FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dosis de Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Czech: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Spanish: Existe un mayor riesgo de hipotensión grave e insuficiencia renal, cuando los pacientes que presentan estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria renal en riñón único funcionante se tratan con inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina o con antagonistas de los receptores de la angiotensina-II.
Czech: U pacientů s bilaterální stenózou renálních arterií nebo se stenózou arterie u jediné funkční ledviny, je zvýšené riziko těžké hypotenze a selhání ledvin, jestliže jsou léčeni inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu nebo antagonisty receptoru pro angiotenzin II.
Spanish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/11/673/001-008
Czech: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg potahované tablety EU/1/11/673/001-008
Spanish: Comprimido recubierto con película
Czech: potahovaná tableta
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad
Czech: Těhotenství a kojení
Spanish: EU/1/11/673/001 (14 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/002 (28 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/003 (30 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/004 (56 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/005 (56 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/006 (84 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/007 (90 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/008 (98 comprimidos recubiertos con película)
Czech: EU/1/11/673/001 (14 potahovaných tablet) EU/1/11/673/002 (28 potahovaných tablet) EU/1/11/673/003 (30 potahovaných tablet) EU/1/11/673/004 (56 potahovaných tablet) EU/1/11/673/005 (56 x 1 potahovaná tableta) EU/1/11/673/006 (84 potahovaných tablet) EU/1/11/673/007 (90 potahovaných tablet) EU/1/11/673/008 (98 potahovaných tablet)
Spanish: Tras la administración oral o intravenosa de irbesartan marcado con
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání
Spanish: EU/1/11/673/009 (14 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/010 (28 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/011 (30 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/012 (56 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/013 (56 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/014 (84 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/015 (90 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/016 (98 comprimidos recubiertos con película)
Czech: EU/1/11/673/009 (14 potahovaných tablet) EU/1/11/673/010 (28 potahovaných tablet) EU/1/11/673/011 (30 potahovaných tablet) EU/1/11/673/012 (56 potahovaných tablet) EU/1/11/673/013 (56 x 1 potahovaná tableta) EU/1/11/673/014 (84 potahovaných tablet) EU/1/11/673/015 (90 potahovaných tablet) EU/1/11/673/016 (98 potahovaných tablet)
Spanish: Al iniciar la terapia con irbesartan con o sin diuréticos tiazídicos, el tratamiento previo con dosis elevadas de diuréticos puede producir depleción de volumen y riesgo de hipotensión, a no ser que previamente se corrija la depleción de volumen (ver sección
Czech: Předchozí léčba vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolémii a riziko hypotenze, pokud léčba irbesartanem s thiazidem nebo bez něj byla zahájena bez předchozí úpravy hypovolémie (viz bod 4.4).
Spanish: Aunque esto no se ha descrito con Ifirmacombi, puede preverse un efecto similar.
Czech: Tento účinek není u přípravku Ifirmacombi doložen, ale je třeba jeho možnost brát v úvahu.
Spanish: En consecuencia, no se deben utilizar de forma concomitante los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y los antagonistas de los receptores de angiotensina II en pacientes con nefropatía diabética.
Czech: Inhibitory ACE a blokátory receptorů pro angiotenzin II proto nesmí pacienti s diabetickou nefropatií užívat současně.
Spanish: Colestiramina y colestipol: la absorción de hidroclorotiazida puede verse modificada en presencia de resinas de intercambio aniónico, Ifirmacombi deberá tomarse por lo menos 1 hora antes ó 4 horas después de estos medicamentos;
Czech: Přípravek Ifirmacombi se má užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři hodiny po užití těchto léčivých přípravků;
Spanish: Aspecto de Ifirmacombi y contenido del envase Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Czech: Jak přípravek Ifirmacombi vypadá a co obsahuje toto balení Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Ifirmacombi y en cualquiera de los siguientes casos: - si tiene vómitos o diarrea excesivos - si padece alteraciones del riñón o si tiene un trasplante de riñón - si padece alteraciones del corazón - si padece alteraciones del hígado - si padece diabetes - si padece lupus eritematoso (también conocido como lupus o LES) - si padece aldosteronismo primario (una condición relacionada con la producción elevada de la hormona aldosterona, lo que provoca retención de sodio y, a su vez, un aumento de la presión arterial) - Si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento.
Czech: Před užitím přípravku Ifirmacombi se poraďte se svým lékařem a také pokud se Vás týká některé z následujících upozornění: - jestliže silně zvracíte nebo máte průjem - jestliže máte problémy s ledvinami nebo máte transplantované ledviny - jestliže máte problémy se srdcem - jestliže máte problémy s játry - jestliže máte cukrovku - jestliže máte lupus erythematodes (známý také jako lupus nebo SLE) - jestliže máte primární aldosteronismus (stav spojený s vysokou tvorbou hormonu aldosteronu,
Spanish: Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II (ARAII):
Czech: Antagonisté angiotenzinu II (AIIRA)
Spanish: Dosis de Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg
Czech: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): - diarrea, - presión arterial baja, - desmayo, - taquicardia, - enrojecimiento, - hinchazón por retención de líquido (edema) - disfunción sexual (alteraciones de la función sexual).
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů): - průjem - nízký krevní tlak - mdloby - zrychlení srdeční akce - návaly horka - otok - sexuální dysfunkce (problémy se sexuální výkonností) - krevní testy mohou ukázat snížené hodnoty draslíku a sodíku ve Vaší krvi.
Spanish: No se han realizado estudios en animales para evaluar el potencial carcinogénico de irbesartan e hidroclorotiazida en asociación.
Czech: Kancerogenní potenciál kombinace irbesartanu a hydrochlorothiazidu nebyl ve studiích na zvířatech hodnocen.
Spanish: En general, el médico le prescribirá Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg cuando los tratamientos anteriores que recibiera no hubieran reducido suficientemente su presión arterial.
Czech: Přípravek Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak.
Spanish: Composición de Ifirmacombi - Los principios activos son irbesartan e hidroclorotiazida.
Czech: Co přípravek Ifirmacombi obsahuje - Léčivými látkami jsou irbesartanum a hydrochlorothiazidum.
Spanish: - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartan 300 mg o con Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg. - Ifirmacombi 300 mg/25 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Czech: - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním samotného hydrochlorothiazidu nebo irbesartanu v dávce 150 mg; - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním 300 mg irbesartanu nebo přípravku Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg. - Ifirmacombi 300 mg/25 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním přípravku Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Spanish: Antiinflamatorios no esteroideos:
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky:
Spanish: En general, el médico le prescribirá Ifirmacombi 300 mg/25 mg cuando los tratamientos anteriores que recibiera no hubieran reducido suficientemente su presión arterial.
Czech: Přípravek Ifirmacombi 300 mg/25 mg se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak.
Spanish: Son signos que indican un desequilibrio hidroelectrolítico: sequedad de boca, sed, debilidad, letargo, adormecimiento, inquietud, dolores musculares o calambres, fatiga muscular, hipotensión, oliguria, taquicardia y alteraciones gastrointestinales como náuseas o vómitos.
Czech: Mezi varovné příznaky těchto poruch patří sucho v ústech, žízeň, slabost, letargie, ospalost, neklid, svalové bolesti nebo křeče, svalová únava,
Spanish: - Los demás componentes de Ifirmacombi 300 mg/25 mg son: manitol, hidroxipropil celulosa, hidroxipropil celulosa de baja sustitución, almidón glicolato sódico, talco, macrogol 6000 y aceite de castor hidrogenado en el núcleo del comprimido y polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172) en el recubierto películar.
Czech: Ifirmacombi 300 mg/25 mg mannitol, hyprolosa, částečně substituovaná hyprolosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, mastek, makrogol 6000, hydrogenovaný ricinový olej v jádru tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) v potahové vrstvě tablety.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis de Ifirmacombi en pacientes de edad avanzada.
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávkování přípravku Ifirmacombi.
Spanish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg y 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Recubierto pelicular:
Czech: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg potahované tablety Potah tablety:
Spanish: La dosis recomendada de Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg es un comprimido al día.
Czech: Dávkování přípravku Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg Doporučená dávka přípravku Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg je jedna tableta denně.
Spanish: - Los demás componentes de Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg son: manitol, hidroxipropil celulosa, hidroxipropil celulosa de baja sustitución, almidón glicolato sódico, talco, macrogol 6000 y aceite de castor hidrogenado en el núcleo del comprimido y polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172) en el recubierto películar.
Czech: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg mannitol, hyprolosa, částečně substituovaná hyprolosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, mastek, makrogol 6000, hydrogenovaný ricinový olej v jádru tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) v potahové vrstvě tablety.
Spanish: Sin embargo, los parámetros de fertilidad se vieron afectados por otros antagonistas de la angiotensina-II administrados en monoterapia.
Czech: Nicméně je známo, že jiný antagonista angiotenzinu II ovlivňuje při podávání zvířatům v monoterapii parametry fertility.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Czech: Celkové poruchy a reakce
Spanish: El efecto pico-valle medido por manguito en la consulta fue del 68% y 76% para Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg y Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg, respectivamente.
Czech: Při měření manžetovým tonometrem během návštěv v ordinaci dosahoval u přípravku Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg minimální účinek 68 % maximálního účinku a u přípravku Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg dosahoval minimální účinek 76 % maximálního účinku.
Spanish: En general, el médico le prescribirá Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg cuando los tratamientos anteriores que recibiera no hubieran reducido suficientemente su presión arterial.
Czech: Přípravek Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak.
Spanish: «Esencial» significa que la hipertensión no tiene ninguna causa aparente.
Czech: Výraz „esenciální" znamená, že hypertenze nemá žádnou zjevnou příčinu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ifirmacombi el 4 de marzo de 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ifirmacombi platné v celé Evropské unii dne 4. března 2011.
Spanish: El EPAR completo de Ifirmacombi puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ifirmacombi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ifirmacombi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ifirmacombi.
Spanish: Se comercializa en comprimidos (150 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida; 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida, y 300 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu, 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu, 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu).
Spanish: Otras informaciones sobre Ifirmacombi
Czech: Další informace o přípravku Ifirmacombi
Spanish: ¿Qué es Ifirmacombi?
Czech: Co je Ifirmacombi?
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Ifirmacombi.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ifirmacombi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ifirmacombi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ifirmacombi ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a CoAprovel.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Ifirmacombi je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem CoAprovel.
Spanish: Ifirmacombi irbesartán, hidroclorotiazida
Czech: Ifirmacombi irbesartanum/hydrochlorothiazidum
Spanish: Dado que Ifirmacombi es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Czech: Jelikož přípravek Ifirmacombi je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Spanish: La dosis de Ifirmacombi que debe administrarse depende de la dosis de irbesartán o de hidroclorotiazida que el paciente haya recibido antes.
Czech: Použité dávkování přípravku Ifirmacombi závisí na dávce irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu, kterou pacient užíval dříve.
Spanish: Al bloquear los receptores a los que habitualmente se une la angiotensina II, el irbesartán anula el efecto de la hormona y permite la dilatación de los vasos sanguíneos.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II za běžných okolností váže, irbesartan zabraňuje působení hormonu, čímž umožňuje rozšíření cév.
Spanish: Ifirmacombi es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado CoAprovel.
Czech: Znamená to, že přípravek Ifirmacombi je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku CoAprovel.
Spanish: Dado que Ifirmacombi es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, CoAprovel.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Ifirmacombi je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem CoAprovel.
Spanish: Ifirmacombi se utiliza para el tratamiento de adultos con hipertensión esencial (presión arterial elevada) que no puede controlarse adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia.
Czech: Přípravek Ifirmacombi se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Ifirmacombi?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ifirmacombi?
Spanish: Ifirmacombi es un medicamento que contiene dos principios activos: irbesartán e hidroclorotiazida.
Czech: Ifirmacombi je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - irbesartan a hydrochlorothiazid.
Spanish: Cuando sea necesario, Ifirmacombi puede administrarse junto con otros tratamientos para la hipertensión.
Czech: Přípravkem Ifirmacombi lze doplnit jiné léčby hypertenze.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de CoAprovel, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Ifirmacombi.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku CoAprovel přínosy přípravku Ifirmacombi převyšují zjištěná rizika.
Spanish: Ifirmacombi contiene dos principios activos: irbesartán e hidroclorotiazida.
Czech: Přípravek Ifirmacombi obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.
Spanish: ¿Cómo actúa Ifirmacombi?
Czech: Jak přípravek Ifirmacombi působí?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ifirmacombi?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ifirmacombi schválen?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ifirmacombi?
Czech: Jak se přípravek Ifirmacombi používá?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ifirmacombi?
Czech: K čemu se přípravek Ifirmacombi používá?
Spanish: Denominación (de fantasía)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený)
Spanish: Debe intentar tomar su dosis diaria todos los días a la misma hora.
Czech: Měli byste se snažit užívat svoji denní dávku každý den vždy ve stejnou dobu.
Spanish: Código ATC: C09CA04.
Czech: ATC kód: C09CA04.
Spanish: El volumen de distribución es de 53-93 litros.
Czech: Distribuční objem je 53 - 93 litry.
Spanish: PVC/PE/PVDC/Al
Czech: BLISTR PVC/PE/PVDC/Al
Spanish: Qué es Ifirmasta y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Ifirmasta a k čemu se používá
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Ifirmasta".
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Ifirmasta".
Spanish: - Pacientes con presión arterial elevada
Czech: - Pacienti s vysokým krevním tlakem
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes (< 18 años) ya que todavía no se ha establecido completamente la seguridad y eficacia.
Czech: Tento lék se nemá dětem ani dospívajícím (< 18 let) podávat, protože bezpečnost a účinnost nebyla ještě stanovena.
Spanish: Irbesartán no afectó a la supervivencia, desarrollo o reproducción de la descendencia.
Czech: Irbesartan neovlivňoval přežití, vývoj ani reprodukci potomků.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Spanish: Fecha de la última renovación: 26 de agosto de 2013
Czech: Datum první registrace: 1. prosince 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 26. srpna 2013
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarjeska cesta 6
Czech: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Spanish: Comprimidos blancos y ovalados.
Czech: Bílé, oválné tablety.
Spanish: La fijación a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 96%, con fijación despreciable a los componentes celulares sanguíneos.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 96 %, vazba na buněčné složky krve je zanedbatelná.
Spanish: disfunción sexual
Czech: sexuální dysfunkce
Spanish: El objetivo de presión arterial predefinido fue ≤ 135/85 mm Hg.
Czech: Předdefinovaný cílový krevní tlak byl ≤ 135/85 mm Hg.
Spanish: Ifirmasta no debe administrarse a niños menores de 18 años.
Czech: Přípravek Ifirmasta by neměl být podáván dětem do 18 let.
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de la administración de Ifirmasta.
Czech: Tyto stavy by měly být upraveny před podáváním přípravku Ifirmasta.
Spanish: Hiperaldosteronismo primario
Czech: Primární aldosteronismus
Spanish: Aunque en pacientes mayores de 75 años debe considerarse la posibilidad de iniciar la terapia con 75 mg, generalmente no es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Czech: U pacientů starších než 75 let je sice vhodné zvážit možnost zahájit terapii dávkou 75 mg, úprava dávky však u starších pacientů obvykle nebývá nutná.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD y en el blíster después de EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Spanish: Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según su frecuencia, en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, a < 1/100); raras (≥ 1/10.000, a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ifirmasta en niños de 0 a 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Ifirmasta u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Spanish: Recubierta pelicular: Polivinil alcohol Dióxido de titanio (E171) Macrogol 3000
Czech: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Makrogol 3000
Spanish: Menos del 2% de la dosis se excreta en orina como irbesartán inalterado.
Czech: Méně než 2 % dávky se vyloučí močí jako nezměněný irbesartan.
Spanish: Eficacia clínica
Czech: Klinická účinnost:
Spanish: Por tanto, no se recomienda la utilización de Ifirmasta.
Czech: Podávání přípravku Ifirmasta se proto nedoporučuje.
Spanish: El irbesartán se excreta en la leche materna de las ratas.
Czech: Irbesartan je vylučován do mateřského mléka kojících samic potkanů.
Spanish: Ifirmasta está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial.
Czech: Přípravek Ifirmasta je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých.
Spanish: Irbesartán reduce la presión arterial con un cambio mínimo de la frecuencia cardiaca.
Czech: Irbesartan snižuje krevní tlak, srdeční frekvenci mění minimálně.
Spanish: El principal metabolito circulante es el irbesartán glucurónido (aproximadamente el 6%).
Czech: Hlavní metabolit v krevním oběhu je glukuronid irbesartanu (přibližně 6 %).
Spanish: El tratamiento previo con dosis elevadas de diuréticos puede causar depleción de volumen y riesgo de hipotensión al iniciar el tratamiento con Ifirmasta (ver sección 4.4).
Czech: Předchozí léčení vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolemii a riziko hypotenze při zahájení terapie přípravkem Ifirmasta (viz bod 4.4).
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Ifirmasta antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí, abyste přestala užívat Ifirmasta dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Ifirmasta.
Spanish: Irbesartán no se elimina por hemodiálisis.
Czech: Irbesartan se hemodialýzou neodstraní.
Spanish: Se desconoce si irbesartán o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Czech: Není známo, zda se irbesartan nebo jeho metabolity u lidí vylučují do mateřského mléka.