FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ka vorikonasooli seonduvus plasmavalkudega oli erineva raskusastmega neekahjustuse korral võrdlemisi sarnane (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Maltese: It-tqabbid ta' voriconazole mal-proteini tal-plasma kien simili f'suġġetti bi gradi differenti ta' indeboliment tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Estonian: In vitro uuringud tõestavad, et vorikonasooli metaboliseeritakse maksas tsütokroom P450 isoensüümide CYP2C19, CYP2C9 ja CYP3A4 poolt.
Maltese: Studji in vitro wrew li voriconazole huwa metabolizzat mill-isoenzimi taċ-ċitokromu tal-fwied P450, CYP2C19, CYP2C9 U CYP3A4.
Estonian: Vorikonasooli Cmax  49% Vorikonasooli AUC  69%
Maltese: Voriconazole Cmax 49% Voriconazole AUC 69%
Estonian: Vorikonasooli Cmax  18% Vorikonasooli AUC  23%
Maltese: Voriconazole Cmax 18% Voriconazole AUC 23%
Estonian: Elas 180. päeval
Maltese: Baqgħu ħajjin sa jum 180
Estonian: maksapuudulikkus, hepatomegaalia, koletsüstiit, kolelitiaas
Maltese: insuffiċjenza talfwied, epatomegalija, koleċistite, kolelitijasi
Estonian: Vorikonasool on fungaalsete tsütokroom P-450 ensüümide suhtes teadaolevalt selektiivsem kui erinevate imetajate tsütokroom P-450 ensüümisüsteemide suhtes.
Maltese: Kien muri li voriconazole huwa aktar selettiv għall-enzimi taċċitokromu fungali P450 milli għas-sistemi diversi taċ-ċitokromu fungali P450 tal-mammiferi.
Estonian: 3 Kliinilistes uuringutes oli vastus vorikonasoolile C. krusei infektsiooni korral samasugune nagu C. albicans'i, C. parapsilosis'e, ja C. tropicalis'e korral.
Maltese: 3Fi studji kliniċi, ir-rispons għal voriconazole f'infezzjonijiet ta' C. krusei kien simili għal dak ta' C. albicans, C. parapsilosis u C. tropicalis.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 63 mg laktoosi (monohüdraadina).
Maltese: Eċċipjent bl-effett magħruf Kull pillolla fiha 63 mg ta' lactose (bħala monoidrat).
Estonian: Vorikonasooli Cmax  69% Vorikonasooli AUC  78%
Maltese: Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUCτ 78%
Estonian: Vorikonasooli suhteline biosaadavus suukaudsel manustamisel on hinnanguliselt 96%.
Maltese: Ilbijodisponibilità assoluta ta' voriconazole wara amministrazzjoni orali hija stmata għal 96 %.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid vorikonasoolraviga seotud nägemiskahjustused (sealhulgas nägemise hägustumine, fotofoobia, kloropsia, kromatopsia, värvipimedus, tsüanopsia, silma kahjustus, halo nägemine, kanapimedus, ostsillopsia, fotopsia, sädelev skotoom, nägemisteravuse vähenemine, nägemise eredus, nägemisvälja defekt, klaasjad hõljumid ja ksantopsia) väga sagedased.
Maltese: Fi studji kliniċi, indebolimenti viżiv (inkluż vista mċajpra, fotofobija, kloropsija, kromatopsija, problemi fir-rikonoxximent tal-kuluri, sijanopsja, disturb fl-għajn, vista halo, ma tibqax tara bil-lejl, oscillopsia, fotopsja, skotoma b'teptip, tnaqqis fl-akutezza tal-vista, luminożità viżiva, difett fil-kamp viżiv, floaters fil-vitriju, u xantopsija) b'voriconazole kienu komuni ħafna..
Estonian: Oodatav üldine ekspositsioon lastel pärast 9 mg/kg (maksimaalselt 350 mg) suukaudse säilitusannuse manustamist kaks korda ööpäevas oli võrreldav täiskasvanute omaga pärast 200 mg suukaudse säilitusannuse manustamist kaks korda ööpäevas.
Maltese: L-esponiment totali mbassar fit-tfal wara doża ta' manteniment orali ta' 9 mg/kg (massimu ta' 350 mg) darbtejn kuljum kien kumparabbli ma' dak fl-adulti wara doża orali ta' 200 mg darbtejn kuljum.
Estonian: ja Histoplasma capsulatum'i suhtes, kusjuures enamiku mikroobitüvede inhibeerimiseks on piisanud vorikonasooli kontsentratsioonist 0,05…2 mikrogrammi/ml.
Maltese: Bipolaris spp., Cladophialophora spp., u Histoplasma capsulatum, bil-maġġoranza tal-forom jiġu mwaqqfa b'konċentrazzjonijiet ta' voriconazole fil-medda ta' 0.05 sa 2 g/ml.
Estonian: Patsiendid kehakaaluga alla 40 kg
Maltese: Pilloli Pazjenti li jiżnu 40 kg u aktar
Estonian: Karbamasepiin ja pikatoimelised barbituraadid (nt fenobarbitaal, mefobarbitaal)
Maltese: Carbamazepine u barbiturates li jaħdmu fit-tul (e.ż., phenobarbital, mephobarbital)
Estonian: Südame häired supraventrikulaarne arütmia, tahhükardia, bradükardia ventrikulaarne fibrillatsioon, ventrikulaarsed ekstrasüstolid, ventrikulaarne tahhükardia, QTintervalli pikenemine elektrokardiogrammil, supraventrikulaarne tahhükardia torsade de pointes,
Maltese: Disturbi filqalb arritmija supraventrikulari, takikardija, bradikardija fibrillazzjoni ventrikulari, ekstrasistoli ventrikulari, takikardija ventrikulari, elettrokardjogram ma QT imtawwal, takikardija supraventrikulari torsades de pointes, imblokk atrijoventrikular i sħiħ, imblokk ta' bundle branch, ritmu tan-nodu
Estonian: Noretisterooni Cmax  15% Noretisterooni AUC  53% Vorikonasooli Cmax  14% Vorikonasooli AUC  46%
Maltese: Ethinylestradiol Cmax 36% Ethinylestradiol AUC 61% Norethisterone Cmax 15% Norethisterone AUC 53% Voriconazole Cmax 14% Voriconazole AUC 46%
Estonian: EMA/831772/2015 EMEA/H/C/002669
Maltese: EMA/831772/2015 EMA/H/C/002669
Estonian: Voriconazole Accordi turustatakse tablettidena (50 või 200 mg).
Maltese: Voriconazole Accord jiġi f'pilloli (50 mg jew 200 mg).
Estonian: Voriconazole Accord vorikonasool
Maltese: Voriconazole Accord vorikonażol
Estonian: • invasiivne aspergilloos (mikroseene Aspergillus põhjustatud seeninfektsioon);
Maltese: • asperġillożi invażiva (tip ta' infezzjoni fungali kkawżata minn Aspergillus);
Estonian: • kandideemia (mikroseene Candida põhjustatud seeninfektsioon) mitteneutropeenilistel patsientidel
Maltese: • kandidaemija (tip ieħor ta' infezzjoni fungali kkaġunata mill-Kandida) fuq pazjenti non-netropeniċi
Estonian: (patsiendid, kelle vere leukotsüüdisisaldus on normaalne);
Maltese: (pazjenti b'għadd normali ta' ċelluli bojod fid-demm);
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Voriconazole Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Kui vajate Voriconazole Accordiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Voriconazole Accord on seenevastane ravim, mis sisaldab toimeainena vorikonasooli.
Maltese: Voriconazole Accord huwa mediċina antifungali li fiha s-sustanza attiva vorikonażol.
Estonian: Voriconazole Accord on geneeriline ravim.
Maltese: Voriconazole Accord huwa ‘mediċina ġenerika'.
Estonian: • flukonasooli suhtes (samuti seenevastane ravim) resistentsed rasked invasiivsed Candida infektsioonid;
Maltese: • infezzjonijiet invażivi serji tal-Candida meta l-fungu jkun reżistenti għall-flukonażolu (mediċina antifungali oħra);
Estonian: Pakendi suurus
Maltese: 5 kunjetti
Estonian: Sisepakendi iseloomustus
Maltese: Daqs tal-pakkett kunjett 1
Estonian: Osmolaalsus: 500 ± 50 mOsm/kg
Maltese: Osmolalità: 500 ± 50 mOsm/kg
Estonian: Antikoagulandid
Maltese: Antikoagulaneti
Estonian: Teised Candida spp.4
Maltese: Other Candida spp.4
Estonian: Täielik parenteraalne toitmine:
Maltese: Nutrizzjoni parenterali totali:
Estonian: Hikma Italia S.p.A.
Maltese: Italia S.p.A.
Estonian: MIC piir (mg/l)
Maltese: MIC breakpoint (mg/L)
Estonian: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Maltese: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugall
Estonian: Täiskasvanud
Maltese: Trattament Adulti
Estonian: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Ühendkuningriik
Maltese: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Ir-Renju Unit
Estonian: Pakendis on 1 või 5 viaali.
Maltese: Pakketti ta' kunjett 1 jew 5.
Estonian: Fentanüül (5 mikrogrammi/kg üksikannusena)
Maltese: Fentanyl (5 μg/kg single dose)
Estonian: Patsiendid kehakaaluga alla 40 kg**
Maltese: minn 40 kg**
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {27 mai 2015 }
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 Mejju 2015
Estonian: Indinaviiri Cmax ↔ Indinaviiri AUCτ ↔ Vorikonasooli Cmax ↔ Vorikonasooli AUCτ ↔
Maltese: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUCτ ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUCτ ↔
Estonian: 6 Vt "Nägemiskahjustused" lõigus 4.8.
Maltese: 6 Ara l-paragrafu "Indebolimenti viżwali" fis-sezzjoni 4.8.
Estonian: Prednisolooni Cmax ↑ 11% Prednisolooni AUC0-∞ ↑ 34%
Maltese: Prednisolone Cmax ↑ 11% Prednisolone AUC0-∞ ↑ 34%
Estonian: S-Ibuprofeeni Cmax ↑ 20% S-Ibuprofeeni AUC0-∞ ↑ 100% Diklofenaki Cmax ↑ 114% Diklofenaki AUC0-∞ ↑ 78%
Maltese: S-Ibuprofen Cmax ↑ 20% S-Ibuprofen AUC0-∞ ↑ 100% Diclofenac Cmax ↑ 114% Diclofenac AUC0-∞ ↑ 78%
Estonian: Takroliimuse Cmax ↑ 117% Takroliimuse AUCt ↑ 221%
Maltese: Tacrolimus Cmax ↑ 117% Tacrolimus AUCt ↑ 221%
Estonian: Invasiivsete seeninfektsioonide profülaktika kõrge riskiga allogeense hematopoeetiliste tüvirakkude siirikuga (hematopoietic stem cell transplant, HSCT) patsientidel.
Maltese: ċelluli steminali ematopojetiċi (hematopoietic stem cell transplant, HSCT).
Estonian: Stabiilsus pärast lahjendamist:
Maltese: Stabilità wara d-dilwazzjoni:
Estonian: • Flukonasoolile resistentsete raskete invasiivsete Candida-infektsioonide ravi (sh C. krusei).
Maltese: • Kura ta' infezzjonijiet invażivi serji Candida reżistenti għal fluconazole (fosthom C. krusei).
Estonian: Manustamiskõlbliku lahuse pH on 4,0 kuni 7,0.
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni rikostitwita hi 4.0 sa 7.0.
Estonian: Digoksiin (0,25 mg ööpäevas) [Pgp substraat]
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD) [sottostrat ta' P-gp]
Estonian: Etünüülöstradiooli Cmax ↑ 36% Etünüülöstradiooli AUCτ ↑ 61% Noretisterooni Cmax ↑ 15% Noretisterooni AUCτ ↑ 53% Vorikonasooli Cmax ↑ 14% Vorikonasooli AUCτ ↑ 46%
Maltese: Ethinylestradiol Cmax ↑ 36% Ethinylestradiol AUCτ ↑ 61% Norethisterone Cmax ↑ 15% Norethisterone AUCτ ↑ 53% Voriconazole Cmax ↑ 14% Voriconazole AUCτ ↑ 46%
Estonian: R-metadooni (aktiivne) Cmax ↑ 31% R-metadooni (aktiivne) AUCτ ↑ 47% S-metadooni Cmax ↑ 65% S-metadooni AUCτ ↑ 103%
Maltese: R-methadone (active) AUCτ ↑ 47% S-methadone Cmax ↑ 65% S-methadone AUCτ ↑ 103%
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired hingamisraskused9
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali disturb respiratorju9
Estonian: Platseebo suhtes kontrollitud keskmine maksimaalne QTc tõus esialgse tasemega võrreldes vorikonasooli annuste 800, 1200 ja 1600 mg järgselt olid vastavalt 5,1; 4,8 ja 8,2 millisekundit ning 7,0 millisekundit ketokonasooli 800 mg annuse järgselt.
Maltese: Iż-żidiet massimi medji aġġustati bil-plaċebo fil-QTc mil -linja bażika wara 800, 1200 u 1600 mg ta' voriconazole kienu 5.1, 4.8, u 8.2 msec, rispettivament u 7.0 msec għal ketoconazole 800 mg.
Estonian: • Mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt efavirens, delavirdiin, nevirapiin)
Maltese: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (eż. efavirenz, delavirdine, nevirapine)
Estonian: Avaldatud sõltumatu uuringu järgi: Vorikonasooli AUC0-∞ ↓ 59%
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Voriconazole AUC0-∞ ↓ 59%
Estonian: Efavirensi AUCτ ↑ 17%
Maltese: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ ↑ 17%
Estonian: 3 Sealhulgas kuklakangestus ja tetaania.
Maltese: 3 Tinkludi riġidità nuċali u tetanija.
Estonian: Ritonaviiri Cmax ↓ 25% Ritonaviiri AUCτ ↓13% Vorikonasooli Cmax ↓ 24% Vorikonasooli AUCτ ↓ 39%
Maltese: Ritonavir Cmax ↓ 25% Ritonavir AUCτ ↓13% Voriconazole Cmax ↓ 24% Voriconazole AUCτ ↓ 39%
Estonian: Immunosupressandid [CYP3A4 substraadid] Siroliimus (2 mg üksikannus)
Maltese: Immunosoppressanti [sottostrati ta' CYP3A4] Sirolimus (doża waħda ta' 2 mg)
Estonian: Sulfonüüluuread (nt tolbutamiid, glipitsiid, glüburiid) [CYP2C9 substraadid]
Maltese: Sulfonylureas (eż. tolbutamide, glipizide, glyburide) [sottostrati ta' CYP2C9]
Estonian: Efavirensi Cmax ↑ 38% Efavirensi AUCτ ↑ 44% Vorikonasooli Cmax ↓ 61% Vorikonasooli AUCτ ↓ 77%
Maltese: Efavirenz Cmax ↑ 38% Efavirenz AUCτ ↑ 44% Voriconazole Cmax ↓ 61% Voriconazole AUCτ ↓ 77%
Estonian: 8 mg/kg kaks korda ööpäevas 4 mg/kg kaks korda ööpäevas
Maltese: 8 mg/kg darbtejn kuljum 4 mg/kg darbtejn kuljum
Estonian: Ritonaviiri Cmax ja AUCτ ↔ Vorikonasooli Cmax ↓ 66% Vorikonasooli AUCτ ↓ 82%
Maltese: Ritonavir Cmax and AUCτ ↔ Voriconazole Cmax ↓ 66% Voriconazole AUCτ ↓ 82%
Estonian: Astemisool, tsisapriid, pimosiid, kinidiin ja terfenadiin [CYP3A4 substraadid]
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine [sottostrati ta' CYP3A4]
Estonian: • Bensodiasepiinid (nt midasolaam, triasolaam) (kasutatakse raske unetuse ja stressi puhul)
Maltese: • Benzodiazepines (eż. midazolam, triazolam) (użati għal nuqqas ta' rqad sever u stress)
Estonian: Avaldatud sõltumatu uuringu järgi: Oksükodooni Cmax 1,7-kordne ↑ Oxycodone AUC0-∞ 3,6-kordne ↑
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Oxycodone Cmax ↑ 1.7 darbiet Oxycodone AUC0-∞ ↑ 3.6 darbiet
Estonian: Vt lõik 4.
Maltese: doża ta' 4
Estonian: Sõltumatu avaldatud uuringu andmetel: Siroliimuse Cmax 6,6-kordne ↑ Siroliimuse AUC0-∞ 11-kordne ↑
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Sirolimus Cmax ↑ 6.6-darbiet Sirolimus AUC0-∞ ↑ 11-il darba
Estonian: • Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt ibuprofeen, diklofenak) (kasutatakse valu ja põletiku raviks)
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (eż. ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
Estonian: Omeprasooli Cmax ↑ 116% Omeprasooli AUCτ ↑ 280% Vorikonasooli Cmax ↑ 15% Vorikonasooli AUCτ ↑ 41% Vorikonasool võib pärssida ka teisi CYP2C19 substraatideks olevaid prootonpumba inhibiitoreid ja suurendada nende ravimite plasmakontsentratsioone.
Maltese: Omeprazole Cmax ↑ 116% Omeprazole AUCτ ↑ 280% Voriconazole Cmax ↑ 15% Voriconazole AUCτ ↑ 41% Inibituri oħra tal-proton-pump li huma sottostrati ta' CYP2C19 jistgħu wkoll jiġi inibiti minn voriconazole u jistgħu jirriżultaw f'konċentrazzjonijiet ogħla ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plażma.
Estonian: Bensodiasepiinid (nt midasolaam, triasolaam, alprasolaam) [CYP3A4 substraadid]
Maltese: Benzodiazepines (eż., midazolam, triazolam, alprazolam) [sottostrati ta' CYP3A4]
Estonian: Vorikonasooli Cmax ↑ 104% Vorikonasooli AUCτ ↑ 87%
Maltese: Voriconazole Cmax ↑ 104% Voriconazole AUCτ ↑ 87%
Estonian: Harv ≥ 1/10 000 kuni
Maltese: Mhux komuni ≥ 1/1,000 sa <
Estonian: • Statiinid (nt atorvastatiin, simvastatiin) (kasutatakse kolesterooli taseme langetamiseks)
Maltese: • Statins (eż. atorvastatin, simvastatin) (użati biex ibaxxu l-kolesterol)
Estonian: Ravim [Koostoime mehhanism]
Maltese: Prodott mediċinali[Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
Estonian: • Igihali (vinka) alkaloidid (nt vinkristiin ja vinblastiin) (kasutatakse vähi raviks)
Maltese: • Alkalojdi vinka (eż., vincristine u vinblastine) (użati fil-kura tal-kanċer)
Estonian: >R (resistentne)
Maltese: >R
Estonian: Scedosporium spp.
Maltese: Curvularia spp.
Estonian: Vorikonasooli Cmax ↑ 57% Vorikonasooli AUCτ ↑ 79% Flukonasooli Cmax ei ole kindlaks tehtud Flukonasooli AUCτ ei ole kindlaks tehtud
Maltese: Voriconazole Cmax ↑ 57% Voriconazole AUCτ ↑ 79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUCτ ND
Estonian: Tsüklosporiini Cmax ↑ 13% Tsüklosporiini AUCτ ↑ 70%
Maltese: Ciclosporin Cmax ↑ 13% Ciclosporin AUCτ ↑ 70%
Estonian: Rifabutiini Cmax ↑ 195% Rifabutiini AUCτ ↑ 331%
Maltese: Rifabutin Cmax ↑ 195% Rifabutin AUCτ ↑ 331% Ikkomparat ma' voriconazole 200 mg BID,
Estonian: • Tungaltera alkaloidid (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin; kasutatakse migreeni korral)
Maltese: • Alkalojdi tal-ergotina (eż., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
Estonian: • Allergiline reaktsioon või liiga tugev immuunvastusHarv: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st
Maltese: • Reazzjoni fis-sit tal-infużjoni Reazzjoni allerġika jew rispons immunitarju esaġerat Rari (jistgħu jaffetwaw sa 1 kull 1,000 pazjent)
Estonian: Elulemusmäär 180. päeval oli 80,0% (32/40) ja 1. aastal 70,0% (28/40).
Maltese: Ir-rata ta' sopravivenza f'Jum 180 kienet ta' 80% (32/40) u mas-sena kienet 70.0% (28/40).
Estonian: Muud ravitud seeninfektsioonid (tihti osalise või täieliku ravivastusega) olid isoleeritud üksikjuhud, kui infektsiooni põhjustanud patogeenideks olid Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., sh P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis ja Trichosporon spp., sh T. beigelii.
Maltese: Infezzjonijiet fungali oħra kkurati (ħafna drabi jew b'rispons parzjali jew sħiħ, ara taħt Esperjenza Klinika) kienu jinkludu każi iżolati ta' Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. fosthom P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis u Trichosporon spp. fosthom infezzjonijiet T. beigelii.
Estonian: Vorikonasooli Cmax ↑ 34% Vorikonasooli AUCτ ↑ 39%
Maltese: Voriconazole Cmax ↑ 34% Voriconazole AUCτ ↑ 39%
Estonian: 8 mg/kg kaks korda ööpäevas 9 mg/kg kaks korda ööpäevas (maksimaalne annus 350 mg kaks korda ööpäevas)
Maltese: 8 mg/kg darbtejn kuljum (doża massima ta' 350 mg
Estonian: Voriconazole Hikma on seentevastane ravim.
Maltese: Voriconazole Hikma huwa mediċina antifungali.
Estonian: Sobimatus: Voriconazole Hikma't ei tohi infundeerida samasse voolikusse või kanüüli samaaegselt teiste intravenoossete ravimitega, kaasa arvatud parenteraalne toitmine (nt Aminofusin 10% Plus).
Maltese: Voriconazole Hikma ma għandux jiġi infuż fl-istess pajp jew kannula fl-istess ħin ma' infużjonjiet ta' prodotti mediċinali oħra, inkluż nutriment parenterali (eż Aminofusin 10% Plus).
Estonian: Tungaltera alkaloidid (nt ergotamiin ja dihüdroergotamiin) [CYP3A4 substraadid]
Maltese: Alkalojdi tal-ergotina (eż., ergotamine u dihydroergotamine) [sottostrati ta' CYP3A4]
Estonian: Vorikonasooli ja itrakonasooli kasutamist esmases profülaktikas uuriti avatud võrdlevas mitmekeskuselises uuringus, mis hõlmas täiskasvanud allogeense HSCT-d saanud täiskasvanuid ja noorukeid, kellel ei esinenud eelnevalt tõestatud või tõenäolist invasiivset seeninfektsiooni, registreeriti vorikonasooli püsivat lõpetamist kõrvaltoimete tõttu 39,3% uuritavatel võrreldes 39,6% uuritavatega itrakonasooli rühmas.
Maltese: Fi studju bit-tikketta tingħaraf, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, it-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba reazzjonijiet avversi ġie rapportat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi trattati b'itraconazole.
Estonian: Vinka alkaloidid (nt vinkristiin ja vinblastiin) [CYP3A4 substraadid]
Maltese: Alkalojdi Vinca (eż. vincristine u vinblastine) [sottostrati ta' CYP3A4]
Estonian: Omeprasool (40 mg ööpäevas)* [CYP2C19 inhibiitor; CYP2C19 ja CYP3A4 substraat]
Maltese: Omeprazole (40 mg QD)* [inibitur ta' CYP2C19; sottostrat ta' CYP2C19 u CYP3A4]
Estonian: Aspergillus-infektsioonid - efektiivsus halva prognoosiga aspergilloosipatsientidel Vorikonasool avaldab in vitro fungitsiidset toimet Aspergillus spp.
Maltese: Infezzjonijiet b'aspergillus - effikaċja f'pazjenti b'aspergillosi bi pronjosi fqira Voriconazole għandu attività fungiċida in vitro kontra l-Aspergillus spp.
Estonian: 400 mg iga 12 tunni järel
Maltese: 400 mg kull 12-il
Estonian: Voriconazole Hikma üks viaal sisaldab 217,6 mg naatriumi.
Maltese: Kull kunjett ta' Voriconazole Hikma fih 217.6 mg ta' sodju.
Estonian: Vorikonasooli Cmax ↑ 18% Vorikonasooli AUCτ ↑ 23%
Maltese: Voriconazole Cmax ↑ 18% Voriconazole AUCτ ↑ 23%
Estonian: EXP:
Maltese: Tel.:
Estonian: Vorikonasoolil on in vitro laiaspektriline efektiivne seentevastane toime, sh seentevastane toime Candida perekonna (sh flukonasoolile resistentne C. krusei ning C. glabrata ja C. albicans resistentsed tüved) ja fungitsiidne toime kõigi testitud Aspergillus perekonda kuuluvate liikide suhtes.
Maltese: In vitro, voriconazole juri attività antifungali ta' spettru wiesgħa b'qawwa antifungali kontra speċi Candida (fosthom C. krusei reżistenti għal fluconazole u forom reżistenti ta' C. glabrata u C. albicans) u attività funġiċida kontra l-ispeċi Aspergillus kollha ttestjati.
Estonian: Vorikonasooli Cmax ↑ 23% Vorikonasooli AUCτ ↓ 7%
Maltese: Voriconazole Cmax ↑ 23% Voriconazole AUCτ ↓ 7%
Estonian: Murdepunktid
Maltese: Punti
Estonian: Vorikonasooli Cmax ↓ 93% Vorikonasooli AUCτ ↓ 96%
Maltese: Voriconazole Cmax ↓ 93% Voriconazole AUCτ ↓ 96%
Estonian: 22-l alla 2-aastasel patsiendil, kes said vorikonasooli ravimi tasuta kasutamise programmis, teatati järgmistest kõrvaltoimetest (mille puhul ei saa välistada seost vorikonasooliga): fotosensibilisatsiooni reaktsioon (1), arütmia (1), pankreatiit (1), bilirubiini sisalduse tõus veres (1), maksaensüümide aktiivsuse tõus (1), lööve (1) ja papilli ödeem (1).
Maltese: Fit-22 pazjent ta' anqas minn sentejn li rċevew voriconazole fi programm ta' użu ħanin, kienu rrapportati r-reazzjonijiet avversi li ġejjin (li għalihom ma setgħetx tiġi eskluża relazzjoni ma' voriconazole): reazzjoni ta' fotosensittività (1), arritmija (1), pankreatite (1), bilirubin fid-demm aktar (1), enzimi epatiċi aktar (1), raxx (1) u papilloedima (1).
Estonian: Iga viaal sisaldab 217,6 mg naatriumi.
Maltese: Kull kunjett fih 217.6 mg ta' sodju.
Estonian: Sõltumatu avaldatud uuringu järgi: Fentanüüli AUC∞ 1,34-kordne ↑
Maltese: Fentanyl AUC∞ ↑ 1.34 darbiet
Estonian: Noorukid vanuses 12...14 aastat kehakaaluga 50 kg või rohkem; ja noorukid vanemad kui 14 aastat
Maltese: Teenagers ta' bejn 12 sa 14-il sena li jiżnu 50 kg jew aktar; u t-teenagers kllha akbar minn 14il sena
Estonian: Vajalikuks võib osutuda metadooni annuse vähendamine (vt lõik 4.5).
Maltese: Jista' jkun meħtieġ tnaqqis fiddoża ta' methadone (ara sezzjoni 4.5).
Estonian: Kolmes laste farmakokineetilises uuringus hinnati korduva intravenoosse 3, 4, 6, 7 ja 8 mg/kg annuse kaks korda ööpäevas ja korduva suukaudse (kasutades suukaudset suspensiooni pulbrit) 4 mg/kg, 6 mg/kg ja 200 mg annuse kaks korda ööpäevas manustamist.
Maltese: Dożi multipli fil-vina ta' 3, 4, 6, 7 u 8 mg/kg darbtejn kuljum u dożi multipli orali (bl-użu tat-trab għas-suspensjoni orali) ta' 4 mg/kg, 6 mg/kg, u 200 mg darbtejn kuljum kienu evalwati fi 3 studji farmakokinetiċi f'pazjenti tfal.
Estonian: Uuringu tulemusnäitajad Vorikonasool (N = 125)
Maltese: Aħħarin tal-Istudju Voriconazole (N=125)
Estonian: Andmed vorikonasooli farmakokineetika kohta raske maksatsirroosiga (Child-Pugh C) patsientidel puuduvad (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Maltese: Mhux disponibbli tagħrif farmakokinetiku għal pazjenti b'ċirrożi tal-fwied severa (Child-Pugh C) (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Estonian: ägeda respiratoorse distressi sündroom, kopsuturse
Maltese: sindromu ta' dieqa akuta respiratorja, edima pulmonari
Estonian: Everoliimus (CYP3A4 substraat, P-gp substraat) Vorikonasooli ja everoliimuse koos manustamine ei ole soovitatav, kuna vorikonasool võib märgatavalt tõsta everoliimuse kontsentratsiooni.
Maltese: Everolimus (sottostrat CYP3A4, sottostrat P-gp) L-amministrazzjoni ta' voriconazole ma' everolimus m'hix irrakkomandata minħabba li huwa mistenni li voriconazole iżid il-koncentrazzjonijiet ta' everolimus b'mod sinifikanti.
Estonian: Sulfobutüüleeter-beeta-tsüklodekstriinnaatrium (SBECD)
Maltese: Sulphobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD).
Estonian: • Invasiivse aspergilloosi ravi.
Maltese: • Kura ta' asperġillosi invażiva.
Estonian: reetina verejooks silmanärvi kahjustus7, papilli ödeem8, okulogüüriline kriis, diploopia, skleriit, blefariit nägemisnärvi atroofia, sarvkesta läbipaistmatus
Maltese: emorraġija tarretina mard tan-nerv ottiku7, papilloedima8, kriżi okuloġirika, tara doppju, sklerite, blefarite atrofija ottika, opaċità talkornea