FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Wenn Sie vermuten, Ihr Pen könnte beschädigt sein, verwenden Sie ihn nicht.
Portuguese: • Caso suspeite que a sua caneta está danificada, não a utilize.
German: Der primäre kombinierte Wirksamkeitsendpunkt war die Zeit bis zum ersten Auftreten eines der folgenden Ereignisse: Kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall oder Hospitalisierung aufgrund instabiler Angina Pectoris.
Portuguese: O objectivo principal composto de eficácia foi o tempo até à primeira ocorrência de qualquer um dos seguintes eventos: morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal, AVC não fatal ou hospitalização devido a angina instável.
German: • Wie Sie Ihr Arzneimittel während der Reise richtig aufbewahren.
Portuguese: • Como conservar corretamente a sua insulina durante a viagem.
German: AUC und Cmax des aktiven Metaboliten (Ramiprilat) wurden nicht beeinflusst.
Portuguese: do metabolito ativo (ramiprilato) não foram afetadas.
German: • Clozapin, Olanzapin und Phenothiazinderivate, bei psychischen Erkrankungen.
Portuguese: • Clozapina, olanzapina e derivados da fenotiazina, para problemas de saúde mental.
German: Die folgende Tabelle beschreibt die Anzahl der dokumentierten symptomatischen Hypoglykämien (≤ 3,9 mmol/l) und schweren Hypoglykämien für Suliqua und das Vergleichspräparat.
Portuguese: A tabela seguinte descreve a taxa de hipoglicemias (≤3,9 mmol/L) sintomáticas e de hipoglicemias graves documentadas para Suliqua e para o comparador.
German: Noch nicht verwendete Pens.
Portuguese: Canetas ainda não utilizadas
German: Nadeln sind nicht in der Packung enthalten.
Portuguese: Agulhas não incluídas na embalagem.
German: Die Broschüre für das medizinische Fachpersonal soll die folgenden Schlüsselelemente enthalten:
Portuguese: O Guia do Profissional de Saúde deve conter as seguintes messanges-chave:
German: In jeder der aktiv kontrollierten Studien erzielte die Behandlung mit Suliqua klinisch und statistisch signifikante Verbesserungen des Hämoglobin-A1c-(HbA1c-)Werts.
Portuguese: Em cada um dos ensaios com controlo ativo, o tratamento com Suliqua produziu melhorias clínicas e estatisticamente significativas na hemoglobina A1c (HbA1c).
German: • Sie erholen sich von einer Verletzung, Operation oder sonstigem Stress.
Portuguese: • Está a recuperar de uma lesão, cirurgia ou outra fonte de stress.
German: Tierexperimentelle Studien mit Lixisenatid haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Os estudos com lixisenatido em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
German: In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Antikörper eine Anpassung der Suliqua-Dosis erforderlich machen, um eine Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien auszugleichen.
Portuguese: Em casos raros, a presença desses anticorpos pode necessitar de ajuste posológico de Suliqua de modo a corrigir uma tendência para hiperglicemia ou hipoglicemia.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt sicher, dass in jedem Mitgliedsstaat, in dem Suliqua vermarket wird, das medizinische Fachpersonal, von dem zu erwarten ist, dass es Suliqua verschreiben oder abgeben wird, sowie alle Patienten, die Suliqua anwenden werden, auf das folgende Schulungspaket zugreifen können bzw. dieses erhalten:
Portuguese: O TAIM deve assegurar que, em cada Estado-Membro onde Suliqua é comercializado, todos os profissionais de saúde que seja expectável que prescrevam ou dispensem e os doentes que seja expectável que utilizem Suliqua, tenham acesso/tenham recebido os seguintes pacotes educacionais:
German: Gelegentlich: kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
German: Es kann zu einem zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen, auf den manchmal ein zu hoher Blutzuckerspiegel folgt.
Portuguese: Esta situação pode provocar um nível de açúcar no sangue demasiado baixo, que por vezes é seguido de um nível de açúcar no sangue demasiado elevado.
German: • Wird der Patient von einem anderen Fertigpen umgestellt, machen Sie die Designunterschiede zwischen den beiden Applikationshilfen deutlich (fokussieren Sie auf die Farbdifferenzierung, Warnhinweise auf Umkarton/Etikett und andere sicherheitsrelevante Designmerkmale wie taktile Elemente auf dem Fertigpen).
Portuguese: • Se o doente for transferido de um dispositivo de caneta pré-cheia diferente, evidenciar as diferenças no design entre os dois dispositivos (com foco na diferenciação das cores, sinais de aviso e cartonagem/rotulagem e outras características de design de segurança como elementos tácteis na caneta pré-cheia).
German: Insulin hemmt die Lipolyse und die Proteolyse und fördert die Proteinsynthese.
Portuguese: A insulina inibe a lipólise e a proteólise e promove a síntese de proteínas.
German: Die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten kann jedoch aufgrund einer Hypo- oder Hyperglykämie oder z. B. aufgrund von Sehstörungen beeinträchtigt sein.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode estar diminuída como resultado de hipoglicemia ou hiperglicemia ou, por exemplo, como resultado de compromisso visual.
German: Die Lixisenatid-Dosis wird mit der Insulin-glargin-Dosis erhöht oder reduziert und hängt auch davon ab, welcher Pen verwendet wird.
Portuguese: A dose de lixisenatido é aumentada ou diminuída juntamente com a dose de insulina glargina e depende igualmente da caneta utilizada.
German: Das Arzneimittel wirkt möglicherweise schlechter.
Portuguese: O medicamento pode não atuar muito bem.
German: • Bei allen anderen Basalinsulinen sollten die gleichen Regeln wie für Insulin glargin (100 Einheiten/ml) angewendet werden.
Portuguese: • Para qualquer outra insulina basal deve ser aplicada a mesma regra utilizada para a insulina glargina (100 unidades/ml).
German: Bei Patienten ≥ 75 Jahre ist die therapeutische Erfahrung mit Suliqua eingeschränkt.
Portuguese: A experiência terapêutica com Suliqua em doentes com ≥75 anos de idade é limitada.
German: Bei einigen (1,7 %) der mit Insulin, einschließlich Suliqua, behandelten Patienten traten Erytheme, lokale Ödeme und Pruritus (Juckreiz) an der Injektionsstelle auf.
Portuguese: Alguns (1,7%) doentes a fazer terapêutica contendo insulina, incluindo Suliqua, apresentaram eritema, edema local e prurido no local de injeção.
German: Wann die Anzeichen einer Unterzuckerung weniger ausgeprägt sind: Die ersten Warnzeichen einer Unterzuckerung können verändert oder abgeschwächt sein oder insgesamt fehlen, wenn:
Portuguese: Os primeiros sinais de alerta de hipoglicemia podem modificar-se, ser mais fracos ou estarem totalmente ausentes se:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss in jedem Mitgliedsstaat vor Markteinführung Inhalt und Format der Suliqua-Schulungsmaterialien, einschließlich Kommunikationsmedien, Verteilungsmodalitäten sowie alle weiteren Aspekte, mit der zuständigen nationalen Behörde abstimmen.
Portuguese: Antes do lançamento de Suliqua em cada Estado-Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deve acordar o conteúdo e formato dos materiais educacionais de Suliqua, incluindo os meios de comunicação, modalidades de distribuição, e qualquer outro aspecto do programa, com a Autoridade Nacional Competente.
German: Ergebnisse nach 30 Wochen - Klinische Studie Add-on-Therapie zu Metformin (Modified-intention-to-treat-[mITT-]Population
Portuguese: Resultados às 30 semanas - Estudo clínico de tratamento adjuvante a metformina (população mITT)
German: Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Suliqua-Dosis höher ist als erforderlich.
Portuguese: Pode ocorrer hipoglicemia se a dose de Suliqua for superior ao necessário.
German: Niedriger Blutzucker heißt, dass Sie nicht genügend Zucker in Ihrem Blut haben.
Portuguese: Um nível baixo de açúcar no sangue significa que não existe açúcar suficiente no seu sangue.
German: Wenn Sie nicht alle diese Anweisungen befolgen, erhalten Sie möglicherweise zu viel oder zu wenig von Ihrem Arzneimittel.
Portuguese: Se não seguir todas estas instruções, pode receber medicamento em excesso ou em quantidade insuficiente.
German: Dieses Arzneimittel enthält Metacresol, das allergische Reaktionen auslösen kann.
Portuguese: Este medicamento contém metacresol, o qual pode provocar reações alérgicas.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Portuguese: 4.4 Interações medicamentosas e outras formas de interação
German: • Pentamidin, bei einigen Infektionen, die durch Parasiten verursacht werden.
Portuguese: • Pentamidina, para algumas infeções causadas por parasitas.
German: In beiden Studien wurde die Dosis einmal wöchentlich auf Basis selbstgemessener Nüchternblutzuckerwerte titriert.
Portuguese: Em ambos os estudos a dose foi titulada uma vez por semana, com base nos valores de glicemia em jejum auto-monitorizada.
German: Ihr Arzt verordnet Ihnen Suliqua möglicherweise zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen hohen Blutzucker.
Portuguese: O seu médico poderá dizer-lhe para utilizar Suliqua com outros medicamentos para níveis elevados de açúcar no sangue.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Lebensmittel Sie zu sich nehmen sollten.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou enfermeiro se não tiver a certeza de que alimentos deve ingerir.
German: Die Hauptgründe für das Nichteintreten in die randomisierte Phase waren Nüchternblutzuckerwerte > 13,9 mmol/l und HbA1c-Werte < 7 % oder > 10 % am Ende der Run-inPhase.
Portuguese: Os principais motivos para a não entrada na fase de aleatorização foram um valor de GPJ >13,9 mmol/l e um valor de HbA1c <7% ou >10% no final da fase inicial.
German: Sie müssen eine Glukoselösung oder Glukagon (ein Arzneimittel zur Erhöhung des Blutzuckers) gespritzt bekommen.
Portuguese: Vai necessitar de uma injeção de glicose ou de glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue).
German: Während dieser Run-in-Phase wurde die Metformin-Behandlung optimiert und alle anderen oralen Antidiabetika abgesetzt.
Portuguese: Durante esta fase inicial o tratamento com metformina foi otimizado e todos os outros ADO foram interrompidos.
German: Die Injektionsstellen müssen innerhalb des gleichen Bereichs (Bauch, Deltamuskel oder Oberschenkel) von Injektion zu Injektion gewechselt werden, um das Risiko einer Lipodystrophie zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Os locais de injeção devem variar dentro da mesma região (abdómen, deltóide ou coxa) de uma injeção para outra para reduzir o risco de lipodistrofia (ver secção 4.8).
German: • Entsorgen Sie Ihren gebrauchten Pen gemäß den Empfehlungen Ihres Apotheker oder der nationalen Behörden.
Portuguese: • Deite fora a sua caneta usada conforme as instruções do seu farmacêutico ou das autoridades locais.
German: (-2,79 bis -1,96)
Portuguese: (-2,79 a -1,96)
German: Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten zeigen, dass die Wirkung der subkutanen Injektion von Insulin glargin in erster Linie auf der M1Exposition beruht.
Portuguese: Os achados farmacocinéticos e farmacodinâmicos indicam que o efeito da injeção subcutânea com insulina glargina se baseia principalmente na exposição ao M1.
German: • Sulfonamid-Antibiotika, zur Behandlung von Infektionen.
Portuguese: • Antibióticos sulfonamídicos, para tratar infeções.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist (Hyperglykämie), haben Sie möglicherweise nicht genügend Insulin gespritzt.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue estiver demasiado elevado (hiperglicemia), pode não ter injetado insulina suficiente.
German: Warnzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) Die ersten Anzeichen treten möglicherweise allgemein in Ihrem Körper auf.
Portuguese: Os primeiros sinais podem ser no seu corpo em geral.
German: In einer 28-tägigen placebokontrollierten Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes führten 5 bis 20 µg Lixisenatid zu einer statistisch signifikanten Senkung des postprandialen Blutzuckerspiegels nach dem Frühstück, Mittagessen und Abendessen.
Portuguese: Num estudo controlado por placebo de 28 dias com doentes com diabetes tipo 2, 5 a 20 μg de lixisenatido resultaram em decréscimos estatisticamente significativos da glicemia pós-prandial após o pequeno-almoço, almoço e jantar.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Suliqua zur Blutzuckerkontrolle wurde in zwei randomisierten klinischen Studien bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus untersucht:
Portuguese: A segurança e a eficiência de Suliqua no controlo glicémico foram avaliadas em dois estudos clínicos aleatorizados com doentes com diabetes mellitus tipo 2:
German: Übelkeit, Diarrhö und Erbrechen traten bei mit Suliqua behandelten Patienten mit einer Häufigkeit von 8,4 %, 2,2 % bzw. 2,2 % auf.
Portuguese: Em doentes tratados com Suliqua, a incidência de náuseas, diarreia e vómitos relacionados foi de 8,4%, 2,2% e 2,2%, respetivamente.
German: • Verwenden Sie nur Nadeln, die für die Anwendung mit dem Suliqua-Pen geeignet sind (siehe „Bedienungsanleitung").
Portuguese: • Utilize apenas agulhas que sejam compatíveis para utilização com a caneta de Suliqua (ver "Instruções de utilização").
German: • Wechseln Sie jeden Tag die Injektionsstelle innerhalb des gewählten Bereichs.
Portuguese: • Mude diariamente de local dentro da área onde injeta.
German: Nach 30-wöchiger Behandlung mit Suliqua betrug die Häufigkeit der Antikörperbildung gegen Insulin glargin in zwei Phase-3-Studien 21,0 % bzw. 26,2 %.
Portuguese: Após 30 semanas de tratamento com Suliqua em dois ensaios de fase 3, a incidência da formação de anticorpos anti-insulina glargina foi de 21,0% e 26,2%.
German: • Es Ihnen schwer fällt zu erkennen, ob Ihr Blutzucker zu niedrig ist.
Portuguese: • Tem dificuldade em reconhecer quando o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo.
German: Die Patientenbroschüre soll die folgenden Schlüsselelemente enthalten:
Portuguese: O Guia do Doente deve conter as seguintes mensagens-chave:
German: Diese Typ-2-Diabetes-Population wies die folgenden Charakteristika auf: Das Durchschnittsalter betrug 60,0 Jahre, die Mehrheit (56,3 %) war zwischen 50 und 64 Jahre alt und 53,3 % waren weiblich.
Portuguese: Esta população com diabetes tipo 2 tinha as seguintes características: a média da idade era de 60,0 anos com a maioria (56,3%) entre os 50 e os 64 anos de idade e 53,3% eram do sexo feminino.
German: Trinken oder essen Sie keine Lebensmittel, die künstliche Süßstoffe enthalten (z. B. Light-Getränke).
Portuguese: Não beba ou coma alimentos com adoçantes artificiais (tais como bebidas dietéticas).
German: Die Inzidenz des primären Endpunkts war in der Lixisenatid-Gruppe (13,4 %) und der PlaceboGruppe (13,2 %) vergleichbar: Die Hazard Ratio (HR) für Lixisenatid vs. Placebo betrug 1,017; bei einem zweiseitigen 95 %-Konfidenzintervall (KI) von 0,886 bis 1,168.
Portuguese: A incidência do objectivo primário foi semelhante nos grupos delixisenatido (13,4%) e placebo (13,2%): a relação de risco (hazard ratio, HR) para lixisenatido versus placebo foi de 1,017, com um intervalo de confiança (IC) de 95% bilateral associado de 0,886 a 1,168.
German: Um Medikationsfehler zu vermeiden, muss der Arzt sicherstellen, dass der richtige Pen und die korrekte Anzahl der Dosisschritte auf dem Rezept vermerkt sind (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Para evitar erros de medicação, o prescritor tem de garantir que a dose correta e o número de unidades de dose estão indicados na prescrição (ver secção 4.4).
German: Sollte er immer noch zu niedrig sein (< 4 mmol/l) oder die Unterzuckerung wiederkehren, nehmen Sie erneut 15 bis 20 Gramm Zucker zu sich.
Portuguese: Se os valores de açúcar estiverem demasiado baixos (˂4 mmol/L) ou a hipoglicemia voltar, tome mais 15 a 20 gramas de açúcar.
German: Bei Patienten mit schweren Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, einschließlich schwerer Gastroparese, wurde Suliqua nicht untersucht, daher wird die Anwendung von Suliqua bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Portuguese: Suliqua não foi estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia grave e, por conseguinte, a utilização de Suliqua não é recomendada nestes doentes.
German: Den Pen nicht zurück in den Kühlschrank legen und nicht einfrieren.
Portuguese: Não volte a colocar a caneta no frigorífico e não a congele.
German: Warfarin und andere Antikoagulanzien
Portuguese: Varfarina ou outros anticoagulantes
German: Die Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder terminaler Niereninsuffizienz wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2 und 5.2).
Portuguese: Não se recomenda a utilização em doentes com compromisso renal grave ou doença renal em fase terminal (ver secções 4.2 e 5.2).
German: Klären Sie vor der Anwendung von Insulin glargin/Lixisenatid wie viele Dosisschritte Sie benötigen.
Portuguese: Antes do uso da insulina glargina/lixisenatido, esteja certo de quantas doses precisa.
German: Sie müssen möglicherweise abklären:
Portuguese: Pode precisar de conversar sobre:
German: Die Differenzierung zwischen den Pens basiert auf den Dosierungsbereichen der Pens.
Portuguese: A diferenciação entre as concentrações das canetas baseia-se no intervalo de dose da caneta.
German: • Wenn Suliqua Partikel enthält.
Portuguese: • se existirem partículas no Suliqua.
German: • Zuckerhaltige Nahrungsmittel, wie Traubenzuckertabletten oder ein zuckerhaltiges Getränk (mindestens 20 Gramm).
Portuguese: • Comida contendo açúcar, tal como comprimidos de dextrose ou uma bebida açucarada (pelo menos 20 g).
German: Stets eine neue Nadel verwenden.
Portuguese: Use sempre uma agulha nova.
German: Bisherige Therapie
Portuguese: Terapêutica anterior
German: • wenn Sie Typ-1-Diabetes haben, da Suliqua bei Typ-2-Diabetes angewendet wird und dieses Arzneimittel nicht das richtige für Sie ist.
Portuguese: • tem diabetes tipo 1, uma vez que Suliqua é utilizado para a diabetes tipo 2 e este medicamento não é indicado para si.
German: Bei Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten wurde ein Anstieg der Herzfrequenz berichtet, ein vorübergehender Anstieg wurde auch in einigen Studien mit Lixisenatid beobachtet.
Portuguese: Foram comunicados casos de aumento do batimento cardíaco com a utilização de agonistas do recetor do GLP-1 tendo, igualmente, sido observado um aumento temporário em alguns estudos com lixisenatido.
German: Jeder Pen enthält 3 ml Lösung.
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução injetável.
German: Siehe Tabelle und Abbildung unten für die anderen Endpunkte in der Studie.
Portuguese: Consulte a tabela e a imagem abaixo para ver outros objectivos do estudo.
German: Allerdings sollte die bei Einnahme von Paracetamol 1 bis 4 Stunden nach Gabe von Lixisenatid beobachtete verzögerte tmax berücksichtigt werden, wenn ein schneller Wirkungseintritt für die Wirksamkeit erforderlich ist.
Portuguese: observado quando se administrou paracetamol 1-4 horas após lixisenatido deve ser levado em conta quando se pretende um início rápido da ação para assegurar a eficácia.
German: In Woche 30 zeigte Suliqua eine statistisch signifikante Verbesserung des HbA1c-Werts (p-Wert < 0,0001) im Vergleich zu den Einzelkomponenten.
Portuguese: Na Semana 30, Suliqua proporcionou uma melhoria estatisticamente significativa da HbA1c (valor p <0,0001) em comparação com os componentes individuais.
German: EU/16/1157/001 EU/16/1157/002 EU/16/1157/003 EU/16/1157/004 EU/16/1157/005 EU/16/1157/006
Portuguese: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004
German: • Patienten, die blind oder sehbehindert sind, müssen angewiesen werden, stets die Hilfe einer anderen Person in Anspruch zu nehmen, die gut sieht und auf die Anwendung des Insulin glargin/Lixisenatid-Pens geschult ist.
Portuguese: • Doentes que sejam cegos ou com visão limitada devem ser instruídos para ter sempre ajuda de outra pessoa que tenha boa visão e treino no uso do dispositivo em caneta de insulina glargina/lixisenatido.
German: Mischen oder Verdünnen kann sein Zeit-/Wirk-Profil verändern.
