FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad dauguma pacientų gali būti sėkmingai gydomi, mažiausią takrolimuzo koncentraciją kraujyje palaikant mažesnę kaip 20 nanogramų/ml.
Icelandic: Gögn úr klínískum rannsóknum benda til þess að árangur geti náðst við meðferð meirihluta sjúklinga ef lágþéttni takrólímus í blóði er haldið undir 20 nanógrömmum/ml.
Lithuanian: Šis vaistas yra imunosupresantas.
Icelandic: Það er ónæmisbælandi lyf.
Lithuanian: Įtaka kepenų klirensui yra mažesnė.
Icelandic: Áhrif kolvetnaríkrar máltíðar eru minna áberandi.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate ar Jums reikia vartoti ibuprofeno (vartojamo karščiavimui, uždegimui ir skausmui gydyti), amfotericino B (vartojamo bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti), antivirusinių vaistų (vartojamo virusų sukeltoms infekcijoms gydyti, pvz.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú tekur eða þarft að taka íbúprófen (notað við hita, bólgu og verkjum), amfótericín B (notað við bakteríusýkingum) eða veirulyf (notuð við veirusýkingum, t.d. aciclovír).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pasireiškusius tikrosios raudonųjų kraujo ląstelių aplazijos (labai smarkiai sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių kiekio), agranulocitozės (smarkiai sumažėjusio baltųjų kraujo ląstelių kiekio), hemolizinės anemijos (dėl nenormalaus raudonųjų kraujo ląstelių irimo sumažėjusio jų kiekio) ir febrilinės neutropenijos (baltųjų kraujo ląstelių, kovojančių su infekcijomis, kiekio sumažėjimas kartu su karščiavimu) atvejus.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum rauðkornskímfrumnafæðar (verulega mikil fækkun rauðra blóðkorna), kyrningahraps (veruleg fækkun hvítra blóðkorna), rauðalosblóðleysis (fækkun rauðra blóðkorna vegna óeðlilegs niðurbrots) og daufkyrningafæð með hita (fækkun á þeirri tegund hvítra blóðkorna sem berjast gegn sýkingum, ásamt hita).
Lithuanian: Jeigu taikomos tinkamos gydymo priemones, dauguma pacientų visiškai pasveiksta.
Icelandic: Flestir sjúklingar ná sér að fullu eftir að viðeigandi ráðstafanir hafa verið gerðar.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename paketėlyje yra 94,7 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 94,7 mg laktósa (sem einhýdrat).
Lithuanian: Kadangi takrolimuzas gali mažinti steroidinių kontraceptikų klirensą ir dėl to didinti hormonų ekspoziciją, parinkti kontracepcijos priemones būtina itin atsargiai.
Icelandic: Þar sem takrólímus getur dregið úr úthreinsun getnaðarvarnarlyfja er innihalda hormón og leitt til aukinnar útsetningar fyrir hormónum, skal gæta sérstakrar varúðar við val á getnaðarvörn.
Lithuanian: Kito dvejuose centruose atlikto tyrimo metu 26 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai buvo gydomi takrolimuzu ir 24 ciklosporinu.
Icelandic: Í annarri tvísetra rannsókn var 26 sjúklingum slembiraðað í hóp sem fékk takrólímus og 24 sjúklingum í hóp sem fékk ciklósporín.
Lithuanian: Sveikų asmenų organizme vidutinis pusinės eliminacijos laikas visame kraujyje yra maždaug 43 valandos.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum var meðalhelmingunartíminn í heilblóði um það bil 43 klst.
Lithuanian: sumažėjęs judrumas.
Icelandic: Minnkun hreyfanleika
Lithuanian: Takrolimuzą derinant su vaistiniais preparatais, sukeliančiais toksinį poveikį inkstams ar nervų sistemai, šio poveikio rizika gali padidėti (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Samhliða notkun takrólímus og ákveðinna lyfja sem vitað er að hafa eituráhrif á nýru eða taugar getur aukið hættuna á þessum áhrifum (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Norėdami ištuštinti paketėlį, nenaudokite kokių nors skysčių ar kitų priemonių.
Icelandic: Notaðu hvorki vökva né áhöld til þess að tæma skammtapokann.
