FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, les dosages disponibles en comprimé ne sont pas appropriés au traitement initial des enfants pesant moins de 25 kg, aux patients ne pouvant pas avaler de comprimé ou à l'administration de doses inférieures à 250 mg.
Czech: Navíc dostupná síla tablet není vhodná pro počáteční léčbu dětí s tělesnou hmotností nižší než 25 kg, pro pacienty neschopné polykat tablety nebo pro podání nižších dávek než 250 mg. Ve všech těchto případech se používá perorální roztok levetiracetamu.
French: • Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques comme Levetiracetam Accord ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires Si vous présentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires, contactez votre médecin.
Czech: • U několika osob léčených antiepileptiky, jako je Levetiracetam Accord, se vyskytly myšlenky na sebepoškození či sebevraždu.
French: Pour les enfants de 6 ans et plus, Levetiracetam, solution orale doit être utilisée pour des doses de moins de 250 mg, quand la dose recommandée en prenant plusieurs comprimés n'est pas multiple de 250 mg et pour les patients incapables d'avaler des comprimés.
Czech: U dětí od 6 let se perorální roztok levetiracetamu používá pro dávky nižší než 250 mg, pro dávky, které nejsou násobky 250 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet a u pacientů neschopných polykat tablety.
French: Clairance de la créatinine (ml/min/1,73 m²)
Czech: Clearance kreatininu (ml/min/1,73m²)
French: Levetiracetam est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Czech: Levetiracetam je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Czech: Další léčivé přípravky a Levetiracetam Accord Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
French: • dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte, l'adolescent l'enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie.
Czech: • k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií.
French: • perte de cheveux, eczéma, prurit ;
Czech: • vypadávání vlasů, ekzém, svědění
French: Avec un traitement maintenu à long terme, 28,6 % des patients étaient libres de crises myocloniques pendant au moins 6 mois et 21,0 % étaient libres de crises myocloniques pendant au moins un an.
Czech: Při pokračující dlouhodobé léčbě bylo 28,6% pacientů bez myoklonických záchvatů po dobu alespoň 6 měsíců a 21,0% pacientů bylo bez myoklonických záchvatů po dobu alespoň 1 roku.
French: Oxyde de fer rouge (E172)
Czech: 750 mg červený oxid železitý (E172)
French: Adaptation posologique chez le nourrisson, l'enfant et l'adolescent pesant moins de 50 kg atteints d'insuffisance rénale :
Czech: Úprava dávkování pro kojence, děti a dospívající pacienty s tělesnou hmotností nižší než 50 kg s poruchou renálních funkcí:
French: 72,2 % des patients traités par lévétiracétam et 45,2 % des patients sous placebo avaient une diminution de la fréquence des crises GTCP de 50 % ou plus par semaine.
Czech: 72,2% pacientů léčených levetiracetamem a 45,2% pacientů s placebem dosáhlo snížení frekvence primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů za týden o 50% a více.
French: En association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire de l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson de plus de 1 mois épileptique
Czech: Přídatná léčba parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců ve věku od 1 měsíce s epilepsií
French: • Levetiracetam Accord ne doit pas être utilisé seul (en monothérapie) chez l'enfant et l'adolescent de moins de 16 ans.
Czech: Levetiracetam Accord není určen k léčbě dětí a dospívajících do 16 let v monoterapii (samostatně).
French: Traitement en association chez le nourrisson de 6 à 23 mois, l'enfant (2 à 11 ans) et l'adolescent (12 à 17 ans) pesant moins de 50 kg
Czech: Přídatná terapie u kojenců ve věku 6-23 měsíců, dětí (2-11 let) a dospívajících (12-17 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg
French: Avec un traitement maintenu à long terme, 47,4 % des patients étaient libres de crises tonico-cloniques pendant au moins 6 mois et 31,5 % pendant au moins un an.
Czech: Při pokračující dlouhodobé léčbě bylo 47,4% pacientů bez tonicko-klonických záchvatů po dobu alespoň 6 měsíců a 31,5% pacientů bylo bez tonicko-klonických záchvatů po dobu alespoň 1 roku.
French: Un ajustement de la dose est recommandé chez les sujets âgés présentant une altération de la fonction rénale (voir "Insuffisance rénale" ci-après).
Czech: U starších pacientů s poruchou renálních funkcí se doporučuje dávku upravit (viz „Porucha renálních funkcí" níže).
French: L'administration de lévétiracétam à l'insuffisant rénal peut nécessiter une adaptation de la dose.
Czech: Podávání Levetiracetamu pacientům s poruchou renálních funkcí si může vyžádat úpravu dávky.
French: La posologie quotidienne sera administrée en deux prises égales.
Czech: Denní dávka se podává rozdělena do dvou stejných dávek.
French: Mode d'administration :
Czech: Potahová vrstva:
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir carbamazépine LP 4001200 mg/jour ou lévétiracétam 1000-3000 mg/jour.
Czech: Pacienti byli randomizováni k užívání karbamazepinu s řízeným uvolňováním v dávce 400-1200 mg/den nebo levetiracetamu v dávce 1 000-3 000 mg/den po dobu až 121 týdnů v závislosti na terapeutické odpovědi.
French: Lors de la poursuite du traitement à long terme, 8,6 % des patients étaient libres de crise pendant au moins 6 mois et 7,8 % pendant au moins 1 an.
Czech: S pokračující dlouhodobou léčbou bylo 8,6% pacientů bez záchvatů nejméně po dobu 6 měsíců a 7,8% bylo bez záchvatů nejméně 1 rok.
French: Qu'est-ce que Levetiracetam Accord et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levetiracetam Accord Comment prendre Levetiracetam Accord Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Levetiracetam Accord Contenu de l'emballage et autres informations
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Levetiracetam Accord a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levetiracetam Accord užívat Jak se Levetiracetam Accord užívá
French: Tentative de suicide, idée suicidaire, trouble psychotique, trouble du comportement, hallucination, colère, état confusionnel, attaque de panique, labilité émotionnelle/sautes d'humeur, agitation
Czech: Psychiatrické poruchy deprese, hostilita/agresivita, anxieta, insomnie, nervozita/ podrážděnost sebevražedný pokus, sebevražedné představy, psychotická porucha, abnormální chování, halucinace, hněv, stav zmatenosti, panická ataka, emoční labilita/výkyvy nálady, agitovanost dokonaná sebevražda, poruchy osobnosti, abnormální myšlení,delirium
French: Les comprimés de Levetiracetam Accord 250 mg, 500 mg, 750 mg et 1000 mg sont conditionnés en boîtes de plaquettes thermoformées en PVC-Alu.
Czech: Levetiracetam Accord potahované tablety 250 mg, 500 mg, 750 mg a 1000 mg jsou baleny v PVC-Al blistrech.
French: Ce que contient Levetiracetam : La substance active est le lévétiracétam.
Czech: Co Levetiracetam Accord obsahuje Léčivou látkou je levetiracetamum.
French: colère, confusion, attaque de panique, instabilité émotionnelle/sautes d'humeur, agitation ;
Czech: halucinace, hněv, zmatenost, panická ataka, emoční nestabilita/výkyvy nálady, agitovanost
French: • perte de poids, prise de poids ;
Czech: • pokles tělesné hmotnosti, nárůst tělesné hmotnosti
French: Le principe actif, le lévétiracétam, est un dérivé de la pyrrolidone (le S-énantiomère de l'acétamide éthyl-2-oxo-1-pyrrolidine), chimiquement non apparenté aux substances actives anticomitiales existantes.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX14 Léčivá látka, levetiracetam, je pyrrolidonový derivát (S-enantiomer α-etyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamid), chemicky nesouvisející s léčivými látkami obsaženými v současných antiepileptických přípravcích.
French: Une prise en charge clinique appropriée des femmes enceintes traitées par le lévétiracétam devra être assurée.
Czech: Proto je třeba při léčbě levetiracetamem zajistit v průběhu gravidity odpovídající klinické sledování.
French: Boîte d'unidoses (plaquette thermoformée perforée contenant des doses unitaires) contenant 30, 60 et 100 unidoses d'1 comprimé.
Czech: Jednodávkové balení (perforovaný jednodávkový blistr) obsahující 30x1, 60x1 a 100x1 tabletu.
French: Ne prenez jamais Levetiracetam Accord
Czech: Neužívejte přípravek Levetiracetam Accord
French: En association dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique
Czech: Přídatná léčba primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
French: Alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer rouge (E172), jaune orangé FCF (E110)
Czech: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, červený oxid železitý (E172), oranžovou žluť (E110)
French: Levetiracetam Accord 100 mg/ml, solution buvable est une formulation plus adaptée aux nourrissons et aux enfants de moins de six ans et aux enfants et adolescents (de 6 à 17 ans) pesant moins de 50 kg et lorsque les comprimés ne permettent pas d'obtenir le bon dosage.
Czech: Perorální roztok je nejvhodnější léková forma pro kojence a děti do 6 let a pro děti a dospívající (617 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg, a pokud tablety neumožňují přesné dávkování.
French: 10,20, 30, 50, 60, 100 et 200 comprimés.
Czech: Jedno balení obsahující 10, 20, 30, 50, 60, 100 a 200 tablet .
French: Rares : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 1000
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob
French: Levetiracetam, solution buvable est la forme à utiliser de préférence chez les nourrissons et les enfants de moins de 6 ans.
Czech: Perorální roztok levetiracetamu je vhodnější léková forma pro kojence a děti mladší než 6 let.
French: Oxyde de fer jaune (E172)
Czech: 500 mg žlutý oxid železitý (E172)
French: La CLcr en ml/min peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (en mg/dl), chez l'adulte et l'adolescent de plus de 50 kg, selon la formule suivante :
Czech: U dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností 50 kg nebo více lze hodnotu CLcr v ml/min zjistit z hladin kreatininu v séru (mg/dl) s použitím následujícího vzorce:
French: Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium (E470b)
Czech: sodná sůl kroskarmelosy povidon K30 koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát (E470b)
French: Infections et infestations
Czech: Infekce a infestace nazofaryngitida infekce
French: Alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc Comment se présente Levetiracetam Accord et contenu de l'emballage extérieur
Czech: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek Jak Levetiracetam Accord vypadá a co obsahuje toto balení
French: • éruption au niveau de la peau, pouvant former des cloques et se présenter sous la forme de petites cocardes (un bouton central foncé entouré d'une zone plus claire et d'un anneau sombre en bordure) (érythème multiforme), éruption généralisée avec des ampoules et un décollement de la peau notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales ( syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de 30% de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique) ;
Czech: • kožní vyrážka, která může mít formu puchýřů a vypadat jako malé terčíky (tmavý střed skvrny obklopený světlejším okolím, s tmavým okrajem) (multiformní erytém), rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevensův
French: Après administration orale, le goût amer du lévétiracétam peut être perçu.
Czech: Při perorálním podání může pacient vnímat hořkou chuť levetiracetamu.
French: Levetiracetam Accord 250 mg comprimés pelliculés Levetiracetam Accord 500 mg comprimés pelliculés Levetiracetam Accord 750 mg comprimés pelliculés Levetiracetam Accord 1000 mg comprimés pelliculés
Czech: Levetiracetam Accord 250 mg potahované tablety Levetiracetam Accord 500 mg potahované tablety Levetiracetam Accord 750 mg potahované tablety Levetiracetam Accord 1000 mg potahované tablety
French: (1) Levetiracetam, solution buvable doit être utilisée pour les doses inférieures à 250 mg, pour des doses non multiples de 250 mg, quand la dose recommandée ne peut être atteinte en prenant plusieurs comprimés ainsi que pour les patients ne pouvant pas avaler de comprimé.
Czech: (1) Pro dávky nižší než 250 mg, u dávek, které nejsou násobkem 250 mg, pokud není dávkování dosažitelné užitím několika tablet a u pacientů neschopných polykat tablety se používá perorální roztok levetiracetamu.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS Plaquette thermoformée en PVC/ aluminium
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH PVC-Al blistr
French: Peu fréquents : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 100
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
French: Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg, 500 mg, 750 mg ou1000 mg de lévétiracétam.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg, 500 mg, 750 mg nebo 1000 mg.
French: Toutefois, des données suggèrent une augmentation de la clairance du lévétiracétam de 20 % chez les enfants prenant des médicaments antiépileptiques inducteurs enzymatiques.
Czech: I když údaje naznačují, že antiepileptika indukující enzymy zvyšují clearance levetiracetamu u dětí o 20%, dávku není třeba upravovat.
French: Après un surdosage important, des vomissements peuvent être provoqués ou un lavage gastrique réalisé.
Czech: Po akutním předávkování je třeba žaludek vyprázdnit výplachem nebo vyvoláním zvracení.
French: Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Czech: Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levetiracetam Accord ?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levetiracetam Accord užívat
French: Alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172)
Czech: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, žlutý oxid železitý (E172)
French: Ces plaquettes thermoformées (blisters) sont contenues avec la notice dans des boîtes de 10, 20, 30, 50, 60, 100 et 200 comprimés.
Czech: Blistry jsou dále baleny do krabičky s příbalovou informací o velikosti 10, 20, 30, 50, 60, 100 a 200 tablet v jednom balení.
French: Levetiracetam Accord 250 mg, comprimés pelliculés Levetiracetam Accord 500 mg, comprimés pelliculés Levetiracetam Accord 750 mg, comprimés pelliculés Levetiracetam Accord 1000 mg, comprimés pelliculés lévétiracétam
Czech: Levetiracetam Accord 250 mg potahované tablety Levetiracetam Accord 500 mg potahované tablety Levetiracetam Accord 750 mg potahované tablety Levetiracetam Accord 1000 mg potahované tablety levetiracetamum
French: Vertige l'oreille et du labyrinthe Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy kašel
French: Levetiracetam Accord 750 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 750 mg de lévétiracétam.
Czech: Levetiracetam Accord 750 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 750 mg.
French: Levetiracetam Accord 1000 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de lévétiracétam.
Czech: Levetiracetam Accord 1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1000 mg.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez le rat mâle ou femelle sur la fertilité ni sur le taux de reproduction, à des doses allant jusqu'à 1800 mg/kg/jour (6 x la MRHD évaluée en fonction de la surface corporelle en mg/m2 ou de l'exposition) administrées aux parents et à la génération F1.
Czech: U potkanů nebyly při dávkách až 1800 mg/kg/den (6násobek maximální doporučené denní dávky u člověka v přepočtu na mg/m2 nebo expozici) pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu ani reprodukční schopnosti samců ani samic u rodičů a první generace potomků.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace astenie/únava
French: Par ailleurs, ces comprimés sont également disponibles en plaquettes thermoformées unidoses pour les présentations de 30, 60 et 100 doses unitaires de 1 comprimé.
Czech: Tablety jsou také k dostání v jednodávkovém blistru v balení o velikosti 30x1, 60x1 a 100x1 tableta.
French: 10 à 20 mg/kg (0,10 à 0,20 ml/kg) une fois par jour (3) (5)
Czech: 10-20 mg/kg (0,100,20 ml/kg jednou denně (3)
French: Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně vyrážka alopecie, ekzém, pruritus toxická epidermální nekrolýza, StevensJohnsonův syndrom, multiformní erytém
French: Levetiracetam Accord 250 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam.
Czech: Levetiracetam Accord 250 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
French: Comment prendre Levetiracetam Accord ?
Czech: Jak se Levetiracetam Accord užívá
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E 171) Macrogol Talc
Czech: polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) makrogol mastek
French: Levetiracetam Accord 500 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de lévétiracétam.
Czech: Levetiracetam Accord 500 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Levetiracetam Accord 1000 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Levetiracetam Accord 1000 mg
French: Fonction rénale normale
Czech: Porucha renálních funkcí
French: Alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc
Czech: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek,
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Levetiracetam Accord 750 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Levetiracetam Accord 750 mg
French: En association dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile
Czech: Přídatná léčba myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Levetiracetam Accord 250 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Levetiracetam Accord 250 mg
French: 7 à 21 mg/kg (0,07 à 0,21 ml/kg) 2 fois par jour
Czech: 7-21 mg/kg (0,070,21 ml/kg) dvakrát denně
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (250 mg, 500 mg, 750 mg et 1 000 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg).
French: Il s'agit d'un type d'épilepsie dans lequel une activité électrique excessive dans un côté du cerveau provoque des symptômes, notamment des mouvements soudains et saccadés d'une partie du corps, une déformation de l'audition, de l'odorat ou de la vue, un engourdissement ou une sensation de peur soudaine.
Czech: Jedná se o typ epilepsie, při které nadměrná elektrická aktivita v jedné polovině mozku vyvolává určité příznaky, např. náhlé škubavé pohyby části těla, poruchy sluchu, čichu nebo zraku, sníženou citlivost nebo náhlý pocit strachu.
French: Le mécanisme d'action exact du lévétiracétam n'est pas encore complètement élucidé, mais ce dernier se fixe à une protéine appelée «protéine 2A de la vésicule synaptique», qui joue un rôle dans la libération de messagers chimiques par les cellules nerveuses.
Czech: Přesný mechanismus působení levetiracetamu je nejasný, váže se však na protein (bílkovinu) zvaný „synaptický vezikulární protein 2A", který se podílí na uvolňování chemických poslů z nervových buněk.
French: L'EPAR complet relatif à Levetiracetam Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Levetiracetam Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: • les crises partielles avec ou sans généralisation chez les patients à partir de l'âge d'1 mois;
Czech: • parciálních záchvatů s generalizací nebo bez ní u pacientů od 1 měsíce věku,
French: Pour les patients pesant moins de 50 kg, la dose est fonction du poids corporel.
Czech: U pacientů o tělesné hmotnosti do 50 kg dávka závisí na jejich hmotnosti.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Levetiracetam Accord.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levetiracetam Accord.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Levetiracetam Accord, le 3 octobre 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levetiracetam Accord platné v celé Evropské unii dne 3. října 2011.
French: • les crises généralisées tonico-cloniques primaires (convulsions graves, y compris perte de conscience) chez les patients à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique (type d'épilepsie qui serait d'origine héréditaire).
Czech: • primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (závažných záchvatů, včetně ztráty vědomí) u pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typem epilepsie, která je považována za dědičnou).
French: Des doses plus faibles peuvent être utilisées chez les patients présentant des troubles rénaux (les patients âgés, par exemple).
Czech: U pacientů, kteří mají potíže s ledvinami (například u starších pacientů), se používají nižší dávky.
French: • les crises myocloniques (spasmes courts et brusques d'un muscle ou d'un groupe de muscles) chez les patients à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile;
Czech: • myoklonických záchvatů (krátkých prudkých záškubů svalu nebo skupiny svalů) u pacientů od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií,
French: Étant donné que Levetiracetam Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Czech: Jelikož přípravek Levetiracetam Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Levetiracetam Accord?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Levetiracetam Accord?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Levetiracetam Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levetiracetam Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: La dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 1 500 mg deux fois par jour.
Czech: Denní dávka se může zvýšit až na 1 500 mg dvakrát denně.
French: Cela signifie que Levetiracetam Accord est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Keppra.
Czech: Znamená to, že přípravek Levetiracetam Accord je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Keppra.