FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Cystadrops.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Cystadrops lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Sistemska izloženost cisteaminu nakon okularne primjene stoga je niža nego nakon peroralne primjene.
Latvian: Tāpēc sistēmiska cisteamīna iedarbība pēc okulāras lietošanas ir zemāka nekā pēc perorālas lietošanas.
Croatian: Neklinički podaci o oralnom cisteaminu:
Latvian: Preklīniskie dati par perorālo cisteamīnu:
Croatian: Pri ovoj dozi, također je smanjeno dobivanje na tjelesnoj težini i preživljavanje potomaka tijekom laktacije.
Latvian: Lietojot šādu devu, arī laktācijas periodā samazinājās pēcnācēju ķermeņa masas pieaugums un dzīvildze.
Croatian: Bolesnika treba uputiti da baci bočicu s kapaljkom nakon 7 dana primjene.
Latvian: Pacients ir jāinformē, ka pilinātāja pudelīte ir jāizmet pēc 7 lietošanas dienām.
Croatian: Poznato je da benzalkonijev klorid mijenja boju kontaktnih leća.
Latvian: Ir zināms, ka benzalkonija hlorīds izmaina mīksto kontaktlēcu krāsu.
Croatian: • nenormalni osjet u oku, osjećaj nečega u oku
Latvian: • neparastas sajūtas acī, sajūta, ka acī ir kāds svešķermenis
Croatian: Smanjenje plodnosti uočeno je kod štakora pri dozi od 375 mg/kg/dan, dozi pri kojoj je usporeno dobivanje na tjelesnoj težini.
Latvian: Fertilitātes samazinājums tika novērots žurkām ar devu 375 mg/kg/dienā, pie kuras ķermeņa masas pieaugums tika aizkavēts.
Croatian: Koristi se za smanjivanje količine cistinskih kristala na površini oka (rožnica) kod odraslih i djece od navršene 2 godine s cistinozom.
Latvian: To lieto, lai samazinātu cistīna kristālu daudzumu uz acs virsmas (radzenes) pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma ar cistinozi.
Croatian: Ako se zamagljen vid pojavi kod ukapavanja, bolesnik mora pričekati dok se vid ne razbistri prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Latvian: Ja iepilināšanas laikā parādās neskaidra redze, pacientam pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas ir jāpagaida, līdz redze atjaunojas.
Croatian: Prije prve primjene, kako bi se olakšala primjena lijeka, bolesnika treba uputiti da pusti Cystadrops da postigne sobnu temperaturu.
Latvian: Lai atvieglotu zāļu lietošanu, pirms pirmās lietošanas pacients ir jāinformē, ka Cystadrops ir jāļauj sasilt līdz istabas temperatūrai.
Croatian: Kod slučajnog gutanja, potrebno je provoditi mjere nadzora i simptomatsko liječenje.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā ir jāveic pacienta uzraudzība un simptomu ārstēšana.
Croatian: Potreban je nadzor bolesnika.
Latvian: Ir nepieciešama uzraudzība.
Croatian: Česte nuspojave (mogu je javiti u do 1 na 10 osoba)
Latvian: Biežas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Croatian: Prijavljene nuspojave navedene su u nastavku, prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti (po bolesniku).
Latvian: Ziņotās nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas zemāk pēc orgānu sistēmas klases un biežuma (uz pacientu).
Croatian: Jedan ml otopine kapi za oko sadrži 0,1 mg benzalkonijevog klorida.
Latvian: Viens mililitrs acu pilienu šķīduma satur 0,1 mg benzalkonija hlorīda.
Croatian: Cystadrops je otopina kapi za oko koja sadrži djelatnu tvar cisteamin (također poznat kao merkaptamin).
Latvian: Kas ir Cystadrops Cystadrops ir acu pilienu šķīdums, kas satur aktīvo vielu cisteamīnu (to sauc arī par merkaptamīnu).
Croatian: S obzirom da preporučena ukupna dnevna doza cisteamina u obliku baze nije viša od približno 0,4% najviše preporučene oralne doze cisteamina u obliku baze u bilo kojoj dobnoj skupini, ne očekuju se interakcije s peroralno primijenjenim lijekovima.
Latvian: Tā kā ieteicamā cisteamīna bāzes kopējā dienas deva ir ne lielāka par aptuveni 0,4% no augstākās ieteicamās perorālās cisteamīna devas visām vecuma grupām, nav sagaidāma mijiedarbība ar perorāli lietotajām zālēm.
Croatian: • Nemojte dodirivati otvor bočice nakon skidanja sivog čepa.
Latvian: • Pēc pelēkā aizbāžņa noņemšanas nepieskarieties flakona atverei.
Croatian: - Drugi sastojci su benzalkonijev klorid (vidjeti dio 2 pod „Cystadrops sadrži benzalkonijev klorid"), dinatrijev edetat, karmelozanatrij, citratna kiselina hidrat, natrijev hidroksid, kloridna kiselina i voda za injekcije.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir benzalkonija hlorīds (skatīt 2. punktu "Cystadrops satur benzalkonija hlorīdu"), dinātrija edetātu, nātrija karmelozes sāls , citronskābes monohidrātu, nātrija hidroksīdu, sālsskābi un ūdeni injekcijām.
Croatian: Kapi primjenjujte samo u oči (okularna primjena).
Latvian: Lietojiet tikai, lai iepilinātu pilienus acīs (okulārai lietošanai).
Croatian: • 1 staklena bočica boje jantara koja sadrži 5 ml otopine kapi za oko,
Latvian: • 1 dzintarkrāsas stikla flakonu ar 5 ml acu pilienu šķīduma,
Croatian: • Ponovo stavite mali bijeli zatvarač na kapaljku neposredno nakon primjene.
Latvian: • Tūlīt pēc lietošanas uzskrūvējiet atpakaļ mazo balto uzgali uz pilinātāja.
Croatian: Kako Cystadrops izgleda i sadržaj pakiranja Cystadrops je bistra i viskozna otopina kapi za oko.
Latvian: Cystadrops ārējais izskats un iepakojums Cystadrops ir dzidrs un viskozs acu pilienu šķīdums.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati iritaciju oka te je poznato da mijenja boju mekih kontaktnih leća.
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, un ir zināms, ka tas izmaina mīksto kontaktlēcu krāsu.
Croatian: • Pažljivo operite ruke kako biste izbjegli kontaminaciju sadržaja bočice bakterijama.
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas, lai nepieļautu bakteriāla piesārņojuma nonākšanu flakona saturā.
Croatian: Stoga doticaj s mekim kontaktnim lećama treba izbjegavati tijekom 15 minuta nakon primjene kapi za oko.
Latvian: Tāpēc ir jāizvairās no saskares ar mīkstajām kontaktlēcām 15 minūtes pēc acu pilienu iepilināšanas.
Croatian: Cystadrops je indiciran za liječenje depozita cistinskih kristala u rožnici kod odraslih i djece od navršene 2 godine s cistinozom.
Latvian: Cystadrops ir paredzēts radzenē esošo cistīna kristālu uzkrājumu ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem vecumā no 2 gadiem ar cistinozi.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Cystadrop, nakupljanje cistinskih kristala u oku (rožnica) može se povećati i uzrokovati povećanu osjetljivost na svjetlo (fotofobija), pogoršanje stanja rožnice (keratopatija) i gubitak vida.
Latvian: Ja pārtrauksiet lietot Cystadrops, cistīna kristālu uzkrāšanās acī (radzenē) var palielināties un izraisīt paaugstinātu jutību pret gaismu (fotofobija), radzenes bojāšanos (keratītu) un redzes zaudējumu.
Croatian: Teratogeni učinci opisani su u štakora kada se cisteamin primjenjivao tijekom razdoblja organogeneze pri dozi od 100 mg/kg/dan.
Latvian: Ir aprakstīta teratogēniskā iedarbība žurkām, lietojot cisteamīnu organoģenēzes periodā ar devu 100 mg/kg/dienā.
Croatian: Visoke doze cisteamina narušavaju sposobnost majki u laktaciji da hrane svoju mladunčad.
Latvian: Augstas cisteamīna devas pasliktina zīdošo mātīšu spēju pabarot savus mazuļus.
Croatian: Primjena cisteamina u tek okoćenih štakora inducirala je kataraktu.
Latvian: Cisteamīna lietošana žurku jaundzimušajiem izraisīja kataraktu.
Croatian: • Odvijte mali bijeli zatvarač s kapaljke.
Latvian: • Noskrūvējiet pilinātāja mazo balto uzgali.
Croatian: Nakon primjene kapi pričekajte 15 minuta prije nego ponovno stavite leće.
Latvian: Pēc iepilināšanas pagaidiet 15 minūtes, lai ieliktu kontaktlēcas atpakaļ acīs.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Cystadrops
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Cystadrops
Croatian: • Zbrinite 7 dana nakon otvaranja.
Latvian: • Izmetiet pēc 7 dienām kopš atvēršanas.
Croatian: Petnaest bolesnika bilo je izloženo Cystadropsu.
Latvian: Cystadrops saņēma 15 pacienti.
Croatian: • Preporučena doza je 1 kap u svako oko, 4 puta na dan tijekom budnih sati.
Latvian: • Ieteicamā deva ir 1 piliens katrā acī, 4 reizes dienā nomoda laikā.
Croatian: Nakupljanje kristala u oku može uzrokovati povećanu osjetljivost na svjetlost (fotofobija), pogoršanje stanja rožnice (keratopatija) i gubitak vida.
Latvian: Kristālu uzkrāšanās acī var izraisīt paaugstinātu jutību pret gaismu (fotofobiju), radzenes bojāšanos (keratītu) un redzes zudumu.
Croatian: Šezdeset i devet pedijatrijskih bolesnika praćeno je kroz klinička ispitivanja i francuski NPU program.
Latvian: Francijas NPU programmā un klīniskajos pētījumos tika apsekoti 69 pediatriskie pacienti.
Croatian: Srednja vrijednost smanjenja za 40% u skupini koja je primala Cystadrops potvrđena je 90. dana.
Latvian: 90. dienā tika apstiprināts vidējais samazinājums par 40% Cystadrops grupā.
Croatian: Ako ste alergični na cisteamin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Latvian: Nelietojiet Cystadrops šādos gadījumos Ja Jums ir alerģija pret cisteamīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Slično kao i kod drugih topikalno primijenjenih lijekova za okularnu primjenu, vjerojatna je pojava sistemske apsorpcije.
Latvian: Līdzīgi kā ar citiem vietēji lietotiem okulāriem līdzekļiem iespējama sistēmiska uzsūkšanās.
Croatian: Jednostruke doze lijeka inhibiraju lučenje prolaktina u životinja.
Latvian: Atsevišķas zāļu devas dzīvniekiem inhibē prolaktīna sekrēciju.
Croatian: • 1 aplikator za kapaljku
Latvian: • 1 pilinātāja aplikatoru.
Croatian: • suhe oči
Latvian: • sausas acis
Croatian: Nakon prvog otvaranja:
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas:
Croatian: Benzalokonijev klorid (pogledajte uputu o lijeku za dodatne informacija), dinatrijev edetat, karmelozanatrij, citratna kiselina hidrat, natrijev hidroksid, kloridna kiselina, voda za injekcije.
Latvian: Benzalkonija hlorīds (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā), dinātrija edetāts, nātrija karmelozes sāls, citronskābes monohidrāts, nātrija hidroksīds, sālsskābe, ūdens injekcijām.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap u svako oko, 4 puta na dan tijekom budnih sati.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens piliens katrā acī, 4 reizes dienā nomoda laikā.
Croatian: bočica bočica kapaljka kapaljka mali bijeli zatvarač poklopite i pritisnite kako biste pričvrstili mali bijeli zatvarač
Latvian: flakon s flakon s pilinātājs pilinātājs mazais baltais uzgalis pagriezt un piespiest, lai piestiprinātu mazais baltais uzgalis
Croatian: • Vaš liječnik može postupno smanjivati dozu (na minimalnu ukupnu dnevnu dozu od 1 kapi u svako oko) na temelju pregleda očiju.
Latvian: • Ārsts saskaņā ar acu izmeklējuma rezultātiem devu var pakāpeniski samazināt (līdz minimālajai kopējai dienas devai 1 piliens katrā acī).
Croatian: Prilagodba doze provedena je nakon pregleda očiju.
Latvian: Pēc acu izmeklēšanas tika veikta devas pielāgošana.
Croatian: Kada postoji istodobna primjena okularnog i oralnog liječenja cisteaminom, doprinos okularne primjene bilo kojem sistemskom riziku smatra se zanemarivim.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot cisteamīna okulāro un perorālo devu, jebkura sistēmiskā riska pieaugums no okulārās lietošanas tiek uzskatīts par nenozīmīgu.
Croatian: U slučaju istodobne terapije s drugim topikalnim lijekovima za okularnu primjenu potrebno je omogućiti interval od deset minuta između 2 uzastopne primjene.
Latvian: Ja vienlaikus tiek lietotas citas vietējās okulārās zāles, starp zālēm ir jābūt desmit minūšu intervālam.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3. 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Croatian: • Izvadite kapaljku iz vrećice bez dodirivanja kraja namijenjenog za pričvršćivanje na bočicu, pričvrstite je (slika 4) na bočicu i nemojte skinuti.
Latvian: • Izņemiet pilinātāju no maisiņa, nepieskaroties galam, kas paredzēts pievienošanai pie flakona, piestipriniet to (4. attēls) pie flakona un nenoņemiet to.
Croatian: • Prije prve primjene Cystadrops mora postići sobnu temperaturu.
Latvian: • Cystadrops pirms pirmās lietošanas ir jāļauj sasilt līdz istabas temperatūrai.
Croatian: Viskozna, bistra otopina.
Latvian: Viskozs, dzidrs šķīdums.
Croatian: Prije prvog otvaranja:
Latvian: Pirms pirmās atvēršanas:
Croatian: Vrlo često: nelagoda na mjestu ukapavanja (uglavnom ljepljive oči i ljepljive trepavice)
Latvian: Ļoti bieži: diskomforts iepilināšanas vietā (pārsvarā salīpošas acis un salīpošas skropstas)
Croatian: Zbrinuti 7 dana nakon prvog otvaranja.
Latvian: Izmest pēc 7 dienām kopš pirmās atvēršanas.
Croatian: • Neposredno prije uporabe bočice po prvi put, zapišite datum otvaranja na kutiji u za to namijenjeni prostor.
Latvian: • Pirms flakona pirmās lietošanas vispirms ierakstiet atvēršanas datumu paredzētajā vietā uz kartona kārbas.
Croatian: Jedan ml otopine kapi za oko sadrži 3,8 mg cisteamina.
Latvian: Viens mililitrs acu pilienu šķīduma satur 3,8 mg cisteamīna.
Croatian: Međutim, treba uzeti u obzir da preporučena dnevna doza cisteamina primijenjena u obliku kapi za oko nije viša od približno 0,4% najviše preporučene dnevne oralne doze cisteamina u bilo kojoj dobnoj skupini.
Latvian: Tomēr ir jāņem vērā, ka ieteiktā cisteamīna acu pilienu lietošanas dienas deva nav lielāka par aptuveni 0,4% no augstākās ieteiktās perorālās cisteīna dienas devas ikvienā vecuma grupā.
Croatian: - Djelatna tvar je cisteamin (merkaptamin) u obliku cisteaminklorida.
Latvian: - Aktīvā viela ir cisteamīns (merkaptamīns) hidrohlorīda veidā.
Croatian: • Skinite sivi čep (slika 3) s bočice.
Latvian: • Noņemiet pelēko aizbāzni (3. attēls) no flakona.
Croatian: Ako ste zabrinuti, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
Latvian: Ja Jums ir bažas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Najčešće nuspojave su bol u oku, okularna hiperemija, svrbež oka, pojačano suzenje oka, zamagljen vid ili iritacija oka.
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības ir sāpes acīs, okulārā hiperēmija, acu nieze, pastiprināta asarošana, neskaidra redze vai acu kairinājums.
Croatian: • Izvadite kapaljku iz vrećice bez dodirivanja kraja namijenjenog za pričvršćivanje na bočicu i pričvrstite je (slika 4) na bočicu.
Latvian: • Izņemiet pilinātāju no maisiņa, nepieskaroties galam, kas paredzēts pievienošanai pie flakona, piestipriniet to (4. attēls) pie flakona.
Croatian: Korak 4: Čuvanje kapi za oko nakon primjene • Stavite bočicu s kapaljkom u kutiju.
Latvian: 4. darbība: Acu pilienu uzglabāšana pēc lietošanas • Ielieciet pilinātāja pudelīti kartona kārbā.
Croatian: Vrlo često : bol u oku, zamagljen vid, iritacija oka, okularna hiperemija, svrbež oka, pojačano suzenje, depoziti u oku
Latvian: Ļoti bieži: sāpes acīs, neskaidra redze, okulārā hiperēmija, acu nieze, pastiprināta asarošana, nogulsnējumi acīs
Croatian: Kako čuvati Cystadrops Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Latvian: Kā uzglabāt Cystadrops Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: čuvati bočicu s kapaljkom čvrsto zatvorenu u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: uzglabāt pilinātāja pudelīti cieši noslēgtā ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Croatian: • Prinesite vrh bočice s kapaljkom blizu oka.
Latvian: • Pietuviniet pilinātāja pudelītes uzgali pie acs.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Cystadrops
Latvian: Ja pārtraucat lietot Cystadrops
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da se pridržavaju uputa u nastavku za otvaranje bočice i pričvršćivanje aplikatora za kapaljku:
Latvian: Pacienti jāinformē, ka, atverot flakonu un pievienojot pilinātāja aplikatoru, ir jāievēro tālāk dotie norādījumi.
Croatian: Jedan ml sadrži 3,8 mg merkaptamina (cisteamina) u obliku merkaptaminklorida.
Latvian: Viens mililitrs satur 3,8 mg cisteamīna (merkaptamīna) hidrohlorīda veidā.
Croatian: Nakon prvog otvaranja bolesnika treba uputiti da čuva bočicu s kapaljkom na sobnoj temperaturi.
Latvian: Pacientam ir jāpasaka, ka pēc pilinātāja pudelītes pirmās atvēršanas reizes tā ir jāuzglabā istabas temperatūrā.
Croatian: Korak 1: Prije uporabe bočice po prvi puta
Latvian: 1. darbība: Ja flakons iepriekš vēl nav lietots
Croatian: • Zapišite datum otvaranja bočice na prostoru u za to namijenjeni prostor na kutiji.
Latvian: • Pierakstiet flakona atvēršanas datumu paredzētajā vietā uz kastītes.
Croatian: • bol na mjestu ukapavanja kapi
Latvian: • sāpes vietā, kur ir iepilināti pilieni
Croatian: Nakupljanje cistinskih kristala u rožnici se povećava ako se prekine primjena Cystadropsa.
Latvian: Ja Cystadrops lietošana tiek pārtraukta, cistīna kristālu uzkrāšanās radzenē pieaug.
Croatian: Otvoreno na:
Latvian: Atvērts datumā:
Croatian: • crvenilo oka, svrbež oka, iritacija oka (pečenje)
Latvian: • acu apsārtums, acu niezēšana, acu kairinājums (dedzināšana)
Croatian: Preporučena ukupna dnevna okularna doza cisteamina nije viša od približno 0,4% najviše preporučene doze oralnog cisteamina u bilo kojoj dobnoj skupini.
Latvian: Ieteicamā cisteamīna okulārā kopējā dienas diena ir ne vairāk par aptuveni 0,4% no augstākās ieteicamās perorālās cisteamīna devas visām vecuma grupām.
Croatian: • Nemojte dodirivati oko ili očni kapak, okolna područja ili druge površine kapaljkom.
Latvian: • Ar pilinātāju nepieskarieties acij, plakstiņam, blakus vietām vai citām virsmām.
Croatian: Kako primjenjivati Cystadrops
Latvian: Kā lietot Cystadrops
Croatian: Visoke doze cisteamina primijenjene bilo peroralno bilo parenteralno uzrokuju ulkuse duodenuma u štakora i miševa, ali ne i u majmuna.
Latvian: Augstas perorālas vai parenterālas cisteamīna devas žurkām un pelēm, bet ne pērtiķiem izraisa divpadsmitpirkstu zarnas čūlas.
Croatian: Možda otkrijete da Vam je vid zamagljen tijekom nekoliko minuta neposredno nakon primjene Cystadropsa.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ir iespējams, ka tūlīt pēc Cystadrops lietošanas Jūsu redze būs neskaidra vairākas minūtes.
Croatian: Nemojte skidati kapaljku s bočice.
Latvian: Nenoņemiet pilinātāju no flakona.
Croatian: Cystadrops 3,8 mg/ml kapi za oko, otopina
Latvian: Cystadrops 3,8 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Croatian: Često: nenormalni osjet u oku, suho oko, osjećaj stranog tijela u oku, edem očnog kapka, iritacija očnog kapka, oštećenje vida, hordeolum
Latvian: Bieži: patoloģiskas sajūtas acī, sausums acī, svešķermeņa sajūta acī, acu plakstiņa tūska, acu plakstiņa kairinājums, redzes traucējumi, miežagrauds
Croatian: Trudnoća i dojenje Čak i ako je razina Cystadropsa u krvi zanemariva, potreban je oprez.
Latvian: Lai gan Cystadrops līmenis asinīs ir nenozīmīgs, ir jāievēro noteikti piesardzības pasākumi.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari benzalkonijev klorid dinatrijev edetat karmelozanatrij citratna kiselina hidrat natrijev hidroksid (za podešavanje pH) kloridna kiselina (za podešavanje pH) voda za injekcije
Latvian: Nātrija karmeloze Citronskābes monohidrāts Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai)
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni cisteamina u trudnica.
Latvian: Dati par cisteamīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su tijekom kliničkih ispitivanja i provođenja francuskog programa pojedinačnog liječenja (NPU programme od engl. named patient use programme) Cystadropsom.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un Francijas NPU programmā ar Cystadrops tika ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām.
Croatian: Masti za oko primijenite posljednje.
Latvian: Acu ziedes lietojiet pēdējās.
Croatian: • Uklonite višak lijeka oko oka vlažnom maramicom (slika 8) kako biste izbjegli moguću iritaciju.
Latvian: • Lai izvairītos no iespējamā kairinājuma, noņemiet zāļu pārpalikumus ap aci ar mitru salveti (8.
Croatian: Cystadrops 3,8 mg/ml kapi za oko, otopina cisteamin
Latvian: Cystadrops 3,8 mg/ml acu pilieni, šķīdums Cysteamine
Croatian: Nije poznato izlučuje li se cisteamin u majčino mlijeko.
Latvian: Cisteamīna izdalīšanās cilvēka pienā nav zināma.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cystadrops 3.
Latvian: Kas ir Cystadrops un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cystadrops lietošanas 3. Kā lietot Cystadrops 4.
Croatian: Nemojte primjenjivati kapi dok imate leće u očima.
Latvian: Nelietojiet pilienus, kad kontaktlēcas ir ieliktas.
Croatian: Liječenje se treba nastaviti na dulje razdoblje.
Latvian: Ārstēšana jāturpina ilgstoši.
Croatian: Na početku ispitivanja bolesnici u obje skupine imali su prosječan rezultat 10.
Latvian: Pētījuma sākumā abu grupu pacientu vidējais rādītājs bija 10.
Croatian: Navedene nuspojave obično su blage ili umjerene i ne traju dugo.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas un nav ilgstošas.
Croatian: Rezultat se kreće u rasponu između 0 i 28, pri čemu 0 upućuje na nepostojanje kristala.
Latvian: Rādītāja diapazons ir no 0 līdz 28, kur 0 norāda, ka kristālu nav.
Croatian: Kad je riječ o sigurnosti, premda su nuspojave povezane s okom veoma učestale, uglavnom ih je moguće kontrolirati.
Latvian: Attiecībā uz drošumu, lai gan blakusparādības saistībā ar aci ir novērotas ļoti bieži, tās parasti ir viegli ārstējamas.
Croatian: Cystadrops merkaptamin
Latvian: Cystadrops merkaptamīns
Croatian: Budući da je broj bolesnika s cistinozom nizak, ta se bolest smatra „rijetkom" te se Cystadrops označava kao lijek za rijetke bolesti od 7. studenoga 2008.
Latvian: Tā kā cistinozes pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2008. gada 7. novembrī Cystadrops tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Croatian: Najčešće nuspojave zabilježene pri primjeni lijeka Cystadrops (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) povezane su s okom i uključuju bol, svrbež i iritaciju oka, pojačano suzenje oka, zamagljen vid i okularnu hiperemiju (crvenilo oka).
Latvian: Visbiežākās Cystadrops blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir saistītas ar aci un ietver sāpes, niezi un kairinājumu acī, pastiprinātu acu asarošanu, neskaidru redzi un okulāro hiperēmiju (sarkanu aci).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Cystadrops nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cystadrops EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cystadrops?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Cystadrops lietošanu?
Croatian: Primjenom lijeka također su ublaženi drugi simptomi cistinoze, kao što je fotofobija.
Latvian: Šīs zāles arī uzlaboja citus cistinozes simptomus, piemēram, fotofobiju.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Cystadrops nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Cystadrops, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Cystadrops dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Cystadrops ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Lijek Cystadrops izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje se treba započeti pod nadzorom liječnika iskusnog u liječenju cistinoze.
Latvian: Cystadrops var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi cistinozes ārstēšanā.
Croatian: Otopine kapi za oko koje sadrže merkaptamin i koje su izrađene u lokalnim ljekarnama ili bolnicama primjenjuju se već niz godina za rješavanje očnih simptoma cistinoze.
Latvian: Merkaptamīnu saturošus acu pilienu šķīdumus, ko uz vietas sagatavo aptiekās vai slimnīcās, izmanto jau daudzus gadus cistinozes acu simptomu ārstēšanā.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Cystadrops.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cystadrops.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cystadrops
Latvian: Cita informācija par Cystadrops
Croatian: Lijek Cystadrops sadrži djelatnu tvar merkaptamin (također poznata kao cisteamin).
Latvian: Cystadrops satur aktīvo vielu merkaptamīnu (sauktu arī par cisteamīnu).