FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Amlodipín je blokátor kalciových (vápnikových) kanálov.
Croatian: Amlodipin je blokator kalcijskih kanala.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2015
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 05.2015.
Slovak: Liek nesmú užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u žena nakon prva tri mjeseca trudnoće.
Slovak: Copalia sa užíva ústami ako jedna tableta denne a zapíja sa trochou vody.
Croatian: Copalia se uzima peroralno kao jedna tableta jednom na dan s malo vode.
Slovak: Obidve sú lieky určené na liečbu vysokého krvného tlaku a v Európskej únii (EÚ) sú samostatne dostupné od polovice 90. rokov.
Croatian: Obje tvari su antihipertenzivni lijekovi koji su zasebno dostupni u Europskoj uniji (EU) od sredine 1990.-ih.
Slovak: Keďže amlodipín a valsartan sa už používajú mnoho rokov, spoločnosť predložila informácie o týchto dvoch látkach zo skorších štúdií a vedeckej literatúry, ako aj nové štúdie, ktoré používali kombináciu týchto dvoch účinných látok.
Croatian: Budući da se amlodipin i valsartan primjenjuju već dugi niz godina, farmaceutska tvrtka je dostavila informacije o dvije tvari iz ranijih ispitivanja i znanstvene literature, kao i novih ispitivanja koja su koristila kombinaciju dvije djelatne tvari.
Slovak: Krvný tlak sa meral v tzv. milimetroch ortuťového stĺpca (mmHg).
Croatian: Krvni je tlak izmjeren u „milimetrima žive" (mmHg).
Slovak: Vo všetkých štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie diastolického krvného tlaku (tlaku krvi nameraného medzi dvoma údermi srdca).
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u svim ispitivanjima je bilo snižavanje dijastoličkog krvnog tlaka (krvnog tlaka izmjerenog između dva otkucaja srca).
Slovak: V piatej, menšej štúdii sa porovnávala kombinácia s lizinoprilom a hydrochlórtiazidom (inou kombináciou používanou na liečbu hypertenzie) u 130 pacientov so závažnou hypertenziou.
Croatian: Peto, manje ispitivanje usporedilo je ove kombinacije s lizinoprilom i hidroklorotiazidom (druge kombinacije koja se koristi za liječenje hipertenzije) u 130 bolesnika s ozbiljnom hipertenzijom.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Copalia.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Copalia.
Slovak: Blokuje špecifické kanály na povrchu buniek nazývané kalciové kanály, ktorými zvyčajne ióny vápnika vstupujú do buniek.
Croatian: Blokira posebne kanale na površini stanica naziva kalcijski kanali, kroz koje ioni kalcija normalno ulaze u stanice.
Slovak: Uskutočnilo sa päť hlavných štúdií, na ktorých sa zúčastnilo takmer 5 200 pacientov väčšinou s miernou až stredne závažnou hypertenziou.
Croatian: Provedeno je pet glavnih ispitivanja koja su obuhvatila gotovo 5.200 bolesnika, od kojih je većina imala blagu do umjerenu hipertenziju.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri užívaní lieku Copalia (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, nazofaryngitída (zápal nosa a krku), influenza (chrípka), hypokaliémia (nízka hladina draslíka v krvi), rôzne typy edémov (opuchy), únava (vyčerpanosť), návaly (sčervenanie), asténia (slabosť) a návaly horúčavy.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Copalia (koje se mogu javiti u 1 do 10 osoba na 100 osoba) su glavobolja, nazofaringitis (upala nosa i grla), influenca (gripa), hipokalemija (mala koncentracija kalija u krvi), različiti tipovi edema (oticanje), iscrpljenost (umor), rumenilo (crvenilo), astenija (slabost) i napadaji vrućine.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (5 mg amlodipínu a 80 mg valsartanu, 5 mg amlodipínu a 160 mg valsartanu, 10 mg amlodipínu a 160 mg valsartanu).
Croatian: Dostupan je kao tablete (5 mg amlodipina i 80 mg valsartana; 5 mg amlodipina i 160 mg valsartana; 10 mg amlodipina i 160 mg valsartana).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Copalia.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Copalia.
Slovak: V dvoch štúdiách (do ktorých bolo zaradených takmer 3 200 pacientov) sa porovnával amlodipín, valsartan alebo kombinácia oboch látok s placebom (zdanlivým liekom).
Croatian: Dva su ispitivanja (koja su obuhvatila gotovo 3.200 bolesnika) usporedila amlodipin, valsartan ili kombinaciju obje tvari s placebom (prividnim liječenjem).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Copalia?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Copalia?
Slovak: Pri znižovaní krvného tlaku účinkujú podobným spôsobom, a to tak, že umožňujú uvoľnenie krvných ciev.
Croatian: Djeluju na sličan način kako bi se snizio krvni tlak tako što omogućuju opuštanje krvnih žila.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Copalia sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Copalia nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: Kombinácia amlodipínu a valsartanu bola účinnejšia pri znižovaní krvného tlaku ako placebo alebo ako samostatne užívaný valsartan alebo amlodipín.
Croatian: Kombinacija amlodipina i valsartana bila je djelotvornija u snižavanju krvnoga tlaka od placeba ili terapije samo valsartanom ili amlodipinom.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Copalia, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Copalia pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: V štúdiách porovnávajúcich kombináciu u pacientov, ktorí predtým užívali buď amlodipín alebo valsartan, krvný tlak u pacientov užívajúcich valsartan samotný po ôsmich týždňoch klesol o 6,6 mmHg, v porovnaní s 9,6 a 11,4 mmHg u pacientov, ktorým sa pridalo 5 resp.
Croatian: U ispitivanjima koja su usporedila kombinacije u bolesnika koji su već uzimali amlodipin ili valsartan, krvni tlak u bolesnika koji su uzimali samo valsartan snizio se za 6,6 mmHg nakon osam tjedana u usporedbi s 9,6 i 11,4 mmHg u bolesnika koji su dodali 5 ili 10 mg amlodipina.
Slovak: Spoločnosť tiež predložila dôkazy o tom, že hladiny amlodipínu a valsartanu v krvi boli rovnaké u osôb užívajúcich liek Copalia a osôb užívajúcich tieto lieky v osobitných tabletách.
Croatian: Farmaceutska je tvrtka također dostavila dokaz da su koncentracije amlodipina i valsartana u krvi bile jednake u osoba koje su uzimale lijek Copalia i osoba koje su uzimale druge lijekove.
Slovak: Znížením krvného tlaku sa zmieňujú riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako napríklad riziko výskytu mŕtvice.
Croatian: Snižavanjem krvnog tlaka smanjuju se i rizici povezani s visokim krvnim tlakom, poput primjerice moždanog udara.
Slovak: V dvoch štúdiách (do ktorých bolo zaradených 1 891 pacientov) sa porovnávala kombinácia látok u pacientov, ktorých hypertenzia nebola primerane kontrolovaná, buď s 10 mg amlodipínu alebo 160 mg valsartanu.
Croatian: Dva su ispitivanja (koja su obuhvatila 1.891 bolesnika) usporedila kombinacije u bolesnika čija hipertenzija nije bila primjereno kontrolirana s 10 mg amlodipina ili sa 160 mg valsartana.
Slovak: Pred prechodom na kombinovanú tabletu môže byť potrebné, aby pacient užíval tablety alebo kapsuly oddelene.
Croatian: Bolesnici će morati možda uzimati zasebne tablete ili kapsule prije prelaska na kombinirane tablete.
Slovak: Copalia nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na amlodipín alebo na niektoré iné lieky z triedy tzv. derivátov dihydropyridínu, na valsartan alebo na iné zložky lieku.
Croatian: Copalia se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na amlodipin ili druge lijekove iz klase „derivati dihidropiridina", na valsartan ili bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Slovak: Liek Copalia sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú vážne problémy s pečeňou alebo žlčníkom, ani u pacientov s určitými srdcovými problémami a u pacientov s vážnou hypotenziou (nízkym krvným tlakom).
Croatian: Copalia se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju ozbiljno oštećenje jetre ili probleme sa žući, u bolesnika s određenim srčanim tegobama i bolesnika s ozbiljnom hipotenzijom (niskim krvnim tlakom).
