FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankreich
Icelandic: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frakkland
German: Kälber (nicht wiederkäuend), Ferkel
Icelandic: Kálfar (sem jórtra ekki), grísir
German: Kälber und Schweine
Icelandic: Kálfar og svín
German: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Icelandic: Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgía
German: LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Icelandic: Lettland LAVET Pharmaceuticals Ltd.
German: Griechenland Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Icelandic: Grikkland Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono
German: 53000 Laval, Frankreich
Icelandic: 53000 Laval, Frakkland
German: Die Beschränkung der Anwendung von Colistin auf die Behandlung und Metaphylaxe von Darmerkrankungen und die Untersagung von dessen Anwendung zur Prophylaxe würde die allgemeine Anwendung von Colistinprodukten und somit auch den Selektionsdruck für Resistenzen reduzieren und darüber hinaus mit den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung von Antimikrobiotika konform gehen.
Icelandic: Að takmarka notkun kólistíns við meðferð og hópfyrirbyggingu á þarmasjúkdómum og banna notkun þess við forvarnir myndi draga úr almennri notkun kólistínslyfja og því draga úr þrýstingi á vali fyrir mótstöðu og væri í samræmi við meginreglur um skynsamlega notkun sýklalyfja.
German: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf gastrointestinale Infektionen sind keine anerkannte klinische Erkrankung bei Fohlen bzw. ausgewachsenen Pferden.
Icelandic: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf fylgjast með áhrifum meðferðarinnar og því er hægt að aðlaga meðferðartímann í samræmi við klíníska framvindu sjúkdómsins.
German: Czysta 4
Icelandic: z o.o. ul. Czysta 4
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Icelandic: Vísindalegar niðurstöður og rök fyrir breytingu á samantektum yfir eiginleika lyfs, merkingum og fylgiseðlum
German: de la Llana, 123 08191 Rubí Spanien
Icelandic: Avda. de la Llana 123 08191 Rubi Spánn
German: Schweine (Ferkel)
Icelandic: Svín (grísir)
German: Derzeit liegen keine Hinweise dafür vor, dass die Anwendung von Colistin bei Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, zu einer weitverbreiteten Colistinresistenz und deren Übertragung auf den Menschen führt.
Icelandic: Engar vísbendingar eru uppi eins og er um að notkun á kólistíni í afurðartegundum leiði til víðtæks þols gegn kólistíni og yfirfærslu þess til manna.
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass Warnhinweise gemäß den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung, wie in Anhang III dargelegt, in die
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga, taldi CVMP að setja ætti viðvörunarsetningar í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun, eins og tilgreint er í viðauka III, í lyfjaupplýsingarnar;
German: Schweine (Ferkel und Mastschweine)
Icelandic: Svín (grísir og eldissvín)
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Icelandic: Breytingar á viðeigandi köflum samantektarinnar á eiginleikum lyfsins, merkingum og fylgiseðilum
German: 53000 - Laval Frankreich
Icelandic: 53000 - Laval Frakkland
German: Es ist anzumerken, dass drei der in Anhang I aufgeführten Produkte eine Kombination aus Colistin mit Vitaminen enthalten.
Icelandic: Taka skal fram að þrjú af lyfjunum í viðauka I innihalda kólistín ásamt vítamínum.
German: Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch Clostridium difficile, führen könnte.
Icelandic: Notið ekki í hrossum, enkum í folöldum, þar sem kólistín getur, vegna breytinga á örveruflóru í meltingarvegi, leitt til þróunar á bakteríudrepandi ristilbólgu (ristilbólgu X), sem venjulega er í tengslum við clostridium difficile, sem getur verið banvænt.
German: Eine von der Gebrauchsanweisung in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann zu Behandlungsfehlschlägen führen und die Prävalenz von Bakterien, die gegen Colistin resistent sind, erhöhen.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað í samræmi við leiðbeiningarnar í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins getur það leitt til þess að meðferð bregðist og aukið útbreiðslu á bakterium sem eru ónæmar fyrir kólistíni.
