FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Potenziell mit Hypokalzämie zusammenhängende Anzeichen und Symptome, die in den klinischen Studien beobachtet wurden.
Dutch: Klachten en symptomen die mogelijk verband houden met hypocalciëmie die in de klinische onderzoeken werden waargenomen.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Haushaltsabfall.
Dutch: Gooi geneesmiddelen niet in de vuilnisbak.
German: In einer multizentrischen klinischen Studie waren die Albumin-korrigierten Serumcalcium- (ACSC) Werte 6-10 Stunden nach der Injektion durchschnittlich 0,25 mmol/l höher als die Werte vor der Injektion.
Dutch: In een multicentrisch klinisch onderzoek waren de voor albumine gecorrigeerde serumcalciumwaarden (ACSC) 6 - 10 uur na toediening gemiddeld 0,25 mmol/l hoger dan de waarden vóór toediening, waarbij een maximale verhoging van 0,7 mmol/l werd waargenomen.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoening en hoesten
German: Natpar wird mittels DNS-Rekombinationstechnik in E. coli hergestellt und ist identisch mit der 84-Aminosäuresequenz des endogenen menschlichen Parathyroidhormons.
Dutch: Natpar wordt geproduceerd in E. coli met behulp van recombinant-DNA-techniek en is identiek aan de uit 84 aminozuren bestaande sequentie van endogeen humaan parathyroïdhormoon.
German: Bei Patienten, die aktives Vitamin D anwenden und deren Serumcalcium vor der Anwendung über 1,87 mmol/l liegt, wird die Dosis des aktiven Vitamin D um 50 % gesenkt.
Dutch: Bij patiënten die actief vitamine D gebruiken, moet de dosis actief vitamine D met 50% worden verlaagd als de serumcalciumspiegel vóór toediening hoger dan 1,87 mmol/l is.
German: Entsorgen Sie ihr durchstichsicheres Behältnis nicht im Haushaltsabfall.
Dutch: Doe uw naaldencontainer niet bij uw huishoudelijk afval.
German: Eine Überdosis kann Hyperkalzämie verursachen, deren Symptome Palpitationen, EKGVeränderungen, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, Schwindelgefühl und Kopfschmerz sein können.
Dutch: Overdosering kan hypercalciëmie veroorzaken met als mogelijke symptomen hartkloppingen, ecgveranderingen, hypotensie, nausea, braken, duizeligheid en hoofdpijn.
German: Wie Natpar aussieht und Inhalt der Packung
Dutch: Hoe ziet Natpar eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
German: Es liegen keine Daten zu Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung vor (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
German: Ausgehend von diesen Ergebnissen, ist bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (CLcr 30 ml bis 80 ml/min) keine Dosisanpassung erforderlich.
Dutch: Op basis van deze resultaten is er geen dosisaanpassig nodig bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (CLcr 30 tot 80 ml/min).
German: Lesen und beachten Sie diese Bedienungsanleitung, bevor Sie den Natpar-Fertigpen anwenden.
Dutch: Zorg dat u deze instructies voor gebruik goed leest en begrijpt voordat u de voorgevulde Natpar-pen gaat gebruiken.
German: Reduktion erwägen
Dutch: Overweeg een verlaging
German: Lassen Sie niemals andere Personen Ihren Pen oder Ihre Pen-Nadeln benutzen.
Dutch: Deel uw pen of pennaalden met niemand.
German: Parathyroidhormon (rDNA) wird mithilfe eines Fertigpens injiziert.
Dutch: Parathyroïdhormoon (rDNA) wordt geïnjecteerd met behulp van een voorgevulde pen.
German: In dieser Studie wurden Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus, die Calcium und aktive Formen von Vitamin D (Vitamin-D-Metaboliten oder -Analoga) erhielten, randomisiert einer Behandlung mit Natpar (n = 84) bzw. Placebo (n = 40) zugewiesen.
Dutch: Het betrof een 24 weken durend, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicentrisch onderzoek waarin patiënten met chronische hypoparathyreoïdie die calcium en actieve vormen van vitamine D (metaboliet of analogen van vitamine D) kregen, werden gerandomiseerd naar Natpar (n = 84) of placebo (n = 40).
German: 9 • Halten Sie den Pen so, dass die Nadel gerade nach unten zeigt und klopfen Sie 3 bis 5 Mal mit Ihrer Fingernagelspitze an die Patrone bzw. so lange, bis die Luftblasen aus der Nadel entfernt sind (siehe Abbildung P).
Dutch: 9 • Houd de pen met de naalddop recht naar beneden gericht vast en tik met uw vingernagel 3 tot 5 keer tegen de patroon, of tot eventuele luchtbellen van de naald weg bewegen (zie afbeelding P).
German: 12 • Ziehen Sie den blauen Nadelschutz nach unten ab und entsorgen Sie ihn (siehe Abbildung S).
Dutch: 12 • Trek de blauwe naaldbeschermer er recht af en gooi hem weg (zie afbeelding S).
German: 8 • Drücken Sie solange auf den gelben Knopf, bis der blaue Knopf hervorspringt (siehe Abbildung I).
Dutch: 8 • Druk op de gele knop totdat de blauwe knop naar buiten plopt (zie afbeelding I).
German: - wenn bei Ihnen eine Strahlentherapie des Skeletts durchgeführt wird oder wurde - wenn Sie jemals Knochenkrebs oder eine andere Krebsart hatten, die sich auf Ihre Knochen ausgebreitet hat - wenn bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für eine bestimmte Art von Knochenkrebs (Osteosarkom) besteht (wenn Sie zum Beispiel an Paget-Krankheit oder einer anderen Knochenerkrankung leiden) - wenn eine Blutuntersuchung ergeben hat, dass eine unklare Erhöhung der knochenspezifischen alkalischen Phosphatase bei Ihnen vorliegt - wenn Sie an Pseudohypoparathyreoidismus leiden.
Dutch: - U ondergaat radiotherapie van het skelet of u heeft dit ondergaan - U heeft botkanker of een andere kanker die naar uw botten is uitgezaaid - U heeft een verhoogd risico op het onwikkelen van een botkanker, osteosarcoom genaamd (als u bijvoorbeeld de ziekte van Paget of een andere botziekte heeft) - Uit bloedonderzoek blijkt dat u onverklaarbare verhogingen van alkalische fosfatase in de botten heeft - U heeft pseudohypoparathyreoïdie, een zeldzame aandoening waarbij het lichaam niet voldoende reageert op het bijschildklierhormoon dat door uw lichaam wordt aangemaakt
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen zwischen Herzglykosiden und Natpar durchgeführt (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Er is geen onderzoek naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd met hartglycosiden en Natpar (zie rubriek 4.4).
German: Natpar wird täglich als subkutane (unter die Haut) Injektion mithilfe eines Pens angewendet.
Dutch: Natpar wordt toegediend als een dagelijkse, subcutane (onderhuidse) injectie met een pen waarmee u uw geneesmiddel kunt injecteren.
German: Die 17 Patienten hatten niedrige Anti-PTH-Antikörpertiter.
Dutch: Deze 17 patiënten hadden een lage titer antistoffen tegen PTH en 3 van hen testten vervolgens negatief voor antistoffen.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge Parathyroidhormon (rDNA) wurde in einer offenen PK-/PD-Studie beurteilt, in der 7 Patienten mit Hypoparathyreoidismus einzelne subkutane Dosen von 50 und 100 Mikrogramm erhielten.
Dutch: Parathyroïdhormoon (rDNA) werd beoordeeld in een open-label farmacokinetisch/farmacodynamisch onderzoek waarin 7 patiënten met hypoparathyreoïdie enkelvoudige, subcutane doses van 50 en 100 microgram kregen met een wash-outinterval van 7 dagen tussen de doses.
German: Brustkorbschmerz Ermüdung, Reaktionen an der Injektionsstelle, Durst*
Dutch: †, vermoeidheid, injectieplaatsreacties, dorst*
German: • Krampfanfälle aufgrund niedriger Calciumspiegel in Ihrem Blut
Dutch: • epileptische aanvallen (insulten) als gevolg van een laag calciumgehalte in uw bloed
German: Natpar ist eine Hormonersatztherapie für Erwachsene mit einer Unterfunktion der Nebenschilddrüsen (Hypoparathyreoidismus).
Dutch: Natpar is een hormoonsupplement voor volwassenen met verminderd werkende bijschildklieren, een aandoening die bekend is als ‘hypoparathyreoïdie'.
German: Bei 69 % (58/84) der randomisiert der Natpar-Therapie zugewiesenen Probanden lag die Reduktion der oralen Calciumgabe bei ≥ 50 %, verglichen mit 7,5 % (3/40) der Probanden, die randomisiert dem Placebo-Arm zugewiesen worden waren.
Dutch: Bij negenenzestig procent (58/84) van de proefpersonen die naar Natpar werden gerandomiseerd, was er sprake van een verlaging van orale calcium van ≥ 50% vergeleken met 7,5% (3/40) van de proefpersonen die naar placebo werden gerandomiseerd.
German: Zu Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung liegen keine Daten vor.
Dutch: Er zijn geen gegevens over patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
German: Natpar auftreten.
Dutch: Starten met Natpar
German: *Das in E. coli mittels DNS-Rekombinationstechnik hergestellte Parathyroidhormon (rDNA) ist identisch mit der 84-Aminosäuresequenz des endogenen menschlichen Parathyroidhormons.
Dutch: *Parathyroïdhormoon (rDNA), geproduceerd in E. coli met behulp van recombinant-DNA-techniek, is identiek aan de uit 84 aminozuren bestaande sequentie van endogeen humaan parathyroïdhormoon.
German: Abbildung U
Dutch: Afbeelding U
German: Bei Patienten mit leicht oder mäßig eingeschränkter Leberfunktion (Gesamtscore von 7 bis 9 auf der Child-Pugh-Skala) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis (totale score van 7 tot 9 op de child-pughschaal).
German: 14 • Ziehen Sie die Nadel langsam und gerade aus dem Oberschenkel heraus (siehe Abbildung U).
Dutch: 14 • Trek de naald langzaam recht uit uw dij (zie afbeelding U).
German: Calciumpräparat
Dutch: Calciumsupplement
German: Wenn die Therapie mit Natpar vorübergehend oder dauerhaft abgebrochen wird, müssen begleitend die Serumcalciumspiegel überwacht und bei Bedarf die Zufuhr von exogenem Calcium und/oder aktivem Vitamin D angepasst werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Tijdelijke of definitieve stopzetting van de behandeling met Natpar moet gepaard gaan met controle van de serumcalciumconcentratie en, indien nodig, aanpassing van exogeen calcium en/of actief vitamine D (zie rubriek 4.4).
German: Es liegen keine Daten zu Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
German: Drei dieser Patienten hatten Antikörper mit neutralisierender Aktivität; diese Patienten zeigten dauerhaft eine klinische Reaktion ohne Hinweis auf immunbedingte Nebenwirkungen.
Dutch: Deze patiënten bleven een klinische respons behouden zonder aanwijzingen van immuungerelateerde bijwerkingen.
German: 5 • Halten Sie das Pen-Gehäuse aufrecht mit der Nadel nach oben in Richtung Zimmerdecke (siehe Abbildung G).
Dutch: 5 • Houd de pen met de naald rechtop wijzend naar het plafond (zie afbeelding G).
German: Diese Nebenwirkungen können mit einem niedrigen Calciumspiegel im Blut zusammenhängen.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen verband houden met een laag calciumgehalte in uw bloed.
German: • Wenn der Dosiszähler „0" zeigt (keine Dosis mehr vorhanden) oder das unter „Entsorgen am" eingetragene Datum abgelaufen ist (siehe Protokollkarte), entsorgen Sie den Pen im durchstichsicheren Behältnis (siehe Abbildung Z) entsprechend den Anweisungen in Schritt 17: „Entsorgung der gebrauchten Nadeln"
Dutch: • Als de dosisteller ‘0' aangeeft (geen doses over) of de ‘Weggooien op'-datum is verstreken (zie Geneesmiddelvolgkaart), gooi de gebruikte pen dan in de naaldencontainer (zie afbeelding Z) volgens de instructies in stap 17: ‘Gooi uw gebruikte naalden en pennen weg.'
German: 11 • Drücken Sie so lange auf den gelben Knopf, bis der blaue Knopf herausspringt (siehe Abbildung R).
Dutch: 11 • Druk op de gele knop totdat de blauwe knop naar buiten plopt (zie afbeelding R).
German: Zur Sicherheit von Natpar bei Schwangeren liegen bisher nur begrenzte Erfahrungen vor.
Dutch: Er is beperkte informatie over de veiligheid van dit middel bij zwangere vrouwen.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Mutagenität, Fertilitätstoxizität und allgemeinen Reproduktionstoxizität und zur lokalen Verträglichkeit lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, mutageniteit, vruchtbaarheids- en algemene reproductietoxiciteit en lokale tolerantie.
German: Anwendung mit Pen-Nadeln (31Gx5 mm, 31Gx8 mm oder 32Gx4 mm)
Dutch: Gebruik met pennaalden (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm of 32 G x 4 mm)
German: Natpar hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dutch: Natpar heeft geen invloed op uw vermogen om voertuigen te besturen of machines te gebruiken.
German: Natpar 100 Mikrogramm
Dutch: Natpar 100 microgram
German: Durch die Behandlung mit Natpar geht die Calciumausscheidung im Urin um 13 % bzw. 23 % (Dosis von 50 bzw. 100 Mikrogramm) zurück, wobei der Nadir zwischen 3 bis 6 Stunden nach Anwendung erreicht wird.
Dutch: De behandeling met Natpar veroorzaakt een verlaging van de calciumexcretie in de urine van 13 en 23% (bij doses van respectievelijk 50 en 100 microgram) tot een nadirwaarde die op het meetpunt van 3 tot 6 uur wordt bereikt en die na 16 tot 24 uur is teruggekeerd naar de waarde vóór toediening.
German: Eine Liste der Symptome von niedrigen Calciumwerten finden Sie im Abschnitt 4.
Dutch: Zie rubriek 4 voor een lijst van de symptomen van een laag calciumgehalte.
German: 7 • Bewegen Sie den Pen mit aufrecht nach oben zeigender Nadel etwa 10 Mal leicht hin und her, um mit der Auflösung des Pulvers zu beginnen (siehe Abbildung H).
Dutch: 7 • Met de naalddop recht naar boven gericht beweegt u uw pen ongeveer 10 keer zachtjes heen en weer om het poeder op te lossen (zie afbeelding H).
German: Natpar 100 Mikrogramm/Dosis Blaues Pen-Etikett.
Dutch: Natpar 100 microgram/dosis Blauw penetiket.
German: 15 • Setzen Sie die Nadelkappe wieder vorsichtig auf die Pen-Nadel, indem Sie die Nadel mit nur einer Hand in die abgelegte Kappe einführen (siehe Abbildung V).
Dutch: 15 • Plaats de naalddop voorzichtig weer op de pennaald met een scheppende beweging waarbij u maar één hand gebruikt (zie afbeelding V).
German: Symptome im Zusammenhang mit hohen oder niedrigen Calciumwerten sind in der untenstehenden Liste aufgeführt.
Dutch: De lijst hieronder omvat de symptomen die verband houden met een hoog of laag calciumgehalte.
German: Nach dem Absetzen von Natpar war das Risiko einer schwerwiegenden Hypokalzämie am größten.
Dutch: Het risico op ernstige hypocalciëmie was het grootst na stopzetting van Natpar.
German: Abbildung V
Dutch: Afbeelding V
German: Jedes Mal, wenn Sie eine Dosis Natpar erhalten, sollten unbedingt der Name und die Chargenbezeichnung des Arzneimittels notiert werden, um eine Liste der verwendeten Chargen zu führen.
Dutch: Het is sterk aanbevolen om elke keer dat u Natpar krijgt toegediend, de naam en het partijnummer (batch) van het product te noteren zodat er een overzicht bestaat van de partijen (batch) die zijn gebruikt.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Natpar anwenden.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen 2 Fertigpens
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen 2 voorgevulde pennen
German: Verringern
Dutch: Verlaag
German: Abbildung Y
Dutch: Afbeelding Y
German: Den Natpar-Fertigpen kennenlernen Natpar-Fertigpen
Dutch: De voorgevulde Natpar-pen leren kennen Voorgevulde Natpar-pen
German: Anpassung der Natpar-Dosierung nach der Einleitungsphase Während der Titrierung muss die Serumcalcium-Konzentration überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Tijdens de stapsgewijze aanpassing van de dosis moet de serumcalciumconcentratie worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4).
German: Wichtig: Es wird empfohlen, die täglichen Injektionen abwechselnd in den linken und rechten Oberschenkel zu geben.
Dutch: Belangrijk: Het wordt aanbevolen om elke dag in een andere dij te injecteren.
German: Bei Absetzen von Natpar ist eine Überwachung auf Hypokalzämie durchzuführen (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Controle op hypocalciëmie is noodzakelijk als Natpar moet worden stopgezet (zie rubriek 4.2).
German: 16 • Drücken Sie die Nadelkappe zusammen und schrauben Sie die Nadel ab (siehe Abbildung W).
Dutch: 16 • Knijp in de naalddop en draai de naald los (zie afbeelding W).
German: Häufig gestellte Fragen
Dutch: E. Veelgestelde vragen
German: Wenden Sie Natpar so lange an, wie es Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
Dutch: Blijf dit middel gebruiken zolang uw arts het u voorschrijft.
German: Bevor eine Auftitrierung auf eine höhere Natpar-Dosis erwogen wird, sollten die Messungen der Serumcalciumspiegel vor und nach der Anwendung wiederholt werden und die Messwerte innerhalb eines akzeptablen Bereichs liegen.
Dutch: Metingen van de serumcalciumconcentratie vóór en na toediening moeten herhaald worden en binnen een aanvaardbaar bereik liggen voordat stapsgewijze aanpassing naar een hogere dosis Natpar wordt overwogen.
German: Wenn Sie die Anwendung von Natpar abbrechen
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
German: Sie dürfen Ihren Pen ab dem Tag, der unter „Entsorgen am" angegeben ist, nicht mehr verwenden.
Dutch: Gebruik uw pen niet op of na de ‘Weggooien op'-datum.
German: Natpar 75 Mikrogramm
Dutch: Natpar 75 microgram
German: Reaktionen an der Injektionsstelle
Dutch: Injectieplaatsreacties
German: 3 • Nehmen Sie die Nadel und ziehen Sie die Papierlasche von der Nadelkappe ab (siehe Abbildung F).
Dutch: 3 • Pak de naald en verwijder het papieren lipje van de naalddop (zie afbeelding F).
German: • Wenn der Pen noch Arzneimittel enthält und das „Entsorgen am"-Datum (siehe Protokollkarte) noch nicht erreicht ist, legen Sie den Pen in den Kühlschrank (siehe Aufbewahrung des Arzneimittels (Abschnitt D) unten).
Dutch: • Als er doses in de pen over zijn en de ‘Weggooien op'-datum niet is verstreken (zie Geneesmiddelvolgkaart), leg de pen dan in de koelkast (zie ‘Hoe bewaart u uw geneesmiddel?
German: Die maximale Plasmakonzentration (durchschnittlicher Tmax) von Natpar tritt innerhalb von 5 bis 30 Minuten auf.
Dutch: De piekplasmaconcentratie (gemiddelde Tmax) van Natpar treedt binnen 5 tot 30 minuten op, met een tweede, doorgaans lagere piek na 1 tot 2 uur.
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion wird für Natpar keine Dosisanpassung empfohlen.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing voor Natpar aanbevolen bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis.
German: Die Tagesdosis betrug dabei 25 bis 100 Mikrogramm als subkutane Injektion.
Dutch: In deze onderzoeken werd Natpar door de patiënt bij zichzelf toegediend met dagelijkse doses die varieerden van 25 tot 100 microgram per subcutane injectie.
German: • Drücken Sie die Nadel ganz in die Kappe hinein.
Dutch: • Druk de naald volledig in de dop.
German: Nach dem Mischen
Dutch: Na mengen
German: Im Folgenden sind die für die gemessenen Serumcalciumspiegel empfohlenen Anpassungen für Natpar, aktives Vitamin D und Calciumpräparat angegeben.
Dutch: Aanbevolen aanpassingen van Natpar, actief vitamine D en calciumsupplementen op basis van de serumcalciumconcentratie worden hieronder weergegeven:
German: • Kopfschmerz*,
Dutch: • hoofdpijn*
German: Die Stärke Ihres Natpar-Arzneimittels ist anhand der Farbe der Verpackung/des Pen-Etiketts zu erkennen:
Dutch: De etiketkleur van de doos/pen toont de sterkte van uw Natpar-geneesmiddel:
German: • Wenn nötig, wischen Sie zum Reinigen Ihres Pens die Außenseite mit einem feuchten Tuch ab. Nicht mit anderen Flüssigkeiten wie z. B. Alkohol reinigen.
Dutch: • Indien nodig reinigt u uw pen door de buitenkant met een met water bevochtigde doek schoon te vegen.
German: Abbildung Q
Dutch: Afbeelding Q
German: Nach einer Einzeldosis von 100 Mikrogramm subkutan waren bei den Probanden mit mäßiger Funktionsstörung die Cmax-Werte und die baseline-korrigierten Cmax-Werte durchschnittlich 18 % bis 20 % höher als bei den
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 100 microgram waren de gemiddelde Cmax en voor de uitgangswaarde gecorrigeerde Cmax 18% tot 20% hoger bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis dan bij de patiënten met een normale leverfunctie.
German: Calciumausscheidung im Urin
Dutch: Calciumexcretie in de urine
German: 10 • Ziehen Sie die Nadelkappe nach unten ab und legen Sie sie beiseite (siehe Abbildung Q).
Dutch: 10 • Trek de naalddop er recht vanaf en leg hem aan de kant (zie afbeelding Q).
German: Hypokalzämie, eine häufig auftretende klinische Manifestation von Hypoparathyreoidismus, wurde in klinischen Studien mit Natpar berichtet.
Dutch: In klinisch onderzoek met Natpar is melding gemaakt van hypocalciëmie, een vaak voorkomende klinische manifestatie van hypoparathyreoïdie.
German: 7 • Halten Sie den Pen aufrecht zur Decke zeigend fest.
Dutch: 7 • Pak de pen vast en richt hem recht naar boven richting het plafond.
German: Fingernagelspitze 3 bis 5 Mal an die Patrone bzw. so lange, bis alle größeren Luftblasen nach oben gestiegen sind (siehe Abbildung J).
Dutch: 9 • Met de naalddop nog steeds naar boven gericht tikt u met uw vingernagel 3 tot 5 keer tegen de patroon, of tot eventuele grote luchtbellen naar boven drijven (zie afbeelding J).
German: Asthenie*,
Dutch: , nausea*,
German: Das Risiko einer Hyperkalzämie lässt sich minimieren, wenn die empfohlene Dosierung und die Hinweise zur Überwachung eingehalten und die Patienten zu
Dutch: Hypercalciëmie kan tot een minimum worden beperkt door het doseringsadvies te volgen, de monitoringgegevens te beoordelen en door bij patiënten te informeren naar symptomen van hypercalciëmie.
German: Lesen Sie vor der Benutzung des Pens bitte „Abschnitt 7.
Dutch: Lees "Rubriek 7.
German: Während der Behandlung mit Natpar müssen die Serumcalciumspiegel vor der Injektion und in einigen Fällen auch nach der Anwendung überwacht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: De serumcalciumconcentratie vóór toediening, en in sommige gevallen na toediening, moeten tijdens de behandeling met Natpar worden gecontroleerd (zie rubriek 4.2).
German: Natpar 25 Mikrogramm/Dosis Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen Natpar 50 Mikrogramm/Dosis Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen Natpar 75 Mikrogramm/Dosis Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen Natpar 100 Mikrogramm/Dosis Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen Parathyroidhormon
Dutch: Natpar 25 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 50 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 75 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 100 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Parathyroïdhormoon (rDNA)
German: Muskelzucken Schmerzen des Muskelund Skelettsystems Myalgie
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeninge artralgie*, spierspasmen spiertrekkingen skeletspierpijn myalgie
German: Wenn Sie bereits mit diesem Arzneimittel behandelt werden, wird Ihr Arzt auch entscheiden, ob Sie es weiterhin anwenden dürfen, wenn Sie schwanger werden oder mit dem Stillen beginnen.
Dutch: Uw arts zal ook beslissen of u Natpar moet blijven gebruiken als u tijdens de behandeling zwanger wordt of start met het geven van borstvoeding.
German: Muskelzuckungen oder Krämpfe
Dutch: • spiertrekkingen of -krampen
German: Abbildung R
Dutch: Afbeelding R
German: Es müssen Pen-Nadeln (31Gx5 mm, 31Gx8 mm oder 32Gx4 mm) verwendet werden.
Dutch: Gebruik pennaalden (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm of 32 G x 4 mm).
German: Zu Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen liegen keine Daten vor.
Dutch: Er zijn geen gegevens over patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
German: Natpar 75 Mikrogramm/Dosis Graues Pen-Etikett.
Dutch: Natpar 75 microgram/dosis Grijs penetiket.
German: Besondere Patientengruppen Ältere Patienten Siehe Abschnitt 5.2.
Dutch: Zie rubriek 5.2.
German: • vom Arzt festgestellte verminderte Vitamin-D- und Magnesiumwerte bei Blutuntersuchungen
Dutch: • in resultaten van bloedonderzoek kan uw arts een verlaagd vitamine D-gehalte of magnesiumgehalte zien