FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 18,5 mg. Maximálna denná dávka u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene nemá prekročiť 74 mg a u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene nemá prekročiť 37 mg jedenkrát denne.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 18,5 mg. Maksimālajai dienas devai pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nevajadzētu pārsniegt 74 mg un pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nevajadzētu pārsniegt 37 mg vienu reizi dienā.
Slovak: Možná otupenosť, záchvaty alebo dystonická reakcia hlavy a krku po predávkovaní môžu pri indukovanej eméze spôsobiť riziko vdýchnutia zvratkov.
Latvian: Apziņas aptumšošanās, krampju, vai galvas un kakla distoniskās reakcijas iespēja pēc pārdozēšanas var radīt aspirācijas risku ar izraisītu vemšanu.
Slovak: Alfa-blokačné vlastnosti bretýlia by mohli posilniť účinok lurasidónu, čo by viedlo k problematickej hypotenzii.
Latvian: Līdzīgi kā bretilija alfa bloķēšanas īpašība var papildināt lurazidona, radot problemātisku hipotensiju.
Slovak: • náhle pocity úzkosti
Latvian: • pēkšņas trauksmes sajūtas
Slovak: Podávanie lurasidónu v rozsahu od 9 do 74 mg zdravým jedincom viedlo v závislosti od dávky k zníženiu väzby 11C-raklopridu, ligandu receptora D2/D3 vo výbežku, putamene a prednej stene prúžkovaného telesa, zistenej pozitrónovou emisnou tomografiou.
Latvian: Lurazidona devas diapazonā no 9 līdz 74 mg , ko ordinēja veseliem brīvprātīgiem, izraisīja no devas atkarīgu samazinātu 11C-rakloprīda, kas ir D2/D3 receptoru ligands, saistīšanos caudatum un putamen apvidū; to atklāja pozitronu emisijas tomogrāfijā.
Slovak: • závažná alergická reakcia, ako je horúčka, opuch úst, tváre, pier alebo jazyka, dýchavičnosť, svrbenie, kožná vyrážka a niekedy pokles krvného tlaku.
Latvian: • Smaga alerģiska reakcija, kas izpaužas kā drudzis, mutes, sejas, lūpu vai mēles pietūkums, elpas trūkums, nieze, ādas izsitumi un dažreiz pazemināts asinsspiediens.
Slovak: Ak sa podáva antiarytmická liečba, disopyramid, prokaínamid a chinidín, je spojená s teoretickým rizikom predĺženia intervalu QT u pacientov s akútnym predávkovaním lurasidónom.
Latvian: Ja tiek veikta antiaritmijas terapija, dizopiramīds, prokaīnamīds, un hinidīns rada teorētiskus draudus QT-pagarinošiem efektiem, kad tiek lietots pacientiem ar akūtu lurazidona pārdozēšanu.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní na užívanie flexibilnej dávky lurazidónu v rozmedzí od 18 do 74 mg jedenkrát denne alebo na užívanie placeba.
Latvian: Pacientiem tika randomizētā veiktā piešķirta dažāda lurazidona deva 18-74 mg vienreiz dienā vai placebo.
Slovak: Lieky s antagonistickými vlastnosťami na dopamínové receptory vyvolávajú indukciu tardívnej dyskinézy charakterizovanej rytmickými mimovoľnými pohybmi, najmä jazyka a/alebo tváre.
Latvian: Zāles ar dopamīna receptoru antagonista īpašībām izraisa tardīvo diskinēziju, kam raksturīgas ritmiskas, neapzinātas kustības, galvenokārt mēles un/vai sejas apvidū.
Slovak: Účinnosť sa potvrdila aj na základe sekundárnej analýzy rekcie na liečbu (definovanej ako ≥
Latvian: Efektivitāte tika apstiprinātanoteikta arī sekundārajā ārstēšanas atbildes reakcijas analīzē (definēta kā ≥ 30% samazinājums no pamata rādītājiem pēc PANSS kopējā punktu skaita).
Slovak: Lurasidón je inhibítorom P-gp, BCRP a OCT1 in vitro (pozri časť 4.5).
Latvian: In vitro lurazidons ir P-gp, BCRP un OCT1 inhibitors (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Slovak: Tieto zistenia sú bežné u hlodavcov liečených antipsychotickými liekmi s účinkom zablokovania dopamínového receptora D2 a považujú sa za špecifické pre hlodavcov.
Latvian: Šādi atklājumi ir bieži sastopami grauzējiem, kas pakļauti antipsohotisku medikamentu ar dopamīna D2 bloķēšanas aktivitāti terapijai un tiek uzskatīti par grauzējiem specifiskiem.
Slovak: Počas klinických skúšaní boli hlásené zriedkavé prípady nežiaducich reakcií súvisiacich s glukózou, napr. zvýšenie hladiny glukózy v krvi.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar lurazidonu ziņots par retām, ar glikozi saistītām blakusparādībām, piemēram, paaugstinātu glikozes līmeni asinīs.
Slovak: Bol hlásený výskyt neuroleptického malígneho syndrómu pri používaní lurasidónu charakterizovaný hypertermiou, svalovou rigiditou, autonómnou nestabilitou, zmenou vedomia a zvýšenou sérovou hladinou kreatínfosfokinázy.
Latvian: Lurazidona lietošanas gadījumā ziņots par ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma rašanos, kas izpaužas ar hipertermiju, muskuļu rigiditāti, autonomo labilitāti, mainītu apziņas stāvokli un paaugstinātu kreatīnfosfokināzes līmeni serumā.
Slovak: Lurasidón je in vitro substrátom efluxných transportérov P-gp a BCRP.
Latvian: In vitro lurazidons ir izplūdes transportsistēmu P-gp un BCRP substrāts.
Slovak: Lurasidón a jeho aktívny metabolit ID-14283 vzhľadom na svoje farmakodynamické účinky ovplyvňujú dopamínové a serotonínové receptory.
Latvian: Gan lurazidons, gan tā aktīvais metabolīts ID-14283 pastiprina farmakodinamisko iedarbību uz dopamīnerģiskajiem un serotonīnerģiskajiem receptoriem.
Slovak: • pocit točenia
Latvian: • griešanās sajūta
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky lurasidónu.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem lurazidona devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovak: • nízke hladiny sodíka v krvi, ktoré môžu spôsobiť únavu a zmätenosť, svalové zášklby, kŕče a kómu (hyponatriémia),
Latvian: • zems nātrija līmenis asinīs, kas var izraisīt nogurumu un apjukumu, muskuļu raustīšanos,
Slovak: Zvýšenie expozície u starších pacientov sa však môže predpokladať u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Latvian: Tomēr iedarbības pastiprināšanās gados vecākiem cilvēkiem paredzama tiem pacientiem, kuriem ir ar nieru vai aknu darbības traucējumi.
Slovak: Účinnosť lurasidónu pri liečbe schizofrénie sa preukázala v piatich multicentrických dvojito zaslepených 6-týždňových skúšaní kontrolovaných placebom, ktorých sa zúčastnili pacienti spĺňajúci kritériá pre schizofréniu podľa Diagnostickej a štatistickej príručky duševných porúch, štvrté vydanie (DSM-IV).
Latvian: Lurazidona efektivitāti šizofrēnijas ārstēšanā noteica daudzcentru, placebo kontrolētā, dubultaklā 6 nedēļas ilgā pētījumā, kurā tika iekļauti subjekti, kas atbilda Garīgo slimību diagnostikas un statistikas rokasgrāmatas, ceturtā izdevuma (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, DSM-IV) šizofrēnijas kritērijiem.
Slovak: Carol Davila, Nr. 9, Sector 5 RO-București 050451
Latvian: Romania/ România Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5 RO-București 050451
Slovak: • problémy so spánkom, únava, nepokoj a úzkosť
Latvian: • miega traucējumi, nogurums, uzbudinājums un nemiers
Slovak: V dlhodobých štúdiách zameraných na zhodnotenie trvania účinku bol lurasidón pri udržiavacej liečbe symptómov a oddialenia relapsov schizofrénie účinnejší ako placebo.
Latvian: Ilgstošā pētījumā, kas tika veidots, lai novērtētu iedarbības saglabāšanos, lurazidons efektīvāk nekā placebo nodrošināja simptomu kontroli un aizkavēja šizofrēnijas recidīvus.
Slovak: Test pravdepodobnosti podľa Kaplan-Meiera preukázal výskyt relapsu pre lurasidón v 28 týždni 42,2 % a pre placebo 51,2
Latvian: Ar Kaplana-Meijera metodi aprēķinātā recidīvu iespējamība līdz 28. nedēļai lurazidona un placebo grupā bija attiecīgi 42,2% un 51,2%.
Slovak: V metaanalýze zo 17 kontrolovaných klinických skúšaní mali starší pacienti s demenciou liečení inými atypickými antipsychotikami vrátane risperidónu, aripiprazolu, olanzapínu a kvetiapínu zvýšené riziko mortality v porovnaní s placebom.
Latvian: 17 kontrolētu klīnisko pētījumu meta-analīzē konstatēja, ka gados vecākiem pacientiem ar demenci, kas lietoja citus atipiskus antipsihotiskus līdzekļus, tai skaitā risperidonu, aripiprazolu, olanzapīnu un kvetiapīnu, salīdzinot ar placebo, ir paaugstināts kopējās mirstības risks.
Slovak: Môžete pociťovať ospalosť, únavu, abnormálne pohyby tela, problémy so státím a chôdzou, závraty zapríčinené nízkym krvným tlakom a abnormálny srdcový pulz.
Latvian: Jums var rasties miegainība, nogurums, patoloģiskas ķermeņa kustības, grūtības nostāvēt un staigāt, zems asinsspiediens, reibonis un patoloģiska sirdsdarbība.
Slovak: + 43 5 9606 0 office@angelini.at
Latvian: Tel: + 43 5 9606 0 office@angelini.at
Slovak: Od zdravých ľudí ≥ 65rokov sa získali obmedzené údaje.
Latvian: Ir savākti ierobežoti dati par veseliem subjektiem vecumā ≥ 65 gadiem.
Slovak: U stredne silných inhibítorov CYP3A4 sa odhaduje 2 až 5-násobné zvýšenie expozície substrátov CYP3A4.
Latvian: Aprēķināts, ka vidēji spēcīgie CYP3A4 inhibitori divas līdz piecas reizes palielinās CYP3A4 substrātu iedarbības intensitāti.
Slovak: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
Latvian: Tel: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
Slovak: + 36 1 336 1614 office@angelini.hu
Latvian: Tel: + 36 1 336 1614 office@angelini.hu
Slovak: Po preliečení akútnych epizód a stabilizácii minimálne po dobu 12 týždňov, boli pacienti následne randomizovaní v dvojito zaslepenej štúdii, pričom pokračovali buď v užívaní lurasidónu alebo placeba, až pokým sa u nich neobjavili príznaky relapsu schizofrénie.
Latvian: Pacienti, kuri ar lurazidonu bija ārstēti akūtajā fāzē un kuru stāvoklis ar tā palīdzību bija stabilizēts vismaz 12 nedēļu garumā, tika dubultmaskēti randomizēti, lai turpinātu lurazidona vai placebo lietošanu līdz šizofrēnijas simptomu recidīvam.
Slovak: Hypertenzia, hypotenzia, ortostatická hypotenzia, návaly horúčavy, zvýšený krvný tlak
Latvian: Hipertensija Hipotensija Ortostatiska hipotensija Karstuma viļņi Paaugstināts asinsspiediens
Slovak: • triaška, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a problémy s prijímaním potravy.
Latvian: • trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, elpošanas problēmas un barošanas grūtības.
Slovak: Podanie jednej dávky 10 mg/kg lurasidóniumchloridu brezivým potkanom viedlo k fetálnej expozícii.
Latvian: Viena 10 mg/kg lurazidona hidrohlorīda deva grūsnām žurkām izraisīja ietekmi uz augli.
Slovak: V prípade závažných extrapyramídových symptómov sa majú podať anticholinergické lieky.
Latvian: Smagu ekstrapiramidālu simptomu gadījumā jāievada antiholīnerģiski līdzekļi.
