FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ograniczone dane dotyczące stężenia w osoczu zebrano w trakcie badań klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży, do których włączono 78 pacjentów z różnymi zaburzeniami (schizofrenia, zaburzenie psychotyczne, zespół Tourette'a, autyzm) otrzymujących doustnie haloperydol w dawkach nieprzekraczających 30 mg/dobę.
Estonian: Piiratud andmed plasma kontsentratsioonide kohta on saadud laste uuringust, milles osales 78 erinevate häiretega (skisofreenia, psühhootiline häire, Tourette'i sündroom, autism) patsienti, kes said suukaudseid haloperidooli annuseid kuni maksimaalselt 30 mg ööpäevas.
Polish: Należy uwzględnić ryzyko komorowych zaburzeń rytmu, związane prawdopodobnie z wydłużeniem odstępu QTc.
Estonian: Tuleb arvestada ventrikulaarsete arütmiate tekkeriskiga, millega võib kaasneda QTc aja pikenemine.
Polish: • Niewyrównana niewydolność serca.
Estonian: • Dekompenseeritud südamepuudulikkus.
Polish: Chociaż przyczyny zgonu były różne, większość wiązała się albo z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi (np. niewydolność serca, nagły zgon) albo z zakażeniami (np. zapalenie płuc).
Estonian: Ehkki surmapõhjused olid mitmekesised, oli enamus surmasid ilmselt kas kardiovaskulaarse (nt südamepuudulikkus, äkksurm) või infektsioosse (nt pneumoonia) etioloogiaga.
Polish: Oznacza to, że należy uważać na ilość spożywanego alkoholu.
Estonian: See tähendab, et te peate olema hoolikas, et mitte juua liiga palju alkoholi.
Polish: Podwyższone stężenie haloperydolu w osoczu może prowadzić do zwiększenia ryzyka zdarzeń niepożądanych, włącznie z wydłużeniem odstępu QTc (patrz punkt 4.4).
Estonian: Haloperidooli plasmakontsentratsioonide suurenemine võib põhjustada kõrvaltoimete riski suurenemist, kaasa arvatud QTc aja pikenemine (vt lõik 4.4).
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse riiklikult]
Polish: U dorosłych średnio około 88 do 92% haloperydolu wiąże się z białkami osocza.
Estonian: Haloperidooli keskmine seonduvus plasmavalkudele on täiskasvanutel ligikaudu 88 kuni 92%.
Polish: W tabeli 2 uwzględniono następujące działania niepożądane:
Estonian: Tabelis 2 on loetletud kõrvaltoimed järgnevalt:
Polish: • Odczuwa podekscytowanie, pobudzenie, entuzjazm, jest impulsywny lub nadmiernie aktywny
Estonian: • Väga erutatud, rahutu, entusiastlik, impulsiivne või hüperaktiivne olek
Polish: Haloperydol to lek przeciwpsychotyczny należący do grupy pochodnych butyrofenonu.
Estonian: Haloperidool on butürofenoonide rühma kuuluv antipsühhootikum.
Polish: W indywidualnych przypadkach można rozważyć zbadanie stężeń haloperydolu we krwi.
Estonian: Individuaalsetel juhtudel võib kaaluda haloperidooli kontsentratsioonide määramist veres.
Polish: Zgłaszano ich występowanie u osób stosujących leki przeciwpsychotyczne.
Estonian: Sellest on teatatud antipsühhootikume kasutavatel inimestel.
Polish: • Zalecane dawki wynoszą 0,5 do 3 mg/dobę u dzieci w wieku od 6 do 11 lat i od 0,5 do 5 mg/dobę u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat, podawane doustnie w dawkach podzielonych (2 do 3 razy na dobę).
Estonian: • Soovitatav annus on 0,5 kuni 3 mg ööpäevas 6- kuni 11-aastastel lastel ning 0,5 kuni 5 mg ööpäevas 12- kuni 17-aastastel lastel, mis manustatakse suukaudselt jagatuna mitmeks annuseks (2 kuni 3 korda ööpäevas).
Polish: • obrzęk twarzy, warg, ust, języka lub gardła
Estonian: • Näopiirkonna, huulte, suu, keele või kurgu paistetus
Polish: Haloperydol wywołuje skuteczną sedację psychomotoryczną, co wyjaśnia jego korzystne działanie w manii oraz zespołach przebiegających z pobudzeniem.
Estonian: Haloperidool põhjustab tõhusat psühhomotoorset sedatsiooni, mis selgitab kasulikku toimet mania ja teiste agitatsioonisündroomide korral.
Polish: • Zmieniając leczenie z haloperydolu w postaci iniekcji domięśniowych, należy rozpocząć doustne stosowanie produktu HALDOL, stosując przeliczenie dawki 1: 1, a następnie dostosować dawkę stosownie do odpowiedzi klinicznej.
Estonian: • Haloperidooli intramuskulaarsetelt süstetelt üleviimisel tuleb alustada HALDOL'i suukaudset manustamist 1:1 vastava konverteeritud annusega, mida seejärel kohandatakse vastavalt kliinilisele ravivastusele.
Polish: Maksymalne stężenie haloperydolu w osoczu osiągane jest zazwyczaj w ciągu 2 do 6 godzin po podaniu doustnym.
Estonian: Haloperidooli maksimaalne plasmatase saabub üldjuhul 2 kuni 6 tundi pärast suukaudset manustamist.
Polish: Lek przeznaczony jest do stosowania domięśniowego i podawany jest w postaci wstrzyknięcia w mięsień.
Estonian: See on ette nähtud lihasesiseseks manustamiseks ja süstitakse teile lihasesse.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożne i stopniowe zwiększanie dawki.
Estonian: Eakatel patsientidel on soovitatav annuse ettevaatlik ja järk-järguline suurendamine.
Polish: Haloperydol jest inhibitorem CYP2D6.
Estonian: Haloperidool on CYP2D6 inhibiitor.
Polish: Dodatkowo, bezpieczeństwo stosowania dekanianu haloperydolu oceniano u 410 pacjentów uczestniczących w 3 badaniach porównawczych (jedno porównujące dekanian haloperydolu z flufenazyną i dwa porównujące dekanian haloperydolu z haloperydolem w postaci doustnej), w 9 badaniach otwartych i 1 badaniu oceniającym zależność odpowiedzi od dawki.
Estonian: Lisaks hinnati haloperidooldekanoaadi ohutust 410 patsiendil, kes osalesid 3 võrdlusravimiga uuringus (1 uuringus võrreldi haloperidooldekanoaati ja flufenasiini ning 2 uuringus võrreldi dekanoaatvormi suukaudse haloperidooliga), 9 avatud uuringus ja 1 annusele reageerimise uuringus.
Polish: Dawka maksymalna wynosi 20 mg/dobę.
Estonian: Maksimaalne annus on 20 mg ööpäevas.
Polish: Jako środek ostrożności, pożądane jest, aby unikać stosowania produktu HALDOL w okresie ciąży.
Estonian: Ettevaatusena on eelistatud vältida HALDOL'i kasutamist raseduse ajal.
Polish: • Potrzebę kontynuowania leczenia należy zweryfikować po 6 tygodniach.
Estonian: • Vajadust pideva ravi jätkamiseks tuleb hinnata 6 nädala pärast.
Polish: Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, jeżeli u pacjenta występuje:
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui teil esineb:
Polish: Haloperydol jest ośrodkowo działającym, silnym antagonistą receptora dopaminowego typu 2, który w zalecanych dawkach wykazuje niskie powinowactwo do receptorów adrenergicznych α1, oraz nie wykazuje aktywności przeciwhistaminowej ani przeciwholinergicznej.
Estonian: Haloperidool on tugev tsentraalse toimega D2 dopamiiniretseptorite antagonist ja soovitatavates annustes omab nõrka alfa-1 adrenergilist aktiivsust ning ei oma antihistaminergilist ega antikolinergilist aktiivsust.
Polish: Choroby te mogą powodować, że pacjent:
Estonian: Need haigused võivad põhjustada järgmist:
Polish: • Niewyrównana hipokaliemia.
Estonian: • Korrigeerimata hüpokaleemia.
Polish: Objawy zespołu pozapiramidowego mogą wystąpić w zakresie dawek terapeutycznych, chociaż ich częstość jest większa przy dawkowaniu, którego skutkiem jest stężenie wyższe niż terapeutyczne.
Estonian: Ekstrapüramidaalsümptomid võivad esineda ravivahemikus, kuid nende esinemissagedus on tavaliselt suurem annuste juures, mis põhjustavad terapeutilisest suuremaid kontsentratsioone.
Polish: Badania z zastosowaniem ludzkich hodowli tkankowych wskazują, że prolaktyna może stymulować wzrost komórek nowotworów piersi.
Estonian: Koekultuuri uuringud on näidanud, et prolaktiin võib stimuleerida inimese rinnanäärmekasvajate rakkude kasvamist.
Polish: W badaniu EKG dokonywane są pomiary czynności serca.
Estonian: EKG mõõdab teie südame elektrilist aktiivsust.
Polish: • uspokajające i ułatwiające zasypianie (środki uspokajające)
Estonian: • Rahustamiseks või uinumise soodustamiseks (trankvillisaatorid)
Polish: W kilku badaniach in vitro obserwowano blokowanie przez haloperydol kanału potasowego hERG w sercu.
Estonian: Mitmetes avaldatud in vitro uuringutes on näidatud, et haloperidool blokeerib südame hERG kanaleid.
Polish: Jeżeli w trakcie leczenia odstęp QT się wydłuży, zaleca się zmniejszenie dawki, jednak gdy odstęp QTc będzie dłuższy niż 500 ms, haloperydol należy odstawić.
Estonian: QTc aja pikenemisel ravi ajal on soovitatav annust vähendada, kuid kui QTc aeg ületab 500 ms piiri, tuleb haloperidooli kasutamine lõpetada.
Polish: • Dawkę można dostosowywać w odstępach co 1 - 3 dni.
Estonian: • Annust võib kohandada iga 1 kuni 3 päeva järel.
Polish: • Ogarnia go agresja, wrogość lub skłonność do przemocy.
Estonian: • Väga agressiivne, vaenulik või vägivaldne olek.
Polish: Dania, Finlandia:
Estonian: Taani, Soome:
Polish: Zmiana fazy choroby z manii na depresję
Estonian: Üleminek maniakaalsest episoodist depressiooni
Polish: Zakrzepy krwi mogą stanowić bardzo poważne zagrożenie, dlatego w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza.
Estonian: Verehüüve võib olla väga tõsine kõrvaltoime, seega rääkige kohe arstile, kui te märkate mõnda sellistest probleemidest.
Polish: W przypadku ciężkich objawów pozapiramidowych, zaleca się pozajelitowe podanie produktu leczniczego stosowanego w parkinsonizmie.
Estonian: Tõsiste ekstrapüramidaalsete reaktsioonide korral on soovitatav parenteraalselt manustada parkinsonismivastaseid ravimeid.
Polish: • Skurcze mięśni, drżenie lub niekontrolowane skurcze, w tym kurcz szyjny powodujący przechylenie głowy na jedną stronę.
Estonian: • Lihasspasmid, tõmblused või kontraktsioonid, mis ei allu tahtele, kaasa arvatud kaela spasm, mille tõttu pea pöördub ühele küljele
Polish: Okres półtrwania haloperydolu w fazie eliminacji po podaniu domięśniowym wynosi około 21 godzin (zakres od 13 do 36 godzin).
Estonian: Haloperidooli terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast intramuskulaarset manustamist on keskmiselt 21 tundi (vahemikus 13 kuni 36 tundi).
Polish: Istnieją jednak pojedyncze zgłoszenia przypadków uszkodzenia płodu po zastosowaniu haloperydolu, głównie w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi.
Estonian: Kuid üksikjuhtudel on teatatud sünnidefektidest pärast loote ekspositsiooni haloperidoolile, enamasti kombinatsioonis teiste ravimitega.
Polish: Stężenie haloperydolu w osoczu u pacjentów w podeszłym wieku było wyższe niż u młodszych osób dorosłych, które otrzymały taką samą dawkę.
Estonian: Haloperidooli plasmakontsentratsioonid eakatel patsientidel olid kõrgemad võrreldes nooremate patsientidega, kellele manustati sama annus.
Polish: • Potrzebę kontynuowania leczenia należy zweryfikować po nie więcej niż 6 tygodniach.
Estonian: • Vajadust pideva ravi jätkamiseks tuleb hinnata mitte hiljem kui 6 nädala pärast.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży wskazują na ryzyko rozwoju objawów pozapiramidowych, w tym dyskinezy późnej, oraz sedacji.
Estonian: Olemasolevad ohutusandmed laste vanuserühma kohta näitavad riski ekstrapüramidaalsümptomite, sh tardiivdüskineesia ja sedatsiooni tekkeks.
Polish: • Jeśli pacjent ma niewydolność serca lub niedawno przeszedł zawał serca
Estonian: • kui teil on südamepuudulikkus või teil oli hiljuti südameinfarkt
Polish: • Jeśli pacjent ma postępujące porażenie nadjądrowe (PSP).
Estonian: • kui teil on progresseeruv supranukleaarne paralüüs (PSP)
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Haldol Jeżeli pacjent zażyje większą dawkę leku Haldol niż zalecana, lub jeśli ktokolwiek inny zażyje lek Haldol, powinien zwrócić się do lekarza lub niezwłocznie zgłosić się na izbę przyjęć do najbliższego szpitala.
Estonian: Kui te võtate Haldol'i rohkem kui ette nähtud Kui võtate Haldol'i rohkem kui teile öeldi või kui keegi teine on võtnud Haldol'i, pidage nõu oma arstiga või minge kohe lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Polish: • ketokonazol w postaci tabletek (w leczeniu zespołu Cushinga)
Estonian: • Ketokonasooli tabletid (Cushing'i sündroomi raviks)
Polish: Do głównych szlaków metabolicznych haloperydolu u człowieka należą glukuronidacja, redukcja grupy ketonowej, oksydacyjna N-dealkilacja i tworzenie metabolitów pirydynowych.
Estonian: Haloperidooli peamisteks metaboolseteks radadeks inimesel on glükuroniseerimine, ketoonide redutseerimine, oksüdatiivne N-dealküülimine ja püridiinmetaboliitide moodustumine.
Polish: Uwaga na ciężkie działania niepożądane.
Estonian: Olge tähelepanelik tõsiste kõrvaltoimete suhtes
Polish: • Lek Haldol roztwór doustny można przed zażyciem wymieszać z niewielką ilością wody, ale nie wolno go mieszać z innymi płynami.
Estonian: • Võite Haldol'i suukaudset lahust segada vähese veega enne selle võtmist, kuid ärge segage seda ühegi muu vedelikuga.
Polish: Ze względu na dużą zmienność osobniczą parametrów farmakokinetycznych haloperydolu oraz mając na uwadze korelację pomiędzy stężeniem a uzyskanym efektem, zaleca się, aby dostosować indywidualną dawkę haloperydolu na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie, biorąc pod uwagę dane, które wskazują na 5-dniowe opóźnienie do uzyskania połowy maksymalnej odpowiedzi na leczenie.
Estonian: Tulenevalt suurtest isikutevahelistest erinevustest haloperidooli farmakokineetikas ja kontsentratsiooni/toime suhtes on soovitatav kohandada individuaalset haloperidooli annust lähtudes patsiendi ravivastusest, võttes arvesse, et andmete alusel kulub maksimaalsest ravivastusest poole saavutamiseks 5 ööpäeva.
Polish: lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Estonian: Seejärel jätkake ravimi võtmist nii nagu arst on teile soovitanud.
Polish: Po odstawieniu leku indukującego CYP3A4, stężenie haloperydolu może stopniowo wzrastać i dlatego może być konieczne zmniejszenie dawki produktu HALDOL.
Estonian: Pärast CYP3A4 indutseerija ärajätmist võib haloperidooli kontsentratsioon järk-järgult suureneda ning seepärast võib olla vajalik vähendada HALDOL'i annuseid.
Polish: U pacjentów z tego typu objawami zwiększanie dawki może prowadzić do ich nasilenia.
Estonian: Patsientidele, kellel need sümptomid tekivad, võib annuse suurendamine olla kahjulik.
Polish: • Jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona.
Estonian: • kui teil on Parkinsoni tõbi
Polish: • Zamknąć butelkę.
Estonian: • Sulgege pudel korgiga.
Polish: • Pacjenci w podeszłym wieku na ogół rozpoczynają leczenie od dawki 0,5 mg na dobę lub połowy najmniejszej dawki zalecanej u dorosłych.
Estonian: • Eakad alustavad tavaliselt ravi annusega 0,5 mg iga päev või täiskasvanute väikseimast annusest poole väiksema annusega.
Polish: Zazwyczaj na początku leczenia lekarz poda pacjentowi małą dawkę leku, a następnie dostosuje dawkę do potrzeb pacjenta.
Estonian: Tavaliselt annab arst teile ravi alguses väikseid annuseid ning seejärel kohandab annuseid vastavalt teie vajadusele.
Polish: • Jeśli pacjent ma niskie stężenie potasu we krwi, które do tej pory nie było leczone.
Estonian: • kui teie veres on madal kaaliumi tase, mis on ravimata
Polish: W niektórych badaniach przeprowadzanych na zwierzętach, większe dawki podawanego dożylnie haloperydolu wynoszące 1 mg/kg lub więcej, powodowały wydłużenie odstępu QTc i (lub) komorowe zaburzenia rytmu przy wartości Cmax co najmniej 38 do 137 razy większej niż stężenia w osoczu po zastosowaniu dawek terapeutycznych, które były skuteczne u większości pacjentów w badaniach klinicznych.
Estonian: Mõnedes loomkatsetes põhjustasid suuremad haloperidooli intravenoossed annused (1 mg/kg ja rohkem) QTc aja pikenemist ja/või ventrikulaarseid arütmiaid Cmax plasmatasemete juures, mis olid vähemalt 38 kuni 137 korda kõrgemad võrreldes terapeutiliste plasmakontsentratsioonidega, mis olid efektiivsed enamikul kliiniliste uuringute patsientidest.
Polish: Do objawów zakrzepicy żył głębokich w nogach należą: obrzęk, ból i zaczerwienienie w nodze, ale zakrzep może przemieścić się do płuc, powodując ból w klatce piersiowej oraz trudności w oddychaniu.
Estonian: Sääre SVT tunnusteks on sääre paistetus, valu ja punetus, kuid verehüüve võib edasi liikuda kopsudesse, põhjustades valu rinnus ja hingamisraskust.
Polish: Chociaż w badaniach klinicznych oraz epidemiologicznych nie wykazano wyraźnego związku pomiędzy podawaniem leków przeciwpsychotycznych a nowotworami piersi u ludzi, należy zachować ostrożność u pacjentek z nowotworem piersi w wywiadzie.
Estonian: Ehkki selge seos antipsühhootikumide manustamise ja inimese rinnanäärmekasvajate vahel ei ole kliinilistes ja epidemioloogilistes uuringutes tõestatud, on vastava meditsiinilise anamneesiga patsientide puhul soovitatav ettevaatus.
Polish: Może to spowodować zahamowanie aktywności reprodukcyjnej, poprzez upośledzenie procesu steroidogenezy w gonadach, zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn (patrz punkt 4.4).
Estonian: See võib pärssida reproduktiivset funktsiooni, kahjustades sugunäärmete steroidogeneesi nii nais- kui ka meessoost patsientidel (vt lõik 4.4).
Polish: Zastosowanie dawek powyżej 5 mg/dobę można rozważyć tylko u pacjentów, którzy tolerowali większe dawki i po powtórnej ocenie indywidualnego profilu korzyści - ryzyko u danego pacjenta.
Estonian: Suuremate annuste kui 5 mg ööpäevas kasutamist võib kaaluda ainult patsientidel, kes on suuremaid annuseid hästi talunud ning pärast patsiendi individuaalse kasu/riski profiili hindamist.
Polish: • Zaburzenia erekcji (impotencja)
Estonian: • Raskus saavutada ja säilitada erektsiooni (impotentsus)
Polish: • Stwierdzone wydłużenie odstępu QTc lub wrodzony zespół wydłużonego QT.
Estonian: • Teadaolev QTc aja pikenemine või pärilik pika QT sündroom.
Polish: Mniej niż 3% podanej dawki haloperydolu wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej.
Estonian: Vähem kui 3% manustatud haloperidoolist eritub uriiniga muutumatul kujul.
Polish: Główne szlaki metaboliczne obejmują glukuronidację i redukcję grupy ketonowej.
Estonian: Peamised rajad on glükuroniseerimine ja ketoonide redutseerimine.
Polish: Lekarz może uznać za konieczną zmianę dawkowania leku Haldol, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków.
Estonian: Võimalik, et arst peab muutma teie Haldol'i annust, kui te võtate mõnda neist ravimitest.
Polish: Haloperydol zmniejsza nasilenie omamów i urojeń, co stanowi bezpośrednią konsekwencję blokowania sygnałów dopaminergicznych w mezolimbicznym szlaku dopaminergicznym.
Estonian: Haloperidool pärsib luulusid ja hallutsinatsioone, mis on mesolimbilistel radadel dopaminergilise signaliseerimise blokaadi vahetu tagajärg.
Polish: HALDOL należy stosować z ostrożnością u pacjentów wolno metabolizujących przy udziale cytochromu P450 2D6 i którzy jednocześnie otrzymują inhibitor CYP3A4.
Estonian: HALDOL'i tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes on teadaolevalt tsütokroom P450 (CYP) 2D6 aeglased metaboliseerijad ning kellele manustatakse samaaegselt CYP3A4 inhibiitorit.
Polish: • Pacjent nie będzie otrzymywał dawki całkowitej większej niż 5 mg na dobę, chyba że lekarz zdecyduje o potrzebie większej dawki.
Estonian: • Teile ei manustata kokku rohkem kui 5 mg iga päev, välja arvatud juhul kui teie arst peab vajalikuks suuremat annust.
Polish: Hipertermia jest często wczesnym objawem tego zespołu.
Estonian: Sündroomi varajaseks tunnuseks on tihti hüpertermia.
Polish: Efekt ośrodkowego blokowania dopaminy występuje w jądrach podstawnych (szlaku nigrostriatalnym).
Estonian: Keskne dopamiini pärssiv toime mõjutab basaalganglione (nigrostriataalsetes juhteteedes).
Polish: Wiązanie z białkami osocza podlega dużej zmienności osobniczej.
Estonian: Plasmavalkudele seondumisel on suured isikutevahelised erinevused.
Polish: • Zawartość zakraplacza przelać na łyżkę lub do filiżanki.
Estonian: • Tühjendage suusüstla sisu lusikasse või tassi.
Polish: Produkty lecznicze mogące zwiększać stężenie haloperydolu w osoczu
Estonian: Ravimid, mis võivad suurendada haloperidooli kontsentratsioone plasmas
Polish: Wydaje się, że metabolity haloperydolu nie przyczyniają się w istotny sposób do jego aktywności, jednak szlak redukcyjny odpowiada za około 23% biotransformacji, i nie można wykluczyć wstecznej konwersji zredukowanych metabolitów haloperydolu do haloperydolu.
Estonian: Haloperidooli metaboliidid arvatavasti ei mõjuta oluliselt selle toimet, kuid reduktsiooni rada hõlmab ligikaudu 23% biotransformatsioonist ning võimalikku haloperidooli redutseeritud metaboliidi haloperidooliks tagasi konverteerimist ei saa täielikult välistada.
Polish: Noworodki narażone na działanie leków przeciwpsychotycznych (w tym haloperydolu) w trzecim trymestrze ciąży są zagrożone wystąpieniem działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych i (lub) objawów odstawienia, których nasilenie i czas trwania po urodzeniu może być różna.
Estonian: Raseduse kolmandal trimestril antipsühhootikumidega (sh haloperidooliga) kokku puutunud vastsündinutel on risk kõrvaltoimete tekkeks, kaasa arvatud ekstrapüramidaalsümptomid ja/või ärajätusümptomid, mis sünnitusjärgselt võivad varieeruda nii raskusastme kui ka kestuse poolest.
Polish: Oddziaływanie na jądra podstawne prawdopodobnie leży u podstawy niepożądanego wpływu na motorykę pozapiramidową (dystonia, akatyzja, parkinsonizm).
Estonian: Toime basaalganglionidesse on tõenäoliselt motoorikaga seotud ekstrapüramidaalsete kõrvaltoimete (düstoonia, akatiisia ja parkinsonism) tekkimise põhjuseks.
Polish: Niedociśnieniu tętniczemu oraz zapaści naczyniowo-sercowej można przeciwdziałać, podając dożylnie płyny, osocze lub koncentrat albuminowy oraz leki wazopresyjne, takie jak dopamina lub noradrenalina.
Estonian: Hüpotensiooni ja vereringehäirete korral tuleb intravenoosselt manustada vedelikke, plasmat või kontsentreeritud albumiini ning vasopressiivseid aineid nagu dopamiin või noradrenaliin.
Polish: Dawkę haloperydolu można dostosować w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Estonian: Haloperidooli annust võib kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele.
Polish: Analizy siedemnastu badań z kontrolą placebo (średni czas trwania 10 tygodni), głównie z udziałem pacjentów przyjmujących atypowe leki przeciwpsychotyczne, wykazały, że ryzyko zgonu u pacjentów otrzymujących lek było 1,6 do 1,7 razy większe, niż ryzyko zgonu u pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Peamiselt atüüpilisi antipsühhootikume kasutavatel patsientidel tehtud seitsmeteistkümne platseebokontrolliga uuringu (modaalse kestusega 10 nädalat) analüüsimisel tuvastati neil patsientidel surma risk, mis ületas 1,6 kuni 1,7 korda surma riski platseeboravi saanud patsientidel.
Polish: • Pacjent nie otrzyma więcej niż 20 mg leku na dobę.
Estonian: • Teile ei manustata kokku rohkem kui 20 mg iga päev.
Polish: Należy również zachować ostrożność u pacjentów, u których stężenia w osoczu mogą osiągać wysokie wartości (patrz punkt 4.4 Osoby wolno metabolizujące przy udziale CYP2D6).
Estonian: Ettevaatus on samuti nõutav potentsiaalselt kõrgete plasmakontsentratsioonidega patsientidel (vt lõik 4.4 „CYP2D6 aeglased metaboliseerijad").
Polish: Najważniejsze objawy to ciężkie objawy pozapiramidowe, niedociśnienie oraz sedacja.
Estonian: Tähtsaimateks sümptomiteks on rasked ekstrapüramidaalsed reaktsioonid, hüpotensioon ja sedatsioon.
Polish: Leczenie schizofrenii i zaburzeń schizoafektywnych
Estonian: Skisofreenia ja skisoafektiivse häire ravi
Polish: Zespół objawów odstawienia u noworodka (patrz punkt 4.6)
Estonian: Ravimi ärajätusündroom vastsündinul (vt lõik 4.6)
Polish: • chloropromazyna lub prometazyna (leki stosowane w przypadku nudności i wymiotów)
Estonian: • Kloorpromasiin või prometasiin (iivelduse ja oksendamise raviks)
Polish: Należy również poinformować lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki w celu obniżenia ciśnienia tętniczego, takie jak leki moczopędne (diuretyki).
Estonian: Samuti rääkige oma arstile, kui te võtate mis tahes muud ravimit vererõhu langetamiseks, nt veeväljutajaid (diureetikumid).
Polish: Badanie krwi
Estonian: Vereanalüüsid
Polish: • gorączka niewiadomego pochodzenia lub niekontrolowane ruchy ciała
Estonian: • Selge põhjuseta palavik või tahtele allumatud liigutused
Polish: U osób z nadczynnością tarczycy leki przeciwpsychotyczne można stosować tylko z zachowaniem ostrożności, jednocześnie zawsze stosując leczenie w celu utrzymania prawidłowej czynności tarczycy.
Estonian: Hüpertüreoosiga patsientidel tohib antipsühhootikumravi kasutada üksnes ettevaatusega ning alati vaid koos eutüreoidsele seisundile suunatud kaasneva raviga.
Polish: • Największa nieprzekraczalna dawka dla osoby w podeszłym wieku, wynosi 5 mg na dobę, chyba że lekarz uzna, że potrzebna jest większa dawka.
Estonian: • Suurim annus, mida eakad võtavad, on 5 mg iga päev, välja arvatud juhul kui teie arst peab vajalikuks suuremat annust.
Polish: • Ból głowy
Estonian: • Peavalu.