FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: -calicivirose felina, para a redução dos sinais clínicos da doença; - rinotraqueíte infecciosa felina, para a redução dos sinais clínicos e da excreção viral; - panleucopénia felina, para prevenir a leucopenia e reduzir os sinais clínicos; - leucemia felina, para prevenir a virémia persistente e os sinais clínicos da doença.
Greek: - της καλυκοΐωσης για την μείωση των κλινικών συμπτωμάτων - της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας για την μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης του ιού - της πανλευκοπενίας για την πρόληψη της λευκοπενίας και την μείωση των κλινικών συμπτωμάτων - - της λευχαιμίας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων της σχετικής νόσου.
Portuguese: Recomenda-se a desparasitação no mínimo 10 dias antes da vacinação.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Συνιστάται αποπαρασίτωση τουλάχιστον 10 ημέρες πριν από τον εμβολιασμό.
Portuguese: Cloreto de sódio Fosfato dissódico anidro Fosfato de potássio dihidrogénio Gel de Hidróxido de alumínio Quillaja saponária Agua para injeções
Greek: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Portuguese: Em casos raros, dor à palpação, espirros ou conjuntivite podem ser observados.Estes sintomas desaparecem sem qualquer tratamento
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί πόνος κατά την ψηλάφηση, φταρνίσματα ή επιπεφυκίτιδα, που παρέρχονται χωρίς φαρμακευτική αγωγή.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação do lote:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Portuguese: * Dose infecciosa de cultura celular 50%
Greek: * 50% Μολυσματικής δόσης κυτταρικής καλλιέργειας Έκδοχα:
Portuguese: BE : België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Greek: BE : België/Belgique VIRBAC Belgium NV
Portuguese: Os anticorpos de origem materna , sobretudo aqueles contra o vírus da panleucopénia felina, podem influenciar negativamente a resposta imunitária à vacinação.
Greek: Τα μητρικής προέλευσης αντισώματα, ειδικά εκείνων κατά του ιού της πανλευκοπενίας της γάτας, μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την ανοσολογική απάντηση στον εμβολιασμό.
Portuguese: Os anticorpos de origem materna ,especialmente os de origem da panleucopénia felina podem influenciar negativamente a resposta imunitária à vacinação.
Greek: Τα αντισώματα μητρικής προέλευσης, ειδικότερα αυτά κατά της πανλευκοπενίας, μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την ανοσολογική απάντηση στον εμβολιασμό.
Portuguese: Sinais transitórios como hipertermia (duração 1 a 4 dias) apatia, alterações digestivas, podem também ser observados de uma forma frequente.
Greek: Είναι πιθανό να παρατηρηθούν τα συχνά παροδικά συμπτώματα μετά από εμβολιασμό, όπως υπερθερμία (διάρκειας 1 έως 4 ημερών), απάθεια και πεπτικές διαταραχές.
Portuguese: Cada dose de 1 ml contém:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση 1 ml του εμβολίου περιέχει:
Portuguese: Excipiente: Solução tampão isotónica para
Greek: Έκδοχα: Ισότονο ρυθμιστικό διάλυμα έως
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I contendo uma dose dos componente virais vivos atenuados liofilizados com uma rolha de butil elastómero
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι, το οποίο περιέχει μία δόση σε λυοφιλοποιημένη μορφή των ζωντανών μειωμένης λοιμογόνου δράσης ιών, κλεισμένο με πώμα από βουτυλικό ελαστομερές.
Portuguese: Vacina contra a rinotraquíte infecciosa felina, a calicivirose felina, a panleucopénia felina e a leucemia felina.
Greek: Εμβόλιο κατά της καλυκοΐωσης, ρινοτραχειίτιδας, πανλευκοπενίας και λευχαιμίας της γάτας.
Portuguese: Suspensão para LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, em gatos
Greek: Εναιώρημα για LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, για γάτες
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: Após um primeiro reforço anual, a administrar 1 ano após a primovacinação, as vacinações subsequentes podem ser realizadas com intervalos de 3 anos para o componente leucémia.
Greek: Μετά την πρώτη ετήσια αναμνηστική δόση, οι επακόλουθοι εμβολιασμοί μπορεί να πραγματοποιηθούν σε μεσοδιαστήματα τριών χρόνων για το στελέχος της λευχαιμίας.
Portuguese: Caixa com 10 ou 50 frascos de liofilizado e 10 ou 50 frascos de suspensão
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί των 10 ή 50 φιαλιδίων ενέσιμου λυοφιλοποιημένου προϊόντος και 10 ή 50 φιαλιδίων εναιωρήματος
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de auto-injecção dirija-se imediatamente a um medico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo..
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Portuguese: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizado em gatos
Greek: Leucofeligen FeLV/RCP λυοφιλοποιημένο προϊόν για γάτες
Portuguese: Quantidade mínima determinada de antigénio p45 do envelope do vírus FeLV 102 µg
Greek: Κεκαθαρμένο αντιγόνο p45 ελύτρου του ιού της λευχαιμίας, ελάχιστη ποσότητα 102 µg
Portuguese: Eliminação: consulte o folheto informativo
Greek: Απόρριψη: βλέπετε εσώκλειστο φύλο οδηγιών χρήσης
Portuguese: Vírus vivo atenuado da rinotraqueíte infecciosa felina (estirpe F2) 10
Greek: Ζωντανός εξασθενημένος ιός της ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος F2) 10
Portuguese: Reconstituir uma dose de liofilizado com uma dose (1 ml) da suspensão , agitar e administrar imediatamente.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Ανασυνθέσετε μια δόση του ενέσιμου λυοφιλοποιημένου προϊόντος με μία δόση (1 ml) εναιωρήματος, ανακινήστε ήπια το φιαλίδιο και χορηγήστε αμέσως.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25/06/2009.
Portuguese: Administração por via subcutânea.
Greek: Υποδόρια χρήση.
Portuguese: Caixa com 10 frascos de liofilizado e 10 frascos de suspensão
Greek: Πλαστικό κουτί ή χαρτόκουτο των 10 φιαλιδίων λυοφιλοποιημένου προϊόντος και 10 φιαλιδίων εναιωρήματος.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após reconstituição: utilizar imediatamente
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της αρχικής συσκευασίας: άμεση χρήση.
Portuguese: Caixa com 50 frascos de liofilizado e 50 frascos de suspensão
Greek: Πλαστικό κουτί ή χαρτόκουτο των 50 φιαλιδίων ενέσιμου λυοφιλοποιημένου προϊόντος και 50 φιαλιδίων εναιωρήματος.
Portuguese: Liofilizado e suspensão para suspensão injetável.
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν και εναιώρημα για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Portuguese: Duração da imunidade: um ano após a primo-vacinação para todos os componentes.
Greek: Μετά τον αρχικό εμβολιασμό, η ανοσία διαρκεί για ένα έτος για όλα τα στελέχη.
Portuguese: Suspensão:
Greek: Ασυμβατότητες:
Portuguese: O doente recuperou completamente no mesmo dia.
Greek: Ο ασθενής ανέκαμψε πλήρως την ίδια ημέρα.
Portuguese: 86% dos doentes tinham menos de 55 anos de idade e 54% eram do sexo masculino.
Greek: Το 86% των ασθενών ήταν ηλικίας μικρότερης των 55 ετών, ενώ το 54% αυτών ήταν άνδρες.
Portuguese: O mecanismo para este aumento do risco não é conhecido.
Greek: Δεν είναι γνωστός ο μηχανισμός για αυτόν τον αυξημένο κίνδυνο.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados.
Greek: Κατά συνέπεια, τα νεογέννητα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Portuguese: O seu médico irá selecionar cuidadosamente a dose apropriada para as suas necessidades.
Greek: Ο γιατρός σας θα επιλέξει προσεκτικά την κατάλληλη δόση για τις ανάγκες σας.
Portuguese: Reagila pode causar um aumento significativo no peso que poderá afetar a sua saúde.
Greek: Το Reagila μπορεί να προκαλέσει σημαντική αύξηση βάρους η οποία μπορεί να επηρεάσει την υγεία σας.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à falta de dados relativos a estes doentes.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων για αυτούς τους ασθενείς.
Portuguese: Informe o seu médico se isto acontecer.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αν συμβεί κάτι τέτοιο.
Portuguese: Não pode ser excluído um aumento do risco para outros antipsicóticos ou para outras populações de doentes.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο αυξημένος κίνδυνος για άλλα αντιψυχωσικά ή για άλλους πληθυσμούς ασθενών.
Portuguese: Por conseguinte, é importante uma monitorização atenta na primeira fase do tratamento.
Greek: Συνεπώς είναι σημαντική η στενή παρακολούθηση κατά την πρώτη φάση της θεραπείας.
Portuguese: Alguns destes doentes apresentavam fatores de confundimento.
Greek: Ορισμένοι από τους ασθενείς αυτούς είχαν συγχυτικούς παράγοντες.
Portuguese: Tabela 2 Resumo dos resultados no estudo RGH-188-005
Greek: Πίνακας 2 Σύνοψη αποτελεσμάτων μελέτης RGH-188-005
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a cariprazina.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την καριπραζίνη.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις τη θυμηθείτε.
Portuguese: Estes sintomas podem aparecer após uma utilização de curta ou longa duração.
Greek: Αυτό μπορεί να εμφανιστεί μετά από βραχυχρόνια ή μακροχρόνια χρήση.
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες μη γνωστής συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Portuguese: A ocorrência de pensamentos e comportamentos suicidas é mais provável no início do tratamento.
Greek: Οι αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές είναι πιθανότερο να εμφανιστούν κατά την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o medicamento permanecer no organismo durante algum tempo após ter tomado a última dose.
Greek: Αυτό γίνεται επειδή το φάρμακο θα παραμείνει στο σώμα σας για κάποιο χρόνο αφότου πάρετε την τελευταία δόση.
Portuguese: Dos 2.844 doentes, 933 eram do sexo feminino (ver secção 4.2).
Greek: Εκ των 2.844 ασθενών, οι 933 ήταν γυναίκες (βλ. παράγραφο 4.2).
Portuguese: Se o seu médico decidir que deve tomar este medicamento durante a gravidez, o médico irá monitorizar o seu bebé atentamente após o nascimento.
Greek: Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά το μωρό σας μετά τη γέννησή του.
Portuguese: A cariprazina pode ser administrada com ou sem alimentos.
Greek: Η καριπραζίνη μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: Não tome este medicamento durante a gravidez, a menos que o seu médico a tenha instruído a fazê-lo.
Greek: Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός κι αν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.
Portuguese: Outros medicamentos e Reagila
Greek: Άλλα φάρμακα και Reagila
Portuguese: O mecanismo de ação da cariprazina não é completamente conhecido.
Greek: Ο μηχανισμός δράσης της καριπραζίνης δεν είναι πλήρως γνωστός.
Portuguese: O resultado primário do estudo era o tempo até à recidiva.
Greek: Η κύρια έκβαση της μελέτης ήταν ο χρόνος υποτροπής.
Portuguese: Não amamente se estiver a tomar Reagila porque não pode ser excluído o risco para o bebé.
Greek: Μην θηλάζετε εάν παίρνετε το Reagila γιατί ο κίνδυνος για το μωρό δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Portuguese: (Consulte a secção "Gravidez e amamentação").
Greek: (βλ. παράγραφο «Κύηση και θηλασμός»).
Portuguese: A dose pode ser modificada com base na resposta e tolerabilidade de cada indivíduo (ver secção 4.8).
Greek: Η δόση μπορεί να τροποποιηθεί με βάση την απόκριση και την ανεκτικότητα του κάθε ατόμου (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: Todavia, se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, não tome a dose em falta e continue a tomar como habitualmente.
Greek: Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε όπως συνήθως.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}>
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}> Άλλες πηγές πληροφοριών
Portuguese: Essa análise incluiu 2.844 doentes de diferentes raças, envolvendo 536 doentes com idades compreendidas entre os 50 e 65 anos.
