FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Karmustin är ett cellcykelfas icke-specifikt antineoplastiskt medel av nitrosureatyp, som utövar tumörcytotoxisk verkan via multipla mekanismer.
Latvian: Karmustīns ir šūnu cikla fāzes nespecifisks nitrozourīnvielas tipa pretaudzēju līdzeklis, kas ar dažādiem mehānismiem izraisa audzēja citotoksicitāti.
Swedish: Patienter med ett utgångsvärde på < 70 procent av beräknad forcerad vitalkapacitet eller koloxiddiffusionskapacitet i dessa tester löper särskild risk.
Latvian: Īpaši riskam pakļauti ir pacienti, kuriem sākotnējā stāvoklī forsētā vitālā kapacitāte vai oglekļa monoksīda difūzijas kapacitāte ir mazāka par 70 % no prognozētās vērtības.
Swedish: Karmustin är effektivt vid följande maligna neoplasier som ensam substans eller i kombination med andra antineoplastiska medel och/eller andra terapeutiska åtgärder (strålbehandling, kirurgi):
Latvian: Karmustīns efektīvi iedarbojas uz šādiem ļaundabīgiem audzējiem, lietojot monoterapijā vai kombinācijā ar citiem pretaudzēju līdzekļiem un/vai citu veidu terapiju (staru terapiju, operāciju):
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Carmustine Obvius.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Carmustine Obvius lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen kommer inte behandlingar med Carmustine Obvius att ges oftare än var 6:e vecka.
Latvian: Lietojot ieteicamās devas, Carmustine Obvius kursu nedrīkst atkārtot biežāk kā reizi sešās nedēļās.
Swedish: UNGERN
Latvian: Ungārija
Swedish: (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000,
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Šajā tabulā norādītas karmustīna nevēlamās blakusparādības, kas uzskaitītas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma, sākot ar nopietnākajām blakusparādībām: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Injektionsområdet kommer att övervakas under administreringen.
Latvian: Zāļu ievadīšanas laikā tiks uzraudzīta injekcijas vieta.
Swedish: Symtomen kan omfatta blödning från tandköttet, skelettsmärta, feber, återkommande infektioner, återkommande eller kraftig näsblödning, knutor orsakade av svullna lymfkörtlar i och runt nacken, underarmarna, magen eller ljumskarna, blek hud, andfåddhet, svaghet, trötthet eller allmänt minskad energi.
Latvian: Simptomi var būt smaganu asiņošana, kaulu sāpes, drudzis, biežas infekcijas, bieža vai smaga deguna asiņošana, pietūkušu limfmezglu izraisīti mezgli kaklā un ap to, padusēs, vēdera dobumā vai cirkšņos, bāla āda, elpas trūkums, vājums, nogurums vai vispārējs enerģijas zudums; - anēmija (sarkano asins šūnu skaita samazināšanās asinīs); - encefalopātija (galvas smadzeņu slimība).
Swedish: Om Carmustine Obvius ges genom infusion under kortare tider kan en intensiv smärta och brännande känsla uppstå på injektionsstället.
Latvian: Īsāka Carmustine Obvius infūzija var izraisīt spēcīgas sāpes un dedzinošu sajūtu injekcijas vietā.
Swedish: Okulära toxiciteter, övergående konjunktival rodnad och dimsyn på grund av retinalblödningar.
Latvian: Okulārā toksicitāte, pārejošs konjunktīvas apsārtums un neskaidra redze tīklenes asiņošanas dēļ
Swedish: Lösningen ska skyddas mot ljus tills administreringen har slutförts.
Latvian: Šķīdums līdz ievadīšanas beigām ir jāsargā no gaismas.
Swedish: Fara för extravasation: blåsbildande
Latvian: Ekstravazācijas risks: var izraisīt čūlas
Swedish: Pediatrisk population Karmustin är kontraindicerat för barn och ungdomar < 18 år (se avsnitt 4.3).
Latvian: Pediatriskā populācija Karmustīns ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem (skatīt
Swedish: Användning av karmustin hos barn och ungdomar < 18 år är kontraindicerat, se avsnitt 4.3.
Latvian: Karmustīns ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Carmustine Obvius Använd inte Carmustine Obvius om du är allergisk mot karmustin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), om du lider av hämmad blodkroppsbildning i benmärgen, och antalet trombocyter, vita blodkroppar (leukocyter), eller röda blodkroppar (erytrocyter) därför är sänkt, antingen till följd av cellgiftsbehandling eller andra orsaker, om du lider av svårt nedsatt njurfunktion, till barn och ungdomar, om du ammar.
Latvian: ja Jums ir alerģija pret karmustīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja ķīmijterapijas vai kāda cita iemesla dēļ Jums ir nomākta asins šūnu veidošanās kaulu smadzenēs un tāpēc ir samazināts trombocītu, balto asins šūnu (leikocītu) vai sarkano asins šūnu (eritrocītu) skaits; ja Jums ir nieru mazspēja smagā pakāpē; bērniem un pusaudžiem; ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Carmustine Obvius
Latvian: Ja esat lietojis Carmustine Obvius vairāk nekā noteikts
Swedish: - Vävnadsskada till följd av läckage i injektionsområdet.
Latvian: nātrija hlorīda šķīduma injekcijām.
Swedish: De alkylerande intermediärerna tros stå bakom karmustins antitumöreffekt.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka alkilējošie starpprodukti nosaka karmustīna pretaudzēju iedarbību.
Swedish: Karmustin var embryotoxiskt och teratogent hos råttor och embryotoxiskt hos kaniner vid dosnivåer som motsvarar dosen för människor.
Latvian: Karmustīns bija embriotoksisks un teratogēns žurkām un embriotoksisks trušiem tādās devās, kas līdzvērtīgas cilvēkiem paredzētajām devām.
Swedish: Biverkningarnas incidens är troligen dosrelaterad, då kumulativa doser på 1 200-1 500 mg/m2 har förknippats med ökad sannolikhet för lungfibros.
Latvian: Šo blakusparādību sastopamība varētu būt atkarīga no devas; 1200-1500 mg/m2 lielas kumulatīvās devas ir saistītas ir paaugstinātu plaušu fibrozes varbūtību.
Swedish: Tillsätt därefter 27 ml sterilt vatten för injektion till alkohollösningen.
Latvian: Pēc tam aseptiskos apstākļos etilspirta šķīdumam pievieno 27 ml sterila ūdens injekcijām.
Swedish: Beredning, enligt rekommendation, ger en klar, färglös till ljusgul stamlösning.
Latvian: Ja sagatavošana veikta atbilstoši ieteikumiem, tiek iegūts dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens izejas šķīdums.
Swedish: Svår nedsatt njurfunktion (i slutstadiet).
Latvian: Smagi (termināli) nieru darbības traucējumi.
Swedish: - Förstoppning.
Latvian: - aizcietējums;
Swedish: Din läkare kommer därför att övervaka dina blodvärden varje vecka under minst 6 veckor efter en dos.
Latvian: Tāpēc vismaz 6 nedēļas pēc zāļu ievadīšanas ārsts kontrolēs Jūsu asinsainu.
Swedish: Det finns inga tidsgränser för behandlingen med karmustin.
Latvian: Karmustīna terapijas ilgums nav ierobežots.
Swedish: Närvaron av en oljig film kan vara ett tecken på att läkemedlet smälter.
Latvian: Ja uz zālēm ir eļļaina plēve, tas var liecināt par zāļu kušanu.
Swedish: Efter beredning och spädning ges Carmustine Obvius i en ven genom ett dropp (intravenöst) under en till två timmar skyddat mot ljus.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas Carmustine Obvius ievada vēnā (intravenozi) pa pilienam vienas vai divu stundu ilgas infūzijas veidā, zāļu šķīdumu sargājot no gaismas.
Swedish: Dosvalet för en äldre patient ska i allmänhet vara försiktigt, vanligtvis börja vid dosintervallets lägre ände, återspegla den större frekvensen av nedsatt lever-, njur-, eller hjärtfunktion, samt ta hänsyn till samtidig sjukdom eller behandling med andra läkemedel.
Latvian: Izvēloties devu gados vecākiem cilvēkiem, jāievēro piesardzība, un parasti ārstēšana jāuzsāk ar zemāko diapazona devu, jo šajā pacientu grupā biežāk sastopama pavājināta aknu, nieru vai sirds darbība, kā arī jāņem vērā pacienta blakusslimības vai ārstēšana ar citām zālēm.
Swedish: Vid behandlingsstart bör lungfunktionsstudier och röntgen av bröstkorgen utföras tillsammans med täta lungfunktionstester under behandlingen.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas jāveic plaušu funkcijas izmeklējumi un krūškurvja rentgenogrāfija, kā arī regulāri jāizmeklē plaušu funkcija ārstēšanas laikā.
Swedish: Karmustinpulvret till koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller inget konserveringsmedel och injektionsflaskan är inte avsedd för flerdosbruk.
Latvian: Karmustīna pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai nesatur konservantus, un viens flakons nav paredzēts vairākām devām.
Swedish: - Lågt blodtryck (blodtrycksfall).
Latvian: - hipotensija (asinsspiediena pazemināšanās);
Swedish: Riskfaktorer innefattar rökning, närvaro av luftvägssjukdom, redan befintliga radiografiska avvikelser, sekventiell eller samtidig strålbehandling av thorax samt association med andra ämnen som orsakar lungskada.
Latvian: Riska faktori ietver smēķēšanu, esošu elpceļu saslimšanu, iepriekšējas patoloģijas radioloģiskajos izmeklējumos, secīgu vai vienlaicīgu krūškurvja apstarošanu un saistību ar citiem līdzekļiem, kas izraisa plaušu bojājumus.
Swedish: - Vätska: Etanol, vattenfri.
Latvian: - Šķīdinātājs: etilspirts, bezūdens.
Swedish: Du får inte amma medan du tar detta läkemedel och i upp till 7 dagar efter behandlingen.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā un līdz septiņām dienām pēc ārstēšanas nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Swedish: Flebit.
Latvian: Flebīts
Swedish: Dosvalet för en äldre patient ska i allmänhet vara försiktigt, vanligtvis börja vid dosintervallets lägre ände, återspegla den större frekvensen av nedsatt lever-, njur-, eller hjärtfunktion, och av samtidig sjukdom eller behandling med andra läkemedel.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Izvēloties devu gados vecākiem cilvēkiem, jāievēro piesardzība un parasti jāsāk ar zemāko diapazona devu, jo šajā pacientu grupā biežāk sastopama pavājināta aknu, nieru vai sirds darbība, kā arī jāņem vērā pacienta blakusslimības vai ārstēšana ar citām zālēm.
Swedish: Håll upp injektionsflaskan i starkt ljus för kontroll.
Latvian: Pārbaudiet flakonu spilgtā gaismā.
Swedish: Mycket vanliga Hypotoni, på grund av vätskans alkoholinnehåll (högdosterapi).
Latvian: Hipotensija šķīdinātāja sastāvā esošā alkohola dēļ (ārstējot ar lielām devām)
Swedish: - Inflammation i munnen och läpparna.
Latvian: - caureja; - mutes dobuma un lūpu iekaisums;
Swedish: Beredning och spädning av pulvret till koncentrat till infusionsvätska, lösning Lös upp karmustinet (100 mg pulver) med 3 ml av den tillhandhahållna sterila kylförvarade etanolvätskan i primärförpackningen (brun glasflaska).
Latvian: Pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai sagatavošana un atšķaidīšana Izšķīdiniet karmustīnu (100 mg pulvera), pulverim zāļu primārajā iepakojumā (brūnā stikla flakonā) pievienojot 3 ml sterila, atdzesēta etilspirta šķīdinātāja, kas iekļauts iepakojumā.
Swedish: Injektionsområdet ska övervakas under administreringen.
Latvian: Zāļu ievadīšanas laikā jāuzrauga injekcijas vieta.
Swedish: Behandlingen med karmustin måste avbrytas om tumören inte kan botas eller vid allvarliga eller intolerabla biverkningar.
Latvian: Ja audzēju joprojām nevar izārstēt vai pacientam rodas nopietnas vai nepanesamas blakusparādības, karmustīna terapija ir jāpārtrauc.
Swedish: Pulver Inga hjälpämnen.
Latvian: Nav palīgvielu.
Swedish: Undvik hudkontakt med koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Latvian: Nepieļaut infūziju šķīduma koncentrāta nonākšanu uz ādas.
Swedish: Metabolism Karmustins metaboliter tros stå bakom dess antineoplastiska och toxiska aktivitet.
Latvian: Biotransformācija Tiek uzskatīts, ka karmustīna metabolīti izraisa pretaudzēju un toksisko iedarbību.
Swedish: Illamående och kräkning - svåra
Latvian: Emetogēns potenciāls Slikta dūša un vemšana - smaga
Swedish: - Yrsel.
Latvian: - reibonis;
Swedish: Beredning och spädning, enligt rekommendation, ger en klar, färglös till ljusgul stamlösning som måste spädas ytterligare med 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, eller glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning.
Latvian: Sagatavojot un atšķaidot zāles atbilstoši ieteikumiem, tiek iegūts dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens izejas šķīdums, kuru pēc tam jāatšķaida ar 500 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīduma injekcijām vai glikozes 50 mg/ml (5 %) šķīduma injekcijām.
Swedish: Plötslig väsande andning, svårighet att andas, svullnad i ögonlocken, ansiktet eller läpparna, hudutslag eller klåda (särskilt om det påverkar hela kroppen) och svimningskänsla.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums parādās kaut kas no turpmāk minētā: pēkšņa sēkšana, apgrūtināta elpošana, acu plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums, izsitumi vai nieze (īpaši pa visu ķermeni) un sajūta, ka zaudēsiet samaņu.
Swedish: Svår benmärgsdepression.
Latvian: Smags kaulu smadzeņu nomākums.
Swedish: Benmärgstoxicitet är en vanlig och allvarlig toxisk biverkning till karmustin.
Latvian: Bieži sastopama un smaga karmustīna blakusparādība ir kaulu smadzeņu toksicitāte.
Swedish: Lösningen ska administreras inom 3 timmar efter beredning och spädning.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas šķīdums jāievada 3 stundu laikā pēc zāļu sagatavošanas un atšķaidīšanas.
Swedish: Behållaren som används vid läkemedlets administrering ska vara av lämpligt glasmaterial.
Latvian: Zāļu ievadīšanas laikā jāizmanto piemērota stikla tvertne.
Swedish: - Oavsiktlig hudkontakt kan orsaka övergående hyperpigmentering (mörkfärgning av ett område på huden eller naglarna).
Latvian: - ādas iekaisums (dermatīts), ja zāles uzklāj uz ādas; - nejauši nokļūstot uz ādas, zāles var izraisīt pārejošu hiperpigmentāciju (iekrāsot ādas laukumu vai nagus tumšākā krāsā).
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,57 vol% etanol (alkohol), vilket innebär 7,62 g per dos.
Latvian: % etilspirta (alkohola) jeb 7,62 g vienā devā.
Swedish: En förpackning med Carmustine Obvius innehåller en injektionsflaska med 100 mg pulver och en ampull med 3 ml vätska.
Latvian: Vienā Carmustine Obvius iepakojumā ir viens flakons ar 100 mg pulvera un viena ampula ar
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Swedish: - Övergående rodnad i ögat, dimsyn på grund av blödning i ögats näthinna.
Latvian: - galvassāpes, - pārejošs acu apsārtums, neskaidra redze tīklenes asiņošanas dēļ;
Swedish: Hjärntumörer (glioblastom, hjärnstamsgliom, medulloblastom, astrocytom och ependymom), hjärnmetastaser.
Latvian: smadzeņu audzēji (glioblastoma, smadzeņu stumbra gliomas, meduloblastoma,
Swedish: Karmustin är embryotoxiskt hos råttor och kaniner och teratogent hos råttor vid doser som motsvarar dosen för människor.
Latvian: Karmustīns ir embriotoksisks žurkām un trušiem un teratogēns žurkām devās, kas līdzvērtīgas cilvēkiem paredzētajām devām.
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska med 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning och en ampull med 3 ml vätska.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens flakons ar 100 mg pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai un viena ampula ar 3 ml šķīdinātāja.
Swedish: Encefalopati (högdosterapi och dosbegränsande).
Latvian: Encefalopātija (ārstējot ar lielām devām, atkarīga no devas)
Swedish: Cimetidin
Latvian: Cimetidīns
Swedish: Vätska Etanol, vattenfri.
Latvian: Šķīdinātājs Etilspirts, bezūdens.
Swedish: pH och osmolaritet av bruksfärdig infusionsvätska, lösning: pH 4,0 till 5,0 och 385-397 mOsm/l (efter spädning i glukos 50 mg/ml [5 %] injektionsvätska, lösning) och pH 4,0 till 6,8 och 370-378 mOsm/l (efter spädning i natriumklorid 9 mg/ml [0,9 %] injektionsvätska, lösning).
Latvian: Lietošanai gatavā infūziju šķīduma pH līmenis un osmolaritāte: pH 4,0-5,0 un 385-397 mOsm/l (ja atšķaidīts ar 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīdumu injekcijām)
Swedish: Sällsynta
Latvian: Bieži
Swedish: Det kan bilda interstrand-korsbindningar i DNA, som förhindrar replikation och transkription av DNA.
Latvian: Karmustīns spēj veidot šķērssaites DNS pavedienu iekšpusē un tādējādi novērš DNS
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Swedish: Karmustin passerar lätt blod-hjärnbarriären till följd av sina lipofila egenskaper.
Latvian: Karmustīns ir lipofīlisks, tāpēc tas viegli šķērso hematoencefālo barjeru.
Swedish: Varje injektionsflaska med pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 100 mg karmustin.
Latvian: Katrs flakons ar pulveri infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai satur 100 mg karmustīna.
Swedish: 30 ml-stamlösningen ska genast spädas genom att antingen tillsätta 30 ml-stamlösningen till 500 ml glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning eller 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning i glasbehållare.
Latvian: 30 ml izejas šķīdums pēc tam nekavējoties ir jāatšķaida, 30 ml izejas šķīdumu pievienojot stikla tvertnei ar 500 ml 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīduma injekcijām vai 500 ml 9 mg/ml (0,9 %)
Swedish: Vätska: färglös klar vätska.
Latvian: Šķīdinātājs: bezkrāsains, dzidrs šķidrums.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Swedish: Initiala doser
Latvian: Sākotnējās devas
Swedish: Gynekomasti.
Latvian: atgriezeniska.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Swedish: - Reversibel levertoxicitet vid högdosterapi.
Latvian: - atgriezeniska toksiska ietekme uz aknām, lietojot lielās devās.
Swedish: Om du väger mer än 80 kg kan du behöva en annan dos.
Latvian: Ja Jūsu svars pārsniedz 80 kg, Jums var būt nepieciešama cita devu.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och hälsovårdspersonal:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 februari 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2016 februāris 11
Swedish: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danmark
Latvian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Dānija
Swedish: Säkerhetsinformationen avseende behandlingstider som överstiger 4 veckor är begränsad.
Latvian: Ir ierobežoti dati par drošumu terapijai, kas ilgst vairāk par 4 nedēļām.
Swedish: Rekommenderas ej
Latvian: Nav ieteicams
Swedish: Utsöndringen är långsam och den terminala halveringstiden för radioaktivitet var 12 till 15 dagar.
Latvian: Eliminācija notiek lēni, un galīgais radioaktivitātes pusizvades periods bija 12 līdz 15 dienas.
Swedish: Caspofungin Accord innehåller ett läkemedel som kallas kaspofungin.
Latvian: Caspofungin Accord satur zāles, ko sauc par kaspofungīnu.
Swedish: • rifampicin (ett antibiotikum).
Latvian: • rifampicīnu (antibiotika).
Swedish: Caspofungin Accord används för att behandla följande infektioner hos barn, ungdomar och vuxna:
Latvian: Caspofungin Accord lieto, lai ārstētu šādas infekcijas bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem:
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Swedish: • vissa läkemedel mot HIV som efavirenz eller nevirapin
Latvian: • dažas zāles pret HIV, piemēram, efavirenzu vai nevirapīnu;
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERFÖRPACKNING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Swedish: Beträffande förvaringsbetingelser efter upplösning och spädning av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pagatavošanas un atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Swedish: Detta på grund av att Caspofungin Accord kan påverka sättet på hur andra läkemedel verkar.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Caspofungin Accord var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējaties ar ārstu.
Swedish: Utifrån ett mikrobiologiskt perspektiv, bör produkten användas omedelbart.
Latvian: Mikrobioloģiskie kritēriji nosaka, ka šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Swedish: Beta (1,3)-D-glukan finns inte i däggdjursceller.
Latvian: Bēta (1,3)-D-glukāns nav sastopams zīdītāju šūnās.
Swedish: Caspofungin Accord förbereds och ges alltid av professionell sjukvårdspersonal.
Latvian: Caspofungin Accord vienmēr sagatavos un Jums ievadīs veselības aprūpes speciālists.
Swedish: Tillverkare
Latvian: Manufacturer
Swedish: Elimineringen av kaspofungin från plasma är långsam, med ett clearance på 10-12 ml/min.
Latvian: Kaspofungīna eliminācija no plazmas notiek lēni, ar klīrensu 10 - 12 ml/min.
Swedish: • fenytoin eller karbamazepin (används för behandling av kramper)
Latvian: • fenitoīnu vai karbamazepīnu (lieto, lai ārstētu krampjus);
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, ATC-kod: J02AX04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretsēnīšu līdzeklis sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: J 02 AX 04. Darbības mehānisms
Swedish: Den identifierade resistensmekanismen är genmutationer i FKS1 och/eller FKS2 (för C. glabrata).
Latvian: Identificētais resistences mehānisms ir FKS1un/vai FKS2 (C. glabrata ģints) gēnu mutācijas.
Swedish: Patienter i kaspofungingruppen fick genombrottsinfektioner orsakade av följande ovanliga jäst- och mögelarter: Trichosporon arter (1), Fusarium arter (1), Mucor arter (1) och Rhizopus arter (1).
Latvian: Pacientiem kaspofungīna grupā novēroja infekcijas uzliesmojuma gadījumus, ko izraisīja šādas reti sastopamas rauga un pelējuma sēnītes: Trichosporon sugas (1), Fusarium sugas (1), Mucor sugas (1) un Rhizopus sugas (1).
Swedish: Dessa fall korrelerar med dåligt kliniskt utfall.
Latvian: Šie gadījumi tika saistīti ar sliktu klīnisko rezultātu.
Swedish: Hur Caspofungin Accord ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Kā uzglabāt Caspofungin Accord Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: Den genomsnittliga exponeringen hos en vuxen patient vägande 80 kg förväntades vara 23% lägre jämfört med en vuxen patient som väger 60 kg (se avsnitt 4.2).
Latvian: Paredzams, ka vidējā ekspozīcija pieaugušam pacientam ar 80 kg svaru būs par 23 % mazāka nekā pieaugušam pacientam ar svaru 60 kg (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Swedish: 96 timmar), feber (>38,0ºC) och svarade inte på >96 timmars parenteral antibakteriell behandling.
Latvian: stundas) un drudzis (>38,0°C), kuru gadījumos ≥96 stundas netika novērota atbildes reakcija uz parenterālo antibakteriālo terapiju.
Swedish: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Latvian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Lielbritānija
Swedish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Lielbritānija
Swedish: Caspofungin Accord kan också orsaka allvarliga hudbiverkningar som Stevens-Johnson syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN).
Latvian: Caspofungin Accord var izraisīt arī nopietnas ādas blakusparādības, tādas kā Stīvensa-Džonsona sindroms (SDS) un toksiska epidermas nekrolīze (TEN).
Swedish: Andra läkemedel kan även påverka sättet på hur Caspofungin Accord verkar.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt Caspofungin Accord iedarbību.
Swedish: Endast utbildad sjukvårdspersonal som har läst hela bruksanvisningen bör färdigställa detta läkemedel (se nedan "Instruktioner för att lösa upp och späda Caspofungin Accord").
Latvian: Tikai apmācīts medicīnas speciālists, izlasījis visu lietošanas instrukciju, (sk. nodaļu "Instrukcijas Caspofungin Accord pagatavošanai un atšķaidīšanai") drīkst sagatavot šīs zāles.
Swedish: • Kvinnor som får Caspofungin Accord bör inte amma.
Latvian: • Sievietes, kuras lieto Caspofungin Accord, nedrīkst barot bērnu ar krūti.