FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Need kõrvaltoimed olid enamasti kergekujulised ja möödusid aja jooksul.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er vanligvis milde og går som oftest over etter hvert.
Estonian: Gastroresistentseid ravimvorme, milles sisalduv toimeaine võib maos laguneda, tuleb võtta kas 1 tund enne või 4 tundi pärast liksisenatiidi süstimist.
Norwegian Bokmål: Entero-formuleringer med stoffer som nedbrytes i magesekken administreres 1 time før eller 4 timer etter lixisenatid-injeksjon.
Estonian: 4. lõik - ÜLEMINEK VIOLETSELE PEN-SÜSTLILE Roheline 10 mikrogrammine pen-süstel on lõpuni kasutatud
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4 - TA I BRUK DEN LILLA PENNEN Den grønne 10 mikrogramspennen er nå tom
Estonian: Pakendi suurus: 1 pen-süstel.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse er 1 ferdigfylt penn.
Estonian: Imetamine Ei ole teada, kas Lyxumia eritub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Amming Det er ikke kjent om Lyxumia utskilles i morsmelk.
Estonian: (nt teil on tõsised nägemishäired), kasutage pen-süstlit ainult kellegi kaasabil.
Norwegian Bokmål: alvorlig nedsatt syn) må du bare bruke pennen hvis du har hjelp.
Estonian: Imendumiskiirus ei erine kliiniliselt olulisel määral, kui liksisenatiidi manustatakse subkutaanselt kõhu-, reie- või õlavarrepiirkonda.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevante forskjeller i absorpsjonshastigheten for lixisenatid ved subkutan administrasjon i mage, lår eller arm.
Estonian: Kõikides platseebokontrolliga III faasi uuringutes ei täheldatud 2. tüüpi diabeediga patsientidel südame keskmise löögisageduse kiirenemist.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen økning i gjennomsnittlig hjertefrekvens hos pasienter med type 2-diabetes for alle placebokontrollerte fase III-studier.
Estonian: 20 µg liksisenatiidi ja 40 mg atorvastatiini samaaegsel manustamisel hommikuti 6 päeva vältel atorvastatiini süsteemne saadavus ei muutunud, kuid Cmax langes 31% ja tmax hilines 3,25 tundi.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av lixisenatid 20 mikrogram og atorvastatin 40 mg om morgenen i 6 dager ble atorvastatin-eksponeringen ikke påvirket, mens Cmax var redusert med 31 % og t max var forsinket med 3,25 timer.
Estonian: Nende tulemuste põhjal ei ole ramipriili annuse kohandamine samaaegsel manustamisel liksisenatiidiga vajalik.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultater er det ikke nødvendig å justere dosen for ramipril når det gis samtidig med lixisenatid.
Estonian: Klõps sek
Norwegian Bokmål: Klikk sek
Estonian: Tõmmake nõel nahast välja ja eemaldage nõel pen-süstlilt.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ut av huden og ta kanylen av pennen.
Estonian: Alustusannus: liksisenatiidi manustamist alustatakse annusega 10 µg üks kord ööpäevas 14 päeva vältel.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 10 mikrogram én gang daglig i 14 dager.
Estonian: Embrüonaalse ja lootearengu uuringutes täheldati rottidel liksisenatiidi kõikide annuste korral (5-kordne süsteemse saadavuse suhe inimesega võrreldes) ja jänestel suurte annuste korral (32-kordne süsteemse saadavuse suhe inimesega võrreldes) väärarendeid, kasvu pidurdumist, luustumise aeglustumist ja luustiku defekte.
Norwegian Bokmål: I embryo-føtale utviklingsstudier ble det sett misdannelser, veksthemming, redusert beindannelse og effekter på skjelettet hos rotter ved alle doser (en eksponeringsratio på 5 i forhold til human eksponering) og hos kanin ved høye doser (en eksponeringsratio på 32 i forhold til human eksponering) av lixisenatid.
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiidi lahus (pH kohandamiseks) Süstevesi
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroksid oppløsning (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Estonian: 24-nädalasel peamisel raviperioodil teatati liksisenatiidiga võimalikult seotud allergilistest reaktsioonidest (nt anafülaktiline reaktsioon, angioödeem ja urtikaaria) 0,4% liksisenatiidiga ravitud patsientidest, samas kui võimalikult seotud allergilised reaktsioonid tekkisid vähem kui 0,1% platseebot saanud patsientidest.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner muligens assosiert med lixisenatid (for eksempel anafylaktiske reaksjoner, angioødem og urtikaria) har blitt rapportert hos 0,4 % av lixisenatidpasientene men oppstod hos færre enn 0,1 % i placebopasientene, i løpet av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden.
Estonian: • Kasutage ainult nõelu, millel on ametlik luba Lyxumia manustamiseks.
Norwegian Bokmål: • Benytt kun kanyler som er godkjent for bruk sammen med Lyxumia.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada asjakohast toetavat ravi sõltuvalt patsiendi kliinilistest nähtudest ja sümptomitest ning liksisenatiidi annust tuleb vähendada kuni määratud annuseni.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose skal egnet støttende behandling iverksettes, i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
Estonian: Kõikide uuringute põhjal, kus söögijärgset veresuhkrut mõõdeti, oli Lyxumia'ga saavutatud lähteväärtuse langus 24-nädalase peamise raviperioodi lõpuks vahemikus 4,51 mmol/l...7,96 mmol/l (81,2...143,3 mg/gl); 26,2%...46,8% patsientidest oli 2 tundi pärast sööki mõõdetud veresuhkru väärtus alla 7,8 mmol/l (140,4 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Reduksjonene etter Lyxumiabehandling var 4,51 - 7,96 mmol/l (81,2 til 143,3 mg/dl) fra baseline ved slutten av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden, i alle studiene der postprandial glukose ble målt; 26,2 % til 46,8 % av pasientene hadde 2-timers postprandial glukose under 7,8 mmol/l (140,4 mg/dl).
Estonian: Kuidas Lyxumia välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lyxumia Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Kliinilises uuringus patsientidega, kellel pioglitasooniga ei saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli, langes HbA1c liksisenatiidi lisamisel pioglitasooni monoteraapiale või pioglitasooni ja metformiini kombinatsioonravile 24-nädalase peamise raviperioodi lõpuks 0,90% ja platseeborühmas 0,34% lähteväärtusest.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie førte tillegg av lixisenatid til pioglitazon med eller uten metformin, hos pasienter som ikke ble adekvat kontrollert med pioglitazon, til en reduksjon i HbA1c fra baseline på 0,90 %, mot en reduksjon på 0,34 % i placebogruppen, ved slutten av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden.
Estonian: 79,3% liksisenatiidiga ravitud patsientidest, kellel oli määratud HbA1c väärtus, oli antikehade leid negatiivne või see oli allpool kvantitatiivse määramise piiri ning ülejäänud 20,7% patsientidest oli antikehade kontsentratsioon kvantitatiivselt määratav.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter behandlet med lixisenatid og målt for HbA1c, hadde 79,3 % enten negativ antistoffstatus eller konsentrasjon av antistoff under nedre grense for kvantifisering.
Estonian: Rohkem teavet pen-süstli kasutamise kohta leiate kasutusjuhisest.
Norwegian Bokmål: Annen viktig informasjon om bruk av ferdigfylt penn Det finnes mer informasjon om hvordan du bruker pennene i bruksanvisningen som følger med pennene.
Estonian: Lyxumia, kombinatsioonis metformiini, sulfonüüluurea, pioglitasooni või mõlemaga, langetas 24-nädalase peamise raviperioodi lõpuks platseeboga võrreldes kliiniliselt ja statistiliselt olulisel määral HbA1c-d ning veresuhkrut tühja kõhu korral ja söögijärgselt, 2 tundi pärast proovieinet (tabelid 2 ja 3).
Norwegian Bokmål: Lyxumia kombinert med metformin, et sulfonylureapreparat, pioglitazon eller en kombinasjon av disse, viste statistisk signifikante reduksjoner i HbA1c, i fastende plasmaglukose og i 2-timers postprandial glukose, etter et testmåltid sammenlignet med placebo, ved slutten av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden (tabell 2 og 3).
Estonian: Süstige Lyxumia't naha alla (subkutaanselt) mao (kõhu), reie või õlavarre piirkonda.
Norwegian Bokmål: Lyxumia injiseres i huden (subkutant) på mageområdet (abdomen), øvre del av benet (låret) eller overarmen.
Estonian: Süstekoha reaktsioonidest teatati 3,9% Lyxumia'ga ravitud patsientidest ja 1,4% platseebot saanud patsientidest 24-nädalase peamise raviperioodi vältel.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet ble rapportert hos 3,9 % av pasientene som fikk Lyxumia versus 1,4 % av placebopasientene, i løpet av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden.
Estonian: - Abiained on glütserool 85%, naatriumatsetaattrihüdraat, metioniin, metakresool, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiidi lahus (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er glyserol 85 %, natriumacetattrihydrat, metionin, metakresol, saltsyre (til justering av pH), natriumhydroksidløsning (til justering av pH) og vann til injeksjoner.
Estonian: • Kontrollige alati etiketilt, et te kasutate õiget Lyxumia pen-süstlit.
Norwegian Bokmål: • Kontroller alltid etiketten for å forsikre deg om at du har den riktige Lyxumia pennen og at holdbarheten ikke er utgått.
Estonian: Gestatsiooni- ja laktatsiooniperioodil liksisenatiidi suuri annuseid saanud isasrottide kasv neonataalperioodis vähenes ja täheldati järglaste suremuse vähest tõusu.
Norwegian Bokmål: Neonatal vekst var redusert hos hannrotter eksponert for lixisenatid sent i svangerskapet og under amming og det ble sett en viss økt dødelighet for rotteunger.
Estonian: 10 mikrogrammi 20 mikrogrammi
Norwegian Bokmål: Lixisenatid 20 mikrogram
Estonian: Patsiendid (%), kellel saavutati HbA1c <7,0% 28,3
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnår HbA1c < 7,0 % 28,3 Gjennomsnittlig behandlingstid med basalinsulin ved baseline (år)
Estonian: Liksisenatiidiga ravitud koertel täheldati pöörduvaid munandi ja munandimanuse kahjustusi.
Norwegian Bokmål: Reversible testikkelskader og epididymale skader ble sett hos hunder behandlet med lixisenatid.
Estonian: • Algannus on 10 mikrogrammi üks kord päevas esimese 14 päeva jooksul, süstimiseks kasutage rohelist pen-süstlit.
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du injisere - Startdosen er 10 mikrogram én gang daglig de første 14 dager - injiseres med den grønne pennen.
Estonian: Lyxumia't süstitakse subkutaanselt reie, kõhu või õlavarre piirkonda.
Norwegian Bokmål: Lyxumia skal injiseres subkutant i lår, abdomen eller overarmen.
Estonian: • Lyxumia pen-süstlit võite väljast puhastada pehme lapiga.
Norwegian Bokmål: • Du kan rengjøre utsiden av Lyxumia pennen ved å tørke den med en fuktig klut.
Estonian: Platseebo (N=166)
Norwegian Bokmål: Placebo (N= 166)
Estonian: Platseebokontrolliga uuring kombinatsioonravis sulfonüüluureaga (24 nädala tulemused).
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Placebokontrollert studie av kombinasjon med et sulfonylureapreparat (24-ukersresultater)
Estonian: Liksisenatiidi ei tohi kasutada kombinatsioonis basaalinsuliini ja sulfonüüluureaga suurenenud hüpoglükeemiaohu tõttu.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid skal ikke gis i kombinasjon med basalinsulin og sulfonylureapreparat på grunn av risikoen for hypoglykemi.
Estonian: Kontrollige kas aktiveerimisaken on nüüd valge.
Norwegian Bokmål: Kontroller at aktiveringsvinduet nå er hvitt.
Estonian: Patsiendid said kaasuvat ravi suukaudselt manustatavate suhkurtõveravimitega stabiilses annuses ja (või) basaalinsuliiniga.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk stabile doser av orale antidiabetika (OAD) og/eller basalinsulin som grunnbehandling.
Estonian: Platseebokontrolliga III faasi uuringutes täheldati keskmise süstoolse rõhu langust kuni 2,1 mmHg ja diastoolse rõhu langust kuni 1,5 mmHg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systolisk og diastolisk blodtrykk ble redusert med opp til henholdsvis 2,1 mmHg og 1,5 mmHg i placebokontrollerte fase III-studier.
Estonian: Hoidke süstimisnupp all ja lugege aeglaselt viieni, et viimased tilgad väljuksid.
Norwegian Bokmål: Tell langsomt til 5 mens du holder injeksjonsknappen inne for å få ut de siste dråpene.
Estonian: Tabelis 1 on esitatud kõrvaltoimed, millest teatati platseebo- või aktiivkontrolliga III faasi uuringutes kogu raviperioodi vältel.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i placebo- eller aktiv-kontrollerte fase III-studier gjennom hele behandlingsperioden er vist i tabell 1.
Estonian: Eemaldage nõela väliskattelt kaitsekile.
Norwegian Bokmål: Fjern forseglingen fra den ytre kanylehetten.
Estonian: • Ärge hoidke Lyxumia pen-süstleid sügavkülmas ja ärge kasutage Lyxumia pen-süstleid kui need on külmunud.
Norwegian Bokmål: • Lyxumia pennene må ikke fryses, og Lyxumia som har vært frosset må ikke brukes.
Estonian: Lyxumia't ei tohi kasutada kombinatsioonis basaalinsuliini ja sulfonüüluureaga suurenenud hüpoglükeemiaohu tõttu (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Lyxumia skal ikke gis i kombinasjon med basalinsulin og et sulfonylureapreparat på grunn av økt risiko for hypoglykemi (se pkt.
Estonian: Kontrollige kas aktiveerimisaken on oranž.
Norwegian Bokmål: Kontroller at aktiveringsvinduet er oransje.
Estonian: Digoksiini tmax hilines 1,5 tundi ja Cmax langes 26%.
Norwegian Bokmål: Digoksin tmax var forsinket med 1,5 timer mens Cmax var redusert med
Estonian: Visake Lyxumia pen-süstel ära pärast 14. kasutamispäeva.
Norwegian Bokmål: Kast Lyxumia pennen etter 14 dager,
Estonian: Küsige arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt, kuidas õigesti süstida.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier om riktig injeksjonsteknikk.
Estonian: Abiained: glütserool 85%, naatriumatsetaattrihüdraat, metioniin, metakresool (lisateavet vt infolehest), vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiidi lahus (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: glyserol 85 %, natriumacetattrihydrat, metionin, metakresol (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon), saltsyre og natriumhydroksidoppløsning til pH-justering, vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Need on reied, kõht või õlavars.
Norwegian Bokmål: Disse er lårene, buken og overarmene.
Estonian: Pen-süstel Aktiveerimise kuupäev
Norwegian Bokmål: Penn Aktiveringsdato Kastes dato
Estonian: Kliiniline uuring hõlmas varasemalt insuliiniga ravimata patsiente, kelle glükeemiline kontroll suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ravimitega oli ebapiisav.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie ble utført med insulin-naive pasienter, utilstrekkelig kontrollert på orale antidiabetika.
Estonian: 2. samm Kinnitage nõel ja eemaldage nõelakatted
Norwegian Bokmål: Trinn 2 Sett på en kanyle og ta av kanylehetten
Estonian: Kui atorvastatiini manustati õhtuti ja liksisenatiidi hommikuti, siis tmax sellist hilinemist ei täheldatud, kuid atorvastatiini AUC tõusis 27% ja Cmax 66%.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen slik økning i tmax da atorvastatin ble administrert om morgenen og lixisenatid om kvelden, men AUC og Cmax for atorvastatin ble økt med henholdsvis 27 % og 66 %.
Estonian: Liksisenatiid 20 µg (N=154)
Norwegian Bokmål: Lixisenatid 20 mikrogram (N= 154)
Estonian: Iiveldust tekkis rohkem liksisenatiidi rühmas (26,1%) kui platseeborühmas (6,2%) ning oksendamist tekkis rohkem liksisenatiidi rühmas (10,5%) kui platseeborühmas (1,8%).
Norwegian Bokmål: (6,2 %) og insidensen av oppkast var høyere i lixisenatidgruppen (10,5 %) enn i placebogruppen (1,8 %).
Estonian: Kui 10 mikrogrammine Lyxumia pen-süstel on tühi, peate ravi jätkama violetse 20 mikrogrammise Lyxumia pen-süstliga.
Norwegian Bokmål: Etter at den grønne 10 mikrogram Lyxumia pennen er tom skal du fortsette behandlingen ved å ta den neste injeksjonen når det er på tide med den lilla 20 mikrogram Lyxumia pennen.
Estonian: Asetage nõela väliskate siledale pinnale.
Norwegian Bokmål: Legg den ytre kanylehetten på en flat overflate.
Estonian: Hävitamine
Norwegian Bokmål: Kassering
Estonian: 14 päeva pärast aktiveerimist visake pen-süstel ära.
Norwegian Bokmål: Kast pennen 14 dager etter at den ble aktivert.
Estonian: Kui Lyxumia on külmunud, ei tohi seda enam kasutada.
Norwegian Bokmål: Lyxumia skal ikke brukes dersom den har vært frosset.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada, et nad võtaksid suu kaudu manustatavaid ravimeid, mille toime sõltub lävendkontsentratsioonist (nt antibiootikumid), kas 1 tund enne või 4 tundi pärast liksisenatiidi süstimist.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får legemidler som må nå en minstekonsentrasjon for å oppnå effekt, for eksempel antibiotika, bør rådes til ta disse legemidlene minst 1 time før eller 4 timer etter lixisenatid-injeksjon.
Estonian: Liksisenatiid 20 µg (N=160)
Norwegian Bokmål: Lixisenatid 20 mikrogram (N= 160)
Estonian: Aktiivkontrolliga uuringus oli HbA1c langus patsientidel, kellele manustati Lyxumia't üks kord ööpäevas, 24-nädalase peamise raviperioodi lõpuks -0,79% ja patsientidel, kellele manustati eksenatiidi kaks korda ööpäevas -0,96%, keskmise erinevusega 0,17% (95% CI: 0,033; 0,297) ning patsientide osakaal, kellel saavutati HbA1c tase alla 7%, oli liksisenatiidi rühmas (48,5%) ja eksenatiidi rühmas (49,8%) samaväärne.
Norwegian Bokmål: I en aktiv-kontrollert studie ble det vist at Lyxumia gitt én gang daglig gir en reduksjon i HbA1c på0,79 % sammenlignet med -0,96 % for exenatid gitt to ganger daglig, ved slutten av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden med en gjennomsnittlig behandlingsforskjell på 0,17 % (95 % konfidensintervall: 0,033, 0,297).
Estonian: Pärast aktiveerimist jääb aken valgeks.
Norwegian Bokmål: Vinduet forblir hvitt etter aktivering.
Estonian: Lähteväärtuse keskmine muutus vähimruutude meetodil Liksisenatiidi tulemuse keskmine erinevus vähimruutude meetodil (standardviga), võrreldes 95% CI
Norwegian Bokmål: LS endring fra baseline LS gjennomsnittlig endring (SE) av lixisenatid versus 95 % konfidensintervall
Estonian: Seejärel kasutage violetset 20 mikrogrammist Lyxumia pensüstlit.
Norwegian Bokmål: Deretter bruker du den lilla 20 mikrogram Lyxumia pennen.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (RAVI SÄILITAMISE PAKEND)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (VEDLIKEHOLDSPAKNING)
Estonian: HbA1c tase alla 7% saavutati 24-nädalase raviperioodi lõpuks 56,3% liksisenatiidiga ravitud patsientidest, võrreldes 38,5% platseeborühmas.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av den 24 uker lange behandlingsperioden oppnådde 56,3 % av lixisenatidpasientene HbA1c lavere enn 7 % mot 38,5 % i placebogruppen.
Estonian: Lyxumia kasutamisel kombinatsioonis basaalinsuliiniga koos metformiiniga või ilma, tekkis sümptomaatiline hüpoglükeemia kogu raviperioodi vältel 42,1% liksisenatiidiga ravitud patsientidest ja 38,9% platseebot saanud patsientidest (absoluutne erinevus 3,2%).
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble brukt i kombinasjon med et basalinsulin, med eller uten metformin, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 42,1 % av lixisenatidpasientene og hos 38,9 % av placebopasientene, i løpet av hele behandlingsperioden (3,2 % absolutt differanse).
Estonian: Platseebo (N=159)
Norwegian Bokmål: Placebo (N= 159)
Estonian: Iga kolbampull on paigaldatud mittetäidetavasse pen-süstlisse.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle er montert i en engangspenn.
Estonian: • peavalu
Norwegian Bokmål: Hodepine
Estonian: • Ärge Lyxumia pen-süstlit leotage, peske või õlitage, sest see võib katki minna.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke vaske Lyxumia pennen eller fukte den eller legge den i væske.
Estonian: Patsientidel, kellele manustati Lyxumia't kombinatsioonis sulfonüüluurea ja metformiiniga, tekkis sümptomaatiline hüpoglükeemia kogu raviperioodi vältel 22,0% liksisenatiidiga ravitud patsientidest ja 18,4% platseebot saanud patsientidest (absoluutne erinevus 3,6%).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tok Lyxumia kombinert med et sulfonylureapreparat og metformin, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 22,0 % av de lixisenatidbehandlede pasientene og hos 18,4 % av de placebobehandlede pasientene, i løpet av hele behandlingsperioden (3,6 % absolutt differanse).
Estonian: Platseebokontrolliga uuringud kombinatsioonravis metformiiniga (24 nädala tulemused).
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Placebokontrollerte studier i kombinasjon med metformin (24-ukersresultater)
Estonian: Lyxumia'ga ravitavatel patsientidel on aeg-ajalt täheldatud mõningaid raskekujulisi allergilisi reaktsioone (nagu anafülaksia).
Norwegian Bokmål: Enkelte alvorlige allergiske reaksjoner (for eksempel anafylaksi) har blitt rapport med forekomst «mindre vanlig» hos pasienter som får Lyxumia.
Estonian: Iga pen-süstel sisaldab 14 annust, iga annus sisaldab 20 mikrogrammi 0,2 milliliitris.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 14 doser, hver dose inneholder 20 mikrogram i 0,2 ml.
Estonian: Violetse 20 mikrogrammise pen-süstli aktiveerimine Enne kasutamist tuleb ka violetne 20 mikrogrammine Lyxumia pen-süstel aktiveerida.
Norwegian Bokmål: Den lilla 20 mikrogram Lyxumia pennen må også aktiveres før bruk.
Estonian: Seda näitab musta kolvi asukoht annustamisskaalal.
Norwegian Bokmål: Plasseringen av det svarte stempelet i doseskalaen viser dette.
Estonian: • Aktiveerige pen-süstel samal päeval, kui teete esimese süsti Esmalt aktiveerige uus pen-süstel
Norwegian Bokmål: • Aktiver pennen på samme dag som din første injeksjon
Estonian: Mao tühjenemise aeglustumine liksisenatiidi tõttu võib vähendada suukaudselt manustatud ravimite imendumist.
Norwegian Bokmål: Forsinkelsen i magetømming som lixisenatid medfører kan redusere absorbsjonshastigheten til oralt administrerte legemidler.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud sageduse vähenemise järjekorras.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Estonian: Südame löögisagedus
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvens
Estonian: Lyxumia on näidustatud 2. tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel, et saavutada glükeemiline kontroll kombinatsioonis suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ravimite ja /või basaalinsuliiniga, kui need koos dieedi ja kehalise koormusega ei ole küllaldased adekvaatse glükeemilise kontrolli saavutamiseks (vt lõigud 4.4 ja 5.1 - olemasolevad andmed erinevate kombinatsioonide kohta).
Norwegian Bokmål: Lyxumia er indisert til behandling av voksne med type 2-diabetes mellitus, for å oppnå glykemisk kontroll i kombinasjon med orale glukosesenkende legemidler og/eller basalinsulin, når disse, sammen med diett og mosjon, ikke gir adekvat glykemisk kontroll (se pkt.
Estonian: Platseebo (N=157)
Norwegian Bokmål: Placebo (N= 157)
Estonian: sek klõps
Norwegian Bokmål: sek klikk
Estonian: Võtke ühendust arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier.
Estonian: Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med svakt eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: See aitab vältida saastumist ja nõela ummistumist.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å forhindre forurensning og reduserer muligheten for at kanylen tetter seg.
Estonian: Liksisenatiidi ei ole uuritud raske seedetrakti haigusega, k.a raske gastropareesiga patsientidel ja seetõttu ei soovitata neid patsiente liksisenatiidiga ravida.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlige gastrointestinale sykdommer, inkludert alvorlig gastroparese.
Estonian: Kehakaalu langus ei olnud seotud iivelduse ja oksendamise tekkega.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i kroppsvekt er uavhengig av forekomsten av kvalme og oppkast.
Estonian: Kui Lyxumia't manustati koos ainult sulfonüüluureaga, tekkis sümptomaatiline hüpoglükeemia kogu raviperioodi vältel 22,7% liksisenatiidiga ravitud patsientidest ja 15,2% platseebot saanud patsientidest (absoluutne erinevus 7,5%).
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble gitt kun med et sulfonylureapreparat gjennom hele behandlingsperioden, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 22,7 % av pasientene behandlet med lixisenatid versus 15,2 % hos placebopasientene (7,5 % absolutt differanse).
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientidel (n=20) on pärast Lyxumia ühekordset manustamist näidatud insuliini sekretsiooni esimese faasi taastumist ja teise faasi paranemist vastusena glükoosi boolussüstile veeni.
Norwegian Bokmål: Reetablering av første fase og forbedret andre fase insulinutskillelse som respons på en intravenøs glukosebolus ble vist hos pasienter med type 2-diabetes (n=20) etter en enkeltdose med Lyxumia.
Estonian: • Beetarakkude funktsioon
Norwegian Bokmål: • Betacellefunksjon
Estonian: Tehke seda isegi siis, kui pen-süstlisse on jäänud ravimit.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder selv om det er legemiddel igjen i pennen.