FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os fundamentos para a consulta estavam relacionados com objeções levantadas pela Alemanha e pelos Países Baixos, que consideravam que o estudo de bioequivalência realizado sob condições de administração com alimentos não demonstrava que o Metilfenidato Sandoz era bioequivalente ao medicamento de referência a nível da fase de libertação imediata.
Latvian: Pārskatīšanas pamatā bija Vācijas un Nīderlandes iebildumi, kuras uzskatīja, ka pēc ēdienreizes veiktajā bioekvivalences pētījumā nav pierādīts, ka Methylphenidate Sandoz tūlītējas izdalīšanās fāzē ir bioekvivalentas atsauces zālēm.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Metilfenidato Sandoz são superiores aos seus riscos e que a Autorização de Introdução no Mercado concedida na Dinamarca pode ser reconhecida noutros Estados-Membros da UE.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Methylphenidate Sandoz sniegtie ieguvumi pārsniedz to izraisīto risku un ka Dānijā izsniegto reģistrācijas apliecību var atzīt citās Eiropas Savienības dalībvalstīs.
Portuguese: Bovinos, felinos, caninos
Latvian: Liellopi, kaķi, suņi
Portuguese: No entanto, a avaliação da eficácia não se insere no âmbito deste procedimento de consulta.
Latvian: Tomēr efektivitātes novērtējums nav pārvērtēšanas procedūras tvērumā.
Portuguese: Intramuscular ou intravenosa
Latvian: Intramuskulāri vai intravenozi
Portuguese: Além disso, a IDA farmacológica foi excedida até 262 vezes no 7.º dia e até 2,8 vezes no 14.º dia.
Latvian: Turklāt farmakoloģiskā PDD tika pārsniegta līdz 262 reizēm 7. dienā un līdz 2,8 reizēm14. dienā.
Portuguese: Estes medicamentos veterinários também se encontram autorizados em caninos e felinos mas, considerando o âmbito da consulta, estas espécies-alvo não foram avaliadas durante este procedimento.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir arī reģistrētas lietošanai suņiem un kaķiem, bet, ņemot vērā pārvērtēšanas tvērumu, šīs mērķa sugas procedūras laikā netika izvērtētas.
Portuguese: No local da injeção, o LMR para o músculo foi ultrapassado mais de 800 vezes no 7.º dia e ainda 9 vezes no 14.º dia.
Latvian: Injekcijas vietā MRL muskulī bija pārsniegts vairāk nekā 800 reizes 7. dienā un joprojām 9 reizes 14. dienā.
Portuguese: Os dados de depleção de resíduos relativos à metilprednisolona podem ser resumidos do seguinte modo:
Latvian: Datus par atlieku izdalīšanos attiecībā uz metilprednizolonu var apkopot šādi:
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, vias de administração e requerente/titular da autorização de introdução no mercado nos Estados-Membros
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprums, dzīvnieku sugas, lietošanas veids, pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks dalībvalstīs
Portuguese: 2 CVMP EPMAR for methylprednisolone (EMEA/MRL/798/01-FINAL)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500015081.pdf
Latvian: CVMP EPMAR for methylprednisolone (EMEA/MRL/798/01-FINAL)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500015081.pdf metilprednizolonu (EMEA/MRL/798/01-FINAL).
Portuguese: • Após a administração de 400 µg/kg de peso corporal durante 5 dias consecutivos, os resíduos no músculo do local da injeção variaram de abaixo do limite de quantificação (10 µg/kg) a 8393 µg/kg no 7.º dia após a injeção e, no 14.º dia, de abaixo do limite de quantificação a 90 µg/kg.
Latvian: • pēc 400 µg/kg ĶM ievadīšanas 5 dienas pēc kārtas atlieku daudzums muskulī, kur veikta injekcija, bija diapazonā no daudzuma, kas mazāks par LOQ (10 µg/kg), līdz 8393 µg/kg 7. dienā pēc injekcijas, bet 14. dienā pēc injekcijas - no daudzuma, kas ir mazāks par LOQ, līdz 90 µg/kg.
Portuguese: Alemanha1 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Latvian: Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Portuguese: Por conseguinte, em 2 de maio de 2016, a Alemanha iniciou um procedimento nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE para os medicamentos veterinários que contêm hidrogenossuccinato de metilprednisolona apresentados na forma de soluções injetáveis para administração por via intramuscular em bovinos.
Latvian: Tāpēc 2016. gada 2. maijā Vācijas birojs uzsāka procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošām veterinārām zālēm kā šķīdumu injekcijām liellopiem, ko ievada intramuskulāri.
Portuguese: Os resíduos no músculo, no fígado, nos rins e na gordura já estavam abaixo do limite de quantificação (10 µg/kg) no momento de abate mais precoce (7.º dia).
Latvian: Atlieku daudzums muskuļos, aknās, nierēs un taukos nepārsniedza LOQ (10 µg/kg) pirmajā iespējamajā kaušanas dienā (7. dienā).
Portuguese: A metilprednisolona, um derivado 6α-metilo da prednisolona, é um corticosteroide sintético que é utilizado em medicina veterinária como um álcool livre e como vários ésteres.
Latvian: Metilprednizolons, prednizolona 6α-metil atvasinājums, ir sintētisks kortikosteroīds, kas veterinārmedicīnā tiek izmantots brīva spirta un dažādu esteru formā.
Portuguese: Pó e solvente
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs
Portuguese: Na sequência de um pedido de Autorização de Introdução no Mercado à Agência Federal de Defesa do Consumidor e Segurança Alimentar da Alemanha, nos termos do artigo 13.º, n.º 1, da Diretiva 2001/82/CE, ou seja, um pedido genérico, para o medicamento veterinário Solupred 125 mg (requerente: CP-Pharma), verificou-se que não estavam disponíveis dados de resíduos específicos deste medicamento veterinário para corroborar os intervalos de segurança para a carne e as vísceras de bovinos de 6 dias relativamente aos medicamentos veterinários de referência Solu-Medrol 120 mg e Solu-Medrol 500 mg que estão autorizados em França para uso em caninos, felinos e bovinos (titular da Autorização de Introdução no Mercado: Zoetis).
Latvian: Pēc reģistrācijas apliecības pieteikuma iesniegšanas Vācijas Federālajā patērētāju aizsardzības un pārtikas nekaitīguma birojā saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 13. panta 1. punktu (t. i., nepatentēts iesniegums) par veterinārajām zālēm Solupred 125 mg (pieteikuma iesniedzējs: CP-Pharma) konstatēja, ka netika uzrādīti zālēm raksturīgi dati par atliekām, kas apliecinātu ierobežojumu periodus - 6 dienas - liellopu gaļas un tās blakusproduktu izmantošanā atsauces zālēm Solu-Medrol 120 mg un Solu-Medrol 500 mg, kas ir reģistrētas Francijā lietošanai suņiem, kaķiem un liellopiem (reģistrācijas apliecības īpašnieks: Zoetis).
Portuguese: Alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas atbilstošo punktu izmaiņas
Portuguese: Não foi encontrada informação em bases de dados abertas (p. ex. PubMed, Scopus, VetMed Resource, Web of Science) relativa a dados farmacocinéticos e de resíduos do hidrogenossuccinato de metilprednisolona em tecidos comestíveis e no local da injeção de bovinos.
Latvian: Atklātajās datu bāzēs (piemēram, PubMed, Scopus, VetMed Resource, Web of Science) netika atrasta informācija par metilprednizolona (ūdeņraža sukcināta veidā) farmakokinētiku un atliekām liellopu ēdamajos audos un injekcijas vietā.
Portuguese: Tendo em consideração toda a informação no seu conjunto, não é possível confirmar a partir dos dados disponíveis que o intervalo de segurança de 6 dias para bovinos (carne e vísceras) para o medicamento veterinário de referência Solu-Medrol é seguro para o consumidor.
Latvian: Skatot šo informāciju kopumā, nevar apstiprināt, izmantojot pieejamos datus, ka 6 dienas garš ierobežojumu periods liellopu (gaļas un blakusproduktu) izmantošanā atsauces zālēm Solu-Medrol ir drošs patērētājam.
Portuguese: Os medicamentos veterinários que contêm hidrogenossuccinato de metilprednisolona são utilizados para o tratamento de doenças inflamatórias ou alérgicas e também para o tratamento e a prevenção de estados de choque.
Latvian: Metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošas veterinārās zāles lieto iekaisumu vai alerģiju ārstēšanai, kā arī šoku ārstēšanai un novēršanai.
Portuguese: Vinte e um dias após a administração, os resíduos nos locais de injeção estavam abaixo do limite de quantificação em todos os animais.
Latvian: Divdesmit vienu dienu pēc ievadīšanas atlieku daudzums injekcijas vietā nevienam no dzīvniekiem nepārsniedza LOQ.
Portuguese: Além disso, os dados do ficheiro de LMR da metilprednisolona corroboram o pressuposto de que a potencial exposição dos consumidores a resíduos do local da injeção será superior à IDA farmacológica, indicando um risco sério para a segurança dos consumidores.
Latvian: Turklāt dati no MRL lietas par metilprednizolonu apliecina pieņēmumu, ka patērētāju iespējamā pakļaušana atlieku, kas atrodas injekcijas vietā, iedarbībai pārsniegs farmakoloģisko PDD, radot nopietnu risku patērētāju drošībai.
Portuguese: • o CVMP considerou que os dados do ficheiro de LMR da metilprednisolona corroboram o pressuposto de que a potencial exposição dos consumidores a resíduos do local da injeção será superior à IDA farmacológica, indicando um risco sério para a segurança dos consumidores;
Latvian: • Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzskatīja, ka dati no MRL lietas par metilprednizolonu apliecina pieņēmumu, ka patērētāju iespējamā pakļaušana atlieku, kas atrodas injekcijas vietā, iedarbībai pārsniegs farmakoloģisko PDD, radot nopietnu risku patērētāju drošībai;
Portuguese: O hidrogenossuccinato de metilprednisolona é um éster do glucocorticoide sintético metilprednisolona.
Latvian: Metilprednizolons (ūdeņraža sukcināta veidā) ir sintētiskā glikokortikoīda metilprednizolona esteris.
Portuguese: Resumo da avaliação científica dos medicamentos veterinários que contêm hidrogenossuccinato de metilprednisolona para utilização na espécie-alvo bovinos (ver Anexo I)
Latvian: Metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošu veterināro zāļu lietošanas mērķa sugai liellopi zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Portuguese: O medicamento veterinário que foi utilizado no estudo da depleção de resíduos para o estabelecimento dos limites máximos de resíduos (LMR) da metilprednisolona é um medicamento veterinário de associação contendo metilprednisolona (na forma de álcool livre) e duas substâncias antibióticas (neomicina e benzilpenicilina).
Latvian: Atlieku izdalīšanās pētījumā, lai noteiktu maksimālo metilprednizolona atlieku līmeni (MRL), tika izmantota veterināro zāļu kombinācija, kas sastāvēja no metilprednizolona (brīva spirta veidā) un divām antibiotikām (neomicīns un benzilpenicilīns).
Portuguese: Os dados de depleção de resíduos não permitem uma determinação do intervalo de segurança baseada em estatísticas.
Latvian: Dati par atlieku izdalīšanos neļauj statistiski noteikt ierobežojumu periodu dzīvnieku produkcijas izmantošanā.
Portuguese: Utilizando os dados disponíveis no EPMAR do CVMP para a metilprednisolona (EMEA/MRL/798/01FINAL)2, a Alemanha considerou que os resíduos de metilprednisolona nos locais da injeção podem levar à ingestão de quantidades de metilprednisolona significativamente superiores à Ingestão Diária Aceitável (IDA).
Latvian: Izmantojot datus, kas pieejami Veterināro zāļu komitejas (CVMP) Eiropas publiskajā novērtējuma ziņojumā (EPAR) par metilprednizolonu (EMEA/MRL/798/01-FINAL)2, Vācijas birojs uzskatīja, ka metilprednizolona atliekas injekcijas vietās var izraisīt par pieļaujamo diennakts devu (PDD) būtiski lielāka metilprednizolona daudzuma uzņemšanu.
Portuguese: Foi pedido ao Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) que revisse todos os dados disponíveis relativos à depleção de resíduos e recomendasse intervalos de segurança para a carne e vísceras derivados de bovinos tratados.
Latvian: Veterināro zāļu komitejai (CVMP) tika pieprasīts pārskatīt visus pieejamos datus par atlieku izdalīšanos un ieteikt ierobežojumu periodus ārstētu liellopu gaļas un blakusproduktu izmantošanā.
Portuguese: • o CVMP considerou que, na ausência de dados de depleção de resíduos, não é possível garantir que os níveis de resíduos se encontram abaixo dos LMR em todos os tecidos comestíveis ao fim de 6 dias após o tratamento;
Latvian: • Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzskatīja, ka nav pieejami dati par atlieku izdalīšanos, nav iespējams nodrošināt, ka 6. dienā pēc ārstēšanas atlieku daudzums visos ēdamajos audos ir mazāks par MRL;
Portuguese: O objetivo do procedimento de consulta foi considerar todos os dados de depleção de resíduos disponíveis e recomendar intervalos de segurança para a carne e as vísceras derivadas de bovinos tratados.
Latvian: Pārvērtēšanas procesa mērķis bija izvērtēt visus pieejamos datus par atlieku izdalīšanos un ieteikt ierobežojumu periodus ārstētu liellopu gaļas un blakusproduktu izmantošanā.
Portuguese: Dados de depleção de resíduos na carne e nas vísceras de bovinos Não estão disponíveis dados específicos de depleção de resíduos deste medicamento veterinário nem nenhuma outra informação relativa a resíduos de medicamentos veterinários contendo hidrogenossuccinato de metilprednisolona.
Latvian: Dati par atlieku izdalīšanos liellopu gaļā un blakusproduktos Nav pieejami zālēm raksturīgi dati par atlieku izdalīšanos vai cita informācija par metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošu veterināro zāļu atliekām.
Portuguese: Na ausência de dados de depleção de resíduos, não é possível garantir que os níveis de resíduos se encontram abaixo dos LMR em todos os tecidos comestíveis ao fim de 6 dias após o tratamento.
Latvian: Tā kā nav pieejami dati par atlieku izdalīšanos, nav iespējams nodrošināt, ka 6. dienā pēc ārstēšanas atlieku daudzums visos ēdamajos audos ir mazāks par MRL.
Portuguese: Uma vez que não estão disponíveis dados de depleção de resíduos para medicamentos veterinários contendo hidrogenossuccinato de metilprednisolona, o CVMP não pode recomendar intervalos de segurança para a carne e as vísceras derivadas de bovinos tratados.
Latvian: Tā kā nav pieejami dati par metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošu veterināro zāļu atlieku izdalīšanos, Veterināro zāļu komiteja (CVMP) nevar ieteikt ierobežojumu periodus ārstētu liellopu gaļas un blakusproduktu izmantošanā.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité considera que a relação benefício-risco para os medicamentos veterinários que contêm hidrogenossuccinato de metilprednisolona apresentados na forma de soluções injetáveis para utilização na espécie-alvo bovinos não é favorável, na ausência de dados adequados de depleção de resíduos para justificar um intervalo de segurança de 6 dias para bovinos (carne e vísceras).
Latvian: Tāpēc komiteja uzskata, ka ieguvumu un riska attiecība metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošām veterinārām zālēm kā šķīdumam injekcijām mērķa sugai liellopi nav labvēlīga, jo nav pieejami pietiekami dati par atlieku izdalīšanos, lai pamatotu 6 dienas garu ierobežojumu periodu liellopu produkcijas (gaļas un blakusproduktu) izmantošanā.
Portuguese: Liofilizado e diluente para solução injetável
Latvian: Liofilizāts un atšķaidītājs šķīduma injekcijām pagatavošanai
Portuguese: Mesmo que sejam tidas em consideração as diferenças a nível da formulação e as diferenças entre as formas químicas das substâncias ativas (metilprednisolona na forma de álcool livre versus hidrogenossuccinato de metilprednisolona), a Alemanha considerou que estes dados indicam fortemente que um intervalo de segurança de 6 dias para bovinos (carne e vísceras) tratados com medicamentos veterinários contendo hidrogenossuccinato de metilprednisolona poderá não ser suficiente para garantir a segurança dos consumidores.
Latvian: Pat tad, ja ņem vērā atšķirības starp preparātiem un ķīmiskajām aktīvo vielu formām (metilprednizolons brīva spirta veidā salīdzinājumā ar metilprednizolonu ūdeņraža sukcināta veidā), Vācijas birojs uzskatīja, ka šie dati pārliecinoši norāda, ka 6 dienas garš ierobežojumu periods liellopu (gaļas un blakusproduktu), kas ārstēti ar metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošām zālēm, izmantošanā var būt nepietiekoši ilgs, lai nodrošinātu patērētāju drošību.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a recusa da concessão da autorização de introdução no mercado para a espécie-alvo bovinos e para a alteração das autorizações de introdução no mercado existentes no sentido de retirar qualquer referência à espécie-alvo bovinos
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums atteikumam izsniegt reģistrācijas apliecību mērķa sugai liellopi vai mainīt esošo reģistrācijas apliecību, lai noņemtu atsauces uz mērķa sugu liellopi, pamatojums
Portuguese: Consequentemente, o Comité recomenda a recusa da concessão da autorização de introdução no mercado para a espécie-alvo bovinos e a alteração das autorizações de introdução no mercado existentes no sentido de retirar qualquer referência à espécie-alvo bovinos para os medicamentos veterinários que contêm hidrogenossuccinato de metilprednisolona.
Latvian: Tādējādi komiteja iesaka atteikt izsniegt reģistrācijas apliecību mērķa sugai liellopi vai mainīt esošo reģistrācijas apliecību, lai noņemtu atsauces uz mērķa sugu liellopi attiecībā uz metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošām veterinārām zālēm.
Portuguese: Esta conclusão aplicase à administração dos medicamentos veterinários por via intramuscular ou por via intravenosa.
Latvian: Šis secinājums attiecas uz intravaskulāru vai intravenozu zāļu ievadīšanas veidu.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de depleção de resíduos para medicamentos veterinários contendo hidrogenossuccinato de metilprednisolona.
Latvian: Nav pieejami dati par metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošu veterināro zāļu atlieku izdalīšanos.
Portuguese: Fundamentos para a recusa da concessão da autorização de introdução no mercado para a espécie-alvo bovinos e para a alteração das autorizações de introdução no mercado existentes no sentido de retirar qualquer referência à espécie-alvo bovinos
Latvian: Atteikuma izsniegt reģistrācijas apliecību mērķa sugai liellopi vai mainīt esošo reģistrācijas apliecību, lai noņemtu atsauces uz mērķa sugu liellopi, pamatojums
Portuguese: Todas as referências à espécie-alvo bovinos devem ser eliminadas do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā, marķējumā un zāļu lietošanas instrukcijā ir jādzēš visas atsauces uz mērķa sugu liellopi.
Portuguese: Esta conclusão é relevante para a administração dos medicamentos veterinários por via intramuscular, bem como para a administração por via intravenosa.
Latvian: Tas attiecas uz zāļu ievadi intramuskulārā un intravenozā ceļā.
Portuguese: DCI
Latvian: Stiprums
Portuguese: No entanto, o primeiro ponto temporal em que todos os dados estavam abaixo do LMR foi o 21.º dia. Mesmo que sejam tidas em consideração as diferenças a nível da formulação e as diferenças entre as formas químicas das substâncias ativas (metilprednisolona na forma de álcool livre versus hidrogenossuccinato de metilprednisolona), estes dados indicam fortemente que um intervalo de segurança de 6 dias para bovinos (carne e vísceras) tratados com medicamentos veterinários contendo hidrogenossuccinato de metilprednisolona é insuficiente para garantir a segurança dos consumidores.
Latvian: Pat tad, ja ņem vērā atšķirības starp preparātiem un ķīmiskajām aktīvo vielu formām (metilprednizolons brīva spirta veidā salīdzinājumā ar metilprednizolonu ūdeņraža sukcināta veidā), šie dati pārliecinoši norāda, ka 6 dienas garš ierobežojumu periods liellopu (gaļas un blakusproduktu), kas ārstēti ar metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošām zālēm, izmantošanā ir nepietiekoši ilgs, lai nodrošinātu patērētāju drošību.
Portuguese: o CVMP recomendou a recusa da concessão da autorização de introdução no mercado para a espéciealvo bovinos e a alteração das autorizações de introdução no mercado existentes no sentido de retirar qualquer referência à espécie-alvo bovinos para os medicamentos veterinários que contêm hidrogenossuccinato de metilprednisolona, referidos no Anexo I.
Latvian: • Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzskatīja, ka nav iespējams noteikt ierobežojumu periodu ārstētu liellopu gaļas un blakusproduktu izmantošanā; Veterināro zāļu komiteja (CVMP) ieteica atteikt izsniegt reģistrācijas apliecību mērķa sugai liellopi vai mainīt esošo reģistrācijas apliecību, lai noņemtu atsauces uz mērķa sugu liellopi attiecībā uz metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošām veterinārām zālēm, kā noteikts I pielikumā.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 20 de junho de 2017.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2017. gada 20. jūnijā.
Portuguese: Resultado de um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/119)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu (EMEA/V/A/119) veiktās pārskatīšanas procedūras rezultāti
Portuguese: Em 2 de maio de 2016, a Alemanha iniciou um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE relativamente aos medicamentos veterinários supracitados.
Latvian: 2016. gada 2. maijā Vācija uzsāka pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de junho de 2017
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 20. jūnijs EMA/398380/2017
Portuguese: Os medicamentos veterinários que contêm hidrogenossuccinato de metilprednisolona são utilizados para o tratamento de doenças inflamatórias ou alérgicas e também para o tratamento e a prevenção de estados de choque.
Latvian: Metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošas veterinārās zāles lieto iekaisumu vai alerģiju ārstēšanai, kā arī šoku ārstēšanai un profilaksei.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, na ausência de dados adequados relativos à depleção de resíduos, não é possível estabelecer um intervalo de segurança para a carne e as vísceras derivadas de bovinos tratados.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, trūkstot piemērotiem datiem par atlieku izvadīšanu, nevar noteikt ierobežojumu periodu ārstētu liellopu gaļai un blakusproduktiem.
Portuguese: Na ausência de dados específicos de depleção de resíduos deste medicamento veterinário e de qualquer outra informação relativa a resíduos de medicamentos veterinários contendo hidrogenossuccinato de metilprednisolona, o CVMP considerou os dados de depleção de resíduos disponíveis utilizados para o estabelecimento dos limites máximos de resíduos para a metilprednisolona (EMEA/MRL/798/01)1.
Latvian: Tā kā trūkst veterinārajām zālēm raksturīgo datu par atlieku izdalīšanos vai jebkādas citas informācijas par metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošo veterināro zāļu atliekām, CVMP izskatīja pieejamos datus par atlieku izdalīšanos, kurus izmantoja metilprednizolona maksimālā atlieku līmeņa noteikšanai (EMEA/MRL/798/01)1.
Portuguese: Em 16 de março de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu uma revisão relativa à segurança dos consumidores nos intervalos de segurança para bovinos (carne e vísceras) para medicamentos veterinários que contêm hidrogenossuccinato de metilprednisolona apresentados na forma de soluções injetáveis.
Latvian: 2017. gada 16. novembrī Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) pabeidza pārskatu par patērētāju drošību saistībā ar ierobežojumu periodu liellopiem (gaļai un blakusproduktiem), kam lieto metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošās veterinārās zāles kā šķīdumu injekcijām.
Portuguese: Porque foram revistos os medicamentos veterinários que contêm hidrogenossuccinato de metilprednisolona?
Latvian: Kāpēc tika pārskatīta metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošo veterināro zāļu lieta?