FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Timp median până la reactivarea bolii
Icelandic: Miðgildi tíma þar til sjúkdómur blossar upp
Romanian: Scor Sharp Total
Icelandic: Heildar Sharp skor
Romanian: Doza minimă, mediană şi maximă
Icelandic: Minnsti, miðgildis og hámarksskammtur
Romanian: • Dacă se vede o bulă mare sau gol de aer lângă vârful seringii, împingeţi ÎNCET pistonul alb în seringă până când lichidul începe să intre în vârful seringii.
Icelandic: Ef stór loftbóla eða loft er sjáanlegt við op sprautunnar, ýtið þá hvíta enda stimpilsins RÓLEGA inn í sprautuna þar til vökvi nær fram í sprautuna.
Romanian: Deschideţi ambalajul suficient de mult cât să se vadă conectorul galben al seringii.
Icelandic: Opnið pakkninguna aðeins nægjanlega til þess að gula spraututengið verði sýnilegt.
Romanian: 2 Schimbaţi locul de injecţie de fiecare dată, astfel nu devine sensibilă aceeaşi zonă.
Icelandic: Skiptið um stungustað við hverja inndælingu svo svæðið verði ekki aumt.
Romanian: Apăsați butonul de activare violet și numărați rar timp de 15 secunde.
Icelandic: Þrýstu á vínrauða hnappinn og teldu rólega í 15 sekúndur.
Romanian: Spălați-vă pe mâini și uscați mâinile.
Icelandic: Þvoðu hendur og þurrkaðu.
Romanian: Lăsați Humira la temperatura camerei timp de 15 până la 30 minute înainte de administrarea injecției.
Icelandic: Láttu Humira vera við stofuhita í 15 til 30 mínútur fyrir inndælingu.
Romanian: • erupţie gravă, urticarie sau alte semne de reacţie alergică • umflarea feţei, a mâinilor, a picioarelor
Icelandic: • alvarleg útbrot, ofsakláði eða önnur einkenni ofnæmis • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum
Romanian: 3 Ţineţi butoiaşul pen-ului preumplut, apăsaţi uşor spre locul de injectare (ţineţi în acel loc fără să-l mişcaţi).
Icelandic: Haldið um bol áfyllta lyfjapennans, þrýstið örlítið niður á stungustaðinn (haldið á réttum stað án þess að hreyfa).
Romanian: • Nu țineți sau trageți pistonul atunci când îndepărtați capacul acului
Icelandic: Ekki halda í eða toga í stimpilinn þegar nálarhlífin er fjarlægð
Romanian: 4 Cu degetul indicator sau degetul mare, apăsaţi butonul de culoare violetă în partea de sus, de îndată ce sunteţi gata să începeţi injecţia (vedeţi mai jos).
Icelandic: Þrýstið á vínrauða hnappinn efst á lyfjapennanum með vísifingri eða þumalfingri, þegar þú ert tilbúin(n) að hefja inndælinguna (sjá að neðan).
Romanian: Dintre cei 68 de pacienți din grupul alocat întreruperii tratamentului la care s-a reactivat boala, 65 de pacienți au terminat 12 săptămâni de tratament de salvare cu Humira, dintre care la 37 pacienți (56,9%) s-a obținut remisia (ASDAS < 1,3) după 12 săptămâni de reluare a tratamentului deschis.
Icelandic: Af þeim 68 sjúklingum þar sem sjúkómur blossaði og voru í hóp þar sem meðferð var hætt, luku 65 12 vikna björgunarmeðferð með Humira, þar af náðu 37 (56,9%) aftur sjúkdómshléi (ASDAS< 1,3) 12 vikum eftir að opna meðferðin var hafin á ný.
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în Săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabelul 13).
Icelandic: Marktæk svörun kom fyrst fram í viku 2 og hélst út viku 24 (sjá töflu 13).
Romanian: Nu există date suficiente în ceea ce priveşte eficacitatea Humira la pacienţii cu artrită psoriazică asemănătoare spondilitei ankilopoetice, datorită numărului mic de pacienţi evaluaţi.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir varðandi verkun Humira hjá sjúklingum með hryggiktarlíka (ankylosing spondylitis-like) sóraliðbólgu, vegna þess hve fáir sjúklingar hafa verið rannsakaðir.
Romanian: • Seringa de Humira nu trebuie NICIODATĂ refolosită.
Icelandic: ALDREI má nota Humira sprautu aftur.
Romanian: A nu se utiliza acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă/blister/cutie după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum/þynnu/öskjunni á eftir EXP.
Romanian: Această inflamaţie poate să determine o scădere a vederii și/sau prezența flocoanelor în ochi (puncte negre sau linii subţiri care se mișcă peste câmpul vizual).
Icelandic: Þessi bólga getur valdið skertri sjón og/eða fljótandi ögnum í auga (svartir punktar eða grannar línur sem hreyfast yfir sjónsviðið).
Romanian: Rabdomioliză,
Icelandic: á Humira (upphafsskammtur
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Humira
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Humira inniheldur
Romanian: Este normal să fie prezente în fereastră una sau mai multe bule.
Icelandic: Það er eðlilegt að ein eða fleiri loftbólur sjáist í glugganum.
Romanian: Cod ATC: L04AB04
Icelandic: L04AB04.
Romanian: B, se recomandă consultul unui medic specialist cu experienţă în tratamentul hepatitei B.
Icelandic: B er mælt með því að leita ráðlegginga læknis sem er sérfræðingur í meðhöndlun lifrarbólgu B.
Romanian: • Uitaţi-vă la data expirării înscrisă pe cutia pe care o veţi utiliza.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á öskjunni sem þú ert að fara að nota.
Romanian: Pregătiţi următoarele articole pe o suprafaţă curată.
Icelandic: Raðaðu eftirfarandi á hreint yfirborð.
Romanian: În general, dintre pacienții care au întrerupt studiul, 18% au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse și 8% din cauza răspunsului insuficient la tratamentul cu adalimumab.
Icelandic: Meðal þeirra sjúklinga sem hættu rannsókninni, hættu samtals 18% vegna aukaverkana og 8% vegna ófullnægjandi svörunar við adalimumab meðferð.
Romanian: Ţineţi partea gri a pen-ului preumplut cu o mână.
Icelandic: Haldið gráa hluta áfyllta lyfjapennans með annarri hendi.
Romanian: Din cei 424 subiecți incluși în faza de extensie ne-controlată pe termen lung a Studiilor UV I și UV II, 60 subiecți au fost considerați neeligibili (de exemplu din cauza deviațiilor sau din cauza complicațiilor secundare retinopatiei diabetice, din cauza intervenției chirurgicale de cataractă sau vitrectomiei) și au fost excluși din analiza primară privind eficacitatea.
Icelandic: Af þeim 424 einstaklingum sem tóku þátt í langtíma framlengdum rannsóknum án samanburðar, UV I og UV II voru 60 einstaklingar taldir óhæfir (t.d. vegna frávika eða fylgikvilla í tengslum við sjónukvilla af völdum sykursýki, vegna dreraðgerðar eða glerhlaupsnáms) og voru útilokaðir frá aðalrannsókn á verkun.
Romanian: 13 până la17 ani
Icelandic: 13 til 17 ára
Romanian: 1 Alegeţi un loc pe coapsă sau pe abdomen (cu excepţia zonei din jurul ombilicului).
Icelandic: Veljið stað efst á læri eða kviðnum (að undanskildu svæðinu í kringum naflann).
Romanian: Răspuns clinic (CR-100)
Icelandic: Klínísk svörun (CR-100)
Romanian: Există o fereastră pe fiecare parte a pen-ului prin care puteţi vedea soluţia de Humira din interiorul seringii.
Icelandic: Á báðum hliðum lyfjapennans er gluggi þar sem hægt er að sjá Humira lausnina inni í sprautunni.
Romanian: • Verificaţi ca să vedeţi dacă volumul lichidului rămas în seringă este cel puţin egal cu doza recomandată.
Icelandic: Athugið hvort vökvinn sem eftir er í sprautunni sé að minnsta kosti ávísaður skammtur.
Romanian: RATA DE EŞEC LA TRATAMENT (%)
Icelandic: Hlutfall meðferðarbrests (%)
Romanian: Puneți pe o suprafață curată și plană
Icelandic: Komdu eftirfarandi fyrir á hreinu og sléttu yfirborði
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabil pentru eliberarea seriei
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Romanian: Pen-ul preumplut este acum gata pentru utilizare.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn er nú tilbúinn til notkunar.
Romanian: În plus, în studiile cu Humira la pacienţi copii și adolescenți cu boală Crohn, nu s-a observat nicio afecţiune malignă la 192 pacienţi copii și adolescenți cu o expunere de 498,1 ani-pacienţi.
Icelandic: á Humira við Crohns sjúkdómi hjá börnum sáust auk þess engir illkynja sjúkdómar hjá 192 sjúklingum með útsetningu í 498,1 sjúklingaár.
Romanian: AbbVie Biotechnology GmbH Max-Planck-Ring 2
Icelandic: GmbH Max-Planck-Ring
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la vaccinuri, consultați capitolul "Atenționări și precauții".
Icelandic: Varðandi nánari upplýsingar um bóluefni sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur".
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza activă, tratamentul cu Humira nu trebuie iniţiat (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Ef virkir berklar greinast má ekki hefja meðferð með Humira (sjá kafla 4.3).
Romanian: Din pacienţii trataţi cu Humira care nu au avut evoluţie favorabilă radiologică de la faza iniţială până în Săptămâna 48 (n=102), 84% au continuat să nu prezinte evoluţie favorabilă radiologică pe parcursul a 144 săptămâni de tratament.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Humira og sýndu ekki versnun við myndgreiningu frá upphafsgildi að viku 48 (n=102) sýndu 84% áfram enga versnun samkvæmt myndgreiningu í 144 vikna meðferð.
Romanian: Doza de Humira la acești pacienți a fost stabilită conform modelării și simulării farmacocinetice (vezi pct 5.2).
Icelandic: Skammtar Humira hjá þessum sjúklingum voru ákveðnir út frá lyfjahvarfalíkönum og hermun (sjá kafla 5.2).
Romanian: Verificați fereastra pentru vizualizare.
Icelandic: Skoðaðu í gluggann.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Humira trebuie să primească un Card de avertizare al pacientului.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Humira eiga að fá sérstakt áminningarkort.
Romanian: În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid la tratament, cu conştientizarea faptului că riscul de evenimente adverse poate fi mai mare atunci când se utilizează o doză mai mare de inducţie, poate fi utilizată următoarea doză:
Icelandic: Ef þörf er á hraðri svörun, en hafa þarf í huga aukna hættu á aukaverkunum við notkun stærri skammta við innleiðingu meðferðarinnar, má nota eftirfarandi skammt:
Romanian: Majoritatea pacienţilor au continuat tratamentul cu Humira după vindecarea infecţiilor.
Icelandic: Flestir sjúklinganna héldu áfram að nota Humira eftir að sýkingin gekk til baka.
Romanian: • s-a depășit data expirării (EXP)
Icelandic: komið er fram yfir fyrningardagsetninguna (EXP)
Romanian: Țineți apăsat în jos pentru a împiedica pen-ul preumplut să se îndepărteze de piele în timpul injectării.
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta til að koma í veg fyrir að áfyllti lyfjapenninn færist frá húðinni á meðan inndælingu stendur.
Romanian: Îmbunătăţirea în ceea ce priveşte numărul de articulaţii active cu artrită s-a menţinut pe întreaga perioadă deschisă până în Săptămâna 156 pentru 26 din 31 pacienți (84%) din grupul Humira care au rămas în studiu.
