FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το NovoNorm;
Hungarian: Hogyan tanulmányozták a NovoNorm-ot?
Greek: 10 (2 x 5) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (πολυσυσκευασία)
Hungarian: 10 (2 x 5) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Greek: 25 (5 x 5) φυσίγγια πολυσυσκευασία
Hungarian: 25 (5 x 5) patron (gyűjtőcsomagolás)
Greek: 5 (5 x 1) φιαλίδια (πολυσυσκευασία)
Hungarian: 5 (5 x 1) injekciós üveg (gyűjtőcsomagolás)
Greek: Χρόνος (h)
Hungarian: idő (h)
Greek: Εάν απαιτείται κάποια αναπροσαρμογή, αυτή μπορεί να πραγματοποιηθεί είτε από την πρώτη δόση είτε κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων εβδομάδων ή μηνών.
Hungarian: Ha módosításra van szükség, akkor az történhet az első adaggal, vagy az első néhány hét, illetve hónap alatt.
Greek: Γλυκόζη αίματος (mmol/l
Hungarian: Vércukor (mmol/l
Greek: • Εάν δυσκολεύεσθε να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία.
Hungarian: • Ha nehéz felismernie a hipoglikémiát.
Greek: Μην δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους καθώς δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 1 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mert 1 évesnél fiatalabb gyermekekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), άγνωστες (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Greek: Οι βελτιώσεις στην HbA1c και στα προφίλ ασφαλείας ήταν συγκρίσιμα μεταξύ όλων των ηλικιακών ομάδων.
Hungarian: A HbA1c értékekben megfigyelt javulás és a biztonságossági profil összehasonlítható volt az összes korcsoport között.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Απριλίου 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. április 30.
Greek: Αναζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή:
Hungarian: Haladéktalanul kérjen orvosi segítséget:
Greek: Οι δοκιμές περιελάμβαναν 167 παιδιά ηλικίας 1-5 ετών, 260 ηλικίας 6-11 ετών και 285 ηλικίας 12-17 ετών.
Hungarian: A vizsgálatban 167 1-5 éves, 260 6-11 éves és 285 1217 éves gyermek vett részt.
Greek: • Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παραγωγός είναι η Novo Nordisk
Hungarian: • Amennyiben a második és a harmadik karakter H7 vagy T6, akkor a gyártó a Novo Nordisk
Greek: ► Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας για το αν μπορείτε να οδηγήσετε αυτοκίνητο ή να χειριστείτε μια μηχανή:
Hungarian: ► Kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e gépjárművet vagy kezelhet-e gépeket:
Greek: Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά του NovoRapid
Hungarian: Fontos információk a NovoRapid egyes összetevőiről
Greek: Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη φυσιολογικά επανέρχονται ταχέως στα επίπεδα προ της εγκυμοσύνης
Hungarian: Szülés után az inzulinszükséglet rendszerint gyorsan visszatér a terhességet megelőző szintre.
Greek: Δεν πρέπει να σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό εξαιτίας του κινδύνου πνιγμού.
Hungarian: Ilyenkor a fulladás kockázata miatt tilos ételt vagy italt adniuk Önnek.
Greek: • Εάν έχετε συχνά υπογλυκαιμίες.
Hungarian: • Ha gyakran van hipoglikémiája.
Greek: Κάνετε αμέσως την ένεση με το μείγμα.
Hungarian: Azonnal adja be a keveréket.
Greek: Στο σχήμα basal bolus ποσοστό 50-70% αυτών των αναγκών μπορεί να καλυφθεί με τη χορήγηση του NovoRapid και το υπόλοιπο ποσοστό να καλυφθεί μέσω μίας ινσουλίνης μέσης ή μακράς διάρκειας δράσης.
Hungarian: Bázis-bólus rendszerű kezelésben ennek a szükségletnek az 50-70%-át fedezheti a NovoRapid, a maradékot pedig az intermedier vagy a hosszú hatástartamú inzulin.
Greek: Οι εξατομικευμένες ανάγκες για ινσουλίνη σε ενήλικες και παιδιά συνήθως κυμαίνονται μεταξύ 0,5 και 1,0 μονάδας/kg/ημέρα.
Hungarian: Az egyéni inzulinigény gyermekek és felnőttek esetén általában 0,5 és 1,0 egység/ttkg/nap között van.
Greek: Τα δεδομένα για ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική βλάβη ήταν περιορισμένα.
Hungarian: A közepes és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatos adatok csak korlátozottan álltak rendelkezésre.
Greek: Συνεπώς συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να έχει μαζί του πάντα προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Hungarian: Ajánlatos ezért, hogy a diabeteses beteg mindig hordjon magánál cukortartalmú terméket.
Greek: Μετά τη σταθεροποίηση της γλυκόζης του αίματος του ασθενή πρέπει να εξετάζεται η προσαρμογή της δόσης (βλέπε παραγράφους 4.8 και 4.9).
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után meg kell fontolni az adag módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ,της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Greek: Ο κίνδυνος ημερήσιας υπογλυκαιμίας δεν αυξήθηκε σημαντικά.
Hungarian: A napközbeni hypoglykaemia kockázata nem emelkedett szignifikánsan.
Greek: • Ξεχάσατε να πάρετε την ινσουλίνη σας ή σταματήσατε να παίρνετε ινσουλίνη.
Hungarian: • Elfelejtette beadni az inzulint, vagy abbahagyta az inzulin használatát.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε την ινσουλίνη σας
Hungarian: Ha elfelejtette beadni az inzulinját
Greek: Ο προσεκτικός έλεγχος του διαβήτη σας και ειδικότερα η αποτροπή της υπογλυκαιμίας, είναι σημαντικά για την υγεία του μωρού σας.
Hungarian: Cukorbetegsége gondos ellenőrzése és különösen a hipoglikémia megelőzése, fontos a gyermeke egészsége szempontjából.
Greek: Η δόση του NovoRapid είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται αναλόγως των αναγκών του ασθενή.
Hungarian: A NovoRapid adagolását egyénileg és a beteg szükségletének megfelelően kell meghatározni.
Greek: Εάν το σάκχαρο του αίματος σας είναι χαμηλό ή υψηλό, μπορεί να επηρεαστεί η συγκέντρωση και η ικανότητα αντίδρασης σας και επομένως η ικανότητα σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony vagy magas, emiatt megváltozhat koncentrálóképessége vagy reakciókészsége, és ezáltal a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képessége is.
Greek: Η πιογλιταζόνη πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστεί επιδείνωση των καρδιακών συμπτωμάτων.
Hungarian: A pioglitazon-kezelést meg kell szakítani, amennyiben a kardiális tünetek romlanak.
Greek: Εάν όχι, μιλήστε με τον γιατρό σας.
Hungarian: Amennyiben mégsem, forduljon kezelőorvosához.
Greek: Όμως, η Cmax διέφερε μεταξύ των ηλικιακών ομάδων, τονίζοντας τη σημασία της εξατομικευμένης τιτλοποίησης του NovoRapid.
Hungarian: A Cmax azonban eltérő volt a két korcsoportban, ami a NovoRapid egyéni beállításának fontosságára hívja fel a figyelmet.
Greek: Σταματήστε όταν ο σωστός αριθμός των μονάδων ευθυγραμμιστεί με το δείκτη δόσης.
Hungarian: Állítsa meg, amikor az egységek helyes száma megjelenik az adagmutatónál.
Greek: Ύστερα μπορεί να ακούσετε ή να νιώσετε ένα «κλικ».
Hungarian: Egy kattanást hallhat vagy érezhet.
Greek: Κ Αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα.
Hungarian: K Húzza ki a tűt a bőrből.
Greek: Το NovoRapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Hungarian: A NovoRapid alkalmazható a terhesség alatt.
Greek: Συνήθως το φαινόμενο εξαφανίζεται σύντομα.
Hungarian: Ezek a tünetek általában gyorsan megszűnnek.
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να αποτελεί κίνδυνο σε καταστάσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανήματος).
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl.
Greek: Ο μετρητής δόσεων θα δείχνει τον ακριβή αριθμό των μονάδων.
Hungarian: Az adagszámláló az egységek pontos számát mutatja.
Greek: Το AUC, η Cmax και το CL/F ήταν παρόμοια σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία σε σύγκριση με άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
Hungarian: Az AUC, a Cmax és a CL/F értékek hasonlóak voltak a csökkent májfunkciójú és a normális májfunkciójú betegeknél.
Greek: Κοιτάξτε διαμέσου του παραθύρου ινσουλίνης.
Hungarian: Nézzen át az inzulin ellenőrző ablakon.
Greek: Πριν το άνοιγμα: 30 μήνες.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam Felbontás előtt: 30 hónap.
Greek: Εάν προσπαθήσετε να το επανατοποθετήσετε, υπάρχει πιθανότητα να τρυπηθείτε κατά λάθος με τη βελόνα
Hungarian: Ha megpróbálja visszatenni, véletlenül megszúrhatja magát a tűvel.
Greek: Θα το χρειαστείτε μετά την ένεση για να αφαιρέσετε σωστά τη βελόνα από τη συσκευή τύπου πένας.
Hungarian: Szüksége lesz rá az injekció beadása után, hogy a tűt helyesen eltávolíthassa az injekciós tollról.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και αυξάνονται εν συνεχεία κατά το δεύτερο και το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Hungarian: Az első trimeszterben rendszerint csökken az inzulinigény, azután a második és harmadik trimeszterben fokozatosan nő.
Greek: • Ελέγξτε την ετικέτα για να βεβαιωθείτε ότι πρόκειται για το NovoRapid PumpCart.
Hungarian: • Ellenőrizze a címkét, és győződjön meg arról, hogy ez a NovoRapid PumpCart.
Greek: Μπορείτε να γυρίσετε τον επιλογέα δόσης μπροστά ή προς τα πίσω.
Hungarian: Az adagbeállítót előre és hátra is elforgathatja.
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιμώξεων και εμπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή για ινσουλίνη.
Hungarian: Egyidejű betegségek - különösen a fertőzések és a lázas állapotok - általában megnövelik a betegek inzulinigényét.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 6.2.
Hungarian: Lásd még 6.2 pont.
Greek: Αυτά συνήθως εξαφανίζονται μετά από μερικές εβδομάδες λήψης της ινσουλίνης σας.
Hungarian: Ezek a tünetek általában az inzulin néhány hetes alkalmazása után elmúlnak.
Greek: Μετρήστε το σάκχαρο του αίματος σας, εάν είναι δυνατό και ξεκουραστείτε.
Hungarian: Ha lehet, mérje meg vércukorszintjét, és pihenjen.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το κατά πόσο συνιστάται η οδήγηση στις περιπτώσεις αυτές.
Hungarian: A gépjárművezetésre vonatkozó ajánlást ezen körülmények között kell meghatározni.
Greek: • Όταν γεμίζετε μία καινούργια δεξαμενή, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν μεγάλες φυσαλίδες αέρα είτε στη σύριγγα είτε στη σωλήνωση.
Hungarian: • Új tartály feltöltésekor, ügyeljen arra, hogy ne maradjon nagy légbuborék sem a fecskendőben,
Greek: ► Εάν το προστατευτικό καπάκι είναι χαλαρό ή λείπει.
Hungarian: ► Ha a védőkupak laza vagy hiányzik.
Greek: Μην αγγίζετε τη βελόνα ή το κάλυμμα της βελόνας.
Hungarian: Ne érintse meg a tűt vagy a sapkát.
Greek: Πρέπει πάντα να μετράτε το σάκχαρο του αίματος σας τακτικά.
Hungarian: Rendszeres időközönként mindig mérje meg vércukorszintjét.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Hungarian: A gyógyszer tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Greek: • Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παραγωγός είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία
Hungarian: • Amennyiben a második és a harmadik karakter S6, P5, K7, R7, VG, FG vagy ZF, akkor a gyártó a Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia.
Greek: Άλλα φάρμακα και NovoRapid
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a NovoRapid
Greek: Εάν σταματήσετε την αντλία, η επίδραση της ινσουλίνης θα διαρκέσει για 3 έως 5 ώρες.
Hungarian: Ha leállítja a pumpát, az inzulin 3-5 órán keresztül hat.
Greek: Εάν δεν ανταποκριθείτε στη γλυκαγόνη, πρέπει να εισαχθείτε σε νοσοκομείο.
Hungarian: Ha nem reagál a glükagon kezelésre, akkor kórházban kell tovább kezelni.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε την ινσουλίνη σας χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας, ο οποίος θα σας πει τι πρέπει να γίνει.
Hungarian: Ne hagyja abba az inzulin alkalmazását anélkül, hogy ezt egy orvossal megbeszélné, aki elmondja mit szükséges tennie.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί ο συνδυασμός, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος.
Hungarian: Amennyiben a kombinációt alkalmazzák, a betegeknél figyelni kell a szívelégtelenség okozta panaszokat és tüneteket, a testsúlynövekedést és az oedémát.
Greek: Ο διαβήτης είναι μία ασθένεια κατά την οποία το σώμα σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας.
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, amelyben szervezete nem termel elegendő inzulint a vércukorszintje szabályozásához.
Greek: Τα προϊόντα σύγχρονης ινσουλίνης είναι βελτιωμένες εκδόσεις της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Hungarian: A modern inzulingyógyszerek a humán inzulin továbbfejlesztett változatai.
Greek: Αρχικά ελέγξτε τη συσκευή τύπου πένας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει NovoRapid 100 μονάδες/ml, και στη συνέχεια δείτε τις πιο κάτω εικόνες για να μάθετε τα διάφορα τμήματα της συσκευής τύπου πένας και της βελόνας.
Hungarian: Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy az a NovoRapid 100 egység/ml injekciót tartalmazza, majd tekintse meg a jobb oldali ábrákat, hogy megismerkedjen az injekciós toll különböző részeivel és a tűvel.
Greek: NovoRapid PenFill και FlexPen:
Hungarian: NovoRapid Penfill és FlexPen:
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του NovoRapid σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Hungarian: A NovoRapid biztonságosságát és hatásosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Greek: DK-2880 Bagsværd Δανία
Hungarian: DK-2880 Bagsværd
Greek: Τι περιέχει το NovoRapid
Hungarian: Mit tartalmaz a NovoRapid?
Greek: Το φαρμακοδυναμικό προφίλ της ινσουλίνης aspart στα παιδιά ήταν παρόμοιο με αυτό το οποίο παρατηρήθηκε στους ενήλικες.
Hungarian: Gyermekeknél az aszpart inzulin farmakodinámiás profilja hasonló volt a felnőtteknél tapasztalhatóhoz.
Greek: Η ινσουλίνη aspart απορροφήθηκε ταχέως σε αμφότερες τις ηλικιακές ομάδες, με tmax παρόμοιο με αυτόν που παρατηρήθηκε στους ενήλικες.
Hungarian: Az aszpart inzulin mindkét korcsoportban gyorsan felszívódott, a tmax hasonló volt a felnőtteknél észlelthez.
Greek: Η προσαρμογή της δόσης μπορεί να είναι αναγκαία εάν οι ασθενείς αυξήσουν τη φυσική τους δραστηριότητα, αλλάξουν το συνηθισμένο τους διαιτολόγιο ή κατά την διάρκεια ταυτόχρονης ασθένειας.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai aktivitása növekszik, megváltoztatja szokásos étrendjét vagy kísérőbetegség esetén.
Greek: Όταν αλλάζετε το σετ έγχυσης (καθετήρας και βελόνα), βεβαιωθείτε ότι αλλάζετε το σημείο εισαγωγής της βελόνας (σημείο έγχυσης).
Hungarian: Amikor kicseréli az infúziós szereléket (cső és tű), ügyeljen rá, hogy a tű beszúrásának helyét (az injekció beadásának helyét) is megváltoztassa.
Greek: Οδηγείστε τη βελόνας στο μεγάλο εξωτερικό κάλυμμά της χωρίς να το αγγίζετε.
Hungarian: Tolja a tűt a nagy külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené.
Greek: ► Να έχετε πάντα μαζί σας ένα εφεδρικό φυσίγγιο Penfill σε περίπτωση που το δικό σας χαθεί ή καταστραφεί.
Hungarian: ► Mindig hordjon magánál egy tartalék Penfill patront, arra az esetre, ha az elveszne vagy megsérülne.
Greek: Στους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, τα μη θεραπευθέντα υπεργλυκαιμικά επεισόδια τελικά οδηγούν σε διαβητική κετοξέωση, η οποία είναι δυνητικά θανατηφόρα.
Hungarian: 1-es típusú diabetesben a kezeletlen hyperglykaemiás események végül diabeteses ketoacidosishoz vezetnek, ami potenciálisan halálos.
Greek: Εάν χρειάζεστε περισσότερη ινσουλίνη από τις μονάδες που απέμειναν στη συσκευή σας τύπου πένας, μπορείτε να μοιράσετε τη δόση σας μεταξύ δύο συσκευών τύπου πένας.
Hungarian: Ha több inzulinra van szüksége, mint amennyi megmaradt az injekciós tollban, adagját két injekciós tollra oszthatja szét.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να ζητά τη συμβουλή του ιατρού προτού ταξιδέψει σε διαφορετικές χρονικές ζώνες αφού αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει στη χορήγηση της ινσουλίνης και στη λήψη των γευμάτων σε διαφορετικές ώρες.
Hungarian: A különböző időzónák közötti utazás előtt a betegnek ki kell kérnie orvosa tanácsát, mert ez azt jelentheti, hogy a betegnek más időpontokban kell étkeznie és alkalmaznia az inzulint.
Greek: Η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να πρέπει να μεταβληθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τον τοκετό.
Hungarian: Az inzulin adagján lehet, hogy változtatni kell a terhesség alatt és a szülés után.
Greek: Αν όχι, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τη διαδικασία έως το πολύ 6 φορές.
Hungarian: Ha mégsem jelenik meg, akkor cserélje ki a tűt, és ismételje meg az eljárást, legfeljebb 6 alkalommal.
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες μπορεί να μειώσουν τις ανάγκες του ασθενή για ινσουλίνη:
Hungarian: A következő anyagok csökkenthetik a beteg inzulinigényét:
Greek: Το NovoRapid περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή το NovoRapid πρακτικά στερείται νατρίου.
Hungarian: A NovoRapid kevesebb mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz a NovoRapid gyakorlatilag nátriummentes.
Greek: Ενημερώστε τους ότι αν λιποθυμήσετε, πρέπει να σας γυρίσουν στο πλάϊ και να καλέσουν αμέσως ιατρική βοήθεια.
Hungarian: Tudassa velük, hogy ha Ön elvesztené az eszméletét, fektessék az oldalára és azonnal hívjanak orvosi segítséget.
Greek: Δεν βρέθηκε καμία προφανής επίδραση των τιμών κάθαρσης της κρεατινίνης στο AUC, στη Cmax, στο CL/F και στο tmax της ινσουλίνης aspart.
Hungarian: kreatinin-clearance értékeknek nincs nyilvánvaló hatása az aszpart inzulin AUC, Cmax, CL/F és tmax értékeire.
Greek: Το NovoRapid (ινσουλίνη aspart) μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Hungarian: A NovoRapid (aszpart inzulin) alkalmazható terhességben.
Greek: Γ Πάρτε μια καινούρια αναλώσιμη βελόνα και αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί.
Hungarian: C Vegyen kézbe egy új, eldobható tűt, és tépje le a papír védőlapot.
Greek: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παραγωγός είναι η Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Γαλλία
Hungarian: • Amennyiben a második és a harmadik karakter H7 vagy T6, akkor a gyártó a Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franciaország.
Greek: Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια οι οποίοι χρήζουν αιμοκάθαρσης δεν ερευνήθηκαν.
Hungarian: Dialízist igénylő veseelégtelenségben szenvedő betegeket nem vizsgáltak.
Greek: Το NovoRapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 1 έτους και άνω όταν προτιμάται διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, όταν μια ταχεία έναρξη της δράσης ενδέχεται να είναι ωφέλιμη, για παράδειγμα, στο χρόνο των ενέσεων σε σχέση με τα γεύματα (βλέπε παραγράφους 5.1 και 5.2).
Hungarian: A NovoRapid alkalmazható 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél továbbá serdülőknél, és az oldható humán inzulin helyett előnyben részesíthető, ha a gyorsabb hatáskezdet valamilyen okból előnyösebb, például az injekció beadásának az étkezéshez történő időzítése szempontjából (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 7 Σεπτεμβρίου 1999
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. szeptember 07.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να διαλύεται ή αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός της ανάμειξης με ινσουλίνη NPH (Ουδέτερη Πρωταμίνη Hagedorn) σε σύριγγα για υποδόρια χρήση ή με υγρά έγχυσης όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem hígítható vagy nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve amikor subcutan alkalmazás céljából NPH (Neutralis Protamin Hagedorn) inzulinnal egy fecskendőben vagy infúziós folyadékokkal keverik össze, amint az a 4.2 pontban szerepel.
Greek: ► Ενέσετε την ινσουλίνη κάτω από το δέρμα.
Hungarian: ► Fecskendezze az inzulint a bőr alá.
Greek: • Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά πάνω στο InnoLet σας (εικόνα 1Α).
Hungarian: • Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt az InnoLet injekciós tollra (1A kép).
Greek: Τα σημεία των εγχύσεων πρέπει να εναλλάσσονται.
Hungarian: Az infúziós helyet váltogatni kell.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η βελόνα έχει εφαρμόσει καλά.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a tűt szorosan rácsavarta.
Greek: Οι συχνότητες της υπογλυκαιμίας ποικίλλουν ανάλογα με τον πληθυσμό των ασθενών, το δοσολογικό σχήμα και το επίπεδο γλυκαιμικού ελέγχου, (βλ. παράγραφο 4.8, Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών).
Hungarian: A hypoglykaemia gyakorisága a betegpopulációval, az adagolási renddel és a glikémiás kontroll mértékével változik (lásd 4.8 pont, Kiválasztott mellékhatások leírása).
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας, όταν η πιογλιταζόνη χορηγήθηκε σε συνδυασμό με ινσουλίνη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
Hungarian: NovoRapid kombinációja pioglitazonnal Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon inzulinnal történő együttes alkalmazásakor, különösen olyan betegeknél, akik a szívelégtelenség kialakulásának kockázati tényezőivel rendelkeztek.
Greek: ► Εάν είστε άρρωστος, συνεχίστε να παίρνετε την ινσουλίνη σας και συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Hungarian: ► Ha Ön beteg, folytassa az inzulin alkalmazását és forduljon kezelőorvosához.
Greek: Βεβαιωθείτε πως βλέπετε τον μετρητή δόσης.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy látja az adagszámlálót.
Greek: • Δεν έχετε ενέσει αρκετή ινσουλίνη.
Hungarian: • Nem injekciózott be elegendő inzulint.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι δεν εμποδίζετε τον επιλογέα δόσης κατά τη διάρκεια της ένεσης, γιατί ο επιλογέας δόσης πρέπει να είναι ελεύθερος να επιστρέψει στο 0 καθώς πατάτε το έμβολο.
Hungarian: • Figyeljen arra, hogy a befecskendezés alatt az adagbeállítót ne akadályozza mozgásában, mert az adagbeállítónak vissza kell tudnia térni a 0 értékre, mialatt a nyomógombot benyomja.
Greek: Κατά τη χρήση στην αντλία: Χρησιμοποιείται εντός 7 ημερών
Hungarian: Pumpában való használat közben: 7 napon belül szabad felhasználni.
Greek: Κάποια φάρμακα επηρεάζουν το επίπεδο σακχάρου του αίματος σας και αυτό μπορεί να σημαίνει ότι η δόση της ινσουλίνης σας πρέπει να αλλάξει.
Hungarian: Némely gyógyszer befolyásolja a vércukorszintjét, és ez azt jelentheti, hogy inzulinadagját módosítani kell.
Greek: ► Όταν τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου αίματος έχουν εξαφανισθεί ή όταν το επίπεδο του σακχάρου του αίματος έχει σταθεροποιηθεί, συνεχίστε την θεραπεία με ινσουλίνη, ως συνήθως.
Hungarian: ► Miután az alacsony vércukorszint tünetei elmúltak vagy a vércukorszintje stabilizálódott a szokásos módon folytassa az inzulinkezelést.
Greek: Το NovoRapid πρέπει να προστατεύεται από την υπερβολική ζέστη και το φως.
Hungarian: A NovoRapid injekciót túlzott hőtől és fénytől óvni kell.
Greek: • Τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να αντιμετωπιστούν θεραπευτικά με χορήγηση γλυκόζης από το στόμα ή σακχαρωδών προϊόντων από το στόμα.
Hungarian: • Az enyhe hypoglykaemiás epizódokat glükóz vagy cukortartalmú termékek szájon át történő adásával lehet kezelni.
Greek: Εάν είναι αναγκαίο, το NovoRapid μπορεί να χορηγηθεί απευθείας σε μία φλέβα, αλλά αυτό πρέπει να γίνει μόνο από γιατρούς ή άλλο υγιειονομικό προσωπικό.
Hungarian: Amennyiben szükséges a NovoRapid beadható közvetlenül egy vénába, de ezt csak orvos vagy az egészségügyi személyzet más tagja végezheti.
Greek: Όταν η συσκευή τύπου πένας περιέχει λιγότερες από 80 μονάδες, ο μετρητής δόσης σταματά στον αριθμό των μονάδων που απομένουν.
Hungarian: Amikor az injekciós toll 80 egységnél kevesebb egységet tartalmaz, az adagszámláló megáll a megmaradt egységek számánál.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι χρησιμοποιούν CSII πρέπει να εκπαιδευτούν πλήρως στη χρήση του συστήματος αντλίας και να χρησιμοποιούν την κατάλληλη δεξαμενή και τον κατάλληλο καθετήρα για την αντλία (βλ. παράγραφο 6.6).
Hungarian: A folyamatos subcutan inzulin infúziót (CSII-t) használó betegeket minden részletre kiterjedően meg kell tanítani a pumparendszer használatára, és ahhoz a megfelelő tartályt és csövet kell használni (lásd 6.6 pont).