FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyboru chemioterapii dokonywał badacz przed randomizacją w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej chemioterapię plus Avastin lub chemioterapię plus placebo.
Icelandic: Þátttakendur fengu krabbameinslyfjameðferð að vali rannsakanda og var síðan slembiraðað í hlutfallinu 2:1 í hópa sem fengu annaðhvort krabbameinslyfjameðferð ásamt Avastin eða sömu krabbameinslyfjameðferð ásamt lyfleysu.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregoś z poniższych działań niepożądanych.
Icelandic: Leitið tafarlaust aðstoðar ef einhver eftirtalinna aukaverkana kemur fyrir.
Polish: Avastin jest podawany jako uzupełnienie chemioterapii opartej na pochodnych platyny przez maksymalnie 6 cykli leczenia, a następnie w monoterapii do wystąpienia progresji choroby.
Icelandic: Avastin er gefið sem viðbót við krabbameinslyfjameðferð með platínusamböndum í allt að 6 meðferðarlotur fylgt eftir með Avastin einlyfja meðferð fram að versnun sjúkdóms.
Polish: Głównym punktem końcowym był czas przeżycia wolnego od progresji choroby według oceny badacza zgodnie z kryteriami zmodyfikowanej klasyfikacji RECIST 1.0.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var lifun án framvindu sjúkdóms að mati rannsakanda, samkvæmt RECIST.
Polish: Przerwanie podawania leku Avastin może spowodować zatrzymanie wpływu na wzrost nowotworu.
Icelandic: Ef Avastin meðferð er stöðvuð, geta áhrif á æxlisvöxt stöðvast.
Polish: Leczenie nawrotu choroby wrażliwej na związki platyny: Avastin jest stosowany w skojarzeniu albo z karboplatyną i gemcytabiną przez 6 do 10 cykli, albo w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem przez 6 do 8 cykli, a następnie w monoterapii aż do stwierdzenia progresji choroby.
Icelandic: Avastin er gefið ásamt annað hvort carboplatíni og gemcitabíni í 6 meðferðarlotur og í allt að 10 meðferðarlotur eða ásamt carboplatíni og paklítaxeli í 6 meðferðarlotur og í allt að 8 meðferðarlotur og síðan fylgt eftir með Avastin einu sér þar til sjúkdómurinn ágerist.
Polish: W badaniu JO25567, nadciśnienie wszystkich stopni obserwowano u 77,3% pacjentów z niepłaskonabłonkowym NSCLC z aktywującymi mutacjami w genie EGFR przyjmujących produkt
Icelandic: Í JO25567-rannsókninni sást háþrýstingur á einhverju stigi hjá 77,3% sjúklinga sem fengu Avastin ásamt erlótíníbi sem fyrstu meðferð við lungnakrabbameini sem ekki var af flöguþekjugerð eða smáfrumugerð og var með virkjandi stökkbreytingar í EGFR, samanborið við 14,3% sjúklinga sem fengu erlótíníb eingöngu.
Polish: U większości pacjentów stwierdzono III stopień zaawansowania choroby według klasyfikacji FIGO (w oby ramionach 68%), następną grupą pod względem liczebności były chore ze stopniem zaawansowania choroby IV (13% i 14%), z zaawansowaniem choroby w stopniu II (10% i 11%) i w stopniu I (9% i 7%).
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum voru æxli á FIGO stigi III (68% í báðum hópum) en færri voru með æxli á FIGO stigi IV (13% í CP hópnum, 14% í CPB7.5 hópnum), FIGO stigi II (10% í CP hópnum, 11% í CPB7.5 hópnum) og FIGO stigi I (9% í CP hópnum, 7% í CPB7,5 hópnum).
Polish: 15 mg/kg w postaci wlewu dożylnego w dniu 1 (q3w)
Icelandic: 30 mínútum á dögum 1-3 (q3w)
Polish: (wartość p = 0,0185)
Icelandic: (p-gildi = 0,0185)
Polish: 105 pacjentów zostało losowo przydzielonych do ramienia 5-FU/FA + placebo, a 104 pacjentów do ramienia 5
Icelandic: Eitt hundrað og fimm sjúklingum var slembiraðað í hópinn á 5-FU/FA + lyfleysu og 104 sjúklingum í hópinn á 5-FU/FA + Avastin (5 mg/kg á 2 vikna fresti).
Polish: Pacjenci powinni być kontrolowani w kierunku objawów krwawienia do OUN i terapia preparatem Avastin powinna być przerwana w przypadku krwawienia wewnątrzczaszkowego.
Icelandic: Fylgjast á með einkennum blæðingar í miðtaugakerfi hjá sjúklingum og stöðva meðferð með Avastin, komi til innankúpublæðingar.
Polish: Zapalenie błon śluzowych
Icelandic: Slímhúðarbólga
Polish: · Objawy rzadkiej choroby neurologicznej zwanej zespołem odwracalnej tylnej encefalopatii (ang. posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) były powiązane z leczeniem lekiem
Icelandic: Sjaldgæfur taugakvilli sem kallast, afturkræfur aftari heilakvilli (PRES), hefur verið tengdur meðferð með Avastin.
Polish: Karboplatyna/ Paklitaksel
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur
Polish: Leczenie nawrotu choroby opornej na związki platyny: Avastin jest stosowany w skojarzeniu z jednym z następujących leków - paklitakselem, topotekanem (podawany w odstępach tygodniowych) lub pegylowaną liposomalną doksorubicyną.
Icelandic: Avastin er gefið ásamt einu eftirtalinna lyfja - paklítaxeli, tópótekani (gefið einu sinni í viku) eða pegýleruðu doxórúbicíni í lípósómum.
Polish: Zaobserwowano również graniczną znamienność między czasem do progresji choroby w grupie otrzymującej 3 mg/kg mc. bewacyzumabu w porównaniu do grupy placebo (współczynnik ryzyka względnego, 1,26; p<0,053).
Icelandic: Það var lítill munur, á mörkum þess að vera marktækur, á tíma fram að versnun sjúkdóms í 3 mg/kg hópnum og lyfleysu hópnum (áhættuhlutfall, 1,26; p< 0,053).
Polish: Obserwowano zwiększoną częstość występowania nadciśnienia u pacjentów leczonych produktem Avastin.
Icelandic: Vart varð við aukna tíðni háþrýstings hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Avastin.
Polish: We wszystkich badaniach bewacyzumab był podawany we wlewie dożylnym.
Icelandic: Í öllum klínísku rannsóknunum var bevacízúmab gefið sem innrennsli í bláæð.
Polish: W badaniu z udziałem pacjentek z przetrwałym, nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy, przetoki pomiędzy pochwą a przewodem pokarmowym występowały z częstością 8,3% w grupie leczonej produktem Avastin i 0,9% w grupie kontrolnej, wszystkie pacjentki z tym powikłaniem były uprzednio poddawane radioterapii miednicy.
Icelandic: Meltingarfæra- og leggangafistlar í GOG-0240 rannsókninni Í rannsókn hjá sjúklingum með krabbamein í leghálsi sem var þrálátt og endurkomið eða með meinvörpum var tíðni meltingarfæra- og leggangafistla 8,3% hjá sjúklingum sem fengu Avastin en 0,9% hjá samanburðarsjúklingum, en allir þessir sjúklingar höfðu áður fengið geislameðferð á grindarholssvæði.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, zaszła w ciążę w trakcie terapii lekiem Avastin lub zamierza być w ciąży w niedalekiej przyszłości.
Icelandic: Láta skal lækninn vita tafarlaust ef um þungun er að ræða eða hún á sér stað meðan á meðferð með lyfi þessu stendur eða þungun er ráðgerð í nánustu framtíð.
Polish: 4 ampułko strzykawka + 4 igieł
Icelandic: Pakkningastærð stungulyf, lausn Notkunar í vöðva áfylltar sprautu (gler) í áfylltum lyfjapenna stungulyf, lausn Notkunar í vöðva áfylltar sprautu (gler) áfylltum lyfjapenna
Polish: Wielkość opakowania
Icelandic: Innri umbúðir Innihald
Polish: należy natychmiast wezwać lekarza.
Icelandic: Hringdu tafarlaust í lækni.
Polish: Wyniki testów były ujemne.
Icelandic: Niðurstöðurnar hafa verið neikvæðar.
Polish: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Holandia
Icelandic: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Holland
Polish: Nie istnieje możliwość zarażania innych osób.
Icelandic: Þú getur ekki smitað aðra.
Polish: Rozluźnić mięsień.
Icelandic: Slakaðu á vöðvanum.
Polish: Nie dokonywać zmian, chyba że zaleci je lekarz.
Icelandic: Ekki gera neinar breytingar nema læknir fyrirskipi það.
Polish: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Icelandic: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, Bandaríkin.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte pod kontrolą lekarza prowadzącego, który ma doświadczenie w leczeniu tej choroby.
Icelandic: Meðferð skal hafin undir eftirliti læknis, sem hefur reynslu í meðferð sjúkdómsins.
Polish: Odwrócić
Icelandic: Snúið við
Polish: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Icelandic: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Polish: Konieczne może być użycie obu rąk.
Icelandic: Nota má báðar hendur.
Polish: Obecność pęcherzyków powietrza jest normalna.
Icelandic: Loftbólur eru eðlilegar.
Polish: Poważne działania niepożądane: skorzystać z pomocy lekarskiej
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir: leitaðu læknishjálpar
Polish: Położyć na niej tacę.
Icelandic: Leggðu bakkann á það.
Polish: 100 osobolat można obserwować u 100 pacjentów leczonych przez okres jednego roku lub u 200 pacjentów leczonych przez okres pół roku.
Icelandic: Til dæmis, 100 manna - ár gætu sést hjá 100 sjúklingum sem voru meðhöndlaðir í eitt ár eða hjá 200 sjúklingum meðhöndluðum í hálft ár
Polish: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Icelandic: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Polish: Danmark Biogen Denmark A/S
Icelandic: Biogen Denmark A/S
Polish: Umyć starannie ręce wodą z mydłem i osuszyć je.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega með sápu og vatni og þurrkaðu þær.
Polish: Nie przekręcać jej.
Icelandic: Ekki snúa henni.
Polish: Sverige Biogen Sweden AB
Icelandic: Biogen Sweden AB
Polish: Gdy wstrzykiwacz jest zabezpieczony, nie występuje ryzyko zranienia.
Icelandic: Þegar penninn hefur verið innsiglaður er engin hætta á meiðslum.
Polish: Norge Biogen Norway AS
Icelandic: Biogen Norway AS
Polish: • Uciskać miejsce wstrzyknięcia przez kilka sekund.
Icelandic: Þrýstið á stungustað í nokkrar sekúndur.
Polish: Mała prostokątna powierzchnia zniknie.
Icelandic: Lítið rétthyrnt gluggasvæði hverfur.
Polish: Ελλάδα Genesis Pharma SA
Icelandic: Genesis Pharma SA
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej substancji czynnej Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, Bandaríkin.
Polish: Mała prostokątna powierzchnia jest widoczna obok owalnego okienka.
Icelandic: Lítið rétthyrnt svæði sést við hlið sporöskjulaga gluggans.
Polish: Avonex jest najbardziej skuteczny, gdy jest stosowany regularnie raz w tygodniu o tej samej porze.
Icelandic: Avonex virkar best þegar það er notað reglulega, á sama tíma einu sinni í viku.
Polish: W razie pominięcia zwykłej dawki tygodniowej należy ją wstrzyknąć, jak najszybciej.
Icelandic: Ef þú gleymir venjulegum vikuskammti skaltu sprauta inn skammti eins fljótt og þú getur.
Polish: Rozróżnia się trzy główne rodzaje interferonów: alfa, beta i gamma.
Icelandic: Þremur afbrigðum interferóna hefur verið lýst, alfa, beta og gamma.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.8, 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 og 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Polish: − myśli samobójcze
Icelandic: − Hugleiðingar um að fremja sjálfsvíg.
Polish: Jest to blokada bezpieczeństwa.
Icelandic: Það er öryggislásinn.
Polish: Na każdej lewej stronie znajdują się praktyczne wskazówki i wyjaśnienia odnośnie uzyskania jak największej skuteczności leku.
Icelandic: Á hverri blaðsíðu til vinstri eru gagnlegar ábendingar og útskýringar um hvernig lyfið nýtist best.
Polish: NIE ZAMRAŻAĆ.
Icelandic: MÁ EKKI FRJÓSA.
Polish: Ten późniejszy efekt kliniczny obserwowano po upływie ponad jednego roku leczenia.
Icelandic: Síðasttöldu áhrifin komu í ljós eftir meðferð í meira en eitt ár.
Polish: Następnie co tydzień należy kontynuować wstrzykiwanie leku w tym nowym dniu.
Icelandic: Haltu áfram að sprauta lyfinu vikulega á þessum nýja degi.
Polish: - Jeśli pacjent ma ciężką depresję lub myśli samobójcze.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegt þunglyndi eða íhugar sjálfsvíg.
Polish: Biologiczne działania tych interferonów nakładają się, ale można je wyraźnie zróżnicować.
Icelandic: Líffræðilegar verkanir þessara interferónafbrigða skarast en eru þó greinilega mismunandi.
Polish: Zgodnie z projektem badania pacjentów obserwowano w różnym czasie.
Icelandic: Vegna skipulags rannsóknarinnar var fylgst með sjúklingunum í mislangan tíma.
Polish: Te objawy zwykle występują przez pierwsze kilka miesięcy leczenia.
Icelandic: Þessi einkenni gera venjulega vart við sig á fyrstu mánuðum meðferðarinnar.
Polish: Lekarze mogą zalecić stosowanie igły o długości 25 mm i rozmiarze 25G u pacjentów, u których użycie takiej igły do wstrzyknięcia domięśniowego jest wskazane.
Icelandic: Læknar geta ávísað 25 mm nál, af stærð 25 G handa sjúklingum þar sem slík nál hentar til inndælingar í vöðva.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia domięśniowego należy zmieniać co tydzień (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Stungustaðurinn í vöðva skal færður til í hverri viku (sjá kafla 5.3).
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji u ludzi.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar formlegar rannsóknir á milliverkunum hjá mönnum.
Polish: Obecnie nie ustalono, jak długo pacjenci powinni być leczeni.
Icelandic: Í dag er ekki vitað, hversu lengi sjúklingar skulu meðhöndlaðir með lyfinu.
Polish: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Icelandic: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Polish: W przeciwnym razie roztwór może wyciekać.
Icelandic: Annars getur nálin lekið.
Polish: France Biogen France SAS
Icelandic: Biogen France SAS
Polish: Nie sprzedawać oddzielnie.
Icelandic: Má ekki selja eitt og sér.
Polish: Österreich Biogen Austria GmbH
Icelandic: Biogen Austria GmbH
Polish: - Szczelnie zamknięta taca plastikowa jest uszkodzona lub otwarta.
Icelandic: - Að innsiglaði plastbakkinn hafi orðið fyrir tjóni eða opnast.
Polish: Gdy nastąpi uszkodzenie mieliny, zakłócone jest przesyłanie informacji pomiędzy mózgiem a innymi częściami ciała.
Icelandic: Þegar mýli er skemmt verður truflun á boðum á milli heila og annarra líkamshluta.
Polish: Pacjent może również zapisać te informacje w swoich notatkach na wypadek, gdyby były potrzebne w przyszłości.
Icelandic: Þú gætir viljað skrá þessar upplýsingar hjá þér líka ef þú verður spurð(ur) um þær í framtíðinni.
Polish: Uwaga: Nie nacisnąć zbyt wcześnie niebieskiego przycisku aktywacji.
Icelandic: Gætið þess að þrýsta ekki of fljótt á bláa virkjunarhnappinn.
Polish: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Icelandic: Biogen Hungary Kft.
Polish: Samodzielne wstrzyknięcie
Icelandic: Að sprauta sig sjálfur
Polish: W rzeczywistości objawy te to nie grypa.
Icelandic: Þessi einkenni eru í raun ekki flensa.
Polish: Papierowe odpadki oraz zużyte waciki można wyrzucić do zwykłego kosza na śmieci.
Icelandic: Notaðan pappír og þurrkur má setja í hefðbundna ruslafötu.
Polish: Każda strzykawka zapakowana jest w szczelnie zamkniętą tacę plastikową.
Icelandic: Hverri sprautu er pakkað í innsiglaðan plastbakka.
Polish: Ograniczone opublikowane dane sugerują, że profil bezpieczeństwa u nastolatków w wieku od 12 do 16 lat, przyjmujących produkt AVONEX w dawce 30 mikrogramów domięśniowo raz w tygodniu jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych.
Icelandic: Takmarkaðar útgefnar upplýsingar benda til þess að öryggismynstur hjá unglingum á aldrinum 12 til 16 ára, sem fá 30 míkrógrömm af AVONEX i.m. einu sinni í viku, sé svipað því sem sést hefur hjá fullorðnum.
Polish: Jeśli wygląda na to, że została ona wcześniej otwarta, nie używać tej strzykawki.
Icelandic: Ef það lítur út fyrir að það hafi verið opnað skaltu ekki nota viðkomandi sprautu.
Polish: Poczekać, aż skóra wyschnie.
Icelandic: Leyfið húðinni að þorna.
Polish: Bardzo ważne, żeby kontynuować regularne stosowanie leku Avonex.
Icelandic: Það er mikilvægt að halda áfram að nota Avonex reglulega.
Polish: Trzymać strzykawkę tak, aby biała nasadka była skierowana w górę.
Icelandic: Haltu sprautunni þannig að hvíta lokið vísi upp.
Polish: Wyjąć jedną szczelnie zamkniętą tacę plastikową z lodówki.
Icelandic: Áður en hafist er handa Taktu einn innsiglaðan plastbakka úr ísskápnum.
Polish: Wyniki badań na zwierzętach (patrz punkt 5.3) wskazują na możliwe zwiększone ryzyko wystąpienia samoistnego poronienia.
Icelandic: Byggt á upplýsingum úr dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3) er hugsanlega aukin hætta á sjálfsprottnu fósturláti.
Polish: Będzie słychać kliknięcie oznaczające rozpoczęcie wstrzykiwania.
Icelandic: Smellur heyrist sem merkir að inndæling er hafin.
Polish: Upewnić się, że okienka wstrzykiwacza są widoczne.
Icelandic: Tryggið að gluggar pennans séu sýnilegir.
Polish: Należy upewnić się, że nasadka jest nienaruszona i nie była otwierana.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að lokið sé heilt og hafi ekki verið opnað.
Polish: Ryzyko wystąpienia drugiego epizodu oceniono na 50% w ciągu trzech lat i 39% w ciągu dwóch lat w grupie przyjmującej placebo oraz 35% (trzy lata) i 21% (dwa lata) w grupie leczonej produktem AVONEX.
Icelandic: Metin hætta á öðru kasti var 50 % á þremur árum og 39 % á tveimur árum hjá lyfleysuhópnum og 35 % (þrjú ár) og 21 % (tvö ár) hjá AVONEX hópnum.
Polish: Zalecana dawka tygodniowa
Icelandic: Ráðlagður vikulegur skammtur
Polish: Jeśli w miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, należy ją zetrzeć.
Icelandic: Ef blóð er á stungustað skal þurrka það af.
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia produktem AVONEX (patrz także punkty 4.3 i 4.8).
Icelandic: Íhuga ætti að hætta meðferð með AVONEX (sjá einnig kafla 4.3 og
Polish: (Interferon beta-1a)
Icelandic: (Interferón beta-1a)
Polish: Jeśli pacjent ma gorączkę, powinien pić duże ilości wody, aby był nawodniony.
