FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se dispuso de datos de altura final adulta de 14 de esos niños que mostraban que 12 seguían teniendo déficits de altura de más de15 percentiles, 10 a 12 años después de finalizar el tratamiento Durante el tratamiento de combinación con interferón alfa-2b y ribavirina hasta 48 semanas, se observó inhibición del crecimiento, que condujo a una reducción de la altura final adulta en algunos pacientes.
Hungarian: E gyermekek közül 14-nek állt rendelkezésre a végleges felnőttkori testmagasság adata, mely azt mutatja, hogy 10-12 évvel a kezelés befejezése után közülük 12-nél továbbra is fennáll a 15 percentilis-értéket meghaladó testmagasság deficit.
Spanish: En algunos pacientes tratados con ribavirina en combinación con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b en ensayos clínicos, se observó un aumento en los niveles de ácido úrico y de bilirrubina indirecta asociados con hemólisis, pero los valores volvieron a niveles basales a las cuatro semanas después de finalizar el tratamiento.
Hungarian: A hemolízissel összefüggésben a húgysav- és indirekt bilirubinértékek emelkedését figyelték meg néhány olyan betegnél, akiket ribavirin és peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b kombinációjával kezeltek klinikai vizsgálatokban, de ezek az értékek visszatértek a kiindulási értékre a kezelés befejezését követő négy héten belül.
Spanish: En un estudio farmacocinético con dosis múltiple, no se observaron interacciones farmacocinéticas entre ribavirina y peginterferón alfa-2b, o interferón alfa-2b.
Hungarian: Nem észleltek farmakokinetikai interakciókat a ribavirin és a peginterferon alfa-2b vagy az interferon alfa-2b között egy többszörös adagú farmakokinetikai vizsgálatban.
Spanish: Los pacientes coinfectados con VHC/VIH que estén recibiendo tratamiento con peginterferón alfa-2b/ribavirina y TARc pueden presentar mayor riesgo de desarrollar alteraciones hematológicas (como neutropenia, trombocitopenia y anemia) en comparación con los pacientes monoinfectados con VHC.
Hungarian: HCV/HIV társfertőzésben szenvedő peginterferon alfa-2b/ribavirin-kezelésben és cART kezelésben részesülő betegeknél a hematológiai eltérések (neutropenia, thrombocytopenia és anaemia) kialakulásának a kockázata fokozott lehet a csak HCV-vel fertőzött betegekhez képest.
Spanish: Femenino: amenorrea, menorragia, trastorno menstrual, trastorno vaginal.
Hungarian: Nők: amenorrhoea, menorrhagia, menstruációs zavar, hüvelybetegség, Férfiak: herefájdalom
Spanish: Consultar la ficha técnica correspondiente de los medicamentos antirretrovirales que se administren simultáneamente con tratamiento para el VHC con el fin de conocer y manejar los efectos tóxicos específicos de cada medicamento y la posibilidad de superposición de toxicidades con ribavirina.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a HCV-kezeléssel párhuzamosan szedett retrovírus elleni készítmények vonatkozó alkalmazási előírását a termékspecifikus elővigyázatossági és toxicitás-kezelési eljárásokkal kapcsolatos tudnivalók, valamint a ribavirinnel esetlegesen kialakuló átfedő toxicitás miatt.
Spanish: También se han comunicado los siguientes efectos adversos para este medicamento en combinación con un medicamento con interferón alfa: - pensamientos anormales, oir o ver imágenes que no están presentes, estado mental alterado, desorientación, - angioedema (hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar), derrame cerebral (accidente cerebrovascular), - síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (enfermedad inflamatoria autoinmune que afecta a los ojos, la piel y las membranas de los oidos, cerebro y médula espinal), - broncoconstricción y anafilaxis (reacción alérgica grave de todo el cuerpo), tos constante, - problemas oculares incluyendo daños en la retina, oclusión de la arteria de la retina, inflamación del nervio óptico, inflamación del ojo y exudados retinianos (depósitos blancos en la retina), - dilatación del área abdominal, acidez de estómago, defecación difícil o dolorosa, - reacciones de hipersensibilidad aguda como picores (urticaria), moretones, dolor intenso en una extremidad, dolor en pierna o muslo, pérdida del grado de movilidad, rigidez, sarcoidosis (enfermedad caracterizada por fiebre persistente, pérdida de peso, dolor e hinchazón en articulaciones, lesiones en piel y nódulos hinchados),
Hungarian: A következő mellékhatásokat szintén jelentették e gyógyszer és egy alfa-interferon készítmény kombinációja kapcsán: - zavaros gondolatokat, nem létező hangok hallását, illetve képek látását, megváltozott tudatállapotot, tájékozódási zavart, - angioödémát (kéz, láb, boka, arc, ajkak, szájnyálkahártya vagy garat duzzanata, mely megnehezítheti a nyelést vagy a légzést), szélütést (agyér katasztrófa), - Vogt-Koyanagi-Harada-szindrómát (egy a szemet, bőrt és a fül, agy és gerincvelő hártyáit érintő autoimmun gyulladásos betegség), - hörgőgörcsöt és anafilaxiát (súlyos, az egész testet érintő allergiás reakció), állandó köhögést, - szemproblémákat, beleértve a látóideghártya-károsodást, a látóideghártyát ellátó verőér elzáródását, látóideg-gyulladást, szemduzzanatot és vattatépés szerű foltokat (fehér lerakódások a látóideghártyán), - a has megnagyobbodását, gyomorégést, székelési nehézséget, illetve fájdalmas székelést, - heveny túlérzékenységi reakciókat, beleértve a csalánkiütést (urtikária), bőr alatti bevérzéseket, a végtagokban jelentkező heves fájdalmat, láb-, illetve combfájdalmat, mozgásterjedelem beszűkülését, merevséget, szarkoidózist (tartós lázzal, testsúlycsökkenéssel, ízületi fájdalommal és duzzanattal, bőrelváltozásokkal és nyirokcsomó-duzzanattal járó betegség).
Spanish: Respecto al peso, desde el momento previo al tratamiento hasta el final del seguimiento a largo plazo, los percentiles del peso en función de la edad disminuyeron 1,3 y 5,5 percentiles en los niños tratados durante 24 semanas o 48 semanas respectivamente.
Hungarian: A testtömeg tekintetében a kezelés előtt mért és a hosszú távú követés végén mért életkorhoz viszonyított testtömeg percentilis érték a 24 héten át kezelt gyermekeknél 1,3-del, a 48 héten át kezelt gyermekeknél 5,5-del csökkent.
Spanish: Estudio 22
Hungarian: 2-es számú vizsgálat2
Spanish: Ref.: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Hungarian: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Spanish: La duración del tratamiento depende del estado del paciente y de la respuesta al tratamiento, y varía entre 24 semanas y un año.
Hungarian: A kezelés időtartama a beteg állapotától és a kezelésre mutatott terápiás választól függően 24 hét és egy év között változhat.
Spanish: También puede utilizarse en adultos que hayan respondido anteriormente al tratamiento con interferón alfa pero cuya enfermedad haya vuelto a manifestarse.
Hungarian: Olyan felnőttek esetében is alkalmazható, akiknél korábban ugyan hatott az interferon-alfa kezelés, ám betegségük kiújult.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Rebetol, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Rebetol-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Spanish: Ribavirin Teva ribavirina
Hungarian: Ribavirin Teva ribavirin
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse también en el sitio web de la Agencia.
Hungarian: A referenciagyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén az EMEA weboldalán található.
Spanish: La dosis de Ribavirin Teva se basa en el peso corporal del paciente, y varía entre tres y siete cápsulas al día.
Hungarian: A Ribavirin Teva adagja a beteg testsúlyától függően napi három és hét kapszula között van.
Spanish: Para más información sobre los medicamentos genéricos, véase el documento de preguntas y respuestas aquí.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információk ebben a kérdés-válasz dokumentumban.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Ribavirin Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Rebetol.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Ribavirin Teva a Rebetol-lal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Spanish: Como Ribavirin Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel a Ribavirin Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Spanish: Otras informaciones sobre Ribavirin Teva:
Hungarian: A Ribavirin Teva-ra vonatkozó egyéb információ:
Spanish: Ribavirin Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Rebetol.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Ribavirin Teva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Rebetol nevű „referenciagyógyszerhez".
Spanish: Es posible que haya que ajustar la dosis de los pacientes que presenten efectos secundarios.
Hungarian: Amennyiben a beteg mellékhatásokat észlel, szükség lehet az adag módosítására.
Spanish: Ribavirin Teva no debe utilizarse nunca en monoterapia, sino que debe administrarse junto con interferón alfa-2b (otro tipo de medicamento utilizado en la hepatitis).
Hungarian: A Ribavirin Teva-t soha nem szabad önmagában alkalmazni, az csak interferon alfa-2b-vel (a hepatitisz kezelésére szolgáló másik típusú gyógyszer) együtt alkalmazható.
Spanish: El texto completo del EPAR de Ribavirin Teva puede encontrarse aquí.
Hungarian: A Ribavirin Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Spanish: El tratamiento con Ribavirin Teva debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis C crónica.
Hungarian: A Ribavirin Teva-kezelést a krónikus hepatitisz C kezelésében gyakorlott orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Spanish: Se cree que Ribavirin Teva afecta a la producción o la acción del ADN y el ARN víricos, que son necesarios para la supervivencia y multiplicación de los virus.
Hungarian: A Ribavirin Teva valószínűsíthetően a vírusok számára a túléléshez és szaporodáshoz szükséges virális DNS- és RNS-termelést, illetve ezek működését zavarja meg.
Spanish: Como Rivavirin Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel a Ribavirin Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján megállapították, hogy biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel.
Spanish: Solo deben tomarlo pacientes que pesen al menos 47 kg. Rivarin Teva se administra a diario con las comidas dividido en dos dosis (por la mañana y por la noche).
Hungarian: A Ribavirin Teva-t étkezés közben, naponta két adagra elosztva (reggel és este) kell bevenni.
Spanish: Ribavirin Teva se utiliza para el tratamiento de pacientes a partir de los tres años con hepatitis C (enfermedad del hígado causada por una infección por el virus de la hepatitis C) crónica (prolongada).
Hungarian: A Ribavirin Teva három éves vagy idősebb betegek krónikus (hosszú ideje fennálló) hepatitisz C fertőzésének (a hepatitisz C vírus okozta fertőzés miatt kialakuló májbetegség) kezelésére szolgál.
Spanish: Ribavirin Teva en monoterapia no tiene efecto alguno para eliminar el virus de la hepatitis C del organismo.
Hungarian: A Ribavirin Teva önmagában nincs hatással a hepatitisz C szervezetből történő eltávolítására.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de Ribavirin Teva.
Hungarian: A bizottság javasolta a Ribavirin Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ribavirin Teva a Teva Pharma B.V.
Hungarian: 2009. március 31-én az Európai Bizottság a Teva Pharma BV részére Ribavirin Teva-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Ribavirin Teva es un medicamento que contiene el principio activo ribavirina.
Hungarian: A Ribavirin Teva egy ribavirin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Spanish: El principio activo de Ribavirin Teva, la ribavirina, es un antiviral que pertenece a la familia de los «análogos de nucleósidos».
Hungarian: A Ribavirin Teva hatóanyaga, a ribavirin, a „nukleozid-analógok" osztályába tartozó, vírus elleni szer.
Spanish: Ribavirin Teva puede utilizarse en pacientes no tratados previamente, para todos los tipos de hepatitis C salvo para el genotipo 1.
Hungarian: A Ribavirin Teva „naiv" (előzőleg nem kezelt) betegeknél - az 1. genotípust kivéve - a hepaptitisz C összes típusa esetén alkalmazható.
Spanish: ¿Cómo actúa Ribavirin Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Ribavirin Teva?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ribavirin Teva?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Ribavirin Teva-t?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Ribavirin Teva?
Hungarian: Melyek a Ribavirin Teva előnyei és kockázatai?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ribavirin Teva?
Hungarian: Miért engedélyezték a Ribavirin Teva forgalomba hozatalát?
Spanish: Forma farmacéutica
Hungarian: Hatáserős-ség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Spanish: se autorizase para su uso en la UE.
Hungarian: EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Rebetol, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Rebetol-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento dependen del peso del paciente y del medicamento utilizado en combinación con este.
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama a beteg testsúlyától és a gyógyszerrel együtt alkalmazott másik gyógyszertől függ.
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis C crónica.
Hungarian: A kezelést a krónikus hepatitisz C kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és figyelemmel kísérnie.
Spanish: se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Ribavirin Teva Pharma B.V.-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: se utiliza en pacientes que no han recibido anteriormente tratamiento para todos los tipos de hepatitis C excepto el genotipo 1, siempre y cuando el hígado funcione con normalidad y pueda localizarse el virus de la hepatitis C en la sangre.
Hungarian: A Ribavirin Teva Pharma B.V.-t korábban még nem kezelt betegeknél alkalmazzák a hepatitisz C összes típusa ellen, az 1. genotípus kivételével, egészen addig, amíg a máj még normálisan működik és a vérben hepatitisz C vírus mutatható ki.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Rebetol, y no es necesario repetirlos con Ribavirin Teva Pharma B.V.
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Rebetol-lal, így ezeket nem szükséges megismételni a Ribavirin Teva Pharma B.V. esetében.
Spanish: se presenta en forma de comprimidos (200 y 400 mg).
Hungarian: A Ribavirin Teva Pharma B.V. tabletta formájában kapható (200 és 400 mg).
Spanish: Es posible que deba ajustarse la dosis de los pacientes que presenten efectos adversos.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik mellékhatásokat tapasztalnak, az adag módosítására lehet szükség.
Spanish: es un «medicamento genérico», lo que significa que contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Rebetol.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Ribavirin Teva Pharma B.V. ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Rebetol nevű „referencia-gyógyszer".
Spanish: se administra a diario con las comidas dividido en dos dosis (por la mañana y por la noche).
Hungarian: A Ribavirin Teva Pharma B.V.-t étkezés közben, naponta két adagra elosztva (reggel és este) kell bevenni.
Spanish: no se debe utilizar nunca en monoterapia, sino que debe administrarse junto con un interferón alfa 2b (otro tipo de medicamento utilizado en la hepatitis).
Hungarian: A Ribavirin Teva Pharma B.V. soha nem alkalmazható önmagában, hanem kizárólag interferon alfa-2b-vel (a hepatitisz kezelésére szolgáló másik gyógyszer) együtt.
Spanish: en monoterapia no tiene efecto alguno para la eliminación del virus de la hepatitis C del organismo.
Hungarian: A Ribavirin Teva Pharma B.V. önmagában nincs hatással a hepatitisz C vírusnak a szervezetből történő eltávolítására.
Spanish: puede administrarse también a adultos (a partir de 18 años) cuya enfermedad ha vuelto a aparecer después de un tratamiento previo.
Hungarian: A Ribavirin Teva Pharma B.V. alkalmazható olyan felnőtteknél (18 éves kortól) is, akiknek a betegsége a korábbi kezelés után visszatért.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ribavirin Teva Pharma B.V., lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Ribavirin Teva Pharma B.V.-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ribavirin Teva Pharma B.V.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Ribavirin Teva Pharma B.V. minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Rebetol-lal.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ribavirin Teva Pharma B.V.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ribavirin Teva Pharma B.V. biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la hepatitis C crónica (enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis C) en pacientes a partir de tres años.
Hungarian: A Ribavirin Teva Pharma B.V. a hosszú ideje fennálló hepatitisz C (a hepatitisz C vírus okozta fertőzés miatt kialakuló májbetegség) kezelésére szolgál legalább hároméves betegeknél.
Spanish: El principio activo de Ribavirin Teva Pharma B.V., la ribavirina, es un antivírico que pertenece a la familia de los «análogos de nucleósidos».
Hungarian: hatóanyaga, a ribavirin a „nukleozid-analógok" osztályába tartozó antivirális szer.
Spanish: afecta a la producción o la acción del ADN y el ARN víricos, que son necesarios para la supervivencia y multiplicación de los virus.
Hungarian: Úgy vélik, hogy a Ribavirin Teva Pharma B.V. a vírusok túléléséhez és szaporodásához szükséges virális DNS- és RNS-termelést, illetve ezek működését zavarja meg.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ribavirin Teva Pharma B.V.
Hungarian: Ez a dokumentum a Ribavirin Teva Pharma B.V.-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ribavirin Teva Pharma B.V., el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Ribavirin Teva Pharma B.V. alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ribavirin Teva Pharma B.V.
Hungarian: 2009. július 1-jén az Európai Bizottság a Ribavirin Teva Pharma B.V.-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ribavirin Teva Pharma B.V.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Ribavirin Teva Pharma B.V. alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ribavirin Teva Pharma B.V.
Hungarian: Miért engedélyezték a Ribavirin Teva Pharma B.V.
Spanish: Ísland ratiopharm Oy
Hungarian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a tabletták megjelenésében bármilyen változást észlel.
Spanish: La respuesta al tratamiento en ambos ensayos se recoge en la Tabla 8.
Hungarian: A kezelésre adott válasz mindkét tanulmányra vonatkozólag a 8. táblázatban látható.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 01/julio/2009 Fecha de la última renovación: 16/enero/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. július 1. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. január 16.
Spanish: Adulto: ≥ 12 g/dl (mujeres); ≥ 13 g/dl (hombres) Niños y adolescentes: ≥ 11 g/dl (mujeres); ≥ 12 g/dl (hombres)
Hungarian: Haemoglobin Felnőttek: ≥ 12 g/dl (nők); ≥ 13 g/dl (férfiak) Gyermekek és serdülők: ≥ 11 g/dl (lányok); ≥ 12 g/dl (fiúk)
Spanish: Aunque los datos del seguimiento prospectivo de, aproximadamente, 300 embarazos con exposición paterna a ribavirina no han demostrado un incremento del riesgo de malformaciones comparado con la población en general, ni ningún modelo específico de malformación, bien los pacientes masculinos o sus parejas femeninas en edad fértil deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con ribavirina y durante siete meses después del tratamiento.
Hungarian: Annak ellenére, hogy hozzávetőlegesen 300 olyan, prospektíven követett terhesség adatai, ahol az apa szedett ribavirint, az átlagpopulációhoz képest nem mutatták a fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát, sem semmilyen specifikus fejlődési rendellenességi mintázatot, a férfi betegeknek vagy fogamzóképes nőpartnereiknek tanácsolni kell, hogy használjanak hatásos fogamzásgátló módszert a ribavirin-kezelés alatt és a kezelést követő hét hónapig.
Spanish: 3 MUI/m2 3 veces por semana (n = 54)
Hungarian: 3 millió NE/m2 hetente háromszor (n=54)
Spanish: Estudios de carcinogenicidad convencionales en el roedor con bajas exposiciones en comparación con la exposición en el ser humano bajo condiciones terapéuticas (factor 0,1 en la rata y 1 en el ratón) no mostraron tumorigenicidad de la ribavirina.
Hungarian: A hagyományos karcinogenitási vizsgálatok rágcsálókban, amelyekben alacsony expozíciót hasonlítottak össze terápiás körülmények között kialakuló humán expozícióval (0,1-es faktor patkányoknál és 1-es egereknél), a ribavirin tumorképző hatását nem igazolták.
Spanish: No debe utilizarse ribavirina en monoterapia.
Hungarian: A ribavirint monoterápiában tilos alkalmazni!
Spanish: Recubrimiento con película; alcohol polivinílico - parcialmente hidrolizado, macrogol/polietinel glicol 3350, dióxido de titanio (E171), talco, óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro negro.
Hungarian: Filmbevonat: polivinil-alkohol - részben hidrolizált, makrogol/polietilénglikol 3350, titán-dioxid (E171), talkum, vörös vas-oxid, sárga vas-oxid és fekete vas-oxid.
Spanish: 4 x 200 mg comprimidos b Consultar las recomendaciones de dosis en adultos a: 1 mañana, 2 noche b: 2 mañana, 2 noche
Hungarian: 4 x 200 mg tablettab Lásd az ajánlott felnőtt adagolást a: 1 reggel, 2 este b: 2 reggel, 2 este