FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W leczeniu inwazji świerzbowca usznego należy podać pojedynczą dawkę.
Estonian: Kõrvasügelislestanakkuste raviks tuleb anda üks annus.
Polish: W leczeniu nużycy produkt MiPet Easecto należy podawać raz na miesiąc przez co najmniej trzy miesiące.
Estonian: Demodektoosi raviks tuleb MiPet Easectot manustada kord kuus vähemalt kolm kuud.
Polish: W dniu 31/01/2018 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu MiPet Easecto do obrotu ważne w całej UE.
Estonian: Euroopa Komisjon andis MiPet Easectole müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
Polish: 189 psów leczono przez trzy miesiące produktem MiPet Easecto, natomiast 96 psom podano inny lek, spinosad.
Estonian: Kolme kuu jooksul raviti 189 koera MiPet Easectoga ja 96 koera spinosaadiga (teine ravim).
Polish: 53 psy leczono przez dwa miesiące lekiem MiPet Easecto, natomiast 26 psom podano lek zawierający moksydektynę i imidaklopryd.
Estonian: Kahe kuu jooksul raviti 53 koera MiPet Easectoga ning 26 koera moksidektiini ja imidaklopriidi sisaldava ravimiga.
Polish: W badaniu z udziałem 98 psów z nużycą 63 psom podawano produkt MiPet Easecto raz w miesiącu przez okres do sześciu miesięcy, a 35 psów otrzymywało moksydektynę/imidaklopryd.
Estonian: Demodektoosi uuringus (98 koera) raviti 63 koera iga kuu kuni 6 kuud MiPet Easectoga ja 35 koera moksidektiini/imidaklopriidiga.
Polish: MiPet Easecto był równie skuteczny jak spinosad w zmniejszaniu liczby pcheł przez maksymalnie 90 dni po leczeniu.
Estonian: MiPet Easecto oli kirpude arvu vähendamisel kuni 90 päeva pärast ravi sama efektiivne kui spinosaad.
Polish: 122 psy leczono przez trzy miesiące produktem MiPet Easecto, natomiast 59 psów leczono fipronilem, innym lekiem przeciwko kleszczom.
Estonian: Kolme kuu jooksul raviti 122 koera MiPet Easectoga ja 59 koera fiproniiliga (teine puugiravim).
Polish: Innym badaniem objęto psy z inwazją świerzbowca drążącego.
Estonian: Ühes uuringus uuriti sarkoptoosi nakkusega koeri.
Polish: W leczeniu świerzbowca drążącego produkt MiPet Easecto podaje się raz na miesiąc przez dwa kolejne miesiące.
Estonian: Sarkoptoosi raviks tuleb MiPet Easectot manustada kord kuus kahel järjestikusel kuul.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu MiPet Easecto zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal MiPet Easecto kasulikkus?
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak fipronil w zmniejszaniu liczby kleszczy przez maksymalnie 90 dni po leczeniu.
Estonian: MiPet Easecto oli puukide arvu vähendamisel kuni 90 päeva pärast ravi sama efektiivne kui fiproniil.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu MiPet Easecto?
Estonian: Mis riskid MiPet Easectoga kaasnevad?
Polish: Oznacza to, że zabija on pasożyty zasiedlające skórę i sierść zwierzęcia, takie jak pchły, kleszcze i świerzbowce.
Estonian: MiPet Easecto toimeaine sarolaneer toimib ektoparasititsiidina: see hävitab loomade nahal või karvades elavaid parasiite, nagu kirbud, puugid ja lestad.
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak moksydektyna i imidaklopryd w eliminowaniu żywych świerzbowców w zeskrobinach skóry.
Estonian: Nahakaabete põhjal oli MiPet Easecto eluslestade hävitamisel sama efektiivne kui moksidektiin ja imidaklopriid.
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie Wielkość opakowania
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Polish: Moc
Estonian: Pakendi suurus
Polish: Karbomer 941
Estonian: Karbomeer 941
Polish: * jeżeli zachodzi potrzeba
Estonian: * vajadusel
Polish: Choroba ta może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia.
Estonian: See seisund võib kujutada suurt riski tervisele.
Polish: Utrzymywanie się skuteczności wykazano u pacjentów leczonych przez 33 tygodnie.
