FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä hyötyä Actraphanesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Actraphane v týchto štúdiách?
Finnish: Miksi Actraphane on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Actraphane povolený?
Finnish: Actraphane annetaan injektiona ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
Slovak: Actraphane sa podáva podkožnou injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), sedacieho svalu alebo do oblasti deltového svalu (plece).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Actraphanen turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku
Finnish: Tämä pidentää Actraphanen vaikutusaikaa.
Slovak: To vedie k tomu, že liek Actraphane má dlhší účinok.
Finnish: Mitä riskejä Actraphaneen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Actraphane?
Finnish: Actraphane on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
Slovak: Liek Actraphane je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankreas).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Insulatardin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Actraphane a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Miten Actraphanea on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Actraphane skúmaný?
Finnish: Insuliinia valmistavat hiivasolut, joihin on viety insuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Slovak: Účinná látka lieku Actraphane, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
Finnish: Mitä Actraphane on?
Slovak: Čo je liek Actraphane?
Finnish: Mihin Actraphanea käytetään?
Slovak: Na čo sa liek Actraphane používa?
Finnish: Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollisesti tuotettu insuliini.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene tvorený inzulín a pomáha, aby sa glukóza z krvi dostala do buniek.
Finnish: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 säiliö
Slovak: 3 ml (3,5 mg/ml)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Slovak: Sila Lieková forma
Finnish: (Kauppa)nimi
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (pitoisuus) Pakkauskoko
Slovak: Veľkosť balenia
Finnish: ATC-koodi: A10AB01.
Slovak: ATC kód: A10AB01.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Slovak: Nesmú vám dať žiadne jedlo alebo nápoj, pretože sa môžete udusiť.
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että t½ on noin 2-5 tuntia.
Slovak: Testy ukázali, že t½ je okolo 2-5 hodín.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinityyppiä.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac ako jeden typ inzulínu.
Finnish: • Jos allergiaoireet leviävät kehon muihin osiin.
Slovak: Ak sa rozšíria prejavy alergie na iné časti tela.
Finnish: Sitä täytyy käsitellä huolellisesti.
Slovak: Musí sa s ním zaobchádzať opatrne.
Finnish: Hävitä se huolellisesti.
Slovak: Zlikvidujte ju opatrne.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Finnish: Tiedot ovat rajallisia, mutta osoittavat farmakokineettisen profiilin ehkä olevan lapsilla ja nuorilla samanlainen kuin aikuisilla.
Slovak: Údaje sú obmedzené, ale naznačujú, že farmakokinetický profil u detí a dospievajúcich môže byť podobný ako u dospelých.
Finnish: Actrapid-insuliinin farmakokineettistä profiilia on tutkittu joillakin (n=18) diabetesta sairastavilla lapsilla (ikä 6-12 vuotta) ja nuorilla (ikä 13-17 vuotta).
Slovak: Farmakokinetický profil lieku Actrapid bol študovaný u malého počtu (n=18) detí s diabetom (vo veku 6-12 rokov) a mladistvých (vo veku 13-17 rokov).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom:
Finnish: Tavanomaiset varoittavat oireet saattavat hävitä diabetesta pitkään sairastaneilta potilailta.
Slovak: Obvyklé varovné príznaky sa môžu stratiť u pacientov dlhodobo chorých na diabetes.
Finnish: Kun potilaan verenglukoosi on saatu tasapainoon, annoksen säätöä tulee harkita (ks. kohdat 4.8 ja 4.9).
Slovak: Po stabilizácii krvnej glukózy pacienta sa má uvažovať o úprave dávky (pozri časti 4.8 a 4.9).
Finnish: Cmax:ssa oli kuitenkin eroja ikäryhmien välillä, mikä korostaa annoksen yksilöllisen titrauksen tärkeyttä.
Slovak: Avšak, rozdiely boli medzi vekovými skupinami v Cmax vyzdvihujúc dôležitosť individuálnej titrácie dávky.