Slovak: Preniknutie iónov vápnika do svalových buniek v stenách krvných ciev spôsobuje kontrakciu.
Croatian: Kada ioni kalcija ulaze u stanice u mišićima stjenka krvnih žila dolazi do kontrakcije.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Copalia
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Copalia na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Copalia na snazi u Europskoj uniji od 16. siječnja 2007.
Slovak: Copalia, ktorá sa má použiť, závisí od dávok amlodipínu alebo valsartanu, ktoré pacient užíval predtým.
Croatian: Doza lijeka Copalia koja se primjenjuje ovisi o dozama amlodipina ili valsartana koje je bolesnik ranije uzimao.
Slovak: Copalia sa nesmie používať ani v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (tiež používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) u pacientov s cukrovkou 2. typu ani u pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Croatian: Copalia se također ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (koriste se također za liječenje esencijalne hipertenzije) u bolesnika s dijabetesom tipa 2 ili u bolesnika s umjerenim do ozbiljnim oštećenjem bubrega.
Slovak: Copalia je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, amlodipín a valsartan.
Croatian: Copalia je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari: amlodipin i valsartan.
Slovak: Prečo bol liek Copalia povolený?
Croatian: Zašto je Copalia odobrena?
Slovak: Pacienti užívajúci samotný amlodipín zaznamenali pokles o 10,0 mmHg, v porovnaní s 11,8 mmHg u pacientov, ktorým bolo k amlodipínu pridaných 160 mg valsartanu.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali samo amlodipin zabilježeno je snižavanje za 10,0 mmHg, u usporedbi s 11,8 mmHg u bolesnika koji su dodali 160 mg valsartana.
Slovak: Valsartan je antagonista receptorov angiotenzínu II, čo znamená, že v tele bráni pôsobeniu hormónu nazývanému angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Croatian: Valsartan je „antagonist angiotenzin II receptora", što znači da blokira djelovanje hormona u tijelu naziva angiotenzin II.
Slovak: Znižovaním toku vápnika do týchto buniek amlodipín bráni bunkám v kontrakcii a toto pomáha v uvoľnení krvných ciev.
Croatian: Smanjivanjem dotoka kalcija u stanice, amlodipin sprječava kontrakciju stanica te pomaže pri opuštanju krvnih žila.
Slovak: Copalia?
Croatian: Što je Copalia?
Slovak: Valsartan zabraňuje pôsobeniu angiotenzínu II tak, že blokuje receptory, na ktoré sa tento hormón zvyčajne viaže, a umožňuje tak rozšírenie krvných ciev.
Croatian: Blokirajući receptore na koje se angiotenzin II normalno vezuje, valsartan zaustavlja djelovanje hormona te omogućuje širenje krvnih žila.
Slovak: Copalia obsahuje dve účinné látky, amlodipín a valsartan.
Croatian: Copalia sadrži dvije djelatne tvari, amlodipin i valsartan.
Slovak: Ako bol liek Copalia skúmaný?
Croatian: Kako je lijek Copalia ispitivan?
Slovak: Copalia sa používa u pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je primerane kontrolovaná pri užívaní samotného amlodipínu alebo valsartanu.
Croatian: Copalia se primjenjuje u bolesnika koji imaju esencijalnu hipertenziju (visoki krvni tlak), koji nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom ili valsartanom. „Esencijalno" znači da hipertenzija nema očiti uzrok.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Copalia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Copalia potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Copalia v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Copalia utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Copalia účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Copalia?
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Slovak: Mnohí sa cítia dobre.
Croatian: Mnogi se osjećaju normalno.
Slovak: Najvhodnejší čas je ráno.
Croatian: Najbolje je to učiniti ujutro.
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna liječnička pomoć.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Slovak: Šok (vrátane kardiogénneho šoku).
Croatian: Šok (uključujući kardiogeni šok).
Slovak: Je to zvlášť dôležité, ak užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených nižšie:
Croatian: To je posebno važno ako uzimate bilo koji od niže navedenih lijekova:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 04. júl 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 04. srpanj 2014.
Slovak: • zvýšená potreba močiť v noci
Croatian: • pojačana potreba za mokrenjem noću
Slovak: Najlepšie je užívať tabletu každý deň v rovnakom čase.
Croatian: Tabletu je najbolje uzeti svaki dan u isto vrijeme.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve tablety naraz), aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije tablete odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Croatian: Ostale nuspojave mogu uključivati:
Slovak: Tablety sa majú prehĺtať celé s trochou vody, v rovnakom dennom čase, podľa možnosti ráno.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s nešto vode, u isto doba dana, po mogućnosti ujutro.
Slovak: Distribučný objem je približne 21 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije je otprilike 21 l/kg.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite ju pohárom vody.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu s čašom vode.
Slovak: Tento metabolit je farmakologicky neaktívny.
Croatian: Taj metabolit je farmakološki inaktivan.
Slovak: Celkovo 33 357 pacientov s hypertenziou vo veku 55 rokov alebo starších bolo randomizovaných a sledovaných v priemere 4,9 roka.
Croatian: Ukupno 33 357 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 55 godina ili starijih randomizirano je u terapijske skupine i praćeno u prosjeku 4,9 godina.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako budete piť alkohol.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom prije konzumacije alkohola.
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu
Croatian: • nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije
Slovak: • citlivosť na svetlo
Croatian: • osjetljivost na svjetlost
Slovak: Alkohol, barbituráty alebo narkotiká
Croatian: Alkohol, barbiturati ili narkotici
Slovak: Veľmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; menej časté: ≥1/1 000 až <1/100; zriedkavé: ≥1/10 000 až <1/1 000; veľmi zriedkavé <1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: Vrlo često: ≥1/10; često: ≥1/100 i <1/10; manje često: ≥1/1000 i <1/100; rijetko: ≥1/10 000 i <1/1000; vrlo rijetko: <1/10 000, nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Klinická významnosť tohto účinku je neistá a nepostačuje na to, aby bolo vylúčené ich používanie.
Croatian: Klinički značaj tog učinka nije siguran i nije dostatan da bi se isključila njihova primjena.
Slovak: Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, jednoducho užite ďalšiu tabletu v obvyklom čase.
Croatian: Ako je već blizu vrijeme za sljedeću dozu, jednostavno uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) alebo iné alergické reakcie
Croatian: Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu) ili druge alergijske reakcije
Slovak: Hydrochlorotiazid prechádza cez placentu.
Croatian: Hidroklorotiazid prelazi placentu.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste tento liek užívali presne tak, ako vám povedal váš lekár, aby ste dosiahli najlepšie výsledky a znížili riziko vedľajších účinkov.
Croatian: Vrlo je važno da ovaj lijek uzimate točno onako kako Vam je rekao liječnik radi postizanja najboljih rezultata i smanjenja rizika od nuspojava.
Slovak: • závraty pri vstávaní alebo po cvičení
Croatian: • omaglica pri ustajanju ili nakon vježbanja
Slovak: Súbežné používanie sa neodporúča
Croatian: Istodobna primjena nije preporučena
Slovak: Valsartan vykazuje multiexponenciálnu kinetiku rozkladu (t½α<1 hod a t½ß asi 9 hod).
Croatian: Valsartan pokazuje multieksponencijalnu kinetiku raspadanja (t½α <1 h i t½ß oko 9 h).
Slovak: Tento liek užívajte stále, aj keď sa budete cítiť dobre Ľudia s vysokým krvným tlakom si často nevšimnú žiadne prejavy ochorenia.
Croatian: Redovito uzimajte ovaj lijek, čak i ako se osjećate dobro Osobe s povišenim krvnim tlakom često ne osjećaju bilo kakve znakove ovog problema.
Slovak: • zvýšená citlivosť kože na slnko
Croatian: • povećana osjetljivost kože na sunce
Slovak: Neužívajte Copaliu HCT ak ste viac ako 3 mesiace tehotná.
Croatian: Nemojte uzimati Copalia HCT ako ste trudni više od 3 mjeseca.
Slovak: Anticholínergiká a iné lieky ovplyvňujúce motilitu žalúdka
Croatian: Antikolinergijski lijekovi i drugi lijekovi koji utječu na motilitet želuca
Slovak: • neschopnosť stáť alebo chodiť zvyčajným spôsobom
Croatian: • nemogućnost ili stajanja ili hodanja na normalan način
Slovak: Všetky tieto zmeny boli reverzibilné po 4-týždňovom období zotavenia a boli považované za vystupňované farmakologické účinky.
Croatian: Sve navedene promjene bile su reverzibilne nakon 4-tjednog razdoblja oporavka te ih se smatra pretjeranim farmakološkim učincima.
Slovak: • zvýšenie pečeňových enzýmov, ktoré môže mať vplyv na niektoré výsledky testov
Croatian: • povišeni jetreni enzimi što može imati učinak na neke medicinske testove
Slovak: Je to ochorenie, pri ktorom nadobličkové žľazy tvoria príliš veľa hormónu aldosterónu.
Croatian: To je bolest kod koje nadbubrežne žlijezde stvaraju previše hormona aldosterona.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem je 4-8 l/kg.
Croatian: Prividni volumen distribucije je 4-8 l/kg.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04. november 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04. studeni 2009.
Slovak: Chodievajte na lekárske vyšetrenia, aj keď sa budete cítiť dobre.
Croatian: Obavljajte planirane posjete liječniku, čak i ako se osjećate dobro.
Slovak: Menej časté Menej časté Extrapyramídový syndróm -
Croatian: Manje često Manje često -Ekstrapiramidni sindrom -
Slovak: Reakcia z fotosenzitivity*
Croatian: Fotosenzitivna reakcija *
Slovak: Pri dlhodobom podávaní týchto liekov je potrebná opatrnosť.
Croatian: U slučaju dugotrajne primjene tih lijekova nužan je oprez.
Slovak: Preto sa v tejto časti uvádzajú len informácie o interakciách s inými liekmi, ktoré sú známe pre jednotlivé liečivá.
Croatian: Stoga su u ovom dijelu navedene samo one informacije o interakcijama koje su poznate za pojedinačne djelatne tvari.
Slovak: V plazme bol v nízkych koncentráciách zistený hydroxymetabolit (menej ako 10% AUC valsartanu).
Croatian: U plazmi je nađen hidroksi-metabolit u niskoj koncentraciji (manje od 10% AUC valsartana).
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku tohto lieku, užite ju ihneď, ako si spomeniete, a potom užite nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu ovog lijeka, uzmite ju čim se sjetite i zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Starší ľudia (vo veku 65 rokov a starší)
Croatian: Starije osobe (u dobi od 65 i više godina)
Slovak: Copalia HCT a jedlo, nápoje a alkohol
Croatian: Copalia HCT s hranom, pićem i alkoholom
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť hydrochlorotiazidu po perorálnom podaní je 70%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost hidroklorotiazida nakon peroralne primjene je 70%.
Slovak: Liečivá, ktoré môžu vyvolať torsades de pointes
Croatian: Lijekovi koji bi mogli izazvati pojavu torsades de pointes
Slovak: Zatiaľ čo nie sú kontrolované epidemiologické údaje o riziku pri antagonistoch receptorov angiotenzínu II (AIIRA), podobné riziká môžu existovať pre túto skupinu liekov.
Croatian: Dok nema kontroliranih epidemioloških podataka o riziku s antagonistima angiotenzin II receptora (AIIRA), slični rizici mogu postojati i za ovu skupinu lijekova.
Slovak: Účinok interakcie s inými liekmi
Croatian: Učinak interakcije s drugim lijekovima
Slovak: Neliečený akútny glaukóm s uzavretým uhlom môže viesť k trvalej strate zraku.
Croatian: Neliječeni akutni glaukom zatvorenog kuta može dovesti do trajnoga gubitka vida.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Copaliu HCT".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Copalia HCT".
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po expozícii inhibítorom ACE počas prvého trimestra gravidity neboli nezvratné; malé zvýšenie rizika však nemožno vylúčiť.
Croatian: Epidemiološki dokaz rizika teratogenosti nakon izlaganja ACE-inhibitorima tijekom prvog tromjesečja trudnoće ne omogućuje zaključak; međutim, mali porast rizika se ne može isključiti.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa tiež akumuluje v erytrocytoch v hladine približne 3-krát vyššej ako v plazme.
Croatian: Hidroklorotiazid se također akumulira u eritrocitima s razinom od otprilike 3 puta većom od razine u plazmi.
Slovak: Ak sa opätovné podanie diuretika považuje za potrebné, odporúča sa chrániť oblasti vystavené slnečnému žiareniu alebo umelému UVA.
Croatian: Ako se ponovna primjena diuretika smatra neophodnom, preporučuje se zaštita izloženih područja od sunca ili umjetnog UVA zračenja.
Slovak: Najčastejšími príznakmi a prejavmi predávkovania sú nauzea a somnolencia.
Croatian: Najčešći znaci i simptomi predoziranja su mučnina i somnolencija.
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, neveďte vozidlá, nepoužívajte nástroje a neobsluhujte stroje.
Croatian: Ako osjetite ove simptome, nemojte voziti ni koristiti alate ili strojeve.
Slovak: ak sa vám zhorší zrak alebo pocítite bolesť v oku.
Croatian: ako osjetite smanjenje vida ili bol u oku.
Slovak: Kombinácia amlodipínu/valsartanu/hydrochlorotiazidu sa netestovala na genotoxicitu alebo karcinogenitu, pretože nebol žiaden dôkaz o akejkoľvek interakcii medzi týmito látkami, ktoré sú už dlhý čas na trhu.
Croatian: Kombinacija amlodipina/valsartana/hidroklorotiazida nije testirana na genotoksičnost ili karcinogenost, jer nema dokaza o bilo kakvoj interakciji između tih tvari koje se već dugo nalaze na tržištu.
Slovak: U iných pacientov môže prevládať jeden alebo druhý účinok.
Croatian: U drugih bolesnika, jedan od ovih dvaju učinaka može biti dominantan.
Slovak: Absorpcia hydrochlorotiazidu po perorálnom podaní je rýchla (tmax približne 2 hodiny).
Croatian: Apsorpcija hidroklorotiazida nakon peroralne doze je brza (tmax oko 2h).
Slovak: Rovnovážne hladiny v plazme sa dosiahnu po kontinuálnom podávaní za 7-8 dní.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže razina u plazmi postiže se nakon kontinuirane primjene tijekom 7-8 dana.
Slovak: Symptómy zahŕňajú akútny nástup zníženej zrakovej ostrosti alebo bolesť oka a typicky sa vyskytujú do niekoľkých hodín až jedného týždňa od začatia liečby.
Croatian: Simptomi uključuju akutni nastup gubitka oštrine vida ili bol oka i tipično se javlja unutar nekoliko sati do tjedan dana nakon početka liječenja.
Slovak: • opuch jazyka a hrtanu, ktorý spôsobuje veľké problémy pri dýchaní
Croatian: • oticanje jezika i grla koje uzrokuje velike teškoće pri disanju
Slovak: do 2 rokov od rozhodnutia Komisie
Croatian: U roku od dvije godine od Odluke Komisije
Slovak: • svalové relaxanciá (lieky na uvoľnenie svalov, ktoré sa používajú počas operácií);
Croatian: • mišićnim relaksansima (lijekovi koji se koriste za opuštanje mišića tijekom operacija);
Slovak: Viac ako 95% absorbovanej dávky sa vylúči ako nezmenená látka močom.
Croatian: Više od 95% apsorbirane doze se izlučuje kao nepromijenjen lijek mokraćom.
Slovak: Deti a dospievajúci Použitie Copalie HCT u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov sa neodporúča.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Copalia HCT-a u djece i adolescenata mlađih od 18 godina se ne preporučuje.
Slovak: Biotransformácia Amlodipín sa extenzívne (približne 90%) metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity.
Croatian: Biotransformacija Amlodipin se u velikoj mjeri (otprilike 90%) metabolizira u jetri do inaktivnih metabolita.