FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z důvodu prevence reinfestace ošetřených chovných zařízení mají být zavedena přísná opatření biologické bezpečnosti na úrovni chovného zařízení a farmy.
Croatian: Da se spriječi reinfestacija tretiranih kokošinjaca, potrebno je provoditi stroge biosigurnosne mjere na razini kokošinjca i farme.
Czech: Fluralaner se ukázal jako velmi perzistentní v půdě za aerobních a anaerobních podmínek.
Croatian: Pokazalo se da se fluralaner vrlo ustrajno zadržava u tlu, kako u aerobnim, tako i u anaerobnim uvjetima.
Czech: Po aplikaci přípravku si umyjte ruce a kůži mýdlem a vodou.
Croatian: Nakon primjene proizvoda ruke i kožu koja je bila u dodiru s proizvodom operite sapunom i vodom.
Czech: • Připojte napájecí potrubí s medikovanou vodou a zkontrolujte, zda medikovaná voda dosáhla konce řádku.
Croatian: • Cijevi do pojilica ispunite vodom s proizvodom i provjerite je li voda došla do kraja cjevovoda.
Czech: Vypočítejte potřebný objem přípravku na základě celkové hmotnosti všech ptáků v ošetřovaném objektu.
Croatian: Izračunajte potrebnu količinu proizvoda na temelju ukupne mase svih ptica u kokošinjcu koji tretirate.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Láhev (balení 1 litr a 4 litry)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Boca (od 1 i 4 litre)
Czech: In-vitro bio testy prokazují, že flurananer je účinný proti parazitům s prokázanou terénní rezistencí, včetně organofosfátů, pyrethroidů a karbamátů.
Croatian: Biotestovi in vitro pokazuju da je fluralaner učinkovit protiv tekuti i dokazao je otpornost u praksi, uključujući organofosfate, piretroide i karbamate.
Czech: Připojte medikační nádrž nebo dávkovač nebo dávkovací čerpadlo k systému pitné vody.
Croatian: Spremnik za pripremu, odnosno dozator ili pumpu za doziranje spojite sa sustavom vode za piće.
Czech: Při zasažení očí ihned důkladně vypláchněte velkým množstvím vody.
Croatian: Ako proizvod dođe u dodir s očima, odmah ih temeljito isperite vodom.
Czech: Pro zajištění správné dávky by měla být živá hmotnost stanovena co nejpřesněji a mělo by být použito přesné měřící zařízení pro měření vypočteného objemu přípravku, který má být podán.
Croatian: Da biste osigurali primjenu odgovarajuće doze, potrebno je što preciznije utvrditi tjelesnu masu i za mjerenje izračunate količine proizvoda za primjenu koristiti precizan uređaj.
Czech: Po zředění spotřebujte do 24 hodin.
Croatian: Jednom razrijeđen upotrijebiti unutar 24 sata.
Czech: 4 litry
Croatian: 4 litre
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 14 dnů.
Croatian: KARENCIJA(E) Meso i jestive iznutrice: 14 dana.
Czech: Objem přípravku (ml) na den ošetření = Celková živá hmotnost (kg) kuřat, která má být ošetřena x 0,05 ml/kg
Croatian: = ukupna tjelesna masa (kg) kokoši koje tretirate x 0,05 ml/kg
Czech: Z důvodu zvýšení rizika vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba zabránit následujícím praktikám: - příliš častému a opakovanému používání akaricidů ze stejné třídy po delší dobu, - poddávkování, které může být způsobeno podhodnocením živé hmotnosti, nesprávným podáním přípravku, nebo nedostatečnou kalibraci zařízení pro měření objemu.
Croatian: Potrebno je izbjegavati sljedeće prakse jer one povećavaju rizik od razvoja otpornosti i u konačnici mogu rezultirati neučinkovitom terapijom: - prečesta i opetovana upotreba akaricida iste klase tijekom duljeg vremenskog razdoblja, - davanje premalih doza, do kojeg može doći pogrešnom procjenom tjelesne mase, pogrešnom primjenom proizvoda ili nedostatkom kalibracije uređaja za mjerenje količine.
Czech: Světle žlutý až tmavě žlutý roztok.
Croatian: Svijetložuta do tamnožuta otopina.
Czech: Maso: 14 dnů.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 14 dana.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 1 roku.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, upotrijebiti unutar jedne godine.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet Productions SA
Czech: o Smíchejte požadovaný objem přípravku s vodou do velké nádrže pro medikaci nebo vytvořte zásobní roztok v malé nádobě.
Croatian: o Potrebnu količinu proizvodom pomiješajte s vodom u velikom spremniku za pripremu ili pripremite zalihu otopine u malom spremniku.
Czech: Vejce: Bez ochranných lhůt.
Croatian: Jaja: nula dana.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/001-003
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/212/001-003
Czech: Léčivá látka v přípravku Exzolt je povolenou látkou, která je charakterizována tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Croatian: Djelatna tvar u Exzoltu je dozvoljena tvar, kako je navedeno u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije
Czech: Doba použitelnosti medikované vody: 24 hodin.
Croatian: Rok valjanosti vode za piće s veterinarsko-medicinskim proizvodom: 24 sata
Czech: Fluralaner je akaricid a insekticid, který má vysokou účinnost proti roztočům drůbeže, většinou expozicí přes krmení, tj.
Croatian: Fluralaner je akaricid i insekticid s velikom snagom suzbijanja tekuti peradi, uglavnom putem prehrane tj. sustavno je aktivan prema ciljnim parazitima.
Czech: Pro zajištění dlouhodobé kontroly populace čmelíků v ošetřených chovných zařízeních je nezbytné ošetřit všechnu zamořenou drůbež v zařízení v blízkosti ošetřeného zařízení.
Croatian: Da se osigura dugoročna kontrola populacija crvene tekuti u tretiranom kokošinjcu, ključno je tretirati i sve druge infestirane kokošinjce u blizini tretiranog.
Czech: Zásobní roztok nebo obsah nádrže s léčivým přípravkem mírně promíchejte, dokud je medikovaná voda homogenní.
Croatian: Pažljivo promiješajte zalihu otopine ili sadržaj spremnika za pripremu tako da voda s proizvodom bude homogena.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu u pakovanju.
Czech: Léčba infestace drůbeže čmelíky (Dermanyssus gallinae) v chovech kuřic, plemenných nosnic a nosnic.
Croatian: Liječenje infestacije crvenom tekuti (Dermanyssus gallinae) u pilenki, rasplodnih kokoši i nesilica.
Czech: Byla prokázána bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití u nosnic a plemenných nosnic.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda ispitana je na nesilicama i rasplodnim kokošima.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 10 mg/ml fluralanerum
Croatian: 10 mg/ml fluralaner
Czech: Dávka je 0,5 mg fluralaneru na kg živé hmotnosti (ekvivalent pro 0,05 ml přípravku).
Croatian: Doza iznosi 0,5 mg fluralanera po kilogramu tjelesne mase (što odgovara 0,05 ml proizvoda) uz dvije primjene u razmaku od 7 dana.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Veterinární léčivý přípravek může lehce dráždit kůži a/nebo oči.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može biti blago nadražujući za kožu i/ili oči.
Czech: Vždy přidejte vodu a přípravek současně, aby se zamezilo pěnění.
Croatian: Da biste izbjegli stvaranje pjene, proizvod i vodu uvijek dodajte istovremeno.
Czech: Nebyly pozorovány žádné negativní účinky na produkci vajíček, pokud byly nosnice ošetřeny až 5násobkem doporučené dávky po dobu 3krát delší než je doporučená doba léčby.
Croatian: Nisu primijećeni nikakvi negativni učinci na proizvodnju jaja kada je nesilicama davana doza 5 puta veća od preporučene i primijenjeno 3 puta dulje trajanje tretiranja od preporučenog.
Czech: Svaly
Croatian: Bubrezi
Czech: Na základě spotřeby vody z předchozích dnů odhadněte, kolik vody ptáci spotřebují během léčby.
Croatian: Procijenite koliko će vode kokoši popiti tijekom tretiranja na temelju potrošnje prethodnog dana.
Czech: Tudíž 500 ml přípravku ošetřuje 10 000 kg živé hmotnosti (např. 5 000 kuřat o hmotnosti každé 2 kg) denně.
Croatian: Stoga 500 ml proizvoda služi za tretiranje 10 000 kg tjelesne mase (tj. 5000 kokoši mase po 2 kg svaka) po danu tretiranja.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE (balení 1 litr a 4 litry): Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího
Croatian: UPUTA O VMP (pakiranja od 1 i 4 litre): Exzolt 10 mg/ml otopina za primjenu u vodi za piće za kokoši
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA (balení pouze 50 ml)
Croatian: Kartonska kutija ( samo za 50-ml pakiranja)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/001 (1 litr) EU/2/17/212/002 (4 litry)
Croatian: EU/2/17/212/001 (1 litra)
Czech: Tudíž 50 ml přípravku ošetřuje 1 000 kg živé hmotnosti (např. 500 kuřat o hmotnosti každé 2 kg) denně.
Croatian: Stoga 50 ml proizvoda služi za tretiranje 1.000 kg tjelesne mase (tj. 500 kokoši mase po 2 kg svaka)
Czech: Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího fluralanerum
Croatian: Exzolt 10 mg/ml otopina za primjenu u vodi za piće za kokoši fluralaner
Czech: Roztok pro podání v pitné vodě.
Croatian: Otopina za primjenu u vodi za piće.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE (balení 50 ml): Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího
Croatian: UPUTA O VMP (samo za 50 ml pakiranja): Exzolt 10 mg/ml otopina za primjenu u vodi za piće za kokoši
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na reprodukční výkon při ošetření chovných kuřat třikrát vyšší než doporučená dávka po dobu dvojnásobku doporučeného trvání léčby.
Croatian: Nije bilo nikakvih nuspojava kada je rasplodnim kokošima davana doza 3 puta veća od preporučene i primijenjeno dvostruko dulje trajanje tretiranja od preporučenog.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA LAHVIČKY (balení pouze 50 ml)
Croatian: Naljepnica na boci (samo za 50-ml pakiranja)
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po léčbě kuřat ve věku 3 týdnů a dospělých s dávkou až 5násobku doporučené dávky po dobu 3krát delší než je doporučená doba léčby.
Croatian: Utvrđena je neškodljivost nakon tretiranja trotjednih pilića i odraslih kokoši kojima je davana doza 5 puta veća od preporučene i primijenjeno 3 puta dulje trajanje tretiranja od preporučenog.
Czech: Kur domácí (kuřice, plemenné nosnice a nosnice).
Croatian: Kokoši (pilenke, rasplodne kokoši i nesilice).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/003
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/212/003
Czech: Níže uvedené pokyny musí být dodrženy v popsaném pořadí pro přípravu medikované vody:
Croatian: Da biste pripremili vodu s proizvodom, slijedite upute u nastavku navedenim redoslijedom:
Czech: Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího
Croatian: Exzolt 10 mg/ml otopina za primjenu u vodi za piće za kokoši
Czech: Aby byla úplná dávka vyprázdněna do medikační nádrže nebo zásobního roztoku a aby v měřícím zařízení nezůstaly žádné zbytky, je důležité během fáze plnění vypláchnout měřící zařízení, které se používá k měření požadovaného objemu přípravku.
Croatian: Važno je da uređaj za mjerenje kojim ste mjerili potrebnu količinu proizvoda tijekom faze punjenja isperete da biste osigurali ispuštanje cijele doze u spremnik za pripremu proizvoda ili u zalihu otopine, odnosno da u mjernom uređaju nema ostataka.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v červnu 2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u lipnju 2017.
Czech: Pokud je třeba další léčebný cyklus, měl by být mezi oběma cykly odstup nejméně 3 měsíců.
Croatian: Ako je potreban još jedan ciklus tretiranja, razdoblje između dvaju ciklusa mora biti najmanje tri mjeseca.
Czech: Může mít také dopad na produkci vajec.
Croatian: Također su mogući učinci na proizvodnju jaja.
Czech: Nejsou známy žádné nežádoucí účinky.
Croatian: Nema poznatih nuspojava.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Exzolt registraci platnou v celé Evropské unii dne 18/08/2017.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Exzolt na snazi u Europskoj uniji od 18/08/2017.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Exzolt je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Exzolt nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Exzolt fluralanerum
Croatian: Exzolt fluralaner
Czech: Při manipulaci s přípravkem nesmějí lidé jíst, pít ani kouřit.
Croatian: Osobe koje rukuju ovim VMP-om ne smiju pušiti, jesti niti piti tijekom primjene.
Czech: Přípravek Exzolt se přidává do pitné vody dvakrát s odstupem sedmi dnů.
Croatian: Exzolt se dodaje u vodu za piće u dva navrata, u razmaku od sedam dana.
Czech: Co je Exzolt a k čemu se používá?
Croatian: Što je Exzolt i za što se koristi?
Czech: Po použití léčivého přípravku je třeba si umýt ruce a kůži, která přišla do kontaktu s přípravkem.
Croatian: Nakon primjene VMP-a potrebno je oprati ruke i kožu koja je bila u dodiru s proizvodom.
Czech: Účinnost přetrvávala 6 týdnů až 8 měsíců v závislosti na délce produkčního cyklu a na tom, jak účinně farmy zabránily novému zanesení čmelíků do hal.
Croatian: Djelotvornost VMP-a trajala je od šest tjedana do osam mjeseci, ovisno o duljini ciklusa proizvodnje i učinkovitosti farmi u sprečavanju reinfestacije tekutima u kokošinjcima.
Czech: Přípravek Exzolt byl zkoumán v terénní studii zahrnující 9 farem s napadením čmelíkem kuřím, přičemž na každé farmě byly dvě podobné haly s 550 až 100 000 kuřaty na halu.
Croatian: VMP Exzolt ispitivan je u terenskom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno devet farmi s infestacijom crvenom tekuti, od kojih je svaka farma imala dva slična kokošinjca, svaki s 550 do 100 000 kokoši.
Czech: Přípravek Exzolt snížil počet čmelíků o více než 99 % u kuřic a plemenných nosnic a o více než 98 % u nosnic.
Croatian: VMP Exzolt smanjio je broj tekuti za više od 99 % u pilenki i rasplodnih kokoši te više od 98 % u nesilica.
Czech: Napadení čmelíkem kuřím může vyvolat podráždění a neklid ptáka, klování peří a anémii (nízký počet červených krvinek).
Croatian: Infestacije crvenom tekuti mogu prouzročiti nadraženost i nemir ptica, kljucanje perja i anemiju (nizak broj crvenih krvnih stanica).
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Exzolt používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Exzolt.
Czech: Exzolt je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě infestace (napadení) čmelíkem kuřím (Dermanyssus gallinae) u kuřic (mladých slepiček), plemenných nosnic a nosnic.
Croatian: Exzolt je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje za liječenje infestacije crvenom tekuti (Dermanyssus gallinae) u pilenki (mladih kokoši), rasplodnih kokoši i nesilica.
Czech: Působí tak, že narušuje způsob přenosu signálů mezi nervovými buňkami (neurotransmise) v nervovém systému parazitů, v důsledku čehož dochází k paralýze a úhynu čmelíků.
Croatian: VMP djeluje ometajući način na koji se signali prenose među živčanim stanicama (neurotransmisija) u živčanom sustavu parazita, što rezultira paralizom i ugibanjem tekuti.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z kuřat léčených přípravkem Exzolt je 14 dnů.
Croatian: Razdoblje karencije za meso kokoši liječenih VMP-om Exzolt iznosi 14 dana.
Czech: Vzhledem k tomu, že tento veterinární léčivý přípravek může mírně dráždit kůži a/nebo oči, je třeba se vyhnout kontaktu s kůží, očima a sliznicemi (vlhkou výstelkou vnitřních povrchů těla, např. výstelkou dutiny ústní).
Croatian: Budući da ovaj VMP može biti blago nadražujući za kožu i/ili oči, potrebno je izbjegavati kontakt s kožom, očima i sluznicom (vlažne površine tijela, kao što je sluznica usne šupljine).
Czech: Na každé farmě byla jedna hala léčena přípravkem Exzolt a druhá byla ponechána bez léčby.
Croatian: U jednom kokošinjcu na svakoj farmi provedeno je liječenje VMP-om Exzolt, a u drugom nije provedeno liječenje.
Czech: Léčivá látka v přípravku Exzolt, fluralaner, působí jako „ektoparazitikum".
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Exzolt, fluralaner, djeluje kao „ektoparaziticid".
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Exzolt převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Exzolt nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: To znamená, že hubí parazity, např. čmelíky, kteří se živí na kůži zvířat.
Croatian: To znači da ubija parazite koji se hrane na koži životinja, kao što je tekut.
Czech: Fluralaner hubí čmelíky působením na jejich nervový systém poté, co požijí krev kuřete.
Croatian: Fluralaner ubija tekut nakon što se nahranila krvlju kokoši tako što djeluje na njihov živčani sustav.
Czech: Další informace o přípravku Exzolt
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Exzolt
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Exzolt?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Exzolt?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Exzolt.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za veterinarsko-medicinski proizvod Exzolt.
Czech: Přípravek Exzolt je dostupný ve formě roztoku pro podání v pitné vodě a je vydáván pouze na předpis.
Croatian: VMP Exzolt dostupan je kao otopina za primjenu u vodi za piće i izdaje se samo na veterinarski recept.
Czech: Jak přípravek Exzolt působí?
Croatian: Kako djeluje Exzolt?
Czech: Za účelem zajištění požadované dávky v objemu vody, kterou kuřata vypijí za jeden den, se přidává dostatečné množství přípravku Exzolt.
Croatian: Dodaje se dostatna količina VMP-a Exzolt kako bi se osigurala potrebna doza u količini vode koju će kokoši popiti u jednom danu.
Czech: Přípravek Exzolt obsahuje léčivou látku fluralaner.
Croatian: Exzolt sadržava djelatnu tvar fluralaner.
Czech: Čmelík kuří je parazit, který se živí krví slepic.
Croatian: Crvena tekut parazit je koji se hrani krvlju kokoši.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Exzolt byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Exzolt, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Czech: Jaké přínosy přípravku Exzolt byly ve studiích prokázány?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Exzolt utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Jak se přípravek Exzolt používá?
Croatian: Kako se Exzolt koristi?
Czech: Podání přípravku Exzolt „bez ochranné lhůty" („0 dnů")" pro vejce kuřat znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Croatian: Razdoblje karencije za jaja kokoši liječenih VMP-om Exzolt iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Exzolt schválen?
Croatian: Zašto je Exzolt odobren?
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Exzolt, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Exzolt vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Czech: Injekční roztok Podání do sklivce Předplněná injekční stříkačka (skleněná) 1
Croatian: Veličina pakovanja štrcaljka s uloškom (staklena) 1
Czech: Injekční roztok Podání do sklivce Injekční lahvička (skleněná)
Croatian: bočica (staklena)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno) ime Doza
Czech: Eylea (afliberceptum)
Croatian: Eylea (aflibercept)
Czech: Výkon je nutné provést za sterilních podmínek.
Croatian: Postupak je potrebno provoditi u sterilnim uvjetima.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 08-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u: 08-2018.
Czech: Další informace k přípravku Eylea jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Eylea možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Eylea je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých s:
Croatian: Eylea je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba oboljelih od:
Czech: Makula zabezpečuje centrální vidění, které je nutné k rozpoznání detailů u každodenních činností, například při řízení, čtení a rozpoznávání obličejů.
Croatian: Makula osigurava središnji vid koji je potreban za uočavanje detalja za potrebe obavljanja svakodnevnih zadataka poput upravljanja vozilom, čitanja i prepoznavanja lica.
Czech: Přípravek Eylea obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. listopadu 2012.
Croatian: Lijek Eylea dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 22. studenoga 2012.
Czech: Po injekci je třeba zkontrolovat nitrooční tlak.
Croatian: Nakon injekcije, potrebno je provjeriti tlak unutar oka.
Czech: Předplněná injekční stříkačka a injekční lahvička jsou určeny pouze pro jedno použití.
Croatian: Napunjena štrcaljka i bočica samo su za jednokratnu upotrebu.
Czech: Další informace o přípravku Eylea
Croatian: Ostale informacije o lijeku Eylea
Czech: Váže se také na další proteiny, například na placentární růstový faktor (PIGF).
Croatian: Može se vezati i za druge proteine kao što je čimbenik rasta placente (PlGF).
Czech: Ve druhém roce léčby byla účinnost obecně zachována, přičemž většina pacientů dostávala injekce v prodlouženém dávkovacím intervalu 10 týdnů, ačkoli malý počet pacientů potřeboval příležitostně častější injekce (například jednou za měsíc).
Croatian: Tijekom druge godine liječenja učinkovitost se uglavnom nastavila, s tim da je većina bolesnika primala injekcije u produženim intervalima doziranja od 10 tjedana, iako je manji broj bolesnika povremeno trebao češće injekcije (primjerice mjesečno).
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Eylea průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Eylea kontinuirano se prate.
Czech: Četnost injekcí závisí na onemocnění, které je léčeno, a na reakci pacienta na léčbu.
Croatian: Učestalost davanja injekcija ovisi o stanju koje se liječi i odgovoru bolesnika na liječenje.
Czech: Obě studie hodnotily také udržení účinku ve druhém roce léčby, kdy byl počet injekcí a časový odstup mezi injekcemi přizpůsobován podle stavu zraku a změn uvnitř oka.
Croatian: Oba su ispitivanja istražila i održavanje učinka u drugoj godini nakon liječenja, kada su broj injekcija i vrijeme između injekcija prilagođeni ovisno o vidu i promjenama unutar oka.
Czech: Uvedená onemocnění vedou u pacienta k postupné ztrátě centrálního vidění.
Croatian: Bolesti uzrokuju postupni gubitak središnjeg vida osobe.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Eylea?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Eylea?
Czech: Naproti tomu u pacientů léčených laserem bylo po roce pozorováno zlepšení jen o přibližně 1 písmeno.
Croatian: Suprotno tome, u bolesnika liječenih laserskim zahvatom poboljšanje nakon godine dana bilo je za otprilike samo 1 slovo.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Eylea jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Eylea pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Eylea?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Eylea?
Czech: Co je přípravek Eylea a k čemu se používá?
Croatian: Što je Eylea i za što se koristi?
Czech: Agentura dále usoudila, že v souvislosti s přípravkem Eylea nebyla zaznamenána žádná závažná nebo nečekaná bezpečnostní rizika.
Croatian: Agencija je utvrdila da ne postoje velika ili neočekivana sigurnosna pitanja povezana s lijekom Eylea.
Czech: Diabetický makulární edém
Croatian: Dijabetički makularni edem