FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Velphoro on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine sukroferrinen oksihydroksidi koostuu raudasta, sokerista (sakkaroosista) ja tärkkelyksestä.
Croatian: Velphoro je lijek koji sadrži djelatnu tvar saharoželjezov(III) oksihidroksid, koja se sastoji od željeza, šećera (saharoze) i škrobova.
Finnish: Velphoro on tarkoitettu aikuispotilaille, jotka saavat hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa (toimenpiteitä, joilla poistetaan myrkkyaineita verestä) kroonisen munuaissairautensa takia.
Croatian: Velphoro je namijenjen za upotrebu odraslim bolesnicima koji su na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi (postupci za eliminaciju toksičnih tvari iz krvi) zbog kronične bolesti bubrega, a upotrebljava se radi kontroliranja razine fosfora u krvi kada je ona previsoka (hiperfosfatemija).
Finnish: Velphoro voi aiheuttaa ulosteen mustumista.
Croatian: Velphoro može uzrokovati crnu stolicu.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/943/001 30 purutablettia
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/943/001 30 tableta za žvakanje
Finnish: Haittavaikutuksista, joita on ilmoitettu käytettäessä tutkimuspotilaille Velphoroa annoksilla 250-3 000 mg rautaa/vrk, on esitetty yhteenveto taulukossa 1 (n=835).
Croatian: Nuspojave na lijek prijavljene pri primjeni lijeka Velphoro u dozama od 250 mg željeza/dan do 3000 mg željeza/dan u tih bolesnika (n=835) prikazane su u Tablici 1.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - 30 JA 90 PURUTABLETTIA SISÄLTÄVÄT PULLOT
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA - BOCA S 30 I 90 TABLETA ZA ŽVAKANJE
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, i genotoksičnosti.
Finnish: Tutkimuksessa tutkittiin Velphoron tehoa ja turvallisuutta tälle potilasryhmälle.
Croatian: Provedeno je jedno kliničko ispitivanje faze 3 u bolesnika s KBB­om na dijalizi kako bi se istražila djelotvornost i sigurnost lijeka Velphoro u toj populaciji.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - 30 PURUTABLETTIA (5 LÄPIPAINOPAKKAUSTA, JOISSA KUSSAKIN 6 PURUTABLETTIA)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA - 30 TABLETA ZA ŽVAKANJE (5 BLISTERA SA PO 6 TABLETA ZA ŽVAKANJE)
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 8-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 08. 2014.
Finnish: Tabletit on pureskeltava, niitä ei saa niellä kokonaisina.
Croatian: Tablete se moraju žvakati i ne smiju se gutati cijele.
Finnish: Raudan liikakertymän riski katsottiin rajalliseksi, mutta sitä on seurattava myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Croatian: Rizik od prekomjernog nakupljanja željeza smatra se ograničenim, no pratit će se nakon izdavanja odobrenja.
Finnish: Tämä johtaa hyperfosfatemiaan (veren korkea fosfaattipitoisuus), joka puolestaan voi pitkällä aikavälillä aiheuttaa komplikaatioita, kuten sydän- ja luustosairauksia.
Croatian: Ovo rezultira hiperfosfatemijom (visokom koncentracijama fosfata u krvi), što, dugoročno može uzrokovati komplikacije poput bolesti srca i kosti.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 1 500 mg (3 tablettia) päivässä, jaettuna päivän aterioille.
Croatian: Preporučena početna doza je 1.500 mg (3 tablete) na dan, koje se uzimaju u podijeljenim dozama uz obroke.
Finnish: Velphoroa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Velphoro nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Velphoroa varten 26. elokuuta 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Velphoro na snazi u Europskoj uniji od 26. kolovoza 2014.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Velphoron käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Velphoro.
Finnish: Velphoro sukroferrinen oksihydroksidi
Croatian: Velphoro saharoželjezov oksihidroksid
Finnish: Velphoroa on saatavana purutabletteina (jotka sisältävät 500 mg rautaa).
Croatian: Velphoro je dostupan kao tablete za žvakanje (sadrži 500 mg željeza).
Finnish: Mitään merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ei ole tullut esiin, ja vaikka siedettävyys on hieman heikompi kuin sevelameerilla, turvallisuusprofiili on kokonaisuudessaan hyväksyttävä.
Croatian: Nema većih razloga za zabrinutost te iako je tolerantnost nešto manja u odnosu na sevelamer, ukupan sigurnosni profil je prihvatljiv.
Finnish: Miksi Velphoro on hyväksytty?
Croatian: Zašto je Velphoro odobren?
Finnish: Muita tietoja Velphorosta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Velphoro
Finnish: Kuuden kuukauden jälkeen yli puolet potilaista jatkoi samaa hoitoa vuoden, mutta pientä ryhmää hoidettiin pienemmällä Velphoro-annoksella vain kolme viikkoa.
Croatian: Nakon 6 mjeseci, više od polovice bolesnika moglo je nastaviti istu terapiju do maksimalno godine dana, dok je mala grupa primila Velphoro u manjoj dozi tijekom samo tri tjedna.
Finnish: Lääkevalmisteen vaikuttava aine on sukroferrinen oksihydroksidi (joka tunnetaan myös polynukleaarisen rauta(III)oksihydroksidin, sakkaroosin ja tärkkelyksen seoksena).
Croatian: Djelatna tvar u ovog lijeka je saharoželjezov oksihidroksid (također poznat kao mješavina polinuklearnog željezovog(III)- oksihidroksida, sukroze (šećera) i škrobova).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sekö suosituksiin sen käytön ehdoista.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Velphorolääkevalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Velphoro.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Velphoron hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Velphoro nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Finnish: Mitä Velphoro on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Velphoro i za što se koristi?
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin muutosta veren fosfaattipitoisuudessa, jonka mittayksikkönä oli mmol/L.
Croatian: Ispitivanje je istražilo promjene u količini fosfata u krvi, izmjerenoj u jedinici mmol/L.
Finnish: Velphoron mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Velphoro.
Finnish: Kaikki potilaat saivat dialyysihoitoa ja heille annettiin joko Velphoroa tai toista fosfaatin sitojaa, sevelameeria, kuuden kuukauden ajan.
Croatian: Svi su bolesnici bili na dijalizi i primali Velphoro ili drugi vezač fosfata, sevelamer, tijekom razdoblja od 6 mjeseci.
Finnish: Miten Velphoro vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Velphoro?
Finnish: Vaikeaa munuaissairautta sairastavilla potilailla fosfaatti ei poistu elimistöstä.
Croatian: Bolesnici s teškom bolesti bubrega ne mogu eliminirati fosfate iz svog tijela.
Finnish: Velphoron vaikuttava aine, sukroferrinen oksihydroksidi, on fosfaatin sitoja.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Velphoro, saharoželjezov oksihidroksid, je vezač fosfata.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Velphoron turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Velphoro?
Finnish: Velphoroa on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa 1 059 aikuispotilaalla, joilla oli pitkäaikainen munuaissairaus ja hyperfosfatemia.
Croatian: Velphoro je ispitan u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 1059 odraslih osoba s kroničnom bolesti bubrega i hiperfosfatemijom.
Finnish: Velphoro-annosta tulisi mukauttaa 2-4 viikon välein, kunnes hyväksyttävä seerumin fosfaattipitoisuus on saavutettu.
Croatian: Dozu lijeka Velphoro potrebno je prilagoditi svaka dva do četiri tjedna, sve dok se ne postigne zadovoljavajuća razina fosfora u serumu, uz redovito praćenje nakon toga.
Finnish: Potilailla, joiden Velphoroannosta pienennettiin tämän jälkeen, fosfaattitaso nousi kolmen viikon jälkeen, kun taas niillä, joilla hoitoa jatkettiin samalla annoksella vielä kuusi kuukautta, taso pysyi vakaana.
Croatian: U bolesnika čija je doza lijeka Velphoro snižena, koncentracije fosfata povećale su se nakon 3 tjedna, pri čemu su koncentracije ostale stabilne u bolesnika čije je liječenje nastavljeno istom dozom tijekom razdoblja do godine dana.
Finnish: Kuuden hoitokuukauden jälkeen veren fosfaattipitoisuus oli palautunut normaalille tasolle (1,13-1,78 mmol/L) 53 %:lla Velphoroa saaneista potilaista ja 54 %:lla sevelameeria saaneista potilaista.
Croatian: Nakon 3 mjeseca liječenja, koncentracije fosfata u krvi snizile su se prosječno za 0,7 mmol/L s lijekom Velphoro u usporedbi s 0,8 mmol/L sa sevelamerom, te nakon 6 mjeseci terapije 53% bolesnika koji su primali Velphoro imalo je normalne koncentracije fosfata u krvi (1,13 do 1,78 mmol/L) u usporedbi s 54% bolesnika koji su primali sevelamer.
Finnish: Mitä riskejä Velphoroon liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Velphoro?
Finnish: Velphoroa käytetään yhdessä muiden lääkkeiden, kuten kalsiumlisän tai D-vitamiinilisän kanssa, jotta munuaisten vajaatoimintaan ja korkeaan fosfaattipitoisuuteen liittyvä luustosairaus saataisiin hallintaan.
Croatian: Velphoro se koristi zajedno s drugim terapijama poput dodataka prehrani u obliku kalcija ili vitamina D koji pomažu pri kontroli koštane bolesti povezane sa zatajenjem bubrega i visokim koncentracijama fosfata.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Velphoron valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Velphoro nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Finnish: Velphoroa ei saa antaa potilaille, joilla on raudankertymishäiriö, kuten hemokromatoosi.
Croatian: Velphoro se ne smije koristiti u bolesnika s poremećajem akumulacije željeza poput hemokromatoze.
Finnish: Velphoro on lääke, jota käytetään veren fosfaattipitoisuuden hallintaan aikuisilla, joilla on pitkäaikainen munuaissairaus ja jotka saavat hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa veren puhdistamiseksi kuona-aineista.
Croatian: Velphoro je lijek indiciran za kontrolu razine fosfora u krvi u odraslih bolesnika s kroničnom bolešću bubrega na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi kako bi se uklonile otpadne tvari iz krvi.
Finnish: Potilaiden on noudatettava heille määrättyä vähäfosfaattista ruokavaliota.
Croatian: Bolesnici se trebaju pridržavati svoje prehrane siromašne fosfatima.
Finnish: Lisää tietoa Velphorolla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Velphoro pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Mitä hyötyä Velphorosta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Velphoro utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Velphoron yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli ja ulosteen värjäytyminen.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Velphoro (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su proljev i promjena u boji izmeta, što se rjeđe javlja kako napreduje terapija.
Finnish: Suurin suositeltu annos on 3 000 mg (6 tablettia) vuorokaudessa.
Croatian: Maksimalna preporučena doza je 3000 mg željeza na dan.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Velphoro selkeästi auttaa alentamaan veren fosfaattipitoisuutta.
Croatian: CHMP je zaključio da je Velphoro pokazao jasne korisne učinke u snižavanju koncentracije fosfata.
Finnish: Velphoro vähensi potilaiden veren fosfaattipitoisuutta ja säilytti tämän vaikutuksen yhtä tehokkaasti kuin sevelameeri.
Croatian: Velphoro je bio podjednako djelotvoran kao sevelamer u snižavanju koncentracije fosfata u krvi bolesnika i održavanju ovog djelovanja.
Finnish: Miten Velphoroa käytetään?
Croatian: Kako se Velphoro koristi?
Finnish: Kun Velphoro otetaan aterian yhteydessä, sen sisältämä rauta sitoutuu ruoan sisältämään fosfaattiin maha-suolikanavassa.
Croatian: Kada se uzima uz obroke, željezo sadržano u lijeku Velphoro vezuje se na fosfate iz hrane u crijevima čime se sprječava adsorpcija fosfata u tijelu te pomaže pri održavanju niskih koncentracija fosfata u krvi.
Finnish: Potilas saa Velphoron käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Velphoro pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Koko ryhmä (n = 237)
Croatian: Cjelokupna populacija (n=237)
Finnish: Karsinogeenisuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja karcinogenosti.
Finnish: Tästä voi seurata heikkoutta tai jopa halvaus.
Croatian: To može dovesti do slabosti pa čak i paralize.
Finnish: Päivä, jona otettiin jääkaapista: ______
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: ______
Finnish: Lähtötilanne, keskiarvo (SD)
Croatian: Početna vrijednost, srednja vrijednost (SD)
Finnish: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugali
Croatian: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
Finnish: Sitä ei pidä ottaa kuivassa muodossa.
Croatian: Ne smije se uzimati u suhom obliku.
Finnish: • jos olet allerginen patiromeerille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: • ako ste alergični na patiromer ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Finnish: Tutkittavien määrä: Alempi K+-osite: Ylempi K+-osite:
Croatian: Stratum s nižim K+: Stratum s višim K+:
Finnish: Tutkimuskäynti (viikko)
Croatian: Posjet tijekom ispitivanja (tjedni)
Finnish: Vakava hyperkalemia
Croatian: Teška hiperkalemija
Finnish: Mitä Veltassa on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Veltassa i za što se koristi
Finnish: Älä anna Veltassa-valmistetta alle 18 vuoden ikäisille lapsille, sillä sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Croatian: Nemojte davati lijek Veltassa djeci mlađoj od 18 godina jer nije ispitan u toj dobnoj skupini.
Finnish: Pitkäaikainen altistuminen
Croatian: Dugotrajna izloženost
Finnish: Kalsium vapautuu osittain ja osa siitä voi imeytyä (ks. kohta 5.1).
Croatian: Kalcij se djelomično oslobađa i jedan dio se može apsorbirati (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Veden sijasta voi käyttää omena- tai karpalomehua.
Croatian: Umjesto vode možete upotrijebiti sok od jabuke ili brusnice.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen liukenemattomuuden ja imeytymättömyyden vuoksi monia klassisia farmakokineettisiä tutkimuksia ei voida suorittaa.
Croatian: Zbog svojstava netopljivosti i ne-apsorpcije ovog lijeka ne mogu se provesti brojna klasična farmakokinetička ispitivanja.
Finnish: Veltassa-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Veltassa u djece u dobi manjoj od 18 godina nisu još ustanovljene.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen ottamista ilman lääkärin hyväksyntää, sillä veresi kaliumpitoisuus voi suurentua.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek bez odobrenja liječnika jer se razina kalija u krvi može povisiti.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä ottaa tätä lääkettä.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Finnish: Jos olet unohtanut annoksen, ota se mahdollisimman pian samana päivänä.
Croatian: Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite je što je prije moguće istog dana.
Finnish: Tietoa sorbitolista
Croatian: Informacije o sorbitolu
Finnish: Sitä ei pidä kuumentaa (esim. mikroaaltouunissa) tai lisätä kuumiin ruokiin tai nesteisiin.
Croatian: Ne smije se zagrijavati (npr. u mikrovalnoj pećnici) ni dodavati zagrijanoj hrani ili tekućinama.
Finnish: Veltassa-valmisteen voi ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Croatian: Lijek Veltassa može se uzeti s hranom ili bez nje.
Finnish: Osassa A 243 potilasta sai patiromeerihoitoa 4 viikon ajan.
Croatian: U dijelu A, 243 bolesnika dobivala su patiromer tijekom 4 tjedna.
Finnish: Unohdettua annosta ei pidä ottaa seuraavan annoksen kanssa.
Croatian: Propuštena se doza ne smije uzeti sa sljedećom dozom.
Finnish: Jos otat enemmän Veltassa-valmistetta kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više lijeka Veltassa nego što ste trebali
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Patiromeerin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Učinak patiromera na druge lijekove
Finnish: Käytä Veltassa-valmistetta raskauden ja imetyksen aikana vain, jos lääkärisi arvioi sen olevan välttämätöntä.
Croatian: Uzimajte lijek Veltassa u trudnoći i tijekom dojenja samo ako Vaš liječnik smatra da je to nužno.
Finnish: ATC-koodi: V03AE09 Vaikutusmekanismi
Croatian: ATK oznaka: V03AE09
Finnish: Veltassa-valmistetta on saatavilla pakkauksissa, jotka sisältävät 30, 60 tai 90 annospussia.
Croatian: Veltassa je dostupna u pakiranjima koja sadrže 30, 60 illi 90 vrećica.
Finnish: Potilaita on neuvottava olemaan lopettamatta hoitoa keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da ne prekidaju s liječenjem bez savjetovanja s liječnicima.
Finnish: Patiromeeria koskeviin kliinisiin tutkimuksiin ei ole liittynyt yli yhtä vuotta pidempää altistumista.
Croatian: Klinička ispitivanja s patiromerom nisu obuhvaćala izloženost dulju od jedne godine.
Finnish: Seuranta (päivä)
Croatian: Praćenje (dan)
Finnish: Ota käyttövalmis Veltassa-suspensio ruoan kanssa tai ilman ruokaa mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Croatian: Pripremljenu suspenziju lijeka Veltassa uzmite s hranom ili bez nje, po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan.
Finnish: • sinulla on nielemisvaikeuksia
Croatian: • imate poteškoća s gutanjem
Finnish: Veren liian suuri kaliumpitoisuus voi vaikuttaa siihen, miten hermot ohjaavat lihaksia.
Croatian: Previše kalija u krvi može utjecati na način na koji živci upravljaju mišićima.
Finnish: Lopeta Veltassa-valmisteen ottaminen ja käänny heti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Croatian: Prestanite s uzimanjem lijeka Veltassa i odmah se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Finnish: Varmuuden vuoksi patiromeerin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu patiromera tijekom trudnoće.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. heinäkuu 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. srpanj 2017
Finnish: Älä koskaan lämmitä Veltassa-valmistetta tai lisää sitä lämpimiin ruokiin tai nesteisiin.
Croatian: Nikada ne zagrijavajte lijek Veltassa i nemojte ga dodavati zagrijanoj hrani ili tekućinama.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Veltassa
Croatian: Drugi lijekovi i Veltassa
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa 114 hyperkalemiaa sairastavaa potilasta satunnaistettiin saamaan patiromeeria kerran vuorokaudessa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Croatian: U otvorenom ispitivanju 114 bolesnika s hiperkalemijom randomizirano je za uzimanje patiromera jednom dnevno s hranom ili bez nje.
Finnish: Vuorokausiannosta voidaan suurentaa tai pienentää 8,4 g:lla tarvittaessa halutun tavoitealueen saavuttamiseksi aina 25,2 g:n enimmäisvuorokausiannokseen asti.
Croatian: Dnevna se doza po potrebi može povećati ili smanjiti za 8,4 g kako bi se postigao željeni ciljni raspon do maksimalne doze od 25,2 g dnevno.
Finnish: Älä ota Veltassa-valmistetta kuivana jauheena.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Veltassa kao suhi prašak.
Finnish: Jos unohdat enemmän kuin yhden annoksen, ota yhteyttä lääkäriin.
Croatian: Ako propustite više od jedne doze, obratite se svom liječniku.
Finnish: Seokseen voi lisätä tarvittaessa lisää vettä halutun koostumuksen saavuttamiseksi.
Croatian: Mješavini se po potrebi može dodati još vode kako bi se dobila željena konzistencija.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Veltassa-valmistetta Älä ota Veltassa-valmistetta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Veltassa Nemojte uzeti lijek Veltassa
Finnish: 92042 Paris La Défense Cedex Ranska
Croatian: 92042 Paris La Défense Cedex Francuska
Finnish: Mitä Veltassa sisältää
Croatian: Što Veltassa sadrži
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: hyperkalemia- ja hyperfosfatemialääkkeet.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje hiperkalemije i hiperfosfatemije.
Finnish: Patiromeerihoitoon satunnaistettujen potilaiden vuorokausiannos oli 21 g osan B alussa ja osan B aikana.
Croatian: U bolesnika randomiziranih za primanje patiromera srednja dnevna doza bila je 21 g na početku dijela B i tijekom dijela B.
Finnish: Koko annos on kaadettava lasiin, jossa on noin 40 ml vettä, ja sekoitettava.
Croatian: Cijelu dozu potrebno je usuti u čašu s otprilike 40 ml vode, a zatim promiješati.
Finnish: Tämä on ehkä toistettava, jotta varmasti otat kaiken jauheen.
Croatian: Možda ćete to trebati ponoviti kako biste bili sigurni da ste uzeli cijelu količinu praška.
Finnish: Sitä ei saa käyttää korvaamaan hengenvaarallisen hyperkalemian ensihoitoa.
Croatian: On ne smije zamijeniti postupak hitnog liječenja životno opasne hiperkalemije.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Veltassa-valmistetta seuraavissa tapauksissa:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Veltassa ako:
Finnish: Jauhe ei liukene vaan muodostaa suspension, joka saattaa tuntua rakeiselta.
Croatian: Prašak se ne otapa već stvara suspenziju koja se može doimati zrnato.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Finnish: Patiromeerihoidon lopettamisen jälkeen kaliumpitoisuus pysyi vakaana 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen, minkä jälkeen se kohosi jälleen 4 vuorokauden seurantajakson aikana.
Croatian: Nakon prekida uzimanja patiromera, razine kalija ostale su stabilne 24 sata nakon posljednje doze, a zatim su se ponovno povećale tijekom 4-dnevnog razdoblja praćenja.
Finnish: Noin 97 %:lla potilaista oli korkea verenpaine, 57 %:lla oli tyypin 2 diabetes ja 42 %:lla oli sydämen vajaatoiminta.
Croatian: Otprilike 97 % bolesnika imalo je hipertenziju, 57 % ih je imalo dijabetes tipa 2, a 42 % zatajenje srca.
Finnish: Tämä voidaan toistaa tarvittaessa, jotta koko annos on varmasti annettu.
Croatian: To se može po potrebi ponoviti kako bi se osiguralo uzimanje cijele doze.
Finnish: • sinulla on vaikeita vatsa- tai suolisto-ongelmia
Croatian: • imate ozbiljne probleme sa želucem ili crijevima
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma.
Croatian: Upitajte svoga liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni.