FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Předpokládá se, že příznivý účinek olanzapinu je založen na blokování receptorů pro neurotransmitery 5-hydroxytrypamin (nazývaný také serotonin) a dopamin.
Lithuanian: Manoma, kad teigiamas olanzapino poveikis yra tai, kad jis slopina neurotransmiterių 5-hidroksitriptamino (serotonino) ir domapino receptorius.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Olanzapine Cipla.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Olanzapine Cipla Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Tím narušuje přenos signálů mezi mozkovými buňkami, který je zprostředkován „neurotransmitery", chemickými látkami, jež umožňují vzájemnou komunikaci nervových buněk.
Lithuanian: Signalus tarp smegenų ląstelių perduoda neurotransmiteriai - cheminės medžiagos, kurios leidžia nervų ląstelėms komunikuoti tarpusavyje.
Czech: Může se dále používat k prevenci opětovného výskytu těchto epizod u dospělých s bipolární poruchou (duševním onemocněním, u kterého se střídají období povznesené nálady a deprese), kteří již reagovali na úvodní fázi léčby.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas šių simptomų pasikartojimo prevencijai bipoliniu sutrikimu (besikeičiančiais pakilios nuotaikos ir depresijos epizodais pasireiškiančia psichine liga) sergantiems pacientams, kuriems pradinis gydymas buvo veiksmingas.
Czech: Olanzapine Cipla olanzapinum
Lithuanian: Olanzapine Cipla olanzapinas
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Olanzapine Cipla bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Olanzapine Cipla rinkodaros leidimą.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Olanzapine Cipla je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zyprexa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Olanzapine Cipla yra panašios kokybės kaip Zyprexa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (2,5, 5, 7,5, 10 a 15 mg).
Lithuanian: Olanzapine Cipla - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Jis tiekiamas tabletėmis (2,5, 5, 7,5, 10 ir 15 mg).
Czech: Přípravek Olanzapine Cipla se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
Lithuanian: Olanzapine Cipla skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Czech: Jelikož přípravek Olanzapine Cipla je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Lithuanian: Kadangi Olanzapine Cipla yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Zyprexa) přínosy přípravku Olanzapine Cipla převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zyprexa, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Další informace o přípravku Olanzapine Cipla
Lithuanian: Kita informacija apie Olanzapine Cipla
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Olanzapine Cipla?
Lithuanian: Kokia yra Olanzapine Cipla nauda ir rizika?
Czech: To znamená, že přípravek Olanzapine Cipla je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zyprexa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Olanzapine Cipla yra panašus į referencinį vaistą Zyprexa, kuriam jau suteiktas rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Olanzapine Neopharma platné v celé Evropské unii dne 14. listopadu 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Olanzapine Neopharma rinkodaros leidimą.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Olanzapine Cipla je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Zyprexa.
Lithuanian: Kadangi Olanzapine Cipla yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Zyprexa įrodyti.
Czech: Přípravek Olanzapine Cipla se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesených nálad) u dospělých.
Lithuanian: Olanzapine Cipla dar skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos (pernelyg pakilios nuotaikos) epizodams gydyti.
Czech: Přípravek Olanzapine Cipla je účinný rovněž v rámci udržování zlepšeného stavu u pacientů, kteří již reagovali na úvodní fázi léčby.
Lithuanian: Olanzapine Cipla taip pat tinka pacientų, kuriems pradinis gydymas buvo veiksmingas, pagerėjusiai būklei palaikyti.
Czech: Co je Olanzapine Cipla?
Lithuanian: Kas yra Olanzapine Cipla?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k Cipla.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Olanzapine Cipla rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Název přípravku byl změněn na Olanzapine Cipla dne 16. května
Lithuanian: vaisto pavadinimas pakeistas į Olanzapine Cipla.
Czech: Je známý jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od ostatních antipsychotických léčivých přípravků starší generace, které jsou k dispozici od 50. let.
Lithuanian: Olanzapine Cipla veiklioji medžiaga olanzapinas yra vaistas nuo psichozės. Jis vadinamas atipiniu vaistu nuo psichozės, kadangi skiriasi nuo ankstesnių nuo šeštojo dešimtmečio vartojamų vaistų.
