FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué pasa si el dispositivo no funciona y no puedo desbloquearlo?
Hungarian: Mi van akkor, ha az eszköz nem működik megfelelően, és nem tudom a lezárását feloldani?
Spanish: Mezcle al menos durante 15 segundos.
Hungarian: Rázza legalább 15 másodpercig!
Spanish: Usted tiene diabetes porque su cuerpo no produce suficiente insulina para controlar los niveles de azúcar en su sangre o su cuerpo no es capaz de usar la insulina adecuadamente.
Hungarian: Ön azért lett cukorbeteg, mert szervezete nem termel elég inzulint ahhoz, hogy vércukorszintjét a megfelelő szinten tartsa, vagy a szervezete nem képes megfelelően felhasználni az inzulint.
Spanish: Notará cómo entra la aguja en la piel.
Hungarian: Érezni fogja, hogy a tű beleszúródik a bőrébe.
Spanish: Antes de Empezar
Hungarian: Mielőtt hozzákezdene:
Spanish: Usted se debe inyectar este medicamento una vez a la semana, a cualquier hora del día, con o sin comidas.
Hungarian: A gyógyszert injekció formájában hetente egyszer kell beadni, a nap bármelyik szakában, étkezéstől függetlenül.
Spanish: Para más información, por favor vea la Figura N en el Paso 3B de las Instrucciones para el Usuario.
Hungarian: További információkért kérjük, nézze meg a „Használati útmutató" N. ábráját a 3B. lépésnél.
Spanish: En conjunto, el 26,9% de los pacientes no presentaban ningún acontecimiento CV previo, el 73,1% tenían al menos un acontecimiento CV previo.
Hungarian: Összességében, a betegek 26,9%-ának nem volt megelőzően semmilyen cardiovascularis eseménye, míg 73,1%-nak volt megelőzően legalább egy cardiovascularis eseménye.
Spanish: c. Todos los pacientes con falta de datos finales se imputan como no-respondedores.
Hungarian: Az összes beteget, akiknél a végpont adat hiányzott ˝kezelésre nem reagáló betegként˝ határozták meg.
Spanish: Antes de iniciar la administración de exenatida de liberación prolongada, se recomienda encarecidamente que los profesionales sanitarios formen a los pacientes y cuidadores.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazásának elkezdése előtt feltétlenül javasolt, hogy az egészségügyi szakemberek oktassák ki erről a betegeket és gondozóikat.
Spanish: - Cómo inyectar este medicamento.
Hungarian: - Hogyan kell beadni ezt a gyógyszert?
Spanish: Un estudio fue de 24 semanas de duración (n=252) y el otro de 30 semanas (n=295) seguido de una extensión abierta donde todos los pacientes fueron tratados con exenatida de liberación prolongada 2 mg una vez a la semana durante 7 años más (n=258).
Hungarian: Az egyik vizsgálat 24 hétig tartott (n = 252), a másik 30 hétig (n = 295), melyet nyílt kiterjesztés követett, amelynek során minden beteget heti egyszer 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezeltek további 7 éven keresztül (n = 258).
Spanish: HR (activo/placebo) e CI se basan en el modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox, estratificado por acontecimiento CV previo, con el grupo de tratamiento solo como variable explicativa.
Hungarian: HR (aktív/placebo) és CI a Cox-féle proporcionális veszélyek regressziós elemzésén alapulnak, megelőző cardiovascularis események szerinti bontásban, magyarázó változóként csak a kezelési csoportokkal.
Spanish: NO utilice su pluma o la aguja si falta alguna de sus partes o si están rotas.
Hungarian: NE használja az injekciós tollat vagy a tűt, ha annak bármelyik része törött vagy hiányzik!
Spanish: NO empuje todavía el botón de inyección.
Hungarian: Még NE nyomja be az injekció beadására szolgáló gombot!
Spanish: Fertilidad No se han realizado estudios de fertilidad en seres humanos.
Hungarian: Termékenység Humán fertilitási vizsgálatokat nem végeztek.
Spanish: Mezclar bien antes de usar.
Hungarian: Használat előtt jól rázza össze!
Spanish: Puede utilizar un contenedor para residuos biológicos, otro contenedor de plástico duro o un contenedor metálico.
Hungarian: Használhat veszélyes biológiai hulladék tárolására alkalmas tartályt, más, kemény műanyag tartályt vagy fémtartályt.
Spanish: Acontecimiento HR (95% CI)
Hungarian: Események aránya HR (95%-os CI)
Spanish: • Inflamación de la cara, lengua o garganta (angioedema)
Hungarian: • az arc-, a nyelv- vagy a torok feldagadása (angioödéma),
Spanish: Puede inyectarse ambas en la misma zona (por ejemplo, en la zona del estómago) pero no se debe inyectar una al lado de la otra.
Hungarian: Mindkét injekció beadására használhatja ugyanazt a testtájékot (például a hasi tájékot), de ne egymás mellé adja be az injekciókat.
Spanish: Las reacciones se enumeran a continuación según la terminología MedDRA, por sistema de clasificación de órganos y frecuencia absoluta.
Hungarian: A mellékhatások az alábbikban MedDRA szervrendszerenkénti csoportosításnak és az abszolút gyakoriságnak megfelelően kerültek felsorolásra.
Spanish: - Si alguna vez ha tenido inflamación del páncreas (pancreatitis) (ver sección 4).
Hungarian: - Ha volt valaha hasnyálmirigy-gyulladása (pankreátitisz) (lásd 4. pont).
Spanish: Frecuencias notificadas en los datos agrupados de los periodos controlados de los dos ensayos clínicos de fase 3 (n= 410).
Hungarian: A két fázis III klinikai vizsgálat (n = 410) kontrollos időszakának összesített adataiból jelentett gyakoriság.
Spanish: Peso corporal medio (kg)
Hungarian: Átlagos testtömeg (kg)
Spanish: Exenatida Placebo
Hungarian: Exenatid Placebo
Spanish: Cuando se administraron comprimidos de 1.000 mg de paracetamol, con o sin comida, después de 14 semanas de tratamiento con exenatida de liberación prolongada, no se observaron cambios significativos en el AUC del paracetamol en comparación con el periodo control.
Hungarian: Amikor 14-hetes elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelést követően 1000 mg paracetamol tablettát alkalmaztak, étkezéssel vagy anélkül, nem volt lényeges változás a paracetamol AUC tekintetében a kontroll időszakkal szemben.
Spanish: Media de los mínimos cuadrados.
Hungarian: Legkisebb négyzetes becslés átlaga.
Spanish: Dispone de una aguja de repuesto por si la necesitara.
Hungarian: Szükség esetére van egy tartalék tű.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes AstraZeneca AB
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe AstraZeneca AB
Spanish: El aclaramiento aparente medio de exenatida es de 9 l/h.
Hungarian: Az exenatid átlagos látszólagos clearance-értéke 9 l/h.
Spanish: Manténgalo así durante 10 segundos para asegurar que se ha administrado toda la dosis.
Hungarian: Tartsa benyomva 10 másodpercig, hogy biztosan beadja a teljes adagot.
Spanish: El escudo verde esconde la aguja.
Hungarian: A zöld védőhüvely rejti a tűt.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/junio/2011 Fecha de la última renovación: 18/febrero/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. június 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016.
Spanish: Se ha demostrado in vitro que exenatida se une y activa el receptor conocido de GLP-1 humano, su mecanismo de acción está mediado por el AMP cíclico y/u otras vías de señalización intracelular.
Hungarian: Az exenatidról kimutatták, hogy in vitro kötődik a humán GLP-1 receptorhoz és aktiválja azt, hatását a ciklikus AMP és/vagy más intracellularis jelátviteli út közvetíti.
Spanish: • Mantenga la pluma, y todos los medicamentos, fuera del alcance de los niños.
Hungarian: • Az injekciós toll és minden gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Spanish: Los acontecimientos adversos más frecuentes que llevaron al abandono en ambos grupos de tratamiento fue náuseas y vómitos.
Hungarian: A terápia megszakításához vezető leggyakoribb nemkívánatos esemény mindkét csoportban a hányinger és hányás volt.
Spanish: Posología La dosis recomendada es de 2 mg de exenatida una vez por semana.
Hungarian: Adagolás Az ajánlott adag 2 mg exenatid hetente egyszer.
Spanish: Interacción con warfarina
Hungarian: Kölcsönhatás warfarinnal
Spanish: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil de beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Spanish: Utilice una pluma nueva para cada inyección.
Hungarian: Minden injekció beadása során használjon új injekciós tollat.
Spanish: Si ve restos de medicamento blanco, no está mezclado.
Hungarian: Ha fehér gyógyszert lát, akkor az nincs összekeverve.
Spanish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Reino Unido
Hungarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Nagy-Britannia
Spanish: Meses desde la Aleatorización
Hungarian: Hónapok a randomizációtól számítva
Spanish: Etiqueta verde
Hungarian: Zöld címke
Spanish: • Retirar el protector de la aguja y ponerse la inyección, ver pasos 4e a 4g.
Hungarian: • hogyan kell levenni a tűvédő kupakot és hogyan kell beadni az injekciót, lásd a 4e-től 4g-ig tartó lépéseket.
Spanish: B. Compruebe la fecha de caducidad (indicada con EXP) impresa en la etiqueta de la pluma.
Hungarian: B. Ellenőrizze le az injekciós toll címkéjére nyomtatott lejárati időt (a címkén EXP).
Spanish: La pancreatitis puede ser un trastorno médico grave que puede resultar potencialmente mortal.
Hungarian: A hasnyálmirigygyulladás súlyos, esetlegesen életet veszélyeztető betegség lehet.
Spanish: Las frecuencias se clasifican como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a  1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a  1/100), raras (≥ 1/10.000 a  1/1.000), muy raras ( 1/10.000) y no conocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
Hungarian: A gyakoriság definíciója a következő: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 -< 1/100), ritka (≥ 10 000
Spanish: Frecuencia basada en doce estudios de eficacia y seguridad a largo plazo completados con exenatida de liberación prolongada n= 2.868 total.
Hungarian: Az arányok az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid tizenkét befejezett, hosszú távú hatásossági és biztonságossági vizsgálatain alapulnak n = összesen 2868.
Spanish: Rompa el capuchón tal y como rompería una ramita.
Hungarian: A kupakot úgy törje le, ahogyan azt egy pálcával tenné.
Spanish: En ambos estudios, la disminución de la HbA1c fue evidente en ambos grupos de tratamiento ya en la primera medida postratamiento de la HbA1c (Semana 4 ó 6).
Hungarian: Mindkét vizsgálatban egyértelmű volt a HbA1c-szint csökkenése mindkét vizsgálati csoportban, már a kezelés elindítását követő első HbA1c mérés során is (4. vagy 6.
Spanish: Por lo tanto, no es necesario un ajuste de la dosis de medicamentos sensibles a un retraso del vaciado gástrico.
Hungarian: Ezért nem szükséges a késleltetett gyomorürülésre érzékeny gyógyszerek adagjának módosítása.
Spanish: El medicamento debe parecer completamente homogéneo (ver Figura G y Figura H, Paso 2C).
Hungarian: A gyógyszernek mindenütt homogénnek kell kinéznie (lásd G. ábra és H. ábra képeit, 2C. lépés).
Spanish: Si no está seguro de haberse administrado la dosis completa de Bydureon Si no está seguro de haberse administrado su dosis completa, no se inyecte otra dosis de este medicamento, simplemente utilícelo la siguiente semana como estaba previsto.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy beadta az egész adag Bydureon-t Ha nem biztos benne, hogy az egész adag beadásra került, ne adjon be még egy adag gyógyszert, hanem csak a következő héten, a tervezett adagot.
Spanish: •Pluma de Bydureon BCise • Torunda con alcohol • Superficie limpia y plana • Contenedor para objetos punzantes (ver las instrucciones de "eliminación" al final de estas instrucciones)
Hungarian: • Bydureon BCise injekciós toll • Alkoholos törlő • Egy tiszta, lapos felület • Nem átszúrható falú tartály (lásd a „megsemmisítésre" vonatkozó utasításokat a használati utasítás végén).
Spanish: Compruebe si ha enroscado completamente la aguja en la pluma.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy teljesen rácsavarta-e az injekciós tollra a tűt.
Spanish: Para establecer la dosis correcta, lea cada sección de forma que pueda realizar cada paso en la secuencia apropiada.
Hungarian: A megfelelő dózis beadásának érdekében olvassa el a tájékoztató minden pontját és kövessen minden lépést a megfelelő sorrendben.
Spanish: La reducción en la Cmax es de escasa relevancia clínica y no es necesario un ajuste de la dosis de los anticonceptivos orales.
Hungarian: A Cmax-érték csökkenésének korlátozott a klinikai jelentősége, az orális fogamzásgátlók adagolásának módosítása nem szükséges.
Spanish: • No utilizar después de la fecha de caducidad.
Hungarian: • Ne használja a lejárati idő után!
Spanish: Esta incidencia aumentó cuando se utilizó en combinación con una sulfonilurea (26,1%) en comparación con ninguna sufonilurea (0,9%) (ver sección 4.4).
Hungarian: Ez az előfordulási gyakoriság növekedett, amikor egy szulfonilureával kombinációban alkalmazták (26,1%), szemben a szulfonilurea nélküli incidenciával (0,9%) (lásd 4.4 pont).
Spanish: ¿Qué pasa si el dispositivo falla y no puedo retirar la tapa naranja?
Hungarian: 9. Mi van akkor, ha az eszköz nem működik megfelelően, és nem tudom eltávolítani a narancssárga kupakot?
Spanish: Bydureon no es una insulina, por lo que no se debe usar como sustituto de la insulina.
Hungarian: A Bydureon nem inzulin, ezért nem szabad az inzulin helyett alkalmazni.
Spanish: No use herramientas o intente forzar la tapa.
Hungarian: Ne használjon szerszámot, és ne próbálja meg erőltetve levenni a kupakot.
Spanish: - si está recibiendo insulina, su médico le indicará cómo reducir la dosis de insulina y le recomendará que controle su nivel de azúcar en sangre con mayor frecuencia para evitar hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que se produce cuando el organismo no puede descomponer la glucosa porque no hay suficiente insulina).
Hungarian: - ha inzulint alkalmaz, kezelőorvosa meg fogja mondani, hogyan csökkentse az inzulinadagját, és javasolni fogja, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét a hiperglikémia (magas vércukorszint) és diabéteszes ketoacidózis (a cukorbetegség egyik szövődménye, amelynél a szervezet elegendő inzulin hiányában nem tudja lebontani a glükózt) elkerülése érdekében.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada se puede administrar a cualquier hora del día, con o sin comidas.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid bármelyik napszakban alkalmazható, étkezéssel együtt vagy attól függetlenül.
Spanish: Con su otra mano, sujete con fuerza los 2 cuadrados grises del capuchón blanco.
Hungarian: A másik kezével szorosan fogja meg a fehér kupakot a rajta levő 2 szürke négyzetnél fogva.
Spanish: Si tiene preguntas sobre el uso de Bydureon
Hungarian: Ha kérdései vannak a Bydureon alkalmazásával kapcsolatban
Spanish: Levante aquí para ver detenidamente los componentes
Hungarian: Itt nyissa fel, hogy jobban szemügyre vehesse annak részeit.
Spanish: Estudios no clínicos han mostrado que exenatida es eliminada principalmente por filtración glomerular y consiguiente degradación proteolítica.
Hungarian: Nem-klinikai vizsgálatok szerint az exenatid elsősorban glomeruláris filtráció, majd proteolízis révén eliminálódik.
Spanish: Esto le ayudará a conseguir la dosis correcta del medicamento.
Hungarian: Ez segít abban, hogy valóban a megfelelő mennyiségű gyógyszert kapja meg.
Spanish: ¿Qué tengo que hacer si no puedo apretar el pulsador de botón hasta el fondo cuando intento administrar mi dosis?
Hungarian: Mit kell tennem, ha nem tudom teljesen benyomni az injekció beadására szolgáló gombot, amikor megpróbálom beadni az adagomat?
Spanish: Exenatida de liberación prolongada no debe ser administrado mediante inyección intravenosa o intramuscular.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot nem szabad intravénás vagy intramuscularis injekció formájában alkalmazni.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, análogos al péptido similar al glucagón (GLP-1), código ATC: A10BJ01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analógok, ATC kód: A10BJ01.
Spanish: Si no inyecta Bydureon inmediatamente, el medicamento empezará a formar pequeños grumos en la jeringa.
Hungarian: Amennyiben nem adja be azonnal a Bydureon injekciót, a fecskendőben kis gyógyszercsomók kezdenek kialakulni.
Spanish: El estado vital se conoció al final del estudio para el 98,9% y 98,8% de los pacientes en los grupos de exenatida de liberación prolongada y placebo, respectivamente.
Hungarian: A vizsgálat befejezésekor a vitális státusz ismert volt, sorrendben a betegek 98,9%-ánál az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-csoportban és 98,8%-ánál a placebo-csoportban.
Spanish: Acontecimiento n (%)
Hungarian: Események aránya n (%)
Spanish: Estas condiciones médicas pueden aumentar el riesgo de padecer pancreatitis o de volverla a padecer, esté o no tomando este medicamento.
Hungarian: Ezek a betegségek növelhetik a hasnyálmirigygyulladás kialakulásának vagy kiújulásának a kockázatát, akár kapott-e gyógyszeres kezelést, akár nem.
Spanish: IMPORTANTE:
Hungarian: FONTOS TUDNIVALÓ:
Spanish: D. Escoja el lugar de inyección.
Hungarian: D. Válassza ki az injekció beadási helyét.
Spanish: Así dará tiempo suficiente para que todo el medicamento de la pluma pase bajo la piel.
Hungarian: Ez elegendő időt ad majd arra, hogy az injekciós tollból az összes gyógyszer a bőre alá jusson.
Spanish: NO la gire.
Hungarian: Ne csavarja.
Spanish: La administración de una combinación de anticonceptivos orales (30 µg de etinil estradiol y 150 µg de levonorgestrel) una hora antes de exenatida de liberación inmediata no alteró el AUC, ni la Cmax o la Cmin del etinil estradiol ni del levonorgestrel.
Hungarian: Egy kombinált orális fogamzásgátló (30 mikrogramm etinil-ösztradiol és 150 mikrogramm levonorgesztrel) bevétele egy órával az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazása előtt nem módosította sem az etinil-ösztradiol, sem a levonorgesztrel AUC-, Cmax- vagy Cmin-értékét.
Spanish: Si la parte superior del émbolo ha sobrepasado la línea, debería continuar desde el paso 4d y ponerse la inyección.
Hungarian: Amennyiben a dugattyút túlnyomta a vonalon, folytassa a 4d pontban leírtak szerint, és adja be az injekciót.
Spanish: Limpie la zona suavemente con agua y jabón o con un algodón mojado en alcohol.
Hungarian: Szappannal és vízzel vagy egy alkoholos törlővel óvatosan tisztítsa meg a területet.
Spanish: Si no se inyecta el medicamento inmediatamente después de mezclarlo, el medicamento puede separarse y no recibirá una dosis completa.
Hungarian: Ha nem adja be azonnal a gyógyszert az összekeverés után, a gyógyszer ismét kiülepedhet, és nem fogja megkapni a teljes adagot.
Spanish: La reacción adversa gastrointestinal notificada con mayor frecuencia fue náuseas.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett gastrointestinalis mellékhatás a hányinger volt.
Spanish: • Hipersensibilidad (erupciones, picores e inflamación rápida de los tejidos del cuello, cara, boca o garganta)
Hungarian: • túlérzékenység (kiütések, viszketés és a nyak, az arc, a száj vagy a torok szöveteinek hirtelen feldagadása),
Spanish: Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en sangre pueden incluir dolor de cabeza, sensación de sueño, debilidad, mareo, confusión, irritabilidad, hambre, latidos rápidos del corazón, sudoración y sensación de nerviosismo.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhatnak: fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, ingerlékenység, éhség, szapora szívverés, verejtékezés és nyugtalanság.
Spanish: Cuando se utilizó exenatida en combinación con metformina y/o una tiazolidindiona, no se observó un incremento de la incidencia de hipoglucemia en comparación con placebo combinado con metformina y/o una tiazolidindiona, lo que pudiera ser debido a este mecanismo insulinotrópico glucosa-dependiente (ver sección 4.4).
Hungarian: Az exenatid metforminnal és/vagy tiazolidindionnal való együttes alkalmazása során a hypoglykaemia incidenciája nem volt magasabb, mint a placebo-metformin és/vagy tiazolidindion kombináció esetén, valószínüleg ezen glükózszint-függő inzulinotrop mechanizmus következtében (lásd 4.4 pont).
Spanish: En caso de ser necesario se puede cambiar el día de la administración semanal, siempre que la última dosis fuera administrada al menos tres días antes.
Hungarian: A heti egyszeri adagolás napja szükség esetén megváltoztatható, amennyiben a legutolsó dózist legalább 3 nappal megelőzően adták be.
Spanish: Puede volver a mezclar su medicamento si su pluma está en la posición de bloqueo.
Hungarian: Ismét összekeverheti a gyógyszerét, ha az injekciós toll lezárt helyzetben van.
Spanish: No tiene que conservar ningún componente.
Hungarian: A készlet egyik darabját sem kell megtartania.
Spanish: • Informe a su médico si ha tenido pancreatitis, cálculos biliares, alcoholismo o triglicéridos muy altos.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha korábban volt hasnyálmirigy-gyulladása, epeköve, alkoholbetegsége vagy nagyon magas triglicerid-szintje.
Spanish: Asegúrese también de que ha girado la rosca hasta el tope, que la etiqueta naranja ha desaparecido y que aparece el botón de inyección.
Hungarian: Arról is győződjön meg, hogy ütközésig elforgatta a forgatógombot, hogy a narancssárga címke eltűnt, és az injekció beadására szolgáló gomb megjelent.
Spanish: En general, el 9,3% de los pacientes tratados con Bydureon BCise notificaron náuseas durante el periodo controlado de ambos estudios clínicos.
Hungarian: Összességében a Bydureon BCise-vel kezelt betegek 9,3%-a számolt be hányingerről a két klinikai vizsgálat kontrollos periódusa alatt.
Spanish: Frecuencia de aparición
Hungarian: Előfordulási gyakoriság
Spanish: Los pacientes que desarrollaron anticuerpos frente a exenatida tendieron a padecer más reacciones en el lugar de la inyección (por ejemplo: enrojecimiento de la piel y picor), pero por lo demás, tuvieron la misma frecuencia y tipo de acontecimientos adversos que aquellos sin anticuerpos frente a exenatida.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél exenatid-elleni antitestek jelentek meg, hajlamosabbak voltak arra, hogy az injekció helyén több reakció lépjen fel (pl. bőrpír és viszketés), de egyebekben hasonló gyakorisággal, hasonló jellegű nemkívánatos események jelentkeztek náluk, mint azoknál, akiknél nem mutattak ki exenatid-elleni antitesteket.
Spanish: El objetivo principal de valoración de la seguridad (no inferioridad) y de la eficacia (superioridad) en EXSCEL fue el tiempo hasta el primer Acontecimiento Adverso Cardíaco Grave (MACE) confirmado: muerte por motivos cardiovasculares (CV), infarto de miocardio (IM) no mortal o accidente cerebrovascular no mortal.
Hungarian: Az EXSCEL-vizsgálatban az elsődleges biztonságossági (non-inferioritásra vonatkozó) és hatásossági (szuperioritásra vonatkozó) végpont az első igazolt, jelentős cardiovascularis nemkívánatos esemény (Major Adverse Cardiovascular Event - MACE) megjelenéséig eltelt idő: a cardiovascularis eredetű halálozás, a nem végzetes myocardialis infarctus és a nem végzetes stroke.
Spanish: D. Inyéctese el medicamento.
Hungarian: D. Fecskendezze be a gyógyszert.
Spanish: También puede cambiar el día elegido para la inyección, siempre que la última dosis se haya administrado 3 o más días antes.
Hungarian: Az injekció beadására kiválasztott napot is mindaddig megváltoztathatja, amíg az utolsó adag 3 vagy több nappal korábban volt beadva.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges az olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében pancreatitis szerepel.
Spanish: Figura 1: Tiempo hasta el Primer MACE adjudicado (pacientes por intención de tratar)
Hungarian: 1. ábra: Az első, igazolt MACE megjelenéséig eltelt idő (kezelési szándék szerinti „intent to treat" betegek)