FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Riduzioni di LVEF sono state riportate nel 3,1 % dei pazienti trattati con lapatinib in associazione con letrozolo, in confronto all'1,3 % dei pazienti trattati con letrozolo più placebo.
Latvian: Par KKIF samazināšanos tika ziņots 3,1% pacienšu, kuras saņēma lapatinibu kombinācijā ar letrozolu, un 1,3% pacienšu, kuras saņēma letrozolu un placebo.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con Tyverb 1250 mg una volta al giorno (in modo continuo) più capecitabina (2000 mg/m al giorno, nei giorni 1-14, ogni 21 giorni), o al trattamento con capecitabina da sola (2500 mg/m al giorno, nei giorni 1-14, ogni 21 giorni).
Latvian: Pacientes tika randomizētas, lai saņemtu vai nu Tyverb 1250 mg vienreiz dienā (nepārtraukti) kombinācijā ar kapecitabīnu (2000 mg/m dienā katra 21 dienas cikla 1. - 14. dienā), vai arī kapecitabīna monoterapiju (2500 mg/m dienā katra 21 dienas cikla 1. - 14. dienā).
Italian: Lapatinib inibisce le proteine di trasporto BCRP e OATP1B1 in vitro.
Latvian: Lapatinibs in vitro inhibē transportproteīnus BCRP un OATP1B1. Šādas iedarbības klīniskā nozīme nav novērtēta.
Italian: • erba di San Giovanni - un estratto di un'erba utilizzato per trattare la depressione
Latvian: • divšķautņu asinszāle - auga ekstrakts, ko izmanto depresijas ārstēšanai;
Italian: Le pazienti sono state randomizzate per ricevere lapatinib 1000 mg una volta al giorno per via orale più trastuzumab 4 mg/kg somministrato come dose di carico per via endovenosa, seguita da una dose settimanale di 2 mg/kg per via endovenosa (N=148) o lapatinib 1500 mg una volta al giorno per via orale (N=148).
Latvian: Pacientes tika randomizētas šādās terapijas grupās: lapatinibs 1000 mg iekšķīgi vienu reizi dienā kombinācijā ar trastuzumabu, kas pēc intravenozas 4 mg/kg piesātinošās devas ievadīšanas lietots intravenozi 2 mg/kg vienu reizi nedēļā (N = 148), vai lapatinibs pa 1500 mg iekšķīgi vienu reizi dienā (N = 148).
Italian: Le pazienti eleggibili per l'arruolamento erano affette da carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico, in progressione dopo precedente trattamento che includeva taxani, antracicline e trastuzumab, e presentavano sovraespressione dell'HER2.
Latvian: Pacientes tika iesaistītas pētījumā, ja viņām bija lokāli progresējis vai metastātisks krūts vēzis ar pārmērīgu HER2 ekspresiju, kas progresēja pēc iepriekšējas terapijas, kurā ietilpa taksāni, antraciklīni un trastuzumabs.
Italian: Lapatinib è stato associato a segnalazioni di riduzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Lapatinibs bija saistīts ar ziņojumiem par KKIF samazināšanos (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: Effetti indesiderati rari (possono presentarsi fino a 1 su 1000 persone)
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Italian: Cefalea*
Latvian: Galvassāpes*
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Tyverb 250 mg compresse rivestite con film lapatinib
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Tyverb 250 mg apvalkotās tabletes lapatinibum
Italian: Fare riferimento alle informazioni complete sulla prescrizione di trastuzumab.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt trastuzumaba zāļu aprakstā.
Italian: Sono state segnalate reazioni cutanee gravi con Tyverb.
Latvian: Tyverb lietošanas gadījumā ziņots par smagām ādas reakcijām.
Italian: • fenitoina, carbamazepina - medicinali utilizzati per trattare le convulsioni
Latvian: • fenitoīns, karbamazepīns - zāles krampju ārstēšanai;
Italian: Si può riprendere la somministrazione di Tyverb ad una dose ridotta (750 mg al giorno se somministrato con trastuzumab, 1000 mg al giorno se somministrato con capecitabina o 1250 mg al giorno se somministrato con un inibitore dell'aromatasi) dopo almeno 2 settimane e se la LVEF ritorna normale e i pazienti sono asintomatici.
Latvian: Tyverb lietošanu var atsākt ar mazāku devu (750 mg dienā, lietojot kopā ar trastuzumabu; 1000 mg dienā, lietojot kopā ar kapecitabīnu, vai 1250 mg dienā, lietojot kopā ar aromatāzes inhibitoru) ne ātrāk kā pēc 2 nedēļām un tad, ja KKIF atgūst normālu vērtību un pacientei vairs nav simptomu.
Italian: La somministrazione concomitante di Tyverb con medicinali con finestra terapeutica ristretta, che siano substrati del CYP2C8 (ad esempio repaglinide), deve essere evitata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas Tyverb lietošanas ar zālēm, kam ir šaurs terapeitiskās darbības diapazons un kas ir CYP2C8 substrāti (piemēram, repaglinīds) (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Italian: Informi il medico se lei ha uno qualsiasi di questi sintomi.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
Italian: Posologia dell'associazione Tyverb / capecitabina Ogni confezione di Tyverb contiene 70 compresse rivestite con film in blister (poliammide/alluminio/polivinilcloruro/alluminio) da 10 compresse ciascuno.
Latvian: Katrs Tyverb iepakojums satur 70 apvalkotās tabletes, pa 10 tabletēm katrā folijas blisteriepakojumā (poliamīds/alumīnijs/polivinilhlorīds/alumīnijs).
Italian: • eruzione cutanea (inclusa eruzione irregolare, eruzione con prurito)
Latvian: • ādas izsitumi (tai skaitā niezoši, virs ādas pacelti izsitumi),
Italian: CONFEZIONAMENTO ESTERNO (28 GIORNI, CONFEZIONE MULTIPLA)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (28 DIENU VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS)
Italian: Fare riferimento alle informazioni complete sulla prescrizione di capecitabina.
Latvian: Lūdzam skatīt pilno kapecitabīna zāļu aprakstu.
Italian: Un prolungamento concentrazione dipendente del QTcF (medio massimo ΔΔQTcF 8.75 ms; 90% IC 4,08, 13,42) è stato osservato in uno studio dedicato al QT in pazienti con tumori solidi in stadio avanzato (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Īpašā QT intervāla pētījumā pacientiem ar progresējošiem, norobežotiem audzējiem novēroja no koncentrācijas atkarīgu QTcF intervāla pagarināšanos (maksimālais vidējais ΔΔQTcF - 8,75 ms; 90% TI 4,08; 13,42) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Fare riferimento alle informazioni complete sulla prescrizione dell'inibitore dell'aromatasi somministrato in associazione per i dettagli sulla posologia.
Latvian: Sīkāku informāciju par devām skatīt vienlaicīgi lietotā aromatāzes inhibitora pilnajā zāļu aprakstā.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono presentarsi in più di 1 su 10 persone)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Italian: • vomito
Latvian: • vemšana,
Italian: Tyverb 250 mg compresse lapatinib
Latvian: Tyverb 250 mg tabletes lapatinibum
Italian: Se le hanno prescritto Tyverb in associazione con un inibitore dell'aromatasi, la dose raccomandata è di 6 compresse di Tyverb al giorno, in una unica dose.
Latvian: Ja Tyverb Jums parakstīts kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, parastā deva ir 6 Tyverb tabletes dienā vienreizējas devas veidā.
Italian: Posologia dell'associazione Tyverb / inibitore dell'aromatasi Ogni confezione di Tyverb contiene 84 compresse rivestite con film in blister (poliammide/alluminio/polivinilcloruro/alluminio) da 12 compresse ciascuno.
Latvian: Katrs Tyverb iepakojums satur 84 apvalkotās tabletes, pa 12 tabletēm katrā folijas blisteriepakojumā (poliamīds/alumīnijs/polivinilhlorīds/alumīnijs).
Italian: Posologia dell'associazione Tyverb / inibitore dell'aromatasi La dose raccomandata di Tyverb è di 1500 mg (ovvero sei compresse) una volta al giorno in modo continuativo.
Latvian: Devas Tyverb/aromatāzes inhibitora kombinācijas gadījumā Ieteicamā Tyverb deva ir 1500 mg (t.i., sešas tabletes) vienu reizi dienā katru dienu.
Italian: Se ha dubbi, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Tyverb.
Latvian: Ja neesat droša, pirms Tyverb lietošanas vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30°C
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Italian: Non è noto se lapatinib sia escreto nel latte umano.
Latvian: Nav zināms, vai lapatinibs izdalās mātes pienā.
Italian: Hazard ratio P-value 0,019 Objective response rate (ORR) Odds ratio 0,4 (0,2; 0,9) P-value 0,021 Clinical benefit rate (CBR) Odds ratio 0,4 (0,2; 0,8) P-value 0,003 IC= intervallo di confidenza Sovraespressione HER2 = IHC 3+ e/o FISH positivo; HER2 negativo = IHC 0, 1+ o 2+ e/o FISH negativo Clinical benefit rate è stato definito come risposta completa più parziale più malattia stabile per  6 mesi.
Latvian: Pārmērīga HER2 ekspresija = IHC 3+ un/vai FISH pozitīvs; HER2 negatīvs = IHC 0, 1+ vai 2+ un/vai FISH negatīvs.
Italian: • chinidina, digossina - medicinali utilizzati per trattare alcuni problemi cardiaci
Latvian: • hinidīns, digoksīns - zāles dažu sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai;
Italian: E' stata riportata diarrea, anche grave, con il trattamento con Tyverb (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Tyverb terapijas laikā ziņots par caureju, tai skaitā smagu caureju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: Decessi
Latvian: Izsitumi
Italian: Lapatinib ha anche mostrato in vitro di inibire sia questi trasportatori di efflusso, che il trasportatore OATP 1B1 dell'uptake epatico, a concentrazioni clinicamente rilevanti (i valori di IC50 erano pari a 2,3 µg/ml).
Latvian: In vitro pierādīts arī, ka lapatinibs klīniski nozīmīgā koncentrācijā (IC50 vērtības bija 2,3 µg/ml) inhibē šos izplūdes transportproteīnus, kā arī transportproteīnu OATP 1B1, kas nodrošina uzņemšanu aknās.
Italian: Se le hanno prescritto Tyverb in associazione con trastuzumab, la dose raccomandata è di 4 compresse di Tyverb al giorno, in una unica dose.
Latvian: Ja Tyverb Jums parakstīts kombinācijā ar trastuzumabu, parastā deva ir 4 Tyverb tabletes dienā vienreizējas devas veidā.
Italian: Trattamento di associazione con Tyverb e capecitabina
Latvian: Kombinēta ārstēšana ar Tyverb un kapecitabīnu
Italian: • perdita dell'appetito
Latvian: • ēstgribas zudums,
Italian: • dolore alla bocca/ulcere nella bocca
Latvian: • sūrstēšana mutē/čūlas mutes dobumā,
Italian: Un prolungamento concentrazione dipendente dell'intervallo QTc è stato dimostrato in uno studio dedicato crossover controllato con placebo in soggetti con tumori solidi avanzati.
Latvian: Pacientiem ar progresējošiem, norobežotiem audzējiem īpašā placebo kontrolētā krusteniskā pētījumā pierādīja no koncentrācijas atkarīgu QT intervāla pagarināšanos.
Italian: • diarrea (che può causarle disidratazione e può portare a più gravi complicanze) Informi il medico immediatamente al primo segno di diarrea (feci non formate), in quanto è importante che questa sia trattata immediatamente.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums rodas caurejas pirmās pazīmes (šķidra vēdera izeja), jo ir svarīgi nekavējoties uzsākt ārstēšanu.
Italian: La dose raccomandata di Tyverb è di 1000 mg (ovvero quattro compresse) una volta al giorno in modo continuativo.
Latvian: Devas Tyverb/trastuzumaba kombinācijas gadījumā Ieteicamā Tyverb deva ir 1000 mg (t.i., četras tabletes) vienu reizi dienā katru dienu.
Italian: La dose raccomandata di Tyverb è di 1250 mg (ovvero cinque compresse) una volta al giorno in modo continuativo.
Latvian: Devas Tyverb/kapecitabīna kombinācijas gadījumā Ieteicamā Tyverb deva ir 1250 mg (t.i., piecas tabletes) vienu reizi dienā katru dienu.
Italian: La somministrazione concomitante di Tyverb con medicinali somministrati per via orale con finestra terapeutica ristretta, che siano substrati del CYP3A4 (ad esempio cisapride, pimozide e chinidina), deve essere evitata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas Tyverb lietošanas ar iekšķīgi lietojamām zālēm, kam ir šaurs terapeitiskās darbības diapazons un kas ir CYP3A4 substrāti (piemēram, cisaprīds, pimozīds un hinidīns) (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Italian: Mentre sta prendendo Tyverb
Latvian: Tyverb lietošanas laikā
Italian: Eventi cardiaci
Latvian: Kardiotoksicitāte
Italian: Iperbilirubinemia, epatotossicità (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Hiperbilirubinēmija, hepatotoksicitāte (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Italian: • Utilizzi un metodo contraccettivo affidabile per evitare gravidanze mentre sta prendendo
Latvian: • Izmantojiet drošu pretapaugļošanās metodi, lai izvairītos no grūtniecības Tyverb lietošanas laikā un vismaz 5 dienas pēc pēdējās devas.
Italian: 140 compresse rivestite con film Confezione multipla: 140 (2 confezioni da 70) compresse rivestite con film
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 140 apvalkotās tabletes (2 iepakojumi pa 70 tabletēm).
Italian: Se le hanno prescritto Tyverb in associazione con capecitabina, la dose raccomandata è di 5 compresse di Tyverb al giorno, in una unica dose.
Latvian: Ja Tyverb Jums parakstīts kombinācijā ar kapecitabīnu, parastā deva ir 5 Tyverb tabletes dienā vienreizējas devas veidā.
Italian: --1 Acido lipoteicoico (LTA) da componente di adesione del biofilm (BAC) di Streptococcus uberis, ceppo 5616 ≥ 1 RPU* *Unità di potenza relativa (ELISA)
Latvian: --1 Streptococcus uberis, 5616 celma……..≥ 1 RPV* lipoteihskābe (LT), kas iegūta no bioloģiskās piesaistes komponenta (Biofilm Adhesion Component - BAC) *Relatīvās potences vienības (ELISA)
Italian: 20 flaconcini Zero giorni
Latvian: 20 flakoniem Nulle dienas
Italian: Flaconcino (vetro) 1 dose (2 ml)
Latvian: 1 devām (2 ml)
Italian: 1 flaconcini
Latvian: Flakonu (stikla)
Italian: Non ci sono informazioni disponibili.
Latvian: Informācija nav pieejama.
Italian: Tuttavia, in alcuni casi, il gonfiore può persistere fino a 4 settimane.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos pietūkums var ilgt līdz 4 nedēļām.
Italian: *Unità di potenza relativa (ELISA)
Latvian: *Relatīvās potences vienības (ELISA)
Italian: Codice ATCvet: QI02AB.
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AB.
Italian: Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Latvian: HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Italian: Durata dell'immunità: i primi 5 mesi circa di allattamento.
Latvian: Imunitātes ilgums: aptuveni pirmie 5 laktācijas mēneši.
Italian: Emulsione bianca omogenea.
Latvian: Balta, homogēna emulsija.
Italian: Insorgenza dell'immunità: circa 36 giorni dopo la seconda dose.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: aptuveni 36 dienas pēc otrās devas ievadīšanas.
Italian: L'immunizzazione deve essere considerata come uno tra i vari elementi di un complesso programma di controllo dell'infezione intramammaria che deve tener conto di tutti i principali fattori che possono influire sulla sanità della mammella (ad es. tecnica di mungitura, gestione della fase di asciutta e della riproduzione, igiene, alimentazione, stabulazione, giacigli, comfort delle vacche, qualità dell'aria e dell'acqua e monitoraggio dello stato di salute) e di altre pratiche di gestione.
Latvian: Imunizācija jāapsver kā viena no kompleksas mastīta kontroles programmas sastāvdaļām, ar kuras palīdzību tiek risinātas tesmeņa veselības problēmas (piem., slaukšanas tehnika, cietlaišanas un vaislas menedžments, higiēna, ēdināšana, turēšana, gulēšanas apstākļi, govju komforts, gaisa un ūdens kvalitāte, veselības uzraudzība) un citi praksē izmantojami menedžmenta pasākumi.
Italian: Da tenere presente in caso di vaccinazione della mandria.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek vakcinēts ganāmpulks.
Italian: La protezione degli animali vaccinati senza seguire questo programma non è stata dimostrata.
Latvian: Nav pierādīts, ka tiktu aizsargāti dzīvnieki, kas netiek vakcinēti atbilstoši šai programmai.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non ci sono informazioni disponibili.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Informācija nav pieejama.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti pasīvo imunitāti diagnosticētu imunitātes stāvokli, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Italian: Nelle prime 24 ore dopo l'iniezione può verificarsi molto comunemente un aumento transitorio della temperatura rettale (aumento medio di 1 °C che potrebbe arrivare a 2 °C in alcuni animali).
Latvian: Pirmo 24 stundu laikā pēc injekcijas ļoti bieži sastopama pārejoša taisnās zarnas temperatūras paaugstināšanās (vidēji paaugstinoties par 1 °C, bet atsevišķiem dzīvniekiem var būt līdz 2 °C).
Italian: Vaccino a subunità per stimolare l'immunità attiva contro lo Streptococcus uberis.
Latvian: Subvienību vakcīna, lai stimulētu imunitāti pret Streptococcus uberis.
Italian: Prima di somministrare il vaccino, lasciare che raggiunga una temperatura compresa tra +15 e + 25 °C.
Latvian: Atļaujiet vakcīnai sasilt līdz +15 līdz + 25 °C temperatūrai.
Italian: Vaccinare solo gli animali sani.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per bovini, vaccini batterici inattivati per bovini.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi liellopiem, inaktivētu baktēriju vakcīnas liellopiem.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa datuma, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Italian: Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Latvian: Var lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Italian: Monofosforil lipide A (MPLA) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Latvian: Monofosforila lipīds A (MPLA) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Italian: Deve essere immunizzata l'intera mandria.
Latvian: Jāimunizē viss ganāmpulks.
Italian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Latvian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona), Spānija
Italian: Somministrare una dose (2 ml) mediante iniezione intramuscolare profonda nei muscoli del collo in base al seguente programma di immunizzazione: - Prima dose circa 60 giorni prima della data prevista per il parto - Seconda dose almeno 21 giorni prima della data prevista per il parto - Terza dose da somministrare circa 15 giorni dopo il parto.
Latvian: Ievadiet vienu devu (2 ml) dziļas intramuskulāras injekcijas veidā kakla muskuļos saskaņā ar turpmāk sniegto imunizācijas programmu: - pirmā deva aptuveni 60 dienas pirms paredzamo dzemdību datuma; - otrā deva aptuveni 21 dienas pirms paredzamo dzemdību datuma; - trešā deva jāievada aptuveni 15 dienas pēc dzemdībām.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura usare immediatamente.
Latvian: Pēc caurduršanas izlietot nekavējoties.
Italian: Agitare prima dell'uso.
Latvian: Pirms lietošanas saskaliniet.
Italian: Monofosforil lipide A (MPLA) Emulsione iniettabile.
Latvian: Monofosforila lipīds A (MPLA) Emulsija injekcijām.
Italian: LTA da BAC di Streptococcus uberis, ceppo 5616 potenza relativa ≥ 1 RPU
Latvian: DAUDZUMS LTA no Streptococcus Uberis BAC, 5616 celms, relatīvā potence ≥ 1 RPU
Italian: Le iniezioni vanno somministrate sul collo, alternando preferenzialmente l'uno e l'altro lato.
Latvian: Vislabāk, ja injekcijas veic kakla pretējas pusēs.
Italian: Tenendo presente che alcune vacche hanno subito più di un episodio di infezione intramammaria clinica da Streptococcus uberis, l'incidenza di vacche affette da infezione intramammaria clinica è stata del 52,5% in meno nel gruppo vaccinato rispetto al gruppo placebo (il 4,7% contro il 9,9%), con una significatività statistica pari a p<0,017.
Latvian: Paturot prātā, ka dažas govis bija pārslimojušas vairāk nekā vienu Streptococcus uberis klīnisko mastītu, govis ar klīnisko mastītu bija par 52,5% mazāk vakcinēto grupā nekā placebo grupā (4,7% pret 9,9%) ar statistisku nozīmīgumu p<0,017.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di vacche e giovenche sane per la riduzione dell'incidenza di infezioni intramammarie cliniche dovute a Streptococcus uberis, per ridurre il numero di cellule somatiche in campioni di latte positivi allo Streptococcus uberis in un quarto e per ridurre le perdite di produzione del latte dovute a infezioni intramammarie da Streptococcus uberis.
Latvian: Veselu govju un telīšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu klīnisko mastītu gadījumus, ko izraisa Streptococcus uberis, un lai samazinātu somatisko šūnu skaitu Streptococcus uberis pozitīvo ceturkšņu piena paraugos, kā arī lai samazinātu piena ražošanas radītos zaudējumus, ko izraisa
Italian: EU/2/18/227/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/18/227/001-004
Italian: In uno studio di campo multicentrico, l'incidenza di nuovi casi di infezione intramammaria clinica da Streptococcus uberis nel gruppo vaccinato con UBAC è stata del 50% inferiore rispetto all'incidenza nel gruppo placebo (il 6,1% rispetto al 12,2%) rappresentando una differenza significativa dal punto di vista statistico (p=0,012).
Latvian: Multicentru lauka pētījumos jaunu Streptococcus uberis klīnisko mastītu gadījumu biežums grupā, kas vakcinēta ar UBAC, bija par 50% zemāks nekā placebo grupā (6,1% pret 12,2%), kas bija statistiski ievērojami atšķirīga (p=0,012).
Italian: Flaconcini di vetro incolore di tipo I da 3 ml.
Latvian: I tipa 3 ml bezkrāsas stikla flakoni.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties
Italian: Montanide ISA ............................................................................................................................ 907,1 mg
Latvian: ..........................................................................................................................907,1 mg
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lietotājam:
Italian: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).>
Italian: 1 dose (2 ml) 5 dosi (10 ml)
Latvian: 1 deva (2 ml) 5 devas (10 ml)
Italian: Data della prima autorizzazione: {GG/MM/AAAA}.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: {DD/MM/GGGG}
Italian: Scatola di cartone con 20 flaconcini di vetro da 1 dose (2 ml).
Latvian: Kartona kaste ar 20 stikla flakoniem ar 1 devām (2 ml).
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Laboratorios Hipra, S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese: Laboratorios Hipra, S.A.
Italian: Cloruro di sodio Cloruro di potassio
Latvian: Kālija hlorīds