FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 5) Sujetar el ternero e insertar la boquilla de la bomba dosificadora en su boca.
Czech: 5) Znehybněte tele a vložte mu trysku pumpičkového dávkovače do tlamy.
Spanish: En los casos en que la bomba dosificadora no sea adecuada para el peso de los animales a tratar, se puede utilizar una jeringa o cualquier otro dispositivo adecuado.
Czech: V případech, kdy je dávkovací pumpička nevhodná pro hmotnost zvířat, která mají být ošetřena, lze použít buď stříkačku, nebo jiné vhodné zařízení.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Czech: Zvláštní opatření určená osobám, která podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Spanish: 6) Sujetar el ternero e insertar la boquilla de la bomba dosificadora en su boca.
Czech: 6) Znehybněte tele a vložte mu trysku pumpičkového dávkovače do tlamy.
Spanish: Las presentaciones de PSUR para Kriptazen se sincronizarán y presentarán a la misma frecuencia que el medicamento veterinario de referencia, Halocur.
Czech: Specifické farmakovigilanční požadavky: Předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku Kriptazen (PSUR) by mělo být synchronizováno a zasíláno ve stejné frekvenci jako u referenčního přípravku Halocur.
Spanish: Posología y vía de administración
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Spanish: 4) Cebar la bomba presionando suavemente el gatillo hasta que aparezca una gota en la punta de la boquilla.
Czech: 4) Připravte pumpičku k použití jemným tisknutím spouště, dokud se na konci trysky neobjeví kapka roztoku.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes antiprotozoarios, halofuginona Código ATCvet: QP51AX08.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ostatní antiprotozoika, halofuginon.
Spanish: 5) Cebar la bomba presionando suavemente el gatillo hasta que aparezca una gota en la punta de la boquilla.
Czech: 5) Připravte pumpičku k použití jemným tisknutím spouště, dokud se na konci trysky neobjeví kapka roztoku.
Spanish: Cada caja contiene también una bomba dosificadora de plástico que libera de 4 a 12 ml y dos tubos (uno para colocar en una botella de 500 ml y otro para una botella de 1.000 ml).
Czech: Každé balení dále obsahuje plastovou dávkovací pumpičku pro dávkování 4-12 ml roztoku a dvě ponorné hadičky (jednu určenou pro 500 ml lahve, druhou pro 1000 ml lahve).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Czech: - Méně časté (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1000 ošetřených zvířat).
Spanish: Cada caja contiene también una bomba dosificadora de plástico que libera 4 ml de volumen y dos tubos (uno para colocar una botella de 500 ml y otro para una botella de 1.000 ml).
Czech: Každé balení dále obsahuje plastovou dávkovací pumpičku pro dávkování 4 ml roztoku a dvě ponorné hadičky (jednu určenou pro 500 ml lahve, druhou pro 1000 ml lahve).
Spanish: [Botella con bomba de 4 a 12 ml:] para garantizar una dosificación correcta, debe seleccionarse la bomba dosificadora más adecuada, dependiendo del peso de los animales a tratar.
Czech: [Láhev s 4-12 ml pumpičkou:] pro správné dávkování zvolte nejpřesnější dávkovací pumpičku dle hmotnosti ošetřovaných zvířat.
Spanish: Kriptazen 0,5 mg/ml solución oral para teneros halofuginona
Czech: Kriptazen 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata halofuginonum
Spanish: - Prevención de diarreas debidas a Cryptosporidium parvum diagnosticado, en explotaciones con
Czech: - Prevence průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum na farmách s výskytem kryptosporidiózy.
Spanish: Halofuginona Halofuginona Bovino 10 μg/kg 25 μg/kg
Czech: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Spanish: Caja de cartón que contiene una botella de 500 ml (polietileno de alta densidad) que contiene 490 ml de solución o una botella de 1.000 ml que contiene 980 ml de solución, sellada con una tapa de polietileno de alta densidad, con o sin bomba dosificadora, con dos tubos de diferente longitud (22 y 24 cm) hechos de acetato de etileno-vinilo.
Czech: Kartonová krabička obsahující jednu 500 ml láhev z vysokohustotního polyetylenu obsahující 490 ml perorálního roztoku nebo jednu 1000 ml láhev obsahující 980 ml roztoku, uzavřenou víčkem z vysokohustotního polyetylenu s nebo bez dávkovací pumpičky s ponornou hadičkou z etylenvinylacetátu.
Spanish: Botella sin bomba: para garantizar una dosificación correcta, es necesario el uso de una jeringa o de cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Czech: Láhev bez pumpičky: pro správné dávkování je nezbytné použít buď stříkačku, nebo jiný vhodný nástroj pro perorální podání.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDIAMENTO VETERIANRIO NO UTILIZADO, O EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Spanish: Botella con bomba: para garantizar una dosificación correcta, debe seleccionarse la bomba dosificadora más adecuada, dependiendo del peso de los animales a tratar.
Czech: Láhev s pumpičkou: pro správné dávkování zvolte nejpřesnější dávkovací pumpičku dle hmotnosti ošetřovaných zvířat.
Spanish: Las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, en un sistema de ensayo in vitro son CI50 < 0,1 μg/ml y CI90 4,5 μg/ml, respectivamente.
Czech: Koncentrace, které inhibují 50 % respektive 90 % parazitů v in vitro testačním systému, jsou
Spanish: [Botella con bomba de 4 ml:] Para garantizar una dosificación correcta, debe seleccionarse la bomba dosificadora más adecuada, dependiendo del peso de los animales a tratar.
Czech: [Láhev s 4 ml pumpičkou:] pro správné dávkování zvolte nejpřesnější dávkovací pumpičku dle hmotnosti ošetřovaných zvířat.
Spanish: [Botella sin bomba:] Para garantizar una dosificación correcta, es necesario el uso de una jeringa o de cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Czech: [Láhev bez pumpičky:] pro správné dávkování je nezbytné použít buď stříkačku, nebo jiný vhodný nástroj pro perorální podání.
Spanish: 7) Tirar completamente del gatillo de la bomba dosificadora para liberar la dosis adecuada.
Czech: 7) Pro podání adekvátní dávky roztoku plně domáčkněte spoušť dávkovací pumpičky.
Spanish: Sustancia farmacológica mente activa
Czech: Farmakologic ky účinná látka
Spanish: - Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con cautela.
Czech: - Osoby se známou hypersenzitivitou na léčivou látku nebo kteroukoli z pomocných látek by
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Botella de 490 ml o 980 ml
Czech: Láhev obsahující 490 ml nebo 980 ml přípravku
Spanish: Naturaleza y composición del envase primario
Czech: Druh obalu a velikost balení
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto utilizar antes de los 6 meses.
Czech: EXP {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Spanish: Para garantizar una dosificación correcta, es necesario el uso de una jeringa o de cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Czech: Pro správné dávkování je nezbytné použít buď stříkačku, nebo jiný vhodný nástroj pro perorální podání.
Spanish: ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PROCUTO
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Spanish: 6) Tirar completamente del gatillo de la bomba dosificadora para liberar una dosis que equivale a 4 ml de solución.
Czech: 6) Pro podání dávky odpovídající 4 ml roztoku plně domáčkněte spoušť dávkovací pumpičky.
Spanish: Kriptazen 0,5 mg/ml solución oral para terneros.
Czech: Kriptazen 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata.
Spanish: 8) Poner siempre la tapa de la punta de la boquilla después de usarla.
Czech: 8) Po použití vždy nasaďte na trysku pumpičky ochrannou čepičku.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: VIRBAC
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Spanish: PRECAUCIOENS ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes VIRBAC
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Spanish: Sustancia activa halofuginona (como lactato)
Czech: Halofuginonum (ut lactas)
Spanish: 9) Poner siempre la tapa de la punta de la boquilla después de usarla.
Czech: 9) Po použití vždy nasaďte na trysku pumpičky ochrannou čepičku.
