FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'acide aminocaproïque n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Italian: L'acido aminocaproico non è raccomandato in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
French: L'administration d'acide aminocaproïque doit être interrompue si une augmentation de la créatine kinase est observée.
Italian: La somministrazione di acido aminocaproico deve essere interrotta se si osserva un aumento dei valori di CPK.
French: Confusion, crises convulsives, délire, hallucinations, hypertension intracrânienne, accident vasculaire cérébral, syncope
Italian: Stato confusionale, crisi convulsive, delirio, allucinazioni, ipertensione intracranica, ictus, sincope
French: Grossesse et allaitement <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Italian: Gravidanza e allattamento <Medicinale contenente acido aminocaproico> non è raccomandato durante la gravidanza.
French: Arrêtez de prendre [Nom de fantaisie] et informez votre médecin si vous présentez :
Italian: Si rivolga al medico e interrompa l'uso di [nome di fantasia] se manifesta:
French: L'acide aminocaproïque est indiqué chez les patients de tout âge dans le traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse locale ou généralisée, notamment : - hémorragies postopératoires en :
Italian: L'acido aminocaproico ((EACA) è indicato per l'uso nei pazienti di ogni età nei casi di emorragia causata da fibrinolisi locale o generale, comprese Emorragie post-chirurgiche in:
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Italian: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national]
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore [Completare con i dati nazionali]
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE <Medicinale contenente acido aminocaproico> [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
French: Posologie [Le cas échéant] <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>peut être administré par voie orale ou intraveineuse.>
Italian: Posologia [Se pertinente] <Medicinale contenente acido aminocaproico> può essere somministrato per via orale o endovenosa.>
French: Embolie pulmonaire
Italian: Embolia polmonare
French: Réactions allergiques et anaphylactiques, anaphylaxie
Italian: Reazioni allergiche ed anafilattiche, anafilassi
French: • augmentation de la pression dans le cerveau, ce qui peut entraîner des maux de tête sévères, des troubles visuels, des vomissements, des étourdissements, des sensations de picotements, un manque de concentration
Italian: • aumento della pressione nel cervello, che può provocare forte mal di testa, disturbi visivi,
French: Hémorragies du haut appareil urinaire
Italian: Emorragia delle alte vie urinarie
French: Effets sur les muscles squelettiques
Italian: Effetti sul sistema muscoloscheletrico
French: Si le traitement doit être prolongé, la dose maximale sur 24 heures ne doit généralement pas excéder 24 g.
Italian: Qualora fosse necessario protrarre il trattamento, la dose massima non deve, di regola, superare 24 g nelle 24 ore.
French: Après administration intraveineuse, des crises tonico-cloniques ont été observées chez le chien et la souris.
Italian: Sono state osservate crisi convulsive tonico-cloniche nei cani e nei topi dopo la somministrazione endovenosa.
French: Insuffisance rénale, augmentation du taux d'azote uréique sanguin, coliques néphrétiques et anomalies de la fonction rénale
Italian: Insufficienza renale, aumento dei valori di BUN, coliche nefritiche e disturbi della funzione renale
French: • obstétrique (hémorragies du post-partum et hémorragies secondaires à un avortement spontané) après correction du défaut de coagulation,
Italian: • ostetricia (emorragie post-parto e post-aborto) dopo la correzione del difetto di coagulazione
French: L'inhibition de la fibrinolyse par l'acide aminocaproïque peut théoriquement entraîner la formation de caillots ou une thrombose.
Italian: L'inibizione della fibrinolisi da parte dell'acido aminocaproico potrebbe, in teoria, portare a coagulazione o trombosi.
French: Paramètres biologiques : l'administration d'acide aminocaproïque peut modifier les résultats des tests d'exploration de la fonction plaquettaire.
Italian: Analisi di laboratorio: la somministrazione di acido aminocaproico può alterare i referti dei test di funzionalità piastrinica.
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> ne doit pas être administré par voie intramusculaire.
Italian: <Medicinale contenente acido aminocaproico> non deve essere somministrato per via intramuscolare.
French: Effet thrombogène
Italian: Effetto trombogeno
French: Très rare (affectant moins de 1 patient sur 10 000) :
Italian: Molto raro (si manifesta in meno di 1 paziente su 10.000):
French: Le tableau clinique peut aller de myalgies légères avec faiblesse et fatigue à une myopathie proximale sévère avec rhabdomyolyse, myoglobinurie et insuffisance rénale aiguë.
Italian: La presentazione clinica può variare da una lieve mialgia associata a debolezza e stanchezza, a grave miopatia prossimale, associata a rabdomiolisi, mioglobinuria e insufficienza renale acuta.
French: Il est nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Italian: Un aggiustamento di dose è necessario nei pazienti con insufficienza renale.
French: • saignements associés à la thrombopénie (taux faible de plaquettes), au purpura thrombopénique (trouble de la coagulation se manifestant par des saignements des petits vaisseaux) ou aux leucémies ;
Italian: • sanguinamento associato a trombocitopenia (basso numero di piastrine), porpora trombocitopenica (disturbo del sanguinamento che interessa i piccoli vasi) o leucemia;
French: - En cas de CIVD, l'acide aminocaproïque ne doit pas être utilisé sans administration concomitante d'héparine.
Italian: - L'acido aminocaproico non deve essere utilizzato in presenza di CID senza la somministrazione concomitante di eparina.
French: Myopathie aiguë, rhabdomyolyse
Italian: Miopatia acuta, rabdomiolisi
French: • sensations vertigineuses, tintements ou sifflements dans les oreilles
Italian: • capogiri, fischi o ronzii percepiti nell'orecchio
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Italian: Non sono stati condotti studi relativi agli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
French: Chez des patients présentant une hémorragie du haut appareil urinaire, l'administration d'acide aminocaproïque a entraîné une sténose intrarénale sous forme de thrombose capillaire glomérulaire ou de caillots dans les bassinets ou les uretères.
Italian: La somministrazione di acido aminocaproico ai pazienti che presentano emorragia delle alte vie urinarie ha provocato ostruzione intrarenale, sotto forma di trombosi dei capillari glomerulari o di coaguli nella pelvi renale o negli ureteri.
French: Voie intraveineuse : <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> doit être administré en perfusion intraveineuse lente avec du sérum glucosé, une solution de chlorure de sodium et glucose ou du dextrose.
Italian: Via endovenosa: <Medicinale contenente acido aminocaproico> deve essere somministrato mediante iniezione endovenosa lenta con siero glicato, soluzione glucosalina o destrosio.
French: Elévation du taux de CPK, myosite
Italian: CPK elevata, miosite
French: • faiblesse, douleur ou sensibilité musculaire
Italian: • debolezza muscolare, dolore intenso o prolungato ai muscoli
French: 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national]
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Completare con i dati nazionali]
French: [Le cas échéant] <[Voie orale : l'acide aminocaproïque peut être administré par voie orale à la dose initiale de 4 à 5 g, puis de 1 à 1,25 g toutes les heures.
Italian: [Se pertinente] <[Via orale: L'acido aminocaproico può essere somministrato per via orale ad una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g, seguita da una dose compresa tra 1 e 1,25 g ogni ora.
French: • si vous avez un risque de thrombose (formation de caillots sanguins) ;
Italian: • Se è predisposto alla formazione di trombi (coaguli di sangue).
French: Comment conserver <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Contenu de l'emballage et autres informations
Italian: Come conservare <Medicinale contenente acido aminocaproico> Contenuto della confezione e altre informazioni
French: Synthèse du profil de tolérance
Italian: Riepilogo del profilo di sicurezza
French: Il est largement distribué (il se distribue aisément dans les tissus, en étant détectable dans le sperme, le liquide synovial et les tissus fœtaux) et il est éliminé dans les urines, essentiellement sous forme inchangée, avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 2 heures.
Italian: L'acido aminocaproico viene assorbito rapidamente quando è somministrato per via orale e raggiunge il picco di concentrazione plasmatica dopo due ore. È ampiamente distribuito (si diffonde facilmente nei tessuti e se ne osserva la presenza nello sperma, nel liquido sinoviale e nel tessuto fetale), viene escreto nelle urine, per lo più inalterato, con un'emivita terminale di eliminazione di circa 2 ore.
French: Liste tabulée des effets indésirables
Italian: Elenco tabellare delle reazioni avverse
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Italian: Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti anziani.
French: [Le cas échéant :] <Voie orale : une dose initiale de 4 à 5 g doit être administrée, suivie de 1 à 1,25 g par heure.
Italian: [Se pertinente:] <Somministrazione orale: assumere una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g, seguita da 1 - 1,25 g ogni ora.
French: S'il existe un doute sur le fait que l'hémorragie pour le traitement de laquelle [Nom de fantaisie] est utilisé est causée par une fibrinolyse primitive ou par un syndrome de CIVD, l'étiologie doit être établie avant l'administration d'acide aminocaproïque.
Italian: Determinazione della causa dell'emorragia Se si nutrono dubbi sull'eziologia dell'emorragia gestita con [nome di fantasia], ossia se non si ha la certezza che sia imputabile a fibrinolisi primaria o a coagulazione intravascolare disseminata (CID), la sua origine deve essere chiarita prima di somministrare l'acido aminocaproico.
French: Comment utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Italian: Usi sempre <Medicinale contenente acido aminocaproico> seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous devez savoir que vous pouvez présenter des sensations vertigineuses (étourdissements) ou une vision trouble pendant le traitement et que, dans ce cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines.
Italian: È possibile che si manifestino capogiri o disturbi visivi durante il trattamento, pertanto, se ne nota la comparsa, non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari.
French: • diminution de la vision, larmoiements
Italian: • visione ridotta, lacrimazione degli occhi
French: Cependant, il n'existe pas de données claires indiquant que l'administration d'acide aminocaproïque a été responsable des quelques cas de coagulation intravasculaire décrits après le traitement.
Italian: Tuttavia, non ci sono prove chiare che i pochi casi descritti di coagulazione intravascolare post-trattamento siano da attribuirsi alla somministrazione di acido aminocaproico.
French: Leucopénie, thrombopénie
Italian: Leucopenia, trombocitopenia
French: Diminution de la vision, larmoiements
Italian: Visione ridotta, lacrimazione oculare
French: • hallucinations,
Italian: • allucinazioni
French: De fait, l'apparition ou la persistance d'une hémorragie pourrait être due, et est due dans de nombreux cas, à une hyperfibrinolyse locale, en particulier lorsque l'hémorragie se produit dans des organes riches en activateurs du plasminogène, tels que l'utérus, la prostate, les poumons, l'appareil urinaire, etc. D'autre part, il a été démontré un effet bénéfique de l'acide aminocaproïque sur les hémorragies systémiques, par exemple, d'origine hématologique, dans lesquelles il n'est pas observé d'hyperfibrinolyse dans la circulation générale.
Italian: La comparsa o la persistenza di un'emorragia, in effetti, potrebbe essere - e in numerosi casi ècausata da iperfibrinolisi locale, in particolare laddove l'emorragia si manifesta in organi ricchi di attivatori del plasminogeno, come utero, prostata, polmone, vie urinarie, ecc.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Italian: Cosa deve sapere prima di usare <Medicinale contenente acido aminocaproico>
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Che cos'è <Medicinale contenente acido aminocaproico> e a che cosa serve
French: - Numération plaquettaire : le taux est généralement diminué dans la CIVD, mais pas dans la fibrinolyse primitive.
Italian: Le seguenti analisi possono essere effettuate per differenziare le due patologie: - Conta piastrinica: è generalmente ridotta nella CID ma non nella fibrinolisi primitiva.
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
French: Voie intraveineuse : la concentration sanguine cible est atteinte avec une dose initiale de 4 à 5 g administrée en perfusion intraveineuse lente (en une heure), suivie d'une perfusion continue de 1 g/heure.
Italian: Via endovenosa: il livello ematico desiderato viene raggiunto con una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g, somministrata mediante infusione endovenosa lenta (nell'arco di un'ora), seguita da un'infusione continua di 1 g/ora.
French: Administration intraveineuse : une dose initiale de 4 à 5 g doit être administrée en perfusion intraveineuse lente (d'une heure) suivie d'une perfusion continue de 1 g par heure.
Italian: Somministrazione endovenosa: assumere una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g per infusione endovenosa lenta (un'ora), seguita da un'infusione continua di 1 g all'ora.
French: Administration intraveineuse : 100 mg/kg ou 3 g/m2 en perfusion intraveineuse lente pendant la première heure, suivie d'une perfusion continue à la vitesse de 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure.
Italian: Via endovenosa: 100 mg/kg o 3 g/m2 mediante infusione endovenosa lenta durante la prima ora, seguita da un'infusione continua alla velocità di 33,3 mg/kg/ora o 1 g/m2/ora.
French: [Le cas échéant] <Voie orale : 100 mg/kg ou 3 g/m2 pendant la première heure, puis 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure (dose maximale 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 heures)>
Italian: [Se pertinente] <[Via orale: 100 mg/kg o 3 g/m2 durante la prima ora e, successivamente, 33,3 mg/kg/ora o 1 g/m2/ora (massimo 18 g/m2 (600 mg/kg) nelle 24 ore)>
French: [Le cas échéant :] <Voie orale : 100 mg/kg ou 3 g/m2 pendant la première heure, puis 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure (dose maximale 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 heures)>
Italian: [Se pertinente:] < Somministrazione orale: 100 mg/kg o 3 g/m2 durante la prima ora e, successivamente, 33,3 mg/kg ogni ora o 1 g/m2 ogni ora (massimo 18 g/m2 (600 mg/kg) nelle 24 ore)>
French: L'acide aminocaproïque a été tératogène chez le rat.
Italian: È stato osservato che l'acido aminocaproico ha causato effetti teratogeni nei ratti.
French: • si vous souffrez d'insuffisance rénale (diminution de la fonction rénale) ;
Italian: • Se ha una cattiva funzione renale.
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ET NOTICE
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E FOGLIO ILLUSTRATIVO
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Italian: Che cos'è <Medicinale contenente acido aminocaproico> e a che cosa serve Cosa deve sapere prima prima di prendere <Medicinale contenente acido aminocaproico> Come prendere <Medicinale contenente acido aminocaproico> Possibili effetti indesiderati
French: Fréquent (affectant de 1 à 10 patients sur 100) :
Italian: Comune (si manifesta in 1-10 pazienti su 100):
French: • évanouissement
Italian: • svenimento
French: Œdème
Italian: Edema
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Italian: <Medicinale contenente acido aminocaproico>
French: Des cas graves de myopathie et de rhabdomyolyse ont été rapportés ; celles-ci sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement, mais le taux de CPK doit être surveillé chez les patients recevant un traitement prolongé et le traitement doit être arrêté en cas d'élévation de la CPK.
Italian: Tuttavia la CPK deve essere monitorata nei pazienti sottoposti a trattamento prolungato e, se compaiono valori elevati di CPK, il trattamento deve essere interrotto.
French: • convulsions
Italian: • crisi convulsive
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> étant une solution hautement hypertonique, il ne doit en aucun cas être administré par voie intramusculaire.
Italian: In nessun caso <Medicinale contenente acido aminocaproico> deve essere somministrato per via intramuscolare, in quanto si tratta di una soluzione altamente ipertonica.
French: 6.3 Durée de conservation [A compléter au niveau national]
Italian: 6.3 Periodo di validità [Completare con i dati nazionali]
French: Rare (affectant de 1 à 10 patients sur 10 000) :
Italian: Raro (si manifesta in 1-10 pazienti su 10.000):
French: Une dose plus faible d'acide aminocaproïque et une surveillance plus étroite sont indiquées chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale è indicata una dose inferiore di acido aminocaproico, insieme a un monitoraggio più attento.
French: Des lésions nécrotiques du cœur et du foie ont été observées à l'autopsie.
Italian: L'esame autoptico ha evidenziato la presenza di alterazioni necrotiche al cuore e al fegato.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acide epsilon-aminocaproïque chez la femme enceinte.
Italian: I dati relativi all'uso dell'acido epsilon-aminocaproico in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
French: • confusion
Italian: • stato confusionale
French: Peu fréquent (affectant de 1 à 100 patients sur 1 000) :
Italian: Non comune (si manifesta in 1-100 pazienti su 1.000):
French: Thrombose
Italian: Trombosi
French: Comment conserver <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Italian: Come usare <Medicinale contenente acido aminocaproico>
French: Un patient ayant des antécédents de tumeur cérébrale et de crises convulsives a présenté des convulsions après avoir reçu une injection en bolus de 8 g d'acide aminocaproïque.
Italian: Dopo la somministrazione di un'iniezione in bolo di 8 g di acido aminocaproico, crisi convulsive sono insorte in un paziente con anamnesi di tumore cerebrale e crisi convulsive.
French: Annexe III Résume des caractéristiques du produit et notice
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto e foglio illustrativo
French: {Nom et adresse} <{tél.}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: Odds ratio (IC à 95 %)
Italian: Odds ratio (IC 95 %)
French: - Vos reins ne fonctionnement pas correctement.
Italian: - se i suoi reni non funzionano correttamente.
French: • Temps de coagulation activé (ACT)
Italian: • Tempo di coagulazione attivato (ACT)
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et bénéfices liés à l'utilisation de ce médicament.
Italian: Il medico discuterà con lei dei rischi e dei benefici dell'uso di questo medicinale.
French: On ne sait pas si l'aprotinine est excrétée dans le lait maternel.
Italian: Non è noto se aprotinina sia escreta nel latte materno.
French: Les fréquences sont définies selon la convention suivante :
Italian: Le frequenze sono definite come segue:
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
French: La même lumière ne doit pas être utilisée pour l'administration d'un autre médicament.
Italian: Lo stesso lume non deve essere utilizzato per la somministrazione di qualsiasi altro medicinale.
French: Potentiel mutagène
Italian: Potenziale mutageno
French: L'administration d'aprotinine est donc contre-indiquée chez ces patients.
Italian: Pertanto, la somministrazione di aprotinina è controindicata in questi pazienti.
French: Peu fréquents : pouvant toucher jusqu'à 1 patient sur 100
Italian: Non comune: (può colpire fino a 1 paziente su 100)
French: La sécurité de l'aprotinine a été évaluée dans plus de 45 études de phase II et de phase III portant sur plus de 3 800 patients exposés à l'aprotinine.
Italian: La sicurezza dell'aprotinina è stata determinata in più di quarantacinque studi di fase II e fase III, comprendenti oltre 3.800 pazienti esposti all'aprotinina.
French: En règle générale, vous ne recevrez pas plus de 700 ml de médicament contenant de l'aprotinine en une fois.
Italian: In linea generale, non riceverà più di 700 ml di Medicinale contenente aprotinina in una volta.
French: Consulter le fabricant du test ACT pour son interprétation en présence d'aprotinine.
Italian: Consultare il produttore del test ACT in merito all'interpretazione del saggio in presenza di aprotinina.
French: L'interprétation de ces études observationnelles est donc limitée et une association entre l'administration d'aprotinine et l'augmentation de la mortalité ne peut être ni établie ni réfutée.
Italian: Pertanto, la possibilità d‘interpretazione di questi studi osservazionali è limitata e un'associazione tra l'uso di aprotinina e un aumento della mortalità non può essere né confermata, né esclusa.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragiques, inhibiteurs de protéinases, code ATC : B02AB01
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemorragici, inibitori delle proteinasi, codice ATC: B02AB01
French: Au total, environ 11 % des patients traités par l'aprotinine ont présenté des effets indésirables.
Italian: Complessivamente, circa l'11 % dei pazienti trattati con aprotinina ha manifestato reazioni avverse.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
French: Dans la majorité des cas, la dysfonction rénale postopératoire n'était pas sévère et était réversible.
Italian: Nella maggior parte dei casi, la compromissione renale postoperatoria è stata non grave e reversibile.
French: En cas d'utilisation d'un cathéter central multi-lumières, il n'est pas nécessaire d'utiliser un cathéter distinct.
Italian: Se si utilizza un catetere centrale multilume, un catetere distinto non è necessario.
French: L'aprotinine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice possible justifie le risque potentiel.
Italian: L'aprotinina dev‘essere utilizzata per l'intera durata della gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}>.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}> <{mese YYYY}>.
French: Le placenta n'est probablement pas complètement imperméable à l'aprotinine, mais le transfert par perméabilité semble être très lent.
Italian: Probabilmente, la placenta non è completamente impermeabile all'aprotinina, ma la permeazione appare molto lenta.
French: Cependant, en raison de plusieurs insuffisances méthodologiques, aucune conclusion ferme concernant les risques cardiovasculaires ne peut être tirée des résultats de l'essai BART.
Italian: Tuttavia, a causa di vari deficit metodologici, non è possibile trarre conclusioni certe sui rischi cardiovascolari sulla base dei risultati dello studio BART.