Czech: Olanzapine Cipla je „generikum".
Lithuanian: Olanzapine Cipla yra generinis vaistas.
Czech: Jak byl přípravek Olanzapine Cipla zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Olanzapine Cipla?
Czech: Jak přípravek Olanzapine Cipla působí?
Lithuanian: Kaip veikia Olanzapine Cipla?
Czech: K čemu se přípravek Olanzapine Cipla používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Olanzapine Cipla?
Czech: 30 měsíců
Lithuanian: 30 mėnuo
Czech: Dospívající (od 13 do 17 let věku):
Lithuanian: Paaugliai (13-17 metų).
Czech: Gröbenzell, Německo
Lithuanian: Gröbenzell, Vokietija
Czech: Hertfordshire, WD18 8YA, Velká Británie
Lithuanian: Hertfordshire, WD18 8YA, Jungtinė Karalystė
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Česká republika
Lithuanian: City Tower, Hvezdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Čekijos Respublika
Czech: • Oznamte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků jako je tento bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui kraujagyslėse buvo susiformavę kraujo krešuliai, nes į šį vaistą panašūs vaistai yra susiję su kraujo krešulių formavimusi.
Czech: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Fibichova 143, 566 17
Lithuanian: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Fibíchova 143, 566 17
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19 srpna 2014
Lithuanian: Paskutinio rinkodaros teisės atnaujinimo data: 19 Rugpjūtis 2014
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Olanzapine Glenmark brát a jak dlouho je užívat.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, po kiek Olanzapine Glenmark tablečių gerti ir kiek laiko jų vartoti.
Czech: • pokud víte, že v důsledku dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo užívání diuretik (tablet na odvodnění), můžete mít nedostatek solí.
Lithuanian: • Jei žinote, kad dėl ilgo sunkaus viduriavimo ir vėmimo (šleikštulio) ar diuretikų (šlapimą varančių tablečių) vartojimo jums gali būti druskų stoka.
Czech: Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.
Lithuanian: Olanzapino skiriama šizofrenijai gydyti.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: Mannitol (E 421), mikrokrystalická celulosa, aspartam (E 951),
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E 421), mikrokristalinė celiuliozė, aspartamas (E 951),
Czech: Zvýšenéhodnoty celkového bilirubinu
Lithuanian: Bendrojo bilirubino koncentracijos padidėjimas
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Tyto faktory možná přispívají k vyšší průměrné expozici u dospívajících.
Lithuanian: Šie veiksniai gali skatinti ekspozicijos padidėjimą paauglių organizme.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Farmakokinetika olanzapinu je podobná u dospívajících i dospělých.
Lithuanian: Olanzapino farmakokinetika paauglių ir suaugusiųjų organizme panaši.
Czech: INFORMACE V BRAILLEOVĚ PÍSMU
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Czech: • U pacientů užívajících přípravek Olanzapine Glenmark byl pozorován nárůst tělesné hmotnosti.
Lithuanian: • Olanzapine Glenmark vartojantiems pacientams buvo nustatytas kūno svorio didėjimas.
Czech: U několika psů, kterým bylo podáváno 8 až 10 mg/kg/den (celková expozice olamzapinu [AUC] je 12-15krát vyšší než dostává člověk -12 mg), se vyvinula reverzibilní neutropenie, trombocytopenie nebo anémie.
Lithuanian: Keliems šunims, gavusiems 8 mg/kg ar 10 mg/kg per parą (bendra olanzapino ekspozicija [AUC] 12-15 kartų didesnė negu skiriant 12 mg dozę žmogui), nustatyta laikina neutropenija, trombocitopenija ar anemija.
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až  1/10).
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Czech: V klinických hodnoceních byla u dospívajících průměrná expozice olanzapinu vyšší přibližně o 27%.
Lithuanian: Kinikinių tyrimų duomenimis, vidutinė olanzapino ekspozicija paauglių organizme maždaug 27 % didesnė.
Czech: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tablety Olanzapine Glenmark 5 mg tablety Olanzapine Glenmark 7,5 mg tablety Olanzapine Glenmark 10 mg tablety Olanzapine Glenmark 15 mg tablety Olanzapine Glenmark 20 mg tablety
Lithuanian: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletės Olanzapine Glenmark 5 mg tabletės Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletės Olanzapine Glenmark 10 mg tabletės Olanzapine Glenmark 15 mg tabletės Olanzapine Glenmark 20 mg tabletės
Czech: Vysoká hladina gamma glutamyltransferázy10
Lithuanian: Didelis gama gliutamiltransferazės aktyvumas 10
Czech: Často, obzvlášť v počátcích léčby, bylo pozorováno přechodné asymptomatické zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz, ALT a AST.
Lithuanian: Dažnai, ypač gydymo pradžioje, buvo stebimas laikinas besimptominis kepenų aminotransferazių ALT, AST aktyvumo padidėjimas.
Czech: Co je přípravek Olanzapine Glenmark a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Olanzapine Glenmark ir kam jis vartojamas
Czech: • Užití přípravku Olanzapine Glenmark se u starších pacientů s demencí nedoporučuje, protože může mít vážné nežádoucí účinky.
Lithuanian: • Olanzapine Glenmark nerekomenduojama vartoti demencija sergantiems senyviems pacientams, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Czech: Leukopenie10
Lithuanian: Leukopenija 10
Czech: Nesmí být používán adrenalin, dopamin nebo jiná β sympatomimetika, protože stimulace β adrenergních receptorů může prohloubit hypotenzi.
Lithuanian: Negalima vartoti epinefrino, dopamino ir kitų simpatomimetikų, kuriems būdingas beta agonistinis aktyvumas, nes, stimuliuojant beta adrenoreceptorius, gali sustiprėti hipotenzija.
Czech: Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku Olanzapine Glenmark může dostat do mateřského mléka.
Lithuanian: Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas Olanzapine Glenmark kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Czech: Datum první registrace: 03 prosince 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19 srpna 2014
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 03 Gruodis 2009 Paskutinio rinkodaros teisės atnaujinimo data: 19 Rugpjūtis 2014
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olanzapine Glenmark zhoršovat její příznaky.
Lithuanian: Sergantiesiems Parkinsono liga Olanzapine Glenmark gali pabloginti šios ligos simptomus.
Czech: krospovidon a magnesium-stearát.
Lithuanian: krospovidonas, magnio stearatas.
Czech: třes, úzkost, nevolnost a zvracení.
Lithuanian: nemiga, drebulys, nerimas, pykinimas ir vėmimas.
Czech: Hepatitida (včetně hepatocelulárního, cholestatického nebo kombinovaného poškození jater)11
Lithuanian: Hepatitas (įskaitant kepenų ląstelių, cholestazinį ar mišrų kepenų pažeidimą) 11
Czech: tranzitorní ischemické ataky), včetně úmrtí.
Lithuanian: insultas, praeinantys išemijos priepuoliai), įskaitant mirties atvejus.
Czech: Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)
Lithuanian: Vaistinio preparato sukelta reakcija, pasireiškianti su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS)
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Přibývání na váze 1 Zvýšené hladiny cholesterolu2,3
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai padidėjimas 1 Cholesterolio koncentracijos padidėjimas 2, 3
Czech: • U pacientů užívajících přípravek Olanzapine Glenmark bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi.
Lithuanian: • Olanzapine Glenmark vartojantiems pacientams buvo išmatuotos didelės gliukozės ir riebiųjų medžiagų (trigliceridų ir cholesterolio) koncentracijos kraujyje.
Czech: Ve dvou ze dvou placebo kontrolovaných a dvou ze tří porovnávacích studií s aktivním komparátorems více než 2 900 schizofrenními pacienty s pozitivními i negativními symptomy vykazoval olanzapin statisticky významně větší zlepšení jak u negativních, tak i pozitivních symptomů.
Lithuanian: Dviejuose iš dviejų placebo ir dviejuose iš trijų lyginamuosiuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems daugiau nei 2 900 šizofrenija sergantiems pacientams su teigiamais ir neigiamais simptomais olanzapinas statistiškai patikimai sumažino ir vienus, ir kitus simptomus.
Czech: Mezi velmi časté příznaky (výskyt >10%) předávkování patří tachykardie, agitovanost/agresivita, dysartrie, různé extrapyramidové příznaky a nižší stupeň vědomí mezi sedací a komatem.
Lithuanian: Perdozavus labai dažnai (> 10 %) būna tachikardija, ažitacija/agresyvumas, dizartrija, įvairūs ekstrapiramidiniai simptomai, sąmonės slopinimas nuo sedacijos iki komos.
Czech: Méně často byly hlášeny hyperglykémie a/nebo exacerbace diabetu, spojené příležitostně s ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.8).
Lithuanian: Nedažnai pranešta apie hiperglikemiją ir (arba) cukrinio diabeto pasireiškimą ar pasunkėjimą, retkarčiais su ketoacidoze ar koma, įskaitant kelis mirtį lėmusius atvejus (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenlyketonurií.
Lithuanian: Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Tabletė
Czech: V klinických studiích bylo u pacientů léčených olanzapinem klinicky významné prodloužení QTc intervalu (korekce QT podle Fridericii [QTcF] ≥ 500 millisekund [ms] kdykoliv po vstupním vyšetření u pacientů se vstupní hodnotou QTcF < 500 ms) méně časté (0,1% až 1%) ,bez signifikantních rozdílů v průvodních srdečních příhodách ve srovnání s placebem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kliniškai reikšmingas QTc intervalo pailgėjimas (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 milisekundžių [msek] bet kuriuo metu po bazinio dydžio nustatymo pacientams, kurių bazinis QTcF< 500 msek) olanzapinu gydytiems pacientams buvo nedažnas (nuo 0,1 % iki 1 %), jokių reikšmingų su tuo susijusių nepageidaujamų širdies reiškinių skirtumų, palyginant su placebu, nebuvo.
Czech: (≥1,467 mmol/l) a změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) na vysoké (≥ 1,467 mmol/l).
Lithuanian: ( 1,467 mmol/l), o ribinės pradinės trigliceridų koncentracijos nevalgius ( 1,016- 1,467 mmol/l) iki didelės ( 1,467 mmol/l).
Czech: Olanzapine Glenmark patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
Lithuanian: Olanzapine Glenmark priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Olanzapine Glenmark není určen pacientům do 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Olanzapine Glenmark jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Czech: DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a vyrážkou v obličeji s následným rozšířením vyrážky, vysokou horečkou, zvětšením lymfatických uzlin, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie).
Lithuanian: Pirmiausia VRESS pasireiškia į gripą panašiais simptomais su veido bėrimu, vėliau bėrimas plinta, pakyla kūno temperatūra, padidėja limfmazgiai, kraujo tyrimai rodo kepenų fermentų suaktyvėjimą ir tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofilija).
Czech: Během léčby přípravkem Olanzapine Glenmark byste neměli pít žádný alkohol, kombinace přípravku společně s alkoholem může způsobovat ospalost.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark vartojimas su alkoholiu Gydydamiesi Olanzapine Glenmark, negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes kartu vartojamas alkoholis gali sukelti mieguistumą.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Erektilní dysfunkce u mužů Snižení libida u mužů i žen
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Erekcijos funkcijos sutrikimas vyrams, lytinio potraukio sumažėjimas moterims ir vyrams
Czech: Další zdravotně významné důsledky předávkování zahrnují delirium, křeče, koma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspirace, hypertenzi nebo hypotenzi, srdeční arytmii (<2% případů předávkování) a zástavu dýchání a srdeční činnosti.
Lithuanian: Kitos kliniškai reikšmingos perdozavimo pasekmės yra kliedėjimas, traukuliai, koma, galimas piktybinis neurolepsinis sindromas, kvėpavimo slopinimas, aspiracija, hipertenzija ar hipotenzija, širdies aritmijos (< 2 % perdozavimo atvejų) ir širdies bei kvėpavimo sustojimas.
Czech: Zvýšené hladiny glukózy4
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos padidėjimas 4
Czech: Vysoká hladina kreatinfosfokinázy11
Lithuanian: Didelis kreatinfosfokinazės aktyvumas 11
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Olanzapine Glenmark a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapine Glenmark užívat Jak se přípravek Olanzapine Glenmark užívá Možné nežádoucí účinky
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Olanzapine Glenmark ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Olanzapine Glenmark Kaip vartoti Olanzapine Glenmark Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Olanzapine Glenmark Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Olanzapine Glenmark v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo Olanzapine Glenmark paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Czech: V preklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k řadě receptorů (Ki<100 nM) pro serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, cholinergní muskarinové receptory
Lithuanian: Ikiklinikiniai olanzapino tyrimai parodė, kad jis turi afinitetą (Ki, < 100 nM) serotonino 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamino D1, D2, D3, D4, D5; cholinerginiams muskarino M1-M5, 1 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams.
Czech: Zvýšené plazmatické hladiny prolaktinu8
Lithuanian: Tyrimai Prolaktino koncentracijos plazmoje padidėjimas 8
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský recept.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Czech: 7Při náhlém přerušení léčby olanzapinem byly hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost,
Lithuanian: 7 Staigiai nutraukus olanzapino vartojimą, atsirado ūminių simptomų, pavyzdžiui: prakaitavimas,
Czech: Pokud ukončíte užívání přípravku Olanzapine Glenmark náhle, mohou se u vás objevit příznaky jako je pocení, neschopnost spát, třes, úzkost nebo nevolnost a zvracení.
Lithuanian: Jeigu staigiai nutrauksite Olanzapine Glenmark vartojimą, gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui: prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Olanzapine Glenmark se poraďte se svým lékařem.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Olanzapine Glenmark.
Czech: 12 Nežádoucí účinek zjištěný ze spontánních postmarketingových hlášení, jehož četnost výskytu byla odhadnuta na horní hranici 95% intervalu spolehlivosti s využitím integrované databáze olanzapinu.
Lithuanian: 12 Nepageidaujamas reiškinys, kuris buvo nustatytas, remiantis savanoriškais pranešimas, gautais po vaistinio peparato patekimo į rinką, kurio dažnio 95 % pasikliautinojo intervalo viršutinė riba apskaičiuota remiantis integruota olanzapino duomenų baze.
Czech: Schizofrenie: Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė olanzapino dozė yra 10 mg per parą.
Czech: Neutropenie10
Lithuanian: Neutropenija 10
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Přechodné asymptomatické zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz (ALT, AST) obzvlášť na počátku léčby (viz bod
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Trumpalaikis, simptomų nesukeliantis kepenų aminotransferazių (ALT, AST) suaktyvėjimas, ypač gydymo pradžioje (žr.
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 03 prosince 2009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 03 Gruodis 2009
Czech: Olanzapine Glenmark 2,5mg, 5mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg je dostupný v aluminiových blistrech po 28, 56, 70 a 98 tabletách v balení.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg,15 mg tiekiamas aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse po 28, 56, 70 ir 98 tablečių.
Czech: - Jedna tableta přípravku Olanzapine Glenmark obsahuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg nebo 20 mg léčivé látky.
Lithuanian: - Kiekvienoje Olanzapine Glenmark tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg arba
Czech: • Závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis yra sunkios alerginės reakcijos, pavyzdžiui, vaisto sukelta reakcija, pasireiškianti su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS).
Czech: Obsahuje aspartam.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo.
Czech: Tablety přípravku Olanzapine Glenmark byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark tabletes reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas.
Czech: 70 tablet
Lithuanian: 70 tabletės
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté: Přibývání na váze13, zvýšené hladiny triglyceridů14, zvýšená chuť k jídlu.
Lithuanian: Labai dažni. Svorio padidėjimas 13, trigliceridų koncentracijos padidėjimas 14, apetito padidėjimas.