Spanish: EU/1/19/1357/001 KROMEYA 40 mg/0,8 ml
Czech: KROMEYA 40 mg/0.8 ml
Spanish: Uso subcutáneo vial (vidrio)
Czech: Injekční roztok Subkutánní podání injekční lahvička (sklo)
Spanish: Solución para inyección
Czech: 6 předplněných injekčních stříkaček +
Spanish: Escuchará un clic, lo que significa que la inyección ha comenzado.
Czech: Uslyšíte hlasité cvaknutí, které znamená, že bylo zahájeno podání injekce
Spanish: CI 95% para HR
Czech: CI 95% pro HR
Spanish: Doble ciego respuesta en la semana 68
Czech: Dvojitě zaslepená odpověď v týdnu 68
Spanish: Los resultados del estudio poblacional UC-II se muestran en la Tabla 26.
Czech: Výsledky z celé populace studie UC-II jsou zobrazeny v tabulce 26.
Spanish: Código ATC: L04AB04.
Czech: ATC kód: L04AB04
Spanish: Los estudios clínicos en pacientes con hidradenitis supurativa se incluyen en esta sección simplemente por motivos de salud pública.
Czech: Klinické studie u pacientů trpících hidradenitis suppurativa jsou v tomto bodě zahrnuty pouze z důvodů veřejného zdraví.
Spanish: Si todavía quedan huecos o burbujas de aire en la punta de la jeringa, repita este paso hasta que los huecos o las burbujas de aire hayan desaparecido.
Czech: Pokud stále vidíte vzduchové mezery nebo bubliny v kónusu injekční stříkačky, opakujte tento krok do doby, než se vzduchové mezery nebo bubliny odstraní.
Spanish: Sin embargo, se debe tener en cuenta que Kromeya no está destinado ni autorizado para el tratamiento de la hidradenitis supurativa.
Czech: Nicméně, prosím mějte na paměti, že použití přípravku Kromeya není zamýšleno, ani schváleno pro léčbu hidradenitis suppurativa.
Spanish: Peso del Paciente
Czech: Hmotnost pacienta
Spanish: Prepare la aguja
Czech: Připravte si jehlu
Spanish: Qué es Kromeya y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Kromeya a k čemu se používá
Spanish: Su médico le puede prescribir otra dosis de Kromeya si su hijo necesita una dosis diferente.
Czech: Lékař Vám může předepsat jinou sílu přípravku Kromeya, pokud Vaše dítě potřebuje jinou dávku.
Spanish: Continúe SOSTENIENDO firmemente la pluma precargada.
Czech: • I nadále pevně DRŽTE předplněné pero
Spanish: MTX = metotrexato b
Czech: MTX = methotrexát b
Spanish: Si lo hace podría dañar la jeringa o activar el protector transparente de la aguja.
Czech: Mohlo by to vést k poškození injekční stříkačky nebo k aktivaci průhledného bezpečnostního chrániče jehly.
Spanish: Empeoramiento de los síntomas de la dermatomiositis
Czech: Zhoršení příznaků dermatomyozitidy
Spanish: Brote parcial definido como ASDAS ≥ 1,3 pero < 2,1 en 2 visitas consecutivas.
Czech: Částečné vzplanutí je definováno jako ASDAS ≥ 1,3, ale < 2,1 při 2 po sobě jdoucích návštěvách.
Spanish: Zona de la etiqueta (Kromeya, dosis, fecha de caducidad)
Czech: Místo se štítkem (Kromeya, dávka, datum expirace)
Spanish: g n=73 placebo y n=70 adalimumab h
Czech: g n=73 placebo a n=70 adalimumab h
Spanish: ASAS remisión parcial BASDAI
Czech: ASAS částečná remise BASDAI
Spanish: Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos del metotrexato ver secciones las 4.4 y 5.1.
Czech: Pro kombinaci s chorobu modifikujícími antirevmatickými léky, s výjimkou methotrexátu, viz body 4.4 a 5.1.
Spanish:  Etiquetado correctamente para advertir de la presencia de residuos peligrosos en el interior del recipiente.
Czech: • je správně označena varováním, že obsahuje nebezpečný odpad
Spanish: La dosis recomendada de Kromeya en cada uno de los usos aprobados se muestra en la siguiente tabla.
Czech: Doporučené dávky přípravku Kromeya pro každé schválené použití jsou uvedeny v následující tabulce.
Spanish: • No intente activar el protector transparente de la aguja antes de inyectarse.
Czech: • Nesnažte se aktivovat průhledný bezpečnostní chránič jehly před podáním injekce.
Spanish: ASDAS enfermedad inactiva 4% hs-CRP
Czech: ASDAS neaktivní onemocnění hs-CRP
Spanish: Tabla 23 Pauta de mantenimiento
Czech: Tabulka 23 Režim udržovací dávky
Spanish: Kromeya contiene sodio
Czech: Přípravek Kromeya obsahuje sodík
Spanish: Figura I Advertencia: No utilice la jeringa si muestra algún signo de daño.
Czech: Obrázek I Upozornění: Nepoužívejte injekční stříkačku, pokud vykazuje jakékoli známky poškození.
Spanish: Otros medicamentos y Kromeya
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Kromeya
Spanish:  Cuando el émbolo de la jeringa se haya movido hacia el fondo y haya dejado de moverse, continúe sosteniéndolo durante 5 segundos.
Czech: • Jakmile se píst injekční stříkačky posune zcela dolů a přestane se pohybovat, držte předplněné pero ještě po dobu 5 vteřin.
Spanish: Sordera, tinitus
Czech: Ztráta sluchu, tinitus
Spanish: Advertencia: No use la pluma precargada si el nombre en la etiqueta no es Kromeya y/o si la fecha de caducidad en la etiqueta ha pasado.
Czech: Upozornění: Nepoužívejte předplněné pero, pokud na štítku není uveden název Kromeya a/nebo pokud uplynula doba použitelnosti, která je uvedena na štítku.
Spanish:   Levante la pluma precargada de la piel (Figura Q).
Czech: • Zdvihnetě předplněné pero od kůže (Obrázek Q).
Spanish: Kromeya es un medicamento biosimilar.
Czech: Přípravek Kromeya je biosimilární léčivý přípravek.
Spanish: Tabla 17 Pauta de mantenimiento
Czech: Tabulka 17 Režim udržovací dávky
Spanish: • Inyéctese siempre utilizando la técnica que le enseñó su profesional de la salud.
Czech: • Vždy podávejte injekci tak, jak jste byli proškoleni svým zdravotnickým pracovníkem.
Spanish: Si aparece una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Kromeya e iniciar el tratamiento apropiado.
Czech: Pokud se objeví anafylaktická reakce nebo jiná závažná alergická reakce, musí být ihned ukončeno podávání přípravku Kromeya a zahájená příslušná léčba.
Spanish: 2.2 Revise la etiqueta del vial para ver si contiene Kromeya y la fecha de caducidad.
Czech: 2.2 Zkontrolujte štítek na injekční lahvičce, abyste zjistili, zda je na něm uveden název Kromeya, a jaká je na něm uvedena doba použitelnosti.
Spanish: Coloque el pulgar encima (sin tocar) del botón amarillo de inyección (Figura M).
Czech: • Umístěte palec nad (nedotýkat se) žluté injekční tlačítko (Obrázek M).
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con Kromeya.
Czech: Jak Vy, tak i Váš lékař byste měli věnovat zvýšenou pozornost známkám infekce během léčby přípravkem Kromeya.
Spanish: Si no tiene un contenedor para desechar objetos punzantes, puede utilizar un recipiente doméstico que sea:
Czech: Pokud nemáte k dispozici odpadní nádobu na ostré předměty, můžete použít nádobu, kterou máte doma, a která:
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO 2 de abril de 2019
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 2. dubna 2019
Spanish: • En raras ocasiones el tratamiento con Kromeya podría dar lugar a un síndrome similar al lupus.
Czech: • Vzácně může vést léčba přípravkem Kromeya k příznakům podobajícím se onemocnění zvanému lupus.