Estonian: Efektiivsuse säilimist tõestati 33 nädalat ravitud patsientidel.
Polish: W otwartych badaniach podtrzymujących, trwających przez ponad trzy lata, nie obserwowano oznak zmniejszenia skuteczności.
Estonian: Avatud jätku-uuringus, mis kestis enam kui 3 aastat, ei täheldatud efektiivsuse vähenemist.
Polish: Uwaga:
Estonian: Tähelepanu:
Polish: Znaczenie tego faktu dla ludzi jest nieznane.
Estonian: Selle tähtsus inimesel on teadmata.
Polish: Następnie można zwiększać dawkę, tak jak za pierwszym razem.
Estonian: Seejärel võite hakata annust järk-järgult suurendama nagu esimesel korral.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna jest większa niż 90%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on üle 90%.
Polish: Zaleca się następujący schemat dawkowania w celu rozpoczęcia leczenia:
Estonian: Ravi alustamiseks on soovitatud järgmist annustamisskeemi:
Polish: Jednakże konieczne może być dalsze zwiększanie dawki.
Estonian: Siiski võib osutuda vajalikuks annuse suurendamine ka edaspidi.
Polish: - Niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy
Estonian: - Kontrollimatu, liigne ostlemine või rahakulutamine.
Polish: Potencjalne działanie pramipeksolu na funkcje rozrodcze zostało zbadane u szczurów i królików.
Estonian: Pramipeksooli võimalikku toimet reproduktiivsele funktsioonile on uuritud rottidel ja küülikutel.
Polish: Kategoria częstości występowania prawdopodobnie nie jest wyższa niż „niezbyt często".
Estonian: Esinemissageduse kategooria ei ole tõenäoliselt kõrgem kui "aeg-ajalt".
Polish: Nie było jednak znaczącej różnicy w fazie podtrzymującej.
Estonian: Ometi puudusid olulised erinevused ka säilitusravi kestel.
Polish: Należy zachować ostrożność oraz przeprowadzić dokładną ocenę odpowiedzi na leczenie oraz tolerancji przed zwiększaniem dawki dobowej po jednym tygodniu.
Estonian: Tuleb olla tähelepanelik ning hoolikalt hinnata ravivastust ja taluvust, enne kui ühe nädala pärast ööpäevast annust suurendada.
Polish: - Silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
Estonian: - Tugev liigse hasartmängimise impulss, vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele tagajärgedele*.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 lutego 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lutego 2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. veebruar 2008
Polish: Objawy mogą wystąpić wcześniej niż zwykle, być bardziej intensywne i obejmować inne kończyny.
Estonian: Sümptomid võivad alata varem kui tavaliselt, olla tugevamalt väljendunud või hõlmata teisi jäsemeid.
Polish: Mimo że masa ciała nie wpływa na AUC, stwierdzono że ma ona wpływ na objętość dystrybucji, a tym samym na maksymalne stężenie Cmax.
Estonian: Samas kui kehakaal ei mõjusta AUC-d, leiti, et see mõjustab jaotusruumala ning seetõttu ka maksimaalseid kontsentratsioone Cmax.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwparkinsonowskie, agoniści dopaminy, kod ATC: N04BC05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Parkinsonismivastased ained, dopamiini agonist, ATC-kood: N04BC05
Polish: To zjawisko nie ma klinicznego znaczenia dla ludzi.
Estonian: See leid pole inimeste puhul kliiniliselt oluline.
Polish: Nudności i zmęczenie obserwowano częściej u kobiet stosujących MIRAPEXIN (odpowiednio 20,8% i 10,5%) niż u mężczyzn (odpowiednio 6,7% i 7,3%).
Estonian: Iiveldust ja väsimust täheldati sagedamini MIRAPEXIN-ravi saanud naistel (vastavalt 20,8% ja 10,5%) kui meestel (vastavalt 6,7% ja 7,3%).
Polish: Spośród tych 87 pacjentów, u 82,8% nie zmieniono dawki, u 13,8% dawka została zwiększona, a u 3,4% pacjentów zmniejszono dawkę.
Estonian: Neist 87 patsiendist 82,8% ei muutnud oma annust, 13,8% suurendas ja 3,4% vähendas annust.
Polish: Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia omamów (głównie wzrokowych).
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et võivad tekkida hallutsinatsioonid (peamiselt visuaalsed).
Polish: Badania te nie wykazały jednak pośredniego lub bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność u samców.
Estonian: Siiski need uuringud ei näidanud otseseid ega kaudseid kahjulikke toimeid isasloomade fertiilsusele.
Polish: Masa ciała obniżona o 30 kg powoduje wzrost Cmax o 45%.
Estonian: Kehakaalu 30 kg-se languse tulemuseks on Cmax tõus 45% võrra.
Polish: Wówczas tabletki będą przyjmowane raz lub dwa razy na dobę.
Estonian: Sellisel juhul peate võtma tablette üks või kaks korda ööpäevas.
Polish: Zespół niespokojnych nóg Lek przyjmuje się na ogół raz na dobę, wieczorem, 2-3 godziny przed pójściem spać.
Estonian: Rahutute jalgade sündroom Annus võetakse tavaliselt üks kord ööpäevas õhtul 2...3 tundi enne magamaminekut.
Polish: Lek MIRAPEXIN może powodować omamy (widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, których nie ma).
Estonian: MIRAPEXIN võib põhjustada hallutsinatsioone (näete, kuulete või tunnete asju, mida pole olemas).
Polish: Zespół Tourette'a
Estonian: Tourette'i sündroom
Polish: Zwiększenie C max nie jest uznawane za istotne klinicznie.
Estonian: Cmax tõusu ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Polish: Takie postępowanie pozwoli zmniejszyć ryzyko pogorszenia objawów.
Estonian: See aitab vältida sümptomite halvenemist.
Polish: Należy regularnie monitorować pacjentów pod względem rozwoju zaburzeń kontroli impulsów.
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt jälgida impulsi kontrolli häirete arenemise osas.
Polish: Jeśli pacjent zgłosi tego typu obserwację, lekarz powinien ponownie ocenić odpowiedź pacjenta na leczenie.
Estonian: Juhul kui patsiendid teatavad sellistest juhtudest, peab arst uuesti hindama patsiendi ravivastust.
Polish: Ponieważ leki przeciwcholinergiczne są eliminowane głównie na drodze biotransformacji, możliwość wystąpienia interakcji jest ograniczona, aczkolwiek interakcje z lekami przeciwcholinergicznymi nie były badane.
Estonian: Kuna antikolinergilised ained elimineeritakse peamiselt biotransformatsiooni teel, on koostoimete võimalus piiratud, ehkki koostoimeid antikolinergikumidega ei ole uuritud.
Polish: U szczurów obserwowano duże stężenie w tkance mózgowej (około ośmiokrotnie większe w porównaniu do osocza krwi).
Estonian: Rottidel on täheldatud preparaadi suuri kontsentratsioone ajus (ligikaudu 8 korda suurem kui kontsentratsioon vereplasmas).
Polish: Większość działań niepożądanych zwykle pojawia się na wczesnym etapie leczenia i większość z nich ustępuje, nawet w przypadku kontynuowania leczenia.
Estonian: Enamik ravimi kõrvaltoimeid ilmneb tavaliselt ravi algusperioodil ja enamik neist taandub ka ravi jätkumisel.
Polish: Okres półtrwania (t1/2) zmienia się od 8 godzin u osób młodych do 12 godzin u osób w wieku podeszłym.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) varieerub 8 tunnist noortel kuni 12 tunnini eakatel patsientidel.
Polish: U połowy spośród 16 pacjentów, którzy nie spełniali kryteriów trwałej skuteczności według oceny w skali UPDRS część II+III, zmiana w porównaniu z wartością początkową nie była uznawana za klinicznie znaczącą.
Estonian: Pooltel neist 16 patsiendist, kes ei vastanud efektiivsuse säilimise kriteeriumidele UPDRS II+III osa skoori alusel, ei peetud muutust algväärtusest kliiniliselt oluliseks.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi mogą być leczeni agonistami dopaminy wyłącznie, jeśli potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Estonian: Psühhootiliste häiretega patsiente tohib dopamiini agonistidega ravida ainult juhul, kui ravist oodatav kasu ületab võimaliku riski.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego ciężkiego przedawkowania.
Estonian: Ulatusliku üleannustamise kliiniline kogemus puudub.
Polish: Każdy blister zawiera 10 tabletek.
Estonian: Iga blister-ribapakend sisaldab 10 tabletti.
Polish: Ocena tych działań niepożądanych opiera się na następującej skali częstości występowania:
Estonian: Kõrvaltoimeid hinnatakse esinemissageduse alusel:
Polish: Nie obserwowano tego działania u szczurów zabarwionych, ani w czasie trwającego dwa lata badania nad rakotwórczością u myszy albinosów, ani u innych badanych gatunków.
Estonian: Viimast sümptomit ei leitud pigmendiga rottidel ega ka 2-aastasel albiino hiirte kantserogeensuse uuringul ega ka mitte ühegi teise liigi uuringutel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje być w ciąży, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Polish: W przypadku ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej należy zachować ostrożność.
Estonian: Raske kardiovaskulaarse haiguse korral on vajalik ettevaatus.
Polish: Pramipeksol nie wykazywał działania genotoksycznego.
Estonian: Pramipeksool ei olnud genotoksiline.
Polish: To samo badanie wykazało, że dawki pramipeksolu 2 mg/kg (soli) i większe wiązały się z degeneracją siatkówki u szczurów albinosów.
Estonian: Sama uuring näitas ka, et 2 mg/kg (soola) ja suurema annuse juures pramipeksooliga tekkis reetina degeneratsioon albiinorottidel.
Polish: Działania te nie występowały w badaniach z udziałem pacjentów.
Estonian: Sellist toimet uuringupatsientidel ei täheldatud.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry OPA/aluminium/PCW-aluminium.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu OPA/alumiinium/PVC-alumiinium blistrid.
Polish: Jednakże potencjalny wpływ niewydolności wątroby na farmakokinetykę produktu MIRAPEXIN nie został zbadany.
Estonian: Kuid võimalikku maksapuudulikkuse mõju MIRAPEXIN'i farmakokineetikale ei ole uuritud.
Polish: W przypadku utrzymujących się objawów konieczne może być tymczasowe zwiększenie dawki pramipeksolu (patrz punkt 4.8).
Estonian: Sümptomite püsimisel võib vajalikuks osutuda pramipeksooli annuse ajutine suurendamine (vt lõik 4.8).
Polish: Wystąpienie nasilenia objawów zaobserwowano u 11,8% pacjentów w grupie przyjmującej pramipeksol (N = 152) oraz u 9,4% pacjentów z grupy placebo (N = 149).
Estonian: Raskenemist täheldati 11,8%-l patsientidest pramipeksooli grupist (N = 152) ja 9,4%-l patsientidest platseebo grupist (N = 149).
Polish: Dotyczy to także leków, produktów ziołowych, zdrowej żywności lub suplementów, które wydawane są bez recepty.
Estonian: Siia kuuluvad ka ravimid, ravimtaimed või toidulisandid, mida olete ostnud ilma retseptita.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, nie przegryzać, nie dzielić, nie kruszyć.
Estonian: Neelata tervelt, mitte närida, poolitada ega purustada.
Polish: Pacjentów należy o tym poinformować i przestrzec, aby zachowywali czujność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w czasie leczenia produktem MIRAPEXIN.
Estonian: Patsiendid peavad olema sellest informeeritud ja hoiatatud autojuhtimise või masinatega töötamise ohtlikkusest MIRAPEXIN'iga ravimise ajal.
Polish: P 3 miesiącach leczenia należy ocenić odpowiedź pacjenta i rozważyć konieczność dalszego leczenia.
Estonian: Patsiendi ravivastust tuleb 3 ravikuu järel hinnata ning ravi jätkamise vajadust kaaluda.
Polish: Produktu MIRAPEXIN nie stosować w okresie ciąży o ile nie jest zdecydowanie konieczne, tzn. jeśli potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Estonian: MIRAPEXIN'i ei tohi kasutada raseduse ajal välja arvatud juhul, kui see on äärmiselt vajalik, s.t kui oodatav kasu õigustab võimaliku ohu lootele.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna jest większa niż 90%, a maksymalne stężenie w osoczu krwi występuje pomiędzy 1. a 3. godziną.
Estonian: Preparaadi absoluutne biosaadavus on üle 90% ning tema maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saabub 1...3 tunni pärast.
Polish: Pozostałe składniki to: hypromeloza 2208, skrobia kukurydziana, karbomer 941, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Estonian: Teised koostisosad on hüpromelloos 2208, maisitärklis, karbomeer 941, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Polish: U zdrowych ochotników spożycie posiłku o wysokiej zawartości tłuszczu powodowało wzrost stężenia maksymalnego (Cmax) o około 24% po podaniu pojedynczej dawki i około 20% po podaniu wielu dawek oraz wydłużało czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia o około 2 godziny.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel põhjustas rasvase toidu samaaegne söömine maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) tõusu umbes 24% võrra pärast ühekordse annuse manustamist ning umbes 20% võrra pärast korduvate annuste manustamist ning umbes 2-tunnilist maksimaalse kontsentratsiooni saabumise hilinemist.
Polish: W przeciwnym wypadku istnieje niebezpieczeństwo przedawkowania, ponieważ lek może zbyt szybko uwolnić się do krwiobiegu.
Estonian: Kui te seda teete, on oht, et te võite üleannustada, kuna ravim võib teie organismi vabaneda liiga kiiresti.
Polish: Blistry OPA/aluminium/PCW-aluminium.
Estonian: OPA/alumiinium/PVC-alumiinium blistrid.
Polish: Jeśli podczas leczenia czynność nerek pogorszy się, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui teie neeruhaigus halveneb ravi ajal, peate otsekohe arsti poole pöörduma.
Polish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Niemcy
Estonian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Saksamaa
Polish: Wobec tego, dawki będą podane zarówno dla pramipeksolu-zasady jak i soli pramipeksolu (w nawiasach).
Estonian: Seega esitatakse annused nii pramipeksooli aluse kui ka pramipeksooli soola vormi kohta (sulgudes).
Polish: Co to jest lek MIRAPEXIN i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on MIRAPEXIN ja milleks seda kasutatakse
Polish: W związku z tym, produkty lecznicze, które są inhibitorami tej aktywnej drogi wydalania nerkowego lub są wydalane tą drogą, takie jak cymetydyna, amantadyna, meksyletyna, zydowudyna, cisplatyna, chinina i prokainamid, mogą wzajemnie oddziaływać z pramipeksolem, powodując zmniejszenie klirensu pramipeksolu.
Estonian: Seega ravimid, mis inhibeerivad seda aktiivset renaalset eliminatsiooniteed või mis ise elimineeruvad sel teel, nagu tsimetidiin, amantadiin, meksiletiin, zidovudiin, tsisplatiin, kiniin ja prokaiinamiid võivad omada koostoimeid pramipeksooliga, mille tulemusena võib pramipeksooli kliirens väheneda.
Polish: W badaniu farmakoepidemiologicznym wykazano, że stosowanie pramipeksolu było związane z podwyższonym ryzykiem niewydolności serca, w porównaniu do braku użycia pramipeksolu (współczynnik ryzyka 1,86; 95% CI; 1,21-2,85).
Estonian: Farmakoepidemioloogilises uuringus kaasnes pramipeksooli kasutamisega südamepuudulikkuse riski tõus, võrreldes pramipeksooli mittekasutanutega (täheldatud riskisuhe 1,86; 95% CI, 1,21...2,85).
Polish: Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym wykazały, że pramipeksol wywiera działanie czynnościowe, głównie dotyczące ośrodkowego układu nerwowego i żeńskiego układu rozrodczego, co prawdopodobnie wynika z nadmiernego działania farmakodynamicznego pramipeksolu.
Estonian: Korduvannuse toksilisuse uuringud näitasid, et pramipeksool kutsub esile funktsionaalseid toimeid, haarates põhiliselt KNS-i ja naise reproduktiivset süsteemi, mis tulenesid arvatavasti pramipeksooli liigsest farmakodünaamilisest toimest.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie płuc
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid kopsupõletik
Polish: Nagłe zasypianie i senność
Estonian: Ootamatu uinumine ja unisus
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana wyniku Total Tic Score (TTS) w skali Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) w stosunku do stanu wyjściowego.
Estonian: Primaarseks tulemusnäitajaks oli Yale'i globaalse tikkide raskusastme skaala (YGTSS) üldise tikiskoori (TTS) muutus algväärtusega võrreldes.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR} Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Jeśli czynność nerek ulega pogorszeniu w czasie leczenia podtrzymującego, należy przestrzegać powyższych zaleceń.
Estonian: Kui säilitusravi ajal neerufunktsioon halveneb, tuleb järgida ülalpool antud soovitusi.
Polish: - dystonia [niemożność utrzymania wyprostowanej i pionowej pozycji ciała i szyi (dystonia osiowa)].
Estonian: - düstoonia (võimetus hoida keha ja kaela sirgena (aksiaalne düstoonia)).
Polish: U ludzi, stopień wiązania pramipeksolu z białkami osocza jest bardzo mały (< 20%), a objętość dystrybucji jest duża (400 l).
Estonian: Inimestel on pramipeksooli seonduvus vereplasma valkudega väike (alla 20%) ning jaotusruumala suur (400 l).
Polish: Dwa badania przeprowadzono z udziałem pacjentów z wczesną chorobą Parkinsona, a jedno badanie przeprowadzono z udziałem pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona.
Estonian: Kaks uuringut viidi läbi varajase Parkinsoni tõvega ja üks uuring hilise Parkinsoni tõvega patsientidega.
Polish: Całkowity klirens pramipeksolu wynosi około 500 ml/min, a klirens nerkowy wynosi około 400 ml/min.
Estonian: Pramipeksooli totaalne kliirens on ligikaudu 500 ml/min ning renaalne kliirens umbes 400 ml/min.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiła senność i (lub) epizody nagłego zasypiania, muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Estonian: Patsiendid, kellel esinevad somnolentsus ja/või äkilise uinumise episoodid, peaksid hoiduma autojuhtimisest või masinatega töötamisest.
Polish: Tabletki posiadają nacięcie, po obu stronach, ułatwiające podzielenie na pół.
Estonian: Tabletid on varustatud poolitusjoonega mõlemal poolel ja neid on võimalik poolitada.
Polish: W ramach klasyfikacji układów narządowych, działania niepożądane wymieniono według częstości występowania (liczby pacjentów, u których spodziewane jest wystąpienie reakcji), według poniższej skali: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1,000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10,000 do < 1/1,000); bardzo rzadko (< 1/10,000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Kõrvaltoimed on organsüsteemide klasside kaupa loetletud esinemissageduste määratluste alusel (patsientide arv, kellel võib kõrvaltoime ilmneda), kasutades järgmisi jaotusi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Po 3 miesiącach lekarz sprawdzi leczenie i zdecyduje o kontynuacji lub o odstawieniu leczenia.
Estonian: Teie arst vaatab teie ravitulemused üle kolme kuu pärast ning otsustab, kas jätkata raviga või mitte.
Polish: Dowody neurofarmakologiczne wskazują na istotną rolę układu dopaminergicznego.
Estonian: Neurofarmakoloogilised tõendid viitavad sellele, et primaarne dopaminergiline süsteem on kaasa haaratud.
Polish: Mechanizm działania pramipeksolu w leczeniu zespołu niespokojnych nóg jest nieznany.
Estonian: Pramipeksooli toimemehhanism rahutute jalgade sündroomi ravis ei ole teada.
Polish: Długoterminową skuteczność leku oceniono w badaniu klinicznym z kontrolą placebo.
Estonian: Pikaajalist efektiivsust hinnati platseeboga kontrollitud kliinilises uuringus.
Polish: Nie przeprowadzono badań określających wpływ na płodność u ludzi.
Estonian: Inimese fertiilsust mõjutavate toimete kohta ei ole uuringuid läbi viidud.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że pramipeksol hamuje syntezę, uwalnianie i przemianę dopaminy.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et pramipeksool inhibeerib dopamiini sünteesi, vabanemist ja ringkäiku.
Polish: Dalsze dostosowywanie dawki powinno być dokonywane z uwzględnieniem odpowiedzi klinicznej i występowania działań niepożądanych.
Estonian: Edasine annuse kohandamine peab olema vastavuses kliinilise ravivastuse ja kõrvaltoimete esinemisega.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonym na opakowaniu po napisie: EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast "EXP".
Polish: We wczesnym i zaawansowanym stadium choroby Parkinsona, skuteczność pramipeksolu w kontrolowanych badaniach klinicznych utrzymywała się przez około sześć miesięcy.
Estonian: Varases ja kaugelearenenud Parkinsoni tõve staadiumis säilis pramipeksooli efektiivsus kontrollitud kliinilises uuringus umbes 6 kuud.