FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans un test de provocation contrôlé négativement, randomisé, en aveugle et conforme aux BPC, les poulets ont été traités avec une poudre pour une administration dans l'eau potable, contenant une association de lincomycine et de spectinomycine contre des infections expérimentales par E. coli, par M. gallisepticum et par une association d'E.
Czech: V randomizované, zaslepené zátěžové studii s negativní kontrolou vyhovující požadavkům správné klinické praxe byl kur domácí léčen práškem pro podání v pitné vodě obsahujícím kombinaci linkomycinu a spektinomycinu proti uměle vyvolané infekci E.coli, M. gallisepticum a kombinované infekci E.coli plus M. gallisepticum.
French: Motifs du retrait des autorisations de mise sur le marché pour les prémélanges médicamenteux et les poudres pour une administration avec l'alimentation contenant une association de lincomycine et de spectinomycine et modification des autorisations de mise sur le marché pour les poudres pour une administration dans l'eau potable contenant une association de lincomycine et de spectinomycine
Czech: Zdůvodnění stažení rozhodnutí o registraci pro premixy pro medikaci krmiva a prášky pro podání v krmivu obsahující kombinaci linkomycinu a spektinomycinu a zdůvodnění změny v registraci pro prášky pro podání v pitné vodě obsahující kombinaci linkomycinu a spektinomycinu
French: Des données très limitées, voire inexistantes, ont été fournies afin d'étayer l'utilisation de prémélanges médicamenteux et de poudres orales à administrer avec l'alimentation contenant de la lincomycine et de la spectinomycine.
Czech: Na podporu použití premixů pro medikaci krmiva a perorálních prášků pro podání v krmivu obsahujících linkomycin a spektinomycin byly předloženy velmi omezené nebo žádné údaje.
French: Les données sur les résidus présentées pour les poudres pour une administration dans l'eau potable ne remettent pas en question les temps d'attente approuvés pour chaque produit individuellement à la dose de 16,65 mg de lincomycine et 33,35 mg de spectinomycine/kg/jour, pendant 7 jours.
Czech: Údaje o reziduích předložené pro prášek pro podání v pitné vodě nezpochybňují ochranné lhůty schválené pro každý přípravek individuálně při dávce 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
French: Compte tenu des données de sensibilité in vitro et des données cliniques disponibles pour les porcs, il semble que l'association soit justifiée sur le plan théorique par son large spectre d'activité, dans le cas de la dysenterie porcine due à B. hyodysenteriae et aux pathogènes entériques associés sensibles à la spectinomycine.
Czech: Z dostupných údajů o citlivosti in vitro a klinických údajů u prasat vyplývá, že v případě dyzentérie prasat způsobené B. hyodysenteriae a souvisejícími střevními patogeny citlivými na spektinomycin je tato kombinace díky svému rozšířenému spektru aktivity teoreticky odůvodněná.
French: Porcins, poules, pigeons, canards, dindes
Czech: Prasata, slepice holubi, kachny, krůty
French: La spectinomycine est un antibiotique aminocyclitol dérivé de Streptomyces spectabilis; elle possède une activité bactériostatique et agit contre les Mycoplasma spp.
Czech: Spektinomycin je aminocyklitolové antibiotikum produkované bakterií Streptomyces spectabilis s bakteriostatickou aktivitou, které působí proti Mycoplasma spp.
French: Par conséquent, sur la base du spectre d'activité de l'association, des considérations générales relatives à la pathogenèse de l'entéropathie proliférative porcine et des données cliniques disponibles, il est considéré que l'indication de traitement et de prévention de l'entéropathie proliférative porcine (iléite) due à L. intracellularis, et aux pathogènes entériques associés (E. coli) à une dose de 3,33 mg de lincomycine et 6,67 mg de spectinomycine/kg/jour pendant 7 jours dans l'eau potable, approuvée au cours de la procédure de saisine au titre de l'article 34 (EMEA/V/A/088) pour Linco-Spectin 100, est justifiée.
Czech: Výbor proto na základě spektra působnosti této kombinace, obecných úvah o patogenezi prasečí proliferativní enteropatie a dostupných klinických údajů usoudil, že indikace k léčbě a prevenci prasečí proliferativní enteropatie (ileitidy) způsobené L. intracellularis a souvisejícími střevními patogeny (E. coli) při dávce 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů v pitné vodě, která byla schválena během postupu přezkoumání podle článku 34 (EMEA/V/A/088) pro přípravek Linco-Spectin 100, je odůvodněná.
French: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycine et Spectinomycine
Czech: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomycin a spektinomycin
French: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Czech: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
French: Notice
Czech: INDIKACE
French: Poulets: 16,65 mg de lincomycine et 33,35 mg de spectinomycine/kg/jour, pendant 7 jours.
Czech: Kur domácí: 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
French: Les données sur les résidus présentées pour les poudres pour une administration dans l'eau potable ne remettent pas en question les temps d'attente approuvés pour chaque produit individuellement à la dose de 3,33 mg de lincomycine et 6,67 mg de spectinomycine/kg/jour, pendant 7 jours.
Czech: Údaje o reziduích předložené pro prášek pro podání v pitné vodě nezpochybňují ochranné lhůty schválené pro každý přípravek individuálně při dávce 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
French: Porcins: 3,33 mg de lincomycine et 6,67 mg de spectinomycine/kg/jour, pendant 7 jours.
Czech: Prasata: 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
French: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycine et Spectinomycine
Czech: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomycin a spektinomycin
French: La spectinomycine est un antibiotique aminocyclitol dérivé de Streptomyces spectabilis; elle possède une activité bactériostatique et agit contre certaines bactéries aérobies à Gram négatif, les coques à Gram positif et les Mycoplasma spp.
Czech: Spektinomycin je aminocyklitolové antibiotikum produkované bakterií Streptomyces spectabilis s bakteriostatickou aktivitou, které působí proti některým aerobním gramnegativním bakteriím, grampozitivním kokům a Mycoplasma spp.
French: Indications, dosages et données sur les résidus chez les poulets
Czech: Indikace, dávkování a údaje o reziduích u kura domácího
French: Sur la base de la dernière étude principalement, on considère que l'indication relative à la maladie respiratoire chronique (MRC) chez le poulet due à M. gallisepticum et E. coli et associée à un faible taux de mortalité, ainsi que la posologie associée de 16,65 mg de lincomycine et 33,35 mg de spectinomycine/kg (50 mg de principes actifs associés/kg) par jour pendant 7 jours, telle qu'approuvée au cours de la procédure de saisine au titre de l'article 34 (EMEA/V/A/088) pour Linco-Spectin 100, sont approuvées en tant que seules indications et posologies validées pour les poulets.
Czech: Výbor především na základě posledně jmenované experimentální studie usuzuje, že indikace týkající se chronického respiračního onemocnění (chronic respiratory disease, CRD) kuřat způsobeného M. gallisepticum a E.coli a spojeného s nízkou mírou mortality a s ní související režim dávkování sestávající ze 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/ kg živé hmotnosti (50 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti) za den po dobu 7 dnů, který byl schválen během postupu přezkoumání podle článku 34 (EMEA/V/A/088) pro přípravek Linco-Spectin 100, jsou odůvodněné jako jediná platná indikace a dávkování u kura domácího.
French: La lincomycine agit contre les bactéries à Gram positif, certaines bactéries anaérobies à Gram négatif et les mycoplasmes.
Czech: Linkomycin působí proti grampozitivním bakteriím, některým anaerobním gramnegativním bakteriím a mykoplazmatům.
French: Avec Campylobacter, des taux de résistance variables mais potentiellement élevés ont été montrés pour la lincomycine; toutefois, la situation pourrait s'avérer plus complexe car ces bactéries sont considérées comme sensibles à la spectinomycine, pour laquelle peu de données sont disponibles.
