FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'acétate d'osatérone est une hormone chimiquement semblable à la progestérone et il a, en tant que tel, une activité progestative et anti-androgène puissante.
Portuguese: O acetato de osaterona é uma hormona relacionada quimicamente com a progesterona que, como tal, tem uma actividade anti-androgena e progestagénea.
French: Lorsqu'elle grossit, cela peut provoquer chez le chien malade des douleurs abdominales, une constipation et des difficultés à uriner.
Portuguese: Quando o seu tamanho aumenta pode causar dores abdominais, obstipação e dificuldades em urinar nos cães afectados.
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Ypozane au cours des études ?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ypozane durante os estudos?
French: En inhibant la testostérone, Ypozane aide la prostate à reprendre sa taille normale.
Portuguese: Ao inibir a testosterona, o Ypozane ajuda a reduzir o tamanho a próstata para o volume normal.
French: Pourquoi Ypozane a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi o Ypozane aprovado?
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de Ypozane sont supérieurs aux risques qu'il comporte dans le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate chez le chien mâle et a recommandé que Ypozane reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Ypozane eram superiores aos seus riscos no tratamento da hipertrofia benigna da próstata (HBP) em cães machos e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: La prostate est une glande qui produit un liquide entrant dans la composition de la semence.
Portuguese: A próstata é uma glândula que produz um fluido que faz parte do sémen.
French: Quels sont les risques associés à Ypozane ?
Portuguese: Qual o risco associado ao Ypozane?
French: Autres informations relatives à Ypozane : la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Ypozane à Virbac S.A, le 11.01.2007.
Portuguese: Em 11.01.2007, a Comissão Europeia concedeu à Virbac S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Ypozane.
French: Ypozane s'est avéré efficace dans le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Portuguese: O tratamento com Ypozane foi eficaz no tratamento da hipertrofia benigna da próstata.
French: Chez des animaux de laboratoire femelles, l'acétate d'osatérone a provoqué des effets indésirables graves sur les fonctions reproductives.
Portuguese: O acetato de osaterona causou efeitos adversos graves nas funções reprodutoras de animais de laboratório fêmeas.
French: Ypozane est utilisé dans le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate chez les chiens mâles, qui se caractérise par une augmentation de la taille de la prostate non liée à un cancer (bénigne).
Portuguese: O Ypozane é utilizado em cães machos no tratamento da "hipertrofia benigna da próstata", ou seja, um aumento do tamanho da próstata não relacionado com cancro (benigno).
French: Ypozane se présente sous la forme de comprimés ronds et blancs dont le principe actif est l'acétate d'osatérone.
Portuguese: O Ypozane é um medicamento na forma de comprimidos redondos e brancos que contêm acetato de osaterona como substância activa.
French: Ypozane doit être utilisé avec précaution chez les chiens présentant des troubles de la fonction hépatique.
Portuguese: O Ypozane deve ser utilizado com precaução em cães que tenham uma história de problemas hepáticos (do fígado).
French: Qu'est-ce que Ypozane ?
Portuguese: O que é o Ypozane?
French: Comment Ypozane fonctionne-t-il ?
Portuguese: Como funciona o Ypozane?
French: Dans quel cas Ypozane est-il utilisé ?
Portuguese: Para que é utilizado o Ypozane?
French: Quelles études ont été menées sur Ypozane ?
Portuguese: Como foi estudado o Ypozane?
French: Chlorure d'Yttrium (
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA Cloreto de ítrio (
French: 11 DOSIMETRIE
Portuguese: 11 DOSIMETRIA
French: 7 jours après la date/heure de fabrication.
Portuguese: 7 dias a contar da data/hora de fabrico.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Non applicable Code ATC : Non applicable
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Não aplicável Código ATC: Não aplicável
French: L'administration intraveineuse ne doit cependant pas être prolongée pendant plus de 2 heures.
Portuguese: A administração intravenosa não deve ser adiada por mais de 2 horas.
French: Solution limpide, incolore et sans particules.
Portuguese: Solução transparente e incolor, isenta de partículas.
French: L'élimination fécale et urinaire est lente : environ 13% de l'activité administrée est éliminée dans les 15 jours.
Portuguese: A eliminação fecal e urinária é lenta: cerca de 13% da actividade administrada é eliminada em 15 dias.
French: Les prélèvements d'organes ont été effectués à 5 minutes, 1 heure, 6 heures, 1 jour, 4 jours et 15 jours.
Portuguese: Os períodos de tempo para as medições foram 5 minutos, 1 hora, 6 horas, 1 dia, 4 dias e 15 dias.
French: Si tel était le cas, vous recevriez de votre médecin un traitement approprié.
Portuguese: No entanto, caso isso aconteça, o seu médico administrar-lhe-á o tratamento adequado.
French: Pour radiomarquage in vitro.
Portuguese: Para marcação radioactiva in vitro.
French: Dans les os, le pourcentage de l'activité injectée augmente de 3,1 % à 18 % entre 5 minutes et 6 heures et diminue ensuite avec le temps.
Portuguese: Nos ossos, a percentagem da actividade injectada aumenta de 3,1% a fim de 5 minutos para 18% ao fim de 6 horas e depois vai diminuindo com o tempo.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 7 présentée dans le Module 1.8.1 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 7 apresentada no Módulo 1.8.1. do Pedido da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
French: Comme tous les médicaments, YTRACIS peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, YTRACIS pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: Faites attention avec YTRACIS :
Portuguese: Tome especial cuidado com YTRACIS:
French: Dose absorbée par unité d'activité administrée (mGy/MBq)
Portuguese: Dose absorvida por actividade unitária administrada (mGy/MBq)
French: Doses par organes (mGy/MBq injecté) et dose efficace (Sv/GBq injecté).
Portuguese: Doses por órgão (mGy/MBq injectada) e dose eficaz (Sv/GBq injectada).
French: Les estimations de dosimétrie sont basées sur une étude de biodistribution chez le rat et les calculs sont effectués en accord avec les recommandations de MIRD/ICRP 60.
Portuguese: Os cálculos da dosimetria basearam-se num estudo de biodistribuição no rato e os cálculos foram efectuados em conformidade com as recomendações do MIRD/ICRP 60.
French: L'activité doit être mesurée dans une chambre d'ionisation.
Portuguese: Pode medir-se a actividade utilizando uma câmara de ionização.
French: Avant l'utilisation, le conditionnement et la radioactivité doivent être vérifiées.
Portuguese: Antes da utilização, a embalagem e a radioactividade deverão ser verificadas.
French: Dans tous les cas, il convient de s'assurer que les risques liés à l'irradiation sont inférieurs à ceux qu'entraîne la maladie.
Portuguese: Em todos os casos, é necessário assegurar que os riscos da radiação são inferiores aos da própria doença.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS Manter fora do alcance e da vista das crianças.
French: De la 1ère à la 24ème heure, la radioactivité sanguine diminue de 11 % à 0,14 % de l'activité administrée.
Portuguese: Ao fim de 1 hora e de 24 horas, a radioactividade sanguínea passa de 11% para 0,14% da actividade administrada.
French: Ne pas utiliser après les dates et heure de péremption reportées sur l'étiquette.
Portuguese: Não utilize após o prazo de validade e a hora impressos no rótulo.
French: QU'EST-CE QUE YTRACIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Portuguese: O QUE É YTRACIS E PARA QUE É UTILIZADO
French: L'Yttrium (90Y) est un émetteur bêta pur.
Portuguese: O ítrio (90Y) é um emissor beta puro.
French: Le flacon est fourni dans un pot de plomb d'épaisseur appropriée.
Portuguese: O frasco é fornecido num recipiente de chumbo com a espessura apropriada.
French: Les médicaments radioactifs ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans les services agréés et leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations et aux autorisations appropriées par les autorités compétentes.
Portuguese: Os medicamentos radioactivos devem ser recebidos, utilizados e administrados apenas por pessoas autorizadas em ambientes clínicos designados estando a recepção, conservação, utilização, transferência e eliminação sujeitas aos regulamentos e ao licenciamento apropriado das autoridades competentes.
French: Il n'existe aucune donnée sur la toxicité du chlorure d'Yttrium (90Y) ni sur les effets sur la reproduction chez l'animal, ni sur le potentiel mutagène ou carcinogène.
Portuguese: Não estão disponíveis dados relativos à toxicidade do cloreto de ítrio (90Y) nem sobre os seus efeitos sobre a reprodução em animais ou sobre o seu potencial mutagénico ou carcinogénico.
French: A conserver dans son conditionnement d'origine.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem.
French: Pour ce produit, la dose efficace résultant de l'injection d'une activité de 1 GBq est de 700 mSv chez une femme de 57 kg et de 650 mSv chez un homme de 70 kg.
Portuguese: Para este produto, a dose eficaz resultante de uma actividade injectada por via intravenosa de 1 GBq é 700 mSv para uma mulher adulta de 57 kg e 650 mSv para um homem adulto de 70 kg.
French: 1 an Nouveau-né
Portuguese: 1 ano Recémnascido
French: 6.1 Listes des excipients
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes
French: Reins Foie Vessie Ovaires Uterus Rate Os Cœur Poumons Intestins Muscles Testicules
Portuguese: Rins Fígado 2,41 Bexiga Ovários Útero Baço Osso Coração 0,26 Pulmões Intestinos Músculos Testículos
French: Une attention particulière doit être prise pour l'administration des médicaments radioactifs chez les enfants et les adolescents.
Portuguese: Deve tomar-se especial cuidado ao administrar medicamentos radioactivos a crianças e adolescentes.
French: Il décroît par émission de rayonnements bêta d'énergie maximale de 2,281 MeV (99,98 %) en Zirconium (90Zr) stable.
Portuguese: Decai por emissão de radiação beta de 2,281 MeV (99,98 %) da energia máxima em zircónio (90Zr) estável.
French: Etant donné qu'il existe une législation stricte qui couvre l'utilisation, la manipulation et l'élimination de substances radioactives, YTRACIS est toujours utilisé dans un hôpital ou dans un établissement similaire.
Portuguese: Em virtude da existência de leis rigorosas sobre a utilização, o manuseamento e a eliminação de radioactividade, o YTRACIS deverá ser sempre utilizado em ambiente hospitalar ou similar.
French: Le flacon ne doit jamais être ouvert et doit être gardé dans son conditionnement d'origine.
Portuguese: O frasco nunca deve ser aberto e tem de ser mantido dentro da respectiva protecção de chumbo.
French: Grossesse avérée ou présumée ou lorsqu'une grossesse ne peut être exclue (cf. rubrique 4.6).
Portuguese: - Confirmação ou suspeita de gravidez ou quando a não for possível excluir a possibilidade de uma gravidez (ver secção 4.6).
French: Votre médecin déterminera la quantité d'YTRACIS, à utiliser dans votre cas.
Portuguese: Posologia O seu médico decidirá a quantidade de YTRACIS a ser utilizada no seu caso.
French: La période de l'Yttrium (90Y) est de 2,67 jours (64,1 heures).
Portuguese: O ítrio (90Y) tem um período de semi-desintegração de 2,67 dias (64,1 horas).
French: 1 g d'agent chélateur doit être administré par injection intraveineuse lente pendant 3-4 minutes ou par perfusion (1g dans 100-250 ml de dextrose ou de sérum salé isotonique).
Portuguese: Deve administrar-se 1 g dos agentes quelantes por injecção intravenosa lenta ao longo de 3 a 4 minutos ou por perfusão (1 g em 100 a 250 ml de dextrose ou soro fisiológico normal).
French: - Les autres composants sont l'acide chlorhydrique et l'eau pour préparations injectables.
Portuguese: - Os outros componentes são ácido clorídrico e água para injectáveis.
French: YTRACIS ne doit pas être administré directement au patient.
Portuguese: O YTRACIS não se destina a ser administrado directamente ao doente.
French: Ca-DTPA (Diéthylènetriamine pentaacétate de calcium trisodique) ou Ca-EDTA (Ethylènediaminetétraacétate de calcium disodique).
Portuguese: Ca-DTPA (dietilenotriaminopentaacetato trisódico de cálcio) ou Ca-EDTA (etilenodiaminotetraacetato dissódico de cálcio)
French: Les précautions appropriées d'asepsie doivent être prises conformément aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique pour conserver la stérilité d'YTRACIS et le maintien de la stérilité au cours de la procédure de marquage.
Portuguese: Devem tomar-se as precauções assépticas adequadas, em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabrico de Medicamentos, de forma a manter a esterilidade do YTRACIS e manter a esterilidade ao longo de todos os procedimentos de marcação.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/03/250/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/250/001
French: Les médicaments radioactifs doivent être préparés de manière à satisfaire à la fois aux normes de radioprotection et de qualité pharmaceutique.
Portuguese: Os medicamentos radioactivos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer tanto os requisitos de segurança radiológica como de qualidade farmacêutica.
French: Dans tous les cas, les paramètres hématologiques du patient doivent être contrôlés et des mesures appropriées doivent être prises immédiatement en cas d'atteinte de la moelle osseuse.
Portuguese: Em qualquer caso, os parâmetros sanguíneos do doente têm de ser controlados e as medidas adequadas tomadas imediatamente se houver evidência de danos na medula sanguínea.
French: Il faut signaler à votre médecin toute éventualité de grossesse.
Portuguese: É importante informar o seu médico se houver qualquer possibilidade de estar grávida.
French: Organe Homme 70 kg
Portuguese: Homem adulto 70 kg
French: Act.: {Y} GBq/flacon Cal : {JJ/MM/AAAA} (12 h CET) Act.: {Y} GBq/ml
Portuguese: Act.: {Y} GBq/frasco Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET) Act.: {Y} GBq/ml
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver dans son conditionnement d'origine.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem.
French: Par conséquent, il faut prendre des mesures de protection contre les radiations conformément aux réglementations nationales.
Portuguese: Devem, por isso, tomar-se precauções na protecção contra as radiações em conformidade com a regulamentação nacional.
French: Les radionucléides utilisés chez la femme enceinte délivrent également des doses de radiations au fœtus.
Portuguese: Os procedimentos de radionúclidos realizados em mulheres grávidas também implicam doses de radiação que afectam o feto.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
French: Lorsque la cible est atteinte, YTRACIS délivre une petite charge radioactive au niveau de ces cellules spécifiques.
Portuguese: Quando o alvo é atingido, Ytracis fornece doses mínimas de radiação a estes locais específicos.
French: Le produit doit être prélevé de façon aseptique à travers le bouchon en utilisant une seringue et une aiguille à usage unique après désinfection du bouchon.
Portuguese: O produto deverá ser extraído assepticamente através da tampa, utilizando uma agulha e uma seringa esterilizadas para utilização única após desinfecção da tampa.
French: Le contenu du flacon d'YTRACIS ne doit pas être administré directement au patient mais doit être utilisé pour le radiomarquage de molécules vectrices, telles que les anticorps monoclonaux, les peptides ou autres substrats.
Portuguese: O conteúdo do frasco de YTRACIS não se destina a ser administrado directamente ao doente, mas deve ser utilizado para a marcação radioactiva de moléculas portadoras como, por exemplo, anticorpos monoclonais, péptidos ou outros substratos.
French: Pour chaque patient, l'exposition aux rayonnements ionisants doit être justifiée par le bénéfice attendu.
Portuguese: Para cada doente, a exposição a radiação ionizante terá que ser justificável em função do benefício clínico provável.
French: Dans le cas d'une administration accidentelle d'YTRACIS, la radiotoxicité pour le patient doit donc être réduite par l'administration immédiate (par exemple dans l'heure) de préparations contenant des agents chélateurs tels que le Ca-DTPA ou le Ca-EDTA afin d'augmenter l'élimination corporelle du radionucléide.
Portuguese: Assim, em caso de administração inadvertida de Ytracis, a radiotoxicidade para o doente tem de ser reduzida por meio da administração imediata (isto é, na hora seguinte) de preparados contendo quelantes como Ca-DTPA ou Ca- EDTA por forma a aumentar a eliminação do radionúclido do organismo.
French: Seules des aiguilles de seringues (par exemple non métalliques) résistantes à l'acide dilué doivent être utilisées afin de minimiser les traces d'impuretés métalliques.
Portuguese: Devem utilizar-se apenas agulhas de seringa (por exemplo, não metálicas) com resistência comprovada ao ácido diluído para minimizar os níveis de vestígios de impurezas metálicas.
French: Lorsqu'il est nécessaire d'administrer un médicament radioactif à une femme en âge de procréer, toute éventualité de grossesse doit être écartée.
Portuguese: Quando for necessário administrar medicamentos radioactivos a mulheres em idade de procriação, é necessário recolher todas as informações sobre uma possível gravidez.
French: A utiliser uniquement pour le marquage de molécules vectrices spécialement développées et autorisées pour être marquées par ce radionucléide.
Portuguese: A ser utilizado apenas para a marcação radioactiva de moléculas portadoras que tenham sido especificamente desenvolvidas e autorizadas para a marcação radioactiva com este radionúclido.
French: L'activité administrée doit correspondre à la plus faible dose de radiations possible compatible avec le résultat thérapeutique escompté.
Portuguese: A actividade administrada deverá ser de tal forma que a dose de radiação resultante seja tão baixa quanto razoavelmente possível, tendo em conta a necessidade de alcançar o resultado terapêutico pretendido.
French: Grossesse : Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Portuguese: Gravidez: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
French: Les informations suivantes concernent uniquement les professionnels de la santé : Pour des informations détaillées, se référer au Résumé des Caractéristiques d'YTRACIS.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde: Para informações pormenorizadas, consulte o Resumo das Características do Medicamento do YTRACIS.
French: Les préparations suivantes doivent être disponibles dans les institutions médicales, où YTRACIS est utilisé pour le radiomarquage de molécules vectrices à des fins thérapeutiques :
Portuguese: Os seguintes preparados têm de estar disponíveis em instituições médicas que utilizem Ytracis para a marcação radioactiva de moléculas portadoras para fins terapêuticos:
French: NE PAS ADMINISTRER DIRECTEMENT AU PATIENT
Portuguese: Não administrar YTRACIS directamente ao doente.
French: Cependant, un délai supérieur à 1 heure n'exclut pas l'intérêt de l'administration d'agents chélateurs mais leur efficacité d'action en est réduite.
Portuguese: No entanto, um intervalo inferior a 1 hora após a exposição não obvia a administração nem a acção eficaz do agente quelante com redução da eficácia.
French: Les mesures d'activité en chambre d'ionisation sont très sensibles aux conditions géométriques qui doivent donc être préalablement validées.
Portuguese: As medições de actividade utilizando uma câmara de ionização são muito sensíveis a factores geométricos e, por isso, devem ser efectuadas apenas sob condições geométricas que tenham sido adequadamente validadas.
French: Il est important que la verrerie, les aiguilles des seringues etc, utilisées pour la préparation du médicament radiomarqué soient minutieusement nettoyées afin d'assurer l'absence de telles traces d'impuretés métalliques.
Portuguese: É importante que todos os recipientes de vidro, agulhas de seringas, etc., utilizados para a preparação do medicamento com marcador radioactivo estejam escrupulosamente limpos para assegurar a ausência total de vestígios de impurezas metálicas.
French: Tout produit non utilisé déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Portuguese: Qualquer produto ou material residual não utilizado deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
French: Le radiomarquage de molécules vectrices, telles que les anticorps monoclonaux, les peptides ou autres substrats avec du chlorure d'Yttrium (90Y) est très sensible à la présence de traces d'impuretés métalliques.
Portuguese: A marcação radioactiva de moléculas portadoras como, por exemplo, anticorpos monoclonais, péptidos ou outros substratos, com cloreto de ítrio (90Y) é muito sensível à presença de vestígios de impurezas metálicas.
French: Le personnel hospitalier assure le stockage du produit dans les conditions appropriées et veille à ce que le médicament ne vous soit pas administré au-delà de la date limite d'utilisation.
Portuguese: O pessoal hospitalar garantirá que o medicamento é guardado correctamente e não é administrado após o prazo de validade indicado.
French: Chez le rat, après administration intraveineuse, le chlorure d'Yttrium (90Y) est rapidement éliminé du sang.
Portuguese: No rato, na sequência da administração intravenosa, o cloreto de ítrio (90Y) é rapidamente eliminado do sangue.
French: YTRACIS est un médicament radiopharmaceutique utilisé en association avec un autre médicament qui cible certaines cellules spécifiques du corps.
Portuguese: YTRACIS é um medicamento radioactivo utilizado em associação com um outro medicamento que tem como alvo células específicas do organismo.
French: Date de renouvellement de l'autorisation : 24/03/2008
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 24/03/2003 Data da última renovação: 24/03/2008
French: COMMENT CONSERVER YTRACIS
Portuguese: COMO CONSERVAR YTRACIS
French: Acide chlorhydrique 30 %, eau pour préparations injectables
Portuguese: Ácido clorídrico a 30% Água para preparações injectáveis
French: DATE DE PEREMPTION EXP {JJ/MM/AAAA} NUMERO DU LOT Lot N° : {XXXXX} CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU UNITE Vol : {Z} ml Act. :{Y} GBq/flacon Cal. : {JJ/MM/AAAA} (12h CET) AUTRES
Portuguese: NÃO SE DESTINA A APLICAÇÃO DIRECTA A DOENTES PRAZO DE VALIDADE VAL {DD/MM/AAAA} (12h CET) NÚMERO DO LOTE Lote: {XXXXX} CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Vol.: {Z} ml Act.: {Y}________GBq/frasco Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET) OUTRAS
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em ().
French: AUTRES MISES EN GARDE SPECIALES
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO