FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, debido al potencial nefrotóxico de tacrolimus, se recomienda vigilar cuidadosamente la función renal (incluyendo determinaciones seriadas de la concentración de la creatinina sérica, el cálculo del aclaramiento de la creatinina y la vigilancia de la diuresis).
Slovak: Takrolimus však má nefrotoxický potenciál, preto sa odporúča pozorné monitorovanie renálnej funkcie (vrátane koncentrácie kreatinínu v sére, výpočtu klírensu kreatinínu a sledovania množstva vytvoreného moču).
Spanish: Si toma más Modigraf del que debe
Slovak: Ak užijete viac Modigrafu, ako máte
Spanish: Posteriormente, durante el tratamiento de mantenimiento, se debe intentar mantener las concentraciones en sangre entre 5 y 15 nanogramos/ml en los pacientes con trasplante hepático, renal y cardiaco.
Slovak: Počas následnej udržiavacej liečby bývajú koncentrácie v krvi v rozmedzí 5 - 15 nanogramov/ml u recipientov transplantátu pečene, obličiek a srdca.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática grave puede ser necesaria una reducción de la dosis para mantener las concentraciones mínimas en sangre dentro de los límites recomendados.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže byť potrebné zníženie dávky, aby sa hladiny liečiva v krvi na konci dávkovacieho intervalu udržali v odporúčanom cieľovom rozmedzí.
Spanish: La administración debe iniciarse aproximadamente 12 horas después de que haya finalizado la cirugía.
Slovak: Podávanie sa má začať približne 12 hodín od ukončenia operácie.
Spanish: Trastornos linfoproliferativos y neoplasias malignas
Slovak: Lymfoproliferatívne poruchy a malígne nádory
Spanish: Las dosis iniciales justo después del trasplante estarán generalmente dentro del intervalo de 0,075 - 0,30 mg por kg de peso corporal y por día, dependiendo del órgano trasplantado.
Slovak: Počiatočné denné dávky podané hneď po transplantácii sú zvyčajne v rozpätí 0,075 - 0,30 mg na kg telesnej hmotnosti denne v závislosti od transplantovaného orgánu.
Spanish: No utilice tazas ni cucharas hechas de PVC (polivinilcloruro) para preparar Modigraf porque el principio activo del Modigraf puede adherirse al PVC.
Slovak: Na užívanie Modigrafu nepoužívajte šálky alebo lyžičky vyrobené z PVC (polyvinylchlorid), pretože liečivo lieku Modigraf sa môže viazať na PVC.
Spanish: FICHA TÉCNICA Ó RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Spanish: Modigraf contiene lactosa y sodio
Slovak: Modigraf obsahuje laktózu a sodík
Spanish: La función renal no afecta a la farmacocinética de tacrolimus (ver sección 5.2), por lo que no es necesario realizar ajustes de dosis.
Slovak: Keďže farmakokinetika takrolimu nie je ovplyvnená funkciou obličiek (pozri časť 5.2), úprava dávkovania sa nevyžaduje.
Spanish: Existe una experiencia limitada en pacientes de raza no-caucásica y en pacientes con elevado riesgo inmunológico (por ej. retrasplante, evidencia de anticuerpos reactivos contra el panel, PRA).
Slovak: Sú len obmedzené skúsenosti u pacientov nebelošskej populácie a u pacientov so zvýšeným imunologickým rizikom (napr. retransplantácia, dôkaz panelovo reaktívnych protilátok, PRA).
Spanish: No se dispone de los datos de biodisponibilidad oral de Modigraf en otras indicaciones.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o perorálnej biodostupnosti v iných indikáciách.
Spanish: Se ha descrito que los pacientes tratados con tacrolimus desarrollan trastornos linfoproliferativos asociados al virus Epstein-Barr (VEB) (ver sección 4.8).
Slovak: U pacientov liečených takrolimom bol hlásený výskyt vírusom Epsteina-Barrovej (EBV)asociovaných lymfoproliferatívnych porúch (pozri časť 4.8).
Spanish: Modigraf 1 mg granulado para suspensión oral EU/1/09/523/002
Slovak: Modigraf 1 mg granulát na perorálnu suspenziu EU/1/09/523/002
Spanish: Existe un riesgo de parto prematuro (< 37 semanas) (incidencia en 66 de 123 nacimientos, i.e. 53,7%; sin embargo, los datos mostraron que la mayoría de los recién nacidos al nacer tenían un peso normal para su tiempo de gestación) así como de hiperpotasemia en el recién nacido (incidencia en 8 de cada 111 neonatos, es decir 7,2%), que sin embargo se normaliza de forma espontánea.
Slovak: %, údaje však ukazujú, že väčšina novorodencov mala na svoj gestačný vek normálnu pôrodnú hmotnosť), rovnako ako riziko hyperkaliémie u novorodencov (výskyt u 8 zo 111 novorodencov, čo je 7,2%), hoci táto sa normalizuje spontánne.
Spanish: Enjuague el vaso o la taza una vez con la misma cantidad de agua y bébaselo también.
Slovak: Opláchnite pohár alebo šálku rovnakým objemom vody a obsah vypite.
Spanish: Informe a su médico si está tomando o necesita tomar ibuprofeno (utilizado para tratar la fiebre, la inflamación y el dolor), anfotericina B (utilizado para tratar infecciones bacterianas) o antivíricos (utilizados para tratar infecciones víricas p. ej., aciclovir).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo potrebujete užívať ibuprofén (používaný na liečbu horúčky, zápalu a bolesti), amfotericín B (používaný na liečbu bakteriálnych infekcií) alebo antivirotiká (používané na liečbu vírusovej infekcie, napr. aciklovir).
Spanish: La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas después de que haya finalizado la cirugía.
Slovak: Podávanie sa má začať do 24 hodín od ukončenia operácie.
Spanish: En otro estudio realizado en 2 centros, se aleatorizó a 26 pacientes a tacrolimus comparado con 24 pacientes asignados al grupo de ciclosporina.
Slovak: V ďalšej štúdii bolo v 2 centrách randomizovaných 26 pacientov do skupiny s takrolimom voči 24 pacientom v skupine s cyklosporínom.
Spanish: La suspensión debe administrarse inmediatamente tras su preparación.
Slovak: Suspenzia sa má použiť ihneď po príprave.
Spanish: pseudoquiste pancreático, subíleo
Slovak: pankreatické pseudocysty, subileus
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición muy frecuentes:
Slovak: hirsutizmus Poruchy metabolizmu a výživy veľmi časté:
Spanish: Se han notificado casos de nefropatía asociada a virus BK, así como casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) asociada a virus JC en pacientes tratados con inmunosupresores, incluido Modigraf.
Slovak: Prípady nefropatie spojenej s BK vírusom, rovnako ako prípady progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML) spojenej s JC vírusom, boli hlásené u pacientov liečených imunosupresívami, vrátane lieku Modigraf.
Spanish: En la mayor parte de los casos han sido reversibles y se produjeron principalmente con concentraciones mínimas de tacrolimus en sangre mucho más elevadas que las concentraciones máximas recomendadas.
Slovak: Väčšina týchto prípadov bola reverzibilná, pričom sa vyskytovali pri podstatne vyššej koncentrácii takrolimu v krvi na konci dávkovacieho intervalu, ako sú odporúčané maximálne hladiny.
Spanish: En el plasma, tacrolimus se une principalmente (>98,8%) a las proteínas del plasma, en particular a la albúmina sérica y a la glicoproteína ácido α-1.
Slovak: %) na plazmatické proteíny, hlavne na sérový albumín a α-1-kyslý glykoproteín.
Spanish: Su médico le dirá exactamente cuántos sobres debe tomar.
Slovak: Povie vám, koľko vreciek máte užívať.
Spanish: Deben considerarse posibles interacciones con otros medicamentos con alta afinidad conocida por las proteínas plasmáticas (por ejemplo, AINEs, anticoagulantes orales o antidiabéticos orales).
Slovak: Majú sa zvážiť možné interakcie s inými liekmi, o ktorých je známe, že vykazujú vysokú väzbu na plazmatické bielkoviny (napr. neselektívne nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs), perorálne antikoagulanciá alebo perorálne antidiabetiká).
Spanish: Cada sobre contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol).
Slovak: Každé vrecko obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg).
Spanish: Después de la administración oral (0,30 mg/kg/día) a pacientes pediátricos con trasplante hepático, las concentraciones en estado estacionario de tacrolimus se alcanzaron dentro de los 3 días en la mayoría de pacientes.
Slovak: Po perorálnom podaní (0,30 mg/kg/deň) pediatrickým pacientom s transplantovanou obličkou sa dosiahla u väčšiny pacientov rovnovážna koncentrácia takrolimu do 3 dní.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por cápsula; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na vrecko, čo je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Spanish: La biodisponibilidad oral de tacrolimus se redujo cuando se administró después de una comida.
Slovak: Biologická dostupnosť takrolimu sa po perorálnom podaní znížila, ak bol užitý po jedle.
Spanish: Esto ha conducido a reacciones adversas graves, incluyendo rechazo del injerto u otras reacciones adversas que pudieran ser consecuencia bien de una baja exposición o de una sobreexposición a tacrolimus.
Slovak: To viedlo k závažným nežiaducim účinkom, vrátane rejekcie štepu, alebo k iným vedľajším reakciám, ktoré mohli byť dôsledkom nedostačujúcej alebo nadmernej expozície takrolimu.
Spanish: Se añade el granulado al agua y se agita.
Slovak: Granulát vysypte do vody a zamiešajte.
Spanish: Tratamiento del rechazo de aloinjertos resistente a los tratamientos con otros medicamentos inmunosupresores en pacientes adultos y pediátricos.
Slovak: Liečba rejekcie štepu rezistentného na liečbu inými imunosupresívnymi liekmi u dospelých, detských a dospievajúcich pacientov.
Spanish: Modigraf 0,2 mg granulado para suspensión oral EU/1/09/523/001
Slovak: Modigraf 0,2 mg granulát na perorálnu suspenziu EU/1/09/523/001
Spanish: Se debe tener precaución cuando se cambie a los pacientes de un tratamiento basado en ciclosporina a otro basado en tacrolimus (ver secciones 4.4 y 4.5).
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov prechádzajúcich z liečby založenej na cyklosporíne na liečbu založenú na takrolime (pozri časti 4.4 a 4.5).
Spanish: Vierta el volumen prescrito de agua (a temperatura ambiente) en un vaso o taza, hasta un máximo de 50 ml. Coloque la taza con el agua sobre una superficie estable.
Slovak: Nalejte predpísané množstvo vody (izbovej teploty) do pohára alebo šálky, maximálne však 50 ml.
Spanish: El material empleado para preparar y administrar la suspensión, por ejemplo, recipientes para beber, tazas o tubos, no deben contener PVC.
Slovak: Materiály použité pri príprave suspenzie, ako nádoby na pitie, poháre alebo hadičky, nesmú obsahovať PVC. 6.3 Čas použiteľnosti
Spanish: No existe un antídoto específico para tacrolimus.
Slovak: Špecifické antidotum proti takrolimu nie je dostupné.
Spanish: Conversión entre las formulaciones de tacrolimus Modigraf y Prograf En individuos sanos, la exposición sistémica a tacrolimus (AUC) para Modigraf fue aproximadamente un 18% superior que para Prograf cápsulas cuando se administraba como dosis únicas.
Slovak: Zámena liekových foriem takrolimu Modigraf a Prograf Pri jednorazovom podaní bola u zdravých jedincov systémová expozícia takrolimu (AUC) v prípade Modigrafu približne o 18% vyššia než u kapsúl Prografu.
Spanish: Otras interacciones que conducen a efectos clínicos perjudiciales El uso simultáneo de tacrolimus con medicamentos con conocidos efectos nefrotóxicos o neurotóxicos puede elevar el nivel de toxicidad (por ejemplo, antibióticos aminoglucósidos, inhibidores de la girasa, vancomicina, sulfametoxazol+trimetoprim, AINEs, ganciclovir o aciclovir).
Slovak: Iné interakcie, ktoré vedú ku klinicky škodlivým účinkom Súbežné použitie takrolimu s liekmi, o ktorých je známe, že majú nefrotoxické alebo neurotoxické účinky, môže tieto účinky zosilniť (napr. aminoglykozidy, inhibítory gyrázy, vankomycín, sulfametoxazol + trimetoprim, NSAIDs, ganciklovir alebo aciklovir).
Spanish: La dosis de Modigraf debe basarse principalmente en la evaluación clínica del rechazo y la tolerancia de cada paciente individualmente, con la ayuda de la monitorización de las concentraciones en sangre (ver más adelante en "Monitorización terapéutica del medicamento").
Slovak: Modigraf má byť v prvom rade založené na klinickom posúdení rejekcie a znášanlivosti u každého pacienta individuálne a podporené monitorovaním hladiny lieku v krvi (pozri nižšie „Terapeutické monitorovanie hladín liečiva").
Spanish: Monitorización terapéutica del medicamento
Slovak: Terapeutické monitorovanie hladín liečiva
Spanish: Los pacientes en tratamiento con medicamentos inmunosupresores, incluido Modigraf, presentan un mayor riesgo de infecciones, incluidas infecciones oportunistas (bacterianas, fúngicas, víricas y protozoarias) como la nefropatía asociada al virus BK y la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) asociada al virus JC.
Slovak: U pacientov liečených imunosupresívami vrátane lieku Modigraf, je zvýšené riziko infekcií vrátane oportúnnych infekcií (bakteriálnych, mykotických, vírusových a protozoálnych) napr. nefropatia súvisiaca s BK vírusom a progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML) súvisiaca s JC vírusom.
Spanish: Tras el inicio de su tratamiento con Modigraf, su médico le realizará análisis sanguíneos frecuentes para definir la dosis correcta y para ajustar la dosis de vez en cuando.
Slovak: Modigraf bude váš lekár často robiť krvné testy na stanovenie správnej dávky a na občasnú úpravu dávky.
Spanish: Tome Modigraf con el estómago vacío o de 2 a 3 horas después de una comida.
Slovak: Modigraf užívajte nalačno alebo 2 až 3 hodiny po jedle.
Spanish: Se han observado errores de medicación incluyendo cambio involuntario, no intencionado o no supervisado entre las formulaciones de tacrolimus de liberación inmediata y de liberación prolongada.
Slovak: Vyskytli sa prípady chybnej medikácie, vrátane náhodnej, neúmyselnej alebo nekontrolovanej zámeny liekovej formy takrolimu s okamžitým uvoľňovaním za liekovú formu s predĺženým uvoľňovaním.
Spanish: Se recomienda realizar una monitorización de las concentraciones mínimas de tacrolimus cuidadosa y frecuente en las primeras 2 semanas post-trasplante para asegurar una exposición adecuada al principio activo en el periodo post-trasplante inmediato.
Slovak: Odporúča sa dôkladné a časté sledovanie hladiny takrolimu na konci dávkovacieho intervalu počas prvých dvoch týždňov po transplantácii, aby sa zabezpečila adekvátna expozícia liečiva v období bezprostredne po transplantácii.
Spanish: Tras la conversión a cualquier formulación alternativa debe realizarse una monitorización del medicamento, y realizar ajustes de dosis para asegurar que se mantiene la exposición sistémica a tacrolimus.
Slovak: Po prechode na ktorúkoľvek alternatívnu formu sa musí vykonať terapeutické monitorovanie hladín liečiva a upraviť dávkovanie kvôli udržaniu rovnakej systémovej expozície takrolimu.
Spanish: Las concentraciones mínimas en sangre deben controlarse al menos dos veces por semana durante el periodo post-trasplante inicial y, a continuación, periódicamente durante el tratamiento de mantenimiento.
Slovak: Hladina takrolimu v krvi na konci dávkovacieho intervalu sa má monitorovať najmenej dvakrát týždenne v období tesne po transplantácii a potom pravidelne počas udržiavacej liečby.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencie výskytu sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Spanish: No debe cambiarse Modigraf por Advagraf puesto que no se puede excluir una diferencia clínicamente relevante en la biodisponibilidad entre las dos formulaciones.
Slovak: Modigraf nie je možné zameniť za Advagraf, pretože nie je možné vylúčiť klinicky významné rozdiely v biologickej dostupnosti.
Spanish: Modigraf granulado contiene lactosa.
Slovak: Granulát Modigraf obsahuje laktózu.
Spanish: Se ha observado en ratas un efecto negativo en la fertilidad de los machos manifestada por un menor número de espermatozoides y por una menor movilidad de los mismos (ver sección 5.3).
Slovak: Bol pozorovaný negatívny efekt takrolimu na fertilitu samcov vo forme zníženého počtu a zníženej pohyblivosti spermií (pozri časť 5.3).
Spanish: El uso concomitante de sustancias conocidas por inhibir o inducir el CYP3A4 puede afectar al metabolismo de tacrolimus y, por lo tanto, elevar o disminuir su concentración sanguínea.
Slovak: o ktorých je známe, že inhibujú alebo indukujú CYP3A4, môže ovplyvniť metabolizmus takrolimu, a tak znížiť alebo zvýšiť jeho hladiny v krvi.
Spanish: Cómo preparar los sobres de Modigraf para su uso
Slovak: Ako pripraviť Modigraf vo vreckách na použitie?
Spanish: Los niños y adolescentes recibirán dosis de Modigraf calculadas de la misma forma que las de los adultos.
Slovak: Dávka, ktorú budú dostávať deti a dospievajúci, sa vypočíta rovnakým spôsobom, ako dávka pre dospelých pacientov.
Spanish: Fueron evidentes las reducciones en el AUC (2 a 12%) y Cmáx (15 a 38%) y un aumento en el tmáx (38 a 80%) en sangre completa.
Slovak: %) a Cmax (15 až 38 %) a zvýšenie tmax (38
Spanish: Lansoprazol y ciclosporina pueden inhibir el metabolismo de tacrolimus mediado por el CYP3A4, y por lo tanto aumentar las concentraciones de tacrolimus en sangre completa.
Slovak: Lansoprazol a cyklosporín môžu potenciálne inhibovať CYP3A4-sprostredkovateľa metabolizmu takrolimu, dôsledkom čoho sa zvýši celková koncentrácia takrolimu v plnej krvi.
Spanish: Diversas innovaciones, tal como técnicas para la detección precoz de infecciones por el virus Epstein-Barr (VEB) y CMV, aumento de médula ósea, uso complementario del antagonista de la interleucina-2 daclizumab, dosis iniciales de tacrolimus inferiores con concentraciones mínimas elegidas como objetivo de 10 a 15 nanogramos/ml, y más recientemente la irradiación del aloinjerto se consideran contribuyentes a los mejores resultados en esta indicación a lo largo del tiempo.
Slovak: Predpokladá sa, že rôzne inovácie, napr. techniky na skorú detekciu vírusu Epsteina-Barrovej (EBV) a CMV infekcií, posilnenie kostnej drene, doplnkové používanie daklizumabu (antagonista interleukínu-2), nižšie počiatočné dávky takrolimu s hladinami liečiva na konci dávkovacieho intervalu v rozmedzí 10 až 15 nanogramov/ml a najnovšie aj ožarovanie štepu, prispieva v priebehu času k zlepšeniu výsledkov v tejto indikácii.
Spanish: Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) Se ha notificado que pacientes tratados con tacrolimus han desarrollado el síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES).
Slovak: U pacientov liečených takrolimom bol hlásený vznik syndrómu reverzibilnej posteriórnej encefalopatie (PRES).
Spanish: No se dispone de datos de seguridad sobre el uso de Modigraf granulado tras un cambio temporal de Prograf o Advagraf en pacientes gravemente enfermos.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti dočasného prechodu z liečby Prografom alebo Advagrafom na granulát Modigraf u kriticky chorých pacientov.
Spanish: Se ha observado en raras ocasiones casos de hipertrofia ventricular o de hipertrofia del tabique interventricular, notificados como miocardiopatías.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované hypertrofia septa alebo celej komory, hodnotené ako kardiomyopatie.
Spanish: Modigraf granulado es una formulación de liberación inmediata de tacrolimus para su administración dos veces al día.
Slovak: Modigraf granulát je lieková forma s okamžitým uvoľňovaním takrolimu, ktorá sa podáva dvakrát denne.
Spanish: En los pacientes pediátricos con trasplante hepático y renal, se han observado valores de aclaramiento total del organismo de 2,3 ± 1,2 ml/min/kg y de 2,1 ± 0,6 ml/min/kg, respectivamente.
Slovak: U detí a dospievajúcich s transplantovanou pečeňou a obličkou, bol pozorovaný celkový telesný klírens 2,3 ± 1,2 ml/min/kg a 2,1 ± 0,6 ml/min/kg, v uvedenom poradí.
Spanish: Se ha demostrado in vitro que solamente uno de estos metabolitos presenta una actividad inmunosupresora similar a la de tacrolimus.
Slovak: Len u jedného z nich sa preukázala in vitro imunosupresívna aktivita podobná takrolimu.
Spanish: Como ayuda para optimizar la dosis, existen varias técnicas de inmunoensayo disponibles para determinar la concentración de tacrolimus en sangre completa.
Slovak: Na optimalizovanie dávkovania je dostupných niekoľko imunometód, pomocou ktorých je možno stanoviť koncentrácie takrolimu v plnej krvi.
Spanish: Se recomienda la monitorización frecuente de la concentración mínima en las 2 semanas iniciales post-trasplante, seguida de una monitorización periódica durante el tratamiento de mantenimiento.
Slovak: Odporúča sa časté monitorovanie hladín na konci dávkovacieho intervalu počas počiatočných 2 týždňov po transplantácii a pravidelné monitorovanie počas udržiavacej liečby.
Spanish: No se recomienda la administración combinada de ciclosporina y tacrolimus.
Slovak: Kombinované podávanie cyklosporínu a takrolimu sa neodporúča.
Spanish: Otros factores que se ha observado que aumentan el riesgo de estos problemas clínicos incluyen patología cardiaca pre-existente, uso de corticosteroides, hipertensión, disfunción renal o hepática, infecciones, sobrecarga de líquidos y edema.
Slovak: K ďalším faktorom, u ktorých sa pozorovalo zvýšené riziko týchto klinických stavov, patria už existujúce ochorenia srdca, používanie kortikosteroidov, hypertenzia, renálna a hepatálna dysfunkcia,
Spanish: La dosis debe basarse principalmente en las valoraciones clínicas de rechazo y tolerancia de cada paciente individualmente con la ayuda de la monitorización de las concentraciones mínimas de tacrolimus en sangre completa.
Slovak: Dávkovanie má byť primárne založené na klinickom hodnotení rejekcie a tolerancie u každého jednotlivého pacienta, za pomoci monitorovania koncentrácie takrolimu v plnej krvi na konci dávkovacieho intervalu.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad de tacrolimus administrado dos veces al día en trasplantes primarios de órganos En estudios prospectivos publicados se investigó tacrolimus oral (administrado como Prograf cápsulas) como inmunosupresor primario en aproximadamente 175 pacientes después del trasplante de pulmón, en 475 pacientes después del trasplante de páncreas y en 630 pacientes después del trasplante intestinal.
Slovak: V prospektívnych štúdiách bol perorálne podaný takrolimus (vo forme kapsúl lieku Prograf) skúmaný ako primárne imunosupresívum približne u 175 pacientov po transplantácii pľúc, u 475 pacientov po transplantácii pankreasu a u 630 pacientov po intestinálnej transplantácii.
Spanish: Asegúrese de que recibe el mismo medicamento con tacrolimus cada vez que recoja su prescripción médica, a menos que su especialista en trasplante haya acordado cambiar a otro medicamento diferente con tacrolimus.
Slovak: Keď si vyzdvihujete svoj predpísaný liek v lekárni, vždy sa ubezpečte, či vám vydali ten istý liek s obsahom takrolimu, aký užívate, s výnimkou prípadov, keď váš špecialista na transplantológiu súhlasil s prechodom na liečbu iným liekom s obsahom takrolimu.
Spanish: Se ha demostrado que tacrolimus eleva la concentración sanguínea de fenitoína.
Slovak: Ukázalo sa, že takrolimus zvyšuje hladinu fenytoínu v krvi.
Spanish: encefalopatía, hemorragias del sistema nervioso central y accidentes cerebrovasculares, coma, anormalidades del habla y del lenguaje, parálisis y paresia, amnesia raras:
Slovak: encefalopatia, hemorágia centrálneho nervového systému a cerebrovaskulárne príhody, kóma, abnormality v používaní reči a jazyka, paralýza a paréza, amnézia zriedkavé:
Spanish: Cómo tomar Modigraf
Slovak: Ako užívať Modigraf
Spanish: En algunos casos, es posible retirar el tratamiento inmunosupresor concomitante, conduciendo a un doble tratamiento basado en tacrolimus.
Slovak: V niektorých prípadoch je možné ukončiť súbežnú imunosupresívnu liečbu a prejsť na duálnu liečbu, ktorej základom je takrolimus.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes en los que se ha diagnosticado o se sospecha el Síndrome congénito de intervalo QT prolongado o prolongación del intervalo QT adquirido o pacientes con medicación concomitante que se sabe que prolonga el intervalo QT, induce desequilibrios electrolíticos o que se sabe que aumenta la exposición a tacrolimus (ver sección 4.5).
Slovak: Opatrnosť je tiež potrebná u pacientov s diagnózou alebo s podozrením na vrodené predĺženie QT intervalu alebo získané predĺženie QT intervalu alebo u pacientov, ktorí súbežne užívajú lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval, vyvolávajú abnormality elektrolytov alebo je o nich známe, že zvyšujú expozíciu takrolimu (pozri časť 4.5).