FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: RH125AB - United Kingdom
Norwegian Bokmål: West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Finnish: Sandimmun 50 mg - Konzentrat zur Infusions¬bereitung
Norwegian Bokmål: Sandimmun 50 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung
Finnish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park
Finnish: Suun kautta
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I
Finnish: 250 mg/5 ml Infuusiokonsentraatti,
Norwegian Bokmål: 250 mg/5 ml Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Finnish: 250 mg/5 ml ampulli
Norwegian Bokmål: 250mg/5ml amp
Finnish: Määrä jaetaan kahteen osa-annokseen.
Norwegian Bokmål: Dette fordelt på to doser.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.>
Finnish: Pienellä osalla potilaista nämä muutokset ovat tuntuvampia ja voivat olla kliinisesti merkitseviä.
Norwegian Bokmål: Hos en liten prosentandel av pasientene er disse endringene mer tydelige og kan være av klinisk signifikans.
Finnish: Pullon sisältö säilyy vakaana 2 kuukauden ajan avaamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Innholdet i flasken er stabilt i 2 måneder etter anbrudd.
Finnish: Älä säilytä kylmässä.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Finnish: Sandimmun Neoral ruoan ja juoman kanssa
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral sammen med mat og drikke
Finnish: Esimerkkejä lääkevalmisteista, jotka pienentävät siklosporiinin pitoisuutta, ovat:
Norwegian Bokmål: Eksempler på legemidler som reduserer ciklosporinnivået er:
Finnish: Yleensä Sandimmun Neoralia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral bør vanligvis ikke brukes under graviditet.
Finnish: Säilytä huoneenlämmössä (15 °C-30 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved romtemperatur (15°C til 30°C).
Finnish: Kunkin haittavaikutuksen yleisyysluokka perustuu lisäksi seuraavaan määritelmään (CIOMS III): hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000),
Norwegian Bokmål: I tillegg er de tilsvarende frekvenskategoriene for hver bivirkning basert på følgende konvensjon (CIOMS III): svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: Säilytyslämpötilan kohoaminen enintään 3 kuukauden ajaksi korkeintaan 30 °C, ei vaikuta haitallisesti lääkevalmisteen laatuun.
Norwegian Bokmål: Økning i temperaturer opptil 30°C i totalt maksimum 3 måneder påvirker ikke kvaliteten til produktet.
Finnish: Monilla potilailla voidaan kuitenkin todeta suurempia huippupitoisuuksia (Cmax) ja kasvanutta altistusta vaikuttavalle aineelle (AUC).
Norwegian Bokmål: Hos flere pasienter kan høyere toppkonsentrasjoner (Cmax) og økt eksponering overfor virkestoffet (AUC) likevel forekomme.
Finnish: PAHVIKOTELO JA PULLON ETIKETTI
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ ESKE OG FLASKE
Finnish: Munuaisten toimintaa ja verenpainetta on seurattava 2, 4 ja 8 viikon kuluttua vaihdosta.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon og blodtrykk bør måles 2, 4, og 8 uker etter byttet.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.
Finnish: 5 mg/kg/vrk.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg/døgn.
Finnish: Sandimmun Neoral sisältää etanolia
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral inneholder etanol
Finnish: Milloin Sandimmun Neoral -valmistetta otetaan Ota Sandimmun Neoral samaan aikaan joka päivä.
Norwegian Bokmål: Når Sandimmun Neoral skal tas Ta Sandimmun Neoral på samme tidspunkt hver dag.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sandimmun Neoral -valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sandimmun Neoral
Finnish: Sandimmun Neoralia voidaan käyttää remissioiden aikaansaamiseksi ja niiden ylläpitämiseen.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral kan brukes til å fremme og vedlikeholde remisjon.
Finnish: Eliminaatio tapahtuu pääasiallisesti sapen kautta ja ainoastaan 6 % peroraalisesta annoksesta erittyy virtsaan ja vain 0,1 % erittyy virtsaan muuttumattomana kanta-aineena.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon hovedsakelig via gallen, 6 % av oral dose utskilles i urinen, kun 0,1 % utskilles i urin som uforandret legemiddel.
Finnish: Sandimmun Neoral kapselit on nieltävä kokonaisina.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral kapsler skal svelges hele.
Finnish: Melko harvinainen Trombosytopenia, anemia Harvinainen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Trombocytopeni, anemi Sjeldne
Finnish: Lääkäri varmistaa, että saat juuri sinulle sopivan annoksen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forsikre seg om at du får den riktige dosen du trenger.
Finnish: Diltiatseemi (annoksella 90 mg päivässä) voi suurentaa siklosporiinin pitoisuuksia plasmassa jopa 50
Norwegian Bokmål: Diltiazem (ved doser på 90 mg/dag) kan øke plasmakonsentrasjonene av ciklosporin opptil 50 %.
Finnish: Sandimmun Neoral lamaa immuunijärjestelmän toimintaa ja se saattaa myös vaikuttaa elimistön kykyyn torjua infektioita.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral undertrykker immunsystemet og kan også påvirke kroppens evne til å bekjempe infeksjoner.
Finnish: Jos lääkettä on vahingossa säilytetty jääkaapissa, anna lääkkeen lämmetä huoneenlämmössä ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: • Dersom legemidlet ved et uhell oppbevares i kjøleskap, la den få romtemperatur igjen før bruk.
Finnish: Kun tyydyttävä vaste on saavutettu, annosta pienennetään asteittain ja, jos mahdollista, Sandimmun Neoral -hoito lopetetaan.
Norwegian Bokmål: Straks tilfredsstillende respons er oppnådd, bør dosen reduseres gradvis og hvis det er mulig bør Sandimmun Neoral seponeres.
Finnish: • Sinulle saattaa tulla joitakin haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: • Du kan oppleve noen bivirkninger.
Finnish: Siklosporiinin annoksen ja altistuksen välinen suhde (AUC) on lineaarinen terapeuttisella annosalueella.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom administrert dose og eksponering (AUC) av ciklosporin er lineært innenfor det terapeutiske doseringsområdet.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulla on psoriaasi tai atooppinen dermatiitti, voit käyttää Sandimmun Neoralia ainoastaan, jos tilasi on erityisen vakava.
Norwegian Bokmål: Hvis du er over 65 år og har psoriasis eller atopisk dermatitt, bør du bare behandles med Sandimmun Neoral dersom tilstanden din er svært alvorlig.
Finnish: Jos verenpaine on merkittävästi korkeampi kuin ennen vaihtoa, tai jos havaitaan yli 25 % lasku eGFR:ssä ennen Sandimmun-hoitoa todettuun arvoon nähden useammin kuin yhdessä määrityksessä, annosta on pienennettävä (ks. myös Lisävarotoimet kohdassa 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom blodtrykk signifikant overgår nivået før byttet eller dersom eGFR reduseres med mer enn 25 % under den målte verdien før Sandimmunbehandlingen, bør dosen reduseres (se også "Ytterligere forsiktighetsregler" i pkt.
Finnish: Sandimmun Neoral -oraaliliuos tulee käyttää 2 kuukauden kuluessa avaamisesta.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral mikstur bør brukes inn 2 måneder etter åpning.
Finnish: Jatka Sandimmun Neoral -hoitoa niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Sandimmun Neoral så lenge legen sier det.
Finnish: Makrogoliglyserolihydroksistearaatti: 383,70 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Makrogolglyserolhydroksystearat: 383,70 mg/ml.
Finnish: 500 mg:n annos Sandimmun Neoralia sisältää 500 mg etanolia joka vastaa noin 15 ml olutta tai 5 ml viiniä.
Norwegian Bokmål: En dose Sandimmun Neoral på 500 mg inneholder ca. 500 mg etanol som tilsvarer omtrent 15 ml øl eller 5 ml vin.
Finnish: AUC laski noin 13 % ja Cmax noin 33 %, kun Sandimmun Neoral annosteltiin hyvin rasvapitoisen aterian yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Rundt 13 og 33 % reduksjon i AUC og Cmax ble observert når Sandimmun Neoral ble gitt sammen med et fettrikt måltid.
Finnish: Koska riittäviä hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla ei ole, Sandimmun Neoralia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei hoidosta äidille mahdollisesti koituva hyöty ole selvästi suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva haitta.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen adekvate og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner, og Sandimmun Neoral bør derfor ikke brukes under graviditet, unntatt i tilfeller der fordelen hos moren oppveier en mulig risiko hos fosteret.
Finnish: Alfa-tokoferoli
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold α-tokoferol
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi riskeistä, jotka liittyvät Sandimmun Neoral -valmisteen käyttöön raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulige risikoer med å bruke Sandimmun Neoral under graviditet med deg.
Finnish: Annokset on sovitettava yksilöllisesti tehon (proteinuria) ja turvallisuuden mukaan, mutta ne eivät saa ylittää 5 mg/kg/vrk aikuisilla ja 6 mg/kg/vrk lapsilla.
Norwegian Bokmål: Dosene må justeres individuelt etter effekt (proteinuri) og sikkerhet , men bør ikke overskride 5 mg/kg/døgn hos voksne og 6 mg/kg/døgn hos barn.
Finnish: Jatka Sandimmun Neoralin käyttöä, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Sandimmun Neoral selv om du føler deg bra.
Finnish: Tämä selittää ne harvat tapaukset, joissa on havaittu Sandimmun Neoraliin liittyviä munuaisten rakenteellisia muutoksia ilman kreatiniinipitoisuuden kohoamista seerumissa.
Norwegian Bokmål: Dette forklarer hvorfor man i sjeldne tilfeller har observert strukturelle forandringer i nyrene assosiert til Sandimmun Neoral, uten å ha observert økning i serumkreatinin.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kapseli, pehmeä [täytetään kansallisesti]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Kapsel, myk [Fylles ut nasjonalt]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Name}
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn}
Finnish: Muut myyntiluvan myöntämisen jälkeen ilmenneet haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert etter markedsføring
Finnish: Mitä Sandimmun Neoral on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Sandimmun Neoral er, og hva det brukes mot
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika munuaissiirtopotilailla oli noin 11 tuntia (vaihteluväli 4-25 tuntia).
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden hos nyretransplanterte pasienter var ca. 11 timer, med et intervall mellom 4 og 25 timer.
Finnish: Jos annoksen pienentämisellä ei onnistuta parantamaan eGFR-arvoa yhden kuukauden kuluessa, Sandimmun Neoral -hoito on lopetettava (ks.
Norwegian Bokmål: Dersom dosereduksjon ikke fører til forbedret eGFR innen en måned bør behandling med Sandimmun Neoral avsluttes (se pkt.
Finnish: Lisäksi, jos käytät Sandimmun Neoralia muuhun sairauteen kuin elinsiirtoon (intermediaarinen tai posteriorinen uveiitti ja Behçetin uveiitti, atooppinen dermatiitti, vaikea nivelreuma tai nefroottinen oireyhtymä), älä käytä Sandimmun Neoralia:
Norwegian Bokmål: I tillegg, hvis du bruker Sandimmun Neoral for noe annet enn transplantasjon (intermediær eller bakre uveitt og Behçet's uveitt, atopisk dermatitt, alvorlig revmatoid artritt eller nefrotisk syndrom), ikke bruk Sandimmun Neoral:
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil være tilgjengelige.
Finnish: Etanoli: 94,70 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etanol: 94,70 mg/ml.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Sandimmun Neoral
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Sandimmun Neoral
Finnish: Kun Sandimmun Neoralia annetaan elinsiirtopotilaille, siklosporiinipitoisuuden rutiininomainen seuranta veressä on tärkeä turvallisuustoimenpide.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Sandimmun Neoral hos transplanterte pasienter er rutinemessig monitorering av ciklosporinnivå i blod et viktig sikkerhetstiltak.
Finnish: Lääkkeen annosta voidaan joutua pienentämään.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at dosen din bør reduseres.
Finnish: Verenpaineen säännöllinen seuranta on välttämätöntä Sandimmun Neoral -hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Regelmessig måling av blodtrykk er nødvendig under behandling med Sandimmun Neoral.
Finnish: • Jos sinulle on tehty elinsiirto, luuytimen- tai kantasolusiirto, Sandimmun Neoralin tehtävänä on säädellä elimistön immuunijärjestelmän toimintaa.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har hatt en organtransplantasjon, benmargs- og stamcelletransplantasjon, skal Sandimmun Neoral kontrollere kroppens immunsystem.
Finnish: Sandimmun Neoral sisältää noin 12 tilavuus-% etanolia.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral inneholder ca. 12 vol-% etanol.
