FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaradi zmanjšanega atrofičnega rinitisa se zmanjšata tudi pojavnost simptomov v zvezi z dihali in poznejše zdravljenje prašičev z antibiotiki.
Bulgarian: Като следствие от намаляване на заболяването атрофичен ринит, намалява честотата на респираторните симптоми и последващото лечение с антибиотици при прасета.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila RHINISENG pri zdravljenju pujskov prek kolostruma po aktivni imunizaciji svinj in mladic za preprečevanje kliničnih znakov in lezij progresivnega in neprogresivnega atrofičnega rinitisa večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom RHINISENG.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от RHINISENG превишават рисковете при лечението на прасенца чрез коластрата на свинете майки и на млади женски свине, имунизирани с ваксината за превенция на клиничните симптоми и уврежданията на прогресивен и непрогресивен атрофичен ринит, и препоръчва на RHINISENG да бъде издаден лиценз за употреба.
Slovenian: Zdravilo RHINISENG zmanjša pojavnost in resnost bolezni, imenovane progresivni in neprogresivni atrofični rinitis pri prašičih.
Bulgarian: RHINISENG намалява честотата на възникване и тежестта на заболяването, наречено прогресивен и непрогресивен атрофичен ринит при прасета.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo RHINISENG izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от RHINISENG са установени в проучванията?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom RHINISENG?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с RHINISENG?
Slovenian: Ta protitelesa se nato prenesejo v pujske s kolostrumom.
Bulgarian: Тези антитела след това се предават на малките прасета чрез коластрата, която приемат.
Slovenian: Za kaj se zdravilo RHINISENG uporablja?
Bulgarian: За какво се използва RHINISENG?
Slovenian: Te reakcije so navedene v ustreznih poglavjih povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Bulgarian: Това е отразено в съответните точки на КХП.
Slovenian: Glede tega (majhnega) tveganja je v povzetku glavnih značilnosti zdravila navedeno ustrezno opozorilo.
Bulgarian: • за потребителя: случайното самоинжектиране е единственият идентифициран риск и в КХП е включено подходящо предупреждение, за да бъде отразен този (малък) риск.
Slovenian: Kaj je zdravilo RHINISENG?
Bulgarian: Какво представлява RHINISENG?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo RHINISENG raziskano?
Bulgarian: Как е проучен RHINISENG?
Slovenian: Uporablja se za zmanjšanje kliničnih znakov in lezij bolezni, imenovane progresivni in neprogresivni atrofični rinitis, ter za zmanjšanje izgube teže, povezane z okužbo z bakterijama Bordetella bronchiseptica in Pasteurella multocida v obdobju pitanja.
Bulgarian: Той се използва за намаляване на клиничните признаци и увреждания, свързани със заболяване, наречено прогресивен и непрогресивен атрофичен ринит, както и за да се намали загубата на тегло,
Slovenian: Kako zdravilo RHINISENG deluje?
Bulgarian: Как действа RHINISENG?
Slovenian: 200 µg/ml kapljice za oko, raztopina okularna uporaba plastenka (LDPE) 2,5 ml
Bulgarian: Очно приложение бутилка (LDPE) 2,5 ml
Slovenian: To lahko povzroči resno poslabšanje vida in celo slepoto.
Bulgarian: Това може да доведе до значително отслабване на зрението и дори до слепота.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Rhokiinsa so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Bulgarian: Допълнителна информация за Rhokiinsa можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rhokiinsa?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rhokiinsa?
Slovenian: Varnost zdravila Rhokiinsa bodo dodatno raziskali v študiji.
Bulgarian: Безопасността на Rhokiinsa ще бъде допълнително изследвана в проучване.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Rhokiinsa stalno spremljajo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Rhokiinsa непрекъснато се проследяват.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Rhokiinsa večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Rhokiinsa са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Kljub temu so bili neželeni učinki na oko pogostejši kot učinki pri timololu, zaradi česar lahko ljudje prenehajo zdravljenje.
Bulgarian: Въпреки това нежеланите реакции върху окото са по-чести, отколкото при тимолол, и това може да накара хората да спрат лечението.
Slovenian: Z vidika varnosti se neželeni učinki zdravila Rhokiinsa štejejo za obvladljive in so bolj verjetno omejeni na oko.
Bulgarian: По отношение на безопасността нежеланите реакции при Rhokiinsa се считат за управляеми и е по-вероятно да се ограничат в окото.
Slovenian: To pomeni, da zavira dejavnost encima, imenovanega Rho-kinaza, ki sodeluje pri nadzorovanju odtoka tekočine iz očesa.
Bulgarian: Това означава, че блокира действието на ензим, наречен Rho киназа, който участва в контролирането на отводняването на течността от окото.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za kapljice za oči (200 mikrogramov/ml), ki se daje v odmerku ene kapljice v obolelo oko enkrat na dan zvečer.
Bulgarian: Предлага се под формата на капки за очи (200 микрограма/ml), а дозата е една капка в засегнатото око веднъж дневно, приложена вечерта.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Rhokiinsa glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Rhokiinsa вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Rhokiinsa upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Rhokiinsa, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Rhokiinsa, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Rhokiinsa, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rhokiinsa odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Rhokiinsa е разрешен за употреба в ЕС?
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno povišanim očesnim tlakom (do 25 mmHg) je bilo zdravilo Rhokiinsa enako učinkovito kot timolol (drugo zdravilo), saj je znižalo tlak med 3,9 mmHg in 4,7 mmHg v primerjavi z znižanjem od 3,8 mmHg do 5,2 mmHg pri bolnikih, ki so uporabljali timolol.
Bulgarian: очно налягане (до 25 mmHg), Rhokiinsa е толкова ефективен, колкото тимолол (друго лекарство), като понижава налягането с около 3,9 mmHg до 4,7 mmHg в сравнение с намаленията от 3,8 mmHg до 5,2 mmHg при пациентите, използващи тимолол.
Slovenian: Ko pa so te rezultate združili z rezultati iz drugih študij, je bilo znižanje očesnega tlaka ob jemanju zdravila Rhokiinsa večje od vrednosti, opaženih v glavni študiji.
Bulgarian: Въпреки това, когато тези резултати се съчетаят с резултатите от други проучвания, намаляването на очното налягане с Rhokiinsa е по-голямо, отколкото наблюдаваното само в основното проучване.
Slovenian: Glavna študija pri skupaj 708 bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo je pokazala, da je zdravilo Rhokiinsa učinkovito pri znižanju očesnega tlaka.
Bulgarian: В основно проучване при 708 пациенти с откритоъгълна глаукома или с очна хипертензия е показано, че Rhokiinsa ефективно понижава очното налягане.
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa, ki ima drugačen način delovanja od predhodno odobrenih zdravil, zagotavlja drugo možnost zdravljenja bolnikom z glavkomom odprtega zakotja in očesno hipertenzijo.
Bulgarian: Rhokiinsa, който има различен начин на действие от предишни разрешени за употреба лечения, предоставя друга възможност за лечение на пациенти с откритоъгълна глаукома и с очна хипертензия.
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa je raztopina za kapljice za oko, ki se uporablja za zniževanje tlaka v očesu pri odraslih z glavkomom odprtega zakotja (boleznijo, pri kateri se očesni tlak zviša, ker tekočina ne more iztekati iz očesa) ali očesno hipertenzijo (kadar je očesni tlak višji od običajnega).
Bulgarian: Rhokiinsa e разтвор под формата на капки за очи, който се използва за намаляване на вътреочното налягане при възрастни, които имат откритоъгълна глаукома (заболяване, при което налягането в очите се покачва, тъй като течността не може да се дренира от окото) или очна хипертензия (когато налягането в окото е по-високо от нормалното).
Slovenian: Učinek zdravila Rhokiinsa je bil manj izrazit pri bolnikih, pri katerih je bil tlak v očesu višji od 30 mmHg, vendar so bili ti rezultati manj pomembni, ker se ne pričakuje, da se bo to zdravilo v tej skupini uporabljalo samostojno.
Bulgarian: Ефектът на Rhokiinsa е по-слабо изразен при пациенти с очно налягане над 30 mmHg, но тези резултати се считат за по-маловажни, тъй като не се очаква Rhokiinsa да се използва самостоятелно в тази група.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Rhokiinsa so se pokazale v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Rhokiinsa са установени в проучванията?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rhokiinsa in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Rhokiinsa и за какво се използва?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Rhokiinsa (ki se lahko pojavi pri približno 5 bolnikih od 10) je hiperemija veznice (povečan dotok krvi v oko, kar povzroča pordečitev očesa).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Rhokiinsa (която може да засегне около 5 на 10 души) е конюнктивална хиперемия (повишено кръвоснабдяване на окото, водещо до зачервяване).
Slovenian: Kadar je tlak v očesu povišan, lahko poškoduje mrežnico (membrano na zadnji strani zrkla, ki je občutljiva za svetlobo) in vidni živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane.
Bulgarian: Повишеното налягане вътре в окото може да причини увреждане на ретината (светлочувствителната мембрана в задната част на окото) и на зрителния нерв, който изпраща сигнали от окото към мозъка.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki (ki se pojavijo pri največ 2 bolnikih od 10) so: cornea verticillata (depoziti na roženici, tj. prozorni plasti na prednji strani očesa, ki pokriva zenico in šarenico), bolečina v očesu, krvavitev v veznico (krvavitev na površinski plasti očesa), eritem (pordelost) na mestu vkapanja zdravila in eritem veke, obarvanje roženice, zamegljen vid in povečano solzenje (solzne oči).
Bulgarian: Други чести нежелани реакции (които може да засегнат не повече от 2 на 10 души) са: корнея вертикулата (натрупвания в роговицата - прозрачният слой пред окото, който покрива зеницата и ириса), болка в очите, конюнктивална хеморагия (кървене в повърхностния слой на окото), еритем (зачервяване) на мястото, където е приложено лекарството, и на клепача, промяна на цвета на роговицата, замъглено зрение и повишена лакримация (воднисти очи).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Rhokiinsa glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Rhokiinsa вижте листовката.
Slovenian: Pregled zdravila Rhokiinsa in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на Rhokiinsa и основания за разрешаване в ЕС
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rhokiinsa
Bulgarian: Допълнителна информация за Rhokiinsa:
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Rhokiinsa, netarsudil, je zaviralec Rho-kinaze.
Bulgarian: Активното вещество в Rhokiinsa, нетарсудил, е инхибитор на Rho киназата.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rhokiinsa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rhokiinsa?
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa z zaviranjem tega encima poveča izcedek tekočine iz zrkla in s tem zniža tlak v očesu.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Rhokiinsa засилва изтичането на течността от очната ябълка, и по този начин понижава налягането вътре в окото.
Slovenian: Zdravilo naj bi prav tako znižalo očesni tlak z znižanjem venskega tlaka okoli oči.
Bulgarian: Счита се също, че Rhokiinsa понижава очното налягане, като намалява налягането във вените около очите.
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa je bilo pri bolnikih z očesnim tlakom, višjim od 25 mmHg, manj učinkovito kot timolol.
Bulgarian: При пациенти, при които очното налягане е по-високо от 25 mmHg, Rhokiinsa е по-малко ефективен от тимолол.
Slovenian: Kako zdravilo Rhokiinsa deluje?
Bulgarian: Как действа Rhokiinsa?
Slovenian: Kako se zdravilo Rhokiinsa uporablja?
Bulgarian: Как се използва Rhokiinsa?
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa vsebuje učinkovino netarsudil.
Bulgarian: Rhokiinsa съдържа активното вещество нетарсудил (netarsudil).
Slovenian: Zdravilo je namreč pokazalo dobre učinke pri različnih vrednostnih očesnega tlaka.
Bulgarian: Rhokiinsa показва добри ефекти върху редица видове очно налягане.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Rhokiinsa je le na recept, zdravljenje z njim pa sme uvesti samo oftalmolog.
Bulgarian: Rhokiinsa се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва от специалист по очни болести.
Slovenian: • Nagnite glavo nazaj.
Bulgarian: Наклонете главата си назад.
Slovenian: Več kot polovica je bila stara ≥ 65 let.
Bulgarian: Повече от половината са на възраст ≥ 65 години.
Slovenian: • Preden začnete, si umijte roke.
Bulgarian: Измийте ръцете си преди да започнете.
Slovenian: Uporaba pri odraslih, vključno s starejšimi
Bulgarian: Употреба при възрастни, включително при пациенти в старческа възраст
Slovenian: Bistra raztopina, pH 5 (približno).
Bulgarian: Бистър разтвор, pH 5 (приблизително).
Slovenian: Študijski obisk in časovna točka
Bulgarian: Посещение по проучването и времева точка
Slovenian: Tako bi lahko okužili kapljice.
Bulgarian: Това може да замърси капките.
Slovenian: Mediana starost udeležencev študije je bila 65,5 leta (razpon od 18 do 91 let).
Bulgarian: Медианата на възрастта на участниците в проучването е 65,5 години (от 18 до 91 години).
Slovenian: Zdravilo uporabljajte vsak dan ob približno istem času.
Bulgarian: Използвайте лекарството горе-долу по едно и също време всеки ден.
Slovenian: Netarsudil 0,02 % enkrat na dan
Bulgarian: Нетарсудил 0,02 % веднъж дневно
Slovenian: Učinkovitosti netarsudila niso preučevali za obdobje, daljše od 12 mesecev.
Bulgarian: Ефикасността на нетарсудил не е изследвана в рамките на повече от 12 месеца.
Slovenian: Študije pri živalih in ljudeh kažejo, da je glavni mehanizem delovanja povečan trabekularni odtok.
Bulgarian: Проучванията при животни и хора предполагат, че основният механизъм на действие е увеличеният трабекуларен изходящ поток.
Slovenian: Če vam pomaga, to počnite pred ogledalom.
Bulgarian: Правете това пред огледало, ако Ви помага.
Slovenian: V primeru dolgotrajne uporabe je treba bolnike spremljati.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават в случай на продължителна употреба.
Slovenian: Kapljic ne uporabljajte več, dokler ni čas za vaš naslednji redni odmerek.
Bulgarian: Не слагайте повече капки, докато не настъпи време за следващата редовна доза.
Slovenian: Athlone, Co Westmeath, N37 DW40,
Bulgarian: Athlone, CoWestmeath, N37 DW40,
Slovenian: Ta učinek pri bolnikih ni povzročil opaznih funkcionalnih sprememb vida.
Bulgarian: Тази реакция не е довела до видими функционални зрителни промени при пациентите.
Slovenian: Cornea verticillata se je pojavila pri približno 20 % bolnikov v nadzorovanih kliničnih študijah 3. faze.
Bulgarian: Корнея вертикулата възниква при приблизително 20 % от пациентите в контролирани клинични проучвания фаза 3.
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: glavobol
Bulgarian: Общи нежелани реакции: главоболие
Slovenian: - če ste alergični na netarsudil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към нетарсудил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: • Zdravila Rhokiinsa ne uporabljajte več kot enkrat na dan, saj se lahko pojavi več neželenih učinkov.
Bulgarian: Не използвайте Rhokiinsa повече от веднъж дневно, тъй като може да получите повече нежелани реакции.
Slovenian: To je mesto, kamor je treba dati kapljico (slika 1).
Bulgarian: Капката ще падне тук (снимка 1).
Slovenian: Razlika (95-odstotni IZ) netarsudil - timolol
Bulgarian: Разлика (95 % ДИ) Нетарсудилтимолол
Slovenian: Timolol 0,5 % dvakrat na dan
Bulgarian: Тимолол 0,5 % два пъти дневно
Slovenian: Če se netarsudil uporablja sočasno z drugimi topičnimi oftalmičnimi zdravili, je treba posamezna zdravila uporabiti s presledkom vsaj pet (5) minut.
Bulgarian: Ако нетарсудил трябва да се използва заедно с други локални офталмологични лекарствени продукти, всеки лекарствен продукт трябва да се прилага през интервал от поне пет (5) минути.
Slovenian: Varnost netarsudila so ocenili v kliničnih študijah, vključno s štirimi dobro nadzorovanimi študijami
Bulgarian: Безопасността на нетарсудил е оценена в клинични проучвания, включително четири добре контролирани проучвания фаза 3.
Slovenian: Dolgoročnih študij pri živalih za ovrednotenje kancerogenega potenciala netarsudila niso izvedli.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал на нетарсудил.
Slovenian: Če uporabljate še druge kapljice za oko, po njihovi uporabi počakajte vsaj pet minut, nato pa uporabite zdravilo Rhokiinsa.
Bulgarian: Ако използвате други капки за очи, изчакайте поне пет минути след употребата им и след това използвайте Rhokiinsa.
Slovenian: Če prenehate uporabljati zdravilo Rhokiinsa, tlak v vašem očesu ne bo nadzorovan, kar lahko privede do izgube vida.
Bulgarian: Ако спрете използването на Rhokiinsa, налягането във Вашето око няма да се контролира, което може да доведе до загуба на зрението.
Slovenian: Večina primerov cornee verticillate je izzvenela po prekinitvi zdravljenja.
Bulgarian: По-голямата част от случаите на корнея вертикулата отшумяват при прекратяване на лечението.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja bi vključevalo podporno in simptomatsko zdravljenje.
Bulgarian: Лечението на предозиране включва поддържаща и симптоматична терапия.
Slovenian: Če bolnik izpusti en odmerek, naj zdravljenje nadaljuje z naslednjim večernim odmerkom.
Bulgarian: Ако е пропусната една доза, лечението трябва да продължи със следващата доза вечерта.
Slovenian: • Plastenko držite obrnjeno navzdol med palcem in ostalimi prsti.
Bulgarian: Дръжте бутилката насочена надолу между палеца и пръстите си.
Slovenian: Če je tlak v očeh previsok, lahko okvari vaš vid.
Bulgarian: Ако налягането в окото е твърде високо, то може да увреди зрението.
Slovenian: Pojavnost cornee verticillate je bila večja v določenih podpopulacijah: pri starejših (≥ 65 let) v primerjavi z mlajšimi (24,8 v primerjavi s 15,9 %); pri moških v primerjavi z ženskami (24,4 v primerjavi z 18,4 %) in pri belcih v primerjavi z drugimi rasami (25,6 v primerjavi s 7,0 %).
Bulgarian: Честотата на корнея вертикулата е поголяма при определени субпопулации: старческа възраст (≥65 години) спрямо нестарческа възраст (24,8 спрямо 15,9 %); мъже спрямо жени (24,4 спрямо 18,4 %) и бяла спрямо други раси (25,6 спрямо 7,0 %).
Slovenian: Približno 75 % preskušancev, vključenih v skupine, zdravljene z netarsudilom, v študijah 3. faze je bilo belcev, 24 % pa črne rase oz. Afroameričanov.
Bulgarian: Приблизително 75 % от участниците, включени в групите на лечение с нетарсудил на проучванията фаза 3, са от бялата раса, а 24 % са чернокожи или с афро-американски произход.
Slovenian: Zdravila Rhokiinsa ne uporabljajte, če ste noseči, razen če vam ga zdravnik vseeno priporoči.
Bulgarian: Не използвайте Rhokiinsa, ако сте бременна, освен ако лекарят все пак го препоръчва.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 2,5 ml zdravila in vsako pakiranje vsebuje eno plastenko z navojnim pokrovčkom.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 2,5 ml от лекарството и всяка опаковка съдържа една бутилка с капачка на винт.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku do odprtja.
Bulgarian: Да се съхранява се в хладилник до отваряне.
Slovenian: Učinki na očeh Odmerjanja dvakrat dnevno bolniki ne prenašajo dobro in ga ne priporočamo.
Bulgarian: Прилагане два пъти дневно не се понася добре и не се препоръчва.
Slovenian: Vendar pa je razmeroma majhen delež preskušancev z zmerno ali hudo hiperemijo zaradi tega neželenega učinka prekinil zdravljenje (6,0 % v kliničnih študijah 3. faze).
Bulgarian: Наблюдава се обаче относително малък дял пациенти с умерена или тежка хиперемия, които прекратяват лечението поради тази нежелана реакция (6,0 % при клинични проучвания фаза 3 ).
Slovenian: V randomiziranem, dvojno slepem, multicentričnem kliničnem preskušanju 3. faze so primerjali učinkovitost in varnost netarsudila enkrat na dan z učinkovitostjo in varnostjo timololijevega maleata
Bulgarian: Едно рандомизирано, двойно сляпо, многоцентрово клинично изпитване фаза 3 сравнява ефикасността и безопасността на нетарсудил веднъж дневно с това на тимолол малеат
Slovenian: Zaradi vazodilatacijskih lastnosti netarsudila je treba najprej uporabiti druge kapljice za oko.
Bulgarian: Поради вазодилатативните свойства на нетарсудил, преди това трябва да се прилагат и другите капки за очи.
Slovenian: Pogosti glavobol
Bulgarian: Чести главоболие
Slovenian: Če uporabljate mazila za oko, jih uporabite nazadnje.
Bulgarian: Ако използвате мази за очи, те трябва да се използват последни.
Slovenian: Če ima po vkapanju kapljic bolnik začasno zamegljen vid, mora počakati, da se mu vid zbistri, preden sme voziti ali upravljati stroje.
Bulgarian: Ако при накапване се наблюдава преходно замъгляване на зрението, пациентът трябва да изчака, докато зрението се изясни, преди да шофира или да работи с машини.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih netarsudila na plodnost moških ali žensk.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на нетарсудил върху фертилитета при мъже или жени.
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa uporabljajte samo za oči (okularna uporaba).
Bulgarian: Използвайте Rhokiinsa само за очите (очно приложение).
Slovenian: Najpogostejši opaženi neželeni učinek je hiperemija veznice, o kateri so poročali pri 51 % bolnikov.
Bulgarian: Най-често наблюдаваната нежелана очна реакция е конюнктивална хиперемия, за която се съобщава при 51 % от пациентите.
Slovenian: • S čistim prstom povlecite spodnjo veko, tako da ustvarite „žepek" med veko in očesom.
Bulgarian: Издърпайте надолу долния клепач с чист пръст, за да се образува „джоб" между клепача и окото Ви.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C) do odprtja.
Bulgarian: Да се съхранява се в хладилник (2°C - 8°C) до отваряне.
Slovenian: Z izjemo pojavnosti cornee verticillate med skupinami različnih ras ali starostnimi skupinami niso opazili drugih razlik v varnostnem profilu (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: С изключение на случаите на корнея вертикулата, не се наблюдава някаква друга разлика в профила на безопасност между расите или възрастовите групи (вж. точка 4.8).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Kapljice za oko, raztopina (kapljice za oko).
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Капки за очи, разтвор (капки за очи).
Slovenian: Dvakrat dnevno odmerjanje je bilo v 12-mesečni študiji povezano tudi z večjo stopnjo prekinitve zdravljenja zaradi neželenih učinkov (53,8 %).
Bulgarian: Прилагането два пъти дневно се свързва и с по-висок процент на преустановяване на лечението поради нежелани реакции (53,8%) по време на 12-месечно проучване.
Slovenian: Zato se priporoča odmerjanje netarsudila enkrat na dan.
Bulgarian: Поради това се препоръчва нетарсудил да се прилага веднъж дневно.
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker ga v teh starostnih skupinah niso preučevali.
Bulgarian: Rhokiinsa не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като е проучен само при възрастни.