FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Estonian: A. RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamideiksi kutsuttujen antibioottien kanssa.
Estonian: Mitte kasutada seda veterinaarravimit samaaegselt teiste makroliidide või linkosamiididega.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, makrolidit ATCvet-koodi: QJ01FA95.
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA95
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä makrolidiantibiooteille tai apuaineille.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel on ülitundlikkus makroliidantibiootikumide või ükskõik millise abiaine suhtes.
Finnish: Lihas Rasva Maksa Munuaiset
Estonian: Lihased Rasv Maks Neerud
Finnish: Pistoskohdan reaktioita havaittiin suhteessa annokseen.
Estonian: Täheldati annusest sõltuvaid reaktsioone süstekohtadel.
Finnish: Nauta: 64 vrk Lammas: 29 vrk Sika: 16 vrk
Estonian: Lammas: 29 Siga: 16 päeva.
Finnish: Gamitromysiinin pitoisuus nahassa oli huomattavasti suurempi kuin plasmassa, minkä seurauksena nahan ja plasman pitoisuuksien suhde oli kaksi päivää annoksen jälkeen noin 21, viisi päivää annoksen jälkeen 58 ja kymmenen päivää annoksen jälkeen 138.
Estonian: Gamitromütsiini kontsentratsioon nahas on kõrgem kui plasmas, kontsentratsiooni naha-plasma suhe on 21, 58 ja 128, vastavalt kahe, viie ja kümne päeva möödudes manustamisest, demonstreerides sellega selle ulatuslikku jaotumist ja akumuleerumist nahakoes.
Finnish: Vältä samanaikaista käyttöä muiden mikrobilääkkeiden kanssa, joiden vaikutustapa on samankaltainen (esim. muut makrolidit tai linkosamidit).
Estonian: Hoiduda samaaegsest manustamisest koos sama toimemehhanismiga antibiootikumidega nagu teised makroliidid ja linkosamiidid.
Finnish: Ei saa käyttää 2 kuukauden (lehmät, hiehot) tai 1 kuukauden (uuhet) aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel, kelle piima plaanitakse tarvitada inimtoiduks 2 kuud (lehmad, mullikad) või 1 kuu (uted) enne oodatavat poegimist.
Finnish: Monotioglyseroli Sukkiinihappo Glyseroliformaali
Estonian: Monotioglütserool Suksiinhape
Finnish: Nauta, lammas, sika
Estonian: Veis, lammas, siga
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että kohde-eläinlajeille annetun gamitromysiini-injektion turvallisuusmarginaali on laaja.
Estonian: Kliinilised katsed on näidanud gamitromütsiini ohutust sihtliikidele süstimisel.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA INJEKTIOPULLO 500 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VIAAL 500 ml
Finnish: • hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Estonian: • Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkikotelo (500 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 500 ml
Finnish: Väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Estonian: Värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Estonian: Kasutada vastavalt vastutava loomaarsti tehtud riski/kasutegurite analüüsi tulemustele.
Finnish: Rasva Maksa Munuaiset
Estonian: Rasv maks neerud
Finnish: Tyypin I lasinen 50, 100, 250 tai 500 ml:n injektiopullo, jossa klooributyylikumitulppa, polypropeenikorkki ja alumiinisuljin (alumiinirengas).
Estonian: I tüüpi klaasviaal mahuga 50, 100, 250 või 500 ml polüpropüleen kork ja alumiinium kate.
Finnish: Varoajat: Teurastus: Nauta: 64 vrk.
Estonian: Keeluajad: Lihale ja söödavatele kudedele:Veis: 64 päeva.
Finnish: Sialle lihakseen kerta-annoksena 6 mg/kg annettu gamitromysiini imeytyi nopeasti, minkä jälkeen plasman huippupitoisuus havaittiin 5-15 minuutin kuluttua ja puoliintumisaika plasmassa oli pitkä (noin 4 vuorokautta).
Estonian: Gamitromütsiini manustamisele sigadel ühekordse annusena intramuskulaarselt 6 mg /kg kehamassi kohta järgneb selle kiire imendumine, plasmakontsentratsiooni tippu täheldatakse 5-15 minuti pärast, poolestusaeg plasmas on pikk (ligi 4 päeva).
