FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V primerih naključnega prevelikega odmerjanja pri nedonošenih novorojenčkih so bili opisani naslednji učinki: popolni atrioventrikularni blok, kardiomiopatija, laktacidoza in akutna odpoved ledvic.
Bulgarian: Докладвани са следните събития, свързани с неволно предозиране при недоносени новородени: пълен атриовентрикуларен блок, кардиомиопатия, лактатна ацидоза, и остра бъбречна недостатъчност.
Slovenian: Klinični pomen zmanjšane občutljivosti za lopinavir in vitro so raziskali z oceno virološkega odziva na zdravljenje z zdravilom Kaletra (upoštevaje izhodiščni virusni genotip in fenotip) pri 56 bolnikih s predhodno neuspešnim zdravljenjem z več zaviralci proteaz.
Bulgarian: Антивирусна активност на Kaletra при пациенти с неуспешна терапия с протеазен инхибитор Клиничното значение на намалената in vitro чувствителност към лопинавир е проучено чрез оценяване на вирусологичния отговор към терапията с Kaletra по отношение на изходния вирусен генотип и фенотип при 56 пациенти, с неуспешна предходна терапия с няколко протеазни инхибитора.
Slovenian: - otekanje ali vnetje želodca, črevesja in debelega črevesa; - povišan nivo holesterola v krvi, povišan nivo trigliceridov (oblika maščobe) v krvi, visok krvni tlak;
Bulgarian: повишени нива на холестерол, повишени нива на триглицериди (под формата на мазнини) в кръвта, високо кръвно налягане;
Slovenian: Poročali so tudi o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis).
Bulgarian: Съобщавани са също и автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит).
Slovenian: Rifampicin v kombinaciji z zdravilom Kaletra povzroči veliko znižanje koncentracij lopinavirja s posledičnim pomembnim zmanjšanjem terapevtskega učinka lopinavirja.
Bulgarian: Рифампицин в комбинация с Kaletra предизвиква силно понижение на концентрацията на лопинавир, което от своя страна може значително да намали терапевтичния ефект на лопинавир.
Slovenian: Po podatkih iz več študij je bila med uporabo zdravila Kaletra 400/100 mg dvakrat na dan pri bolnikih, okuženih s HIV, povprečna plazemska koncentracija lopinavirja v stanju dinamičnega ravnovesja od 15- do 20-krat večja kot koncentracija ritonavirja.
Bulgarian: По време на проучванията, прилагането на Kaletra 400/100 mg два пъти дневно дава средни равновесни плазмени концентрации на лопинавир от 15 до 20 пъти по-високи от тези на ритонавир при инфектирани с НІV пациенти.
Slovenian: Ranitidin (enkratni odmerek 150 mg)
Bulgarian: Ранитидин (150 mg единична доза)
Slovenian: Analiza odpornosti pri bolnikih, izkušenih z zaviralci proteaz Selekcijo odpornosti proti lopinavirju pri bolnikih, pri katerih je bilo predhodno zdravljenje z zaviralcem proteaz neuspešno, so opredelili z analizo longitudinalnih izolatov 19 bolnikov, izkušenih z zaviralci proteaz, in sicer v dveh študijah II.
Bulgarian: Селекцията на резистентността към лопинавир при пациенти с неуспешно прилагана предходна терапия с протеазни инхибитори, е била охарактеризирана чрез анализиране на лонгитудиалните изолати от 19 пациенти, лекувани с протеазни инхибитори в две Фаза ІІ и едно
Slovenian: Med sočasno uporabo s karbamazepinom ali fenobarbitalom je treba predvideti povečanje odmerka zdravila
Bulgarian: При едновременно прилагане с карбамазепин или фенобарбитал може да се обмисли повишаване на дозата на Kaletra.
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih študijah in iz obdobja trženja zdravila pri odraslih bolnikih
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при клинични и пост-маркетингови проучвания при възрастни пациенти
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - combination antiretroviral therapy) nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Bulgarian: По време на въвеждане на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) при пациенти с тежък имунен дефицит, инфектирани с HIV, може да възникне възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни, опортюнистични патогени и да доведе до сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Slovenian: Skupina s 96-tedenskim zdravljenjem (N=13)
Bulgarian: 96-седмично рамо (N=13)
Slovenian: Zaviralci HIV CCR5 Maravirok
Bulgarian: HIV CCR5 - антагонисти
Slovenian: Zdravila proti raku Abemaciklib
Bulgarian: Противоракови средства Абемациклиб
Slovenian: Otroci so bili primerni, če so bili stari <18 let, so tehtali ≥15 kg, so prejemali kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, ki je vključevalo lopinavir/ritonavir, so imeli HIV-1 ribonukleinske kisline (RNA) <50 kopij/ml najmanj 24 tednov in so bili zmožni pogoltniti tablete.
Bulgarian: Децата са били подходящи, ако са на възраст < 18 години, с тегло ≥15 kg, могат да поглъщат таблетки и получават КАРТ, която включва лопинавир/ритонавир и HIV-1 рибонуклеинова киселина (РНК) < 50 копия/ml в продължение на най-малко 24 седмици.
Slovenian: Na trgu lahko ni vseh navedenih pakiranj.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Slovenian: Če je korist večja od tveganja, je pri sočasni uporabi bedakilina z zdravilom Kaletra potrebna previdnost.
Bulgarian: Ако ползата надхвърля риска, едновременното приложение на бедаквилин с Kaletra трябва да се извършва предпазливо.
Slovenian: Možnost za resne in/ali življenjsko ogrožajoče reakcije pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Bulgarian: Риск от сериозни и/или животозастрашаващи реакции при пациенти с бъбречни и/или чернодробни нарушения (вж. точки 4.4 и 4.5).
Slovenian: Prav tako niso ugotovili farmakokinetičnih razlik zaradi rase.
Bulgarian: Разлики във фармакокинетичните свойства, свързани с расата, не са идентифицирани.
Slovenian: Zdravnika takoj obvestite o neželenih učinkih ali katerihkoli drugih simptomih.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно при поява на тези или накакви други симптоми.
Slovenian: M06-802 je bila randomizirana, odprta študija, ki je primerjala varnost, prenašanje in protivirusno delovanje tablet lopinavirja/ritonavirja enkrat in dvakrat na dan pri 599 preiskovancih z ugotovljivim virusnim bremenom med njihovim trenutnim protivirusnim zdravljenjem.
Bulgarian: М06-802 е рандомизирано, открито проучване, сравняващо безопасността, поносимостта и противовирусната активност на лопинавир/ритонавир таблетки, прилагани веднъж дневно спрямо два пъти дневно при 599 участници с установим вирусен товар по време на приемането на текущата си антивирусна терапия.
Slovenian: Če se sočasni uporabi zdravila Kaletra in bupropiona ni mogoče izogniti, je treba med hkratno uporabo teh zdravil natančno klinično spremljati učinkovitost bupropiona; priporočenega odmerka se kljub opaženi indukciji ne sme preseči.
Bulgarian: Ако едновременното прилагане на Kaletra и бупропион се прецени като неизбежно, то това трябва да става при редовно клинично проследяване на ефикасността на бупропион, без превишаване на препоръчителните дози, независимо от наблюдаваната индукция.
Slovenian: Če korist odtehta tveganje, je treba zdravilo Kaletra uporabiti in bolnika pozorno spremljati glede varnosti.
Bulgarian: Ако се счита, че ползата превишава риска, и трябва да се използва Kaletra, пациентите трябва да се проследяват по отношение на безопасността.
Slovenian: Poleg tega lahko makrogolglicerol hidroksistearat 40 in kalij, ki ju vsebuje peroralna raztopina zdravila Kaletra, le v velikih, nenamernih odmerkih povzročita prebavne motnje.
Bulgarian: Също така, в състава на Kaletra перорален разтвор влизат макроголглицерол хидроксистеарат 40 (полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло) и калий, които може да предизвикат стомашно-чревни смущения само в необмислено високи дози.
Slovenian: V takem primeru se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Вместо това, свържете се с Вашия лекар.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20. marec 2001 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 20. marec 2011
Bulgarian: 20 март 2011 г
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in majhnih odmerkov ritonavirja (100 mg dvakrat na dan), kot jih vsebuje zdravilo Kaletra, se je treba izogniti, razen če ocena koristi in tveganja pri bolniku upravičuje uporabo vorikonazola.
Bulgarian: Едновременното прилагане на вориконазол и ниска доза ритонавир (100 mg BID), както съдържащата се в Kaletra трябва да бъде избягвано, освен в случаите когато оценката на съотношението полза/риск оправдава употребата на вориконазол.
Slovenian: Klinični pomen teh predkliničnih podatkov ni znan, vendar kardialnih učinkov tega zdravila pri človeku ni mogoče izključiti (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.8).
Bulgarian: Клиничната значимост на тези предклинични данни не е известна, все пак не могат да изключат някакви потенциални сърдечни ефекти на лекарствения продукт при хора (вж. също точки 4.4 и
Slovenian: Zvišana plazemska koncentracija kvetiapina, ki lahko vodi v komo.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на кветиапин, което може да доведе до кома.
Slovenian: - zdravniku povejte, če vam je slabo, bruhate ali vas boli trebuh, ker bi to lahko kazalo na pankreatitis (vnetje trebušne slinavke);
Bulgarian: - Кажете на Вашия лекар, ако имате гадене, повръщане или болка в корема, тъй като това може да подсказва за възникването на панкреатит (възпаление на панкреаса).
Slovenian: Koncentracija lopinavirja/ritonavirja v plazmi se lahko zniža zaradi indukcije CYP3A4 z bosentanom.
Bulgarian: Плазмените концентрации на лопинавир/ритонавир може да се понижат поради индукция на CYP3A4 от бозентан.
Slovenian: Med 360 tedni zdravljenja je bila genotipska analiza virusnih izolatov uspešno izvedena pri 19 od 28 bolnikih s potrjenim HIV RNA nad 400 kopij/ml in ni pokazala nobenih primarnih mutacij ali mutacij aktivnega mesta v proteazi (aminokisline na položajih 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 in 90) ali fenotipske odpornosti proti zaviralcem proteaze.
Bulgarian: НІV РНК над 400 копия/ml, неразкрили първични мутации или мутации в активните участъци на протеазата (аминокиселини в позиция 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 и 90) или фенотипна резистентност към протеазния инхибитор.
Slovenian: Imunosupresivi Ciklosporin, sirolimus (rapamicin) in takrolimus
Bulgarian: Имуносупресори Циклоспорин, сиролимус (рапамицин) и такролимус
Slovenian: Priporočljivo je kontrolirati INR
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на
Slovenian: Znižanje koncentracije zdravila z lopinavirjem/ritonavirjem
Bulgarian: Намалени нива на лекарствения продукт лопинавир/ритонавир
Slovenian: Zdravilo Kaletra morate pri takšnih bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Kaletra трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти (вж. точка 5.1).
Slovenian: - hemofilijo tipa A in B, ker zdravilo Kaletra lahko zviša tveganje za krvavitve.
Bulgarian: А и В, тъй като Kaletra може де увеличи риска от кървене.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo disfunkcijo jeter, vključno s kroničnim hepatitisom, se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogosteje pojavljajo nepravilnosti v delovanju jeter, zato jih je treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Bulgarian: По време на комбинираното антиретровирусно лечение, пациентите с предшестващо нарушение на чернодробната функция, включително хроничен хепатит, имат повишена честота на чернодробните функционални отклонения и трябва да бъдат проследявани според стандартната практика.
Slovenian: Za informacije o drugih zdravilih, ki zahtevajo posebno pozornost, preberite seznam zdravil spodaj v poglavju "Druga zdravila in zdravilo Kaletra".
Bulgarian: Прочетете списъка с лекарства по-долу в "Други лекарства и Kaletra" за информация относно някои други лекарства, които изискват специално внимание.
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov - driska; - slabost; - okužbe zgornjih dihal.
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души - диария; - гадене; - инфекции на горните дихателни пътища.
Slovenian: Valproat: ↓
Bulgarian: Валпроат: ↓
Slovenian: Zdravilo Kaletra vsebuje 42 % v/v alkohola.
Bulgarian: Kaletra съдържа 42% об./об. алкохол.
Slovenian: Vnetni sindrom imunske rekonstitucije
Bulgarian: Синдром на имунно реактивиране
Slovenian: AUC: ↑ 6,10-krat Cmax: ↑ 4,76-krat Ctrough: ↑ 12,33-krat
Bulgarian: AUC: ↑ 6,10 пъти Cmax: ↑ 4,76 пъти Ctrough: ↑ 12,33 пъти
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok prenehali jemati zdravilo Kaletra
Bulgarian: Вашето дете сте прекратили приема на Kaletra
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, huda imunosupresija (zmanjšanje aktivnosti imunskega odziva) in višji indeks telesne mase.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, приложението на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия (намалена активност на имунната система), по-високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Slovenian: Plazemske koncentracije lopinavirja so bile izmerjene v štirih 12-urih obdobjih med drugim trimesečjem (20 - 24 tednov gestacijske dobe), tretjim trimesečjem pred povečanjem odmerka (30 tednov gestacijske dobe), tretjim trimesečjem po povečanju odmerka (32 tednov gestacijske dobe) in pri 8 tednih po porodu.
Bulgarian: Плазмените концентрации на лопинавир са измерени по време на четири 12-часови периода през втория триместър (20-24 седмицa от бременността), през третия триместър преди повишаване на дозата (30-та седмица на бременността), третия триместър след повишаване на дозата (32-ра седмица на бременността), както и 8 седмици след раждането.
Slovenian: Zdravila za pomoč pri opuščanju kajenja
Bulgarian: Средства за отказване на тютюнопушенето Бупропион
Slovenian: Ritonavir je močan zaviralec CYP3A, zavira presnovo lopinavirja in tako zvečuje koncentracijo lopinavirja v plazmi.
Bulgarian: Ритонавир e мощен инхибитор на CYP3A, който инхибира метаболизма на лопинавир и следователно увеличава неговите плазмени нива.
Slovenian: Po odmerku 400/100 mg 14C-lopinavirja/ritonavirja se v urinu izloči približno 10,4 ± 2,3 % uporabljenega odmerka 14C-lopinavirja in v blatu 82,6 ± 2,5 %.
Bulgarian: След приложение на доза от 400/100 mg 14С-лопинавир/ритонавир, приблизително 10,4 ± 2,3% и 82,6 ± 2,5% от приетата доза 14С-лопинавир може да се установи съответно в урината и изпражненията.
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol (vključno z migreno), nevropatija (vključno s periferno nevropatijo), omotica, nespečnost občasni možgansko-žilni dogodki, konvulzije, disgevzija, agevzija, tremor
Bulgarian: Главоболие (включително мигрена), невропатия (включително периферна невропатия), сънливост, безсъние
Slovenian: Brizgo nato spet sestavite ter vanjo oz. iz nje nekajkrat potegnite oz. iztisnite navadno vodo, da jo boste splaknili.
Bulgarian: Сглобете спринцовката и я промийте няколко пъти, като изтегляте и изхвърляте чиста вода.
Slovenian: Rifabutin (matično zdravilo in aktivni 25-O-dezacetilni presnovek):
Bulgarian: Рифабутин, 150 mg QD Рифабутин (изходно лекарство и активен 25-O-дезацетилов метаболит):
Slovenian: poleg tega se je pri njih kazala naraščajoča odpornost in vitro med izhodiščem in preobratom (opredeljenim kot pojav novih mutacij ali 2-kratna sprememba fenotipske občutljivosti za lopinavir).
Bulgarian: Фаза ІІІ проучвания, при които са постигнати или непълна вирусологична супресия или вирусологичен ребаунд, последващ първоначалния отговор към Kaletra, и при които е установена увеличена in vitro резистентност между изходните данни и момента на ребаунд (дефиниран като поява на нови мутации или двукратна промяна във фенотипната чувствителност към лопинавир).
Slovenian: Interval QTcF so ocenili v randomizirani, s placebom in zdravilno učinkovino (moksifloksacin 400 mg enkrat na dan) kontrolirani navzkrižni študiji pri 39 zdravih odraslih, ki so jim 3. dan v 12 urah naredili 10 meritev.
Bulgarian: В рандомизирано, плацебо и активно (моксифлоксацин 400 mg веднъж дневно) контролирано кръстосано проучване при 39 здрави възрастни е оценен QTcF интервала с 10 измервания за 12 часа в Ден 3.
Slovenian: Salmeterol:
Bulgarian: Салметерол:
Slovenian: Rezultati v 48. tednu: Študija M98-940 Bolniki, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili (N=44)
Bulgarian: Проучване M98-940 Антивирусно лечениепациенти без предходно лечение (N=44)
Slovenian: V nadzoru v obdobju trženja s pomočjo Protiretrovirusnega nosečnostnega registra, ki je vzpostavljen od januarja 1989, niso poročali o povečanem tveganju prirojenih napak med 1000 ženskami, ki so bile izpostavljene v prvem trimesečju.
Bulgarian: 1989 г., не е съобщаван повишен риск от вродени дефекти при експозиции с Kaletra сред над 1 000 жени, експонирани по време на първия триместър.
Slovenian: Vključena populacija je bila zmerno izkušena z zaviralci proteaz: več kot polovica bolnikov ni še nikoli prej dobivalo zaviralce proteaz in približno 80
Bulgarian: Включените пациенти са имали умерен опит в предходно лечение с протеазни инхибитори, като повече от половината пациенти никога не са получавали предходни протеазни инхибитори (PI), а и около 80% от пациентите са имали вирусни щамове с по-малко от 3 PI мутации.
Slovenian: Zdravila Kaletra se ne sme uporabljati enkrat na dan v kombinaciji s karbamazepinom in fenobarbitalom.
Bulgarian: Kaletra не трябва да се прилага веднъж дневно в комбинация с карбамазепин и фенобарбитал.
Slovenian: Fusidna kislina:
Bulgarian: Фузидова киселина:
Slovenian: (25/150/100 mg enkrat na dan + 400 mg 2x dnevno)
Bulgarian: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Slovenian: Odmerek zdravila Kaletra je treba povečati šele po uvedbi rifampicina (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Дозата на Kaletra трябва да се титрира нагоре едва след започване на лечението с рифампицин (вж. точка 4.4).
Slovenian: (celic/mm3) KONCERT/PENTA 18 je prospektivna, multicentrična, randomizirana, odprta študija, ki je ocenila farmakokinetični profil, učinkovitost in varnost odmerjanja dvakrat na dan napram enkrat na dan za kombinacijo lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablete; odmerjane glede na maso kot del kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (cART - combination antiretroviral therapy) pri virološko suprimiranih otrocih, okuženih s HIV-1 (n=173).
Bulgarian: КONCERT/PENTA 18 е проспективно многоцентрово, рандомизирано, отворено проучване, което оценява фармакокинетичния профил, ефикасността и безопасността на двукратно дозиране за деня в сравнение с еднократно дневно дозиране на таблетки лопинавир/ритонавир 100 mg/25 mg на килограм тегло, като част от комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) при вирусно потиснати деца, инфектирани с HIV-1 (n=173).
Slovenian: Kombinacija lahko poveča tveganje za srčno-žilne neželene učinke, povezane s salmeterolom, vključno s podaljšanjem QT,
Bulgarian: Комбинацията може да доведе до повишен риск от кардиоваскуларни нежелани събития свързани със салметерол, включително удължаване на QT интервала, палпитации и синусова тахикардия.
Slovenian: Za otroke, starejše od 2 tednov, ki tehtajo do15 kg.
Bulgarian: За деца на и над 2 седмици и с тегло над 15 kg
Slovenian: - Da bo zdravilo Kaletra pomagalo obvladovati okužbo s HIV, jo morate vzeti vsak dan, ne glede na to, koliko bolje se počutite.
Bulgarian: - Kaletra трябва да се взема всеки ден за да подпомага контрола на инфекцията с ХИВ, без значение колко по-добре се чувствате.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali vaš otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Bulgarian: Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Slovenian: Cmax: ↔ Bolj izrazit učinek na koncentracijo bedakilina v plazmi se lahko opazi med podaljšano sočasno uporabo z lopinavirjem/ritonavirjem.
Bulgarian: По-изразен ефект върху плазмената експозиция на бедаквилин може да се наблюдава при продължително едновременно приложение с лопинавир/ритонавир.
Slovenian: Pri uvedbi zdravila Kaletra bo morda potrebno povečati odmerek lamotrigina oz ga zmanjšati, če je zdravilo Kaletra ukinjeno; zato je potrebno nadzorovati koncentracijo lamotrigina v plazmi, še posebno dva tedna pred in po uvedbi ali prenehanju jemanja zdravila Kaletra, da se ugotovi, ali je potrebno odmerek lamotrigina prilagoditi ali ne.
Bulgarian: При пациенти започващи или сприращи Kaletra и в момента приемащи подържаща доза ламотригин: може да се наложи дозата ламотригин да бъде увеличена, ако се добави Kaletra, или да се намали, ако се преустанови Kaletra; следователно трябва да се проведе мониторинг на плазмените нива на ламотригин, особено преди и по време на 2 седмици след започване или спиране на Kaletra, за да се види дали е необходимо адаптиране на дозата на ламотригин.
Slovenian: Тел.
Bulgarian: Тяло
Slovenian: Ne sme se uporabljati v primeru obstrukcije črevesa.
Bulgarian: Не трябва да се дава при стомашно-чревни обструкции.
Slovenian: Smernice za pediatrično odmerjanje brez sočasnega efavirenza ali nevirapina*
Bulgarian: Указания за дозиране в педиатрията без съпътстващо прилагане с ефавиренц или невирапин*
Slovenian: Bolniki, ki so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili (N=56)
Bulgarian: Пациенти с предходно антиретровирусно лечение (N=56)
Slovenian: - bolečine ali razjede v ustih, vnetje želodca in črevesa;
Bulgarian: рани в устата или язви, възпаление на стомаха и червата;
Slovenian: - To zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Bulgarian: - Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Slovenian: AUC: ↑ 13-krat
Bulgarian: AUC: ↑ 13-пъти
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kaletra in rifampicina ni priporočljiva, kajti znižanje koncentracije lopinavirja lahko bistveno zmanjša terapevtski učinek lopinavirja.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на Kaletra с рифампицин, тъй като понижението на концентрациите на лопинавир може на свой ред да доведе до значително понижение на терапевтичния ефект на лопинавир.
Slovenian: AbbVie B.V.
Bulgarian: AbbVie Logistics B.V.
Slovenian: Bolniki so bili v razmerju 1:1 randomizirani na zdravljenje z zdravilom Kaletra 800/200 mg enkrat na dan (n = 333) ali zdravilo Kaletra 400/100 mg dvakrat na dan (n = 331).
Bulgarian: Пациентите са били рандомозирани в съотношение 1:1 да получават Kaletra 800/200 mg веднъж дневно (n = 333) или Kaletra 400/100 mg два пъти дневно (n = 331).
Slovenian: Zdravilo Kaletra vsebuje makrogolglicerol hidroksistearat 40.
Bulgarian: Kaletra съдържа макроголглицерол хидроксистеарат 40 (полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло).
Slovenian: Odrasli bolniki, ki so predhodno dobivali druga protiretrovirusna zdravila, lahko tablete zdravila Kaletra jemljejo enkrat na dan v odmerku 800 mg/200 mg, če njihov zdravnik presodi, da je to primerno.
Bulgarian: Възрастните пациенти, които преди това са приемали други антивирусни лекарства може да приемат Kaletra веднъж дневно като доза от 800/200 mg, ако техния лекар прецени, че това е подходящо.
Slovenian: Koncentraciji lopinavirja in ritonavirja se lahko po prekinitvi jemanja šentjanževke zvišata.
Bulgarian: Нивата на лопинавир и ритонавир може да се повишат при преустановяване приема на жълтия кантарион.
Slovenian: Hipromeloza, titanov dioksid, makrogol 400 (polietilenglikol 400), hidroksipropilceluloza, smukec, brezvodni koloidni silicijev dioksid, makrogol 3350 (polietilenglikol 3350), rumeni železov oksid E172, polisorbat 80.
Bulgarian: Хипромелоза, титанов диоксид, макроголи тип 400 (полиетилен гликол 400), хидроксипропил целулоза, талк, колоидален силициев диоксид, макроголи тип 3350 (полиетилен гликол 3350), жълт железен оксид Е172., полисорбат 80.
Slovenian: Študija M05-730 je bila randomizirano, odprto multicentrično preskušanje, ki je zdravljenje z zdravilom Kaletra 800/200 mg enkrat na dan v kombinaciji s tenofovirjem DF in emtricitabinom primerjalo z zdravilom Kaletra 400/100 mg dvakrat na dan v kombinaciji s tenofovirjem DF in emtricitabinom pri 664 bolnikih, ki še niso bili deležni protiretrovirusnega zdravljenja.
Bulgarian: Проучване М 05-730 е рандомизирано, отворено, мултицентрово проучване, сравняващо лечение с Kaletra 800/200 mg веднъж дневно плюс тенофовир DF и емтрицитабин срещу Kaletra 400/100 mg два пъти дневно плюс тенофовир DF и емтрицитабин при 664 пациенти без предходно антивирусно лечение.