Greek: Η παραπάνω ανάλυση περιελάμβανε 2.844 ασθενείς διαφορετικών εθνικοτήτων, μεταξύ αυτών 536 ασθενείς ηλικίας μεταξύ 50 και 65 ετών.
Portuguese: Reagila não deve ser utilizado por doentes idosos com demência (perda de memória).
Greek: Το Reagila δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται από ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια (απώλεια μνήμης)..
Portuguese: Reagila com alimentos, bebidas e álcool Não deve beber sumo de toranja durante o tratamento com Reagila.
Greek: Το Reagila με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη Δεν πρέπει να πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Reagila.
Portuguese: Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas enquanto não souber que este medicamento não o afeta negativamente.
Greek: Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα έως ότου καταλάβετε ότι το φάρμακο αυτό δεν σας επηρεάζει αρνητικά.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não altere nem pare de tomar a sua dose diária de Reagila a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer, uma vez que os seus sintomas podem voltar.
Greek: Ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα, δεν πρέπει να αλλάξετε ή να σταματήσετε την ημερήσια δόση του Reagila, εκτός κι αν σας το ζήτησε ο γιατρός σας, καθώς μπορεί να επανέλθουν τα συμπτώματά σας.
Portuguese: Os resultados para o parâmetro de resultado secundário (CGI) e endpoints adicionais corroboraram o endpoint primário.
Greek: Τα αποτελέσματα για την παράμετρο δευτερεύουσας έκβασης (CGI) και πρόσθετα τελικά σημεία υποστήριξαν το πρωτεύον καταληκτικό σημείο.
Portuguese: - tensão arterial alta ou baixa, doença cardiovascular.
Greek: - υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση, καρδιαγγειακή πάθηση.
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver qualquer um destes sintomas, deve contactar o seu médico.
Greek: Εάν το μωρό σας παρουσιάσει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Portuguese: O Vermelho Allura AC é um corante, que pode causar reações alérgicas.
Greek: Το Allura red AC είναι μια χρωστική ουσία, η οποία μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Portuguese: O álcool deve ser evitado quando tomar Reagila.
Greek: Τα οινοπνευματώδη πρέπει να αποφεύγονται όταν παίρνετε το Reagila.
Portuguese: Existe um risco reduzido ou moderado de o medicamento poder afetar a capacidade de condução e utilização de máquinas.
Greek: Υπάρχει ένας μικρός ή μέτριος κίνδυνος το φάρμακο να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανημάτων.
Portuguese: Não tome Reagila: - se tem alergia à cariprazina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Greek: Μην πάρετε το Reagila: - σε περίπτωση αλλεργίας στην καριπραζίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Portuguese: O consumo de sumo de toranja deve ser evitado.
Greek: Η κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ θα πρέπει να αποφεύγεται.
Portuguese: A tensão arterial deve ser monitorizada.
Greek: Η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται.
Portuguese: A segurança e eficácia da cariprazina em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της καριπραζίνης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Portuguese: A dose eficaz mais baixa deve ser mantida de acordo com o critério clínico do médico assistente.
Greek: Η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση θα πρέπει να διατηρείται σύμφωνα με την κλινική κρίση του θεράποντος γιατρού.
Portuguese: Foi observado um aumento de peso significativo com a utilização de cariprazina.
Greek: Έχει παρατηρηθεί σημαντική αύξηση σωματικού βάρους με τη χρήση της καριπραζίνης.
Portuguese: Os resultados para o parâmetro de resultado primário do estudo estão resumidos na Tabela 1 em baixo.
Greek: Τα αποτελέσματα για την παράμετρο κύριας έκβασης συνοψίζονται στον παρακάτω Πίνακα 1.
Portuguese: A seleção da dose para um doente idoso deve ser feita com precaução.
Greek: Η επιλογή της δόσης για κάποιον ηλικιωμένο ασθενή πρέπει να γίνεται με μεγαλύτερη προσοχή.
Portuguese: - A substância ativa é a cariprazina.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η καριπραζίνη.
Portuguese: Tome Reagila sempre à mesma hora, todos os dias, com ou sem alimentos.
Greek: Να παίρνετε το Reagila την ίδια ώρα κάθε ημέρα με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: O efeito dos alimentos na exposição dos metabolitos DCAR e DDCAR também foi mínimo.
Greek: Η επίδραση της τροφής στην έκθεση των μεταβολιτών DCAR και DDCAR ήταν επίσης ελάχιστη.
Portuguese: A dose máxima não deve exceder 6 mg uma vez por dia.
Greek: Η μέγιστη δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 6 mg μία φορά την ημέρα.
Portuguese: Os dados disponíveis em doentes idosos com idade ≥65 anos tratados com cariprazina não são suficientes para determinar se estes respondem de forma diferente dos doentes mais jovens (ver secção 5.2).
Greek: Τα δεδομένα που είναι διαθέσιμα από ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με καριπραζίνη δεν είναι επαρκή για να προσδιοριστεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά ή όχι από τους νεότερους ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.2).
Portuguese: O seu médico terá de verificar os seus níveis de açúcar no sangue regularmente, uma vez que podem aumentar devido a Reagila.
Greek: Ο γιατρός σας θα χρειαστεί να ελέγχει τακτικά το σάκχαρο στο αίμα σας καθώς μπορεί να αυξηθεί από το Reagila.
Portuguese: No total, 751 doentes com sintomas agudos de esquizofrenia receberam cariprazina 3-9 mg/dia durante 20 semanas, dos quais 337 receberam cariprazina no intervalo da dose de 3 ou 6 mg/dia.
Greek: Συνολικά, 751 ασθενείς με οξεία συμπτώματα σχιζοφρένειας έλαβαν καριπραζίνη 3-9 mg/ημέρα για 20 εβδομάδες, εκ των οποίων 337 έλαβαν καριπραζίνη στο εύρος δόσης 3 ή 6 mg/ημέρα.
Portuguese: Se se esquecer de duas ou mais doses, contacte o seu médico.
Greek: Εάν έχετε παραλείψει δύο ή περισσότερες δόσεις, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Reagila
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Reagila
Portuguese: As consequências clínicas deste efeito não são totalmente compreendidas, porém, a utilização de substratos de gp-P que tenham um índice terapêutico estreito, tais como o dabigatrano e a digoxina, poderá exigir uma monitorização e ajuste da dose adicionais.
Greek: Οι κλινικές συνέπειες αυτής της επίδρασης δεν είναι πλήρως κατανοητές, ωστόσο η χρήση υποστρωμάτων της P-gp με στενό θεραπευτικό δείκτη όπως η δαβιγατράνη και η διγοξίνη θα μπορούσαν να απαιτήσουν επιπλέον παρακολούθηση και προσαρμογή της δόσης.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com cariprazina.
Greek: Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με την καριπραζίνη.
Portuguese: Devido aos efeitos primários da cariprazina no sistema nervoso central, Reagila deve ser utilizado com precaução em combinação com outros medicamentos de ação central e com o álcool.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις κύριες επιδράσεις της καριπραζίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, το Reagila θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα φαρμακευτικά προϊόντα και με οινοπνευματώδη.
Portuguese: Consulte o seu médico.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας.
Portuguese: 1103 Budapest Hungria
Greek: 1103 Budapest, Ουγγαρία
Portuguese: Reagila destina-se a ser utilizado por via oral, devendo ser tomado uma vez por dia, sempre à mesma hora, com ou sem alimentos.
Greek: Το Reagila προορίζεται για από στόματος χρήση, για να λαμβάνεται μία φορά ημερησίως, την ίδια ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos relativamente à utilização de máquinas perigosas, incluindo veículos a motor, até que tenham evidência razoável de que a terapêutica com Reagila não os afeta negativamente.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί με τον χειρισμό επικίνδυνων μηχανημάτων, συμπεριλαμβανομένων των μηχανοκίνητων οχημάτων, έως ότου βεβαιωθούν επαρκώς ότι η θεραπεία με το Reagila δεν τους επηρεάζει αρνητικά.
Portuguese: Reagila contém a substância ativa cariprazina e pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos.
Greek: Το Reagila περιέχει τη δραστική ουσία καριπραζίνη και ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιψυχωσικά.
Portuguese: Não se constatou uma relação significativa entre a depuração da cariprazina no plasma e a depuração da creatinina.
Greek: Δεν βρέθηκε καμία σημαντική σχέση μεταξύ της κάθαρσης της καριπραζίνης στο πλάσμα και της κάθαρσης της κρεατινίνης.
Portuguese: Nenhum dos doentes tratados com cariprazina apresentou quaisquer lesões hepáticas.
Greek: Κανένας από τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με καριπραζίνη δεν είχε οποιαδήποτε ηπατική βλάβη.
Portuguese: PSP total no início do estudo
Greek: Συνολική PSP κατά την έναρξη
Portuguese: A possibilidade de risco de suicídio (ideação suicida, tentativa de suicídio e suicídio concretizado) está inerente às doenças psicóticas e, em geral, é notificada pouco depois do início da terapêutica antipsicótica ou da transição de terapêutica antipsicótica.
Greek: Η πιθανότητα της αυτοκτονικότητας (αυτοκτονικός ιδεασμός, απόπειρα αυτοκτονίας και ολοκληρωμένη αυτοκτονία) είναι εγγενής στις ψυχωσικές ασθένειες και γενικότερα, αναφέρεται λίγο μετά την έναρξη ή την αλλαγή της αντιψυχωσικής θεραπείας.
Portuguese: A cariprazina e os seus principais metabolitos ativos ligam-se fortemente (96% a 97% para a CAR, 94% a 97% para a DCAR e 92% a 97% para a DDCAR) às proteínas plasmáticas.
Greek: Η καριπραζίνη και οι κύριοι ενεργοί μεταβολίτες της συνδέονται σε υψηλό βαθμό (96 έως 97% για CAR, 94% έως 97% για DCAR και 92% έως 97% για DDCAR) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Portuguese: Estas complicações têm variado em termos de gravidade; enquanto nalguns casos os sintomas têm sido autolimitados, noutros, os recém-nascidos têm necessitado de apoio da unidade dos cuidados intensivos e hospitalização prolongada.
Greek: Η βαρύτητα αυτών των επιπλοκών ήταν ποικίλη, καθώς σε ορισμένες περιπτώσεις τα συμπτώματα περιορίστηκαν από μόνα τους, ενώ σε άλλες περιπτώσεις, τα νεογνά χρειάστηκαν υποστήριξη σε μονάδα εντατικής θεραπείας και παρατεταμένη νοσηλεία.
Portuguese: É utilizado para tratar adultos com esquizofrenia.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με σχιζοφρένεια.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização da cariprazina em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από την χρήση της καριπραζίνης στις έγκυες γυναίκες.
Portuguese: A semivida efetiva (funcional) é de ~2 dias para a cariprazina e a DCAR, 8 dias para a DDCAR e de ~1 semana para a cariprazina total.
Greek: Ο αποτελεσματικός (λειτουργικός) χρόνος ημίσειας ζωής είναι ~2 ημέρες για την καριπραζίνη και την DCAR, 8 ημέρες για την DDCAR και ~1 εβδομάδα για τη συνολική καριπραζίνη.
Portuguese: Idade, sexo e raça
Greek: Ηλικία, φύλο και εθνικότητα
Portuguese: O seu médico irá também informá-lo sobre como deve proceder se mudar de Reagila para outro medicamento.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης τι να κάνετε αν μεταβείτε από το Reagila σε άλλο φάρμακο.
Portuguese: Desconhece-se se a cariprazina ou os seus principais metabolitos ativos são excretados no leite humano.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η καριπραζίνη ή οι κύριοι ενεργοί μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Portuguese: O peso dos doentes deve ser monitorizado regularmente (ver secção 4.8).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά ως προς το βάρος τους (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: A cariprazina não foi estudada em doentes idosos com demência e não é recomendado tratar este tipo de doentes devido ao risco acrescido de mortalidade global.
Greek: Η καριπραζίνη δεν έχει μελετηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια και δεν συνιστάται για τη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών με άνοια λόγω του αυξημένου κινδύνου γενικής θνησιμότητας.