FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Methylhydroxybenzoate (E218) Propylhydroxybenzoate (E216) Orange flavour (acacia and natural flavours) Sodium hydroxide to adjust pH to approximately 6 Hydrochloric acid to adjust pH to approximately 6 Purified water
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) Aroma de laranja (acácia e aromas naturais) Hidróxido de sódio para ajustar o pH para aproximadamente 6 Ácido clorídrico para ajustar o pH para aproximadamente 6 Água purificada
English: Parahydroxybenzoates: Baraclude oral solution contains the preservatives methylhydroxybenzoate and propylhydroxybenzoate, that may cause allergic reactions (possibly delayed).
Portuguese: Parahidroxibenzoatos: a solução oral de Baraclude contém os conservantes para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo, que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
English: HBV DNAa
Portuguese: ADN VHBa
English: Also, lamivudine-refractory patients who achieved HBV DNA <104 log10 copies/ml by PCR at Week 24 had a lower rate of resistance than those who did not (5-year cumulative probability 17.6% [n=50] versus 60.5% [n=135], respectively).
Portuguese: Também, os doentes resistentes à lamivudina com ADN VHB <104 log10 cópias/ml pelo PCR na semana 24 tiveram menor taxa de resistência do que os que não tiveram (probabilidade cumulativa aos 5 anos de 17,6% [n=50] versus 60,5% [n=135], respetivamente).
English: - emerging genotypic ETVrc - genotypic ETVrc with virologic breakthroughd a Results reflect use of a 1-mg dose of entecavir for 147 of 149 patients in Year 3 and all patients in Years 4 and 5 and of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 20 weeks for 130 of 149 patients in Year 3 and for 1 week for 1 of 121 patients in Year 4 in a rollover study.
Portuguese: - aparecimento de ETVr genotípica c - ETVrc genotípica com recidiva virológica d a Os resultados refletem a utilização de uma dose de 1 mg de entecavir em 147 de 149 doentes no Ano 3 e em todos os doentes nos Anos 4 e 5 e de uma terapêutica de associação entecavir-lamivudina (seguida de uma terapêutica de entecavir a longo prazo), durante uma mediana de 20 semanas, em 130 de 149 doentes no Ano 3 e por 1 semana para 1 de 121 doentes no Ano 4 num estudo subsequente (rollover).
English: Baraclude is indicated for the treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection (see section 5.1) in adults with: compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis.
Portuguese: Baraclude está indicado para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite B (VHB) (ver secção 5.1) em adultos com: doença hepática compensada e evidência de replicação viral ativa, níveis séricos de alanina aminotransferase (ALT) persistentemente elevados e evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose.
English: Baraclude 1 mg film-coated tablets Pink and triangular-shaped tablet with “BMS” debossed on one side and “1612” on the other.
Portuguese: Baraclude 1 mg comprimidos revestidos por película Comprimido cor-de-rosa e de formato triangular com a marcação "BMS" numa das faces e "1612" na outra.
English: Mean change from baselinec,e HBsAg lossb
Portuguese: Alteração média do basalc,e Perda de AgHBsb
English: Tablet coating: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), and iron oxide red.
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), e óxido de ferro vermelho.
English: Baraclude oral solution is also used to treat chronic (long term) HBV infection in children and adolescents aged 2 years to less than 18 years.
Portuguese: Baraclude solução oral é também utilizado para tratar a infeção crónica (longo prazo) pelo VHB em crianças e adolescentes de idades dos 2 anos até menos de 18 anos.
English: Recommended Once Daily Dose of Oral Solutionb
Portuguese: Dose recomendada uma vez por dia de Solução Oralb
English: This product contains methylhydroxybenzoate (E218) and propylhydroxybenzoate (E216) that may cause allergic reactions (possibly delayed).
Portuguese: Este medicamento contém hidroxibenzoato de metilo (E218) e hidroxibenzoato de propilo (E216) que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
English: Baraclude tablets are also used to treat chronic (long term) HBV infection in children and adolescents aged 2 years to less than 18 years.
Portuguese: Baraclude comprimidos é também utilizado para tratar a infeção crónica (longo prazo) pelo VHB em crianças e adolescentes de idades dos 2 anos até menos de 18 anos.
English: Elderly: the effect of age on the pharmacokinetics of entecavir was evaluated comparing elderly subjects in the age range 65-83 years (mean age females 69 years, males 74 years) with young subjects in the age range 20-40 years (mean age females 29 years, males 25 years).
Portuguese: Idoso: o efeito da idade na farmacocinética do entecavir foi avaliado comparando indivíduos idosos de idades entre 65 - 83 anos (idade média dos indivíduos do sexo feminino 69 anos, do sexo masculino 74 anos) com indivíduos jovens de idades entre 20 - 40 anos (idade médio dos indivíduos do sexo feminino 29 anos, do sexo masculino 25 anos).
English: Genotypic Entecavir Resistance Through Year 5, Lamivudine-Refractory Studies
Portuguese: Aparecimento de resistência genotípica até ao Ano 5 em estudos com doentes resistentes à lamivudina
English: Baraclude should not be used for children below 2 years of age or weighing less than 10 kg.
Portuguese: Baraclude não deve ser usado para crianças com menos de 2 anos de idade ou que pesem menos de 10 kg.
English: HBV DNA < 50 IU/mL and HBeAg seroconversiona HBV DNA < 50 IU/mLa HBeAg seroconversiona ALT normalizationa
Portuguese: Seroconversão de ADN VHB < 50 IU/ml e AgHBea ADN VHB < 50 IU/mla Seroconversão de AgHBea Normalização da ALTa
English: How to store BARACLUDE
Portuguese: Como conservar BARACLUDE
English: The other ingredients are: citric acid anhydrous, maltitol (E965), methylhydroxybenzoate (E218), propylhydroxybenzoate (E216), orange flavour (acacia and natural flavours), sodium citrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and purified water.
Portuguese: Os outros componentes são: ácido cítrico anidro, maltitol (E965), para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), aroma de laranja (acácia e aromas naturais), citrato de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada.
English: - emerging genotypic ETVrc - genotypic ETVrc with virologic breakthroughd
Portuguese: - aparecimento de ETVrc genotípica - ETVrc genotípica com recidiva virológicad
English: Tablet coating: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), and polysorbate 80 (E433).
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), e polissorbato 80 (E433).
English: Each 1 mg film-coated tablet contains 241 mg lactose.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 1 mg contém 241 mg de lactose.
English: Outer carton: Baraclude 1 mg
Portuguese: Cartonagem: Baraclude 1 mg
English: If your doctor instructs you to take Baraclude on an empty stomach, empty stomach means at least 2 hours after a meal and at least 2 hours before your next meal.
Portuguese: Se receber instruções do seu médico para tomar Baraclude com o estômago vazio, tal significa tomar o medicamento, pelo menos, 2 horas após uma refeição e, pelo menos, 2 horas antes da refeição seguinte.
English: Baraclude is also indicated for the treatment of chronic HBV infection in nucleoside naive paediatric patients from 2 to < 18 years of age with compensated liver disease who have evidence of active viral replication and persistently elevated serum ALT levels, or histological evidence of moderate to severe inflammation and/or fibrosis.
Portuguese: Baraclude está também indicado para o tratamento da infeção crónica pelo VHB em doentes pediátricos sem tratamento prévio com nucleósidos dos 2 anos a < 18 anos de idade com doença hepática compensada com evidência de replicação viral ativa e níveis de ALT séricos persistentemente elevados, ou evidência histológica de inflamação moderada a grave e/ou fibrose.
English: Tablet core: crospovidone, lactose monohydrate, magnesium stearate, cellulose microcrystalline and povidone.
Portuguese: Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: crospovidona, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina e povidona.
English: Each carton includes a measuring spoon (polypropylene) with markings from 0.5 ml up to 10 ml
Portuguese: Cada embalagem inclui uma colhermedida (polipropileno) com marcações de 0,5 ml a 10 ml.
English: Paediatric patients with body weight of at least 32.6 kg, should be administered a daily dose of one 0.5 mg tablet or 10 ml (0.5 mg) of the oral solution, with or without food.
Portuguese: Doentes pediátricos com peso corporal de pelo menos 32,6 kg devem ser administrados com uma dose diária de um comprimido de 0,5 mg ou 10 ml (0,5 mg) de solução oral, com ou sem alimentos.
English: rare: anaphylactoid reaction
Portuguese: raros: reação anafilactóide
English: There are no recommendations for Baraclude in children less than 2 years of age or weighing less than 10 kg.
Portuguese: Não existem recomendações de Baraclude em crianças com menos de 2 anos de idade ou que pesem menos de 10 kg.
English: Baraclude 0.5 mg film-coated tablets Blister packs: EU/1/06/343/003
Portuguese: Baraclude 0,5 mg comprimidos revestidos por película Embalagens com blister: EU/1/06/343/003
English: Package leaflet: Information for the user Baraclude 0.05 mg/ml oral solution
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Baraclude 0,05 mg/ml solução oral
English: Baraclude contains maltitol, methylhydroxybenzoate (E218), propylhydroxybenzoate (E216) and sodium
Portuguese: Baraclude solução oral contém maltitol, hidroxibenzoato de metilo (E218), hidroxibenzoato de propilo (E216) e sódio
English: There are no dosing recommendations for Baraclude in children less than 2 years of age or weighing less than 10 kg.
Portuguese: Não existem recomendações de posologia para Baraclude em crianças com menos de 2 anos de idade ou que pesem menos de 10 kg.
English: Excipients with known effect 380 mg maltitol/ml 1.5 mg methylhydroxybenzoate/ml 0.18 mg propylhydroxybenzoate/ml 0.3 mg sodium/ml
Portuguese: 1,5 mg de para-hidroxibenzoato de metilo/ml 0,18 mg de para-hidroxibenzoato de propilo/ml 0,3 mg sódio/ml
English: For adults the recommended dose is either 0.5 mg (10 ml) or 1 mg (20 ml) once daily orally (by mouth).
Portuguese: Para adultos a dose recomendada é 0,5 mg (10 ml) ou 1 mg (20 ml) uma vez por dia via oral (pela boca).
English: Baraclude 0.05 mg/ml oral solution entecavir
Portuguese: Baraclude 0,05 mg/ml solução oral entecavir
English: N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Portuguese: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
English: Each ml of oral solution contains 0.05 mg entecavir.
Portuguese: Cada mililitro da solução oral contém 0,05 mg de entecavir.
English: 43.6% e a Results reflect use of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 13 weeks for 48 of 80 patients in Year 3, a median of 38 weeks for 10 of 52 patients in Year 4, and for 16 weeks for 1 of 33 patients in Year 5 in a rollover study.
Portuguese: 43,6% e a Os resultados refletem a utilização de uma terapêutica de associação entecavir-lamivudina (seguida de uma terapêutica de entecavir a longo prazo) durante uma mediana de 13 semanas em 48 de 80 doentes no Ano 3, uma mediana de 38 semanas em 10 de 52 doentes no Ano 4, e durante 16 semanas em 1 de 33 doentes no Ano 5, num estudo subsequente (rollover).
English: Baraclude 0.5 mg film-coated tablets are supplied in cartons containing 30 x 1 or 90 x 1 film-coated tablet (in unit-dose blisters) and in bottles containing 30 film-coated tablets.
Portuguese: Baraclude 0,5 mg comprimidos revestidos por película é fornecido em embalagens contendo 30 x 1 ou 90 x 1 comprimido revestido por película (em blisters de dose unitária) e em frascos contendo 30 comprimidos revestidos por película.
English: Baraclude 1 mg film-coated tablets are supplied in cartons containing 30 x 1 or 90 x 1 film-coated tablet (in unit-dose blisters) and in bottles containing 30 film-coated tablets.
Portuguese: Baraclude 1 mg comprimidos revestidos por película é fornecido em embalagens contendo 30 x 1 ou 90 x 1 comprimido revestido por película (em blisters de dose unitária) e em frascos contendo 30 comprimidos revestidos por película.
English: If you were switched over to Baraclude because the treatment with lamivudine was not successful, you should take Baraclude on an empty stomach once daily.
Portuguese: No entanto, se já teve um tratamento prévio com um medicamento contendo a substância ativa lamivudina, deverá ter em consideração a informação seguinte; se tiver sido mudado para Baraclude por o tratamento com lamivudina não ter sido eficaz, deverá tomar Baraclude com o estômago vazio, uma vez por dia. Se a sua doença no fígado estiver muito avançada, o seu médico irá dar-lhe instruções para tomar Baraclude com o estômago vazio.
English: Package leaflet: Information for the user Baraclude 1 mg film-coated tablets
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Baraclude 1 mg comprimidos revestidos por película
English: They are marked with “BMS” on one side and “1611” on the other.
Portuguese: Contêm a marcação "BMS" numa das faces e "1611" na outra face.
English: They are marked with “BMS” on one side and “1612” on the other.
Portuguese: Contêm a marcação "BMS" numa das faces e "1612" na outra face.
English: Adefovir Dipivoxil 10 mg once daily n
Portuguese: Adefovir dipivoxil 10 mg uma vez por dia n
English: Each ml contains 0.05 mg entecavir.
Portuguese: Cada ml contém 0,05 mg de entecavir.
English: Outer carton: Baraclude 0.5 mg
Portuguese: Cartonagem: Baraclude 0,5 mg
English: The Cmax, AUC(0-24), and Cmin for these subjects was 14.48 ng/ml, 38.58 ng h/ml, and 0.47 ng/ml, respectively.
Portuguese: O Cmax, AUC(0-24), and Cmin para estes indivíduos foi de 14,48 ng/ml, 38,58 ng∙h/ml, e 0,47 ng/ml, respetivamente.
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL TEXT
Portuguese: TEXTO PARA A EMBALAGEM EXTERIOR E PARA O RÓTULO DO FRASCO
English: Baraclude 1 mg film-coated tablets Each tablet contains 1 mg entecavir (as monohydrate).
Portuguese: Baraclude 1 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 1 mg de entecavir (sob a forma mono-hidratada).
English: Among lamivudine-refractory patients with baseline HBV DNA <107 log10 copies/ml, 64% (9/14) achieved HBV DNA <300 copies/ml at Week 48.
Portuguese: Entre os doentes resistentes à lamivudina com ADN VHB <107 log10 cópias/ml no basal, 64% (9/14) atingiram ADN VHB <300 cópias/ml na semana 48.
English: Blisters: Do not store above 30°C.
Portuguese: Blisters: Não conservar acima de 30°C.
English: 10.0 ml a Body weight should be rounded to the nearest 0.1 kg. b Children with body weight at least 32.6 kg should receive 10.0 ml (0.5 mg) of oral solution or one 0.5 mg tablet once daily.
Portuguese: 10,0 ml a Peso corporal deve ser arredondado à casa decimal mais próxima (0.1 kg) b Crianças com peso corporal de pelo menos 32,6 kg devem receber 10,0 ml (0,5 mg) de solução oral ou um comprimido de 0,5 mg uma vez por dia.
English: Bottles: Do not store above 25°C.
Portuguese: Frascos: Não conservar acima de 25°C.
English: Each ml oral solution contains 0.05 mg entecavir (as monohydrate).
Portuguese: Cada mililitro de solução oral contém 0,05 mg de entecavir (sob a forma mono-hidratada).
English: Baraclude 0.05 mg/ml oral solution
Portuguese: Baraclude 0,05 mg/ml solução oral
English: Baraclude 0.5 mg film-coated tablets Each tablet contains 0.5 mg entecavir (as monohydrate).
Portuguese: Baraclude 0,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 0,5 mg de entecavir (sob a forma mono-hidratada).
English: Marketing Authorisation Holder: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
English: Outer carton: Baraclude 0.05 mg/ml
Portuguese: Embalagem exterior: Baraclude 0,05 mg/ml
English: Lamivudine-resistant strains harboring rtL180M plus rtM204V in combination with amino acid substitution rtA181C conferred 16- to 122-fold reductions in entecavir phenotypic susceptibility.
Portuguese: As estirpes resistentes a lamivudina que contém rtL180M e rtM204V em combinação com a substituição de aminoácidos rtA181C proporcionaram diminuições de 16 a 122 vezes na suscetibilidade fenotípica a entecavir.
English: Baraclude 1 mg tablets entecavir
Portuguese: Baraclude 1 mg comprimidos entecavir
English: Baraclude dosage*
Portuguese: Posologia de Baraclude*
English: Package leaflet: Information for the user Baraclude 0.5 mg film-coated tablets
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Baraclude 0,5 mg comprimidos revestidos por película
English: In accordance with current paediatric practice guidelines, treatment discontinuation may be considered as follows: In HBeAg positive paediatric patients, treatment should be administered for at least 12 months after achieving undetectable HBV DNA and HBeAg seroconversion (HBeAg loss and anti-HBe detection on two consecutive serum samples at least 3-6 months apart) or until HBs seroconversion or there is loss of efficacy.
Portuguese: De acordo com as normas de orientação pediátricas, a descontinuação do tratamento pode ser considerada conforme o seguinte: - Em doentes pediátricos positivos para o AgHBe, o tratamento deve ser administrado durante pelo menos 12 meses após atingir ADN VHB indetetável e seroconversão AgHBe (perda de AgHBe e deteção de anti-HBe em duas amostras consecutivas com um intervalo de pelo menos 3-6 meses) ou até seroconversão HBs ou se houver perda de eficácia.
English: Excipients with known effect Each 0.5 mg film-coated tablet contains 120.5 mg lactose.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 0,5 mg contém 120,5 mg de lactose.
English: The Baraclude oral solution is recommended for patients weighing from 10 kg to 32.5 kg.Children weighing at least 32.6 kg may take the oral solution or the 0.5 mg tablet.
Portuguese: Baraclude solução oral é recomendado para crianças que pesam entre 10 kg e 32,5 kg.Crianças que pesam pelo menos 32,6 kg podem tomar a solução oral ou os comprimidos de 0,5 mg. Todas as doses serão tomadas via oral (pela boca).
English: Blister packs: do not store above 30°C.
Portuguese: Embalagens com blister: não conservar acima de 30°C.
English: ALT (≤1 X ULN)b
Portuguese: ALT (≤1 X LSN)b Albumina (≥1 X LIN)b Bilirrubina (≤1 X LSN)b
English: Amylase levels > 3 times baseline occurred in 2% of patients, lipase levels > 3 times baseline in 18% and platelets < 50,000/mm3 in < 1%.
Portuguese: Ocorreram níveis de amilase > 3 vezes o valor basal em 2% dos doentes, níveis de lipase > 3 vezes o valor do basal em 18% dos doentes e plaquetas < 50.000/mm3 em < 1% dos doentes.
English: Bottle packs: do not store above 25°C.
Portuguese: Embalagens com frasco: não conservar acima de 25°C.
English: Baraclude 0.5 mg tablets entecavir
Portuguese: Baraclude 0,5 mg comprimidos entecavir
English: Each film-coated tablet contains 1 mg of entecavir.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de entecavir.
English: Lactose monohydrate Magnesium stearate Cellulose, Microcrystalline Povidone
Portuguese: Celulose microcristalina
English: Baraclude dosage
Portuguese: Posologia de Baraclude
English: What BARACLUDE is and what it is used for Baraclude oral solution is an anti-viral medicine, used to treat chronic (long term) hepatitis B
Portuguese: Baraclude solução oral é um medicamento antivírico, utilizado para tratar a infeção crónica (longo prazo) pelo vírus da hepatite B (VHB) em adultos.
English: Baraclude 0.5 mg film-coated tablets Baraclude 1 mg film-coated tablets
Portuguese: Baraclude 0,5 mg comprimidos revestidos por película Baraclude 1 mg comprimidos revestidos por película
English: DNA < 8 log10 IU/ml Baseline HBV DNA ≥ 8 log10 IU/ml aNC=F (noncompleter=failure) * Patients randomized to placebo who did not have HBe- seroconversion by Week 48 rolled over to open-label entecavir for the second year of the study; therefore randomized comparison data are available only through Week 48.
Portuguese: * Doentes aleatorizados do placebo que não tiveram seroconversão de AgHEe à semana 48 levaram ao segundo ano do estudo sem ocultação de entecavir; portanto, a comparação de dados aleatorizados está disponível apenas à semana 48.
English: Blister pack: 30 x 1 film-coated tablet 90 x 1 film-coated tablet
Portuguese: Embalagem com blister: 30 x 1 comprimido revestido por película
English: What BARACLUDE is and what it is used for Baraclude tablets are anti-viral medicines, used to treat chronic (long term) hepatitis B virus
Portuguese: Baraclude comprimidos é um medicamento antivírico, utilizado para tratar a infeção crónica (longo prazo) pelo vírus da hepatite B (VHB) em adultos.
English: Each film-coated tablet contains 0.5 mg of entecavir.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 0,5 mg de entecavir.
English: 0.05 mg once daily OR 0.5 mg every 5-7 days
Portuguese: 0,05 mg uma vez por dia OU 0,5 mg cada 5-7 dias
English: White to off-white and triangular-shaped tablet with “BMS” debossed on one side and “1611” on the other.
Portuguese: Baraclude 0,5 mg comprimidos revestidos por película Comprimido branco a quase branco e de formato triangular com a marcação "BMS" numa das faces e "1611" na outra.
English: Bottle packs:
Portuguese: Afeções hepatobiliares:
English: 210 ml oral solution in a HDPE bottles with child-resistant closures (polypropylene).
Portuguese: Frasco de HDPE com fecho (polipropileno) resistente à abertura por crianças contendo 210 ml de solução oral.
English: Proportion undetectable (<300 copies/ml)b 49%* Mean change from baseline (log10 copies/ml)c
Portuguese: Proporção não detetável (<300 cópias/ml)b Alteração média do basal (log10 cópias/ml)c -4,48* Índice CTP estável ou melhoradob,d Índice do modelo para a doença hepática de fase final
English: Baraclude 1 mg film-coated tablets Tablet core:
Portuguese: Baraclude 1 mg comprimidos revestidos por película Núcleo do comprimido:
English: Hepatobiliary disorders common: increased transaminases
Portuguese: frequentes: transaminases aumentadas
English: Baraclude 1 mg film-coated tablets entecavir
Portuguese: Baraclude 1 mg comprimidos revestidos por película entecavir
English: Titanium dioxide Hypromellose Macrogol 400
Portuguese: Revestimento do comprimido: Dióxido de titânio Hipromelose
English: 0.15 mg once daily OR 0.5 mg every 72 hours
Portuguese: 0,15 mg uma vez por dia OU 0,5 mg cada 72 horas
English: 0.3 mg once daily OR 0.5 mg every 48 hours
Portuguese: 0,3 mg uma vez por dia OU 0,5 mg cada 48 horas
English: 0.3 mg once daily* OR 0.5 mg every 48 hours
Portuguese: 0,3 mg uma vez por dia* OU 0,5 mg cada 48 horas
English: 0.25 mg once daily OR 0.5 mg every 48 hours
Portuguese: 0,25 mg uma vez por dia OU 0,5 mg cada 48 horas
English: Baraclude 0.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Portuguese: Baraclude 0,5 mg comprimidos revestidos por película Núcleo do comprimido:
English: EU/1/06/343/001 Baraclude 1 mg film-coated tablets Blister packs: EU/1/06/343/004 EU/1/06/343/007
Portuguese: Baraclude 1 mg comprimidos revestidos por película Embalagem com blister: EU/1/06/343/004
English: EU/1/06/343/003 30 x 1 film-coated tablet EU/1/06/343/006 90 x 1 film-coated tablet
Portuguese: EU/1/06/343/006 90 x 1 comprimido revestido por película Embalagem com frasco: EU/1/06/343/001 30 comprimidos revestidos por película
English: The oral solution should be used for patients with body weight less than 32.6 kg. Paediatric patients with body weight at least 32.6 kg, should be administered 10 ml (0.5 mg) of the oral solution or one 0.5 mg tablet once daily.
Portuguese: Doentes pediátricos com peso corporal de pelo menos 32,6 kg devem ser administrados com 10 ml (0,5 mg) de solução oral ou um comprimido de 0,5 mg uma vez por dia.