Finnish: Näin varmistat, että olet saanut koko annoksen.
Slovak: To zaistí, že si podáte celú dávku.
Finnish: Yksilöllinen insuliinin tarve on yleensä 0,3-1,0 kansainvälistä yksikköä/kg/vrk.
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 medzinárodnou jednotkou/kg/deň.
Finnish: Actrapid alkaa alentaa verensokeria noin puolen tunnin kuluttua sen pistämisestä ja sen vaikutus kestää noin 8 tuntia.
Slovak: Actrapid začne znižovať hladinu cukru v krvi asi pol hodiny po podaní injekcie a trvanie účinku je asi 8 hodín.
Finnish: Actrapid alkoholin kanssa
Slovak: Actrapid a alkohol
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve tavallisesti palautuu nopeasti raskautta edeltävälle tasolle.
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vrácia na hodnoty pred graviditou.
Finnish: Mitä Actrapid on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Actrapid a na čo sa používa
Finnish: Useiden lääkkeiden tiedetään vaikuttavan glukoosimetaboliaan.
Slovak: O mnohých druhoch liekov je známe, že ovplyvňujú metabolizmus glukózy.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat, että se ei ole kirkasta, väritöntä ja vesimäistä.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry, bezfarebný a vodný.
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi ja siten myös kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi nízka alebo vysoká, môže to mať vplyv na koncentráciu a schopnosť reagovať a v dôsledku toho môže byť ovplyvnená aj schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Finnish: Tätä kutsutaan akuutiksi, kivuliaaksi neuropatiaksi ja yleensä se on ohimenevää.
Slovak: Tá sa nazýva akútna bolestivá neuropatia a zvyčajne je prechodná.
Finnish: Actrapid-insuliinin annostus on yksilöllinen ja määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Slovak: Dávkovanie lieku Actrapid je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Finnish: Tämä voi tarkoittaa, että neula on tukkeutunut tai vahingoittunut.
Slovak: To môže znamenať, že ihla je upchatá alebo je poškodená.
Finnish: Et saa koskaan pistää itse insuliinia suoraan laskimoon (intravenoosisti) tai lihakseen (intramuskulaarisesti).
Slovak: Nesmiete si nikdy podávať injekciu priamo do žily (intravenózne) alebo do svalu (intramuskulárne).
Finnish: Vaikutus alkaa ½ tunnin kuluessa, on voimakkaimmillaan 1,5-3,5 tunnin välillä ja kestää noin 78 tuntia.
Slovak: Začiatok účinku je do ½ hodiny, dosiahnutie maximálneho účinku do 1,5-3,5 hodiny a celková doba trvania účinku je asi 7-8 hodín.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Finnish: Insuliinin annosta saatetaan joutua muuttamaan raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Slovak: Dávku inzulínu môžno bude potrebné upraviť počas tehotenstva a po pôrode.
Finnish: • Kierrä neula suoraan ja tiukasti kiinni InnoLet-kynääsi (kuva 1A).
Slovak: Nasaďte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok 1A).
Finnish: *Ihmisinsuliini on tuotettu Saccharomyces cerevisiae -hiivassa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Slovak: *Ľudský inzulín je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Finnish: ► Kysy lääkäriltä, voitko ajaa autoa tai käyttää koneita:
Slovak: Poraďte sa prosím so svojím lekárom, či môžete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje:
Finnish: Jos kahta eri insuliinityyppiä sekoitetaan keskenään, sekoita insuliinivalmisteet aina samassa järjestyksessä.
Slovak: Keď sa mieša zmes dvoch typov inzulínov, vždy miešajte inzulíny v rovnakom poradí.
Finnish: Beetasalpaajat (käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta) saattavat heikentää tai tukahduttaa kokonaan ensimmäiset varoitusoireet, joiden avulla voit tunnistaa matalan verensokerin.
Slovak: Betablokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku) môžu zoslabovať alebo celkom potláčať prvé varovné príznaky, ktoré pomáhajú rozoznať nízku hladinu cukru v krvi.
Finnish: Oktreotidi/lanreotidi voivat joko lisätä tai vähentää insuliinin tarvetta.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môžu znižovať alebo zvyšovať potrebu inzulínu.
Finnish: Insuliinin puoliintumisaika veressä on muutamia minuutteja.
Slovak: Inzulín v krvnom obehu má polčas niekoľko minút.
Finnish: Pioglitatsoni (tabletit, joita käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon)
Slovak: Pioglitazón (tablety používané na liečbu diabetu 2. typu)
Finnish: Ihmisinsuliinilla tehdyt eläinten lisääntymistutkimukset eivät ole viitanneet hedelmällisyyteen liittyviin haittavaikutuksiin.
Slovak: Reprodukčné štúdie s ľudským inzulínom na zvieratách, nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet Novo Nordisk A/S
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcov biologického liečiva Novo Nordisk A/S
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Actrapid
Slovak: Iné lieky a Actrapid
Finnish: Jos se putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu, on riskinä insuliinin vuotaminen ulos.
Slovak: Ak spadne, poškodí sa alebo rozbije, je tu riziko unikania inzulínu.
Finnish: Actrapid-insuliinia voi käyttää raskauden aikana.
Slovak: Actrapid sa môže používať počas tehotenstva.
Finnish: Tarvittaessa Actrapidinsuliini voidaan antaa suoraan laskimoon, mutta sen saa tehdä vain terveydenhoidon ammattilainen.
Slovak: Ak je nevyhnutné Actrapid sa môže podávať priamo do žily, ale musia to vykonať len zdravotnícki pracovníci.
Finnish: Hypoglykemian yhteydessä tai jos epäillään hypoglykemiaa, Actrapid-valmistetta ei saa pistää.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa Actrapid nesmie podávať.
Finnish: • Sympatomimeetteja (kuten adrenaliini, salbutamoli tai terbutaliini, joita käytetään astman hoitoon)
Slovak: Sympatomimetiká (ako je [adrenalín], salbutamol alebo terbutalín používaný na liečbu astmy)
Finnish: • Juot alkoholia, ks. Actrapid alkoholin kanssa kohdassa 2.
Slovak: Požijete alkohol, pozri Actrapid a alkohol v časti 2.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1,5-2,5 tunnin kuluttua ihonalaisesta pistoksesta.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia sa po subkutánnom podávaní dosiahne do 1,5-2,5 hodiny.
Finnish: Jos sekoitat kahta eri insuliinivalmistetta
Slovak: Ak musíte zmiešať dva typy inzulínu
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä Actrapid-valmistetta.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z uvedeného, neužívajte Actrapid.
Finnish: Älä käytä sylinteriampullia, jos siinä näkyy vaurioita tai jos kumimäntä on vetäytynyt sylinteriampullin alaosassa olevan valkoisen viivakoodinauhan yläpuolelle.
Slovak: Nepoužite, ak je náplň viditeľne poškodená alebo ak gumový piest bol vytiahnutý nad biely prúžok v spodnej časti náplne.
Finnish: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Ranska.
Slovak: Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francúzsko.
Finnish: Älä täytä FlexPen-kynää uudelleen.
Slovak: FlexPen znova nenapĺňajte.
Finnish: Sitä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä pitkä- tai ylipitkävaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa ennen ateriaa tai välipalaa.
Slovak: Môže sa používať samostatne alebo v kombinácii so strednodobo pôsobiacim alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom pred jedlom alebo občerstvením.
Finnish: Kun se on tyhjä, se täytyy hävittää.
Slovak: Keď je už prázdne, musíte ho zlikvidovať.
Finnish: Tanska Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet
Slovak: Dánsko Meno a adresa výrobcov zodpovedného za uvoľnenie šarže
Finnish: Sydämen vajaatoimintatapauksia on raportoitu esiintyneen, kun pioglitatsonia oli käytetty yhdessä insuliinin kanssa, erityisesti potilailla, joilla on riskitekijöitä sydämen vajaatoiminnan kehittymiselle.
Slovak: Boli zaznamenané prípady zlyhávania srdca, keď sa užíval pioglitazón v kombinácii s inzulínom, zvlášť u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj kardiálneho zlyhávania srdca.
Finnish: Injektion jälkeen tulee 30 minuutin kuluessa nauttia hiilihydraatteja sisältävä ateria tai välipala.
Slovak: Po podaní injekcie má do 30 minút nasledovať jedlo alebo malé občersvenie obsahujúce sacharidy.
Finnish: Käytä aina insuliiniasi ja säädä annostasi juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Slovak: Vždy používajte inzulín presne tak, ako vám povedal lekár.
Finnish: ► Jos olet sairas, jatka insuliinin käyttöä ja kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Slovak: ► Ak ste chorý, pokračujte v inzulínovej liečbe a poraďte sa s lekárom.
Finnish: Jos käytät vain yhtä insuliinivalmistetta
Slovak: Ak používate len jeden typ inzulínu
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Finnish: Insuliiniliuokseen lisätyt lääkkeet saattavat aiheuttaa insuliinin hajoamista, esim. jos lääkkeet sisältävät tioleja tai sulfiitteja.
Slovak: Lieky pridané do inzulínového roztoku môžu zapríčiniť degradáciu inzulínu, napr. ak lieky obsahujú tioly alebo siričitany.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovak: Tak ako všetky lieky aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Finnish: Yhdellä teho-osastolla suoritettu kliininen tutkimus, jossa laajassa leikkauksessa olleet 204 diabeetikkoa ja 1344 ei-diabeetikkoa saivat hoitoa hyperglykemiaansa (verenglukoosi yli 10 mmol/l), osoitti, että laskimonsisäisesti annetulla Actrapid-insuliinilla aikaansaatu normaali verenglukoosipitoisuus (verenglukoosi 4,4 - 6,1 mmol/l) vähensi kuolleisuutta 42 %:lla (8 % vs.
Slovak: Klinická štúdia u 204 diabetikov na jednotke intenzívnej starostlivosti, kde sa liečili na hyperglykémiu (hladina cukru v krvi okolo 10 mmol/l) a 1344 nediabetických pacientov pred veľkým chirurgickým zákrokom ukázala, že u pacientov s normoglykémiou (hladina cukru v krvi 4,4 - 6,1 mmol/l) indukovanou intravenóznym podávaním lieku Actrapid, sa znížila úmrtnosť o 42 % (8
Finnish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres Ranska
Slovak: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francúzsko
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää niillä diabeetikoilla, joiden tuntemukset hypoglykemiasta varoittavista oireista ovat vähentyneet tai puuttuvat tai joilla on usein ollut hypoglykemia.
Slovak: To je obzvlášť dôležité vtedy, ak si nedostatočne alebo vôbec neuvedomujú varovné signály hypoglykémie alebo majú časté hypoglykémie.
Finnish: • Kasvuhormonia (lääke, joka stimuloi luustoa ja somaattista kasvua ja jolla on selvä vaikutus kehon aineenvaihduntaan)
Slovak: Rastový hormón (liek na stimuláciu kostrového a telesného rastu a s výrazným vplyvom na metabolické procesy v tele)
Finnish: Jotta et pistäisi ilmaa ja jotta varmistat oikean annoksen:
Slovak: Ako sa vyvarovať podávaniu vzduchu a zaistiť správne dávkovanie:
Finnish: Jos unohdat ottaa insuliinisi
Slovak: Ak si zabudnete podávať inzulín
Finnish: Potilaat täytyy ohjeistaa aina tarkistamaan insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta vältetään vahingossa tapahtuvat sekaannukset Actrapid-insuliinin ja muiden insuliinivalmisteiden välillä.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, aby vždy pred každým podaním injekcie skontrolovali obal inzulínu, aby nedošlo k neúmyselnej zámene lieku Actrapid za iné inzulínové lieky.
Finnish: ► Jos havaitset jonkin näistä oireista, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Slovak: ► Ak si všimnete niektorý z týchto prejavov, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Finnish: Nämä ihoreaktiot saattavat vaikeutua tai ne voivat muuttaa insuliinin imeytymistä, jos pistät tällaiseen kohtaan.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími alebo môžu zmeniť absorpciu inzulínu, ak si ho podáte do tohto miesta.
Finnish: • Varmista aina, että pisara ilmestyy neulan kärkeen ennen pistämistä (kuva 1B).
Slovak: Pred podaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objaví kvapka (obrázok 1B).
Finnish: Vie neulan kärki suureen, ulompaan neulansuojukseen koskematta siihen.
Slovak: Vsuňte hrot ihly do veľkého vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa jej dotkli.
Finnish: Actrapid on tarkoitettu diabetes mellituksen hoitoon.
Slovak: Actrapid je určený na liečbu diabetes mellitus.
Finnish: - jos toinen ja kolmas merkki on T6, valmistaja on Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Ranska.
Slovak: - Ak druhé a tretie znaky sú T6, výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francúzsko.
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja Actrapid-valmisteen yhteiskäyttöä.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Actrapid.
Finnish: Vatsan alueelle ihonalaisesti annettu pistos varmistaa nopeamman imeytymisen kuin pistos muille pistosalueille.
Slovak: Subkutánne podávanie injekcie do brušnej steny zaručuje rýchlejšiu absorpciu ako z iných miest podávania.
Finnish: Munuais- tai maksasairaus tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintaan vaikuttavat sairaudet voivat aiheuttaa muutoksia insuliiniannokseen.
Slovak: Sprievodné ochorenia obličiek, pečene alebo ochorenia ovplyvňujúce nadobličky, podmozgovú alebo štítnu žľazu môžu vyžadovať zmeny dávky inzulínu.
Finnish: Actrapid-insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta (diabetesta) sairastavien potilaiden korkeaa verensokeritasoa.
Slovak: Actrapid sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u pacientov s diabetom mellitus (cukrovka).
Finnish: Jotkut lääkkeet vaikuttavat verensokeritasoosi, mikä saattaa tarkoittaa, että insuliiniannostasi on muutettava.
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvi a to môže znamenať, že dávka inzulínu sa musí zmeniť.
Finnish: Sylinteriampullia ei saa täyttää uudelleen.
Slovak: Náplň sa nesmie znova napĺňať.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmiselle.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Finnish: ► Jos olet allerginen ihmisinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle, ks. kohta 6.
Slovak: Ak ste alergický na ľudský inzulín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku pozri časť
Finnish: Tyypin 1 diabeteksessa hoitamaton hyperglykemia johtaa lopulta diabeettiseen ketoasidoosiin, joka saattaa johtaa kuolemaan.
Slovak: Neliečená hyperglykémia u pacientov s diabetom 1.typu v konečnom dôsledku vedie ku vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potenciálne smrteľná.
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Finnish: Käytä vain kirkasta ja väritöntä liuosta
Slovak: Použite len číry a bezfarebný roztok.
Finnish: Älä kasta kynää mihinkään nesteeseen, äläkä pese tai voitele sitä, koska kynä voi vaurioitua.
Slovak: Nesmiete ho namáčať, umývať alebo mazať, pretože to môže poškodiť pero.
Finnish: Insuliini vaikuttaa nopeammin, jos pistät sen vyötärön alueelle (vatsaan).
Slovak: Inzulín bude účinkovať rýchlejšie, ak si podáte injekciu do prednej časti pásu (brucho).
Finnish: Actrapid sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli Actrapid on olennaisesti natriumiton.
Slovak: Actrapid obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. Actrapid v podstate „neobsahuje sodík".
Finnish: Yleistynyt yliherkkyysreaktio (sisältää laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä ja verenpaineen alenemista) on hyvin harvinainen, mutta saattaa olla hengenvaarallinen.
Slovak: Výskyt generalizovaných hypersenzitívnych reakcií (zahŕňajúcich generalizovanú kožnú vyrážku, svrbenie, potenie, gastrointestinálne ťažkosti, angioneurotický edém, ťažkosti s dýchaním, palpitácie a pokles krvného tlaku) sú veľmi zriedkavé, ale môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Finnish: Vakava allerginen reaktio (nk. systeeminen allerginen reaktio), joka johtuu Actrapid-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta, on hyvin harvinainen haittavaikutus, joka saattaa olla hengenvaarallinen.
Slovak: Závažná alergická reakcia na Actrapid alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
Finnish: Actrapid-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Slovak: Actrapid môžu používať starší pacienti.
Finnish: • Danatsolia (ovulaatioon vaikuttava lääke).
Slovak: Danazol (liek účinný na ovuláciu).
Finnish: Katso lisäohjeita insuliinikynäsi käyttöohjeesta.
Slovak: Pre ďalšie pokyny si pozrite návod na používanie pera.
Finnish: Potilaat, joiden verenglukoositasapaino paranee huomattavasti esim. tehostetun insuliinihoidon ansiosta, saattavat kokea muutoksen tavanomaisissa hypoglykemiasta varoittavissa oireissaan.
Slovak: Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kompenzácie diabetu napr. po intenzifikovanej inzulínovej liečbe, môžu pocítiť zmenu obvyklých varovných príznakov hypoglykémie a majú byť o nich primerane poučení.
Finnish: Kuulet napsahduksia, kun annosvalitsin palautuu nollaan.
Slovak: Budete počuť kliknutie, keď sa volič dávky vráti na 0.
Finnish: Mitä Actrapid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Actrapid-insuliinia Miten Actrapid-insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovak: Čo je Actrapid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Actrapid Ako používať Actrapid
Finnish: ► Jos FlexPen-kynä putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Slovak: ► Ak FlexPen spadol, je poškodený alebo prasknutý.
Finnish: Melko harvinainen - Taittohäiriöt Hyvin harvinainen - Diabeettinen retinopatia
Slovak: Veľmi zriedkavé - Diabetická retinopatia
Finnish: Vedä neula pois ihosta ja vapauta sitten painonuppi.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože, potom uvoľnite tlak na dávkovacie tlačidlo.
Finnish: Pidä FlexPen-kynää neula ylöspäin ja napauta sylinteriampullia kevyesti sormella muutama kerta, jotta mahdolliset ilmakuplat siirtyvät sylinteriampullin yläosaan.
Slovak: Držte FlexPen ihlou smerom nahor a jemne poklopkávajte niekoľkokrát prstom po náplni tak, aby sa vzduchové bubliny nahromadili v hornej časti náplne.
Finnish: Alla olevassa luettelossa esitetyt haittavaikutukset perustuvat kliinisistä tutkimuksista saatuihin tietoihin ja ne on luokiteltu MedDRA:n esiintymistiheyksien ja elinjärjestelmäluettelon mukaan.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie na základe údajov z klinickej štúdie, sú klasifikované podľa MedDRA frekvencie a triedy orgánových systémov.
Finnish: Kun potilaat siirtyvät käyttämään erityyppistä insuliinivalmistetta, hypoglykemiasta varoittavat oireet voivat tulla erilaisiksi tai vaikeammin havaittaviksi kuin aikaisempaa insuliinia käytettäessä.
Slovak: Keď sú pacienti prevádzaní medzi rôznymi typmi inzulínov, môžu sa včasné varovné príznaky hypoglykémie zmeniť alebo sú menej výrazné v porovnaní s predchádzajúcim inzulínom.
Finnish: Liuos on kirkasta ja väritöntä.
Slovak: Roztok je číry a bezfarebný.
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Finnish: ► Pidä neulaa ihon alla vähintään 6 sekuntia.
Slovak: ► Nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podávania
Finnish: Actrapid sisältää natriumia
Slovak: Actrapid obsahuje sodík