FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výsledky Hlavné výsledky skúšania sú zhrnuté v tabuľke č. 5.
Icelandic: Helstu niðurstöður rannsóknarinnar er dregnar saman í töflu 5.
Slovak: Zníženie chuti do jedla, nárast hmotnosti
Icelandic: Minnkuð matarlyst, þyngdaraukning
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na fľaši po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á glasinu eftir EXP.
Slovak: V prípade predávkovania sa môžete cítiť zmätený alebo nepokojný, a vaša srdcová frekvencia môže byť pomalšia alebo rýchlejšia než zvyčajne.
Icelandic: Ef um er að ræða ofskömmtun getur þú fundið fyrir ruglingi eða æsing og hjartsláttur getur verið hægari eða hraðari en venjulega.
Slovak: 90 dní po prvom otvorení lieku.
Icelandic: 30 mánuðir 90 dagar eftir að eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin.
Slovak: Po podaní jednej dávky lieku Numient u pacientov s Parkinsonovou chorobou bola plazmatická hodnota AUC a Cmax levodopy vyššia u žien než u mužov (v priemere 37 % pri hodnote AUC a 35 % pri hodnote Cmax).
Icelandic: Eftir stakskammt af Numient hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki voru AUC- og Cmax-gildi levódópa hærri hjá konum en körlum (að meðaltali 37 % fyrir AUC og 35 % fyrir Cmax).
Slovak: - Síran železnatý (používa sa na liečbu anémie spôsobenej nízkou hladinou železa v krvi).
Icelandic: Járnsúlfat (notað sem meðferð við blóðleysi sem stafar af of lágu járninnihaldi í blóði).
Slovak: Po počiatočnom vrchole asi po jednej hodine sa koncentrácie v plazme udržiavajú po dobu asi 4 až 5 hodín, a potom klesajú.
Icelandic: Eftir upphaflegan topp eftir um eina klst. helst plasmaþéttni um 4 til 5 klst áður en hún lækkar.
Slovak: Amneal Pharma Europe
Icelandic: Amneal Pharma fyrirtækismerki
Slovak: Pomáha levodope lepšie účinkovať spomalením rýchlosti, akou sa levodopa v organizme rozkladá.
Icelandic: Það hjálpar levódópa við að vinna af meiri skilvirkni með því að hægja á hraða niðurbrots levódópa í líkamanum.
Slovak: Účinky na CNS a duševné poruchy
Icelandic: Áhrif á miðtaugakerfið (CNS) og geðraskanir
Slovak: 30. týždeň (alebo pri predčasnom ukončení)
Icelandic: 30. vika (eða stöðvun fyrir áætluð rannsóknarlok)
Slovak: Vyskytli sa zriedkavé hlásenia, že priaznivé účinky levodopy pri Parkinsonovej chorobe sú zvrátené fenytoínom a papaverínom.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá að jákvæð áhrif levódópa á Parkinsons-veikina geti snúist við fyrir tilverknað fenýtoíns og papaveríns.
Slovak: Nemôže sa vylúčiť, že zohrievanie môže zmeniť vlastnosti lieku.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að hitun hafi áhrif á lyfið.
Slovak: Levodopa/karbidopa môžu sťažiť využitie železa.
Icelandic: Levódópa/karbídópa getur gert líkama þínum erfiðara að nýta sér járn.
Slovak: - Levodopa sa v mozgu mení na látku nazývanú „dopamín".
Icelandic: levódópa breytist í efni, sem kallast „dópamín", í heilanum.
Slovak: Trvanie PD [roky (SD)]
Icelandic: Lengd PD [ár (SD)]
Slovak: Informujte svojho lekára, ak vy alebo niekto z vašej rodiny/opatrovateľ spozorujete nutkanie alebo chuť správať sa spôsobom, ktorý je pre vás nezvyčajný, alebo ak nedokážete odolať impulzom, nutkaniu alebo pokušeniu vykonávať určité činnosti, ktoré by mohli škodiť vám alebo iným.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskylda/umönnunaraðili tekur eftir að þú sért að þróa með þér fíkn eða löngun til að hegða þér óeðlilega eða að þú getir ekki staðist hvöt, þörf eða freistingu til að framkvæma tilteknar athafnir sem gætu skaðað þig eða aðra.
Slovak: Numient sa dodávajú v plastových fľašiach s desikantom a plastovým uzáverom a sú dostupné vo fľašiach po 25, 100 alebo 240 tvrdých kapsúl.
Icelandic: Numient hylki eru afgreidd í plastglösum með þurrkefni og plastloki, fáanleg í glösum með 25, 100 eða 240 hart hylkjum.
Slovak: Ako užívať Numient
Icelandic: Hvernig nota á Numient
Slovak: Môžu to byť príznaky neuroleptického malígneho syndrómu (NMS, zriedkavá závažná reakcia na lieky používané na liečbu poruchy centrálneho nervového systému) alebo rabdomyolýzy (zriedkavá závažná svalová porucha).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um sefunarheilkenni (NMS, mjög sjaldgæf alvarleg viðbrögð við lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla raskanir á miðtaugakerfinu) eða rákvöðvalýsu (mjög sjaldgæf vöðvatruflun)
Slovak: Zo skúšaní u pacientov s pokročilou Parkinsonovou chorobou existujú obmedzené údaje o užívaní dávok vyšších ako 2 450 mg levodopy a 612,5 mg karbidopy podávaných ako Numient.
Icelandic: Í rannsóknum hjá sjúklingum með langt gengna Parkinsons-veiki eru takmarkaðar upplýsingar um skammtanotkun yfir 2.450 mg af levódópa og 612,5 mg af karbídópa sem gefin eru sem Numient.
Slovak: Je to z dôvodu, že iné lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Numient účinkuje.
Icelandic: Það er vegna þess að sum önnur lyf geta haft áhrif á verkun Numient.
Slovak: Ak máte podstúpiť chirurgický zákrok, povedzte vášmu lekárovi, že užívate Numient.
Icelandic: Ef þú þarft að undirgangast skurðaðgerð skaltu láta lækninn vita að þú notir Numient.
Slovak: Tieto rozdiely sa primárne vysvetľujú nižšou telesnou hmotnosťou u žien.
Icelandic: Þennan mun má að mestu skýra með minni líkamsþyngd hjá konum.
Slovak: - Poraďte sa s vaším lekárom alebo lekárnikom, ak si myslíte, že účinok lieku Numient je príliš silný alebo príliš slabý, alebo ak sa u vás vyskytnú prípadné nežiaduce účinky.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef talið er að áhrif Numient séu of sterk eða veik eða ef upp koma hugsanlegar aukaverkanir
Slovak: Hlavným sekundárnym koncovým ukazovateľom bol „neaktívny" čas, „aktívny" čas bez obťažujúcej dyskinézy a skóre UPDRS časti II + III.
Icelandic: Aðalaukaendapunkturinn fól í sér „af" tíma, „á" tíma án erfiðra hreyfitruflana og skor II. og III. hluta UPDRS.
Slovak: Numient obsahuje dva rôzne lieky nazývané levodopa a karbidopa v jednej tvrdej kapsule.
Icelandic: Numient inniheldur tvö mismunandi lyf, sem heita levódópa og karbídópa, í einu hörðu hylki.
Slovak: Môže byť však potrebná úprava dávky (pozri časť 4.5).
Icelandic: Þó getur þurft að skammtastilla (sjá kafla 4.5).
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: Vplyv funkcie obličiek na klírens levodopy/karbidopy je obmedzený (pozri časť 5.2).
Icelandic: Áhrif nýrnastarfsemi á úthreinsun levódópa/karbídópa eru takmörkuð (sjá kafla 5.2).
Slovak: Karbidopa sa vylučuje do materského mlieka u potkanov, nie je však známe, či sa karbidopa alebo jej metabolity vylučujú do ľudského materského mlieka.
Icelandic: Karbídópa skilst út í rottumjólk, en ekki er þekkt hvort karbídópa eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Slovak: Železité soli môžu s levodopou a karbidopou tvoriť cheláty.
Icelandic: Járnsölt geta myndað klóbindingu við levódópa og karbídópa.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok ,uvedených v časti 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu / virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - Þrönghornsgláka.
Slovak: Ak sa liečba dočasne preruší, má byť podávaná obvyklá dávka, akonáhle bude pacient schopný užívať perorálne užívaný liek.
Icelandic: Ef gripið er inn í meðferð tímabundið skal gefa venjulegan skammt um leið og sjúklingurinn er fær um að nota lyf til inntöku.
Slovak: Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí) - Nevoľnosť (nutkanie na vracanie)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Slovak: Numient sa môže užívať súčasne s odporúčanou dávkou inhibítora MAO, ktorý je selektívny pre inhibítor MAO typu B, ako je selegilín a rasagilín.
Icelandic: Numient er hægt að taka samhliða með ráðlögðum skammti af MAO-hemli sem er sértækur fyrir MAO-hemil af gerð B svo sem selegilín og rasagilín.
Slovak: Všetky hodnoty sú založené na 361 pacientoch z populácie s úmyslom liečiť sa, ktorí mali platné hodnoty na konci skúšania.
Icelandic: Öll gildi byggð á 361 sjúklingi sem áformað var að meðhöndla og sem voru með staðfest lokagildi rannsóknar c)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠA/HDPE
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM GLAS/HDPE
Slovak: V skúšaní ADVANCE-PD bola tiež hodnotená zmena v klinickom celkovom dojme.
Icelandic: ADVANCE-PD var einnig metið eftir skori í Clinical Global Impression of Change (CGI-C).
Slovak: Nepriehľadná biela fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým skrutkovacím uzáverom.
Icelandic: Ógagnsætt, hvítt, háþéttnipólýetýlen (HDPE) glas með skrúfuðu pólýprópýlenloki.
Slovak: Užívanie lieku Numient sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.
Icelandic: Numient er ekki ráðlögð hjá sjúklingum undir 18 ára aldri.
Slovak: Okrem toho, jedlá s vysokým obsahom bielkovín môžu zhoršiť klinickú odpoveď znížením vstrebávania levodopy (pozri časť 4.5).
Icelandic: Auk þess geta próteinríkar máltíðir skert klínísk viðbrögð með því að draga úr frásogi levódópa (sjá kafla 4.5).
Slovak: Dve hlavné metabolické cesty sú dekarboxylácie prostredníctvom dopadekarboxylázy (DDC) a O-metylácie prostredníctvom katecholO-metyltransferázy (COMT).
Icelandic: Tvær helstu umbrotsleiðirnar eru dekarboxýlering með dópa dekarboxýlasa (DDC) og O-metýlun með COMT (katekól-Ometýltransferasa).
Slovak: Odporúčania dávkovania sa majú dodržiavať pri začatí liečby a upraviť podľa klinickej odpovede.
Icelandic: Fylgja skal ráðlögðum skömmtum við upphaf meðferðar og aðlaga samkvæmt klínískum viðbrögðum.
Slovak: Preto poškodenie funkcie obličiek môže mať potenciálne malý vplyv na expozíciu levodopy.
Icelandic: Þannig getur skert nýrnastarfsemi hugsanleg haft lítil áhrif á útsetningu fyrir levódópa.
Slovak: Levodopa súvisí s ospalosťou a epizódami náhleho upadnutia do spánku (pozri časť 4.7).
Icelandic: Levódópa hefur tengst svefnhöfga og tilvikum þar sem sjúklingar sofna skyndilega (sjá kafla 4.7).
Slovak: Neprestávajte užívať Numient, ani nemeňte jeho dávku bez súhlasu lekára, aj keď sa cítite lepšie.
Icelandic: Ekki má hætta að taka eða breyta Numient skömmtum án þess að ræða áður við lækninn jafnvel þótt líðanin sé betri.
Slovak: Toto abnormálne myslenie a správanie sa môže skladať z jednej alebo viacerých variácií prejavov vrátane úzkosti, depresie, paranoidnej ideácie, bludov, halucinácií, zmätenosti, psychotického správania, dezorientácie, agresívneho správania, nepokoja a delíria.
Icelandic: Þessi óeðlilega hugsun og hegðun geta lýst sér í einni eða fleiri birtingarmyndum, m.a. kvíða, þunglyndi, vænisýki, ranghugmyndum, ofsjónum, ruglástandi, geðrofslíkri hegðun, vistarfirringu, árásarhneigð, æsingi og óráði.
Slovak: - Karbidopa patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory dekarboxylázy aromatických aminokyselín".
Icelandic: karbídópa tilheyrir flokki lyfja sem kallast „arómatískir amínósýru dekarboxýlasa hemlar".
Slovak: Priemerné skóre v UPDRS (II. a III. časť)a)
Icelandic: Meðal UPDRS-stig (úr hluta II og III)
Slovak: Ak vám musia vyšetriť/testovať krv alebo moč, povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre, že užívate Numient.
Icelandic: Ef tekin eru blóð- eða þvagpróf skal upplýsa lækninn eða hjúkrunarfræðinginn um notkun Numient.
Slovak: - prejedanie sa (konzumovanie veľkého množstva jedla v krátkom časovom intervale) alebo kompulzívne jedenie (konzumovanie viac jedla než zvyčajne a viac, než je potrebné na uspokojenie hladu).
Icelandic: - Óviðráðanleg og óhófleg kaupsýki eða eyðsla - Ofát (neysla mikillar fæðu á stuttum tíma) eða áráttuát (neysla meiri fæðu en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið)
Slovak: Vyhnite sa užívaniu kapsúl s jedlom s vysokým obsahom tuku alebo bielkovín, pretože to predĺži čas, kedy začne liek účinkovať.
Icelandic: Forðist að taka hylkin með fitu- eða próteinríkri máltíð því það lengir tímann sem það tekur fyrir lyfið að virka.
Slovak: Celková denná dávka levodopy (mg) u levodopy/inhibítora DDC/entakapónu
Icelandic: Daglegur heildarskammtur af levódópa ( mg) í levódópa/DDChemli/entakapóni
Slovak: Denná dávka sa musí stanoviť dôkladnou titráciou.
Icelandic: Ákvarða skal daglegan skammt varlega með skammtastillingu.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS)
Icelandic: Sefunarheilkenni (NMS)
Slovak: Numient sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Icelandic: Numient er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Slovak: Možno budete musieť podstúpiť testy zamerané na srdce, pečeň, obličky a funkciu krviniek počas dlhodobej liečby liekmi obsahujúcimi levodopu/karbidopu.
Icelandic: Verið getur að það þurfi að láta prófa starfsemi hjarta, lifrar, nýrna og blóðfrumna ef meðferð stendur lengi yfir með lyfjum sem innihalda levódópa/karbídópa.
Slovak: - Liečba vysokého krvného tlaku (hypertenzia).
Icelandic: Meðferð við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi)
Slovak: Pacienti spĺňajúci podmienky boli randomizovaní (1: 1: 1: 1) pre užívanie placeba alebo jednej z troch pevných dávok levodopy/karbidopy o veľkosti 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg alebo 390 mg/97,5 mg trikrát denne.
Icelandic: Til þess hæfum sjúklingum var slembiraðað (1:1:1:1) á lyfleysu eða einn þriggja staðlaðra skammta, 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg eða 390 mg/97,5 mg, þrisvar á dag.
Slovak: Je to preto, že tento liek môže ovplyvniť výsledky niektorých vyšetrení.
Icelandic: Það er af því að lyfið getur haft áhrif á niðurstöður sumra prófa.
Slovak: Skúšanie ADVANCE-PD bolo 22-týždňové skúšanie pozostávajúce z 3-týždňovej úpravy dávky liečby levodopou/karbidopou pred skúšaním pred 6-týždňovým prechodom na Numient.
Icelandic: ADVANCE-PD var 22 vikna rannsókn sem fólst í 3 vikna skammtaaðlögun á forrannsóknarmeðferð með levódópa/karbídópa án forðaverkunar áður en 6 vikna færsla yfir í meðferð með Numient tók við.
Slovak: Okrem toho niektoré lieky používané na liečbu psychózy môžu exacerbovať príznaky Parkinsonovej choroby a môžu znížiť účinnosť levodopy/karbidopy.
Icelandic: Auk þess geta viss lyf við geðrofi gert einkenni Parkinsons-veiki verri og geta dregið úr virkni levódópa/karbídópa.
Slovak: Zabraňuje metabolizmu levodopy na dopamín v periférnom obehu, čo zaisťuje, že sa do mozgu dostane vyšší podiel dávky, kde dopamín uplatňuje svoje liečebné účinky.
Icelandic: Það hindrar umbrot levódópa í dópamín í útlægri blóðrás og tryggir þar með að hærra hlutfall af skammtinum nær til heilans þar sem dópamín hefur meðferðaráhrif sín.
Slovak: Pacienti liečení touto kapsulou lieku s levodopou/karbidopou s riadeným uvoľňovaním, u ktorých sa prejaví ospalosť a/alebo epizóda náhleho upadnutia do spánku, musia byť poučení o tom, že nemajú viesť vozidlo ani vykonávať aktivity, pri ktorých by ich znížená bdelosť mohla ich samotných alebo iné osoby vystaviť nebezpečenstvu závažnej ujmy na zdraví alebo smrti (napr. obsluha strojov), pokiaľ tieto opakujúce sa epizódy a ospalosť nevymiznú (pozri aj časť 4.4).
Icelandic: Sjúklinga, sem meðhöndlaðir eru með þessu levódópa/karbídópa lyfi í hylki með breyttan losunarhraða og finna fyrir svefnhöfga og/eða tilvikum þar sem þeir sofna skyndilega, verður að upplýsa um að forðast akstur eða athafnir þar sem skert athygli getur stofnað þeim sjálfum eða öðrum í hættu að slasast alvarlega eða deyja (t.d. við stjórnun véla), þar til slík endurtekin tilvik og svefnhöfgi hafa gengið til baka (sjá einnig kafla 4.4).
Slovak: Tieto inhibítory sa musia vysadiť aspoň dva týždne pred začatím liečby (pozri časť 4.5).
Icelandic: tveimur vikum fyrir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.5).
Slovak: Neboli pozorované žiadne účinky na samčie alebo samičie reprodukčné orgány v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní dávok u myší, potkanov a opíc s levodopou samotnou alebo v kombinácii s karbidopou.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á æxlunarfæri karl- og kvendýra við rannsóknir á eiturhrifum endurtekinna skammta hjá músum, rottum eða öpum með levódópa einu sér eða í samsetningu með karbídópa.
Slovak: Numient boli nevoľnosť vyskytujúca sa približne u 12 % zo všetkých pacientov; závrat, bolesť hlavy a dyskinéza vyskytujúce sa približne u 8 % zo všetkých pacientov a nespavosť vyskytujúca sa približne u 6 % zo všetkých pacientov.
Icelandic: Aukaverkanir, sem oftast var greint frá með Numient voru ógleði, sem kom fyrir hjá u.þ.b. 12 % allra sjúklinga, svimi, höfuðverkur og hreyfitruflun, sem hvert um sig kom fyrir hjá u.þ.b. 8 % allra sjúklinga, og svefnhöfgi, sem kom fyrir hjá u.þ.b. 6 % allra sjúklinga.
Slovak: Lieky obsahujúce levodopu/karbidopu vykazujú falošne pozitívne výsledky testov u ketolátok, ak sa na stanovenie akejkoľvek ketonúrie používa testovací prúžok.
Icelandic: Levódópa/karbídópa sýni geta gefið ranglega jákvæða niðurstöðu prófa fyrir ketónum ef prófstrimill er notaður til að ákvarða ketónmigu.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla ospalosť a/alebo epizóda náhleho upadnutia do spánku, sa musia zdržiavať vedenia vozidla alebo obsluhy strojov.
Icelandic: Sjúklingar sem fundið hafa fyrir svefnhöfga og/eða tilvikum þar sem þeir hafa sofnað skyndilega skulu forðast að aka eða stjórna vélum.
Slovak: Numient sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu, pokiaľ prínos pre matku nepreváži možné riziká pre plod.
Icelandic: Numient er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir, nema mögulegur ávinningur af meðferð móður sé meiri en hugsanleg hætta fyrir fóstrið.
Slovak: Levodopa/karbidopa a železité soli alebo multivitamíny obsahujúce železité soli sa musia podávať s opatrnosťou.
Icelandic: Sýna skal varúð þegar levódópa/karbídópa og járnsölt eða fjölvítamín, sem innihalda járnsölt, eru gefin samhliða.
Slovak: Dopamín pomáha zmierniť príznaky Parkinsonovej choroby.
Icelandic: Dópamínið hjálpar til við að bæta einkenni Parkinsons-veikinnar.
Slovak: Numient 390 mgd)
Icelandic: Numient 390 mg d)
Slovak: Levodopa má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Levódópa getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: 400 až 549
Icelandic: 400 til 549
Slovak: Z toho dôvodu sa na dosiahnutie adekvátneho liečebného účinku vyžadujú veľké dávky levodopy, ktoré môžu byť často sprevádzané nevoľnosťou a ďalšími nežiaducimi reakciami, z ktorých niektoré sa pripisujú tvorbe dopamínu v extracerebrálnych tkanivách.
Icelandic: Þess vegna þarf háa skammta af levódópa til að fá tilætluð meðferðaráhrif og því getur oft fylgt ógleði og aðrar aukaverkanir, sem sumar hverjar eru fyrir tilverknað dópamíns sem myndast í utanheilavefjum.
Slovak: Laboratórne vyšetrenia
Icelandic: Rannsóknarstofupróf
Slovak: Numient nebol skúmaný u pacientov s poškodením funkcie pečene.
Icelandic: Numient hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: Zmena oproti východiskovému stavu v 30. týždni (alebo pri predčasnom ukončení)
Icelandic: Breyting frá grunnlínu í 30. viku (eða stöðvun fyrir áætluð rannsóknarlok)c)
Slovak: Symptomatická liečba u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Icelandic: Einkennameðferð hjá fullorðnum sjúklingum með Parkinsons-veiki.
Slovak: Zmes lieku a jedla nezohrievajte a obsah kapsuly nenasypte na horúce jedlo.
Icelandic: Ekki hita lyfja- og fæðublönduna og ekki strá innihaldi hylkisins á heita fæðu.
Slovak: Karbidopa sa metabolizuje na dva hlavné metabolity: kyselina α-metyl-3-metoxy-4hydroxyfenylpropiónová a kyselina α-metyl-3, 4-dihydroxy-fenyl-propiónová.
Icelandic: Karbídópa umbrotnar í tvö megin umbrotsefni: α-metýl-3-metoxý-4-hydroxýfenýlpropíonsýru og αmetýl-3, 4-tvíhýdroxý-fenýlpropíonsýru.
Slovak: *V skúšaní ADVANCE-PD bol na konci skúšania použitý model analýzy kovariancie (ANCOVA), pričom liečba a pracoviská boli hlavné účinky a interakcia liečby podľa pracoviska a východiskovej hodnoty boli kovarianciá.
Icelandic: * Í rannsókn ADVANCE-PD var notað samdreifnigreiningarlíkan (ANCOVA model) fyrir rannsóknarlok með meðferð og miðjur sem aðaláhrif en milliverkunarhugtak fyrir meðferð við miðju og grunnlínu sem skýribreytu (covariate).
Slovak: Numient sa používa na zmiernenie príznakov Parkinsonovej choroby u dospelých.
Icelandic: Numient er notað til að bæta einkenni Parkinsons-veiki hjá fullorðnum.
Slovak: Účinnosť Numientu u pacientov s ranným štádiom Parkinsonovej choroby bola stanovená v randomizovanom, dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom 30-týždňovom klinickom skúšaní v paralelných skupinách s pevnou dávkou vykonávanom u 381 pacientov s priemerným trvaním ochorenia 1 rok a s obmedzenou alebo žiadnou predchádzajúcou expozíciou na levodopu a dopamínové agonisty.
Icelandic: Numient hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki á byrjunarstigi í slembiraðaðri, tvíblindri, lyfleysustýrðri, 30 vikna klínískri rannsókn með staðlaða skammta, með samhliðahópum, hjá 381 sjúklingi þar sem miðgildi þess hve lengi sjúkdómurinn hafði varað var 1 ár og þar sem takmörkuð eða engin útsetning var áður fyrir levódópa og dópamín örvum.
Slovak: Polčas terminálnej eliminačnej fázy u levodopy, aktívny podiel aktivity antiparkinsonika, je približne 2 hodiny v prítomnosti karbidopy.
Icelandic: Helmingunartími fyrir lokafasa útskilnaðar levódópa, virkur hluti af virkni gegn Parkinsons-veiki, er u.þ.b. 2 klst. þegar karbídópa er til staðar.
Slovak: K týmto liekom patria izokarboxazid a fenelzín.
Icelandic: Slík lyf eru m.a. ísókarboxazíð og fenelzín.
Slovak: Existujú obmedzené skúsenosti s celkovou dennou dávkou viac ako 1 170 mg levodopy podávanou pacientom v minulosti neliečených levodopou.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af heildarskammti hærri en 1.170 mg af levódópa þegar hann er gefinn sjúklingum sem ekki hafa áður fengið levódópa.
Slovak: Preukázalo sa však, že levodopa mierne ovplyvňuje párenie u samcov potkanov.
Icelandic: Þó hefur verið sýnt fram á væg áhrif levódópa á mökunaratferli hjá karlrottum.
Slovak: Obsah kapsuly celulóza, mikrokryštalická manitol kyselina vínna etylcelulóza hypromelóza sodná soľ karboxymetylškrobu nátriumlaurylsulfát povidón mastenec kyselina metakrylová - metylmetakrylátové kopolyméry (1:1) kyselina metakrylová - metylmetakrylátové kopolyméry (1:2) trietylcitrát sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, mannitól tartarsýra etýlsellulósi hýprómellósi natríumsterkjuglýkólat natríumlárýlsúlfat póvidon talkúm metakrýlsýra - metýl metakrýlat samfjölliður (1:1) metakrýlsýra - metýl metakrýlat samfjölliður (1:2) tríetýlsítrat kroskarmellósi natríum magnesíumstearat
Slovak: Ortostatická hypotenzia (pozri časť 4.4 a 4.9), hypertenzia (pozri časť 4.5)
Icelandic: Réttstöðulágþrýstingur (sjá kafla 4.4 og 4.9), háþrýstingur (sjá kafla 4.5)
Slovak: Pri interpretácii hladín katecholamínov a ich metabolitov v plazme a v moči u pacientov liečených levodopou alebo levodopou/karbidopou je potrebná opatrnosť.
Icelandic: Varlega skal farið í að túlka magn katekólamína og umbrotsefna þeirra í plasma og þvagi hjá sjúklingum í levódópa/karbídópa meðferð.
Slovak: Preto nesmiete viesť vozidlo ani vykonávať aktivity, pri ktorých by znížená bdelosť mohla vás alebo iné osoby vystaviť nebezpečenstvu závažnej ujmy na zdraví alebo smrti (napr. obsluha strojov), pokiaľ tieto opakujúce sa epizódy a somnolencia nevymiznú.
Icelandic: Þess vegna skaltu forðast akstur eða athafnir þar sem skert athygli getur stofnað sjálfum þér eða öðrum í hættu á að slasast alvarlega eða deyja (t.d. við stjórnun véla), þar til slík endurtekin tilvik og svefnhöfgi hafa gengið til baka.
Slovak: Účinky levodopy na plodnosť boli hodnotené v štúdiách na myšiach (pozri časť 5.3).
Icelandic: Áhrif levódópa á frjósemi var metin í rannsóknum hjá músum (sjá kafla 5.3).
Slovak: V prípade potreby podajte vhodnú antiarytmickú liečbu.
Icelandic: Ef þörf er á skal veita viðeigandi meðferð við henni.
Slovak: Neprestupuje hematoencefalickou bariérou a neovplyvňuje metabolizmus levodopy v centrálnom nervovom systéme.
Icelandic: Það kemst ekki yfir blóð-heila þröskuldinn og hefur ekki áhrif á umbrot levódópa innan miðtaugakerfisins.