FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das MNS ist ein lebensbedrohliches Syndrom, das durch Fieber oder Hyperthermie charakterisiert ist und mit Rhabdomyolyse assoziiert sein kann.
Croatian: NMS je po život opasan sindrom kojeg karakterizira vrućica ili hipertermija i može biti povezan s rabdomiolizom.
German: Es gibt keine hinreichenden Informationen über die Auswirkungen von Levodopa/Carbidopa oder deren Metabolite auf Neugeborene/Kleinkinder.
Croatian: Nema dovoljno informacija o učincima levodope/karbidope ili njihovih metabolita u novorođenčadi/dojenčadi.
German: Dopamin-D2-Rezeptorantagonisten, Benzodiazepine und Isoniazid
Croatian: Antagonisti dopaminskih D2 receptora, benzodiazepini i izoniazid
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Numient eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Numient u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju idiopatske Parkinsonove bolesti (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Numient bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost Numienta u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
German: Nicht mit Levodopa vorbehandelte Patienten mit Parkinsonkrankheit APEX-PD
Croatian: Bolesnici s Parkinsonovom bolešću koji nisu liječeni levodopom APEX-PD
German: Es wird empfohlen, Numient ungefähr alle 6 Stunden einzunehmen.
Croatian: Preporučuje se doziranje Numienta kroz usta, otprilike svakih 6 sati.
German: Synkope, Thrombophlebitis
Croatian: sinkopa, tromboflebitis
German: Nehmen Sie deshalb Numient und Eisenpräparate oder eisenhaltige Multivitaminpräparate nicht gleichzeitig ein.
Croatian: Stoga, ne uzimajte Numient i dodatke željeza ili multivitaminske dodatke koji sadrže željezo u isto vrijeme.
German: Levodopa passiert die Blut-Hirn-Schranke über aktive Transporter für große neutrale Aminosäuren.
Croatian: Levodopa prolazi krvnomoždanu barijeru aktivnim prijenosnicima za velike neutralne aminokiseline.
German: Aus Studien mit Patienten mit fortgeschrittener Parkinsonkrankheit gibt es nur begrenzt Daten für die Anwendung von Dosen über 2.450 mg Levodopa und 612,5 mg Carbidopa bei Anwendung als Numient.
Croatian: U ispitivanjima bolesnika s uznapredovalom Parkinsonovom bolešću, postoje ograničeni podaci o primjeni doza iznad 2450 mg levodope i 612,5 mg karbidope u obliku Numienta.
German: Nach dieser Konversion wurden 91 Studienteilnehmer (mittleres Alter 64,1 Jahre, 75 % männliche Patienten) randomisiert und erhielten entweder zuerst Numient und anschließend das vor der Studie eingenommene LCE oder umgekehrt.
Croatian: Nakon ove konverzije doze randomiziran je 91 bolesnik iz ispitivanja (srednja vrijednost dobi je 64,1 godina; 75 % bolesnika muškog spola) za primanje Numienta kojem je uslijedilo primanje LCE prije ispitivanja ili obrnuto.
German: Mentale Störungen
Croatian: Mentalni poremećaji
German: Eine Flasche enthält 25, 100 oder 240 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Croatian: Jedna boca sadrži 25, 100 ili 240 tvrdih kapsula s prilagođenim oslobađanjem
German: Symptomatische Behandlung von erwachsenen Patienten mit Parkinsonkrankheit.
Croatian: Simptomatsko liječenje odraslih bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti.
German: Carbidopa wird zu zwei Hauptmetaboliten verstoffwechselt: α-Methyl-3-Methoxy-4Hydroxyphenylpropionsäure und α-Methyl-3, 4-Dihydroxyphenylpropionsäure.
Croatian: Karbidopa se metabolizira u dva glavna metabolita: α-metil-3-metoksi-4-hidroksifenilpropionatna kiselina i α-metil-3, 4-dihidroksifenilpropionatna kiselina.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, nehmen Sie Numient nicht ein und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, ne uzimajte Numient te Vašeg liječnika ili ljekarnika pitajte za savjet.
German: Systemische posturale Hypotonie ist aufgetreten, wenn Kombinationen aus Levodopa und einem Decarboxylase-Inhibitor der Behandlung von Patienten zugefügt wird, die bereits bestimmte Antihypertensiva erhalten.
Croatian: Simptomatska posturalna hipotenzija pojavila se kada su kombinacije levodope i inhibitora dopadekarboksilaze dodane liječenju bolesnika koji već primaju određene antihipertenzive.
German: Wechselwirkung mit Nahrungsmitteln
Croatian: Interakcija s hranom
German: Es gab seltene Berichte, dass die günstigen Wirkungen von Levodopa bei Parkinsonkrankheit durch Phenytoin und Papaverin aufgehoben werden.
Croatian: Rijetka su izvješća o poništenju korisnih učinaka levodope u Parkinsonovoj bolesti primjenom fenitoina i papaverina.
German: Die Zugabe von Carbidopa zu Levodopa reduziert die peripheren Wirkungen (Übelkeit, Erbrechen), die durch die Decarboxylierung von Levodopa verursacht werden; Carbidopa reduziert jedoch nicht die Nebenwirkungen, die durch die zentralen Wirkungen von Levodopa verursacht werden.
Croatian: Dodavanje karbidope levodopi smanjuje periferne učinke (mučninu, povraćanje) zbog dekarboksilacije levodope; međutim, karbidopa ne smanjuje nuspojave zbog središnjih učinaka levodope.
German: Dosen von wenigen Gramm können zu ZNS-Störungen führen, mit zunehmender Wahrscheinlichkeit von kardiovaskulären Störungen (z. B. Hypotonie, Sinustachykardie) und schwerwiegenderen psychiatrischen Problemen bei höheren Dosen.
Croatian: Doze od nekoliko grama mogu rezultirati poremećajima SŽS-a, s povećanom mogućnošću kardiovaskularnih poremećaja (npr. hipotenzije, sinus tahikardije) i pri višim dozama mnogo težim psihijatrijskim problemima.
German: wenn Sie allergisch gegen Levodopa oder Carbidopa oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; wenn Sie ein Engwinkelglaukom (eine Augenkrankheit) haben; wenn Sie ein Phäochromozytom (ein seltener Tumor der Nebenniere) haben; wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen [nichtselektive Monoaminooxidase (MAO)-Hemmer].
Croatian: ako ste alergični na levodopu ili karbidopu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu ako imate glaukom uskog kuta (poremećaj oka); ako imate feokromocitom (rijetki tumor nadbubrežne žlijezde); ako uzimate neke lijekove za liječenje depresije [neselektivne inhibitore monoaminooksidaze (MAO)].
German: Die Wirksamkeit von Numient bei Patienten mit Parkinsonkrankheit im Frühstadium wurde in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Parallelgruppenstudie mit fester Dosis über 30 Wochen an 381 Patienten etabliert, bei denen die Krankheit im Mittel seit einem Jahr bestand und die eine begrenzte oder keine vorherige Exposition mit Levodopa und Dopamin-Agonisten hatten.
Croatian: Učinkovitost Numienta u bolesnika u ranom stadiju Parkinsonove bolesti ustanovljena je u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju fiksne doze, u paralelnim skupinama u trajanju od 30 tjedana, na 381 bolesniku koji je imao medijan trajanja bolesti 1 godinu i ograničenu ili nikakvu prethodnu izloženost levodopi i agonistima dopamina.
German: Wenn Sie Levodopa schon einmal eingenommen haben, wird Ihr Arzt die angemessene Anfangsdosis basierend auf Ihrer derzeitigen Levodopa-Dosis festlegen.
Croatian: Ako ste uzimali levodopu prije, Vaš će liječnik odlučiti o odgovarajućem režimu početne doze na temelju
German: Levodopa/Carbidopa-haltige Arzneimittel können ein falsch positives Testergebnis für Ketonkörper liefern, wenn ein Teststreifen zur Bestimmung einer Ketonurie verwendet wird.
Croatian: Pripravci s levodopom/karbidopom mogu uzrokovati lažno pozitivan rezultat pretraga na ketonska tijela ako se koristi test traka za određivanje ketonurije.
German: Zum Einnehmen.
Croatian: Ne uzimajte
German: Bei ASCEND-PD handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde Crossoverstudie mit zwei Behandlungen und zwei Phasen, in die 110 Patienten unter einem stabilen Regime von Levodopa/Carbidopa/Entacapon (LCE) mit mindestens 400 mg Levodopa pro Tag aufgenommen wurden.
Croatian: Ispitivanje ASCEND-PD bilo je randomizirano, dvostruko slijepo, ukriženo ispitivanje 2 liječenja u 2 razdoblja u koje je uključeno 110 bolesnika na stabilnom režimu levodope/karbidope/entakapona (LCE) koji sadrži najmanje 400 mg levodope dnevno.
German: Die weitere Behandlung sollte sich nach den klinischen Erfordernissen oder den Empfehlungen der nationalen Giftinformationszentren richten.
Croatian: Daljnje zbrinjavanje mora biti provedeno prema kliničkoj indikaciji ili u skladu s preporukama nacionalnog centra za kontrolu trovanja, gdje je dostupno.
German: Die Patienten müssen hierüber informiert und angewiesen werden, während der Behandlung mit Levodopa Vorsicht beim Führen eines Fahrzeugs oder Bedienen einer Maschine walten zu lassen (siehe Abschnitt 4.7).
Croatian: Bolesnici moraju biti obaviješteni o tome i savjetovani da budu oprezni pri upravljanju vozilom ili rukovanju strojevima tijekom liječenja (vidjeti dio 4.7).
German: In einer Studie mit einer stillenden Mutter mit Parkinsonkrankheit wurde die Ausscheidung von Levodopa in menschlicher Muttermilch berichtet.
Croatian: U ispitivanju jedne majke dojilje koja ima Parkinsonovu bolest, prijavljeno je izlučivanje levodope u majčino mlijeko.
German: Veränderung von der Baseline in Woche 30 (oder bei vorzeitiger Beendigung)
Croatian: Promjena od početne vrijednosti u 30. tjednu (ili kod ranog prekida)
German: Die Pharmakokinetik von Numient wurde nach Einzeldosen bei gesunden Teilnehmern und nach einzelnen und mehreren Dosen bei Patienten mit Parkinsonkrankheit evaluiert.
Croatian: Numienta procijenjena je nakon pojedinačnih doza u zdravih ispitanika i nakon pojedinačnih i višestrukih doza u bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti.
German: Levodopa/Carbidopa sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn gleichzeitig Arzneimittel zum Einsatz kommen, die eine orthostatische Hypotonie verursachen können, z. B. Antihypertensiva.
Croatian: Levodopa/karbidopa mora se oprezno primjenjivati u slučaju istodobne primjene lijekova koji mogu uzrokovati ortostatsku hipotenziju, npr. antihipertenzivnih lijekova.
German: Es hilft Levodopa dabei, besser zu wirken, indem es die Geschwindigkeit verringert, mit der Levodopa in Ihrem Körper abgebaut wird.
Croatian: Ona pomaže levodopi da djeluje učinkovitije usporavajući brzinu kojom se levodopa razgrađuje u Vašem tijelu.
German: Dies können Symptome eines malignen neuroleptischen Syndroms (MNS - eine seltene, schwere Reaktion auf Arzneimittel, die zur Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems angewendet werden) oder einer Rhabdomyolyse (eine seltene schwere Muskelerkrankung) sein
Croatian: To mogu biti simptomi neuroleptičkog malignog sindroma (NMS-a, rijetke teške reakcije na lijekove koji se primjenjuju za liječenje poremećaja središnjeg živčanog sustava) ili rabdomiolize (rijetkog teškog mišićnog poremećaja)
German: Phäochromozytom.
Croatian: Feokromocitom.
German: Jede der drei Levodopa/Carbidopa-Behandlungen mit veränderter Wirkstofffreisetzung war für die primäre Messung Placebo statistisch signifikant überlegen (Tabelle 4).
Croatian: Svako od tri liječenja lijekom s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope bilo je statistički značajno bolje naspram placeba u primarnoj mjeri ishoda (Tablica 4).
German: Aus den oben genannten Gründen wird Patienten und verschreibenden Ärzten geraten, häufig und regelmäßig auf Melanome hin zu untersuchen, wenn Levodopa/Carbidopa angewendet wird, insbesondere bei Patienten mit verdächtigen, nicht diagnostizierten Läsionen oder einer Melanom
Croatian: Iz gore navedenih razloga, bolesnicima i liječnicima koji propisuju lijek savjetuje se često i redovno praćenje zbog melanoma kod primjene levodope/karbidope, naročito u bolesnika sa sumnjivim, nedijagnosticiranim kožnim lezijama ili anamnezom melanoma.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Numient für Patienten mit Parkinsonkrankheit in fortgeschrittenem Stadium ist in zwei doppelblinden, aktiv kontrollieren Studien untersucht worden: Parallelstudie ADVANCE-PD (Studie IPX066-B09-02, 22 Wochen) und Crossover-Studie ASCENDPD (Studie IPX066-B-09-06, Teil 1, 11 Wochen).
Croatian: Bolesnici s uznapredovalom Parkinsonovom bolešću Djelotvornot i sigurnost Numienta u bolesnika s uznapredovalom Parkinsonovom bolešću procijenjene su u dva dvostruko slijepa ispitivanja s aktivnom kontrolom: paralelno ispitivanje ADVANCE-PD (ispitivanje IPX066-B09-02; 22 tjedna) i ukriženo ispitivanje ASCEND-PD (ispitivanje IPX066-B-0906 1. dio, 11 tjedana).
German: Mittlerer UPDRS-Score (Teil II und Teil III)a)
Croatian: Srednja vrijednost rezultata UPDRS-a (dio II i dio III)
German: In den Pharmakokinetik-Studien, die mit Patienten nach einer Einzeldosis Numient durchgeführt wurden, nahm die systemische Exposition von Levodopa generell mit zunehmenden Alter zu, dabei lagen die AUC-Werte bei älteren Menschen (≥ 65 Jahre) durchschnittlich ungefähr 15 % höher als bei jüngeren Teilnehmern (< 65 Jahre).
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima provedenim u bolesnika nakon pojedinačne doze Numienta, sistemska izloženost levodopi općenito je rasla s porastom godina s vrijednostima AUC u prosjeku, otprilike 15 % višim u starijih (≥ 65 godina) nego u mlađih ispitanika (< 65 godina).
German: Der Einfluss der Nierenfunktion auf die Levodopa/Carbidopa-Clearance ist begrenzt (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Utjecaj bubrežne funkcije na klirens levodope/karbidope ograničen je (vidjeti dio 5.2).
German: Gelegentlich Nicht bekannta)
Croatian: Nepoznatoa)
German: Nach Einnahme von Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung trat die maximale Konzentration nach ungefähr 3,5 Stunden auf.
Croatian: Nakon peroralnog doziranja lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope , maksimalna koncentracija javila se za otprilike 3,5 sata.
German: Fälle eines falsch diagnostizierten Phäochromozytoms bei Patienten unter Levodopa/CarbidopaTherapie wurden sehr selten berichtet.
Croatian: Slučajevi pogrešno dijagnosticiranog feokromocitoma u bolesnika na terapiji levodopom/karbidopom prijavljeni su vrlo rijetko.
German: Arzneimittel, die Levodopa enthalten, können Dyskinesien verursachen, die eine Anpassung der Behandlung erfordern.
Croatian: Lijekovi koji sadrže levodopu izazivaju diskineziju što može zahtijevati prilagodbu liječenja.
German: Es besteht nachweislich eine Arzneimittelwechselwirkung zwischen Levodopa und MAO-Hemmern des Typs B, welche die Wirkung von Levodopa verstärkt.
Croatian: Potvrđena je reakcija između lijeka levodope i MAO inhibitora tip B što naglašava učinke levodope.
German: Auswirkungen von Nahrungsmitteln:
Croatian: Učinak hrane
German: Die Dosis wurde beginnend ab Tag 4 erhöht, und die höchste Zieldosis (390 mg Levodopa/97,5 mg Carbidopa dreimal täglich) wurde bis Tag 22 erreicht.
Croatian: Doza je povećana počevši od 4. dana, a najveća ciljna doza (390 mg levodope/97,5 mg karbidope TID) postignuta je do 22. dana.
German: Die Anwendung von Numient wird bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Numienta u bolesnika mlađih od 18 godina.
German: Es wurde jedoch beobachtet, dass Levodopa das Paarungsverhalten bei männlichen Ratten leicht beeinflusst.
Croatian: Međutim, levodopa je pokazala blagi učinak na ponašanje mužjaka štakora tijekom parenja.
German: Carbidopa sorgt dafür, dass mehr Levodopa das Gehirn erreichen kann und mehr Dopamin gebildet wird, wodurch das Risiko für bestimmte ZNS-Nebenwirkungen einschließlich Dyskinesie erhöht wird.
Croatian: Karbidopa omogućuje da više levodope dođe do mozga i stvaranje više dopamina povećavajući rizik od nekih nuspojava SŽS-a, uključujući diskineziju.
German: Tabelle 4: Mittlere Veränderung des UPDRS-Scores, Teil II plus Teil III, in Woche 30 (oder bei vorzeitiger Beendigung) bei nicht mit Levodopa vorbehandelten Patienten mit Parkinsonkrankheit (APEX-PD)
Croatian: Tablica 4: Srednja vrijednost promjena od početne vrijednosti u rezultatu dijela II i dijela III UPDRSa u 30. tjednu (ili kod ranog prekida) u bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti koji nisu liječeni levodopom (APEX-PD)
German: Die Unfähigkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können; dazu gehören: Spielsucht, ohne Rücksicht auf ernste persönliche oder familiäre Konsequenzen Verändertes oder vermehrtes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere stark beunruhigt, z.B. ein verstärkter Sexualtrieb, unkontrolliertes maßloses Einkaufen oder Geldausgeben, Essattacken (Verzehr großer Nahrungsmittelmengen innerhalb kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (Verzehr größerer Nahrungsmengen als normal und über das Sättigungsgefühl hinaus.
Croatian: Možete također imati sljedeće nuspojave: - Nemogućnost odupiranja impulsu (porivu) za obavljanje određene radnje koja može biti štetna, što može uključivati: snažan impuls za prekomjernim kockanjem usprkos teškim osobnim ili obiteljskim posljedicama promijenjena ili pojačana spolna želja i ponašanje koje značajno zabrinjava Vas i druge, npr. pojačan seksualni nagon nekontrolirano prekomjerno kupovanje ili trošenje neumjerenost u jelu (uzimanje velikih količina hrane u kratkom vremenskom razdoblju) ili kompulzivno (prisilno) uzimanje hrane (uzimanje hrane u količini većoj nego što je uobičajeno i više od količine koja zadovoljava glad)
German: Monoaminoxidasehemmer
Croatian: Inhibitori monoaminoksidaze
German: Da seine Decarboxylase-inhibierende Aktivität auf extrazerebrale Gewebe beschränkt ist, stellt die Anwendung von Carbidopa mit Levodopa mehr Levodopa für die Abgabe ins Gehirn zur Verfügung.
Croatian: Budući da je njena aktivnost inhibicije dekarboksilaze ograničena na ekstracerebralna tkiva, primjena karbidope s levodopom omogućava veću raspodjelu levodope u mozak.
German: In der Studie ADVANCE-PD wurde auch die Veränderung beim klinischen Gesamteindruck beurteilt.
Croatian: U ispitivanju ADVANCE-PD mjere ishoda također su procijenjene ljestvicom Clinical Global Impression of Change.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: Andere Arzneimittel gegen Parkinsonkrankheit, wie Anticholinergika (z. B. Orphenadrin und Trihexyphenidyl), selektive MAO-B-Hemmer (z. B. Selegin und Rasagilin) und einen COMTHemmer (z. B. Entacapon)
Croatian: Posebice, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate sljedeće lijekove: druge lijekove za Parkinsonovu bolest, kao što su „antikolinergici" (npr. orfenadrin i triheksifenidil), „selektivni MAO-B inhibitori" (npr. selegilin i razagilin) i „inhibitor COMT-a" (npr. entakapon) željezov sulfat (za liječenje anemije uzrokovane niskom razinom željeza u krvi).
German: Wie ist Numient aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati Numient
German: Bei diesen Patienten sollte die kardiale Funktion besonders sorgfältig während der Zeit der initialen Dosisanpassung überwacht werden.
Croatian: . U takvih se bolesnika, s naročitom pažnjom mora pratiti srčana funkcija tijekom razdoblja početne prilagodbe doze.
German: Carbidopa
Croatian: Karbidopa
German: Die Überdosierung mit Levodopa kann zu systemischen Komplikationen infolge einer dopaminergen Überstimulation führen.
Croatian: Predoziranje levodopom može dovesti do sistemskih komplikacija, sekundarno pretjeranoj dopaminergičkoj stimulaciji.
German: Levodopa ist ein Stoffwechselvorläufer von Dopamin und wird als Dopamin-Ersatztherapie bei Parkinsonkrankheit angewendet.
Croatian: Levodopa je prekursor dopamina i daje se kao nadomjesna terapija dopamina u Parkinsonovoj bolesti.
German: Tabelle 5: Die wichtigsten Ergebnisse zweier Studien zu fortgeschrittener Parkinsonkrankheit Studie
Croatian: Tablica 5. Glavni rezultati ispitivanja uznapredovale Parkinsonove bolesti Ispitivanje
German: Die Anwendung dieses Arzneimittels mit anderen Levodopa-haltigen Arzneimitteln wurde nicht untersucht.
Croatian: Primjena ovog lijeka s drugim lijekovima koji sadrže levodopu nije ispitivana.
German: Die beiden metabolischen Hauptwege sind die Decarboxylierung durch Dopa-Decarboxylase (DDC) und O-Methylisierung durch Katechol-O-Methyltransferase (COMT).
Croatian: Dva glavna metabolička puta su dekarboksilacija dopa dekarboksilazom (DDC) i O-metilacija pomoću katehol-O-metil transferaze (COMT).
German: Wie ist Numient einzunehmen?
Croatian: Kako uzimati Numient
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit von Levodopa, der wirksame Anteil der Antiparkinson-Aktivität, beträgt ungefähr 2 Stunden in Gegenwart von Carbidopa.
Croatian: Poluvrijeme terminalne faze eliminacije levodope, aktivnog ostatka aktivnosti protiv Parkinsonove bolesti, je otprilike 2 sata u prisutnosti karbidope.
German: Bei gesunden Erwachsenen verringerte die Einnahme von Numient nach einer fettreichen, hochkalorischen Mahlzeit die Cmax von Levodopa um 21 %, während der gesamte Umfang der Levodopa-Resorption (AUCinf) mit der im nüchternen Zustand vergleichbar war (13 % Zunahme) (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: U zdravih odraslih osoba, primjena Numienta kroz usta nakon visokokaloričnog obroka s visokim udjelom masnoće smanjila je Cmax levodope za 21 %, dok je ukupni opseg apsorpcije levodope (AUCinf) bio sličan (13 % povećanja) zapaženom natašte (vidjeti dio 5.2).
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS HDPE-FLASCHE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU BOCA/HDPE
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Numient beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Numient
German: Levodopa/Carbidopa und Eisensalze oder Eisensalze enthaltende Multivitaminpräparate sollten mit Vorsicht zusammen eingenommen werden.
Croatian: Levodopu/karbidopu i soli željeza ili multivitamine koji sadrže soli željeza istodobno treba primjenjivati uz oprez.
German: Numient wird angewendet, um die Symptome der Parkinsonkrankheit bei Erwachsenen zu verbessern.
Croatian: Numient se koristi za ublažavanje simptoma Parkinsonove bolesti u odraslih.
German: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Levodopa oder Carbidopa auf die Fertilität beim Menschen vor.
Croatian: Nema podataka o učincima levodope ili karbidope na ljudsku plodnost.
German: Wird Levodopa oral angewendet, wird es in extrazerebralen Geweben rasch zu Dopamin decarboxyliert, und nur ein geringer Anteil der eingenommenen Dosis wird unverändert in das zentrale Nervensystem transportiert.
Croatian: Kada se levodopa primjenjuje kroz usta, ona se brzo dekarboksilira u dopamin u ekstracerebralnom tkivu tako da se samo manji dio dane doze transportira nepromijenjen u središnji živčani sustav.
German: ASCEND-PD (CrossoverStudie)
Croatian: ASCEND-PD (ukriženo)
German: Das Stillen sollte während der Behandlung mit Numient unterbrochen werden.
Croatian: Dojenje treba prekinuti tijekom liječenja Numientom.
German: Pathologische Spielsucht, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Einkaufen, Essattacken und Esszwang können bei Patienten auftreten, die mit Dopaminagonisten und/oder anderen Levodopa-haltigen dopaminergen Arzneimitteln therapiert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se pojaviti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim liječenjima koja sadrže levodopu (vidjeti dio 4.4).
German: Patienten sollten die geringste Dosis beibehalten, die erforderlich ist, um eine symptomatische Kontrolle zu erreichen und Nebenwirkungen wie z. B. Dyskinesie und Übelkeit zu minimieren.
Croatian: Bolesnike treba održavati na najnižoj potrebnoj dozi kako bi se postigla kontrola simptoma i umanjile nuspojave kao što su diskinezija i mučnina.
German: Wenn Sie die Einnahme von Numient abbrechen
Croatian: Ako prestanete uzimati Numient
German: UPDRS-Score (II-III)
Croatian: Rezultat UPDRSII-III