FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • reações no local de injeção (tais como vermelhidão ou dor)
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. rødme eller smerter)
Portuguese: Risancizumab pode aumentar o risco de infeção.
Danish: Risankizumab kan øge risikoen for infektion.
Portuguese: • se tem uma infeção, incluindo tuberculose ativa, que o seu médico considere importante.
Danish: • hvis du har en infektion, herunder aktiv tuberkulose, som lægen mener er væsentlig.
Portuguese: Isto é normal
Danish: Det er helt normalt.
Portuguese: Tire lentamente o polegar do êmbolo.
Danish: Fjern langsomt tommelfingeren fra stemplet.
Portuguese: Como com todas as proteínas terapêuticas, existe potencial para imunogenicidade com risancizumab.
Danish: Som med alle terapeutiske proteiner er der en potentiel mulighed for immunogenicitet ved risankizumab.
Portuguese: Devolva este medicamento à farmácia
Danish: Returnér lægemidlet til apoteket:
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de risancizumab durante a gravidez.
Danish: For en sikkerheds skyld er det bedst at undgå brug af risankizumab under graviditet.
Portuguese: Não pare de utilizar Skyrizi sem antes falar com o seu médico.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Skyrizi uden først at tale med lægen.
Portuguese: Sabe-se que as IgGs humanas são excretadas no leite materno durante os primeiros dias após o nascimento, diminuindo para concentrações baixas pouco tempo depois; consequentemente, não pode ser excluído qualquer risco para o lactente durante este curto período.
Danish: Man ved, at humane IgG'er udskilles i brystmælk i de første få dage efter fødslen, og at koncentrationen falder til et lavt niveau kort tid derefter; en risiko for det ammede barn kan således ikke udelukkes i denne korte periode.
Portuguese: A deteção da formação de anticorpos é altamente dependente da sensibilidade e especificidade do ensaio.
Danish: Detektion af antistofdannelse afhænger i høj grad af analysens følsomhed og specificitet.
Portuguese: Semanas Após Re-aleatorização
Danish: Uger efter genrandomisering
Portuguese: • se o líquido alguma vez tiver sido congelado (mesmo se descongelado)
Danish: • hvis opløsningen på noget tidspunkt har været frossen (selv efter optøning)
Portuguese: • Poderá ver uma gota de líquido na ponta da agulha.
Danish: • Du kan muligvis se en dråbe ved kanylespidsen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Skyrizi em crianças e adolescentes com idades entre os 6 e os 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Danish: Skyrizis sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 6-18 år er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: Empurre o êmbolo lentamente até que todo o líquido seja injetado.
Danish: Tryk langsomt stemplet helt i bund, indtil al opløsningen er injiceret.
Portuguese: A administração de Skyrizi na zona exterior superior do braço deve apenas ser realizada por um profissional de saúde ou prestador de cuidados.
Danish: Administration af Skyrizi på ydersiden af overarmen må kun udføres af en sundheds- eller omsorgsperson.
Portuguese: Coloque os seguintes itens numa superfície plana limpa:
Danish: Anbring følgende på en ren, plan flade:
Portuguese: Todas as comparações atingiram p<0,001
Danish: Ved alle sammenligninger opnåedes p < 0,001
Portuguese: Esta mesma informação está também disponível no seguinte URL: www.skyrizi.eu
Danish: Disse oplysninger er også tilgængelige via følgende URL: www.skyrizi.eu
Portuguese: Escolha um destes três locais para administrar a injeção:
Danish: Vælg et af disse 3 områder, hvor der kan injiceres:
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Portuguese: Se um doente tiver recebido uma vacina viva (viral ou bacteriana), recomenda-se que aguarde pelo menos 4 semanas antes de iniciar o tratamento com risancizumab.
Danish: Hvis patienten har fået en levende vaccine (viral eller bakteriel), anbefales det at vente mindst 4 uger før påbegyndelse af behandling med risankizumab.
Portuguese: Segure o corpo da seringa numa mão entre o dedo polegar e o indicador, como se segurasse um lápis.
Danish: Tag fat om sprøjtens krop med den ene hånd mellem tommel- og pegefinger, som når du holder om en blyant.
Portuguese: Tabela 1: Lista de reações adversas em estudos clínicos
Danish: Tabel 1: Oversigt over bivirkninger i kliniske studier
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer tydeligt registreres.
Portuguese: Desconhece-se se risancizumab é excretado no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om risankizumab udskilles i human mælk.
Portuguese: • se tem alergia ao risancizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for risankizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
Portuguese: Os resultados para os objetivos co-primários e outros objetivos são apresentados na Tabela 2 e na Figura 1.
Danish: Resultaterne for co-primære og andre endepunkter er vist i tabel 2 og figur 1.
Portuguese: Mantenha a seringa estável no mesmo ângulo.
Danish: Hold kanylen stabilt i samme vinkel.
Portuguese: Para mais informação sobre Skyrizi visite www.skyrizi.eu ou leia este código.
Danish: Du kan finde flere oplysninger om Skyrizi ved at gå ind på www.skyrizi.eu eller scanne denne kode.
Portuguese: O seu médico decidirá se pode continuar a utilizar Skyrizi.
Danish: Lægen vil vurdere, om du kan fortsætte med at tage Skyrizi.
Portuguese: Não foram realizados estudos de mutagenicidade e carcinogenicidade com risancizumab.
Danish: Der er ikke udført mutagenicitets- og karcinogenicitetsstudier med risankizumab.
Portuguese: Pode sangrar ligeiramente no local de injeção.
Danish: Det kan godt bløde en lille smule ved injektionsstedet.
Portuguese: Comece com uma seringa para a primeira injeção.
Danish: Start med den ene sprøjte til den første injektion.
Portuguese: • infeção fúngica na pele
Danish: • Svampeinfektion i huden
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram infeções do trato respiratório superior, que ocorreram em 13% dos doentes.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var infektioner i de øvre luftveje, som sås hos 13 % af patienterne.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC18
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunosuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC18
Portuguese: • Não administre a injeção através da roupa
Danish: • Du må ikke injicere gennem tøjet.
Portuguese: A depuração e o volume de distribuição de risancizumab aumentam com o peso corporal, o que pode resultar em eficácia reduzida em indivíduos com elevado peso corporal (>130 kg).
Danish: Risankizumabs clearance og fordelingsvolumen øges med øget legemsvægt som kan resultere i nedsat virkning hos patienter med høj legemsvægt (>130 kg).
Portuguese: O perfil de segurança de risancizumab para uma exposição até 77 semanas foi consistente com o perfil observado até 16 semanas.
Danish: Sikkerhedsprofilen for risankizumab ved op til 77 ugers eksponering svarede til sikkerhedsprofilen ved 16 ugers eksponering.
Portuguese: A descontinuação do tratamento deve ser considerada em doentes que não apresentem resposta após 16 semanas de tratamento.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, der ikke har responderet efter 16 ugers behandling.
Portuguese: Deve-se ter em consideração o efeito aditivo da administração concomitante de produtos contendo sorbitol (ou frutose) e a ingestão de sorbitol (ou frutose) na dieta.
Danish: Den additive virkning af samtidigt administrerede produkter, der indeholder sorbitol (eller fruktose), og dagligt indtag af sorbitol (eller fruktose) bør tages i betragtning.
Portuguese: Necessárias 2 Injeções
Danish: Der skal indgives 2 injektioner
Portuguese: Skyrizi não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos porque Skyrizi não foi estudado neste grupo etário.
Danish: Skyrizi anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da lægemidlet ikke er undersøgt hos denne aldersgruppe.
Portuguese: Ao longo de todo o programa na psoríase, incluindo exposição a longo prazo a risancizumab, a taxa de infeções foi de 75,5 acontecimentos por 100 indivíduos-ano.
Danish: I hele psoriasisprogrammet, inklusive langvarig eksponering for risankizumab, var infektionshyppigheden 75,5 hændelser pr. 100 patientår.
Portuguese: Alguns doentes com uma resposta inicial parcial podem apresentar melhorias com a continuação do tratamento para além das 16 semanas.
Danish: Nogle patienter med initialt delvist respons kan have gavn af fortsat behandling efter de første 16 uger.
Portuguese: • Não toque na agulha com os seus dedos nem deixe a agulha tocar em nada
Danish: • Du må ikke røre ved kanylen med fingrene eller lade kanylen røre ved noget.
Portuguese: • se foi recentemente vacinado ou vai ser vacinado.
Danish: • du for nylig er blevet vaccineret eller snart skal vaccineres.
Portuguese: sPGA de "pele limpa" ou "quase limpa" (0 ou 1)
Danish: sPGA "clear" eller "almost clear" hud (0 eller 1)
Portuguese: Infeções ativas clinicamente relevantes (por exemplo, tuberculose ativa, ver secção 4.4).
Danish: Klinisk væsentlige aktive infektioner (f.eks. aktiv tuberkulose, se pkt.
Portuguese: Pressione uma bola de algodão ou uma compressa de gaze no local da injeção e mantenha durante 10 segundos.
Danish: Tryk et stykke vat eller gaze mod injektionsstedet i 10 sekunder.
Portuguese: Skyrizi deverá ser utilizado sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase.
Danish: Skyrizi er beregnet til anvendelse under vejledning og tilsyn af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af psoriasis.
Portuguese: Semana 52 249 (81,9) PASI 100
Danish: Uge 52 249 (81,9) PASI 100
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com risancizumab, os doentes devem ser avaliados quanto a infeção por tuberculose (TB).
Danish: Inden behandling med risankizumab påbegyndes, bør patienterne undersøges for infektion med tuberkulose (TB).
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com risancizumab, deve ser considerada a realização de todas as imunizações apropriadas de acordo com as atuais recomendações de imunização.
Danish: Inden påbegyndelse af behandling med risankizumab bør alle relevante immuniseringer tages i betragtning i henhold til de gældende retningslinjer for immunisering.
Portuguese: Tabela 5: Resultados de eficácia às 28 semanas após re-aleatorização no IMMVENT Alterado para risancizumab (N=53) n (%)
Danish: Tabel 5: Effektresultater 28 uger efter genrandomisering i IMMVENT Skiftede til risankizumab (N = 53) n (%)
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Portuguese: • Repita os passos 2 até 6 com a segunda seringa
Danish: • Gentag trin 2-6 med den anden sprøjte.
Portuguese: • se tem atualmente uma infeção ou se tem uma infeção que está constantemente a aparecer.
Danish: • du har en aktuel infektion eller en infektion, der bliver ved med at komme tilbage
Portuguese: Os resultados às 28 semanas após re-aleatorização são apresentados na Tabela 5 e na Figura 2.
Danish: Resultaterne 28 uger efter genrandomisering er vist i tabel 5 og figur 2.
Portuguese: Na maioria dos indivíduos, os anticorpos para risancizumab, incluindo anticorpos neutralizantes, não foram associados a alterações na resposta clínica ou segurança.
Danish: For de fleste patienters vedkommende var antistoffer mod risankizumab, herunder neutraliserende antistoffer, ikke forbundet med ændringer i klinisk respons eller sikkerhed.
Portuguese: Após administração subcutânea de risancizumab, as concentrações plasmáticas máximas foram alcançadas entre 3-14 dias após a administração com uma biodisponibilidade absoluta estimada de 89%.
Danish: Ved subkutan administration af risankizumab opnåedes maksimal plasmakoncentration efter 3-14 dage med en skønnet absolut biotilgængelighed på 89 %.
Portuguese: • Barriga (abdómen) pelo menos a 5 cm do seu umbigo
Danish: • Maveregionen - mindst 5 cm fra navlen
Portuguese: RZB = risancizumab UST = ustecinumab PBO = placebo p<0,001 em cada ponto temporal
Danish: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p < 0,001 ved hvert tidspunkt
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Danish: Sundhedsperson anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Portuguese: Dos 31 indivíduos com tuberculose (TB) latente incluídos no estudo IMMHANCE que não receberam profilaxia durante o estudo, nenhum desenvolveu TB ativa durante o seguimento médio de 55 semanas com risancizumab.
Danish: Ud af de 31 patienter fra IMMHANCE med latent tuberkulose (TB), der ikke fik profylakse under forsøget, udviklede ingen aktiv TB i løbet af den gennemsnitlige risankizumab-opfølgning på 55 uger.
Portuguese: Este medicamento é administrado em duas injeções sob a pele (designadas "injeções subcutâneas").
Danish: Dette lægemiddel gives som 2 såkaldt subkutane injektioner (under huden).
Portuguese: Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI), e Erro Padrão (EP) ** p < 0,01 comparativamente a risancizumab *** p < 0,001 comparativamente a risancizumab
Danish: Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) og standardfejl (SE) ** P < 0,01 sammenlignet med risankizumab *** P < 0,001 sammenlignet med risankizumab
Portuguese: Remover a proteção da agulha:
Danish: Fjern kanylehætten:
Portuguese: • Segure a seringa com uma mão
Danish: • Hold sprøjten i den ene hånd.
Portuguese: As reações no local de injeção foram todas de intensidade ligeira a moderada, nenhuma foi grave, e nenhuma levou à descontinuação de risancizumab.
Danish: Reaktionerne på injektionsstedet var alle milde til moderate i sværhedsgrad, ingen var alvorlige og ingen førte til seponering af risankizumab.
Portuguese: Antes de cada injeção, limpe o local onde vai administrar a injeção utilizando uma compressa embebida em álcool com movimentos circulares.
Danish: Før hver injektion skal du rense injektionsstedet med en spritserviet i en cirkulær bevægelse.
Portuguese: Skyrizi é administrado por injeção subcutânea.
Danish: Skyrizi administreres ved subkutan injektion.
Portuguese: O efeito de risancizumab na fertilidade humana não foi avaliado.
Danish: Risankizumabs indvirkning på menneskers fertilitet er ikke undersøgt.
Portuguese: Em doentes com uma infeção crónica, um historial de infeção recorrente, ou fatores de risco para infeção conhecidos, risancizumab deve ser utilizado com precaução.
Danish: Hos patienter med kronisk infektion, en anamnese med tilbagevendende infektion eller kendte risici for infektion, skal risankizumab anvendes med forsigtighed.
Portuguese: • se a seringa tiver caído ou estiver danificada
Danish: • hvis sprøjten har været tabt eller er blevet beskadiget
Portuguese: Um total de 9,8% dos indivíduos do estudo tinha historial de diagnóstico de artrite psoriática.
Danish: I alt 9,8 % af patienterne var tidligere blevet diagnosticeret med psoriasisgigt.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da seringa e na embalagem exterior após "EXP".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter 'EXP'.
Portuguese: IMMHANCE Risancizumab Placebo Risancizumab Placebo Risancizumab Placebo
Danish: IMMHANCE Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo
Portuguese: Antes da utilização, recomenda-se efetuar uma inspeção visual de cada seringa pré-cheia.
Danish: Inden anvendelse anbefales det at foretage visuel inspektion af den enkelte fyldte sprøjte.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas • infeções do trato respiratório superior com sintomas como dor de garganta e nariz entupido
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter): • Infektioner i de øvre luftveje med symptomer som f.eks. ondt i halsen og tilstoppet næse
Portuguese: Siga os passos abaixo sempre que utilizar Skyrizi
Danish: Følg nedenstående trin, hver gang du tager Skyrizi
Portuguese: • Marque as datas no seu calendário de forma a saber quando administrar a injeção de Skyrizi
Danish: • Markér datoerne i din kalender, så du ved, hvornår du skal tage Skyrizi.
Portuguese: Também reduz os sintomas de psoríase como ardor, comichão, dor, vermelhidão e descamação.
Danish: Det reducerer også symptomer på psoriasis som f.eks. brændende fornemmelse, kløe, smerter, rødme og afskalning.
Portuguese: Não é atualmente recomendado ajuste posológico com base no peso corporal.
Danish: Dosisjustering baseret på legemsvægt anbefales ikke på nuværende tidspunkt.
Portuguese: A taxa de infeções graves foi de 1,7 acontecimentos por 100 indivíduos-ano (ver secção 4.4).
Danish: Graden af alvorlige infektioner var 1,7 hændelser pr. 100 patientår (se pkt.
Portuguese: Os indivíduos receberam tratamento na semana 0, semana 4 e posteriormente a cada 12 semanas.
Danish: Patienterne fik behandling uge 0, uge 4 og derefter hver 12. uge.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas • pequenos nódulos vermelhos na pele
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): • Små røde knopper på huden
Portuguese: De entre os poucos indivíduos (aproximadamente 1%; 7/1.000 à semana 16 e 6/598 à semana 52) com elevado título de anticorpos (>128), a resposta clínica pareceu estar reduzida.
Danish: Blandt de få patienter (ca. 1 %; 7/1.000 i uge 16 og 6/598 i uge 52) med høje antistof-titre (> 128) syntes det kliniske respons at være nedsat.
Portuguese: Tabela 4: Resultados de eficácia e qualidade de vida à semana 16 em adultos com psoríase em placas no IMMVENT
Danish: Tabel 4: Effekt- og livskvalitetsresultater i uge 16 hos voksne med plaque-psoriasis i IMMVENT
Portuguese: As reações adversas com risancizumab de estudos clínicos (Tabela 1) estão classificadas por classes de sistemas de órgãos MedDRA e baseiam-se na seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); e muito raros (< 1/10.000).
Danish: Bivirkninger fra kliniske studiermed risankizumab er opstillet efter MedDRA's systemorganklasse (tabel 1) og er baseret på følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden
Portuguese: A IL-23 é uma citocina que está envolvida nas respostas inflamatória e imunitária.
Danish: IL-23 er et cytokin, der er involveret i inflammatorisk respons og immunrespons.
Portuguese: Figura 2: Evolução de PASI 90 após re-aleatorização no IMMVENT
Danish: Figur 2: Tidsforløb for PASI 90 efter genrandomisering i IMMVENT
Portuguese: • Mantenha Skyrizi na embalagem de origem para proteger o medicamento da luz até ser altura de utilizar
Danish: • Opbevar Skyrizi i den originale æske for at beskytte lægemidlet mod lys, indtil det skal bruges.
Portuguese: Se é uma mulher que pode engravidar, deve utilizar métodos contracetivos enquanto utiliza este medicamento e durante, pelo menos, 21 semanas após a sua última dose de Skyrizi.
Danish: Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, skal du bruge prævention, mens du tager dette lægemiddel og i mindst 21 uger efter din sidste dosis Skyrizi.
Portuguese: Escala de Sintomas da Psoríase (PSS) de 0 significa ausência de sintomas de dor, prurido, vermelhidão, e ardor durante as últimas 24 horas
Danish: Ingen indvirkning på den helbredsrelaterede livskvalitet Psoriasis Symptom Scale (PSS) på 0 betyder ingen symptomer på smerter, kløe, rødme og forbrænding i løbet af de sidste 24 timer
Portuguese: Skyrizi contém sorbitol e sódio Este medicamento contém 68 mg de sorbitol por dose de 150 mg.
Danish: Skyrizi indeholder sorbitol og natrium Dette lægemiddel indeholder 68 mg sorbitol pr. dosis på 150 mg.
Portuguese: Não foram observadas diferenças globais na exposição a risancizumab entre os indivíduos idosos e os mais novos que receberam risancizumab.
Danish: Der sås ingen overordnede forskelle i risankizumab-eksponering mellem de ældre og de yngre patienter, der fik risankizumab.
Portuguese: Não friccione a pele no local da injeção.
Danish: Du må ikke gnide på huden ved injektionsstedet.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à fertilidade.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår fertilitet.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia destina-se apenas a uma única utilização.
Danish: Hver fyldt sprøjte er kun til engangsbrug.
Portuguese: Informe o seu médico ou procure imediatamente ajuda médica se tiver sintomas de uma infeção grave, tais como:
Danish: Tal med lægen eller søg læge med det samme, hvis du oplever symptomer på alvorlig infektion, f.eks.:
Portuguese: • Mantenha as seringas na embalagem até estar pronto para administrar a injeção
Danish: • Lad sprøjterne blive i æsken, indtil du er klar til at injicere.
Portuguese: No total dos estudos, 30,9% dos indivíduos não tinham recebido previamente qualquer terapêutica sistémica (incluindo não-biológica e biológica), 38,1% tinham recebido previamente fototerapia ou fotoquimioterapia, 48,3% tinham recebido previamente terapêutica sistémica não-biológica, 42,1% tinham recebido previamente terapêutica biológica e 23,7% tinham recebido pelo menos um agente anti-TNF alfa para o tratamento da psoríase.
Danish: På tværs af alle studierne var 30,9 % af patienterne naive over for enhver systemisk behandling (herunder ikke-biologiske og biologiske), 38,1 % havde tidligere fået lysbehandling eller fotokemoterapi, 48,3 % havde tidligere fået ikke-biologisk systemisk behandling, 42,1 % havde tidligere fået biologisk behandling, og 23,7 % havde fået mindst ét anti-TNF-alfa-lægemiddel til behandling af psoriasis.
Portuguese: A segurança e eficácia de risancizumab em combinação com agentes imunossupressores, incluindo medicamentos biológicos, ou fototerapia, não foram avaliadas.
Danish: Sikkerheden og virkningen ved risankizumab i kombination med immunsupprimerende lægemidler, herunder biologiske lægemidler, eller lysbehandling er ikke undersøgt.
Portuguese: • Administre a injeção com a segunda seringa logo após a primeira injeção mas pelo menos a 3 cm de distância do local da primeira injeção
Danish: • Injicér indholdet af den anden sprøjte umiddelbart efter den første injektion, men mindst i 3 cm væk fra den første injektion.
Portuguese: ADA/ADA: Indivíduos aleatorizados para adalimumab e que continuaram com adalimumab ADA/RZB: Indivíduos aleatorizados para adalimumab e que trocaram para risancizumab p<0,05 à semana 4 e p<0,001 em cada ponto temporal a partir da semana 8
Danish: ADA/ADA: Patienter, der var randomiseret til adalimumab, og som fortsatte på adalimumab ADA/RZB: Patienter, der var randomiseret til adalimumab, og som skiftede til risankizumab p < 0,05 i uge 4 og p < 0,001 ved hvert tidspunkt fra og med uge 8
Portuguese: A farmacocinética de risancizumab em doentes pediátricos não foi estabelecida.
Danish: Farmakokinetikken for risankizumab hos pædiatriske patienter er ikke klarlagt.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes e durante a utilização de Skyrizi:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken før og under anvendelse af Skyrizi hvis:
Portuguese: A maioria dos casos foram não graves e de intensidade ligeira a moderada e não levaram à descontinuação de risancizumab.
Danish: De fleste tilfælde var ikke-alvorlige og milde til moderate i sværhedsgrad og førte ikke til seponering af risankizumab.