FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Também é importante que continue a seguir as recomendações do seu médico ou enfermeiro sobre a dieta e exercício.
Icelandic: Einnig er mikilvægt að fylgja áfram leiðbeiningum læknisins eða hjúkrunarfræðingsins um mataræði og æfingar.
Portuguese: É aconselhável tomar o comprimido antes da primeira refeição do dia.
Icelandic: Best er að taka töfluna fyrir fyrstu máltíð dagsins.
Portuguese: < 60 ml/min.
Icelandic: < 90 ml/mín.
Portuguese: Os possíveis sinais de perda excessiva de fluído do organismo estão listados no início da secção 4 "Efeitos secundários possíveis"
Icelandic: Hugsanleg einkenni of mikillar vökvalosunar úr líkamanum eru talin upp efst í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172)
Icelandic: Gult járnoxið (E172)
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue e o que fazer se tiver qualquer um dos sinais acima descritos.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvað eigi að gera við lágum blóðsykri og hvað eigi að gera ef þú ert með eitthvert ofangreindra einkenna.
Portuguese: • digoxina ou digitoxina (medicamentos utilizados para certos problemas do coração).
Icelandic: • digoxin eða digitoxin (lyf við ákveðnum hjartavandamálum).
Portuguese: 16% dos doentes eram hispânicos.
Icelandic: 16% sjúklinga voru af rómönskum uppruna.
Portuguese: Em estudos in vitro, a canagliflozina não inibiu o citocromo P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, ou CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, nem induziu o CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 em concentrações superiores às terapêuticas.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hamlaði kanaglíflózín ekki cytochrom P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 og örvaði ekki CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 við hærri þéttni en læknanlega.
Portuguese: Os indutores enzimáticos (tais como a erva de São João [Hypericum perforatum], rifampicina, barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, ritonavir, efavirenz) podem dar origem a uma diminuição da exposição da canagliflozina.
Icelandic: Ensímörvar (eins og jóhannesarjurt [Hypericum perforatum], rifampicin, barbitúröt, phenytoin, carbamazepin, ritonavir, efavirenz) geta stuðlað að minni útsetningu fyrir kanaglíflózíni.
Portuguese: De um modo geral, estas elevações eram transitórias e não requereram tratamento específico.
Icelandic: Yfirleitt var aukningin tímabundin og ekki var þörf á sérstakri meðferð.
Portuguese: Lembre-se de tomar todos os medicamentos conforme o seu médico lhe disse, de modo a atingirem os melhores resultados para a sua saúde.
Icelandic: öll lyf eins og læknirinn hefur ráðlagt til að sem bestur árangur náist.
Portuguese: Aproximadamente 58% dos doentes eram do sexo masculino.
Icelandic: U.þ.b. 58% sjúklinganna voru karlar.
Portuguese: Invokana deve ser administrado por via oral, uma vez ao dia, de preferência antes da primeira refeição do dia.
Icelandic: Invokana er ætlað til inntöku einu sinni á sólarhring, helst fyrir fyrstu máltíð dagsins.
Portuguese: A segurança e eficácia de canagliflozina em crianças com menos de 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Invokana hjá börnum yngri en 18 ára.
Portuguese: O comprimido de 100 mg também contém óxido de ferro amarelo (E172).
Icelandic: 100 mg taflan inniheldur einnig gult járnoxíð (E172).
Portuguese: Isto pode conduzir a problemas médicos graves, tais como doença cardíaca, doença renal, cegueira e amputação.
Icelandic: Þetta getur leitt til alvarlegs heilsufarsvanda eins og hjartasjúkdóms, nýrnasjúkdóms, blindu og aflimunar.
Portuguese: N/A
Icelandic: N/Ac a
Portuguese: • efavirenz ou ritonavir (medicamento utilizado no tratamento da infeção por VIH)
Icelandic: • efavirenz og ritonavir (lyf við HIV sýkingu)
Portuguese: Um estudo realizado em ratos jovens aos quais foi administrada canagliflozina desde o dia 1 até ao dia 90 pós-parto não revelou maior sensibilidade comparativamente aos efeitos observados em ratos adultos.
Icelandic: Rannsókn á ungum rottum sem fengu kanaglíflózín frá 1. degi til og með 90. dags eftir fæðingu sýndi ekki aukið næmi samanborið við áhrif sem komu fram hjá fullorðnum rottum.
Portuguese: • os testes de sangue podem demonstrar alterações relacionadas com a função renal (creatinina ou ureia) ou potássio
Icelandic: • blóðprufur geta sýnt breytingar tengdar nýrnastarfsemi (kreatínín eða þvagefni) eða kalíum
Portuguese: O que é Invokana e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Invokana og við hverju það er notað
Portuguese: Invokana não foi estudado em doentes com diabetes tipo 1, pelo que não se recomenda a sua utilização nestes doentes.
Icelandic: Invokana hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og því er ekki ráðlagt að nota það hjá þessum sjúklingum.
Portuguese: Menos de 1% da dose foi excretada na urina na forma de canagliflozina inalterada.
Icelandic: Minna en 1% af skammtinum skilst út sem óbreytt kanaglíflózín í þvagi.
Portuguese: Glicemia pós-prandial
Icelandic: Glúkósagildi eftir máltíð
Portuguese: No entanto, tendo em consideração o potencial para reduzir as excursões da glicose plasmática pósprandial devido ao atraso na absorção intestinal de glicose, é recomendado que Invokana seja tomado antes da primeira refeição do dia (ver secções 4.2 e 5.1).
Icelandic: En þar sem hugsanlegt er að dragi úr hækkun glúkósa í plasma eftir máltíð vegna seinkaðs frásogs glúkósa í þörmum, er mælt með að Invokana sé tekið fyrir fyrstu máltíð dagsins (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com compromisso hepático de classe Child-Pugh C (grave).
Icelandic: Engin klínísk reynsla er varðandi sjúklinga með Child-Pugh flokk C (verulega) skert lifrarstarfsemi.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na canagliflozina
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á kanaglíflózín
Portuguese: Quando isto acontece, o açúcar (glicose) acumula-se no sangue.
Icelandic: Þegar það gerist safnast sykur (glúkósi) fyrir í blóði.
Portuguese: • se tem problemas graves do fígado
Icelandic: ef þú ert með verulegt lifrarvandamál
Portuguese: 58% dos doentes tinham um índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2.
Icelandic: 58% sjúklinga voru með líkamsþyngdarstuðul (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Portuguese: O nível de digoxina ou digitoxina no seu sangue poderá ter de ser verificado se tomar estes medicamentos com Invokana
Icelandic: Athuga þarf magn digoxins eða digitoxins í blóði ef þessi lyf eru notuð samhliða Invokana.
Portuguese: Cada comprimido contém 39,2 mg de lactose.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 39,2 mg af mjólkursykri (laktósa).
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar.
Portuguese: • acerca do que pode fazer para prevenir a desidratação
Icelandic: varðandi hvað sé hægt að gera til að koma í veg fyrir vökvaskort
Portuguese: A toxicidade materna foi limitada à diminuição do aumento do peso corporal.
Icelandic: Eiturverkun hjá móður var bundin við minnkaða líkamsþyngdaraukningu.
Portuguese: • O seu médico poderá limitar a dose em 100 mg se tiver problemas de rins.
Icelandic: Læknirinn getur takmarkað skammtinn við 100 mg ef þú ert með nýrnavandamál.
Portuguese: Fale com o seu médico quanto à melhor forma de interromper o tratamento com Invokana e controlar o açúcar no sangue assim que souber que está grávida.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum um hvernig best sé að hætta notkun Invokana og hafa stjórn á blóðsykrinum um leið og þungun hefur verið staðfest.
Portuguese: Canagliflozina não deve ser utilizada durante a amamentação.
Icelandic: Kanaglíflózín á ekki að nota meðan á brjóstgjöf stendur.
Portuguese: O metabolismo (oxidativo) da canagliflozina mediado pelo CYP3A4 é mínimo (aproximadamente de 7%) em seres humanos.
Icelandic: Umbrot kanaglíflózín fyrir tilstilli CYP3A4 (oxun) er minniháttar (u.þ.b. 7%) hjá mönnum.
