FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vibativia ei saa antaa potilaille, joilla on vakavia munuaisongelmia tai akuutti (äkillinen) munuaisten vajaatoiminta.
Croatian: Lijek Vibativ ne smije se davati bolesnicima s ozbiljnim problemima s bubrezima ili akutnim (iznenadnim) zatajenjem bubrega.
Finnish: Vibativia markkinoiva lääkeyhtiö varmistaa, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän tai käyttävän tätä lääkettä, saavat kirjeen ja perehdytysaineiston, jossa on Vibativin valmisteyhteenveto, pakkausseloste ja opas, joka sisältää tärkeää turvallisuustietoa Vibativin asianmukaisesta käytöstä.
Croatian: Tvrtka koja lijek Vibativ stavlja u promet osigurat će da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati ili primjenjivati lijek Vibativ dobiju pismo i edukativni paket koji sadrži sažetak opisa svojstava lijeka, uputu o lijeku i upute s važnim sigurnosnim informacijama o ispravnoj primjeni lijeka Vibativ.
Finnish: Miksi Vibativ on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Vibativ odobren?
Finnish: Vibativin vaikuttava aine telavansiini on glykopeptidien ryhmään kuuluva antibiootti.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Vibativ, telavancin, jest antibiotik koji pripada skupini „glikopeptida".
Finnish: Vibativin yleisimmät (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) sivuvaikutukset ovat dysgeusia (makuhäiriöt) ja pahoinvointi.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vibativ (uočene u više od 1 na 10 bolesnika) su poremećaj okusa (disgeuzija) i mučnina (osjećaj slabosti).
Finnish: Vibativia käytetään vain silloin, kun infektion tiedetään tai epäillään olevan metisilliinille vastustuskykyisen Staphylococcus aureusbakteerin eli MRSA:n aiheuttama ja kun muut hoitovaihtoehdot (esimerkiksi muut antibiootit) eivät
Croatian: Vibativ se koristi samo u onim slučajevima kada je utvrđeno ili se smatra da je infekciju uzrokovala bakterija meticilin-rezistentan Staphylococcus aureus (MRSA) i kada druge terapije (kao što su drugi antibiotici) nisu prikladne.
Finnish: Se vaikuttaa infektiota aiheuttaviin bakteereihin siten, etteivät ne pysty rakentamaan soluseiniään, ja rikkomalla niiden solukalvoja, jolloin bakteerit kuolevat.
Croatian: Djeluje tako da onemogućuje bakterijama koje uzrokuju infekciju da proizvode vlastite stanične stijenke i probija njihove stanične membrane, čime ubija bakterije.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että vaikka Vibativin oli osoitettu olevan tehokas sekä sairaalasyntyisen keuhkokuumeen että ihon ja pehmytkudosten komplisoituneiden infektioiden hoidossa, sen myrkyllinen vaikutus munuaisiin oli merkittävä turvallisuuteen liittyvä huolenaihe.
Croatian: CHMP je zaključio da, iako se lijek Vibativ pokazao učinkovitim u liječenju bolničke upale pluća i kompliciranih infekcija kože i mekog tkiva, njegovi toksični utjecaji izazivaju značajnu zabrinutost u pogledu sigurnosti.
Finnish: Mitä hyötyä Vibativista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Vibativ dokazane u ispitivanjima?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut valmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkkeen käytön ehdoista.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Vibativ.
Finnish: Lääkeyhtiö tekee yhden tutkimuksen Vibativia käyttävien potilaiden saamien sivuvaikutusten arvioimiseksi sekä toisen tutkimuksen, jossa seurataan bakteerien vastustuskyvyn kehittymistä lääkkeelle.
Croatian: Tvrtka će provesti ispitivanje radi procjene nuspojava koje se javljaju u bolesnika koji uzimaju lijek Vibativ te još jedno ispitivanje radi nadzora razvoja bakterija otpornih na lijek.
Finnish: Tähän kuuluu myös hengityskoneen käytöstä aiheutunut keuhkokuume (sairaalassa käytettävä laite).
Croatian: To uključuje upalu pluća uzrokovanu primjenom ventilatora (uređaja koji se upotrebljava u bolnicama, a koji bolesnicima olakšava disanje).
