FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Quintanrix kan ges till barn som har fått hepatit B vaccin vid födseln.
Romanian: Quintanrix poate fi adminstrat copiilor cărora li s-a administrat la naştere vaccin hepatitic B.
Swedish: Dessa bärare kan infektera andra under hela sin livstid.
Romanian: Purtătorii de virus hepatitic B îi pot infecta pe alţii de-a lungul vieţii.
Swedish: Man kan känna sig extremt trött, ha mörk urin, blekt ansikte, gulaktig hud/gulaktiga ögon (gulsot) och andra symtom som kan kräva sjukhusvård.
Romanian: Aceştia se pot simţi extrem de obosiţi şi pot prezenta urină închisă la culoare, faţa palidă, pielea şi/sau ochii gălbui (icter) şi alte semne de boală necesitând chiar spitalizare.
Swedish: Som med andra vacciner kan det förväntas att ett adekvat immunsvar ej alltid uppnås hos patienter som erhåller immunosuppressiv behandling eller hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Romanian: Ca în cazul altor vaccinuri, poate fi de aşteptat să nu se obţină un răspuns adecvat la pacienţii cărora li se administrează terapie imunosupresivă sau la pacienţii cu imunodeficienţă.
Swedish: - Behåll bipacksedeln tills ditt barn har avslutat hela vaccinationsprogrammet.
Romanian: - Păstraţi acest prospect până când copilului dumneavoastră i s-a efectuat tot ciclul de vaccinare.
Swedish: Anamnes på feberkramper, tidigare kramper eller fall av plötslig spädbarnsdöd (SIDS) inom familjen utgör inte kontraindikationer för användning av Quintarix.
Romanian: Antecedentele de convulsii febrile, antecedentele heredo-colaterale de convulsii sau de Sindrom al Morţii Subite la Sugar (SMSS) nu constituie contraindicaţii pentru utilizarea Quintanrix.
Swedish: • om ditt barn har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinationer.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a prezentat vreo problemă de sănătate, după o administrare anterioară a unui vaccin.
Swedish: Om något av följande inträffar i anslutning till vaccination med Quintanrix bör beslutet att ge fler doser av vaccin innehållande pertussiskomponeten övervägas noggrant:
Romanian: Dacă oricare dintre următoarele evenimente apar în relaţie temporală cu administrarea Quintanrix, decizia de administrare a următoarelor doze de vaccin care conţine componentă pertussis trebuie reevaluată cu grijă:
Swedish: • Ihållande gråt som varar ≥ 3 timmar, inom 48 timmar.
Romanian: • Plâns persistent cu durata ≥ 3 ore, care a apărut în primele 48 ore.
Swedish: Vid förvaring kan en vit bottensats och en klar supernatant observeras för DTPw-HBV-komponenten.
Romanian: În timpul depozitării se poate observa formarea unui sediment alb şi unui supernatant limpede pentru componenta DTPc-HBV.
Swedish: Såsom visats för andra vacciner är boosterdoser potentiellt associerade med en ökad förekomst av lättare biverkningar såsom feber och lokala reaktioner.
Romanian: După cum s-a observat în cazul utilizării altor vaccinuri, doza de rapel poate fi asociată cu o creştere a incidenţei efectelor adverse minore cum ar fi febra şi reacţiile locale.
Swedish: • om ditt barn har haft neurologiska besvär (såsom återkommande kramper, minskad medvetandegrad) inom 7 dagar efter tidigare vaccination med vaccin mot pertussis (kikhosta).
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut afecţiuni ale sistemului nervos (cum ar fi convulsii repetate, diminuarea stării de conştienţă) în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin împotriva bolii determinate de B. pertussis (tuse convulsivă).
Swedish: Båda komponenterna är förpackade i injektionsflaskor för 1 dos och måste blandas med varandra innan ditt barn får vaccinet.
Romanian: Ambele componente sunt ambalate în flacoane din sticlă pentru 1 doză şi trebuie amestecate înainte ca vaccinul să fie administrat copilului dumneavoastră.
Swedish: Quintanrix ska inte ges till personer som är överkänsliga mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.
Romanian: Quintanrix nu trebuie administrat subiecţilor cu hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Swedish: 6, 10, 14 veckors schema N=97
Romanian: Schema de administrare 6, 10, 14 săptămâni N = 97
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etikett och förpackning.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Swedish: 2,5 mikrogram konjugerat till tetanustoxoid som bärare
Romanian: 2,5 micrograme conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor
Swedish: Quintanrix får under inga omständigheter administreras intravaskulärt.
Romanian: Quintanrix nu trebuie, în nici un caz, administrat intravascular.
Swedish: Det är troligt att ditt barn inte kommer att få någon biverkan alls av vaccinationen.
Romanian: Copilul dumneavoastră poate să nu aibă nici o reacţie adversă în urma vaccinării.
Swedish: Den lyofiliserade Haemophilus influenzae typ B (Hib)-komponenten är ett vitt pulver.
Romanian: Componenta liofilizată Haemophilus influenzae tip b (HIB) este o pulbere albă.
Swedish: 10 mikrogram
Romanian: 10 µg
Swedish: Vaccinerade som har anamnes på feberkramper ska följas upp noggrannt eftersom sådana oönskade händelser kan inträffa inom 2 till 3 dagar efter vaccination.
Romanian: Persoanele vaccinate, care au antecedente de convulsii febrile trebuie monitorizae cu atenţie, deoarece astfel de reacţii adverse pot să apară în primele 2 - 3 zile după vaccinare.
Swedish: I följande fall bör Quintanrix inte ges till ditt barn.
Romanian: În următoarele cazuri, nu trebuie să i se administreze Quintanrix copilului dumneavoastră.
Swedish: Luftvägarna blir vanligtvis inflammerade (svullna) vilket kan orsaka svåra andningsproblem och ibland kvävning.
Romanian: În general, căile aeriene devin inflamate (umflate) determinând tulburări severe ale respiraţiei şi, uneori, sufocare.
Swedish: Hepatit B-virusbärare löper risk för allvarlig leversjukdom, såsom cirros (skrumplever) och levercancer.
Romanian: Purtătorii de hepatită B prezintă riscul de a face boală hepatică gravă, cum ar fi ciroza (cicatrizarea ficatului) şi cancerul hepatic.
Swedish: • om ditt barn har en tendens att få kramper i samband med feber, eller om det finns sådana besvär i familjen
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are predispoziţie de a face convulsii/spasme din cauza febrei sau dacă cineva din familie a făcut convulsii
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion kan inkludera kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga.
Romanian: Semnele unei reacţii alergice pot să includă erupţie cutanată cu senzaţie de mâncărime, respiraţie dificilă şi umflare a feţei sau limbii.
Swedish: Vaccinet tillreds genom att man drar upp innehållet ur injektionsflaskan med DTPw-HBVkomponenten med hjälp av en spruta och tillsätter det till injektionsflaskan som innehåller Hib-pulvret.
Romanian: Vaccinul este reconstituit prin extragerea conţinutului flaconului care conţine componenta DTPc-HBV cu o seringă şi prin adăugarea acestuia în flaconul care conţine pulberea HIB.
Swedish: Viktig information om några av hjälpämnena i Quintanrix
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Quintanrix
Swedish: • Hepatit B: Infektion med hepatit B-virus kan orsaka att levern svullnar (blir inflammerad).
Romanian: • Hepatită B: Infecţia cu virusul hepatitei B poate determina inflamaţia ficatului.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Intramuskulär användning
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE intramusculară
Swedish: Oönskade reaktioner efter boostervaccination listas nedan.
Romanian: Reacţiile adverse raportate după vaccinarea rapel sunt enumerate mai jos.
Swedish: Som för alla vacciner för injektion ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas lätt tillgänglig i händelse av sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Romanian: Ca în cazul tuturor vacinurilor injectabile, tratamentul şi supravegherea medicală adecvate trebuie să fie întotdeauna imediat disponibile în cazul apariţiei unui eveniment anafilactic rar în urma administrării vaccinului.
Swedish: Alla vacciner kan ge biverkningar.
Romanian: Orice vaccin poate avea unele efecte nedorite.
Swedish: • om ditt barn har fått någon sjukdom efter tidigare administrering av Quintanrix eller något annat vaccin mot pertussis (kikhosta) såsom: ♦ hög feber (över 40°C) inom 48 timmar efter vaccination ♦ kollaps eller chockliknande tillstånd inom 48 timmar efter vaccination ♦ ihållande gråt som varade 3 timmar eller längre inom 48 timmar efter vaccination ♦ kramper med eller utan hög feber inom 3 dagar efter vaccination
Romanian: • dacă după administrarea anterioară a Quintanrix sau a altui vaccin împotriva bolii determinate de B. pertussis (tuse convulsivă), copilul dumneavoastră a avut oricare dintre următoarele afecţiuni, în special: ♦ Febră mare (peste 40°C) în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Colaps (stare de leşin) sau stare asemănătoare şocului în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Plâns persistent timp de mai mult de 3 ore în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Convulsii/spasme însoţite sau nu de febră mare în primele 3 zile după vaccinare
Swedish: Under sådana omständigheter ska vaccinationsprogrammet fullföljas med difteri-, tetanus-, hepatit B- och Hib-vacciner.
Romanian: În aceste circumstanţe, ciclul de vaccinare trebuie continuată cu vaccinuri difterice, tetanice, hepatitice B şi HIB.
Swedish: Vaccinet skyddar inte mot infektion förorsakad av andra patogener som kan infektera levern såsom hepatit A, hepatit C och hepatit E virus.
Romanian: Vaccinul nu previne infecţia determinată de alţi patogeni cunoscuţi că infectează ficatul, cum ar fi virusurile hepatitic A, hepatitic C şi hepatitic E.
Swedish: Flytande DTPw-HBV-komponent: Tiomersal
Romanian: Componenta lichidă DTPc - HBV: Tiomersal
Swedish: Quintanrix är avsett för djup intramuskulär injektion, företrädesvis anterolateralt i låret.
Romanian: Quintanrix este destinat administrării injectabile intramusculare profunde, preferabil, în partea anterolaterală a coapsei.
Swedish: 2 adsorberad till aluminiumfosfat
Romanian: 2 adsorbit pe fosfat de aluminiu
Swedish: Läkaren kan fatta beslut om Quintanrix kan ges samtidigt med annat vaccin eller läkemedel.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune ce să faceţi dacă Quintanrix trebuie administrat împreună cu un alt vaccin sau medicament.
Swedish: Hepatit B ytantigen (rDNA)2, 3
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B (ADNr) 2, 3
Swedish: Det kan inte skydda ditt barn mot andra infektioner som kan påverka levern eller mot infektioner beroende på andra bakterier än Haemophilus influenzae typ b eller mot meningit orsakat av andra organismer.
Romanian: Nu pot proteja copilul împotriva altor infecţii care pot afecta ficatul sau a altor infecţii cauzate de alte bacterii decât Haemophilus influenzae tip b sau împotriva meningitei determinate de alte organisme.
Swedish: Under uppföljningsstudier efter lansering med andra hepatit B-innehållande vacciner har serumsjukeliknande sjukdomar och trombocytopeni rapporterats i mycket sällsynta fall.
Romanian: În timpul studiilor de supraveghere după punerea pe piaţă a altor vaccinuri care conţin componentă hepatitică B, s-a raportat foarte rar o boală asemănătoare bolii serului şi trombocitopenie.
Swedish: Boosterdosen ska företrädesvis ges åtminstone 6 månader efter den sista dosen i primärimmuniseringen.
Romanian: Doza de rapel trebuie să fie administrată, preferabil, la cel puţin 6 luni după administrarea ultimei doze din cadrul schemei de vaccinare primară.
Swedish: Hepatit B- och Haemophilus influenzae typ b-komponenterna i Quintanrix kan endast medverka till skydd av ditt barn mot infektion med hepatit B eller Haemophilus influenzae typ b-virus.
Romanian: Componentele hepatitică B şi Haemophilus influenzae tip b ale Quintanrix protejează copilul împotriva infecţiei cu virusul hepatitei B sau cu Haemophilus influenzae tip b.
Swedish: Dessa kan vara lokala eller spridda utslag som kan klia eller ge blåsor, svullnad av ögon och ansikte, svårigheter att andas eller svälja, plötsligt blodtrycksfall eller medvetslöshet.
Romanian: Acestea pot fi erupţii locale sau generalizate, cu senzaţie de mâncărime sau formare de vezicule, umflare a ochilor şi feţei, respiraţie sau înghiţire dificile, o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierdere a conştienţei.
Swedish: Denna bipacksedeln godkändes senast den :
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în
Swedish: Vaccinets Hib-komponent skyddar inte mot sjukdomar orsakade av kapsulära serotyper andra än typ b av Haemophilus influenzae eller mot meningit orsakad av andra organismer.
Romanian: Componenta HIB a vaccinului nu protejează împotriva bolilor datorate altor serotipuri capsulare de Haemophilus influenzae decât serotipul b sau împotriva meningitei determinate de alte organisme.
Swedish: Den första dosen kan ges från 6 veckors ålder.
Romanian: Prima injecţie poate fi efectuată începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Swedish: Lyofiliserad Hib-komponent: Laktos
Romanian: Componenta liofilizată HIB: Lactoză
Swedish: • om ditt barn får något annat läkemedel eller nyligen har blivit vaccinerad med annat vaccin.
Romanian: • dacă copilului dumneavoastră i se administrează orice alte medicamente sau i s-a administrat de curând orice alt vaccin.
Swedish: 100 x 2 doser (1 ml)
Romanian: 100 x 2 doze (1 ml)
Swedish: 1 adsorberad till hydratiserad aluminiumhydroxid
Romanian: 1 adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat
Swedish: Detta kan medföra allvarliga komplikationer såsom psykisk utvecklingsstörning, cerebral pares, dövhet, epilepsi eller partiell blindhet.
Romanian: Printre complicaţiile grave care apar se numără: întârziere mentală, paralizii cerebrale, surzenie, epilepsie sau orbire parţială.
Swedish: Data från kliniska prövningar visar att Quintanrix givet som boosterdos under det andra levnadsåret föranleder en mer än 10-faldig ökning av medelantikroppstitrar för alla vaccinkomponenter jämfört med nivåerna före boosterdosen.
Romanian: Datele din studiile clinice arată că Quintanrix, administrat ca doza de rapel în al doilea an de viaţă, induce o creştere de 10 ori mai mare a valorii medii a titrului anticorpilor comparativ cu valorile corespunzătoare prerapel ale tuturor componentelor vaccinului.
Swedish: Efter tillredning ska vaccinet injiceras snarast.
Romanian: După reconstituire, vaccinul trebuie administrat imediat.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Romanian: Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi Producătorul: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Swedish: 5-10 mikrogram
Romanian: 5-10 micrograme
Swedish: Hib-infektion kan också orsaka struplocksinflammation.
Romanian: Infecţia cu HIB determină de asemenea inflamaţia gâtului.
Swedish: Psykiska störningar: Mycket vanliga: irritabilitet
Romanian: Tulburări psihice: foarte frecvente: iritabilitate
Swedish: Bakterierna frisläpper också ett toxin (gift) som kan orsaka nervskada, hjärtproblem och till och med död.
Romanian: Bacteria eliberează, de asemenea, o toxină (substanţă toxică) care poate determina leziuni ale nervilor, probleme cardiace şi chiar moarte.
Swedish: Totalt: 0,40 milligram Al3+ 3 producerat i Saccharomyces cerevisae-celler med recombinant DNA-teknik
Romanian: Total: 0,40 mg Al3+ 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighetsmått
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale şi precauţii speciale pentru utilizare
Swedish: Detta läkemedel innehåller tiomersal som konserveringsmedel och det finns risk att ditt barn kan få en allergisk reaktion.
Romanian: Acest medicament conţine tiomersal cu rol de conservant, şi copilul dumneavoastră poate face o reacţie alergică din cauza acestuia.
Swedish: Administrering av boosterdosen ska ske enligt officiella rekommendationer.
Romanian: Administrarea rapelului trebuie să fie făcută în conformitate cu recomandările oficiale.
Swedish: Bakterierna frisläpper ett toxin (gift) som kan orsaka muskelstelhet, smärtsamma muskelspasmer, krampanfall och till och med död.
Romanian: Bacteria eliberează o toxină (substanţă toxică) care poate determina rigiditate musculară, spasme musculare dureroase, convulsii şi chiar moarte.
Swedish: 6.6 Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Romanian: 6.6 Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării şi manipularea sa
Swedish: ♦ Vanliga (färre än 1 per 10 men fler än 1 per 100 vaccindoser)
Romanian: ♦ Frecvente (mai puţin de 1 din 10 dar mai mult de 1 din 100 doze de vaccin):
Swedish: • om ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot difteri, tetanus, pertussis (kikhosta), hepatit B eller Haemophilus influenzae typ b.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut alte reacţii alergice anterioare la orice vaccin împotriva difteriei, tetanosului, infecţiei cu B. pertussis (tusei convulsive), hepatitei B sau bolilor determinate de Haemophilus influenzae tip b.
Swedish: Totalt: 0,40 milligram Al3+ 3 producerat i Saccharomyces cerevisae-celler med rekombinant DNA-teknik.
Romanian: Total: 0,40 miligrame Al3+ 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN
Swedish: Quintanrix är avsett för primärimmunisering av spädbarn (under första levnadsåret) mot difteri, tetanus, pertussis, hepatit B och invasiv sjukdom orsakad av Haemophilus influenzae typ b och för boosterimmunisering av små barn under andra levnadsåret.
Romanian: Quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a sugarilor (în timpul primului an de viaţă) împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, hepatitei B şi bolii invazive determinate de Haemophilus influenzae tip b şi pentru imunizarea rapel la copii în timpul celui de-al doilea an de viaţă.
Swedish: ♦ Sällsynta (färre än 1 per 1000 vaccindoser men fler än 1 per 10000 vaccindoser):
Romanian: ♦ Rare (mai puţin de 1 din 1000 dar mai mult de 1 din 10 000 doze de vaccin)
Swedish: 100 x 1 dos (0,5 ml)
Romanian: 100 x 1 doză (0,5 ml)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner mot bakteriella infektioner i kombination med vacciner mot virusinfektioner ATC-kod: JO7CA10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri combinate bacteriene şi virale, codul ATC:
Swedish: Pertussis kan också orsaka öroninfektioner, luftrörskatarr som kan vara under lång tid, lunginflammation, krampanfall, hjärnskador och till och med död.
Romanian: De asemenea, B. pertussis poate determina otite, bronşită cu durată prelungită, pneumonie, convulsii, afectare cerebrală şi chiar moarte.
Swedish: Innan ditt barn får Quintanrix Hur Quintanrix ska användas Eventuella biverkningar
Romanian: Ce este Quintanrix şi pentru ce se utilizează Înainte să i se administreze Quintanrix copilului dumneavoastră Cum se administrează Quintanrix Reacţii adverse posibile
Swedish: Totalt: 0,26 mg Al3+ Totalt: 0,40 mg Al3+
Romanian: Total: 0,26 mg Al3+
Swedish: Quintanrix har administrerats till ungefär 1340 friska spädbarn från 6 veckors ålder som primär vaccination i flera kliniska prövningar.
Romanian: În cadrul câtorva studii clinice, s-a administrat Quintanrix la aproximativ 1340 sugari sănătoşi de la vârsta de 6 săptămâni, în momentul începerii ciclului de vaccinare primară.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Efter rekonstituering innehåller 1 dos (0,5 ml): Difteritoxoid1
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine:
Swedish: Haemophilus influenzae typ b-polysackarid (polyribosylribitolfosfat)2
Romanian: Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b (fosfat de poliribozilribitol) 2
Swedish: I de dessa prövningar var de vanligaste reaktionerna som inträffade efter vaccinering smärta vid injektionsstället, feber (axillär ≥ 37.5°C; rektal ≥ 38°C) och irritabilitet.
Romanian: În aceste studii, cele mai frecvente reacţii care au apărut după administrarea vaccinului au fost durere la locul injectării, febră (axilar ≥ 37,5°C; rectal ≥ 38°C) şi iritabilitate, care au fost asociate cu aproximativ 50% din dozele administrate.
Swedish: Om ytterligare doser behövs kommer läkaren att meddela dig det.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa dacă sunt necesare doze suplimentare.
Swedish: Quintanrix är ett vaccin som används till barn för att förebygga fem smittsamma sjukdomar: difteri, tetanus (stelkramp), pertussis (kikhosta), hepatit B och Haemophilus influenzae typ b (en slags bakterie).
Romanian: Quintanrix este un vaccin utilizat la copii pentru prevenirea a cinci boli infecţioase: difteria, tetanosul (trismus), infecţia cu B. pertussis (tuse convulsivă), hepatita B şi infecţia cu Haemophilus influenzae tip b (un tip de bacterie).
Swedish: Quintanrix är en vit, något mjölkaktig vätska som man får genom att blanda innehållet i injektionsflaskan som innehåller difteri (D)-, tetanus (T)-, helcellspertussis (Pw)- och hepatit B (HBV)-vätskan (DTPw-HBV) med innehållet i flaskan som innehåller Haemophilus influenzae typ b (Hib)-pulvret.
Romanian: Quintanrix este un lichid alb uşor lăptos obţinut prin amestecarea conţinutului flaconului care constă dintr-o componentă lichidă (DTPc-HBV) difterică (D), tetanică (T), pertussis celulară (Pc) şi hepatitică B (HBV) cu conţinutul flaconului care constă dintr-o pulbere de Haemophillus influenzae tip b (HIB).
Swedish: För 10 doser: - förpackning med 50 injektionsflaskor med pulver plus 50 injektionsflaskor med vätska.
Romanian: Pentru 10 doze: - ambalaj cu 50 flacoane cu pulbere şi 50 flacoane cu lichid
Swedish: Vaccinet kan inte orsaka difteri, tetanus (stelkramp), pertussis (kikhosta), hepatit B eller Haemophilus influenzae typ b.
Romanian: Vaccinul nu determină difterie, tetanos (trismus), infecţii cu B. pertussis (tuse convulsivă), hepatită B sau infecţii cu Haemophilus influenzae tip b.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA INNEHÅLLSÄMNENA OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: A PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Swedish: Förvaring av Quintanrix
Romanian: PĂSTRAREA QUINTANRIX
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Den flytande komponenten innehållande difteri, tetanus, pertussis- (helcell) och hepatit B (DTPwHBV) är en grumlig vit suspension.
Romanian: Pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă Componenta lichidă difterică, tetanică, pertussis (celulară) şi hepatitică B (DTPc-HBV) este o suspensie albă tulbure.
Swedish: Haemophilus influenzae typ b polysackarid:
Romanian: Polizaharidul Haemophilus influenzae tip b
Swedish: Sällsynta: kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod), kramper
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: foarte frecvente: somnolenţă rare: colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie - hiporesponsivitate), convulsii
Swedish: HUR QUINTANRIX SKA ANVÄNDAS
Romanian: CUM SE ADMINISTREAZĂ QUINTANRIX
Swedish: Vissa personer kan bli mycket sjuka.
Romanian: Alţii prezintă semnele unei gripe uşoare însă unii pot să fie foarte bolnavi.
Swedish: Efter rekonstituering innehåller 1 dos (0,5 ml):
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine:
Swedish: För 2 doser: - förpackning med 1 injektionsflaska med pulver plus en injektionsflaska med vätska - förpackning med 100 injektionsflaskor med pulver plus 100 injektionsflaskor med vätska.
Romanian: Pentru 2 doze : - ambalaj cu 1 flacon cu pulbere şi 1 flacon cu lichid - ambalaj cu 100 flacoane cu pulbere şi 100 flacoane cu lichid
Swedish: 2, 4, 6 månaders schema N=672
Romanian: Schema de administrare la 2, 4, 6 luni
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 1 injektionsflaska: pulver 1 injektionsflaska: vätska 2 doser (1 ml)
Romanian: Pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă 1 Flacon: Pulbere
Swedish: Fax: +49 6421 394720
Romanian: Tel: +49 6421 39 29 17 Fax: +49 6421 39 47 20
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG DTPw HBV för Quintanrix im
Romanian: Componenta DTPc HBV a Quintanrix i.m.
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 10 doser (5 ml)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze (5 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖR MULTIDOSFÖRPACKNINGAR
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