FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos dois estudos em que o Silodyx foi comparado apenas com placebo, o IPSS apresentava um valor aproximado de 21 pontos no início do estudo.
Polish: W dwóch badaniach, w których produkt Silodyx porównano tylko z placebo, wynik w skali IPSS wynosił około 21 punktów na początku badania.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Silodyx em doentes com problemas graves nos rins.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Silodyx u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Silodyx?
Polish: Jakie środki są podejmowane celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Silodyx?
Portuguese: Passadas 12 semanas, este valor tinha-se reduzido em cerca de 6,4 pontos nos homens que tomaram Silodyx, e em cerca de 3,5 pontos nos homens que receberam o placebo.
Polish: Po 12 tygodniach wynik ten obniżył się o około 6,4 punktu u mężczyzn stosujących produkt Silodyx i o około 3,5 punktu u mężczyzn przyjmujących placebo.
Portuguese: Silodyx silodosina
Polish: Silodyx sylodosyna
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Silodyx são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Silodyx przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Portuguese: A IPSS é uma escala que classifica os sintomas do doente, tais como a incapacidade de esvaziar a bexiga, a necessidade de urinar muitas vezes ou dificuldades em urinar.
Polish: IPSS jest skalą punktową oceny objawów, takich jak niemożność opróżnienia pęcherza, potrzeba częstego oddawania moczu lub konieczność parcia podczas oddawania moczu.
Portuguese: Além disso, a empresa que fabrica o Silodyx irá assegurar que informação sobre o IFIS será transmitida aos oftalmologistas de todos os Estados-Membros onde o medicamento for introduzido no mercado.
Polish: Ponadto firma wytwarzająca produkt Silodyx dostarczy informacje na temat IFIS chirurgom oka we wszystkich państwach członkowskich, w których lek zostanie dopuszczony do obrotu.
Portuguese: O Silodyx é um medicamento que contém a substância ativa silodosina.
Polish: Produkt Silodyx jest lekiem zawierającym substancję czynną sylodosynę.
Portuguese: O Silodyx foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz quanto a tansulosina na redução dos sintomas de HBP.
Polish: Produkt Silodyx okazał się skuteczniejszy od placebo i tak samo skuteczny jak tamsulosyna w zmniejszaniu objawów BPH.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Silodyx.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Silodyx do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Portuguese: No terceiro estudo, o IPSS apresentava um valor aproximado de 19 pontos antes do tratamento, tendo-se reduzido em 7,0 pontos nos homens que tomaram Silodyx, após 12 semanas, 6,7 pontos nos homens que tomaram tansulosina e 4,7 pontos nos homens que receberam o placebo.
Polish: W trzecim badaniu wynik w skali IPSS przed rozpoczęciem badania wynosił około 19 punktów, a po 12 tygodniach obniżył się o 7 punktów u mężczyzn leczonych produktem Silodyx, o 6,7 punktu u mężczyzn stosujących tamsulosynę i 4,7 punktu u mężczyzn przyjmujących placebo.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Silodyx, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Silodyx należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Silodyx, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Silodyx zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Portuguese: A substância ativa do Silodyx, a silodosina, é um antagonista dos recetores adrenérgicos alfa.
Polish: Substancja czynna produktu Silodyx, sylodosyna, jest antagonistą receptorów alfa-adrenergicznych.
Portuguese: O Silodyx foi comparado com um placebo (um tratamento simulado) em três estudos principais que envolveram mais de 1800 homens com HBP.
Polish: Produkt Silodyx porównywano z placebo (leczenie pozorowane) w trzech badaniach głównych z udziałem 1 800 pacjentów z BPH.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Silodyx.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Silodyx opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Portuguese: Quando aumenta de volume, pode causar problemas ao urinar.
Polish: Jego powiększenie może prowadzić do problemów z przepływem moczu.
Portuguese: A IFIS é uma patologia que faz com que a íris fique flácida.
Polish: IFIS to choroba, w której dochodzi do wiotczenia tęczówki.
Portuguese: Funciona bloqueando os recetores denominados recetores adrenérgicos alfa1A na próstata, na bexiga e na uretra (o tubo que liga a bexiga ao exterior do corpo).
Polish: Jej działanie polega na blokowaniu receptorów alfa1A-adrenergicznych w gruczole krokowym, pęcherzu moczowym i moczowodzie (przewodzie prowadzącym z pęcherza moczowego na zewnątrz organizmu).
Portuguese: Ao bloquear estes recetores, a silodosina faz com que estes músculos se relaxem, facilitando o ato de urinar e aliviando os sintomas de HBP.
Polish: Blokując te receptory, sylodosyna umożliwia rozluźnienie wspomnianych mięśni, co ułatwia przepływ moczu i łagodzi objawy BPH.
Portuguese: Um destes estudos comparou também o Silodyx com tansulosina (um outro medicamento utilizado para o tratamento de HBP).
Polish: W jednym z tych badań produkt Silodyx porównano również z tamsulosyną (inny lek stosowany w BPH).
Portuguese: O Silodyx é utilizado no tratamento dos sintomas da hiperplasia benigna da próstata (HBP, um aumento de volume da próstata) em adultos.
Polish: Produkt Silodyx stosuje się w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia, BPH) u osób dorosłych.
Portuguese: Outras informações sobre o Silodyx
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Silodyx:
Portuguese: Os efeitos do Silodyx foram previamente testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach działanie produktu Silodyx zbadano w modelach eksperymentalnych.
Portuguese: A dose recomendada é uma cápsula de 8 mg uma vez por dia. Em homens com problemas moderados nos rins, a dose inicial deve ser de 4 mg uma vez por dia. Esta pode ser aumentada para 8 mg uma vez por dia, depois de uma semana.
Polish: U mężczyzn z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dawka początkowa powinna wynosić 4 mg raz na dobę.
Portuguese: O que é o Silodyx?
Polish: Co to jest Silodyx?
Portuguese: A síndrome de íris flácida intraoperatória (IFIS) ocorre em alguns doentes que tomam antagonistas dos recetores adrenérgicos alfa, podendo resultar em complicações durante a cirurgia às cataratas.
Polish: U niektórych pacjentów leczonych antagonistami receptorów alfa-adrenergicznych występuje śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (ang. intra-operative floppy iris syndrome, IFIS), który może być przyczyną powikłań w przebiegu operacji zaćmy.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Silodyx durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Silodyx zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Quando estes recetores são ativados, fazem com que os músculos que controlam o fluxo da urina se contraiam.
Polish: Aktywacja tych receptorów powoduje skurcz mięśni regulujących przepływ moczu.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Silodyx, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Silodyx znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Silodyx?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Silodyx?
Portuguese: Como funciona o Silodyx?
Polish: Jak działa produkt Silodyx?
Portuguese: Para que é utilizado o Silodyx?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Silodyx?
Portuguese: 3 Frascos
Polish: 3 Butelki
Portuguese: 1 Frasco
Polish: 1 Butelka
Portuguese: Incline a cabeça para trás.
Polish: Odchylić głowę do tyłu.
Portuguese: Lave as mãos antes de começar.
Polish: Umyć ręce przed rozpoczęciem.
Portuguese: Recipiente de cartão com 1 ou 3 frascos.
Polish: Pudełko tekturowe zawierający 1 lub 3 butelki.
Portuguese: Data da primeira autorização no mercado: 18 de julho de 2014 Data da última renovação: 20 de fevereiro de 2019
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 lipca 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 luty 2019
Portuguese: BE-2870 Puurs Belgium ou
Polish: BE-2870 Puurs Belgia lub
Portuguese: 4 semanas após a primeira abertura.
Polish: 4 tygodnie po pierwszym otwarciu
Portuguese: Estas encontram-se classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10, frequentes (≥ 1/1000, < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1000), muito raras (< 1/10.000) ou desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Polish: Zaklasyfikowano je według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Foi relatado que todos os indivíduos tiveram uma recuperação completa, geralmente dentro de 6-24 horas.
Polish: Zgodnie ze zgłoszeniem, u wszystkich pacjentów objawy ustępowały całkowicie, zazwyczaj w ciągu 6-24 godzin.
Portuguese: • Dificuldade em respirar
Polish: • Problemy z oddychaniem
Portuguese: Não existem dados de eficácia e segurança para terapêutica complementar para além de 6 semanas.
Polish: Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leczenia skojarzonego po 6 tygodniach.
Portuguese: Suspensão uniforme branca a quase branca, pH 6,5 (aproximadamente).
Polish: Biała lub prawie biała jednorodna zawiesina; pH 6,5 (w przybliżeniu).
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até que os sintomas desapareçam.
Polish: Nie prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów.
Portuguese: SIMBRINZA não é destinado para ser utlizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade porque não foi estudado nesta faixa etária.
Polish: Lek SIMBRINZA nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ponieważ nie był badany w tej grupie wiekowej.
Portuguese: Diferença média Média a
Polish: Różnica Wartość średnia a
Portuguese: Nos coelhos, as concentrações máximas oculares foram alcançadas em menos de uma hora, na maioria dos casos.
Polish: U królików maksymalne stężenie w oku występowało w większości przypadków w czasie krótszym niż 1 godzina od podania.
Portuguese: Anote a data de abertura na embalagem no espaço fornecido.
Polish: Datę otwarcia należy zapisać w wyznaczonym miejscu na pudełku.
Portuguese: O que é SIMBRINZA e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek SIMBRINZA i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: O efeito de redução da pressão intraocular da brimonidina pode ser mais longo.
Polish: Efekt zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego przez brymonidynę może utrzymywać się dłużej.
Portuguese: Ambas as substâncias trabalham em conjunto para reduzir a pressão dentro do olho.
Polish: Substancje działają wspólnie w celu obniżenia ciśnienia w oku.
Portuguese: Doentes com acidose hiperclorémica.
Polish: Pacjenci z kwasicą hiperchloremiczną.
Portuguese: Todas as diferenças de tratamento (SIMBRINZA contra componentes individuais) foram estatisticamente significativas com p = 0,0001 ou menos.
Polish: Różnice pomiędzy wszystkimi zastosowanymi terapiami (produkt SIMBRINZA wobec pojedynczych składników) były statystycznie istotne przy wartości p=0,0001 lub niższej.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Portuguese: O estado estacionário não aumenta a exposição de uma forma proporcional à dose.
Polish: Ekspozycja w stanie równowagi nie zwiększa się proporcjonalnie do dawki.
Portuguese: A frequência de uma reação alérgica ao medicamento não é conhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Polish: Częstość występowania reakcji alergicznych na ten lek nie jest znana (częstość nie może zostać oszacowana na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Aconselha-se precaução se os inibidores do CYP3A4 forem administrados concomitantemente.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e da cartonagem após "EXP".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po: Termin ważności (EXP).
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas humanas são < 1 ng / mL e alcançadas em < 1 hora.
Polish: Maksymalne stężenie u ludzi wynosi < 1 ng/ml i osiągane jest w czasie krótszym niż 1 godzina.
Portuguese: Pouco frequentes: apatia
Polish: Niezbyt często: apatia
Portuguese: Nem todas as embalagens poderão ser comercializadas.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Portuguese: O medicamento não deve ser injetado.
Polish: Produktu leczniczego nie należy wstrzykiwać.
Portuguese: Também é observada a clivagem oxidativa do anel imidazólico a 5-bromo-6-guanidinoquinoxalina.
Polish: Obserwuje się również tlenowy rozpad pierścienia imidazolowego do 5bromo-6-guanidynochinoksaliny.
Portuguese: Para reduzir a quantidade de medicamento que pode ir para o resto do corpo após a aplicação do colírio, feche o olho e aplique uma leve pressão no canto do olho ao lado do nariz com o dedo durante pelo menos 2 minutos.
Polish: W celu zmniejszenia ilości leku, która mogłaby dostać się do pozostałej części organizmu po podaniu kropli do oczu, należy zamknąć oko i delikatnie ucisnąć palcem kącika oka znajdujący się obok nosa na przynajmniej 2 minuty.
Portuguese: Pergunte ao seu optometrista (oculista) ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Polish: Należy zapytać optometrystę (optyka) lub farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa.
Portuguese: É particularmente importante que este medicamente não seja utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos (ver secção acima "Não utilize SIMBRINZA") porque é improvável que seja seguro.
Polish: Jest to szczególnie ważne u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku SIMBRINZA") ponieważ jest mało prawdopodobne, aby był on bezpieczny.
Portuguese: Deve também informar o seu médico se a dose de qualquer um dos seus medicamentos for alterada.
Polish: Należy powiadomić lekarza jeśli dawkowanie jakiegokolwiek stosowanego obecnie leku uległo zmianie.
Portuguese: No entanto, não é provável a acumulação de brinzolamida uma vez que a eliminação renal é a principal via de eliminação.
Polish: Kumulacja brynzolamidu nie jest jednak prawdopodobna, ponieważ główną drogą eliminacji jest wydalanie nerkowe.
Portuguese: Coloque a extremidade do frasco perto do olho.
Polish: Przybliżyć końcówkę butelki do oka.
Portuguese: Os níveis plasmáticos diminuem com uma semivida de cerca de 2-3 horas.
Polish: Stężenie w osoczu zmniejsza się, z czasem półtrwania wynoszącym około 2-3 godzin.
Portuguese: No entanto, os dados clínicos e não clínicos de segurança mostram que é bem tolerado e seguro durante a administração crónica.
Polish: Jednak zarówno kliniczne jak i przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa wskazują, że efekt ten jest dobrze tolerowany i bezpieczny w trakcie długotrwałego stosowania.
Portuguese: Ainda não foi estabelecida a segurança e eficácia de SIMBRINZA em crianças e adolescentes com idade entre os 2 e os 17 anos.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu SIMBRINZA u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat.
Portuguese: Dados em ratos mostraram alguma excreção biliar (cerca de 30%), principalmente como metabolitos.
Polish: Dane z badań na szczurach wskazują na wydalanie z żółcią w pewnym zakresie (około 30 %), głównie w postaci metabolitów.
Portuguese: Recém-nascidos e crianças com idade inferior a 2 anos (ver secção 4.4).
Polish: Noworodki i niemowlęta poniżej 2 lat (patrz punkt 4.4).
Portuguese: A retenção nos tecidos oculares é prolongada devido à ligação à anidrase carbónica.
Polish: Retencja w tkankach oka jest wydłużona ze względu na wiązanie z anhydrazą węglanową.
Portuguese: Os valores da Cmax, AUC e semivida da brimonidina são similares em idosos (> 65 anos de idade) em comparação com indivíduos jovens adultos.
Polish: Wartości Cmax, AUC oraz okresu półtrwania w fazie eliminacji są podobne u osób w podeszłym wieku (>65 lat) w porównaniu do dorosłych w młodszym wieku.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a manter o frasco bem fechado quando não estiver em uso.
Polish: Pacjenta należy pouczyć, aby przechowywał butelkę dokładnie zamkniętą, jeśli nie jest używana.
Portuguese: Se usar as gotas em ambos os olhos, repita os passos para o outro olho.
Polish: W przypadku stosowania kropli do obu oczu należy powtórzyć te czynności w stosunku do drugiego oka.
Portuguese: Não existem ou existem dados em quantidade limitada, sobre a utilização de SIMBRINZA em mulheres grávidas.
Polish: Brak danych lub dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu SIMBRINZA u kobiet w okresie ciąży.
Portuguese: Frequentes: alergia ocular
Polish: Często: reakcje alergiczne oczu
Portuguese: Puxe para baixo a pálpebra com um dedo limpo, até se formar uma ‘bolsa' entre a pálpebra e o olho.
Polish: Czystym palcem odciągnąć dolną powiekę ku dołowi tak, by między gałką oczną a powieką utworzyła się „kieszonka".
Portuguese: Se ocorrerem sinais de reações graves ou de hipersensibilidade, o uso deste medicamento deve ser interrompido.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów ciężkich reakcji lub nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para não engolir SIMBRINZA.
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby nie połykali produktu leczniczego SIMBRINZA.
Portuguese: As concentrações plasmáticas são muito baixas.
Polish: Stężenie w osoczu jest bardzo niskie.
Portuguese: Poderá contaminar as gotas.
Polish: Może to spowodować zakażenie kropli.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos oftalmológicos, medicamentos antiglaucoma e mióticos Código ATC: S01EC54
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki okulistyczne, Leki przeciwjaskrowe i zwężające źrenicę, kod ATC: S01EC54
Portuguese: Mês 6
Polish: miesiąc 6
Portuguese: Não é necessário fechar e agitar o frasco antes de aplicar as gotas no seu outro olho.
Polish: Nie jest konieczne zamykanie butelki i ponowne wstrząsanie przed podaniem do drugiego oka.
Portuguese: Desenrosque a tampa do frasco.
Polish: Odkręcić nakrętkę butelki.
Portuguese: Em ratos e macacos, os metabolitos urinários representaram 60 a 75% das doses orais ou intravenosos.
Polish: U szczurów i małp, metabolity obecne w moczu stanowią od 60 do 75% dawki podanej doustnie lub dożylnie.
Portuguese: Se parar de utilizar SIMBRINZA a pressão no seu olho não será controlada o que pode levar à perda de visão.
Polish: W przypadku zaprzestania stosowania leku SIMBRINZA, ciśnienie wewnątrz gałki ocznej nie będzie kontrolowane, co może doprowadzić do utraty wzroku.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para agitar bem o frasco antes de usar.
Polish: Należy pouczyć pacjentów, aby mocno wstrząsnęli butelkę przed użyciem.
Portuguese: Não toque no conta-gotas com os dedos ao abrir ou fechar o frasco, pode contaminar as gotas.
Polish: Nie dotykać końcówki zakraplacza palcami podczas otwierania lub zamykania butelki.
Portuguese: Utilização em adultos, incluindo idosos A dose recomendada é de uma gota de SIMBRINZA no(s) olho(s) afetados duas vezes ao dia.
Polish: Stosowanie u dorosłych, w tym u osób w podeszłym wieku Zalecana dawka to jedna kropla produktu SIMBRINZA do chorego(ych) oka (oczu) dwa razy na dobę.
Portuguese: Segure o frasco, voltado ao contrário, entre o polegar e os outros dedos.
Polish: Uchwycić butelkę wylotem do dołu, trzymając ją między kciukiem i palcami.
Portuguese: Dose esquecida Se uma dose for esquecida, o tratamento deve ser continuado com a dose seguinte, conforme planeado.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, leczenie należy kontynuować podając kolejną dawkę zgodnie z planem.
Portuguese: Os níveis séricos de eletrólitos (particularmente potássio) e os níveis de pH do sangue devem ser monitorizados.
Polish: Konieczne jest kontrolowanie stężeń elektrolitów w surowicy (zwłaszcza potasu) i wartości pH krwi.
Portuguese: Dentro de cada um grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Polish: W obrębie każdej grupy określającej częstość występowania, działania niepożądane wymieniono według malejącej ciężkości.
Portuguese: Este medicamento contém 0,15 mg de cloreto de benzalcónio por 5 ml equivalente a 0,03 mg/ml.
Polish: Lek zawiera 0,15 mg chlorku benzalkoniowego w każdych 5 ml, co odpowiada 0,03 mg/ml.
Portuguese: Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários, por favor, pare de usar este medicamento e procure atendimento médico imediato, pois estes podem ser sinais de uma reação ao medicamento.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, ponieważ mogą to być objawy reakcji alergicznej na lek.
Portuguese: Um estudo de brinzolamida em Japoneses versus indivíduos não Japoneses mostrou uma farmacocinética sistémica semelhante entre os dois grupos.
Polish: Badanie porównujące stosowanie brynzolamidu przez Japończyków w porównaniu do pacjentów nie będących Japończykami wykazało podobne parametry farmakokinetyki ogólnoustrojowej pomiędzy tymi dwoma grupami.
Portuguese: A brinzolamida não é um inibidor das isoenzimas do citocromo P-450.
Polish: Brynzolamid nie jest inhibitorem izoenzymów cytochromu P-450.
Portuguese: 18 mg / kg / dia. Durante o aleitamento, o nível sem efeitos adversos na descendência foi de 5 mg / kg / dia.
Polish: W trakcie laktacji poziom stężenia przy którym nie obserwowano działań niepożądanych u potomstwa wynosił 5 mg/kg/dobę.
Portuguese: O que é SIMBRINZA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar SIMBRINZA Como utilizar SIMBRINZA Efeitos secundários possíveis Como conservar SIMBRINZA Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Co to jest lek SIMBRINZA i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku SIMBRINZA Jak stosować lek SIMBRINZA Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek SIMBRINZA Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: Apesar da duração do efeito de redução de PIO para SIMBRINZA não ter sido estudada, é esperado que o efeito de redução da PIO de brinzolamida possa durar 5-7 dias.
Polish: Mimo, że nie przebadano jak długo utrzymuje sie efekt działania produktu SIMBRINZA obniżającego ciśnienie wewnątrzgałkowe, zakłada się, że trwa on od 5 do 7 dni.
Portuguese: Utilizar SIMBRINZA com álcool
Polish: Lek SIMBRINZA z alkoholem