FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tysabri används vid den typ av MS som kallas skovvis förlöpande MS, dvs. då patienten får attacker (skov) av sjukdomen och dessemellan har symtomfria perioder (remissioner).
Greek: Το Tysabri χρησιμοποιείται για μια μορφή ΣΚΠ που είναι γνωστή ως «υποτροπιάζουσα διαλείπουσα» ΣΚΠ κατά την οποία ο ασθενής εμφανίζει επεισόδια (υποτροπές) μεταξύ χρονικών περιόδων χωρίς συμπτώματα (υφέσεις).
Swedish: I en studie där Tysabri jämfördes med placebo (en overksam behandling) minskade antalet MS-skov med 68 procent hos de patienter som behandlades med Tysabri jämfört med de patienter som fick placebo.
Greek: Σε μια μελέτη στην οποία το Tysabri συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), ο αριθμός των επεισοδίων ΣΚΠ μειώθηκε κατά 68% στους ασθενείς που έλαβαν Tysabri ύστερα από ένα έτος θεραπείας σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Swedish: Vilka är riskerna med Tysabri?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Tysabri;
Swedish: Vad är Tysabri och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Tysabri και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Tysabri finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Tysabri περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Vilken nytta med Tysabri har visats i studierna?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Tysabri σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Hur verkar Tysabri?
Greek: Πώς δρα το Tysabri;
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ναταλιζουμάμπη
Swedish: Mer information om behandling med Tysabri finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Tysabri, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Tysabri var effektivt när det gällde att minska antalet skov och bromsa den hastighet med vilken funktionsnedsättningen förvärras.
Greek: Το Tysabri ήταν αποτελεσματικό στη τη μείωση του αριθμού των υποτροπών και της επιδείνωσης της αναπηρίας (μετρούμενη με βάση τη Διευρυµένη Κλίµακα Κατάστασης Αναπηρίας).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tysabri har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Tysabri.
Swedish: Varför godkänns Tysabri?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tysabri;
Swedish: Blister (PA/Alu/PVC/Alu) 140 (2x70) tabletter (multiförpackning)
Greek: Από στόματος χρήση Κυψέλη (PA/Alu/PVC/Alu) 140 (2 x 70) δισκία (πολυσυσκευασία)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία Συσκευασία
Swedish: Tyverb ges på följande sätt:
Greek: Το Tyverb χορηγείται ως εξής:
Swedish: I studierna undersökte man också hur länge patienterna överlevde.
Greek: Οι μελέτες εξέτασαν επίσης το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών.
Swedish: Detta innebär att det skulle inkomma ytterligare evidens om läkemedlets effektivitet.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι αναμένονται περισσότερες αποδείξεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Swedish: Alla tabletterna måste tas samtidigt vid samma tidpunkt varje dag, minst 1 timme före eller 1 timme efter måltid.
Greek: Όλα τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται μαζί, την ίδια ώρα κάθε ημέρα, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 1 ώρα μετά το φαγητό.
Swedish: Mer information om Tyverb
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Tyverb
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tyverb?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Swedish: Mer information om Tyverb finns på EMA:s webbplatsema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Tyverb διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 07-2018.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Tyverb τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Swedish: Av dessa kvinnor hade 219 cancer som framställde stora mängder HER2.
Greek: Από τις εν λόγω γυναίκες οι 219 είχαν καρκίνο ο οποίος παρήγαγε μεγάλες ποσότητες HER2.
Swedish: Den 10 juni 2008 beviljades Tyverb godkännande enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall" som gäller hela EU.
Greek: Στις 10 Ιουνίου 2008, χορηγήθηκε στο Tyverb άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Tyverb är större än riskerna och att Tyverb skulle godkännas för försäljning i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Tyverb είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους του και μπορεί να εγκριθεί η χρήση του στην ΕΕ.
Swedish: Kvinnorna hade inte fått trastuzumab eller någon aromatashämmare innan studien inleddes.
Greek: Στις γυναίκες δεν είχε χορηγηθεί τραστουζουμάμπη ή αναστολέας της αρωματάσης προτού συμμετάσχουν στην εν λόγω μελέτη.
Swedish: Eftersom företaget har lämnat in den ytterligare information som krävdes har godkännandet ändrats från villkorat till fullständigt godkännande.
Greek: Μετά την υποβολή των απαραίτητων πρόσθετων πληροφοριών από την παρασκευάστρια εταιρεία, η ένδειξη της χορήγησης «έγκριση υπό όρους» μετατράπηκε σε «πλήρη έγκριση».
Swedish: "Avancerad" innebär att cancern har börjat sprida sig, och "metastaserande" att cancern redan spridit sig till andra delar av kroppen.
Greek: Ο όρος «προχωρημένος» σημαίνει ότι ο καρκίνος έχει ξεκινήσει να εξαπλώνεται ενώ «μεταστατικός» ότι ο καρκίνος έχει ήδη εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος·
Swedish: Tyverb godkändes ursprungligen enligt reglerna om "villkorat godkännande".
Greek: Στο Tyverb χορηγήθηκε αρχικά «έγκριση υπό όρους».
Swedish: Läkaren kan besluta att avbryta eller avsluta behandlingen för patienter som känner av vissa biverkningar, särskilt de som påverkar hjärta, lungor eller lever.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει την προσωρινή ή οριστική διακοπή της θεραπείας σε ασθενείς που εμφανίζουν συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, ειδικότερα όσες επηρεάζουν την καρδιά, τους πνεύμονες ή το συκώτι.
Swedish: Tyverb finns som tabletter (250 mg) och den rekommenderade dosen är 4 tabletter om dagen när det tas med trastuzumab, 5 tabletter om dagen när det tas med kapecitabin, och 6 tabletter om dagen när det tas med en aromatashämmare.
Greek: Το Tyverb διατίθεται σε δισκία (250 mg) και η συνιστώμενη δόση είναι 4 δισκία την ημέρα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη, 5 δισκία την ημέρα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με καπεσιταμπίνη και 6 δισκία την ημέρα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με αναστολέα της αρωματάσης.
Swedish: Vad är Tyverb och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Tyverb και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: I samtliga studier var huvudeffektmåttet hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades, vilket bedömdes genom undersökning med skanningteknik.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε όλες τις μελέτες ήταν το χρονικό διάστημα που έζησαν οι ασθενείς χωρίς επιδείνωση της νόσου, όπως αυτή αξιολογήθηκε στις απεικονίσεις σάρωσης.
Swedish: Denna kombination ges till kvinnor som ännu inte behöver få standardkemoterapi mot sin cancer.
Greek: Ο εν λόγω συνδυασμός χρησιμοποιείται σε γυναίκες που δεν έχουν επί του παρόντος ανάγκη να υποβληθούν στη συνήθη χημειοθεραπεία για τη θεραπεία του καρκίνου τους.
Swedish: Om patienterna börjar ta Tyverb igen kan dosen behöva sänkas.
Greek: Εάν ο ασθενής ξεκινήσει εκ νέου θεραπεία με Tyverb, ενδέχεται να χρειασθεί να λάβει μικρότερη δόση.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Tyverb, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Tyverb, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Den 17 februari 2015 ändrades detta till ett fullständigt godkännande för försäljning.
Greek: Η εν λόγω άδεια μετατράπηκε σε πλήρη άδεια κυκλοφορίας στις 17 Φεβρουαρίου 2015.
Swedish: Omkring en fjärdedel av bröstcancerformerna framställer HER2.
Greek: Περίπου το ένα τέταρτο των καρκίνων του μαστού παράγουν την πρωτεΐνη HER2.
Swedish: Detta innebär att cancern framställer ett särskilt protein som kallas HER2 (också känt som ErbB2) i stora mängder på cancercellernas ytor.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι ο καρκίνος παράγει μεγάλες ποσότητες μιας συγκεκριμένης πρωτεΐνης που ονομάζεται HER2 (γνωστής επίσης ως ErbB2) στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων.
Swedish: Hur används Tyverb?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tyverb;
Swedish: Vilka är riskerna med Tyverb?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Tyverb;
Swedish: Palmarplantar erytrodysestesi (utslag och domningar i handflator och fotsulor) är också mycket vanligt när Tyverb tas tillsammans med kapecitabin.
Greek: Η εμφάνιση του συνδρόμου παλαμο-πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας (εξάνθημα και μούδιασμα στις παλάμες και τα πέλματα) είναι επίσης πολύ συχνή όταν το Tyverb λαμβάνεται μαζί με καπεσιταμπίνη.
Swedish: Patienter som slutar ta Tyverb efter att de utvecklat allvarliga leverproblem ska inte börja ta läkemedlet igen.
Greek: Οι ασθενείς που διέκοψαν οριστικά τη λήψη Tyverb κατόπιν εμφάνισης σοβαρών ηπατικών δυσλειτουργιών δεν πρέπει να ξεκινούν εκ νέου τη λήψη του.
Swedish: Genom att blockera HER2-receptorer hjälper Tyverb till att kontrollera cancerns tillväxt.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των υποδοχέων της HER2, το Tyverb βοηθά στον έλεγχο της ανάπτυξης του καρκίνου.
Swedish: Den aktiva substansen i Tyverb, lapatinib, tillhör en läkemedelsgrupp som kallas proteinkinashämmare.
Greek: Η δραστική ουσία του Tyverb, η λαπατινίμπη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς πρωτεϊνικής κινάσης.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tyverb (kan uppträda hos fler än 1 av 4 patienter) är utslag och biverkningar som drabbar mage och tarm (t.ex. diarré, illamående och kräkningar).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Tyverb (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερες από 1 στις 4 ασθενείς) είναι εξάνθημα και ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν το στομάχι και το έντερο (όπως διάρροια, ναυτία (αδιαθεσία) και έμετος).
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Tyverb utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με το Tyverb αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Swedish: Företaget som marknadsför Tyverb kommer att utvärdera olika sätt att förutsäga resistens (att läkemedlet blir mindre effektivt) hos bröstcancerpatienter som tar Tyverb tillsammans med andra cancerläkemedel.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Tyverb θα αξιολογήσει τρόπους για την πρόβλεψη της αντίστασης (μείωση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου) σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού που λαμβάνουν το Tyverb σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα.
Swedish: Vilka fördelar med Tyverb har visats i studierna?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Tyverb σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Sammanfattning av Tyverb och varför det är godkänt inom EU
Greek: Ανασκόπηση του Tyverb και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Swedish: Tyverb innehåller den aktiva substansen lapatinib.
Greek: Το Tyverb περιέχει τη δραστική ουσία λαπατινίμπη.
Swedish: Dessa läkemedel verkar genom att blockera enzymer som kallas proteinkinaser och som finns i vissa receptorer (mål) på cancercellernas yta, däribland HER2.
Greek: Τα φάρμακα αυτά δρουν αναστέλλοντας τη δράση ενζύμων που είναι γνωστά ως πρωτεϊνικές κινάσες και εντοπίζονται σε ορισμένους υποδοχείς (στόχους) που υπάρχουν στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων, συμπεριλαμβανομένης της HER2.
Swedish: HER2 är en receptor för en substans som kallas epidermal tillväxtfaktor, som stimulerar cancercellerna att växa okontrollerat.
Greek: Η HER2 είναι υποδοχέας μιας ουσίας η οποία ονομάζεται επιδερμικός αυξητικός παράγοντας και ενεργοποιεί την ανεξέλεγκτη ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων.
Swedish: Varför är Tyverb godkänt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tyverb στην ΕΕ;
Swedish: Den innefattade 296 kvinnor med metastaserande sjukdom som framställde stora mängder HER2 och förvärrades trots behandling med trastuzumab och andra cancerläkemedel (däribland antracykliner och taxaner).
Greek: Στη μελέτη συμμετείχαν 296 γυναίκες με μεταστατική νόσο που παρήγαγε μεγάλες ποσότητες HER2 και επιδεινώθηκε παρά τη χορήγηση θεραπείας με τραστουζουμάμπη και άλλα αντικαρκινικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ανθρακυκλινών και ταξανών).
Swedish: Hur verkar Tyverb?
Greek: Πώς δρα το Tyverb;
Swedish: I kombination med andra cancerläkemedel har Tyverb visat sig förbättra överlevnaden för patienter med bröstcancer som framställer stora mängder HER2, och dess biverkningar anses godtagbara.
Greek: Η χορήγηση Tyverb σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα έχει καταδειχθεί ότι βελτιώνει την επιβίωση των ασθενών με καρκίνο του μαστού που παράγει μεγάλες ποσότητες HER2, ενώ οι ανεπιθύμητες ενέργειές του θεωρούνται αποδεκτές.
Swedish: Tyverb är ett cancerläkemedel som används för att behandla patienter med bröstcancer som har visat sig "uttrycka" stora mängder HER2.
