FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prurit, et / ou urticaire Oedème angioneurotique Abcès et cellulite au site d'injection Hyperhidrose Alopécie
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Rash maculare e papulare Prurito e/o orticaria Edema angioneurotico Ascesso e cellulite al sito di iniezione
French: La Cmax du paracétamol a diminué de 16 % (à jeun) et de 5 % (après le repas) et le tmax a augmenté pour passer d'approximativement 1 heure au cours de la période contrôle à 1,4 heure (à jeun) et 1,3 heure (après le repas).
Italian: La concentrazione ematica di picco (Cmax) del paracetamolo è diminuita del 16% (a digiuno) e del 5% (a stomaco pieno) e il tempo per raggiungere la Cmax (tmax) è aumentato da circa 1 ora nel periodo di controllo a 1,4 ore (a digiuno) e 1,3 ore (a stomaco pieno).
French: Ayez à disposition ce dont vous aurez besoin pour éliminer en toute sécurité les aiguilles et seringues usagées.
Italian: Deve avere ciò che serve per gettare in maniera sicura gli aghi e le siringhe utilizzate.
French: Le solvant est conditionné dans une seringue pré-remplie de 1,5 ml en verre de type I fermé par une capsule en caoutchouc bromobutyle et un piston en caoutchouc.
Italian: Il solvente è confezionato in una siringa preriempita da 1,5 ml di vetro Tipo I chiusa con un cappuccio di gomma bromobutile e un pistone di gomma.
French: Les effets indésirables les plus fréquents étaient principalement gastro-intestinaux (nausées qui étaient l'effet indésirable le plus fréquent et qui étaient associées à l'initiation du traitement et qui diminuaient avec le temps, et des diarrhées).
Italian: Le reazioni avverse più frequenti sono state principalmente a livello gastrointestinale (nausea che è stata la reazione più frequente e associata all'inizio del trattamento ed è diminuita con il proseguo della terapia, e diarrea).
French: Poudre : de couleur blanche à blanc cassé.
Italian: Polvere: polvere da bianca a bianca sporca.
French: • douleur abdominale (au niveau du ventre)
Italian: • dolore a livello dello stomaco
French: Affections du système immunitaire Réaction anaphylactique Troubles du métabolisme et de la nutrition
Italian: Disturbi del sistema immunitario Reazione anafilattica Disturbi del metabolismo e della nutrizione Ipoglicemia (con una sulfanilurea)
French: Lorsque 1 000 mg de paracétamol en comprimés ont été administrés, avec ou sans repas, après 14 semaines de traitement par l'exénatide à libération prolongée, aucun changement significatif de l'ASC du paracétamol n'a été observé par rapport à la période contrôle.
Italian: Quando, dopo 14 settimane di terapia con exenatide a rilascio prolungato, sono stati somministrati 1000 mg di paracetamolo in compresse, indipendentemente dai pasti, non sono state osservate variazioni significative dell'are sotto la curva (Area Under the Curve, AUC) del paracetamolo rispetto al periodo di controllo.
French: En cas d'oubli d'une dose, celle-ci doit être administrée dès que possible, à condition que la dose suivante soit prévue au moins 3 jours plus tard.
Italian: Se una dose viene dimenticata, deve essere somministrata non appena possibile, a condizione che la dose successiva sia regolarmente programmata entro 3 o più giorni.
French: • éruptions cutanées, démangeaisons
Italian: • eruzione cutanea, prurito
French: Vous ne pouvez pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
Italian: Non è possibile conservarla per usarla successivamente.
French: D'une main, tenez la seringue à proximité du trait de dose en pointillés noirs.
Italian: Con una mano tenga la siringa vicino alla linea nera tratteggiata di dosaggio.
French: Il y a eu des notifications peu fréquentes d'altération de la fonction rénale avec l'exénatide, incluant des cas d'augmentation de la créatinine sérique, d'atteinte rénale, d'aggravation d'une insuffisance rénale chronique et d'insuffisance rénale aiguë, nécessitant parfois une hémodialyse.
Italian: Con exenatide ci sono stati casi non comuni di alterazione della funzione renale, incluso aumento della creatininemia, danno renale, peggioramento dell'insufficienza renale cronica e insufficienza renale acuta, che talvolta hanno richiesto la emodialisi.
French: Douleur abdominale Reflux gastrooesophagien Distension abdominale Eructation
Italian: Dolore addominale Malattia da reflusso gastroesofageo Distensione addominale Eruttazione
French: D. Choisissez votre site d'injection.
Italian: A. Scelga il sito di iniezione,
French: Chaque stylo peut uniquement être utilisé par une personne et une seule fois.
Italian: Ogni penna può solo essere usata da una persona ed è monouso.
French: D. Retirez la pellicule de papier du capuchon de l'aiguille.
Italian: C. Tolga il cappuccio dell'ago,
French: Bien mélangé
Italian: Miscelato bene
French: Comment dois-je éliminer mon stylo Bydureon ?
Italian: Come elimino la penna di Bydureon?
French: Figure O
Italian: Figura O
French: Une diminution de la pression artérielle systolique a été observée au cours des 4 études contrôlées avec l'exénatide à libération prolongée (de 2,9 mmHg à 4,7 mmHg).
Italian: Nei 4 studi controllati di exenatide a rilascio prolungato verso il medicinale di confronto è stata osservata una riduzione della pressione arteriosa sistolica (da 2,9 mmHg a 4,7 mmHg).
French: Avant d'utiliser le stylo, il est préférable d'avoir été formé à son utilisation correcte par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Italian: Prima di utilizzare la penna, si raccomanda che lei riceva istruzioni sull'uso corretto dal medico o dall'infermiere del centro antidiabetico.
French: L'utilisation de l'exénatide à libération prolongée ne nécessite pas d'autosurveillance supplémentaire.
Italian: L'uso di exenatide a rilascio prolungato non richiede un automonitoraggio aggiuntivo dei livelli di glicemia.
French: La plupart des épisodes de nausées étaient d'intensité légère à modérée.
Italian: La maggior parte degli episodi di nausea sono stati da lievi a moderati.
French: L'expérience clinique chez les patients ayant une atteinte modérée de la fonction rénale (clairance de la créatinine de 30 à 50 ml/min) est limitée.
Italian: L'esperienza clinica nei pazienti con danno renale moderato (clearance della creatinina da 30 a 50 ml/min) è limitata.
French: Vissez l'adaptateur orange sur la seringue jusqu'à ce qu'il soit bien serré.
Italian: Ruoti il connettore arancione sull'estremità della siringa finché risulta ben stretto.
French: Cependant, la fonction rénale du patient doit être prise en compte car elle diminue généralement avec l'âge (voir Atteinte de la fonction rénale) (voir rubrique 5.2).
Italian: Tuttavia, poiché la funzionalità renale generalmente diminuisce con l'età, la funzione renale del paziente deve essere presa in considerazione (vedere Danno renale) (vedere paragrafo 5.2).
French: Afin de réduire le risque d'hypoglycémie associé à l'utilisation d'un sulfamide hypoglycémiant, une réduction de la dose de sulfamide hypoglycémiant peut être envisagée (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Italian: Per ridurre il rischio di ipoglicemia associato all'uso di una sulfanilurea, può essere considerata la riduzione della dose della sulfanilurea (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
French: Chez les patients traités par warfarine et/ou des dérivés de la coumarine, l'INR doit être étroitement surveillé lors de l'initiation du traitement par l'exénatide à libération prolongée (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Italian: L'INR deve essere controllato all'inizio della terapia di exenatide a rilascio prolungato nei pazienti in trattamento con warfarin e/o derivati cumarinici (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
French: • Les stylos doivent être conservés à plat.
Italian: • La penna deve essere conservata in posizione orizzontale.
French: Mélange non uniforme Présence de médicament de couleur blanche au niveau des côtés ou des parties inférieure ou supérieure
Italian: Miscela irregolare Medicinale bianco in basso, in alto o sui lati
French: Sitagliptine 100 mg QD
Italian: Sitagliptin 100 mg QD
French: Les études cliniques avec les formulations d'exénatide à libération prolongée mettent en évidence une amélioration de la fonction bêta-cellulaire, en utilisant des mesures telles que le modèle d'homéostasie (HOMA-B).
Italian: Gli studi clinici con formulazioni di exenatide a rilascio prolungato hanno indicato un miglioramento della funzione beta-cellulare, usando metodi di misurazione come "l'homeostasis model assessment" (HOMA-B).
French: Dans deux études, l'exénatide à libération prolongée 2 mg hebdomadaire a été comparé à l'exénatide 5 µg à libération immédiate administré deux fois par jour pendant 4 semaines suivi d'exénatide 10 µg à libération immédiate administré deux fois par jour.
Italian: In due studi exenatide 2 mg a rilascio prolungato una volta alla settimana è stato confrontato con exenatide a rilascio immediato 5 mcg somministrato due volte al giorno per 4 settimane, seguito da exenatide a rilascio immediato 10 mcg somministrato due volte al giorno.
French: Si vous voyez du médicament de couleur blanche au niveau des côtés ou des parties inférieure ou supérieure de la fenêtre du stylo, le médicament n'est PAS bien mélangé.
Italian: Se vede del medicinale bianco sulle pareti o sul fondo o la parte superiore della finestra della penna, il medicinale NON è miscelato bene.
French: Ce que contient Bydureon BCise - La substance active est l'exénatide.
Italian: Cosa contiene la penna Bydureon BCise - Il principio attivo è exenatide.
French: Comment utiliser Bydureon
Italian: Come usare Bydureon
French: Si vous avez des questions au sujet de l'administration de Bydureon
Italian: Se ha delle domande sull'uso di Bydureon
French: Veillez à ne pas enfoncer le piston.
Italian: Stia attento a non premere il pistone.
French: Il faut informer le patient afin qu'il élimine la seringue en toute sécurité, avec l'aiguille toujours attachée après chaque injection.
Italian: Il paziente deve essere informato di gettare via la siringa in maniera sicura, con l'ago ancora inserito dopo ogni iniezione.
French: Il doit être injecté sous la peau, et ne doit pas être injecté dans une veine ou un muscle.
Italian: Questo deve essere iniettato nella pelle e non deve essere iniettato in una vena o in un muscolo.
French: Ne jetez pas le stylo avec vos déchets ménagers.
Italian: Non gettare la penna nei rifiuti domestici.
French: Retrait du capuchon de protection de l'aiguille Le piston n'est pas aligné avec le trait de dose en pointillés noirs Impossible d'enfoncer le piston lors de l'injection
Italian: Rimozione del cappuccio dall'ago Pistone non allineato con la linea nera tratteggiata di dosaggio
French: minutes
Italian: Minuti
French: Fréquence rapportée de la période de traitement contrôlée de 28 semaines de l'étude de l'exénatide à libération prolongée en ajout de l'insuline glargine (n = 231).
Italian: Frequenza riportata dal trattamento controllato nel periodo di 28 settimane con exenatide a rilascio prolungato nello studio in associazione ad insulina glargine (N=231).
French: Emballage multiple de 3 x (4 kits unidoses).
Italian: Confezione multipla di 3 x (4 kit monodose).
French: Le traitement avec l'association d'exénatide à libération prolongée et de dapagliflozine a conduit à la semaine 28 à une diminution moyenne significative de -4,3±0,8 mmHg de la pression artérielle systolique comparée à celle avec l'exénatide à libération prolongée seule de -1,2±0,8 mmHg (p < 0,01) ou à celle avec la dapagliflozine seule de -1,8±0,8 mmHg (p < 0,05).
Italian: Alla settimana 28 il trattamento con exenatide a rilascio prolungato in associazione e dapagliflozin ha determinato una riduzione significativa di -4,3±0,8 mmHg del cambiamento medio nella pressione sanguigna sistolica rispetto a exenatide a rilascio prolungato da solo di -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) o a dapagliflozin da sola di -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
French: Figure L
Italian: Figura L
French: 1 aiguille pour injection de rechange
Italian: 1 ago per iniezione di riserva
French: Utilisez une nouvelle aiguille à chaque injection et jetez-la en toute sécurité après chaque injection tel qu'indiqué par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Italian: Usi un ago nuovo per ogni iniezione e lo getti via in sicurezza dopo ogni utilizzo come le ha spiegato il medico o l'infermiere del centro antidiabetico.
French: Puis choisissez un site d'injection différent afin de finir l'injection.
Italian: Poi scelga una sede d'iniezione diversa e completi l'iniezione.
French: Capuchon bleu
Italian: Cappuccio blu
French: Les stylos préremplis doivent être conservés à plat.
Italian: La penna preriempita deve essere conservata in posizione orizzontale.
French: Des cas d'augmentation de l'INR (International Normalized Ratio) ont été spontanément rapportés, parfois associés à des saignements, lors de l'utilisation concomitante de la warfarine et de l'exénatide (voir rubrique 4.5).
Italian: Durante l'uso contemporaneo di warfarin ed exenatide sono stati riportati spontaneamente casi di aumentato Rapporto Normalizzato Internazionale (International Normalised Ratio, INR), talvolta associati a sanguinamento (vedere paragrafo 4.5).
French: L'exénatide à libération prolongée doit être injecté immédiatement après la mise en suspension de la poudre dans le solvant.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato deve essere iniettato immediatamente dopo la sospensione della polvere nel solvente.
French: Vous pouvez également changer votre jour d'injection choisi, tant que votre dernière dose a été administrée au moins 3 jours avant.
Italian: Può anche cambiare il giorno che aveva scelto per fare l'iniezione, a condizione che la sua ultima dose sia stata somministrata 3 o più giorni prima.
French: Tableau 2 : Résultats d'une étude de 28 semaines avec Bydureon BCise versus l'exénatide à libération immédiate avec un régime alimentaire adapté et une activité physique seuls ou avec un traitement stable par des médicaments hypoglycémiants oraux (population en intention de traiter modifiée
Italian: Tabella 2: Risultati di uno studio di 28 settimane con Bydureon BCise versus exenatide a rilascio immediato in associazione solo a dieta ed esercizio fisico o in associazione con un regime stabile di agenti ipoglicemizzanti per via orale (pazienti modified intent to treat
French: Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.
Italian: Non conservare per usarlo successivamente.
French: Le liquide à l'intérieur de la seringue doit être limpide et ne comporter aucune particule.
Italian: Il liquido nella siringa deve essere limpido e privo di particelle.
French: Une augmentation de l'INR a été spontanément rapportée en cas d'association de la warfarine et de l'exénatide à libération prolongée.
Italian: È stato riportato spontaneamente un aumentato valore dell'INR durante l'uso concomitante di warfarin e exenatide a rilascio prolungato.
French: Vous pouvez injecter chaque dose du médicament dans la zone de votre ventre (abdomen), votre cuisse ou l'arrière de votre bras.
Italian: Può iniettarsi ogni dose del medicinale nella zona dello stomaco (addome), nelle cosce o nella parte alta posteriore delle braccia.
French: Pour en savoir davantage au sujet du stylo Bydureon BCise
Italian: Dove trovare maggiori informazioni sulla penna Bydureon BCise
French: <-En faveur de l'exénatide
Italian: <-Exenatide favored
French: Figure H
Italian: Figura H
French: Tenez l'emballage de l'adaptateur au flacon.
Italian: Tenga con una mano la confezione del connettore del flaconcino.
French: Contenu en sodium : ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par dose, et peut donc être considéré comme pratiquement « sans sodium ».
Italian: Contenuto di sodio: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
French: Contenu en sodium : ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23mg) par dose, et peut donc être considéré comme pratiquement « sans sodium ».
Italian: Contenuto di sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
French: Vous devez disposer d'un récipient pour déchets piquants, coupants et tranchants :
Italian: Avrà bisogno di un contenitore resistente alle perforazioni che:
French: Patients (%) ayant atteint un taux d'HbA1c ≤ 7 % 62
Italian: Pazienti (%) che hanno ottenuto un HbA1c ≤ 7 % 62
French: C. Vérifiez le mélange.
Italian: C. Controllare la miscela
French: Variation de la glycémie à jeun (mmol/l) (± SE)
Italian: Variazione della glicemia a digiuno (mmol/l) (±ES)
French: Rappel : Vous devez faire votre injection de Bydureon immédiatement après le mélange.
Italian: Ricordi: deve effettuare l'iniezione di Bydureon immediatamente dopo la miscelazione.
French: Tenez la seringue à proximité du trait de dose en pointillés noirs.
Italian: Tenga la siringa vicino alla linea nera tratteggiata della dose.
French: Il n'y a eu aucun effet cliniquement significatif sur la Cmax ou l'ASC au cours des études d'interaction de l'effet d'l'exénatide à libération immédiate sur la digoxine ou le lisinopril, cependant un allongement du tmax d'environ 2 h a été observé.
Italian: In studi di interazione dell'effetto di exenatide a rilascio immediato sulla digossina e sul lisinopril non sono stati osservati effetti clinici rilevanti sulla Cmax o sull'AUC; tuttavia, è stato osservato un ritardo del tmax di circa 2 ore.
French: Ce dispositif n'est pas recommandé pour les personnes non voyantes ou malvoyantes à moins qu'une personne formée puisse apporter son aide pour l'injection de ce médicament.
Italian: A meno che una persona qualificata possa aiutare ad iniettarlo, questo medicinale non è raccomandato per le persone non vedenti o che vedono poco.
French: Comment dois-je éliminer mon stylo Bydureon BCise ?
Italian: Come smaltisco la penna Bydureon BCise?
French: L'utilisation de formulations d'exénatide à libération prolongée en association avec les dérivés de la D-phénylalanine (les méglitinides), les inhibiteurs de l'alpha-glucosidase, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 ou les autres agonistes du récepteur du GLP-1, n'a pas été étudiée.
Italian: L'uso di formulazioni di exenatide a rilascio prolungato in associazione a derivati della D-fenilalanina (meglitinidi), inibitori dell'alfa-glucosidasi, inibitori della dipeptidil peptidasi-4 o altri agonisti del recettore del GLP-1 non è stato studiato.
French: Éliminez votre stylo de manière adéquate immédiatement après utilisation, tel qu'indiqué par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
Italian: Smaltire correttamente la penna dopo l'uso come indicato dal medico, farmacista o infermiere del centro antidiabetico.
French: Retirez la seringue.
Italian: Tiri fuori la siringa.
French: Adaptateur orange
Italian: Connettore arancione
French: Si vous oubliez une dose et qu'il reste au moins 3 jours avant votre prochaine dose, prenez la dose oubliée dès que possible.
Italian: Se si dimentica una dose e vi sono ancora 3 o più giorni fino alla sua dose successiva, allora si somministri la dose dimenticata non appena possibile.
French: Un ajustement de la dose du sulfamide hypoglycémiant peut être nécessaire du fait de l'augmentation du risque d'hypoglycémie associée à un traitement par sulfamide hypoglycémiant (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Italian: La dose di una sulfanilurea può richiedere un aggiustamento dovuto all'aumentato rischio di ipoglicemia associata alla terapia con sulfanilurea (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
French: Taux d'HbA1c moyen (%)
Italian: HbA1c media (%)
French: Après mise en suspension La suspension doit être injectée immédiatement après mélange de la poudre et du solvant.
Italian: Dopo la sospensione La sospensione deve essere iniettata immediatamente dopo avere miscelato la polvere e il solvente.
French: Il est normal de voir des bulles d'air dans le liquide.
Italian: È normale se vede delle bolle d'aria nel liquido.
French: La poudre est conditionnée dans un flacon de 3 ml en verre de type I fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle serti par une bague en aluminium avec un capuchon en plastique.
Italian: La polvere è confezionata in un flaconcino di vetro Tipo I di 3 ml chiuso con un disco di gomma clorobutile e una ghiera di alluminio con un cappuccio di plastica flip-off.
French: Le fait de tenir le stylo et le capuchon orange en position verticale permet d'éviter les fuites.
Italian: Tenendo la penna con il cappuccio arancione rivolto verso l'alto, si evita che il medicinale fuoriesca.
French: Dans l'étude contrôlée sur 30 semaines, l'incidence des sorties d'études pour effets indésirables était de 6 % chez les patients traités par l'exénatide à libération prolongée, de 5 % chez les patients traités par l'exénatide à libération immédiate.
Italian: L'incidenza della sospensione della terapia a causa degli eventi avversi durante lo studio clinico controllato a 30 settimane è stata del 6% nei pazienti trattati con Exenatide a rilascio prolungato, del 5% nei pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato.
French: Figure M
Italian: Figura M
French: Les études cliniques avec l'exénatide à libération prolongée mettent en évidence une amélioration de la fonction bêta-cellulaire, en utilisant des mesures telles que le modèle d'homéostasie (HOMA-B).
Italian: Gli studi clinici con exenatide a rilascio prolungato hanno indicato un miglioramento della funzione beta-cellulare, usando metodi di misurazione come "l'homeostasis model assessment" (HOMA-B).
French: • déshydratation
Italian: • disidratazione
French: Les études d'interaction suivantes ont été conduites en utilisant 10 µg d'exénatide à libération immédiate, mais pas avec les formulations d'exénatide à libération prolongée :
Italian: I seguenti studi di interazione sono stati condotti usando 10 microgrammi di exenatide a rilascio immediato ma non con formulazioni di exenatide a rilascio prolungato:
French: Il est normal qu'il y ait des bulles d'air dans la seringue.
Italian: E' normale che ci siano delle bolle d'aria nella siringa.
French: - Les médicaments utilisés pour fluidifier le sang (anticoagulants), comme la Warfarine, car une surveillance additionnelle des changements de l'INR (mesure de la fluidité du sang) sera nécessaire durant l'initiation du traitement avec ce médicament.
Italian: - i medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti) ad es. warfarin, perché lei richiederà un monitoraggio ulteriore per individuare cambiamenti dell'INR (indice di misurazione della coagulazione del sangue) nella fase iniziale del trattamento con questo medicinale.
French: Pour en savoir davantage au sujet de Bydureon
Italian: Come avere ulteriori informazioni su Bydureon
French: Comment utiliser le stylo prérempli Bydureon
Italian: Come si usa la penna preriempita di Bydureon
French: Effets indésirables peu fréquents :
Italian: Effetti indesiderati rari
French: Adaptateur au flacon
Italian: Connettore del flaconcino
French: Sortez un stylo du réfrigérateur et laissez-le à température ambiante pendant au moins 15 minutes.
Italian: Prenda una penna dal frigorifero e la lasci a temperatura ambiente per almeno 15 minuti.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell'infermiere del centro antidiabetico.
French: Dans les deux études, un nombre cliniquement et statistiquement significativement plus important de patients traités par l'exénatide à libération prolongée par rapport à ceux traités par l'exénatide à libération immédiate a atteint une réduction de l'HbA1c ≤ 7 % ou < 7 % (p < 0,05 et p ≤ 0,0001 respectivement).
Italian: Un numero maggiore di soggetti trattati con exenatide a rilascio prolungato rispetto ai pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato ha ottenuto una riduzione dell'HbA1c ≤7% o <7%, in maniera statisticamente e clinicamente significativa, in entrambi gli studi (rispettivamente, p <0,05 e p ≤0,0001).