FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos, somatropina y agonistas de la somatropina; código ATC: H01AC01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, somatropin och somatropinagonister; ATC-kod: H01AC01
Spanish: La somatropina no se debe usar cuando exista evidencia de actividad de un tumor.
Swedish: - Somatropin får inte användas vid förekomst av aktivitet hos en tumör.
Spanish: Tratamiento de la talla baja en niños con síndrome de Turner, confirmado por análisis cromosómico.
Swedish: - Behandling av kortväxthet hos barn med Turners syndrom, bekräftat med kromosomanalys.
Spanish: Coja una aguja nueva (una que sea adecuada para la inyección subcutánea) y colóquela firmemente sobre la punta de la jeringa.
Swedish: Ta en ny nål (som är lämplig för subkutan injektion) och sätt fast den ordentligt på sprutspetsen.
Spanish: La solución resultante debe ser transparente y no presentar partículas.
Swedish: Den beredda lösningen skall vara klar och fri från partiklar.
Spanish: Compruebe que la solución está a temperatura ambiente.
Swedish: Kontrollera att lösningen har rumstemperatur.
Spanish: Durante los estudios clínicos se trataron 128 niños con Valtropin (98 niños con deficiencia de hormona de crecimiento y 30 con síndrome de Turner).
Swedish: I kliniska studier exponerades 128 barn (98 barn med tillväxthormonbrist och 30 med Turners syndrom) för Valtropin.
Spanish: Es aconsejable no exceder la dosis recomendada ante el riesgo de acromegalia, hiperglucemia y glucosuria.
Swedish: De rekommenderade doserna skall inte överskridas med tanke på de potentiella riskerna för akromegali, hyperglykemi och glukosuri.
Spanish: Nombre o razón social del fabricante del principio biológico activo LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Corea del Sur
Swedish: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Syd Korea
Spanish: No se inyecte Valtropin usted mismo si no está seguro de la dosis.
Swedish: Injicera inte Valtropin själv om du är osäker på dosen.
Spanish: Niños con síndrome de Turner
Swedish: Barn med Turners syndrom
Spanish: Se puede observar un aumento de la sensibilidad a la hormona de crecimiento (expresada por el cambio del IGF-1 en cada administración de la hormona de crecimiento) con el tiempo, en particular en los varones.
Swedish: En ökande känslighet för tillväxthormon (uttryckt som förändring i IGF-1 per dos tillväxthormon) kan observeras över tid, särskilt hos män.
Spanish: Valtropin no debe utilizarse durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario.
Swedish: Valtropin ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Spanish: Coja un pellizco gordo de piel entre sus dedos pulgar e índice.
Swedish: Kläm ihop ett stort hudveck mellan tummen och pekfingret.
Spanish: Su médico o ayudante le dirán qué tamaño de aguja debe usar.
Swedish: Din läkare eller hans/hennes sköterska kommer att tala om för dig vilken nålgrovlek du ska använda.
Spanish: La generación de estos anticuerpos con capacidad de unión baja no parece tener trascendencia clínica.
Swedish: Bildningen av sådana antikroppar med liten bindningsförmåga är sannolikt inte kliniskt relevant.
Spanish: Valtropin no se debe utilizar para estimular el crecimiento de niños con epífisis cerradas.
Swedish: - Valtropin får inte användas för att främja tillväxt hos barn med slutna epifyser.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Spanish: El volumen de la jeringa debe ser lo suficientemente pequeño como para poder extraer del vial la dosis prescrita con una exactitud razonable.
Swedish: Sprutans volym skall vara tillräckligt liten för att den förskrivna dosen skall kunna dras upp från injektionsflaskan med rimlig noggrannhet.
Spanish: Poco frecuentes: trastorno de personalidad.
Swedish: Mindre vanliga: Personlighetsstörningar
Spanish: Su médico siempre le prescribirá la dosis mínima eficaz que debe usar.