Portuguese: Não utilize Invokana se a embalagem estiver danificada ou mostrar sinais de deterioração.
Icelandic: Ekki skal nota Invokana ef pakkningin hefur orðið fyrir skemmdum eða ef átt hefur verið við hana.
Portuguese: * Relacionado com a depleção de volume; ver secção 4.4.
Icelandic: * Tengjast vökvaskorti, sjá kafla 4.4.
Portuguese: Isto reduz a quantidade de açúcar no seu sangue.
Icelandic: Þetta dregur úr sykri í blóði.
Portuguese: Em casos raros, foi notificada fimose e, por vezes, foi realizada a circuncisão (ver secção 4.4).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum var greint frá forhúðarþröng og stundum var umskorið í kjölfarið (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A segurança e a eficácia da canaglifozina em doentes com diabetes tipo 1 não foram estabelecidas e a canagliflozina não deve ser utilizada para o tratamento de doentes com diabetes tipo 1.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun kanaglíflózíns hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki á að nota kanaglíflózín til meðferðar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Portuguese: • medicamentos usados para baixar a tensão arterial (anti-hipertensores), incluindo diuréticos (medicamentos utilizados para remover excesso de água do organismo, também conhecidos como comprimidos de água) uma vez que este medicamento também pode diminuir a tensão arterial através da remoção do excesso de água no organismo.
Icelandic: lyf notuð til að lækka blóðþrýsting, m.a. þvagræsilyf (lyf notuð til þess að fjarlægja uppsafnað vatn í líkamanum, einnig þekkt sem vatnslosandi lyf) því þetta lyf getur einnig lækkað blóðþrýstinginn með því að fjarlægja uppsafnað vatn í líkamanum.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na secção 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Portuguese: Aumento da creatinina no sangue**, k, Aumento da ureia no sangue**, l, Aumento de potássio no sangue**, m, Aumento de fosfato no sanguen
Icelandic: Aukið kreatínín í blóði**, k, Aukið þvagefni í blóði**, l, Aukið kalíum í blóði**, m, Aukið fosfat í blóði n
Portuguese: O seu médico pode receitar Invokana juntamente com outros medicamentos hipoglicemiantes.
Icelandic: Læknirinn getur ávísað Invokana ásamt öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum.
Portuguese: A colestiramina pode reduzir potencialmente a exposição à canagliflozina.
Icelandic: Cholestyramin getur mögulega minnkað útsetningu fyrir kanaglíflózíni.
Portuguese: Cada comprimido contém 117,78 mg de lactose.
Icelandic: Hver tafla innihaldur 117,78 mg af mjólkursykri (laktósa).
Portuguese: Nomeadamente, se está a seguir uma dieta de controlo de peso continue a segui-la enquanto está a tomar este medicamento.
Icelandic: Sérstaklega ef þú fylgir sykursýkismataræði til að stjórna þyngdinni skaltu halda því áfram á meðan þú tekur þetta lyf.
Portuguese: Em ambos os casos, o tratamento com inibidores do SGLT2 pode ser reiniciado quando a condição do doente ficarestabilizada.
Icelandic: Í báðum tilvikum má hefja meðferð með kanaglíflózíni á ný þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Portuguese: • os testes de sangue podem demonstrar aumentos no seu nível de fosfato no sangue
Icelandic: • blóðprufur geta sýnt aukningu á fosfati í blóði
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a convenção que se segue: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 to < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: A canagliflozina liga-se de forma extensa às proteínas plasmáticas (99%), maioritariamente à albumina.
Icelandic: Kanaglíflózín er í miklum mæli bundið próteinum í plasma (99%), aðallega albúmíni.
Portuguese: Após administração de uma dose única oral de [14C]canagliflozina em indivíduos saudáveis, 41,5%,
Icelandic: Eftir inntöku staks skammt af [14C] kanaglíflózíni hjá heilbrigðum einstaklingum, 41,5%, 7,0% og
Portuguese: Invokana é indicado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controlo da glicemia em:
Icelandic: Invokana er ætlað fullorðnum 18 ára og eldri með sykursýki af tegund 2 til þess að bæta blóðsykursstjórn sem:
Portuguese: A canagliflozina não aumentou a incidência de tumores em ratinhos machos e fêmeas num estudo de 2 anos realizado com doses de 10, 30 e 100 mg/kg.
Icelandic: Kanaglíflózín jók ekki tíðni æxla hjá karl- og kvenmúsum í tveggja ára rannsókn með skömmtum sem voru 10, 30 og 100 mg/kg.
Portuguese: De forma a controlar a sua diabetes, deverá continuar a seguir os conselhos do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro relativamente à dieta e ao exercício físico.
Icelandic: Til að hafa stjórn á sykursýkinni þarft þú áfram að fylgja ráðum læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins um mataræði og líkamsrækt.
Portuguese: Contacte um médico ou o hospital mais próximo imediatamente, se tiver algum dos seguintes efeitos secundários:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú finnur fyrir einhverri eftirtalinna aukaverkana:
Portuguese: Devido à forma como este medicamento funciona, a sua urina pode dar um resultado positivo para o açúcar (glicose) enquanto estiver a tomar este medicamento.
Icelandic: Vegna verkunarháttar þessa lyfs mælist þvagið jákvætt fyrir sykri (glúkósa) meðan lyfið er notað.
Portuguese: A ingestão simultânea de uma refeição com alto teor em gordura com a canagliflozina não produziu efeito na farmacocinética da canagliflozina; portanto, Invokana pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: Fiturík fæða samhliða gjöf kanaglíflózíns hafði engin áhrif á lyfjahvörf kanaglíflózíns, því má taka Invokana með mat eða án.
Portuguese: Em doentes suscetíveis a reduções mais elevadas no volume intravascular conforme descrito acima, foram por vezes observadas maiores reduções na TFGe (> 30%), que subsequentemente melhoraram, e que raramente requereram interrupção do tratamento com canagliflozina (ver secção 4.8).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru næmir fyrir frekari minnkun á blóðrúmmáli eins og lýst er hér að ofan varð stundum meiri lækkun á eGFR (> 30%), sem gekk síðan til baka og varð sjaldan til þess að hætta þyrfti meðferð með kanaglíflózíni (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Um total de 714 doentes com idade ≥ 55 anos a ≤ 80 anos (227 doentes com 65 anos a < 75 anos e 46 doentes com 75 anos a ≤ 80 anos) com controlo inadequado da glicemia a receber tratamento para a diabetes (medicamentos hipoglicemiantes e/ou dieta e exercício) participaram num estudo controlado com placebo, em dupla-ocultação, com duração de 26 semanas.
Icelandic: Alls 714 sjúklingar ≥ 55 ára til ≤ 80 ára (227 sjúklingar 65 ára til < 75 ára og 46 sjúklingar 75 ára til < 80 ára) með ófullnægjandi blóðsykursstjórn á sykursykursýkimeðferð (blóðsykurslækkandi lyf og/eða á sérstöku mataræði ásamt æfingum) tóku þátt í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð í 26 vikur.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára)
Portuguese: Numa análise agrupada de oito estudos controlados com placebo e com controlo ativo, o perfil de segurança nos doentes idosos foi geralmente consistente com o de doentes mais novos.
Icelandic: Í sameinaðri greiningu á átta samanburðarrannsóknum með lyfleysu og með virkum lyfjum var öryggi hjá öldruðum sjúklingum yfirleitt í samræmi við öryggi hjá yngri sjúklingum.
Portuguese: Tonturas posturais*, Síncope*
Icelandic: Stöðuháð sundl*, Yfirlið*
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að láta lækninn vita ef eitthvert eftirtalinna lyfja er tekið:
Portuguese: Isto ocorre com maior frequência em idosos (75 anos ou mais), doentes com problemas de rins e em doentes que tomam diuréticos.
Icelandic: Þetta gerist oftar hjá öldruðum einstaklingum (75 ára og eldri), einstaklingum sem eru með nýrnavandamál og einstaklingum sem taka vatnslosandi lyf (þvagræsilyf).
Portuguese: • Insuficiência renal (principalmente como consequência da perda de demasiados líquidos corporais)
Icelandic: • nýrnabilun (aðallega sem afleiðing of mikils vökvataps í líkamanum).
Portuguese: O metabolismo da canagliflozina é principalmente efetuado via conjugação com glucuronido mediado pela enzima UDP glucuronil transferase 1A9 (UGT1A9) e 2B4 (UGT2B4).
Icelandic: Umbrot kanaglíflózíns eru aðallega með glucuronsamtengingu fyrir tilstilli UDP glucuronosyl transferasa 1A9 (UGT1A9) og 2B4 (UGT2B4).
Portuguese: d Canagliflozina como terapêutica em associação com insulina (com ou sem outros medicamentos hipoglicemiantes).
Icelandic: d Kanaglíflózín sem viðbótarmeðferð við insúlín (með eða án annarra blóðsykurslækkandi lyfja).
Portuguese: Isto deve-se ao facto deste medicamento poder afetar a forma como outros medicamentos funcionam.
Icelandic: Þetta lyf getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Portuguese: Deste modo, os testes de 1,5-AG não devem ser utilizados para avaliar o controlo glicémico em doentes a tomar canagliflozina.
Icelandic: Því á ekki að nota 1,5-AG greiningu til að meta blóðsykursstjórnun sjúklinga sem nota kanaglíflózín.
Portuguese: Em alguns dos casos, a condição apresentada foi atípica, observando-se um aumento apenas moderado dos níveis glicémicos, abaixo de 14 mmol/L (250 mg/dl).
Icelandic: Í þó nokkrum þessara tilfella voru einkennin ódæmigerð með aðeins miðlungs aukningu á blóðsykri, undir 14 mmól/l (250 mg/dl).
Portuguese: Em casos raros, foi notificada fimose e, por vezes, a circuncisão foi efetuada.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum var greint frá forhúðarþröng og stundum þurfti að umskera.
Portuguese: • carbamazepina, fenitoína ou fenobarbital (medicamentos usados no controlo de convulsões)
Icelandic: • carbamazepin, phenytoin eða phenobarbital (lyf notuð til þess að hafa stjórn á flogum)
Portuguese: b p < 0,001 em comparação com placebo.
Icelandic: b p < 0,001 samanborið við lyfleysu.
Portuguese: Quando a dieta e o exercício isoladamente não proporcionam um adequado controlo da glicemia em doentes para os quais a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações.
Icelandic: Þegar mataræði og æfingar eingöngu veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórn hjá sjúklingum þar sem notkun metformins er talin óhentug vegna þess að það þolist ekki eða vegna frábendinga.
Portuguese: Entre os doentes do sexo feminino a tomar canagliflozina, 2,3% sofreram mais do que uma infeção.
Icelandic: Hjá kvenkyns sjúklingum sem fengu kanaglíflózín fengu 2,3% fleiri en eina sýkingu.
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Macrogol 3350
Icelandic: Polyvinylalkóhól Títandioxíð (E171) Macrogól 3350 Talkúm
Portuguese: Este efeito com a dose de 300 mg de canagliflozina pode, em parte, ser devido à inibição local do SGLT1 intestinal (um importante transportador intestinal de glicose) relacionada com concentrações elevadas transitórias de canagliflozina no lúmen intestinal antes da absorção do medicamento (a canagliflozina é um inibidor de baixa potência do transportador SGLT1).
Icelandic: Þessi áhrif 300 mg skammts af kanaglíflózíni getur að hluta til verið vegna staðbundinnar hömlunar SGLT1 í þörmum (mikilvægt í flutningi glúkósa í þörmum) sem tengist tímabundinni hárri þéttni kanaglíflózíns í þörmum áður en lyfið frásogast (kanaglíflózín er vægur hemill á SGLT1 flutningspróteinið).
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento, e durante o tratamento:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyfið er notað og meðan á meðferðinni stendur:
Portuguese: • Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á að taka hann eins fljótt og munað er eftir því.
Portuguese: Os comprimidos contêm lactose.
Icelandic: Töflurnar innihalda mjólkursykur (laktósa).
Portuguese: Num estudo clínico de 12 semanas, a LH não estimulada não aumentou em doentes do sexo masculino tratados com canagliflozina.
Icelandic: Í 12 vikna klínískri rannsókn var ekki aukning á óörvuðu gulbúshormóni hjá karlkyns sjúklingum sem fengu meðferð með kanaglíflózíni.
