FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige werkprogramma voor 2007, aangenomen door de raad van bestuur op 19 december 2006, is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: www.emea.europa.eu
Slovenian: Celoten delovni program Agencije za leto 2007, ki ga je upravni odbor sprejel 19. decembra 2006, je na voljo na spletni strani Agencije www.emea.europa.eu.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau schat dat in 2007 het aantal vergaderingen met onkostenvergoeding met 30% toeneemt en het aantal afgevaardigden dat een onkostenvergoeding ontvangt, met 25%.
Slovenian: Agencija ocenjuje, da se bo v letu 2007 število sestankov s povrnjenimi stroški povečalo za 30 %, število delegatov s povrnjenimi stroški pa za 25 %.
Dutch: Deze toename is grotendeels het gevolg van het van kracht worden van de nieuwe wetgeving waardoor het toepassingsgebied van de procedures verandert en nieuwe procedures worden ingevoerd.
Slovenian: Razlog za to povečanje je predvsem dejstvo, da je začela veljati nova zakonodaja, ki spreminja področje postopkov in uvaja nove postopke.
Dutch: Het permanente toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen na vergunningverlening (‘geneesmiddelenbewaking') is een belangrijk onderdeel van het werk van de nationale bevoegde instanties en het EMEA.
Slovenian: Stalno spremljanje varnosti zdravil po izdaji dovoljenja za promet („farmakovigilanca") je pomemben element dela pristojnih nacionalnih organov in EMEA.
Dutch: Bevordering van de veiligheid van geneesmiddelen is al jarenlang een belangrijk terrein voor het Geneesmiddelenbureau en zal ook in 2007 een prioriteit blijven.
Slovenian: Spodbujanje varnosti zdravil je bilo dolga leta pomembno področje delovanja Agencije in bo tudi v letu 2007 ostalo prednostna naloga.
Dutch: Hoewel er in de afgelopen twee jaar sprake is geweest van een aanzienlijke toename in elektronische meldingen van veiligheidsrapporten over individuele gevallen (Individual Case Safety Reports - ICSR's), zal het EMEA zijn initiatieven om de implementatie van een dergelijke rapportering te bespoedigen, voortzetten.
Slovenian: Čeprav se je v zadnjih dveh letih močno povečalo elektronsko sporočanje varnostnih poročil o posameznih primerih (ICSR), bo EMEA nadaljevala svoje pobude za pospešitev izvajanja takega poročanja.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is van mening dat de beschikbaarheid van gelijkluidende, kwalitatief hoogwaardige informatie over geneesmiddelen in alle officiële EU-talen essentieel is voor hun optimale gebruik in alle lidstaten.
Slovenian: Agencija meni, da je razpoložljivost enakih visokokakovostnih informacij o zdravilih v vseh uradnih jezikih EU izredno pomembno za njihovo optimalno uporabo v vseh državah članicah.
Dutch: Het grote aantal in 2006 ontvangen aanvragen zal een aanzienlijke invloed hebben op de werkbelasting in 2007 aangezien procedures een aantal maanden in beslag nemen.
Slovenian: Veliko število vlog, prejetih v letu 2006, bo močno vplivalo na delovno obremenitev v letu 2007, saj postopki trajajo več mesecev.
Dutch: Daarnaast is er een groep horizontale diensten noodzakelijk ter ondersteuning van de invoering van de genoemde systemen.
Slovenian: Temu je treba dodati še sklop horizontalnih storitev, potrebnih za podporo izvajanju navedenih sistemov.
Dutch: Geïntegreerd kwaliteitsbeheer - Interne audit
Slovenian: Celovito obvladovanje kakovosti - interna revizija
Dutch: Het al dan niet beschikbaar zijn hiervan zal dan ook een directe impact hebben op de productiviteit van het HMPC in 2007 en latere jaren.
Slovenian: Njihova razpoložljivost ali pomanjkanje bo neposredno vplivalo na storilnost HMPC v letu 2007 in po njem.
Dutch: Het KMO-bureau is binnen het Geneesmiddelenbureau opgezet om te kunnen inspelen op specifieke behoeften van kleinere bedrijven.
Slovenian: Urad za mala in srednje velika podjetja je bil ustanovljen v okviru Agencije, da bi obravnaval posebne potrebe manjših družb.
Dutch: EU-telematica gecontroleerde termen (2e bewijs van het concept afgerond)
Slovenian: EU Telematics Controlled Terms (zaključeno drugo preverjanje zasnove)
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau geeft geneesmiddelencertificaten uit ter ondersteuning van de werkzaamheden van gezondheidsinstanties buiten de Europese Unie, in het bijzonder in ontwikkelingslanden.
Slovenian: Agencija izdaja potrdila za zdravila, da bi podprla delo zdravstvenih organov zunaj Evropske unije, zlasti v državah v razvoju.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal deelnemen aan het op meerdere begunstigden gerichte programma voor ondersteuning van de deelname van Kroatië en Turkije aan de werkzaamheden van bepaalde communautaire bureaus.
Slovenian: Agencija bo sodelovala v programu, namenjenem več upravičencem, katerega cilj je podpirati sodelovanje Hrvaške in Turčije pri delu določenih agencij Skupnosti.
Dutch: Installatie van aanvullende EudraNet-backupsystemen.
Slovenian: Zagotovitev dodatnih podpornih sistemov za EudraNet.
Dutch: 17 Ontvangst- en representatiekosten 18 Personeelsverzekeringen
Slovenian: 17 Stroški dodatkov za razvedrilo in reprezentanco 18 Zavarovanje osebja
Dutch: Na de openbare aanbesteding in 2006 wordt verwacht dat het systeem in de loop van het jaar wordt geïnstalleerd bij bureaus binnen de Europese Economische Ruimte die dit nodig hebben.
Slovenian: Po razpisnem postopku v letu 2006 se pričakuje, da bo sistem preko leta nameščen v agencijah po celotnem Evropskem gospodarskem prostoru, ki ga zahtevajo.
Dutch: Het jaar 2007 zal het dertiende jaar zijn dat het EMEA operationeel is en dat het een bijdrage levert aan de bevordering en bescherming van de gezondheid van mens en dier.
Slovenian: Leto 2007 bo trinajsto leto delovanja Evropske agencije za zdravila (EMEA) ter njenega prispevanja k spodbujanju in varovanju zdravja ljudi in živali.
Dutch: Op sommige terreinen was de groei in 2006 aanzienlijk, met naar verwachting ook in 2007 een toename van de werkbelasting.
Slovenian: Na nekaterih področjih je bila rast v letu 2006 precejšnja in v letu 2007 se ponovno pričakuje povečana delovna obremenitev.
Dutch: De samenwerking met de geassocieerde communautaire bureaus en het Europees directoraat voor de geneesmiddelenkwaliteit wordt voortgezet.
Slovenian: Nadaljevalo se bo sodelovanje s partnerskimi agencijami EU in Evropskim direktoratom za kakovost zdravil.
Dutch: Wat betreft het toegangsniveau zal rekening worden gehouden met de eis dat de bescherming van persoonlijke gegevens gewaarborgd is evenals met de commerciële vertrouwelijkheid van bepaalde in EudraVigilance opgeslagen gegevens.
Slovenian: Pri ravni dostopa se bo upoštevala zahteva po zagotovitvi varstva osebnih podatkov in poslovni zaupnosti nekaterih podatkov, shranjenih v EudraVigilance.
Dutch: Het EMEA heeft inmiddels een grote verscheidenheid aan documenten gepubliceerd, waaronder persberichten, documenten met algemene informatie, jaarverslagen en werkprogramma's.
Slovenian: EMEA objavlja širok razpon dokumentov, vključno s sporočili za javnost, splošnimi informativnimi dokumenti, letnimi poročili in delovnimi programi.
Dutch: Daarnaast verwacht het Geneesmiddelenbureau na het van kracht worden van de wetgeving inzake toegang tot documenten 100 verzoeken hiertoe, ten opzichte van 50 verzoeken in 2006 (één enkel verzoek kan honderden documenten omvatten).
Slovenian: Poleg tega Agencija pričakuje, da bo po začetku veljavnosti zakonodaje o dostopu do dokumentov tovrstnih zahtevkov 100, medtem ko jih je bilo v letu 2006 le 50 (en sam zahtevek lahko obsega stotine dokumentov).
Dutch: Het bereiken van deze doelstellingen is echter sterk afhankelijk van de beschikbaarheid van adequate bibliografische gegevens en van bronnen die door de nationale bevoegde instanties ter ondersteuning van hun beoordeling beschikbaar worden gesteld.
Slovenian: Vendar pa je doseganje teh ciljev močno odvisno od razpoložljivosti ustreznih bibliografskih podatkov in virov, ki so za njihov pregled na voljo na ravni pristojnih nacionalnih organov.
Dutch: Het aantal aanvragen voor wetenschappelijk advies inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik zal voor 2007 toenemen tot 16.
Slovenian: Število vlog za znanstveno svetovanje glede zdravil za uporabo v veterinarski medicini se bo v letu 2007 povečalo na 16.
Dutch: Sector Juridische Zaken
Slovenian: Sektor za pravne zadeve
Dutch: Weesgeneesmiddelen zijn bedoeld voor de diagnosestelling, preventie of behandeling van levensbedreigende of chronisch invaliderende aandoeningen die zich voordoen bij een klein aantal patiënten binnen de Europese Gemeenschap.
Slovenian: Zdravila sirote so namenjena diagnosticiranju, preprečevanju ali zdravljenju smrtno nevarnih ali kronično izčrpavajočih bolezni, ki prizadenejo majhno število bolnikov v Evropski skupnosti.
Dutch: De eerste versie van deze databank komt vroeg in 2007 beschikbaar.
Slovenian: Prva različica te zbirke podatkov bo na voljo na začetku leta 2007.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau waarborgt een optimale coördinatie tussen de betrokken partijen om 'onnodige' verwijzingen te voorkomen.
Slovenian: Agencija bo zagotovila optimalno koordinacijo med zadevnimi strankami, da bi čim bolj znižala število „nepotrebnih" napotitev.
Dutch: Dit document bevat een samenvatting van het werkprogramma voor het Geneesmiddelenbureau voor 2007.
Slovenian: Ta dokument je povzetek delovnega programa Agencije za leto 2007.
Dutch: In 2007 zal het Geneesmiddelenbureau consolidatie van deze activiteiten nastreven, gebaseerd op een beoordeling van de ervaring opgedaan in het eerste jaar dat het CMD(h) en CMD(v) operationeel zijn.
Slovenian: V letu 2007 si bo Agencija prizadevala utrditi te dejavnosti na podlagi pregleda izkušenj, pridobljenih v prvem letu delovanja CMD(h) in CMD(v).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwelkomt de nationale bevoegde instanties van de twee nieuwe lidstaten, Bulgarije en Roemenië, als gewaardeerde partners binnen het Europese geneesmiddelenstelsel.
Slovenian: Agencija izraža dobrodošlico pristojnim nacionalnim organom dveh novih držav članic, Bolgarije in Romunije, kot cenjenim partnerjem v Evropski mreži zdravil.
Dutch: 303 Studies en adviezen
Slovenian: 303 Študije in svetovalci
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zich inspannen voor een tijdige en soepele overgang tussen de oude en nieuwe comités.
Slovenian: Agencija si bo prizadevala zagotoviti pravočasne in gladke prehode iz prejšnjih odborov.
Dutch: 11 Resultaat/begroting 2007 als vastgesteld door de raad van bestuur op 19 december 2006
Slovenian: Odobrena proračunska sredstva/proračun za 2007, kot ga je sprejel upravni odbor 19. decembra 2006.
Dutch: Beheer vergaderingen en conferenties
Slovenian: Upravljanje srečanj in konferenc
Dutch: Dit laatste zal helpen de kwaliteit van vertalingen van niet aan geneesmiddelen gerelateerde informatie op peil te houden en te verbeteren.
Slovenian: Te slednje bodo pomagale vzdrževati in izboljševati kakovost prevodov dokumentov z informacijami, ki se ne nanašajo na proizvod.
Dutch: Dit zal plaatsvinden door middel van diverse initiatieven, die ook de ontwikkeling en het onderhoud van een wetenschappelijke databank zullen omvatten.
Slovenian: To bo izvedla prek različnih pobud, ki bodo zajemale tudi razvoj in vzdrževanje zbirke podatkov znanstvenega pomnilnika.
Dutch: BEOORDELING GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK NA VERGUNNINGVERLENING Hoofd: Noël Wathion
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PO IZDAJI DOVOLJENJA ZA PROMET Vodja: Noël Wathion
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht een aanzienlijke toename in het aantal arbitrage- en verwijzingsprocedures, in het bijzonder in het aantal Artikel 29-arbitrages (inzake verschil van inzicht tussen de lidstaten).
Slovenian: Agencija pričakuje precejšnje povečanje števila postopkov arbitraže in napotitve, zlasti pri številu arbitraž po členu 29 (glede na razliko v mnenjih na ravni držav članic).
Dutch: Stimulering van innovatie
Slovenian: Spodbujanje inovacij:
Dutch: 1.5 Activiteiten met betrekking tot de Europese volksgezondheid
Slovenian: 1.5 Evropske dejavnosti na področju javnega zdravja
Dutch: Meer dan 4000 deskundigen worden door het EMEA ingeschakeld bij zijn werkzaamheden inzake wetenschappelijk beoordeling.
Slovenian: EMEA pri svojem znanstvenem ocenjevalnem delu uporablja več kot 4000 strokovnjakov.
Dutch: Deze strategie richt zich op verbetering van doelmatigheid en transparantie en ondersteunt en vergemakkelijkt de toepassing van de wettelijk vastgestelde procedures.
Slovenian: Strategija je namenjena povečanju učinkovitosti in preglednosti ter podpori in spodbujanju izvajanja postopkov, ki jih določa zakonodaja.
Dutch: Het houdt zich ook bezig met andere opkomende therapieën en nieuwe technologieën die niet binnen de aankomende regelgeving inzake geavanceerde therapieën vallen en die de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau op dit terrein sterk zullen beïnvloeden.
Slovenian: Ukvarja se tudi z drugimi novimi terapijami in tehnologijami, ki ne spadajo v področje predvidene uredbe o naprednih terapijah in ki bodo močno vplivale na delo Agencije na tem področju.
Dutch: Dankzij de nieuwe wetgeving was het Geneesmiddelenbureau in staat een aantal procedures in te voeren waardoor geneesmiddelen die het hardst nodig zijn, sneller beschikbaar komen en die een hoge kwaliteit garanderen van de resultaten van de verrichte werkzaamheden.
Slovenian: Zaradi nove zakonodaje je Agencija lahko uvedla številne postopke, ki zagotavljajo hitrejšo dostopnost najbolj potrebnih zdravil in visoko kakovost rezultatov opravljenega dela.
Dutch: Instrumenten, systemen en procedures voor elektronische aankopen zullen in 2007 worden geïntroduceerd en ontwikkeld.
Slovenian: V letu 2007 bodo uvedeni in razviti sistemi, orodja, in postopki za e-naročila.
Dutch: Hiertoe heeft het Geneesmiddelenbureau een werkgroep ingesteld met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, die een kader voorbereidt voor interactie met organisaties van deze beroepsgroepen.
Slovenian: V ta namen je Agencija ustanovila delovno skupino z zdravstvenimi strokovnjaki, ki bo pripravila okvir za medsebojno povezanost z organizacijami zdravstvenih strokovnjakov.
Dutch: Telematicastrategie van de EU
Slovenian: Telematska strategija EU
Dutch: − Extra stimulering van aanvullingen op het netwerk en de ontwikkeling van activiteiten op het gebied van adequate werkverdeling en capaciteitsplanning binnen het netwerk.
Slovenian: − nadaljnje spodbujanje dopolnjevanja v mreži in razvoj ustreznih dejavnosti delitve dela ter načrtovanja virov v mreži;
Dutch: Het aantal type-I- en type-II-wijzigingen zal veranderen overeenkomstig het toenemende aantal via de gecentraliseerde procedure toegelaten producten.
Slovenian: Število sprememb tipa I in II se bo spremenilo v skladu z vse večjim številom zdravil, odobrenih po centraliziranem postopku.
Dutch: European Review System (Europees beoordelingssysteem) (pre-installatie)
Slovenian: European Review System (predhodna namestitev)
Dutch: 3.1 Inspectie op het gebied van GMP, GCP, GLP en geneesmiddelenbewaking
Slovenian: 3.1 Inšpekcijski pregledi GMP, GCP, GLP in farmakovigilance
Dutch: Er worden verdere activiteiten ontplooid voor de uitvoering van de visie zoals uiteengezet in de langetermijnstrategieën die door het EMEA en de nationale bevoegde instanties zijn voorbereid.
Slovenian: Še naprej se bo izvajala vizija, začrtana v dolgoročnih strategijah, ki so jo pripravili EMEA in pristojni nacionalni organi.
Dutch: Daarnaast zullen de pediatrische onderzoeksplannen van invloed zijn op activiteiten op andere terreinen, waaronder wetenschappelijke advisering, kwaliteit en de fase na vergunningverlening evenals risicobeheerplannen.
Slovenian: Poleg tega bo delo na načrtih pediatričnih raziskav vplivalo na dejavnosti na drugih področjih, vključno z znanstvenim svetovanjem, področjema kakovosti in faze po izdaji dovoljenja, ter načrti obvladovanja tveganj.
Dutch: 5.2 Informatietechnologie
Slovenian: 5.2 Informacijska tehnologija
Dutch: INSTELLINGEN VAN DE EUROPESE UNIE
Slovenian: INSTITUCIJE EVROPSKE UNIJE
Dutch: Innovatie en wetenschappelijk onderzoek zijn de primaire drijvende krachten achter nieuwe geneesmiddelen en bijgevolg de motor achter verbetering van de gezondheid van mens en dier.
Slovenian: Inovacije in raziskave so glavna gonilna sila za nova zdravila ter posledično tudi gibalo za boljše zdravje ljudi in živali.
Dutch: Ten tweede zal het EMEA blijven samenwerken met de nationale bevoegde instanties om een systeem voor intensieve controle van geneesmiddelen op te zetten.
Slovenian: Drugič, EMEA bo še naprej sodelovala s pristojnimi nacionalnimi organi zaradi vzpostavitve intenzivnega sistema za spremljanje zdravil.
Dutch: De taakgroep van het Geneesmiddelenbureau voor innovatie zet haar activiteiten voort en de EMEA/CHMP-denktank voor innovatie zal aan het begin van het jaar zijn rapport afronden.
Slovenian: Delovna skupina Agencije za inovacije bo nadaljevala svoje delo, ustvarjalna enota EMEA/CHMP za inovacije pa bo na začetku leta dokončala svoje poročilo.
Dutch: 1.3 Ondersteuning voor innovatie en toegang tot geneesmiddelen
Slovenian: 1.3 Podpora inovacijam in dostopnost zdravil
Dutch: 301 Beoordelingen
Slovenian: 301 Ocenjevanje
Dutch: 2.5 Werkzaamheden na vergunningverlening
Slovenian: 2.5 Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Dutch: EU-bijdrage voor IT-telematicastrategie Speciale EU-bijdrage voor weesgeneesmiddelen EER-bijdrage
Slovenian: Prispevek EU za telematsko strategijo IT Posebni prispevek EU za zdravila sirote Prispevek iz EGP
Dutch: De externe beoordelingen zullen tot eind 2007 voortduren.
Slovenian: Zunanja ocenjevanja se bodo nadaljevala daleč v leto 2007.
Dutch: − Toepassing en verbetering van de doeltreffendheid van de procedures voor vergunningverlening ter bevordering van de beschikbaarheid van geneesmiddelen, terwijl de hoogste kwaliteitsnormen gehandhaafd blijven.
Slovenian: − izvajanje in povečanje učinkovitosti postopkov izdajanja dovoljenj za promet za omogočanje dostopnosti zdravil ob ohranjanju najvišjih standardov kakovosti.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is actief op het gebied van geneesmiddelen voor geavanceerde therapieën als gentherapie, somatische celtherapie en van humaan weefsel vervaardigde producten.
Slovenian: Agencija je dejavna na področju zdravil za napredne terapije, kot so genska terapija, somatsko celično zdravljenje in proizvodi, pridobljenih iz človeških tkiv.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal de ontwikkeling van de communicatie- en transparantiestrategie voltooien en in 2007 een begin maken met de uitvoering hiervan.
Slovenian: Agencija bo dokončala razvoj strategije o obveščanju in preglednosti ter jo v letu 2007 začela izvajati.
Dutch: − Verdere verbetering van de bijdrage van het Geneesmiddelenbureau aan de verstrekking van kwalitatief hoogwaardige en tijdige informatie over geneesmiddelen in alle officiële EU-talen voor patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg; bijdragen aan de activiteiten van het Geneesmiddelenforum, in het bijzonder op het gebied van informatieverstrekking aan patiënten.
Slovenian: − nadaljnje izboljšanje prispevka Agencije k zagotavljanju visokokakovostnih in pravočasnih informacij o zdravilih v vseh uradnih jezikih EU bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom; prispevek k dejavnostim Farmacevtskega foruma, zlasti na področju dajanja informacij bolnikom;
Dutch: Het zal met de Commissie en de lidstaten richtsnoeren ontwikkelen voor transparantie van de databank voor klinische onderzoeken bij kinderen.
Slovenian: Skupaj s Komisijo in državami članicami bo razvila smernice za preglednost zbirke podatkov o pediatričnih kliničnih preizkušanjih.
Dutch: Overeenkomstig de wetgeving zal de ontwikkeling zich richten op producten waarvoor in deze eerste fase via de gecentraliseerde procedure een vergunning is verleend.
Slovenian: V skladu z zakonodajo bo v tej prvi fazi razvoj osredotočen na proizvode, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Dutch: Als onderdeel van de tenuitvoerlegging van het Europese beleid inzake farmaceutische aangelegenheden en wetgeving valt de uitvoering van de communautaire telematicastrategie onder de verantwoordelijkheid van het Geneesmiddelenbureau.
Slovenian: V okviru izvajanja evropske farmacevtske politike in zakonodaje je bila Agencija zadolžena za izvajanje telematske strategije EU.
Dutch: Ook zal het zich richten op aspecten met betrekking tot de kwaliteit van de gegevens en de naleving door belanghebbenden van de termijnen voor versnelde rapportageverplichting.
Slovenian: Obravnavala bo tudi vidike, povezane s kakovostjo podatkov in izpolnjevanjem rokov pospešenega poročanja s strani zainteresiranih strani.
Dutch: Samen met de lidstaten zal het Geneesmiddelenbureau een meldingscultuur van kwesties aangaande geneesmiddelenbewaking blijven bevorderen.
Slovenian: Agencija bo skupaj z državami članicami še naprej spodbujala kulturo poročanja o vprašanjih farmakovigilance.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau blijft zich concentreren op de doelstellingen van de Lissabon-agenda.
Slovenian: Agencija bo ostala usmerjena k ciljem lizbonske strategije.
Dutch: Door deze initiatieven te ontwikkelen streeft het EMEA ernaar het juiste gebruik van geneesmiddelen te bevorderen en verder bij te dragen aan de veiligheid voor patiënten.
Slovenian: Z razvijanjem teh pobud si EMEA prizadeva spodbuditi ustrezno uporabo zdravil in še izboljšati varnost bolnikov.
Dutch: Naast de beoordeling van aanvragen voor MRL's zal het Geneesmiddelenbureau de Commissie assisteren bij de beoordeling van Verordening (EEG) nr. 2377/90 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong.
Slovenian: Agencija bo poleg ocene vlog za MVO zagotovila tudi podporo Komisiji pri reviziji Uredbe (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora.
Dutch: Het EMEA is, samen met de Europese Commissie, voornemens de voorlopige besprekingen met het Japanse geneesmiddelenbureau (MHWL/PMDA) voort te zetten om de mogelijkheid te onderzoeken geheimhoudingsovereenkomsten op te stellen overeenkomstig die met de FDA.
Slovenian: EMEA namerava skupaj z Evropsko komisijo nadaljevati predhodne pogovore z japonsko agencijo za zdravila (MHWL/PMDA) zato, da bi preučili možnost oblikovanja dogovorov o zaupnosti, ki so podobni dogovorom, sklenjenim s FDA.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau biedt secretariële ondersteuning van de coördinatiegroepen voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik) (CMD)(h) en CMD(v)) en voor hun subgroepen/werkgroepen, overeenkomstig de goedgekeurde procedureregels.
Slovenian: Sekretariat Agencije daje podporo Usklajevalnima skupinama za postopke medsebojnega priznavanja in za decentralizirane postopke (zdravila za uporabo v humani medicini in zdravila za uporabo v veterinarski medicini) (CMD)(h) in CMD(v)) ter njunim podskupinam/delovnim skupinam, v skladu z odobrenim poslovnikom.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht in het eerste jaar van het bestaan van het Comité ongeveer 400 verzoeken of aanvragen te ontvangen die samenhangen met activiteiten op pediatrisch gebied (zoals onderzoeksplannen, vrijstellingen en wetenschappelijk advies).
Slovenian: Agencija pričakuje, da bo v prvem letu delovanja prejela okrog 400 zahtevkov ali vlog v zvezi s pediatričnimi dejavnostmi (kot so načrti pediatričnih raziskav, opustitve in znanstveno svetovanje).
Dutch: Het EMEA verwacht dat het aantal kennisgevingen van parallelle distributie voor 2007 rond 1000 zal stabiliseren.
Slovenian: EMEA pričakuje, da se bo število obvestil o vzporedni distribuciji v letu 2007 ustalilo in doseglo približno 1000 obvestil.
Dutch: Afgezien van vier uitbestede contracten (centrale/receptie, audiovisuele technici, bewaking en catering) overweegt het Geneesmiddelenbureau reprografische en aanvullende diensten in 2007 uit te besteden.
Slovenian: Poleg štirih pogodb z zunanjimi izvajalci (telefonska centrala/recepcija, avdiovizualni tehniki, varovanje ter priprava in dostava hrane) bo Agencija v letu 2007 razmislila o pogodbah z zunanjimi izvajalci za reprografiko in pomožne storitve.
Dutch: adviezen voor niet-EU-markten
Slovenian: Znanstvena mnenja za trge zunaj EU