Finnish: Sitä on saatavana kuiva-aineena, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
Croatian: Dostupan je kao prašak za pripremu otopine za infuziju (drip u venu).
Finnish: Vibativ tehoaa MRSA-bakteeriin, joka on vastustuskykyinen monille yleisesti käytetyille antibioottiryhmille, kuten penisilliineille (mukaan lukien metisilliini ja oksasilliini) sekä kefalosporiineille.
Croatian: Učinkovita je protiv bakterija MRSA koje su otporne na antibiotike koji se uobičajeno koriste, a koji su poznati kao penicilini (uključujući metilicin i oksalicin) i cefalosporini.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Vibativilla hoidetuille potilaille kehittyi enemmän munuaisongelmia kuin vankomysiinilla hoidetuille (3,8 % vs. 2,2 %).
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je više bolesnika imalo problema s bubrezima nakon liječenja lijekom Vibativ nego nakon liječenja vankomicinom (3,8 % naspram 2,2 %).
Finnish: Vibativ on lääke, jonka vaikuttava aine on telavansiini.
Croatian: Vibativ je lijek koji sadrži djelatnu tvar telavancin.
Finnish: Niin ollen lääkevalmistekomitea piti Vibativin hyötyä sen riskejä suurempana vain niillä potilailla, jotka ovat vakavasti sairaita sairaalasyntyisen keuhkokuumeen vuoksi ja joita tarkkaillaan sairaalassa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Vibativille.
Croatian: Stoga je CHMP odlučio da koristi od lijeka Vibativ nadmašuju s njim povezane rizike samo u slučaju bolesnika koji boluju od teške bolničke upale pluća i koji su pod strogim bolničkim nadzorom te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Finnish: Lisätietoja Vibativ-hoidosta saa pakkausselosteessa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Vibativ pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Vibativ oli yhtä tehokas kuin vankomysiini sairaalasyntyisen keuhkokuumeen sekä ihon ja pehmytkudosten komplisoituneiden infektioiden hoidossa.
Croatian: Lijek Vibativ pokazao se jednako učinkovitim kao vankomicin u izlječenju bolničke upale pluća i kompliciranih infekcija kože te mekog tkiva.
Finnish: Nosokomiaalinen eli sairaalasyntyinen tarkoittaa, että infektio on saatu sairaalassa.
Croatian: Vibativ je indiciran za liječenje odraslih osoba s bolničkom upalom pluća. „Bolnička" znači da je do infekcije došlo u bolnici.
Finnish: Komitea kuitenkin katsoi, että Vibativista on apua MRSA:n aiheuttamaa sairaalasyntyistä keuhkokuumetta sairastaville potilaille, joille muut hoitovaihtoehdot eivät sovi.
Croatian: Međutim, Odbor je smatrao da bi lijek Vibativ mogao biti koristan za liječenje bolesnika s bolničkom upalom pluća za koju je utvrđeno ili se smatra da ju je uzrokovala bakterija MRSA za koju druge terapije nisu prikladne.
Finnish: Potilaan munuaisten toimintaa on seurattava, ja aloitusannosta sekä myöhempiä annoksia on mahdollisesti pienennettävä lievistä munuaisongelmista kärsivillä potilailla.
Croatian: Potrebno je pratiti funkciju rada bubrega te će kod bolesnika s manjim problemima s bubrezima možda biti potrebno smanjiti početne i naredne doze, dok će u slučaju znatnog pogoršanja funkcije bubrega možda biti potrebno prekinuti liječenje.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 60 % Vibativilla hoidetuista potilaista (227/377) oli parantunut hoidon päätyttyä, ja vankomysiinilla hoidettujen potilaiden vastaava osuus oli 60 % (228/380).
Croatian: U drugom ispitivanju, nakon liječenja bilo je izliječeno 60 % bolesnika koji su primali lijek Vibativ (227 od 377) u usporedbi sa 60 % bolesnika koji su primali vankomicin (228 od 380).
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 1 503 aikuista, jotka sairastivat grampositiivisten bakteereiden (bakteereja, joihin myös MRSA kuuluu) aiheuttamaa sairaalasyntyistä keuhkokuumetta.
