FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Portogallo Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Italian: Il CHMP ha concordato che esisteva un segnale potenziale di aumento del comportamento suicidario, compresi i tentativi di suicidio e di ideazione suicida e/o comportamenti connessi quali l'autolesionismo, l'ostilità e la predisposizione emotiva nei bambini ed adolescenti trattati con SSRI e SNRI.
Portuguese: O CHMP concordou existir um potencial sinal relativo ao aumento de comportamentos suicidas, incluindo tentativas de suicídio e ideação suicida e/ou comportamentos relacionados, tais como auto-agressão, hostilidade e labilidade afectiva, em crianças e adolescentes tratados com ISRS e ISRSN.
Italian: Remeron 3mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Portuguese: Remeron 3mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Italian: Germania Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Portuguese: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Italian: Germania PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Portuguese: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Italian: ALLEGATO III MODIFICHE AL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÕES AO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Italian: Portogallo Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Portuguese: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Italian: Regno Unito Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Portuguese: Reino Unido Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Italian: Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Portuguese: Países Baixos Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Italian: Slovacchia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Portuguese: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Italian: Angenerico S.p.A. via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Portuguese: via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Italian: Danimarca Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Portuguese: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Italian: Germania AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Portuguese: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Italian: Regno Unito SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Portuguese: Reino Unido SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Italian: Portogallo Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Portuguese: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Italian: Germania 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Portuguese: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Italian: Paesi Bassi ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Portuguese: Países Baixos ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Italian: Inoltre, gli effetti sulla sicurezza a lungo termine di [nome di fanstasia] relativi alla crescita, alla maturazione e allo sviluppo cognitivo e comportamentale non sono ancora stati dimostrati.
Portuguese: Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental do [Nome de fantasia] neste grupo etário.
Italian: Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Portuguese: Países Baixos Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Italian: Portogallo Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Portuguese: Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Italian: Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Portuguese: Países Baixos Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Italian: Regno Unito Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Portuguese: Reino Unido Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Italian: Germania HEXAL AG Postfach 1263
Portuguese: HEXAL AG Postfach 1263
Italian: Portogallo Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Portuguese: Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Italian: Germania Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Portuguese: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Italian: L'esame dei suicidi connessi a tali comportamenti ha rivelato che in nessuno degli studi considerati è stato segnalato alcun suicidio compiuto.
Portuguese: A análise de comportamentos relacionados com o suicídio dos estudos reavaliados, demonstrou a inexistência de notificações de suicídio consumado.
Italian: Regno Unito Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Portuguese: Reino Unido Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Italian: Germania Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Portuguese: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Italian: Portogallo Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Portuguese: Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Italian: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Portuguese: Países Baixos Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Italian: Lussemburgo TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Portuguese: Luxemburgo TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Italian: Portogallo Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Portuguese: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Italian: Regno Unito Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Portuguese: Reino Unido Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Italian: Regno Unito Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Portuguese: Reino Unido Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Italian: Regno Unito CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Portuguese: Reino Unido CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Italian: Germania Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Portuguese: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Italian: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Portuguese: Países Baixos AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Italian: Portogallo Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Portuguese: Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800255 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Portuguese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Italian: Danimarca Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Portuguese: Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Italian: Regno Unito Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Portuguese: Reino Unido Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Italian: NB: Questa sezione del foglio illustrativo è quella precedentemente annessa alla Decisione della Commissione riguardo a questo 'Community Referral' (Articolo 31).
Portuguese: "Nota: Esta secção do folheto informativo foi anexada à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 31.
Italian: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Portuguese: Países Baixos Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Italian: 1 SSRI sta per "Inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina" (Serotonin Selective Reuptake Inhibitor).
Portuguese: 1 ISRS - "inibidores selectivos da recaptação da serotonina".
Italian: Portogallo Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Portuguese: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 302º 1069-037 Lisboa Portugal
Italian: Regno Unito Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Portuguese: Reino Unido Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Italian: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Portuguese: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Italian: Lussemburgo SOCOBOM N.V.
