FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Približno pola bolesnika bilo je u dobi od 1 do 3 godina.
Lithuanian: Maždaug pusės pacientų amžius buvo nuo 1 iki 3 metų.
Croatian: Najveća preporučena doza
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne povećavaju dozu sami.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad jie patys negali didinti dozės.
Croatian: Standardno liječenje (N=83)
Lithuanian: Standartinis gydymas (N = 83)
Croatian: Ispitivanje je dovršilo dvanaest bolesnika.
Lithuanian: Tyrimą baigė dvylika pacientų.
Croatian: Što je Enzepi i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Enzepi ir kam jis vartojamas
Croatian: Ako Vam liječnik savjetuje da povećate broj kapsula koji uzimate svaki dan, trebate to učiniti sporo tijekom nekoliko dana.
Lithuanian: Jei gydytojas patars padidinti kiekvieną dieną suvartojamų kapsulių kiekį, turite tai atlikti lėtai, per kelias dienas.
Croatian: Prilagođavanje doze može zahtijevati razdoblje prilagođavanja od nekoliko dana.
Lithuanian: Keičiant dozę gali prireikti kelias dienas trunkančio prisitaikymo laikotarpio.
Croatian: Djeca (starija od 1 godine), adolescenti i odrasli
Lithuanian: Vaikai (vyresni nei 1 metų), paaugliai ir suaugusieji
Croatian: Drugi lijekovi i Enzepi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Enzepi
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati cijele kapsule
Lithuanian: Pacientai, kurie nesugeba nuryti visos kapsulės
Croatian: *Simptomi alergijskih reakcija.
Lithuanian: * Alerginių reakcijų simptomai.
Croatian: Možda bude potrebno prilagoditi dozu.
Lithuanian: Gali tekti koreguoti dozę.
Croatian: Teška alergijska reakcija
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos
Croatian: p-vrijednost
Lithuanian: p-vertė
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu svarbios sąveikos nesitikima.
Croatian: Starije osobe
Lithuanian: Senyvo amžiaus asmenys
Croatian: Ako uzmete više lijeka Enzepi nego što ste trebali morate popiti puno vode i obratiti se što prije Vašem liječniku.
Lithuanian: Jei suvartojote daugiau Enzepi, nei turėtumėte, gerkite daug vandens ir kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Pričekajte do sljedećeg obroka i uzmite uobičajeni broj kapsula uz Vaš obrok.
Lithuanian: Palaukite iki kito valgymo ir kartu su maistu išgerkite įprastą kiekį kapsulių.
Croatian: Djeca (između 1 i 4 godine)
Lithuanian: Vaikai (nuo 1 iki 4 metų)
Croatian: Granule se mogu primijeniti s malom količinom odgovarajuće kisele hrane ili direktno u usta.
Lithuanian: Granules galima sumaitinti su nedideliu tinkamo rūgštingumo maisto kiekiu arba tiesiai į burną.
Croatian: Primarni cilj bio je procijeniti prihvatljivost 2 načina primjene korištenjem upitnika prihvatljivosti koji je ispunjavao njegovatelj.
Lithuanian: Pirminis tikslas buvo įvertinti dviejų Enzepi vartojimo būdų priimtinumą, naudojant priimtinumo klausimyną, kurį pildė slaugytojas.
Croatian: Ako je potrebno, pažljivo otvorite kapsulu i primijenite sadržaj (granule) u bolesnika kao što je opisano u dijelu 4.2.
Lithuanian: Jei reikia, atsargiai atidarykite kapsulę ir jos turinį (granules) sumaitinkite pacientui, kaip aprašyta 4.2 skyriuje.
Croatian: N: broj bolesnika; SD: standardna devijacija; LS: najmanji kvadrati.
Lithuanian: N - pacientų skaičius, SN - standartinis nuokrypis, LS - mažiausi kvadratai.
Croatian: Učestalost tih dviju nuspojava nije poznata.
Lithuanian: Šių dviejų nepageidaujamų reakcijų dažnis nežinomas.
Croatian: Potrebno je započeti terapiju najnižom preporučenom dozom i postupno povećavati pod liječničkim nadzorom uz pažljivo praćenje odgovora i simptoma u bolesnika.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti skiriant mažiausią rekomenduojamą dozę ir ją palaipsniui didinti atidžiai prižiūrint gydytojui, atsižvelgiant į paciento atsaką bei simptomus.
Croatian: Razlika u srednjim vrijednostima bila je -1,25 (95% CI, od -3,62 do 1,12) uz p= 0,2972.
Lithuanian: Vidutinių verčių skirtumas buvo -1,25 (95 % PI, nuo -3,62 iki 1,12), p = 0,2972.
Croatian: Druge moguće nuspojave mogu uključivati:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis:
Croatian: Enzepi se smije posipati samo na određenu hranu (vidjeti dio 3).
Lithuanian: Enzepi galima užberti tik ant tam tikrų maisto produktų (žr.
Croatian: Razlika u srednjim vrijednostima dobivenim metodom LS (95%-tna granica pouzdanosti)
Lithuanian: LS vidutinių verčių skirtumas (95 % pasikliautinosios ribos)
Croatian: Ispitivanje PR-018 bilo je 12-mjesečni otvoreni nastavak Ispitivanja PR-011.
Lithuanian: PR-018 tyrimas buvo atviras 12 mėnesių trukmės PR-011 tyrimo pratęsimo tyrimas.
Croatian: Pivotalno ispitivanje PR-005 provedeno je u Europi.
Lithuanian: Pagrindinis PR-005 tyrimas buvo atliktas Europoje.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu ili dodatne kapsule kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės ar papildomų kapsulių norint kompensuoti praleistą dozę.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): bol u trbuhu.
Lithuanian: Labai dažnas (gali išsivystyti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10): skrandžio skausmas.
Croatian: Enzepi je indiciran u dojenčadi, djece, adolescenata i odraslih.
Lithuanian: Enzepi skirtas kūdikiams, vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems.
Croatian: Sažetak statističkih podataka Srednja vrijednost (SD) Medijan (minimum - maksimum)
Lithuanian: Apibendrinanti statistika Vidutinė vertė (SN) Mediana (mažiausia - didžiausia vertė)
Croatian: Upitajte liječnika o drugoj hrani na koju možete posuti granule Enzepi.
Lithuanian: Klauskite gydytojo, ant kokių maisto produktų galima užberti Enzepi granulių.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Croatian: Nije poznato hoće li Enzepi utjecati na Vašu sposobnost da zatrudnite ili šteti li Vašem nerođenom djetetu.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Enzepi gali pakenkti Jūsų gebėjimui pastoti ar pakenkti negimusiam kūdikiui.
Croatian: Nemojte uzimati više kapsula na dan od količine koju Vam je liječnik preporučio (ukupna dnevna doza).
Lithuanian: Per dieną nevartokite daugiau kapsulių, nei nurodė gydytojas (neviršykite suminės paros dozės).
Croatian: Nepoznato
Lithuanian: Nežinomos
Croatian: Ako se javi alergijska reakcija, prekinite liječenje i razgovarajte s liječnikom.
Lithuanian: Išsivysčius alerginei reakcijai gydymą nutraukite ir kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Ispitivanje EUR-1008-M
Lithuanian: EUR-1008-M tyrimas
Croatian: Druga prijavljena klinička iskustva nisu utvrdila razlike u odgovorima između starijih i mlađih bolesnika.
Lithuanian: Remiantis kitais klinikinės praktikos pranešimais, atsako skirtumų tarp vyresnio ir jaunesnio amžiaus pacientų nenustatyta.
Croatian: Također nije poznato može li ovaj lijek oštetiti plod kada se primjenjuje u trudnica ili može li utjecati na sposobnost reprodukcije.
Lithuanian: Taip pat nežinoma, ar šis vaistinis preparatas, vartojamas nėštumo metu, gali pakenkti vaisiui arba turėti įtakos reprodukcijai.
Croatian: Ispitivanje EUR 1009-M
Lithuanian: EUR-1009-M tyrimas
Croatian: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13 20060, Pessano Con Bornago Milano
Lithuanian: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13 20060, Pessano Con Bornago Milan
Croatian: Granule možete posuti i izravno u usta Vašeg djeteta.
Lithuanian: Granules vaikui taip pat galite suberti tiesiai į burną.
Croatian: Mogućnost hiperuricemije
Lithuanian: Hiperurikemijos tikimybė
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Lithuanian: Kaip vartoti Enzepi Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Croatian: Natrij Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Lithuanian: Šio vaisto vienos dozės sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete uzimate mnogo obroka ili međuobroka dnevno, pazite da ne prekoračite Vašu ukupnu dnevnu dozu lijeka Enzepi.
Lithuanian: Jei Jūs ar Jūsų vaikas per dieną valgote daug maisto ir užkandžių, būkite atsargūs ir neviršykite suminės Enzepi paros dozės.
Croatian: Ako dojite ili planirate dojiti, ili ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį ar planuojate žindyti kūdikį, esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Croatian: Bolesnici su primili Enzepi u istoj dozi koju su uzimali na kraju Ispitivanja PR-011.
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama Enzepi tokiomis pat dozėmis kaip ir PR-011 tyrimo pabaigoje.
Croatian: Ovisno o jačini lijeka Enzepi koji ćete uzeti, Vaš liječnik će Vam reći koliko kapsula trebate uzeti uz svaki obrok ili međuobrok.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į vartojamo Enzepi preparato stiprumą, gydytojas pasakys, kiek kapsulių reikia vartoti kiekvieną kartą valgant ar užkandžiaujant.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni ovog lijeka u trudnica.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie šio vaistinio preparato vartojimą nėštumo metu nėra.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete imate poteškoća s gutanjem kapsula Enzepi, pažljivo otvorite kapsule i posipajte sadržaj (granule) na malu količinu kisele hrane kao što je voćni pire (jabuka/kruška), jogurt, ili sok (naranča/ananas/jabuka).
Lithuanian: Jeigu Jums ar Jūsų vaikui sunku nuryti Enzepi kapsules, jas atsargiai atidarykite ir turinį (granules) užberkite ant nedidelio kiekio rūgštaus maisto, pavyzdžiui, vaisių (obuolių ar kriaušių) tyrės, jogurto ar sulčių (apelsinų, ananasų ar obuolių).
Croatian: Sveukupno, njegovatelji su bili zadovoljniji korištenjem pirea od jabuke kao metode doziranja u usporedbi sa sokom od jabuke.
Lithuanian: Apibendrinant slaugytojams kaip dozavimo metodą labiau patiko naudoti obuolių tyrę, o ne apelsinų sultis.
Croatian: Doza se mjeri u "jedinicama lipaze".
Lithuanian: Dozė matuojama „lipazės vienetais".
Croatian: Pažljivo otvorite kapsulu i ispraznite granule na malu količinu kisele hrane (vidjeti gore).
Lithuanian: Atsargiai atidarykite kapsulę ir joje esančias granules išberkite į nedidelį kiekį rūgštaus maisto (žr.
Croatian: Koliko lijeka Enzepi uzeti
Lithuanian: Kiek Enzepi reikia vartoti
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti hoćete li uzeti Enzepi ili dojiti.
Lithuanian: Jūs kartu su gydytoju nuspręsite, ar Jums paskirs vartoti Enzepi, ar galėsite žindyti kūdikį.
Croatian: Veličine pakiranja: jedna boca sa 20, 50, 100 ili 200 želučanootpornih tvrdih kapsula.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienas buteliukas, kuriame yra 20, 50, 100 arba 200 skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
Croatian: Enzimske doze izražene kao jedinice lipaze/kg tjelesne težine po obroku treba smanjiti u starijih bolesnika jer su skloni unositi manje masti po kilogramu tjelesne težine.
Lithuanian: Fermentų dozes, išreikštas lipazės vienetais kilogramui kūno svorio vienam valgymo epizodui, reikia mažinti vyresnio amžiaus pacientams, nes jie linkę suvartoti mažiau riebalų skaičiuojant kilogramui kūno svorio.
Croatian: Tablica 1 Analiza koeficijenta apsorpcije masti tijekom 72 sata (CFA-72 h) - Populacija koja je sudjelovala u ispitivanju do kraja (Ispitivanje PR-005)
Lithuanian: Riebalų absorbcijos koeficiento per 72 valandas analizė (CFA-72 val.) tyrimą pabaigusioje populiacijoje (PR-005 tyrimas)
Croatian: Kapsulu treba pažljivo otvoriti da se isprazni sadržaj (granule).
Lithuanian: Atsargiai atidarykite kapsulę, kad galėtumėte iškratyti jos turinį (granules).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u pedijatrijskih bolesnika u ovom ispitivanju bile su slične onima u odraslih bolesnika.
Lithuanian: Šiame tyrime saugumas ir veiksmingumas vaikams buvo panašus į suaugusių pacientų.
Croatian: Potrebno je paziti da Enzepi ne ostane u ustima.
Lithuanian: Reikia pasirūpinti, kad Enzepi nebūtų laikomas burnoje.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Nemojte progutati sredstvo za sušenje.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Drėgmę sugeriančio paketėlio nenurykite.
Croatian: U klinička ispitivanja lijeka Enzepi nije uključen dovoljan broj ispitanika u dobi od 65 i više godina da bi se moglo odrediti odgovaraju li oni na liječenje drugačije od mlađih ispitanika.
Lithuanian: Enzepi klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo toks skaičius 65 metų ir vyresnių tiriamųjų, kad būtų galima nustatyti, ar jų atsakas į gydymą skiriasi nuo jaunesnių tiriamųjų.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Enzepi ne utječe na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Enzepi neturi įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti arba valdyti prietaisus ar mechanizmus.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 6 mjeseci na temperaturi ispod 25 °C.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 6 mėnesiai laikant ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Croatian: preosjetljivost na lijek/ preosjetljivost
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas vaistui /
Croatian: Bilo je potrebno postići stabilizaciju simptoma prije kraja prvih 14 dana za svako razdoblje liječenja.
Lithuanian: Kiekvieno etapo metu simptomai turėjo tapti kontroliuojami iki pasibaigiant pirmosioms 14 dienų.
Croatian: Enzimi se dobivaju iz svinjske gušterače.
Lithuanian: Fermentai gaunami iš kiaulių kasos liaukų.
Croatian: Nastavite uzimati lijek dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Lithuanian: Vaistą vartokite tol, kol gydytojas nurodys nutraukti vaisto vartojimą.
Croatian: Doza lijeka Enzepi prilagođena je tijekom 12mjesečnog ispitivanja kako je bolesnik rastao i dobivao na težini.
Lithuanian: 12 mėnesių tyrimo laikotarpiu Enzepi dozė buvo koreguojama, nes pacientai augo ir jų svoris didėjo.
Croatian: Alergijska reakcija može uključivati svrbež, koprivnjaču ili osip.
Lithuanian: Alerginė reakcija gali pasireikšti niežėjimu, dilgėline ar išbėrimu.
Croatian: Lijekovi od enzima gušterače ne uzrokuju farmakokinetičke i farmakodinamičke interakcije na temelju njihove farmakologije jer ne apsorbiraju u probavnom traktu.
Lithuanian: Kasos fermentų vaistiniai preparatai, remiantis jų farmakologija, nesukelia farmakokinetinės ir farmakodinaminės sąveikos, nes jie neabsorbuojami iš virškinimo sistemos.
Croatian: Enzepi treba uvijek uzimati uz obrok ili međuobrok.
Lithuanian: Enzepi visada reikia vartoti su maistu ar užkandžiais.
Croatian: Veličine pakiranja od 20, 50, 100 i 200 kapsula.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 20, 50, 100 arba 200 kapsulių.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah zatražite hitnu medicinsku pomoć.
Lithuanian: Jei patirtumėte šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į skubios medicinos pagalbos padalinį.
Croatian: Razvrstani su prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i prikazani prema sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) te nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiamos su kasos miltelių vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, užregistruotos klinikiniuose tyrimuose atliekant stebėjimus vaistą pradėjus tiekti į rinką, ir tam tikras papildomas šios klasės vaistinių preparatų poveikis. Jos pateikiamos pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją ir pagal dažnumą skirstomos į tokias kategorijas: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintos pagal turimus duomenis).
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene s lijekom Enzepi bile su gastrointestinalne tegobe [bol u abdomenu (16%); flatulencija (12%); distenzija abdomena (7%); proljev i povraćanje (6%); konstipacija (5%); mučnina (3%)] i glavobolja koja se javljala u oko 6% bolesnika.
Lithuanian: Dažniausios Enzepi nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant Enzepi, buvo virškinimo sistemos sutrikimai [pilvo skausmas (16 %), pilvo pūtimas (12 %), pilvo tempimas (7 %), viduriavimas ir vėmimas (6 %), vidurių užkietėjimas (5 %), pykinimas (3 %)] ir galvos skausmas, kuriuo skundėsi maždaug 6 % pacientų.
Croatian: Bolesnici s cističnom fibrozom
Lithuanian: Cistine fibroze sergantys pacientai
Croatian: Broj bolesnika koji su odgovorili na liječenje (bolesnici s manje od 30% sadržaja fekalne masnoće i bez znakova i simptoma malapsorpcije) na početku ispitivanja bio je 10/19 (52,6%), 13/19 (68,4%) nakon 1 tjedna liječenja (stabilizacija) i 11/19 (57,9%) nakon drugog tjedna otvorenog liječenja lijekom Enzepi.
Lithuanian: Į gydymą reaguojančių pacientų (riebalų kiekis išmatose < 30 % ir malabsorbcijos požymių bei simptomų dalis) tyrimo pradžioje buvo 10/19 (52,6 %), po gydymo nekoduotu Enzepi 1 savaitės (stabilizavimas) ji buvo 13/19 (68,4 %), o po dviejų savaičių - 11/19 (57,9 %).
Croatian: Nisu utvrđene specifične nuspojave u starijoj populaciji.
Lithuanian: Specifinių nepageidaujamų reakcijų senyvo amžiaus asmenims nenustatyta.
Croatian: Sadržaj kapsule ne smije se promiješati izravno u zamjensko mlijeko ili majčino mlijeko jer bi to moglo smanjiti djelotvornost.
Lithuanian: Kapsulės turinio negalima maišyti su pieno mišiniu ar motinos pienu, nes tai gali sumažinti vaistinio preparato veiksmingumą.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Ne žvakati kapsule.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Nekramtykite kapsulių.
Croatian: Odmah mu dajte piti mlijeko, zamjensko mlijeko ili majčino mlijeko da granule potpuno proguta i ništa ne ostane u ustima Vašeg djeteta.
Lithuanian: Tada iš karto duokite gerti pieno, pieno mišinių ar motinos pieno, kad visos granulės būtų nurytos ir vaiko burnoje jų neliktų.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Enzepi u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar Enzepi išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Preporučuju se potporne mjere koje uključuju prekid liječenja enzimima gušterače i osiguravanje prikladne rehidracije.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama taikyti palaikomąsias priemones, įskaitant kasos fermentų vartojimo nutraukimą ir tinkamą skysčių kiekį atkuriantį gydymą.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Digestivi, uključujući enzime, enzimski pripravci, ATK oznaka: A09AA02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - virškinimą gerinantys vaistai, įskaitant fermentus, fermentų preparatai, ATC kodas - A09AA02.
Croatian: Ako imate cističnu fibrozu i uzimate enzime gušterače u količini većoj od 10 000 jedinica lipaze po kilogramu tjelesne težine na dan i imate neobične abdominalne simptome (kao što je jaka bol u trbuhu, poteškoće sa stolicom, mučninu ili povraćanje) ili promjene simptoma vezanih uz trbuh, odmah obavijestite svog liječnika.
Lithuanian: Jei sergate cistine fibroze ir vartojate didesnę kaip 10 000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio per dieną kasos fermentų dozę bei patiriate neįprastų pilvo simptomų (pavyzdžiui, stiprų pilvo skausmą, pasunkėjusį tuštinimąsi, pykinimą ar vėmimą) arba pasikeičia pilvo simptomų pobūdis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Nemojte uzimati Enzepi - ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: Enzepi vartoti negalima jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: Iako nisu provedena pretklinička ispitivanja s lijekom Enzepi, nema dokaza o apsorpciji ovog lijeka.
Lithuanian: Nors ikiklinikinių Enzepi tyrimų neatlikta, nėra jokių įrodymų, kad šis vaistinis preparatas yra absorbuojamas.
Croatian: prehrani, tjelesnoj težini.
Lithuanian: suvartojamų riebalų kiekį ar tikrąjį kūno svorį.
Croatian: Enzepi je lijek za nadomjesno liječenje enzimima gušterače u osoba čija tijela ne proizvode dovoljno vlastitih enzima za probavu hrane.
Lithuanian: Enzepi yra vaistas, skirtas pakaitiniam gydymui kasos fermentais žmonėms, kurių organizmas negamina fermentų, reikalingų suvalgytam maistui virškinti.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Enzepi
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Enzepi
Croatian: Ne miješati s vodom, mlijekom, majčinim mlijekom, zamjenskim mlijekom, aromatiziranim mlijekom ili vrućom hranom.
Lithuanian: Nemaišykite su vandeniu, pienu, motinos pienu, pieno mišiniais, aromatizuotu pienu ar karštu maistu.
Croatian: Statistička varijabla
Lithuanian: Statistinis kintamasis
Croatian: Ispitivanje PR-018
Lithuanian: PR-018 tyrimas
Croatian: Enzepi je dizajniran za otpuštanje većine enzima in vivo pri pH većem od 5,5.
Lithuanian: Enzepi in vivo sąlygomis išskiria daugiausia fermentų, kai pH yra didesnis už 5,5.
Croatian: Kako čuvati Enzepi
Lithuanian: Kaip laikyti Enzepi
Croatian: Plodnost Nisu dostupni podaci o utjecaju lijeka Enzepi na plodnost u ljudi.
Lithuanian: Duomenų apie Enzepi poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Croatian: Kako Enzepi izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Enzepi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO
Croatian: Uzimanje uzoraka obavljeno je u odobrenom, kontroliranom okruženju koje je omogućilo praćenje unosa hrane i kvantitativno uzimanje uzoraka stolice.
Lithuanian: Išmatos buvo surenkamos nustatytoje kontroliuojamoje aplinkoje, kurioje buvo galima prižiūrėti vartojamą maistą ir surinkti reikiama kiekį išmatų.
Croatian: Najrelevantniji učinci skupine lijekova od enzima gušterače uključuju fibrozirajuću kolonopatiju, hiperuricemiju/hiperurikozuriju i anafilaktičke reakcije.
Lithuanian: Svarbiausias kasos fermentų preparatų klasei būdingas poveikis yra fibrozinė kolonopatija, hiperurikemija / hiperurikozurija ir anafilaksinės reakcijos.
Croatian: o Ovojnica kapsule:
Lithuanian: o Kapsulės apvalkalas:
Croatian: Tijekom prvog razdoblja liječenja, bolesnici su dobili Enzepi ili usporedni lijek tijekom 28 dana, nakon čega je uslijedio prelazak na drukčije liječenje tijekom drugih 28 dana.
Lithuanian: Pirmuoju gydymo etapu pacientai 28 dienas vartojo Enzepi arba palyginamojo preparato, o po to - 28 dienas vartojo sukeisto preparato.
Croatian: Ako još imate masnu stolicu (stolica koja zaudara, mekana, uljana, blijeda stolica) ili druge probleme sa želucem ili crijevima (probavni simptomi), razgovarajte sa svojim liječnikom jer možda treba ponovno prilagoditi dozu.
Lithuanian: Jeigu Jūsų išmatose vis dar yra didelis riebalų kiekis (dvokiančios, skystos, riebalingos, blyškios spalvos išmatos) ar patiriate kitų skrandžio ar žarnyno problemų (skrandžio ir žarnyno simptomų), pasakykite gydytojui, nes gali tekti dar kartą koreguoti dozę.
Croatian: Lijekovi dobiveni od svinjskog enzima gušterače sadrže purine koji mogu povećati razine mokraćne kiseline u krvi.
Lithuanian: Iš kiaulių gautuose kasos fermentų preparatuose yra purinų, kurie gali padidinti šlapimo rūgšties kiekį kraujyje.
Croatian: Ne miješati Enzepi granule s vodom, mlijekom, majčinim mlijekom, zamjenskim mlijekom, aromatiziranim mlijekom ili vrućom hranom.
Lithuanian: Enzepi granulių nemaišykite su vandeniu, pienu, motinos pienu, pieno mišiniais, aromatizuotu pienu ar karštu maistu.
Croatian: **Učinci skupine
Lithuanian: ** Klasei būdingas poveikis
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Enzepi: ako ste ikada imali giht, bolest bubrega, ili visoke razine mokraćne kiseline u krvi (hiperuricemija) ili u mokraći (hiperurikozurija), ako imate abnormalne razine glukoze u krvi.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Enzepi : jeigu Jums diagnozuota podagra, inkstų liga ar didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (hiperurikemija) ar šlapime (hiperurikozurija); jeigu Jums rastas nenormalus gliukozės kiekis kraujyje.
Croatian: Ukupno 96 bolesnika u dobi od 12 do 43 godine bilo je randomizirano u populaciji predviđenoj za liječenje (ITT).
Lithuanian: Į ketinamą gydyti populiaciją atsitiktinai buvo atrinkti 96 pacientai nuo 12 iki 43 metų.
Croatian: Enzepi pripada skupini lijekova od enzima gušterače i sadrži određenu količinu lipaze, amilaze i proteaze koje su dobivene iz svinjske gušterače i pročišćene korištenjem postupka koji je namijenjen inaktiviranju virusa.
Lithuanian: Enzepi priklauso kasos fermentų preparatų šeimai; jo sudėtyje yra nustatytas kiekis lipazės, amilazės ir proteazės, kurios gaunamos iš kiaulių kasos ir išgryninamos taikant virusus sunaikinantį procesą.