FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: No 54 pacientiem ar laCSCC pacientiem, kuriem PD-L1 bija <1, ORR bija 35,3% (6/17), bet pacientiem, kuriem PD-L1 bija ≥1%, tā bija 54,1% (20/37).
Maltese: Fost 54 pazjent b'laCSCC, ORR kien 35.3% (6/17) in patients with f'pazjenti b'PD-L1 < 1% u 54.1% (20/37) fost pazjenti b'PD-L1 ≥ 1%.
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji bija atbildes reakcijas ilgums (DOR; duration of response) pēc ICR datiem un pētnieka vērtējuma, ORR pēc pētnieka vērtējuma, dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS; progression free survival) pēc ICR datiem un pētnieka vērtējuma, kopējā dzīvildze (OS; overall survival), pilnīgas atbildes reakcijas rādītājs (CRR; complete response rate) pēc ICR datiem un Eiropas Vēža izpētes un ārstēšanas organizācijas (EORTC;
Maltese: L-iskopijiet finali sekondarji kienu t-tul ta' żmien tar-rispons (DOR, duration of response) permezz ta' ICR u bi stima tal-investigatur (IA, investigator assessment), ORR permezz ta' IA, sopravivenza mingħajr progressjoni (PFS, progression free survival) permezz ta' ICR u IA, sopravivenza totali (OS, overall survival), rata sħiħa ta' rispons (CRR, complete response rate) permezz ta' ICR, u bidla fil-punteġġi f'riżultati rrappurtati mill-pazjenti fuq il-Kwestjonarju dwar il-Kwalità tal-Ħajja tal-Organizzazzjoni Ewropea dwar ir-Riċerka u t-Trattament tal-Kanċer (EORTC QLQ-C30, European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire).
Latvian: No 22 pacientiem ar progresējošu CSCC, kuriem PD-L1 bija <1%, ORR saskaņā ar neatkarīgu centrālo vērtējumu bija 40,9% (9/22).
Maltese: Fost 22 pazjent b'CSCC avvanzata b'PD-L1 < 1%, ORR għal kull reviżjoni ċentrali indipendenti kienet 40.9% (9/22).
Latvian: Efektivitātes analīzē iekļautajiem 193 pacientiem objektīvās atbildes reakcijas rādītājs pēc ICR vērtējuma (95% TI) bija 40,8% (27,0%, 55,8%) pacientiem līdz 65 gadu vecumam, 48,5% (36,0%, 61,1%) pacientiem vecumā no 65 līdz 75 gadiem un 42,3% (31,2%, 54,0%) 75 gadus veciem vai vecākiem pacientiem.
Maltese: Fil-193 pazjent fl-analiżi ta' effikaċja, ir-rata oġġettiva ta' rispons permezz ta' ICR (95% CI) kienet 40.8% (27.0%, 55.8%) f'pazjenti li kellhom anqas minn 65 sena, 48.5% (36.0%, 61.1%) f'pazjenti minn 65 sa inqas minn 75 sena, u 42.3% (31.2%, 54.0%) f'pazjenti ta' 75 sena jew aktar.
Latvian: Informāciju par koncentrāciju apkopoja 548 pacientiem ar dažādiem norobežotiem audzējiem, tai skaitā 178 pacientiem ar CSCC, kuri saņēma cemiplimabu.
Maltese: Data ta' konċentrazzjoni nġabret f'548 patients b'diversi tumuri solidi, inklużi 178 pazjent b'CSCC, li rċivew cemiplimab.
Latvian: Klīnisko aktivitāti novēroja neatkarīgi no audzēja PD-L1 ekspresijas statusa.
Maltese: Attività klinika ġiet osservata irrispettivament mill-istat ta' espressjoni ta' PD-L1 tat-tumur.
Latvian: Skeleta-muskuļu sāpes i
Maltese: Uġigħ muskoluskeletriku i
Latvian: Norādīti rezultāti, kas iegūti 193 pacientiem pētījumā 1540.
Maltese: Ir-riżultati huma ppreżentati minn 193 pazjent fl-Istudju 1540.
Latvian: 2023. gada 31. marts
Maltese: 31 ta' Marzu
Latvian: Mediāna (diapazons) (mēneši)
Maltese: Medjan (firxa) (xhur)
Latvian: 1., 2. un 3. grupā, kā arī kopumā novērošanas ilguma mediāna bija attiecīgi 16,5, 9,3 un 8,1 mēneši.
Maltese: Fi Gruppi 1, 2, u 3, medjan ta' segwitu kien 16.5, 9.3, u 8.1 xhur, rispettivament.
Latvian: Hipofizīta smagums atbilda 3. pakāpei.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli 5.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir L-histidīns, L-histidīna monohidrohlorīda monohidrāts, L-prolīns, saharoze, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma L-Histidine, L-Histidine monohydrochloride monohydrate, L-proline, sucrose, polysorbate 80 u ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: Cemiplimaba efektivitāte un drošums pacientiem ar metastātisku (ar metastāzēm limfmezglos vai attālām metastāzēm) CSCC (mCSCC; metastatic CSCC) vai lokāli progresējošu CSCC (laCSCC; locally advanced CSCC), kuriem netika plānota radikāla operācija vai radikāla staru terapija, tika pētīti klīniskajā pētījumā R2810-ONC-1540 (pētījums 1540).
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' cemiplimab f'pazjenti b'CSCC metastatika (fl-għoqiedi jew bogħod mis-sors) (mCSCC) jew CSCC avvanzata b'mod lokali (laCSCC) li ma kinux kandidati għal-operazzjoni bħala kura jew radjazzjoni bħala kura ġew studjati fi prova klinika R2810-ONC-1540 (Studju 1540).
Latvian: Klīniskie dati par cemiplimaba iespējamo ietekmi uz fertilitāti nav pieejami.
Maltese: Ma hija disponibbli l-ebda data klinika dwar l-effetti possibbli ta' cemiplimab fuq il-fertilità.
Latvian: No 21 pacienta ar mCSCC pacientiem, kuriem PD-L1 bija <1%, ORR bija 60% (3/5), bet pacientiem, kuriem PD-L1 bija ≥1%, ORR bija 56,3% (9/16).
Maltese: Fost 21 pazjent b'mCSCC, ORR kienet 60% (3/5) f'pazjenti b'PD-L1 < 1% u 56.3% (9/16) fost pazjenti b'PD-L1 ≥ 1%.
Latvian: Palīgvielas: L-histidīns, L-histidīna monohidrohlorīda monohidrāts, L-prolīns, polisorbāts 80, saharoze un ūdens injekcijām.
Maltese: L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, L-proline, polysorbate 80, sucrose, u ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: Dati par LIBTAYO lietošanu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem un CLcr <30 ml/min ir ierobežoti (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Maltese: Hemm dejta limitata għal LIBTAYO f'pazjenti b'indeboliment sever tal-kliewi CLcr <30 ml/min (ara sezzjoni 5.2).
Latvian: 3. vai 4. pakāpe
Maltese: Grad 3 jew 4
Latvian: Skatīt sadaļu "Iespējamās blakusparādības" 4. punktā.
Maltese: Ara s-sezzjoni ‘Effetti sekondarji possibbli' fis-sezzjoni 4.
Latvian: Šo zāļu PSUR iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati l-PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Latvian: • Atvelciet 7 ml (350 mg) no LIBTAYO flakona un pārnesiet tos uz intravenozo infūziju maisu, kurā ir 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām vai 50 mg/ml (5%) glikozes šķīdums injekcijām.
Maltese: • Iġbed 7 ml (350 mg) mill-kunjett ta' LIBTAYO u ttrasferixxi ġo borża tal-infużjoni għal ġol-vini li jkun fiha soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride jew soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 50 mg/ml (5%) glucose.
Latvian: No klīniskajiem pētījumiem izslēgtie pacienti
Maltese: Pazjenti esklużi mill-provi kliniċi
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar imūno sistēmu saistītas nevēlamās blakusparādības radās 20,1% ar cemiplimabu ārstēto pacientu, ieskaitot 5. pakāpes (0,7%), 4. pakāpes (1,2%) un 3. pakāpes (6,1%) reakcijas.
Maltese: Reazzjonijiet avversi marbuta mal-immunità seħħew f'20.1% tal-pazjenti ttrattati b'cemiplimab fi provi kliniċi inklużi ta' Grad 5 (0.7%), Grad 4 (1.2%) u Grad 3 (6.1%).
Latvian: Pieciem no 398 pacientiem (1,3%), kuriem ievadīja cemiplimabu, izveidojās ar ārstēšanu saistītas antivielas, 1 no 398 pacientiem (0,3%) konstatēja pastāvīgu antivielu atbildes reakciju.
Maltese: Ħamsa minn 398 pazjent (1.3%) li ngħataw cemiplimab żviluppaw antikorpi li fiġġu minħabba t-trattament, b'pazjent 1 minn 398 pazjent (0.3%) li wera risponsi persistenti ta' antikorpi.
Latvian: Novērošanas mediāna bija 16,5 mēneši mCSCC 3 mg/kg ik pēc 2 nedēļām grupā, 9,3 mēneši laCSCC 3 mg/kg ik pēc 2 nedēļām grupā un 8,1 mēneši mCSCC 350 mg ik pēc 3 nedēļām grupā.
Maltese: Is-segwitu medjan kien ta' 16.5 xhur għall-grupp mCSCC 3 mg/kg kull ġimagħtejn, 9.3 xhur għall-grupp laCSCC 3 mg/kg kull ġimagħtejn u 8.1 xhur għall-grupp mCSCC 350 mg kull 3 ġimgħat.
Latvian: Ar cemiplimabu ārstētiem pacientiem novēroto nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā Orgānu sistēmu klasifikācija Ieteicamais termins
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella f'pazjenti ttrattati b'cemiplimab Terminu preferut tal-klassi tas-sistemi u tal-organi
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax titieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: Nieze h
Maltese: Ħakk h
Latvian: Cemiplimaba ieteicamā deva ir 350 mg ik pēc 3 nedēļām, ievadot intravenozas infūzijas veidā 30 minūšu laikā.
Maltese: Id-doża rrakkomandata hija 350 mg cemiplimab, kull 3 ġimgħat, mogħtija bħala infużjoni fil-vini fuq perjodu ta' 30 minuta.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā
Maltese: Reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Latvian: TI: ticamības intervāls;
Maltese: CI: intervall ta' kunfidenza (Confidence Interval); ICR: Reviżjoni
Latvian: LIBTAYO 350 mg sterils koncentrāts cemiplimabum i.v.
Maltese: LIBTAYO 350 mg konċentrat sterili cemiplimab
Latvian: ≥3. pakāpe, ASAT vai ALAT >5×NAR vai kopējais bilirubīns >3×NAR
Maltese: Grad ≥3 b'AST jew ALT >5×ULN jew bilirubin totali >3×ULN
Latvian: No pacientiem ar mCSCC 76,5% bija attālas metastāzes, bet 22,6% tikai metastāzes limfmezglos.
Maltese: Fost il-pazjenti b'mCSCC, 76.5% kellhom metastasi bogħod mis-sors, u 22.6% kellhom metastasti fl-għoqiedi biss.
Latvian: Ar imūno sistēmu saistīto nevēlamo blakusparādību dēļ cemiplimaba lietošanu pilnīgi pārtrauca 4,4% pacientu.
Maltese: Reazzjonijiet avversi marbuta mal-immunità wasslu għall-waqfien permanenti ta' cemiplimab f'4.4% tal-pazjenti.
Latvian: Perifēra neiropātija ir salikts termins, kas ietver perifēru neiropātiju un neirītu.
Maltese: Newropatija periferali huwa terminu kompost li jiġbor fih newropatija periferali u nevrite.
Latvian: Datu apkopošanas laiks bija 2018. gada 20. septembris 1. un 3. grupas pacientiem un 2018. gada 10. oktobris 2. grupas pacientiem.
Maltese: Iż-żmien meta waqfet tinġabar id-data kien l-20 ta' Settembru, 2018 għall-pazjenti tal-Gruppi 1 u 3, u l-10 ta' Ottubru, 2018 għall-pazjenti ta' Grupp 2.
Latvian: No 219 ar cemiplimabu ārstētiem pacientiem, kuriem bija mCSCC un laCSCC, 25,1% (55/219) bija jaunāki par 65 gadiem, 34,2% (75/219) bija vecumā no 65 līdz 75 gadiem, un 40,6% (89/219) bija 75 gadus veci vai vecāki.
Maltese: 1% (55/219) kellhom anqas minn 65 sena, 34.2% (75/219) kellhom minn 65 sa inqas minn 75 sena, u 40.6% (89/219) kellhom 75 sena jew aktar.
Latvian: Hipofizīts
Maltese: Ipofisite
Latvian: koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 350 mg/7 ml
Maltese: konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni 350 mg/7 ml
Latvian: b Novērotas, lietojot LIBTAYO vai citas monoklonālās antivielas pret PD-1/PD-L1
Maltese: b Osservati b'LIBTAYO jew b'antikorpi monoklonali kontra
Latvian: Efektivitāte un PD-L1 statuss
Maltese: Effikaċja u stat ta' PD-L1:
Latvian: LIBTAYO lieto pieaugušajiem ādas vēža, ko sauc par progresējošu ādas plakanšūnu vēzi jeb CSCC (cutaneous squamous cell carcinoma), ārstēšanai.
Maltese: LIBTAYO jituża fl-adulti biex jitratta tip ta' kanċer tal-ġilda fl-adulti msejjaħ karċinoma kutanja avvanzata taċ-ċelluli skwamużi jew CSCC (advanced cutaneous squamous cell carcinoma).
Latvian: Ar imūno sistēmu saistītas nevēlamās blakusparādības (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Maltese: Reazzjonijiet avversi marbuta mal-immunità (ara sezzjoni 4.4)
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija ar nosacījumiem un saskaņā ar (EK) Regulas Nr. 726/2004 14.a(4) pantu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāpabeidz šādi pasākumi:
Maltese: Peress li din hi Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq kondizzjonali u skont l-Artikolu 14a(4) tar-Regolament (KE) 726/2004, l-MAH għandu jtemm, fiż-żmien stipulat, il-miżuri li ġejjin:
Latvian: Zināms, ka antivielas (tai skaitā IgG4) cilvēkam izdalās mātes pienā; risku ar krūti barotiem jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
Maltese: Huwa magħruf li antikorpi (inklużi IgG4) jiġu eliminati mill-ħalib tas-sider tal-bniedem; riskju gћat-trabi tat-twelid/trabi li qed jitreddgħu mhux eskluż.
Latvian: Atbildes reakcijas ilgums (DOR;
Maltese: Tul ta' żmien tar-rispons (DOR, Duration of Response)
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Maltese: Disturbi fl-għajnejn Keratite
Latvian: Šegrēna sindroms
Maltese: mmaniġġjar tas-sintomi
Latvian: Ar imūno sistēmu saistītas ādas nevēlamās blakusparādības Saistībā ar cemiplimaba lietošanu ziņots par ādas nevēlamām blakusparādībām, kas saistītas ar imūno sistēmu un definētas kā tādas, kuru gadījumā jālieto sistēmiski kortikosteroīdi un kurām nav citas skaidras etioloģijas, tai skaitā ziņots par tādām smagām ādas nevēlamām blakusparādībām (SCAR; severe cutaneous adverse reactions) kā Stīvensa-Džonsona sindroms (SJS) un toksiska epidermas nekrolīze (TEN) (dažos gadījumos ar letālu iznākumu) un citām ādas reakcijām, piemēram, izsitumiem, erythema multiforme, pemfigoīdu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Reazzjonijiet avversi fil-ġilda marbuta mal-immunità, iddefiniti bħala dawk li jeħtieġu l-użu ta' kortikosterojdi sistemiċi mingħajr l-ebda etjoloġija alternattiva ċara, inklużi reazzjonijiet avversi kutanji severi (SCARs, severe cutaneous adverse reactions), bħas-Sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS, Stevens-Johnson syndrome) u nekroliżi tossika tal-epidermide (TEN, toxic epidermal necrolysis) (xi każijiet b'riżultat fatali), u reazzjonijiet oħra fil-ġilda bħal raxx, eritema multiforme, pemfigojd, ġew irrappurtati b'assoċjazzjoni mat-trattament b'cemiplimab (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: • istabas temperatūrā līdz 25°C ne ilgāk par 8 stundām kopš sagatavošanas brīža.
Maltese: • f'temperatura ambjentali sa 25°C għal mhux aktar minn 8 sigħat mill-ħin tal-preparazzjoni.
Latvian: LIBTAYO drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' LIBTAYO fi tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Latvian: • ledusskapī 2-8°C temperatūrā ne ilgāk par 24 stundām kopš infūzijas sagatavošanas brīža.
Maltese: • fil-friġġ f'temperatura minn 2°C sa 8°C għal mhux aktar minn 24 siegħa mill-ħin tal-preparazzjoni tal-infużjoni.
Latvian: Saistībā ar cemiplimaba lietošanu ziņots par smagām ādas nevēlamām blakusparādībām, tai skaitā Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Reazzjonijiet avversi kutanji severi (SCARs, severe cutaneous adverse reactions), inklużi sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS, Stevens-Johnson syndrome) u nekroliżi tossika tal-epidermide (TEN, toxic epidermal necrolysis) kienu rrappurtati b'rabta mat-trattament b'cemiplimab (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Vecuma mediāna bija 72 gadi (diapazons: 38-96 gadi): septiņdesmit astoņi (40,4%) pacienti bija 75 gadus veci vai vecāki, 66 pacienti (34,2%) bija vecumā no 65 līdz 75 gadiem, un 49 pacienti (25,4%) bija jaunāki par 65 gadiem.
Maltese: Iż-żmien medjan kien 72 sena (firxa: 38 sa 96): Tmienja u sebgħin pazjent (40.4%) kellhom 75 sena u aktar, 66 pazjent (34.2%) kellhom minn 65 sa inqas minn 75 sena, u 49 pazjent (25.4%) kellhom inqas minn 65 sena.
Latvian: Atšķaidīto šķīdumu samaisiet, uzmanīgi apvēršot.
Maltese: Ladarba tiġi ppreparata, agħti s-soluzzjoni ddilwita immedjatament.
Latvian: Pilns Lifmior EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Lifmior etanercepts
Maltese: Lifmior etanersept
Latvian: Cita informācija par Lifmior
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lifmior
Latvian: Tās satur aktīvo vielu etanerceptu.
Maltese: Fih is-sustanza attiva etanersept.
Latvian: Parastā ieteicamā deva pieaugušajiem ir 25 mg divas reizes nedēļā vai 50 mg vienu reizi nedēļā.
Maltese: Fl-adulti, id-doża rakkomandata normali hija 25 mg darbtejn fil-ġimgħa jew 50 mg darba fil-ġimgħa.
Latvian: Papildpētījumi ir veikti ar vairāk nekā 2300 pacientiem ar citām iekaisuma slimībām (juvenilu idiopātisko artrītu, psoriātisku artrītu, ankilozējošu spondilītu, perēkļveida psoriāzi un aksiālu spondiloartrītu).
Maltese: Saru iktar studji f'iktar minn 2,300 pazjent b'mard infjammatorju ieħor (artrijte idjopatika ġuvenili, artrite psorjatika, spondilite ankilosanti , psorjasi tal-plakka u spondiloartrite assjali).
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lifmior.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Lifmior.
Latvian: Trijos no šiem pētījumiem ar pacientiem, kuri pagātnē bija lietojuši zāles pret artrītu, aptuveni divām trešdaļām pacientu, kuri lietoja Lifmior, pēc trīs mēnešiem simptomi samazinājās par 20 % vai vairāk, vērtējot pēc standarta novērtējuma skalas (ACR 20).
Maltese: Tlieta minn dawn l-istudji f'pazjenti li ħadu l-mediċini għall-artrite fil-passat urew li madwar żewġ terzi tal-pazjenti li rċevew Lifmior kellhom tnaqqis fis-sintomi ta' 20% jew iktar wara tliet xhur skont punteġġ ta' klassifikazzjoni standard (ACR 20).
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lifmior?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Lifmior?
Latvian: • psoriātisks artrīts (psoriāze ar locītavu iekaisumu) pieaugušajiem;
Maltese: • artrite psorjatika (psorjasi b'infjammazzjoni tal-ġogi) fl-adulti
Latvian: Visbiežāk (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) novērotās Lifmior blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā (ieskaitot asiņošanu, zilumu rašanos, apsārtumu, niezi, sāpes un pietūkumu) un infekcijas (tostarp saaukstēšanās, kā arī plaušu, urīnpūšļa un ādas infekcijas).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Lifmior (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (inkluż dmija, tbenġil, ħmura, ħakk, uġigħ u nefħa), u infezzjonijiet (inkluż irjiħat, u infezzjonijiet fil-pulmun, fil-bużżieqa tal-awrina u fil-ġilda).
Latvian: Lifmior aktīvā viela etanercepts ir olbaltumviela, kas izstrādāta, lai bloķētu darbību vielai, ko sauc par audzēja nekrozes faktoru (TNF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lifmior, etanersept, hija proteina li tfasslet biex timblokka l-attività ta' sustanza magħrufa bħala fattur tan-nekrożi tumorali (TNF).
Latvian: Attiecībā uz reimatoīdo artrītu tika veikti pieci pētījumi ar aptuveni 2200 pacientiem.
Maltese: Fl-artrite rewmatojde, saru ħames studji li involvew madwar 2,200 pazjent.
Latvian: Lifmior ir identiskas Enbrel, kas ir reģistrētas ES kopš 2000. gada 3. februāra.
Maltese: Lifmior hu identiku għal Enbrel, li ġie awtorizzat fl-UE mit-3 ta' Frar 2000.
Latvian: Bloķējot TNF, etanercepts samazina iekaisumu un citus slimības simptomus.
Maltese: Billi jimblokka t-TNF, etanersept inaqqas l-infjammazzjoni u sintomi oħrajn tal-mard.
Latvian: Ceturtajā pētījumā ar reimatoīdā artrīta pacientiem, kuri iepriekš nebija lietojuši metotreksātu, pēc 12 un 24 mēnešiem tiem pacientiem, kuri divas reizes nedēļā saņēma 25 mg Lifmior, bija mazāk locītavu bojājumu nekā tiem pacientiem, kuri lietoja tikai metotreksātu.
Maltese: F'raba' studju ta' pazjenti b'artrite rewmatojde li qatt qabel ma kienu ħadu methotrexate, dawk li kienu qed jieħdu 25 mg Lifmior darbtejn fil-ġimgħa kellhom inqas ħsara fil-ġogi minn dawk li kienu qed jieħdu methotrexate waħidha wara 12 u 24 xahar.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Lifmior, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Maltese: Dan mhux maħsub biex jipprovdi konsultazzjoni prattika dwar l-użu ta' Lifmior.
Latvian: • ankilozējošs spondilīts (slimība, kas izraisa mugurkaula locītavu iekaisumu) pieaugušajiem;
Maltese: • spondilite ankilotika (marda li tikkawża infjammazzjoni fil-ġogi tas-sinsla tad-dahar) fl-adulti
Latvian: FI 00330 Helsinki Somija
Maltese: FI 00330 Helsinki Il-Finlandja
Latvian: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spānija
Maltese: Avda. de Europa 20B Parque empresarial La MOralieja 28108 Alcobendas, Madrid Spanja
Latvian: H-1123 Budapest Ungārija
Maltese: H-1123 Budapest L-Ungerija
Latvian: ES/ WWZ dalībvalsts
Maltese: Membru UE/ŻEE
Latvian: 2012 Sep 21;54:54.
Maltese: Acta Vet Scand. 2012 Sett 21;54:54.
Latvian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Polija
Maltese: 02-676 Warszawa
Latvian: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul.
Maltese: Il-Polonja Zoetis Polska Sp. z o.o. ul.
Latvian: Portugāle Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugāle
Maltese: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Il-Portugall
Latvian: Linkomicīna iekšķīgā absorbcija bija 53% ± 19%.
Maltese: L-assorbiment orali ta' linkomiċina nstab li kien 553% ± 19%.
Latvian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Itālija
Maltese: S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma L-Italja
Latvian: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Maltese: L-Estonja Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Latvian: i)
Maltese: III).
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Latvian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna Austrija
Maltese: L-Awstrija Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Latvian: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N. Psichico Athens
Maltese: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N.
Latvian: LINCOSPECTIN Polvere orale per uso in acqua da bere per polli da carne e suini
Maltese: LINCOSPECTIN Polvere Oralie per uso in acqua da bere per polli da carne e suini
Latvian: LincoSpectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
Maltese: LincoSpectin 100 prašek za perOralino raztopino za prašiče in perutnino
Latvian: Nīderlande Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nīderlande
Maltese: Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel L-Olanda
Latvian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Vācija
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Il-Ġermanja
Latvian: Линко-Спектин 100 разтворим прах/LincoSpectin 100 Soluble Powder
Maltese: Линко-Спектин 100 разтворим прах/Linco-Spectin 100 Soluble Powder
Latvian: Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Broiler, Junghennen) und Puten
Maltese: Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Broiler,
Latvian: • indikācijas;
Maltese: • Indikazzjonijiet;
Latvian: Daudzums (L), kas nepieciešams 150 g veterināro zāļu izšķīdināšanai
Maltese: Volume (L) għal 150 g talprodott mediċinali veterinarju =
Latvian: Spektinomicīns
Maltese: Spektinomiċina
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health, Ringaskiddy,
Maltese: L-Irlanda Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
Latvian: Vistas (broileri)
Maltese: Tiġieġ (brojlers)
Latvian: Netiešie ieguvumi
Maltese: Benefiċċji indiretti
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretmikrobu līdzeklis sistēmiskai lietošanai, linkomicīna savienojumi ATĶ vet kods: QJ01FF52.
Maltese: Grupp farmak-terapewtiku: antibatterjali għal użu sistemiku, kombinazzjonijiet ta' linkomiċina.
Latvian: Palīgvielas: Nātrija benzoāts, laktoze.
Maltese: Sodium benzoate, lactose.
Latvian: Attiecībā uz M. gallisepticum jutību in vitro bija veikts jauns linkomicīna-spektinomicīna (attiecībā 1:2) MIC pētījums 60 izolātiem un tajā konstatēja MIC diapazonu [0,25:0,5 - 8:16 µg/ml] un MIC50/MIC90 vērtības attiecīgi 0,5:1 un 2:4 µg/ml.
Maltese: Fost dejta dwar is-suxxettibbiltà in vitro għal M. gallisepticum, sar stħarriġ ġdid tal-MIC ta' linkomiċinaspettinomiċina (proporzjon ta' 1:2) fuq 60 iżolat, u dan wera medda tal-MIC ta' [0.25:0.5 - 8:16 µg/ml], u valuri tal-MIC50/MIC90 ta' 0.5:1 u 2:4 µg/ml, rispettivament.
Latvian: Pieejamo datu apspriešana
Maltese: Diskussjoni tad-dejta disponibbli
Latvian: Ūdens patēriņš
Maltese: Konsum ta' ilma
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Nātrija benzoāts
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti Sodium benzoate Lactose
Latvian: Rumānija Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road
Maltese: Il-Latvija Pfizer Animal Health MA EEIG
Latvian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street EC4A 3AE London Apvienotā Karaliste
Maltese: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6