FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Distúrbios da visão, visão enevoada, conjuntivite, irritação, dor ocular, visão anormal, distúrbio da glândula lacrimal, olho seco
Greek: Οπτική διαταραχή, θαμπή όραση, επιπεφυκίτιδα, οφθαλμικός ερεθισμός, πόνος του οφθαλμού, ανώμαλη όραση, διαταραχή του δακρυϊκού αδένα, ξηροφθαλμία
Portuguese: Efeitos secundários notificados raramente (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Greek: Σπάνια αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους):
Portuguese: Doentes do sexo feminino
Greek: Θήλεις ασθενείς
Portuguese: : EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Portuguese: Está disponível em cápsulas de cor branca (200 mg).
Greek: Διατίθεται σε λευκά καψάκια (200 mg).
Portuguese: O medicamento só pode ser tomado por doentes com um peso corporal mínimo de 47 kg.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μόνο από ασθενείς με ελάχιστο σωματικό βάρος 47 kg.
Portuguese: A duração do tratamento depende do estado do doente e da resposta ao tratamento, variando entre 24 semanas e um ano.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την κατάσταση της υγείας του ασθενούς και από την ανταπόκρισή του στη θεραπεία και κυμαίνεται από 24 εβδομάδες έως ένα έτος.
Portuguese: Isto significa que o Ribavirin Teva é similar a um ‘medicamento de referência' já autorizado na União Europeia (UE) designado por Rebetol.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Ribavirin Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Rebetol.
Portuguese: Em 31 de Março de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
Greek: Στις 31 Μαρτίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Teva Pharma B.V.
Portuguese: O Ribavirin Teva é tomado diariamente, em duas doses repartidas (de manhã e à noite), com alimentos.
Greek: Το Ribavirin Teva λαμβάνεται καθημερινά μαζί με τροφή σε δύο δόσεις (πρωί και βράδυ).
Portuguese: Ribavirin teva ribavirina
Greek: Ribavirin Teva ριμπαβιρίνη
Portuguese: A dose de Ribavirin Teva baseia-se no peso corporal do doente, variando entre três e sete cápsulas por dia.
Greek: Η δόση του Ribavirin Teva εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και κυμαίνεται από τρία έως επτά καψάκια την ημέρα.
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Ribavirin Teva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Ribavirin Teva;
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ribavirin Teva.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Ribavirin Teva.
Portuguese: O tratamento com o Ribavirin Teva deve ser iniciado e supervisado por um médico com experiência no tratamento da hepatite C crónica.
Greek: Η θεραπεία με Ribavirin Teva πρέπει να αρχίζει και να παρακολουθείται από γιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση της χρόνιας ηπατίτιδας C.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ribavirin Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Rebetol.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Ribavirin Teva είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Rebetol.
Portuguese: Uma vez que o Ribavirin Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência.
Greek: Δεδομένου ότι το Ribavirin Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς.
Portuguese: O Ribavirin Teva é um medicamento genérico.
Greek: Το Ribavirin Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Portuguese: A substância activa do Ribavirin Teva, a ribavirina, é um antivírico que pertence à classe dos "análogos nucleósidos".
Greek: Η δραστική ουσία του Ribavirin Teva, η ριμπαβιρίνη, είναι αντιιικό που ανήκει στην ομάδα των «νουκλεοσιδικών αναλόγων».
Portuguese: O Ribavirin Teva é um medicamento que contém a substância activa ribavirina.
Greek: Το Ribavirin Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριμπαβιρίνη.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Rebetol, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Greek: Ως εκ τούτου, η επιτροπή αποφάνθηκε ότι, όπως ισχύει για το Rebetol, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Portuguese: ADN e ARN virais, os quais são necessários para a multiplicação e sobrevivência dos vírus.
Greek: Το Ribavirin Teva θεωρείται ότι επηρεάζει την παραγωγή ή τη δράση των ιικών DNA και RNA, τα οποία είναι απαραίτητα για την επιβίωση και τον πολλαπλασιασμό των ιών.
Portuguese: Outras informações sobre o Ribavirin Teva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ribavirin Teva:
Portuguese: O que é o Ribavirin Teva?
Greek: Τι είναι το Ribavirin Teva;
Portuguese: Dado o Ribavirin Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Greek: Δεδομένου ότι το Ribavirin Teva είναι γενόσημο φάρμακο, βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Portuguese: É possível que a dose tenha de ser ajustada para os doentes que apresentam efeitos secundários.
Greek: Σε ασθενείς που εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης.
Portuguese: O Ribavirin Teva tomado num regime de medicamento único não tem qualquer efeito sobre a eliminação do vírus da hepatite C do organismo.
Greek: Το Ribavirin Teva χορηγούμενο μόνο του δεν μπορεί να εξαλείψει τον ιό της ηπατίτιδας C από τον οργανισμό.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ribavirin Teva pode ser consultado aqui.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Ribavirin Teva διατίθεται εδώ.
Portuguese: Como se utiliza o Ribavirin Teva?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ribavirin Teva;
Portuguese: Por que foi aprovado o Ribavirin Teva?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ribavirin Teva;
Portuguese: O Ribavirin Teva é utilizado no tratamento de doentes com três ou mais anos de idade com hepatite C crónica (de longa duração), uma doença do fígado devida a uma infecção provocada pelo vírus da hepatite C. O Ribavirin Teva não pode ser utilizado como medicamento único, mas sim em associação com interferão alfa-2b (um outro tipo de medicamento utilizado para o tratamento da hepatite).
Greek: Το Ribavirin Teva μπορεί να χορηγηθεί σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς (ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία) για την αντιμετώπιση κάθε τύπου ηπατίτιδας C εκτός του γονοτύπου 1, καθώς επίσης και σε ενήλικες ασθενείς που είχαν ανταποκριθεί σε θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα αλλά κατόπιν υποτροπίασαν.
Portuguese: Para que é utilizado o Ribavirin Teva?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Ribavirin Teva;
Portuguese: é tomado com alimentos todos os dias, em duas doses divididas (de manhã e à noite).
Greek: λαμβάνεται καθημερινά μαζί με τροφή σε δύο διηρημένες δόσεις (πρωί και βράδυ).
Portuguese: está disponível na forma de comprimidos (200 e 400 mg).
Greek: διατίθεται σε μορφή δισκίων (200 και 400 mg).
Portuguese: só pode ser obtido mediante receita médica.
Greek: χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Portuguese: pode também ser utilizado em adultos (a partir dos 18 anos de idade) cuja doença tenha reaparecido após tratamento anterior.
Greek: μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω) στους οποίους η νόσος επανεμφανίστηκε έπειτα από προηγούμενη θεραπεία.
Portuguese: nunca deve ser utilizado isoladamente, mas apenas em associação com interferão alfa-2b (outro medicamento utilizado no tratamento da hepatite).
Greek: ουδέποτε πρέπει να χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία, αλλά πάντα σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα 2β (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για την ηπατίτιδα).
Portuguese: pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Ribavirin Teva διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: interfere com a produção ou com a ação do ADN e ARN virais, os quais são necessários para a multiplicação e a sobrevivência dos vírus.
Greek: θεωρείται ότι επηρεάζει την παραγωγή ή τη δράση του ιικού DNA και RNA, τα οποία είναι απαραίτητα για την επιβίωση και τον πολλαπλασιασμό των ιών.
Portuguese: demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Rebetol.
Greek: είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Rebetol.
Portuguese: Em 1 de julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ribavirina Teva Pharma B.V.
Greek: Την 1η Ιουλίου 2009 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Ribavirin Teva Pharma B.V.
Portuguese: é um medicamento utilizado no tratamento da hepatite C (uma doença do fígado devida a uma infeção provocada pelo vírus da hepatite C) crónica em doentes a partir dos três anos de idade.
Greek: είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C (ηπατική νόσος οφειλόμενη σε λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C) σε ασθενείς ηλικίας τριών ετών και άνω.
Portuguese: é utilizado em doentes não tratados anteriormente para todos os tipos de hepatite C, exceto para o genótipo 1, enquanto o fígado ainda estiver a funcionar normalmente e o vírus da hepatite C estiver presente no sangue.