Slovak: Latvia/
Latvian: Latvia/ Latvija
Slovak: Ak váš lekár rozhodne, že potenciálny prínos liečby počas tehotenstva prevyšuje potenciálne riziko pre vaše nenarodené dieťa, lekár bude vaše dieťa po narodení pozorne sledovať, pretože u novonarodených detí matiek, ktoré užívali lurasidón v poslednom trimestri (v posledných troch mesiacoch tehotenstva), sa môžu vyskytnúť tieto príznaky:
Latvian: Tā ir tāpēc, jo jaundzimušajiem var rasties sekojoši simptomi, ja viņu mātes pēdējā grūtniecības trimestrī (pēdējie trīs mēneši) ir lietojušas lurazidonu:
Slovak: Psycholeptiká, antipsychotiká.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi , antipsihotiskie līdzekļi.
Slovak: Kľúčovým sekundárnym ukazovateľom bolo skóre depresie dosiahnuté v stupnici klinického celkového dojmu zo závažnosti ochorenia - verzia pre bipolárnu poruchu (CGI-BP-S).
Latvian: Galvenais sekundārais mērķa parametrs bija Vispārējās Klīniskās Uzlabošanās Bipolāro Traucējumu un Slimības Smaguma Pakāpes (Klīniskais vispārējais novērtējums - bipolāro traucējumu novērtēšanas versija, slimības smagums - CGI-BP-S) depresijas vērtējums.
Slovak: Keďže však starší pacienti môžu mať zníženú funkciu obličiek, môže byť potrebná úprava dávky podľa stavu funkcie obličiek (pozri nižšie Porucha funkcie obličiek).
Latvian: Tomēr gados vecākiem pacientiem bieži mēdz būt traucēta nieru funkcija, tāpēc devas pielāgošana jāveic atbilstoši konkrētiem nieru darbības rādītājiem (skatīt zemāk "Nieru darbības traucējumi").
Slovak: • zvýšený počet eozinofilov (typu bielych krviniek),
Latvian: • eozinofilu (balto asins šūnu) palielināšanās
Slovak: V krátkodobých skúšaniach bol primárny koncový ukazovateľ účinnosti definovaný ako priemerná zmena v celkovom skóre na stupnici pozitívneho a negatívneho syndrómu (PANSS) schváleného viaczložkového zoznamu zloženého z piatich faktorov na hodnotenie pozitívnych symptómov, negatívnych symptómov, dezorganizovaných myšlienok, nekontrolovanej hostility/excitácie a úzkosti/depresie od začiatku do 6. týždňa.
Latvian: Īstermiņa pētījumos, primārais efektivitātes mērķa kritērij bija definēts kā izmaiņas no sākuma stāvokļa līdz 6. nedēļa Pozitīvo un negatīvo sindromu skalas (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) kopējjā punktu skaitāa kas ir validēta vairāku kritēriju sistēma, kas sastāv no pieciem faktoriem, lai novērtētu pozitīvos simptomus, negatīvos simptomus, nesakārtotas domas, nekontrolētu naidīgumu/uztraukumu un nemieru/depresiju.
Slovak: Výskyt akatízie u jedincov liečených lurasidónom bol 12,9 % v porovnaní s 3,0
Latvian: Akatīzijas gadījumu skaits ar lurazidonu ārstētiem subjektiem bija 12,9% vs.3,0% ar placebo ārstētiem subjektiem.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek alebo počas liečby, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, najmä:
Latvian: Pirms Latuda lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu par zāļu lietošanu, it īpaši, ja Jums ir:
Slovak: • bolesť krku,
Latvian: • sāpes kaklā
Slovak: V prípade, že sa liek použije u pacientov s ESRD, je doporučené klinické monitorovanie.
Latvian: Ja lietots NSBS gadījumā , ieteicama klīniskā novērošana.
Slovak: Moč obsahoval zvyčajne niekoľko metabolitov s minimálnou renálnou exkréciou materskej zlúčeniny.
Latvian: Urīnā pārsvarā bija vairāki metabolīti, un pamatvielas izdalīšanās caur nierēm bija minimāla.
Slovak: Tel: + 34 93 253 45 00
Latvian: E-08034 Barcelona Tel: + 34 93 253 45 00
Slovak: Denmark/
Latvian: Denmark/ Danmark
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 18,5 mg a maximálna dávka lurasidónu nemá prekročiť 74 mg jedenkrát denne v kombinácii so stredne silnými inhibítormi CYP3A4.
Latvian: Ir ieteicama 18,5 mg sākotnējā deva un lurazidona maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 74 mg vienu reizi dienā, lietojot kopā ar mēreniem CYP3A4 inhibitoriem.
Slovak: Nočné mory, katatónia
Latvian: Nakts murgi Katalepsija
Slovak: • návaly horúčavy,
Latvian: • karstuma viļņi
Slovak: + 359 2 975 1395 office@angelini.bg
Latvian: Teл.: + 359 2 975 1395 office@angelini.bg
Slovak: Pre spôsob používania liekov s úzkym terapeutickým rozpätím, ktoré sú substrátmi CYP3A4, pozri časť 4.5.
Latvian: Par zāļu lietošanu, kas ir CYP3A4 substrāti ar šauru terapeitisko indeksu, skatīt 4.5. apakšpunktā.
Slovak: Skóre depresie CGI-BP-S
Latvian: Galvenais sekundārais galauzstādījums: CGI-BP-S depresijas vērtējums
Slovak: Výskyt nežiaducich reakcií na liek hlásených v rámci klinických skúšaní je uvedený v tabuľke podľa frekvencie výskytu.
Latvian: Klīnisko izmēģinājumu laikā ziņoto NBP gadījumi ir sakārtoti tabulā pēc biežuma kategorijām.
Slovak: Pri súčasnom podávaní lurasidónu s lítiom má lítium klinicky zanedbateľný vplyv na farmakokinetiku lurasidónu, a preto nie je potrebné upraviť dávkovanie lurasidónu.
Latvian: Lurazidona lietošana kopā ar litiju norādīja, ka litijam bija klīniski neievērojama iedarbība uz lurazidona farmakokinētiku, tādēļ nav nepieciešams pielāgot lurazidona devu, ja to lieto kopā ar litiju.
Slovak: Pokiaľ ide o telesnú hmotnosť a index telesnej hmotnosti (priemer (SD), lurasidón spôsobil od začiatku do 12. mesiaca malé zvýšenie: 0,73 (3,36) kg, respektíve 0,28 (1,17) kg/m2) v porovnaní s kvetiapínom s predĺženým uvoľňovaním (1,23 (4,56) kg, respektíve 0,45 (1,63) kg/m2).
Latvian: Lurazidonam bija neliels palielinājums no sākotnējiem rādītājiem līdz 12. mēnesim ķermeņa svarā un ķermeņa masas indeksā (Vidējais (SN): attiecīgi 0,73 (3,36) kg un 0,28 (1,17) kg/m2,) salīdzinājumā ar ilgstošas iedarbības kvetiapīnu, (1,23 (4,56) kg un 0,45 (1,63) kg/m2attiecīgi).
Slovak: Znížená chuť do jedla, zvýšená hladina glukózy v krvi Hyponatriémia
Latvian: Palielināts svars Samazināta ēstgriba Paaugstināts glikozes līmenis asinīs
Slovak: Nepredpokladá sa, že lurasidón bude mať klinicky významný inhibičný vplyv na transportéry OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1,
Latvian: Ņemot vērā in vitro iegūtos datus, nav paredzams, ka lurazidons spētu klīniski nozīmīgi inhibēt transportsistēmas OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K vai BSEP.
Slovak: Štúdia D1050233
Latvian: Pētījums D1050233
Slovak: Lurasidón a jeho aktívny metabolit ID-14283 sú primárne metabolizované prostredníctvom CYP3A4.
Latvian: Lurazidonu un tā aktīvo metabolītu ID-14283 galvenokārt metabolizē CYP3A4.
Slovak: • od toho, či máte problémy s obličkami alebo s pečeňou.
Latvian: • vai Jums ir nieru vai aknu problēmas.
Slovak: Boli hlásené prípady agitácie, hypertónie, hypotónie, tremoru, somnolencie, respiračnej tiesne alebo poruchy prijímania potravy.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par uzbudinājumu, hipertoniju, hipotoniju, trīci, miegainību, respiratoro distresu, vai barošanas traucējumiem.
Slovak: (b) p-hodnoty pre lurasidón v porovnaní s placebom boli upravené pre početné porovnania.
Latvian: (a) p vērtības lurazidonam, salīdzinot ar placebo, tika pielāgotas vairākiem salīdzinājumiem.
Slovak: V týchto piatich skúšaniach sa použili rôzne dávky lurasidónu, od 37 do 148 mg lurasidónu raz denne.
Latvian: Lurazidona devas, kas visos piecos pētījumos bija atšķirīgas, bija robežās no 37 līdz 148 mg lurazidona vienu reizi dienā.
Slovak: Preto lekári musia pri predpisovaní lurasidónu pacientom s Parkinsonovou chorobou zvážiť riziká v porovnaní s prínosmi.
Latvian: Ordinējot lurazidonu pacientiem ar Parkinsona slimību, ārstam jāizvērtē ieguvuma un riska attiecība.
Slovak: Súbežné podávanie lurasidónu a posakonazolu (silný inhibítor CYP3A4) spôsobilo približne 4- až 5násobné zvýšenie expozície lurasidónu.
Latvian: Lurasidona un posakonazola (spēcīgs CYP3A4 inhibitors) vienlaicīga lietošana aptuveni četras-piecas reizes pastiprināja lurasidona iedarbību.
Slovak: Dosiahnutie úplného účinku tohto lieku môže trvať niekoľko dní alebo týždňov.
Latvian: Var paiet vairākas dienas vai pat nedēļas, pirms šīs zāles sāks pilnībā iedarboties.
Slovak: P-hodnoty pre olanzapín a kvetiapín XR v porovnaní s placebom neboli upravované.
Latvian: P-vērtības olanzapīnam un kvetiapīnam XR vs. pret placebo netika pielāgotas.
Slovak: • mimovoľné pohyby úst, jazyka a končatín (tardívna dyskinéza),
Latvian: • nekontrolētas mutes, mēles un ķermeņa locekļu kustības (tardīvā diskinēzija)
Slovak: Vyrážka, pruritus
Latvian: Ciete, preželatinizēta
Slovak: Rím - Taliansko
Latvian: Roma, Itālija
Slovak: • bolesť v hrudníku
Latvian: • sāpes krūtīs
Slovak: Lieky s antagonistickými vlastnosťami na dopamínové receptory vyvolávajú extrapyramídové nežiaduce reakcie vrátane rigidity, tremoru, maskovitej tváre, dystónií, slintania, ovisnutého držania tela a abnormálnej chôdze.
Latvian: Zāles ar dopamīna receptoru antagonista īpašībām izraisa ekstrapiramidālas blakusparādības, ieskaitot rigiditāti, trīci, maskai līdzīgu seju, distonijas, siekalošanos, nošļukušu stāju un gaitas traucējumus.
Slovak: Primárne údaje o čase do objavenia relapsu, pri ktorom sa u pacientov neobjavila recidíva boli cenzúrované v čase vyhodnotenia, pacienti užívajúci lurasidón vykazovali významne dlhší čas do objavenia sa relapsu v porovnaní s pacientami, ktorí užívali placebo (p=0,039).
Latvian: Veicot laika līdz recidīvam primāro analīzi, kurā pacienti, kas izstājās no pētījuma bez recidīva tika cenzēti izstāšanās laikā, ar lurazidonu ārstētajiem pacientiem laiks līdz recidīvam bija ievērojami ilgāks nekā placebo saņēmušajiem pacientiem (p = 0,039).
Slovak: Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku Latudy.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, tā kā Jūsu ārstam var būt jāmaina Jūsu Latuda deva.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, predželatinovaný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, stearan horečnatý (E470b), oxid titaničitý (E171), makrogol, žltý oxid železitý (E172)
Latvian: • citas sastāvdaļas ir mannīts, preželatinizēta ciete, kroskarmelozes nātrija sāls, hipromeloze, magnija stearāts (E470b), titāna dioksīds (E171), makrogols, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (74 mg tabletēs), indigotīns (E132) (74 mg tabletēs) un karnauba vasks (E903).
Slovak: • porucha spánku
Latvian: • miega traucējumi
Slovak: Vysoké sérové hladiny prolaktínu v dlhodobých štúdiách po opakovanom podávaní u potkaních samíc boli spojené s účinkom na kosti, nadobličky a tkanivá reprodukčného systému.
Latvian: Augsts seruma prolaktīna līmenis ilgtermiņa atkārtotu devu pētījumos ar žurku mātītēm bija saistīts ar ietekmi uz kauliem, virsnieru dziedzeriiem un reproduktīvajiem audiem.
Slovak: + 40 21 331 6767 office@angelini.ro
Latvian: Tel: + 40 21 331 6767 office@angelini.ro
Slovak: • zvýšená hladina prolaktínu v krvi, zvýšená hladina glukózy v krvi (cukru v krvi), zvýšená hladina niektorých pečeňových enzýmov, zistené na základe krvných testov,
Latvian: • paaugstināts prolaktīna līmenis asinīs, paaugstināts glikozes līmenis asinīs (cukurs asinīs),
Slovak: Štúdia D1050229
Latvian: Pētījums D1050229
Slovak: • nočné mory,
Latvian: • nakts murgi
Slovak: Počas liečby lurasidónom sa neodporúča piť grapefruitový džús (pozri časť 4.5).
Latvian: Lurazidona lietošanas laikā jāizvairās dzert greipfrūtu sulu (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Slovak: Latuda 18,5 mg filmom obalené tablety Latuda 37 mg filmom obalené tablety Latuda 74 mg filmom obalené tablety lurasidón
Latvian: Latuda 18,5 mg apvalkotās tabletes Latuda 37 mg apvalkotās tabletes Latuda 74 mg apvalkotās tabletes lurasidone
Slovak: • flukonazol (na liečbu plesňových infekcií)
Latvian: • flukonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai);
Slovak: • zvýšená hladina kreatinínu (indikátor funkcie obličiek) pozorovaná v krvných testoch.
Latvian: • paaugstināts kreatinīna (nieru darbības marķiera) līmenis asins pārbaudēs.
Slovak: Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Latvian: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Slovak: Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku tohto lieku počas liečby Latudou.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, jo Jūsu ārstam var būt jāmaina šo zāļu deva ārstēšanas laikā ar Latuda.
Slovak: U pacientov so schizofréniou sa nepozorovali klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike lurasidónu medzi pohlaviami na základe farmakokinetickej analýzy populácií.
Latvian: Netika novērotas klīniski nozīmīgas lurazidona farmakokinētikas atšķirības starp dzimumiem populācijas farmakokinētiskajā analīzē pacientiem ar šizofrēniju.
Slovak: Lurasidón je substrátom P-gp a BCRP in vitro a in vivo je význam tohto javu nejasný.
Latvian: In vitro lurazidons ir P-gp un BCRP substrāts, tomēr nav zināms, cik tas ir nozīmīgi in vivo.
Slovak: B podľa Childa-Pugha) a so závažnou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha).
Latvian: Devu pielāgošana ir ieteicama pacientiem ar vidēji smagiem (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) un smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Slovak: Pretrvávajúci účinok posakonazolu na expozíciu lurasidónu bol pozorovaný po dobu 2 až 3 týždňov od ukončenia súbežného podávania posakonazolu.
Latvian: Divas-trīs nedēļas pēc tam, kad tika pārtraukta vienlaicīga lietošana ar posakonazolu, tika novērota paliekoša posakonazola ietekme attiecībā uz lurasidona iedarbību.
Slovak: V randomizovaných klinických skúšaniach kontrolovaných placebom, ktorých sa zúčastnili pacienti s demenciou sa používali niektoré atypické antipsychotiká vrátane risperidónu, aripiprazolu a olanzapínu, bolo pozorované približne 3-násobne zvýšené riziko cerebrovaskulárnych nežiaducich reakcií.
Latvian: Randomizētos placebo kontrolētos klīniskos pētījumos demences pacientiem, kas lietoja atipiskus antipsihotiskos līdzekļus, kā risperidons, ariprizols un olanzapīns, konstatēja apmēram 3 reizes lielāku cerebrovaskulāro blakusparādību risku.
Slovak: Lurasidón bol noninferiórny ku kvetiapínu s predĺženým uvoľňovaním, pokiaľ ide o čas do relapsu schizofrénie.
Latvian: Lurazidons bija līdzvērtīgs ilgstošas iedarbības kvetiapīnam šizofrēnijas laikā līdz recidīvam.
Slovak: Liečebný rozdiel v porovnaní s placebom Odhad (SE) p-hodnota
Latvian: Ārstēšanas atšķirība, salīdzinot ar placebo Aprēķinātaiss (SE) p-vērtība