FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 6 film-coated tablets 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets 250 film-coated tablets
Bulgarian: 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 250 филмирани таблетки
English: - the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Bulgarian: - целта на изпращането е да се постигне уеднаквяване на кратката характеристика на продукта, данните върху опаковката и листовката,
English: Xefo 4 mg/ml solution for injection is intended for intramuscular (i.m.)
Bulgarian: Xefo 4 mg/ml инжекционен разтвор е предназначен за интрамускулно (i.m.) или интравенозно (i.v.) инжектиране.
English: Xefo Rapid tablets must be swallowed with sufficient fluid.
Bulgarian: Xefo Rapid таблетки трябва да бъдат поглъщани с достатъчно течност.
English: As with most NSAIDs occassional increase in serum transaminases level, increase in serum bilirubin or other liver function parameters, as well as increases in serum creatinine and blood urea nitrogen as well as other laboratory abnormalities have been reported.
Bulgarian: Както при повечето НСПВС, има съобщения за инцидентно повишаване на нивото на серумните трансаминази, повишаване на серумния билирубин или други параметри на чернодробната функция, както и повишаване на серумния креатинин и кръвния- уреен азот (BUN), както и за други отклонения при лабораторните изследвания.
English: Severe urinary, CNS and skin reactions have not been reported.
Bulgarian: Не са съобщавани тежки реакции на пикочната система, централната нервна система и кожата.
English: Treatment with lornoxicam should be discontinued if renal function deteriorates during treatment.
Bulgarian: Ако по време на лечението бъбречната функция се влоши, лечението с лорноксикам трябва да бъде преустановено.
English: Precaution is advised in elderly postoperative patients.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст след операция се препоръчва повишено внимание.
English: A clear reduction in pain intensity vs. placebo was only obtained at ≥8 mg LNX p.o. (8
Bulgarian: Явно намаляването на интензитета на болката спрямо плацебо е получено само при ≥8 mg лорноксикам перорално (доза от 8 mg при проучване CT01).
English: Take special care with Xefo Rapid - if you have impaired renal function - if you have a history of hypertension and⁄or heart failure as fluid retention and oedema - if you suffer from ulcerative colitis or Crohn's disease - if you have a history of bleeding tendency
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Xefo Rapid - ако сте с увредена бъбречна функция; - ако имате анамнеза за хипертония и/или сърдечна недостатъчност, като задръжка на течности и оток; - ако страдате от улцерозен колит или болест на Крон; - ако имате анамнеза за склонност към кървене.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Concomitant administration of lornoxicam and - Cimetidine: Increased plasma concentrations of lornoxicam.
Bulgarian: Едновременно приложение на лорноксикам и - циметидин: повишени плазмени концентрации на лорноксикам.
English: Lornoxicam Rapid, 8 mg, film coated tablets Short-term relief of acute mild to moderate pain
Bulgarian: Lornoxicam Rapid, 8 mg, филмирани таблетки краткосрочно облекчаване на остра лека до умерена болка
English: • Efficacy issues
Bulgarian: Въпроси, свързани с ефикасността
English: Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure, established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with Lornoxicam after careful consideration.
Bulgarian: Пациенти с неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, установена исхемична болест на сърцето, периферна артериална болест и/или мозъчносъдова болест трябва да бъдат лекувани с лорноксикам само след внимателно обмисляне.
English: White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L08”
Bulgarian: Бяла до жълтеникава, продълговата, филмирана таблетка с отпечатано “L08”
English: The use of lornoxicam, as with any drug known to inhibit cyclooxygenase/prostaglanding synthesis, may impair fertility and is not recommended in women attempting to conceive.
Bulgarian: Както всяко лекарство, за което е известно, че инхибира синтеза на циклооксигеназата/простагландините, така и при използване на лорноксикам може да се наблюдава нарушение на фертилитета и неговото приложение при жени, правещи опити да забременеят, не се препоръчва.
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Film:
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат
English: Do not take xefo Rapid - if you are allergic (hypersensitive) to Xefo or any of the other ingredients of Xefo 8 mg film coated tablets.
Bulgarian: Не приемайте Xefo Rapid - ако сте алергични (свръхчувствителни) към Xefo или някоя от другите съставки на Xefo 8
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: Arthralgia.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести: артралгия.
English: Dissolve lornoxicam 8 mg powder for solution for injection with the accompanying 2 ml solvent for solution for injection before i.v.
Bulgarian: Разтворете лорноксикам 8 mg прах за инжекционен разтвор с приложения 2 ml разтворител за инжекционен разтвор преди i.v. или i.m. инжектиране.
English: Renal and urinary disorders Rare: Nocturia, micturition disorders, increase in blood urea nitrogen and creatinine levels.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Редки: никтурия, микционни нарушения, повишаване нивата на кръвния уреен азот и креатинина.
English: The third meta-analysis on the overall impression of the 12 placebo-controlled double blind lornoxicam efficacy studies included 1 study with parenteral (i.m.)
Bulgarian: Третият мета-анализ върху цялостното впечатление от 12-те плацебо контролирани, двойно слепи проучвания върху ефикасността на лорноксикам включва 1 проучване с парентерално (интрамускулно) приложение на лорноксикам (CT87) и 2 проучвания с много интравенозни дози (CT25-2, CT70).
English: There are no data on the excretion of lornoxicam in human breast milk.
Bulgarian: Няма данни за отделянето на лорноксикам в кърмата.
English: White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”
Bulgarian: Бяла до жълтеникава, продълговата, филмирана таблетка с отпечатано “L04”
English: Adults: The usual dose is 8-16 mg divided into 2 or 3 doses.
Bulgarian: Възрастни: обичайната доза е 8-16 mg, разделена на 2 или 3 приема.
English: For all the pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam It was agreed that the following additional undesirable effects: weight changes, ecchymosis, prolonged bleeding time, bronchospasm, rhinitis, perforated peptic ulcer, pupura, increase in blood urea nitrogen and creatinine levels.
Bulgarian: Постигнато е съгласие за следните допълнителни нежелани ефекти: промени в теглото, екхимоза, удължено време на кървене, бронхоспазъм, ринит, перфорирала пептична язва, пурпура, повишаване на нивата на уреята, азота и креатитина в кръвта.
English: Reduction of dose frequency of Xefo Rapid to once daily in patients suffering from renal impairment is recommended.
Bulgarian: При пациентите, страдащи от бъбречно увреждане се препоръчва намаляване на честота на приложение на Xefo Rapid до веднъж дневно.
English: What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 4 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”.
Bulgarian: Как изглежда Xefo и какво съдържа опаковката Xefo 4 mg филмирана таблетка е бяла до жълтеникава продълговата филмирана таблетка с отпечатано “L04”.
English: 6.5 Nature and contents of container Aluminium/Aluminium blister.
Bulgarian: Алуминий/алуминиев блистер.
English: The most frequent adverse effects of lornoxicam include nausea, dyspepsia, indigestion, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea.
Bulgarian: Най-честите нежелани ефекти на лорноксикам включват гадене, диспепсия, нарушено храносмилане, коремна болка, повръщане и диария.
English: The ampoule: - The solvent contains water for injection.
Bulgarian: - Разтворителят съдържа вода за инжекции.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ДАННИТЕ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
English: 4 mg
Bulgarian: 4 mg/ml
English: Keep vial in the outer carton.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в картонената кутия.
English: Due to a local gastrointestinal irritation and a systemic ulcerogenic effect related to the inhibition of prostaglandin (PG)-synthesis, gastrointestinal sequela are common undesirable effects after treatment with lornoxicam as seen with other NSAIDs.
Bulgarian: Поради локалното стомашно-чревно дразнене и системния улцерогенен ефект, свързан с инхибирането на простагландиновия (PG)-синтез, стомашно-чревните последици са чести нежелани ефекти след лечение с лорноксикам, както и при другите НСПВС.
English: Lornoxicam Rapid film coated tablets are supplied for oral administration and should be taken with a glass of liquid.
Bulgarian: Lornoxicam Rapid филмирани таблетки се дават за перорално приложение и трябва да се приемат с чаша течност.
English: METHOD OF ADMINISTRATION The powder must be dissolved in the accompanying solvent before use.
Bulgarian: Преди употреба прахът трябва да се разтвори с приложения разтворител.
English: Xefo Rapid is distributed in pack sizes of 6, 10, 20, 30, 50, 100 and 250 film-coated tablets.
Bulgarian: Xefo Rapid се разпространява в опаковки с размери от 6, 10, 20, 30, 50, 100 и 250 филмирани таблетки.
English: Metabolic/Endocrine
Bulgarian: Пикочна система Метаболитни/Ендокринни Дихателни
English: What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 8 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L08”.
Bulgarian: Как изглежда Xefo и какво съдържа опаковката Xefo 8 mg филмирана таблетка е бяла до жълтеникава продълговата филмирана таблетка с отпечатано “L08”.
English: Rare: Melaena, haematemesis, stomatitis, oesophagitis, gastrooesophageal reflux, dysphagia, aphthous stomatitis, glossitis, perforated peptic ulcer.
Bulgarian: Редки: мелена, хематемеза, стоматит, езофагит, гастроезофагеален рефлукс, дисфагия, афтозен стоматит, глосит, перфорирала пептична язва.
English: What Xefo Rapid looks like and contents of the pack Xefo Rapid 8 mg film-coated tablet is a white to yellowish round biconvex film-coated tablet.
Bulgarian: Как изглежда Xefo Rapid и какво съдържа опаковката Xefo Rapid 8 mg филмирана таблетка е бяла до жълтеникава, кръгла, двойно изпъкнала, филмирана таблетка.
English: Lornoxicam 4mg tid or 8mg bid is at least as effective as diclofenac 50mg tid and naproxen 500mg bid.
Bulgarian: Lornoxicam 4 mg три пъти дневно или 8 mg два пъти дневно е поне толкова ефективен, колкото и диклофенак 50 mg три пъти дневно и напроксен 500 mg два пъти дневно.
English: Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam
Bulgarian: Приготвен разтвор: 1 ml съдържа 4 mg лорноксикам
English: WHAT XEFO RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR Xefo Rapid is a non-steroidal anti-inflammatory drug and antirheumatic drug (NSAID) of the oxicam class.
Bulgarian: Xefo Rapid е нестероидно противовъзпалително и антиревматично средство (НСПВС) от клас оксиками.
English: Caution should be advised in patients receiving concomitant medications which could increase the risk of ulceration or bleeding, such as oral corticosteroids, anticoagulants such as warfarin, selective serotonin-reuptake inhibitors or anti-platelet agents such as acetylsalicylic acid (see section 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациентите, получаващи едновременно лекарствени продукти, които могат да повишат риска от язва или кървене, като перорални кортикостероиди, антикоагуланти като варфарин, селективни инхибитори на обратния захват на серотонина или тромбоцитни антиагреганти като ацетилсалициловата киселина (вж. точка 4.5).
English: Lornoxicam at dosages 4mg tid and 8mg bid is effective in the symptomatic treatment of RA.
Bulgarian: В дози от 4 mg три пъти дневно и 8 mg два пъти дневно Lornoxicam показва ефективност при симптоматичното лечение на РА.
English: HOW TO TAKE XEFO
Bulgarian: Как да приемате Xefo
English: One vial contains 8 mg lornoxicam.
Bulgarian: Един флакон съдържа 8 mg лорноксикам.
English: Xefo should not be used concomitantly with other NSAIDs such as acetylsalicylic acid, ibuprofen and COX-2 inhibitors.
Bulgarian: Xefo не трябва да се използва едновременно с други НСПВС, като ацетилсалицилова киселина, ибупрофен и инхибитори на циклооксигеназа-2.
English: It is intended for short term treatment of acute mild to moderate pain
Bulgarian: Предназначен е за краткосрочно облекчаване на лека до умерена болка
English: Pain 8-16 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
Bulgarian: 8-16 mg лорноксикам дневно, разделен на 2 или 3 приема.
English: With respect to OA, the following can be summarised: Lornoxicam 8mg bid (16 mg) is more efficacious than placebo.
Bulgarian: Lornoxicam 8 mg два пъти дневно (16 mg) е по-ефикасен от плацебо.
English: - Symptomatic relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis
Bulgarian: - симптоматично облекчаване на болката и възпалението при ревматоиден артрит
English: If you are going to be treated with heparin or tacrolimus concomitantly with Xefo Rapid, please inform your doctor about your current medicine.
Bulgarian: Ако Ви предстои лечение с хепарин или такролим едновременно с Xefo Rapid, моля уведомете
English: The appearance of the product after reconstitution is a yellow, clear liquid.
Bulgarian: Външният вид на продукта след приготвяне е жълта, бистра течност.
English: Lornoxicam, 8 mg, Powder and solvent for solution for injection Short-term relief of acute mild to moderate pain
Bulgarian: Lornoxicam, 8 mg, прах и разтворител за инжекционен разтвор краткосрочно облекчаване на лека до умерена остра болка
English: White to yellowish round biconvex film-coated tablet.
Bulgarian: Бяла до жълтеникава, кръгла, двойно изпъкнала, филмирана таблетка.
English: Xefo Rapid should not be used concomitantly with other NSAIDs such as acetylsalicylic acid, ibuprofen and COX-2 inhibitors.
Bulgarian: Xefo Rapid не трябва да се използва едновременно с други НСПВС, като ацетилсалицилова киселина, ибупрофен и инхибитори на ензима циклооксигеназа-2.
English: - One vial with powder contains 8 mg lornoxicam - Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are mannitol, trometamol, disodium edetate.
Bulgarian: - Активното вещество е лорноксикам; - Един флакон с прах съдържа 8 mg лорноксикам; - Приготвен разтвор: 1 ml съдържа 4 mg лорноксикам; - Другите съставки са манитол, трометамол, динатриев едетат.
English: Lornoxicam 8mg bid is at least as effective as diclofenac 50mg tid and naproxen 500mg bid.
Bulgarian: Lornoxicam 8 mg два пъти дневно е поне толкова ефективен, колкото и диклофенак 50 mg три пъти дневно и напроксен 500 mg два пъти дневно.
English: Pack sizes: 10, 20, 30, 50 and 100 film-coated tablets.
Bulgarian: Размер на опаковката: 10, 20, 30, 50 и 100 филмирани таблетки.
English: Keep the vial in the outer carton
Bulgarian: Съхранявайте флакона в картонената кутия
English: The most common side effects of Xefo include nausea, dyspepsia, indigestion, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции на Xefo включват гадене, диспепсия, нарушено храносмилане, коремна болка, повръщане и диария.
English: - Symptomatic relief of pain and inflammation in osteoarthritis.
Bulgarian: - Симптоматично облекчаване на болка и възпаление при остеоартрит
English: What Xefo looks like and contents of the pack The powder is a yellow, solid substance and the solvent a clear liquid.
Bulgarian: Прахът е жълто, твърдо вещество, а разтворителят е бистра течност.
English: Excipients: Lactose 90 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: Една филмирана таблетка съдържа 8 mg лорноксикам Помощни вещества: лактоза 90 mg За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1.
English: - if you suffer from thrombocytopenia - if you are hypersensitive to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - if you suffer from severe heart failure - if you suffer from gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - if you have a history of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - if you suffer from an active or have a history of recurrent peptic ulcer - if you suffer from severe liver impairment - if you suffer form severe renal impairment - if you are in the last three months of your pregnancy
Bulgarian: НСПВС, включително ацетилсалицилова киселина; - ако страдате от тежка сърдечна недостатъчност; - ако страдате от стомашно-чревно кървене, мозъчно-съдов кръвоизлив или други нарушения на кръвосъсирването; - ако имате анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация, свързани с предшестващо лечение с НСПВС; - ако страдате от активна или имате анамнеза за рецидивираща пептична язва; - ако страдате от тежко чернодробно увреждане; - ако страдате от тежко бъбречно увреждане; - ако сте бременна в последните три месеца на бременността.
English: Common: Nausea, abdominal pain, dyspepsia, diarrhoea, vomiting.
Bulgarian: Чести: гадене, коремна болка, диспепсия, диария, повръщане.
English: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva n o16,
Bulgarian: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva o16, 2610-016 Amadora, Португалия
English: Lactation
Bulgarian: Резорбция
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 250 film-coated tablets
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 250 филмирани таблетки
English: If you take more Xefo Rapid than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have taken more Xefo Rapid than prescribed.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Xefo Rapid Ако сте приели повече от предписаната доза Xefo Rapid, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
English: An initial dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later can be given on the first treatment day.
Bulgarian: През първия ден на лечението може да бъде дадена първоначална доза от 16 mg, последвана от 8 mg 12 часа по-късно.
English: Xefo is distributed in pack sizes of 10, 20, 30, 50, 100, 250 and 500 film-coated tablets.
Bulgarian: Xefo се разпространява в опаковки с размери от 10, 20, 30, 50, 100, 250 и 500 филмирани таблетки.
English: Do not store above 30°C.
Bulgarian: Да не се сьхранява над 30 °C.
English: Uncommon: Rash, pruritus, hyperhidrosis, rash erythematous, urticaria, alopecia.
Bulgarian: Нечести: обрив, сърбеж, хиперхидроза, еритематозен обрив, уртикария, алопеция.
English: Xefo Rapid is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to lack of data
Bulgarian: Поради липсата на данни, Xefo Rapid не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18годишна възраст.
English: Blood and the lymphatic system disorders Rare: Anaemia, thrombocytopenia, leucopoenia, prolonged bleeding time Very rare: Ecchymosis.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Редки: анемия, тромбоцитопения, левкопения, удължено време на кървене
English: OUTER CARTON FOR TABLET CONTAINER AND LABEL OF TABLET CONTAINER
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ОПАКОВКАТА ЗА ТАБЛЕТКИ
English: Pack sizes: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 film-coated tablets
Bulgarian: Размер на опаковката: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 филмирани таблетки.
English: Incidence of ADRs reported for lornoxicam by SOC, Indication and Dose
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при лорноксикам, според системно-органната класификация, показанието и дозата
English: - One film-coated tablet contain 8 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Lactose monohydrate, Cellulose, microcrystalline, Povidone, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate Film: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Talc, Hypromellose
Bulgarian: - Активното вещество е лорноксикам; - Една филмирана таблетка съдържа 8 mg лорноксикам; - Другите съставки са: Ядро: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат Филмова обвивка: макрогол, титаниев диоксид (Е171), талк, хипромелоза
English: - Hepatic impairment (e.g. liver cirrhosis): Clinical monitoring and laboratory assessments at regular intervals should be considered in patients with hepatic impairment as accumulation of lornoxicam (increase in AUC) may occur after treatment with daily doses of 12-16 mg. Apart from that, hepatic impairment does not seem to affect pharmacokinetic parameters of lornoxicam as compared to healthy subjects.
Bulgarian: - Чернодробно увреждане (напр. чернодробна цироза): при пациенти с чернодробно увреждане трябва да се има предвид клинично проследяване и лабораторна оценка през определен интервал от време, тъй като след лечение с дневни дози от 12-16 mg може да настъпи кумулиране на лорноксикам (повишаване на AUC).
English: For all the pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam It was agreed that the following would be included: - Methotrexate: Increased serum concentration of methotrexate.
Bulgarian: Постигнато е съгласие да бъде включено следното: - метотрексат: повишена серумна концентрация на метотрексат.
English: Uncommon: Constipation, flatulence, eructation, dry mouth, gastritis, gastric ulcer, abdominal pain upper, duodenal ulcer, mouth ulceration.
Bulgarian: Нечести: запек, метеоризъм, оригване, сухота в устата, гастрит, стомашна язва, болка в горната част на корема, дуоденална язва, разязвяване на устата.
English: Therapeutic indications - Section 4.1 of the SPC The Therapeutic Indications were agreed for the following pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam
Bulgarian: Терапевтичните показания са съгласувани за следните лекарствени форми и количество на активното вещество в дозова единица лорноксикам
English: In addition the following wording has been included as agreed by the PhVWP in October 2005 and January 2007: - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe heart failure
Bulgarian: В допълнение следната формулировка е включена като одобрена от PhVWP през октомври 2005 г. и януари 2007 г.: - анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация, свързани с предшестващо лечение с
English: Uncommon: Flushing, oedema.
Bulgarian: Нечести: зачервяване, оток.
English: Oedema, hypertension, and cardiac failure, have been reported in association with NSAID treatment.
Bulgarian: Има съобщения за оток, хипертония и сърдечна недостатъчност във връзка с лечението с НСПВС.
English: - Hypersensitivity to lornoxicam or any of the excipients - Thrombocytopenia - Hypersensitivity (symptoms like asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - Severe heart failure.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към лорноксикам или някое от помощните вещества; - Тромбоцитопения; - Свръхчувствителност (симптоми като астма, ринит, ангиоедем или уртикария) към други
English: - Short-term relief of acute mild to moderate pain
Bulgarian: - Краткосрочно облекчаване на остра лека до умерена болка
English: The maximum recommended dose is 16 mg daily.
Bulgarian: Препоръчваната максимална доза е 16 mg дневно.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО (АКТИВНО ВЕЩЕСТВО ЗА ДОЗОВА ЕДЕНИЦА/ОБЕМ/МАСА, КАТО %), ПЪТИЩАТА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛЯ
English: The appearance of the solution after reconstitution is a yellow, clear liquid.
Bulgarian: Външният вид на разтвора след приготвяне е жълта, бистра течност.
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet
Bulgarian: Филмиранa таблеткa
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF XEFO AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Bulgarian: ПРОДУКТ Xefo и свързаните с него имена (вж.