Croatian: Vibativ je uspoređen s vankomicinom (drugim antibiotikom) u dvama glavnim ispitivanjima koja su uključivala ukupno 1 503 odrasle osobe s bolničkom upalom pluća koju uzrokuju gram-pozitivne bakterije (vrste bakterija koje uključuju MRSA).
Finnish: Tarkoituksena on seurata lääkkeen myöhempää vaikutusta lapsen kehitykseen syntymästä 12
Croatian: Ona će također voditi registar bolesnica koje su nehotično liječeni lijekom Vibativ tijekom trudnoće radi nadzora kasnijeg učinka na razvoj djece od rođenja do 12 mjeseci starosti.
Finnish: Varovaisuutta on lisäksi noudatettava silloin, kun Vibativia annetaan potilaille, jotka saavat muita sellaisia lääkkeitä, joista voi aiheutua munuaisongelmia, tai kun potilaalla jo on munuaissairaus tai muita sairauksia, joiden takia he ovat todennäköisemmin alttiita munuaisongelmille.
Croatian: Osim toga, potrebno je obratiti pozornost prilikom davanja lijeka Vibativ bolesnicima koji uzimaju druge lijekove koji mogu uzrokovati probleme s bubrezima, onima koji već boluju od bolesti bubrega ili boluju od drugih bolesti koje mogu uzrokovati probleme s bubrezima, kao što su dijabetes, kongestivno zatajenje srca (vrsta srčane bolesti) i hipertenzija (visoki krvni tlak).
Finnish: Vibativin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku također se nalaze preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Vibativ kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Finnish: Niihin osallistui 1 897 aikuista, jotka sairastivat ihon ja ihonalaisen pehmytkudoksen komplisoituneita grampositiivisten bakteerien aiheuttamia infektioita.
Croatian: Vibativ je također uspoređen s vankomicinom u dvama glavnim ispitivanjima koja su uključivala ukupno 1 897 odraslih osoba s kompliciranim infekcijama kože i mekog tkiva ispod kože uzrokovanima gram-pozitivnim bakterijama, pri čemu su lijekovi primjenjivani u razdoblju do najviše 14 dana.
Finnish: Miten Vibativia on tutkittu?
Croatian: Kako je lijek Vibativ ispitivan?
Finnish: Ensimmäisessä ihon ja pehmytkudosten komplisoituneita infektioita käsitelleessä tutkimuksessa 76 % Vibativilla hoidetuista potilaista (323/426) oli parantunut hoidon päätyttyä.
Croatian: U prvom ispitivanju na bolesnicima s kompliciranim infekcijama kože i mekog tkiva, nakon liječenja bilo je izliječeno 76 % bolesnika koji su primali lijek Vibativ (323 od 426) u usporedbi sa 75 % bolesnika koji su primali vankomicin (321 od 429).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 77 % Vibativilla hoidetuista potilaista (387/502) oli parantunut hoidon päätyttyä, ja vankomysiinilla hoidettujen potilaiden
Croatian: U drugom ispitivanju, nakon liječenja bilo je izliječeno 77 % bolesnika koji su primali lijek Vibativ (387 od 502) u usporedbi sa 74 % bolesnika koji su primali vankomicin (376 od 510).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vibativin turvallinen käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vibativ?
Finnish: Ensimmäisessä sairaalasyntyistä keuhkokuumetta käsitelleessä tutkimuksessa 58 % Vibativilla hoidetuista potilaista (214/372) oli parantunut hoidon päätyttyä.
Croatian: U prvom ispitivanju među bolesnicima s bolničkom upalom pluća, nakon liječenja bilo je izliječeno 58 % bolesnika koji su primali lijek Vibativ (214 od 372) u usporedbi s 59 % bolesnika koji su primali vankomicin (221 od 374).
Finnish: Saatat tarvita lääkärin hoitoa.
Croatian: Možda ćete trebati medicinski tretman.
Finnish: Reaktiot ovat yleensä olleet lieviä.
Croatian: Ove reakcije su obično bile blage.
Finnish: Altistumisen kesto oli vähintään 3,5 vuotta ja enintään 5 vuotta.
Croatian: Praćenje je trajalo najmanje 3,5 godina, a najviše 5 godina.
Finnish: Mitä Victoza on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Victoza i za što se koristi
Finnish: Käyttöönoton jälkeen: 1 kuukausi.
Croatian: Nakon prve primjene: 1 mjesec.
Finnish: Nämä reaktiot vähenevät yleensä muutamassa päivässä tai viikossa hoidon jatkuessa.
Croatian: Ove reakcije se obično smanjuju unutar nekoliko dana ili tjedana neprekidnog liječenja.
Finnish: Ota seuraava annos normaaliin tapaan seuraavana päivänä.
Croatian: Potom primijenite sljedeću dozu kako je uobičajeno sljedeći dan.
Finnish: Potilaat (%), jotka saavuttivat arvon
Croatian: Bolesnici (%) koji su postigli
Finnish: Voit ottaa pistoksen mihin tahansa aikaan päivästä, aterioista riippumatta.
Croatian: Injekciju si možete dati u bilo koje doba dana, bez obzira na obroke.
Finnish: • Pidä kynä poissa toisten, etenkin lasten ulottuvilta.
Croatian: • Držite brizgalicu izvan dohvata drugih osoba, osobito djece.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. kesäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. huhtikuuta 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11. travnja 2014.
Finnish: Se myös hidastaa ruoan kulkua mahalaukun läpi ja voi auttaa ehkäisemään sydänsairauksia.
Croatian: Ona također usporava prolazak hrane kroz želudac i može pomoći spriječiti bolest srca.
Finnish: • Mikrovaskulaaritapahtumien arviointi
Croatian: • Procjena mikrovaskularnih događaja
Finnish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Tanska
Croatian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg
Finnish: Jos jaat annoksen väärin, voit pistää liikaa tai liian vähän liraglutidia.
Croatian: Ako pogrešno razdijelite dozu, mogli biste injicirati previše ili premalo liraglutida.
Finnish: 16 %:lla; Cmax pieneni 31 %.
Croatian: 16%; Cmax se smanjio za 31%.
Finnish: • Aloitusannos on 0,6 mg kerran päivässä vähintään viikon ajan.
Croatian: • Početna doza je 0,6 mg jedanput na dan, kroz najmanje jedan tjedan.
Finnish: Se ei ole insuliini eikä sitä sen vuoksi saa käyttää insuliinin korvikkeena.
Croatian: To nije inzulin i stoga se ne smije koristiti kao zamjena za inzulin.
Finnish: • muiden diabeteksen hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden lisänä.
Croatian: • kao dodatak drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti
Finnish: Tämä alenema todettiin kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Croatian: Ovo sniženje zabilježeno je unutar prva dva tjedna liječenja.
Finnish: Tietoja valmisteen käytöstä alle 10-vuotiaille lapsille ei ole saatavilla.
Croatian: Nema dostupnih podataka u djece mlađe od 10 godina.
Finnish: Keskimääräinen diabeteksen kesto oli 12,8 vuotta.
Croatian: Srednja vrijednost trajanja šećerne bolesti iznosila je 12,8 godina.
Finnish: • monoterapiana, kun metformiinin käyttöä ei voida pitää tarkoituksenmukaisena intoleranssin tai vasta-aiheiden vuoksi.
Croatian: • kao monoterapija kada se metformin ne smatra prikladnim zbog nepodnošljivosti ili kontraindikacija
Finnish: Liraglutidi metaboloituu samalla tavoin kuin suuret proteiinit, eikä mitään tiettyä elintä ole osoitettu pääasialliseksi eliminoitumisreitiksi.
Croatian: Liraglutid se metabolizira na sličan način kao i veliki proteini, te nije utvrđen nijedan specifični organ kao glavni put eliminacije.
Finnish: • Älä yritä pestä, liottaa tai voidella sitä - se voi vahingoittaa kynää.
Croatian: • Nemojte je pokušavati prati, namakati ili podmazivati - to može oštetiti brizgalicu.
Finnish: Niihin voi sisältyä:
Croatian: To mogu biti:
Finnish: Ennen kuin käytät kynää ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, miten sitä käytetään.
Croatian: Prije prve uporabe brizgalice liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako je upotrebljavati.
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi, Victoza-hoito tulee lopettaa.
Croatian: Ako bolesnica planira trudnoću ili zatrudni, liječenje lijekom Victoza treba prekinuti.
Finnish: Lääkärisi voi pienentää näiden lääkkeiden annosta ennen kuin alat käyttää Victozavalmistetta.
Croatian: Liječnik Vam može smanjiti dozu ovih lijekova prije nego započnete s primjenom lijeka Victoza.
Finnish: Väärän lääkkeen käyttäminen voi aiheuttaa vakavaa haittaa.
Croatian: Primjena krivog lijeka može uzrokovati teške posljedice.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Victoza äidinmaitoon, joten älä käytä tätä valmistetta, jos imetät.
Croatian: Nije poznato prelazi li Victoza u majčino mlijeko, stoga nemojte koristiti ovaj lijek ako dojite.
Finnish: Lopeta Victoza-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos huomaat minkä tahansa seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek Victoza i odmah se obratite liječniku ako primijetite bilo koju od navedenih ozbiljnih nuspojava:
Finnish: • Nopeutunut pulssi
Croatian: • Ubrzani puls
Finnish: Matala verensokeri (hypoglykemia) voi alentaa keskittymiskykyäsi.
Croatian: Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) može umanjiti Vašu sposobnost koncentracije.
Finnish: 1 kynä 2 kynää 3 kynää 5 kynää 10 kynää
Croatian: 1 brizgalica 2 brizgalice 3 brizgalice 5 brizgalica 10 brizgalica
Finnish: Älä lopeta Victoza-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek Victoza bez razgovora s liječnikom.
Finnish: Laajentuneen MACE:n muut komponentit: Epästabiili angina pectoris (sairaalahoitoon johtava)
Croatian: Dodatne sastavnice proširenih MACE događaja: Nestabilna angina pektoris (hospitalizacija)
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Esiintymistiheydet kaikkiin tapahtumiin on laskettu pohjautuen niiden ilmaantuvuuteen kliinisissä faasin 3a tutkimuksissa.
Croatian: Učestalosti svih događaja izračunate su na osnovu njihove incidencije u kliničkim ispitivanjima faze 3a.
Finnish: Plasmassa havaittiin kaksi metaboliittia (≤9 % ja ≤5 % radioaktiivisesta kokonaisaltistumasta plasmassa).
Croatian: Otkrivena su dva manja metabolita u plazmi (≤9% i ≤5% ukupne izloženosti plazme radioaktivnosti).
Finnish: Tietoja valmisteen käytöstä alle 10-vuotiaille lapsille ei ole saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Croatian: Nema dostupnih podataka u djece mlađe od 10 godina (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Finnish: Se auttaa kehoasi alentamaan verensokeriasi vain silloin, kun verensokeri on liian korkealla.
Croatian: Ona pomaže Vašem organizmu da snizi razinu šećera u krvi samo onda kad je šećer u krvi previsok.
Finnish: Victozavalmistetta ei tule käyttää raskauden aikana, koska ei tiedetä, aiheuttaako se vaaraa syntymättömälle lapsellesi.
Croatian: Victoza se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće jer nije poznato može li naštetiti Vašem nerođenom djetetu.
Finnish: Radioaktiivisuus erittyi virtsaan ja ulosteisiin pääasiallisesti ensimmäisten 68 päivän aikana ja vastasi kolmea vähäistä metaboliittia.
Croatian: Radioaktivnost se u mokraći i stolici uglavnom izlučivala tijekom prvih 6-8 dana, a odgovarala je trima manjim metabolitima.
Finnish: Lukuunottamatta hienoista vähenemistä elävien sikiöiden lukumäärässä, eläinkokeet eivät osoittaneet haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Croatian: Osim neznatnog sniženja broja živih implantata, ispitivanja na životinjama nisu ukazala na štetne učinke na plodnost.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma - MACE MACE-komponentit:
Croatian: Primarna mjera ishoda - MACE MACE događaji:
Finnish: Varo, ettet taivuta tai vahingoita neulaa.
Croatian: Pazite da ne savijete ili oštetite iglu.
Finnish: Saavutettu painonlasku säilyi.
Croatian: Gubitak tjelesne težine se održao.
Finnish: Jos lopetat sen käytön, verensokerisi saattaa nousta.
Croatian: Ako ga prestanete primjenjivati, razina šećera u krvi može Vam se povisiti.
Finnish: Altistuminen oli merkittävästi vähäisempää (44 %), kun potilaalla oli vaikea maksan vajaatoiminta (Child Pugh -pisteet olivat >9).
