FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο μέσος χρόνος μέχρι το ναδίρ γλυκόζης στο αίμα ήταν περίπου 16 και 12 ώρες μετά τη χορήγηση 0,5 ή 0.8 IU/kg σωματικού βάρους, αντίστοιχα.
Lithuanian: Atitinkamai, laiko, per kurį pasiekta mažiausia gliukozės koncentracija kraujyje, mediana buvo apytiksliai 16 ir 24 valandos po skyrimo 0,5 ar 0,8 TV/kg kūno svorio.
Greek: Υπό κλινικές συνθήκες πεδίου σε διαβητικούς σκύλους, ο χρόνος μέχρι να επιτευχθεί το μέγιστο αποτέλεσμα στη μείωση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης του αίματος (δηλ. το ναδίρ της γλυκόζης του αίματος) μετά από υποδόρια χορήγηση δεν παρατηρήθηκε εντός 9 ωρών μετά την τελευταία ένεση στο 67,9% των σκύλων συνολικά (73,5% σε χορήγηση μία φορά ημερησίως και 59,3% σε χορήγηση δύο φορές ημερησίως).
Lithuanian: Klinikinėmis sąlygomis diabetu sergančių šunų laikas, iki maksimalios gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimo (t. y., mažiausia gliukozės koncentracija kraujyje), iš viso nebuvo stebimas 9 valandas po paskutinės injekcijos po oda 67,9 % šunų.
Greek: Επιπλέον, στο μεσοκυττάριο υγρό προκαλείται αραίωση και διάσπαση των εξαμερών συμπλεγμάτων της ψευδαργυρούχου ινσουλίνης, με αποτέλεσμα την καθυστερημένη απορρόφηση από την υποδόρια εναπόθεση.
Lithuanian: Taip pat intersticinis skystis praskies ir suardys susidariusius cinko insulino heksamerų kompleksus bei uždels absorbciją iš poodinio sluoksnio.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Αλλαγές στην απαιτούμενη ινσουλίνη, ενδέχεται να προκύψουν με τη χορήγηση φαρμακευτικών ουσιών που μεταβάλλουν την ανοχή γλυκόζης, όπως π.χ. τα κορτικοστεροειδή και τα προγεσταγόνα.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Dėl vaistų, kurie keičia gliukozės toleravimą (pvz., kortikosteroidų ir gestagenų), naudojimo gali pakisti insulino poreikis.
Greek: Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Greek: Να μη χρησιμοποιείται για αντιμετώπιση της οξείας διαβητικής κετοξέωσης.
Lithuanian: Negalima naudoti diabetinei ketoacidozei neatidėliotinai gydyti.
Greek: Σε μια πειραματική μελέτη σε υγιείς σκύλους, ο μέσος χρόνος μέχρι το ναδίρ γλυκόζης στο αίμα ήταν περίπου 16 και 12 ώρες μετά τη χορήγηση 0,5 ή 0.8 IU/kg σωματικού βάρους, αντίστοιχα.
Lithuanian: Eksperimentiniame tyrime su sveikais šunimis, laiko, per kurį pasiekta mažiausia gliukozės koncentracija kraujyje, mediana buvo apytiksliai 16 ir 24 valandos po skyrimo 0,5 ar 0,8 TV/kg kūno svorio.
Greek: Υπογλυκαιμικές αντιδράσεις αναφέρθηκαν πολύ συχνά σε κλινικές μελέτες:13% (23 από τις 176) των υπό αγωγή γατών και 26,5% (44 από τους 166) των υπό αγωγή σκύλων.
Lithuanian: Hipoglikeminės reakcijos: 13 % (23 iš 176) gydytų kačių ir 26,5 % (44 iš 166) gydytų šunų labai dažnai buvo pastebėtos klinikinių tyrimų metu.
Greek: Hydrochloric acid (για ρύθμιση του pH) Sodium hydroxide (για ρύθμιση του pH) Water for injections.
Lithuanian: Protamino sulfatas, cinko oksidas, glicerolis, dvibazis natrio fosfatas, heptahidratas, fenolis, vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης υπογλυκαιμίας, απαιτείται η άμεση χορήγηση ενός διαλύματος ή γέλης που περιέχει γλυκόζη ή / και τροφής.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia nedelsiant skirti gliukozės turintį tirpalą arba gelį ir (arba) ėdalą.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO C.
Greek: 40 IU/ml ανθρώπινης ινσουλίνης
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 40 TV/ml žmogaus insulino
Greek: Μέγεθος συσκευασίας που περιέχει ένα άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml.
Lithuanian: Pakuotė su vienu skaidraus stiklo 10 ml flakonu.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας που περιέχει ένα άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 20 ml.
Lithuanian: Pakuotė su vienu skaidraus stiklo 20 ml flakonu.
Greek: Για πρόσφατα διαγνωσμένους διαβητικούς σκύλους, συνιστάται μία αρχική δόση των 0,5 IU ινσουλίνης/kg μία φορά ημερησίως.
Lithuanian: Šunims, kuriems diabetas diagnozuotas naujai, rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 TV insulino/kg vieną kartą per parą.
Greek: Μόλις επιτευχθεί επαρκής γλυκαιμικός έλεγχος, θα πρέπει να γίνεται διαλείπουσα παρακολούθηση της γλυκόζης , ιδιαίτερα όταν υπάρχει αλλαγή στα κλινικά συμπτώματα ή υποψία ύφεσης του διαβήτη και περαιτέρω ρυθμίσεις στη δόση της ινσουλίνης μπορεί να είναι απαραίτητες.
Lithuanian: Užtikrinus tinkamą glikemijos kontrolę, reikia protarpiais stebėti gliukozės koncentraciją, ypač pastebėjus klinikinių požymių pakitimų arba įtariant diabeto remisiją, ir gali reikėti toliau koreguoti insulino dozę.
Greek: - Μετάβαση σε χορήγηση δύο φορές ημερησίως: Σε τέτοιες περιπτώσεις συνιστάται να μειωθεί η δόση ανά ένεση κατά ένα τρίτο (π.χ. σκύλος σωματικού βάρους 12 kg που λάμβανε 12 IU ινσουλίνης/ένεση μια φορά ημερησίως, μπορεί να μεταβεί σε δόση 8 IU ινσουλίνης/ένεση που χορηγείται δύο φορές ημερησίως).
Lithuanian: - Perėjimas prie du kartus per parą skiriamos dozės: tokiais atvejais rekomenduojama trečdaliu sumažinti vienos injekcijos dozę (pvz.
Greek: Μόλις επιτευχθεί επαρκής γλυκαιμικός έλεγχος, θα πρέπει να γίνεται διαλείπουσα παρακολούθηση της γλυκόζης, ιδιαίτερα όταν υπάρχει αλλαγή στα κλινικά συμπτώματα και περαιτέρω ρυθμίσεις στη δόση της ινσουλίνης μπορεί να είναι απαραίτητες..
Lithuanian: Užtikrinus tinkamą glikemijos kontrolę, reikia protarpiais stebėti gliukozės koncentraciją, ypač pastebėjus klinikinių požymių pakitimų, ir gali reikėti toliau koreguoti insulino dozę.
Greek: EU/2/00/024/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/024/001
Greek: Φαρµακοθεραπευτική οµάδα : Γλυκοκορτικοστεροειδές κωδικός ΑΤCvet: QD07AC90
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gliukokortikosteroidas, ATCvet kodas: QD07AC90.
Greek: Η εκδήλωση των παραπάνω δράσεων εξαρτάται από τον τρόπο χορήγησης και από τη χορηγούµενη δόση.
Lithuanian: Šis poveikis priklauso nuo naudojimo būdo ir dozės.
Greek: Το Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij επιβεβαίωσε ότι το σηµείο παραγωγής του προϊόντος έχει εγκριθεί µε αριθµό έγκρισης 324-BVEAK για φαρµακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij patvirtino, kad gamybos vietai buvo išduotas leidimas Nr.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 6 µηνών.
Lithuanian: Nenaudoti jaunesniems kaip 6 mėn.
Greek: Κατά την αρχική θεραπεία εφαρµόστε την κρέµα δύο φορές ηµερησίως.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kremą reikia tepti du kartus per dieną.
Greek: H βουτυρική ρεσοκορτόλη είναι ένα κορτικοστεροειδές, το οποίο έχει ισχυρή γλυκοκορτικοστεροειδή δράση.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas yra kortikosteroidas, kuriam būdingas stiprus gliukokortikoidinis veikimas.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσίας, π.χ. συχνότητα εφαρµογής µεγαλύτερη από δύο φορές ηµερησίως ή επιµήκυνση της διάρκειας αγωγής, αυξάνεται ο κίνδυνος εµφάνισης συστηµατικής γλυκοκορτικοστεροειδούς δράσης ιδιαίτερα όταν εφαρµόζεται σε εκτεταµένες αλλοιώσεις.
Lithuanian: Perdozavus, t. y. naudojant dažniau nei du kartus per dieną arba gydant ilgiau, didėja gliukokortikoidinio sisteminio poveikio rizika, ypač esant dideliam pažeidimų plotui.
Greek: Δεν ισχύουν.
Lithuanian: Netaikoma.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λευκή έως υπόλευκη κρέµα.
Lithuanian: VAISTO FORMA Blyškiai baltas kremas.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pruban 0,1 % κρέµα για σκύλους.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS PRUBAN 0,1 % kremas šunims
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσεται σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25 οC.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Greek: Να χορηγείται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή.
Lithuanian: Išduodama su veterinarijos gydytojo receptu.
Greek: 11. ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
Greek: Για παράδειγµα, σε σκύλο βάρους 5 kg η συνολική επιφάνεια στην οποία θα εφαρµοστεί το Pruban, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 cm2.
Lithuanian: Pavyzdžiui, šuniui, sveriančiam 5 kg, gydomas odos plotas neturi viršyti 50 cm2.
Greek: Γ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΎΝ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΑΝΑΦΟΡΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS NAUDOJIMO
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε ζώα που πάσχουν από το σύνδροµο Cushing.
Lithuanian: Nenaudoti šunims esant Kušingo sindromui.
Greek: Για µερικά λεπτά µετά από την επάλειψη, προσπαθήστε να αποσπάσετε την προσοχή του ζώου, ώστε να αποφευχθεί η τυχόν αποµάκρυνση της κρέµας λόγω λείξεως (η λήψη της κρέµας από το στόµα δεν είναι βλαβερή για το σκύλο, αλλά η αποµάκρυνση της κρέµας λόγω λείξεως αµέσως µετά από την εφαρµογή της, ίσως µειώσει την αποτελεσµατικότητά της).
Lithuanian: Rekomenduotina išteptą šunį kelias minutes kuo nors sudominti, kad nenulaižytų kremo (nurytas kremas šunims nekenksmingas, tačiau jį nulaižius, gali sumažėti gydymo efektyvumas).
Greek: Η µέγιστη συνολική επιφάνεια των αλλοιώσεων (σε cm2) δεν πρέπει να υπερβαίνει το 10πλάσιο του σωµατικού βάρους (σε kg).
Lithuanian: Didžiausias gydomų pažeidimų plotas (cm2) neturi 10 kartų viršyti šuns kūno svorio (kg).
Greek: Μη φυλάσσεται σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 250 C .
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Greek: Η µεταλοκορτικοστεροειδής καθώς και η προγεστερονική της δράση είναι πολύ ασθενής.
Lithuanian: Jo mineralokortikoidinis ir progestageninis poveikis yra labai menkas.
Greek: Αλείψτε την κρέµα απαλά πάνω στην αλλοίωση, φορώντας ελαστικά γάντια µιας χρήσης.
Lithuanian: Kremą reikia švelniai užtepti ant pažeistos vietos mūvint vienkartines pirštines.
Greek: Επειδή τα γλυκοκορτικοστεροειδή µπορούν να προκαλέσουν επιβράδυνση της ανάπτυξης, η χρήση του σε νεαρά, αναπτυσσόµενα ζώα θα πρέπει να ελέγχεται προσεκτικά και να µην εφαρµόζεται σε αλλοιώσεις µεγάλου µεγέθους.
Lithuanian: Gliukokortikosteroidai gali slopinti augimą, todėl jauniems augantiems gyvūnams, naudoti galima tik esant griežtai kontrolei.
Greek: Εφαρµόστε 1 cm κρέµας (0,2 g) ανά 10 cm2 δερµατικών αλλοιώσεων.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kremą reikia tepti du kartus per dieną maždaug 1 cm ilgio kremo juostele (0,2 g) 10 cm2 pažeistos odos plotui.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Βουτυρική ρεσοκορτόλη 1mg/g.
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Rezorkolio butiratas: 1 mg/g.
Greek: Σε περίπτωση σακχαρώδους διαβήτη, η πιθανή συστηµατική δράση του προϊόντος µπορεί να επηρεάσει την συγκέντρωση γλυκόζης στον ορό.
Lithuanian: Diabetes mellitus atveju dėl galimo sisteminio poveikio gali atsirasti glikemija.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Σωληνάρια που περιέχουν 15 γραµµάρια κρέµας.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 15 g kremo tūbelė.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ " Saugoti nuo vaikų.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό(ά) συστατικό(ά):
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga: rezokortolio butiratas
Greek: Η βουτυρική ρεσοκορτόλη έχει τοπική και συστηµατική γλυκοκορτικοστεροειδή δράση.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas gliukokortikoidiškai veikia vietiškai ir sistemiškai.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει ένα σωληνάριο.
Lithuanian: Kartoninės dėžutės po vieną tūbelę.
Greek: 15. ΕΠΩΝΥΜΙΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Greek: Το Pruban περιέχει ως δραστικό συστατικό τη βουτυρική ρεσοκορτόλη.
Lithuanian: Pruban veiklioji medžiaga yra rezokortolio butiratas.
Greek: 6.4 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Πιεζόµενα σωληνάρια από αλουµίνιο που περιέχουν 15g κρέµας, µε στόµιο σφραγισµένο µε φύλλο αλουµινίου και κλεισµένο µε βιδωτό πώµα από πολυαιθυλένιο.
Lithuanian: Viena 15 g kremo susispaudžianti aliumininė tūbelė, užlydyta aliuminiu ir užsukta poletileniniu dangteliu.
Greek: Μετά από την τοπική εφαρµογή στο δέρµα, παρατηρείται τοπική αντιφλεγµονώδης δράση, η οποία σε υψηλότερες δόσεις συνοδεύεται από ήπια και αναστρέψιµη καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων.
Lithuanian: Užtepus ant odos, pastebimas vietinis priešuždegiminis poveikis, o jei naudojamos didesnės dozės - lengvas bei grįžtamas antinksčių slopinimas.
Greek: Ο σκύλος θα πρέπει να επανεξεταστεί από τον κτηνίατρο σε περίπτωση που δεν επέλθει ίαση µετά από 14 ηµέρες θεραπείας.
Lithuanian: Jei praėjus 14 dienų žaizdos neužgyja, šunį iš naujo turi apžiūrėti veterinaras.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ (Μήνας / έτος)
Lithuanian: TINKAMUMO DATA {mėnuo/metai}
Greek: Η θεραπευτική χρήση αυτών των ουσιών στον άνθρωπό έχει αποδείξει ότι προκαλεί τοπικές ανεπιθύµητες ενέργειες όπως λέπτυνση του δέρµατος, εξασθένιση του δέρµατος, επιβράδυνση της ικανότητας επούλωσης και δευτερογενείς µολύνσεις.
Lithuanian: Nustatyta, kad šios medžiagos naudotos žmonėms gydyti, sukėlė tokius nepalankius poveikius, kaip odos plonėjimą, odos susilpnėjimą, užsitęsusį gijimą ir antrines infekcijas.
Greek: Διάρκεια ζωής µετά από το πρώτο άνοιγµα της στοιχειώδους συσκευασίας: 8 εβδοµάδες.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atkimšus pirmą kartą - 8 savaitės.
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγµα, χρήση εντός 8 εβδοµάδων
Lithuanian: Pirmą kartą atkimšus būtina sunaudoti per 8 sav.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους µε αλλοιώσεις που οφείλονται σε µόλυνση από βακτήρια, ιούς, µύκητες ή παράσιτα ή σε εξελκωµένες αλλοιώσεις.
Lithuanian: Nenaudoti šunims, kuriems yra bakterinių, virusinių, grybinių ar dėl parazitų atsiradusių pažeidimų arba išopėjusių pažeidimų.
Greek: Εφαρµόστε την κρέµα για 7 έως 14 ηµέρες.
Lithuanian: Gydyti 7-14 dienų, tačiau ne ilgiau kaip 14 dienų.
Greek: Πριν από την εφαρµογή καθαρίστε και κουρέψτε την προσβεβληµένη περιοχή.
Lithuanian: Prieš tepant būtina nuvalyti pažeistas vietas ir apkirpti dengiančius plaukus.
Greek: Θεραπεία της οξείας εντοπισµένης εξιδρωµατικής δερµατίτιδας.
Lithuanian: INDIKACIJOS Gydyti, esant ūmiam lokalizuotam šlapiuojančiam dermatitui.
Greek: Πλένετε τα χέρια µετά από κάθε επάλειψη.
Lithuanian: Po naudojimo reikia plauti rankas.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθµός}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS
Greek: ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Netaikoma.
Greek: Αποφύγετε την επαφή µε το προϊόν.
Lithuanian: Būtina vengti sąlyčio su preparatu.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει παρατηρηθεί υπεραιµία της περιοχής, στην οποία εφαρµόζεται η κρέµα.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pastebėta gydytos vietos hiperemija.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε ζώα που προορίζονται για αναπαραγωγή και σε θηλάζοντα ή έγκυα σκυλιά.
Lithuanian: Nenaudoti veisiamiems šunims, laktacijos metu ir šuningoms kalėms.
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόµα σε σκύλους παρατηρήθηκε συστηµατική δράση σε πολύ µικρό βαθµό.
Lithuanian: Davus per os, šunims pastebėti kai kurie sisteminiai poveikiai.
Greek: 6.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την απόρριψη των µη χρησιµοποιηθέντων κτηνιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων ή των υπολειµµάτων που προέρχονται από τη χρήση των προϊόντων αυτών
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) PRUBAN Περίληψη EPAR για το κοινό
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRUBAN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pruban:
Lithuanian: Kita informacija apie Pruban:
Greek: Στις µελέτες, στις οποίες συµµετείχαν σκύλοι που υπέφεραν από οξεία εντοπισµένη εξιδρωµατική δερµατίτιδα, περίπου 80% των νοσούντων ζώων θεραπεύθηκαν ή βελτιώθηκε η κατάστασή τους ύστερα από 7 έως 14 ηµέρες θεραπείας.
Lithuanian: Tyrimų, į kuriuos buvo įtraukti ūmiu šlapiuoju dermatitu sergantys šunys, metu beveik 80 proc. šunų pasveiko arba jų būklė pagerėjo po 7 - 14 dienų tyrimo.
Greek: Το Pruban δεν πρέπει να χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 6 ετών.
Lithuanian: Pruban neturi būti skiriamas jaunesniems negu 6 mėnesių šunyčiams.
Greek: Η κρέµα πρέπει να εφαρµόζεται στην περιοχή δύο φορές την ηµέρα κατά τη διάρκεια 7 έως 14 ηµερών.
Lithuanian: Kremas ant pažeistos vietos tepamas du kartus per parą 7 - 14 dienų.
Greek: Διενεργήθηκε επίσης µια δοκιµή σε ανθρώπους.
Lithuanian: Buvo atlikti ir preparato poveikio žmonėms tyrimai.
Greek: Η ρεσοκορτόλη είναι ένα κορτικοστεροειδές.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas yra kortikosteroidas.
Greek: Τι είναι το Pruban;
Lithuanian: Kas yra Pruban?
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Pruban υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για τη θεραπεία της οξείας εντοπισµένης εξιδρωµατικής δερµατίτιδας σε σκύλους, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Pruban.
Lithuanian: Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) nusprendė, kad skiriant Pruban ūmiu šlapiuoju dermatitu sergantiems šunims, jo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Pruban rinkodaros teisę.
Greek: Δεδοµένου ότι τα γλυκοκορτικοστεροειδή επιβραδύνουν την ανάπτυξη, η χρήση του προϊόντος σε νεαρά ζώα σε φάση ανάπτυξης πρέπει να ελέγχεται καλά και δεν πρέπει να χορηγείται αγωγή για τις εκτεταµένες αλλοιώσεις.
Lithuanian: Kadangi gliukokortikosteroidai gali sulėtinti augimą, reikia atidžiai stebėti preparato skyrimą jauniems, augantiems gyvūnams, o smarkiai pažeistos vietos negali būti gydomos.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Pruban;
Lithuanian: Kokia su Pruban vartojimu siejama rizika?
Greek: Το Pruban είναι κρέµα σε χρώµα λευκό ή σχεδόν λευκό και περιέχει ως δραστική ουσία τη βουτυρική ρεσοκορτόλη.
Lithuanian: Pruban yra baltas arba balkšvas kremas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rezokortolio butirato.
Greek: Το Pruban µειώνει τοπικά τη φλεγµονή του δέρµατος.
Lithuanian: Pruban sumažina vietinį odos uždegimą.
Greek: Σε περίπτωση σακχαρώδους διαβήτη, η πιθανή συστηµατική δράση του προϊόντος µπορεί να επηρεάσει την συγκέντρωση γλυκόζης στον ορό.
Lithuanian: Sergant cukriniu diabetu potencialus sisteminis preparato poveikis gali lemti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Greek: Οι περισσότερες περιπτώσεις οφείλονται σε επιπλοκές ύστερα από αλλεργική αντίδραση σε τσιµπήµατα ψύλλων, αλλά µπορεί επίσης να προκαλούνται από άλλα εκτοπαράσιτα, αλλεργικές δερµατίτιδες, διαταραχές πρωκτικών αδένων ή από ξένα σώµατα (όπως άγανα φυτών).
Lithuanian: Daugelį ūmaus šlapiojo dermatito atvejų sukelia padidėjęs jautrumas blusų įkandimams, nors ligą gali sukelti ir kitų ektoparazitų įkandimai, alerginės odos ligos, sutrikusi analinių liaukų veikla arba pašaliniai objektai (pvz., akuotai).
Greek: Το Pruban δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους µε εκτεταµένες αλλοιώσεις και αλλοιώσεις που οφείλονται σε µόλυνση ή συνοδεύονται από έλκος ή σε ζώα µε σύνδροµο Cushing (ανεπάρκεια του φλοιού των επινεφριδίων).
Lithuanian: Pruban negalima skirti šunims, kurių odoje yra didelių, užkrėstų ar išopėjusių vietų, arba gyvūnams, kuriems nustatytas Kušingo sindromas (hiperadrenokorticizmas).
Greek: Πώς δρα το Pruban;
Lithuanian: Kaip veikia Pruban?
Greek: Στις 16 Νοεµβρίου 2000 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International B.V.
Lithuanian: bendrovei „Intervet International B.
Greek: Η δοκιµή κατέδειξε µικρό ερεθισµό αλλά µηδενική τοξικότητα.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad oda dirginama nestipriai, toksiško poveikio nenustatyta.
Greek: Η ρεσοκορτόλη ανήκει στην κατηγορία των γλυκοκορτικοστεροειδών µε αντιφλεγµονώδη δράση.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas priklauso priešuždegiminį poveikį turinčių gliukokortikosteroidų grupei.
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι η θεραπευτική χρήση των εν λόγω ουσιών στον άνθρωπο προκαλεί τοπικές ανεπιθύµητες ενέργειες όπως λέπτυνση του δέρµατος, εξασθένιση του δέρµατος, επιβράδυνση της ικανότητας επούλωσης και δευτερογενείς µολύνσεις.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Skiriant šias gydomąsias medžiagas žmonėms, pasireiškia vietinės reikšmės šalutiniai reiškiniai - odos plonėjimas, didesnis odos pažeidžiamumas, ilgesnis gijimas ir antrinės infekcijos.
Greek: Το φάρµακο δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε σκύλους που προορίζονται για αναπαραγωγή ούτε σε σκύλους κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Lithuanian: Preparato negalima skirti veisimui skirtiems šunims arba šuningoms arba žindančioms kalėms.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pruban;
Lithuanian: Kodėl Pruban buvo patvirtintas?
Greek: Πραγµατοποιήθηκαν πολλές µελέτες σε αρουραίους, κουνέλια και σκύλους προκειµένου να καταδειχθεί η ασφάλεια του φαρµάκου.
Lithuanian: Siekiant nustatyti Pruban saugumą, buvo atlikta keletas tyrimų su žiurkėmis, triušiais ir šunimis.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει παρατηρηθεί υπεραιµία της περιοχής στην οποία εφαρµόζεται η κρέµα.
Lithuanian: Retais atvejais buvo nustatyta gydomos odos vietų hiperemija.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τη δοσολογία περιλαµβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Dozių nustatymas paaiškintas pakuotės lapelyje.
Greek: Επιβάλλεται η στενή παρακολούθηση των αλλοιώσεων για ενδείξεις µόλυνσης.
Lithuanian: Pažeistas odos vietas reikia atidžiai stebėti, ar neatsiras uždegimo simptomų.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν µπορεί να υποκαταστήσει τις συµβουλές του κτηνιάτρου σας.
Lithuanian: Net ir perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinaru.
Greek: {κείμενο}
Lithuanian: {tekstas}
Greek: Παράρτημα <III> <IV>
Lithuanian: <III> <IV> priedas
Greek: <Τροποποιήσεις που πρέπει να συμπεριληφθούν στις αντίστοιχες παραγράφους των πληροφοριών του προϊόντος (νέο κείμενο με υπογράμμιση και έντονη γραφή, διαγεγραμμένο κείμενο με διακριτή διαγραφή)>
Lithuanian: <Pakeitimai, kuriuos reikia įtraukti į atitinkamus vaistinio preparato informacinių dokumentų skyrius (naujas tekstas pabrauktas ir paryškintas, ištrintas tekstas - perbrauktas)>
Greek: <Παράρτημα III>
Lithuanian: <III priedas>
Greek: <Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος>
Lithuanian: <Preparato charakteristikų santrauka>
Greek: Τροποποιήσεις στις πληροφορίες του (των) εθνικά εγκεκριμένου(-ων) φαρμακευτικού(-ών) προϊόντος(-ων)
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis registruoto (-ų) vaistinio (-ių) preparato (-ų) informacinių dokumentų pakeitimai
Greek: Στον βαθμό που υπάρχουν άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν {δραστική(-ες) ουσία(-ες), όπως αυτή(-ες) καταχωρήθηκε(-αν) στον κατάλογο EURD} και διαθέτουν ήδη άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ ή υπόκεινται σε μελλοντικές διαδικασίες έκδοσης άδειας κυκλοφορίας στην ΕΕ, η CMDh συνιστά στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και στους αιτούντες/κατόχους αδειών κυκλοφορίας να λάβουν σοβαρά υπόψη τους τη θέση αυτή της CMDh.
Lithuanian: Kadangi šiuo metu ES yra registruota daugiau vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į EURD sąrašą}, arba ateityje ES bus prašoma registruoti tokių vaistinių preparatų, todėl CMD(h) rekomenduoja, kad suinteresuotos valstybės narės bei pareiškėjai ar registruotojai tinkamai atsižvelgtų į šį CMD(h) sutarimą.
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων άδειας(-ών) κυκλοφορίας
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas