FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I medicinali che inducono l'attività della P-gp (ad es. rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbital) ridurrebbero l'assorbimento di tenofovir alafenamide, con conseguente riduzione della concentrazione plasmatica di tenofovir alafenamide, che può determinare la perdita dell'effetto terapeutico di Descovy e lo sviluppo di resistenza.
Romanian: Se preconizează că medicamentele care induc activitatea gp-P (de exemplu rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbitalul) vor determina scăderea absorbției tenofovir alafenamidei, conducând la o concentrație plasmatică scăzută a tenofovir alafenamidei, care poate duce la pierderea efectului terapeutic al Descovy și la apariția rezistenței.
Italian: La co-somministrazione di ketoconazolo o itraconazolo, che sono inibitori potenti della P-gp, dovrebbe aumentare le concentrazioni plasmatiche di tenofovir alafenamide.
Romanian: Se preconizează că administrarea concomitentă de ketoconazol sau itraconazol, care sunt inhibitori potenți ai gp-P, va determina creșterea concentrațiilor plasmatice de tenofovir alafenamidă.
Italian: I valori di concentrazione efficace al 50% (EC50) per emtricitabina sono stati compresi nell'intervallo
Romanian: Valorile concentrației eficace 50% (CE50) pentru emtricitabină au fost cuprinse între 0,0013 și 0,64 µM.
Italian: L'esposizione a emtricitabina e tenofovir alafenamide (somministrati con elvitegravir e cobicistat) ottenuta in 24 pazienti pediatrici di età compresa tra 12 e < 18 anni che ricevevano emtricitabina e tenofovir alafenamide somministrati con elvitegravir e cobicistat nello Studio GS-US-292-0106 è stata simile all'esposizione ottenuta in adulti naïve al trattamento (Tabella 7).
Romanian: Expunerile la emtricitabină și tenofovir alafenamidă (administrate cu elvitegravir și cobicistat) atinse la 24 pacienți copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani, cărora li s-au administrat emtricitabină și tenofovir alafenamidă administrate cu elvitegravir și cobicistat în Studiul GS-US-292-0106 au fost similare cu expunerile atinse la adulți netratați anterior (Tabelul 7).
Italian: Dopo somministrazione orale di dosi multiple di emtricitabina in 20 soggetti infetti da HIV-1, il picco (media ± DS) di concentrazione plasmatica di emtricitabina allo stato stazionario (Cmax) è stato di 1,8 ± 0,7 μg/ml e l'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo in un intervallo di dosaggio di 24 ore (AUC) è stata di
Romanian: În urma administrării orale de mai multe doze de emtricitabină la 20 subiecți infectați cu HIV-1, concentrațiile plasmatice maxime de emtricitabină la starea de echilibru (media ± DS) (Cmax) au fost de 1,8 ± 0,7 μg/ml, iar aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp pentru un interval de 24 ore între doze (ASC) a fost de 10,0 ± 3,1 μg•oră/ml.
Italian: Fino alla 144a settimana, lo sviluppo di una o più mutazioni primarie associate a resistenza a emtricitabina, tenofovir alafenamide o elvitegravir è stato osservato negli isolati HIV-1 di 12 pazienti su 22 con dati genotipici valutabili negli isolati accoppiati al basale e dopo fallimento del trattamento con E/C/F/TAF (12 pazienti su 866 [1,4%]) in confronto a 12 isolati su 20 dopo fallimento del trattamento nei pazienti con dati genotipici valutabili del gruppo E/C/F/TDF (12 pazienti su 867 [1,4%]).
Romanian: Până la săptămâna 144, s-a observat apariția uneia sau a mai multor mutații asociate cu rezistența la emtricitabină, tenofovir alafenamidă sau elvitegravir la tulpinile HIV-1 izolate de la 12 din 22 pacienți cu date genotipice evaluabile provenite de la tulpini izolate la inițierea studiului și în caz de eșec al tratamentului cu E/C/F/TAF (12 din 866 pacienți [1,4%]), puse în corespondență, comparativ cu 12 din 20 tulpini izolate provenite de la pacienți cu date genotipice evaluabile din grupul cu E/C/F/TDF (12 din 867 pacienți [1,4%]).
Italian: -10,7% (95% CI: da -26,3% a 4,8%)
Romanian: -10,7% (IÎ 95%: -26,3% până la 4,8%)
Italian: In uno studio con emtricitabina + tenofovir alafenamide in combinazione con elvitegravir + cobicistat somministrati sotto forma di compressa di associazione a dose fisssa (E/C/F/TAF) condotto su adulti infetti da HIV-1 con malattia renale in stadio terminale (CrCl stimata < 15 ml/min) sottoposti a emodialisi cronica, l'efficacia è stata mantenuta per 48 settimane, ma l'esposizione a emtricitabina era significativamente superiore rispetto ai pazienti con funzione renale normale.
Romanian: Într-un studiu efectuat cu emtricitabină + tenofovir alafenamidă în asociere cu elvitegravir + cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe (E/C/F/TAF) la adulți infectați cu HIV-1 cu boală renală în stadiu terminal (valoare estimată a ClCr < 15 ml/minut) care efectuează în mod cronic ședințe de hemodializă, eficacitatea s-a menținut pe o perioadă de 48 săptămâni, dar expunerea la emtricitabină a fost semnificativ mai mare decât la pacienții cu funcție renală normală.
Italian: La conta media al basale delle cellule CD4+ era di 427 cellule/mm3 (intervallo: 0-1.360) e il 13% aveva una conta delle cellule CD4+ < 200 cellule/mm3.
Romanian: Numărul mediu de celule CD4+ la momentul inițial era de 427 celule/mm3 (interval: 0-1360), iar 13% dintre pacienți aveau un număr de celule CD4+ < 200 celule/mm3.
Italian: Percentuale (%) di pazienti con HIV-1 RNA < 50 copie/ml per regime di trattamento precedente
Romanian: Proporția (%) de pacienți cu ARN HIV-1 < 50 copii/ml în funcție de subgrup Vârsta
Italian: Non comune:
Romanian: Foarte frecvente:
Italian: HIV-1 RNA < 20 copie/ml Differenza di trattamento 0,4% (95% CI: da -3,0% a 3,8%)
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml Diferența între tratamente 2,0% (IÎ 95%: -0,7% până la 4,7%)
Italian: AUC: ↑ 9% Cmax: ↑ 14%
Romanian: ASC: ↑ 9% Cmax: ↑ 14%
Italian: In un'analisi combinata di pazienti naïve al trattamento con antiretrovirali che ricevevano emtricitabina e tenofovir alafenamide (10 mg) somministrati con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa negli studi di fase 3 GS-US-292-0104 e GS-US-292-0111, l'analisi genotipica è stata effettuata su campioni di HIV-1 plasmatico isolati da tutti i pazienti con HIV-1 RNA ≥ 400 copie/ml al fallimento virologico confermato, alla 144a settimana o al momento dell'interruzione prematura del trattamento.
Romanian: Într-o analiză a datelor cumulate efectuată la pacienți netratați anterior cu antiretrovirale cărora li s-au administrat emtricitabină și tenofovir alafenamidă (10 mg) în asociere cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinația cu doze fixe în studiile de fază 3 GS-US-292-0104 și GS-US-292-0111, genotiparea a fost efectuată pe tulpinile HIV-1 izolate din plasmă, provenite de la toți pacienții cu ARN HIV-1 ≥ 400 copii/ml în momentul eșecului virusologic confirmat, la săptămâna 144 sau la întreruperea tratamentului în perioada inițială.
Italian: AUC: ↑ 79% Cmax: ↑ 65% Cmin: ↑ 93%
Romanian: ASC: ↑ 79% Cmax: ↑ 65% Cmin: ↑ 93%
Italian: È stato osservato un limitato cambiamento dal basale nei valori mediani a digiuno relativi a colesterolo HDL e glucosio, o nel rapporto colesterolo totale/colesterolo HDL a digiuno in entrambi i bracci di trattamento alla 96a settimana.
Romanian: În fiecare dintre cele două brațe de tratament, în Săptămâna 96, au fost înregistrate modificări minore față de nivelul inițial al valorilor mediane determinate în condiții de repaus alimentar pentru colesterolul HDL și glucoză, sau ale raportului dintre colesterolul total și colesterolul HDL, determinat în condiții de repaus alimentar.
Italian: AUC: ↑ 50% Cmax: ↑ 30% Cmin: ↑ 60%
Romanian: ASC: ↑ 50% Cmax: ↑ 30% Cmin: ↑ 60%
Italian: Degli isolati HIV-1 di 12 pazienti con resistenza sviluppata nel gruppo E/C/F/TDF, le mutazioni emergenti sono state M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) e L210W (n = 1) nella RT e E92Q/V (n = 4), Q148R (n = 2) e N155H/S (n = 3) nell'integrasi.
Romanian: Dintre tulpinile HIV-1 izolate de la 12 pacienți care au dezvoltat rezistență în grupul de tratament cu E/C/F/TDF, mutațiile care au apărut au fost M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) și L210W (n = 1) la nivelul RT și E92Q/V (n = 4) și Q148R (n = 2), și N155H/S (n = 3) la nivelul integrazei.
Italian: Regime contenente emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (n = 330)
Romanian: Schema de tratament conţinând emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil
Italian: 2,0% (95% CI: da -0,7% a 4,7%)
Romanian: 2,0% (IÎ 95%: -0,7% până la 4,7%)
Italian: Le esposizioni a emtricitabina e tenofovir in 12 pazienti con malattia renale in stadio terminale (CrCl stimata < 15 ml/min) sottoposti a emodialisi cronica che avevano ricevuto emtricitabina e tenofovir alafenamide in combinazione con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa (E/C/F/TAF) nello studio GS-US-292-1825 erano significativamente superiori rispetto a quelle dei pazienti con funzione renale normale.
Romanian: Expunerile la emtricitabină și tenofovir la 12 pacienți cu boală renală în stadiu terminal (valoarea estimată a ClCr < 15 ml/minut) care efectuează în mod cronic ședințe de hemodializă, care au primit emtricitabină și tenofovir alafenamidă în asociere cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe (E/C/F/TAF) în studiul GS-US-292-1825, au fost semnificativ mai crescute comparativ cu pacienții cu funcție renală normală.
Italian: Compressa rivestita con film, grigia, rettangolare, di dimensioni di 12,5 mm x 6,4 mm, con impresso "GSI" su un lato della compressa e "210" sull'altro lato.
Romanian: Comprimate filmate cu formă rectangulară, de culoare gri,cu dimensiuni de 12,5 mm x 6,4 mm, marcate cu „GSI" pe una dintre fețe și cu „210" pe cealaltă față a comprimatului.
Italian: AUC: ↑ 47% Cmax: ↑ 29%
Romanian: ASC: ↑ 47% Cmax: ↑ 29%
Italian: c Include i pazienti che hanno interrotto l'assunzione a causa di EA o decesso in qualsiasi momento dal giorno 1 alla finestra di osservazione se non sono stati ottenuti dati virologici sul trattamento nella finestra specificata.
Romanian: c Include pacienții care au întrerupt din cauza unui EA sau a decesului în orice moment, din ziua 1 a studiului până la intervalul de evaluare, dacă acest lucru a condus la absența datelor virusologice cu privire la tratament în timpul intervalului de evaluare.
Italian: Pazienti infetti da HIV-1 con soppressione virologica Nello Studio GS-US-311-1089, l'efficacia e la sicurezza del passaggio da emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato a Descovy con mantenimento del terzo medicinale antiretrovirale sono state valutate in uno studio randomizzato, in doppio cieco, condotto in adulti con soppressione virologica infetti da HIV-1 (n = 663).
Romanian: În Studiul GS-US-311-1089, eficacitatea și siguranța conversiei tratamentului de la emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil la Descovy, cu menținerea tratamentului cu cel de-al treilea medicament antiretroviral, au fost evaluate în cadrul unui studiu randomizat, în regim dubluorb, efectuat la adulți infectați cu HIV-1 cu supresie virală (n = 663).
Italian: 5,4% (95% CI: da 1,5% a 9,2%)
Romanian: 5,4% (IÎ 95%: 1,5% până la 9,2%)
Italian: In studi su pazienti naïve al trattamento, aumenti dal basale sono stati osservati in entrambi i gruppi di trattamento con tenofovir alafenamide fumarato e tenofovir disoproxil fumarato per i seguenti parametri lipidici a digiuno: colesterolo totale, colesterolo LDL diretto, colesterolo HDL diretto e trigliceridi alla 144a settimana.
Romanian: Modificări ale analizelor de laborator ale lipidelor În studiile cu pacienți netratați anterior, s-au observat creșteri față de momentul inițial în ambele grupuri de tratament care conține fumarat de tenofovir alafenamidă și fumarat de tenofovir disoproxil, ale următorilor parametri lipidici, în condiții de repaus alimentar: colesterol total, colesterol direct cu lipoproteine cu densitate mică (LDL) și lipoproteine cu densitate mare (HDL) și trigliceride la săptămâna 144.
Italian: -6,2% (95% CI: da -19,9% a 7,4%)
Romanian: -6,2% (IÎ 95%: -19,9% până la 7,4%)
Italian: Dei pazienti che erano HBeAg positivi al basale, 1/30 (3,3%) ha raggiunto la sieroconversione ad anti-HBe alla 48a settimana.
Romanian: Dintre pacienții cu rezultat HBeAg pozitiv la momentul inițial, 1/30 (3,3%) a obținut seroconversia la anti-HBe în săptămâna 48.
Italian: Compressa rivestita con film, blu, rettangolare, di dimensioni di 12,5 mm x 6,4 mm, con impresso "GSI" su un lato della compressa e "225" sull'altro lato.
Romanian: Comprimate filmate cu formă rectangulară, de culoare albastră,cu dimensiuni de 12,5 mm x 6,4 mm, marcate cu „GSI" pe una dintre fețe și cu „225" pe cealaltă față a comprimatului.
Italian: HIV-1 RNA ≥ 50 copie/mlc
Romanian: ARN HIV-1 ≥ 50 copii/mlc
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Descovy: • Se ha o ha avuto problemi al fegato, inclusa l'epatite.
Romanian: • Dacă aveți probleme cu ficatul sau dacă ați suferit de o boală de ficat, inclusiv hepatită.
Italian: Negli studi su pazienti naïve al trattamento, emtricitabina e tenofovir alafenamide somministrati con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa per 144 settimane sono stati associati a un minore impatto sui parametri di sicurezza renali (misurati dopo 144 settimane di trattamento mediante la eGFRCG e il rapporto tra proteine e creatinina nelle urine e dopo 96 settimane di trattamento mediante il rapporto tra albumina e creatinina nelle urine) rispetto a E/C/F/TDF.
Romanian: În studiile efectuate la pacienți netratați anterior, emtricitabina și tenofovir alafenamida administrate cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe după 144 săptămâni de tratament au influențat într-o măsură mai mică parametrii de siguranță renală (măsurați după 144 săptămâni de tratament prin RFGeCG și raportul proteine - creatinină în urină și după 96 săptămâni de tratament prin raportul albumină - creatinină în urină) comparativ cu E/C/F/TDF.
Italian: < 20 copie/ml
Romanian: > 100000 copii/ml
Italian: In uno studio su pazienti adulti con soppressione virologica, la BMD non ha presentato variazioni significative nelle 48 settimane dopo il passaggio a Descovy da un regime contenente abacavir/lamivudina, rispetto al mantenimento del regime contenente abacavir/lamivudina, secondo quanto misurato mediante analisi DXA dell'anca (variazione media dal valore basale di 0,3% rispetto a 0,2%, p = 0,55) e della colonna lombare (variazione media dal valore basale di 0,1% rispetto a < 0,1%, p = 0,78).
Romanian: În cadrul unui studiu efectuat la pacienți adulți cu supresie virologică, DMO nu s-a modificat semnificativ la 48 de săptămâni după conversia la Descovy de la o schemă de tratament conținând abacavir/lamivudină, comparativ cu menținerea schemei de tratament conținând abacavir/lamivudină, după cum s-a determinat pe baza analizei DXA la nivelul șoldului (modificare medie față de momentul inițial de 0,3% față de 0,2%, p = 0,55) și la nivelul coloanei vertebrale (modificare medie față de momentul inițial de 0,1% față de <0,1%, p = 0,78).
Italian: • eruzione cutanea
Romanian: • erupție pe piele
Italian: L'età media era di 50 anni (intervallo: 28-67), i pazienti erano per il 92% di sesso maschile, per il 69% bianchi, per il 18% neri e per il 10% asiatici.
Romanian: Pacienții aveau vârsta medie de 50 de ani (interval: 28-67), 92% erau de sex masculin, 69% erau caucazieni, 18% erau de rasă neagră, iar 10% erau asiatici.
Italian: -3,5% (95% CI: da -19,8% a 12,7%)
Romanian: -3,5% (IÎ 95%: -19,8% până la 12,7%)
Italian: d Include i pazienti che hanno interrotto l'assunzione a causa di EA o decesso in qualsiasi momento dal giorno 1 alla finestra di osservazione se non sono stati ottenuti dati virologici sul trattamento nella finestra specificata.
Romanian: d Include pacienții care au întrerupt din cauza unui EA sau a decesului în orice moment, din ziua 1 a studiului până la intervalul de evaluare, dacă acest lucru a condus la absența datelor virusologice cu privire la tratament în timpul intervalului de evaluare.
Italian: L'aumento medio dal basale della conta delle cellule CD4+ è stato di 230 cellule/mm3 nei pazienti che ricevevano E/C/F/TAF e di 211 cellule/mm3 nei pazienti che ricevevano E/C/F/TDF (p = 0,024), alla 48a settimana, e di 326 cellule/mm3 nei pazienti trattati con E/C/F/TAF e 305 cellule/mm3 nei pazienti trattati con E/C/F/TDF (p = 0,06) alla 144a settimana.
Romanian: Creșterea medie de la momentul inițial a numărului de celule CD4+ a fost de 230 celule/mm3 la pacienții cărora li s-a administrat E/C/F/TAF și 211 celule/mm3 la pacienții cărora li s-a administrat E/C/F/TDF(p = 0,024) la săptămâna 48, și 326 celule/mm3 la pacienții cărora li s-a administrat E/C/F/TAF și 305 celule/mm3 la pacienții cărora li s-a administrat E/C/F/TDF (p = 0,06) la săptămâna 144.
Italian: Carica virale al basale ≤ 100.000 copie/ml > 100.000 copie/ml
Romanian: Încărcătură virală inițială < 100000 copii/ml
Italian: Effetti sui livelli del medicinale.
Romanian: Efectele asupra concentrațiilor de medicament
Italian: Carbamazepina (titolata da 100 mg a 300 mg due volte al giorno), emtricitabina/tenofovir alafenamide (200 mg/25 mg una volta al giorno)5,6
Romanian: Carbamazepină (titrată de la100 mg la 300 mg de două ori pe zi), emtricitabină/tenofovir alafenamidă (200 mg/25 mg o dată pe zi)5,6
Italian: AUC: ↑ 105% Cmax: ↑ 142%
Romanian: ASC: ↑ 105% Cmax: ↑ 142%
Italian: Rilpivirina (25 mg una volta al giorno), tenofovir alafenamide (25 mg una volta al giorno)
Romanian: Rilpivirină (25 mg o dată pe zi), tenofovir alafenamidă (25 mg o dată pe zi)
Italian: • tenofovir alafenamide
Romanian: • tenofovir alafenamidă
Italian: Il 15% dei pazienti era di origine ispanica/latina.
Romanian: Cincisprezece la sută dintre pacienți sau identificat ca hispanici/latino-americani.
Italian: I pazienti erano per il 79% di sesso maschile, per il 63% bianchi, per il 18% neri e per il 14% asiatici.
Romanian: Șaptezeci și nouă la sută dintre pacienți erau bărbați, 63% erau de rasă caucaziană, 18% erau de rasă neagră și 14% erau asiatici.
Italian: 1,3% (95% CI: da -2,5% a 5,1%)
Romanian: 1,3% (IÎ 95%: -2,5% până la 5,1%)
Italian: Tabella 4: Esiti virologici combinati degli Studi GS-US-292-0104 e GS-US-292-0111 alla 48a e 144a(a,b) settimana
Romanian: Tabelul 4: Rezultatele cumulate privind răspunsul virusologic din Studiile GS-US-292-0104 și GS-US-292-0111 la săptămânile 48 și 144a,b
Italian: In uno studio clinico su pazienti con HIV virologicamente soppressi co-infetti da epatite cronica B, che hanno ricevuto emtricitabina e tenofovir alafenamide, somministrati con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa (E/C/F/TAF), per 48 settimane (GS-US-292-1249, n = 72), 2 pazienti sono risultati idonei per l'analisi della resistenza.
Romanian: Într-un studiu clinic asupra pacienților cu supresie virologică HIV, infectați concomitent cu hepatita B cronică, care au primit emtricitabină și tenofovir alafenamidă, administrate cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație de doze fixă (E/C/F/TAF), timp de 48 de săptămâni (GS-US292-1249, n = 72), 2 pacienți s-au calificat pentru analiza rezistenței.
Italian: La differenza percentuale è stata del 4,2% (95% CI: da 0,6% a 7,8%).
Romanian: Diferența procentuală a fost de 4,2% (IÎ 95%: 0,6% până la 7,8%).
Italian: AUCtau
Romanian: Ctau
Italian: In uno studio su pazienti adulti con soppressione virologica, miglioramenti della BMD sono stati osservati a 96 settimane dopo il passaggio a Descovy da un regime contenente TDF, rispetto a cambiamenti minimi associati al mantenimento del regime contenente TDF, secondo quanto misurato tramite esame DEXA dell'anca (variazione media dal basale pari a 1,9% vs -0,3%, p < 0,001) e della colonna vertebrale lombare (variazione media dal basale pari a 2,2% vs -0,2%, p < 0,001).
Romanian: În cadrul unui studiu efectuat la pacienți adulți cu supresie virologică, s-au observat îmbunătățiri ale DMO până la 96 de săptămâni după efectuarea conversiei la Descovy de la o schemă de tratament conținând TDF, comparativ cu modificările minime observate în condițiile menținerii schemei de tratament conținând TDF, determinate pe baza analizei DXA la nivelul șoldului (modificare medie față de momentul inițial de 1,9% față de -0,3%, p < 0,001) și la nivelul coloanei vertebrale (modificare medie față de momentul inițial de 2,2% față de -0,2%, p < 0,001).
Italian: -0,5% (95% CI: da -5,3% a 4,4%)
Romanian: -0,5% (IÎ 95%: -5,3% până la 4,4%)
Italian: La conta media al basale di cellule CD4+ era di 636 cellule/mm3 (intervallo: 263-1498).
Romanian: Numărul mediu de celule CD4+ la momentul inițial era de 636 celule/mm3 (interval: 263-1498).
Italian: La co-somministrazione di ciclosporina, un potente inibitore della P-gp, dovrebbe aumentare le concentrazioni plasmatiche di tenofovir alafenamide.
Romanian: Se preconizează că administrarea concomitentă de ciclosporină, un inhibitor puternic al gp-P, va determina creșterea concentrațiilor plasmatice de tenofovir alafenamidă.
Italian: Altri antiretrovirali anti-HIV Dolutegravir (50 mg una volta al giorno), tenofovir alafenamide (10 mg una volta al giorno)3
Romanian: Alte medicamente antiretrovirale pentru HIV Dolutegravir (50 mg o dată pe zi), tenofovir alafenamidă (10 mg o dată pe zi)3
Italian: Tabella 5: Esiti virologici nello Studio GS-US-299-0102 alla 24a e 48a(a) settimana
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele privind răspunsul virusologic din Studiul GS-US-299-0102 la Săptămâna 24 și Săptămâna 48a
Italian: L'età media era di 36 anni (intervallo: 18-76) e i pazienti erano per l'85% di sesso maschile, per il 57% bianchi, per il 25% neri e per il 10% asiatici.
Romanian: Vârsta medie a pacienților era de 36 ani (interval: 18-76), 85% erau bărbați, 57% erau de rasă caucaziană, 25% erau de rasă neagră, iar 10% erau asiatici.
Italian: Non sono disponibili dati farmacocinetici su emtricitabina o tenofovir alafenamide in pazienti con malattia renale in stadio terminale (CrCl stimata < 15 ml/min) non sottoposti a emodialisi cronica.
Romanian: Nu există date privind farmacocinetica emtricitabinei sau tenofovir alafenamidei la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (valoarea estimată a ClCr < 15 ml/minut) care nu efectuează în mod cronic ședințe de hemodializă.
Italian: Pazienti infetti da HIV-1 naïve al trattamento
Romanian: Pacienți infectați cu HIV-1, cu supresie virală
Italian: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato a Finestra di osservazione della 48a settimana tra i giorni 294 e 377 (inclusi); finestra di osservazione della 144a settimana tra i giorni 966 e 1049 (inclusi).
Romanian: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil a Intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 a fost cuprins între ziua 294 și ziua 377 (inclusiv); intervalul de evaluare pentru săptămâna 144 a fost cuprins între ziua 966 și ziua 1049 (inclusiv).
Italian: Nello Studio GS-US-292-0106, l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di emtricitabina e tenofovir alafenamide sono state valutate in uno studio in aperto nel quale 50 adolescenti infetti da HIV-1 naïve al trattamento hanno ricevuto emtricitabina e tenofovir alafenamide (10 mg) somministrati con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa.
Romanian: În Studiul GS-US-292-0106, eficacitatea, siguranța și farmacocinetica emtricitabinei și tenofovir alafenamidei au fost evaluate într-un studiu în regim deschis în care la 50 adolescenți infectați cu HIV-1, netratați anterior, s-au administrat emtricitabină și tenofovir alafenamidă (10 mg), administrate cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe.
Italian: Tabella 6: Esiti virologici nello Studio GS-US-311-1089 alla s 48a(a) e 96a(b) settimana
Romanian: Tabelul 6: Rezultatele privind răspunsul virusologic din Studiul GS-US-311-1089 la săptămânile 48a și 96b
Italian: I pazienti presentavano soppressione virologica (HIV-1 RNA < 50 copie/m) da almeno 6 mesi prima del passaggio.
Romanian: Pacienții au prezentat supresie virală (ARN HIV-1 < 50 copii/ml) timp de cel puțin 6 luni înainte de conversie.