Greek: Το Tyverb είναι φάρμακο κατά του καρκίνου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με καρκίνο του μαστού ο οποίος έχει καταδειχθεί ότι εμφανίζει υπερέκφραση της HER2.
Swedish: Den omfattade 1 286 kvinnor som passerat klimakteriet och hade metastaserande, hormonkänslig bröstcancer.
Greek: Σε αυτήν τη μελέτη συμμετείχαν 1.286 γυναίκες που είχαν περάσει την εμμηνόπαυση με μεταστατικό καρκίνο του μαστού ευαίσθητο στις ορμόνες.
Swedish: • I kombination med en aromatashämmare (en annan typ av cancerläkemedel) hos kvinnor som passerat klimakteriet, när cancern är metastaserande och svarar på hormoner.
Greek: • σε συνδυασμό με αναστολέα της αρωματάσης (άλλο είδος αντικαρκινικού φαρμάκου) σε γυναίκες που έχουν περάσει την εμμηνόπαυση, όταν ο καρκίνος είναι μεταστατικός και ανταποκρίνεται στις ορμόνες.
Swedish: De kvinnor som tog Tyverb tillsammans med kapecitabin överlevde i genomsnitt 75 veckor, och de som bara tog kapecitabin överlevde i genomsnitt 64,7 veckor.
Greek: Οι γυναίκες που έλαβαν Tyverb σε συνδυασμό με καπεσιταμπίνη επιβίωσαν κατά μέσο όρο 75 εβδομάδες ενώ το αντίστοιχο διάστημα για τις γυναίκες που έλαβαν μόνο καπεσιταμπίνη ήταν κατά μέσο όρο 64,7 εβδομάδες.
Swedish: I den första studien jämfördes kombinationen Tyverb och kapecitabin med när kapecitabin togs ensamt.
Greek: Στην πρώτη μελέτη συγκρίθηκε το Tyverb σε συνδυασμό με καπεσιταμπίνη έναντι μονοθεραπείας με καπεσιταμπίνη.
Swedish: Dessutom överlevde kvinnor som tog kombinationen i genomsnitt 14 månader, jämfört med 9,5 månader för dem som tog Tyverb ensamt.
Greek: Επιπλέον, οι γυναίκες που έλαβαν τον συνδυασμό επιβίωσαν κατά μέσο όρο 14,0 μήνες, σε σύγκριση με 9,5 μήνες που ήταν ο χρόνος επιβίωσης των γυναικών που έλαβαν Tyverb ως μονοθεραπεία.
Swedish: • I kombination med kapecitabin (ett annat cancerläkemedel) när cancern är avancerad eller metastaserande och har förvärrats efter tidigare behandling som innefattade en antracyklin och en taxan (andra typer av cancerläkemedel), och efter behandling av patientens metastaserande sjukdom med trastuzumab (ett annat cancerläkemedel).
Greek: • σε συνδυασμό με καπεσιταμπίνη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) σε ασθενείς με προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο οι οποίοι παρουσίασαν επιδείνωση της νόσου μετά από προηγούμενη θεραπεία που περιελάμβανε ανθρακυκλίνες και ταξάνες (άλλοι τύποι αντικαρκινικών φαρμάκων) και κατόπιν θεραπείας της μεταστατικής νόσου του ασθενούς με τραστουζουμάμπη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο).
Swedish: Tyverb (lapatinib)
Greek: Tyverb;
Swedish: • I kombination med trastuzumab vid metastaserande cancer som inte svarar på hormoner ((hormonreceptornegativ sjukdom) och vars cancer förvärrats vid tidigare behandling med en kombination av trastuzumab och andra cancerläkemedel (kemoterapi).
Greek: • σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη για μεταστατικό καρκίνο που δεν ανταποκρίνεται στις ορμόνες (νόσος αρνητική σε ορμονικό υποδοχέα) και επιδεινώθηκε κατόπιν της θεραπείας με συνδυασμό τραστουζουμάμπης και άλλων αντικαρκινικών φαρμάκων (χημειοθεραπεία)·
Swedish: I den andra studien jämfördes Tyverb som ensam behandling med en kombination av Tyverb plus trastuzumab.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη συγκρίθηκε το Tyverb, χορηγούμενο ως μονοθεραπεία, με τον συνδυασμό Tyverb και τραστουζουμάμπης.
