FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, como la eliminación de los residuos de nitroxinil en la leche se ve afectada por el tiempo entre el tratamiento y el parto y como, en la práctica, la fecha del parto es difícil de predecir, no se considera apropiado expresar el periodo de tiempo que debe transcurrir tras la administración del producto en un número preciso de días hasta el parto.
Slovak: Keďže odbúravanie rezíduí nitroxinilu v mlieku je navyše ovplyvnené časom medzi liečbou a otelením a keďže v praxi sa dátum otelenia ťažko predpovedá, nepovažuje sa za vhodné vyjadrovať časové obdobie, ktoré musí uplynúť po podaní lieku, formou presného počtu dní do otelenia.
Spanish: el ecuación 1
Slovak: el rovnica č. 1
Spanish: En base a los datos del estudio 1, la relación entre la rafoxanida y los residuos totales en la leche de ganado vacuno era de aproximadamente 0,25 a 0,35.
Slovak: Na základe údajov zo štúdie 1 bol pomer rafoxanidu k celkovým rezíduám v mlieku hovädzieho dobytka približne 0,25 až 0,35.
Spanish: Por ello, se concluye que solo puede esperarse que los residuos en la leche estén por debajo de 10 µg/l si se evita que los animales acicalen a otros animales (tratados).
Slovak: Dospelo sa preto k záveru, že hladinu rezíduí v mlieku možno očakávať pod úrovňou 10 µg/l len vtedy, keď sa zvieratám zabráni v čistení iných (liečených) zvierat.
Spanish: Por consiguiente, no puede establecerse un plazo de tiempo de seguridad para el uso de triclabendazol por unción antes del parto.
Slovak: Preto nie je možné stanoviť bezpečný časový interval pri podávaní roztoku triklabendazolu na vonkajšie použitie pred otelením.
Spanish: Las sustancias antitrematodos son antihelmínticos con actividad contra los parásitos que pertenecen a la clase de los trematodos.
Slovak: Látky proti motoliciam sú antihelmintiká, ktoré pôsobia proti parazitom patriacim do triedy motolíc.
Spanish: 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: 29 Avenue Tony Garnier 69007
Spanish: Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 08150 Parets Del Valles, Barcelona
Slovak: Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 08150 Parets
Spanish: Se controló la duración del secado, así como los niveles en leche de nitroxinil durante hasta 120 días después del tratamiento (estudio no conforme a BPC) - Danaher et al, 2010
Slovak: Monitorovala sa dĺžka suchého obdobia, ako aj hladina nitroxinilu v mlieku do 120 dní po liečbe (štúdia nebola v súlade so správnou klinickou praxou) - Danaher et al,
Spanish: Aunque no se disponía de datos que permitieran la derivación empírica de una relación entre marcador y residuos totales en la leche de oveja, se consideró que la relación de 0,3 era suficientemente conservadora para aplicarla a la leche de oveja y a la leche de vaca.
Slovak: Hoci neboli k dispozícii údaje, ktoré by umožnili empirické odvodenie pomeru markerového rezídua k celkovým rezíduám v ovčom mlieku, pomer 0,3 sa považoval za dostatočne konzervatívny na použitie pre ovčie i kravské mlieko.
Spanish: FATRO Iberica, S.L.
Slovak: Španielsko FATRO Iberica, S.L.
Spanish: 1191 JL Velserbroek PAÍSES BAJOS
Slovak: JL Velserbroek HOLANDSKO
Spanish: En base a estos datos, se llegó a la conclusión de que los residuos de triclabendazol en la leche de animales tratados de 2 a 15 días antes del parto podrían ser lo suficientemente altos como para provocar una exposición total a los residuos (en la cesta alimentaria) superior a la IDA.
Slovak: Na základe týchto údajov sa dospelo k záveru, že rezíduá triklabendazolu v mlieku zo zvierat liečených 2 až 15 dní pred otelením by mohli byť dostatočne vysoké na to, aby viedli k celkovému vystaveniu rezíduám (v potravinovom koši) nad úrovňou ADI.
Spanish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPAÑA
Slovak: 17170 Amer (Gerona)
Spanish: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIA
Slovak: Cologno Monzese (MI)
Spanish: Los datos no demostraron una relación clara entre la duración del secado y los niveles de closantel en la leche desde la primera extracción de leche y, en consecuencia no podrían usarse para determinar el tiempo en el que la administración podría considerarse segura para el consumidor.
Slovak: Na základe údajov sa nepreukázal jasný vzťah medzi dĺžkou suchého obdobia a hladinou klozantelu v mlieku z prvého dojenia, preto sa nedali použiť na stanovenie časového bodu, v ktorom možno podávanie považovať za bezpečné pre spotrebiteľov.
Spanish: Tabla - Los plazos de tiempo de seguridad entre el tratamiento y el parto para cinco sustancias antitrematodas
Slovak: Tabuľka - Bezpečné časové intervaly medzi liečbou a otelením, bahnením alebo okotením pre päť látok proti motoliciam
Spanish: También debe tenerse en cuenta que, desde el inicio de este procedimiento de arbitraje, se han recomendado LMR para clorsulón en leche de vaca, para closantel y nitroxinil en leche de vaca y oveja y para triclabendazol en la leche de todos los rumiantes.
Slovak: Treba tiež poznamenať, že odvtedy, ako sa začal postup pri predložení tohto podnetu, boli odporučené hodnoty MRL pre klorsulón v kravskom mlieku, klozantel a nitroxinil v kravskom a ovčom mlieku a triklabendazol v mlieku všetkých prežúvavcov.
Spanish: Sin embargo, se ha establecido nitroxinil como residuo marcador en tejido vacuno (Informe de Resumen del CVMP, 1998) y se sabe que es el principal residuo presente en grasa, músculo, riñón y plasma.
Slovak: Nitroxinil bol však stanovený ako markerové rezíduum v tkanivách hovädzieho dobytka (súhrnná správa výboru CVMP, 1998) a je o ňom známe, že ako rezíduum sa vo veľkej miere vyskytuje v tuku, svaloch, obličkách a plazme.
Spanish: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BÉLGICA
Slovak: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGICKO
Spanish: Helmizol Plus Clorsulon mg/bolus
Slovak: Helmizol Plus Klorsulón mg/bolus
Spanish: Se consideró apropiado el uso del mismo residuo marcador para la leche.
Slovak: V prípade mlieka sa považovalo za vhodné použiť rovnaké markerové rezíduum.
Spanish: Para hacer recomendaciones sobre los plazos de tiempo de seguridad a aplicar entre la administración de un producto y la extracción de la leche para consumo humano, también hay que considerar que se debe garantizar la compatibilidad con las prácticas de zootecnia normales.
Slovak: Pri odporúčaniach bezpečných časových intervalov, ktoré sa majú použiť medzi podaním lieku a dojením mlieka na ľudskú spotrebu, sa do úvahy berie aj nutnosť zaistiť súlad s bežnou chovateľskou praxou.
Spanish: Por tanto, se concluye que el uso oral de productos que contienen triclabendazol debe realizarse durante el primer o segundo trimestres (y no durante el tercer trimestre) del periodo de gestación.
Slovak: Dospelo sa preto k záveru, že perorálne podanie liekov s obsahom triklabendazolu by sa malo uskutočniť počas prvého alebo druhého trimestra (a nie počas tretieho trimestra) gestačného obdobia.
Spanish: Los datos de que se dispone sobre los residuos en la leche tras la administración oral (estudio 3) demuestran una clara pero lenta eliminación de residuos en la leche en los días posteriores al parto.
Slovak: Dostupnými údajmi týkajúcimi sa rezíduí v mlieku po perorálnom podaní (štúdia 3) sa preukázalo pomalé, ale zreteľné odbúravanie rezíduí v mlieku v dňoch po otelení.
Spanish: 12 días
Slovak: 12 dní
Spanish: Es una recomendación relativa a un periodo de tiempo aproximado y necesariamente conservador que debería dejarse transcurrir entre la administración del producto y el parto para garantizar que los residuos de nitroxinil en la leche se eliminan hasta niveles seguros.
Slovak: Týka sa približného a nevyhnutne konzervatívneho časového obdobia, ktoré by malo uplynúť medzi podaním lieku a otelením, aby sa tak zaistilo odbúranie rezíduí nitroxinilu v mlieku na bezpečnú hladinu.
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado que los perfiles de eliminación de closantel son similares en leche y plasma, con una relación entre leche y plasma de 0,02 (estudio 5 anterior).
Slovak: Ukázalo sa však, že profily odbúravania klozantelu sú v mlieku a plazme podobné, pričom pomer koncentrácie v mlieku a plazme je 0,02 (štúdia 5 uvedená vyššie).
Spanish: La ecuación puede modificarse para hallar el tiempo necesario que garantice una carga total de residuos en el organismo equivalente a la fracción de la IDA disponible para admitir los residuos en 1,5 l de leche (teniendo en cuenta la exposición teórica máxima a los residuos calculada a partir del LMR tisular existente):
Slovak: Rovnicu možno upraviť tak, aby bolo možné zistiť čas potrebný na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí v tele, ktorá zodpovedá časti hodnoty ADI dostupnej pre rezíduá v 1,5 l mlieka (s ohľadom na maximálne teoretické vystavenie rezíduám vypočítané z existujúcich hodnôt MRL pre tkanivá):
Spanish: Debido a la ausencia de un LMR en la leche, estos productos no están autorizados para su uso en animales lactantes.
Slovak: Pre neexistenciu MRL v mlieku nie je povolené používať tieto lieky u laktujúcich zvierat.
Spanish: 81 días
Slovak: 81 dní
Spanish: Tanto las duelas inmaduras como las maduras son dañinas para la especie objetivo y cada antitrematodo presenta una eficacia variable contra distintos estadios de la duela.
Slovak: Pre cieľové druhy sú škodlivé nedospelé i dospelé motolice a každý liek proti motoliciam má rôznu účinnosť proti rôznym vekovým skupinám motolíc.
Spanish: Triclabendazole Ivermectin mg/tablet mg/tablet
Slovak: Triklabendazol Ivermektín mg/tablet mg/tablet
Spanish: No obstante, el tratamiento de novillas con closantel administrado por vía subcutánea puede considerarse seguro siempre que se realice únicamente durante el primer o segundo trimestres (y no durante el tercer trimestre) del periodo de gestación.
Slovak: Liečbu jalovíc klozantelom podávaným subkutánne však možno považovať za bezpečnú, pokiaľ sa uskutoční len v rámci prvého alebo druhého trimestra (a nie počas tretieho trimestra) gestačného obdobia.
Spanish: El único estudio sobre residuos de que se dispone (estudio 1) demuestra que la leche proveniente de animales cuyo secado fue de al menos 71 días no contenía nitroxinil a niveles superiores a 20 μg/l.
Slovak: Jedinou dostupnou štúdiou týkajúcou sa rezíduí (štúdia 1) sa preukázalo, že mlieko zo zvierat, ktorých suché obdobie trvalo aspoň 71 dní, neobsahovalo nitroxinil v hladine vyššej ako 20 μg/l.
Spanish: Se calculó que el tiempo necesario para que los niveles en plasma de closantel se reduzcan a 2250 μg/l era de 1780 horas (aproximadamente 75 días) para una formulación y 1931 horas (aproximadamente 81 días) para la otra formulación.
Slovak: Vypočítalo sa, že čas potrebný na odbúranie klozantelu na hladinu v plazme 2 250 μg/l je 1 780 hodín (približne 75 dní) v prípade prvého zloženia lieku a 1 931 hodín (približne 81 dní) v prípade druhého zloženia lieku.
Spanish: En base a este estudio, se concluyó que el compuesto progenitor, rafoxanida, era el residuo marcador adecuado en la leche, y se estableció una relación entre marcador y residuos totales de 0,3.
Slovak: Na základe tejto štúdie sa dospelo k záveru, že materská zlúčenina rafoxanid je vhodným markerovým rezíduom pre mlieko a stanovil sa pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám 0,3.
Spanish: • basándose en los datos presentados se consideró que el riesgo asociado a la ausencia de LMR establecidos en la leche para clorsulón, closantel, nitroxinil, rafoxanida o triclabendazol pueden suponer un riesgo para la salud pública;
Slovak: • na základe poskytnutých údajov sa usúdilo, že riziko spojené s neexistenciou stanovených hodnôt MRL pre klorsulón, klozantel, nitroxinil, rafoxanid alebo triklabendazol v mlieku môže predstavovať riziko pre verejné zdravie,
Spanish: Debe tenerse en cuenta que muchos (155) de los productos que contienen clorsulón, closantel, nitroxinil, rafoxanida o triclabendazol son productos combinados que contienen otros principios activos.
Slovak: Treba poznamenať, že mnohé (115) lieky s obsahom klorsulónu, klozantelu, nitroxinilu, rafoxanidu alebo triklabendazolu sú kombinovanými liekmi s obsahom ďalších účinných látok.
Spanish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAÍSES BAJOS
Slovak: Maagdenburgstraat 38 7421
Spanish: Las conclusiones de este procedimiento de arbitraje seguirán siendo adecuadas incluso si se establecen los LMR recomendados para las sustancias anteriores, a no ser que se presenten datos específicos de producto a las autoridades competentes nacionales para que ellas establezcan los tiempos de espera para la leche.
Slovak: Závery tohto podnetu zostanú platné napriek tomu, že boli stanovené odporúčané hodnoty MRL pre uvedené látky v mlieku, a to dovtedy, kým príslušným vnútroštátnym orgánom nebudú predložené konkrétne údaje týkajúce sa daných liekov na účely stanovenia ochranných lehôt pre mlieko.
Spanish: Flukex 9% Rafoxanide
Slovak: Flukex 9% Rafoxanid
Spanish: El Comité acordó que, en estos casos y siempre que fuera posible, podrían estimarse las concentraciones en la leche por extrapolación a partir de las concentraciones en plasma.
Slovak: Výbor súhlasil s tým, že v týchto prípadoch možno podľa možnosti odhadnúť koncentrácie v mlieku extrapoláciou z údajov o koncentráciách v plazme.
Spanish: Sin embargo, estas sustancias se administran durante el secado para la prevención y el tratamiento de infecciones por trematodos en animales para producción de leche.
Slovak: Tieto látky sa však podávajú počas suchého obdobia na účely prevencie a liečby infekcií motolicami u zvierat chovaných na produkciu mlieka.
Spanish: Con respecto a los medicamentos veterinarios que contienen triclabendazol y moxidectina y que se administran por unción al ganado vacuno (véase el Anexo I), el Comité concluyó que cualquier uso en animales para producción de leche podría provocar niveles inaceptables de residuos en la leche.
Slovak: Pokiaľ ide o veterinárne lieky s obsahom triklabendazolu a moxidektínu podávaných ako roztok na vonkajšie použitie hovädziemu dobytku (pozri prílohu I), výbor dospel k záveru, že akékoľvek použitie u zvierat chovaných na produkciu mlieka môže viesť k neprijateľným hladinám rezíduí v mlieku.
Spanish: Industrial Veterinaria, S.A.
Slovak: Španielsko Industrial Veterinaria, S.A.
Spanish: 359 días
Slovak: 359 dní
Spanish: 5 Forma farmacéutica para administración oral - bolo
Slovak: 5 Lieková forma na perorálne podanie - bolus
Spanish: Diana S.A.E.
Slovak: Španielsko Diana S.A.E.
Spanish: Laboratorios e Industrias IVEN S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios e Industrias IVEN S.A.
Spanish: Las semividas registradas para closantel varían entre 10,8 y 24 días.
Slovak: Polčasy hlásené pre klozantel sú v rozmedzí 10,8 až 24 dní.
Spanish: Las sustancias antitrematodas para las que no se ha establecido un LMR en la leche y que se incluyen como principios activos en los medicamentos veterinarios en los Estados miembros (UE/EEE) son clorsulón, closantel, nitroxinil, rafoxanida y triclabendazol.
Slovak: Látky proti motoliciam, pre ktoré nebol stanovený MRL v mlieku a ktoré sú ako účinné látky súčasťou veterinárnych liekov povolených v členských štátoch (EÚ/EHP), sú klorsulón, klozantel, nitroxinil, rafoxanid a triklabendazol.
Spanish: Northern Ireland REINO UNIDO
Slovak: Severné Írsko SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos veterinarios que contienen principios activos que pertenecen a la clase de los antitrematodos para los que no se ha establecido límite máximo de residuos en la leche y que están destinados al uso en rumiantes productores de leche para consumo humano (véase el Anexo I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich účinné látky patriace do skupiny liekov proti motoliciam, pre ktoré nebol stanovený žiadny maximálny limit rezíduí v mlieku a ktoré sú určené na použitie u prežúvavcov produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu (pozri prílohu I)
Spanish: 272 días
Slovak: 272 dní
Spanish: Esto podría suponer una exposición del consumidor a los residuos de closantel superior a la IDA.
Slovak: To by mohlo viesť k vystaveniu spotrebiteľov rezíduám klozantelu nad úrovňou ADI.