Spanish: Cuerpo de la jeringa lleno de líquido (dentro)
Czech: Kryt jehly Válec injekční stříkačky naplněný tekutinou (uvnitř)
Spanish: La Remisión Clínica es una puntuación Mayo ≤ 2 con ninguna subpuntuación > 1;
Czech: Klinická remise je definována jako is Mayo skóre ≤ 2 bez podskóre > 1;
Spanish: Abra su contenedor para eliminar objetos punzantes para que está listo para su uso.
Czech: Otevřete odpadní nádobu na ostré předměty, aby byla připravena k použití.
Spanish: La jeringa precargada o la pluma precargada se deben proteger de la luz y desechar si no se usa dentro del periodo de 14 días.
Czech: Předplněná injekční stříkačka nebo předplněné pero musí být chráněny před světlem a znehodnoceny, pokud nejsou použity v průběhu těchto 14 dní.
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Kromeya.
Czech: • Pokud je Vám více než 65 let, můžete být během používání přípravku Kromeya náchylnější k infekcím.
Spanish: A pesar de que no sea estadísticamente significativo, la mayoría de los pacientes mostraron mejoras clínicas en variables secundarias como el número de zonas de entesitis el recuento de articulaciones dolorosas (RAD), el recuento de articulaciones inflamadas (RAI), la repuesta ACR pediátrica y la respuesta ACR 70 pediátrica.
Czech: Ačkoli to nebylo statisticky významné, u většiny pacientů bylo prokázáno klinické zlepšení sekundárních cílových parametrů, jako počet míst s entesitidou, počet citlivých kloubů (TJC), počet oteklých kloubů (SJC), pediatrická ACR 50 odpověď a pediatrická ACR 70 odpověď.
Spanish: De los 417 sujetos incluidos en la extensión no controlada a largo plazo de los estudios UV I y UV II, 46 de los sujetos se consideraron no elegibles (p.ej. desarrollaron complicaciones secundarias aretinopatía diabética, debido a la cirugía de cataratas o a una vitrectomía) y fueron excluidos delanálisis primario de eficacia.
Czech: Ze 417 subjektů zařazených do nekontrolovaných dlouhodobých prodloužení studií UV I a UV II bylo 46 subjektů považováno za nezpůsobilé (např. vyvinuly se sekundární komplikace diabetické retinopatie v důsledku katarakty nebo vitrektomie) a bylo vyřazeno z primární analýzy účinnosti.
Spanish: La siguiente lista de reacciones adversas se basa en la experiencia de ensayos clínicos y en la experiencia post-comercialización y se enumeran según el sistema MedDRA de clasificación de órganos y frecuencias en la Tabla 6: muy frecuentes ( ≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Následující výčet nežádoucích účinků je založen na zkušenosti z klinických studií a z období postmarketingu, účinky jsou seřazeny podle orgánových systémů a frekvence výskytu v Tabulce 6 níže: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 do < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 do < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: una toallita impregnada en alcohol (incluida en la caja)
Czech: • tampón napuštěný alkoholem (je obsažen v krabičce)
Spanish: Brote de la enfermedad después de 32 semanas a
Czech: Vzplanutí onemocnění na konci 32 týdnů a
Spanish: 1.4 Compruebe la fecha de caducidad en el lateral de la caja (Figura C).
Czech: 1.4 Zkontrolujte dobu použitelnosti na boční straně krabičky (Obrázek C).
Spanish: • Mantenga la pluma precargada Kromeya fuera del alcance de los niños.
Czech: • Uchovávejte předplněné pero přípravku Kromeya mimo dosah dětí.
Spanish: Vía subcutánea Cada componente es para un solo uso
Czech: Každá z komponent je určena pouze k jednorázovému použití.
Spanish: A los pacientes tratados con Kromeya se les debe entregar la tarjeta de información para el paciente.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Kromeya musí být vybaveni informační kartičkou pro pacienta.
Spanish: El tratamiento con Kromeya no se debe iniciar en pacientes con infecciones activas, incluyendo infecciones crónicas o localizadas, hasta que las infecciones estén controladas.
Czech: Léčba přípravkem Kromeya nesmí být zahájena u pacientů s aktivní infekcí včetně chronické nebo lokalizované infekce do té doby, než jsou tyto infekce terapeuticky zvládnuty.
Spanish: >32 semanas 20 semanas >32 semanas 14 semanas a
Czech: > 32 týdnů 20 týdnů > 32 týdnů 14 týdnů a
Spanish: coloque dos dedos en el centro del protector transparente de la aguja.
Czech: • umístěte dva prsty na střed průhledného bezpečnostního chrániče jehly
Spanish: En pacientes con anomalías hematológicas significativas confirmadas debe considerarse la interrupción del tratamiento con Kromeya.
Czech: U pacientů s potvrzenými významnými hematologickými abnormalitami je nutné zvážit vysazení léčby přípravkem Kromeya.
Spanish: Pulse el botón de inyección (Figura P).
Czech: • Stlačte injekční tlačítko (Obrázek P).
Spanish: SPARCC MRI espinald,j a
Czech: SPARCC MRI páteř d,j a
Spanish: Accidente cerebrovascular temblor, neuropatía
Czech: Cévní mozková příhoda třes, neuropatie
Spanish: Coloque la pluma precargada contra su piel en un ángulo de 90° (Figura N).
Czech: • Přitiskněte předplněné pero na kůži pod úhlem 90° (Obrázek N).
Spanish: Las tasas de interrupción de corticosteroides o inmunomoduladores se presentan en la Tabla 19.
Czech: Rozsah míry vysazení kortikosteroidů nebo imunomodulátorů je prezentován v tabulce 19.
Spanish: Las tasas de interrupción de corticosteroides o inmunomoduladores se presentan en la Tabla 25.
Czech: Rozsah míry vysazení kortikosteroidů nebo imunomodulátorů je prezentován v tabulce 25.
Spanish: Kromeya se utiliza para tratar:
Czech: Přípravek Kromeya se používá k léčbě:
Spanish: Se puede continuar el tratamiento con corticoesteroides u otros medicamentos que afectan el sistema inmune mientras se usa Kromeya.
Czech: Podávání kortikosteroidů nebo jiných léků ovlivňujících imunitní systém může během léčby přípravkem Kromeya pokračovat.
Spanish: El tratamiento con Kromeya puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
Czech: Léčba přípravkem Kromeya může vést ke tvorbě autoimunitních protilátek.
Spanish: • si es alérgico a adalimumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na adalimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje de la técnica de inyección, los pacientes se pueden auto-inyectar Kromeya si el médico lo considera apropiado y les hace el seguimiento médico necesario.
Czech: Po řádném proškolení v podávání injekce si pacienti mohou přípravek Kromeya aplikovat sami, jestliže jejich lékař rozhodne, že je to vhodné, a je-li zajištěn podle potřeby lékařský dohled.
Spanish: Kromeya puede ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible.
Czech: Přípravek Kromeya je možné podávat v monoterapii při intoleranci methotrexátu nebo v případech, kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné.
Spanish: Consorcio de Canadá de Investigación de Espondiloartritis i n=84 placebo y adalimumab j n=82 placebo y n=85 adalimumab Estadísticamente significativa a p<0,001, <0,01, y < 0,05, respectivamente, para todas las comparaciones entre adalimumab y placebo.
Czech: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 placebo a adalimumab j n=82 placebo a n=85 adalimumab ***, **, * Statisticky signifikantní při p < 0,001, < 0,01 a < 0,05, v tomto pořadí, pro všechna srovnání mezi adalimumabem a placebem.
Spanish: El tratamiento con Kromeya se puede iniciar en combinación con corticoesteroides y/o con otro agente inmunomodulador no biológico.
Czech: Terapii přípravkem Kromeya lze zahájit v kombinaci s kortikosteroidy a/nebo jinými nebiologickými imunomodulačními látkami.
Spanish: Kromeya está indicado en el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Czech: Přípravek Kromeya je určen k léčbě následujících zánětlivých onemocnění: