FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U astmatických pacientů nebyl hlášen žádný významný účinek na ranní hladiny kortizolu v séru a astmatických pacientů po třítýdenní léčbě 1600 µg a 3200 µg za den, podáváno nebulizérem.
Slovak: Nebol hlásený žiadny významný účinok na rannú hladinu kortizolu v sére u astmatických pacientov po 3-týždňovom období liečby dávkou 1 600 a 3 200 µg denne podávanou pomocou rozprašovača.
Czech: Opatrně vymačkávejte obsah, dokud hladina suspenze v ampulce nedosáhne značky na stupnici, ale dále již nepostupujte.
Slovak: Opatrne vytláčajte obsah, kým hladina suspenzie v liekovke nedosiahne po značku, nie ďalej.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [doplní se národní údaje]
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE [má byť vyplnené národne]
Czech: U dětí mohou převažovat retardace růstu a poruchy chování více než u dospělých, zvláště jsou-li po dlouhou dobu předepisovány vysoké dávky.
Slovak: Spomalenie rastu a poruchy správania sa môžu častejšie vyskytovať u detí než u dospelých, najmä pri vysokých dávkach používaných dlhodobo.
Czech: Převedení na {SMYŠLENÝ NÁZEV} u pacientů, kteří byli léčeni systémovými steroidy po dlouhou dobu, nebo při vysoké dávce vyžaduje zvláštní péči, protože uzdravení z jakékoliv prodělané adrenokortikální suprese může trvat značnou dobu.
Slovak: Prechod na CLENIL u pacientov, ktorí boli liečení systémovými steroidmi počas dlhého obdobia alebo vysokou dávkou, vyžaduje osobitnú starostlivosť, lebo zotavenie sa po akomkoľvek predĺženom potlačení funkcie kôry nadobličiek si môže vyžadovať značný čas.
Czech: Hlavním produktem metabolismu je aktivní metabolit (B17MP).
Slovak: Hlavným produktom metabolizmu je aktívny metabolit (B17MP).
Czech: U glukokortikoidů nebyly hlášeny žádné škodlivé účinky na kojené novorozence.
Slovak: Pokiaľ ide o glukokortikoidy, neboli hlásené žiadne škodlivé účinky na dojčatá.
Czech: Rozprašovačem jemně třepejte, aby se obsah promíchal.
Slovak: Rozprašovačom treba jemne potriasť, aby sa obsah premiešal.
Czech: Vzácně byla hlášena závažná hypersenzitivní reakce včetně edému očí, obličeje, rtů a krku
Slovak: Zriedkavo bola hlásená závažná reakcia z precitlivenosti vrátane edému oka, tváre, pier a hrdla (angioedém).
Czech: Jestliže jste použil(a) více {SMYŠLENÝ NÁZEV} než jste měl(a):
Slovak: Ak použijete viac CLENILU, ako máte:
Czech: Pokud se používá souběžně se systémovými nebo intranasálními steroidy, supresivní účinek na adrenální funkci se bude přičítat.
Slovak: V prípade súbežného použitia so systémovými alebo intranazálnymi steroidmi sa potlačujúci účinok na funkciu nadobličiek sčíta.
Czech: Farmakokinetika BDP u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebyla zkoumána, avšak vzhledem k tomu, že BDP podstupuje velmi rychlý metabolismus prostřednictvím esterázových enzymů přítomných ve střevních tekutinách séru, plicích a játrech za vzniku polárnějších produktů B21MP, B17MP a BOH, neočekává se, že poškození funkce jater pozmění farmakokinetiku a bezpečnostní profil BDP.
Slovak: Osobitné populácie Farmakokinetika beklometazóndipropionátu u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa neskúmala, ale keďže beklometazóndipropionát podlieha veľmi rýchlemu metabolizmu prostredníctvom enzýmov esteráz prítomných v črevných tekutinách, sére, pľúcach a pečeni s tvorbou viacerých polárnych produktov B21MP, B17MP a BOH, neočakáva sa, že by porucha funkcie pečene zmenila farmakokinetiku a bezpečnostný profil beklometazóndipropionátu.
Czech: Bezprostředně po inhalaci je nutno vypláchnout ústa vodou, aby se snížila četnost výskytu kvasinkových infekcí v ústech.
