FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Folgendes ist zu beachten: Gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und REYATAZ ohne Ritonavir kann die Atazanavirkonzentrationen beeinflussen Gleichzeitige Anwendung von Fluticason und REYATAZ ohne Ritonavir kann die Fluticason-Konzentrationen erhöhen relativ zur Gabe von Fluticason alleine Wenn ein orales Kontrazeptivum gleichzeitig mit REYATAZ ohne Ritonavir angewendet wird, wird empfohlen, dass das orale Kontrazeptiva nicht mehr als 30 µg Ethinylestradiol enthält Es ist keine Dosisanpassung von Lamotrigin erforderlich
Spanish: La dosis única de famotidina no debe superar los 20 mg, y la dosis diaria total de famotidina no debe superar los 40 mg. la necesidad de considerar que la administración de forma conjunta de voriconazol y REYATAZ sin ritonavir puede afectar a las concentraciones de atazanavir la administración de forma conjunta de fluticasona y REYATAZ sin ritonavir puede aumentar las concentraciones de fluticasona respecto a las de fluticasona administrada sola si se administra un anticonceptivo oral con REYATAZ sin ritonavir, se recomienda que el anticonceptivo oral no contenga más de 30 µg de etinilestradiol no se requiere ajuste de la dosis de lamotrigina
German: Der REYATAZ/Ritonavir-Arm hatte im Vergleich zum Lopinavir/Ritonavir-Arm ähnliche (nicht-unterlegene) antivirale Wirksamkeit, gemessen am Anteil der Patienten mit HIV-RNA<50 Kopien/ml in Woche 48: 78% der Patienten auf REYATAZ/Ritonavir verglichen zu 76% der Patienten auf Lopinavir/Ritonavir (Differenzschätzung von ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% CI; -3.8%; 7,1%] entsprechend der Definition des Ansprechens: bestätigtes virologisches Ansprechen (Confirmed Virologic Response (CVR)) Studienabbrecher = Versagen (Non-Completer (NC) = Failure (F)).
Spanish: El brazo de REYATAZ/ritonavir tuvo una eficacia antiviral similar (no inferior) comparada con el brazo lopinavir/ritonavir, como se evaluó por la proporción de pacientes con ARN de VIH < 50 copias /ml en la semana 48: 78% de pacientes en REYATAZ/ritonavir comparado con 76% en lopinavir/ritonavir (diferencia estimada de ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [IC 95%, -3,8%, 7,1%] de acuerdo con la Respuesta Virológica Confirmada y la definición de respuesta: pacientes que no completan el estudio = Fallo (NC = F).
German: gelegentlich: Torsade de pointes a; selten: QTc-Verlängerung a, Ödem, Palpitation
Spanish: poco frecuentes: torsades de pointesa; raras: prolongación del QTca, edema, palpitaciones
German: Es liegen Berichte von Nierensteinen bei Patienten, die REYATAZ einnahmen, vor.
Spanish: Se han notificado casos de piedras en el riñón en pacientes tratados con REYATAZ.
German: Jede Flasche enthält 30 Hartkapseln.
Spanish: Cada frasco contiene 30 cápsulas duras.
German: Patienten müssen vor diesen möglichen Nebenwirkungen gewarnt werden, wenn sie PDE5-Inhibitoren zur Behandlung der erektilen Dysfunktion zusammen mit REYATAZ/Ritonavir anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Se debe advertir a los pacientes sobre estos posibles efectos adversos cuando se utilizan inhibidores de la PDE5 para la disfunción eréctil con REYATAZ/ritonavir (ver sección 4.4).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zum Einnehmen
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo oral
German: Es ist keine Dosisanpassung notwendig, wenn Methadon zusammen mit REYATAZ und Ritonavir angewendet wird.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis si la metadona se administra de forma conjunta con REYATAZ y ritonavir.
German: Unter den nicht vorbehandelten Patienten, die mit 300 mg REYATAZ einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich über einen mittleren Zeitraum von 96 Wochen behandelt wurden, hatten 48% einen Anstieg des Gesamtbilirubins von Grad 3-4 (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Entre los pacientes naive tratados con REYATAZ 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día durante una duración media de 96 semanas, un 48% presentó elevaciones de bilirrubina total Grado 3-4 (ver sección 4.4).
German: Die Dosis von Atazanavir Pulver zum Einnehmen und Ritonavir richtet sich nach dem Körpergewicht wie in Tabelle 1 dargestellt.
Spanish: Las dosis de atazanavir polvo oral y ritonavir para pacientes pediátricos se basan en el peso corporal como se muestra en la Tabla 1.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ mit Arzneimitteln die Voxilaprevir enthalten, wird voraussichtlich die Konzentration von Voxilaprevir erhöhen.
Spanish: Se espera que la administración de forma concomitante de REYATAZ con productos que contienen voxilaprevir aumente las concentraciones de voxilaprevir.
German: Es wird empfohlen, dass die International Normalised Ratio (INR) während der Behandlung mit REYATAZ, besonders zu Therapiebeginn, sorgfältig überwacht wird.
Spanish: Internacional Normalizado) durante el tratamiento con REYATAZ, especialmente al inicio del tratamiento.
German: 150 und 200 mg) mindestens 10 bis < 15 kg mindestens 15 bis < 25 kg mindestens 25 bis < 35 kg
Spanish: al menos 10 a < 15 kg al menos 15 a < 25 kg al menos 25 a < 35 kg
German: Geben Sie den Inhalt der Beutel in ein kleines Behältnis.
Spanish: Vierta en un recipiente pequeño el contenido de los sobres.
German: Bei der Mehrheit der Patienten mit mindestens einem funktionalen CYP2C19-Allel wird eine Reduktion sowohl der Voriconazol- als auch der Atazanavir-Exposition erwartet.
Spanish: En la mayoría de los pacientes con al menos un alelo CYP2C19 funcional, se espera una reducción en las exposiciones a voriconazol y atazanavir.
German: (n=90
Spanish: (n=90e)
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Faltschachtel Flaschenpackung (1 Flasche): 30 Hartkapseln Faltschachtel Flaschenpackung (3 Flaschen): 3 x 30 Hartkapseln (3 Flaschen zu je 30 Hartkapseln) Etikett Flaschenpackung: 30 Hartkapseln
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Caja del envase en frasco (1 frasco): 30 cápsulas duras Caja del envase en frasco: (3 frascos): 3 x 30 cápsulas duras (3 frascos con 30 cápsulas duras) Etiqueta del envase en frasco: 30 cápsulas duras
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lamotrigin mit REYATAZ/Ritonavir kann aufgrund einer UGT1A4Induktion die LamotriginPlasmakonzentrationen verringern.
Spanish: La administración de forma conjunta de lamotrigina y REYATAZ/ritonavir puede disminuir las concentraciones plasmáticas de lamotrigina debido a la inducción de la UGT1A4.
German: Patienten sollten engmaschig auf Tenofovirdisoproxil-assoziierte Nebenwirkungen, einschließlich Nierenfunktionsstörungen, überwacht werden.
Spanish: Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados por las reacciones adversas asociadas a tenofovir disoproxilo, incluyendo alteraciones renales.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Tenofovirdisoproxilfumarat wird empfohlen, dass REYATAZ 300 mg mit Ritonavir 100 mg und Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg gegeben wird (jeweils als Einzeldosis mit einer Mahlzeit).
Spanish: Cuando se administra de forma conjunta con tenofovir disoproxilo fumarato, se recomienda que REYATAZ 300 mg se administre con ritonavir 100 mg y con tenofovir disoproxilo fumarato 300 mg (todo como una dosis única con comida).
German: Wenn REYATAZ zusammen mit Irinotecan angewendet wird, sollten die Patienten engmaschig auf mit Irinotecan assoziierte Nebenwirkungen überwacht werden.
Spanish: Si REYATAZ se administra de forma conjunta con irinotecan, los pacientes deben ser monitorizados estrechamente por si aparecen reacciones adversas relacionadas con irinotecan.
German: Es ist keine Dosisanpassung für REYATAZ erforderlich.
Spanish: No se necesita ajuste de dosis para REYATAZ.
German: Es kann keine Empfehlung für eine Dosisreduktion gegeben werden; die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ/Ritonavir mit Clarithromycin muss daher mit Vorsicht erfolgen.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones en relación a la reducción de dosis; por lo tanto, se debe actuar con precaución cuando se administre de forma conjunta REYATAZ/ritonavir con claritromicina.
German: Wenn Sie die Einnahme von REYATAZ vergessen haben Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich zusammen mit einer Mahlzeit ein und nehmen Sie Ihre nächste Dosis planmäßig zur gewohnten Zeit ein.
Spanish: Si ha olvidado una dosis, tómela lo antes posible con algún alimento y después tome la siguiente dosis programada a la hora habitual.
German: häufig: Ausschlag; gelegentlich: Erythema multiforme a, b, toxisches Exanthem a, b, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) a, b, Angioödem a, Urticaria, Alopezie, Juckreiz; selten: Stevens-Johnson-Syndrom a, b, vesikulobullöser Ausschlag, Ekzem, Gefäßerweiterung
Spanish: frecuentes: rash; poco frecuentes: eritema multiformea,b, erupciones cutáneas tóxicasa,b, síndrome de rash medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)a,b, angioedemaa, urticaria, alopecia, prurito; raras: síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)a,b, rash vesiculobulloso, eccema, vasodilatación
German: Es kann keine Empfehlung für eine Dosisreduktion gegeben werden; die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ mit Clarithromycin muss daher mit Vorsicht erfolgen.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones en relación a la reducción de dosis; por lo tanto, se debe actuar con precaución cuando se administre de forma conjunta REYATAZ con claritromicina.
German: Verringerte Atazanavir-Plasmaspiegel können in Folge eines erhöhten gastrischen pH-Wertes auftreten, wenn Antazida, einschließlich gepufferter Arzneimittel, zusammen mit REYATAZ/Ritonavir eingenommen werden.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas reducidas de atazanavir pueden ser la consecuencia del aumento del pH gástrico si se administran antiácidos, incluidos medicamentos tamponados, con REYATAZ/ritonavir.
German: Wie ist REYATAZ einzunehmen?
Spanish: Cómo tomar REYATAZ
German: REYATAZ/Ritonavir erforderlich.
Spanish: REYATAZ/ritonavir.
German: Eine Kombination von REYATAZ und Indinavir wurde nicht untersucht und die gleichzeitige Anwendung beider Arzneimittel wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Las combinaciones de REYATAZ e indinavir no se han estudiado y no se recomienda la administración conjunta de estos medicamentos (ver sección 4.5).
German: Resorption: Bei HIV-infizierten Patienten (n=33, kombinierte Studien) ergab eine multiple Dosierung mit 300 mg REYATAZ einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich mit einer Mahlzeit ein geometrisches Mittel (CV%) für Atazanavir, Cmax von 4.466 (42%) ng/ml (Erreichen der Cmax innerhalb von etwa 2,5 Stunden).
Spanish: Absorción: en pacientes infectados por VIH (n=33, estudios combinados), múltiples dosis de REYATAZ 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día con alimentos produjo una media geométrica (CV%) para atazanavir, Cmax de 4466 (42%) ng/ml, que apareció aproximadamente a las 2,5 horas.
German: 50 bis <100 Zellen/mm3
Spanish: 50 a <100 células/mm3
German: PDE5-Inhibitoren zur Behandlung der erektilen Dysfunktion: Bei der Verschreibung von PDE5Inhibitoren (Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil) zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Patienten, die REYATAZ zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir erhalten, sollte besondere Vorsicht angewendet werden.
Spanish: Inhibidores de la PDE5 utilizados para el tratamiento de la disfunción eréctil: se debe tener especial precaución cuando se prescriban inhibidores de la PDE5 (sildenafilo, tadalafilo, o vardenafilo) para el tratamiento de la disfunción eréctil en pacientes que reciben REYATAZ con dosis bajas de ritonavir de forma concomitante.
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung von REYATAZ und gemeinsamer Verordnung von Arzneimitteln, die potenziell zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen können und/ oder bei der Verordnung an Patienten mit vorbestehenden Risikofaktoren (Bradykardie, kongenitale QT-Verlängerung, Elektrolyt-Imbalance (siehe Abschnitte 4.8 und 5.3)).
Spanish: Cuando REYATAZ se administra en asociación con medicamentos que tienen potencial para aumentar el intervalo QT y/o en pacientes con factores de riesgo preexistentes (bradicardia, alargamiento congénito de QT, desequilibrios electrolíticos), se deben tomar precauciones especiales (ver las secciones 4.8 y 5.3).
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist CYP3A4- und UGT1A1-Hemmung.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 y UGT1A1.
German: andere Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion (z.B. Indinavir, Nevirapin und Efavirenz)
Spanish: Es especialmente importante que mencione el uso de los siguientes: otros medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH (por ejemplo indinavir, nevirapina y efavirenz)
German: Wenn REYATAZ/Ritonavir zusammen mit Irinotecan angewendet wird, sollten die Patienten engmaschig auf mit Irinotecan assoziierte Nebenwirkungen überwacht werden.
Spanish: Si REYATAZ/ritonavir se administra de forma conjunta con irinotecan, los pacientes deben ser monitorizados estrechamente por si aparecen reacciones adversas relacionadas con irinotecan.
German: Wenn Sie eine größere Menge von REYATAZ eingenommen haben, als Sie sollten Eine Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht) und unregelmäßiger Herzschlag (QTcVerlängerung) können auftreten, wenn Sie oder Ihr Kind zu viel REYATAZ eingenommen haben.
Spanish: Si usted o su niño toman demasiado REYATAZ, la piel y/o los ojos se pueden poner amarillentos (ictericia) y se pueden producir latidos cardiacos irregulares (prolongación QTc).
German: Carbamazepin sollte in Kombination mit REYATAZ mit Vorsicht angewendet werden.
Spanish: Carbamazepina se debe utilizar con precaución en combinación con REYATAZ.
German: Chinidin hat eine geringe therapeutische Breite und ist aufgrund der möglichen Hemmung von CYP3A durch REYATAZ kontraindiziert.
Spanish: La quinidina tiene un margen terapéutico estrecho y está contraindicada debido a la inhibición potencial del CYP3A por REYATAZ.
German: Einnahme von REYATAZ zusammen mit anderen Arzneimitteln Mit einigen bestimmten Arzneimitteln dürfen Sie REYATAZ nicht einnehmen.
Spanish: No debe tomar REYATAZ con ciertos medicamentos.
German: Weiße Tinte, enthält: Schellack, Titandioxid (E171), Ammoniumhydroxid, Propylenglycol und Simeticon
Spanish: La tinta blanca contiene: shellac, dióxido de titanio (E171), hidróxido amónico, propilenglicol y simeticona
German: Die gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und REYATAZ mit Ritonavir wird nicht empfohlen, es sei denn, eine Risiko-Nutzen-Analyse rechtfertigt die Verwendung von Voriconazol.
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de voriconazol y REYATAZ con ritonavir, a menos que una evaluación del beneficio/riesgo justifique el uso de voriconazol.
German: Nehmen oder geben Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Spanish: No tome o administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Faltschachtel und Etikett Flaschenpackung (1 Flasche): 60 Hartkapseln Blisterpackung: 60 Hartkapseln
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Caja y etiqueta del envase en frasco (1 frasco): 60 cápsulas duras Envase en blíster: 60 cápsulas duras
German: Ritonavir ist unverzüglich nach Gabe des REYATAZ Pulvers einzunehmen.
Spanish: Administrar ritonavir inmediatamente tras la administración de REYATAZ polvo.
German: Eine alternative antiretrovirale Therapie zu REYATAZ sollte in Erwägung gezogen werden, wenn eine Gelbsucht oder ein skleraler Ikterus für den Patienten nicht akzeptabel ist.
Spanish: Se debe considerar un tratamiento antirretroviral alternativo a REYATAZ si el paciente está afectado de ictericia o icterus escleral.
German: REYATAZ mit Ritonavir wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht.
Spanish: REYATAZ con ritonavir no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática.
German: Es ist keine Dosisanpassung notwendig, wenn Methadon zusammen mit REYATAZ angewendet wird.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis si la metadona se administra de forma conjunta con REYATAZ.
German: Didanosin (mit einer Mahlzeit) Didanosin-AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosin-Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosin-Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Spanish: Didanosina (con comida) Didanosina AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosina Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosina Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
German: Unter den vorbehandelten Patienten, die mit 300 mg REYATAZ einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich über einen mittleren Zeitraum von 95 Wochen behandelt wurden, hatten 53% einen Anstieg des Gesamtbilirubins von Grad 3-4.
Spanish: Entre los pacientes pretratados con REYATAZ 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día durante una duración media de 95 semanas, un 53% presentó elevaciones de bilirrubina total Grado 3-4.
German: 100 bis <200 Zellen/mm3
Spanish: 100 a <200 células/mm3
German: KORTIKOSTEROIDE Fluticasonpropionat 50 µg intranasal viermal täglich über 7 Tage angewendet (Ritonavir 100 mg Kapseln zweimal täglich)
Spanish: Fluticasona propionato intranasal 50 µg 4 veces al día durante 7 días (ritonavir 100 mg cápsulas dos veces al día)
German: Eine gleichzeitige Anwendung von REYATAZ/Ritonavir mit diesen Glukokortikoiden wird nicht empfohlen, es sei denn der mögliche Nutzen einer Behandlung überwiegt die Risiken systemischer kortikosteroider Wirkungen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: REYATAZ/ritonavir y estos glucocorticoides, a menos que el beneficio potencial del tratamiento supere el riesgo de los efectos sistémicos de los corticosteroides (ver sección 4.4).
German: c PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Spanish: c Mutaciones mayores a IP: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; Mutaciones menores a IP: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
German: Bei einer kleinen Anzahl von Patienten ohne funktionales CYP2C19-Allel wird eine signifikant erhöhte Voriconazol-Exposition erwartet.
Spanish: En un pequeño número de pacientes sin un alelo CYP2C19 funcional, se esperan exposiciones a voriconazol significativamente aumentadas.
German: Kapselhülle: Gelatine, Indigocarmin (E132) und Titandioxid (E171)
Spanish: Cubierta de la cápsula: gelatina, indigotina (E132) y dióxido de titanio (E171)
German: Angioödem a, Urticaria, Alopezie, Juckreiz; selten: Stevens-Johnson-Syndrom a, b, vesikulobullöser Ausschlag, Ekzem, Gefäßerweiterung
Spanish: angioedemaa, urticaria, alopecia, prurito; raras: síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)a,b, rash vesiculobulloso, eccema, vasodilatación
German: Kinder (6 Jahre bis unter 18 Jahre alt und mit mindestens 15 kg):
Spanish: Pacientes pediátricos (desde 6 hasta 18 años de edad y al menos 15 kg de peso)
German: Nevirapin-AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapin-Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapin-Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Spanish: Nevirapina AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapina Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapina Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lurasidon mit REYATAZ ist kontraindiziert, da dies die Lurasidon-bedingte Toxizität erhöhen kann (siehe Abschnitt
Spanish: La administración conjunta de lurasidona con REYATAZ está contraindicada ya que puede aumentar la toxicidad relacionada con lurasidona (ver sección 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ mit Ritonavir und Protonenpumpeninhibitoren wird nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de REYATAZ con ritonavir e inhibidores de la bomba de protones.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 82,18 mg Lactose pro Kapsel.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 82,18 mg de lactosa por cápsula.
German: Die Auswirkungen einer eingeschränkten Leberfunktion auf die Pharmakokinetik von Atazanavir nach einer Dosis von 300 mg zusammen mit Ritonavir wurden nicht untersucht.
Spanish: No se han estudiado los efectos de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de atazanavir tras una dosis de 300 mg más ritonavir.
German: Simvastatin und Lovastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut) Arzneimittel, die Grazoprevir enthalten, einschließlich der fixen Kombination von Elbasvir/Grazoprevir und Glecaprevir/Pibrentasvir (angewendet zur Behandlung von chronischer Hepatitis-C-Infektion).
Spanish: medicamentos que contienen grazoprevir, incluida la combinación a dosis fija de elbasvir/grazoprevir y la combinación a dosis fija de glecaprevir/pibrentasvir (utilizadas para tratar la infección crónica por hepatitis C)
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Faltschachtel Flaschenpackung (1 Flasche): 60 Hartkapseln Faltschachtel Flaschenpackung (3 Flaschen): 3 x 60 Hartkapseln (3 Flaschen zu je 60 Hartkapseln) Etikett Flaschenpackung: 60 Hartkapseln
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Caja del envase en frasco (1 frasco): 60 cápsulas duras Caja del envase en frasco: (3 frascos): 3 x 60 cápsulas duras (3 frascos de 60 cápsulas duras) Etiqueta del envase en frasco: 60 cápsulas duras
German: Buprenorphin-AUC ↑67% Buprenorphin-Cmax ↑37% Buprenorphin-Cmin ↑69%
Spanish: Buprenorfina AUC ↑67% Buprenorfina Cmax ↑37% Buprenorfina Cmin ↑69%
German: Die Kombination von Rifampicin und REYATAZ ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: La combinación de rifampicina y REYATAZ está contraindicada (ver sección 4.3).
German: Patienten müssen vor diesen möglichen Nebenwirkungen gewarnt werden, wenn sie PDE5-Inhibitoren zur Behandlung der erektilen Dysfunktion zusammen mit REYATAZ anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Se debe advertir a los pacientes sobre estos posibles efectos adversos cuando se utilizan inhibidores de la PDE5 para la disfunción eréctil con REYATAZ (ver sección 4.4).
German: * Verglichen mit REYATAZ 300 mg/Ritonavir 100 mg einmal täglich am Abend ohne Efavirenz.
Spanish: * Cuando se comparó con REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg una vez al día durante la tarde sin efavirenz.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Simvastatin oder Lovastatin mit REYATAZ ist kontraindiziert aufgrund eines erhöhten Risikos für Myopathien einschließlich Rhabdomyolyse (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: La administración de forma conjunta de simvastatina o lovastatina con REYATAZ está contraindicada debido al riesgo aumentado de miopatía incluyendo rabdomiólisis (ver sección 4.3).
German: Verringerte Atazanavir-Plasmaspiegel können in Folge eines erhöhten gastrischen pH-Wertes auftreten, wenn Antazida, einschließlich gepufferter Arzneimittel, zusammen mit REYATAZ eingenommen werden.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas reducidas de atazanavir pueden ser la consecuencia del aumento del pH gástrico si se administran antiácidos, incluidos medicamentos tamponados, con REYATAZ.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 164,36 mg Lactose pro Kapsel.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 164,36 mg de lactosa por cápsula.
German: CD4-Zellzahl <50 Zellen/mm3
Spanish: Recuento CD4 <50 células/mm3
German: Blisterpackung: 30 Hartkapseln
Spanish: Envase en blíster: 30 cápsulas duras
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Sonstige Bestandteile: Enthält Lactose (Packungsbeilage beachten).
Spanish: Excipientes: contiene lactosa (para mayor información consultar el prospecto).
German: REYATAZ-Dosis einmal täglich (mg)
Spanish: Dosis de REYATAZ una vez al día (mg)
German: Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberinsuffizienz (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave (ver las secciones 4.2 y 4.4).
German: Fügen Sie mindestens einen Esslöffel Nahrung hinzu und mischen Sie das Gemenge.
Spanish: Añada mínimo una cucharada de alimentos y mezcle.
German: In der klinischen Studie AI424-020 betrug die mittlere Behandlungsdauer mit REYATAZ bei Kindern, die 3 Monate bis unter 18 Jahre alt waren und entweder die Darreichungsform Pulver zum Einnehmen oder Kapseln erhielten 115 Wochen.
Spanish: En un ensayo clínico AI424-020, pacientes pediátricos de 3 meses a 18 años de edad que recibieron la formulación del polvo oral o la formulación en cápsulas, recibieron tratamiento con REYATAZ durante una media de 115 semanas.