FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ponechejte si tento návod k použití pro případ pozdější potřeby.
Estonian: Hoidke neid kasutusjuhiseid edaspidiseks alles.
Czech: * jednotky inzulínu glargin (100 jednotek/ml)/μg lixisenatidu
Estonian: * glargiin-insuliini ühikut (100 ühikut/ml)/mikrogrammi (µg) liksisenatiidi
Czech: • Pokud se domníváte, že je Vaše pero poškozené, nepokoušejte se jej opravit a použijte pero nové.
Estonian: • Kui te arvate, et teie pen-süstel on katki, ärge üritage seda parandada.
Czech: Varovné příznaky hyperglykemie
Estonian: Hüperglükeemia hoiatusnähud
Czech: Uchovávejte pero mimo dosah přímých zdrojů tepla a světla.
Estonian: Hoidke pen-süstlit kaitstuna otsese soojuse ja otsese valguse eest.
Czech: Podávání přípravku Suliqua může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu glargin a/nebo lixisenatidu.
Estonian: Suliqua manustamine võib põhjustada glargiin-insuliini ja (või) liksisenatiidi vastaste antikehade teket.
Czech: • Pokud nebudete postupovat podle tohoto návodu, můžete se stát, že si podáte příliš mnoho nebo příliš málo přípravku Suliqua.
Estonian: • järgige alati kasutusjuhist, mis on koos selle pakendi infolehega; • kui te ei järgi kõiki neid juhiseid, võite manustada liiga palju või liiga vähe Suliqua't.
Czech: • Nepoužívejte jehly opakovaně.
Estonian: • Ärge korduvkasutage nõelu.
Czech: Časový průběh účinku inzulínu, včetně přípravku Suliqua, se může lišit interindividuálně i intraindividuálně.
Estonian: Insuliinide, k.a Suliqua, ajaline toimekõver võib varieeruda isikuti ja samal isikul.
Czech: • Připomenutí, že je nutné hlásit všechny chyby při medikaci přípravkem Suliqua, bude součástí návodu pro zdravotnické pracovníky.
Estonian: • tervishoiutöötaja juhises on meeldetuletus, et tervishoiutöötajad peavad teavitama kõikidest ravivigadest Suliqua'ga.
Czech: Pokud u Vás dojde k přílišnému poklesu hladiny krevního cukru, přečtěte si doporučení v rámečku na konci této příbalové informace.
Estonian: Kui veresuhkru tase langeb liiga madalale, järgige nõuandeid, mis on selle infolehe lõpuosas raamitult.
Czech: • Přídatná léčba k metforminu [u pacientů dosud neléčených inzulínem]
Estonian: • lisatuna metformiinile (ilma eelneva insuliinravita);
Czech: Zjištěné farmakokinetické a farmakodynamické údaje svědčí o tom, že účinek subkutánní injekce inzulínu glargin je založen zejména na expozici M1.
Estonian: Vereplasmas tsirkuleerib peamiselt metaboliit M1. Farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed viitavad sellele, et naha alla süstitud glargiin-insuliini toime põhineb peamiselt M1 süsteemsel saadavusel.
Czech: Varovné příznaky hypoglykemie
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatusnähud
Czech: A. Zkontrolujte název a datum použitelnosti na štítku pera.
Estonian: A. Kontrollige ravimi nimetust ja kõlblikkusaega pen-süstli etiketilt.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz rámeček na konci této příbalové informace).
Estonian: Kui märkate endal liiga madala veresuhkru (hüpoglükeemia) tundemärke, tehke otsekohe midagi selle tõstmiseks (vt raamitud teave infolehe lõpuosas).
Czech: Dávka má být individuálně upravena na základě sledování glykemie.
Estonian: Annust tuleb kohaldada individuaalselt veresuhkru jälgimise alusel.
Czech: Předpokládá se, že jaterní dysfunkce nebude mít vliv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Estonian: Maksatalitlushäire ei mõjuta eeldatavasti liksisenatiidi farmakokineetikat.
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky (nauzea, zvracení a průjem) byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčebného období.
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimetest (iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus) teatati raviperioodil sageli.
Czech: Současné použití lixisenatidu 20 μg a atorvastatinu 40 mg v dopoledních hodinách po dobu 6 dnů nemělo vliv na expozici atorvastatinu, došlo však ke snížení hodnoty Cmax o 31 % a k prodloužení tmax o 3,25 hodin.
Estonian: 20 µg liksisenatiidi ja 40 mg atorvastatiini samaaegsel manustamisel hommikuti 6 päeva vältel atorvastatiini süsteemne saadavus ei muutunud, kuid Cmax langes 31% ja tmax hilines 3,25 tundi.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzulíny a analoga dlouze působící, k injekční aplikaci.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, ATC-kood: A10AE54
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou ledvin užívajících přípravek Suliqua může být nutné časté monitorování hladiny glukosy a úprava dávkování.
Estonian: Suliqua'ga ravitavatel kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel võib olla vajalik sage veresuhkru jälgimine ja annuse kohandamine.
Czech: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Francie
Estonian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Prantsusmaa
Czech: Uschovejte jej pro pozdější použití.
Estonian: Hoidke see alles edaspidiseks.
Czech: Předplněné pero Suliqua (10-40) obsahuje inzulín glargin a lixisenatid.
Estonian: Suliqua (10-40) pen-süstel sisaldab glargiin-insuliini ja liksisenatiidi.
Czech: LS změna dávky inzulínu v týdnu 30 (průměr) *Není součástí předem specifikovaného step-down testovacího postupu **Hodnota PPG 2 h po jídle minus hodnota glykemie před jídlem
Estonian: Keskmine annus 30. nädalal vähimruutude meetodil * ei sisaldu plaanilises usaldusväärsuse tagasiastuvas hindamisprotseduuris (pre-specified step-down testing procedure) **veresuhkru väärtus 2 tundi pärast sööki, millest on lahutatud söögieelne veresuhkru väärtus
Czech: Přídatná léčba k metforminu [u pacientů dosud neléčených inzulínem]
Estonian: Lisatuna metformiinile (eelnevalt insuliiniga ravimata)
Czech: Přípravek Suliqua se nemá používat během období kojení.
Estonian: Suliqua't ei tohi kasutada imetamise ajal.
Czech: Doporučuje se optimalizovat glykemickou kontrolu prostřednictvím úpravy dávky podle glykemie nalačno (viz bod 5.1).
Estonian: Soovitav on annust optimaalseks kohaldada tuginedes tühja kõhuga mõõdetud vereplasma glükoosisisaldusel (vt lõik 5.1).
Czech: • máte příliš často nízkou hladinu cukru v krvi.
Estonian: • teie veresuhkur on sageli liiga madal;
Czech: 20 dávkovacích jednotek (20 jednotek/10 μg)*
Estonian: 20 annuse astet (20 ühikut/10 µg)*
Czech: • Hormony štítné žlázy, k léčbě problémů se štítnou žlázou.
Estonian: • kilpnäärme hormoone kilpnäärme häirete raviks,
Czech: Po uplynutí této doby pero zlikvidujte.
Estonian: Pärast seda visake pen-süstel ära.
Czech: 30 dávkovacích jednotek (30 jednotek/10 μg)*
Estonian: 30 annuse astet (30 ühikut/10 µg)*
Czech: Pero Suliqua obsahuje 3 ml injekčního roztoku.
Estonian: Iga pen-süstel sisaldab 3 ml lahust.
Czech: • Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud máte těžkou hyperglykemii nebo ketoacidózu.
Estonian: • Kui teil on raske hüperglükeemia või ketoatsidoos, siis võtke otsekohe ühendust enda arstiga.
Czech: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Estonian: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Czech: Uchovávejte předplněné pero ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: Hoida pen-süstel originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Czech: • Na receptu musí být uveden rozsah dávkování a síla předplněného pera přípravku Suliqua a počet jednotek dávky, která má být podána.
Estonian: • retseptis peab olema kirjas Suliqua pen-süstli annusevahemik ja tugevus ning pen-süstli skaalajaotiste (annuse astmete) arv, mida peab manustama;
Czech: Jak se přípravek Suliqua používá
Estonian: Kuidas Suliqua't kasutada
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: Kombinace léčiv v tomto peru je určena pro každodenní injekce přípravku Suliqua v dávce 10 až 40 dávkovacích jednotek.
Estonian: Selles pen-süstlis olev toimeainete kombinatsioon on 10 kuni 40 annuse astme Suliqua süstelahuse igapäevaseks süstimiseks.
Czech: 2,01 [1,4 až 2,6]
Estonian: [1,4 kuni 2,6]
Czech: Vliv gastrického vyprazdňování na perorální léčivé přípravky Zpožděné vyprazdňování žaludku u lixisenatidu může snížit rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv.
Estonian: Mao tühjenemise aeglustumine suukaudsete ravimite korral Mao tühjenemise aeglustumine liksisenatiidi toimel võib vähendada suu kaudu manustatavate ravimite imendumist.
Czech: • Uchovávejte pero při pokojové teplotě do 25 °C.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit toatemperatuuril, kuni 25°C.
Czech: U bazálního inzulínu samotného nebo v kombinaci s 1 nebo 2 perorálními antidiabetiky (metformin nebo derivát sulfonylurey nebo glinid nebo inhibitor SGLT-2 nebo inhibitor DPP-4), měli hodnotu HbA1c v rozmezí 7,5 % až 10 % (průměrná hodnota HbA1c při screeningu 8,5%) a hodnotu FPG menší než nebo rovnou 10,0 mmol/l nebo 11,1 mmol/l v závislosti na předchozí antidiabetické léčbě.
Estonian: Sõelutud 2. tüüpi diabeediga patsiendid, keda oli ravitud basaalinsuliiniga vähemalt 6 kuud, manustasid insuliini stabiilses annuses vahemikus 15…40 ühikut monoravimina või kombinatsioonis 1 või 2 suukaudse suhkurtõve ravimiga (metformiin, sulfonüüluurea, gliniid, naatriumsõltuv glükoosi kaastransportija 2 (SGLT-2) inhibiitor või dipeptidüülpeptidaas 4 (DDP-4) inhibiitor), kelle HbA1c oli vahemikus 7,5% ja 10% (keskmine HbA1c sõelumisel 8,5%) ja paastuveresuhkur 10,0 mmol/l või 11,1 mmol/l või sellest väiksem, sõltuvalt suhkurtõve eelnevast ravist.
Czech: Lixisenatid Suliqua Inzulín glargin
Estonian: Liksisenatiid Suliqua Glargiininsuliin
Czech: 10 dávkovacích jednotek (10 jednotek/5 μg)*
Estonian: 10 annuse astet (10 ühikut/5 µg)*
Czech: Rozdíl vs. lixisenatid [95% interval spolehlivosti] (hodnota p)
Estonian: Erinevus vs liksisenatiid [95% usaldusvahemik] (p-väärtus)
Czech: U perorálních přípravků, které jsou silně závislé na prahových koncentracích z hlediska účinnosti, jako jsou antibiotika, je třeba doporučit pacientům, aby tyto léčivé přípravky užívali alespoň 1 hodinu před nebo 4 hodiny po injekci lixisenatidu.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada, et nad võtaksid suu kaudu manustatavaid ravimeid, mille toime sõltub lävendkontsentratsioonist (nt antibiootikumid), kas 1 tund enne või 4 tundi pärast liksisenatiidi süstimist.
Czech: Injekci přípravku Suliqua si přednostně aplikujte každý den před stejným jídlem; konkrétní jídlo, při kterém budete přípravek aplikovat, si určíte na základě vlastní volby.
Estonian: Süstige Suliqua't eelistatavalt iga päev enne sama söögikorda, kui te olete valinud süstimiseks sobivaima.
Czech: Pokud tak učiníte, podáte si nesprávnou dávku léčivého přípravku.
Estonian: Kui te nii teete, võib manustatud annus olla vale.
Czech: 10-40 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,5 mikrogramu)
Estonian: 10-40 annuse astet (1 annuse aste = 1 ühik glargiin-insuliini + 0,5 mikrogrammi liksisenatiidi).
Czech: Mezi látky, které mohou zesilovat hypoglykemizující účinek a zvyšovat náchylnost k hypoglykemii, patří antidiabetické léčivé přípravky, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminoxidázy (iMAO), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty a sulfonamidová antibiotika.
Estonian: Suukaudsed antidiabeetilised ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid ja sulfoonamiidrea antibiootikumid võivad tugevdada insuliini vere glükoosisisaldust langetavat toimet ja suurendada tundlikkust hüpoglükeemiale.
Czech: Výsledky po 30 týdnech - Klinická studie hodnotící přídatnou léčbu k metforminu (populace mITT) Suliqua
Estonian: Metformiinile lisamise kliinilise uuringu tulemused 30. nädalal (modifitseeritud ravikavatsuslik populatsioon - mITT)
Czech: Jak přípravek Suliqua vypadá a co obsahuje toto balení Suliqua je čirý a bezbarvý injekční roztok (injekce) naplněný do skleněné zásobní vložky zavedené do předplněného injekčního pera SoloStar.
Estonian: Suliqua on selge ja värvitu süstelahus, mis on SoloStar pen-süstlis olevas klaasist kolbampullis.
Czech: Po každé injekci je nutno uzavřít pero víčkem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: Pen-süstli kate tuleb pärast igat süsti pen-süstlile tagasi panna, et kaitsta valguse eest.
Czech: Pokud máte příliš vysokou hladinu cukru v krvi, dodržujte pokyny pro hyperglykemii (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace).
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on liiga kõrge, järgige hüperglükeemia juhiseid (vt raamitud teavet selle infolehe lõpus).
Czech: Kombinace léčiv v tomto peru je určena pro každodenní injekce přípravku Suliqua v dávce 30 až 60 dávkovacích jednotek.
Estonian: Selles pen-süstlis olev toimeainete kombinatsioon on 30 kuni 60 annuse astme Suliqua süstelahuse igapäevaseks süstimiseks.
Czech: • Toto pero umožňuje aplikovat 30 až 60 dávkovacích jednotek v jedné injekci, v krocích po
Estonian: • see pen-süstel võimaldab manustada 30 kuni 60 pen-süstli skaalajaotist (annuse astet) ühe süstiga, ühe jaotise kaupa;
Czech: Kdy je vhodné podávat injekci přípravku Suliqua Používejte přípravek Suliqua jednou denně, v průběhu 1 hodiny před jídlem.
Estonian: Süstige Suliqua't üks kord ööpäevas, üks tund enne söögikorda.
Czech: 30-60 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,33 mikrogramu)
Estonian: 30-60 annuse astet (1 annuse aste = 1 ühik glargiin-insuliini + 0,33 mikrogrammi liksisenatiidi).
Czech: V klinických studiích s inzulínem glargin (100 jednotek/ml) je hypoglykemizující účinek intravenózního inzulínu glargin na molární bázi (tj.
Estonian: Galrgiin-insuliini (100 ühikut/ml) kliinilistes uuringutes oli intravenoosselt manustatud glargiin-insuliini veresuhkrut langetav toime molaarsel alusel (st manustatuna samas annuses) sama, mis iniminsuliinil.
Czech: Uchovávejte bez nasazené jehly.
Estonian: Mitte hoida koos kinnitatud nõelaga.
Czech: Před podáním injekce přípravku Suliqua
Estonian: Enne Suliqua süstimist
Czech: Pro aplikaci dávky 30-60 dávkovacích jednotek je k dispozici přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml, injekční roztok v předplněném peru.
Estonian: 30 kuni 60 annuse astme jaoks on saadaval Suliqua 100 ühikut/ml + 33 mikrogrammi/ml süstelahus pen-süstlis.
Czech: Neaplikujte si nižší dávku než 30 dávkovacích jednotek.
Estonian: Ärge süstige väiksemat annust kui 30 annuse astet.
Czech: • Lékař Vám vysvětlí vzhled a funkci pera Suliqua, včetně toho, jak počítadlo dávky předplněného pera zobrazuje počet dávek, které mají být podány.
Estonian: • tervishoiutöötaja peab selgitama, Suliqua pen-süstli ehitust ja omadusi, k.a seda, kuidas pensüstli annuselugeja näitab süstitavate pen-süstli skaalajaotiste (annuse astmete) arvu;
Czech: Zdánlivý distribuční objem inzulínu glargin po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid (Vss/F) činí přibližně 1700 litrů.
Estonian: Liksisenatiidi näiline jaotusruumala pärast glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsioonide subkutaanset manustamist on ligikaudu 100 l. Glargiin-insuliini näiline jaotusruumala pärast glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsioonide subkutaanset manustamist on ligikaudu 1700 l.
Czech: Porovnání s lixisenatidem [95% interval spolehlivosti]*
Estonian: Erinevus vs liksisenatiid [95% usaldusvahemik]*
Czech: K doplnění dávky vždy použijte jiné pero Suliqua (30-60), nikdy nepoužívejte pero s odlišným výrobkem.
Estonian: Puudujääva annuse süstimiseks kasutage alati uut Suliqua (30-60) pen-süstlit ja mitte ühtki teist pen-süstlit.
Czech: Kardiovaskulární studie
Estonian: Südame-veresoonkonna tulemusnäitajaga uuringud
Czech: • Zlikvidujte pero dle pokynů lékárníka nebo místního úřadu.
Estonian: • Hävitage pen-süstel viisil nagu apteeker on juhendanud, vastavuses kohalike nõuetega.
Czech: Další prodloužení tmax a snížení Cmax paracetamolu bylo předpovězeno při použití udržovací dávky 20 μg.
Estonian: 20 µg säilitusannuse korral on ennustatav paratsetamooli tmax edasine hilinemine ja Cmax vähenemine.
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle orgánových systémů a podle klesající četnosti (velmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; méně časté: ≥1/1 000 až <1/100; vzácné ≥1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000); není známo: z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: (väga sage, ≥1/10; sage, ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt, ≥1/1000 kuni <1/100; harv, ≥1/10 000 kuni
Czech: • Toto pero umožňuje aplikovat 10 až 40 dávkovacích jednotek v jedné injekci, v krocích po
Estonian: • see pen-süstel võimaldab manustada 10 kuni 40 pen-süstli skaalajaotist (annuse astet) ühe süstiga, ühe jaotise kaupa;
Czech: Poměr mezi inzulínem glargin a lixisenatidem v přípravku Suliqua nemá významný vliv na FK inzulínu glargin a lixisenatidu.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi suhe ei mõjuta oluliselt glargiin-insuliini ja liksisenatiidi farmakokineetikat Suliqua's.
Czech: U přípravku Suliqua nebyly provedeny žádné studie interakční studie.
Estonian: Koostoime uuringuid Suliqua'ga ei ole teostatud.
Czech: Při používání tohoto léčivého přípravku mějte vždy na paměti následující informace, a před použitím přípravku Suliqua se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Estonian: Ravimi kasutamise ajal peate järgnevast teadlik olema ja teavitama oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde enne Suliqua kasutamist
Czech: B. Uchopte a stlačte vnější kryt jehly za nejširší část.
Estonian: B. Haarake välimise nõelakatte kõige laiemast osast ja suruge sõrmede vahel.
Czech: Není známo, zda přípravek Suliqua prochází do mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada kas Suliqua eritub rinnapiima.
Czech: Inzulín glargin nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Estonian: Glargiin-insuliini ei ole neerukahjustusega patsientidel uuritud.
Czech: KROK 1: Kontrola pera
Estonian: SAMM: kontrollige oma pen-süstlit
Czech: Pero nenamáčejte, nemyjte ani nepromazávejte, mohlo by dojít k jeho poškození.
Estonian: Ärge leotage pen-süstlit, ärge peske seda ega määrige sisse.
Czech: Tyto reakce se mohou dále šířit kolem místa vpichu.
Estonian: See võib levida süstekoha ümber.
Czech: Klinická studie u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu nedostatečně kompenzovaných bazálním inzulínem
Estonian: Kliiniline uuring 2. tüüpi diabeediga patsientidega, kelle glükeemiline kontroll oli basaalinsuliiniga ebapiisav.
Czech: • Nepoužívejte pero po uplynutí doby použitelnosti.
Estonian: • Ärge kasutage oma pen-süstlit pärast kõlblikkusaega.
Czech: Neaplikujte si nižší dávku než 10 dávkovacích jednotek.
Estonian: Ärge süstige väiksemat annust kui 10 annuse astet.
Czech: Farmakodynamické účinky
Estonian: Farmakodünaamilised kõrvaltoimed
Czech: Nicméně u pacientů s poruchou funkce ledvin může být potřeba inzulínu nižší z důvodu sníženého metabolizmu inzulínu.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide insuliinivajadus võib olla väiksem tulenevalt insuliini vähenenud metabolismist.
Czech: Místa injekce v rámci vybrané oblasti aplikace (břišní stěna, deltový sval nebo stehno) mají být mezi jednotlivými injekcemi pravidelně střídána, aby se snížilo riziko lipodystrofie (viz bod 4.8).
Estonian: Lipodüstroofia ohu vältimiseks tuleb igal süstekorral süstekohta (kõht, õlavars, reis) roteeruvalt vahetada (vt lõik 4.8).
Czech: Nebyly provedeny žádné studie na zvířatech s kombinací inzulín glargin plus lixisenatid k posouzení toxicity po opakovaném podání, kancerogeneze, genotoxicity a reprodukční toxicity.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsiooni korduvmanustamise toksilisust, kartsinogeensust, genotoksilisust või reproduktsioonitoksilisust ei ole loomkatsetes uuritud.
Czech: Inzulín glargin
Estonian: Suliqua Glargiininsuliin
Czech: Zpožděné vyprazdňování žaludku u lixisenatidu může snížit rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv.
Estonian: Mao tühjenemise aeglustumine liksisenatiidi tõttu võib vähendada suukaudselt manustatud ravimite imendumist.
Czech: • U celkových denních dávek > 60 dávkovacích jednotek/den se přípravek Suliqua nesmí použít.
Estonian: • Suliqua't ei tohi kasutada, kui ööpäevane annus on >60 annuse astet/ööpäev.
Czech: Lixisenatid
Estonian: Liksisenatiid
Czech: • Uchovávejte pero s nasazeným víčkem.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit kattega kaetult.
Czech: Je totiž možné, že budete potřebovat častější vyšetření na INR (mezinárodní normalizovaný poměr nebo INR test) ke kontrole krevní srážlivosti.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui kasutate varfariini või teisi antikoagulante (ravimid, mida kasutatakse vere hüübimise pärssimiseks), sest te võite vajada sagedasemaid vereanalüüse (nn „rahvusvaheline normitud suhtarv" ehk INR) vere hüübivuse kontrollimiseks.
Czech: Co dělat v případě hyperglykemie
Estonian: Mida teha, kui teil on hüperglükeemia
Czech: Pro zamezení chyb v léčbě musí předepisující lékař dbát na to, aby byl v předpise uveden přípravek Suliqua o správné síle a se správným počtem dávkovacích jednotek (viz bod 4.4).
Estonian: Ravimi väljakirjutaja peab ravivigade vältimiseks veenduma, et retseptile on märgitud korrektne tugevus ja annusevahemik (vt lõik 4.4)
Czech: Dávkovací okénko na peru ukazuje počet dávkovacích jednotek.
Estonian: Pen-süstli annuseaken näitab annuse astmete arvu.
Czech: K doplnění dávky vždy použijte jiné pero Suliqua (10-40), nikdy nepoužívejte pero s odlišným výrobkem.
Estonian: Puudujääva annuse süstimiseks kasutage alati uut Suliqua (10-40) pen-süstlit ja mitte ühtki teist pen-süstlit.
Czech: Zdokumentované symptomatické nebo těžké hypoglykemické nežádoucí účinky Pacienti dosud neléčení inzulínem Převod z bazálního inzulínu Suliqua Inzulín glargin
Estonian: Sümptomaatilised või raskekujulised dokumenteeritud hüpoglükeemilised kõrvaltoimed Insuliiniga eelnevalt ravimata patsiendid
Czech: Neaplikujte dávku vyšší než 60 dávkovacích jednotek.
Estonian: Ärge süstige suuremat annust kui 60 annuse astet.
Czech: Závažné gastrointestinální onemocnění
Estonian: Raske seedetrakti haigus
Czech: Pryžový uzávěr
Estonian: Nõelte käsitsemine
Czech: Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi, dodržujte pokyny pro hypoglykemii (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace).
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on liiga madal, järgige hüpoglükeemia juhiseid (vt raamitud teavet selle infolehe lõpus).
Czech: Tělesná hmotnost nemá žádný klinicky významný vliv na hodnotu AUC lixisenatidu.
Estonian: Kehakaal ei mõjuta liksisenatiidi AUC-d kliiniliselt olulisel määral.
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud je Vaše jednotlivá denní dávka nižší než 10 dávkovacích jednotek, příliš nízká dávka je zvýrazněna bílým číslem na černém pozadí.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui teie ühekordne ööpäevane annus on väiksem kui 10 annuse astet, mis on näidatud valgete numbritena mustal taustal.
Czech: B. Sejměte víčko pera.
Estonian: B. Tõmmake pen-süstli kate ära.
Czech: • Přípravek Suliqua 30-60 předplněné pero umožňuje denní dávky mezi 30 a 60 jednotkami přípravku Suliqua, které mají být podány (síla: inzulín glargin 100 jednotek/ml a lixisenatid 33 mikrogramů/ml; rozmezí dávky: 30 až 60 jednotek inzulínu glargin v kombinaci s 10 až 20 mikrogramy lixisenatidu)
Estonian: − Suliqua 30-60 pen-süstel võimaldab manustada ööpäevaseid annuseid vahemikus 30…60 Suliqua pen-süstli skaalajaotist e annuse astet (tugevus: glargiin-insuliin 100 ühikut/ml ja liksisenatiid 33 mikrogrammi/ml; annusevahemik: 30…60 ühikut glargiin-insuliini kombinatsioonis 10…20 mikrogrammi liksisenatiidiga);
Czech: Neaplikujte si dávku vyšší než 40 dávkovacích jednotek.
Estonian: Ärge süstige suuremat annust kui 40 annuse astet.
Czech: Do otevřené, 30týdenní, aktivně kontrolované studie hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Suliqua ve srovnání s jednotlivými složkami inzulínem glargin (100 jednotek/ml) a lixisenatidem (20 μg) bylo randomizováno celkem 1170 pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu.
Estonian: Kokku 1170 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, kaasati juhuslikustatud, toimiva ravimiga avatud meetodil kontrollitud, 30-nädalasse uuringusse, et hinnata Suliqua efektiivsust ja ohutust, võrreldes selle üksikomponentide, glargiin-insuliiniga (100 ühikut/ml) ja liksisenatiidiga (20 mikrogrammi).