Czech: Situace však může být mnohem složitější, neboť tyto bakterie se rovněž považují za citlivé vůči spektinomycinu, pro který je k dispozici jen málo údajů.
French: La lincomycine agit contre les bactéries à Gram positif, certaines bactéries anaérobies à Gram négatif et les Mycoplasma spp.
Czech: Linkomycin působí na grampozitivní bakterie, některé anaerobní gramnegativní bakterie a Mycoplasma spp.
French: D-30625 Hannover Germany
Czech: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Germany
French: Les poudres pour une administration dans l'eau potable contenant une association de lincomycine et de spectinomycine pour une administration par voie orale aux porcs à une dose de 3,33 mg de lincomycine et 6,67 mg de spectinomycine/kg (10 mg de principes actifs associés/kg) par jour pendant 7 jours sont considérées comme efficaces dans les cas d'entéropathie proliférative porcine due à L. intracellularis et à de possibles pathogènes associés, parmi lesquels E. coli.
Czech: Pokud jde o prášky pro podání v pitné vodě obsahující kombinaci linkomycinu a spektinomycinu určené k perorálnímu podávání prasatům v dávce 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti (10 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti) za den po dobu 7 dnů, považují se za účinné v případech prasečí proliferativní enteropatie způsobené L. intracellularis a potenciálně souvisejícími patogeny, mezi něž patří E.coli.
French: • le CVMP a estimé que l'utilisation de prémélanges médicamenteux contenant une association de lincomycine et de spectinomycine est étayée par des données cliniques non pertinentes et les posologies actuellement recommandées impliquent un risque plus élevé de sélection et de développement de résistance, en raison d'une exposition à de faibles taux d'antibiotiques sur des périodes prolongées.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že použití premixů pro medikaci krmiva obsahujících kombinaci linkomycinu a spektinomycinu je podloženo nedostatečnými klinickými údaji a stávající doporučené režimy dávkování s sebou nesou vyšší riziko selekce a rozvoje rezistence v důsledku expozice nízkým hladinám antimikrobiálních látek po dlouhou dobu; celkový poměr přínosu a rizik těchto lékových forem přípravku se proto považuje za nepříznivý,
French: Chez les poulets, les poudres pour une administration dans l'eau potable contenant une association de lincomycine et de spectinomycine à une dose de 16,65 mg de lincomycine et 33,35 mg de spectinomycine/kg (50 mg de principes actifs associés/kg) par jour pendant 7 jours sont considérées comme efficaces dans les cas de MRC due à M. gallisepticum et E. coli, et associées à un faible taux de mortalité.
Czech: U kura domácího se prášky pro podání v pitné vodě obsahující kombinaci linkomycinu a spektinomycinu v dávce 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti (50 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti) za den podávané po dobu 7 dnů považují za účinné v případech chronického respiračního onemocnění způsobeného M. gallisepticum a E. coli a spojeného s nízkou mortalitou.
French: Malgré la faible activité du principe actif in vitro contre L. intracellularis, qui apparaît du peu de données disponibles, les résultats d'une étude multicentrique de terrain relativement récente viennent appuyer l'efficacité de l'association lincomycine-spectinomycine à une dose de 3,33 mg de lincomycine http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Czech: Navzdory nedostatečné aktivitě léčivých látek in vitro vůči L. intracellularis, která vyplývá z omezených dostupných údajů, výsledky relativně nedávné, multicentrické terénní studie podporují účinnost kombinace linkomycin-spektinomycin při dávce 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den podávané po dobu 7 dnů v pitné vodě.
French: Linko-spectin 44 premix Lincomycine et Spectinomycine
Czech: Linko-spectin 44 premix Linkomycin a spektinomycin
French: Porcins, volailles
Czech: Prasata, drůbež
French: Poudre à administrer avec l'alimentation
Czech: Prášek pro podání v krmivu
French: Maagdenburgstraat
Czech: Andrew Street
French: On considère généralement que le statut de résistance à la tylosine est proche de celui de la lincomycine en raison d'une résistance croisée (voir par exemple le document de réflexion du CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Czech: za to, že rezistence vůči tylosinu je úzce spjata s rezistencí vůči linkomycinu v důsledku zkřížené rezistence (viz například diskusní dokument výboru CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)) třebaže tyto dvě situace nejsou přímo srovnatelné, neboť hodnoty MIC pro tylosin jsou celkově vyšší a používané dávky a farmakokinetika se mohou rovněž lišit.
French: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Czech: 200 Avenue de Mayenne
French: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Czech: Podružnica Zagreb za promidžbu
French: Linco-Spectin 44 Premix Lincomycine et Spectinomycine
Czech: Linco-Spectin 44 Premix Linkomycin a spektinomycin
French: Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Czech: Matije Gupca 42
French: Le traitement est symptomatique.
Czech: Léčba je symptomatická.
French: Il n'y a pas de données disponibles.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
French: Votre médecin peut décider de pratiquer un examen physique.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout provést tělesné vyšetření.
French: Voir rubriques 4.2 et 4.4.
Czech: Viz body 4.2 a 4.4.
French: Indications thérapeutiques (domaines d'utilisation):
Czech: Terapeutické indikace (oblasti použití):
French: La moyenne géométrique de la demi-vie d'E2 était de 5,05 heures, avec une forte variabilité inter-individuelle.
Czech: Geometrický průměrný poločas E2 byl 5,05 hodiny, s vysokou interindividuální variabilitou.
French: Cette partie de la rubrique 3 n'a pas été modifiée au cours de la procédure]
Czech: Tato část bodu 3 nebyla během tohoto postupu modifikována]
French: Continuez votre traitement normalement.
Czech: S léčbou normálně pokračujte.
French: L'applicateur doit être nettoyé à l'eau chaude après chaque utilisation.
Czech: Aplikátor je nutné po každém použití očistit teplou vodou.
French: Les informations sur le produit peuvent être mises à jour ultérieurement par les autorités compétentes des États membres, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures énoncées au titre III, chapitre 4, de la directive 2001/83/CE.
Czech: Informace o přípravku mohou být příslušnými orgány členských států ve styku s referenčním členským státem následně vhodným způsobem aktualizovány v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4 hlavy III směrnice 2001/83/ES.
French: La dose maximale est d'une administration par jour.
Czech: Maximální dávka je jednou denně.
French: Les concentrations des fractions libres de T4 et de T3 restent inchangées.
Czech: Koncentrace volného T4 a T3 jsou nezměněny.
French: Vérifiez régulièrement vos seins.
Czech: Pravidelně si vyšetřujte prsy.
French: Il s'insère dans le vagin, pour que l'hormone soit libérée là où elle est nécessaire.
Czech: Zavádí se do pochvy, takže hormon se uvolňuje tam, kde je ho třeba.
French: Le traitement peut être débuté n'importe quel jour.
Czech: Léčba může být zahájena v kterýkoli vhodný den.
French: Vaginite, y compris candidose vaginale
Czech: Vaginitida, včetně vaginální kandidózy
French: - Porphyrie.
Czech: - porfyrie.
French: Classe de système d'organe (MedDRA)
Czech: Třída orgánového systému (MedDRA)
French: Dans la plupart des cas, [nom de fantaisie] est utilisé pendant 2 à 3 semaines.
Czech: Ve většině případů se přípravek [smyšlený název] používá po dobu 2-3 týdnů.
French: Effets indésirables très rares: réactions allergiques.
Czech: Velmi vzácné: alergické reakce.
French: Consultez votre médecin si vous remarquez des changements tels que:
Czech: Vyhledejte lékaře, pokud si povšimnete jakýchkoli změn, např.:
French: Antécédents médicaux et examens réguliers
Czech: Lékařská anamnéza a pravidelné kontroly
French: Le 17ß estradiol est une substance bien connue.
Czech: 17β-estradiol je dobře známá látka.
French: Prednisolone
Czech: Prednisolon
French: Classe de systèmes d'organe
Czech: Třída orgánových systémů
French: - L'estradiol est une hormone sexuelle féminine.
Czech: - Estradiol je ženský pohlavní hormon.
French: Situations nécessitant une surveillance
Czech: Onemocnění, která vyžadují dohled
French: Faites régulièrement une mammographie en suivant les recommandations de votre médecin.
Czech: Navštěvujte pravidelně screening prsů dle doporučení svého lékaře.
French: * Étude chez des femmes hystérectomisées
Czech: * Studie u žen bez dělohy
French: Le risque relatif ne change pas avec l'âge ou le temps après la ménopause.
Czech: Relativní riziko se nemění s věkem ani s časem od nástupu menopauzy.
French: Il faut éviter de prendre une double dose.
Czech: Je nutné se vyvarovat zdvojování dávek.
French: Une application prolongée au-delà de 4 semaines n'est pas recommandée, en raison de la potentielle exposition systémique à l'estradiol au cours du traitement.
Czech: Aplikace delší než 4 týdny se nedoporučuje z důvodu možné systémové expozice estradiolu během léčby.
French: Les résultats des études WHI sont présentés ciaprès:
Czech: Jsou předloženy výsledky studie WHI.
French: Après arrêt du traitement, le risque reste élevé pendant au moins 10 ans.
Czech: Po ukončení léčby přetrvává zvýšená úroveň rizika po dobu minimálně 10 let.
French: Rubrique 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Czech: Bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
French: Si vous avez utilisé plus de [nom de fantaisie] que vous n'auriez dû
Czech: Jestliže jste použila více přípravku [smyšlený název], než jste měla
French: Le 17ß-estradiol endogène induit et maintient les caractéristiques sexuelles féminines primaires et secondaires.
Czech: Endogenní 17β-estradiol indukuje a udržuje primární i sekundární ženské pohlavní znaky.
French: Si l'applicateur est endommagé, vous ne devez pas l'utiliser et en informer le fabricant.
Czech: V případě, že je aplikátor poškozený, nepoužívejte jej a informujte výrobce.
French: - vous ne pouvez pas marcher pendant une longue période en raison d'une chirurgie,
Czech: - dlouhodobě nemůžete chodit z důvodu většího chirurgického výkonu, úrazu nebo onemocnění,
French: Le risque relatif n'est pas constant mais augmente avec la durée du traitement.
Czech: Poměr rizik není konstantní, ale zvyšuje se s rostoucí dobou užívání.
French: Risque relatif et IC à 95 %
Czech: Poměr rizik a 95%
French: Les concentrations des fractions libres ou actives des hormones restent inchangées.
Czech: Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů se nemění.
French: Age (ans)
Czech: Věkové rozmezí (roky)
French: Plus de 95 % de l'estriol est excrété dans les urines, principalement sous la forme de glucuronides.
Czech: Přes 95 % estriolu se vylučuje močí, zejména ve formě glukuronidů.
French: Remarque: puisque l'incidence de base du cancer du sein varie d'un pays à l'autre dans l'UE, le nombre de cas supplémentaires de cancer du sein variera proportionnellement.
Czech: Poznámka: Protože výchozí incidence karcinomu prsu se napříč zeměmi EU liší, bude se také proporcionálně měnit počet dalších případů karcinomu prsu.
French: Les valeurs suivantes ont été déterminées après administration d'une dose unique de 2 g de [nom de fantaisie], équivalant à 200 µg d'E2: ASCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; ASCδ0tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Czech: Následující hodnoty byly stanoveny po podání jedné dávky 2 g přípravku [smyšlený název], která je ekvivalentem 200 µg E2: AUC0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUC0-tz = 799,5 pg/ml*h;
French: Modification de la libido, troubles de l'humeur
Czech: Změny libida, poruchy nálady
French: Maladie du cœur (crise cardiaque)
Czech: Onemocnění srdce (srdeční infarkt)
French: Par ailleurs, l'estradiol exerce également des effets non génomiques rapides (transduction de signaux).
Czech: Estradiol má navíc rychlé negenomické účinky (signální transdukce).
French: Les interactions de [nom de fantaisie] avec d'autres médicaments n'ont pas été étudiées.
Czech: Interakce přípravku [smyšlený název] s jinými léčivými přípravky nebyly zkoumány.
French: Certaines études, y compris l'essai WHI, suggèrent que l'utilisation à long terme d'un THS œstroprogestatif combiné peut conférer un risque similaire ou légèrement inférieur (voir rubrique 4.8).
Czech: Některé studie včetně studie WHI naznačují, že dlouhodobé užívání kombinované hormonální substituční terapie s sebou může nést podobné nebo mírně nižší riziko (viz bod 4.8).
French: infarctus du myocarde).
Czech: infarkt myokardu),
French: Le principe actif, 17ß-estradiol de synthèse, est chimiquement et biologiquement identique à l'estradiol endogène humain.
Czech: Léčivá látka, syntetický 17β-estradiol, je chemicky a biologicky identická s endogenním lidským estradiolem.
French: Par conséquent, pour des raisons de sécurité, la durée maximale de traitement est limitée à 4 semaines.
Czech: Z bezpečnostních důvodů je proto maximální doba trvání léčby omezena na 4 týdny.
French: Si c'est le cas, vous devez consulter votre médecin plus souvent.
Czech: V takovém případě budete muset k lékaři docházet na častější kontroly.
French: Les risques suivants s'appliquent aux médicaments de THS qui circulent dans le sang.
Czech: Následující rizika se týkají léčivých přípravků ze skupiny hormonální substituční terapie, které cirkulují v krvi.
French: Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou v této příbalové informaci uvedeny, sdělte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
French: [nom de fantaisie] n'est pas indiqué pendant la grossesse.
Czech: Přípravek [smyšlený název] není indikován během těhotenství.
French: [nom de fantaisie] n'est pas susceptible d'avoir un effet sur la vigilance ou la coordination.
Czech: Přípravek [smyšlený název] pravděpodobně nemá účinek na pozornost nebo koordinaci.
French: Signalez à votre médecin si l'une de ces situations s'applique à vous:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se na vás vztahuje kterákoli z následujících situací:
French: L'effet biologique du 17ß-estradiol est obtenu par l'intermédiaire de plusieurs récepteurs spécifiques aux œstrogènes.
Czech: Biologický účinek 17β-estradiolu probíhá prostřednictvím řady specifických estrogenních receptorů.
French: Expérience après mise sur le marché Les effets indésirables présentés ci-après liés à [nom de fantaisie] ont été rapportés:
Czech: Zkušenosti po uvedení přípravku na trh Byly hlášeny následující nežádoucí účinky související s přípravkem [smyšlený název]:
French: On ne sait pas si ces risques s'appliquent aussi aux traitements locaux comme [nom de fantaisie].
Czech: Není známo, zda tato rizika platí i pro lokálně podávanou léčbu, např. pro přípravek [název přípravek].
French: [Dans cette rubrique, l'utilisation de la crème avec l'applicateur est insérée.
Czech: [V tomto bodě je vloženo použití krému s aplikátorem.
French: Ce risque supplémentaire devient significatif après plusieurs années.
Czech: Dodatečné riziko se jasně objeví během několika let.
French: D'autres protéines plasmatiques peuvent également être augmentées (angiotensinogène/substrat de la rénine, alpha-1-antitrypsine, céruloplasmine).
Czech: Mohou být zvýšené i další plazmatické proteiny (angiotensinogen / reninový substrát, alfa-1-antitrypsin, ceruloplazmin).
French: Ils ne sont généralement pas inquiétants mais vous devriez prendre rendez-vous avec votre médecin.
Czech: Obvykle se není třeba znepokojovat, měla byste ale jít na kontrolu ke svému lékaři.
French: La fixation de la T3 sur la résine est diminuée, reflétant l'augmentation de la TBG.
Czech: Hodnota T3RU (T3 resin uptake) je snížená, což odráží zvýšenou hladinu TBG.