FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Karenstiden är nio dagar för svin och 47 dagar för nötkreatur.
Latvian: Izdalīšanās periods ir deviņas dienas cūkām un 47 dienas govīm.
Swedish: Djuren ska övervakas och om tecken på andningsproblem kvarstår efter två dagar (hos grisar) eller två till tre dagar (hos nötkreatur) ska behandlingen bytas ut mot ett annat antibiotikum.
Latvian: Dzīvnieks jāuzrauga, un ja elpošanas problēmu pazīmes pēc divām dienām (cūkām) un trim dienām (govīm) vēl joprojām neizzūd, zāles jānomaina pret citām antibiotikām.
Swedish: Varför har Zuprevo godkänts?
Latvian: Kāpēc Zuprevo tika apstiprinātas?
Swedish: Läkemedlet får inte ges till djur som producerar mjölk som används som livsmedel.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot dzīvniekiem, kuru pienu lieto cilvēku uzturā.
Swedish: Dosen baseras på djurets vikt.
Latvian: Lietojamo devu aprēķina atbilstoši dzīvnieka svaram.
Swedish: Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner bildas, och hämma bakterietillväxten.
Latvian: Tās bloķē baktēriju ribosomas, šūnu daļas, kurās tiek ražotas olbaltumvielas, un nomāc baktēriju attīstību.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika självinjektion eftersom laboratoriestudier på hundar visat kardiovaskulära effekter efter intramuskulär injektion av höga doser av tildipirosin.
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas, jo laboratorijas pētījumi ar suņiem uzrādīja ietekmi uz sirdi un asinsvadiem pēc lielas tildipirozīna devas injicēšanas muskulī.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt ska huden tvättas omedelbart med tvål och vatten och ögonen spolas med rent vatten.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā āda nekavējoties jānomazgā ar ziepēm un ūdeni, un acs jāizskalo ar tīru ūdeni.
Swedish: Zuprevo finns som injektionsvätska, lösning, som innehåller tildipirosin 40 mg/ml (för svin) eller 180 mg/ml (för nötkreatur).
Latvian: Zuprevo ir pieejamas kā injekciju šķīdums, kura sastāvā ir 40 mg/ml (cūkām) un 180 mg/ml (govīm) tildipirozīna.
Swedish: I behandlingsstudierna tittade man på förbättringen av symtomen på luftvägsinfektion och i de förebyggande studierna tittade man på frånvaron av tecken på infektion (feber, onormal andning eller onormalt beteende) hos djur som utsatts för infektion.
Latvian: Ārstēšanas pētījumos aplūkoja elpceļu slimības pazīmju uzlabojumu, un profilakses pētījumos aplūkoja infekcijas pazīmju trūkumu (drudzis, elpošanas vai uzvedības traucējumi) dzīvniekiem, kuri pakļauti infekcijai.
Swedish: Zuprevo är ett antibiotikum som tillhör gruppen makrolider.
Latvian: Zuprevo ir antibiotika, kas pieder makrolīdu grupai.
Swedish: Zuprevo är ett läkemedel som innehåller tildipirosin.
Latvian: Zuprevo ir zāles, kas satur tildipirozīnu.
Swedish: I fältstudierna jämfördes läkemedlet med andra antibiotika som ges mot dessa sjukdomar (tulatromycin eller florfenikol).
Latvian: Lauka pētījumos zāles tika salīdzinātas ar citām antibiotikām, kuras izmantoja šo slimību ārstēšanai (tulatromicīnu vai florfenikolu).
Swedish: Zuprevo ska inte ges till djur som är överkänsliga (allergiska) mot makrolidantibiotika eller något hjälpämne.
Latvian: Zuprevo nedrīkst lietot dzīvniekiem, kas ir pārāk jutīgi (alerģiski) pret makrolīdu antibiotikām vai jebkuru no palīgvielām.
Swedish: Studierna av SRD omfattade 3-21 veckor gamla svin och studierna av BRD omfattade nötkreatur i åldern 1-24 månader.
Latvian: CES pētījumos bija iekļautas cūkas vecumā no trim līdz 21 nedēļai, un GRS pētījumos bija iekļautas govis vecumā no viena līdz 24 mēnešiem.
Swedish: Svullnaden kan finnas kvar i upp till tre dagar hos svin och en till två veckor hos nötkreatur.
Latvian: Satūkums var ilgt līdz trim dienām cūkām un vienu līdz divas nedēļas govīm.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Latvian: Ja zāles nejauši injicē sev, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzībā un ārstam jāuzrāda zāļu lietošanas instrukcija vai marķējums.
Swedish: Zuprevo ska endast ges när bakterierna är känsliga för tildipirosin.
Latvian: Zuprevo drīkst lietot tikai tādos gadījumos, kad baktērijas ir jutīgas pret tildipirozīnu.
Swedish: Zuprevo är ett antibiotikum som används för att behandla luftvägsinfektion hos svin (SRD) orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis.
Latvian: Zuprevo ir antibiotika, ko lieto cūku elpošanas slimību (CES) ārstēšanai, kuras saistītas ar Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica un Haemophilus parasuis.
Swedish: Behandlingsgruppen bestod av 229 svin medan 227 svin ingick i kontrollgruppen som fick en koksaltlösning.
Latvian: 229 cūkas ārstēja ar Zuprevo, bet 227 cūkas bija neārstētā stāvoklī, jo saņēma tikai fizioloģisko šķīdumu.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Zuprevo är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Zuprevo skulle godkännas för försäljning.
Latvian: CVMP secināja, ka Zuprevo ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: När Zuprevo användes för behandling och förebyggande av SRD-drabbade svin och kliniskt friska svin i kontakt med de SRD-drabbade svinen, höll sig omkring 86 procent av de friska svinen fria från kliniska tecken på sjukdom, jämfört med omkring 65 procent i kontrollgruppen.
Latvian: Kad Zuprevo izmantoja CES ārstēšanā un metafilaksē gan slimām, gan ar slimām cūkām saskarē esošiem dzīvniekiem, aptuveni 86% veselo cūku neuzrādīja slimības klīniskās pazīmes salīdzinājumā ar 65% neārstēto cūku kontroles grupā.
Swedish: Vad är Zuprevo?
Latvian: Kas ir Zuprevo?
Swedish: Det är viktigt att du följer instruktionerna i bipacksedeln noga när du använder det antibiotiska medlet Zuprevo, detta för att minimera risken för utveckling av antibiotikaresistens.
Latvian: Lietojot antibiotikas Zuprevo, ir svarīgi uzmanīgi sekot norādījumiem lietošanas instrukcijā, lai samazinātu organisma rezistences pret antibiotikām attīstību.
Swedish: Innan förebyggande behandling mot BRD påbörjas ska förekomst av sjukdomen i besättningen ha konstaterats.
Latvian: Pirms Zuprevo lietošanas GRS profilaksei jāapstiprina slimības izplatība ganāmpulkā.
Swedish: Zuprevo ges som en engångsinjektion i en muskel till grisar och under huden till nötkreatur.
Latvian: Zuprevo ievada ar vienu injekciju muskulī cūkām un zem ādas - govīm.
Swedish: Zuprevo används också för att behandla och förebygga luftvägsinfektion hos nötkreatur (BRD) orsakad av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Latvian: Tās lieto terapeitiskai vai preventīvai govju respiratoro slimību (GRS) ārstēšanai, kuru ierosinātāji ir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
Swedish: Vilka är riskerna med Zuprevo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zuprevo?
Swedish: Tildipirosin kan ge överkänslighetsreaktioner vid hudkontakt.
Latvian: Tildipirozīns pēc saskarsmes ar ādu var izsaukt sensibilizāciju.
Swedish: Zuprevos effektivitet var jämförbar med tulatromycin eller florfenikol när det gäller behandling av SRD samt behandling och förebyggande av BRD.
Latvian: Izrādījās, ka Zuprevo iedarbība nav mazvērtīgāka par tulatromicīna un florfenikola iedarbību CES terapijā, kā arī GRS terapijā un profilaksē.
Swedish: Användningen av Zuprevo för behandling och förebyggande av SRD och BRD har undersökts i både laboratorie- och fältstudier.
Latvian: Tika veikti gan laboratorijas, gan lauka pētījumi, lai aplūkotu Zuprevo lietojumu gan CES, gan GRS ārstēšanai un profilaksei.
Swedish: Vid allvarliga utbrott av SRD kan Zuprevo användas förebyggande, vilket innebär att både de infekterade svinen och de kliniskt friska svin som befinner sig i deras omedelbara närhet behandlas med Zuprevo.
Latvian: Nopietnu CES slimības uzliesmojumu gadījumā Zuprevo var lietot metafilaktiski, tas nozīmē vienlaicīgi ārstēt slimās cūkas un klīniski veselās cūkas, kas ir ciešā saskarē ar slimajiem dzīvniekiem, lai novērstu klīnisko pazīmju parādīšanos un slimības tālāku izplatību.
Swedish: Hur har Zuprevos effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Zuprevo izpēte?
Swedish: Hur verkar Zuprevo?
Latvian: Kā Zuprevo darbojas?
Swedish: Vilken nytta har Zuprevo visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir Zuprevo iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: Vad används Zuprevo för?
Latvian: Kāpēc lieto Zuprevo?
Swedish: Zuprevos effektivitet vid behandling av SRD-drabbade svin och vid förebyggande behandling av kliniskt friska svin i kontakt med de sjuka svinen undersöktes i en fältstudie där kliniska tecken på SRD-utbrott kunde bekräftas i minst 30 procent av uppfödningsboxarna.
Latvian: lZuprevo efektivitāti noteica lauka pētījumā, tās lietojot ar CES slimu cūku, kā arī klīniski veselu cūku, kas ir saskarē ar slimajiem dzīvniekiem, ārstēšanā un metafilaksē, kad tika apstiprināts CES uzliesmojums, kad vismaz 30 % cūku bija klīniskas CES pazīmes, tostarp 10 % dzīvnieku uz katru aizgaldu vienas dienas laikā, 20 % divu dienu laikā vai 30 % trīs dienu laikā.
Swedish: Därför finns en maximal volym för varje injektion (5 ml hos svin och 10 ml hos nötkreatur) som inte får överskridas.
Latvian: Ar Zuprevo ārstētajiem dzīvniekiem injekcijas vietā var attīstīties satūkums, īpaši, izmantojot lielāku daudzumu, tāpēc katra injekcija ir ierobežota līdz maksimālajam daudzumam (5 ml cūkām un 10 ml govīm).
Swedish: 100 x 1 tabletter (endos)
Latvian: 100 x 1 tablete (vienas devas iepakojums)
Swedish: Inget av dessa var allvarligt eller krävde sjukhusinläggning.
Latvian: Neviena no tām nebija nopietna vai neviena nebija nepieciešama hospitalizācija.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur länge du ska ta dessa andra läkemedel.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi jālieto šīs citas zāles.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 februari 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 18. februāris
Swedish: Ta inte Zurampic om något av ovanstående stämmer in på dig.
Latvian: Nelietojiet Zurampic, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Swedish: Skillnad i andel (95 % KI)
Latvian: Daļas atšķirība (95% TI)
Swedish: Det vanliga INR-övervakningsschemat ska användas, och inga ytterligare åtgärder krävs.
Latvian: Standarta INR novērošanas shēma jāpielieto un nav nepieciešamas papildus darbības.
Swedish: Hur mycket som ska tas
Latvian: Cik daudz lietot
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för lesinurad är cirka 100 %.
Latvian: Lesinurada absolūtā biopieejamība ir aptuveni 100%.
Swedish: Om du missar en dos av Zurampic ska du inte ta dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Latvian: Ja aizmirstat Zurampic devu, nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Swedish: Om du har glömt att ta Zurampic
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zurampic
Swedish: Andra läkemedel och Zurampic
Latvian: Citas zāles un Zurampic
Swedish: Detta är även den maximala dosen (se avsnitt 4.4).
Latvian: Šī ir arī maksimālā deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Dessutom ledde lesinurad till en minskning på 6-8 % av International Normalised Ratio (INR) och protrombintid (PT).
Latvian: Papildus, lesinurads radīja 6-8% starptautisko normalizēto attiecību (INR) un protrombīna laika (PT) līmeņa samazināšanos.
Swedish: Graviditet Det finns inga data från användningen av lesinurad i gravida kvinnor.
Latvian: Grūtniecība Nav datu par lesinurada lietošanu grūtniecēm.
Swedish: Huvuddelen av radioaktiviteten i urinen (>60 % av dosen) uppträdde under de första 24 timmarna.
Latvian: Pārsvarā urīnā izvadīto radioaktivitāti (>60% devas) konstatēja pirmajās 24 stundās.
Swedish: En del andra läkemedel kan också påverka hur Zurampic fungerar.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt to, kā Zurampic darbojas.
Swedish: Två liter är lagom mycket.
Latvian: Būtu labi izdzert divus litrus.
Swedish: Tala om för läkaren innan du tar Zurampic om du har eller har haft hjärtsvikt eller andra hjärtproblem.
Latvian: Pirms Zurampic lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja vai citas sirds problēmas.
Swedish: Patienterna måste instrueras att hålla sig väl hydrerade (t.ex. 2 liter vätska per dag).
Latvian: Pacientiem jānorāda saglabāt labu hidratāciju (t. i., dienā jāizdzer 2 litri šķidruma).
Swedish: Anledningen till detta är att Zurampic kan påverka funktionen hos vissa andra läkemedel.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka Zurampic var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Swedish: Säkerhet och effekt för Zurampic för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Latvian: Zurampic drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, vēl nav pierādīta.
Swedish: Lesinurad binds i hög utsträckning (mer än 98 %) till plasmaproteiner, främst albumin.
Latvian: Lesinurads plaši saistās ar plazmas proteīniem (pārsniedz 98%), pārsvarā ar albumīnu.
Swedish: Zurampic ska tas på morgonen tillsammans med föda och vatten.
Latvian: Zurampic jālieto no rīta kopā ar uzturu un uzdzerot ūdeni.
Swedish: Vad Zurampic är och vad det används för
Latvian: Kas ir Zurampic un kādam nolūkam tās/to lieto
Swedish: I händelse av överdosering ska patienterna behandlas med symtomatisk och understödjande vård, inklusive adekvat hydrering.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska un atbalstoša ārstēšana, arī adekvāta hidratācija.
Swedish: Renal clearance är 25,6 ml/min (CV=56 %).
Latvian: Nieru klīrenss ir 25,6 ml/min (CV=56%).
Swedish: Oförändrat lesinurad i urinen stod för cirka 30 % av dosen.
Latvian: Nemainīts lesinurads urīnā bija aptuveni 30% devas.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska data från råttor har visat att lesinurad utsöndras i mjölk.
Latvian: Pieejamie farmakodinamikas/toksikoloģiskie dati par žurkām liecina par lesinurada izdalīšanos pienā.
Swedish: Erfarenhet från mycket gamla (≥75 år) är begränsad (se avsnitt 4.4).
Latvian: Pieredze ar gados vecākiem pacientiem (≥75 gadi) ir ļoti limitēta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Efter upprepad dosering av Zurampic en gång dagligen fanns det inga tecken på tidsberoende förändringar av de farmakokinetiska egenskaperna, och dosproportionaliteten bevarades.
Latvian: Pēc vairāku Zurampic devu lietošanas reizi dienā netika novērotas no laika atkarīgas farmakokinētisko īpašību pārmaiņas, un saglabājās devas proporcionalitāte.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 52,92 mg laktos (som monohydrat).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 52,92 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Latvian: Biežuma grupas definētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Swedish: Baserat på verkningsmekanismen är lesinurad eventuellt ej effektivt för dessa patienter (se avsnitt 5.1).
Latvian: Ņemot vērā darbības mehānismu, lesinurads šiem pacientiem varētu nebūt efektīvs (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zurampic
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zurampic lietošanas
Swedish: Filmdragerad tablett (tablett).
Latvian: Apvakotā tablete (tablete).
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker på hur du ska ta din nästa dos.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja neesat pārliecināts, kā lietot nākamo devu.
Swedish: Säkerheten för Zurampic 200 mg utvärderades i de kliniska fas 3-studierna med kombinationsbehandling (inklusive fortsättningsstudier).
Latvian: Zurampic 200 mg drošums tika novērtēta 3. fāzes kombinētās terapijas klīniskajos pētījumos (ietverot pagarinājuma pētījumus).
Swedish: En induktionseffekt av lesinurad bör förväntas efter 2 till 3 veckor med kontinuerlig samtidig administrering av Zurampic.
Latvian: Lesinurada indukcijas efekts varētu tikt gaidīts pēc 2 līdz 3 nedēļu ilgstošas vienlaicīgas lietošanas ar Zurampic.
Swedish: Barn och ungdomar Zurampic rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Latvian: Bērni un pusaudži Zurampic nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Swedish: Mycket gamla personer (≥75 år)
Latvian: Ļoti gados vecāki pacienti (≥75 gadi)
Swedish: Tabletterna är präglade med "LES200" på ena sidan.
Latvian: Tabletēm vienā pusē ir iespiests "LES200".
Swedish: Din läkare kanske ger dig andra läkemedel, t.ex. kolkicin och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Latvian: Ārsts Jums var parakstīt citas zāles, piemēram, kolhicīnu un nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL).
Swedish: Hämmare av mikrosomalt epoxidhydrolas (mEH) (t.ex. valproat, valpromid) kan påverka metabolismen av lesinurad.
Latvian: Mikrosomu epoksīda hidrolāzes (mEH) inhibitori (piemēram, valproiskābe, valpromīds) var ietekmēt lesinurada metabolismu.
Swedish: Det är oklart om plasmaexponeringen av metaboliter är minimal.
Latvian: Nav noskaidrots, vai metabolītu daudzums plazmā ir minimāls.
Swedish: Effekten av lesinurad på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Latvian: Lesinurada ietekme uz auglību cilvēkam nav pētīta.
Swedish: Speciellt ska du tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel, eftersom de kan interagera med Zurampic och din läkare behöver veta att du tar dem:
Latvian: Noteikti pasakiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, jo tās var mijiedarboties ar Zurampic, un ārstam tas ir jāzina:
Swedish: Säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts (PASS): I syfte att undersöka den kardiovaskulära risken i samband med exponering för lesinurad, huvudsakligen för patienter med kardiovaskulära sjukdomar i anamnesen, ska innehavaren av godkännandet för försäljning utföra och lämna in resultaten av en prospektiv observationsstudie i enlighet med ett överenskommet protokoll.
Latvian: Nepātrauktos, pēcreģistrācijas drošuma pētījumos (PASS): lai noskaidrotu kardiovaskulārā riska saistību ar lesinurada iedarbību, pārsvarā pacientiem ar kardiovaskulāro risku slimības vēsturē, reģistrācijas apliecības turētājam jāveic un jāiesniedz rezultātus par novērojuma prospektīvo pētījumu pēc noteiktā protokola.
Swedish: Andra biverkningar kan vara:
Latvian: Citas blakusparādības ieskaitot:
Swedish: Kontinuerlig behandling med Zurampic minskar frekvensen av giktattacker.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar Zurampic samazina podagras paasinājumu biežumu.
Swedish: Genomskinlig blister (av PVC/PVDC/aluminium) med 10 eller 14 tabletter (kalenderblister).
Latvian: Caurspīdīgs (PVH/PVHC/Alumīnija) blisteris ar 10 vai 14 tabletēm (kalendārais blisters).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Latvian: • Saistības pēcreģistrācijas pasākumus Reģistrācijas apliecības turētājam noteiktajā laika periodā jāizpilda norādītie pasākumi:
Swedish: Biverkningarna är klassificerade efter frekvens och organsystemklass.
Latvian: Blakusparādības iedalītas atbilstoši to biežumam un orgānu sistēmu grupai.
Swedish: Om du tar Zurampic ensamt kan det öka risken för njurproblem - drick riklig mängd vatten under dagen.
Latvian: Ja lietosit Zurampic vienu pašu, Jums ir lielāka nieru darbības traucējumu rašanās iespējamība; - dienas laikā dzeriet daudz ūdens.
Swedish: Eliminationshalveringstiden (t½) för lesinurad var cirka 5 timmar efter en engångsdos.
Latvian: Lesinurada puseliminācijas periods (t½) pēc vienas devas ievadīšanas ir aptuveni 5 stundas.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Giktmedel, medel som ökar utsöndringen av urinsyra ATC-kod: M04AB05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretpodagras zāles, Zāles, kas pastiprina urīnskābes izvadīšanu ATĶ kods: M04AB05
Swedish: Därför rekommenderas att patienter övervakas avseende reducerad effekt av CYP2B6-substrat (t.ex. bupropion, efavirenz) när dessa administreras samtidigt med Zurampic.
Latvian: Tādēļ, tiek rekomendēts uzraudzīt pacientus CYP2B6 substrātu samazinātas efektivitātes dēļ (t.i. bupropions, efavirenzs), kad lietots vienlaicigi ar Zurampic.
Swedish: Rifampin
Latvian: Rifampīns
Swedish: Den vanligaste biverkning som ledde till utsättning av Zurampic var förhöjt blodkreatinin (0,8 %).
Latvian: Blakusparādība, kuras dēļ Zurampic lietošana bija jāpārtrauc visbiežāk, bija paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (0,8%).
Swedish: Allvarliga biverkningar - Mindre vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Latvian: Būtiskas blakusparādības - Retāk - var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistībā ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Zurampic administreras som en 50:50-blandning av lesinuradatropisomerer.
Latvian: Zurampic tiek lietots kā 50:50 leinurada atropisomēra mikstūra.
Swedish: Inom 7 dagar från en engångsdosering av radioaktivt märkt lesinurad återfanns 63 % av administrerad radioaktiv dos i urinen och 32 % av administrerad radioaktiv dos i faeces.
Latvian: 7 dienu laikā pēc vienas radioaktīvi iezīmētas lesinurada devas ievadīšanas 63% ievadītās radioaktīvās devas izdalījās urīnā un 32% ievadītās radioaktīvās devas izdalījās izkārnījumos.
Swedish: Lesinurad vid doser upp till 1 600 mg hade ingen effekt på EKG-parametrar (inklusive QTc-intervall) hos friska försökspersoner.
Latvian: Lesinurads devās virs 1600 mg nedemonstrē efektu uz EKG parametriem (ieskaitot QT intervālu) veseliem indivīdiem.
Swedish: Zurampic ska inte användas som monoterapi eller i doser över den rekommenderade dosen.
Latvian: Zurampic nedrīkst lietot monoterapijā vai par ieteikto lielākā devā.
Swedish: Något orsakssamband med Zurampic har inte fastställts.
Latvian: Cēloņsakarība ar Zurampic lietošana nav konstatēta.
Swedish: Testning med avseende på målnivån för serumurat kan utföras så tidigt som 4 veckor efter påbörjad Zurampic-behandling.
Latvian: Vēlamā urīnskābes līmeņa pārbaudi serumā var veikt jau 4 nedēļas pēc ārstēšanas sākšanas ar Zurampic.
Swedish: Dessutom är lesinurad en inducerare in vitro av CYP2B6 och CYP3A via CAR/PXR.
Latvian: Papildus, lesinurads ir in vitro induktors CYP2B6 un CYP3A ar car/pxr.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när dessa patienter behandlas med Zurampic.
Latvian: Lietojot Zurampic šiem pacientiem, jāievēro piesardzība.
Swedish: Andra måttliga CYP2C9-hämmare, såsom amiodaron, kan också förväntas påverka farmakokinetiken för lesinurad i liknande utsträckning.
Latvian: Paredzams, ka arī citi vidēji stipri CYP2C9 inhibitori, piemēram, amiodarons, līdzīgā mērā ietekmēs lesinurada farmakokinētiku.
Swedish: Data från de långsiktiga fortsättningsstudierna upp till 24 månader visade en njursäkerhetsprofil som var samstämmig med den som observerades i de placebokontrollerade studierna.
Latvian: Dati no ilgtermiņa, pagarinājuma pētījumiem līdz 24 mēnešiem liecina, ka renālā drošuma raksturojums atbilst pivotālos placebo kontrolētos pētījumos novērotam drošumam.
Swedish: De är till för att förebygga eller behandla symtomen på giktattacker (en plötslig eller svår smärta och svullnad i en led).
Latvian: Tie palīdzēs novērst vai mazināt podagras lēkmju simptomus (pēkšņas vai stipras sāpes un locītavas pietūkumu).
Swedish: Kvartal 2 2019
Latvian: 2Q 2019
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Zurampic för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling och prevention av hyperurikemi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Zurampic visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hiperurikēmijas ārstēšanai un profilaksei (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par pacientiem ar smagiem (Child-Pugh C stadijas) aknu darbības traucējumiem.
Swedish: Placebo + febuxostat 80 mg N=51
Latvian: Placebo + febuksostats 80 mg N=51