FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Hycamtin também é administrado em associação com cisplatina (outro medicamento para o cancro) para o tratamento de mulheres com cancro recorrente do colo do útero após radioterapia, ou quando a doença se encontra num estado avançado (o cancro disseminou-se para além do colo do útero).
Slovenian: Zdravilo se uporablja tudi skupaj z zdravilom cisplatin (drugo vrsto zdravila za zdravljenje raka) za zdravljenje žensk z rakom materničnega vratu, če se je rak znova pojavil po že končanem zdravljenju z obsevanjem ali če je bolezen v naprednem stadiju (rak se je razširil zunaj materničnega vratu).
Portuguese: Quando utilizado em associação com a cisplatina no tratamento do cancro do colo do útero, o Hycamtin é administrado por perfusão nos dias 1, 2 e 3 (a cisplatina é administrada no dia 1).
Slovenian: Če se zdravilo Hycamtin uporablja skupaj s cisplatinom za zdravljenje raka materničnega vratu, se daje v obliki infuzije 1., 2. in 3. dan (cisplatin se daje 1. dan).
Portuguese: Um estudo comparou o Hycamtin cápsulas com o controlo de sintomas apenas, e outro comparou o Hycamtin na forma de perfusão com ciclofosfamida, doxorrubicina e vincristina (uma combinação padrão da quimioterapia).
Slovenian: V prvi študiji so jemanje kapsul zdravila Hycamtin primerjali zgolj z nadzorovanjem simptomov, v drugi študiji pa so zdravilo Hycamtin primerjali kot infuzijo z ciklofosfamidom, doksorubicinom in vinkristinom (običajno kombinacijo pri kemoterapiji).
Portuguese: Por que foi aprovado o Hycamtin?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Hycamtin odobreno?
Portuguese: O Hycamtin também afeta as células saudáveis, causando assim efeitos secundários.
Slovenian: Zdravilo Hycamtin vpliva tudi na nerakaste celice, kar povzroča neželene učinke.
Portuguese: O Hycamtin administrado na forma de cápsulas foi tão eficaz como o Hycamtin administrado por perfusão.
Slovenian: Zdravilo Hycamtin v obliki kapsul je bilo enako učinkovito kot zdravilo Hycamtin v obliki infuzije.
Portuguese: Foi efetuado um estudo sobre o Hycamtin sob a forma de perfusão em 293 mulheres com cancro avançado do colo do útero, no qual foi comparada a eficácia do Hycamtin associado à cisplatina com a da cisplatina em monoterapia.
Slovenian: Zdravilo Hycamtin so raziskovali tudi pri 293 ženskah z napredovalim rakom materničnega vratu in primerjali učinkovitost kombinacije zdravila Hycamtin in cisplatina z učinkovitostjo cisplatina kot samostojnega zdravila.
Portuguese: Tanto no cancro do ovário como do pulmão, o Hycamtin é administrado diariamente ao longo de cinco dias, com um intervalo de três semanas entre cada tratamento.
Slovenian: Pri raku jajčnikov in pljučnem raku se zdravilo Hycamtin daje vsak dan pet dni zapored, čemur sledi tritedenski premor pred pričetkom novega ciklusa zdravljenja.
Portuguese: As doses de Hycamtin poderão ter de ser ajustadas ou o tratamento retardado, com base nos efeitos secundários.
Slovenian: Glede na neželene učinke bo morda treba odmerke zdravila Hycamtin prilagoditi ali zdravljenje odložiti.
Portuguese: Quando o Hycamtin é utilizado em monoterapia para o cancro do ovário, é administrado por perfusão intravenosa com 30 minutos de duração.
Slovenian: Če se rak jajčnikov zdravi zgolj z zdravilom Hycamtin, se ta daje z intravensko infuzijo v trajanju 30 minut.
Portuguese: O terceiro estudo comparou o Hycamtin administrado por perfusão e em cápsulas.
Slovenian: V tretji študiji so primerjali dajanje zdravila Hycamtin v obliki infuzije in obliki kapsul.
Portuguese: Como foi estudado o Hycamtin?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Hycamtin raziskano?
Portuguese: As perfusões devem ser administradas numa unidade especializada em oncologia.
Slovenian: Infundiranje je treba izvajati na specializiranem oddelku za zdravljenje raka.
Portuguese: A administração do Hycamtin é contraindicada em doentes que estejam a amamentar, e em doentes que tiveram depressão da medula óssea (contagens baixas de leucócitos e plaquetas) antes do tratamento.
Slovenian: Uporabljati ga ne smejo niti bolnice, ki so noseče ali dojijo, ter bolniki, ki imajo pred začetkom zdravljenja hudo depresijo kostnega mozga (premalo belih krvnih celic in trombocitov).
Portuguese: Como funciona o Hycamtin?
Slovenian: Kako zdravilo Hycamtin deluje?
Portuguese: Para que é utilizado o Hycamtin?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Hycamtin uporablja?
Portuguese: O que é o Hycamtin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Hycamtin?
Portuguese: A inibição desta enzima provoca uma quebra na cadeia de ADN. Isto faz com que as células cancerígenas não se consigam replicar e acabem por morrer.
Slovenian: To preprečuje delitev rakavih celic in povzroči njihovo postopno odmrtje.
Portuguese: Como se utiliza o Hycamtin?
Slovenian: Kako se zdravilo Hycamtin uporablja?
Portuguese: Número (UE) da AIM
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za pormet
Portuguese: Dimensão da embalagem blister calendário (PVC/PVDC/alu)
Slovenian: Irbesartan/hidroklorotiazid Teva 150 mg/12.5 mg filmsko obložena tableta
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de novembro de 2009 Data da última renovação: 11 de novembro de 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. november 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 11. november 2014
Portuguese: Segunda Terça Quarta Quinta Sexta Sábado Domingo
Slovenian: DRUGI PODATKI Ponedeljek Torek Sreda Četrtek Petek Sobota Nedelja
Portuguese: O estudo recrutou 58 % de indivíduos do sexo masculino.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 58 % bolnikov moškega spola.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções:
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne ukrepe:
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Portuguese: Estes limites provisórios baseiam-se na dose diária máxima autorizada na UE para cada um dos sartans e, por conseguinte, variam entre si, tal como indicado na tabela seguinte:
Slovenian: Te začasne meje temeljijo na največjem dnevnem odmerku, odobrenem v EU za vsakega od sartanov, zato se med seboj razlikujejo, kot je prikazano v spodnji preglednici:
Portuguese: Poderá necessitar de fazer algumas verificações ao sangue caso tome:
Slovenian: Morda bodo potrebne krvne preiskave, če jemljete:
Portuguese: O irbesartan é excretado no leite de ratos lactantes
Slovenian: Irbesartan se izloča v mleko doječih podgan.
Portuguese: Desequilíbrio eletrolítico
Slovenian: Elektrolitsko neravnovesje
Portuguese: O principal metabolito em circulação é o glucuronido de irbesartan (cerca de 6 %).
Slovenian: Glavni presnovek v obtoku je irbesartanov glukuronid (približno 6 %).
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 52,5 anos, 13% tinha idade ≥ 65 anos, e apenas 2 % tinha idade ≥ 75 anos.
Slovenian: Srednja starost bolnikov je bila 52,5 let, 13 % bolnikov je bilo starih 65 let ali starejših.
Portuguese: Os valores da AUC e da Cmax do irbesartan eram também ligeiramente mais elevados nos indivíduos idosos (≥ 65 anos) do que nos indivíduos jovens (18-40 anos).
Slovenian: Vrednosti AUC in Cmax za irbesartan sta pri starejših osebah (≥ 65 let) nekoliko večji kot pri mlajših (18 do 40 let).
Portuguese: Pode ser sinal de que está a desenvolver glaucoma, aumento de pressão num ou em ambos os olho(s).
Slovenian: To je lahko znak pojava glavkoma, zvišanja tlaka v enem ali obeh očesih.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Portuguese: - No segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secções 4.4 e 4.6).
Slovenian: • drugo in tretje tromesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/YYYY}.
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, a < 1/100); raros
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je v nadaljevanju navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Portuguese: 31-546 Kraków Polónia
Slovenian: 31-546 KrakówPoljska
Portuguese: Frequência "desconhecida": Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma)
Slovenian: Pogostnost „neznana": Kožni rak in rak ustnice (nemelanomski kožni rak)
Portuguese: - aliscireno - Caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento.
Slovenian: - aliskiren če ste imeli kožnega raka ali če se vam med zdravljenjem pojavijo nepričakovane kožne spremembe.
Portuguese: Pharmachemie B.V.
Slovenian: Velika Britanija Pharmachemie B.V.
Portuguese: A ligação da hidroclorotiazida às proteínas plasmáticas é de 68 % e o volume aparente de distribuição é de 0,83-1,14 l/kg.
Slovenian: Na plazemske beljakovine se veže približno 68 % hidroklorotiazida; njegov porazdelitveni volumen je 0,83 do 1,14 l/kg.
Portuguese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Slovenian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva não deve ser administrado a crianças e adolescentes (menos de 18 anos).
Slovenian: Zdravila Irbesartan/hidroklorotiazid Teva otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) ne smejo jemati.
Portuguese: Pelo menos 61 % da dose oral é eliminada em 24 horas na forma inalterada.
Slovenian: V 24 urah se v nespremenjeni obliki izloči najmanj 61 % peroralnega odmerka hidroklorotiazida.
Portuguese: Glicosidos digitálicos
Slovenian: Digitalisovi glikozidi
Portuguese: Linearidade / não-linearidade
Slovenian: Linearnost/nelinearnost
Portuguese: A ligação do irbesartan às proteínas plasmáticas é de cerca de 96 %, com ligação desprezável aos componentes sanguíneos celulares.
Slovenian: Na plazemske beljakovine se veže približno 96 % irbesartana, na celične sestavine krvi pa zanemarljivo malo.
Portuguese: As evidências epidemiológicas relativamente ao risco de teratogenicidade, após a exposição a inibidores ECA durante o primeiro trimestre da gravidez, não foram conclusivas; contudo não pode ser excluído um aumento do risco.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju nosečnosti izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanja tveganja ni možno izključiti.
Portuguese: Indigotina (laca de alumínio índigo carmin FD&C blue #2)
Slovenian: rdeči železov oksid indigotin (indigo karmin aluminijevo rdeče FD&C modro #2)
Portuguese: Outros anti-hipertensores
Slovenian: Drugi antihipertenzivi
Portuguese: Assim, a avaliação dos riscos baseia-se num potencial «pior cenário», que seria uma exposição parcialmente combinada aos níveis mais elevados de NDEA durante 4 anos (2011 - 2015) e de NDMA durante 6 anos (2012 - 2018) comunicada relativamente a um sartan, resultando num risco cumulativo excessivo teórico de cancro de 29,5:100 000 ou 1:3390 (0,029 %) quando extrapolado dos estudos disponíveis em ratos, de acordo com a norma ICH M7(R1).
Slovenian: Zato ocena tveganja temelji na morebitnem najslabšem možnem scenariju, kar je delno kombinirana izpostavljenost najvišjim ravnem NDEA v obdobju štirih let (2011-2015) in najvišjim ravnem NDMA v obdobju šestih let (2012-2018), o katerih so poročali za sartan; to ob ekstrapolaciji iz razpoložljivih študij pri podganah v skladu s smernicami ICH M7(R1) kumulativno privede do teoretičnega čezmernega tveganja za raka 29,5 : 100 000 ali 1 : 3 390 (0,029 %).
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Portuguese: Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.
Slovenian: Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Portuguese: Não se conhece completamente o mecanismo de ação antihipertensora dos diuréticos tiazídicos.
Slovenian: Antihipertenzijski mehanizem delovanja tiazidnih diuretikov ni natančno znan.
Portuguese: Tal como se verifica para qualquer doente que recebe terapêutica diurética, deve-se, a intervalos apropriados, determinar periodicamente os eletrólitos séricos.
Slovenian: Kot pri vseh bolnikih, ki dobivajo diuretike, je treba periodično preverjati serumsko vrednost elektrolitov, v primernih časovnih intervalih.
Portuguese: Estenose arterial renal - Hipertensão renovascular
Slovenian: Stenoza ledvične arterije - renovaskularna hipertenzija
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Portuguese: O tratamento com tiazidas pode prejudicar a tolerância à glucose.
Slovenian: Tiazidni diuretiki lahko zmanjšajo toleranco za glukozo.
Portuguese: É estabelecido um limite provisório com base nas doses diárias de acordo com os princípios definidos na norma ICH M7(R1) utilizando dados de toxicologia, a fim de controlar, entretanto, estas impurezas a um nível aceitável.
Slovenian: Na podlagi dnevnih vnosov po načelih iz smernic ICH M7(R1) so bile z uporabo toksikoloških podatkov določene začasne meje, da bi v vmesnem času te nečistote zadrževali na sprejemljivi ravni.
Portuguese: Enquanto não houver dados epidemiológicos controlados sobre o risco com antagonistas dos recetores da angiotensina II (AIRAIIs), podem existir riscos semelhantes nesta classe de fármacos.
Slovenian: Čeprav ni na voljo kontrolnih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Portuguese: As doentes a planear engravidar devem ser mudadas para um tratamento antihipertensor alternativo, com um perfil de segurança estabelecido para utilização na gravidez, a não ser que a terapêutica continuada com antagonistas dos recetores da angiotensina II seja considerada essencial.
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čim prej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z antagonisti angiotenzina II nujno.
Portuguese: Desequilíbrio eletrolítico (incluindo hipocaliemia e hiponatremia, ver secção 4.4), hiperuricemia, glicosúria, hiperglicemia, aumentos no colesterol e triglicéridos
Slovenian: (vključno s hipokaliemijo in hiponatriemijo, glejte poglavje 4.4), hiperurikemija, glikozurija, hiperglikemija, zvišanje vrednosti holesterola in trigliceridov
Portuguese: • Com base na análise das possíveis causas principais, o CHMP considerou que todos os titulares das AIM deveriam realizar uma avaliação dos riscos dos processos de fabrico utilizados para os PA nos seus produtos acabados, a fim de avaliar o risco de formação e contaminação por Nnitrosamina.
Slovenian: • na podlagi analize morebitnih osnovnih vzrokov je odbor CHMP presodil, da morajo vsi imetniki dovoljenj za promet z zdravili opraviti oceno tveganja postopkov proizvodnje, ki se uporabljajo za učinkovine v njihovih končnih zdravilih, in tako ovrednotiti tveganje za nastajanje N-nitrozaminov in onesnaženje z njimi;
Portuguese: O risco de hipocaliemia é maior em doentes com cirrose hepática, em doentes com estimulação da diurese, em doentes com aporte oral de eletrólitos inadequado e em doentes que recebem terapêutica concomitante com corticosteroides ou ACTH.
Slovenian: Nevarnost za pojav hipokaliemije je največja pri bolnikih z jetrno cirozo, tistih z obilno diurezo, bolnikih, ki peroralno ne prejemajo dovolj elektrolitov, in tistih, ki se sočasno zdravijo s kortikosteroidi ali ACTH.
Portuguese: Quando necessário, Irbesartan / Hidroclorotiazida Teva pode ser administrado com outro medicamento anti-hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Slovenian: Kadar je nujno, smejo bolniki poleg zdravila Irbesartan/hidroklorotiazid Teva jemati tudi drug antihipertenziv (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Portuguese: Medicamentos que interferem com o potássio
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na kalij
Portuguese: - Insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min).
Slovenian: • huda ledvična okvara (očistek kreatinina < 30 ml/min)
Portuguese: Antes de uma gravidez planeada deve fazer-se a mudança para um tratamento alternativo adequado.
Slovenian: Pri načrtovani nosečnosti je potrebno še pred zanositvijo uvesti ustrezno alternativno zdravilo.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após EXP.O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Além disso, verificouse que o envelhecimento, as comorbilidades e a utilização de anticoagulantes estão fortemente associados a complicações gastrointestinais e não gastrointestinais.
Slovenian: Poleg tega so ugotovili, da so višja starost, pridružena motnja in uporaba antikoagulantov močno povezani z zapleti v prebavilih in zunaj prebavil.
Portuguese: Efeitos secundários associados apenas com a hidroclorotiazida são:
Slovenian: Neželeni učinki, ki so povezani z jemanjem hidroklorotiazida samega:
Portuguese: Tais condições devem ser corrigidas antes de se iniciar a terapêutica com Irbesartan / Hidroclorotiazida Teva.
Slovenian: Ta stanja je treba popraviti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Irbesartan/hidroklorotiazid Teva.
Portuguese: Se uma criança engolir alguns comprimidos, contacte o médico imediatamente.
Slovenian: Če tablete pogoltne otrok, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Portuguese: As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem causar desequilíbrio hidro-eletrolítico (hipocaliemia, hiponatremia e alcalose hipoclorémica).
Slovenian: Tiazidni diuretiki, vključno s hidroklorotiazidom, lahko porušijo ravnovesje tekočin ali elektrolitov (hipokaliemija, hiponatriemija, hipokloremična alkaloza).
Portuguese: Caso Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva seja utilizado durante o aleitamento, as doses devem ser tão baixas quanto possível.
Slovenian: Če se zdravilo Irbesartan/hidroklrotiazid Teva uporablja med dojenjem, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek.
Portuguese: A maioria dos efeitos acima mencionados aparecem devido à atividade farmacológica de irbesartan (bloqueio da inibição da libertação da renina induzida pela angiotensina-II, com estimulação das células produtoras de renina), ocorrendo também com os inibidores da enzima de conversão da angiotensina.
Slovenian: Večina naštetih učinkov je verjetno posledica farmakološke aktivnosti irbesartana (blokade z angiotenzinom II inducirane inhibicije sproščanja renina in stimulacije celic, v katerih renin nastaja), in se pojavijo tudi med uporabo zaviralcev angiotenzinske konvertaze.
Portuguese: 6.1, ou a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (a hidroclorotiazida é uma substância derivada da sulfonamida).
Slovenian: ali na druge derivate sulfonamidov (hidroklorotiazid je derivat sulfonamidov)
Portuguese: Um dos lados do comprimido é gravado com o número "93".
Slovenian: Na eni strani tablete je vtisnjena številka "93".
Portuguese: Hipotensão - Doentes com depleção do volume
Slovenian: Hipotenzija - zmanjšan intravaskularni volumen
Portuguese: - Aleitamento (ver secção 4.6).
Slovenian: • dojenje (glejte poglavje 4.6)
Portuguese: Cancro da pele não-melanoma (carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular)
Slovenian: Nemelanomski kožni rak (bazalnocelični karcinom in ploščatocelični karcinom)
Portuguese: Um estudo incluiu uma população constituída por 71.533 casos de BCC e por 8.629 casos de SCC, em 1.430.833 e 172.462 controlos, respetivamente, da população em estudo.
Slovenian: Ena od študij je vključevala 71.533 bolnikov z bazalnoceličnim karcinomom in 8.629 bolnikov s ploščatoceličnim karcinomom, ki so jih primerjali s kontrolnim vzorcem 1.430.833 bolnikov z bazalnoceličnim karcinomom in 172.462 bolnikov s ploščatoceličnim karcinom.
Portuguese: Após a administração oral de irbesartan / hidroclorotiazida, a biodisponibilidade oral absoluta é de 60-80 % para o irbesartan e de 50-80 % para a hidroclorotiazida.
Slovenian: Po peroralnem jemanju kombinacije irbesartana in hidroklorotiazida je biološka uporabnost irbesartana približno 60-80 %, hidroklorotiazida pa 50-80 %.
Portuguese: A depuracão total e a depuracão renal são de 157176 ml/min e 3,0-3,5 ml/min, respetivamente.
Slovenian: Celoten telesni očistek je 157 do 176 ml/min, ledvični pa 3 do 3,5 ml/min.
Portuguese: É importante que continue a tomar Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva até que o seu médico lhe dê outra indicação.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Teva jemljete redno, vse dokler vam zdravnik ne predpiše drugače.
Portuguese: 2031 GA Haarlem Holanda
Slovenian: 2031 GA Haarlem
Portuguese: Menos de 2 % da dose é excretada na urina na forma inalterada.
Slovenian: V nespremenjeni obliki se s sečem izloči manj kot 2 % odmerka.
Portuguese: Plano de Gestão de Risco (PGR) Não aplicável.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Portuguese: Adicionalmente, nos ensaios foram também frequentemente observados aumentos do azoto ureico sérico (2,3%), creatina cinase (1,7%) e creatinina (1,1%).
Slovenian: Poleg tega so v študijah pogosto opazili tudi zvišanje vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN) (2,3 %), kreatin kinaze
Portuguese: Os lactentes cujas mães estiveram expostas a AIRAIIs II devem ser cuidadosamente observados no sentido de diagnosticar hipotensão (ver secções 4.3 e 4.4).
Slovenian: Otroke, katerih matere so prejemale antagoniste angiotenzina II, je treba pozorno spremljati zaradi možnosti pojava hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Portuguese: As reações adversas medicamentosas notificadas mais frequentemente foram tonturas (5,6%), fadiga (4,9%), náuseas/vómitos (1,8%) e micção anormal (1,4%).
Slovenian: (5,6 %), utrujenost (4,9 %), navzea/bruhanje (1,8 %) in motnje uriniranja (1,4 %).
Portuguese: Por outro lado, devido ao componente irbesartan do Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva pode ocorrer hipercaliemia, especialmente na presença de insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes mellitus.
Slovenian: Nasprotno pa se lahko zaradi irbesartana v zdravilu Irbesartan/hidroklorotiazid Teva pojavi hiperkaliemija, zlasti pri bolnikih z ledvično okvaro in/ali srčnim popuščanjem ter sladkorno boleznijo.
Portuguese: Uma utilização elevada de HCTZ (≥50.000 mg cumulativos) foi associada a uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 1,29 (95 % IC: 1,23-1,35) para BCC e 3,98 (95 % IC: 3,68-4,31) para SCC.
Slovenian: Veliki odmerki hidroklorotiazida (kumulativno ≥ 50.000 mg) so bili povezani s prilagojenim razmerjem obetov (OR) 1,29 (95-odstotni IZ: 1,23-1,35) za bazalnocelični karcinom in 3,98 (95-odstotni IZ: 3,68-4,31) za ploščatocelični karcinom.
Portuguese: As tiazidas devem ser usadas com precaução em doentes com insuficiência hepática ou doença hepática progressiva, dado que pequenas alterações do equilíbrio hidroelectrolítico podem precipitar coma hepático.
Slovenian: Tiazidne diuretike je treba dajati še posebej previdno bolnikom z okvarjeno jetrno funkcijo ali napredujočo jetrno boleznijo, saj lahko že majhna sprememba ravnovesja tekočin in elektrolitov povzroči jetrno komo.
Portuguese: A dose recomendada de Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é de um ou dois comprimidos por dia.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Irbesartan/hidroklorotiazid Teva je ena ali dve tableti na dan.
Portuguese: Deve também informar o seu médico:
Slovenian: Posvetujte se tudi,