FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Kommittén fann att produktinformationen bör aktualiseras, inräknat behandlingsindikationerna, och rekommenderade att nikardipin endast bör administreras genom kontinuerlig infusion och inte med hjälp av bolusdos, på grund av säkerhetsproblem.
Slovenian: • Odbor je menil, da je treba posodobiti informacije o zdravilu, vključno s terapevtskimi indikacijami, in zaradi varnostnih zadržkov priporočiti, naj se nikardipin uporablja samo z neprekinjenim infundiranjem in ne z dajanjem bolusnega odmerka.
Swedish: • Kommittén fann att de tillgängliga effektuppgifterna stödjer användningen av nikardipin för intravenös användning vid behandlingen av akut livshotande hypertoni och postoperativ hypertoni;
Slovenian: • Odbor je menil, da razpoložljivi podatki o učinkovitosti podpirajo uporabo intravenskega nikardipina pri zdravljenju akutne, smrtno nevarne hipertenzije in pooperacijske hipertenzije.
Swedish: Efter inlämnandet av en ansökan om godkännande för försäljning enligt det decentraliserade förfarandet för en generisk nikardipininnehållande produkt för intravenös användning (10 mg/10 ml injektionsvätska, lösning) och bedömningen av ansökningshandlingarna fann referensmedlemsstaten Storbritannien att de inlämnade kliniska uppgifterna inte var tillräckliga för att bestämma effekten, säkerheten och det övergripande nytta-riskförhållandet för intravenöst nikardipin vid de föreslagna indikationerna.
Slovenian: uporabo, ki vsebuje nikardipin (10 mg/10 ml raztopina za injiciranje), in oceni dokumentacije, priložene vlogi, je referenčna država članica, Združeno kraljestvo, menila, da predloženi klinični podatki niso zadostni za določitev učinkovitosti, varnosti ter razmerja med tveganji in koristmi i.v.
Swedish: CHMP fann att data endast finns till stöd för användningen av nikardipin vid indikationen postoperativ hypertoni.
Slovenian: Zaključil je, da razpoložljivi podatki podpirajo samo uporabo nikardipina pri indikaciji pooperacijske hipertenzije.
Swedish: CHMP drog därför slutsatsen att nikardipin för intravenös användning endast bör administreras genom kontinuerlig infusion och inte med hjälp av bolusdos på grund av ovanstående säkerhetsproblem.
Slovenian: Odbor CHMP je zato sklenil, da se sme intravenski nikardipin zaradi zgoraj navedenih varnostnih težav uporabljati samo kot neprekinjeno infundiranje in ne z dajanjem bolusnega odmerka.
Swedish: Dessutom väcktes betydande farhågor över administreringen av intravenöst nikardipin genom injektion av bolusdoser eller direkt intravenös administrering på grund av en högre potentiell risk för iatrogen hypotoni, särskilt vid pre-eklampsi.
Slovenian: nikardipina z injiciranjem bolusnega odmerka ali direktnim intravenskim dajanjem, saj obstaja morebitno povečano tveganje iatrogene hipotenzije, predvsem pri preeklampsiji.
Swedish: Med tanke på de tillgängliga beläggen och aktuell medicinsk kunskap om användningen av intravenöst nikardipin, liksom de potentiellt allvarliga biverkningarna i samband med användningen av nikardipin, ansåg CHMP att nytta-riskförhållande för intravenöst nikardipin är negativt vid vissa indikationer till följd av allvarliga begränsningar av effektuppgifterna.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih dokazov in trenutnega medicinskega znanja o uporabi intravenskega nikardipina ter upoštevajoč morebitno resne neželene učinke, povezane z uporabo nikardipina, je odbor CHMP menil, da je razmerje med tveganji in koristmi i.v.
Swedish: Efter att ha granskat de tillgängliga säkerhetsuppgifterna noterade CHMP att de vanligaste biverkningarna och de som oftast leder till att läkemedlet sätts ut är effekter på det kardiovaskulära systemet och nervsystemet förknippade med läkemedlets förväntade kärlvidgande effekter, framför allt huvudvärk, hypotoni, blodvallning, ödem och takykardi.
Slovenian: kardiovaskularni učinki ter učinki na živčevje, povezani s pričakovanimi vazodilatacijskimi učinki zdravila, predvsem glavobol, hipotenzija, vročinski oblivi, edem in tahikardija.
Swedish: Trots dess användning som en första linjens behandling i vissa medlemsstater fann CHMP att en andra linjens indikation vore lämplig för intravenöst nikardipin för pre-eklampsi och enades om en indikation vid svår pre-eklampsi, när andra intravenösa blodtryckssänkande medel inte rekommenderas eller är kontraindicerade.
Slovenian: nikardipin v nekaterih državah članicah uporablja kot zdravljenje prve izbire, je odbor CHMP menil, da je za indikacijo preeklampsije nikardipin primeren kot zdravljenje druge izbire.
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt sökande och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Slovenian: Koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje
Swedish: 1 mg/ml (5 ml)
Slovenian: 1 mg/ml (5ml) Raztopina za injiciranje
Swedish: - om du är gravid.
Slovenian: - Če ste noseči.
Swedish: - om du haft en hjärtattack för mindre än en månad sedan.
Slovenian: - Če imeli srčni napad pred manj kot enim mesecem.
Swedish: Barn och tonåringar:
Slovenian: Otroci in mladostniki:
Swedish: Med tanke på studiens upplägg kan inga slutsatser dras av resultaten från den separata analysen.
Slovenian: Glede na zasnovo študije ni možno narediti zaključkov iz rezultatov ločene analize.
Swedish: Andra typer av interaktioner
Slovenian: Druge vrste interakcij
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 29 november 2004
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET 29. november 2004
Swedish: De två första siffrorna anger månaden, de två sista anger året.
Slovenian: Prvi dve številki pomenita mesec, zadnji dve številki pa leto.
Swedish: Följande dosering rekommenderas för vuxna:
Slovenian: Za odrasle so priporočeni naslednji odmerki:
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Innehåller laktos.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Vsebuje laktozo.
Swedish: Titandioxid (E171):
Slovenian: Titanov dioksid (E171):
Swedish: Om så är fallet får du inte använda detta läkemedel.
Slovenian: V tem primeru ne smete uporabiti zdravila.
Swedish: Om effekterna är otillräckliga kan behandlingen fortsättas under EKGkontroll.
Slovenian: Če so učinki nezadostni, se lahko zdravljenje nadaljuje s spremljanjem EKG.
Swedish: Som ett resultat av denna behandling kan serumkalciumnivån nå eller överskrida den övre gränsen för normala nivåer.
Slovenian: Kot posledica tega zdravljenja lahko serumske ravni kalcija dosežejo ali presežejo zgornje mejne vrednosti normalnih ravni.
Swedish: Doseringen av dessa mediciner bör bestämmas efter patientens respons.
Slovenian: Odmerjanje teh zdravil se mora določiti na podlagi odziva bolnika.
Swedish: Detta kunde huvudsakligen tillskrivas den ökade incidensen av perifert ödem.
Slovenian: To je v glavnem možno pripisati povečani pojavnosti perifernega edema.
Swedish: Därför är tabletterna lämpliga för administration en gång per dag.
Slovenian: Zato so tablete primerne za jemanje enkrat dnevno.
Swedish: Quinupristin/Dalfopristin
Slovenian: Kinupristin/dalfopristin
Swedish: För behandling av alla grader av hypertoni.
Slovenian: Za zdravljenje vseh stopenj hipertenzije.
Swedish: - om du använder läkemedlet rifampicin (ett läkemedel som används vid vissa infektionssjukdomar).
Slovenian: - Če jemljete zdravilo rifampicin (zdravilo, ki se uporablja za določene nalezljive bolezni).
Swedish: - om du använder andra läkemedel för högt blodtryck, eftersom dessa läkemedel kan förhöja
Slovenian: - Če jemljete druga zdravila za visok krvni tlak, saj lahko ta zdravila povečajo učinek zdravila
Swedish: Graviditet (Se avsnitt 4.6).
Slovenian: - Nosečnost (glejte poglavje 4.6).
Swedish: Men, om det nästan är tid att ta nästa dos (d.v.s. du hoppade över en dag), hoppa över den missade dosen och fortsätt ta medicinen enligt det normala doseringsschemat.
Slovenian: Če pa je skoraj čas za naslednji odmerek (npr. če ste izpustili en dan), preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte z jemanjem zdravila po običajnem urniku.
Swedish: Dessutom kan en försämring av hjärtsvikt uppstå.
Slovenian: Poleg tega lahko pride do poslabšanja srčnega popuščanja.
Swedish: International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei 10, 2100 Deurne, Belgium
Slovenian: International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei 10, 2100 Deurne, Belgija
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa:
Slovenian: Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki:
Swedish: Metaboliterna är farmakologiskt inaktiva och icke-toxiska.
Slovenian: Presnovki niso farmakološko aktivni in niso toksični.
Swedish: Ogynnsamma reaktioner är ofta dosrelaterade och inträffar oftast under de första veckorna efter behandlingens början.
Slovenian: Neželeni učinki so pogosto odvisni od odmerka in se najpogosteje pojavljajo v prvih parih tednih po začetku zdravljenja.
Swedish: yrsel, trötthet.
Slovenian: omotica, utrujenost
Swedish: Hittills har begränsade data från exponerade graviditeter under första trimestern inte visat någon ökad frekvens av kongenitala missbildningar jämfört med frekvensen i den allmänna populationen.
Slovenian: Dosedanji omejeni podatki pri izpostavljenosti v prvih treh mesecih nosečnosti niso pokazali povečanja pogostosti kongenitalnih anomalij v primerjavi s pogostostjo pri splošni populaciji.
Swedish: Förekomst av biverkningar klassificeras som mycket vanliga (>10%); vanliga (1-10%); mindre vanliga (0.1-1%); sällsynta (0.01-0.1%) eller mycket sällsynta inklusive enstaka fall (<0.01%).
Slovenian: Neželeni učinki se po pogostnosti razvrščajo kot zelo pogosti (> 10 %); pogosti (1-10 %); občasni (0,1-1 %); redki (0,01-0,1 %) ali zelo redki, vključno s posameznimi primeri (< 0,01 %).
Swedish: - om du upplever svår bröstsmärta, eller om bröstsmärtan förvärras.
Slovenian: - Če imate hude bolečine v prsih ali če bolečine v prsih postanejo močnejše.
Swedish: Förstoppning (tilltäppning) kan förekomma.
Slovenian: Lahko pride do zaprtja (obstrukcije).
Swedish: Sluta inte med behandlingen i förtid utan att ha rådfrågat din läkare.
Slovenian: Zdravljenja ne smete prekiniti prezgodaj brez posvetovanja s svojim zdravnikom.
Swedish: Så småningom kan medvetslöshet inträffa.
Slovenian: Pride lahko tudi do nezavesti.
Swedish: För kronisk stabil angina pectoris (utlöst av ansträngning):
Slovenian: Za kronično stabilno angino pektoris (angina ob naporu):
Swedish: Emellertid kan plasmaferes rekommenderas (hög plasmaproteinbindning, relativt liten distributionsvolym).
Slovenian: Priporočljiva pa je lahko plazmafereza (visoka vezavnost plazemskih beljakovin, relativno majhen volumen porazdelitve).
Swedish: - om hjärtats pumpförmåga är otillräcklig (hjärtsvikt).
Slovenian: - Če je črpalna sposobnost srca nezadostna (dekompenzacija srca).
Swedish: Ett nästan konstant tempo av frigörande ger en relativt konstant koncentration av aktivt ämne i plasma, utan större skillnader mellan maximum- och minimumnivåer.
Slovenian: Skoraj stalna hitrost sproščanja omogoča relativno konstantno koncentracijo zdravilne učinkovine v plazmi brez poglavitnih razlik med maksimalnimi in minimalnimi ravnmi.
Swedish: atrofiskt endometrium.
Slovenian: atrofični endometrij
Swedish: Det är ej känt om detta leder till effekter hos spädbarnet.
Slovenian: Ni znano, ali lahko to vpliva na dojenčka.
Swedish: - om du har lågt blodtryck (hypotoni).
Slovenian: - Če imate nizek krvni tlak (hipotenzijo).
Swedish: I enstaka fall av samtidig användning har neuromuskulär blockad observerats.
Slovenian: V posameznih primerih sočasne uporabe so opazili nevromuskularni blok.
Swedish: Antihypertensiva mediciner
Slovenian: Antihipertenzivna zdravila
Swedish: Totalt 6321 patienter (55-80 år) behandlades under 3 till 4,8 år med Nifedipine Retard eller en standardkombination av diuretika (hydroklorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Slovenian: Skupno 6321 bolnikov (55-80 let) je bilo zdravljenih 3 do 4,8 let z zdravilom Nifedipine Retard ali standardno kombinacijo diuretikov (hidroklorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Swedish: Incidensen av hjärtsvikt visar en skillnad mellan de båda behandlingarna (0,9% mot 0,3%).
Slovenian: Pri pojavnosti odpovedi srca se je pojavila razlika med zdravljenjema (0,9 % proti 0,3 %).
Swedish: Om din läkare har sagt att du är intolerant mot vissa typer av socker, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Slovenian: Če vam je vaš zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, obvestite svojega zdravnika preden boste vzeli to zdravilo.
Swedish: färgämne För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte 6.1.
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av sökanden har bedömts med utgångspunkt i den dokumentation som lagts fram, den vetenskapliga diskussionen i kommittén och den nya formulering som föreslås i det uppdaterade riktlinjedokumentet om produktresuméer från oktober 2005 och de senaste mallarna för kvalitetsgranskning av dokument, version 7.
Slovenian: - Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, so bili ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije, znanstvene razprave znotraj Odbora in novega besedila, predlaganega v posodobljenih smernicah o SPC iz oktobra 2005 ter zadnje različice 7 predloge QRD.
Swedish: feber under de första dagarna efter påbörjad behandling.
Slovenian: povišana telesna temperatura v prvih nekaj dneh po začetku zdravljenja
Swedish: Användning av rifampicin.
Slovenian: - Jemanje rifampicina.
Swedish: Om detta inträffar bör den behandlande läkaren omedelbart underrättas och behandlingen med nifedipin bör upphöra.
Slovenian: Kadar se to zgodi, je treba nemudoma obvestiti zdravnika, ki vodi zdravljenje, in prekiniti zdravljenje z nifedipinom.
Swedish: Absorption Nifedipine absorberas snabbt och nästan fullständigt (>90%).
Slovenian: Nifedipin se hitro in skoraj povsem absorbira (> 90 %).
Swedish: - om du lider av instabil angina pectoris.
Slovenian: - Če imate nestabilno angino pektoris.
Swedish: Nifedipin är kontraindicerad under graviditet och rekommenderas ej för kvinnor som har för avsikt att bli gravida inom den närmsta framtiden.
Slovenian: Nifedipin je kontraindiciran med nosečnostjo in ni priporočljiv za ženske, ki nameravajo zanositi v bližnji prihodnosti.
Swedish: Kartong med blisterförpackning gjord av PVC/PVDC och aluminiumfolie.
Slovenian: Kartonska škatla s pretisnimi omoti iz PVC/PVDC in aluminijaste folije.
Swedish: Vidare är det i vissa fall nödvändigt att använda nifedipin för att behandla hypertensiva gravida kvinnor.
Slovenian: Poleg tega je v nekaterih primerih uporaba nifedipina pri zdravljenju nosečih hipertenzivnih ženskah potrebna.
Swedish: - om ditt blodtryck fortsätter att öka trots behandling (malign hypertoni).
Slovenian: - Če se vaš krvni tlak kljub zdravljenju še naprej zvišuje (maligna hipertenzija).
Swedish: Intravenöst magnesiumsulfat
Slovenian: Intravensko dajanje magnezijevega sulfata
Swedish: 3930 EB Woudenberg Nederländerna
Slovenian: 3930 EB Woudenberg Nizozemska
Swedish: Sammanfattningsvis är den varning till fertila kvinnor som föreslås av sökanden i punkt 4.6 "Graviditet och amning" relevant och tillräcklig.
Slovenian: Zaradi tega je opozorilo, ki ga za ženske v rodni dobi predlaga vlagatelj v poglavju 4.6 Nosečnost in dojenje, smiselno in zadostno.
Swedish: Hemodialys är ej av nytta, eftersom nifedipin inte kan dialyseras.
Slovenian: Hemodializa ni uporabna, saj se nifedipin ne dializira.
Swedish: Detta inträffar framför allt i början av behandlingen, vid en förändring av medicinering eller vid samtidigt intag av alkohol.
Slovenian: Do teh pojavov zlasti prihaja na začetku zdravljenja, pri prehodu iz enega zdravila na drugo ali v primeru sočasnega uživanja alkohola.
Swedish: Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Swedish: Fördelning Både nifedipin och dess metaboliter är huvudsakligen bundna till plasmaproteiner (92-98%).
Slovenian: Porazdelitev Nifedipin in njegovi presnovki se v glavnem vežejo na plazemske beljakovine (92-98 %).
Swedish: Nifedipin har en kort halveringstid på ungefär 2 - 4 timmar.
Slovenian: Razpolovna doba nifedipina je kratka in znaša od 2 do 4 ure.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas att sluta amma.
Slovenian: Iz previdnosti je priporočljivo, da prenehate dojiti.
Swedish: gynekomasti hos män över 50 år; reversibel när behandlingen upphör.
Slovenian: ginekomastija pri moških, starejših od 50 let, ki je reverzibilna po prekinitvi zdravljenja
Swedish: Hos patienter som upplever yrsel, huvudvärk, trötthet eller illamående kan försämrad reaktionstid påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavi omotica, glavobol, utrujenost ali slabost, lahko poslabšanje reakcijskega časa vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: Dosering vid försämrad leverfunktion Om din leverfunktion är lägre än normalt kan din läkare föreskriva en lägre dos.
Slovenian: Odmerjanje v primeru motenj delovanja jeter Če je delovanje vaših jeter manjše kot normalno, vam bo zdravnik predpisal nižji odmerek.
Swedish: Karbamazepin, fenobarbiton och valproinsyra
Slovenian: Karbamazepin, fenobarbiton in valprojska kislina
Swedish: Efter regelbundet intag av grapefruktjuice, kan denna effekt pågå under minst tre dagar efter det sista intagandet av grapefruktjuice.
Slovenian: Če bolnik redno uživa grenivkin sok, lahko ta učinek traja vsaj še tri dni po zadnjem zaužitju grenivkinega soka.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data över användning av nifedipin hos gravida kvinnor.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi nifedipina pri nosečnicah.
Swedish: Det är ej känt om en farmakologisk effekt kan inträffa hos spädbarnet på grund av detta; men det rekommenderas att amningen ska stoppas som en försiktighetsåtgärd.
Slovenian: Ni znano, ali zaradi tega pride do farmakološkega učinka na dojenčka, zato je priporočljivo iz previdnosti prekiniti dojenje.
Swedish: På så vis förbättras blodflödet i hjärtat och lemmarna, blodtrycket sänks och smärta i bröstkorgen (angina pectoris) förhindras.
Slovenian: S tem izboljša pretok krvi v srce in okončine, zniža krvni tlak in preprečuje bolečine v prsih (angina pektoris).
Swedish: Säkerhet vid malign hypertoni har inte fastställts.
Slovenian: Varnost uporabe pri maligni hipertenziji ni ugotovljena.
Swedish: Nifedipins säkerhet under graviditet har inte fastställts.
Slovenian: Varnost nifedipina med nosečnostjo ni ugotovljena.
Swedish: Nifedipin är kontraindicerad under graviditet (Se avsnitt 4.3).
Slovenian: Nifedipin je kontraindiciran med nosečnostjo (glejte poglavje 4.3).
Swedish: - vid in vitro fertilisering (IVF).
Slovenian: - V primeru oploditve in vitro (IVF - »in vitro fertilisation«).
Swedish: Dessutom var antalet rapporterade symtomatiska oönskade händelser högre i gruppen som behandlats med nifedipin än i kontrollgruppen.
Slovenian: Poleg naštetega je bilo število poročanih simptomatskih neželenih učinkov večje v skupini, ki je bila zdravljena z nifedipinom v primerjavi s kontrolno skupino.
Swedish: depression.
Slovenian: depresija
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Swedish: Administration av nifedipin tillsammans med rifampicin är därför kontraindicerat.
Slovenian: Hkratna uporaba nifedipina in rifampicina je zato kontraindicirana.
Swedish: Om en otillräcklig ökning av blodtrycket uppnås med kalcium och isoprenalin, bör vasokonstriktiva sympatomimetika som dopamin eller noradrenalin administreras.
Slovenian: Če s kalcijem in izoprenalinom ne dosežemo zadostnega zvišanja krvnega tlaka, moramo uporabiti vazokonstrikcijske simpatomimetike, kot je dopamin ali noradrenalin.
Swedish: (ischemi).
Slovenian: (ishemija).
Swedish: Om en överdos inträffar rekommenderas att patienten läggs ned med benen i upphöjt läge t.ex. genom att använda kuddar.
Slovenian: V primeru prekomernega odmerjanja je priporočljivo, da bolnika položimo v ležeč položaj in dvignemo njegove noge (npr. z blazinami).
Swedish: Batchnummer:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Batch:
Swedish: Separat analys av individuella endpoints visar liten skillnad i incidens mellan grupperna behandlade med nifedipin eller diuretika av stroke (2,0% mot 2,3%), hjärtinfarkt (2,9% mot 2,7%) och död orsakad av någon annan kardiovaskulär sjukdom (0,4% mot 0,4%).
Slovenian: Ločena analiza posameznih opazovanih dogodkov med skupino bolnikov, ki so prejemali nifedipin, in skupino bolnikov, ki so prejemali diuretike, je pokazala majhne razlike v pojavnosti infarkta (2,0 % proti 2,3 %), miokardnega infarkta (2,9 % proti 2,7 %) in smrti zaradi katerekoli srčno-žilne bolezni (0,4 % proti 0,4 %).
Swedish: Du ska inte tugga eller bryta tabletterna.
Slovenian: Tablet ne smete prežvečiti ali zdrobiti.
Swedish: Mediciner som är kända för att antingen hämma eller inducera detta enzym kan därför förändra absorptionen (efter oral administration) eller elimination av nifedipin.
Slovenian: Zdravila, za katere je znano bodisi zaviranje bodisi induciranje tega encima, lahko torej spremenijo absorpcijo (pri peroralnem jemanju) oz. izločanje nifedipina.
Swedish: Försiktighet krävs vid mycket lågt blodtryck (grav hypotoni med systoliskt tryck under 90 mmHg).
Slovenian: Posebno previdno je treba obravnavati primere zelo nizkega krvnega tlaka (huda hipotenzija s sistoličnim tlakom pod 90 mm Hg).
Swedish: Patienter med sällan förekommande ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktos malabsorption bör inte ta detta läkemedel.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Swedish: Varsamhet måste iakttas hos patienter med hypotoni eftersom det finns en risk för ytterligare sänkning av blodtrycket.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih s hipotenzijo, saj obstaja nevarnost dodatnega znižanja krvnega tlaka.
Swedish: Nifedipin bör ej användas av kvinnor som har för avsikt att bli gravida inom en nära framtid (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Nifedipina ne smejo jemati ženske, ki nameravajo zanositi v bližnji prihodnosti (glejte poglavje 4.4).
Swedish: I sällsynta fall kan användning av nifedipin leda till allvarliga besvär av angina pectoris, förmodligen på grund av snabb resorption och en alltför abrupt sänkning av blodtrycket.
Slovenian: V izjemnih primerih lahko jemanje nifedipina povzroči hude napade angine pektoris, verjetno zaradi hitre resorpcije in preveč hitrega znižanja krvnega tlaka.
Swedish: Nifedipin bör användas med varsamhet hos patienter med (hotande) ischemi i fingrar och/eller tår, eftersom denna kan förvärras på grund av ett lägre perfusionstryck och därmed nedsatt vävnadsperfusion.
Slovenian: Nifedipin je treba uporabljati previdno pri bolnikih z (grozečo) ishemijo prstov na roki in/ali prstov na nogi, saj se lahko to stanje poslabša zaradi zmanjšane perfuzije skozi tkiva, ki je posledica nižjega perfuzijskega tlaka.
Swedish: Denna randomiserade dubbelblinda prospektiva studie utfördes på en normal population av patienter med hypertoni som, utöver ett blodtryck på 150/95 mm Hg eller högre eller ett systoliskt blodtryck på >160 mm Hg, hade åtminstone ytterligare en annan kardiovaskulär riskfaktor.
Slovenian: V to randomizirano, dvojno slepo, prospektivno študijo so vključili povprečno populacijo bolnikov s hipertenzijo, ki so imeli najmanj en dejavnik tveganja srčno-žilne bolezni in bodisi krvni tlak 150/95 mm Hg ali več bodisi sistolični krvni tlak >160 mmHg.
Swedish: I fall av livshotande bradykardi, kan en tillfällig pacemaker användas.
Slovenian: V primeru življenjsko ogrožajoče bradikardije lahko uporabimo začasni srčni spodbujevalnik.
Swedish: Endokrina systemet: - Sällsynta:
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema: - Redki:
Swedish: Överkänslighet mot nifedipin eller annan dihydropyridin eller mot något hjälpämne.
Slovenian: - Preobčutljivost za nifedipin ali druge dihidropiridine ali katerokoli pomožno snov.