FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Alkohol może utrudniać kontrolę stężenia cukru we krwi, dlatego należy przedyskutować z lekarzem, czy w czasie stosowania leku Trazec można pić alkohol.
Lithuanian: Alkoholis gali sutrikdyti cukraus kiekio kraujyje kontrolę, todėl Jums rekomenduojama pasitarti su gydytoju apie alkoholio vartojimą gydantis Trazec. Jei atsirado sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymių, suvalgykite ar išgerkite ką nors, turinčio cukraus, ir pasikalbėkite su gydytoju.
Polish: Obejmują one:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia:
Polish: Przed zastosowaniem każdego leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią należy poradzić
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą nėštumo ir žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Polish: W stanie równowagi objętość dystrybucji nateglinidu oszacowana na podstawie podania dożylnego wynosi około 10 litrów.
Lithuanian: Pasiskirstymas Nateglinido pasiskirstymo tūris pusiausvyrinėje būsenoje buvo maždaug 10 litrų, kuris nustatytas remiantis duomenimis gautais sušvirkštus vaistą į veną.
Polish: U pacjentów, którym nateglinid jest podawany z inhibitorami CYP2C9 nie można wykluczyć bardziej wydłużonego działania i możliwości ryzyka
Lithuanian: Negalima atmesti tai, kad pacientams, vartojantiems nateglinidą su CYP2C9 inhibitoriais, gali užsitęsti jo veikimas ir atsirasti hipoglikemijos rizika.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwcukrzycowych, po przyjęciu nateglinidu obserwowano objawy sugerujące wystąpienie hipoglikemii.
Lithuanian: Kaip ir gydant kitais vaistais nuo diabeto paskyrus nateglinidą buvo stebėti simptomai verčiantys galvoti apie hipoglikemijos būseną.
Polish: Płeć: Nie odnotowano klinicznie istotnych różnic między farmakokinetyką nateglinidu u kobiet i
Lithuanian: Lytis: Nateglinido farmakokinetika vyrams ir moterims kliniškai reikšmingai nesiskyrė.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów, którzy słabo rozpoznają objawy hipoglikemii lub wcale ich nie rozpoznają, lub u których hipoglikemia występuje często.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei susilpnėję įspėjamieji hipoglikemijos požymiai ar jų visiškai nebūna, arba jeigu būna dažni hipoglikemijos epizodai.
Polish: Trazec zawiera laktozę jednowodną.
Lithuanian: Trazec sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Polish: Trazec należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Trazec vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Polish: W związku z krótkim okresem połowicznej eliminacji nie występuje widoczna kumulacja nateglinidu, po wielokrotnym podawaniu
Lithuanian: Dėl trumpo vaisto pusinės eliminacijos periodo nestebima aiškios nateglinido kumuliacijos po kartotinių dozių vartojant iki 240 mg tris kartus per parą.
Polish: BLISTRY
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Polish: (tabletki 60 i 180 mg) lub żółty (tabletki 120 mg) tlenek żelaza (E 172).
Lithuanian: - Tabletės dangalo sudėtyje yra hipromeliozė, titano dioksidas (E171), talkas, makrogolis ir raudonasis (60 mg ir 180 mg tabletės) arba geltonasis (120 mg tabletės) geležies oksidas (E172).
Polish: Dane przedkliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na płodność i rozwój pourodzeniowy, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įvertinus ikiklinikinių farmakologinio saugumo tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui neturi specifinio toksinio, genotoksinio, galimo kancerogeninio ir toksinio poveikio vaisingumui bei ponatalinei raidai.
Polish: Pomimo że stwierdzono zmniejszenie Cmax nateglinidu o 49% u pacjentów dializowanych, zarówno całkowita dostępność biologiczna jak i okres półtrwania u pacjentów z cukrzycą i umiarkowaną oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 1550 ml/min) były porównywalne pomiędzy pacjentami wymagającymi hemodializy i osobami zdrowymi.
Lithuanian: Netgi tada, kai dializuojamiems pacientams nateglinido Cmax sumažėja 49 %, diabetu sergantiesiems, kuriems inkstų nepakankamumo laipsnis buvo nuo vidutinio iki sunkaus (kreatinino klirensas 15-50 ml/min), sisteminis prieinamumas ir pusinės eliminacijos periodas, tarp grupės kuriems reikalinga hemodializė ir sveikų asmenų grupės buvo panašūs.
Polish: Objawy hipoglikemii (niepotwierdzone stężeniem glukozy we krwi) obserwowano u pacjentów, u których stężenie wyjściowe hemoglobiny glikozylowanej HbA1c było bliskie wartości, do której
Lithuanian: Hipoglikemijos požymių (nepatvirtintų gliukozės kiekiu kraujyje) buvo stebėta pacientams, kurių pradinis HbA1c rodiklis buvo artimas siektinam (HbA1c < 7,5 %).
Polish: Skojarzone leczenie z metforminą może zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii, w porównaniu
Lithuanian: Derinys su metforminu yra susijęs su didesne hipoglikemijos rizika negu taikant tik monoterapiją.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów: zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, głód, dreszcze lub inne wymienione w punkcie 4, „Możliwe działania niepożądane" - należy
Lithuanian: Jei Jums atsirado bet kuris iš šių požymių -svaigulys, kliedesiai, alkis, drebulys ar kiti 4 skyriuje "Galimas šalutinis poveikis" nurodyti požymiai - suvalgykite ar išgerkite ko nors, turinčio cukraus.
Polish: Nateglinid szybko wchłania się po doustnym podaniu tabletek Trazec przed posiłkiem, średnie stężenie maksymalne jest zwykle osiągane w czasie krótszym niż 1 godzina.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia vaisto koncentracija plazmoje paprastai susidaro greičiau negu po 1 valandos.
Polish: W jakiej dawce stosować lek Trazec Należy przyjmować Trazec według wskazań lekarza.
Lithuanian: Kiek vaisto vartoti Trazec vartokite taip, kaip nurodė gydytojas.
Polish: W przypadku dalszych pytań lub podejrzenia występowania któregokolwiek z wyżej wymienionych przypadków, należy skonsultować się z lekarzem.
Lithuanian: Jei kiltų klausimų ar manote, kad kuris nors punktas Jums tinka, pasitarkite su gydytoju.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Lithuanian: Jei pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: Wyniki badań in vitro wskazują, że nateglinid jest w znacznym stopniu (9799%) wiązany z białkami osocza, głównie z frakcją albumin i w mniejszym stopniu z kwaśną α1-glikoproteiną.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad nateglinidas ekstensyviai (97-99 %) jungiasi su serumo baltymais, daugiausiai su albuminu ir mažiau su alfa1 rūgščiuoju glikoproteinu. Jungimosi su serumo baltymais laipsnis nepriklauso nuo vaisto koncentracijos, kai ji yra 0,1-10 µg Trazec/ml.
Polish: Pomimo braku danych dotyczących wydzielania nateglinidu do mleka karmiących kobiet, istnieje potencjalne niebezpieczeństwo wystąpienia hipoglikemii u niemowląt karmionych piersią i z tego względu nie należy stosować leku u kobiet w okresie laktacji.
Lithuanian: Nežinoma, ar nateglinido išsiskiria į žmogaus pieną, tačiau žindomam kūdikiui galima hipoglikemijos rizika, todėl žindyvėms šio vaisto negalima skirti.
Polish: Farmakokinetyka warfaryny (substrat dla CYP3A4 i CYP2C9), diklofenaku (substrat dla CYP2C9), lub digoksyny nie zmieniła się w wyniku stosowania z nateglinidem.
Lithuanian: Nateglinidas neturėjo įtakos kartu vartojamų varfarino (CYP3A4 ir CYP2C9 substrato), diklofenako (CYP2C9 substrato) ir digoksino farmakokinetikai.Ir priešingai, šie vaistai taip pat neveikė nateglinido farmakokinetikos.
Polish: Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, wrodzonym niedoborem laktazy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Polish: W związku z tym nie jest konieczne dostosowanie dawkowania digoksyny, warfaryny i innych leków będących substratami dla CYP2C9 i CYP3A4 w przypadku ich stosowania z preparatem Trazec.
Lithuanian: Taigi kartu su Trazec vartojamų digoksino, varfarino ir kitų vaistų, kurie yra CYP2C9 ar CYP3A4 substratai, dozės koreguoti nereikia.
Polish: Nateglinid przyjęty przed posiłkiem przywraca wczesną lub pierwszą fazę wydzielania insuliny, której brak u pacjentów z cukrzycą typu 2, powodując w rezultacie zmniejszenie poposiłkowego stężenia
Lithuanian: Prieš valgį pavartotas nateglinidas normalizuoja ankstyvąją ar pirmąją insulino sekrecijos fazę, kuri išnyksta sergant 2-ojo tipo diabetu, ir tai pasireiškia sumažėjusiu gliukozės kiekiu ir HbA1c po valgio.
Polish: Na działanie leku Trazec mogą wpływać inne leki.
Lithuanian: Šiuos požymius gali sukelti vaistai, taip pat Trazec.
Polish: Należy przedsięwziąć środki ostrożności, aby uniknąć hipoglikemii podczas prowadzenia samochodu.
Lithuanian: Vairuojant rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių, padedančių išvengti hipoglikemijos.
Polish: Jego działanie jest zależne od
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki
Polish: Inne, pomniejsze metabolity zidentyfikowane zostały jako diol, izopropen- i acylo- glukuronid(y) nateglinidu.
Lithuanian: Identifikuoti šie mažieji nateglinido metabolitai: diolis, izopropenas ir acilgliukuronidas (-ai); tik mažasis izopropeno metabolitas beveik taip pat aktyvus kaip ir nateglinidas.
Polish: Odwrotnie, spożycie
Lithuanian: Kada vartoti Trazec
Polish: Należy szczególnie uważnie unikać niskiego stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: Laikykitės atsargumo priemonių, kad išvengtumėte per mažo cukraus kiekio kraujyje.
Polish: Lekarz prowadzący przepisze Trazec razem z innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym
Lithuanian: Gydytojas paskirs Trazec kartu su kitu geriamuoju vaistu nuo diabeto, kurio sudėtyje yra metformino.
Polish: - inne składniki leku to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, kroskarmeloza - składniki otoczki tabletki to hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), talk, makrogol i czerwony
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas ir koloidinis silicio dioksidas, bevandenis.
Polish: W tych przypadkach może zaistnieć konieczność dostosowania leczenia.
Lithuanian: Gydytojas gali koreguoti šių vaistų dozes.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti pacientams, kuriems yra didelio laipsnio kepenų funkcijos pablogėjimas, taip pat vaikams ir paaugliams ir todėl nerekomenduojama jų gydyti šiuo vaistu.
Polish: - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jesli objawy ich choroby są takie same.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Polish: Nateglinid powinien być przyjmowany 1 do 30 minut przed posiłkami (zwykle przed śniadaniem,
Lithuanian: prieš valgį (paprastai prieš pusryčius, pietus ir vakarienę).
Polish: Nateglinid powinien być ostrożnie stosowany u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby.
Lithuanian: Specifinės pacientų grupės Nateglinidą atsargiai skirti pacientams, kuriems yra vidutinio laipsnio kepenų funkcijos pablogėjimas.
Polish: Pacjentom należy doradzić podjęcie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Lithuanian: Vairuojančius ar valdančius mechanizmus pacientus būtina įspėti laikytis atsargumo priemonių hipoglikemijai išvengti.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TRAZEC 60 mg tabletki powlekane
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Trazec 60 mg tabletės
Polish: Nie stosować leku Trazec po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu kartonowym (EXP).
Lithuanian: Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Trazec vartoti negalima.
Polish: Stężenie w osoczu spada szybko i okres połowicznej eliminacji we wszystkich badaniach preparatu Trazec prowadzonych u ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 2, wynosił przeciętnie 1,5 godziny.
Lithuanian: Visų Trazec tyrimų, kuriuose dalyvavo savanoriai ir 2-ojo tipo diabetu sergatys pacientai metu, nateglinido koncentracija plazmoje mažėjo greitai, ir vidutinis pusinės eliminacijos periodas paprastai buvo 1,5 val.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę w okresie leczenia należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Trazec nevartokite, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Jei vartodama vaistą pastojote, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na nateglinid lub którykolwiek z pozostałych składników leku Trazec.
Lithuanian: Trazec vartoti draudžiama: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) nateglinidui arba bet kuriai pagalbinei Trazec medžiagai.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg nateglinidu.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg nateglinido.
Polish: Spośród nich jedynie metabolit izoprenowy posiada aktywność dorównującą niemal nateglinidowi.
Lithuanian: izopropenas ir acilgliukuronidas (-ai); tik mažasis izopropeno metabolitas beveik taip pat aktyvus kaip ir nateglinidas.
Polish: Dane dostępne zarówno z badań in vitro jak i in vivo wskazują, że nateglinid jest głównie metabolizowany przez CYP2C9 z
Lithuanian: Eksperimentų in vitro ir in vivo duomenys rodo, kad daugiausiai nateglinido metabolizuoja CYP2C9 ir mažiau - CYP3A4.
Polish: Jeśli wystąpią objawy obniżonego stężenia cukru we krwi - zawrotów głowy, uczucia pustki w głowie, uczucia głodu, drżenia, lub innych, wymienionych w punkcie 4, „Możliwe działania
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami pasikalbėkite su gydytoju. Jei atsirado per mažo cukraus kiekio kraujyje požymių -svaigulys, kliedesiai, alkis, drebulys ar kiti 4 skyriuje "Galimas šalutinis poveikis" nurodyti požymiai - suvalgykite ar išgerkite ko nors, turinčio cukraus.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TRAZEC 180 mg tabletki powlekane
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Trazec 180 mg tabletės
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TRAZEC 120 mg tabletki powlekane
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Trazec 120 mg tabletės
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka powlekana zawiera 180 mg nateglinidu.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 180 mg nateglinido.
Polish: Następujące leki mogą zwiększać hipoglikemizujące działanie nateglinidu: inhibitory konwertazy
Lithuanian: Angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai (AKFI) gali sustiprinti hipoglikeminį nateglinido poveikį.
Polish: Aktywność głównych metabolitów jest odpowiednio około 5-6 i 3 razy mniejsza niż nateglinidu.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai, nustatomi žmogaus organizme, susidaro hidroksilinant šoninę izopropilo grandinę arba prie metino anglies atomo, arba prie vienos iš metilo grupių; pagrindinių metabolitų aktyvumas yra atitinkamai maždaug 5-6 ir 3 kartus mažesnis negu nateglinido.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: Nie stwierdzono istotnych klinicznie różnic w całkowitej dostępności biologicznej i długości okresu półtrwania pomiędzy osobami z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie chorującymi na cukrzycę a osobami zdrowymi.
Lithuanian: Kepenų funkcijos pablogėjimas: Diabetu nesergančių asmenų, kuriems buvo nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos pablogėjimas, nateglinido sisteminis prieinamumas ir pusinės eliminacijos periodas kliniškai reikšmingai nesiskyrė nuo sveikų asmenų.
Polish: Utrata kontroli glikemii może nastąpić u pacjentów leczonych którymkolwiek z doustnych leków przeciwcukrzycowych w przypadku, gdy znajdą się w sytuacji stresowej, takiej jak gorączka, uraz, zakażenie lub zabieg chirurgiczny.
Lithuanian: Pacientai, kuriems jau buvo pasiekta būklės stabilizacija bet kuriuo geriamuoju hipoglikeminiu vaistu ir kuriems buvo stresinės būklės, pavyzdžiui trauma, karščiavimas infekcija ar chirurginė operacija, gali pasireikšti nereguliuojama glikemija.
Polish: Chociaż bezpieczeństwo stosowania leku w tej populacji nie jest zmniejszone, dostosowanie
Lithuanian: Nors vaisto saugumas šiems pacientams nepakito, tačiau, atsižvelgiant į mažą Cmax, jiems gali tekti koreguoti dozę.
Polish: We wszystkich badaniach preparat Trazec otrzymało łącznie 2 122 pacjentów.
Lithuanian: Visuose tyrimuose preparato Trazec vartojo iš viso 2 122 pacientai.
Polish: Większość pacjentów została poddana leczeniu trwającemu do sześciu miesięcy; 789 otrzymywało lek przez co najmniej 6 miesięcy, a 190 osób przez 1 rok.
Lithuanian: Dauguma pacientų gydyti iki šešių mėnesių; 789 pacientų gydymas buvo tęsiamas bent šešis mėnesius, o 190 - vienus metus.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Trazec?
Lithuanian: Kokia yra su Trazec vartojimu siejama rizika?
Polish: Dnia 3 kwietnia 2001 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novartis Europharm Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Trazec o obrotu ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė bendrovei „Novartis Europharm Limited" visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Trazec rinkodaros teisę.
Polish: W niektórych przypadkach Trazec może powodować hipoglikemię (niskie stężenie glukozy we krwi).
Lithuanian: Tam tikrais atvejais Trazec gali sukelti hipoglikemiją (mažą gliukozės kiekį kraujyje).
Polish: Preparat jest dostępny pod postacią różowych, okrągłych (60 mg), żółtych, owalnych (120 mg) lub czerwonych owalnych (180 mg)
Lithuanian: Gaminamos rausvos apskritos (60 mg), geltonos ovalios (120 mg) ir raudonos ovalios (180 mg) preparato tabletės.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Trazec dostępne jest tutaj.
Lithuanian: Išsamų preparato Trazec EPAR galima rasti čia.
Polish: Trazec jest lekiem zawierającym substancję czynną nateglinid.
Lithuanian: Trazec - vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nateglinido.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Trazec do
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Trazec rinkodaros teisę.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Trazec zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Trazec nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Polish: Inn częste działania niepożądane (obserwowane u od 1 do 10 pacjentów na 100) to ból brzucha, nudności (mdłości), biegunka, niestrawność (zgaga).
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra skausmas pilvo srityje, viduriavimas, dispepsija (rėmuo) ir pykinimas.
Polish: Trazec stosuje się razem z metforminą (innym lekiem przeciwcukrzycowym) w celu obniżenia poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, których cukrzyca nie może być kontrolowana jedynie przez metmorfinę.
Lithuanian: Trazec vartojamas kartu su metforminu (kitu vaistu nuo diabeto) siekiant sumažinti gliukozės (cukraus) kiekį tų pacientų kraujyje, kurių diabeto negalima kontroliuoti vien tik metforminu.
Polish: W głównych badaniach preparat Trazec był porównywany do placebo (leczenie obojętne) lub do innych leków stosowanych w cukrzycy typu 2 (metformina, glibenklamid lub troglitazon).
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu Trazec buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba su kitais vaistiniais preparatais, vartojamais II tipo diabetui gydyti (metforminu, glibeklamidu arba troglitazonu).
Polish: Preparat Trazec stosowany w monoterapii okazał się skuteczniejszy od placebo, ale mniej skuteczny niż niektóre leki przeciwcukrzycowe takie jak metformina.
Lithuanian: Vartojamas vienas Trazec buvo veiksmingesnis negu placebas, tačiau ne toks veiksmingas kaip kai kurie kiti vaistai nuo diabeto, pavyzdžiui, metforminas.
Polish: Stosowania preparatu Trazec nie zaleca się również w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Lithuanian: Preparato nerekomenduojama vartoti nėščioms arba žindančioms moterims.
Polish: Trazec stosuje się u pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną (cukrzycą typu 2).
Lithuanian: Trazec skiriamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (II tipo diabetu) sergantiems pacientams gydyti.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Trazec:
Lithuanian: Kita informacija apie Trazec
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TRAZEC EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Trazec są większe niż zagrożenia dla leczenia cukrzycy Typu 2, w skojarzeniu z metforminą, u pacjentów, którzy nie są kontrolowani pomimo otrzymania maksymalnej dawki dziennej metforminy.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Trazec teikiama nauda yra didesnė už su jo vartojimu susijusią rizika, kai jis kartu su metforminu skiriamas II tipo diabetui gydyti pacientams, kurių gliukozės kiekio kraujyje nepavyksta kontroliuoti net skiriant didžiausią galimą metformino paros dozę.
Polish: W połączeniu z metforminą, która wpływa głównie na stężenie glukozy na czczo (poziom glukozy przed przyjęciem pokarmu), działanie preparatu Trazec na HbA1c było lepsze w porównaniu do każdego leku osobno.
Lithuanian: Kartu su metoforminu, kuris daugiausia lėmė gliukozės kiekį plazmoje (gliukozės kiekį kraujyje tuomet, kai asmuo nieko nebuvo valgęs), Trazec poveikis HbA1c buvo didesnis negu bet kurio vieno vartojamo vaisto.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Trazec?
Lithuanian: Kodėl Trazec buvo patvirtintas?
Polish: Preparatu Trazec nie należy podawać osobom, które mogą być nadwrażliwe (uczulone) na nateglinid lub wszelkie inne składniki, pacjentom z cukrzycą typu 1 lub z ciężką niewydolnością wątroby, ani osobom z cukrzycową kwasicą ketonową (poważne powikłania cukrzycowe).
Lithuanian: Trazec negalima vartoti žmonėms, kurių organizmas itin jautrus (alergiškas) nateglinidui arba kitai šio vaistinio preparato sudėtinei medžiagai, taip pat pacientams, sergantiems I tipo diabetu, sunkia kepenų liga arba diabetine ketoacidoze (sunki diabeto komplikacija).
Polish: W innych badaniach obserwowano również „przejście" z leku przeciwcukrzycowego na Trazec i „dodanie" preparatu Trazec do innych leków przeciwcukrzycowych.
Lithuanian: Kituose tyrimuose tirta galimybė gydymą antidiabetiniais vaistais pakeisti gydymu Trazec ir galimybė skirti Trazec kartu su kitais antidiabetiniais vaistais.
Polish: Trazec przyjmuje się na 1-30 minut przed posiłkiem (przed śniadaniem, obiadem i kolacją), a dawkę należy dostosować w celu zapewnienia jak najlepszej kontroli.
Lithuanian: iki valgio (prieš pusryčius, pietus ir vakarienę).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP, zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).
Polish: Nateglinid, czynny składnik preparatu Trazec, stymuluje trzustkę do szybszego wytwarzania insuliny, co pomaga w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi
Lithuanian: Veiklioji preparato Trazec medžiaga nateglinidas skatina kasą greičiau gaminti insuliną.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Trazec znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų gydymo preparatu Trazec šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti preparato pakuotės lapelyje.
Polish: Trazimera (trastuzumab)
Lithuanian: Trazimera (trastuzumabas)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Trazimera znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trazimera rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.