FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Cholestagel, lietotas kombinācijā ar ezetimibu, bija iedarbīgākas nekā ezetimiba un placebo kombinācija: ZBL-holesterīna līmenis Cholestagel lietotājiem pazeminājās par 32%, bet placebo lietotājiem - par 21%.
Lithuanian: Cholestagel ir ezetimibo derinio poveikis buvo didesnis nei ezetimibo ir placebo: Cholestagel ir ezetimibo derinį vartojusiems pacientams MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo 32 proc., o Cholestagel ir placebą - 21 proc.
Latvian: Kombinācijā ar ezetimibu un statīnu Cholestagel pēc sešām lietošanas nedēļām pacientiem ar ģimenes hiperholesterinēmiju pazemināja ZBL-holesterīna līmeni par 11%, salīdzinājumā ar 7% pieaugumu, Cholestagel lietojot kombinācijā ar placebo.
Lithuanian: Vartojamas su ezetimibu ir statinu Cholestagel per šešias savaites MTL cholesterolio koncentraciją šeimine hipercholesterolemija sergančių pacientų kraujyje sumažino 11 proc., kai tuo tarpu kartu skiriant placebą ji padidėjo 7 procentais.
Latvian: Cholestagel nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kolesevelamu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Cholestagel negalima vartoti ligoniams, kurių organizmas gali būti itin jautrus (alergiškas) kolesevelamui ar kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Latvian: Kas ir Cholestagel?
Lithuanian: Kas yra Cholestagel?
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 10. martā izsniedza Cholestagel reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Genzyme Europe B.V.
Lithuanian: bendrovei „Genzyme Europe B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Cholestagel rinkodaros teisę.
Latvian: Pilns visu Cholestagel izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cholestagel, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Tās var ieņemt vienā reizē vai sadalīt divās devās, ko ieņem dienas laikā.
Lithuanian: Nustatytą tablečių dozę galima suvartoti vienu kartu arba padalinti į dvi paros dozes.
Latvian: Ieteicamā Cholestagel deva ir sešas tabletes dienā, šīs zāles lietojot vienas pašas, bet lietojot kombinācijā ar citām zālēm - četras līdz sešas tabletes dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama Cholestagel dozė vartojant jį be kitų vaistų yra 6 tabletės per parą ir 4-6 tabletės per parą, kai jis vartojamas su kitais vaistais.
Latvian: Salīdzinājumam - placebo lietotājiem ZBL-holesterīna līmenis palika nemainīgs.
Lithuanian: Tuo tarpu placebą vartojusiems pacientams MTL cholesterolio koncentracija kraujyje liko nepakitusi.
Latvian: • kā papildterapiju statīnam (citām zālēm holesterīna līmeņa pazemināšanai) un holesterīna līmeni pazeminošai diētai, lai vēl vairāk pazeminātu „zema blīvuma lipoproteīna" (ZBL jeb "sliktā") holesterīna līmeni pacientiem, kuriem šo līmeni nevar pienācīgi kontrolēt ar statīnu vien;
Lithuanian: • kaip papildomas preparatas su statinu (kitu cholesterolio koncentraciją mažinančiu vaistu) ir dieta mažo tankio lipoproteinų (MTL - „blogojo") cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti pacientams, kuriems vien gydymo statinu nepakanka;
Latvian: Cholestagel aktīvā viela - kolesevelams - organismā neuzsūcas, bet paliek zarnās, kur aktīvā viela piesaistās vielām, ko dēvē par žultsskābēm, un izvada tās no organisma ar izkārnījumiem.
Lithuanian: Ši medžiaga išlieka virškinamajame trakte, kur ji susijungia su tulžies rūgštimis ir pašalina jas iš organizmo kartu su išmatomis.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Cholestagel?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cholestagel vartojimu?
Latvian: Pētījumos, kuros vērtēja Cholestagel, lietotas vienas pašas, vairāk nekā pusei pacientu, kas lietoja 3,8 vai 4,5 g Cholestagel (apmēram sešas līdz septiņas tabletes) ZBL-holesterīna līmenis pēc sešām lietošanas nedēļām pazeminājās par 15 līdz 18%.
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojamo Cholestagel tyrimuose daugiau nei pusei pacientų, vartojusių 3,8 arba 4,5 g Cholestagel (maždaug 6-7 tabletes), per šešias savaites MTL cholesterolio koncentracija kraujyje sumažėjo 15-18 procentų.
Latvian: Kā Cholestagel darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Cholestagel?
Latvian: Kā noritēja Cholestagel izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cholestagel?
Latvian: Septiņos pamatpētījumos, kuros bija iekļauti pieaugušie ar primāro hiperholesterinēmiju, Cholestagel tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Lithuanian: Cholestagel buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) septyniuose pagrindiniuose tyrimuose su pirmine hipercholesterolemija sergančiais suaugusiais pacientais.
Latvian: Kā lieto Cholestagel?
Lithuanian: Kaip vartoti Cholestagel?
Latvian: Pēdējā pētījumā iesaistot 86 pieaugušos ar ģimenes hiperholesterinēmiju, novērtēja Cholestagel kā papildterapiju ezetimibam un statīnam.
Lithuanian: Pastarajame tyrime buvo tiriamas Cholestagel, ezetimibo ir statino derinio poveikis 86 šeimine hipercholesterolemija sergantiems suaugusiems pacientams.
Latvian: Ilgākajā pētījumā pazemināts holesterīna līmenis, ko panāca, sešas nedēļas lietojot 3,8 g Cholestagel (aptuveni sešas tabletes), saglabājās sešus mēnešus.
Lithuanian: Ilgesniame 3,8 g Cholestagel (maždaug 6 tablečių) dozės tyrime po šešių savaičių nustatytas sumažėjimas išsilaikė apie 6 mėnesius.
Latvian: Pacientiem jāievēro holesterīna līmeni pazeminoša diēta jau pirms ārstēšanas un jāturpina tā ārstēšanas gaitā.
Lithuanian: Prieš gydymą ir gydymo metu pacientas turi laikytis cholesterolio kiekio mažinimo dietos.
Latvian: • Ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem;
Lithuanian: • jeigu esate jaunesni nei 18 metų amžiaus;
Latvian: C alēles biežums Eiropas iedzīvotājiem ir 18 %.
Lithuanian: C alelę turi 18 % Europos gyventojų.
Latvian: Pacienti rūpīgi jāuzrauga.
Lithuanian: Pacientai turi būti atidžiai stebimi.
Latvian: Kas ir Cholib un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Cholib ir kam jis vartojamas
Latvian: <PC: {numurs} [produkta kods]
Lithuanian: <PC: {numeris} [preparato kodas]
Latvian: NN: {numurs} [valsts kompensācijas sistēmas vai cits valsts sistēmas numurs zāļu identifikācijai]
Lithuanian: NN: {numeris} [nacionalinis kompensacijos rūšies kodas arba kitas nacionalinis vaistinio preparato identifikacinis numeris]>
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą
Latvian: Kas Jums būtu jāzina par holesterīnu un triglicerīdiem?
Lithuanian: Ką reikia žinoti apie cholesterolį ir trigliceridus?
Latvian: Bioloģisko intereses parametru rezultāti 24 nedēļu laikā ir redzami tālāk esošajā tabulā.
Lithuanian: Dominančių biologinių rodmenų rezultatai po 24 savaičių nurodyti toliau esančioje lentelėje.
Latvian: • ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu (vairāk nekā 21 vienība (210 ml) tīra etilspirta nedēļā);
Lithuanian: • piktnaudžiaujate alkoholiu (suvartojate daugiau nei 21 vienetus (210 ml) gryno alkoholio per savaitę);
Latvian: 12.-24. nedēļa
Lithuanian: 12-24 savaitės
Latvian: Šī stāvokļa diagnostikai un ārstēšanai var būt vajadzīgi papildu izmeklējumi un zāles.
Lithuanian: Šiam sutrikimui diagnozuoti ir gydyti gali prireikti papildomų tyrimų ir vaistų.
Latvian: Fenofibrīnskābe spēcīgi saistās ar plazmas albumīnu (vairāk nekā 99%).
Lithuanian: Fenofibro rūgštis sudaro stiprią jungtį su plazmos albuminu (daugiau nei 99 %).
Latvian: • Pediatriskā populācija (līdz 18 gadiem).
Lithuanian: • Vaikų populiacija (iki 18 metų).
Latvian: Praktiski visa zāļu deva tiek izvadīta 6 dienās.
Lithuanian: Beveik visas vaistas pašalinamas iš organizmo per 6 dienas.
Latvian: Statīnu terapiju var atsākt septiņas dienas pēc fuzidīnskābes pēdējās devas lietošanas.
Lithuanian: Gydymas statinais gali būti vėl pradedamas praėjus 7 dienoms nuo paskutinės fuzido rūgšties dozės.
Latvian: Risks ir vēl augstāks sievietēm vai 65 gadus veciem vai vecākiem pacientiem.
Lithuanian: Moterims ir pacientams, kurie yra 65 metų amžiaus ar vyresni, ši rizika yra didesnė.
Latvian: Pētījums 6 nedēļu sagatavošanās statīnu lietošanai
Lithuanian: Tyrimas 6 savaičių įvadinis statino kursas
Latvian: Tāpēc fenofibrātu grūtniecības laikā var lietot tikai pēc rūpīgas ieguvumu un risku izvērtēšanas.
Lithuanian: Todėl nėštumo metu fenofibratas turi būti skiriamas tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Latvian: Klīniskās programmas ietvaros tika organizēti četri pivotāli klīniski pētījumi.
Lithuanian: Vykdant klinikinę programą buvo atlikti keturi pagrindiniai klinikiniai tyrimai.
Latvian: Greipfrūtu sula satur vienu vai divus komponentus, kas maina Jūsu organisma reakciju uz Cholib.
Lithuanian: Greipfrutų sultyse yra viena ar daugiau medžiagų, kurios keičia organizmo reakciją į Cholib.
Latvian: Tabletes nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt.
Lithuanian: Tablečių negalima laužyti ar kramtyti.
Latvian: Šīs kombinācijas vienlaicīga lietošana var izraisīt abu vielu koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Lithuanian: Vartojant šį derinį gali padidėti abiejų medžiagų koncentracija plazmoje.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko var iegādāties bez receptes, tostarp ārstniecības augu preparātiem.
Lithuanian: Tai taikoma ir be recepto įsigyjamiems vaistams, įskaitant augalinius vaistus.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm} Kiti informacijos šaltiniai
Latvian: Terapijas salīdzinājums*
Lithuanian: Gydymo palyginimas*
Latvian: Niacīns (nikotīnskābe) ≥ 1 g/dienā
Lithuanian: Niacinas (nikotino rūgštis) ≥ 1 g per parą
Latvian: Niacīns (nikotīnskābe)
Lithuanian: Niacinas (nikotino rūgštis)
Latvian: Statīna monoterapija
Lithuanian: Statino monoterapija
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms (vai tas ir farmakodinamisks vai farmakokinētisks, vai abi) pagaidām nav zināms.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas (ar tai farmakokinetinis, farmakodinaminis, ar abiejų rūšių poveikis) nežinomas.
Latvian: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
Lithuanian: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.
Latvian: Fenofibrāta mutagenitātes pētījumu rezultāti ir negatīvi.
Lithuanian: Fenofibrato mutageniškumo tyrimų rezultatai buvo neigiami.
Latvian: Preželatinizēta ciete (kukurūzas)
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų)
Latvian: Cholib satur sojas lecitīnu.
Lithuanian: Cholib sudėtyje yra sojos lecitino.
Latvian: Terapijas sākumā ir ieteicams par aptuveni vienu trešdaļu samazināt šo perorālo antikoagulantu devu un pēc tam, ja nepieciešams, to pakāpeniski koriģēt saskaņā ar INR (International Normalised Ratio - Starptautiskais standartizētais koeficients) kontroli.
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama sumažinti geriamųjų antikoaguliantų dozę maždaug vienu trečdaliu, paskui prireikus palaipsniui ją koreguoti reguliariai stebint Tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Latvian: Silīciju saturoša mikrokristāliska celuloze (sastāv no mikrokristāliskās celulozes un koloidālā bezūdens silīcija dioksīda)
Lithuanian: Silicifikuota mikrokristalinė celiuliozė (sudaryta iš mikrokristalinės celiuliozės ir koloidinio bevandenio silicio dioksido)
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums sešu mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi arī par šādām blakusparādībām, bet to biežumu pēc pieejamiem datiem nevar noteikt (biežums nav zināms):
Lithuanian: Toliau nurodyto pasireiškusio šalutinio poveikio dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis (dažnis nežinomas):
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi.
Latvian: Tromboembolija (plaušu embolija, dziļo vēnu tromboze)*
Lithuanian: Tromboembolija (plaučių embolija, giliųjų venų thrombozė)*
Latvian: Citas zāles un Cholib
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cholib:
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, Cholib var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Latvian: Aknas ir galvenā aktīvās formas darbības zona.
Lithuanian: Kepenys yra pagrindinė aktyviosios vaistinio preparato formos veikimo vieta.
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Vėliau registruotojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teiks remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Latvian: Cholib nedrīkst lietot bērni un pusaudži (vecumā līdz 18 gadiem).
Lithuanian: Cholib negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų amžiaus).
Latvian: Blakusparādības sakārtotas pēc šādiem sastopamības biežuma rādītājiem: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal pasireiškimo dažnį: labai dažnos (≥ 1/10,) dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos < 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Miega traucējumi, tostarp nakts murgi, depresija nav zināms
Lithuanian: Miego sutrikimai, įskaitant košmarus, depresija dažnis nežinomas
Latvian: Vairumā gadījumu šī līmeņa paaugstināšanās bija īslaicīga, maznozīmīga un asimptomātiska, tādēļ nebija nepieciešamas terapijas pārtraukšana.
Lithuanian: Daugeliu atveju šis padidėjimas buvo laikinas, nedidelis, be simptomų ir gydymo nutraukti nereikėjo.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir pastāvīgs muskuļu vājums.
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu jaučiate nuolatinį raumenų silpnumą.
Latvian: Tikai vidēji 0,3% no intravenozi ievadītās devas tiek izvadīta ar urīnu inhibitoru veidā.
Lithuanian: Vidutiniškai tik 0,3 % į veną suleistos dozės pašalinama su šlapimu inhibitorių pavidalu.
Latvian: • atmiņas traucējumi vai zudums;
Lithuanian: • atminties sutrikimas ar netekimas;
Latvian: Pavājināta transportproteīnu darbība
Lithuanian: Sumažėjusi transportinių baltymų funkcija
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Cholib visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar kombinētu dislipidēmiju (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Cholib tyrimų su visais vaikų populiacijos, kuriai pasireiškė kombinuota dislipidemija, pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: • ādas paaugstināts jutīgums pret saules stariem, saules gaismas spuldzēm un solāriju gaismu.
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai, saulės lempoms ir soliariumams.
Latvian: • Hronisks vai akūts pankreatīts, izņemot smagas hipertrigliceridēmijas izraisītu akūtu pankreatītu.
Lithuanian: • Lėtinis ar ūminis pankreatitas, išskyrus sunkios hipertrigliceridemijos sukeltą ūminį pankreatitą.
Latvian: • roku vai kāju nejutīgums vai vājums;
Lithuanian: • rankų ir kojų tirpimas ar silpnumas;
Latvian: Nav zināms, vai fenofibrāts, simvastatīns un/vai to metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar fenofibratas, simvastatinas ir (arba) jų metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Nelietojiet Cholib, ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem, soju vai zemesriekstu eļļu.
Lithuanian: Nevartokite Cholib, jei esate alergiški žemės riešutams, sojai ar žemės riešutų aliejui.
Latvian: Fenofibrāts nešķīst ūdenī un, lai atvieglotu tāuzsūkšanos, tas ir jālieto kopā ar pārtiku.
Lithuanian: Fenofibratas netirpsta vandenyje, todėl turi būti vartojamas su maistu, kad būtų palengvinta absorbcija.
Latvian: Krospovidons (E1202)
Lithuanian: Krospovidonas (E1202)
Latvian: Kopumā 7583 pacienti ar jaukta tipa dislipidēmiju iesaistījās 6 nedēļu sagatavošanās periodā, kas bija saistīts ar statīnu lietošanu.
Lithuanian: Iš viso 7 583 asmenims, sergantiems mišriąja dislipidemija, buvo paskirtas 6 savaičių įvadinis statino kursas.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Cholib sastāvdaļām
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cholib medžiagas
Latvian: Ja ir aizdomas, ka pacientam ir attīstījusies intersticiāla plaušu slimība, Cholib terapija ir jāpārtrauc.
Lithuanian: Jei įtariama, kad pacientui išsivystė intersticinė plaučių liga, gydymas Cholib turi būti nutrauktas.
Latvian: Palielināts trombocītu skaits bieži
Lithuanian: Trombocitų kiekio padidėjimas dažnos
Latvian: • ja lietojat vai pēdējo 7 dienu laikā esat lietojis vai saņēmis zāles, ko sauc par fuzidīnskābi (zāles pret bakteriālu infekciju);
Lithuanian: • vartojate, per paskutines 7 dienas vartojote arba jums buvo duodama vaisto, vadinamo fuzido rūgštimi (vartojama bakterinėms infekcijoms gydyti);
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Latvian: Vidējais plazmas eliminācijas pusperiods: fenobrīnskābes plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 20 stundas.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas: fenofibro rūgšties pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 20 val.
Latvian: Šādos gadījumos ir jāizvērtē riska attiecība pret iespējamo ieguvumu un ir ieteicama klīniskā stāvokļa regulāra pārbaude.
Lithuanian: Tokiais atvejais turi būti įvertintas gydymo rizikos bei galimos naudos santykis ir rekomenduojama kliniškai stebėti pacientą.
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija, gastroenterīts bieži
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, gastroenteritas dažnos
Latvian: Pēc 24 nedēļām Vidējā izmaiņu vērtība (SN), % TG
Lithuanian: Po 24 savaičių % Pokytis Vidurkis (SD) TG
Latvian: Cilvēka plazmā esošie galvenie simvastatīna metabolīti ir bēta-hidroksiskābe un vēl četri aktīvie metabolīti.
Lithuanian: Žmogaus plazmoje svarbiausias simvastatino metabolitas yra beta hidroksirūgštis ir dar keturi aktyvieji metabolitai.
Latvian: Var apsvērt Cholib terapijas pagaidu atlikšanu.
Lithuanian: Gali būti nuspręsta laikinai nutraukti gydymą Cholib.
Latvian: Tomēr šo risku atsver asinsvadu saslimšanas riska samazināšanās statīnu lietošanas gadījumā, tādēļ tas nav iemesls statīnu terapijas pārtraukšanai.
Lithuanian: Tačiau šią riziką nusveria nauda, kurią teikia kraujagyslių ligų riziką mažinantis gydymas statinais, todėl šiuo atveju gydymas statinais neturi būti nutrauktas.
Latvian: Fenofibrātam ir arī urikozūriska iedarbība, kas izraisa urīnskābes līmeņa samazinājumu par aptuveni 25%.
Lithuanian: Be to, fenofibratas pasižymi urikozuriniu poveikiu, dėl kurio apytiksliai 25 % sumažėja šlapimo rūgšties kiekis.
Latvian: Citi statīni un fibrāti
Lithuanian: Kiti statinai ir fibratai
Latvian: P450 (CYP) 3A4 inhibitoru lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: P450 (CYP) 3A4 inhibitoriai (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Triglicerīdi ir vēl viena asinīs esoša taukviela.
Lithuanian: Trigliceridai yra dar viena Jūsų kraujyje esančių riebalų rūšis.
Latvian: Laika gaitā šī aplikuma uzkrāšanās var izraisīt artēriju aizsprostošanos.
Lithuanian: Bėgant laikui šios plokštelės gali užkimšti Jūsų arterijas.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema
Latvian: Ja novērojat kādu no iepriekš minētajām nopietnām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet lietot Cholib un pastāstiet par to savam ārstam vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, jo Jums, iespējams, ir nepieciešama steidzama medicīniskā palīdzība.
Lithuanian: Jei pasireiškė kuris nors iš išvardytų sunkių šalutinio poveikio reiškinių, nustokite vartoti Cholib ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios gydymo įstaigos skubios pagalbos skyrių - Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Latvian: Cita iepriekš noteiktas apakšgrupas analīze konstatēja statistiski nozīmīgu ar dzimumu saistītas ārstēšanas mijiedarbību (p = 0,01), kas norādīja iespējamo kombinētās terapijas efektivitāti vīriešiem (p = 0,037), bet potenciāli augstāku primārā iznākuma risku ar kombinēto terapiju ārstētām sievietēm salīdzinājumā ar simvastatīna monoterapiju (p = 0,069).
Lithuanian: Kita iš anksto apibrėžto pogrupio analizė parodė statistiškai reikšmingą gydymo pagal lytį sąveiką (p = 0,01), kuri rodo galimą gydymo deriniu naudą vyrams (p = 0,037), bet potencialiai didesnę pirminių baigčių riziką moterims, gydytoms preparatų deriniu (p = 0,069), palyginti su simvastatino monoterapija.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām, zemesriekstiem, soju vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, žemės riešutams, sojai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Lielas simvastatīna devas (80 mg) izraisītas miopātijas risks kopumā ir aptuveni 1 % bez ģenētiskās pārbaudes.
Lithuanian: Miopatijos rizika dėl didelės (80 mg) simvastatino dozės paprastai yra maždaug 1 %, neatliekant genetinio tyrimo.
Latvian: C hepatīta vīrusa infekcijas ārstēšanai).
Lithuanian: (vartojamus hepatito C virusinei infekcijai gydyti).
Latvian: Cholib terapija netiek saistīta ar asiņošanas gadījumiem tiem pacientiem, kuri nelieto antikoagulantus.
Lithuanian: Cholib nesiejamas su antikoaguliantų nevartojančių pacientų kraujavimu.
Latvian: Tāpēc nav gaidāms, ka Cholib lietošana ietekmētu ar CYP 3A4 metabolizēto vielu koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Todėl manoma, kad Cholib neturi įtakos CYP 3A4 metabolizuojamų medžiagų koncentracijai plazmoje.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nav īpašas ārstēšanas.
Lithuanian: Specialaus gydymo perdozavus nėra.
Latvian: Gemfibrozils, citi statīni un fibrāti
Lithuanian: Gemfibrozilis, kiti statinai ir fibratai
Latvian: Specifisks antidots nav zināms.
Lithuanian: Konkrečių priešnuodžių nežinoma.
Latvian: • pazemināts sarkano asinsķermenīšu skaits (anēmija);
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (anemija);
Latvian: Vienlaicīga uztura uzņemšana uzsūkšanos neietekmē.
Lithuanian: Kartu valgomas maistas vaisto absorbcijai įtakos neturi.
Latvian: Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne Francija
Lithuanian: Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne Prancūzija
Latvian: • nekontrolēta hipotireoze;
Lithuanian: • Esant nekontroliuojamai hipotirozei
Latvian: Darbības pavājināšanos var izraisīt mijiedarbojošos zāļu (piem., ciklosporīna) izraisītais nomākums vai arī tas var rasties pacientiem, kuri ir SLCO1B1 c.521T>C genotipa nēsātāji.
Lithuanian: Sumažėjusi funkcija gali pasireikšti dėl sąveikaujančių vaistinių preparatų (pvz., ciklosporino) slopinimo arba pacientams, kurie yra SLCO1B1 c.521T>C genotipo nešiotojai.
Latvian: Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, ir jānozīmē simptomātiskas ārstēšanas un atbilstošas atbalstterapijas pasākumi.
Lithuanian: Įtarus perdozavimą reikia taikyti simptominį gydymą ir tinkamas palaikomąsias priemones.
Latvian: • Nelietojiet Cholib, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, jo nav zināms, vai zāles izdalās mātes pienā.
Lithuanian: • Nevartokite Cholib žindymo laikotarpiu arba jei planuojate žindyti kūdikį, nes nežinoma, ar vaisto patenka į motinos pieną.
Latvian: Fenofibrāts un simvastatīns pastiprina K vitamīna antagonistu iedarbību, kas var paaugstināt asiņošanas risku.
Lithuanian: Fenofibratas ir simvastatinas padidina vitamino K antagonistų poveikį ir gali didinti kraujavimo riziką.
Latvian: Paaugstinātas jutības sindroms ***
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo sindromas ***
Latvian: Ārstēšanas ar simvastatīnu laikā ievērojami samazinās arī B apoliproteīna līmenis.
Lithuanian: Apolipoproteinų B kiekis gydant simvastinu taip pat gerokai sumažėja.