FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sisältämänsä hydroklooritiatsidin vuoksi Riprazo HCT on vasta-aiheinen oireisen hyperurikemian yhteydessä (ks. kohta 4.3).
Latvian: Tā kā Riprazo HCT sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas simptomātiskas hiperurikēmijas gadījumā (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu pelkästään tiatsididiureetteja käyttävillä potilailla, mukaan lukien hydroklooritiatsidi:
Latvian: Par sekojošām blakusparādībām tika ziľots pacientiem, ārstētiem tikai ar tiazīda grupas diurētiskiem līdzekļiem, tai skaitā ar hidrohlortiazīdu.
Finnish: 98 kalvopäällysteistä tablettia (2x49; yksittäispakatut
Latvian: 98 apvalkotās tabletes (2x49; perforēti blisteri ar atsevišķām devām)
Finnish: Yliherkkyysreaktiot
Latvian: Fotosensibilizācijas reakcijas
Finnish: Älä ota Riprazo HCT -valmistetta greippimehun kanssa.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Riprazo HCT kopā ar greipfrūtu sulu.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla Riprazo HCT:n käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Latvian: Nav pieejami dati par Razilez HCT lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Finnish: Samanlainen vaikutus on havaittu myös muiden RAA-järjestelmään vaikuttavien lääkeaineiden, kuten ACE:n estäjien ja ATR-salpaajien, käytön yhteydessä.
Latvian: Šāda ietekme novērojama arī lietojot citus līdzekļus, kas ietekmē renīna-angiotenzīna sistēmu, piemēram, AKEI un ARB.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa angioödeemaa ja yliherkkyysreaktioita ilmeni harvoin aliskireenihoidon aikana, ja sen ilmaantuvuus oli verrattavissa lumehoitoon javertailuvalmisteeseen.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos, terapijas laikā ar aliskirēnu, angioneirotiskā tūska un paaugstinātas jutības reakcijas attīstījās retos gadījumos, un tās biežums bija līdzīgs kā placebo vai salīdzinājuma zāļu grupā.
Finnish: Tässä potilaspopulaatiossa Riprazo HCT (150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg) alensi systolista/diastolista verenpainetta 20,6/12,4 mmHg - 24,8/14,5 mmHg, mikä oli merkitsevästi enemmän kuin käytettäessä jompaakumpaa lääkettä monoterapiana.
Latvian: Šajā populācijā Riprazo HCT devās no 150 mg/12,5 mg līdz 300 mg/25 mg izraisīja no devas atkarīgu sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena pazeminājumu par 20,6/12,4 mm Hg līdz 24,8/14,5 mm Hg, kas bija būtiski labāks rādītājs, nekā bija iespējams panākt ar atbilstīgu monoterapiju.
Finnish: Ruoan on havaittu vaikuttavan Riprazo HCT -valmisteeseen samaan tapaan kuin sen vaikuttaviin aineisiin, kun niitä käytetään erikseen monoterapiana.
Latvian: Uztura ietekme uz Riprazo HCT bija līdzīga kā atsevišķas monoterapijas gadījumā.
Finnish: Kardiovaskulaarikuolemien, sydämen vajaatoiminnasta johtuvien sairaalajaksojen, uusiutuneiden sydänkohtausten, aivohalvausten ja elvytyksestä huolimatta tapahtuneiden äkkikuolemien yhteenlaskettu määrä oli aliskireeniryhmässä samankaltainen kuin lumelääkeryhmässä.
Latvian: Kombinētie kardiovaskulāra cēloľa izraisītas mirstības, hospitalizācijas sakarā ar sirds mazspēju, miokarda infarkta recidīva, insulta un pēkšľas nāves gadījumu skaita rādītāji aliskirēna un placebo grupās bija līdzīgi.
Finnish: Ketokonatsolin tai verapamiilin yhteydessä havaittujen aliskireenin plasmapitoisuuden muutosten odotetaan vastaavan aliskireeniannoksen kaksinkertaistamista.
Latvian: Sagaidāms, ka aliskirēna koncentrācijas izmaiľas plazmā, lietojot to kopā ar ketokonazolu vai verapamilu nepārsniegs robežas, kas tiktu sasniegtas, lietojot dubultu aliskirēna devu.
Finnish: Tiatsididiureettien samanaikainen käyttö voi johtaa hyperkalsemiaan potilailla, joilla on aikaisemmin ollut hyperkalsemiaa (esim. lisäkilpirauhasen liikatoiminnan, maligniteetin tai Dvitamiinivälitteisen tilan vuoksi) lisäämällä kalsiumin takaisinimeytymistä munuaistiehyissä.
Latvian: Vienlaikus tiazīda grupas diurētisko līdzekļu lietošana var izraisīt hiperkalciēmiju pacientiem, kuri ir tendēti uz hiperkalciēmiju (piemēram, hiperparatiroidisms, audzēji vai ar D vitamīnu stārpnecību notiekošo procesu traucējumi), palielinot kalcija tubulāro reabsorbciju.
Finnish: Riprazo HCT -yliannoksen hoidosta ei ole tietoa.
Latvian: Informācija par ārstēšanu Riprazo HCT pārdozēšanas gadījumā nav pieejama.
Finnish: Digoksiini tai muut digitalisglykosidit: Tiatsidihoidon haittavaikutuksena voi esiintyä hypokalemiaa tai hypomagnesemiaa, jotka suurentavat potilaan alttiutta digitaliksen aiheuttamille sydämen rytmihäiriöille
Latvian: Digoksīns un citi uzpirkstītes glikozīdi: Nevēlama ietekme var būt tiazīda ierosinātas hipokaliēmijas vai hipomagnēmijas veidošanās, kas veicina uzpirkstītes preparātu ierosinātas sirds aritmijas rašanos.
Finnish: Valmisteen sisältämän hydroklooritiatsidin johdosta Riprazo HCT on vastaaiheinen potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3 ja 5.2).
Latvian: Tā kā Riprazo HCT sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktus 4.3 un 5.2).
Finnish: Joissakin tapauksissa oireet olivat seurausta muiden sellaisten lääkkeiden käytöstä, jotka saattavat aiheuttaa angioödeemaa, mukaan lukien RAA-järjestelmää estävät lääkkeet (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät ja angiotensiini II -reseptorin salpaajat) ks. kohta 4.8).
Latvian: Vairākiem no šiem pacientiem anamnēzē ir bijusi angioneirotiskā tūska vai ir novēroti ar angioneirotisko tūsku saistīti simptomi, kuri dažos gadījumos ir konstatēti pēc citu angioneirotisko tūsku izraisošu zāļu, tostarp RAAS blokatoru (angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitoru vai angiotenzīna II receptoru blokatoru), lietošanas (skatīt apakšpunktu 4.8).
Finnish: Lapsipotilaat
Latvian: Bērni
Finnish: Beetasalpaajat ja diatsoksidi: Tiatsididiureettien kuten hydroklooritiatsidin käyttö samanaikaisesti beetasalpaajien kanssa saattaa suurentaa hyperglykemian riskiä.
Latvian: Beta blokatori un diazoksīds: Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu, arī hidrohlortiazīda, lietošana vienlaikus ar beta blokatoriem var palielināt hiperglikēmijas risku.
Finnish: Siirtymistä suoraan monoterapiasta kiinteän yhdistelmävalmisteen käyttöön voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarkoituksenmukaista.
Latvian: Ja tas ir klīniski pieľemami, var apsvērt iespēju nepastarpināti pāriet no monoterapijas uz fiksētas kombinācijas izmantošanu.
Finnish: Kun Riprazo HCT -valmistetta käytettiin verenpainepotilailla, joiden verenpaine oli huomattavasti koholla (systolinen verenpaine  160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine  100 mmHg), systolinen/diastolinen verenpaine saatiin merkitsevästi useammin hallintaan (< 140/90 mmHg) 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg suuruisilla Riprazo HCT -annoksilla ilman annostitrausta monoterapiasta, kuin käytettäessä jompaakumpaa valmistetta monoterapiana.
Latvian: Lietojot Riprazo HCT pacientiem ar izteikti paaugstinātu asinsspiedienu (sistoliskais asinsspiediens ≥ 160 mm Hg un/vai diastoliskais asinsspiediens ≥ 100 mm Hg), ar devām no 150 mg/12,5 mg līdz 300 mg/25 mg, lietojot bez titrēšanas no monoterapijas, tika panākta būtiski labāk sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena kontrole (< 140/90 mm Hg), salīdzinot ar atbilstīgu monoterapiju.
Finnish: Munuaisvaltimon ahtauma ja renovaskulaarinen hypertensio Riprazo HCT -hoidon käytöstä toispuoleista tai molemminpuolista munuaisvaltimon ahtaumaa tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtaumaa sairastavilla potilailla ei ole kontrolloitua kliinistä tietoa.
Latvian: Nieru artērijas stenoze un renovaskulāra hipertensija Nav pieejami klīnisko pētījumu dati par Riprazo HCT lietošanu pacientiem ar vienpusēju vai abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi.
Finnish: Annosmuutokset eivät ole tarpeen lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (GFR on  30 ml/min/1,73 m
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ ir ≥ 30 ml/min/1,73 m2) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Finnish: Riprazo HCT on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Latvian: Riprazo HCT ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Finnish: Toisaalta markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa on havaittu seerumin kaliumpitoisuuden nousua, joka saattaa pahentua yhteiskäytössä muiden RAA-järjestelmään vaikuttavien lääkeaineiden kanssa tai ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeet) kanssa.
Latvian: Tā kā pēcreģistrācijas periodā pēc aliskirēna lietošanas novērota kālija līmeľa paaugstināšanās serumā, un to var pastiprināt aliskirēna lietošana kopā ar citām RAAS ietekmējošām zālēm vai nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Finnish: • Ihottuma (tämä voi myös olla merkki allergisesta reaktiosta tai angioödeemasta, ks.
Latvian: • ādas izsitumi (šie simptomi var liecināt par alerģiskām reakcijām vai angioneirotisko tūsku skatīt zemāk "Reti" sastopamas blakusparādības);
Finnish: Suurimmalla osalla iäkkäistä potilaista ei havaita kliinisesti merkitsevää verenpaineen lisäalenemaa suurennettaessa annosta 300 mg:aan.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ieteicamā aliskirēna sākumdeva ir 150 mg. Lielākajai daļai gados vecāku pacientu, devu palielinot līdz 300 mg, nenovēroja klīniski nozīmīgu papildus asinsspiediena pazemināšanos.
Finnish: Jos näin käy, lopeta Riprazo HCT-valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Latvian: lūpu un/vai mēles pietūkums); ja tas notiek, pārtrauciet Riprazo HCT lietošanu un sazinieties ar savu ārstu.
Finnish: Lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden aloitusannosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Latvian: Pacientiem ar vieglas līdz mēreniem nieru darbības traucējumiem sākumdevas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt apakšpunktu 4.2 un 4.4).
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Melko harvinainen: Ihottuma, vaikeat ihoreaktiot mukaan lukien toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN) ja suun limakalvon reaktiot
Latvian: Izsitumi, smagas ādas blakusparādības (SĀB) tai skaitā toksiska epidermāla nekrolīze (TEN) un mutes dobuma gļotādas reakcijas
Finnish: Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, joka palautuu hoidon keskeyttämisen myötä, on raportoitu riskiryhmään kuuluvilla aliskireenia saaneilla potilailla markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saľemti ziľojumi par akūtas nieru mazspējas, kas parasti bija atgriezeniska līdz ar ārstēšanas pārtraukšanu, gadījumiem riska grupas pacientiem, kuri lietoja aliskirēnu.
Finnish: tai
Latvian: C.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä käytössä on riskipotilailla raportoitu munuaistoiminnan heikkenemistä ja tapauksia akuutista munuaisten vajaatoiminnasta (ks. kohta 4.4).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saľemti ziľojumi par nieru funkcijas traucējumiem un akūtas nieru mazspējas gadījumiem riska grupas pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, laktoosimonohydraatti, vehnätärkkelys, povidoni, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki, hypromelloosi, makrogoli, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, laktozes monohidrāts, kviešu ciete, povidons, magnija stearāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks, hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds (E 171), sarkanais dzelzs oksīds (E 172), melnais dzelzs oksīds (E 172).
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT RIPRAZO HCT -VALMISTETTA
Latvian: PIRMS RIPRAZO HCT LIETOŠANAS
Finnish: Nondepolarisoivat luustolihasrelaksantit: Tiatsidit kuten hydroklooritiatsidi voimistavat luustolihasrelaksanttien, kuten kurarejohdosten vaikutusta.
Latvian: Nedepolarizējošie miorelaksanti: Tiazīdu grupas līdzekļi, arī hidrohlortiazīds, pastiprina miorelaksantu, piemēram, kurāres atvasinājumu darbību.
Finnish: Hyvin yleiset (esiintyy useammin kuin 1 potilaalla 10:stä):
Latvian: Ļoti bieži (novēro vairāk nekā 1 no 10 pacientiem):
Finnish: Mitä Riprazo HCT sisältää - Yksi Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Latvian: Ko Riprazo HCT satur - Katra Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotā tablete satur 150 mg aliskirēna (hemifumarāta veidā) un 12,5 mg hidrohlortiazīda.
Finnish: Kuuluu monipakkaukseen, jossa 3 pakkausta à 30 tablettia.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, kurā ir 3 kastītes, katrā 30 tabletes.
Finnish: • Veren kreatiniinipitoisuuden nousu
Latvian: • kreatinīna koncentrācijas asinīs paaugstināšanās.
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, laktoosimonohydraatti, vehnätärkkelys, povidoni, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki, hypromelloosi, makrogoli, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, laktozes monohidrāts, kviešu ciete, povidons, magnija stearāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks, hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds (E 171), sarkanais dzelzs oksīds (E 172), dzeltenais dzelzs oksīds (E 172).
Finnish: Hypertensiopotilailla Riprazo HCT -valmisteen ottaminen kerran päivässä alensi annosriippuvaisesti sekä systolista että diastolista verenpainetta.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju Riprazo HCT lietošana vienu reizi dienā atkarībā no devas lieluma pazemināja sistolisko un diastolisko asinsspiedienu, un šis efekts saglabājās visā 24 stundu dozēšanas intervālā.
Finnish: MITEN RIPRAZO HCT -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Latvian: KĀ UZGLABĀT RIPRAZO HCT
Finnish: Laktoosimonohydraatti Vehnätärkkelys
Latvian: Laktozes monohidrāts Kviešu ciete
Finnish: Se sopii henkilöille, joilla on keliakia.
Latvian: Piemērots cilvēkiem ar celiakiju.
Finnish: Enintään 300 mg aliskireeniannoksia käytettäessä haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus oli samaa luokkaa kuin lumehoidon yhteydessä.
Latvian: Veicot ārstēšanu ar aliskirēnu līdz 300 mg devā, nevēlamo blakusparādību kopējais biežums bija līdzīgs kā ar placebo.
Finnish: Lääkevalmisteet, joihin poikkeava seerumin kaliumpitoisuus vaikuttaa: Seerumin kaliumarvojen säännöllinen seuranta on suositeltavaa, jos Riprazo HCT -hoitoa käytetään sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joihin poikkeava seerumin kaliumpitoisuus vaikuttaa (esim. digitalisglykosidit, rytmihäiriölääkkeet).
Latvian: Zāles, ko ietekmē kālija koncentrācijas serumā svārstības: Ja Riprazo HCT lieto kopā ar zālēm, ko ietekmē kālija koncentrācijas serumā svārstības (piemēram, uzpirkstītes glikozīdi, antiaritmiski līdzekļi), ieteicams periodiski pārbaudīt kālija koncentrāciju serumā.
Finnish: Kuuluu monipakkaukseen, jossa 2 pakkausta à 49 tablettia.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, kurā ir 2 kastītes, katrā 49 tabletes.
Finnish: Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla 10 000:sta):
Latvian: Ļoti reti (novēro mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem):
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos
Latvian: Reibonis, galvassāpes, parestēzija
Finnish: • Voimakas ylävatsakipu (haimatulehdus)
Latvian: • stipras sāpes vēdera augšdaļā (pankreatīts);
Finnish: Riprazo HCT -hoito on vasta-aiheista, jos potilaalla on anuria tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) ja Riprazo HCT:n käyttö yhdessä ATR-salpaajien tai ACE:n estäjien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohta
Latvian: Riprazo HCT ir kontrindicēts pacientiem ar anūriju vai smagiem nieru darbības traucējumiem (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m 2) Riprazo HCT lietošana kopā ar ARB vai AKEI ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Finnish: • Verisuonitulehdus, johon liittyy oireita kuten ihottuma, violetin-punaisia näppylöitä, kuumetta
Latvian: • asinsvadu iekaisums ar šādiem simptomiem - izsitumi, purpursarkani plankumi, drudzis
Finnish: PAKKAUS PA/ALU/PVC-LÄPIPAINOPAKKAUKSIA SISÄLTÄVÄÄ YKSIKKÖPAKKAUSTA VARTEN
Latvian: KASTĪTE VIENAM IEPAKOJUMAM, KAS SATUR PA/ALU/PVH BLISTERUS
Finnish: • Kutiava ihottuma ja muun tyyppiset ihottumat
Latvian: • niezoši izsitumi un cita veida izsitumi;
Finnish: - niveltulehduslääkkeet.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Finnish: Aliskireeni yksinään on ollut Euroopan unionin (EU) hyväksymä elokuusta 2007 alkaen nimillä Rasilez, Sprimeo ja Riprazo.
Latvian: Aliskirēns atsevišķi ir apstiprināts Eiropas Savienībā (ES) kopš 2007. gada augusta ar nosaukumiem Rasilez, Sprimeo un Riprazo.
Finnish: Sitä saa tabletteina (150 mg aliskireenia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 150 mg aliskireenia ja 25 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg aliskireenia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg aliskireenia ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (150 mg aliskirēna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; 150 mg aliskirēna un 25 mg hidrohlortiazīda; 300 mg aliskirēna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; 300 mg aliskirēna un 25 mg hidrohlortiazīda).
Finnish: Riprazo HCT:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla kohdassa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Riprazo HCT EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Annos on otettava kevyen aterian yhteydessä mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Latvian: Šīs zāles lieto ar vieglu maltīti, vēlams katru dienu tajā pašā laikā.
Finnish: Yhtiö esitti tulokset kaikkiaan yhdeksästä päätutkimuksesta, joihin osallistui yhteensä lähes 9 000 essentiaalia verenpainetautia sairastavaa potilasta.
Latvian: Kopumā uzņēmums iesniedza rezultātus no deviņiem pamatpētījumiem, kuros bija iesaistīti gandrīz 9000 pacientu ar esenciālo hipertensiju.
Finnish: Suositeltu Riprazo HCT -annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Latvian: Ieteicamā Riprazo HCT deva ir viena tablete dienā.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Riprazo HCT:tä varten 13. huhtikuuta 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 13. aprīlī izsniedza Riprazo HCT reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Kahdesta neljään viikkoa kestäneen Riprazo HCT:n ottamisen jälkeen annosta voidaan suurentaa potilailla, joiden verenpainetta ei edelleenkään ole saatu hallintaan.
Latvian: Divas līdz četras nedēļas pēc Riprazo HCT lietošanas uzsākšanas devu var palielināt pacientiem, kuru asinsspiedienu vēl arvien nevar kontrolēt.
Finnish: Myyntilupa perustuu Rasilez HCT:lle vuonna 2009 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
Latvian: Šīs reģistrācijas pamatā bija Rasilez HCT reģistrācijas apliecība, ko izsniedza 2009. gadā („apzināta piekrišana").
Finnish: Riprazo HCT:n yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla sadasta) on ripuli.
Latvian: Visbiežāk novērotā Riprazo HTC blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir caureja.
Finnish: Tutkimukset kestivät kahdeksasta viikosta yhteen vuoteen, ja tehon pääasiallisena mittarina oli diastolisen (sydämen lepovaiheessa mitatun) ja systolisen (sydämen supistumisvaiheessa mitatun) verenpaineen muutos.
Latvian: Pētījumi ilga no astoņām nedēļām līdz gadam, un galvenais efektivitātes rādītājs bija asinsspiediena izmaiņas sirds muskuļa atslābuma fāzē (diastolē) vai sirds kambaru saraušanās laikā (sistolē).
Finnish: Muita tietoja Riprazo HCT:stä
Latvian: Cita informācija par Riprazo HCT
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Riprazo HCT.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Riprazo HCT.
Finnish: Yhtiö on esittänyt Riprazo HCT:tä koskevan hakemuksensa tueksi aliskireenin arvioinnissa käytettyä ja julkaistussa kirjallisuudessa esitettyä tietoa sekä lisätutkimuksista saatua tietoa.
Latvian: Lai atbalstītu Riprazo HCT pieteikumu, uzņēmums sniedza aliskirēna novērtēšanas laikā izmantoto informāciju, kā arī zinātnisko publikāciju informāciju un ziņas no papildu pētījumiem.
Finnish: Kun angiotensiini I:n tuotanto estyy, sekä angiotensiini I:n että II:n pitoisuudet pienenevät.
Latvian: Bloķējot angiotensīna I veidošanos, samazinās gan angiotensīna I, gan angiotensīna II koncentrācija.
Finnish: Riprazo HCT:tä käytetään aikuisten essentiaalin hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon.
Latvian: Riprazo HCT lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
Finnish: Tämä saa aikaan vasodilaation (verisuonten laajenemisen), jolloin verenpaine laskee.
Latvian: Tas izraisa vazodilatāciju (asinsvadu paplašināšanos), kā rezultātā asinsspiediens pazeminās.
Finnish: Kolme lisätutkimusta toteutettiin sen osoittamiseksi, että vaikuttavat aineet imeytyivät elimistössä samalla tavalla, kun ne otetaan erillisinä tabletteina tai Riprazo HCT:nä.
Latvian: Tika veikti trīs papildpētījumi, lai pierādītu, ka aktīvās vielas organismā tiek absorbētas vienādi abos gadījumos - gan lietojot tās atsevišķu tablešu veidā, gan lietojot Riprazo HCT.
Finnish: Lisää tietoja Riprazo HCT -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Riprazo HCT pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Riprazo HCT alensi verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke.
Latvian: Riprazo HCT pazemināja asinsspiedienu efektīvāk nekā placebo.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin aliskireenin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää lumelääkkeeseen, yksinään otettaviin aliskireeniin tai hydroklooritiatsidiin sekä muihin verenpainelääkkeisiin (valsartaani, irbesartaani, lisinopriili tai amlodipiini).
Latvian: Pētījumos aliskirēna un hidrohlortiazīda kombināciju salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), ar aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu, lietojot tās atsevišķi, vai ar citām prethipertensijas zālēm (valsartānu, irbesartānu, lizinoprilu vai amlodipīnu).
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto aliskireeni/hydroklooritiatsidi
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aliskirēns / hidrohlortiazīds
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācijai piemīt papildinoša iedarbība, kopā tās samazina asinsspiedienu vairāk nekā katras zāles, lietotas atsevišķi.
Finnish: Essentiaali tarkoittaa sitä, että korkealle verenpaineelle ei ole mitään selvää syytä.
Latvian: „Esenciāla" nozīmē, ka nav nosakāms konkrēts hipertensijas iemesls.
Finnish: Kun verenpaine laskee, korkean verenpaineen aiheuttamien vaurioiden, kuten aivohalvausten, riski vähenee.
Latvian: Pazeminot asinsspiedienu, samazinās augsta asinsspiediena radītais risks, piemēram, insulta risks.
Finnish: Riprazo HCT:tä ei saa määrätä henkilöille, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) aliskireenille, hydroklooritiatsidille tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle tai sulfonamideille.
Latvian: Riprazo HCT nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu, hidrohlortiazīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, vai sulfonamīdiem.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Riprazo HCT:n edut ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan antamista Riprazo HCT:tä varten.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Riprazo HCT, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Potilailla, joiden verenpaine on saatu riittävän hyvin hallintaan kahdella vaikuttavalla aineella, Riprazo HCT -annoksen on sisällettävä samat määrät aliskireenia ja hydroklooritiatsidia kuin potilas on ottanut aikaisemmin.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu jau atbilstoši kontrolē ar abām aktīvajām vielām, Riprazo HCT devā jābūt tādam pašam aliskirēna un hidrohlortiazīda daudzumam, kādu pacients lietoja iepriekš.
Finnish: Useimpiin tutkimuksiin osallistui potilaita, joilla oli lievästi tai kohtalaisesti kohonnut verenpaine, ja yhteen tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli vaikea verenpainetauti.
Latvian: Vairumā pētījumu novēroja pacientus ar vieglu un vidēju hipertensiju, un vienā pētījumā piedalījās pacienti ar smagu hipertensiju.
Finnish: Riprazo HCT sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, aliskireenia ja hydroklooritiatsidia.
Latvian: Riprazo HCT satur divas aktīvās vielas - aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.