Icelandic: Ef þú ert með hita skaltu drekka mikið af vatni til að viðhalda vökva í líkamanum.
Polish: W ten sposób zmniejszy się ryzyko podrażnienia skóry i mięśni.
Icelandic: Þetta dregur úr hættu á ertingu fyrir húð og vöðva.
Polish: Deutschland Biogen GmbH
Icelandic: Biogen GmbH
Polish: W każdym przypadku leczenie powinno się rozważać jedynie u pacjentów wysokiego ryzyka.
Icelandic: Hvað sem öðru líður ætti meðferð eingöngu að koma til greina fyrir sjúklinga sem flokkast í áhættuhóp.
Polish: Zmiany nastroju, myśli samobójcze, silne przygnębienie, lęk lub brak poczucia wartości należy bezzwłocznie zgłosić lekarzowi.
Icelandic: Breytingar á skapi, hugleiðingar um sjálfsmorð, óvenjulegar depurðar-, kvíða- eða gagnleysistilfinningar, skal tilkynna lækninum tafarlaust.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Polish: Jeśli pacjent ma ciężką depresję lub myśli samobójcze, nie powinien stosować leku Avonex.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegt þunglyndi eða íhugar sjálfsvíg máttu ekki nota Avonex.
Polish: − padaczka lub inne schorzenia z napadami padaczkowymi, których nie można opanować podawaniem leków
Icelandic: − Flogaveiki eða aðra flogasjúkdóma sem ekki hefur tekist að meðhöndla með lyfjum
Polish: Niemniej jednak nie można było dokładnie określić czasu trwania ekspozycji w pierwszym trymestrze, ponieważ dane były gromadzone w okresie, gdy stosowanie interferonu beta w czasie ciąży było przeciwwskazane i leczenie prawdopodobnie było przerywane po stwierdzeniu i/lub potwierdzeniu ciąży.
Icelandic: Hins vegar er ekki vitað með vissu um tímalengd útsetningar á fyrsta þriðjungi meðgöngu vegna þess að upplýsingum var safnað þegar notkun interferóns beta á meðgöngu var frábending og meðferð var líklega stöðvuð þegar meðganga kom í ljós og/eða var staðfest.
Polish: Nie należy stosować dwóch wstrzyknięć w celu uzupełnienia pominiętego wstrzyknięcia.
Icelandic: Ekki á að gefa tvær inndælingar til að bæta upp inndælingu sem gleymst hefur að gefa.
Polish: Ocenia się, że częstość wytwarzania przeciwciał neutralizujących osiąga stały poziom po 12 miesiącach leczenia.
Icelandic: Talið er að stöðugri hámarks mótefnamyndun sé náð eftir 12 mánaða meðferð.
Polish: Nie przewiduje się szkodliwego wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią.
Icelandic: Ekki er búist við neinum skaðlegum áhrifum á nýbura/ungbörn sem eru á brjósti.
Polish: Nie są dostępne wyniki bezpośrednich badań porównawczych z dawką zalecaną obecnie u dorosłych.
Icelandic: Ekki liggur fyrir neinn samanburður við skammtinn sem nú er ráðlagður fyrir fullorðna.
Polish: Są to m.in.: MHC Klasy I, białko Mx, syntetaza 2' / 5'-oligoadenylowana, β2-mikroglobulina i neopteryna.
Icelandic: MHC af flokki I, Mx prótein, 2´/5´-óligóadenýl synthetasi, β2-míkróglóbúlín og neopterín.
Polish: Nie należy stosować leku Avonex u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Icelandic: Ekki skal nota Avonex til að meðhöndla börn yngri en 12 ára.
Polish: - Jeśli pacjent ma uczulenie na interferon beta lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir interferón beta eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: Interferony to naturalne substancje wytwarzane przez organizm człowieka zapewniające ochronę przed zakażeniami i chorobami.
Icelandic: Interferón eru náttúruleg efni sem líkaminn framleiðir til að verja þig gegn sýkingum og sjúkdómum.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Badania kliniczne nie obejmowały dostatecznej liczby pacjentów w 65. roku życia i powyżej, aby ustalić, czy odpowiedź na lek jest w tej grupie wiekowej odmienna, niż u młodszych pacjentów.
Icelandic: Meðal þátttakenda í klínískum rannsóknum voru ekki nægilega margir sjúklingar 65 ára og eldri til þess fá mætti úr því skorið hvort þeir svari öðruvísi en yngri sjúklingar.
Polish: Uwaga: Jeśli przekręci się nasadkę przy jej zdejmowaniu z igły, przypadkowo można również usunąć igłę.
Icelandic: Ef þú snýrð nálarhlífinni til að fjarlægja hana er hugsanlegt að þú fjarlægir einnig nálina fyrir slysni.
Polish: W razie potrzeby przykleić plaster w miejscu wstrzyknięcia.
Icelandic: Settu plástur á stungustaðinn ef á þarf að halda.
Polish: Alternatywne metody oznaczania nie są dostatecznie czułe.
Icelandic: Aðrar mæliaðferðir eru ekki nægilega nákvæmar.
Polish: - Leczenie pacjentów z istniejącą ciężką depresją i (lub) myślami samobójczymi (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Icelandic: - Sjúklingar með alvarlegt yfirstandandi þunglyndi og/eða sjálfsvígshugsanir (sjá kafla 4.4 og
Polish: Jeśli wygląda na to, że została ona wcześniej otwarta, nie używać wstrzykiwacza Avonex Pen.
Icelandic: Ef það virðist hafa verið fjarlægt skal ekki nota þann Avonex Pen.
Polish: Przygotować czystą, twardą powierzchnię, żeby położyć na niej elementy niezbędne do wykonania wstrzyknięcia.
Icelandic: Finnið hreint og hart undirlag til geyma þá hluti sem þarf að nota við inndælinguna.
Polish: 5 Utylizacja
Icelandic: 5 Förgun
Polish: Sprawdzić, czy taca zawiera jedną napełnioną strzykawkę i jedną igłę do wstrzyknięcia (patrz rycina „Zawartość tacy plastikowej").
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þynnubakkinn innihaldi eina áfyllta sprautu og eina nál til inndælingar (sjá mynd „Innihald plastbakkans").
Polish: Nie ustalono jak dotąd bezpieczeństwa ani skuteczności produktu AVONEX u dzieci poniżej 12. roku życia.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun AVONEX hjá börnum yngri en 12 ára.
Polish: - W przypadku stwierdzenia podrażnienia lub problemów ze skórą po wstrzyknięciu należy porozmawiać z lekarzem.
Icelandic: - Ef þú tekur eftir ertingu eða húðkvillum eftir inndælingu skaltu ræða við lækninn.
Polish: Jeśli wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów.
Icelandic: Ef þig sundlar skaltu ekki keyra
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (szczelnie zamknięta taca plastikowa) w celu ochrony przed światłem (patrz punkt 6.5).
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum (innsigluðum plastbakka) til varnar gegn ljósi (sjá kafla 6.5).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych jest wyrażona w pacjentolatach według następujących kategorii:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind í sjúklingaárum, samkvæmt eftirfarandi flokkun:
Polish: Nawet jeśli pacjent stosował wcześniej lek Avonex, niektóre informacje mogły ulec zmianie.
Icelandic: Jafnvel þó þú hafir notað Avonex áður er hugsanlegt að einhverjar upplýsingar hafi breyst.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka pomogą Państwu w posługiwaniu się zestawem do dostosowywania dawki Avostartclip.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn munu aðstoða þig við að nota Avostartclip búnaðinn til skammtaaðlögunar.
Polish: Na przykład, gdy pacjentowi przepisywane są inne leki lub wykonywana jest analiza krwi, Avonex może wpływać na działanie tych leków lub wyniki badań.
Icelandic: Til dæmis ef þér eru ávísuð önnur lyf eða ef þú ferð í blóðprufu þar sem Avonex getur haft áhrif á önnur lyf eða niðurstöður prófana.