FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegek, a dolgozók, a klinika munkatársai és más személyek felesleges sugárterhelésének elkerülése érdekében a radioaktívan jelölt SomaKit TOC kezelése során használjon vízálló kesztyűt, alkalmazzon hatásos sugárvédelmet és megfelelő biztonsági intézkedéseket.
Estonian: Kiirgusohutus - ravimpreparaadi käsitsemine Kasutage radiomärgistatud SomaKit TOC-i käsitsemisel veekindlaid kindaid, tõhusaid kiirguskaitsevahendeid ja asjakohaseid ohutusmeetmeid, et vältida patsiendi, tehnilise- ja meditsiinipersonali ning teiste isikute asjatut kokkupuudet kiirgusega.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) SomaKit TOC 40 mikrogramm oldatos injekció gallium (68Ga)-edotreotid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) SomaKit TOC 40 mikrogrammi süstelahus Gallium (68Ga)-edotreotiid
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli rajta.
Estonian: Ärge kasutage SomaKit TOC-i, kui täheldate nähtavaid riknemise märke.
Hungarian: A felhasználásig a gallium (68Ga)-edotreotid oldat legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Estonian: Säilitage gallium (68Ga)-edotreotiidi lahust sisaldavat viaali kasutamiseni temperatuuril kuni 25°C.
Hungarian: - Tiszta, színtelen oldatot tartalmazó, sárga, lepattintható kupakkal rendelkező injekciós üveg.
Estonian: - Kollase eemaldatava kattega klaasviaali läbipaistva ja värvitu lahusega.
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotid peptid receptor radioaktív izotóp- (PRRT-) kezelésre adott válasz előrejelzésében és monitorozásában mutatott hatásosságát alátámasztó adatok szövettanilag igazolt metasztatikus NET-ben korlátozottak (lásd 5.1 pont).
Estonian: Gallium (68Ga)-edotreotiidi kliinilist efektiivsust histoloogiliselt kinnitatud metastaatilise neuroendokriintuumori (NET) peptiidretseptorite radionukliidteraapia (PRRT) ravivastuse prognostilise ja jälgimismeetodina kasutamisel toetavad andmed on piiratud (vt lõik 5.1).
Hungarian: pH-indikátorcsík
Estonian: pH-testribad
Hungarian: 2. táblázat: A gallium (68Ga)-edotreotid adatai Teszt
Estonian: Gallium (68Ga)-edotreotiid dosimeetria tulemused
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotid biztonságosságát és hatásosságát vese-, illetve májkárosodásban szenvedő betegeknél nem igazolták.
Estonian: Neeru-/maksapuudulikkus Gallium (68Ga)-edotreotiidi ohutust ja efektiivsust neeru-/maksapuudulikkusega patsientidel ei ole uuritud.
Hungarian: A hosszú távú endogén hypercortisolismus csökkentheti a szomatosztatin-receptor expresszióját, és negatív irányba befolyásolhatja a szomatosztatin-receptor gallium (68Ga)-edotreotiddal végzett képalkotó vizsgálatainak eredményét.
Estonian: Pikaajaline kokkupuude endogeense hüperkortisolismiga võib vähendada somatostatiini retseptori ekspressiooni ja mõjutada negatiivselt somatostatiini retseptorite pildindust gallium (68Ga)
Hungarian: • 1 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg: 10 ml-es I-es típusú injekciós üveg bromobutil gumidugóval és lepattintható kupakkal lezárva.
Estonian: • Ühte süstelahuse pulbri viaali: 10 ml I tüüpi klaasviaali, mis on suletud bromobutüülkummist punnkorgiga ja eemaldatava kattega.
Hungarian: m. Egy megfelelő aktivitáskalibrátor rendszer segítségével mérje meg az injekciós üveg radioaktivitását, és jegyezze fel az eredményt.
Estonian: m. Mõõtke viaali radioaktiivsust, kasutades sobivat doosikalibraatorit ja kirjutage tulemus üles.
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotidot fiziológiásan legjobban halmozó szerv a lép, ezt követik a vesék.
Estonian: Füsioloogiliselt kõige paremini gallium (68Ga)-edotreotiidi omastav organ on põrn, millele järgnevad neerud.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások A gallium (68Ga)-kloriddal jelölt hordozó molekulák nagyon érzékenyek a nyomokban található fémszennyeződés jelenlétére.
