FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Gliolan 30 mg/ml polvere per soluzione orale
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Gliolan 30 mg/ml mixtúruduft, lausn
Italian: a) La teoria e i principi fondamentali della chirurgia guidata dalla fluorescenza con Gliolan e della resezione dei gliomi maligni, compresi i metodi di identificazione delle sedi eloquenti.
Icelandic: a) Fræðilegan bakgrunn og meginreglur er varða skurðaðgerðir með leiðsögn Gliolan-flúrljómunar og brottnám illkynja tróðæxla, þ.m.t. aðferðir til þess að bera kennsl á svæði sem sjá um mikilvæga heilastarfsemi; b)
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi includono: anemia, trombocitopenia, leucocitosi, disturbi neurologici e tromboembolismo.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanir eru m.a. blóðleysi, blóðflagnafæð, hvítfrumnafjölgun, taugakvillar og segarek.
Italian: c) Differenziazione dell'intensità della fluorescenza, mantenimento della distanza di sicurezza dalle aree eloquenti, ecc. d) La pratica della chirurgia guidata dalla fluorescenza con Gliolan (compresa la partecipazione ad almeno un caso trattato con la chirurgia guidata dalla fluorescenza con Gliolan in sala operatoria con istruzioni specifiche sul posto circa l'uso del microscopio o la dimostrazione di una resezione guidata dalla fluorescenza attraverso un video).
Icelandic: Leiðir til þess að greina á milli mismunandi flúrljómunarstyrks og halda sig í öruggri fjarlægð frá svæðum sem sjá um mikilvæga heilastarfsemi, o.s.frv. d) Framkvæmd skurðaðgerða með leiðsögn Gliolan-flúrljómunar (þ.m.t. þátttaka á skurðstofu í að minnsta kosti einni skurðaðgerð með leiðsögn Gliolan-flúrljómunar þar sem gefnar eru leiðbeiningar á staðnum í notkun á smásjánni eða sýnikennsla á myndmiðli um vefjabrottnám með leiðsögn flúrljómunar); e) Ríkjandi skoðanir á ávinningi og áhættu frumubrottnáms í skurðaðgerð til meðferðar sjúklinga með illkynja tróðæxli; f)
Italian: Dunque Gliolan non deve essere usato durante la gravidanza.
Icelandic: Því ætti ekki má nota Gliolan á meðgöngu.
Italian: Durante l'intervento ha sviluppato insufficienza respiratoria, trattata adattando la ventilazione.
Icelandic: á öndunarstarfsemi sjúklingsins, sem meðhöndluð var með því að aðlaga loftun (ventilation).
Italian: La sintesi di 5-ALA è regolata da un pool intracellulare di eme libero attraverso un meccanismo di feedback negativo.
Icelandic: Efnasmíði 5-ALA temprast af magni af óbundnu hemi inni í frumunum með neikvæðu afturvirkniferli.
Italian: In pazienti con cardiovasculopatie preesistenti il medicinale deve essere usato con cautela dal momento che in letteratura sono stati riportati casi di riduzione della pressione arteriosa sistolica e diastolica, della pressione arteriosa polmonare sistolica e diastolica e della resistenza vascolare polmonare.
Icelandic: Nota ber lyfið með varúð fyrir sjúklinga sem þegar eru haldnir hjarta- eða æðasjúkdómi því að í fræðigreinum hefur verið greint frá lækkun á blóðþrýstingi, bæði í slagbili og þanbili, þrýstingi í lungnaslagæð, bæði í slagbili og þanbili, og jafnframt æðaviðnámi í lungum.
Italian: • Porfiria acuta o cronica.
Icelandic: Bráðar eða langvinnar gerðir af porfýríu.
Italian: Dopo il trattamento con il medicinale si deve interrompere l'allattamento per 24 ore.
Icelandic: Gera ber hlé á brjóstagjöf í 24 klst. eftir meðferð með þessu lyfi.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Italian: Può aver bisogno di assistenza medica.
Icelandic: Verið getur að veita þurfi læknishjálp.
Italian: Di solito si manifestavano entro i primi mesi di terapia.
Icelandic: Þetta kom yfirleitt fram á fyrstu mánuðum meðferðar.
Italian: Se dimentica una dose, la prenda appena si ricorda.
Icelandic: - Ef þú gleymir einum skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Italian: -- (1) Imatinib 12 Mesi:
Icelandic: -- (1) Imatinib 12 mán.:
Italian: Queste precauzioni si applicano anche ai bambini.
Icelandic: Þessar varúðarráðstafanir eiga einnig við um börn.
Italian: Tuttavia se è quasi il tempo per la prossima dose, salti la dose dimenticata.
Icelandic: Ef hinsvegar er næstum kominn tími á næsta skammt, skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Italian: Per quanto tempo prendere Glivec Continui a prendere Glivec ogni giorno per tutto il tempo che le dice il medico.
Icelandic: Hve lengi á að nota Glivec Haltu áfram að nota Glivec á hverjum degi eins lengi og læknirinn segir til um.
Italian: Se non è in grado di prendere il medicinale come prescritto dal medico o sente di non averne più bisogno, contatti il medico immediatamente.
Icelandic: Ef þú getur ekki notað lyfið eins og læknirinn gaf fyrirmæli um eða þér finnst þú ekki þurfa það lengur, skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Italian: (2) Imatinib 36 Mesi: │││ Osservazioni censored
Icelandic: (2) Imatinib 36 mán.: │││
Italian: Non è possibile trarre conclusioni per altri sottogruppi di mutazioni meno comuni a causa del basso numero di eventi osservati.
Icelandic: Ekki er hægt að fá niðurstöður fyrir aðra sjaldgæfari undirhópa stökkbreytinga vegna fárra tilvika sem komu fyrir.
Italian: • Disturbi del sonno (insonnia).
Icelandic: Svefntruflanir (svefnleysi).
Italian: Queste includono alcuni tipi di cancro.
Icelandic: Þar á meðal eru nokkrar gerðir af krabbameini.
Italian: Consolidamento I, III, V
Icelandic: I, III, V
Italian: Le reazioni avverse erano simili in tutte le indicazioni, con due eccezioni.
Icelandic: Aukaverkanir voru svipaðar fyrir allar ábendingarnar, með tveimur undantekningum.
Italian: Ritorno alla fase cronica (RFC)
Icelandic: Aftur í stöðugan fasa (RTC)
Italian: Le informazioni di sicurezza per i bambini con LLA Ph+ sono molto limitate, in ogni caso non sono state identificate nuove problematiche di sicurezza.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi hjá börnum með Ph+ ALL eru mjög takmarkaðar þrátt fyrir að engar nýjar upplýsingar um öryggi hafi komið fram.
Italian: In 6 di questi pazienti il follow-up supera ora 4 anni.
Icelandic: Hjá 6 sjúklinganna hefur eftirfylgni nú varað í meira en 4 ár.
Italian: Se ciò accade, non guidi un veicolo o non usi strumenti o macchinari finchè si sente di nuovo bene.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir máttu hvorki aka né nota nokkur tæki eða vélar fyrr en þetta er liðið hjá.
Italian: Segua attentamente tutte le istruzioni del medico, anche se differiscono dalle informazioni generali contenute in questo foglio.
Icelandic: Fara skal nákvæmlega eftir öllum fyrirmælum læknisins, jafnvel þótt þau séu frábrugðin almennu upplýsingunum í þessum fylgiseðli.
Italian: I residui delle compresse dissolte possono essere lasciati nel bicchiere.
Icelandic: Leifar af uppleystum töflum geta verið eftir í glasinu.
Italian: I globuli bianchi normalmente aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Icelandic: Þessar hvítfrumur hjálpa yfirleitt líkamanum að berjast gegn sýkingu.
Italian: In tutti gli studi clinici il 38-40% dei pazienti era di età 60 anni e il 10-12% dei pazienti era di età 70 anni.
