FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prevažná väčšina pacientov bola ázijského pôvodu s priemerným vekom 36 rokov.
Latvian: Pacienti galvenokārt bija Āzijas izcelsmes un vidēji 36 gadu veci.
Slovak: Ani jeden z pacientov nebol v minulosti liečený nukleozidovými analógmi.
Latvian: Neviens pacients iepriekš nebija ārstēts ar nuklezoīdu analogiem.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, ktorí po roku odpovedali na liečbu.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kas bija reaģējuši uz ārstēšanu pēc viena gada.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sebivo sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Sebivo EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: V prípade, že sa nájde vírusová DNA, má sa zvážiť zmena liečby.
Latvian: Gadījumā, ja vīrusa DNS klātbūtne ir konstatēta, jāapsver ārstēšanas maiņa.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť telbivudín
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai telbivudīns
Slovak: Sebivo je 600 mg (jedna tableta) raz denne.
Latvian: Ieteicamā Sebivo deva ir 600 mg (viena tablete) vienreiz dienā.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sebivo.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Sebivo.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (600 mg) a perorálneho roztoku (20 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (600 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (20 mg/ml).
Slovak: Zastavením tvorby DNA vo víruse, telbivudín zabraňuje jeho rozmnožovaniu a rozširovaniu.
Latvian: Apturot vīrusa DNS veidošanos, telbivudīns novērš tā vairošanos un izplatīšanos.
Slovak: Spoločnosť predložila aj výsledky štúdie, v ktorej sa preukázalo, že perorálny roztok vytvoril rovnaké hladiny účinnej látky v krvi ako tablety.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī pētījuma rezultātus, kas uzrādīja, ka šķīdums iekšķīgai lietošanai nodrošina tādu pat aktīvās vielas līmeni asinīs kā tabletes.
Slovak: Ak to nie je možné, mali by tablety užívať menej často.
Latvian: Ja tas nav iespējams, šiem pacientiem jālieto tabletes, bet retāk.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Sebivo v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Sebivo priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Sebivo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Sebivo?
Slovak: Každých šesť mesiacov sa má skontrolovať krv pacienta na prítomnosť DNA vírusu hepatitídy B.
Latvian: Ik pēc sešiem mēnešiem pacientu asinīs jāuzrauga B hepatīta vīrusa DNS klātbūtne.
Slovak: Liek Sebivo sa nesmie používať v kombinácii s pegylovaným ani štandardným interferónom alfa (iné lieky používané pri liečbe hepatitídy).
Latvian: Sebivo nedrīkst lietot kombinācijā ar pegilēto vai parasto alfa interferonu (citām zālēm, ko lieto hepatīta ārstēšanai).
Slovak: Sebivo je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telbivudín.
Latvian: Sebivo ir zāles, kas satur aktīvo vielu telbivudīnu.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Sebivo (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty, bolesť hlavy, kašeľ, zvýšené hladiny niektorých enzýmov v krvi (amyláza, lipáza, kreatínfosfokináza a alanínaminotransferáza), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), kožná vyrážka a únava (vyčerpanosť).
Latvian: Visbiežāk novērotās Sebivo blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis, galvassāpes, klepus, dažu fermentu (amilāzes, lipāzes, kreatīna, fosfokināzes un alanīna aminotransferāzes) paaugstināts līmenis asinīs, caureja, slikta dūša, sāpes vēderā, ādas izsitumi un nogurums.
Slovak: Keďže kreatínfosfokináza je enzým, ktorého tvorba je znakom poškodenia svalov, ošetrujúci lekár musí pozorne sledovať všetky vedľajšie účinky súvisiace so svalovou sústavou.
Latvian: Tā kā fermenta kreatīna fosfokināzes līmenis paaugstinās, kad ir bojāti muskuļi, ārstiem rūpīgi jāuzrauga jebkādas ar muskuļiem saistītas blakusparādības.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Sebivo sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Sebivo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Sebivo reģistrācijas apliecību.
Slovak: Celkovo bol liek Sebivo minimálne rovnako účinný ako lamivudín, pričom po roku odpovedali na liečbu približne tri štvrtiny pacientov.
Latvian: Kopumā Sebivo bija vismaz tikpat efektīvas kā lamivudīns, uz gadu ilgu ārstēšanu reaģējot apmēram trīs ceturtdaļām pacientu.
Slovak: Liečbu liekom Sebivo má začať lekár so skúsenosťami s liečbou chronickej hepatitídy B.
Latvian: Terapiju ar Sebivo drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi hroniskā B hepatīta ārstēšanā.
Slovak: Sebivo sa porovnávali s lamivudínom (iným liekom používaným na liečbu chronickej hepatitídy B) v dvojročnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 367 pacientov.
Latvian: Sebivo tabletes salīdzināja ar lamivudīnu (citām zālēm hroniska B hepatīta ārstēšanai), divu gadu pētījumā iesaistot 1367 pacientus.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Sebivo.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Sebivo lietošanu.
Slovak: Použitie perorálneho roztoku možno zvážiť u pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním tabliet.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai var lietot pacienti, kuriem ir grūtības norīt tabletes.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sebivo na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 24. aprīlī izsniedza Sebivo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Sebivo nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na telbivudín alebo na iné zložky lieku.
Latvian: Sebivo nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret telbivudīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Sebivo sa má zvážiť iba vtedy, keď nie je možné alebo vhodné použiť alternatívny liek, v prípade ktorého je menej pravdepodobné, že si proti nemu vírus hepatitídy
Latvian: Ārstēšanu ar Sebivo drīkst uzsākt tikai gadījumā, ja nav iespējams vai piemērojams lietot citas zāles, pret kurām B hepatīta vīrusa rezistences veidošanās iespējamība ir mazāk ticama.
Slovak: Telbivudín interferuje s účinkom vírusového enzýmu nazývaného DNA polymeráza, ktorá sa podieľa na tvorbe vírusovej DNA.
Latvian: Telbivudīns kavē vīrusa fermenta - DNS polimerāzes - darbību, kas iesaistīta vīrusa DNS veidošanā.
Slovak: Používa sa u pacientov s kompenzovanou chorobou pečene (pečeň je poškodená, ale je schopná pracovať normálne), u ktorých sú tiež prítomné príznaky pretrvávajúceho delenia vírusu a poškodenia pečene (zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi alebo príznaky poškodenia pečene pri vyšetrení tkaniva pečene pod mikroskopom).
Latvian: Tās lieto pacienti, kuriem ir kompensēta aknu slimība (kad aknas ir bojātas, taču joprojām var darboties normāli) un kuru pazīmes liecina, ka vīruss joprojām turpina vairoties, kā arī parādās aknu bojājuma pazīmes (paaugstināts aknu fermentu līmenis asinīs vai bojājuma pazīmes, pētot aknu audus mikroskopā).
Slovak: V prípade tzv. HBeAg negatívnych pacientov bol liek Sebivo rovnako účinný ako lamivudín (odpovedalo 75 % a 77 % pacientov).
Latvian: „HBeAg negatīviem" pacientiem Sebivo bija tikpat iedarbīgas kā lamivudīns (attiecīgi 75% un 77% reaģējušo pacientu).
Slovak: Prečo bol liek Sebivo povolený?
Latvian: Kāpēc Sebivo tika apstiprinātas?
Slovak: Za odpoveď sa považovala nízka hladina vírusovej DNA v krvi, a to v spojení buď s návratom pečeňových enzýmov nazývaných alanínaminotransferáza (ALT) na normálne hladiny alebo so zmiznutím markera vírusu hepatitídy
Latvian: Par atbildes reakciju uzskatīja zemu vīrusa DNS līmeni asinīs kopā ar aknu fermenta - alanīna aminotransferāzes (ALT) - līmeņa atgriešanos normas robežās vai ar B hepatīta vīrusa marķiera izzušanu no asinīm.
Slovak: Tieto výsledky sa vypočítavali tiež samostatne u tzv. HBeAg pozitívnych pacientov (nakazených bežným vírusom hepatitídy B) a u tzv. HBeAg negatívnych pacientov (nakazených vírusom, ktorý zmutoval a spôsobil formu chronickej, ťažšie liečiteľnej hepatitídy B).
Latvian: Rezultātus aprēķināja arī atsevišķi pacientiem, kuri bija „HBeAg pozitīvi" (inficēti ar parasto B hepatīta vīrusu) un pacientiem, kuri bija „HBeAg negatīvi" (inficēti ar vīrusu, kas mutācijas rezultātā ir pārveidojies un izraisa tādu hroniskā B hepatīta formu, ko ārstēt ir daudz grūtāk).
