FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • CVMP a considerat că domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului;
Lithuanian: • CVMP manė, kad kreipimosi procedūros tikslas buvo suderinti veterinarinio vaisto aprašus,
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar sau farmacistul.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Cutie pentru plicuri de 10x100 grame din Alufoil cu eticheta pentru plicuri de 100 grame şi prospect
Lithuanian: Kartoninė dėžutė 10 x 100 gramų aliuminio folijos maišeliams su etikete 100 gramų maišeliams ir informacinis lapelis
Romanian: La momentul sesizării iniţiate în temeiul articolului 35, nu existau dovezi documentate în legătură cu lipsa suspectată a eficacităţii anticipate a produselor pe bază de doxiciclină la puii de găină.
Lithuanian: Taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą nebuvo jokių dokumentais pagrįstų įrodymų, jog yra įtarimų, kad doksiciklinas ne toks veiksmingas gydant vištas, kaip numatyta.
Romanian: Doxiciclina este metabolizată în foarte mică măsură.
Lithuanian: Doksiciklinas nežymiai metabolizuojamas.
Romanian: Evaluarea raportului risc/beneficiu
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso įvertinimas
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat o colecţie de referinţe din literatura de specialitate care confirmau o predicţie potrivit căreia, în cazul administrării la rata propusă a dozei, concentraţia de doxiciclină din ţesuturile relevante ar depăşi MIC pentru majoritatea agenţilor patogeni ţintă.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nurodė nemažai literatūros šaltinių, kuriais paremta prognozė, kad, gydant daugumos tikslinių patogenų sukeltas infekcijas skiriant siūlomą dozę, doksiciklino koncentracijos atitinkamuose audiniuose būtų didesnės už MSK.
Romanian: Inhibarea sintezei proteinelor bacteriene conduce la perturbarea tuturor funcţiilor necesare pentru supravieţuirea bacteriei.
Lithuanian: Nuslopinus baltymų sintezę, sutrinka visos gyvybinės bakterijos funkcijos.
Romanian: În plus, deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat date din raportul periodic actualizat privind siguranţa (RPAS), care indicau că, în ultimii 5 ani, în Uniunea Europeană nu s-au raportat reacţii adverse la puii de găină, incluzând lipsa suspectată a eficacităţii anticipate.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat pateikė periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PSUR) duomenis, iš kurių matyti, kad per pastaruosius penkerius metus Europos Sąjungoje negauta pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius gydant vištas ar apie įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, kaip numatyta.
Romanian: 16. MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Romanian: Formate din laminat de poliester/polietilenă/aluminiu/polietilenă sau poliester/ polietilenă/aluminiu/ionomer.
Lithuanian: Sudarytas iš poliesterio, polietileno, aliuminio ir polietileno arba poliesterio, polietileno, aliuminio ir jonomero sluoksnių.
Romanian: Datele prezentate privind eliminarea reziduurilor la pui au permis stabilirea timpului de aşteptare pentru carne la puii de găină.
Lithuanian: Remiantis duomenimis apie likučių pasišalinimą iš vištienos, buvo galima nustatyti išlaukas vištienai.
Romanian: Doxiciclina aparţine grupului de antibiotice tetracicline.
Lithuanian: Doksiciklinas priklauso tetraciklinų grupės antibiotikams.
Romanian: Un studiu paneuropean privind susceptibilitatea antimicrobiană la medicamente antimicrobiene de uz uman în rândul bacteriilor zoonotice şi comensale izolate de la animale sănătoase producătoare de alimente.
Lithuanian: 5 De Jong ir kiti: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Romanian: • Pui de găină (broileri, puicuţe, pui pentru reproducere):
Lithuanian: • Vištos (broileriai, jauniklės vištos, veislinės vištos).
Romanian: Absorbţia doxiciclinei poate fi scăzută în prezenţa unor cantităţi mari de calciu, fier, magneziu sau aluminiu prezente în dietă.
Lithuanian: Doksiciklino absorbcija gali būti sumažėti, esant dideliems kalcio, geležies, magnio arba aliuminio kiekiams pašare.
