FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estas reacciones se produjeron en pacientes con y sin antecedentes psiquiátricos y en general fueron reversibles cuando se redujo la dosis de vigabatrina o se interrumpió de forma gradual el tratamiento (ver sección 4.4).
Dutch: Deze reacties traden op bij patiënten met en zonder psychiatrische voorgeschiedenis en de symptomen waren meestal reversibel wanneer de doses vigabatrine werden verminderd of geleidelijk werden afgebouwd (zie rubriek 4.4).
Spanish: 50 comprimidos solubles
Dutch: 50 oplosbare tabletten
Spanish: Grupo II2
Dutch: Groep II 2
Spanish: Trastornos del sistema nervioso somnolenci a trastorno del habla, cefalea, mareo, parestesia, alteración de la atención y de la memoria, deterioro mental (trastorno del pensamiento), temblor coordinación anormal (ataxia)
Dutch: Zenuwstelsel aandoeningen slaperigheid spraakstoornis, hoofdpijn, duizeligheid, paresthesie, aandachtsstoornissen en geheugenaanta sting, mentale stoornis (gedachtenstoornis), tremor abnormale coördinatie (ataxie)
Spanish: Grupo III Grupo I3
Dutch: Groep III Groep I 3
Spanish: El seguimiento se debe organizar bajo la supervisión de un especialista en epilepsia, neurología o neurología pediátrica.
Dutch: De follow-up dient plaats te vinden onder toezicht van een specialist in epileptologie, neurologie of pediatrische neurologie.
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la frecuencia de las crisis o la aparición de nuevos tipos de crisis con vigabatrina (ver sección 4.8).
Dutch: Bij sommige patiënten kan tijdens het gebruik van vigabatrine het aantal aanvallen toenemen of een nieuw soort aanvallen optreden (zie rubriek 4.8).
Spanish: Este medicamento no está indicado en mujeres en edad fértil.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor gebruik door vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Spanish: Trastornos hepatobiliare s hepatitis
Dutch: Lever- en galaandoeningen hepatitis
Spanish: Si se observa una constricción del campo visual durante el seguimiento, debe considerarse la interrupción gradual del tratamiento con vigabatrina.
Dutch: Wanneer tijdens de follow-up gezichtsveldvernauwing wordt geconstateerd, dient te worden overwogen de behandeling met vigabatrine geleidelijk af te bouwen.
Spanish: Estas reacciones han sido reversibles tras la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento con vigabatrina (ver sección 4.8).
Dutch: Deze bijwerkingen waren reversibel na dosisverlaging of beëindiging van de behandeling met vigabatrine (zie rubriek 4.8).
Spanish: Se ha demostrado en un estudio in vitro que el carbón activado no adsorbe de forma significativa la vigabatrina.
Dutch: Een in-vitro-onderzoek wees uit dat de adsorptie van vigabatrine door geactiveerde kool niet significant is.
Spanish: El tratamiento con vigabatrina solo se puede iniciar por un especialista en epilepsia, neurología o neurología pediátrica.
Dutch: De behandeling met vigabatrine mag alleen worden ingesteld door een specialist in epileptologie, neurologie of pediatrische neurologie.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) excitación o inquietud cansancio y somnolencia pronunciada dolor en las articulaciones
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) opgewondenheid of rusteloosheid vermoeidheid en uitgesproken slaperigheid gewrichtspijn
Spanish: Si su hijo presenta trastornos visuales, póngase en contacto de forma inmediata con el médico u hospital de su hijo.
Dutch: Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met de arts of apotheker van uw kind.
Spanish: Kigabeq se administra por vía oral o gástrica dos veces al día y se puede tomar antes o después de las comidas.
Dutch: Kigabeq is bedoeld voor orale of gastrische toediening tweemaal daags en mag vóór of na de maaltijd worden ingenomen.
Spanish: Estos efectos adversos suelen desaparecer al reducir la dosis o retirar de forma gradual el medicamento.
Dutch: Deze bijwerkingen verdwijnen meestal wanneer de dosis wordt verlaagd of de behandeling met het geneesmiddel geleidelijk wordt stopgezet.
Spanish: Suelen aparecer después de meses o años de tratamiento con vigabatrina.
Dutch: Deze stoornissen treden meestal op na maanden tot jaren behandeling met vigabatrine.
Spanish: Grupo II4
Dutch: Groep II 4
Spanish: Si la enfermedad de su hijo no mejora en el plazo de un mes tras el inicio del tratamiento con vigabatrina debe consultar al médico de su hijo.
Dutch: Vertel het de arts van uw kind als de toestand van uw kind niet binnen een maand na aanvang van de behandeling met vigabatrine verbetert.
Spanish: Sistema de Clasificación por órganos
Dutch: Systeem/org aanklasse
Spanish: Este medicamento no está indicado en mujeres en edad fértil ni en mujeres en periodo de lactancia.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor gebruik door vrouwen in de vruchtbare leeftijd of vrouwen die borstvoeding geven.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas) falta de coordinación o movimientos torpes problemas psicológicos más graves tales como sentirse eufórico o sobreexcitado, lo que provoca un comportamiento inusual, y sensación de irrealidad erupción cutánea
Dutch: Soms optredende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) coördinatieproblemen of onhandigheid ernstiger psychische problemen zoals opgetogen gevoel of overdreven enthousiasme die ongewoon gedrag veroorzaken, en verlies van realiteitszin huiduitslag
Spanish: Estos efectos adversos suelen desaparecer al reducir la dosis de vigabatrina o al interrumpir de forma gradual el medicamento.
Dutch: Deze bijwerkingen verdwijnen meestal wanneer de dosis vigabatrine wordt verlaagd of de behandeling met het geneesmiddel geleidelijk wordt stopgezet.
Spanish: El método de administración será determinado por un médico especialista en epilepsia, neurología o neurología pediátrica.
Dutch: De toedieningswijze wordt bepaald door een arts die gespecialiseerd is in epileptologie, neurologie of pediatrische neurologie.
Spanish: La relación beneficio/riesgo de la vigabatrina se debe evaluar de forma individualizada.
Dutch: De batenrisicoverhouding van vigabatrine dient voor iedere patiënt individueel te worden beoordeeld.
Spanish: Una vez que el niño se haya bebido por completo la solución del medicamento, se debe aclarar el vaso con una o dos cucharaditas de agua (unos 5 o 10 ml, aproximadamente) y administrar la solución resultante al niño de la misma forma.
Dutch: Als het kind de oplossing volledig heeft opgedronken, moet het drinkglas worden gespoeld met één of twee theelepels water (ongeveer 5 of 10 ml).
Spanish: No debe interrumpir el tratamiento de su hijo con este medicamento sin consultar antes al médico de su hijo.
Dutch: Stop niet met het toedienen van dit geneesmiddel zonder met uw arts te overleggen.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas) dolor de cabeza aumento de peso agitación (temblor) hinchazón (edema) mareo sensación de entumecimiento u hormigueo disminución de la concentración y la memoria problemas psicológicos que incluyen agitación, agresividad, nerviosismo, irritabilidad, depresión, trastorno del pensamiento y sensación de sospecha sin motivo (paranoia).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) hoofdpijn gewichtstoename beven (tremor) zwelling (oedeem) duizeligheid gevoelloosheid of tintelingen (speldenprikken) verminderde concentratie en verminderd geheugen psychische problemen zoals agitatie, agressie, nervositeit, prikkelbaarheid, depressie, gedachtenstoornis en achterdocht zonder reden (paranoia).
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) trastornos del movimiento y anomalías en las imágenes de resonancia magnética (RM) cerebral en lactantes pequeños tratados por espasmos infantiles
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) bij pasgeboren zuigelingen die worden behandeld voor infantiele spasmen, kunnen bewegingsstoornissen optreden en afwijkingen op de hersen-MRI (Magnetic Resonance Imaging) te zien zijn
Spanish: Sin embargo, en conejos se observó un ligero aumento de la incidencia de fisura palatina con dosis de 150-200 mg/kg.
Dutch: Bij konijnen werd bij doses van 150-200 mg/kg echter wel een toename van de incidentie van gespleten gehemelte waargenomen.
Spanish: Se han producido trastornos visuales, que pueden afectar a la capacidad de montar en bicicleta, escalar o participar en actividades peligrosas, en algunos pacientes tratados con este medicamento.
Dutch: Bij sommige patiënten die dit geneesmiddel gebruikten, traden gezichtsstoornissen op die het vermogen om te fietsen, te klimmen of deel te nemen aan gevaarlijke activiteiten kunnen aantasten.
Spanish: La solución en agua es blanquecina y turbia.
Dutch: De oplossing is witachtig en troebel.
Spanish: Las pruebas del campo visual deben continuar a intervalos de 6 meses durante todo el tratamiento.
Dutch: Tijdens de gehele duur van de behandeling dient om de 6 maanden een gezichtsveldonderzoek te worden uitgevoerd.
Spanish: Monoterapia para los espasmos infantiles (síndrome de West) La dosis inicial recomendada es de 50 mg/kg al día.
Dutch: Monotherapie voor infantiele spasmen (syndroom van West) De aanbevolen aanvangsdosis is 50 mg/kg/dag.
Spanish: La administración gástrica se debe utilizar en niños que no puedan tragar, pero que puedan ser alimentados por vía intestinal.
Dutch: Bij kinderen die niet kunnen slikken maar die wel via enterale weg kunnen worden gevoed, dient het middel gastrisch te worden toegediend.
Spanish: Epilepsia parcial resistente (crisis de inicio focal) La dosis inicial recomendada es de 40 mg/kg al día.
Dutch: Resistente partiële epilepsie (aanvallen met focaal begin) De aanbevolen aanvangsdosis is 40 mg/kg/dag.
Spanish: - El principio activo es la vigabatrina.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is vigabatrine.
Spanish: Si esto ocurre, póngase en contacto con el médico de su hijo de forma inmediata.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met de arts van uw kind als dat het geval is.
Spanish: náuseas (malestar general), vómitos y dolor abdominal visión borrosa, visión doble y movimiento incontrolado del ojo, que puede causar mareo trastorno del habla disminución del número de glóbulos rojos (anemia)
Dutch: Neem contact op met de arts als deze psychologische effecten optreden bij uw kind misselijkheid, braken en buikpijn wazig zien, dubbel zien en ongecontroleerde oogbewegingen, die duizeligheid kunnen veroorzaken spraakstoornis daling van het aantal rode bloedcellen (anemie)
Spanish: Prospecto: información para el usuario Kigabeq 100 mg comprimidos solubles
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Kigabeq 100 mg oplosbare tabletten
Spanish: Trastornos gastrointestin ales náuseas, vómitos, dolor abdominal
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen misselijkheid, braken, buikpijn
Spanish: Kigabeq son comprimidos solubles, blancos, ovalados y ranurados.
Dutch: Kigabeq zijn witte, ovale oplosbare tabletten voorzien van een breukstreep.
Spanish: Se han notificado trastornos del movimiento aislados o asociados a anomalías en la RM en pacientes tratados con vigabatrina para los espasmos infantiles, pero se desconoce su frecuencia.
Dutch: Bij patiënten die met vigabatrine werden behandeld voor infantiele spasmen, werd melding gedaan van bewegingsstoornissen, alleen of in combinatie met MRI-afwijkingen, maar de frequentie ervan is onbekend.
Spanish: Estas reacciones han sido completamente reversibles tras la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento con vigabatrina (ver sección 4.4).
Dutch: Dergelijke bijwerkingen bleken volledigreversibel na dosisverlaging of beëindiging van de behandeling met vigabatrine (zie rubriek 4.4).
Spanish: Grupo I1
Dutch: Groep I 1
Spanish: Número de comprimidos (concentración) Mañana
Dutch: Aantal tabletten (sterkte) 's ochtends
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo erupción angioede ma, urticaria
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen huiduitslag angiooedeem, urticaria
Spanish: En los espasmos infantiles (síndrome de West), la dosis inicial recomendada es de 50 mg por kilogramo de peso corporal al día.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis bij infantiele spasmen (syndroom van West) is 50 milligram per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Spanish: • Si su hijo no puede beber del vaso de agua o de la taza, puede utilizar una jeringa para vía oral para administrar lentamente la mezcla en la boca de su hijo, con cuidado para que no se atragante: siéntese justo delante y debajo de su hijo para que este tenga la cabeza inclinada hacia delante y administre la mezcla contra la mejilla.
Dutch: • Als uw kind niet uit het glas of de beker kan drinken, kunt u een speciale spuit voor in de mond gebruiken om het mengsel voorzichtig in de mond van uw kind te spuiten.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte al médico de su hijo o farmacéutico.
Dutch: Neem dan contact op met de arts of apotheker van uw kind.
Spanish: Kigabeq 500 mg se presenta en envases de 50 comprimidos solubles.
Dutch: Kigabeq 500 mg is verkrijgbaar in verpakkingen van 50 oplosbare tabletten.
Spanish: Se han descrito casos raros de síntomas encefalopáticos tales como sedación marcada, estupor y confusión asociados a una actividad de ondas lentas inespecífica en el electroencefalograma poco después del inicio del tratamiento con vigabatrina.
Dutch: Kort na aanvang van de behandeling met vigabatrine werden zeldzame meldingen gedaan van encefalopathische symptomen zoals duidelijke sedatie, stupor en verwardheid in combinatie met niet specifieke langzame-golfactiviteit op elektro-encefalogram.
Spanish: Todos los pacientes se deben someter a una consulta oftalmológica antes o poco después del inicio del tratamiento con vigabatrina.
Dutch: Vóór of kort na aanvang van de behandeling met vigabatrine dient elke patiënt een oogheelkundig onderzoek te ondergaan.
Spanish: Defectos del campo visual
Dutch: Gezichtsvelddefecten
Spanish: Los pacientes se deben someter a un examen sistemático para la detección de defectos del campo visual al inicio del tratamiento con vigabatrina y a intervalos regulares.
Dutch: Patiënten die met vigabatrine starten, dienen vóór en regelmatig tijdens de behandeling systematisch te worden onderzocht op gezichtsvelddefecten.
Spanish: Se han notificado con frecuencia en relación con la vigabatrina defectos del campo visual que pueden afectar de forma importante a la capacidad para realizar actividades peligrosas.
Dutch: Gezichtsvelddefecten die de rijvaardigheid en het vermogen om gevaarlijke activiteiten uit te voeren significant kunnen beïnvloeden, werden vaak gemeld in verband met vigabatrine.
Spanish: Trastornos musculoesque léticos y del tejido conjuntivo artralgia
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen artralgie
Spanish: Sin embargo, los defectos del campo visual notificados en pacientes tratados con vigabatrina van de leves a graves.
Dutch: De gezichtsvelddefecten die werden gemeld bij patiënten die vigabatrine kregen, varieerden echter van licht tot ernstig.
Spanish: Kigabeq se administra por vía oral y se puede tomar antes o después de las comidas.
Dutch: Kigabeq dient te worden toegediend via de mond en mag vóór of na de maaltijd worden ingenomen.
Spanish: Kigabeq se administra por vía oral o gástrica y se puede tomar antes o después de las comidas.
Dutch: Kigabeq is bedoeld voor oraal of gastrisch gebruik en mag vóór of na de maaltijd worden ingenomen.
Spanish: encefalop atía neuritis óptica anomalías en la RM cerebral, trastornos del movimiento tales incluidos distonía, discinesia e hipertonía, solos o asociados a anomalías en la RM
Dutch: MRI, bewegingsstoornissen, waaronder dystonie, dyskinesie en hypertonie, alleen of in combinatie met afwijkingen op de MRI
Spanish: Kigabeq 100 mg se presenta en envases de 100 comprimidos solubles.
Dutch: Kigabeq 100 mg is verkrijgbaar in verpakkingen van 100 oplosbare tabletten.
Spanish: Comprimido soluble
Dutch: Oplosbare tablet
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo al médico o farmacéutico.
Dutch: Neem dan contact op met de arts of apotheker.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spanish: Disolución del comprimido soluble
Dutch: Oplossing van oplosbare tablet
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte al médico o farmacéutico.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Spanish: Administración gástrica
Dutch: Gastrische toediening
Spanish: Su hijo no debe montar en bicicleta, escalar ni participar en actividades peligrosas si presenta síntomas tales como somnolencia o mareo con Kigabeq.
Dutch: Als uw kind door het gebruik van Kigabeq symptomen krijgt zoals sufheid of duizeligheid, mag het niet fietsen, klimmen of deelnemen aan gevaarlijke activiteiten.
Spanish: Cada comprimido soluble contiene 100 mg de vigabatrina.
Dutch: Elke oplosbare tablet bevat 100 mg vigabatrine.
Spanish: Cada comprimido soluble contiene 500 mg de vigabatrina.
Dutch: Elke oplosbare tablet bevat 500 mg vigabatrine.
Spanish: Póngase en contacto con el médico si su hijo tiene estos efectos psicológicos.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als uw kind deze symptomen op enig moment heeft gehad.
Spanish: La vigabatrina no experimenta un metabolismo importante.
Dutch: Biotransformatie Vigabatrine wordt niet significant gemetaboliseerd.
Spanish: Un comprimido (500 mg) y dos comprimidos (100 mg)
Dutch: Eén tablet (500 mg) en twee tabletten (100 mg)
Spanish: Kigabeq 100 mg comprimidos solubles Cada comprimido soluble contiene 100 mg de vigabatrina.
Dutch: Kigabeq 100 mg oplosbare tabletten Elke oplosbare tablet bevat 100 mg vigabatrine.
Spanish: Kigabeq 100 mg comprimidos solubles EU/1/18/1302/001
Dutch: EU/1/18/1302/001 100 oplosbare tabletten - 100 mg EU/1/18/1302/002 50 oplosbare tabletten - 500 mg
Spanish: Si su hijo toma de forma accidental demasiados comprimidos de Kigabeq, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital o centro de toxicología más cercano.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met de arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis of informatiecentrum voor vergiftigingen als uw kind per ongeluk te veel tabletten Kigabeq heeft ingenomen.
Spanish: Kigabeq 500 mg comprimidos solubles Cada comprimido soluble contiene 500 mg de vigabatrina.
Dutch: Kigabeq 500 mg oplosbare tabletten Elke oplosbare tablet bevat 500 mg vigabatrine.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a su hijo, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als uw kind.
Spanish: - Un comprimido soluble de Kigabeq 500 mg contiene 500 mg de vigabatrina.
Dutch: - Eén oplosbare tablet Kigabeq 500 mg bevat 500 mg vigabatrine.
Spanish: - Un comprimido soluble de Kigabeq 100 mg contiene 100 mg de vigabatrina.
Dutch: - Eén oplosbare tablet Kigabeq 100 mg bevat 100 mg vigabatrine.
Spanish: Un comprimido (500 mg) y un comprimido (100 mg)
Dutch: Eén tablet (500 mg) en één tablet (100 mg)
Spanish: Tamaño del envase jeringa precargada 1 jeringa precargada
Dutch: 1 voorgevulde spuit
Spanish: Forma farmacéutica
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Spanish: La mejora se mantuvo durante un periodo de seguimiento máximo de 60 meses.
Dutch: De verbetering hield vervolgens gedurende een follow upperiode van maximaal 60 maanden aan.
Spanish: En cuanto a la enfermedad de Still, se han realizado tres estudios pequeños.
Dutch: Voor de ziekte van Still zijn drie kleine studies uitgevoerd.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Kineret en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Kineret is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Kineret ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 8 de marzo de 2002.
Dutch: Kineret heeft op 8 maart 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Spanish: Kineret es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de:
Dutch: Kineret is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van:
Spanish: Otra información sobre Kineret
Dutch: Overige informatie over Kineret
Spanish: El tercer estudio se realizó en 22 pacientes adultos que también recibían corticosteroides para su enfermedad.
Dutch: De derde studie werd uitgevoerd bij 22 volwassen patiënten die ook corticosteroïden voor hun ziekte kregen.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Kineret se controlan de forma continua.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Kineret continu gemonitord.
Spanish: Además, se redujeron las concentraciones de amiloide A, un marcador de la inflamación.
Dutch: Daarnaast werd de concentratie vermindert van amyloïde A, een merkstof voor ontsteking.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Kineret en la UE?
Dutch: Waarom is Kineret geregistreerd in de EU?
Spanish: Kineret se ha evaluado en tres estudios principales en los que participaron un total de 1 388 pacientes con artritis reumatoide.
Dutch: Kineret is onderzocht in drie hoofdstudies onder in totaal 1 388 patiënten met reumatoïde artritis.
Spanish: Los resultados mostraron una mejora significativa y rápida de los síntomas, con una disminución de la puntuación sintomática de 4,5 a 0,8 a los 3 días de comenzar el tratamiento.
Dutch: De resultaten lieten een aanzienlijke en snelle verbetering van de symptomen zien, met een daling in gemiddelde symptoomscore van 4,5 naar 0,8 binnen 3 dagen na aanvang van de behandeling.
Spanish: La dosis recomendada de Kineret para la artritis reumatoide es de 100 mg una vez al día, administrada aproximadamente a la misma hora cada día.
Dutch: De aanbevolen dosis Kineret voor reumatoïde artritis is 100 mg eenmaal daags, wat elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip wordt toegediend.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Kineret?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Kineret te waarborgen?
Spanish: • síndromes periódicos asociados a la criopirina (CAPS).
Dutch: • cryopyrine-geassocieerde periodieke syndromen (CAPS).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kineret en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Kineret tijdens de studies te hebben?
Spanish: Para evitar las molestias se recomienda cambiar el lugar de inyección con cada dosis.
Dutch: Om ongemak te voorkomen dient de injectieplaats bij elke dosis te worden afgewisseld.
Spanish: En los tres estudios se comparó la eficacia de Kineret con la de un placebo (un tratamiento ficticio).
Dutch: In alle drie studies werd de werkzaamheid van Kineret vergeleken met die van een placebo (een schijnbehandeling).
Spanish: Al unirse a los receptores a los que se asociaría normalmente la interleucina 1, la anakinra bloquea la actividad de la interleucina 1, contribuyendo a aliviar los síntomas de estas enfermedades.
Dutch: Door zich te binden aan de receptoren waaraan interleukine-1 zich normaal gesproken zou binden, blokkeert anakinra de werking van interleukine-1, wat helpt om de symptomen van deze aandoeningen te verlichten.
Spanish: En algunos casos pueden producirse discapacidades graves como sordera o pérdida de visión;
Dutch: Ook ernstige handicaps zoals doofheid en verlies van het gezichtsvermogen kunnen voorkomen;
Spanish: Los pacientes recibieron Kineret en una dosis inicial diaria de 1 a 2 mg por kg de peso corporal, que se incrementó pasado un mes en caso de necesidad.
Dutch: De patiënten kregen Kineret in een aanvangsdosis van 1 tot 2 mg per dag per kilogram lichaamsgewicht, die zo nodig na een maand werd verhoogd.
Spanish: En los CAPS y la enfermedad de Still, la dosis depende del peso corporal y, en el caso de los CAPS, de la gravedad de la enfermedad.
Dutch: Voor CAPS en de ziekte van Still is de dosis van het lichaamsgewicht en voor CAPS van de ernst van de aandoening afhankelijk.