Icelandic: Í öllum klínískum rannsóknum voru 38-40% sjúklinga ≥ 60 ára og 10-12% sjúklinga voru ≥ 70 ára.
Italian: % di pazienti (IC95%)
Icelandic: % sjúklinga (CI95%)
Italian: Informi il medico se sta usando medicinali che prevengono la formazione di coaguli di sangue.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar lyf sem koma í veg fyrir myndun blóðtappa.
Italian: MESNA IV giorni 29-33
Icelandic: MESNA i.v. dagar 29-33
Italian: Comunque, si raccomanda cautela in questi pazienti.
Icelandic: Hins vegar er mælt með að varúðar sé gætt hjá þessum sjúklingum.
Italian: Esse hanno "glivec" su un lato.
Icelandic: Þær eru auðkenndar með „glivec" á annarri hliðinni.
Italian: Se pensa di poter essere allergico ma non è sicuro, chieda consiglio al medico.
Icelandic: Ef þú telur að þú kunnir að vera með ofnæmi en ert ekki viss, skaltu leita ráða hjá lækninum.
Italian: Mentre sta assumendo Glivec, il medico dovrà regolarmente controllare se il medicinale è efficace.
Icelandic: Á meðan þú notar Glivec mun læknirinn fylgjast reglulega með því hvort lyfið virkar.
Italian: Tutte le dosi (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Icelandic: Allir skammtar (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Italian: Utilizzare solo come prescritto dal medico.
Icelandic: Notið einungis samkvæmt fyrirmælum læknis.
Italian: Il sanguinamento GI ed il sanguinamento tumorale possono essere seri e alcune volte fatali.
Icelandic: Maga- og þarmablæðing og æxlisblæðing getur verið alvarleg og stundum banvæn.
Italian: Sono stati randomizzati complessivamente 1.106 pazienti, 553 per ogni braccio.
Icelandic: Alls var 1.106 sjúklingum skipt með slembivali, 553 í hvorn hóp.
Italian: Alcuni bambini e adolescenti che assumono Glivec possono avere una crescita più lenta del normale.
Icelandic: Verið getur að sum börn og unglingar sem taka Glivec stækki hægar en eðlilegt er.
Italian: - se sta assumendo il medicinale levotiroxina poichè le è stata asportata la tiroide.
Icelandic: - ef þú ert að nota lyfið levotyroxin vegna þess að skjaldkirtillinn hefur verið fjarlægður.
Italian: Il medico le ha prescritto Glivec perché lei soffre di una grave condizione.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Glivec vegna þess að þú ert með alvarlegan sjúkdóm.
Italian: La somministrazione di Glivec a pazienti senza traslocazione genetica non porta generalmente ad un miglioramento.
Icelandic: Notkun Glivec handa sjúklingum sem ekki eru með yfirfærslu í erfðaefni (genetic translocation) skilar yfirleitt ekki ávinningi.
Italian: La biodisponibilità media assoluta di imatinib è del 98%.
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) imatinibs er að meðaltali 98%.
Italian: Tabella 6 Migliore risposta al tumore nello studio STIB2222 (GIST)
Icelandic: Tafla 6 Besta æxlissvörun í rannsókn STIB2222 (GIST)
Italian: Per la sopravvivenza la stima Kaplan-Meier dopo 36 mesi di follow-up è 68%.
Icelandic: Kaplan-Meier mat á lifun eftir 36 mánaða eftirfylgni er 68%.
Italian: I risultati delle analisi dei sottogruppi, in accordo con le classificazioni del rischio del National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti e del Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), sono riportati in Tabella 7.
Icelandic: Niðurstöður greininga á undirhópum samkvæmt áhættuflokkun NIH (United States National Institutes of Health) og AFIP (Armed Forces Institute of Pathology) eru tilgreindar í töflu
Italian: * Questi tipi di reazioni sono stati segnalati principalmente dall'esperienza post-marketing con Glivec.
Icelandic: * Einkum hefur verið greint frá þessum aukaverkunum eftir markaðssetningu Glivec.