German: Trinkwasser oder Milch
Icelandic: Munnlausn til gjafar í drykkjarvatni eða mjólk
German: Bei der Behandlung von Infektionen, die durch multiresistente Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii und Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), hervorgerufen werden und bei denen die Mortalitätsrate extrem hoch sein kann, ist Colistin in der Humanmedizin daher heutzutage ein Reserveantibiotikum."
Icelandic: Því er kólistín nú til dags síðasta lyfjaúrræði við lækningar á mönnum þegar kemur að meðferð sýkinga af völdum fjöllyfjaónæmra pseudomonas aeruginosa, acinetobacter baumannii og enterobacteriaceae (escherichia coli, klebsiella pneumoniae) en dánartíðni getur verið gríðarlega há af völdum þeirra.
German: Die Kombinationen von Colistin mit anderen antimikrobiellen Substanzen und die nicht orale Verabreichung von Colistin enthaltenden Produkten werden möglicherweise als nächster Schritt nach Abschluss dieses Befassungsverfahrens thematisiert.
Icelandic: Ef til vill verður fjallað um samsetningu á kólistíni með öðru sýklalyfjaefni og aðra lyfjagjöf en um munn á lyfjum, sem innihalda kólistín, sem næsta skref eftir að þessu tilvísunarferli lýkur.
German: 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Icelandic: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
German: Schweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Icelandic: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danmörk
German: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Icelandic: Ungverjaland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
German: Die Colistinprodukte zur oralen Verabreichung im Umfang dieser Befassung sind wirksame Arzneimittel zur Behandlung und Metaphylaxe von durch nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli verursachten Darmerkrankungen bei bestimmen Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen und für die aufgrund der zunehmenden Entwicklung von Resistenzen nur wenige wirksame Behandlungsalternativen existieren.
Icelandic: Kólistínlyf til inntöku, sem falla undir umfjöllin þessarar tilvísunar, eru skilvirk lyf til meðhöndlunar og hópfyrirbyggingar á þarmasjúkdómum af völdum óágengra E. coli sem eru næmir fyrir kólistíni hjá ákveðnum afurðardýrategundum þar sem fáir aðrir áhrifaríkir kostir eru í boði vegna aukinnar ónæmismyndunar.
German: Vormischung Schweine
Icelandic: Eingeben für Schweine
German: Zur
Icelandic: I
German: Der CVMP kam basierend auf den folgenden Gründen zu dem Schluss, dass die Behandlungsdauer 7 Tage nicht überschreiten sollte: Die am häufigste empfohlene Behandlungsdauer für die betroffenen Tierarzneimittel beträgt sowohl für Säugetiere als auch für Geflügel 3 bis 7 Tage; dies weist darauf hin, dass man diesen Behandlungszeitraum in vielen Fällen als ausreichend eingestuft hat.
Icelandic: Algengasti meðferðartíminn, sem mælt er með, fyrir lyfin, sem um ræðir, er 3 til 7 dagar bæði fyrir spen- og alifuglategundir, en það gefur til kynna að í mörgum tilfellum hafi verið talið að það sé fullnægjandi meðferðartími.
German: Aus pharmakologischer Sicht übt Colistin eine konzentrationsabhängige Aktivität aus, und aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Darm erreicht.
Icelandic: Frá lyfjafræðilegu sjónarmiði notar kólistín styrkleikaháða eiginleika og myndast mikill styrkleiki af kólistíni í þörmum eftir inntöku vegna lélegs frásogs efnisins.
German: n.v. Hoge Mauw 900
Icelandic: V.M.D. n.v./s.a. Hoge Mauw 900 2370
German: Pulver zur Anwendung in Futter
Icelandic: - Pulver zum Eingeben für Tiere
German: Österreich Animed Service AG Liebochstrasse 9,
Icelandic: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austurríki
German: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungarn
Icelandic: Adyliget, Pipitér u. 5., Ungverjaland
German: Tablette
Icelandic: Lyfjanafn
German: La Ballastiere 33500 Libourne Frankreich
Icelandic: de la Ballastiére 33500 Libourne
German: Die Indikation „Salmonellose" wird nicht länger aufrechterhalten, und durch E. coli (Colibacillose) verursachte
Icelandic: Ábendingin fyrir salmonellosis er ekki lengur til staðar og sýking í meltingarvegi af völdum E. coli (colibacillosis) er ekki lengur viðurkenndur klínískur sjúkdómur í folöldum eða fullvaxna hrossum.
German: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankreich
Icelandic: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frakkland
German: Daher sollten alle Indikationen für die Prophylaxe oder Verbesserung der Produktion (z. B. Steigerung der Futtereffizienz oder Wachstumsförderung) aus der SPC entfernt werden, und es sollte ein Hinweis in die SPC aufgenommen werden, dass Colistin nicht zur Prophylaxe angewendet werden sollte.
Icelandic: Því ætti að fjarlægja allar ábendingar um fyrirbyggjandi notkun eða lyfjaauka (t.d. aukningu á fóðurvirkni eða vaxtaraukningu) úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og gefa ætti þau ráð í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins að ekki ætti að nota kólistín til forvarna.
German: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Icelandic: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurèatá
German: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Icelandic: Szállás u. 5.,
German: Gesamtzusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Colistin enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung (siehe Anhang I)
Icelandic: Almenn samantekt á vísindamati á dýralyfjum sem innihalda kólistín til inntöku (sjá viðauka I)
German: Hühner, Schweine
Icelandic: Kjúklingar, svín
German: Rinder (Kälber), Schafe (Lämmer), Schweine, Geflügel (Hühner, Gänse Truthühner, Enten, Fasane, Rebhühner, Wachteln und Perlhühner)
Icelandic: Lausn um munn Nautgripir (kálfar), sauðfé (lömb), svín, alifuglar (kjúklingar, gæsir, kalkúnar, endur, fasanar, akurhænur, kornhænur og perluhæsn)
German: 47122 Forlì -Cesena Italien
Icelandic: Forlì -Cesena Ítalía
German: Ferner wird in der Beratung geschlussfolgert: „Basierend auf aktuellen Daten scheint es angemessen, die Anwendung von Colistin in der Veterinärmedizin fortzusetzen, die Indikationen jedoch auf die Therapie bzw. Metaphylaxe zu begrenzen und alle Indikationen zur prophylaktischen Anwendung zu entfernen, um potenzielle mit einer breiteren Anwendung einhergehende Risiken zu minimieren."
Icelandic: „Á grundvelli núverandi vísbendinga er talið viðeigandi að halda áfram notkun á kólistíni við dýralækningar en að takmarka ábendingar við meðferð eða hópforvarnir (e. metaphylaxis) og fjarlægja allar ábendingar um fyrirbyggjandi notkun til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur í tengslum við víðtækari notkun." og að „samantektum um eiginleika lyfs hjá dýralyfjum, sem innihalda kólistín, ætti að vera breytt til þess að taka að fullu mið að sjónarmiðum um ábyrga notkun."
German: Anhang I) vorbehaltlich der Änderungen an den Produktinformationen insgesamt positiv istempfahl der CVMP Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für oral zu verabreichende, Colistin enthaltende Tierarzneimittel, um die Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen gemäß Anhang III zu ändern.
Icelandic: CVMP mælti með breytingum á markaðsleyfum dýralyfja, sem innihalda kólistín til inntöku, svo að breytingar verði gerðar á samantektum yfir eiginleika lyfjanna, merkingum og fylgiseðlum eins og kveðið er á um í viðauka III.
German: verursacht werden, als ungünstig einzustufen sei, während es bezüglich der Anwendung von Colistin zur Behandlung von Darmerkrankungen, die durch nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli verursacht werden, weiterhin günstig sei.
Icelandic: væri neikvætt þó að það væri jákvætt fyrir notkun á kólistíni til meðferðar á þarmasýkingum af völdum óágengra E. coli sem væru næmir fyrir kólistíni.
German: Pol. Industrial Agro-Reus Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Icelandic: Industrial Agro-Reus Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
German: 08503 GURB-VIC Spanien
Icelandic: 08503 GURB-VIC Spánn
German: 50 M IU/100 g Pulver zum Eingeben zur
Icelandic: 50 M IU/100 g Munnpúður til gjafar í drykkjarvatni
German: Pulver zum Eingeben kann dem Futter untergemischt verabreicht werden.
Icelandic: Púður fyrir munntöku má gefa blandað við fóður.
German: Schweine und Hühner
Icelandic: Svín og kjúklingar
German: Sie/Ihr Kind dürfen keine 2 Dosen innerhalb von 12 Stunden anwenden.
Icelandic: Þú/barnið þitt mátt ekki taka 2 skammta innan 12 tíma.
German: Kein Wasser verwenden.
Icelandic: Ekki nota vatn.
German: Sie müssen dazu keine Kraft aufwenden.
Icelandic: Ekki þarf að beita neinum krafti.
German: 2031 GA Haarlem Niederlande.
Icelandic: 2031 GA Haarlem Holland.
German: ATC-Code: J01XB01
Icelandic: ATC-flokkur: J01XB01
German: Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Icelandic: Fullorðnir og börn 6 ára og eldri
German: Einige Menschen bekommen diese Infektion in jungen Jahren, andere viel später.
Icelandic: Sumir fá þessa sýkingu þegar þeir eru mjög ungir en aðrir mun seinna.
German: Die Sicherheit von Colobreathe wurde bei insgesamt 237 Probanden beurteilt (225 Patienten mit zystischer Fibrose und 12 gesunde Freiwillige).
Icelandic: Öryggi Colobreathe hefur verið metið í 237 einstaklingum (225 sjúklingar með slímseigjusjúkdóm og 12 heilbrigðir sjálfboðaliðar).
German: Falls sie nicht leer ist, wiederholen Sie die Schritte 7, 8 und 9, bis der gesamte Inhalt inhaliert wurde.
Icelandic: Ef það er ekki tómt skaltu endurtaka skref 7, 8 og 9 þar til þú hefur andað að þér öllu innihaldinu.
German: (<1/10.000), Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: <1/10.000), Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: Alle Patienten mit LOCF
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu LOCF
German: 32 Patienten waren 6-12 Jahre alt, 41 Patienten waren 13-17 Jahre alt und 114 Patienten waren 18 Jahre alt und älter.
Icelandic: Af þeim voru 32 sjúklingar á aldrinum 6-12 ára, 41 sjúklingur 13-17 ára og 114 sjúklingar 18 ára og eldri.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde in kontrollierten Studien bis zu 24 Wochen lang beurteilt (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Öryggi og verkun hefur verið metin í stýrðum rannsóknum í allt að 24 vikur (sjá kafla 5.1).
German: Geben Sie Colobreathe nicht Kindern unter 6 Jahren, da es nicht für sie geeignet ist.
Icelandic: Ekki skal gefa börnum Colobreathe ef þau eru undir 6 ára aldri af því að það er ekki ætlað þeim.
German: Sie dürfen kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis die Symptome verschwunden sind.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni hafa horfið.
German: − dass diese für die meisten Patienten lediglich lästig sind.
Icelandic: − Fyrir flesta sjúklinga eru þessar aukaverkanir einungis til óþæginda.
German: Wie von Ihrem Arzt verordnet anwenden.
Icelandic: Notið samkvæmt fyrirmælum læknis.
German: Erklärung, dass der Inhalator nach 28 Tagen entsorgt werden muss.
Icelandic: Útskýrir að farga skuli tækinu eftir 28 daga.
German: Falls eine dieser Nebenwirkungen problematisch wird, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der dann unter Umständen die Behandlung ändern wird.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna verða að vandamáli, hafðu þá samband við lækninn þinn sem hugsanlega breytir meðferðinni.
German: Danach die Behandlung gemäß den Anweisungen fortsetzen.
Icelandic: Haltu áfram eftir það samkvæmt leiðbeiningunum.
German: Die Behandlung mit Colistimethat-Natrium oder Colistin induzierte nicht die Aktivität eines untersuchten Enzyms (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 und 3A4/5).
Icelandic: Meðferð með kolistimetat natríum eða kólistíni innleiddi ekki virkni neinna ensíma sem rannsökuð voru (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 3A4/5).
German: Nehmen Sie den Turbospin-Inhalator aus dem Mund und halten Sie Ihren Atem ca. 10 Sekunden oder solange wie ohne Anstrengung möglich an. Atmen Sie dann langsam aus.
