FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Raltegravir C12: ↓ 0,72
Lithuanian: Raltegraviro C12: ↓ 0,72
Danish: • symptomer på infektioner og betændelse
Lithuanian: • užkrečiamųjų ligų ir uždegimo simptomai;
Danish: 4.5 inden fastlæggelse af dosis af Celsentri efter vægt, så den tilsvarende voksendosis kan fastlægges præcist.
Lithuanian: Prieš nustatant CELSENTRI dozę pagal kūno masę, reikia atidžiai nustatyti atitinkamą suaugusiųjų dozę pagal 2 lentelę 4.5 skyriuje.
Danish: Der er udført dyrestudier for embryoets/fostrets udvikling med rotter og kaniner i doser op til 39 og 34 gange det estimerede frie kliniske AUC med en dosis på 300 mg 2 gange daglig.
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus raidos tyrimai atlikti su žiurkėmis ir triušiais, duodant dozes, kurioms esant, AUC būna atitinkamai iki 39 ir 34 kartų didesnis nei klinikoje nustatomas, vartojant 300 mg dozę du kartus per parą dozę.
Danish: 60 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių
Danish: Midazolam Cmax: ↔ 1,21
Lithuanian: Midazolamo Cmax: ↔ 1,21
Danish: Brug af anden medicin sammen med Celsentri
Lithuanian: Kiti vaistai ir CELSENTRI
Danish: Hos de patienter, der kun havde behandlingssvigt med CCR5-tropismevirus, kan maraviroc måske stadig betragtes som aktiv, hvis MPI er ≥ 95 % (PhenoSense Entry assay).
Lithuanian: Galima manyti, kad maravirokas gali būti vis dar veiksmingas pacientams, kuriems pasireiškė gydymo nepakankamumas tik CCR5 tropinių virusų atžvilgiu, jeigu DPS rodmuo yra ≥ 95 % (PhenoSense Entry mėginys).
Danish: Toksisk hepatitis, leversvigt, levercirrose, forhøjet blod-phosphatase
Lithuanian: Toksinis hepatitas, kepenų funkcijos nepakankamumas, kepenų cirozė, šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje reti
Danish: Tabel 4 viser hyppigheden ≥ 1 % af grad 3-4 anormaliteter (ACTG-kriterier) baseret på den maksimale grænse i laboratorieværdier uden hensyn til baseline-værdier.
Lithuanian: 4 lentelėje išvardyti ≥ 1 % dažnumu pasireiškę 3-4 laipsnio sutrikimai (pagal ŽIV klinikinių tyrimų grupės kriterijus), remiantis didžiausiu laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiu, neatsižvelgiant į prieš tyrimą buvusius rodmenis.
Danish: Der er udført præ- og postnatale udviklingsstudier i rotter i doser op til 27 gange det estimerede frie kliniske AUC ved en dosis på 300 mg 2 gange daglig.
Lithuanian: Pre- ir postnatalinio vystymosi tyrimai atlikti su žiurkėmis ir triušiais, duodant dozes, kurioms esant, AUC būna iki 27 kartų didesnės nei klinikoje nustatomos, vartojant 300 mg dozę du kartus per parą.
Danish: Den gennemsnitlige stigning i CD4+-celletal ved baseline hos patienter, som havde manglende effekt af behandlingen og med en ændring i tropismeresultat til dual/mixed tropisme eller CXCR4 var højere i gruppen, der fik maraviroc 300 mg 2 gange daglig + (OB) (+56 celler/mm3) end hos de patienter, der havde behandlingssvigt med placebo+OB (+13,8 celler/mm3) uanset tropisme.
Lithuanian: CD4+ ląstelių kiekio padidėjimo vidurkis, palyginti su buvusiu prieš tyrimą, pacientų, kuriems gydymas 300 mg maraviroko doze du kartus per parą + OPP (+56 ląstelių/mm3) dėl tropizmo pokyčių, pasireiškusių dvejopo (mišraus) tropizmo ar CXCR4 virusų atsiradimu, buvo nepakankamai veiksmingas, grupėje buvo didesnis, nei pacientų, kuriems buvo nepakankamai veiksmingi placebas + OPP (+13,8 ląstelių/mm3), neatsižvelgiant į tropizmą.
Danish: Celsentri oral opløsning leveres i en karton indeholdende en high density polyethylenflaske med børnesikret låg.
Lithuanian: Tiekiami CELSENTRI geriamojo tirpalo didelio tankio poletileno buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu dangteliu kartono dėžutėje.
Danish: Celsentri skal tages via munden.
Lithuanian: Vartoti per burną.
Danish: Monogram Trofile-assay blev benyttet i de kliniske studier med maraviroc.
Lithuanian: Klinikinių maraviroko tyrimų metu buvo naudojamas Monogram Trofile tyrimas.
Danish: Hvis du får nogen af følgende symptomer, mens du tager Celsentri:
Lithuanian: Jeigu vartojant CELSENTRI atsiranda kuris nors toliau nurodytas simptomas:
Danish: Symptomer, som du skal holde øje med, omfatter:
Lithuanian: Požymiai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį:
Danish: Derfor skal Celsentridosis justeres i henhold til anbefalingerne for samtidig administration med de respektive PI/ritonavir kombinationer (se Proteasehæmmere').
Lithuanian: Taigi, CELSENTRI dozę reikia keisti, atsižvelgiant į atitinkamo PI ir ritonaviro derinio vartojimo kartu rekomendacijas (žr.
Danish: Celsentri bør anvendes med forsigtighed hos voksne patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min), som får potente CYP3A4-hæmmere (se pkt.
Lithuanian: CELSENTRI reikia vartoti atsargiai suaugusiems pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KLkreatinino < 30 ml/min.
Danish: Der er udført populationsanalyser af fase 1/2a- og fase 3-studierne (16-65 år), og der er ikke fundet nogen påvirkning, som kan tilskrives alder (se pkt.
Lithuanian: Atlikta I/IIa ir III fazės tyrimų populiacijos (16-75 metų) analizė parodė, kad amžius įtakos farmakokinetikai neturi (žr.
Danish: Hos kaniner havde 7 fostre ydre misdannelser ved administration af dosis som var toksisk for moderdyret, og 1 foster havde misdannelse ved en middeldosis på 75 mg/kg.
Lithuanian: Triušių patelėms toksinės dozės lėmė 7 triušiukų, o vidutinė 75 mg/kg dozėvieno triušiuko išorinius apsigimimus.
Danish: 75 mg to gange dagligt
Lithuanian: 75 mg du kartus per parą
Danish: Baggrundsresistens over for andre klasser af antiretrovirale lægemidler har vist sig at være den samme hos tidligere ikke påvist CXCR4-tropisme virus hos den lave viralpopulation, som det, der blev fundet i CCR5-tropisme virus.
Lithuanian: Atsparumas kitų klasių antiretrovirusiniams preparatams mažoje virusų populiacijoje, kurioje anksčiau CXCR4 tropinių virusų nenustatyta, buvo panašus į pacientų, kuriems nustatyti CCR5 tropiniai virusai.
Danish: Der henvises desuden til produktresuméerne for de antiretrovirale lægemidler, der anvendes i kombinationen.
Lithuanian: ir atitinkamas kitų kartu vartojamų antiretrovirusinių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ikke dokumentation vedrørende genanvendelse af Celsentri til patienter, der i øjeblikket er smittet kun med hiv 1-virus med CCR5-tropisme, men i anamnesen har haft manglende effekt af Celsentri (eller andre CCR5-antagonister) med en CXCR4 eller dual/mixed tropisme.
Lithuanian: Duomenų apie pakartotinį CELSENTRI vartojimą pacientams, kuriems šiuo metu nustatomas tik CCR5 tropinis ŽIV-1, bet anksčiau CXCR4 ar dvejopo tropizmo (mišrių) virusų infekcijos gydymas CELSENTRI (ar kitais CCR5 antagonistais) buvo neveiksmingas, šiuo metu nėra.
Danish: Celsentri 20 mg/ml oral opløsning maraviroc
Lithuanian: CELSENTRI 20 mg/ml geriamasis tirpalas Maravirokas
Danish: Brug ikke Celsentri efter den udløbsdato, der står på kartonen, blisterkortet eller etiketten på beholderen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės, lizdinės plokštelės ar buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, CELSENTRI vartoti negalima.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Lithuanian: Jokių vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Maravirokas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Danish: Dette er specielt vigtigt, hvis du også tager visse andre lægemidler (se "Brug af anden medicin sammen med Celsentri" senere i punkt 2).
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu kartu vartojate kai kuriuos kitus vaistus (žr.
Danish: Samtidig anvendelse af maraviroc og lægemidler, der hæmmer CYP3A4, kan øge maravirocs plasmakoncentration.
Lithuanian: Maraviroką vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A4, maraviroko koncentracijos plazmoje gali padidėti.
Danish: Hiv 1-RNA < 50 kopier/ml Maraviroc 300 mg 2gange daglig + OB N=426
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml 300 mg maraviroko du kartus per parą + OPP n = 426
Danish: Celsentri anvendes til behandling af humant immundefektvirus type-1-(hiv-1-) infektion hos voksne, unge og børn i alderen 2 år og derover, som vejer mindst 10 kg.
Lithuanian: CELSENTRI vartojamas suaugusiesiems, paaugliams ir 2 metų ar vyresniems vaikams, kurių kūno masė yra didesnė kaip 10 kg, pirmojo tipo žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV-1) infekcijai gydyti.
Danish: I de pivotale studier (MOTIVATE 1 og MOTIVATE 2) fik 7,6 % af patienterne ændring i tropismeresultatet fra CCR5-tropisme til CXCR4-tropisme eller dual/mixed-tropisme mellem screening og baseline (en periode på 4-6 uger).
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų (MOTIVATE 1 ir MOTIVATE 2) duomenimis, 7,6 % pacientų organizme virusų tropizmas per stebėjimo laikotarpį (per 4-6 savaičių laikotarpį) nuo tyrimo pradžios pakito.
Danish: Monogram Trofile-assay blev benyttet i de kliniske studier med Celsentri (se pkt.
Lithuanian: Klinikinių CELSENTRI tyrimų metu buvo naudojamas Monogram Trofile tyrimas (žr.
Danish: Farmakokinetikken i andre racer er ikke undersøgt.
Lithuanian: Kitų rasių asmenų organizme farmakokinetika netirta.
Danish: Raltegravir AUC12: ↓ 0,63 Raltegravir Cmax: ↓ 0,67
Lithuanian: Raltegraviro AUC12: ↓ 0,63 Raltegraviro Cmax: ↓ 0,67
Danish: Hos behandlingsnaive patienter var forekomsten af laboratorieanormaliteter (grad 3 og 4), bestemt udfra ACTG-kriterier, ens mellem maraviroc- og efavirenz-grupperne.
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų grupėje 3 ar 4 sunkumo laipsnio laboratorinių tyrimų rodmenų sutrikimų pagal ACTG kriterijus dažnis maraviroko ir efavirenzo grupėje buvo panašus.
Danish: Celsentri er kun blevet anvendt af et begrænset antal patienter på 65 år og derover.
Lithuanian: CELSENTRI buvo gydyta tik labai mažai 65 metų ar vyresnių žmonių.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immundefekt, kan der ved initiering af antiretroviral kombinationsbehandling (CART), opstå en inflammatorisk reaktion til asymptomatisk eller residual opportunistisk infektion.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į besimptomius ar likusius sąlyginai patogeninius mikroorganizmus.
Danish: Rifampicin koncentrationer er ikke målt.
Lithuanian: Rifampicino koncentracijos netirtos, poveikio nesitikima.
Danish: Maraviroc-resistente virus, der opstår in vitro forbliver følsomme over for fusionshæmmeren enfuvirtid og PIen saquinavir.
Lithuanian: In vitro nustatyti maravirokui atsparūs virusai buvo atsparūs ir fuzijos inhibitoriui enfuvirtidui bei PI sakvinavirui.
Danish: Indinavir er en potent CYP3A4-hæmmer.
Lithuanian: Indinaviras yra stiprus CYP3A4 inhibitorius.
Danish: Maraviroc Cmax: ↑ 3,38
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 3,38
Danish: Maraviroc Cmax: ↑ 1,97
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 1,97
Danish: • antibiotika (clarithromycin, telithromycin, rifampicin, rifabutin)
Lithuanian: • antibiotikai (klaritromicinas, telitromicinas, rifampicinas, rifabutinas);
Danish: Maraviroc AUC12: ↑ 3,10 Maraviroc Cmax: ↑ 1,77
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 3,10 Maraviroko Cmax: ↑ 1,77
Danish: Jordbærsmag
Lithuanian: Sojų lecitinas
Danish: Denne risiko skyldes en potentiel stigning i maraviroc-maksimumkoncentrationen, når maraviroc gives sammen med potente CYP3A-hæmmere eller boostede proteasehæmmere hos disse patienter.
Lithuanian: Ši rizika susijusi su galimu didžiausios maraviroko koncentracijos padidėjimu pacientų, maraviroką vartojančių kartu su stipraus poveikio CYP3A inhibitoriais arba sustiprintais PI, organizme.
Danish: For at undersøge den sandsynlige oprindelse af på behandling CXCR4-using virus blev en detaljeret klonal-analyse udført på virus hos 20 repræsentativeforsøgspersoner (16 forsøgspersoner fra maraviroc-gruppen og 4 forsøgspersoner fra placebo+OBgruppen).
Lithuanian: Tiriant CXCR4 naudojančių virusų atsiradimo gydymo metu priežastis, buvo atlikta išsami 20 reprezentatyviosios imties asmenų (16 asmenų maraviroko grupėje ir 4 asmenų placebo + OPP grupėje), kuriems gydymo nepakankamumo atveju buvo nustatyta CXCR4 naudojančių virusų, klonų analizė.
Danish: I cellekultur var kombinationen af maraviroc og andre antiretrovirale lægemidler ikke antagonistisk med en række NRTI, NNRTI, proteasehæmmere eller hiv-fusionshæmmeren enfuvirtid.
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ląstelių kultūroje, maraviroko antagonizmo su kartu vartojamais NATI, NNATI, PI ar ŽIV fuzijos inhibitoriumi enfuvirtidu, nepasireiškė.
Danish: Hos rotter var der ikke nogen bivirkninger på den mandlige- eller kvindelige fertilitet (se pkt.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenimis, nepageidaujamo poveikio patinų ar patelių vislumui nebuvo (žr.
Danish: In vitro-studier tyder på, at CYP3A4 er et vigtigt enzym for maravirocs metabolisme.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad CYP3A4 yra svarbiausias izofermentas, veikiantis maraviroko biotransformaciją.
Danish: Digoxin Cmax: ↔ 1,04
Lithuanian: Digoksino Cmax: ↔ 1,04
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Lithuanian: toliau esančias atskiras rekomendacijas.
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 2:2:1, således at de enten fik maraviroc 300 mg (dosisækvivalens) 1 gang daglig, Celsentri 300 mg 2 gange daglig eller placebo i kombination med en optimal baggrundsbehandling (OB), der omfattede 3 til 6 antiretrovirale lægemidler (undtagen lavdosis ritonavir).
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu santykiu 2:2:1 buvo suskirstyti į grupes ir vartojo 300 mg maraviroko dozę (dozės atitikmuo) vieną kartą per parą, du kartus per parą arba placebą ir kartu taikoma optimali nuo 3 iki 6 antiretrovirusinių vaistinių preparatų foninė terapija (išskyrus mažą ritonaviro dozę). OPP buvo parenkama, atsižvelgiant į asmens ankstesnio gydymo duomenis ir prieš gydymą nustatytą virusų genotipinį ir fenotipinį atsparumą.
Danish: Maraviroc AUC12 ↑ 9,77
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 9,77
Danish: Behandlingssvigt med CCR5-tropismevirus
Lithuanian: Gydymo nepakankamumas, kai nustatomi CCR5 tropiniai virusai
Danish: Maraviroc 300 mg 2 gange daglig + OB N=421*
Lithuanian: 300 mg maraviroko du kartus per parą + OPP n = 421*
Danish: Tabel 5: Demografiske og baseline karakteristika hos patienter (puljede data fra studierne MOTIVATE 1 og MOTIVATE 2)
Lithuanian: Pacientų demografiniai duomenys prieš pradedant tyrimą (jungtiniai MOTIVATE 1 ir MOTIVATE 2 tyrimų duomenys)
Danish: Baseline CD4+-celletal ≤ 200 celler/mm3
Lithuanian: ≤ 200 ląstelių/mm3
Danish: Samtidig anvendelse af maraviroc og perikon eller præparater, der indeholder perikon kan ikke tilrådes.
Lithuanian: CELSENTRI vartoti kartu su jonažolės preparatais ar preparatais, kuriuose yra jonažolės, nerekomenduojama.
Danish: Andre udviklingsparametre i disse afkom, herunder fertilitet og reproduktionsevne, blev ikke påvirket af administration af maraviroc til moderdyret.
Lithuanian: Kitų jauniklių raidos parametrų, įskaitant vislumą ir reprodukcinę elgseną, patelei duodamas maravirokas neveikė.
Danish: Ved administration af maraviroc hos rotter ses thyroideaadenom, der er forbundet med adaptive leverændringer ved en systemisk eksponering, der er 21 gange den forventede humane dosis.
Lithuanian: Tyrimo su žiurkėmis duomenimis, maravirokas, kai jo sisteminė ekspozicija buvo 21 kartą didesnė nei numatoma ekspozicija organizme žmogaus, sukėlė skydliaukės adenomų, susijusių su adaptaciniais kepenų pokyčiais.
Danish: Den orale opløsning skal opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Lithuanian: Geriamąjį tirpalą laikykite žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Danish: Hvis du eller dit barn holder op med at tage Celsentri Bliv ved med at tage Celsentri, indtil lægen siger, du skal stoppe.
Lithuanian: Negalima vartoti arba vaikui sugirdyti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jums arba Jūsų vaikui nustojus vartoti CELSENTRI CELSENTRI turite vartoti tol, kol gydytojas nurodys nutraukti gydymą.
Danish: Maraviroc Cmax: ↔ 1,19) Sulphamethoxazol/trimethoprimkoncentrationer er ikke målt.
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↔ 1,11 Maraviroko Cmax: ↔ 1,19 Sulfametoksazolo/trimetoprimo koncentracijos netirtos, poveikio nesitikima.
Danish: Maraviroc Cmax: ↑ 2,09
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 2,09
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: citronsyre (vandfri), natriumcitratdihydrat, sucralose, natriumbenzoat,
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgštis (bevandenė), natrio citratas dihidratas, sukralozė, natrio benzoatas, žemuogių skonio kvapioji medžiaga (501440T), išgrynintas vanduo.
Danish: Desuden viser samtidig anvendelse af maraviroc og lamivudin/zidovudin ingen virkning af maraviroc på farmakokinetikken af lamivudin (primært renalt udskilt) eller af zidovudin (non-P450 metabolisme og renal clearance).
Lithuanian: Be to, maraviroko vartojimas kartu su lamivudinu / zidovudinu maraviroko poveikio lamivudino (daugiausia šalinamas pro inkstus) ar zidovudino (su P450 nesusijęs metabolizmas ir klirensas pro inkstus) farmakokinetikai neparodė.
Danish: Laboratorieanormaliteter
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodmenų sutrikimai
Danish: • øget indhold i blodet af et stof, der kaldes CPK (som kan ses i blodprøver), hvilket er et tegn på,
Lithuanian: • medžiagos, vadinamos KFK, suaktyvėjimas (diagnozuojamas pagal kraujo tyrimo duomenis), o tai yra raumenų uždegimo ar pažaidos požymis.
Danish: Etravirin C12: ↔ 1,08
Lithuanian: Etravirino C12: ↔ 1,08
Danish: • nyreproblemer.
Lithuanian: • inkstų sutrikimai.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du (eller dit barn) tager nogle af disse lægemidler.
Lithuanian:  Jeigu vartojate (arba Jūsų vaikas vartoja) kurį nors iš šių vaistų, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Danish: Ændringer i viral tropisme sker over tid hos hiv 1-smittede patienter.
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų virusų tropizmas bėgant laikui kinta.
Danish: Maraviroc er ikke mutagent eller genotoksisk i en række in vitro- og in vivo-studier, herunder bakteriel revers-mutationstest, kromosomafvigelser i humane lymfocytter og muse-knoglemarv-micronucleus.
Lithuanian: Daugybė in vitro ir in vivo mėginių, įskaitant atvirkštines bakterijų mutacijas, chromosomų aberacijas su žmogaus limfocitais ir pelių kaulų čiulpų mikrobranduoliais, maraviroko mutageninio ar genotoksinio poveikio neparodė.
Danish: • nedsat muskelstørrelse
Lithuanian: • raumenų apimties sumažėjimas;
Danish: Maraviroc AUC12 ↔ 1,02
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↔ 1,02
Danish: a Se tabel 1 for dosisanbefalinger for maraviroc til pædiatriske patienter ved samtidig administration af antiretroviral behandling og andre lægemidler.
Lithuanian: Maraviroko dozavimo rekomendacijas vaikų populiacijos pacientams, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais ar kitokiais vaistiniais preparatais, žr.
Danish: Derfor bør Celsentri gives med forsigtighed til denne patientgruppe.
Lithuanian: 5.2 skyrių), todėl šios grupės pacientus gydyti CELSENTRI reikia atsargiai.
Danish: Maraviroc AUC12 ↑ 4,88
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 4,88
Danish: Ritonavir AUC12: ↔ 0,93 Ritonavir Cmax: ↔ 1,02
Lithuanian: Ritonaviro AUC12: ↔ 0,93 Ritonaviro Cmax: ↔ 1,02
Danish: Celsentri sammen med produkter, der er CYP3Ainduktorer (uden en potent CYP3Ahæmmer)
Lithuanian: CELSENTRI su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A sužadinantys vaistiniai preparatai (be stipraus poveikio CYP3A inhibitoriaus)
Danish: • lungeinfektion
Lithuanian: • plaučių infekcinė liga;
Danish: Heller ikke i det specifikke farmakokinetiske studie, hvor maravirocs potentiale til at forlænge QT-intervallet blev vurderet, blev der set klinisk signifikant QT-forlængelse.
Lithuanian: Visgi III fazės klinikinių tyrimų duomenimis, vartojant rekomenduojamą maraviroko dozę, ar specialių farmakokinetikos tyrimų, kuriais buvo vertinama maraviroko įtaka QT intervalo pailgėjimui, palyginti su placebo + OPP, kliniškai reikšmingo QT intervalo pailgėjimo nenustatyta.
Danish: Der er øget risiko for ortostatisk hypotension hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion, der behandles med potente CYP3A-hæmmere eller boostede proteasehæmmere og maraviroc.
Lithuanian: Sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu pacientams, kurie gydomi stipraus poveikio CYP3A inhibitoriais arba sustiprintais proteazės inhibitoriais (PI) ir maraviroku, gali padidėti ortostatinės hipotenzijos rizika.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 90 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 90 plėvele dengtų tablečių.
Danish: Ritonavir C12: ↓ 0,74
Lithuanian: Ritonaviro C12: ↓ 0,74
Danish: Genotypisk resistens
Lithuanian: Atsparumas, susijęs su genotipu
Danish: Denne analyse tyder på, at CXCR4-using virus opstår fra et præ-eksisterende CXCR4-using reservoir, som ikke blev påvist ved baseline, snarere end fra en mutation af CCR5-tropisme virus, som var til stede ved baseline.
Lithuanian: Ši analizė parodė, kad CXCR4 naudojantys virusai greičiau atsirado iš prieš gydymą buvusių, bet prieš gydymą imtuose mėginiuose nenustatytų CXCR4 naudojančių virusų, nei dėl prieš gydymą buvusių CCR5 tropinių virusų mutacijos.
Danish: Tabel 4: Hyppigheden ≥ 1 % af grad 3-4 anormaliteter (ACTG-kriterier) baseret på den maksimale grænse i laboratorieværdier uden hensyn til baseline studier MOTIVATE 1 og MOTIVATE 2 (puljede analyser op til 48 uger)
Lithuanian: ≥ 1 % dažniu pasireiškusių 3-4 laipsnio sutrikimų (pagal ŽIV klinikinių tyrimų grupės kriterijus) didžiausias laboratorinių tyrimų rodmenų pokytis (neatsižvelgiant į buvusį prieš tyrimą), remiantis jungtiniais MOTIVATE 1 ir MOTIVATE 2 tyrimų duomenimis (jungtinė analizė, iki 48 savaičių)
Danish: Celsentri sammen med produkter, der ikke er potente CYP3A-hæmmere eller potente CYP3A-induktorer
Lithuanian: CELSENTRI su vaistiniais preparatais, kurie nėra stipraus poveikio CYP3A inhibitoriai ar stipraus poveikio CYP3A sužadinantys vaistiniai preparatai
Danish: Maraviroc er et substrat for transportørerne P-glycoprotein og OAT1B1, men virkningen af disse transportører på eksponeringen for maraviroc er ikke kendt.
Lithuanian: organic anion transporter, OAT - organinių anijonų nešiklis) nešiklių substratas, bet šių nešiklių poveikis maraviroko ekspozicijai nežinomas.
Danish: Symptomerne omfatter:
Lithuanian: Požymiai yra:
Danish: Celsentri 75 mg filmovertrukne tabletter
Lithuanian: CELSENTRI 75 mg plėvele dengtos tabletės
Danish: Det er mest sandsynligt, at du udvikler den:
Lithuanian: Tokios būklės pasireiškimo tikimybė yra didesnė,
Danish: Maraviroc 300 mg 2 gange daglig + OB N=426
Lithuanian: 300 mg maraviroko du kartus per parą + OPP n = 426
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 plėvele dengtų tablečių
Danish: Krampeanfald og krampelidelser
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Danish: Maraviroc Cmax: ↑ 2,67
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 2,67
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer:
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Danish: I et fase 1-studie med raske forsøgspersoner havde sorte med en CYP3A5-genotype, der medfører ekstensiv metabolisme af maraviroc (2 CYP3A5*1-alleler; n = 12), hhv. 37 % og 26 % lavere AUC, når de fik maraviroc 300 mg to gange dagligt, sammenlignet med sorte (n = 11) og kaukasiske (n = 12) forsøgspersoner med en CYP3A5-genotype, der bibringer dårlig metabolisering af maraviroc (ingen CYP3A5*1-allel).
Lithuanian: I fazės tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, duomenimis, vartojant 300 mg maraviroko dozę du kartus per parą, CYP3A5 genotipą, kuris užtikrina stiprų maraviroko metabolizmą (2 CYP3A5*1 aleliai; n = 12), turinčių juodaodžių organizme, palyginti su juodaodžiais (n = 11) ir baltaodžiais (n = 12) tiriamaisiais, turinčiais CYP3A5 genotipą, kurio atveju maravirokas yra metabolizuojamas silpnai (nėra CYP3A5*1 alelio), AUC buvo atitinkamai 37 % ir 26 % mažesni.
Danish: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Lithuanian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Danish: Voksendosis* Samtidig medicin
Lithuanian: Kartu vartojami vaistiniai preparatai