FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Hungarian: Nincs.
Bulgarian: Jih ni.
Hungarian: Ambachstraat 4 3732 CN De Bilt
Bulgarian: 3732 CN De Bilt
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Bulgarian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Nobivac Mixo-RHD je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Bulgarian: - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
Bulgarian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Bulgarian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 hét.
Bulgarian: Začetek imunosti: 3 tedni
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Bulgarian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
Bulgarian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA
Bulgarian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
Hungarian: Szubkután alkalmazásra.
Bulgarian: Subkutana uporaba.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
Bulgarian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Hungarian: Kedvtelésből tartott nyulakon a beadás helyén nagyon ritkán helyi reakció, mint például elhalás, göb, pörk vagy szőrhullás előfordulhat.
Bulgarian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij, kot so nekroza, kraste ali izpadanje dlake.
Hungarian: Inkompatibilitások
Bulgarian: Inkompatibilnosti
Hungarian: Évenkénti újraoltás szükséges.
Bulgarian: Cepljenje ponovimo vsako leto.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Bulgarian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bulgarian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Bulgarian: POSEBNI POGOJI SHRANJEVANJA
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs.
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto
Hungarian: Virulens myxomavírus fertőzés után néhány vakcinázott állaton kialakulhatnak nagyon apró duzzanatok, különösen a szőrrel nem fedett testrészeken, amelyek gyorsan pörkösödnek.
Bulgarian: cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro
Hungarian: Immunitástartósság: 1 év.
Bulgarian: Trajanje imunosti: 1 leto
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Bulgarian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Hungarian: A vakcinatörzs kifejlesztéséhez használt vektor technológia az élő nyulakon való vírus előállítás helyett lehetővé teszi az RHD vírus in vitro előállítását.
Bulgarian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo seva cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
Bulgarian: Shranjujte v hladilniku.
Hungarian: FFU*/adag
Bulgarian: FFU*/odmerek
Hungarian: A vakcinázás után nagyon ritkán súlyos, esetleg végzetes kimenetelű túlérzékenységi reakció alakulhat ki.
Bulgarian: zelo redkih primerih se lahko pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Különleges tárolási előírás nincs.
Bulgarian: Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Bulgarian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Hungarian: A vakcinázás utáni első két hétben a beadás helyén kicsi, nem fájdalmas (maximum 2 cm átmérőjű) duzzanat gyakran megfigyelhető.
Bulgarian: V prvih dveh tednih po cepljenju običajno opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
Hungarian: - 1 ml-es és 10 ml-es üveg: 4 év.
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml steklene viale: 4 leta
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítóinak neve és címe
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen oldat.
Bulgarian: Vehikel: bistra brezbarvna raztopina.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Bulgarian: NAVODILO ZA UPORABO
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a vakcinához mellékelt oldószert.
Bulgarian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Győződjünk meg arról, hogy a liofilizátum alkalmazás előtt teljesen feloldódott.
Bulgarian: Liofilizat se mora pred uporabo popolnoma rekonstituirati.
Hungarian: A duzzanat a vakcinázást követő harmadik hétig teljesen megszűnik.
Bulgarian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 4 óra.
Bulgarian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure
Hungarian: Ezeknek nincs hatása a nyúl általános egészségi állapotára, étvágyára vagy viselkedésére.
Bulgarian: in ne vplivajo na splošno zdravje, tek ali obnašanje kunca.
Hungarian: Ebből következően a tenyésznyúl bakok vakcinázása nem javasolt.
Bulgarian: Zato cepljenje plemenskih samcev ni priporočljivo.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Bulgarian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Bulgarian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Szubkután alkalmazásra.
Bulgarian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Hungarian: A hulladékot forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni.
Bulgarian: s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Hungarian: Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Bulgarian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Hungarian: A vakcinatörzs egy myxomavírus, amely a nyulak vérzéses betegségét okozó vírusának kapszid proteint kódoló génszakaszát expresszálja.
Bulgarian: Sev cepiva je miksoma virus, ki ima v kapsidi proteinski gen virusa hemoragične bolezni kuncev.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Bulgarian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz (oldószer)
Bulgarian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (SAMO VEHIKEL)
Hungarian: Vemhesség A vakcinázásnak a vemhesség korai szakaszára való hatását célzó vizsgálatok nem vezettek eredményre, ezért a vemhesség első 14 napja alatt nem javasolt a vakcinázás.
Bulgarian: Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenje ni priporočljivo v prvih 14 dneh brejosti.
Hungarian: Kizárólag egészséges nyulak vakcinázhatók.
Bulgarian: Cepite samo zdrave kunce.
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: NL - 5831 AN Boxmeer
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Nyúl
Bulgarian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste
Hungarian: 5 hetes vagy annál idősebb nyulak aktív immunizálására a myxomatózis okozta elhullás és klinikai tünetek csökkentésére, valamint a virulens RHD vírustörzsek okozta nyulak vérzéses betegsége (RHD)
Bulgarian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
Hungarian: Oldószer (50 ml PET flakon):
Bulgarian: Vehikel (50 ml viala iz PET):
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Hungarian: Liofilzátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Bulgarian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Hungarian: Feloldás után adjunk a vakcinából 1 adagot bőr alá az 5 hetesnél idősebb nyulaknak.
Bulgarian: Po rekonstituciji dajte 1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Bulgarian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihirogén-foszfát
Bulgarian: natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Hungarian: Mindenkinek, aki a Nobivac Myxo-RHD gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Bulgarian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo Nobivac Mixo-RHD, se mora posvetovati
Hungarian: - PET flakon (50 ml): Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Bulgarian: - viale iz PET: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Hungarian: A feloldott vakcina adagonkénti tartalma:
Bulgarian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Bulgarian: in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva
Hungarian: Azoknak a nyulaknak az esetében, amelyeket korábban már más myxomatózis elleni vakcinával oltottak, vagy ismerten átestek természetes fertőződésen, előfordulhat, hogy a vakcinázást követően nem alakul ki megfelelő immunválasz a nyulak vérzéses betegsége ellen.
Bulgarian: s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
Hungarian: halvány rózsaszín vagy rózsaszínű szuszpenzió.
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo: rozasta ali roza suspenzija.
Hungarian: Liofilzátum:
Bulgarian: Liofilizat:
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bulgarian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA
Hungarian: A liofilizált vakcinát tartalmazó ampullák száma
Bulgarian: Število vial liofiliziranega cepiva, ki jih je treba dodati
Hungarian: A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Bulgarian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Bulgarian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MALIH STIČNIH
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 1x50 ml
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 50 ml
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok nyúlfélék számára, élő vírust tartalmazó vakcina.
Bulgarian: imunološka zdravila za leporide, živo virusno cepivo, oznaka
Hungarian: 1 ml-es és 10 ml-es üveg
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml viale
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Bulgarian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Hungarian: 1 adagos vagy 50 adagos üvegben, halogénbutil gumidugóval és alumínium sapkával lezárva.
Bulgarian: Steklena viala z 1 ali 50 odmerki zaprta z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Bulgarian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Bulgarian: ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Bulgarian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 10x10 ml
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 10 ml
Hungarian: Beadandó mennyiség
Bulgarian: Večodmerna viala Količina
Hungarian: VAKCINA CÍMKE
Bulgarian: cepiva z vehiklom
Hungarian: A többadagos ampulla tartalmának megfelelő feloldásához az alábbi módszert alkalmazzuk: 1.
Bulgarian: Za pravilno rekonstitucijo večodmerne viale ravnajte, kot sledi:
Hungarian: Kiszerelés:
Bulgarian: ATCvet:
Hungarian: 50 adag
Bulgarian: 50 odmerkov
Hungarian: 10 x 50 adag vakcina+ 10x10 ml oldószerrel, üvegben 10 x 50 adag vakcina+ 2x 50 ml oldószerrel, PET flakonban
Bulgarian: 10 x 50 odmerkov cepiva + 10 x 10 ml steklene viale z vehiklom 10 x 50 odmerkov cepiva + 2 x 50 ml viale iz PET z vehiklom
Hungarian: Nagyon ritka esetben a vakcinázást követő három hétben a myxomatózis enyhe klinikai tünetei kialakulhatnak, amelyben a friss vagy lappangó virulens myxoma vírus fertőzés bizonyos fokig szerepet játszhat.
Bulgarian: V zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolt segéd és vivőanyagok vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Bulgarian: Pomožne snovi, ki so navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, so bodisi dovoljene učinkovine, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Élő myxoma vektorú RHD vírus
Bulgarian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Miksoma virus, živi, vektorski RHD
Hungarian: Intervet International B.V., De Bilt telephely
Bulgarian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Hungarian: Az egy adag vakcinát tartalmazó ampulla tartalmát 1 ml Nobivac Myxo-RHD oldószerrel oldjuk fel, és az ampulla teljes tartalmát adjuk be.
Bulgarian: Rekonstituirajte vialo z enim odmerkom cepiva z 1 ml Nobivac Myxo-RHD vehikla in injicirajte vso vsebino viale.
Hungarian: 2. Szívjuk ki a feloldott vakcina koncentrátumot az ampullá(k)ból és fecskendezzük vissza azt a Nobivac Myxo-RHD oldószert tartalmazó üvegbe.
Bulgarian: Izvlecite rekonstituirani koncentrat cepiva iz vial/e in ga injicirajte nazaj v vialo z Nobivac Myxo-RHD vehiklom.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Bulgarian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Bulgarian: ZLOŽENKA
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI08AD
Bulgarian: QI08AD
Hungarian: Ezek a pörkök általában a kis duzzanatok megjelenését követő két héten belül eltűnnek.
Bulgarian: Kraste navadno izginejo v dveh
Hungarian: Élő, RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus törzs ≥10
Bulgarian: Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥10
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Feloldás után adjunk a vakcinából 1 adagot bőr alá az 5 hetesnél idősebb nyulaknak.
Bulgarian: Po rekonstituciji dajte1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Hungarian: 1x50 ml oldószert (PET) tartalmazó kartondoboz
Bulgarian: (kartonska škatla z 1 x 50 ml vialo (PET) z vehiklom
Hungarian: 3. Biztosítsuk, hogy a kialakuló vakcina szuszpenzió a Nobivac Myxo-RHD oldószert tartalmazó ampullában teljesen összekeveredjen.
Bulgarian: Poskrbite, da je nastala suspenzija cepiva v viali z Nobivac Myxo-RHD vehiklom dobro premešana.
Hungarian: Ennek következtében a nyulak mind a myxomavírus, mind a nyulak vérzéses betegségének vírusa ellen immunizáltakká válnak.
Bulgarian: Tako so kunci imunizirani proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Hungarian: 1 adag
Bulgarian: 1 odmerek
Hungarian: - 50 ml-es PET flakon: 2 év.
Bulgarian: - 50 ml viale iz PET: 2 leti Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású liofilizátum felhasználható: 2 év.
Bulgarian: 2 leti Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo:
Hungarian: Myxomavírus és a nyulak vérzéses betegségét okozó vírus elleni immunitás kiváltásra.
Bulgarian: Za stimuliranje imunosti proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Hungarian: Feloldás után a szuszpenziót 4 órán belül fel kell használni.
Bulgarian: Uporabite suspenzijo cepiva v 4 urah po rekonstituciji.
Hungarian: Hollandia Intervet International B.V., Boxmeer telephely
Bulgarian: Intervet International BV, site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Hungarian: 10 x 50 adag vakcina kartondobozban AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bulgarian: NALEPKA NA VIALI S CEPIVOM IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Hungarian: Ez a duzzanat a harmadik hét végére teljesen felszívódik.
Bulgarian: Отокът отшумява напълно до края на третата седмица.
Hungarian: A testhőmérséklet átmenetileg 1-2 °C-kal megemelkedhet.
Bulgarian: Може да се наблюдава преходно повишаване на телесната температура с 1-2°C.
Hungarian: A vakcinázást követő két hétben apró, fájdalommentes duzzanat is megjelenhet az injekció beadásának helyén.
Bulgarian: Възможно е да се появи и малък, неболезнен оток на мястото на инжектиране през първите две седмици след ваксинацията.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az idő, amelynek a gyógyszer alkalmazása után el kell telnie az állat levágásáig és húsának emberi fogyasztásra történő felhasználásáig.
Bulgarian: Карентният срок е времето, което трябва да мине след прилагане на лекарството и преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD, mint minden vakcina, úgy fejti ki hatását, hogy „megtanítja" az immunrendszert (a szervezet természetes védekezőrendszerét) arra, hogyan védje meg magát a betegségtől.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD, както всички ваксини, действа като „обучава" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболяването.
Hungarian: Szuszpenziós injekció készítésére alkalmas liofilizátum (fagyasztva szárított anyag) és oldószer formájában kapható.
Bulgarian: Предлага се под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване субстанция) и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия.
Hungarian: A vakcina a myxoma vírus legyengített törzsét tartalmazza, amelyet genetikailag úgy módosítottak, hogy képes az RHD vírus egyik fehérjéjének termelésére.
Bulgarian: Тя съдържа отслабен щам на миксома вируса, който е бил генетично модифициран, така че да може да произведе протеин на вируса на RHD.
Hungarian: Az előny-kockázati profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD egy vakcina, amely 009-es RHD vírustörzset tartalmaz élő myxoma vírus vektorral.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD е ваксина, която съдържа жив миксома векторен RHD вирусен щам 009.
Hungarian: Tizenöt üzemi és laboratóriumi vizsgálatot végeztek, amelyek során Nobivac Myxo-RHD-vel vakcinázott nyulakat oltásban nem részesülő nyulakkal hasonlították össze a myxoma és RHD vírusok elleni immunitás kialakulásának és időtartamának megállapítása céljából.
Bulgarian: Проведени са петнадесет полеви и лабораторни изследвания, при които зайци, ваксинирани с Nobivac Myxo-RHD, са сравнени с неваксинирани зайци, за да се установят началото и продължителността на имунитета срещу миксома и RHD вируси.
Hungarian: Nyulakba történő injekciózás után az immunrendszer a myxoma és az RHD vírusokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Bulgarian: При прилагане на ваксината на зайци, имунната система на животните разпознава елементите на миксома и RHD като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Hungarian: A vizsgálatok szerint a Nobivac Myxo-RHD három héttel a vakcinázás után hatásosnak bizonyult a mixomatózis és az RHD elleni immunitás kialakításában, amely még egy év elteltével is fennállt.
Bulgarian: Проучванията показват, че Nobivac Myxo-RHD е ефективна в осигуряването на имунитет срещу миксоматоза и RHD три седмици след ваксинацията и че след една година имунитетът е все още налице.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011.09.07-án/én az Intervet International BV részére a Nobivac Myxo-RHD-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Nobivac MyxoRHD на Intervet International BV на 07/09/2011.
Hungarian: 009-es RHD vírustörzs élő myxoma vírus vektorral
Bulgarian: Жив миксома векторен RHD вирусен щам 009
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD-vel kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Myxo-RHD:
Hungarian: Ha ezt követően a nyulak bármelyik vírussal érintkeznek, az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitestek termelésére, ami segítséget nyújt a betegség elleni védekezésben.
Bulgarian: зайците са изложени на някой от вирусите, имунната система е способна да произведе антитела по-бързо.