FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha a tablettát étkezés közben veszi be, az segíti a
Lithuanian: Tabletes vartojant su maistu, vaistas bus
Hungarian: KÜLSŐ CSOMAGOLÁS ÉS TARTÁLY CÍMKE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ
Hungarian: Kiszerelés: 200 db filmtabletta.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 200 plėvele dengtų tablečių.
Hungarian: Előfordulhat, hogy azt tanácsolták Önnek, tartson speciális diétát, hogy megakadályozza a vérben a foszforszint magas értékre emelkedését.
Lithuanian: Gali būti, kad Jums rekomenduota laikytis specialios dietos, kad Jūsų kraujyje nesusidarytų didelis fosforo kiekis. Jeigu taip, Jūs privalote toliau laikytis šios specialios dietos, net jei vartojate Fexeric.
Hungarian: Az összesített biztonságossági populációban a Fexeric-kel kezelt 557 beteg közül 67-nél mutattak ki májműködési zavart a vizsgálatok megkezdésekor.
Lithuanian: Iš 557 Fexeric vartojusių pacientų bendroje saugumo tyrimo populiacijoje, 67 (12 proc.) pacientams prieš pradedant gydymą buvo nustatyta kepenų disfunkcijos požymių.
Hungarian: hyperphosphatemiás, krónikus vesebeteget randomizáltak, és Fexeric-et (n = 292) vagy aktív kontroll szert (szevelamer-karbonát és/vagy kalcium-acetát; n = 149) kaptak nyílt elrendezésben 52 héten keresztül.
Lithuanian: 304 su dializuojamais pacientais, po 2 savaičių „išplovimo" laikotarpio 441 5 stadijos LIL sergančiam pacientui, kuriems buvo diagnozuota hiperfosfatemija, atsitiktinės atrankos būdu buvo paskirtas Fexeric (n=292) arba kontrolinis vaistinis preparatas (sevelamero karbonatas ir (arba) kalcio acetatas; n=149), kuriuos jie pagal atviro tyrimo modelį vartojo 52 savaites.
Hungarian: Dublin 11
Lithuanian: 23 d.
Hungarian: A dialízisben nem részesülő krónikus vesebetegeknek alacsonyabb, napi 3 g-os (3 tabletta) kezdő
Lithuanian: LIL sergantiems pacientams, kuriems neatliekama dializė, reikia mažesnės pradinės dozės - 3 g (3
Hungarian: A Fexeric a Sunset Yellow FCF (E110) és az Allura Red AC (E129) nevű anyagokat tartalmazza
Lithuanian: Fexeric sudėtyje yra dažiklių saulėlydžio geltono FCF (E110) ir Alura raudonojo AC (E129)
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok alapján bizonyos antibiotikumok (doxiciklin, cefdinir), antikonvulzív szerek (valproát-nátrium), antidepresszánsok (szertralin-HCl), biszfoszfonátok (alendronát-nátrium), antiparkinson szerek (levodopa) és immunszuppresszánsok (metotrexát) kölcsönhatásba léphetnek a Fexeric-kel: ezeket, illetve az egyéb olyan gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a
Lithuanian: prieštraukuliniai vaistiniai preparatai (natrio valproatas), antidepresantai (sertralino HCl), bifosfonatai (natrio alendronatas), vaistai nuo Parkinsono ligos (levodopa) ir imunosupresantai (metotreksatas) gali sąveikauti su Fexeric, todėl visus šiuos ar kitus vaistinius preparatus, kurie gali sąveikauti su Fexeric, reikia vartoti likus arba praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms iki vartojant arba pavartojus Fexeric.
Hungarian: A pivotális, nem dializált, 204-es vizsgálatban összesen 148, nem dializált, hyperphosphatemiában és vashiányos anaemiában szenvedő krónikus vesebeteg kapott kezelést a vizsgálati gyógyszerrel.