Lithuanian: Apskritai, vaikai turėtų vartoti didesnes dozes jų svorio kilogramui tam, kad pasiektų suaugusiems būdingą veiksmingą koncentraciją kraujyje.
Icelandic: Börn þurfa almennt stærri skammta á hvert kíló líkamsþyngdar til þess að ná sömu verkunarþéttni í blóði og hjá fullorðnum.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems imunosupresantais, įskaitant Modigraf, yra padidėjusi infekcijų, įskaitant oportunistinių infekcijų (bakterijų, grybelių, virusų ir pirmuonių), tokių kaip BK viruso sukeliama nefropatija bei JC viruso sukeliama progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PML), rizika.
Icelandic: Sjúklingar sem eru í meðferð með ónæmisbælandi lyfjum, þ.m.t. Modigraf, eru í aukinni hættu á að fá sýkingar, þ.m.t. tækifærissýkingar (af völdum baktería, sveppa, veira og frumdýra) svo sem BK veirutengdan nýrnasjúkdóm (nephropathy) og JC veirutengda ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu (PML, progressive multifocal leukoencephalopathy).
Lithuanian: Pavieniams pacientams, kurių kraujo plazmoje vaistinio preparato koncentracija buvo labai didelė, hemofiltracija ar hemodializė su filtracija veiksmingai padėjo sumažinti toksinę koncentraciją.
Icelandic: Hjá einstaka sjúklingum með mjög háa þéttni í plasma hefur blóðsíun eða blóðhimnusíun (haemo-diafiltration) haft áhrif til lækkunar á þéttni er olli eituráhrifum.
Lithuanian: Gydyti ciklosporino ir takrolimuzo deriniu nerekomenduojama.
Icelandic: Ekki er mælt með samsettri lyfjagjöf ciklósporíns og takrólímus.
Lithuanian: Todėl ciklosporino ir takrolimuzo nepatariama vartoti kartu, o takrolimuzą vartojančius pacientus, kurie anksčiau gydėsi ciklosporinu, reikia atidžiai stebėti (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Icelandic: Varast skal samhliða notkun ciklósporíns og takrólímus og gæta skal varúðar þegar takrólímus er gefið sjúklingum sem áður hafa notað ciklósporín (sjá kafla 4.2 og 4.5).
Lithuanian: Remiantis didele santykine molekuline mase, blogu tirpumu vandenyje ir intensyviu prisijungimu prie eritrocitų ir kraujo plazmos baltymų, manoma, kad dialize takrolimuzas iš organizmo nepašalinamas.
Icelandic: Vegna mikils sameindaþunga, lítils vatnsleysanleika og verulegrar bindingar við rauð blóðkorn og prótein í plasma, er gert ráð fyrir að ekki sé hægt að skilja takrólímus úr blóði.
Lithuanian: Takrolimuzo poveikis kitų vaistinių preparatų metabolizmui Takrolimuzas yra žinomas CYP3A4 inhibitorius, todėl jo vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie metabolizuojami veikiant CYP3A4, gali turėti įtakos šių vaistinių preparatų metabolizmui.
Icelandic: Takrólímus er þekktur CYP3A4 hemill; lyfjahvörf lyfja sem vitað er að umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 geta því orðið fyrir áhrifum við samhliða notkun takrólímus.
Lithuanian: Dozė gali skirtis priklausomai nuo pasirinktos imunosupresinio gydymo schemos.
Icelandic: Skammtur getur verið mismunandi eftir því hvaða meðferðaráætlun er valin til ónæmisbælingar.
Lithuanian: Karbamazepinas, metamizolas ir izoniazidas gali mažinti takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Icelandic: Carbamazepín, metamízól og ísóníazíd geta lækkað þéttni takrólímus.
Lithuanian: Modigraf ir Prograf takrolimuzo preparatų vartojimo keitimas Sveikų savanorių organizme po vienkartinės Modigraf dozės pavartojimo sisteminė takrolimuzo ekspozicija (AUC) buvo maždaug 18% didesnė nei po vienkartinės Prograf kapsulių dozės.
Icelandic: Skipting á milli takrólímus lyfjaforma Modigraf og Prograf Hjá heilbrigðum einstaklingum var altæk útsetning fyrir takrólímus (AUC) með Modigraf um það bil 18% meiri en með Prograf hylkjum, þegar um stakan skammt var að ræða.
Lithuanian: Suaugusiųjų ir vaikų alotransplantato atmetimo reakcijai, atspariai kitiems imunitetą slopinantiems preparatams, gydyti.
Icelandic: Meðferð gegn höfnun eftir ósamgena ígræðslu hjá fullorðnum og börnum sem ekki svara meðferð með öðrum ónæmisbælandi lyfjum.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje aptiktas tik vienas neveiklus metabolitas, jo koncentracija buvo maža.
Icelandic: Aðeins eitt þessara óvirku umbrotsefna finnst í blóðrásinni í lítilli þéttni.
Lithuanian: Didžiausios apimties tyrimų veiksmingumo rezultatai kiekvienos indikacijos atveju, apibendrinti toliau.
Icelandic: Niðurstöður er varða virkni samkvæmt stærstu rannsóknunum fyrir hverja ábendingu fyrir sig eru teknar saman hér fyrir neðan.
Lithuanian: Nusistovėjusia praktika gydymas, kurio pagrindas yra takrolimuzas, buvo pradedamas taikyti praėjus 12-24 val.
Icelandic: Almennt hefur meðferð með takrólímus verið hafin 12 - 24 klst.
Lithuanian: Gydymą Modigraf keisti gydymu Advagraf negalima, kadangi negalima atmesti kliniškai reikšmingų šių dviejų farmacinių formų biologinio prieinamumo skirtumų.
Icelandic: Ekki á að skipta Modigraf út fyrir Advagraf þar sem ekki er hægt að útiloka klínískt mikilvægan mun á aðgengi þessara tveggja lyfjaforma.
Lithuanian: Negalima naudoti priemonių, kurių sudėtyje yra polivinilchlorido (PVC) (žr.
Icelandic: Ekki skal nota ílát sem innihalda pólývínýlklóríð (PVC) (sjá kafla 6.2).
Lithuanian: Nevairuokite arba nevaldykite mechanizmų, jei po Modigraf vartojimo jaučiate galvos svaigimą ar mieguistumą arba jeigu pablogėja regėjimas.
Icelandic: Þú mátt hvorki aka né nota tæki eða vélar ef þú finnur fyrir svima eða syfju eða átt í erfiðleikum með að sjá skýrt eftir að hafa tekið Modigraf.
Lithuanian: Dažniausiai tai buvo laikini pakitimai, pasireiškę tada, kai mažiausia takrolimuzo koncentracija kraujyje buvo daug didesnė už didžiausią rekomenduojamą jos reikšmę.
Icelandic: Flest tilvik hafa gengið til baka og komið fram þegar lágþéttni takrólímus í blóði var langt yfir ráðlögðum hámarksgildum.
Lithuanian: Obliteruojantis bronchiolitas pasireiškė 21,7% takrolimuzo grupės pacientų, palyginti su 38% ciklosporino grupės pacientų
Icelandic: Stíflumyndandi berkjulungnabólga kom fram hjá 21,7% sjúklinga í takrólímus hópnum samanborið við 38,0% sjúklinga í ciklósporín hópnum (p = 0,025).
Lithuanian: Gydymo Modigraf negalima keisti gydymu pailginto atpalaidavimo kapsulėmis (Advagraf), kadangi negalima atmesti kliniškai reikšmingų šių dviejų farmacinių formų biologinio prieinamumo skirtumų.
Icelandic: Ekki á að skipta Modigraf út fyrir hörð forðahylki (Advagraf), þar sem ekki er hægt að útiloka klínískt mikilvægan mun á aðgengi þessara tveggja lyfjaforma.
Lithuanian: Apibendrinant, geriamo takrolimuzo saugumas šių paskelbtų tyrimų metu buvo panašus į stebėtą didelės apimties tyrimų, kai takrolimuzas vartotas pirminiam gydymui po kepenų, inkstų ar širdies persodinimo, metu.
Icelandic: Almennt virðist aukaverkanamynstur takrólímus til inntöku í þessum birtu rannsóknum vera svipað og greint var frá í stóru rannsóknunum, þar sem takrólímus var notað sem aðalmeðferð við lifrar-, nýrna- og hjartaígræðslu.
Lithuanian: Takrolimuzo (Modigraf) poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif takrólímus (Modigraf) á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Modigraf ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Modigraf Kaip vartoti Modigraf Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Modigraf Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Modigraf og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Modigraf Hvernig nota á Modigraf
Lithuanian: Stipri sąveika nustatyta su rifampicinu, fenitoinu ir paprastosiomis jonažolėmis (Hypericum perforatum), dėl kurios beveik visiems pacientams gali prireikti padidinti takrolimuzo dozę.
Icelandic: Öflugar milliverkanir hafa komið fram við notkun rífampicíns, fenýtíóns eða jóhannesarjurtar (St. John's Wort, Hypericum perforatum) sem geta krafist hækkaðra takrólímus skammta hjá næstum öllum sjúklingum.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių, kuriems atlikta transplantacija, organizme pusinės vaistinio preparato eliminacijos laikas vidutiniškai yra maždaug 12 valandų.
Icelandic: Helmingunartími hjá börnum sem gangast undir líffæraígræðslu er að meðaltali um það bil 12 klukkustundir.
Lithuanian: kvėpavimo nepakankamumas, kvėpavimo organų sutrikimai, astma.
Icelandic: Öndunarbilun, öndunarfærakvillar, astmi
Lithuanian: Sveikų asmenų organizme apytikris bendras klirensas, nustatytas atsižvelgiant į koncentraciją visame kraujyje, buvo 2,25 l/val.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum er meðalheildarúthreinsun úr líkamanum (total body clearance) áætluð út frá þéttni í heilblóði 2,25 l/klst.
Lithuanian: Gydymo ciklosporinu keitimas gydymu takrolimuzu
Icelandic: Skipti úr ciklósporíni í takrolímus
Lithuanian: Prireikus gydymą takrolimuzu galima pradėti vandenyje suspenduotomis Modigraf granulėmis, instiliuojamomis pro nosinį skrandžio zondą.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er má hefja gjöf takrólímus með því að gefa Modigraf mixtúrukyrni, dreifu í vatni, um magaslöngu gegnum nef.
Lithuanian: Be to, atidžiai mažiausią takrolimuzo koncentraciją kraujyje reikia matuoti, kai pasireiškia klinikinių toksinio poveikio arba ūminio atmetimo požymių, taip pat pakeitus gydymą Modigraf granulėmis gydymu Prograf kapsulėmis, pakeitus dozę arba imunosupresinio gydymo schemą ar pradėjus kartu gydyti vaistiniais preparatais, kurie gali keisti takrolimuzo koncentraciją kraujyje (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Einnig skal fylgjast náið með lágstyrk takrólímus í blóði ef fram koma klínísk einkenni eiturverkana eða bráðrar höfnunar eftir skipti úr Modigraf mixtúrukyrni yfir í Prograf hylki, breytingar á skömmtum, breytingar á ónæmisbælandi meðferð eða samhliða gjöf lyfja sem geta breytt þéttni takrólímus í heilblóði (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama Modigraf paros dozę gerti lygiomis dalimis per du kartus (pvz., ryte ir vakare).
Icelandic: Ráðlagt er að gefa sólarhringsskammtinn af Modigraf til inntöku í tvennu lagi (t.d. að morgni og að kvöldi).
Lithuanian: Pakeitus vieną farmacinę formą kita, reikia stebėti klinikinį vaistinio preparato poveikį ir koreguoti jo dozę, kad būtų palaikoma sisteminė takrolimuzo ekspozicija.
Icelandic: Eftir að skipt hefur verið af hvaða öðru lyfjaformi sem er, verður að fylgjast náið með lyfjameðferðinni og aðlaga skammta til þess að tryggja að altækri útsetningu fyrir takrólímus sé viðhaldið.
Lithuanian: Vartojant Modigraf nėštumo metu, per placentą jis gali patekti į Jūsų kūdikio organizmą.
Icelandic: Ef Modigraf er notað á meðgöngu getur það borist til barns yfir fylgju.
Lithuanian: Nežinomas tikslus šio šalutinio poveikio dažnis.
Icelandic: Ekki er nákvæmlega þekkt hversu oft þessar aukaverkanir koma fram.
Lithuanian: Modigraf geriamajai suspensijai ruošti ir vartoti naudojamų priemonių, pvz., geriamųjų indų, taurelių ar vamzdelių, sudėtyje neturi būti PVC.
