FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In aktiven Vergleichsstudien mit entweder Valsartan oder Ramipril wurde die blutdrucksenkende Wirkung unter Ipreziv bei Langzeitbehandlung aufrechterhalten.
Swedish: I studien med aktivt jämförande läkemedel med antingen valsartan eller ramipril kvarstod den blodtryckssänkande effekten med Ipreziv vid långtidsbehandling.
German: In kontrollierten klinischen Studien an gesunden Probanden wurden Dosierungen von bis zu einmal täglich 320 mg Ipreziv für 7 Tage verabreicht und gut vertragen.
Swedish: Vid kontrollerade kliniska studier hos friska försökspersoner administrerades Ipreziv en gång per dag i doser på upp till 320 mg i sju dagar och tolererades väl.
German: Die Inzidenz der Nebenwirkungen wies keinen Zusammenhang mit Geschlecht, Alter oder ethnischer Herkunft auf.
Swedish: Förekomsten av biverkningar med Ipreziv påverkades inte av kön, ålder eller ras.
German: Dieser Effekt wird auch bei anderen Hemmern des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems beobachtet.
Swedish: Denna effekt noteras också med andra hämmare av renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
German: Bei Einnahme von Ipreziv mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
German: Es liegen keine Erfahrungen über die Anwendung von Ipreziv bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren vor.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Ipreziv hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
German: Unter Ipreziv, Olmesartanmedoxomil und Valsartan wurde Schwindel jeweils mit einer Häufigkeit von 3,0 %, 3,3 % bzw. 1,8 %, Kopfschmerzen mit einer Häufigkeit von 4,8 %, 5,5 % bzw. 7,6 % und Dyslipidämie mit einer Häufigkeit von 3,5 %, 2,4 % bzw. 1,1 % beobachtet.
Swedish: För Ipreziv, olmesartan medoxomil och valsartan observerades yrsel med en incidens på 3,0 % respektive 3,3 % och 1,8 %, för huvudvärk 4,8 %, 5,5 % och 7,6 % och dyslipidemi 3,5 %, 2,4 % och 1,1 %.
German: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dänemark Hersteller:
Swedish: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark Tillverkare:
German: Ipreziv darf NICHT eingenommen werden, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Azilsartanmedoxomil oder einen der sonstigen Bestandteile von Ipreziv sind (siehe Abschnitt 6).
Swedish: Ta INTE Ipreziv om du - är allergisk (överkänslig) mot azilsartanmedoxomil eller mot något av övriga innehållsämnen i Ipreziv (se avsnitt 6).
German: Die Anwendung von Ipreziv für bis zu 5 Tagen bei Patienten mit leichter (Child-Pugh A) oder mäßiger (Child-Pugh B) Leberfunktionsstörung führte zu einem leichten Anstieg der AzilsartanExposition (AUC um das 1,3 bis 1,6fache erhöht) (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Administrering av Ipreziv i upp till fem dagar hos försökspersoner med mild (Child-Pugh A) eller måttligt (Child-Pugh B) nedsatt leverfunktion resulterade i en liten ökning av azilsartanexponeringen (AUC ökade från 1,3 till 1,6; se avsnitt 4.2).
German: Außerdem wurde unter Ipreziv 80 mg eine signifikant höhere Senkung des SYS als unter den zugelassenen Höchstdosen von Olmesartanmedoxomil und Valsartan erreicht.
Swedish: Ipreziv 80 mg gav dessutom signifikant större sänkning av (SBP) än den högsta godkända dosen av olmesartan medoxomil och valsartan.
German: Die Europäische Arzneimittelagentur hat Ipreziv von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen von Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Gruppierungen in Hypertonie zurückgestellt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen über die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Ipreziv för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hypertoni (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Swedish: FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Ipreziv wurde auch während des 24-Stunden Dosierungsintervalls aufrechterhalten.
Swedish: Iprezivs blodtryckssänkande effekt bibehölls även under doseringsintervallet på 24 timmar.
German: Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus sprechen im Allgemeinen nicht auf eine Behandlung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln an, die über eine Hemmung des Renin-AngiotensinAldosteron-Systems wirken.
Swedish: Patienter med primär hyperaldosteronism reagerar i allmänhet inte på antihypertensiva läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin-systemet.
German: Es wurden unter Ipreziv im Mittel geringfügige Erhöhungen der Serum-Harnsäurespiegel beobachtet (10,8 µmol/l) verglichen mit Placebo (4,3 µmol/l).
Swedish: Liten genomsnittlig ökning av urinsyra i serum observerades med Ipreziv (10,8 mikromol/l) jämfört med placebo (4,3 mikromol/l).
German: Zur Anwendung von Ipreziv bei Patienten, bei denen vor kurzem eine Nierentransplantation vorgenommen wurde, liegen keine Erfahrungen vor.
Swedish: Det finns för närvarande ingen erfarenhet från användning av Ipreziv hos patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
German: Es gibt keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung, in Tierversuchen wurde jedoch ein gewisses Gefährdungspotenzial für die postnatale Entwicklung der Nachkommen, wie geringeres Körpergewicht, ein leichter Entwicklungsrückstand (verzögerter Schneidezahndurchbruch, Ohrmuschelablösung, Augenöffnung) und eine höhere Mortalität festgestellt.
Swedish: Det finns inga belägg för teratogena effekter, men djurstudier tyder på potentiellt skadliga effekter för avkomman, som lägre kroppsvikt, viss fördröjning av fysisk utveckling (fördröjd framväxt av framtänder, lösgörande av ytteröra, öppning av öga) och högre dödlighet.
German: Ipreziv wurde in zwei 6-wöchigen randomisierten Doppelblindstudien mit Placebo und aktiven Vergleichssubstanzen verglichen.
Swedish: I två 6 veckors randomiserade, dubbelblinda studier jämfördes Ipreziv med placebo och aktivt jämförande läkemedel.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die im Pharmakovigilanz-Plan dargestellten Pharmakovigilanz-Aktivitäten und Maßnahmen, wie im RMP vereinbart, dargelegt in Modul 1.8.2. der Zulassung und alle vereinbarten, künftigen Aktualisierungen des RMP, durchzuführen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäische Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
German: Ipreziv wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Swedish: Ipreziv rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling för dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller fötts för tidigt.
German: o einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie
Swedish: o en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
German: Demzufolge könnte eine Auftitration von Ipreziv und eine Begleittherapie zur Blutdruckkontrolle bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe häufiger erforderlich sein.
Swedish: Följaktligen kan upptitrering av Ipreziv och samtidig tilläggsbehandling krävas oftare för att kontrollera blodtrycket hos svarta patienter.
German: Ipreziv kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Administreringssätt Ipreziv ska intas oralt och kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
German: Da keine Erkenntnisse zur Anwendung von Ipreziv in der Stillzeit vorliegen, wird Ipreziv nicht empfohlen; eine alternative antihypertensive Therapie mit einem besser geeigneten Sicherheitsprofil bei Anwendung in der Stillzeit ist vorzuziehen, insbesondere, wenn Neugeborene oder Frühgeborene gestillt werden.
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Ipreziv under amning finns, rekommenderas inte Ipreziv utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
German: Nehmen Sie Ipreziv nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen haben, die selten auftreten (bei weniger als 1 von 1.000 Anwendern): - Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, oder Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen (Angioödem) - starker Juckreiz der Haut mit pustelähnlichen Schwellungen.
Swedish: SLUTA omedelbart ta Ipreziv och kontakta läkare om du har någon av följande allergiska reaktioner, som inträffar sällan (hos färre än 1 av 1000 personer): - Svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad i ansikte, läppar, tunga och/eller hals
German: Die Häufigkeit einer Serum-Kreatinin-Erhöhung war in randomisierten, placebo-kontrollierten Monotherapie-Studien nach der Behandlung mit Ipreziv ähnlich wie unter Placebo.
Swedish: Förekomsten av förhöjt serumkreatinin i randomiserade placebokontrollerade monoterapeutiska studier efter behandling med Ipreziv var jämförbar med placebo.
German: Ipreziv wurde bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht.
Swedish: Ipreziv har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
German: Wie ist Ipreziv aufzubewahren?
Swedish: HUR IPREZIV SKA FÖRVARAS
German: Mit Hinsicht auf die pharmakodynamischen Eigenschaften ist zu erwarten, dass Azilsartanmedoxomil vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben sollte.
Swedish: Baserat på azilsartan medoxomils farmakodynamiska egenskaper förväntas det ha försumbar påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Bei älteren Patienten ist keine anfängliche Dosisanpassung unter Ipreziv erforderlich (siehe Abschnitt 5.2), obwohl eine Anfangsdosis von 20 mg bei sehr alten Patienten (≥ 75 Jahre), bei denen ein Hypotonierisiko besteht, erwogen werden kann.
Swedish: Ingen initial dosjustering krävs med Ipreziv för äldre patienter (se avsnitt 5.2), man kan även överväga att ge 20 mg som startdos till mycket gamla (≥ 75 år) som kan ha risk för hypotension.
German: Wie bei anderen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten wird eine Kombination von Lithium und Ipreziv nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Liksom för andra angiotensin II-receptorantagonister rekommenderas inte kombinationen med litium och Ipreziv (se avsnitt 4.5).
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Ipreziv und Amlodipin stieg die Häufigkeit eines peripheren Ödems von gelegentlich auf häufig, war jedoch geringer als bei Amlodipin allein.
Swedish: När Ipreziv gavs samtidigt med amlodipin ökade förekomsten av perifera ödem från mindre vanliga till vanliga, men var lägre än med enbart amlodipin.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Ipreziv bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt av Ipreziv hos barn och ungdomar 0 till < 18 år har ännu inte fastställts.
German: Insgesamt 5941 Patienten (3672 unter Ipreziv, 801 unter Placebo und 1468 die eine aktive Vergleichssubstanz erhielten) wurden im Rahmen von 7 kontrollierten Doppelblindstudien verglichen.
Swedish: I sju dubbelblinda kontrollerade studier bedömdes totalt 5 941 patienter (3 672 fick Ipreziv, 801 fick placebo och 1 468 fick aktivt jämförande läkemedel).
German: Die gleichzeitige Gabe von Ipreziv 40 bzw. 80 mg und einem Calciumkanalblocker (Amlodipin) oder einem Thiazid-Diuretikum (Chlortalidon) führte zu einer zusätzlichen blutdrucksenkenden Wirkung im Vergleich zu dem jeweils anderen Antihypertonikum als Monotherapie.
Swedish: Samtidig administrering av Ipreziv 40 och 80 mg med en kalciumantagoist (amlodipin) eller ett tiaziddiuretikum (klortalidon) resulterade i ytterligare blodtryckssänkning jämfört med enbart andra blodtryckssänkande medel.
German: Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass während der Behandlung mit einem antihypertensiven Arzneimittel mitunter Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.
Swedish: Det bör emellertid tas i beaktande att tillfällig yrsel och trötthet kan förekomma vid användning av något läkemedel mot hypertoni.
German: Wirkmechanismus und Pharmakodynamische Wirkungen Azilsartanmedoxomil ist ein Prodrug zur oralen Anwendung, das rasch in den aktiven Teil, Azilsartan, umgewandelt wird, ein für den AT1-Rezeptor selektiver Angiotensin-II-Antagonist, der stark an den Rezeptor in zahlreichem Gewebe bindet (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Verkningsmekanism och farmakodynamiska effekter Azilsartanmedoxomil är en oralt aktiv prodrug som snabbt omvandlas till den verksamma delen azilsartan, som selektivt blockerar verkan av angiotensin II genom att hindra dess bindning till AT1receptorn i flera vävnader (se avsnitt 5.2).
German: Ipreziv enthält den Wirkstoff Azilsartanmedoxomil und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRAs) genannt werden.
Swedish: Ipreziv innehåller ett verksamt ämne som kallas azilsartanmedoxomil som tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorhämmare.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Takeda Logo
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Takeda logotyp
German: - Bei Patienten, die vor kurzem Körperflüssigkeiten verloren haben, z. B. durch Erbrechen oder Durchfall, oder aufgrund der Anwendung von Entwässerungstabletten, kann der Arzt eine niedrigere Anfangsdosis von 20 mg einmal täglich verschreiben.
Swedish: - För patienter som nyligen har förlorat kroppsvätskor t.ex. genom kräkningar eller diarré, eller har tagit urindrivande tabletter kan läkaren rekommendera en lägre startdos på 20 mg en gång
German: Schwellung von Händen, Knöcheln und Füßen tritt häufiger auf (in weniger als 1 von 10 Anwendern), wenn Ipreziv zusammen mit Amlodipin (einem Calciumkanalblocker zur Behandlung der Hypertonie) angewendet wird, wie wenn Ipreziv allein gegeben wird (weniger als 1 von 100 Anwendern).
Swedish: Svullna händer, anklar eller fötter är vanligare (hos färre än 1 av 10 användare) när Ipreziv tas med amlodipin (en kalciumantagonist för behandling av högt blodtryck) än när endast Ipreziv tas (färre än 1 av 100 användare).
German: Es liegen jedoch keine klinische Erfahrungen bei Patienten mit schwerer oder terminaler Nierenfunktionsstörung vor (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Det finns emellertid ingen klinisk erfarenhet från patienter med gravt nedsatt njurfunktion eller terminal njursjukdom (se avsnitt 4.2).
German: Sie dürfen Ipreziv nach dem auf dem Umkarton nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Swedish: Använd Ipreziv före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
German: Angiotensin-II ist das primäre vasoaktive Hormon des RAAS und bewirkt unter anderem Vasokonstriktion, Aldosteronsynthese und -freisetzung, Herzstimulation und die renale Natrium-Reabsorption.
Swedish: Angiotensin II är renin-angiotensinsystemets huvudsakliga blodtrycksreglerande del med effekter som bland annat vasokonstriktion, stimulering av syntes och utsöndring av aldosteron, hjärtstimulering samt reabsorption av natrium i njurarna.
German: Die Faltschachteln enthalten Aluminium-Blisterpackungen mit Trockenmittel.
Swedish: Askarna innehåller aluminumblisterförpackningar tillsammans med torkmedel.
German: In der nachstehenden Tabelle werden für beide Studien die erzielten Blutdrucksenkungen im Vergleich zu Placebo auf Grundlage der mittleren Blutdruckwerte bei 24Stunden-Blutdruckmonitoring (ABPM) und klinischen Blutdruckmessungen am Ende des Dosierungsintervalls dargestellt.
Swedish: Blodtryckssänkningen jämfört med placebo baserat på 24-timmars genomsnittlig ambulatorisk blodtrycksmätning (ABPM) och sittande blodtrycksmätning utförd på klinik visas i tabell nedan för båda studierna.
German: Wie bei allen anderen Angiotensin-II-Antagonisten kann der blutdrucksenkende Effekt von Azilsartanmedoxomil bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe geringer sein.
Swedish: Liksom för alla andra angiotensin II receptorhämmande läkemedel kan azilsartanmedoxomil vara mindre effektiv med att sänka blodtrycket hos svarta patienter.
German: Wie auch bei anderen Angiotensin-II-Antagonisten und ACE-Hemmern, ist der blutdrucksenkende Effekt von Ipreziv bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe geringer (im Allgemeinen eine Bevölkerungsgruppe mit einem niedrigem Renin-Status).
Swedish: Liksom för andra angiotensin II-receptor antagonister och angiotensin converting enzym-hämmare var den blodtryckssänkande effekten lägre hos svarta patienter (vanligtvis en population med lågt reninvärde).
German: Hypotonie bei Patienten mit Volumen- und/oder Salzmangel Bei Patienten mit deutlichem Volumen- und/oder Salzmangel (z. B. durch Erbrechen, Diarrhöe oder Patienten, die Diuretika in hohen Dosen einnehmen) kann zu Beginn der Behandlung mit Ipreziv eine symptomatische Hypotonie auftreten.
Swedish: Hypotoni hos patienter med volym- och/eller saltförlust Hos patienter med uttalad volym- och/eller saltförlust (t.ex. patienter med kräkningar, diarré eller som tar höga doser av diuretika) kan symptomatisk hypotoni förekomma efter att behandling med Ipreziv initierats.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 100 Anwendern): - Niedriger Blutdruck, mit Ohnmachts- oder Schwindelgefühl - Müdigkeitsgefühl - Schwellung von Händen, Knöcheln oder Füßen (peripheres Ödem) - Hautausschlag und Juckreiz - Übelkeit - Muskelspasmen - Erhöhter Serum-Kreatinin-Spiegel (ein Indikator der Nierenfunktion) - Erhöhter Harnsäurespiegel im Blut (ein Indikator der Nierenfunktion).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar som förekommer hos färre än 1 av 100 personer:: - Lågt blodtryck som kan göra att du känner dig svimfärdig eller yr - Trötthet - Svullna händer, anklar eller fötter (perifert ödem) - Hudutslag och klåda - Illamående - Muskelspasmer - Förhöjt serumkreatinin i blodet (visar din njurfunktion) - Ökade nivåer av urinsyra i blodet (visar din njurfunktion).
German: Es liegen derzeit keine Erkenntnisse über vorteilhafte Effekte von Ipreziv auf Mortalität und kardiovaskuläre Morbidität sowie Zielorganschädigung vor.
Swedish: Gynnsamma effekter av Ipreziv på dödlighet och hjärt-kärlsjukdomar och skador på målorgan är för närvarande inte kända.
German: Bei ungenügender Blutdrucksenkung mit Ipreziv als Monotherapie kann eine zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung erzielt werden, wenn Ipreziv zusammen mit anderen Antihypertensiva, einschließlich Diuretika (wie Chlortalidon und Hydrochlorothiazid) und Calciumkanalblockern angewendet wird (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Swedish: Om blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt med enbart Ipreziv kan blodtrycket sänkas ytterligare om Ipreziv ges samtidigt med andra blodtryckssänkande läkemedel, inklusive diuretika (som klortalidon eller hydroklortiazid) eller kalciumantagonister (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
German: Bei Patienten mit möglichem intravaskulären Volumen- oder Salzmangel (z. B. durch Erbrechen, Diarrhöe oder Patienten, die Diuretika in hohen Dosen einnehmen) sollte die Behandlung mit Ipreziv nur unter sorgfältiger medizinischer Überwachung initiiert und eine Anfangsdosis von 20 mg erwogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: För patienter med potentiell intravaskulär volym- eller saltförlust (t.ex. patienter med kräkningar, diarré eller som tar höga doser av diuretika) bör Ipreziv initieras under noggrann medicinsk övervakning och man kan överväga att ge 20 mg som startdos (se avsnitt 4.4).
German: Aufgrund der Erfahrungen mit anderen Arzneimitteln, die auf das Renin-Angiotensin-AldosteronSystem wirken, kann die gleichzeitige Gabe von Ipreziv mit kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Elektrolytsubstitutionen oder anderen Arzneimitteln, die den Kaliumspiegel erhöhen können (z. B. Heparin) bei hypertensiven Patienten zu einer Erhöhung des Serum-Kaliumspiegels führen (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Baserat på erfarenhet vid användning av andra läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan samtidig användning av Ipreziv och kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg, saltersättningsmedel som innehåller kalium eller andra läkemedel som kan höja kaliumnivåerna (t.ex. heparin) medföra höjning av serumkalium hos hypertensiva patienter (se avsnitt 4.5).
German: Aktiviertes Renin-Angiotensin-Aldosteron-System Bei Patienten, deren Gefäßtonus und Nierenfunktion überwiegend von der Aktivität des ReninAngiotensin-Aldosteron-Systems abhängig ist (z. B. Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz, schwerer Nierenfunktionsstörung oder Nierenarterienstenose) wurde unter der Behandlung mit Arzneimitteln, die dieses System beeinflussen, wie Angiotensin-konvertierende-Enzymhemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, akute Hypotonie, Azotämie, Oligurie oder selten akute
Swedish: Hos patienter vars vaskulära tonus och njurfunktion huvudsakligen beror på aktiviteten i reninangiotensin-aldosteron-systemet (t.ex. patienter med hjärtsvikt, gravt nedsatt njurfunktion eller njurartärstenos) har behandling med läkemedel som påverkar detta system, som angiotensin converting enzym-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister, förknippats med akut hypotoni, azotemi, oliguri eller i sällsynta fall akut njursvikt.
German: - Bei einigen Patienten, wie z. B. sehr alten Patienten (75 Jahre und älter), kann der Arzt eine niedrigere Anfangsdosis von 20 mg einmal täglich verschreiben.
Swedish: - För patienter som är mycket äldre (75 år och äldre) kan läkaren rekommendera en lägre startdos
German: Die Einnahme von Ipreziv in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Ipreziv darf NICHT mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Ipreziv in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft).
Swedish: Ipreziv rekommenderas inte i tidig graviditet och ska INTE tas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador (se avsnittet om graviditet).
German: Dosierungen wurden in Woche 2 von 20 auf
Swedish: Doserna upptitrerades vecka 2 från 20 till 40 mg och från 40
German: Wenn Sie die Einnahme von Ipreziv abbrechen Wenn Sie die Einnahme von Ipreziv abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen.
Swedish: Slutar du att ta Ipreziv kan ditt blodtryck stiga igen.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Swedish: Vissa personer kan emellertid uppleva trötthet eller yrsel när de tar Ipreziv, och om detta händer dig kör inte fordon och använd inga verktyg eller maskiner.
German: Erhöhter Kreatininspiegel Erhöhter Harnsäurespiegel im Blut (Hyperurikämie)
Swedish: Förhöjt blodkreatinfosfokinas Förhöjt kreatinin i blod Förhöjd urinsyra i blod / Hyperurikemi
German: Seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 1.000 Anwendern): - Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen, einschließlich einer erniedrigten
Swedish: Sällsynta biverkningar som förekommer hos färre än 1 av 1000 personer: - Förändrade blodprovssvar, inklusive sänkning av ett protein i de röda blodkropparna
German: In einer placebo-kontrollierten Studie wurden Nebenwirkungen unter Ipreziv 20 mg mit einer ähnlichen Häufigkeit wie unter den 40 und 80 mg Dosierungen berichtet.
Swedish: Biverkningar för Ipreziv med dosen 20 mg rapporterades med en liknande frekvens som för 40 och 80 mg doser i en placebokontrollerad studie.