Estonian: Kandurmolekulide radiomärgistamine gallium (68Ga)-kloriidiga on väga tundlik metallidega jälgsaaste suhtes.
Hungarian: Nukleáris medicina kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, ha a SomaKit TOC beadását követően be kell tartania valamilyen további különleges óvintézkedést.
Estonian: Teie nukleaarmeditsiini arst teavitab kõigist muudest ettevaatusabinõudest, mida peate enne või pärast SomaKit TOC-i kasutamist tarvitusele võtma.
Hungarian: • 1 db puffert tartalmazó injekciós üveg: 10 ml-es ciklikus olefin polimerből készült injekciós üveg teflon dugóval és lepattintható kupakkal lezárva.
Estonian: • Ühte viaali puhverlahusega: 10 ml tsüklilisest olefiinpolümeerist viaali, mis on suletud teflonist punnkorgiga ja eemaldatava kattega.
Hungarian: Intravénás alkalmazás
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks.
Hungarian: Fordítsa el a gombot 90°-kal, betöltő pozícióba, majd
Estonian: Keerake nuppu 90° laadimispositsiooni, seejärel oodake 10 sekundit ja keerake nupp tagasi algpositsiooni, vastavalt generaatori kasutusjuhistele.
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotiddal történő izotópos jelölés hatékonyságának meghatározására javasolt módszer:
Estonian: Soovituslik meetod gallium (68Ga)-edotreotiidi radiomärgistamise tõhususe määramiseks.
Hungarian: A radioaktív izotópos jelölési eljárás sematikus ábrája a 2. ábrán látható.
Estonian: Radiomärgistamise protseduuri skeem on näidatud joonisel 2.
Hungarian: 2009) és négy retrospektív (Kroiss és mts.
Estonian: Esitatud on viis uuringut, üks neist prospektiivne (Gabriel jt 2009) ja neli retrospektiivset (Kroiss jt 2013, Ezziddin jt 2012, Kratochwil jt 2015 ja Luboldt jt 2010a).
Hungarian: - Reakciós puffer: az injekciós üveg átlátszó, színtelen oldatot tartalmaz.
Estonian: - Puhverlahus: viaal sisaldab läbipaistvat värvitut lahust.
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotid oldat az elkészítéstől számított legfeljebb 4 órán keresztül stabil.
Estonian: Radiomärgistamise protseduur Galli Ad generaatorit kasutades Gallium (68Ga)-edotreotiidi lahus on stabiilne kuni 4 tundi pärast valmistamist.
Hungarian: A radioaktív izotópos jelölési eljárás sematikus ábrája az 1. ábrán látható.
Estonian: Radiomärgistamise protseduuri skeem on näidatud joonisel 1.
Hungarian: Gallium (68Ga)-klorid oldattal történő izotópjelöléshez.
Estonian: Radiomärgistamiseks galliumi (68Ga)-kloriidi lahus.
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotid dozimetriáját Sandstrom és munkatársai (2013) számították ki, az OLINDA/EXM 1.1 szoftver (1. táblázat) segítségével.
Estonian: Gallium (68Ga)-edotreotiidi dosimeetria tulemused arvutas Sandstrom et al. (2013), kasutades tarkvara
Hungarian: Vese-/májkárosodás
Estonian: Neeru-/maksapuudulikkus
Hungarian: Radioaktív izotóppal történt jelölést követően intravénás alkalmazásra.
Estonian: Intravenoosne pärast radiomärgistamist.
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotid kötődik a szomatosztatin-receptorokhoz.
Estonian: Toimemehhanism Gallium (68Ga)-edotreotiid seondub somatostatiini retseptoritega.
Hungarian: A SomaKit TOC beadása után: - az injekció beadásától számított 8 órán át kerülnie kell minden, kisgyermekekkel és terhes nőkkel történő szoros kontaktust,
Estonian: Pärast SomaKit TOC-i manustamist peaksite: - vältima 8 tundi pärast süstimist otsest kokkupuudet laste ja rasedate naistega; - urineerima sagedasti, et ravimpreparaat kehast väljutada.
Hungarian: Egy megfelelő aktivitáskalibrátor rendszer segítségével mérje meg az injekciós üveg radioaktivitását, és jegyezze fel az eredményt.
Estonian: Mõõtke viaali radioaktiivsust, kasutades sobivat doosikalibraatorit ja kirjutage tulemus üles.
Hungarian: Adja hozzá a korábban az 1 ml-es steril fecskendőbe kiadagolt reakciós puffert.
Estonian: Lisage puhverlahus, mille varem steriilsesse 1 ml süstlasse tõmbasite.
Hungarian: A készítményt a reakciós puffer és germánium (68Ge)/gallium (68Ga) generátorban szállított gallium-68 (68Ga) HCl oldat segítségével radioaktív izotóppal kell megjelölni.
Estonian: Radiomärgistada puhverlahuse ja gallium-68 (68Ga)-vesinikkloriidi lahusega, mille saab germaaniumi (68Ge) / galliumi (68Ga) generaatori abil.
Hungarian: A készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez az alábbiakat tartalmazza: - Por oldatos injekcióhoz: az injekciós üveg fehér, liofilizált port tartalmaz.
Estonian: Radiofarmatseutiline komplekt sisaldab: - Süstelahuse pulber: viaal sisaldab valget lüofiliseeritud pulbrit.
Hungarian: GEP-NET esetén a normál gallium (68Ga)-edotreotid háttérhalmozásnál nagyobb mértékű halmozás tekinthető releváns leletnek.
Estonian: Järjepidevalt on leitud, et gastroenteropankreaatilises neuroendokriintuumoris (GEP-NET) toimub normaalsest taustast intensiivsem gallium (68Ga)-edotreotiidi omastamine.
Hungarian: 6.3 pontban.
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg
Hungarian: A SomaKit TOC készlet kiszerelés két injekciós üveget tartalmaz.
Estonian: SomaKit TOC tarnitakse komplektina, mis sisaldab kahte viaali.
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotid nagymértékű fiziológiás felvétele a pancreas processus uncinatusában is megfigyelhető.
Estonian: Gallium (68Ga)-edotreotiidi suurt füsioloogilist omastatavust võib täheldada ka kõhunäärme konksjätkes.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg kupakját pattintsa le, és a felszíne fertőtlenítéséhez a dugót törölje le egy megfelelő fertőtlenítőszerrel, majd hagyja megszáradni.
Estonian: Eemaldage pulbri viaali kate ning desinfitseerige viaali sulgur sobiva antiseptikuga ja laske sellel kuivada.
Hungarian: Ionizáló sugárzást minden betegnél csak akkor szabad alkalmazni, ha az a valószínű előny alapján indokolt.
Estonian: Iga patsiendi puhul peab võimalik kasu põhjendama kokkupuudet kiirgusega.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek tárolását a radioaktív anyagokra vonatkozóan az adott országban érvényes jogszabályoknak megfelelően kell végezni.
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate tuleks säilitada kooskõlas radioaktiivseid aineid käsitlevate riiklike õigusaktidega.
Hungarian: Radioaktív izotóppal történő jelölés után legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Estonian: Pärast radiomärgistamist säilitada temperatuuril kuni 25°C.
Hungarian: A fokozott gallium (68Ga)-edotreotid halmozás nem specifikus a GEP-NET-re.
Estonian: Gallium (68Ga)-edotreotiidi suurem omastamine ei ole eriomane ainult gastroenteropankreaatilistele neuroendokriintuumoritele (GEP-NET).
Hungarian: A radioaktív izotópos jelölést követően a SomaKit TOC készítményt intravénás injekcióban adják be.
Estonian: SomaKit TOC-i manustamine ja protseduuri läbiviimine SomaKit TOC-i manustatakse pärast radiomärgistamist intravenoosselt.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerkészítmények alkalmazása más személyek számára kisugárzásból eredő, illetve vizelet, hányadék, vér stb.
Estonian: Radiofarmatseutiliste preparaatide manustamisel ohustab teisi isikuid preparaadist tulev kiirgus või kokkupuude uriini-, okse-, verepritsmete jms-ga.
Hungarian: (68Ga)-edotreotid PET/CT vagy indium (111In)-pentetreotid SPECT/CT segítségével, ahol 3 betegnél nem volt kimutatható semmilyen pozitív elváltozás egyik képalkotási móddal sem.
Estonian: gastroenteropankreaatilise neuroendokriintuumoriga (GEP-NET) patsiendil tuvastati 10 patsiendil kokku 35 positiivset lesiooni kas gallium (68Ga)-edotreotiidiga tehtud PET/KT-uuringul või indium (111In)-pentetreotiidiga tehtud SPECT/KT-uuringul, kolmel patsiendil ei leitud positiivseid lesioone kummagi kuvameetodiga.
Hungarian: A radioaktív izotópos jelölést követően 4 órán belül fel kell használni.
Estonian: Pärast radiomärgistamist kasutada 4 tunni jooksul.
Hungarian: Felh.:
Estonian: Abiained:
Hungarian: Gyermekek és serdülők A gallium (68Ga)-edotreotid biztonságosságát és hatásosságát olyan gyermekek és serdülők esetében nem igazolták, ahol az effektív dózis eltérő lehet a felnőttekétől.
Estonian: Lapsed Gallium (68Ga)-edotreotiidi ohutus ja efektiivsus lastel (kelle efektiivdoos võib täiskasvanute omast erineda) ei ole veel tõestatud.
Hungarian: A beadáskor a gyógyszert aszeptikus technikával kell felszívni, és a sugárvédelmi szabványelőírásokat be kell tartani.
Estonian: Manustamise ajal tuleb järgida kiirguskaitse standardeid ja tõmmata ravimpreparaat süstlasse aseptiliselt.
Hungarian: Vegye le a fecskendőt és a 0,2 µm-es steril szűrős szelepet, és helyezze az injekciós üveget a 95°C-os szárazfürdő nyílásába egy csipesz segítségével.
Estonian: Tõmmake süstal ja steriilne 0,2 µm õhufilter välja ning liigutage viaal tangide abil 95 °C kuivtermoblokki.
Hungarian: 12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK Sugárbiztonság - A készítmény kezelése
Estonian: RADIOFARMATSEUTILISE PREPARAADI VALMISTAMISE JUHEND
Hungarian: A túladagolás nem valószínű, mivel csupán egyetlen adag SomaKit TOC-t fog kapni, amelyet az eljárást felügyelő nukleáris medicina kezelőorvos pontosan ellenőriz.
Estonian: Üleannustamine on ebatõenäoline, sest protseduur toimub kontrollitud tingimustes ja selle eest vastutav nukleaarmeditsiini arst manustab teile ühekordse annuse.
Hungarian: A radioaktív izotópos jelölés után az oldat segédanyagként a generátor eluátumból származó sósavat is tartalmaz.
Estonian: Pärast radiomärgistamist sisaldab saadud lahus abiainena ka vesinikkloriidhapet (generaatori eluaadist).
Hungarian: Ezért a szomatosztatin analógokkal kezelt betegeknél javasolt a gallium (68Ga)-edotreotid képalkotást a szomatosztatin analóg következő beadása előtti napo(ko)n végezni.
Estonian: Seega tuleks juhul, kui patsienti ravitakse somatostatiini analoogidega, teostada gallium (68Ga)-edotreotiidiga pildindus somatostatiini analoogi manustamisele eelneva(te)l päeva(de)l.
Hungarian: Az alábbi törzskönyvezett generátorokról mutatták ki, hogy kompatibilisek a SomaKit TOC készlettel:
Estonian: SomaKit TOC ühildub järgnevate generaatoritega:
Hungarian: Gabriel és munkatársai által 2007-ben végzett prospektív vizsgálatban egy releváns biokémiai tumormarker szintjének emelkedése vagy bizonyított NET metasztázis esetén a primer GEP-NET elváltozás helyének detektálására a gallium (68Ga)-edotreotid PET betegre vonatkoztatott szenzitivitása és specificitása 100% (4/4), illetve 89% (8/9) volt.
Estonian: edotreotiidiga PET-uuringu patsiendipõhine tundlikkus ja spetsiifilisus primaarse gastroenteropankreaatilise neuroendokriintuumori (GEP-NET) paikme tuvastamisel vastavalt 100% (4/4) ja 89 % (8/9).
Hungarian: Tudnivalók a SomaKit TOC alkalmazása előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne SomaKit TOC-i kasutamist
Hungarian: Az injekció beadását követő 8 óra során korlátozni kell a csecsemőkkel való szoros érintkezést.
Estonian: Vahetu kokkupuude imikutega peaks olema keelatud 8 tundi pärast süstimist.
Hungarian: 2001-ben végzett vizsgálatban szövettanilag igazolt bronchialis (n = 2) vagy középbél eredetű (n = 6) NET-ben szenvedő betegeknél a gallium (68Ga)-edotreotiddal az elváltozás kimutatásának aránya 100% (40/40), indium (111In)-pentetreotid esetén ez az arány 85% (34/40) volt.
Estonian: (n = 2) või kesksoole (n = 6) histoloogiliselt tõendatud neuroendokriintuumoriga (NET) patsiendid, oli lesioonide leiuprotsent 100% (40 / 40) versus 85% (34 / 40).
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotid biztonságosságát és hatásosságát olyan gyermekek és serdülők esetében nem igazolták, ahol az effektív dózis eltérő lehet a felnőttekétől.
Estonian: Gallium (68Ga)-edotreotiidi ohutus ja efektiivsus lastel (kelle efektiivdoos võib täiskasvanute omast erineda) ei ole veel tõestatud.
Hungarian: Petefészek Hasnyálmirigy
Estonian: PUHVERLAHUSE VIAAL
Hungarian: Injekciós üvegenként 40 mikrogramm edotreotid.
Estonian: Üks viaal sisaldab 40 mikrogrammi edotreotiidi.
Hungarian: A radiometrikus ITLC szkennerrel olvassa le az ITLC-t. e. A retenciós faktor (Rf) meghatározásai az alábbiak: Nem komplex formájú gallium (68Ga) = 0-0,1 Gallium (68Ga)-edotreotid = 0,8-1
Estonian: Mittekomplekseeritud gallium (68Ga) = 0 kuni 0,1 gallium (68Ga)-edotreotiid = 0,8 kuni 1
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára SomaKit TOC 40 mikrogramm készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez edotreotid
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile SomaKit TOC 40 mikrogrammi radiofarmatseutiline komplekt Edotreotiid
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotid peptid receptor radioaktív izotóp- (PRRT-) kezelésre adott válasz előrejelzésében és monitorozásában mutatott hatásosságát alátámasztó adatok szövettanilag igazolt metasztatikus NET-ben korlátozottak.
Estonian: Andmed gallium (68Ga)-edotreotiidi kliinilise efektiivsuse kohta histoloogiliselt kinnitatud metastaatilise neuroendokriintuumori (NET) peptiidretseptorite radionukliidteraapia (PRRT) ravivastuse prognostilise ja jälgimismeetodina on piiratud.
Hungarian: 12. pontban.
Estonian: Tabel 2.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA - TEE(D)
Hungarian: Hogyan kell a alkalmazni a SomaKit TOC-t?
Estonian: Kuidas SomaKit TOC-i kasutada
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről nukleáris medicina kezelőorvosát.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Hungarian: Puffer
Estonian: Pulber
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotid intravénás oldatos injekciót aszeptikus eljárással, a helyi előírásoknak és az alábbi útmutatásoknak megfelelően kell elkészíteni.
Estonian: Intravenoosselt süstitav gallium (68Ga)-edotreotiidi lahus tuleb valmistada, järgides aseptilisi nõudeid,
Hungarian: (68Ga)-edotreotid PET és CT azonos eredményt adott 32 beteg (72%) esetében, és eltérő eredményt 14
Estonian: Gallium (68Ga)-edotreotiidi PET- ja KT-uuringute tulemused olid kooskõlas 32 patsiendil (70 %), lahknevusi esines 14 patsiendil (30 %), neist 9 progresseeruva haigusega ja 5 remissioonis.
Hungarian: edotreotid
Estonian: edotreotiid
Hungarian: Ga)-klorid.
Estonian: Ga)kloriidiga.
Hungarian: A vizsgálatok 970 beteg adatait foglalták magukba.
Estonian: Uuringud hõlmasid 970 patsiendi andmeid.
Hungarian: A PET vizsgálatot 40-90 perccel ezután végzik.
Estonian: 40-90 minutit hiljem tehakse PETuuring.
Hungarian: A SomaKit TOC izotópos jelölésére használt anyag a gallium(
Estonian: Ravimit SomaKit TOC radiomärgistatakse gallium(
Hungarian: Több ilyen vizsgálatból származó adatokat felhasználó összehasonlítást (metaanalízist) is benyújtottak.
Estonian: Esitati ka eri uuringute andmete võrdlus (metaanalüüs).
Hungarian: A tumor ezután a szervezet más részeire terjedhet át (metasztázis).
Estonian: Seejärel võib kasvaja levida mujale organismi (metastaseeruda).
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy vélte, hogy a gyógyszer technikai és diagnosztikus teljesítménye igazolt.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et ravimi tehniline ja diagnostiline toime on tõendatud.
Hungarian: Négy másik összehasonlító vizsgálatban azt találták, hogy ugyanazoknál a betegeknél a SomaKit TOC hatóanyaga több daganatot mutatott ki, mint az indium (111In)-pentetreotid.
Estonian: Neljas muus võrdlusuuringus täheldati, et ravimi SomaKit TOC toimeainega tuvastati samadel patsientidel rohkem kasvajaid kui indium(111In)pentetreotiidiga.
Hungarian: A GEP-NET olyan daganat, amely a bél vagy a hasnyálmirigy azon sejtjeiből indul ki, amelyek normálisan hormonokat termelnek.
Estonian: GEP-NET on pahaloomuline kasvaja, mis algab soole või pankrease (kõhunäärme) rakkudest, milles normaalselt tekib hormoone.
Hungarian: Összességében a vizsgálatok elégségesek voltak a diagnózis felállításában a SomaKit TOC hatékonyságának igazolásához, bár a pontos eredmények eltérőek voltak.
Estonian: Koos olid uuringud piisavad, et tõendada ravimi SomaKit TOC efektiivsus kasvaja tuvastamisel, kuigi täpsed tulemused varieerusid.
Hungarian: Egyes vizsgálatokban a PET vizsgálat szenzitivitását tanulmányozták (mennyire jól azonosította a vizsgálat azokat a betegeket, akiknél GEP-NET vagy annak metasztázisa van jelen), egyesek a specificitást elemezték (mennyire megbízható a vizsgálat azoknak a személyeknek az azonosításában, akiknél nincs jelen GEP-NET), mások pedig az elváltozások kimutatási arányát vizsgálták (mennyire jó a vizsgálat a daganatok azonosításában).
Estonian: Mõnes uuringus käsitleti PETuuringute tundlikkust (kui hästi uuring tuvastas GEP-NETi või selle metastaasidega patsiendid), mõnes analüüsiti spetsiifilisust (kui usaldusväärselt tuvastati uuringus GEP-NETita patsiendid) ja mõnes käsitleti tuvastatud kollete tuvastamise sagedust (kui efektiivne oli uuring kasvaja tuvastamisel).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a SomaKit TOC biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada ravimi SomaKit TOC ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság SomaKit TOC-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte ravimi SomaKit TOC kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: Mivel a GEP-NET-ben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a SomaKit TOC-t 2015. március 19-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Estonian: Et GEP-NETiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati SomaKit TOC 19. märtsil 2015 harvikravimiks.
Hungarian: Ez a dokumentum a SomaKit TOC-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi SomaKit TOC Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Nem minden sejt rendelkezik ilyen receptorokkal, azonban nagy mennyiségben vannak jelen a legtöbb jól differenciált GEP-NET sejt felszínén.
Estonian: Neid retseptoreid ei ole kõigil rakkudel, kuid enamikul tugevalt diferentseerunud GEPNET-rakkude pinnal on neid retseptoreid palju.
Hungarian: A SomaKit TOC egy diagnosztikus gyógyszer, amelyet olyan felnőtt betegeknél alkalmaznak, akiknél úgynevezett jól differenciált gasztroenteropankreatikus neuroendokrin tumor (GEP-NET) gyanúja áll fenn.
Estonian: SomaKit TOC on diagnostiline ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel, kellel kahtlustatakse tugevalt diferentseerunud gastroenteropankreaatilist neuroendokriinkasvajat (GEP-NET).
Hungarian: A gyógyszert nem közvetlenül használják fel, hanem az injekció beadása előtt radioaktív izotóppal kell jelölni, ami azt jelenti, hogy egy másik, kis mennyiségű radioaktív sugárzást kibocsátó anyagot kapcsolnak hozzá.
Estonian: Ravimit ei kasutata vahetult, vaid seda radiomärgistatakse enne süstimist - ravim märgistatakse nõrgalt radioaktiivse teise ainega.
Hungarian: A mellékhatások kockázata alacsonynak tűnt, ezért a CHMP megállapította, hogy a SomaKit TOC alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Komitee otsustas, et ravimi SomaKit TOC kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: A SomaKit TOC-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte ravimi SomaKit TOC kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Amennyiben a SomaKit TOC alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate ravimi SomaKit TOC kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A SomaKit TOC biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Ravimi SomaKit TOC ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A SomaKit TOC-vel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave ravimi SomaKit TOC kohta