FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjerterytmeproblemer kan være alvorlige og opstå pludseligt, og det er ikke muligt på forhånd at identificere de patienter, der kan have risiko for disse problemer med fenspirid.
Swedish: Hjärtrytmproblemen kan vara allvarliga och uppträder plötsligt, och de patienter som är i riskzonen för dessa problem med fenspirid kan inte identifieras i förväg.
Danish: • Sundhedspersoner bør ikke længere ordinere fenspirid-holdige lægemidler og bør råde deres patienter til at stoppe med at bruge disse lægemidler.
Swedish: • Hälso- och sjukvårdspersonalen ska inte längre förskriva fenspiridläkemedel och ska råda patienterna att sluta ta fenspiridläkemedel.
Danish: • Tilbagetrækningen af markedsføringstilladelserne for fenspirid-holdige lægemidler er baseret på indberettede tilfælde og ikke-kliniske studier (herunder hERG-kanalbinding), der har vist, at fenspirid kan medføre QT-forlængelse og har et pro-arytmisk potentiale (kan udløse eller forværre arytmier) med en forbundet risiko for torsades de pointes.
Swedish: • Återkallandet av godkännandena för försäljning av fenspiridläkemedel är baserat på fallrapporter och icke-kliniska studier (inräknat hERG-kanalbindning) som visade att fenspirid kan orsaka QTförlängning och har en proarytmisk potential (kan utlösa eller försämra arytmi) med den förknippade risken för torsades de pointes.
Danish: På det tidspunkt anbefalede Det Rådgivende Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC) suspendering af leveringen af fenspiridholdige lægemidler som en sikkerhedsmæssig foranstaltning, mens gennemgangen blev foretaget.
Swedish: Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) rekommenderade vid den tidpunkten tillfälligt upphävande av distributionen av fenspiridläkemedel som en försiktighetsåtgärd medan granskningen pågick.
Danish: Gennemgangen blev først foretaget af PRAC, som har ansvar for vurdering af sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som fremsatte et sæt anbefalinger.
Swedish: Granskningen genomfördes först av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för bedömning av säkerhetsfrågor för humanläkemedel, vilken lämnade en rad rekommendationer.
Danish: Fenspirid anvendes imidlertid til behandling af ikke-alvorlig hoste, og PRAC finder derfor, at lægemidlerne ikke længere bør markedsføres.
Swedish: PRAC ansåg därför att dessa läkemedel inte längre bör marknadsföras.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Danish: Hudreaktioner ved applikationsstedet.
Swedish: hudreaktioner på appliceringsstället.
Danish: Tendensen til udvikling af tolerance kan variere betydeligt hos forskellige personer.
Swedish: Benägenheten för toleransutveckling varierar kraftigt mellan olika individer.
Danish: Til hver applikation vælges et nyt hudområde.
Swedish: För varje applicering ska en ny hudyta väljas.
Danish: Nederlandene ratiopharm Nederland bv
Swedish: Nederländerna ratiopharm Nederland bv
Danish: Dette gælder også for brugte depotplastre.
Swedish: Detta gäller även använda depotplåster.
Danish: Sædvanligvis går plasteret ikke løs af sig selv.
Swedish: Vanligen lossnar inte plåstret av sig själv.
Danish: Disse handlinger kan efterfølges af administration af en specifik opioidantagonist såsom naloxon.
Swedish: Dessa åtgärder kan följas av administrering av specifika opioidantagonister, såsom naloxon.
Danish: Erfaring med behandling af børn under 12 år er begrænset.
Swedish: Erfarenheten från barn under 12 år är begränsad.
Danish: Symptomerne viser sig ved, at personen trækker vejret unormalt langsomt eller dårligt.
Swedish: Symtom på detta är att personen andas onormalt sakta eller svagt.
Danish: Området må ikke være bestrålet i forbindelse med strålebehandling.
Swedish: Hudytan får inte ha blivit bestrålad i samband med strålbehandling.
Danish: - Anbring et nyt plaster på samme måde som beskrevet ovenfor, men på et andet område af huden.
Swedish: - Sätt på ett nytt plåster enligt beskrivningen ovan, men på ett annat ställe av huden.
Danish: Derimod holder obstipation ikke op, hvis behandlingen fortsættes.
Swedish: Däremot går förstoppning inte över om behandlingen fortsätter.
Danish: Østrig ratiopharm
Swedish: Österrike ratiopharm
Danish: Brug ikke sæbe, olie, lotion, alkohol eller andre rensemidler, der kunne irritere huden.
Swedish: Använd inte tvål, olja, lotioner, alkohol eller andra rengöringsmedel som kan irritera huden.
Danish: Vær opmærksom på, at udformningen af lægemidlet kan være fristende for et barn.
Swedish: Tänk på att läkemedlets utformning kan vara lockande för barn.
Danish: ADVARSEL:
Swedish: VARNING:
Danish: Hvis der er behov for højere doser end 500 mg morphinækvivalent, anbefales det at revurdere opioidbehandlingen.
Swedish: Om högre doser än 500 mg morfinekvivalenter behövs, rekommenderas en omvärdering av opioidbehandlingen.
Danish: Øget intrakranielt tryk
Swedish: Förhöjt intrakraniellt tryck
Danish: Det ses dog sjældent under behandling af smerter, der skyldes kræft.
Swedish: Detta är dock sällsynt vid behandling av smärta vid cancer.
Danish: Ved skift fra andre opioider
Swedish: Övergång från andra opioider
Danish: Hovedmetabolitten norfentanyl er inaktiv.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten, norfentanyl, är inaktiv.
Danish: Doseringen af fentanyl tilpasses individuelt og bør vurderes løbende efter hver administration.
Swedish: Fentanyldosen anpassas individuellt och ska bedömas regelbundet efter varje administrering.
Danish: Meget almindelige (>1/10), almindelige (≥1/100 til <1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100), sjældne (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjældne (<1/10.000).
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000)
Danish: I de næste 12 timer administreres dette analgetikum efter behov.
Swedish: Under de följande 12 timmarna ges detta analgetikum vid behov.
Danish: De første er forbigående og bør undersøges nærmere, hvis symptomerne varer ved.
Swedish: De första av dem är övergående och orsaken till dem ska undersökas om symtomen består.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Danish: Dosis bør titreres individuelt, indtil der opnås analgetisk effekt.
Swedish: Dosen ska titreras fram individuellt tills analgetisk effekt erhålls.
Danish: Patienter bør derfor spørge deres læge, om de må køre eller betjene maskiner.
Swedish: Patienter ska därför fråga sin läkare om det är lämpligt att framföra fordon eller använda maskiner.
Danish: Fordeling Bindingen til plasmaproteiner er 84 %.
Swedish: Distribution Plasmaproteinbindningen för fentanyl är 84 %.
Danish: - Fjern plasteret, når der er gået den tid, lægen har angivet.
Swedish: - Ta bort plåstret efter den tid som läkaren har sagt.
Danish: Mens De venter på lægen, skal De holde personen vågen ved at tale til vedkommende og af og til ruske i ham eller hende.
Swedish: Medan du väntar på läkaren ska du hålla personen vaken genom att då och då prata eller skaka honom/henne.
Danish: Lægemiddelfor m
Swedish: Läkemedelsfor m
Danish: I de fleste tilfælde skal der gå 72 timer (3 døgn), men hos nogle patienter 48 timer (2 døgn).
Swedish: I de flesta fall är detta efter 72 timmar (3 dagar), hos vissa patienter efter 48 timmar (2 dagar).
Danish: Smertefuld flatulens, ileus.
Swedish: Mycket sällsynta: smärtsam flatulens, ileus.
Danish: Indhold (Koncentration)
Swedish: Administreringssätt Innehåll (Koncentration)
Danish: Det kan være en hjælp til at huske, hvornår plasteret skal skiftes.
Swedish: Detta kan hjälpa dig att komma ihåg när du ska byta plåstret.
Danish: - hvis De har smerter, som kun varer ved i kort tid, f.eks. efter en operation.
Swedish: - om du lider av smärta som varar endast en kort period, t.ex. efter ett kirurgiskt ingrepp.
Danish: Hvis intravenøs administration ikke er muligt, kan naloxonhydrochlorid også gives intramuskulært eller subkutant.
Swedish: Om intravenös administrering inte är möjlig kan naloxonhydroklorid också administreras intramuskulärt eller subkutant.
Danish: Der er ikke udført langtidskarcinogenicitetsforsøg.
Swedish: Långtidsstudier av karcinogenicitet har inte utförts.
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig analgesi efter den initiale applikationsperiode kan dosis øges efter 3 dage, indtil den ønskede virkning opnås for den enkelte patient.
Swedish: Om smärtlindringen är otillräcklig efter den första applikationsperioden kan dosen ökas efter 3 dagar tills önskad effekt uppnås för varje enskild patient.
Danish: 3 depotplastre 5 depotplastre 10 depotplastre 20 depotplastre
Swedish: 3 depotplåster 5 depotplåster 10 depotplåster 20 depotplåster
Danish: Infusionshastigheden justeres i forhold til tidligere bolusinjektioner og den enkelte patients respons.
Swedish: Infusionshastigheten bör justeras efter tidigare bolusinjektioner och patientens individuella svar.
Danish: Ækvianalgetiske doser (mg)
Swedish: Ekvianalgetiska doser (mg)
Danish: Hvis dette forekommer, skal De fjerne plastrene og omgående tilkalde lægen.
Swedish: Om detta inträffar - avlägsna plåstren och kontakta en läkare omedelbart.
Danish: - Akutte eller postoperative smerter, da dosistitrering ikke kan udføres under kortvarig brug.
Swedish: - Akut eller postoperativ smärta, eftersom dostitrering inte är möjlig vid korttidsbehandling.
Danish: Udendørs ophold i solen er tilladt, men Deres påklædning skal holde plasteret tildækket på varme sommerdage.
Swedish: Det är tillåtet att vara ute i solen, men du ska skydda plåstret med något klädesplagg under heta sommardagar.
Danish: Undersøgelser med den højeste styrke vil derfor etisk og sikkerhedsmæssigt være problematiske, når al nødvendig information kan fås ved undersøgelser med depotplastre af lavere styrke.
Swedish: Därför skulle det av etiska skäl och säkerhetsskäl vara diskutabelt att utföra studier med maximal styrka när all nödvändig information kan hämtas från studier med lägre plåsterstyrkor.
Danish: Til behandling af respirationsdepression skal der omgående træffes forholdsregler, der omfatter fjernelse af plasteret og fysisk eller verbal stimulering af patienten.
Swedish: Vid behandling av andningsdepression ska motåtgärder vidtas omedelbart, däribland borttagande av plåstret och fysisk eller verbal stimulering av patienten.
Danish: Respirationsdepression, der skyldes en overdosis, kan vare længere end virkningen af opioidantagonisten.
Swedish: Andningsdepression på grund av överdosering kan kvarstå längre än effekten av opioidantagonisten.
Danish: Plasteret skal skiftes på samme tid af dagen hver tredje dag (efter 72 timer), med mindre lægen har givet andre anvisninger.
Swedish: Du bör byta ditt plåster vid samma tidpunkt var tredje dag (var 72 timme), om du inte får andra instruktioner av din läkare.
Danish: Langvarig brug af Fentanyl-ratiopharm kan give fysisk afhængighed.
Swedish: Långvarig användning av Fentanyl-ratiopharm kan orsaka fysiskt beroende.
Danish: - Stedet, hvor plasteret anbringes, må ikke udsættes for varme fra ydre varmekilder (se "Vær særlig forsigtig med at anvende Fentanyl-ratiopharm").
Swedish: - Stället där plåstret fästes bör inte utsättas för värme från yttre källor (se "Var särskilt försiktig med Fentanyl-ratiopharm").
Danish: Der kan dog gøres en undtagelse, hvis lægen udtrykkeligt har ordineret Fentanylratiopharm.
Swedish: Ett undantag kan göras om läkaren uttryckligen har ordinerat Fentanyl-ratiopharm.
Danish: Huden skal være helt tør, før plasteret anbringes.
Swedish: Huden ska vara helt torr innan plåstret fästs.
Danish: Nødvendigheden af at udføre en bioækvivalensundersøgelse for den højeste styrke og en valid undersøgelse med gentagelser blev drøftet.
Swedish: Behovet att genomföra en bioekvivalensstudie med maximal styrka och en välgrundad upprepningsstudie diskuterades.
Danish: I praksis nås steady-state serumkoncentration ved den anden applikation af et 72-timers plaster og opretholdes under de efterfølgende applikationer af plastre med samme størrelse.
Swedish: I praktiken uppnås en steady-state serumkoncentration vid den andra 72timmarsappliceringen och denna bibehålls under efterföljande appliceringar av ett plåster i samma storlek.
Danish: Fentanyl-ratiopharm fås i pakninger à 3, 5, 10 eller 20 depotplastre.
Swedish: Fentanyl-ratiopharm tillhandahålls i förpackningar med 3, 5, 10 eller 20 depotplåster.
Danish: Takykardi, bradykardi.
Swedish: Mindre vanliga: takykardi, bradykardi.
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved behandling af patienter med myasthenia gravis.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter med myasthenia gravis.
Danish: Intramuskulær administration giver en længere virkning end intravenøs administration.
Swedish: Intramuskulär administrering ger en mer långvarig effekt än intravenös administrering.
Danish: De bør fortælle det til Deres læge, hvis De får feber under behandlingen, da forhøjet kropstemperatur kan bevirke, at for meget medicin passerer gennem huden.
Swedish: Informera läkaren om du får feber under behandlingen, eftersom ökad kroppstemperatur kan göra att för mycket läkemedel tas upp i kroppen genom huden.
Danish: Fentanyl-ratiopharm er et lægemiddel, der kan være livsfarligt for børn.
Swedish: Fentanyl-ratiopharm är ett läkemedel som kan vara livshotande för barn.
Danish: Efter behov kan der gives en tilsvarende dosis hvert 2.-3. minut, eller der kan gives en kontinuerlig infusion af 2 mg i 500 ml isotonisk natriumchlorid injektionsvæske 9 mg/ml (0,9 %) eller isotonisk glucose 5 mg/ml (5 %).
Swedish: Vid behov kan en liknande dos administreras varannan eller var tredje minut, eller ges som en kontinuerlig infusion på 2 mg i 500 ml natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion eller glukoslösning 50 mg/ml (5 %).
Danish: Tolerance og fysisk og psykologisk afhængighed kan opstå efter gentagen administration af opioider, men forekommer sjældent under behandling af cancersmerter.
Swedish: Tolerans samt fysiskt och psykiskt beroende kan utvecklas vid upprepad tillförsel av opioider, men är sällsynt vid behandling av cancerrelaterad smärta.
Danish: Bivirkningerne opdeles efter hyppighed: Meget almindelige hos flere end 1 ud af 10 patienter Almindelige hos færre end 1 ud af 10, men flere end 1 ud af 100 patienter Ikke almindelige hos færre end 1 ud af 100, men flere end 1 ud af 1000 patienter Sjældne hos færre end 1 ud af 1000, men flere end 1 ud af 10.000 patienter
Swedish: Utvärderingen av biverkningar baserar sig på följande frekvenser: Mycket vanliga fler än 1 av 10 patienter Vanliga färre än 1 av 10 men fler än 1 av 100 patienter Mindre vanliga färre än 1 av 100 men fler än 1 av 1 000 patienter Sällsynta färre än 1 av 1 000 men fler än 1 av 10 000 patienter Mycket sällsynta färre än 1 av 10 000 patienter, inklusive enstaka rapporter
Danish: Hvad endelig angår påvisning af bioækvivalens vedrørte drøftelserne afvigelserne fra guidelinen "Note for guidance on modified release oral and trans-dermal dosage forms: section II: pharmacokinetic and clinical evaluation (CPMP/EWP/280/96)".
Swedish: Slutligen, vad gäller påvisandet av bioekvivalens handlade diskussionerna om avvikelserna till riktlinjen "Note for guidance on modified release oral and trans-dermal dosage forms: section II: pharmacokinetic and clinical evaluation (CPMP/EWP/280/96)".
Danish: Hos patienter med eksisterende respirationsdepression bør fentanyl kun anvendes med forsigtighed og i en lavere dosis.
Swedish: Hos patienter med existerande andningsdepression ska fentanyl endast användas med försiktighet och i en lägre dos.
Danish: Såvel den laveste virksomme fentanylkoncentration som koncentrationen, ved hvilken der opstår bivirkninger, øges i takt med stigende udvikling af tolerance.
Swedish: Både den lägsta effektiva fentanylkoncentrationen och koncentrationen vid vilken biverkningar inträffar höjs med ökande tolerans.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Swedish: - Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Danish: Da risikoen for abstinenssymptomer er større, når behandlingen stoppes brat, må De aldrig selv stoppe behandlingen med Fentanyl-ratiopharm, men altid først konsultere lægen.
Swedish: Eftersom risken för abstinenssymtom är större när behandlingen slutar plötsligt, ska du aldrig avsluta behandlingen med Fentanyl-ratiopharm själv utan rådfråga alltid först läkaren.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge medicinen.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Danish: Depotplastrene er forsynet med blåt tryk til angivelse af styrken.
Swedish: Depotplåstren är försedda med en blå märkning med styrkan.
Danish: Hvis De samtidig tager medicin, der påvirker hjernens funktion, har De en større sandsynlighed for at få bivirkninger, især åndedrætsbesvær.
Swedish: Om du samtidigt tar mediciner som påverkar hjärnfunktionen är sannolikheten för att du får biverkningar större, särskilt svårighet att andas.
Danish: - hvis Deres centralnervesystem er alvorligt svækket, for eksempel på grund af en hjerneskade.
Swedish: - om du har svår påverkan på centrala nervsystemet, t.ex. på grund av en hjärnskada.
Danish: Påvisningen af bioækvivalens for den laveste styrke blev draget i tvivl, da resultaterne peger på større initial afgivelse fra referencedepotplasteret (end fra det afprøvede plaster), og da der ses lavere slutafgivelse (ved slutningen af plasterets applikationsperiode).
Swedish: Påvisandet av bioekvivalens med den lägsta styrkan ifrågasattes, då det i resultaten antyds en högre initial tillförsel för referensdepåplåstret (jämfört med testplåstret) och framgår en lägre sista tillförsel (vid slutet av appliceringen av plåster).
Danish: Før plasteret anbringes, vaskes huden omhyggeligt med rent vand (uden rensemiddel) og tørres godt.
Swedish: Innan plåstret appliceras ska huden rengöras noggrant med rent vatten (inga rengöringsmedel) och sedan torkas noggrant.
Danish: Der bør gå mindst 7 dage, før samme område af huden anvendes igen.
Swedish: Minst 7 dygn bör gå innan samma ställe används igen.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: opioider; phenylpiperidin-derivater. ATC-kode: N02AB03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: opioider, fenylpiperidinderivat, ATC-kod N02AB03
Danish: På den ydre emballage kan De skrive dato og tidspunkt for, hvornår De tog plasteret på.
Swedish: På ytterförpackningen kan du notera datumet och klockslaget när du satte på plåstret.
Danish: Feber/ekstern varmepåvirkning
Swedish: Patienter med feber / yttre värme
Danish: Den alvorligste bivirkning ved fentanyl er respirationsdepression.
Swedish: Den allvarligaste biverkningen av fentanyl är andningsdepression.
Danish: Disse midler kan øge virkninger og bivirkninger af Fentanyl-ratiopharm.
Swedish: Dessa mediciner kan öka effekterna och biverkningarna av Fentanyl-ratiopharm.
Danish: Yderligere eller alternative metoder til analgesi eller alternativ administration af opioider bør overvejes, når doseringen af Fentanyl-ratiopharm overstiger 300 mikrogram/time.
Swedish: Kompletterande eller alternativa analgetiska metoder eller alternativa administreringsmetoder av opioider ska övervägas när fentanyldoseringen överstiger 300 mikrogram/timme.
Danish: Det er dog muligt, at De af og til får behov for ekstra smertemedicin.
Swedish: Emellertid kan du fortsättningsvis behöva ta extra smärtstillande medel ibland.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG LÅDA
Danish: - Alvorlig svækkelse af centralnervesystemet.
Swedish: - Svår påverkan på centrala nervsystemet.
Danish: Fentanyl metaboliseres til inaktive metabolitter i leveren, og patienter med leversygdom kan derfor have forsinket elimination.
Swedish: Fentanyl metaboliseras till inaktiva metaboliter i levern, vilket gör att patienter med leversjukdom kan ha en fördröjd elimination.
Danish: Derved øges eller forlænges såvel den terapeutiske virkning som bivirkningerne, hvilket kan medføre svær respirationsdepression.
Swedish: Detta kan öka eller förlänga både de terapeutiska effekterna och biverkningarna, vilket kan orsaka svår andningsdepression.
Danish: - Plasteret skal sættes på umiddelbart efter, at pakningen åbnes.
Swedish: - Plåstret ska fästas så fort förpackningen har öppnats.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De får MAO-hæmmere (gruppe af midler mod depression, f.eks. moclobemid mod depression eller selegilin mod Parkinsons sygdom) eller har fået sådanne midler inden for de seneste 14 dage.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar MAO-hämmare (t.ex. moklobemid mot depression eller selegilin mot Parkinsons sjukdom) eller har tagit sådana under de 14 senaste dagarna.
Danish: Brug af Fentanyl-ratiopharm sammen med mad og drikke
Swedish: Användning av Fentanyl-ratiopharm med mat och dryck
Danish: Omkring 9 % af dosis genfindes i fæces hovedsageligt som metabolitter.
Swedish: Cirka 9 % av dosen återfinns i faeces, huvudsakligen som metaboliter.
Danish: Langtidsbehandling under graviditet kan medføre abstinenssymptomer hos spædbarnet.
Swedish: Långvarig behandling under graviditet kan leda till abstinenssymtom hos det nyfödda barnet.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den { MM/ÅÅÅÅ } [Udfyldes nationalt]
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast i {MM/ÅÅÅÅ}.
Danish: Ofte vil der være behov for afhjælpende behandling (se pkt.
Swedish: Avhjälpande behandling kan ofta behövas (se avsnitt 4.8).
Danish: Behandling med Fentanyl-ratiopharm må kun indledes af en erfaren læge, der har kendskab til farmakokinetikken bag fentanyl depotplastre og risikoen for svær hypoventilation.
Swedish: Behandling med Fentanyl-ratiopharm ska endast påbörjas av en erfaren läkare som känner till farmakokinetiken för fentanyldepotplåster och risken för svår hypoventilering.
Danish: Fra et klinisk synspunkt repræsenterer dette dog kun en mindre risiko for patienter i transdermal smertebehandling med fentanyl i sædvanlig dosis.
Swedish: Ur klinisk synvinkel utgör denna aspekt dock bara en minimal risk för patienter som får transdermal smärtbehandling med fentanyl i genomsnittliga doser.
Danish: Der kan også opstå fysisk afhængighed, og De kan få abstinenssymptomer, hvis De pludselig holder op med at anvende depotplastrene.
Swedish: Fysiskt beroende kan också utvecklas och du kan få abstinenssymtom om du plötsligt slutar använda plåstren.
Danish: Fentanyl-ratiopharm bør ikke anvendes til børn under 12 år, da der kun er begrænset erfaring med behandling af børn.
Swedish: Fentanyl-ratiopharm ska inte administreras hos barn under 12 år eftersom erfarenheten från barn är begränsad.
Danish: Under 10 % af fentanyl udskilles uomdannet via nyrerne, og til forskel fra morphin udskilles ingen kendte aktive metabolitter via nyrerne.
Swedish: Mindre än 10 % av fentanyl utsöndras oförändrat via njurarna och i motsats till morfin elimineras inga kända aktiva metaboliter via njurarna.
Danish: Det er vigtigt, at intensivafdelingsbehandlingen finder sted, hvis patientens kliniske tilstand kræver det. I tilfælde af alvorlig eller vedvarende hypotension kan der være tale om hypovolæmi, og tilstanden skal behandles med passende parenteral væsketerapi.
Swedish: Vård på intensivvårdsavdelning är viktig om patientens kliniska tillstånd kräver det. Om svår eller bestående hypotoni inträffar bör möjligheten av hypovolemi övervägas och situationen åtgärdas med tillförsel av lämplig parenteral vätsketerapi.
Danish: Alle disse bivirkninger må forventes, og der bør derfor tages højde for dem, specielt obstipation, ved at optimere behandlingen.
Swedish: Alla av dessa biverkningar, särskilt förstoppning, kan väntas och bör därför förutses i syfte att optimera behandlingen.
Danish: Efter administration af Fentanyl-ratiopharm absorberes fentanyl kontinuerligt gennem huden over 72 timer.
Swedish: Efter appliceringen av Fentanyl-ratiopharm absorberas fentanyl kontinuerligt genom huden under 72 timmar.