Greek: χορηγείται σε ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί κατά το παρελθόν σε θεραπεία για την αντιμετώπιση κάθε τύπου ηπατίτιδας C εκτός τους γονότυπου 1, εφόσον το ήπαρ λειτουργεί φυσιολογικά και ο ιός της ηπατίτιδας C ανιχνεύεται στο αίμα.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ribavirina Teva Pharma B.V., leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ribavirin Teva Pharma B.V., διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Ribavirina Teva Pharma B.V.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Ribavirin Teva Pharma B.V.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da hepatite C crónica.
Greek: Η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να γίνεται από γιατρό πεπειραμένο στην αντιμετώπιση της χρόνιας ηπατίτιδας C.
Portuguese: é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Rebetol.
Greek: περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο όπως και το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Rebetol.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Rebetol, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Rebetol, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ribavirina Teva Pharma B.V.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ribavirin Teva Pharma B.V.
Portuguese: A substância ativa do Ribavirina Teva Pharma B.V., a ribavirina, é um antivírico que pertence à classe dos «análogos nucleósidos».
Greek: Η δραστική ουσία του Ribavirin Teva Pharma B.V., η ριμπαβιρίνη, είναι αντιιικό που ανήκει στην ομάδα των «νουκλεοσιδικών αναλόγων».
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ribavirina Teva Pharma B.V.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Ribavirin Teva Pharma B.V.
Portuguese: Como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Rivabirina Teva Pharma B.V.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα μελετών σχετικά με την ποιότητα του Ribavirin Teva Pharma B.V.
Portuguese: tomado isoladamente não tem qualquer efeito sobre a eliminação do vírus da hepatite C do organismo.
Greek: Το Ribavirin Teva Pharma B.V ως μονοθεραπεία δεν έχει καμία επίδραση στην εξάλειψη του ιού της ηπατίτιδας C από τον οργανισμό.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Rebetol, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Ribavirina Teva Pharma B.V..
Greek: Έχουν ήδη διεξαχθεί μελέτες για το φάρμακο αναφοράς Rebetol, προκειμένου να καταδειχθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι της δραστικής ουσίας για τις εγκεκριμένες χρήσεις και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Ribavirin Teva Pharma B.V.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento baseiam-se no peso corporal do doente e no medicamento utilizado em associação.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και από το φάρμακο που συγχορηγείται με το Ribavirin Teva Pharma B.V.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ribavirina Teva Pharma B.V.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ribavirin Teva Pharma B.V.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ribavirina Teva Pharma B.V., os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ribavirin Teva Pharma B.V., οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Rivabirina Teva Pharma B.V.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Ribavirin Teva Pharma B.V.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Ribavirina Teva Pharma B.V.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Ribavirin Teva Pharma B.V.
Portuguese: deverá ou não ser alterado.
Greek: πρέπει να αλλαχθεί ή όχι.
Portuguese: Data da primeira autorização: 01 de julho de 2009 Data da última renovação: 16 de janeiro de 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01 Ιουλίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Ιανουαρίου 2014
Portuguese: está contraindicada durante a gravidez.
Greek: αντεδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos estes ensaios é apresentada na Tabela 8.
Greek: Η ανταπόκριση στη θεραπεία και στις δύο αυτές δοκιμές παρουσιάζεται στον Πίνακα 8.
Portuguese: antes de iniciar o tratamento combinado.
Greek: πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία συνδυασμού.
Portuguese: Efeitos secundário de frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Greek: Μη γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Portuguese: devem ser administrados por via oral, diariamente, em duas doses repartidas (de manhã e à noite) em conjunto com os alimentos.
Greek: πρέπει να χορηγούνται από του στόματος κάθε ημέρα σε δύο διαιρεμένες δόσεις (πρωί και βράδυ) μαζί με τροφή.
Portuguese: tem de ser utilizada em terapêutica de associação conforme descrito na secção 4.1.
Greek: πρέπει να χρησιμοποιείται σε θεραπεία συνδυασμού, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.1.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é, no entanto, de aproximadamente 45-65 %, parecendo ser atribuída ao metabolismo de primeira passagem.
Greek: Εν τούτοις, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 45 %-65 %, που φαίνεται ότι οφείλεται στον μεταβολισμό πρώτης διόδου.
Portuguese: Informação geral sobre a toma deste medicamento.
Greek: Γενικές πληροφορίες για τη λήψη αυτού του φαρμάκου:
Portuguese: poderão causar sonolência, cansaço ou confusão.
Greek: μπορεί να προκαλέσουν υπνηλία, κόπωση ή σύγχυση.
Portuguese: Este medicamento não afeta a sua capacidade de condução e utilização de máquinas.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγήσετε ή να χειρισθείτε μηχανήματα.
Portuguese: − estiver grávida ou planear ficar grávida (ver secção "Gravidez e aleitamento").
Greek: - εάν είσθε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος (βλ. παράγραφο "Κύηση και θηλασμός").
Portuguese: a: valor de p baseado no teste de Chi quadrado Cochran-Mantel Haenszel.
Greek: α: τιμή p βάσει του τεστ Cochran-Mantel Haenszel Χι στο τετράγωνο.
Portuguese: População pediátrica Não existem dados disponíveis em crianças com idade inferior a 3 anos
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών.
Portuguese: − Com base no resultado destas análises, o seu médico pode alterar ou ajustar o número de comprimidos que você ou a criança por quem está responsável está a tomar, prescrever uma embalagem diferente deste medicamento, e/ou alterar a duração deste tratamento.
Greek: - Ανάλογα με τα αποτελέσματα αυτών των εξετάσεων, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει/προσαρμόσει τον αριθμό των δισκίων που παίρνετε εσείς ή το παιδί το οποίο φροντίζετε, να συνταγογραφήσει μια διαφορετική συσκευασία αυτού του φαρμάκου και/ή να αλλάξει τη διάρκεια λήψης αυτής της θεραπείας.
Portuguese: Este medicamento em associação com um produto de interferão alfa pode também causar:
Greek: Αυτό το φάρμακο σε συνδυασμό με ένα προϊόν άλφα ιντερφερόνης μπορεί επίσης να προκαλέσει:
Portuguese: 4 x 200 mg comprimidos b Consultar as recomendações da dose em adultos a: 1 de manhã, 2 à noite b: 2 de manhã, 2 à noite
Greek: 4 x 200 mg δισκίαβ Ανατρέξτε στις δοσολογικές συστάσεις για ενήλικες α: 1 πρωί, 2 βράδυ β: 2 πρωί, 2 βράδυ
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade de substituição de zidovudina num tratamento antirretroviral (ARV) combinado, se este regímen já estiver estabelecido.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο αντικατάστασης της ζιδοβουδίνης σε ένα σχήμα αντιρετροϊικής θεραπείας (ART) συνδυασμού εάν αυτό έχει ήδη εφαρμοσθεί.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto dos comprimidos.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε μεταβολή στην εμφάνιση των δισκίων.
Portuguese: - Se tem ou se vier a ter problemas graves nos rins ou fígado, o tratamento será interrompido.
Greek: - Εάν έχετε ή αναπτύξετε σοβαρά νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα, αυτή η θεραπεία θα διακοπεί.
Portuguese: > 4 mg/dl (adultos)
Greek: > 4 mg/dl (ενήλικες)
Portuguese: Devido à ausência de dados nestes dois estudos multicênticos em crianças com progressão grave da doença e ao potencial para efeitos indesejáveis, a relação benefício/risco da associação de ribavirina e interferão alfa-2b necessita de ser cuidadosamente avaliada nesta população (ver secções 4.1, 4.4 e 4.8).
Greek: Λόγω έλλειψης δεδομένων σε αυτές τις δύο πολυκεντρικές δοκιμές για παιδιά με σοβαρή πρόοδο της νόσου, και της πιθανότητας ανεπιθύμητων ενεργειών, ο λόγος οφέλους/κινδύνου του συνδυασμού ριμπαβιρίνης και ιντερφερόνης άλφα-2b πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά σε αυτόν τον πληθυσμό (βλ. τμήματα 4.1, 4.4 και 4.8).
Portuguese: pode causar uma diminuição do seu número de plaquetas e de glóbulos brancos e vermelhos do sangue, quando utilizado em associação com peginterferão.
Greek: μπορεί να προκαλέσει μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, των ερυθροκυττάρων και των λευκοκυττάρων σας όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη.
Portuguese: A ribavirina tem de ser utilizada em associação com outros medicamentos (ver secção 5.1).
Greek: Η ριμπαβιρίνη πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράγραφο 5.1)
Portuguese: se algum das situações seguintes se aplicar a si ou à criança por quem está responsável.
Greek: εάν κάποιο από τα παρακάτω έχει εφαρμογή σε εσάς ή στο παιδί το οποίο φροντίζετε.
Portuguese: Embora a maioria deles possa ser controlada pela redução da dose, deve ser efetuada a monitorização cuidadosa dos parâmetros hematológicos nesta população de doentes (ver secção 4.2 e "Testeslaboratoriais" em baixo e secção 4.8).
Greek: Παρ' όλο που η πλειοψηφία αυτών μπορούσε να διαχειρισθεί με μείωση της δόσης, θα πρέπει να πραγματοποιείται στενή παρακολούθηση των αιματολογικών παραμέτρων σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών (βλ. παράγραφο 4.2 και παρακάτω «Εργαστηριακές δοκιμασίες» και παράγραφο 4.8).
Portuguese: para contraindicações específicas para estes medicamentos.
Greek: για αντενδείξεις ειδικά για αυτά τα προϊόντα.
Portuguese: − tem alergia (hipersensibilidade) à ribavirina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας στη ριμπαβιρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Portuguese: sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis; contudo, outros medicamentos utilizados em associação poderão exercer um efeito.
Greek: δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, παρ' όλα αυτά, άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται συνδυαστικά μπορεί να έχουν κάποια επίδραση.
Portuguese: Você ou o seu responsável deverão contactar imediatamente o seu médico se detetar algum destes efeitos secundários.
Greek: Εσείς ή αυτός που σας φροντίζει θα πρέπει να τηλεφωνήσει αμέσως στο γιατρό σας εάν έχετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: Você ou a sua parceira deverão utilizar um contracetivo eficaz durante o tempo que estiver a tomar este medicamento e até ao 7º mês após interrupção do tratamento.
Greek: Εσείς ή η σύντροφός σας πρέπει να χρησιμοποιείτε μία αποτελεσματική αντισυλληπτική μέθοδο κατά την περίοδο που παίρνετε αυτό το φάρμακο και για 7 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Portuguese: é de 200 mg/dia (exceto em doentes que recebem 1.400 mg, em que a redução da dose deve ser de 400 mg/dia).
Greek: 200 mg/ημέρα (εκτός από τους ασθενείς που λαμβάνουν τα 1.400 mg, η μείωση της δόσης θα πρέπει να είναι κατά 400 mg/ημέρα).
Portuguese: Têm sido notificados casos de exacerbação de anemia devido a ribavirina quando a zidovudina faz parte do regímen utilizado no tratamento de VIH, contudo o mecanismo exato permanece por esclarecer.
Greek: Η παρόξυνση της αναιμίας που οφείλεται στη ριμπαβιρίνη έχει αναφερθεί όταν η ζιδοβουδίνη είναι μέρος του σχήματος που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV παρόλο που ο ακριβής μηχανισμός μένει να αποσαφηνισθεί.
Portuguese: não deve ser utilizada isoladamente.
Greek: δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο του.
Portuguese: Genótipo 1 (n=92) Genótipos 2/3/4 (n=26)
Greek: Συνολική Ανταπόκριση α (n=118) Γονότυπος 1 (n=92) Γονότυπος 2/3/4 (n=26)
Portuguese: pode causar muitos danos para o seu bebé que ainda não nasceu (embrião).
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να βλάψει πολύ το αγέννητο παιδί σας (έμβρυο).
Portuguese: Ver dose de adulto
Greek: Βλ. δόση για ενήλικες
Portuguese: A AUCtf média foi 3 vezes maior em indivíduos com depuração da creatinina entre 10 e 30 ml/min, comparado com indivíduos de controlo.
Greek: Η μέση AUCtf ήταν τρεις φορές μεγαλύτερη σε άτομα με κάθαρση κρεατινίνης μεταξύ 10 και 30 ml/λεπτό σε σύγκριση με άτομα μάρτυρες.
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Greek: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ηνωμένο Βασίλειο