FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ti receptori kontroliraju razinu kolesterola u krvi, posebice LDL kolesterola, tako što ga uklanjanju iz krvotoka.
Romanian: Acești receptori controlează nivelul de colesterol din sânge, în special al colesterolului LDL, prin eliminarea acestuia din fluxul sangvin.
Croatian: Agencija je napomenula da je u svim ispitivanjima provedenima među bolesnicima s primarnom hiperkolesterolemijom i miješanom dislipidemijom, uključujući bolesnike koji primaju najveće preporučene doze statina ili one koji ih ne podnose, terapijom lijeka Praluent postignuto značajno smanjenje koncentracije LDL kolesterola, poznatog čimbenika rizika za kardiovaskularne bolesti (koje zahvaćaju srce i krvne žile).
Romanian: Agenția a observat că în toate studiile pe pacienți cu hipercolesterolemie primară și dislipidemie mixtă, inclusiv la pacienții aflați la doza maximă recomandată de statine sau la cei cu intoleranță la acestea, tratamentul cu Praluent a dus la o reducere importantă a nivelului de colesterol LDL, care reprezintă un factor de risc cunoscut pentru boala cardiovasculară (care afectează inima și vasele de sânge).
Croatian: Injekcija se daje pod kožu abdomena, bedra ili nadlaktice.
Romanian: Injecția se administrează subcutanat (sub piele) în regiunea abdominală, în coapsă sau în partea superioară a brațului.
Croatian: U nekim je ispitivanjima lijek Praluent uspoređen s placebom (prividnim liječenjem), dok je u drugima uspoređen s drugim lijekom za hiperkolesterolemiju (ezetimibom).
Romanian: Unele studii au comparat Praluent cu placebo (un preparat inactiv), iar altele cu un alt medicament pentru hipercolesterolemie (ezetimib).
Croatian: U pojedinih je bolesnika nužna prehrana s niskim udjelom masnoća.
Romanian: La unii pacienți este necesară și o dietă slabă în grăsimi.
Croatian: U bolesnika koji ne podnose statine Praluent se može primjenjivati i bez statina.
Romanian: Praluent se poate utiliza și fără o statină la pacienții care nu pot lua statine.
Croatian: Liječenjem lijekom Praluent postignuto je smanjenje broja kardiovaskularnih događaja u bolesnika s aterosklerotskom bolešću srca, posebice srčanih i moždanih udara.
Romanian: La pacienții cu boală cardiacă aterosclerotică, Praluent a redus numărul de evenimente cardiovasculare, în special atacurile de cord și accidentele vasculare cerebrale.
Croatian: To pomaže pri snižavanju koncentracije kolesterola u krvi.
Romanian: Acest lucru ajută la reducerea nivelului de colesterol LDL din sânge.
Croatian: U nekim je ispitivanjima promatrano djelovanje lijeka Praluent kao monoterapije, dok je u drugima promatrano djelovanje lijeka Praluent u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje masnoće u krvi, uključujući u bolesnika koji su primali najveće preporučene doze statina.
Romanian: Unele studii au evaluat Praluent administrat în monoterapie, iar alte studii au evaluat Praluent în asociere cu alte medicamente pentru scăderea nivelului de grăsimi, inclusiv la pacienții aflați la doza maximă recomandată de statine.
Croatian: Lijek Praluent primjenjuje se u kombinaciji sa statinom ili statinom i drugim lijekovima za snižavanje masnoća u krvi.
Romanian: Praluent se utilizează în asociere cu o statină sau cu o statină și alte medicamente pentru scăderea nivelurilor de grăsimi.
Croatian: Kako se Praluent primjenjuje?
Romanian: Cum se utilizează Praluent?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Praluent utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Praluent pe parcursul studiilor?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Praluent nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Praluent, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Praluent i zašto je odobren u EU-u
Romanian: Prezentare generală a Praluent și motivele autorizării medicamentului în UE
Croatian: Alirokumab pomaže i u snižavanju razine drugih masnoća u krvi bolesnika oboljelih od miješane dislipidemije.
Romanian: În cazul pacienților cu dislipidemie mixtă, alirocumabul ajută și la reducerea nivelurilor altor substanțe grase din sânge.
Croatian: Medijan trajanja praćenja bio je 33 mjeseca.
Romanian: Timpul median de urmărire a fost de 33 luni.
Croatian: • Čut ćete 'klik'.
Romanian: • Veţi auzi un „clic".
Croatian: • Injekcija može trajati do 20 sekundi.
Romanian: • Injectarea poate dura până la 20 secunde.
Croatian: Kod ukupno 99,5% bolesnika praćeno je preživljavanje do kraja ispitivanja.
Romanian: Un total de 99,5% din pacienţi au fost urmăriţi pentru supravieţuire până la sfârşitul studiului.
Croatian: Primarni uzrok smrti u većine tih bolesnika bili su KV događaji.
Romanian: Cauza principală de deces la majoritatea acestor pacienţi au fost evenimentele CV.
Croatian: • Možda ćete vidjeti mjehurić zraka.
Romanian: • Este posibil să vedeţi o bulă de aer.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom i osušite ih ručnikom.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile cu săpun şi apă şi ştergeţi-le cu un prosop.
Croatian: • Pobrinite se da vidite prozorčić.
Romanian: • Asiguraţi-vă că puteţi vedea fereastra.
Croatian: (Pogledajte sliku).
Romanian: (Vezi desenul).
Croatian: Odmah otpustite dugme
Romanian: Eliberaţi imediat butonul
Croatian: Primijećeni slučajevi pruritusa obično su bili blagi i prolazni.
Romanian: Cazurile de prurit observate au fost, de obicei, uşoare şi tranzitorii.
Croatian: Opće alergijske reakcije
Romanian: Reacţii alergice generale
Croatian: Ukupni kolesterol
Romanian: Colesterol total
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. rujna 2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 septembrie 2015
Croatian: Kod dugoročnog se liječenja djelotvornost održala tijekom čitavog trajanja ispitivanja (do 2 godine).
Romanian: În cazul tratamentului de lungă durată, eficacitatea a persistat pe parcursul studiilor (până la 2 ani).
Croatian: (Vidjeti dio 6.6).
Romanian: (Vezi pct. 6.6)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Romanian: MEDICAMENTULUI Planul de management al riscului (RMP)
Croatian: Ispitivanje HIGH FH
Romanian: Studiul HIGH FH
Croatian: Rezultati su prikazani u tablici 3.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în tabelul 3.
Croatian: Ispitivanje ALTERNATIVE
Romanian: Studiul ALTERNATIVE
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Primijećene su dvije faze eliminacije alirokumaba.
Romanian: Au fost observate două faze de eliminare pentru alirocumab.
Croatian: • Držite ruku podalje od klipa.
Romanian: • Ţineţi mâna la distanţă de piston.
Croatian: Na taj ćete se način nastaviti pridržavati prvotnog rasporeda.
Romanian: Astfel veţi continua administrarea după schema iniţială.
Croatian: Zatim primijenite sljedeću dozu prema svom uobičajenom rasporedu.
Romanian: Apoi, administraţi următoarea doză la momentul planificat obişnuit.
Croatian: • Injekcija je gotova kada prozorčić postane posve žut; možda ćete čuti 'klik' po drugi put.
Romanian: • Injectarea s-a încheiat atunci când fereastra şi-a schimbat complet culoarea în galben; este posibil să auziţi un al doilea „clic".
Croatian: Fluktuacije između Cmax i Cmin bile su veće za režim doziranja svaka 4 tjedna.
Romanian: Fluctuaţiile între Cmax şi Cmin au fost mai ample pentru schema de tratament cu administrare la interval de 4 săptămâni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Praluent u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Praluent la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Croatian: • Ako prozorčić ne postane posve žut, nazovite sanofi-aventis za pomoć.
Romanian: • Dacă fereastra nu îşi schimbă complet culoarea în galben, sunaţi reprezentanţa sanofi-aventis pentru ajutor.
Croatian: Što je Praluent i za što se koristi
Romanian: Ce este Praluent şi pentru ce se utilizează
Croatian: Ubodite iglu u nabor kože brzim pokretom kao kad bacate strelicu za pikado.
Romanian:  Introduceţi acul în pliul de piele cu o mişcare rapidă, ca şi cum aţi arunca o săgeată la ţintă.
Croatian: Ukupna populacija
Romanian: Populaţia totală
Croatian: Ispitivanje LONG TERM
Romanian: Studiul LONG TERM
Croatian: • Provjerite da štrcaljka nije otvorena ili oštećena.
Romanian: • Verificaţi că seringa nu este deschisă sau deteriorată.
Croatian: Smrtnost zbog bilo kojeg uzroka
Romanian: Mortalitate de orice cauză
Croatian: Pritisnite klip prema dolje.
Romanian:  Apăsaţi pistonul în jos.
Croatian: Pripremite mjesto injiciranja.
Romanian:  Pregătiţi locul de injectare.
Croatian: • Prozorčić će početi poprimati žutu boju.
Romanian: • Fereastra va începe să îşi schimbe culoarea în galben.
Croatian: Nisu primijećene značajne razlike u sigurnosti i djelotvornosti koje bi se povezivale s povećanjem dobi.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe semnificative în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea la vârste mai înaintate.
Croatian: U ovom su se ispitivanju ocjenjivali bolesnici koji nisu podnosili najmanje dva statina (barem jedan od njih u najmanjoj odobrenoj dozi).
Romanian: Acest studiu a evaluat pacienţi care nu au tolerat cel puţin două statine (cel puţin una administrată în doza cea mai mică aprobată).
Croatian: Ispitivanja FH I i FH II
Romanian: Studiile FH I şi FH II
Croatian: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Francuska
Romanian: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine
Croatian: Alirokumab N=9462 n (%)
Romanian: Alirocumab N=9462 n (%)
Croatian: Posljedično, učestalost tih nuspojava određena je kao ''nepoznato''.
Romanian: Ca urmare, frecvența acestor evenimente adverse este caracterizată ca "frecvență necunoscută".
Croatian: Ako je otopina promijenila boju ili sadrži vidljive čestice, ne smije se upotrijebiti.
Romanian: Dacă soluţia prezintă modificări de culoare sau conţine particule vizibile, nu trebuie utilizată.
Croatian: • svrbež (pruritus)
Romanian: • mâncărime (prurit).
Croatian: Nemojte dirati iglu.
Romanian: Nu atingeţi acul.
Croatian: • Uvijek pročitajte 'Upute za uporabu' priložene u kutiji.
Romanian: • Citiţi întotdeauna „Instrucţiuni de utilizare", disponibile în cutie.
Croatian: Ako je potrebno, uhvatite nabor kože.
Romanian:  Dacă este necesar, formaţi un pliu al pielii.
Croatian: Nije zapažena razlika u incidenciji pruritusa.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte incidenţa pruritului.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Praluent, vrijednosti kolesterola mogle bi Vam porasti.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Praluent, valorile colesterolului pot creşte.
Croatian: Pogledajte prozorčić
Romanian:  Verificaţi fereastra.
Croatian: 65926 Frankfurt am Main Njemačka
Romanian: 65926 Frankfurt am Main Germania
Croatian: Podaci o imunogenosti uvelike ovise o osjetljivosti i specifičnosti testa na protutijela na lijek.
Romanian: Datele privind imunogenitatea depind în mare măsură de sensibilitatea şi specificitatea testului pentru depistarea AAM.
Croatian: Alirokumab se vezuje za PCSK9.
Romanian: Alirocumabul se leagă de PCSK9.
Croatian: Smrtnost od svih uzroka
Romanian: Mortalitatea pe toate cauzele de deces
Croatian: Očekuje se da će se alirokumab razgraditi u malene peptide i pojedinačne aminokiseline.
Romanian: Se anticipează că alirocumabul este degradat în peptide mici şi aminoacizi individuali.
Croatian: Praluent blokira protein koji se zove PCSK9.
Romanian: Praluent blochează o proteină numită PCSK9.
Croatian: Ispitivanje COMBO II
Romanian: Studiul COMBO II
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksičnosti ponovljenih doza.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei şi toxicitatea după doze repetate.
Croatian: KORAK B: Kako injicirati  Nakon što ste dovršili sve korake iz 'Koraka A: Priprema za injekciju', skinite plavi zatvarač
Romanian: PASUL B: Cum să injectaţi  După ce aţi parcurs toţi paşii de la „Pasul A: Pregătiri pentru injectare", scoateţi capacul albastru.
Croatian: Ispitivanje CHOICE I
Romanian: Studiul CHOICE I
Croatian: Preporučuje se mijenjati mjesto injiciranja kod svake injekcije.
Romanian: Se recomandă alternarea locurilor de administrare a injecției la fiecare administrare.
Croatian: Očekuje se da će izloženost tijekom preostalog razdoblja dojenja biti mala.
Romanian: Pentru restul perioadei de alăptare, este de aşteptat ca expunerea să fie mică.
Croatian: Nakon vađenja iz hladnjaka, lijek se mora upotrijebiti unutar 30 dana ili baciti.
Romanian: După ce a fost scos din frigider, medicamentul trebuie utilizat în decurs de 30 zile sau aruncat.
Croatian: Ukupno, 730 (7,7%) od 9451 bolesnika je prešlo na placebo.
Romanian: Global, 730 (7,7%) din 9451 pacienţi au fost trecuţi la placebo.
Croatian: Sljedeće su nuspojave prijavljene nakon stavljanja u promet lijeka Praluent, ali nije poznato koliko često se javljaju:
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate de la introducerea pe piață a Praluent, însă nu se cunoaște frecvența acestora:
Croatian: Ako se pojave znakovi ili simptomi ozbiljnih alergijskih reakcija, mora se prekinuti liječenje lijekom Praluent i uvesti odgovarajuće simptomatsko liječenje (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Dacă apar semne sau simptome de reacţii alergice grave, trebuie întrerupt tratamentul cu Praluent şi iniţiat un tratament simptomatic adecvat (vezi pct. 4.3).
Croatian: • Ako je potrebno, uhvatite nabor kože kako biste bili sigurni da je mjesto injiciranja čvrsto.
Romanian: • Dacă este necesar, prindeţi între degete un pliu al pielii, pentru a vă asigura că locul de injectare este ferm.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti svi farmaceutski oblici i veličine pakiranja.
Romanian: Este posibil ca nu toate formele de prezentare şi mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Croatian: • Držite kožu tako tijekom cijele injekcije.
Romanian: • Ţineţi astfel pielea pe toată durata injectării.
Croatian: • Praluent je monoklonsko protutijelo (jedna vrsta specijaliziranog proteina oblikovanog tako da se pričvrsti za ciljnu tvar u tijelu).
Romanian: • Praluent este un anticorp monoclonal (un tip de proteină specializată, concepută pentru a se ataşa de o substanţă ţintă din organism).
Croatian: Držite Praluent brizgalicu ovako
Romanian:  Ţineţi stiloul injector Praluent astfel.
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Romanian: Frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane)
Croatian: • Pritisnite brizgalicu uz tijelo i držite je čvrsto pritisnutom dok žuti sigurnosni pokrov više ne bude vidljiv.
Romanian: • Apăsaţi şi ţineţi apăsat cu fermitate pe suprafaţa corpului, până când scutul de protecţie galben nu mai este vizibil.
Croatian: Nema podataka o štetnim učincima na plodnost u ljudi.
Romanian: Nu există date cu privire la reacţii adverse asupra fertilităţii la om.
Croatian: Dva su ispitivanja provedena u bolesnika koji nisu istodobno bili liječeni statinima, uključujući jedno ispitivanje u bolesnika s dokumentiranim nepodnošenjem statina.
Romanian: Două studii au fost efectuate la pacienţi care nu erau trataţi concomitent cu o statină, inclusiv un studiu efectuat la pacienţi cu intoleranţă documentată la statine.
Croatian: Nestabilna anginab
Romanian: Angină pectorală instabilăb
Croatian: Nije primijećena nikakva razlika u sigurnosnom profilu između dviju doza (75 mg i 150 mg) koje su se primjenjivale u programu ispitivanja faze 3.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe între profilele de siguranţă ale celor două doze (75 mg şi 150 mg) utilizate în programul de studii clinice de fază 3.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji prepoznaju druge jedinstvene proteine i vezuju se za njih.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc şi se fixează pe alte proteine specifice.
Croatian: Humani imunoglobulin G (IgG) izlučuje se u majčino mlijeko, osobito u kolostrum; stoga se primjena lijeka Praluent u dojilja ne preporučuje tijekom tog razdoblja.
Romanian: Imunoglobulina umană de tip G (IgG) se excretă în laptele uman, în special în colostru; nu este recomandată utilizarea Praluent la femeile care alăptează în timpul acestei perioade.
Croatian: Iako nisu primijećeni sigurnosni problemi među bolesnicima starijima od 75 godina, podaci o primjeni u toj dobnoj skupini su ograničeni.
Romanian: Cu toate că nu au fost observate probleme de siguranţă la pacienţii cu vârsta peste 75 ani, datele sunt limitate la această grupă de vârstă.
Croatian: Ako propustite dozu lijeka Praluent, injicirajte propuštenu dozu što je prije moguće.
Romanian: Dacă omiteţi o doză de Praluent, injectaţi doza omisă imediat ce puteţi.
Croatian: Nema specifičnog liječenja za predoziranje lijekom Praluent.
Romanian: Nu există tratament specific pentru supradozajul cu Praluent.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se alirokumab u majčino mlijeko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă alirocumabul se excretă în laptele uman.
Croatian: FHI i FHII (N=732)
Romanian: FHI şi FHII (N=732)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali pripravci koji modificiraju lipide, ATK oznaka: C10AX14.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente care modifică profilul lipidic, codul ATC: C10AX14 Mecanism de acţiune
Croatian: • Ako vidite krv, pritisnite komad pamučne vate ili gaze na mjesto injiciranja dok krvarenje ne prestane.
Romanian: • Dacă observaţi că apare sânge, apăsaţi locul cu un tampon de vată sau tifon, până când sângerarea se opreşte.
Croatian: Žuti sigurnosni pokrov Unutra je igla
Romanian: Scut de protecţie de culoare galbenă Acul este la interior
Croatian: Spremnik se ne smije reciklirati.
Romanian: Nu reciclaţi containerul.
Croatian: Volumen distribucije nakon intravenske primjene iznosio je približno 0,04 do 0,05 l/kg, što ukazuje na to da se alirokumab prvenstveno raspodjeljuje u cirkulacijski sustav.
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul de distribuţie a fost de aproximativ 0,04 până la 0,05 l/kg, ceea ce indică faptul că alirocumabul se distribuie, în principal, în sistemul circulator.
Croatian: Za rezultate ispitivanja vezano uz učinke na LDL-C, kardiovaskularne događaje i ispitivane populacije vidjeti dio 5.1.
Romanian: Pentru rezultatele din studiu referitoare la efectele asupra valorilor LDL-C, evenimentelor cardiovasculare şi grupele de pacienţi studiate, vezi pct. 5.1.
Croatian: Nakon vađenja iz hladnjaka, Praluent se mora upotrijebiti unutar 30 dana ili baciti.
Romanian: După ce a fost scos din frigider, Praluent trebuie utilizat în decurs de 30 zile sau aruncat.
Croatian: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer, NY 12144
Romanian: 81 Columbia Turnpike Rensselaer, NY 12144
Croatian: Kumulativna incidencija događaja
Romanian: Incidenţa cumulată a evenimentului
Croatian: Toksikološka ispitivanja učinaka na reprodukciju provedena na štakorima i majmunima ukazala su na to da alirokumab, baš kao i druga IgG protutijela, prolazi kroz placentarnu barijeru.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la şobolan şi maimuţă au indicat faptul că alirocumabul, similar altor anticorpi IgG, traversează bariera placentară.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Croatian: Imunogenost/protutijela na lijek
Romanian: Imunogenitate/Anticorpi anti-medicament (AAM)
Croatian: Primjena lijeka Praluent ne preporučuje se tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje alirokumabom.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Praluent în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu alirocumab.
Croatian: Nemojte uklanjati mjehuriće zraka iz štrcaljke prije injekcije.
Romanian: Nu scoateţi eventualele bule de aer din seringă înainte de injectare.
Croatian: • Nemojte ukloniti štrcaljku dok ne bude potpuno prazna.
Romanian: • Nu îndepărtaţi seringa până când aceasta nu este complet goală.
Croatian: Tri od tih deset ispitivanja bila su provedena isključivo u bolesnika s heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom.
Romanian: Trei dintre cele zece studii au fost efectuate exclusiv la pacienţi cu hipercolesterolemie familială heterozigotă (HFhe).
Croatian: Iako je slična djelotvornost primijećena i u bolesnika starijih od 75 godina, podaci o primjeni u toj dobnoj skupini su ograničeni.
Romanian: Cu toate că la pacienţii cu vârsta peste 75 ani a fost observată o eficacitate similară, datele sunt limitate la această grupă de vârstă.
Croatian: Ako imate pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ili nazovite sanofi-aventis na broj naveden u uputi o lijeku.
Romanian: Dacă aveţi întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale sau sunaţi la numărul de telefon al reprezentanţei sanofi-aventis din prospect.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, treba primijeniti injekciju što je prije moguće i zatim nastaviti liječenje prema uobičajenom rasporedu.
Romanian: Dacă omite o doză, pacientul trebuie să îşi administreze injecţia cât mai curând posibil şi, ulterior, să reia tratamentul conform schemei iniţiale.
Croatian: Učestalost svih nuspojava zabilježenih u kliničkim ispitivanjima izračunata je na temelju incidencije u objedinjenim podacima kliničkih ispitivanja faze 3.
Romanian: Frecvenţele pentru toate reacţiile adverse identificate din studiile clinice au fost calculate pe baza incidenţei acestora în datele cumulate din studiile clinice de fază 3.
Croatian: To nije dovelo do klinički značajne razlike u snižavanju vrijednosti LDL-C.
Romanian: Aceasta nu s-a tradus într-o diferenţă semnificativă clinic în ceea ce priveşte scăderea valorilor LDL-colesterolului.
Croatian: Sva su ispitivanja postigla primarnu mjeru ishoda.
Romanian: Toate studiile au întrunit criteriul final principal de evaluare.
Croatian: Od tih 2615 bolesnika, u 805 (30,8%) doza je smanjena na 75 mg jednom svaka dva tjedna.
Romanian: Dintre aceşti 2615 pacienţi, la 805 (30,8%) s-a scăzut doza la 75 mg o dată la 2 săptămâni.
Croatian: Vaš će liječnik tijekom liječenja provjeravati vrijednosti kolesterola i možda prilagoditi dozu lijeka (povećati ili smanjiti).
Romanian: În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va verifica valorile colesterolului şi este posibil să vă ajusteze doza (să o crească sau să o scadă).
Croatian: Mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja lijekom Prije primjene treba pričekati da se Praluent ugrije na sobnu temperaturu.
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de manipulare Înainte de utilizare, Praluent trebuie lăsat să se încălzească de la sine până la temperatura camerei.
Croatian: • Nemojte trljati kožu nakon injekcije.
Romanian: • Nu frecţionaţi pielea după injectare.
Croatian: • Očistite kožu na mjestu injiciranja tupferom natopljenim alkoholom.
Romanian: • Curăţaţi pielea din zona de injectare cu un tampon cu alcool.
Croatian: Prije nego što primijenite ovaj lijek, recite svom liječniku ako imate bolest bubrega ili jetre, jer se Praluent ispitivao u malobrojnih bolesnika s teškom bubrežnom bolešću, dok se u bolesnika s teškom jetrenom bolešću uopće nije ispitivao.
Romanian: Înainte să utilizaţi acest medicament, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi boli de rinichi sau de ficat, deoarece Praluent a fost studiat la puţini pacienţi cu boală severă de rinichi şi nu a fost studiat la pacienţi cu boală severă de ficat.