FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V nižšie uvedenej tabuľke sú vymenované nežiaduce reakcie zo spontánnych hlásení v placebom kontrolovaných klinických štúdiách (zahŕňajúcich celkovo 8 022 pacientov liečených tadalafilom a 4 422 pacientov dostávajúcich placebo) na liečbu erektilnej dysfunkcie podľa potreby (on-demand) alebo jedenkrát denne alebo na liečbu benígnej hyperplázie prostaty jedenkrát denne.
Hungarian: Az alábbi táblázat a spontán jelentések és az erectilis dysfunctio szükség szerinti és napi adagolású, valamint a benignus prostata hyperplasia napi adagolású placebo-kontrollos klinikai vizsgálatai során észlelt mellékhatásokat sorolja fel (8022 tadalafil- és 4422 placebo-kezelésben részesülő beteget tartalmaz összesen).
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní tadalafilu pacientom užívajúcim silné inhibítory CYP3A4 (ritonavir, sakvinavir, ketokonazol, itrakonazol a erytromycín), keďže bola v kombinácii s týmito liekmi pozorovaná zvýšená systémová expozícia tadalafilu (AUC) (pozri časť 4.5).
Hungarian: A Tadalafil Mylan felírásakor óvatosság szükséges, ha a beteg erős hatású CYP3A4 inhibitort (ritonavir, szakvinavir, ketokonazol, itrakonazol és eritromicin) szed, mivel a tadalafil-expozíció (AUC) fokozott ezen gyógyszerkészítmények együttes alkalmazása esetén (lásd 4.5 pont).
Slovak: Ak máte benígnu hyperpláziu prostaty a erektilnú dysfunkciu, dávka ostáva naďalej jedna 5 mg tableta, ktorá sa užíva jedenkrát denne.
Hungarian: Ha jóindulatú prosztatamegnagyobbodása és merevedési zavara van, az adag szintén egy 5 mg-os tabletta naponta egyszer.
Slovak: Nasledujúce skupiny pacientov s kardiovaskulárnym ochorením neboli zahrnuté v klinických štúdiách, a preto je u nich použitie tadalafilu kontraindikované: - pacienti s infarktom myokardu počas posledných 90 dní,
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem vett részt a következő kardiovaszkuláris betegségben szenvedők csoportja és ezért számukra a tadalafil használata ellenjavallt:
Slovak: Dávkovanie tadalafilu jedenkrát denne pri liečbe erektilnej dysfunkcie a benígnej hyperplázie prostaty sa nehodnotilo u pacientov s poruchou funkcie pečene, preto v prípade predpísania lieku, musí lekár individuálne a dôsledne zvážiť pomer prínosu a rizika (pozri časti 4.4 a 5.2).
Hungarian: Májkárosodásban nem vizsgálták a napi egyszeri adagolást sem erectilis dysfunctio, sem benignus prostata hyperplasia kezelésekor, ezért, ezért a készítmény felírása előtt a kezelőorvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/kockázat arányt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovak: Dávkovanie tadalafilu 2,5 alebo 5 mg jedenkrát denne pri liečbe erektilnej dysfunkcie alebo benígnej hyperpláze prostaty sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2).
Hungarian: Tadalafil 2,5 vagy 5 mg napi egyszeri adagolása nem javasolt súlyos vesekárosodásban (lásd 4.4 és 5.2 pont) sem erectilis dysfunctio, sem benignus prostata hyperplasia kezelésekor.
Slovak: Tadalafil Mylan 10 mg a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou pohlavnou aktivitou a neodporúča sa na trvalé každodenné užívanie.
Hungarian: A 10 mg-os és 20 mg-os Tadalafil Mylan a várható szexuális tevékenység előtt alkalmazandó, folyamatos mindennapos használata ellenjavallt.
Slovak: Tadalafil Mylan - ak ste alergický na tadalafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Hungarian: Ne szedje a Tadalafil Mylan-t, ha : allergiás a tadalafilra vagy a gyógyszer (6.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek1
Slovak: Aj pacienti s rôznym stupňom erektilnej dysfunkcie udávali zlepšenie erekcie počas užívania tadalafilu (86% pri ľahkej forme, 83% pri stredne ťažkej forme a 72%
Hungarian: Tehát az erectilis dysfunctióban szenvedő betegek mindegyik súlyossági fokozatban az erekció javulását jelentették tadalafil szedése mellett (enyhe fokozatban 86%, mérsékelt fokozatban 83%, súlyos fokozatban 72%, illetve 45%, 42% és 19% a placebo-csoportban).
Slovak: Tadalafil Mylan 5 mg je dostupný v blistrových baleniach obsahujúcich 14, 28, 30, 56, 84 a 98 tabliet.
Hungarian: A Tadalafil Mylan 5 mg 14 db, 28 db, 30 db, 56, 84 db és 98 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Slovak: Grapefruitová šťava môže ovplyvniť účinok Tadalafilu Mylan a treba ju piť opatrne.
Hungarian: A Tadalafil Mylan egyidejű bevétele itallal és alkohollal A grépfrútlé befolyásolhatja, hogy mennyire hat a Tadalafil Mylan és óvatosan fogyasztandó.
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne sa nehodnotilo u pacientov s hepatálnou insuficienciou.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták a napi egyszeri adagolást.
Slovak: 2 filmom obalené tablety 4 filmom obalené tablety 8 filmom obalených tabliet 12 filmom obalených tabliet 24 filmom obalených tabliet
Hungarian: 2 db filmtabletta 4 db filmtabletta 8 db filmtabletta 12 db filmtabletta 24 db filmtabletta
Slovak: U jednotlivcov v štúdii, ktorých krvný tlak nebol kontrolovaný terapiou, bolo pozorované väčšie zníženie krvného tlaku, ktoré však u väčšiny jednotlivcov nebolo spojené s príznakmi hypotenzie.
Hungarian: Nem megfelelő vérnyomás beállítás mellett a csökkenés nagyobb mértékű volt, bár legtöbb esetben nem kísérték hypotensiós tünetek.
Slovak: Dávkovanie tadalafilu jedenkrát denne sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2).
Hungarian: Tadalafil napi egyszeri adagolása nem javasolt súlyos vesekárosodásban (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovak: O bezpečnosti tadalafilu u pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou (trieda C Childovej-Pughovej klasifikácie) sú dostupné iba obmedzené klinické údaje.
Hungarian: Korlátozottak a tadalafil biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh C stádium).
Slovak: Pri liečbe erektilnej dysfunkcie podľa potreby sa odporúča dávka tadalafilu 10 mg, užitá pred očakávanou pohlavnou aktivitou bez ohľadu na príjem potravy.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelésére a Tadalafil Mylan javasolt adagja 10 mg, a feltételezett szexuális tevékenységet megelőzően, étkezéssel együtt vagy attól függetlenül bevéve.
Slovak: Tvárový edém 2, náhla srdcová smrť (1)
Hungarian: Facialis oedema2, hirtelen szívhalál
Slovak: Defekt zorného poľa, opuch očných viečok, konjunktiválna hyperémia, nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (NAION) sietnicová cievna oklúzia
Hungarian: Látótér defectus, szemhéjduzzanat, kötőhártya hyperaemia, nem arteritises elülső ischaemiás opticus neuropathia (NAOIN) retinalis érelzáródás2
Slovak: Expozícia tadalafilu (AUC) u diabetikov je približne o 19% nižšia ako hodnota AUC u zdravých osôb.
Hungarian: Diabeteses betegek tadalafil expozíciója (AUC értéke) kb.
Slovak: Účinok tadalafilu na PDE5 je silnejší ako na iné fosfodiesterázy.
Hungarian: A tadalafil szelektívebben hat a PDE5 enzimre, mint a többi foszfodiészterázra.
Slovak: Tadalafil podávaný v dávkach 2 až 100 mg bol hodnotený v 16 klinických štúdiách zahŕňajúcich 3 250 pacientov, vrátane pacientov s rozličným stupňom erektilnej dysfunkcie (mierna, stredne ťažká a ťažká), rôznymi etiologickými príčinami, rozličným vekom (v rozmedzí 21-86 rokov) a etnickou príslušnosťou.
Hungarian: A tadalafilt 2-100 mg dózisokban adva, 16 klinikai vizsgálatban értékelték, melybe 3250, különböző korú (21-86 éves), különböző etnikumokhoz tartozó, különböző fokú (enyhe, mérsékelt, súlyos) és eredetű erectilis dysfunctio-ban szenvedő beteget vontak be.
Slovak: Tadalafil Mylan obsahuje laktózu.
Hungarian: A Tadalafil Mylan laktózt tartalmaz.
Slovak: Tadalafil Mylan nie je určený na použitie u žien.
Hungarian: A Tadalafil Mylan nők számára nem javallt.
Slovak: Keď pohlavná stimulácia spôsobuje lokálne uvoľnenie oxidu dusnatého, inhibícia PDE5 tadalafilom zvyšuje hladiny cGMP v corpus cavernosum.
Hungarian: Amikor szexuális stimuláció hatására lokálisan nitrogénoxid szabadul fel a corpus cavernosumban, a PDE5 tadalafillal történő gátlása emelkedett cGMP szintet eredményez, melynek hatására simaizom relaxáció, a penisbe irányuló véráramlás fokozódása és erectio következik be.
Slovak: ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Hungarian: akiknek ún.
Slovak: Je dôležité si uvedomiť, že tadalafil nepôsobí bez pohlavnej stimulácie.
Hungarian: Fontos kiemelni, hogy a Tadalafil Mylan nem hatékony szexuális ingerlés nélkül.
Slovak: Vedľajšie účinky ako závraty boli častejšie hlásené u mužov užívajúcich tadalafil vo veku viac ako 75 rokov.
Hungarian: Gyakrabban jelentettek szédülést a 75 éves kor feletti, tadalafilt szedő férfiaknál.
Slovak: Je dôležité si uvedomiť, že Tadalafil Mylan na liečbu erektilnej dysfunkcie nepôsobí bez pohlavnej stimulácie.
Hungarian: Fontos kiemelni, hogy a merevedési zavar kezelésére alkalmazott Tadalafil Mylan nem hatékony szexuális ingerlés nélkül.
Slovak: laktóza, bezvodá poloxamér 188 mikrokryštalická celulóza (pH101) povidón (K-25) sodná soľ kroskarmelózy stearan horečnatý natriumlaurylsulfát koloidný oxid kremičitý
Hungarian: Tablettamag: vízmentes laktóz poloxamer 188 mikrokristályos cellulóz (pH101) povidon (K-25) kroszkarmellóz-nátrium magnézium-sztearát nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilicium -dioxid
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Slovak: Vo všeobecnosti, odporúčaná dávka je 10 mg, užitá pred očakávanou pohlavnou aktivitou bez ohľadu na príjem potravy.
Hungarian: Javasolt adagja általában 10 mg a feltételezett szexuális tevékenységet megelőzően, étkezéssel együtt, vagy attól függetlenül bevéve.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Kongescia nosovej sliznice
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nasalis pangás
Slovak: Navyše sa nepreukázala účinnosť žiadnej zo sekundárnych analýz vykonaných v tomto klinickom skúšaní.
Hungarian: A hatásosság a vizsgálatban végzett másodlagos elemzések segítségével sem volt igazolható.
Slovak: Ďalej boli hlásené tieto vedľajšie účinky:
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti:
Slovak: To pravdepodobne vyplýva z kombinovaných účinkov nitrátov a tadalafilu na metabolickú dráhu oxidu dusnatého/cGMP.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a tadalafil fokozta a nitrátok hypotensiv hatását, mely valószínűleg a nitrátok és a tadalafil nitrogén-oxid/cGMP anyagcsereútra gyakorolt közös hatásának következménye.
Slovak: Tento metabolit má najmenej 13 000krát nižší účinok na PDE5 ako tadalafil.
Hungarian: A metabolit legalább 13 000-szer kevésbé kötődik a PDE5-höz, mint a tadalafil, ezért klinikailag a megfigyelt metabolit koncentrációban várhatóan nem hatékony.
Slovak: U pacientov liečených tadalafilom jedenkrát denne bol hlásený mierne zvýšený výskyt abnormalít EKG, najmä sínusovej bradykardie v porovnaní s placebom.
Hungarian: Az EKG-eltéréseknek, főként a sinus bradycardiának, kissé magasabb volt az incidenciája tadalafil napi egyszeri alkalmazása esetén, mint a placebo-csoportban.
Slovak: UAB Tel: +370 5 205 1288
Hungarian: Lietuva (Lithuania) BGP Products UAB Tel: +370 5 205 1288
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí) - závrat, bolesť žalúdka, pocit nevoľnosti, žalúdočná nevoľnosť (vracanie), reflux, rozmazané videnie, bolesť oka, ťažkosti s dýchaním, prítomnosť krvi v moči, predĺžená erekcia, pocit búšenia srdca, rýchly pulz, vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, krvácanie z nosa, zvonenie v ušiach, opuch rúk, nôh alebo členkov a pocit únavy.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) - szédülés, gyomorfájás, rosszullét érzete, rosszullét (hányás), reflux, homályos látás, szemfájdalom, nehézlégzés, vér jelenléte a vizeletben, elhúzódó erekció, szívdobogásérzés, gyors szívverés, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, orrvérzés, fülcsengés, a kéz, láb vagy boka megduzzadása, valamint fáradtság.
Slovak: V porovnaní s placebom, tadalafil podávaný zdravým osobám neviedol k žiadnym významným zmenám systolického a diastolického tlaku v ľahu (priemerné maximálne zníženie o 1,6 mm Hg, resp.
Hungarian: Tadalafil alkalmazásakor egészséges egyéneknél nem találtak szignifikáns eltérést a placebo csoporthoz képest a fekvő és álló helyzetben mért systolés és diastolés vérnyomásértékekben (átlagos maximális csökkenés 1,6/0,8 Hgmm, illetve 0,2/4,6 Hgmm) és a szívfrekvenciában.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte tento liek užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc: - alergické reakcie vrátane vyrážky (menej častý výskyt).
Hungarian: Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz: allergiás reakció, beleértve a bőrkiütést (gyakorisága „nem gyakori"); mellkasi fájdalom - ne vegyen be nitrát-készítményt, hanem azonnal forduljon orvoshoz (gyakorisága „nem gyakori"); priapizmus, vagyis hosszasan fennálló és esetleg fájdalmas merevedés a tadalafil bevételét követően (gyakorisága „ritka").
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 237,92 mg laktózy.
Hungarian: 237,92 mg laktóz filmtablettánként.
Slovak: V klinicko-farmakologických štúdiách s jednotlivými dávkami tadalafilu (5 až 20 mg) bola expozícia tadalafilu (AUC) približne dvojnásobná u osôb s ľahkým (klírens kreatinínu 51 až 80 ml/min) alebo stredne závažným (klírens kreatinínu 31 až 50 ml/min) poškodením funkcie obličiek a tiež u dialyzovaných osôb v konečnom štádiu zlyhania obličiek.
Hungarian: Klinikofarmakológiai vizsgálatok során enyhe (kreatinin-clearance 51-80 ml/perc) vagy mérsékelt (kreatinin-clearance 31-50 ml/perc) veseelégtelenségben, illetve dialízis kezelésben részesülő végstádiumú vesebetegségben egyszeri (5-20 mg) tadalafil bevételét követően a tadalafil AUC értéke megközelítőleg kétszeres volt az egészségesekhez képest.
Slovak: Farmakokinetika tadalafilu u osôb s erektilnou dysfunkciou je podobná ako u zdravých ľudí.
Hungarian: A tadalafil farmakokinetikája hasonló erectilis dysfunctióban és ép erectilis működés mellett.
Slovak: A a B podľa ChildovejPughovej klasifikácie) je expozícia tadalafilu (AUC) pri podaní dávky 10 mg porovnateľná so zdravými osobami.
Hungarian: 10 mg alkalmazását követően enyhe és mérsékelt májelégtelenségben (Child-Pugh A és B) a tadalafil expozíciója (AUC értéke) hasonló az egészséges egyénekéhez.
Slovak: Každá tableta obsahuje 20 mg tadalafilu.
Hungarian: Mindegyik filmtabletta 20 mg tadalafilt tartalmaz.
Slovak: - pacienti s nestabilnou angínou pectoris alebo angínou pectoris, ktorá sa prejavuje počas pohlavného styku, - pacienti so zlyhaním srdca NYHA 2 alebo väčším počas posledných 6 mesiacov,
Hungarian: 90 napon belül lezajlott miokardiális infarktus, instabil angina vagy angina jelentkezése a szexuális tevékenység alatt, New York Heart Association 2 vagy ennél súlyosabb szívelégtelenség az utóbbi 6 hónap alatt, kezeletlen arrhytmia, hypotensio (<90/50 Hgmm) vagy kezeletlen hypertonia, 6 hónapon belül lezajlott stroke.
Slovak: Tadalafil Mylan je dostupný vo forme 2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg filmom obalených tabliet na perorálne použitie.
Hungarian: A Tadalafil Mylan 2,5 5, 10 és 20 mg-os filmtabletta formájában kapható, szájon át történő alkalmazásra.
Slovak: (LS) stredná zmena 6MWD počas 48 týždňov bola -51,0 metrov (m) v skupine s placebom v porovnaní s -64,7 m v skupine s 0,3 mg/kg tadalafilu (p =
Hungarian: A tadalafil hatásossága nem volt kimutatható a járásképesség csökkenésének lassításában az elsődleges végpont, a 6 perces sétával megtett távolság (6MWD) eredménye alapján: a 6MWD-skálán a 48. héten a legkisebb négyzetek módszerével végzett számítás szerinti átlagos változás 51,0 méter (m) volt a placebocsoportban, 64,7 m a tadalafil 0,3 mg/kg csoportban (p = 0,307) és 59,1 m a tadalafil 0,6 mg/kg csoportban (p = 0,538).
Slovak: Zdravým osobám boli podané jednorazové dávky až do 500 mg a pacientom sa podali opakované denné dávky až do 100 mg. Nežiaduce účinky boli podobné ako pri nižších dávkach.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél legfeljebb napi egyszeri 500 mg-os adagot és napi többszöri 100 mg-os adagot alkalmaztak.
Slovak: Tadalafil má taktiež viac ako 10 000-krát silnejší účinok na PDE5 ako na PDE7 až PDE10.
Hungarian: Ugyancsak több mint 10 000-szer szelektívebben kötődik a PDE5-höz, mint a PDE7-hez, a PDE8-hoz, a PDE9-hez és PDE10-hez.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí) - mdloby, záchvaty a prechodná strata pamäti, opuch očných viečok, červené oči, náhle zhoršenie alebo strata sluchu, žihľavka (svrbiace červené fľaky na povrchu kože), krvácanie z penisu, prítomnosť krvi v semene a zvýšené potenie.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) ájulás, görcsrohamok és átmeneti emlékezetkiesés, a szemhéjak duzzanata, a szemek vörössége, hirtelen halláscsökkenés vagy süketség, csalánkiütések (viszkető vörös duzzanatok a bőrfelszínen), vérzés a hímvesszőből, vér az ondóban, valamint fokozott izzadás.
Slovak: Potenciálne kardiálne riziko sexuálnej aktivity pacientov s kardiovaskulárnym ochorením zváži ošetrujúci lekár.
Hungarian: Előzetesen fennálló kardiovaszkuláris betegség esetén a kezelőorvos mérlegelje a szexuális aktivitás potenciális kardiális kockázatát.
Slovak: Príjem potravy neovplyvňuje rýchlosť a stupeň absorbcie tadalafilu, a preto sa tadalafil môže užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Hungarian: A felszívódás mértékét az étkezés nem befolyásolja, a tadalafil bevehető éhgyomorra vagy étkezéshez kapcsolódóan.
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne pri liečbe erektilnej dysfunkcie alebo benígnej hyperplázie prostaty sa nehodnotilo u pacientov s hepatálnou insuficienciou.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták a napi egyszeri adagolást sem erectilis dysfunctio, sem benignus prostata hyperplasia kezelésekor.
Slovak: V následnej štúdii bolo 217 pacientov, ktorí ešte neboli liečení PDE5 inhibítormi, randomizovaných na tadalafil 5 mg jedenkrát denne oproti placebu.
Hungarian: Egy következő vizsgálatban 217 olyan beteget randomizáltak napi egyszeri 5 mg tadalafil-kezelésre, ill.
Slovak: Tadalafil 10 mg a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na trvalé každodenné užívanie.
Hungarian: A 10 és 20 mg-os tadalafil a várható szexuális tevékenység előtt alkalmazandó, folyamatos mindennapos használata nem javasolt.
Slovak: Tel:
Hungarian: SN:
Slovak: Oboznámte svojho lekára alebo lekárnika, ak už užívate: - alfa-blokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo príznakov ochorenia močového traktu súvisiacich s benígnou hyperpláziou prostaty) - iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku - riociguát - inhibítor 5-alfa reduktázy (používaný na liečbu benígnej hyperplázie prostaty) - lieky ako tablety ketokonazolu (na liečbu hubových infekcií) a inhibítory proteázy na liečbu
Hungarian: Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha már szed: alfa receptor gátló készítményt (melyet magas vérnyomás vagy jóindulatú prosztatamegnagyobbodással járó húgyúti tünetek kezelésére alkalmaznak); egyéb vérnyomáscsökkentőket; riociguátot; egy úgynevezett 5-alfa-reduktáz-gátlót (melyet jóindulatú prosztatamegnagyobbodás kezelésére alkalmaznak); ketokonazol tablettát (gombás fertőzés kezelésére) és az AIDS illetve HIV fertőzés kezelésére használt proteáz-gátlókat; fenobarbitált, fenitoint és karbamazepint (görcsgátló gyógyszerek); rifampicint, eritromicint, klaritromicint vagy itrakonazolt; egyéb készítményeket merevedési zavar kezelésére.
Slovak: V prípade predpísania Tadalafilu Mylan, musí lekár individuálne a dôsledne zvážiť pomer prínosu a rizika.
Hungarian: Tadalafil adagolásának felírása előtt a kezelőorvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/kockázat arányt.
Slovak: V klinicko-farmakologických štúdiách sa skúmala schopnosť tadalafilu zosilniť hypotenzívne účinky antihypertenzívnych liekov.
Hungarian: Klinikofarmakológiai vizsgálatok során értékelték a tadalafil vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre gyakorolt potenciális hypotensiv hatását.
Slovak: Ako je popísané nižšie, interakčné štúdie boli vykonané s dávkami 10 mg a/alebo 20 mg tadalafilu.
Hungarian: 10 mg-os és/vagy 20 mg-os tadalafillal végeztek interakciós vizsgálatokat, a későbbiekben részletezettek szerint.
Slovak: Tadalafil sa vylučuje prevažne vo forme inaktívnych metabolitov najmä stolicou (približne 61 % z podanej dávky) a v menšej miere tiež močom (približne 36 % z podanej dávky).
Hungarian: Az inaktív metabolitok elsősorban a széklettel (a dózis kb.
Slovak: Veľkosti balenia po 2, 4, 8, 12 a 24 tabliet.
Hungarian: Kiszerelések: 2 db, 4 db, 8 db, 12 db és 24 db tabletta
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/14/961/008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/961/008
Slovak: Tadalafil Mylan 10 mg je dostupný v blistrových baleniach obsahujúcich 4, 12 a 24 tabliet.
Hungarian: A Tadalafil Mylan 10 mg 4 db, 12 db és 24 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Slovak: Ako uchovávať Tadalafil Mylan
Hungarian: Hogyan kell a Tadalafil Mylan-t tárolni?
Slovak: Tadalafil Mylan sa nemá užívať počas dojčenia.
Hungarian: A tadalafil nem alkalmazható szoptatás alatt.
Slovak: Na dosiahnutie účinku tadalafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie je potrebná sexuálna stimulácia.
Hungarian: Erectilis dysfunctio kezelésekor a tadalafil hatásának eléréséhez szexuális stimuláció szükséges.
Slovak: Tadalafil Mylan obsahuje laktózu
Hungarian: A Tadalafil Mylan laktózt tartalmaz
Slovak: Koncentrácia alkoholu (priemerná maximálna koncentrácia alkoholu v krvi 0,08%) nebola ovplyvnená súčasným podaním tadalafilu (10 mg alebo 20 mg).
Hungarian: 10 vagy 20 mg tadalafil nem befolyásolta az alkohol koncentrációját (átlagosan maximum 0,08% véralkoholszint) a vérben.
Slovak: Tadalafil Mylan 2,5 mg je dostupný v blistrových baleniach obsahujúcich 28 a 56 tabliet.
Hungarian: A Tadalafil Mylan 2,5 mg 28 db és 56 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Slovak: Nesmiete užívať Tadalafil Mylan viac ako raz denne.
Hungarian: Napi egyszeri adag Tadalafil Mylan-nál ne vegyen be többet.
Slovak: Nakoľko však váš lekár rozhodol, že odporúčaná dávka 10 mg je pre vás prislabá, dal vám dávku jednej 20 mg tablety.
Hungarian: Azonban Önnek egy darab 20 mg-os tabletta adagot írtak fel, mivel kezelőorvosa úgy döntött, hogy a javasolt 10 mg-os adag nem elégséges.
Slovak: V súvislosti s užitím tadalafilu a ostatných inhibítorov PDE5 boli hlásené poruchy zraku a prípady NAION.
Hungarian: Látászavarokat és NAION eseteket jelentettek tadalafil és egyéb PDE-5-gátlók szedésével kapcsolatban.
Slovak: Maximálne dávkovanie je jedenkrát denne.
Hungarian: A készítmény naponta legfeljebb egyszer alkalmazható.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 59, 48 mg laktózy.
Hungarian: 59,48 mg laktóz filmtablettánként.
Slovak: Z toho dôvodu je kontraindikované podávanie tadalafilu pacientom užívajúcim organické nitráty v akejkoľvek forme (pozri časť 4.5).
Hungarian: Ezért bármilyen organikus nitrát szedése esetén a Tadalafil Mylan alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Slovak: Nie je známe, či je tadalafil účinný u pacientov, ktorí sa podrobili operačnému zákroku v panvovej oblasti alebo radikálnej prostatektómii.
Hungarian: A Tadalafil Mylan hatékonysága nem ismeretes kismedencei sebészeti beavatkozást, illetve radikális, az idegképleteket nem kímélő prostatectomiát követően.
Slovak: Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí) - bolesť hlavy, bolesť chrbta, bolesť svalov, bolesti horných a dolných končatín, sčervenanie tváre, opuch nosovej sliznice a poruchy trávenia.
Hungarian: Egyéb jelentett mellékhatások: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) fejfájás, hátfájdalom, izomfájdalom, kar- és lábfájdalom, az arc kipirulása, orrdugulás és emésztési zavar.
Slovak: Každá tableta obsahuje 10 mg tadalafilu.
Hungarian: Mindegyik filmtabletta 10 mg tadalafilt tartalmaz.
Slovak: Tadalafil sa nesmie používať u mužov so srdcovým ochorením, pre ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča.
Hungarian: Olyan szívbetegek esetében, akiknél a szexuális tevékenység nem tanácsos, a Tadalafil Mylan alkalmazása tilos.
Slovak: Ak je účinok tejto dávky príliš slabý, lekár vám môže zvýšiť dávku na 20 mg. Tadalafil Mylan je na perorálne (ústami) použitie.
Hungarian: Amennyiben ez az adag nem elégséges, kezelőorvosa növelheti az adagot 20 mg-ra.
Slovak: Každá tableta obsahuje 5 mg tadalafilu.
Hungarian: Mindegyik filmtabletta 5 mg tadalafilt tartalmaz.
Slovak: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Hungarian: Тел: + 359 2 44 55 400