Portuguese: Luxemburgo SOCOBOM N.V.
Italian: Danimarca Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Portuguese: Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK2740 Skovlunde, Denmark
Italian: Malgrado quanto sopra, il vostro medico può prescrivere [nome di fantasia] a pazienti di età inferiore ai 18 anni in quanto ciò rientra nei loro migliori interessi.
Portuguese: Apesar disso, o médico poderá prescrever [Nome de fantasia] para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário.
Italian: PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Portuguese: Républica Checa PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Italian: Lussemburgo MERCK N.V.
Portuguese: Luxemburgo MERCK N.V.
Italian: Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese, 897 La Vettola 56010 Pisa Italy
Portuguese: Via Livornese, 897 La Vettola 56010 Pisa Italy
Italian: Portogallo Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
Portuguese: Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209 Carnaxide Portugal
Italian: Inoltre, alcuni studi comprendevano pazienti affetti da disturbi dell'attenzione e iperattività (ADHD).
Portuguese: Foram ainda avaliados alguns ensaios com doentes que sofriam de défice de atenção/distúrbio de hiperactividade.
Italian: Danimarca Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Portuguese: Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Italian: Danimarca Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Portuguese: Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Italian: Danimarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Portuguese: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Italian: IV.2 MODIFICHE DA INTRODURRE NELLA SEZIONE PERTINENTE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER ATOMOXETINA
Portuguese: IV.2 ALTERAÇÕES A INCLUIR NA SECÇÃO RELEVANTE DO FOLHETO INFORMATIVO DE ATOMOXETINA
Italian: Portogallo Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Portuguese: Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Italian: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Portuguese: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000
Italian: Portogallo Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Portuguese: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050-094 Lisboa Portugal
Italian: SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Portuguese: Républica Checa SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02
Italian: Lussemburgo WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Portuguese: Luxemburgo WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Italian: Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Portuguese: Países Baixos Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Italian: Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Portuguese: Países Baixos Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Italian: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 04011 Aprilia - Roma Italy
Portuguese: Via Nettunense, 90 04011 Aprilia - Roma Italy
Italian: Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Portuguese: Países Baixos Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Italian: - che il comitato, alla luce di dati disponibili desunti da studi clinici, ha concluso che vi è un segnale di comportamento suicidario, compresi tentativi di suicidio e ideazione suicida e/o disturbi comportamentali quali autolesionismo, ostilità e predisposizione emotiva, nei bambini e adolescenti trattati con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e con inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina, quali i medicinali suindicati;
Portuguese: - o Comité, perante os dados provenientes de ensaios clínicos, concluiu haver um sinal de comportamento suicida, incluindo tentativas de suicídio e ideação suicida e/ou comportamentos relacionados, tais como auto-agressão, hostilidade e labilidade afectiva, em crianças e adolescentes tratados com inibidores selectivos da recaptação da serotonina e com inibidores selectivos da recaptação da serotonina e da noradrenalina, tais como os medicamentos supracitados;
Italian: Portogallo Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Portuguese: Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Italian: Regno Unito Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Portuguese: Reino Unido Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Italian: Regno Unito Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Portuguese: Reino Unido Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Italian: Portogallo Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801
Portuguese: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Italian: Lussemburgo Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Portuguese: Luxemburgo Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Italian: Germania Esparma GmbH Postfach 1461
Portuguese: Esparma GmbH Postfach 1461
Italian: Lisapharma S.p.A. Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Portuguese: Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Italian: S.p.A. Via di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Portuguese: Via di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Italian: Portogallo Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Portuguese: Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Italian: Stato Membro Titolare dell'autorizzazione alla produzione
Portuguese: Estado Membro Titular da Autorização da Introdução no Mercado
Italian: Portogallo Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Portuguese: Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Italian: Germania Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Portuguese: Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Italian: Forma Farmaceutica Via di somministrazione
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração
Italian: Germania Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Portuguese: Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Italian: Germania BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Portuguese: BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Italian: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. VIA LICINIO 11
Portuguese: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Italian: Angelini S.p.A. Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
Portuguese: Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
Italian: È inoltre opportuno sapere che, in caso di assunzione di questa classe di medicinali, i pazienti al di sotto di 18 anni di età presentano un rischio aumentato di effetti collaterali quali tentativi di suicidio, ideazione suicida e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera).
Portuguese: Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como, tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe.
Italian: Portogallo Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Portuguese: Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Italian: GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Portuguese: Países Baixos GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Italian: Danimarca Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Portuguese: Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Italian: Lussemburgo EUROGENERICS N.V.
Portuguese: Luxemburgo EUROGENERICS N.V.
Italian: Germania Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Portuguese: Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Italian: Danimarca GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Portuguese: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Italian: Gladem 20mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Portuguese: Gladem 20mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Italian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. , C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Portuguese: , C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Italian: Gocce orali, soluzione Via orale
Portuguese: Gotas orais, solução Via oral
Italian: Germania Merck dura GmbH Postfach 100635
Portuguese: Merck dura GmbH Postfach 100635
Italian: 1 The Cam Centre Wilbury Way
Portuguese: Wilbury Way
Italian: Germania Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Portuguese: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Italian: Desifluvox amin 25 mg 25 mg
Portuguese: Desifluvox amin 25 mg
Italian: Portogallo Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Portuguese: Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2Zona Industrial da Abrunheira 2710089 Sintra Portugal
Italian: Tresleen 20mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Portuguese: Tresleen 20mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Italian: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Portuguese: Países Baixos Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Italian: Regno Unito Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Portuguese: Reino Unido Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Italian: Germania Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Portuguese: Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Italian: Germania Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Portuguese: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Italian: Germania Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Portuguese: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Italian: Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Portuguese: Países Baixos Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Italian: Germania Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Portuguese: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Italian: Fidia Farmaceutici S.p.A. Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme - Padova Italy
Portuguese: Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme - Padova Italy
Italian: Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Portuguese: Países Baixos Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Italian: Regno Unito Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Portuguese: Reino Unido Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Italian: Portogallo Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Portuguese: Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Portuguese: Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto.
Italian: Danimarca 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Portuguese: 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Italian: Remeron 15mg/mlLösung zum Einnehmen
Portuguese: Remeron 15mg/ml-Lösung zum Einnehmen
Italian: Ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) e predisposizione emotiva sono state osservate con maggiore frequenza negli studi clinici effettuati su bambini e adolescenti trattati con [nome di fantasia] rispetto a quelli trattati con placebo.
Portuguese: Foram observadas com maior frequência, hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) e labilidade emocional em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar [Nome de Fantasia], em comparação com os que se encontravam a tomar placebo.
Italian: Slovacchia Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Portuguese: 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Italian: Regno Unito Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks;
Portuguese: Reino Unido Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks;
Italian: Germania Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Portuguese: Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Italian: Katwijk Farma B.V.
Portuguese: Países Baixos Katwijk Farma B.V.
Italian: Portogallo Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Portuguese: Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Italian: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Portuguese: Países Baixos Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Italian: Regno Unito Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Portuguese: Reino Unido Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Italian: Regno Unito Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Portuguese: Reino Unido Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Italian: Efexor XR 150, capsules 150 mg
Portuguese: Efexor XR 150, capsules
Italian: Considerato - che il comitato ha esaminato il deferimento presentato ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i medicinali contenenti atomoxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina;
Portuguese: Considerando que, - o Comité considerou o procedimento previsto no artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, relativa aos medicamentos que contêm atomoxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina;
Italian: Lussemburgo GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, B-1332 GENVAL, Belgium
Portuguese: Luxemburgo GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, B-1332 GENVAL, Belgium
Italian: Germania STADA GmbH Stadastr.
Portuguese: STADA GmbH Stadastr.
Italian: Polifarma S.p.A. Via Tor Sapienza, 138 00155 Roma Italy
Portuguese: Via Tor Sapienza, 138 00155 Roma Italy
Italian: Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Portuguese: Países Baixos Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom