FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Experienţa clinică limitată la pacienţii infectaţi concomitent cu HIV şi VHB sugerează că administrarea de emtricitabină sau tenofovir disoproxil în tratamentul antiretroviral combinat pentru controlul infecţiei cu HIV determină, de asemenea, o reducere a nivelului ADN VHB (o reducere de 3 log10 sau de, respectiv, 4 până la 5 log10) (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Ограниченият клиничен опит при пациенти, коинфектирани с HIV и HBV предполага, че лечението с емтрицитабин или тенофовир дизопроксил при комбинирана антиретровирусна терапия за контролиране на инфекцията с HIV води също и до намаление на HBV ДНК (съответно 3 log10 намаление или 4 до 5 log10 намаление) (вж. точка 4.4).
Romanian: Interacţiunea a fost studiată numai cu sofosbuvir/velpatasvir.
Bulgarian: Проучени са само реакциите със софосбувир/велпатасвир.
Romanian: Atât emtricitabina trifosfat cât şi tenofovirul difosfat sunt inhibitori slabi ai ADN-polimerazelor la mamifere şi nu au existat dovezi care să ateste toxicitatea mitocondrială in vitro sau in vivo.
Bulgarian: И емтрицитабин трифосфат и тенофовир дифосфат представляват слаби инхибитори на ДНКполимеразите при бозайници и няма доказателства за токсичност върху митохондриите in vitro и in vivo.
Romanian: • dacă aveți o afecțiune cardiacă, cum este un semnal electric anormal numit prelungire a intervalului QT, care vă expune riscului de probleme severe de ritm cardiac (torsada vârfurilor).
Bulgarian: ако имате нарушение на сърцето, като например абнормен електрически сигнал, наречен удължаване на QT-интервала, който Ви поставя във висок риск от тежки сърдечни ритъмни проблеми (камерна тахикардия тип „тирбушон").
Romanian: Pacienţii trataţi cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil sau care urmează alte tratamente antiretrovirale pot continua să dezvolte infecţii oportuniste şi alte complicaţii ale infecţiei cu HIV şi de aceea trebuie să rămână sub stricta supraveghere clinică a medicilor cu experienţă în tratarea pacienţilor cu afecţiuni asociate infecţiei cu HIV.
Bulgarian: Пациентите, които приемат ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил или друга антиретровирусна терапия, може да продължат да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на HIV инфекцията и поради това трябва да останат под внимателно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти с HIV-свързани заболявания.
Romanian: Rosuvastatina este excretată în mare parte nemodificată în fecale, prin urmare, interacţiunea cu efavirenzul nu este aşteptată.
Bulgarian: Розувастатин до голяма степен се екскретира непроменен чрез фекалиите, поради което не се очаква взаимодействие с ефавиренц.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica valorile colesterolului şi, dacă este necesar, va lua în considerare modificarea dozei de statină.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери нивата на холестерола и ще реши дали да промени дозата на Вашия статин, ако това е необходимо.
Romanian: • medicamente neuroleptice, antidepresive,
Bulgarian: невролептици, антидепресанти,
Romanian: • Instrucţiuni privind utilizarea riglei culisante pentru clearance-ul creatininei.
Bulgarian: Инструкции за използването на сметачната линия за креатининовия клирънс
Romanian: Dacă aveţi infecţie cu HIV şi hepatită B, este deosebit de important să nu încetaţi tratamentul cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva fără să fi discutat mai întâi cu medicul.
Bulgarian: Ако имате едновременно ХИВ инфекция и хепатит B е особено важно да не спирате лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva без първо да сте говорили с Вашия лекар.
Romanian: Medicamentele sau preparatele din plante (de exemplu, extracte de Ginkgo biloba şi sunătoare) care induc aceste izoenzime pot duce la concentraţii plasmatice scăzute de efavirenz.
