FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ► If you have such low blood sugar that makes you pass out, if you have had the need for an injection of glucagon, or if you have experienced many incidents of low blood sugar, talk to a doctor.
French: ► Si vous vous évanouissez à la suite d'un faible taux de sucre dans le sang, si vous avez eu besoin d'une injection de glucagon ou si vous avez souvent des faibles taux de sucre dans le sang, consultez votre médecin.
English: A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: During use or when carried as a spare: Levemir InnoLet that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : Levemir InnoLet en cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
English: Within-patient variation in absorption is lower for Levemir than for other basal insulin preparations.
French: La variabilité d'absorption intra-individuelle est plus faible avec Levemir qu'avec les autres insulines basales.
English: Glycaemic control (HbA1c) with Levemir was comparable to NPH insulin, with a lower risk of nocturnal hypoglycaemia and no associated weight gain.
French: Le contrôle glycémique (HbA1c) obtenu avec Levemir était comparable à celui obtenu avec l'insuline NPH, avec une diminution du risque d'hypoglycémie nocturne sans prise de poids associée.
English: Mean FPG at GW 36 (mmol/l)
French: GAJ moyenne à 36 SG (mmol/l)
English: Studies in patients with type 2 diabetes treated with basal insulin in combination with oral antidiabetic medicinal products demonstrated that glycaemic control (HbA1c) with Levemir is comparable to NPH insulin and insulin glargine and associated with less weight gain, see Table 2 below.
French: Des études chez des patients diabétiques de type 2 traités par une insuline basale en association à des antidiabétiques oraux ont démontré que le contrôle glycémique (HbA1c) obtenu avec Levemir est comparable à celui obtenu avec l'insuline NPH et l'insuline glargine et associé à une moindre prise de poids, voir tableau 2 ci-dessous.
English: What Levemir looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Levemir et contenu de l'emballage extérieur
English: INFORMATION IN BRAILLE Levemir Penfill
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Levemir Penfill
English: Within-subject variability of the time action profile of Levemir and NPH insulin Pharmacodynamic Endpoint
French: Variabilité intra-individuelle du profil d'action dans le temps de Levemir et de l'insuline NPH
English: The best places to give yourself an injection are: the front of your thighs, the front of your waist (abdomen), or the upper arm. You should always measure your blood sugar regularly.
French: Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont : le dessus de la cuisse, le ventre (abdomen) ou le haut du bras.
English: Insulins and analogues for injection, long-acting: ATC code: A10AE05.
French: Code ATC : A10AE05.
English: Continuous rotation of the injection site within the particular injection area reduces the risk of developing these reactions.
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une même région diminue le risque de développer ces réactions.
English: Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
French: H Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner le nombre d'unités nécessaires à votre injection.
English: Dose of Levemir should be adjusted individually.
French: La dose de Levemir doit être ajustée de façon individuelle.
English: Levemir was studied in an open-label randomised controlled clinical trial, pregnant women with type 1 diabetes (n=310) were treated in a basal-bolus treatment regimen with Levemir (n=152) or NPH insulin (n=158) as basal insulin, both in combination with NovoRapid (see section 4.6).
French: Levemir a été étudié dans un essai clinique contrôlé, randomisé, en ouvert, chez des femmes enceintes diabétiques de type 1 (n = 310) ayant reçu un traitement de type basal-bolus, avec Levemir (n = 152) ou l'insuline NPH (n = 158) comme insuline basale, en association à NovoRapid (voir rubrique 4.6).
English: Preparing your Levemir FlexPen
French: Préparation de votre Levemir FlexPen
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin detemir in 3 ml solution for injection.
French: Chaque stylo prérempli contient 300 unités d'insuline détémir dans 3 ml de solution injectable.
English: In clinical trials using basal bolus insulin therapy, the overall rates of hypoglycaemia with Levemir and NPH insulin were similar.
French: Dans les essais cliniques utilisant un schéma de type basal-bolus, le taux global d'hypoglycémie observé avec Levemir était similaire à celui de l'insuline NPH.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levemir FlexPen
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Levemir FlexPen
English: Levemir InnoLet and FlexTouch
French: Levemir InnoLet et FlexTouch
English: These reactions include pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching at the injection site.
French: Ces réactions se traduisent par une douleur, une rougeur, un urticaire, une inflammation, des ecchymoses, une tuméfaction et un prurit au site d'injection.
English: How to inject Levemir
French: Comment injecter Levemir
English: During use or when carried as a spare: Levemir Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : Levemir Penfill en cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (FlexTouch)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE APPLIQUÉE SUR L'EMBALLAGE MULTIPLE (FlexTouch)
English: The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia, please see section 4.8, Description of selected adverse reactions.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté lors du traitement est l'hypoglycémie, voir le paragraphe 4.8.
English: Levemir Penfill and FlexPen
French: Levemir Penfill et FlexPen
English: Levemir can be used with meal-related rapid acting insulin medicines.
French: Levemir peut être utilisé avec une insuline d'action rapide administrée lors des repas.
English: Painful neuropathy (pain due to nerve damage): If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain, this is called acute painful neuropathy and is usually transient.
French: Neuropathie douloureuse (douleur liée à une lésion au niveau des nerfs) : Une amélioration très rapide de votre taux de sucre dans le sang peut entraîner une douleur liée aux nerfs.
English: Levemir is a modern insulin (insulin analogue) with a long-acting effect.
French: Levemir est une insuline moderne (analogue de l'insuline) d'action prolongée.
English: See table 3.
French: Voir tableau 3.
English: There was no clinically relevant difference in pharmacokinetics of Levemir between elderly and young patients.
French: Aucune différence cliniquement significative de la pharmacocinétique de Levemir n'a été observée entre les patients jeunes et âgés.
English: +3 units
French: + 3 unités
English: In an open-label randomised controlled clinical trial pregnant women with type 1 diabetes (n=310) were treated in a basal-bolus treatment regimen with Levemir (n=152) or NPH insulin (n=158) as basal insulin, both in combination with NovoRapid.
French: Dans un essai clinique contrôlé, randomisé, en ouvert, des femmes enceintes diabétiques de type 1 (n = 310) ont reçu un traitement de type basal-bolus, avec Levemir (n = 152) ou l'insuline NPH (n = 158) comme insuline basale, en association à NovoRapid.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levemir InnoLet
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Levemir InnoLet
English: InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet in use is lost or damaged.
French: InnoLet est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. Par mesure de précaution, vous devez toujours avoir un système d'administration d'insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre InnoLet en cours d'utilisation.
English: FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen in use is lost or damaged.
French: FlexPen est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. Par mesure de précaution, vous devez toujours avoir un système d'administration d'insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre FlexPen en cours d'utilisation.
English: 1 ml of the solution contains 100 units insulin detemir* (equivalent to 14.2 mg).
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline détémir* (équivalent à 14,2 mg).
English: In long-term trials in patients with type 1 diabetes receiving a basal-bolus insulin therapy, fasting plasma glucose was improved with Levemir compared with NPH insulin.
French: Des essais à long terme chez des patients diabétiques de type 1 traités par un schéma de type basalbolus montrent que la glycémie à jeun a été améliorée avec Levemir par rapport à l'insuline NPH.
English: Each cartridge contains 300 units of insulin detemir in 3 ml solution for injection.
French: Chaque cartouche contient 300 unités d'insuline détémir dans 3 ml de solution injectable.
English: Mean change in HbA1c from baseline (%)
French: Variation moyenne de l'HbA1c par rapport à l'inclusion (%)
English: *Self-Monitored Plasma Glucose Adult type 2 diabetes simple self-titration guideline: Average pre-breakfast SMPG*
French: Recommandations pour l'ajustement de la dose pour les diabètes de type 2 de l'adulte : Moyenne des auto-contrôles glycémiques avant le petit-déjeuner
English: Levemir InnoLet is a pre-filled disposable pen containing insulin detemir.
French: Levemir InnoLet est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline détémir.
English: The trials demonstrated that glycaemic control (HbA1c) with Levemir is comparable to NPH insulin and insulin degludec when given as basal-bolus therapy, using a noninferiority margin of 0.4%.
French: Ces essais ont démontré que lors d'un traitement basal-bolus, le contrôle glycémique (HbA1c) obtenu avec Levemir est comparable à celui obtenu avec l'insuline NPH et l'insuline dégludec, avec une marge de non-infériorité de 0,4 %.
English: Can be stored in a refrigerator (2°C-8°C).
French: Peut être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
English: Levemir was non-inferior to NPH insulin as measured by HbA1c at gestational week (GW) 36, and the reduction in mean HbA1c through pregnancy was similar, see table 4.
French: La mesure de l'HbA1c à 36 semaines de grossesse (SG) a montré que Levemir était non-inférieur à l'insuline NPH, et que la diminution de l'HbA1c moyenne pendant la grossesse était similaire, voir tableau 4.
English: E. Pull off the outer needle cap and save it. You will need it after the injection, to correctly remove the needle from the pen.
French: Vous en aurez besoin après l'injection pour retirer correctement l'aiguille du stylo.
English: A. Pull off the pen cap.
French: A. Retirez le capuchon du stylo.
English: During use or when carried as a spare: You can carry your Levemir FlexPen with you and keep it at a temperature below 30°C or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 6 weeks.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : vous pouvez garder votre Levemir FlexPen sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pour une durée maximale de 6 semaines.
English: Instructions on how to use LEVEMIR solution for injection in InnoLet
French: Instructions d'utilisation de LEVEMIR InnoLet solution injectable
English: Levemir Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
French: Administration avec un système d'administration d'insuline Levemir Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
English: Levemir Penfill 3 ml solution in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure
French: 3 ml de solution en cartouche (verre de type 1), munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène).
English: * see section 4.8, Description of selected adverse reactions.
French: Fréquent - Réactions au site d'injection Peu fréquent - Œdème * voir la rubrique 4.8 Description de certains effets indésirables Description de certains effets indésirables
English: HbA1c ≤6% targets at both GW 24 and GW
French: Proportion de patients ayant atteint l'objectif d'HbA1c ≤ 6 % à la fois à 24 SG et à 36 SG (%)
English: Levemir FlexTouch is designed to be used with NovoFine or NovoTwist single-use disposable needles up to a length of 8 mm.
French: Levemir FlexTouch est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist jetables à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levemir FlexTouch
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Levemir FlexTouch
English: Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
French: I Injectez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir jusqu'à ce que le 0 s'aligne en face de l'indicateur.
English: • Always prime InnoLet before you inject.
French: • Il est important de toujours contrôler l'écoulement d'InnoLet avant de réaliser l'injection.
English: Caregivers must be very careful when handling used needles -to reduce the risk of needle sticks and cross-infection.
French: Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées - afin de réduire le risque de pénétration de l'aiguille et d'infection croisée.
English: Levemir is a long-acting insulin analogue used as a basal insulin.
French: Levemir est un analogue de l'insuline d'action prolongée, utilisé comme une insuline basale.
English: Now turn over for information on how to use your FlexTouch.
French: Consultez le dos de cette notice pour savoir comment utiliser votre FlexTouch.
English: Preparing your Levemir FlexTouch pen Check the name and coloured label on your Levemir FlexTouch pen to make sure that it contains the type of insulin you need.
French: Contrôlez le nom et la couleur de l'étiquette de votre stylo Levemir FlexTouch pour vous assurer qu'il contient le type d'insuline dont vous avez besoin.
English: -4 units
French: - 4 unités
English: Levemir is for subcutaneous administration only.
French: Levemir doit être administré par voie sous-cutanée uniquement.
English: ► If FlexTouch is dropped, damaged or crushed.
French: ► Si FlexTouch est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
English: Levemir Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge.
French: Levemir Penfill 100 unités/ml, solution injectable en cartouche.
English: Levemir is a soluble, long-acting insulin analogue with a prolonged duration of effect used as a basal insulin.
French: Levemir est un analogue soluble de l'insuline d'action prolongée utilisé comme une insuline basale.
English: How to handle Levemir FlexPen
French: Comment manipuler Levemir FlexPen
English: • Caregivers must be very careful when handling used needles -to reduce the risk of needle injury and cross-infection.
French: • Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées afin de réduire le risque de pénétration de l'aiguille et d'infection croisée.
English: 1 ml solution contains 100 units insulin detemir (equivalent to 14.2 mg).
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline détémir (équivalent à 14,2 mg).
English: There are no clinically relevant differences between genders in pharmacokinetic properties of Levemir.
French: Aucune différence cliniquement significative n'a été observée au niveau des propriétés pharmacocinétiques de Levemir entre les patients de sexe masculin et féminin.
English: How to use Levemir
French: Comment utiliser Levemir ?
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/278/001 1 cartridge of 3 ml EU/1/04/278/002 5 cartridges of 3 ml EU/1/04/278/003 10 cartridges of 3 ml
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/04/278/001 1 cartouche de 3 ml EU/1/04/278/002 5 cartouches de 3 ml EU/1/04/278/003 10 cartouches de 3 ml
English: Levemir should not be added to infusion fluids.
French: Levemir ne doit pas être ajouté aux solutés de perfusion.
English: In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
French: Il est nécessaire d'intensifier le contrôle glycémique et d'ajuster la dose de Levemir de façon individuelle chez les patients âgés.
English: Before opening: Store in a refrigerator (2°C to 8°C) During use: Store below 30°C.
French: Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) En cours d'utilisation : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
English: 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
French: 1 cartouche de 3 ml 5 cartouches de 3 ml 10 cartouches de 3 ml
English: -3 units
French: - 3 unités
English: In children and adolescents, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
French: Il est nécessaire d'intensifier le contrôle glycémique et d'ajuster la dose de Levemir de façon individuelle chez les enfants et les adolescents.
English: EU/1/04/278/004 1 pen of 3 ml EU/1/04/278/005 5 pens of 3 ml EU/1/04/278/006 10 pens of 3 ml EU/1/04/278/010 1 pen of 3 ml and 7 NovoFine needles EU/1/04/278/011 1 pen of 3 ml and 7 NovoTwist needles
French: EU/1/04/278/004 1 stylo de 3 ml EU/1/04/278/005 5 stylos de 3 ml EU/1/04/278/006 10 stylos de 3 ml EU/1/04/278/010 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoFine EU/1/04/278/011 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoTwist
English: Your Levemir FlexTouch pen is a pre-filled insulin pen Levemir FlexTouch contains 300 units of insulin and delivers doses from 1 to 80 units, in increments of 1 unit.
French: Levemir FlexTouch contient 300 unités d'insuline et permet de délivrer des doses de 1 à 80 unités, par paliers de 1 unité.
English: Approx. how much insulin is left
French: Quantité restante approxima -tive d'insuline
English: Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
French: Une manipulation brusque ou une mauvaise utilisation peut entraîner un dosage inexact, pouvant entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
English: EU/1/04/278/012 1 pen of 3 ml
French: EU/1/04/278/012 1 stylo de 3 ml
English: EU/1/04/278/015 1 pen of 3 ml and 7 NovoFine needles EU/1/04/278/016 1 pen of 3 ml and 7 NovoTwist needles
French: EU/1/04/278/015 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoFine EU/1/04/278/016 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoFine
English: Levemir FlexTouch is a pre-filled, colour-coded, disposable pen containing insulin detemir.
French: Levemir FlexTouch est un stylo prérempli jetable avec un code couleur, contenant de l'insuline détémir.
English: Press the dose button until the dose counter returns to 0.
French: Appuyez sur le bouton de dose jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à zéro.
English: Insulin scale
French: Graduation d'insuline
English: Levemir InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
French: Levemir InnoLet ne convient que pour les injections sous-cutanées.
English: Lower day-to-day variability in FPG was demonstrated during treatment with Levemir compared to NPH in long-term clinical trials.
French: Des essais cliniques à long terme ont montré que la variabilité quotidienne de la glycémie à jeun était plus faible au cours du traitement par Levemir qu'avec l'insuline NPH.
English: 5 x 3 ml pre-filled pens 2 x (5 x 3 ml) pre-filled pens 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoFine needles 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoTwist needles
French: 1 stylo prérempli de 3 ml 5 stylos préremplis de 3 ml 2 boîtes de 5 stylos préremplis de 3 ml 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoFine 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoTwist
English: Levemir FlexPen is a pre-filled, colour-coded, disposable pen containing insulin detemir.
French: Levemir FlexPen est un stylo prérempli jetable avec un code couleur, contenant de l'insuline détémir.
English: Instructions on how to use Levemir 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
French: Instructions d'utilisation de Levemir 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli (FlexTouch)
English: EU/1/04/278/014 5 pens of 3 ml.
French: EU/1/04/278/014 5 stylos de 3 ml.
English: Change in body weight from baseline (kg)
French: Variation du poids par rapport à l'inclusion (kg)
English: Levemir InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
French: Levemir InnoLet est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. InnoLet permet d'injecter 1 à 50 unités par paliers de 1 unité.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2 D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
English: Levemir FlexPen is a pre-filled pen (colour-coded) designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
French: Levemir FlexPen est un stylo prérempli (avec un code couleur) conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. FlexPen permet d'injecter 1 à 60 unités par paliers de 1 unité.
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any medicine while pregnant or breastfeeding.
French: ► Si vous allaitez, consultez votre médecin, car un ajustement de vos doses d'insuline pourra s'avérer nécessaire dans votre cas. Demandez conseil à votre médecin, à votre infirmier/ère ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
English: Levemir 100 units/ml Solution for injection Insulin detemir SC use
French: Levemir 100 unités/ml Solution injectable Insuline détémir Voie SC
English: ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Levemir without the needle attached.
French: ► Assurez-vous de retirer et de jeter l'aiguille après chaque injection et de conserver Levemir sans l'aiguille attachée.
English: If one SMPG measurement 3.1-4.0 mmol/l (56-72 mg/dl)
French: 3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
English: Can be stored in a refrigerator (2°C to 8°C) Do not freeze
French: Peut être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)
English: 1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units,
French: 1 cartouche contient 3 ml équivalent à 300 unités,
English: Levemir FlexTouch is a pre-filled pen (colour-coded) designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexTouch delivers 1-80 units in increments of 1 unit.
French: Levemir FlexTouch est un stylo prérempli (avec un code couleur) conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. FlexTouch permet d'injecter 1 à 80 unités par paliers de 1 unité.
English: Keep the pen cap on the pen in order to protect it from light.
French: Conserver le capuchon sur le stylo, à l'abri de la lumière.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre infirmier/ère ou à votre pharmacien.