FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vanwege de metforminecomponent kan Synjardy lactaatacidose veroorzaken, een zeer zeldzame, maar zeer ernstige complicatie, met name als uw nieren niet goed werken.
Norwegian Bokmål: På grunn av metforminkomponenten kan Synjardy forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig komplikasjon kalt melkesyreacidose, spesielt hvis nyrene dine ikke fungerer ordentlig.
Dutch: Erythema3 Urticaria3
Norwegian Bokmål: Erytem3 Urtikaria3
Dutch: − U drinkt te veel alcohol, hetzij elke dag of zo nu en dan (zie ‘Waarop moet u letten met alcohol?
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker overdrevne mengder alkohol, enten hver dag eller av og til (se avsnittet «Synjardy sammen med alkohol»)
Dutch: Het bloedsuikergehalte, dat te hoog is bij patiënten met diabetes type 2, wordt hierdoor verlaagd.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer blodsukkernivået, som er for høyt hos pasienter med diabetes type 2.
Dutch: • Diabetische ketoacidose, precoma diabeticum.
Norwegian Bokmål: • Diabetisk ketoacidose, diabetisk prekoma.
Dutch: − Empagliflozine werkt door het blokkeren van een eiwit in de nieren met de naam natrium-glucose-cotransporter-2 (SGLT2).
Norwegian Bokmål: • Empagliflozin virker ved å blokkere et protein i nyrene kalt natriumglukose-kotransportør 2 (SGLT2).
Dutch: Geen enkele patiënt had een ernstig hypoglykemisch voorval bij de combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter opplevde alvorlig hypoglykemi ved samtidig bruk av metformin og sulfonylurea.
Dutch: Urineweginfectie1, 2
Norwegian Bokmål: Økt urinering1, 2
Dutch: Een verminderde nierfunctie bij ouderen komt vaak voor en is asymptomatisch.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon forekommer ofte og asymptomatisk hos eldre pasienter.
Dutch: − als u een injectie nodig heeft met contrastmiddel dat jodium bevat, bijvoorbeeld voor een röntgenfoto of een scan.
Norwegian Bokmål: • dersom du skal få en injeksjon med kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel før en røntgenundersøkelse eller skanning.
Dutch: Herstart van Synjardy dient vervolgens te worden overwogen, waarbij rekening dient te worden gehouden met de baten-risicoverhouding op individuele basis en ook met de nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Gjenopptak av Synjardy skal deretter vurderes på bakgrunn av individuelt nytte‑ risikoforhold samt nyrefunksjonen.
Dutch: − afwijkende leverfunctiewaarden, ontsteking van de lever (hepatitis)
Norwegian Bokmål: • unormale leverfunksjonstester, leverbetennelse (hepatitt)
Dutch: Als u enkele van deze symptomen ervaart, dient u onmiddellijk medische hulp te zoeken, omdat lactaatacidose tot een coma kan leiden.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av disse symptomene skal du umiddelbart søke legehjelp, ettersom melkesyreacidose kan føre til koma.
Dutch: Aanvulling op metformine- en een sulfonylureumderivaattherapiea Placebo
Norwegian Bokmål: Tillegg til metformin og sulfonylureabehandlinga Placebo
Dutch: Glucocorticoïden (toegediend via systemische en lokale routes), bèta-2-agonisten en diuretica bezitten intrinsieke hyperglykemische activiteit.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider (administrert systemisk og lokalt), beta-2-agonister og diuretika har egen hyperglykemisk aktivitet.
Dutch: − als u bronchusverwijders (bèta-2-agonisten) gebruikt om astma te behandelen;
Norwegian Bokmål: • bronkodilatorer (beta-2-agonister) som brukes for å behandle astma
Dutch: Aanvulling op pioglitazon + metforminetherapieb Placebo
Norwegian Bokmål: Tillegg til pioglitazon + metforminbehandlingb Placebo
Dutch: Omdat dit geneesmiddel metformine bevat, moet de behandeling 48 uur vóór een electieve ingreep met algehele, spinale of epidurale anesthesie worden stopgezet.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet inneholder metformin, må behandlingen seponeres 48 timer før elektiv kirurgi med generell anestesi, spinalanestesi eller periduralanestesi.
Dutch: Behandeling met empagliflozine eenmaal daags resulteerde in statistisch significante verbetering van HbA1c en gemiddelde systolische en diastolische bloeddruk over 24 uur zoals bepaald door ambulante bloeddrukmeting (tabel 6).
Norwegian Bokmål: Behandling med empagliflozin én gang daglig førte til en statistisk signifikant bedring av HbA1c og 24 timers gjennomsnittlig systolisk og diastolisk blodtrykk som vurdert med ambulerende blodtrykksregistrering (Tabell 6).
Dutch: In de populatiefarmacokinetische analyse werd de AUC geschat ongeveer 13,5% hoger te zijn bij Aziaten met een BMI van 25 kg/m2 in vergelijking met niet-Aziaten met een BMI van 25 kg/m2.
Norwegian Bokmål: I den populasjonsfarmakokinetiske analysen ble AUC beregnet til å være 13,5 % høyere hos asiater med en kroppsmasseindeks på 25 kg/m2, sammenlignet med ikke-asiater med en kroppsmasseindeks på 25 kg/m2.
Dutch: Stop met het gebruik van Synjardy en neem zo spoedig mogelijk contact op met een arts als u een van de volgende ernstige of mogelijk ernstige bijwerkingen ervaart:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Synjardi og kontakt lege så snart som mulig dersom du merker noen av følgende alvorlige eller potensielt alvorlige bivirkninger:
Dutch: Diagnostische laboratoriumbevindingen zijn een verlaagde bloed-pH, een plasmalactaatspiegel boven 5 mmol/l en een verhoogde ‘anion gap' en lactaat/pyruvaatverhouding.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske laboratoriefunn er nedsatt pH i blodet, plasmalaktatnivå over 5 mmol/l, og økt aniongap og laktat/pyruvat-forhold.
Dutch: Uw arts wil mogelijk de dosis van deze andere geneesmiddelen verlagen, om te voorkomen dat u een te laag bloedglucosegehalte (hypoglykemie) krijgt;
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil redusere dosen av de andre legemidlene for å hindre at blodsukkernivået blir for lavt (hypoglykemi).
Dutch: In deze acute omstandigheden dient metformine tijdelijk te worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Ved disse akutte tilstandene skal Synjardy seponeres midlertidig.
Dutch: Door het bestanddeel metformine kan gelijktijdige toediening van anesthesie het risico op bijwerkingen verhogen.
Norwegian Bokmål: På grunn av metforminkomponenten kan samtidig anestesi øke risikoen for bivirkninger.
Dutch: Verschil met placebo1 (95%
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo1 (95 %
Dutch: Lactaatacidose wordt gekenmerkt door acidotische dyspneu, buikpijn en hypothermie gevolgd door coma.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose er karakterisert ved acidotisk dyspné, abdominalsmerter og hypotermi etterfulgt av koma.
Dutch: − Metformine werkt op een andere manier om het bloedsuikergehalte te verlagen, voornamelijk door het blokkeren van glucoseproductie in de lever.
Norwegian Bokmål: • Metformin reduserer blodsukkernivået på en annen måte, først og fremst ved å blokkere glukoseproduksjonen i leveren.
Dutch: Ketoacidose is een toestand waarbij zogenaamde ketonlichamen zich in het bloed opstapelen, wat een diabetisch precoma tot gevolg kan hebben.
Norwegian Bokmål: Ketoacidose er en tilstand hvor et stoff som heter ketonlegemer akkumuleres i blodet og som kan føre til diabetisk prekoma.
Dutch: In totaal werden 7052 patiënten met diabetes type 2 in klinische studies behandeld om de veiligheid van empagliflozine als aanvulling op metformine te evalueren, van wie 4740 patiënten met empagliflozine als aanvulling op metformine werden behandeld.
Norwegian Bokmål: Totalt 7052 pasienter med diabetes type 2 ble behandlet i kliniske studier for å evaluere sikkerheten av empagliflozin som tilleggsbehandling til metformin, hvorav 4740 pasienter ble behandlet med empagliflozin som tilleggsbehandling til metformin.
Dutch: N SBD (mmHg)3
Norwegian Bokmål: N SBT (mmHg)3
Dutch: Gemelde gevallen van lactaatacidose bij patiënten op metformine zijn voornamelijk opgetreden bij diabetespatiënten met nierfalen of acute verslechtering van de nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Rapporterte tilfeller av melkesyreacidose hos pasienter som behandles med metformin har primært forekommet hos diabetespasienter med nyresvikt eller akutt forverring av nyrefunksjonen.
Dutch: − als u cimetidine gebruikt, een geneesmiddel voor de behandeling van maagproblemen;
Norwegian Bokmål: • cimetidin, et legemiddel som brukes for å behandle mageproblemer
Dutch: Metformine, één van de werkzame stoffen in dit geneesmiddel, kan een zeer zeldzame (kan zich voordoen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen), maar ernstige bijwerking veroorzaken met de naam ‘lactaatacidose'.
Norwegian Bokmål: Metformin, et av virkestoffene i dette legemidlet, kan føre til en svært sjelden (kan forekomme hos færre enn 1 av 10 000 pasienter), men alvorlig bivirkning som kalles melkesyreacidose.
Dutch: − U heeft een ernstige infectie, zoals een infectie van uw longen of bronchiën of van uw nieren.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon, f.eks. en infeksjon som påvirker lungene eller bronkiene eller nyrene.
Dutch: N HbA1c (%) in week 121
Norwegian Bokmål: N HbA1c (%) ved uke 121
Dutch: Intravasculaire toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen voor radiologisch onderzoek kan leiden tot nierfalen.
Norwegian Bokmål: Intravaskulær administrering av jodholdige kontrastmidler ved radiologiske undersøkelser kan føre til nyresvikt.
Dutch: Na toediening van een orale [14C]-empagliflozineoplossing aan gezonde vrijwilligers was de verdeling naar de rode bloedcellen ongeveer 37% en de plasmaeiwitbinding 86%.
Norwegian Bokmål: C]-empagliflozin til friske frivillige, var fordelingen til røde blodceller omtrent 37 % og plasmaproteinbindingen 86 %.
Dutch: Gecompliceerde urineweginfectie (bv. pyelonefritis of urosepsis) kwam met een vergelijkbare frequentie voor bij patiënten behandeld met empagliflozine vergeleken met placebo.
Norwegian Bokmål: Komplisert urinveisinfeksjon (f.eks. pyelonefritt eller urosepsis) forekom med en lignende frekvens hos pasienter behandlet med empagliflozin sammenlignet med placebo.
Dutch: − als u onder narcose geopereerd gaat worden.
Norwegian Bokmål: • dersom du skal gjennomgå en operasjon med anestesi.
Dutch: De frequentie van patiënten met hypoglykemische voorvallen was gelijk voor empagliflozine en placebo als aanvulling op metformine.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av pasienter med tilfeller av hypoglykemi var den samme for empagliflozin og placebo som for tilleggsbehandling til metformin.
Dutch: Ernstige hypoglykemie (hypoglykemie die hulp vereist) De frequentie van patiënten met ernstige hypoglykemische voorvallen was laag (< 1%) en vergelijkbaar voor empagliflozine en placebo als aanvullende therapie op metformine.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi (hypoglykemi som krevde assistanse) Hyppigheten av pasienter med tilfeller av alvorlig hypoglykemi var lav (< 1 %) og lik for empagliflozin og placebo som tilleggsbehandling til metformin.
Dutch: Behandeling met jodiumhoudende contrastmiddelen kan uw nierfunctie verminderen en het risico op bijwerkingen verhogen door het bestanddeel metformine.
Norwegian Bokmål: Behandling med jodholdige kontrastmidler kan svekke nyrefunksjonen din og øke risikoen for bivirkninger på grunn av metforminkomponenten.
Dutch: Van hen kregen in totaal 530 patiënten empagliflozine als aanvullende therapie op metformine plus insuline, van wie 266 patiënten werden behandeld met empagliflozine 10 mg en 264 met empagliflozine 25 mg.
Norwegian Bokmål: Av disse fikk tilsammen 530 pasienter empagliflozin som tilleggsbehandling til metformin og insulin, hvorav 266 pasienter ble behandlet med empagliflozin 10 mg og 264 med empagliflozin 25 mg.
Dutch: Empagliflozine als aanvulling op metformine, sulfonylureumderivaat, pioglitazon Empaliflozine als aanvulling op metformine, metformine en een sulfonylureumderivaat, of pioglitazon en metformine resulteerde in een statistisch significante (p < 0,0001) afname van HbA1c en lichaamsgewicht vergeleken met placebo (tabel 2).
Norwegian Bokmål: Empagliflozin som tilleggsbehandling til metformin, sulfonylurea, pioglitazon Empagliflozin som tilleggsbehandling til metformin, metformin og sulfonylurea, eller pioglitazon og metformin førte til statistisk signifikante reduksjoner (p < 0,0001) i HbA1c og kroppsvekt sammenlignet med placebo (Tabell 2).
Dutch: − als u andere geneesmiddelen gebruikt die de hoeveelheid suiker in uw bloed verlagen, zoals insuline of een zogenaamd ‘sulfonylureumderivaat'.
Norwegian Bokmål: • dersom du tar andre legemidler som reduserer sukkermengden i blodet, som insulin eller et sulfonylureapreparat.
Dutch: Er bestaat een verhoogd risico op lactaatacidose na overmatig alcoholgebruik (met name in het geval van vasten, ondervoeding of leverziekte).
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for melkesyreacidose ved høyt alkoholkonsum (spesielt ved faste, feilernæring eller leversykdom).
Dutch: − roodheid van de huid (erythema) of huiduitslag met hevige jeuk (netelroos).
Norwegian Bokmål: • hudrødme (erytem) eller kløende utslett (elveblest)
Dutch: − ernstige vermoeidheid
Norwegian Bokmål: • alvorlig tretthet
Dutch: Symptomen van ‘lactaatacidose' zijn:
Norwegian Bokmål: Tegn på melkesyreacidose er:
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt bij patiënten met matig ernstige of ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 60 ml/min) (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke brukes hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 60 ml/min) (se pkt.
Dutch: U moet ten minste 48 uur vóór de geplande ingreep onder algehele narcose of met een ruggenprik (spinaal of epiduraal) stoppen met Synjardy en mag op zijn vroegst 48 uur daarna weer beginnen.
Norwegian Bokmål: Stopp å ta Synjardy minst 48 timer før planlagt kirurgi med generell anestesi, spinal- eller periduralanestesi, og ikke gjenoppta behandlingen før minst 48 timer etter inngrepet.
Dutch: Werkzaamheidsresultaten van 24 weken durende, placebogecontroleerde studies Aanvulling op metforminetherapiea
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Effektresultater av 24 ukers placebokontrollerte studier Tillegg til metforminbehandlinga
Dutch: De intravasculaire toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen bij radiologisch onderzoek kan leiden tot nierfalen, wat resulteert in accumulatie van metformine en een risico op lactaatacidose.
Norwegian Bokmål: Intravaskulær administrering av jodholdige kontrastmidler i radiologiske undersøkelser kan føre til nyresvikt, og resultere i akkumulering av metformin og risiko for melkesyreacidose.
Dutch: Vergeet niet aan uw arts te vragen wanneer u weer met uw behandeling kunt beginnen
Norwegian Bokmål: Spør legen om råd med hensyn til når du kan gjenoppta behandlingen.
Dutch: − als u corticosteroïden gebruikt (toegediend via de mond, als een injectie of geïnhaleerd) voor de behandeling van een ontsteking bij ziekten zoals astma en artritis;
Norwegian Bokmål: • kortikosteroider (gis oralt, som injeksjon, eller inhaleres), som brukes for å behandle betennelse ved sykdommer som astma og artritt
Dutch: − U heeft ongereguleerde diabetes met bijvoorbeeld ernstige hyperglykemie (hoge bloedglucose), misselijkheid, braken, uitdroging, snel gewichtsverlies of ketoacidose.
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av ukontrollert diabetes, med f.eks. alvorlig hyperglykemi (høyt blodsukker), kvalme, oppkast, dehydrering, hurtig vekttap eller ketoacidose.
Dutch: Stop direct met het gebruik van dit geneesmiddel en neem contact op met een arts of ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis (zie rubriek 4).
Norwegian Bokmål: Stopp å ta dette legemidlet øyeblikkelig og kontakt lege eller det nærmeste sykehuset med én gang (se avsnitt 4).
Dutch: Dit kan stapeling van metformine veroorzaken en het risico op lactaatacidose verhogen.
Norwegian Bokmål: Dette kan fremkalle akkumulering av metformin og øke risikoen for melkesyreacidose.
Dutch: Lactaatacidose treft met name patiënten van wie de nieren niet goed werken.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå spesielt hos pasienter med nyrer som ikke fungerer som de skal.
Dutch: In week 18 leverde empagliflozine een statistisch significante verbetering van HbA1c vergeleken met placebo (tabel 4).
Norwegian Bokmål: Empagliflozin ga en statistisk signifikant forbedring av HbA1c ved uke 18 sammenlignet med placebo (Tabell 4).
Dutch: Verschil met placebo5
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo5
Dutch: − U heeft een diabetisch precoma gehad.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt diabetisk prekoma;
Dutch: Werkzaamheidsresultaten na 12 weken in een placebogecontroleerde studie van empagliflozine bij patiënten met diabetes type 2 met niet onder controle gebrachte bloeddruka
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effektresultater ved uke 12 i en placebokontrollert studie med empagliflozin hos pasienter med diabetes type 2 og ukontrollert blodtrykka
Dutch: Een groter gedeelte van de patiënten behandeld met empagliflozine en met een baseline-HbA1c ≥ 7,0% bereikte een doel-HbA1c van < 7% vergeleken met placebo (tabel 5).
Norwegian Bokmål: En større andel pasienter som ble behandlet med empagliflozin og med en baseline på HbA1c ≥ 7,0 % oppnådde et HbA1c-mål på < 7 % sammenlignet med placebo (Tabell 5).
Dutch: Uw arts kan u vragen te stoppen met het innemen van Synjardy totdat u hersteld bent om verlies van te veel lichaamsvocht te voorkomen
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg slutte med Synjardy til du blir bedre for å forhindre for stort væsketap.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen voor patiënten met een lichte nierinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Dosejustering hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon anbefales ikke.
Dutch: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Vannfri kolloidal silika Magnesiumstearat
Dutch: Werkzaamheidsresultaten na 104 weken in een actief-gecontroleerde studie waarin empagliflozine werd vergeleken met glimepiride als aanvulling op metforminea
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effektresultater ved uke 104 i en aktivt kontrollert studie som sammenlignet empagliflozin med glimepirid som tillegg til metformina
Dutch: In het geval van lactaatacidose dient de patiënt direct in het ziekenhuis te worden opgenomen (zie rubriek 4.9).
Norwegian Bokmål: Dersom melkesyreacidose oppstår, må pasienten legges inn på sykehus umiddelbart (se pkt.
Dutch: ** p-waarde < 0,001
Norwegian Bokmål: ** p-verdi < 0,001
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden in situaties waar de nierfunctie kan verminderen, bijvoorbeeld bij uitdroging, of wanneer wordt begonnen met antihypertensieve therapie of diuretische therapie en wanneer behandeling wordt gestart met een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises særlig forsiktighet i situasjoner hvor nyrefunksjonen kan svekkes, for eksempel ved dehydrering (alvorlig diaré eller oppkast), eller ved oppstart av antihypertensiv eller diuretisk behandling, og ved oppstart av behandling med et ikke-steroid antiinflammatorisk middel (NSAID).
Dutch: De symptomen omvatten snel gewichtsverlies, zich misselijk voelen of braken, maagpijn, snelle en diepe ademhaling, slaperigheid of ongewone fruitige geur van de adem.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer raskt vekttap, kvalme eller oppkast, magesmerter, rask og dyp pusting, søvnløshet eller uvanlig fruktig ånde;
Dutch: (97,5%-BI) a Subgroepanalyse van volledige analyseset (full analysis set, FAS) voor patiënten met additionele achtergrond van metformine - Voltooiers met gebruikmaking van last observation carried forward (LOCF) voorafgaand aan glykemische noodmedicatie 1 gemiddelde gecorrigeerd voor baselinewaarde
Norwegian Bokmål: (97,5 % KI) a Analyse av undergruppe av fullt analysesett (FAS) for pasienter med tilleggsbehandling med metformin - Fullførere brukte LOCF (last observation carried forward) før ytterligere blodsukkersenkende behandling
Dutch: • Aandoeningen die weefselhypoxie kunnen veroorzaken (met name acute aandoeningen, of verslechtering van chronische aandoeningen), zoals gedecompenseerd hartfalen, respiratoir falen, recent myocardinfarct, shock.
Norwegian Bokmål: • Sykdom som kan forårsake vevshypoksi (spesielt akutt sykdom eller forverring av kronisk sykdom) som: dekompensert hjertesvikt, respirasjonssvikt, nylig hjerteinfarkt, sjokk.
Dutch: − licht gevoel in het hoofd of duizeligheid bij het opstaan
Norwegian Bokmål: • ørhet eller svimmelhet når man står oppreist
Dutch: • Acute aandoeningen die verandering van de nierfunctie kunnen veroorzaken zoals: uitdroging,
Norwegian Bokmål: • Akutte tilstander med potensiale for å endre nyrefunksjonen, som: dehydrering, alvorlig infeksjon,
Dutch: Metformine wordt door de nieren uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Metformin skilles ut via nyrene.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij patiënten voor wie een empagliflozinegeïnduceerde daling van de bloeddruk een risico kan vormen, zoals patiënten met bekende cardiovasculaire aandoeningen,
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet hos pasienter hvor et empagliflozin-indusert blodtrykksfall kan utgjøre en risiko, som hos pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom, pasienter på antihypertensiv behandling med tidligere hypotensjon eller pasienter over 75 år.
Dutch: Ook andere geassocieerde risicofactoren dienen in aanmerking te worden genomen om lactaatacidose te voorkomen, zoals slecht gereguleerde diabetes, ketose, langdurig vasten, overmatig alcoholgebruik, leverinsufficiëntie en aandoeningen die geassocieerd worden met hypoxie (zoals gedecompenseerd hartfalen, acuut myocardinfarct) (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Andre assosierte risikofaktorer skal vurderes for å unngå melkesyreacidose, som dårlig kontrollert diabetes, ketose, langvarig faste, overdrevet alkoholinntak, nedsatt leverfunksjon og tilstander forbundet med hypoksi (som dekompensert hjertesvikt, akutt myokardinfarkt) (se pkt.
Dutch: − U heeft problemen met uw nieren.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer;
Dutch: Het risico op ontwikkeling van lactaatacidose is tevens verhoogd bij ongereguleerde diabetes, langdurig vasten of alcoholgebruik, te weinig vocht in het lichaam (uitdroging) door ernstige diarree of braken, leverproblemen en medische aandoeningen waarbij een deel van het lichaam onvoldoende van zuurstof wordt voorzien (zoals acute ernstige hartziekten).
Norwegian Bokmål: Faren for å utvikle melkesyreacidose er også større ved ukontrollert diabetes, langvarig faste eller alkoholinntak, uttørking på grunn av kraftig diaré eller oppkast, leverproblemer og alle medisinske tilstander hvor kroppen har nedsatt oksygentilførsel (slik som akutte alvorlige hjertesyksdommer).
Dutch: Stop direct met het innemen van Synjardy en neem onmiddellijk contact op met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Norwegian Bokmål: Avbryt umiddelbart behandlingen med Synjardy og kontakt lege eller det nærmeste sykehuset med en gang.
Dutch: Daarom moet behandeling met dit geneesmiddel voorafgaand aan of ten tijde van het onderzoek worden stopgezet en niet eerder dan minstens 48 uur na het onderzoek worden hervat, en alleen als de nierfunctie opnieuw is beoordeeld en niet verder achteruit is gegaan (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor bør dette legemidlet seponeres før, eller ved tidspunktet for undersøkelsen, og skal ikke gjenopptas før minst 48 timer etter undersøkelsen, og kun etter at nyrefunksjonen er blitt undersøkt på nytt og ikke er forverret (se pkt.
Dutch: * p-waarde < 0,0001 ** p-waarde ≤ 0,025
Norwegian Bokmål: * p-verdi < 0,0001 ** p-verdi ≤ 0,025
Dutch: 5 Gastro-intestinale symptomen zoals misselijkheid, overgeven, diarree, buikpijn en gebrek aan eetlust treden het vaakst op tijdens de start van de behandeling en verdwijnen in de meeste gevallen spontaan.
Norwegian Bokmål: som meget sjelden kan føre til klinisk signifikant mangel på vitamin B12 (f.eks. megaloblastisk anemi) 5 Gastrointestinale symptomer som kvalme, oppkast, diaré, magesmerter og nedsatt appetitt inntreffer hyppigst i starten av behandlingen, og løser seg spontant i de fleste tilfeller.
Dutch: − als u jodiumhoudende contrastmiddelen gebruikt (geneesmiddelen gebruikt bij een röntgenfoto, zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Norwegian Bokmål: • jodbaserte kontrastmidler (legemidler som brukes ved en røntgenundersøkelser, se avsnitt 2, «Advarsler og forsiktighetsregler»)