FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Uusintarokotus: - ensimmäinen uusintarokotus pitää antaa vuoden kuluttua perusrokotuksesta - tämän jälkeen uusintarokotukset rinotrakeiitti- ja kalikiviroosikomponenteilla pitää antaa vähintään joka kolmas vuosi.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: - Esimene kordusvaktsineerimine üks aasta pärast esimest vaktsineerimiskuuri - Järgnevad kordusvaktsineerimised rinotrahheiidi ja kalitsiviiruse suhtes viiakse läbi intervallidega kuni 3 aastat.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINET) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: MERIAL
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootmisloa hoidja MERIAL,
Finnish: Turvallisuus- ja tehotutkimusten mukaan tämä rokote voidaan sekoittaa Merialin adjuvanttia sisältämättömän kissan leukemiarokotteen kanssa.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed , mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga .
Finnish: Pakkaus, jossa 10 kylmäkuivattua injektiokuiva-ainetta sisältävää pulloa ja 10 liuotinpulloa Pakkaus, jossa 50 kylmäkuivattua injektiokuiva-ainetta sisältävää pulloa ja 50 liuotinpulloa
Estonian: Pakend 10 pudelit lüofilisaati ja 10 pudelit lahustit Pakend 50 pudelit lüofilisaati ja 50 pudelit lahustit
Finnish: Purevax RC injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten
Estonian: Purevax RC lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks
Finnish: Rokote kissan rinotrakeiittia ja kalikivirusinfektiota vastaan.
Estonian: Kasside viraalse rinotrahheiidi ja kasside viraalse kalitsiviroosi vastane vaktsiin.
Finnish: On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta rinotrakeiitti- ja kalikiviruskomponentteja vastaan.
Estonian: Immuunsus tekib 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri pärastesmast vaktsineerimiskuuri rinotrahheiidi ja kalitsiviiruse vastu.
Finnish: Rokote aikaansaa aktiivisen immuniteetin kissan rinotrakeiittiherpesvirusta ja kalikivirusta vastaan.
Estonian: Kutsub esile immuunsuse kasside rinotrahheiiti põhjustava herpesviiruse ja kasside kalitsiviiruse vastu.
Finnish: Tutkimuksissa käytettiin erirotuisia nuoria ja aikuisia kissoja, mutta ei nuoria kissanpentuja.
Estonian: Uuringutesse kaasati eri tõugu noored ja täiskasvanud kassid, kuid mitte väikeseid kassipoegi.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax RC:lle 23. helmikuuta 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Purevax RC müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. veebruaril 2005.
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojautumaan näiden virusten aiheuttamilta taudeilta.
Estonian: Antikehad aitavad kaitsta haiguste eest, mida need viirused põhjustavad.
Finnish: Jos ainetta ruiskuttaa vahingossa itseensä, on viipymättä hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällysmerkintä.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Finnish: Purevax RC:llä rokotetaan vähintään kahdeksan viikon ikäiset kissat seuraavia sairauksia vastaan:
Estonian: Vaktsiini Purevax RC kasutatakse vähemalt 8 nädala vanuste kasside vaktsineerimiseks järgmiste haiguste vastu:
Finnish: Pistoskohtaan voi ilmaantua paikallinen reaktio, joka aristaa lievästi kosketettaessa, kutinaa tai turvotusta, joka häviää 1-2 viikon kuluessa.
Estonian: Samuti võib tekkida süstekohal lokaalne reaktsioon, millega kaasneb puudutamisel vähene valu, kihelus või turse, mis möödub ühe või kahe nädalaga.
Finnish: Altistuessaan myöhemmin uudelleen näille viruksille immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub nende viirustega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Finnish: Silloin tällöin kissoille voi kehittyä ohimenevä apatia (välinpitämättömyys ympäristöstä) ja anoreksia (ruokahaluttomuus) sekä hypertermia (ruumiinlämmön nousu), joka kestää päivän tai pari päivää.
Estonian: Aeg-ajalt esineb kassidel mööduvat apaatiat (huvipuudus ümbritseva vastu) ja anoreksiat (isukaotus), samuti hüpertermiat (kehatemperatuuri tõus), mis taandub paari päevaga.
Finnish: Riski-hyötysuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Finnish: Jos kissanpennulla on paljon vasta-aineita, joita se on saanut emoltaan kohdussa ja emonsa maidossa, ensimmäistä rokotetta tulee lykätä, kunnes pentu on 12 viikon ikäinen..
Estonian: Kui kassipojal on emalt üsasiseselt ja piimaga saadud antikehade suur sisaldus, tuleb esmane vaktsineerimine edasi lükata 12. elunädalani.
Finnish: Kissa tulisi rokottaa uudelleen edellä mainittuja tauteja vastaan vuosi sen jälkeen, kun ensimmäinen rokotussarja on annettu, ja tämän jälkeen joka kolmas vuosi.
Estonian: Kass tuleb revaktsineerida kõikide komponentide vastu üks aasta pärast esmast vaktsineerimist ja seejärel iga kolme aasta tagant.
Finnish: Se auttaa myös vähentämään kalikivirusinfektioon liittyvää viruksen erittymistä yhden vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
Estonian: Vaktsiin aitab vähendada nende haiguste sümptomeid ja kalitsiviirusnakkuse korral ka viiruse eritumist ühe aasta vältel pärast vaktsineerimist.
Finnish: • inaktivoituja kissan kalikivirusantigeeneja (FCV 431- ja G1-kantaa).
Estonian: • inaktiveeritud (hävitatud) kalitsiviroosi antigeenid (FCV 431 ja G1 tüvi).
Finnish: Purevax RC sisältää pieniä määriä heikennettyjä tai tapettuja viruksia, jotka aiheuttavat kissan virusperäisen rinotrakeiitin ja kalikivirusinfektion.
Estonian: Purevax RC sisaldab väikeses koguses nõrgestatud või hävitatud viirusi, mis põhjustavad kasside rinotrahheiiti ja kalitsiviroosi.
Finnish: Purevax RC:tä ei saa antaa tiineille kissoille.
Estonian: Vaktsiini Purevax RC ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt tai tapetut virukset "tunkeilijoiksi" ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Estonian: Kui kassile antakse vaktsiini, peab looma immuunsüsteem nõrgestatud või hävitatud viirusi võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Finnish: Ensimmäinen injektio tulisi antaa vähintään kahdeksanviikkoisille kissanpennuille ja toinen injektio kolmesta neljään viikkoa myöhemmin.
Estonian: Esimene süst tuleb teha kassipoegadele alates 8. elunädalast ning teine süst 3-4 nädalat hiljem.
Finnish: Lääkevalmisteen tehon päämittana käytettiin rokotteen sisältämien virusten vasta-aineiden pitoisuutta veressä.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vaktsiinis sisalduvate viiruste vastaste antikehade sisaldus veres.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax RC:n hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Purevax RC kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Purevax RC müügiloa.
Finnish: Purevax RC:n tehoa on tutkittu useissa laboratoriotutkimuksissa, joissa kissat rokotettiin ja sen jälkeen tartutettiin herpesviruksella ja kalikiviruksella.
Estonian: Vaktsiini Purevax RC efektiivsust uuriti mitmes laborikatses, milles kasse vaktsineeriti ning nakatati herpesviiruse ja kalitsiviirusega.
Finnish: Kenttätutkimuksissa tarkasteltiin Purevax RC:n perusrokotusohjelmaa (2 injektiota 3-4 viikon välein) ja tehosterokotusta (vain yksi injektio).
Estonian: Vaktsiini Purevax RC väliuuringutes vaadeldi esmast vaktsineerimisskeemi (2 süsti 3-4 nädalase vahega) ja revaktsineerimisskeemi.
Finnish: Rokote kissan rinotrakeiittivirusinfektiota (elävä heikennetty) ja kalikivirusinfektiota (inaktivoitu) vastaan
Estonian: kasside viirusliku rinotrahheiidi (nõrgestatud elus-) ja kasside kalitsiviroosi (inaktiveeritud) vaktsiin
Finnish: Tehosterokotetta käsitelleessä tutkimuksessa kissan rinotrakeiittia aiheuttavan herpesviruksen ja kalikiviruksen aiheuttavan viruksen vasta-aineiden määrä pysyi vakaasti suurena tai lisääntyi hieman.
Estonian: Revaktsineerimise uuringus püsis loomadel rinotrahheiidi herpesviiruse ja kalitsiviirusnakkuse vastaste antikehade sisaldus suur või suurenes mõnevõrra.
Finnish: Purevax RC on eläinrokote, joka sisältää
Estonian: Purevax RC on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab järgmisi toimeaineid:
Finnish: • heikennettyä kissan rinotrakeiittia aiheuttavaa herpesvirusta (FHV F2-kanta)
Estonian: • kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi),
Finnish: Muita tietoja Purevax RC:stä
Estonian: Muu teave vaktsiini Purevax RC kohta
Finnish: Purevax RC on rokote.
Estonian: Purevax RC on vaktsiin.
Finnish: Purevax RC:n osoitettiin laboratorio-oloissa suojaavan yllä mainittuja sairauksia vastaan.
Estonian: Laboritingimustes tõendati vaktsiini Purevax RC efektiivsust kasside kaitsmisel eespool nimetatud haiguste eest.
Finnish: Rokote annetaan ruiskeena ihon alle kahtena annoksena.
Estonian: Vaktsiini manustatakse kahe nahaaluse süstina.
Finnish: • kissan kalikivirusinfektio (kalikiviruksen aiheuttama flunssankaltainen sairaus, johon liittyy suun tulehtumista).
Estonian: • kasside kalitsiviroos (kalitsiviirusest põhjustatud gripilaadne haigus, millega kaasneb suupõletik).
Finnish: Perusrokotuksen kenttätutkimuksissa havaittiin, että vasta-aineet kissan rinotrakeiittia aiheuttavaa herpesvirusta ja kalikivirusinfektiota aiheuttavaa virusta vastaan lisääntyivät.
Estonian: Esmase vaktsineerimise väliuuringus suurenes loomadel kasside rinotrahheiidi herpesviiruse ja kalitsiviirusnakkuse vastaste antikehade sisaldus.
Finnish: Miksi Purevax RC on hyväksytty?
Estonian: Miks Purevax RC heaks kiideti?
Finnish: • kissan virusperäinen rinotrakeiitti (herpesviruksen aiheuttama flunssankaltainen sairaus)
Estonian: • kasside viiruslik rinotrahheiit (herpesviirusest põhjustatud gripilaadne haigus);
Finnish: Mitä Purevax RC on?
Estonian: Mis on Purevax RC?
Finnish: Jos kissa altistuu myöhemmin elämässään näille viruksille, se joko pysyy terveenä tai sen saama infektio on huomattavasti lievempi kuin se olisi ilman rokotusta.
Estonian: Nende viirustega hiljem elu jooksul kokku puutudes kass ei nakatu või on nakkus märksa kergem.
Finnish: Purevax RC:tä on saatavana kuiva-aineena (kylmäkuivattu pelletti) ja liuottimena, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
Estonian: Vaktsiini Purevax RC turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadi (külmkuivatatud graanulid) ja lahustina.
Finnish: Mitä riskejä Purevax RC:hen liittyy?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Purevax RC kaasnevad?
Finnish: Miten Purevax RC:tä on tutkittu?
Estonian: Kuidas vaktsiini Purevax RC uuriti?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Purevax RC:n ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Estonian: Vaktsiini Purevax RC kohta teatatud kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Miten Purevax RC vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Purevax RC toimib?
Finnish: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh
Estonian: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh Kasside nõrgestatud rinotrahheiitherpesviirus (FVH F2 tüvi): vähemalt
Finnish: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHVviruksen F2-kantaa: vähintään 4,9 log 10CCID50 annosta kohden
Estonian: EU/2/04/049/002 Purevax RCCh Kasside nõrgestatud chlamydophila felis (905 tüvi): vähemalt 3,0 log 10 CCID50 doosi kohta.
Finnish: Lyofilisaatti ja injektiokuivaaine ja liuotin
Estonian: Lüofilisaat ja lahusti süstesuspensioo ni valmistamiseks
Finnish: Reaktio oli ohimenevä.
Estonian: Reaktsioon on mööduv.
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AJ02
Estonian: ATCvet kood: QI06AJ02
Finnish: 69800 SAINT-PRIEST Ranska
Estonian: 69800 SAINT-PRIEST Prantsusmaa
Finnish: Uusintarokotus: vuosittain.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: iga aasta
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/04/049/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/04/049/001-002
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml:n annos sisältää:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml doos sisaldab:
Finnish: Immuniteetin kesto on yksi vuosi viimeisestä (uusinta)rokotuksesta.
Estonian: Imuunsuse kestus on 1 aasta pärast viimast (re)vaktsineerimist.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/02/2005 Uudistamispäivämäärä: 15/01/2010
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev : 23/02/2005
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Estonian: Bioloogiliselt aktiivse(te) aine(te) tootja nimi ja aadress
Finnish: Henkilöiden, joilla on immuunipuutostila tai jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkevalmisteita, ei tulisi käsitellä tätä rokotetta.
Estonian: Seda vaktsiini ei tohi manustada inimesed, kellel on immuunodefitsiit või kes võtavad immuunsupressiooni põhjustavaid ravimeid.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 18 kuukautta.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg :18 kuud.
Finnish: Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
Estonian: Jäätmematerjal hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas desinfektandis, mis on vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP (kk/vvvv)
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP (kk/aaaa)
Finnish: Käytettävä heti käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Estonian: Kasutada koheselt pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata
Finnish: Perusrokotus: - ensimmäinen rokotus: 8 viikon iästä, - toinen rokotus: 3 - 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Estonian: Esmane vaktsineerimiskuur: - esimene süst: alates 8-ndast elunädalast, - teine süst: 3-4 nädala pärast.
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Estonian: Laboratoire de Lyon Porte des Alpes Avenue de l'aviation F-69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Estonian: Partii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
Estonian: LAUSE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 1 annos
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI 1 doos
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA ERIKOHUSTUSED
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa itseen, on otettava yhteys lääkäriin ja kerrottava, että on vahingossa injisoitu elävää klamydiarokotetta.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja informeerige teda, et süstitav vaktsiin sisaldab elusat klamüüdiavaktsiini.
Finnish: Liuotinpullo
Estonian: Lüofilisaadi pudel
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Purevax RCCh
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Purevax RCCh
Finnish: 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON RANSKA
Estonian: 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON Prantsusmaa
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 "Haittavaikutukset" mainittuja vaikutuksia ei ole havaittu, lukuun ottamatta lämmönnousua, joka voi poikkeustapauksissa kestää 5 päivää.
Estonian: Ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud punktis "Kõrvaltoimed", välja arvatud erandjuhtudel esinev hüpertermia, mis võib kesta kuni 5 päeva.
Finnish: Eläinlääkemääräys
Estonian: Veterinaarne retseptiravim
Finnish: Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa "Haittavaikutukset" kuvattujen lisäksi, joka voi poikkeustapauksissa kestää 5 päivää.
Estonian: Pärast mitmekordse annuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud punktis "Kõrvaltoimed", välja arvatud erandjuhtudel esinev hüpertermia, mis võib kesta kuni 5 päeva.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist:kasutada koheselt peale lahustamist
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril 2°C ... 8°C,.
Finnish: 1: 50 % soluviljelmästä infektoiva annos 2: 50 % munista infektoiva annos
Estonian: 1: rakukultuuri infektiivne doos 50% 2: muna infektiivne doos 50%
Finnish: Yksi annos (1 ml) rokotetta, joka on saatu liuottamalla kylmäkuivattu injektiokuiva-aine liuottimeen, ruiskutetaan ihon alle seuraavan rokotusohjelman mukaan:
Estonian: Süstida subkutaanselt üks doos ( 1ml) vaktsiini pärast külmkuivatatud tableti lahustamist lahustiga järgneva vaktsineerimisskeemi järgi:
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Estonian: MINI MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Estonian: A. BIOLOOGILISELT AKTIIVSE(TE) AINE(TE) TOOTJA JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTMISLOA HOIDJA
Finnish: 4.11 Varoaika
Estonian: 4.11 Keeluaeg Ei rakendata
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa 1-3 viikkoa tehosterokotuksen antamisen jälkeen aikuisissa kissoissa on havaittu lämmönnousua ja uneliaisuutta, johon on toisinaan liittynyt ontumista.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib täiskasvanud kassidel täheldada temperatuuri tõusu ja lonkega kaasnevat letargiat ühe kuni kolme nädala jooksul pärast kordusvaktsineerimist.
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
Estonian: D. MRLs AVALDUS Ei rakendata
Finnish: Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentämiseksi - Chlamydophila felis -infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
Estonian: 8-nädalaste ja vanemate kassipoegade aktiivne immuniseerimine: - kasside viraalse rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kalitsiviirusinfektsiooni vastu , et vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist - Chlamydophila felis vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid Immuunsus 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja Chlamydophila felis komponentide vastu.
Finnish: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) .................. ≥ 104.9 CCID50 Inaktivoitua kissan kalikiviruksen antigeenia (FCV 431- ja G1-kantoja) ...................... ≥ 2.0 ELISA U. Heikennettyä Chlamydophila felis (905-kantaa) ................................................................ ≥ 103.0 EID50 Apuaineet:
Estonian: Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... ≥ 104.9 CCID50 Kasside inaktiveeritud kalitsiviroosi antigeenid (FCV 431 ja G1 tüvi) ......................... ≥ 2.0 ELISA U. Nõrgestatud Chlamydophila felis (905 tüvi) ..................................................................... ≥ 103.0 EID50 Abiained:
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Ihon alle.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Subkutaanselt.
Finnish: Kylmäkuivattu injektiokuiva-aine: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) .................. ≥ 104.9 CCID50
Estonian: Lüofilisaat: Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... ≥ 104.9 CCID50
Finnish: On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikivirus- ja Chlamydophila felis -komponentteja vastaan.
Estonian: Imuunsuse kestus on 1 aasta pärast viimast (re)vaktsineerimist rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja Chlamydophila felis komponentide vastu.
Finnish: EU/2/04/049/002 Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (50 pulloa, joissa 1 ml)
Estonian: EU/2/04/049/001 lüofilisaat (10 pudelit, igas 1 doos) + lahus (10 pudelit, igas 1 doos) EU/2/04/049/002 lüofilisaat (50 pudelit, igas 1 doos) + lahus (50 pudelit, igas 1 doos)
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Estonian: 4.5 Erihoiatused kasutamisel
Finnish: Rokote aikaansaa aktiivisen immuniteetin kissan rinotrakeiittiherpesvirusta, kalikivirusta ja Chlamydophila felis'ta vastaan.
Estonian: Kutsub esile immuunsuse kasside rinotrahheiiti põhjustava herpesviiruse, kasside kalitsiviiruse, ja Chlamydophila felis vastu.
Finnish: Rokote kissan rinotrakeiittia, kalikivirusinfektiota ja klamydiaa vastaan.
Estonian: Kasside viraalse rinotrahheiidi, kasside viraalse kalitsiviroosi ja klamüdioosi vastane vaktsiin.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotutkimusten tietojen perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa ja antaa Merialin adjuvanttia sisältämättömän kissan leukemiarokotteen kanssa.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad et seda vaktsiini võib kokku segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida temperatuuril 2°C ... 8°C.
Finnish: Gentamysiinia enintään ............................................................................................................. 28 mikrog
Estonian: Gentamütsiin maksimaalselt ............................................................................................................ 28 µg
Finnish: Inaktivoitua kissan kalikiviruksen antigeenia (FCV 431- ja G1-kantoja) ...................... ≥ 2.0 ELISA U. Heikennettyä Chlamydophila felis (905-kantaa) ................................................................ ≥ 103.0 EID50
Estonian: Kasside inaktiveeritud kalitsiviroosi antigeenid (FCV 431 ja G1 tüvi) ......................... ≥ 2.0 ELISA U. Nõrgestatud Chlamydophila felis (905 tüvi) ..................................................................... ≥ 103.0 EID50
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Estonian: B. TURUSTUSLOA TINGIMUSED, KAASA ARVATUD PIIRANGUD VARUSTAMISELE JA KASUTAMISELE
Finnish: Jos emolta saatujen vasta-ainepitoisuuksien R-, C- tai Ch-rokotekomponentteja vastaan odotetaan olevan korkeita (esim. 9-12 viikon ikäisillä kissanpennuilla, kun emo on saanut rokotuksen ennen tiineyttä ja/tai on aiemmin altistunut taudinaiheuttajille), perusrokotuksen voi antaa vasta, kun pentu on 12 viikon ikäinen.
Estonian: 9-12 nädala vanused kassipojad, kelle emad on vaktsineeritud enne tiinestumistja/või teadaolev või kahtlustatav kokkupuude patogeeni(de)ga) tuleks esmase vaktsineerimiskuuri algus lükata edasi kuni 12. elunädalani.
Finnish: FCV (431 ja G1-kantoja) ................................................................................................ ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (905-kantaa) ........................................................................................ ≥ 103.0 EID50
Estonian: FCV(tüved 431 ja G1) ..................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (tüvi 905) ............................................................................................ ≥ 103.0 EID50