FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vibativ, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vibativ preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Além disso, manterá um registo de doentes inadvertidamente tratadas com o Vibativ durante a gravidez para monitorizar os efeitos subsequentes do medicamento no desenvolvimento da criança desde o nascimento até aos 12 meses
Slovenian: Vodila bo tudi register bolnic, ki so bile nenamerno zdravljene z Vibativom med nosečnostjo, s čimer bo spremljala posledične učinke na razvoj otrok od rojstva do starosti 12 let.
Portuguese: O termo inclui a pneumonia associada à utilização de um ventilador (máquina utilizada nos hospitais que ajuda os doentes a respirar).
Slovenian: To vključuje tudi pljučnico, ki se razvije zaradi uporabe ventilatorja (naprave, ki se v bolnišnicah uporablja kot pomoč bolnikom pri dihanju).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Vibativ.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: O CHMP concluiu que embora o Vibativ tenha uma eficácia comprovada no tratamento da pneumonia nosocomial e de infeções complicadas da pele e dos tecidos moles, o seu efeito tóxico nos rins constitui uma preocupação de segurança importante.
Slovenian: CHMP je zaključil, da čeprav je zdravilo Vibativ dokazano učinkovito pri zdravljenju bolnišnične pljučnice ter zapletenih okužb kože in mehkih tkiv, njegov toksični učinek na ledvice pomeni pomemben varnostni zadržek.
Portuguese: A empresa realizará um estudo para avaliar os efeitos secundários que afetam os doentes que usam o Vibativ, bem como um estudo para monitorizar o desenvolvimento de bactérias resistentes ao tratamento.
Slovenian: Družba bo izvedla študijo za oceno neželenih učinkov pri bolnikih, ki jemljejo Vibativ, in drugo študijo za spremljanje razvoja na zdravilo odpornih bakterij.
Portuguese: O Vibativ foi tão eficaz como a vancomicina na cura da pneumonia nosocomial e de infeções complicadas da pele e dos tecidos moles.
Slovenian: Zdravilo Vibativ je bilo enako učinkovito kot vankomicin pri zdravljenju bolnišnične pljučnice ter zapletenih okužb kože in mehkih tkiv.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Vibativ são superiores aos seus riscos apenas em doentes com pneumonia nosocomial grave sob observação cuidadosa no hospital, e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Vibativ večje od z njim povezanih tveganj le pri hudo bolnih bolnikih z bolnišnično pljučnico, ki jih skrbno spremljajo v bolnišnici, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: Contudo, o Comité considerou que o Vibativ pode ser útil no tratamento de doentes com pneumonia nosocomial que se suspeita ou se sabe ser causada por MRSA para a qual outros tratamentos não sejam adequados.
Slovenian: Kljub temu je odbor menil, da bi bilo zdravilo Vibativ lahko koristno pri zdravljenju bolnikov z bolnišnično pljučnico, za katero je znano oziroma se sumi, da jo je povzročila bakterija MRSA, in pri katerih zdravljenje z drugimi zdravili ni primerno.
Portuguese: A substância ativa do Vibativ, a telavancina, é um antibiótico que pertence à classe dos glicopeptídeos.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vibativ, telavancin, je antibiotik, ki spada v skupino „glikopeptidov".
Portuguese: O Vibativ é um medicamento que contém a substância ativa telavancina.
Slovenian: Vibativ je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telavancin.
Portuguese: Por que foi aprovado o Vibativ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vibativ odobreno?
Portuguese: Em 2 de setembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vibativ.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vibativ, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Portuguese: Funciona impedindo as bactérias que provocam a infeção de construir as suas próprias paredes celulares e perturbando as suas membranas celulares, matando, desse modo, as bactérias.
Slovenian: Deluje tako, da bakteriji, ki povzroča okužbo, preprečuje tvorbo celičnih sten in pretrga njene celične membrane in jo tako uniči.
Portuguese: O Vibativ foi comparado também com vancomicina em dois estudos principais que incluíram um total de 1897 adultos com infeções complicadas da pele e dos tecidos moles sob a pele provocadas por bactérias Gram-positivas, em que os medicamentos foram administrados durante um período máximo de 14 dias.
Slovenian: Zdravilo Vibativ so z vankomicinom primerjali tudi v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 1 897 odraslih z zapletenimi okužbami kože in mehkih podkožnih tkiv, ki so jih povzročile grampozitivne bakterije, zdravili pa so dajali do 14 dni.