Finnish: )/polyoksyyli-40 hydrogenoitu risiiniöljy (USP).
Norwegian Bokmål: )/polyoksyl 40 hydrogenert ricinusolje (USP).
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika vaihteli 6,3 tunnista (terveet vapaaehtoiset) 20,4 tuntiin (potilaat, joilla oli vaikea maksasairaus) (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid varierer fra 6,3 timer hos friske frivillige til 20,4 timer hos pasienter med alvorlig leversykdom (se pkt.
Finnish: Jos unohdat ottaa Sandimmun Neoral -valmistetta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sandimmun Neoral
Finnish: Maksansiirtopotilaiden alkuvaiheen seurannassa pitää käyttää joko spesifistä monoklonaalista vastaainemenetelmää tai rinnakkaismääritystä sekä spesifisellä että ei-spesifisellä monoklonaalisella vastaaineella, jotta voidaan varmistua siitä, että annos heikentää immuunivastetta riittävästi.
Norwegian Bokmål: For initiell overvåkning av levertransplanterte pasienter bør enten det spesifikke monoklonale antistoffet benyttes, alternativt parallelle målinger med både spesifikt og uspesifikt monoklonalt antistoff, for å sikre at doseringen gir tilstrekkelig immunsuppresjon.
Finnish: Remission saavuttamiseksi hoidon alkuvaiheessa tai inflammatoristen okulaaristen kohtausten torjumiseksi voidaan hoitoon lisätä systeemisiä kortikosteroideja, esim. prednisonia 0,2−0,6 mg/kg/vrk, jos Sandimmun Neoral ei yksin riitä tilanteen saattamiseksi hallintaan.
Norwegian Bokmål: For å oppnå initial remisjon eller for å motvirke inflammasjon i øynene, kan kombinasjonsbehandling med systemiske kortikosteroider i daglige doser på 0,2 til 0,6 mg/kg/døgn prednison (eller ekvivalent) forsøkes dersom Sandimmun Neoral alene ikke kontrollerer situasjonen tilstrekkelig.
Finnish: Sandimmun Neoral -oraaliliuos tulee säilyttää 15−30 ºC asteen lämpötilassa, mieluiten enintään 1 kuukauden ajan alle 20 ºC:ssa, koska sen sisältämät luonnosta peräisin olevat öljymäiset aineet jähmettyvät alhaisissa lämpötiloissa.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral mikstur oppbevares ved 15 og 30°C, men fortrinnsvis ikke under 20°C i mer enn 1 måned da miksturen inneholder olje av naturlig opphav som vil kunne størkne ved lave temperaturer.
Finnish: Älä säilytä kapseleita liian lämpimällä paikalla (alle 25 °C).
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar kapslene dine på et varmt sted (maksimum temperatur 25°C).
Finnish: Jos sinulle on määrätty Sandimmun Neoralia psoriaasin tai atooppisen dermatiitin hoitoon, et saa altistua UVB-säteilylle tai valohoidolle hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått forskrevet Sandimmun Neoral for behandling av psoriasis eller atopisk dermatitt, må du ikke eksponeres for sollys, UVB-stråler eller strålebehandling under behandlingen.
Finnish: Kun tilannetta verrataan aikuisiin elinsiirtopotilaisiin, Sandimmun Neoral- ja Sandimmun-valmisteiden biologisten hyötyosuuksien erot ovat lapsipotilailla samankaltaiset kuin aikuisillakin.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med voksne transplanterte populasjoner er forskjellen i biotilgjengelighet mellom Sandimmun Neoral og Sandimmun hos barn sammenlignbar med de som er observert hos voksne.
Finnish: Sandimmun Neoral pehmeät kapselit sisältävät 11,8 % (v/v) etanolia (9,4 % m/v).
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral myke kapsler inneholder 11,8 % v/v etanol (9,4 % m/v).
Finnish: Melko harvinainen Allergiset ihottumat Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Allergisk utslett Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä valmisteita ei saa käyttää samanaikaisesti Sandimmun Neoral -hoidon kanssa, sillä tämä voi pienentää veren siklosporiinipitoisuuksia ja heikentää siten siklosporiinin tehoa (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder Hypericum perforatum (Johannesurt) må ikke brukes samtidig med Sandimmun Neoral på grunn av risikoen for reduserte nivåer av ciklosporin i blodet og dermed redusert effekt (se pkt.
Finnish: Sandimmun Neoralia voidaan myös käyttää yhdistelmänä pienen viikoittaisen metotreksaattiannoksen kanssa potilaille, joiden vaste pelkkään metotreksaattiin on riittämätön, antamalla aluksi Sandimmun Neoralia 2,5 mg/kg/vrk jaettuna kahteen osa-annokseen ja tarvittaessa annosta voidaan suurentaa siedettävyyden mukaan.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral kan også kombineres med en lav ukentlig dose metotreksat hos pasienter som ikke har tilfredsstillende effekt av metotreksat alene, ved å gi 2,5 mg/kg Sandimmun Neoral fordelt på 2 doser per døgn initielt med mulighet for doseøkning avhengig av tolerabilitet.
Finnish: Kerro lääkärille, jos imetät.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du ammer.
Finnish: Sandimmun Neoral on mikroemulsioprekonsentraatti.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral er formulert som konsentrat til mikroemulsjon.
Finnish: Siklosporiini jakautuu laajalti veritilan ulkopuolelle, ja sen keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus on 3,5 l/kg.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin distribueres i stor grad utenfor blodbanen, med et gjennomsnittlig observert distribusjonsvolum på 3,5 l/kg.
Finnish: Sandimmun Neoralia saa määrätä vain lääkäri, joilla on kokemusta immunosuppressiivisesta hoidosta ja joka pystyy huolehtimaan asianmukaisesta seurannasta, kuten potilaan säännöllisistä ja täydellisistä kliinisistä tutkimuksista, verenpaineen mittauksista ja turvallisuutta mittaavista laboratoriotutkimuksista.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral bør bare forskrives av leger med erfaring innen immunsuppressiv behandling og som kan gi adekvat oppfølgning; regelmessige fysiske undersøkelser, måling av blodtrykk og kontroll av laboratorie sikkerhetsparametre.
Finnish: Säilytä Sandimmun Neoral kapselit läpipainopakkauksessa käyttämiseen asti.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral kapsler skal oppbevares i blisterpakningen inntil de skal brukes.
Finnish: Koska Sandimmun Neoralin on raportoitu aiheuttaneen vähäistä, palautuvaa veren rasva-arvojen suurenemista, veren rasva-arvot on syytä määrittää ennen hoitoa ja ensimmäisen hoitokuukauden jälkeen.
Norwegian Bokmål: Siden det har blitt rapportert at Sandimmun Neoral induserer en svak, reversibel økning i blodlipider, er bestemmelse av lipidnivået før og én måned etter behandlingsstart tilrådelig.
Finnish: Sandimmun Neoral sisältää noin 12,0 tilavuus-% etanolia (alkoholia), joka vastaa enintään 500 mg elinsiirtopotilaalle käytettävää annosta kohti.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral inneholder ca. 12 vol-% etanol (alkohol) som tilsvarer opptil 500 mg per dose brukt hos transplanterte.
Finnish: Sandimmun Neoralin yhdistämistä pieniin suun kautta annettaviin kortikosteroidiannoksiin suositellaan, jos Sandimmun Neoralin teho yksinään ei ole riittävä erityisesti steroideille resistenteillä potilailla.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling av Sandimmun Neoral med lave doser orale kortikosteroider anbefales dersom Sandimmun Neoral alene ikke gir tilfredsstillende effekt, spesielt hos steroidresistente pasienter.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta rotilla ja kaneilla.
Norwegian Bokmål: Graviditet Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter hos rotte og kanin.
Finnish: Tämä lääke on nimeltään Sandimmun Neoral.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er kalt Sandimmun Neoral.
Finnish: Mihin Sandimmun Neoralia käytetään ja miten Sandimmun Neoral vaikuttaa
Norwegian Bokmål: Hva Sandimmun Neoral brukes mot og hvordan Sandimmun Neoral virker
Finnish: Jos verenpaineesi kohoaa hoidon aikana eikä sitä saada tasapainoon lääkityksellä, lääkärin pitää lopettaa Sandimmun Neoral -hoito.
Norwegian Bokmål: Hvis du får høyt blodtrykk under behandling og det ikke kan kontrolleres, skal legen din seponere Sandimmun Neoral.
