FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A ketokonazollal kezelt betegek körülbelül 10-15%-ánál figyelték meg az „escape jelenséget", ami megerősíti, hogy ezen betegek esetében hosszú távú klinikai és biokémiai követésre van szükség.
Lithuanian: Maždaug 10-15 % ketokonazolu gydytų pacientų pasireiškė „pabėgimo" fenomenas, sustiprinantis ilgalaikio klinikinio ir biocheminio šių pacientų stebėjimo poreikį.
Hungarian: Minimális követelmény, hogy a fogamzóképes nők hatásos fogamzásgátló módszert alkalmazzanak (lásd 4.6 pont).
Lithuanian: Minimalus reikalavimas vaisingai moteriai būtų naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).
Hungarian: Ne módosítsa saját maga a felírt adagot.
Lithuanian: Nekeiskite skirtos dozės patys.
Hungarian: A csontok törékennyé válásáról és lábtörésekről számoltak be a patkányoknál, de ezt nem figyelték meg más fajok esetében.
Lithuanian: Žiurkėms buvo nustatytas kaulų trapumas ir kojų lūžiai, bet kitoms rūšims tai nepasireiškė.
Hungarian: Abbahagyták a ketokonazol alkalmazását, de az állapota gyorsan romlott, és a beteg elhunyt.
Lithuanian: Ketokonazolo vartojimas buvo nutrauktas, bet pacientės būklė greitai pablogėjo ir ji mirė.
Hungarian: Évenkénti benyújtás
Lithuanian: Pateikti kasmet
Hungarian: A gyakorisági csoportok az alábbiak szerint vannak meghatározva: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Lithuanian: nedažnas: (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos is lehet.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus.
Hungarian: Nem javasolt, hacsak nincs szükség rá.
Lithuanian: Nerekomenduojama, išskyrus būtinus atvejus.
Hungarian: Összefüggésben áll az aktív metabolitok vonatkozó értékeinek csökkenésével.
Lithuanian: Susiję su atitinkamų aktyvaus metabolito reikšmių sumažėjimu
Hungarian: A betegek többségénél megfigyelték a klinikai tünetek javulását a kezelés megkezdése után.
Lithuanian: Pradėjus gydymą daugeliui pacientų buvo stebėtas klinikinių simptomų pagerėjimas.
Hungarian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Franciaország vagy
Lithuanian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Prancūzija arba
Hungarian: A Ketoconazole HRA megváltoztathatja a szívverés ritmusát - ez súlyos állapothoz vezethet.
Lithuanian: Ketoconazole HRA gali pakeisti jūsų širdies ritmą - tai gali būti rimta.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja vizsgálni a vérét a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt pedig rendszeresen, hogy kiszűrje az esetleges rendellenességeket, illetve hogy mérni tudja a kortizol szintjét.
Lithuanian: Gydytojas ištirs jūsų kraują prieš gydymo pradžią ir gydymo laikotarpiu reguliariai jį tirs, kad aptiktų visus galimus nenormalumus ir išmatuotų kortizolio lygį.
Hungarian: Egy különböző francia vizsgálóhelyen végzett retrospektív vizsgálatban 200 Cushing-kóros beteget követtek 1995 és 2012 között.
Lithuanian: Kai kuriuose Prancūzijos centruose atlikto retrospektyviojo tyrimo metu nuo 1995 iki 2012 m.
Hungarian: Az alábbi, 2. táblázatban szereplő mellékhatások szervrendszerek szerint vannak besorolva.
Lithuanian: 2 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal organų sistemų klases.
Hungarian: Az utolsó viziten 78 beteg (49,3%) UFC-szintje (vizelet szabad kortizol) volt beállítva, 37 beteg (23,4%) volt részben beállítva, legalább 50%-os UFC-csökkenéssel (normalizálódás nélkül), és 43 betegnél (27,2%) nem változott az UFC szint.
Lithuanian: Paskutinio vizito metu buvo patikrinti 78 pacientai (49,3 %), 37 pacientams (23,4 %) atlikta dalinis patikrinimas ir UFC sumažėjo mažiausiai 50 % sumažinus UFC (be normalizavimo atvejų), o 43 pacientų (27,2 %) UFC lygis nepasikeitė.
Hungarian: Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy szédülés és aluszékonyság jelentkezhet náluk (lásd 4.8 pont), és javasolni kell nekik, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalják.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie galvos svaigimo arba mieguistumo tikimybę (žr. 4.8 skyrių) bei patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jei pasireiškia bet kuris iš minėtų simptomų.
Hungarian: Nincs arra utaló adat, hogy speciális dózismódosításra lenne szükség ebben a populációban.
Lithuanian: Nėra duomenų, rodančių, kad šiai populiacijai reikalingas specifinis dozės priderinimas.
Hungarian: • étvágytalanság vagy fokozott étvágy;
Lithuanian: • Apetito praradimas arba padidėjęs apetitas.
Hungarian: A maravirok dózisát napi kétszer 150 mg-ra kell csökkenteni.
Lithuanian: Maraviroko dozė turi būti sumažinta iki 150 mg du kartus per parą.
Hungarian: Fatális esetekről elsősorban akkor számoltak be, amikor folytatták a kezelést annak ellenére, hogy a májenzimek szintje megemelkedett.
Lithuanian: Buvo pranešta apie mirtinus atvejus, ypač tada, kai gydymas buvo tęsiamas nepaisant padidėjusio kepenų fermentų aktyvumo.
Hungarian: A ketokonazol nem karcinogén.
Lithuanian: Ketokonazolas nėra kancerogeniškas.
Hungarian: Nem javasolt a reboxetin szűk terápiás tartománya miatt.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl siaurų reboksetino terapinių ribų.
Hungarian: A kezelés kezdetekor néhány naponta vagy hetente ellenőrizni kell a vizeletben levő szabad kortizol 24 órás értékét.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kas kelias dienas ar savaites turi būti tikrinamas laisvojo kortizolio kiekis paros šlapime.
Hungarian: In vitro adatok azt mutatják, hogy a ketokonazol az OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 és OCT2 erős inhibitora, és az OAT1 és BSEP kisebb mértékű inhibitora.
Lithuanian: In vitro gauti duomenys rodo, kad ketokonazolas yra stiprus OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 ir OCT2 bei mažesniu laipsniu OAT1 ir BSEP inhibitorius.
Hungarian: Az aripiprazol dózisát körülbelül a felírt dózis felére kell csökkenteni.
Lithuanian: Aripiprazolo dozė turi būti sumažinta iki maždaug pusės skirtosios dozės
Hungarian: Álmatlanság, idegesség
Lithuanian: Nemiga, nervingumas
Hungarian: A ketokonazol toxikológiai profilját patkányokon és kutyákon végzett hosszú távú vizsgálatok alapján állapították meg.
Lithuanian: Toksikologinis ketokonazolo profilis nustatytas remiantis ilgalaikių tyrimų, atliktų su žiurkėmis ir šunimis, duomenimis.
Hungarian: A csomag 60 darab tablettát tartalmaz (6 darab 10 tablettás buborékcsomagolás).
Lithuanian: Pakuotėje yra 60 tablečių (6 lizdinės plokštelės po 10 tablečių).
Hungarian: Foszfodiészteráz (PDE5) inhibitorok
Lithuanian: (PDE5) inhibitoriai
Hungarian: Az utolsó kontrollvizsgálat alkalmával a klinikai tünetek 74/134 betegnél (55,2%) javultak, a magas vérnyomás 36/90 betegnél (40%), a hypokalaemia 10/26 betegnél (38,4%), a diabetes mellitus pedig 23/39 betegnél (59%) javult.
Lithuanian: Paskutinio stebėjimo vizito metu klinikiniai požymiai pagerėjo 74 / 134 pacientų (55,2 %), hipertenzija - 36 / 90 pacientų (40), hipokalemija - 10 / 26 pacientų (38,4 %), o cukrinis diabetas - 23 / 39 pacientų (59 %).
Hungarian: Gyakran előfordul mellékvese-elégtelenség, amely egy súlyos mellékhatás lehet.
Lithuanian: Dažnai gali pasireikšti antinksčių nepakankamumas ir šis šalutinis poveikis gali būti sunkus.
Hungarian: A Cushing-szindróma kezelésére alkalmazott maximális dózis 1600 mg/nap volt.
Lithuanian: Maksimali paros dozė, vartota Kušingo sindromui gydyti, buvo 1600 mg.
Hungarian: A korlátozott mennyiségben rendelkezésre álló adatok alapján az 5-10 mg/kg/napos dózisokban (ami körülbelül megfelel a napi 200-800 mg-os adagoknak) adott ketokonazol farmakokinetikai paraméterei (AUC, Cmax és felezési idő) hasonlóak a gyermekek és a felnőttek esetében.
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis, ketokonazolo 5-10 mg/kg paros dozių farmakokinetikos parametrai (AUC, Cmax ir pusinės eliminacijos), atitinkantys maždaug kasdienes 200-800 mg dozes, yra panašūs vaikų ir suaugusiųjų populiacijoms.
Hungarian: Több mint 800 beteget kezeltek ketokonazollal, különféle kezelési időtartamban és különféle kezelési modalitásokkal.
Lithuanian: Daugiau kaip 800 pacientų buvo gydyta ketokonazolu taikant įvairios trukmės bei pobūdžio gydymą.
Hungarian: Nem végeztek kutatóvizsgálatokat az albuminhoz kötődő nanorészecskékkel.
Lithuanian: Tyrimų su prie baltymo prisijungusiomis nanodalelėmis atlikta nebuvo
Hungarian: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Franciaország
Lithuanian: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Prancūzija
Hungarian: • a laboreredmények megváltozása;
Lithuanian: • Laboratorinių rodmenų pasikeitimas.
Hungarian: A cilosztazol összesített farmakológiai hatása 35%-kal nő, ha ketokonazollal együtt alkalmazzák.
Lithuanian: Bendras farmakologinis cilostazolo aktyvumas padidėja 35 % vartojant kartu su ketokonazolu.
Hungarian: A ketokonazol széles körben metabolizálódik számos inaktív metabolittá.
Lithuanian: Ketokonazolas didele apimtimi metabolizuojamas į didelį kiekį neaktyvių metabolitų.
Hungarian: Azonban a genotoxicitási potenciál nem lett megfelelően megállapítva az endogén Cushing-szindróma kezelésére javasolt adagolási rendre vonatkozóan.
Lithuanian: Tačiau genotoksinis poveikis nebuvo tinkamai apibrėžtas siūlomam dozavimo režimui gydant endogeninį Kušingo sindromą.
Hungarian: A gátló és pótló adagolással kezelt betegeknek meg kell tanítani, hogy stresszes állapotban hogyan módosítsák a glükokortokoid pótló kezelésük adagolását (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Pacientai, gydyti taikant blokuojamąjį ir pakeičiamąjį metodą, turi būti išmokyti pakoreguoti savo gliukokortikoidų pakeičiamojo gydymo metu vartojamą dozę streso sąlygomis (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 60 tabletta
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 60 tablečių
Hungarian: A ketokonazolt szedő betegek körülbelül 75%-ánál érték el az UFC szint kezelés előtti szinthez viszonyított, több mint 50%-os csökkenését.
Lithuanian: Vartojant ketokonazolą apie 75 % pacientų UFC lygis sumažėjo daugiau kaip 50 %, lyginant su kiekiu iki gydymo pradžios.
Hungarian: Egy kanadai vizsgálatban a (15-ből) 12 értékelhető betegből 10 betegnél csökkent a vizeletben levő szabad kortizol szintje, de csak öt betegnek múltak el teljesen a tünetei a napi 400-1200 mgos ketokonazol dózis mellett.
Lithuanian: Kanadoje atlikto tyrimo metu iš 12 vertinamų pacientų (iš 15), 10-čiai pasireiškė laisvojo kortizolio lygio paros šlapime sumažėjimas, bet tik penki visiškai pasveiko taikant nuo 400 iki 1200 mg ketokonazolo paros dozes.
Hungarian: Szükség lehet az alfentanil és a fentanil dózisának csökkentésére.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti alfentanilio ir fentanilio dozę
Hungarian: Perifériás oedema, rossz közérzet, hőhullámok
Lithuanian: Periferinė edema, prasta savijauta, karščio pylimas
Hungarian: A ketokonazol nem okozott változást a rozuvasztatin farmakokinetikájában, ezért nem valószínű, hogy a ketokonazol és a rozuvasztatin együttes alkalmazása megnöveli a rozuvasztatin toxicitásának kockázatát.
Lithuanian: Ketokonazolas nesukelia jokių rozuvastatino farmakokinetikos pokyčių, todėl nesitikima, kad kartu vartojant ketokonazolo ir rozuvastatino padidės rozuvastatino toksiškumo pavojus.
Hungarian: A ketokonazol nem volt genotoxikus sem in vitro, sem pedig in vivo körülmények között.
Lithuanian: Ketokonazolo genotoksiškumas in vitro ir in vivo nepasireiškė.
Hungarian: Szükség lehet a haloperidol dózisának csökkentésére.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti haloperidolio dozę
Hungarian: A segédanyagokkal kapcsolatos figyelmeztetés
Lithuanian: Įspėjimas dėl pagalbinių medžiagų
Hungarian: A beazonosított fő metabolikus folyamatok a következők: az imidazol és piperazin gyűrűk oxidálódása és lebomlása, oxidatív O-dealkiláció és aromás hidroxiláció.
Lithuanian: Nustatyti pagrindiniai metaboliniai keliai yra oksidacija ir imidazolo bei piperazino žiedų degradavimas, oksidacinis O-dealkilinimas ir aromatinis hidroksilinimas.
Hungarian: A ketokonazol biztonságosságát a publikált szakirodalom, valamint a ketokonazol antifungális kezelésként történő alkalmazása alapján értékelték.
Lithuanian: Ketokonazolo saugumas buvo įvertintas remiantis publikuota literatūra ir ketokonazolo vartojimu antigrybeliniam gydymui.
Hungarian: A gátlással kapcsolatos adatok azt mutatják, hogy szisztémás szinten nagyon magas dózisú ketokonazol esetén nem zárható ki a BCRP szubsztrátokkal történő interakció kockázata.
Lithuanian: Slopinimo duomenys rodo, vartojant ketokonazolą labai didelėmis dozėmis negalima paneigti sąveikos su BCRP substratais sisteminiame lygmenyje pavojaus.
Hungarian: Pazireotiddal történő együttes alkalmazás
Lithuanian: Vartojimas su pazireotidu
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén az ellátás szupportív kezelésből áll.
Lithuanian: Atsitiktinio perdozavimo atveju gydymą sudaro palaikomosios priemonės.
Hungarian: A 80 és 160 mg/kg-os dózis gátolta az ovulációt a nem ivarérett patkányokban.
Lithuanian: 80 ir 160 mg/kg dozės slopino nesubrendusių žiurkių ovuliaciją.
Hungarian: A ketokonazolt más kezelésekkel együtt is alkalmazták, beleértve a műtétet és a hipofízis sugárkezelését.
Lithuanian: Ketokonazolas taip pat buvo vartotas taikant kitus gydymo metodus, įskaitant chirurginę intervenciją ir hipofizio švitinimą.
Hungarian: Egy 14 éves lánynál, akit Cushing-kór miatt kezeltek napi kétszer 200 mg ketokonazollal, egy hónap múltán sárgaság, láz, étvágytalanság, hányinger és hányás lépett fel.
Lithuanian: 14 metų amžiaus mergaitei, sirgusiai Kušingo liga, gydytai ketokonazolu 200 mg du kartus per parą, po mėnesio pasireiškė gelta, karščiavimas, anoreksija, pykinimas ir vėmimas.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Ketoconazole HRA
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ketoconazole HRA
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás gombaellenes szerek, imidazol-származékok, ATC kód: J02AB02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Sisteminio poveikio priešgrybeliniai vaistai, imidazolo dariniai, ATC kodasJ02AB02.
Hungarian: A ketokonazol dózisát ezen tényezőknek megfelelően kell módosítani.
Lithuanian: Ketokonazolo dozė turi būti patikslinta atitinkamai.
Hungarian: Az adagolást az Ön állapotához fogják igazítani; a kezelés célja a normál kortizolszint visszaállítása.
Lithuanian: Dozė bus pritaikyta jūsų būklei, siekiant atkurti normalų kortizolio lygį.
Hungarian: A kezelés megkezdését, majd az azt követő kezelést endokrinológus szakorvosnak kell felügyelnie.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti endokrinologijos specialistai.
Hungarian: A ketokonazol napi dózisát rendszeres időközönként egyénenként be kell állítani a vizeletben levő szabad kortizol és/vagy a plazmában levő kortizol mennyiségének normalizálása érdekében.
Lithuanian: Ketokonazolo paros dozė kiekvienu atveju turi būti periodiškai tikslinama, siekiant normalizuoti laisvojo kortizolio kiekį paros šlapime ir (arba) kortizolio kiekį plazmoje.
Hungarian: 13%-a választódik ki a vizeletben, aminek 24%-a módosulatlan gyógyszer.
Lithuanian: Apie 13 % dozės išskiriama su šlapimu, iš kurių 2-4 % nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
Hungarian: Azoknál a fiatal patkányoknál, amelyeknél 21 napos koruktól kezdve 30 napos kezelést végeztek, a szer késleltette a serdülés bekövetkeztét.
Lithuanian: Žiurkių jaunikliams, pradedant nuo 21-os paros, 30 parų trukmės gydymas uždelsė lytinį brendimą.
Hungarian: A ketokonazolt alkalmazták monoterápiaként, illetve más gyógyszerekkel, főleg metiraponnal kombináltan olyan betegeknél, akiknél súlyosabb volt a betegség, vagy nem reagáltak teljes mértékben az egyetlen hatóanyagot alkalmazó kezelésre, vagy akiknél a tolerancia javítása érdekében csökkenteni kellett legalább az egyik gyógyszer dózisát.
Lithuanian: Ketokonazolas buvo vartotas tiek taikant gydymą vienu vaistiniu preparatu, tiek derinant su kitais vaistiniais preparatais, dažniausiai metiraponu, sunkesne liga sergantiems pacientams arba tiems, kuriems atsakas į vieną veikliąją medžiagą buvo nepilnas, arba kuriems reikėjo sumažinti bent vieno vaistinio preparato dozę dėl toleravimo pagerinimo.
Hungarian: Az elektrofiziológiai vizsgálatok szerint a ketokonazol gátolja a szív késleltetett repolarizációs káliumáramlásának gyorsan aktiválódó komponensét, megnyújtja az akciós potenciál időtartamát, és megnyújthatja a QT-intervallumot.
Lithuanian: Elektrofiziologinių tyrimų metu nustatyta, kad ketokonazolas slopina greitai aktyvinantį širdies uždelstos išlyginančiosios kalio srovės komponentą, prailgina veikimo potencialo trukmę ir gali pailginti QT intervalą.
Hungarian: Ezért ne hagyja abba a Ketoconazole HRA szedését, hacsak kezelőorvosa nem utasítja erre.
Lithuanian: Todėl nenutraukite Ketoconazole HRA vartojimo, jei to nenurodė gydytojas.
Hungarian: A ketokonazol széles körben eloszlik a szövetekben, azonban csak a ketokonazol elhanyagolhatóan kis része jut be a cerebrospinalis folyadékba.
Lithuanian: Ketokonazolas plačiai pasiskirsto audiniuose; tačiau tik nereikšminga ketokonazolo dalis pasiekia stuburo smegenų skystį.
Hungarian: - A ketokonazol in vitro vizsgálatokban gátolja a BCRP (Breast Cancer Resistance Protein - emlőrák gyógyszer-rezisztencia fehérje) működését.
Lithuanian: - Remiantis in vitro tyrimais ketokonazolas slopina BCRP (krūties vėžio atsparumo baltymą).
Hungarian: A ketokonazol és más gyógyszerkészítmények közötti interakciók az alábbi táblázatban vannak felsorolva (jelölések: növekedés: „↑"; csökkenés: „↓"; nincs változás: „↔").
Lithuanian: Ketokonazolo sąveika su kitais vaistiniais preparatais išvardyta žemiau pateiktoje lentelėje (padidėjimas rodomas simboliu „↑", sumažėjimas - „↓", pasikeitimo nebuvimas - „↔").
Hungarian: Huszonnégy, ketokonazollal kezelt endogén Cushing-szindrómás gyermekről állnak rendelkezésre adatok a szakirodalomban, közülük 16-an voltak 12 évesnél idősebbek, 8-an pedig 12 évesnél fiatalabbak.
Lithuanian: Literatūroje pateikiami duomenys apie 24 pacientus vaikus, sergančius endogeniniu Kušingo sindromu, gydytus ketokonazolu, 16 iš jų buvo vyresni nei 12 metų, o 8 - jaunesni nei 12 metų.
Hungarian: A ketokonazol gyors felszívódását figyelembe véve a BCRP szubsztrátok bevételét el kell halasztani 2 órával a ketokonazol bevétele utánra.
Lithuanian: Atsižvelgiant į greitą ketokonazolo absorbciją, BCRP substratų turi būti vartojama praėjus 2 valandoms po ketokonazolo suvartojimo.
Hungarian: A ketokonazol-kezelés leállítás után a májenzimek szintje 3 héten belül visszatért a normál tartományba (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Nutraukus ketokonazolo vartojimą, normalus kepenų fermentų aktyvumas atsistatė po 3 savaičių (5.1 skyrius).
Hungarian: Ha ilyen jelenség lép fel, egy további dózisemelésre lehet szükség a kortizolszint normál tartományban tartása érdekében.
Lithuanian: Šio fenomeno atveju gali prireikti dar padidinti dozę, kad kortizolio kiekis liktų normalus.
Hungarian: 99%-os, a vegyület főleg az albumin frakcióhoz kötődik.
Lithuanian: In vitro, maždaug 99 % veikliosios medžiagos jungiasi su plazmos baltymais, daugiausiai su albumino frakcija.
Hungarian: Everolimusz Szirolimusz (rapamicin)
Lithuanian: Everolimuzas Sirolimuzas (rapamicinas)
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a ketokonazol klinikailag releváns koncentrációban gátolja a CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 és 2D6 enzimeket.
Lithuanian: Esant kliniškai reikšmingomis ketokonazolo koncentracijomis negalima paneigti CYP2B6, CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 ir 2D6 slopinimo.
Hungarian: A szakirodalomban 535, ketokonazollal kezelt Cushing-kóros betegről vannak adatok, beleértve 13 egyéni esetleírást.
Lithuanian: Literatūroje pateikiami 535 Kušingo liga sergančių pacientų, gydytų ketokonazolu, duomenys ir 13 atskirų klinikinių atvejų aprašymai.
Hungarian: 19 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 19 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Hungarian: A ketokonazol ismert hepatotoxicitása miatt a kezelést nem szabad elkezdeni olyan betegeknél, akiknek a májenzimszintje meghaladja a normálérték felső határának kétszeresét (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Dėl žinomo ketokonazolo hepatotoksiškumo, gydymas neturi būti pradėtas pacientams, kurių kepenų fermentų aktyvumas daugiau kaip 2 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: A szakirodalom szerint 24, ketokonazollal kezelt gyermekből kettőnél alakult ki súlyos hepatotoxicitás.
Lithuanian: Literatūroje nurodyta, kad iš 24 pacientų vaikų, gydytų ketokonazolu, dviem išsivystė sunktus hepatoksiškumas.
Hungarian: Azonban a mellékvesekéreg karcinómás betegeknél néhány esetben csak korlátozott mértékben javult a hypercortisolismus a ketokonazollal végzett kezelés hatására.
Lithuanian: Tačiau pacientams su antinksčių žievės karcinoma kai kuriais atvejais hiperkortikalizmo pagerėjimas buvo ribotas.
Hungarian: • a májenzimek szintjének megemelkedése a vérben.
Lithuanian: • Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje.
Hungarian: A digoxinszint gondos monitorozása javasolt.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti digoksino koncentraciją
Hungarian: Alkalmazás ectopiás adrenokortikotrop hormon (ACTH-) szindróma kezelésére
Lithuanian: Vartojimas ektopinio adrenokortikotropinio hormono (AKTH) sindromo atveju
Hungarian: A májenzimek szintjének megemelkedését a betegek ~13,5%-ánál ( 5N), illetve ~2,5%-ánál (> 5N) figyelték meg; ezek többsége a kezelés első 6 hónapjában történt.
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas ( ≤ 5 viršutinė normos riba [VNR] ir > 5 VNR) pasireiškė, atitinkamai, ~13,5 % ir ~2,5 % pacientų, tai dažniausiai įvykdavo per pirmuosius 6 gydymo mėnesius.
Hungarian: Gondos monitorozás szükséges, mivel a mellékhatások korábbi kialakulását és/vagy súlyosabb mellékhatásokat okozhat.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, nes gali sukelti paankstintą atsiradimą ir (arba) nepageidaujamo poveikio sunkumo padidėjimą
Hungarian: Nincs arra utaló bizonyíték, hogy kölcsönhatás lép fel a ketokonazol és más szteroidtermelés-gátlók (pl. metirapon) között.
Lithuanian: Nėra įrodymų, pagal kuriuos būtų galima spręsti, kad ketokonazolas ir kiti steroidogenezės inhibitoriai (pvz.
Hungarian: Az enziminduktor gyógyszerek, mint például a rifampicin, rifabutin, karbamazepin, izoniazid, nevirapin, mitotan és fenitoin jelentősen csökkenthetik a ketokonazol biohasznosulását.
Lithuanian: , rifampicinas, rifabutinas, karbamazepinas, izoniazidas, nevirapinas, mitotanas ir fenitoinas, gali reikšmingai sumažinti ketokonazolo bioįsisavinamumą.
Hungarian: Azonban 12 hónapig adott napi 40 mg/kg-os dózisnál nem észleltek EKG eltérést a kutyáknál.
Lithuanian: Tačiau šunims 12 mėnesių taikant dozes iki 40 mg/kg, EKG pokyčių nenustatyta.
Hungarian: AUC: ↑ 1,5-szeres mindkét enantiomer esetében
Lithuanian: AUC: ↑ 1,5 karto abiem enantiomerams
Hungarian: Ergot alkaloidok, mint például dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin, metilergometrin (metilergonovin)
Lithuanian: , dihidroergotaminas, ergometrinas (ergonovinas), ergotaminas, metilergometrinas (metilergonovinas)
Hungarian: A legfeljebb 40 mg/kg-os ketokonazol dózisok nem voltak hatással a nőstények termékenységére a patkányok esetében, míg a 75 mg/kg-os és magasabb dózisok csökkentették a vemhesség arányát és a beágyazódási helyek számát.
Lithuanian: Ketokonazolo dozės iki 40 mg/kg nedarė įtakos žiurkių patelių vaisingumui, tačiau 75 mg/kg ir didesnės dozės sumažino vaikingumų ir implantacijos vietų skaičių.
Hungarian: Az együttes alkalmazásra vonatkozó javaslatok
Lithuanian: Rekomendacija dėl vartojimo kartu
Hungarian: A vizeletben levő szabad kortizol (urinary free cortisol - UFC) szintje a ketokonazolt szedő betegek kb.
Lithuanian: urinary free cortisol, UFC) sunormalėjo maždaug 50 % ketokonazolo vartojusių pacientų.
Hungarian: Nem javasolt a vérzések megnövekedett kockázata miatt.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl padidėjusio kraujavimo pavojaus
Hungarian: • fényérzékenység (napfényre adott fokozott bőrreakció: bőrpír, viszkető kiütés);
Lithuanian: • Jautrumas šviesai (sustiprėjusi reakcija saulės spinduliams: paraudimas,
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha a kezelés során palpitációt (szívdobogásérzést) vagy szívritmuszavart tapasztal.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją, jei gydymo metu pajuntate palpitacijas arba nereguliarų širdies ritmą.
Hungarian: Fertőzések elleni szerek Rifabutin
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo infekcijų Rifabutinas