Portuguese: A mistura ou diluição podem alterar o seu perfil de tempo/ação e a mistura pode causar precipitação.
German: • Ihr Blutzuckerspiegel fast normal ist oder stark schwankt.
Portuguese: • Os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou são instáveis.
German: Eine schwere Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann einen Herzanfall oder Gehirnschaden verursachen und lebensbedrohlich sein.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode causar um ataque do coração ou lesões no cérebro e pode pôr a vida em risco.
German: Suliqua darf nicht mit einem anderen Insulin gemischt oder verdünnt werden.
Portuguese: Suliqua não deve ser misturado com qualquer outra insulina ou diluído.
German: Patienten, die Arzneimittel mit enger therapeutischer Breite oder der Erfordernis einer sorgfältigen klinischer Überwachung erhalten, sollten insbesondere zu Beginn der Behandlung mit Lixisenatid engmaschig überwacht werden.
Portuguese: Os doentes a receberem medicamentos com um rácio terapêutico estreito ou medicamentos que necessitem de monitorização clínica atenta devem ser seguidos de perto, especialmente quando do início do tratamento com lixisenatido.
German: • Ihr Blutzucker oft zu niedrig ist.
Portuguese: • O seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo com frequência.
German: • Bei Gesamttagesdosen > 60 Dosisschritte/Tag darf Suliqua nicht angewendet werden.
Portuguese: • Para doses diárias totais >60 unidades de dose/dia, não deve ser utilizado Suliqua.
German: Patienten [n (%)], die in Woche 30 einen HbA1c-Wert < 7,0 % erreichen*
Portuguese: Doentes [n (%)] que alcançaram HbA1c <7% na semana 30*
German: • Kortikosteroide, z. B. Kortison und Prednisolon, bei Entzündungen.
Portuguese: • Corticosteroides, como a cortisona e a prednisolona, para a inflamação.
German: Verwenden Sie einen neuen Pen.
Portuguese: Utilize uma caneta nova.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Warfarin oder andere Antikoagulanzien (Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen) einnehmen, da möglicherweise häufigere Blutuntersuchungen (wie der sogenannte „International Normalised Ratio"- oder INR-Test) erforderlich sind, um Ihre Blutgerinnung zu überprüfen.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar varfarina ou outros anticoagulantes (medicamentos utilizados para evitar a formação de coágulos no sangue) pois pode necessitar de fazer análises ao sangue com mais frequência para determinar se o seu sangue está mais ou menos espesso (o chamado INR ou "Internaticonal Normalized Ratio").
German: • Die Patientenbroschüre soll dem Patienten vor der Verschreibung oder Dispensierung von Suliqua zur Verfügung gestellt werden.
Portuguese: • Facultar ao doente o Guia do Doente antes de prescrever ou dispensar Suliqua.
German: In kontrollierten klinischen Studien mit Insulin glargin (100 Einheiten/ml) bei Erwachsenen zeigten Subgruppenanalysen nach Alter, ethnischer Zugehörigkeit und Geschlecht keine Unterschiede bei der Sicherheit und Wirksamkeit.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados em adultos a tomar insulina glargina (100 unidades/ml), as análises de subgrupos com base na idade, raça e sexo não evidenciaram diferenças em termos de segurança e eficácia.
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50
Portuguese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
German: Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut- und Urintests), Ernährung und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) sowie der Injektionstechnik genau an die Anweisungen Ihres Arztes.
Portuguese: Siga cuidadosamente as instruções relativas à dose, monitorização (análises ao sangue e à urina), dieta e atividade física (trabalho e exercício físicos) e à técnica de injeção, conforme discutido com o seu médico.
German: Bei oralen Arzneimitteln, deren Wirksamkeit in besonderem Maße von einer Mindestkonzentration abhängt, wie z. B. Antibiotika, sind die Patienten anzuweisen, diese Arzneimittel mindestens 1 Stunde vor oder 4 Stunden nach der Lixisenatid-Injektion einzunehmen.
Portuguese: Para medicamentos orais cuja eficácia depende particularmente de limiares de concentração, como, por exemplo, os antibióticos, os doentes devem ser aconselhados a tomar esses medicamentos, pelo menos, 1 hora antes ou 4 horas após a injeção de lixisenatido.