FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Procesamiento eficaz y dentro de los plazos establecidos de los informes de reacciones adversas y los PSUR para medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado, junto con el ponente y el ponente adjunto, para ser revisados por el CVMP, y comunicación de la información a la Comisión, los Estados miembros y el público en general.
Slovak: účinným a včasným spôsobom spracovať správy o nepriaznivých reakciách a PSUR pre centralizované produkty spolu so spravodajcom a spoluspravodajcom pre preskúmanie CVMP a oznamovať informácie Komisii, členským štátom a širokej verejnosti účinne realizovať veterinárnu EudraVigilance 1. januára 2005 pre príslušné úrady a do novembra
Spanish: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia de
Slovak: Pre záležitosti týkajúce sa dohľadu nad liekmi
Spanish: Se publicará la revisión para consulta en 2005 y se terminará en 2006.
Slovak: Očakáva sa, že revízia bude zverejnená na konzultáciu v roku 2005 a dokončená v roku 2006
Spanish: Las iniciativas expuestas en la Hoja de Ruta de la Agencia, junto con la aplicación de la nueva legislación farmacéutica, contribuirán también a reforzar un sistema regulador europeo eficaz y sólido.
Slovak: sledovania iniciatív na zlepšenie transparentnosti a poskytovania jasných a zrozumiteľných informácií pacientom, zdravotníkom a verejnosti posilňovanie medzinárodnej spolupráce agentúry Iniciatívy, ktoré sú načrtnuté v akčnom pláne agentúry, spolu s implementáciou novej farmaceutickej legislatívy, budú ďalej prispievať k posilneniu účinného a silného európskeho regulačného systému.
Spanish: Estudios: Lienciado en derecho por la Universidad de Pavía, en Italia.
Slovak: Získal právnickú akademickú hodnosť na Univerzite v Pavii v Taliansku, PhD
Spanish: Doctorado en farmacología, Profesor Asociado en farmacología y toxicología por la Universidad de Viena.
Slovak: Absolvent postgraduálneho štúdia farmakológie, docent farmakológie a toxikológie na Viedenskej univerzite.
Spanish: Introducción de los siguientes procedimientos nuevos, previstos en la nueva legislación: autorización condicional de comercialización, evaluación acelerada y uso compasivo Realización de los preparativos necesarios para la presentación progresiva de solicitudes para nuevas terapias y tecnologías, así como solicitudes de productos de venta sin receta y genéricos.
Slovak: príprava na zahrnutie nových povinných terapeutických oblastí do rozsahu centralizovaného postupu zavedenie nasledujúcich nových postupov predvídaných v novej legislatíve: podmienečné marketingové schválenie, zrýchlené hodnotenie a súcitné používanie príprava na progresívne predkladanie žiadostí pre nové terapie a nové technológie a žiadostí pre prípravky na samoliečbu a generické prípravky preskúmanie terajších postupov vrátane zahrnutia skrátených časových limitov oznámenia posudkov Komisii z 30 na 15 dní zriadenie vedeckých poradenských skupín v nových povinných terapeutických oblastiach implementácia legislatívnych ustanovení v súvislosti s finančnými podnetmi pre MSP
Spanish: Sylvie Bénéfice, Jefa de Sector de organización de reuniones y conferencias, nacida el 28 de diciembre de 1954, nacionalidad francesa
Slovak: Sylvie Bénéfice, vedúca úseku pre riadenie zasadnutí a konferencie, narodená 28.
Spanish: 6-8 de abril
Slovak: 6.-8. apríla
Spanish: Vigilancia de los procedimientos de evaluación para FMP y FMAV, y revisión de los procedimientos sobre la base de la experiencia adquirida
Slovak: Ciele a kľúčové iniciatívy: hodnotiť fascikle PMF a VAMF v rámci časových limitov stanovených v legislatíve monitorovať postupy hodnotenia pre PMF a VAMF a preskúmať postupy na základe získaných skúseností
Spanish: Posteriormente, fue designado inspector jefe del Servicio de
Slovak: bola menovaná za vedúcu úseku.
Spanish: La ampliación de la Comunidad a 25 Estados miembros puede suponer que exista una mayor dificultad para llegar a un consenso en el procedimiento de reconocimiento mutuo, pudiendo aumentar el número de remisiones al CVMP para arbitraje (artículo 33) motivadas por posibles riesgos para la salud humana, la salud animal o el medio ambiente.
Slovak: Trendy: rozšírenie Spoločenstva na 25 členských štátov môže znamenať, že bude existovať väčšia výzva pri dosahovaní konsenzu v postupe vzájomného uznávania s potenciálom zvyšovania predkladaní
Spanish: Se incorporó a la EMEA en octubre de 1994.
Slovak: V októbri 1994 nastúpila do EMEA.
Spanish: Suministro de información puntual sobre los MRL al público en general dentro de los plazos establecidos.
Slovak: Cieľom je 100 % žiadostí vyhodnotených do tohto časového limitu poskytovať včasné informácie o MLR verejnosti v súlade s dohodnutými časovými limitmi
Spanish: Total Título 1
Slovak: Hlava 3 celkom
Spanish: Estudios: Doctor en medicina por la Universidad Libre de Bruselas.
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta na Slobodnej bruselskej univerzite.
Spanish: BWP).
Slovak: (PMF).
Spanish: Colaboración y participación en las reuniones científicas y las actividades de formación conjuntamente con la OMS.
Slovak: pokračovanie v spolupráci so Svetovou zdravotníckou organizáciou a so Svetovou organizáciou pre zdravie zvierat (OIE) a účasť na iných medzinárodných fórach; implementácia usmernenia o poskytovaní vedeckých posudkov v súvislosti so spoluprácou s WHO
Spanish: o demostración de que los efectos farmacológicos o la eficacia resultan verosímiles sobre la base de un uso y una experiencia prolongadas.
Slovak: (formát a typ dôkazu) na podporu žiadosti o registráciu o preukázanie, že farmakologické účinky alebo účinnosť sa stali prijateľnými na základe dlhodobého používania a skúseností vysvetlenie stavu návodu vypracovaného pracovnou skupinou pre herbálne lieky v rokoch 1997
Spanish: Estudios de posgrado en nutrición, estadística y metodología.
Slovak: štatistiky a metodiky.
Spanish: Se considerará la revisión en 2005.
Slovak: S revíziou sa uvažuje v roku 2005
Spanish: Estudios: Licenciado en Derecho por la Universidad de Birmingham, miembro del Institute of Chartered Accountants en Inglaterra y Gales.
Slovak: Inštitútu autorizovaných účtovníkov v Anglicku a Walese.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Desde 1984 el Profesor Vamvakas ocupó varios cargos en el Departamento de Farmacología y Toxicología de la Universidad de Wuerzburg y en el Departamento de Farmacología del Centro Médico de la Universidad de Rochester, Nueva York, EE.UU. Se incorporó a la EMEA en mayo de 1999 y una de sus principales actividades en los últimos años ha sido la creación de la designación de medicamento huérfano y la asistencia en protocolos en la EMEA.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1984 zastával profesor Vamvakas miesta na katedre farmakológie a toxikológie Univerzity vo Wuerzburgu a na katedre farmakológie lekárskeho strediska Univerzity v Rochesteri v štáte New York v USA.
Spanish: Se terminará en el 4T de 2005.
Slovak: Budú dokončené v 4. kvartáli 2005
Spanish: Reuniones del CVMP en 2005
Slovak: Zasadnutia CVMP v roku 2005
Spanish: 3.1 Asesoramiento científico
Slovak: Vedecké poradenstvo
Spanish: Continuación del trabajo relacionado con la puesta en práctica de los acuerdos de reconocimiento mutuo a medida que todos los acuerdos, a excepción del firmado con los Estados Unidos, vayan entrando en vigor.
Slovak: pretože všetky dohody, s výnimkou dohody s USA, sa stali úplne funkčnými.
Spanish: o el formato y el contenido de la revisión bibliográfica de los datos sobre seguridad y el informe experto exigido como parte de la documentación de apoyo a una solicitud de registro;
Slovak: Príklady oblastí, kde je potrebné vysvetlenie, zahŕňajú: o formát a obsah bibliografického preskúmania bezpečnostných údajov a znaleckej správy,
Spanish: Este compromiso se refleja en el programa de trabajo y el presupuesto de la Agencia.
Slovak: Tento záväzok je zohľadnený v pracovnom programe a rozpočte agentúry.
Spanish: Contribuir a un entorno estimulante para la innovación.
Slovak: prispievanie k prostrediu, ktoré stimuluje inovácie.
Spanish: Introducción del Director ejecutivo
Slovak: Predslov výkonného riaditeľa
Spanish: Se prevé que estos dos últimos instrumentos legislativos entren en vigor a lo largo de 2009.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto dve posledné úpravy právnych predpisov nadobudnú účinnosť počas roku 2009.
Spanish: El control de seguridad de los medicamentos es un ámbito que está siendo analizado, desarrollado y fortalecido continuamente.
Slovak: Sledovanie bezpečnosti liekov je oblasťou, ktorá sa neustále skúma, vyvíja a posilňuje.
Spanish: Ambas iniciativas intentan mejorar los procesos de elaboración de los medicamentos y son por consiguiente de importancia para la Agencia.
Slovak: Obe iniciatívy sú zamerané na zlepšenie postupov vývoja liekov a preto sú pre agentúru veľmi dôležité.
Spanish: El reforzamiento de la red europea de medicamentos;
Slovak: posilňovanie európskej siete pre lieky,
Spanish: Una parte importante de la ERMS es la aplicación de la Red Europea de Centros de Farmacovigilancia y Farmacoepidemiología (ENCePP).
Slovak: Dôležitou súčasťou ERMS je implementácia európskej siete centier pre dohľad nad liekmi a farmakoepidemiológiu (ENCePP).
Spanish: Como puede deducirse de este programa de trabajo, las actividades en el ámbito de la legislación reciente sobre medicamentos pediátricos siguen siendo complejas y dinámicas.
Slovak: Ako vyplýva z tohto pracovného programu, činnosť v oblasti implementácie najnovších právnych predpisov týkajúcich sa pediatrických liekov zostáva komplexná a dynamická.
Spanish: Asimismo, y a raíz de los trabajos preparatorios internos y consultas, la EMEA adaptará su estructura organizativa para permitirle cumplir su misión de manera más eficaz y eficiente.
Slovak: Okrem toho nadväzujúc na interne prípravné práce a konzultácie, agentúra EMEA prispôsobí svoju organizačnú štruktúru tak, aby si mohla plniť svoje poslanie účinnejším a efektívnejším spôsobom.
Spanish: La EMEA, en colaboración con sus socios, ha elaborado y está aplicando la estrategia europea de gestión de riesgos (ERMS).
Slovak: Agentúra EMEA spolu so svojimi partnermi pripravuje a implementuje európsku stratégiu riadenia rizík (ERMS).
Spanish: En 2008 se llevaron a cabo los trabajos preparatorios, y en 2009 la Agencia deberá estar en condiciones de empezar a encargar estudios farmacoepidemiológicos.
Slovak: Prípravne práce sa uskutočnili v roku 2008 a agentúra by mala byť v pozícii, aby v roku 2009 začala s farmakoepidemiologickými štúdiami, ktorými bola poverená.
Spanish: Este año la Agencia seguirá apoyando la colaboración en el seno de la red y la actividad en materia de índices de referencia (BEMA1), y colaborará en los esfuerzos dirigidos a reforzar la capacidad de la red.
Slovak: Tento rok bude agentúra aj naďalej podporovať spoluprácu v rámci siete a porovnávacích aktivít (BEMA1) a bude poskytovať vstupy pre úsilie zamerané na posilňovanie kapacít siete.
Spanish: Nueva mejora de la eficacia y efectividad de las actividades centrales de la Agencia, como la consolidación de la estrategia internacional de la EMEA a la luz de los desafíos globales;
Slovak: ďalšie zlepšovanie účinnosti a efektivity kľúčových aktivít agentúry EMEA vrátane konsolidácie medzinárodnej stratégie agentúry EMEA vo svetle globálnych výziev,
Spanish: Este empeño redundará en el plan de la Agencia de facilitar el acceso a informaciones relativas a la seguridad y a los ensayos clínicos.
Slovak: Tento krok zároveň prispeje k plánom agentúry poskytovať prístup k informáciám týkajúcim sa bezpečnosti a klinických skúšok.
Spanish: En el ámbito de la innovación, la EMEA dedicará sus esfuerzos y recursos a la labor de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores y a la Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Global de los Animales.
Slovak: V oblasti inovácií agentúra EMEA bude venovať svoje úsilie a zdroje na činnosť iniciatívy za inovačnú medicínu a Európskej technologickej platforme pre globálne zdravie zvierat.
Spanish: El resultado de varias iniciativas de mejora de los procesos, análisis de procesos y encuestas entre el personal muestra que ha llegado el momento de que la Agencia dé un nuevo enfoque a algunos de sus recursos de TI para mejorar los sistemas de información corporativa con el fin de avanzar hacia un entorno de trabajo plenamente electrónico.
Slovak: Výsledky rôznych iniciatív zlepšovania procesov, procesných analýz a prieskumov u zamestnancov ukázali, že teraz je čas pre agentúru prehodnotiť zameranie niektorých z jej IT zdrojov určených na zlepšovanie informačných systémov agentúry ako krok smerom k prostrediu s úplným elektronickým fungovaním.
Spanish: La Agencia se ha fijado unas prioridades teniendo en cuenta estos y otros factores que le van a influir en 2009, y se centrarán en lo siguiente:
Slovak: Priority agentúry boli stanovené na základe týchto a ďalších faktorov ovplyvňujúcich činnosť agentúry v roku 2009 a budú sa zameriavať na:
Spanish: Al mismo tiempo, la EMEA ha asignado una parte considerable de sus recursos de desarrollo y mantenimiento de las TI al desarrollo y apoyo de los sistemas telemáticos de la UE.
Slovak: Zároveň agentúra EMEA pridelila významnú časť svojich zdrojov z oblasti IT a údržby na rozvoj a podporu telematických systémov v EÚ.
Spanish: Esta labor se está desplegando tanto en foros internos como en el marco de la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores.
Slovak: Táto práca sa bude vykonávať rovnako na internom fóre ako aj v rámci iniciatívy pre inovatívne lieky.
Spanish: La Agencia ha estado y seguirá estando muy comprometida en actividades de apoyo de la innovación y mejora de la disponibilidad de los medicamentos.
Slovak: Agentúra bola a bude výrazne zapojená do aktivít, ktoré podporia inovácie a zlepšia prístup k liekom.
Spanish: La EMEA sigue empeñada en la mejora de la disponibilidad de medicamentos veterinarios, y centrará sus esfuerzos en tres áreas mayores para conseguirlo.
Slovak: Agentúra EMEA sa naďalej zaväzuje zlepšovať dostupnosť veterinárnych liekov a na dosiahnutie týchto cieľov bude svoje úsilie zameriavať na tri oblasti.
Spanish: La Agencia opera en un entorno legislativo global caracterizado, entre otras tendencias, por un número cada vez mayor de ensayos clínicos llevados a cabo en países en los que se considera que la aplicación de una buena práctica clínica no cuenta aún con tradiciones tan bien establecidas como las de la Unión Europea, los EE.UU. y otros países desarrollados.
Slovak: Agentúra pôsobí v globálnom regulačnom prostredí, ktoré sa okrem iných trendov vyznačuje aj narastajúcim počtom klinických štúdií prebiehajúcich v krajinách, ktoré sú vnímané z hľadiska aplikácie klinických postupov ako krajiny, kde tradície nie sú ešte tak dobre zavedené ako v krajinách Európskej únie, Spojených štátoch amerických a či v iných rozvinutých krajinách.
Spanish: La EMEA ha preparado la creación de un nuevo comité científico - el Comité de terapias avanzadas- que estará a pleno funcionamiento en 2009.
Slovak: Agentúra EMEA je pripravená na vznik nového vedeckého výboru, Výboru pre inovatívnu liečbu, ktorý bude úplne funkčný v roku 2009.
Spanish: En tercer lugar, la Agencia colaborará activamente con la Comisión Europea, las agencias comunitarias y las autoridades nacionales competentes en relación con la evaluación y, en su caso, la gestión del riesgo potencial para las personas derivado del uso de agentes antimicrobianos como medicamentos veterinarios.
Slovak: Po tretie, agentúra bude aktívne spolupracovať s Európskou komisiou a agentúrami Spoločenstva a národnými kompetentnými orgánmi vo vzťahu k hodnoteniu a podľa potreby aj pri riadení možných rizík pre človeka vznikajúcich použitím antimikrobiálnych činiteľov akými sú lieky na veterinárne použitie.
Spanish: 1 Benchmarking of European medicines agencies (BEMA).
Slovak: Porovnávanie európskych agentúr pre lieky (BEMA)
Spanish: La red europea de medicamentos es esencial para que la Agencia pueda cumplir su misión y objetivos en materia de salud pública.
Slovak: Európska sieť pre lieky je nevyhnutná nato, aby si agentúra EMEA mohla plniť svoje poslanie a ciele v oblasti zdravia.
Spanish: La Agencia seguirá intentando simplificar más estas actividades, con objetivos como la creación de una red de investigación pediátrica.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v zameraní na ďalšom zefektívňovaní týchto aktivít vrátane rozvoja pediatrickej výskumnej siete.
Spanish: La Agencia coordinará las actividades de sus comités científicos con las de la red para asegurar la facilitación de evaluaciones de riesgo científicas que tengan en cuenta el uso de antibióticos en personas y animales.
Slovak: Agentúra bude koordinovať činnosť svojich vedeckých výborov s relevantnými sieťami, aby zabezpečila prípravu kvalitných, vedeckých hodnotení rizík, ktoré zohľadňujú použitie antibiotík tak u človeka ako aj u zvierat.
Spanish: Entre estos objetivos figura la mejora de la planificación de los recursos científicos, el despliegue de las iniciativas en el ámbito de la formación y el desarrollo de competencias, y la comunicación efectiva en el seno de la red.
Slovak: Niektoré z týchto cieľov obsahujú zlepšovanie plánovania vedeckých zdrojov, pokrokových iniciatív v oblasti vzdelávania a rozvoja odbornosti a zabezpečovania efektívnej komunikácie v rámci siete.
Spanish: Para abarcar y consolidar todas estas actividades relativas a la transparencia, previa consulta con sus socios y con las partes interesadas, la Agencia pondrá en marcha una política de transparencia.
Slovak: S cieľom obsiahnuť a konsolidovať všetky aktivity súvisiace s transparentnosťou, agentúra predloží svoju politiku transparentnosti po konzultácii s partnermi a zainteresovanými stranami.
Spanish: Se están aplicando esfuerzos considerables en los ámbitos de comunicación, transparencia y facilitación de información.
Slovak: Veľké snaha sa vyvíja aj v oblastiach komunikácie, transparentnosti a poskytovania informácií.
Spanish: El fomento de la transparencia, la comunicación y la facilitación de informaciones.
Slovak: posilňovanie transparentnosti, komunikácie a poskytovania informácií,
Spanish: La Agencia está registrando un continuo crecimiento de su volumen de trabajo en varias áreas de sus actividades, como el asesoramiento científico, los medicamentos de uso pediátrico, la autorización de vacunas contra enfermedades epidémicas de animales, la transparencia y los compromisos internacionales, entre otros.
Slovak: Agentúra čelí neustálemu nárastu objemu práce v rôznych oblastiach svojej činnosti vrátane vedeckého poradenstva, liekov na pediatrické použitie, registrácie očkovacích látok určených proti epidemickým ochoreniam zvierat, transparentnosti a medzinárodných záväzkov, pričom som vymenoval len niekoľko z nich.
Spanish: Por ello, el seguir fomentando y desarrollando la capacidad científica de la red constituye el objetivo invariable de la Agencia.
Slovak: Z tohto dôvodu je neustále posilňovanie a rozvoj vedeckých kapacít siete trvalým cieľom agentúry EMEA
Spanish: La aplicación y despliegue de la nueva legislación sobre medicamentos de uso humano para terapias avanzadas, así como de otros nuevos instrumentos legislativos;
Slovak: implementovanie a zavádzanie nových právnych predpisov o liekoch na humánne použitie určené na inovatívnu liečbu ako aj iných právnych predpisov,
Spanish: La EMEA está sujeta a una presión cada vez mayor para asegurar que su presencia en línea pueda satisfacer las necesidades de las instancias interesadas externas, publicando en su página Web informaciones fáciles de encontrar y utilizar.
Slovak: Agentúra EMEA je pod narastajúci tlakom, aby prostredníctvom svojich on-line výstupov dokázala zabezpečiť potreby externých zainteresovaných strán publikovaním informácií prostredníctvom webu, ktoré sa dajú ľahko nájsť i použiť.
Spanish: europeos y de otros países en el ámbito de los biomarcadores, la medicina de translación y las nanotecnologías, la EMEA facilitará colaboración científica en estos nuevos ámbitos del desarrollo de medicamentos.
Slovak: Keďže vedci z európskych a iných krajín pracujú v oblasti biomarkerov, preložiteľnej medicíny a nanotechnológií, agentúra EMEA poskytne vedecké vstupy do týchto nových oblastí vývoja liekov.
Spanish: El programa de trabajo de la Agencia está determinado por diferentes tendencias científicas, políticas y hechos de otro tipo que orientarán su actuación durante 2009.
Slovak: Pracovný program agentúry vznikol na základe rôznych trendov, vedeckých, politických a iných smerovaní, ktoré budú relevantné pre oblasť pôsobnosti agentúry v roku 2009.
Spanish: En consecuencia, a finales de 2009 la Agencia relanzará su página Web y empezará a velar porque todas las páginas Web orientadas al público que gestiona sean de fácil uso y acceso por parte de las personas y partes interesadas del exterior.
Slovak: Výsledkom toho je, že agentúra koncom roku 2009 sprístupní aktualizovanú verziu svojej internetovej stránky a začne pracovať na tom, aby zabezpečila, že všetky internetové stránky určené pre verejnosť, ktoré sú pod správou agentúry, boli ľahko použiteľné a prístupné externými zainteresovanými stranami.
Spanish: Otro proyecto importante es el fortalecimiento de la metodología de evaluación del equilibrio riesgo-beneficio de los medicamentos de uso humano y veterinario a lo largo de toda su vida útil.
Slovak: Ďalším dôležitým projektom je posilňovanie metodológie pomeru prínosu a rizík liekov na humánne a veterinárne použitie počas ich životnosti.
Spanish: En segundo lugar, la Agencia, en colaboración con su red, desplegará diversas iniciativas orientadas a facilitar una mejor disponibilidad de medicamentos veterinarios en determinados mercados, incluido el menor uso/menos especies, por medio de la introducción de medidas para ayudar a las empresas farmacéuticas en el momento de la autorización.
Slovak: Po druhé, agentúra bude implementovať iniciatívy v spolupráci so sieťou, zamerané na uľahčenie dostupnosti veterinárnych liekov určených pre obmedzené trhy vrátane menej významného použitia a pri minoritných druhoch prostredníctvom prijatia opatrení na pomoc spoločnostiam počas udeľovania povolenia.
Spanish: Continuar mejorando el control de seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario;
Slovak: pokračovanie zlepšovania sledovania bezpečnosti liekov na humánne a veterinárne použitie,
Spanish: Contribuir a la mayor disponibilidad de medicamentos de uso humano y veterinario;
Slovak: prispievanie k zlepšeniu dostupnosti liekov na humánne a veterinárne použitie,
Spanish: Entre estos hechos figura la legislación reciente y de próxima aprobación que revestirá a la Agencia de nuevas responsabilidades, como la legislación sobre medicamentos para terapia avanzadas, un reglamento modificado sobre las variaciones de las autorizaciones de comercialización y una revisión legislativa sobre los límites de seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos.
Slovak: Sem patria aj právne predpisy týkajúce sa liekov na inovatívnu liečbu, revidované nariadenie týkajúce sa zmien v udeľovaní povolení na uvedení lieku na trh a revidovaných právnych predpisov o bezpečnostných limitoch pre reziduá určené na veterinárne použitie v strave.
Spanish: Una vez fijados los procedimientos necesarios para la evaluación de las solicitudes y la facilitación de otros tipos de asesoramiento científico relativos a los medicamentos para terapias avanzadas, la Agencia pondrá en marcha estos procedimientos y desplegará actividades de gestión de riesgos y de farmacovigilancia en este nuevo ámbito de responsabilidad.
Slovak: Nakoľko agentúra EMEA zabezpečila potrebné postupy na hodnotenie žiadostí a poskytovanie ďalšieho špecifického poradenstva na lieky pre inovatívnu liečbu, bude zabezpečovať tieto postupy a bude rozvíjať aktivity v oblasti riadenia rizík a dohľadu nad liekmi v rámci tejto novej sfére pôsobnosti.
Spanish: Esto constituirá una parte considerable de la contribución de la Agencia a la nueva Estrategia de Salud Animal para la Unión Europea, "es mejor prevenir que curar".
Slovak: Táto aktivita bude výrazným príspevkom agentúry k novej stratégii Spoločenstva týkajúcej sa zdravia zvierat s názvom