Croatian: Ta je izloženost bila značajno manja (44%) u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child Pughov indeks >9).
Finnish: Jos kynäsi on jo käytössä, siirry kohtaan ‘Annoksen valinta' kohdassa H.
Croatian: Ako je brizgalica već u upotrebi, prijeđite na dio ‘Odabir doze', korak H.
Finnish: Muut kliiniset tiedot
Croatian: Drugi klinički podaci
Finnish: • Lääkärisi kertoo sinulle, milloin annosta lisätään 1,2 mg:aan kerran päivässä.
Croatian: • Liječnik će Vam reći kad trebate povisiti dozu na 1,2 mg jedanput na dan.
Finnish: Mitä Victoza on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Victoza-valmistetta Miten Victoza-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Croatian: Što je Victoza i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Victoza Kako primjenjivati lijek Victoza Moguće nuspojave
Finnish: Samalla varmistetaan, että annostus on oikea.
Croatian: Time se također osigurava točno doziranje.
Finnish: Tarvitaan mahdollisesti tiheämpiä verikokeita veren hyytymiskyvyn määrittämiseksi.
Croatian: Možda će biti potrebne učestalije pretrage krvi kako bi se odredila sposobnost zgrušavanja krvi.
Finnish: Kun aloitat ensimmäistä kertaa näiden lääkkeiden yhteiskäyttöä, lääkärisi voi kehottaa sinua pienentämään sulfonyyliurean tai insuliinin annosta.
Croatian: Kad prvi puta započnete ove lijekove uzimati zajedno, liječnik Vam može reći da smanjite dozu sulfonilureje ili inzulina.
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava tila.
Croatian: Pankreatitis može biti ozbiljno medicinsko stanje, potencijalno opasno po život.
Finnish: Kuva 1: Kaplan Meier -kuvaaja, aika ensimmäiseen MACE-tapahtumaan - FAS-joukko
Croatian: Slika 1: Kaplan-Meierova krivulja vremena do prvog MACE događaja - FAS populacija
Finnish: Pidä annospainike alas painettuna ja pidä neulaa ihon alla vähintään kuusi sekuntia.
Croatian: Držite gumb za doziranje pritisnutim i zadržite iglu pod kožom najmanje 6 sekundi.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja liraglutidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Croatian: Nema dostatnih podataka o primjeni liraglutida u trudnica.
Finnish: Älä ota seuraavana päivänä ylimääräistä tai isompaa annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Croatian: Nemojte uzeti dodatnu dozu niti povećati dozu sljedeći dan kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Finnish: Lisäksi liraglutidilla oli hyödyllinen vaikutus plasman lipideihin.
Croatian: Dodatno, liraglutid je imao koristan učinak na lipide u plazmi.
Finnish: Jos havaitset näitä oireita, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja kerro asiasta omalle lääkärillesi niin pian kuin mahdollista.
Croatian: Ako osjetite ove simptome, morate odmah zatražiti medicinsku pomoć i što prije obavijestiti svog liječnika.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c (7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Finnish: 2 IU aTutkijan edellisellä käynnillä antaman yksilöllisen suosituksen mukaan, riippuen esimerkiksi siitä onko potilaalla ollut hypoglykemioita.
Croatian: Prema individualiziranoj preporuci ispitivača kod posljednjeg posjeta, primjerice, ovisno o tome je li bolesnik imao hipoglikemiju.
Finnish: Yli 1,8 mg:n vuorokausiannoksia ei suositella.
Croatian: Ne preporučuju se dnevne doze više od 1,8 mg.
Finnish: Kokemuksen puutteen vuoksi Victoza-valmistetta ei tule käyttää imetyksen aikana.
Croatian: Zbog nedostatka iskustva, Victoza se ne smije koristiti tijekom dojenja.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä on raportoitu peräti 40-kertaisia yliannostuksia (72 mg) suositeltuun ylläpitoannokseen nähden.
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka na tržište prijavljena su predoziranja do 40 puta (72 mg) većom dozom od preporučene doze održavanja.
Finnish: Jaa annoksesi kahteen pistokseen:
Croatian: Razdijelite Vašu dozu u dvije injekcije: