FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo, saj med nosečnostjo zdravila Byetta ne smete uporabljati.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, kadangi nėštumo metu jo vartoti negalima.
Slovenian: Kako naj zavržem moje igle?
Lithuanian: Kaip išmesti adatas?
Slovenian: Neklinične študije so pokazale, da se eksenatid izloča pretežno z glomerulno filtracijo z nadaljnjo proteolitično razgradnjo.
Lithuanian: Neklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad eksenatidas eliminuojamas daugiausiai glomerulų filtracijos ir vėliau vykstančios proteolizės būdu.
Slovenian: Zdravilo Byetta ni insulin in se zato ne sme uporabljati kot njegovo nadomestilo.
Lithuanian: Byetta nėra insulinas, todėl neturėtų būti vartojamas kaip insulino pakaitalas.
Slovenian: Vsebuje tudi metakrezol.
Lithuanian: Be to, sudėtyje yra metakrezolio.
Slovenian: Ob podpornem zdravljenju so opažali izboljšanje pankreatitisa, vendar so opisani tudi zelo redki primeri nekrotizirajočega ali hemoragičnega pankreatitisa in/ali smrt.
Lithuanian: Taikant palaikomąjį gydymą, pankreatitas praeidavo, tačiau užfiksuota labai retų nekrozinio ar hemoraginio pankreatito ir (ar) mirties atvejų.
Slovenian: Spol in rasa Spol in rasa nimata klinično značilnega vpliva na farmakokinetiko eksenatida.
Lithuanian: Lytis ir rasė Lytis ir rasė klinikai reikšmingos įtakos eksenatido farmakokinetikai nedaro.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir turinys
Slovenian: • Zdravstveni delavci ali drugo negovalno osebje mora glede ravnanja z iglami slediti lokalnim smernicam ali smernicam ustanov.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistas arba kiti slaugytojai turi laikytis vietinių arba įstaigoje galiojančių adatų tvarkymo reikalavimų.
Slovenian: • slabost (slabost je najpogostejša, ko prvič začnete s tem zdravilom, vendar pri večini bolnikov s časom mine)
Lithuanian: • pykinimas (šio vaisto vartojimo pradžioje pykinimas yra dažniausias, tačiau tolesnio gydymo metu daugumai pacientų jis retėja);
Slovenian: • Tega injekcijskega peresnika ne priporočamo uporabljati slepim ali osebam, ki ne vidijo dovolj dobro.
Lithuanian: • Šio švirkštiklio nerekomenduojama naudoti akliesiems arba regėjimo sutrikimų turintiems žmonėms.
Slovenian: Uporabo agonistov receptorjev GLP-1 povezujejo s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Lithuanian: GLP-1 agonistų vartojimas kelia ūminio pankreatito pavojų.
Slovenian: • Med običajno uporabo se na zunanjem koncu vložka lahko pojavijo beli delci.
Lithuanian: • Pakartotinai naudojant, užtaiso viršūnėlės išorėje gali atsirasti baltų dalelių.
Slovenian: Ne bo vam škodoval ali vplival na vaš odmerek.
Lithuanian: Jie yra nekenksmingi Jums ir nekeičia dozės.
Slovenian: Posebna priporočila glede jemanja takih zdravil v zvezi z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem so podana v poglavju 4.5.
Lithuanian: Specialios tokių vaistinių preparatų vartojimo kartu su greito atpalaidavimo eksenatidu rekomendacijos pateiktos 4.5 skyriuje.
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki razvijejo protitelesa, se titri protiteles s časom zmanjšajo in ostanejo nizki v obdobju 82 tednov.
Lithuanian: Daugumai ligonių, kuriems jų atsirado, antikūnų titras su laiku mažėjo ir buvo mažas visu 82 savaičių laikotarpiu.
Slovenian: Če prenehate uporabljati to zdravilo, lahko to vpliva na vašo raven sladkorja v krvi.
Lithuanian: Nustojus vartoti šį vaistą, gali kisti cukraus kiekis kraujyje.
Slovenian: Bolnike je potrebno obvestiti o značilnih simptomih akutnega pankreatitisa: vztrajni, hudi bolečini v trebuhu.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminio pankreatito simptomą - nuolatinį stiprų pilvo skausmą.
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša vaš apetit, količino zaužite hrane in vašo telesno maso.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali sumažėti apetitas, suvalgomo maisto kiekis ir Jūsų kūno svoris.
Slovenian: O hipoglikemiji so poročali pri 11 % in 7 % bolnikov, zdravljenih z eksenatidom oziroma placebom.
Lithuanian: Hipoglikemija pasireiškė 11 % ir 7 % pacientų, gydytų atitinkamai eksenatidu ar placebu.
Slovenian: POGOSTA VPRAŠANJA
Lithuanian: DAŽNIAUSIAI UŽDUODAMI KLAUSIMAI
Slovenian: Opomba: To je treba narediti po vsakem injiciranju.
Lithuanian: Tą reikia padaryti po kiekvienos injekcijos.
Slovenian: • spremembe INR (merilo za gostoto krvi) ob sočasni uporabi z varfarinom.
Lithuanian: • TNS (kraujo skystumo rodiklio) pokytis tuo atveju, kai kartu vartojama varfarino.
Slovenian: Redno moramo nadzorovati profile maščob.
Lithuanian: Lipidų koncentracijas reikia reguliariai tirti.
Slovenian: • Sedaj ste pripravljeni za vaš prvi odmerek zdravila Byetta.
Lithuanian: • Jūs pasiruošęs vartoti pirmąją Byetta dozę.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih škodljivih učinkov glede plodnosti ali nosečnosti.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenimis, tiesioginio žalingo poveikio vaisingumui ir vaikingumo eigai eksenatidas nesukelia.
Slovenian: Ta incidenca pri prilagoditvi za preživetje ni bila statistično značilna.
Lithuanian: Atsižvelgiant į išgyvenamumą, padidėjimas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Slovenian: Ni znano ali eksenatid prehaja v materino mleko.
Lithuanian: Žindymas Ar eksenatido patenka į motinos pieną, nežinoma.
Slovenian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švedska
Lithuanian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švedija
Slovenian: Digoksin, lizinopril in varfarin
Lithuanian: Digoksinas, lizinoprilis, varfarinas
Slovenian: • Morda niste prejeli vašega celotnega odmerka.
Lithuanian: • gali būti, kad sušvirkštėte ne visą dozę.
Slovenian: • oteklost obraza, jezika ali žrela (angiodem)
Lithuanian: • Veido, liežuvio ar ryklės patinimas (angioedema).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Byetta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Byetta
Slovenian: Manitol, ledocetna kislina, natrijev acetat trihidrat, voda za injekcije.
Lithuanian: Manitolis, ledinė acto rūgštis, natrio acetato trihidratas, injekcinis vanduo.
Slovenian: 60 odmerkov (2,4 ml)
Lithuanian: 60 dozių (2,4 ml)
Slovenian: Pomožne snovi To zdravilo vsebuje metakrezol, ki lahko povzroča alergijske reakcije.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato sudėtyje yra metakrezolio, galinčio sukelti alerginių reakcijų.
Slovenian: • Igla je morda zamašena, zvita ali nepravilno pritrjena.
Lithuanian: • Gali būti užsikimšusi, sulinkusi arba neteisingai uždėta adata.
Slovenian: Sladkorno bolezen imate, ker vaše telo ne proizvede zadosti insulina za nadzor ravni sladkorja v vaši krvi ali ker vaše telo ne more pravilno uporabiti insulina.
Lithuanian: Diabetu Jūs sergate todėl, kad organizmas gamina nepakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba tinkamai insuliną sunaudoti.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek tega zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali odidite v bolnišnico.
Lithuanian: Pavartojus per didelę šio vaisto dozę, neatidėliodami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti eksenatida pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso ugotovili (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Eksenatido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų nenustatytas (žr.
Slovenian: • Uporabite Poglavje 3 teh navodil pri vsakem injiciranju.
Lithuanian: • Šios instrukcijos 3 skyriaus nurodymų laikykitės prieš kiekvieną injekciją.
Slovenian: O uporabi eksenatida pri nosečih ženskah nimamo ustreznih podatkov.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie eksenatido vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: Ko se koncentracija glukoze v krvi zniža, izločanje insulina upade.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracija kraujyje sumažėja, insulino išsiskyrimas sustoja.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: 60 odmerkov (1,2 ml)
Lithuanian: 60 dozių (1,2 ml)
Slovenian: Če uporabljate insulin, vam bo zdravnik povedal, kako zmanjšate odmerek insulina, in priporočil pogostejše spremljanje sladkorja, da s tem preprečite pojav hiperglikemije (visoka raven sladkorja v krvi) in diabetične ketoacidoze (zaplet pri sladkorni bolezni, ki nastopi, ko telo zaradi pomanjkanja insulina ni sposobno razgraditi glukoze).
Lithuanian: Jeigu vartojate insuliną, Jūsų gydytojas pasakys Jums, kaip sumažinti insulino dozę ir rekomenduos Jums dažniau tikrinti cukraus koncentraciją savo kraujyje siekiant išvengti hiperglikemijos (padidėjusios cukraus koncentracijos kraujyje) ir diabetinės ketoacidozės (diabeto komplikacijos, kuri pasireiškia, kai organizmas nepajėgia suskaidyti gliukozės, nes nepakanka insulino).
Slovenian: Med izhodiščno in končno vrednostjo telesne mase ni bilo značilne razlike med skupinama zdravljenja (-1,4 proti -0,8 kg).
Lithuanian: Reikšmingų kūno masės pokyčių, palyginti su pradiniu, skirtumų vertinamosios baigties metu tarp gydymo grupių nebuvo (1,4, palyginti su -0,8 kg).
Slovenian: - Če prehitro izgubljate telesno maso (več kot 1,5 kg na teden), se o tem posvetujte z zdravnikom, ker lahko to povzroči težave kot npr. žolčne kamne.
Lithuanian: - Jeigu kūno svoris mažėja per greitai (daugiau negu 1,5 kg per savaitę), pasikonsultuokite su gydytoju, kadangi dėl to gali pasireikšti sutrikimų, pvz., susidaryti tulžies akmenų.
Slovenian: Pri približno 5 % bolnikov, ki so v kliničnem preskušanju jemali eksenatid, so opazili izgubo telesne mase, večjo kot 1,5 kg na teden.
Lithuanian: Maždaug 5  pacientų, klinikinių tyrimų metu vartojusių eksenatidą, kūno svoris sumažėjo daugiau kaip 1,5 kg per savaitę.
Slovenian: Za navodila o uporabi injekcijskega peresnika glejte poglavje 6.6 in navodila, ki so priložena navodilu za uporabo.
Lithuanian: Nurodymai, kaip naudotis švirkštikliu, pateikti 6.6 skyriuje ir su pakuotės lapeliu pateiktoje naudojimo instrukcijoje.
Slovenian: Opravljeni sta bili dve s placebom nadzorovani študiji: ena je trajala 16 in druga 26 tednov, v katerih je bilo poleg obstoječega zdravljenja s tiazolidindionom, z ali brez metformina, 121 in 111 bolnikov zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem ter 112 in 54 bolnikov s placebom.
Lithuanian: Atlikti du placebu kontroliuojami tyrimai: vieno iš jų, kuris truko 16 savaičių, ir kito, kuris truko 26 savaites, metu tiazolidindionų dariniu ir kartu metforminu arba be metformino gydytiems atitinkamai 121 ir 111 pacientų papildomai buvo paskirtas greito atpalaidavimo eksenatidas, o atitinkamai 112 ir 54 pacientai vartojo placebą.
Slovenian: Uporabo zdravila pogosto povezujejo z neželenimi učinki na prebavila, vključno z navzeo, bruhanjem in diarejo.
Lithuanian: Medikamento vartojimas paprastai būna susijęs su nepageidaujamu poveikiu virškinimo traktui, įskaitant pykinimą, vėmimą ir viduriavimą.
Slovenian: Če ste starejši od 70 let ali imate težave z ledvicami, bo morda potebno več kot 30 dni za doseg tolerance za odmerek 5 mikrogramov (µg) zdravila Byetta in vaš zdravnik odmerka morda ne bo zvišal.
Lithuanian: Jeigu esate vyresnis negu 70 metų arba turite inkstų veiklos surikimų, Byetta 5 mikrogramų dozę gali reikėti vartoti ilgiau, kad vaistą geriau toleruotumėte, todėl gydytojas Jums dozės gali nedidinti.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno začeti z ustreznim podpornim zdravljenjem (če je mogoče, danim parenteralno) glede na bolnikove klinične znake in simptome.
Lithuanian: Preparato perdozavus, reikalingas tinkamas palaikomasis gydymas (galimas daiktas parenteraliniu būdu vartojamais preparatais), atsižvelgiant į klinikinius požymius ir simptomus.
Slovenian: Zakaj po koncu injiciranja v vložku vidim delce?
Lithuanian: Kodėl sušvirkštus vaistą, užtaise matau dalelių?
Slovenian: Eksenatida ne smemo uporabljati med nosečnostjo in priporoča se uporaba insulina.
Lithuanian: Nėščioms moterims eksenatido vartoti negalima, jas rekomenduojama gydyti insulinu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem lahko damo kadarkoli v roku 60-minut pred jutranjim in večernim obrokom (ali dvema glavnima dnevnima obrokoma, ki sta približno 6 ur ali več narazen).
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido galima leisti 60 minučių laikotarpiu (bet kuriuo metu) prieš pusryčius ir vakarienę (arba prieš du pagrindinius valgymus, tarp kurių daroma maždaug 6 valandų arba ilgesnė pertrauka).
Slovenian: - Če imate sladkorno bolezen tipa 1 ali diabetično ketoacidozo (nevarno bolezensko stanje, ki se lahko pojavi pri sladkorni bolezni), ker ne smete uporabiti tega zdravila.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra I tipo cukrinis diabetas arba diabetinė ketoacidozė (pavojinga būklė, galinti pasireikšti sergant cukriniu diabetu), šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Povprečna opažena prostornina porazdelitve eksenatida po subkutanem dajanju enkratnega odmerka eksenatida je 28 l.
Lithuanian: Pasiskirstymas Vidutinis tariamasis po oda suleistos vienos eksenatido dozės pasiskirstymo tūris yra 28 l.
Slovenian: Če imate težave z uporabo vašega injekcijskega peresnika Byetta, se obrnite na zdravstvenega delavca.
Lithuanian: Jeigu kyla keblumų vartojant Byetta švirkštiklį, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Slovenian: АстраЗенека България ЕООД Тел.
Lithuanian: България АстраЗенека България ЕООД
Slovenian: Metformin in sulfonilsečnine
Lithuanian: Metforminas arba sulfonilkarbamido dariniai
Slovenian: Odstranite jih lahko z alkoholnim robčkom ali alkoholno krpico.
Lithuanian: Jas galima nuvalyti alkoholiu suvilgyta servetėle arba alkoholiu suvilgytu tamponu.
Slovenian: Te motnje namreč povečujejo možnost, da dobite (ali znova dobite) pankreatitis, ne glede na to, ali uporabljate to zdravilo ali ne.
Lithuanian: Šios būklės gali skatinti pankreatito pasireiškimą arba pasikartojimą nepriklausomai nuo to, ar Jūs vartojate, ar nevartojate šį vaistą.
Slovenian: Delež bolnikov, ki je dosegel HbA1c <7% in HbA1c ≤6,5% je bil pri eksenatidu v obliki s takojšnjim sproščanjem 56 % oziroma 42 % ter pri placebu 29 % oziroma 13 %.
Lithuanian: Pacientų, kurie pasiekė HbA1c < 7 % ir HbA1c ≤ 6,5 %, dalis buvo atitinkamai 56 % ir 42 %, vartojant greito atpalaidavimo eksenatidą, o vartojant placebą,atitinkamai 29 % ir 13 %.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, ki sta vodila v prekinitev pri bolnikih zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem, sta bila navzea (4 % bolnikov) in bruhanje (1 %).
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas reiškinys, dėl kurio reikėjo nutraukti greito atpalaidavimo eksenatido vartojimą, buvo pykinimas (4  pacientų) ir vėmimas (1  pacientų).
Slovenian: • Namen priprave je zagotovitev, da je vaš injekcijski peresnik Byetta pripravljen za odmerjanje za naslednjih 30 dni.
Lithuanian: • Užtaisymo tikslas yra įsitikinti, kad Byetta švirkštiklis paruoštas vartoti kitas 30 dienų.
Slovenian: Prosimo, imejte to možno težavo v mislih v vseh situacijah, v katerih lahko sebe ali druge izpostavite tveganju (npr. vožnja avtomobila ali uporaba strojev).
Lithuanian: Tai reikia prisiminti, nes tam tikromis aplinkybėmis (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus), gali kilti pavojus Jūsų arba kitų žmonių saugumui.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je eksenatid.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra eksenatidas.
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika, ali morate spremeniti čas jemanja katerih koli tablet, saj to zdravilo upočasni praznjenje želodca in lahko vpliva na zdravila, ki morajo hitro preiti skozi želodec, npr.: - na želodčni sok odporne tablete ali kapsule (na primer zaviralci protonske črpalke), ki se ne smejo predolgo zadrževati v želodcu, bo morda treba vzeti eno uro pred ali štiri ure po zdravilu
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar nereikia keisti Jūsų vartojamų tablečių vartojimo laiko, kadangi šis vaistas lėtina skrandžio ištuštinimą ir gali veikti vaistus, kurie pro skrandį turi praslinkti greitai, pvz.: - skrandyje neirias tabletes arba kapsules (pvz., skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų protonų siurblio inhibitorių), kurios skrandyje neturėtų užsilaikyti per ilgai, gali tekti gerti likus
Slovenian: Znaki in simptomi nizkega sladkorja v krvi lahko vključujejo glavobol, zaspanost, slabotnost, omotičnost, zmedenost, razdražljivost, lakoto, hitro bitje srca, znojenje in občutek živčnosti.
Lithuanian: Mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali būti galvos skausmas ir svaigimas, mieguistumas, silpnumas, sumišimas, dirglumas, alkis, greitas širdies plakimas, prakaitavimas ir nervingumas.
Slovenian: Študije pri živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Slovenian: Preden začnete, natančno preberite to poglavje.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti švirkštiklį, perskaitykite visą šį skyrių.
Slovenian: Kako dolgo lahko uporabljam injekcijski peresnik Byetta?
Lithuanian: Kiek laiko galima naudoti Byetta švirkštiklį?
Slovenian: Pogostnost na podlagi dokončanih dolgoročnih študij učinkovitosti in varnosti eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, n skupaj = 5763, (število bolnikov na sulfonilsečnini n = 2971).
Lithuanian: Dažnis pagrįstas baigtų greito atpalaidavimo eksenatido ilgalaikio veiksmingumo ir saugumo tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 5763 pacientai (iš jų 2971 vartojo sulfonilkarbamidų), duomenimis.
Slovenian: Sočasne uporabe eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem z derivati D-fenilalanina (meglitinidi), zaviralci alfa-glukozidaze, zaviralci dipeptidil peptidaze-4 ali drugimi agonisti receptorja GLP-1 niso preučevali in je ne priporočamo.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido vartojimas kartu su D-fenilalanino dariniais (meglitinidais), alfa gliukozidazės inhibitoriais, dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais ir kitais GLP-1 receptorių agonistais netirtas ir dėl to nerekomenduojamas.
Slovenian: Paracetamol
Lithuanian: Paracetamolis
Slovenian: Izdelovalec
Lithuanian: Gamintojai
Slovenian: Ko se eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem uporablja v kombinaciji z bazalnim insulinom, je potrebno ovrednotiti odmerek bazalnega insulina.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidą vartojant kartu su baziniu insulinu, reikia įvertinti bazinio insulino dozę.
Slovenian: Če telesno maso izgubljate prehitro (več kot 1,5 kg na teden), se pogovorite s svojim zdravnikom, saj to lahko povzroči težave z žolčnimi kamni.
Lithuanian: Jeigu kūno svoris mažėja per greitai (daugiau negu 1,5 kg per savaitę), pasikonsultuokite su gydytoju, kadangi dėl to gali pasireikšti sutrikimų, pvz., susidaryti tulžies akmenų.
Slovenian: PRED uporabo injekcijskega peresnika Byetta, natančno preberite ta navodila.
Lithuanian: PRIEŠ pradėdami naudoti Byetta švirkštiklį, atidžiai perskaitykite šią instrukciją.
Slovenian: Razlike v pogostnosti epizod hipoglikemije pri dajanju eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem in placeba niso bile klinično pomembne (25 % oziroma 29 %).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų hipoglikemijos epizodų dažnio skirtumų vartojant greito atpalaidavimo eksenatidą, palyginti su placebo grupe, nebuvo (atitinkamai 25 % ir 29 %).
Slovenian: • Tekočina mora biti bistra, brezbarvna in brez delcev.
Lithuanian: • Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis, jame neturi būti dalelių.
Slovenian: Tekočina mora biti bistra, brezbarvna in brez delcev.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis, jame neturi būti dalelių.
Slovenian: Raztopina za injiciranje 1 injekcijski peresnik (60 odmerkov) 3 injekcijski peresniki (3 x 60 odmerkov)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 švirkštiklis (60 dozių) 3 švirkštikliai (3 x 60 dozių)
Slovenian: Za dodatne informacije, se obrnite na zdravstvenega delavca.
Lithuanian: Jeigu norite sužinoti daugiau, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Slovenian: Sedaj ko ste zaključili pripravo novega injekcijskega peresnika, sledite Poglavju 3 za vse vaše nadaljnje injekcije.
Lithuanian: Dabar, kai jau baigėte naujo švirkštiklio užtaisymą, laikykitės 3 skyriaus nurodymų visus kartus pakartotinai sušvirkšdami vaistą.
Slovenian: Kaj naj storim, če ne morem izvleči, obračati ali pritisniti gumba za odmerjanje?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu nepavyksta ištraukti, pasukti ar paspausti dozavimo rankenėlės? Patikrinkite simbolius dozavimo langelyje.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih ali genotoksičnosti ne kažejo posebnih tveganj za človeka.
Lithuanian: Remiantis įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo, toksinio kartotinių dozių bei genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui medikamentas nekelia.
Slovenian: Ta zmanjšanja HbA1c so navadno opazili 12 tednov po začetku zdravljenja.
Lithuanian: HbA1c kiekis paprastai sumažėdavo po 12 gydymo savaičių (žr.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem priporočamo za uporabo pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2, ki že dobivajo metformin, sulfonilsečnino, pioglitazon in/ali bazalni insulin.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidu rekomenduojama gydyti 2 tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus, kurie jau vartoja metforminą, sulfonilkarbamido darinį, pioglitazoną ir (arba) bazinį insuliną.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra vas morata pred prvo uporabo poučiti o tem, kako si injicirati zdravilo Byetta.
Lithuanian: Prieš pirmą injekciją gydytojas arba slaugytojas Jus turi išmokyti, kaip Byetta tirpalo leisti.
Slovenian: Bolnike, ki dobivajo zdravila z ozkim terapevtskim razmerjem ali zdravila, ki zahtevajo skrben klinični nadzor, moramo skrbno spremljati.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius vaistinių preparatų, kurių terapinis indeksas mažas arba kurių klinikinį poveikį būtina rūpestingai sekti, reikia atidžiai stebėti.
Slovenian: Z zmanjšanjem mase so opazili trend za zmanjšanje trigliceridov.
Lithuanian: Mažėjant kūno svoriui, trigliceridų kiekis rodė mažėjimo tendenciją.
Slovenian: Odmerkov, večjih od 10 μg dvakrat na dan, ne priporočamo.
Lithuanian: Daugiau negu po 10 g 2 kartus per parą vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: Po subkutanem dajanju 10 μg odmerka eksenatida, je bila povprečna najvišja koncentracija eksenatida (Cmax) 211 pg/ml in celotna povprečna površina pod krivuljo (AUC0-inf) 1036 pg •h/ml.
Lithuanian: Suleidus 10 g dozę, vidutinė didžiausia koncentracija (Cmax) buvo 211 pg/ml, bendras vidutinis plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC0-inf) 1036 pg/val.
Slovenian: Spontano prijavljeni podatki (neznan imenovalec).
Lithuanian: Spontaninių pranešimų duomenys (pacientų skaičius nežinomas).
Slovenian: Celostno je bil odstotek bolnikov s pozitivnimi protitelesi v kliničnih preskušanjih podoben.
Lithuanian: Pacientų, kuriems antikūnų atsirado, procentas klinikinių tyrimų metu buvo vienodas.
Slovenian: Redko so poročali o hudih alergijskih reakcijah (anafilaksija) (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Lithuanian: Retai (ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) gali pasireikšti sunkių alerginių reakcijų (anafilaksija).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odložila obveznost za predložitev rezultatov študij z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem na eni ali več podskupinah pediatrične populacije z diabetesom mellitusom tipa 2 (za informacije o pediatrični uporabi glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti greito atpalaidavimo eksenatido tyrimų su viena ar daugiau vaikų populiacijos, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, pogrupių rezultatus (žr.
Slovenian: Bolniki zdravljeni z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem v odprtih 82 tednov trajajočih razširjenih študijah so imeli podobne neželene učinke kot so bili opaženi v nadzorovanih preskušanjih.
Lithuanian: Atvirų tęstinių tyrimų metu greito atpalaidavimo eksenatidą vartojusiems pacientams 82 tyrimo savaitę nepageidaujamas poveikis buvo toks pat kaip kontrolinių tyrimų metu.