FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio ACLIFORM-COPD, Duaklir Genuair mostró mejoras en el FEV1 1 hora después de la dosis de 299 ml y 125 ml (ambas p<0,0001) respecto al placebo y el aclidinio, respectivamente, y mejoras en el FEV1 mínimo de 143 ml y 85 ml (ambas p<0,0001) respecto al placebo y el formoterol, respectivamente.
Icelandic: eftir gjöf samanborið við lyfleysu og aklídiníum 299 ml og 125 ml, í þeirri röð (bæði p<0,0001) og aukningu á lággildi FEV1 samanborið við lyfleysu og formóteról 143 ml og 85 ml, í þeirri röð (bæði p<0,0001).
Spanish: Duaklir Genuair 340 microgramos/12 microgramos polvo para inhalación
Icelandic: Genuair 340 míkrógrömm/12 míkrógrömm innöndunarduft
Spanish: Lleve consigo el envase de Duaklir Genuair.
Icelandic: Sýndu umbúðirnar af Duaklir Genuair.
Spanish: Tanto el FEV1 1 hora después de la dosis como el FEV1 mínimo (en comparación con aclidinio 400 microgramos y formoterol 12 microgramos, respectivamente) se definieron como criterios de valoración principales en los dos estudios de fase III pivotales de 6 meses de duración, con el fin de demostrar el efecto broncodilatador del formoterol y el aclidinio en Duaklir Genuair, respectivamente.
Icelandic: eftir gjöf og lággildi FEV1 (samanborið við aklídiníum 400 míkrógrömm og formóteról 12 míkrógrömm, í þeirri röð) var skilgreint sem samsettir endapunktar í báðum 6-mánaða III.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Icelandic: Genuair og pakkningastærðir
Spanish: En ensayos clínicos de fase III, la frecuencia de aumentos considerables de la glucemia con Duaklir Genuair fue baja (0,1 %) y similar a la del placebo.
Icelandic: Genuair var tíðni verulegrar hækkunar á blóðsykri lág (0,1%) og sambærileg við lyfleysu.
Spanish: 0,45 mg / 20 mg
Icelandic: 0,45 mg/20 mg Tafla með breyttan losunarhraða
Spanish: Blíster (UPVC/ Monoclorotrifluoroetileno
Icelandic: (UPVC/ einklórtríflúretýlen)
Spanish: Comprimido de liberación modificada
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Icelandic: ESB-verkefnisnúmer Sérheiti
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para los seres humanos.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: DUAVIVE se utiliza para:
Icelandic: DUAVIVE er notað til að:
Spanish: Povidona (E1201)
Icelandic: Póvídón (E1201)
Spanish: Puede tomar el comprimido en cualquier momento del día, con o sin alimentos; sin embargo, es recomendable tomar el comprimido a la misma hora todos los días, ya que esto le ayudará a recordar que tome su medicamento.
Icelandic: Þú getur tekið töfluna á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar, hinsvegar er ráðlegt að taka töfluna á sama tíma á hverjum degi þar sem það mun hjálpa þér við að muna að taka lyfið
Spanish: Es posible que su médico decida realizarle una exploración física.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að framkvæma læknisskoðun.
Spanish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Irlanda
Icelandic: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Írland.
Spanish: Cociente de riesgos e IC del 95%
Icelandic: Áhættuhlutfall og 95% CI
Spanish: La aparición de dicha reacción es más probable durante el primer año de tratamiento.
Icelandic: Meiri líkur eru á slíku tilviki á fyrsta ári meðferðar.
Spanish: La experiencia con el tratamiento en mujeres de más de 65 años es limitada.
Icelandic: Reynslan af meðferð hjá konum eldri en 65 ára er takmörkuð.
Spanish: Consulte a su médico si cree que dicha dosis es excesiva o insuficiente.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú heldur að þessi skammtur sé of sterkur eða ekki nógu sterkur.
Spanish: No se observaron diferencias globales en la seguridad ni en la eficacia entre las mujeres de más de 65 años y las mujeres más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad en algunas de las mujeres de más edad.
Icelandic: Ekki kom fram neinn munur á öryggi eða verkun milli kvenna > 65 ára og yngri konum, en ekki er hægt að útiloka meira næmi sumra eldri einstaklinga.
Spanish: Si esto sucede, debe evitar conducir y manejar máquinas hasta que su médico le diga que es seguro hacerlo.