Spanish: Aunque se reconoce que la nota explicativa se refiere a los métodos para establecer los tiempos de espera para la leche, como el tipo de datos a evaluar en este procedimiento de arbitraje es similar al que se evalúa habitualmente para establecer los tiempos de espera, en este caso se considera adecuado el uso de estos métodos.
Slovak: Výbor si uvedomuje, že usmernenia sa týkajú metód určovania ochranných lehôt pre mlieko, keďže je však typ údajov, ktoré sa majú hodnotiť v rámci tohto podnetu, podobný typu údajov, ktoré sa zvyčajne hodnotia pri stanovovaní ochranných lehôt, považuje použitie týchto metód v tomto prípade za vhodné.
Spanish: Se puede concluir que el consumo de leche proveniente de animales tratados en el mismo momento con closantel por unción durante la primera mitad de su embarazo, no provocaría una ingesta total por parte del consumidor superior a la IDA.
Slovak: Na záver možno povedať, že spotreba mlieka zo zvierat liečených v rovnakom časovom bode klozantelom podaným vo forme roztoku na vonkajšie použitie počas prvej polovice gravidity by neviedla k celkovému príjmu spotrebiteľov nad úrovňou ADI.
Spanish: Northern Ireland
Slovak: Severné Írsko
Spanish: Con respecto a estos productos combinados, en 35 de estos productos se ha establecido el LMR para la leche para el segundo principio activo y en 120 no.
Slovak: V prípade 35 z týchto kombinovaných liekov bol stanovený MRL pre mlieko pre druhú účinnú látku a v prípade 120 liekov nebol stanovený MRL pre mlieko pre druhú účinnú látku.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización argumentó además que, en la práctica, la recomendación del CVMP, supondría de hecho que el tratamiento con nitroxinil de los animales para producción de leche no fuera una opción y que esto, a su vez, provocaría la no disponibilidad de un tratamiento eficaz para la duela en el ganado vacuno para leche.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh ďalej tvrdil, že v praxi by odporúčanie výboru CVMP znamenalo, že liečba zvierat chovaných na produkciu mlieka nitroxinilom by neprichádzala do úvahy, čo by následne viedlo k tomu, že by nebola k dispozícii žiadna účinná liečba infekcií motolicami u hovädzieho dobytka chovaného na produkciu mlieka.
Spanish: 136 días
Slovak: 136 dní
Spanish: En estos casos, cuando se carece de información adecuada sobre los niveles de residuos en la leche o plasma, puede emplearse un método farmacocinético más restrictivo para calcular el tiempo necesario para permitir la eliminación de una cantidad suficiente de residuos que garantice que la cantidad de residuos que queda en el organismo del animal es tal que si todos estos residuos estuvieran contenidos en 1,5 l de leche2, la exposición global del consumidor a los residuos (incluidos los residuos presentes en otros alimentos) no superaría la IDA.
Slovak: V prípadoch, keď nie sú dostupné dostatočné informácie o hladine rezíduí v mlieku alebo plazme, možno použiť prísnejší farmakokinetický prístup na výpočet času potrebného na elimináciu dostatočného množstva rezíduí na to, aby sa zaistilo, že v tele zvieraťa zostane také množstvo rezíduí, aby v prípade, že v 1,5 l mlieka budú prítomné všetky ostatné rezíduá2, celkové vystavenie spotrebiteľov rezíduám (vrátane rezíduí prítomných v iných potravinách) nepresiahlo úroveň ADI.
Spanish: Se han empleado durante el secado adoptando distintas medidas preventivas, como periodos de seguridad antes del parto.
Slovak: Používajú sa počas suchých období s rôznymi preventívnymi opatreniami vrátane bezpečnostných intervalov pred otelením, bahnením alebo okotením.
Spanish: Para establecer la idoneidad general de la información sobre el producto con respecto al uso en los animales para producción de leche, sería necesario considerar el segundo principio activo.
Slovak: Na stanovenie celkovej primeranosti informácií o lieku z hľadiska používania u zvierat chovaných na produkciu mlieka by bolo potrebné vziať do úvahy aj druhú účinnú látku.
Spanish: Novartis Sanidad Animal S.L.
Slovak: Španielsko Novartis Sanidad Animal S.L.
Spanish: El Comité por lo tanto calculó los plazos de tiempo mínimos que deben transcurrir entre la administración de estos medicamentos y el parto para cada sustancia, especie y vía de administración.
Slovak: Výbor preto pre každú látku, druh a cestu podania vypočítal minimálne časové intervaly, ktoré by mali uplynúť medzi podaním týchto látok a otelením, bahnením alebo okotením.
Spanish: El 14 de febrero de 2011, la Comisión Europea inició un procedimiento de arbitraje conforme al Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, en su versión modificada, para todos los medicamentos veterinarios que contienen principios activos que pertenecen a la clase de los antitrematodos para los que no se ha establecido el LMR en la leche destinados al uso en todos los rumiantes productores de leche para consumo humano.
Slovak: Európska komisia iniciovala predloženie podnetu podľa článku 35 smernice č. 2001/82/ES v znení zmien a doplnení v súvislosti so všetkými veterinárnymi liekmi s obsahom účinných látok patriacich do skupiny liekov proti motoliciam, pre ktoré nebol stanovený žiadny maximálny limit rezíduí (MRL) v mlieku a ktoré sú určené na použitie u všetkých prežúvavcov produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Spanish: Aunque se reconoce que este método es conservador, en ausencia de otros datos pertinentes, sí supone un medio de estimar un plazo en el que pueda concluirse que los residuos en la leche son seguros.
Slovak: Hoci sa tento prístup považuje za konzervatívny, v neprítomnosti alternatívnych relevantných údajov predstavuje spôsob odhadnutia časového bodu, v ktorom sa rezíduá v mlieku môžu s konečnou platnosťou považovať za bezpečné.
Spanish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIA
Slovak: Ozzano Emilia (BO)
Spanish: Se dispone de datos sobre los niveles de closantel en plasma tras la administración oral (estudio 2 anterior) a la dosis recomendada.
Slovak: Sú dostupné údaje o hladine klozantelu v plazme po perorálnom podaní (štúdia 2 uvedená vyššie) odporúčanej dávky.
Spanish: Se midieron los niveles de rafoxanida en plasma durante hasta 672 horas después del tratamiento (BPC para la fase en animales y BPL para la fase analítica) - Bloomfield, 1991
Slovak: Hladina rafoxanidu v plazme sa merala do 672 hodín po liečbe (súlad so správnou klinickou praxou vo fáze so zvieratami a súlad so správnou laboratórnou praxou v analytickej fáze - Bloomfield, 1991.
Spanish: El estudio de eliminación de residuos tras la administración oral (estudio 1 anterior) demostró que la leche proveniente de animales tratados durante el secado entre 45 y 56 días antes del parto pueden contener concentraciones de closantel superiores a 45 μg/l.
Slovak: Štúdiou odbúravania rezíduí po perorálnom podaní (štúdia 1 uvedená vyššia) sa preukázalo, že mlieko zo zvierat liečených počas suchého obdobia 45 až 56 dní pred otelením môže obsahovať koncentrácie klozantelu vyššie ako 45 μg/l.
Spanish: En base a los datos del estudio 1, se estableció una relación entre el marcador y los residuos totales de 0,6 para la leche de vaca a los 21 días después de administración oral de 14C-triclabendazol.
Slovak: Na základe údajov zo štúdie 1 sa stanovil pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám na 0,6 pre kravské mlieko po 21 dňoch od perorálneho podania triklabendazolu označeného uhlíkom 14C.
Spanish: Ascacid Forte Rafoxanide Albendazole
Slovak: Ascacid Forte Rafoxanid Albendazol
Spanish: Para todos los productos combinados excepto los que no pueden usarse en los animales para la producción de leche en ningún momento, las autoridades competentes nacionales determinarán si las recomendaciones sobre las sustancias evaluadas en este procedimiento de arbitraje son suficientes para garantizar que los residuos del principio activo distinto del antitrematodo no aparezcan a niveles no seguros en la leche.
Slovak: V prípade všetkých kombinovaných liekov iných ako tie, ktoré nemožno vôbec použiť u zvierat chovaných na produkciu mlieka, budú musieť príslušné vnútroštátne orgány určiť, či sú odporúčania v súvislosti s látkami hodnotenými v rámci tohto podnetu dostatočné na zaistenie toho, aby sa rezíduá látok, ktoré nie sú látkami proti motoliciam, v mlieku nevyskytovali na nebezpečných úrovniach.
Spanish: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRECIA
Slovak: Maroussi 15123 GRÉCKO
Spanish: Países Bajos Merial B.V.
Slovak: Holandsko Merial B.V.