FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: WICHTIG: Bezüglich Informationen zu Abacavir-Überempfindlichkeitsreaktionen siehe die Informationen unter Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen - Überempfindlichkeit gegen Abacavir
Romanian: Zidovudină IMPORTANT: pentru informaţii legate de hipersensibilitatea la abacavir, vezi informaţiile de mai jos, sub Descrierea reacţiilor adverse selectate Hipersensibilitate la abacavir
German: Es ist wichtig, dass Sie die Informationen auf der anderen Seite dieser Packungsbeilage unter „Andere mögliche Nebenwirkungen von Trizivir" lesen.
Romanian: Este important să citiţi informaţiile de pe cealaltă faţă a prospectului, la ,,Alte reacţii adverse posibile ale terapiei cu Trizivir".
German: Patienten mit vorbestehender eingeschränkter Leberfunktion einschließlich einer chronisch-aktiven Hepatitis zeigen eine erhöhte Häufigkeit von Leberfunktionsstörungen unter einer antiretroviralen Kombinationstherapie und sollten entsprechend der klinischen Praxis überwacht werden.
Romanian: Pacienţii cu tulburare hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţionale hepatice în timpul terapiei antiretrovirale asociate şi trebuie monitorizaţi în conformitate cu recomandările standard de practică medicală.
German: Das Gremium zur Überwachung der Sicherheitsdaten beendete zu diesem Zeitpunkt den ZDV/3TC/ABC-Arm auf Basis des höheren Anteils an Patienten mit virologischem Versagen.
Romanian: În acest moment, Comisia de monitorizare a datelor privind siguranţa (Data Safety Monitoring Board) a luat decizia de stopare a braţului de tratament cu ZDV/3TC/ABC bazându-se pe proporţia mare de pacienţi cu eşec virusologic.
German: Wenn Trizivir bei Patienten mit zusätzlicher Hepatitis-B-Infektion abgesetzt wird, wird eine regelmäßige Kontrolle der Leberfunktionswerte und HBV-Replikationsmarker empfohlen, da ein Absetzen von Lamivudin zu einer akuten Exazerbation der Hepatitis führen kann (siehe Fachinformation zu Zeffix).
Romanian: Dacă se întrerupe administrarea de Trizivir la pacienţii care au şi infecţie cu virusul hepatitic B, se recomandă monitorizarea periodică a testelor funcţionale hepatice şi a markerilor de replicare virală VHB, deoarece întreruperea lamivudinei poate duce la o exacerbare acută a hepatitei (vezi RCP-ul produsului Zeffix).
German: • Natriumvalproat zur Behandlung der Epilepsie
Romanian: • valproat de sodiu, pentru tratamentul epilepsiei
German: Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz.
Romanian: Pacienţi cu boală renală în stadiu terminal.
German: Personen können mit höherer Wahrscheinlichkeit diese Erkrankung bekommen:
Romanian: Pacienţii sunt mai expuşi riscului de a avea această afecţiune:
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Zidovudin wurde über das Auftreten von Laktatazidosen, die in manchen Fällen tödlich verliefen und die in der Regel mit schwerer Hepatomegalie und Hepatosteatose assoziiert waren, berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: În cazul utilizării zidovudinei s-au raportat cazuri de acidoză lactică, care au evoluat uneori cu deces, de obicei asociată cu hepatomegalie severă şi steatoză hepatică (vezi pct. 4.4).
German: Abacavir: AUC ↔ Cmax ↓ 35 %
Romanian: Abacavir: ASC  Cmax 35%
German: Das genaue Ausmaß der ZNSPenetration von Lamivudin und seine Korrelation mit einer klinischen Wirksamkeit sind nicht bekannt.
Romanian: Gradul real de pătrundere al lamivudinei în sistemul nervos central şi legătura dintre acest fenomen cu eficacitatea sa clinică nu sunt cunoscute.
German: In Langzeitstudien zur Karzinogenität nach oraler Anwendung an Mäusen und Ratten zeigte Lamivudin kein karzinogenes Potential.
Romanian: În studiile de carcinogenicitate efectuate pe termen lung, cu administrare orală, efectuate la şobolani şi şoareci, lamivudina nu a prezentat potenţial carcinogen.
German: In klinischen Studien mit Abacavir wurden Einzeldosen bis zu 1.200 mg und Tagesdosen bis zu 1.800 mg verabreicht.
Romanian: În cadrul studiilor clinice au fost administrate pacienţilor doze unice de până la 1200 mg şi doze zilnice de până la 1800 mg de abacavir.
German: Diese treten vermehrt bei hohen Zidovudin-Dosen (1200 bis 1500 mg/Tag) auf und bei Patienten, deren Knochenmarksreserve vor Behandlungsbeginn vermindert ist, vor allem bei fortgeschrittener HIV-Erkrankung.
Romanian: Acestea apar mai frecvent în cazul utilizării unor doze mai mari de zidovudină (1200-1500 mg/zi) şi la pacienţii cu rezervă medulară scăzută anterior tratamentului, în special la cei cu stadii avansate ale bolii HIV.
German: Keine M184V allein 75 Eine beliebige NRTIMutation Zwei beliebige NRTIassoziierte Mutationen Drei beliebige NRTIassoziierte Mutationen Vier oder mehr NRTI-assoziierte Mutationen
Romanian: Numai M184V O singură mutaţie asociată cu INRT Oricare două mutaţii asociate cu INRT Oricare trei mutaţii asociate cu INRT Patru sau mai multe mutaţii asociate cu INRT
German: Entsprechende Beispiele sind CMVRetinitis, disseminierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis-jiroveciiPneumonie.
Romanian: Exemple semnificative sunt retinita cu virus citomegalic, infecţiile generalizate şi/sau localizate cu micobacterii şi pneumonia cu Pneumocystis jirovecii.
German: Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt und beenden Sie die Einnahme von Trizivir nicht, ohne vorher den Rat Ihres Arztes eingeholt zu haben.
Romanian: Rămâneţi în legătură cu medicul dumneavoastră şi nu opriţi administrarea Trizivir fără recomandarea medicului dumneavoastră.
German: Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Trizivir wurde bei Patienten mit zugrunde liegenden signifikanten Lebererkrankungen nicht belegt.
Romanian: Nu s-a stabilit profilul de siguranţă şi eficacitate al administrării Trizivir la pacienţii cu afecţiuni hepatice subiacente importante.
German: Bei Patientinnen, die mit Hepatitisviren koinfiziert sind und unter der Behandlung mit einem Lamivudin-haltigen Arzneimittel wie Trizivir schwanger werden, sollte die Möglichkeit der erneuten Manifestation der Hepatitis nach dem Absetzen von Lamivudin berücksichtigt werden.
Romanian: Pentru pacientele infectate concomitent cu virsul hepatitic care sunt tratate cu medicamente care conţin lavivudină precum Trizivir, şi care rămân gravide ulterior, trebuie avută în vedere posibilitatea recurenţei hepatitei la întreruperea tratamentului cu lamivudină.
German: In einer Zulassungsstudie zeigten die meisten Patienten mit virologischem Versagen auf ein Abacavir-haltiges Schema mit Combivir (fixe Kombination aus Lamivudin und Zidovudin) entweder keine NRTI-bedingten Veränderungen im Vergleich zur Ausgangssituation (15 %) oder lediglich eine Selektion von M184V- oder M184I-Mutationen (78 %).
Romanian: Majoritatea pacienţilor care au prezentat eşec virusologic în regimurile cu abacavir într-un studiu clinic pivot cu Combivir (combinaţie în doză fixă de lamivudină şi zidovudină) a demonstrat fie nici o modificare legată de INRT faţă de momentul iniţial (15 %) fie doar selecţia mutaţiilor M184V sau a M184I (78 %).
German: Abacavir: AUC ↑ 41 % Ethanol: AUC ↔
Romanian: Abacavir: ASC 41% Etanol:
German: Toxizität nach wiederholter Gabe
Romanian: Toxicitate după doze repetate
German: Maligne Tumore traten im Drüsengewebe der Vorhaut männlicher Tiere sowie dem Drüsengewebe der Klitoris weiblicher Tiere beider Spezies auf, sowie in der Schilddrüse männlicher und in der Leber, der Harnblase, den Lymphknoten und der Unterhaut weiblicher Ratten.
Romanian: Tumorile maligne au interesat la ambele specii glandul prepuţial la masculi şi glandul clitoridian la femele, iar la şobolani au interesat glanda tiroidă la masculi şi ficatul, vezica urinară, nodulii limfatici şi ţesutul subcutanat la femele.
German: Jeder, der Trizivir einnimmt, kann eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Abacavir entwickeln, die lebensbedrohlich werden kann, wenn Abacavir weiterhin eingenommen wird.
Romanian: Oricine ia Trizivir poate avea o reacţie de hipersensibilitate la abacavir, care poate pune viaţa în pericol, în cazul în care continuă să utilizeze abacavir.
German: • eine erhöhte Konzentration an Bilirubin (ein in der Leber hergestellter Stoff) im Blut, der Ihre
Romanian: • o creştere a concentraţiei bilirubinei (o substanţă produsă în ficat) în sânge, care va da pielii dumneavoastră o culoare galbenă.
German: • Dapson zur Vorbeugung einer Lungenentzündung und zur Behandlung von Hautinfektionen
Romanian: • dapsonă, pentru prevenirea pneumoniei şi tratamentul infecţiilor pielii
German: Auf Grundlage der erwähnten Daten ist ein Fehlbildungsrisiko beim Menschen unwahrscheinlich.
Romanian: Având în vedere numărul mare de date obţinute, riscul de apariţie al malformaţiilor la om este puţin probabil.
German: Fragen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Romanian: Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Häufig: Erhöhte Werte von Leberenzymen und Bilirubin im Blut
Romanian: Frecvente: creşterea concentraţiilor sanguine ale enzimelor hepatice şi bilirubinei
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Abacavir (einschließlich Risiko einer reduzierten klinischen Vigilanz für die ABC HSR im Anschluss an ein HLA-B*5701-Screening)
Romanian: Hipersensibilitatea la ABC (include riscul de vigilenţă clinică redusă pentru RHS la ABC în urma screeningului HLA-B*5701).
German: In einer Meta-Analyse von sechs klinischen Studien wurden TAMs nicht durch Kombinationen, die Abacavir ohne Zidovudin enthielten, selektiert (0/127), wohl aber durch Kombinationen, die Abacavir und das Thymidinanalogon Zidovudin (ZDV) enthielten (22/86, 26 %).
Romanian: Într-o metaanaliză a şase studii clinice, MAT nu s-au selectat în cazul regimurilor care conţineau abacavir fără zidovudină (0/127), dar au fost selectate în cazul regimurilor conţinând abacavir şi analogulul timidinei, zidovudina (22/86, 26 %).
German: Virologisches Versagen (HIV-RNA > 200 Kopien/ml)
Romanian: Eşec virusologic (ARN HIV>200 copii/ml)
German: WICHTIG - PATIENTENPASS TRIZIVIR (Abacavirhemisulfat / Lamivudin / Zidovudin) Filmtabletten Tragen Sie diese Karte immer bei sich.
Romanian: IMPORTANT - CARD DE ALERTARE TRIZIVIR (abacavir sulfat/lamivudină/zidovudină) comprimate Purtaţi în permanenţă acest card asupra dumneavoastră
German: Daten, die man von Patienten mit mittelgradiger bis schwerer Leberfunktionsstörung erhalten hat, zeigen, dass die Pharmakokinetik von Lamivudin durch die Leberfunktionsstörung nicht signifikant beeinflusst wird.
Romanian: Datele obţinute la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată până la severă evidenţiază faptul că farmacocinetica lamivudinei nu este influenţată în mod semnificativ de către tulburarea hepatică.
German: Lamivudin wird vor allem in unveränderter Form renal ausgeschieden.
Romanian: Lamivudina este eliminată în principal pe cale renală, fără a suferi modificări.
German: Trizivir und ähnliche Arzneimittel können Nebenwirkungen bei ungeborenen Kindern hervorrufen.
Romanian: Trizivir şi medicamentele similare pot provoca reacţii adverse fătului.
German: Abacavir wird durch UDP-Glucuronyltransferase (UGT)-Enzyme und die Alkoholdehydrogenase metabolisiert; die gleichzeitige Einnahme von Induktoren oder Inhibitoren der UGT-Enzyme oder von Substanzen, die durch die Alkoholdehydrogenase eliminiert werden, kann die Abacavir-Exposition verändern.
Romanian: Abacavirul este metabolizat de enzimele UDP-glucuroniltransferază (UGT) şi alcooldehidrogenază; administrarea concomitentă de inductori sau inhibitori ai enzimelor UGT sau cu medicamente eliminate prin intermediul alcooldehidrogenazei ar putea modifica expunerea la abacavir.
German: Bei antiretroviral nicht vorbehandelten Patienten, die mit der Kombination Abacavir, Lamivudin, Zidovudin und Efavirenz im Rahmen einer kleinen, noch laufenden, offenen Pilotstudie behandelt wurden, betrug der Anteil der Patienten mit einer nicht nachweisbaren Viruslast (< 400 Kopien/ml) ca. 90 %, davon wiesen 80 % nach 24 Wochen Behandlung weniger als 50 Kopien/ml auf.
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior cu antiretrovirale, trataţi cu asocierea de abacavir, lamivudină, zidovudină şi efavirenz în cadrul unui mic studiu pilot deschis, în curs de desfăşurare, procentul pacienţilor cu nivele nedetectabile ale încărcării virale (<400 copii/ml) a fost de aproximativ 90 %, 80 % având <50 copii/ml după 24 de săptămâni de tratament.
German: Diese Studie zeigte, dass Feten, die in utero der Kombination ausgesetzt waren, eine höhere Rate an nukleosidanaloger DNA, inkorporiert in verschiedenen fetalen Organen, aufwiesen und verkürzte Telomere häufiger als bei allein Zidovudin ausgesetzten Feten auftraten.
Romanian: Studiul a demonstrat că fetuşii expuşi in utero la asocierea lamivudinăzidovudină au prezentat un grad mai mare de încorporare a analogilor nucleozidici în ADN, la nivelul mai multor organe fetale şi a evidenţiat o scurtare mai mare a telomerilor comparativ cu cei expuşi doar la zidovudină.
German: Häufig: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit Sehr selten: periphere Neuropathie (Parästhesie)
Romanian: Frecvente: cefalee, insomnie Foarte rare: neuropatie periferică (parestezii)
German: • Pyrimethamin zur Behandlung der Malaria und anderer parasitärer Infektionen
Romanian: • pirimetamină, pentru tratamentul malariei sau altor infecţii cu paraziţi
German: Frühe Anzeichen (symptomatische Hyperlaktatämie) beinhalten gutartige Verdauungsbeschwerden (Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen), unspezifisches Unwohlsein, Appetitlosigkeit, Gewichtsabnahme, respiratorische Symptome (schnelle und/oder tiefe Atmung) oder neurologische Symptome (einschließlich motorischer Schwäche).
Romanian: Simptomele iniţiale (hiperlactatemie simptomatică) includ simptome digestive benigne (greaţă, vărsături şi durere abdominală), stare de rău general nespecifică, scăderea apetitului alimentar, scădere în greutate, simptome respiratorii (respiraţie accelerată şi/sau profundă) sau simptome neurologice (inclusiv slăbiciune musculară).
German: In einer Meta-Analyse von fünf klinischen Studien mit 166 Patienten, in denen Abacavir zur Intensivierung der Therapie hinzugefügt wurde, hatten 123 (74 %) eine M184V/I-, 50 (30 %) eine T215Y/F-, 45 (27 %) eine M41L-, 30 (18 %) eine K70R- und 25 (15 %) eine D67N-Mutation.
Romanian: Într-o meta-analiză a cinci studii clinice în care abacavirul a fost adăugat pentru intensificarea tratamentului, din 166 de subiecţi, 123 (74 %) au avut M184V/I, 50 (30 %) au avut T215Y/F, 45 (27 %) au avut M41L, 30 (18 %) au avut K70R şi 25 (15 %) au avut D67N.
German: In einer randomisierten, doppel-blinden, placebokontrollierten, klinischen Studie wurde die Kombination aus Abacavir, Lamivudin und Zidovudin mit der Kombination aus Indinavir, Lamivudin und Zidovudin bei nicht vorbehandelten Patienten verglichen.
Romanian: Un studiu clinic randomizat, dublu orb, controlat cu placebo a comparat asocierea abacavir, lamivudină şi zidovudină cu asocierea indinavir, lamivudină şi zidovudină la pacienţii netrataţi anterior.
German: Falls Ihnen bekannt ist, dass Sie Träger dieses Gens sind, sollten Sie Ihren Arzt vor Einnahme von Trizivir informieren.
Romanian: Dacă ştiţi că aveţi această genă, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Trizivir.
German: Trizivir enthält Abacavir (das auch ein Wirkstoff in Arzneimitteln wie Kivexa, Triumeq und Ziagen ist).
Romanian: Trizivir conţine abacavir (care este, de asemenea, substanţa activă din compoziţia medicamentelor Kivexa, Triumeq şi Ziagen).
German: Keine Anpassung der TrizivirDosis notwendig, es sei denn der Patient hat eine eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Trizivir, cu excepţia cazului în care pacientul are insuficienţă renală (vezi pct.
German: Wenn Sie wegen einer HIV-Infektion behandelt werden, kann man nicht immer mit Sicherheit sagen, ob ein aufgetretenes Symptom eine durch Trizivir oder durch andere gleichzeitig eingenommene Arzneimittel bedingte Nebenwirkung ist, oder durch die HIV-Infektion selbst verursacht wird.
Romanian: Atunci când sunteţi tratat pentru infecţia cu HIV, este greu de stabilit dacă un simptom este una dintre reacţiile adverse la Trizivir sau la alte medicamente pe care le utilizaţi sau dacă este determinat de infecţia cu HIV.
German: Begrenzte Daten aus klinischen Studien geben keinen Hinweis auf ein signifikant erhöhtes Nebenwirkungsrisiko, wenn Zidovudin mit den folgenden Arzneimitteln in prophylaktischer Dosierung angewendet wird: Cotrimoxazol (siehe oben unter Wechselwirkungen mit Lamivudin die für Cotrimoxazol relevante Information), Pentamidin als Aerosol, Pyrimethamin oder Aciclovir.
Romanian: Datele limitate obţinute din studiile clinice nu indică un risc semnificativ crescut de apariţie a reacţiilor adverse la zidovudină în asociere cu cotrimoxazol (vezi informaţiile de interacţiune de mai sus privind interacţiunile referitoare la administrarea concomitentă de lamivudină şi cotrimoxazol), pentamidină sub formă de aerosoli, pirimetamină şi aciclovir la doze administrate în profilaxie.
German: Falls Sie überempfindlich gegen Trizivir sind, bringen Sie alle Ihre restlichen Trizivir Filmtabletten zur sicheren Entsorgung zurück.
Romanian: Dacă sunteţi hipersensibil la Trizivir, returnaţi toate comprimatele neutilizate de Trizivir pentru a fi distruse.
German: Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser ein.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele întregi, cu o cantitate suficientă de apă.
German: Ein mäßiger Anstieg der Cmax (28 %) wurde für Zidovudin beobachtet, wenn Zidovudin zusammen mit Lamivudin verabreicht wurde, obgleich die Gesamtexposition (AUC) nicht signifikant verändert wurde.
Romanian: În cazul administrării în asociere cu lamivudina a fost observată o creştere modestă a Cmax (28 %) a zidovudinei,însă expunerea globală (ASC) nu a fost modificată semnificativ.
German: Zidovudin AUC ↓ 12 %
Romanian: Zidovudină ASC 12%
German: Trizivir Filmtabletten sind in opak-weißen PCTFE/PVC-Aluminium-Blisterpackungen oder kindergesicherten PVC/PCTFE/PVC-Aluminium/Papier-Blisterpackungen mit 60 Filmtabletten oder in kindergesicherten HDPE-Flaschen mit 60 Filmtabletten erhältlich.
Romanian: Trizivir comprimate este disponibil în blistere opace de culoare albă din PCTFE/ PVC-Al sau din PVC/ PCTFE/ PVC-Al/hârtie prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii care conţin 60 comprimate sau în flacoane din PEÎD prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii, care conţin 60 de comprimate.
German: Einige Arzneimittel können die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, oder können Nebenwirkungen verstärken.
Romanian: Unele medicamente pot face mai posibilă apariţia reacţiilor adverse sau pot agrava reacţiile adverse.
German: Diese können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen.
Romanian: Acestea afectează până la 1 din 1000 persoane:
German: Bei einigen Patienten, die Trizivir einnehmen, können andere Begleiterkrankungen auftreten, die ernsthaft sein können.
Romanian: Unii dintre pacienţii trataţi cu Trizivir, dezvoltă alte boli care pot fi grave.
German: EU/1/00/156/002 - opak-weiße PCTFE/PVC-Aluminium-Blisterpackung (60 Tabletten) EU/1/00/156/003 - Flasche (60 Tabletten)
Romanian: EU/1/00/156/002 - Blister opac de culoare albă din PCTFE/ PVC-Al (60 comprimate) EU/1/00/156/003 - Flacon (60 comprimate)
German: Die entsprechenden Cmin-Werte konnten für Abacavir nicht ermittelt werden, für Lamivudin betragen sie 0,14 µg/ml (70 %) und für Zidovudin 0,01 µg/ml (64 %).
Romanian: Valorile corespondente pentru Cmin nu au putut fi stabilite în cazul abacavirului şi sunt de 0,14 micrograme/ml (70 %) în cazul lamivudinei şi de 0,01 micro/rameml (64 %) în cazul zidovudinei.
German: Während eine Dosisanpassung von Abacavir bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung nicht notwendig ist, sind die Lamivudin- und Zidovudinspiegel bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion aufgrund der verringerten Ausscheidung erhöht.
Romanian: Deşi nu este necesară ajustarea dozei de abacavir la pacienţii cu afectare renală, concentraţiile de lamivudină şi zidovudină sunt crescute la pacienţii cu insuficienţă renală datorită clearance-ului scăzut.
German: Die Resistenzentwicklung von HIV-1 gegen Lamivudin beinhaltet eine M184I-Mutation oder häufiger die Aminosäurensequenz-Änderung M184V nahe am aktiven Zentrum der viralen RT.
Romanian: Rezistenţa HIV-1 la lamivudină implică apariţia unei modificări a unui aminoacid la nivelul M184I sau, mai frecvent, M184V aproape de situsul activ al RT virale.
German: Lamivudin zeigte in In-vivo-Studien in Dosierungen, bei denen Plasmakonzentrationen erreicht wurden, die um den Faktor 40 - 50 höher lagen als die üblichen klinischen Plasmakonzentrationen, keine genotoxische Aktivität.
Romanian: Lamivudina nu a prezentat in vivo genotoxicitate în cazul utilizării dozelor care au determinat concentraţii plasmatice de aproximativ 40-50 ori mai mari decât concentraţiile plasmatice obţinute în clinică.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig: Husten, nasale
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente: tuse, simptome nazale
German: Das HLA-B*5701-Screening zur Ermittlung des Risikos für eine Abacavir-Überempfindlichkeit sollte niemals eine angemessene klinische Vigilanz und das individuelle Management von Patienten ersetzen.
Romanian: Screeningul HLA-B*5701 pentru depistarea riscului de hipersensibilitate la ABC nu trebuie niciodată înlocuit cu vigilenţa clinică adecvată sau cu managementul tratamentului la pacienţiicare primesc abacavir.
German: WICHTIGE INFORMATION - Überempfindlichkeitsreaktionen
Romanian: IMPORTANT - Reacţii de hipersensibilitate
German: Zidovudin AUC ↑ 106 % (UGT-Inhibition)
Romanian: Zidovudină ASC 106% (Inhibiţie UGT)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Aluminium EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Aluminium/Papier
Romanian: EU/1/00/156/002 PCTFE/ PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/ PCTFE/ PVC-Al/hârtie
German: Aus Studien, in denen Abacavir, Lamivudin bzw. Zidovudin intravenös verabreicht wurde, ist bekannt, dass das mittlere Verteilungsvolumen 0,8, 1,3 bzw. 1,6 l/kg beträgt.
Romanian: În urma studiilor de administrare intravenoasă a abacavirului, lamivudinei şi zidovudinei, volumul mediu aparent de distribuţie este de 0,8 l/kg, 1,3 l/kg şi, respectiv, 1,6 l/kg.
German: Blaugrüne, kapselförmige Filmtabletten, die auf einer Seite mit der Prägung „GX LL1" versehen sind.
Romanian: Comprimate filmate cu formă asemănătoare unor capsule, de culoare albastru-verde marcate cu ,,GX LL1" pe o faţă.
German: K65R-Mutationen traten nicht auf, L74V- und Y115FMutationen nur gelegentlich (≤ 3 %).
Romanian: Mutaţia K65R a fost absentă, iar L74V şi Y115F au fost mai puţin frecvente (≤3 %).
German: Die Zidovudin-Spiegel sind bei Patienten mit fortgeschrittener Nierenfunktionsstörung erhöht.
Romanian: Concentraţiile de zidovudină sunt crescute la pacienţii cu stadii avansate de insuficienţă renală.
German: Die hämatologischen Parameter sollen daher bei Patienten, die Trizivir erhalten, sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: De aceea, trebuie monitorizaţi cu atenţie parametrii hematologici (vezi pct. 4.3) la pacienţii care primesc Trizivir.
German: Filmtablette (Tablette).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat).
German: Eine Laktatazidose ist eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung Einige Personen können unter der Behandlung mit Trizivir eine Erkrankung entwickeln, die als Laktatazidose bezeichnet wird und von einer vergrößerten Leber begleitet wird.
Romanian: Acidoza lactică este o reacţie adversă rară, dar gravă Unii pacienţi trataţi cu Trizivir au dezvoltat o afecţiune numită acidoză lactică însoţită de creşterea în dimensiuni a ficatului.
German: Sprechen Sie vor einer erneuten Einnahme mit Ihrem Arzt.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a reîncepe tratamentul.
German: Wenn Sie Trizivir abgesetzt haben
Romanian: Dacă aţi întrerupt tratamentul cu Trizivir
German: Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz und Magnesiumstearat im Tablettenkern.
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu şi stearat de magneziu în nucleul comprimatului.