Portuguese: O Vibativ foi comparado com vancomicina (outro antibiótico) em dois estudos principais que incluíram um total de 1503 adultos com pneumonia nosocomial provocada por bactérias Gram-positivas (tipos de bactérias que incluem a MRSA).
Slovenian: Zdravilo Vibativ so primerjali z vankomicinom (drugim antibiotikom) v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 1 503 odraslih z bolnišnično pljučnico, ki jo povzročajo grampozitivne bakterije (vrste bakterij, ki vključujejo MRSA).
Portuguese: Como funciona o Vibativ?
Slovenian: Kako zdravilo Vibativ deluje?
Portuguese: O Vibativ é utilizado apenas quando se suspeita ou se sabe que a infeção é provocada pela bactéria Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), quando outros tratamentos (outros antibióticos) não sejam adequados.
Slovenian: Zdravilo Vibativ se uporablja samo v primerih, ko je znano ali se sumi, da je okužbo povzročila „na meticilin odporna bakterija Staphylococcus aureus"(MRSA) in kadar zdravljenje z drugimi zdravili (na primer
Portuguese: O Vibativ é utilizado para o tratamento da pneumonia nosocomial (uma infeção dos pulmões) em adultos.
Slovenian: Zdravilo Vibativ se uporablja za zdravljenje odraslih oseb z bolnišnično pljučnico (okužbo pljuč).
Portuguese: Como foi estudado o Vibativ?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Vibativ raziskano?
Portuguese: O uso do Vibativ está contraindicado em doentes com problemas renais graves ou insuficiência renal aguda (súbita).
Slovenian: Zdravilo Vibativ se ne sme dajati bolnikom s hudimi težavami z ledvicami ali akutno (nenadno) odpovedjo ledvic.
Portuguese: Os estudos mostraram que o número de doentes que desenvolveu problemas nos rins após o tratamento foi mais elevado nos doentes tratados com o Vibativ do que nos doentes tratados com vancomicina (3,8 % e 2,2 %, respetivamente).
Slovenian: Študije so pokazale, da so se pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Vibativ, po zdravljenju pogosteje pojavile težave z ledvicami kot pri bolnikih, ki so jemali vankomicin (3,8 % v primerjavi z 2,2 %).
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização relativas ao Vibativ, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Vibativ glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vibativ, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vibativ, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: A função renal deve ser monitorizada, podendo ser necessário reduzir a dose inicial e as doses subsequentes nos doentes com problemas renais ligeiros.
Slovenian: Pri tem je treba spremljati delovanje ledvic: pri bolnikih z manjšimi težavami z ledvicami bo morda treba zmanjšati začetni odmerek in nadaljnje odmerke; če se delovanje ledvic občutno poslabša, pa bo zdravljenje morda treba prekiniti.
Portuguese: Além disso, devem ser tomadas precauções especiais quando se prescreve o do Vibativ a doentes que tomem outros medicamentos que possam causar insuficiência renal, bem como a doentes com doença renal ou com doenças que aumentem a predisposição para problemas renais,
Slovenian: Poleg tega je potrebna previdnost pri dajanju zdravila Vibativ bolnikom, ki jemljejo druga zdravila, ki bi lahko povzročila težave z ledvicami; bolnikom, ki že imajo ledvično obolenje ali imajo druge bolezni, zaradi katerih je verjetneje, da bodo imeli težave z ledvicami, na primer sladkorno bolezen, kongestivno srčno popuščanje (vrsto srčnega obolenja) in hipertenzijo (visok krvni tlak).
Portuguese: No primeiro estudo relativo a infeções complicadas da pele e dos tecidos moles, 76 % dos doentes tratados com o Vibativ (323 em 426) estavam curados após o tratamento, em comparação com 75 % dos que foram tratados com vancomicina (321 em 429).
Slovenian: V prvi študiji zdravljenja zapletenih okužb kože in mehkih tkiv je bilo ob koncu terapije ozdravljenih 76 % (323 od 426) bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Vibativ, v primerjavi s 75 % (321 od 429) bolnikov, ki so jih zdravili z vankomicinom.
Portuguese: O uso do Vibativ em mulheres grávidas está contraindicado.
Slovenian: Prav tako se ne sme dajati nosečnicam.
Portuguese: No segundo estudo, 77 % dos doentes que receberam o Vibativ (387 em 502) estavam curados após o tratamento, em comparação com 74 % dos doentes tratados com vancomicina (376 em 510).
Slovenian: V drugi študiji je bilo ob koncu terapije ozdravljenih 77 % bolnikov (387 od 502), ki so se zdravili z zdravilom Vibativ, v primerjavi s 74 % (376 od 510) bolnikov,
Portuguese: No primeiro estudo relativo à pneumonia nosocomial, 58 % dos doentes tratados com o Vibativ (214 em 372) estavam curados após o tratamento, em comparação com 59 % dos que foram tratados com vancomicina (221 em 374).
Slovenian: V prvi študiji zdravljenja bolnišnične pljučnice je bilo ob koncu terapije ozdravljenih 58 % (214 od 372) bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Vibativ, v primerjavi z 59 % (221 od 374) bolnikov, ki so jih zdravili z vankomicinom.
Portuguese: No segundo estudo, 60 % dos doentes tratados com o Vibativ (227 em 377) estavam curados após o tratamento, em comparação com 60 % dos que foram tratados com vancomicina (228 em 380).
Slovenian: V drugi študiji je bilo ob koncu terapije ozdravljenih 60 % (227 od 377) bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Vibativ, v primerjavi s 60 % (228 od 380 bolnikov) bolnikov, ki so jih zdravili z vankomicinom.
Portuguese: Número UE Nome de fantasia
Slovenian: Številka EU Lastniško ime Jakost
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de junho de 2009 Data da última renovação: 11 de abril de 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. junij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 11. april 2014
Portuguese: Após a primeira utilização: 1 mês.
Slovenian: Po prvi uporabi: 1 mesec.
Portuguese: Esta redução foi observada nas primeiras duas semanas de tratamento.
Slovenian: Do tega znižanja je prišlo v prvih dveh tednih zdravljenja.
Portuguese: Também abranda a passagem dos alimentos através do estômago e pode ajudar a prevenir doenças do coração.
Slovenian: Prav tako upočasni prehajanje hrane skozi želodec in lahko pomaga preprečiti bolezni srca.
Portuguese: A utilização do medicamento errado pode causar danos graves.
Slovenian: Uporaba napačnega zdravila lahko zelo škoduje.
Portuguese: A duração média da diabetes era de 12,8 anos.
Slovenian: Povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 12,8 let.
Portuguese: Tome a próxima dose como é normal no dia seguinte.
Slovenian: Uporabite naslednji odmerek kot ponavadi naslednji dan.
Portuguese: 30 meses.
Slovenian: 20 mesecev.
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo de interação.
Slovenian: Študija medsebojnega delovanja ni bila izvedena.
Portuguese: a De acordo com a recomendação individual do investigador na visita anterior, dependendo, por exemplo, se o doente sofreu uma hipoglicemia.
Slovenian: aGlede na individualizirana raziskovalčeva priporočila na prejšnjem pregledu, npr. odvisno od tega, ali je bolnik imel hipoglikemijo.
Portuguese: Liraglutido deve, assim, ser utilizado com precaução nestes doentes.
Slovenian: Liraglutid je treba pri teh bolnikih uporabljati previdno.
Portuguese: Depois, siga as instruções abaixo:
Slovenian: Nato sledite spodnjim navodilom.
Portuguese: Desconhece-se se o liraglutido é excretado no leite humano.
Slovenian: Ni znano, ali se liraglutid izloča v človeško mleko.
Portuguese: A duração da observação foi de um mínimo de 3,5 anos e até um máximo de 5 anos.
Slovenian: 3,5 leta in do največ 5 let.
Portuguese: Estas reações diminuem, normalmente, ao fim de alguns dias ou semanas em tratamento contínuo.
Slovenian: Ponavadi se med nadaljevanjem zdravljenja po nekaj dneh ali tednih zmanjšajo.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em crianças com menos de 10 anos de idade.
Slovenian: Za otroke, mlajše od 10 let, podatki niso na voljo.
Portuguese: As frequências de todos os acontecimentos foram calculadas com base na sua incidência nos ensaios clínicos de fase 3a.
Slovenian: Za vse dogodke so pogostnosti izračunane glede na njihovo pojavnost v kliničnih preskušanjih faze 3a.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de liraglutido em mulheres grávidas.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi liraglutida pri nosečnicah.
Portuguese: Não utilize estes cliques para selecionar a sua dose.
Slovenian: Ne uporabljajte teh klikov za izbiro odmerka.
Portuguese: • A dose inicial é de 0,6 mg uma vez por dia, durante, pelo menos, uma semana.
Slovenian: • Začetni odmerek je 0,6 mg enkrat na dan vsaj en teden.
Portuguese: Nunca tente voltar a colocar a proteção interior da agulha.
Slovenian: Nikoli ne poskušajte znova namestiti notranjega pokrovčka na iglo.
Portuguese: Pode administrar a injeção a qualquer hora do dia, independentemente das refeições.
Slovenian: Zdravilo si lahko injicirate ob kateri koli uri, ne glede na obroke.
Portuguese: • em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações
Slovenian: • kot monoterapija, kadar metformin ni primeren zaradi intolerance ali kontraindikacij;
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, repita os passos E a G até ao máximo de quatro vezes.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ponavljajte korake od E do G največ štirikrat.
Portuguese: Casos de pancreatite foram, também, comunicados após a comercialização.
Slovenian: O primerih pankreatitisa so poročali tudi po prihodu zdravila na trg.
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se sentir sintomas de hipoglicemia.
Slovenian: Izogibajte se upravljanju vozil ali uporabi strojev, če občutite znake hipoglikemije.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo sobre como tratar o nível baixo de açúcar no sangue e o que deve fazer quando sentir estes sinais de aviso.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako zdraviti nizek krvni sladkor in kaj storiti, če opazite te opozorilne znake.
Portuguese: Endpoint primário - MACE Componentes de MACE:
Slovenian: Primarni opazovani dogodek - MACE Komponente MACE:
Portuguese: Bata levemente algumas vezes no cartucho com o dedo.
Slovenian: S prstom nekajkrat rahlo potrkajte po vložku.
Portuguese: A idade média foi de 64 anos e o IMC médio foi de 32,5 kg/m2.
Slovenian: Povprečna starost je bila 64 let in povprečni ITM je bil 32,5 kg/m2.
Portuguese: Doentes (%) que alcançaram
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli vrednost
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizála.
Slovenian: Preden prvič uporabite injekcijski peresnik, vam bo zdravnik ali medicinska sestra pokazal/-a, kako ga uporabljate.
Portuguese: Doentes com um acontecimento (%)
Slovenian: Bolniki, pri katerih je prišlo do dogodka (%)
Portuguese: Para mais informações sobre este assunto consulte o seu médico.
Slovenian: Za več informacij se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: A radioatividade na urina e nas fezes foi excretada principalmente durante os primeiros 6-8 dias, e correspondeu a três metabolitos menores, respetivamente.
Slovenian: Radioaktivnost v urinu in blatu se je v glavnem pojavila v prvih 6-8 dneh in je šla na račun treh manj pomembnih presnovkov.
Portuguese: • Desidratação, por vezes com uma diminuição da função dos rins
Slovenian: • dehidracija, včasih vključno z zmanjšanjem funkcije ledvic
Portuguese: Use uma calculadora para planear as doses.
Slovenian: Za načrtovanje odmerkov uporabite kalkulator.
Portuguese: • Não tente lavá-la, mergulhá-la em água ou lubrificá-la - isto poderá danificar a caneta.
Slovenian: • Ne poskušajte ga oprati, namočiti ali namazati - to je za injekcijski peresnik lahko škodljivo.
Portuguese: Se a sua caneta já está a ser utilizada, veja a secção ‘Selecione a sua dose', passo H.
Slovenian: Če je injekcijski peresnik že bil uporabljen, glejte poglavje ‘Izbira odmerka', korak H.
Portuguese: Varfarina e outros derivados da cumarina
Slovenian: Varfarin in drugi kumarinski derivati
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS TERMOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: Priloga IV Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom
Portuguese: Victoza não deve ser utilizado se tiver sido congelado.
Slovenian: Zdravila Victoza ne smete uporabiti, če je bilo zamrznjeno.
Portuguese: O perfil de segurança do liraglutido foi, de uma forma geral, semelhante ao observado noutros estudos com liraglutido.
Slovenian: Varnostni profil liraglutida je bil na splošno podoben kot pri drugih študijah z liraglutidom.
Portuguese: Não utilize a escala do cartucho para medir a quantidade de liraglutido a injetar - a escala não é suficientemente precisa.
Slovenian: Ne uporabljajte merila na vložku za merjenje količine liraglutida za injiciranje - to ni dovolj natančno.
Portuguese: Os estudos de interação não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção, pelo que não é necessário o ajuste da dose.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja niso pokazale klinično pomembne upočasnitve absorpcije, torej prilagoditev odmerka ni potrebna.
Portuguese: As frequências são definidas como: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000); desconhecidas
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); ni znano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de Victoza
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Victoza
Portuguese: Observou-se pancreatite aguda com a utilização de agonistas dos recetores GLP-1.
Slovenian: Akutni pankreatitis je bil opažen pri uporabi agonistov receptorjev GLP-1.
Portuguese: Isto indica que a caneta está avariada e é necessário utilizar uma nova.
Slovenian: To namreč pomeni, da je injekcijski peresnik pokvarjen in morate uporabiti novega.
Portuguese: Não tome uma dose adicional nem aumente a dose no dia seguinte para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Slovenian: Ne uporabite dodatnega odmerka oziroma ne povečajte odmerka naslednji dan, da bi nadoknadili zamujen odmerek.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, utilize Victoza assim que se lembrar.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti en odmerek, ga uporabite takoj, ko se spomnite.
Portuguese: O hazard ratio estimado foi consistentemente inferior a 1 para todos os 3 componentes MACE.
Slovenian: Ocenjeno razmerje ogroženosti je bilo dosledno manjše od 1 za vse 3
Portuguese: Não se observou um efeito clinicamente relevante na exposição geral do etiniloestradiol ou do levonorgestrel.
Slovenian: Klinično pomembnega vpliva na celotno izpostavljenost etinilestradiolu ali levonorgestrelu ni bilo.
Portuguese: • O seu médico irá informá-lo quando deverá aumentar a dose para 1,2 mg uma vez por dia.
Slovenian: • Zdravnik vam bo povedal, kdaj morate odmerek povečati na 1,2 mg enkrat na dan.
Portuguese: Os estudos de interação só foram desenvolvidos em adultos.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih bolnikih.
Portuguese: Não são recomendadas doses diárias superiores a 1,8 mg.
Slovenian: Ne priporočamo dnevnih odmerkov, ki so večji od 1,8 mg.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos no que respeita à fertilidade mas indicaram um aumento ligeiro das mortes precoces de embriões com a dose mais elevada.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih škodljivih vplivov na plodnost, so pa pokazale nekaj več zgodnjih embrionalnih smrti pri največjem odmerku.
Portuguese: Além de uma ligeira diminuição do número de implantes vivos, os estudos em animais não indicaram efeitos nefastos no que respeita à fertilidade.
Slovenian: Razen rahlega zmanjšanja števila živih ugnezdenj študije na živalih niso pokazale škodljivih učinkov na plodnost.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Verifique sempre se o indicador de dose está alinhado com 0 mg.
Slovenian: Vedno se prepričajte, da je kazalnik poravnan z vrednostjo 0 mg.
Portuguese: Houve um risco comparável de episódios de hipoglicemia entre os dois grupos de tratamento.
Slovenian: Tveganje za hipoglikemije je bilo med obema skupinama bolnikov primerljivo.
Portuguese: Para obter mais instruções sobre a administração, ver secção 6.6.
Slovenian: Za dodatna navodila glede apliciranja zdravila glejte poglavje 6.6.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Portuguese: Os recetores do GLP-1 são também expressados em locais específicos no coração, na vasculatura, no sistema imunitário e nos rins.
Slovenian: Receptorji GLP-1 so izraženi tudi na določenih mestih v srcu, ožilju, imunskem sistemu in ledvicah.
Portuguese: Tenha o cuidado de não dobrar nem danificar a agulha.
Slovenian: Pazite, da igle ne zvijete ali poškodujete.
Portuguese: Desconhece-se se o crescimento reduzido das crias é causado pela reduzida ingestão de leite, devido a um efeito direto do GLP-1, ou uma reduzida produção de leite materno, devido a diminuição da ingestão de calorias.
Slovenian: Ni znano, ali je upočasnjena rast mladičev posledica zmanjšanja hranjenja mladičev z materinim mlekom zaradi neposrednega vpliva GLP-1 ali posledica manjšega nastajanja mleka pri materi zaradi manjšega kaloričnega vnosa.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas foram avaliadas em ensaios clínicos na população pediátrica com diabetes tipo 2 com 10 anos de idade ou mais.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti so ocenili v kliničnih študijah znotraj pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 v starosti 10 let ali več.
Portuguese: Nenhum dos doentes notificou hipoglicemia grave.
Slovenian: Pri nobenem bolniku pa se ni pojavila huda hipoglikemija.
Portuguese: Ambos os tratamentos resultaram numa perda média de peso corporal de aproximadamente 3 kg.
Slovenian: Pri obeh zdravljenjih se je telesna masa v povprečju zmanjšala za približno 3 kg.
Portuguese: Victoza está disponível em embalagens com 1, 2, 3, 5 ou 10 canetas.
Slovenian: Zdravilo Victoza je na voljo v pakiranjih z 1, 2, 3, 5 ali 10 injekcijskimi peresniki.