Icelandic: Ef það gerist, ættir þú að forðast akstur eða stjórnun véla þar til læknirinn segir þér að það sé óhætt.
Spanish: Pida consejo a su médico.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum.
Spanish: Otros factores que pueden aumentar el riesgo de ictus son:
Icelandic: Aðrir þættir sem aukið geta hættuna á heilablóðfalli eru:
Spanish: Esto se aplica a los siguientes medicamentos:
Icelandic: Þetta á við um eftirfarandi lyf:
Spanish: Si olvidó tomar DUAVIVE
Icelandic: Ef gleymist að taka DUAVIVE
Spanish: Si toma demasiados comprimidos puede tener náuseas o vómitos.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur gætir þú fundið fyrir ógleði eða kastað upp.
Spanish: Se pueden producir acontecimientos tromboembólicos venosos graves en raras ocasiones (menos de 1 caso por cada 1.000 pacientes).
Icelandic: Alvarleg tilvik bláæðasegareks komu mjög sjaldan fyrir (færra en 1 tilfelli af hverjum 1.000 sjúklingum).
Spanish: EU/1/14/960/001 28 comprimidos
Icelandic: EU/1/14/960/001 28 töflur
Spanish: DUAVIVE y cáncer
Icelandic: DUAVIVE og krabbamein
Spanish: Es posible que deba dejar de tomar DUAVIVE aproximadamente entre 4 y 6 semanas antes de la intervención, con el fin de reducir el riesgo de coágulos sanguíneos (ver "Coágulos sanguíneos en una vena").
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að taka DUAVIVE 4 til 6 vikum fyrir aðgerðina til að minnka hættuna á blóðtappa (sjá kafla 2, Blóðtappar í bláæð).
Spanish: El uso de DUAVIVE comporta riesgos que se deben tener en cuenta a la hora de decidir si se desea comenzar a tomarlo o si desea continuar con su administración.
Icelandic: Notkun DUAVIVE hefur ákveðna áhættu í för með sér, sem þarf að taka tillit til þegar þú tekur ákvörðun um að hefja eða halda áfram notkun þess.
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como lo recuerde.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka töflu skaltu taka hana um leið og þú manst eftir því.
Spanish: No obstante, si ya es casi la hora de tomar el siguiente comprimido, sáltese el comprimido que olvidó y tome solo el próximo que le toque.
Icelandic: Hins vegar, ef það er næstum kominn tími til að taka næstu töflu skaltu sleppa töflunni sem gleymdist og taka aðeins næstu áætluðu töflu.
Spanish: Informe a su médico si tiene alguna enfermedad o problema médico.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur einhverjar heilsufarsleg vandamál eða sjúkdóma.
Spanish: Llame a su médico o farmacéutico.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Spanish: Qué es DUAVIVE y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um DUAVIVE og við hverju það er notað
Spanish: Para que haga efecto, este medicamento se debe tomar todos los días según lo recetado.
Icelandic: Til þess að lyfið virki skaltu taka það daglega samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Spanish: Estudios in vitro e in vivo han demostrado que los estrógenos son parcialmente metabolizados por las enzimas del citocromo P450, incluido el CYP3A4.
Icelandic: In vitro og in vivo rannsóknir hafa sýnt að estrógen eru umbrotin að hluta fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensíma, þar á meðal CYP3A4.
Spanish: Si la paciente olvida más de un comprimido, debe tomar únicamente el más reciente, y no debe tomar el doble de la dosis habitual para compensar los comprimidos olvidados.
Icelandic: Ef fleiri en ein tafla hefur gleymst skal aðeins taka síðustu töfluna; sjúklingurinn á ekki að taka tvöfaldan skammt til að bæta upp fyrir töflur sem hafa gleymst.
Spanish: El comprimido se debe tragar entero con un vaso de agua.
Icelandic: Gleyptu töfluna heila með glasi af vatni.
Spanish: No se ha estudiado la combinación de EC/BZA en mujeres con concentraciones basales de triglicéridos >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Icelandic: Rannsóknir hafa ekki verið gerðar á CE/BZA hjá konum með upphafsgildi þríglýseríðs > 300 mg/dl (> 3,4 mmól/l).
Spanish: DUAVIVE (EC/BZA) no se ha estudiado en el tratamiento de la menopausia prematura.
Icelandic: DUAVIVE (CE/BZA) hefur ekki verið rannsakað sem meðferð á snemmkomnum tíðahvörfum.
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Bélgica.
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgía.
Spanish: Se deben explicar a las pacientes los cambios en las mamas que deben notificar a su médico o enfermero (ver «Cáncer de mama» más adelante).
Icelandic: Ráðleggja á konum um hvaða breytingum á brjóstum þær eigi að skýra lækninum eða hjúkrunarfræðingi frá (sjá „Brjóstakrabbamein" hér á eftir).
Spanish: EC/BZA no se ha estudiado en mujeres de más de 75 años.
Icelandic: CE/BZA hefur ekki verið rannsakað hjá konum eldri en 75 ára.
Spanish: El BZA se une en gran medida (98%-99%) a las proteínas plasmáticas in vitro, pero no se une a la globulina transportadora de hormona sexual (SHBG).
Icelandic: BZA er mikið bundið (98% - 99%) plasmapróteinum in vitro en binst ekki kynhormónabindandi glóbúlíni (SHBG).
Spanish: En todos los casos, se deben evaluar detenidamente los riesgos y los beneficios con una periodicidad mínima anual, y únicamente se debe proseguir el tratamiento si el beneficio supera al riesgo.
Icelandic: Í öllum tilvikum skal leggja nákvæmt mat á áhættu og ávinning að minnsta kosti árlega og halda meðferðinni áfram aðeins í þann tíma sem ávinningurinn vegur þyngra en áhættan.
Spanish: Estos resultados se consideran específicos de ratas y cabe suponer que no son aplicables a los seres humanos.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru taldar eiga eingöngu við um rottur og er ólíklegt að þetta skipti máli fyrir menn.
Spanish: Qué es DUAVIVE y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar DUAVIVE Cómo tomar DUAVIVE
Icelandic: Upplýsingar um DUAVIVE og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota DUAVIVE Hvernig nota á DUAVIVE
Spanish: Durante estas revisiones, comente con el médico los beneficios y los riesgos de seguir con DUAVIVE.
Icelandic: Í þessum skoðunum skaltu ræða við læknirinn um ávinning og áhættu af áframhaldandi töku DUAVIVE.
Spanish: Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Télf.:
Spanish: Si sufre un sangrado vaginal inesperado, se debe poner en contacto con su médico lo antes posible.
Icelandic: Ef þú færð óvæntar blæðingar frá leggöngum, verður þú að hafa samband við lækni eins fljótt og auðið er.
Spanish: Si alguna de las enfermedades anteriores aparece por primera vez mientras toma este medicamento, deje de tomarlo enseguida y consulte a su médico de inmediato.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu kemur fram í fyrsta skipti meðan þú tekur lyfið, skaltu hætta töku þess strax og hafa tafarlaust samband við lækninn.
Spanish: Antes de empezar a tomar este medicamento, su médico le preguntará sobre sus antecedentes médicos personales y familiares.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka lyfið mun læknirinn að spyrja þig út í sjúkrasögu þína og fjölskyldu þinnar.
Spanish: Los siguientes datos se basan en los resultados de los estudios con BZA.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru byggðar á niðurstöðum úr rannsóknum á BZA.
Spanish: Debe seguir tomando este medicamento durante el tiempo que su médico le indique.
Icelandic: Þú skalt halda áfram að taka lyfið eins lengi og læknirinn segir til um.
Spanish: AUCee (ng·h/ml)
Icelandic: AUCss (ngklst./ml)
Spanish: El riesgo relativo no cambia con la edad ni con el tiempo transcurrido tras la menopausia.
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta breytist ekki með hækkandi aldri eða tíma frá tíðahvörfum.
Spanish: Asimismo, se debe aconsejar a las mujeres que toman EC/BZA que se muevan periódicamente durante los desplazamientos que impliquen una inmovilización prolongada.
Icelandic: Að auki skal ráðleggja konum sem taka CE/BZA að hreyfa sig reglulega á ferðalögum sem fela í sér langvarandi hreyfingarleysi.
Spanish: Un meta-análisis de 52 estudios epidemiológicos indicó mayor riesgo de aparición de cáncer de ovario en mujeres a tratamiento con THS en comparación con mujeres que nunca habían sido tratadas con THS (RR 1,43, IC 95% 1,31-1,56).
Icelandic: Í safngreiningu úr 52 faraldsfræðilegum rannsóknum kom fram aukin hætta á krabbameini í eggjastokkum hjá konum sem fá uppbótarmeðferð með hormónum í samanburði við konur sem aldrei höfðu fengið slíka meðferð (RR 1,43, 95% CI 1,31-1,56).
Spanish: Tragar los comprimidos enteros.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi.
Spanish: El riesgo de cáncer de ovario varía con la edad.
Icelandic: Hætta á krabbameini í eggjastokkum er mismunandi eftir aldri.
Spanish: Este medicamento contiene 0,0088 mg de sorbitol en cada comprimido.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,0088 mg af sorbitóli í hverri töflu.
Spanish: La captación de T3 por resina se reduce, lo que refleja la elevación de la TBG.
Icelandic: T3 resín upptaka er skert og er afleiðing af hækkun á TBG.
Spanish: Pregunte a su médico cuándo puede volver a tomar este medicamento.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum um hvenær þú getir byrjað að taka lyfið aftur.
Spanish: No obstante, los valores normales se recuperan a los pocos años (5 como máximo) después de interrumpir el tratamiento.
Icelandic: Hins vegar verður hún aftur eðlileg innan nokkurra ára (oftast 5) frá því að meðferð er hætt.
Spanish: El tratamiento no se debe reiniciar hasta que la paciente recupere la movilidad por completo.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð að nýju fyrr en konan hefur fulla fótavist á ný.
Spanish: La proporcionalidad de la dosis de estrógenos se evaluó en dos estudios de EC.
Icelandic: Skammtahlutfall estrógens var metið í tveimur rannsóknum á CE.
Spanish: Si nota somnolencia después de tomar este medicamento, debe evitar conducir y manejar máquinas.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir syfju eftir að taka lyfið, ættir þú að forðast akstur eða notkun véla.
Spanish: Si aparecen dichos síntomas, las pacientes deben evitar conducir y utilizar máquinas que requieran una percepción visual precisa hasta que los síntomas se hayan resuelto o hasta que el médico considere que pueden hacerlo de forma segura.
Icelandic: Ef slík einkenni koma fram eiga sjúklingar að forðast akstur eða notkun véla sem krefjast nákvæmrar sjónskynjunar þar til einkenni hafa horfið eða þar til þeir hafa fengið staðfestingu læknis á að slíkt sé óhætt.
Spanish: Una vez iniciado el tratamiento con este medicamento, debe acudir al médico para someterse a revisiones frecuentes (al menos una vez al año).
Icelandic: Þegar þú ert byrjuð að taka lyfið skaltu fara reglulega í skoðun til læknisins (a.m.k. einu sinni á ári).
Spanish: EC/BZA se puede tomar en cualquier momento del día, con independencia de las comidas (ver sección 5.2).
Icelandic: CE/BZA má taka á hvaða tíma dags sem er, án tillits til máltíða (sjá kafla 5.2).
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada o cree que podría estar embarazada.
Icelandic: Ekki taka lyfið ef þú ert þunguð eða ef þú heldur að þú gætir verið þunguð.
Spanish: * Estudio en mujeres sin útero
Icelandic: *rannsókn á konum án legs
Spanish: Exploración y seguimiento médicos
Icelandic: Læknisskoðun/eftirlit
Spanish: La reacción adversa que se notificó con mayor frecuencia fue el dolor abdominal, que afectó a más del 10% de las pacientes de los ensayos clínicos.
Icelandic: Algengasta tilkynnta aukaverkunin var kviðverkur, sem kom fram hjá yfir 10% sjúklinga í klínískum rannsóknum.
Spanish: Triglicéridos elevados en sangre, alanina aminotransferasa elevada, aspartato aminotransferasa elevada
Icelandic: Hækkun þríglýseríða í blóði, hækkun alanínamínótransferasa, hækkun aspartatamínótransferasa
Spanish: El tratamiento estrogénico no previene la pérdida de memoria.
Icelandic: Estrógenmeðferð kemur ekki í veg fyrir minnistap.
Spanish: Parámetros farmacocinéticos promedio ± SD en estado estacionario (n=24) Cmax (ng/ml)
Icelandic: Meðalgildi ± staðalfrávik fyrir lyfjahvarfabreytur við jafnvægi (n=24) Cmax (ng/ml)
Spanish: Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de DUAVIVE.
Icelandic: Sum lyf geta haft áhrif á verkum DUAVIVE.
Spanish: Este descenso puede provocar síntomas tales como acaloramiento del rostro, el cuello y el pecho («sofocos»).
Icelandic: Það getur valdið einkennum eins og hita í andliti, á hálsi og brjósti („hitakófum").
Spanish: Se debe tener en cuenta que dichas enfermedades pueden reaparecer o empeorar durante el tratamiento con EC/BZA, en especial las siguientes:
Icelandic: Hafa skal hugfast að þessir sjúkdómar geta komið upp á ný eða versnað meðan á meðferð með CE/BZA stendur, sérstaklega:
Spanish: *Estudio WHI en mujeres sin útero, que no mostró un aumento del riesgo de cáncer de mama
Icelandic: *Rannsókn WHI hjá konum án legs, sem sýndi ekki aukna hættu á brjóstakrabbameini
Spanish: 28 comprimidos de liberación modificada
Icelandic: 28 töflur með breyttan losunarhraða
Spanish: Se evaluó la combinación de EC/BZA en 4.868 mujeres postmenopáusicas que participaron en 5 ensayos fase 3.
Icelandic: CE/BAZ var metið hjá 4.868 konum eftir tíðahvörf sem tóku þátt í fimm 3. stigs rannsóknum.
Spanish: Esto puede provocar sangrado irregular.
Icelandic: Það getur leitt til óreglulegra blæðinga.
Spanish: - Si ha sufrido recientemente un sangrado vaginal de causa desconocida.
Icelandic: - Ef þú hefur nýlega haft blæðingar frá leggöngum af óþekktum orsökum.
Spanish: Si decide dejar de tomar este medicamento antes de terminar el ciclo de tratamiento recetado, hable primero con su médico.
Icelandic: Ef þú ákveður að hætta að taka lyfið áður en tilskildri meðferð er lokið, skaltu fyrst ráðfæra þig við lækninn.
Spanish: Los coágulos sanguíneos pueden ser graves, y si alguno se desplaza hasta los pulmones, puede provocar dolor en el pecho, dificultad para respirar, colapso o incluso la muerte.
Icelandic: Blóðtappar geta verið alvarlegir, og ef einn þeirra ferðast til lungnanna getur það valdið brjóstverk, mæði, örmögnun eða jafnvel dauða.
Spanish: Los demás componentes son: lactosa monohidrato, sacarosa, monopalmitato de sacarosa, polidextrosa (E1200, que contiene glucosa y sorbitol) y maltitol líquido (ver sección 2), celulosa microcristalina, celulosa en polvo, hidroxipropilcelulosa, hidroxietilcelulosa, estearato de magnesio, ácido ascórbico, hipromelosa (E464), povidona (E1201), poloxámero 188, fosfato de calcio, dióxido de titanio (E171), macrogol (400), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172) y propilenglicol (E1520).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: laktósaeinhýdrat, súkrósi, súkrósaeinpalmítat, pólýdextrósi (E1200, sem inniheldur glúkósa og sorbitól) og fljótandi maltitól (sjá kafla 2), örkristallaður sellulósi, sellulósaduft, hýdroxýprópýlsellulósi, hýdroxýetýlsellulósi, magnesíumsterat, askorbínsýra, hýprómellósi (E464), póvídón (E1201), póloxamer 188, kalsíumfosfat, títantvíoxíð (E171), makrógól (400), rautt járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172) og própýlenglýkól (E1520).
Spanish: Si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe a su médico de que está tomando DUAVIVE.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð skaltu láta skurðlækninn vita um að þú notir DUAVIVE.
Spanish: DUAVIVE y el corazón o la circulación
Icelandic: DUAVIVE og hjarta og blóðrás
Spanish: Cambios de peso (aumento o descenso)
Icelandic: Þyngdarbreytingar (aukning eða minnkun)
Spanish: En un estudio farmacocinético (n = 24), el IMC parece que tuvo poco efecto sobre la exposición sistémica a EC y BZA.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum (n=24) virtist líkamsþyngdarstuðull hafa lítil áhrif á almenna útsetningu fyrir CE og BZA.
Spanish: Por tanto, se debe considerar la realización de un seguimiento anual de las concentraciones de triglicéridos en suero.
Icelandic: Þess vegna skal íhuga að hafa eftirlit árlega með gildum þríglýseríða í sermi.
Spanish: Las concentraciones de hormonas activas libres o biológicas no se alteran.
Icelandic: Þéttni óbundinna eða líffræðilega virkra hormóna breytist ekki.
Spanish: Consulte a su médico si tiene alguna duda.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur einhverjar áhyggjur.
Spanish: Cada comprimido de liberación modificada contiene 96,9 mg de sacarosa (incluye 0,7 mg de sacarosa en forma de monopalmitato de sacarosa), 62,9 mg de lactosa (en forma de monohidrato), 0,2 mg de maltitol líquido, 0,0176 mg de glucosa y 0,0088 mg de sorbitol.
Icelandic: Hver tafla með breyttan losunarhraða inniheldur 96,9 mg af súkrósa (inniheldur 0,7 mg af súkrósa sem súkrósaeinpalmítat), 62,9 mg af laktósa (sem einhýdrat), 0,2 mg af fljótandi maltitóli, 0,0176 mg af glúkósa og 0,0088 mg af sorbitóli
Spanish: Conservación de DUAVIVE Contenido del envase e información adicional
Icelandic: Hvernig geyma á DUAVIVE Pakkningar og aðrar upplýsingar
Spanish: Solo le recetarán este medicamento si los síntomas suponen un gran obstáculo en su vida cotidiana y si el médico determina que otros tipos de THS no son adecuados para usted.
Icelandic: Þér verður einungis ávísað lyfinu ef einkennin sem þú ert með eru það slæm að þau hafa áhrif á daglegt líf og læknirinn þinn telur að aðrar tegundir hormónauppbótarmeðferða henti ekki fyrir þig.
Spanish: Las reacciones adversas se clasificaron como muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100) o raras (1/10.000 a <1/1.000).
Icelandic: Aukaverkanirnar voru flokkaðar sem mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000).
Spanish: Realice exploraciones mamarias con regularidad.
Icelandic: Skoðaðu brjóstin reglulega.
Spanish: Interrumpa el tratamiento con DUAVIVE y consulte a un médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Icelandic: Hættu að taka DUAVIVE og leitaðu læknis strax ef þú færð einhverja af eftirfarandi alvarlegu aukaverkunum:
Spanish: La aparición de dicho acontecimiento es más probable en el primer año de THS que con posterioridad a ésta (ver sección 4.8).
Icelandic: Meiri líkur eru á slíku á fyrsta ári hormónameðferðar heldur en síðar (sjá kafla 4.8).
Spanish: De ellas, 1.585 recibieron tratamiento con EC 0,45 mg/BZA 20 mg y 1.241 recibieron placebo.
Icelandic: 1.585 konur meðferð með 0,45 mg af CE/20 mg af BZA og 1.241 fengu lyfleysu.
Spanish: Estrógenos conjugados
Icelandic: Samtengd estrógen
Spanish: Enfermedad cardiaca (ataque al corazón)
Icelandic: Hjartasjúkdómur (hjartaáfall)
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir EXP.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento si alguna vez ha tenido alguno de los problemas siguientes, ya que podrían reaparecer o empeorar durante el tratamiento con DUAVIVE.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en þetta lyf er notað ef þú ert með eða hefur fengið einhvern eftirtalinna sjúkdóma áður en meðferðin hefst, þar sem þeir geta komið aftur eða versnað meðan á meðferð með DUAVIVE.
Spanish: En comparación con las mujeres de entre 51 y 64 años de edad (n = 8), el AUC aumentó, como promedio, en una proporción de 1,5 en las mujeres de entre 65 y 74 años (n = 8), mientras que en las mujeres de más de 75 años (n = 8) la proporción del aumento fue de 2,6.
Icelandic: Í samanburði við konur á aldrinum 51 til 64 ára (n=8) var að meðaltali 1,5-föld aukning á AUC hjá konum á aldrinum 65 til 74 ára (n=8) og 2,6-föld aukning á AUC hjá konum  75 ára (n=8).
Spanish: Los alimentos tienen un efecto escaso o nulo en la exposición de los EC.
Icelandic: Fæða hafði lítil eða engin áhrif á útsetningu fyrir CE.
Spanish: El riesgo adicional de ictus isquémico a lo largo de cinco años de tratamiento se evaluó en el mayor ensayo aleatorizado en mujeres sin útero (WHI) de entre 50 y 59 años de edad.
Icelandic: Viðbótaráhættan á heilablóðfalli yfir fimm ára notkun var metin í stærstu slembiröðuðu rannsókninni hjá konum án legs (WHI) á aldrinum 50-59 ára.
Spanish: - Si sufre un problema sanguíneo raro llamado porfiria, que se transmite de padres a hijos (hereditario).
Icelandic: - Ef þú ert með sjaldgæfan sjúkdóm sem kallast porfýría, sem erfist í fjölskyldum (arfgengur).