FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Multipelförpackning innehållande 196 (2 förpackningar med 98) tabletter med modifierad frisättning 49 x 1 tabletter med modifierad frisättning
Latvian: Multipakas, kas satur 196 (2 iepakojumus pa 98) ilgstošās darbības tabletes 49 x 1 ilgstošās darbības tabletes
Swedish: Trevaclyn: Användning hos patienter med nedsatt njurfunktion har inte studerats.
Latvian: Trevaclyn: nav pētīta lietošana pacientiem ar nieru mazspēju.
Swedish: Stegringar av S-ALAT och/eller S-ASAT (≥3 X ULN i följd), fasteglukos, urinsyra (se nedan)
Latvian: ALAT un/vai ASAT līmeņu (secīgi, ≥ 3 X NAR), glikozes līmeņa tukšā dūšā, urīnskābes līmeņa paaugstināšanās serumā (skatīt zemāk)
Swedish: - du har njurbesvär - du har besvär med sköldkörteln - du har hög alkoholkonsumtion - du eller någon nära släkting har en ärftlig muskelsjukdom eller om du tidigare har haft muskelbesvär under behandling med kolesterolsänkande läkemedel, så kallade statiner eller fibrater.
Latvian: • Jums vai tuviem ģimenes locekļiem ir pārmantoti muskulatūras bojājumi vai Jums jebkad ir bijušas problēmas ar muskuļiem, lietojot ārstēšanā holesterīna līmeni pazeminošas zāles, kuras sauc par "statīniem" vai fibrātiem,
Swedish: Om man missar att ta Trevaclyn under 7 dagar eller mer i följd, bör behandlingen återupptas med doseringen 1 000 mg/20 mg under en vecka, innan doseringen ökas till underhållsdosen 2 000 mg/40 mg.
Latvian: Ja Trevaclyn nav lietots 7 vai vairāk dienas pēc kārtas, ārstēšana 1. nedēļā jāatsāk ar 1000 mg/20 mg devu, pēc tam turpinot ar 2000 mg/40 mg uzturošo devu.
Swedish: EU/1/08/458/001 14 tabletter med modifierad frisättning EU/1/08/458/002 28 tabletter med modifierad frisättning EU/1/08/458/003 56 tabletter med modifierad frisättning EU/1/08/458/004 84 tabletter med modifierad frisättning EU/1/08/458/005 98 tabletter med modifierad frisättning EU/1/08/458/006 168 tabletter med modifierad frisättning EU/1/08/458/007 196 tabletter med modifierad frisättning EU/1/08/458/008 49 x 1 tabletter med modifierad frisättning EU/1/08/458/012 196 (2 förpackningar med 98) tabletter med modifierad frisättning
Latvian: EU/1/08/458/001 14 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/002 28 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/003 56 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/004 84 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/005 98 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/006 168 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/007 196 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/008 49 x 1 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/012 196 (2 iepakojumi pa 98) ilgstošās darbības tabletes
Swedish: Trevaclyn 1 000 mg/20 mg tabletter med modifierad frisättning nikotinsyra/laropiprant
Latvian: Trevaclyn 1000 mg/20 mg ilgstošās darbības tabletes Nicotinic acid/laropiprant
Swedish: 56 tabletter med modifierad frisättning
Latvian: 56 ilgstošās darbības tabletes
Swedish: - Din läkare bör ta ett blodprov för att kontrollera din leverfunktion innan du börjar ta Trevaclyn.
Latvian: • Pirms Trevaclyn lietošanas ārsts veiks asins analīzes, lai pārbaudītu, cik labi darbojas Jūsu aknas.
Swedish: EU/1/08/458/001 EU/1/08/458/002 EU/1/08/458/003 EU/1/08/458/004 EU/1/08/458/005 EU/1/08/458/006 EU/1/08/458/007 EU/1/08/458/008 EU/1/08/458/009 EU/1/08/458/010 EU/1/08/458/011 EU/1/08/458/012 EU/1/08/458/013 EU/1/08/458/014
Latvian: EU/1/08/458/008 EU/1/08/458/009 EU/1/08/458/010 EU/1/08/458/011 EU/1/08/458/0012 EU/1/08/458/013 EU/1/08/458/014
Swedish: Om du är osäker tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Trevaclyn.
Latvian: Ja neesat par to pārliecināts, pirms Trevaclyn lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 tabletter med modifierad frisättning, multipelförpackning innehållande 196 (2 förpackningar med 98) tabletter med modifierad frisättning och 49 x 1 tabletter med modifierad frisättning i en perforerad endosblister.
Latvian: Iepakojumā 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 ilgstošās darbības tabletes, multipakas, kas satur 196 (2 iepakojumus pa 98) ilgstošās darbības tabletes un 49 x 1 ilgstošās darbības tabletes perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Swedish: Intag av nikotinsyra från vitaminer och näringssupplement bör tas i beaktande vid förskrivning av Trevaclyn.
Latvian: Nozīmējot Trevaclyn, ārstam jāņem vērā ar vitamīniem un pārtikas piedevām uzņemtā nikotīnskābe.
Swedish: Patienter som byter från nikotinsyra med omedelbar frisättning till Trevaclyn bör därför inleda behandlingen med dosen 1 000 mg/20 mg.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuriem tūlītējas iedarbības nikotīnskābe tiek nomainīta pret Trevaclyn , sākumā jālieto 1000 mg/20 mg deva.
Swedish: I en dubbel-blind, 12-veckors faktoriell multicenterstudie sänkte Trevaclyn 1 000 mg/20 mg i kombination med simvastatin, jämfört med simvastatin i monoterapi eller Trevaclyn 1 000 mg/20 mg i monoterapi under fyra veckor, signifikant LDL-kolesterol (-44,2%, -37,4% respektive -8,2%), triglycerider (-25,8%, -15,7% respektive -18,7%) totalkolesterol (-27,9%, -25,8% respektive -4,9%) och ökade signifikant HDL-kolesterol (19,2%, 4,2% respektive 12,5%).
Latvian: Daudzcentru, dubultaklā, 12 nedēļu faktoriālā pētījumā, kur Trevaclyn 1000 mg/20 mg lietoja kopā ar simvastatīnu, ja salīdzināja ar tikai simvastatīnu 4 nedēļas vai tikai Trevaclyn 1000 mg/20 mg, nozīmīgi pazeminājās ZBL-H (attiecīgi -44,2%, 37,4%, -8,2%), TG (attiecīgi -25,8%, -15,7%, -18,7%), KH (attiecīgi -27,9%, 25,8%, 4,9%) līmenis un nozīmīgi paaugstinājās ABL-H (attiecīgi 19,2%, 4,2%, 12,5%) līmenis.
Swedish: De patienter som byter från 2 000 mg eller en högre dos av depotpreparat med nikotinsyra kan inleda behandling med Trevaclyn med dosen 2 000 mg/40 mg.
Latvian: Pacienti, kuri iepriekš lietojuši 2000 mg vai lielākas nikotīnskābi saturošu ilgstošās darbības zāļu devas, Trevaclyn lietošanu var sākt ar 2000 mg/40 mg devu.
Swedish: EU/1/08/458/009 14 tabletter med modifierad frisättning EU/1/08/458/010 28 tabletter med modifierad frisättning EU/1/08/458/011 56 tabletter med modifierad frisättning EU/1/08/458/013 168 tabletter med modifierad frisättning EU/1/08/458/014 32 x 1 tabletter med modifierad frisättning
Latvian: EU/1/08/458/009 14 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/010 28 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/011 56 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/013 168 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/014 32 x 1 ilgstošās darbības tabletes
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid samtidig behandling med Trevaclyn och simvastatin eller ezetimib/simvastatin (särskilt simvastatin i doser om 40 mg eller högre) hos kinesiska patienter.
Latvian: Ķīniešu izcelsmes pacientu ārstēšanā, lietojot Trevaclyn vienlaikus ar simvastatīnu vai ezetimību/simvastatīnu (īpaši, ja simvastatīna deva ir 40 mg vai lielāka), jāievēro piesardzība.
Swedish: illamående, yrsel, kräkningar, diarré, magont/besvär och ryggvärk.
Latvian: reibonis, vemšana, caureja, sāpes/diskomforts pakrūtē un vēderā un muguras sāpes.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna hos patienter som fick den högsta dosen överensstämde med dem vid hög dos nikotinsyra och inkluderade: flush, huvudvärk, klåda, illamående, yrsel, kräkningar, diarré, epigastrisk och abdominell smärta/obehag och ryggvärk.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības personām, kuras lietoja šīs vislielākās devas, atbilda ar lielām nikotīnskābes devām novērotajām, un tās bija: pietvīkums, galvassāpes, izsitumi, slikta dūša,
Swedish: Användning av Trevaclyn hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion har inte studerats.
Latvian: Pacientiem ar aknu vai nieru funkcijas traucējumiem Nav pētīta Trevaclyn lietošana pacientiem ar aknu vai nieru funkcijas traucējumiem.
Swedish: Utslag med blåsor har även rapporterats efter godkännandet av Trevaclyn och/eller med andra produkter som innehåller nikotinsyra.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā lietojot Trevaclyn un/vai citas nikotīnskābi saturošas zāles tika ziņots arī par pūslīšveida izsitumiem.
Swedish: Liksom med andra nikotinsyraläkemedel är Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) associerat med liten minskning av antalet blodplättar (se avsnitt 4.8).
Latvian: Kā visas nikotīnskābi saturošās zāles, Trevaclyn (2000 mg/40 mg) nedaudz samazināja trombocītu skaitu (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Swedish: Ta inte Trevaclyn om - du är allergisk mot nikotinsyra, mot laropiprant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - du har leverbesvär - du har magsår - du har någon blödning från en artär.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret nikotīnskābi, pret laropiprantu vai pret kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
Swedish: Liksom med andra nikotinsyraläkemedel är Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) associerat med lätt förhöjda urinsyranivåer (se avsnitt 4.8).
Latvian: Kā visas nikotīnskābi saturošās zāles, Trevaclyn (2000 mg/40 mg) nedaudz palielināja urīnskābes līmeni (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Swedish: Trevaclyn 2 000 mg/40 mg i kombination med simvastatin jämfört med simvastatin i monoterapi eller Trevaclyn 2 000 mg/40 mg i monoterapi under 12 veckor, sänkte signifikant LDL-kolesterol (-47,9%, -37,0% respektive -17,0%), triglycerider (-33,3%, -14,7% respektive -21,6%), apoB (-41,0%, -28,8% respektive -17,1%) och totalkolesterol (-29,6%, -24,9% respektive -9,1%) och även kvoten LDL-kolesterol/HDL-kolesterol (-57,1%, -39,8% respektive -31,2%), non-HDL-kolesterol (-45,8%, -33,4% respektive -18,1%) och kvoten totalkolesterol/HDL-kolesterol (-43,0%, -28,0% respektive24,9%) och ökade signifikant HDL-kolesterol (27,5%, 6,0% respektive 23,4%).
Latvian: Lietojot Trevaclyn (2000 mg/40 mg) vienlaikus ar simvastatīnu, ja salīdzināja ar tikai simvastatīnu vai tikai Trevaclyn (2000 mg/40 mg), lietojot 12 nedēļas, nozīmīgi pazeminājās ZBL-H (attiecīgi -47,9%, -37,0%, -17,0%), TG (attiecīgi -33,3%, -14,7%, -21,6%), apo B (attiecīgi -41,0%, -28,8%, -17,1%), un KH (attiecīgi -29,6%, -24,9%, -9,1%), kā arī ZBL-H:ABL-H (attiecīgi -57,1%, -39,8%, -31,2%), ne-ABL-H (attiecīgi -45,8%, -33,4%, -18,1%), un KH:ABL-H
Swedish: Läkare som överväger en kombinationsbehandling med statiner och Trevaclyn bör noga väga de potentiella fördelarna mot riskerna och bör följa patienterna noggrant med avseende på tecken och symtom på muskelsmärta, -ömhet, eller -svaghet.
Latvian: Pirms pieņemt lēmumu par kombinēto statīnu un Trevaclyn terapiju, ārstam rūpīgi jāizvērtē iespējamā ieguvuma un riska attiecība, un pacients rūpīgi jāuzrauga, vai neveidojas jebkādas muskuļu sāpju, jutīguma vai nespēka pazīmes un simptomi, īpaši terapijas pirmajos mēnešos un gadījumos, kad tiek palielināta vienu vai otru zāļu deva.
Swedish: Diarré, dyspepsi, illamående, kräkning
Latvian: Caureja, dispepsija, slikta dūša, vemšana
Swedish: Nedsatt leverfunktion Trevaclyn: Användning hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte studerats.
Latvian: Aknu mazspēja Trevaclyn: nav pētīta lietošana pacientiem ar aknu mazspēju.
Swedish: 98 tabletter med modifierad frisättning
Latvian: 98 ilgstošās darbības tabletes
Swedish: I en sammanslagen analys av fyra aktivt- eller placebokontrollerade studier (N=4 747, n=2 548 som behandlades med Trevaclyn), rapporterades flush av läkaren som möjlig, trolig eller definitivt behandlingsrelaterad biverkning hos 12,3% av patienterna som behandlades med Trevaclyn.
Latvian: Apvienojot datos no četriem aktīviem vai placebo kontrolētiem klīniskiem pētījumiem (N=4747, n=2548 lietoja Trevaclyn), pētnieki par pietvīkumu kā ar ārstēšanu iespējami, ticami vai noteikti saistītu blakusparādību ziņoja 12,3% pacientu, kuri lietoja Trevaclyn . Šajos pētījumos pacientu daudzums, kuri lietoja Trevaclyn , nikotīnskābi (visas ilgstošās darbības zāļu formas) vai apvienoto placebo/simvastatīnu un kuri pārtrauca lietošanu jebkāda ar pietvīkumu saistīta simptoma (piesarkums, siltums, nieze un kņudēšana) dēļ, bija attiecīgi 7,2%, 16,6% un 0,4%.
Swedish: I en multicenter, dubbel-blind, 24-veckors placebokontrollerad studie visade patienter som behandlades med Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) med eller utan en statin, signifikanta sänkningar av LDL-kolesterol (-18,9% respektive -0,5%), triglycerider (-21,7% respektive 3,6%), kvoten LDL-kolesterol/HDL-kolesterol (-28,9% respektive 2,3%), non-HDL-kolesterol (-19,0% respektive 0,8%), apoB (-16,4% respektive 2,5%), totalkolesterol (-9,2% respektive -0,6%), Lp(a) (-17, 6% respektive 1,1%) och kvoten totalkolesterol/HDL-kolesterol (-21,2% respektive 1,9%) jämfört med placebo.
Latvian: Daudzcentru, dubultaklā, 24 nedēļas ilgā, placebo kontrolētā pētījumā, pacientiem, kuri lietoja Trevaclyn (2000 mg/40 mg) ar statīnu vai bez tā, salīdzinot ar placebo, novēroja nozīmīgu ZBL-H (-18,9%, salīdzinot ar -0,5%), TG (-21,7%, salīdzinot ar 3,6%), ZBL-H:ABL-H (-28,9%, salīdzinot ar 2,3%), ne-ABL-H (-19,0%, salīdzinot ar 0,8%), apo B (-16,4%, salīdzinot ar 2,5%), KH (-9,2%, salīdzinot ar -0,6%), Lp(u) (-17,6%, salīdzinot ar 1,1%) un KH:ABL-H (-21,2%, salīdzinot ar 1,9%) līmeņa samazināšanos un arī nozīmīgu ABL-H (18,8%, salīdzinot ar -1,2%) un apo A-I (11,2%, salīdzinot ar 4,3%) līmeņa paaugstināšanos, ko noteica kā procentuālās izmaiņas, salīdzinot ar sākuma līmeni.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett med modifierad frisättning innehåller 1 000 mg nikotinsyra och 20 mg laropiprant.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošās darbības tablete satur 1000 mg nikotīnskābes (nicotinic acid) un 20 mg laropipranta (laropiprant).
Swedish: 14 tabletter med modifierad frisättning
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes
Swedish: 84 tabletter med modifierad frisättning
Latvian: 84 ilgstošās darbības tabletes
Swedish: Hos patienter som byter från ett nikotinsyraläkemedel med omedelbar frisättning till Trevaclyn, bör behandlingen inledas med dosen 1 000 mg/20 mg och efter 4 veckor dosjusteras upp till underhållsdosen 2 000 mg/40 mg.
Latvian: Pacientiem, kuri lietojuši tūlītējas iedarbības nikotīnskābi, Trevaclyn terapija jāsāk ar 1000 mg/20 mg devu, un pēc četrām nedēļām tā jāpalielina līdz 2000 mg/40 mg uzturošajai devai.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En tablett med modifierad frisättning innehåller 1 000 mg nikotinsyra och 20 mg laropiprant.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra ilgstošās darbības tablete satur 1000 mg nikotīnskābes un 20 mg laropipranta.
Swedish: Patienter som byter från en lägre dos än 2 000 mg av depotpreparat med nikotinsyra bör inleda behandlingen med startdosen 1 000 mg/20 mg och efter 4 veckor dosjusteras upp till underhållsdosen 2 000 mg/40 mg.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš lietojuši par 2000 mg mazākas nikotīnskābes ilgstošas darbības devas, Trevaclyn lietošana jāsāk ar 1000 mg/20 mg sākuma devu, un pēc četrām nedēļām tā jāpalielina līdz 2000 mg/40 mg uzturošajai devai.
Swedish: Symtomen bestod i svimning, andnöd, väsande andning eller svårighet att andas, svullnad i ansikte, läppar, tunga, hudbesvär som klåda eller nässelfeber.
Latvian: Simptomi bija: ģībonis, aizdusa, sēkšana vai elpošanas traucējumi, sejas, lūpu un mēles tūska, ādas nieze vai nātrene.
Swedish: HDL3-subfraktionen och därmed ökas kvoten HDL2/HDL3, vilket är förenat med en minskad risk för hjärt-kärlsjukdom.
Latvian: Tāpat nikotīnskābe izteiktāk paaugstina ABL2 apakšfrakciju, salīdzinot ar ABL3 apakšfrakciju, tādējādi paaugstinot ABL2:ABL3 attiecību, kas samazina kardiovaskulāro slimību risku.
Swedish: • svimning
Latvian: • izsitumi
Swedish: • huvudvärk
Latvian: • locītavu sāpes
Swedish: • frossa
Latvian: • nieze
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Latvian: Kā uzglabāt Trevaclyn Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Swedish: Fall av svår levertoxicitet, inkluderande fulminant levernekros, har dock förekommit hos patienter som har bytt från nikotinsyra med omedelbar frisättning till depotpreparat med nikotinsyra vid ekvivalenta doser.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuriem tūlītējas iedarbības nikotīnskābe tika nomainīta pret ilgstošās darbības nikotīnskābi ekvivalentās devās, novēroja smagus aknu toksicitātes gadījumus, ieskaitot ļoti strauju aknu nekrozi.
Swedish: Trevaclyn rekommenderas inte för barn under 18 års ålder, eftersom uppgifter om säkerhet och effekt saknas för denna grupp.
Latvian: Trevaclyn nav ieteicamas bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst informācijas par to efektivitāti un nekaitīgumu šajā vecuma grupā.
Swedish: Startdosen av Trevaclyn är en tablett en gång dagligen i fyra veckor, varefter dosen ökas till två tabletter dagligen.
Latvian: Trevaclyn sākuma deva ir viena tablete vienreiz dienā četras nedēļas, pēc tam deva tiek palielināta līdz divām tabletēm vienu reizi dienā.
Swedish: Den 3 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen Merck Sharp & Dome ett godkännande för försäljning av Trevaclyn som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 3. jūlijā izsniedza Trevaclyn reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merck Sharp & Dohme Ltd.
Swedish: "Primär" innebär att orsaken till hyperkolesterolemin inte går att identifiera.
Latvian: Vārds „primārā" nozīmē, ka hiperholesterinēmijai nav nosakāms cēlonis.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Trevaclyn skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Trevaclyn reģistrācijas apliecību.
Swedish: Den andra studien visade att LDL-kolesterolet minskade ytterligare när Trevaclyn togs tillsammans med simvastatin (48 procent minskning) jämfört med Trevaclyn enbart (17 procent minskning) eller simvastatin enbart (37 procent minskning).
Latvian: Otrais pētījums parādīja, ka ZBL holesterīna līmeņus vēl vairāk samazināja Trevaclyn lietošana kopā ar simvastatīnu (pazeminājums par 48 %) salīdzinājumā ar Trevaclyn vienu pašu (pazeminājums par 17 %) vai simvastatīnu vienu pašu (pazeminājums par 37
Swedish: Det användes för första gången som läkemedel för att påverka blodfetthalten i mitten av 1950-talet, men användningen har varit begränsad på grund av biverkningarna, särskilt i form av blodvallningar.
Latvian: Pirmo reizi nikotīnskābi kā zāles, kas samazina tauku līmeni asinīs, sāka lietot 1950. gadu vidū, bet tās lietošana tika ierobežota blakusparādību, īpaši ādas apsārtuma dēļ.
Swedish: Varför har Trevaclyn godkänts?
Latvian: Kāpēc Trevaclyn tika apstiprinātas?
Swedish: Trevaclyn är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser: nikotinsyra (som också kallas niacin eller vitamin B3) och laropiprant.
Latvian: Trevaclyn ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: nikotīnskābi (ko dēvē arī par niacīnu vai B3 vitamīnu) un laropiprantu.
Swedish: Mer information om Trevaclyn:
Latvian: Cita informācija par Trevaclyn.
Swedish: Trevaclyn undersöktes i fyra huvudstudier med patienter med hyperkolesterolemi eller kombinerad dyslipidemi.
Latvian: Trevaclyn tika pētītas četros galvenos pētījumos ar hiperholesterinēmijas vai jauktas dislipidēmijas pacientiem.
Swedish: Trevaclyn ges normalt tillsammans med en statin (standardläkemedlet för att sänka blodkolesterolet) när effekten av enbart statin inte räcker.
Latvian: Trevaclyn parasti lieto kopā ar statīnu (parastās zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai), ja statīna viena paša efektivitāte nav pietiekama.
Swedish: Den vanligaste biverkningen av Trevaclyn (uppträder hos fler än 1 patient av 10) är blodvallningar.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Trevaclyn blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir sarkšana.
Swedish: Tillägg av laropiprant till nikotinsyra minskade blodvallningssymptomen av nikotinsyra.
Latvian: Laropipranta pievienošana nikotīnskābei samazināja nikotīnskābes izraisītos sarkšanas simptomus.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Trevaclyn är större än riskerna vid behandling av dyslipidemi, särskilt hos patienter med kombinerad dyslipidemi och hos patienter med primär hyperkolesterolemi.
Latvian: Cilvēkam paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Trevaclyn dislipidēmijas ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku, jo īpaši pacientiem ar kombinēto jaukto dislipidēmiju un pacientiem ar primāro hiperholesterīnēmiju.
Swedish: I den första studien sänktes LDL-kolesterolet med 19 procent hos patienter som fick Trevaclyn jämfört med 1 procent hos dem som fick placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā ZBL holesterīna līmenis tika samazināts par 19 % pacientiem, kas lietoja Trevaclyn, salīdzinot ar 1 % pacientu, kas lietoja placebo.
Swedish: I den andra studien jämfördes kombinationen Trevaclyn och simvastatin (en statin) med Trevaclyn enbart och simvastatin enbart hos 1 398 patienter.
Latvian: Otrajā pētījumā salīdzināja Trevaclyn un simvastatīna (statīna) kombināciju ar Trevaclyn vai simvastatīnu vienu pašu 1398 pacientiem.
Swedish: I Trevaclyn-tabletterna finns laropiprant i ett av skikten och nikotinsyra i det andra.
Latvian: Trevaclyn tabletēs vienā slānī ir laropiprants, savukārt otrs slānis satur nikotīnskābi.
Swedish: Trevaclyn ska inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot nikotinsyra, laropiprant eller något annat innehållsämne.
Latvian: Trevaclyn nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nikotīnskābi, laropiprantu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Sammanlagt 2 349 patienter som tog antingen Trevaclyn eller nikotinsyra deltog i dessa studier.
Latvian: Tajos piedalījās kopumā 2349 pacientu, kas lietoja Trevaclyn vai nikotīnskābi.
Swedish: I den första och den tredje studien rapporterade färre av de patienter som tog Trevaclyn måttliga, svåra eller mycket svåra blodvallningssymptom än de som tog enbart nikotinsyra.
Latvian: Pirmajā un trešajā pētījumā mazāk pacientu, kas lietoja Trevaclyn, ziņoja par vidēji smagu, smagu vai ļoti smagu sarkšanu nekā pacienti, kas lietoja nikotīnskābi vienu pašu.
Swedish: De två aktiva substanserna i Trevaclyn, nikotinsyra och laropiprant, har olika verkningssätt.
Latvian: Divām Trevaclyn aktīvajām vielām - nikotīnskābei un laropiprantam - ir atšķirīgs darbības mehānisms.
Swedish: Vad är Trevaclyn?
Latvian: Kas ir Trevaclyn?
Swedish: I den tredje och den fjärde studien undersöktes i hur hög grad laropiprant minskade de blodvallningarna som orsakas av nikotinsyra.
Latvian: Trešajā un ceturtajā pētījumā aplūkoja laropipranta efektivitāti, mazinot nikotīnskābes radītu sarkšanu.
Swedish: I två studier undersöktes Trevaclyns effekt på blodfetthalten.
Latvian: Divos pētījumos aplūkoja Trevaclyn efektivitāti, mainot tauku līmeni asinīs.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Trevaclyn finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Trevaclyn izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Swedish: Effekterna av Trevaclyn prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Trevaclyn iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Swedish: Trevaclyn används som komplement till kost och motion hos patienter med dyslipidemi (onormalt höga blodfetter), särskilt patienter med kombinerad dyslipidemi och med primär hypokolesterolemi.
Latvian: Trevaclyn lieto kā papildu līdzekli diētai un fiziskai aktivitātei pacientu ar dislipidēmiju (anomāli augsts tauku līmenis asinīs), jo īpaši „kombinētās jauktās dislipidēmijas" un „primārās hiperholesterinēmijas" gadījumā.
Swedish: I den fjärde studien var de dagar då blodvallningar uppträdde färre hos patienter som tog Trevaclyn än hos dem som tog enbart nikotinsyra.
Latvian: Ceturtajā pētījumā sarkšanu novēroja retāk pacientiem, kas lietoja Trevaclyn, nekā tiem, kas lietoja nikotīnskābi vienu pašu.
Swedish: Blodvallningarna mättes med frågeformuläret om blodvallningssymptom.
Latvian: Sarkšanas apjomu noteica, izmantojot sarkšanas simptomu aptauju.
Swedish: Trevaclyn sänkte LDL-kolesterolhalten i blodet.
Latvian: Trevaclyn bija efektīvas ZBL holesterīna līmeņa samazināšanai asinīs.
Swedish: Vilka är riskerna med Trevaclyn?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Trevaclyn?
Swedish: Vilken nytta har Trevaclyn visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir Trevaclyn iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TREVACLYN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Latvian: TREVACLYN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai