FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quebrase assim o seu ciclo de vida e previnem-se as infestações por pulgas.
Icelandic: Þetta brýtur lífshringrás flóa og kemur í veg fyrir flóasmit.
Portuguese: Evitar o contacto direto com os animais tratados até que o local de aplicação esteja seco.
Icelandic: Forðist beina snertingu við dýrið þar til svæðið sem borið var á hefur þornað.
Portuguese: Gatos e cães com peso igual ou inferior a 2,5 kg.
Icelandic: Kettir og hundar 2,5 kg eða minna
Portuguese: Após aplicação do medicamento veterinário, as pulgas adultas no animal são mortas, não se produzem ovos viáveis e as larvas (presentes apenas no meio ambiente) são também mortas.
Icelandic: Eftir að dýralyfið hefur verið borið á drepast fullþroska flær á dýrinu, engin lífvænleg egg eru framleidd og lirfur (finnast eingöngu í umhverfinu) drepast líka.
Portuguese: • Tratamento de infeção por ancilostomídeos intestinais adultos (Ancylostoma tubaeforme).
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska krókorma í meltingarvegi (Ancylostoma tubaeforme).
Portuguese: Os restos do medicamento veterinário que ficam no pelo dos animais tratados com selamectina matam os ovos de pulga e as larvas que não foram diretamente expostas a selamectina e assim podem ajudar no controlo das infestações existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
Icelandic: Óhreinindi og húðflögur, sem falla af gæludýrum sem hafa verið meðhöndluð með selamectin, drepa egg og lirfur flóa sem ekki hafa áður komist í snertingu við selamectin og getur þannig stuðlað að því að halda niðri því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado a gatos e cães reprodutores e cadelas e gatas gestantes e em lactação.
Icelandic: Lyfið má gefa köttum og hundum sem notuð eru til undaneldis, á meðgöngu og á meðan mjólkurgjöf stendur yfir.
Portuguese: • Prevenção da dirofilariose causada por Dirofilaria immitis, em aplicação mensal.
Icelandic: Fyrirbygging hjartaormaveiki af völdum Dirofilaria immitis.
Portuguese: Contudo, lavar com champô ou molhar o animal decorridas 2 horas ou mais após o tratamento não reduzirá a eficácia do medicamento.
Icelandic: Hins vegar má bleyta eða þvo dýrið 2 tímum eftir notkun lyfsins án þess að verkun þess minnki.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
Portuguese: Chanhold 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg solução para unção punctiforme para gatos 7,6-10,0 kg selamectina
Icelandic: Chanhold 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg blettunarlausn fyrir ketti 7,6 - 10,0 kg selamectin
Portuguese: Lactação Pode ser usado em gatas e cadelas em lactação.
Icelandic: Meðganga Má nota hjá köttum og hundum á meðgöngu.
Portuguese: A persistência sistémica da selamectina no plasma e a ausência de um metabolismo extenso, permitem manter concentrações eficazes de selamectina durante o intervalo de tempo entre aplicações (30 dias).
Icelandic: Vegna þess hversu lengi selamectin er í blóðvökva og hversu lítið það umbrotnar er þéttni þess nægjanleg á milli gjafa (30 daga).
Portuguese: Em ocasiões raras, nos cães e gatos, a aplicação do medicamento veterinário pode provocar crespação temporária do pelo no local de aplicação e/ou a presença ocasional de uma pequena quantidade de um pó branco.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur verið að hár klístrist tímabundið og/eða hvítt duft myndast á notkunarstað dýralyfsins hjá köttum og hundum..
Portuguese: É também recomendado que no âmbito de um programa completo de prevenção da dirofilariose, ainda que o medicamento veterinário seja aplicado mensalmente, os cães devam ser sujeitos a análise periódica quanto à existência de infeções por dirofilárias adultas.
Icelandic: Einnig er ráðlagt að hundar séu prófaðir reglulega fyrir smiti af fullþroska hjartaormum, sem þáttur í áætlun til að koma í veg fyrir hjartaormasmit, jafnvel þótt lyfið hafi verið gefið mánaðarlega.
Portuguese: Selamectinfoi administrado em doses 3 vezes superiores à dose recomendada em gatos e cães infectados com dirofilárias adultas, não tendo sido observados quaisquer efeitos indesejáveis.
Icelandic: Selamectin var gefið köttum og hundum sem voru smituð af fullorðnum hjartaormum í þreföldum ráðlögðum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Portuguese: • Tratamento de infeção por ascarídeos adultos (Toxocara cati).
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska þráðorma (Toxocara cati)
Portuguese: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Icelandic: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Portuguese: Para prevenção das infestações por pulgas, o medicamento veterinário deverá ser administrado a intervalos mensais durante a época das pulgas, iniciando-se a sua administração um mês antes das pulgas se tornarem ativas.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir smit á að gefa dýralyfið á mánaðarfresti á meðan flóatímabilið stendur yfir og byrja mánuði áður en tímabilið hefst.
Portuguese: Gatos com peso entre 2,6 e 7,5 kg (Chanhold 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,67,5 kg)
Icelandic: Kettir sem vega 2,6 kg - 7,5 kg (Chanhold 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6 - 7,5 kg)
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose e de ser excedido o intervalo de um mês entre as aplicações, a administração imediata do medicamento veterinário e o recomeço da administração mensal minimizarão a oportunidade do desenvolvimento de dirofilárias.
Icelandic: Ef gjöf fellur niður og meira en mánuður líður á milli gjafa, skal gefa dýralyfið um leið og hægt er og halda áfram mánaðarlegum gjöfum sem minnka líkurnar á að hjartaormarnir nái fullum þroska.
Portuguese: Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
Icelandic: Gefa skal einn skammt af dýralyfinu.
Portuguese: Cães com peso entre 40,1 e 60,0 kg (Chanhold 360 mg solução para unção punctiforme para cães 40,1-60,0 kg)
Icelandic: Hundar sem vega 40,1 kg - 60,0 kg (Chanhold 360 mg blettunarlausn fyrir hunda 40,1 - 60,0 kg)
Portuguese: Tratamento da acaríase auricular (cães)
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum eyrnamaura (hundar)
Portuguese: Devido à redução da população de pulgas, o tratamento mensal das fêmeas gestantes e a amamentar irá ajudar a prevenir as infestações por pulgas nas ninhadas até às sete semanas de idade.
Icelandic: Með því að halda flóastofninum í skefjum, mun mánaðarleg meðhöndlun dýra á meðgöngu og mjólkandi dýra hjálpa til við að koma í veg fyrir flóasmit í gotum í allt að sjö vikur.
Portuguese: Como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica causada por picada de pulgas o medicamento deve ser usado a intervalos mensais.
Icelandic: Til að nota sem hluta af meðhöndlun húðofnæmis af völdum flóa skal dýralyfið gefið einu sinni í mánuði.
Portuguese: Hidroxitolueno butilado (E321) Dipropilenoglicol metil eter Álcool isopropilo
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen (E321)
Portuguese: Cães com peso entre 2,6 e 5,0 kg (Chanhold 30 mg solução para unção punctiforme para cães 2,65,0 kg)
Icelandic: Hundar sem vega 2,6 kg - 5,0 kg (Chanhold 30 mg blettunarlausn fyrir hunda 2,6 - 5,0 kg)
Portuguese: Cães com peso entre 20,1 e 40,0 kg (Chanhold 240 mg solução para unção punctiforme para cães 20.1-40.0 kg)
Icelandic: Hundar sem vega 20,1 kg - 40,0 kg (Chanhold 240 mg blettunarlausn fyrir hunda 20,1 - 40,0 kg)
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário em gatos tem sido, em ocasiões raras, associada a uma alopécia ligeira e transitória no local de aplicação.
Icelandic: Notkun dýralyfsins hefur, í mjög sjaldgæfum tilfellum, verið tengd vægu, skammvinnu hárlosi á notkunarstað á köttum.
Portuguese: 100 cápsulas
Icelandic: 100 hylki
Portuguese: 250 mg Cápsula
Icelandic: 250 mg Hart hylki
Portuguese: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Icelandic: EU/1/16/1110/001
Portuguese: Uso oral
Icelandic: Styrkleiki
Portuguese: Blister (PVC/folha de alumínio)
Icelandic: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Portuguese: A eficácia e segurança foram estudadas em dois ensaios retrospetivos em dois centros na Europa.
Icelandic: Verkun og öryggi var rannsakað í tveimur afturvirkum rannsóknum í tveimur setrum í Evrópu.
Portuguese: *Número de doses divididas depende do aconselhamento do médico.
Icelandic: *fjöldi skiptra skammta fer eftir ráðleggingum læknis.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}>.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Portuguese: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madrid 28806
Icelandic: Industrial Azque Alcalá de Henares Madrid 28806
Portuguese: Correio eletrónico: info@leadiantbiosciences.com
Icelandic: Þýskaland netfang: info@leadiantbiosciences.com
Portuguese: Doentes que não conseguem engolir as cápsulas
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta kyngt hylkjum
Portuguese: O seu médico vai dizer-lhe quantas cápsulas precisa tomar e quando deve tomá-las.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mörg hylki þú þarft að taka og hvenær þú átt að taka þau.
Portuguese: A reabsorção do ácido quenodesoxicólico é variável (29 - 84%).
Icelandic: Endurupptaka chenodeoxykólínsýru er breytileg (29-84%).
Portuguese: Em bebés e crianças a dose será calculada a partir do peso da criança.
Icelandic: Hjá ungbörnum og börnum er skammturinn reiknaður út frá þyngd barnsins.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Portuguese: A suspensão permanece estável até 7 dias.
Icelandic: Mixtúran er stöðug í allt að 7 daga.
Portuguese: Populações especiais Doentes idosos (≤ 65 anos) Não é necessário ajuste de dose
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir sjúklingar (≤65 ára) Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg.
Portuguese: Exemplo:
Icelandic: Dæmi:
Portuguese: 80538 Munique
Icelandic: 80538 München
Portuguese: Não refrigerar nem congelar.
Icelandic: Hana má ekki geyma í kæli eða láta frjósa.
Portuguese: Certifique-se que raspa qualquer todo o pó na lateral do recipiente para a mistura e agite (durante cerca de 5 minutos) para garantir que não há grumos.
Icelandic: Gætið þess að skafa allt duft af hliðum skálarinnar ofan í blönduna og hrærið (í um 5 mínútur) til að ganga úr skugga um að engir kekkir séu í henni.
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis)
Icelandic: Aukaverkanir með óþekkta tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Portuguese: Este medicamento é indicado para utilização a longo prazo.
Icelandic: Lyfið er til langtímanotkunar.
Portuguese: Por favor, consulte o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos
Icelandic: Ræddu við lækninn þinn ef þú tekur eitthvert þessara lyfja.
Portuguese: População pediátrica (1 mês -18 anos)
Icelandic: Börn (1 mánaða - 18 ára)
Portuguese: Agite a mistura até que todo o pó esteja em suspensão.
Icelandic: Hrærið blönduna þar til allt duftið er orðið að dreifu.
Portuguese: A reabsorção não é completa.
Icelandic: Endurupptaka er ekki alger.
Portuguese: 22 80538 Munique Alemanha
Icelandic: 22 80538 München Þýskaland
Portuguese: Os sinais e sintomas da doença permaneceram estáveis na maioria dos doentes.
Icelandic: Sjúkdómseinkenni voru stöðug hjá flestum sjúklingunum.
Portuguese: A diarreia desapareceu em 100% (23/23 doentes) de doentes que tinham estes sintomas no início.
Icelandic: Niðurgangur hvarf hjá 100% (23/23 sjúklingum) þeirra sjúklinga sem höfðu þau einkenni við upphafsgildi.
Portuguese: Telefone +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Icelandic: +49 (0) 89 55 066 75 25 Netfang: info@leadiantbiosciences.com
Portuguese: A mistura estará pronta quando não houver grumos ou pó visíveis.
Icelandic: Mixtúran er tilbúin þegar það eru engir sýnilegir kekkir eða duft.
Portuguese: O seu médico vai decidir quantas vezes e quando a sua criança deve receber a(s) dose(s) para compensar a dose total para o dia.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu oft og hvenær barnið á að fá skammtinn/skammtana til að ná upp í heildarskammtinn fyrir daginn.
Portuguese: Invólucro da cápsula: dióxido de titânio (E 171), quinolina amarela (E 104), eritrosina (E 127).
Icelandic: Hylkisskel: gelatín, títandíoxíð (E 171), kínólíngulur (E 104), erýtrósín (E 127)
Portuguese: Ver secção 4.5 para mais informações.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.5.
Portuguese: A diarreia melhorou ou desapareceu em 64,3% de doentes que tinham estes sintomas no início.
Icelandic: Niðurgangur minnkaði eða hvarf hjá 64,3% þeirra sjúklinga sem höfðu þau einkenni við upphafsgildi.
Portuguese: • Ciclosporina e sirolímus (medicamentos usados para suprimir o sistema imune)
Icelandic: • cíklósporín og sírólímus (lyf sem notuð eru til að bæla ónæmiskerfið)
Portuguese: O seu médico ou farmacêutico vai dar-lhe instruções sobre a quantidade e a frequência com que a sua criança precisa da mistura.
Icelandic: Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér leiðbeiningar um hversu oft barnið þarf að taka mixtúru og í hvaða magni.
Portuguese: Isto pode causar lesões nas áreas afetadas.
Icelandic: Þetta getur valdið skaða á viðkomandi líkamssvæðum.
Portuguese: No entanto, os sintomas de Parkinson, uma manifestação/associação de uma doença rara que ocorreu em apenas 2 doentes durante o decorrer do estudo, não responderam.
Icelandic: Parkinson-sjúkdómsins, sem er sjaldgæf birtingarmynd sjúkdómsins/sjúkdómstengsl sem komu eingöngu fyrir hjá 2 sjúklingum meðan á rannsókninni stóð.
Portuguese: Faz parte da bile, um fluido que ajuda na digestão de gorduras e vitaminas de alimentos.
Icelandic: Það er hluti af galli, vökva sem hjálpar líkamanum að melta fitu og vítamín úr mat.
Portuguese: A suspensão forma-se facilmente e está pronta quando não se virem grumos nem pó.
Icelandic: Auðvelt er að búa til mixtúruna og hún er tilbúin þegar engir kekkir eða duft sjást lengur.
Portuguese: Em dois estudos não intervencionais com ácido quenodesoxicólico, um total de 14 doentes pediátricos com CTX foram tratados com ácido quenodesoxicólico: 1 bebé (0 a < 2 anos), 6 crianças (2 a < 12 anos) e 7 adolescentes (12 a < 18 anos).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum án inngripa með chenodeoxykólínsýru fengu alls 14 börn með CTX meðferð með Chenodeoxykólínsýru: 1 ungbarn (0 til < 2 ára), 6 börn (2 til < 12 ára) og 7 unglingar (12 til < 18 ára).
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de segurança pré-clínica, no entanto, os dados da literatura não revelam risco especial para seres humanos com base em estudos convencionais de toxicidade de dose única, toxicidade de repetição de dose, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Icelandic: Engar formlegar forklínískar öryggisrannsóknir hafa verið gerðar en birt gögn benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir staka skammta, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Portuguese: O médico deve dar informações sobre a dose a ser administrada de acordo com o peso da criança.
Icelandic: Læknirinn skal veita upplýsingar um skammtastærð sem er ákveðin með hliðsjón af þyngd barnsins.
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:>
Icelandic: Þetta lyf hefur verið samþykkt samkvæmt ferli um undantekningartilvik og í samræmi við grein 14(8) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 skal markaðsleyfishafi framkvæma eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com o sistema de classificação de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes(≥ 1/100 to <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a <1/100), raros (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muito raros (< 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: As cápsulas de Ácido quenodesoxicólico Leadiant podem ser usadas a partir de um mês de idade e doentes com CTX precisam de tratamento para o resto da vida.
Icelandic: Chenodeoxycholic acid Leadiant-hylki má nota frá eins mánaðar aldri og sjúklingar með CTX þurfa á ævilangri meðferð að halda.
Portuguese: Deve colocar-se um rótulo no frasco e incluir o nome do doente, as instruções da dose, o prazo de validade, o nome do medicamento e qualquer outra informação necessária em conformidade com os regulamentos locais da farmácia.
Icelandic: Merkja skal glasið með merkimiða úr apóteki sem á stendur nafn sjúklingsins, skammtaleiðbeiningar, fyrningardagsetning, heiti lyfsins og aðrar nauðsynlegar upplýsingar í samræmi við reglur um sölu lyfja á hverjum stað.
Portuguese: A suspensão deve ser conservada em frasco de vidro.
Icelandic: Geyma skal mixtúruna í glerflösku.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para recém nascidos/bebés.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Portuguese: As pontuações Rankin e EDSS permaneceram estáveis em 61,5% e 50% de doentes respetivamente, no entanto houve uma deterioração geral da pontuação média desde o início.
Icelandic: Stig úr Rankin og EDSS kvörðunum héldust stöðug hjá 61,5% og 50% af sjúklingunum úr hvorum kvarða fyrir sig; samt sem áður var almenn versnun á meðaltali stiga frá upphafsgildi.
Portuguese: Durante o tratamento, o seu médico vai realizar análises de sangue e urina para monitorizar a sua resposta a este medicamento e ajustar a sua dose, se necessário.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur mun læknirinn framkvæma blóð- og þvagprufur til að fylgjast með svörun þinni við lyfinu og aðlaga skammtinn ef þörf krefur.
Portuguese: O seu médico pode alterar a dose dependendo de como a sua criança responde ao tratamento.
Icelandic: Læknirinn kann að breyta skammtinum eftir því hvernig barnið bregst við meðferðinni.
Portuguese: A segurança e eficácia do Ácido quenodesoxicólico Leadiant não foi estudada em bebés de idade inferior a um mês.
Icelandic: Öryggi og verkun Chenodeoxycholic acid Leadiant hafa ekki verið rannsökuð hjá ungbörnum yngri en eins mánaðar.
Portuguese: O seu médico pode decidir aumentar a sua dose dependendo de como o seu organismo responde ao tratamento.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að auka skammtinn eftir því hvernig líkaminn bregst við meðferðinni.
Portuguese: Cálculo de dose (crianças 1-12 anos, adolescentes 12-18 anos e adultos) de ácido quenodesoxicólico em suspensão de 10 mg/ml
Icelandic: Útreikningur skammta (börn 1-12 ára, unglingar 12-18 ára og fullorðnir) chenodeoxykólínsýra 10 mg/ml mixtúra
Portuguese: A semivida biológica do ácido quenodesoxicólico é cerca de 4 dias.
Icelandic: Líffræðilegur helmingunartími chenodeoxykólínsýru er um það bil 4 dagar.
Portuguese: Não pare de tomar Ácido quenodesoxicólico Leadiant sem falar primeiro com o seu médico.
Icelandic: Ekki skal hætta notkun Chenodeoxycholic acid Leadiant án þess að tala fyrst við lækni.
Portuguese: As cápsulas são embaladas em blisters de cloreto de polivinilo (PVC) seladas com folha de alumínio e embaladas em caixas de cartão.
Icelandic: Hylkjunum er pakkað í þynnur úr pólývínýlklóríði (PVC) sem eru innsiglaðar með álþynnu og pakkað í pappaöskjur.
Portuguese: Esta substância é normalmente produzida pelo fígado a partir de colesterol.
Icelandic: Þetta efni er yfirleitt framleitt í lifur úr kólesteróli.
Portuguese: A dose máxima é de uma cápsula de 250 mg quatro vezes por dia.
Icelandic: Hámarksskammtur er eitt 250 mg hylki fjórum sinnum á dag.
Portuguese: O único bebé inscrito apresentava valores elevados das análises hepáticas seis semanas após o início do tratamento.
Icelandic: Hjá eina ungbarninu sem tók þátt í rannsókninni komu í ljós hækkuð lifrarpróf innan sex vikna frá byrjun meðferðar.
Portuguese: Cápsula de tamanho 0, 21,7 mm de comprimento com corpo amarelo e cabeça laranja, contendo pó branco comprimido.
Icelandic: Hylki af stærð 0, 21,7 mm að lengd, hylkið er gult með appelsínugulu loki og inni í því er hvítt samanþjappað duft.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na fita blister após "VAL".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir „EXP".
Portuguese: A dose usual de início em adultos é de uma cápsula de 250 mg três vezes por dia.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur hjá fullorðnum er eitt 250 mg hylki þrisvar á dag.
Portuguese: As pontuações médias de Rankin e EDSS mostraram um aumento muito pequeno (deterioração) da consulta de ínício à consulta clínica atual a 0,08 + 0,74 e 0.27 ± 1.24 na população em geral e este aumento não foi estatisticamente significativo.
Icelandic: Meðalstigafjöldi Rankin og EDSS kvarðanna sýndi mjög litla aukningu (versnun) frá upphafsgildi til klínísks endurmats (0,08 ± 0,74 og 0,27 ± 1,24) í heildarþýðinu og þessi aukning var ekki tölfræðilega marktæk.
Portuguese: O tratamento tem de ser iniciado e monitorizado por médicos experientes no tratamento de CTX ou erros congénitos da síntese de ácidos biliares primários.
Icelandic: Upphaf og eftirlit meðferðar verður að vera framkvæmt af læknum sem hafa reynslu af meðhöndlun CTX eða meðfæddra galla í myndun frumgallsýra.
Portuguese: Nenhum dos doentes sofreu de reações adversas relacionadas com o tratamento e o ácido quenodesoxicólico mostrou um perfil de segurança satisfatório em relação aos parâmetros laboratoriais de segurança (hematologia e química clínica).
Icelandic: Engir sjúklingar fengu aukaverkanir af meðferðinni og chenodeoxykólínsýra sýndi fram á viðunandi öryggi með tilliti til hefðbundinna rannsóknargilda (blóðmeinafræði og klínísk efnafræði).
Portuguese: Os estudos de toxicidade no desenvolvimento de ratos, hamsters e primatas demonstraram uma ausência de efeitos teratogénicos.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á þroska hjá rottum, hömstrum og prímötum leiddu ekki í ljós vanskapandi áhrif.
Portuguese: - se tem alergia ao ácido quenodesoxicólico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir chenodeoxykólínsýru eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Portuguese: Houve uma melhoria estatisticamente significativa (p = 0,04) (diminuição) de -0,31 ± 0,48 na pontuação média de Rankin para o subgrupo < 21 anos de idade.
Icelandic: 0,04) bati (minnkun) (-0,31 ± 0,48) í meðalstigafjölda á Rankin kvarðanum fyrir undirhópinn sem var < 21 árs.
Portuguese: A suspensão produzida contém 22,9 mg de sódio por ml, que precisa ser considerado em doentes em dieta controlada para sódio.
Icelandic: Mixtúran sem myndast inniheldur 22,9 mg af natríum í hverjum millilítra sem þarf að taka tillit til hjá sjúklingum á natríumskertu fæði.
Portuguese: Os níveis médios de 7α-hidroxi-4-colesten-3um diminuiram significativamente desde o início para as Consultas 1 e 2 após o início.
Icelandic: Meðalgildi 7α-hýdroxý-4-kólesten-3ón var marktækt lægra frá upphafsgildi til endurmats 1 og 2.
Portuguese: Devido à raridade de CTX, a literatura disponível não é suficiente para detetar uma diferença na segurança do ácido quenodesoxicólico dentro de grupos etários pediátricos ou entre doentes pediátricos e adultos.
Icelandic: Vegna þess hvað CTX er sjaldgæft eru fyrirliggjandi birt gögn ekki nægjanleg til að meta mismun á öryggi chenodeoxykólínsýru milli mismunandi aldurshópa hjá börnum eða milli barna og fullorðinna sjúklinga.