Icelandic: Bati í fjölda virkra liða með liðagigt hélst meðan á opna hlutanum stóð fram yfir 156. viku hjá þeim 26 af 31 (84%) sjúklingi í Humira hópnum sem héldu áfram þátttöku í rannsókninni.
Romanian: Impactul tratamentului pe termen lung cu Humira privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut.
Icelandic: Áhrif langvarandi meðferðar með Humira á framgang sjálfsofnæmissjúkdóma er óþekkt.
Romanian: SPARCCh RMN Articulaţii sacroiliaced,i SPARCC RMN Coloană vertebralăd,j a Evaluăre conform Societăţii Internaţionale de Spondiloartrită b Index Bath de activitate a spondilitei anchilozante c Scor de activitate a spondilitei anchilozante d modificare medie faţă de valoarea iniţială e n=91 placebo şi n=87 Humira f Proteina C-Reactivă sensibilitate mare (mg/l) g n=73 placebo şi n=70 Humira h Consorţiul de Cercetare pentru Spondiloartrită din Canada i n=84 placebo şi Humira j n=82 placebo şi n=85 Humira ***,**, *Semnificativ statistic la p < 0,001, < 0,01 şi respectiv < 0,05 pentru toate comparaţiile între Humira şi placebo
Icelandic: Spondylitis Disease Activity Score d meðaltalsbreyting frá upphafsgildi e n=91 lyfleysa og n=87 Humira f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/l) g n=73 lyfleysa og n=70 Humira h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 lyfleysa og Humira j n=82 lyfleysa og n=85 Humira ***, **, * Tölfræðilega marktækt við p < 0,001, < 0,01 og < 0,05 fyrir allan samanburð á Humira og lyfleysu.
Romanian: La pacienţii adulţi cu placarde psoriazice care au urmat tratament de lungă durată cu adalimumab administrat în monoterapie şi care au participat la studiul privind întreruperea şi reluarea tratamentului, incidenţa anticorpilor anti-adalimumab după reluarea tratamentului (11 din 482 subiecţi, 2,3%) a fost similară cu incidenţa anticorpilor observată înainte de întreruperea tratamentului (11 din 590 subiecţi,
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með skellusóra á langtíma einlyfjameðferð með adalimumabi, sem tóku þátt í rannsókn á stöðvun meðferðar og endurmeðferð, var hlutfall mótefna gegn adalimumabi eftir endurmeðferð (11 af 482 þátttakendum, 2,3%) svipað því hlutfalli sem sást áður en meðferð var stöðvuð (11 af 590 þátttakendum, 1,9%).
Romanian: Toate valorile p sunt comparaţii pereche ale rapoartelor Humira versus placebo * p< 0,001 ** p< 0,01
Icelandic: Öll p-gildi eru parasamanburður á hlutföllum fyrir Humira samanborið við lyfleysu * p < 0,001 ** p < 0,01
Romanian: În Studiul I
Icelandic: Í rannsóknum
Romanian: Aceasta diferenţă reprezintă o reducere medie de 84% a durerii la locul injecţiei.
Icelandic: Þetta sýndi að miðgildi 84% minnkun á verk á stungustað.
Romanian: Dacă trebuie întrerupt tratamentul, se poate reintroduce Humira 40 mg în fiecare săptămână sau 80 mg la două săptămâni (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Ef þarf að gera meðferðarhlé má hefja meðferðina aftur með Humira 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku (sjá kafla 5.1).
Romanian: Prin legarea de la TNFα, Humira scade procesul inflamator din cadrul acestor boli.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, dregur Humira úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Romanian: Nu încercaţi să atingeţi acul adăpostit în butoiaş.
Icelandic: Ekki reyna að snerta nálina inni í bolnum.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Romanian: Dacă este necesară întreruperea tratamentului cu Humira, acesta poate fi reluat ulterior, dacă este cazul.
Icelandic: Ef rjúfa þarf meðferð Humira, má byrja hana aftur ef við á.
Romanian: • La cel puțin 3 cm de la ultimul loc de injectare
Icelandic: Að minnsta kosti 3 cm frá síðasta stungustað
Romanian: Rezultatele studiului UC-II pentru populaţia totală sunt prezentate în Tabelul 18.
Icelandic: Niðurstöður úr öllum hópum í UC-II rannsókninni eru sýndar í töflu 18.
Romanian: 4 până la7 ani
Icelandic: 4 til 7 ára
Romanian: Tabelul 23
Icelandic: Tafla 23
Romanian: • Verificați dacă apărătoarea de ac mică și neagră a seringii a fost îndepărtată împreună cu capacul
Icelandic: Gáðu hvort litla svarta nálarhlífin á sprautunni hafi ekki losnað af með lokinu
Romanian: Concentraţiile medii minime au fost menţinute la pacienţii care au continuat să primească tratament cu adalimumab o dată la două săptămâni timp de 52 săptămâni.
Icelandic: Meðaltal lægstu þéttni hélst hjá sjúklingum sem fengu áfram meðferð með adalimumabi aðra hverja viku í 52 vikur.
Romanian: Trebuie să continuați să utilizaţi Humira atâta timp cât medicul dumneavoastră v-a recomandat.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Humira eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Romanian: ≥ 40 kg (160/80 mg) şi 10,6 ± 6,1 µg/ml pentru pacienţii cu greutatea < 40 kg (80/40 mg).
Icelandic: ≥ 40 kg (160/80 mg) og 10,6±6.1 µg/ml hjá sjúklingum < 40 kg (80/40 mg).
Romanian: • Este normal să vedeți o picătură de lichid la capătul acului
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa af vökva koma út um nálina
Romanian: În cazul în care la locul injecției sunt mai mult de câteva picături de lichid, contactați medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.
Icelandic: Ef meiri vökvi en fáeinir dropar eru á stungustaðnum skaltu hafa samband við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul apariţiei afecţiunilor maligne la copiii şi adolescenţii trataţi cu antagonişti TNF.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu á myndun illkynja sjúkdóma hjá börnum og unglingum á meðferð með TNF-blokkum.
Romanian: Cu cealaltă mână, trageţi drept capacul gri (1), verificaţi dacă apărătoarea de ac mică şi gri a seringii a fost îndepărtată împreună cu capacul,apoi îndepărtaţi capacul.
Icelandic: Togið gráa lokið (1) beint af, með hinni hendinni, athugið að litla svarta nálarhlífin á sprautunni hafi losnað af með lokinu og hendið því.
Romanian: Altă variantă, dacă un pacient a întrerupt tratamentul cu Humira şi semnele şi simptomele bolii au reapărut, Humira se poate readministra.
Icelandic: Hafi sjúklingur hætt meðferð með Humira og einkenni sjúkdómsins koma fram að nýju, má gefa Humira að nýju.
Romanian: Pentru pacienţii cu test pozitiv pentru infecţia cu hepatită
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem greinast jákvæðir fyrir lifrarbólgu
Romanian: Ce este Humira şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Humira og við hverju það er notað
Romanian: Ținta adalimumab este o proteină denumită factor de necroză tumorală (TNFα), care este implicată în sistemul imun (de apărare) și este prezentă în concentrații mari în bolile inflamatorii enumerate mai sus.
Icelandic: Markefni adalimumabs er prótein sem kallast TNFα, sem hefur áhrif á ónæmiskerfið (varnarkerfi) og er til staðar í auknu magni í bólgusjúkdómunum sem taldir eru upp hér að ofan.
Romanian: • NU utilizați pistonul alb pentru a scoate seringa din ambalaj.
Icelandic: EKKI nota hvíta enda stimpilsins til að ná sprautunni úr pakkningunni.
Romanian: PASUL 1
Icelandic: SKREF 1
Romanian: • metotrexat
Icelandic: • metotrexati
Romanian: Proporțiile corespunzătoare de pacienți fără progresie radiografică au fost 31,3%, 23,7% și respectiv 36,7%.
Icelandic: Samsvarandi hlutfall sjúklinga með enga versnun samkvæmt myndgreiningu var 31,3%, 23,7% og 36,7%, tilgreint í sömu röð.
Romanian: trebuie să-l contactați imediat pe medicul dumneavoastră.
Icelandic: og því skal hafa samband við lækninn.
Romanian: La copii și adolescenți cu uveită, nu există experiență în tratamentul cu Humira fără tratament asociat cu metotrexat.
Icelandic: Við æðahjúpsbólgu hjá börnum er reynsla af notkun Humira án samhliða meðferðar með metotrexati ekki fyrir hendi.
Romanian: • lichidul a fost congelat sau a fost lăsat în lumina directă a soarelui
Icelandic: lausnin hefur frosið eða verið skilin eftir í beinu sólarljósi
Romanian: În cadrul acestor studii, la 11,9% din pacienţii trataţi cu Humira şi la 8,1% din pacienţii care au primit placebo şi comparator activ, care iniţial au avut titrul negativ pentru anticorpii anti-nucleari, s-au semnalat titruri pozitive în Săptămâna 24.
Icelandic: Í þessum rannsóknum greindust 11,9% sjúklinga sem fengu meðferð með Humira og 8,1% sjúklinga sem fengu meðferð með lyfleysu eða virku samanburðarlyfi, sem voru í upphafi með neikvæðan títra andkjarnamótefna, með jákvæðan títra í viku
Romanian: Datele disponibile arată că răspunsul clinic se obţine de obicei în 2-8 săptămâni de tratament.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda til þess að yfirleitt náist klínísk svörun innan 2-8 vikna meðferðar.
Romanian: În studii controlate pivot au fost implicaţi 6089 pacienţi care au primit Humira şi 3801 pacienţi care au primit placebo sau un comparator activ în perioada de control.
Icelandic: Lykilsamanburðarrannsóknirnar náðu til 6.089 sjúklinga sem fengu Humira og 3.801 sjúklings sem fékk lyfleysu eða virkt samanburðarlyf á samanburðartímabilinu.
Romanian: În consecință, Humira poate fi utilizat în timpul alăptării.
Icelandic: Þess vegna má nota Humira meðan á brjóstagjöf stendur.
Romanian: După 5 ani de tratament cu adalimumab, 74,0% (37/50) din cei 50 pacienţi rămaşi în studiu au continuat să fie în remisiune clinică şi 92,0% (46/50) din pacienţi au continuat să aibă un răspuns clinic conform IABC.
Icelandic: Eftir 5 ára meðferð með adalimumabi héldu 74,0% (37/50) af þeim 50 sjúklingum sem voru ennþá í rannsókninni áfram að vera í klínísku sjúkdómshléi og 92,0% (46/50) sjúklinga héldu áfram að sýna klíníska svörun samkvæmt PCDA kvarða.
Romanian: Cum se păstrează Humira
Icelandic: Hvernig geyma á Humira
Romanian: Injectarea este completă atunci când indicatorul galben nu se mai mișcă.
Icelandic: Inndælingunni er lokið þegar guli bendillinn er hættur að hreyfast.
Romanian: Fereastră Indicator galben vizibil
Icelandic: Gluggi Gulur bendill sjáanlegur
Romanian: • Țineți seringa preumplută la nivelul ochilor cu o singură mână, astfel încât să puteți vedea aerul din seringa preumplută
Icelandic: Haltu áfylltu sprautunni í augnhæð með annarri hendinni svo þú sjáir loftið í áfylltu sprautunni
Romanian: şi
Icelandic: og
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului cu Humira, pacienţii trebuie testaţi din punct de vedere a prezenţei infecţiei VHB.
Icelandic: Áður en meðferð með Humira hefst á að prófa sjúklinga með tilliti til HBV sýkingar.
Romanian: Media (± DS) concentraţiilor serice minime de adalimumab atinse în săptămâna 4 a fost 15,7 ± 6,6 µg/ml pentru pacienţii cu greutatea
Icelandic: Meðaltalsþéttni (±SD) adalimumabs í sermi sem náðist í viku 4 var 15,7±6.6 µg/ml hjá sjúklingum
Romanian: Humira în asociere cu metotrexat este indicat în:
Icelandic: Humira ásamt metotrexati er ætlað til:
Romanian: • Deschideţi ambalajul suficient de mult ca să vedeţi tija albă a pistonului dar nu scoateţi seringa din ambalaj.
Icelandic: Rífið gegnsæju pakkninguna nægjanlega mikið til þess að hvíti endi stimpilsins verði sýnilegur, án þess að taka sprautuna úr pakkningunni.
Romanian: PASUL 8
Icelandic: SKREF 8
Romanian: Unii pacienţi care au fost trataţi cu succes pentru tuberculoza activă, au dezvoltat din nou tuberculoză în timpul tratamentului cu Humira.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem hafa fengið meðferð við virkum berklum með góðum árangri hafi aftur fengið berkla meðan á meðferð með Humira stóð.
Romanian: Împingeți încet pistonul pentru a scoate aerul prin ac.
Icelandic: Ýttu stimplinum rólega til að þrýsta lofti út um nálina.
Romanian: Procentul pacienţilor care au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse în perioada controlată dublu-orb din cadrul studiilor pivot a fost de 5,9% pentru pacienţii care au primit Humira şi 5,4% pentru grupul de control.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem hættu meðferð vegna aukaverkana í tvíblinda samanburðarhluta lykilrannsóknanna var 5,9% hjá sjúklingum sem fengu Humira og 5,4% hjá samanburðarsjúklingum.
Romanian: Scor de uzură Scor JSNd a metotrexat b intervale de siguranţă de 95% pentru diferenţele de modificare a scorurilor între metotrexat şi
Icelandic: JSNd skor ametotrexat b95% öryggisbil fyrir mismun á breytingum í skori fyrir metotrexat og Humira.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii menţionaţi la pct. 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Romanian: • Medicul dumneavoastră, asistentul/asistenta sau farmacistul vă va învăţa tehnica injectării.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur mun kenna þér að sprauta þig.
Romanian: Îmbunătăţirea activităţii fizice a continuat în timpul extensiei deschise până în Săptămâna 136.
Icelandic: 24. Bætt starfsvirkni hélt áfram meðan á opnu rannsókninni stóð að viku 136.
Romanian: Atunci când injecția este finalizată, trageți încet din piele pen-ul preumplut.
Icelandic: Þegar inndælingunni er lokið taktu lyfjapennann rólega frá húðinni.
Romanian: • Seringa, acul, flaconul şi adaptorul pentru flacon NU TREBUIE NICIODATĂ refolosite.
Icelandic: Sprautuna, nálina, hettuglasið og millistykkið MÁ ALDREI nota aftur.
Romanian: La un procent mai mare de pacienți tratați cu Humira nu s-a reactivat boala în timpul perioadei dublu-orb, comparativ cu cei tratați cu placebo (70,4% față de 47,1%, p < 0,001) (figura 1).
Icelandic: á Humira blossaði sjúkdómurinn ekki upp á tvíblinda tímabilinu borið saman við þá sem fengu lyfleysu (70,4 % á móti 47,1%; p<0,001) (mynd 1).
Romanian: Verificaţi aspectul soluţiei de Humira prin fereastra laterală a pen-ului preumplut.
Icelandic: Skoðaðu útlit Humira lausnarinnar gegnum gluggann á hliðum áfyllta lyfjapennans.
Romanian: Fiecare nouă injecţie trebuie efectuată la cel puţin 3 cm distanţă de locul ultimei injecţii.
Icelandic: Hverja nýja inndælingu skal gefa að minnsta kosti 3 cm frá þeim stungustað sem notaður var síðast.