Icelandic: Turbospin innöndunartækið úr munninum og haltu niðri í þér andanum í um það bil 10 sekúndur, eða eins lengi og þægilegt er, og andaðu síðan rólega frá þér.
German: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Vereinigtes Königreich
Icelandic: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Bretlandi
German: Gleichgewichtsstörung, Kopfschmerzen
Icelandic: Jafnvægisröskun, höfuðverkur
German: Der Mechanismus ist nicht bekannt.
Icelandic: Verkunarháttur er óþekktur.
German: Wenn diese Infektion nicht richtig kontrolliert wird, verursacht sie Lungenschäden.
Icelandic: Ef þessi sýking er ekki meðhöndluð á réttan hátt mun hún valda lungnaskaða.
German: Ihr Arzt entscheidet, wie lange Ihre Behandlung/die Behandlung Ihres Kindes dauern sollte.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ákveða hve lengi þú eða barnið þitt þarft á meðferð að halda.
German: Der bereinigte Behandlungsunterschied und das 95 % Konfidenzintervall wurden von log-transformierten Daten zurück transformiert.
Icelandic: Leiðréttum mun á meðferðum og 95% öryggisbili hefur verið umbreytt til baka frá lógaritmabreyttum gögnum.
German: Bitte besprechen Sie die Anwendung von Colobreathe mit Ihrem Arzt.
Icelandic: Vinsamlegast ræddu notkun Colobreathe við lækninn þinn.
German: Das Dosisintervall sollte so nah wie möglich an 12 Stunden liegen.
Icelandic: Bil á milli skammta ætti að vera eins nálægt 12 tímum og mögulegt er.
German: Colobreathe ist in Packungen mit 8 oder 56 Hartkapseln erhältlich.
Icelandic: Colobreathe fæst í pakkningum sem innihalda annaðhvort 8 eða 56 hörð hylki.
German: • Zwischen den Dosen sollte ein Zeitraum von 12 Stunden liegen.
Icelandic: Það eiga að líða 12 klukkustundir á milli skammta.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt sicher, dass alle Ärzte, die Colobreathe erwartungsgemäß verschreiben oder anwenden werden, ein Informationspaket für medizinisches Fachpersonal und Patienten mit folgendem Inhalt erhalten:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem reiknað er með að ávísi eða noti Colobreathe fái fræðslupakka fyrir heilbrigðisstarfsmenn og sjúklinga, og skal sá fræðslupakki innihalda eftirfarandi:
German: (Mittel)
Icelandic: (meðaltal)
German: Die Kapsel vorsichtig mit dem breiteren Ende voran in die Kammer hineinstecken.
Icelandic: 4. Settu hylkið varlega í hólfið með breiðari endann á undan.
German: Eine allergische Reaktion auf Colobreathe ist möglich (typischerweise können ernste allergische Reaktionen Hautausschläge, Schwellungen von Gesicht, Zunge und Hals, Unfähigkeit zu Atmen durch Verengung der Luftwege und Bewusstlosigkeit verursachen).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð við Colobreathe eru möguleg (venjulega geta alvarleg ofnæmisviðbrögð valdið roða, bólgu í andliti, tungu og hálsi, vanhæfni til að anda vegna þrengsla í öndunarvegi og meðvitundarleysi).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Colobreathe bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Colobreathe hjá börnum undir 6 ára aldri.
German: Tobramycin (Mittel)
Icelandic: Tobramýsin (meðaltal)
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10
German: Pseudomonas aeruginosa ist ein sehr häufiges Bakterium, das nahezu alle Patienten mit zystischer Fibrose im Laufe ihres Lebens infiziert.
Icelandic: Pseudomonas aeruginosa er mjög algeng baktería sem sýkir næstum alla sjúklinga með slímseigjusjúkdóm á einhverjum tíma lífs þeirra.
German: Polymyxine persistieren in Leber, Nieren, Gehirn, Herz und Muskulatur.
Icelandic: Polymyxin helst í lifur, nýrum, heila, hjarta og vöðvum.
German: Die Wirksamkeit von Colobreathe wurde in einer Studie mit einer Dauer von 24 Wochen nachgewiesen.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun Colobreathe í 24 vikna langri rannsókn.
German: Es existieren keine Informationen über die Sicherheit von Colobreathe bei schwangeren Frauen.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi Colobreathe hjá þunguðum konum.
German: Wenn Bronchospasmus oder Husten problematisch bleiben, sollte ein Abbruch der Behandlung erwogen werden.
Icelandic: Ef berkjukrampi eða hósti er viðvarandi vandamál ætti að íhuga að hætta meðferð.
German: Die Proteinbindung ist niedrig.
Icelandic: Próteinbinding er lág.
German: Natürlich resistente Gram-negative Bakterien wie Proteus mirabilis und Burkholderia cepacia zeigen einen vollständigen Austausch ihres Lipidphosphats durch Ethanolamin oder Aminoarabinose.
Icelandic: Náttúrulega ónæmar Gram-neikvæðar bakteríur eins og Proteus mirabilis og Burkholderia cepacia, sýna algjört skiptiefnahvarf á lípíðfosfati með etanólamíni eða amínóarabínósu.
German: • Klingende oder summende Geräusche im Ohr, Gleichgewichtsstörung
Icelandic: Hringjandi eða suðandi hljóð í eyra, vandamál með jafnvægi
German: • Information zur Notwendigkeit, die Behandlung einzuhalten, um den größtmöglichen Nutzen zu erzielen.
Icelandic: Upplýsingar um þörfina á því að fylgja meðferðinni til að hámarka mögulegan ávinning.
German: Die genannten Häufigkeiten entsprechen folgenden Inzidenzen: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), Algengar (≥1/100 til <1/10), Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), Koma örsjaldan fyrir
German: Brechen Sie Ihre Behandlung nicht ab, bevor Ihr Arzt Ihnen dies erlaubt.
Icelandic: Ekki hætta meðferð fyrr en áætlað er nema að ráði læknis.
German: Wenn Sie nicht hören, dass die Kapsel sich dreht, steckt sie möglicherweise in dem Fach fest.
Icelandic: 10. Ef þú heyrir ekki hylkið snúast gæti hylkið verið fast í hólfinu.
German: Gewichtsschwankung, verminderter Appetit
Icelandic: Þyngdarbreytingar, minnkuð matarlyst
German: Bestandteile der PEG-Gelatine-Hartkapseln:
Icelandic: Innihaldsefni í hörðu PEG-gelatínhylkjunum:
German: Versuchen Sie nicht, die Kapsel durch erneutes Drücken auf den Kolben zu lösen.
Icelandic: Ekki má reyna að losa hylkið með því að þrýsta endurtekið á bulluna.
German: Sie/Ihr Kind sollten sich die Reihenfolge Ihrer Behandlungen von Ihrem Arzt bestätigen lassen.
Icelandic: Þú eða barnið þitt ættuð að fá staðfestingu á röðinni hjá lækninum.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, ausgedrückt als Prozent, der mit Colobreathe behandelten Patienten, waren: Husten (55 %), unangenehmer Geschmack (51 %), Rachenreizung (34 %), Dyspnoe (10 %) und Dysphonie
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynntar voru sem hlutfall af sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Colobreathe voru: hósti (55%), óbragð í munni (51%), óþægindi í hálsi, (34%), andþrengsli (10%) og raddtruflun (10%).
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, ausgedrückt als Prozent aller mit Colobreathe behandelten Patienten, waren: Unangenehmer Geschmack (62 %), Husten (59,4 %), Rachenreizung (43,9 %), Dyspnoe (16,6 %) und Dysphonie (10,7 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynntir voru sem hlutfall af öllum sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Colobreathe voru: óbragð (62%), hósti ( (59,4%), óþægindi í hálsi, (43,9%), andþrengsli (16,6%) og raddtruflun (10,7%).
German: Kapseln: keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli um förgun.
German: • In dem Fall können Sie die Teilchen möglicherweise auf der Zunge oder in den Atemwegen spüren.
Icelandic: Ef það gerist gætir þú fundið fyrir þessum brotum á tungunni eða í öndunarvegunum.