FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tivozanib
Romanian: Fotivda tivozanib
German: Welchen Nutzen hat Fotivda in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fotivda pe parcursul studiilor?
German: Eine Hauptstudie mit 517 Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, das entweder wieder aufgetreten ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat, zeigte, dass Fotivda helfen kann, eine Verschlechterung der Krankheit zu verhindern.
Romanian: Un studiu principal, care a cuprins 517 pacienți cu carcinom renocelular în stadiu avansat, la care cancerul fie a revenit, fie s-a extins la alte părți ale corpului, a demonstrat că Fotivda poate contribui la oprirea progresiei bolii.
German: Wenn bei dem Patienten belastende Nebenwirkungen auftreten, kann der Arzt entscheiden, die Dosis zu senken und Kapseln mit 890 Mikrogramm zu verabreichen oder die Behandlung zu unterbrechen.
Romanian: Dacă pacientul manifestă reacții adverse problematice, medicul poate decide trecerea la capsulele cu concentrație mai mică, de 890 micrograme, sau întreruperea tratamentului.
German: Warum wurde Fotivda zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Fotivda?
German: Es enthält den Wirkstoff Tivozanib.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă tivozanib.
German: Durch die Blockierung dieses Proteins verhindert Tivozanib die Bildung neuer Blutgefäße, die der Tumor benötigt, unterbindet damit die Blutzufuhr zum Krebs und verlangsamt das Krebswachstum.
Romanian: Blocând această proteină, tivozanibul împiedică formarea de noi vase de sânge, de care tumora are nevoie, întrerupând astfel alimentarea cu sânge a acesteia și încetinind dezvoltarea cancerului.
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fotivda gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für die Zulassung in der EU zu erteilen.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că beneficiile Fotivda sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
German: Fotivda kann bei zuvor unbehandelten Patienten angewendet werden oder bei Patienten, deren Erkrankung sich trotz Behandlung mit einem anderen, auf andere Weise wirkenden Medikament verschlechtert hat.
Romanian: Fotivda se poate utiliza la pacienții netratați anterior, sau la cei la care boala s-a agravat în pofida tratamentului cu alt medicament care acționează diferit.
German: Die sehr häufigen Nebenwirkungen von Fotivda gelten als tragbar, obwohl sie den Patienten in seiner Lebensqualität einschränken können.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Fotivda sunt considerate gestionabile, deși pot afecta calitatea vieții pacientului.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Fotivda benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Fotivda, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Der in Fotivda enthaltene Wirkstoff Tivozanib hemmt die Aktivität von VEGF genannten Proteinen, die die Bildung neuer Blutgefäße anregen.
Romanian: Substanța activă din Fotivda, tivozanibul, acționează blocând activitatea proteinelor numite FCEV, care stimulează formarea de noi vase de sânge.
German: Die wichtigste schwerwiegende Nebenwirkung von Fotivda ist Bluthochdruck.
Romanian: Cea mai importantă și mai gravă reacție adversă asociată cu Fotivda este tensiunea arterială mare.
German: Die Patienten sollten diesen vierwöchigen Rhythmus so lange wiederholen, wie sich die Krankheit nicht verschlechtert oder bis die Nebenwirkungen unannehmbar werden.
Romanian: Pacienții vor continua să repete acest ciclu de tratament de 4 săptămâni atât timp cât boala nu se agravează sau până când reacțiile adverse devin intolerabile.
German: Während der Behandlung mit Fotivda dürfen Patienten kein Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) einnehmen.
Romanian: În timpul tratamentului cu Fotivda pacienții nu trebuie să ia sunătoare (un remediu din plante pentru tratamentul depresiei).
German: Fotivda ist ein Medikament zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (Nierenkrebs).
Romanian: Fotivda este un medicament utilizat în tratamentul adulților cu carcinom renocelular în stadiu avansat (un tip de cancer al rinichilor).
German: Eine Hauptstudie ergab, dass Fotivda den Zeitraum bis zu einer Verschlechterung der Krankheit im Vergleich mit einem anderen zugelassenen Medikament mit dem Wirkstoff Sorafenib um rund drei Monate verlängerte.