Finnish: Siklosporiinin absoluuttinen peroraalinen hyötyosuus Sandimmun Neoralin annostelun jälkeen on 20-50 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet av ciklosporin etter administrasjon av Sandimmun Neoral er 20 til 50 %.
Finnish: • Älä palaa käyttämään Sandimmunia, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Norwegian Bokmål: • Ikke begynn å bruke Sandimmun igjen uten samråd med legen.
Finnish: Sandimmun Neoral -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sandimmun Neoral Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Finnish: Sandimmun Neoral estää siirrännäiseen kohdistuvaa hylkimisreaktiota estämällä sellaisten solujen kehittymisen, jotka muutoin hyökkäisivät siirrettyä kudosta vastaan.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral forhindrer avstøtning av det transplanterte organet ved å hindre utvikling av spesifikke celler som normalt ville ha angrepet det transplanterte vevet.
Finnish: Erityiset apuaineet: Polyoksyyli 40 hydrogenoitu risiiniöljy Sandimmun Neoral sisältää polyoksyyli 40 hydrogenoitua risiiniöljyä, joka saattaa aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Norwegian Bokmål: Spesielle hjelpestoffer: Polyoksyl 40 hydrogenert ricinusolje Sandimmun Neoral inneholder polyvoksyl 40 hydrogenert ricinusolje som kan forårsake magebesvær og diaré.
Finnish: Sandimmun Neoral suositellaan annosteltavaksi tasaisin väliajoin vuorokaudenaikojen ja aterioiden suhteen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Sandimmun Neoral administreres til samme tid med hensyn til tidspunkt på dagen og i forhold til måltider.
Finnish: Siklosporiinin terminaalisesta puoliintumisajasta raportoidut tiedot vaihtelevat suuresti riippuen käytetystä menetelmästä ja kohderyhmästä.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om store variasjoner i terminal halveringstid avhengig av hvilken metode som er benyttet og hvilken populasjon som er undersøkt.
Finnish: Jos siklosporiinin minimipitoisuus ylittää terapeuttisen alueen ja/tai kliinisten turvallisuusparametrien tulokset huononevat, annosta on muutettava sen mukaan.
Norwegian Bokmål: Dersom trough-blodkonsentrasjonene av ciklosporin er utenfor terapeutisk område, og/eller forverring av kliniske sikkerhetsparametre inntreffer, bør dosen justeres deretter.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on kysyttävää Sandimmun Neoralista tai siitä, miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du har spørsmål om hvordan Sandimmun Neoral virker eller hvorfor dette legemidlet er forskrevet til deg.
Finnish: Kaikki tähän mennessä tunnistetut metaboliitit sisältävät alkuperäisen yhdisteen ehjän peptidirakenteen; jotkut metaboliitit omaavat heikkoa immunosuppressiivista aktiivisuutta (≤10 % muuntumattoman lääkeaineen aktiivisuudesta).
Norwegian Bokmål: Alle metabolitter som er identifisert så langt inneholder intakt peptidstruktur etter modersubstansen; noen har svak immunosuppresiv aktivitet (opptil en tidel av det uendrete legemidlet).
Finnish: Säilytä Sandimmun Neoral kapselit huoneenlämmössä, alle 25 °C.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral kapsler kan oppbevares ved romtemperatur som ikke overstiger 25°C.
Finnish: Jos lääkäri vaihtaa Sandimmun-valmisteen Sandimmun Neoraliin:
Norwegian Bokmål: Hvis legen din bytter deg fra Sandimmun til Sandimmun Neoral:
Finnish: • Sandimmun Neoral on siklosporiinin erilainen, paranneltu lääkemuoto verrattuna Sandimmun-valmisteeseen.
Norwegian Bokmål: • Sandimmun Neoral er en forbedret formulering av ciklosporin sammenlignet med Sandimmun.
Finnish: Kun Sandimmun Neoral -valmistetta käytetään johonkin muuhun vakiintuneeseen käyttöaiheeseen kuin elinsiirtoon, hoidossa on noudatettava seuraavia yleisohjeita:
Norwegian Bokmål: Enhver bruk av Sandimmun Neoral ved etablerte andre indikasjoner enn transplantasjon bør følgende retningslinjer følges: