FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D'autres sous-rubriques ont été ajoutées afin de fournir des informations sur la substitution énoxaparine sodique/anticoagulants par voie orale, ainsi que des recommandations concernant l'administration en cas d'anesthésie rachidienne/épidurale ou de ponction lombaire.
Lithuanian: Šis skyrius papildytas dar keliais poskyriais, kuriuose pateikiama informacija apie perėjimą nuo gydymo enoksaparino natrio druska prie gydymo geriamaisiais antikoaguliantais ir atvirkščiai, taip pat rekomendacijos dėl vaisto vartojimo atliekant spinalinę (epidūrinę) nejautrą arba juosmeninę punkciją.
French: • interrompre le traitement en cas de nécrose de la peau et de vascularite cutanée.
Lithuanian: • nurodyta, kad pasireiškus odos nekrozei ir vaskulitui, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.
French: Le CHMP a pris note que, dans les recommandations en vigueur de la SEC, l'AAS est recommandé à tous les patients sans contre-indications à une dose de charge initiale de 150 à 300 mg par voie orale (chez les patients naïfs de traitement par aspirine) et à une dose d'entretien de 75 à 100 mg/jour sur le long terme, indépendamment de la stratégie thérapeutique.
Lithuanian: Procedūros metu buvo suderinti tam tikri skirtumai, susiję su enoksaparino vartojimo laiku esant šiai indikacijai CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad šiuo metu patvirtintose ESC gairėse, nesant kontraindikacijų, ASR rekomenduojama vartoti visiems pacientams; pirminė geriamosios ASR smūginė dozė - 150-300 mg (aspirino nevartojusiems pacientams), o palaikomoji dozė - 75100 mg per parą, kurią reikia vartoti ilgą laiką, nesvarbu, kokia gydymo strategija taikoma.
French: • augmentation du risque d'insuffisance hépatique ;
Lithuanian: • pateikta informacija apie padidėjusią kepenų veiklos sutrikimų riziką;
French: Indications angor instable et IDM ST
Lithuanian: Nestabilios krūtinės anginos ir MINSTP indikacijos
French: • La présentation sous forme de solution pour injection à 10 000 UI (100 mg)/10 ml est réservée à la dialyse extra-corporelle.
Lithuanian: • 10 000 TV (100 mg)/10 ml injekcinis tirpalas naudojamas tik atliekant ekstrakorporinę dializę,
French: En raison des informations divergentes entre les États membres, des mises à jour ont également été effectuées dans d'autres sous-rubriques, notamment la population pédiatrique, les personnes âgées, les insuffisants hépatiques et rénaux, conformément aux indications convenues et sur la base des données disponibles chez ces populations.
Lithuanian: Dėl skirtingose valstybėse narėse patvirtintos skirtingos informacijos, atsižvelgiant į sutartas indikacijas ir remiantis turimais duomenimis apie šias populiacijas, buvo atnaujinti ir kiti poskyriai, įskaitant informaciją, susijusią su vaikų populiacija, senyvais pacientais bei sutrikusia kepenų ir inkstų veikla.
French: • La présentation sous forme de stylo (10 x 4 000 UI [10 x 40 mg]) comprend toutes les indications approuvées à l'exception de la dialyse extra-corporelle.
Lithuanian: • švirkštiklis (10 x 4 000 TV (10 x 40 mg)) naudojamas pagal visas patvirtintas indikacijas,
French: En termes de posologie pour cette indication, la plupart des pays ont spécifié une dose d'énoxaparine de 1 mg/kg.
Lithuanian: Kalbant apie vaisto dozavimą esant šiai indikacijai, daugumos šalių patvirtintuose informaciniuose dokumentuose buvo nurodyta enoksaparino 1 mg/kg dozė, bet keliose šalyse šios indikacijos atveju buvo nurodyta vartoti mažesnę dozę.
French: Prophylaxie de la maladie thromboembolique veineuse
Lithuanian: Venų tromboembolinės ligos profilaktika
French: Prévention de la formation de caillot en cours d'hémodialyse
Lithuanian: Trombų susidarymo prevencija hemodializės metu
French: D'autre part, d'autres héparines de bas poids moléculaire (HBPM) sont principalement exprimées en UI d'activité anti-Xa et non en mg dans la plupart des ÉM européens, ce qui correspond à la Pharmacopée européenne (version 8.1, 2014), laquelle exprime la concentration des héparines, notamment l'HBPM, en UI d'activité anti-Xa.
Lithuanian: Kita vertus, kitų nedidelės molekulės masės heparinų (NMMH) stiprumas daugumoje ES valstybių narių daugiausia išreikštas anti-Xa aktyvumo TV, o ne mg, ir tai atitinka Europos farmakopėjoje (8.1 versija, 2014 m.) pateikiamą informaciją, kurioje heparinų, įskaitant NMMH, stiprumas išreikštas anti-Xa aktyvumo TV. Kadangi suderinus stiprumo išraišką ir palikus tik vieną iš variantų, būtų pakeista keliose šalyse nusistovėjusi praktika, o kadangi dėl to gali padaugėti gydymo klaidų, kurios gali lemti didesnę trombozės ar stipraus kraujavimo riziką, formuluotė buvo iš dalies pakeista taip, kad ant išorinės dėžutės ir vidinės pakuotės (švirkšto) bei 1, 2 ir 4.2 skyriuose stiprumas būtų nurodytas abiem vienetais (TV anti-Xa/ml ir atitinkamai mg/ml).
French: • ne pas réaliser d'anesthésie rachidienne/épidurale ou de ponction lombaire pendant un traitement par énoxaparine ;
Lithuanian: • nurodyta, kad taikant gydymą enoksparinu, negalima atlikti spinalinės (epidurinės) nejautros arba juosmeninės punkcijos;
French: Le CHMP a également estimé que le choix du traitement devait être laissé à la discrétion du médecin sur la base d'un examen individuel comprenant l'évaluation du risque thromboembolique et du risque hémorragique.
Lithuanian: CHMP taip pat laikėsi nuomonės, kad gydymo režimą turėtų parinkti bendrosios praktikos gydytojas, įvertinęs kiekvieno paciento būklę, įskaitant jam kylančią tromboembolijos ir kraujavimo riziką.
French: Prophylaxie de la thromboembolie veineuse (TEV) chez les patients chirurgicaux
Lithuanian: Operuojamiems pacientams taikoma venų tromboembolijos (VTE) profilaktika
French: Cet anticoagulant est utilisé dans le traitement et la prophylaxie des troubles thromboemboliques.
Lithuanian: Šis antikoaguliantas vartojamas gydant tromboembolinius sutrikimus ir siekiant jų išvengti. Jis švirkščiamas po oda arba į veną.
French: Traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST (IDM ST+)
Lithuanian: Ūminio miokardo infarkto su ST segmento pakilimu (MISSTP) gydymas
French: Une contreindication préexistante relative à l'utilisation du produit chez les patients atteints d'insuffisance rénale en phase terminale (clairance de la créatinine < 15 ml/min) a également été retirée en raison du manque de données de tolérance chez cette population justifiant une contre-indication.
Lithuanian: Anksčiau kontraindikacijų sąraše buvusi paskutinės stadijos inkstų liga (kai kreatinino klirensas < 15 ml/min) taip pat buvo išbraukta, esant nepakankamai su šia populiacija susijusių saugumo duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti šią kontraindikaciją, tačiau, kaip nurodyta toliau, vartoti šį vaistą šioje populiacijoje nerekomenduojama.
French: Cependant, le CHMP a estimé que la prise d'acide acétylsalicylique (AAS) devait être recommandée à des doses comprises entre 75 mg et 325 mg dans le RCP, conformément aux données cliniques et à la pratique clinique.
Lithuanian: 325 mg vaisto dozę, kartu vartoti acetilsalicilo rūgštį (ASR), kad ši informacija atitiktų klinikiniųtyrimų duomenis ir klinikinę praktiką.
French: Prévention de la thrombose du circuit extra-corporel en cours d'hémodialyse
Lithuanian: Trombų ekstrakorporinėje sistemoje susidarymo prevencija dializės metu
French: Prophylaxie de la TEV chez les patients médicaux
Lithuanian: Vaistais gydomiems pacientams taikoma VTE profilaktika
French: Rubrique 4.3 - Contre-indications
Lithuanian: 4.3 skyrius.
French: Le choix du traitement doit être laissé à la discrétion du médecin sur la base d'un examen individuel comprenant l'évaluation du risque thromboembolique et du risque hémorragique.
Lithuanian: Gydymo režimą turėtų parinkti bendrosios praktikos gydytojas, įvertinęs kiekvieno paciento būklę, įskaitant jam kylančią tromboembolijos ir kraujavimo riziką.
French: Les autorités nationales compétentes, sous la coordination de l'État membre de référence, le cas échéant, devront s'assurer que les conditions suivantes sont respectées par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:
Lithuanian: Referencinės valstybės narės koordinuojamos nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad registracijos pažymėjimo turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
French: À déterminer par les États membres conformément à la décision de la CE.
Lithuanian: Valstybės narės datą nustatys po to, kai bus priimtas Europos Komisijos sprendimas.
French: Les titulaires de l'AMM doivent transmettre une CDPS conforme aux messages clés convenus.
Lithuanian: Registracijos pažymėjimo turėtojai turi išplatinti tiesioginį pranešimą sveikatos priežiūros specialistams su svarbiausiais sutartais nurodymais.
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les Etats membres
Lithuanian: VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRUOTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
French: Bucureşti, Romania
Lithuanian: Bucureşti, Rumunija
French: 1325 Lysaker Norway
Lithuanian: 1325 Lysaker Norvegija
French: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalija
French: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: Letališka 29 A 1000 Ljubljana
French: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Lithuanian: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatija
French: 65926 Frankfurt am Main Germany
Lithuanian: 65926 Frankfurt am Main Vokietija
French: 1831 Diegem, Belgium
Lithuanian: 1831 Diegem, Belgija
French: 104 25 Stockholm Sweden
Lithuanian: 104 25 Stockholm Švedija
French: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Lithuanian: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovakijos Respublika
French: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Lithuanian: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lietuva
French: 2970 Hørsholm Denmark
Lithuanian: 2970 Hørsholm Danija
French: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda Nyderlandai
French: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Lithuanian: 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
French: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Lithuanian: Bodio 37/b 20158 Milan, Italija
French: Autriche sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Lithuanian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austrija
French: Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
French: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Lithuanian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Suomija
French: Lettonie sanofi - aventis Latvia SIA
Lithuanian: Latvija sanofi - aventis Latvia SIA
French: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Lithuanian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
French: 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Lithuanian: Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
French: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium
Lithuanian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgija
French: Danemark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Lithuanian: Danija sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
French: à 10 doses uniques de 40 mg)
Lithuanian: vienkartinių 40 mg dozių)
French: Czech Republic
Lithuanian: Čekija
French: Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Lithuanian: 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
French: Estonie sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
Lithuanian: 139 E/2 11317 Tallinn, Estija
French: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France
Lithuanian: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly
French: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Lithuanian: BUDAPEST TÓ U.
French: Royaume-Uni Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Lithuanian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
French: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Lithuanian: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly
French: Pays-Bas sanofi-aventis Netherlands B.V.
Lithuanian: Nyderlandai sanofi-aventis Netherlands B.
French: 120 mg (12000 UI)
Lithuanian: 120 mg (12000 TV)
French: Croatie sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Lithuanian: Kroatija sanofi-aventis Croatia d.o.o.
French: 150 mg (15000 UI)
Lithuanian: 150 mg (15000 TV)
French: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Lithuanian: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgarija
French: République Slovaque sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Slovakijos Respublika sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
French: République Tchèque sanofi-aventis, s.r.o.
Lithuanian: Čekija sanofi-aventis, s.r.o.
French: Grèce sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Lithuanian: - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Graikija
French: 60 mg (6000 UI)
Lithuanian: 60 mg (6000 TV)
French: 300 mg (30 000 UI antiXa/3 ml
Lithuanian: 300 mg (30 000 NE/3 ml
French: 2000 UI antiXa/0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Lithuanian: 2000 anti-Xa TV /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
French: 100 mg (10 000 UI antiXa/1 ml)
Lithuanian: 100 mg (10 000 NE/1 ml)
French: 10 000 UI antiXa/1,0 ml (100 mg/1 ml)
Lithuanian: 10 000 anti-Xa TV /1.0 ml (100 mg/1 ml)
French: 40 mg (4000 UI)
Lithuanian: 40 mg (4000 TV)
French: 100 mg (10 000 UI)
Lithuanian: 100 mg (10 000 TV)
French: 20 mg (2000 UI anti-Xa/0,2 ml)
Lithuanian: 20 mg (2000 NE /0.2 ml)
French: 20 mg (2000 UI)
Lithuanian: 20 mg (2000 TV)
French: 80 mg (8000 UI)
Lithuanian: 80 mg (8000 TV)
French: 40 mg (4000 UI anti-Xa/0,4 ml)
Lithuanian: 40 mg (4000 NE /0.4 ml)
French: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Lithuanian: Clexane 20 mg Praxis
French: 400,00 mg/3 ml (équiv.
Lithuanian: 400,00 mg/3 ml (atitinka 10
French: 60 mg (6000 UI anti-Xa/0,6 ml)
Lithuanian: 60 mg (6000 NE /0.6 ml)
French: 4000 UI antiXa/0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Lithuanian: 4000 anti-Xa TV /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
French: 30 000 UI antiXa 3,0 ml (300 mg/3 ml)
Lithuanian: 30 000 anti-Xa TV /3.0 ml (300 mg/3 ml)
French: 80 mg (8000 UI anti-Xa/0,8 ml)
Lithuanian: 80 mg (8000 NE /0.8 ml)
French: 6000 UI antiXa/0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Lithuanian: 6000 anti-Xa TV /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
French: Clexane 150 mg/ml
Lithuanian: Clexane 150 mg/ml 150 mg/ml
French: Clexane 40 mg Praxis 40 mg
Lithuanian: Clexane 40 mg Praxis
French: 8000 UI antiXa 0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Lithuanian: 8000 anti-Xa TV /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
French: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)
Lithuanian: 0.6 ml; 0.8 ml; 1.0 ml (100 mg/ml atitinka 10 000 anti-Xa TV/ml)
French: La Commission européenne a adopté une décision sur cet avis le 9 mars 2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą dėl šios nuomonės paskelbė 2017 m.
French: Qu'est-ce que Lovenox?
Lithuanian: Kas yra Lovenox?
French: Les patients présentant un risque accru doivent recevoir 100 UI/kg (1 mg/kg) deux fois par jour.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kyla didesnė rizika, reikėtų skirti 100 TV/kg (1 mg/kg) du kartus per parą.
French: La société qui commercialise ces médicaments est Sanofi.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Sanofi".
French: • traiter certains types d'infarctus du myocarde (crise cardiaque);
Lithuanian: • gydant tam tikrų tipų miokardo infarktą (širdies smūgį);
French: 9 mars 2017
Lithuanian: kovo 9 d.
French: Le CHMP a harmonisé d'autres rubriques du RCP, notamment les rubriques 4.4 (mises en garde spéciales et précautions d'emploi) , 4.5 (interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions), 4.6 (fertilité, grossesse et allaitement), 4.7 (effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines) et 4.8 (effets indésirables).
Lithuanian: Komitetas taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.4 skyrių (specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės), 4.5 skyrių (informacija apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais ir kitokią sąveiką), 4.6 skyrių (su vaisingumu, nėštumu ir žindymu susijusi informacija), 4.7 skyrių (informacija apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus) ir 4.8 skyrių (informacija apie nepageidaujamą poveikį).
French: À la lumière des données présentées et de la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a estimé que les RCP, l'étiquetage et les notices devaient être harmonisés dans l'ensemble de l'UE.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP laikėsi nuomonės, kad preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
French: Il est également disponible sous d'autres dénominations commerciales: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi et Enoxaparine Sanofi.
Lithuanian: Lovenox galima įsigyti visose ES šalyse. Jis taip pat parduodamas kitais prekiniais pavadinimais: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi ir Enoxaparine Sanofi.
French: Le CHMP a convenu que Lovenox pouvait être utilisé pour:
Lithuanian: Terapinės indikacijos CHMP sutarė, kad Lovenox gali būti skiriamas:
French: Dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire, le CHMP a également précisé que le schéma posologique de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) administré une fois par jour ne devait être utilisé que chez les patients sans complications présentant un faible risque de récidive d'événement thromboembolique veineux.
Lithuanian: Su giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos gydymu susijusioje informacijoje CHMP taip pat patikslino, kad dozavimo režimas, pagal kurį pacientui kartą per parą švirkščiama po 150 TV/ kg (1,5 mg/kg), turėtų būti skiriamas tik tiems pacientams, kurių būklė nekomplikuota ir kuriems kyla nedidelė venų tromboembolijos atsinaujinimo ateityje rizika.
French: Une contre-indication relative aux patients présentant une insuffisance rénale sévère existait dans certains États membres de l'UE et a été supprimée.
Lithuanian: Su sunkių inkstų veiklos sutrikimų turinčiais pacientais susijusi kontraindikacija, kuri buvo nurodyta kai kurių ES valstybių narių patvirtintuose informaciniuose dokumentuose, buvo išbraukta.
French: EMA/837288/2016 Rév.1 EMEA/H/A-30/1429
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1429
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il était nécessaire d'harmoniser les informations relatives à la prescription de Lovenox dans l'Union européenne (UE).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Lovenox išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
French: Le CHMP a convenu que le dosage du principe actif énoxaparine serait dorénavant exprimé en unités internationales (UI) et en milligrammes (mg) dans l'ensemble des informations sur le produit.
Lithuanian: Suderintos šios sritys: CHMP sutarė, kad nuo šiol visuose preparato informaciniuose dokumentuose veikliosios medžiagos enoksaparino stiprumas bus nurodytas ir tarptautiniais vienetais (TV), ir miligramais (mg).
French: Cette rubrique a également été mise à jour pour préciser qu'en dehors de son utilisation dans le cadre d'une hémodialyse, Lovenox n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale.
Lithuanian: Šis skyrius taip pat buvo atnaujintas, į jį įtraukiant informaciją apie tai, kad išskyrus tuos atvejus, kai Lovenox vartojamas pagal patvirtintą hemodializės indikaciją, šio vaisto nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga. Į šį skyrių įtraukta lentelė, kurioje nurodytos šiai pacientų grupei rekomenduojamos vaisto dozės.
French: Le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain (CMDh) a établi qu'une harmonisation était nécessaire pour Lovenox.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Lovenox registracijos pažymėjimus reikia suderinti.
French: Il est disponible sous forme de flacons, d'ampoules et de seringues et stylos préremplis et est administré par injection sous la peau ou en intraveineuse.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas buteliukuose, ampulėse, užpildytuose švirkštuose ir švirkštikliuose ir švirkščiamas po oda arba į veną.
French: Le schéma posologique doit être sélectionné par le médecin sur la base d'un examen individuel comprenant l'évaluation du risque thromboembolique et du risque hémorragique.
Lithuanian: Gydymo režimą turėtų parinkti bendrosios praktikos gydytojas, įvertinęs kiekvieno paciento būklę, įskaitant jam kylančią tromboembolijos ir kraujavimo riziką.
French: • prévenir la maladie thromboembolique veineuse (caillots sanguins qui se forment dans les veines, obstruant le flux sanguin), en particulier chez les patients qui subissent une intervention chirurgicale ou qui présentent un risque accru de caillots en raison d'une mobilité réduite due à une maladie;
Lithuanian: • siekiant išvengti venų tromboembolijos (venose susidarančių krešulių, kurie užkemša kraujagysles), ypač pacientams, kuriems atliekama operacija arba iškilusi didesnė krešulių susidarymo rizika, nes dėl ligos jie juda mažiau nei įprastai;
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Lovenox?
Lithuanian: Kodėl Lovenox buvo peržiūrėtas?
French: • traiter l'angor instable (un type sévère de douleur thoracique causée par des troubles de la circulation sanguine vers le cœur);
Lithuanian: • gydant nestabilią krūtinės anginą (stiprų krūtinės skausmą, kurį sukelia kraujotakos į širdį sutrikimai);
French: Il est utilisé chez les adultes pour prévenir et traiter les affections associées aux caillots sanguins, telles que la thrombose veineuse profonde (dans laquelle le caillot se développe dans une veine profonde, généralement dans la jambe), l'angor instable (un type sévère de douleur thoracique causée par des troubles de la circulation sanguine vers le cœur) et certains types d'infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Lithuanian: Lovenox - tai krešėjimą mažinantis vaistas (vaistas nuo krešulių susidarymo), kuris skiriamas suaugusiesiems gydant su krešuliais susijusias ligas, kaip antai giliųjų venų trombozę (kai krešulys susiformuoja giliosiose, paprastai kojų, venose), taip pat nestabilią krūtinės anginą (stiprų krūtinės skausmą, kurį sukelia kraujotakos į širdį sutrikimai) ir tam tikrų tipų miokardo infarktą (širdies smūgį), ir siekiant išvengti šių ligų.
French: Le 15 décembre 2016, l'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de Lovenox et noms associés.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Lovenox ir susijusių pavadinimų vaistų peržiūrą.
French: Lovenox a été autorisé dans l'UE par des procédures nationales, ce qui a donné lieu à des divergences entre les États membres sur la façon dont le médicament peut être utilisé, comme le montrent les différences observées dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), l'étiquetage et les notices dans les pays où le médicament est commercialisé.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse pateikiama nevienoda informacija apie šio vaisto vartojimą, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
French: Il contient le principe actif énoxaparine.
Lithuanian: Lovenox sudėtyje yra veikliosios medžiagos enoksaparino.
French: Le 12 novembre 2015, la France a saisi le CHMP, afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Lovenox dans l'UE.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderinti ES išduoti Lovenox registracijos pažymėjimai.
French: Solution injectable Chiens et chats
Lithuanian: Šunys ir katės
French: Seringue (LDPE)
Lithuanian: Švirkštas (MTPE)
French: 2 flacons avec seringue doseuse
Lithuanian: 2 buteliukai su dozavimo švirkštu
French: Chevaux Usage oral
Lithuanian: Arkliams Per os
French: Intraveineuse ou sous-cutanée
Lithuanian: Į veną ir po oda
French: 8.4 g 1 Seringue pré-remplie
Lithuanian: 8.4 g 1 užpildytas švirkštas
French: 8.4 g 14 Seringues pré-remplies
Lithuanian: 8.4 g 14 užpildyti švirkštai