FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: S kliničnimi študijami je bilo dokazano, da med abakavirjem, lamivudinom in zidovudinom ni klinično pomembnih interakcij.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka nepastāv klīniski nozīmīga mijiedarbība starp abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu.
Slovenian: • kladribin, ki se uporablja pri zdravljenju dlakastocelične levkemije.
Latvian: • kladribīnu, ko lieto matšūnu leikozes ārstēšanai.
Slovenian: Prav tako pri človeku niso opazili avtoindukcije presnove abakavirja ali indukcije presnove drugih zdravil,
Latvian: Bez tam cilvēkiem nav novērota abakavīra metabolisma autoindukcija vai citu aknās metabolizētu medikamentu metabolisma indukcija.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov, uporaba zdravila Trizivir pri otrocih ali mladostnikih ni priporočljiva.
Latvian: Tā kā nav pieejams pietiekams datu daudzums, Trizivir lietošana netiek rekomendēta bērniem un pusaudžiem.
Slovenian: • dapson za preprečevanje pljučnice in zdravljenje okužb kože,
Latvian: • dapsons pneimonijas profilaksei un ādas infekciju ārstēšanai;
Slovenian: Pri bolnikih s kreatininskim očistkom ≤ 50 ml/min je potrebno odmerek zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Devas samazināšana ir nepieciešama pacientiem ar kreatinīna klīrensu ≤ 50 ml/min (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Zaradi učinkovine zidovudin je zdravilo Trizivir kontraindicirano pri bolnikih z izredno nizkim številom nevtrofilcev (< 0,75 x 109/l) ali izredno nizkimi vrednostmi hemoglobina (< 7,5 g/dl ali 4,65 mmol/l) (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Aktīvās vielas zidovudīna dēļ Trizivir ir kontrindicēts pacientiem ar patoloģiski zemu neitrofilu skaitu (<0,75 x 109 /l) vai patoloģiski zemiem hemoglobīna rādītājiem (<7,5 g/dl vai 4,65 mmol/l) (skatīt
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti: artralgija, mišične motnje
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži: artralģija, muskuļu darbības traucējumi
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Trizivir, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč zdravila Trizivir, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom ali se za nadaljnje nasvete obrnite na bolnišnični oddelek za nujno pomoč.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Trizivir vairāk nekā noteikts, pastāstiet par to ārstam vai farmaceitam vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, lai saņemtu padomu, kā rīkoties.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti abakavirja so preučevali pri bolnikih z blago jetrno okvaro (Child-Pugh ocena 5-6), ki so dobili abakavir v enkratnem odmerku 600 mg.
Latvian: Ir pētīta abakavīra farmakokinētika pacientiem ar viegliem aknu bojājumiem (Child-Pugh rādītājs 5-6), kuri saņēma vienu 600 mg abakavīra devu; vidējā (diapazons)
Slovenian: • drugih zdravil, ki vsebujejo lamivudin, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV ali okužbe s hepatitisom B,
Latvian: • citas lamivudīnu saturošas zāles HIV infekcijas vai B hepatīta infekcijas ārstēšanai;
Slovenian: • če se pojavi 1 ali več simptomov iz vsaj 2 od naslednjih skupin:
Latvian: • rodas viens vai vairāki simptomi no vismaz divām tālāk minētajām grupām:
Slovenian: OPOZORILNA KARTICA ZA TRIZIVIR TABLETE (pakiranje v pretisnem omotu in plastenki)
Latvian: TRIZIVIR TABLEŠU BRĪDINĀJUMA KARTĪTE (blisteriepakojums un pudelīte)
Slovenian: Edine posledice uživanja zdravila so bili pozno nastali tumorji vaginalnega epitela, ki so se pojavljali približno enako pogosto in ob enakem času kot tumorji v standardni raziskavi peroralne karcinogenosti.
Latvian: Ar terapiju saistītās atradnes bija vēlīni vaginālā epitēlija audzēji, kuri parādījās līdzīgā laikā un ar līdzīgu sastopamības biežumu kā standarta orālajā kancerogenitātes pētījumā.
Slovenian: • Zdravila Trizivir se nikdar ne sme uvesti bolnikom s pozitivnim HLA-B*5701 statusom; prav tako se ga ne sme uvesti bolnikom z negativnim HLA-B*5701 statusom, ki so imeli v preteklosti med uporabo sheme z abakavirjem sum na HSR na abakavir (npr. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Latvian: • Trizivir lietošanu nekādā gadījumā nedrīkst uzsākt pacientiem ar pozitīvu HLA-B*5701 atradi, kā arī pacientiem ar negatīvu HLA-B*5701 atradi, kuriem iepriekš pēc abakavīru saturošu zāļu (piemēram, Kivexa, Ziagen, Triumeq) lietošanas bijušas aizdomas par abakavīra HSR;
Slovenian: Sistemske izpostavljenosti so bile ekvivalentne 7-kratni do 24-kratni sistemski izpostavljenosti,
Latvian: Sistēmiskās koncentrācijas bija 7 līdz 24 reizes lielākas nekā sagaidāmā sistēmiskā koncentrācija cilvēkiem.
Slovenian: • povišana telesna temperatura (vročina) in izpuščaj na koži.
Latvian: • drudzis (augsta temperatūra) un izsitumi uz ādas.
Slovenian: Učinkovine zdravila Trizivir lahko inhibirajo replikacijo celične DNK, in zidovudin se je izkazal za transplacentalno karcinogenega v študijah na živalskih modelih (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Trizivir aktīvās vielas var inhibēt DNS replikāciju šūnās, zidovudīns vienā pētījumā ar dzīvniekiem ir uzrādījis transplacentāru kancerogenitāti, un abakavīram ir novērota kancerogenitāte dzīvnieku modeļos (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Pri bolnicah, ki so hkrati okužene s hepatitisom, in prejemajo zdravilo, ki vsebuje lamivudin, npr. zdravilo Trizivir, ter zanosijo, je treba upoštevati možnost ponovitve hepatitisa po prenehanju uporabe lamivudina.
Latvian: Attiecībā uz pacientēm, kuras vienlaikus bijušas inficētas ar hepatītu, ārstētas ar lamivudīnu saturošām zālēm, piemēram, Trizivir, un kurām pēc tam iestājusies grūtniecība, jāņem vērā hepatīta atjaunošanās iespējamība, pārtraucot lamivudīna lietošanu.
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki jemljejo abakavir, se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija (resna alergijska reakcija), ki je lahko življenjsko nevarna, če še naprej jemljejo zdravila, ki vsebujejo abakavir.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kas lieto abakavīru, var rasties paaugstinātas jutības reakcija (smaga alerģiska reakcija), kas, turpinot lietot abakavīru saturošas zāles, var kļūt dzīvībai bīstama.
Slovenian: Štiri ali več mutacij, povezanih z NRTI
Latvian: saistītas mutācijas Jebkuras trīs ar NRTI saistītas mutācijas Četras vai vairākas ar NRTI saistītas mutācijas 28
Slovenian: Pogosti: prehodno povečane vrednosti jetrnih encimov in bilirubina v krvi Redki: motnje v delovanju jeter, kot je huda hepatomegalija s steatozo
Latvian: Bieži: paaugstināts aknu enzīmu un bilirubīna līmenis asinīs Reti: aknu patoloģijas, piemēram, smaga hepatomegālija ar steatozi
Slovenian: Navzkrižna odpornost med abakavirjem, lamivudinom ali zidovudinom in protiretrovirusnimi zdravili iz drugih skupin, npr. zaviralci proteaz (PI) ali nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI), je malo verjetna.
Latvian: Krusteniskā rezistence starp abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu un citu grupu pretretrovīrusu līdzekļiem, piemēram, proteāžu inhibitoriem (PI) vai ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI), ir maz ticama.
Slovenian: Tudi pri bolnikih, ki nimajo gena HLA-B*5701, se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija (resna alergijska reakcija).
Latvian: Arī pacientiem, kuriem nav HLA-B*5701 gēna, tomēr var rasties paaugstinātas jutības reakcija (nopietna alerģiska reakcija).
Slovenian: Virološki neuspeh (HIV RNA > 200 kopij/ml)
Latvian: (HIV RNS > 200 kopijas/ml)
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko začnejo kadarkoli med zdravljenjem z zdravilom Trizivir, vendar so verjetnejše v prvih 6 tednih zdravljenja.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas var sākties jebkurā brīdī Trizivir lietošanas laikā, taču lielākā to rašanās iespēja ir pirmajās 6 terapijas nedēļās.
Slovenian: Modrozelene filmsko obložene tablete v obliki kapsule, na eni strani imajo odtisnjeno oznako "GX LL1".
Latvian: Zilgani zaļas kapsulas formas tabletes ar uzrakstu "GX LL1" uz vienas puses.
Slovenian: V raziskavah karcinogenosti dolgoročne peroralne uporabe pri podganah in miših lamivudin ni pokazal karcinogenega potenciala.
Latvian: Ilgstošos perorālos kancerogenitātes pētījumos ar žurkām un pelēm lamivudīns neuzrādīja nekādu kancerogēno potenciālu.
Slovenian: • izguba apetita, izguba telesne mase,
Latvian: • ēstgribas zudums, ķermeņa masas samazināšanās;
Slovenian: POMEMBNO: glede podatkov o preobčutljivosti na abakavir, glejte informacije spodaj v razdelku »Opis izbranih neželenih učinkov-Preobčutljivost na abakavir«
Latvian: SVARĪGI: informāciju par abakavīra hipersensitivitāti skat. turpmāk „Atsevišķu blakusparādību apraksts" Hipersensitivitāte pret abakavīru
Slovenian: Zdravilo Trizivir vsebuje tri zdravilne učinkovine, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom HIV: abakavir, lamivudin in zidovudin.
Latvian: Trizivir satur trīs HIV infekcijas ārstēšanai lietotas aktīvās vielas: abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu.
Slovenian: EU SPC vsebuje podrobne informacije in nasvete v zvezi s preobčutljivostnimi reakcijami na ABC
Latvian: ES ZA sniegta sīka informācija un ieteikumi par ABC PJR
Slovenian: • bolečine in nelagodje v mišicah,
Latvian: • muskuļu sāpes un diskomforts
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki prejemali abakavir bodisi v enkratnih odmerkih do 1200 mg bodisi v dnevnih odmerkih do 1800 mg,
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ir lietotas vienreizējas devas līdz pat 1200 mg un dienas devas līdz pat 1800 mg abakavīra.
Slovenian: Obstaja zmerna količina podatkov (več kot 600 izidov po izpostavljenosti v prvem trimesečju), ki niso pokazali malformacijske toksičnosti za abakavir.
Latvian: Vidējs datu daudzums (vairāk nekā 600 grūtniecības iznākumu, kad zāles lietotas pirmajā trimestrī) neliecina par malformatīvu toksicitāti abakavīram.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trizivir pogosto povzroči izginjanje maščevja na nogah, rokah in obrazu
Latvian: Trizivir lietošana bieži izraisa taukaudu izzušanu no kājām, rokām un sejas (lipoatrofija).
Slovenian: Na podlagi podatkov pridobljenih za abakavir se zdravilo Trizivir ne priporoča pri bolnikih, ki imajo zmerno ali hudo jetrno okvaro.
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iegūti par abakavīru, Trizivir nav ieteicams lietot pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: Abakavir, lamivudin ali zidovudin v poskusih z bakterijami niso pokazali mutagenosti, vendar, skladno z drugimi nukleozidnimi analogi, inhibirajo replikacijo celične DNK v in vitro testih na celicah sesalcev, kot so celice mišjega limfoma.
Latvian: Ne abakavīrs, ne lamivudīns, ne zidovudīns, pētot baktērijas, nav bijuši mutagēni, bet, tāpat kā citi nukleozīdu analogi, veicot in vitro pētījumus ar zīdītāju šūnām, piemēram, peļu limfomas pētījumā, tie inhibē DNS replikāciju šūnās.
Slovenian: • znižanje števila celic, ki sodelujejo pri strjevanju krvi (trombocitopenija), ali vseh krvnih celic (pancitopenija).
Latvian: • samazināts asinsrecē iesaistīto šūnu skaits (trombocitopēnija) vai visa veida asins šūnu skaits
Slovenian: Bolniki morajo torej ostati pod skrbnim kliničnim nadzorom zdravnikov z izkušnjami pri zdravljenju na okužbo z virusom HIV vezanih bolezni.
Latvian: Tādēļ tiem ir jāpaliek ar HIV saistīto slimību ārstēšanā pieredzējuša ārsta ciešā uzraudzībā.
Slovenian: Presnova lamivudina le v manjši meri prispeva k njegovemu izločanju.
Latvian: Lamivudīna metabolisms ir tā eliminācijas nelielākā daļa.
Slovenian: Pri odraslih znaša absolutna biološka uporabnost peroralnega abakavirja približno 83 %, peroralnega lamivudina približno 80 - 85 % in peroralnega zidovudina približno 60 - 70 %.
Latvian: Perorāli lietota abakavīra, lamivudīna un zidovudīna absolūtā biopieejamība pieaugušajiem ir attiecīgi apmēram 83%, 80-85% un 60-70%.
Slovenian: Abakavir, lamivudin in zidovudin trifosfati imajo občutno manjšo afiniteto do DNK polimeraz gostiteljske celice.
Latvian: Abakavīra, lamivudīna un zidovudīna trifosfāti uzrāda ievērojami zemāku afinitāti pret saimnieka šūnu DNS polimerāzēm.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden znova začnete jemati zdravilo.
Latvian: pirms zāļu lietošanas atsākšanas pārrunājiet to ar ārstu.
Slovenian: • napadi krčev (konvulzije),
Latvian: • krampji (konvulsijas)
Slovenian: V metaanalizi petih kliničnih preskušanj, v katerih je bil abakavir dodan 166 osebam zaradi stopnjevanja zdravljenja, je 123 oseb (74 %) imelo M184V/I, 50 oseb (30 %) T215Y/F, 45 oseb (27 %) M41L, 30 oseb (18 %) K70R in 25 oseb (15 %) D67N.
Latvian: Metaanalīzēs no pieciem klīniskiem pētījumiem, kur terapijas pastiprināšanai tika pievienots ABC, no 166 personām 123 (74%) bija M184V/I, 50 (30%) bija T215Y/F, 45 (27%) bija M41L, 30 (18%) bija K70R un 25 (15%) bija D67N. K65R neradās un L74V un Y115F bija retāk sastopami (≤3%).
Slovenian: V farmakokinetični študiji, ki je vključevala z virusom HIV-1 okužene bolnike, so bili farmakokinetični parametri v stanju ravnotežja za abakavir, lamivudin in zidovudin podobni tako po jemanju zdravila Trizivir samega kot po jemanju kombinirane tablete lamivudin/zidovudin v kombinaciji z abakavirjem, in prav tako podobni vrednostim, ki so bile pridobljene v bioekvivalenčni študiji z zdravilom Trizivir pri zdravih prostovoljcih.
Latvian: Farmakokinētiskā pētījumā ar HIV-1 inficētiem pacientiem plato fāzes farmakokinētiskie rādītāji abakavīram, lamivudīnam un zidovudīnam bija līdzīgi, ja tika ievadīts Trizivir vai kombinētās lamivudīna/ zidovudīna tabletes un abakavīra kombinācija, tāpat līdzīgus datus ieguva bioekvivalences pētījumā ar Trizivir veseliem brīvprātīgajiem.
Slovenian: Redki: pankreatitis
Latvian: Reti: pankreatīts
Slovenian: Tveganje neželenih učinkov zidovudina lahko poveča tudi sočasno zdravljenje, zlasti akutno zdravljenje, s potencialno nefrotoksičnimi ali mielosupresivnimi zdravili (npr. sistemskim pentamidinom, dapsonom, pirimetaminom, kotrimoksazolom, amfotericinom, flucitozinom, ganciklovirjem, interferonom, vinkristinom, vinblastinom ali doksorubicinom) (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana, jo īpaši akūta terapija, ar iespējami nefrotoksiskām vai mielosupresīvām zālēm (piemēram, sistēmiski lietotu pentamidīnu, dapsonu, pirimetamīnu, kotrimoksazolu, amfotericīnu, flucitozīnu, ganciklovīru, interferonu, vinkristīnu, vinblastīnu un doksorubicīnu) arī var palielināt zidovudīna nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), magnezijev stearat.
Latvian: mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts (A tips), magnija stearāts.
Slovenian: Če pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B, zdravilo Trizivir ukinemo, je potrebno periodično spremljati tako teste jetrne funkcije kot označevalce replikacije virusa HBV, saj lahko ukinitev lamivudina vodi v akutno poslabšanje hepatitisa (glejte SmPC Zeffix).
Latvian: Pārtraucot Trizivir lietošanu pacientiem ar B hepatīta vīrusa koinfekciju, tiek rekomendēta periodiska aknu funkcionālo rādītāju un HBV replikācijas marķieru monitorēšana, jo lamivudīna atcelšana var izraisīt akūtu hepatīta paasinājumu (skatīt Zeffix Zāļu aprakstu).
Slovenian: Vsa tri zdravila se dosledno presnavljajo z znotrajceličnimi kinazami v posamezen 5'-trifosfat (TP).
Latvian: Visus trīs medikamentus līdz 5'- trifosfātam (TP) secīgi metabolizē intracelulārās kināzes.
Slovenian: Glede na podatke pri več kot 200 parih mater in otrok, zdravljenih zaradi okužbe HIV, je koncentracija lamivudina v serumu dojenčkov mater, zdravljenih zaradi okužbe s HIV, zelo majhna (manj kot 4 %
Latvian: Ņemot vērā datus par vairāk nekā 200 mātes/bērna pāriem, kam ārstēta HIV infekcija, lamivudīna koncentrācija serumā ar krūti barotiem zīdaiņiem, kuru mātēm ārstē HIV infekciju, ir ļoti maza (< 4% no koncentrācijas serumā mātei) un progresējoši samazinās līdz nenosakāmam līmenim, kad ar krūti barotie zīdaiņi sasniedz 24 nedēļu vecumu.
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganj
Latvian: Papildu riska mazināšanas pasākumi
Slovenian: Pogosti: izpuščaj (brez sistemskih simptomov) Zelo redki: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži: izsitumi (bez sistē miskiem simptomiem) Ļoti reti: erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermāla nekrolīze
Slovenian: Zdravilo Trizivir je indicirano za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Latvian: Trizivir ir indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas kombinētai terapijai pieaugušajiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravilo Trizivir se ne sme dajati bolnikom s terminalnim stadijem ledvične bolezni (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Latvian: Trizivir nedrīkst lietot pacientiem ar nieru slimībām terminālās stadijās (skatīt 4.3 un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Pri bolnikih z AIDS-om, ki se zdravijo z zidovudinom, so v limfocitih iz periferne krvi opazili večje število lomov kromosomov.
Latvian: AIDS pacientiem, kas saņem zidovudīnu, ir novērots arī augstāks hromosomu bojājumu skaits perifēro asiņu limfocītos.
Slovenian: Antivirusna zdravila za sistemsko uporabo, antivirusna zdravila za zdravljenje HIV, kombinacije.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas.
Slovenian: Nekatera zdravila povečajo verjetnost neželenih učinkov ali lahko neželene učinke poslabšajo.
Latvian: Dažas zāles var palielināt blakusparādību rašanās iespēju vai padarīt blakusparādību norisi smagāku.
Slovenian: Po povprečno 32 tednih spremljanja se je izkazalo, da je bilo zdravljenje v skupini s tremi nukleozidi ZDV/3TC/ABC virološko manj uspešno kot zdravljenje v drugih dveh skupinah, in sicer ne glede na izhodiščno virusno breme
Latvian: Vidēji pēc 32 nedēļu ilgas novērošanas trīskārša terapija ar trīs nukleozīdiem ZDV/3TC/ABC izrādījās viroloģiski sliktāka, salīdzinot ar divām pārējām grupām.
Slovenian: Lamivudin se v glavnem izloča preko ledvic v nespremenjeni obliki.
Latvian: Lamivudīns tiek izvadīts galvenokārt neizmainīta lamivudīna renālās ekskrēcijas ceļā.
Slovenian: Če preobčutljivosti na ABC ni mogoče izključiti, je treba ABC trajno prenehati uporabljati, ne glede na rezultate presejanja za HLA-B*5701.
Latvian: Ja klīniski nevar izslēgt paaugstinātu jutību pret ABC, ABC lietošana ir pilnīgi jāpārtrauc, un to nedrīkst atsākt, neatkarīgi no HLA-B*5701 skrīninga rezultātiem.
Slovenian: Drugi učinki, ki se lahko pokažejo na preiskavah krvi Zdravilo Trizivir lahko povzroči tudi:
Latvian: Citas blakusparādības var izpausties asins analīžu rezultātos Trizivir var izraisīt arī:
Slovenian: Izkazalo se je, da po prekinitvi zdravljenja z zidovidinom ta izguba telesnega maščevja ni v celoti ozdravljiva.
Latvian: Ir konstatēts, ka pēc zidovudīna lietošanas pārtraukšanas šī ķermeņa taukaudu izzušana var nebūt pilnībā atgriezeniska.
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:  na zahtevo Evropske agencije za zdravila;  ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Slovenian: Klinični opis HSR na abakavir
Latvian: • Abakavīra HSR klīniskais apraksts
Slovenian: Študija plodnosti pri podganah je pokazala, da abakavir ne vpliva na plodnost samcev ali samic.
Latvian: Auglības pētījumā ar žurkām tika atklāts, ka abakavīrs neietekmē tēviņu vai mātīšu auglību.
Slovenian: • interferon za zdravljenje virusnih okužb,
Latvian: • interferons vīrusinfekciju ārstēšanai;
Slovenian: Priporočljivo, da matere, ki so okužene z virusom HIV, v nobenem primeru ne dojijo in se tako izognejo možnosti za prenos virusa HIV na otroka.
Latvian: Mātēm, kuras inficētas ar HIV, tiek ieteikts nekādā gadījumā nebarot bērnus ar krūti, lai izvairītos no
Slovenian: Hertfordshire, SG 12 0DJ, Velika Britanija ali
Latvian: Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ,
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI trizivir
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi in s placebom nadzorovani študiji so pri odraslih bolnikih, ki še niso bili zdravljeni, primerjali kombinacijo abakavir, lamivudin in zidovudin s kombinacijo indinavir, lamivudin in zidovudin.
Latvian: Vienā randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā pieaugušajiem, kas iepriekš nebija saņēmuši terapiju, tika salīdzināta abakavīra, lamivudīna un zidovudīna kombinācija ar indinavīra, lamivudīna un zidovudīna kombināciju.
Slovenian: Obloga tablete vsebuje hipromelozo, titanov dioksid, makrogol, indigotin in rumeni železov oksid.
Latvian: Tabletes apvalks satur hipromelozi, titāna dioksīdu, polietilēnglikolu, indigokarmīna alumīnija pigmentu, dzelteno dzelzs oksīdu.
Slovenian: V manjši odprti pilotski študiji pri bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili in so se zdravili s kombinacijo abakavir, lamivudin, zidovudin in efavirenz, je bil po 24 tednih zdravljenja odstotek bolnikov z nedokazljivo virusno obremenitvijo (< 400 kopij/ml) približno 90 %, od tega je 80 % bolnikov imelo < 50 kopij/ml.
Latvian: Pašlaik noritošā nelielā atklātā pētījumā, ar abakavīra, lamivudīna, zidovudīna un efavirenza kombināciju ārstējot pacientus, kas iepriekš nav saņēmuši antiretrovirālu terapiju, pacientu īpatsvars ar nenosakāmu vīrusu slodzi (< 400 kopijas/ml) bija apmēram 90%, tai skaitā 80% ar <50 kopijām/ml pēc 24 terapijas nedēļām.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: nekavējoties pārrunājiet to ar ārstu.
Slovenian: Pakiranje zdravila Trizivir vsebuje opozorilno kartico kot opozorilo o preobčutljivosti na abakavir za vas in medicinsko osebje.
Latvian: Trizivir iepakojumā ir brīdinājuma kartīte, lai atgādinātu Jums un medicīnas darbiniekiem par paaugstinātas jutības reakcijām.
Slovenian: Zmerna količina podatkov o nosečnicah, ki so jemale individualno aktivno kombinacijo abakavirja, lamivudina in zidovudina (več kot 300 izidov po izpostavljenosti v prvem trimesečju), niso pokazali malformacijske toksičnosti.
Latvian: Vidējs datu daudzums par grūtniecēm, kuras kombinācijas veidā lietoja atsevišķās aktīvās vielas abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu, neliecina par malformatīvu toksicitāti (vairāk nekā 300 iznākumu, kad zāles lietotas pirmajā trimestrī).
Slovenian: Pomembno je, da preberete informacije na drugi strani tega navodila pod naslovom "Drugi možni neželeni učinki zdravila Trizivir".
Latvian: Ir svarīgi izlasīt informāciju sadaļā „Citas iespējamās Trizivir blakusparādības" šīs lietošanas instrukcijas otrā pusē.
Slovenian: Morebitnega karcinogenega potenciala kombinacije abakavir, lamivudin in zidovudin še niso proučili.
Latvian: Abakavīra, lamivudīna un zidovudīna kombinācijas kancerogēnais potenciāls nav pētīts.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če menite, da kaj od tega velja za vas.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja domājat, ka kāds no augstāk minētajiem apgalvojumiem attiecas uz
Slovenian: Študije z intravensko aplikacijo abakavirja, lamivudina in zidovudina so pokazale, da znaša srednji navidezni volumen porazdelitve 0,8 l/kg za abakavir, 1,3 l/kg za lamivudin oziroma 1,6 l/kg za zidovudin.
Latvian: Intravenozie abakavīra, lamivudīna un zidovudīna pētījumi uzrādīja, ka vidējais šķietamais izkliedes tilpums ir attiecīgi 0,8, 1,3 un 1,6 l/kg.
Slovenian: 1) če opazite kožni izpuščaj ALI 2) če opazite simptome iz vsaj 2 naslednjih skupin:
Latvian: 1 ja Jums rodas izsitumi uz ādas VAI 2 ja Jums rodas simptomi no vismaz 2 tālāk minētajām grupām:
Slovenian: Zdravljenje z zidovudinom je povezano z izgubo podkožnega maščevja, ki ga povezujejo s toksičnostjo za mitohondrije.
Latvian: Zidovudīna lietošana tikusi saistīta ar zemādas taukaudu daudzuma samazināšanos, kas, savukārt, ir saistīta ar toksisku ietekmi uz mitohondrijiem.
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke (pankreatitis),
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts)