stimulering av företrädesvis den osteoblastiska aktiviteten framför den osteoklastiska.
German: Wie Movymia aussieht und Inhalt der Packung Movymia ist eine farblose und klare Lösung.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Movymia är en färglös och klar lösning.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter första öppnande finns i avsnitt 6.3.
German: Verwenden Sie Ihren Movymia Pen nur wie von Ihrem Arzt verordnet, gemäß dieser Bedienungsanleitung und der Movymia Gebrauchsinformation.
Swedish: Använd endast din Movymia Pen enligt din läkares ordination, bruksanvisningen och Movymias bipacksedel.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 20 Mikrogramm (entsprechend 80 Mikroliter), die einmal täglich durch die Injektion unter die Haut des Unterbauchs oder des Oberschenkels verabreicht wird (subkutane Injektion).
Swedish: Rekommenderad dos är 20 mikrogram (motsvarande 80 mikroliter), som injiceras under huden i lår eller buk, en gång om dagen.
German: Bei normokalzämischen Patienten wurde eine leichte und vorübergehende Erhöhung der Serum-Calciumspiegel nach der Injektion beobachtet.
Swedish: En liten, övergående förhöjning av serumkalcium har observerats hos normokalcemiska patienter efter injektion av teriparatid.
German: Bei trächtigen Ratten und Mäusen, die tägliche Teriparatid-Dosen von 30 bis 1.000 Mikrogramm/kg erhielten, wurden keine erheblichen Effekte festgestellt.
Swedish: Man såg inga speciella effekter hos dräktiga råttor och möss som fick teriparatid i dagliga doser om 30 till 1 000 mikrogram/kg.
German: Die Packung mit Patrone und Pen ist für den Behandlungsbeginn vorgesehen.
Swedish: Ampull- och pennförpackningen ska användas för start av behandling.
German: Der Pen kann mit geeigneten Injektionsnadeln verwendet werden.
Swedish: Pennan kan användas med kompatibla pennålar.
German: - Vorausgegangene Strahlentherapie mit externer Strahlenquelle oder implantierter
Swedish: - Tidigare strålbehandling av skelettet (utvärtes eller genom implantat).
German: Was Movymia enthält - Der Wirkstoff ist Teriparatid.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är teriparatid.
German: Benutzen Sie Movymia nicht, wenn sich sichtbare Teilchen gebildet haben oder die Lösung wolkig oder verfärbt ist.
Swedish: Använd inte Movymia om fasta partiklar syns i lösningen eller om lösningen är grumlig eller färgad.
German: Wenn noch immer kein Arzneimittel austritt, verwenden Sie diesen Pen nicht.
Swedish: Om det fortfarande inte kommer ut något läkemedel, använd inte denna penna; kontakta kundservice.
German: Teriparatid erhöhte bei Ratten nicht die Inzidenz anderer Tumor-Arten.
Swedish: Teriparatid ökade inte förekomsten av någon annan typ av neoplasi hos råtta.
German: Ältere Patienten Eine altersabhängige Dosisanpassung ist nicht notwendig (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Äldre Dosjustering baserat på ålder erfordras ej (se avsnitt 5.2).
German: Die chemische Stabilität wurde bei Lagerung bei 2 - 8 °C über einen Zeitraum von 28 Tagen nach Anbruch der Patrone nachgewiesen.
Swedish: Kemisk stabilitet har visats för användning under 28 dagar vid 2-8 ºC.
German: Manchen Patienten wird nach den ersten Movymia-Dosen schwindlig oder sie bekommen einen schnelleren Herzschlag.
Swedish: En del patienter blir yra eller får en snabb hjärtfrekvens efter de första doserna av Movymia.
German: Abkürzungen: n = Anzahl der Patienten, die randomisiert wurden; CI = Konfidenzintervall Die Inzidenz vertebraler Frakturen wurde bei 448 Placebo-Patientinnen und 444 Teriparatid-Patientinnen, von denen Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule bei Studienbeginn und Folgeunteruntersuchungen vorlagen, analysiert, p ≤ 0,001 im Vergleich zu Placebo Eine signifikante Verminderung des Auftretens von Hüftfrakturen wurde nicht gezeigt.
Swedish: Förkortningar: N = antal patienter slumpmässigt tilldelade en behandlingsgrupp; KI = konfidensintervall Incidensen vertebrala frakturer bestämdes hos 448 patienter behandlade med placebo och hos 444 patienter behandlade med teriparatid som genomgått radiografi av ryggraden vid studiens början och vid uppföljningskontroll.
German: Die Wirksamkeit von Teriparatid bei Männern und Frauen, die eine längerfristige systemische Glucocorticoid-Behandlung erhielten (mindestens 5 mg/Tag Prednison oder Äquivalent über mindestens 3 Monate) wurde in der 18-monatigen ersten Phase einer 36-monatigen randomisierten Doppelblind-Studie mit aktiver Vergleichssubstanz (Alendronat 10 mg/Tag) gezeigt (n = 428).
Swedish: Teriparatids effekt på män och kvinnor (n = 428) som fick kronisk systemisk glukokortikoidbehandling (motsvarande minst 5 mg prednison i minst 3 månader) visades under den första fasen på 18-månader i en 36-månaders, randomiserad, dubbelblind studie med alendronat 10 mg dagligen som aktiv kontroll.
German: Nach 36 Monaten zeigte eine Analyse der Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule bei 13 (7,7 %) von 169 Patienten der Alendronat-Gruppe verglichen mit 3 (1,7 %) von 173 Patienten der Teriparatid-Gruppe eine neue Wirbelfraktur (p = 0,01).
Swedish: Vid 36 månader visade en analys av ryggröntgenbilder från 169 alendronatpatienter och 173 teriparatidpatienter att 13 patienter (7,7 %) i alendronatgruppen hade råkat ut för en ny vertebral fraktur jämfört med 3 patienter i teriparatidgruppen (1,7 %) (p = 0,01).
German: Movymia wird in einer Patrone bereitgestellt.
Swedish: Movymia levereras i en cylinderampull.
German: In klinischen Studien hatten 2,8 % der Teriparatid-Patienten im Vergleich zu 0,7 % der Placebo-Patienten Serumharnsäure-Konzentrationen oberhalb des Referenzbereichs.
Swedish: I de kliniska studierna hade 2,8 % av teriparatidpatienterna urinsyrakoncentrationer överstigande övre normalgränsen, jämfört med 0,7 % av placebopatienterna.
German: - Greifen Sie behutsam eine Hautfalte des gesäuberten Hautbereichs und stechen Sie die Nadel gerade in die Haut.
Swedish: - Ta försiktigt tag i och tryck ihop den rengjorda huden och för in nålen rakt i huden.
German: 3-ml-Patrone (silikonisiertes Typ I Glas) mit Kolbenstopfen (Brombutyl) und Versiegelungsscheibe (Aluminiumscheibe mit Gummibelag), verpackt in Plastikschale mit Deckfolie und Umkarton.
Swedish: 3 ml cylinderampull (silikoniserat typ I-glas) med kolvstopp (bromobutyl) och förslutning (aluminium och gummi) förpackad på en plastbricka förseglad med folielock och förpackad i en kartong.
German: • wenn Sie eine Strahlenbehandlung hatten, bei der Ihr Skelett im Strahlenfeld lag.
Swedish: • om du har fått strålbehandling som involverar benstommen.
German: Glucocorticoidinduzierte Osteoporose
Swedish: Glukokortikoidinducerad osteoporos
German: Die kumulative Inzidenz von gepoolten klinischen Frakturen (klinische vertebrale und extravertebrale Frakturen) betrug 4,8 % bei den mit Teriparatid behandelten und 9,8 % bei den mit Risedronat behandelten Patientinnen, Hazard Ratio (95 % KI) = 0,48 (0,32 - 0,74), p = 0,0009.
Swedish: Den kumulativa incidensen av poolade kliniska frakturer (kliniska vertebrala och icke-vertebrala frakturer) var 4,8 % hos teriparatidbehandlade patienter och 9,8 % hos risedronatbehandlade patienter, hazard ratio (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
German: Der Pen ist nur für die Anwendung von Movymia bestimmt.
Swedish: Pennan är anpassad för att endast användas med Movymia.
German: Movymia ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen.
Swedish: Movymia är avsett för vuxna.
German: • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
Swedish: • om du har allvarliga problem med njurarna.