Icelandic: Áhöld sem notuð eru til að útbúa og gefa sjúklingi dreifuna, t.d. drykkjarílát, bollar eða slöngur, mega ekki innihalda PVC.
Lithuanian: Todėl didelės rizikos pacientus, ypač mažus vaikus bei didelėmis imunosupresantų dozėmis gydomus pacientus, reikia stebėti, atliekant echokardiografiją ar EKG iki transplantacijos operacijos ir po jos (pvz.
Icelandic: Því skal fylgjast með sjúklingum sem eru í mikilli hættu, sérstaklega ungum börnum og þeim sem fá verulega ónæmisbælandi meðferð, með rannsóknaraðferðum s.s. hjartaómskoðun eða hjartalínuriti fyrir og eftir ígræðslu (t.d. fyrst eftir 3 mánuði og síðan 9 - 12 mánuði).
Lithuanian: Derinant su imunosupresantais, pvz., antilimfocitiniais antikūnais (pvz., basiliksimabu, daklizumabu), didėja su EBV susijusių limfinio audinio proliferacinių ligų rizika.
Icelandic: Samsetningar með ónæmisbælandi lyfjum svo sem and-eitilfrumu mótefnum (antilymphocytic antibodies) (t.d. basiliximab, daclizumab), sem gefin eru samhliða, auka hættu á kvillum vegna EBV-tengdrar eitilfrumnafjölgunar.
Lithuanian: Kartu su takrolimuzu vartojant medžiagų, su kuriomis galima sąveika (žr. 4.5 skyrių), ypač stiprių CYP3A4 izofermentų inhibitorių (pvz., telapreviro, bocepreviro, ritonaviro, ketokonazolo, vorikonazolo, itrakonazolo, telitromicino ar klaritromicino) arba CYP3A4 izofermentų induktorių (pvz.
Icelandic: Þegar efni sem geta haft milliverkanir (sjá kafla 4.5), sérstaklega öflugir hemlar CYP3A4 (t.d. telaprevír, boceprevír, ritónavír, ketókónazól, vorikónazól, ítrakónasól, telitrómýsín eða claritrómýsín) eða örvar CYP3A4 (t.d. rífampicín, rífabútín), eru notuð samhliða takrólímus, skal fylgjast með þéttni takrólímus í blóði til að aðlaga takrólímusskammta eins og þarf til að viðhalda svipaðri útsetningu fyrir takrólímus.
Lithuanian: Vaistinio preparato perdozavus, reikia taikyti įprastines palaikomojo gydymo priemones bei simptominį gydymą.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal beita almennri stuðningsmeðferð og meðferð við einkennum.
Lithuanian: Granulės suberiamos į vandenį ir išmaišoma.
Icelandic: Mixtúrukyrninu er bætt út í vatnið og það hrært saman við.
Lithuanian: Kartu su takrolimuzu vartojamos medžiagos, slopinančios arba aktyvinančios CYP3A4, gali veikti takrolimuzo metabolizmą, didinti ar mažinti jo koncentraciją kraujyje.
Icelandic: Samhliða notkun efna sem vitað er að hindra eða örva CYP3A4 getur haft áhrif á umbrot takrólímus og þannig hækkað eða lækkað þéttni takrólímus í blóði.
Lithuanian: Vertinant koncentraciją kraujyje, būtina atsižvelgti į klinikinę paciento būklę.
Icelandic: Nauðsynlegt er að hafa í huga klínískt ástand sjúklingsins við mat á þéttni í heilblóði.
Lithuanian: Modigraf dozavimas pirmiausia turi būti paremtas klinikiniu atmetimo įvertinimu ir toleravimu, kurie kiekvienam pacientui nustatomi atsižvelgiant į kraujo tyrimų duomenis (žr.
Icelandic: Skammta Modigraf skal aðallega byggja á klínísku mati á höfnun og þolanleika hjá hverjum sjúklingi fyrir sig, með aðstoð blóðþéttnimælinga (sjá hér fyrir neðan „Eftirlit með lyfjameðferð").
Lithuanian: Reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių QT intervalo pailgėjimui, įskaitant pacientus, kuriems asmeniškai arba jų kraujo giminaičiams yra buvę QT intervalo pailgėjimo, stazinio širdies nepakankamumo, bradiaritmijų ir elektrolitų sutrikimo atvejų.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir QT-lengingu, þ.m.t. sjúklingum með sögu eða fjölskyldusögu um QT-lengingu, hjartabilun, hægsláttartruflanir og óeðlileg gildi blóðsalta.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją reikia išgerti nedelsiant.
Icelandic: Drekka skal vökvann um leið og hann hefur verið útbúinn.
Lithuanian: Dažniausios (pasireiškusios > 10% pacientų) stebėtos nepageidaujamos reakcijos yra tremoras, inkstų veiklos sutrikimas, hiperglikeminė būklė, cukrinis diabetas, hiperkalemija, infekcija, hipertenzija ir nemiga.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast hefur verið greint frá (koma fyrir hjá > 10% sjúklinga) eru skjálfti, skert nýrnastarfsemi, blóðsykurshækkun, sykursýki, blóðkalíumhækkun, sýkingar, háþrýstingur og svefnleysi.
Lithuanian: Bendrą Prograf kapsulių paros dozę pacientas vartojo taip: 1 mg ryte ir 0,5 mg vakare.
Icelandic: Prograf hylkja á sólarhring sem gefinn er sem 1 mg að morgni og 0,5 mg að kvöldi.
Lithuanian: Vaistiniu preparatu reikia pradėti gydyti praėjus maždaug 12 val.
Icelandic: Hefja skal lyfjagjöf um það bil 12 klst. eftir að aðgerð lýkur.
Lithuanian: Kaip paruošti Modigraf granules prieš vartojimą?
Icelandic: Hvernig á að undirbúa innihald Modigraf skammtapokana fyrir notkun?
Lithuanian: Kaip vartoti Modigraf
Icelandic: Hvernig nota á Modigraf
Lithuanian: Dėl to pasireiškė sunkių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant transplantato atmetimą, arba kitokių nepageidaujamų reakcijų, kurios galėjo būti arba nepakankamos, arba per didelės takrolimuzo ekspozicijos pasekmė.
Icelandic: Þetta hefur leitt til alvarlegra aukaverkana, þ.m.t. höfnunar ígrædds líffæris eða annarra aukaverkana sem geta verið afleiðing af of lítilli eða of mikilli útsetningu fyrir takrólímus.
Lithuanian: Embriotoksinis poveikis buvo stebėtas žiurkėms ir triušiams ir jį sukėlė tik tokios dozės, kurios darė reikšmingą toksinį poveikį vaisingoms patelėms.
Icelandic: Eituráhrif á fósturvísa og fóstur komu fram hjá rottum og kanínum og takmörkuðust við skammta sem ollu verulegum eiturverkunum hjá móðurdýri.
Lithuanian: Nustatyta, kad kai kurių pacientų organizme takrolimuzas absorbuojamas nepertraukiamai ilgą laiką, tai rodo santykinai vienodą jo absorbciją.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum virðist takrólímus frásogast samfellt á löngum tíma, sem veldur því að frásogslínuritið er tiltöluleg flatt.
Lithuanian: Didelė prednizolono arba metilprednizolono dozė, skiriama ūminiam atmetimui gydyti, gali didinti arba mažinti takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Icelandic: Stórir skammtar af prednisólóni eða metýlprednisólóni, sem notaðir eru sem meðferð við bráðahöfnun, geta hækkað eða lækkað þéttni takrólímus í blóði.
Lithuanian: Dozės koregavimas potransplantaciniu laikotarpiu suaugusiems žmonėms, vaikams ir paaugliams Potransplantaciniu laikotarpiu takrolimuzo dozė paprastai mažinama.
Icelandic: Skammtaaðlögun hjá fullorðnum og börnum eftir líffæraígræðslu (post-transplant period) Skammtar takrólímus eru yfirleitt minnkaðir eftir líffæraígræðslu.
Lithuanian: dermatitas, jautrumas šviesai.
Icelandic: Húðbólga, ljósnæmi
Lithuanian: Nustatyti nepageidaujamas reakcijas, susijusias su imunosupresantų vartojimu, dažnai būna sunku dėl pačios ligos ir daugelio kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų.
Icelandic: Oft er erfitt að greina aukaverkanamynstur af völdum ónæmisbælandi lyfja, vegna undirliggjandi sjúkdóms og samhliða notkunar margra lyfja.
Lithuanian: Modigraf granulės yra greito atpalaidavimo takrolimuzo forma, vartojama du kartus per parą.
Icelandic: Modigraf mixtúrukyrni er lyfjaform með skjóta losun takrólímus, sem gefa á tvisvar sinnum á sólarhring.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais galima nutraukti gydymą kai kuriais kartu vartojamais imunosupresantais ir palikti gydymą takrolimuzu ir dar vienu preparatu.
Icelandic: Í sumum tilvikum er hægt að hætta samhliða ónæmisbælandi meðferð og beita meðferð með takrólímus einu sér.
Lithuanian: Takrolimuzu gydytų pacientų vienerių metų išgyvenamumas buvo 73,1%, gydytų ciklosporinu - 79,2%.
Icelandic: Lifunarhlutfall eftir 1 ár var 73,1% í takrólímus hópnum samanborið við 79,2% í ciklósporín hópnum.
Lithuanian: Paskelbtas alternatyvus gydymo būdas, kai geriamu takrolimuzu buvo pradėta gydyti per 12 valandų po transplantacijos.
Icelandic: Birtar hafa verið greinar um aðra aðferð þar sem takrólímus til inntöku var gefið innan 12 klst. eftir ígræðslu.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.
Icelandic: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: Buvo su BK virusu susijusios nefropatijos bei su JC virusu susijusios progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL) atvejų pacientams, kurie buvo gydomi imunosupresantais, įskaitant Modigraf.
Icelandic: Greint hefur verið frá BK veirutengdum nýrnasjúkdómi sem og JC veirutengdri ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu hjá sjúklingum sem hafa fengið meðferð með ónæmisbælandi lyfjum, þar á meðal Modigraf.
Lithuanian: vaistų pykinimui ir vėmimui gydyti (pvz.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lithuanian: Kadangi takrolimuzo klirensas yra nedidelis, po Modigraf dozės koregavimo gali praeiti kelios dienos, kol nusistovės pusiausvyrinė koncentracija (žr.
Icelandic: Þar sem takrólímus er efni með litla úthreinsun getur skammtaaðlögun Modigraf tekið nokkra daga áður en jafnvægi er náð (sjá hér fyrir neðan „Eftirlit með læknismeðferð" og kafla 5.2).
Lithuanian: Nustatyta, kad takrolimuzas neigiamai veikia žiurkių patinų vaisingumą: sumažėja spermijų skaičius ir judrumas.
Icelandic: Hjá rottum hafði takrólímus neikvæð áhrif á frjósemi karldýra að því leyti að sæðisfjöldi og hreyfanleiki minnkaði.
Lithuanian: Modigraf sudėtis - Veiklioji medžiaga yra takrolimuzas.
Icelandic: Modigraf inniheldur virka efnið takrólímus.
Lithuanian: Vaistinio preparato koncentracijos kraujyje tyrimo dažnis turi būti paremtas klinikiniu poreikiu.
Icelandic: Tíðni blóðþéttnimælinga skal byggja á klínískri þörf.
Lithuanian: Duomenų apie Modigraf granulių saugumą kritinės būklės pacientams, šio preparato laikinai vartojantiems vietoj Prograf ar Advagraf, nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi notkunar Modigraf mixtúrukyrnis eftir að skipt er tímabundið af Prograf eða Advagraf hjá alvarlega veikum sjúklingum.
Lithuanian: po ciklosporino vartojimo nutraukimo.
Icelandic: eftir að meðferð með ciklósporíni er hætt.
Lithuanian: Nusistovėjusia klinikine praktika, mažiausia koncentracija visame kraujyje ankstyvuoju potransplantaciniu laikotarpiu po kepenų persodinimo dažniausiai būdavo palaikoma 5-20 nanogramų/ml, po inkstų ir širdies persodinimo - 10-20 nanogramų/ml.
Icelandic: Í klínískri meðferð hefur lágþéttni í heilblóði almennt verið á bilinu 5 - 20 nanógrömm/ml hjá lifrarþegum og 10 - 20 nanógrömm/ml hjá nýrna- og hjartaþegum stuttu eftir aðgerð.