Italian: Figura 2 Stime di Kaplan-Meier per la sopravvivenza globale (popolazione ITT)
Icelandic: Mynd 2 Kaplan-Meier áætlun fyrir heildarlifun (ITT þýði)
Italian: 9/l (solo 0102 e 0109)
Icelandic: 9/l (einungis 0102 og
Italian: Completa (Confermato
Icelandic: Meiriháttar litningasvörun Full (Staðfest
Italian: La durata del trattamento nello studio clinico a supporto di questa indicazione era di 36 mesi (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Lengd meðferðar í klínísku rannsókninni sem styður þessa ábendingu var 36 mánuðir (sjá kafla 5.1).
Italian: Nessun beneficio è stato osservato nei gruppi con rischio basso e molto basso.
Icelandic: Enginn ávinningur kom fram hjá hópunum sem voru í lítilli áhættu eða mjög lítilli áhættu.
Italian: Il trattamento deve essere continuato finchè il paziente continua a trarne beneficio.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram svo lengi sem sjúklingur hefur ávinning af henni.
Italian: Tabella 8 Trattamento con Glivec per 12 mesi e 36 mesi (Studio SSGXVIII/AIO)
Icelandic: Meðferð með Glivec í 12 mánuði og 36 mánuði (SSGXVIII/AIO Rannsókn)
Italian: La durata mediana della terapia nello studio B2225 è stata 6,2 mesi, con una durata massima di 24,3 mesi.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar í rannsókn B2225 var 6,2 mánuðir og lengsta meðferðin var 24,3 mánuðir.
Italian: • Mal di testa o sensazione di stanchezza.
Icelandic: Höfuðverkur eða þreyta.
Italian: Non è stata rilevata alcuna variazione epatica istopatologica nei topi.
Icelandic: Engar vefjameinafræðilegar breytingar sáust í rottulifur.
Italian: In seguito il trattamento può essere ripreso in modo appropriato, a seconda della gravità iniziale dell'evento.
Icelandic: Þá má hefja meðferð að nýju, eins og þurfa þykir, eftir því hversu alvarleg aukaverkunin var í upphafi.
Italian: Il profilo preclinico di sicurezza di imatinib è stato valutato nei topi, nei cani, nelle scimmie e nei conigli.
Icelandic: öryggi imatinibs var metið hjá rottum, hundum, öpum og kanínum.
Italian: - se presenta lividi, sanguinamento, febbre, stanchezza e confusione durante l'assunzione di Glivec, contatti il medico.
Icelandic: - ef þú færð marbletti, blæðingar, hita, þreytu og ringlun á meðan Glivec er notað skaltu hafa samband við lækninn.
Italian: [95% IC]
Icelandic: [95% CI]
Italian: Pazienti con malattia cardiaca
Icelandic: Sjúklingar með hjartasjúkdóm
Italian: AST: >ULN (può essere normale o <ULN se la bilirubina totale è >ULN)
Icelandic: > ULN (getur verið eðlilegt eða <
Italian: Glivec è un medicinale contenente un principio attivo chiamato imatinib.
Icelandic: Glivec er lyf sem inniheldur virkt efni sem kallast imatinib.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30C.
Italian: Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Icelandic: - Gnúpahúðbandvefssarkmeini (dermatofibrosarcoma protuberans [DFSP]).
Italian: Dosi più elevate di Glivec e paracetamolo non sono state studiate.
Icelandic: Stærri skammtar af Glivec og paracetamoli hafa ekki verið rannsakaðir.
Italian: Esse hanno "NVR" su un lato ed "SA" e la linea di frattura sull'altro lato.
Icelandic: Þær eru auðkenndar með „NVR" á annarri hliðinni og „SA" og með deiliskoru á hinni hliðinni.
Italian: Era necessario che i tumori fossero misurabili almeno in un punto della malattia, e la caratterizzazione della risposta era basata sui criteri del Southwestern Oncology Group (SWOG).
Icelandic: Æxli urðu að vera mælanleg á að minnsta kosti einum stað sjúkdóms og svörun byggð á skilmerkjum Southwestern Oncology Group (SWOG).
Italian: Il 59% erano maschi e il 41% femmine; l'89,9% era di razza caucasica e il 4,7% di razza nera.
Icelandic: Karlar voru 59% og konur 41%; 89,9% voru af hvíta kynstofninum og 4,7% voru þeldökkir sjúklingar.
Italian: In questo studio il 65% dei pazienti ha raggiunto una risposta citogenetica maggiore che è risultata completa nel 53% dei pazienti (confermata per il 43%) (Tabella 3).
Icelandic: Í þessari rannsókn náðu 65% sjúklinga meiriháttar litningasvörun sem var fullkomin hjá 53% (staðfest 43%) sjúklinga (tafla 3).
Italian: Il sesso non ha alcun effetto sulla cinetica dell'imatinib.
Icelandic: Kynferði hefur engin áhrif á lyfjahvörf imatinibs.
Italian: I dati dell'indice mitotico erano disponibili per 556 dei 713 pazienti [popolazione intention-to-treat (ITT)].
Icelandic: Upplýsingar um mítósustuðul lágu fyrir hjá 556 af 713 einstaklingum sem ætlunin var að meðhöndla (intention-to-treat [ITT]).
Italian: I pazienti con un rischio di recidiva basso o molto basso non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante.
Icelandic: Sjúklingar sem eru í lítilli eða mjög lítilli hættu á endurkomu æxlis ættu ekki að fá viðbótarmeðferð.
Italian: Glivec è anche un trattamento per i bambini con LMC.
Icelandic: Glivec er einnig ætlað til meðferðar hjá börnum með CML.
Italian: La dose può essere ridotta se non tollerata.
Icelandic: Ef skammturinn þolist ekki má minnka hann.
Italian: IU/settimana e si trovavano tutti in fase cronica avanzata, con un tempo medio di 32 mesi dalla diagnosi.
Icelandic: a.e./viku og voru allir seint í stöðugum fasa, með 32 mánaða miðgildi tíma frá sjúkdómsgreiningu.
Italian: Questa inibizione non è stata osservata in vivo dopo la somministrazione di 400 mg di Glivec e di 1000 mg di paracetamolo.
Icelandic: Þessi hömlun hefur ekki komið fram in vivo eftir notkun Glivec 400 mg og paracetamols 1000 mg.
Italian: MO = midollo osseo, SP = sangue periferico
Icelandic: BM = beinmergur, PB = blóð (peripheral blood)
Italian: Imatinib non interferiva nella biotrasformazione del 5-fluorouracile ma inibiva il metabolismo del paclitaxel, come conseguenza dell'inibizione competitiva del CYP2C8 (Ki = 34,7 μM).
Icelandic: Imatinib truflaði ekki umbreytingu 5-fluorouracils, en hamlaði umbrotum paclitaxels vegna samkeppnishömlunar við CYP2C8 (Ki = 34,7 μM).
Italian: Se gli anticorpi antiADAMTS13 sono elevati in presenza di una bassa attività di ADAMTS13, il trattamento con Glivec non deve essere ripreso.
Icelandic: Ef gildi mótefnis gegn ADAMTS13 er hækkað í tengslum við litla virkni ADAMTS13 skal ekki hefja meðferð með Glivec að nýju.
Italian: I dati sono risultati simili quando sono stati rianalizzati per includere solo pazienti di età pari o superiore a 55 anni.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður komu fram við endurgreiningu upplýsinga þannig að einungis voru metnir þeir sjúklingar sem voru 55 ára eða eldri.
Italian: In questo studio il 31% dei pazienti ha raggiunto una risposta ematologica (36% nei pazienti precedentemente non trattati e 22% nei pazienti precedentemente trattati).
Icelandic: Í þessari rannsókn náðu 31% sjúklinga blóðsvörun (36% sjúklinga sem höfðu ekki verið meðhöndlaðir áður og 22% sjúklinga sem höfðu áður fengið meðferð).
