FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére.
Estonian: Te peate olema nendest teguritest teadlik ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma veresuhkru tasemes, et vältida selle tõusmist liiga kõrgele või langemist liiga madalale.
Hungarian: Az endogén IGF-1 fiziológiás koncentrációi aktiválhatják a mitogén-proliferatív utat, az inzulinkezeléskor azonban, beleértve a Semglee terápiát is, a mért terápiás koncentrációk lényegesen alacsonyabbak, mint az IGF-1 által indított folyamat aktiválásához szükséges farmakológiai koncentrációk.
Estonian: Endogeenne IGF-1 võib füsiloogilises kontsentratsioonis aktiveerida mitogeen-proliferatiivse raja; insuliinravi, sh Semglee puhul mõõdetud terapeutilised kontsentratsioonid on siiski märkimisväärselt madalamad IGF-1 raja aktiveerimiseks vajalikust farmakoloogilisest kontsentratsioonist.
Hungarian: Lehetséges, hogy továbbra is láthatók kisebb buborékok.
Estonian: Võite näha väikseid õhumullikesi.
Hungarian: A használt tűt közvetlenül a felhasználás után tegye az éles tárgyak kidobására szolgáló tartályba.
Estonian: Alati visake kasutatud nõelad kohe pärast kasutamist teravate esemete konteinerisse.
Hungarian: Ha 4 légtelenítési próbálkozást követően sem jelenik meg inzulin a tű hegyénél, valószínűleg el van tömődve a tű.
Estonian: Kui pärast 4 nõela eeltäitmise katset ei ole nõela otsas näha insuliini tilkasid, siis võib nõel olla ummistunud.
Hungarian: 8. lépés.
Estonian: Punkt 8.
Hungarian: Lipohypertrophia Lipoatrophia
Estonian: Lipohüpertroofia Lipoatroofia
Hungarian: Ha véletlenül túlhaladt a 2 egységen, forgassa vissza az ellenkező irányba az adagbeállítót, és állítsa be a megfelelő számú egységet.
Estonian: Kui keerate kogemata peale rohkem kui 2 ühikut, siis keerake annuse valijat vastassuunas tagasi,
Hungarian: Nem kell felrázni vagy felkeverni a beadás előtt.
Estonian: Ärge loksutage ega segage seda enne kasutamist.
Hungarian: 300 egység/ml glargin inzulinról Semglee-re történő átállás A Semglee és a 300 egység/ml glargin inzulin egymással biológiailag nem egyenértékű, és egymással közvetlenül nem felcserélhető.
Estonian: Üleminek 300 ühikut/ml glargiin-insuliinilt Semglee'le Semglee ja glargiin-insuliin 300 ühikut/ml ei ole bioekvivalentsed ning ei ole teineteisega otseselt asendatavad.
Hungarian: A béta-blokkolók más szimpatolitikus gyógyszerekhez (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpin) hasonlóan gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia első figyelmeztető tüneteit, amelyek a felismerést segítik.
Estonian: Beetablokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin, guanetidiin ja reserpiin) nõrgendada või täielikult pärssida esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda.
Hungarian: Az inzulin és analógjai csökkentik a vércukorszintet a perifériás glükózfelvétel serkentésével, főként a vázizomzatban és zsírszövetben, valamint a máj glükóztermelésének gátlásával.
Estonian: Insuliin ja tema analoogid langetavad vere glükoosisisaldust, stimuleerides glükoosi perifeerset omastamist, eriti skeletilihaste ja rasvkoe poolt, ning inhibeerides glükoosi tootmist maksas.
Hungarian: A hatás időbeni alakulása 1-es típusú diabeteses betegekben
Estonian: Toimeprofiil I tüüpi diabeediga patsientidel
Hungarian: Két évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatok során szerzett biztonságossági adatok.
Estonian: Kliiniliste uuringute ohutusandmed puuduvad alla 2-aastaste laste kohta.
Hungarian: A következő esetekben diabéteszének kezelése sok odafigyelést igényelhet (például az inzulinadag módosítása, vér- és vizeletvizsgálatok): - Ha beteg vagy komoly sérülése van, vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia).
Estonian: Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada palju tähelepanu (nt insuliiniannuse kohandamine, vere- ja uriinianalüüsid): - kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta
Hungarian: Bármilyen szennyeződés elkerülése érdekében az injekciós tollat szigorúan csak egy beteg használhatja.
Estonian: Haiguste leviku ärahoidmiseks tohib ühte pen-süstlit kasutada ainult ühel patsiendil.
Hungarian: • Az inzulin külleme tiszta és színtelen.
Estonian: • Insuliin on selge ja värvitu.
Hungarian: A terhességet megelőzően is már diabetesben vagy terhességi diabetesben szenvedő betegek esetén elengedhetetlen a jó anyagcsere-kontroll fenntartása a terhesség egész ideje alatt, a hyperglykaemiával összefüggő kedvezőtlen következmények megelőzése érdekében.
Estonian: Varasema suhkurtõvega või gestatsioonidiabeediga patsientidel on hädavajalik hoida head metaboolset kontrolli kogu rasedusaja jooksul, et ennetada hüperglükeemiast tingitud tüsistuste teket.
Hungarian: A Semglee oldatos injekció savas pH-ján (pH 4) azonban teljes mértékben oldható.
Estonian: See on täielikult lahustuv Semglee süstelahuse happelise pH juures (pH 4).
Hungarian: Inzulinreceptorhoz való kötődés: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a glargin inzulin, valamint M1 és M2 metabolitjának az inzulinreceptorhoz való affinitása a humán inzulinéhoz hasonlít.
Estonian: Seondumine insuliinretseptoriga: in vitro uuringud on näidanud, et glargiin-insuliini ja selle metaboliitide M1 ja M2 afiinsus inimese insuliiniretseptorite suhtes on sarnane humaaninsuliini omaga.
Hungarian: Sok betegben az idegrendszer hypoglykaemiás jeleit és tüneteit megelőzik az adrenerg ellenreguláció jelei.
Estonian: Paljudel patsientidel ilmnevad enne neuroglükopeenia tunnuseid ja sümptomeid adrenergilise vastureaktsiooni nähud.
Hungarian: Legyen tisztában az Önre jellemző figyelmeztető tünetekkel.
Estonian: Tundke oma hoiatussümptomeid.
Hungarian: Milyen a Semglee külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Semglee välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Az Ön életvitelének, a vércukor (glükóz) vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján orvosa - meghatározza, hogy mennyi Semglee-re van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell beadnia, - megmondja, hogy mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok végzésére, - megmondja, hogy mikor kell nagyobb vagy kisebb adagot beadnia a Semglee-ből.
Estonian: Arvestades teie elustiili, teie veresuhkru (glükoosisisalduse) analüüside tulemusi ja eelnevat insuliini kasutamist, teie arst: - teeb kindlaks, mis on teie ööpäevane Semglee vajadus ja mis kell seda peab manustama; - selgitab, millal te peate kontrollima oma veresuhkru taset ja kas te peate testima ka uriini; - selgitab, millistel juhtudel võib osutuda vajalikuks Semglee suurema või väiksema annuse süstimine.
Hungarian: I. típusú, színtelen üveg patron dugóval (brómbutil gumi), amelyet borításos lezárás (rétegzett poliizoprén és brómbutil gumi) zár le.
Estonian: I tüüpi värvitust klaasist kolbampull kolviga (bromobutüülkumm), hermeetiliselt suletud lamineeritud alumiiniumümbrisega (polüisopreeni ja bromobutüülkummi laminaat).
Hungarian: A használatban lévő, vagy tartalékként magával vitt előretöltött injekciós tollat, maximum 4 hétig, legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Estonian: Pen-süstleid, kas kasutamiseks või tagavarana kaasas kandmiseks, võib hoida maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 30°C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Hungarian: Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés), injekciózás módjára vonatkozó orvosi utasításokat.
Estonian: Järgige täpselt arsti antud juhiseid annustamise, jälgimise (vere- ja uriinianalüüsid), dieedi ja kehalise koormuse (füüsiline töö ja sportimine) kohta.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollat nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstlit ei tohi hoida külmkapis.
Hungarian: Az injekciós toll alkalmazása nem javasolt vak vagy látássérült személyeknek, amennyiben nincs jelen olyan segítő, aki ismeri az injekciós toll használatát.
Estonian: Seda pensüstlit ei ole soovitatav kasutada pimedatel või nägemislangusega inimestel, kui neil ei ole abiks pen-süstli kasutamist selgeks õppinud isikut.
Hungarian: A hypoglykaemia figyelmeztető tünetei változhatnak, lehetnek kevésbé kifejezettek vagy hiányozhatnak bizonyos veszélyeztetett betegcsoportokban.
Estonian: Teatud riskirühmades võivad hüpoglükeemia hoiatussümptomid olla muutunud, vähem väljendunud või puududa.
Hungarian: Ennek megfelelően az éjszakai hypoglykaemia a glargin inzulint/lispro inzulint kapó csoportban 32%-ban, az NPH-t/reguláris inzulint kapó csoportban 52%-ban fordult elő.
Estonian: Öise hüpoglükeemia esinemissagedus oli glargiin-/lispro-insuliini rühmas 32% ja NPH/lühitoimelise rühmas 52%.
Hungarian: A farmakokinetikát 2 éves és idősebb, de 6 évesnél fiatalabb, 1-es típusú diabetesben szenvedő gyermekeknél egy klinikai vizsgálatban értékelték (lásd 5.1 pont).
Estonian: Farmakokineetikat I tüüpi diabeediga lastel vanuses 2...6 aastat hinnati ühes kliinilises uuringus (vt lõik 5.1).
Hungarian: Ez az injekciós toll csak az Ön használatára van.
Estonian: Seda pen-süstlit tohite kasutada ainult teie.
Hungarian: Ne dobja ki a tűket a háztartási hulladékba.
Estonian: Ärge visake nõelu minema lahtiselt koos majapidamisprügiga.
Hungarian: Ekkor elfordul a fehér adagbeállító, és a gomb lenyomása közben kattanások hallhatók.
Estonian: Valge annuse valija hakkab liikuma ja te kuulete vajutamise ajal klõpse.
Hungarian: • Éles tárgyak kidobására szolgáló tartály
Estonian: • Teravate esemete konteiner
Hungarian: Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül a hűtőszekrény fagyasztórekesze vagy jégakku mellé!
Estonian: Mitte asetada külmkapi sügavkülmutusosa või külmutuselemendi lähedusse.
Hungarian: A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében, amelyek egyébként elkerülnék a figyelmét.
Estonian: Vajadusel võib tavalisest sagedasem veresuhkru mõõtmine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós toll címkéjét, hogy biztosan megfelelő típusú inzulint alkalmaz-e.
Estonian: • Kontrollige pen-süstli etiketilt, kas te kasutate õiget tüüpi insuliini.
Hungarian: A 6 éves vizsgálat teljes időtartama alatt a glargin inzulint kapó betegek 42%-a egyáltalán nem tapasztalt hypoglykaemiát.
Estonian: Uuringu 6-aastase kestuse jooksul ei tekkinud kordagi hüpoglükeemiat 42% glargiin-insuliiniga ravitud patsientidest.
Hungarian: Az adag helyesbítéséhez bármelyik irányban elforgathatja az adagbeállítót, hogy a sárga adagmutató a kívánt adagra mutasson.
Estonian: Annuse parandamiseks saab annuse valijat keerata mõlemas suunas, kuni kollase annuse osuti näitab õiget annust.
Hungarian: A szokásos subcutan adag intravénás alkalmazása súlyos hypoglykaemiát válthat ki.
Estonian: Tavalise subkutaanse annuse intravenoosne manustamine võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Hungarian: A pentamidin (egyes parazitafertőzések kezelésére alkalmazzák) hipoglikémiát válthat ki, amelyet esetenként hiperglikémia követhet.
Estonian: Pentamidiin (kasutatakse teatud parasiitide põhjustatud infektsioonide raviks) võib põhjustada hüpoglükeemiat, millele mõnikord järgneb hüperglükeemia.
Hungarian: C - Vegye szemügyre az inzulint a patrontartón át, és győződjön meg a következőkről:
Estonian: C - Kontrollige läbi kolbampulli hoidiku insuliini välimust veendumaks, et:
Hungarian: Mivel a Semglee oldat, nem kell reszuszpendálni a beadás előtt.
Estonian: Kuna Semglee on lahus, ei ole seda vaja enne kasutamist lahustada.
Hungarian: Ezek az inzulin (pl. glargin inzulin) vagy a segédanyagok bármelyike iránti reakciók együtt járhatnak például generalizált bőrreakciókkal, angio-oedemával, bronchospasmussal, vérnyomáseséssel és shockkal, és életveszélyessé is válhatnak.
Estonian: Selliste reaktsioonidega insuliinile (sh glargiin-insuliinile) või abiainetele võivad näiteks kaasneda generaliseerunud nahareaktsioonid, angioödeem, bronhospasm, hüpotensioon ja šokk, mis võivad olla eluohtlikud.
Hungarian: A résztvevők kiindulási medián HbA1c szintje 6,4%, valamint a kezelés alatt mért medián HbA1c szintje 5,9-6,4% volt a glargin inzulin karon, míg a standard terápiában részesülő betegeknél a követési periódusban mért medián HbA1c érték 6,2-6,6% volt.
Estonian: Uuritavate HbA1c mediaanne lähteväärtus oli 6,4% ning HbA1c raviaegsed mediaanväärtused olid glargiin-insuliini rühmas vahemikus 5,9%...6,4% ja standardravi rühmas 6,2%...6,6% kogu jälgimisperioodi vältel.
Hungarian: A Semglee csomag 1, 3, 5, 10 és 10 db csomagolásban kapható, két dobozban, melyek mindegyike 5 tollat tartalmaz..
Estonian: Semglee on saadaval pakendis, mis sisaldab 1, 3, 5 või 10 pen-süstlit ja mitmikpakendis, mis sisaldab 2 karpi, millest kumbki sisaldab 5 pen-süstlit.
Hungarian: Állítsa be az adagját A - Győződjön meg arról, hogy az adagkijelző ablakban a „0" látható.
Estonian: A - Kontrollige, et annuse aknas on näha „0".
Hungarian: D - Óvatosan ütögesse meg a patront az ujjával, hogy a nagy légbuborékok felemelkedjenek a patron tetejére.
Estonian: D - Koputage õrnalt sõrmega kolbampullile, nii et kolbampullis olevad õhumullid liiguksid pinnale.
Hungarian: A HbA1c kezdeti szinttől mért változásai hasonlóak voltak a kezelési csoportok között; viszont az éjszaka során mért vércukorértékek szignifikánsan magasabbak voltak a glargin inzulin/lispro inzulin kezelési csoportban, mint az NPH/reguláris inzulin csoportban, az átlagos legalacsonyabb érték 5,4 mM vs.
Estonian: HbA1c muutused lähteväärtusega võrreldes olid ravirühmades sarnased, kuid öö jooksul salvestatud veresuhkru väärtused olid oluliselt kõrgemad glargiin-/lisproinsuliini rühmas kui NPH/lühitoimelise rühmas; keskmine madalaim väärtus oli 5,4 mmol/l versus 4,1 mmol/l.
Hungarian: Tudnivalók a Semglee alkalmazása előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Semglee kasutamist
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a kor és nem szerinti, csoporton belüli elemzések nem mutattak semmilyen eltérést a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozóan, a glargin inzulinnal kezelt betegeket összehasonlítva a teljes vizsgálati populációval.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ilmnenud alamgruppide analüüsil mingeid ealisi ega soolisi iseärasusi glargiin-insuliini ravi efektiivuses ja ohutuses, võrreldes kogu uuringupopulatsiooniga.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók (ritka, 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - a tünetek közé tartozhatnak a kiterjedt bőrelváltozások (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), kifejezett bőr- vagy nyálkahártya-duzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal vagy izzadással jelentkező vérnyomásesés.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid (harvad, võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st), mille ilminguteks võivad olla laialdased nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), limaskestade või naha tugev turse (angioödeem), hingamisraskus, vererõhu langus koos kiire pulsi ja higistamisega.
Hungarian: Az ORIGIN vizsgálat (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) multicentrikus, randomizált, 2×2 faktoriális klinikai vizsgálat, amely 12 537, emelkedett éhomi vércukorszintű (impaired fasting glycaemia, IFG) vagy csökkent glükóztoleranciájú (impaired glucose tolerance, IGT) (részvevők 12%-a) magas kardiovaszkuláris kockázatú (CV), illetve ≤1 oralis antidiabetikummal kezelt (részvevők 88%-a), 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg körében zajlott.
Estonian: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) oli mitmekeskuseline juhuslikustatud 2x2-faktoriaalse uuringuplaaniga uuring, mis hõlmas 12 537 uuritavat, kellel oli kõrge risk südameveresoonkonna haiguste tekkeks koos kõrgenenud paastuveresuhkruga (impaired fasting glucose, IFG) või puuduliku glükoositaluvusega (impaired glucose tolerance, IGT), mõlemad kokku 12% uuritavatest, või II tüüpi diabeediga, mille raviks sai uuritav ≤ 1 suukaudset suhkurtõve ravimit (88% uuritavatest).
Hungarian: Ha nem tartja benyomva a lila adagológombot még 10 másodpercig azt követően, hogy az adagkijelző ablakban „0" jelent meg, lehetséges, hogy nem megfelelő gyógyszeradagot juttat be a szervezetébe.
Estonian: Kui te ei hoia süstimisnuppu all 10 sekundit pärast „0" ilmumist annuseaknasse, võite saada vale annuse ravimit.
Hungarian: Általánosságban, a ≤18 éves vagy fiatalabb gyermekekre és a serdülőkre vonatkozó biztonságossági profil hasonlít a felnőttekéhez.
Estonian: Üldiselt on ohutusprofiil lastel ja noorukitel (vanuses ≤ 18 aastat) sama, mis täiskasvanutel.
Hungarian: • Az egészségügyi szakember tanácsának megfelelően mindig legyen Önnél egy tartalék előretöltött inzulinos injekciós toll arra az esetre, ha elsődleges injekciós tolla elveszne vagy megsérülne.
Estonian: • Kandke alati endaga kaasas lisa insuliini pen-süstlit, nagu on teile soovitanud teie tervishoiutöötaja, juhuks kui te kaotate oma pen-süstli või see saab kahjustada.
Hungarian: Az üres injekciós tollakat tilos újra használni és megfelelő módon kell kidobni.
Estonian: Tühje pen-süstleid ei tohi uuesti täita ja need tuleb nõuetekohaselt hävitada.
Hungarian: Az anyagcserekontroll javulása és az ennek következtében kialakuló inzulinérzékenység-fokozódás az adagolás további módosítását teheti szükségessé.
Estonian: Paranenud metaboolse kontrolli ja sellest tuleneva insuliintundlikkuse tõusu tõttu võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi täiendavalt kohandada.
Hungarian: NEM SZABAD a Semglee-t vénába adni, mert ez megváltoztatja a hatását. és hipoglikémiát okozhat.
Estonian: ÄRGE süstige Semglee'd veeni, sest see muudab ravimi toimet ja võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Hungarian: Amíg nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépjárművezetés), amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt és másokat is.
Estonian: Kui te ei ole kindel hoiatussümptomite esinemises, vältige situatsioone, kus hüpoglükeemia tõttu võivad ohtu sattuda teised inimesed (nt autojuhtimisel).
Hungarian: Ha kihagyott egy adag Semglee-t, vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia).
Estonian: Kui teil on Semglee annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini, võib teie veresuhkru tase tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia).
Hungarian: • Mindig, minden injekcióhoz használjon új steril, egyszer használatos tűt.
Estonian: • Kasutage igal süstimiskorral alati uut steriilset ühekordset nõela.
Hungarian: A hypoglykaemia előfordulása az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és a kezelési rend módosításával változhat.
Estonian: Hüpoglükeemia tekke aeg sõltub kasutatavate insuliinide toimeprofiilist ja võib seetõttu muutuda, kui raviskeem muutub.
Hungarian: Szükségessé válhat az inzulin-készítmény adagjának, ill. az étkezési szokásoknak vagy a fizikai aktivitásnak a változtatása.
Estonian: Vajalikuks võivad osutuda ravimi annuse, toitumisrežiimi või kehalise aktiivsuse kohandamine.
Hungarian: Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér.
Estonian: Pöörduge arsti poole niipea, kui tunnete, et te ei ole suuteline hüpoglükeemiat kontrolli all hoidma või kui hüpoglükeemia kordub.
Hungarian: 1 db 3 ml-es injekciós toll 3 db 3 ml-es injekciós toll 5 db 3 ml-es injekciós toll 10 db 3 ml-es injekciós toll
Estonian: 1 x pen-süstel, 3 ml 3 x pen-süstlit, igas 3 ml 5 x pen-süstlit, igas 3 ml 10 x pen-süstlit, igas 3 ml
Hungarian: A következő betegcsoportok tartoznak ide: - a glykaemiás kontroll jelentősen javult, - a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki, - idősek, - állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállás után, - autonóm neuropathia áll fenn, - a diabetes már hosszú ideje tart, - pszichiátriai betegségben szenvednek, - egyidejűleg bizonyos más gyógyszerekkel történő kezelésben is részesülnek (lásd 4.5 pont).
Estonian: Siia kuuluvad patsiendid: - kellel glükeemiline kontroll on märgatavalt paranenud, - kellel hüpoglükeemia tekib järk-järgult, - kes on eakad, - kelle ravis asendatakse loomset päritolu insuliin humaaninsuliiniga, - kellel on autonoomne neuropaatia, - kelle suhkurtõbi on kestnud pikka aega, - kes põevad psühhiaatrilisi haigusi, - kes saavad samaaegselt ravi teiste ravimitega (vt lõik 4.5).
Hungarian: Nincs tapasztalat a Semglee alkalmazásáról 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Estonian: Puudub Semglee kasutamise kogemus alla 2-aastastel lastel.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll használata előtt figyelmesen el kell olvasni a betegtájékoztatóban található Használati útmutatót (lásd 6.6 pont).
Estonian: Enne pen-süstli kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit (vt lõik 6.6.)
Hungarian: Ha a külső tűvédő sapkát oldalirányban próbálja csatlakoztatni, elhajolhat vagy megsérülhet a tű.
Estonian: Kui proovite nõela välimist kaitsekorki kinnitada nurga all, võite nõela painutada või kahjustada.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben túl kevés a cukor.
Estonian: Madal veresuhkur tähendab seda, et teie veresuhkru tase ei ole piisav.
Hungarian: Ne hagyja a tűt az eltárolt injekciós tollon, és ne használja újra a tűket.
Estonian: Ärge jätke nõela pärast süstimist pen-süstli külge ning ärge kasutage nõelu korduvalt.
Hungarian: Keverés vagy hígítás esetén az idő-hatás profilja megváltozhat, illetve a keverés kicsapódást okozhat.
Estonian: Segamine või lahjendamine võib muuta Semglee toimeaega/-profiili ning segamine võib põhjustada pretsipitatsiooni.
Hungarian: Nagyon ritka jelentett mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) Nagyon ritkán diszgeuzia (az ízérzés zavara) és mialgia (izomfájdalom) fordulhat elő.
Estonian: Väga harva täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) Väga harvadel juhtudel võivad tekkida düsgeusia (maitsetundlikkuse häire) ja müalgia (lihasvalu).
Hungarian: Az átállás idején és az azt követő hetekben az anyagcsere gyakori ellenőrzése szükséges.
Estonian: Üleminekuajal ja sellele järgnevatel nädalatel on soovitav hoolikalt jälgida patsiendi metaboolset seisundit.
Hungarian: Ritkán, a hyper- vagy hypoglykaemiás hajlam csökkentése érdekében ezen antitestek jelenléte az inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé (lásd 5.1 pont).
Estonian: Harvadel juhtudel võib selliste insuliinivastased antikehade olemasolu tõttu vajalikuks osutuda insuliini annuse kohandamime, et korrigeerida kalduvust hüpo- või hüperglükeemiale (vt lõik 5.1).
Hungarian: A hiperglikémia figyelmeztető tünetei
Estonian: Hüperglükeemia hoiatussümptomid
Hungarian: Javasolt a vércukorszintjét a glükóz bevételét követően azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
Estonian: On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkrutaset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas teil on ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Hungarian: A Semglee injekciós tollat ezen utasításoknak megfelelően kell használni (lásd 6.6 pont).
Estonian: Semglee pen-süstlit peab kasutama nii, nagu on soovitatud nimetatud kasutusjuhendis (vt lõik 6.6).
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomon követhetőségének javítása érdekében egyértelműen fel kell jegyezni a beadott gyógyszerkészítmény nevét és gyártási tételszámát.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavust, dokumenteerige täpselt manustatud ravimpreparaadi nimetus ja partii number.
Hungarian: A hipoglikémia figyelmeztető tünetei
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatussümptomid