FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vóór de start van de behandeling met alemtuzumab dient een beoordeling van de immune serostatus te worden overwogen, in overeenstemming met lokale richtlijnen.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skal hafa í huga að meta stöðu ónæmis (immune serostatus) í sermi í samræmi við leiðbeiningum á hverjum stað.
Dutch: De klinische symptomen kunnen bestaan uit diarree, toename van het aantal ontlastingen, buikpijn of bloederige faeces met of zonder koorts.
Icelandic: Klínísk einkenni geta verið niðurgangur, aukin tíðni hægðalosunar, kviðverkir eða blóð í hægðum, með eða án hita.
Dutch: Infliximab mag niet worden gebruikt bij vermoeden van gastro-intestinale perforatie of sepsis (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor infliximab).
Icelandic: Ekki má nota infliximab ef grunur leikur á rofi í meltingarvegi eða sýklasótt(sjá upplýsingar í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir infliximab).
Dutch: Hydrochloorthiazide - Huidkanker (EPITT-nr. 19138)
Icelandic: 5. Hydrochlorothiazid - Húðkrabbamein (EPITT nr. 19138)
Dutch: Neem contact op met uw <arts> <,> <of> <apotheker> <of verpleegkundige> voordat u dit middel <gebruikt> <inneemt>
Icelandic: <,> <lyfjafræðingi> <eða hjúkrunarfræðingnum> áður en X er notað
Dutch: - als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking4 krijgt.
Icelandic: - ef þú færð húðkrabbamein eða óvænta húðskemmd meðan á meðferð stendur.
Dutch: Niet-melanome huidkanker: Op basis van beschikbare gegevens van epidemiologische onderzoeken werd een cumulatief dosisafhankelijk verband tussen HCTZ en NMSC waargenomen (zie ook rubriek 4.4 en 5.1).
Icelandic: Byggt á fyrirliggjandi upplýsingum úr faraldsfræðilegum rannsóknum hafa9 komið í ljós skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt10 milli hydrochlorothiazids og húðkrabbameins sem ekki er sortuæxli (sjá einnig kafla 4.4 og 5.1).
Dutch: Diarree of colitis die na initiatie van ipilimumab optreden, moeten direct worden geëvalueerd om infectieuze of andere mogelijke etiologieën uit te sluiten.
Icelandic: Niðurgang eða ristilbólgu sem kemur fram eftir að meðferð með ipilimumabi er hafin verður að meta strax til þess að útiloka sýkingar eða aðrar orsakir.
Dutch: Verdachte huidlaesies moeten onmiddellijk worden onderzocht, mogelijk met inbegrip van histologisch onderzoek van biopsieën.
Icelandic: Grunsamlegar húðskemmdir skal skoða strax, hugsanlega með sýnatöku og vefjagreiningu6.
Dutch: Duloxetine - Interstitiële longziekte (EPITT-nr. 19175)
Icelandic: 3. Duloxetin - Millivefslungnasjúkdómur (EPITT nr. 19175)
Dutch: Er zijn infecties met een virus genaamd cytomegalovirus gemeld bij patiënten die met LEMTRADA werden behandeld.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sýkingar af völdum veiru sem nefnist stórfrumuveira (cytomegalovirus) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með LEMTRADA.
Dutch: In klinische onderzoeken werd immuungerelateerde colitis geassocieerd met tekenen van ontsteking van het slijmvlies, met of zonder ulceraties, en lymfocytaire en neutrofiele infiltratie.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu fram merki um slímhúðarbólgu, með eða án sármyndana og íferð eitilfrumna og daufkyrninga í tengslum við ónæmistengda ristilbólgu.
Dutch: In epidemiologische studies wordt melding gemaakt van een verhoogd risico op aorta-aneurysma en aorta dissectie na inname van fluorochinolonen, met name bij de oudere populatie.
Icelandic: Niðurstöður úr faraldsfræðilegum rannsóknum hafa sýnt fram á aukin hætta á ósæðargúlpi og ósæðarrofi eftir notkun flúorókínólóna, einkum hjá öldruðum.
Dutch: Er dienen mogelijke preventieve maatregelen zoals beperkte blootstelling aan zonlicht en uv-stralen en, in het geval van blootstelling, afdoende bescherming aan de patiënten te worden aanbevolen om het risico op huidkanker tot een minimum te beperken.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum um hugsanlegar fyrirbyggjandi aðgerðir svo sem að takmarka útsetningu fyrir sólarljósi og UV geislum og nota nægilega vörn þegar þeir eru í sólarljósi5 til að minnka hættuna á húðkrabbameini.
Dutch: Een ander onderzoek wees op een mogelijk verband tussen lipkanker (SCC) en blootstelling aan HCTZ: 633 gevallen van lipkanker werden gekoppeld aan 63 067 populatiecontroles met behulp van een risicogestuurde bemonsteringsstrategie.
Icelandic: 633 tilvik um varakrabbamein parað við 63.067 einstaklinga í viðmiðunarþýði, þar sem notað var áhættumiðað úrtak16 (risk-set sampling strategy).
Dutch: Er zijn infecties met cytomegalovirus (CMV) gemeld bij patiënten die met LEMTRADA werden behandeld waaronder gevallen van reactivering van CMV infectie.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um stórfrumuveirusýkingar (cytomegalovirus (CMV) infections), þ.m.t. tilvik um endurvirkjun stórfrumuveirusýkinga, hjá sjúklingum sem hafa verið í meðferð með LEMTRADA.
Dutch: YGeschatte frequentie van bijwerkingen die na het in de handel brengen zijn gemeld; niet waargenomen in placebogecontroleerde klinische proeven.
Icelandic: RauðkyrningalungnabólgaY YTíðni áætluð út frá aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu; hafa ekki komið fyrir í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Dutch: Alemtuzumab - Infectie met cytomegalovirus (EPITT-nr.
Icelandic: - Stórfrumuveirusýking í þörmum (Cytomegalovirus gastrointestinal infection) (EPITT nr.
Dutch: Er is een verhoogd risico op niet-melanome huidkanker (NMSC) [basaalcelcarcinoom (BCC) en plaveiselcelcarcinoom (SCC)] bij blootstelling aan een toenemende cumulatieve dosis hydrochloorthiazide (HCTZ) waargenomen bij twee epidemiologische onderzoeken op basis van het Deense Nationaal Kankerregister.
Icelandic: Í tveimur faraldsfræðilegum rannsóknum, sem byggja á skrá um krabbamein hjá Dönum, hefur komið í ljós aukin hætta á húðkrabbameini sem ekki er sortuæxli [grunnfrumukrabbamein (basal cell carcinoma) og flöguþekjukrabbamein (squamous cell carcinoma)] við útsetningu fyrir stækkandi uppsöfnuðum skammti4 af hydrochlorothiazidi.
Dutch: XGeschatte frequentie op basis van placebogecontroleerde klinische proeven en
Icelandic: MillivefslungnasjúkdómurX XTíðni áætluð út frá niðurstöðum úr klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og
Dutch: Patiënten dienen erop te worden gewezen dat ze in geval van plotselinge buik- borst- of rugpijn onmiddellijk een arts op een afdeling Spoedeisende hulp moeten raadplegen.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinginn um að hafa strax samband við lækni á bráðamóttöku finni hann fyrir skyndilegum kvið-, brjóst- eða bakverk.
Dutch: Een ander immuunonderdrukkend middel in aanvulling op de behandeling met corticosteroïden kanechtermoet worden overwogen bij corticosteroïden refractaire immuungerelateerde colitis als andere oorzaken (waaronder infectie met/reactivering van cytomegalovirus (CMV) beoordeeld met virale PCR bij biopsie, en andere virale, bacteriële en parasitaire etiologie) zijn uitgeslotenworden overwogen.
Icelandic: Hins vegar má íÍhuga skal að bæta öðru ónæmisbælandi lyfi við barksterameðferð við ónæmistengda ristilbólgu sem svarar ekki barksterameðferð ef önnur orsök er útilokuð (þ.m.t. stórfrumuveirusýking/endurvirkjun metið með veiru PCR (pólýmerasakeðjuverkun) á vefjasýni og aðrar sjúkdómsorsakir tengdar veirum, bakteríum og snýkjudýrum.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Frequentie 'niet bekend': Niet-melanome huidkanker (basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom)
Icelandic: Aukaverkanir Æxli, góðkynja, illkynja og ótilgreind8 (einnig blöðrur og separ)
Dutch: - als u een eerdere episode van aorta dissectie (een scheur in de wand van de aorta) heeft gehad;
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið ósæðarrof (rifa á ósæðarvegg).
Dutch: De ervaring in klinische onderzoeken met de behandeling van corticosteroïden refractaire diarree of colitis is beperkt.
Icelandic: Reynsla úr klínískum rannsóknum af meðhöndlun endurtekins niðurgangs eða ristilbólgu sem svarar ekki barksterameðferð er takmörkuð.
Dutch: Soms (kan bij maximaal 1 op 100 personen voorkomen) Infecties: […], infectie met cytomegalovirus
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komi fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Sýkingar: […], stórfrumuveirusýking
Dutch: De fotosensibiliserende werking van HCTZ zou kunnen werken als een mogelijk mechanisme voor NMSC.
Icelandic: Ljósnæmisáhrif hydrochlorothiazids geta hugsanlega verið þáttur sem leiðir til húðkrabbameins sem ekki er sortuæxli.
Dutch: Frequentie niet bekend
Icelandic: Frequency not known
Dutch: 4 - Mogelijke bijwerkingen
Icelandic: 4 - Possible side effects
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 30 augustus - 2 september
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 30. ágúst-2.
Dutch: Iomeprol - Hemolyse (EPITT-nr. 18625)
Icelandic: 4. Iomeprol - Haemolysis (EPITT no 18625)
Dutch: Hemolytische anemie (verminderd aantal rode bloedcellen als gevolg van abnormale afbraak, wat vermoeidheid, versnelde hartslag en kortademigheid kan veroorzaken)
Icelandic: Haemolytic anaemia (abnormal breakdown of red blood cells, which may cause fatigue, rapid heart rate and shortness of breath)
Dutch: Aanbeveling/klinische opmerkingen
Icelandic: Ráðleggingar/klínískar athugasemdir
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken 4.8.
Icelandic: Summary of product characteristics 4.8. Undesirable effects
Dutch: Agomelatine - Urineretentie (EPITT-nr. 18637)
Icelandic: - Þvagtregða (EPITT nr. 18637)
Dutch: Voor Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier en Epclusa (producten waarvoor geen farmacokinetische onderzoeken met warfarine zijn uitgevoerd)
Icelandic: Fyrir Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier og Epclusa (lyf sem ekki hafa verið rannsökuð með tilliti til lyfjahvarfa með warfaríni)
Dutch: Voor Olysio, Viekirax en Exviera (producten waarvoor farmacokinetische onderzoeken met warfarine zijn uitgevoerd)
Icelandic: Fyrir Olysio, Viekirax og Exviera (lyf, sem hafa verið rannsökuð með tilliti til lyfjahvarfa með warfaríni)
Dutch: Bovendien dienen de tabellen met informatie over interacties te worden aangepast overeenkomstig de volgende instructies:
Icelandic: Auk þess þarf að uppfæra upplýsingar í töflum um milliverkanir samkvæmt eftirfarandi:
Dutch: Dit wordt gedaan met het oog op veranderingen van de leverfunctie tijdens de behandeling met {productnaam}.
Icelandic: Þetta er vegna breytinga á starfsemi lifrar meðan á meðferð með {heiti lyfs} stendur.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen (frequentie niet bekend): Hemolytische anemie
Icelandic: Blood and lymphatic system disorders (frequency not known):
Dutch: Hoewel geen verandering van de farmacokinetiek van warfarine wordt verwacht, wordt nauwlettende controle van INR aanbevolen voor alle vitamine K-antagonisten.
Icelandic: Þótt ekki sé búist við breytingu á lyfjahvörfum warfaríns er ráðlagt að hafa náið eftirlit með INR-gildum fyrir alla K-vítamínhemla.
Dutch: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvirGeneesmiddeleninteractie tussen direct werkende antivirale middelen (DAAV) en vitamine K-antagonisten die leidt tot een daling van de internationale genormaliseerde ratio (INR) (EPITT-nr. 18654)
Icelandic: Boceprevír; daclatasvír; dasabuvír; elbasvír, grazoprevír; ledipasvír, sofosbuvír; ombitasvír, paritaprevír, ritonavír; simeprevír; sofosbuvír; sofosbuvír, velpatasvír - Milliverkanir milli veirulyfja með beina verkun á veirur (direct-acting antivirals (DAAV)) og K-vítamínhemla sem leiðir til lækkaðra INR-gilda (EPITT nr. 18654)
Dutch: Resultaten van onderzoeken naar interactie met warfarine dienen hier te worden opgenomen indien van toepassing
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum á milliverkunum með warfaríni á að birta hér eftir því sem við á.
Dutch: Geneesmiddelen die cobicistat bevatten: cobicistat; cobicistat, atazanavirsulfaat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir-disoproxilfumaraatGeneesmiddeleninteractie met corticosteroïden die leidt tot onderdrukking van de bijnierschorsfunctie (EPITT-nr. 18647)
Icelandic: 3. Lyf sem innihalda cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavír súlfat; cobicistat, darunavír; cobicistat, elvitegravír, emtricitabin, tenofovír alafenamid; cobicistat, elvitegravír, emtricitabín, tenofovír disoproxil fumaratMilliverkun við barkstera sem leiðir til nýrnahettubælingar (EPITT nr. 18647)
Dutch: N.B.: Erkend wordt dat de bijsluiter voor sommige producten mogelijk enigszins moet worden aangepast om de bovenstaande boodschap op te nemen.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur verið nauðsynlegt að breyta fylgiseðlum lítillega svo hægt sé að bæta þessum skilaboðum við.
Dutch: N.B.: Voor Evotaz moet de waarschuwing in rubriek 4.4 worden gehandhaafd.
Icelandic: Í kafla 4.4 í samantekt á eiginleikum fyrir Evotaz á að láta varnaðarorð standa óbreytt
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Patiënten die worden behandeld met vitamine K-antagonisten:
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með K-vítamínhemlum:
Dutch: Interactie
Icelandic: Agomelatin
Dutch: Vertel dat dan uw <arts> <of> <apotheker.> Warfarine en andere vergelijkbare geneesmiddelen aangeduid als vitamine K-antagonisten die worden gebruikt om het bloed dunner te maken.
Icelandic: Warfarín og önnur skyld lyf, sem kallast K-vítamínhemlar og eru notuð til blóðþynningar.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik of 4.5.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun eða 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir, eftir því sem við á.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van <productnaam> en corticosteroïden die worden gemetaboliseerd door CYP3A(bijv. fluticasonpropionaat of andere inhalatie of nasale corticosteroïden) kan het risico verhogen op de ontwikkeling van systemische corticosteroïde effecten, waaronder cushingsyndroom en onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
Icelandic: Samhliðanotkun <heiti lyfs> og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A, (t.d. fluticason propionat og aðrir barksterar til notkunar í nef eða til innöndunar) geta aukið hættu á altækum barksteraáhrifum þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu
Dutch: topische preparaten) 4.4.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.8 Aukaverkanir
Dutch: De combinatie moet worden vermeden, tenzij de voordelen zwaarder wegen dan het verhoogde risico op systemische corticosteroïde bijwerkingen, in welk geval patiënten moeten worden gecontroleerd op corticosteroïde effecten.
Icelandic: Forðist samhliðanotkun nema ávinningur sé meiri en aukin áhætta á altækum aukaverkunum af völdum barkstera en þá skal fylgjast náið með því hvort sjúklingar verði fyrir altækum barksteraáhrifum.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Frequentie ‘zelden': Urineretentie
Icelandic: Tíðni "mjög sjaldgæfar":
Dutch: Nauwlettende controle van INR wordt aanbevolen voor alle vitamine Kantagonisten.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa náið eftirlit með INR-gildum fyrir alla K-vítamínhemla.
Dutch: <Gebruikt u naast X nog andere geneesmiddelen><Neemt u naast X nog andere geneesmiddelen in>, of hebt u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat <gebruiken><innemen>?
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða {heiti lyfs} <Látið <lækninn> <eða> <lyfjafræðing> vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.>
Dutch: Bijwerkingen
Icelandic: Þvagtregða
Dutch: De frequentie van deze soorten bijwerkingen is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: Tíðni þessara atvika er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: Na het aandrukken van TachoSil op de wond dient de handschoen of het gaas zorgvuldig te worden verwijderd.
Icelandic: Eftir að TachoSil hefur verið þrýst að sárinu, verður að fjarlægja hanskann eða púðann varlega.
Dutch: TACHOSIL (humaan fibrinogeen, humaan trombine)intestinale obstructie (EPITT nr. 18373)
Icelandic: TACHOSIL (mannafíbrínogen, mannatrombín)Þarmateppa (EPITT nr. 18373)
Dutch: Voor producten die tibolon bevatten
Icelandic: Fyrir lyf sem innihalda tibolon
Dutch: Om de ontwikkeling van weefseladhesies op ongewenste plekken te voorkomen dient u erop te letten dat weefselgebieden buiten het gewenste toepassingsgebied goed zijn gereinigd voor toediening van TachoSil (zie rubriek 6.6).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að samgróningar verði í vef á óæskilegum stöðum skal tryggja að vefsvæði, sem er fyrir utan það svæði sem bera skal á, sé nægilegt hreint áður en TachoSil er borið á (sjá kafla 6.6).
Dutch: 4.8 Bijwerkingen
Icelandic: Kafli 4.8 Aukaverkanir
Dutch: Om te vermijden dat TachoSil wordt losgetrokken, kan het aan een van de uiteinden op zijn plaats worden gehouden, bv. met een pincet.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að TachoSil losni frá má halda því kyrru á öðrum endanum, t.d. með töngum.
Dutch: Een meta-analyse van 52 epidemiologische studies liet een verhoogd risico op ovariumcarcinoom zien bij vrouwen die HST gebruiken in vergelijking met vrouwen die nooit HST hebben gebruikt (RR 1,43; 95%-CI 1,31-1,56).
Icelandic: Í safngreiningu úr 52 faraldsfræðilegum rannsóknum kom fram aukin hætta á krabbameini í eggjastokkum hjá konum sem fá uppbótarmeðferð með hormónum í samanburði við konur sem aldrei höfðu fengið slíka meðferð (RR 1,43, 95% CI 1,31-1,56).
Dutch: Aangenomen tijdens de zitting van het PRAC van 30 november - 3 december
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 30. nóvember-3.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn gerapporteerd in verband met oestrogeen- en oestrogeen/progestageentherapie:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá við östrógen og östrógen/prógestagen meðferð:
Dutch: Ook kunnen darmverstopping en pijn na buikoperaties optreden.
Icelandic: Þarmateppa og verkir geta einnig komið fram eftir kviðarholsaðgerðir.
Dutch: Instructies voor gebruik
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar
Dutch: Om dit risico te verminderen zal uw chirurg het operatiegebied schoonmaken wanneer TachoSil wordt aangebracht.
Icelandic: Skurðlæknirinn mun tryggja að aðgerðarsvæðið sé hreinsað þegar TachoSil er borið á til að minnka áhættuna.
Dutch: Er dient hierbij te worden opgemerkt dat het niet goed reinigen van omliggende weefsels adhesies kan veroorzaken (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Mikilvægt er að hafa í huga að ef aðlægir vefir eru ekki hreinsaðir nægilega vel getur það valdið samgróningum (sjá kafla 4.4).
Dutch: Bij sommige patiënten kan zich littekenweefsel ontwikkelen na de operatie en het gebruik van TachoSil.
Icelandic: Örvefir geta myndast hjá sumum sjúklingum eftir aðgerð og notkun TachoSil.
Dutch: Oestrogeen of een combinatie van oestrogeenprogestageen bevattende hormoonsuppletietherapie (HST), met uitzondering van HST voor vaginaal gebruik, tibolonbevattende HST en DUAVIVE (combinatie van bazedoxifeen en geconjugeerde oestrogenen) - Verhoogd risico op ovariumcarcinoom (EPITT nr. 18258)
Icelandic: Uppbótarmeðferð með hormónalyfjum sem innihalda estrógen eða samsetningar estrógens og prógestógens (að meðtöldum lyfjum sem innihalda tibolon), nema lyfjaform til notkunar í leggöng; DUAVIVE (bazedoxífen, samtengt estrógeni) - Aukin hætta á krabbameini í eggjastokkum (EPITT nr. 18258)
Dutch: Eierstokkanker (Ovariumkanker)
Icelandic: Krabbameini í eggjastokkum
Dutch: Reinig de chirurgische instrumenten, of handschoenen en omliggende weefsels, indien nodig.
Icelandic: 3. Hreinsið skurðáhöld, eða hanska og aðlæga vefi ef nauðsynlegt er.
Dutch: Littekenweefsel kan ervoor zorgen dat oppervlakken in uw darmen aan elkaar kleven, wat kan leiden tot verstopping van de darm.
Icelandic: Örvefir geta valdið því að yfirborð þarma límast saman sem getur leitt til þess að þarmarnir stíflast.
Dutch: Er is een lichte toename gemeld in het risico op eierstokkanker bij vrouwen die ten minste 5 tot 10 jaar HST gebruiken.
Icelandic: örlítið aukinni hættu á krabbameini í eggjastokkum hjá konum sem fá hormónameðferð í 5 til 10 ár.
Dutch: Het effect van DUAVIVE op het risico van eierstokkanker is onbekend.
Icelandic: Áhrif DUAVIVE á hættu á krabbameini í eggjastokkum eru óþekkt.
Dutch: Uit de Million Women Study bleek dat het relatieve risico voor ovariumcarcinoom bij gebruik van tibolon vergelijkbaar was met het risico bij gebruik van andere soorten HST.
Icelandic: Í MWS rannsókninni (The Million Women Study) var sýnt fram á að hlutfallsleg hætta á krabbameini í eggjastokkum við notkun tibolons var svipuð þeirri hættu sem tengist notkun annarra tegunda hormónauppbótarmeðferðar.
Dutch: Voor DUAVIVE
Icelandic: SmPC
Dutch: Het risico op eierstokkanker is afhankelijk van de leeftijd.
Icelandic: Hættan á krabbameini í eggjastokkum er mismunandi eftir aldri.
Dutch: Eierstokkanker (overariumkanker) is een zeldzaame aandoening - veel zeldzamer dan borstkanker.
Icelandic: Krabbamein í eggjastokkum er mjög sjaldgæft - mun sjaldgæfara en brjóstakrabbamein.
Dutch: Uit de Million Women Study bleek dat, wanneer tibolon 5 jaar gebruikt wordt dit resulteerde in 1 extra geval per 2500 gebruiksters (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Í MWS rannsókninni leiddi 5 ára notkun hormónauppbótarmeðferð tibolons til 1 viðbótartilviks hjá hverjum 2.500 notendum (sjá kafla 4.4).
Dutch: Uit dit onderzoek bleek dat het relatieve risico voor ovariumkanker met gebruik van tibolon vergelijkbaar was met het risico bij het gebruik van andere soorten HST.
Icelandic: Þessi rannsókn sýndi að hlutfallsleg áhætta fyrir krabbameini í eggjastokkum við notkun tibolons var sú sama og við aðra tegund hormónauppbótarmeðferðar.
Dutch: Met het gebruik van X is het verhoogde risico op eierstokkanker vergelijkbaar met andere soorten HST.
Icelandic: Við notkun X er aukin hætta á krabbameini í eggjastokkum jafn mikil og við notkun annarra tegunda hormónauppbótarmeðferðar.
Dutch: Wegens de sterke affiniteit van collageen voor bloed kan TachoSil ook aan chirurgische instrumenten, of met bloed bedekte handschoenen of omliggende weefsels kleven.
Icelandic: Vegna sterkrar tilhneigingar kollagens til að bindast blóði, getur TachoSil einnig loðað við skurðáhöld,eða hanska eða aðlæga vefi með blóði á. Hægt er að koma í veg fyrir það með því að hreinsa skurðáhöld og hanska og aðlæga vefi fyrirfram.
Dutch: Een grote meta-analyse van epidemiologische studies suggereert een licht verhoogd risico bij vrouwen die oestrogeen monotherapie of een gecombineerde oestrogeen-progestageen HST gebruiken, dat zichtbaar wordt binnen vijf jaar van gebruik, maar weer afneemt na beëindiging van de behandeling.
Icelandic: Faraldsfræðileg gögn úr yfirgripsmikilli safngreiningu benda til örlítið aukinnar hættu hjá konum, sem fá uppbótarmeðferð með hormónum með estrógeni eingöngu eða samsetningu estrógens-prógestagens, sem kemur fram innan 5 ára notkunar og minnkar með tímanum eftir að notkun er hætt.
Dutch: Een grote meta-analyse van epidemiologische studies suggereert een licht verhoogd risico bij vrouwen die oestrogeen monotherapie gebruiken, dat zichtbaar wordt binnen vijf jaar van gebruik, maar weer afneemt na beëindiging van de behandeling.
Icelandic: Faraldsfræðileg gögn úr yfirgripsmikilli safngreiningu benda til örlítið aukinnar hættu fyrir konur, sem nota uppbótarmeðferð með hormónum með estrógeni eingöngu, sem kemur fram innan 5 ára notkunar og minnkar með tímanum eftir að notkun er hætt.
Dutch: Voor HST met alleen oestrogeen en gecombineerde oestrogeen-progestageen HST
Icelandic: Uppbótarmeðferð með hormónalyfjum sem innihalda estrógen eitt sér og samsetningar estrógens-prógestagens
Dutch: Onder de vrouwen die 5 jaar HST hebben gebruikt, zijn er 2 tot ongeveer 3 gevallen per 21000 gebruiksters (d.w.z. maximaal ongeveer 1 extra gevalper 1000).
Icelandic: Af konum sem hafa fengið hormónameðferð í 5 ár eru 2 til 3 tilfelli á hverja 12.000 notendur (þ.e. allt að u.þ.b. 1 aukið viðbótartilfelli).
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 4-8 juli 2016
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 4.-8. júlí 2016
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 July 2016
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Dutch: Als u deze instructie niet kunt opvolgen of moeite hebt met slikken, neem dan contact op met uw arts.
Icelandic: Ef þú getur ekki fylgt þessum leiðbeiningum eða átt erfitt með að kyngja skaltu hafa samband við lækninn.
Dutch: zweervorming in de mond*
Icelandic: Sár í munni*