FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Võrdlevates biosaadavuse uuringutes andis Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg samaväärse ekspositsiooni buprenorfiinile kui 16 mg/4 mg (2 x 8 mg/2 mg) buprenorfiin/naloksoon manustatuna tavaliste keelealuste tablettidena, siiski esines Zubsolv 2 x 1,4 mg/0,36 mg kasutamisel 20% madalam ekspositsioon buprenorfiinile kui 2 x 2 mg/0,5 mg buprenorfiini/naloksooni manustamisel tavaliste keelealuste tablettidena.
Lithuanian: Atliekant palyginamuosius biologinio prieinamumo tyrimus, Zubsolv 11,4/2,9 mg pasižymėjo lygiaverte buprenorfino ekspozicija kaip ir 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorfino / naloksono, vartojamų įprastų poliežuvinių tablečių forma, tačiau Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg pasižymėjo 20 % mažesne buprenorfino ekspozicija už 2 x 2/0,5 mg buprenorfino / naloksono, vartojamų įprastų poliežuvinių tablečių forma. Naloksono ekspozicija neviršijo jokios tirtos dozės Zubsolv ekspozicijos.
Estonian: „1.4" ühel küljel
Lithuanian: „1.4" vienoje pusėje
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse ligikaudu 90 minutit pärast keelealust manustamist.
Lithuanian: Pavartojus preparato po liežuviu, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro praėjus apytiksliai 90 minučių.
Estonian: • tähelepanuvõime langusest või koordinatsiooni halvenemisest tingitud õnnetusvigastus
Lithuanian: • atsitiktinis susižeidimas, praradus budrumą ar koordinaciją.
Estonian: Kui olete võtnud metadooni või pikatoimelist opioidi, tuleb metadooni annus ideaaljuhul vähendada alla 30 mg ööpäevas enne ravi alustamist Zubsolv'iga.
Lithuanian: Jei vartojate metadoną ar ilgalaikio poveikio opioidą, prieš pradedant gydymą Zubsolv, metadono dozę būtų geriausia sumažinti iki mažesnės kaip 30 mg per parą.
Estonian: Samas, suurtes annustes buprenorfiini suukaudne manustamine emasloomale tiinuse ja imetamise ajal põhjustas rasket poegimise kulgu (võimalik, et tingitud buprenorfiini sedatiivsest toimest), suurenenud vastsündinute suremust ja teatud neuroloogiliste funktsioonide kujunemise kerget hilinemist (pinna suunarefleks ja ehmatusvastus) vastsündinud rottidel.
Lithuanian: Perinatalinių ir postnatalinių tyrimų su buprenorfinu / naloksonu neatlikta, tačiau žiurkių patelėms, gestacijos ir laktacijos laikotarpiu vartojant dideles buprenorfino dozes, pasunkėjo jauniklių atsivedimas (galbūt dėl slopinančio buprenorfino poveikio), buvo didelis atsivestų žiurkių jauniklių mirštamumas ir nežymus kai kurių neurologinių funkcijų vystymosi sulėtėjimas (vertinant paviršiaus atitraukimo refleksą ir reagavimą į išgąsdinimą).
Estonian: Küülikutel ei täheldatud arengutoksilisust emasloomale toksiliste annuste kasutamisel.
Lithuanian: Vartojant patelei toksiškas dozes, toksinio poveikio triušių vystymuisi nestebėta.
Estonian: • madal vererõhk
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis,
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni võtmise järgselt on teatatud maksakahjustusest, eriti kui ravimit on väärkasutatud.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kepenų pažeidimo atvejus pavartojus buprenorfino / naloksono, ypač kai vaistu buvo piktnaudžiaujama.
Estonian: Zubsolv'i tuleb kasutada ettevaatlikult manustatuna koos järgmiste ravimitega:
Lithuanian: Zubsolv būtina vartoti atsargiai kartu su:
Estonian: Opioidisõltuva toksilisuse diagnoos vajab korduvat hindamist, kui reaktsioon puudub endiselt pärast kokku 10 mg naloksooni manustamist.