Romanian: Un studiu principal a demonstrat că Fotivda a mărit cu aproape 3 luni perioada de timp care a trecut înainte ca boala să se agraveze, în comparație cu sorafenib, un alt medicament aprobat.
German: In dieser Studie lebten Patienten, die mit Fotivda behandelt wurden, länger ohne eine Verschlechterung ihrer Krankheit (zwölf Monate) als Patienten, die ein anderes zugelassenes Medikament mit dem Wirkstoff Sorafenib erhielten (neun Monate).
Romanian: În acest studiu, pacienții care au primit Fotivda au trăit mai mult timp fără ca boala lor să se agraveze (12 luni) decât cei cărora li s-a administrat sorafenib, un alt medicament aprobat (9 luni).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Fotivda zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Fotivda.
German: Im Großen und Ganzen entsprechen die Nebenwirkungen von Fotivda den zu erwartenden Wirkungen eines Medikaments dieser Gruppe (VEGFInhibitoren).
Romanian: În ansamblu, reacțiile adverse asociate medicamentului sunt conforme așteptărilor pentru medicamentele din această clasă (inhibitori ai FCEV).
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Fotivda benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Fotivda, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Wie wirkt Fotivda?
Romanian: Cum acționează Fotivda?
German: Wie wird Fotivda angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Fotivda?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fotivda, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fotivda, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Nein.
Romanian: Nu.
German: Was soll ich tun?
Romanian: Ce trebuie să fac?
German: Warum nicht?
Romanian: De ce?
German: 13. Februar 2017
Romanian: 13 februarie 2017
German: Die normalen Geschäftszeiten der Agentur sind montags bis freitags von 9.00 Uhr bis 17.30 Uhr.
Romanian: Programul normal de lucru al Agenției este de la 9.00 la 17.30, de luni până vineri.
German: Bitte beachten Sie, dass es sich nicht um ein offizielles Akronym handelt.
Romanian: Vă rugăm să rețineți că este un acronim neoficial.
German: Jeder EPAR beinhaltet eine Zusammenfassung für die Öffentlichkeit.
Romanian: Fiecare EPAR include și un rezumat destinat publicului.
German: Nein, die EMA finanziert Forschung nicht direkt.
Romanian: Nu, EMA nu finanțează direct activitatea de cercetare.
German: EMA/527628/2011 Rev. 1 Direktion
Romanian: EMA/527628/2011 Rev.1 Direcția
German: Jede Organisation wird alle zwei Jahre neu beurteilt.
Romanian: Fiecare organizație este reevaluată o dată la doi ani.
German: • Suche nach Schlüsselbegriffen (keyword);
Romanian: • căutare cu ajutorul unui cuvânt-cheie („keyword");
German: Die Gebühren werden jährlich an die Inflation angepasst.
Romanian: Taxele sunt ajustate în fiecare an în funcție de inflație.
German: • sich noch in der Entwicklung befinden und noch nicht zugelassen sein;
Romanian: • încă în curs de dezvoltare și încă neautorizat;
German: Die Europäische Kommission folgt dem Gutachten der Agentur in nahezu allen Fällen.
Romanian: Comisia Europeană respectă avizul Agenției în aproape toate cazurile.
German: Es handelt sich dabei nicht immer um dieselben Tage wie die nationalen Feiertage in Großbritannien oder anderen Mitgliedstaaten.
Romanian: Aceste sărbători nu coincid întotdeauna cu sărbătorile naționale din Regatul Unit sau din alte state membre.
German: Das alte Akronym der Agentur „EMEA" sollte nicht mehr verwendet werden.
Romanian: Fostul acronim al Agenției, „EMEA", nu mai trebuie utilizat.
German: Diese häufig gestellten Fragen sind ebenfalls in allen EU-Sprachen verfügbar.
Romanian: De asemenea, aceste întrebări frecvente sunt disponibile în toate limbile UE.
German: • über nationale Verfahren und nicht zentral durch die EMA zugelassen worden sein.
Romanian: • autorizat prin proceduri naționale și nu la nivel central prin EMA.
German: Darüber hinaus gibt es zwei Wege, Unternehmen die Erlaubnis zu erteilen, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in mehr als einem Land zu erhalten: das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren.
Romanian: Există, de asemenea, două modalități de a permite companiilor să obțină autorizații în mai mult de o țară: procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată.
German: Dieses Dokument liefert Antworten zu den häufigsten Fragen, die an die Europäische ArzneimittelAgentur (EMA) gerichtet werden.
Romanian: Prezentul document oferă răspunsuri la cele mai frecvente întrebări adresate Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).
German: Diese werden auch auf der Homepage der EMA veröffentlicht.
Romanian: Acestea sunt publicate și pe site-ul EMA.
German: Wie wird die finanzielle Transparenz von Patienten- und Verbraucherorganisationen beurteilt?
Romanian: Cum este evaluată transparența financiară a organizațiilor de pacienți și consumatori?
German: Jedes Mitglied und jeder Sachverständige geben jährlich eine Erklärung über ihre finanziellen Interessen ab.
Romanian: Fiecare membru și expert completează o declarație anuală a intereselor sale financiare.
German: Können Sie mir helfen, ein Arzneimittel zu besorgen?
Romanian: Mă puteți ajuta să obțin un medicament?
German: Das Arzneimittel, nach dem Sie suchen, kann
Romanian: Medicamentul pe care îl căutați este poate:
German: Wenn Sie ein Akronym für die Agentur verwenden möchten, verwenden Sie „EMA".
Romanian: Dacă doriți să utilizați un acronim pentru Agenție, utilizați „EMA".
German: Diese sind öffentlich zugänglich.
Romanian: Aceste declarații sunt disponibile public.
German: Verkaufszahlen werden auf nationaler Ebene erhoben.
Romanian: Vânzările sunt gestionate la nivel național.
German: Die Agentur veröffentlicht die Regeln für diese Gebühren, einschließlich einer Liste von Gebühren, die für jede Art von Verfahren erhoben werden.
Romanian: Agenția publică regulile referitoare la aceste taxe, inclusiv o listă a taxelor percepute pentru fiecare tip de procedură.
German: Die Hauptaufgabe der Agentur besteht darin, die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit zu schützen und zu fördern, indem sie wissenschaftliche Beurteilungen von Human- und Tierarzneimitteln durchführt.
Romanian: Principala responsabilitate a agenției este protecția și promovarea sănătății publice și a sănătății animalelor, prin efectuarea de evaluări științifice ale medicamentelor de uz uman și veterinar.
German: Einige Arzneimittel können aber einzelnen Patienten unter besonderen Bedingungen zur Verfügung gestellt werden, noch bevor sie zugelassen wurden.
Romanian: Cu toate acestea, unele medicamente pot fi oferite unor pacienți individuali în anumite condiții, înainte să fie autorizate.
German: Die Agentur spielt eine Rolle bei der Erstellung wissenschaftlicher Gutachten zur Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von pflanzlichen Arzneimitteln und unterstützt damit die Harmonisierung dieser Informationen in der EU.
Romanian: Agenția are un rol în elaborarea de avize științifice referitoare la calitatea, siguranța și eficacitatea medicamentelor din plante, pentru a contribui la armonizarea acestor informații pe teritoriul UE.
German: Wie kann ich an einer klinischen Studie teilnehmen?
Romanian: Cum pot participa la un studiu clinic?
German: Journalisten und andere Vertreter der Presse wenden sich bitte direkt an unsere Pressestelle unter press@ema.europa.eu.
Romanian: Jurnaliștii și alți reprezentanți ai presei sunt rugați să contacteze biroul nostru de presă direct, la adresa press@ema.europa.eu.
German: Bürger können Fragen in jeder EU-Amtssprache bei der Agentur einreichen.
Romanian: Cetățenii pot adresa întrebări Agenției în orice limbă oficială a UE.
German: Nahrungsergänzungsmittel werden auf nationaler Ebene beurteilt, in der Regel von den Behörden, die für die Lebensmittelsicherheit und Etikettierung zuständig sind.
Romanian: Suplimentele alimentare sunt evaluate la nivel național, de obicei de către autoritățile responsabile din domeniul siguranței alimentelor și etichetării.
German: Die Mitglieder des Verwaltungsrats und der wissenschaftlichen Ausschüsse der Agentur und ihre Sachverständigen und Mitarbeiter dürfen keine finanziellen oder sonstigen Interessen in der Pharmaindustrie haben, die ihre Unparteilichkeit beeinträchtigen könnten.
Romanian: Membrii Consiliului de administrație al Agenției și comitetele științifice, precum și experții și personalul Agenției nu pot avea interese financiare sau de altă natură în industria farmaceutică, ce le-ar putea afecta imparțialitatea.
German: Kann die Agentur meine Arbeit finanzieren?
Romanian: Agenția poate să-mi finanțeze activitatea?
German: Diese Dokumente sind auf den Webseiten des betreffenden Ausschusses zu finden.
Romanian: Aceste documente pot fi găsite și pe site-urile comitetelor respective.
German: Die Agentur veröffentlicht Informationen zu allen Arzneimitteln, die sie beurteilt, in Form des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR).
Romanian: Agenția publică informații despre toate medicamentele pe care le evaluează, sub forma unui Raport european public de evaluare (EPAR).
German: Mein Arzneimittel wurde von der Agentur beurteilt, ist aber in meinem Land nicht verfügbar.
Romanian: Medicamentul meu a fost evaluat de Agenție, însă nu este disponibil în țara mea.
German: Die meisten Mitglieder der sechs wissenschaftlichen Ausschüsse der Agentur werden von den Mitgliedstaaten oder der Europäischen Kommission ausgewählt.
Romanian: Majoritatea membrilor celor șase comitete științifice ale Agenției sunt numiți de statele membre sau Comisia Europeană.
German: Die Überwachungstätigkeit der Europäischen Arzneimittel-Agentur erstreckt sich nicht auf:
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente nu controlează:
German: Hierbei handelt es sich um einen Satz von Dokumenten, in denen die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen erläutert werden, zu denen die Ausschüsse der Agentur am Ende eines Beurteilungsprozesses gelangt sind.
Romanian: Acesta este reprezentat de un set de documente în care sunt explicate concluziile științifice formulate de comitetele Agenției la sfârșitul procesului de evaluare.
German: An bestimmten Tagen des Jahres ist die Agentur aufgrund von Feiertagen geschlossen.
Romanian: Agenția este închisă cu ocazia unor sărbători în mai multe zile din an.
German: Die Agentur hat keine kommerziellen Interessen und beteiligt sich nicht am Vertrieb von Arzneimitteln.
Romanian: Agenția nu are interese comerciale și nu se implică în distribuția medicamentelor.
German: Warum kann ich keine Informationen über ein bestimmtes Arzneimittel auf Ihrer Website finden?
Romanian: De ce nu pot găsi informații despre un anumit medicament pe site-ul dumneavoastră?
German: Nennen Sie gegebenenfalls die Art der Organisation, die Sie vertreten (z. B. Patientenorganisation, Pharmaunternehmen, usw.).
Romanian: Dacă este cazul, vă rugăm să specificați tipul organizației pe care o reprezentați (de exemplu, organizație de pacienți, companie farmaceutică etc.).
German: Einige Inhalte wurden in andere Amtssprachen der Europäischen Union (EU) übersetzt, darunter Zusammenfassungen für die Öffentlichkeit und Produktinformationen in Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichten (EPAR), Dokumente mit Fragen und Antworten für die Öffentlichkeit, Informationen zu Arbeitsmöglichkeiten bei der EMA, Arbeitsprogramme und Zusammenfassungen des Jahresberichts.
Romanian: O parte din conținut este tradusă în alte limbi oficiale ale Uniunii Europene (UE), și anume rezumatele publice și informațiile referitoare la produs din rapoartele de evaluare publice europene (EPAR), documente de tip întrebări și răspunsuri pentru public, informații despre angajări, programe de activitate și rezumate ale rapoartelor anuale.
German: Der Verwaltungsrat besteht aus Vertretern der Mitgliedstaaten und Mitgliedern, die von der Europäischen Kommission benannt wurden.
Romanian: Consiliul de administrație al Agenției este, de asemenea, format din reprezentanți ai statelor membre și membri numiți de Comisia Europeană.
German: • Suche nach Anwendungsgebiet (therapeutic area) oder Art des Arzneimittels (type of medicine).
Romanian: • răsfoire în funcție de domeniu terapeutic („therapeutic area") sau tip de medicament („type of medicine").
German: Fragen zu Preisbildung, Absatz und Patenten
Romanian: Întrebări despre prețuri, vânzări și brevete
German: Möglicherweise erhalten Sie bei der Suche auf der Website der Agentur keine vollständige Liste von verfügbaren Behandlungsoptionen für eine spezielle Erkrankung.
Romanian: Prin căutare pe site-ul Agenției s-ar putea să nu obțineți lista completă a opțiunilor de tratament disponibile pentru o anumită afecțiune.
German: Fragen zu widerstreitenden Interessen und Transparenz
Romanian: Întrebări despre interesele concurente și transparență
German: Diese „Gemeinschaftlichen Pflanzenmonographien" werden vom Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) erstellt und enthalten Informationen darüber, wofür ein pflanzliches Arzneimittel verwendet wird, Einschränkungen für seine Anwendung, unerwünschte Wirkungen und Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.
Romanian: „monografii comunitare ale plantelor" sunt elaborate de Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC) și conțin informații despre cazurile în care se utilizează un medicament, restricțiile privind utilizarea sa, efectele nedorite și interacțiunile cu alte medicamente.
German: • nicht als Arzneimittel, sondern als Medizinprodukt oder Nahrungsergänzungsmittel eingestuft sein; für beide erfolgt die Zulassung auf nationaler Ebene.
Romanian: • neclasificat ca medicament, ci ca dispozitiv medical sau ca supliment alimentar, ambele fiind autorizate la nivel național.
German: Entscheidungen zu Preisen und Erstattung werden auf nationaler Ebene nach Verhandlungen zwischen politischen Entscheidungsträgern und Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen getroffen.
Romanian: Deciziile privind prețurile și compensarea sunt luate la nivel național, în urma unor negocieri între guvern și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață.
German: Die Agentur überwacht außerdem die Sicherheit von Arzneimitteln in der EU, nachdem diese zugelassen wurden.
Romanian: De asemenea, Agenția supraveghează siguranța medicamentelor în UE după autorizarea acestora.
German: Solche Spontanmeldungen vermuteter Nebenwirkungen durch Fachkräfte im Gesundheitswesen, Patienten oder Pflegepersonen werden genutzt, um die Sicherheit von auf dem Markt befindlichen Arzneimitteln laufend zu überwachen und sicherzustellen, dass deren Nutzen weiter ihre Risiken überwiegt.
Romanian: Aceste raportări spontane ale reacțiilor adverse suspectate de către profesioniștii din domeniul medical, pacienți sau îngrijitori sunt utilizate pentru a monitoriza continuu siguranța medicamentelor de pe piață și a asigura beneficii care să depășească riscurile.
German: Die Agentur verlangt von jeder Patienten- und Verbraucherorganisation, mit der sie zusammenarbeitet, Finanzaufstellungen vorzulegen und dabei Angaben zu Sponsoren und ihren Beiträgen zu machen.
Romanian: Agenția solicită fiecărei organizații de pacienți și consumatori cu care colaborează să prezinte declarații fiscale, inclusiv detalii privind donatorii și contribuțiile lor.
German: Die Agentur ist nicht für Patente auf Arzneimittel zuständig: patentrechtliche Angelegenheiten liegen nicht im Zuständigkeitsbereich der Agentur.
Romanian: Agenția nu are atribuții în ceea ce privește brevetele pentru medicamente: aspectele care țin de legislația privind brevetele nu sunt cuprinse în mandatul Agenției.
German: Sie werden nicht von der Agentur beurteilt.
Romanian: Acestea nu sunt evaluate de Agenție.
German: Die Suchfunktion steht zurzeit nur in englischer Sprache zur Verfügung.
Romanian: Opțiunea de căutare există în prezent numai în limba engleză.
German: Damit wir Ihre Anfrage an die richtige Person in der Agentur weiterleiten können, geben Sie bitte an, ob Sie diese Anfrage aus persönlichen Gründen stellen (z. B. als Patient oder Pflegeperson, Student, Wissenschaftler, Arzt usw.) oder im Auftrag einer Organisation.
Romanian: Pentru a ne ajuta să transmitem întrebările dumneavoastră persoanelor corespunzătoare din cadrul agenției, vă rugăm să indicați dacă adresați întrebările din motive personale (de exemplu, dacă sunteți pacient sau îngrijitor al unui pacient, student, cercetător, profesionist din domeniul sănătății etc.) sau în numele unei organizații.
German: Wenn die Agentur Sie über Neuigkeiten, Features und Veröffentlichungen der Agentur auf dem Laufenden halten soll, können Sie unsere RSS-Feeds abonnieren oder der EMA auf Twitter folgen.
Romanian: Pentru a fi la curent cu cele mai recente informații, articole și publicații ale agenției, vă puteți abona la fluxurile noastre RSS sau puteți urmări EMA pe Twitter.
German: Die Agentur ist auch nicht in der Lage, Patienten, die versuchen, sich ein Arzneimittel zu besorgen, finanzielle Unterstützung zu gewähren.
Romanian: De asemenea, Agenția nu poate oferi asistență financiară pacienților care încearcă să obțină un medicament.
German: Wie werden widerstreitende Interessen überwacht?
Romanian: Cum sunt monitorizate interesele concurente?
German: Wie komme ich an ein Arzneimittel heran, das noch nicht zugelassen ist?
Romanian: Cum pot intra în posesia unui medicament care încă nu este autorizat?
German: Zurzeit stehen die meisten Informationen auf der Website der Agentur nur auf Englisch zur Verfügung.
Romanian: În prezent, majoritatea informațiilor de pe site-ul Agenției sunt disponibile doar în limba engleză.
German: In der Europäischen Union (EU) gibt es zwei Wege, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen für ein Arzneimittel zu erhalten: das zentralisierte Verfahren über die Agentur, das zu einer einzigen Genehmigung für das Inverkehrbringen führt, die in der gesamten EU gültig ist; nationale Zulassungsverfahren, bei denen einzelne EU-Mitgliedstaaten Arzneimittel zur Verwendung in ihrem Staatsgebiet zulassen.
Romanian: În Uniunea Europeană (UE), există două modalități de obținere a unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament: procedura centralizată, prin Agenție, care are ca rezultat o singură autorizație de punere pe piață valabilă pe întregul teritoriu UE; proceduri naționale de autorizare, în cadrul cărora statele membre individuale autorizează medicamente spre a fi utilizate pe propriul teritoriu.
German: Fragen zur Website der Agentur
Romanian: Întrebări despre site-ul Agenției
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur verlangt für die Leistungen, die sie erbringt, Gebühren von Pharmaunternehmen.
Romanian: Autoritatea Europeană pentru Medicamente percepe taxe de la companiile farmaceutice pentru serviciile pe care le prestează.
German: Kosmetika werden durch Behörden in jedem Mitgliedstaat beurteilt.
Romanian: Produsele cosmetice sunt evaluate de autoritățile din fiecare stat membru.
German: Ist die Website der Agentur in anderen Sprachen als Englisch verfügbar?
Romanian: Site-ul Agenției este disponibil în alte limbi în afară de limba engleză?