Italian: Fatto importante, nel 27,7% dei pazienti è stata raggiunta anche una rilevante risposta citogenetica, che è risultata completa nel 20,4% dei pazienti (confermata per il 16%).
Icelandic: Mikilvægt var að 27,7% sjúklinganna náðu líka meiriháttar litningasvörun, sem var fullkomin hjá 20,4% (staðfest 16%) þeirra.
Italian: I dati pubblicati al momento disponibili sono riassunti nel paragrafo 5.1 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Icelandic: Fyrirliggjandi birtar upplýsingar eru teknar saman í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Italian: Tuttavia, gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3) e il rischio potenziale per il feto non è noto.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa hins vegar sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3) og hugsanleg áhætta fyrir fóstur er ekki þekkt.
Italian: • Torpore delle mani o dei piedi.
Icelandic: Dofi í höndum eða fótum.
Italian: La durata ottimale del trattamento adiuvante non è stata ancora determinata.
Icelandic: Æskilegasta meðferðarlengd hefur ekki enn verið ákvörðuð.
Italian: Ara-C: citarabina; CP: ciclofosfamide; DEX: desametasone; MTX: metotrexate; 6-MP: 6mercaptopurina; VM26: teniposide; VCR: vincristina; IDA: idarubicina; i.v.
Icelandic: Ara-C: cytosin arabinosid; CP: cyclofosfamid; DEX: dexamethason; MTX: metotrexat; 6-MP: 6-mercaptopurin; VM26: Teniposid; VCR: vincristin; IDA: idarubicin; i.v.: í bláæð.
Italian: Pertanto l'uso concomitante di forti induttori del CYP3A4 e di imatinib deve essere evitato (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Því ætti að forðast samhliða notkun öflugra CYP3A4 virkja og imatinibs (sjá kafla 4.5).
Italian: I risultati osservati in una popolazione di 211 pazienti con LLA Ph+ di nuova diagnosi in quattro studi clinici non controllati (AAU02, ADE04, AJP01 e AUS01) sono in linea con i risultati sopra descritti.
Icelandic: Niðurstöður úr hópi 211 sjúklinga með nýgreint Ph+ ALL, í fjórum klínískum rannsóknum án samanburðar (AAU02, ADE04, AJP01 og AUS01) eru í samræmi við niðurstöðurnar sem lýst er hér að framan.
Italian: Se dimentica di prendere Glivec
Icelandic: Ef gleymist að taka Glivec
Italian: E' emerso che l'AUC plasmatica di questo metabolita è soltanto il 16% dell'AUC di imatinib.
Icelandic: AUC í plasma fyrir þetta umbrotsefni var einungis 16% af AUC fyrir imatinib.
Italian: La sopravvivenza globale è 65 mesi dalla diagnosi (intervallo 25-234).
Icelandic: Heildarlifun er 65 mánuðir frá greiningu (á bilinu 25-234).
Italian: L'esperienza con Glivec in pazienti con MDS/MPD associata a riarrangiamenti del gene PDGFR è molto limitata (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Glivec handa sjúklingum með MDS/MPD í tengslum við PDGFR endurröðun erfðavísa er mjög takmörkuð (sjá kafla 5.1).
Italian: %(IC)
Icelandic: %(CI)
Italian: 3, edema polmonare
Icelandic: 3, lungnabjúgur.
Italian: Una risposta ematologica confermata è stata ottenuta nel 71,5% dei pazienti (Tabella 3).
Icelandic: Staðfest blóðsvörun náðist hjá 71,5% sjúklinga (tafla 3).
Italian: Il numero totale di decessi è stato 25 nel braccio di trattamento di 12 mesi e 12 nel braccio di trattamento di 36 mesi.
Icelandic: Heildarfjöldi dauðsfalla var 25 hjá þeim sem fengu meðferð í 12 mánuði og 12 hjá þeim sem fengu meðferð í 36 mánuði.
Italian: Esse contengono una polvere di colore da bianco a giallo.
Icelandic: Þau innihalda hvítt til gult duft.
Italian: Si raccomanda pertanto cautela.
Icelandic: Því er mælt með að varúðar sé gætt.
Italian: Alla stessa dose, aumentava il numero dei feti nati morti e dei soggetti che morivano tra i giorni 0 e 4 dopo il parto.
Icelandic: Við sama skammt jókst fjöldi unga sem fæddust dauðir, sem og þeirra sem drepast frá 0. til 4. dags eftir fæðingu.
Italian: Dopo 42 mesi di follow-up, 11 pazienti avevano sperimentato una perdita confermata (in 4 settimane) della loro risposta citogenetica.
Icelandic: 42 mánaða eftirfylgni sýndi staðfest tap (innan 4 vikna) á litningasvörun hjá 11 sjúklingum.
Italian: Durante il trattamento con Glivec, informi immediatamente il medico se aumenta di peso molto velocemente.
Icelandic: Meðan á meðferð með Glivec stendur skaltu láta lækninn tafarlaust vita ef þú þyngist hratt.
Italian: (Più precisamente, su 411 pazienti 353 sono stati trattati nell'ambito di un programma di accesso allargato che non prevedeva la raccolta di dati sulla risposta primaria).
Icelandic: (Haft skal í huga að af 411 sjúklingum fengu 353 meðferð í útvíkkaðri þátttökurannsókn, án þess að grunnupplýsingum um svörun væri safnað saman).
Italian: Braccio di trattamento di 12 mesi
Icelandic: 12-mánaða meðferðarhópurinn
Italian: I profili farmacocinetici plasmatici sono stati analizzati il giorno 1 e il giorno 7 o il giorno 28, entro i quali le concentrazioni plasmatiche avevano raggiunto lo steady state.
Icelandic: Lyfjahvörf í plasma voru greind á degi 1 og annaðhvort á degi 7 eða degi 28, en þá hafði plasmaþéttni náð jafnvægi.
Italian: Glivec 100 mg capsule rigide Confezioni da 24, 48, 96, 120 e 180 capsule.
Icelandic: Glivec 100 mg hörð hylki Pakkningar með 24, 48, 96, 120 og 180 hylkjum.
Italian: Il medico discuterà con lei i possibili rischi dell'assunzione di Glivec durante la gravidanza.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega áhættu við notkun Glivec á meðgöngu.
Italian: Se ha delle domande riguardo a come Glivec agisce o sul motivo per cui le è stato prescritto Glivec, consulti il medico.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig Glivec verkar eða hvers vegna þessu lyfi hefur verið ávísað skal leita til læknisins.
Italian: Il tempo mediano alla risposta è stato di 13 settimane (95% IC 12-23).
Icelandic: Miðgildi tíma þar til svörun kom fram var 13 vikur (95% CI; 12-23).
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Italian: I dati di sicurezza di questo studio sembrano essere in linea con il profilo di sicurezza di imatinib nei pazienti con LLA Ph+.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi úr þessari rannsókn virðast vera í samræmi við upplýsingar um öryggi imatinibs hjá sjúklingum með Ph+ ALL.
Italian: Le raccomandazioni per il dosaggio si basano al momento su un numero limitato di pazienti pediatrici (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Icelandic: Skammtaráðleggingarnar eru þessa stundina byggðar á fáum börnum (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Italian: Non ci sono studi controllati in pazienti pediatrici con GIST positivi per c-Kit.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar samanburðarrannsóknir hjá börnum með c-Kit jákvætt GIST.
Italian: Questo la aiuterà a proteggere lo stomaco quando prende Glivec.
Icelandic: Það hjálpar til við að vernda þig gegn magavandamálum þegar þú notar Glivec.
Italian: E' importante coprire le aree della pelle esposte al sole e utilizzare un filtro solare con un elevato fattore di protezione solare (SPF).
Icelandic: Það er mikilvægt að hylja húðsvæði sem eru berskjölduð fyrir sól og nota sólarvörn með háum sólvarnarstuðli (SPF).