FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Levitra sisaldab vardenafiili, mis kuulub ravimiklassi, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks.
Icelandic: Levitra inniheldur vardenafíl, sem er í hópi lyfja sem kölluð eru fosfódíesterasa hemlar af tegund 5.
Estonian: võib tekkida kuni ühel kasutajal 10-st - pearinglus - näopunetus - ninakinnisus või nohu - seedehäired
Icelandic: kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 - Sundl - Roði - Nefstífla eða nefrennsli - Meltingartruflanir
Estonian: Silmavalu ja ebamugavustunne silmas Valgusekartus
Icelandic: Litskynvilla Augnverkur og óþægindi í augum Ljósfælni
Estonian: Puuduvad andmed vardenafiili ohutuse kohta selle manustamisel hüübimishäirete või aktiivse peptilise haavandiga patsientidele.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um öryggi við gjöf vardenafíls handa sjúklingum með blæðingasjúkdóma eða virkt ætisár.
Estonian: Vardenafiili puhul saadud tulemused näitasid 1 tund pärast manustamist QTc-intervalli pikenemist (Fridericia) 8 msek (90% CI: 6...9) ja 10 msek (90% CI: 8...11) ning QTci pikenemist
Icelandic: Niðurstaða fyrir vardenafíl sýndi lengingu á QTc (Fridericia) um 8 msek (90%CI:6-9) eftir 10 mg og 10 msek.
Estonian: Levitra õhukese polümeerikattega tablettide ja Levitra suus dispergeeruvate tablettide või teiste erektsioonihäirete ravimite kooskasutamise ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.
Icelandic: Öryggi og verkun af notkun Levitra filmuhúðaðra taflna samtímis Levitra munndreifitöflum eða annarri meðferð við ristruflunum hefur ekki verið rannsökuð.
Estonian: - kui teil on kunagi tekkinud nägemise kaotust põhjustav seisund ebapiisavast verevarustusest tingitud nägemisnärvi kahjustuse tõttu, mida nimetatakse mitte-arteriitiliseks isheemiliseks nägemisnärvi neuropaatiaks (NAION); - kui te võtate riotsiguaati.
Icelandic: - ef þú hefur einhvern tíma misst sjónina vegna sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, (NAION)).
Estonian: Patsiendid jaotusid määratletud alamgruppides nii, et olid kaetud eakad (51%), eelneva suhkruhaigusega patsiendid (29%), düslipideemiaga patsiendid (39%) ja kõrge vererõhuga patsiendid (40%).
Icelandic: Dreifing sjúklinga í fyrirfram skilgreindum undirhópum tók til aldraðra sjúklinga (51%), sjúklinga með sögu um sykursýki (29%), blóðfituröskun (dyslipidemia) (39%) og háþrýsting (40%).
Estonian: 59 terve mehega läbi viidud ühekordse annuse topeltpimedas, ristuva ülesehitusega randomiseeritud uuringus võrreldi vardenafiili (10 mg ja 80 mg), sildenafiili (50 mg ja 400 mg) ja platseebo toimet
Icelandic: Í einskammta slembivalsrannsókn sem var tvíblind víxlrannsókn með 59 heilbrigðum körlum, var gerður samanburður á áhrifum á QT bil eftir vardenafíl (10 mg og 80 mg), síldenafíl (50 mg og 400 mg) og lyfleysu.
Estonian: Nende tulemuste alusel võib vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvaid tablette võtta kas koos toiduga või eraldi.
Icelandic: Á grundvelli þessara niðurstaðna má taka vardenafíl 10 mg munndreifitöflur með mat eða milli mála.
Estonian: Sõltuvalt toimest ja taluvusest võib annust suurendada 20 mg-ni või vähendada 5 mg-ni.
Icelandic: Með hliðsjón af verkun og hvernig lyfið þolist má auka skammtinn í 20 mg eða minnka í 5 mg.
Estonian: võib tekkida kuni ühel kasutajal 1000-st - silmapõletik (konjunktiviit) - allergiline reaktsioon - ärevus - minestus - mälukaotus - krambid - silmasisese rõhu tõus (glaukoom), suurenenud pisaravool
Icelandic: kunna að koma fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 - Augnbólga (tárubólga) - Ofnæmisviðbrögð - Kvíði - Yfirlið - Minnisleysi - Flog - Aukinn þrýstingur í auga (gláka), aukin táramyndun - Áhrif á hjarta (svo sem hjartaáfall, hjartsláttartruflanir eða hjartaöng)
Estonian: Tulemused jaotusid analoogselt ka alamgruppides, eakate rühmas oli edukaid penetratsioone 65%, eelneva suhkruhaigusega patsientide rühmas 63%, eelneva düslipideemiaga patsientide rühmas 66% ja kõrge vererõhuga patsientide rühmas 70% puhul kõigist seksuaalaktikatsetest.
Icelandic: Þessi árangur endurspeglaðist líka í undirhópum; af öllum tilraunum til kynmaka gekk innsetning vel hjá 65% aldraðra sjúklinga, 63% sjúklinga með sögu um sykursýki, 66% sjúklinga með sögu um blóðfituröskun og 70% sjúklinga með háþrýsting.
Estonian: Seetõttu ei ole nende kombineerimine soovitatav.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun slíkra samsetninga.
Estonian: Levitra 10 mg suus dispergeeruvad tabletid sisaldavad aspartaami ja sorbitooli.
Icelandic: Levitra 10 mg munndreifitöflur innihalda aspartam og sorbitól.
Estonian: Levitra suus dispergeeruvad tabletid ei sobi lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Icelandic: Levitra munndreifitöflur eru ekki ætlaðar sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi (sjá kafla 4.3).
Estonian: 44 terve vabatahtlikuga läbi viidud eraldi turuletulekujärgses uuringus manustati vardenafiili 10 mg või sildenafiili 50 mg ühekordseid annuseid koos 400 mg gatifloksatsiiniga, ravimiga, millel on võrreldav toime QT-intervallile.
Icelandic: Í sérstakri rannsókn eftir markaðssetningu með 44 heilbrigðum sjálfboðaliðum, voru stakir 10 mg skammtar af vardenafíli eða 50 mg af síldenafíli gefnir samhliða 400 mg af gatifloxacíni, sem er lyf með svipuð áhrif á QT.
Estonian: Keskmine aeg Cmax-ini jõudmiseks oli vahemikus 45…90 minutit ning oli sarnane või pisut aeglasem (8…45 minuti võrra) võrreldes õhukese polümeerikattega tablettidega.
Icelandic: Miðgildistími að Cmax var breytilegur á bilinu 45 til 90 mínútna og var svipaður eða aðeins seinni (um 8 til 45 mín.) en við notkun filmuhúðaðra taflna.
Estonian: piparmündi lõhna- ja maitseaine magneesiumstearaat krospovidoon mannitool (E421)
Icelandic: Aspartam (E951) Piparmyntubragðefni Magnesíum sterat Krospóvídón Mannítól (E421) Vötnuð kísilkvoða Sorbitól (E420)
Estonian: Vardenafiil põhjustab vähest ja mööduvat vererõhu langust, mis enamikel juhtudel ei väljendu kliiniliselt.
Icelandic: Vardenafíl hefur væga og tímabundna blóðþrýstingslækkandi verkun sem í fæstum tilvikum hefur klíníska þýðingu.
Estonian: 18 terve meessoost isikuga läbi viidud uuringus ei täheldatud sublingvaalse nitroglütseriini (0,4 mg) vererõhku alandava toime tugevnemist, kui vardenafiili (10 mg) manustati 1…24 tundi enne nitroglütseriini annuse manustamist.
Icelandic: Í rannsókn á 18 heilbrigðum karlmönnum kom ekki fram aukin blóðþrýstingslækkandi verkun nítróglýseríns (0,4 mg) sem gefið er undir tungu þegar vardenafíl (10 mg) var gefið með mismunandi löngum tíma (1 klst. til 24 klst.) fyrir gjöf nítróglýserínskammtsins.
Estonian: Katseisikute üldine reageerimine vardenafiilile muutus platseeboga võrreldes statistiliselt oluliseks 25 minutit pärast manustamist.
Icelandic: Heildarsvörun þessara karla við vardenafíli varð tölfræðilega marktæk miðað við lyfleysu 25 mín.
Estonian: Ligikaudu 63% kõikidest teatatud suguühenduse katsetest vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettide kasutajate seas olid edukad erektsiooni säilitamise osas; platseeboga kontrollitud suguühenduse katsetes oli see näitaja 26%.
Icelandic: Um 63% allra tilrauna til kynmaka sem tilkynnt var um með vardenafíl 10 mg munndreifitöflum báru árangur þegar kom að því að viðhalda stinningu samanborið við um 26% allra tilrauna til kynmaka hjá samanburðarhópi á lyfleysu.
Estonian: Nikorandiil sisaldab kaaliumikanali aktivaatorit ja nitraati.
Icelandic: Nicorandil er kalíumgangaopnari og er nítrat.
Estonian: - lööve, nahapunetus - selja- või lihasvalu, lihasensüümi kreatiinfosfokinaasi sisalduse suurenemine veres, lihasjäikus - pikaajalised erektsioonid
Icelandic: - Hækkuð gildi lifrarensíma í blóði - Útbrot, húðroði - Bakverkur eða vöðvaþrautir, hækkun á vöðvaensími (kreatín fosfókínasa) í blóði, vöðvastirðleiki - Langvarandi holdris - Vanlíðan
Estonian: Kergete maksafunktsiooni häirete korral tuleks ravi alustada Levitra 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidega.
Icelandic: Sjúklingar með væga skerðingu á lifrarstarfsemi eiga að hefja meðferð með Levitra 5 mg filmuhúðuðum töflum.
Estonian: Vastunäidustatud on vardenafiili manustamine koos nitraatide või lämmastikoksiidi doonoritega (nt amüülnitritiga) mistahes kujul (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Icelandic: Samtímis gjöf vardenafíls og nítrata eða efna sem gefa frá sér köfnunarefnisoxíð (svo sem amýlnítrít) í öllum lyfjaformum er frábending (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Estonian: Vardenafiili kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm arvamusel, et vardenafiili sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse vastavad muudatused.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir vardenafil telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu/lyfjunum, sem innihalda vardenafil, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Estonian: EU/1/03/248/001-004, 021 EU/1/03/248/005-008, 022 EU/1/03/248/009-012, 023
Icelandic: EU/1/03/248/005-008, 022 EU/1/03/248/009-012, 023
Estonian: Muud ravimid ja Levitra
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Levitra
Estonian: Fikseeritud annuse uuringutes (õhukese polümeerikattega tabletid) suurel arvul erektsioonihäiretega meestel saavutas kolmekuulise uuringuperioodi jooksul eduka erektsiooni 68% (5 mg), 76% (10 mg) ja 80% (20 mg) patsientidest võrreldes 49%-ga platseebo puhul.
Icelandic: Í þriggja mánaða rannsóknum á stórum hópi karla með ristruflanir með ákveðnum skömmtum (filmuhúðaðar töflur) var hlutfall sjúklinga sem greindi frá því að meðferðin hefði bætt ris hjá þeim (successful penetration (SEP 2), 68% (5 mg), 76% (10 mg) og 80% (20 mg) í samanburði við 49% þeirra sem fengu lyfleysu.
Estonian: Levitra võib mõnel inimesel põhjustada pearinglust või nägemishäireid.
Icelandic: Levitra getur valdið svima eða haft áhrif á sjónina.
Estonian: Teatatud on tõsistest kardiovaskulaarsetest sündmustest, sealhulgas äkksurmast, tahhükardiast, müokardi infarktist, ventrikulaarsest tahhüarütmiast, stenokardiast ja tserebrovaskulaarsetest häiretest (sh transitoorne isheemiline atakk ja ajuverejooks), mis olid ajalises seoses vardenafiili kasutamisega.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlegar aukaverkanir á hjarta- og æðar, þ.m.t. skyndidauða, hraðslátt, hjartadrep, sleglahraðsláttartruflanir (ventricular tachy-arrythmia), hjartaöng og kvilla í heilaæðum (þ.m.t. skammvinn blóðþurrðarköst og heilablæðingu), sem tengjast notkun vardenafils hvað varðar tímasetningu.
Estonian: Nitraadi sisaldusest tingituna on võimalik oluline koostoime vardenafiiliga.
Icelandic: Vegna nítrat innihaldsins getur það haft alvarlegar milliverkanir við vardenafíl.
Estonian: Olulisi koostoimeid ei ilmnenud CYP2C9 poolt metaboliseeritava varfariini (25 mg) või digoksiini (0,375 mg) manustamisel samaaegselt vardenafiiliga (20 mg).
Icelandic: Engar marktækar milliverkanir komu fram þegar warfarín (25 mg), sem er umbrotið af CYP2C9 eða digoxín (0,375 mg) var gefið samtímis vardenafíli (20 mg filmuhúðaðar töflur).
Estonian: Tabletid on järgmistes pakendites:
Icelandic: Sjúklingarnir skiptust í eftirtalda hópa:
Estonian: Bioekvivalentsuse uuringud on näidanud, et vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvad tabletid ei ole bioekvivalentsed vardenafiili 10 mg õhukese polümeerikattega tablettidega.
Icelandic: Í jafngildisrannsóknum (bioequivalence studies) hefur verið sýnt fram á að vardenafíl 10 mg munndreifitafla er ekki jafngild vardenafíl 10 mg filmuhúðuðum töflum.
Estonian: Kuigi spetsiifilisi koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud, võib teiste tugevate CYP3A4 inhibiitorite (nt itrakonasooli) samaaegsel kasutamisel oodata vardenafiili plasmakontsentratsiooni väärtusi, mis on võrreldavad ketokonasooli samaaegsel kasutamisel saadud väärtustega.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki hafi verið gerðar neinar sértækar rannsóknir á milliverkunum má gera ráð fyrir að við samtímis notkun annarra öflugra CYP3A4 hemla (svo sem ítrakónazóls) verði plasmagildi vardenafíls svipuð og við notkun ketókónazóls.
Estonian: Keskmise maksafunktsiooni häire (Child-Pugh B) korral on maksimaalne soovitatav annus 10 mg õhukese polümeerikattega tablettidena (vt lõik 5.2).
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur handa sjúklingum með miðlungs skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh B) er Levitra 10 mg filmuhúðaðar töflur (sjá kafla 5.2).
Estonian: Kuna vardenafiili kliinilistes uuringutes on kirjeldatud pearinglust ja nägemishäireid, peavad patsiendid enne autojuhtimist või masinate käsitsemist teadma, kuidas nad ravimile reageerivad.
Icelandic: Þar sem svimi hefur komið fram í klínískum rannsóknum á vardenafíli skulu sjúklingar vera meðvitaðir um viðbrögð sín við Levitra áður en þeir aka eða nota vélar.
Estonian: Erektsioonihäirete raviks kasutatavaid ravimeid peavad ettevaatlikult tarvitama patsiendid, kellel esineb peenise anatoomiline deformatsioon (nt angulatsioon, kavernoosne fibroos või Peyronie tõbi) või kes põevad haigusi, mis võivad luua eelsoodumuse priapismi tekkeks (nt sirprakuline aneemia,
Icelandic: Lyf sem notuð eru sem meðferð við ristruflunum skulu notuð með varúð hjá sjúklingum með vanskapaðan getnaðarlim (svo sem beygðan lim, bandvefshersli í lim (cavernosal fibrosis) eða Peyronies-sjúkdóm) eða sjúklingum með sjúkdóma sem geta valdið sístöðu getnaðarlims (t.d. sigðfrumublóðleysi, mergæxlisger (multiple myeloma) eða hvítblæði).
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi tõus Lihasevalu Kõrgenenud lihastoonus ja krambid
Icelandic: Bakverkur Aukinn kreatínfosfókínasi Vöðvaþrautir Aukin vöðvaspenna og sinadráttur
Estonian: Kasutamisel koos CYP3A4 inhibiitoritega nagu erütromütsiin või klaritromütsiin ei tohi vardenafiili annus ületada 5 mg (vt lõik 4.5).
Icelandic: Við samtímis gjöf (CYP) 3A4 hemla eins og erýtrómýsins eða claritrómýsins á skammtur vardenafíls ekki að vera stærri en 5 mg (sjá kafla 4.5).
Estonian: Müügiloa hoidja Bayer AG 51368 Leverkusen
Icelandic: Markaðsleyfishafi Bayer AG 51368 Leverkusen Þýskalandi
Estonian: 2, 4, 8, 12 ja 20 tabletti pakendis.
Icelandic: PP/álþynnur í öskjum með 2, 4, 8, 12 og 20 töflum.
Estonian: Terasosiiniga ravitud patsientidel esines hüpotensiooni sagedamini vardenafiili ja terasosiini koosmanustamisel kui juhul, mil nende ravimite manustamise vaheline intervall oli 6 tundi.
Icelandic: Á meðal þeirra sem fengu terazósín, kom lágþrýstingur oftar í ljós þegar vardenafíl og terazósín voru gefin samtímis, miðað við þegar 6 klst. voru á milli lyfjagjafa.
Estonian: Suuremate efektiivsusuuringute ühendatud andmete põhjal oli vardenafiili toimel eduka erektsiooni saavutanud patsientide osakaal järgmine: psühhogeenne erektsioonihäire (77...87%), kombineeritud erektsioonihäire (69...83%), orgaaniline erektsioonihäire (64...75%), eakad (52...75%), südame isheemiatõbi (70...73%), hüperlipideemia (62...73%), krooniline kopsuhaigus (74...78%), depressioon
Icelandic: Ristruflanir af geðrænum toga (77-87%), ristruflanir af fleiri en einni ástæðu (69-83%), ristruflanir af vefrænum sökum (64-75%), aldraðir (52-75%), hjartasjúkdómar með blóðþurrð (70-73 %), óhófleg blóðfituhækkun (62-73%), lungnasjúkdómar (74-78%), þunglyndi (59-69%) og sjúklingar sem samtímis nota blóðþrýstingslækkandi lyf (62-73%).
Estonian: Inimestel tekib üks ringlev põhimetaboliit (M1) vardenafiili desetüülimisel ja läbib täiendava metabolismi eliminatsiooni poolväärtusajaga plasmas umbes 4 tundi.
Icelandic: Hjá mönnum myndast aðalumbrotsefnið (M1) sem er í blóðrás með afetýleringu vardenafíls og verður síðan frekara umbrot með plasmahelmingunartíma brotthvarfs um 4 klst.
Estonian: Samaaegset ravi vardenafiiliga tohib alustada vaid juhul, kui patsient on alfablokaator-ravil stabiliseeritud.
Icelandic: Meðferð með vardenafíl samtímis á aðeins að hefja þegar jafnvægi hefur komist á meðferð með alfa blokkum.
Estonian: Kerge ja mõõduka maksapuudulikkusega (Child-Pugh A ja B) patsientidel vähenes vardenafiili kliirens proportsionaalselt maksapuudulikkuse raskusega.
Icelandic: Hjá sjúklingum með væga til miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A og B) var úthreinsun vardenafíls minni og minnkaði í hlutfalli við skerðingu lifrarstarfseminnar.
Estonian: Vardenafiil on suukaudne ravim erektsioonivõime parandamiseks erektsioonihäiretega meestel.
Icelandic: Vardenafíl til inntöku er notað sem meðferð til að bæta stinningu hjá körlum með ristruflanir.
Estonian: Levitra 10 mg suus dispergeeruvaid tablette võetakse vastavalt vajadusele 25...60 minutit enne seksuaaltegevust.
Icelandic: Notkun handa fullorðnum karlmönnum Levitra 10 mg munndreifitafla er tekin eftir þörfum um það bil 25 til 60 mínútum fyrir kynmök.
Estonian: Eakatel (≥ 65-aastastel) patsientidel võib maksimaalne annus 20 mg olla halvemini talutav (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Icelandic: Hámarksskammtur Levitra 20 mg filmuhúðaðra taflna getur þolast verr hjá öldruðum sjúklingum (>65 ára) (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Estonian: Uuritavatel, kes võtsid vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvaid tablette suure rasvasisaldusega toidukorra ajal, ei ilmnenud toimet vardenafiili AUC-le ega tmax-ile, samas kui vardenafiili Cmax vähenes söögiga võtmisel 35% võrra.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem tóku vardenafíl 10 mg munndreifitöflur með fituríkri máltíð varð ekki vart við nein áhrif á AUC og tmax fyrir vardenafíl, en það dró úr Cmax fyrir vardenafíl um 35% þegar lyfið var gefið með mat.
Estonian: - Toime nägemisele, silmade punetus, toime värvitajule, valu ja ebamugavustunne silmades,
Icelandic: - Syfja - Áhrif á sjón, augnroði, áhrif á litasýn, verkur og óþægindi í auga, ljósnæmi
Estonian: (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Estonian: 2,4%) ja teatud kardiovaskulaarsete haigustega patsiendid (vt lõik 4.3).
Icelandic: Aldraðir (>75 ára, 2,4%) og sjúklingar með tiltekna hjarta- og æðasjúkdóma (sjá kafla 4.3).
Estonian: Mittespetsiifiline tsütokroom P450 inhibiitor tsimetidiin (400 mg kaks korda päevas) ei mõjutanud tervetel vabatahtlikel vardenafiiliga (20 mg) kooskasutamisel viimase AUC-d ega maksimaalset plasmakontsentratsiooni.
Icelandic: Címetidín (400 mg tvisvar sinnum á dag), sem er ósértækur cýtókróm P450 hemill hafði engin áhrif á AUC vardenafíls og Cmax þegar það var gefið heilbrigðum sjálfboðaliðum samtímis vardenafíli (20 mg).
Estonian: Vastunäidustatud on vardenafiili kasutamine koos HIV proteaasi inhibiitoritega nagu ritonaviir ja indinaviir, kuna need on väga tugevad CYP3A4 inhibiitorid (vt lõik 4.5).
Icelandic: Samtímis notkun vardenafíls og HIV próteasa hemla eins og rítónavír og indínavír er frábending þar sem þeir eru mjög öflugir CYP3A4 hemlar (sjá kafla 4.5).
Estonian: Kuna vardenafiili kliinilistes uuringutes on kirjeldatud pearinglust ja nägemishäireid, peavad patsiendid enne autojuhtimist või masinate käsitsemist teadma, kuidas nad Levitra suus dispergeeruvatele tablettidele reageerivad.
Icelandic: Þar sem svimi hefur komið fram í klínískum rannsóknum á vardenafíli skulu sjúklingar vera meðvitaðir um viðbrögð sín við Levitra munndreifitöflum áður en þeir aka eða nota vélar.
Estonian: lihasjäikus.
Icelandic: Munndreifitafla.
Estonian: - kui teil esineb raske südame- või maksahaigus;
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan hjarta- eða lifrarsjúkdóm.
Estonian: Imendumine Õhukese polümeerikattega tablettidest imendub vardenafiil kiiresti, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub mõnedel meestel juba 15 minutit pärast ravimi suukaudset manustamist.
Icelandic: Í vardenafíl filmuhúðuðum töflum frásogast vardenafíl hratt og næst hámarks greinanleg plasmaþéttni hjá sumum körlum strax eftir 15 mín.
Estonian: 3…5 tundi, sarnaselt lähteravimile.
Icelandic: M1 er á bilinu 3 til 5 klukkustundir, líkt og fyrir lyfið sjálft.
Estonian: Erektsiooni saavutamise ja säilitamise võimet täheldati 47% ja 37% patsientidest, kes said 10 mg ning 48% ja 34% patsientidest,
Icelandic: Hlutfall svörunar hjá sjúklingum sem náðu og viðhéldu stinningu eftir að hafa lokið þriggja mánaða meðferð var 47% og 37% hjá þeim sem fengu 10 mg af vardenafíli og 48% og 34% hjá þeim sem fengu 20 mg í samanburði við 22% og 10% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Estonian: Aspartaam Ravim sisaldab 1,80 mg aspartaami ühes 10 mg suus dispergeeruvas tabletis.
Icelandic: Lyfið inniheldur 1,80 mg af aspartami í hverri 10 mg munndreifitöflu.
Estonian: Česká republika Bayer s.r.o.
Icelandic: Bayer s.r.o.
Estonian: Seetõttu on vardenafiili kasuliku terapeutilise toime saavutamiseks vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Icelandic: Kynferðisleg örvun er því nauðsynleg til að vardenafíl hafi gagnleg áhrif.
Estonian: Samas puuduvad andmed nitraatide hüpotensiivse toime võimaliku tugevnemise kohta vardenafiili toimel haigetel, mistõttu on Levitra suus dispergeeruvate tablettide ja nitraatide koosmanustamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja hins vegar fyrir um hugsanleg áhrif vardenafíls á blóðþrýstingslækkandi verkun nítrata hjá sjúklingum og samtímis notkun Levitra munndreifitaflna og nítrata er því frábending (sjá kafla 4.3).
Estonian: Maksimaalne soovitatav manustamissagedus on üks kord ööpäevas.
Icelandic: Hámarksskammtatíðni sem mælt er með er einu sinni á sólarhring.
Estonian: Samas puuduvad andmed nitraatide hüpotensiivse toime võimaliku tugevnemise kohta vardenafiili toimel haigetel, mistõttu on nende koosmanustamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja hins vegar fyrir um hugsanleg áhrif vardenafíls á blóðþrýstingslækkandi verkun nítrata hjá sjúklingum og samtímis notkun þessara lyfja er því frábending (sjá kafla 4.3).
Estonian: (Child-Pugh A) patsientidel suurenesid keskmine AUC ja Cmax vastavalt 17% ja 22% tervete kontrollisikutega võrreldes.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A) stækkaði meðal AUC vardenafils og Cmax um 17% og 22%, hvor mælistærð um sig í samanburði við heilbrigða einstaklinga í viðmiðunarhópi.
Estonian: Vardenafiili keskmine AUC suurenes võrreldes õhukese polümeerikattega tablettidega 21… 29% võrra (keskealised ja eakad erektsioonihäirega patsiendid) või 44% võrra (noored terved uuritavad) 10 mg suus dispergeeruvate tablettide kasutamisel.
Icelandic: Meðal AUC fyrir vardenafíl jókst um 21 til 29% (miðaldra og aldraðir sjúklingar með stinningarvanda) eða 44% (ungir, heilbrigðir sjálfboðaliðar) þegar 10 mg munndreifitöflur voru gefnar samanborið við filmuhúðaðar töflur vegna staðbundins frásogs í munni á litlum hluta lyfsins í munnholi.
Estonian: Vardenafiil metaboliseeritakse peamiselt maksa tsütokroom P450 (CYP) isoensüümi 3A4 poolt, teatud määral osalevad ka isoensüümid CYP3A5 ja CYP2C.
Icelandic: Vardenafíl umbrotnar aðallega fyrir tilstilli lifrarensíma, fyrir áhrif cýtókróm P450 (CYP) ísóensímsins 3A4 og í minna mæli fyrir áhrif CYP3A5 og CYP2C.
Estonian: Harv kuni < 1/1000)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til
Estonian: Alfablokaatori annuse järkjärguline suurendamine vardenafiili kasutavatel patsientidel võib olla seotud vererõhu edasise langusega.
Icelandic: Stigvaxandi skammtaaukning alfa blokka getur tengst frekari blóðþrýstingslækkun hjá sjúklingum sem fá vardenafíl.
Estonian: Greipfruudimahl, mis on nõrk CYP3A4 sooleseina ainevahetuse inhibiitor, võib põhjustada vardenafiili plasmakontsentratsiooni mõõdukat suurenemist (vt lõik 4.4).
Icelandic: Greipaldinsafi, sem er vægur hemill á CYP3A4 umbrot í þarmavegg, getur valdið lítils háttar aukningu á blóðþéttni vardenafíls (sjá kafla 4.4).
Estonian: QTc-intervalli pikendavate ravimite, sh vardenafiili kasutamist tuleb võimalusel vältida vastavate riskifaktoritega patsientidel, milleks on näiteks hüpokaleemia, kaasasündinud QT-intervalli pikenemine, antiarütmikumide (IA-klass, nt kinidiin, prokaiinamiid, või III klass, nt amiodaroon, sotalool) samaaegne kasutamine.
Icelandic: Lyf sem lengja QTc bil á helst ekki að nota hjá sjúklingum með áhættuþætti eins og lágt kalíumgildi, áskapaða/meðfædda lengingu á QTc bili, hjá sjúklingum sem nota lyf við hjartsláttartruflunum í flokki IA (t.d. kínidín, prókaínamíð) eða í flokki III (t.d. amiódarón, sótalól).