FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Metabolické a endokrinní účinky:
Estonian: Ainevahetus ja endokriinsed toimed
Czech: Přípravek Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak.
Estonian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kirjutab arst teile välja tavaliselt sel juhul, kui eelnev ravi ei alandanud teie vererõhku piisavalt.
Czech: Omezená klinická data (7 z 22 pacientů) ukazují, že pacienti nereagující na kombinaci 300 mg/12,5 mg mohou dosáhnout klinické odpovědi po zvýšení dávky na 300 mg/25 mg. U těchto pacientů byl pozorován zvýšený hypotenzní účinek jak pro systolický krevní tlak (SBP) tak pro diastolický krevní tlak (DBP) (13,3 respektive 8,3 mm Hg).
Estonian: Piiratud ulatusega kliinilised andmed (7 patsienti 22-st) osutavad, et patsientidel, kelle vererõhk ei olnud kontrollitud 300 mg/12,5 mg kombinatsiooniga võib saada ravivastuse annuse tiitrimisel kuni 300 mg/25 mg.
Czech: Ifirmacombi 300 mg/25 mg mannitol, hyprolosa, částečně substituovaná hyprolosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, mastek, makrogol 6000, hydrogenovaný ricinový olej v jádru tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) v potahové vrstvě tablety.
Estonian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitool, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, naatriumtärklisglükolaat, talk, makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli tableti sisus ja polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172) õhukeses polümeerikattes.
Czech: U pacientů, u kterých nebyl krevní tlak dostatečně upraven dávkou 25 mg hydrochlorothiazidu, vyvolalo přidání irbesartanu další snížení systolického a diastolického tlaku v průměru o 11,1/7,2 mm Hg po odečtení poklesu krevního tlaku po placebu.
Estonian: Irbesartaani lisamine ravile patsientidel, kelle vererõhk ei olnud adekvaatselt kontrollitud ainult 25 mg hüdroklorotiasiidiga, andis täiendava platseebo-korrigeeritud süstoolse/diastoolse vererõhu languse 11,1/7,2 mmHg.
Czech: Tato kombinace by měla být podávána s opatrností, zvláště u starších pacientů.
Estonian: Eriti eakatel nõuab kombinatsiooni manustamine ettevaatust.
Czech: Před užitím přípravku Ifirmacombi se poraďte se svým lékařem a také pokud se Vás týká některé z následujících upozornění: - jestliže silně zvracíte nebo máte průjem - jestliže máte problémy s ledvinami nebo máte transplantované ledviny - jestliže máte problémy se srdcem - jestliže máte problémy s játry - jestliže máte cukrovku - jestliže máte lupus erythematodes (známý také jako lupus nebo SLE) - jestliže máte primární aldosteronismus (stav spojený s vysokou tvorbou hormonu aldosteronu,
Estonian: Enne Ifirmacombi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui midagi alljärgnevast kehtib teie kohta: - kui teil tekib tugev oksendamine või kõhulahtisus, - kui teil on neeruhaigus või kui teil on siirdatud neer, - kui teil on südamehaigus, - kui teil on maksahaigus, - kui teil on suhkurtõbi, - kui teil on erütematoosne luupus (tuntud ka kui luupus või SLE), - kui teil on primaarne aldosteronism (haigus, mille puhul on suurenenud hormooni aldosteroon produktsioon, selle tulemusena esineb naatriumi peetus ning vererõhk tõuseb), - kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus.
Czech: Tabulka č. 1 uvádí nežádoucí účinky zaznamenané ze spontánních hlášení a v placebem kontrolovaných studiích.
Estonian: Spontaanselt teatatud või platseebo-kontrolliga uuringutes esinenud kõrvaltoimed on toodud Tabelis 1.
Czech: V klinických studiích není farmakokinetika irbesartanu ovlivněna hydrochlorothiazidem.
Estonian: Lisainformatsioon irbesartaani koostoimete kohta Hüdroklorotiasiid ei mõjutanud kliinilistes uuringutes irbesartaani farmakokineetikat.
Czech: vzestup BUN (blood urea nitrogen), kreatininu a kreatinkinázy
Estonian: uurea (BUN), kreatiniini ja kreatiinkinaasi tõus seerumi kaaliumi- ja naatriumisisalduse langus
Czech: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg mannitol, hyprolosa, částečně substituovaná hyprolosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, mastek, makrogol 6000, hydrogenovaný ricinový olej v jádru tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) v potahové vrstvě tablety.
Estonian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannitool, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, naatriumtärklisglükolaat, talk, makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli tableti sisus ja polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172) õhukeses polümeerikattes.
Czech: Nemelanomové kožní nádory
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Czech: Následující změny, pozorované na potkanech a makacích, kterým byla podávána kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid v dávkách 10/10 a 90/90 mg/kg/den, byly rovněž zaznamenány při podávání jednoho z léčivých přípravků samostatně a/nebo byly důsledkem poklesu krevního tlaku (žádné signifikantní toxikologické interakce nebyly pozorovány): - změny na ledvinách, charakterizované mírným vzestupem sérové urey a kreatininu a hyperplazie/hypertrofie juxtaglomerulárního aparátu, které jsou přímým důsledkem interakce irbesartanu s renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem.
Estonian: ja 90/90 mg/kg/päevas saanud rottidel ja makaakidel, ka ühega neist kahest ravimist ja/või tekkisid need sekundaarselt vererõhulangusele (märkimisväärseid toksikoloogilisi koostoimeid ei täheldatud): - neerude muutused, mida iseloomustab uurea ja kreatiniini seerumikontsentratsiooni kerge tõus ja jukstaglomerulaaraparaadi hüperplaasia/hüpertroofia, mis on irbesartaani ja reniinangiotensiin süsteemi koostoime otsene tagajärg; - kerged muutused erütrotsüütide parameetrites (erütrotsüütide arv, hemoglobiin, hematokrit); - mõnel rotil täheldati mao värvuse muutust, haavandeid ja maolimaskesta nekroosikoldeid 6kuulises toksilisuse uuringus irbesartaaniga annuses 90 mg/kg/päevas, hüdroklorotiasiidiga annuses 90 mg/kg/päevas ja irbesartaan/hüdroklorotiasiidiga 10/10 mg/kg/päevas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ifirmacombi platné v celé Evropské unii dne 4. března 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ifirmacombi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. märtsil
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ifirmacombi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ifirmacombi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Co je Ifirmacombi?
Estonian: Mis on Ifirmacombi?
Czech: Další informace o přípravku Ifirmacombi
Estonian: Muu teave Ifirmacombi kohta
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu, 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu, 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi; 300 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi).
Czech: Ifirmacombi irbesartanum/hydrochlorothiazidum
Estonian: Ifirmacombi irbesartaan/hüdroklorotiasiid
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ifirmacombi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Ifirmacombiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku CoAprovel přínosy přípravku Ifirmacombi převyšují zjištěná rizika.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka CoAproveli korral, ületab ravimi Ifirmacombi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Czech: Jelikož přípravek Ifirmacombi je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Estonian: Et Ifirmacombi on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II za běžných okolností váže, irbesartan zabraňuje působení hormonu, čímž umožňuje rozšíření cév.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab irbesartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Czech: Jak byl přípravek Ifirmacombi zkoumán?
Estonian: Kuidas Ifirmacombit uuriti?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ifirmacombi.
Estonian: See on ravimi Ifirmacombi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Ifirmacombi je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem CoAprovel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ifirmacombi võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga CoAprovel.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Ifirmacombi.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Znamená to, že přípravek Ifirmacombi je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku CoAprovel.
Estonian: See tähendab, et Ifirmacombi on sarnane võrdlusravimiga CoAprovel, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Ifirmacombi je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem CoAprovel.
Estonian: Et Ifirmacombi on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Ifirmacombi bioekvivalentsust võrdlusravimiga CoAprovel.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ifirmacombi?
Estonian: Milles seisneb Ifirmacombi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Czech: Přípravek Ifirmacombi se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu.
Estonian: Ifirmacombit kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel, kellel ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga ei teki piisavat ravivastust.
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice.
Estonian: Vererõhu alanemisel vähenevad kõrgvererõhuga seotud riskid, näiteks insuldirisk.
Czech: Přípravek Ifirmacombi obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.
Estonian: Ifirmacombi sisaldab kaht toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Ifirmacombi bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Ifirmacombi müügiloa.
Czech: Přípravek Ifirmacombi je „generikum".
Estonian: Ifirmacombi on geneeriline ravim.
Czech: Ifirmacombi je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - irbesartan a hydrochlorothiazid.
Estonian: Ifirmacombi on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ifirmacombi schválen?
Estonian: Miks Ifirmacombi heaks kiideti?
Czech: Jak přípravek Ifirmacombi působí?
Estonian: Kuidas Ifirmacombi toimib?
Czech: Použité dávkování přípravku Ifirmacombi závisí na dávce irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu, kterou pacient užíval dříve.
Estonian: Ifirmacombi annus sõltub patsiendi varasemast irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi annusest.
Czech: K čemu se přípravek Ifirmacombi používá?
Estonian: Milleks Ifirmacombit kasutatakse?
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený)
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Czech: 4.5 a 5.1).
Estonian: 4.5 ja 5.1).
Czech: Datum první registrace: 1. prosince 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 26. srpna 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 1.detsember 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.august 2013
Czech: Měli byste se snažit užívat svoji denní dávku každý den vždy ve stejnou dobu.
Estonian: Võtke oma igapäevane annus igal päeval samal ajal.
Czech: Primární aldosteronismus
Estonian: Primaarne aldosteronism
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Ifirmasta".
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Ifirmasta't".
Czech: Některé tyto nežádoucí účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat lékařskou péči.
Estonian: Mõned neist toimetest võivad olla tõsiseid ja vajada arstiabi.
Czech: BLISTR PVC/PE/PVDC/Al
Estonian: PVC/PE/PVDC/Al
Czech: muskuloskeletální bolest*
Estonian: muskuloskeletaalne valu*
Czech: Další informace o interakcích irbesartanu:
Estonian: Lisainformatsioon irbesartaani koostoimete kohta:
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8; 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Czech: Ifirmasta" a „Upozornění a opatření").
Estonian: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Czech: Bílé, oválné tablety.
Estonian: Valged, ovaalsed tabletid.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 96 %, vazba na buněčné složky krve je zanedbatelná.
Estonian: Plasmavalkudega seondub ligikaudu 96%, vere rakuliste komponentidega seondumine on ebaoluline.
Czech: Proto se tato kombinace nedoporučuje (viz bod 4.4).
Estonian: Seetõttu taolist kombinatsinooni ei soovitata (vt lõik 4.4).
Czech: Požije-li několik tablet dítě, kontaktujte ihned svého lékaře.
Estonian: Kui laps neelas mõne tableti, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Czech: Co je přípravek Ifirmasta a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Ifirmasta ja milleks seda kasutatakse
Czech: - Pacienti s vysokým krevním tlakem
Estonian: - Kõrge vererõhuga patsiendid
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ifirmasta
Estonian: Muud ravimid ja Ifirmasta
Czech: U žen a černochů, kteří reprezentovali 32 %, resp. 26 % celkové populace ve studii, nebyl prospěch pro ledviny průkazný, ačkoli interval spolehlivosti to nevylučuje.
Estonian: Naiste ja mustanahaliste hulgas, kes moodustasid kõikidest uuritavatest vastavalt 32% ja 26%, ei olnud soodne toime neerudele ilmne, kuigi usaldusvahemik seda ei välista.
Czech: Irbesartan neovlivňoval přežití, vývoj ani reprodukci potomků.
Estonian: Irbesartaan ei mõjutanud järglaste elulemust, arengut ega reproduktsiooni.
Czech: Účinnost irbesartanu není ovlivněna věkem ani pohlavím.
Estonian: Irbesartaani efektiivsust ei mõjuta vanus või sugu.
Czech: Jak přípravek Ifirmasta uchovávat
Estonian: Kuidas Ifirmasta't säilitada
Czech: Přípravek Ifirmasta by neměl být podáván dětem do 18 let.
Estonian: Ifirmasta't ei tohi anda lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Czech: O terapii předávkování přípravkem Ifirmasta nejsou dostupné specifické informace.
Estonian: Üleannustamise ravi kohta ei ole spetsiifilist informatsiooni.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Czech: Předdefinovaný cílový krevní tlak byl ≤ 135/85 mm Hg.
Estonian: Ettemääratud vererõhu eesmärkväärtus oli ≤ 135/85 mmHg.
Czech: U dospělých osob, které dostávaly irbesartan v dávkách až 900 mg denně po 8 týdnů, se neobjevily toxické příznaky.
Estonian: Täiskasvanutel, kellele manustati kuni 900 mg/ööpäevas 8 nädala jooksul, ei avaldunud toksilisust.
Czech: Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že v průběhu terapie se mohou objevit závratě a únava.
Estonian: Autojuhtimisel või masinate käsitlemisel tuleb arvesse võtta, et ravi ajal võivad aegajalt tekkida pearinglus ja väsimus.
Czech: Méně než 2 % dávky se vyloučí močí jako nezměněný irbesartan.
Estonian: Vähem kui 2% annusest eritub uriiniga muutumatu irbesartaanina.
Czech: Studie na pokusných zvířatech ukázaly, že radioaktivně značený irbesartan je detekován v plodech potkanů a králíků.
Estonian: Loomkatsed näitavad, et radioaktiivselt märgistatud irbesartaani on leitav rottide ja küülikute loodetes.
Czech: Ifirmasta v dávce 150 mg jednou denně obvykle zaručí lepší 24hodinovou kontrolu krevního tlaku než v dávce 75 mg. Je však možné uvážit zahájení léčby dávkou 75 mg, zejména u hemodialyzovaných pacientů a u pacientů starších než 75 let.
Estonian: Ifirmasta annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24-tunnise kontrolli vererõhu üle kui 75 mg. Siiski võib kaaluda ravi alustamist 75 mg-ga, eriti hemodialüüsitavatel patsientidel ja üle 75-aastastel.
Czech: Tyto stavy by měly být upraveny před podáváním přípravku Ifirmasta.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Ifirmasta´ga.
Czech: <PC: SN:
Estonian: <PC:
Czech: Přípravek Ifirmasta je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých.
Estonian: Ifirmasta on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000).
Czech: Pacienti by měli být přiměřeně hydratováni a mělo by se zvážit sledování renálních funkcí při zahájení souběžné léčby i jeho následná periodicita.
Estonian: Patsient peab olema eelnevalt adekvaatselt hüdreeritud ja tuleks kaaluda neerufunktsiooni jälgimist kaasneva ravi alustamisel ning perioodiliselt pärast seda.
Czech: U pacientů starších než 75 let je sice vhodné zvážit možnost zahájit terapii dávkou 75 mg, úprava dávky však u starších pacientů obvykle nebývá nutná.
Estonian: Kuigi üle 75-aastastel patsientidel võib kaaluda ravi alustamist annusega 75 mg, ei ole annuse kohandamine eakatel tavaliselt vajalik.
Czech: Hlavní metabolit v krevním oběhu je glukuronid irbesartanu (přibližně 6 %).
Estonian: Peamine tsirkuleeriv metaboliit on irbesartaanglükuroniid (ligikaudu 6%).
Czech: V tomto případě Váš lékař může provádět pravidelné krevní testy, zejména kvůli měření hladiny draslíku v krvi v případě špatné funkce ledvin,
Estonian: Sel juhul võib arst määrata teile perioodiliselt vereanalüüse, eriti vere kaaliumi taseme määramiseks neerufunktsiooni häire korral,
Czech: Léčivé přípravky s aliskirenem nebo inhibitory ACE:
Estonian: Aliskireeni sisaldavad ravimid või AKE-inhibiitorid:
Czech: hypersenzitivní reakce jako je vyrážka, kopřivka, angioedém, anafylaktická reakce, anafylaktický šok
Estonian: ülitundlikkusreaktsioonid, nagu angioödeem, lööve, urtikaaria, anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk
Czech: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Makrogol 3000
Estonian: Titaandioksiid (E171) Makrogool 3000 Talk
Czech: Blistr (PVC/PE/PVDC/Al): 56 x 1 potahovaná tableta v perforovaných blistrech pro jednotlivé dávky, krabička.
Estonian: Blister (PVC/PE/PVDC/Al): 56 x 1 õhukese polümeerikattega tablett üksikannusena perforeeritud blistris ja karbis.
Czech: Je důležité, abyste v užívání přípravku Ifirmasta pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
Estonian: Oluline on kasutada Ifirmasta't nii kaua kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
Czech: Blistr (PVC/PE/PVDC/Al): 14, 28, 30, 56, 84, 90 nebo 98 potahovaných tablet, krabička.
Estonian: Blister (PVC/PE/PVDC/Al): 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Czech: Co přípravek Ifirmasta obsahuje - Léčivou látkou je irbesartanum.
Estonian: Mida Ifirmasta sisaldab - Toimeaine on irbesartaan.
Czech: Podávání přípravku Ifirmasta se proto nedoporučuje.
Estonian: Seetõttu ei ole Ifirmasta kasutamine soovitatav.
Czech: Mechanismus účinku: Irbesartan je silně působící, perorálně účinný, selektivní antagonista receptoru pro angiotensin-II (receptor typu AT1).
Estonian: Toimemehhanism: irbesartaan on tugevatoimeline, suukaudselt aktiivne, selektiivne angiotensiin-II retseptori (tüüp AT1) antagonist.
Czech: Po perorálním podání se irbesartan dobře absorbuje: při sledování absolutní biologické dostupnosti byly zjištěny hodnoty přibližně 60-80%.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub irbesartaan hästi: absoluutse biosaadavuse uuringute andmetel ligikaudu 60…80%.
Czech: Studie „Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabets Mellitus (IRMA 2)" ukazuje, že 300 mg irbesartanu zpomaluje vznik zjevné proteinurie u pacientů s mikroalbuminurií.
Estonian: Uuring "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" näitas, et 300 mg irbesartaani lükkab mikroalbuminuuriaga patsientidel edasi proteinuuria avaldumist.
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léky:
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid:
Czech: Předchozí léčení vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolemii a riziko hypotenze při zahájení terapie přípravkem Ifirmasta (viz bod 4.4).
Estonian: Eelnev ravi diureetikumi suurte annustega võib põhjustada vedeliku mahu vähenemist ja hüpotensiooni ohtu Ifirmasta´ga ravi alustamisel (vt lõik 4.4).
Czech: Přípravek Ifirmasta je určen k perorálnímu užití a užívá se s jídlem nebo bez něj.
Estonian: Ifirmasta't võib võtta koos toiduga või ilma.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Ifirmasta u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Estonian: Ifirmasta ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Ifirmasta, než jste měl(a) Pokud jste náhodně užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte ihned svého lékaře.
Estonian: Kui te võtate Ifirmasta´t rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Czech: IDNT byla dvojitě slepá, kontrolovaná studie srovnávající morbiditu a mortalitu u nemocných léčených přípravkem irbesartanem, amlodipinem a placebem.
Estonian: IDNT oli topeltpime, kontrollgrupiga, haigestumuse ja suremuse uuring, kus võrreldi irbesartaani, amlodipiini ja platseebot.
Czech: Rebound-hypertenze nebyla pozorována.
Estonian: "Tagasilöögi" hüpertensiooni ei ole täheldatud.
Czech: V randomizované studii s 318 dětmi a mladistvými s hypertenzí ve věku 6 až 16 let se během 3týdenní dvojitě slepé fáze vyskytly tyto nežádoucí účinky: bolesti hlavy (7,9 %), hypotenze (2,2 %), závratě (1,9 %) a kašel (0,9 %).
Estonian: Randomiseeritud uuringus, kus osales 318 hüpertensiivset last ja noorukit vanuses 6...16 aastat, täheldati 3-nädalases topeltpimedas faasis järgnevaid ravimiga seotud kõrvaltoimeid: peavalu (7,9%), hüpotensiooni (2,2%), pearinglust (1,9%), köha (0,9%).
Czech: Studie sledovala dlouhodobé účinky (2 roky) přípravku irbesartanu na rozvoj klinické (zjevné) proteinurie (rychlost vylučování albuminu močí (UAER) > 300 mg/den a zvýšení UAER o minimálně 30 % ve srovnání s výchozí hodnotou).
Estonian: Uuring käsitles irbesartaani pikaajalist (2 aastat) toimet kliinilise (manifesteerunud) proteinuuria (uriini albumiini ekskretsiooni määr (urinary albumin excretion rate, UAER) > 300 mg/ööpäevas ja UAER suurenemine vähemalt 30% algväärtusest) tekkele.
Czech: Ifirmasta se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Estonian: Ifirmasta't ei soovitata imetavatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi kui soovite last rinnaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
Czech: Byly také hlášeny méně časté případy žloutenky (zežloutnutí kůže a/nebo bělma očí).
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud kollatõve juhtudest (naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine).