FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Genomsnittsåldern för patientpopulationen i den pivotala studien var yngre (25,8 år) än den stödjande studiepopulationen (35 år), vilket även återspeglade nivån av funktionsnedsättning i de två kohorterna före behandlingsstart, där den stödjande studien hade en högre poäng för funktionsnedsättning vid baslinjen.
Icelandic: Meðalaldur sjúklingahópsins í lykilrannsókninni var 25,8 ár, sem var lægri en meðalaldur stuðningshópsins sem var 35 ár.
Swedish: Patienter med CTX och högt kolestanol har visat sig få negativa resultat under graviditet.
Icelandic: Sjúklingar með CTX og hátt kólestanól eru í aukinni hættu á að meðgangan endi illa.
Swedish: Ett fall av lindrig intermittent förstoppning uppkom hos en vuxen och ett annat fall uppkom hos ett barn.
Icelandic: Einn fullorðinn einstaklingur fékk væga hægðatregðu sem var ekki viðvarandi og einnig fékk eitt barn sömu einkenni.
Swedish: Den totala dagliga dosen = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Icelandic: = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Swedish: Vid uteblivet behandlingssvar på monoterapi med kenodeoxicholsyra, bör andra behandlingsalternativ beaktas.
Icelandic: Ef viðvarandi skortur er á viðbrögðum við staklyfsmeðferð með chenodeoxykólínsýru skal íhuga aðra meðferðarvalkosti.
Swedish: Leverfunktionen ska övervakas.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Swedish: I den stödjande studien CDCA-STRCH-CR-14-001 associerades behandlingen av CTX-patienter med kenodeoxicholsyra 750 mg/dag som gavs under i medeltal 5,75 år med statistiskt signifikanta sänkningar i de genomsnittliga serumnivåerna av kolestanol från baslinjen till besök efter baslinjen.
Icelandic: Í stuðningsrannsókninni CDCA-STRCH-CR-14-001 þar sem sjúklingar með CTX fengu chenodeoxykólínsýru í skammtinum 750 mg/sólarhring, miðgildi tímalengdar meðferðarinnar 5,75 ár, var tölfræðilega marktæk lækkun á meðaltali kólestanólgilda í sermi frá upphafsgildi til hvaða endurmats sem var.
Swedish: Efter inledningsperioden ska kolestanol, gallalkoholer i urinen och leverfunktionen fastställas åtminstone en gång per år, och dosen ska justeras i enlighet med detta.
Icelandic: Eftir upphaf meðhöndlunar skal kanna kólestanól, gallalkóhólmagn í þvagi og lifrarstarfsemi að minnsta kosti einu sinni á ári og endurskoða skal skammtinn til samræmis.
Swedish: Vad Chenodeoxycholic acid Leadiant är och vad det används för 2.
Icelandic: Upplýsingar um Chenodeoxycholic acid Leadiant og við hverju hún er notuð 2.
Swedish: Två intrauterina dödsfall hos en moder med CTX har rapporterats i litteraturen.
Icelandic: Greint hefur verið frá tveimur tilfellum þar sem barn móður með CTX lést í móðurkviði.
Swedish: Kenodeoxicholsyra rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Icelandic: Chenodeoxykólínsýra er hvorki ætluð til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Swedish: Efter behandling med kenodeoxicholsyra hämmas den endogena syntesen av de primära gallsyrorna, cholsyra och kenodeoxicholsyra.
Icelandic: Eftir meðferð með chenodeoxykólínsýru er innlægri myndun frumgallsýranna, kólinsýru og chenodeoxykólínsýru, hamlað.
Swedish: Vid CTX leder brist på kenodeoxicholsyra till utebliven återkoppling av kolesterol 7 alfa-hydroxylas (CYP7A1) och HMG Co A-reduktas, vilket orsakar en ökad produktion av atypiska gallsyror, gallalkoholer och kolestanol vilket i sin tur leder till de patologiska följderna av sjukdomen.
Icelandic: Hjá einstaklingum með CTX veldur skortur á chenodeoxykólínsýru vöntun á viðbrögðum frá kólesteról 7 alfahýdroxýlasa (CYP7A1) og HMG CoA-redúktasa, sem aftur veldur aukinni framleiðslu afbrigðilegra gallsýra, gallalkóhóls og kólestanóls sem leiða til sjúkdómsástandsins.
Swedish: Kolestyramin
Icelandic: Verkunarháttur
Swedish: Kolestipol eller antacida som innehåller aluminiumhydroxid och/eller smektit (aluminiumoxid) ska tas antingen 2 timmar före eller efter intaget av kenodeoxicholsyra.
Icelandic: Kólestípól eða sýrubindandi lyf sem innihalda álhýdroxíð og/eða smektít skal taka annaðhvort 2 klukkustundum fyrir eða 2 klukkustundum eftir töku chenodeoxykólínsýru.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant-kapslar innehåller en substans som kallas kenodeoxicholsyra.
Icelandic: Hylki með Chenodeoxycholic acid Leadiant innihalda efni sem kallast chenodeoxykólínsýra.
Swedish: Exogen kenodeoxicholsyra används som ersättningsterapi för att återställa den återkopplingshämning som förlorats på grund av bristen/frånvaron av endogen kenodeoxicholsyra.
Icelandic: Utanaðkomandi chenodeoxykólínsýra er notuð sem uppbótarmeðferð til að endurheimta hömlun á viðbrögðum sem tapaðist vegna skorts/vöntunar á innlægri chenodeoxykólínsýru.
Swedish: Patienterna är spädbarn, barn och ungdomar i åldern 1 månad till 18 år, och vuxna.
Icelandic: frumgallsýra vegna steról 27 hýdroxýlasaskorts hjá ungbörnum, börnum og unglingum á aldrinum 1 mánaða til 18 ára og hjá fullorðnum.
Swedish: Cholsyra bildas dock ändå via en annan mikrosomal väg.
Icelandic: Samt sem áður myndast kólínsýra enn með öðru ferli í gegnum netbólur.
Swedish: Patologiska effekter på binjurar och njurar sågs också hos foster till rhesusapor.
Icelandic: Einnig sáust sjúkleg áhrif á nýrnahettur og nýru hjá ófæddum ungum rhesus-apa.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för patienter med nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir vegna sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: Om du måste ta kolestyramin ska du ta Chenodeoxycholic acid Leadiant antingen en timme före kolestyramin eller 4-6 timmar efter.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að taka kólestýramín skal taka Chenodeoxycholic acid Leadiant annaðhvort einni klukkustund fyrir töku kólestýramíns eða 4-6 klukkustundum eftir töku kólestýramíns.
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Icelandic: PC: númer SN: númer NN: númer
Swedish: Den totala dagliga dosen = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Icelandic: 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Swedish: För spädbarn, barn och personer som inte kan svälja kapslar eller behöver ta en dos under 250 mg kan en kapsel öppnas och innehållet blandas med 8,4 % natriumbikarbonatlösning.
Icelandic: Fyrir ungbörn, börn og einstaklinga sem geta ekki gleypt hylki og/eða þurfa að taka skammt undir 250 mg er hægt að opna hylkið og blanda innihaldinu við 8,4% natríumbíkarbónatlausn.
Swedish: Följande läkemedel kan påverka halten Chenodeoxycholic acid Leadiant:
Icelandic: Eftirfarandi lyf geta haft áhrif á magn Chenodeoxycholic acid Leadiant:
Swedish: Kvinnor ska använda en effektiv preventivmetod medan de tar Chenodeoxycholic acid.
Icelandic: Konur eiga að nota örugga getnaðarvörn meðan Chenodeoxycholic acid Leadiant er tekið.
Swedish: Samtidig höjning av leverenzymer över normala nivåer kan tyda på överdosering.
Icelandic: Hækkun á lifrarensímum umfram eðlileg gildi samhliða meðferð getur bent til ofskömmtunar.
Swedish: P-piller kan därför förvärra den bakomliggande bristen och motverka effekten av kenodeoxicholsyra vid CTX.
Icelandic: Af þeim sökum geta getnaðarvarnartöflur gert undirliggjandi skort verri og unnið þannig gegn virkni chenodeoxykólínsýru hjá einstaklingum með CTX.
Swedish: Kenodeoxicholsyra ska inte administreras tillsammans med kolestipol eller antacida som innehåller aluminiumhydroxid och/eller smektit (aluminiumoxid) eftersom dessa medel binder den aktiva substansen i kenodeoxicholsyra i tarmen och därmed förhindrar dess återupptag och effekt.
Icelandic: Ekki má gefa chenodeoxykólínsýru samhliða kólestípóli eða sýrubindandi lyfjum sem innihalda álhýdroxíð og/eða smektít (áloxíð) þar sem þær blöndur binda virka efnið í chenodeoxykólínsýru í þörmunum og koma þannig í veg fyrir endurupptöku þess og virkni.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hårda kapslar
Icelandic: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hörð hylki
Swedish: Potentialen för skada på grund av överdosering anses vara extremt låg, eftersom ansamling av kenodeoxicholsyra är osannolik på grund av en effektiv endogen mekanism för eliminering och utsöndring.
Icelandic: Skaði af völdum ofskömmtunar er talinn mjög ólíklegur þar sem litlar líkur eru á að chenodeoxykólínsýra safnist upp í líkamanum vegna öflugs innlægs fyrirkomulags á brotthvarfi og útskilnaði.
Swedish: Ciklosporin har visat sig minska syntesen av kenodeoxicholsyra genom att hämma CYP27A1 och öka aktiviteten av HMG CoA-reduktas.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að cíklósporín dregur úr myndun chenodeoxykólínsýru með því að hamla CYP27A1 og auka virkni HMG CoA-redúktasa.
Swedish: Vid CTX finns en defekt i CYP27A1-genen som leder till brist på mitokondrieenzymet sterol-27-hydroxylas.
Icelandic: Hjá einstaklingum með CTX, veldur galli í CYP27A1-geni skorti á steról 27-hýdroxýlasa ensími í hvatberum.
Swedish: Studieresultat - PSUR och årliga omprövningar
Icelandic: Rannsóknarniðurstöðursamantekt um öryggi lyfs og árlegt endurmat
Swedish: Patient som väger 10 kg och står på en dos om 15 mg/kg av kenodeoxicholsyra.
Icelandic: 10 kg sjúklingur á skammtinum 15 mg/kg af chenodeoxykólínsýru.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Chenodeoxycholic acid Leadiant Ta inte Chenodeoxycholic acid Leadiant
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Chenodeoxycholic acid Leadiant Ekki má nota Chenodeoxycholic acid Leadiant
Swedish: Patient som väger 3 kg och står på en dos om 5 mg/kg av kenodeoxicholsyra.
Icelandic: 3 kg sjúklingur á skammtinum 5 mg/kg af chenodeoxykólínsýru.
Swedish: Kenodeoxicholsyra är en endogen gallsyra hos vuxna, som är noga reglerad av dess sekretion in i gallan via exportpumpar och detoxifiering med sulfatering.
Icelandic: Chenodeoxykólínsýra er gallsýra sem myndast í líkamanum og seyting hennar í gall er undir stífri stjórnun pumpa sem dæla henni út í gallið og afeitrunar með súlfattengingu.
Swedish: (Vikt i kg) x (dos i mg/kg) = daglig dos i mg
Icelandic: (þyngd í kg) x (skammtur í mg/kg) = dagsskammtur í mg Skiptur skammtur* (Dagskammtur í mg) = skiptur skammtur í mg (Tíðni skammta)
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant användas under övervakning av läkare.
Icelandic: Nota skal Chenodeoxycholic acid Leadiant undir eftirliti læknis.
Swedish: Alla pediatriska patienter fick 15 mg/kg/dag som startdos.
Icelandic: Öll börnin fengu upphafsskammtinn 15 mg/kg/sólarhring.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant förväntas inte ha någon påverkan på din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að Chenodeoxycholic acid Leadiant hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Samtidig administrering av kenodeoxicholsyra med fenobarbital ökar HMG CoA-reduktas och motverkar därför en av de farmakodynamiska effekterna av kenodeoxicholsyra vid CTX.
Icelandic: Samhliða gjöf chenodeoxykólínsýru með fenóbarbitali veldur aukningu á HMG CoA-redúktasa og vinnur þannig gegn hluta af lyfhrifum chenodeoxykólínsýru hjá einstaklingum með CTX.
Swedish: Nivåerna av vitamin D och PTH minskade från baslinjen till båda besöken efter behandlingen och genomsnittliga nivåer av pyruvat minskade från baslinjen till det första besöket efter behandlingen.
Icelandic: Gildi D-vítamíns og PTH lækkuðu frá upphafsgildi til endurmats 1 og 2, og meðaltal pýrúvatgilda lækkaði frá upphafsgildi til endurmats
Swedish: Den lägsta dosen av kenodeoxicholsyra som effektivt sänker kolestanolnivåer i serum och/eller gallalkoholer i urinen till nivåer inom det normala intervallet ska väljas.
Icelandic: Velja ætti lægsta skammt chenodeoxykólínsýru sem lækkar kólestanól í sermi og/eða gallalkóhól í þvagi á fullnægjandi hátt þannig að gildin verði innan eðlilegra marka.
Swedish: P-piller kan påverka hur Chenodeoxycholic acid Leadiant verkar och göra det mindre effektivt.
Icelandic: Getnaðarvarnartöflur geta haft áhrif á það með hvaða hætti Chenodeoxycholic acid Leadiant virkar og dregið þannig úr áhrifum hennar.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts för patienter med CTX med kenodeoxicholsyra och samtidigt administrerade läkemedel.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum chenodeoxykólínsýru og annarra lyfja sem gefin eru samhliða hjá sjúklingum með CTX.
Swedish: Kenodeoxicholsyra ska inte administreras tillsammans med kolestyramin eftersom det binder kenodeoxicholsyra i tarmen och därmed förhindrar dess återupptag och effekt.
Icelandic: Ekki skal gefa chenodeoxykólínsýru samhliða kólestýramíni þar sem kólestýramín bindur chenodeoxykólínsýru í þörmunum og kemur þannig í veg fyrir endurupptöku hennar og virkni.
Swedish: MedDRA-klassificering av organsystem Rekommenderad term Frekvens Magtarmkanalen
Icelandic: MedDRA-flokkun eftir líffærum Viðeigandi heiti
Swedish: Kenodeoxicholsyra ska tas antingen en timme före kolestyramin eller 4-6 timmar efter.
Icelandic: Taka skal chenodeoxykólínsýru annaðhvort einni klukkustund áður en kólestýramín er tekið eða 4-6 klukkustundum eftir töku kólestýramíns.
Swedish: Det är okänt om kenodeoxicholsyra utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort chenodeoxykólínsýra/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Swedish: Kapslarna kan tas med eller utan mat. Läkaren kan öka din dos beroende på hur din kropp svarar på behandlingen.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að auka skammtinn eftir því hvernig líkaminn bregst við meðferðinni.
Swedish: Två graviditeter för mödrar med CTX som resulterade i prematura barn med evidens för intrauterin tillväxtretardation har också rapporterats i litteraturen.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá tveimur tilfellum þar sem börn mæðra með CTX fæddust fyrir tímann og voru einnig með merki um vaxtarskerðingu á meðgöngu.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hårda kapslar kenodeoxicholsyra
Icelandic: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hörð hylki chenodeoxykólínsýra
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant tillhandahålls som hårda kapslar.
Icelandic: Chenodeoxycholic acid Leadiant eru hörð hylki.
Swedish: Startdosen för barn är 5 mg/kg/dag uppdelat på tre doser.Om den beräknade dosen inte är en multipel av 250 mg, ska den närmaste dosen under den maximala dosen 15 mg/kg/dag väljas, förutsatt att den är tillräcklig för att normalisera kolestanol i serum och/eller gallalkoholer i urinen.
Icelandic: Ef margfeldi útreiknaðs skammts er ekki 250 mg skal velja næsta skammt fyrir neðan hámarksskammtinn 15 mg/kg/sólarhring með því skilyrði að slíkt nægi til að færa kólestanól í sermi og/eða gallalkóhólmagn í þvagi til eðlilegra horfs.
Swedish: Förutom sulfatering kan gallsyra även detoxifieras via glukuronidering.
Icelandic: Til viðbótar við súlfattengingu er gallsýra einnig afeitruð með glúkúrontengingu.
Swedish: Kapslar med kenodeoxicholsyra kan tas med eller utan mat.
Icelandic: Hylkin má taka með eða án matar.
Swedish: Vad Chenodeoxycholic acid är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Chenodeoxycholic acid Leadiant og við hverju hún er notuð
Swedish: Det är osannolikt att Chenodeoxycholic acid Leadiant skulle orsaka allvarliga biverkningar.
Icelandic: Ólíklegt er að Chenodeoxycholic acid Leadiantvaldi alvarlegum aukaverkunum.
Swedish: - Varje kapsel innehåller 250 mg kenodeoxicholsyra.
Icelandic: - Hvert hylki inniheldur 250 mg af chenodeoxykólínsýru.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter Utg.dat.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir „EXP".
Swedish: Om det är nödvändigt att ta kolestyramin ska kenodeoxicholsyra tas antingen en timme före kolestyramin eller 4-6 timmar efter.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að taka kólestýramín skal taka chenodeoxykólínsýru annaðhvort einni klukkustund áður en kólestýramín er tekið eða 4-6 klukkustundum eftir töku kólestýramíns.
Swedish: (aluminiumoxid)
Icelandic: (áloxíð)
Swedish: Startdosen för vuxna är 750 mg/dag, uppdelat på tre doser, förutsatt att det räcker för att normalisera kolestanol i serum och/eller gallalkoholer i urinen.Den dagliga dosen kan sedan ökas i steg om 250 mg till högst 1 000 mg/dag om nivåerna av kolestanol i serum och/eller gallalkoholer i urinen fortfarande är förhöjda.
Icelandic: Upphafsskammtur hjá fullorðnum er 750 mg/sólarhring í þremur aðskildum skömmtum svo framarlega sem það er nægilegt til að færa kólestanólgildi í sermi og/eða gallalkóhól í þvagi til eðlilegra horfs.
Swedish: För spädbarn kan kapslarna öppnas och innehållet tillsättas till 50 ml natriumbikarbonatlösning 8,4 % (1 mmol/ml) och blandas för att få en suspension som innehåller kenodeoxicholsyra 5 mg/ml.
Icelandic: Þegar um ungbörn er að ræða má opna hylkin og bæta innihaldinu við 50 ml af 8,4% natríumbíkarbónatlausn (1 mmól/ml) og blanda saman til að búa til mixtúru sem inniheldur chenodeoxykólínsýru 5 mg/ml.
Swedish: För spädbarn kan kapslarna öppnas och innehållet tillsättas till 50 ml natriumbikarbonatlösning 8,4 % (1 mmol/ml) för att få en suspension som innehåller kenodeoxicholsyra 5 mg/ml.
Icelandic: Þegar um ungbörn er að ræða má opna hylkin og bæta innihaldinu við 50 ml af 8,4% natríumbíkarbónatlausn (1 mmól/ml) til að búa til mixtúru sem inniheldur chenodeoxykólínsýru 5 mg/ml.
Swedish: Leverbiverkningar ingen känd frekvens
Icelandic: Aukaverkanir á lifur ekki þekkt
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Icelandic: Innihald hylkis:
Swedish: 100 tabletter (2 X 50)
Icelandic: 100 töflur (2 x 50)
Swedish: 625 mg Filmdragerad tablett Oral användning Flaska (HDPE) utan yttre förpackning
Icelandic: glas (HDPE) án ytri umbúða
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Swedish: Apo-B minskade med 12%.
Icelandic: Apó-B lækkaði um 12%.
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn (under 18 år) har inte studerats.
Icelandic: Öryggi og verkun hjá börnum (undir 18 ára aldri) hefur ekki verið rannsökuð.
Swedish: - Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni (hjálparefni) eru:
Swedish: EU/1/03/268/001 24 tabletter EU/1/03/268/002 100 tabletter EU/1/03/268/003 180 tabletter med kartong EU/1/03/268/004 180 tabletter utan kartong
Icelandic: EU/1/03/268/001 24 töflur EU/1/03/268/002 100 töflur EU/1/03/268/003 180 töflur með ytri umbúðum EU/1/03/268/004 180 töflur án ytri umbúða
Swedish: Interaktionstudier har enbart utförts på vuxna.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Swedish: Detta hindrar kroppen från att återanvända gallsyrorna från tarmarna på normalt sätt.
Icelandic: Þetta kemur í veg fyrir að líkaminn endurvinni gallsýrurnar úr þörmunum á venjulegan hátt.
Swedish: Det genomsnittliga utgångsvärdet var 3,75 mmol/l respektive 3,86 mmol/l.
Icelandic: Meðaltals grunngildi voru 3,75 mmól/l og 3,86 mmól/l hvor um sig.
Swedish: Tabletterna är förpackade i plastburkar med barnsäker försegling.
Icelandic: Töflurnar eru í plastglösum með barnaöryggislokun.
Swedish: Totalt 85% av patienterna behandlades med antingen atorvastatin (varav 50 % fick en dos på 80 mg) eller rosuvastatin (varav 72 % fick en dos på 40 mg).
Icelandic: Alls 85% sjúklinga tóku annaðhvort atorvastatín (50% þeirra tóku 80 mg skammt) eða rosuvastatin (72% þeirra tóku 40 mg skammt).
Swedish: Du kan ta din dos med en senare måltid men ta aldrig mer än det totala antalet tabletter som din läkare har ordinerat dig att ta under en dag.
Icelandic: Taka má skammtinn með næstu máltíð en aldrei skal nota meira á einum degi en þann fjölda taflna sem læknir hefur ávísað fyrir hvern dag.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 12 mars 2009
Icelandic: 12. mars 2009
Swedish: Läkaren kan vilja avbryta din medicinering.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn stöðvi lyfjameðferðina.
Swedish: Säkerhet och effekt av Cholestagel hos barn i åldrarna 0-17 år har ännu inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Cholestagel hjá börnum á aldrinum 0 til 17 ára.
Swedish: Tillverkare Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Icelandic: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írland
Swedish: Dessutom ökade Total-C med 7 till 10%, HDL-C ökade med 3% och triglycerider ökade med 9 till 10%.
Icelandic: Að auki lækkaði heildarkólesteról um 7 til 10%, HDL-C hækkaði um 3% og þríglýseríð um 9 til 10%.
Swedish: Doser överstigande den maximala rekommenderade dosen (4,5 g per dag (7 tabletter)) har inte testats.
Icelandic: Stærri skammtar en hámarks ráðlagður skammtur á dag (4,5 g á dag (7 töflur)) hafa ekki verið rannsakaðir.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och får inte brytas, krossas eller tuggas.
Icelandic: Töflurnar skal gleypa heilar og þær má ekki brjóta, mylja eða tyggja.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/268/001-004
Icelandic: EU/1/03/268/001-004
Swedish: Dessa kompensatoriska effekter resulterar i ökad clearance av LDL-C från blodet, vilket leder till minskade serumnivåer av LDL-C.
Icelandic: Þessi mótvægisáhrif leiða til aukinnar úthreinsunar LDL-C úr blóði sem veldur lækkun á sermisgildum LDL-C.
Swedish: Ciklosporinkoncentrationen i blodet bör därför övervakas noggrant (se även avsnitt 4.4).
Icelandic: Því er ráðlagt að fylgjast vel með styrk ciclosporin í blóði (sjá einnig kafla 4.4).
Swedish: I en studie tenderade dock triglyceriderna att öka mer när Cholestagel gavs en gång dagligen tillsammans med frukost.
Icelandic: Í einni rannsókn höfðu þríglýseríð hins vegar tilhneigingu til að hækka meira þegar Cholestagel var gefið í einum skammti með morgunverði.
Swedish: Din läkare kan vilja öka dosen till 7 tabletter per dag.
Icelandic: Hugsanlega eykur læknirinn skammtinn í 7 töflur á dag.
Swedish: Vad Cholestagel är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Cholestagel og við hverju það er notað
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Swedish: Förpackningsstorlekarna är 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) och 180 (1 x 180) tabletter.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) og 180 (1 x 180) töflum.
Swedish: Vid behov kan läkaren råda dig att ta vitamintillskott.
Icelandic: Ef þess gerist þörf má vera að læknirinn mæli með vítamínuppbót.
Swedish: Som jämförelse var LDL-C, Total-C, HDL-C och Apo-B oförändrade hos patienter som fått placebo, medan triglycerider ökade 5%.
Icelandic: Til samanburðar hélst LDL-C, heildarkólesteról, HDL-C og Apó-B óbreytt hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu en þríglýseríð hækkuðu um 5%.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burketiketten efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og umbúðunum á eftir „EXP".
Swedish: Dessa studier har visat att colesevelam binder gallsyror, inklusive glycocholsyra, den viktigaste gallsyran hos människa.
Icelandic: Þessar rannsóknir hafa sýnt að colesevelam bindur gallsýrur, þar á meðal glýkókóliksýru, sem er helsta gallsýran í mönnum.
Swedish: Läkemedlen kan tas samtidigt eller vid olika tillfällen beroende på vad läkaren har ordinerat.
Icelandic: Taka má lyfin á sama tíma eða sitt í hvoru lagi, allt eftir því hvað læknirinn ávísaði.
Swedish: I interaktionsstudier på friska försökspersoner hade Cholestagel inte någon effekt på biotillgängligheten för digoxin, metoprolol, kinidin, valproinsyra och warfarin.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum hafði Cholestagel engin áhrif á aðgengi dígoxins, metóprólols, kínidíns, valpróinsýru og warfaríns.
Swedish: Även om det andra läkemedlet ska tas flera gånger om dagen behöver du bara ta Cholestagel-tabletterna en gång om dagen.
Icelandic: Ef þú þarft að taka önnur lyf oftar en einu sinni á dag skaltu muna að þú mátt taka Cholestagel töflurnar einu sinni á dag.
Swedish: Maximal rekommenderad dos är 7 tabletter per dag.
Icelandic: Hámarks ráðlagður skammtur er 7 töflur á dag.