FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako morate primiti bilo kakvo cjepivo, molimo prije toga obavijestite svog liječnika.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia skiepytis, prieš tai pasakykite gydytojui.
Croatian: Nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve ako osjećate omaglicu ili pospanost ili imate zamagljen vid nakon uzimanja Modigrafa.
Lithuanian: Nevairuokite arba nevaldykite mechanizmų, jei po Modigraf vartojimo jaučiate galvos svaigimą ar mieguistumą arba jeigu pablogėja regėjimas.
Croatian: Opažena je pojačana nefrotoksičnost nakon primjene amfotericina B i ibuprofena u spoju s takrolimusom.
Lithuanian: Sustiprėjęs toksinis poveikis inkstams stebėtas tuomet, kai kartu su takrolimuzu buvo vartojamas amfotericinas B ir ibuprofenas.
Croatian: Za prebacivanje s drugih imunosupresiva na Modigraf dvaput na dan, liječenje treba započeti početnom peroralnom dozom koja se preporučuje za primarnu imunosupresiju.
Lithuanian: Gydymą kitais imunosupresantais keičiant gydymu 2 kartus per parą geriamu Modigraf, gydyti reikia pradėti pradine geriama doze, kuri rekomenduojama pirminei imunosupresijai.
Croatian: Prilagodba doze u poslijetransplantacijskom razdoblju u odraslih i pedijatrijskih bolesnika Doze takrolimusa u poslijetransplantacijskom razdoblju obično su snižene.
Lithuanian: Dozės koregavimas potransplantaciniu laikotarpiu suaugusiems žmonėms, vaikams ir paaugliams Potransplantaciniu laikotarpiu takrolimuzo dozė paprastai mažinama.
Croatian: Karbamazepin, metamizol i izoniazid mogu sniziti koncentracije takrolimusa.
Lithuanian: Karbamazepinas, metamizolas ir izoniazidas gali mažinti takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Croatian: Objavljena je i alternativna strategija gdje se takrolimus davao peroralno u roku od 12 sati nakon transplantacije.
Lithuanian: Paskelbtas alternatyvus gydymo būdas, kai geriamu takrolimuzu buvo pradėta gydyti per 12 valandų po transplantacijos.
Croatian: Preživljenje gušterače nakon 1 godine bilo je značajno više uz takrolimus: 91,3% nasuprot 74,5% uz ciklosporin (p < 0,0005), dok je preživljenje bubrežnog presatka bilo slično u obje skupine.
Lithuanian: Takrolimuzu gydytų pacientų vienerius metus išgyveno reikšmingai daugiau negu vartojusių ciklosporino (atitinkamai 91,3% ir 74,5%; p<0,0005), o po inkstų persodinimo išgyvenamumas buvo panašus abiejose grupėse.
Croatian: Također možete primati Modigraf zbog odbacivanja presađene jetre, bubrega, srca ili drugog organa koje je u tijeku ili ako se liječenjem koje ste prije uzimali nije mogao kontrolirati Vaš imunološki odgovor nakon presađivanja organa.
Lithuanian: Modigraf Jums gali skirti vartoti nuo jau prasidėjusio persodintų kepenų, inksto, širdies ar kito organo atmetimo arba jei joks ankstesnis gydymas neužtikrino imuninio atsako kontrolės po organų persodinimo.
Croatian: Djeca i adolescenti mogu iskusiti iste nuspojave kao i odrasli.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Pasireiškęs šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams yra toks pats kaip ir suaugusiems.
Croatian: U zdravih ispitanika srednji poluvijek u punoj krvi iznosio je približno 43 sata.
Lithuanian: Sveikų asmenų organizme vidutinis pusinės eliminacijos laikas visame kraujyje yra maždaug 43 valandos.
Croatian: Modigraf sadrži laktozu i natrij
Lithuanian: Modigraf sudėtyje yra laktozės ir natrio
Croatian: Podaci o peroralnoj bioraspoloživosti Modigrafa u drugim indikacijama nisu dostupni.
Lithuanian: Apie kitoms indikacijoms vartojamo geriamo Modigraf biologinį prieinamumą duomenų nėra.
Croatian: Smanjenje AUC (27%) i Cmax (50%) te povećanje tmax (173%) u puno krvi bili su očiti.
Lithuanian: Tais atvejais aiškiai įrodyta, kad visame kraujyje sumažėja AUC (27%) ir Cmax (50%) bei pailgėja tmax (173%).
Croatian: U rijetkim prilikama opažene su ventrikularna hipertrofija ili hipertrofija septuma koje su bile prijavljene kao kardiomiopatije.
Lithuanian: Retais atvejais stebėtos širdies skilvelių arba pertvaros hipertrofija, vertinta kaip kardiomiopatija.
Croatian: - Ostali sastojci su: laktoza hidrat, hipromeloza (E464) i umrežena karmelozanatrij (E468).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: laktozės monohidratas, hipromeliozė (E464) ir kroskarmeliozės natrio druska (E468).
Croatian: Takrolimus se opsežno metabolizira u jetri, primarno putem citokroma P450-3A4.
Lithuanian: Takrolimuzas intensyviai metabolizuojamas kepenyse, pirmiausia veikiant citochromo P450 3A4 izofermentui.
Croatian: Jedna vrećica sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg).
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Croatian: Slabije interakcije opažene su s klotrimazolom, klaritromicinom, josamicinom, nifedipinom, nikardipinom, diltiazemom, verapamilom, amiodaronom, danazolom, etinilestradiolom, omeprazolom, nefazodonom i (kineskim) biljnim pripravcima koji sadrže ekstrakte biljke Schisandra sphenanthera.
Lithuanian: Silpnesnė sąveika stebėta su klotrimazolu, klaritromicinu, josamicinu, nifedipinu, nikardipinu, diltiazemu, verapamiliu, amjodaronu, danazolu, etinilestradioliu, omeprazolu, nefazodonu ir kinų augaliniais preparatais, kurių sudėtyje yra Schisandra sphenanthera ekstrakto.
Croatian: Međutim, prijavljeni su slučajevi spontanih pobačaja.
Lithuanian: Tačiau gauta pranešimų apie pasireiškusius savaiminių abortų atvejus.
Croatian: Djeca i adolescenti će primati doze Modigrafa koje su izračunate na isti način kao i odraslima.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams skiriamos Modigraf dozės apskaičiuojamos taip pat kaip suaugusiems.
Croatian: Stoga je u toj skupini bolesnika potrebno utvrditi serološki status EBV-VCA prije početka liječenja
Lithuanian: Todėl šiai pacientų grupei, prieš pradedant gydymą Modigraf, reikia nustatyti EBV-VKA serologiją.
Croatian: Druge interakcije koje mogu dovesti do povećanja koncentracije takrolimusa u krvi Takrolimus se u velikoj mjeri veže za proteine plazme.
Lithuanian: Kitokia sąveika, dėl kurios gali padidėti takrolimuzo koncentracija kraujyje Takrolimuzas ekstensyviai jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Croatian: (npr. amilorid, triamteren ili spironolakton) (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: , amilorido, triamtereno arba spironolaktono) (žr.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije,detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljana rizikom rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Croatian: Visoke doze prednizolona ili metilprednizolona primijenjene zbog liječenja akutnog odbacivanja mogu povisiti ili sniziti razine takrolimusa u krvi.
Lithuanian: Didelė prednizolono arba metilprednizolono dozė, skiriama ūminiam atmetimui gydyti, gali didinti arba mažinti takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Croatian: Odnos između najnižih razina takrolimusa (C12) i sistemske izloženosti (AUC0-12) sličan je za obje formulacije takrolimusa, Modigraf granule i Prograf kapsule.
Lithuanian: Priklausomybė tarp takrolimuzo mažiausios koncentracijos (C12) ir jo sisteminės ekspozicijos (AUC0-12) yra panaši po abiejų farmacinių formų, t. y.
Croatian: Za vrijeme uzimanja Modigrafa potrebno je izbjegavati biljne pripravke koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) ili drugih biljnih pripravaka, zbog rizika od interakcija koje mogu ili sniziti koncentraciju takrolimusa u krvi i smanjiti klinički učinak takrolimusa ili povisiti koncentraciju takrolimusa u krvi i rizik od toksičnosti takrolimusa (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Vartojant Modigraf reikia vengti augalinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) ir kitų augalinių preparatų, nes dėl sąveikos gali arba sumažėti takrolimuzo koncentracija kraujyje ir terapinis takrolimuzo poveikis, arba padidėti takrolimuzo koncentracija kraujyje ir takrolimuzo toksiškumo rizika (žr.
Croatian: Ne smiju se koristiti materijali koji sadrže polivinil klorid (PVC) (vidjeti dio 6.2).
Lithuanian: Negalima naudoti priemonių, kurių sudėtyje yra polivinilchlorido (PVC) (žr.
Croatian: Kombinacija imunosupresiva, kao što su antilimfocitna protutijela (npr. baziliksimab, daklizumab) koja se daju istodobno, povećava rizik od limfoproliferativnih bolesti povezanih s EBV.
Lithuanian: Derinant su imunosupresantais, pvz., antilimfocitiniais antikūnais (pvz., basiliksimabu, daklizumabu), didėja su EBV susijusių limfinio audinio proliferacinių ligų rizika.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave (koje nastaju u > 10% bolesnika) su tremor, oštećenje funkcije bubrega, hiperglikemijska stanja, šećerna bolest, hiperkalijemija, infekcije, hipertenzija i nesanica.
Lithuanian: Dažniausios (pasireiškusios > 10% pacientų) stebėtos nepageidaujamos reakcijos yra tremoras, inkstų veiklos sutrikimas, hiperglikeminė būklė, cukrinis diabetas, hiperkalemija, infekcija, hipertenzija ir nemiga.
Croatian: Profil nuspojava povezan s imunosupresivnim sredstvima često je teško utvrditi zbog osnovne bolesti i istodobne primjene većeg broja lijekova.
Lithuanian: Nustatyti nepageidaujamas reakcijas, susijusias su imunosupresantų vartojimu, dažnai būna sunku dėl pačios ligos ir daugelio kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Često:
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Dažni:
Croatian: Incidencije akutnog odbacivanja bile su brojčano niže uz takrolimus u sva 3 ispitivanja, a u jednom je ispitivanju zabilježena značajno niža incidencija sindroma obliterirajućeg bronhiolitisa uz takrolimus.
Lithuanian: Visų trijų tyrimų metu ūminis transplantato atmetimas skaičiumi buvo mažesnis takrolimuzo grupėje ir vieno tyrimo metu takrolimuzu gydomiems pacientams reikšmingai rečiau pasireiškė obliteruojančio bronchiolito sindromas.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili morate uzimati ibuprofen (koji se primjenjuje za liječenje vrućice, upale ili boli), amfotericin B (koji se primjenjuje za liječenje bakterijskih infekcija) ili antivirusne lijekove (koji se primjenjuju za liječenje virusnih infekcija npr. aciklovir).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate ar Jums reikia vartoti ibuprofeno (vartojamo karščiavimui, uždegimui ir skausmui gydyti), amfotericino B (vartojamo bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti), antivirusinių vaistų (vartojamo virusų sukeltoms infekcijoms gydyti, pvz.
Croatian: T-stanica ovisne o kalciju i tako sprječava prepisivanje odvojene skupine gena za limfokine.
Lithuanian: Dėl to slopinamas nuo kalcio jonų priklausančių T limfocitų signalų perdavimas ir taip sulaikoma atskiros limfokinų genų grupės transkripcija.
Croatian: To je dovelo do ozbiljnih nuspojava, uključujući odbacivanje presatka ili drugih nuspojava koje su mogle biti posljedica preslabe ili prejake izloženosti takrolimusu.
Lithuanian: Dėl to pasireiškė sunkių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant transplantato atmetimą, arba kitokių nepageidaujamų reakcijų, kurios galėjo būti arba nepakankamos, arba per didelės takrolimuzo ekspozicijos pasekmė.
Croatian: Ako se razviju abnormalnosti, potrebno je razmotriti smanjenje doze Modigrafa ili promijeniti liječenje i dati drugi imunosupresivni lijek.
Lithuanian: Nustačius pakitimų, reikia mažinti Modigraf dozę arba keisti jį kitais imunosupresantais.
Croatian: Pokazalo se da doze održavanja kortikosteroida snižavaju razine takrolimusa u krvi.
Lithuanian: Nustatyta, kad palaikomosios kortikosteroidų dozės mažina takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Croatian: akutni respiratorni distres sindrom
Lithuanian: ūminis kvėpavimo distreso sindromas.
Croatian: Multicentrično ispitivanje uključilo je 205 bolesnika kojima su istovremeno presađeni gušterača i bubreg i koji su bili randomizirani u skupinu koja je primala takrolimus (n = 103) ili skupinu koja je primala ciklosporin (n = 102).
Lithuanian: Daugiacentriniame tyrime dalyvavo 205 pacientai po kasos ir inkstų kartu persodinimo, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes gydyti takrolimuzu (103 pacientai) ar ciklosporinu (102 pacientai).
Croatian: Protok žuči ne utječe na apsorpciju takrolimusa pa se stoga liječenje Modigraf granulama može započeti peroralno.
Lithuanian: Tulžies išsiskyrimas takrolimuzo absorbcijos neveikia, todėl galima pradėti gydyti geriamosiomis Modigraf granulėmis.
Croatian: U svih su bolesnika zabilježeni čimbenici rizika za PRCA kao što je infekcija parvovirusom B19, osnovna bolest ili istovremeno uzimanje lijekova povezanih s PRCA.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo GELA rizikos veiksnių, pavyzdžiui, B19 parvovirusų infekcija, gretutinė liga arba kartu vartojami vaistiniai preparatai, susiję su GELA.
Croatian: Broj epizoda akutnog odbacivanja na 100 bolesnik-dana bio je brojčano manji u skupini koja je primala takrolimus (0,85 epizoda) nego u skupini koja je primala ciklosporin (1,09 epizoda).
Lithuanian: Ūminio transplantato atmetimo atvejų 100 paciento dienų skaičiumi buvo mažiau takrolimuzu gydytų grupėje (0,85 atvejai) negu ciklosporinu gydytų grupėje (1,09 atvejai).
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Modigraf
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Modigraf
Croatian: Modigraf granule za oralnu suspenziju bijele su granule koje se nalaze u vrećicama.
Lithuanian: Modigraf išvaizda ir kiekis pakuotėje Modigraf granulės geriamajai suspensijai yra baltos, supakuotos į paketėlius.
Croatian: Podaci iz ispitivanja na životinjama pokazuju da takrolimus može smanjiti klirens i produljiti poluvijek fenobarbitala i fenazona.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad takrolimuzas gali mažinti pentobarbitalio ir fenazono klirensą bei ilginti jų pusinės eliminacijos laiką.
Croatian: Na razine Modigrafa u krvi mogu utjecati i drugi lijekovi koje uzimate, kao što i uzimanje Modigrafa može utjecati na razine drugih lijekova u krvi zbog čega može biti potrebno prekinuti, povisiti ili sniziti dozu Modigrafa.
Lithuanian: Modigraf koncentracijai kraujyje gali turėti įtakos kiti Jūsų vartojami vaistai, taip pat kitų vaistų koncentracijai kraujyje gali turėti įtakos Modigraf, todėl gali prireikti laikinai nutraukti Modigraf vartojimą arba padidinti ar sumažinti jo dozę.
Croatian: Samo jedan od njih je pokazao in vitro da ima imunosupresivno djelovanje slično djelovanju takrolimusa.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad tik vieno iš jų imunosupresinis aktyvumas yra panašus į takrolimuzo.
Croatian: Modigraf se ne smije zamijeniti kapsulama s produljenim oslobađanjem (Advagraf), jer se ne mogu isključiti klinički važne razlike u bioraspoloživosti između te dvije formulacije.
Lithuanian: Gydymo Modigraf negalima keisti gydymu pailginto atpalaidavimo kapsulėmis (Advagraf), kadangi negalima atmesti kliniškai reikšmingų šių dviejų farmacinių formų biologinio prieinamumo skirtumų.
Croatian: 4 mg na dan u kombinaciji s mikofenolat mofetilom i kortikosteroidima ili u kombinaciji sa sirolimusom i kortikosteroidima.
Lithuanian: Tokiu atveju pradinė 2-4 mg geriamo takrolimuzo paros dozė buvo derinama su mikofenolato mofetiliu ir kortikosteroidais arba su sirolimuzu ir kortikosteroidais.
Croatian: U stabilnih bolesnika s presatkom jetre peroralna bioraspoloživost takrolimusa bila je smanjena kad se primjenjivao nakon umjereno masnog obroka (34% kalorija).
Lithuanian: Po kepenų persodinimo pacientų, kurių būklė stabili, organizme išgerto takrolimuzo biologinis prieinamumas sumažėja, jei jis vartojamas po vidutinio riebumo (34% kalorijų) maisto.
Croatian: U ženki štakora bila je oštećena reproduktivna funkcija uključujući rađanje pri toksičnim dozama i potomstvo je pokazivalo smanjenu porođajnu tjelesnu težinu, sposobnost za život i rast.
Lithuanian: Žiurkių patelėms dauginimosi funkcijos sutrikimų, įskaitant jauniklių atsivedimą, atsirado nuo toksinių dozių ir reiškėsi mažesniu atsivestų jauniklių kūno svoriu, sumažėjusiu jų gyvybingumu ir augimo sutrikimu.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi izolirane aplazije crvene krvne loze (vrlo izrazito smanjenje broja crvenih krvnih stanica), agranulocitoze (izrazito smanjenje broja bijelih krvnih stanica), hemolitičke anemije (smanjenje broja crvenih krvnih stanica zbog abnormalnog raspadanja) i febrilne neutropenije (smanjenje vrste bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcije, praćeno vrućicom).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pasireiškusius tikrosios raudonųjų kraujo ląstelių aplazijos (labai smarkiai sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių kiekio), agranulocitozės (smarkiai sumažėjusio baltųjų kraujo ląstelių kiekio), hemolizinės anemijos (dėl nenormalaus raudonųjų kraujo ląstelių irimo sumažėjusio jų kiekio) ir febrilinės neutropenijos (baltųjų kraujo ląstelių, kovojančių su infekcijomis, kiekio sumažėjimas kartu su karščiavimu) atvejus.
Croatian: Stope preživljenja bile su slične u ova 3 ispitivanja.
Lithuanian: Trimis tyrimais nustatytas panašus išgyvenamumo dažnis.
Croatian: Nema dokaza da bolesnici muškog i ženskog spola zahtijevaju različite doze da bi se postigle slične najniže razine.
Lithuanian: Nėra duomenų rodančių, kad vyrams ir moterims reikėtų skirtingų dozių, kad mažiausia koncentracija kraujyje būtų panaši.
Croatian: Stopa preživljenja bolesnika nakon jedne godine iznosila je 83% u skupini koja je primala takrolimus i 71% u skupini koja je primala ciklosporin, a nakon dvije godine stope preživljenja iznosile su 76% odnosno 66%.
Lithuanian: Vienerius metus išgyveno 83% pacientų, gydytų takrolimuzu, ir 71% pacientų, gydytų ciklosporinu, dvejus metusatitinkamai 76% ir 66%.
Croatian: Zabilježeno je nekoliko slučajeva nehotičnog predoziranja takrolimusom.
Lithuanian: Buvo keli atsitiktinio takrolimuzo perdozavimo atvejai.
Croatian: Natočite propisani volumen vode (sobne temperature) u čašu ili šalicu do najviše 50 ml.
Lithuanian: Įpilkite nurodytą kiekį, tačiau ne daugiau kaip 50 ml, vandens (kambario temperatūros) į stiklinę ar taurelę.
Croatian: Ispitivanja farmakokinetike pokazala su da je povišenje razine takrolimusa u krvi uglavnom rezultat povećanja njegove peroralne bioraspoloživosti zbog inhibicije gastrointestinalnog metabolizma.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų duomenys rodo, kad takrolimuzo koncentracija kraujyje daugiausiai didėja dėl to, kad padidėja išgerto takrolimuzo biologinis prieinamumas, nes slopinamas metabolizmas virškinimo trakte.
Croatian: Bez akutnog odbacivanja bilo je više bolesnika u skupini koja je primala takrolimus nakon 6 mjeseci (57,7% nasuprot 45,8%) i nakon 1 godine nakon transplantacije pluća (50% nasuprot 33,3%).
Lithuanian: Po plaučių persodinimo ūminio atmetimo dažnis takrolimuzu gydytiems pacientams buvo mažesnis ir po 6 mėnesių (57,7%, palyginti su 45,8%), ir po vienerių metų (50% palyginti su 33,3%).
Croatian: respiratorno zatajenje, poremećaji dišnih puteva, astma
Lithuanian: kvėpavimo nepakankamumas, kvėpavimo organų sutrikimai, astma.
Croatian: Pokazalo se da takrolimus povećava razinu fenitoina u krvi.
Lithuanian: Nustatyta, kad takrolimuzas didina kraujyje fenitoino koncentraciją.
Croatian: U zdravih ispitanika prosječan ukupni tjelesni klirens procijenjen na temelju koncentracija u punoj krvi iznosio je 2,25 l/sat.
Lithuanian: Sveikų asmenų organizme apytikris bendras klirensas, nustatytas atsižvelgiant į koncentraciją visame kraujyje, buvo 2,25 l/val.
Croatian: Astellas Pharma B.V.Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Astellas Pharma B.V.Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710
Croatian: Modigraf prelazi u majčino mlijeko.
Lithuanian: Modigraf patenka į žindyvės pieną.
Croatian: Modigraf se ne smije zamijeniti Advagrafom jer se ne mogu isključiti klinički važne razlike u bioraspoloživosti između dvije formulacije.
Lithuanian: Gydymą Modigraf keisti gydymu Advagraf negalima, kadangi negalima atmesti kliniškai reikšmingų šių dviejų farmacinių formų biologinio prieinamumo skirtumų.
Croatian: Prema ograničenim podacima prikupljenima od primatelja presađenih organa nema dokaza da je rizik od nuspojava na tijek i ishod trudnoće povećan tijekom liječenja takrolimusom u usporedbi s drugim imunosupresivnim lijekovima.
Lithuanian: Nedaugelio organų transplantantų recipienčių nėštumų stebėjimo duomenys padidintos nepageidaujamo takrolimuzo poveikio nėštumo eigai ir jo pasekmėms rizikos, palyginti su kitais imunosupresantais, nerodo.
Croatian: Trebate se redovito javljati liječniku.
Lithuanian: Palaikykite reguliarų ryšį su savo gydytoju.
Croatian: In vitro se pokazalo da su sljedeće tvari potencijalni inhibitori metabolizma takrolimusa: bromokriptin, kortizon, dapson, ergotamin, gestoden, lidokain, mefenitoin, mikonazol, midazolam, nilvadipin, noretisteron, kinidin, tamoksifen, troleandomicin.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad galimi takrolimuzo metabolizmo inhibitoriai yra šie preparatai: bromokriptinas, kortizonas, dapsonas, ergotaminas, gestodenas, lidokainas, mefenitoinas, mikonazolas, midazolamas, nilvadipinas, noretisteronas, chinidinas, tamoksifenas, troleandomicinas.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Croatian: U bolesnika koji se liječe imunosupresivima, uključujući Modigraf, postoji povećan rizik od razvoja infekcija, uključujući oportunističke infekcije (bakterijske, gljivične, virusne i protozoalne) poput nefropatije povezane s BK virusom i progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) povezana s
Lithuanian: Pacientams, gydomiems imunosupresantais, įskaitant Modigraf, yra padidėjusi infekcijų, įskaitant oportunistinių infekcijų (bakterijų, grybelių, virusų ir pirmuonių), tokių kaip BK viruso sukeliama nefropatija bei JC viruso sukeliama progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PML), rizika.
Croatian: Većina bolesnika potpuno se oporavi nakon što se poduzmu odgovarajuće mjere.
Lithuanian: Jeigu taikomos tinkamos gydymo priemones, dauguma pacientų visiškai pasveiksta.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Ovaj lijek smiju propisivati i započetu imunosupresivnu terapiju mijenjati samo liječnici s iskustvom u primjeni imunosupresivne terapije i liječenju bolesnika s presađenim organom.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato skiri ir skatinti keisti imunosupresinį gydymą galima tik gydytojams, turintiems imunosupresinio gydymo ir pacientų po organo persodinimo gydymo patirties.
Croatian: U usporedbi s bolesnicima bijele rase, bolesnici crne rase mogu zahtijevati više doze takrolimusa kako bi se postigle slične najniže razine.
Lithuanian: Palyginti su europidų rase, juodaodžiams pacientams gali reikėti didesnių takrolimuzo dozių, kad mažiausiai koncentracija kraujyje būtų panaši.
Croatian: Nakon prelaska na neku drugu formulaciju moraju se pratiti terapijske razine lijeka, kao i prilagoditi doza kako bi se osiguralo održavanje sistemske izloženosti takrolimusu.
Lithuanian: Pakeitus vieną farmacinę formą kita, reikia stebėti klinikinį vaistinio preparato poveikį ir koreguoti jo dozę, kad būtų palaikoma sisteminė takrolimuzo ekspozicija.
Croatian: Primjer: ukupna dnevna doza Prograf kapsula daje se kao 1 mg ujutro i 0,5 mg navečer.
Lithuanian: Bendrą Prograf kapsulių paros dozę pacientas vartojo taip: 1 mg ryte ir 0,5 mg vakare.
Croatian: encefalopatija, krvarenja u središnji živčani sustav i cerebrovaskularni incidenti, koma, poremećaji govora i jezika, paraliza i pareza, amnezija
Lithuanian: encefalopatija, galvos smegenų hemoragija ir cerebrovaskuliniai priepuoliai, koma, kalbos sutrikimai, paralyžius ir parezė, amnezija.
Croatian: Dostupni takrolimus općenito se brzo apsorbira.
Lithuanian: Išgerto takrolimuzo absorbcija paprastai yra greita.
Croatian: Određene kombinacije takrolimusa s lijekovima za koje se zna da imaju nefrotoksične ili neurotoksične učinke mogu povećati rizik od nastanka tih učinaka (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Takrolimuzą derinant su vaistiniais preparatais, sukeliančiais toksinį poveikį inkstams ar nervų sistemai, šio poveikio rizika gali padidėti (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Preporučuje se primijeniti peroralnu dnevnu dozu Modigrafa u 2 odvojene doze (npr. ujutro i navečer).
Lithuanian: Rekomenduojama Modigraf paros dozę gerti lygiomis dalimis per du kartus (pvz., ryte ir vakare).
Croatian: Kao i za druge jake imunosupresivne spojeve, nije poznat rizik od sekundarnog karcinoma (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Antrinio vėžio rizika, kaip ir gydymo kitais stipriais imunosupresantais metu, nežinoma (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Treba izbjegavati uzimanje velikih količina kalija ili diuretika koji štede kalij (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti daug kalio ar kalį organizme sulaikančių diuretikų (žr.