FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CVMP estableció una dosis diaria admisible (DDA) toxicológica de 5 µg/kg de peso corporal (300 µg/persona) para la eprinomectina, basándose en un nivel sin efectos (NOEL) de 1,0 mg/kg de peso/día para la midriasis y la degeneración neuronal del sistema nervioso, observado en un estudio de toxicidad de 53 semanas realizado en perros beagle, y aplicando un factor de seguridad de 200.
Portuguese: A CVMP tinha já avaliado a eprinomectina em relação à fixação aos estabelecimento dos limites máximos de resíduos (LMR) em conformidade com o Regulamento (CEE) n.º 2377/90 do Conselho, tendo estabelecido uma dose diária aceitável toxicológica de 5 µ/kg de peso corporal (300µg/pessoa) para a eprinomectina, com base numa dose sem efeito observável (NOEL) de 1,0 mg/kg de peso corporal/dia para a midríase e a degeneração neuronal focal do sistema nervoso observadas num estudo de toxicidade com a duração de 53 semanas em cães da raça beagle e aplicando um factor de segurança de 200.
Spanish: Se tomaron muestras tisulares de músculo, tejido adiposo perirrenal, hígado, riñón y músculo del lugar de aplicación.
Portuguese: Colheram-se amostras de tecido a partir do músculo, da gordura peri-renal, do fígado, dos rins e do músculo do local da aplicação.
Spanish: Al aplicar en este estudio un cálculo alternativa, resultó un tiempo de espera de 14 días más un margen de seguridad, considerando la depleción de residuos en el hígado, el tejido adiposo y el músculo.
Portuguese: Neste estudo, a abordagem alternativa resultou num intervalo de segurança de 14 dias, acrescido de uma margem de segurança, com base na depleção ao nível do fígado, tecido adiposo e músculo.
Spanish: Se sacrificaron dos animales control no tratados el día anterior al tratamiento y otros dos 23 días después del tratamiento.
Portuguese: Dois animais controlo não tratados foram abatidos no dia anterior ao tratamento e outros dois 23 dias após o tratamento.
Spanish: Se sacrificó un animal control no tratado inmediatamente antes del tratamiento y otro 14 días después.
Portuguese: Um animal controlo não tratado foi abatido imediatamente antes do tratamento e outro ao fim de 14 dias.
Spanish: Composición Forma Farmacéutica
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Espécies animais
Spanish: Las concentraciones más elevadas de residuos en los tejidos se observaron a los 3 días, posteriormente disminuyeron y no superaron el LMR en ninguno de los momentos de evaluación.
Portuguese: As concentrações de resíduos atingiram o seu nível máximo ao fim de 3 dias, registando seguidamente um decréscimo, e não excederam o LMR em nenhum momento.
Spanish: Sin embargo, puesto que el sacrificio de los animales se hizo dejando tiempos de espera de 7 días o más, no puede excluirse que no se superase el LMR en momentos anteriores.
Portuguese: Contudo, os animais foram apenas abatidos ao fim de períodos de espera de 7 ou mais dias, pelo que não se pode excluir a possibilidade de o LMR ter sido excedido em momentos anteriores.
Spanish: Los animales fueron sacrificados a los 10, 17, 24, 34, 44 y 55 días de tratamiento, a razón de 5 en cada uno de esos momentos de evaluación.
Portuguese: Os animais foram abatidos 10, 17, 24, 34, 44 e 55 dias após o tratamento, em grupos de cinco.
Spanish: Sin embargo, puesto que el sacrificio de los animales se hizo dejando tiempos de espera de 10 días o más, no puede excluirse que no se superase el LMR en momentos anteriores.
Portuguese: Contudo, os animais foram apenas abatidos ao fim de períodos de espera de 10 ou mais dias, pelo que não se pode excluir a possibilidade do LMR ter sido excedido em momentos anteriores.
Spanish: Se sacrificaron dos animales control no tratados dos días antes del tratamiento.
Portuguese: Dois animais controlo não tratados foram abatidos dois dias antes do tratamento.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas y de residuos fueron mayores en los terneros no rumiantes que en los animales adultos y tardaron más en alcanzar valores máximos; las concentraciones más elevadas de residuos se alcanzaron transcurridos 7 días.
Portuguese: Os níveis plasmáticos e de resíduos apresentaram-se mais elevados nos vitelos alimentados a leite do que nos bovinos adultos, demorando mais tempo a atingir um nível máximo.
Spanish: Las concentraciones de marcadores de residuos se determinaron mediante un método validado de HPLC-fluorescencia, con un límite de detección de 1 µg/kg y un límite de cuantificación de 2 µg/kg.
Portuguese: As concentrações dos resíduos marcadores foram determinadas recorrendo a um método validado de HPLC com detecção por fluorescência, com um limite de detecção de 1 µg/kg e um limite de quantificação de 2 µg/kg.
Spanish: El tiempo de espera para la leche se ha fijado de forma uniforme en 0 días.
Portuguese: Para o leite, foi estabelecido um intervalo de segurança de 0 dias por todos os Estados-Membros.
Spanish: Los animales fueron sacrificados a los 0,5, 1, 3, 5 y 7 días de tratamiento, a razón de 5 en cada uno de esos momentos de evaluación.
Portuguese: Os animais foram abatidos 0,5, 1, 3, 5 e 7 dias após o tratamento, em grupos de cinco.
Spanish: Para el procedimiento de remisión se presentaron cuatro estudios de depleción de residuos en ganado vacuno, utilizándose en uno de ellos el producto marcado radiactivamente y en los otros tres el producto no marcado.
Portuguese: Para o procedimento previsto no artigo 34.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho, foram submetidos a apreciação um estudo de depleção de resíduos em bovinos utilizando marcadores radioactivos e três estudos sem marcadores radioactivos.
Spanish: Las concentraciones de residuos en el músculo del lugar de aplicación presentaron una gran variación, observándose el valor más alto en la muestra del día 28, el último momento de evaluación, y registrándose valores más elevados que en el músculo (unas 3 ó 4 veces más).
Portuguese: As concentrações de resíduos no músculo do local de aplicação revelaram uma variação muito significativa, tendo a mais alta concentração sido detectada numa amostra ao fim de 28 dias, o período mais longo deste estudo.
Spanish: Ganado vacuno de carne y ganado vacuno lechero (incluyendo vacas en lactación)
Portuguese: Bovinos de carne e de leite (incluindo vacas em lactação)
Spanish: En el tercer estudio con el producto no marcado, 12 terneros macho no rumiantes, de 11 a 13 semanas de edad, fueron tratados por vía tópica con una dosis única de 0,5 mg/kg de eprinomectina.
Portuguese: Num terceiro estudo sem marcadores radioactivos, 12 vitelos machos alimentados a leite, com idades compreendidas entre as 11 e as 13 semanas, foram medicados topicamente com eprinomectina numa dose única de 0,5 mg/kg peso corporal.
Spanish: Los animales se sacrificaron a los 1, 3, 7 y 14 días de tratamiento, a razón de 3 en cada uno de esos momentos de evaluación.
Portuguese: Os animais foram abatidos 1, 3, 7 e 14 dias após o tratamento, em grupos de três.
Spanish: En un segundo estudio con el producto no marcado, se trató por vía tópica a 14 terneros macho castrados y 13 hembras de 12 a 19 meses de edad con una dosis única de eprinomectina de 0,5 mg/kg de peso.
Portuguese: Num segundo estudo sem marcadores radioactivos, 14 bovinos machos castrados e 13 bovinos fêmeas, com idades compreendidas entre os 12 e os 19 meses, foram medicados topicamente com eprinomectina numa dose única de 0,5 mg/kg peso corporal.
Spanish: Ganado vacuno incluyendo vacas en lactación
Portuguese: Bovinos incluindo vacas em lactação
Spanish: En el estudio realizado con el producto marcado radiactivamente, se administró por vía tópica a 14 terneros machos y hembras, con edades comprendidas entre 8 y 10 meses, una dosis única de 0,5 mg/kg de peso de [5-3]H- eprinomectina.
Portuguese: No estudo em que foram utilizados marcadores radioactivos, 14 bezerros (machos e fêmeas), com idades compreendidas entre os 8 e 10 meses, foram medicados topicamente com uma dose única de 0,5 mg/kg de peso corporal de eprinomectina marcada em [5-3]H. Os animais foram abatidos 7, 14, 21 e 28 dias após o tratamento, em grupos de três.
Spanish: Acondicionami ento primario
Portuguese: Acondicioname nto Primário
Spanish: Solución inyectable Vía intravenosa vial (vidrio)
Portuguese: Solução injetável Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Spanish: Vía intravenosa vial (vidrio)
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Spanish: Estos ensayos se describen brevemente a continuación.
Portuguese: Estes ensaios encontram-se brevemente descritos abaixo.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11th enero 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 11th janeiro 2016
Spanish: Después de esto, no hubo aumento del beneficio durante 1 año.
Portuguese: Não existiu qualquer benefício acrescido depois disso, ao longo de 1 ano.
Spanish: La dosis administrada se basa en su peso.
Portuguese: A dose administrada baseia-se no seu peso.
Spanish: - reacción alérgica grave y repentina.
Portuguese: - reação alérgica grave e repentina.
Spanish: Esto significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Portuguese: Isto significa que ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos.
Spanish: 30 días
Portuguese: 30 dias
Spanish: Reacciones anafilácticas.
Portuguese: Reações anafiláticas.
Spanish: Administración de heparina
Portuguese: Administração de heparina
Spanish: El potencial carcinogénico de eptifibatida no se ha evaluado en estudios a largo plazo.
Portuguese: O potencial carcinogénico da eptifibatida não foi avaliado em estudos a longo prazo.
Spanish: Esta recomendación se basa en datos farmacodinámicos y farmacocinéticos.
Portuguese: Esta recomendação é baseada na informação farmacodinâmica e de farmacocinética.
Spanish: Debe tenerse cuidado de asegurar que sólo se punciona la pared anterior de la arteria femoral.
Portuguese: Certifique-se de que só a parede anterior da arterial femoral é puncionada.
Spanish: Prolongación del tiempo de hemorragia
Portuguese: Prolongamento do tempo de hemorragia
Spanish: No se han llevado a cabo unos estudios formales de las interacciones farmacocinéticas.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação farmacocinética.
Spanish: Eptifibatida y agentes trombolíticos
Portuguese: Eptifibatida e agentes trombolíticos
Spanish: Las medidas de seguridad para evitar que esto ocurra incluyen análisis de sangre y un control minucioso de los profesionales sanitarios que le cuidan.
Portuguese: Medidas de segurança para impedir este efeito incluem análises ao sangue e monitorização cuidadosa pelos profissionais de saúde que lhe prestam assistência.
Spanish: Cirugía de emergencia o semi-electiva
Portuguese: Cirurgia de emergência ou semieletiva
Spanish: Control de los valores de laboratorio
Portuguese: Monitorização dos valores laboratoriais
Spanish: En concreto, ningún paciente sufrió una hemorragia intracraneal.
Portuguese: Especificamente, nenhum doente sofreu uma hemorragia intracraniana.
Spanish: No se ha determinado la relación de causalidad de todas las reacciones adversas.
Portuguese: De notar que não foi determinada a causalidade para todas as reações adversas.
Spanish: Ensayo EARLY-ACS
Portuguese: Ensaio clínico EARLY-ACS
Spanish: Estas son frecuencias absolutas que no tienen en consideración las tasas de placebo.
Portuguese: Estas são frequências de notificação absolutas sem terem em consideração as taxas do placebo.
Spanish: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Hungría
Portuguese: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Hungria
Spanish: Se acepta justificación para no incluir la información Braille.
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
Spanish: Este producto es únicamente para uso hospitalario.
Portuguese: Este produto destina-se a ser utilizado, exclusivamente, no hospital.
Spanish: Se desconoce si eptifibatida se excreta en la leche humana.
Portuguese: Desconhece-se se a eptifibatida é excretada no leite humano.
Spanish: - si ha sido tratado con otro medicamento del mismo tipo que Eptifibatida Accord.
Portuguese: - se tem sido tratado com outro medicamento do mesmo tipo do Eptifibatide Accord.
Spanish: Las fuentes de datos utilizadas para describir y determinar la frecuencia de las reacciones adversas incluyeron dos ensayos clínicos fase III (PURSUIT y ESPIRIT).
Portuguese: As fontes de dados utilizadas para determinar a descrição da frequência das reações adversas incluíram dois ensaios clínicos de fase III (PURSUIT e ESPRIT).
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, Eptifibatida Accord no debe mezclarse con otros medicamentos excepto con los mencionados en 6.6.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, Eptifibatide Accord não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Spanish: Warfarina y dipiridamol
Portuguese: Varfarina e dipiridamol
Spanish: - El principio activo es eptifibatida.
Portuguese: - A substância ativa é eptifibatida.
Spanish: Muy raramente, la hemorragia ha llegado a ser grave e incluso mortal.
Portuguese: Muito raramente, a hemorragia (perda de sangue) tornou-se grave ou até mesmo fatal.
Spanish: - Eptifibatida Accord no debe emplearse en niños o adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: - Eptifibatide Accord não se destina a ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de eptifibatida en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de eptifibatida em mulheres grávidas.
Spanish: Los requisitos para el envío de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: Debe administrarse por médicos especialistas con experiencia en el tratamiento de síndromes coronarios agudos.
Portuguese: Deverá ser administrado por médicos especialistas com experiência no tratamento de síndromes coronárias agudos.
Spanish: Eptifibatida Accord no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Portuguese: Não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Spanish: Hipotensión, shock, flebitis.
Portuguese: Choque, hipotensão, flebite.
Spanish: - si es alérgico a la eptifibatida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: - se tem alergia à eptifibatida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico hospitalar como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Spanish: Poco frecuentes Isquemia cerebral.
Portuguese: Isquemia cerebral.
Spanish: Eptifibatida Accord no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Portuguese: Eptifibatide Accord não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico o enfermera del hospital antes de usar Eptifibatida Accord.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar ou enfermeiro antes de utilizar Eptifibatide Accord.
Spanish: 0,034ª a: Análisis chi-cuadrado de Pearson en la diferencia entre placebo y eptifibatida.
Portuguese: 0,034a a: Teste do qui quadrado de Pearson da diferença entre o placebo e a eptifibatida.
Spanish: Por lo tanto, aunque eptifibatida puede dializarse, la necesidad de diálisis no es probable.
Portuguese: Assim, embora a eptifibatida possa ser dialisada, é improvável que seja necessário o recurso a diálise.
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez, o desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou o desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Spanish: La importancia clínica de tales IM enzimáticos está todavía en discusión.
Portuguese: A relevância clínica desse EM enzimático é ainda controversa.
Spanish: A diferencia de la posología aprobada en la UE, el estudio utilizó un doble bolo del fármaco del estudio (separados por 10 minutos) antes de la perfusión.
Portuguese: Ao contrário da posologia aprovada na UE, o estudo utilizou um bólus duplo do medicamento em estudo (separados por 10 minutos) antes da perfusão.
Spanish: En ESPRIT, los acontecimientos hemorrágicos fueron notificados a las 48 horas y los acontecimientos no hemorrágicos a los 30 días.
Portuguese: No ESPRIT, os acontecimentos hemorrágicos foram notificados às 48 horas, e os acontecimentos não-hemorrágicos foram notificados aos 30 dias.
Spanish: Procedimientos arteriales
Portuguese: Procedimentos arteriais
Spanish: El brazo 180/1,3 se interrumpió después de un análisis intermedio, tal y como se especificaba en el protocolo, cuando los dos brazos de tratamiento activo parecían tener una incidencia de hemorragia similar.
Portuguese: O ramo de 180/1,3 foi interrompido após uma análise intermédia, conforme pré-especificado no protocolo, quando os dois ramos do tratamento ativo pareciam registar uma incidência semelhante de hemorragias.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran por sistema y frecuencia.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis encontram-se listados por sistemas de órgãos e frequência.
Spanish: La evidencia clínica disponible sin embargo no puede confirmar que la modificación de la dosis pueda dar lugar a un beneficio mantenido (ver sección 5.1).
Portuguese: A evidência clínica disponível não pode contudo confirmar se esta alteração na dose resulta num benefício preservado (ver secção 5.1).
Spanish: La entidad de la unión de eptifibatida a las proteínas plasmáticas humanas es de aproximadamente el 25 %.
Portuguese: O grau de ligação da eptifibatida às proteínas plasmáticas humanas é de cerca de 25 %.
Spanish: Se recomendó como objetivo un TPTa de 50-70 segundos.
Portuguese: Foi recomendado um valor aPTT alvo de 50-70 segundos.
Spanish: Otros efectos que pueden aparecer en pacientes que necesitan este tipo de tratamiento incluyen aquellos relacionados con la condición para la que está siendo tratado, como latidos rápidos o irregulares del corazón, baja presión sanguínea, shock o paro cardiaco.
Portuguese: Entre os outros efeitos que podem ocorrer em doentes que necessitam deste tipo de tratamento incluem-se os que se encontram relacionados com a doença que está a ser tratada, tais como, frequência cardíaca rápida ou irregular, pressão sanguínea baixa, choque ou paragem cardíaca.
Spanish: - si ha sido sometido a una operación importante o ha padecido una lesión grave durante las 6 semanas previas.
Portuguese: - se foi submetido a uma grande cirurgia ou teve um traumatismo grave nas últimas 6 semanas.
Spanish: Se obtuvieron resultados similares para las 2 variables secundarias valoradas a los 30 días: una triple compuesta de muerte, IM y RUV y la combinación más fuerte de muerte e IM.
Portuguese: Resultados semelhantes foram ainda obtidos para os 2 objetivos secundários avaliados aos 30 dias: três componentes incluindo morte, EM e RUVA, e uma combinação mais robusta composta de morte e EM.
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda el uso de Eptifibatida Accord en estos casos (ver sección 4.5).
Portuguese: Não se recomenda, portanto, a utilização de Eptifibatide Accord nestas circunstâncias (ver secção 4.5).
Spanish: No se dispone de estudios sobre la reproducción en especies animales en las que la eptifibatida muestre una actividad farmacológica similar a la hallada en el ser humano.
Portuguese: Não se dispõe de estudos de reprodução realizados em espécies animais em que a eptifibatida evidencia uma atividade farmacológica semelhante à do ser humano.
Spanish: El uso de Eptifibatida Accord no está normalmente recomendado durante el embarazo.
Portuguese: Eptifibatide Accord não é habitualmente recomendado durante a gravidez.
Spanish: Según los criterios GUSTO la hemorragia grave/amenazante para la vida fue poco común y comparable en ambos grupos de tratamiento (0,8%).
Portuguese: Os casos de hemorragia ameaçadora da vida/grave por GUSTO foram pouco frequentes e comparáveis em ambos os grupos de tratamento (0,8%).
Spanish: - si presenta o ha presentado problemas de la coagulación sanguínea o un recuento de plaquetas bajo.
Portuguese: - se tem ou teve dificuldade de coagulação do sangue ou uma contagem de plaquetas baixa.
Spanish: La decisión de utilizar transfusiones de plaquetas se debe basar en el juicio clínico y hacer de forma individualizada.
Portuguese: A decisão de utilizar transfusões plaquetárias deverá ser baseada no julgamento clínico de cada caso.
Spanish: No se observaron diferencias notables con las tasas de hemorragia mayor según los criterios GUSTO.
Portuguese: Não se observaram diferenças notáveis nas taxas de hemorragia graves por GUSTO.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección el fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Spanish: Potencialmente, la sobredosis de eptifibatida podría resultar en hemorragia.
Portuguese: Potencialmente, uma sobredosagem de eptifibatida poderá resultar em hemorragia.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agente antitrombótico (inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina), código ATC: B01AC16
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agente antitrombótico (Inibidores da agregação plaquetária excl. a heparina), código ATC: B01AC16.
Spanish: El IM podía ser comunicado después de la aceptación del Comité Clínico de una comunicación de un investigador.
Portuguese: O EM poderia também ser notificado após adjudicação pelo CEC de um relatório do investigador.
Spanish: Qué es Eptifibatida Accord y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Eptifibatide Accord e para que é utilizado
Spanish: Con eptifibatida no se observaron efectos genotóxicos.
Portuguese: A eptifibatida não exerceu qualquer efeito genotóxico.
Spanish: En un análisis post-hoc del ensayo EARLY ACS el riesgo beneficio de la reducción en la dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada no es concluyente.
Portuguese: Numa análise pos hoc do ensaio clínico EARLY ACS, o risco beneficio da redução de dose nos doentes com compromisso renal moderado é inconclusiva.
Spanish: - Antes y durante su tratamiento con Eptifibatida Accord, se analizarán muestras de su sangre como una medida de seguridad para limitar la posibilidad de hemorragia inesperada.
Portuguese: - Antes e durante o seu tratamento com Eptifibatide Accord, serão efetuadas análises ao seu sangue, como medida de segurança para limitar a possibilidade de hemorragia (perda de sangue) inesperada.
Spanish: Otros puntos potenciales de sangrado tales como el sistema nervioso central y periférico y áreas retroperitoneales también se deben tener en cuenta.
Portuguese: Devem também ser considerados cuidadosamente outros locais de potencial hemorragia, tais como o sistema nervoso periférico e central e áreas retroperitoneais.
Spanish: La inmensa mayoría de pacientes recibió ácido acetilsalicílico (75-325 mg una vez al día).
Portuguese: A grande maioria dos doentes foi medicada com ácido acetilsalicílico (75-325 mg uma vez por dia).
Spanish: Los pacientes se iban a someter a una estrategia invasiva como medida de manejo adicional tras recibir el fármaco del estudio de 12 a 96 horas.
Portuguese: Os doentes foram sujeitos a uma estratégia invasiva para gestão adicional após receberem o medicamento em estudo durante 12 a 96 horas.