Lithuanian: Jei suvartojus iš viso 10 mg naloksono vis dar nėra atsako, reikia iš naujo apsvarstyti opioidų toksinio poveikio diagnozę.
Estonian: Tabel 3 võtab kokku tulemused kliinilisest uuringust, kus määrati ekspositsioon pärast buprenorfiini/naloksooni keelealuse tableti manustamist tervetel ja maksakahjustusega uuritavatel.
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiami klinikinio tyrimo, kuriame nustatyta vienkartinės buprenorfino / naloksono poliežuvinės tabletės dozės ekspozicija sveikiems tiriamiesiems ir tiriamiesiems, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, rezultatai.
Estonian: Adekvaatne valutustamine võib olla keeruline, manustades opioidide täielikku agonisti patsientidele, kes saavad buprenorfiini/naloksooni.
Lithuanian: • visiškais opioidiniais agonistais: gali būti sunkiau tinkamai nuslopinti skausmą skiriant visiškus opioidinius agonistus pacientams, vartojantiems buprenorfiną / naloksoną.
Estonian: Kõik tugevused ja pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Lithuanian: Gali būti tiekiamas ne visų stiprumų vaistas ir ne visų dydžių pakuotės.
Estonian: Soovitatav algannus täiskasvanutele ning üle 15-aastastele noorukitele on 1,4 mg/0,36 mg või 2,9 mg/0,71 mg Zubsolv'i ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 15 metų paaugliams yra Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg arba 2,9 mg/0,71 mg per parą.
Estonian: • Hoidke tablette keele all paigal, kuni need on täielikult lahustunud
Lithuanian: • Laikykite tabletes po liežuviu tol, kol jos visiškai ištirps.
Estonian: Südame häired stenokardia bradükardia müokardiinfarkt palpitatsioonid tahhükardia
Lithuanian: Krūtinės angina Bradikardija Miokardo infarktas Palpitacija Tachikardija
Estonian: Avage blister alles vahetult enne annuse võtmist.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę atidarykite prieš pat suvartodami dozę.
Estonian: Raske maksakahjustus (Child-Pugh klass C) (n=8)
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė C) (n
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zubsolv Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Estonian: Pidage enne ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Ärge toitke last rinnaga, kui võtate Zubsolv'i, kuna Zubsolv eritub rinnapiima.
Lithuanian: Vartodama šį vaistą nežindykite kūdikio, nes Zubsolv patenka į motinos pieną.
Estonian: Tugevate ärajätunähtude ärahoidmiseks tuleb ravi buprenorfiini/naloksooniga alustada üksnes siis, kui esinevad objektiivsed ning selged ärajätunähud (tõendab nt kerge või mõõdukas ärajätuskoor valideeritud kliinilise opioidivõõrutuse skaalal - Clinical Opioid Withdrawal Scale, COWS).
Lithuanian: Siekiant išvengti pernelyg skuboto narkotikų vartojimo nutraukimo, vien buprenorfiną / naloksoną reikia pradėti vartoti tik tuomet, kai yra objektyvūs ir aiškūs abstinencijos požymiai (pvz., pagal validuotos klinikinės opioidų abstinencijos skalės (angl.
Estonian: Kerge maksakahjustus (Child-Pugh klass A) (n=9)
Lithuanian: Lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė A) (n =
Estonian: • amneesia (mäluhäired), krambid (hood), kõnehäire, treemor
Lithuanian: • amnezija (atminties sutrikimas), konvulsijos (traukuliai), kalbos sutrikimas, drebulys,
Estonian: Kuidas Zubsolv töötab
Lithuanian: Kaip veikia Zubsolv
Estonian: • suurenenud pisaravool (vesised silmad) või muu pisaravooluga seotud häire
Lithuanian: • padidėjęs ašarojimas ar kitas ašarų išskyrimo sutrikimas,
Estonian: Mõlemale aktiivsele ravile randomiseeritud patsientidel alustati 8 mg buprenorfiiniga 1. päeval, millele järgnes 16 mg (kaks korda 8 mg) buprenorfiini 2. päeval.
Lithuanian: Tiriamieji, atsitiktinai paskirti į bet kurią iš aktyvaus gydymo grupių, 1-ąją parą suvartojo 8 mg buprenorfino, 2-ąją parą - 16 mg (dvi 8 mg dozes) buprenorfino.
Estonian: 8,6 mg/2,1 mg 3 aastat
Lithuanian: 8,6 mg/2,1 mg 3 metai
Estonian: Sõltuvalt leiust võib ravimi manustamise ettevaatlikult lõpetada, et vältida ärajätusümptomeid ning naasmist ainete ebaseadusliku tarvitamise juurde.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tyrimo rezultatus, vaistinio preparato vartojimą galima atsargiai nutraukti taip, kad būtų išvengta abstinencijos simptomų ir grįžimo prie neteisėto narkotikų vartojimo. Jei gydymas tęsiamas, būtina atidžiai stebėti kepenų funkciją.
Estonian: Koosmanustamine ravi ajal buprenorfiini/naloksooniga on vastunäidustatud potentsiaalselt ohtliku koostoime tõttu, mis võib põhjustada järsku algavaid pikaajalisi ja intensiivseid opioidi ärajätusümptomeid (vt lõik 4.3)
Lithuanian: Naltreksono ir nalmefeno negalima skirti kartu su buprenorfinu / naloksonu, nes gali įvykti pavojinga sąveika, dėl kurios gali ūmiai atsirasti ilgai trunkantys ir intensyvūs opioidų abstinencijos simptomai (žr. 4.3 skyrių).
Estonian: Need võivad põhjustada ka väga tõsist kesknärvisüsteemi pärssimist.
Lithuanian: Taip pat jie gali slopinti centrinę nervų sistemą (toks poveikis yra labai sunkus).
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Estonian: Zubsolv'i ei tohi võtta koos järgmiste ainetega:
Lithuanian: Zubsolv negalima vartoti kartu su:
Estonian: Neid ei tohi võtta Zubsolv'iga samal ajal, sest teil võib järsku tekkida pikaajaline ja intensiivne ärajätuseisund.
Lithuanian: Šių vaistų negalima vartoti tuo pat metu su Zubsolv, nes galite patirti ūminį ilgalaikės ir stiprios opioidų abstinencijos simptomų priepuolį;
Estonian: Patsient, kes saab vajalikust väiksemaid buprenorfiini/naloksooni annuseid, võib ise jätkuvalt leevendada kontrollimatuid ärajätusümptomeid, manustades ise opioide, alkoholi või teisi rahustavaid aineid, nt bensodiasepiine.
Lithuanian: Nepakankamą dozę buprenorfino / naloksono vartojantis pacientas gali toliau reaguoti į nekontroliuojamus abstinencijos simptomus savavališkai vartodamas opioidus, alkoholį ar kitus slopinančius migdomuosius vaistinius preparatus, pvz.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni ohutus ja efektiivsus alla 15-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Lithuanian: Vaikų populiacija Buprenorfino / naloksono saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 15 metų neištirti.
Estonian: 1,2-kordne tõus
Lithuanian: Padidėjo 1,2 karto
Estonian: Kui patsient on üle viidud ühelt buprenorfiini või buprenorfiini ja naloksooni sisaldavalt ravimpreparaadilt teisele, võib biosaadavuse võimalike erinevuste tõttu vajalikuks osutuda annuse kohandamine (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Jei pacientui keičiami buprenorfino ar buprenorfino ir naloksono turintys preparatai, dėl galimų biologinio prieinamumo skirtumų gali tekti koreguoti dozę (žr.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired isu vähenemine hüperglükeemia hüperlipideemia hüpoglükeemia
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas Hiperglikemija Hiperlipidemija Hipoglikemija
Estonian: Mis ravim on Zubsolv ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zubsolv'i võtmist Kuidas Zubsolv'i võtta
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Zubsolv ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zubsolv
Estonian: Opioide tuleb kasutada ettevaatlikult müksödeemi, hüpotüreoosi või neerupealiste puudulikkusega (nt Addisoni tõbi) patsientidel.
Lithuanian: Miksedema, hipotiroze ar antinksčių žievės nepakankamumu (pvz., Adisono liga) sergantiems pacientams opioidų reikia skirti atsargiai.
Estonian: 5,7 mg/1,4 mg 4 aastat
Lithuanian: 5,7 mg/1,4 mg 4 metai
Estonian: 1,4 mg/0,36 mg 4 aastat
Lithuanian: 1,4 mg/0,36 mg 4 metai
Estonian: • tugevnenud köha
Lithuanian: • sustiprėjęs kosulys,
Estonian: Annusetasemel 1,4…5,7 mg põhineb see tiitrimine patsiendi kliinilise ning psühholoogilise seisundi korduval hindamisel ning ei tohi ületada buprenorfiini maksimaalset ööpäevast annust 17,2 mg (manustatuna nt 11,4+5,7 mg, 2 x 8,6 mg või 3 x 5,7 mg).
Lithuanian: Dozę palaipsniui didinant po 1,4-5,7 mg buprenorfino, reikia remtis pakartotiniu klinikinės ir fiziologinės paciento būklės įvertinimu, ir negalima viršyti maksimalios kartą per parą vartojamos 17,2 mg buprenorfino dozės (pvz., skiriant 11,4 + 5,7 mg,
Estonian: • nõrkus, valu rinnus, külmavärinad, palavik, üldine halb enesetunne, valu, (käte ja jalgade) turse
Lithuanian: • silpnumas, krūtinės skausmas, šaltkrėtis, karščiavimas, bendras negalavimas, skausmas, patinimas
Estonian: Maksakahjustuse mõju buprenorfiini ja naloksooni farmakokineetikale hinnati turuletulekujärgses uuringus.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimo įtaka buprenorfino ir naloksono farmakokinetikai buvo ištirta tyrimo po vaistinio preparato pateikimo į rinką metu.
Estonian: • Metadooniga ravitavatel patsientidel tuleb metadooni annust vähendada kuni maksimaalselt 30 mg-ni ööpäevas enne ravi alustamist buprenorfiini/naloksooniga.
Lithuanian: • Pacientams, vartojantiems metadoną, prieš pradedant gydyti buprenorfinu / naloksonu, metadono dozę reikia sumažinti ne daugiau kaip iki 30 mg per parą.
Estonian: Veelgi enam, buprenorfiini/naloksooni kasutamist raseduse ajal peab hindama arst.
Lithuanian: Be to, gydytojas turi įvertinti buprenorfino / naloksono vartojimo būtinumą nėštumo metu.
Estonian: See ravim võib põhjustada uimasust, eriti kui seda kasutatakse koos alkoholi või teiste kesknärvisüsteemi depressantidega (nt trankvillisaatorid, rahustid või uinutid).
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti mieguistumą, ypač jei vartojamas kartu su alkoholiu ar centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais (pvz.
Estonian: 11,4 mg/2,9 mg 3 aastat
Lithuanian: 11,4 mg/2,9 mg 3 metai
Estonian: 0,7 mg/0,18 mg 2 aastat
Lithuanian: 0,7 mg/0,18 mg 2 metai
Estonian: Selle ravimi intravenoosne väärkasutamine võib põhjustada ärajätusümptomeid, infektsioone, teisi nahareaktsioone ja potentsiaalselt tõsiseid maksaprobleeme (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Lithuanian: Netinkamas šio vaisto vartojimas (suleidimas) gali sukelti abstinencijos simptomus, infekcijas, kitas odos reakcijas ir galimai sunkų kepenų sutrikimą (žr.
Estonian: Kui blister on rikutud, tuleb tablett ära visata.
Lithuanian: 4.Plėškite rodyklės kryptimi. Jei lizdinė plokštelė pažeista, išmeskite tabletę.
Estonian: Ärajätunähtude äkilise vallandumise vältimiseks tuleb ravi buprenorfiini/naloksooniga alustada objektiivsete ärajätunähtude ilmnemisel (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Siekiant išvengti pernelyg skuboto nutraukimo, buprenorfiną / naloksoną reikia pradėti vartoti tuomet, kai yra aiškūs objektyvūs abstinencijos požymiai (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Mõnel patsiendil võib pärast rahuldava stabiilse annuse saavutamist vähendada manustamise sageduse 3 korrani nädalas (nt esmaspäeval, kolmapäeval ja reedel: esmaspäeval ja kolmapäeval manustatav annus peab olema kahekordne individuaalselt tiitritud ööpäevane annus ja reedel kolmekordne individuaalselt tiitritud ööpäevane annus, ilma ravimit vahepealsetel päevadel manustamata).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, pakankamai stabilizavus būklę, vartojimo dažnumą galima mažinti iki 3 kartų per savaitę (pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį.
Estonian: CYP3A4 indutseerijate samaaegne kasutamine buprenorfiiniga võib langetada buprenorfiini plasmakontsentratsiooni, mis võib põhjustada opioidisõltuvuse suboptimaalset ravi buprenorfiiniga.
Lithuanian: • CYP3A4 induktoriais: CYP3A4 induktorių vartojimas kartu su buprenorfinu gali sumažinti buprenorfino koncentraciją kraujo plazmoje, dėl to opioidinės priklausomybės gydymas buprenorfinu gali būti nepakankamas.
Estonian: Valged kolmnurksed tabletid, kolmnurga alusega 7,2 mm ja kõrgusega 6,9 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „1.4".
Lithuanian: Baltos, trikampės tabletės, kurių pagrindas 7,2 mm, aukštis 6,9 mm, vienoje pusėje įspausta „1.4".
Estonian: • suur väsimus, sügelus koos naha või silmade kollasusega.
Lithuanian: • stiprus nuovargis, niežėjimas bei odos ir akių pageltimas.
Estonian: Buprenorfiin on μ-opioidretseptori (müü-opioidretseptori) osaline agonist ning krooniline manustamine põhjustab opioidisõltuvuse tüüpi sõltuvust.
Lithuanian: Buprenorfinas yra dalinis μ (miu) opioidams jautrių receptorių agonistas ir jo ilgalaikis vartojimas sukelia opiodinę priklausomybę.
Estonian: Raseduse lõpus võib buprenorfiin vallandada vastsündinul hingamise depressiooni isegi pärast lühikest manustamisperioodi.
Lithuanian: Nėštumo pabaigoje net ir trumpai vartojamas buprenorfinas gali sukelti naujagimių kvėpavimo slopinimą.
Estonian: 0,2-kordne tõus
Lithuanian: Sumažėjo 0,2 karto
Estonian: Puuduvad piisavad andmed buprenorfiini/naloksooni kasutamise kohta rasedatel.
Lithuanian: Duomenų apie buprenorfino / naloksono vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida naloksooni ja/või buprenorfiini suurenenud kontsentratsioonist põhjustatud opioidi ärajätunähtude vallandumise, toksilisuse või üleannustamise nähtude ja sümptomite suhtes.
Lithuanian: Pacientai turi būti stebimi dėl opioidų abstinencijos, toksiškumo ar perdozavimo požymių ar simptomų, sukeltų padidėjusių naloksono ir (ar) buprenorfino koncentracijų.
Estonian: Mõningaid teateid krambihoogudest, oksendamisest, kõhulahtisusest ja kõrgenenud maksafunktsiooni näitajatest peeti tõsisteks.
Lithuanian: Nustatyta keletas sunkių traukulių, vėmimo, viduriavimo ir padidėjusių kepenų funkcijos tyrimų rodmenų atvejų.
Estonian: Zubsolv'i esimene annus tuleb võtta siis, kui ilmnevad ärajätunähud, kuid mitte vähem kui 24 tundi pärast viimast metadooni tarvitamist.
Lithuanian: Pirmoji Zubsolv dozė turi būti suvartota tik tuomet, kai pasireiškia abstinencijos požymiai, bet praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po to, kai paskutinį kartą pavartotas metadonas.
Estonian: Ravimi intravenoosse väärkasutamise korral on mõned kõrvaltoimed tingitud pigem väärkasutamisest kui ravimist.
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Intraveninio piktnaudžiavimo atveju nepageidaujamos reakcijos yra priskiriamos piktnaudžiavimui vaistiniu preparatu, o ne paties vaistinio preparato poveikiui.
Estonian: Valged ovaalsed tabletid pikkusega 6,8 mm ja laiusega 4,0 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „.7".
Lithuanian: Baltos, ovalios, 6,8 mm ilgio ir 4,0 mm pločio tabletės, vienoje pusėje įspausta „.7".
Estonian: Kui te unustate Zubsolv'i võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zubsolv
Estonian: Alkohol võib koos Zubsolv'iga võetuna süvendada unisust ning suurendada hingamispuudulikkuse tekkeriski.
Lithuanian: Zubsolv vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Alkoholis, vartojamas kartu su Zubsolv, gali sustiprinti mieguistumą ir padidinti kvėpavimo nepakankamumo riziką.
Estonian: Opioidisõltlastel on nii kliinilistes uuringutes kui ka turuletulekujärgsetes kõrvaltoimete teatistes kirjeldatud ägeda maksakahjustuse juhtusid.
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomiems žmonėms ūminio kepenų pažeidimo atvejų pastebėta klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniuose nepageidaujamų reakcijų pranešimuose.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni kartsinogeensusuuringud viidi läbi rottidel annustes 7, 30 ja 120 mg/kg ööpäevas, hinnanguliselt 3 kuni 75 korda suuremate annustega, põhinedes Zubsolv'iga ekvivalentsel inimese keelealusel ööpäevasel annusel 11,4 mg buprenorfiini, arvutatuna mg/m2 alusel.
Lithuanian: 30 mg/kg ir 120 mg/kg paros dozes, kurios buvo 3-75 kartų didesnės nei ekvivalentiška Zubsolv žmogaus po liežuviu vartojama 11,4 mg buprenorfino paros dozė, skaičiuojant mg/m².
Estonian: Zubsolv ei ole vastastikku asendatav teiste buprenorfiini sisaldavate ravimpreparaatidega.
Lithuanian: Zubsolv negali būti vartojamas pakaitomis su kitais buprenorfino preparatais.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente jälgida ühelt buprenorfiini sisaldavalt ravimil teisele üleviimisel, kuna erinevused biosaadavuses (vt lõik 5.2) võivad mõningatel üksikjuhtudel olla märkimisväärsed.
Lithuanian: Pradedant vartoti kitus vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra buprenorfino, pacientus reikia stebėti, nes kai kuriais individualiais atvejais gali būti stebimi biologinio prieinamumo skirtumai (žr.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni rühma randomiseeritud patsiendid lülitati 3. päeval ümber kombinatsioontabletile.
Lithuanian: 3-iąją parą buprenorfino/naloksono grupės tiriamieji pradėjo vartoti derinio tabletes.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Estonian: Põhinedes ravist kinnipidamisel ning kolm korda nädalas võetud uriiniproovides uuringuväliste opioidide suhtes negatiivsete tulemuste määral, oli buprenorfiin heroiinisõltlaste ravil püsimise ning nende opioidikasutuse vähendamise osas ravi kestel efektiivsem kui väikseannuseline kontrollravim.
Lithuanian: Remiantis gydymo tęsimu ir triskart per savaitę tiriamų šlapimo mėginių, neigiamų kitiems (ne tyrimo metu skiriamiems) opioidams procentine dalimi, buprenorfinas buvo veiksmingesnis už mažas kontrolinio vaistinio preparato dozes, išlaikant gydymą heroiną vartojantiems narkomanams ir sumažinant opioidų vartojimą gydymo metu. 8 mg paros dozėmis vartojamo buprenorfino veiksmingumas buvo panašus į vidutinio aktyvumo kontrolinio vaistinio preparato dozę, bet ekvivalentiškumas nebuvo įrodytas.
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel on soovitatav ettevaatlik annustamine (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Lithuanian: Atsargiai parinkti dozę reikia pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.) (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Nädalavahetusteks väljastati kaasavõetavad annused.
Lithuanian: Savaitgaliams tiriamieji gaudavo nustatytos dozės vaistinius preparatus į namus.
Estonian: Buprenorfiin metaboliseeritakse põhimolekuli 14-N-dealküleerimise ja glükurokonjugatsiooni ning metaboliidi dealküülimise teel.
Lithuanian: Buprenorfinas metabolizuojamas 14-N-dealkilinimo būdu ir vykstant pirminės molekulės ir dealkilinto metabolito konjugacijai su gliukurono rūgštimi.
Estonian: Teie ravi määravad ja jälgivad arstid, kes on kogenud ravimisõltuvuse ravis.
Lithuanian: Gydymą paskiria ir prižiūri gydytojai, turintys patirties gydant priklausomybę nuo narkotikų. Jūsų gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Estonian: Olemasolevate hingamisprobleemidega patsientidel tuleb ravimpreparaati kasutada ettevaatusega.
Lithuanian: Vaistinis preparatas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, turintiems kvėpavimo sutrikimų.
Estonian: Ärge neelake tabletti alla ega tarbige toitu või ühtegi jooki enne, kui tablett on täielikult lahustunud.
Lithuanian: Jūs neturite ryti ar valgyti bei gerti bet kokio gėrimo, kol tabletė nėra iki galo ištirpusi.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida buprenorfiinilt või metadoonilt buprenorfiinile/naloksoonile üleviimise perioodil, kuna on teatatud ärajätusümptomitest.
Lithuanian: Pereinamuoju laikotarpiu, keičiant gydymą buprenorfinu ar metadonu į gydymą buprenorfinu / naloksonu, reikia atidžiai stebėti pacientus, nes pranešta apie abstinencijos simptomų atvejus.
Estonian: Zubsolv'i mõlemad toimeained, buprenorfiin ja naloksoon, metaboliseeritakse ulatuslikult maksas ning mõlema, nii buprenorfiini kui ka naloksooni, kontsentratsioon vereplasmas oli mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidel suurenenud.
Lithuanian: Kadangi abi Zubsolv veikliosios medžiagos buprenorfinas ir naloksonas yra ekstensyviai metabolizuojami kepenyse, abiejų jų kiekiai plazmoje buvo didesni pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Estonian: Neerufunktsioonist sõltuv annuse kohandamine ei ole vajalik, kuid raske neerukahjustusega patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Dozės atsižvelgiant į inkstų funkciją keisti nereikia, tačiau rekomenduojama būti atsargiems skiriant vaistinį preparatą žmonėms, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Estonian: • kiire või aeglane südametegevus, müokardiinfarkt (südameatakk), palpitatsioonid, pitsitustunne rinnus
Lithuanian: • akies uždegimas ar infekcija, susiaurėję vyzdžiai, dažnas ar retas širdies plakimas, miokardo infarktas (širdies smūgis), širdies plakimo pojūtis, veržimas krūtinėje,
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb hinnata opioidisõltuvuse liiki (st pika- või lühitoimeline opioid), viimasest opioidide kasutamisest möödunud aega ning opioidisõltuvuse astet.
Lithuanian: priklausomybė nuo ilgalaikio ar trumpalaikio poveikio opioidų), priklausomybės laipsnį ir laiką, kuris praėjo po paskutinio opioidų vartojimo.
Estonian: Rottidel pärsib buprenorfiin laktatsiooni.
Lithuanian: Nustatyta, kad buprenorfinas žiurkėms slopina laktaciją.
Estonian: • gripilaadsed sümptomid, infektsioon, kurguvalu ja valulik neelamine, nohu
Lithuanian: • į gripą panašūs simptomai, infekcija, gerklės skausmas ir skausmas ryjant, sloga,