FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držte naplnené pero tak, aby ste videli kontrolné okienko.
Estonian: Hoidke pensüstlit nii, et aken on nähtav.
Slovak: Počas 52-týždňového sledovania v štúdiách UC-I a UC-II bola v ramene s adalimumabom pozorovaná nižšia frekvencia hospitalizácií z akejkoľvek príčiny a hospitalizácií súvisiacich s UC v porovnaní s ramenom s placebom.
Estonian: 52 nädalat kestnud uuringute UC-I ja UC-II jooksul täheldati, et adalimumab-harus oli platseeboga võrreldes vähem nii mis tahes põhjusel hospitaliseerimisi kui ka haavandilise koliidiga seotud hospitaliseerimisi.
Slovak: U pacientov s reumatoidnou artritídou sa po liečbe Humirou pozoroval rýchly pokles hladín reaktantov akútnej fázy zápalu (C-reaktívny proteín (CRP) a sedimentácia erytrocytov (FW)) a sérových cytokínov (IL-6) oproti východiskovému stavu.
Estonian: Reumatoidartriidiga patsientidel täheldati pärast Humira-ravi ägeda faasi põletikunäitajate (C-reaktiivne valk (CRV) ja erütrotsüütide settereaktsioon (ESR)) ning seerumi tsütokiinide (IL-6) kiiret langust võrreldes lähteväärtustega.
Slovak: Pacienti zo štúdie UC-I a UC-II mali možnosť prejsť do otvorenej dlhodobej rozšírenej štúdie (UC-III).
Estonian: Uuringutes UC-I ja UC-II osalenud patsientidel oli võimalus osaleda pikaajalises avatud jätkuuuringus (UC-III).
Slovak: Výsledky Humiry boli číselne priaznivejšie pre väčšinu vedľajších skóre so štatisticky významnými priemernými rozdielmi pre celkové videnie, bolesť oka, videnie na blízko, duševné zdravie a celkové skóre v štúdii UV I a pre celkové videnie a duševné zdravie v štúdii UV II.
Estonian: Enamik alamskoore olid arvuliselt Humira kasuks statistiliselt oluliste keskmiste erinevustega üldise nägemise, silmavalu, lähinägevuse, vaimse tervise ja üldskoori osas uuringus UV I ning üldise nägemise ja vaimse tervise osas uuringus UV II.
Slovak: ASDAS neaktívna choroba hs-CRPd,f,g
Estonian: ASDAS inaktiivne haigus hs-CRP
Slovak: Uchopte striekačku za neodkrytú časť a POMALY vyťahujte biely piest o 0,1 ml nad predpísanú dávku (napr. ak je predpísaná dávka 0,5 ml, vytiahnite biely piest po hranicu 0,6 ml).
Estonian: • Hoidke süstalt koos pakendiga käes ja tõmmake AEGLASELT valget kolbi süstlast välja 0,1 ml võrra rohkem kui väljakirjutatud annus (näiteks kui väljakirjutatud annus on 0,5 ml, tõmmake valge kolb välja kuni märgistuseni 0,6 ml).
Slovak: • hematóm;
Estonian: • hematoom;
Slovak: Je to dôležité na odobratie presnej dávky.
Estonian: See on tähtis õige annuse saamiseks.
Slovak: = metotrexát b P=0,027, Humira 0,8 mg/kg verzus MTX c P=0,083, Humira 0,8 mg/kg verzus MTX
Estonian: P = 0,027, Humira 0,8 mg/kg versus MTX P = 0,083, Humira 0,8 mg/kg versus MTX
Slovak: Štúdia nr-axSpA II bola štúdia s vysadením liečby u pacientov s aktívnou nr-axSpA, ktorí dosiahli remisiu počas otvorenej liečby Humirou.
Estonian: Uuring nr-axSpA II oli ravi ärajätmise uuring aktiivse nr-axSpA patsientidel, kellel oli uuringus saavutatud remissioon Humira avatud raviga.
Slovak: • bol roztok zmrazený alebo ponechaný na priamom slnečnom svetle
Estonian: • vedelik on olnud külmunud või jäetud otsese päikesevalguse kätte
Slovak: Humira sa zvyčajne používa s metotrexátom.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse Humira't koos metotreksaadiga.
Slovak: Štúdie sa zúčastnili pacienti, ktorí ešte neboli liečení chorobu modifikujúcim antireumatickým liekom alebo pacienti s predchádzajúcou reumatologickou liečbou, v ktorej naďalej pokračovali, pod podmienkou, že liečba bola stabilná minimálne 28 dní.
Estonian: Patsiendid võisid olla mitte saanud eelnevat ravi haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga või jätkata eelnevalt saadud ravi eeldusel, et ravi oli muutumatult kestnud vähemalt 28 päeva.
Slovak: Pacienti v štúdiách s reumatoidnou artritídou I, II a III boli testovaní na protilátky proti adalimumabu v rôznych časových intervaloch počas 6 až 12 mesiacov.
Estonian: Reumatoidartriidi uuringutes I, II ja III osalenud patsiente uuriti 6...12-kuulise perioodi jooksul mitmel ajahetkel adalimumabivastaste antikehade suhtes.
Slovak: U žiadneho pacienta sa nerozvinula lupusová nefritída alebo symptómy postihnutia centrálneho nervového systému.
Estonian: Ühelgi patsiendil ei tekkinud luupusnefriiti ega kesknärvisüsteemi sümptomeid.
Slovak: Nasledujúce pokyny vysvetľujú, ako sa podáva Humira.
Estonian: Järgnevalt on selgitatud, kuidas Humira't süstida.
Slovak: Pripravte si na čistý povrch nasledujúce pomôcky, zatiaľ ich však NEVYBERAJTE z jednotlivých obalov.
Estonian: • Pange puhtale pinnale valmis järgmised esemed, kuid ÄRGE võtke neid veel nende pakenditest välja:
Slovak: Adalimumab podávaný v gravidite môže vzhľadom na inhibíciu TNF ovplyvniť normálne imunitné odpovede novorodenca.
Estonian: TNF inhibeerimise tõttu võib raseduse ajal manustatud adalimumab mõjutada normaalseid immuunreaktsioone vastsündinul.
Slovak: Viečko zahoďte.
Estonian: Visake kork minema.
Slovak: • ťažká alergická reakcia so šokom
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid koos šokiga
Slovak: o Jedna 1 ml injekčná striekačka (1) o Jeden adaptér na injekčnú liekovku (2) o Jedna injekčná liekovka Humiry injekčného roztoku na pediatrické použitie (3) o Dva alkoholom napustené tampóny (4) o Jedna injekčná ihla (5)
Estonian: o üks 1 ml süstal (1) o üks viaaliadapter (2) o üks viaal Humira süstelahust lastel kasutamiseks (3) o kaks alkoholipadjakest (4) o üks nõel (5)
Slovak: To predstavuje medián zníženie bolesti v mieste vpichu na úrovni 84
Estonian: See tähendab keskmiselt 84% süstekoha valu vähenemist.
Slovak: Röntgenové snímky rúk, zápästí a chodidiel sa urobili na začiatku a v 24. týždni počas dvojito zaslepenej fázy, keď sa pacientom podávala Humira alebo placebo a v 48. týždni, keď sa všetkým pacientom v otvorenej fáze podávala Humira.
Estonian: Röntgenülesvõtteid tehti kätest, randmetest ja jalalabadest uuringu alguses (baseline) ja 24. nädalal topeltpimedas perioodis, kui patsiente raviti Humira või platseeboga ja 48. nädalal, kui kõik patsiendid osalesid Humira avatud uuringus.
Slovak: V prípade uveitídy u pediatrických pacientov nie sú žiadne skúsenosti s liečbou Humirou bez súbežnej liečby metotrexátom.
Estonian: Laste uveiidi puhul puudub kogemus Humira-raviga ilma samaaegse metotreksaat-ravita.
Slovak: Prítomnosť jednej alebo viacerých bubliniek je bežná.
Estonian: Ühe või suurema hulga mullide nägemine aknakesest on normaalne.
Slovak: Kryt ihly
Estonian: SÜSTLA SILT
Slovak: Ak sa vyskytne anafylaktická reakcia alebo iná závažná alergická reakcia, treba okamžite prerušiť podávanie Humiry a začať príslušnú liečbu.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Humira manustamine koheselt lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Slovak: Ak si chcete túto písomnú informáciu vypočuť alebo ak požadujete jej kópiu <v Braillovom písme>, <vytlačenú veľkými písmenami> alebo <v audio formáte>, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Estonian: Käesoleva infolehe kuulamiseks või selle punktkirjas, suures kirjas või audio koopia saamiseks pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Slovak: Ak stále vidíte nejaké vzduchové bubliny alebo vzduchové medzery v tekutom lieku v striekačke, môžete zopakovať tento proces až 3-krát.
Estonian: • Kui näete süstlasse jäänud õhumulle või -vahemikke, võite seda tegevust korrata kuni 3 korda.
Slovak: Zo 424 pacientov zahrnutých do nekontrolovaného dlhodobého predĺženia štúdií UV I a UV II bolo 60 pacientov považovaných za nevhodných (napr. v dôsledku odchýlok alebo sekundárnych komplikácií diabetickej retinopatie v dôsledku operácie sivého zákalu alebo vitrektómie) a boli vylúčení z primárnej analýzy účinnosti.
Estonian: UV I ja UV II uuringute kontrollita pikaajalistesse jätku-uuringutesse kaasatud 424 isikust 60 leiti olevat mittesobivad (nt kõrvalekalded või komplikatsioonid sekundaarselt diabeetilisele retinopaatiale, katarakti operatsiooni või vitrektoomia tõttu) ning välistati efektiivsuse põhianalüüsist.
Slovak: Držte naplnenú striekačku v jednej ruke.
Estonian: Hoidke eeltäidetud süstalt ühes käes.
Slovak: Lymfóm**, solídne orgánové tumory (vrátane karcinómu prsníka, pľúc a štítnej žľazy), melanóm**
Estonian: Lümfoom**, organite soliidtuumorid (sealhulgas rinnanäärmevähk, kopsu kasvaja ja kilpnäärme kasvaja), melanoom**
Slovak: Strata sluchu, tinnitus
Estonian: Kurtus, tinnitus
Slovak: Jednou rukou uchopte sivé telo naplneného pera tak, aby ste rukou neprikryli sivé viečko (1) ani bordové viečko (2).
Estonian: Asetage käsi pensüstli keskele, et hall kork (1) ega ploomikarva kork (2) ei oleks kaetud.
Slovak: Primárne na liečbu neodpovedajúci pacienti boli zo štúdií vylúčení, a preto neboli ďalej hodnotení.
Estonian: Esmase ravivastuseta patsiendid arvati uuringutest välja ja seetõttu neid patsiente edasi ei hinnatud.
Slovak: Počet pacientov na vstupe n (%)
Estonian: Patsientide hulk algpunktis n (%)
Slovak: Injekčná striekačka, ihla, liekovka a adaptér na injekčnú liekovku sa NIKDY NESMÚ opätovne použiť.
Estonian: • Süstalt, nõela, viaali ja viaaliadapterit EI TOHI KUNAGI uuesti kasutada.
Slovak: Neinfekčná uveitída je zápalové ochorenie postihujúce niektoré časti oka.
Estonian: Mitteinfektsioosne soonkestapõletik on põletikuline haigus, mis haarab silma teatud osad.
Slovak: • vznik alebo zhoršenie psoriázy
Estonian: • psoriaasi avaldumine või halvenemine
Slovak: Leukopénia (vrátane neutropénie a agranulocytózy), anémia
Estonian: Leukopeenia (sealhulgas neutropeenia ja agranulotsütoos), aneemia
Slovak: U pacientov s pozitívnym testom na hepatitídu B sa odporúča konzultácia s odborníkom na liečbu hepatitídy B.
Estonian: Patsientidel, kellel Bhepatiidi uuringu tulemus osutub positiivseks, on soovitatav konsulteerida B-hepatiidi ravi kogemust omava arstiga.
Slovak: Keď ste si istý, že je adaptér pripevnený na liekovku, odnímte z neho obal.
Estonian: • Kui olete veendunud, et adapter on kinnitunud viaalile, eemaldage viaaliadapterilt pakend.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. september 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08.09.2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08.09.2008
Slovak: Na mieste vpichu môžete spozorovať krvácanie.
Estonian: Te võite märgata süstekohal veretäppi.
Slovak: Liečbu Humirou má začať a monitorovať odborný lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe ochorení, na ktoré je Humira indikovaná.
Estonian: Humira-ravi peab alustama ja läbi viima eriarst, kellel on nende haiguste, mille puhul Humira on näidustatud, diagnoosimise ja ravi kogemus.
Slovak: U pacientov s Crohnovou chorobou sa pozorovalo zníženie počtu buniek exprimujúcich zápalové markery v čreve vrátane signifikantnej redukcie expresie TNFα.
Estonian: Crohni tõvega patsientidel täheldati põletikumarkereid sisaldavate rakkude hulga vähenemist käärsooles, sh TNFα taseme märkimisväärset langust.
Slovak: 100) zo štúdie s Crohnovou chorobou pokračovalo v otvorenej dlhodobej predĺženej štúdii.
Estonian: Sada patsienti (n=100) laste CD uuringust jätkas osalemist avatud pikaajalises jätku-uuringus.
Slovak: U pacientov liečených Humirou zvyčajne došlo k zlepšeniu hematologických príznakov chronického zápalu.
Estonian: Humira-ravi saanud patsientidel paranesid tavaliselt kroonilise põletiku verenäitajad.
Slovak: • oportúnne infekcie (zahŕňajúce tuberkulózu a ďalšie infekcie, ktoré sa vyskytujú v prípade zníženej odolnosti proti chorobám);
Estonian: • oportunistlikud infektsioonid (sh tuberkuloos ja teised infektsioonid, mis tekivad, kui vastupanuvõime haigusele on vähenenud);
Slovak: Ak je napríklad predpísaná dávka 0,5 ml, NEVTLAČTE biely piest striekačky za hranicu 0,5 ml.
Estonian: • Näiteks, kui väljakirjutatud annus on 0,5 ml, ÄRGE lükake valget kolbi kaugemale kui 0,5 ml positsioon.
Slovak: Ak sa žltý indikátor neukáže v otvore, piest sa dostatočne neposunul a podanie injekcie bolo neúplné.
Estonian: Kui aknakeses ei ole kollast näidikut näha, siis ei ole kolb lõpuni lükatud ja süste ei ole veel tehtud.
Slovak: MIERA ZLYHANIA LIEČBY
Estonian: RAVI EBAÕNNESTUMISE MÄÄR
Slovak: • metotrexátom
Estonian: • metotreksaat
Slovak: Skúsenosti so začatím liečby samotnou Humirou sú obmedzené.
Estonian: Ainult Humira-ravi alustamise kogemus on vähene.
Slovak: Humira sa neskúmala u pacientov mladších ako 2 roky.
Estonian: Humira't ei ole uuritud alla 2-aastastel patsientidel.
Slovak: U nositeľov HBV, u ktorých je potrebná liečba Humirou, sa majú podrobne sledovať prejavy a príznaky aktívnej infekcie HBV počas liečby a počas niekoľkých mesiacov po ukončení liečby.
Estonian: Humira-ravi vajavaid HBV kandjaid tuleb kogu ravi jooksul ja mõne kuu jooksul pärast ravi lõppu hoolikalt jälgida aktiivse HBV infektsiooni nähtude ja sümptomite suhtes.
Slovak: Zníženie bolesti kože súvisiacej s HS bolo hodnotené pomocou číselnej hodnotiacej stupnice u pacientov, ktorí vstúpili do štúdie s počiatočným východiskovým skóre 3 alebo viac na 11-bodovej stupnici.
Estonian: HS-iga seotud nahavalu vähenemist hinnati numbrilise hindamisskaala põhjal patsientidel, kes alustasid uuringus osalemist algskooriga 3 või enam 11-punktilisel skaalal.
Slovak: Priemerné najnižšie koncentrácie sa udržali u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe adalimumabom každý druhý týždeň počas 52 týždňov.
Estonian: Keskmine minimaalne tase püsis patsientidel, kes jätkasid adalimumab-ravi režiimil igal teisel nädalal 52 nädala jooksul.
Slovak: V otvorenej predĺženej štúdii RA V bola priemerná zmena modifikovaného Sharpovho skóre oproti východiskovým hodnotám na konci 10. roka 10,8; 9,2 a 3,9 u pacientov pôvodne randomizovaných na liečbu metotrexátom v monoterapii, Humirou v monoterapii a na kombinovanú liečbu Humirou/metotrexátom, a to v uvedenom poradí.
Estonian: RA uuringu V avatud jätku-uuringus oli modifitseeritud Sharpi koguskoori keskmine muutus algväärtusest 10. aastal vastavalt 10,8; 9,2 ja 3,9 patsientidel, kes randomiseeriti esialgu saama metotreksaadi monoteraapiat, Humira monoteraapiat ja Humira/metotreksaadi kombinatsioonravi.
Slovak: Pridržte biely koniec naplneného pera v pravom uhle (90 stupňov) pri koži tak, aby ste videli otvor.
Estonian: Keerake pensüstli valge ots naha suhtes täisnurga (90 kraadi) alla nii, et te näeksite aknakest.
Slovak: Obsahuje 2 škatule, z ktorých každá je určená na jednorazové použitie Každá škatuľa obsahuje:
Estonian: Sisaldab 2 karpi, mõlemad on ette nähtud ainult ühekordseks süsteks.
Slovak: • oportúnne infekcie (zahŕňajúce tuberkulózu a ďalšie infekcie, ktoré sa vyskytujú v prípade zníženej odolnosti proti chorobám)
Estonian: • oportunistlikud infektsioonid (sh tuberkuloos ja teised infektsioonid, mis tekivad, kui vastupanuvõime haigusele on vähenenud)
Slovak: Skontrolujte vzhľad roztoku Humiry cez otvory na stranách naplneného pera.
Estonian: Kontrollige Humira lahuse välimust läbi pensüstli külgedel paikneva aknakese.
Slovak: Antagonisty TNF, ako je napr.
Estonian: TNF-antagonisti.
Slovak: Počas podávania injekcie uvidíte, ako sa žltý indikátor posúva do otvoru.
Estonian: Süstimise ajal näete te aknakeses liikumas kollast näidikut.
Slovak: Lekár môže rozhodnúť o ukončení liečby.
Estonian: Arst võib otsustada ravi katkestada.
Slovak: Vyššie opísané príznaky môžu byť prejavmi nižšie uvedených vedľajších účinkov, ktoré sa pozorovali pri Humire.
Estonian: Ülalkirjeldatud sümptomid võivad olla järgnevate Humira kasutamisel täheldatud kõrvaltoimete nähud.
Slovak: Zapichnite celú ihlu do kože v asi 45-stupňovom uhle jedným rýchlym krátkym pohybom.
Estonian: Torgake nõel ligikaudu 45-kraadise nurga all ühe kiire, lühikese liigutusega üleni naha sisse.
Slovak: Humiru je možné použiť aj na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy bez predchádzajúcej liečby metotrexátom.
Estonian: Humira't võib kasutada raske, ägeda ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks ka ilma eelneva metotreksaatravita.
Slovak: Po 2. týždni dostávali pacienti v oboch ramenách s adalimumabom dávku 40 mg každý druhý týždeň.
Estonian: Pärast 2. nädalat said mõlema adalimumabi grupi patsiendid 40 mg adalimumabi igal teisel nädalal.
Slovak: Ak prestanete používať Humiru
Estonian: Kui te lõpetate Humira kasutamise
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Humiru
Estonian: Mida on vaja teada enne Humira kasutamist
Slovak: Týždeň 2 Týždeň 12 Týždeň 24 ASAS 50 Týždeň 2 Týždeň 12 Týždeň 24 ASAS 70 Týždeň 2 Týždeň 12 Týždeň 24
Estonian: 2. nädal 12.nädal 24.nädal ASAS 50 2. nädal 12. nädal 24. nädal ASAS 70 2. nädal 12. nädal 24.nädal
Slovak: Výsledky z celej populácie štúdie UC-II sú zobrazené v tabuľke 18.
Estonian: Uuringus UC-II osalenute üldtulemused on toodud tabelis 18.
Slovak: Zlyhanie liečby bolo definované ako viaczložkový výsledok založený na zápalových chorioretinálnych a/alebo zápalových retinálnych vaskulárnych léziách, hodnotení buniek prednej komory (anterior chamberAC), hodnotení zákalu sklovca (vitreous haze - VH) a najlepšej korigovanej ostrosti videnia (best corrected visual acuity - BCVA).
Estonian: Ravi ebaõnnestumist määratleti mitmekomponendilise lõpptulemuse järgi, mis hõlmas põletikulisi soon- ja võrkkesta ja/või põletikulisi võrkkesta veresoonte kahjustusi, eeskambris (anterior chamber, AC) olevate rakkude arvu astet, klaaskeha hägususe (vitreous haze, VH) astet ja parimat korrigeeritud nägemisteravust (best corrected visual acuity, BCVA).
Slovak: • impotencia
Estonian: • impotentsus
Slovak: Otočte naplnené pero tak, aby biela šípka ukazovala na miesto vpichu.
Estonian: Pöörake pensüstlit nii, et valge nool on suunatud süstekoha poole.
Slovak: Kľúčové kontrolované štúdie zahŕňali 6089 pacientov používajúcich Humiru a 3801 pacientov používajúcich placebo alebo účinný komparátor počas kontrolovanej fázy.
Estonian: Kontrollitud kesksed uuringud hõlmasid 6089 Humira't ja 3801 platseebot või aktiivset võrdlusravimit saanud patsienti.
Slovak: Po 32 týždňoch alebo po vzplanutí ochorenia boli pacienti vhodní na zaradenie do predĺženej otvorenej fázy.
Estonian: 32 nädala möödumisel või haiguse ägenemisel olid patsiendid sobivad liitumaks avatud jätku-uuringuga.
Slovak: Biele puzdro ihly vás ochráni pred dotykom s ihlou.
Estonian: Valge nõelahülss on mõeldud selleks, et hoida teid nõela puudutamast.
Slovak: Ak v striekačke ostal menší ako predpísaný objem dávky, NEPOUŽITE ju a kontaktujte lekára.
Estonian: Kui allesjäänud kogus on väiksem kui väljakirjutatud annus, ÄRGE kasutage seda süstalt ja pöörduge oma tervishoiutöötaja poole.
Slovak: Všetci pacienti používajúci Humiru musia byť upozornení na to, aby ihneď vyhľadať lekársku pomoc, ak spozorujú prejavy a príznaky naznačujúce krvnú dyskráziu (napr. pretrvávajúca horúčka, tvorba modrín, krvácanie, bledosť).
Estonian: Kõikidel Humira't kasutavatel patsientidel tuleb soovitada otsida kohest meditsiinilist abi, kui neil ilmnevad vere düskraasiatele viitavad nähud ja sümptomid (nt püsiv palavik, verevalumid, veritsemine, kahvatus).
Slovak: Ltd 23 Tuas South Avenue 6
Estonian: AbbVie Operations Singapore PTE Ltd 23 Tuas South Avenue 6
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, môžete byť počas liečby Humirou náchylnejší na infekcie.
Estonian: • Kui olete vanem kui 65-aastane, võib teil Humira-ravi ajal olla suurem tõenäosus infektsioonide tekkeks.
Slovak: Humira je určená na liečbu zápalových ochorení opísaných nižšie:
Estonian: Humira't kasutatakse allpool kirjeldatud põletikuliste haiguste raviks:
Slovak: • ak má vaše dieťa stredne ťažké alebo ťažké srdcové zlyhanie.
Estonian: • kui teie lapsel on mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Slovak: Poruchy koagulácie a krvácania (vrátane predĺženia aktivovaného parciálného tromboplastínového času), pozitívny test na autoprotilátky (vrátane protilátok proti dvojvláknovej DNA), zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi
Estonian: Koagulatsiooni- ja veritsushäired (sealhulgas aktiveeritud osalise tromboplastiini aja pikenemine), positiivne autoantikehade test (sealhulgas DNA kaksikheeliksi antikeha), laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse tõus veres
Slovak: Vaše dieťa môže najprv dostať iné lieky.
Estonian: Alguses võidakse teie lapsele anda teisi ravimeid.
Slovak: Humira naplnené pero sú dostupné v baleniach obsahujúcich 1, 2, 4 a 6 naplnených pier.
Estonian: Humira pensüstlid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1, 2, 4 ja 6 pensüstlit.
Slovak: Ak sa u pacienta rozvinie nová závažná infekcia alebo sepsa, má sa začať vhodná antimikrobiálna alebo antimykotická liečba a podávanie Humiry sa má prerušiť dovtedy, kým sa infekcia nezvládne.
Estonian: Kui patsiendil ilmneb uus raske infektsioon või sepsis, tuleb Humira manustamine katkestada ning alustada sobiva antimikroobse või seenevastase raviga, kuni kontrolli saavutamiseni infektsiooni üle.
Slovak: D - 65205 Wiesbaden Nemecko a
Estonian: D - 65205 Wiesbaden Saksamaa või
Slovak: Dávka + 0,1 ml
Estonian: Annus + 0,1 ml
Slovak: Pomocné látky so známymi účinkami
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained
Slovak: Podobné trendy (ale nie štatisticky signifikantné) sa zistili v menšej randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej AS štúdii II u 82 dospelých pacientov s aktívnou ankylozujúcou spondylitídou.
Estonian: Sarnaseid arengusuundi (kõik ei olnud statistiliselt olulised) võis täheldada ka 82 aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanul läbi viidud väiksemas, randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrollitud AS uuringus II.
Slovak: Ak zabudnete použiť Humiru
Estonian: Kui te unustate Humira't manustada
Slovak: Pacienti v remisii bez steroidov počas > = 90 dnía
Estonian: Patsiendid steroididevabal paranemisel >=90 päeva 56. nädal
Slovak: Napriek preventívnej antituberkulóznej liečbe sa u pacientov liečených Humirou vyskytli prípady reaktivácie tuberkulózy.
Estonian: Vaatamata tuberkuloosi profülaktilisele ravile on Humira'ga ravitud patsientidel esinenud tuberkuloosi reaktivatsiooni juhte.
Slovak: Striekačka alebo pero sa musí chrániť pred svetlom a zlikvidovať, ak sa nepoužije v priebehu tohto 14-dňového obdobia.
Estonian: Süstalt või pensüstlit tuleb hoida valguse eest kaitstult ning ära visata, kui seda ei ole kasutatud 14 päeva jooksul.
Slovak: Kryt ihly zahoďte.
Estonian: Visake nõelakate minema.
Slovak: • melanóm
Estonian: • melanoom
Slovak: Nestláčajte bordové aktivačné tlačidlo, kým nie ste pripravení na podanie injekcie.
Estonian: Ärge vajutage ploomikarva aktiveerimisnuppu enne, kui olete valmis süstima.
Slovak: Primárny koncový ukazovateľ v RA štúdiách VI a VII bola bolesť v mieste podania injekcie bezprostredne po podaní injekcie, meraná na stupnici VAS od 0 do 10 cm.
Estonian: RA uuringute VI ja VII esmane tulemusnäitaja oli süstekoha valu vahetult pärast süstet, mõõdetuna 0…10 cm VAS skaalal.
Slovak: V otvorenom predĺžení skúšania sa zlepšenie prejavov a príznakov udržalo pri liečbe Humirou do 156. týždňa.
Estonian: Avatud jätku-uuringus püsis sümptomite ja nähtude paranemine Humira ravi korral 156. nädalani.
Slovak: Parestézie (vrátane hypestézie), migréna, kompresia nervového koreňa
Estonian: Paresteesiad (sealhulgas hüpesteesia), migreen, närvijuure kompressioon
Slovak: Hidradenitis suppurativa u dospievajúcich (vo veku od 12 rokov, s hmotnosťou aspoň 30 kg)
Estonian: Mädane hidradeniit (Hidradenitis suppurativa, HS) noorukitel (alates 12 aasta vanusest, kehakaaluga vähemalt 30 kg)
Slovak: Účinky súvisiace s videním neboli číselne priaznivejšie pre Humiru v prípade farebného videnia v štúdii UV I a farebného videnia, periférneho videnia a videnia na blízko v štúdii UV II.
Estonian: Nägemisega seotud toimed ei olnud arvuliselt Humira kasuks värvinägemise osas uuringus UV I ning värvinägemise, perifeerse nägemise ja lähinägevuse osas uuringus UV II.
Slovak: Striekačka sa musí chrániť pred svetlom a zlikvidovať, ak sa nepoužije v priebehu tohto 14-dňového obdobia.
Estonian: Süstalt tuleb hoida valguse eest kaitstult ning ära visata, kui seda ei ole kasutatud 14 päeva jooksul.
Slovak: Astma, dyspnoe, kašeľ
Estonian: Astma, düspnoe, köha
Slovak: Ak pacient ukončil liečbu Humirou a prejavy a príznaky choroby sa znova objavia, Humira sa môže aj v takom prípade znova podať.
Estonian: Kui patsient on lõpetanud Humira kasutamise ning haiguse nähud ja sümptomid taastuvad, võib Humira't uuesti manustada.
Slovak: • zápal pankreasu, spôsobujúci ťažkú bolesť brucha a chrbta
Estonian: • kõhunäärme põletik, mis põhjustab tugevat valu kõhus ja seljas
Slovak: NEPOUŽITE nič z obsahu škatule po uplynutí dátumu, ktorý je na nej uvedený.
Estonian: ÄRGE kasutage ühtki eset pärast kuupäeva, mis on märgitud karbil.