Romanian: Atenţionările generale şi recomandările privind rezistenţa antimicrobiană au fost înăsprite.
Lithuanian: Pateikti rimtesni bendrieji įspėjimai ir patarimai dėl bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms.
Romanian: Aceasta acţionează prin inhibarea sintezei de proteine în peretele celulei bacteriene.
Lithuanian: Jis slopina bakterijų sienelės baltymų sintezę.
Romanian: Doxiciclina este, în principal, un medicament bacteriostatic.
Lithuanian: Doksiciklinas yra bakteriostatiškai veikiantis vaistas.
Romanian: Doxyfar 50% şi denumirile asociate constau într-o pulbere pentru utilizare în apa de băut, care conţine substanţa activă doxiciclină hiclat 500 mg/g.
Lithuanian: Doxyfar 50 % ir susijusių pavadinimų vaistai yra su geriamuoju vandeniu skiriami milteliai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos - 500 mg/g doksiciklino hiklato.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat dovezi potrivit cărora farmacocinetica iniţială a doxiciclinei, în cazul administrării orale la porci la o doză de 12,5 mg/kg de greutate corporală, va asigura concentraţii plasmatice de 0,71 - 1,14 µg/ml (Pijpers et al (1991)1.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė įrodymų, kad, sušėrus kiaulėms 12,5 mg/kg kūno svorio doksiciklino dozę, doksiciklino pradiniai farmakokinetiniai parametrai užtikrins 0,71-1,14 µg/ml koncentraciją plazmoje (Pijpers ir kiti (1991)1.
Romanian: Pe baza acestor date, se poate anticipa că, pentru majoritatea agenţilor patogeni menţionaţi la porci, concentraţiile de doxiciclină ar depăşi MIC în ţesutul ţintă.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis galima prognozuoti, kad gydant kiaules, sergančias daugumos pavadinimą turinčių patogenų sukeltomis infekcijomis, doksiciklino koncentracijos tiksliniuose audiniuose būtų didesnės už MSK.
Romanian: 500 mg, corespunzând cu doxiciclină 433 mg 433 mg, corespunzând cu doxiciclină hiclat 500 mg
Lithuanian: 500 mg, atitinkantys 433 mg doksiciklino 433 mg, atitinkantys 500 mg doksiciklino hiklato
Romanian: A se păstra punga bine închisă după prima deschidere, pentru a se proteja de umiditate.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, maišelį laikyti sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Įrašyti nacionalinius duomenis
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Įrašyti nacionalinius duomenis
Romanian: În medicina umană, doxiciclina reprezintă medicaţia preferată pentru tratamentul traheobronşitei acute, al bronşitei acute şi al bronşiolitei acute cauzate de infecţii bacteriene primare (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) şi suprainfecţii bacteriene (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Lithuanian: Žmonių medicinoje doksiciklinas yra vaistas, naudojamas gydant ūmų tracheobronchitą, ūmų bronchitą ir ūmų bronchiolitą, kuriuos sukelia pirminės bakterinės infekcijos (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) ir bakterinės superinfekcijos (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Romanian: (1991), Concentraţiile plasmatice de oxitetraciclină, doxiciclină şi monociclină la porci în urma administrării orale în hrană.
Lithuanian: ir kiti (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed. J.
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį
Romanian: Dovezi privind o asociere între utilizarea agenţilor antimicrobieni la animalele pentru hrană şi rezistenţa antimicrobiană în rândul bacteriilor izolate de la om şi consecinţele acestei rezistenţe pentru sănătatea umană, J. Vet.
Lithuanian: Angulo ir kiti, Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J.
Romanian: De asemenea, deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat dovezi (Bousquet et al. 1998)2 potrivit cărora doxiciclina se va concentra în secreţiile nazale şi, dacă se administrează la regimuri de dozare între 11,8 şi 13,3 mg/kg de greutate corporală timp de 1 oră pe zi, sunt atinse concentraţii de 0,7 până la 1 µg/ml în plămâni şi concentraţii nazale de 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat pateikė įrodymų (Bousquet ir kiti (1998)2, kad doksiciklinas kaupiasi nosies išskyrose; per valandą sugirdžius 11,813,3 mg/kg kūno svorio dozę per parą plaučiuose susikaupia 0,7-1 µg/ml, o nosyje - 1,7+/-0,4 µg/ml.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale cu funcţie hepatică afectată.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų funkcijoms.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Romanian: Doxiciclina este un antibiotic cu spectru larg, activ împotriva unui număr mare de microorganisme grampozitive şi gram-negative, aerobe şi anaerobe, Mycoplasmata, Chlamydiae şi Rickettsia.
Lithuanian: Doksiciklinas yra plataus spektro antibiotikas, veikiantis daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų, aerobinių ir anaerobinių mikroorganizmų, mikoplazmas, chlamidijas ir riketsijas.
Romanian: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, The Netherlands
Lithuanian: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nyderlandai
Romanian: Spălaţi mâinile şi pielea contaminată imediat după manipularea medicamentului.
Lithuanian: Baigus darbą su vaistu, nedelsiant nusiplauti rankas ir nuplauti užterštą odą.
Romanian: J. Amer.
Lithuanian: Amer.
Romanian: Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, The Netherlands
Lithuanian: Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, Nyderlandai
Romanian: Purtaţi mănuşi impermeabile (de exemplu din cauciuc sau latex) şi o mască anti-praf adecvată (de exemplu semi-mască pentru protecţie respiratorie, consumabilă, conformă cu Standardul European EN149) atunci când administraţi acest medicament.
Lithuanian: Dirbant su vaistu, naudoti nepralaidžias pirštines (pvz., gumines ar lateksines) ir tinkamą kaukę nuo dulkių (pvz., vienkartinį pusę veido dengiantį respiratorių, atitinkantį Europos Standartą EN149). Jei vaisto patenka į akis ar ant odos, tą vietą išplauti su dideliu kiekiu vandens ir, jei atsiranda sudirginimas, kreiptis medicininės pagalbos.
Romanian: Pulbere pentru utilizare în apa de băut Pulbere cristalină de culoare galbenă
Lithuanian: Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu Geltoni kristaliniai milteliai.
Romanian: EXP {lună/an}; A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Romanian: Pentru O. rhinotracheale, nu s-a putut confirma nicio doză terapeutică.
Lithuanian: Rhinotracheale nepatvirtinta.
Romanian: Nu au fost prezentate date pentru puii de găină; cu toate acestea, deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă a furnizat informaţii în sprijinul recentei proceduri de sesizare în temeiul articolului 35 pentru toate concentraţiile de pulberi solubile în apă şi soluţii orale care conţin doxiciclină hiclat indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut (EMEA/V/A/047).
Lithuanian: Duomenų apie vištas nebuvo pateikta, tačiau kiek anksčiau, siekdamas pagrįsti kreipimąsi pagal 35 straipsnį, rinkodaros teisės turėtojas pateikė duomenis apie visų stiprumų naminiams paukščiams su geriamuoju vandeniu skiriamus vandenyje tirpius miltelius ir geriamuosius tirpalus, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato (EMEA/V/A/047).
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat argumentul convingător că pe teren s-a putut obţine cu uşurinţă diferenţierea dintre Pasteurellosis şi O. rhinotracheale la păsările de curte.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė įtikinamą argumentą, kad natūraliomis sąlygomis galima be vargo nustatyti dozių, kurias reikia skirti gydant naminius paukščius nuo pastereliozės ir nuo O.
Romanian: Plicuri cu 100 g, 250 g, 500 g şi 1 kg şi 10 x 100 g într-o cutie.
Lithuanian: Maišeliai po 100 g, 250 g, 500 g ir 1 kg bei 10 x 100 g kartono dėžutėje.
Romanian: Pe durata preparării şi administrării apei de băut medicamentoase se recomandă evitarea contactului medicamentului cu pielea şi inhalarea de particule de praf.
Lithuanian: Ruošiant ir skiriant geriamąjį vandenį su vaistu, reikia vengti odos sąlyčio su vaistu ir dulkių dalelių įkvėpimo.
Romanian: Plic din folie de aluminiu 100g (ambalaje cu 10 bucăţi)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Aliuminio folijos maišelis 100g (supakuota po 10)
Romanian: Au fost acceptate următoarele indicaţii pentru Doxyfar 50% şi denumirile asociate:
Lithuanian: Susitarta dėl šių Doxyfar 50 % ir susijusių pavadinimų vaistų indikacijų:
Romanian: A fost acceptată următoarea doză recomandată pentru Doxyfar 50% şi denumirile asociate:
Lithuanian: Susitarta dėl tokios rekomenduojamos Doxyfar 50 % ir susijusių pavadinimų vaistų dozės:
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ TEXTUL
Lithuanian: TEKSTO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Įrašyti nacionalinius duomenis
Romanian: Acumularea scăzută de tetracicline (permeabilitate scăzută a peretelui celular bacterian şi eflux activ), protejarea proteică a ribozomilor bacterieni, inactivarea enzimatică a antibioticului şi mutaţiile ARNr (împiedicând legarea tetraciclinei la ribozomi).
Lithuanian: Žinomi keturi pagrindiniai mikroorganizmų įgyjamo atsparumo tetraciklinams mechanizmai: sumažėjęs tetraciklinų susikaupimas (sumažėjęs bakterijų sienelės pralaidumas ir aktyvus efliuksas), baltymai, apsaugantys bakterijos ribosomas, antibiotiko fermentinis inaktyvinimas ir rRNR mutacijos (apsaugo nuo tetraciklino prisijungimo prie ribosomos).
Romanian: Pentru a calcula concentraţia de medicament în apa potabilă poate fi utilizată următoarea formulă:
Lithuanian: Naudojant šią formulę gali būti apskaičiuojama vaisto koncentracija geriamajame vandenyje:
Romanian: Pentru tratamentul P. multocida, a fost stabilit un regim de dozare de 10 mg/kg de greutate corporală timp de 4 sau 5 zile.
Lithuanian: Gydant P. multocida sutarta 4 ar 5 dienas taikyti 10 mg/kg kūno svorio dozavimo režimą.
Romanian: Consumul mediu zilnic de apă de baut (l) per animal
Lithuanian: Vidutinis vieno gyvūno per parą suvartojamo vandens kiekis (l)
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Soludox 500 mg/g pulbere pentru administrare în apa de baut pentru porci şi puii de găină Soludox 433 mg/g pulbere pentru utilizare în apă potabilă pentru porci şi puii de găină (numai pentru Franţa)
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Soludox 500 mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu, kiaulėms ir vištoms Soludox 433 mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu, kiaulėms ir vištoms (tik Prancūzijoje)
Romanian: În cazurile în care boala cu manifestări clinice este prezentă în efectivul de păsări, pentru reducerea mortalităţii, morbidităţii şi semnelor clinice şi pentru a reduce leziunile datorate pasteurilozei cauzate de Pasteurella multocida sau pentru a reduce morbiditatea şi leziunile în infecţiile respiratorii cauzate de Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Lithuanian: Vištoms: gydyti atvejais, kai liga kliniškai pasireiškia pulke, norint sumažinti mirtingumą, sergamumą ir klinikinius požymius bei pažeidimus, atsirandančius dėl pastereliozės, kurią sukėlė Pasteurella multocida, arba sumažinti sergamumą ir pažeidimus, atsirandančius dėl Ornithobacterium rhinotracheale (ORT) sukeltų kvėpavimo organų infekcijų.
Romanian: Doxiciclina se excretă în principal prin fecale.
Lithuanian: Doksiciklinas daugiausiai išskiria su išmatomis.
Romanian: Prin administrarea orală a unei doze de 12,8 mg/kg la porci, concentraţiile plasmatice stabile în timpul perioadei de administrare a medicamentului variază între o valoare a Cmin de 0,40 µg/ml la primele ore ale dimineţii până la o valoare a Cmax de 0,87 µg/ml la sfârşitul după-amiezii.
Lithuanian: Kiaulėms sugirdžius 12,8 mg/kg vaisto dozę, gydymo metu pastovi koncentracija svyruoja nuo Cmin (0,40 µg/ml) anksti ryte iki Cmax (0,87 µg/ml) vėlai vakare.
Romanian: Tetraciclinele au un spectru larg de activitate, inhibând bacteriile Gram-pozitive şi Gram-negative, micoplasmele, chlamidiile, rickettsiile şi unele protozoare.
Lithuanian: Tetraciklinų veikimo spektras yra platus, jie veikia gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas, mikoplazmas, chlamidijas, riketsijas ir kai kuriuos pirmuonis.
Romanian: Pulbere pentru utilizare în apa de băut
Lithuanian: Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu
Romanian: Prin administrarea doxiciclinei hiclat la o doză reală de 10 mg/kg de greutate corporală, concentraţiile plasmatice stabile au variat în intervalul 0,75 - 0,93 µg/g între 12 şi 96 ore după începerea administrării medicaţiei.
Lithuanian: Sugirdžius įprastą 10 mg/kg doksiciklino hiklato dozę, pastovi koncentracija plazmoje svyravo nuo 0,75 iki 0,93 µg/g praėjus nuo 12 iki 96 val.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) Įrašyti nacionalinius duomenis
Romanian: Întrucât este posibil ca obiectivul eradicării patogenilor-ţintă să nu poată fi atins, medicaţia trebuie combinată cu bune practici de management, de exemplu o bună igienă, ventilaţie adecvată, evitarea efectivelor excesiv de numeroase.
Lithuanian: Kadangi tikslinių patogenų gali nepavykti išnaikinti, gydymą vaistais reikia derinti su gero valdymo praktika, t. y.
Romanian: Solubilitatea medicamentului este dependentă de pH, acesta precipitând dacă este amestecat în apă de baut puternic alcalină.
Lithuanian: Vaisto tirpumas vandenyje priklauso nuo pH ir jis gali precipituoti, jeigu yra sumaišomas su stipriu šarminiu geriamuoju vandeniu.
Romanian: Au fost prezentate date privind eliminarea reziduurilor din carnea de pui pentru ambele regimuri de dozare (10 mg de doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile şi 20 mg de doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile).
Lithuanian: Pateikti duomenys apie likučių pasišalinimą iš vištienos taikant abu dozavimo režimus (10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio per parą 4 dienas ir 20 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio per parą 4 dienas).
Romanian: Niveluri ridicate de rezistenţă la tetracicline au fost documentate la agenţii patogeni respiratori porcini (studiul ARBAO-II, 2008)6.
Lithuanian: Dokumentais pagrįstas ir kiaulių kvėpavimo takų patogenų didelis atsparumas tetraciklinams (ARBAO-II (II-as gyvūninės kilmės bakterijų atsparumo antibiotikams) tyrimas, 2008)6.
Romanian: Evitaţi contactul direct cu pielea şi ochii atunci când manipulaţi medicamentul, pentru a preveni sensibilizarea şi dermatita de contact.
Lithuanian: Norint išvengti įjautrinimo ir kontaktinio dermatito, dirbant su vaistu vengti tiesioginio sąlyčio su oda ir akimis.
Romanian: Doxiciclina are afinitate scăzută pentru formarea complexelor cu calciu şi studiile au arătat că doxiciclina afectează formarea scheletului în foarte mică măsură.
Lithuanian: Tyrimų metu įrodyta, kad doksiciklinas nežymiai veikia skeleto formavimąsi.
Romanian: La porci, rezistenţa agenţilor patogeni la doxiciclină poate, de asemenea, să varieze; în special cifrele privind sensibilitatea A. pleuropneumoniae şi O. rhinotracheale pot diferi de la o ţară la alta şi chiar de la o fermă la alta.
Lithuanian: Kiaulių patogenų atsparumas doksiciklinui irgi gali skirtis, ypač A.
Romanian: Au fost prezentate date în prealabil în cadrul recentei proceduri de sesizare în temeiul articolului 35 pentru toate concentraţiile de pulberi solubile în apă şi soluţii orale care conţin doxiciclină hiclat, indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut (EMEA/V/A/047).
Lithuanian: Kiek anksčiau, siekiant pagrįsti kreipimąsi pagal 35 straipsnį, pateikti duomenys apie visų stiprumų naminiams paukščiams su geriamuoju vandeniu skiriamus vandenyje tirpius miltelius ir geriamuosius tirpalus, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato (EMEA/V/A/047).
Romanian: Prin administrarea orală a unei doze reale de doxiciclină hiclat de 21 mg/kg de greutate corporală la puii de găină, concentraţiile plasmatice medii mai mari de 1 µg/ml au fost atinse în decurs de 6 ore şi au fost păstrate timp de 6 ore după oprirea medicaţiei.
Lithuanian: Viščiukams sugirdžius įprastą 21 mg/kg doksiciklino hiklato dozę, jo vidutinė koncentracija plazmoje (daugiau kaip 1 µg/ml) buvo pasiekta per 6 val.
Romanian: 12,5 mg de doxiciclină hiclat (25 mg de medicament) per kg de greutate corporală pe zi, timp de 4 zile consecutive.
Lithuanian: 12,5 mg doksiciklino hiklato (25 mg vaisto)/kg kūno svorio per parą 4 dienas iš eilės.
Romanian: Atunci când porcilor li se administrează o doză de 12,5 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 8 zile, un timp de aşteptare pentru carne de 4 zile va garanta siguranţa consumatorilor.
Lithuanian: Kai kiaulėms 8 dienas skiriama 12,5 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozė per parą, vartotojų saugumas užtikrinamas kiaulienai nustatant 4 dienų išlauką.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL PRIMAR PROSPECT
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS PIRMINĖS PAKUOTĖS
Romanian: 11. CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Romanian: Substanţă activă:
Lithuanian: pagalbinių medžiagų.
Romanian: Pe baza utilizării bine stabilite şi a absenţei datelor privind lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, regimul de dozare pentru infecţiile cauzate de P. multocida, de 10 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală timp de 3-4 zile consecutive, şi pentru infecţiile cauzate de O. rhinotracheale, de 20 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală timp de 3-4 zile consecutive, a fost considerat acceptabil.
Lithuanian: Remiantis plačiai pripažįstamu vaisto vartojimu ir tuo, jog nėra duomenų apie įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, kaip numatyta, nuspręsta 34 dienas iš eilės taikyti 10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozavimo režimą gydant P. multocida sukeltas infekcijas ir 3-4 dienas iš eilės 20 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozavimo režimą gydant O.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA Įrašyti nacionalinius duomenis
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se facă în funcţie de culturi şi de sensibilitatea constatată a microorganismelor provenite din focarele de îmbolnăvire de la fermă.
Lithuanian: Šio vaisto naudojimą reikėtų pagrįsti mikroorganizmų, sukėlusių ligos atvejus ūkyje, mikrobiologiniais ir jautrumo tyrimais.
Romanian: Informaţii suplimentare au fost adăugate la RCP cu privire la mecanismele de rezistenţă la tetracicline în general.
Lithuanian: Į veterinarinio vaisto aprašą įtraukta papildoma informacija apie bendro atsparumo tetraciklinams mechanizmus.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare galbenă, pentru utilizare în apa de băut.
Lithuanian: VAISTO FORMA Geltoni milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu.
Romanian: Cantitatea de produs utilizată zilnic poate fi calculată cu exactitate în funcţie de doza utilizată şi de numărul şi greutatea animalelor tratate.
Lithuanian: Atsižvelgiant į rekomenduojamą dozę ir gydytinų gyvūnų skaičių bei svorį, gali būti apskaičiuojamas tikslus vaisto paros kiekis.