FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea bromfenac la femeile gravide.Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Slovak: Začervenanie oka
Romanian: Înroşirea ochiului
Slovak: Valeant Slovakia s.r.o.
Romanian: PharmaSwissČeskárepublikas.r.o.
Slovak: Damm 165-173 13581
Romanian: Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Slovak: Tel: + 371 67502185
Romanian: UAB „PharmaSwiss" Tel: + 371 67502185
Slovak: Na 15. deň štúdie vykázala významne väčšia časť pacientov v skupine s podávaným Yelloxom (64,0
Romanian: O proporţie semnificativ mai mare de pacienţi din grupul tratat cu Yellox, 64% faţă de 43,3% în grupul tratat cu placebo (p<0,0001), au înregistrat o dispariţie completă a inflamaţiei oculare în ziua de studiu 15.
Slovak: Dávkovanie sa začína na ďalší deň po operácii katarakty a pokračuje v priebehu prvých 2 týždňov pooperačného obdobia.
Romanian: Doza este de o picătură de Yellox în ochiul/ochii afectat/afectaţi de două ori pe zi, începând cu ziua următoare operaţiei de cataractă şi continuând pe durata primelor 2 săptămâni de perioadă postoperatorie.
Slovak: Neočakáva sa žiaden účinok u dojčených novorodencov/dojčiat, keďže systémová expozícia bromfenaku u dojčiacich žien je zanedbateľná.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă bromfenac sau metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.Studiile la animale au indicat excreţia bromfenacului în lapte la şobolani în urma administrării unor doze orale foarte mari (vezi pct. 5.3).Nu se anticipează apariţia de efecte asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi, deoarece expunerea sistemică la bromfenac a femeilor care alăptează este neglijabilă.
Slovak: Po operácii šedého zákalu sa nosenie kontaktných šošoviek neodporúča.
Romanian: Nu este recomandat să purtați lentile de contact după operația de cataractă.
Slovak: Jankovcova 1569/2c
Romanian: PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Slovak: NÁZOV LIEKU Yellox 0,9 mg/ml očná roztoková instilácia
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Yellox 0,9 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Yellox 0,9 mg/ml očná roztoková instilácia.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Yellox 0,9 mg/ml picături oftalmice, soluţie Bromfenac
Slovak: Ak náhodne požijete (prehltnete) Yellox, na zriedenie lieku vypite dostatok tekutín (napr. pohár vody alebo inej tekutiny).
Romanian: Nu puneţi nicio altă picătură decât atunci când este timpul pentru următoarea doză obişnuită.Dacă Yellox este înghițit în mod accidental, trebuie administrat un pahar cu apă sau alte lichide pentru a dilua medicamentul.
Slovak: Liečba začína deň po operácii katarakty a pokračuje počas dvoch týždňov.
Romanian: Tratamentul se începe în ziua următoare operației de cataractă și se continuă două săptămâni.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov bez príznaku zápalu po dvoch týždňoch.
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți fără semne de inflamație după două săptămâni.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Yellox sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Yellox sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Yellox sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru Yellox este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Yellox.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Yellox.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden očný liek, lieky sa majú podávať najmenej v päťminútových intervaloch.
Romanian: Dacă se utilizează mai multe medicamente oftalmologice, ele trebuie administrate la interval de cel puțin cinci minute.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Yellox.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Yellox.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Yellox?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Yellox?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Yellox
Romanian: Alte informații despre Yellox
Slovak: V druhej štúdii boli číselné údaje takéto: 63 % (124 zo 198) pacientov liečených liekom Yellox a 40 % pacientov (39 z 98 pacientov) liečených placebom.
Romanian: În al doilea studiu, cifrele au fost: 63 % (124 din 198) în grupul pacienților tratați cu Yellox și 40 % (39 din 98) în grupul celor tratați cu placebo.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý vytvára prostaglandíny, látky podieľajúce sa na zápalovom procese.
Romanian: Acționează blocând o enzimă numită ciclooxigenază, care produce prostaglandine, substanțe implicate
Slovak: Liek Yellox je dostupný v podobe očnej roztokovej instilácie a odporúčaná dávka je jedna kvapka do postihnutého oka (resp. postihnutých očí) dvakrát denne.
Romanian: Yellox este disponibil sub formă de soluție de picături oftalmice și doza recomandată este de o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectați) de două ori pe zi.
Slovak: EMEA/H/C/001198
Romanian: EMA/460011/2017 EMEA/H/C/001198
Slovak: Yellox bromfenak
Romanian: Yellox bromfenac
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Yellox na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Yellox, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 mai 2011.
Slovak: Aké prínosy lieku Yellox boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Yellox pe parcursul studiilor?
Slovak: Znížením tvorby prostaglandínov v oku môže liek Yellox zmierniť zápal zapríčinený operáciou oka.
Romanian: Reducând producția de prostaglandine la nivelul ochiului, Yellox poate diminua inflamația cauzată de operația oftalmologică.
Slovak: Liek Yellox sa používa u dospelých na liečbu zápalu oka, ktorý sa môže vyskytnúť po operácii na odstránenie katarakty (zákalu šošoviek).
Romanian: Yellox este un medicament utilizat la adulți pentru tratamentul inflamației ochiului care poate apărea după operația de îndepărtare a cataractei (opacizarea cristalinului).
Slovak: Liek Yellox obsahuje účinnú látku bromfenak.
Romanian: Yellox conține substanța activă bromfenac.
Slovak: Čo je liek Yellox a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Yellox și pentru ce se utilizează?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Yellox, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Yellox, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: V jednej štúdii nemalo príznaky zápalu po dvoch týždňoch 66 % pacientov liečených liekom Yellox (104 zo 158 pacientov) v porovnaní so 48
Romanian: Într-unul din studii, 66 % din pacienții tratați cu Yellox (104 din 158) nu prezentau semne de inflamație după două săptămâni în comparație cu 48 % din pacienții tratați cu placebo (35 din 73).
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí majú záchvaty astmy, urtikáriu (svrbiacu vyrážku) alebo akútnu rinitídu (upchatý nos a výtoky z nosa) v dôsledku užívania kyseliny acetylsalicylovej (aspirínu) alebo iných nesteroidných protizápalových liekov.
Romanian: Este contraindicat la pacienți care au crize de astm, urticarie (erupție pe piele cu mâncărime) sau rinită acută (nas înfundat și secreții nazale lichide) la administrarea de acid acetilsalicilic (aspirină) sau de alte AINS.
Slovak: Účinná látka v lieku Yellox, bromfenak, je nesteroidný protizápalový liek (NSAID).
Romanian: Substanța activă din Yellox, bromfenacul, este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).
Slovak: Prečo bol liek Yellox povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Yellox?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Yellox boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Yellox, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Liek Yellox nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na bromfenak, na iné zložky lieku alebo na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Romanian: Yellox este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la bromfenac, la oricare dintre celelalte ingrediente sau la alte AINS.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Yellox?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Yellox?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Yellox, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Yellox, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Ako sa liek Yellox používa?
Romanian: Cum se utilizează Yellox?
Slovak: %), mierna alebo stredne závažná erózia rohovky (priehľadnej vrstvy v prednej časti oka) (0,4
Romanian: Cele mai frecvente sau mai importante reacții adverse asociate cu Yellox sunt senzație anormală în ochi (0,5 %), eroziune ușoară sau moderată a corneei (stratul transparent din partea anterioară a ochiului) (0,4 %), prurit ocular (mâncărime) (0,4 %), dureri oculare (0,3 %) și înroșire a ochiului (0,3 %).
Slovak: Akým spôsobom liek Yellox účinkuje?
Romanian: Cum acționează Yellox?
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, do ktorých bolo zapojených celkovo 527 pacientov podstupujúcich operáciu katarakty, sa zistilo, že liek Yellox je účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri zmierňovaní zápalu oka po operácii katarakty.
Romanian: S-a constatat că Yellox este mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în ameliorarea inflamației ochiului după operația de cataractă în două studii principale care au cuprins în total 527 de pacienți operați de cataractă.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Yellox sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Yellox, citiți prospectul.
Slovak: 196 (2 x 98) kapsúl (multibalenie)
Romanian: 196 (2 x 98)capsule (ambalaj multiplu)
Slovak: (Vymyslený) názov
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţ ia
Slovak: N=8 osôb).