Lithuanian: 204 su nedializuojamais pacientais, iš viso 148 LIL sergantiems nedializuojamiems pacientams, kuriems buvo diagnozuota hiperfosfatemija ir geležies trūkumo sukelta anemija, buvo taikomas gydymas tiriamuoju vaistu; numatytoje gydyti (ang.
Hungarian: A nem dialízisfüggő krónikus vesebetegeknél a kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatások az elszíneződött széklet, a székrekedés és a hasmenés voltak, ezek a betegek 27, 13, illetve 11%-ánál jelentkeztek.
Lithuanian: CKD ND), buvo pakitusi išmatų spalva, vidurių užkietėjimas ir viduriavimas (pasireiškė atitinkamai 27, 13 ir 11 proc.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos
Hungarian: Beavatkozással nem járó, engedélyezést követő gyógyszerbiztonsági vizsgálat (PASS): prospektív, megfigyelésen alapuló, multicentrikus vizsgálat Fexeric-kel kezelt, krónikus vesebetegeknél hosszú távú (2 éves) biztonságossági adatok nyerése (beleértve a vastúlterhelési eseményeket, valamint az infektív és gastrointestinalis eseményeket), különösen az
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PASS): perspektyvinis, stebimojo pobūdžio, daugiacentris tyrimas su LIL sergančiais pacientais, kurie buvo gydomi Fexeric, siekiant surinkti ilgalaikių (2 metų) vaisto saugumo duomenų (įskaitant geležies pertekliaus reiškinius, infekcinius ir virškinimo trakto reiškinius), ypač tarp ES pacientų - vyresnio ir senyvo amžiaus pacientų, pacientų, kuriems atliekama dializė (HD, PD) ir pacientų, kuriems neatliekama dializė, papildomai tiriant specifinę riziką pogrupiams, kurių feritino kiekis serume yra didesnis nei 500 ng/ml, ir pacientams, kurių rodiklis yra nuo 200 ng/ml iki mažiau nei 500 ng/ml .
Hungarian: Hasi fájdalom/diszkomfort, hányinger, hányás, aranyér, haematochezia, nyákos széklet, dyspepsia, flatulentia, szájszárazság
Lithuanian: Pilvo skausmas / nemalonūs pojūčiai pilve, pykinimas, vėmimas, hemorojus, hematochezė, gleivėtos išmatos, dispepsija, meteorizmas, džiūstanti burna
Hungarian: A szérum ferritin- és TSAT-szint emelkedik az intravénás vas alkalmazását követően, ezért a vastárolási paraméterek méréséhez a vérmintát olyan időpontban kell levenni, amikor az megfelelő a beteg vas státuszának meghatározására az intravénás vas beadása után,
Lithuanian: Suleidus geležies, feritino kiekis serume ir TSAT lygis padidėja, todėl kraujo mėginius geležies kaupimosi parametrams įvertinti reikia paimti tuo metu, kai galima tinkamai įvertinti geležies atsargas paciento organizme po intraveninės geležies preparato injekcijos, atsižvelgiant į vartotą preparatą, suleistą geležies kiekį ir dozavimo dažnį, bet praėjus ne mažiau kaip 7 dienoms nuo intraveninės geležies preparato injekcijos.
Hungarian: 3. táblázat: A foszfor homeostasisra vonatkozó hatásossági paraméterek összefoglalása a 12. és 52.
Lithuanian: Su fosforo homeostaze susijusių veiksmingumo parametrų tyrimo Nr.
Hungarian: - ha a vérében alacsony a foszfor szintje; - ha súlyos gyomor- vagy bélbetegségben szenved, például gyomor- vagy bélvérzése van; - ha hemokromatózisban szenved - ez egy olyan betegség, amelynél a szervezet túl sok vasat szív fel az ételekből;
Lithuanian: - jeigu yra alergija geležies citrato koordinaciniam kompleksui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu fosforo kiekis kraujyje yra sumažėjęs; - sergant sunkia skrandžio ar žarnyno liga, pvz., esant skrandžio ar žarnyno kraujavimui;
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Fexeric nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Hungarian: Fexeric 1 g filmtabletta vas-citrát koordinációs komplex
Lithuanian: Fexeric 1 g plėvele dengtos tabletės geležies citrato koordinacinis kompleksas
Hungarian: A szokásostól eltérő széklet, rendszertelen székletürítés, szájszárazság, dysgeusia, dyspepsia, flatulentia, gyakori székletürítés, gastritis, erozív gastritis, gastrooesophagealis reflux betegség, haematemesis, peptikus fekély
Lithuanian: dizgeuzija, dispepsija, flatulencija, dažnas tuštinimasis, gastritas, erozinis gastritas,
Hungarian: A következő gyógyszerek lehetnek hatással a Fexeric-re vagy a Fexeric befolyásolhatja azokat: A Fexeric vasat tartalmaz, és szükség lehet arra, hogy a kezelőorvosa módosítsa az Ön egyéb
Lithuanian: Fexeric sudėtyje yra geležies ir Jūsų gydytojui gali tekti pakoreguoti Jums paskirtų kitų vaistų su
Hungarian: Az 52 hetes kezelési időszak alatt a haemoglobin relatíve stabil maradt a
Lithuanian: 52 savaičių gydymo laikotarpiu hemoglobino kiekis Fexeric išliko palyginti stabilus, palyginti su kontrolinio vaistinio preparato grupe (4 lentelė).
Hungarian: A Fexeric hatóanyagként vas-citrát koordinációs komplexet tartalmaz.
Lithuanian: Fexeric sudėtyje yra veikliosios medžiagos geležies citrato koordinacinio komplekso.
Hungarian: Minden 1 g-os filmtabletta Sunset Yellow FCF-et (E110) (0,99 mg) és Allura Red AC-t (E129) (0,70 mg) tartalmaz, amelyek allergiás reakciót okozhatnak.
Lithuanian: Alura raudonojo AC (E129) (0,70 mg), kurie gali sukelti alerginių reakcijų.
Hungarian: hasmenés, gastritis, erozív gastritis és haematemesis).
Lithuanian: (pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, gastritas, erozinis gastritas ir hematemezė).
Hungarian: Minden filmtabletta 1 g vas-citrát koordinációs komplexet tartalmaz (210 mg vas(III)-nak felel
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 g geležies citrato koordinacinio komplekso (tai atitinka
Hungarian: Hasi fájdalom/diszkomfort/distensio, székrekedés, hányinger, hányás
Lithuanian: Pilvo skausmas / nemalonūs pojūčiai pilve / pilvo išsipūtimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas
Hungarian: A 304-es pivotális dialízis vizsgálatban a Fexeric-kel kezelt, dializált krónikus vesebetegeknél az aktív kontrollal kezelt betegekhez képest jelentősen magasabb ferritin- és TSAT-emelkedés mutatkozott az 52 hetes kezelést követően (4. táblázat), és jelentősen alacsonyabb kumulatív intravénás vas- (96,
Lithuanian: 304 su dializuojamais pacientais, 5 stadijos LIL sergančių Fexeric gydomų pacientų serume feritino kiekis ir TSAT lygis po 52 gydymo savaičių buvo padidėjęs reikšmingai daugiau, nei kontroliniu vaistiniu preparatu gydytų pacientų; be to, Fexeric gydyti pacientai tuo pačiu laikotarpiu iš viso suvartojo reikšmingai mažiau intraveninių geležies preparatų (96 plg. su 149 mg per mėnesį) ir eritropoezę skatinančių medžiagų (7 713 plg.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Fexeric és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Fexeric ir kam jis vartojamas
Hungarian: A Fexeric alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia
Lithuanian: Todėl, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir į gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti
Hungarian: A dializált betegekkel végzett pivotális klinikai vizsgálatban az alcsoportelemzések eredményei azt mutatják, hogy a krónikus vesebetegeknek gyakran felírt egyéb gyógyszerek (fluorokinolonok, tetraciklinek, protonpumpa-gátlók, pajzsmirigyhormonok, szertralin, D-vitamin, warfarin, acetil szalicilsav) egyidejű alkalmazása nem befolyásolja a Fexeric szérumfoszforszint-csökkentő
Lithuanian: (fluorochinolonai, tetraciklinai, protonų siurblio inhibitoriai, skydliaukės hormonai, sertralinas, vitaminas D, varfarinas, acetilsalicilo rūgštis) neturi poveikio Fexeric veiksmingumui, siekiant
Hungarian: A placebóval kezelt betegekkel összehasonlítva a Fexeric-kezelésben részesülő, nem dializált krónikus vesebetegeknél a vizelettel történő foszforkiválasztás és az FGF-23 szintén jelentősen csökkent a
Lithuanian: Su šlapimu išsiskyrusio fosforo ir 23 fibroblastų augimo faktoriaus Fexeric gydytų LIL sergančių nedializuojamų pacientų grupėje nuo gydymo pradžios taip pat reikšmingai sumažėjo, palyginti su
Hungarian: ha a szérum ferritinszint meghaladja a 800 ng/ml-t.
Lithuanian: Jeigu feritino kiekis serume yra didesnis nei 800 ng/ml, gydymą Fexeric reikia laikinai nutraukti.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Lithuanian: Laikyti buteliuką sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Hungarian: Pulmonalis oedema, sípoló légzés
Lithuanian: Plaučių edema, gargimas
Hungarian: Ez a gyógyszer hatóanyagként vas-citrát koordinációs komplexet tartalmaz.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra veikliosios medžiagos geležies citrato koordinacinio komplekso.
Hungarian: pontban felsorolt)
Lithuanian: lentelė).
Hungarian: A Fexeric-et több mint 400, legalább 65 éves betegnél alkalmazták olyan vizsgálatokban, amelyek során a dózist a szérum foszfor célszint elérésének megfelelően titrálták ki.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kurių metu Fexeric dozė buvo titruojama, kad būtų pasiektas tikslinis fosforo kiekis serume, šį vaistinį preparatą vartojo daugiau kaip 400 pacientų, kurie buvo 65 metų ir vyresni.
Hungarian: Különösen egyidejű intravénás vas alkalmazása esetén figyeltek meg jelentősen emelkedett ferritinszintet.
Lithuanian: Smarkiai padidėjusio feritino kiekio atvejai buvo nustatyti visų pirma tais atvejais, kai pacientai tuo pat metu vartojo intraveninius geležies preparatus.
Hungarian: Fexeric-kel, legalább 2 órával a Fexeric előtt vagy után kell bevenni.
Lithuanian: Jums vartoti juos likus 2 valandoms iki išgeriant Fexeric arba praėjus 2 valandoms po jo išgėrimo.
Hungarian: 2 tablettával) emelhető vagy csökkenthető, legfeljebb napi 12 g (12 tabletta) dózisig.
Lithuanian: 2-4 savaičių intervalais vaisto dozę galima 1-2 g (1-2 tabletėmis) per parą padidinti (bet iki ne daugiau kaip 12 g (12 tablečių) per parą) arba sumažinti, kai reikia palaikyti rekomenduojamą tikslinį fosforo kiekį serume.
Hungarian: Az 52 hetes, aktív-kontrollos időszak lezárását követően a betegek beléphettek egy 4 hetes placebo-kontrollos periódusba, amelynek során újra randomizálták őket, és Fexeric-et (n = 96) vagy placebót (n = 96) kaptak.
Lithuanian: Pasibaigus 52 savaičių trukmės veikliąja medžiaga (vaistiniu preparatu) kontroliuojamam laikotarpiui, pacientai turėjo teisę dalyvauti 4 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame tyrimo etape, kuriame jiems vėl atsitiktinės atrankos būdu buvo paskirtas Fexeric
Hungarian: EMA/510659/2015 EMEA/H/C/003776
Lithuanian: EMA/510659/2015
Hungarian: A Fexeric-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Fexeric EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Fexeric 1 g-os tabletták formájában kapható.
Lithuanian: Fexeric tiekiamas 1 g tablečių forma.
Hungarian: További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójábantalálható.
Lithuanian: Išsamesnę informaciją galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Hungarian: A Fexeric lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Fexeric vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: A maximális adag naponta 12 tabletta.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 12 tablečių per parą.
Hungarian: Ezenfelül a Fexeric-et forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni, hogy további információkat nyerjen a Fexeric hosszú távú biztonságosságáról, különösen idősebb betegeknél.
Lithuanian: Be to, Fexeric prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kad surinktų daugiau informacijos apie ilgalaikį Fexeric saugumą, ypač vyresnio amžiaus pacientams.
Hungarian: A Fexeric-kel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Fexeric
Hungarian: A javasolt kezdőadag 3-6 tabletta naponta, amelyeket elosztva, étkezések közben kell bevenni.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 3-6 tabletės per parą; ją reikia padalinti į kelias dalis ir vartoti valgio metu.
Hungarian: A súlyos mellékhatások ritkák voltak, és főként a beleket és a gyomrot érintették.
Lithuanian: Rimti šalutiniai reiškiniai buvo reti ir daugiausia buvo susiję su žarnynu ir skrandžiu.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Fexeric alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Fexeric nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a foszfát felszívódjon a szervezetbe, és segít alacsonyan tartani a vér foszfátszintjét.
Lithuanian: Tai neleidžia organizmui įsisavinti fosfatų ir padeda išlaikyti nedidelį fosfatų kiekį kraujyje.
Hungarian: A második vizsgálatban 149, nem dializált beteg Fexeric-et vagy placebót kapott 3 hónapon keresztül.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, 149 pacientai, kuriems nebuvo atliekama dializė, 3 mėnesius vartojo arba Fexeric, arba placebą.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fexeric biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fexeric
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy a vér foszfátszint átlagosan 0,7 mg/dl-rel csökkent a Fexeric kezelés esetén, 0,3 mg/dl-rel pedig a placebo esetén.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad vartojant Fexeric, fosfatų kiekis kraujyje sumažėjo vidutiniškai 0,7 mg/ml, o vartojant placebą - 0,3 mg/dl.
Hungarian: A Fexeric leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bélmozgások változásai (hasmenés vagy székrekedés) és a széklet elszíneződése.
Lithuanian: Dažniausi Fexeric šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra tuštinimosi pokyčiai (viduriavimas arba vidurių užkietėjimas) ir pakitusi išmatų spalva.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fexeric alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fexeric vartojimu?
Hungarian: A Fexeric hatóanyaga, a vas-citrát koordinációs komplex egy foszfátkötő.
Lithuanian: Veiklioji Fexeric medžiaga, geležies citrato koordinacinis kompleksas, yra fosfatų rišiklis.
Hungarian: Az átfogó biztonságossági profilt elfogadhatónak és az egyéb foszfátkötőkhöz hasonlónak
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad bendros Fexeric saugumo charakteristikos yra priimtinos ir panašios į kitų fosfatų rišiklių.
Hungarian: A terv alapján a Fexeric alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Fexeric preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fexeric alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Fexeric nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Amennyiben a Fexeric-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fexeric rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A foszfát felhalmozódása hiperfoszfatémiához vezet, és hosszú távon szövődményeket, például szív- és csontbetegséget okozhat.
Lithuanian: Kaupiantis fosfatams, pacientams išsivysto hiperfosfatemija, kuri ilgainiui gali sukelti komplikacijas, pvz., širdies ir
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Fexeric
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Fexeric.
Hungarian: A Fexeric alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fexeric, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a Fexeric hatékony a vér foszfátszintjének kontrollálásában krónikus vesebetegeknél, függetlenül attól, hogy dialízis alatt állnake vagy sem.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Fexeric yra veiksmingas, siekiant kontroliuoti fosfatų kiekį ilgalaike inkstų liga sergančių pacientų kraujyje, nepaisant to, ar jiems atliekama dializė, ar ne.
Hungarian: Étkezés közben bevéve a bélrendszerben a Fexeric-ben található vas kötődik az ételben lévő foszfáthoz, és olyan vegyületet alkot, amely aztán a széklettel kiürül.
Lithuanian: Fexeric vartojant valgio metu, jame esanti geležis žarnyne jungiasi su fosfatais, kurie patenka į organizmą su maistu, ir sudaro junginį, kuris vėliau pašalinamas iš organizmo su išmatomis.
Hungarian: Az első vizsgálatban 359 krónikus vesebetegnél a Fexeric ugyanolyan hatékony volt a foszfátszint csökkentésében, mint a szevelamer-karbonát, egy engedélyezett gyógyszer: 12 hét elteltével mindkét kezelés körülbelül 2 mg/dl foszfátszint csökkenést eredményezett.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, Fexeric buvo toks pat veiksmingas kaip patvirtintas vaistas sevelamero karbonatas, siekiant sumažinti fosfatų kiekį 359 ilgalaikėmis inkstų ligomis sergančių pacientų kraujyje: po 12 savaičių fosfatų kiekis abiem vaistais gydytų pacientų kraujyje buvo sumažėjęs
Hungarian: A Fexeric nem alkalmazható alacsony foszfátszint, súlyos gyomor- és bélproblémák (például bélvérzés) és vasfelhalmozódással járó betegségek, például hemokromatózis esetén.
Lithuanian: Fexeric negalima vartoti pacientams, kurių kraujyje yra sumažėjęs fosfatų kiekis, taip pat pacientams, turintiems sunkių skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimų (pvz., kraujuojant žarnynui) ir sergantiems su geležies kaupimusi susijusiais sutrikimais, pvz., hemochromatoze.
Hungarian: Hatóanyaga a vas-citrát koordinációs
Lithuanian: geležies citrato koordinacinis kompleksas
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fexeric Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: A súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknek nehézséget jelent a szervezetükből kiüríteni a foszfátot.
Lithuanian: Fosfatai sunkiai pasišalina iš sunkiomis inkstų ligomis sergančių pacientų organizmo.
Hungarian: A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a foszfátszintet.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, reikia nuolat stebėti fosfatų kiekį kraujyje.
Hungarian: A Fexeric a krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteknél kialakuló hiperfoszfatémia (magas foszfátszint a vérben) kontrollálására alkalmazott gyógyszer.
Lithuanian: Fexeric - tai vaistas, kuriuo kontroliuojama ilgalaikėmis inkstų ligomis sergantiems suaugusiesiems diagnozuota hiperfosfatemija (padidėjęs fosfatų kiekis kraujyje). Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos geležies citrato koordinacinio komplekso.
Hungarian: Amennyiben a Fexeric alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Fexeric vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į
Hungarian: Mindkét vizsgálatban értékelték a vér foszfátszintjének változását, amelyet mg/dl egységekben mértek.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, buvo vertinama, kaip keitėsi fosfatų kiekis kraujyje (jo pokytis
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite
Hungarian: A Fexeric két fő vizsgálatban bizonyult hatékonynak a vér foszfátszint kontrollálásában krónikus vesebetegségben és hiperfoszfatémiában szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Atliekant 2 pagrindinius tyrimus su ilgalaikėmis inkstų ligomis sergančiais pacientais, kuriems diagnozuota hiperfosfatemija, nustatyta, kad Fexeric yra veiksmingas, siekiant kontroliuoti fosfatų kiekį kraujyje.
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Lithuanian: Registracijos (EU) Numeris
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine Plus tű
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis + 7 NovoFine Plus adatos
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas)
Hungarian: 5 (5 × 1) injekciós üveg (gyűjtőcsomagolás)
Lithuanian: 5 (5 x 1) flakonai (sudėtinė pakuotė)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis (koncentraci ja)