FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des fractures osseuses ont été fréquemment rapportées (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) chez les femmes prenant Pioglitazone Accord, ainsi que chez les hommes (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) prenant Pioglitazone Accord.
Slovenian: Pri bolnicah, ki so jemale zdravilo Pioglitazone Accord, so pogosto (pri največ 1 od 10 bolnikov) poročali o zlomih kosti, o zlomih kosti pa so poročali tudi pri moških bolnikih (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti), ki so jemali zdravilo Pioglitazone Accord.
French: Certains patients avec un diabète de type 2 ancien et une maladie cardiaque ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral, qui étaient traités avec Pioglitazone Accord et insuline ont développé une insuffisance cardiaque.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in srčno boleznijo ali predhodno kapjo se je pri zdravljenju z zdravilom Pioglitazone Accord in insulinom pojavilo srčno popuščanje.
French: • lors de la réception de nouvelles informations pouvant avoir un impact sur le profil de sécurité du médicament, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques,
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti: po prejemu novih informacij, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja, v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja),
French: Affections des organes de reproduction et du sein dysfonction érectile fréquent
Slovenian: Motnje reproduk-ci je in dojk erektilna disfunkcija pogosti
French: Un traitement par la pioglitazone ne doit pas être instauré chez les patients ayant des enzymes hépatiques élevées (ALAT > 2,5 X la limite supérieure de la normale) ou présentant tout autre signe d'une pathologie hépatique.
Slovenian: Pri bolnikih s povišanimi izhodiščnimi ravnmi jetrnih encimov (ALT > 2,5-kratna zgornja meja normalnih vrednosti) ali s kakršnimi koli drugimi znaki jetrne bolezni zdravljenja s pioglitazonom ne smemo začeti.
French: Carmellose calcique, Hydroxypropyl cellulose, Lactose monohydraté Stéarate de magnésium.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kalcijev karmelozat hidroksipropilceluloza laktoza monohidrat magnezijev stearat
French: Chaque comprimé contient 111,70 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 111,70 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
French: Ne prenez jamais Pioglitazone Accord
Slovenian: Ne jemljite zdravila Pioglitazone Accord
French: La pioglitazone est contre-indiquée chez les patients ayant : - une hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 - une insuffisance cardiaque ou des antécédents d'insuffisance cardiaque (NYHA stades I à IV), - une insuffisance hépatique, - une acidocétose diabétique, - cancer de la vessie ou antécédents de cancer de la vessie - hématurie macroscopique non explorée
Slovenian: - s preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 - s srčnim popuščanjem ali srčnim popuščanjem v anamnezi (NYHA razredi od I do IV) - z okvarjenim delovanjem jeter - z diabetično ketoacidozo - z rakom mehurja ali rakom mehurja v anamnezi - z neraziskano makroskopsko hematurijo
French: Chaque comprimé contient 37,24 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 37,24 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
French: Chaque comprimé contient 74,46 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 74,46 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
French: Dans l'étude PROactive, étude de morbi-mortalité cardiovasculaire menée sur 3,5 ans, 44/870 (5,1%) des patientes traitées par la pioglitazone ont présenté des fractures contre 23/905 (2,5%) des patientes traitées par un comparateur.
Slovenian: V 3,5 letni PROactive študiji, je 44/870 (5,1%) žensk, zdravljenih s pioglitazonom imelo zlome, v primerjavi s 23/905 (2,5%) žensk, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
French: La pioglitazone doit être utilisée avec prudence en cas d'administration concomitante d'inhibiteurs (ex. gemfibrozil) ou d'inducteurs (ex. rifampicine) du cytochrome P450 2C8.
Slovenian: Pri uporabi pioglitazona in sočasnim dajanjem z zaviralci (npr. gemfibrozil) ali induktorji (npr. rifampicin) citokroma P450 2C8 je potrebna previdnost.
French: Votre médecin vous demandera de réaliser des dosages sanguins périodiquement pendant la durée du traitement par Pioglitazone Accord.
Slovenian: Zdravnik vas bo v času zdravljenja z zdravilom Pioglitazone Accord naročal na redne preiskave krvi.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Pioglitazone Accord Contenu de l'emballage et autres informations
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pioglitazone Accord Vsebina pakiranja in dodatne informacije
French: Une augmentation de l'incidence des fractures osseuses chez les femmes, a été observée lors d'une analyse des effets indésirables issus des essais cliniques randomisés, contrôlés, en double aveugle, portant sur plus de 8100 patients traités par la pioglitazone et plus de 7400 patients traités par des comparateurs suivis jusqu'à 3,5 ans.
Slovenian: 4 Opravljena je bila skupna analiza neželenih učinkov zlomov kosti iz randomiziranih, s primerjalnim zdravilom nadzorovanih, dvojno slepih kliničnih preskušanj pri več kot 8100 bolnikov v skupini zdravljeni s pioglitazonom in 7400 v skupini zdravljeni s primerjalnim zdravilom, ki so trajale do 3,5 let.
French: • vous allaitez ou si vous souhaitez allaiter votre enfant.
Slovenian: - če dojite ali nameravate dojiti
French: Association avec metform ine avec sulfamide hypoglycémiant avec metformine et sulfamide hypoglycémiant avec insuline système nerveux hypo-esthésie fréquent fréquent fréquent fréquent fréquent céphalée fréquent peu fréquent étourdissement fréquent insomnie peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Slovenian: Kombinacija z metfor-min om s sulfonil-seč nino z metfor-min om in sulfonil-seč nino z insulinom omotica pogosti nespečnost občasni občasni občasni občasni občasni
French: Comment prendre Pioglitazone Accord ?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Pioglitazone Accord
French: Pioglitazone Accord contient du lactose monohydraté Si votre médecin vous a informé que vous étiez intolérant à certains sucres, contacter votre médecin avant la prise de Pioglitazone Accord.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo zdravila Pioglitazone Accord posvetujte z zdravnikom.
French: Ils sont liés au changement de la glycémie qui est responsable d'une altération temporaire de la turgescence et de l'indice de réfraction du cristallin comme cela a été observé avec d'autres traitements hypoglycémiants.
Slovenian: 2 O motnjah vida so poročali predvsem zgodaj v poteku zdravljenja, povezane pa so s spremembami vrednosti glukoze v krvi zaradi začasnih sprememb turgidnosti in refrakcijskega indeksa leče, kot jih opažamo tudi pri pri drugih hipoglikemičnih učinkovinah.
French: Pioglitazone Accord 15 mg comprimés Pioglitazone Accord 30 mg comprimés Pioglitazone Accord 45 mg comprimés
Slovenian: Pioglitazone Accord 15 mg tablete Pioglitazone Accord 30 mg tablete Pioglitazone Accord 45 mg tablete
French: A l'inverse, au cours de l'administration concomitante de la pioglitazone et de la rifampicine (un inducteur du cytochrome P450 2C8), une diminution de 54% de l'AUC de la pioglitazone a été observée.
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) povzroči 54% zmanjšanje AUC pioglitazona.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
French: Autres médicaments et Pioglitazone Accord
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pioglitazone Accord
French: Prendre Pioglitazone Accord tous les jours selon la prescription.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pioglitazone Accord Zdravilo Pioglitazone Accord jemljite vsak dan, kakor vam je predpisano.
French: Un taux plus élevé de fractures osseuses a été observé chez les patients, en particulier les femmes, qui prenaient de la pioglitazone.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s pioglitazonom, še posebej ženskah, so poročali o večjem zlomov kosti.
French: Pioglitazone Accord peut être utilisé seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine et lorsque les mesures de régime et d'exercice physique ont échoué dans le contrôle du taux de sucre dans le sang ou il peut être associé à d'autres traitements (comme la metformine, un sulfamide hypoglycémiant ou l'insuline) qui auraient échoué pour contrôler suffisamment le taux de sucre dans le sang.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina, in ko zdravljenje z dieto in s telesno vadbo ni uspešno pri nadzoru krvnega sladkorja.
French: De rares cas d'élévation des enzymes hépatiques et de dysfonctionnement hépatocellulaire ont été rapportés après commercialisation.
Slovenian: V okviru izkušenj v obdonju trženja so se pojavljali redki primeri povišanih vrednosti jetrnih encimov in hepatocelularne disfunkcije.
French: • la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose et autres infections) Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces traitements.
Slovenian: Vendar pa nekatera zdravila še posebej verjetno lahko vplivajo na količino sladkorja v krvi: - gemfibrozil (uporablja se za zniževanje holesterola) - rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb) Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od teh zdravil.
French: Des réactions allergiques ont été rapportées (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) chez les patients prenant Pioglitazone Accord.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Pioglitazone Accord, so poročali o alergijskih reakcijah (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
French: Nom et adresse du ou des fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dyspnée fréquent
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in media-stinal nega prostora dispneja pogosti
French: Un cancer de la vessie a été peu fréquemment observé (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) chez les patients prenant Pioglitazone Accord.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Pioglitazone Accord, so občasno (pri največ 1 od 100 bolnikov) poročali o pojavu raka sečnega mehurja.
French: Le contrôle de la glycémie à jeun et postprandiale est amélioré chez les patients présentant un diabète de type 2 ; il est associé à une réduction des concentrations d'insuline plasmatiques à jeun et postprandiales.
Slovenian: Nadzor glikemije med stradanjem in po obrokih se izboljša pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
French: EU/1/11/722/001-010 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 comprimés alu/alu blister) EU/1/11/722/011-020 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 comprimés alu/alu blister) EU/1/11/722/021-030 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 comprimés alu/alu blister)
Slovenian: EU/1/11/722/001-010 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 Tableta alu/alu Pretisni omot) EU/1/11/722/011-020 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 Tableta alu/alu Pretisni omot) EU/1/11/722/021-030 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 Tableta alu/alu Pretisni omot)
French: Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose de Pioglitazone Accord peut être modifiée si besoin.
Slovenian: Odmerek zdravila Pioglitazone Accord bo morda treba spremeniti.
French: Une étude clinique évaluant la pioglitazone vs le gliclazide en monothérapie a été prolongée à deux ans afin d'évaluer le délai de survenue de l'échec au traitement (défini comme l'apparition d'une HbA1c ≥8,0% après les six premiers mois de traitement).
Slovenian: Za oceno časa do neuspeha zdravljenja (definirano kot pojav HbA1c ≥ 8,0% po prvih šest mesecih zdravljenja) so klinično preskušanje pioglitazona v primerjavi z gliklazidom kot monoterapiji podaljšali na dve leti.
French: Pioglitazone Accord 45 mg comprimés
Slovenian: Pioglitazone Accord 45 mg tablete
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Pioglitazone Accord 15 mg
Slovenian: Pioglitazone Accord 15 mg
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pioglitazone Accord, le 21 mars 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pioglitazone Accord, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. marca 2012.
French: En conséquence, les taux de glucose dans le sang diminuent, ce qui contribue à une meilleure maîtrise du diabète de type 2.
Slovenian: Posledično se raven glukoze v krvi zniža, kar pripomore k boljšemu uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
French: L'EPAR complet relatif à Pioglitazone Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pioglitazone Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le traitement par Pioglitazone Accord doit être réexaminé tous les trois à six mois, et il doit être interrompu chez les patients qui n'en tirent pas un bénéfice suffisant.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pioglitazone Accord je treba ponovno oceniti po treh do šest mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, prekiniti.
French: Cela signifie que Pioglitazone Accord est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Actos.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Actos.
French: Pioglitazone Accord pioglitazone
Slovenian: Pioglitazone Accord pioglitazon
French: La société qui commercialise Pioglitazone Accord fournira aux médecins prescrivant le médicament du matériel éducatif qui mentionnera l'éventuel risque d'insuffisance cardiaque et de cancer de la vessie associé aux traitements contenant de la pioglitazone, les critères de sélection des patients et la nécessité de réexaminer le traitement régulièrement et de l'interrompre s'il ne présente plus aucun bénéfice pour les patients.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Pioglitazone Accord, bo za zdravnike, ki bodo predpisovali zdravilo, pripravila izobraževalno gradivo, ki bo vključevalo možno tveganje za srčno popuščanje in rak sečnega mehurja pri zdravljenju s pioglitazonom, merila za izbiro bolnikov in potrebo po redni oceni zdravljenja ter njegovi prekinitvi, če to bolnikom ne koristi več.
French: Pioglitazone Accord est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez ceux qui sont en surcharge pondérale.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pioglitazone Accord est de qualité comparable à celle d'Actos et bioéquivalent à ce dernier.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pioglitazone Accord primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Actos ter da mu je biološko enakovredno.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pioglitazone Accord.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pioglitazone Accord.
French: Le principe actif de Pioglitazone Accord, la pioglitazone, rend les cellules (adipeuses, musculaires et hépatiques) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pioglitazone Accord, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pioglitazone Accord?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pioglitazone Accord?
French: Il est utilisé, en complément d'un régime et de la pratique d'un exercice physique, selon les modalités suivantes:
Slovenian: Uporablja se kot dodatek k ustrezni prehrani in telesni vadbi, in sicer:
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (15, 30 et 45 mg) et la dose initiale recommandée est de 15 ou 30 mg une fois par jour.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki tablet (15, 30 in 45 mg), priporočeni začetni odmerek pa je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati do 45 mg enkrat na dan, če je treba izboljšati uravnavanje glukoze (sladkorja) v krvi.
French: Pioglitazone Accord est un «médicament générique».
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord je „generično zdravilo".
French: Étant donné que Pioglitazone Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovenian: Ker je zdravilo Pioglitazone Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour maîtriser le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle l'organisme est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Pioglitazone Accord au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Pioglitazone Accord odobri za uporabo v EU.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pioglitazone Accord ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pioglitazone Accord upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so prav tako vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pioglitazone Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pioglitazone Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Actos, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Actos odtehtajo znana tveganja.
French: Lors des réexamens ultérieurs, les médecins prescripteurs doivent confirmer que les bénéfices pour les patients persistent.
Slovenian: Pri nadaljnjih pregledih morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo, preveriti, ali še vedno zagotavlja enake koristi.
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Accord et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pioglitazone Accord in za kaj se uporablja?
French: Pioglitazone Accord étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Actos.
Slovenian: Ker je zdravilo Pioglitazone Accord generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Actos.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Pioglitazone Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pioglitazone Accord naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: • en association avec la metformine chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment maîtrisé par la metformine seule, ou avec une sulfonylurée (un autre type de médicament contre le diabète), lorsque la metformine est contre-indiquée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment maîtrisé par une sulfonylurée seule;
Slovenian: • v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče zadovoljivo uravnati bolezni, ali v kombinaciji s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni), če metformin ni primeren pri tistih bolnikih, pri katerih sladkorna bolezen zgolj s sulfonilsečnino ni zadovoljivo uravnana;
French: Autres informations relatives à Pioglitazone Accord:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pioglitazone Accord
French: • en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment maîtrisé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de metformine.
Slovenian: • skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadovoljivo uravnavana zgolj z insulinom in za katere metformin ni primeren.
French: Pourquoi Pioglitazone Accord est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pioglitazone Accord odobreno?
French: Pioglitazone Accord n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Pioglitazone Accord je le na recept.
French: • en association avec la metformine et une sulfonylurée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment maîtrisé malgré le traitement par ces deux médicaments administrés par voie orale;
Slovenian: • skupaj z metforminom in sulfonilsečnino pri bolnikih, pri katerih kljub peroralnemu zdravljenju s tema dvema zdraviloma bolezen ni zadovoljivo uravnana;
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Pioglitazone Accord.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
French: Comment Pioglitazone Accord est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Pioglitazone Accord uporablja?
French: Pioglitazone Accord contient le principe actif pioglitazone.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Pioglitazone Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pioglitazone Accord?
French: Comment Pioglitazone Accord agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Pioglitazone Accord deluje?
French: Conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament
Slovenian: Pogoji in omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila
French: Certaines études épidémiologiques ont suggéré un risque accru de fractures chez les hommes et chez les femmes.
Slovenian: Nekatere epidemiološke študije so pokazale podobno povečano tveganje za zlome tako pri moških kot ženskah.
French: Pioglitazone Actavis n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Pioglitazon Actavis Group nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.. - Gardez cette notice.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
French: <Au moment de l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché, la soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité n'est pas requise pour ce médicament.
Slovenian: V času pridobitve dovoljenja za promet za to zdravilo ni potrebno oddati rednih poročil o varnosti.