FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ebymect (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hipoglicemia (quando utilizado em conjunto com insulina ou uma sulfonilureia) e sintomas gastrointestinais (sintomas que afetam o estômago e o intestino).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ebymect (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so hipoglikemija (kadar se uporablja skupaj z insulinom ali sulfonilsečnino) in gastrointestinalni simptomi (simptomi, ki prizadenejo želodec in črevesje).
Portuguese: em associação com outros medicamentos para a diabetes, quando estes medicamentos, em conjunto com metformina, não controlam adequadamente a diabetes.
Slovenian: v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, kadar ta zdravila v kombinaciji z metforminom zadostno ne uravnavajo bolezni.
Portuguese: o modo de funcionamento da metformina consiste principalmente na redução da produção de glicose e na redução da sua absorção no intestino.
Slovenian: metformin deluje predvsem tako, da zavira tvorbo glukoze in zmanjšuje njeno absorpcijo v črevesju.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ebymect?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ebymect?
Portuguese: Quando Ebymect é associado ao tratamento com insulina ou com um medicamento que ajuda o organismo a produzir insulina, como uma sulfonilureia, o médico deve considerar a redução da dose de insulina ou da sulfonilureia para reduzir o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Slovenian: Kadar se zdravilo Ebymect dodaja zdravljenju z insulinom ali zdravilu, ki telesu pomaga pri proizvodnji insulina, kot je sulfonilsečnina, bo moral zdravnik morda zmanjšati odmerek insulina ali sulfonilsečnine, da bi preprečil hipoglikemijo (nizke ravni sladkorja v krvi).
Portuguese: Ebymect é utilizado:
Slovenian: Zdravilo Ebymect se uporablja:
Portuguese: A HbA1c é uma substância no sangue que fornece uma indicação do grau de controlo da glicose no sangue.
Slovenian: HbA1c je snov v krvi, ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi uravnavana.
Portuguese: O estudo indicou que os efeitos da dapagliflozina eram idênticos aos de outros medicamentos para a diabetes que também funcionam através do bloqueio da SGLT2.
Slovenian: Študija je pokazala, da so učinki dapagliflozina skladni z učinki drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, ki prav tako delujejo z zaviranjem SGLT2.
Portuguese: Como resultado da ação das duas substâncias ativas, a glicose no sangue diminui, o que ajuda a controlar a diabetes tipo 2.
Slovenian: Zaradi delovanja obeh učinkovin se raven glukoze v krvi zniža, kar prispeva k uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Portuguese: A dose recomendada é de 1 comprimido duas vezes ao dia com as refeições; a dosagem deve ser escolhida de modo a que, no total, os doentes recebam 10 mg de dapagliflozina por dia e a mesma dose (ou o mais aproximada possível) de metformina que já estavam a tomar antes de iniciar a toma de Ebymect.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta, ki jo je treba vzeti ob obroku dvakrat na dan, pri čemer se jakost odmerka izbere tako, da bolnik prejme skupno 10 mg dapagliflozina na dan in enak (oziroma skoraj enak) odmerek metformina, kot ga je jemal, preden je prešel na jemanje zdravila Ebymect.
Portuguese: a dapagliflozina bloqueia uma proteína nos rins chamada cotransportador de sódio e glicose 2 (SGLT2).
Slovenian: dapagliflozin zavira delovanje beljakovine v ledvicah, imenovane natrij-glukozni soprenašalec 2 (SGLT2).
Portuguese: Ebymect é um medicamento para a diabetes utilizado em conjunto com dieta e exercício para o tratamento da diabetes tipo 2 em adultos.
Slovenian: Ebymect je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se skupaj z dieto in telesno vadbo uporablja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Portuguese: Um resumo sobre Ebymect e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Ebymect in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: Contém as substâncias ativas dapagliflozina e metformina.
Slovenian: Vsebuje učinkovini dapagliflozin in metformin.
Portuguese: À medida que o sangue é filtrado pelos rins, a SGLT2 impede que a glicose presente na corrente sanguínea passe para a urina.
Slovenian: Ko se kri filtrira skozi ledvice, soprenašalec SGLT2 prepreči, da bi se glukoza v krvnem obtoku izločala v urin.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ebymect.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ebymect upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: A Agência constatou igualmente que a administração da associação dapagliflozina e metformina num comprimido único proporciona uma opção de tratamento adicional para os doentes com diabetes tipo 2 e é suscetível de melhorar a adesão ao tratamento.
Slovenian: Prav tako je menila, da je kombinacija dapagliflozina in metformina v eni tableti lahko dodatna možnost zdravljenja za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2, ki bi lahko prispevala k temu, da se bodo držali predpisanega zdravljenja.
Portuguese: Estudos posteriores confirmaram que doses diferentes de dapagliflozina com metformina diminuíram mais a HbA1c do que o placebo em associação com doses comparáveis de metformina, e que a associação de dapagliflozina e metformina foi pelo menos tão eficaz na redução dos níveis de HbA1c quanto a glipizida, um medicamento para a diabetes (um tipo de medicamento conhecido como sulfonilureia).
Slovenian: Dodatne študije so potrdile, da različni odmerki dapagliflozina v kombinaciji z metforminom znižajo ravni HbA1c bolj kot placebo in primerljivi odmerki metformina ter da je dapagliflozin v kombinaciji z metforminom vsaj tako učinkovit pri znižanju ravni HbA1c kot zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni glipizid (vrsta zdravila, imenovana sulfonilsečnina).
Portuguese: Um estudo demonstrou que, após 24 semanas de tratamento, os doentes que tomaram a dapagliflozina em associação com a metformina apresentaram uma redução média do peso corporal de cerca de 2 kg a mais do que aqueles que receberam o placebo em associação com a metformina.
Slovenian: Ena od študij je pokazala, da se je po 24 tednih zdravljenja pri bolnikih, ki so jemali dapagliflozin skupaj z metforminom, telesna masa v povprečju zmanjšala za približno 2 kg več kot pri bolnikih, ki so jemali placebo v kombinaciji z metforminom.
Portuguese: O CHMP considerou que Ebymect é eficaz no tratamento da diabetes tipo 2 e que também leva a perda de peso, o que é considerado benéfico em doentes com diabetes.
Slovenian: Menila je, da je zdravilo Ebymect učinkovito pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2; poleg tega pa povzroči zmanjšanje telesne mase, kar je koristno za bolnike s sladkorno boleznijo.
Portuguese: Dois outros estudos demonstraram que a dapagliflozina, tomada com metformina e outro medicamento para a diabetes, a sitagliptina, ou a insulina, durante 24 semanas, diminuiu ainda mais a HbA1c: a associação da dapagliflozina diminuiu os níveis de HbA1c, superando, quando associada à sitagliptina, em 0,40 % a diminuição no grupo do placebo e metformina, e superando, quando adicionada à insulina, em 0,61 % a diminuição no grupo do placebo e metformina.
Slovenian: Dve drugi študiji sta pokazali, da je dapagliflozin v kombinaciji z metforminom in drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, sitagliptinom ali insulinom, po 24 tednih jemanja dodatno znižal ravni HbA1c: ko so ga dodajali sitagliptinu, je dapagliflozin v kombinaciji z metforminom znižal ravni HbA1c za 0,40 % več kot placebo in metformin; ko so ga dodajali insulinu, pa za 0,61 % več kot placebo in metformin.
Portuguese: Como funciona Ebymect ?
Slovenian: Kako zdravilo Ebymect deluje?
Portuguese: Num estudo principal, em que a dapagliflozina foi utilizada numa dose de 5 mg duas vezes por dia em combinação com metformina (a mesma associação presente em Ebymect), observou-se uma diminuição dos níveis de HbA1c (hemoglobina glicosilada) em 0,65 % após 16 semanas, em comparação com uma redução de 0,30 % com um placebo (tratamento simulado) e metformina.
Slovenian: V eni glavni študiji je dapagliflozin, ki so ga uporabili v odmerku 5 mg dvakrat na dan skupaj z metforminom (enaka kombinacija kot v zdravilu Ebymect), po 16 tednih znižal ravni HbA1c (glikoziliranega hemoglobina) za 0,65 %, medtem ko sta placebo (zdravilo brez učinkovine) in metformin povzročila 0,30-odstotno znižanje.
Portuguese: Como se utiliza Ebymect?
Slovenian: Kako se zdravilo Ebymect uporablja?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Ebymect, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ebymect, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: em monoterapia (medicamento único), em doentes com doença não controlada de forma satisfatória com metformina em monoterapia;
Slovenian: kot samostojno zdravilo pri bolnikih, pri katerih bolezni ni mogoče dovolj dobro uravnati samo z metforminom;
Portuguese: Ao bloquear a ação desta proteína, a dapagliflozina leva a que os rins eliminem mais glicose através da urina, reduzindo assim os níveis de glicose no sangue.
Slovenian: Dapagliflozin z zaviranjem delovanja soprenašalca SGLT2 povzroči, da ledvice v urin izločijo več glukoze, kar zniža ravni glukoze v krvi.
Portuguese: É especialmente importante mencionar o seguinte:
Slovenian: Posebno pomembno je omeniti naslednje:
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de novembro de 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. november 2015
Portuguese: Isto irá ajudá-lo a obter os melhores resultados para a sua saúde.
Slovenian: Tako boste dosegli najboljši izid za svoje zdravje.
Portuguese: Não pode ser excluído o risco para os recém-nascidos/lactentes.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Portuguese: Também pode ajudar a prevenir doença cardiovascular.
Slovenian: Pomaga lahko tudi preprečiti srčno bolezen.
Portuguese: Deve evitar-se o consumo de álcool e de medicamentos que contenham álcool.
Slovenian: Izogibati se je treba uživanju alkohola ali zdravil, ki vsebujejo alkohol.
Portuguese: Os valores-p são bilaterais.
Slovenian: Vrednosti p so dvostranske.
Portuguese: O tempo até ao primeiro acontecimento foi analisado num modelo de riscos proporcionais de Cox.
Slovenian: Čas do prvega dogodka je bil analiziran s Coxovim modelom sorazmernih ogroženosti.
Portuguese: • Tome o seu comprimido duas vezes por dia, uma vez de manhã (pequeno almoço) e uma vez à noite (jantar).
Slovenian: • Tableto vzemite dvakrat na dan, enkrat zjutraj (zajtrk) in enkrat zvečer (večerja).
Portuguese: • perda de apetite.
Slovenian: • izguba apetita
Portuguese: Estes efeitos foram mantidos nos ensaios de longa duração.
Slovenian: Ti učinki so se ohranili v dolgoročnejših preskušanjih.
Portuguese: Resultados na 24 Semana (LOCF
Slovenian: Rezultati po 24 tednih (LOCF
Portuguese: • acordar durante a noite para urinar
Slovenian: • prebujanje ponoči, da bi šli na vodo
Portuguese: • se alguma vez esteve em coma diabético.
Slovenian: • če ste kdaj imeli diabetično komo.
Portuguese: Os eritrócitos representam, muito provavelmente, um compartimento de distribuição secundário.
Slovenian: Eritrociti najverjetneje predstavljajo sekundarni razdelek porazdelitve.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi estudado nestes doentes.
Slovenian: Uporaba tega zdravila ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, ker pri teh bolnikih zdravilo ni bilo raziskano.
Portuguese: O número de primeiros acontecimentos para os componentes individuais é o número real de primeiros acontecimentos para cada componente e não se soma ao número de acontecimentos no endpoint composto.
Slovenian: Števila prvih dogodkov posameznih elementov so dejanska števila prvih dogodkov za vsak element in se ne seštejejo v število dogodkov v sestavljenem opazovanem dogodku.
Portuguese: A segurança e eficácia de Ebymect em crianças e adolescentes dos 0 até < 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ebymect pri otrocih in mladostnikih v starosti od 0 do < 18 let nista ugotovljeni.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar este medicamento.
Slovenian: Zdravnik vam lahko naroči, da nehajte jemati to zdravilo.
Portuguese: • se tem uma infeção grave.
Slovenian: • če imate hudo okužbo.
Portuguese: Os acontecimentos ocorreram com distribuição uniforme ao longo do período do estudo.
Slovenian: Primeri so bili enakomerno porazdeljeni skozi obdobje študije.
Portuguese: A frequência é baseada na taxa anual
Slovenian: Pogostnost temelji na podlagi letnega deleža.
Portuguese: Doentes em risco é o número de doentes em risco no início do período.
Slovenian: Podatek o številu bolnikov, izpostavljenih tveganju, pomeni število bolnikov, izpostavljenih tveganju na začetku obdobja.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos)
Slovenian: Starejši (stari 65 let ali več)
Portuguese: Dimensão das embalagens
Slovenian: Velikosti pakiranj
Portuguese: A gangrena de Fournier tem que ser imediatamente tratada.
Slovenian: Fournierjevo gangreno je treba takoj začeti zdraviti.
Portuguese: O endpoint renal composto e a mortalidade por todas as causas não foram, portanto, testados como parte do procedimento de teste de confirmação.
Slovenian: Ledvični sestavljeni opazovani dogodek in umrljivost zaradi vseh vzrokov zato nista bila testirana kot del postopka potrditvenega testiranja.
Portuguese: A idade média da população do estudo foi de 63,9 anos, 37,4% eram do sexo feminino.
Slovenian: Povprečna starost študijske populacije je bila 63,9 leta in 37,4 % je bilo žensk.
Portuguese: Se possível, meça o seu açúcar no sangue e descanse.
Slovenian: Če je le mogoče, si izmerite vrednost sladkorja v krvi in počivajte.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro com meio copo de água.
Slovenian: • Tableto zaužijte celo s pol kozarca vode.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de controlar o açúcar no seu sangue durante a gravidez.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o tem, kako najbolje obvladati krvni sladkor med nosečnostjo.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe exatamente qual a dose deste medicamento a tomar.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, katero jakost tega zdravila morate jemati.
Portuguese: Nenhuma foi identificada como relacionada com a dose.
Slovenian: Za nobenega ni bilo ugotovljeno, da bi bil povezan z odmerkom.
Portuguese: A dose inicial é no máximo metade da dose máxima.
Slovenian: Začetni odmerek je največ polovica največjega odmerka.
Portuguese: LOCF: Última observação (antes do resgate para indivíduos resgatados) efetuada.
Slovenian: LOCF: prenos zadnjega opažanja (pred rešilnim zdravljenjem za rešene bolnike) [Last Observation Carried Forward].
Portuguese: Blister de PVC/PCTFE/Alu.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC/PCTFE/Alu.
Portuguese: • se está a tomar medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
Slovenian: • če jemljete zdravila, ki povečujejo nastajanje urina (diuretike).
Portuguese: < 30 Metformina é contraindicada.
Slovenian: < 30 Metformin je kontraindiciran.
Portuguese: Isto é para reduzir o risco de efeitos secundários no estômago.
Slovenian: Tako boste zmanjšali tveganje za neželene učinke v želodcu.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Portuguese: Interação com os alimentos
Slovenian: Medsebojno delovanje s hrano
Portuguese: • A dose recomendada é um comprimido duas vezes por dia.
Slovenian: • Priporočeni odmerek je ena tableta dvakrat na dan.
Portuguese: As reduções do peso corporal mantiveram-se nas extensões a longo prazo até às 208 semanas.
Slovenian: Zmanjšanje telesne mase se je ohranilo v dolgoročnih podaljšanjih do 208 tednov.
Portuguese: Os resultados nos endpoints primários e secundários são apresentados na Figura 2.
Slovenian: Rezultati o primarnih in sekundarnih opazovanih dogodkih so prikazani na sliki 2.
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode aumentar sem este medicamento.
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko brez tega zdravila zviša.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido em separado.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Portuguese: No total, 22,4% tinham diabetes há ≤ 5 anos, a duração média da diabetes foi de 11,9 anos.
Slovenian: V celoti jih je 22,4 % imelo sladkorno bolezen ≤ 5 let, povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 11,9 leta.
Portuguese: • Tome o seu comprimido com alimentos.
Slovenian: • Tableto vzemite s hrano.
Portuguese: O seu médico irá verificar o funcionamento dos seus rins.
Slovenian: Zdravnik vam bo preveril delovanje ledvic.
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes do início do tratamento com medicamentos contendo metformina e, posteriormente, pelo menos anualmente.
Slovenian: GFR je treba oceniti pred uvedbo zdravljenja z zdravili, ki vsebujejo metformin, nato pa vsaj enkrat letno.
Portuguese: O Vd médio oscilou entre 63-276 l.
Slovenian: Povprečni Vd je bil med 63 in 276 l.
Portuguese: Possíveis sinais de excessiva perda de líquido pelo seu corpo estão listados no início da secção 4.
Slovenian: Možni znaki čezmernega izgubljanja tekočine iz telesa so našteti na začetku poglavja 4.
Portuguese: Não tome este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a si.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila, če kar koli od navedenega velja za vas.
Portuguese: Ambas pertencem a um grupo de medicamentos chamados antidiabéticos orais.
Slovenian: Obe spadata v skupino zdravil, ki jih imenujemo peroralni antidiabetiki.
Portuguese: corrimento anormal ou odor)
Slovenian: nenavaden izcedek ali neprijeten vonj)
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Slovenian: S seboj vzemite škatlico zdravila.
Portuguese: Este efeito foi observado na 1 Semana de tratamento e manteve-se nos estudos com extensão até à 104 Semana.
Slovenian: Ta učinek je bil opazen 1. teden zdravljenja in se je ohranil v študijah, podaljšanih do 104. tedne.
Portuguese: • diminuição dos níveis de vitamina B12 no sangue
Slovenian: • zmanjšana koncentracija vitamina B12 v krvi
Portuguese: Pare de tomar este medicamento imediatamente e consulte um médico ou o hospital mais próximo de imediato (ver secção 2).
Slovenian: Takoj nehajte jemati to zdravilo in nemudoma obvestite zdravnika ali najbližjo bolnišnico (glejte poglavje 2).
Portuguese: Pelo que, não se recomenda a utilização deste medicamento durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Slovenian: Zato tega zdravila ni priporočljivo uporabljati v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti.
Portuguese: A incidência de hipoglicemia foi semelhante ao placebo.
Slovenian: Incidenca hipoglikemij je bila podobna kot pri placebu.
Portuguese: Se ocorrer qualquer forma de acidose, o tratamento deve ser imediatamente suspenso e iniciadas outras medidas corretivas apropriadas.
Slovenian: Če se pojavi kakršna koli oblika acidoze, je treba zdravljenje nemudoma prekiniti in uvesti ustrezne korektivne ukrepe.
Portuguese: • Este medicamento é tomado em combinação com dieta e exercício.
Slovenian: • To zdravilo morate jemati v kombinaciji z dieto in telesno dejavnostjo.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Ebymect em doentes com diabetes tipo 1 não foram estabelecidas e Ebymect não deve ser utilizado para o tratamento de doentes com diabetes tipo 1.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ebymect pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 nista ugotovljeni in zdravila Ebymect se ne sme uporabljati za zdravljenje takšnih bolnikov.
Portuguese: É importante verificar os seus pés regularmente e aderir a qualquer outro conselho sobre cuidados dos pés dado pelo seu profissional de saúde.
Slovenian: Pomembno je, da si redno pregledujete stopala in upoštevate ostale nasvete o negi stopal, ki ste jih prejeli od zdravstvenega delavca.
Portuguese: Efeitos da dapagliflozina noutros medicamentos
Slovenian: Vpliv dapagliflozina na druga zdravila
Portuguese: A dapagliflozina liga-se às proteínas em aproximadamente 91%.
Slovenian: Dapagliflozin je približno v 91 % vezan na beljakovine.
Portuguese: Todos os doentes aleatorizados que tomaram pelo menos uma dose de medicamento em estudo durante o período de curta duração em dupla ocultação.
Slovenian: Vsi randomizirani bolniki, ki so prejeli vsaj en odmerek dvojno slepljenega raziskovanega zdravila med kratkoročnim dvojno slepim obdobjem.
Portuguese: Não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, se começar a sentir estes sintomas.
Slovenian: Ne upravljajte vozil in strojev, če se vam začnejo pojavljati ti simptomi.
Portuguese: • Antes de iniciar medicação concomitante que pode reduzir a função renal e depois periodicamente.
Slovenian: • Pred uvedbo sočasnih zdravil, ki lahko zmanjšajo delovanje ledvic, in redno pozneje.
Portuguese: Ver abaixo subsecção correspondente para informação adicional.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte ustrezno podpoglavje spodaj.
Portuguese: Encontra mais informação abaixo em "Outros medicamentos e Ebymect".
Slovenian: Več informacij najdete v poglavju "Druga zdravila in zdravilo Ebymect", spodaj.
Portuguese: Valor inicial (média)
Slovenian: Izhodišče (povprečje)
Portuguese: Creatinina aumentada
Slovenian: Zvišan kreatinin
Portuguese: As categorias de frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: A utilização de Ebymect deve ser interrompida no momento da cirurgia com anestesia geral, espinal ou epidural.
Slovenian: Uporabo zdravila Ebymect je treba v času kirurškega posega pod splošno, spinalno ali epiduralno anestezijo prekiniti.
Portuguese: Reduções semelhantes foram observadas até às 104 semanas.
Slovenian: Po obdobju do 104 tedne so opažali podobna znižanja.
Portuguese: • se tem alergia à dapagliflozina, metformina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: • če ste alergični na dapagliflozin, metformin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Avaliações laboratoriais de urina
Slovenian: Laboratorijske preiskave urina
Portuguese: Figura 2: Efeitos do tratamento para os endpoints primários compostos e os seus componentes e os endpoints secundários e componentes
Slovenian: Slika 2: Terapevtski učinki glede primarnih sestavljenih opazovanih dogodkov in njihovih elementov ter sekundarnih opazovanih dogodkov in njihovih elementov
Portuguese: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Itália
Slovenian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana delCeraso IT-03012 Anagni (FR) Italija
Portuguese: Os doentes e/ou os cuidadores devem ser informados do risco de acidose láctica.
Slovenian: Bolnike in/ali negovalce je treba opozoriti na tveganje laktacidoze.
Portuguese: Calcula-se que a AUCss média da dapagliflozina no sexo feminino seja aproximadamente 22% mais elevada do que no sexo masculino.
Slovenian: Spol Ocenjena povprečna AUCss dapagliflozina pri ženskah je približno 22 % večja kot pri moških.
Portuguese: A superioridade da dapagliflozina em relação ao placebo não foi demonstrada para MACE (p=0,172).
Slovenian: Superiornost dapagliflozina v primerjavi s placebom za MACE ni bila dokazana (p = 0,172).
Portuguese: Ebymect é contraindicado em doentes com:
Slovenian: Zdravilo Ebymect je kontraindicirano pri bolnikih s: