FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Quofenixin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Quofenixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Finnish: Miksi Quofenixi on hyväksytty EU:ssa?
Estonian: Miks Quofenix ELis heaks kiideti?
Finnish: Lisätietoja Quofenixin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Quofenixi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Finnish: Muita tietoja Quofenix-valmisteesta
Estonian: Muu teave Quofenixi kohta
Finnish: Mitä Quofenix on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Quofenix ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Quofenix-valmistetta saa kuiva-aineena, josta valmistetaan liuos infuusiota (tiputus laskimoon) varten (300 mg), sekä tabletteina (450 mg).
Estonian: Ravimit Quofenix turustatakse infusioonilahuse pulbri (300 mg) ja tablettidena (450 mg).
Finnish: Quofenixin kemiallinen rakenne on erilainen kuin muiden fluorokinolonien, mikä merkitsee sitä, että se pääsee helpommin bakteerisoluihin.
Estonian: Quofenixi keemiline struktuur erineb teiste fluorokinoloonide omast, mistõttu siseneb see bakterirakkudesse lihtsamalt.
Finnish: Fluorokinolonit vaikuttavat estämällä ihoinfektioihin osallistuvia bakteereja tekemästä kopioita DNA:staan (geneettinen materiaali).
Estonian: Fluorokinoloonide toimemehhanism seisneb selles, et need takistavad nahainfektsioonides osalevatel bakteritel oma DNA (geneetiline materjal) kopeerimist.
Finnish: Kahdessa aikuisten ihon ja ihonalaiskudoksen akuuttia bakteeri-infektiota koskeneessa päätutkimuksessa Quofenixin osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin vaihtoehtoiset antibiootit.
Estonian: Kahes naha ja nahastruktuuride ägedate bakterinfektsioonidega täiskasvanute põhiuuringus tõendati, et Quofenix on sama efektiivne kui muud antibiootikumid.
Finnish: Jotkut potilaat ovat saaneet fluorokinoloniantibiooteista pysyviä ja invalidisoivia haittavaikutuksia.
Estonian: Mõnel patsiendil on esinenud fluorokinolooni sisaldavate antibiootikumide manustamisel püsivad ja invaliidistavad kõrvalnähud.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Quofenixin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Quofenixi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Quofenix-valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli ja pahoinvointi, jotka voivat olla lieviä tai kohtalaisia.
Estonian: Quofenixi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kerge kuni mõõdukas kõhulahtisus ja iiveldus.
Finnish: Quofenix-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kinoloni- tai fluorokinoloniantibiooteille, eikä potilaille, joille on tullut fluorokinoloniantibioottihoidon yhteydessä jänteeseen liittyviä häiriöitä.
Estonian: Quofenixit ei tohi kasutada patsiendid, kes on kinolooni või fluorokinolooni sisaldavate antibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised), ega patsiendid, kellel on esinenud fluorokinolooni sisaldava antibiootikumraviga seoses kõõlusehäired.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 660 potilasta, laskimoon annettua Quofenix-valmistetta verrattiin vankomysiinin ja atstreonaamin yhdistelmään (kaksi muuta antibioottia), joita molempia annettiin laskimoon.
Estonian: Esimeses uuringus (660 patsienti) võrreldi veeni manustatavat Quofenixit vankomütsiini ja astreonaami kombinatsiooniga (kaks muud antibiootikumi), mida manustati samuti veeni.
Finnish: Quofenixin vaikuttava aine delafloksasiini on fluorokinolonien ryhmään kuuluva antibiootti.
Estonian: Quofenixi toimeaine delafloksatsiin kuulub fluorokinoloonideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Finnish: Koska Quofenixin turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin muiden fluorokinolonien, niiden tavoin sen katsottiin olevan hyväksyttävä käytettäväksi vain silloin, kun muut antibiootit eivät sovi.
Estonian: Kuna Quofenixi ohutusprofiil oli sarnane teiste fluorokinoloonide omaga, leiti, et nagu ka teiste fluorokinoloonide puhul, tuleb ravimi müügiloas määrata näidustuseks ainult olukord, kui muud antibiootikumid ei sobi.
Finnish: Tehon tärkeimpänä mittana kummassakin tutkimuksessa oli se, paraniko infektio.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli mõlemas uuringus see, kas patsient paranes infektsioonist.
Finnish: Toisessa 850 potilaan tutkimuksessa, jossa Quofenixia annettiin laskimoon kolmena päivänä ja sen jälkeen tabletteina suun kautta, lääkevalmistetta verrattiin suoneen annettuun vankomysiinin ja atstreonaamin yhdistelmään.
Estonian: Teises uuringus(850 patsienti) võrreldi Quofenixit, mida manustati 3 päeva jooksul veeni ja seejärel suu kaudu tablettidena, intravenoosse vankomütsiini ja astreonaami kombinatsiooniga.
Finnish: Quofenix on antibiootti, jota käytetään aikuisilla ihon ja sen alla olevan kudoksen bakteeri-infektioiden (ihon ja ihonalaiskudoksen akuutit bakteeri-infektiot) hoitoon silloin, kun muut lääkkeet eivät sovi.
Estonian: Quofenix on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel naha ja nahaaluste kudede ägedate bakterinfektsioonide raviks, kui muud ravimid ei sobi.
Finnish: Mitä riskejä Quofenix-valmisteeseen liittyy?
Estonian: Mis riskid Quofenixiga kaasnevad?
Finnish: Miten Quofenix vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Quofenix toimib?
Finnish: Quofenix on reseptivalmiste, ja sitä määräävien lääkäreiden on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien käytöstä.
Estonian: Ravimi määrajad peavad arvestama antibiootikumide kasutamise ametlikke suuniseid.
Finnish: Enintään 14 vuorokautta kestäneen hoidon jälkeen infektio parani 52 prosentilla Quofenix-hoitoa saaneista potilaista.
Estonian: Kuni 14päevase ravi järel paranes infektsioonist 52% Quofenixit saanud patsientidest ning 51% vankomütsiini ja astreonaami saanud patsientidest.
Finnish: Enintään 14 vuorokautta kestäneen hoidon jälkeen infektio parani 58 prosentilla Quofenix-hoitoa saaneista potilaista.
Estonian: Kuni 14päevase ravi järel paranes infektsioonist 58% Quofenixit saanud patsientidest ning 60% vankomütsiini ja astreonaami kombinatsiooni saanud patsientidest.
Finnish: Yleistiedot Quofenix-lääkevalmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Estonian: Ülevaade ravimist Quofenix ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Finnish: Mitä hyötyä Quofenix-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Quofenixi kasulikkus?
Finnish: Miten Quofenix-lääkevalmistetta käytetään?
Estonian: Kuidas Quofenixit kasutatakse?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Quofenixin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Quofenixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Sen vaikuttava aine on delafloksasiini.
Estonian: Quofenix sisaldab toimeainena delafloksatsiini.
Finnish: Se mahdollistaa myös siirtymisen suun kautta annettavaan hoitoon, joka saattaa olla potilaalle mukavampi ja vähentää sairaalakustannuksia.
Estonian: Quofenix on naha ja nahastruktuuri ägedate bakterinfektsioonide ravis sama efektiivne kui veeni manustatavad muud antibiootikumid ning võimaldab üle minna suukaudsele ravile, mis võib olla patsiendile mugavam ja vähendada haiglaravi kulusid.
Finnish: • jos imetät
Estonian: • kui te imetate
Finnish: Sen vuoksi samanaikaista kortikosteroidien käyttöä on vältettävä.
Estonian: Seetõttu tuleb vältida samaaegset kortikosteroidide kasutamist.
Finnish: Herkkä (S ≤)
Estonian: Tundlik (S ≤)
Finnish: • jos olet lapsi tai alle 18-vuotias kasvava nuori.
Estonian: • kui te olete laps või alla 18 aastane kasvueas nooruk.
Finnish: 50131 Firenze
Estonian: 50131 Florence
Finnish: Yhden infuusion antaminen kestää noin tunnin.
Estonian: Üks infusioon kestab umbes tund aega.
Finnish: Resistentti (R >)
Estonian: Resistentne (R >)
Finnish: Vältä tarpeetonta liikkumista, koska se saattaa suurentaa jännerepeämän riskiä.
Estonian: Hoiduge igasugusest tarbetust koormusest, sest see võib kõõluserebendi riski suurendada.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei saa käyttää lapsille tai nuorille, koska sitä ei ole tutkittu riittävästi näissä ryhmissä.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega noorukitel, sest nendes rühmades ei ole ravimit piisavalt uuritud.
Finnish: Käytöstä > 75-vuotiaille potilaille on vain vähän kokemusta.
Estonian: Ravimi kasutamise kogemus > 75 aasta vanustel patsientidel on piiratud.
Finnish: MIC-raja-arvot (mg/l)
Estonian: MIK piirväärtused (mg/l)
Finnish: Lapset tai alle 18-vuotiaat kasvavat nuoret (ks. kohta 4.2).
Estonian: Lapsed või kasvueas alla 18 aastased noorukid (vt lõik 4.2).
Finnish: Tällaisissa tapauksissa lääkäri harkitsee, onko tämä sinulle paras hoitovaihtoehto.
Estonian: Sellisel juhul kaalub arst, kas see ravi on teile parim võimalus;
Finnish: (Mahdollinen jäljelle jäänyt käyttökuntoon saatettu liuos on hävitettävä.)
Estonian: (Kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata.)
Finnish: Muun tyyppisiä ihoinfektioita ei ole tutkittu.
Estonian: Muid nahainfektsioonide tüüpe ei ole uuritud.
Finnish: • jos olet raskaana, saatat tulla raskaaksi tai epäilet olevasi raskaana
Estonian: • kui olete rase, võite rasestuda või arvate, et olete rase;
Finnish: Jos hoidon aikana ilmenee superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimiin.
Estonian: Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, tuleb võtta sobivad meetmed.
Finnish: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italia
Estonian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Itaalia
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se mahdollisimman pian, jos seuraavaan suunniteltuun annoksen ottamisajankohtaan on vähintään 8 tuntia.
Estonian: Kui te unustasite ravimiannuse võtta, tehke seda niipea kui võimalik, kui järgmise plaanitud annuseni on kuni 8 tundi.
Finnish: • olemattomien asioiden kuuleminen (kuuloharhat)
Estonian: • Olematute asjade kuulmine (kuulmishallutsinatsioonid)
Finnish: Ihmisillä ei ole merkittäviä veressä kiertäviä metaboliitteja (keskiarvo 9,6 %).
Estonian: Märkimisväärseid tsirkuleerivaid metaboliite inimesel ei ole (keskmine = 9,6%).
Finnish: Nämä saattavat olla yliherkkyysreaktion (allergisen reaktion) merkkejä ja oireita, ja ne saattavat olla hengenvaarallisia.
Estonian: Need võivad olla ülitundlikkusreaktsiooni (allergilise reaktsiooni) nähud ja sümptomid, mis võivad osutuda eluohtlikuks.
Finnish: Via Sette Santi 3, 50131 Firenze, Italia
Estonian: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Itaalia
Finnish: • jos sinulla on myasthenia gravis (tietyn tyyppinen lihasheikkous), koska sen oireet saattavat pahentua
Estonian: • teil on myasthenia gravis (teatud tüüpi lihasnõrkus), sest selle sümptomid võivad halveneda;
Finnish: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italia tai
Estonian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Itaalia või
Finnish: Delafloksasiini on todennäköisesti BCRP:n substraatti.
Estonian: Delafloksatsiin on arvatavasti BCRP substraat.
Finnish: • jos olet allerginen delafloksasiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Estonian: • kui olete delafloksatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Finnish: • Injektiopulloa ravistetaan voimakkaasti, kunnes sen sisältö on liuennut kokonaan.
Estonian: • Loksutage viaali tugevasti, kuni selle sisu on täielikult lahustunud.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka monen päivän ajan hoitoa tarvitaan.
Estonian: Teie arst otsustab, mitmepäevast ravi te vajate.
Finnish: Sitä käytetään tiettyjen bakteerien aiheuttamien ihon ja ihonalaisen kudoksen vakavien lyhytaikaisten infektioiden hoitoon aikuisille, kun tavanomaisia antibiootteja ei voida käyttää tai ne eivät ole tehonneet.
Estonian: Seda kasutatakse teatud bakterite põhjustatud raskete lühiajaliste naha ja nahaaluste kudede nakkuste raviks täiskasvanutel, kui tavapäraseid antibiootikume ei saa kasutada või kui need ei toimi.
Finnish: Älä aja, käytä koneita tai suorita muita tarkkaavaisuutta tai koordinaatiota vaativia toimia, ennen kuin tiedät, miten Quofenix vaikuttaa sinuun.
Estonian: Ärge juhtige autot, käsitsege masinaid ega tegelge muu vaimset erksust või koordinatsiooni nõudva tegevusega enne, kui teate, kuidas Quofenix teile mõjub.
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka on mainittu kohdassa 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi teiste ravimitega segada, välja arvatud nendega, mis on mainitud lõigus
Finnish: Se kuuluu fluorokinoloneiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Estonian: See kuulub fluorokinoloonideks nimetatavate ravimite rühma.
Finnish: Quofenix-valmistetta ei saa käyttää, jos olet raskaana tai imetät.
Estonian: Quofenix'i ei tohi kasutada, kui olete rase või imetate.
Finnish: • jos olet joskus saanut pitkäaikaista antibioottihoitoa; se voi tarkoittaa, että saat toisen, muiden bakteerien aiheuttaman infektion (superinfektion), jota ei voida hoitaa antibiootilla.
Estonian: • kui olete mõnikord saanud pikaajalist ravi antibiootikumidega; see võib tähendada, et teil tekib muude bakterite põhjustatud nakkus (superinfektsioon), mida ei ole võimalik antibiootikumidega ravida.
Finnish: Delafloksasiinia on käytettävä tällaisille potilaille vain, kun odotettavissa olevan kliinisen hyödyn katsotaan olevan mahdollista riskiä suurempi.
Estonian: Delafloksatsiini tohib neil patsientidel kasutada üksnes juhul, kui oodatav kliiniline kasu on suurem kui võimalik risk.
Finnish: • jos sinulla on ollut aiemmin aortan dissekaatio (repeämä aortan seinämässä)
Estonian: • kui teil on varem esinenud aordidissektsioon (aordiseina rebend);
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Quofenix
Estonian: Muud ravimid ja Quofenix
Finnish: Jos seuraavan annoksen ottamiseen on alle 8 tuntia, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Estonian: Kui järgmise annuse võtmiseni on jäänud vähem kui 8 tundi, oodake, kuni on aeg võtta järgmine annus.
Finnish: Tunnetut fluorokinoloneihin liittyvät mahdolliset yhteisvaikutukset on otettava huomioon.
Estonian: Arvestada tuleb teadaolevate fluorokinoloonidega seotud võimalike koostoimetega.
Finnish: Ylipainoiset potilaat (painoindeksi ≥ 30 kg/m
Estonian: Rasvunud patsiendid (KMI ≥ 30 kg/m
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja säilytysolosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Finnish: Pitkäkestoiset, invalidisoivat ja mahdollisesti korjautumattomat vakavat haittavaikutukset
Estonian: Pikaajalised, puuet põhjustavad ja potentsiaalselt pöördumatud rasked kõrvaltoimed
Finnish: Osa haittavaikutuksista (esim. huimaus, päänsärky ja näköhäiriöt) saattaa heikentää potilaan keskittymis- ja reaktiokykyä ja siten muodostaa riskin tilanteissa, joissa potilas ajaa autoa tai käyttää koneita tai suorittaa muita tarkkaavaisuutta ja koordinaatiota vaativia toimia.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed (nt peapööritustunne, peavalu, nägemishäired) võivad patsiendi keskendumisvõimet ja reaktsiooni halvendada ning kujutada endast riski olukordades, kui patsient juhib autot, käsitseb masinaid või tegeleb muu vaimset erksust ja koordinatsiooni nõudva tegevusega.
Finnish: Delafloksasiinihoidon saa aloittaa tällaisille potilaille vain siinä tapauksessa, että käytettävissä ei ole vaihtoehtoisia hoitoja, ja vain hyötyjen ja riskien huolellisen arvioinnin jälkeen (ks. myös kohta 4.3).
Estonian: Nende patsientide ravimist delafloksatsiiniga võib alustada ainult alternatiivsete ravivõimaluste puudumisel ja pärast hoolikat kasu/riski hindamist (vt ka lõik 4.3).
Finnish: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tablettia EU/1/19/1393/003 20 x 1 tablettia EU/1/19/1393/004 30 x 1 tablettia EU/1/19/1393/005 50 x 1 tablettia EU/1/19/1393/006 60 x 1 tablettia EU/1/19/1393/007 100 x 1 tablettia
Estonian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletti EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletti EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletti EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletti.
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Quofenix tappaa infektion aiheuttaneet bakteerit.
Estonian: Nende ensüümide blokeerimise kaudu hävitab Quofenix infektsiooni tekitavad bakterid.
Finnish: Clostridioides difficilen aiheuttama sairaus
Estonian: Clostridioides difficile'ga seotud haigus
Finnish: Siksi delafloksasiini on otettava vähintään 2 tuntia ennen näiden valmisteiden ottamista tai aikaisintaan 6 tuntia niiden ottamisen jälkeen.
Estonian: Seepärast tuleb delafloksatsiini võtta vähemalt 2 tundi enne või 6 tundi pärast neid aineid.
Finnish: Veren albumiiniarvojen pieneneminen
Estonian: Albumiinisisalduse vähenemine veres
Finnish: Riski on tavallista suurempi, jos olet iäkäs (yli 60-vuotias), sinulle on tehty elinsiirto, sinulla on munuaisvaivoja tai saat kortikosteroidihoitoa.
Estonian: See risk on suurem, kui olete üle 60 aasta vana, kui teil on siiratud elund, kui teil on probleeme neerudega või kui saate raviks kortikosteroide.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS (TABLETIT)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (TABLETID)
Finnish: Delafloksasiini estää bakteerien topoisomeraasi IV:ää ja DNA-gyraasia (topoisomeraasi II:ta), jotka ovat bakteerien DNA:n kahdentumiseen, transkriptioon, korjaukseen ja rekombinaatioon tarvittavia entsyymejä.
Estonian: Delafloksatsiin inhibeerib bakterite topoisomeraas IV ja DNA güraasi (topoisomeraas II) - bakterite DNA replikatsiooniks, transkriptsiooniks, reparatsiooniks ja rekombinatsiooniks vajalikke ensüüme.
Finnish: • jos sinulla on ripuli tai jos sinulla on aiemmin ilmennyt ripulia antibioottihoidon aikana tai enintään kahden kuukauden kuluttua sen jälkeen.
Estonian: • teil on kõhulahtisus või kui teil on varem antibiootikume võttes või kuni kaks kuud pärast seda olnud kõhulahtisus.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, fluorokinolonit, ATC-koodi: J01MA23
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, fluorokinoloonid, ATC-kood: J01MA23
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä hoidon aikana tehokasta ehkäisyä (ks. kohta 4.6).
Estonian: Suguküpses eas naised peavad ravi ajal kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 4.6).
Finnish: Hypoglykeemisen kooman tapauksia on ilmoitettu.
Estonian: Teatatud on hüpoglükeemilise kooma juhtudest.
Finnish: Jos lopetat Quofenix-valmisteen käytön kysymättä lääkäriltä neuvoa, oireesi saattavat pahentua.
Estonian: Kui te lõpetate Quofenix'i võtmise arstiga nõu pidamata, võivad sümptomid süveneda.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita, jos se säilytetään avaamattomana alkuperäispakkauksessa.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi, kui seda hoitakse avamata originaalpakendis.
Finnish: Quofenix-tabletit on otettava vähintään 2 tuntia ennen seuraavien valmisteiden ottamista tai aikaisintaan 6 tuntia niiden ottamisen jälkeen:
Estonian: Quofenix'i tablette tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne või 6 tundi pärast seda, kui olete võtnud
Finnish: Jos Clostridioides difficilen aiheuttamaa sairautta epäillään tai se todetaan, delafloksasiinihoito on keskeytettävä ja asianmukaisia tukitoimia sekä spesifistä bakteerilääkehoitoa C. difficileä vastaan on harkittava.
Estonian: Kui kahtlustatakse Clostridioides difficile'ga seotud haigust või kui see leiab kinnitust, tuleb ravi delafloksatsiiniga katkestada ja kaaluda sobivate toetavate võtete rakendamist koos spetsiifilise C. difficile vastase antibakteriaalse raviga.
Finnish: • kylmä hiki
Estonian: • Külm higi
Finnish: Resistenssi fluorokinoloneille, mukaan lukien delafloksasiinille, voi johtua mutaatioista bakteerien kohde-entsyymien (topoisomeraasi IV:n ja DNA-gyraasin) tietyillä alueilla, joita kutsutaan kinoloniresistenssin määrittäviksi alueiksi (Quinolone-Resistance Determining Regions, QRDRs), tai muista resistenssimekanismeista, kuten effluksimekanismeista.
Estonian: Resistentsus fluorokinoloonide, sealhulgas delafloksatsiini suhtes, võib tekkida mutatsioonide kaudu bakterite sihtensüümide, DNA güraasi ja topoisomeraas IV kindlates regioonides, mida nimetatakse kinolooniresistentsust määravateks regioonideks (Quinolone-Resistance Determining Regions, QRDR), või läbi teiste resistentsusmehhanismide nagu väljapumpamismehhanism.
Finnish: • Harvinaisissa tapauksissa saattaa ilmetä hermovaurion (neuropatian) oireita, kuten kipua, polttavaa tunnetta, pistelyä, tunnottomuutta ja/tai heikkoutta, etenkin jalkaterissä ja jaloissa tai käsissä ja käsivarsissa.
Estonian: • Harva võivad tekkida närvikahjustuse (neuropaatia) sümptomid, nagu valu, põletustunne, nahakirvendus, tuimus ja/või nõrkus, eriti jalalabades ja säärtes või käelabades ja käsivartes.
Finnish: • korvien soiminen tai surina (tinnitus)
Estonian: • Kumin või helin kõrvades (tinnitus)
Finnish: Genotoksisuuden vaaraa ei havaittu in vitro, ja se oli negatiivinen in vivo suurimmalla mahdollisella annoksella, joka oli ≥ 15 kertaa suurempi kuin AUC-arvon perusteella arvioitu suurin altistus plasmassa ihmisillä.
Estonian: Genotoksilisuse ohtu in vitro ei tuvastatud ja in vivo oli see negatiivne suurima võimaliku annuse korral, mis AUC järgi ületas ≥ 15 korda hinnangulise kontsentratsiooni inimplasmas.
Finnish: • huimaus tai tasapainon menetys (kiertohuimaus)
Estonian: • Peapööritus või tasakaalu kadumine (vertiigo)
Finnish: Delafloksasiinin ja muiden fluorokinolonien välillä saatetaan havaita ristiresistenssiä, vaikka jotkin muille fluorokinoloneille resistentit isolaatit saattavat edelleen olla herkkiä delafloksasiinille.
Estonian: On võimalik täheldada delafloksatsiini ristresistentsust teiste fluorokinoloonidega, kuigi mõnedel teiste fluorokinoloonide suhtes resistentsetel isolaatidel võib olla säilinud tundlikkus delafloksatsiini suhtes.
Finnish: Fluorokinoloniantibiootit, Quofenix mukaan lukien, saattavat suurentaa tai pienentää veren glukoosipitoisuutta liikaa.
Estonian: Fluorokinoloonantibiootikumid, sealhulgas Quofenix, võivad põhjustada vere glükoosisisalduse liigset suurenemist või vähenemist.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää sulfobutyylibeetadeksinatriumia.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab naatriumsulfobutüülbetadeksi.
Finnish: Millmount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Irlanti tai
Estonian: Millmount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Iirimaa või
Finnish: MillMount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Irlanti tai
Estonian: MillMount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Iirimaa või
Finnish: Kyseistä raajaa (raajoja) on hoidettava asianmukaisesti (esim. immobilisaatiolla).
Estonian: Kahjustatud jäset (jäsemeid) tuleb nõuetekohaselt ravida (nt kasutada immobiliseerimist).
Finnish: Potilaat, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
Estonian: Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsiendid
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blistril pärast „EXP".
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset delafloksasiiniin
Estonian: Teiste ravimpreparaatide mõju delafloksatsiinile
Finnish: Aortan dissekaatio ja aneurysma
Estonian: Aordidissektsioon ja -aneurüsm
Finnish: Quofenix on antibiootti, joka sisältää vaikuttavana aineena delafloksasiinia.
Estonian: Quofenix on antibiootikum, mis sisaldab toimeainena delafloksatsiini.
Finnish: Delafloksasiinin käyttöä ei suositella potilaille, joilla on aiemmin todettu myasthenia gravis.
Estonian: Delafloksatsiini ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on anamneesis teada myasthenia gravis.