FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is nepafenac.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra nepafenakas.
Dutch: In 1 dubbelblinde, gerandomiseerde, vehiculumgecontroleerde studie, uitgevoerd bij patiënten met diabetische retinopathie, ontwikkelde een significant hoger percentage van de patiënten in de vehiculumgroep macula-oedeem (16,7%) in vergelijking met patiënten die werden behandeld met NEVANAC (3,2%).
Lithuanian: Viename dvigubai koduotame atsitiktinės atrankos placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo diabetine retinopatija sergantys ligoniai, geltonosios dėmės edema išsivystė žymiai didesnei daliai ligonių placebo (preparato be veikliosios medžiagos) grupėje (16,7 proc.
Dutch: Postmarketingervaring met topische NSAID's wijst op een mogelijk verhoogd risico op corneale bijwerkingen die een bedreiging voor het gezichtsvermogen kunnen vormen bij patiënten met gecompliceerde oogoperaties, corneale denervatie, beschadigingen aan het cornea-epitheel, diabetes mellitus, ziekten van het oogoppervlak (bijv. het "droge ogen"-syndroom), reumatoïde artritis of herhaalde oogoperaties binnen een korte tijdspanne.
Lithuanian: Duomenys gauti po to, kai lokaliai vartojami NVNU pateko į rinką, rodo, kad ligoniams, patyrusiems komplikuotas akių operacijas, ragenos denervaciją, turintiems ragenos epitelio defektų, sergantiems cukriniu diabetu, akių paviršiaus ligomis (pvz., sausosios akies sindromu), reumatoidiniu artritu arba per trumpą laiką patyrusiems kartotines akių operacijas, nepageidaujamų ragenos reakcijų, galinčių kelti grėsmę regėjimui, rizika gali būti didesnė.
Dutch: Na verwijdering van de dop moet de veiligheidsring, indien deze aanwezig is en los is, worden verwijderd vóór gebruik van het geneesmiddel.
Lithuanian: Jei yra po dangtelio nuėmimo atidarymą rodantis žiedas ir jis atsilaisvina, jį prieš vaistinio preparato vartojimą reikia nuimti.
Dutch: Kruisovergevoeligheid
Lithuanian: Kryžminis padidėjęs jautrumas
Dutch: - Preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking na cataractchirurgie - Vermindering van het risico op postoperatief macula-oedeem na cataractchirurgie bij diabetespatiënten (zie rubriek 5.1)
Lithuanian: NEVANAC 1 mg/ml indikacijos suaugusiems žmonėms - Pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymui bei profilaktikai po kataraktos operacijos - Pooperacinės geltonosios dėmės edemos išsivystymo diabetu sergantiems ligoniams po kataraktos operacijos rizikai sumažinti (žr.
Dutch: • Effecten op het oog: irisontsteking, oogpijn, ongemak in het oog, droog oog, zwelling van het ooglid, oogirritatie, jeukend oog, oogafscheiding, allergische conjunctivitis (oogallergie), verhoogde traanproductie, afzettingen op het oogoppervlak, vocht of zwelling aan de achterkant van het oog, roodheid van het oog.
Lithuanian: • Poveikis akims: rainelės uždegimas, akies skausmas, nemalonus pojūtis akyje, akies voko patinimas, akies sausumas, akies niežulys, akies sudirginimas, akies išskyros, alerginis konjunktyvitas (akies alergija), ašarojimo sustiprėjimas, nuosėdos akies paviršiuje, užpakalinių struktūrų patinimas ar skysčio jose kaupimasis, akies paraudimas.
Dutch: NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
Lithuanian: NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) indikacijos suaugusiems žmonėms
Dutch: Bovendien werd in één van de twee klinische studies aangetoond dat NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie eenmaal daags niet inferieur was aan NEVANAC 1 mg/ml oogdruppels, suspensie, driemaal daags voor de preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking na cataractchirurgie.
Lithuanian: Be to, vieno iš dviejų klinikinių tyrimų metu vieną kartą per parą pooperacinio skausmo ir uždegimo po kataraktos operacijos gydymui bei profilaktikai vartojamų NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) poveikis nenusileido tris kartus per parą vartojamų NEVANAC 1 mg/ml akių lašų (suspensijos) poveikiui.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 december 2007 Datum van laatste verlenging: 24 september 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Dutch: In één dubbelblinde, gerandomiseerde, vehiculum- en werkzaam bestanddeelgecontroleerde studie, hadden patiënten, die behandeld werden met NEVANAC, significant minder ontstekingen dan patiënten behandeld met vehiculum.
Lithuanian: Viename dvigubai koduotame atsitiktinės atrankos placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) ir veikliuoju preparatu kontroliuojamame tyrime ligoniams, gydytiems NEVANAC, pasireiškė daug mažesnis uždegimas nei vartojusiems placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Dutch: Van de patiënten die werden behandeld met NEVANAC behaalden er meer een verbetering van 15 letters in BCVA in vergelijking met de patiënten die werden behandeld met vehiculum (56,8% tegenover 41,9% respectievelijk, p=0,019).
Lithuanian: Daugiau NEVANAC gydytų ligonių pasiekė 15 raidžių BCVA pagerėjimą, palyginti su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) gydytais ligoniais (56,8 proc.
Dutch: In de twee studies zorgde NEVANAC voor het verdwijnen van de ontsteking op dag 14 na de operatie bij 65% en 68% van de patiënten vergeleken met 25% en 35% van de patiënten die behandeld werden met vehiculum.
Lithuanian: Dviejų tyrimų metu 14 pooperacinę dieną uždegimas išnyko 65 proc.
Dutch: De resultaten werden twee weken na de operatie gemeten.
Lithuanian: Tai buvo vertinama praėjus dviem savaitėms po operacijos.
Dutch: Het volledige EPAR voor Nevanac is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nevanac EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Met de behandeling moet een dag vóór de cataractoperatie worden begonnen.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti dieną prieš kataraktos operaciją.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nevanac te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nevanac vartojimą?
Dutch: Overige informatie over Nevanac
Lithuanian: Kita informacija apie Nevanac
Dutch: Dit betekent dat het in het oog wordt omgezet in amfenac.
Lithuanian: Tai reiškia, kad akyje jis virsta amfenaku.
Dutch: De behandeling wordt tot twee à drie weken na de operatie voortgezet indien het middel wordt gebruikt ter voorkoming van pijn en ontsteking, en tot maximaal 60 dagen indien het wordt gebruikt ter vermindering van het risico op macula-oedeem.
Lithuanian: Po operacijos gydymas tęsiamas 2-3 savaites, kai vaistas vartojamas skausmo ir uždegimo profilaktikai, arba iki 60 dienų, kai jis vartojamas geltonosios dėmės edemos rizikai sumažinti.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nevanac groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nevanac.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Nevanac nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Dutch: Nevanac nepafenac
Lithuanian: Nevanac nepafenakas
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nevanac.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Nevanac Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Dutch: Het dragen van contactlenzen wordt echter niet aanbevolen in de periode na de cataractoperatie.
Lithuanian: Be to, kontaktinių lęšių nepatartina nešioti pooperaciniu laikotarpiu po kataraktos operacijos.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 december 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nevanac verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nevanac registracijos pažymėjimą.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Nevanac vast te stellen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Nevanac registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie de behandeling aansloeg (geen of weinig symptomen van ontsteking van het oog), of het aantal patiënten bij wie de behandeling niet hielp (milde of ernstige ontsteking van het oog).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių gydymas buvo sėkmingas (nenustatyta jokių arba tik keletas akies uždegimo požymių), procentinė dalis arba pacientų, kurių gydymas buvo nesėkmingas (nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus akies uždegimas), procentinė dalis.
Dutch: Nevanac bevat benzalkoniumchloride, dat zachte contactlenzen kan doen verkleuren.
Lithuanian: Nevanac sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris išblukina minkštuosius kontaktinius lęšius.
Dutch: Door de aanmaak van prostraglandinen in het oog te verminderen, kan Nevanac de complicaties verminderen die optreden na oogoperaties, zoals ontsteking, pijn en zwelling.
Lithuanian: Slopindamas prostaglandinų gamybą akyje, Nevanac gali sumažinti akies operacijos sukeltas komplikacijas, kaip antai uždegimą, skausmą ir pabrinkimą.
Dutch: Amfenac is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID).
Lithuanian: Amfenakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nevanac (waargenomen bij maximaal 1 op de 100 patiënten) zijn ontsteking van het oogoppervlak, gebreken in het hoornvlies, het gevoel dat er iets in het oog zit, en korstvorming aan de rand van de oogleden.
Lithuanian: Dažniausi Nevanac šalutiniai reiškiniai (nustatyti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra akies paviršiaus uždegimas, ragenos defektai, svetimkūnio jausmas akyje ir plutelė ant akių vokų krašto.
Dutch: Waarom is Nevanac goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Nevanac buvo patvirtintas?
Dutch: In de eerste hoofdstudie werd Nevanac 1 mg/ml gebruikt, en in de twee andere Nevanac 3 mg/ml.
Lithuanian: Pirmame pagrindiniame tyrime pacientai vartojo Nevanac 1 mg/ml, o kituose dviejuose - Nevanac 3 mg/ml.
Dutch: Nevanac 1 mg/ml als middel ter preventie en behandeling van pijn en ontsteking is onderzocht in vier grote onderzoeken onder in totaal 1 201 patiënten die een cataractoperatie ondergingen.
Lithuanian: Profilaktinis ir malšinamasis Nevanac poveikis nuo skausmo ir uždegimo tirtas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 201 pacientu, kuriam buvo atliekama kataraktos operacija.
Dutch: De stof blokkeert cyclo-oxygenase, een enzym dat prostaglandinen produceert, stoffen die een rol spelen bij ontstekingsprocessen.
Lithuanian: Jis slopina fermentą ciklooksigenazę, kuris gamina prostaglandinus - uždegimą sukeliančias medžiagas.
Dutch: Bij 3,2% van de patiënten die Nevanac 1 mg/ml kregen (4 van de 125) ontstond macula-oedeem, tegenover 16,7% van de patiënten (21 van de 126) die placebo kregen.
Lithuanian: pacientų (4 iš 125), vartojusių Nevanac 1 mg/ml, palyginti su 16,7 proc. (21 iš 126) placebą vartojusių pacientų.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nevanac in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nevanac vartojimu?
Dutch: Nevanac wordt ook gebruikt om het risico op macula-oedeem te verminderen (zwelling in de macula, het centrale deel van het netvlies achteraan in het oog), dat kan optreden na een cataractoperatie bij volwassen diabetespatiënten.
Lithuanian: Nevanac taip pat vartojamas geltonosios dėmės edemos (akies dugne vidurinėje tinklainės dalyje esančios dėmės pabrinkimo) rizikai, kuri gali kilti diabetu sergantiems pacientams po kataraktos operacijos, mažinti.
Dutch: Nevanac mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nepafanac, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor andere NSAID's.
Lithuanian: Nevanac negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) nepafenakui, bet kuriai kitai vaisto pagalbinei medžiagai arba kitiems NVNU.
Dutch: Een extra druppel wordt toegediend 30 tot 120 minuten vóór de operatie.
Lithuanian: Likus 30-120 min.
Dutch: Bij de vergelijking van Nevanac met placebo hadden zich bij ongeveer 70% van de patiënten die Nevanac kregen na twee weken geen ontstekingssymptomen voorgedaan, tegenover 17% tot 59% van de patiënten die placebo hadden gekregen.
Lithuanian: Tyrime, kuriame Nevanac buvo lyginamas su placebu, po dviejų savaičių jokių uždegimo požymių nenustatyta apie 70 proc. pacientų, vartojusių Nevanac, palyginti su 17-59 proc.
Dutch: Wat is Nevanac?
Lithuanian: Kas yra Nevanac?
Dutch: In drie onderzoeken onder in totaal 981 patiënten werd Nevanac bij een dosering van driemaal per dag vergeleken met placebo, met ketorolac-oogdruppels (een andere NSAID), of met zowel placebo als ketorolac.
Lithuanian: Kituose trijuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 981 pacientas, Nevanac, vartojamas tris kartus per parą, buvo lyginamas su placebu, ketorolako (kito NVNU) akių lašais arba su vienu metu vartojamais placebu ir ketorolaku.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie macula-oedeem ontstond binnen 90 dagen na de operatie.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek pacientų per 90 dienų nuo operacijos pasireiškė geltonosios dėmės edema.
Dutch: De fabricant verrichtte ook onderzoek om aan te tonen dat Nevanac 3 mg/ml eenmaal per dag werkzamer zou zijn dan placebo en hetzelfde effect zou hebben bij het voorkomen en behandelen van pijn en ontsteking als Nevanac 1 mg/ml driemaal per dag.
Lithuanian: Įmonė taip pat atliko tyrimus, skirtus įrodyti, kad kartą per parą vartojamas Nevanac 3 mg/ml buvo veiksmingesnis už placebą ir kad skausmą ir uždegimą jis malšino taip pat veiksmingai kaip ir tris kartus per parą vartojamas Nevanac 1 mg/ml.
Dutch: Als middel ter vermindering van het risico op macula-oedeem werd Nevanac vergeleken met placebo in drie hoofdonderzoeken onder 1 483 diabetespatiënten met retinopathie (aantasting van het netvlies) die een cataractoperatie ondergingen.
Lithuanian: Geltonosios dėmės edemos rizikai sumažinti vartojamas Nevanac buvo lyginamas su placebu trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 483 diabetu sergančiais pacientais, kuriems nustatyta retinopatija (tinklainės pažeidimas) ir kuriems atlikta kataraktos operacija.
Dutch: Nevanac wordt gebruikt bij volwassenen ter voorkoming en behandeling van de pijn en ontsteking die kunnen optreden na een operatie waarbij cataract uit het oog is verwijderd.
Lithuanian: Nevanac skirtas suaugusiesiems skausmui ir uždegimui malšinti ir jų profilaktikai po kataraktos operacijos.
Dutch: In het onderzoek waarbij verschillende doseringen per dag werden vergeleken, was bij de patiënten die Nevanac 1 mg/ml driemaal daags namen sprake van het geringste mislukkingspercentage.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame buvo lyginamos skirtingos dozės, rezultatai parodė, kad pacientų, kuriems Nevanac buvo skiriamas tris kartus per parą, grupėje nustatyta mažiausiai nesėkmingo gydymo atvejų.
Dutch: Net als bij andere NSAID's mag Nevanac niet worden gebruikt bij patiënten die eerder een astma-aanval of galbulten kregen of bij wie de neusholten ontstoken raakten wanneer zij aspirine of andere NSAID's gebruikten.
Lithuanian: Nevanac, kaip ir kitų NVNU, negalima skirti žmonėms, kuriems vartojant aspiriną ar kitus NVNU pasireiškė astma, odos alergija ar sunkus nosies ertmės uždegimas.
Dutch: Nepafenac, de werkzame stof in Nevanac, is een ‘prodrug' van amfenac.
Lithuanian: Nevanac veiklioji medžiaga nepafenakas yra amfenako provaistas.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Nevanac.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nevanac rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Hoe werkt Nevanac?
Lithuanian: Kaip veikia Nevanac?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Nevanac, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nevanac vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Hoe is Nevanac onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nevanac?
Dutch: Welke voordelen bleek Nevanac tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Nevanac nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof nepafenac (1 en 3 mg/ml).
Lithuanian: Nevanac - tai akių lašų suspensija, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos nepafenako (1 ir 3 mg/ml).
Dutch: Wanneer de patiënt nog andere ooggeneesmiddelen gebruikt, moet er een tussenpoos van minimaal 5 minuten zitten tussen de toediening van de verschillende ooggeneesmiddelen.
Lithuanian: iki operacijos reikia įlašinti papildomą lašą. Jei vartojami kiti akių vaistai, jų pavartojus, prieš lašinant Nevanac, reikia palaukti bent penkias minutes.
Dutch: Eén onderzoek vergeleek Nevanac 1 mg/ml een-, twee- of driemaal per dag met placebo (een schijnbehandeling) bij 220 patiënten.
Lithuanian: Viename tyrime su 220 pacientų Nevanac 1 mg/ml, vartojamas vieną, du arba tris kartus per parą, buvo lyginamas su placebu (vaistiniu preparatu be veikliosios medžiagos).
Dutch: De dosering is één druppel Nevanac in het aangedane oog/de aangedane ogen, en wel driemaal per dag in de sterkte van 1 mg/ml, of eenmaal per dag in de sterkte van 3 mg/ml.
Lithuanian: Lašinama po 1 Nevanac 1 mg/ml lašą į pažeistą akį (pažeistas akis) 3 kartus per parą arba kartą per parą, jei vartojama 3 mg/ml stiprumo suspensija.
Dutch: Bij de diabetespatiënten was Nevanac werkzamer dan placebo voor de vermindering van het risico op macula-oedeem.
Lithuanian: Nevanac geriau už placebą padėjo sumažinti geltonosios dėmės edemos riziką diabetu sergantiems pacientams.
Dutch: In het onderzoek waarbij Nevanac met ketorolac werd vergeleken, traden bij ongeveer 65% van beide groepen patiënten geen of slechts weinig ontstekingssymptomen op.
Lithuanian: Tyrime, kuriame Nevanac buvo lyginamas su ketorolaku, apie 65 proc.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Nevanac.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Nevanac, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: In de tweede en derde studie ontstond bij respectievelijk 2,3% en 5,9% van de patiënten die Nevanac 3 mg/ml kregen macula-oedeem, tegenover 17,3% en 14,3% van de patiënten die placebo kregen.
Lithuanian: Nevanac 3 mg/ml vartojusių pacientų, palyginti su atitinkamai 17,3 proc.
Dutch: Tijdens de behandeling met Nevanac moet het dragen van contactlenzen daarom worden ontraden.
Lithuanian: Todėl Nevanac vartojantiems pacientams reikėtų patarti nenešioti kontaktinių lęšių.
Dutch: Nevanac was werkzamer dan placebo en net zo werkzaam als ketorolac voor de vermindering van ontstekingssymptomen.
Lithuanian: Nevanac uždegimo požymius padėjo slopinti veiksmingiau už placebą ir taip pat veiksmingai kaip ketorolakas.
Dutch: Voor oraal gebruik kalender blisterverpakking (PVC/PE/PVdC/alu)
Lithuanian: Vartoti per burną kalendorinė lizdinė plokštelė (PVC/PE/PVdC/alu)
Dutch: Voor oraal gebruik kalender blisterverpakking (OPA/alu/PVC/alu)
Lithuanian: Vartoti per burną kalendorinė lizdinė plokštelė (OPA/alu/PVC/alu)
Dutch: Zulke reacties kunnen levensbedreigend zijn.
Lithuanian: Tokios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Pakankamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Dutch: Vaak hoofdpijn
Lithuanian: Dažni galvos skausmas
Dutch: 2NN drie-jarige follow-up studie
Lithuanian: 2NN trijų metų stebėjimo tyrimas
Dutch: Volwassen patiënten:
Lithuanian: Suaugusieji pacientai:
Dutch: In deze studie werd een blijvende respons op nevirapine gedurende tenminste 3 jaar gedocumenteerd.
Lithuanian: Šio tyrimo metu dokumentuotas pastovus atsakas į nevirapiną mažiausiai 3 metus.
Dutch: Tot op heden zijn geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Lithuanian: Daugiau svarbių epidemiologinių duomenų kol kas nėra.
Dutch: Overige informatie:
Lithuanian: Kita informacija:
Dutch: Zeer vaak uitslag (12,5%) Soms
Lithuanian: Labai dažni išbėrimas (12,5 %) Nedažni
Dutch: Geen klinische gegevens beschikbaar.
Lithuanian: Klinikinių duomenų nėra.
Dutch: Patiënten van 16 jaar en ouder
Lithuanian: 16 metų ir vyresni pacientai
Dutch: Overige gepubliceerde data ondersteunen deze conclusies.
Lithuanian: Kitoje publikacijoje patvirtinami šie duomenys.
Dutch: Interferonen (gepegyleerde interferonen alfa 2a en alfa 2b)
Lithuanian: Interferonai (pegiliuoti interferonai alfa 2a ir alfa 2B)
Dutch: NV = niet vastgesteld, ↑ = toegenomen, ↓ = afgenomen, ↔ = geen effect.
Lithuanian: N − nenustatomas, ↑− padidėjimas, ↓− sumažėjimas, ↔− poveikis nepasireiškė
Dutch: Uw arts zal voor u de meest geschikte geneesmiddelen kiezen.
Lithuanian: Gydytojas rekomenduos geriausiai Jums tinkamus vaistus.
Dutch: Het is vooral van belang dat u uw arts inlicht als u één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
Lithuanian: Labai svarbu gydytojui pasakyti, jeigu vartojate arba neseniai vartojote:
Dutch: Als Nevirapine Teva aan uw kind is voorgeschreven, dan heeft alle informatie in deze bijsluiter betrekking op uw kind (lees ‘uw kind' in plaats van ‘u').
Lithuanian: Jeigu Nevirapine Teva paskirtas Jūsų vaikui, turėkite omenyje, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (tokiu atveju vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Dutch: Methadon Individuele patiëntdosering
Lithuanian: Metadonas individuali paciento dozė
Dutch: Patiënten die deelnamen aan de 2NN studie en die actief deelnamen aan de follow-up toen in week 48 de studie werd gesloten en die nog steeds werden behandeld in de onderzoekskliniek, werden gevraagd deel te nemen aan deze studie.
Lithuanian: 2NN tyrime dalyvavusieji pacientai, kurie baigus 48 savaičių gydymą, vis dar buvo aktyviai stebimi ir gydomi tyrimą atliekančioje klinikoje, buvo paprašyti dalyvauti šiame tyrime.
Dutch: De claritromycine blootstelling was significant afgenomen; de blootstelling aan 14-OH metaboliet was toegenomen.
Lithuanian: Klaritromicino ekspozicija reikšmingai sumažėjo, 14OH metabolito − padidėjo.
Dutch: De klinische relevantie van deze gegevens in Europese populaties is niet vastgesteld.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė europiečių populiacijai netirta.
Dutch: In sommige gevallen trad progressie van de leveraandoening op, ondanks het staken van de therapie.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kepenų pažeidimas progresavo nepaisant gydymo nutraukimo.
Dutch: Ethinylestradiol (EE) 0,035 mg
Lithuanian: Etinilestradiolis (EE) 0,035 mg
Dutch: Metaboliet 25-O-desacetylrifabutine
Lithuanian: Metabolito 25-O-desacetylrifabutino
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om een arts te raadplegen wanneer hun gewrichten pijnlijk zijn of stijf worden of wanneer zij moeilijk kunnen bewegen.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kreiptis į gydytoją, jeigu jie jaučia sąnarių skausmus, sustingimą arba jeigu jiems darosi sunku judėti.
Dutch: Táncsics Mihály út 82 Hongarije
Lithuanian: Táncsics Mihály út 82 Vengrija
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN CHRONISCHE HEPATITIS B EN C
Lithuanian: PRIEŠVIRUSINIAI PREPARATAI NUO LĖTINIO HEPATITO B IR HEPATITO C
Dutch: Interferonen vertonen geen bekend effect op CYP3A4 of CYP2B6.
Lithuanian: Interferonai neturi žinomo poveikio CYP 3A4 ar 2B6.
Dutch: Teva GyógyszergyárZrt Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Dutch: Dit verschil wordt klinisch niet-relevant beschouwd.
Lithuanian: Manoma, kad toks skirtumas kliniškai nėra reikšmingas.
Dutch: Gevallen van geelzucht zijn gemeld.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie geltos atvejus.
Dutch: Probeer geen enkele dosis over te slaan.
Lithuanian: Stenkitės nepraleisti dozės.