Slovak: Hneď po inhalácii by sa mali ústa vypláchnuť vodou na zníženie výskytu kvasinkových infekcií v ústach.
Czech: Pokud jste užíval(a) kortikosteroidové tablety ve vysokých dávkách dlouhou dobu, Vaše dávka se může postupně snižovat přibližně za jeden týden poté, co jste zahájil(a) léčbu {SMYŠLENÝ NÁZEV}.
Slovak: Ak ste užívali tablety kortikosteroidov vo vysokých dávkach alebo počas dlhého obdobia, vaša dávka sa môže postupne znižovať približne jeden týždeň po začiatku liečby CLENILOM.
Czech: Po inhalaci dochází k systémové absorpci nezměněného BDP hlavně plicemi se zanedbatelnou perorální absorpcí spolknuté dávky.
Slovak: Po inhalácii dochádza k systémovej absorpcii nezmeneného beklometazóndipropionátu najmä cez pľúca so zanedbateľnou ústnou absorpciou prehltnutej dávky.
Czech: Zvýšené použití bronchodilatátorů k úlevě od symptomů, zvláště krátkodobě působících inhalovaných beta 2 agonistů, indikuje zhoršení kontroly astmatu.
Slovak: Zvýšené používanie bronchodilatátorov, najmä krátkodobo pôsobiacich inhalačných beta-2-agonistov, na dosiahnutie úľavy od príznakov nasvedčuje zhoršeniu kontroly astmy.
Czech: Rovněž se vytváří malé neaktivní metabolity, beklometason-21-monopropionát (B21MP) a beklometason (BOH), ale ty přispívají k systémové expozici málo.
Slovak: Tvoria sa aj menej významné neaktívne metabolity beklometazón-21-monopropionát (B21MP) a beklometazón (BOH), ktoré však len málo prispievajú k systémovej expozícii.
Czech: V tomto případě je zapotřebí vyprázdnit obsah ampulky do nádobky rozprašovače.
Slovak: V takom prípade je potrebné vyliať obsah liekovky do misky rozprašovača.
Czech: Přechod z tablet s kortikosteroidy na {SMYŠLENÝ NÁZEV} Přechod z kortikosteroidových tablet na inhalační kortikosteroidovou léčbu může způsobit, že se nebudete celkově cítit dobře nebo byste mohl(a) mít vyrážku, ekzém, rýmu a kašel (rinitida).
Slovak: Prechod z tabliet kortikosteroidov na inhalačnú kortikosteroidovú liečbu môže spôsobiť, že sa celkovo nebudete cítiť dobre alebo sa u vás môže objaviť vyrážka, ekzém alebo tečenie z nosa a kýchanie
Czech: Po inhalaci předepsané dávky je nutné, aby si pacienti ihned vypláchli ústa vodou a tím minimalizovali riziko orofaryngeální kandidózy (viz bod 4.4).
Slovak: Po inhalácii predpísanej dávky by si mali pacienti vypláchnuť ústa na minimalizáciu rizika orofaryngeálneho oparu (pozri časť 4.4).
Czech: Takové pacienty je nutno povzbudit k pokračování léčby beklometason-dipropionátem inhalací a k vysazení systémového kortikosteroidu, pokud nebudou přítomny objektivní klinické známky adrenálního zhoršení.
Slovak: Týchto pacientov treba nabádať, aby pokračovali v liečbe inhaláciou beklometazóndipropionátu za súčasného vysadzovania systémového kortikosteroidu, pokiaľ sa neobjavia objektívne klinického prejavy poruchy funkcie nadobličiek.
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV} se má neprodleně vysadit, pacient vyšetřit a, pokud to bude nezbytné, zavést alternativní léčbu.
Slovak: Liečba CLENILOM sa má ihneď zastaviť, pacient sa má vyšetriť a v prípade potreby sa má začať alternatívna liečba.
Czech: Vylučování BDP a jeho metabolitů ledvinami je zanedbatelné, vylučování stolicí je hlavní cestou vylučování BDP, převážně jako polárních metabolitů.
Slovak: Vylučovanie beklometazóndipropionátu a jeho metabolitov obličkami je zanedbateľné, pričom hlavnou cestou eliminácie beklometazóndipropionátu je vylučovanie stolicou najmä vo forme polárnych metabolitov.
Czech: Proto BDP ani jeho metabolity nebyly vystopovány v moči, zvýšení systémové expozice se nepředpokládá u pacientů s poškozením funkce ledvin.
Slovak: Keďže beklometazóndipropionát ani jeho metabolity neboli zistené v moči, u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neočakáva zvýšená systémová expozícia.
Czech: Léčba astmatu by měla probíhat podle stupňového programu a odezvu pacienta je třeba sledovat klinicky i prostřednictvím funkčního vyšetření plic.
Slovak: Liečba astmy má za normálnych okolností prebiehať podľa programu postupných krokov a odpoveď pacienta sa má monitorovať klinicky a pomocou testov funkcie pľúc.
Czech: Použití suspenze k rozprašování beklometason-dipropionátu v dávkách vyšších než je doporučeno po dlouhou dobu může vést k potlačení funkce osy hypotalamus-hypofýza-nadledvinky (HPA).
Slovak: Použitie beklometazóndipropionátu v suspenzii pre rozprašovač v dávkach prekračujúcich odporúčané dávky počas dlhodobého používania môže viesť k potlačeniu funkcie nadobličiek os hypotalamushypofýza-nadobličky (HPA).
Czech: Opatrně oddělte novou ampulku z proužku, nejprve odshora, pak ze středu (Obrázek B),
Slovak: Opatrne oddeľte novú liekovku od stripu najprv zhora a potom v strede (obrázok B),
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Slovak: Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky.
Czech: Ampulka má být otevřena bezprostředně před podáním.
Slovak: Liekovka sa má otvoriť bezprostredne pred podaním.
Czech: • léčbě recidivujícího hvízdavého dýchání u dětí do 5 let věku (viz bod 4.2 a 4.4. pediatrická populace).
Slovak: • na symptomatickú liečbu často sa opakujúcich stavov piskotu u detí do 5 rokov (pozri časť 4.2 4.4
Czech: BDP je velmi rychle odbouráván ze systémového oběhu metabolismem mediovaným esterázovými enzymy, které se nachází ve většině tkání.
Slovak: Beklometazóndipropionát sa veľmi rýchlo eliminuje zo systémového obehu metabolizmom sprostredkovaným enzýmami esterázami, ktoré sa nachádzajú vo väčšine tkanív.
Czech: Vzácné*
Slovak: Zriedkavé*
Czech: Ampulka uzavřená tímto způsobem se musí uchovávat při 2 °C až 8 °C (v chladničce) a zbylé množství se musí použít do 12 hodin po prvním otevření.
Slovak: Liekovka uzavretá týmto spôsobom sa musí uchovávať pri teplote 2 °C - 8 °C (v chladničke) a zvyšné množstvo sa musí použiť v priebehu 12 hodín po prvom otvorení.
Czech: Po inhalaci se musí zlikvidovat jakákoliv nevyužitá suspenze zbývající v komůrce nebulizéru.
Slovak: Po inhalácii sa všetka nepoužitá suspenzia, ktorá zostala v komore rozprašovača, musí zlikvidovať.
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV} je určen k léčbě astmatu u dospělých a dětí do 18 let věku, kdy je použití tlakových nebo práškových inhalátorů neuspokojivé nebo nevhodné.
Slovak: CLENIL sa používa na liečbu astmy u dospelých a detí vo veku do 18 rokov, keď je použitie inhalátora v tlakovom obale alebo práškového inhalátora neuspokojivé alebo nevhodné.
Czech: Pacienti trpící tuberkulózou mají dostávat antituberkulózní terapii během léčby beklometasondipropionátem.
Slovak: Pacienti trpiaci tuberkulózou majú v priebehu liečby beklometazóndipropionátom dostať antituberkulostatické lieky.
Czech: Beklometason-dipropionát lze během kojení podávat.
Slovak: Beklometazóndipropionát sa môže používať počas dojčenia.
Czech: Po nitrožilním podání se dispozice BDP a jeho aktivního metabolitu, B17MP, vyznačuje vysokou clearance v plazmě (150 l/h v prvním a 120 l/h v druhém případě), malým distribučním objemem v ustáleném stavu pro BDP (20 l) a větší tkáňovou distribucí pro jeho aktivní metabolit (424 l).
Slovak: Po intravenóznom podaní je distribúcia beklometazóndipropionátu a jeho aktívneho metabolitu B17MP charakteristická vysokým klírensom v plazme (150, resp. 120 l/hod.) s malým objemom distribúcie v rovnovážnom stave pre beklometazóndipropionát (20 l) a vyššou distribúciou v tkanive pre jeho aktívny metabolit (424 l).
Czech: Použití {SMYŠLENÝ NÁZEV} s ultrazvukovými nebulizéry se nedoporučuje, protože nedovoluje správné podání léčivého přípravku.
Slovak: Neodporúča sa používať CLENIL s ultrazvukovými rozprašovačmi, lebo neumožňujú správne podanie lieku.
Czech: Nebulizovaný beklometason-dipropionát byl hodnocen u 276 dětí ve věku 1-4 let s častými pískoty v randomizované, dvojitě zaslepené, 12týdenní kontrolované studii.
Slovak: Beklometazóndipropionát v rozprašovači sa hodnotil u 276 detí vo veku od 1 do 4 rokov s často sa opakujúcim stavom piskotu v randomizovanom dvojito zaslepenom 12-týždňovom kontrolovanom skúšaní.
Czech: Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky během klinických hodnocení u léčby astmatu a hvízdavého dýchání byly laryngitida, faryngitida a perorální kandidóza.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie pozorované počas klinických skúšaní pri použítí inhalačného beklometazónu pri liečbe astmy a piskotu boli laryngitída, faryngitída a orálna kandidóza.
Czech: Neukončujte léčbu {SMYŠLENÝ NÁZEV} dokud Vám to nedoporučí Váš lékař.
Slovak: Neprestávajte v liečbe CLENILOM, pokiaľ vám to neporadí váš lekár.
Czech: Biologická dostupnost perorálně podávaného BDP je zanedbatelná, ale presystémová konverze na B17MP vede k absorpci přibližně 40 % spolknutého podílu jako B17MP.
Slovak: Biologická dostupnosť perorálne podaného beklometazóndipropionátu je zanedbateľná, ale predsystémová premena na látku B17MP vedie k absorpcii približne 40 % prehltnutej časti vo forme látky B17MP.
Czech: Jestliže jste použil(a) více {SMYŠLENÝ NÁZEV} než jste měl, oznamte to co nejdříve svému lékaři.
Slovak: Ak ste použili viac CLENILU, ako máte, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.
Czech: Pokud u Vás dojde k bezprostřednímu zhoršení sípání, dušnosti a kašle po použití {SMYŠLENÝ NÁZEV}, {SMYŠLENÝ NÁZEV} okamžitě přestaňte používat a kontaktujte svého lékaře.
Slovak: Ak po použití CLENILU dôjde k nárastu piskotu, dýchavičnosť a kašeľ, okamžite ukončite používanie CLENILU a kontaktujte svojho lekára.
Czech: Pacienti se supresí funkce nadledvin jsou závislí na steroidech a musí být odpovídajícím způsobem léčeni doplňkovými dávkami systémových glukokortikoidů.
Slovak: Pacienti s potlačením funkcie nadobličiek sú odkázaní na steroidy a musia užívať doplnkové systémové glukokortikosteroidy.
Czech: Bylo hlášeno řídnutí kostí a oční obtíže, které zahrnují zakalení očních čoček (katarakta), zvýšení nitroočního tlaku (glaukom).
Slovak: ktoré zahŕňajú zakalenie očnej šošovky (kataraktu) a zvýšený tlak v oku (glaukóm).
Czech: Kojenci a novorozenci narození matkám, které dostávaly významné dávky beklometason-dipropionátu během těhotenství, se mají však sledovat s ohledem na adrenální supresi.
Slovak: Dojčatá a novorodenci narodení matkám užívajúcim počas gravidity značné dávky beklometazóndipropionátu by sa však mali pozorovať z hľadiska potlačenia funkcie nadobličiek.
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV} není indikován k úlevě od akutních příznaků astmatu, u nichž se požaduje inhalování krátkodobě působících beta 2 agonistů.
Slovak: CLENIL nie je indikovaný na dosiahnutie úľavy od akútnych príznakov astmy, pri ktorých je nutná inhalácia krátkodobo pôsobiacich beta-2-agonistov.
Czech: Protože není možné vyloučit při přetrvávající léčbě kortikosteroidy zpomalení růstu a poškození nenarozeného dítěte (například kvůli beklometason-dipropionátu obsaženém v {SMYŠLENÝ NÁZEV}) během těhotenství, lékař rozhodne, zda onemocnění léčbu {SMYŠLENÝ NÁZEV} vyžaduje či nikoliv.
Slovak: Keďže pri dlhodobej liečbe kortikosteroidmi (ako je beklometazóndipropionát v lieku CLENIL) počas gravidity sa nemôže vylúčiť spomalenie rastu a poškodenie nenarodeného dieťaťa, váš lekár rozhodne, či vaše ochorenie vyžaduje liečbu liekom CLENIL.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, měl(a) byste co nejdříve navštívit svého lékaře.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, čo najskôr musíte navštíviť svojho lekára.
Czech: Dvojitě zaslepená, dvojitě matoucí, multicentrická, randomizovaná, studie s paralelními skupinami porovnávala účinnost a bezpečnost nebulizovaného beklometason-dipropionátu a beklometason dipropionát podávaného jako inhalace odměřené dávky po dobu 4 týdnů u 151 pacientů ve věku 6 - 16 let se středně závažným až závažným astmatem.
Slovak: V dvojito zaslepenej, dvojito zdanlivej multicentrickej randomizovanej štúdii s paralelnou skupinou sa porovnávala účinnosť a bezpečnosť beklometazóndipropionátuv rozprašovači a beklometazóndipropionátu podávanými inhalačne u 151 pacientov vo veku 6 - 16 rokov so stredne závažnou až závažnou astmou počas 4 týždňov.
Czech: Lékař Vám pravděpodobně vyšetří astma a bude-li to nezbytné, můžete začít s dalším kolem léčby.
Slovak: Váš lekár pravdepodobne posúdi vašu astmu alebo piskot a v prípade potreby môže začať inú liečbu.
Czech: Opatrně oddělte novou ampulku z proužku, nejprve odshora, pak ze středu (Obrázek B), zbytek ponechte ve váčku.
Slovak: Opatrne oddeľte novú liekovku od stripu najprv zhora a potom v strede (obrázok B), pričom ostatné liekovky nechajte vo vrecku.
Czech: Může Vám i říci, že byste již {SMYŠLENÝ NÁZEV} neměl(a) používat.
Slovak: Môže vám povedať, aby ste CLENIL už nepoužívali.
Czech: Přípravek {SMYŠLENÝ NÁZEV} je bílá nebo téměř bílá suspenze k rozprašování.
Slovak: Ako vyzerá CLENIL a obsah balenia CLENIL je biela alebo takmer biela suspenzia pre rozprašovač.
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV} je určen pouze k inhalačnímu podání.
Slovak: CLENIL je určený len na inhalačné použitie.
Czech: Tato infekce všeobecně reaguje na vhodnou lokální antimykotickou léčbu bez přerušení léčby beklometason-dipropionátem.
Slovak: Táto infekcia sa vo všeobecnosti lieči lokálnou antimykotickou liečbou bez pokračovania liečby podávaním beklometazóndipropionátu.
Czech: Pokud jste byl(a) léčen(a) po dlouhou dobu vysokými dávkami inhalačních kortikosteroidů, možná budete vyžadovat léčbu kortikosteroidy navíc v obdobích stresu.
Slovak: Ak ste sa počas dlhého obdobia liečili vysokými dávkami inhalačného kortikosteroidu, v čase stresu môžete potrebovať ďalšiu kortikosteroidovú liečbu.
Czech: (angioedém).
Slovak: (nádcha).
Czech: Příloha III Změny příslušných bodů informací o přípravku
Slovak: ZMENY PRÍSLUŠNÝCH ČASTÍ INFORMÁCIÍ O LIEKU
Czech: Účinnost a bezpečnost nebulizovaného beklometason-dipropionátu při léčbě závažného perzistentního astmatu u kojenců a mladých dětí věků od 6 měsíců do 6 let ve srovnání se suspenzí budesonidu pro nebulizaci byla hodnocena v multicentrické, randomizované, kontrolované odslepené čtrnáctitýdenní studii .
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť beklometazóndipropionátu v rozprašovači pri liečbe závažnej pretrvávajúcej astmy u dojčiat a malých detí vo veku 6 mesiacov až 6 rokov v porovnaní so suspenziou budezonidu v rozprašovači bola hodnotená v multicentrickej randomizovanej kontrolovanej otvorenej štúdii počas
Czech: Dalšími složkami jsou: polysorbát 20, sorbitan-laurát, chlorid sodný, voda na injekci.
Slovak: Ďalšie zložky sú polysorbát 20, sorbitan laurát, chlorid sodný, destilovaná voda.
Czech: • Zhoršení dušnosti, kašle a sípání (což je známo jako paradoxní bronchospasmus).
Slovak: • podráždenie hrdla, zachrípnutý hlas, • zhoršenie dýchavičnosti, kašľa a pískania (ktoré je známe ako paradoxný bronchospazmus).
Czech: Informujte lékaře, pokud užíváte jiné léky obsahující kortikosteroidy, protože mohou vzájemně působit s {SMYŠLENÝ NÁZEV} a mohly by některé nežádoucí účinky zhoršit.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné kortikosteroidy, pretože môžu ovplyvňovať účinok CLENILU a spôsobiť zhoršenie vedľajších účinkov.
Czech: Bez rady lékaře svoji dávku nezvyšujte ani nesnižujte.
Slovak: Dávku by ste nemali zvyšovať ani znižovať bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Czech: Během rozprašování Nasaďte masku nebo náústek.
Slovak: Založte si masku alebo vložte do úst vývod.
Czech: Na konci studie byla hlášena srovnatelná zlepšení vůči výchozímu stavu pro dvě léčebné skupiny v ranní plicní výdechové rychlosti (primární cíl) v testech funkce plic, ve skóre klinických symptomů a použití salbutamolu jako záchranné léčby.
Slovak: Na konci štúdie boli v dvoch liečebných skupinách hlásené porovnateľné zlepšenia oproti začiatku, pokiaľ ide o rozsah ranného pľúcneho výdychu (primárny endpoint), skóre klinických príznakov a použitie záchrannej liečby salbutamolom.
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Těhotenství
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia Gravidita
Czech: Laryngitida, faryngitida
Slovak: Laryngitída, faryngitída
Czech: Výchozí dávka nebulizovaného beklometason-dipropionátu musí být vhodná pro frekvenci a závažnost příznaků.
Slovak: Počiatočná dávka beklometazóndipropionátu v rozprašovači sa musí prispôsobiť podľa frekvencie a závažnosti príznakov.
Czech: Je důležité, abyste měl(a) rozprašovač neustále čistý.
Slovak: Dôležité je udržiavať rozprašovač čistý.
Czech: Proužky po 5 ampulkách se balí do tepelně zataveného váčku PET/AL/PE
Slovak: Stripy po 5 jednodávkových liekovkách sú balené v tepelne uzavretom vrecku z PET/Al/PE (polyetyléntereftalát/hliník/polyetylén).
Czech: Při podání terapeutických dávek se u beklometason-dipropionátu se žádné účinky na kojené novorozence /děti neočekávají.
Slovak: Pri terapeutických dávkach beklometazóndipropionátu sa neočakávajú žiadne nežiaduce účinky u dojčených novorodencov/dojčiat.
Czech: Zahájení léčby recidivujícího hvízdavého dýchání u dětí do 5 let věku beklometason-dipropionátem roztokem pro rozprašování by mělo být stanoveno podle závažnosti a četnosti epizod sípání.
Slovak: Rozhodnutie začať liečbu beklometazóndipropionátom v rozprašovači u detí vo veku do 5 rokov u často sa opakujúcich stavov piskotu, má byť stanovené podľa závažnosti a frekvencie výskytu epizód.
Czech: Nepoužívejte {SMYŠLENÝ NÁZEV}po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce, váčku a ampulce.
Slovak: Nepoužívajte CLENIL po dátume exspirácie (skratka EXP), ktorý je uvedený na škatuli, vrecku a jednodávkovej liekovke.
Czech: Pokud bude balení {SMYŠLENÝ NÁZEV} poškozené, nepoužívejte jej.
Slovak: Ak je obal poškodený, CLENIL nepoužívajte.
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV je rovněž určen k léčbě recidivující pískoty u dětí do 5 let věku.
Slovak: CLENIL sa používa na liečbu opakujúcich stavov piskotu u detí vo veku do 5 rokov.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: polysorbát 20, sorbitan-laurát, chlorid sodný, voda na injekci
Slovak: Pomocné látky: polysorbát 20, sorbitan laurát, chlorid sodný, voda na injekciu.
Czech: Beklometason byl teratogenní a embryoletální u zvířat po subkutánním a perorálním podání.
Slovak: U zvierat bol beklometazón po subkutánnom alebo orálnom podaní teratogénny a smrteľný pre embryá.
Czech: Používejte POUZE sterilní roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Slovak: Má sa používať JEDINE sterilný roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Czech: 800 mikrogramů).
Slovak: mikrogramom).
Czech: Je nutno přidat požadované množství roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Slovak: Je potrebné pridať potrebné množstvo roztok chloridu sodného v koncentrácii 9 mg/ml (0,9
Czech: Po prvním otevření váčku napište datum do krabičky dodávané s váčkem.
Slovak: Po prvom otvorení fóliového vrecka si zapíšte dátum uvedený v rámčeku na vrecku.
Czech: Proto většina systémových účinků kortikosteroidů souvisí se systémovou expozicí působení B17MP.
Slovak: Preto väčšina účinku súvisí so systémovou expozíciou látky B17MP.
Czech: Byla stanovena afinita beklometason-dipropionátu a jeho hlavního léčivého metabolitu, beklometasonmonopropionátu (B17MP), k humánnímu receptoru glukokortikoidu.
Slovak: Bola stanovená afinita beklometazóndipropionátu a jeho hlavného aktívneho metabolitu beklometazónmonopropionátu (B17MP) k ľudskému glukokortikoidovému receptoru.
Czech: Pacienti s astmatem musí {SMYŠLENÝ NÁZEV} používat pravidelně každý den a délku léčby je třeba určit na základě příznaků onemocnění.
Slovak: CLENIL sa musí používať pravidelne každý deň, pričom trvanie liečby sa má stanoviť podľa príznakov.
Czech: 400 mikrogramová ampulka je určena k jednorázovému použití.
Slovak: 400 mikrogramov je určený na jednorazové použitie.
Czech: V tomto případě vyprázdněte obsah ampulky do nádobky rozprašovače, pak přidejte dané množství sterilního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), které Vám lékař určil.
Slovak: V takom prípade vlejte obsah jednodávkovej liekovky do misky rozprašovača a potom pridajte také množstvo sterilného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Slovak: Písomná infomácia pre používateľa
Czech: Pokud vaše dítě trpí opakujícím se hvízdavým dýcháním, délka léčby nemá přesáhnout 3
Slovak: Ak vaše dieťa trpí často sa opakujúcimi stavmi piskotu, doba liečby nemá presiahnúť 3 mesiace, iba ak pediater nerozhodne ináč.
Czech: Pacientům se musí doporučit, aby si bezprostředně po inhalaci vypláchli ústa a snížili frekvenci výskytu orální kandidózy.
Slovak: Pacientom musí byť odporučené, aby si vypláchli ústa vodou hneď po inhalácii na zníženie výskytu kandidózy v ústach.
Czech: Použijte ampulku podle následujících pokynů:
Slovak: Jednodávkovú liekovku používajte podľa týchto pokynov:
Czech: (Bisca et al., 2003).
Slovak: Tieto dve liečby boli rovnako dobre tolerované (Bisca et al., 2003).
Czech: Intenzivně ampulku protřepejte a otočte dnem vzhůru, aby vznikla homogenní suspenze.
Slovak: Silno zatraste liekovkou a obráťte ju spodnou stranou nahor, aby sa suspenzia zhomogenizovala.
Czech: Pro jednorázové použití.
Slovak: Len na jedno použitie.