Portuguese: • O seu médico irá prescrever a dose mais adequada para si.
Icelandic: Læknirinn ávísar þeim styrkleika sem er réttur fyrir þig.
Portuguese: • se tem alergia à canagliflozina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir kanaglíflózíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: EU/1/13/884/001 (100 mg - 10 comprimidos) EU/1/13/884/002 (100 mg - 30 comprimidos) EU/1/13/884/003 (100 mg - 90 comprimidos) EU/1/13/884/004 (100 mg - 100 comprimidos) EU/1/13/884/005 (300 mg - 10 comprimidos) EU/1/13/884/006 (300 mg - 30 comprimidos) EU/1/13/884/007 (300 mg - 90 comprimidos) EU/1/13/884/008 (300 mg - 100 comprimidos)
Icelandic: EU/1/13/884/001 (100 mg - 10 töflur) EU/1/13/884/002 (100 mg - 30 töflur) EU/1/13/884/003 (100 mg - 90 töflur) EU/1/13/884/004 (100 mg - 100 töflur) EU/1/13/884/005 (300 mg - 10 töflur) EU/1/13/884/006 (300 mg - 30 töflur) EU/1/13/884/007 (300 mg - 90 töflur) EU/1/13/884/008 (300 mg - 100 töflur)
Portuguese: A taxa de risco foi semelhante para as doses de 100 mg e 300 mg.
Icelandic: Áhættuhlutfall var svipað fyrir 100 mg og 300 mg.
Portuguese: As reações adversas que conduziram à descontinuação de ≥ 0,5% de todos os doentes tratados com canagliflozina nestes estudos foram a candidíase vulvovaginal (0,7% dos doentes do sexo feminino) e balanite ou balanopostite (0,5% dos doentes do sexo masculino).
Icelandic: Aukaverkanir sem urðu til þess að ≥ 0,5% allra sjúklinga sem fengu kanaglíflózín þurftu að hætta meðferð í þessum rannsóknum voru hvítsveppasýking í leggöngum og sköpum (0,7% kvenkyns sjúklinga) og húfubólga og reðurhúfu- og forhúðarbólga (0,5% karlkyns sjúklinga).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamento dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com canagliflozina em um ou mais sub-grupos da população pediátrica no tratamento da diabetes tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á kanaglíflózíni hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Portuguese: Não pode ser excluída a inibição da BCRP pela canagliflozina a nível intestinal e, deste modo, pode ocorrer um aumento da exposição de medicamentos transportados pela BCRP, como por exemplo, certas estatinas como a rosuvastatina e alguns medicamentos anti-cancerígenos.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hömlun á próteini sem er ónæmt fyrir brjóstakrabbameini (BCRP) af völdum kanaglíflózíns í þörmum og því getur útsetning fyrir lyfjum sem flytjast fyrir tilstilli BCRP verið aukin, t.d. ákveðin statín eins og rosuvastatin og nokkur krabbameinslyf.
Portuguese: O sexo, raça/etnia ou índice de massa corporal não tiveram qualquer efeito clinicamente significativo na farmacocinética da canagliflozina, tendo por base uma análise farmacocinética da população.
Icelandic: Kyn, kynþáttur/uppruni og líkamsþyngdarstuðull hafði engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf kanaglíflózíns samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum.
Portuguese: • reação alérgica grave (pode incluir inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir).
Icelandic: veruleg aukaverkanaviðbrögð (geta m.a. verið þroti í andliti, vörum, munni, tungu eða hálsi sem getur leitt til öndunar- eða kyngingarerfiðleika).
Portuguese: Aproximadamente 33% da dose radioativa administrada foi excretada na urina, maioritariamente na forma de metabolitos o-glucoronidos (30,5%).
Icelandic: 33% af gefnum geislamerktum skammti skilst út með þvagi, aðallega sem O-glucuroníð umbrotsefni (30,5%).
Portuguese: Adicionalmente, nestes doentes foram notificadas maiores reduções na TFGe (ver secções 4.2 e 4.8).
Icelandic: Einnig var greint frá aukinni lækkun eGFR hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 4.8).