FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ellenőrzés gyakorisága különböző tényezőktől, köztük az egyéb gyógyszerektől, a krónikus vesebetegség progressziójától és az étrenddel történő káliumbeviteltől is függ.
Lithuanian: kitų vaistinių preparatų vartojimo, lėtinės inkstų ligos progresavimo ir kalio kiekio maiste.
Hungarian: Tudnivalók a Lokelma szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lokelma
Hungarian: Fenntartó beállított dózis (nap)
Lithuanian: Palaikymas fiksuota doze (dienos) Palaikymas titruota doze (dienos)
Hungarian: Nem észlelték a vizelettel történő nátrium-excretio statisztikailag szignifikáns megváltozását.
Lithuanian: Statistikai reikšmingų natrio išskyrimo su šlapimu pokyčių nenustatyta.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Lokelma-val kezelt betegek 4,1%-ánál alakult ki 3,5 mmol/l-es szérum káliumszintnél alacsonyabb hypokalaemia, ami a Lokelma dózisának módosításával vagy adagolásának abbahagyásával megszűnt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 4,1 % Lokelma vartojusių pacientų pasireiškė hipokalemija (kalio koncentracija serume mažesnė kaip 3,5 mmol/l), kuri praėjo pakoregavus Lokelma dozę arba nutraukus šio vaistinio preparato vartojimą.
Hungarian: A Lokelma nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Lokelma gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: Fenntartó fázis kezelés (naponta egyszer)
Lithuanian: Gydymas palaikomojoje fazėje (1 kartą per parą) Placebas
Hungarian: A válaszreakció nagyobb volt a súlyosabb hyperkalaemiában szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Kalio koncentracija labiau sumažėdavo esant sunkesnei hiperkalemijai.
Hungarian: • Az ajánlott adag 5 g, naponta egyszer bevéve.
Lithuanian: • rekomenduojama dozė yra 5 g 1 kartą per parą;
Hungarian: Fenntartó adag - a káliumszintjének normális szinten tartására, miután az már lecsökkent:
Lithuanian: Palaikomoji dozė - kalio koncentracijai palaikyti normos ribose ją sumažinus:
Hungarian: A klinikai adatok korlátai
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Hungarian: A szérum káliumszintet ellenőrizni, és a káliumot szükség szerint pótolni kell.
Lithuanian: Būtina tirti kalio koncentraciją serume ir prireikus skirti jo papildomai.
Hungarian: A 2. ábra az átlagos szérum káliumszintet mutatja a vizsgálat korrekciós és fenntartó fázisai során.
Lithuanian: pateikiama vidutinė kalio koncentracija serume koregavimo ir palaikomojoje tyrimo fazėse.
Hungarian: • Az ajánlott adag 10 g, naponta háromszor bevéve.
Lithuanian: • rekomenduojama dozė yra po 10 g 3 kartus per parą;
Hungarian: Emellett, a vér karbamid-nitrogén szintjének átlagos csökkenését észlelték a naponta háromszor 5 g-ot (1,1 mg/dl) és 10 g-ot (2,0 mg/dl) alkalmazó csoportokban, szemben a placebót (0,8 mg/dl) és kis dózisú nátrium-cirkónium-cikloszilikátot (0,3 mg/dl) kapó csoportokban észlelt, kismértékű átlagos emelkedéssel.
Lithuanian: Be to, 5 g 3 kartus per parą vartojusios grupės pacientų kraujyje šlapalo azoto koncentracija (BUN) sumažėjo vidutiniškai 1,1 mg/dl, o vartojusios 10 g 3 kartus per parą - 2,0 mg/dl (vartojusiems placebą jis padidėjo 0,8 mg/dl, o vartojusiems mažą cirkonio ciklosilikato natrio druskos dozę0,3 mg/dl).
Hungarian: Más gyógyszerek nátrium-cirkónium-cikloszilikátra gyakorolt hatása Mivel a nátrium-cirkónium-cikloszilikát nem szívódik fel, és azt nem metabolizálja a szervezet, az egyéb gyógyszerek várhatóan nem befolyásolják a nátrium-cirkónium-cikloszilikát farmakológiai hatását.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka cirkonio ciklosilikato natrio druskos veikimui Cirkonio ciklosilikato natrio druska organizme neabsorbuojama ir nemetabolizuojama, todėl kitų vaistinių preparatų įtakos cirkonio ciklosilikato natrio druskos farmakologiniam poveikiui nereikėtų tikėtis.
Hungarian: A nátrium-cirkónium-cikloszilikát hatása más gyógyszerekre Mivel a nátrium-cirkónium-cikloszilikát nem szívódik fel, és azt nem metabolizálja a szervezet, valamint számottevően nem kötődik egyéb gyógyszerekhez, korlátozott mértékű hatással van az egyéb gyógyszerekre.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druskos įtaka kitų vaistinių preparatų veikimui Cirkonio ciklosilikato natrio druska organizme neabsorbuojama ir nemetabolizuojama bei reikšmingai nesijungia su kitais vaistiniais preparatais, todėl jos įtaka jų poveikiui yra minimali.
Hungarian: • fáradtnak kezdi érezni magát vagy izomgyengesége vagy izomgörcsei vannak, ezek annak a tünetei lehetnek, hogy a vére káliumszintje túl alacsonnyá vált.
Lithuanian: • jeigu pradėtumėte jausti nuovargį, atsirastų raumenų silpnumas arba mėšlungis (jie gali rodyti per daug sumažėjusią kalio koncentraciją kraujyje). Jeigu šie sutrikimai pasidarytų stipriai išreikšti, nedelsdami pasakykite gydytojui;
Hungarian: Korrekciós fázis A Lokelma javasolt kezdő dózisa 10 g, naponta háromszor, szájon át adva, vízben szuszpendálva.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Lokelma dozė yra po 10 g 3 kartus per parą per burną (vartojama suspensija vandenyje).
Hungarian: Tasakokban kerül forgalomba.
Lithuanian: Jie išleidžiami paketėliuose.
Hungarian: A vizsgálat 8. - 29. napjától (háromhetes időszak) < 5,1 mmol/l-es átlagos szérum káliumszintet elérő betegek aránya nagyobb volt a naponta egyszer 5 g, 10 g és 15 g Lokelma-val kezeltek körében (sorrendben 80%, 90% és 94%), mint a placebo esetén (46%).
Lithuanian: Tarp pacientų, vartojusių 5 g, 10 g arba 15 g Lokelma 1 kartą per parą, 8-29 tyrimo dienomis (3 savaičių laikotarpiu) turėjusių mažesnę kaip 5,1 mmol/l vidutinę kalio koncentraciją serume buvo daugiau (atitinkamai 80 %, 90 % ir 94 %) negu tarp vartojusių placebą (46 %).
Hungarian: A dabigatrán és egyéb gyomorsav-módosító készítmények együttes alkalmazásával összhangban, a dabigatrán Cmax- és AUC-értékei körülbelül 40%-kal alacsonyabbak voltak, amikor nátrium-cirkónium-cikloszilikáttal együttesen alkalmazták.
Lithuanian: Kartu vartojant cirkonio ciklosilikato natrio druskos, dabigatrano Cmax ir AUC buvo maždaug 40 % mažesni (panašiai kaip vartojant kitų skrandžio rūgštingumą keičiančių vaistinių preparatų).
Hungarian: A nátrium-cirkónium-cikloszilikát a hidrogénionok abszorpciójával átmenetileg emelheti a gyomor pH-ját, és az egyidejűleg alkalmazott, pH-függő biohasznosulású gyógyszerek oldhatósági és abszorpciós kinetikájának megváltozásához vezethet.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska gali trumpam padidinti skrandžio pH, nes absorbuoja vandenilio jonus, todėl gali pakisti kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo pH, tirpumas ir absorbcijos kinetika.
Hungarian: Ha a betegnél hasi röntgenvizsgálat történik, a radiológusnak nem szabad erről megfeledkeznie.
Lithuanian: Į tai turi atsižvelgti radiologas, tirdamas pilvą rentgenu.
Hungarian: A nátrium-cirkónium-cikloszilikát egy homogén, mikroporózus strukturájú, nem felszívódó, nem polimer, szervetlen por, ami elsősorban a káliumot köti meg, hidrogén és nátrium kationok kicserélése közben.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska yra neabsorbuojami nepolimeriniai neorganiniai vienalytę mikroporų struktūrą turintys milteliai, kurie pasirinktinai prijungia kalį, pakeisdami jį vandenilio ir natrio katijonais.
Hungarian: Az 1. ábra a vizsgálat korrekciós és fenntartó fázisa alatti átlagos szérum káliumszintet mutatja.
Lithuanian: pateikiamos vidutinės kalio koncentracijos serume koregavimo ir palaikomosios fazių metu.
Hungarian: A kontrollos vizsgálatokban azonosított mellékhatásokat az1. táblázat mutatja.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 1 lentelėje.
Hungarian: Legfeljebb 53%-ukat kezelték diuretikum adásának elkezdésével vagy a vízhajtó dózisának emelésével.
Lithuanian: Iki 53 % atvejų šie sutrikimai buvo koreguojami papildomai skiriant diuretiko arba koreguojant jo dozę, kitų pacientų gydyti nereikėjo.
Hungarian: Hypokalaemia lehet megfigyelhető (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Gali pasireikšti hipokalemija (žr.
Hungarian: A nátrium-cirkónium-cikloszilikát egyidejűleg, az adagolás idejének elkülönítése nélkül adható olyan szájon át alkalmazható gyógyszerekkel, melyeknek nincs pH-függő biohasznosulása.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska gali būti skiriama be tarpo tarp dozavimo laikų kartu su kitais per burną vartojamais vaistiniais preparatais, kurių biologinis prieinamumas nepriklauso nuo pH.
Hungarian: ismételt randomizációra kerültek, és naponta egyszer placebót vagy naponta egyszer Lokelma-t kaptak, ugyanabban a dózisban, amiben a korrekciós fázis alatt naponta háromszor kapták (3. táblázat).
Lithuanian: Pacientai, kurių serume kalio koncentracija sunormalėjo vartojant Lokelma koregavimo fazėje, buvo dar kartą randomizuoti 1 kartą per parą vartoti placebą arba tokią pačią Lokelma dozę kaip koregavimo fazėje vartojo 3 kartus per parą (lentelė Nr.
Hungarian: A 24 órás vizeletgyűjtés azt mutatta, hogy a Lokelma a kiindulási értékhez képest -15,8 mmol/24 órával csökkentette a vizelettel történő kálium-excretiót, szemben a placebo esetén észlelt 8,9 mmol/24 órás emelkedéssel (p < 0,001).
Lithuanian: Paros šlapimo tyrimai parodė, kad Lokelma sumažina kalio kiekį šlapime, palyginus su pradiniu (vartojant Lokelma, jis sumažėjo 15,8 mmol per parą, o vartojant placebą - padidėjo 8,9 mmol per parą, p < 0,001).
Hungarian: Hogyan kell szedni?
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą?
Hungarian: • hirtelen jelentkező vagy erős hasi fájdalma van, mivel ez egy olyan probléma tünete lehet,
Lithuanian: • Jums pasireikštų staigus arba stiprus pilvo skausmas (jis gali rodyti problemą, užfiksuotą vartojant kitų virškinimo traktą veikiančių vaistų).
Hungarian: A normokalaemia fennmaradt, amíg a betegek továbbra is szedték a gyógyszert, és az átlagos szérum káliumszint emelkedett a gyógyszer abbahagyását követően.
Lithuanian: Kol pacientai vartojo šį vaistinį preparatą, kalio koncentracija išlikdavo normali, o jo nebevartojantpadidėdavo.
Hungarian: CPBL
Lithuanian: PV TP
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs adat a nátrium-cirkónium-cikloszilikát tekintetében.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druskos vartojimo nėščioms moterims duomenų nėra.
Hungarian: A Lokelma-val kezelt betegeknél a naponta egyszer 5 g mellett a bikarbonátszint 1,1 mmol/l-es, a naponta egyszer 10 g mellett 2,3 mmol/l-es, és a 15 g mellett 2,6 mmol/l-es emelkedését észlelték,
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems 5 g Lokelma 1 kartą per parą, bikarbonato koncentracija padidėjo 1,1 mmol/l, vartojusiems 10 g 1 kartą per parą2,3 mmol/l, vartojusiems 15 g 1 kartą per parą - 2,6 mmol/l, o vartojusiems placebą - vidutiniškai 0,6 mmol/l.
Hungarian: A szuszpenzió bevehető étellel vagy anélkül is.
Lithuanian: Šią suspensiją galima gerti valgant arba kitu laiku.
Hungarian: A hatóanyag a nátrium-cirkónium-cikloszilikát.
Lithuanian: Lokelma veiklioji medžiaga yra cirkonio ciklosilikato natrio druska.
Hungarian: A 10 g-os dózisban és a 3 g-os dózisban adott Lokelma sorrendben átlagosan 0,92 mmol/l-es és 0,43 mmol/l-es maximális csökkenést eredményezett.
Lithuanian: Didžiausias kalio koncentracijos serume sumažėjimas vartojant 10 g Lokelma buvo 0,92 mmol/l, o vartojant 3 g - 0,43 mmol/l.
Hungarian: NS: Nem szignifikáns
Lithuanian: NR - nereikšminga
Hungarian: Az < 5,1 mmol/l-es átlagos szérum káliumszintet elérő betegek aránya 88% volt, az átlagos szérum káliumszint 4,66 mmol/l volt, és azoknak az aránya, akiknél a szérum káliumszint 3,5 mmol/l alatt volt, kevesebb mint 1% volt; 3,5 és 5,1 mmol/l között 77% volt; vagy 3,5 és 5,5 mmol/l között 93% volt, tekintet nélkül azokra az egyéb tényezőkre, amelyek befolyásolhatják a szérum káliumszintet.
Lithuanian: Mažesnė kaip 3,5 mmol/l kalio koncentracija rasta < 1 %, 3,5-5,1 mmol/l - 77 %, o 3,5-5,5 mmol/l - 93 % pacientų serume (nepriklausomai nuo kitų veiksnių, galėjusių turėti jai įtakos).
Hungarian: A nátrium-cirkónium-cikloszilikát egy szervetlen, oldhatatlan vegyület, ami nem vesz részt enzimatikus metabolizmusban.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska yra neorganinis netirpus junginys, kuris nemetabolizuojamas veikiant fermentams.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Lokelma hosszú távú (legfeljebb 12 hónapos) hatásait vizsgálták, 751 hyperkalaemiás vizsgálati alany esetében (kiindulási átlag 5,59 mmol/l; tartomány 4,3-7,6 mmol/l).
Lithuanian: Dviejų fazių, daugelio centrų, daugelio dozių atviras saugumo ir veiksmingumo tyrimas Šio tyrimo metu vertintas ilgai (iki 12 mėn.) vartojamo Lokelma poveikis 751 hiperkalemiją turėjusiam tiriamajam (vidutinė pradinė kalio koncentracija - 5,59 mmol/l, diapazonas - nuo 4,3 iki 7,6 mmol/l).
Hungarian: Lokelma-val, a vizsgálók a következő eseményekről számoltak be: gastrointestinalis események [székrekedés (2,9%), hasmenés (0,9%), hasi fájdalom/puffadás (0,5%), hányinger (1,6%) és hányás (0,5%)]; valamint túlérzékenységi reakciók [kiütés (0,3%) és viszketés (0,1%)].
Lithuanian: 874 tiriamiesiems vartojus Lokelma iki 1 metų laikotarpį dviejų atvirų klinikinių tyrimų metu, užfiksuoti žemiau išvardyti reiškiniai, kuriuos tyrėjai laikė susijusiais su šiuo vaistiniu preparatu: virškinimo trakto sutrikimai (vidurių užkietėjimas - 2,9 %, viduriavimas - 0,9 %, pilvo skausmas ar pūtimas - 0,5 %, pykinimas - 1,6 % ir vėmimas - 0,5 %) bei padidėjusio jautrumo reakcijos (išbėrimas - 0,3 % ir niežulys - 0,1 %).
Hungarian: • Fenntartó adagként ne vegyen be naponta egyszer 10 g-nál többet!
Lithuanian: • palaikomoji dozė negali viršyti 10 g 1 kartą per parą.
Hungarian: A 748 vizsgálati alanyból, a korrekciós fázisban a 24, 48 illetve 72 órás kezelés után sorrendben 494 (66%), 563 (75%), illetve 583 (78%) alanynál alakult ki normokalaemia, átlagosan 0,81 mmol/l, 1,02 mmol/l és 1,10mmol/l szérum káliumszint-csökkenéssel, sorrendben a 24. (n = 748), 48. (n = 104) és 72. (n = 28) órában.
Lithuanian: normalią kalio koncentraciją buvo pasiekę atitinkamai 494 iš 748 (66 %), 563 iš 748 (75 %) ir 583 iš 748 (78 %) tiriamųjų.
Hungarian: Ne csökkentse ennek a gyógyszernek az adagját, vagy ne hagyja abba a szedését anélkül, hogy beszélt volna azzal az orvossal, aki felírta azt.
Lithuanian: Nemažinkite šio vaisto dozės ir nenutraukite vartojimo, nepasitarę su jo skyrusiu gydytoju, nes kraujyje vėl gali susidaryti didelė kalio koncentracija.
Hungarian: A szérum káliumszint átlagos csökkenése sorrendben 0,77 mmol/l, 1,10 mmol/l, 1,19 mmol/l és 0,44 mmol/l volt, és azoknak a betegeknek az aránya, akik normokalaemiásak maradtak a naponta egyszer 5 g, 10 g, 15 g Lokelma-val kezelt, és a placebo csoportok tagjai esetén, sorrendben 71%, 76%, 85% és 48% volt.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių serume kalio koncentracija vėliau išliko normali, 5 g, 10 g, 15 g Lokelma 1 kartą per parą ir placebo grupėse buvo atitinkamai 71 %, 76 %, 85 % ir 48 %.
Hungarian: Ha a betegek 48 órás kezelés után még mindig hyperkalaemiásak, további 24 órán keresztül ugyanez az adagolási rend folytatható.
Lithuanian: hiperkalemija išlieka, vaistinį preparatą reikia vartoti tokia pačia tvarka dar 24 val.
Hungarian: Kezdő adag - a magas káliumszintjét a normális szintre kell csökkenteni:
Lithuanian: Pradinė dozė - padidėjusiai kalio koncentracijai normalizuoti:
Hungarian: • renin-inhibitorok, mint például az aliszkiren (magas vérnyomásra)
Lithuanian: , aliskirenas (nuo padidėjusio kraujospūdžio).
Hungarian: A káliumszint csökkenését 1 órával az első 10 g-os Lokelma dózis után megfigyelték.
Lithuanian: po pirmosios 10 g Lokelma dozės.
Hungarian: • tirozin-kináz inhibitorok, mint az erlotinib, daszatinib és nilotinib (daganatos betegségek kezelésére használt gyógyszerek)
Lithuanian: , erlotinibą, dazatinibą arba nilotinibą (vėžiui gydyti).
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek!
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Neduokite šio vaisto vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi Lokelma poveikis jiems nežinomas.
Hungarian: Amikor a normokalaemia elérésre került, a hyperkalaemia visszatérését megelőző, legkisebb hatásos Lokelma dózist kell megállapítani.
Lithuanian: Kalio koncentracijai sunormalėjus, reikia nustatyti minimalią veiksmingą Lokelma dozę hiperkalemijai išvengti.
Hungarian: A szérum káliumszintet monitorozni kell, amikor az klinikailag indokolt, beleértve az olyan gyógyszereken történt változtatás utáni időszakot is, amelyek befolyásolják a szérum káliumkoncentrációt (pl. renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) inhibitorok vagy diuretikumok), valamint a Lokelma dózisának módosítása után is.
Lithuanian: pradėjus ar baigus vartoti kalio koncentraciją serume veikiančių vaistinių preparatų (pvz., renino angiotenzino ir aldosterono sistemos [RAAS] inhibitorių arba diuretikų), pakeitus jų dozes arba pakoregavus Lokelma dozę, reikia ištirti kalio koncentraciją serume.
Hungarian: A röntgenvizsgálatokkal való kölcsönhatás kockázata A nátrium-cirkónium-cikloszilikát röntgenárnyékot adhat.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska gali sudaryti drumstį rentgeno spinduliams.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Lokelma szedését
Lithuanian: Nustojus vartoti Lokelma
Hungarian: Szérum káliumszint 3,5 - 5,0 mmol/l, kizárólag
Lithuanian: Kalio koncentracija serumenuo ≥ 3,5 iki ≤ 5,5 mmol/l n/N Dalis
Hungarian: A vizsgálat korrekciós fázisában 258, hyperkalaemiás beteg (a kiindulási átlag 5,6 mmol/l, tartomány 4,1 - 7,2 mmol/l) kapott naponta háromszor 10 g Lokelma-t 48 órán keresztül.
Lithuanian: Daugiafazis placebu kontroliuojamas palaikomojo gydymo tyrimas su papildoma atvira faze Tyrimo koregavimo fazėje 258 hiperkalemiją turėję pacientai (vidutinė pradinė kalio koncentracija5,6, diapazonas - nuo 4,1 iki 7,2 mmol/l) vartojo po 10 g Lokelma 3 kartus per parą 48 val.
Hungarian: Így a vizsgálati alany teljesítette a korrekciós fázis kezelni szándékozott (intent to treat, ITT) populációjának kritériumait; azonban az időpontot kivették az elemzésből.
Lithuanian: Kalio koncentracija vieno tiriamojo serume po vaistinio preparato dozės buvo didesnė negu praėjus 1 parai po paskutinės dozės, todėl jis tiko įtraukimui į koregavimo fazės numatyta gydyti populiaciją, tačiau šis momentas į analizę neįtrauktas.
Hungarian: Százhuszonhat beteg kiindulási káliumszintje ≥ 6,0 mmol/l volt (átlagos kiindulási káliumszint 6,28 mmol/l).
Lithuanian: 126 pacientų serume kalio koncentracija iš pradžių buvo ≥ 6,0 mmol/l (vidutiniškai - 6,28 mmol/l), koregavimo fazės pabaigoje ji buvo sumažėjusi vidutiniškai 1,37 mmol/l.
Hungarian: 3. vizsgálat
Lithuanian: Tyrimas Nr.
Hungarian: A kezelt patkányoknál vagy nyulaknál nem voltak az embrio-foetalis fejlődésre gyakorolt mellékhatások.
Lithuanian: Kenksmingo poveikio šio vaistinio preparato gavusių žiurkių ir triušių embrionų ir vaisių vystymuisi nenustatyta.
Hungarian: A fenntartó fázis esetén a relapszusig eltelt idő Kaplan-Meier-féle becslései azt mutatták, hogy dózisfüggés van a relapszusig eltelt idővel, melynek medián időtartam az 5 g-os dózis esetén
Lithuanian: Kaplan-Meier metodu apskaičiuotas laikas iki hiperkalemijos atsinaujinimo palaikomojoje fazėje parodė laiko iki atsinaujinimo priklausomybę nuo dozės.
Hungarian: A hyperkalaemia korrekciója alatt, a szérum káliumszint csökkenésének fiziológiai eredményeként a QT-távolság megnyúlása észlelhető.
Lithuanian: Koreguojant hiperkalemiją, gali pailgėti QT intervalas.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Lokelma-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Lokelma
Hungarian: 4. táblázat Korrekciós fázis (4. vizsgálat): kizárólag 3,5 és 5,0 mmol/l közötti, vagy 3,5 és 5,5 mmol/l közötti szérum káliumkoncentrációval rendelkező vizsgálati alanyok aránya, a korrekciós fázis vizsgálati napja szerint - kezelni szándékozott (ITT) populáció
Lithuanian: 4): pacientų dalis, kurių serume kalio koncentracija buvo nuo ≥ 3,5 iki ≤ 5,0 mmol/l arba nuo ≥ 3,5 iki ≤ 5,5 mmol/l po kiekvienos koregavimo fazės paros (numatyta gydyti populiacija)
Hungarian: Az általános biztonságossági profilt elfogadhatónak tartják.
Lithuanian: Bendros šio vaisto saugumo charakteristikos laikomos priimtinomis.
Hungarian: A Lokelma-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lokelma EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Lokelma-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Lokelma
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lokelma biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lokelma vartojimą?
Hungarian: A Lokelma por tartalmú tasakok formájában kapható (5 g és 10 g).
Lithuanian: Lokelma tiekiamas paketėliuose miltelių forma (5 ir 10 g).
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Lokelma alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lokelma.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Lokelma alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Lokelma nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: A Lokelma javasolt kezdő adagja naponta hármoszor 10 g.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Lokelma dozė yra 10 g tris kartus per parą.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy a Lokelma hatékonyan szabályozza a vér káliumszintjét, különösen a kezdeti (akut) kezelés során.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad Lokelma veiksmingai reguliuoja kalio kiekį kraujyje, ypač pirminio (skubaus) gydymo laikotarpiu.
Hungarian: A port vízzel összekeverve elegyet kell készíteni, amelyet azonnal meg kell inni.
Lithuanian: Miltelius reikia išmaišyti vandenyje ir gautą mišinį tuoj pat išgerti.
Hungarian: Ha a vér káliumszintje visszatér a normál tartományba (általában 1-2 napon belül), a Lokelma legalacsonyabb hatékony dózisának alkalmazása javasolt a hiperkalémia visszatérésének megelőzése céljából; naponta egyszer 5 g-mal kezdve, és naponta egyszer 10 g-ot nem meghaladva.
Lithuanian: Kalio kiekiui kraujyje normalizavusis (paprastai per 1-2 paras), pacientas turėtų vartoti mažiausią veiksmingą Lokelma dozę, kad hiperkalemija neatsinaujintų; reikėtų pradėti nuo 5 g kartą per parą ir neviršyti 10 g kartą per parą dozės.
Hungarian: A Lokelma leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az ödéma (folyadék felhalmozódása a boka és láb dagadásával) és a hipokalémia (alacsony káliumszint a vérben).
Lithuanian: Dažniausi Lokelma šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra edema (skysčių kaupimasis kulkšnyse ir pėdose bei jų tinimas) ir hipokalemija (pernelyg sumažėjęs kalio kiekis kraujyje).
Hungarian: Ez a folyamat eltávolítja a káliumot a szervezet egészéből, ezáltal segíti a vér káliumszintjének csökkentését.
Lithuanian: Kalis pašalinamas iš viso organizmo ir tai padeda mažinti kalio kiekį kraujyje.
Hungarian: A Lokelma biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lokelma vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lokelma alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lokelma vartojimu?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lokelma alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Lokelma nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A Lokelma alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Lokelma, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Szájon át bevéve a bélrendszerben a Lokelma kötődik az ételben és a testnedvekben lévő káliumhoz, és olyan vegyületet alkot, amely aztán a széklettel kiürül.
Lithuanian: Išgėrus Lokelma, žarnyne šis vaistas jungiasi su kaliu, kuris patenka į organizmą su maistu ir kurio yra kūno skysčiuose; taip iš šių medžiagų susiformuoja junginys, kuris vėliau pašalinamas iš organizmo su išmatomis.