FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När en stabil protrombintid har dokumenterats, kan protrombintiden kontrolleras vid de intervall som vanligen rekommenderas för patienter som står på kumarin-antikoagulantia.
Slovak: Akonáhle je zdokumentovaný stabilný protrombínový čas, protrombínový čas sa môže monitorovať v intervaloch, ktoré sa zvyčajne odporúčajú pre pacientov užívajúcich kumarínové antikoagulanciá.
Swedish: # Se avsnitt 4.4 och 4.5 för klinisk betydelse.
Slovak: Klinický význam pozri v častiach 4.4 a 4.5.
Swedish: Åderförkalkning är en kronisk process, och avbrytande av lipidsänkande läkemedel under graviditet bör ha liten inverkan på de långsiktiga riskerna med primär hyperkolesterolemi.
Slovak: Ateroskleróza je chronický proces a spravidla prerušenie liečby liekmi znižujúcimi lipidy počas gravidity by malo mať malý vplyv na dlhodobé rizko spojené s primárnou hypercholesterolémiou.
Swedish: Om dosen av atorvastatin ändras eller avbryts, bör samma förfarande upprepas.
Slovak: Ak sa dávka atorvastatínu zmení alebo sa liečba preruší, musí sa opakovať rovnaký postup.
Swedish: Mycket sällsynta: perifer neuropati.
Slovak: Zriedkavé: periférna neuropatia.
Swedish: Om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar, sluta ta tabletterna och kontakta din läkare omedelbart eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus:
Slovak: Ak pociťujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Vaše tablety a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice na pohotovostné oddelenie.
Swedish: Den absoluta och relativa riskreduktionen med atorvastatin var enligt följande:
Slovak: Účinok atorvastatínu na zníženie absolútneho a relatívneho rizika bol nasledovný:
Swedish: Den totala och kardiovaskulära mortaliteten var numeriskt högre hos kvinnliga patienter (38/30 och 17/12), men det var inte statistiskt signifikant.
Slovak: Celková a kardiovaskulárna mortalita boli číselne vyššie u pacientok (38 oproti 30 a 17 oproti 12), ale toto nebolo štatisticky významné.
Swedish: En ökad risk för myopati har observerats vid användning av erytromycin i kombination med statiner.
Slovak: Zvýšené riziko myopatie sa pozorovalo pri užívaní erytromycínu v kombinácii so statínmi.
Swedish: • oväntad blödning eller blåmärken
Slovak: • nepredvídané krvácanie alebo podliatiny
Swedish: • hepatit (leverinflammation)
Slovak: • hepatitídu (zápal pečene)
Swedish: Ingen särskild rekommendation.
Slovak: Žiadne osobitné odporúčania.
Swedish: Belgien, Cypern, Finland, Grekland, Irland, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Sverige, Storbritannien
Slovak: Belgicko, Cyprus, Fínsko, Grécko, Írsko, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Švédsko, Veľká Británia
Swedish: Patienter som behandlas med digoxin bör följas upp.
Slovak: Pacienti užívajúci digoxín majú byť náležite monitorovaní.
Swedish: Hela dygnsdosen av atorvastatin ges vid samma tillfälle och kan ges vid valfri tidpunkt på dagen med eller utan mat.
Slovak: Každá denná dávka atorvastatínu sa podáva celá naraz a môže sa podať kedykoľvek počas dňa s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Gemfibrozil/fibrinsyraderivat
Slovak: Gemfibrozil / fibráty
Swedish: Säkerhetsprofilen för atorvastatin i MIRACL-studien var överensstämmande med vad som beskrivs i avsnitt
Slovak: Bezpečnostný profil atorvastatínu v štúdii MIRACL bol v súlade s tým, čo je opísané v časti 4.8.
Swedish: I subgruppsanalys av kön (81% män, 19% kvinnor) sågs en fördelaktig effekt av atorvastatin hos män men kunde inte bekräftas hos kvinnor, möjligen på grund av det låga antalet händelser i gruppen kvinnor.
Slovak: % mužov, 19 % žien) sa pozoroval pozitívny účinok atorvastatínu u mužov, ale nedal sa zistiť u žien, pravdepodobne v dôsledku nízkeho výskytu príhod v podskupine žien.
Swedish: Hos patienter med SLCO1B1-polymorfism finns det en risk för ökad exponering för atorvastatin, vilket kan leda till en ökad risk för rabdomyolys (se avsnitt 4.4).
Slovak: U pacientov s polymorfizmom SLCO1B1 existuje riziko zvýšenej expozície atorvastatínu, ktoré môže viesť ku zvýšenému riziku rabdomyolýzy (pozri časť 4.4).
Swedish: I händelse av överdos bör patienten behandlas symtomatiskt och med stödjande åtgärder efter behov.
Slovak: Pokiaľ dôjde k predávkovaniu, pacienta treba liečiť symptomaticky a v prípade potreby začať s podpornou liečbou.
Swedish: I atorvastatingruppen (n=253) förekom ingen progress av ateroskleros.
Slovak: 253) nebola žiadna progresia aterosklerózy.
Swedish: Cirka 70 % av cirkulerande HMG-CoA reduktashämmande aktivitet kan tillskrivas aktiva metaboliter.
Slovak: Približne 70 % cirkulujúcej inhibičnej aktivity HMG-CoA reduktázy sa pripisuje biologicky aktívnym metabolitom.
Swedish: En signifikant behandlingsinteraktion sågs med antihypertensiv studiebehandling.
Slovak: Zaznamenala sa signifikantná interakcia s liečbou v dôsledku antihypertenzívnej liečby v úvode štúdie.
Swedish: I denna randomiserade, dubbel-blinda, jämförande multicenterstudie, utfördes IVUS vid baseline och efter 18 månader hos 502 patienter.
Slovak: V tejto randomizovanej, dvojito-zaslepenej, multicentrickej, kontrolovanej klinickej štúdii bol IVUS vykonaný na začiatku ("baseline") a v 18. mesiaci sledovania u 502 pacientov.
Swedish: I en 8 veckors öppen compassionate-use multicenterstudie med en frivillig förlängningsfas av varierande längd, var 335 patienter inskrivna, varav 89 identifierades som homozygot familjär hyperkolesterolemipatienter.
Slovak: V multicentrickej 8 týždňov trvajúcej otvorenej štúdii umožňujúcej poskytnúť pacientovi liek z humanitárnych dôvodov s dobrovoľnou pokračujúcou fázou variabilnej dĺžky bolo zaradených 335 pacientov, pričom 89 z nich bolo identifikovaných ako pacienti s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou.
Swedish: Relativ riskreduktion
Slovak: Zníženie relatívneho rizika
Swedish: I dessa situationer ska risken med behandling vägas mot förväntad nytta och klinisk uppföljning rekommenderas.
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí zvážiť riziko liečby vo vzťahu k možnému prínosu a odporúča sa klinický monitoring.
Swedish: LIPITOR tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner och som reglerar lipider (fett).
Slovak: {NÁZOV LIEKU} patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú lieky upravujúce lipidy (tuky).
Swedish: Sällsynta: angioneurotiskt ödem, vesikulära utslag inklusive erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk hudnekrolys.
Slovak: Zriedkavé: angioneurotický edém, bulózna dermatitída vrátane multiformného erytému, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad av ansikte, tunga och svalg, som kan leda till stora svårigheter att andas.
Slovak: Závažná alergická reakcia, ktorá zapríčiňuje opuch tváre, jazyka a hrdla, čo môže spôsobiť veľké ťažkosti pri dýchaní.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali toxicitu na reprodukciu (pozri časť 5.3).
Swedish: Om du får problem med oväntade eller ovanliga blödningar eller blåmärken kan detta bero på en leverpåverkan.
Slovak: Ak pociťujete ťažkosti prejavujúce sa neočakávaným alebo neobvyklým krvácaním alebo podliatinami, môže to poukazovať na ochorenie pečene.
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}.
Slovak: <{tel}>
Swedish: * Fenazon, 600 mg SD
Slovak: * fenazón, 600 mg, SD
Swedish: Stora mängder grapefruktjuice (mer än 1,2 l dagligen i 5 dagar) ökade AUC för atorvastatin 2,5-faldigt och AUC för aktiva (atorvastatin och metaboliter).
Slovak: %. Veľké množstvá grapefruitovej šťavy (nad 1,2 l denne počas 5 dní) zvýšili AUC atorvastatínu 2,5-násobne a AUC aktívnych zložiek (atorvastatínu a metabolitov).
Swedish: * Innehåller en eller flera ämnen som hämmar CYP3A4 och kan öka plasmakoncentrationen av läkemedel som metaboliseras av CYP3A4.
Slovak: * Obsahuje jednu alebo viac zložiek, ktoré inhibujú CYP3A4 a môžu zvýšiť plazmatické koncentrácie liekov metabolizovaných pomocou CYP3A4.
Swedish: Om något av detta stämmer in på dig, behöver din läkare ta blodprover innan och troligtvis under behandling med LIPITOR för att bedöma risken för muskelrelaterade biverkningar.
Slovak: Keď niektorý z vyššie uvedených dôvodov sa týka aj Vás, Váš lekár Vám bude musieť urobiť vyšetrenie krvi pred a pravdepodobne aj počas Vašej liečby {NÁZOV LIEKU}, aby mohol predpovedať Vaše riziko vzniku vedľajších svalových účinkov.
Swedish: ↑ 3 % Ingen särskild rekommendation.
Slovak: 3 % Žiadne osobitné odporúčania.
Swedish: Patienten måste anmodas att omedelbart rapportera muskelsmärta, kramper eller muskelsvaghet, speciellt vid samtidig sjukdomskänsla eller feber.
Slovak: - Pacientov musíte požiadať, aby okamžite hlásili bolesti svalov, svalové kŕče alebo svalovú slabosť, zvlášť, ak je sprevádzaná celkovým pocitom choroby alebo horúčkou.
Swedish: Beräknade biverkningsfrekvenser rangordnas enligt följande: Vanliga (≥1/100, <1/10); Mindre vanliga (≥1/1000, <1/100); Sällsynta (≥1/10 000, <1/1000); Mycket sällsynta (≥1/10 000).
Slovak: Zistené frekvencie výskytu nežiaducich reakcií boli zoradené podľa nasledujúcej konvencie: časté ( 1/100 až  1/10); menej časté ( 1/1 000 až  1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až  1/1 000); veľmi zriedkavé (≤
Swedish: Även om endast mycket sällsynta fall av kliniskt signifikanta interaktioner med antikoagulantia har rapporterats, bör protrombintiden bestämmas innan atorvastatin ges till patienter som tar antikoagulantia av kumarintyp, och tillräckligt ofta under tidig behandling för att säkerställa att ingen signifikant förändring av protrombintiden inträffar.
Slovak: Hoci boli hlásené iba veľmi zriedkavé prípady klinicky významných antikoagulačných interakcií, u pacientov užívajúcich kumarínové antikoagulanciá sa protrombínový čas musí stanoviť pred začatím liečby atorvastatínom a dostatočne často počas prvého obdobia liečby, aby sa zabezpečilo, že nedôjde k žiadnej signifikantnej zmene protrombínového času.
Swedish: Om man misstänker att en patient har utvecklat interstitiell lungsjukdom, bör statin-behandlingen avbrytas.
Slovak: Ak je podozrenie, že sa u pacienta prejavilo intersticiálne ochorenie pľúc, je nutné prerušiť liečbu statínmi.
Swedish: • gynekomasti (bröstförstoring hos män och kvinnor).
Slovak: • gynekomastiu (zväčšenie prsných žliaz u mužov a žien)
Swedish: Det finns belägg för placentapassage hos råtta.
Slovak: U potkanov bol dokázaný transfer cez placentu.
Swedish: Säkerhet hos gravida kvinnor har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť u gravidných žien nebola potvrdená.
Swedish: Effekten av rifampicin på atorvastatin-koncentrationer i hepatocyter är dock okäntdoch om samtidig administrering inte kan undvikas, bör effekten på patienten övervakas noggrant.
Slovak: Účinok rifampínu na koncentrácie atorvastatínu v hepatocytoch však nie je známy a ak sa súčasnému podávaniu nedá vyhnúť, pacienti musia byť starostlivo monitorovaní z hľadiska účinnosti.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd som galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör ej använda detta läkemedel.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, laponského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Swedish: Atorvastatin bör förskrivas med försiktighet till patienter med predisponerande faktorer för rabdomyolys.
Slovak: Atorvastatín sa má predpisovať s opatrnosťou u pacientov s predispozíciou na rabdomyolýzu.
Swedish: Säkerheten av LIPITOR under graviditet och amning har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť {NÁZOV LIEKU} počas tehotenstva a dojčenia nebola ešte dokázaná.
Swedish: Behandling med Lipitor bör avbrytas under graviditeten eller tills det har fastslagits att kvinnan inte är gravid (se avsnitt 4.3.)
Slovak: Liečba s {NÁZOV LIEKU} sa musí prerušiť počas gravidity alebo pokiaľ sa nepotvrdí, že žena nie je gravidná (pozri časť 4.3).
Swedish: Sällsynta: myopati, myosit, rabdomyolys, tendonopati, ibland med ruptur som komplikation.
Slovak: Zriedkavé: myopatia, myozitída, rabdomyolýza, tendopatia, niekedy komplikovaná ruptúrou.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel OD, 2 månader - noretindron 1 mg - etinylestradiol 35 µg
Slovak: 40 mg OD počas 22 dní perorálne kontraceptívum OD, 2 mesiace - noretindrón 1 mg - etinylestradiol 35 µg
Swedish: Om förhöjda transaminas-nivåer över 3 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN) kvarstår, rekommenderas dosminskning eller utsättande av Lipitor (se avsnitt 4.8).
Slovak: Pokiaľ zvýšené hodnoty transamináz o viac než trojnásobok hornej hranice referenčných hodnôt (ULN) pretrvávajú, odporúča sa znížiť dávku alebo liečbu {NÁZOV LIEKU} ukončiť (pozri časť 4.8).
Swedish: Intag av ett glas 240 ml grapefruktjuice resulterade också i en minskning av AUC på 20,4 % för den aktiva ortohydroximetaboliten.
Slovak: Požitie jedného 240 ml pohára grapefruitovej šťavy malo za následok tiež pokles AUC aktívneho ortohydroxymetabolitu o 20,4
Swedish: I fall då samtidig behandling med dessa läkemedel och atorvastatin är nödvändig, ska nyttan och risken med behandlingen noga övervägas.
Slovak: V prípadoch, kde je súčasné podávanie týchto liekov s atorvastatínom nevyhnutné, má sa starostlivo zvážiť prínos a riziko súbežnej liečby.
Swedish: Utvecklingen av råttans avkomma försenades och den post-natala överlevnaden minskade då mödrarna exponerats för höga doser av atorvastatin.
Slovak: Vývin potkaních potomkov bol oneskorený a postnatálne prežívanie pokleslo počas expozície potkaních matiek vyšším dávkam atorvastatínu.
Swedish: Jämfört med pravastatin var effekten av atorvastatin statistiskt signifikant (p=0,02).
Slovak: Pri porovnaní s pravastatínom boli účinky atorvastatínu štatisticky významné (p =
Swedish: Atorvastatin åstadkommer en påtaglig och varaktig ökning av LDL-receptoraktiviteten och en gynnsam kvalitetsförändring hos cirkulerande LDL-partiklar.
Slovak: Atorvastatín zapríčiňuje výrazné a trvalé zvýšenie aktivity LDL receptorov spojené s výhodnými zmenami kvality cirkulujúcich LDL častíc.
Swedish: Cimetidin 300 mg QID, 2 veckor
Slovak: cimetidín 300 mg QID, 2 týždne
Swedish: Stroke (Fatal och icke-fatal)
Slovak: Mŕtvica (fatálna a nefatálna)
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ska du bara ta nästa dos vid korrekt tidpunkt.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite až Vašu nasledujúcu dávku v plánovanom čase.
Swedish: Atorvastatin visade ingen effekt på fertiliteten och var inte teratogent hos råtta, kanin och hund, däremot sågs fetal toxicitet vid maternellt toxiska doser hos råtta och kanin.
Slovak: U potkanov, králikov a psov nemal atorvastatín žiaden účinok na fertilitu a nebol teratogénny, u potkanov a králikov sa však pozorovala fetálna toxicita pri toxických dávkach pre matku.
Swedish: Effekten kvarstår vid fortsatt behandling.
Slovak: Účinok je pri dlhodobej terapii trvalý.
Swedish: Klinisk rekommendation
Slovak: Klinické odporúčanie
Swedish: Atorvastatin minskar produktionen av LDL och antalet LDL-partiklar.
Slovak: Atorvastatín znižuje tvorbu LDL a počet LDL častíc.
Swedish: Erfarenhet av behandling av barn (4-17 år) är begränsad till ett litet antal patienter med allvarlig dyslipidemi, såsom homozygot familjär hyperkolesterolemi.
Slovak: Skúsenosti s použitím u detí a dospievajúcich sú obmedzené na malý počet pacientov (vo veku 4 - 17 rokov) s ťažkými dyslipidémiami, ako je homozygotná familiárna hypercholesterolémia.
Swedish: Hos patienter äldre än 70 år, som använder rekommenderade doser, är effekt- och säkerhetsprofilen densamma som hos den generella populationen.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť u pacientov starších ako 70 rokov užívajúcich odporúčané dávky je porovnateľná s ostatnou populáciou.
Swedish: Antacida-suspension med magnesium och aluminiumhydroxid, 30 ml QID, 2 veckor
Slovak: antacidová suspenzia hydroxidu horečnatého a hydroxidu hlinitého, 30 ml QID, 2 týždne
Swedish: • gallstas (gulfärgning av hud och ögonvitor)
Slovak: • cholestázu (zožltnutie kože a očných bielkov)
Swedish: Mycket sällsynta: anafylaktisk reaktion.
Slovak: Veľmi zriedkavé: anafylaxia.
Swedish: Atorvastatin ökade medelvärdet av HDL-C med 2,9 % (pravastatin: +5,6 %, p=NS).
Slovak: Atorvastatín zvýšil priemernú hodnotu HDL-C o 2,9 % (pravastatín: + 5,6 %, p = nesignifikantné "NS").
Swedish: • Andningsbesvär inklusive ihållande hosta och/eller andnöd eller feber
Slovak: • problémy s dýchaním, vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky
Swedish: Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 4.4).
Slovak: Úprava dávky sa nevyžaduje (pozri časť 4.4).
Swedish: Äldre: Plasmakoncentrationen av atorvastatin och dess aktiva metaboliter är högre hos friska äldre individer än hos yngre vuxna, medan den lipidreglerande effekten är jämförbar med den som ses hos yngre patientgrupper.
Slovak: Plazmatické koncentrácie atorvastatínu a jeho aktívnych metabolitov sú vyššie u zdravých starších pacientov ako u mladých dospelých osôb, pričom účinky na lipidy boli porovnateľné s účinkami u populácie mladších pacientov.
Swedish: VAD LIPITOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Swedish: Psykiska störningar Vanliga: mardrömmar, sömnlöshet
Slovak: Psychické poruchy Menej časté: nočná mora, nespavosť.
Swedish: Om du har ytterligare, frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Om du slutar att använda LIPITOR
Slovak: Ak prestanete užívať {NÁZOV LIEKU}
Swedish: Low Density Lipoprotein (LDL) bildas från VLDL och kataboliseras primärt via receptorer med hög affinitet för LDL.
Slovak: Lipoproteíny o nízkej hustote (LDL) sa tvoria z VLDL a sú primárne katabolizované receptormi s vysokou afinitou k LDL (LDL receptor).
Swedish: Blod och lymfsystemet Mindre vanliga: trombocytopeni.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavé: trombocytopénia.
Swedish: Hos råttor är plasmakoncentrationen av atorvastatin och dess aktiva metaboliter liknande dem i mjölk (se avsnitt 5.3).
Slovak: Plazmatické koncentrácie atorvastatínu a jeho aktívnych metabolitov u potkanov sú podobné ako v mlieku (pozri časť 5.3).
Swedish: Kön: Koncentrationen av atorvastatin och dess aktiva metaboliter hos kvinnor skiljer sig från den hos män (kvinnor: Cmax ca 20 % högre, AUC ca 10 % lägre).
Slovak: Pohlavie: Koncentrácie atorvastatínu a jeho aktívnych metabolitov u žien sa líšia od koncentrácií u mužov (ženy: približne o 20 % vyššie Cmax a o 10
Swedish: Det är inte känt om atorvastatin eller dess metaboliter utsöndras i modersmjölk.
Slovak: Nie je známe, či sa atorvastatín alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Swedish: Absorptionsgraden ökar proportionellt med given dos.
Slovak: Miera absorpcie vzrastá proporcionálne s dávkou atorvastatínu.
Swedish: I databasen för den kliniska placebo-kontrollerade atorvastatin-studien med 16 066 (8755 Lipitor vs 7311 placebo) patienter som behandlades under i genomsnitt på 53 veckor, avbröt 5,2 % av patienterna atorvastatin på grund av biverkningar jämfört med 4,0 % av patienterna i placebogruppen.
Slovak: V databáze placebom kontrolovaných klinických skúšaní s atorvastatínom zo 16 066 pacientov (8 755 užívajúcich Lipitor voči 7 311 užívajúcich placebo) liečených počas priemerného obdobia 53 týždňov prerušilo liečbu v dôsledku nežiaducich reakcií 5,2 % pacientov na atorvastatíne v porovnaní so 4,0 % pacientov na placebe.
Swedish: Atorvastatin är ej karcinogent hos råtta, men höga doser hos mus (vilket resulterade i 6-11 faldig ökning av AUC 0-24 timmar som nåddes hos människor vid den högsta rekommenderade dosen) visade hepatocellulära adenom hos hannar och hepatocellulära carcinom hos honor.
Slovak: Bolo zistené, že atorvastatín nebol karcinogénny u potkanov, ale vysoké dávky u myší (vedúce k 6 - 11-násobku AUC0-24h dosiahnutému u ľudí pri najvyššej odporúčanej dávke) preukázali hepatocelulárne adenómy u samcov a hepatocelulárne karcinómy u samíc.
Swedish: • blodprovsresultat som visar att din leverfunktion kan bli onormal
Slovak: • výsledky krvných testov, ktoré poukazujú na možnosť poruchy pečeňových funkcií
Swedish: Använd inte LIPITOR om du är i fertil ålder och inte använder pålitligt preventivmedel.
Slovak: Neužívajte {NÁZOV LIEKU}, ak môžete otehotnieť, a nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu.
Swedish: Om du har glömt att ta LIPITOR
Slovak: Ak zabudnete užiť {NÁZOV LIEKU}
Swedish: Atorvastatin gavs i doser upp till 80 mg/dag.
Slovak: Atorvastatín sa podával v dávkach až do 80 mg/deň.
Swedish: Interaktionsstudier avseende effekterna av amiodaron eller verapamil på atorvastatin har inte utförts.
Slovak: Interakčné štúdie hodnotiace účinky amiodaronu alebo verapamilu na atorvastatín sa neuskutočnili.
Swedish: Hämmare av transportproteiner (t ex ciklosporin) kan öka den systemiska exponeringen av atorvastatin (se tabell 1).
Slovak: Inhibítory transportných proteínov (napr. cyklosporín) môžu zvýšiť systémovú expozíciu atorvastatínom (pozri tabuľku 1).
Swedish: Lipitor innehåller laktos.
Slovak: {NÁZOV LIEKU} obsahuje laktózu.
Swedish: Atorvastatin elimineras primärt via gallan efter hepatisk och/eller extrahepatisk metabolism.
Slovak: Atorvastatín sa primárne vylučuje žlčou po hepatálnej a extrahepatálnej metabolizácii.
Swedish: Sällsynta rapporter om medfödda missbildningar efter intrauterin exponering för HMG-CoA reduktashämmare har erhållits.
Slovak: Boli prijaté zriedkavé hlásenia kongenitálnych anomálií po vnútromaternicovej expozícii inhibítorom HMG-CoA reduktázy.
Swedish: Effekten av intensiv lipidsänkare på kardiovaskulära endpoints undersöktes inte i denna studie.
Slovak: Účinok intenzívneho zníženia lipidov na hlavné kardiovaskulárne ciele sa v tejto štúdii nezisťoval.
Swedish: Påverkan på skelettmuskulatur
Slovak: Vplyv na kostrové svalstvo
Swedish: Om CK-nivåerna är signifikant förhöjda vid insättande (> 5 gånger ULN) bör ny analys ske inom 5 - 7 dagar för att bekräfta resultaten.
Slovak: 5-krát ULN), musia sa hodnoty opäť vyšetriť o 5 až 7 dní neskôr, aby sa potvrdili výsledky.
Swedish: Mindre vanliga: hypoglykemi, viktökning, anorexi.
Slovak: Menej časté: hypoglykémia, prírastok na hmotnosti, anorexia
Swedish: Ciklosporin 5,2 mg/kg/dag, stabil dos
Slovak: 9,4-násobok cyklosporín 5,2 mg/kg/deň, stabilná dávka
Swedish: • en allergisk reaktion - symtomen kan omfatta plötsligt väsande andning och bröstsmärtor eller andnöd, svullnad av ögonlock, ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg, andningssvårigheter, kollaps
Slovak: • alergickú reakciu - príznaky môžu zahŕňať náhly sipot a bolesť na hrudi alebo napätie, opuch očných viečok, tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ťažkosti pri dýchaní, kolaps
Swedish: • hörselnedsättning
Slovak: • stratu sluchu
Swedish: 40 mg på dag 1, 10 mg på dag 20
Slovak: 40 mg na 1. deň, 10 mg na 20. deň
Swedish: Absolut riskreduktion1
Slovak: Zníženie absolútneho rizika1
Swedish: Av patienterna var 60 % manliga, 21-92 år gamla (genomsnitt 63 år), och hade en genomsnittlig LDL på 3,4 mmol/l (133 mg/dl) vid initiering av behandling.
Slovak: 60 % pacientov boli muži vo veku 21 - 92 rokov (priemerný vek 63 rokov) a ich priemerná hodnota LDL cholesterolu na začiatku sledovania bola 3,4 mmol/l (133 mg/dl).
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mycket sällsynta: gynekomasti.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Veľmi zriedkavé: gynekomastia.
Swedish: I de fall då samtidig administrering med atorvastatin är nödvändig, ska dosen atorvastatin inte överstiga 10 mg dagligen.
Slovak: V prípadoch, kde súčasné podávanie s atorvastatínom je nevyhnutné, neprekročte 10 mg atorvastatínu denne.
Swedish: Atorvastatin metaboliseras via cytokrom P450 3A4 till orto- och parahydroxylerade derivat samt olika beta-oxiderade produkter.
Slovak: Atorvastatín je metabolizovaný cytochrómom P450 3A4 na orto- a parahydroxylové deriváty a rôzne betaoxidačné produkty.
Swedish: Vid samtidig administrering av upprepade doser av digoxin och atorvastatin 10 mg ökade koncentrationen av digoxin vid steady-state något.
Slovak: Pri súčasnom opakovanom podávaní digoxínu a 10 mg atorvastatínu sa mierne zvýšili rovnovážne koncentrácie digoxínu.
Swedish: & Data som anges som x-faldig förändring utgör ett enkelt förhållande mellan samtidig administrering och enbart atorvastatin (dvs 1-faldig = ingen förändring).
Slovak: Údaje uvedené ako x -násobok zmeny predstavujú jednoduchý pomer medzi súčasným podávaním a atorvastatínom samotným (tzn. 1-násobok = žiadna zmena).