FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De fleste patienter havde epitelialt ovariekarcinom (82 % i CPP og CPB15, 85 % i CPB15+), efterfulgt af primært peritonealt karcinom (16 % i CPP, 15 % i CPB15, 13 % i CPB15+) og tubakarcinom (1 % i CPP, 3 % i CPB15, 2 % i CPB15+).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene hadde epitelial ovarilkreft (82 % i CPP og CPB15, 85 % i CPB15+) fulgt av peritonealkreft (16 % i CPP, 15 % i CPB15, 13 % i CPB15+) og kreft i eggleder (1 % i CPP, 3 % i CPB15, 2 % i CPB15+).
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar noen form for medisin.
Danish: Hos patienter, som udvikler problemer med sårheling under behandlingen, bør behandlingen seponeres indtil såret er fuldstændig helet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som opplever problemer i forbindelse med sårtilheling under behandling med Avastin, bør Avastin-behandlingen stoppes inntil såret er helt grodd.
Danish: Det primære endepunkt var PFS, baseret på investigators vurdering af sygdomsprogression baseret på radiologiske scanninger eller CA-125-niveauer, eller symptomatisk forværring per protokol.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS) basert på utprøvernes vurdering av sykdomsprogresjon basert på radiologisk stadfesting eller CA 125 nivå, eller symptomatisk forverring.
Danish: Hypertensiv encefalopati (meget sjælden) (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Hypertensiv encefalopati (svært sjelden) (se også pkt.
Danish: Den typiske værdi for det perifere volumen (Vp) var 1,69 l og 2,35 l for henholdsvis kvindelige og mandlige patienter, når bevacizumab administreres sammen med antineoplastiske lægemidler.
Norwegian Bokmål: De typiske verdiene for perifert distribusjonsvolum (Vp) var hhv 1,69 l for kvinner og 2,35 l for menn når bevacizumab ble administrert sammen med anti-neoplastiske legemidler.
Danish: Toksicitet og bivirkninger inkluderede arteriel hypertension og træthed samt CNS-iskæmi med akutte neurologiske udfald.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene inkluderte hypertensjon og kronisk tretthet i tillegg til CNS iskemi med akutte nevrologiske utfall.
Danish: Patienter, som har fået adjuverende behandling indeholdende taxan eller antracyklin inden for de sidste 12 måneder, bør udelukkes fra behandling med Avastin i kombination med capecitabin.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått taksaner og antracyklinkurer i adjuvant setting i løpet av de siste 12 måneder skal ikke få behandling med Avastin i kombinasjon med kapecitabin.
Danish: Yderligere tre studier med bevacizumab er blevet udført hos patienter med metastatisk kolorektalkræft: 1.-linje-behandling (NO16966), 2. linje-behandling uden tidligere bevacizumabbehandling (E3200) samt 2. linje-behandling efter sygdomsprogression efter i 1.-linje-behandling med bevacizumab (ML18147).
Norwegian Bokmål: Ytterligere tre studier med bevacizumab hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft ble utført: førstelinjebehandling (NO16966), andrelinjebehandling uten tidligere bevacizumabbehandling (E3200) og andrelinjebehandling med tidligere bevacizumabbehandling etter sykdomsprogresjon i førstelinje (ML18147).
Danish: Hvis infusionen over 60 minutter tolereres godt, kan alle efterfølgende infusioner gives over 30 minutter.
Norwegian Bokmål: Hvis infusjonen gitt i løpet av 60 minutter tolereres godt, kan alle påfølgende infusjoner administreres over 30 minutter.
Danish: Når bevacizumab først er bundet til VEGF, forhindres tumoren i at vokse, idet væksten af de blodkar, som forsyner tumoren med næringsstoffer og ilt, blokeres.
Norwegian Bokmål: Når bevacizumab er bundet til VEGF hemmes veksten av kreftsvulster, ved å hindre vekst av blodårer som gir næring og oksygen til svulsten.
Danish: Mulige risikofaktorer inkluderer planocellulær histologi, behandling med antireumatiske/antiinflammatoriske lægemidler, behandling med antikoagulantia, tidligere strålebehandling, Avastinbehandling, aterosklerose i anamnesen, central placering af tumor og kavernedannelse i tumorer før eller under behandling.
Norwegian Bokmål: Mulige risikofaktorer inkluderer plateepitelhistologi, behandling med antirevmatiske/antiinflammatoriske legemidler, behandling med antikoagulantia, tidligere stråleterapi, behandling med Avastin, tidligere aterosklerose i anamnesen, sentral tumorlokalisasjon og uthuling av tumorer før eller under behandling.
Danish: Kliniske sikkerhedsdata tyder på, at hyppigheden af hypertension sandsynligvis er dosisafhængig.
Norwegian Bokmål: Kliniske sikkerhetsdata indikerer at insidensen av hypertensjon sannsynligvis er doseavhengig.
Danish: 4.8) Patienter kan have en øget risiko for gastrointestinal perforation og galdeblæreperforation, når de behandles med Avastin.
Norwegian Bokmål: 4.8) Pasienter kan ha en økt risiko for utvikling av gastrointestinal (GI) perforasjon og galleblæreperforasjon ved behandling med Avastin.
Danish: Der findes ingen informationer om sikkerhedsprofilen af Avastin hos patienter med kongenit hæmoragisk diatese, erhvervet koagulationsdefekt eller hos patienter, som får fuld dosis af antikoagulantia for behandling af tromboemboli, før behandlingen med Avastin påbegyndes, da sådanne patienter ikke indgik i de kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om sikkerhetsprofilen hos pasienter med medfødte blødningstilstander, ervervede koagulasjonsforstyrrelser eller hos pasienter som behandles med antikoagulantia før behandlingsstart, da disse pasientene ble ekskludert fra de kliniske studiene.
Danish: Interferon alfa-2a 9 MIE 3x/ugentlig b
Norwegian Bokmål: a Interferon alfa-2a 9 mill IE x3 pr uke b Bevacizumab 10 mg/kg annenhver uke
Danish: Studiets primære effektparameter var varighed af samlet overlevelse.
Norwegian Bokmål: Studiens primære effektparameter var total overlevelse.
Danish: Kliniske sikkerhedsdata antyder, at forekomsten af mindre mukokutane blødninger (f.eks. epistaxis) kan være dosisafhængig.
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhetsdokumentasjon antyder at insidensen av mindre mukokutane blødninger (f.eks. neseblødning) kan være doseavhengig.
Danish: Der blev ikke set øget hyppighed af andre bivirkninger, inklusive gastrointestinal perforation, sårhelingskomplikationer, kongestiv hjerteinsufficiens og blødninger hos ældre patienter (> 65 år), som fik Avastin, sammenlignet med patienter under 65 år, som fik Avastin.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett økning i insidensen av andre reaksjoner, inkludert gastrointestinale perforasjoner, komplikasjoner med sårtilheling, hjertesvikt og blødning hos eldre pasienter (> 65 år) som fikk Avastin sammenlignet med de under eller lik 65 år som ble behandlet med Avastin.
Danish: Behandlingen bør tidligst påbegyndes 28 dage efter større operationer, eller efter såret er fuldstændig helet.
Norwegian Bokmål: Behandling bør ikke igangsettes de første 28 dagene etter større kirurgiske inngrep eller før operasjonssåret er grodd.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: · på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); · når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: Patienter, som behandles med Avastin samt kemoterapi, og som har en anamnese med arterielle tromboemboliske hændelser eller, diabetes eller er over 65 år, har en øget risiko for at udvikle arterielle tromboemboliske bivirkninger under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Avastin pluss kjemoterapi, og som har arteriell tromboembolisme eller diabetes i anamnesen eller alder over 65 år, har økt risiko for utvikling av tromboemboliske reaksjoner under behandling.
Danish: ● Blødninger, inklusive pulmonal blødning/hæmoptyse, som er mere almindelig hos patienter med ikke-småcellet lungekræft (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.4) · Blødninger, inkludert lungeblødning/hemoptyse, som er mest vanlig hos pasienter med ikke småcellet lungekreft (se pkt.
Danish: I kliniske studier, med undtagelse af studie JO25567, var den totale hyppighed af hypertension (alle grader) på op til 42,1 % i Avastin-armene sammenlignet med en hyppighed på op til 14 % i kontrolarmene.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier, med unnak av studien JO25567, var den den totale forekomsten av hypertensjon (alle grader) på opptil 42,1 % i behandlingsarmene med Avastin sammenlignet med opptil 14 % i kontrollarmene.
Danish: Bevacizumabs effekt på farmakokinetikken af andre antineoplastiske lægemidlerDer er ikke observeret klinisk relevante interaktioner af bevacizumab på farmakokinetikken af samtidig administreret interferon alfa 2a, erlotinib (og den aktive metabolit OSI-420) eller af følgende kemoterapeutika: irinotecan (og den aktive metabolit SN38), capecitabin, oxaliplatin (bestemt ved måling af frit og totalt platin) og cisplatin.
Norwegian Bokmål: Effekt av bevacizumb på farmakokinetikken til andre antineoplastiske legemidler Det er ikke observert noen klinisk relevante interaksjoner for bevacizumab på farmakokinetikken til samtidig administrert interferon alfa-2a, erlotinib (og den aktive metabolitten OSI-420) eller kjemoterapi: irinotekan (og den aktive metabolitten SN38), kapecitabin, oksaliplatin (bestemt ved måling av fritt og totalt platina) og cisplatin.
Danish: De hyppigst observerede bivirkninger i alle kliniske studier hos patienter, som fik Avastin, var hypertension, træthed eller asteni, diarré og abdominalsmerter.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene hos pasienter som fikk Avastin i de kliniske studiene, var hypertensjon, kronisk tretthet, asteni, diaré og magesmerter.
Danish: Efterfølgende infusioner vil måske kun vare 30 minutter.
Norwegian Bokmål: Senere infusjoner kan gis over 30 minutter.
Danish: I disse studier blev bevacizumab administreret i følgende doser i kombination med FOLFOX-4 (5FU/LV/oxaliplatin), XELOX (capecitabin/oxaliplatin) og fluoropyrimidin/irinotecan og fluoropyrimidin/oxaliplatin:
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble bevacizumab administrert med følgende doseringsregimer, i kombinasjon med FOLFOX-4 (5FU/LV/oksaliplatin) og XELOX (kapecitabin/oksaliplatin) og fluoropyrimidin/irinotekan og fluoropyrimidin/oksaliplatin:
Danish: Invasive tandprocedurer er også en kendt risikofaktor.
Norwegian Bokmål: Større tanninngrep er identifisert som en tilleggsrisiko.
Danish: Objektiv responsrate (%) for patienter med målelig sygdom
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate (%) hos pasienter med målbar sykdom n Responsrate
Danish: Avastin 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Bevacizumab
Norwegian Bokmål: Avastin 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning bevacizumab
Danish: Gastrointestinal perforationb,d
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal perforasjon b,d
Danish: Behandlingssammenligning
Norwegian Bokmål: Sammenligning av behandling
Danish: Avastin bør fremstilles af en sundhedsfaglig person under anvendelse af aseptisk teknik for at sikre steriliteten af den fremstillede opløsning.
Norwegian Bokmål: Avastin skal tilberedes av helsepersonell under aseptiske forhold for å sikre at den ferdige oppløsningen er steril.
Danish: Du vil få den fortyndede Avastinopløsning af en læge eller sygeplejerske ved intravenøs infusion (et drop i din vene).
Norwegian Bokmål: En lege eller sykepleier vil gi deg den fortynnede Avastin oppløsningen som en intravenøs infusjon (et drypp i en blodåre).
Danish: Pædiatrisk population Sikkerheden og effekten af Avastin hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt ved bruk av Avastin hos barn opp til 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Den anbefalede dosis er 5 mg, 7,5 mg, 10 mg eller 15 mg pr. kilo legemsvægt.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 5 mg, 7,5 mg, 10 mg eller 15 mg/kg kroppsvekt.
Danish: Hovedpine Dysgeusi
Norwegian Bokmål: Dysartri Hodepine Dysgeusi
Danish: I et klinisk studie var hypertension af grad ≥ 3 dobbelt så hyppig hos patienter ˃ 65 år som hos patienter < 65 år.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie, var insidensen av hypertensjon grad ≥ 3 dobbelt så høy hos pasienter over 65 år enn i de yngre aldersgruppene (under 65 år).
Danish: Paclitaxel n=115
Norwegian Bokmål: Paklitaksel n=115
Danish: Patienter med ikke små-cellet lungekræft, som behandles med Avastin, kan have risiko for svære og i visse tilfælde dødelige pulmonale blødninger/hæmoptyse.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft som behandles med Avastin kan det være risiko for alvorlige, og i noen tilfeller fatale lungeblødninger/hemoptyse.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger som skal tages før håndtering og administration af lægemidlet
Norwegian Bokmål: Forhåndsregler for håndtering eller administrering av dette legemidlet
Danish: Sårhelingskomplikationerb,d
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner ved sårtilhelingb,d
Danish: Procentdelen af patienter med ECOG-performancestatus 1 eller ≥ 2 var henholdsvis 38,7 % og 5,0 % i kemoterapi-armen og 29,8 % og 9,0 % i kemoterapi + bevacizumab-armen.
Norwegian Bokmål: Den prosentvise andelen av pasienter med en ECOG funksjonsstatus på 1 eller > 2 var 38,7 % og 5,0 % i CT armen, og 29,8 % og 9,0 % i CT + BV armen.
Danish: 5,0 mg/kg hver 2.uge eller 7,5 mg/kg hver 3.uge.
Norwegian Bokmål: a 5.0 mg/kg hver 2. uke eller 7,5 mg/kg hver 3. uke
Danish: Cerebrovaskulære tilfælde Synkope Søvnighed Hovedpine
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse Synkope Somnolens Hodepine
Danish: • Avastin kan øge risikoen for at få protein i urinen, især hvis du har forhøjet blodtryk.
Norwegian Bokmål: · Denne medisinen øker risikoen for protein i urinen, særlig hvis du allerede har høyt blodtrykk.
Danish: Sikkerheden og effekten af Avastin, i kombination med platinbaseret kemoterapi, til 1.linjebehandling af patienter med ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), blev undersøgt i studierne E4599 og BO17704.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Avastin, som tillegg til platina-basert kjemoterapi ved førstelinjebehandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) av typen ikke-plateepitelkarsinom, ble undersøkt i studiene E4599 og BO17704.
Danish: Ovariefunktionen blev genoprettet hos størstedelen af patienterne efter seponering af bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Etter seponering av bevacizumab ble ovariefunksjonen gjenopprettet hos majoriteten av pasientene.
Danish: Der var hverken statistisk signifikante eller klinisk relevante forskelle på bevacizumabs clearance hos patienter, som fik Avastin monoterapi, i forhold til patienter, som fik Avastin i kombination med interferon alfa-2a, erlotinib eller kemoterapiregimer (IFL, 5-FU/LV, carboplatin/paclitaxel, capecitabin, doxorubicin eller cisplatin/gemcitabin).
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikante eller klinisk relevante forskjeller i "clearance" av bevacizumab hos pasienter behandlet med Avastin som monoterapi, sammenlignet med pasienter som fikk Avastin i kombinasjon med interferon alfa-2a, erlotinib eller kjemoterapi (IFL, 5-FU/LV, karboplatin-paklitaksel, kapecitabin, doksuribicin eller cisplatin/gemcitabin).
Danish: Resultater for alle sekundære endepunkter (investigator-vurderet hændelsesfri overlevelse, objektiv responsrate og samlet overlevelse) var konsistente og viste ingen forbedring ved tilføjelse af bevacizumab til RT/T-behandlingsarmen sammenlignet med RT/T-behandlingsarmen alene.
Norwegian Bokmål: Resultatene for alle sekundære endepunkter (utprøvervurdert EFS, ORR og OS) var konsistente ved ingen forbedring assosiert med å legge til bevacizumab til RT/T-armen sammenlignet med RT/T armen alene.
Danish: I publicerede rapporter har tilfælde af ikke-mandibulær osteonekrose været observeret hos patienter under 18 år behandlet med Avastin.
Norwegian Bokmål: I følge publiserte litteraturrapporter har tilfeller av ikke-mandibulær osteonekrose blitt observet hos pasienter under 18 år behandlet med Avastin.
Danish: Studiet omfattede ialt 361 patienter, der fik kemoterapi (paclitaxel, topotecan eller pegyleret liposomal doxorubicin) alene eller i kombination med bevacizumab:
Norwegian Bokmål: Totalt var 361 pasienter inkludert i studien og fikk administrert enten kjemoterapi (paklitaksel, topotekan, eller pegylert liposomalt doksorubicin (PLD)) alene eller i kombinasjon med bevacizumab:
Danish: Effektresultater for studie JO25567
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Effektresultater for studie JO25567
Danish: Bivirkningerne blev rapporteret ved forskellige tidspunkter i behandlingen fra en uge efter behandlingsstart med Avastin til mere end et år efter.
Norwegian Bokmål: Tilfeller ble rapporter ved forskjellige tidspunkter under behandlingen fra en uke til mer enn ett år etter oppstart av Avastin, med de fleste tilfellene rapportert i løpet av de første 6 månedene av behandlingen.
Danish: Dette var et fase III, randomiseret, dobbeltblindet studie, der blev udført for at undersøge effekt og sikkerhed ved Avastin i kombination med interferon (IFN) alfa-2a vs IFN alfa-2a alene som 1.linjebehandling af mRCC.
Norwegian Bokmål: Dette var en fase III, randomisert dobbeltblindet klinisk studie gjennomført for å evaluere effekt og sikkerhet av Avastin i kombinasjon med interferon (IFN) alfa-2a versus IFN alfa-2a alene som førstelinjebehandling ved mRCC.
Danish: Avastin vil blive givet i kombination med kemoterapibehandling, der indeholder fluoropyrimidin.
Norwegian Bokmål: Avastin vil bli gitt sammen med kjemoterapi (cellegift) som inneholder fluoropyrimidin.
Danish: I fire fase III-studier (AVF2119g, E2100, BO17708 og AVF3694g) hos patienter med metastatisk brystkræft blev der observeret CHF af grad 3 (NCI-CTCAE v. 3) eller højere hos op til 3,5 % af de patienter, som blev behandlet med Avastin i kombination med kemoterapi, sammenlignet med hos op til 0,9 % i kontrolarmene.
Norwegian Bokmål: I fire fase III studier (AVF2119g, E2100, BO17708 og AVF3694g)ved metastatisk brystkreft ble CHF grad 3 (NCICTCAE v.3) eller høyere rapportert hos opptil 3,5 % av pasientene som ble behandlet med Avastin i kombinasjon med kjemoterapi sammenlignet med opptil 0,9 % i kontrollarmene.
Danish: Kongestiv hjerteinsufficiens (CHF)
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt (CHF)
Danish: Ovariefunktionen blev genoprettet hos 86,2 % af disse evaluerbare kvinder efter seponering af bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Etter seponering av bevacizumab ble ovariefunksjonen gjenopprettet hos 86,2 % av kvinnene.
Danish: 1.-linjebehandling af ikke-planocellulær NSCLC med EGFR aktiverende mutationer i kombination med erlotinib
Norwegian Bokmål: Førstelinjebehandling av ikke-plateepitel NSCLC med EGFR aktiverende mutasjoner i kombinasjon med erlotinib
Danish: Avastin vs ingen Avastin
Norwegian Bokmål: Avastin vs. ikke Avastin
Danish: Du kan også opleve hudrødme eller blussende hud, udslæt, kuldegysninger og rysten eller kvalme og opkastning.
Norwegian Bokmål: Du kan også ha rødme eller rødhet i huden eller utslett, frysninger og skjelving, kvalme eller oppkast.
Danish: Hvis det ikke anvendes øjeblikkelig, er holdbarheden under anvendelse og opbevaringsbetingelserne før anvendelsen brugerens ansvar, og de er normalt ikke længere end 24 timer ved 2 ºC - 8 ºC, medmindre opløsningen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske omstændigheder.
Norwegian Bokmål: Normalt bør ikke oppbevaringstiden overskride 24 timer ved 2- 8 °C, om ikke fortynningen er foretatt under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Danish: PFS1-resultater efter sygdomsstadie og tumorreduktionsstatus fra studie BO17707 (ICON7)
Norwegian Bokmål: Tabell 19 PFS1 resultater avhengig av sykdomsstadium og "debulking" status for studie BO17707 (ICON7)
Danish: En tredje gruppe på 110 patienter fik en bolus af 5-FU/FA + Avastin (arm 3).
Norwegian Bokmål: En tredje arm på 110 pasienter fikk bolus 5-FU/FA + Avastin (arm 3).
Danish: Hypertension af grad 3 forekom hos 60,0 % af patienterne, som fik Avastin i kombination med erlotinib, sammenlignet med 11, 7% hos patienterne, som blev behandlet med erlotinib alene.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon av grad 3 forekom hos 60 % av pasienter behandlet med Avastin i kombinasjon med erlotinib sammenlignet med 11,7 % av pasienter behandlet med erlotinib alene.
Danish: Randomiserede patienter med stadie IV sygdom
Norwegian Bokmål: Randomiserte pasienter med sykdom i stadium IV
Danish: Patienter, behandlet med Avastin for persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer i kombination med paclitaxel og cisplatin, kan have en øget risiko for venøse tromboemboliske bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet for vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft med Avastin i kombinasjon med paklitaksel og cisplatin kan ha økt risiko for venøse tromboemboliske hendelser.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion: Sikkerheden og effekten er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Sikkerhet og effekt er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt 5.2).
Danish: De 649 randomiserede patienter (641 behandlede) havde Karnofsky performancestatus (KPS) på ≥ 70 %, ingen CNS-metastaser og tilstrækkelig organfunktion.
Norwegian Bokmål: "Karnofsky's Performance Status" (KPS) på ≥ 70 %, ingen CNS-metastaser og adekvat organfunksjon.
Danish: • Det er muligt, at Avastin kan forårsage allergiske og/eller infusionsrelaterede reaktioner.
Norwegian Bokmål: · Det er mulig at Avastin kan forårsake overfølsomhets- og/eller infusjonsreaksjoner (reaksjoner i forbindelse med injeksjon av medisinen).
Danish: Hvert hætteglas indeholder 100 mg bevacizumab i 4 ml opløsning eller 400 mg bevacizumab i 16 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg bevacizumab i 4 ml oppløsning eller 400 mg bevacizumab i 16 ml oppløsning.
Danish: Der blev observeret en forøget hyppighed af postoperativ blødning eller sårhelingskomplikationer ved større kirurgiske indgreb i op til 60 dage efter indgrebet, hvis patienten var i behandling med Avastin på tidspunktet for operationen.
Norwegian Bokmål: En økt insidens av postoperativ blødning eller komplikasjoner med sårtilheling som forekom innen 60 dager etter større kirurgiske inngrep ble observert hos pasienter som ble behandlet med Avastin på det tidspunktet kirurgien ble utført.
Danish: I et klinisk studie AVF2192g, som undersøgte Avastin i kombination med 5-fluoruracil/folininsyre, blev der inkluderet patienter med metastatisk kolorektalkræft, som ikke var kandidater til behandling med irinotecan.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie, som evaluerte Avastin i kombinasjon med 5-fluorouracil/folsyre, AVF2192g, ble pasienter med metastatisk kolorektalkreft som ikke var kandidater for behandling med irinotekan, inkludert.
Danish: I kliniske studer er der rapporteret 8 tilfælde af PRES. To af de otte tilfælde var ikke radiologisk bekræftet med MR-skanning.
Norwegian Bokmål: To av de åtte tilfellene ble ikke bekreftet med MRI.
Danish: Gastrointestinal perforation er blevet rapporteret i kliniske studier med en hyppighed på mindre end 1 % hos patienter ikke-småcellet lungekræft, op til 1,3% hos patienter med metastatisk brystkræft, op til 2,0 % hos patienter med metastatisk renalcellekarcinom eller hos patienter med ovariecancer og op til 2,7 % (herunder gastrointestinale fistler og abscesser) hos patienter med metastatisk kolorektalkræft.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale GI) perforasjoner har vært rapportert i kliniske studier med en insidens lavere enn 1 % hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft av typen ikke-plateepitelkarsinom, opptil 1,3 % hos pasienter med metastatisk brystkreft, opptil 2,0 % hos pasienter med metastasisk nyrekreft eller pasienter med ovarialkreft, og opptil 2,7 % (inkludert gastrointestinal fistel og abscess) hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft.