FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I 2008 vil agenturet ud over at varetage sine kerneaktiviteter inden for området paralleldistribution undersøge, om paralleldistributører overholder den obligatoriske anmeldelsesprocedure.
Finnish: Rinnakkaisjakelua koskevien ydintoimintojensa ohella virasto tarkistaa vuoden 2008 aikana, että rinnakkaisjakelijat noudattavat pakollista ilmoitusmenettelyä.
Danish: Dette skyldes, at agenturets og dets netværkspartneres kerneopgaver vokser i omfang, og at der kommer nye opgaver til som følge af ny lovgivning (f.eks. gennemførelsen af den nye lovgivning om lægemidler til pædiatrisk brug i 2007 og den nye lovgivning om avanceret terapi i 2008).
Finnish: Tämä johtuu viraston ja sen verkostokumppanien ydintehtävien määrän kasvusta sekä uuden lainsäädännön edellyttämistä uusista tehtävistä (esim. uuden lastenlääkelainsäädännön täytäntöönpano vuonna 2007 ja pitkälle kehittyneitä hoitoja koskevan uuden lainsäädännön täytäntöönpano vuonna 2008).
Danish: Fremme gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling
Finnish: Avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen edistäminen
Danish: Gennemførelsen af planen vil gøre det muligt for agenturet, medlemsstaterne og veterinærlægemiddelindustrien at forbedre og strømline den elektroniske udveksling af information om lægemiddelovervågning.
Finnish: Suunnitelman toteuttaminen antaa virastolle, jäsenvaltioille ja eläinlääketeollisuudelle tilaisuuden parantaa ja virtaviivaistaa lääkevalvontatietojen sähköistä vaihtoa.
Danish: 2.4 Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler
Finnish: 2.4 Jäämien enimmäismäärien vahvistaminen eläinlääkkeille
Danish: Agenturet vil fortsat støtte koordinationsgrupperne for gensidig anerkendelse og decentraliserede procedurer (human- og veterinærmedicinske lægemidler).
Finnish: Virasto tukee edelleen keskinäisen tunnustamisen ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmiä (ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden osalta).
Danish: For at sikre, at agenturet er i stand til at varetage sine vigtigste funktioner i tilfælde af en katastrofe eller andre større, uforudsete begivenheder, har agenturet udarbejdet en plan for virksomhedens fortsatte drift.
Finnish: Jotta virasto varmasti pystyy hoitamaan avainprosessinsa katastrofitilanteessa ja ennalta arvaamattomissa tilanteissa, virasto on kehittänyt toimintansa jatkuvuutta koskevan suunnitelman.
Danish: EMEA vil fortsat sikre, at de nødvendige foranstaltninger vedrørende risikominimering er på plads, inden der udstedes markedsføringstilladelse for lægemidler.
Finnish: EMEA varmistaa jatkossakin, että tarvittavat riskien minimointitoimenpiteet on otettu käyttöön, ennen kuin lääkevalmisteille myönnetään myyntiluvat.
Danish: Afhængigt af resultatet vil projekterne kunne få indflydelse på visse aspekter af den måde, hvorpå agenturet evaluerer og overvåger lægemidler og yder tjenester til sine interessenter.
Finnish: Tulosten mukaan hankkeet voivat vaikuttaa osaltaan siihen, kuinka virasto arvioi ja valvoo lääkkeitä ja tarjoaa palvelujaan sidosryhmilleen.
Danish: Som led i dette initiativ vil EMEA færdiggøre udviklingen af sin kommunikationsstrategi og sammenkøre de forskellige kommunikationsværktøjer til en "kommunikationsplatform".
Finnish: Osana tätä aloitetta EMEA saattaa loppuun viestintästrategiansa valmistelun ja yhdistää eri viestintävälineet yhdeksi "viestintäalustaksi".
Danish: EMEA vil også arbejde med vurdering af miljørisici og yde støtte til programmer, der tager sigte på at reducere brugen af dyreforsøg.
Finnish: EMEA toimii myös ympäristöriskien arvioinnin alalla ja tarjoaa tukea eläinkokeiden vähentämiseen tähtääviin ohjelmiin.
Danish: Sundhedsmyndighederne baserer sig på centraliserede vurderinger som støtte for markedsføring i deres egne lande, og de letter således adgangen til lægemidler og undgår at skulle betale for dyrt og overlappende vurderingsarbejde.
Finnish: Terveysviranomaiset käyttävät keskitettyjä arviointeja markkinoinnin tukemiseen omissa maissaan eli helpottavat näin lääkkeiden saatavuutta ja välttävät kalliin kaksinkertaisen arviointityön.
Danish: 3.3 Avancerede og andre nye terapier samt nye teknologier
Finnish: 3.3 Pitkälle kehittyneet hoidot, kehitteillä olevat hoitomuodot ja uudet tekniikat
Danish: Derved vil der blive tilvejebragt stærkt tiltrængte lovgivningsmæssige værktøjer til forbedring af adgangen til innovative lægemidler i Europa.
Finnish: Asetus tarjoaa pitkään kaivattuja sääntelyvälineitä innovatiivisten lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi Euroopassa.
Danish: Tilsvarende gælder det, at eftersom EMEA's tilbud om gratis at udvide MRL til andre arter (ved ekstrapolation, forudsat at de videnskabelige kriterier er opfyldt) ikke blev udnyttet i 2007, så forventes der kun et lille antal af den slags anmodninger om ekstrapolation i 2008.
Finnish: Koska EMEA:n tarjoamaan mahdollisuuteen ulottaa MRL koskemaan muita eläinlajeja ilman eri maksua (ekstrapoloimalla tieteellisten edellytysten täyttyessä) ei ole tartuttu vuonna 2007, ekstrapolointipyyntöjä odotetaan tulevan vuonna 2008 vain muutamia.
Danish: I 2008 vil det desuden være vigtigt at fokusere på initiativer, der skal forbedre overvågningen af lægemiddelrisici, forbedre adgangen til human- og veterinærmedicinske lægemidler og øge gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling til interessenter, ikke mindst patienter og sundhedspersonale.
Finnish: Vuoden 2008 on lisäksi tärkeää keskittyä aloitteisiin, joilla tehostetaan lääkeriskien seurantaa, parannetaan ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden saatavuutta ja lisätään avoimuutta, viestintää ja tiedotusta sidosryhmille, erityisesti potilaille ja terveydenhoitoalan ammattilaisille.
Danish: Som led i dette initiativ vil agenturet sammen med IFAHEurope foretage en revideret undersøgelse af sine procedurer for godkendelse af veterinærmedicinske lægemidler.
Finnish: Tämän aloitteena osana virasto on käynnistänyt IFAH-Europen kanssa tarkistetun tutkimuksen eläinlääkkeiden lupamenettelyistä.
Danish: 2008 vil være det sjette år, hvor agenturet sammen med de nationale kompetente myndigheder deltager i gennemførelsen af EU's program for telematikprojekter.
Finnish: Tämä vuosi on kuudes vuosi, jona virasto osallistuu kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa EU:n telematiikkaa koskevan hankeohjelman toteutukseen.
Danish: Agenturet planlægger at gøre yderligere fremskridt med den parallelle revision af udviklingen af lægemidler til børn sammen med dets internationale partner.
Finnish: Viraston suunnitelmissa on jatkaa edelleen lastenlääkkeiden kehityksen rinnakkaisarviointia kansainvälisen kumppaninsa kanssa.
Danish: Agenturet håber, at disse drøftelser vil resultere i mindre dobbeltarbejde i forbindelse med internationale inspektioner og bidrage til effektiv udnyttelse af inspektionsressourcerne.
Finnish: Virasto toivoo näiden keskustelujen johtavan päällekkäisten kansainvälisten tarkastusten vähenemiseen ja tarkastusresurssien entistä tehokkaampaan käyttöön.
Danish: SMV-kontoret
Finnish: Pk-yritysten toimisto
Danish: Dette vil ske gennem implementering af EudraVigilance-handlingsplanen, der skal hjælpe det europæiske lægemiddelnetværk med at forbedre kvaliteten af data, der indlægges i databasen.
Finnish: Tämä tapahtuu ottamalla käyttöön EudraVigilance-toimintasuunnitelma, jolla tuetaan eurooppalaista lääkealan verkostoa tietokantaan syötettävien tietojen laadun parantamisessa.
Danish: Nedenstående diagram viser, at denne aktivitet er vokset kraftigt i årenes løb.
Finnish: Alla oleva kaavio osoittaa tämän toiminnan vahvaa kasvua vuosien mittaan.
Danish: EMEA vil fortsat være involveret i arbejdet i ICH, VICH og Codex Alimentarius, vil deltage i internationale standardiseringsaktiviteter og vil øge samarbejdet med WHO, Verdensorganisationen for dyresundhed og andre internationale organisationer.
Finnish: EMEA osallistuu jatkossakin ICH- ja VICH-kokouksiin ja Codex Alimentarius -yhteistyöhön, on mukana kansainvälisessä standardointitoiminnassa sekä tekee yhä yhteistyötä Maailman terveysjärjestön WHO:n, Maailman eläintautijärjestön ja muiden kansainvälisten järjestöjen kanssa.
Danish: Som led i dets virksomhedsledelse forsøger agenturet at opnå feedback fra sine interessenter om deres erfaringer med agenturet og dets procedurer.
Finnish: Osana viraston hallintoa pyritään saamaan palautetta viraston sidosryhmiltä koskien niiden kokemuksia virastosta ja sen menettelyistä.
Danish: Der vil fortsat blive arbejdet på at forbedre webstedet for at give interessenterne, især patienter og sundhedspersonale, let adgang til information, der for øjeblikket er spredt på forskellige EMEA-databaser og andre kilder.
Finnish: Websivustoa kehitetään edelleen, jotta sidosryhmät, erityisesti potilaat ja terveydenhoitoalan ammattilaiset, pääsevät helposti käsiksi EMEA:n eri tietokannoissa ja muissa resursseissa nykyisin käytettävissä oleviin tietoihin.
Danish: 2.7 Stikprøveudtagning og afprøvning
Finnish: 2.7 Näytteenotto ja testaus
Danish: Dette vil også omfatte udarbejdelse af vejledningsdokumenter til ansøgere.
Finnish: Toimintaan sisältyy myös hakijoille tarkoitettujen ohjeasiakirjojen kehittäminen.
Danish: Faktorer, der har indvirkning på dette felt, er bl.a. vedtagelsen af ny EU-lovgivning på lægemiddelområdet, de udfordringer, som forskere står over for ved udviklingen af nye behandlingsformer, globaliseringen af det lovgivningsmæssige område og den stadige intensivering af arbejdet inden for agenturets eksisterende ansvarsområder.
Finnish: Toimintaympäristöön vaikuttavia tekijöitä ovat muun muassa EU:n uusi lääkelainsäädäntö, tutkijoiden haasteet uusien hoitomuotojen kehittämisessä, sääntely-ympäristön globalisoituminen ja työn määrän tasainen kasvu viraston nykyisillä vastuualueilla.
Danish: Agenturet vil fortsat yde disse virksomheder administrativ og finansiel støtte og gøre det lettere for dem at indberette bivirkninger elektronisk gennem EudraVigilance-systemet.
Finnish: Virasto tarjoaa myös jatkossa hallinnollista ja taloudellista tukea tällaisille yrityksille ja helpottaa lääkkeiden haittavaikutustietojen sähköistä ilmoittamista EudraVigilance-järjestelmän avulla.
Danish: Hovedvægten vil i 2008 blive lagt på udvikling af de generelle principper, standarder, kvalitetssikring og gennemsigtighed, som derefter vil blive anvendt på netværket af disse centre.
Finnish: Vuoden 2008 painopisteenä on yleisten periaatteiden, standardien, laadunvarmistuksen ja avoimuuteen liittyvien seikkojen kehittäminen siten, että niitä voidaan hyödyntää myöhemmin koko keskusten muodostamassa verkostossa.
Danish: Den Europæiske Union har iværksat en række initiativer, der skal hjælpe forskere med at overvinde visse flaskehalse under udviklingen af lægemidler.
Finnish: Euroopan unioni on käynnistänyt monia hankkeita, joiden tarkoituksena on auttaa tutkijoita välttämään lääkkeiden kehittämisen pullonkaulat.
Danish: EMEA vil arbejde videre med et nyt overgangsprogram, IPA (Instrument for førtiltrædelsesbistand), der har til formål at yde støtte, så Kroatien, Tyrkiet og Den tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien kan deltage som observatører i møder, uddannelseskurser og workshopper arrangeret af EMEA.
Finnish: EMEA jatkaa työtään liittymistä valmistelevan tukivälineen IPA:n uudessa siirtymäohjelmassa ja tukee Kroatian, Turkin ja entisen Jugoslavian tasavallan Makedonian osallistumista tarkkailijoina EMEA:n järjestämiin kokouksiin, koulutusjaksoihin ja työryhmiin.
Danish: EMEA har besluttet at revidere eksisterende praksis og indføre nødvendige ændringer for at forbedre dokument- og informationsforvaltningsprocedurerne.
Finnish: EMEA on päättänyt tarkistaa nykyisiä käytäntöjään ja tehdä niihin tarvittavat muutokset lisätäkseen asiakirjan- ja tiedonhallintaprosessiensa hyötysuhdetta ja tehokkuutta.
Danish: På den måde vil EMEA lettere kunne sikre, at patienter og sundhedspersonale modtager målrettet og rettidig information af høj kvalitet.
Finnish: Näin EMEA pystyy varmistamaan, että potilaat ja terveydenhoitoalan ammattilaiset saavat laadukasta, kohdennettua ja ajantasaista tietoa.
Danish: Agenturet vil deltage i arbejde, der omfatter undersøgelser af ikke-patenterede lægemidler til børn, undersøgelser af lægemiddelsikkerhed og projekter vedrørende sjældne sygdomme.
Finnish: Virasto osallistuu tutkimustyöhön, joka koskee patenttisuojamaattomien valmisteiden käyttöä lapsilla, lääkkeiden turvallisuutta koskeviin tutkimuksiin sekä harvinaissairauksia koskeviin hankkeisiin.
Danish: Et andet aktivitetsområde vil komme til at vedrøre den fortsatte forbedring af EudraVigilancedatabasen.
Finnish: Toinen toiminta-ala liittyy EudraVigilance-tietokannan jatkuvaan parantamiseen.
Danish: For at sikre en vurdering af høj kvalitet af de nye typer ansøgninger vil agenturet gennemgå den videnskabelige ekspertise, der findes i agenturet og dets udvalg, og vil om nødvendigt forsøge at tilvejebringe yderligere ekspertise/erfaring i nært samarbejde med medlemsstaterne.
Finnish: Uudenlaisten hakemusten laadukkaan arvioinnin varmistamiseksi virasto arvioi virastossa ja sen komiteoissa käytettävissä olevaa tieteellistä asiantuntemusta ja hankkii tarvittaessa täydentävää asiantuntemusta tai kokemusta tiiviissä yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa.
Danish: Agenturet vil gennemføre yderligere ændringer i sit interne kontrolsystem for at gøre dette mere effektivt.
Finnish: Virasto tekee lisämuutoksia sisäiseen tarkastusjärjestelmäänsä sen hyötysuhteen ja tehokkuuden parantamiseksi.
Danish: På det informationsteknologiske område vil agenturet og dets partnere arbejde på at øge anvendelsen af forskellige IT-værktøjer, der støtter samarbejdet.
Finnish: Tietotekniikan osalta virasto ja sen kumppanit pyrkivät lisäämään erilaisten yhteistyötä helpottavien työkaluohjelmistojen käyttöä.
Danish: Lovgivningen om aktindsigt har sat agenturets ressourcer under et betydeligt pres. Agenturet forventer, at antallet af anmodninger om aktindsigt i dokumenter vil stige med ca. 68 % til 155 anmodninger (en enkelt anmodning kan vedrøre hundreder af dokumenter).
Finnish: Virasto ennustaa, että asiakirjoihin tutustumista koskevat tiedustelut lisääntyvät noin 68 prosenttia eli 155 pyyntöön (yksi pyyntö voi sisältää satoja asiakirjoja).
Danish: Foranstaltningerne omfatter bl.a. ydelse af gratis videnskabelig rådgivning såvel som administrativ og finansiel støtte svarende til den, der ydes til SMV'er.
Finnish: Toimenpiteisiin sisältyy maksuton tieteellinen neuvonta sekä hallinnollinen ja taloudellinen apu, kuten pk-yritystenkin tapauksessa.
Danish: Det drejer sig bl.a. om, at alle de pågældende udvalg skal anvende det elektroniske system til forvaltning af mødedokumenter og i højere grad anvende video- og telekonferencefaciliteter.
Finnish: Tähän kuuluu kokousasiakirjojen sähköisen hallintajärjestelmän käyttöönotto kaikissa komiteoissa ja video- ja telekonferenssivälineiden entistä laajempi käyttö.
Danish: Agenturet vil behandle ansøgninger vedrørende disse lægemidler fra 20. maj 2008.
Finnish: Virasto käsittelee näitä valmisteita koskevat hakemukset 20.5.2008 alkaen.
Danish: Som følge heraf vil antallet af nye veterinærmedicinske lægemidler til fødevareproducerende dyr forblive på et lavt niveau.
Finnish: Näin ollen ravintoa tuottaville eläimille tarkoitettujen uusien eläinlääkehakemusten määrän odotetaan pysyvän pienenä.
Danish: Samarbejdet med USA's Food and Drug Administration dækker også lægemidler til børn.
Finnish: Yhteistyö Yhdysvaltojen lääke- ja elintarvikeviraston kanssa kattaa myös lastenlääkkeet.
Danish: Agenturet planlægger også at færdiggøre resten af det arbejde, der opstod som følge af revisionen af lovgivningen i 2004.
Finnish: Lisäksi virasto aikoo saattaa loppuun vuonna 2004 tehtyyn lainsäädäntöarviointiin liittyvän, vielä keskeneräisen työn.
Danish: Dette skal ske ved at implementere en ny procedure, der skal sikre, at udarbejdelsen af CVMPevalueringsrapporter og oprettelsen og ajourføringen af europæiske offentlige evalueringsrapporter (EPAR) strømlines.
Finnish: Tämä toteutetaan ottamalla käyttöön uusi prosessi, jolla virtaviivaistetaan CVMP:n arviointikertomusten valmistelua ja Euroopan julkisten arviointikertomusten (EPAR) laadintaa ja päivitystä.
Danish: Videreføre igangværende internationalt samarbejde på human- og veterinærmedicinske områder og undersøge mulighederne for, at samarbejdet om vigtige spørgsmål vedrørende folkesundheden kan udvides til at omfatte andre lande uden for EU.
Finnish: Virasto jatkaa vireillä olevaa kansainvälistä yhteistyötä ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden alalla ja selvittää mahdollisuuksia laajentaa tärkeissä kansanterveysasioissa tehtävää yhteistyötä EU:n ulkopuolisiin maihin.
Danish: Denne aktivitet styrkes gennem peer review af evalueringsrapporter, der også omfatter gennemgang af risikostyringsplaner.
Finnish: Toimintaa vahvistetaan arviointikertomusten vertaisarvioinnilla, johon sisällytetään myös riskinhallintasuunnitelmien arviointi.
Danish: Agenturet planlægger at strømline gennemførelsen af lovgivningsmæssige krav vedrørende vurdering af lønsomheden af sådanne lægemidler, efter at de har opnået tilladelse, i lyset af en ny guideline fra Kommissionen.
Finnish: Viraston aikomuksena on virtaviivaistaa näiden lääkkeiden kannattavuuden arvioimista koskevan lainsäädännön vaatimusten täytäntöönpanoa lääkkeiden hyväksymisen jälkeen komission uuden suuntaviivan mukaisesti.
Danish: Agenturets bestyrelse har indført en række foranstaltninger for at støtte adgangen til veterinærmedicinske lægemidler.
Finnish: Viraston johtokunta on ottanut käyttöön toimenpiteitä, joilla helpotetaan eläinlääkkeiden saatavuutta.
Danish: Agenturet vil drøfte arbejdsdeling og samarbejde om alle typer af inspektion med sine internationale partnere, som led i bestræbelserne for at imødekomme den stigende efterspørgsel efter internationalt samarbejde på dette område og for at undgå dobbeltarbejde mht.indsats og ressourcer.
Finnish: Virasto neuvottelee työnjaosta ja yhteistyöstä kaikenlaisissa tarkastuksissa kansainvälisten kumppaniensa kanssa ja pyrkii siten vastaamaan alan kansainvälisen yhteistyötarpeen kasvuun sekä karsimaan työn ja resurssien päällekkäisyyksiä.
Danish: Som led i disse initiativer planlægger EMEA at øge gennemsigtigheden inden for ikkeproduktrelaterede aktiviteter.
Finnish: Osana näitä aloitteita EMEA aikoo lisätä avoimuuttaan valmisteisiin liittymättömissä toimissaan.
Danish: En af hovedaktiviteterne i 2008 er at forberede gennemførelsen af projektet om det europæiske netværk af lægemiddelovervågnings- og lægemiddelepidemiologicentre (ENCePP).
Finnish: Yksi vuoden 2008 päätehtävistä on valmistautua Euroopan lääkevalvonta- ja farmakoepidemiologiakeskusten verkostoa (ENCePP) koskevan hankkeen toteutukseen.
Danish: Strategien hjælper partnerne med at optimere effektiviteten i EU's lovgivningsmæssige netværk for overvågning af alle veterinærlægemidler, der er godkendt i EU.
Finnish: Strategian avulla kumppanien on helpompi optimoida eläinlääkkeiden valvontaa koskevan EU:n sääntelyjärjestelmän tehokkuutta kaikkien yhteisössä hyväksyttyjen lääkevalmisteiden osalta.
Danish: Antallet af kliniske undersøgelser, der gennemføres i lande uden for EU, er stigende.
Finnish: EU:n ulkopuolisissa maissa tehtävien kliinisten tutkimusten määrä kasvaa kasvamistaan.
Danish: For at færdiggøre udviklingen af EudraVigilance Veterinary har agenturets bestyrelse vedtaget EudraVigilance Veterinary-handlingsplanen.
Finnish: EudraVigilance-eläinlääketietokannan kehittämisen loppuun viemiseksi johtokunta hyväksyi EudraVigilance-eläinlääketoimintasuunnitelman.
Danish: I den forbindelse skal det nævnes, at det resterende evalueringsarbejde i Bulgarien og Rumænien forventes afsluttet som led i den gensidige anerkendelsesaftale mellem Europa-Kommissionen og Canada.
Finnish: Tässä yhteydessä on tarkoitus saada valmiiksi myös Bulgariaa ja Romaniaa koskeva arviointityö, joka tehdään Euroopan komission ja Kanadan välisen MRA-sopimuksen yhteydessä.
Danish: ADMINISTRERENDE DIREKTØR Thomas Lönngren
Finnish: JOHTAJA Thomas Lönngren
Danish: Dette indbefatter støtte til gennemførelse af henvisningsproceduren, udvikling og vedligeholdelse af hukommelsen for lovgivningsmæssige aftaler og videnskabelige aftaler og aktiviteter som følge af forordningen om lægemidler til pædiatrisk brug.
Finnish: Tämä kattaa tuen lausuntomenettelyn käyttöönotolle, sääntelysopimusten ja tieteellisten sopimusten muistin kehittämisen ja ylläpidon sekä lastenlääkeasetuksesta johtuvat toiminnot.
Danish: Ud over at deltage i arbejdet i visse EMEA-udvalg og EMEA-arbejdsgrupper vil patientrepræsentanterne fortsat være involveret i revisionen af dokumenter, der udarbejdes med henblik på patienter og den brede offentlighed.
Finnish: Sen lisäksi, että potilaiden edustajat osallistuvat tiettyjen EMEA:n komiteoiden ja työryhmien toimintaan, he ovat vastakin mukana potilaille ja suurelle yleisölle tarkoitettujen asiakirjojen arvioinneissa.
Danish: Bevilling/budgetforslag for 2008 som vedtaget af bestyrelsen den 13. december 2007
Finnish: Vuoden 2008 määrärahat/talousarvio sellaisena kuin hallintoneuvosto sen hyväksyi 13. joulukuuta 2007.
Danish: Bemærk, at tallene for 2008 blot er skøn.
Finnish: Vuodesta 2008 esitetyt tiedot ovat arvioita.
Danish: I 2008 vil anvendelsesområdet for den obligatoriske centraliserede procedure blive udvidet til også at omfatte produkter til autoimmune sygdomme, andre immunologiske dysfunktioner og virussygdomme.
Finnish: Vuonna 2008 pakollisen keskitetyn menettelyn soveltamisalaa laajennetaan autoimmuunisairauksiin ja muihin immuunipuutoksiin ja virustauteihin tarkoitettuihin valmisteisiin.
Danish: Når denne er gennemført, vil rådgivningen lette visse aspekter af gennemførelsen af kliniske undersøgelser, og det vil måske kunne bidrage til, at der bliver tidligere adgang til nye lægemidler.
Finnish: Kun se on otettu käyttöön, annettava neuvonta helpottaa tiettyjä kliinisten kokeiden järjestämiseen liittyviä seikkoja ja nopeuttaa mahdollisesti uutuuslääkkeiden saatavuutta.
Danish: Stadig flere kliniske undersøgelser gennemføres i lande uden for EU.
Finnish: EU:n ulkopuolisissa maissa tehdään yhä enemmän kliinisiä tutkimuksia.
Danish: For at sikre høje kvalitetsstandarder for vurdering af risikostyringsplaner for lægemidler til børn vil agenturet udvide det eksisterende peer review-system til også at omfatte lægemidler til børn.
Finnish: Jotta lastenlääkkeitä koskevien riskinhallintasuunnitelmien arvioinnissa noudatetaan varmasti korkeita laatuvaatimuksia, virasto laajentaa nykyistä vertaisarviointijärjestelmää lastenlääkkeiden alalle.
Danish: Fortsætte med at bistå Europa-Kommissionen med gennemførelsen af dens initiativ om "Bedre lovgivning" på lægemiddelområdet.
Finnish: Virasto tukee jatkossakin Euroopan komissiota toteuttamalla sen lainsäädännön parantamiseen tähtäävää aloitetta lääkelainsäädännön alalla.
Danish: Desuden nyder sådanne lægemidler godt af eksklusivaftaler om markedsføring.
Finnish: Lisäksi tällaisille lääkkeille myönnetään kaupallinen yksinoikeus.
Danish: Dette vil så igen give øget adgang til vigtige oplysninger om fasen efter godkendelsen og give netværket bedre mulighed for at beskytte folke- og dyresundheden.
Finnish: Tämä puolestaan lisää keskeisten myyntiluvan myöntämisen jälkeisten tietojen saatavuutta ja tarjoaa paremmat välineet verkostolle ihmisten ja eläinten terveyden suojelemiseen.
Danish: Integreret kvalitetsstyring og revision
Finnish: Yhdennetty laadunhallinta ja tilintarkastus
Danish: Inden for dyresundhedsindustrien forventes de prioriterede indsatsområder fortsat overvejende at være rettet mod de markedssegmenter, der vedrører mindre dyr og immunologiske lægemidler.
Finnish: Eläinten terveydenhoidon toimialalla painopisteen odotetaan vastedeskin sijoittuvan markkinoiden pieneläin- ja immunologiasektoreihin.
Danish: Agenturet forventer også at modtage henvisninger af sager vedrørende harmonisering inden for Fællesskabet af godkendelsesbetingelserne for allerede godkendte produkter, vedrørende Fællesskabets interesser og andre, sikkerhedsrelaterede emner.
Finnish: Lisäksi virasto odottaa saavansa jonkin verran lausuntopyyntöjä, jotka koskevat tähän mennessä hyväksyttyjen valmisteiden lupaehtojen yhtenäistämistä yhteisössä, yhteisön etua ja muita turvallisuuteen liittyviä seikkoja.