FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A empresa responsável pelo fabrico do Prialt está a realizar um estudo que avalia a utilização a longo prazo do medicamento, analisando, em particular, a possibilidade de desenvolvimento de tolerância ao tratamento (quando as doses de um medicamento que eram eficazes se tornam menos eficazes com o passar do tempo).
Dutch: De firma die Prialt vervaardigt, voert een studie uit naar het langdurige gebruik van het middel en kijkt met name naar de mogelijkheid van het optreden van tolerantie voor behandeling (wanneer de doses van een middel die eerder werkzaam waren in de loop van de tijd hun werkzaamheid verliezen).
Portuguese: A dose máxima diária é de 21,6 microgramas por dia.
Dutch: De maximale dagdosis bedraagt 21,6 microgram.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Prialt.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Prialt vast te stellen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Prialt?
Dutch: Waarom is Prialt goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Prialt?
Dutch: Wat is Prialt?
Portuguese: O Prialt foi comparado a um placebo (tratamento simulado) em três estudos principais que incluíram 589 doentes com dor crónica e intensa.
Dutch: Prials werd in drie hoofdstudies vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij 589 patiënten met ernstige chronische pijn.
Portuguese: O Prialt é uma solução para perfusão que contém a substância ativa ziconotida.
Dutch: Prialt is een oplossing voor infusie die de werkzame stof ziconotide bevat.
Portuguese: No terceiro estudo, verificou-se uma tendência para uma maior eficácia do Prialt em relação ao placebo, tendo a classificação da VASPI variado entre 81 mm, antes do tratamento, 68 mm nos doentes a receber o Prialt e 74 mm nos doentes a receber o placebo.
Dutch: In de derde studie was er sprake van een tendens dat Prialt werkzamer was dan placebo: de VASPIscore daalde van 81 mm vóór behandeling naar 68 mm bij patiënten die Prialt kregen en naar 74 mm bij patiënten die placebo kregen.
Portuguese: O uso do Prialt está contraindicado em simultâneo com quimioterapia intratecal (fármacos anticancerígenos injetados no canal espinal).
Dutch: Prialt mag niet tegelijk worden gebruikt met intrathecale chemotherapie (geneesmiddelen tegen kanker die in het ruggengraatskanaal worden geïnjecteerd).
Portuguese: O Prialt tem de ser administrado como uma perfusão contínua muito lenta através de um cateter intratecal (um tubo inserido no canal espinal) utilizando uma bomba de perfusão capaz de debitar uma quantidade exata do medicamento.
Dutch: Prialt moet worden toegediend als een zeer langzame, continue infusie via een intrathecale katheter (een slangetje dat is ingebracht in het ruggengraatskanaal) met behulp van een infusiepomp die een nauwkeurige hoeveelheid geneesmiddel kan afgeven.
Portuguese: A ziconotida funciona através do bloqueio de poros especiais denominados canais de cálcio, situados à superfície das células nervosas que transmitem os sinais dolorosos.
Dutch: Ziconotide hecht zich aan bepaalde poriën, de calciumkanalen, op het oppervlak van de zenuwcellen die de pijnsignalen doorgeven.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Prialt, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Prialt.
Portuguese: O Prialt é utilizado para o tratamento da dor crónica e intensa em adultos que necessitam de um analgésico por injeção intratecal (injeção no espaço que rodeia a espinal medula e o cérebro).
Dutch: Prialt wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige, chronische (langdurige) pijn bij patiënten die een pijnstiller nodig hebben via intrathecale injectie (injectie binnen de hersen- of ruggenmergvliezen).
Portuguese: Antes do tratamento, a pontuação VASPI média dos doentes com cancro ou SIDA era de 74 mm; a pontuação dos doentes com outros tipos de dor era de 80 mm. Após o tratamento, as pontuações nos doentes a receber o Prialt baixaram para 35 mm e 54 mm, respetivamente.
Dutch: Vóór de behandeling hadden kanker- of aidspatiënten een gemiddelde VASPI-score van 74 mm, en patiënten met pijn door andere oorzaken een score van 80 mm.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Prialt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Prialt in?
Portuguese: Como funciona o Prialt?
Dutch: Hoe werkt Prialt?
Portuguese: Ao bloquear o fluxo de cálcio para as células nervosas, a ziconotida interfere com a transmissão dos sinais dolorosos na coluna, o que ajuda a aliviar a dor.
Dutch: Doordat ziconotide de instroom van calcium in de zenuwcellen blokkeert, wordt de doorgifte van pijnsignalen binnen de wervelkolom verstoord.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Prialt.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Prialt te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Isto significa que, como se trata de uma doença rara, a informação disponível à data da aprovação era limitada.
Dutch: Prialt was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden' omdat de aandoening zeldzaam is en daardoor op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
Portuguese: Como se utiliza o Prialt?
Dutch: Hoe wordt Prialt gebruikt?
Portuguese: Como foi estudado o Prialt?
Dutch: Hoe is Prialt onderzocht?
Portuguese: As pontuações nos doentes a receber placebo corresponderam a 61 mm e 72 mm.
Dutch: Na de behandeling zakten de scores van patiënten die Prialt kregen tot respectievelijk 35 en 54 mm, terwijl de scores van patiënten die placebo kregen 61 en 72 mm bleken.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e de restrições relativamente ao Prialt, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkende voorwaarden.
Portuguese: Esta é, porém, reversível.
Dutch: Dit is evenwel omkeerbaar.
Portuguese: O tratamento foi continuado durante até 15 meses.
Dutch: De behandeling duurde 15 maanden.
Portuguese: Outras informações sobre o PRILACTONE:
Dutch: Overige informatie over PRILACTONE:
Portuguese: Em 20 de Junho de 2007 a Comissão Europeia concedeu à CEVA SANTE ANIMALE uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 juni 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van PRILACTONE verleend aan CEVA SANTE ANIMALE.
Portuguese: Os comprimidos de PRILACTONE contêm a substância active espironolactona (10 mg, 40 mg ou 80 mg).
Dutch: PRILACTONE-tabletten bevatten de werkzame stof spironolacton (10 mg, 40 mg of 80 mg).
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen dienen te worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Portuguese: Quando as válvulas cardíacas ficam defeituosas, o coração não consegue bombear o sangue tão eficazmente quanto antes.
Dutch: Als de hartkleppen defect zijn, kan het hart het bloed niet meer zo doeltreffend rondpompen als tevoren.
Portuguese: O PRILACTONE é administrado ao cão uma vez por dia, com o alimento (misturado na comida ou directamente na boca depois da refeição).
Dutch: PRILACTONE wordt eenmaal daags aan de hond toegediend, samen met voer (door het voer gemengd of onmiddellijk na de voeding).
Portuguese: O PRILACTONE foi, em geral, bem tolerado quando administrado diariamente na dose recomendada, durante até 15 meses, a cães com insuficiência cardíaca.
Dutch: PRILACTONE werd over het algemeen goed verdragen wanneer het gedurende 15 maanden dagelijks in de aanbevolen dosis werd toegediend aan honden met hartfalen.
Portuguese: Os comprimidos apresentam linhas de fissura de modo a tornar mais fácil parti-los, caso sejam necessárias doses menores.
Dutch: De tabletten hebben één of meer breuklijnen, zodat ze gemakkelijker kunnen worden gebroken als kleinere doses nodig zijn.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo PRILACTONE durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek PRILACTONE tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Como resultado, o sangue pode acumular-se nas veias e o fluido pode derramar para os tecidos, o que conduz à incapacidade do coração de fazer chegar sangue rico em oxigénio de forma adequada ao organismo.
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat bloed zich ophoopt in de aderen en dat vocht in de weefsels lekt, waardoor het hart niet in staat is om voldoende zuurstofrijk bloed aan het lichaam te bezorgen.
Portuguese: Qualquer pessoa que manuseie PRILACTONE deve lavar as mãos depois do manuseamento.
Dutch: Wie met PRILACTONE in aanraking komt, moet nadien zijn of haar handen wassen.
Portuguese: A substância activa do PRILACTONE, a espironolactona, bloqueia a acção de uma hormona denominada aldosterona nos rins, coração e vasos sanguíneos.
Dutch: De werkzame stof van PRILACTONE, spironolacton, blokkeert de werking van het hormoon aldosteron in de nieren, het hart en de bloedvaten.
Portuguese: Os comprimidos de PRILACTONE não devem ser utilizados em cães usados, ou que se destinem a ser usados, para reprodução, visto que se demonstrou que a espironolactona pode causar lesões em animais de laboratório recém-nascidos ou muito jovens.
Dutch: PRILACTONE-tabletten mogen niet worden toegediend aan honden die worden gebruikt, of zullen worden gebruikt, als fokdier, aangezien aangetoond is dat spironolacton schadelijk kan zijn voor pasgeboren of jonge laboratoriumdieren.
Portuguese: Uma vez que a espironolactona pode reduzir os níveis de algumas hormonas masculinas, os cães machos que não tenham sido castrados poderão apresentar uma diminuição do volume da próstata.
Dutch: Aangezien spironolacton de spiegel van sommige mannelijke hormonen kan verlagen, kan bij nietgecastreerde mannelijke honden de prostaat gaan krimpen.
Portuguese: Todos os cães receberam a "terapia padrão" (em geral, outro medicamento pertencente ao grupo dos "inibidores da ACE" e, caso necessário, um diurético).
Dutch: Alle honden kregen ook een 'standaardtherapie' (doorgaans een ander geneesmiddel dat behoort tot de groep van de zgn. 'ACE-inhibitoren', en een diureticum indien nodig).
Portuguese: Pelas mesmas razões, os comprimidos de PRILACTONE não devem ser administrados a cães em crescimento.
Dutch: Om dezelfde reden wordt afgeraden om PRILACTONE-tabletten te gebruiken bij opgroeiende honden.
Portuguese: É aceite que existem também outros mecanismos de acção da espironolactona sobre o coração e os vasos sanguíneos na insuficiência cardíaca congestiva (apesar de estes mecanismos de acção não terem ainda sido completamente demonstrados em cães).
Dutch: Er wordt aangenomen dat spironolacton ook op andere wijzen inwerkt op het hart en de bloedvaten bij congestief hartfalen (hoewel deze werkingsmechanismen nog niet ten volle zijn aangetoond bij honden).
Portuguese: Em caso de ingestão acidental de PRILACTONE, deve consultar-se imediatamente o médico a quem deve ser mostrado o Folheto Informativo ou o rótulo.
Dutch: Als PRILACTONE-tabletten per ongeluk door een mens worden ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en dient de bijsluiter of het label aan de arts te worden getoond.
Portuguese: O PRILACTONE foi estudado em animais de laboratório, bem como em cães que participaram em três estudos clínicos da insuficiência cardíaca congestiva, nos quais os cães foram tratados em várias clínicas veterinárias de vários países da Europa ("estudos clínicos").
Dutch: PRILACTONE is onderzocht in het laboratorium en tijdens drie studies bij honden met hartklepaandoeningen, die werden behandeld in verschillende diergeneeskundige praktijken of klinieken in heel Europa ('klinische studies').
Portuguese: Num estudo de longa duração, os cães tratados com PRILACTONE demonstraram a redução da deterioração associada à doença cardíaca, em comparação com cães tratados apenas com a "terapia padrão".
Dutch: In een langetermijnstudie vertoonden de met PRILACTONE behandelde honden ook minder verslechtering van hun hartaandoening in vergelijking met de honden die alleen met de 'standaardtherapie' waren behandeld.
Portuguese: Também não devem ser administrados a animais que apresentem níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia), nem a animais que sofram de hipoadrenocorticismo (uma doença que resulta da diminuição da secreção de corticosteróides da glândula supra-renal).
Dutch: Het middel mag ook niet worden toegediend aan dieren met een hoge kaliumspiegel (hyperkaliëmie) of een lage natriumspiegel (hyponatriëmie) in het bloed, en evenmin aan dieren met hypoadrenocorticisme (een aandoening die het gevolg is van een verminderde afscheiding van corticosteroïden door de bijnieren).
Portuguese: Ao bloquear a aldosterona, a espironolactona faz com que os rins excretem sais e fluidos, mas retenham o potássio, melhorando desta forma a função cardíaca.
Dutch: Door aldosteron te blokkeren, zorgt spironolacton ervoor dat de nieren zout en vloeistoffen uitscheiden, maar kalium opnemen, zodat het hart beter gaat werken.
Portuguese: O PRILACTONE é utilizado em combinação com a terapia padrão (outros medicamentos para o coração, incluindo suporte diurético, quando necessário).
Dutch: PRILACTONE wordt gebruikt in combinatie met de 'standaardtherapie' (andere hartmedicijnen, met diuretische ondersteuning indien nodig).
Portuguese: Os comprimidos de PRILACTONE foram administrados com alimentos, porque esta forma de administração resulta numa maior absorção da substância activa a partir dos comprimidos.
Dutch: De PRILACTONE-tabletten werden toegediend met voer omdat op die manier meer werkzaam bestanddeel wordt opgenomen uit de tabletten.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao PRILACTONE, bem como para a lista de todas as interacções com outros medicamentos, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor een volledige beschrijving van alle gerapporteerde bijwerkingen van PRILACTONE, en van alle interacties met andere geneesmiddelen.
Portuguese: Por que foi aprovado o PRILACTONE?
Dutch: Waarom is PRILACTONE goedgekeurd?
Portuguese: O PRILACTONE pode causar irritação na pele, de modo que pessoas que sejam alérgicas à espironolactona não devem manipular o produto.
Dutch: PRILACTONE kan sensibilisatie van de huid veroorzaken; personen met een bekende allergie voor spironolacton moeten daarom elk contact met het geneesmiddel vermijden.
Portuguese: Os resultados dos estudos demonstraram que os cães com insuficiência cardíaca congestiva causada por válvulas cardíacas defeituosas a que se administrou PRILACTONE em associação com outro medicamento cardíaco ("terapia padrão") apresentaram um tempo de sobrevivência superior ao dos cães que receberam a terapia padrão associada a comprimidos de placebo.
Dutch: Uit de resultaten van de studies bleek dat de honden met congestief hartfalen ten gevolge van defecte hartkleppen die PRILACTONE-tabletten toegediend kregen, samen met een ander hartmedicijn ('standaardtherapie'), langer overleefden dan de honden die de standaardtherapie plus placebotabletten hadden gekregen.
Portuguese: Os comprimidos de PRILACTONE não devem ser administrados a cães com função renal diminuída que estejam a receber medicamentos conhecidos como fármacos antiinflamatórios não-esteróides (AINE).
Dutch: PRILACTONE-tabletten mogen niet worden gegeven aan honden met een slechte nierfunctie die nietsteroïdale ontstekingswerende geneesmiddelen (NSAID's) toegediend krijgen.
Portuguese: O que é o PRILACTONE?
Dutch: Wat is PRILACTONE?
Portuguese: Qual é o risco associado ao PRILACTONE?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van PRILACTONE in?
Portuguese: Visto que a espironolactona é metabolizada no fígado, os comprimidos devem ser administrados com precaução a cães com doença hepática (do fígado).
Dutch: Aangezien spironolacton wordt afgebroken in de lever, is voorzichtigheid geboden wanneer de tabletten worden gebruikt bij honden met een leveraandoening.
Portuguese: Como funciona o PRILACTONE?
Dutch: Hoe werkt PRILACTONE?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos Veterinários (CVMP) concluiu que os benefícios do PRILACTONE são superiores aos eventuais riscos no tratamento associado com a terapia padrão (incluindo suporte diurético, quando necessário) da insuficiência cardíaca congestiva causada por regurgitação valvular em cães, e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado ao PRILACTONE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van PRILACTONE groter zijn dan de risico's wanneer het wordt toegediend in combinatie met de standaardtherapie (met diuretische ondersteuning indien nodig) voor de behandeling van congestief hartfalen ten gevolge van valvulaire regurgitatie bij honden.
Portuguese: A dose a utilizar é de 2 mg por quilograma de peso corporal do cão.
Dutch: eenmaal daags, in een dosis van 2 mg/kg met voer.
Portuguese: Nestes estudos clínicos, os donos dos animais administraram o PRILACTONE aos seus cães, ou um placebo (um tratamento simulado, sem qualquer ingrediente activo), uma vez por dia, a uma dose de 2 mg/kg, com alimentos.
Dutch: Tijdens deze klinische studies gaven de eigenaars van de dieren PRILACTONE-tabletten of placebo's (neptabletten zonder werkzame stof) aan hun honden,
Portuguese: Como foi estudado o PRILACTONE?
Dutch: Hoe is PRILACTONE onderzocht?
Portuguese: O PRILACTONE é utilizado no tratamento de cães com insuficiência cardíaca congestiva provocada por uma anomalia nas válvulas cardíacas (regurgitação valvular).
Dutch: PRILACTONE wordt gebruikt om honden te behandelen die lijden aan congestief hartfalen ten gevolge van defecte hartkleppen.
Portuguese: O número adequado de comprimidos, meios comprimidos ou quartos de comprimido a administrar, conforme o tamanho do cão, encontra-se especificado no Folheto Informativo.
Dutch: De gebruiksdosis is 2 mg per kilogram lichaamsgewicht van de hond. Hoeveel hele, halve of kwart tabletten moeten worden toegediend, hangt af van de grootte van de hond en staat vermeld in de bijsluiter.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo da embalagem exterior.
Dutch: Op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar is.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão as autoridades competentes de cada Estado Membro, juntamente com o Estado Membro de Referência irão actualizar a informação do produto, tal como necessário.
Dutch: Na de beslissing van de Commissie zullen de competente autoriteiten van de Lidstaat, in samenwerking met de Referentielidstaat, de productinformatie wijzigen zoals nodig.
Portuguese: • Priligy não deve ser utilizado nem por homens com idade inferior a 18 anos nem por homens com mais de 65 anos.
Dutch: • Priligy mag niet worden gebruikt door mannen jonger dan 18 jaar of mannen van 65 jaar of ouder.
Portuguese: Tal pode provocar problemas para o homem e poderá originar problemas nas relações sexuais.
Dutch: Hier kan de man het moeilijk mee hebben en het kan problemen in seksuele relaties veroorzaken.
Portuguese: • Priligy pode ser tomado com ou sem alimentos.
Dutch: • Priligy kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento válido é a versão final obtida durante o procedimento do Grupo de Coordenação.
Dutch: De geldige samenvatting van de productkenmerken is de finale versie die tijdens de procedure van de Coördinatiegroep tot stand kwam.
Portuguese: Priligy é utilizado para tratar a ejaculação prematura, em homens dos 18 aos 64 anos de idade.
Dutch: Priligy wordt gebruikt om vroegtijdige zaadlozing (ejaculatie) te behandelen bij mannen tussen 18 en 64 jaar.
Portuguese: Tome Priligy 1 a 3 horas antes da actividade sexual.
Dutch: Neem Priligy 1 tot 3 uur voor seksuele activiteit in.
Portuguese: • Não se levante rapidamente após ter estado sentado ou deitado durante muito tempo.
Dutch: • ga niet snel rechtop staan als u lange tijd heeft gezeten of gelegen
Portuguese: • Dificuldades em dormir ou sonhos estranhos
Dutch: • slaapproblemen of vreemd dromen
Portuguese: Isto deve-se ao facto de Priligy poder afectar o modo como alguns medicamentos funcionam.
Dutch: Dit is omdat Priligy de werking van bepaalde geneesmiddelen kan beïnvloeden.
Portuguese: • Se tiver epilepsia
Dutch: • u heeft epilepsie
Portuguese: • Adormecimento súbito
Dutch: • plotseling in slaap vallen
Portuguese: Poderá ter dificuldades em dormir e sentir tonturas após parar de tomar este medicamento, mesmo que não o tenha tomado todos os dias.
Dutch: U kunt slaapproblemen krijgen of zich duizelig voelen nadat u met dit geneesmiddel bent gestopt, ook als u het niet iedere dag gebruikte.
Portuguese: Como tal, a toma de outros medicamentos pode afectar a dose máxima que está autorizado a tomar.
Dutch: Het gebruik van andere geneesmiddelen kan daarom een invloed hebben op de maximale dosis Priligy die u mag innemen.
Portuguese: Ejaculação prematura é quando um homem ejacula com pouco estímulo sexual e antes de o homem o desejar.
Dutch: Vroegtijdige ejaculatie wil zeggen dat een man een zaadlozing heeft bij geringe seksuele stimulatie en voordat hij dat wil.
Portuguese: (os sintomas incluem oscilações graves de humor entre mania e depressão) ou esquizofrenia (uma doença psiquiátrica)
Dutch: (symptomen omvatten ernstige stemmingsschommelingen tussen manie en depressie) of schizofrenie (een psychiatrische stoornis)
Portuguese: • Menor interesse no sexo
Dutch: • minder zin in seks
Portuguese: Isto poderá reduzir a frustração ou preocupação sobre a ejaculação prematura.
Dutch: Dit kan de frustraties of zorgen over een snelle zaadlozing verminderen.
Portuguese: • Tome apenas o medicamento 1 a 3 horas antes da actividade sexual.
Dutch: • Neem het geneesmiddel alleen in 1 tot 3 uur voordat u seksuele activiteit verwacht.
Portuguese: Se continuar o tratamento, deverá visitar o seu médico para falar sobre o seu tratamento pelo menos a cada seis meses.
Dutch: Als u met de behandeling doorgaat, moet u uw arts minstens iedere 6 maanden weer zien om dit te bespreken.
Portuguese: Portanto, o RCM, Rotulagem e Folheto Informativo podem não representar necessariamente o texto actual.
Dutch: Daarom kan het zijn dat deze SPC, etikettering en bijsluiter niet noodzakelijk de huidige tekst weergeven.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários poderão ocorrer com este medicamento:
Dutch: Met dit geneesmiddel kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
Portuguese: • Suar mais do que o normal ou rubor
Dutch: • meer transpireren dan normaal of blozen
Portuguese: Nota: Este RCM, Rotulagem e Folheto Informativo são a versão validada no momento da decisão da Comissão.
Dutch: Nota: Deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter is de versie die geldig is op het moment van de beslissing van de Commissie.
Portuguese: Utilize Priligy com precaução pois pode causar desmaios ou tonturas.
Dutch: Wees voorzichtig als u Priligy gebruikt want het kan flauwvallen of duizeligheid veroorzaken.
Portuguese: • Não tome Priligy mais do que uma em cada 24 horas ou todos os dias.
Dutch: • Neem Priligy niet vaker dan één keer per 24 uur of iedere dag in.
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica, tais como medicamentos à base de plantas.
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, zoals kruidengeneesmiddelen.
Portuguese: Isto poderá ajudar a diminuir o risco de desmaio (ver "Desmaio e baixa pressão arterial" na secção 4).
Dutch: Hierdoor loopt u minder kans flauw te vallen (zie ‘Flauwvallen en lage bloeddruk' bij punt 4).
Portuguese: Não tome Priligy mais do que uma vez no prazo de 24 horas.
Dutch: Neem Priligy niet vaker in dan één keer per 24 uur.