FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren ritonavir, som er en meget sterk hemmer av P450, ved steady state (500 mg to ganger daglig), med sildenafil (100 mg enkeltdose), ga en 300 % (firedoblet) økning i sildenafils Cmaxog 1000 % (ellevedoblet) økning i sildenafils plasma-AUC.
English: Iron oxide red
Norwegian Bokmål: Jernoksyd, rødt
English: - if you suffer from any of the following disorders or symptoms, as you may experience more side effects: an abnormality of the red blood cells (sickle cell anaemia); cancer of the blood (leukaemia); a cancer of the bone marrow (multiple myeloma); any disease or deformity of the penis.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har noen av de følgende lidelser eller symptomer, siden du da kan få flere bivirkninger: En abnormailitet i de røde blodlegemene (sigdcelleanemi);
English: Marketing Authorisation Holder ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen ratiopharm GmbH
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren saquinavir, en CYP3A4-hemmer, ved steady state (1200 mg tre ganger daglig) og sildenafil (100 mg enkeltdose) resulterte i 140 % økning i sildenafils Cmaxog 210 % økning i sildenafils AUC.
English: Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets EU/1/09/603/001
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm 25 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/001
English: EU/1/09/603/005 1 film-coated tablet EU/1/09/603/006 4 film-coated tablets EU/1/09/603/007 8 film-coated tablets EU/1/09/603/008 12 film-coated tablets EU/1/09/603/014 2 film-coated tablets EU/1/09/603/017 24 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/09/603/005 1 tablett, filmdrasjert EU/1/09/603/006 4 tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/007 8 tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/008 12 tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/014 2 tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/017 24 tabletter, filmdrasjerte
English: Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets EU/1/09/603/009
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm 100 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/009
English: This is most likely to occur within 4 hours post sildenafil dosing (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette vil mest sannsynlig inntre innen 4 timer etter dosering med sildenafil (se pkt.
English: Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets EU/1/09/603/005
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm 50 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/005
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting, skin rash, eye irritation, bloodshot eyes/red eyes, eye pain, seeing flashes of light, visual brightness, light sensitivity, watery eyes, pounding heartbeat, rapid heartbeat, high blood pressure, low blood pressure, muscle pain, feeling sleepy, reduced sense of touch, vertigo, ringing in the ears, dry mouth, blocked or stuffy sinuses, inflammation of the lining of the nose (symptoms include runny nose, sneezing and stuffy nose), upper abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease (symptoms include heartburn), presence of blood in urine, pain in the arms or legs, nosebleed, feeling hot and feeling tired.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Oppkast, utslett, øyeirritasjon, blodskutte øyne / røde øyne, smerter i øyet, syn av lysglimt, visuell lyshet, økt lysfølsomhet, rennende øyne, kraftige hjerteslag, raske hjerteslag, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, muskelsmerter, søvnighet, nedsatt følsomhet for berøring, svimmelhet, øresus, munntørrhet, blokkerte eller tette bihuler, betennelse i slimhinnene i nesen (symptomer inkluderer rennende nese, nysing og nesetetthet), øvre abdominalsmerter, gastroøsofageal reflukssykdom (symptomer inkluderer halsbrann), blod i urin, smerter i armer eller ben, neseblødning, varmefølelse og tretthet.
English: Initiation of sildenafil at a dose of 25 mg should be considered (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: I tillegg skal oppstart av sildenafil med dose på 25 mg vurderes (se pkt.
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Krysskarmellose natrium Magnesiumstearat Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt Talkum
English: EU/1/09/603/001 1 film-coated tablet EU/1/09/603/002 4 film-coated tablets EU/1/09/603/003 8 film-coated tablets EU/1/09/603/004 12 film-coated tablets EU/1/09/603/013 2 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/09/603/002 4 tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/003 8 tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/004 12 tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/013 2 tabletter, filmdrasjerte
English: Based on these pharmacokinetic results co-administration of sildenafil with ritonavir is not advised (see section 4.4) and in any event the maximum dose of sildenafil should under no circumstances exceed 25 mg within 48 hours.
Norwegian Bokmål: 4.4), og den maksimale dosen av sildenafil bør under ingen omstendigheter overstige 25 mg i løpet av 48 timer.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm 25 mg tabletter, filmdrasjerte Sildenafil ratiopharm 50 mg tabletter, filmdrasjerte Sildenafil ratiopharm 100 mg tabletter, filmdrasjerte
English: 1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets 24 film-coated tablets 48 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 1 tablett, filmdrasjert 2 tabletter, filmdrasjerte 4 tabletter, filmdrasjerte 8 tabletter, filmdrasjerte 12 tabletter, filmdrasjerte 24 tabletter, filmdrasjerte 48 tabletter, filmdrasjerte
English: How to take Sildenafil ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sildenafil ratiopharm
English: Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets White to off-white, oblong film-coated tablet with edge.
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm 25 mg tabletter, filmdrasjerte Hvit til elfenbenshvit, avlang filmdrasjert tablett med delestrek.
English: Reproductive system and breast disorders
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykommer
English: How to store Sildenafil ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sildenafil ratiopharm
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 100 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Sildenafil ratiopharm 100 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Sildenafil ratiopharm 25 mg
English: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)*, Retinal vascular occlusion*,
Norwegian Bokmål: (ikke-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati, NAION).
English: With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4), a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.4), bør en startdose på 25 mg overveies til pasienter som samtidig behandles med CYP3A4-hemmere (se pkt.
English: resulted in a 49.8% increase in bosentan AUC and a 42% increase in bosentan Cmax (125 mg b.i.d.
Norwegian Bokmål: Hos friske, mannlige frivillige, ga sildenafil ved steady state (80 mg tre ganger daglig) en 49 % økning i bosentan AUC og en 42 % økning i bosentan Cmax (125 mg to ganger daglig).
English: 1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets 24 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 1 tablett, filmdrasjert 2 tabletter, filmdrasjerte 4 tabletter, filmdrasjerte 8 tabletter, filmdrasjerte 12 tabletter, filmdrasjerte 24 tabletter, filmdrasjerte
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Sildenafil ratiopharm 50 mg
English: Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm 100 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 100 mg sildenafil.
English: Haematuria
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
English: Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets Pack sizes of 1, 2, 4, 8, or 12 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm 25 mg tabletter, filmdrasjerte Pakningsstørrelser på 1, 2, 4, 8 eller 12 filmdrasjerte tabletter.
English: The side effects reported in association with the use of sildenafil are usually mild to moderate and of a short duration.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene som er rapportert ved bruk av sildenafil er vanligvis milde til moderate, og av kort varighet.
English: The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased up to 126% and up to 73% respectively,
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC og Cmaxav N-desmetylmetabolitten økte med opptil henholdsvis 126 % og 73 %, sammenliknet med frivillige i samme aldersgruppe uten nedsatt nyrefunksjon.
English: Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma,
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser, transitorisk iskemisk attakk, kramper*, tilbakevendende krampeanfall*, synkope
English: Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm 25 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25 mg sildenafil.
English: Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets Pack sizes of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm 50 mg tabletter, filmdrasjerte Pakningsstørrelser på 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 filmdrasjerte tabletter.
English: 1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 2 tabletter, filmdrasjerte 4 tabletter, filmdrasjerte 8 tabletter, filmdrasjerte 12 tabletter, filmdrasjerte
English: Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm 50 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 50 mg sildenafil.
English: Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm 25 mg tabletter, filmdrasjerte
English: - Chest pains - this occurs uncommonly.
Norwegian Bokmål: - Brystsmerter - dette er en mindre vanlig bivirkning.
English: Sildenafil ratiopharm are supplied in packs of 1, 2, 4, 8, 12, 24 or 48 film-coated tablets in blisters.
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm leveres i pakninger med 1, 2, 4, 8, 12, 24 eller 48 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
English: Sildenafil ratiopharm are supplied in packs of 1, 2, 4, 8 or 12 film-coated tablets in blisters.
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm leveres i pakninger med 1, 2, 4, 8 eller 12 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25 mg sildenafil.
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 100 mg sildenafil.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets Sildenafil
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sildenafil ratiopharm 25 mg tabletter, filmdrasjerte Sildenafil
English: Sildenafil ratiopharm are supplied in packs of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 film-coated tablets in blisters.
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm leveres i pakninger med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
English: Deafness
Norwegian Bokmål: Rhinitt
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 50 mg sildenafil.
English: Consistent with its known effects on the nitric oxide/cGMP pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors or nitrates in any form is therefore contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av sildenafil og nitrogenoksid-donorer eller nitrater i noen som helst form er derfor kontraindisert (se pkt.
English: Rhinitis
Norwegian Bokmål: Utslett
English: Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm 100mg tabletter, filmdrasjerte
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25 mg sildenafil.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 100 mg sildenafil.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets Sildenafil
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sildenafil ratiopharm 50 mg tabletter, filmdrasjerte Sildenafil
English: Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse medisinene må du gi beskjed til legen.
English: - if you have ever suffered from loss of vision due to an eye condition known as “stroke of the eye” (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION).
Norwegian Bokmål: - dersom du noen gang har opplevd synstap på grunn av en øyenlidelse som kalles ”øyeslag”
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 50 mg sildenafil.
English: Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av sildenafil og nitrogenoksid-donorer (som amylnitritt), eller noen form for nitrat er derfor kontraindisert.
English: Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm 50mg tabletter, filmdrasjerte Sildenafil
English: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
English: FEV1 should be measured before and after nebulisation.
Norwegian Bokmål: FEV1 skal måles før og etter nebulisering.
English: D-82319 Starnberg Germany
Norwegian Bokmål: D-82319 Starnberg Tyskland
English: Warnings and precautions Talk to your doctor if you have ever had any of the following conditions:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege hvis du noensinne har hatt noen av følgende tilstander:
English: Make sure the nebuliser handset is on a flat, stable surface.
Norwegian Bokmål: Sørg for at nebulisasjonshåndsettet ligger på en flat, stabil overflate.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til offisiell veiledning vedrørende egnet bruk av antibakterielle midler.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/932/001 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 18 March 2015
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/932/001 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE 18. mars 2015
English: • It is best to have an interval as close as possible to 12 hours between doses, but this interval must be at
Norwegian Bokmål: • Det er best å ha et intervall nærmest mulig 12 timer mellom dosene, men dette intervallet må være
English: tacrolimus (used to reduce the activity of immune system).
Norwegian Bokmål: takrolimus (brukt for å redusere aktiviteten til immunsystemet).
English: • Keep the rest of the medicine refrigerated in the original carton.
Norwegian Bokmål: • Behold resten av legemidlet nedkjølt i originalesken.
English: Distribution Less than 10% of tobramycin is bound to plasma proteins.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Mindre enn 10 % tobramycin er bundet til plasmaproteiner.
English: If you don't have a refrigerator available (such as when you are transporting your medicine) you can store the carton with the medicine (pouches opened or unopened) below 25°C for up to 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har tilgang til et kjøleskap (for eksempel når du transporterer legemidlet), kan du oppbevare esken med legemidlet (åpnede eller uåpnede poser) under 25 °C i opptil 4 uker.
English: • furosemide, a diuretic (“water tablet”);
Norwegian Bokmål: • furosemid, et diuretika ("vanndrivende tablett");
English: If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV
English: Use Vantobra twice a day for 28 days Do not use any Vantobra for the next 28 days
Norwegian Bokmål: PÅ Vantobra Bruk Vantobra to ganger daglig i 28 dager Ikke bruk noe Vantobra de neste 28 dagene
English: The medicine is not intended for use in children under 6 years of age.
Norwegian Bokmål: Barn Legemidlet er ikke beregnet på bruk hos barn under 6 år.
English: Stability after opening of the pouch: 4 weeks when stored below 25 °C 6.4 Special precautions for storage
Norwegian Bokmål: Stabilitet etter åpning av posen: 4 uker ved oppbevaring under 25 °C
English: The Tolero nebuliser handset can be operated either with an eBase controller or with the eFlow rapid control unit.
Norwegian Bokmål: Tolero-nebulisasjonshåndsettet kan betjenes enten med en eBase-kontrollenhet eller med eFlow-hurtigkontrollenheten.
English: No effect on male or female fertility was observed in animal studies after subcutaneous administration (see
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på mannlig eller kvinnelig fertilitet ble observert i dyrestudier etter subkutan administrasjon (se pkt 5.3).
English: Safety and efficacy have not been studied in patients colonised with Burkholderia cepacia.
Norwegian Bokmål: Data om sikkerhet og effekt er ikke generert hos pasienter kolonisert med Burkholderia cepacia.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 12 months following authorisation.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 12 måneder etter autorisasjon.
English: Do not use the Tolero nebuliser handset for any other medicine.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Tolero-nebulisasjonshåndsettet for andre legemidler.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed off in accordance with local
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
English: If clinical deterioration of pulmonary status is evident, additional or alternative anti-pseudomonal therapy should be considered.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes holdepunkter for klinisk forringelse av pulmonal status, skal ytterligere eller alternativ antipseudomonal behandling overveies.
English: Vantobra is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Vantobra forventes ikke å påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
English: As a result of study 12012.101, lung function improvement FEV1% predicted relative to baseline increased by 8.2 ± 9.4% under Vantobra and by 4.8 ± 9.6% under the reference therapy in the first treatment cycle showing non-inferior (p=0.0005) efficacy.
Norwegian Bokmål: Som en følge av studien 12012.101 økte forbedringen av lungefunksjon FEV1 % i forhold til baseline med 8,2 ± 9,4 % under Vantobrabehandlingen og med 4,8 ± 9,6 % under referansebehandlingen i første behandlingssyklus som ikke viste en dårligere (non-inferior) (p=0,0005) effekt.
English: If the infection is not properly treated, it continues to damage the lungs, causing
Norwegian Bokmål: Hvis infeksjonen ikke behandles skikkelig, fortsetter den å skade lungene, og forårsaker ytterligere pustevansker.
English: Based upon in-vitro data and/or clinical trial experience, the organisms associated with pulmonary infections in CF may be expected to respond to Vantobra therapy as follows:
Norwegian Bokmål: Basert på data in-vitro og/eller erfaring fra kliniske studier, kan imidlertid organismene forbundet med lungeinfeksjoner i CF forventes å respondere på Vantobra -behandling som følger:
English: • Lay out all the pieces of your Tolero nebuliser handset on a clean, dry paper or cloth towel.
Norwegian Bokmål: • Legg alle delene i Tolero-nebulisasjonshåndsettet på et rent, tørt håndkle av papir eller stoff.
English: Treatment should be continued on a cyclical basis for as long as the physician considers the patient is gaining clinical benefit from the treatment taking into account that long-term safety data are not available for Vantobra.
Norwegian Bokmål: Behandling skal fortsettes i sykluser så lenge legen anser at pasienten får kliniske fordeler fra behandlingen, tatt i betraktning at det ikke foreligger langsiktige sikkerhetsdata for Vantobra.
English: Bronchospasm should be treated as medically appropriate.
Norwegian Bokmål: Bronkospasme skal behandles etter hva som er medisinsk egnet.
English: The performance parameters from in vitro aerosol characterisation studies are identical for the two controllers and are shown in section
Norwegian Bokmål: Ytelsesparametrene fra studier av aerosolegenskaper in vitro er identiske for de to kontrollenhetene, og er angitt i pkt.
English: Vantobra is supplied in polyethylene (PE) ampoules that are packed in sealed aluminium foil pouches (8 ampoules per pouch).
Norwegian Bokmål: Vantobra leveres i polyetylen (PE)-ampuller som er pakket i poser (8 ampuller pr. pose).
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen bivirkninger kan være alvorlige.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule or the pouch or carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ampullen, posen eller esken etter Utløpsdato.