Romanian: N= 8 subiecţi).
Slovak: Čo je YENTREVE a na čo sa používa
Romanian: Ce este YENTREVE şi pentru ce se utilizează
Slovak: Má sa zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest.
Romanian: Trebuie asigurată cale respiratorie liberă.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi mai mari de 30°C.
Slovak: YENTREVE je indikovaný u dospelých.
Romanian: YENTREVE este indicat la adulţi.
Slovak: Úžitok liečby sa má prehodnocovať v pravidelných intervaloch.
Romanian: Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat la intervale regulate.
Slovak: Po 2-4 týždňoch liečby sa má stav pacientok prehodnotiť za účelom zistenia úžitku a znášanlivosti tejto liečby.
Romanian: După 2-4 săptămâni de tratament, pacientele trebuie reexaminate pentru a se evalua beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului.
Slovak: Frekvencia výskytu: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Romanian: Estimarea frecvenţei: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi 1/100), rare (≥1/10000 şi 1/1000), foarte rare (<1/10000).
Slovak: Užívanie YENTREVE počas dojčenia sa neodporúča.
Romanian: Utilizarea YENTREVE în cursul alăptării nu este recomandată.
Slovak: ATC kód: N06AX21
Romanian: Cod ATC: N06AX21
Slovak: Kapsula sa má prehltnúť celá a zapiť vodou.
Romanian: Trebuie să înghiţiţi capsula întreagă, cu apă.
Slovak: Keďže zlepšenie nemusí nastať v priebehu prvých niekoľkých alebo viacerých týždňov liečby, pacient má byť starostlivo sledovaný, až kým sa toto zlepšenie nedostaví.
Romanian: Dat fiind că ameliorarea poate să nu aibă loc în primele săptămâni sau mai mult de tratament, pacientele trebuie monitorizate îndeaproape până la apariţia acestei ameliorări.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Slovak: Súčasť multibalenia, samostatne nepredajné.
Romanian: Parte a unui ambalaj multiplu, nu pot fi vândute separat.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, kým nezistíte, ako na vás YENTREVE
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nici un fel de unelte sau utilaje înainte de a şti cum vă afectează YENTREVE.
Slovak: Ako pomôcka, aby ste nezabudli užiť YENTREVE, je ľahšie užívať ho každý deň v rovnakom čase.
Romanian: Pentru a nu uita să luaţi YENTREVE, poate fi mai uşor să o luaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Slovak: Zároveň sa odporúča monitorovať funkciu srdca a vitálne funkcie, spolu s náležitými symptomatickými a podpornými opatreniami.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cardiacă şi a semnelor vitale, împreună cu măsuri simptomatice şi suportive corespunzătoare.
Slovak: Ak je aj napriek tomu rozhodnuté o liečbe na základe klinickej potreby, pacientka má byť starostlivo monitorovaná na prítomnosť suicidálnych symptómov.
Romanian: Dacă, pe baza necesității clinice, decizia de tratament este totuși luată, pacientul trebuie monitorizat cu atenție pentru apariția simptomelor suicidare.
Slovak: Potrava predlžuje čas potrebný na dosiahnutie najvyššej koncentrácie zo 6 na 10 hodín a okrajovo zmenšuje rozsah absorpcie (priemerne o 11%).
Romanian: Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentraţiei maxime şi reduc la limită mărimea absorbţiei (cu aproximativ 11%).
Slovak: • diabetická neuropatická bolesť, depresia, úzkosť a inkontinencia moču Je nutné vyvarovať sa používania viac ako jedného z týchto liekov súčasne.
Romanian: • durerea din neuropatia diabetică, depresie, anxietate şi incontinenţa urinară Utilizarea în acelaşi timp a mai mult de unul dintre aceste medicamente trebuie evitată.
Slovak: NEPRESTÁVAJTE užívať kapsuly, ak tak nenariadil váš lekár, aj keď sa cítite lepšie.
Romanian: NU încetaţi să luaţi capsulele fără avizul medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Slovak: Väčšina z nich sa objavila počas prvých mesiacov liečby.
Romanian: Cele mai multe au avut loc în primele luni de tratament.
Slovak: Odporúča sa zváženie súčasného PFMT.
Romanian: Se recomandă să se ia în considerare AMPP concomitentă.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Romanian: Este posibil să nu fie comercializate toate mărimile de ambalaje.
Slovak: Lekári majú pacientov povzbudiť, aby kedykoľvek oznámili akékoľvek znepokojujúce myšlienky alebo pocity alebo príznaky depresie.
Romanian: Medicii trebuie să încurajeze pacientele să raporteze ori de câte ori apar orice fel de gânduri sau sentimente neplăcute sau simptome depresive.
Slovak: Avšak o účinnosti YENTREVE 20 mg dvakrát denne sú dostupné len obmedzené údaje.
Romanian: Cu toate acestea, datele care susţin eficatitatea YENTREVE 20 mg de două ori pe zi sunt limitate.
Slovak: Žiadne malformácie neboli zaznamenané v inej štúdii testujúcej vyššiu dávku odlišnej soli duloxetínu.
Romanian: Nu s-au observat malformaţii într-un alt studiu, care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei.
Slovak: Navyše chýbajú údaje o bezpečnosti dlhodobého podávania u detí a adolescentov týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
Romanian: În plus, lipsesc datele de siguranţă pe termen lung la copii şi adolescenţi cu privire la creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.
Slovak: Váš lekár Vám povie, či máte užívať YENTREVE.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă puteţi să luaţi YENTREVE.
Slovak: Rozdiely sa pozorovali pri každej návšteve po 4 týždňoch (duloxetín 54% a placebo 22%), po 8 týždňoch (52% a 29%) a po 12 týždňoch (52% a 33%) liečby.
Romanian: S-au constatat diferenţe la fiecare vizită după 4 săptămâni (duloxetină 54% şi placebo 22%), 8 săptămâni (52% şi 29%) şi 12 săptămâni (52% şi 33%) de medicaţie.
Slovak: • pocit búšenia srdca v hrudi, rýchly a/alebo nepravidelný tlkot srdca
Romanian: • senzaţia că inima bate puternic în piept, bătăi rapide şi/sau neregulate ale inimii
Slovak: Uistite sa, že Vaša pôrodná asistentka a/alebo lekár vedia, že užívate YENTREVE.
Romanian: • Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul dumneavoastră ştiu că luaţi YENTREVE.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului ( http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Možno by bolo užitočné povedať Vaším príbuzným alebo blízkym priateľom, že máte depresiu alebo úzkostnú poruchu a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu.
Romanian: Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimată sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect.
Slovak: Absolútna perorálna biologická dostupnosť duloxetínu je 32% až 80% (priemer 50%;
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32% până la 80% (în medie 50%;
Slovak: Preto sa u pacientov so známou hypertenziou a/alebo iným ochorením srdca odporúča monitorovanie krvného tlaku, najmä počas prvého mesiaca liečby.
Romanian: Ca urmare, la pacientele cu hipertensiune arterială şi/sau alte boli cardiace cunoscute, se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale, în special în prima lună de tratament.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, myslíte si, že by ste mohli byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek..
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. augusta 2004
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 august 2004
Slovak: YENTREVE sa má užívať počas gravidity len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko pre plod.
Romanian: YENTREVE trebuie utilizat în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial matern justifică riscul potenţial pentru făt.
Slovak: Podávanie deťom a mladistvým mladším ako 18 rokov YENTREVE sa nemá užívať na liečbu detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani YENTREVE nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránka Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne nebývajú závažné a v priebehu niekoľkých dní odznejú, ak však máte príznaky, ktoré sú nepríjemné, poraďte sa so svojím lekárom.
Romanian: De obicei aceste simptome nu sunt grave şi dispar în câteva zile, dar dacă aveţi simptome care vă deranjează, trebuie să cereţi sfatul medicului.
Slovak: YENTREVE zvyšuje hladinu sérotonínu a noradrenalínu v nervovom systéme.
Romanian: YENTREVE creşte cantitatea de serotonină şi noradrenalină la nivelul sistemului nervos central.
Slovak: Odporúčaná dávka YENTREVE je 40 mg dvakrát denne (ráno a neskoro poobede/večer).
Romanian: Doza de YENTREVE recomandată este o capsulă de 40 mg de două ori pe zi (dimineaţa şi dupăamiază târziu/seara).
Slovak: - keď ste alergická na duloxetín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Romanian: - sunteţi alergică la duloxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Slovak: Farmakokinetika duloxetínu preukazuje veľkú interindividuálnu variabilitu (všeobecne 50-60%), na ktorej sa čiastočne podieľa pohlavie, vek, fajčenie a úroveň metabolizmu CYP2D6.
Romanian: Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare (în general 50-60%), determinată în parte de sex, vârstă, fumat şi statusul de metabolizator CYP2D6.
Slovak: Nasledujú dôvody, prečo by YENTREVE mohol byť pre vás nevhodný.
Romanian: Din motivele enumerate mai jos, este posibil ca YENTREVE să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Slovak: Pri podávaní YENTREVE bola hlásená hyponatriémia, vrátane prípadov, kedy sérová koncentrácia sodíka bola nižšia ako 110 mmol/l.
Romanian: La administrarea YENTREVE a fost raportată hiponatremie incluzând cazuri în care concentraţia de sodiu seric a scăzut sub 110 mmol/l.
Slovak: Ak prestanete užívať YENTREVE
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi YENTREVE
Slovak: Ak ste prestali užívať niektorý IMAO, minimálne 14 dní musíte počkať, kým budete môcť začať užívať YENTREVE.
Romanian: După ce aţi încetat să mai luaţi un IMAO, trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile înainte de a putea să utilizaţi YENTREVE.
Slovak: V štúdii na karcinogenicitu boli v pečeni potkanov pozorované multijadrové bunky bez prítomnosti iných histopatologických zmien.
Romanian: În studiul de carcinogenitate la şobolani s-au constatat celule multinucleare în ficat, în absenţa altor modificări histopatologice.
Slovak: Avšak, ak sa tak stalo v čase, keď máte užiť svoju ďalšiu dávku, vynechajte dávku, na ktorú ste zabudli a vezmite si iba jednotlivú dávku, ako zvyčajne.
Romanian: Totuşi, dacă este timpul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza omisă şi luaţi o singură doză, ca de obicei.
Slovak: Obyčajne sa objavia v priebehu prvých dvoch dní vysadzovania liečby, ale vzácne boli hlásené takéto príznaky u pacientov, ktorí nedopatrením vynechali dávku.
Romanian: Simptomele apar de obicei în primele câteva zile de la întreruperea tratamentului, dar s-au raportat foarte rar astfel de simptome şi la pacientele care au omis accidental o doză.
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne klinicky významné rozdiely medzi hodnotami QT, PR, QRS alebo QTcB u pacientok liečených duloxetínom alebo placebom.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe semnificative clinic ale măsurătorilor QT, PR, QRS sau QTcB între pacienţii trataţi cu duloxetină şi cei cu placebo.
Slovak: Tieto lieky zvyšujú riziko vzniku vedľajších účinkov; ak sa u vás pri užívaní týchto liekov spolu s YENTREVE prejavia akékoľvek nezvyčajné symptómy, mali by ste vyhľadať svojho lekára.
Romanian: Aceste medicamente cresc riscul de apariţie a reacţiilor adverse; dacă apar orice fel de simptome neobişnuite atunci când luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu YENTREVE, trebuie să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră.
Slovak: Supraventriku-lárna arytmia, hlavne atriálna fibrilácia6
Romanian: Aritmie supraventricu-lară, în special fibrilaţie atrială
Slovak: YENTREVE môže vyvolať nepokoj alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť.
Romanian: YENTREVE poate să producă o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a sta liniştită, aşezată sau în picioare.
Slovak: Mechanizmus a klinický význam tohto javu nie je známy.
Romanian: Mecanismul de fond şi relevanţa clinică sunt necunoscute.
Slovak: Ako vyzerá YENTREVE a obsah balenia YENTREVE je tvrdá gastrorezistentná kapsula.
Romanian: Cum arată YENTREVE şi conţinutul ambalajului YENTREVE este o capsulă gastrorezistentă