FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmin Hexal.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Rivastigmine Hexalin käytön ehdoista.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Rivastigmine Hexal opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Finnish: Komitea katsoi, että Rivastigmine Hexalin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: Andre oplysninger om Rivastigmine Hexal
Finnish: Muita tietoja Rivastigmine Hexalista
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som blev udstedt for Rivastigmine Hexal i 1998 (‘informeret samtykke').
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Exelonille 1998 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
Danish: Rivastigmine Hexal blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Finnish: Rivastigmine Hexalia on lisäksi tutkittu 541 potilaalla, jotka sairastavat Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Rivastigmine Hexal-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 27 potilasta, osoitettiin, että Rivastigmine Hexal-kapselit jaoraaliliuos tuottivat saman määrän vaikuttavaa ainetta veressä.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmin 1 A Pharmaden 11. december 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. joulukuuta 2009 Rivastigmine Hexalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom eller med demens som følge af Parkinsons sygdom vil visse hjerneceller dø, hvilket medfører et for lavt indhold af neurotransmitteren acetylcholin (et kemisk stof, som bevirker, at nervecellerne kan kommunikere indbyrdes).
Finnish: Alzheimerin taudissa ja Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa tietyt aivojen hermosolut kuolevat, jolloin välittäjäaine asetyylikoliinin (kemikaali, jonka avulla hermosolut voivat viestiä keskenään) määrä laskee.
Danish: Rivastigmine Hexal anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Finnish: Rivastigmine Hexalia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Danish: Udvalget konkluderede først, at fordelene ved Rivastigmine Hexal ikke opvejer risiciene til behandling af demens ved Parkinsons sygdom.
Finnish: Komitea katsoi alun perin, että Rivastigmine Hexalin hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat Parkinsonin taudista johtuvan dementian hoidossa.
Danish: Rivastigmine Hexal blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 2 126 patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Finnish: Rivastigmine Hexalia on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 126 lievää tai kohtalaisen vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, hvor der er mistanke om, at der tidligere er forekommet en svær allergisk reaktion kaldet ‘allergisk kontaktdermatit' over for Exelon-depotplaster.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää potilailla, joiden epäillään saaneen joskus Exelon-laastareista vakavan allergisen reaktion, kosketusihottuman.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at virkningen af Rivastigmine Hexal på symptomerne på Alzheimers sygdom er beskeden, men at den hos nogle patienter er vigtig.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Rivastigmine Hexalin teho on vaatimaton Alzheimerin taudin dementiaoireiden hoidossa, vaikkakin joillekin potilaille siitä on merkittävää hyötyä.
Danish: Behandlingen med Rivastigmine Hexal bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Finnish: Rivastigmine Hexal -hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Danish: Hos patienter, der tåler denne dosis, kan dosis øges i trin på 1,5 mg med mindst to uger mellem hvert trin, indtil en fast dosis på 3 til 6 mg to gange dagligt er nået.
Finnish: Potilailla, jotka sietävät tämän annoksen, annosta voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan, ei kuitenkaan useammin kuin kahden viikon välein, kunnes se on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Rivastigmine Hexal bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre stoffer afledt af carbamat eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: Rivastigmine Hexalia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rivastigmiinille, muille karbamaattijohdannaisille tai valmisteen jollekin muulle ainesosalle.
Danish: Også i score vedrørende overordnede funktioner var der større bedring hos de patienter, der fik Rivastigmine Hexal.
Finnish: Myös yleiset oirepisteet paranivat enemmän Rivastigmine Hexalia saaneilla potilailla.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmine Hexal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Rivastigmine Hexal -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hos de patienter, der fik Rivastigmine Hexal, 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer med 0,2 points fra et udgangspunkt på 22,9 points ved undersøgelsens start (lavere score = bedre præstationer).
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joissa Rivastigmine Hexalia annettiin Alzheimerin taudista johtuvaa dementiaa sairastaville potilaille, jotka saivat 6 - 9 mg Rivastigmine Hexalia vuorokaudessa, kognitiiviset oireet lisääntyivät keskimäärin 0,2 pistettä lähtöarvon ollessa tutkimuksen alussa 22,9 pistettä asteikolla, jolla pienemmät pisteet ilmaisevat parempaa tulosta.
Danish: Hvorfor blev Rivastigmine Hexal godkendt?
Finnish: Miksi Rivastigmine Hexal on hyväksytty?
Danish: Af de patienter, der havde demens som følge af Parkinsons sygdom, gav Rivastigmine Hexal-kapsler en bedring i de kognitive symptomer på 2,1 points, sammenholdt med en forværring på 0,7 points hos dem, der fik placebo.
Finnish: Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla, jotka saivat Rivastigmine Hexalia, kognitiiviset oireet paranivat 2,1 pistettä, kun taas lumelääkettä saaneilla ne pahenivat 0,7 pistettä noin 24 pisteen lähtöarvosta.
Danish: Rivastigmin Hexal er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Finnish: on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena rivastigmiinia.
Danish: Rivastigmine Hexal var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Finnish: Rivastigmine Hexal oli lumelääkettä tehokkaampi oireiden hallinnassa.
Danish: Bivirkningerne af Rivastigmine Hexal afhænger af den form for demens, patienten har.
Finnish: Rivastigmine Hexalin käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutustyypit riippuvat dementiatyypistä, jonka hoitamiseen sitä käytetään.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Rivastigmine Hexal fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rivastigmine Hexalin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Hvordan blev Rivastigmine Hexal undersøgt?
Finnish: Miten Rivastigmine Hexalia on tutkittu?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Rivastigmine Hexal?
Finnish: Mitä riskejä Rivastigmine Hexaliin liittyy?
Danish: For score vedrørende overordnede funktioner var der en stigning på 4,1 points hos patienterne på Rivastigmine Hexal.
Finnish: Yleistilanteen osalta oireet lisääntyivät Rivastigmine Hexalia saaneilla potilailla 4,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne lisääntyivät 4,4 pistettä.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Hexal, rivastigmin, er et middel til behandling af demens.
Finnish: Rivastigmine Hexalin vaikuttava aine rivastigmiini on dementialääke.
Danish: Hvordan virker Rivastigmine Hexal?
Finnish: Miten Rivastigmine Hexal vaikuttaa?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Rivastigmine Hexal?
Finnish: Mitä hyötyä Rivastigmine Hexalista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvordan anvendes Rivastigmine Hexal?
Finnish: Miten Rivastigmine Hexalia käytetään?
Danish: Hvad anvendes Rivastigmine Hexal til?
Finnish: Mihin Rivastigmine Hexalia käytetään?
Danish: Hvad er Rivastigmine Hexal?
Finnish: Mitä Rivastigmine Hexal on?
Danish: Indhold (Koncentration) Paknings-størrelse
Finnish: Määrä (Pitoisuus) Pakkaus-koko
Danish: Dato for første tilladelse:11/12/2009 Dato for første fornyelse: 11/07/2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11/12/2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11/07/2014
Danish: Som følge af sine farmakodynamiske virkninger og mulige additive virkninger bør rivastigmin ikke gives samtidig med andre kolinomimetika.
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksiensa ja mahdollisten additiivisten vaikutustensa vuoksi rivastigmiinia ei pitäisi antaa samanaikaisesti muiden kolinomimeettisten aineiden kanssa.
Danish: De fleste tilfælde af tilfældig overdosering har ikke været forbundet med kliniske tegn eller symptomer, og næsten alle de pågældende patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin 24 timer efter overdoseringen.
Finnish: Useimpiin tahattomiin yliannostustapauksiin ei ole liittynyt kliinisiä löydöksiä eikä oireita, ja lähes kaikki nämä potilaat jatkoivat rivastigmiinihoitoa 24 tunnin kuluessa yliannostuksesta.
Danish: Ansvarlig(e) fremstiller(e) har pligt til at udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter oginterventioner i henhold til den aftalte risikohåndteringsplan angivet i Modul 1.8.2. af markedsføringstilladelsen og eventuelt aftalte efterfølgende opdateringer af risikohåndteringsplanen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmine Sandoz, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Finnish: Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Rivastigmine Sandoz -annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine Sandoz i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Finnish: Jos et ole käyttänyt Rivastigmine Sandozia yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig, eller måske tager det.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse viste, at brug af nikotin øger den orale clearance af rivastigmin med 23 % hos patienter med Alzheimers sygdom (n = 75 rygere og 549 ikke-rygere) efter orale kapsler med rivastigmin-doser på op til 12 mg/dag.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että nikotiinin käyttö lisäsi rivastigmiinin oraalista puhdistumaa 23 % Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (n = 75 tupakoivaa ja 549 tupakoimatonta), kun rivastigmiinia annettiin kapseleina suun kautta enintään 12 mg:n annoksina päivittäin.
Danish: Rivastigmine Sandoz anvendes til behandling af hukommelsesproblemer hos patienter med Alzheimers sygdom og demens, som er en progressiv hjernesygdom, der lidt efter lidt påvirker hukommelse, intelligens og adfærd.
Finnish: Rivastigmine Sandozia käytetään sellaisten aikuispotilaiden hoitoon, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tautiin liittyvä dementia, etenevä aivosairaus, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älykkyyteen ja käyttäytymiseen.
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine Sandoz, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Finnish: Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon Rivastigmine Sandozia, ovat saaneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja hallusinaatioita.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) • Allergisk reaktion hvor depotplaster blev brugt, som f.eks. blærer, hudinflammation
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) • Allerginen reaktio laastarin käyttöpaikassa, kuten rakkulat tai ihotulehdus
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelene ved at tage Rivastigmin Sandoz holdes op imod de mulige indvirkninger på dit ufødte barn.
Finnish: Jos olet raskaana, Rivastigmine Sandozin käytön hyötyjä on punnittava mahdollisiin syntymättömään vauvaan kohdistuviin vaikutuksiin nähden.
Danish: - hvis du er allergisk over for rivastigmin (det aktive stof i Rivastigmin Sandoz) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel, som er anført i pkt.
Finnish: - jos olet allerginen rivastigmiinille (Rivastigmine Sandozin vaikuttavalle aineelle) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: Rivastigmine Sandoz oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Finnish: Rivastigmine Sandoz -oraaliliuos tulee käyttää kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Danish: Hvad er Rivastigmine Sandoz og hvad bruges det til
Finnish: Mitä Rivastigmine Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Danish: Gennemsnitlig baseline ± SD Gennemsnitsændring ved 24 uger ± SD
Finnish: Lähtötason keskiarvo ± SD Keskiarvomuutos 24 viikon kohdalla± SD
Danish: Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Rivastigmine Sandoz, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut Rivastigmine Sandozia enemmän kuin mitä sinulle on määrätty, kerro siitä lääkärillesi.
Danish: Hvis du har glemt at tage Rivastigmine Sandoz
Finnish: Jos unohdat ottaa Rivastigmine Sandozia
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36 %±13 %.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus 3 mg:n annoksen jälkeen on noin 36 % ± 13 %.
Danish: Ved at blokere disse enzymer, lader Rivastigmin Sandoz acetylkolinniveauerne stige i hjernen, og det hjælper til at reducere symptomerne af Alzheimers sygdom og demens, som skyldes Parkinsons sygdom.
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Rivastigmine Sandoz mahdollistaa aivojen asetyylikoliinitasojen nousemisen, mikä auttaa vähentämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Danish: Hos raske, unge mænd sænker en peroral dosis på 3 mg aktiviteten af acetylkolinesterase (AChE) i CSF med ca. 40 % inden for den første 1,5 time efter indgift.
Finnish: Terveillä nuorilla miehillä 3 mg:n peroraalinen annos heikentää asetyylikoliiniesteraasin (AChE) aktiivisuutta aivo-selkäydinnesteessä noin 40 % ensimmäisen 1,5 tunnin kuluessa annoksen antamisesta.
Danish: Der blev ikke observeret nogen indvirkning på fertilitet eller forplantningsdygtighed hos rotter (se pkt.
Finnish: Rivastigmiinilla ei havaittu haittavaikutuksia rottien hedelmällisyyteen tai lisääntymiskykyyn (ks. kohta 5.3).
Danish: A. FREMSTILLER (E)ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Danish: Tal med din læge før du tager Rivastigmin Sandoz - hvis du har eller har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Rivastigmine Sandozia - jos sinulla on tai on joskus ollut sydämen rytmihäiriöitä tai hidas sydämen syke - jos sinulla on tai on joskus ollut oireileva mahahaava
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine Sandoz, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Rivastigmine Sandoz kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Rivastigmine Sandoz -hoidon aikana, kerro hoidostasi lääkärille ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, koska Rivastigmine Sandoz saattaa voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Danish: Pakkens indhold og yderligere oplysninger Rivastigmine Sandoz indeholder
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Rivastigmine Sandoz sisältää
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom eller demens, som skyldes Parkinsons sygdom, dør visse nerveceller i hjernen, hvilket fører til lave niveauer af acetylkolin-neurotransmitter (et stof, der gør det muligt for nerveceller at kommunikere med hinanden).
Finnish: Alzheimerin tautiin tai Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tietyt aivojen hermosolut kuolevat, mikkä aiheuttaa hermoston välittäjäaineen asetyylikoliinin (mahdollistaa hermosolujen viestimisen keskenään) alhaisia tasoja.
Danish: Opbevaring af Rivastigmin Sandoz Paknings indhold samt yderligere oplysninger
Finnish: Rivastigmine Sandozin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er gastrointestinale, inklusive kvalme (38 %) og opkastning (23 %), særligt under dosistitrering.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat maha-suolikanavaan liittyviä, mukaanlukien pahoinvointi (38 %) ja oksentelu (23 %), etenkin annosta suurennettaessa.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Rivastigmin Sandoz.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Rivastigmine Sandozia.
Danish: Udvis forsigtighed, når Rivastigmine Sandoz tages sammen med betablokkere (lægemidler såsom atenolol anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, angina og andre hjertelidelser).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun Rivastigmine Sandozia käytetään samanaikaisesti beetasalpaajien kanssa (atenololin kaltaisia lääkkeitä, joita käytetään korkean verenpaineen, angina pectoriksen ja muiden sydänsairauksien hoitoon).
Danish: Rivastigmine Sandoz bør ikke tages under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Finnish: Rivastigmine Sandozia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeen.
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36%±13%.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus 3 mg:n annoksen jälkeen on noin 36 % + 13 %.
Danish: Hvad er Rivastigmin Sandoz og hvad bruges det til Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmin Sandoz Sådan skal du tage Rivastigmin Sandoz Mulige bivirkninger
Finnish: Mitä Rivastigmine Sandoz on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine Sandozia Miten Rivastigmine Sandozia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Rivastigmine Sandoz kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Finnish: Rivastigmine Sandoz saattaa aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta varsinkin hoidon alussa tai kun annosta lisätään.
Danish: Rivastigmine Sandoz kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Finnish: Rivastigmine Sandoz voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden vaikutusta (lääkkeitä, joita käytetään vatsakouristusten hoitoon, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine Sandoz.
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Rivastigmine Sandozia.
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine Sandoz samtidigt med andre lægemidler der har en virkning, der ligner Rivastigmine Sandoz.
Finnish: Rivastigmine Sandozia ei pitäisi antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on Rivastigmine Sandozin kanssa samanlainen vaikutus.
Danish: Anden medicin og Rivastigmine Sandoz
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rivastigmine Sandoz
Danish: Rivastigmine Sandoz må ikke indgives samtidig med metoclopramid (et lægemiddel, der bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Finnish: Rivastigmine Sandozia ei pitäisi antaa samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin tai oksentelun ehkäisyyn).
Danish: Brug ikke Rivastigmine Sandoz efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Finnish: Älä käytä Rivastigmine Sandozia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Sandoz 3 mg hårde kapsler Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Sandoz 6 mg hårde kapsler
Finnish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg, kovat kapselit Rivastigmine Sandoz 3 mg, kovat kapselit Rivastigmine Sandoz 4,5 mg, kovat kapselit Rivastigmine Sandoz 6 mg, kovat kapselit
Danish: • Tag Rivastigmine Sandoz to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Finnish: • Rivastigmine Sandoz otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmine Sandoz du skal tage.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle, mitä Rivastigmine Sandoz -annosta käytät.
Danish: Kapselfyldning: - Mikrokrystallinsk cellulose - Magnesiumstearat - Hypromellose - Silica, kolloid vandfri
Finnish: Kapselin täyte: - Mikrokiteinen selluloosa - Magnesiumstearaatti - Hypromelloosi - Pii, vedetön kolloidi
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN C.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUPIEN HALTIJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Rivastigmin hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustuloksia Rivastigmine Sandoz -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien kohdalla liittyen Alzheimerin tautiin ja idiopaattiseen Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoitoon (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Rivastigmine Sandoz
Finnish: Tärkeää tietoa Rivastigmine Sandozin sisältämistä aineista
Danish: Cmax for rivastigmin var cirka 60% højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med mild til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Finnish: Rivastigmiinin Cmax oli noin 60 % suurempi ja rivastigmiinin AUC oli yli kaksinkertainen potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta verrattuna terveisiin henkilöihin.
Danish: Effekten blevet fastslået ved hjælp af to uafhængige skalaer, som blev vurderet ved regelmæssige intervaller i løbet af en 6-måneders behandlingsperiode, som vist i tabel 5 nedenfor: ADAS-Cog, en måling af kognition og den globale måling ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Finnish: Tulokset on esitetty alla taulukossa 5: ADAS-Cog, kognition mittaus ja yleistilan mittari ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Danish: • Søvnbesvær
Finnish: • Nukkumisvaikeudet
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning
Finnish: • Haimatulehdus, jonka merkkejä ovat kova ylävatsakipu ja usein pahoinvointi tai oksentelu
Danish: Et af hjælpestofferne i Rivastigmine Sandoz oral opløsning er natriumbenzoat.
Finnish: Yksi Rivastigmine Sandoz -oraaliliuoksen tehottomista apuaineista on natriumbentsoaatti.