Finnish: Kerta-annoksena 6 mg gamitromysiiniä painokiloa kohden (vastaa annosta 1 ml/25 painokiloa) kaulaan (nauta ja sika) tai lavan etupuolelle (lammas).
Estonian: Ühekordne süst kaela piirkonda (veis ja siga) või abaluu esisesse piirkonda (lammas) annuses 6 mg/gamitromütsiini kg/kehamassi kohta (vastab 1 ml/25 kg kohta).
Finnish: (sika) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Estonian: SC (veis, lammas) IM, (siga) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Finnish: Sian hengitystieinfektioiden (SRD, swine respiratory disease) hoito silloin, kun aiheuttajana on Actinobacillus pleuropneumoniae-, Pasteurella multocida-, Haemophilus parasuis- ja Bordetella bronchiseptica -bakteeri.
Estonian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud sigade respiratoorhaiguse (SRD) ravi.
Finnish: Naudan kaulaan nahan alle kerta-annoksena 6 mg/kg annettu gamitromysiini imeytyi nopeasti, minkä jälkeen plasman huippupitoisuus havaittiin 30−60 minuutin kuluttua ja puoliintumisaika plasmassa oli pitkä (yli 2 vuorokautta).
Estonian: Gamitromütsiini manustamisele veistele ühekordse süstina subkutaanselt kaelapiirkonda annuses 6 mg/kg kehamassi kohta järgneb selle kiire imendumine, plasmakontsentratsiooni tippu täheldatakse 30-60 minuti pärast, poolestusaeg plasmas on pikk (> 2 päeva).
Finnish: Tarttuvan pododermatiitin (sorkkavälin ajotulehduksen) hoito silloin, kun aiheuttajana on virulentti Dichelobacter nodosus - ja Fusobacterium necrophorum -bakteeri, ja sairaus vaatii systeemistä hoitoa.
Estonian: Dichelobacter nodosus ning Fusobacterium necrophorum poole põhjustatud nakkusliku pododermatiidi (sõramädaniku) süsteemseks raviks.
Finnish: Gamitromysiini on atsalidiantibiootti, joka on puolisynteettisten makrolidien luokkaan kuuluva antibiootti.
Estonian: Gamitromütsiin on azaliid, 15-osaline poolsünteetiline makroliidide klassi kuuluv antibiootikum, millel on unikaalselt asetuv alküleeritud lämmastik laktoonringi 7a positsioonis.
Finnish: Lampaille kaulan nahan alle kerta-annoksena 6 mg/painokg annettu gamitromysiini imeytyi nopeasti, ja maksimipitoisuus plasmassa havaittiin 15 minuutin - 6 tunnin kuluttua annosta (keskiarvo 2,30 tuntia).
Estonian: Gamitromütsiini, manustamisele lammastele ühekordse annusena subkutaanselt 6 mg(kg kehamassi kohta järgneb selle kiire imendumine ning maksimaalset plasmakontsentratsiooni täheldatakse 15 inuti-6 tunni möödudes (keskmiselt 2,5 tunni möödudes).
Finnish: 100, 250 tai 500 ml:n polypropeeni injektiopullo, jossa klooributyylikumitulppa, polypropeenikorkki ja alumiinisuljin (alumiinirengas).
Estonian: Polüpropüleenviaal mahuga, 100, 250 või 500 ml polüpropüleen kork ja alumiinium kate.
Finnish: Naudan hengitystieinfektioiden (BRD, bovine respiratory disease) hoito ja metafylaksia silloin, kun aiheuttajana on Mannheimia haemolytica-, Pasteurella multocida- ja Histophilus somni -bakteeri.
Estonian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud veiste respiratoorhaiguse (BRD) ravi ja metafülaktika.
Finnish: • Lampailla ja sioilla on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa yleisesti pistoskohdan lievää tai keskivaikeaa turpoamista, johon on lampailla toisinaan liittynyt yhtenä päivänä havaittavaa vähäistä kipua.
Estonian: • Sageli võib sigadel ja lammastel süstekohal tekkida kergekujuline kuni mõõdukas turse.
Finnish: Sika: Injektiona lihakseen.
Estonian: Siga: Intramuskulaarselt manustamiseks.
Finnish: Mitä riskejä Zactraniin liittyy?
Estonian: Mis riskid Zactraniga kaasnevad?
Finnish: Euroopan komissio myönsi 24. heinäkuuta 2008 Zactranille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zactrani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. juulil 2008.
Finnish: Zactrania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zactrani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Turvotus häviää yleensä 3-14 päivässä, mutta joillakin naudoilla sitä voi olla 35 päivää hoidon jälkeen.
Estonian: Turse kaob üldiselt 3-14 päeva jooksul, kuid mõnel loomal võib see püsida kuni 35 päeva pärast ravi.
Finnish: Nämä paikalliset reaktiot ovat lyhytaikaisia ja häviävät tyypillisesti 2 päivän kuluessa sioilla ja 4 päivän kuluessa lampailla.
Estonian: Need lokaalsed reaktsioonid on lühiajalised ja kaovad sigadel tavaliselt 2 päeva ja lammastel 4 päeva jooksul.
Finnish: Zactran gamitromysiini
Estonian: Zactran gamitromütsiin
Finnish: Yli 250 kilon painoisille naudoille ja yli 125 kilon painoisille sioille ja lampaille annos on jaettava ja injektoitava useampaan kuin yhteen kohtaan.
Estonian: Üle 250 kg kaaluvate veiste ja üle 125 kg kaaluvate sigade ja lammaste annus tuleb jagada ning süstida rohkem kui ühte süstekohta.
Finnish: Miksi Zactran on hyväksytty?
Estonian: Miks Zactran heaks kiideti?
Finnish: Mitä Zactran on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Zactran ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Hoidettaessa lampaan sorkkamätää lauman suhteen on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet, kuten lampaiden pitäminen kuivassa ympäristössä.
Estonian: Lammaste sõramädaniku ravis tuleb kasutada sobivaid karjahaldusmeetmeid, näiteks pidada lambaid kuivades tingimustes.
Finnish: Käytettävä annos lasketaan eläimen painon perusteella.
Estonian: Kasutatav annus arvutatakse looma kehamassi alusel.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että antibiootti ei enää tehoa bakteeriin, joka on aiheuttanut infektion eläimessä tai ihmisessä.
Estonian: See tähendab, et antibiootikum ei pruugi enam loomi või inimesi nakatanud bakteritele toimida.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Zactranin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Zactrani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Zactran.
Estonian: See on ravimi Zactran Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Zactrania ei pidä antaa eläimille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) jollekin makrolidille, eikä sitä saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien (toisentyyppinen antibiootti) kanssa.
Estonian: Zactrani ei tohi manustada makroliidide suhtes ülitundlikele (allergilistele) loomadele ning seda ei tohi kasutada samal ajal koos teiste makroliidide või teist tüüpi antibiootikumide linkosamiididega.
Finnish: Zactran oli yhtä tehokas kuin tilmikosiini lampaiden vaikean sorkkamädän hoidossa.
Estonian: Zactran oli sama efektiivne kui tilmikosiin lammaste sõramädaniku ravis.
Finnish: Zactrania injisoidaan kerta-annoksena, naudoille ja lampaille ihon alle ja sioille lihakseen.
Estonian: Zactrani manustatakse ühekordse süstena veistele ja lammastele naha alla ja sigadele lihasesse.
Finnish: Zactran on makrolidiantibiootti, jota käytetään seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon:
Estonian: Zactran on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum, mida kasutatakse järgmiste bakteriaalsete infektsioonide raviks:
Finnish: Varoaika on 64 päivää Zactranilla hoidettujen nautojen, 16 päivää sikojen ja 29 päivää lampaiden lihan osalta.
Estonian: Zactraniga ravitud veiste liha keeluaeg on 64 päeva, sigade liha keeluaeg on 16 päeva ja lammaste liha keeluaeg on 29 päeva.
Finnish: Muuta tietoa Zactran-valmisteesta
Estonian: Muu teave Zactrani kohta
Finnish: Koska Zactran on antibiootti, on tärkeää noudattaa tarkasti pakkausselosteen ohjeita, jotta minimoitaisiin antibioottiresistenssin kehittyminen.
Estonian: Antibiootikumi Zactran kasutamisel tuleb antibiootikumiresistentsuse arengu minimeerimiseks hoolikalt järgida pakendi infolehe juhiseid.
Finnish: Siksi kosketusta ihon tai silmien kanssa on vältettävä.
Estonian: Seepärast tuleb vältida ravimi sattumist nahale või silma.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää tiineillä lehmillä ja hiehoilla 2 kuukauden aikana ennen poikimista eikä lampailla 1 kuukauden aikana ennen poikimista, jos niiden maitoa aiotaan käyttää ihmisravinnoksi.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada tiinetel lehmadel või mullikatel, kelle piima kavatsetakse kasutada inimtoiduks, kahe kuu jooksul enne poegimist, ega tiinetel uttedel, kelle piima kavatsetakse kasutada inimtoiduks, ühe kuu jooksul enne poegimist.
Finnish: Antibioottiresistenssissä on kyse bakteerin kyvystä kasvaa huolimatta antibiootista, joka normaalisti tappaisi ne tai rajoittaisi niiden kasvua.
Estonian: Antibiootikumiresistentsus on bakterite võime paljuneda sellise antibiootikumi manustamisel, mis nad tavatingimustes hävitaks või piiraks nende paljunemist.
Finnish: Nauta saattaa myös osoittaa merkkejä lievästä kivusta injektiokohdassa yhden päivän ajan.
Estonian: Loomal võib ühe päeva jooksul esineda süstekohas kerget valulikkust.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Zactranin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zactrani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: • lampaan sorkkamätä, jota aiheuttavat Dichelobacter nodosus ja Fusobacterium necrophorum ja joka vaatii systeemistä hoitoa (hoito, joka vaikuttaa bakteereihin verenkierron kautta, esim. injektiona annettuna).
Estonian: • bakterite Dichelobacter nodosus ja Fusobacterium necrophorum põhjustatud lammaste sõramädanik, mis nõuab süsteemset ravi (baktereid vereringe, st süstimise teel mõjutav ravi).
Finnish: Jos Zactrania joutuu suoraan silmään, se on huuhdeltava välittömästi puhtaalla vedellä.
Estonian: Zactrani juhuslikul silma sattumisel loputage kohe silmi puhta veega.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa oli mukana 364 lammasta, joilla oli tyypillisiä sorkkamädän merkkejä, Zactranilla hoidetuista lampaista 98 prosentilla hoito oli onnistunut 3 viikon jälkeen, kun vastaava osuus tilmikosiinilla hoidetuista lampaista oli 93 %.
Estonian: 364 sõramädaniku tüüpiliste sümptomitega lambal korraldatud uuringus oli kolm nädalat pärast ravi lonkamisskaala alusel paranenud 98% Zactraniga ravitud lammastest ja 93% tilmikosiiniga ravitud lammastest.
Finnish: Miten Zactran vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Zactran toimib?
Finnish: Tehon pääasiallisina mittoina olivat hengitys- ja depressiopisteet sekä ruumiinlämpö.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid respiratoorse seisundi ning depressiooni punktisummad ja kehatemperatuur.
Finnish: Hoito onnistui 97 prosentilla Zactranilla hoidetuista sioista, kun vastaava osuus tildipirosiiniryhmässä oli 93 %.
Estonian: Ravi oli edukas 97%-l Zactraniga ravitud sigadest ning 93%-l tildipirosiiniga ravitud sigadest.
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää ihmisravinnoksi tarkoitettua maitoa tuottavilla eläimillä.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Finnish: Jos ainetta ruiskuttaa vahingossa itseensä, on viipymättä hakeuduttava lääkäriin, jolle on näytettävä pakkausseloste tai myyntipäällysmerkintä.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Zactrania koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Zactrani ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Finnish: Koska muut tekijät, kuten kostea ympäristö tai epäasianmukainen tilanpito voivat vähentää mikrobilääkehoidon tehoa sorkkamädässä, sen lääkehoitoon on yhdistettävä muitakin laumaa koskevia toimenpiteitä.
Estonian: Et sõramädaniku mikroobivastase ravi efektiivsust võivad vähendada teised tegurid, nagu märjad keskkonnatingimused või ebasobiv karjahaldus, tuleb sõramädaniku ravi toetada teiste karjahaldusmeetmetega.
Finnish: Se estää bakteerien ribosomeja, jotka ovat proteiineja tuottavia solun osia, toimimasta ja estää näin bakteerien kasvun.
Estonian: See blokeerib bakterite ribosoomid ehk rakuosad, kus toimub valgusüntees; ribosoomide blokeerimine pärsib bakterite kasvu.
Finnish: Sioilla ja lampailla Zactranin yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua enintään yhdelle eläimelle 10:stä) on lievä tai kohtalainen turvotus injektiokohdassa.
Estonian: Zactrani kõige sagedamad kõrvalnähud sigadel ja lammastel (võivad esineda kuni 1 loomal 10st) on kerged kuni mõõdukad tursed süstekohal.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että lääkkeellä hoidetaan samanaikaisesti sairastuneita ja niiden kanssa läheisessä kontaktissa olevia terveitä nautoja infektion ja taudin edelleen leviämisen ehkäisemiseksi.
Estonian: Zactrani tohib kasutada ka metafülaktiliselt, st ravida samal ajal nii haigestunud kui ka kliiniliselt terveid, ent haigete loomadega kokkupuutunud veiseid, et ennetada tervete loomade nakatumist ja haiguse edasist levikut.
Finnish: Samoin jos Zactrania joutuu välittömään kosketukseen ihon kanssa, kyseinen ihoalue on huuhdeltava välittömästi puhtaalla vedellä.
Estonian: Samamoodi tuleb Zactrani sattumisel nahale ravimiga kokkupuutunud kohta kohe puhta veega pesta.
Finnish: Jotta Zactrania voitaisiin käyttää BRD:n metafylaktisessa hoidossa, on taudin esiintyminen karjassa osoitettava.
Estonian: Zactrani kasutamisel veiste respiratoorhaiguse metafülaktikaks peab haiguse olemasolu karjas enne kindlaks tegema;
Finnish: Zactranin yleisin sivuvaikutus naudoilla (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle naudalle 10:stä) on turvotus injektiokohdassa.
Estonian: Zactrani kõige sagedamad kõrvalnähud veistel (võivad esineda enam kui 1 veisel 10st) on valu ja ärritus süstekohal.
Finnish: Metafylaktisessa käytössä BRD:ssä Zactranin tehoa verrattiin lumehoitoon naudoilla, jotka olivat olleet kontaktissa sairastuneiden eläinten kanssa samalla tilalla ja jotka siksi todennäköisesti myös sairastuisivat.
Estonian: Veiste respiratoorhaiguse metafülaktikas võrreldi Zactrani toimet platseeboga (näiv ravim) veistel, kes olid haigestunud loomadega samas põllumajandusettevõttes kokku puutunud ja kellel oli seetõttu haigestumisoht.
Finnish: Zactranin vaikuttava aine gamitromysiini on makrolidiryhmän antibiootti.
Estonian: Zactrani toimeaine on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum gamitromütsiin.
Finnish: • sian hengitystieinfektio (SRD, sian keuhkoinfektio), jota aiheuttavat Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica.
Estonian: • bakterite Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud kopsuinfektsioon ehk sigade respiratoorhaigus (SRD);
Finnish: BRD:n hoidossa Zactranin osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin tulatromysiini.
Estonian: Tõendati, et veiste respiratoorhaiguse ravis on Zactran sama efektiivne kui tulatromütsiin.
Finnish: • naudan hengitystieinfektio (BRD, karjan keuhkoinfektio), jota aiheuttavat Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni -bakteerit.
Estonian: • bakterite Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud veiste respiratoorhaigus (BRD).
Finnish: Mitä hyötyä Zactranista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zactrani kasulikkus?
Finnish: Lääke on reseptivalmiste, ja sitä on saatavana injektionesteenä, liuoksena.
Estonian: Zactran on retseptiravim ja seda turustatakse süstelahusena.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Zactranin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Zactrani kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Finnish: SRD:n hoidon osalta toteutettiin kenttätutkimus, jossa Zactrania verrattiin SRD:tä sairastavien sikojen hoidossa toiseen makrolidiantibioottiin, tildipirosiiniin.
Estonian: Sigade respiratoorhaiguse ravi väliuuring viidi läbi respiratoorhaigusega sigadel ning selles võrreldi Zactrani ja teist makroliidide rühma kuuluvat antibiootikumi tildipirosiini.
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan allergisia makrolidiryhmän antibiooteille, olisi vältettävä kosketusta Zactranin kanssa Zactran saattaa aiheuttaa silmien tai ihon ärsytystä.
Estonian: Inimesed, kes on samade antibiootikumide suhtes teadaolevalt ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Zactraniga vältima.
Finnish: Zactranin osoitettiin olevan tehokas BRD:n hoidossa ja metafylaktisessa ehkäisyssä, kun BRD:n aiheutti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni.
Estonian: Zactran osutus veistel bakterite Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud respiratoorhaiguse metafülaktikas ja ravis efektiivseks.
Finnish: BRD:n hoidossa Zactrania verrattiin toiseen makrolidiantibioottiin (tulatromysiini) karjassa, joka oli jo sairastunut.
Estonian: Juba nakatunud veiste respiratoorhaiguse ravis võrreldi Zactrani teise makroliidide rühma kuuluva antibiootikumiga (tulatromütsiin).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zactranin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Zactrani kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27 syyskuu 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26 heinäkuu 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. september 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. juuli 2012
Finnish: (Ks. myös kohdat 4.5 ja 5.2).
Estonian: (Vt lõigud 4.5 ja 5.2)
Finnish: Tiedot pitkäaikaisturvallisuudesta rajoittuvat pääasiassa avoimista, kontrolloimattomista tutkimuksista saatuihin tuloksiin.
Estonian: Andmed pikaajalise ohutuse kohta piirduvad eeskätt avatud mittekontrollitud andmetega.
Finnish: Zalasta alkoholin kanssa
Estonian: Zalasta koos alkoholiga
Finnish: Juo välittömästi.
Estonian: Seejärel tuleb vesi kohe ära juua.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zalasta
Estonian: Muud ravimid ja Zalasta
Finnish: Vaikutustakset hedelmällisyyteen eivät tunnetaole tiedossa (ks. kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
Estonian: Fertiilsus Toime fertiilsusele ei ole teada (vt prekliinilist informatsiooni lõigust 5.3).
Finnish: Laita tabletti kielellesi heti, kun olet poistanut sen pakkauksesta.
Estonian: Asetage tablett keelele niipea, kui olete selle pakendist eemaldanud.
Finnish: Lääkärisi voi suositella annoksen vähentämistä asteittain ennen lääkityksen lopettamista.
Estonian: Teie arst võib soovitada annuse järk-järgulist vähendamist enne kui katkestate ravimi võtmise täielikult.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Finnish: Plasman prolaktiinipitoisuuksien suurenemista ilmoitettiin 47,4 %:lla nuorista potilaista.
Estonian: Prolaktiini sisalduse suurenemist plasmas registreeriti 47,4 %-l noorukieas patsientidel.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosilääkkeet; diatsepiinit, oksatsepiinit, tiatsepiinit ja oksepiinit, ATC-koodi N05AH03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, diasepiinid, oksasepiinid, tiasepiinid ja oksepiinid, ATC-kood: N05AH03
Finnish: Älä käsittele tabletteja märillä käsillä sillä tabletit saattavat rikkoutua.
Estonian: Ärge võtke tablette niiskete kätega, kuna tabletid võivad laguneda.