Swedish: I den tredje studien jämfördes Tyverb med placebo (en overksam behandling), där båda togs tillsammans med letrozol (en aromatashämmare).
Greek: Στην τρίτη μελέτη συγκρίθηκε το Tyverb με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), ενώ και τα δύο φάρμακα χορηγήθηκαν μαζί με λετροζόλη (αναστολέας της αρωματάσης).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Tyverb finns i bipacksedeln.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Tyverb, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tyverb har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Tyverb.
Swedish: De kvinnor som tog Tyverb tillsammans med trastuzumab levde i genomsnitt 12 veckor innan deras sjukdom förvärrades, jämfört med 8,1 veckor för dem som tog Tyverb ensamt.
Greek: Οι γυναίκες που έλαβαν Tyverb σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη έζησαν κατά μέσο όρο 12,0 εβδομάδες χωρίς επιδείνωση της νόσου, σε σύγκριση με 8,1 εβδομάδες που ήταν το αντίστοιχο χρονικό διάστημα για τις ασθενείς που έλαβαν Tyverb ως μονοθεραπεία.
Swedish: De kvinnor vars cancer framställde stora mängder HER2 och som tog Tyverb i kombination med letrozol överlevde i genomsnitt 35,4 veckor utan att deras sjukdom förvärrades.
Greek: Οι γυναίκες με καρκίνο που παρήγαγε μεγάλες ποσότητες HER2 οι οποίες λάμβαναν Tyverb σε συνδυασμό με λετροζόλη επιβίωσαν κατά μέσο όρο 35,4 εβδομάδες χωρίς επιδείνωση της νόσου, σε σύγκριση με τις 13,0 εβδομάδες που ήταν ο χρόνος επιβίωσης των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με λετροζόλη.
Swedish: De kvinnor som tog Tyverb i kombination med kapecitabin levde i genomsnitt 23,9 veckor innan sjukdomen förvärrades, enligt deras läkares bedömning, jämfört med 18,3 veckor hos dem som endast tog kapecitabin.
Greek: Σύμφωνα με τις εκτιμήσεις των γιατρών, οι γυναίκες που έλαβαν Tyverb σε συνδυασμό με καπεσιταμπίνη έζησαν, κατά μέσο όρο, 23,9 εβδομάδες χωρίς επιδείνωση της νόσου, ενώ το αντίστοιχο διάστημα για τις γυναίκες που έλαβαν μόνο καπεσιταμπίνη ήταν 18,3 εβδομάδες.
Swedish: Tyverb är receptbelagt och ska bara sättas in av en läkare med erfarenhet av att ge cancerläkemedel.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη χρήση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Swedish: Tyverb visades i kombination med ett annat cancerläkemedel vara effektivare än jämförelsebehandlingen i tre huvudstudier på kvinnor med bröstcancer.
Greek: Σε τρεις κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν γυναίκες με καρκίνο του μαστού, το Tyverb σε συνδυασμό με άλλο αντικαρκινικό φάρμακο αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από τη θεραπεία σύγκρισης.
Swedish: I denna ingick 408 kvinnor med avancerad eller metastaserande sjukdom som framställde stora mängder HER2 och som tidigare hade behandlats med antracykliner, taxaner och trastuzumab, men vars sjukdom hade förvärrats eller återkommit.
Greek: Οι γυναίκες αυτές είχαν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με ανθρακυκλίνες, ταξάνες και τραστουζουμάμπη, αλλά η νόσος τους επιδεινώθηκε ή υποτροπίασε.
Swedish: Den varar vanligtvis i 4-5 dagar.
Greek: Αυτό συνήθως διαρκεί 4-5 ημέρες.
Swedish: Nittiofyra procent (94 %) var kaukasier.
Greek: Ενενήντα τέσσερα τοις εκατό (94%) ήταν Καυκάσιοι.
Swedish: Symtom kan inkludera:
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
Swedish: Denna effekt minskar med ökande ålder från uppskattningsvis 40 till 60 år.
Greek: Η επίδραση αυτή μειώνεται καθώς αυξάνεται η ηλικία από περίπου 40 έως 60 ετών.
Swedish: Median åldern var 51 år, och 13 % var 65 år eller äldre.
Greek: Η διάμεση ηλικία των ασθενών ήταν 51 ετών και το 13% ήταν 65 ετών ή μεγαλύτεροι.
Swedish: Totalt återhämtade sig 58 % av dessa symtomatiska patienter.
Greek: Συνολικά 58% αυτών των συμπτωματικών ασθενών επανήλθαν.
Swedish: • en påverkan på hur ditt hjärta arbetar I de flesta fall kommer denna påverkan på ditt hjärta inte att ge några symtom.
Greek: • επίδραση στο τρόπο λειτουργίας της καρδιάς σας Στις περισσότερες περιπτώσεις, η επίδραση στην καρδιά σας δεν θα έχει κανένα σύμπτωμα.
Swedish: ITT population N
Greek: Πληθυσμός ITT N
Swedish: • undvik mjölk och mjölkprodukter (även glass)
Greek: • αποφύγετε το γάλα και τα γαλακτοκομικά προϊόντα (περιλαμβανομένων των παγωτών)
Swedish: Det kan bromsa eller hindra cancercellers tillväxt, eller döda dem.
Greek: Μπορεί να επιβραδύνει ή να σταματήσει την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων ή να τα σκοτώσει.
Swedish: • ont i händer och fötter
Greek: • πόνος στα χέρια και τα πόδια
Swedish: Frekvensen av vissa biverkningar är inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Greek: Η συχνότητα μερικών ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι γνωστή (δεν μπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
Swedish: 1, månader
Greek: 1, μήνες
Swedish: • tvätta med rengöringsmedel som inte innehåller tvål
Greek: • πλένεστε με καθαριστικό που δεν περιέχει σαπούνι
Swedish: • drick mycket vätska (8 till 10 glas om dagen), t.ex. vatten, sportdrycker eller andra klara vätskor
Greek: • πιείτε πολλά υγρά (8 έως 10 ποτήρια την ημέρα), όπως νερό, ενεργειακά ποτά ή άλλα καθαρά υγρά
Swedish: Dessutom var 150 [50 %] patienter hormonreceptornegativa.
Greek: Επιπλέον, 150 [50%] των ασθενών ήταν αρνητικοί σε ορμονικούς υποδοχείς.
Swedish: Detta inkluderar naturmedel och andra receptfria läkemedel som du köpt.
Greek: Αυτό περιλαμβάνει φυτικά φάρμακα και άλλα φάρμακα που αγοράσατε χωρίς συνταγή.
Swedish: Ta bara nästa dos enligt schemat.
Greek: Πάρτε απλώς την επόμενη δόση την προγραμματισμένη ώρα.
Swedish: Till dessa läkemedel hör vissa läkemedel i följande grupper:
Greek: Σε αυτά περιλαμβάνονται κάποια φάρμακα από τις παρακάτω κατηγορίες:
Swedish: Det kan påverka läkemedlets funktion.
Greek: Μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης του φαρμάκου.
Swedish: Innan du börjar ta Tyverb behöver din läkare också få veta:
Greek: Προτού πάρετε το Tyverb, ο γιατρός σας πρέπει να γνωρίζει ακόμα:
Swedish: Kombinationen av lapatinib och trastuzumab kan erbjuda kompletterande verkningsmekanismer samt möjliga, icke-överlappande resistensmekanismer.
Greek: Ο συνδυασμός λαπατινίμπης και τραστουζουμάμπης μπορεί να προσφέρει συμπληρωματικούς μηχανισμούς δράσης καθώς και πιθανούς μη επικαλυπτόμενους μηχανισμούς αντίστασης.
Swedish: Dödsfall (%)
Greek: Θάνατοι (%)
Swedish: Resultaten från en uppdaterad analys av uppgifter om total överlevnad till den 28 september 2007 redovisas i tabell 2.
Greek: Τα αποτελέσματα μιας ενημερωμένης ανάλυσης του συνολικών δεδομένων επιβίωσης μέχρι 28 Σεπτεμβρίου 2007 παρατίθενται στον Πίνακα 2.
Swedish: • kollaps eller tillfällig medvetandeförlust.
Greek: • κατέρρειψη ή προσωρινή απώλεια συνείδησης.
Swedish: Det fanns inga tecken på karcinogenicitet hos möss.
Greek: Δεν υπήρξε ένδειξη καρκινογέννεσης σε ποντίκια.
Swedish: Tyverb med mat och dryck
Greek: Tyverb με τροφές και ποτό
Swedish: Dessa biverkningar beskrivs i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Greek: Αυτές οι επιδράσεις περιγράφονται στην παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες».