FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Srednja vrijednost volumena raspodjele oseltamivir karboksilata u stanju dinamičke ravnoteže iznosi približno 23 litre u ljudi, što po volumenu odgovara izvanstaničnoj tjelesnoj tekućini.
Romanian: Volumul mediu de distribuţie la starea de echilibru a oseltamivirului carboxilat este de aproximativ 23 l la om, un volum echivalent cu lichidul extracelular.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da izloženost nakon primjene doze od 3 mg/kg u dojenčadi u dobi od 0 - 12 mjeseci omogućuje izloženost predlijeku i metabolitu za koju se pretpostavlja da će biti učinkovita, uz sigurnosni profil usporediv s onim zabilježenim u starije djece i odraslih kod primjene odobrene doze (vidjeti dijelove 4.1 i 4.2).
Romanian: Datele disponibile indică faptul că administrarea unei doze de 3 mg/kg la sugarii cu vârsta între 0 şi 12 luni asigură expuneri la precursorul medicamentului şi metabolit, preconizate a fi eficace, cu un profil de siguranţă comparabil cu cel observat la copiii cu vârsta mai mare şi la adulţii care utilizează doza aprobată (vezi pct. 4.1 şi 4.2).
Croatian: Farmakokinetička poluvremena u starijih osoba bila su podjednaka u odnosu na mlađe odrasle osobe.
Romanian: Timpii de înjumătăţire plasmatică observaţi la pacienții vârstnici au fost similari cu cei observaţi la adulţii tineri.
Croatian: Prevencija tijekom epidemije gripe u zajednici: Preporučena doza za prevenciju gripe tijekom izbijanja epidemije u zajednici iznosi 75 mg oseltamivira jednom dnevno tijekom najviše 6 tjedana.
Romanian: Prevenţia în timpul unei epidemii gripale în comunitate: doza recomandată pentru prevenţia gripei în timpul unei epidemii în comunitate este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi, timp de până la
Croatian: Djelotvornost oseltamivira u liječenju osoba s kroničnom srčanom i/ili bolešću dišnog sustava nije utvrđena.
Romanian: Eficacitatea oseltamivirului în tratamentul pacienţilor cu afecţiuni cardiace şi/sau respiratorii cronice nu a fost stabilită.
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 12 godina Tjelesna težina
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani Greutate corporală
Croatian: Nisu primijećene farmakokinetičke interakcije oseltamivira ni njegovog glavnog metabolita pri istodobnoj primjeni oseltamivira i paracetamola, acetilsalicilne kiseline, cimetidina, antacida (magnezijevi i aluminijevi hidroksidi te kalcijevi karbonati), rimantadina ili varfarina (u bolesnika na stabilnoj terapiji varfarinom i bez influence).
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice între oseltamivir sau metabolitul său principal, în cazul administrării concomitente de oseltamivir cu paracetamol, acid acetilsalicilic, cimetidină, antiacide (hidroxid de magneziu şi aluminiu şi carbonaţi de calciu), rimantadină sau warfarină (la pacienţii trataţi cu warfarină în doze stabilite şi fără gripă).
Croatian: Sigurnosni profil zabilježen u osoba koje su primale preporučenu dozu oseltamivira za profilaksu (75 mg jednom dnevno tijekom najdulje 6 tjedana) bio je kvalitativno sličan onomu zabilježenom u studijama liječenja usprkos duljem uzimanju lijeka u studijama profilakse.
Romanian: Profilul de siguranţă raportat la pacienţii cărora li s-a administrat doza recomandată de oseltamivir pentru profilaxie (75 mg o dată pe zi timp de până la 6 săptămâni) a fost similar din punct de vedere calitativ cu cel observat în studiile de tratament, în pofida duratei mai mari de administrare a dozelor din cadrul studiilor de profilaxie.
Croatian: • Ako su Vam potrebne manje doze lijeka, priprema Ebilfumin suspenzije iz kapsula uključuje dodatne korake.
Romanian: • Dacă aveţi nevoie de doze mai mici, prepararea de Ebilfumin sub formă lichidă necesită etape suplimentare.
Croatian: 4. Predoziranje je prijavljeno češće kada se oseltamivir davao djeci, nego kod odraslih i adolescenata.
Romanian: S-a raportat că supradozajul a apărut mai frecvent atunci când oseltamivir a fost administrat la copii, decât la adulţi sau adolescenţi.
Croatian: Prvo je potrebno izračunati ukupan volumen suspenzije koji treba pripremiti i izdati bolesniku za potrebe liječenja tijekom 5 dana ili profilakse tijekom 10 dana.
Romanian: În primul rând, se calculează volumul total care trebuie preparat şi eliberat pacientului, pentru a asigura o cură de tratament de 5 zile sau o cură profilactică de 10 zile.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 13 godina i stariji: Bolesnici su uključivani u istraživanje ako su se prijavili najkasnije 36 sati od izbijanja prvih simptoma, ako su imali temperaturu ≥37,8 o C, koju je pratio barem jedan respiratorni simptom (kašalj, nazalni simptomi ili grlobolja) i barem jedan sustavni simptom (bol u mišićima, zimica/znojenje, opća slabost, umor ili glavobolja).
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste: pacienţii au fost eligibili dacă au raportat în decurs de 36 ore instalarea simptomelor, au avut febră ≥ 37,8°C, însoţită de cel puţin un simptom respirator (tuse, simptome nazale şi durere în gât) şi de cel puţin un simptom sistemic (mialgie, frisoane/transpiraţie, stare generală de rău, fatigabilitate sau cefalee).
Croatian: Potreban je oprez kod pripreme oralne suspenzije oseltamivira i davanja pripravaka oseltamivira djeci.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când se prepară suspensia orală de oseltamivir şi atunci când se administrează medicamente care conțin oseltamivir la copii.
Croatian: Kako uzimati Ebilfumin
Romanian: Cum să luaţi Ebilfumin
Croatian: < 1/1000) i vrlo rijetke (< 1/10 000).
Romanian: frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000).
Croatian: Primjena lijeka Ebilfumin u trudnoći može se razmotriti ako je to potrebno i nakon razmatranja dostupnih informacija o sigurnosti i koristi (za podatke o koristi u trudnica vidjeti 'Liječenje gripe u treudnica u dijelu 5.1) i podataka o patogenosti cirkulirajućeg soja virusa gripe.
Romanian: Utilizarea Ebifulmin poate fi luată în considerare pe perioada sarcinii, dacă este necesar şi după analizarea informaţiilor disponibile privind siguranţa şi beneficiile (pentru datele privind beneficiile la femeile gravide vă rugăm să citiţi pct. 5.1 "Tratamentul gripei la femei gravide"), precum şi a patogenităţii tulpinii de virus gripal circulante.
Croatian: U dva ispitivanja provedena s ciljem određivanja obilježja farmakokinetike, farmakodinamike i sigurnosnog profila terapije oseltamivirom u 135 djece zaražene gripom mlađe od jedne godine, sigurnosni je profil bio sličan među kohortama različite dobi, a najčešće prijavljene nuspojave bile su povraćanje, proljev i pelenski osip (vidjeti dio 5.2).
Romanian: În două studii privind determinarea profilului farmacocinetic, farmacodinamic şi de siguranţă al tratamentului cu oseltamivir la 135 de copii cu vârsta sub un an infectaţi cu virusul gripal, profilul de siguranţă a fost similar în cadrul cohortelor de vârstă, evenimentele adverse raportate cel mai frecvent fiind vărsăturile, diareea şi eritemul fesier (vezi pct. 5.2).
Croatian: U svim fazama III kliničkih ispitivanja bolesnici su uključivani u ispitivanje samo u vrijeme kada je gripa kružila lokalnom zajednicom.
Romanian: În toate studiile de faza III pacienţii au fost recrutaţi numai în perioada în care virusul gripal a circulat în comunitatea locală.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji agitacija, abnormalno ponašanje, anksioznost, konfuzija, deluzije, delirij, halucinacije,
Romanian: Agitaţie, Comportament anormal, Anxietate, Confuzie, Manie,
Croatian: Narav i distribucija nuspojava prijavljenih nakon predoziranja bile su podjednake onima kod primjene terapijskih doza oseltamivira, koje su opisane u dijelu 4.8 Nuspojave.
Romanian: Reacţiile adverse raportate după supradozaj au fost similare ca tip şi distribuţie cu cele observate la dozele terapeutice de oseltamivir, descrise la pct. 4.8 Reacţii adverse.
Croatian: Osobe koje imaju poteškoća s uzimanjem kapsula mogu uzimati tekući oblik ovog lijeka (oralnu suspenziju).
Romanian: Persoanele cărora le este greu să înghită capsule pot să utilizeze o formă lichidă a medicamentului (suspensie orală).