Swedish: Din läkare kommer alltid att förskriva lägsta effektiva dos.
Spanish: Etiquete el vial con la fecha en la que ha preparado la solución.
Swedish: Märk injektionsflaskan med det datum då du beredde lösningen.
Spanish: Inyecte lentamente (durante unos segundos) la solución empujando suavemente el émbolo hasta que la jeringa esté vacía.
Swedish: Injicera lösningen långsamt (under några sekunder) genom att mjukt trycka in kolven tills sprutan är tom.
Spanish: El efecto más destacado de la somatropina es que estimula las placas de crecimiento de los huesos largos.
Swedish: Somatropins mest framträdande effekt är att det stimulerar de långa benens tillväxtplattor.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico sobre cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Spanish: Ajuste de la posología En pacientes mayores puede ser necesario reducir la dosis.
Swedish: Dosjustering Hos äldre patienter kan det vara nödvändigt att minska dosen.
Spanish: Dolor de cabeza en adultos.
Swedish: Huvudvärk hos vuxna
Spanish: Posología en la población pediátrica
Swedish: Dosering till den pediatriska populationen
Spanish: El TAC debe presentar un Plan de Gestión de Riesgos actualizado, que refleje como riesgo potencial:
Swedish: MAH skall lämna in en uppdaterad Risk Management Plan som speglar: Nytt neoplasm.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase anexo I: resumen de las características del producto, 4.2).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Spanish: Somatropina es una hormona polipeptídica originada a partir de ADN recombinante.
Swedish: Somatropin är ett polypeptidhormon som framställs med rekombinant DNA-teknik.
Spanish: Se ha comunicado mayor riesgo de padecer un segundo tumor (benigno o maligno) en pacientes que han sobrevivido al cáncer y fueron tratados con somatropina.
Swedish: En ökad risk för en andra tumör (benign eller malign) har rapporterats hos patienter som har överlevt cancer och som behandlats med somatropin.
Spanish: Estos pacientes deberían someterse a una única prueba dinámica para diagnosticar o excluir una deficiencia de la hormona de crecimiento.
Swedish: Dessa patienter skall genomgå ett dynamiskt test för diagnostisering eller uteslutande av tillväxthormonbrist.
Spanish: Se recomienda vigilar la función tiroidea después de una sobredosis.
Swedish: Kontroll av sköldkörtelfunktionen rekommenderas efter en överdos.
Spanish: Después de la reconstitución con el disolvente, que se incluye, Valtropin tiene un pH de aproximadamente 7,5 y una osmolalidad de aproximadamente 320 mOsm/kg.
Swedish: Efter beredning med den medföljande spädningsvätskan har Valtropin ett pH-värde på ca 7,5 och en osmolalitet på ca 320 mOsm/kg.
Spanish: Si usted es mayor u obeso puede ser necesaria una dosis inicial menor.
Swedish: Om du är äldre eller överviktig kan det vara nödvändigt med en lägre startdos.
Spanish: Los estudios realizados en animales con Valtropin no son suficientes para evaluar su potencial de toxicidad para la reproducción.
Swedish: De djurstudier som har gjorts med Valtropin räcker inte för att man skall kunna bedöma potentialen för reproduktionstoxikologiska effekter.
Spanish: Condiciones de conservación del medicamento sin abrir
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedel i oöppnad förpackning
Spanish: La administración de estrógenos orales aumenta las necesidades de dosis en las mujeres.
Swedish: Administrering av peroralt östrogen ökar dosbehovet hos kvinnor.
Spanish: Limpie la zona de la inyección con una torunda con alcohol y espere a que se seque la zona.
Swedish: Tvätta injektionsstället med en sprittork och vänta tills området är torrt.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ÅÅÅÅ}
Spanish: Después de la inyección accidental intramuscular, puede aparecer hipoglucemia.
Swedish: Efter accidentell intramuskulär injektion kan hypoglykemi uppträda.
Spanish: Se debe analizar la presencia de anticuerpos frente a somatropina en los pacientes que no respondan al tratamiento.
Swedish: Test för antikroppar mot somatropin bör utföras på alla patienter som inte svarar på behandlingen.
Spanish: Si ve burbujas de aire, tire un poco del émbolo hacia atrás, dé unos golpecitos suavemente a la jeringa con la aguja mirando hacia arriba, hasta que desaparezcan las burbujas de aire.
Swedish: Om du ser några bubblor, drar du tillbaka kolven en aning; knackar lätt på sprutan med nålen pekande uppåt, till dess att bubblorna försvinner.
Spanish: • Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C ).
Spanish: NO LO AGITE.
Swedish: FÅR EJ SKAKAS.
Spanish: Lea atentamente las siguientes instrucciones antes de usar Valtropin.
Swedish: Läs nedanstående anvisningar noga innan du använder Valtropin.
Spanish: En un ensayo doble ciego, aleatorizado, con una sola dosis y cruzado de 24 voluntarios sanos se demostró que el perfil farmacocinético de Valtropin era comparable al del medicamento de referencia.
Swedish: I en dubbelblind, randomiserad crossover-studie i vilken 24 friska försökspersoner fick en enkeldos, konstaterades att Valtropins farmakokinetiska profil var jämförbar med jämförelseläkemedlets.
Spanish: Niños prepuberales con insuficiencia renal crónica
Swedish: Prepubertala barn med kronisk njurinsufficiens
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad.
Swedish: Fertilitet Inga data om fertilitet finns tillgängliga.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Valtropin El disolvente de Valtropin contiene metacresol.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Valtropin Medföljande spädningsvätska till Valtropin innehåller metakresol.
Spanish: Su médico o su ayudante le enseñarán a autoinyectarse Valtropin.
Swedish: Din läkare eller hans/hennes sköterska kommer att visa dig hur du injicerar Valtropin själv.
Spanish: El tratamiento con Valtropin debe ser iniciado y controlado por médicos con experiencia suficiente en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con deficiencia de la hormona del crecimiento.
Swedish: Behandling med Valtropin skall inledas och övervakas av läkare med adekvat erfarenhet av diagnostisering och behandling av patienter med de tillstånd för vilka läkemedlet är indicerat.
Spanish: Para tratar niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 18 años) que no alcanzan su altura normal debido a un crecimiento insuficiente del hueso provocado por la deficiencia de la hormona de crecimiento (ausencia relativa de hormona de crecimiento), síndrome de Turner o "insuficiencia renal crónica" (una afección en la que los riñones pierden gradualmente su capacidad de realizar sus funciones normales, como la de eliminar los residuos y el líquido sobrante del cuerpo).
Swedish: Valtropin används - för att behandla barn (2-11 år) och ungdomar (12-18 år) som inte växer till sin normala längd på grund av dålig bentillväxt som beror på brist på tillväxthormon (relativ brist på tillväxthormon), Turners syndrom eller "kronisk njurinsufficiens" (ett tillstånd vid vilket njurarna gradvis förlorar förmågan att utföra sina normala funktioner, som att avlägsna avfallsämnen och vätska från kroppen).
Spanish: Tratamiento de larga duración en niños (de 2 a 11 años) y en adolescentes (de 12 a 18 años) con trastornos del crecimiento debido a una secreción inadecuada de hormona de crecimiento endógena normal.
Swedish: Pediatrisk population - Långsiktig behandling av barn (2-11 år) och ungdomar (12-18 år) med tillväxtstörning på grund av otillräcklig insöndring av normalt endogent tillväxthormon.
Spanish: En mujeres que estén tomando estrógenos orales puede ser necesario usar dosis mayores de somatropina para alcanzar el objetivo del tratamiento.
Swedish: Kvinnor som tar perorala östrogener kan behöva en större dos somatropin för att uppnå behandlingsmålet.
Spanish: Tome la jeringa para inyección y la aguja que le hayan suministrado en su farmacia u hospital, y extraiga la solución del medicamento.
