FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keď sa Ryzodeg používa raz denne, má sa uvažovať o zmene na dvakrát denne, keď sú potrebné vyššie dávky, napr. aby sa predišlo hypoglykémii.
Bulgarian: Когато Ryzodeg се използва веднъж дневно, преминаването към употреба два пъти дневно трябва да се обмисли, когато са необходими повисоки дози, напр. за да се избегне хипогликемия.
Slovak: *Vyrobené v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Bulgarian: *Произведен в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Slovak: Všetok odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Bulgarian: Всякакви отпадъчни материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Slovak: Keď používate iné lieky, spýtajte sa svojho lekára, či netreba upraviť liečbu.
Bulgarian: Когато използвате други лекарства, попитайте Вашия лекар дали лечението Ви трябва да се коригира.
Slovak: Číry, bezfarebný, neutrálny roztok.
Bulgarian: Бистър, безцветен, неутрален разтвор.
Slovak: Ak sa ani potom neobjaví kvapka, vymeňte ihlu a zopakujte kroky 2A až 2C ešte raz.
Bulgarian: Ако все още няма капка, сменете иглата и повторете стъпки 2A до 2В още веднъж.
Slovak: Staršie osoby (≥65 rokov)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 годишна възраст)
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: - na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Bulgarian: - По искане на Европейската агенция по лекарствата; - Винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Slovak: Niekoľkokrát jemne poklepte po vrchnej časti pera, aby všetky vzduchové bubliny vystúpili navrch.
Bulgarian: Почукайте леко върха на писалката няколко пъти, така че всички мехурчета въздух да се съберат на върха.
Slovak: Výsledky analýzy podskupiny (napr. pohlavie, trvanie diabetu, kardiovaskulárne riziko a predchádzajúci inzulínový režim) boli v súlade s primárnou analýzou.
Bulgarian: Резултатите от подгруповите анализи (напр. пол, продължителност на диабета, група със СС риск и предходен инсулинов режим) са в съответствие с първичния анализ.
Slovak: Ryzodeg sa má dávkovať podľa individuálnych potrieb pacienta.
Bulgarian: Ryzodeg трябва да се дозира в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
Slovak: Ak sa v mieste podávania injekcie objaví krv, jemne naň pritlačte bavlnený tampón.
Bulgarian: Ако на мястото на инжектиране се появи кръв, притиснете леко с памучен тампон.
Slovak: Miesto nemasírujte.
Bulgarian: Не търкайте мястото.
Slovak: Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Farmakokinetický profil inzulínu aspartátu sa objaví 14 minút po podaní injekcie s maximálnou koncentráciou po 72 minútach.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил за инсулин аспарт се появява 14 минути след инжекцията, като пиковата концентрация се достига след 72 минути.
Slovak: Ryzodeg sa má používať s osobitnou opatrnosťou u detí od 2 do 5 rokov, pretože údaje z klinických skúšaní naznačujú, že môže existovať vyššie riziko závažných hypoglykémií u detí v tejto vekovej skupine (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Bulgarian: Ryzodeg трябва да се използва със специално внимание при деца от 2 до 5-годишна възраст, тъй като данните от клинично изпитване показват, че може да има по-висок риск от тежка хипогликемия при деца в тази възрастова група (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Slovak: Ak je to možné, odmerajte si hladinu cukru v krvi, a odpočívajte.
Bulgarian: Измерете кръвната си захар, ако е възможно и си починете.
Slovak: Počas gravidity a pri plánovaní gravidity sa vo všeobecnosti odporúča intenzívnejšia kontrola hladiny glukózy v krvi a monitorovanie gravidných žien s diabetom mellitus.
Bulgarian: По принцип, в хода на бременността и при планиране на бременност, се препоръчва интензифициран контрол на кръвната глюкоза и наблюдаване на бременните жени с диабет.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete vyššie v časti „závažné alergické reakcie".
Bulgarian: За повече информация вижте точка „сериозна алергична реакция" по-горе.
Slovak: Spotrebujte do 4 týždňov
Bulgarian: След първо отваряне: използвайте в рамките на 4 седмици
Slovak: Primárnou analýzou bol čas od randomizácie do prvého výskytu 3-komponentej významnej nežiaducej kardiovaskulárnej udalosti (MACE) definovanej ako kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda.
Bulgarian: Първичният анализ е времето от рандомизирането до първата поява на 3-компонентно сериозно нежелано сърдечносъдово събитие (MACE), дефинирано като сърдечносъдова смърт, нефатален миокарден инфаркт или нефатален инсулт.
Slovak: • kyselina acetylsalicylová (a iné salicyláty), na bolesť a miernu horúčku
Bulgarian: ацетилсалицилова киселина (и други салицилати), за болка и леко повишена температура
Slovak: Neexistuje žiaden rozdiel vo farmakodynamickom účinku tohto lieku medzi staršími a mladšími pacientmi.
Bulgarian: Няма разлика във фармакодинамичния ефект на този лекарствен продукт между пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти.
Slovak: Časť viacnásobného balenia sa nemôže predávať samostatne.
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, не може да се продава отделно
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov inzulínu.
Bulgarian: Това е изключително важно, ако получавате повече от един тип инсулин.
Slovak: Koniec skúšania
Bulgarian: Край на изпитването
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby vždy použili novú ihlu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да използват нова игла.
Slovak: Vždy sa riaďte odporúčaniami svojho lekára, pokiaľ ide o dávkovanie.
Bulgarian: Винаги следвайте препоръката на Вашия лекар за дозата.
Slovak: Nie je žiadny rozdiel medzi pohlaviami vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Ryzodeg.
Bulgarian: Няма разлика във фармакокинетичните свойства на Ryzodeg по отношение на пола.
Slovak: Rozdeľte dávku podľa individuálnych potrieb pacienta a podávajte s hlavnými jedlami.
Bulgarian: Разделете дозата въз основа на индивидуалните нужди на пациента и прилагайте с основните хранения.
Slovak: Pred každým použitím sa vždy musí nasadiť nová ihla.
Bulgarian: Преди всяка употреба трябва винаги да се поставя нова игла.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia (vyskytuje sa zriedkavo) na inzulín alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Ryzodeg, prestaňte používať tento liek a ihneď vyhľadajte lekára.
Bulgarian: Ако получите сериозна алергична реакция (наблюдавана рядко) към инсулина или към някоя от съставките на Ryzodeg, спрете прилагането на това лекарство и отидете на лекар незабавно.
Slovak: Keď je ihla zakrytá, opatrne zatlačte vonkajší kryt ihly až na doraz.
Bulgarian: Когато иглата е покрита, внимателно натиснете външната капачка на иглата докрай.
Slovak: Vždy so sebou noste jedno pero navyše a nové ihly pre prípad straty alebo poškodenia.
Bulgarian: Винаги носете резервна писалка и нови игли със себе си, в случай че загубите или повредите своята.
Slovak: Tukové tkanivo pod kožou sa môže stenčiť (lipoatrofia) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Bulgarian: Мастната тъкан под кожата може да изтънее (липоатрофия) или да се удебели (липохипертрофия).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. januára 2013
Bulgarian: 21 януари 2013 г.
Slovak: Vo všeobecnosti pacienti začínajú liečbu rovnakým počtom bazálnych jednotiek.
Bulgarian: Като цяло пациентите започват със същия брой единици, както базалния инсулин.
Slovak: Opuchy okolo kĺbov: Keď prvýkrát začnete používať svoj liek, telo môže zadržiavať viac vody, ako by malo.
Bulgarian: Когато започнете да използвате лекарството за първи път, тялото Ви може да задържа повече вода, отколкото е нормално.
Slovak: Potom pokračujte v zvyčajnej inzulínovej liečbe.
Bulgarian: След това продължете лечението с инсулин, както обикновено.
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri manipulácii s použitými ihlami veľmi opatrní, aby sa znížilo riziko poranenia ihlou a prenosu infekcie.
Bulgarian: Обгрижващите лица трябва да бъдат много внимателни при работа с използвани игли, за да се намали рискът от нараняване с игли и кръстосана инфекция.
Slovak: Zvýšenie prandiálnej glukózy v krvi 90 minút po jedle (Plazma) (mmol/l)
Bulgarian: Увеличение на прандиалната кръвна глюкоза 90 минути след храненето с прилагане на доза (Плазма) (mmol/l)
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
Bulgarian: Тежката хипогликемия може да причини мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаваща.
Slovak: Mohlo by sa tým prerušiť podanie injekcie.
Bulgarian: Това може да прекъсне инжектирането.
Slovak: • ak ste alergický na inzulín degludek, inzulín aspartát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: ако сте алергични към инсулин деглудек, инсулин аспарт или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: • hormóny štítnej žľazy, na problémy so štítnou žľazou
Bulgarian: • хормони на щитовидната жлеза, за проблеми на щитовидната жлеза
Slovak: x 3 ml + 7 ihiel NovoFine 1 x 3 ml + 7 ihiel NovoTwist 5 x 3 ml
Bulgarian: 1 x 3 ml + 7 игли NovoFine 1 x 3 ml + 7 игли NovoTwist 5 x 3 ml
Slovak: Ryzodeg sa nesmie použiť, ak roztok nie je číry a bezfarebný.
Bulgarian: Ryzodeg не трябва да се използва, ако разтворът не изглежда бистър и безцветен.
Slovak: Koniec skúšania Priemerná zmena
Bulgarian: Край на изпитанието Средна промяна
Slovak: Pacienti musia vizuálne skontrolovať nastavené jednotky na počítadle dávky pera.
Bulgarian: Пациентите трябва визуално да проверяват набраните единици върху брояча на дозата на писалката.
Slovak: Boli zaznamenané prípady zlyhávania srdca, keď sa užíval pioglitazón v kombinácii s inzulínom zvlášť u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj kardiálneho zlyhávania.
Bulgarian: Докладвани са случаи на сърдечна недостатъчност при употреба на пиоглитазон в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност.
Slovak: Neočakáva sa žiaden metabolický účinok u dojčených novorodencov/dojčiat.
Bulgarian: Не се очакват метаболитни ефекти при кърмениото новородено/бебе.
Slovak: Ak vám bol podaný glukagón, budete ihneď po nadobudnutí vedomia potrebovať cukor alebo potravinu obsahujúcu cukor.
Bulgarian: Ако Ви е инжектиран глюкагон, веднага след идването Ви в съзнание, ще имате нужда от глюкоза или закуска, съдържаща захар.
Slovak: • v inzulínových infúznych pumpách.
Bulgarian: • в инсулинови инфузионни помпи.
Slovak: Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa ihlou pichnúť.
Bulgarian: Ако се опитате да я поставите отново, може неволно да се убодете с иглата.
Slovak: Podrobný návod na použitie je uvedený na druhej strane tejto písomnej informácie.
Bulgarian: Подробни инструкции за употреба са дадени на другата страна на тази листовка.
Slovak: Okamžité alergické reakcie na samotný inzulín alebo na pomocné látky môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Bulgarian: Алергичните реакции от „бърз тип" към самия инсулин или помощните вещества може да са потенциално животозастрашаващи.
Slovak: Rýchlosť infúzie glukózy (mg/(kg*min))
Bulgarian: Скорост на глюкозна инфузия (mg/(kg*мин))
Slovak: • rastový hormón, pri nedostatku rastového hormónu
Bulgarian: растежен хормон, за недостиг на растежен хормон
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak spozorujete príznaky zlyhávania srdca, ako sú nezvyčajná dýchavičnosť, rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizované (postihujúce určité miesto) opuchy (edémy).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото, или локализирано подуване (оток).
Slovak: Čo musia urobiť iné osoby, keď omdliete
Bulgarian: Какво трябва да направят другите хора, ако
Slovak: Ustálený stav nastane po 2-3 dňoch podávania lieku.
Bulgarian: Стационарно състояние ще се постигне след 2-3 дни на приложение на съответни дози.
Slovak: Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov je nutné informovať, že vždy musia požiadať o pomoc/asistenciu inú osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní pomôcok na podávanie inzulínu.
Bulgarian: Пациенти, които са слепи или имат увредено зрение, трябва да бъдат инструктирани винаги да получават помощ/съдействие от друг човек, който има добро зрение и е обучен да използва устройството за инсулин.
Slovak: Po prvom otvorení, alebo ak sa nosí ako rezerva Ryzodeg naplnené pero (FlexTouch) môžete nosiť pri sebe a môžete ho uchovávať pri izbovej teplote (do 30°C) alebo v chladničke (2°C - 8°C) po dobu maximálne 4 týždne.
Bulgarian: След първото отваряне или когато се носи като резерва Може да носите своята предварително напълнена писалка Ryzodeg (FlexTouch) със себе си и да я съхранявате на стайна температура (не повече от 30°С) или в хладилник (2°C - 8°C) до 4 седмици.
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAO), na depresiu
Bulgarian: инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), за депресия
Slovak: Tak ako v prípade iných bazálnych inzulínových liekov alebo inzulínových liekov s bazálnou zložkou, predĺžený účinok lieku Ryzodeg môže oddialiť zotavenie sa z hypoglykémie.
Bulgarian: Както и при други базални инсулинови продукти или инсулинови продукти с базален компонент, удълженият ефект на Ryzodeg може да забави възстановяването от хипогликемията.
Slovak: U detí je potrebné osobitne dbať na to, aby dávky inzulínu zodpovedali príjmu potravy a fyzickým aktivitám, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie.
Bulgarian: При деца трябва да се обърне допълнително внимание за постигане на съответствие на инсулиновите дози с приема на храна и физическата активност, за да се намали рискът от хипогликемия.
Slovak: Hypoglykémia Vynechanie jedla alebo neplánovaná namáhavá fyzická aktivita môžu viesť k hypoglykémii.
Bulgarian: Пропускане на хранене или непланирана усилена физическа активност могат да доведат до хипогликемия.
Slovak: Ryzodeg budete potrebovať každý deň a pri ktorom jedle (jedlách),
Bulgarian: • от колко Ryzodeg ще имате нужда всеки ден и при кое/и хранене/ия.
Slovak: Ak si budete naďalej podávať injekciu na to isté miesto, tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré vaše telo získava z pera.
Bulgarian: Ако продължавате да инжектирате на същото място, тези реакции могат да станат по-тежки и да променят количеството лекарство, което организмът Ви получава от писалката.
Slovak: Pri zmene z iného inzulínového režimu na Ryzodeg, sa má uvažovať o znížení celkovej dávky inzulínu podľa individuálnej potreby, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Bulgarian: При смяна от друг инсулинов режим на Ryzodeg, трябва да се помисли за намаляване на общата доза на инсулина на индивидуална база, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách neukázali žiadny rozdiel medzi inzulínom degludekom a ľudským inzulínom, pokiaľ ide o embryotoxicitu a teratogenicitu.
Bulgarian: Проучванията по отношение на репродукцията при животни не показват никаква разлика между инсулин деглудек и човешкия инсулин относно ембриотоксичност и тератогенност.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách s inzulínom degludekom nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu.
Bulgarian: Проучванията по отношение на репродукцията при животни, проведени с инсулин деглудек, не показват никакви неблагоприятни ефекти върху фертилитета.
Slovak: Pero nepoužívajte bez riadneho školenia zo strany svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Bulgarian: Не използвайте писалката без съответното обучение от страна на Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovak: Alkohol môže zosilniť alebo znížiť hypoglykemický účinok inzulínu.
Bulgarian: Алкохолът може да усили или намали хипогликемичното действие на инсулина.
Slovak: Ryzodeg môžu používať staršie osoby, ale môže byť potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: Ryzodeg може да се използва в старческа възраст, но може да се наложи да проверявате нивото на кръвната си захар по-често.
Slovak: S cieľom vyhnúť sa chybám v dávkovaní a možnému predávkovaniu, pacienti a ani zdravotnícki pracovníci nemajú nikdy použiť injekčnú striekačku na nasatie lieku z náplne v naplnenom pere.
Bulgarian: За да се избегнат грешки при дозирането и потенциално предозиране, пациентите и медицинските специалисти никога не трябва да използват спринцовка за изтегляне на лекарствения продукт от патрона в предварително напълнената писалка.
Slovak: Užívanie pioglitazónu spolu s inzulínom, pozri "Pioglitazón", nižšie.
Bulgarian: пиоглитазон, използван едновременно с инсулин, вижте „Пиоглитазон" по-долу.
Slovak: Priemerná hodnota HbA1c
Bulgarian: Среден HbA1c (%)
Slovak: Kardiovaskulárna bezpečnosť inzulínu degludeku v porovnaní s inzulínom glagínom bola potvrdená (HR 0,91 [0,78; 1,06]
Bulgarian: Сърдечносъдовата безопасност на инсулин деглудек в сравнение с инсулин гларжин е потвърдена (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Фигура 2).
Slovak: Použité ihly neodhadzujte do domového odpadu.
Bulgarian: Не изхвърляйте използваната игла в контейнера за домашни отпадъци.
Slovak: Počítadlo dávky ukazuje presný počet jednotiek.
Bulgarian: Броячът на дозата ще покаже точния брой единици.
Slovak: • máte rýchly srdcový tep alebo cítite závrat.
Bulgarian: имате ускорено биене на сърцето и се чувствате замаяни.
Slovak: Prechod pacienta na iný typ, značku alebo výrobcu inzulínu sa musí uskutočniť pod kontrolou lekára a môže vyžadovať zmenu dávkovania.
Bulgarian: Преминаването на пациенти към друг тип, марка или производител на инсулин трябва да става под лекарски контрол и може да доведе до необходимост от промяна на дозата.
Slovak: Ryzodeg sa podával deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov s cieľom zhodnotenia farmakokinetických vlastností (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Ryzodeg е прилаган на деца и юноши до 18 годишна възраст за изследване на фармакокинетичните свойства (вж. точка 5.2).
Slovak: Uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje číslo 2.
Bulgarian: Уверете се, че броячът на дозата показва 2.
Slovak: Neprimerané dávkovanie a/alebo ukončenie liečby u pacientov, ktorí potrebujú inzulín, môže viesť k hyperglykémii a potenciálne k diabetickej ketoacidóze.
Bulgarian: Неподходящата доза и/или преустановяване на лечението при пациенти, нуждаещи се от инсулин, могат да доведат до хипергликемия и потенциално до диабетна кетоацидоза.
Slovak: Ryzodeg sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).
Bulgarian: Ryzodeg се инжектира под кожата (подкожна инжекция).
Slovak: Pacienti musia byť poučení o opatreniach ako zabrániť vzniku hypoglykémie pri vedení vozidla.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки за предотвратяване на хипогликемия по време на шофиране.
Slovak: Sila analógov inzulínu, vrátane lieku Ryzodeg, sa vyjadruje v jednotkách.
Bulgarian: Активността на инсулиновите аналози, включително Ryzodeg, се изразява в единици.
Slovak: O viacerých liekoch je známe, že ovplyvňujú metabolizmus glukózy.
Bulgarian: Известно е, че някои лекарствени продукти въздействат върху метаболизма на глюкозата.
Slovak: Hodnota 0 musí byť zarovno s ukazovateľom dávky.
Bulgarian: Цифрата 0 трябва да се изравни със стрелката на дозата.
Slovak: Injekčný roztok (FlexTouch)
Bulgarian: Инжекционен разтвор (FlexTouch)
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si injekciou žiaden inzulín, hoci počítadlo dávky sa môže pohnúť.
Bulgarian: Ако не се появи капка, вие няма да си инжектирате никакъв инсулин, въпреки че броячът на дозата може да помръдне.
Slovak: Zjedzte glukózové tablety alebo inú potravinu s vysokým obsahom cukru, napríklad cukríky, sušienky alebo ovocný džús (pre istotu so sebou vždy noste glukózové tablety alebo nejakú potravinu s vysokým obsahom cukru).
Bulgarian: Приемете глюкоза (на таблетки) или закуска с високо съдържание на захар като сладки, бисквити или плодов сок (винаги носете със себе си глюкоза (на таблетки) или закуска с високо съдържание на захар, за всеки случай).
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná pri zvýšenej fyzickej aktivite pacienta, zmene obvyklých stravovacích návykov alebo počas sprievodného ochorenia.
Bulgarian: Може да е необходимо коригиране на дозата, ако пациентите повишат физическата си активност, променят обичайната си диета или при съпътстващо заболяване.
Slovak: Režim dvakrát denne ± metformín
Bulgarian: Режим два пъти дневно ± метформин
Slovak: Ryzodeg bolo zaradených 40 detí vo veku 2-5 rokov, 61 detí vo veku 6-11 rokov a 80 dospievajúcich vo veku 12-17 rokov.
Bulgarian: Пациентите в рамото на Ryzodeg включват 40 експонирани деца на възраст 2-5 години, 61 деца на възраст 6-11 години и 80 юноши на възраст 12-17 години.
Slovak: • perorálne kontraceptíva (tabletky na zabránenie otehotneniu)
Bulgarian: перорални контрацептиви (противозачатъчни таблетки)
Slovak: Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kontroly hladiny glukózy v krvi (napr. po intenzifikovanej inzulínovej liečbe), môžu pocítiť zmenu obvyklých varovných príznakov hypoglykémie a majú byť o nich primerane poučení.
Bulgarian: Пациенти, чийто гликемичен контрол е съществено подобрен (напр. в резултат на интензифицирана инсулинова терапия), могат да почувстват промяна в своите обичайни предупредителни симптоми на хипогликемия и трябва да бъдат съответно посъветвани.
Slovak: Dávkovacie tlačidlo s 3 linkami
Bulgarian: Бутон за дозата с 3 линии
Slovak: Polčas premeny bazálnej zložky (inzulínu degludeku) v ustálenom stave je 25 hodín nezávisle od dávky.
Bulgarian: Полуживотът на базалния компонент (инсулин деглудек) в стационарно състояние е 25 часа, независимо от дозата.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Ryzodeg boli sledované v randomizovanom kontrolovanom klinickom skúšaní u detí a dospievajúcich s diabetom 1. typu počas 16 týždňov (n=362).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Ryzodeg са изучени в рандомизирано контролирано клинично изпитване при деца и юноши със захарен диабет тип 1 за период от 16 седмици (n=362).
Slovak: Zmeny kože v mieste podávania injekcie (lipodystrofia):
Bulgarian: Кожни промени на мястото на инжектиране (липодистрофия):
Slovak: Podľa výsledkov klinických skúšaní frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií pozorovaných u starších osôb a pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nevykazujú žiadne rozdiely v porovnaní so skúsenosťami v bežnej populácii.
Bulgarian: Според резултати от клинични изпитвания честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане, не показват някакви различия спрямо по-големия опит в общата популация.
Slovak: • ak sú Ryzodeg Penfill alebo pomôcky na podávanie inzulínu, ktoré používate, poškodené.
Bulgarian: ако патронът или устройството за инжектиране на инсулин, които използвате, са повредени.
Slovak: • ťažko rozpoznávate príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: • трудно разпознавате прекалено ниската кръвна захар.
Slovak: Ryzodeg sa podáva subkutánne injekciou do brušnej steny, nadlaktia alebo stehna.
Bulgarian: Ryzodeg се прилага подкожно чрез инжектиране в коремната стена, мишницата или бедрото.
Slovak: Čo Ryzodeg obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Ryzodeg
Slovak: Keď pero obsahuje menej než 80 jednotiek, počítadlo dávky sa zastaví na počte zostávajúcich jednotiek.
Bulgarian: Когато писалката Ви съдържа по-малко от 80 единици, броячът на дозата спира на броя останали единици.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu z pera a pero uchovávajte bez nasadenej ihly.
Bulgarian: След всяка инжекция винаги отстранявайте иглата и съхранявайте Вашата писалка без прикрепена игла.
Slovak: V prípadoch závažnej hyperglykémie sa odporúča podať rýchlo pôsobiaci inzulín.
Bulgarian: В ситуации с тежка хипергликемия се препоръчва приложението на бързодействащ инсулин.