FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Repaglinida atua num local de ligação distinto com uma curta ação nas células β.
Lithuanian: Repaglinidas veikia stipriai susijungdamas ir trumpai veikdamas beta ląsteles.
Portuguese: Não foram efetuados estudos em que se investigasse a associação com outros estimuladores da secreção de insulina.
Lithuanian: Tyrimai, tiriantys vaistinio preparato poveikį derinant jį su kitais insulino sekreciją stimuliuojančiais vaistiniais preparatais ir akarboze, nebuvo atlikti.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Repaglinida Teva 1 mg comprimidos
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Repaglinide Teva 1 mg tabletės
Portuguese: A administração concomitante de gemfibrozil (600 mg duas vezes por dia), um inibidor de CYP2C8 e repaglinida (uma dose única de 0,25 mg), aumentou a AUC de repaglinida em 8,1 vezes e a Cmax em 2,4 vezes em voluntários saudáveis.
Lithuanian: Kartu skiriant CYP2C8 inhibitorių gemfibrozilą (600 mg 2 kartus per parą) ir repaglinidą (vienkartinė dozė 0,25 mg) sveikiems savanoriams, buvo stebimas repaglinido AUC padidėjimas 8,1 karto ir Cmax 2,4 karto.
Portuguese: • Se tiver problemas de fígado.
Lithuanian: - Jeigu Jūs sergate kepenų ligomis.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 06-2009.
Portuguese: O Repaglinide Teva é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Lithuanian: Repaglinide Teva vartojamas prieš valgį, paprastai 15 minučių prieš kiekvieną pagrindinį dienos valgį.
Portuguese: Está disponível em comprimidos redondos (azuis: 0,5 mg; amarelos: 1 mg; cor de pêssego: 2 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto apvalios tabletės (mėlynos spalvos tabletėje yra 0,5 mg, geltonos - 1 mg, rausvai oranžinėje2 mg veikliosios medžiagos).
Portuguese: O Repaglinide Teva é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
Lithuanian: Repaglinide Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido.
Portuguese: Outras informações sobre o Repaglinide Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Repaglinide Teva:
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Repaglinide Teva.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Repaglinide Teva rinkodaros teisę.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Repaglinide Teva pode ser consultado aqui.
Lithuanian: Išsamų Repaglinide Teva EPAR galima rasti čia.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Repaglinide Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao NovoNorm.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Repaglinide Teva yra panašios kokybės kaip NovoNorm ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento antidiabético, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Repaglinide Teva skiriama vietoj kito antidiabetinio vaisto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
Portuguese: Repaglinide Teva repaglinida Resumo do EPAR destinado ao público
Lithuanian: Repaglinide Teva repaglinidas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Portuguese: Na medida em que o Repaglinide Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, que os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
Lithuanian: Kadangi Repaglinide Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (parodyti, kad organizme jis išskiria tiek pat veikliosios medžiagos).
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Lithuanian: Antrojo tipo diabetas - tai liga, kuria sergančio paciento kasa nepagamina užtektinai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Portuguese: Dado o Repaglinide Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Lithuanian: Kokia yra Repaglinide Teva nauda ir rizika?Kadangi Repaglinide Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Portuguese: Por que foi aprovado o Repaglinide Teva?
Lithuanian: Kodėl Repaglinide Teva buvo patvirtintas?
Portuguese: O Repaglinide Teva ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes de tipo 2.
Lithuanian: Repaglinide Teva padeda kasai pagaminti daugiau insulino valgant. Jis skirtas antrojo tipo diabeto kontrolei.
Portuguese: O Repaglinide Teva pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes do Tipo 2 cujos níveis de glucose sanguínea estejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda temporária do controlo da glucose sanguínea.
Lithuanian: Repaglinide Teva taip pat galima skirti antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje paprastai sėkmingai reguliuojamas dieta, laikinai sutrikus jų gliukozės kiekio kontrolei.
Portuguese: O Repaglinide Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado NovoNorm.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Repaglinide Teva panašus į referencinį vaistą, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Portuguese: O Repaglinide Teva é utilizado em doentes com diabetes do tipo 2 (diabetes não insulino-dependente).
Lithuanian: Repaglinide Teva skirtas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (antrojo tipo diabetu) sergantiems pacientams gydyti.
Portuguese: Para que é utilizado o Repaglinide Teva?
Lithuanian: Kam vartojamas Repaglinide Teva?
Portuguese: O Repaglinide Teva é utilizado em conjunto com dieta e exercício com o objectivo de reduzir os níveis de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja hiperglicémia (elevados níveis de glucose sanguínea) não possa ser controlada através de dieta, redução de peso e exercício O Repaglinide Teva pode igualmente ser utilizado em combinação com metformina (outro medicamento antidiabético) em doentes com diabetes do Tipo 2 cujo controlo dos níveis de glucose apenas com metformina não foi satisfatório.
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su dieta ir mankšta gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje sumažinti pacientams, kurių hiperglikemijos (didelio gliukozės kiekio kraujyje) nepavyksta sureguliuoti dieta, svorio sumažinimu ir mankšta.
Portuguese: Como foi estudado o Repaglinide Teva?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Repaglinide Teva?
Portuguese: Como funciona o Repaglinide Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Repaglinide Teva?
Portuguese: O que é o Repaglinide Teva?
Lithuanian: Kas yra Repaglinide Teva?
Portuguese: Em 29 de Junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Repaglinide Teva rinkodaros teisę.
Portuguese: Como se utiliza o Repaglinide Teva?
Lithuanian: Kaip vartoti Repaglinide Teva?
Portuguese: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) mini-doseadores automáticos (embalagem multidose)
Lithuanian: 3 (3 x 1) užtaisai + 3 (3 x 1) automatiniai mini dozatoriai (daugiadozė pakuotė)
Portuguese: 6 (3x2) canetas pré-cheias (embalagem multidose)
Lithuanian: 6 (3x2) užpildyti švirkštikliai (daugiadozė pakuotė)
Portuguese: 1 cartucho + mini-doseador automático
Lithuanian: 1 užtaisas + 1 automatinis mini dozatorius
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvot as) pavadinim as
Portuguese: A injeção está concluída quando:
Lithuanian: Injekecija yra baigta, kai:
Portuguese: c Significância nominal.
Lithuanian: c Nominalus reikšmingumas.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: A injeção poderá demorar cerca de 15 segundos.
Lithuanian: Injekcija gali trukti apie 15 sekundžių.
Portuguese: Injete o conteúdo total.
Lithuanian: Suleiskite visą turinį.
Portuguese: Resolução de problemas
Lithuanian: Problemų sprendimas
Portuguese: Os componentes da embalagem multidose não podem ser vendidos separadamente.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės komponentų atskirai parduoti negalima.
Portuguese: População de Doentes (N)
Lithuanian: Pacientų populiacija (N)
Portuguese: A dose recomendada depende de doenças subjacentes:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo esamos ligos:
Portuguese: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, E.U.A.
Lithuanian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, JAV.
Portuguese: Outros medicamentos e Repatha
Lithuanian: Kiti vaistai ir Repatha
Portuguese: Poderão existir regras locais para a sua eliminação.
Lithuanian: Gali būti vietinių reikalavimų atliekų tvarkymui.
Portuguese: Verifique a data de validade.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką.
Portuguese: Rode a porta para a esquerda.
Lithuanian: Pasukite dureles į kairę.
Portuguese: Tal irá tornar a injeção mais confortável.
Lithuanian: Dėl to injekcija bus malonesnė.
Portuguese: Outras condições ambientais
Lithuanian: Papildomos aplinkos sąlygos
Portuguese: N A injeção demora cerca de 9 minutos.
Lithuanian: N Injekcija trunka apie 9 minutes.
Portuguese: Por exemplo, evite conservá-los no porta-luvas ou no porta-bagagens do seu automóvel.
Lithuanian: Pavyzdžiui venkite laikyti automobilio daiktadėžėje arba bagažinėje.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių
Portuguese: Determinou-se que a exposição ao evolocumab foi cerca de 40-50% inferior comparativamente a indivíduos saudáveis.
Lithuanian: Nustatyta, kad evolokumabo ekspozicija buvo maždaug 40 - 50 % mažesnė lyginant su sveikais asmenimis.
Portuguese: O intervalo de humidade relativa é de 15% a 85%.
Lithuanian: Santykinis drėgnumas svyruoja nuo 15 % iki 85 %.
Portuguese: Confirme que:
Lithuanian: Įsitikinkite, kad:
Portuguese: GRH0520PT v1
Lithuanian: GRH0538LT v1
Portuguese: Placebo 13780 Repatha 13784
Lithuanian: Placebas 13780 Repatha 13784
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas • Inchaço da cara, boca, língua ou garganta (angioedema)
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių • Veido, burnos, liežuvio ar ryklės tinimas (angioedema)
Portuguese: Na base de dados de segurança do Titular da AIM existiam 97 casos de reações de hipersensibilidade sistémica registados.
Lithuanian: Registruotojo saugumo duomenų bazėje užfiksuoti 97 sisteminio padidėjusio jautrumo reakcijų atvejai.
Portuguese: Incidência cumulativa (%)
Lithuanian: Kumuliacinis dažnis (%)
Portuguese: (HDM) (grupos da atorvastatina combinados)
Lithuanian: (HMD) (sujungtos atorvastatino grupės)
Portuguese: Em caso de sobredosagem o doente deverá ser tratado sintomaticamente e, caso seja necessário, deverão ser instituídas medidas de suporte.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia taikyti simptominį gydymą ir imtis palaikomųjų priemonių, jei reikia.
Portuguese: Durante a injeção mantenha o mini-doseador automático a uma distância mínima de 10 cm de outros aparelhos eletrónicos, tais como telemóveis.
Lithuanian: Injekcijos metu, automatinį mini dozatorių laikykite mažiausiai 10 cm (4 colių) atstumu nuo kitų elektronikos prietaisų, tokių kaip mobilus telefonas.
Portuguese: O que é Repatha e como funciona
Lithuanian: Kas yra Repatha ir kaip jis veikia
Portuguese: Para uma única utilização.
Lithuanian: Skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Portuguese: Não utilizar se a embalagem estiver danificada
Lithuanian: Nenaudokite jei pažeista pakuotė
Portuguese: Foram incluídos no OSLER um total de 1.324 doentes.
Lithuanian: Iš viso 1 324 pacientai buvo įtraukti į OSLER tyrimą.
Portuguese: Importante: Para fixar o mini-doseador automático de forma segura é importante utilizar uma superfície de pele firme e plana.
Lithuanian: Svarbu: Norint saugiai uždėti automatinį mini dozatorių, svarbu pasirinkti tvirtą ir plokščią odos paviršių.
Portuguese: B Abra a embalagem e descole a cobertura de papel branco.
Lithuanian: B Atidarykite dėžutę ir nuplėškite baltą popierinį dangtelį.
Portuguese: 45 minutos.
Lithuanian: Palaukti 45 minutes.
Portuguese: TABELA DE SÍMBOLOS
Lithuanian: SIMBOLIŲ LENTELĖ
Portuguese: • Não introduza o cartucho mais de 5 minutos antes da injeção.
Lithuanian: • Nedėkite užtaiso likus daugiau nei 5 minutėms iki injekcijos.
Portuguese: Deste modo, é justificável uma monitorização apertada nestes doentes.
Lithuanian: Todėl tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Portuguese: A variação de temperatura do mini-doseador automático a funcionar é entre 15°C a 40°C.
Lithuanian: Automatinis mini dozatorius veikia esant temperatūrai nuo 15 ºC iki 40 ºC.
Portuguese: Repatha não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com evolocumab.
Lithuanian: Repatha nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti evolokumabu.
Portuguese: Doentes em risco
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra rizika
Portuguese: Uso único Esterilizado com óxido de etileno
Lithuanian: Sterililizuota naudojant etileno oksidą
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Repatha se tem: - doença hepática, - problemas renais graves.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Repatha, jei sergate: - kepenų liga; - sunkia inkstų liga.
Portuguese: • Coloque a embalagem na sua mão.
Lithuanian: • paimkite dėklą į ranką;
Portuguese: Repatha não foi testado em mulheres grávidas.
Lithuanian: Repatha vartojimas nėščioms moterims netirtas.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de evolocumab na fertilidade humana.
Lithuanian: Duomenų apie evolokumabo poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Portuguese: Aviso: não modique o dispositivo.
Lithuanian: Įspėjimas: Nedarykite priemonės pakeitimų.
Portuguese: Isto pode secar o medicamento.
Lithuanian: Vaistas gali išdžiūti.
Portuguese: • Poderá ouvir um som de bombeamento.
Lithuanian: • Galite girdėti pumpavimo garsą.
Portuguese: • Não aplique o mini-doseador automático carregado no seu corpo se a luz vermelha do aparelho estiver intermitente por mais de 5 segundos.
Lithuanian: • Negalima dėti užtaisyto automatinio mini dozatoriaus ant kūno, jei raudona būsenos lemputė mirksi ilgiau nei 5 sekundes.
Portuguese: • Certifique-se que vê uma luz verde intermitente.
Lithuanian: • Įsitikintike, kad matote mirksinčią žalią būsenos lemputę.
Portuguese: LEVANTE então o polegar.
Lithuanian: Tada ATITRAUKITE nykštį.
Portuguese: Em seguida, deixe a porta aberta.
Lithuanian: Dureles palikite atidarytas.
Portuguese: • Poderá ouvir bips indicativos de que a injeção já iniciou.
Lithuanian: • Galite girdėti pypsėjimus, kurie rodo, kad injekcija prasidėjo.
Portuguese: Assim, não são necessários ajustes de dose com base no peso corporal.
Lithuanian: Todėl, pagal kūno svorį dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Os doentes cujo soro foi positivo para anticorpos de ligação foram também avaliados para anticorpos neutralizantes e nenhum dos doentes foi positivo para anticorpos neutralizantes.
Lithuanian: Pacientai, kuriems serologiniai tyrimai dėl surišančių antikūnų buvo teigiami, toliau buvo tirti dėl neutralizuojančių antikūnų, tačiau nė vienam iš šių pacientų neutralizuojančių antikūnų nenustatyta.
Portuguese: B Retire a bolha/espaço de ar.
Lithuanian: B Pašalinkite oro burbuliukus/ tarpus.
Portuguese: No OSLER-2 foram incluídos um total de 3.681 doentes.
Lithuanian: Iš viso 3 681 pacientas buvo įtrauktas į OSLER-2 tyrimą.
Portuguese: No final do primeiro ano (semana 52 no OSLER e semana 48 no OSLER-2), os doentes entraram no período Repatha, no qual todos os doentes receberam Repatha sem ocultação durante mais 4 anos (OSLER) ou mais 2 anos (OSLER-2).
Lithuanian: Pirmųjų metų pabaigoje (po 52 savaičių OSLER tyrime ir po 48 savaičių OSLER-2 tyrime) visi pacientai atviru būdu gavo Repatha kitus 4 metus (OSLER) arba 2 metus (OSLER-2).
Portuguese: O potencial mutagénico de evolocumab não foi avaliado.
Lithuanian: Mutageninis evolokumabo poveikis nebuvo tirtas.
Portuguese: C Junte todos os materiais necessários à injeção e depois lave bem as mãos com água e sabão.
Lithuanian: C Surinkite visas injekcijai reikalingas priemones, tada muilu ir vandeniu kruopščiai nusiplaukite rankas.
Portuguese: Caso note uma bolha/espaço de ar:
Lithuanian: Jei pastebite oro burbuliukų/ tarpų:
Portuguese: (tratamento sem estatinas)
Lithuanian: (gydymas neskiriant statinų)
Portuguese: A luz verde deverá agora estar apagada.
Lithuanian: Žalia lemputė turi būti užgęsusi.
Portuguese: Certifique-se que todo o adesivo está colado à sua pele.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad visa prie odos klijuojama dalis yra prilipusi prie odos.
Portuguese: e A avaliação do tempo de hospitalização por angina instável foi efetuada ad-hoc.
Lithuanian: e Laiko iki hospitalizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos vertinimas buvo ad-hoc.
Portuguese: Não tente utilizar o mini-doseador automático até que o seu médico ou enfermeiro lhe tenham mostrado como fazer.
Lithuanian: Nebandykite patys naudoti automatinio mini dozatoriaus, kol gydytojas ar slaugytojas neparodė, kaip tą padaryti.
Portuguese: Redução do risco cardiovascular em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida
Lithuanian: Kardiovaskulinių reiškinių rizikos mažinimas suaugusiesiems, sergantiems ateroskleorozine kardiovaskulinė liga
Portuguese: Numa superfície de trabalho limpa e bem iluminada, coloque:
Lithuanian: Ant švaraus, patogaus, plokščio darbinio paviršiaus pasidėkite:
Portuguese: Introduza a agulha na pele num ângulo de 45 a 90 graus.
Lithuanian: Įbeskite adatą į odą 45 arba 90 laipsnių kampu.
Portuguese: As análises farmacocinéticas da população sugerem que não são necessários ajustes de dose para idade, raça ou género.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė rodo, kad pagal amžių, rasę ir lytį dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Um prestador de cuidados de saúde familiarizado com Repatha deverá ser capaz de responder às suas questões.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas, turintis žinių apie Repatha, turėtų atsakyti į visus Jūsų klausimus.
Portuguese: As reações adversas notificadas em estudos de registo controlados e notificações espontâneas, são apresentadas por classe de sistemas de órgãos e frequência na tabela 1 através da seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raras (< 1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta pagrindinių, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu ir spontaninių pranešimų duomenimis, yra pateiktos 1 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Portuguese: Hazard Ratio, 0,80 (IC 95%, 0,73; 0,88) P<0,0001
Lithuanian: Rizikos santykis: 0,80 (95% PI: 0,73; 0,88) P<0,0001
Portuguese: Doentes idosos (com ≥ 65 anos) Não é necessário fazer ajustes da dose em doentes idosos.
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų) Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: 140 mg Q2W
Lithuanian: 140 mg K2S
Portuguese: A revisão de todas as reações de hipersensibilidade notificadas revelou uma evidência clara de diferentes apresentações clínicas de hipersensibilidade associada a evolocumab.
Lithuanian: Visų praneštų padidėjusio jautrumo reakcijų atvejų peržiūra parodė aiškią skirtingų padidėjusio jautrumo reakcijų klinikinių pasireiškimų sąsają su evolokumabu.
Portuguese: Importante: Caso se verifiquem fugas do mini-doseador automático carregado contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Svarbu: Jei vaistas iš užtaisyto automatinio mini dozatoriaus išteka, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Passo 2: Prepare-se E Abra o mini-doseador automático rodando a porta do cartucho para a direita.
Lithuanian: 2 etapas: Pasiruoškite E Atidarykite automatinį mini dozatorių pasukant užtaiso dureles į dešinę.
Portuguese: • Dores nas articulações (artralgia)
Lithuanian: • Sąnarių skausmas (artralgija)
Portuguese: O que é Repatha e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Repatha ir kam jis vartojamas
Portuguese: Em cada estudo de extensão, os doentes foram aleatorizados na relação 2:1 para Repatha + tratamento padrão (grupo evolocumab) ou apenas tratamento padrão (grupo de controlo) para o primeiro ano do estudo.
Lithuanian: Kiekviename tęstiniame tyrime pacientai santykiu 2:1 buvo randomizuoti per pirmuosius tyrimo metus gauti Repatha kartu su standartiniu gydymu (evolokumabo grupė) arba vien tik standartinį gydymą (kontrolinė grupė).
Portuguese: NOTA: Após retirar a caneta pré-cheia da pele a agulha fica automaticamente coberta.
Lithuanian: PASTABA: kai atitrauksite užpildytą švirkštiklį nuo odos, adata automatiškai užsidengs.
Portuguese: Não se observaram alterações dependentes do tempo nas concentrações séricas ao longo de um período de 124 semanas.
Lithuanian: Nuo laiko priklausomi serumo koncentracijų pokyčiai per 124 tyrimo savaites nebuvo pastebėti.
Portuguese: • O mini-doseador automático contém pilhas, componentes eletrónicos e uma agulha.
Lithuanian: • Automatinio mini dozatoriaus sudėtyje yra baterijų, elektroninių dalių ir adata.
Portuguese: Placebo Repatha
Lithuanian: Placebas Repatha
Portuguese: O OSLER e o OSLER-2 foram dois estudos aleatorizados, controlados e de extensão sem ocultação para avaliar a segurança e eficácia de Repatha a longo prazo em doentes que concluíram o tratamento num estudo ‘principal'.
Lithuanian: OSLER ir OSLER-2 buvo du randomizuoti, kontroliuojami, atviri tęstiniai tyrimai, kuriais siekta įvertinti ilgalaikį Repatha saugumą ir veiksmingumą pacientams, kurie baigė gydymą pagrindiniame tyrime.
Portuguese: • É importante que não tente administrar a injeção a si próprio exceto se tiver recebido formação do seu prestador de cuidados de saúde.
Lithuanian: • Svarbu nebandyti pačiam atlikti injekcijos, kol sveikatos priežiūros specialistas Jūsų neapmokė.
Portuguese: Para instruções sobre a administração, consulte a secção 6.6 e as "Instruções de Utilização" disponibilizadas na embalagem.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir dėžutėje esančioje „Naudojimo instrukcijoje".
Portuguese: Repatha é utilizado adicionalmente à sua dieta para baixar o colesterol se:
Lithuanian: Repatha vartojamas papildomai kartu su cholesterolį mažinančia dieta, jei:
Portuguese: A semivida efetiva de evolocumab foi calculada como sendo de 11 a 17 dias.
Lithuanian: Nustatyta, kad evolokumabo efektyvus pusinės eliminacijos laikas yra nuo 11 iki 17 dienų.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas a evolocumab, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) evolocumab se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl evolokumabo, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra evolokumabo, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Portuguese: É expectável que o seu metabolismo e eliminação sigam as vias de depuração da imunoglobulina, resultando na degradação em pequenos péptidos e aminoácidos individuais.
Lithuanian: Tikėtina, kad jo metabolizmas ir šalinimas vyksta imunoglobulinų klirenso būdu, skylant į mažus peptidus ir atskiras amino rūgštis.