FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: B12-vitaminmangel meget sjælden
Hungarian: B12-vitamin-hiány nagyon ritka
Danish: Studie med multiple doser: Data er begrænset til ét studie.
Hungarian: Többszöri dózist alkalmazó vizsgálat: az adatok egy vizsgálat eredményeire korlátozódnak.
Danish: Sikkerhedsdata fra dette studie var i overensstemmelse med den tidligere kendte sikkerhedsprofil ved linagliptin.
Hungarian: Ezen vizsgálat biztonságossági adatai összhangban vannak a linagliptin korábbi, ismert biztonságossági profiljával.
Danish: Disse ændringer har sandsynligvis ikke klinisk betydning.
Hungarian: Ezek a változások valószínűleg klinikailag nem jelentősek.
Danish: Jentaduetos virkning på human fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Hungarian: A Jentadueto humán termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Danish: Patienten bør informeres herom, og der bør foretages hyppigere monitorering af blodglucose, især ved start af behandling med sådanne lægemidler.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell erről és gyakoribb vércukorszint-ellenőrzésre van szükség, különösen az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés elkezdésekor.
Danish: Lægen vil fortælle dig præcist, hvilken dosis du skal tage.
Hungarian: Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani Önnek, hogy mennyi gyógyszert kell bevennie.
Danish: HbA1c (%) Antal patienter n = 65 n = 135
Hungarian: HbA1c (%) Betegek száma n = 65 n = 135
Danish: Linagliptins absolutte biotilgængelighed var ca. 30 %.
Hungarian: A linagliptin abszolút biohasznosulása körülbelül 30%.
Danish: Linagliptin og dets hovedmetabolit viste ikke genotoksisk potentiale.
Hungarian: A linagliptin és fő metabolitja nem mutatott genotoxikus potenciált.
Danish: Efter en oral dosis er den tilsyneladende terminale halveringstid ca. 6,5 timer.
Hungarian: Az orális dózist követően a látszólagos terminális eliminációs felezési idő körülbelül 6,5 óra.
Danish: Metformin er et substrat af begge transportere, OCT1 og OCT2.
Hungarian: A metformin az OCT1 és OCT2 transzporternek egyaránt szubsztrátja.
Danish: Patienter bør informeres om de karakteristiske symptomer på akut pankreatitis.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az akut pancreatitis jellemző tüneteiről.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den straks, du kommer i tanke om det.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az adagját, vegye be azt, mihelyt eszébe jut.
Danish: Efter en oral dosis var den ikke-absorberede fraktion i fæces 20-30 %.
Hungarian: Az orális adag alkalmazását követően a székletben fellelhető, fel nem szívódott frakció 20-30% volt.
Danish: Stærke pseudo-allergiske reaktioner blev observeret i hunde ved mellemstore doser og medførte sekundært kardiovaskulære forandringer, som blev anset for at være hunde-specifikke.
Hungarian: Erős pszeudoallergiás reakciókat figyeltek meg kutyáknál közepes dózisok esetén, melyek olyan másodlagos cardiovascularis változásokat okoztak, amelyeket kutyára specifikusnak tartanak.
Danish: Delpakning - kan ikke sælges separat.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás egységei önállóan nem értékesíthetők.
Danish: Begge behandlinger blev tilføjet til standardbehandling rettet mod regionale standarder for HbA1c og kardiovaskulære risikofaktorer.
Hungarian: Mindkét kezelést a standard ellátás részeként alkalmazták, amellyel a HbA1c és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők regionális mértékeit vették célba.
Danish: Maksimum for blod er lavere end maksimum for plasma og fremkommer på ca. samme tidspunkt.
Hungarian: A vér csúcskoncentrációja alacsonyabb, mint a plazma csúcskoncentráció és hozzávetőleg ugyanabban az időben alakul ki.
Danish: De efterfølgende oplysninger afspejler de farmakokinetiske egenskaber for de enkelte aktive stoffer i Jentadueto.
Hungarian: Az alábbi megállapítások a Jentadueto egyes hatóanyagainak farmakokinetikai tulajdonságait tükrözik.
Danish: YDRE PAKNING OG LABEL - HDPE BEHOLDER (PUNKT 17 OG 18 GÆLDER KUN FOR PAKNINGEN)
Hungarian: HPDE TARTÁLY DOBOZA ÉS CÍMKÉJE (A 17. ÉS A 18. PONT CSAK A DOBOZRA VONATKOZIK)
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ennek a gyógyszernek az alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Danish: Orale kontraceptiva:
Hungarian: Orális fogamzásgátlók:
Danish: Sådan skal du tage dette lægemiddel - 1 tablet to gange dagligt gennem munden i den dosis, din læge har ordineret.
Hungarian: Hogyan kell szedni ezt a gyógyszert - naponta kétszer egy tabletta szájon át, a kezelőorvosa által elrendelt adagban.
Danish: Jentadueto bør ikke anvendes under graviditet.
Hungarian: A Jentadueto nem alkalmazható a terhesség alatt.
Danish: Virkningerne på plasmalipider var generelt neutrale.
Hungarian: A plazma lipidekre gyakorolt hatások általában semlegesek voltak.
Danish: Hyppigheden defineres som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbiak: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - <1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10,000) és nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Brug af DPP-4-hæmmere er forbundet med risiko for udvikling af akut pankreatitis.
Hungarian: A DPP-4-gátlók alkalmazása az akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt.
Danish: Immunsystemet Overfølsomhed (f.eks. bronkial hyperreaktivitet)
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Túlérzékenység (pl. bronchiális hiperreaktivitás)
Danish: Type 2-diabetes er en tilstand, hvor din krop ikke danner tilstrækkeligt meget insulin samtidig med, at det insulin, som kroppen danner, ikke virker så godt, som det burde.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség egy olyan kórállapot, amelyben a szervezete nem termel elég inzulint, valamint a szervezete által termelt inzulin nem működik olyan hatékonyan, ahogy kellene.
Danish: Begrænsede data antyder, at anvendelse af metformin til gravide kvinder ikke er forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser.
Hungarian: A rendelkezésre álló korlátozott számú adat arra utal, hogy a metformin terhes nőknél való alkalmazása nem jár együtt a veleszületett rendellenességek fokozott kockázatával.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Jentadueto, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a Jentadueto megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Danish: In vitro-vurdering af interaktioner
Hungarian: Az interakciók in vitro értékelése
Danish: Hjertefunktion
Hungarian: Szívműködés
Danish: Gennemsnitsalderen for studiepopulationen var 64 år og omfattede 2030 (34 %) patienter ≥ 70 år.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 64 év volt, és 2030 beteg (34%) volt 70 éves vagy idősebb.
Danish: Brug af Jentadueto sammen med alkohol
Hungarian: A Jentadueto egyidejű bevétele alkohollal
Danish: Jentaduetos sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Hungarian: A Jentadueto biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Danish: Der er ikke fundet metabolitter hos mennesker.
Hungarian: Emberben metabolit nem volt kimutatható.
Danish: Andre symptomer er nedsat kropstemperatur og langsommere puls.
Hungarian: További tünetek a csökkent testhőmérséklet és a lelassult szívverés.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan en dosisjustering af metformin overvejes, da hæmmere/induktorer af OCT kan ændre virkningen af metformin.
Hungarian: Szükség esetén megfontolható a metformin dózisának módosítása, mivel az OCT-inhibitorok/-induktorok módosíthatják a metformin hatásosságát.
Danish: Efter en oral dosis metformin, nås Tmax efter 2,5 timer.
Hungarian: A metformin orális adagjának alkalmazását követően a Tmax 2,5 óra múlva alakul ki.
Danish: Når dette sker, ophobes sukker (glucose) i blodet og dette kan føre til alvorlige helbredsproblemer som hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og amputation.
Hungarian: Amikor ilyesmi előfordul, akkor a cukor (glükóz) felszaporodik a vérben, ez pedig súlyos egészségügyi problémákhoz - mint pl. szívbetegség, vesebetegség, vakság, amputáció - vezethet.
Danish: Din læge kan beslutte, at du skal stoppe med at tage Jentadueto.
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti, hogy hagyja abba a Jentadueto szedését.
Danish: Antal patienter n = 61 n = 134
Hungarian: Betegek száma n = 61 n = 134
Danish: De kliniske data, som er beskrevet nedenfor, tyder på, at risikoen for klinisk relevante interaktioner ved administration sammen med andre lægemidler er lav.
Hungarian: Az alább ismertetett klinikai vizsgálati adatok arra utalnak, hogy a klinikailag jelentős interakciók kockázata más gyógyszerekkel történő együttadása esetén alacsony.
Danish: - sammen med et måltid for at undgå maveproblemer.
Hungarian: - a készítményt a gyomorpanaszok elkerülése érdekében étkezés közben vegye be.
Danish: Det stimulerer ikke insulinsekretionen og medfører derfor ikke hypoglykæmi.
Hungarian: Nem serkenti az inzulinszekréciót, ezért nem okoz hypoglikaemiát.
Danish: Hvis du har glemt at tage Jentadueto
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Jentadueto-t
Danish: Incidensen af hypoglykæmi i linagliptingruppen (7,5 %) var signifikant lavere end i glimepiridgruppen (36,1 %).
Hungarian: A hypoglykaemia incidenciája a linagliptin-csoportban (7,5%) szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a glimepirid-csoportban (36,1%).
Danish: Hvis acidose i en af formerne forekommer, skal Jentaduetobehandlingen stoppes omgående og andre hensigtsmæssige og korrigerende tiltag påbegyndes.
Hungarian: Amennyiben az acidózis bármelyik formája kialakul, a Jentadueto szedését azonnal abba kell hagyni és egyéb megfelelő korrekciós intézkedéseket kell elkezdeni.
Danish: - Metformin tilhører en klasse af lægemidler, der kaldes biguanider.
Hungarian: - A metformin a biguanidok elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Danish: Da glibenclamid primært metaboliseres af CYP2C9, understøtter data, at linagliptin ikke er en CYP2C9-hæmmer.
Hungarian: Mivel a glibenklamid elsősorban a CYP2C9 segítségével metabolizálódik, ezért ezek az adatok alátámasztják azt a következtetést, hogy a linagliptin nem CYP2C9-inhibitor.
Danish: Jentadueto påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A Jentadueto nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Studiet omfattede 3494 patienter, der blev behandlet med linagliptin (5 mg), og 3485 patienter, der fik placebo.
Hungarian: A vizsgálatban 3494 beteget kezeltek linagliptinnel (5 mg) és 3485 beteget kezeltek placebóval.
Danish: Renal clearance ved steady state var ca. 70 ml/min.
Hungarian: A renális clearance egyensúlyi állapotban körülbelül 70 ml/perc.
Danish: Det prospektive, randomiserede studie (UKPDS) har fastslået en langvarig gavnlig virkning af intensiv blodglucosekontrol ved type 2-diabetes.
Hungarian: A prospektív, randomizált (UKPDS) vizsgálat igazolta az intenzív vércukorszint kontroll hosszútávú előnyeit 2-es típusú diabetesben.
Danish: Bivirkninger tidligere rapporteret med et af de individuelle aktive stoffer kan være mulige bivirkninger ved Jentadueto, selvom de ikke blev observeret i kliniske studier med dette lægemiddel.
Hungarian: Az egyedi hatóanyagok esetén korábban jelentett mellékhatások a Jentadueto lehetséges mellékhatásai közé tartoznak, még abban az esetben is, ha a mellékhatás nem fordult elő a klinikai vizsgálatok során.
Danish: Begge inkretinhormoner er involveret i den fysiologiske regulering af glucosehomøostasen.
Hungarian: Mindkét inkretin hormon szerepet játszik a glükóz homeosztázis fiziológiás szabályozásában.
Danish: Metformins renale clearance er > 400 ml/min, hvilket tyder på, at metformin elimineres ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Hungarian: A metformin-hidroklorid renális clearance értéke > 400 ml/perc, amely arra utal, hogy a metformin glomeruláris filtráció és tubuláris szekréció útján eliminálódik.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Nasofaryngitis ikke almindelig
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nasopharyngitis nem gyakori
Danish: Metformin kan virke via 3 mekanismer:
Hungarian: A metformin-hidroklorid három mechanizmus által fejtheti ki a hatását:
Danish: • hæmmere af OCT2 (f.eks. cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimethoprim, vandetanib,
Hungarian: • OCT2- inhibitorokkal (például cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib,
Danish: Alle patienter bør fortsætte på diæt med en jævn fordeling af kulhydrater hen over dagen.
Hungarian: Minden betegnek folytatnia kell a nap folyamán megfelelő elosztású szénhidrátbevitelt biztosító étrendjét.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, kombinationer af orale blodglucosesænkende midler, ATC-kode: A10BD11.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diabetes kezelésére használt gyógyszerek, orális vércukorszint csökkentő készítmények kombinációi, ATC kód: A10BD11
Danish: Dette lægemiddel kan bruges alene eller sammen med andre typer lægemidler til behandling af diabetes, f.eks. sulfonylurinstof, empagliflozin eller insulin.
Hungarian: Ez a gyógyszer szedhető önmagában vagy a cukorbetegség kezelésére használt bizonyos egyéb gyógyszerekkel, mint pl. a szulfanilureák, az empagliflozin vagy az inzulin.
Danish: For at få den bedste virkning skal alle lægemidler tages, som foreskrevet af lægen.
Hungarian: Az egészségi állapotával kapcsolatos legjobb eredmények elérése érdekében az összes gyógyszerét a kezelőorvosa utasításai alapján szedje.
Danish: Sammen med diæt og motion hjælper Jentadueto med at forbedre insulinniveauet og -virkningen efter et måltid og nedsætter mængden af sukker, der dannes af kroppen.
Hungarian: Ez a gyógyszer diéta és testmozgás mellett alkalmazva javítja az inzulin étkezés utáni szintjét és hatásait, valamint csökkenti az Ön szervezete által termelt cukor mennyiségét.
Danish: 83 % af patienterne tog metformin i kombination med insulin i dette studie.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek 83%-a szedett metformint inzulinnal kombinációban.
Danish: Du skal omgående stoppe med at tage Jentadueto og straks kontakte en læge eller tage til det nærmeste hospital (se afsnit 2).
Hungarian: Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát (lásd 2. pont).
Danish: Om nødvendigt bør dosis af det antihyperglykæmiske lægemiddel justeres under behandling med det andet lægemiddel og ved seponering af dette.
Hungarian: Amennyiben szükséges, az antihiperglikémiás készítmény adagját az ezen gyógyszerekkel folytatott terápia alatt, illetve annak abbahagyásakor módosítani kell.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Jentadueto skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a Jetadueto-kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Danish: En analyse af resultaterne for overvægtige metforminbehandlede patienter, efter at diæt alene havde svigtet, viste:
Hungarian: Az önmagában alkalmazott diétás kezelés elégtelensége után metforminnal kezelt túlsúlyos betegek eredményeinek értékelése a következőket mutatta:
Danish: Patienter (%), der modtog akut behandling
Hungarian: Mentőkezelésre szoruló betegek aránya (%)
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Jentadueto, og hvornår du kan genoptage den igen.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Jentadueto szedését.
Danish: På baggrund af disse resultater og in vivo-studier af lægemiddelinteraktioner anses det for usandsynligt, at linagliptin interagerer med andre P-gp-substrater.
Hungarian: Ezen eredmények és az in vivo kölcsönhatás-vizsgálatok alapján a linagliptin valószínűleg nem lép kölcsönhatásba más P-gp szubsztráttal.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Jentadueto under indgrebet og i nogen tid herefter.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Jentadueto szedését.
Danish: - Sjælden: blæredannelse på huden (bulløs pemfigoid).
Hungarian: • ritka: a bőr felhólyagosodása (bullózus pemfigoid)
Danish: Titandioxid (E171)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Talkum
Danish: Tal med din læge, hvis du ønsker at amme.
Hungarian: Beszélje meg orvosával, ha szoptatni akar a gyógyszer szedése alatt.
Danish: Efter indtagelse af en dosis på 850 mg blev der observeret en 40 % lavere maksimal plasmakoncentration, 25 % fald i AUC (areal under kurven) og en forlængelse af tiden til maksimal plasmakoncentration på 35 minutter.
Hungarian: 850 mg-os dózis alkalmazását követően 40%-kal alacsonyabb plazma csúcskoncentrációt, 25%-os AUC (görbe alatti terület) csökkenést, és a plazma csúcskoncentráció eléréséhez szükséges idő 35 perccel történő meghosszabbodását figyelték meg.
Danish: • Svær nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min)
Hungarian: Súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc)
Danish: Linagliptin er derfor ikke en OCT-medieret transporthæmmer.
Hungarian: Ebből következően a linagliptin nem gátlószere az OCT-mediálta transzportnak.
Danish: GFR skal bestemmes, inden behandling med metforminholdige præparater iværksættes og derefter mindst én gang om året.
Hungarian: A GFR értékét a metformin-tartalmú készítménnyel folytatott kezelés megkezdése előtt és a kezelés során legalább évente ellenőrizni kell.
Danish: Intra- og intervariationskoefficienter for linagliptins AUC var lave (henholdsvis 12,6 % og 28,5 %).
Hungarian: A linagliptin AUC-értékének egyénen belüli és egyének közötti variációs koefficiense nagyon kicsi (12,6% illetve 28,5%).
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme, når Jentadueto administreres sammen med sulfonylurinstof (≥ 1 tilfælde ud af 10 patienter).
Hungarian: Hypoglykaemia előfordulhat a Jentadueto szulfanilureával történő együttadása esetén (≥ 1 eset 10 betegből).
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim (Logo)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Boehringer Ingelheim (Logo)
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig
Hungarian: Nem szükséges dózismódosítás
Danish: Ved de anbefalede metformindoser og doseringsregimer nås steady state plasmakoncentrationer inden for 24-48 timer og er generelt under 1 mikrogram/ml.
Hungarian: A javasolt metformin-hidroklorid dózisok és adagolási sémák mellett az egyensúlyi plazmakoncentráció 24-48 órán belül érhető el és általában kevesebb, mint 1 µg/ml.
Danish: I sådanne tilfælde skal den glemte dosis springes over.
Hungarian: Ilyen esetben ki kell hagyni a kimaradt adagot.
Danish: I kontrollerede kliniske studier oversteg metformins maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) ikke 5 mikrogram/ml, selv ved maksimale doser.
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatok során a legmagasabb metformin-hidroklorid plazmaszintek (Cmax) még maximális dózisok esetén sem haladták meg az 5 µg/ml-es szintet.
Danish: Patienterne bør advares om risikoen for hypoglykæmi, når Jentadueto anvendes i kombination med andre antidiabetiske lægemidler, der er kendt for at forårsage hypoglykæmi (f.eks. sulfonylurinstoffer).
Hungarian: Ugyanakkor fel kell hívni a betegek figyelmét a hypoglykaemia kockázatára, ha a Jentadueto-t egyéb, ismerten hypoglikaemiát okozó antidiabetikus készítményekkel (pl. szulfanilureákkal) kombinációban alkalmazzák.
Danish: 4.4, 4.5 og 5.1 for tilgængelige oplysninger om forskellige kombinationer).
Hungarian: (A különböző kombinációkra vonatkozó adatokat lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban).
Danish: Linagliptin binder in vitro selektivt til DPP-4 og udviser en > 10.000 gange større selektivitet for dette enzym end for DPP-8 eller DPP-9.
Hungarian: A linagliptin szelektíven kötődik a DPP-4-hez, és in vitro ez a szelektivitás>10 000-szeres a DPP-8-cal vagy DPP-9-cel szembeni aktivitáshoz képest.
Danish: Bivirkningerne er inddelt i systemorganklasse og hyppighed.
Hungarian: A mellékhatások a szervrendszerek és az abszolút gyakoriság alapján kerülnek felsorolásra.
Danish: Ældre (65 til 80 år, den ældste patient var 78 år) og yngre havde sammenlignelige plasmakoncentrationer af linagliptin.
Hungarian: Idős vizsgálati alanyoknál (a 65-80 évesek korcsoportjában, a legidősebb beteg 78 éves volt) a linagliptin plazmakoncentrációi hasonlóak voltak a fiatalabb vizsgálati személyekéhez.
Danish: Plasmakoncentrationen af linagliptin aftager tre-fasisk med en lang, terminal halveringstid (terminal halveringstid for linagliptin på mere end 100 timer), som overvejende er relateret til linagliptins mætbare, tætte binding til DPP-4, uden at bidrage til akkumulationen af det aktive stof.
Hungarian: A linagliptin plazmakoncentrációja trifázisos módon csökken, a felezési idő hosszú (a linagliptin terminális felezési ideje több mint 100 óra), ez főként a linagliptin DPP-4-hez való telíthető, szoros kötődésével magyarázható, és nem járul hozzá a hatóanyag akkumulációjához.
Danish: Studiepopulationen omfattede 1211 (17,4 %) patienter ≥ 75 år, og 4348 (62,3 %) patienter med nedsat nyrefunktion.
Hungarian: A vizsgálati populáció 1211 résztvevője (17,4%-a) 75 éves vagy idősebb és 4348 beteg (62,3%) vesebetegségben szenved.
Danish: Ved initiering eller brug af sådanne præparater sammen med metformin skal nyrefunktionen monitoreres tæt.
Hungarian: Az ilyen készítmények metforminnal történő együttes adásának megkezdésekor, illetve a kombinált alkalmazás során a veseműködés szoros ellenőrzése szükséges.
Danish: Jentadueto bør tages 2 gange dagligt i forbindelse med et måltid for at reducere de gastrointestinale bivirkninger, som metformin er forbundet med.
Hungarian: A Jentadueto-t a metforminhoz társuló gastrointestinalis mellékhatások csökkentése érdekében naponta kétszer, étkezés közben kell bevenni.
Danish: Der forventes derfor ikke klinisk relevante interaktioner med andre P-glykoprotein/CYP3A4-hæmmere.
Hungarian: Ezért nem várható klinikailag releváns interakció más P-glikoprotein/CYP3A4-inhibitorokkal.
Danish: En signifikant højere forekomst af maligne lymfomer set i hunmus ved den højeste dosis (> 200 gange human eksponering), betragtes ikke som relevant for mennesker (forklaring: ikke-behandlingsrelateret, men skyldes baggrundsincidens med stor variabilitet).
Hungarian: A kizárólag nőstény egereknél, a legmagasabb (a humán expozíciónál több mint 200-szor magasabb) dózisoknál észlelt, szignifikánsan magasabb incidenciával jelentkező malignus lymphomát humán szempontból nem tekintik relevánsnak (magyarázat: nem a kezeléssel függ össze, hanem a nagymértékben változó incidenciájú háttéreseményekkel).
Danish: Dette lægemiddel er med til at holde dit blodsukker under kontrol.
Hungarian: Erre azért van szükség, hogy a vércukorszintjét ellenőrzés alatt tudják tartani.
Danish: C]-linagliptin til raske frivillige blev ca. 85 % af den indgivne radioaktivitet udskilt gennem fæces (80 %) eller urin (5 %) inden for 4 dage efter doseringen.
Hungarian: C] linagliptin egészséges egyéneknek történő per os adását követően a beadott radioaktivitás körülbelül 85%-a ürült a széklettel (80%) vagy a vizelettel (5%) az adagolást követő 4 napon belül.
Danish: Copovidon Magnesiumstearat Majsstivelse Kolloid vandfri silica
Hungarian: Magnézium-sztearát Kukoricakeményítő Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Danish: Hvis patienten planlægger graviditet, eller hvis graviditet opstår, bør Jentadueto seponeres og hurtigst muligt erstattes af insulin for at reducere risikoen for føtale misdannelser, der er forbundet med abnorme blodglucoseniveauer.
Hungarian: Amennyiben a beteg terhességet tervez vagy teherbe esik, a Jentadueto-kezelést abba kell hagyni és minél hamarabb inzulin-kezelésre kell áttérni annak érdekében, hogy csökkentsék a kóros vércukorszintekhez társuló magzati fejlődési rendellenességek kialakulásának kockázatát.
Danish: Linagliptin plus metformin
Hungarian: Linagliptin plusz metformin