FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 20 °C kuni 25 °C või 2 °C kuni 8 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika lyfsins í 24 klst. við 20 til 25ºC eða við 2 til 8°C. Út frá örverufræðilegu sjónarmiði ætti að nota lyfið þegar í stað eftir blöndun og þynningu.
Estonian: • Liigesepõletik, käe- või jalavalu, seljavalu, lihasespasmid
Icelandic: Bólga í liðum, verkir í höndum eða fótum, bakverkir, vöðvakrampar
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (CrCl ≥ 30 ml/min) patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi (CrCl ≥30 ml/mín.).
Estonian: Quofenix 300 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Delafloksatsiin
Icelandic: Quofenix 300 mg stofn fyrir þykkni delafloxacín
Estonian: Siinustahhükardia Südamepekslemine Bradükardia
Icelandic: Gúlshraðsláttur Hjartsláttarónot Hægsláttur
Estonian: • Põletustunne suus
Icelandic: Brunatilfinning í munni
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks viaal sisaldab 300 mg delafloksatsiini (meglumiinina).
Icelandic: Hvert hettuglas af stofni inniheldur 300 mg af delafloxacíni (sem meglumin).
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega neerukahjustusega patsientidel olid maksimaalsed kontsentratsioonid sarnased tervetel isikutel täheldatutega, samas raske neerukahjustusega ning lõppjärgus neeruhaigusega ja hemodialüüsi saavatel patsientidel manustamisjärgse dialüüsiga ja ilma vastavalt 2,1 korda, 5,9 korda ja 6,4 korda suurem.
Icelandic: Hámarksþéttni hjá sjúklingum með væga og miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi var svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum, en hámarksþéttni var 2,1-falt, 5,9-falt og 6,4-falt hærri hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi og með lokastigsnýrnabilun í blóðskilun, með og án blóðskilunar eftir gjöf, í sömu röð.
Estonian: Kõhupuhitus Kõhukinnisus Rooja värvuse muutus
Icelandic: Lækkun hemóglóbíns Fækkun rauðra blóðkorna
Estonian: • Sügelus
Icelandic: • súkralfat
Estonian: Vajalik annus Quofenix'i lahust viiakse aseptiliselt viaalist 250 ml intravenoosse infusiooni kotti.
Icelandic: Flytja skal skammtinn sem þarf af Quofenix blandaðri lausn, að viðhafðri smitgát, úr hettuglasinu í 250 ml innrennslispoka til gjafar í bláæð (intravenous bag).
Estonian: Kuid selliseid toimeid ega ka muid arenguanomaaliaid ei täheldatud nende emasloomade järglastel, kelle süsteemne kokkupuude raviainega oli umbes kaks korda suurem kui inimesel täheldatu.
Icelandic: önnur þroskafrávik komu þó fram hjá afkomendum mæðra sem voru útsettar fyrir allt að tvöfalt hærri gildum en hjá mönnum.
Estonian: Tablett neelatakse alla tervelt koos piisava koguse veega.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með nógu vatni, með eða án matar.
Estonian: • Veenide turse, punetus, ärritus
Icelandic: Bólgnar, rauðar, ertar bláæðar
Estonian: • Streptococcus mitis'e grupp (sh Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii, Streptococcus oralis, Streptococcus mitis ja Streptococcus sanguinis)
Icelandic: Streptococcus oralis, Streptococcus mitis og Streptococcus sanguinis)
Estonian: Quofenix'i ei tohi võtta patsiendid, kellel on teadaolev ülitundlikkus delafloksatsiini või muude fluorokinoloonide suhtes (vt lõik 4.3).
Icelandic: Sjúklingar með þekkt ofnæmi fyrir delafloxacíni eða öðrum flúorókínólónum mega ekki taka Quofenix (sjá kafla 4.3).
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid*
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað*
Estonian: Kui te lõpetate Quofenix'i võtmise
Icelandic: Ef hætt er að taka Quofenix
Estonian: Seoses kinoloonide ja fluorokinoloonide kasutamisega, mõnel juhul ka olenemata olemasolevatest riskiteguritest, on teatatud väga harvadest pikaajalistest (kuid või aastaid kestvad), puuet põhjustavatest ja potentsiaalselt pöördumatutest rasketest kõrvaltoime juhtudest, mis kahjustavad mitut, vahel paljusid organsüsteeme ja meeleelundeid (sh reaktsioonid, nagu kõõlusepõletik, kõõluserebend, liigesevalu, jäsemevalu, kõnnakuhäired, paresteesiaga seotud neuropaatiad, depressioon, väsimus, mälu halvenemine, unehäired ning kuulmise, nägemise, maitse- ja lõhnataju halvenemine) (vt lõik 4.4).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá langvarandi (allt að mánuðum eða árum saman) fötlunarvaldandi og hugsanlega óafturkræfum, alvarlegum aukaverkunum sem höfðu áhrif á fleiri en einn, stundum marga, líffæraflokka og skynfæri (þ.m.t. viðbrögðum svo sem sinarbólgu, sinarsliti, liðverkjum, verkjum í útlimum, gangtruflunum, taugakvillum í tengslum við náladofa, þunglyndi, þreytu, minnisskerðingu, svefntruflunum og skertri heyrn, sjón, bragðskyni og lyktarskyni) í tengslum við notkun kínólóna og flúorókínólóna, í sumum tilvikum óháð áhættuþáttum sem fyrir voru (sjá kafla 4.4).
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Icelandic: Húð og undirhúð Kláði
Estonian: 1. Mis ravim on Quofenix ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Quofenix'i kasutamist 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Quofenix 3. Hvernig nota á Quofenix 4. Hugsanlegar aukaverkanir
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quofenix 450 mg tabletid
Icelandic: HEITI LYFS Quofenix 450 mg töflur
Estonian: Ärge puudutage plaastrit kätega.
Icelandic: Snertu ekki plásturinn með höndunum.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. mai 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. mai 2014
Icelandic: 15. maí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:15. maí 2014
Estonian: Ärge puudutage silmi, suud ega teisi tundlikke nahapiirkondi.
Icelandic: Snertu ekki augun, munninn eða önnur viðkvæm svæði.
Estonian: • Kui te tunnete, et süda lööb liiga kiiresti, liiga aeglaselt või ebanormaalselt.
Icelandic: Ef þér finnst eins og hjartsláttur sé of hraður, of hægur eða óreglulegur.
Estonian: Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Icelandic: Independentei 1b, sectorul
Estonian: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria Teл.
Icelandic: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við eftirfarandi aukaverkanir:
Estonian: Qutenza ohutus ja efektiivsus lastel alates sünnist kuni 18 aastani ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Qutenza hjá börnum frá fæðingu til 18 ára.
Estonian: Ärge püüdke plaastrit ise eemaldada.
Icelandic: Reyndu ekki að fjarlægja plásturinn sjálf/-ur.
Estonian: Kõigi kolme etioloogia korral püsis mõju kogu 12 nädalat kestnud uuringuperioodi vältel.
Icelandic: Verkun fyrir allar þrjár orsakirnar hélst í þær 12 vikur sem rannsóknin stóð yfir.
Estonian: EU/1/09/524/001 1 plaaster EU/1/09/524/002 2 plaastrit
Icelandic: EU/1/09/524/001 1 plástur EU/1/09/524/002 2 plástrar
Estonian: Oodake üks minut ja seejärel puhastage nahk puhta kuiva marlisidemega.
Icelandic: Bíðið í eina mínútu og þurrkið síðan húðina vel með þurri grisju.
Estonian: Hoida temperatuuril alla 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Estonian: Latekskindaid EI TOHI kanda, sest need ei taga piisavat kaitset.
Icelandic: EKKI skal nota latexhanska þar sem þeir veita ekki fullnægjandi vörn.
Estonian: Tugikihile on trükitud „capsaicin 8%".
Icelandic: Á yfirborði ytra hlífðarlagsins er áletrunin „capsaicin 8%".
Estonian: 30-minutilise raviprotseduuri kohta asjaomased andmed puuduvad.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um 30 mínútna meðferð.
Estonian: Te võite tunda valuvaigistavat toimet 1 ja 3 nädala jooksul pärast ravi.
Icelandic: Verkjastilling getur komið fram á milli fyrstu og þriðju viku meðferðar.
Estonian: Valu tõttu võib vererõhk tõusta ja seetõttu mõõdab arst raviprotseduuri ajal korduvalt vererõhku.
Icelandic: Vegna verkjanna getur blóðþrýstingurinn hækkað og því mun læknirinn mæla blóðþrýstinginn nokkrum sinnum meðan á meðferðinni stendur.
Estonian: Soovitatav on kasutada maski ja kaitseprille, vt lõik 4.2.
Icelandic: Mælt er með notkun hlífðargrímu og hlífðargleraugna, sjá kafla 4.2.
Estonian: EXP Kandke plaaster nahale kahe tunni jooksul pärast kotikese avamist.
Icelandic: EXP Notið plásturinn innan 2 klukkustunda frá opnun pokans.
Estonian: • kui te olete kapsaitsiini, tšillipipra või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Icelandic: ● ef þú ert með ofnæmi fyrir capsaicini, chilipipar eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: Arst või õde eemaldab plaastrid 30 minuti möödudes, kui ravitakse jalgade närvivalu, ja 60 minuti möödudes, kui teid ravitakse teiste kehapiirkondade valu tõttu.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun fjarlægja plástrana eftir 30 mínútur ef þú ert að fá meðferð vegna taugaverkja í fótum, en 60 mínútur ef þú ert að fá meðferð vegna taugaverkja annars staðar á líkamanum.
Estonian: Kapsaitsiin ehk N-[(4-hüdroksü-3-metoksüfenüül)metüül]-8-metüül-6-noneenamiid (6E) on transientset retseptoripotentsiaali tekitava vanilloidretseptor-1 (TRPV1) suure selektiivsusega agonist.
Icelandic: Capsaicin, eða 6-nónenamíð, N-[(4-hýdroxý-3-metoxýfenýl) metýl]-8-metýl, (6E), er mjög sértækur örvi á TRPV1 viðtakann (transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Estonian: Korraga tohib kasutada kuni nelja plaastrit.
Icelandic: Ekki skal nota fleiri en 4 plástra í einu.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruanneteesitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus on avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Estonian: Oodake kuni 60 minutit või vastavalt kasutusjuhendile.
Icelandic: Bíðið í allt að 60 mínútur, eða svo lengi sem notkunarleiðbeiningar staðdeyfilyfsins segja til um.
Estonian: Ärge puudutage silmi, suud ega teisi tundlikke nahapiirkondi, sest see võib põhjustada ärritust ja valu.
Icelandic: Snertu ekki augun, munninn eða önnur viðkvæm svæði þar sem það getur valdið ertingu og sársauka.
Estonian: Kui te tunnete väga tugevat valu, paluge arstil plaaster eemaldada.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir verulegum sársauka skaltu biðja lækninn um að fjarlægja plásturinn.
Estonian: Kui Qutenzat kasutatakse rohkem kui ette nähtud
Icelandic: Ef Qutenza er notað lengur en mælt er fyrir um
Estonian: S.C. STADA M&D S.R.L.
Icelandic: S.C. STADA M&D S.R.L. Spatiul
Estonian: Hoidke plaastrit 30...60 minutit, sõltuvalt ravitavast piirkonnast.
Icelandic: Hafið hann á í 30 eða 60 mínútur eftir staðsetningu meðferðarsvæðis.
Estonian: Kui tunnete suurt valu, jahutab arst valutavat kohta või annab valuvaigistit.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir miklum sársauka, mun læknirinn nota kalda bakstra eða gefa þér verkjalyf.
Estonian: Raviga seotud ebamugavus
Icelandic: Óþægindi sem tengjast meðferð
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati lokaalanesteetikumina lidokaiini (4%), lidokaiini (2,5%)/prilokaiini (2,5%) toopilist lahust või 50 mg tramadooli.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu sjúklingar útvortis formeðferð með lídókaín (4%), lídókaín (2,5%)/prílókaín (2,5%) eða með 50 mg af tramadóli.
Estonian: Kõrvaltoimed olid mööduvad, iseenesest taanduvad ja tavaliselt kerged kuni mõõdukad.
Icelandic: Aukaverkanir voru tímabundnar, gengu til baka af sjálfu sér og yfirleitt vægar eða miðlungsmiklar.
Estonian: Euroopa Komisjoni toidu teaduskomitee andmete kohaselt on keskmine kapsaitsiini suukaudne annus Euroopas 1,5 mg ööpäevas (0,025 mg/kg ööpäevas 60 kg kaaluva inimese puhul) ja suurim ekspositsioon toidu kaudu on 25...200 mg ööpäevas (kuni 3,3 mg/kg ööpäevas 60 kg kaaluva inimese puhul).
Icelandic: Samkvæmt matvælanefnd Evrópusambandsins (EC Scientific Committee on Food) er neysla capsaicins í Evrópu að meðaltali 1,5 mg/dag (0,025 mg/kg/dag hjá 60 kg manneskju) og mesta neysla capsaicins í fæðu er 25 til 200 mg/dag (allt að 3,3 mg/kg/dag hjá 60 kg manneskju).
Estonian: Teised koostisained Qutenza plaastrites on:
Icelandic: Önnur innihaldsefni Qutenza húðplástursins eru:
Estonian: • Punetus või valu plaastri nahale asetamise piirkonnas, mis kestab kauem kui üks päev.
Icelandic: Roði eða sársauki á svæðinu sem plásturinn var settur á, sem varir lengur en í einn sólarhring.
Estonian: Tugikiht polüetüleentereftalaatkile (PET), sisekülg silikoonitud trükitint, mis sisaldab valget pigmenti 6
Icelandic: Ytra hlífðarlag pólýetýlentereþalat (PET) filma, sílíkon á innri hlið prentblek sem inniheldur hvítt litarefni 6
Estonian: Silmi ja limaskesti tuleb loputada veega.
Icelandic: Skola skal augu eða slímhúðir með vatni.
Estonian: Plaastreid ei tohi hoida silmade ega limaskestade lähedal.
Icelandic: Húðplástrum skal ekki halda nálægt augum eða slímhúðum.
Estonian: 1 VÕI 2 PLAASTRIGA PAPPKARP
Icelandic: ASKJA MEÐ 1 EÐA 2 PLÁSTRUM
Estonian: Rääkige oma arstile järgmiste kõrvaltoimete tekkimisest või süvenemisest:
Icelandic: Látið lækninn vita ef eftirfarandi aukaverkanir koma fram eða versna:
Estonian: Qutenza 179 mg nahaplaaster Kapsaitsiin
Icelandic: Qutenza 179 mg húðplástur capsaicin
Estonian: Iga 50 g puhastusgeeli tuub Qutenza jaoks sisaldab 0,2 mg/g butüülhüdroksüanisooli (E320).
Icelandic: Hver 50 g túpa af hreinsihlaupi fyrir Qutenza inniheldur 0,2 mg/g af bútýlhýdroxýanísóli (E320).
Estonian: Qutenza sisaldab kapsaitsiini ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse anesteetikumideks.
Icelandic: Qutenza inniheldur capsaicin og tilheyrir flokki lyfja sem kallast staðdeyfilyf.
Estonian: Selle juhtumi korral ei saa välistada seost Qutenza plaastriga.
Icelandic: Í því tilviki var ekki hægt að útiloka tengsl við Qutenza.
Estonian: Kapsaitsiinist põhjustatud muutused naha valuretseptorites on pöörduvad ja on leitud, et normaalne funktsioon (valutundlikkus) taastub tervetel vabatahtlikel nädalate jooksul.
Icelandic: Breytingar á sársaukaskynjurum í húð af völdum capsaicins ganga til baka og greint hefur verið frá því að eðlileg taugavirkni (sársaukaskynjun) komi til baka innan nokkurra vikna hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Estonian: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Icelandic: Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Estonian: 60 ja 90 minutit ravi saanud patsientide farmakokineetiline analüüs näitas, et kapsaitsiini kontsentratsioon plasmas oli suurim ligikaudu 20 minutit pärast Qutenza plaastri eemaldamist ja see vähenes väga kiiresti, andes keskmiseks eliminatsiooni poolväärtusajaks 130 minutit.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum sjúklingahópanna sem fengu meðferð í 60 og 90 mínútur benti til þess að plasmaþéttni capsaicins náði hámarki um 20 mínútum eftir að Qutenza var fjarlægt og lækkaði mjög hratt og var helmingunartími brotthvarfs um það bil 130 mínútur.
Estonian: Iga plaaster on 14 × 20 cm (280 cm2) suurune ning koosneb toimeainet sisaldavast kleepuvast poolest ja välisest katvast tugikihist.
Icelandic: Hver plástur er 14 cm x 20 cm (280 cm2) og samanstendur af sjálflímandi lagi sem inniheldur virka efnið og ytra hlífðarlagi.
Estonian: Pärast kotikese avamist tuleb Qutenza plaaster nahale kanda kahe tunni jooksul.
Icelandic: Eftir opnun pokans skal nota Qutenza innan 2 klukkustunda.
Estonian: Kuidas Qutenza välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Útlit Qutenza og pakkningastærðir
Estonian: Qutenza 179 mg nahaplaaster
Icelandic: Qutenza 179 mg húðplástur.
Estonian: Qutenza plaastritega on kaasas tuub puhastusgeeli, mis toimeainet ei sisalda.
Icelandic: Qutenza plásturinn kemur ásamt túpu af hreinsihlaupi sem inniheldur engin virk efni.
Estonian: Ärge kasutage Qutenza plaastreid kodus.
Icelandic: Notaðu ekki Qutenza plástra heima.
Estonian: Need materjalid võivad kokkupuutel kätega põhjustada kõrvetustunnet.
Icelandic: Þessir hlutir geta valdið sviða í fingrum við snertingu.
Estonian: Qutenza kasutamisel imendub vaid väga väike kogus toimeainet lühiajaliselt vereringesse.
Icelandic: Þegar Qutenza er notað er einungis örlítið magn af virka efninu í blóðrásinni í mjög skamman tíma.
Estonian: Vajaduse korral võib Qutenza raviprotseduuri korrata 90 päeva möödudes.
Icelandic: Qutenza meðferð má endurtaka á 90 daga fresti ef nauðsyn krefur.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Neid ettevaatusabinõusid tuleb kasutada soovimatu kontakti vältimiseks plaastrite või muude materjalidega, mis on puutunud kokku ravitavate piirkondadega.
Icelandic: Gera á þessar varúðarráðstafanir til þess að forðast óviljandi snertingu við plásturinn eða annað sem komist hefur í snertingu við meðferðarsvæðin.
Estonian: • jälgida raviprotseduuri ajal vererõhku;
Icelandic: • að fylgjast með blóðþrýstingi meðan á meðferð stendur
Estonian: Qutenza plaastreid ei soovitata kasutada alla 18-aastastel isikutel.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Qutenza til meðferðar fyrir sjúklinga yngri en 18 ára.
Estonian: Ravitavas piirkonnas olevad kehakarvad lõigatakse maha.
Icelandic: Hár á meðferðarsvæðum verður klippt.
Estonian: Patsientidele, kes tunnevad plaastri paigaldamisel ja pärast seda valu, tuleb võimaldada toetavat ravi nagu lokaalne jahutamine (näiteks jahe kompress) või suukaudsed valuvaigistid (nt lühitoimelised opioidid).
Icelandic: Sjúklingum sem finna fyrir verkjum þegar plástur er settur á eða á eftir, á að sjá fyrir stuðningsmeðferð eins og staðbundinni kælingu (svo sem köldum bakstri) eða verkjalyfjum til inntöku (þ.e. stuttverkandi ópíóíðum).
Estonian: Eemaldatav kate tuleb aeglaselt ja hoolikalt altpoolt ühe käega eemaldada ning samal ajal siluda plaaster teise käe abil nahale, et tagada täielik kontakt plaastri ja naha vahel, ilma õhumullide ja niiskuseta.
Icelandic: Fjarlægja skal hlífðarhimnuna hægt og rólega undan plástrinum með annarri hendinni um leið og sléttað er úr plástrinum á húðinni með hinni hendinni til að tryggja að fullnægjandi snerting sé milli plástursins og húðarinnar, án nokkurra loftbóla eða raka.
Estonian: In vitro andmed (toimeaine lahustuvuse ja naha läbilaskvuse uuringutest) näitavad, et kapsaitsiini vabanemine Qutenza plaastritest on manustamise ajal lineaarne.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsókna (mæling á leysni virks efnis og gegndræpi húðar) sýna að hraði losunar capsaicins úr Qutenza er línulegur á meðferðartímanum.
Estonian: Põhiained silikoonliimid dietüleenglükoolmonoetüüleeter silikoonõli etüültselluloos N50 (E462)
Icelandic: Sjálflímandi lag sílikonlím díetýlenglýkólmónóetýleter sílikonolía etýlsellulósi N50 (E462)
Estonian: Neid kapsaitsiini hiliseid toimeid nimetatakse sageli ka desensibilisatsiooniks.
Icelandic: Þessi verkun capsaicins á síðari stigum verkunar er oft nefnd „ónæming" og er talin vera undirliggjandi ástæða verkjastillingarinnar.
Estonian: Arst märgistab kõige valulikumad kohad teie nahal markeri või muu kirjutusvahendiga.
Icelandic: Læknirinn mun merkja sársaukafyllstu svæðin á húðinni með merkipenna.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Estonian: Hingelduse tekkimisel tagada patsiendile sobiv arstiabi.
Icelandic: Ef um mæði er að ræða skal veita viðeigandi læknishjálp.
Estonian: Sisaldab makrogool 300, karbomeeri, puhastatud vett, naatriumhüdroksiidi (E524), dinaatriumedetaati ja butüülhüdroksüanisooli (E320).
Icelandic: Inniheldur makrógól 300, karbómer, hreinsað vatn, natríumhýdroxíð (E524), tvínatríumedetat og bútýlhýdroxýanísól (E320).
Estonian: Kontrollitud uuringutes oli kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamise määr Qutenzat saanud patsientide puhul 2,0% ja kontrollrühma puhul 0,9%.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum hættu 2,0% sjúklinga sem fengu Qutenza meðferð vegna aukaverkana og 0,9% sjúklinga sem fengu samanburðarlyf.
Estonian: Lokaalanesteetikum tuleb nahale kanda kogu Qutenza ravipiirkonna ulatuses ja 1...2 cm varuga.
Icelandic: Setja skal útvortis staðdeyfilyf á allt svæðið sem á að fá Qutenza meðferð og 1 til 2 cm umhverfis það.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
Estonian: Eemaldage lokaalanesteetikum.
Icelandic: Fjarlægið deyfilyfið.
Estonian: Qutenza toimib paikselt teie nahal ega mõjuta tõenäoliselt teiste ravimite toimet.
Icelandic: Qutenza hefur staðbundna verkun á húðina og ekki er gert ráð fyrir að það hafi áhrif á önnur lyf.
Estonian: Säilitada tasasel pinnal originaalpakendis ja -karbis.
Icelandic: Geymið plásturinn flatan í upprunalegum poka og öskju.
Estonian: Valuliku ala teeb kindlaks arst ja märgib selle piirjooned nahale.
Icelandic: Svæðið sem sársaukinn er á skal metið af lækni og útlínur þess merktar á húðina.
Estonian: • pakkuda toetusravi, kui patsient kogeb Qutenza kasutamisel valu suurenemist;
Icelandic: • að veita stuðningsmeðferð ef sjúklingar finna fyrir auknum verkjum þegar Qutenza er gefið
Estonian: Esimese astme atrioventrikulaarne blokaad, tahhükardia, südamepekslemine
Icelandic: Fyrstu gráðu gátta-sleglarof, hraðtaktur, hjartsláttarónot
Estonian: 640 mikrogrammi kapsaitsiini iga cm 2 kohta (8 massiprotsenti).
Icelandic: 640 míkrógrömm af capsaicini í hverjum cm 2 plásturs (8%w/w).
Estonian: Pealekandmiskoha reaktsioonid, nt mööduv paikne põletus, valu, erüteem ja sügelus, on sagedased või väga sagedased.
Icelandic: Viðbrögð á meðferðarsvæðum, t.d. skammvinnur, staðbundinn sviði, sársauki, roði og kláði á meðferðarsvæðum, eru algeng eða mjög algeng.
Estonian: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Icelandic: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Estonian: Qutenza tuleb panna kuivale tervele kahjustamata nahale ja jätta jalgadele 30 minutiks (näiteks HIV-ga seonduva neuropaatia korral, valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatia korral) ja teistesse nahapiirkondadesse 60 minutiks (näiteks postherpeetilise neuralgia korral).
Icelandic: Qutenza verður að setja á heilbrigða húð þar sem hvorki er um ertingu eða húðþurrk að ræða og skal húðplásturinn hafður á í 30 mínútur á fótum (t.d. við taugakvilla í tengslum við HIV, taugaverkjum vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki), en 60 mínútur á öðrum stöðum (t.d. vegna taugaverkja eftir herpes sýkingu).
Estonian: Kui ka selle aja möödudes esineb teil tugev valu, pöörduge oma arsti poole.
Icelandic: Ef þú hefur enn mikla verki eftir þann tíma, vinsamlegast hafðu þá samband við lækninn.
Estonian: Kui Qutenza puutub kokku nahapiirkonnaga, mida ei ravita, tuleb sellele kohale kanda puhastusgeel, lasta sel minuti jooksul toimida ja seejärel kuiva marlisidemega ära pühkida, eemaldades nahapinnalt kogu kapsaitsiini.
Icelandic: Ef Qutenza kemst í snertingu við húð sem ekki á að meðhöndla, skal setja hreinsihlaup á húðina í eina mínútu og þurrka það síðan af með þurri grisju til þess að fjarlægja allt capsaicin af yfirborði húðarinnar.
Estonian: Kui te kogemata puudutate Qutenza plaastrit või ravitud nahapiirkonda enne puhastusgeeli pealekandmist, võib see põhjustada põletavat ja/või kõrvetavat tunnet.
Icelandic: Ef þú snertir Qutenza plástur eða meðferðarsvæðið fyrir slysni, áður en hreinsihlaupið hefur verið borið á, getur það valdið brunatilfinningu og/eða sviða.
Estonian: Mis ravim on Qutenza ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Qutenza og við hverju það er notað
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Estonian: Ettevaatusabinõud enne ravimi käsitsemist või manustamist Qutenzat on soovitatav manustada hästi ventileeritud ravialal.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Ráðlagt er að setja Qutenza á í vel loftræstu meðferðarrými.