Croatian: Doza je ista i za liječenje i za prevenciju gripe.
Romanian: Doza este aceeaşi atât pentru tratarea cât şi pentru prevenția gripei.
Croatian: (uključujući crvenilo, iscjedak i bol u oku)
Romanian: (incluzând eritem ocular, secreţii oculare şi dureri oculare)
Croatian: Ako ni suspenzija pripremljena u ljekarni nije dostupna, bolesnici mogu pripremiti suspenziju iz kapsula kod kuće.
Romanian: Dacă suspensia preparată în farmacie nu este nici ea disponibilă, pacienţii pot prepara suspensia din capsule, la domiciliu.
Croatian: Djelotvornost oseltamivira u prevenciji gripe pokazana je tijekom ispitivanja prevencije nakon izloženosti virusu u kućanstvima, koje je obuhvaćalo odrasle osobe, adolescente i djecu od 1 do 12 godina, koji su bili indeks slučajevi i obiteljski kontakti.
Romanian: Eficacitatea oseltamivir în prevenţia bolii gripale contactate natural, a fost demonstrată într-un studiu de prevenţie postexpunere în familie, care a inclus adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta între 1 şi 12 ani, atât ca şi cazuri luate în evidenţă, cât şi posibili contacţi familiali.
Croatian: • Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza: komplicirana alergijska reakcija koja može biti opasna po život, teška upala vanjskog, a možda i unutarnjeg sloja kože, koja počinje s vrućicom, grloboljom i umorom, osip kože koji se razvija u mjehuriće, ljuštenje većih područja kože, moguće otežano disanje i nizak krvni tlak
Romanian: • Sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică: reacţii alergice cu complicații, care pot pune viaţa în pericol, inflamaţie severă a stratului de piele exterior şi posibil a stratului interior, iniţial cu febră, durere în gât şi oboseală, erupţie trecătoare pe piele, determinând vezicule, băşici, descuamare a unei porţiuni mari de piele, posibile dificultăţi la respiraţie şi tensiune arterială mică
Croatian: Liječenje: Preporučena peroralna doza za odrasle je 75 mg oseltamivira dvaput na dan tijekom 10 dana (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Romanian: Pentru adulţi, doza recomandată pentru administrare orală este de 75 mg oseltamivir, de două ori pe zi, timp de 10 zile (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
Croatian: propilenglikol (E1520) amonijev hidroksid 28% (E527)
Romanian: Propilenglicol (E1520) Hidroxid de amoniu 28% (E527)
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da se u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ne očekuje značajno povećanje ekspozicije oseltamiviru ni značajno smanjenje ekspozicije aktivnom metabolitu (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Studiile in vitro au concluzionat că la pacienţii cu insuficienţă hepatică nu se anticipează ca expunerea la oseltamivir să fie crescută semnificativ şi nici expunerea la metabolitul activ să fie semnificativ scăzută (vezi pct. 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja oseltamivira u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije kod gripe.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu oseltamivir în unul sau mai multe subgrupuri de copii și adolescenți, în tratamentul gripei.
Croatian: (Napomena: Djelatna tvar oseltamivirfosfat se brzo otapa u vodi.
Romanian: (Notă: substanța activă, fosfat de oseltamivir, se dizolvă ușor în apă.
Croatian: U odraslih imunokompromitiranih bolesnika liječenih standardnom dozom ili dvostrukom dozom oseltamivira tijekom 10 dana opažena je viša sveukupna incidencija rezistencije na oseltamivir (14,9% [10/67] u skupini koja je primala standardnu dozu i 2,8% [2/71] u skupini koja je primala dvostruku dozu) u usporedbi s podacima iz ispitivanja provedenih u odraslih bolesnika liječenih oseltamivirom koji su inače bili zdravi.
Romanian: La pacienții adulți imunodeprimați tratați cu doză standard sau cu doză dublă de oseltamivir pentru o perioadă de 10 zile [14,9% (10/67) a fost observată o incidență generală mai mare a rezistenței la oseltamivir în grupul cu doză standard și de 2,8% (2/71) în grupul cu doză dublă], comparativ cu datele din studiile cu pacienți adulți sănătoși din celelalte puncte de vedere tratați cu oseltamivir.
Croatian: Pogledajte dio Priprema tekućeg Ebilfumin kod kuće za upute.
Romanian: Vezi Prepararea de Ebilfumin lichid la domiciliu, pentru instrucțiuni.
Croatian: Preporuka se temelji na farmakokinetičkim podacima kao i podacima o sigurnosti primjene, koji ukazuju da ova doza kod dojenčadi u dobi od 0 - 12 mjeseci osigurava koncentracije predlijeka i aktivnog metabolita u plazmi za koje se pretpostavlja da će biti klinički djelotvorne, uz sigurnosni profil usporediv s onim zabilježenim kod starije djece i odraslih (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Această recomandare se bazează pe date farmacocinetice şi de siguranţă, care indică faptul că această doză determină la sugarii cu vârsta între 0 şi 12 luni, concentraţii plasmatice ale precursorului medicamentului şi ale metabolitului activ care se preconizează a fi eficace clinic, cu un profil de siguranţă comparabil cu cel observat la copiii cu vârsta mai mare şi adulţi (vezi pct. 5.2).
Croatian: Doprinos oseltamivira pri tome nije poznat.
Romanian: Legătura dintre administrarea oseltamivir şi aceste evenimente nu este cunoscută.
Croatian: Provjerite imate li pravilnu veličinu štrcaljke.
Romanian: Asiguraţi-vă că aveţi seringa dozatoare de dimensiunea corespunzătoare.
Croatian: Nema nuspojava kad prestanete uzimati Ebilfumin.
Romanian: Nu există reacţii adverse când opriţi administrarea Ebilfumin.
Croatian: Primjena lijeka Ebilfumin kod dojenčadi mlađe od 1 godine za sprječavanje gripe tijekom pandemije gripe treba se temeljiti na procjeni liječnika o potencijalnoj koristi liječenja naspram bilo kojeg potencijalnog rizika za dojenče.
Romanian: Administrarea Ebilfumin pentru preveția gripei și în timpul unei epidemii gripale la sugari cu vârsta mai mică de 1 an trebuie să se bazeze pe decizia medicului, după luarea în considerare a beneficiului potenţial comparativ cu orice risc potenţial asupra sugarului.
Croatian: Tablica 1 Nuspojave zabilježene u ispitivanjima liječenja i prevencije gripe oseltamivirom u odraslih i adolescenata ili nakon stavljanja lijeka u promet
Romanian: Tabel 1 Reacţiile adverse raportate în studiile clinice care investighează utilizarea oseltamivirului pentru tratamentul şi prevenţia gripei la adulţi şi adolescenţi sau în experienţa după punerea pe piaţă
Croatian: • krvarenje u probavnom sustavu: dugotrajno krvarenje iz debelog crijeva ili pljuvanje krvi
Romanian: • Sângerare la nivel gastrointestinal: sângerare prelungită din intestinul gros sau spută cu sânge
Croatian: Udio bolesnika sa sekundarnim infekcijama u skupini koja je primala standardnu dozu i onoj koja je primala dvostruku dozu bio je usporediv (8,2% naspram 5,1%).
Romanian: Proporția de pacienți cu infecții secundare în grupul cu doză standard și în grupul cu doză dublă a fost comparabilă (8,2% față de 5,1%).
Croatian: Simptomi gripe često uključuju nagli porast temperature (više od 37,8 °C), kašalj, curenje ili začepljenje nosa, glavobolju, bolove u mišićima i izrazit umor.
Romanian: Semnele gripei includ deseori instalarea bruscă a febrei (mai mare de 37,8°C), tuse, curgerea nasului sau nas înfundat, dureri de cap, dureri musculare şi oboseală extremă.
Croatian: Višekratna doza ispitivala se na malom broju djece uključene u kliničko ispitivanje djelotvornosti.
Romanian: Farmacocinetica după administrarea de doze repetate a fost studiată la un număr mic de copii incluşi într-un studiu de eficacitate clinică.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza objedinjenih podataka pokazuje da u trudnica režim doziranja Ebilfumin opisan u dijelu 4.2 Doziranje i način primjene dovodi do niže razine izloženosti (u prosjeku 30% tijekom sva tri tromjesečja) aktivnom metabolitu nego u žena koje nisu trudne.
Romanian: O analiză centralizată a proprietăţilor farmacocinetice în funcţie de grupele de pacienţi indică faptul că schema terapeutică pentru Ebilfumin descrisă la pct. 4.2 Doze şi mod de administrare, determină o expunere mai mică (în medie de 30% în toate trimestrele) la metabolitul activ la femeile gravide, comparativ cu cele care nu sunt gravide.
Croatian: Farmakokinetička svojstva oseltamivira, kao što su slabo vezanje za proteine i metabolizam neovisan o CYP450 i glukuronidazi (vidjeti dio 5.2), upućuju na to da putem tih mehanizama nisu vjerojatne klinički značajne interakcije s drugim lijekovima.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Proprietăţile farmacocinetice ale oseltamivirului, cum sunt legarea în proporţie mică de proteinele plasmatice şi metabolizarea independentă de CYP450 şi de sistemele glucuronidazei (vezi pct. 5.2) sugerează că sunt puţin probabile interacţiunile medicamentoase semnificative clinic care să implice aceste mecanisme.
Croatian: (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) • kašalj
Romanian: (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) • Tuse
Croatian: Ispitivanje fertiliteta uz doze do 1500 mg/kg/dan na štakorima pokazalo je da nema neželjenih učinaka ni za jedan spol.
Romanian: Un studiu asupra fertilităţii la şobolan, cu doze de până la 1500 mg/kg şi zi, nu a demonstrat reacţii adverse asupra ambelor sexe.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u odraslih bolesnika i adolescenata bile su mučnina i povraćanje u studijama liječenja te mučnina u studijama prevencije.
Romanian: La adulţi/adolescenţi, cele mai frecvente reacţii adverse (RA) raportate au fost greaţa şi vărsăturile în studiile de tratament, respectiv greaţa în studiile de prevenţie.
Croatian: 30 mg nakon svake druge hemodijalize bolesnici na peritonejskoj dijalizi*
Romanian: 30 mg după fiecare a doua şedinţă de hemodializă hemodializă Pacienţi care efectuează şedinţe de dializă peritoneală*
Croatian: IC50 vrijednosti oseltamivira za enzim neuraminidazu, kretale su se kod klinički izolirane gripe A, u rasponu od 0,1 nM do 1,3 nM, a za gripu B su iznosile 2,6 nM.
Romanian: Valorile CI 50 ale oseltamivir pentru neuraminidaza virusului gripal A izolat clinic sunt cuprinse între 0,1 nM şi 1,3 nM iar pentru virusul gripal B valoarea CI 50 a fost de 2,6 nM.
Croatian: Ne koristiti kapsule od 30 mg
Romanian: Nu folosiţi capsulele de 30 mg
Croatian: doza tijekom 10 dana
Romanian: doza pentru 10 zile
Croatian: Postotak bolesnika koji su prijavili štetne događaje bio je manji u skupini liječenoj standardnom dozom nego u onoj koja je primala dvostruku dozu (49,0% naspram 59,4%)
Romanian: Procentul de pacienți care au raportat efecte adverse fiind a fost mai scăzut în grupul cu doză standard comparativ cu grupul cu doză dublă (49,0% față de 59,4%) (vezi pct. 5.1).
Croatian: Bolesti jetre i žuči, uključujući hepatitis i povišenu razinu jetrenih enzima u bolesnika sa bolešću sličnom gripi.
Romanian: Tulburări ale sistemului hepatobiliar, incluzând hepatită şi valori serice crescute ale enzimelor hepatice, la pacienţii cu afecţiuni asemănătoare gripei.
Croatian: U dosad provedenim kliničkim ispitivanjima prevencije gripe nakon prethodne izloženosti virusu (7 dana), nakon prethodne izloženosti virusu u kućanstvima (10 dana) i u sezoni gripe (42 dana), kod osoba s normalnim imunim odgovorom nije bilo dokaza pojave rezistencije na lijek povezane s upotrebom oseltamivira.
Romanian: Studiile clinice efectuate până în prezent în perioada postexpunere (7 zile), postexpunere în cadrul grupurilor comunitare (10 zile) şi în timpul sezonului de gripă (42 zile), nu au furnizat dovezi privind apariţia rezistenţei la medicament asociată cu utilizarea oseltamivir pentru prevenţia gripei la pacienţii imunocompetenţi.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Romanian: Acestea includ orice reacţii adverse care nemenţionate în acest prospect.
Croatian: Prevencija gripe Djelotvornost oseltamivira u prevenciji gripe pokazana je tijekom jedne studije prevencije u kućanstvima, nakon izloženosti virusu, te u dvije sezonske studije prevencije.
Romanian: Eficacitatea oseltamivirului în prevenţia gripei contactate natural a fost demonstrată într-un studiu de prevenţie postexpunere în familie şi în două studii de prevenţie sezonieră.
Croatian: Trenutno nema podataka na temelju kojih bi se mogla dati preporuka doze za nedonoščad (< 36
Romanian: Până în prezent nu există date disponibile care să permită o recomandare de doze la copiii născuţi prematur (vârsta < 36 săptămâni, postconcepțională*).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze osim ako nema dokaza o umjerenom ili teškom oštećenju bubrežne funkcije.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor, decât dacă există dovezi de insuficienţă renală moderată sau severă.
Croatian: 1. korak: Istresite sav prah u zdjelicu
Romanian: Pasul 1: Răsturnaţi toată pulberea într-un bol
Croatian: U većini slučajeva predoziranja korisnici lijeka nisu prijavili nikakve nuspojave.
Romanian: În majoritatea cazurilor de supradozaj, pacienții nu au raportat nicio reacţie adversă.
Croatian: Nemojte uzimati Ebilfumin
Romanian: Nu luaţi Ebilfumin
Croatian: Primjena oseltamivira ne smije utjecati na odluku o godišnjem cijepljenju pojedinaca protiv gripe.
Romanian: Utilizarea oseltamivirului nu trebuie să influenţeze evaluarea persoanelor în vederea vaccinării antigripale anuale.
Croatian: Na temelju nekliničkih podataka nema dokaza da oseltamivir utječe na mušku ili žensku plodnost
Romanian: Pe baza datelor nonclinice, nu există nicio dovadă că oseltamivir ar avea un efect asupra fertilităţii la masculi sau femele (vezi pct. 5.3).
Croatian: Veličina kapsule: 4.
Romanian: Dimensiunea capsulei: 4.
Croatian: Nemojte ih lomiti ni žvakati.
Romanian: Nu sfărâmaţi sau mestecaţi capsulele.
Croatian: Potražite djetetovu tjelesnu težinu na lijevoj strani tablice.
Romanian: Alegeţi cantitatea adecvată pentru greutatea copilului Căutaţi greutatea copilului în partea stângă a tabelului.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti anafilaktičke reakcije, anafilaktoidne reakcije
Romanian: Reacţii anafilactice, Reacţii anafilactoide
Croatian: Kada su dostupne odgovarajuće jačine kapsula za potrebnu dozu, doza se daje tako da se kapsula otvori i njezin sadržaj pomiješa s ne više od jedne čajne žličice prikladne slatke hrane.
Romanian: Când sunt disponibile capsulele de concentraţii corespunzătoare dozei necesare, doza este administrată prin deschiderea capsulei şi amestecarea conţinutului său cu nu mai mult de o linguriţă de aliment îndulcit potrivit.
Croatian: U stupcu na desnoj strani tablice navodi se koliko tekuće mješavine trebate navući.
Romanian: Coloana din dreapta arată cât amestec lichid este necesar să extrageţi în seringa dozatoare.
Croatian: Liječenje gripe u trudnica: Nisu provedena kontrolirana klinička ispitivanja primjene oseltamivira u trudnica, međutim, postoje dokazi prikupljeni tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet i retrospektivnih opservacijskih ispitivanja koji pokazuju korisne učinke sadašnjeg režima doziranja u ovoj populaciji bolesnica u smislu manjeg pobola/smrtnosti.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice controlate privind utilizarea oseltamivir la femeile gravide; cu toate acestea, studiile din perioada ulterioară punerii pe piaţă şi cele retrospective observaţionale arată beneficiul schemelor terapeutice existente pentru această grupă de pacienţi referitor la gradul scăzut de morbiditate/mortalitate.
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja oseltamivira u promet rijetko su zabilježene sljedeće ozbiljne nuspojave: anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije, poremećaji jetre (fulminantni hepatitis, poremećaj jetrene funkcije i žutica), angioneurotski edem, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza, krvarenje u probavnom sustavu i neuropsihijatrijski poremećaji.
Romanian: De la punerea pe piaţă a oseltamivirului, au fost raportate rar următoarele reacţii adverse: reacţii anafilactice şi anafilactoide, tulburări hepatice (hepatită cu evoluţie fulminantă, tulburare a funcţiei hepatice şi icter), angioedem, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică, hemoragii gastrointestinale şi tulburări neuropsihice.
Croatian: Odrasli, adolescenti u dobi od 13 godina i više i djeca tjelesne težine 40 kg i više
Romanian: Adulţi, adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi mai mare şi copii cu greutatea de 40 kg şi mai mare