Bulgarian: Съединения или растителни продукти (например екстракти от Ginkgo biloba и жълт кантарион), които индуцират тези ензими, могат да доведат до понижени плазмени концентрации на ефавиренц.
Romanian: Datele limitate sugerează faptul că nu există niciun efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului valproic.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на валпроевата киселина
Romanian: Funcția renală trebuie monitorizată cu atenție (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се наблюдава стриктно (вж. точка 4.4).
Romanian: Doza de metadonă a fost crescută în medie cu 22%
Bulgarian: Дозата на метадон се повишава със средно 22% за облекчаване на симптомите на абстиненция.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate efectua analize de sânge pentru a vedea dacă rinichii dumneavoastră funcţionează corespunzător.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери дали бъбреците функционират правилно
Romanian: În cadrul altor studii (prospective și transversale), cele mai importante scăderi ale DMO au fost observate la pacienții tratați cu tenofovir disoproxil ca parte a unei scheme de tratament care conține un inhibitor de protează potențat.
Bulgarian: При други проучвания (проспективни и кръстосани), най-изразено намаляване на BMD е наблюдавано при пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил като част от схема, съдържаща усилен протеазен инхибитор.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva este furnizat în flacoane cu 30 comprimate (împreună cu gel desicant de silciu care trebuie menţinut în flacon pentru a vă proteja comprimatele).
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva се предлага в бутилки с 30 таблетки (със сушител силикагел, който трябва да остане в бутилката, за да се предпазят таблетките).
Romanian: Concentraţiile plasmatice minime ale boceprevir au fost scăzute atunci când acesta a fost administrat împreună cu efavirenz, o componentă a
Bulgarian: Най-ниските плазмени концентрации на боцепревир са намалени, когато се прилага с ефавиренц, съставка на
Romanian: Concentraţii de efavirenz nemăsurate, nu se aşteaptă niciun efect.
Bulgarian: Концентрациите на ефавиренц не се измерват, не се очаква ефект.
Romanian: Disfuncţie mitocondrială în urma expunerii in utero Analogii nucleoz(t)idici pot afecta funcția mitocondrială în grade variabile, afectarea fiind cea mai pronunțată în cazul stavudinei, didanozinei și zidovudinei.
Bulgarian: Митохондриална дисфункция след експозиция in utero Нуклеоз(т)идните аналози могат да повлияят митохондриалната функция в различна степен, което е по-изразено при ставудин, диданозин и зидовудин.
Romanian: TAMs2 * valoarea p < 0,05, testul exact al lui Fisher comparând grupul efavirenz + emtricitabină + tenofovir disoproxil cu grupul efavirenz + lamivudină/zidovudină la toţi subiecţii.
Bulgarian: TAMs2 * p-стойност < 0,05, точен тест на Fisher, сравняващ групата на ефавиренц + емтрицитабин + тенофовир дизопроксил с групата на ефавиренц + ламивудин/зидовудин сред всички пациенти.
Romanian: Studiile privind carcinogenitatea au evidenţiat o creştere a incidenţei tumorilor hepatice şi pulmonare la şoarecii femele, dar nu şi la şoarecii masculi.
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност показват повишена честота на чернодробни и белодробни тумори при женски мишки, но не и при мъжки мишки.
Romanian: Cu toate acestea, tenofovir disoproxil a redus indicele de viabilitate şi greutatea căţeilor în studii privind toxicitatea peripostnatală la doze toxice pentru mamă.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил, обаче, намалява индекса на жизнеността и телесната маса на малките при проучвания за пери- и постанатална токсичност при токсични за майката дози.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează concomitent medicamente anticonvulsivante metabolizate primar la nivelul ficatului, cum ar fi fenitoina, carbamazepina şi fenobarbitalul, pot necesita monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice ale acestora.
Bulgarian: При пациенти със съпътстващо лечение с антиконвулсанти, които основно се метаболизират в черния дроб, като фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал, може да е необходимо периодично проследяване на плазмените нива.
Romanian: semne de ameţeală, dificultăţi în a adormi, stare de somnolenţă, dificultăţi de concentrare sau vise anormale.
Bulgarian: симптоми на замайване, трудно заспиване, сънливост, затруднена концентрация или ярки сънища.
Romanian: S-a demonstrat, de asemenea, că efavirenz induce izoenzima UGT1A1.
Bulgarian: Доказано е, че ефавиренц индуцира UGT1A1.
Romanian: Studiile in vitro sugerează că CYP3A4 şi CYP2B6 sunt principalele izoenzime responsabile de metabolizarea efavirenzului şi că acesta inhibă izoenzimele CYP 2C9, 2C19 şi 3A4 ale P450.
Bulgarian: Проучванията in vitro показват, че CYP3A4 и CYP2B6 са основните изоензими, отговорни за метаболизма на ефавиренц и, че той потиска CYP изоензими 2C9, 2C19 и 3A4.
Romanian: Tolerabilitatea individuală şi răspunsul virologic trebuie luate în considerare atunci când se efectuează ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Трябва да се има предвид индивидуалната поносимост и вирусологичен отговор при корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Romanian: Experienţa clinică limitată sugerează că emtricitabina şi tenofovir disoproxil au activitate anti-VHB când sunt utilizate într-un regim de tratament antiretroviral combinat pentru tratarea infecţiei cu HIV.
Bulgarian: Ограниченият клиничен опит предполага, че емтрицитабин и тенофовир дизопроксил имат антиHBV активност, когато се използват в антиретровирусна комбинирана терапия за контрол на HIV
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată pe baza unui calcul statistic al numărului total de pacienţi trataţi cu efavirenz în studiile clinice (n = 3969) sau expuşi la emtricitabină în studiile clinice randomizate, controlate (n = 1563) sau expuşi la tenofovir disoproxil în studiile de clinice randomizate, contralate şi în programul cu acces extins (n =
Bulgarian: Категорията на честотата е определена от статистическо изчисление на базата на общия брой пациенти, лекувани с ефавиренц в клинични изпитвания (n = 3 969) или изложени на емтрицитабин при рандомизирани контролирани клинични изпитвания (n = 1 563) или изложени на тенофовир дизопроксил при рандомизирани контролирани клинични изпитвания и разширената програма за достъп (n = 7 319).
Romanian: Pacienţii cu risc de insuficienţă renală (cum sunt pacienţii cu factori de risc renal la momentul iniţial, boală cu HIV avansată sau pacienţii cărora li se administrează concomitent medicamente nefrotoxice) prezintă un risc crescut de recuperare incompletă a funcţiei renale, în pofida întreruperii tratamentului cu tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Пациентите с риск от бъбречно увреждане (като пациенти с рискови фактори по отношение на бъбреците на изходно ниво, напреднало HIV заболяване или пациенти, получаващи съпътстващо нефротоксични лекарства) са изложени на повишен риск от непълно възстановяване на бъбречната функция, въпреки прекратяването на терапията с тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în asociere cu darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi poate duce la o Cmin suboptimă de darunavir.
Bulgarian: Ефавиренц/емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил в комбинация с дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
Romanian: In vitro şi în studiile clinice de farmacocinetică privind interacţiunile s-a arătat că potenţialul asupra interacţiunilor mediate pe calea CYP, implicând emtricitabină şi tenofovir disoproxil cu alte medicamente, este scăzut.
Bulgarian: In vitro и клинични проучвания на фармакокинетичните взаимодействия са показали, че възможността за осъществени чрез CYP450 взаимодействия, включващи емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, с други лекарствени продукти е малка.
Romanian: Din cauza timpului lung de înjumătăţire al efavirenzului, este recomandată utilizarea măsurilor contraceptive adecvate timp de 12 săptămâni după întreruperea tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Поради дългия полуживот на ефавиренц се препоръчва употребата на подходящи контрацептивни мерки в продължение на 12 седмици след преустановяване на лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Romanian: Cu toate acestea, au fost observate malformaţii la 3 din 20 fetuşi/nou-născuţi la maimuţe cynomolgus la care s-a administrat efavirenz în doze care să ducă la concentraţii plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om.
Bulgarian: Наблюдавани са обаче малформации при 3 от 20 фетуса/новородени на дългоопашани макаци, третирани с ефавиренц, на които са прилагани дози, водещи до плазмени концентрации на ефавиренц, подобни на тези, наблюдавани при хора.
Romanian: Sindromul reactivării imune
Bulgarian: Синдром на имунна реактивиране
Romanian: (ng∙oră/ml)
Bulgarian: (ng/ml)
Romanian: Date limitate sugerează că femeile ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz, dar acestea nu par să tolereze efavirenzul mai puţin.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че жените може да имат по-висока експозиция на ефавиренц, но те не показват пониска толерантност към ефавиренц.
Romanian: • amfotericină B, pentamidină (medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice)
Bulgarian: амфотерицин B, пентамидин (лекарства за гъбични инфекции)
Romanian: O tendinţă similară a fost observată în urma unei analize de subgrup a pacienţilor trataţi anterior, având la momentul iniţial ARN HIV-1 < 75 copii/ml în cadrul unui studiu retrospectiv de cohortă (date colectate pe durata a 20 de luni, vezi Tabelul 5).
Bulgarian: Подобна тенденция се наблюдава при подгрупов анализ на лекувани пациенти с изходна HIV-1 РНК < 75 копия/ml от ретроспективно кохортно проучване (данни, събрани за 20 месеца, вж. точка 5).
Romanian: Alte antibiotice macrolide, cum este eritromicina, nu au fost studiate în asociere cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Други макролидни антибиотици, като например еритромицин, не са били проучени в комбинация с ефавиренц/емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил.
Romanian: Au fost raportate, de asemenea, cazuri rare de disfuncţie renală, insuficienţă renală şi cazuri mai puţin frecvente de tubulopatie renală proximală (inclusiv sindromul Fanconi) conducând uneori la anormalităţi osoase (contribuind rareori la fracturi).
Bulgarian: Съобщени са също редки случаи на бъбречно увреждане, бъбречна недостатъчност и нечести събития на проксимална бъбречна тубулопатия (включително синдром на Fanconi), понякога водещи до костни аномалии (нечесто причина за фрактури).
Romanian: Pacienţii, fie au schimbat tratamentul iniţial administrându-li-se ulterior combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (N=203), fie au continuat regimul de tratament antiretroviral original (N = 97).
Bulgarian: Пациентите са преминали на комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (N = 203), или са продължили на първоначалната си схема на антиретровирусна терапия (N = 97).
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot fi semne de acidoză lactică: respiraţie profundă şi rapidă somnolenţă senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături) şi dureri de stomac.
Bulgarian: Следните нежелани реакции може да са признаци на лактатна ацидоза: - задълбочено, учестено дишане, - сънливост, - гадене, повръщане, болки в стомаха.
Romanian: După administrarea orală, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al emtricitabinei este de aproximativ 10 ore.
Bulgarian: След перорално приложение, елиминационният полуживот на емтрицитабин е приблизително 10 часа.
Romanian: Nu au fost observate şi nu sunt de aşteptat interacţiuni semnificative clinic deoarece INRT sunt metabolizaţi pe o cale diferită de efavirenz şi este puţin probabil să intre în competiţie pentru aceleaşi enzime metabolice sau căi de eliminare.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия не са установени и не се очакват, тъй като НИОТ се метаболизират по различен път от ефавиренц и е малко вероятно да се конкурират за едни и същи метаболизиращи ензими и пътища на елиминиране.
Romanian: În studiul deschis de fază extinsă GS-01-934, în care pacienţilor li s-a administrat combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil pe nemâncate, sau observat 3 cazuri suplimentare de rezistenţă.
Bulgarian: В откритата разширена фаза на проучване GS-01-934, в която пациентите са получавали комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил на празен стомах, са наблюдавани 3 допълнителни случая на резистентност.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate solicita, de asemenea, analize de sânge pe durata tratamentului pentru a vă monitoriza rinichii.
Bulgarian: Вашият лекар също така може да назначи кръвни изследвания по време на лечението за проследяване състоянието на бъбреците Ви.
Romanian: M=Eșec
Bulgarian: M=Отпаднали
Romanian: Studiile de farmacologie non-clinică privind evaluarea siguranţei, efectuate cu efavirenz nu au evidenţiat niciun risc special la om.
Bulgarian: Неклиничните фармакологични проучвания за безопасност на ефавиренц не показват особен риск при хора.
Romanian: Mai puţin frecvente tentativă de suicid3, ideaţie suicidară3, psihoză3, manie3, paranoia3, halucinaţii3, stări euforice3, labilitate afectivă3, stare confuzională3,
Bulgarian: Нечести опит за самоубийство3, мисли за самоубийство3, психоза3, мания3, параноя3, халюцинации3, еуфорично настроение3, емоционална лабилност3, състояние на обърканост3, агресия3, кататония3
Romanian: Ratele ridicate de supresie virală s-au menţinut la subiecţii din ambele grupe iniţiale de tratament cărora li s-a administrat atunci combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în faza extinsă, deschisă a studiului.
Bulgarian: Високите нива на вирусно потискане са се запазили при пациентите от двете групи на начална терапия, които след това са получавали комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил в откритата разширена фаза на проучването.
Romanian: Flacon din polietilenă cu densitate înaltă (PEȊD) cu capac din polipropilenă prevăzut cu filet securizat pentru copii și sigiliu aplicat la cald (cu folie de aluminiu).
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), със защитена от деца полипропиленова капачка и индукционно запечатване (с алуминиево фолио).
Romanian: • inflamaţie a rinichilor, eliminare crescută de urină şi senzaţie de sete,
Bulgarian: възпаление на бъбреците, отделяне на много урина и усещане за жажда
Romanian: Într-un studiu cu efavirenz în doză unică, timpul de înjumătăţire plasmatică a fost dublu în cazul singurului pacient cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh-Turcotte Clasa C), indicând un potenţial pentru un grad mult mai mare de acumulare.
Bulgarian: В едно проучване с единична доза на ефавиренц, полуживотът е бил удвоен при един пациент с тежко чернодробно увреждане (Степен С по Child-PughTurcotte), което показва потенциал за много по-голяма степен на кумулиране.
Romanian: Farmacocinetica tenofovirului nu a fost modificată substanţial la pacienţii cu insuficienţă hepatică, ceea ce sugerează că ajustarea dozei de tenofovir disoproxil nu este necesară la aceşti pacienţi.
Bulgarian: Фармакокинетиката на тенофовир не се променя съществено при лица с чернодробно увреждане, което предполага, че при тези пациенти не се налага коригиране на дозата на тенофовир дизопроксил.
Romanian: Pacienţii cu infecţie concomitentă HIV/VHB sau VHC Numai un număr limitat de pacienţi au suferit infecţie concomitentă cu VHB (n=13) sau VHC (n=26) în studiul GS-01-934.
Bulgarian: Само ограничен брой пациенти са били коинфектирани с HBV (n = 13) или HCV (n = 26) в проучване GS-01-934.
Romanian: În general, farmacocinetica emtricitabinei la pacienţii infectaţi cu VHB a fost similară celei observate la subiecţii sănătoşi şi la pacienţii infectaţi cu HIV.
Bulgarian: Най-общо фармакокинетиката на емтрицитабин при пациенти, инфектирани с HBV, е сходна с тази при здрави доброволци и при инфектирани с HIV пациенти.
Romanian: Nu există experienţă clinică privind administrarea combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil la pacienţi care au prezentat eşec virologic la un regim de tratament antiretroviral de primă linie sau în combinaţie cu alţi agenţi antiretrovirali.
Bulgarian: Няма клиничен опит с комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при пациенти, които са имали вирусологичен неуспех при провеждане на схема на лечение с антиретровирусен продукт от първа линия или в комбинация с други антиретровирусни средства.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de efavirenz pot fi reduse prin administrarea concomitentă de sunătoare, din cauza inducţiei enzimelor responsabile cu metabolizarea medicamentului şi/sau a proteinelor de transport de către sunătoare.
Bulgarian: Плазмените нива на ефавиренц могат да бъдат намалени при съпътстващата употреба на жълт кантарион поради индуциране на лекарство-метаболизиращите ензими и/или транспортни протеини от жълтия кантарион.
Romanian: Gradul de insuficienţă renală a fost definit în funcţie de clearance-ul creatininei la momentul iniţial (funcţie renală normală la un clearance al creatininei > 80 ml/min; insuficienţă renală uşoară la un clearance al creatininei=50 până la 79 ml/min; insuficienţă renală moderată la un clearance al creatininei=30 până la 49 ml/min şi insuficienţă renală severă la un clearance al creatininei=10 până la 29 ml/min).
Bulgarian: Степента на бъбречното увреждане е определена в зависимост от изходния креатининов клирънс (нормална бъбречна функция при креатининов клирънс > 80 ml/min; леко увреждане при креатининов кслирънс = 50 до 79 ml/min; умерено увреждане при креатининов клирънс = 30 до 49 ml/min и тежко увреждане при креатининов клирънс = 10 до 29 ml/min).
Romanian: Cu toate acestea, s-au înregistrat rezultate negative in vivo într-un test al micronucleelor pentru măduva osoasă la şoareci.
Bulgarian: Той обаче е бил отрицателен при in vivo микронуклеарен тест на миши костен мозък.
Romanian: Excipienţi Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, deci practic „nu conţine sodiu".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. на практика не съдържа натрий.
Romanian: Deşi datele in vivo sugerează că efavirenz inhibă izoenzimele CYP2C9 şi CYP2C19, au existat raportări contradictorii, de expuneri atât crescute, cât şi reduse, la substraturile acestor izoenzime atunci când se administrează în asociere cu efavirenz in vivo.
Bulgarian: Въпреки че данните in vitro показват, че ефавиренц инхибира CYP2C9 и CYP2C19, има противоречиви съобщения за повишена и намалена експозиция на субстрати на тези ензими при едновременно приложение с ефавиренц in vivo.
Romanian: Tabelul 6).
Bulgarian: Taблица 6:
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate considerate ca fiind probabil sau posibil asociate cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil la pacienţii la care tratamentul a fost administrat pe o perioadă de până la 48 de săptămâni în studiul AI266073 au fost tulburări psihice (16%), tulburări ale sistemului nervos (13%) şi tulburări gastrointestinale (7%).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, считани за вероятно или възможно свързани с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при пациенти, лекувани до 48 седмици в проучване AI266073 са психични нарушения (16%), нарушения на нервната система (13%) и стомашно-чревни нарушения (7%).
Romanian: S-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge pentru a verifica cât de bine funcţionează ficatul dumneavoastră sau să vă schimbe tratamentul cu un alt medicament.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери колко добре функционира черният Ви дроб, или може да смени лекарството Ви.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi îndeaproape pentru încărcătura virală şi reacţiile adverse, deoarece profilul de siguranţă al efavirenz este diferit de cel al inhibitorilor de protează.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъда наблюдавани внимателно за повишаване на вирусния товар, и тъй като профилът на безопасност на ефавиренц се различава от този на протеазните инхибитори, да се наблюдават и за нежелани реакции.