FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pátá studie srovnávala přípravek Qutenza s placebem (neúčinnou náplastí) u 369 pacientů s bolestivou periferní diabetickou neuropatií, formou neuropatické bolesti spojené s cukrovkou.
Maltese: Il-ħames studju qabbel Qutenza ma' stikka plaċebo (finta) fi 369 pazjenti b'newropatija dijabetika periferika b'uġigħ, forma ta' uġigħ newropatiku assoċjat mad-dijabete; studju ta' appoġġ eżamina kura ripetuta tul sena.
Czech: Ochucená matrix (návnada):
Maltese: Matriċi appetenti (lixka):
Czech: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos
Maltese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Czech: E-mail: info@virbac.gr España
Maltese: E-mail: info@virbac.gr
Czech: min. 8 log10 CCID50*/dávka
Maltese: 8 log10 - CCID50*/doża
Czech: 1ÉRE AVENUE 2065M L.I.D.
Maltese: 1ère Avenue 2065m L.I.D.
Czech: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Maltese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný - Dihydrogenfosforečnan draselný - Kyselina glutamová - SacharosaŽelatina - Pankreatinem hydrolyzovaný kasein - Hydrolyzát laktalbuminu - Surový chlorid sodnýVoda na injekci
Maltese: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Ilma għall-injezzjoni
Czech: Francie tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-mail : darprocedure@virbac.com
Maltese: 06516 Carros - Franza tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Czech: 2 roky při -20 °C a 2 dny při +25°C.
Maltese: Sentejn f'temperatura ta' -20°Ċ u jumejn f'temperatura ta' +25°Ċ.
Czech: Rhodor 7046R antifoam - Tetracyklin-hydrochlorid HD - Ethyl-vinyl-acetát - Bílá vazelína - tvrdý parafin 50/52 °C - Seah saur- přírodní rybí aroma
Maltese: HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Czech: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Pomocné látky
Maltese: * CCID50: Doża Infettiva tal-Kulturi taċ-Ċelloli 50%
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza Attiva:
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' sustanzi ara s-sezzjoni 6.1.
Czech: 06516 CARROS - FRANCIE
Maltese: 06516 Carros - Franza
Czech: NEDOTÝKAT SE. Informační telefonní číslo: +33 4 92 08 73 04
Maltese: Numru tat-telefon informattiv: + 33 4 92 08 73 04
Czech: Uchovávat v mrazničce při -40°C až -20°C.
Maltese: Aħżen fil-friża f'temperatura ta' bejn -40°Ċ sa -20°Ċ.
Czech: - 200 kusech návnad (4 x 50) - 400 kusech návnad (2x200)
Maltese: Kaxxa li fija 200 (4 x 50) lixka ta' tilqim.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata ta' dan il-prodott mediċinali u veterinarju jinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Czech: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Maltese: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Czech: Virus rabiei atenuatum SAG2
Maltese: Virus inattivat tar-rabbja, tar-razza SAG2
Czech: EU/2/00/021/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/00/021/001
Czech: Délka ochrany je minimálně 6 měsíců.
Maltese: Il-protezzjoni ddum minn ta' lanqas 6 xhur.
Czech: Další informace obsahuje příbalový leták.
Maltese: Mhux id-daqs tal-pakketti kollha jistgħu qegħdin fis-suq.
Czech: Rabigen SAG2 je živá modifikovaná vakcína proti vzteklině určená k perorálnímu podání liškám obecným (Vulpes vulpes) a psíků mývalovitým (Nyctereutes procyonoides).
Maltese: Rabigen SAG2 huwa vaċċin kontra l-virus tar-rabbja inattivat li jittieħed mill-ħalq mill-volpijiet ilħomor (Vulpes vulpes) u klieb raccoon (Nyctereutes procyonoides).
Czech: Lišky obecné (Vulpes vulpes) a psíci mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
Maltese: Volpijiet ħomor (Vulpes vulpes) u klieb raccoon (Nyctereutes procyonoides).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE PRO 400 KUSŮ NÁVNAD
Maltese: TIKKETTAR GĦAL KAXXA LI FIHA 400 UNIT
Czech: EMEA/V/C/043
Maltese: EMEA/V/C/043 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Czech: Psík mývalovitý
Maltese: Klieb rakkun
Czech: Lišky
Maltese: Volpijiet
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 se používá k aktivní imunizaci lišky obecné (Vulpes vulpes) a psíka mývalovitého (Nyctereutes procyonoides) proti vzteklině.
Maltese: Rabingen SAG2 jintuża għall-immunizzazzjoni attiva tal-volpijiet ħomor (Vulpes vulpes) u tal-klieb rakkun (Nyctereutes procyonoides) għall-prevenzjoni mill-infezzjoni tal-vajrus tarrabbja.
Czech: Počet distribuovaných návnad závisí na počtu lišek nebo psíků mývalovitých a pohybuje se od 13 do 20 na km2.
Maltese: L-għadd ta' lixki li jitferrxu jiddependi millgħadd ta' volpijiet jew klieb rakkun u jvarja bejn 13 u 20 lixka għal kull kilometru kwadru.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05 2008.
Maltese: Mejju 2008.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) RABIGEN SAG2 Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) RABIGEN
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 je vakcína.
Maltese: Rabigen SAG2 huwa vaċċin.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rabigen SAG2 platné v celé Evropské unii společnosti Virback S.A. dne 6. dubna 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Rabigen SAG2 lil Virbac S.A. fis-6 ta' April 2000.
Czech: Co je Rabigen SAG2?
Maltese: Għal xiex jintuża Rabigen SAG2?
Czech: Poté byla registrace v roce 2005 obnovena a v dubnu 2008 pozměněna, neboť cílový druh zvířat byl rozšířen o psíka mývalovitého.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet sussegwentement imġedda fl-2005 u modifikata f'April 2008 biex tinkludi l-klieb rakkun bħala speċi ġdida fil-mira.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v rámci použití přípravku Rabigen SAG2 pro prevenci infekce virem vztekliny u lišky obecné a psíka mývalovitého převyšují přínosy jeho rizika.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Rabigen SAG2 huma akbar mir-riskji għall-użu tiegħu f'volpijiet ħomor u fi klieb rakkun għall-prevenzjoni ta' infezzjoni mill-vajrus tar-rabbja u rrakkomanda li Rabigen SAG2 jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Czech: Virus vztekliny, kmen SPBN GASGAS, živý - 106,8 FFU* - 108,1 FFU* na 1,7 ml dávku * Focus Forming Units - jednotky tvorby ohnisek
Maltese: Virus tar-rabja, razza SPBN GASGAS, ħaj - 106.8 sa 108.1
Czech: 17493 Greifswald - Insel Riems Německo
Maltese: 17493 Greifswald - Insel Riems Il-Ġermanja
Czech: Vakcína proti vzteklině.
Maltese: Rabies vaccine.
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Maltese: EXP: {xahar/sena}
Czech: 1 x 800 ks 4 x 200 ks 40 x 20 ks
Maltese: 1 x 800 unità 4 x 200 unità 40 x 20 unità
Czech: 1 dávka (1,7 ml) obsahuje:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża 1 (1.7 ml) fiha:
Czech: Blistr - hliník/PVC
Maltese: Folja tal-PVC/Aluminju
Czech: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Německo
Maltese: FIS-SUQ IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Il-Ġermanja
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rabitec
Maltese: VETERINARJU Rabitec
Czech: Parafín
Maltese: Paraffina
Czech: FFU*/dávku (* Focus Forming Units - jednotky počtu virových ložisek)
Maltese: FFU*/doża (* Focus Forming Units - Unitajiet li Jiffurmaw il-Punt Fokali)
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Neomycin-sulfát
Maltese: Ġelatina (tal-ħnieżer) Disodium phosphate dihydrate Fosfat tad-diidroġenu tal-potassju Sulfat tan-neomiċina
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE {DD/MM/RRRR}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Czech: Návnada:
Maltese: Lixka:
Czech: (* Focus Forming Units - jednotky počtu virových ložisek)
Maltese: (* Focus Forming Units - Unitajiet li Jiffurmaw il-Punt Fokali)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: Živý atenuovaný vakcinační virus vztekliny, kmen SPBN GASGAS FFU*/dávku - 10
Maltese: Vaċċin ħaj attenwat tal-virus tar-rabbja, razza SPBN GASGAS FFU*/doża - 10
Czech: Po distribuci v přírodě byla prokázána stabilita po 7 dní při teplotě do 25°C.
Maltese: L-istabbiltà wara d-distribuzzjoni fl-ambjent intweriet għal sebat ijiem f'temperaturi sa 25°C.
Czech: Omezeno podle nařízení kompetentních správních úřadů.
Maltese: Ristrett għal awtoritajiet amministrattivi kompetenti maħturin debitament.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabice s 800 návnadami (1 x 800 ks, 4 x 200 ks nebo 40 x 20 ks)
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-kartun li fiha 800 lixka (1 x 800 unità, 4 x 200 unità jew 40 x 20 unità)
Czech: Neuplatňuje se.
Maltese: Mhux magħruf.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže IDT Biologika GmbH
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott IDT Biologika GmbH
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonali tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, il-pussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Czech: Tento vakcinační virus lze odlišit od jiných kmenů vztekliny (včetně rodičovského) například metodami PCR.
Maltese: Huwa possibbli li dan il-virus tal-vaċċin jiġi differenzjat minn kwalunkwe razza oħra tal-virus tarrabbja, inkluża r-razza parentali tiegħu, pereżempju b'metodi ta' PCR.
Czech: Genom nese mutace ve 2 nezávislých lokusech (na pozicích aminokyselin 194 a 333) genu pro G-protein (glykoprotein), kde byly nahrazeny všechny tři nukleotidy v kodonu a tím došlo ke změně aminokyselin na obou pozicích.
Maltese: Il-ġenoma ġġor mutazzjonijiet fil-proteina-G (glikoproteina) li jinsabu f'żewġ pożizzjonijiet indipendenti tal-ġenoma (fil-pożizzjoni 194 u 333 tal-aċidu amminiku fuq il-proteina-G), fejn it-tliet nukleotidi ‘kodon' kollha jiġu skambjati li jwassal għal tibdil fl-aċidu amminiku fiż-żewġ pożizzjonijiet.
Czech: Živý atenuovaný vakcinační virus vztekliny, kmen SPBN GASGAS: 10
Maltese: Vaċċin ħaj attenwat tar-rabbja, razza SPBN GASGAS: 10
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Czech: K aktivní imunizaci lišek a psíků mývalovitých proti vzteklině k zabránění infekce a úhynu.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' volpijiet u ta' klieb rakkun kontra r-rabbja għall-prevenzjoni ta' infezzjoni u ta' mortalità.
Czech: IDT Biologika, Německo
Maltese: FIS-SUQ IDT Biologika, Il-Ġermanja
Czech: Návnady s vakcínou nejsou vhodné k vakcinaci domácích zvířat.
Maltese: Il-lixki tal-vaċċini mhumiex adatti għat-tilqim ta' annimali domestiċi.
Czech: Rozmrazené vakcinační návnady lze před použitím uchovávat po dobu 7 dní při teplotě 2°C - 8°C.
Maltese: Bħala eċċezzjoni, it-tilqima maħlula tista' tinħażen għal mhux aktar minn sebat ijiem f'temperatura ta' 2°C - 8°C qabel l-użu.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rabitec perorální suspenze pro lišky a psíky mývalovité
Maltese: VETERINARJU Rabitec suspensjoni orali għal volpijiet u klieb rakkun
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Rabitec je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Ochrana proti viru přetrvává nejméně 6 měsíců.
Maltese: Il-protezzjoni kontra l-virus iddum mill-inqas 6 xhur.
Czech: Jak přípravek Rabitec působí?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rabitec?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rabitec?
Maltese: -riskji asso ċjati ma' Rabitec?
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že přibližně 90 % lišek a psíků mývalovitých si vytvoří protilátky proti viru vztekliny do 15 dní od okamžiku požití návnady.
Maltese: L-istudji laboratorji wrew li madwar 90 % tal-volpijiet u tal-klieb rakkuni jipproduċu antikorpi kontra l-virus tar-rabja fi żmien 15-il jum wara li jieklu l-għalf.
Czech: Rabitec vakcinační virus vztekliny (živý)
Maltese: Rabitec vaċċin għall-virus tar-rabja (ħaj)
Czech: Rabitec je veterinární vakcína používaná k ochraně divokých lišek a psíků mývalovitých před vzteklinou.
Maltese: Rabitec huwa vaċċin veterinarju li jintuża biex jipproteġi lill-volpijiet selvaġġi u l-klieb rakkuni kontra r-rabja.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rabitec.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Rabitec.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rabitec schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Rabitec?
Czech: Jakmile liška nebo psík mývalovitý rozkouše návnadu a vakcína se uvolní v tlamě, imunitní systém rozezná virus jako cizorodou látku a vytvoří si proti němu obranu.
Maltese: Kemm-il darba fil-ġejjieni l-annimali jkunu esposti għall-virus tar-rabja, is-sistema immunitarja tkun kapaċi tirreaġixxi aktar malajr, u dan se jgħin biex jipproteġi kontra l-marda.
Czech: Rabitec je vakcína.
Maltese: Rabitec huwa vaċċin.
Czech: (Smyšlený) název Síla
Maltese: Isem (inventat)
Czech: Vnitřní Obal
Maltese: Imballaġġ immedjat
Czech: RUTH byl HR = 1,44 (1,06-1,95).
Maltese: kienu HR = 1.44, (1.06 - 1.95).
Czech: EU/1/10/627/001 14 potahovaných tablet EU/1/10/627/002 28 potahovaných tablet EU/1/10/627/003 84 potahovaných tablet
Maltese: EU/1/10/627/001 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/627/002 28 pillola miksija b'rita EU/1/10/627/003 84 pillola miksija b'rita
Czech: Nejsou žádné důkazy proliferace endometria.
Maltese: M'hemmx evidenza ta' proliferazjoni tal-endometriju.
Czech: iii) Kinetika kalcia.
Maltese: iii) Kinetiċi tal-kalċju.
Czech: Magnesium-stearát Povidon (K30)
Maltese: Pregelatinized starch (qamħirrun) Magnesium stearate Povidone (K30)
Czech: a) Účinky na skelet
Maltese: a) Effetti skeletriċi
Czech: Raloxifen se výrazně váže na plasmatické bílkoviny (98-99%).
Maltese: Raloxifene jintrabat sew mal-proteini tal-plażma (98-99 %).
Czech: Arteriální tromboembolické reakcea
Maltese: Reazzjonijiet tromboemboliċi arterjalia
Czech: Velikost balení 14, 28 a 84 tablet.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkettta' 14, 28 u 84 pillola.
Czech: Po 3 letech léčby raloxifenem klesla koncentrace fibrinogenu (6,71%).
Maltese: Wara 3 snin ta' terapija raloxifene naqqset il-fibrinogen (6.71 %).
Czech: H-4042 Debrecen
Maltese: Debrecen H-4042
Czech: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem L-Olanda
Czech: Raloxifen-4‘-glukuronid, raloxifen-6-glukuronid a raloxifen-6,4‘-diglukuronid.
Maltese: glucuronide: raloxifene-4'-glucuronide, raloxifene-6-glucuronide, u raloxifene-6, 4
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Maltese: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Czech: Potah tablety: polydextrosa (E1200), oxid titaničitý (E171), hypromelosa (E464), makrogol
Maltese: Il-kisi tal-pillola: polydextrose (E1200), titanium dioxide (E171), hypromellose (E464) u macrogol 4000.
Czech: receptorů, benzodiazepiny.
Maltese: H2, u l-benzodijażepini.
Czech: Průhledný PVC/PVdC/Al blistr.
Maltese: PVC/PVdC trasparenti/opaki - Folji tal-aluminju.
Czech: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Maltese: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Ir-Renju Unit
Czech: b) Účinky na metabolismus tuků a kardiovaskulární riziko Klinické studie ukázaly, že denní dávka 60 mg raloxifenu signifikantně snižuje koncentraci celkového cholesterolu (o 3 až 6%) a LDL cholesterolu (o 4 až 10%).
Maltese: b) Effetti fuq il-metaboliżmu tal-lipidi u riskji kardjovaskulari Provi kliniċi wrew li doża ta' 60 mg kuljum ta' raloxifene naqqset b'mod sinifikanti il-kolesterol totali (b'3 sa 6 %) u l-kolesterol LDL (b'4 sa 10 %).
Czech: Jádro tablety: předbobtnalý škrob (kukuřičný), magnesium-stearát, povidon (K30), koloidní bezvodý oxid křemičitý a mikrokrystalická celulosa, silikonizovaná.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: pregelatinized starch (qamħirrun), magnesium stearate, povidone (K30), colloidal anhydrous silica u silicified microcrystalline cellulose, siliċifikat.
Czech: - Léčivou látkou je raloxifen hydrochlorid.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi raloxifene hydrochloride.
Czech: Lékař by Vás měl vyšetřit.
Maltese: pazjenti trattati bi plaċebo.
Czech: Konkrétně 4. rok redukoval raloxifen riziko nových vertebrálních fraktur o 39% (RR 0,61, CI 0,43, 0,88).
Maltese: Fir-raba' sena biss, raloxifene naqqset ir-riskju ta' ksur ġdid tal-vertebri b'39 % (RR 0.61, CI 0.43, 0.88).
Czech: Terapie raloxifenem po dobu 4 let redukovala incidenci vertebrálních fraktur o 46% (RR 0,54, CI 0,38, 0.75), respektive o 32% (RR 0,68, CI 0,56, 0,83) u žen s osteoporózou bez zlomeniny nebo s osteoporózou se zlomeninou.
Maltese: It-trattament b'raloxifene għal 4 snin naqqas l-inċidenza ta' ksur tal-vertebri b'46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) u 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) f'pazjenti bl-osteoporożi jew l-osteoporożi bi ksur eżistenti, rispettivament.
Czech: V 21-měsíční studii, sledující kancerogenitu u myší, bylo pozorováno zvýšení výskytu testikulárních tumorů z intersticiálních buněk, adenomu a adenokarcinomu prostaty u samců, jimž byla podávána dávka 41 nebo 210 mg/kg, a leiomyoblastomu prostaty u samců s dávkou 210 mg/kg.
Maltese: Fi studju ta' 21 xahar dwar il-karċinoġeniċita fil ġrieden, kien hemm inċidenza ogħla f'tumuri ta' ċelluli testikulari interstizzjali u adenomi prostatiċi u adenokarċinomi f'irġiel li ngħataw 41 jew 210 mg/kg, u leijomijoblastoma prostatika fl-irġien li ngħataw 210 mg/kg.
Czech: V některých klinických studiích byl raloxifen (n = 317) srovnáván s kontinuálně podávanou (n = 110) nebo cyklickou (n = 205) hormonální substituční léčbou (HRT).
Maltese: Raloxifene (n = 317) kienet imqabbla ma' terapija kontinwa (n = 110) ta' sostituzzjoni bl-ormoni
Czech: • Otoky rukou, chodidel a nohou (periferní edém)
Maltese: • Nefħa fl-idejn, is-saqajn u r-riġlejn (edema periferali).
Czech: In vitro raloxifen neinteragoval s vazebným místem warfarinu, fenytoinu či tamoxifenu.
Maltese: Raloxifene in vitro ma wriex interazzjoni mal-irbit ta' warfarina, phenytoin jew tamoxifen.
Czech: Raloxifen Teva 60 mg potahované tablety raloxifeni hydrochloridum
Maltese: Raloxifene Teva 60 mg pilloli miksija b'rita raloxifene hydrochloride
Czech: Pro klasifikaci výskytu nežádoucích účinků bylo použito následující vyjadřování frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1,000 až < 1/100), vzácné ≥ 1/10,000 až
Maltese: komuni (> 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (> 1/1,000 sa < 1/100), rari (> 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli)
Czech: Superficiální žilní tromboflebitida se vyskytla s frekvencí 1% ve skupině raloxifenu a 0,6% ve skupině placeba.
Maltese: Tromboflebite ta' vina superfiċjali seħħet fi frekwenza ta' 1 % fil grupp ta' raloxifene u 0.6 % fil-grupp ta' plaċebo.
Czech: Méně časté: Žilní tromboembolické příhody včetně hluboké žilní trombózy, plicní embolizace, trombózy sítnicové žíly, zánět povrchových žil.
Maltese: Mhux komuni: Avvenimenti tromboemboliċi venużi, li jinkludu trombożi profonda tal-vini, emboliżmu pulmonari, trombożi tal-vina retinali, tromboflebite tal-vina superfiċjali,
Czech: Raloxifen tvoří méně než 1 % z kombinovaných koncentrací raloxifenu a glukuronidových metabolitů.
Maltese: Raloxifene jikkonsisti minn inqas minn 1 % tal-konċentrazzjonijiet ikkombinati ta' raloxifene u l-metaboliti ta' glucuronide.
Czech: iv) Histomorfometrie (kvalita kosti).
Maltese: iv) Ħistomorfometrija (il-kwalità tal-għadam).
Czech: Ve studiích na léčbu osteoporózy se ukončení léčby z důvodu klinické nežádoucí události vyskytlo u 12,8 % z 2557 pacientek léčených raloxifenem a u 11,1 % z 2576 pacientek na placebu.
Maltese: Fil-populazzjoni li kienet qed tiġi trattata, il-waqfien tat-terapija minħabba każijiet kliniċi avversi seħħet fi 12.8 % minn fost 2,557 pazjent trattat b'raloxifene u 11.1 % minn fost 2,576 pazjent trattat bi plaċebo.
Czech: Zánět povrchových žil se vyskytoval s frekvencí nižší než 1%.
Maltese: It-tromboflebite tal-vini superfiċjali seħħet bi frekwenza ta' inqas minn 1 %.
Czech: Raloxifen Teva patří do skupiny nehormonálních přípravků nazývaných selektivní modulátory estrogenních receptorů (SERM).
Maltese: Raloxifene jappartjeni għal grupp ta' mediċini mhux ormonali li jissejħu modulaturi selettivi għarriċetturi tal-estroġen (selective oestrogen receptor modulators (SERMs)).
Czech: Potahovaná tableta 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet
Maltese: Pillola miksija b'rita 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita
Czech: • Návaly (vasodilatace).
Maltese: • Fwawar (twessigħ tal-vażi tad-demm).
Czech: V populační farmakokinetické studii upravilo 47% ní snížení netukové tělesné hmoty clearance kreatininu, což vedlo k 17%-nímu snížení clearance raloxifenu a 15%-nímu snížení clearance konjugátů raloxifenu.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku tal-popolazzjoni, tnaqqis ta' 47 % fit-tneħħija tal-kreatinina, meta jitqies il-piż tal ġisem mingħajr it-tessut xaħmi irriżulta f'17 % tnaqqis fit-tneħħija ta' raloxifene u 15 % tnaqqis fit tneħħija tal-konjugi ta' raloxifene.
Czech: Absolutní biologická dostupnost raloxifenu je 2%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' raloxifene hija ta' 2 %.
Czech: Vyjádřeno procenty, bylo ve studiích k prevenci osteoporózy u 37% subjektů zaznamenáno snížení BMD a u 63% zvýšení BMD v páteři, v kyčli bylo u 29% zaznamenáno snížení a u 71% zvýšení BMD.
Maltese: 37 % tnaqqis u 63 % żieda; u għall-għadam sħiħ tal-ġenbejn 29 % tnaqqis u 71 % żieda.
Czech: Raloxifen mírně zvyšuje koncentrace vazebných globulinů pro hormony, včetně vazebných globulinů pro pohlavní hormony (SHBG), vazebného globulinu pro tyroxin (TGB) a kortikosteroidy (CBG), s odpovídajícím zvýšením celkových hormonálních koncentrací.
Maltese: Raloxifene jżid moderatament il-konċentrazzjonijiet tal-globulini li jaqbdu mal-ormoni, inklużi l-globulini li jaqbdu mal-ormoni sterojdi sesswali (SHBG), il-globulina li taqbad mal-ormon thyroxine (TBG) u l-globulina li taqbad mal-kortikosterojdi (CBG), b'żidiet korrispondenti fil-konċentrazzjonijiet totali tal-ormoni.
Czech: U potkanů se vyskytla retardace vývoje plodu, vlnitá žebra a kavitace ledvin (≥ 1 mg/kg).
Maltese: Fil-firien kien hemm ittardjar tal-iżvilupp tal-fetu, kustilji mgħawwġa u kavitajiet fil-kliewi (≥ 1 mg/kg).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: selektivní modulátor estrogenních receptorů.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: modulatur silettiv għar-riċetturi tal-estroġenu (SERM).
Czech: Četnost provedení cholecystektomie nebyla u raloxifenu (2,3%) a placeba (2,0%) statisticky významně odlišná.
Maltese: Rati ta' koleċistektomija għal raloxifene (2.3 %) ma wrewx differenzi li kienu statistikament sinifikanti minn dawk tal-plaċebo (2.0 %).
Czech: Raloxifen by neměl být používán u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 4.3 a 4.4).
Maltese: Raloxifene m'għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Czech: Ve studii RUTH byly křeče v dolních končetinách pozorovány u 12,1% pacientek léčených raloxifenem a 8,3% pacientek léčených placebem.
Maltese: Fl-istudju RUTH, il-bugħawwieġ fir-riġlejn kien osservat f'12.1 % ta' pazjenti trattati b'raloxifene u 8.3 % ta' pazjenti trattati bi plaċebo.
Czech: Koloidní oxid křemičitý
Maltese: raloxifene fl-osteoporożi.