Swedish: Ta fram injektionssprutan och nålen, som du har fått från apoteket eller sjukhuset, för att dra upp injektionslösning.
Spanish: Si se ha inyectado Valtropin por error en el músculo en lugar de debajo de la piel, la concentración de glucosa en sangre podrá descender demasiado (hipoglucemia).
Swedish: - Om du av misstag har injicerat Valtropin i muskeln istället för under huden, kan blodsockret bli för lågt (hypoglykemi).
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de Valtropin o de otros medicamentos cuando se usen de manera conjunta (ver sección 2, "Uso de otros medicamentos").
Swedish: Vid användning av andra läkemedel kan det bli nödvändigt att ändra dosen av Valtropin eller det andra läkemedlet (se avsnitt 2, "Användning av andra läkemedel").
Spanish: Si olvidó usar Valtropin
Swedish: Om du har glömt att använda Valtropin
Spanish: Frecuentes: hiperglucemia leve (1% en niños, 1% - 10%
Swedish: Vanliga: Nedsatt glukostolerans Vanliga: Mild hyperglykemi (1 % hos barn; 1-10 % hos vuxna)
Spanish: Frecuencia no conocida: resistencia a la insulina.
Swedish: Ingen känd frekvens: Insulinresistens
Spanish: Los tumores deben ser inactivos y usted debe haber terminado su tratamiento antitumoral antes de empezar su tratamiento con Valtropin.
Swedish: Tumören måste vara inaktiv och du måste ha avslutat din cancerbehandling innan du börjar din behandling med Valtropin.
Spanish: En pacientes con disfunción hepática grave se ha observado una reducción de la depuración de somatropina.
Swedish: Hos patienter med grav leverdysfunktion har en minskning av somatropinclearance noterats.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, incluida en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilans systemet, beskrivet i modul 1.8.1 i nytt godkännande finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Spanish: La eliminación de los medicamentos no utilizados o de los envases se establecerá de acuerdo con las exigencias locales.
Swedish: Destruktion Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Spanish: Llene la jeringa con aire tirando del émbolo hacia atrás, hasta el nivel de la dosis que le prescriba su médico.
Swedish: Fyll sprutan med luft genom att dra tillbaka kolven till det streck som representerar den dos som din läkare har ordinerat.
Spanish: La presencia de anticuerpos frente a proteínas de la célula huésped (frente a S. cerevisiae) es poco frecuente en pacientes tratados con Valtropin.
Swedish: Antikroppar mot värdcellproteiner, (anti-S. Cerevisiae) är mindre vanligt hos patienter som behandlats med Valtropin.
Spanish: En pacientes en los que coexiste deficiencia de la hormona adrenocorticotropa (ACTH, Adrenocorticotropic Hormone) se debe ajustar minuciosamente la dosis sustitutiva de glucocorticoides para evitar un efecto inhibidor en el crecimiento.
Swedish: Hos patienter med samtidig brist på adrenokortikotropt hormon (ACTH) skall glukokortikoidersättningsdosen justeras noga för att undvika en hämmande effekt på tillväxten.
Spanish: Jeringa que contiene su medicamento, colocando una aguja nueva 21.
Swedish: Spruta med läkemedlet ansluts till en ny nål 21.
Spanish: Sensibilidad al metacresol
Swedish: Överkänslighet för metakresol
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 5 mg (15 UI)
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 5 mg (15 IE)
Spanish: Disolvente: metacresol (ver más información en el prospecto) y agua para inyecciones.
Swedish: Spädningsvätska: metakresol (se bipacksedeln för mer information) och vatten för injektionsvätskor.
Spanish: No use el disolvente que se suministra si tiene una alergia conocida al conservante metacresol.
Swedish: Använd inte medföljande spädningsvätska om du vet att du är allergisk mot konserveringsmedlet metakresol.
Spanish: Cómo inyectar la solución
Swedish: Injicera lösningen
Spanish: Se han notificado casos de apnea del sueño y de muerte súbita tras el inicio de la terapia con hormona del crecimiento en pacientes con síndrome de Prader-Willi que presentaban uno o más de los siguientes factores de riesgo: obesidad grave, historia de obstrucción de las vías respiratorias superiores o de apnea del sueño, o infección respiratoria no identificada.
Swedish: Det har rapporterats fall av sömnapnè och plötslig död efter påbörjad tillväxthormonbehandling hos patienter med Prader-Willis syndrom och som hade en eller flera av följande riskfaktorer: allvarlig övervikt, övre luftvägsobstruktion eller sömnapnè i anamnesen, eller oidentifierad infektion i luftvägarna.
Spanish: Latido cardíaco acelerado (taquicardia).
Swedish: Ökad hjärtrytm (takykardi)
Spanish: Si observa que sangra, cubra la zona de la inyección con un apósito adhesivo.
Swedish: Om det blöder, täck injektionsstället med ett häftplåster.
Spanish: Cualquier niño que empiece a cojear durante el tratamiento con hormona de crecimiento deberá ser examinado.
Swedish: Barn som börjar halta under behandling med tillväxthormon skall utvärderas.
Spanish: Es posible que el médico compruebe su concentración de azúcar en sangre y orina.
Swedish: Din läkare kan kontrollera sockerhalten i urinen eller blodet.
Spanish: En especial, los tumores intracraneales eran las más frecuentes de estas segundas neoplasias.
Swedish: I synnehet intrakraniella tumörer var vanligast av dessa andra neoplasmer.
Spanish: Además, favorece la síntesis de proteínas celulares y la retención de nitrógeno.
Swedish: Dessutom främjar det cellulär proteinsyntes och kväveretention.
Spanish: Si el niño tiene síndrome de Turner, el pediatra debe evaluar el caso minuciosamente en busca de infecciones del oído, como otitis media, porque las pacientes con síndrome de Turner tienen un aumento de riesgo de trastornos del oído o la audición.
Swedish: - Om barnet har Turners syndrom, ska läkare undersöka barnet noga med avseende på öroninfektioner som otitis media, eftersom patienter med Turners syndrom löper större risk att drabbas av öronsjukdomar eller andra hörselrubbningar.
Spanish: Si Vd. usa más Valtropin del que debiera En caso de usar más Valtropin del recomendado, consulte con su médico.
Swedish: Om du har använt en större mängd av Valtropin än vad som rekommenderas ska du rådfråga din läkare.
Spanish: E informe a su médico si usted padece un tumor activo.
Swedish: Valtropin -Förekomst av vissa biverkningar) - och tala om för din läkare om du har en aktiv tumör.
Spanish: Si ha padecido un tumor cerebral, un médico especialista con experiencia en trastornos hormonales debe examinarle la función hipofisaria para decidir si es seguro usar Valtropin.
Swedish: - Om du har haft en hjärntumör, måste en specialistläkare utbildad i hormonrubbningar måste undersöka din hypofysfunktion för att avgöra om det är säkert för dig att använda Valtropin.
Spanish: Por tanto, es necesario controlar la exactitud de la dosis de hormona de crecimiento cada 6 meses.
Swedish: Därför skall man var 6:e månad kontrollera att dosen tillväxthormon är rätt inställd.
Spanish: Si ha usado demasiado Valtropin durante un periodo prolongado de tiempo, puede producirse un crecimiento mayor de lo normal de las orejas, nariz, labios, lengua y pómulos (acromegalia).
Swedish: Om du har använt för stor mängd Valtropin under lång tid, kan det leda till att öron, näsa, läppar, tunga och käkben växer mer än normalt (akromegali).
Spanish: Antes de sacar la jeringa del vial, extraiga la misma cantidad de aire (1,5 ml) que de disolvente ha inyectado para reducir la presión en el interior del vial.
Swedish: Innan du drar ut sprutan ur injektionsflaskan, drar du upp samma mängd luft (1,5 ml) som den mängd vätska du injicerade för att minska trycket i injektionsflaskan.
Spanish: En pacientes con síndrome de Turner se debe vigilar la aparición de otitis media y otros trastornos del oído, ya que estas pacientes tienen mayor riesgo de padecer trastornos del oído y la audición.
Swedish: Patienter med Turners syndrom skall utvärderas noga för otitis media och andra öronsjukdomar eftersom dessa patienter löper större risk att drabbas av öronsjukdomar och hörselrubbningar.
Spanish: Compruebe que la punta de la aguja está dentro de la solución.
Swedish: Se till att nålspetsen är i lösningen.
Spanish: En pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento con inicio en la infancia (sin signo de enfermedad hipotálamo-hipofisaria o irradiación craneal), se debería recomendar realizar dos pruebas dinámicas, excepto cuando las concentraciones del factor de crecimiento 1 de tipo insulinoide (IGF-1, Insulin-Like Growth Factor-1) sean bajas (< 2 desviaciones estándar (SDS, Standard Deviation Score)), en los que puede ser suficiente con una prueba.
Swedish: För patienter med isolerad tillväxthormonbrist sedan barndomen (inga tecken på sjukdom i hypotalamus/hypofysen eller strålbehandling av kraniet) rekommenderas två dynamiska tester, med undantag av dem som har låg halt av insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) (< 2 standardavvikelsepoäng (SDS)), för vilka det kan räcka med ett test.
Spanish: Por tanto, Valtropin no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Swedish: Valtropin skall därför användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt
Spanish: Inyección intramuscular accidental
Swedish: Accidentell intramuskulär injection
Spanish: Una sobredosis aguda puede producir inicialmente hipoglucemia y posteriormente, hiperglucemia.
Swedish: Akut överdos kan inledningsvis leda till hypoglykemi och senare till hyperglykemi.
Spanish: Sexo y posología
Swedish: Kön och dosering
Spanish: Como la hormona de crecimiento humana puede inducir un estado de resistencia a la insulina, en los pacientes tratados con somatropina se debe vigilar el desarrollo de intolerancia a la glucosa.
Swedish: Eftersom humant tillväxthormon kan framkalla insulinresistens, skall patienter som behandlas med somatropin övervakas med avseende på tecken på glukosintolerans.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUBSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Spanish: Valtropin puede afectar a la cantidad de hormona tiroidea en sangre, por lo que deben realizarse pruebas de función tiroidea periódicamente.
Swedish: - Valtropin kan påverka halten av sköldkörtelhormon i blodet och du måste därför då och då genomgå test av sköldkörtelns funktion.
Spanish: No obstante, en los estudios de toxicidad general con dosis únicas y repetidas no se comunicaron reacciones adversas en las zonas de inyección.
Swedish: I allmäntoxikologiska studier med en eller flera doser rapporterades emellertid inga biverkningar vid injektionsställena.
Spanish: Tratamiento del retraso del crecimiento en niños prepuberales con insuficiencia renal crónica.
Swedish: - Behandling av tillväxtretardation hos prepubertala barn med kronisk njurinsufficiens.
Spanish: Quite el protector de la aguja sin tocar la aguja.
Swedish: Ta bort nålskyddet utan att vidröra nålen.
Spanish: Los pacientes con deficiencia importante de hormona de crecimiento en la edad adulta se definen como aquellos que tienen una patología hipotálamo-hipofisaria conocida y al menos una deficiencia adicional conocida de una hormona hipofisaria que no sea prolactina.
Swedish: Vuxna patienter med svår tillväxthormonbrist definieras som patienter med känd sjukdom i hypotalamus/hypofysen och brist på minst ett ytterligare hypofyshormon annat än prolaktin.
Spanish: El principio activo es somatropina.
Swedish: Pulver: - Den aktiva substansen är somatropin.