FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cómo tomar Efavirenz Teva
Icelandic: Hvernig á að taka Efavirenz Teva
Spanish: No hay experiencia del tratamiento de pacientes con insuficiencia renal grave y se recomienda que los pacientes en esta población se monitoricen cuidadosamente.
Icelandic: Engin reynsla er fyrir hendi af notkun lyfsins hjá sjúklingum með verulega skerðingu á nýrnastarfsemi og ráðlagt er að hafa nákvæmt eftirlit með þessum sjúklingum.
Spanish: Los niveles plasmáticos de carbamazepina deben monitorizarse periodicamente.
Icelandic: Fylgjast ætti með plasma gildum karbamazepíns reglulega.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Efavirenz Teva.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Efavirenz Teva er notað.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð. beinvandamál.
Spanish: Estos problemas, suelen ocurrir más a menudo en pacientes que tienen antecedentes de enfermedad mental.
Icelandic: Þessi vandamál eru tíðari hjá sjúklingum sem hafa áður átt við geðræn vandamál að stríða.
Spanish: maraviroc el comprimido que contiene efavirenz, emtricitabina y tenofovir, no debe tomarse con Efavirenz Teva a no ser que se lo recomiende su médico puesto que contiene efavirenz, el principio activo de Efavirenz Teva.
Icelandic: samsett tafla sem inniheldur efavírenz, emtricítabín og tenofóvír á ekki að taka með Efavirenz Teva nema læknirinn ráðleggi það þar sem það inniheldur efavírenz sem er virka innihaldsefnið í Efavirenz Teva.
Spanish: Efavirenz Teva puede interaccionar con otros medicamentos, incluidas las preparaciones a base de hierbas tales como extractos de Ginkgo biloba.
Icelandic: Teva getur milliverkað við önnur lyf, þ.á.m. náttúruefni eins og ginkgo biloba.
Spanish: Los pacientes deben monitorizarse cuidadosamente por las reacciones adversas relacionadas con la dosis, especialmente los síntomas del sistema nervioso (ver secciones 4.3 y 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum með tilliti til skammtaháðra aukaverkana, sérstaklega einkenna frá taugakerfi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Spanish: Si olvidó tomar Efavirenz Teva
Icelandic: Ef gleymist að taka Efavirenz Teva
Spanish: En pacientes infectados por VIH-1 (n = 9) que recibieron entre 200 a 600 mg de efavirenz una vez al día durante al menos un mes de tratamiento, las concentraciones del medicamento en el líquido cefalorraquídeo oscilaron entre 0,26 y 1,19% (promedio 0,69%) respecto a la concentración plasmática.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum (fjöldi = 9) sem fengu 200 til 600 mg af efavírenzi einu sinni á dag í a.m.k. mánuð, var þéttni þess í heila- og mænuvökva frá 0,26% til 1,19% (meðaltal 0,69%) af plasmaþéttni þess.
Spanish: Porcentaje medio del cambio en AUC, Cmax, Cmin con intervalos de confianza si están disponibles a
Icelandic: Meðal prósentubreyting á AUC, Cmax, Cmin ásamt öryggisbili sé það til staðara
Spanish: Efavirenz puede ser un inductor de CYP2C19 y CYP2C9; sin embargo, también se ha observado inhibición in vitro y el efecto neto de la co-administración con sustratos de estas enzimas no está claro (ver sección 5.2).
Icelandic: Hugsanlegt er að efavírens örvi CYP2C19 og CYP2C9, hins vegar hefur hömlun einnig átt sér stað in vitro og hrein áhrif samhliða notkunar hvarfefna þessara ensíma eru ekki ljós (sjá kafla 5.2).
Spanish: Claritromicina 14-hydroximetabolito:
Icelandic: Claritrómýcín 14-hýdroxýumbrotsefni :
Spanish: Esta disminución en la Cmin de atazanavir podría impactar negativamente en la eficacia de atazanavir.
Icelandic: á Cmin atazanvírs gæti haft neikvæð áhrif á virkni atazanvírs.
Spanish: Si tuvo erupción mientras tomaba cualquier otro ITINN, usted puede tener un riesgo alto de desarrollar erupción con Efavirenz Teva.
Icelandic: Ef þú hefur fengið útbrot af öðrum bakritahemlum (NNRTI-lyf) þá getur þú verið í meiri áhættu að fá útbrot af Efavirenz Teva.
Spanish: Algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de suministro de sangre al hueso).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, sem eru í samsettri andretróveirumeðferð, getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Spanish: En el estudio 020 se incluyeron 327 pacientes que habían sido tratados con ITIANs pero no con IPs o ITINNs.
Icelandic: Í rannsókn 020 voru 327 sjúklingar sem höfðu fengið meðferð með NRTI lyfjum en ekki próteasahemlum eða NNRTI lyfjum.
Spanish: Blisters PVC blanco opaco/PVdC-aluminio o aluminio-aluminio en un envase de cartón conteniendo 30 o 90 comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Hvítar ógegnsæjar PVC/PVdC-ál eða ál-ál þynnupakkningar í öskju sem inniheldur 30 eða 90 filmuhúðaðar töflur.
Spanish: Trastornos hepatobiliares frecuentes aspartato aminotransferasa (AST) elevada*, alanina aminotransferasa (ALT) elevada*, gamma-glutamil transferasa (GGT) elevada*
Icelandic: Lifur og gall algengar hækkun á aspartat-amínótransferasa (AST)*, hækkun á alanín amínótransferasa (ALT)*, hækkun á gamma-glútamýltransferasa (GGT)*
Spanish: Carbamazepina puede hacer que sea menos probable que Efavirenz Teva actúe.
Icelandic: Karbamazepín getur minnkað líkurnar á að Efavirenz Teva virki.
Spanish: Cmin: ↓8%(↑ 14 a ↓25)
Icelandic: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 til ↓ 25)
Spanish: Las interacciones entre efavirenz y los inhibidores de la proteasa, agentes antirretrovirales distintos de los inhibidores de la proteasa y otros medicamentos no antirretrovirales se enumeran en la Tabla 1, a continuación (aumento se indica como "↑", disminución como "↓", sin cambio como "↔", y una vez cada 8 ó 12 horas como "q8h" o "q12h").
Icelandic: Milliverkanir milli efavírenz og próteasahemla, andretróveirulyfja annarra en próteasahemla og annarra lyfja sem ekki eru andretróveirulyf eru taldar upp í töflu 1 hér fyrir neðan (aukning er gefin til kynna með „↑", minnkun með „↓", engin breyting með „↔" og einu sinni á 8 tíma eða 12 tíma fresti sem „q8h" eða „q12h").
Spanish: Puesto que las concentraciones disminuidas de arteméter, dihidroartemisinina, o lumefantrina pueden resultar en una disminución de la eficacia antimalárica, se recomienda tener precaución cuando se coadministra efavirenz y comprimidos de arteméter/lumefantrina.
Icelandic: Þar sem minnkuð þéttni artemeters, díhýdróartemísíníns eða lumefantríns getur leitt til þess að verkun gegn malaríu minnki skal gæta varúðar þegar efavírenz og artemeter/lumefantrín töflur eru gefnar samhliða.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que si presentan los síntomas frecuentes, estos suelen mejorar con un tratamiento continuado y no son predictivos de la posterior aparición de cualquiera de los síntomas psiquiátricos menos frecuentes.
Icelandic: Láta ætti sjúklinga vita að ef einkennin koma fram er líklegt að þau lagist við áframhaldandi meðferð og að þau bendi ekki til byrjunar á geðrænum vandamálum.
Spanish: En la mayoría de los pacientes la erupción se resolvió durante el tratamiento continuado de efavirenz en el transcurso de un mes.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum hverfa útbrotin innan mánaðar við áframhaldandi meðferð.
Spanish: (inducción CYP3A4) La coadministración de efavirenz con atorvastatina, pravastatina, o simvastatina no afectó a los valores de AUC o Cmax de efavirenz.
Icelandic: (CYP3A4 örvun) Samhliða gjöf efavírenz ásamt atorvastatíni, pravastatíni eða simvastatíni hafði hvorki áhrif á AUC fyrir efavírenz né Cmax gildi efavírenz.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de efavirenz en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes importantes.
Icelandic: Öryggi notkunar og verkun efavírenz hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með undirliggjandi alvarlega lifrarsjúkdóma.
Spanish: Prolongación del intervalo QTc
Icelandic: Lenging QTc bils
Spanish: Régimen Tratamientod n
Icelandic: Meðferðd n
Spanish: Debe tomarse siempre en combinación con otros medicamentos anti-VIH.
Icelandic: Teva verður alltaf að taka inn samhliða öðrum lyfjum gegn HIV veirunni.
Spanish: Aproximadamente un 14 - 34% de una dosis de efavirenz marcada radiactivamente se recupera en la orina y menos de un 1% de la dosis se excreta en la orina como efavirenz sin alterar.
Icelandic: Um það bil 14 - 34 % af geislamerktum skammti af efavírenzi skildist út með þvagi og innan við 1 % af skammtinum skildist út sem óbreytt efavírenz í þvagi.
Spanish: < 400 copias/ml (95% I.C.b)
Icelandic: < 400 eintök/ml (95% C.I.b)
Spanish: En ensayos clínicos controlados, las frecuencias de acontecimientos psiquiátricos graves específicos fueron:
Icelandic: Í rannsóknum var tíðni alvarlegra geðrænna aukaverkana eftirfarandi:
Spanish: El 19% de los pacientes experimentaron síntomas del sistema nervioso con una intensidad de moderada a grave (grave 2%) en comparación con el 9% (grave 1%) de los pacientes del grupo control.
Icelandic: Miðlungsmikilla eða mjög mikilla einkenna frá taugakerfi varð vart hjá 19 % sjúklinga (alvarlegar 2.0 %) í samanburði við 9 % (alvarlegar 1 %) sjúklinga á samanburðarmeðferð.
Spanish: No se ha evaluado un número suficiente de pacientes de edad avanzada en ensayos clínicos para determinar si responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes.
Icelandic: Fjöldi aldraðra sem hafa verið metnir í klínískum rannsóknum er ófullnægjandi með tilliti til þess hvort svörun er öðruvísi varið hjá þeim en yngri sjúklingum.
Spanish: - Medicamentos con impacto en el ritmo cardíaco: - Medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardíaco: como flecainida o metoprolol.
Icelandic: - Lyf sem hafa áhrif á hjartsláttartakt Lyf til að meðhöndla hjartsláttaróreglu: eins og flecainid eða metóprólól.
Spanish: Se ha visto que efavirenz induce al CYP3A4 y CYP2B6, dando lugar a la inducción de su propio metabolismo, que puede ser clínicamente relevante en algunos pacientes.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að efavírenz örvar CYP3A4 og CYP2B6, og veldur þannig örvun á eigin umbroti sem getur haft klíníska þýðingu hjá sumum sjúklingum.
Spanish: Normalmente las erupciones consisten en erupciones cutáneas maculopapulares de leves a moderadas que se producen durante las dos primeras semanas siguientes al inicio del tratamiento con efavirenz.
Icelandic: Útbrot eru yfirleitt væg eða miðlungsmikil dröfnuörðuhúðútbrot (maculopapular) sem eiga sér stað á fyrstu tveimur vikunum í upphafi efavírenz meðferðar.
Spanish: En estos estudios, efavirenz no afectó al apareamiento ni a la fertilidad de ratas macho o hembra (dosis hasta 100 mg/kg/bid), y no afectó al esperma ni a las crías de las ratas macho tratadas (dosis hasta 200 mg/bid).
Icelandic: Í þessum rannsóknum dró efavírenz ekki úr mökun eða frjósemi hjá karlkyns eða kvenskyns rottum (skammtar allt að 100 mg/kg/tvisvar á dag), og hafði ekki áhrif á sæði eða afkvæmi hjá meðhöndluðum karlkyns rottum (skammtar allt að 200 mg/tvisvar á dag).
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas graves o moderadas consideradas como al menos posiblemente relacionadas con el tratamiento (según la asignación de los investigadores) que se notificaron en los ensayos clínicos en los que se administró efavirenz a las dosis recomendadas como parte de una terapia combinada (n = 1.008).
Icelandic: Hér á eftir eru skráðar miðlungs alvarlegar eða alvarlegar aukaverkanir sem er að minnsta kosti hugsanlegt að tengist meðferðaráætluninni (að mati rannsóknarlækna) og greint er frá í klínískum rannsóknum á efavírenz í ráðlögðum skömmtum í samsettri meðferð (n = 1.008).
Spanish: La erupción cutánea se consideró relacionada con el tratamiento en un 18% de los pacientes tratados con efavirenz.
Icelandic: Húðútbrot voru talin vera í tengslum við meðferð hjá 18 % sjúklinga á efavírenz meðferð.
Spanish: Efavirenz puede permanecer en su sangre durante un tiempo después de terminar el tratamiento.
Icelandic: Efavírenz getur verið áfram í blóðinu í einhvern tíma eftir að meðferð er hætt.
Spanish: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir.
Icelandic: b EFV, efavírenz; ZDV, zidovúdín; 3TC, lamivúdín; IDV, indinavír; NRTI, núkleósíð bakritahemlar;
Spanish: La dosis diaria de rifabutina debería aumentarse un 50% cuando se administra con efavirenz.
Icelandic: Auka ætti daglegan skammt rifabútíns um 50 % þegar það er gefið með efavírenzi.
Spanish: El mecanismo del efecto sobre velpatasvir es la inducción del CYP3A y del CYP2B6 por efavirenz.
Icelandic: Orsökin fyrir áhrifunum á velpatasvir er CYP3A og CYP2B6 örvun af völdum efavirenz.
Spanish: Las reacciones adversas en niños fueron generalmente similares a las observadas en los pacientes adultos.
Icelandic: Aukaverkanir hjá börnum reyndust almennt svipaðar og hjá fullorðnum sjúklingum.
Spanish: Fenitoina, fenobarbital y otros anticonvulsivantes que son sustratos de isoenzimas CYP450
Icelandic: Fenýtóín, fenóbarbítal og önnur krampastillandi lyf sem eru hvarfefni fyrir CYP450 ísóensím
Spanish: En los ensayos clínicos, el 26% de los pacientes tratados con 600 mg de efavirenz experimentó erupción cutánea, frente al 17% de los pacientes tratados en los grupos control.
Icelandic: 26 % sjúklinga sem fengu 600 mg af efavírenzi húðútbrot, í samanburði við 17 % sjúklinga á samanburðarmeðferð.
Spanish: Su médico podría pedir la realización de un test de embarazo, para asegurar que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento con Efavirenz Teva.
Icelandic: Hugsanlega fer læknirinn fram á að þú takir þungunarpróf til þess að tryggja að ekki sé um þungun að ræða áður en Efavirenz Teva meðferð hefst.
Spanish: Las concentraciones mínimas plasmáticas de boceprevir disminuyeron cuando se administró con efavirenz.
Icelandic: Lægsta plasmaþéttni boceprevirs lækkaði þegar það var gefið samhliða efavírenzi.
Spanish: - Medicamentos utilizados para tratar la depresión: como imipramina, amitriptilina o clomipramina.
Icelandic: Lyf til að meðhöndla þunglyndi eins og imipramín, amitriptylín eða clomipramín.
Spanish: 4-hidroxi atorvastatina:
Icelandic: 4-hýdroxý atorvastatín:
Spanish: Trece de los aislados anteriormente caracterizados como resistentes a efavirenz resultaron también resistentes a nevirapina y delavirdina.
Icelandic: Þrettán einangraðir veirustofnar sem áður höfðu verið skilgreindir sem efavírenz ónæmir, voru einnig ónæmir fyrir nevirapíni og delavirdíni.
Spanish: Efavirenz está indicado en el tratamiento antiviral combinado del virus de la inmunodeficiencia humana-1 (HIV-1) en adultos infectados, adolescentes y niños de 3 años de edad y mayores.
Icelandic: Efavírenz er ætlað til notkunar í samsettri meðferð með öðrum lyfjum gegn retróveirum til meðferðar á HIV-1 sýktum fullorðnum, unglingum og börnum 3 ára og eldri.
Spanish: No se recomienda la utilización de efavirenz con saquinavir como único inhibidor de la proteasa.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun efavírenz ásamt saquinavíri sem eina próteasahemli.
Spanish: La mediana del tiempo en tratamiento con la terapia de estudio fue de 181 semanas; el 16% de los pacientes pararon el tratamiento antes de la semana 48.
Icelandic: Miðgildi meðferðartíma rannsóknar var 181 vika, 16% sjúklinga hættu þátttöku fyrir 48. viku.
Spanish: Cmín media µg/ml
Icelandic: Cmin µg/ml
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
Icelandic: Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIVsýkingunni.
Spanish: Puede requerirse realizar un ajuste de dosis de warfarina o acenocumarol.
Icelandic: Gæti þurft skammtaaðlögun fyrir warfarín eða acenokúmaról.
Spanish: Esto puede impedir que los medicamentos actúen adecuadamente, o hacer que alguno de sus efectos adversos empeore.
Icelandic: Þetta getur varnað því að lyfin verki á réttan hátt eða getur valið því að aukaverkanir versni.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso frecuentes alteraciones de la coordinación cerebelosa y del equilibrio†, trastornos de la concentración (3,6%), mareos (8,5%), dolor de cabeza (5,7%), somnolencia (2,0%)*
Icelandic: Taugakerfi algengar samhæfingar- og jafnvægistruflanir tengdar litla heila†, athyglisbrestur (3,6%), svimi (8,5%), höfuðverkur (5,7%), svefnhöfgi (2,0%)*
Spanish: ‡Estas reacciones adversas se identificaron a través de la vigilancia postcomercialización pero no se notificaron como efectos relacionados con el medicamento para pacientes tratados con efavirenz en 16 ensayos clínicos.
Icelandic: Þessar aukaverkanir komu fram í eftirliti eftir markaðssetningu, en ekki tilkynntar sem lyfjatendar aukaverkanir hjá sjúklingum sem fengu efavíenz í 16 klínískum rannsóknum.
Spanish: Con el objeto de mejorar la tolerancia de las reacciones adversas del sistema nervioso, se recomienda tomar la dosis al acostarse (ver sección 4.8).
Icelandic: Til þess að auka þol gegn aukaverkunum á taugakerfið, er mælt með því að lyfið sé tekið inn fyrir svefn (sjá kafla 4.8).
Spanish: La experiencia obtenida en ensayos clínicos controlados sobre las combinaciones que incluyen didanosina o zalcitabina, es limitada.
Icelandic: Klínísk reynsla úr samanburðarrannsóknum með lyfjasamsetningar sem innihalda didanósín og/eða zalcitabín er takmörkuð.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas y neumonía causada por Pneumocystis jiroveci (anteriormente conocido como Pneumocystis carinii).
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci (áður þekkt sem Pneumocystis carinii).
Spanish: En los ensayos clínicos, el 2% de los pacientes tratados con efavirenz interrumpió el tratamiento debido a dichos síntomas.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hættu 2 % sjúklinga sem fengu efavírenz á meðferðinni vegna slíkra einkenna.
Spanish: Se observaron aumentos de la Cmáx y el AUC dependientes de la dosis hasta una dosis máxima de 1.600 mg; dichos aumentos no fueron proporcionales sino que fueron inferiores a lo esperable, lo que sugiere que hay una absorción reducida a dosis más elevadas.
Icelandic: á Cmax og AUC átti sér stað af skömmtum allt að 1.600 mg, en aukningin var minni en sem samsvaraði aukningu skammta sem bendir til þess að frásog sé minnkað við stærri skammta.
Spanish: Las sustancias o preparaciones a base de hierbas (por ejemplo extractos de Ginkgo biloba y hierba de San Juan) que inducen estas enzimas pueden dar lugar a concentraciones plasmáticas disminuidas de efavirenz.
Icelandic: Lyf eða náttúruefni (t.d. ginkgo biloba og jóhannesarjurt/jónsmessurunni) sem örva þessi ensím geta valdið minnkaðri plasmaþéttni efavírenz.
Spanish: - Inmunosupresores como ciclosporina, sirolimus o tacrolimus (medicamentos utilizados para prevenir el rechazo en los trasplantes de órganos): cuando empiece o deje de tomar Efavirenz Teva su médico monitorizará cuidadosamente sus niveles plasmáticos de inmunosupresores y puede necesitar ajustar su dosis.
Icelandic: - Ónæmisbælandi lyf svo sem cíklósporín, sírólímus eða takrólímus (lyf sem eru notuð til að hindra höfnun á líffæri eftir líffæraígræðslu): þegar þú byrjar að taka Efavirenz Teva eða hættir töku þess, þá mun læknirinn fylgjast vel með plasma gildum ónæmisbælandi lyfjanna og gæti þurft að aðlaga skammtinn.
Spanish: <50 copias/ml (95% I.C.b)
Icelandic: < 50 eintök/ml (95% C.I.b)
Spanish: Se debe considerar duplicar la dosis de rifabutina en regímenes donde la rifabutina se administre 2 ó 3 veces por semana.en combinación con efavirenz.
Icelandic: Íhuga á að tvöfalda rifabútín í meðferðaráætlunum þar sem rifabútín er gefið tvisvar eða þrisvar í viku ásamt efavírenz.
Spanish: Efavirenz Teva puede disminuir la cantidad de voriconazol en su sangre y voriconazol puede aumentar la cantidad de efavirenz en su sangre.
Icelandic: Teva getur minnkað magn vorikónazóls í blóðinu og vorikónazól getur aukið magn af efavírenz í blóðinu.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DE CARTON PARA ENVASE DE BLISTER QUE CONTIENE <30><30x1><90> EFAVIRENZ TEVA 600mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUPAKKNINGU SEM INNIHELDUR <30><30x1><90><90 x 1> EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
Spanish: Las exposiciones de raltegravir (un sustrato de la UGT1A1) se reducen en presencia de efavirenz (ver sección 4.5, tabla 1).
Icelandic: Útsetning fyrir raltegravíri (hvarfefni UGT1A1) minnkar þegar efavírenz er fyrir hendi (sjá kafla 4.5, töflu 1).
Spanish: Las tasas notificadas de erupciones cutáneas recurrentes tras un cambio desde un tratamiento con nevirapina a un tratamiento con efavirenz, basado principalmente en datos de una cohorte retrospectiva de la literatura publicada, varía en un rango del 13 al 18%, comparable a la tasa observada en pacientes tratados con efavirenz en estudios clínicos (ver sección 4.4).
Icelandic: Tilkynnt tíðni, aðallega byggð á afturvirkum niðurstöðum frá útgefnum rannsóknum, á endurteknum útbrotum í framhaldi af því að skipt er úr nevirapín meðferð í efavírenz meðferð, var á bilinu 13 % til 18 %, sem er samsvarandi tíðninni hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með efavírenz í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.4).
Spanish: En el estudio a largo plazo (006) un 1% de los pacientes de cada brazo interrumpieron el tratamiento debido a alteraciones hepáticas o del sistema biliar.
Icelandic: Í langtímarannsókninni (006) var 1% brottfall í hvorum meðferðarhópi sökum lifrar- eða gallkvilla.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V .
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Spanish: - nerviosismo, amnesia, confusión, convulsiones, pensamientos anormales - visión borrosa - sensación de movimiento o inclinación (vértigo) - dolor abdominal (de estómago) causado por inflamación del páncreas - reacción alérgica (hipersensibilidad) que puede producir reacciones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson) - piel y ojos amarillentos, picor, o dolor abdominal (de estómago) causado por inflamación del hígado - aumento de las mamas en los hombres - comportamiento colérico, estado de ánimo afectado, ver y oir cosas que realmente no son
Icelandic: - taugaveiklun, gleymska, rugl, köst (flog), undarlegar hugsanir - þokusýn - finnast allt snúast eða halla (svimi) - verkur í kvið (maga) vegna bólgu í brisi - ofnæmisviðbrögð sem geta valdið alvarlegum viðbrögðum í húð (regnbogaroði, Steven-Johnson heilkenni) - gul húð eða augu, kláði eða verkur í kvið (maga) vegna bólgu í lifur - brjóstastækkun hjá körlum - reiði, skapgerðabreytingar, sjá eða heyra hluti sem eru ekki raunverulegir (ofskynjanir), oflæti
Spanish: Cambio medio del recuento basal de células CD4 células/mm3 (E.E.M.
Icelandic: Meðalbreyting frá CD4 frumufjölda í upphafi frumur/mm3 (S.E.M. c)
Spanish: Si usted nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico.
Icelandic: Ef þú færð eitthvað af þessum einkennum áttu að segja lækninum frá því.