FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A mometazon-furoát expozícióra kizárólagosan jellemző toxikológiai hatás nem igazolódott.
Romanian: Nu au fost demonstrate efecte toxice specifice expunerii la furoatul de mometazonă.
Hungarian: A CHMP a nasalis polyposis kezelésére vonatkozó javallatot elfogadta.
Romanian: CHMP a acceptat indicația pentru tratamentul polipozei nazale.
Hungarian: Hat vizsgálatot végeztek a mometazon-furoát hatékonyságának kimutatására 2544 szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegnél, akik random módon kaptak mometazon-furoát-, placebovagy aktív kontroll kezelést.
Romanian: Pentru demonstrarea eficacității furoatului de mometazonă au fost realizate șase studii la 2 544 de pacienți cu rinită alergică sezonieră, randomizați pentru tratamentul cu furoat de mometazonă, placebo sau un comparator activ.
Hungarian: A mometazon-furoát ellenjavallt az orrnyálkahártyát érintő kezeletlen lokalizált fertőzés (például herpex simplex) esetén, valamint a közelmúltban orrműtéten vagy -sérülésen átesett betegeknél a teljes gyógyulásig a kortikoszteroidok sebgyógyulást gátló hatása miatt.
Romanian: Furoatul de mometazonă este contraindicat în prezența infecțiilor localizate netratate, cum ar fi herpes simplex, care afectează mucoasa nazală și, de asemenea, la pacienții care au suferit recent intervenții chirurgicale sau traumatisme nazale, înainte de vindecarea acestora datorită efectului inhibitor al corticosteroizilor asupra cicatrizării plăgilor.
Hungarian: Az akut sinusitis kezelése
Romanian: Tratamentul sinuzitei acute
Hungarian: Szezonális allergiás rhinitis
Romanian: Rinita alergică sezonieră
Hungarian: A benyújtott vizsgálatokat nem minősítették a szezonális allergiás rhinitis profilaxisát támogatónak, mivel az e javallatra előterjesztett adatok nem meggyőzőek a kezelés megkezdésének megfelelő időpontját illetően, figyelembe véve, hogy a kezelés korai megkezdése és a tünetek jelentkezésekor való megkezdése nem került összehasonlításra.
Romanian: Întrucât datele prezentate pentru indicația profilaxia rinitei alergice sezoniere nu sunt concludente în privința momentului adecvat pentru începerea tratamentului, ținând cont de faptul că inițierea timpurie a tratamentului nu a fost comparată cu inițierea la momentul debutului simptomelor, nu se consideră că studiile prezentate susțin această indicație.
Hungarian: A rhinitis és a nasalis polyposis esetén alkalmazandó kezdeti dózis napi egyszeri 100 µg mindkét orrlyukba (200 µg teljes napi dózis).
Romanian: Doza inițială pentru rinită și polipi nazali este de 100 µg o dată pe zi în fiecare nară (doză zilnică totală de 200 µg).
Hungarian: 4.8 pont - Nemkívánatos hatások, mellékhatások A CHMP javaslatára a 4.8 pontot átdolgozták az olvashatóság javítása, valamint a QRD sablonnal és az alkalmazási előírásokra vonatkozó iránymutatásokkal való összhang érdekében.
Romanian: Punctul 4.8 a fost restructurat conform sugestiei CHMP pentru a spori lizibilitatea și pentru a se conforma cu modelul RCD și cu ghidul privind RCP.
Hungarian: Inadekvát válasz esetén napi kétszeri 100 µg mindkét orrlyukba (400 µg teljes napi dózis) dózisemelés ajánlott, a legtöbb tagállamban alkalmazotthoz hasonlóan.
Romanian: În cazul răspunsului inadecvat, în majoritatea statelor membre, s-a propus o creștere a dozei la 100 µg de două ori pe zi în fiecare nară (doză zilnică totală de 400 µg).
Hungarian: Az alkalmazási előírásnak a felhasználó számára releváns módosításai a betegtájékoztatóban említésre, és a CHMP részéről elfogadásra kerültek.
Romanian: Modificările aduse RCP, atunci când au fost relevante pentru utilizator, au fost reflectate și în prospect, iar CHMP a fost de acord cu ele.
Hungarian: A szezonális allergiás rhinitis profilaxisa
Romanian: Profilaxia rinitei alergice sezoniere
Hungarian: Ezért a CHMP az akut sinusitis kezelésére vonatkozó javallatot nem fogadta el.
Romanian: Prin urmare, CHMP nu a acceptat indicația pentru tratamentul sinuzitei acute.
Hungarian: Nasalis polyposis
Romanian: Polipoza nazală
Hungarian: 4.3 pont - Ellenjavallatok
Romanian: Punctul 4.8 - Reacții adverse
Hungarian: A CHMP elfogadhatónak minősítette azt az állítást, amely szerint a készítménynek nincsenek ismert hatásai a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére vonatkozóan.
Romanian: Punctul 4.7 - Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje CHMP a considerat acceptabilă afirmația conform căreia nu există efecte cunoscute asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Hungarian: 4.1 - Terápiás javallatok
Romanian: Punctul 4.1 - Indicații terapeutice
Hungarian: Később egy Q97-921 vizsgálat, amely kifejezetten az egész éven át tartó nem allergiás rhinitisre vonatkozott, pozitív eredménnyel zárult, aminek következtében az egész éven át tartó nem allergiás rhinitisre vonatkozó javallatot engedélyezték 2000 májusában Svédországban.
Romanian: Ulterior, a fost finalizat studiul Q97-921, care a urmărit în mod specific pacienții cu rinită perenă non-alergică, indicând un rezultat pozitiv,
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslatára a CHMP elfogadhatónak minősítette a mometazon-furoát alkalmazását perenniális rhinitis kezelésére 3 évesnél idősebb gyermekeknél.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat utilizarea furoatului de mometazonă în rinita perenă la copii cu vârsta peste 3 ani ca fiind acceptabilă, astfel cum a fost propusă de titularul autorizației de introducere pe piață.
Hungarian: Alkalmazási előírás
Romanian: Anexa II
Hungarian: 5.3 pont - A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A mometazon-furoát állatkísérletekben megfigyelt, glükokortikoidokkal kapcsolatos hatásai ebben a pontban kerültek leírásra.
Romanian: La acest punct sunt descrise efectele furoatului de mometazonă asociate glucocorticoizilor observate în studiile la animale.
Hungarian: 4.2 pont - Adagolás és alkalmazás
Romanian: Punctul 4.4 - Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Hungarian: A CHMP javasolja a Nasonex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását, amelyhez a vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Romanian: • comitetul a fost de acord cu rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul armonizate propuse și discutate de titularul autorizației de introducere pe piață, CHMP a recomandat modificarea condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul sunt stabilite în anexa III pentru Nasonex și denumirile asociate (vezi anexa I).
Hungarian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Szlovénia
Romanian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Románia
Romanian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti România
Hungarian: 00-867 Warszawa
Romanian: 00-867 Warszawa Polonia
Hungarian: Spanyolország Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Romanian: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Hungarian: B-1200 Bruxelles
Romanian: B-1200 Bruxelles Belgia
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Hungarian: Red Oak North South County Business Park
Romanian: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Hungarian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugália
Romanian: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalia
Hungarian: 174 56 Alimos
Romanian: 174 56 Alimos Grecia
Hungarian: Franciaország MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Franciaország
Romanian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Franța
Hungarian: 2003 PC Haarlem Hollandia
Romanian: 2003 PC Haarlem Olanda
Hungarian: Belgium MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Romanian: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Hungarian: 0,05 m/m% mometazon-furoát (monohidrát) vízmentes oldatban
Romanian: 0,05% w/w Furoat de mometazonă (monohidrat) calculat pe bază anhidră
Hungarian: Olaszország Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7
Romanian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Hungarian: C/ Josefa Valcárcel, 38
Romanian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Hungarian: Nagy-Britannia Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Romanian: Marea Britanie Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Hungarian: Spanyolország Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Romanian: Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Hungarian: 2031 BN Haarlem P.O.
Romanian: 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Hungarian: Via Vitorchiano 151
Romanian: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Hungarian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft.
Romanian: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Hungarian: --1 Attenuált élő szarvasmarha járványos köhögés vírus (bovine respiratory syncytial virus, BRSV), Lym-56 törzs.............
Romanian: --1 Virusul Respirator Sinciţial Bovin (BRS), viu, atenuat, tulpină Lym-56 .... 104,7 - 6,5 CCID50* *doză infectantă pe culturi celulare 50%
Hungarian: Élelmezés-egés zségügyi várakozási idő
Romanian: Perioadă de aşteptare
Hungarian: Fogyasztói csomagolás
Romanian: Dimensiun e ambalaj
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Romanian: Specii ţintă Cale de administrare
Hungarian: A Nasym-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Romanian: Mai multe informații despre Nasym se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nasym alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nasym sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: A Nasym egy vakcina.
Romanian: Nasym este un vaccin.
Hungarian: Miért engedélyezték a Nasym forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce este Nasym autorizat în UE?
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Nasym-mal kezelt szarvasmarhák által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la bovinele tratate cu Nasym este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Hungarian: A Nasym-mal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Nasym
Hungarian: A Nasym-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: Prezentare generală a Nasym și a motivelor autorizării sale în UE
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen egy betegség ellen.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) să se apere împotriva unei boli.
Hungarian: Amikor az állat ismét ennek vagy egy hasonló
Romanian: Când animalul intră din nou în contact cu același virus sau cu unul similar, acești anticorpi împreună cu alte
Hungarian: 2019-07-29-án/-én a Nasym az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Romanian: Nasym a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 29/07/2019.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nasym alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nasym pe parcursul studiilor?
Hungarian: Ezekbe a vizsgálatokba nem oltott állatokat is bevontak, amelyek hatóanyag nélküli oltóanyagot kaptak, és minden állatot mesterséges módon szarvasmarha járványos köhögése vírusnak tettek ki.
Romanian: În aceste studii au fost implicate și animale nevaccinate cărora li s-au administrat vaccinuri inactive, iar toate animalele au fost expuse în mod artificial la virusul respirator sincițial bovin.
Hungarian: A Nasym leggyakoribb mellékhatása (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a széklet állagának minimális változása.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Nasym (care poate afecta cel mult 1 animal din 10) este o ușoară modificare a consistenței fecalelor.
Hungarian: Amikor az állatoknak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
Romanian: Când se administrează vaccinul unui animal, sistemul imunitar al acestuia recunoaște virusul drept „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Hungarian: A készítmény csak receptre kapható, és liofilizátum (fagyasztva szárított por) és oldószer formájában kapható, amelyből orrspray vagy injekció készíthető.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de liofilizat (pulbere uscată prin înghețare) și de solvent, pentru prepararea de spray nazal sau injecție.
Hungarian: A Nasym hatékonyságát 7 laboratóriumi vizsgálatban igazolták, amelyekben a szarvasmarhák Nasymmal végzett vakcinációja (orrspray vagy izomba adott injekció formájában) egyaránt csökkentette a vírusürítést és a légzőszervi betegség tüneteit is, mint amilyen a megnövekedett légzésszám, a légzési nehézség és a könnyező vagy váladékozó szemek.
Romanian: Eficacitatea Nasym a fost dovedită în 7 studii de laborator în care vaccinarea bovinelor cu Nasym, fie prin administrarea sprayului nazal, fie a injecției în mușchi, a redus atât excretarea virusului, cât și semnele clinice ale bolii respiratorii, cum ar fi ritmul crescut al respirației, dificultățile de respirație și lăcrimarea sau secrețiile oculare.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nasym alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nasym?
Hungarian: A Nasym csökkenti a vírusürítést és a légzőszervi tüneteket, például a megnövekedett légzésszámot, a nehézlégzést, a könnyezést és az orrfolyást.
Romanian: Nasym reduce excretarea virusului și semnele clinice respiratorii precum ritm crescut al respirației, dificultăți de respirație, lăcrimare și secreții nazale.
Hungarian: vírusnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírust elpusztítani és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Romanian: componente ale sistemului imunitar vor putea să omoare virusurile, ajutând la protejarea împotriva bolii.
Hungarian: Szarvasmarháknál 10 hetes kortól az oltást egyszeri injekcióként adják be izomba, amelyet egy másik, izomba adott injekció követ 4 héttel később.
Romanian: Pentru bovinele începând cu vârsta de 10 săptămâni, vaccinul se administrează sub forma unei injecții unice în mușchi, urmată de o a doua injecție în mușchi 4 săptămâni mai târziu.
Hungarian: A Nasym egy vakcina, amelyet szarvasmarhák védelmére alkalmaznak a szarvasmarha járványos köhögése ellen, amely a légutakat érintő betegség.
Romanian: Nasym este un vaccin utilizat pentru protejarea bovinelor împotriva virusului respirator sincițial bovin, o boală care le afectează căile respiratorii.
Hungarian: A Nasym alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nasym, citiți prospectul.
Hungarian: Borjak esetében 9 napos kortól a vakcinát az állat mindkét orrlyukába be kell permetezni egy orrüregi applikátor segítségével.
Romanian: La bovinele începând cu vârsta de 9 zile, vaccinul se pulverizează în fiecare nară a animalului cu ajutorul unui aplicator intranazal.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nasym?
Romanian: Cum acționează Nasym?
Hungarian: A Nasym a szarvasmarha járványos köhögése vírus Lym-56 törzsét tartalmazza.
Romanian: Nasym conține virus respirator sincițial bovin, tulpina Lym-56.
Hungarian: A vizsgálatok megerősítették, hogy a vakcina hatása 3 héttel az orrspray vagy az izomba adott injekció után kezdődik, és a hatékonyság az orrspray esetén 2 hónapig, az izomba adott injekció esetén pedig 6 hónapig tart.
Romanian: Studiile au confirmat că vaccinul începe să fie eficace după 3 săptămâni atât în cazul vaccinării nazale, cât și al injecției în mușchi, și că eficacitatea durează 2 luni după vaccinarea nazală și 6 luni după injecția în mușchi.
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Nasym és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Nasym și pentru ce se utilizează?
Hungarian: A vakcina hatása az orrba történő beadás után 3 héttel kezdődik, és a védelem a vakcina beadását követő 2 hónapig tart.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la 3 săptămâni după vaccinarea nazală, iar protecția durează timp de 2 luni după vaccinare.
Hungarian: Az ismétlő oltást injekcióban adják be izomba, 2 hónappal az első vakcinációt követően, majd ezt követően 6 havonta.
Romanian: Revaccinarea se administrează prin injecție în mușchi după 2 luni de la vaccinarea inițială, apoi la fiecare 6 luni.
Hungarian: A Nasym a szarvasmarha járványos köhögése vírus egy olyan törzsét tartalmazza, amelyet legyengítettek, hogy ne okozzon betegséget.
Romanian: Nasym conține o tulpină a virusului respirator sincițial bovin care este atenuată și nu declanșează boala.
Hungarian: Az ismétlő oltást egyszeri injekcióként adják be izomba 6 hónappal az első vakcinációs sorozatot követően, majd 6 havonta.
Romanian: Revaccinarea se administrează sub forma unei injecții unice în mușchi la 6 luni după ciclul inițial de vaccinare, apoi la fiecare 6 luni.
Hungarian: A vakcina hatása az izomba történt beadás után 3 héttel kezdődik, és a védettség 6 hónapig tart.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la 3 săptămâni după vaccinarea în mușchi, iar protecția durează 6 luni.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nasym-et?
Romanian: Cum se utilizează Nasym?
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AD04.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI02AD04.
Hungarian: Fénytől védve tartandó
Romanian: A se proteja de lumină
Hungarian: Ajánlatos minden állatnál új applikátort alkalmazni.
Romanian: Se recomandă utilizarea unui aplicator nou pentru fiecare animal.
Hungarian: Borjak, 10 hetes kortól:
Romanian: Viţei de la vârsta de 10 săptămâni:
Hungarian: *Sejttenyészetben fertőző adag 50%-a
Romanian: *doză infectantă pe culturi celulare 50%
Hungarian: Az oldószer felhasználható: 5 év.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului: 5 ani.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp(i) de aşteptare Zero zile.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Romanian: Soluţie tampon fosfatică Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Hungarian: Borjak, 9 napos kortól:
Romanian: Viţei de la vârsta de 9 zile:
Hungarian: A következő adagok és adagolási módok alkalmazandók:
Romanian: Ar trebui utilizate următoarele doze şi metode de administrare:
Hungarian: A teljes immunitás 21 nappal a nazális vakcinázás után alakul ki.
Romanian: Imunitatea completă este stabilită de la 21 de zile după vaccinarea nazală.
Hungarian: Vakcinázás után gyakran a bélsár konzisztenciájának enyhe változása figyelhető meg.
Romanian: O uşoară modificare a consistenţei fecale poate fi frecvent observată după vaccinare.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinuluicand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Romanian: Vaccinati doar animalele sanatoase
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019-07-29
Romanian: Data primei autorizari: 29/07/2019
Hungarian: 6 hónap intramuszkuláris vakcinázás után.
Romanian: 6 luni după vaccinarea intramusculară.
Hungarian: Nazális alkalmazás esetén nazális applikátorral permetezze a szükséges mennyiségű vakcinát az állat orrlyukaiba (mindkét orrlyukba 1 millilitert) (cseppméret: 25-220 µm).
Romanian: Pentru utilizare nazală pulverizaţi volumul necesar de vaccin în nările animalului (1 ml în fiecare nară) utilizând un aplicator intranazal (dimensiunea picăturilor: 25-220 µm).
Hungarian: Oldószer: 25°C alatt tárolandó.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Hungarian: Oldószer: Homogén-tiszta folyadék.
Romanian: Solvent: Soluţie omogenă-limpede.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, adjuvánsokkal vagy bármely összetevővel szembeni túlérzékenység esetén.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Hungarian: A klinikai tünetek csökkenése 5 nappal a nazális vakcinázás után figyelhető meg (de a vírusürítés csökkenése nem).
Romanian: Reducerea semnelor clinice respiratorii (dar nu o reducere a excretării virusului) este observată la 5 zile după vaccinarea nazală.
Hungarian: Alapimmunizálás (nazális alkalmazás): Permetezzen 1 millilitert mindkét orrlyukba (a teljes beadott dózis tehát 2 ml).
Romanian: Vaccinare primară (utilizare nazală): Pulverizaţi 1 ml în fiecare nară (astfel încât volumul total administrat este 2 ml).
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az állatgyógyászati készítmény használatához biztosított oldószerrel.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Hungarian: Borjaknál nem gyakorimellékhatásként legalább 1,7 °C-os testhőmérséklet-emelkedés jelentkezik két nappal a vakcinázás után, ami kezelés nélkül másnapra megszűnik.
Romanian: Viţeii pot prezenta o creştere de temperatură de cel puţin 1,7 °C la două zile după vaccinare ce se rezolvă în următoarea zi fără tratament.
Hungarian: Az 5 adagos palack most használatra kész.
Romanian: Fiola cu 5 doze este acum gata de utilizare.
Hungarian: A liofilizátumot tartalmazó injekciós üvegben lévő adagok száma
Romanian: Numărul dozelor în flaconul de liofilizat
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt és az oldószert csak a külső csomagoláson és a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar şi solvent după data expirării marcată pe cutie şi etichetă.
Hungarian: A vakcina újraszuszpendálásához a megfelelő mennyiségű oldószer használandó:
Romanian: Reconstituiţi vaccinul folosind cantitatea corespunzătoare de solvent:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale: Vaccinati doar animalele sanatoase
Hungarian: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Hungarian: 5 adag 25 adag
Romanian: 5 doze 25 doze
Hungarian: Egy 2 ml-es adag tartalmaz:
Romanian: Fiecare doză de 2 ml conţine:
Hungarian: A feloldott vakcina enyhén sárgás színű homogén szuszpenzió.
Romanian: Vaccinul reconstituit este o suspensie omogenă uşor gălbuie.
Hungarian: Nazális vagy intramuszkuláris alkalmazás.
Romanian: Utilizare pe cale nazală sau intramusculară.
Hungarian: 2. Fecskendezze a 10 ml oldószert a liofilizátumot (fagyasztva szárított port) tartalmazó injekciós üvegbe.
Romanian: 2. Injectaţi cei 10 ml de solvent în flaconul ce conţine liofilizatul (pudră uscată prin îngheţare).
Hungarian: NASYM oldószer
Romanian: Solvent pentru NASYM
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Romanian: După reconstituire a se utiliza imediat
Hungarian: Liofilizátum: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare Liofilizat: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).