FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Καθιερωμένη διαδικασία παρασκευής (ανασυσταθέν διάλυμα Caspofungin Accord έχει προστεθεί σε 250 mL) τελική συγκέντρωση
Latvian: Standarta šķīduma (pagatavotais Caspofungin Accord šķīdums pievienots 250 ml) galējā koncentrācija
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία: Σε μια κλινική μελέτη εφάπαξ δόσεων 70 mg, η φαρμακοκινητική του caspofungin ήταν παρόμοια σε ενήλικες εθελοντές με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 50 έως 80 mL/min) και στα άτομα ελέγχου.
Latvian: Vienreizējas 70 mg devas klīniskajos pētījumos brīvprātīgiem pieaugušiem pacientiem ar vieglas pakāpes nieru funkciju traucējumiem (kreatinīna klīrenss 50 - 80 ml/min) un kontroles grupas personām kaspofungīna farmakokinētika bija līdzīga.
Greek: Όγκος του ανασυσταθέντος διαλύματος Caspofungin Accord για μεταφορά σε σάκκο ή φιάλη προς ενδοφλέβια χρήση
Latvian: Intravenozo infūziju maisā vai pudelē pārlejamais pagatavotā Caspofungin Accord tilpums
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο πριν πάρετε Caspofungin Accord εάν:
Latvian: Pirms Caspofungin Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu, ja:
Greek: Caspofungin Accord 50 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Διάφανο γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι των 10 mL, με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο και κόκκινη σφράγιση αλουμινίου με πλαστικό διαφανές αποσπώμενο κουμπί.
Latvian: Caspofungin Accord 50 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai I klases 10 ml stikla flakons ar brombutila gumijas aizbāzni un sarkanu alumīnija apvalku ar caurspīdīgu plastmasas noņemamu vāciņu.
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΤΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ ΣΕ ΕΝΗΛΙΚΕΣ.
Latvian: INFŪZIJU ŠĶĪDUMU SAGATAVOŠANA PIEAUGUŠIEM
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού αρθραλγία οσφυαλγία, πόνος σε άκρο, οστικός πόνος, μυϊκή αδυναμία, μυαλγία
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi artralģija muguras sāpes, sāpes ekstremitātēs, kaulu sāpes, muskuļu vājums, mialģija
Greek: Caspofungin Accord 70 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Διάφανο γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι των 10 mL, με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο και πορτοκαλί σφράγιση αλουμινίου με πλαστικό διαφανές αποσπώμενο κουμπί.
Latvian: Caspofungin Accord 70 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai I klases 10 ml stikla flakons ar brombutila gumijas aizbāzni un oranžu alumīnija apvalku ar caurspīdīgu plastmasas noņemamu vāciņu.
Greek: Δεν είναι αναγκαία η αναπροσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem nav nepieciešama devu pielāgošana.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του caspofungin εκτιμήθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 3 μηνών έως 17 ετών, σε δύο προοπτικές, πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές.
Latvian: Divos prospektīvos, daudzcentru klīniskajos pētījumos bērniem no 3 mēnešu līdz 17 gadu vecumam tika izvērtēts kaspofungīna lietošanas drošums un efektivitāte.
Greek: ημερησίως (μέγιστο 70 mg ημερησίως), η AUC0-24hr στο πλάσμα για το caspofungin, μετά από πολλαπλές δόσεις ήταν συγκρίσιμη με αυτή που παρατηρήθηκε σε ενήλικες που ελάμβαναν caspofungin στα 50 mg ημερησίως και με αυτή των μεγαλύτερων παιδιών (ηλικίας 2 έως 11 ετών) που έλαβαν 50 mg/m2 ημερησίως.
Latvian: (maksimāli 70 mg dienā), kaspofungīna plazmas AUC0-24hr pēc atkārtotu devu lietošanas, bija līdzīgs tam, ko novēroja pieaugušiem, kuri saņēma 50 mg kaspofungīna dienā, un tam, ko novēroja vecākiem bērniem (no 2 līdz 11 gadu vecumam), kuri saņēma 50 mg/m2 kaspofungīna dienā.
Greek: Τι είναι το Caspofungin Accord
Latvian: Kas ir Caspofungin Accord
Greek: Πως να φυλάσσετε το Caspofungin Accord
Latvian: Kā uzglabāt Caspofungin Accord
Greek: Το caspofungin (33,9 %) ήταν τόσο αποτελεσματικό όσο η λιποσωμιακή αμφοτερικίνη Β (33,7 %) % διαφορά 0,2 (95,2 % Cl-5,6, 6,0).
Latvian: Primārās efektivitātes analīzē (MITT analīze) tika iekļauti 1095 pacienti, lai noteiktu vispārējo labas atbildes reakciju: kaspofungīns (33,9 %) bija tikpat efektīvs kā liposomālais amfotericīns B (33,7 %) [% atšķirība 0,2 (95,2 % TI-5,6, 6,0)].
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1081/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) 50 mg: EU/1/15/1081/001
Greek: Συστηματικός έλεγχος των ηπατικών ενζύμων θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν, σε περίπτωση που τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα χορηγούνται ταυτόχρονα.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi abas zāles, regulāri jāpārbauda aknu fermentu rādītāji.
Greek: ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Greek: συμπεριλαμβανομένων των απομονωθέντων με μεταλλάξεις με μεταφορά με πολλαπλή ανθεκτικότητα και αυτών με επίκτητο ή ενδογενή ανθεκτικότητα σε fluconazole, amphotericin B, και 5-flucytosine.
Latvian: [N = 215], Candida rugosa [N = 1] un Candida tropicalis [N = 258]), tai skaitā izolātiem ar multiplas rezistences transporta mutācijām, kā arī sēnītēm ar iegūtu vai esošu rezistenci pret flukonazolu, amfotericīnu B un 5-flucitozīnu.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Latvian: Ražotāji, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Greek: Caspofungin Accord 50 mg κόνις για πυκνό διάλυμα caspofungin
Latvian: Caspofungin Accord 50 mg pulveris koncentrātam caspofungin
Greek: 250 mL 0,9 %, 0,45 %, ή 0,225 % διαλύματος χλωριούχου νατρίου προς έγχυση ή γαλακτικού διαλύματος Ringer προς έγχυση.
Latvian: 250 ml 0,9 %, 0,45%, vai 0,225% nātrija hlorīda šķīduma infūzijām, vai Ringera laktāta šķīduma infūzijām.
Greek: Έχει αναφερθεί αναφυλαξία κατά τη διάρκεια της χορήγησης του caspofungin.
Latvian: Ziņots par anafilaktiskses gadījumiem kaspofungīna lietošanas laikā.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΕΝΗΛΙΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ (Caspofungin Accord 50 mg)
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PIEAUGUŠIEM PACIENTIEM (Caspofungin Accord 50 mg)
Greek: ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)
Latvian: VIELAS(-U)
Greek: Πριν από την παρασκευή της έγχυσης, να υπολογιστεί το εμβαδόν της επιφάνειας του σώματος (BSA) του ασθενούς χρησιμοποιώντας την παρακάτω εξίσωση: (Εξίσωση Mosteller3)
Latvian: Pirms infūzijas šķīduma pagatavošanas aprēķiniet pacienta ķermeņa virsmas laukumu (ĶVL), izmantojot sekojošu formulu: (Mostellera formula3)
Greek: Να ελεγχθεί οπτικά το ανασυσταθέν διάλυμα για σωματίδια ή για αποχρωματισμό κατά την ανασύσταση και πριν από την έγχυση.
Latvian: Pagatavošanas laikā un pirms infūzijas vizuāli pārbaudiet vai pagatavotais šķīdums nesatur vielas daļiņas un vai nav mainījusies tā krāsa.
Greek: Κατάλληλοι ασθενείς έλαβαν χημειοθεραπεία για κακοήθεια ή είχαν υποστεί αιμοποιητική μεταμόσχευση αρχέγονων κυττάρων, και έχοντας ουδετεροπενία (500 κύτταρα/mm3 για 96 ώρες) και πυρετό (38,0 C) δεν ανταποκρίθηκαν σε  96 ώρες στην παρεντερική αντιβακτηριακή θεραπεία.
Latvian: Pacienti, ja bija nepieciešams, saņēma ķīmijterapiju ļaundabīgo audzēju gadījumā vai hematopoētisko cilmes šūnu transplantantus, un šiem pacientiem bija neitropēnija (<500 šūnas/mm3 96
Greek: Δεδομένα φαρμακοκινητικής ενός παιδιού 10 μηνών που έλαβε τη δόση των 50 mg/m2 ημερησίως κατέδειξαν την AUC0-24hr εντός του ιδίου εύρους όπως παρατηρήθηκε σε μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες στη δόση των 50 mg/m2 και 50 mg,
Latvian: Viena 10 mēnešus veca bērna, kurš saņēma dienas devu 50 mg/m2, farmakokinētikas dati uzrādīja AUC0-24hr tajās pašās robežāas, kā tas tika novērots vecākiem bērniem un pieaugušajiem lietojot 50 mg/m2 un 50 mg dienas devas, attiecīgi, tai pašā laikā 6 mēnešus vecam bērnam, kas saņēma 50 mg/m2 devu, AUC0-24hr bija mazliet lielāks.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μειωμένος όγκος 100 mL για τις εγχύσεις, για τις ημερήσιες δόσεις 50 mg ή 35 mg, όταν κρίνεται ιατρικά απαραίτητο.
Latvian: Medicīnisku indikāciju gadījumos 50 mg un 35 mg dienas devas var ievadīt, izmantojot samazināta tilpuma100 ml - infūzijas.
Greek: Στους ενήλικες, η θεραπεία αρχίζει με μια δόση έναρξης 70 mg, ακολουθούμενη από μια δόση 50 mg ημερησίως, ή 70 mg αν ο ασθενής έχει βάρος πάνω από 80 kg.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ārstēšanu sāk ar 70 mg piesātinājuma devu, pēc tam dienas deva ir 50 mg vai 70 mg, ja pacienta svars pārsniedz 80 kg.
Greek: Σε ασθενείς ηλικίας από 12 μηνών έως 17 ετών, η δόση εξαρτάται από το εμβαδόν της επιφάνειας του σώματος (υπολογίζεται χρησιμοποιώντας το ύψος και το βάρος του ασθενούς).
Latvian: Pacientiem no 12 mēnešu līdz 17 gadu vecumam deva atkarīga no ķermeņa virsmas laukuma (to aprēķina pēc pacienta garuma un svara).
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Caspofungin Accord διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Caspofungin Accord EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Caspofungin Accord πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 μηνών, επειδή δεν έχει μελετηθεί επαρκώς σε αυτή την ηλικιακή κατηγορία.
Latvian: Caspofungin Accord lietošanā jāievēro piesardzība, ja bērns jaunāks par 12 mēnešiem, jo šo zāļu iedarbība šajā vecuma grupā nav pietiekami izpētīta.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Caspofungin Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Caspofungin Accord.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Caspofungin Accord είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Cancidas.
Latvian: Tas nozīmē, ka Caspofungin Accord ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Cancidas.
Greek: Τα μυκητιασικά κύτταρα που εκτίθενται σε Caspofungin Accord έχουν ατελή ή ελαττωματικά κυτταρικά τοιχώματα, γεγονός το οποίο τα καθιστά εύθραυστα, σταματάει την ανάπτυξή τους και προκαλεί το θάνατό τους.
Latvian: Caspofungin Accord iedarbībā sēnīšu šūnām ir nepilnīgas vai bojātas šūnu sieniņas, kas tās novājina, kavē to attīstību un izraisa šo šūnu nāvi.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Caspofungin Accord.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Caspofungin Accord lietošanu.
Greek: Το Caspofungin Accord είναι «γενόσημο φάρμακο».
Latvian: Caspofungin Accord ir „ģenēriskas zāles".
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Caspofungin Accord είναι συγκρίσιμο με το Cancidas.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Caspofungin Accord un Cancidas ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība.
Greek: • διηθητική ασπεργίλλωση (άλλος τύπος μυκητίασης οφειλόμενος στα είδη Aspergillus), όταν η λοίμωξη δεν ανταποκρίνεται ή ο ασθενής δεν είναι ανεκτικός στην αμφοτερικίνη B ή την ιτρακοναζόλη (άλλα αντιμυκητιασικά φάρμακα),
Latvian: • invazīvu aspergilozi (citu sēnīšu infekciju, ko izraisa Aspergillus), ja pacients nereaģē uz ārstēšanu ar amfotericīnu B vai itrakonazolu (citām pretsēnīšu zālēm) vai nepanes tās;
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Caspofungin Accord χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Caspofungin Accord lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία προσκόμισε δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία για τηνκασποφουνγκίνη.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus par kaspofungīnu no publicētās literatūras.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Caspofungin Accord στην ΕΕ.
Latvian: Komiteja ieteica Caspofungin Accord apstiprināt lietošanai ES.
Greek: Το Caspofungin Accord είναι αντιμυκητιασικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων, εφήβων και παιδιών με:
Latvian: Caspofungin Accord ir pretsēnīšu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus, pusaudžus un bērnus, kas slimo ar:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Caspofungin Accord
Latvian: Cita informācija par Caspofungin Accord
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Cancidas, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Cancidas gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Greek: Το Caspofungin Accord πρέπει να ανασυστάται σε πυκνό διάλυμα, και στη συνέχεια, πριν από τη χρήση, να αραιώνεται με διαλύτη που δεν περιέχει γλυκόζη.
Latvian: Caspofungin Accord pagatavo koncentrētā šķīdumā un pēc tam atšķaida pirms lietošanas, izmantojot atšķaidītāju, kas nesatur glikozi.
Greek: Δεδομένου ότι το Caspofungin Accord είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Latvian: Tā kā Caspofungin Accord ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Caspofungin Accord, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Caspofungin Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Ο κατάλογος με τους μύκητες έναντι των οποίων το Caspofungin Accord είναι δραστικό περιλαμβάνεται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Latvian: Pilns sēnīšu saraksts, pret kurām Caspofungin Accord ir aktīvas, atrodams zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Greek: Το Caspofungin Accord είναι σκόνη για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη) σε φλέβα.
Latvian: Caspofungin Accord ir pulveris infūziju šķīduma (ievadīšanai vēnā pa pilienam) pagatavošanai.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Caspofungin Accord;
Latvian: Kāda ir Caspofungin Accord ieguvumu un riska attiecība?
Greek: Χορηγείται μία φορά την ημέρα μέσω βραδείας έγχυσης που διαρκεί περίπου 1 ώρα.
Latvian: Caspofungin Accord lieto vienreiz dienā aptuveni vienu stundu ilgas infūzijas veidā.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Caspofungin Accord συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Caspofungin Accord zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Greek: Τι είναι το Caspofungin Accord και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Caspofungin Accord un kāpēc tās lieto?
Greek: • διηθητική καντιντίαση (ένας τύπος μυκητίασης που οφείλεται στα είδη Candida),
Latvian: • invazīvu kandidiāzi (Candida izraisītu sēnīšu infekciju);
Greek: Η δραστική ουσία του Caspofungin Accord, κασποφουνγκίνη, ανήκει στην ομάδα των αντιμυκητιασικών φαρμάκων με την ονομασία «εχινοκανδίνες».
Latvian: Caspofungin Accord aktīvā viela kaspofungīns pieder pie pretsēnīšu zāļu grupas, kas pazīstamas kā „ehinokandīni".
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Caspofungin Accord, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Caspofungin Accord atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: • πιθανολογούμενες μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως αυτές που οφείλονται στα είδη Candida ή Aspergillus), όταν ο ασθενής είναι εμπύρετος (έχει πυρετό) και ουδετεροπενικός (έχει χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων).
Latvian: • iespējamu sēnīšu infekciju (piemēram, Candida vai Aspergillus izraisītu), kad pacients ir febrils
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία κασποφουνγκίνη.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu kaspofungīnu.
Greek: Το Caspofungin Accord χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από γιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση των διηθητικών μυκητιασικών λοιμώξεων.
Latvian: Ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi invazīvu sēnīšu infekciju ārstēšanā.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Caspofungin Accord lietošanu?
Greek: Μικρότερη δόση χορηγείται σε ενήλικες με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem nepieciešama zemāka deva.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό κασποφουνγκίνη
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Greek: Η ουσία δρα παρεμβαίνοντας στην παραγωγή ενός συστατικού του κυτταρικού τοιχώματος του μύκητα, το οποίο καλείται «πολυσακχαρίτης γλυκάνης» και είναι απαραίτητο για την επιβίωση και ανάπτυξη του μύκητα.
Latvian: Tā darbojas, kavējot sēnīšu dzīvībai un attīstībai nepieciešamās sēnīšu šūnu sienu sastāvdaļas, ko dēvē par „polisaharīda glikānu", sintēzi.
Greek: Πώς δρα το Caspofungin Accord;
Latvian: Kā lieto Caspofungin Accord?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Caspofungin Accord;
Latvian: Kā Caspofungin Accord darbojas?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Caspofungin Accord;
Latvian: Kāpēc Caspofungin Accord tika apstiprinātas?
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 5. aprīlī
Greek: Αυτό σημαίνει ότι υπάρχουν βιβλιογραφικά δεδομένα τα οποία παρέχουν επιστημονικές αποδείξεις για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά τους για τη συγκεκριμένη χρήση και τα οποία καλύπτουν χρονικό διάστημα τουλάχιστον 10 ετών στην ΕΕ.
Latvian: Tas nozīmē, ka pieejami bibliogrāfiski dati, kas apliecina zinātniskos pierādījumus par šo zāļu efektivitāti un drošumu, lietojot šādā veidā, un aptver vismaz 10 gadu periodu ES.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Latvian: Tās nedrīkst lietot grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν έλαιο κρότωνος πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ενήλικες και δεν πρέπει να λαμβάνονται για διάστημα μεγαλύτερο της μίας εβδομάδας χωρίς ιατρική επίβλεψη.
Latvian: Rīcineļļu saturošas zāles drīkst izmantot tikai pieaugušajiem un ne ilgāk par vienu nedēļu bez ārsta uzraudzības.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν έλαιο κρότωνος δεν πρέπει να λαμβάνονται σε περίπτωση απόφραξης ή στένωσης του εντέρου, ατονίας (απώλειας της φυσιολογικής κίνησης των μυών του εντέρου), σκωληκοειδίτιδας (φλεγμονής της σκωληκοειδούς απόφυσης, ενός μικρού οργάνου που συνδέεται με το έντερο), φλεγμονωδών παθήσεων του παχέος εντέρου (του κατώτερου τμήματος του εντέρου), κοιλιακού άλγους άγνωστης αιτιολογίας και σοβαρής αφυδάτωσης.
Latvian: Rīcineļļu saturošas zāles nedrīkst lietot zarnu obstrukcijas vai sašaurināšanās gadījumā, zarnu atonijas (zarnu muskuļu normālu kustību zudums), apendicīta (aklās zarnas - ar zarnām savienota neliela orgāna - iekaisums), iekaisīgu resnās zarnas (zarnu apakšējā daļa) slimību, neizskaidrojamu sāpju vēderā un smagas pakāpes dehidratācijas gadījumā.
Greek: Τι είναι το έλαιο κρότωνος;
Latvian: Kas ir rīcineļļa?
Greek: Σε μία από τις μελέτες, η επίδραση των καψακίων ελαίου κρότωνος ήταν παρόμοια με εκείνη των καψακίων σέννας (άλλο σκεύασμα φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία της δυσκοιλιότητας).
Latvian: Vienā no pētījumiem rīcineļļas kapsulu iedarbība bija līdzīga sennas kapsulu (cita ārstniecības augu preparāta, ko parasti lieto aizcietējumu ārstēšanā) radītajai iedarbībai.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν έλαιο κρότωνος
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur rīcineļļu
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν έλαιο κρότωνος από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto rīcineļļu saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν έλαιο κρότωνος στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Latvian: Informācija par rīcineļļu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Greek: Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη δύο κλινικές μελέτες, οι οποίες κατέδειξαν την καθαρκτική επίδραση των φαρμάκων που περιέχουν έλαιο κρότωνος σε ασθενείς με δυσκοιλιότητα.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC ņēma vērā divus klīniskos pētījumus, kas apliecināja rīcineļļu saturošu zāļu kā caurejas līdzekļa iedarbību pacientiem ar aizcietējumiem.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν έλαιο κρότωνος, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur rīcineļļu, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του ελαίου κρότωνος.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par rīcineļļas lietošanu medicīnā.
Greek: Ποια είναι η δράση του ελαίου κρότωνος ως φαρμάκου;
Latvian: Kā rīcineļļa darbojas kā zāles?
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν έλαιο κρότωνος.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par rīcineļļu saturošu zāļu lietošanu.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν έλαιο κρότωνος και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par rīcineļļu saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν έλαιο κρότωνος;
Latvian: Kā rīcineļļu saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα εν λόγω σκευάσματα ελαίου κρότωνος μπορούν να χορηγούνται για βραχυχρόνια χρήση ως καθαρκτικά για περιστασιακή δυσκοιλιότητα.
Latvian: HMPC secināja, ka šos rīcineļļu saturošus preparātus var lietot īslaicīgi kā caurejas līdzekli epizodisku aizcietējumu gadījumā.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν έλαιο κρότωνος, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par rīcineļļu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν έλαιο κρότωνος.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot rīcineļļu saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το έλαιο εκχυλίζεται από τους σπόρους με σύνθλιψη και πίεση χωρίς θέρμανση.
Latvian: Tas nozīmē, ka eļļa tiek iegūta no sēklām, sasmalcinot un izspiežot nekarsētā veidā.
Greek: Έλαιο κρότωνος (κικινέλαιο ή ρετσινόλαδο) είναι η κοινή ονομασία του ελαίου που παρασκευάζεται από τους σπόρους του φυτού Ricinus communis L.
Latvian: Rīcineļļa ir eļļas, kas iegūta no auga Ricinus communis L. sēklām, plaši lietotais nosaukums.