FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med levercirrose (men uden ascites), som har behov for antihypertensiv behandling, skal behandling med cilazapril påbegyndes ved en lavere dosis og med stor forsigtighed, da der kan forekomme signifikant hypotension (se pkt.
Estonian: Maksatsirroosiga (kuid ilma astsiidita) patsientidel, kes vajavad hüpertensiooni ravi, tuleb ravi tsilasapriiliga alustada väikese annusega ja väga ettevaatlikult, kuna võib esineda olulist hüpotensiooni (vt lõik 4.2).
Danish: Andre behandlinger med en bedre fastslået sikkerhedsprofil under amning er at foretrække, især ved amning af nyfødte og for tidligt fødte spædbørn.
Estonian: Imetamise ajal tuleb eelistada muud ravimit, millel on raseduse ajal tõestatud ohutusprofiil, eriti juhul, kui imetatakse vastsündinut või enneaegset imikut."
Danish: Vascace er indiceret til behandling af hypertension.
Estonian: Vascace on näidustatud hüpertensiooni raviks.
Danish: Såfremt en eksponering med ACE-hæmmere har fundet sted fra andet trimester af graviditeten, anbefales ultralydsundersøgelse af nyrefunktionen og kraniet.
Estonian: Kui kokkupuude ACE-inhibiitoritega on toimunud raseduse teisel trimestril, on soovitatav neerufunktsiooni ja kolju ultraheliuuring.
Danish: Behandling af kronisk hjerteinsufficiens
Estonian: • Kroonilise südamepuudulikkuse ravi
Danish: Laktoseintolerans
Estonian: Laktoositalumatus
Danish: Kaliumbesparende diuretika bør bruges med forsigtighed hos patienter, som får ACE-hæmmere, og serumkalium og nyrefunktionen skal monitoreres.
Estonian: AKE-inhibiitoreid manustavatel patsientidel tuleb kaaliumi säästvaid diureetikume kasutada ettevaatlikult ning mõõta seerumi kaaliumisisaldust ja neerutalitluse taset.
Danish: - Du kan tage Vascace på et hvilket som helst tidspunkt på dagen.
Estonian: - Ravimit Vascace võib võtta ükskõik mis ajal, kuid võtke seda alati umbes samal ajal.
Danish: 2,5 mg Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse
Estonian: 2,5 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Danish: Medmindre fortsat behandling med ACE-hæmmer anses for nødvendig, skal patienter, som planlægger graviditet, skiftes over til andre antihypertensive behandlinger, som har en fastslået sikkerhedsprofil for brug ved graviditet.
Estonian: Välja arvatud juhul, kui ravi jätkamist ACE-inhibiitoriga peetakse vältimatuks, tuleb rasedust planeerivad patsiendid üle viia muu hüpertensiooniravimi kasutamisele, millel on raseduse ajal tõestatud ohutusprofiil.
Danish: Ikke almindelig (forekommer hos færre end 1 ud af 100 behandlede)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad (tekivad vähem kui ühel inimesel sajast)
Danish: Følgende liste over bivirkninger stammer fra kliniske forsøg og post marketing-data i forbindelse med cilazapril og/eller andre ACE-hæmmere.
Estonian: Järgmine kõrvaltoimete nimekiri on koostatud tsilasapriili ja/või teiste AKE-inhibiitorite kliiniliste uuringute ja turustamisjärgsete andmete põhjal.
Danish: CHMP godkendte følgende ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen have foreslået for ældre og pædiatriske populationer:
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja välja pakutud sõnastusega eakate patsientide ja laste kohta:
Danish: Risikoen for hyperkaliæmi er størst hos patienter med nedsat nyrefunktion og patienter, som tager kaliumbesparende diuretika eller kaliumtilskud.
Estonian: Hüperkaleemia esineb kõige suurema tõenäosusega neerukahjustusega patsientidel ja nendel, kes võtavad kaaliumi säästvaid diureetikume või kaaliumilisandeid.
Danish: Følgende punkter blev harmoniseret.
Estonian: Ühtlustati ravimi omaduste kokkuvõtte järgmised jaotised.
Danish: Dette kan få dig til at føle dig svag, svimmel eller ør i hovedet og kan medføre sløret syn og besvimelse.
Estonian: See võib põhjustada nõrkust, pearinglust või uimasust, ning tingida nägemise hägustumist ja minestamist.
Danish: - Ømhed i tungen - betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) Tegnene omfatter alvorlige smerter i maven, som breder sig til ryggen - Ændringer i lever- eller nyrefunktion (ses i blod- og urinprøver) - Leverproblemer som f.eks. hepatitis (leverbetændelse) eller leverskade - Alvorlige hudreaktioner, herunder dannelse af blister eller afskalning af huden - Øget lysfølsomhed - Hårtab (som kan være midlertidigt) - Løsning af negl fra neglelejet - Brystforstørrelse hos mænd
Estonian: Sümptomiks on tõsine kõhuvalu, mis levib selga - Muutused maksa ja neerude töös (näha vere- ja uriinianalüüside tulemustest) - Maksahäired, näiteks hepatiit (maksapõletik) või maksakahjustus - Tõsised nahareaktsioonid, sealhulgas villide teke või naha koorumine - Valgustundlikkuse suurenemine - Juuste väljalangemine (võib olla ajutine) - Küünte lahtitulek või eraldumine küüneloožist - Rindade suurenemine meestel
Danish: Da behandling med diuretika kan være en medvirkende faktor, bør de seponeres, og nyrefunktionen bør monitoreres i de første uger af behandlingen med Vascace.
Estonian: Kuna diureetikumide kasutamine võib tüsistuste tekkeohtu suurendada, tuleb nende manustamine lõpetada ja Vascace kasutamise esimeste nädalate jooksul neerutalitlust jälgida.
Danish: Hvis det er indiceret, kan cilazaprilat, som er den aktive form af cilazapril, fjernes fra det systemiske kredsløb ved hjælp af hæmodialyse (se punkt 4.4)."
Estonian: Vajaduse korral saab tsilasaprilaati (tsilasapriili aktiivne vorm) vereringest eemaldada hemodialüüsi abil (vt jaotis 4.4)."
Danish: Den harmoniserede liste over bivirkninger stammede fra kliniske undersøgelser og data efter markedsføringen i forbindelse med cilazapril og/eller andre ACE-hæmmere.
Estonian: Kõrvalnähtude ühtlustatud loetelu pärines tsilasapriili ja/või teiste ACE-inhibiitorite kliinilistest uuringutest ning müügiloa andmise järgse kasutamise andmetest.
Danish: Patienter med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem (navnlig salt- og/eller volumendepletering, kardial dekompensation eller svær hypertension) kan opleve et for kraftigt fald i blodtrykket efter initialdosen.
Estonian: Patsientidel, kellel on reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteem tugevalt aktiveerunud (täpsemalt, esineb soolade taseme alanemine ja/või intravaskulaarse ruumala tühjenemine, südamepuudulikkus või raske hüpertensioon), võib pärast esimese annuse manustamist vererõhk liigselt langeda.
Danish: Tabel 1: Anbefalet doseringsplan for patienter med nedsat nyrefunktion Kreatininclearance
Estonian: Soovituslik annustamisskeem neerukahjustusega patsientidele Kreatiniini kliirens
Danish: Ved hypotension skal patienten placeres i shockposition.
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient asetada šokiasendisse.
Danish: 0,5 mg Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse
Estonian: 0,5 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Danish: "Kronisk hjerteinsufficiens: Behandling med Vascace bør initieres med en anbefalet startdosis på 0,5 mg én gang dagligt under nøje lægeligt opsyn.
Estonian: „Krooniline südamepuudulikkus: ravi Vascasega tuleb alustada soovitatava algannusega 0,5 mg üks kord ööpäevas ja hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Danish: Den hypotensive effekt kan reduceres ved seponering af det pågældende diuretikum, ved at øge volumen eller saltindtaget eller ved påbegyndelse af behandling med en lav dosis cilazapril.
Estonian: Hüpotensiivset toimet saab vähendada diureetikumiravi lõpetamise, soolatarbimise suurendamise või tsilasapriili väikese annuse kasutamisega ravi alustamisel.
Danish: Hændelser med cerebral iskæmi, transitorisk iskæmisk attak og iskæmisk slagtilfælde, som i sjældne tilfælde er rapporteret i forbindelse med ACE-hæmmere, kan være relateret til hypotension hos patienter med underliggende cerebrovaskulær sygdom.
Estonian: AKE-inhibiitorite korral harva registreeritud peaajuisheemia, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult võivad esineda tserebrovaskulaarhaigusega patsientidel hüpotensiooni tõttu.
Danish: Mundtørhed, aftøs stomatit, nedsat appetit, diarré, opkastning Sjælden
Estonian: Suukuivus, aftoosne stomatiit, isu vähenemine, diarröa, oksendamine Harv
Danish: Brugen af ACE-hæmmere såsom cilazapril er kontraindiceret under det andet og tredje trimester af gradiviteten (se punkt 4.3 og 4.4).
Estonian: ACE-inhibiitorite, näiteks tsilasapriili kasutamine on vastunäidustatud raseduse teise ja kolmanda trimestri jooksul (vt jaotised 4.3 ja 4.4).
Danish: Den specifikke doseringsanbefaling for renovaskulær hypertension er medtaget i doseringsinstruktionerne for patienter med nedsat nyrefunktion i punkt 4.2.
Estonian: Soovitatav annustamine renovaskulaarse hüpertensiooniga patsientidele on ravimi omaduste kokkuvõtte jaotises 4.2, mis käsitleb neerufunktsiooni puudulikkusega patsiente.
Danish: Til disse patienter anbefales en lavere startdosis (0,5 mg), og behandlingen bør indledes under lægeligt opsyn.
Estonian: Sellistele patsientidele tuleb manustada väiksem algannus (0,5 mg) ja ravi alustamisel peab patsient olema meditsiinilise järelevalve all.
Danish: Kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud eller salterstatninger med kalium Hyperkaliæmi kan forekomme hos nogle patienter, som behandles med cilazapril, selvom serumkalium normalt forbliver inden for normale værdier.
Estonian: Kaaliumi säästvad diureetikumid, kaaliumilisandid või kaaliumi sisaldavad soolalisandid Seerumi kaaliumitase jääb küll tavaliselt normi piiresse, kuid osadel tsilasapriiliga ravitavatel pastientidel võib esineda hüperkaleemiat.
Danish: Tag næste dosis som planlagt.
Estonian: Võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Danish: Hvis du ikke kan tåle laktose, skal du tale med din læge, inden du tager dette lægemiddel
Estonian: Kui teil esineb laktoositalumatus, pidage enne ravimi võtmist arstiga nõu.
Danish: Når der konstateres graviditet, skal behandling med ACEhæmmere straks stoppes, og hvis det er relevant, skal anden behandling igangsættes.
Estonian: Raseduse kindlakstegemisel tuleb ravi AKE-inhibiitoritega koheselt lõpetada ja vajadusel alustada ravi teise ravimiga.
Danish: "Patienter med nedsat nyrefunktion: Nedsatte doser er nødvendige til patienter med nedsat nyrefunktion, afhængigt af deres kreatininclearance (se punkt 4.4).
Estonian: „Neerupuudulikkusega patsiendid: neerupuudulikkusega patsientidel tuleb annuseid vähendada nende kreatiniini kliirensi väärtuse alusel (vt jaotis 4.4).
Danish: Levercirrose: Hos patienter med levercirrose (men uden ascites), som har behov for behandling for hypertension, bør cilazapril doseres med stor forsigtighed og ikke overstige 0,5 mg/dag ledsaget af nøje monitorering af blodtrykket, da der kan forekomme signifikant hypotension.
Estonian: Maksatsirroosiga (kuid ilma astsiidita) patsientidel, kes vajavad hüpertensiooni ravi, tuleb tsilasapriili annuse määramisel olla väga ettevaatlik ja mitte ületada 0,5 mg ööpäevas, samal ajal tuleb hoolikalt jälgida vererõhku, kuna võib esineda olulist hüpotensiooni.
Danish: ACE-hæmmere er mindre effektive som antihypertensiva hos patienter med sort hud.
Estonian: AKE-inhibiitorid avaldavad nõrgemat hüpertensioonivastast toimet mustanahalistele patsientidele.
Danish: ACE-hæmmere hæmmer virkningen af angiotensinkonverterende enzym, hvilket også nedsætter produktionen af angiotensin II, som er et kraftigt vasokonstriktorpeptid.
Estonian: ACE-inhibiitorid blokeerivad angiotensiinkonvertaasi toime, mille tulemusel väheneb tugevatoimelise vasokonstriktoorse peptiidi angiotensiin II teke organismis.
Danish: Du kan blive svimmel, mens du tager Vascace.
Estonian: Vascace võtmise ajal võib esineda pearinglust.
Danish: Behandlingen med cilazapril kan fortsætte, når patienten er volumen-repleteret, men bør dog gives ved en lavere dosis, eller seponeres ved persisterende hypotension.
Estonian: Plasmamahu stabiliseerumisel võib tsilasapriili manustamist jätkata, kuid kasutada tuleb madalat annust ja hüpotensiooni püsimisel ravi lõpetada.
Danish: Hvis du er usikker, skal du tale med lægen eller apoteket, inden du tager Vascace.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne ravimi Vascace võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Lupus-lignende syndrom (symptomerne kan omfatte vasculitis, myalgi, artralgi/artritis, positive antinukleære antistoffer, forhøjet blodsænkning (erythrocyte sedimentation rate), eosinofili og leukocytose)
Estonian: Luupusesarnane sündroom (sümptomid on vaskuliit, müalgia, artralgia/artriit, tuumavastaste antikehade positiivne test, erütrotsüütide settekiiruse suurenemine, eosinofiilia ja leukotsütoos) Närvisüsteemi häired
Danish: Hvis nyreinsufficiens opstår, bør behandlingen seponeres.
Estonian: Neerupuudulikkuse tekke korral tuleb ravi lõpetada.
Danish: Tidligere behandling med høje doser diuretika kan medføre volumenudtømning og risiko for hypotension ved påbegyndelse af behandling med cilazapril (se pkt.
Estonian: Eelnev ravi diureetikumide suurte annustega võib ravi alustamisel tsilasapriiliga põhjustada plasmamahu vähenemist ja hüpotensiooni ohtu (vt lõik 4.4).
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør doseringen af cilazapril justeres i henhold til kreatininclearance (se pkt.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel tuleb tsilasapriili annust kohandada vastavalt kreatiniini kliirensile (vt lõik 4.2).
Danish: Hos patienter med ascites anbefales cilazapril ikke.
Estonian: Astsiidiga patsientidel ei ole tsilasapriili manustamine soovitatav.
Danish: "Ældre med hypertension: Behandling med Vascace bør initieres med en dosis på mellem 0,5 og 1,0 mg én gang dagligt.
Estonian: „Eakad hüpertensiooniga patsiendid: ravi Vascasega tuleb alustada annuses 0,5-1,0 mg üks kord ööpäevas.
Danish: På baggrund af anbefalingen fra CHMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning accepterede indehaveren af markedsføringstilladelsen følgende ordlyd:
Estonian: Võttes aluseks ravimiohutuse järelevalve töörühma soovitused, nõustus müügiloa hoidja järgmise sõnastusega:
Danish: Hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig, eller hvis du er usikker, skal du tale med lægen eller apoteket, inden du tager Vascace.
Estonian: Kui eelnev käib teie kohta või kui te ei ole milleski kindel, pidage enne ravimi Vascace võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Doseringsplanen med én daglig dosis, der gives før eller efter et måltid, som foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, blev anset for at kunne godkendes af CHMP.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et müügiloa hoidja välja pakutud annustamisskeemi üks kord ööpäevas enne või pärast sööki võib heaks kiita.
Danish: Angiotensinkonverterende enzymhæmmere har som lægemiddelklasse vist sig at fremkalde uønskede effekter på den sene fosterudvikling, hvilket har medført fosterdød og medfødte effekter, især på kraniet.
Estonian: Angiotensiinkonvertaasi (ACE) inhibiitorite kui ravimiklassi korral on tõestatud kahjulikud toimed loote arengu hilisperioodil, mille tagajärjeks võivad olla loote surm ja kaasasündinud arenguhäired (seotud eelkõige koljuluudega).
Danish: Som anbefalet af CHMP, har indehaveren af markedsføringstilladelsen tilføjet en yderligere advarsel med hensyn til brugen af cilazapril hos patienter med high-grade nyrearteriestenose, der har nedsat nyrefunktion, i underpunktet om "Nedsat nyrefunktion" i punkt 4.4.
Estonian: Inimravimite komitee soovituse kohaselt lisas müügiloa hoidja jaotise 4.4 alajaotist „Neerupuudulikkus" täiendava hoiatuse tsilasapriili kasutamise kohta neeruarteri ulatusliku stenoosi ja neerufunktsiooni puudulikkusega patsientidel.
Danish: Det normale dosisinterval for Vascace er 2,5-5,0 mg én gang dagligt.
Estonian: Ravimi Vascace tavapärane annusevahemik on 2,5 - 5,0 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Der skal udvises lignende forsigtighed hos patienter med angina pectoris eller cerebrovaskulær sygdom, da hypotension kan medføre myokardieiskæmi eller cerebral iskæmi hos disse personer.
Estonian: Samasuguseid ettevaatusabinõusid tuleb kasutada stenokardia või tserebrovaskulaarhaigusega patsientide korral, kellel võib hüpotensiooni tõttu tekkida müokardi või peaajuisheemia.
Danish: Hypotension bør behandles ved at anbringe patienten i rygleje og ved iværksættelse af volumenekspansion.
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient panna selili lamama ja suurendada plasmamahtu.
Danish: Stort blodtryksfald kan øge risikoen for hjertetilfælde eller slagtilfælde hos visse patienter - Øget hjertefrekvens - Følelse af afkræftethed - Smerter i brystet - Vejrtrækningsproblemer, herunder stakåndethed og strammende fornemmelse i brystet - Løbende næse, stoppet næse og nysen (rhinitis) - Tør eller hævet mund - Manglende appetit - Ændret smagssans - Diarré og opkastning
Estonian: Vererõhu liigne alanemine võib osadel patsientidel suurendada südameinfarkti või insuldi tekkeriski - Südame löögisageduse suurenemine - Nõrkustunne - Valud rinnus - Hingamisraskused, sealhulgas hingeldus ja pitsitustunne rinnus - Nohu või kinnine nina ja aevastamine (riniit) - Suukuivus või -turse - Isutus - Maitsemeele muutused - Kõhulahtisus ja oksendamine - Nahalööve (mis võib olla raskekujuline) - Lihasekrambid või lihase- ja liigesevalu - Impotentsus - Tavapärasest tugevam higistamine - Kuumahood - Unehäired
Danish: Eksponering for ACE-hæmmere under andet og tredje trimester medfører kendt human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket forbening af kraniet) og neonatal toksicitet (nyreinsufficiens, hypotension, hyperkaliæmi).
Estonian: On teada, et kokkupuude ACE-inhibiitoritega raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab inimestel fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, oligohüdramnion, kolju aeglustunud luustumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia).
Danish: 4.4), forhøjet blodkreatinin, forhøjet urinkvælstof
Estonian: Neerukahjustus, äge neerupuudulikkus (vt lõik 4.4), vere kreatiniinitaseme suurenemine, vere uureataseme suurenemine.
Danish: "Vascace er indiceret til behandling af hypertension."
Estonian: „Vascase on näidustatud hüpertensiooni raviks."
Danish: Noget medicin kan også påvirke den måde, hvorpå Vascace virker.
Estonian: Vascace võib muuta osade ravimite toimet ja osad ravimid võivad mõjutada Vascace toimet.
Danish: Der er større risiko for nedsat nyrefunktion og akut nyreinsufficiens hos patienter med alvorlig hjerteinsufficiens, renal arteriestenose, præeksisterende nyresygdomme eller volumenudtømning (se pkt.
Estonian: Neerukahjustus ja äge neerupuudulikkus esinevad suurema tõenäosusega raske südamepuudulikkuse, neeruarteri stenoosi, olemasolevate neeruhäirete või plasmamahu vähenemisega patsientidel (vt lõik
Danish: Den særlige dosisanbefaling bør således følges hos patienter, der både har kronisk hjerteinsufficiens og nedsat nyrefunktion."
Estonian: Seega tuleb neerufunktsiooni puudulikkuse ja südamepuudulikkusega patsientidel järgida spetsiaalseid annustamissoovitusi."
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult] 6.2 Sobimatus [Täidetakse riiklikult]
Danish: "Der er ikke foretaget nogen kliniske undersøgelser, som viser cilazaprils virkning på morbiditet og mortalitet ved hjerteinsufficiens."
Estonian: „Südamepuudulikkusega patsientidel ei ole tehtud uuringuid, mis tõestaksid tsilasapriili toimet haigestumusele ja suremusele."
Danish: Angioødem i anamnesen i forbindelse med tidligere behandling med ACE-hæmmer.
Estonian: Angiödeemi esinemine varasema AKE-inhibiitorite kasutamise korral.
Danish: Børn: Sikkerhed og virkning hos børn er ikke fastslået.
Estonian: Lapsed: ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud, mille tõttu ei ole tsilasapriili kasutamine lastel soovitatav."
Danish: Resultater af kliniske undersøgelser har vist, at cilazaprilatclearance var forbundet med kreatininclearance hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et tsilasapriili kliirens korreleerub kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel kreatiniini kliirensiga.
Danish: For patienter med nedsat leverfunktion godkendte CHMP følgende ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået.
Estonian: Maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel kiitis inimravimite komitee heaks järgmise sõnastuse, mille pakkus välja müügiloa hoidja:
Danish: Hos disse patienter bør behandlingen påbegyndes under nøje lægeligt opsyn med lave doser og forsigtig dosistitrering.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb ravi alustada range arstliku järelvalve all ja madalate annustega, olles annuse tiitrimisel ettevaatlik.
Danish: Symptomer forbundet med overdosering af ACE-hæmmere kan omfatte hypotension, kredsløbshock, forstyrrelse af elektrolytbalancen, nyreinsufficiens, hyperventilation, takykardi, hjertebanken, bradykardi, svimmelhed, angst og hoste.
Estonian: ACE-inhibiitorite üleannustamise nähud võivad olla hüpotensioon, vereringešokk, elektrolüütide tasakaalu häired, neerupuudulikkus, hüperventilatsioon, tahhükardia, südamepekslemine, bradükardia, peapööritus, ärevus ja köha.
Danish: Hypotension i forbindelse med første dosis er mest sandsynlig hos patienter med et aktiveret renin-angiotensinaldosteron-system, f.eks. ved renovaskulær hypertension eller andre årsager til renal hypoperfusion,
Estonian: Kõige suurema tõenäosusega tekib esimese annuse manustamisega hüpotensioon patsientidel, kelle reniinangiotensiin-aldosterooni süsteem on aktiveerunud, näiteks renovaskulaarse hüpertensiooni või muude neeru hüpoperfusiooni põhjustavate tegurite tõttu, soolade taseme alanemise või intravaskulaarse ruumala tühjenemise tõttu või varasema ravi tõttu vasodilataatoritega.
Danish: Som med andre forbindelser, der virker på renin-angiotensin-systemet, er der en øget risiko for nyreinsufficiens inklusive akut nyreinsufficiens, når patienter med renal arteriestenose behandles med cilazapril.
Estonian: Nagu teiste reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemile toimivate ravimite puhul, esineb ka tsilasapriili kasutamisel neeruarteri stenoosiga patsientidel suurem risk neerupuudulikkuse, sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse tekkeks.
Danish: Den særlige doseringsanbefaling bør derfor følges hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens med nedsat nyrefunktion.
Estonian: Seetõttu tuleb kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel, kellel esinevad neerutalitluse häired, järgida annustamise erisoovitusi.
Danish: Det gør det også lettere for hjertet at pumpe blod rundt i kroppen, hvis du har kronisk hjerteinsufficiens.
Estonian: Kui teil on krooniline südamepuudulikkus, aitab ravim südamel teie kehasse verd laiali pumbata.
Danish: Vascace anbefales ikke til børn.
Estonian: Lastel ei soovitata ravimit Vascace kasutada.
Danish: Symptomer i forbindelse med overdosering af ACE-hæmmere kan omfatte hypotension, kredsløbschok, elektrolytforstyrrelser, nyreinsufficiens, hyperventilation, takykardi, palpitationer, bradykardi, svimmelhed, angst og hoste.
Estonian: AKE-inhibiitorite üleannustamine võib põhjustada järgmisi sümptomeid: hüpotensioon, tsirkulatoorne šokk, elektrolüütide häired, neerupuudulikkus, hüperventilatsioon, tahhükardia, palpitatsioonid, bradükardia, pearinglus, ärevus ja köha.
Danish: Punkt 4.7 - Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner På baggrund af CHMP's anbefaling og anbefalingerne i vejledningen vedrørende produktresuméer med hensyn til punkt 4.7 godkendtes den ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået.
Estonian: Arvestades inimravimite komitee soovitust ja ravimi omaduste kokkuvõtte suunist jaotise 4.7 osas, nõustus inimravimite komitee müügiloa hoidja välja pakutud sõnastusega.
Danish: Hypotension bidrager yderligere til et fald i nyreperfusionen (se pkt.
Estonian: Hüpotensioon süvendab renaalse perfusiooni vähenemist (vt lõik 4.4, osa „Hüpotensioon").
Danish: Behandling med pacemaker er indiceret ved behandlingsresistent bradykardi.
Estonian: Ravile allumatu bradükardia korral on näidustatud südamestimulaatori paigaldamine.
Danish: "Brugen af ACE-hæmmere såsom cilazapril anbefales ikke under det første trimester af gradiviteten (se punkt 4.4).
Estonian: „ACE-inhibiitoreid, näiteks tsilasapriili, ei soovitata kasutada raseduse esimese trimestri jooksul (vt jaotis 4.4).
Danish: De demografiske data bekræfter virkningen hos patienter med forskellig alder, køn og vægt, der lider af mild til moderat primær hypertension.
Estonian: Demograafilised andmed on näidanud ravimi efektiivsust kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga mitmesuguses vanuses, kummastki soost ja mitmesuguse kehakaaluga patsientide ravis.