FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Lithuanian: Neratinibas daugiausia jungėsi prie ŽSA ir žmogaus alfa-1 rūgšties glikoproteino.
Maltese: Neratinib weħel b'mod predominanti ma' HSA u glikoproteina alpha-1 aċidu (AAG) tal-bniedem.
Lithuanian: 1 ir 2 laipsnio nagų sutrikimai pasireiškė atitinkamai 6,2 ir 1,4 proc.
Maltese: L-inċidenza ta' Grad 1 u Grad 2 kienet 6.2 % u 1.4 % rispettivament.
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Maltese: Noduli Pożittivi
Lithuanian: Nerlynx 40 mg plėvele dengtos tabletės neratinibas
Maltese: Nerlynx 40 mg pilloli miksijin b'rita neratinib
Lithuanian: Kaip vartoti Nerlynx 4.
Maltese: Kif taħżen Nerlynx 6.
Lithuanian: (>5-20 x VNR) ARBA
Maltese: • ALT ta' Grad 3 (>5-20 x ULN)
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kitų medžiagų poveikis neratinibui
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Effetti ta' sustanzi oħra fuq neratinib
Lithuanian: Nerlynx monoterapijos grupėje išbėrė 16,7 proc. pacientų.
Maltese: Fil-grupp ta' monoterapija b'Nerlynx, 16.7 % tal-pazjenti esperjenzaw raxx.
Lithuanian: 16 plg.
Maltese: 180 pillola
Lithuanian: Krospovidonas
Maltese: Plaċebo
Lithuanian: Via San Martino 12 I-20122 Milan Italija
Maltese: Via San Martino 12 I-20122 Milan Italja
Lithuanian: 4817 ZK Breda
Maltese: NL-4817 ZK Breda
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė Dažnis
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Tromboemboliniai reiškiniai, įskaitant plaučių emboliją
Maltese: Komuni (> 1/100 to < 1/10) Avvenimenti tromboemboliċi, inkluż emboliżmu pulmonari
Lithuanian: Rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu gydomiems pacientams nustatytas santykinės tromboembolinių reiškinių rizikos padidėjimas (SR 1,67, 95% PI: 1,35; 2,06, 35 tyrimai ir 6769 pacientai). Yra nuoseklių duomenų rodančių, kad gydymas rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu gali būti reikšmingai žalingas vėžiu sergantiems pacientams.
Maltese: Riskju relattiv għola ta' avveniment thromboemboliċi (RR 1.67, 95% CI: 1.35, 2.06, 35 studju u 6769 pazjent) ġew osservati f' pazjenti kkurati b' eritropoetin uman rikombinanti.
Lithuanian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Maltese: PO Box 4060, Road 31 km 24.6
Lithuanian: Amgen European Logistics Center (ELC) Minervum 7061
Maltese: Il-Manifattur Amgen Europe B.V. Minervum 7061
Lithuanian: Darbepoetinas alfa (Darbepoetin alfa)
Maltese: Darbepoetin alfa
Lithuanian: Lot::
Maltese: Ftakar:
Lithuanian: Pacientai, sergantys lėtiniu inkstų nepakankamumu Toliau pateikti duomenys, gauti kontroliuotų klinikinių, kuriuose dalyvavo 1357 pacientai, iš jų 766 buvo gydomi Nespo, o 591 - r-HuEPO, metu.
Maltese: Tagħrif ippreżentat minn studji kkontrollati inkludew 1357 pazjenti, 766 li ngħataw Nespo u 591 pazjent li ngħataw r-HuEPO.
Lithuanian: Atnaujinimo data: 2006 m.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 19 Mejju 2006
Lithuanian: ∅ Nesukite pilko adatos dangtelio
Maltese: D Iġbed l-għatu l-griż dritt
Lithuanian: Kokios nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti, nustatyta susumavus septynių atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuotų Nespo klinikinių tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 2112 pacientų (Nespo vartojo 1200 pacientų, placebą - 912).
Maltese: Reazzjonijiet avversi ġew determinati fuq l-informazzjoni li nġabret minn sebgħa studji, randomised, double-blind, kkontrollati bi plaċebo ta' Nespo b' total ta' 2112-il pazjent (Nespo 1200, plaċebo 912).
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksinę reakciją, angioedemą, odos bėrimą ir dilgėlinę.
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi, inklużi reazzjonijiet anafilattiċi, anġioedema, raxx tal-ġilda u urtikarja.
Lithuanian: Nespo 10 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Nespo 15 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Nespo 20 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Nespo 30 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Nespo 40 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Nespo 50 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Nespo 60 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Nespo 80 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Nespo 100 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Nespo 130 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Nespo 150 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Nespo 300 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Nespo 500 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Darbepoetinas alfa (Darbepoetin alfa)
Maltese: Nespo 10 mikrogrammi soluzzjoni għall-injezzjoni ġo siringa mimlija għal-lest Nespo 15-il mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni ġo siringa mimlija għal-lest Nespo 20 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni ġo siringa mimlija għal-lest Nespo 30 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni ġo siringa mimlija għal-lest Nespo 40 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni ġo siringa mimlija għal-lest Nespo 50 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni ġo siringa mimlija għal-lest Nespo 60 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni ġo siringa mimlija għal-lest Nespo 80 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni ġo siringa mimlija għal-lest Nespo 100 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni ġo siringa mimlija għal-lest Nespo 130 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni ġo siringa mimlija għal-lest Nespo 150 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni ġo siringa mimlija għal-lest Nespo 300 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni ġo siringa mimlija għal-lest Nespo 500 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni ġo siringa mimlija għal-lest
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai
Maltese: Disturbi vaskulari
Lithuanian: Nespo vartojusiųjų grupėje 83% pacientų buvo atliekama dializė, 17% - dializė nebuvo atliekama.
Maltese: Fil-grupp ta' Nespo, 83% kienu fuq dijaliżi u 17% ma kienux fuq
Lithuanian: Išgyvenamumo duomenų meta analizės metu nustatytas rizikos santykis buvo 1,08 kontrolinės grupės naudai (95% PI: 0,99; 1,18; 42 tyrimai ir 8167 pacientai).
Maltese: 99, 1.18; 42 studji u 8167 pazjenti).
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Maltese: Jekk klinikament
Lithuanian: Nespo tiekiamas buteliukais, kuriuose yra 15 mikrogramų, 25 mikrogramai, 40 mikrogramų ar 60 mikrogramų veikliosios medžiagos darbepoetino alfa.
Maltese: Nespo jiġi ġo kunjett ta' 15-il, 25, 40 jew 60 mikrogramma tas-sustanza attiva darbepoetin alfa.
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa
Lithuanian: Reikia spręsti dėl tinkamo dozės titravimo tarp 500 μg, 300 μg ir 150 μg.
Maltese: Aġġustament xieraq fid-doża ta' bejn 500 μg, 300 μg, u 150 μg għandu jiġi
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki
Maltese: Komuni (> 1/100 to < 1/10)
Lithuanian: Nespo (SureClick) tiekiamas užpildytomis švirkštimo priemonėmis, kurių kiekvienoje yra 10 mikrogramų, 15 mikrogramų, 20 mikrogramų, 30 mikrogramų, 40 mikrogramų, 50 mikrogramų, 60 mikrogramų, 80 mikrogramų, 100 mikrogramų, 130 mikrogramų, 150 mikrogramų, 300 mikrogramų arba 500 mikrogramų veikliosios medžiagos darbepoetino alfa.
Maltese: Nespo (SureClick) jiġi ġo pinna mimlija għal-lest li fiha 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 jew 500 mikrogramma tas-sustanza attiva darbepoetin alfa.
Lithuanian: • Grynoji raudonųjų ląstelių aplazija (GRLA) - (mažakraujystė, neįprastas nuovargis, energijos trūkumas)
Maltese: • Aplażja pura taċ-ċelluli ħomor (PRCA) - (anemija, għeja mhux tas-soltu, nuqqas ta' enerġija)
Lithuanian: • 0,45 mikrogramai vieną kartą per savaitę.
Maltese: • 0.45 mikrogrammi (darba fil-ġimgħa).
Lithuanian: Darbepoetinas alfa stimuliuoja eritropoezę tokiu pat būdu kaip ir endogeninis hormonas.
Maltese: Darbepoetin alfa tistimola l-eritropojeżi bl-istess mekkaniżmu ta' l-ormon endoġenu.
Lithuanian: Dviejų tyrimų metu tikslinė hemoglobino koncentracija buvo > 13 g/dl, kitų trijų tyrimų metu - 12-14 g/dl.
Maltese: Il-konċentrazzjoni targit ta' l-emoglobina f' żewġ studji kienet > 13 g/dl; fit-tlitt studji l-oħra kienet 12-14 g/dl.
Lithuanian: • Dusulys (dispnėja)
Maltese: • Qtugħ ta' nifs (dispneja)
Lithuanian: • trumpino bendro išgyvenamumo trukmę ir didino su ligos progresavimu per 4 mėnesius susijusių mirčių dažnį metastaziniu krūties vėžiu sergantiems chemoterapija gydomiems pacientams, kuriems tikslinė hemoglobino koncentracija buvo 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l);
Maltese: • tnaqqis fit-tul ta' ħajja u żjieda fl-imwiet attribwiti ma' progressjoni tal-mard f' 4 xhur f' pazjenti b' kanċer metastastiku fis-sider, li qed jirċievu l-kimoterapija, meta ngħatalhom biex jintlaħaq targit ta' emoglobina ta' 12-14 g/dl (7.5 - 8.7 mmol/l)
Lithuanian: Nespo tiekiamas užpildytais švirkštais, kurių kiekviename yra 10 mikrogramų, 15 mikrogramų, 20 mikrogramų, 30 mikrogramų, 40 mikrogramų, 50 mikrogramų, 60 mikrogramų, 80 mikrogramų, 100 mikrogramų, 130 mikrogramų, 150 mikrogramų, 300 mikrogramų arba 500 mikrogramų veikliosios medžiagos darbepoetino alfa.
Maltese: Nespo jiġi ġo siringa mimlija għal-lest li fiha 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 jew 500 mikrogramma tas-sustanza attiva darbepoetin alfa.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje: http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar ilMediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Po oda sušvirkšto preparato biologinis prieinamumas yra 37 %.
Maltese: Il-biodisponibilità fil-ġisem hija ta' 37% bl-għoti taħt il-ġilda.
Lithuanian: • alergija lateksui (užpildyto švirkšto adatos gaubtelio sudėtyje yra latekso darinių).
Maltese: • allerġija għall-latex (l-għatu tal-labra tal-pinna mimlija għal-lest fih sustanza mnissla milllatex)
Lithuanian: Šie parametrai atitinka linijinę dozės farmakokinetiką plačiame dozių diapazone (nuo 0,5 μg/kg iki 8 µg/kg kas savaitę ir nuo 3 μg/kg iki 9 µg/kg kas dvi savaites).
Maltese: Dawn ilparametri kienu konsistenti ma' farmakokinetiċi tad-doża linjari fuq medda wiesa' ta' dożi (0.5 sa 8 μg/kg kull ġimgħa u 3 sa 9 μg/kg kull ġimagħtejn).
Lithuanian: • 2,25 mikrogramai Nespo kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.
Maltese: • 2.25 mikrogrammi (darba fil-ġimgħa) ta' Nespo għal kull kilogramma tal-piż ta' ġismek.
Lithuanian: Nespo sudėtyje yra natrio divandenilio fosfato, natrio vandenilio fosfato, natrio chlorido, polisorbato 80 ir injekcinio vandens.
Maltese: Nespo fih ukoll sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 u ilma għall-injezzjoni.
Lithuanian: • Staigios, gyvybei pavojingos alerginės reakcijos (anafilaksija)
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi f'daqqa li jistgħu jkunu ta' periklu għal ħajja (anafilassi)
Lithuanian: Planinio tyrimo (randomizuoto, atlikto dvigubai aklu būdu, poveikis lygintas su placebo sukeliamu), kuriame dalyvavo 314 plaučių vėžiu sergančių pacientų, gydomų chemoterapiniais preparatais, tarp kurių buvo ir platinos vaistinių preparatų, metu darbepoetinas alfa ženkliai sumažino transfuzijų poreikį (p < 0,001).
Maltese: Fi studju prospettiv, randomised double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo, li sar fuq 314-il pazjent b'kanċer fil-pulmun li kienu qed jirċievu kimoterapija li fiha l-platinum, kien hemm tnaqqis sinifikattiv fil-ħtiġijiet ta' trasfużjoni (p < 0.001).
Lithuanian: Planinio tyrimo (randomizuoto, atlikto dvigubai aklu būdu, poveikis lygintas su placebo sukeliamu), kuriame dalyvavo 344 anemija sergantys pacientai, kuriems buvo limfoproliferacinis piktybinis navikas ir kurie buvo gydomi chemoterapiniais preparatais, metu darbepoetino alfa vartojusiems tiriamiesiems ženkliai sumažėjo transfuzijų poreikis, pagerėjo hemoglobino reakcija (p < 0,001) ir sumažėjo nuovargis, nustatytas pagal vėžio terapijos nuovargio funkcinio įvertinimo skalę (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue, FACT-fatigue).
Maltese: Fi studju prospettiv, randomised double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo, li sar fuq 344 pazjent anemiku b'tumur malinn limfoproliferiku li kienu qed jirċievu kimoterapija, kien hemm tnaqqis sinifikattiv filħtiġijiet ta' trasfużjoni u titjib fir-rispons ta' l-emoglobina (p < 0.001).
Lithuanian: Puerto Rico
Maltese: MALTI
Lithuanian: SureClick x1
Maltese: Tħawwadx.
Lithuanian: Spragtelėjimas
Maltese: MANIFATTURI
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Nespo ir kiti eritropoezę stimuliuojantys preparatai (ESP):
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati, l-użu ta' Nespo u aġenti li jistimolaw l-eritropojesi (ESAs) wera:
Lithuanian: Europos Komisija 2001 m.
Maltese: European Medicines Agency
Lithuanian: Vaistas tiekiamas įvairaus stiprumo - nuo 10 iki 500 mikrogramų viename mililitre.
Maltese: Nespo jeżisti f'diversi qawwiet, minn 10 sa 500 mikrogramma kull millilitru.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo Nespo vartojimo priežasties ir gali svyruoti nuo 0,45 mikrogramų vienam kilogramui kūno svorio per savaitę (arba 0,75 mikrogramų/kg kas antrą savaitę) suaugusiems ir vaikams nuo 11 metų ir vyresniems, sergantiems inkstų nepakankamumu, iki 6,75 mikrogramų/kg kas tris savaites vėžiu sergantiems pacientams.
Maltese: Iddoża użata tiddependi fuq għalfejn ħa jintuża Nespo , tvarja minn 0.45 mikrogrammi kull kilogramm kull ġimgħa (jew 0.75 mikrogrammi/kg kull ġimgħa iva u ġimgħa le) fl-adulti u tfal ta' etajiet ta' 11-il sena jew akbar b'indeboliment tal-kliewi, għal 6.75 mikrogrammi/kg kull tlett ġimgħat f'pazjenti bilkanċer.
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NESPO EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) NESPO
Lithuanian: Dažniausi su Nespo vartojimu susiję šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, hipertenzija (aukštas kraujospūdis), trombozė (kraujo krešuliai), skausmas injekcijos vietoje, artralgija (sąnarių skausmas) ir periferinė edema (skysčių sulaikymas).
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Nespo (dehru f'madwar 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma uġigħ ta' ras, pressjoni għolja, trombożi (ċapep tad-demm), uġigħ fis-sit ta' l-injezzjoni, artralġja (uġigħ fil-ġogi) u edema periferali (żamma ta' fluwidu).
Lithuanian: Nespo sudėtyje yra veikliosios medžiagos darbepoetino alfa.
Maltese: Darbepoetin alfa
Lithuanian: • suaugusiems ir vaikams nuo vienų metų, kai anemiją sukelia lėtinis inkstų nepakankamumas, ir organizmas nepakankamai gamina natūralaus hormono eritropoetino;
Maltese: • Adulti u tfal ta' aktar minn sena b'anemija ikkaġunata minn indeboliment tal-kliewi fuq tul ta' żmien, meta l-ġisem ma jipproduċix biżżejjed mill-ormon naturali erythropoietin.
Lithuanian: Nespo švirkščiamas į veną arba po oda.
Maltese: Nespo huwa injettat fil-vina jew taħt il-ġilda.
Lithuanian: Kam vartojamas Nespo?
Maltese: Kif ġie studjat Nespo ?
Lithuanian: Darbepoetinas alfa gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina ląstelė, kuriai implantuotas atitinkamas genas (DNR), leidžiantis jai gaminti šią medžiagą.
Maltese: hija magħmula permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA', li tagħmel liċ-ċellola kapaċi tipproduċi darbepoetin alfa.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Nespo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, gydant anemiją, susijusią su lėtiniu inkstų nepakankamumu suaugusiems ir vaikams, taip pat gydant simptomatinę anemiją suaugusiems pacientams, sergantiems nemieloidinio tipo vėžiu ir gydomiems chemoterapija.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) iddeċieda li l-benefiċċji ta' Nespo huma akbar mir-riskji tiegħu għall-kura ta' anemija assoċjata ma' falliment renali kroniku fladulti u f'pazjenti pedjatriċi, u ta' anemija sintomatika f'pazjenti adulti bil-kanċer b'malinni ‘non-myeloid' li qed jirċievu kimoterapija.
Lithuanian: Kaip vartoti Nespo?
Maltese: Kif jaħdem Nespo ?
Lithuanian: Pakuotė
Maltese: Ipakkjar
Lithuanian: * Tarptautiniai vienetai triušių serumo viename mililitre, nustatyti hemolizės inhibicijos tyrimu.
Maltese: * Unitajiet internazzjonali għall-kull ml ta'serum tal-fenek kif determinat minn assay tal- inħibizzjoni tal-ħimolżi
Lithuanian: 6 buteliai 0 parų
Maltese: 6 fliexken Xejn Granet
Lithuanian: 1 butelis 0 parų
Maltese: 1 flixkun Xejn Granet
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Maltese: Kontenut Daqs talpakett
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruotas
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat ta'amministrazzjoni
Lithuanian: Serija {numeris}
Maltese: Lott{numru}
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AB08.
Maltese: Immunoloġiċi għat-tjur, Kodici ATĊ veterinarja QI01AB08
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta refriġirat (2C - 8C).
Lithuanian: Clostridium perfringens A tipo alfa toksoido
Maltese: Toksojd Clostridium perfringens tip A alpha
Lithuanian: Preparate yra mineralinio aliejaus.
Maltese: Dan il-prodott fih żejt minerali.
Lithuanian: 0,31ml;
Maltese: 1 x 500 ml
Lithuanian: Vakcina nuo nekrotinio enterito.
Maltese: Tilqim kontra l-enterite` nekrotika.
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS
Maltese: FIL-PAKETT
Lithuanian: , reikia kreiptis pakartotinai.
Maltese: Segwi proċeduri asettiċi .
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I) U> SID(/SSIDIEN TA') L-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI MILL
Lithuanian: EDTA
Maltese: KWANTITÀ
Lithuanian: Clostridium perfringens A tipo alfa toksoido - ≥6,8 TV*, šviesiojo mineralinio aliejaus - 0,31 ml,
Maltese: Clostridium perfringens toksojd Tip A alpha: ≥ 6.8 IU*
Lithuanian: 6 x 500ml Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
Maltese: 6 x 500 ml
Lithuanian: Clostridium perfringens A tipo alfa toksoido - ≥ 6,8 TV*, šviesiojo mineralinio aliejaus - 0,31 ml,
Maltese: Toksojd Clostridium perfringens Tip A alpha: ≥ 6.8 IU*
Lithuanian: European Medicines Agency
Maltese: Veterinary Medicines
Lithuanian: Kokia Netvax nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Maltese: Liema benefiċċju wera Netvax waqt l-istudji mwettqa?
Lithuanian: Netvax yra vakcina.
Maltese: Netvax huwa vaċċin.
Lithuanian: Po pirmojo vakcinavimo tynis paprastai išnyksta per 30 dienų, o po antrojo vakcinavimo gali išlikti ilgiau kaip 35 dienas.
Maltese: In-nefħa wara l-ewwel tilqima normalment titlaq fi żmien 30 jum, u tista' ddum mill-inqas 35 jum wara t-tieni tilqima.
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NETVAX EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) NETVAX Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Kita informacija apie Netvax
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Netvax:
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad preparato Netvax nauda yra didesnė už keliamą riziką vartojant jį vištoms aktyviai imunizuoti, norint suteikti jų palikuonims pasyvų imunitetą nuo A tipo Clostridium perfringens sukeliamo nekrotinio enterito visą kiaušinių dėjimo laikotarpį ir sumažinti gaištamumą dėl A tipo Clostridium perfringens sukeliamo nekrotinio enterito bei pažeidimų dažnumą ir sunkumą.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Netvax huma akbar mir-riskji għat-tilqim attiv tat-tiġieġ, għall-għoti ta' immunità passiva kontra lenterite nekrotika lill-wild tagħhom, waqt il-perijodu li fih ikunu qed ibidu, għat-tnaqqis tal-mortalità u tal-inċidenza u s-severità tal-leżjonijiet ikkawżati minn enterite nekrotika kkaġunata minn C. perfringens tat-tip A.
Lithuanian: balandžio 16 d.
Maltese: Il-perijodu ta' tiżmim huwa xejn.
Lithuanian: Netvax sudėtyje yra vienas Clostridium perfringens toksoido tipas, vadinamas alfa toksoidu.
Maltese: Netvax fih tip wieħed tat-tossojde minn C. perfringens imsejjaħ it-tossojde alfa.
Lithuanian: Kas yra Netvax?
Maltese: X'inhu Netvax?
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet talCVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Pakuotė
Maltese: Daqs tal-pakkett
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + ant kūno tvirtinamas injektorius (Onpro rinkinys)
Maltese: Siringa waħda mimlija għal-lest + injettur li jeħel mal-ġisem (Onpro kit)
Lithuanian: užpildytas švirkštas (stiklinis) ne lizdinėje plokštelėje užpildytas švirkštas (stiklinis) su adatos apsauga
Maltese: Siringa waħda mimlija għal-lest b'għatu ta' protezzjoni tal-labra
Lithuanian: Neulasta (pegfilgrastimas)
Maltese: Neulasta (pegfilgrastim)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Neulasta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Neulasta (pegfilgrastimas) EMA/554222/2018
Maltese: Neulasta (pegfilgrastim) EMA/554222/2018
Lithuanian: Kita informacija apie Neulasta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Neulasta
Lithuanian: Veiklioji Neulasta medžiaga pegfilgrastimas sudarytas iš filgrastimo, kuris yra labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Neulasta, il-pegfilgrastim, hija magħmula minn filgrastim, li hija simili ħafna għal proteina tal-bniedem imsejħa fattur stimolanti tal-kolonja tal-granuloċiti (G-CSF).
Lithuanian: Neulasta įregistruotas visoje ES 2002 m.
Maltese: Neulasta ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Awwissu 2002.
Lithuanian: Neulasta buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 467 krūties vėžiu sergančios pacientės, kurioms buvo taikoma chemoterapija.
Maltese: Neulasta ġie studjat f'żewġ studji ewlenin li involvew 467 pazjent b'kanċer tas-sider li kienu qegħdin jiġu kkurati b'kimoterapija.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Neulasta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Neulasta hija ssorveljata kontinwament.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Neulasta vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Neulasta?
Lithuanian: Kaip vartoti Neulasta?
Maltese: Neulasta?
Lithuanian: Neulasta vartojamas atliekant vieną 6 mg dozės injekciją po oda, praėjus ne mažiau kaip 24 val.
Maltese: Neulasta jingħata bħala doża waħda ta' 6 mg li tiġi injettata taħt il-ġilda mill-inqas 24 siegħa wara t-tmiem ta' kull ċiklu ta' kimoterapija (kura b'mediċini tal-kanċer).
Lithuanian: Kokia Neulasta nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Neulasta li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: 45 minutės
Maltese: 45 minuta
Lithuanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.
Maltese: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Lithuanian: Puerto Rico 00777-4060 JAV
Maltese: Puerto Rico 00777-4060
Lithuanian: 100 % (pilnas)
Maltese: 100% (mimli)
Lithuanian: Veikla
Maltese: Attività
Lithuanian: 0 % (tuščias)
Maltese: 0% (vojt)
Lithuanian: „PYPT"
Maltese: "BEEPS"
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantis faktoriai, ATC kodas: L03AA13
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: immunostimulanti, fattur li jistimula l-kolonji, Kodiċi ATC:
Lithuanian: EU/1/02/227/001 1 švirkšto pakuotė EU/1/02/227/004 1 švirkšto su adatos apsauga pakuotė EU/1/02/227/005 1 pakuotė su ant kūno tvirtinamu injektoriumi
Maltese: EU/1/02/227/001 - pakkett wieħed EU/1/02/227/004 - pakkett wieħed b'għatu ta' protezzjoni tal-labra EU/1/02/227/005 - pakkett wieħed b'injettatur li jeħel mal-ġisem
Lithuanian: Ją stebėkite mažiausiai 10 sekundžių.
Maltese: Osserva għal mill-inqas 10 sekondi.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Neulasta
Maltese: Mediċini oħra u Neulasta
Lithuanian: • Su ant kūno tvirtinamu injektorimi galite būti tik 5-40 °C temperatūros aplinkoje.
Maltese: • Esponi l-injettatur li jeħel mal-ġisem għal temperaturi bejn 5°C - 40°C biss.
Lithuanian: , kompiuterinės tomografijos, magnetinio rezonanso, ultragarso ir rentgenologinių tyrimų).
Maltese: - Imaġini dijanjostiċi (eż. CT scan, MRI, ultrasound, x-ray).