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami, by mali byť prísne sledovaní.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem rūpīgi jākontrolē.
Slovak: Sebivo sa používa na liečbu dospelých s chronickou (dlhodobou) hepatitídou B, čo je choroba pečene spôsobená infekciou vírusom hepatitídy B.
Latvian: Sebivo lieto pieaugušo pacientu ārstēšanai, kuriem ir hronisks (ilgstošs) B hepatīts - aknu slimība, kas radusies, inficējoties ar B hepatīta vīrusu.
Slovak: Účinná látka lieku Sebivo, telbivudín, je protivírusový liek, ktorý patrí do skupiny tzv. nukleozidových analógov.
Latvian: Sebivo aktīvā viela, telbivudīns, ir pretvīrusu zāles, kas pieder pie nukleozīdu analogu klases.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sebivo, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Sebivo pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ako bol liek Sebivo skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Sebivo izpēte?
Slovak: U tzv. HBeAg pozitívnych pacientov bol liek Sebivo po roku liečby účinnejší ako lamivudín, pričom na liek Sebivo odpovedalo 75 % pacientov a na lamivudín 67 % pacientov.
Latvian: Pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas Sebivo izrādījās efektīvākas nekā lamivudīns „HBeAg pozitīviem" pacientiem (attiecīgi 75% pacientu reaģēja uz Sebivo un 67% - uz lamivudīnu).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku
Latvian: Pilns visu Sebivo izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Sebivo?
Latvian: Kas ir Sebivo?
Slovak: Je možné, že pacienti, ktorí majú problémy s obličkami, budú potrebovať nižšiu dennú dávku v prípade užívania perorálneho roztoku.
Latvian: Pacientiem, kam ir nieru darbības traucējumi un kas lieto šķīdumu iekšķīgai lietošanai, iespējams, jālieto mazāka dienas deva.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Sebivo.
Slovak: Sebivo používa?
Latvian: Kā lieto Sebivo?
Slovak: Sebivo účinkuje?
Latvian: Kā Sebivo darbojas?
Slovak: Po otvorení použiť do:
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz:
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm veterinārajām zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Braun Medical, Lda.
Latvian: B. Braun Medical, Lda.
Slovak: 0,2 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Latvian: 0,2 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovak: Stredný polčas eliminácie dexmedetomidínu sa zvýšil na 1,6 hodiny a celková expozícia (AUC) sa zvýšila o 50 %.
Latvian: Vidējais deksmedetomidīna pussabrukšanas periods pieauga līdz 1,6 stundām, un kopējā iedarbība (AUC) pieauga par 50%.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.
Slovak: EXP: me Po otvor
Latvian: EXP: {m Pēc atvē
Slovak: *len i.m.
Latvian: *tikai i.m.
Slovak: LIVISTO Sp. z o.o.
Latvian: LIVISTO Sp. z o.o. ul.
Slovak: Počas sedácie sa môže vyskytnúť zákal rohovky (pozri tiež časť Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat).
Latvian: Sedācijas laikā var rasties radzenes apduļķojums (skatīt arī sadaļu „Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem").
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{DD/MM/RRRR}>
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS <{MM/GGGG}>
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma pēc „EXP".
Slovak: Psy: Dávky dexmedetomidínu sú založené na veľkosti povrchu tela:
Latvian: Suņi: Deksmedetomidīna devas suņiem balstītas uz ķermeņa virsmas laukumu:
Slovak: TV Oudewater THE NETHERLANDS
Latvian: 3421 TV Oudewater Nīderlande
Slovak: Po intramuskulárnej aplikácii sa maximálna koncentrácia v plazme dosiahne približne po uplynutí 0,24 hodiny.
Latvian: Pēc intramuskulāras ievadīšanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc aptuveni 0,24 stundām.
Slovak: 12 hodín pred aplikáciou lieku Sedadex sa odporúča nepodávať zvieratám potravu.
Latvian: 12 stundas pirms Sedadex lietošanas dzīvniekus ieteicams badināt.
Slovak: Sedáciu možno zvrátiť atipamezolom (pozri časť 4.10).
Latvian: Sedāciju var atcelt ar atipamezolu (skatīt 4.10. sadaļu).
Slovak: Pri maximálnom účinku je zviera uvoľnené, nečinné a nereaguje na externé podnety.
Latvian: Maksimālās iedarbības gadījumā, dzīvnieks ir atslābis, gulošs un nereaģē uz apkārtējās vides kairinājumiem.
Slovak: +36-22/516402 vevoszolgalat@alpha-vet.hu
Latvian: Tel.: +36-22/516402 vevoszolgalat@alpha-vet.hu
Slovak: SA Carretera de Terrassa 121 E-08191
Latvian: B. Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona)
Slovak: Dexmedetomidín, butorfanol a ketamín sa môžu zmiešavať v jednej striekačke, pretože sa dokázalo, že sú farmaceuticky kompatibilné.
Latvian: Deksmedetomidīnu, butorfanolu un/vai ketamīnu drīkst jaukt vienā un tai pašā šļircē, jo ir konstatēta to farmaceitiskā saderība.
Slovak: E ZVIERAT
Latvian: DZĪVNIEK
Slovak: Pomocné látky: Metylparaben (E 218)
Latvian: Palīgvielas: Metilparahidroksibenzoāts (E 218)
Slovak: +372-6709006 zoovet@zoovet.ee
Latvian: Tel: +372-6709006 zoovet@zoovet.ee
Slovak: Psy: Po intramuskulárnej dávke 50 mikrogramov/kg je maximálna koncentrácia v plazme 12 nanogramov/ml dosiahnutá po uplynutí 0,6 hodiny.
Latvian: Suņi: intramuskulāri ievadot 50 mikrogramus/kg, maksimālā koncentrācija plazmā, kas ir aptuveni 12 nanogrami/ml, tiek sasniegta pēc 0,6 stundām.
Slovak: Sevaron, s.r.o.
Latvian: Česká republika Sevaron, s.r.o.
Slovak: Sedáciu možno zvrátiť atipamezolom (pozri časť 12 Predávkovanie).
Latvian: Sedāciju var atcelt ar atipamezolu (skatīt 12. sadaļu Pārdozēšana).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Dexmedetomidín je sedatívne liečivo navodzujúce spánok.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Deksmedetomidīns ir sedatīvas un miegu izraisošas zāles.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Slovak: Sedadex obsahuje ako účinnú látku dexmedetomidín, ktorý pôsobí u psov a mačiek ako sedatívum a analgetikum.
Latvian: Sedadex satur aktīvo vielu deksmedetomidīnu, kas nomierina un mazina sāpes suņiem un kaķiem.
Slovak: Dátum exspirácie: mesiac/rok
Latvian: ERĪGUMA mēnesis/gads ēršanas izlieto
Slovak: V klinickej štúdii prispieval dexmedetomidín k pooperačnej analgézii trvajúcej 0,5 až 4 hodiny.
Latvian: Klīniskā pētījumā pēcoperācijas analgēziju deksmedetomidīns nodrošināja 0,54 stundas.
Slovak: Psy: i.m Mačky:
Latvian: Suņi: i.m Kaķi: i.m
Slovak: Veľkosť balenia: 1 injekčná liekovka.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 1 flakons.
Slovak: Intravenózne: 375 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela Intramuskulárne: 500 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela
Latvian: Intravenozi: līdz 375 mikrogramiem/ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru Intramuskulāri: līdz 500 mikrogramiem/ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru.
Slovak: Pri postupnej aplikácii dexmedetomidínu a ketamínu počas 10-minútového intervalu sa u mačiek môže príležitostne prejaviť AV zablokovanie alebo extrasystola.
Latvian: Lietojot deksmedetomidīnu un ketamīnu secīgi, ar 10 minūšu intervālu, kaķiem dažkārt novērojama atrioventrikulārā (AV) blokāde vai ekstrasistole.
Slovak: (mcg/kg)
Latvian: (μg /kg)
Slovak: Intramuskulárna dávka 40 mikrogramov/kg (nasledovaná ketamínom alebo propofolom) často vedie k sínusovej bradykardii a sínusovej arytmii, príležitostne vedie k atrioventrikulárnemu bloku 1. stupňa a vzácne vedie k supraventrikulárnej predčasnej depolarizácii, atrialnej bigemii, pozastavenia sínusového vzruchu, atrioventrikulárnemu bloku 2. stupňa alebo zástave tepu/rytmu.
Latvian: Intramuskulāra 40 mikrogrami/kg ķermeņa svara deva (ar sekojošu ketamīna vai propofola devu) bieži izraisa sinusa bradikardiju un sinusa aritmiju, reizēm - pirmās pakāpes atrioventrikulāru blokādi un reti - pāragru supraventrikulāru depolarizāciju, atriālu pāri, sinusa pauzes, otrās pakāpes atrioventrikulāru blokādi vai sirdsdarbības ritma traucējumus.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Latvian: Ražotājs, kurš atbild par sērijas izlaidi: Nosaukums:
Slovak: Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053
Latvian: Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Slovak: Sedadex je rovnako pôsobiaci α2-adrenoreceptorový činiteľ, symptómy po absorpcii môžu predstavovať klinické účinky, vrátane sedatívneho účinku v závislosti od dávky, problémov s dýchaním, bradykardie, hypotenzie, suchosti v ústach a hyperglykémie.
Latvian: Ārstam: Sedadex ir α2-adrenoreceptoru agonists un pēc uzsūkšanās var izraisīt šādus klīniskus simptomus: no devas atkarīgu sedāciju, elpošanas nomākumu, bradikardiju, asinsspiediena pazemināšanos, sausu muti un hiperglikēmiju.
Slovak: BYŤ Í OBAL, NA
Latvian: BŪT UZ ĀRĒ
Slovak: Á LEHOTA
Latvian: A TERMIŅŠ
Slovak: YŤ UVEDE ml KU
Latvian: KTĪVĀS VI ml
Slovak: Zvieratá by mali byť udržiavané v teple a pri konštantnej teplote, a to ako počas vykonávania postupu, tak aj pri prebúdzaní.
Latvian: Ārstējamiem dzīvniekiem gan procedūras, gan atmošanās laikā jāatrodas siltumā un nemainīgā temperatūrā.
Slovak: Názov:
Latvian: NOSAUKU
Slovak: EU/2/16/198/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/2/16/198/002
Slovak: Ak s liekom manipulujú gravidné ženy, je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť, aby nedošlo k samoinjikovaniu, pretože sa môžu vyskytnúť kontrakcie maternice a znížený tlak fetálnej krvi po náhodnom systematickom vystavení.
Latvian: Grūtniecēm, kas strādā ar šīm veterinārajām zālēm, jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no pašinjicēšanas, jo pēc nejaušas sistēmiskas ievadīšanas var būt dzemdes kontrakcijas un pazemināties augļa asinsspiediens.
Slovak: I s objemom 10 ml uzavreté obalenou zátkou obalenou bromobutylovou gumou a hliníkovým uzáverom v papierovej škatuľke.
Latvian: Bezkrāsaina stikla (I tips) 10 ml flakons, noslēgts ar pārklātu brombutila kaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu kartona kārbā.
Slovak: Dexmedetomidín 40 mikrogramov /kg intramuskulárne
Latvian: Deksmedetomidīns 40 mikrogrami/kg intramuskulāri
Slovak: M 0,5 mg/m
Latvian: AK 0,5 mg/m
Slovak: M 0,1 mg/m
Latvian: AK 0,1 mg/m
Slovak: Počas sedatívneho účinku môže dochádzať k zakaleniu rohovky (viď aj časť 4.5).
Latvian: Sedācijas laikā var rasties radzenes apduļķojums (skatīt arī 4.5 apakšpunktu).
Slovak: Chorým a zoslabeným mačkám a psom by sa mal dexmedetomidín podávať pred vyvolaním a udržiavaním celkovej anestézie iba po zhodnotení rizík a výhod.
Latvian: Slimiem un novājinātiem suņiem un kaķiem pirms vispārējas anestēzijas uzsākšanas un uzturēšanas, pamatojoties uz risku un ieguvumu attiecības izvērtējumu, premedikācijai jāizmanto tikai deksmedetomidīns.
Slovak: Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Latvian: Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Slovak: Dexmedetomidín 125 mikrogramov/m2
Latvian: Deksmedetomidīns 125 mikrogrami/m2
Slovak: 1 mililite Dexmed (čo je ek
Latvian: 1 ml satu Deksmed (atbilst 0
Slovak: + 32 (0)3-7806390 info@kelavet.be
Latvian: Tél/Tel: + 32 (0)3-7806390 info@kelavet.be
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Latvian: Vaicājiet savam veterinārārstam vai farmaceitam kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Slovak: Špecifický rovnako pôsobiaci α2-adrenoceptorový činiteľ, atipamezol, ktorý je schválený na použitie u malých zvierat, sa použil u ľudí iba experimentálne na potlačenie účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
Latvian: Specifiskais α2-adrenoreceptoru antagonists, atipamezols, kas ir reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, cilvēkiem tiek izmantots tikai eksperimentālos nolūkos, lai antagoniski iedarbotos deksmedetomidīna izraisīto iedarbību.
Slovak: Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800 info@petline.gr
Latvian: Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004 Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800 info@petline.gr
Slovak: ., i.v. i.m.
Latvian: IETOŠANA v., i.m.
Slovak: AJE, KTOR liekovka s ob TERINÁRN injekcia drochlorid
Latvian: GĀTI JĀNO s RO ZĀĻU N injekcija ydrochloridum
Slovak: EĽKOSŤ
Latvian: ZĪVNIEKU
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 56 dní.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot:
Slovak: Pre vyššie hmotnosti použite Sedadex 0,5 mg/ml a jeho dávkovacie tabuľky.
Latvian: Dzīvniekiem ar lielāku ķermeņa svaru lietot Sedadex 0,5 mg/ml un tā dozēšanas tabulas.
Slovak: Sedadex 0,5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky dexmedetomidín hydrochlorid
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Sedadex 0,5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem Dexmedetomidine hydrochloride
Slovak: AV zablokovania, zastavenie alebo pozastavenie sínusového priebehu, ako aj atriálne, supraventrikulárne a ventrikulárne predčasné komplexy.
Latvian: Tās var ietvert dziļu sinusa bradikardiju, pirmās un otrās pakāpes AV blokādi, sinusa apstāšanos vai pauzi, tāpat arī pāragrus atriālos, supraventrikulāros un ventrikulāros kompleksus.
Slovak: Psy: i.v.,
Latvian: IETOŠANA m., i.v.
Slovak: Dexmedetomidín hydrochlorid
Latvian: Deksmedetomidīna hidrohlorīds
Slovak: Odporúčanie pre lekárov:
Latvian: Palīgvielas:
Slovak: Sedadex 0,1 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky dexmedetomidín hydrochlorid
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Sedadex 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem Dexmedetomidine hydrochloride
Slovak: Tel: +31-(0)348-563434 info@astfarma.nl
Latvian: 3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-563434 info@astfarma.nl
Slovak: Na neinvazívne, mierne až stredne bolestivé postupy a vyšetrenia vyžadujúce obmedzenie pohybu, sedáciu a analgéziu:
Latvian: Neinvazīvu, mazsāpīgām vai vidēji sāpīgām procedūrām un izmeklējumiem, kuru laikā nepieciešama savaldīšana, sedācija un analgēzija.
Slovak: Dexmedetomidín 500 mikrogramov/m2*
Latvian: Deksmedetomidīns 500 mikrogrami/m2*
Slovak: Po súčasnej expozícii pri predávkovaní dexmedetomidínom (3-násobok odporúčanej dávky) a 15 mg ketamínu/ kg sa atipamezol môže podať v odporúčanej dávkovej hladine na zvrátenie účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
Latvian: Pēc vienlaicīgas deksmedetomidīna (3 reizes pārsniedzot ieteicamo devu ) un 15 mg ketamīna/kg pārdozēšanas, atipamezolu var ievadīt ieteiktajā devā, deksmedetomidīna izraisītās iedarbības atcelšanai.
Slovak: +358 45 2300 665 info@faunapharma.fi
Latvian: FIN-02101 Espoo Puh/Tel: +358 45 2300 665 info@faunapharma.fi
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Názov:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Nosaukums:
Slovak: Po súčasnej expozícii pri predávkovaní dexmedetomidínom (3-násobok odporúčanej dávky) a 15 mg ketamínu/kg je možné na zvrátenie účinku vyvolaného dexmedetomidínom podať odporúčanú dávku atipamezolu.
Latvian: Pēc vienlaicīgas deksmedetomidīna (3 reizes pārsniedzot ieteicamo devu ) un 15 mg ketamīna/kg pārdozēšanas atipamezolu var ievadīt ieteiktajā devā deksmedetomidīna izraisītās iedarbības atcelšanai.
Slovak: Sedadex 0,1 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Sedadex 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem