FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Malformacije, o katerih so poročali, vključujejo kongenitalno aplazijo kože, kraniofacialne malformacije (hoanalno atrezijo; obrazni dismorfizem), eksomfalos, ezofagealno atrezijo, nepravilnost omfalomezenteričnega kanala in defekt ventrikularnega septuma.
Bulgarian: Съобщените малформации включват аплазия кутис конгенита, краниофациални малформации (атрезия на хоаните, лицев дисморфизъм), омфалоцеле, атрезия на хранопровода, аномалия на омфаломезентериалния проток и междукамерен септален дефект.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo se zdravilo Saxenda ne sme uporabljati kot nadomestilo za insulin.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет не трябва да се използва Saxenda като заместител на инсулин.
Slovenian: Pri akutnem pankreatitisu je treba karbimazol takoj ukiniti.
Bulgarian: В случай на остър панкреатит карбимазол трябва незабавно да се спре.
Slovenian: Tiamazol (sinonim: metimazol)
Bulgarian: Тиамазол (thiamazole (синоним: метимазол (methimazol))
Slovenian: Uporaba eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne zahteva dodatnega bolnikovega samonadzora.
Bulgarian: Употребата на екзенатид с удължено освобождаване не изисква допълнителен самоконтрол.
Slovenian: Na podlagi izkušenj pri ljudeh iz epidemioloških študij in spontanega poročanja obstaja sum, da karbimazol povzroča kongenitalne malformacije, če se daje med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju nosečnosti in pri velikih odmerkih.
Bulgarian: Въз основа на опитa от епидемиологични проучвания и спонтанни съобщения от приложение при хора се предполага, че карбимазол причинява вродени малформации, когато се прилага по време на бременност, особено в първия триместър на бременността и при високи дози.
Slovenian: Zavedajte se, da se pred nekrotizirajočim fasciitisom lahko pojavi urogenitalna infekcija ali perinealni absces.
Bulgarian: Да се има предвид, че некротизиращият фасциит може да се предхожда от урогенитална инфекция или абсцес на
Slovenian: Na podlagi izkušenj pri ljudeh iz epidemioloških študij in spontanega poročanja obstaja sum, da tiamazol povzroča kongenitalne malformacije, če se daje med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju nosečnosti in pri velikih odmerkih.
Bulgarian: Въз основа на опитa от епидемиологични проучвания и спонтанни съобщения от приложение при хора се предполага, че тиамазол причинява вродени малформации, когато се прилага по време на бременност, особено в първия триместър на бременността и при високи дози.
Slovenian: Pri akutnem pankreatitisu je treba tiamazol takoj ukiniti.
Bulgarian: В случай на остър панкреатит тиамазол трябва незабавно да се спре.
Slovenian: Preglednica neželenih učinkov Bolezni kože in podkožja Pogostnost „redki": lihenoidne reakcije.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Табличен списък на нежеланите реакции Нарушения на кожата и подкожната тъкан Честота „редки":
Slovenian: Vendar, če uporabljate tudi sulfonilsečnino ali insulin, vam bo zdravnik morda priporočal, da preverjate ravni sladkorja v krvi za prilagoditev odmerka sulfonilsečnine ali insulina.
Bulgarian: Въпреки това, ако използвате и сулфонилурейно производно или инсулин, Вашият лекар може да ви посъветва да проверявате нивата на кръвната си захар, за да се коригира дозата на сулфонилурейното производно или инсулина.
Slovenian: Karbimazol; tiamazol - Pankreatitis (EPITT št. 19274)
Bulgarian: Карбимазол (carbimazol); тиамазол (thiamazol)панкреатит (EPITT № 19274)
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi … Takoj obvestite zdravnika, če se vam pojavi povišana telesna temperatura ali bolečine v trebuhu, kar so lahko znaki vnetja trebušne slinavke (akutnega pankreatitisa).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар незабавно, ако развиете повишена температура или болка в корема, които може да са признаци за възпаление на панкреаса (остър панкреатит).
Slovenian: Samokontrola je morda potrebna za prilagajanje odmerka sulfonilsečnine ali insulina.
Bulgarian: Самоконтрол може да е необходим за коригиране на дозата на сулфонилурейното производно или на инсулина.
Slovenian: Če se tiamazol uporablja med nosečnostjo, je upravičeno skrbno spremljanje matere, ploda in novorojenčka (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Ако тиамазол се използва по време на бременност, препоръчва се внимателно наблюдение на майката, плода и новороденото (вж. точка 4.4).
Slovenian: Nekrotizirajoči fasciitis presredka ali Fournierjeva gangrena, resna okužba mehkega tkiva spolovil ali predela med spolovili in zadnjikom.
Bulgarian: Некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, сериозна инфекция на гениталиите или областта между гениталиите и ануса.
Slovenian: Dulaglutid; eksenatid; liraglutid - diabetična ketoacidoza (EPITT št. 19237)
Bulgarian: Дулаглутид (dulaglutide); екзенатид (exenatide); лираглутид (liraglutide) - диабетна кетоацидоза (EPITT
Slovenian: Upravičeno je skrbno spremljanje matere, ploda in novorojenčka (glejte poglavje 4.6).
Bulgarian: Има основания за внимателно наблюдение на майката, фетуса и новороденото (вж. точка 4.6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Trulicity Opozorila in previdnostni ukrepi
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Trulicity Предупреждения и предпазни мерки
Slovenian: Če se karbimazol uporablja med nosečnostjo, je upravičeno skrbno spremljanje matere, ploda in novorojenčka (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Ако се използва карбимазол по време на бременност, се препоръчва внимателно наблюдение на майката, фетуса и новороденото (вж. точка 4.4).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bydureon Opozorila in previdnostni ukrepi
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Bydureon Предупреждения и предпазни мерки
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Byetta Opozorila in previdnostni ukrepi
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Byetta Предупреждения и предпазни мерки
Slovenian: Liraglutid ni nadomestilo za insulin.
Bulgarian: Лираглутид не е заместител на инсулин.
Slovenian: Pogostnost „neznana": Raynaudov fenomen
Bulgarian: Феномен на Raynaud
Slovenian: - če uporabljate insulin; zdravnik vam bo povedal, kako zmanjšate odmerek insulina, in vam priporočil pogostejše spremljanje sladkorja v krvi, da s tem preprečite pojav hiperglikemije (visoka raven sladkorja v krvi) in diabetične ketoacidoze (zaplet pri sladkorni bolezni, ki nastopi, ko telo zaradi pomanjkanja insulina ni sposobno razgraditi glukoze).
Bulgarian: - ако използвате инсулин, вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
Slovenian: Vendar bodo bolniki na začetku zdravljenja z zdravilom Victoza v kombinaciji s sulfonilsečnino ali z insulinom morda morali izvajati samokontrolo glukoze v krvi, da bo mogoče prilagoditi odmerek sulfonilsečnine ali insulina.
Bulgarian: Все пак, при започване на комбинирана терапия с Victoza и сулфонилурейни производни или инсулин, самоконтролът на глюкозата може да бъде необходим за адаптиране на дозата на сулфонилурейното производно или инсулин.
Slovenian: Kanagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournierova gangrena (EPITT št. 19308)
Bulgarian: Канаглифлозин (canagliflozin); дапаглифлозин (dapagliflozin); емпаглифлозин (ertugliflozin); ертуглифлозин (ertugliflozin) - гангрена на Fournier (EPITT № 19308)
Slovenian: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliksimablihenoidna reakcija kože (EPITT št. 19128)
Bulgarian: Цертолизумаб пегол (certolizumab pegol); етанерцепт (etanercept); голимумаб (golimumab); инфликсимаб (infliximab) - лихеноидни кожни реакции (EPITT
Slovenian: Če se tiamazol uporablja med nosečnostjo, je treba dajati najmanjši učinkoviti odmerek, brez dodajanja tiroidnih hormonov.
Bulgarian: Ако тиамазол се използва по време на бременност, трябва да се прилага най-ниската ефективна доза без допълнително приложение на тиреоидни хормони.
Slovenian: Zdravilo Trulicity ni insulin in se zato ne sme uporabljati kot njegovo nadomestilo.
Bulgarian: Trulicity не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
Slovenian: Če se karbimazol uporablja med nosečnostjo, je treba dajati najmanjši učinkoviti odmerek, brez dodajanja tiroidnih hormonov.
Bulgarian: Ако по време на бременност се използва карбимазол, трябва да се прилага най-ниската ефективна доза без допълнително приложение на тиреоидни хормони.
Slovenian: Preglednica neželenih učinkov Žilne bolezni
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Табличен списък на нежеланите реакции
Slovenian: Bolnikov nadzor glukoze v krvi je morda potreben za prilagoditev odmerka sulfonilsečnine.
Bulgarian: Самоконтрол на глюкозата в кръвта може да е необходимо, за да се регулира дозата на сулфонилурейното производно.
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> lahko škoduje nerojenemu otroku.
Bulgarian: <Лекарственият продукт> може да причини увреждане на детето, с което сте бременна.
Slovenian: V odvisnosti od bolnikovega nadzora glikemije odmerka Odmerka eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem dnevno ni treba prilagajati glede na bolnikov samonadzor glikemije.
Bulgarian: Не е необходимо дозата на екзенатид с незабавно освобождаване да се променя ежедневно в зависимост от самостоятелното проследяване на гликемията.
Slovenian: Karbimazol
Bulgarian: Карбимазол (carbimazole)
Slovenian: Tiamazol se sme med nosečnostjo dajati samo po dosledni individualni oceni koristi in tveganja ter samo v najmanjšem učinkovitem odmerku, brez dodajanja tiroidnih hormonov.
Bulgarian: Тиамазол трябва да се прилага по време на бременност след стриктна индивидуална оценка на съотношението полза/риск и само при най-ниската ефективна доза, без допълнително приложение на тиреоидни хормони.
Slovenian: Karbimazol se sme med nosečnostjo lahko dajati samo po dosledni individualni oceni koristi in tveganja ter samo v najmanjšem učinkovitem odmerku, brez dodajanja tiroidnih hormonov.
Bulgarian: Карбимазол трябва да се прилага по време на бременност само след стриктна индивидуална оценка на съотношението полза/риск и само при най-ниската ефективна доза, без допълнително приложение на тиреоидни хормони.
Slovenian: Če uporabljate insulin, vam bo zdravnik povedal, kako zmanjšate odmerek insulina, in priporočil pogostejše spremljanje sladkorja, da s tem preprečite pojav hiperglikemije (visoka raven sladkorja v krvi) in diabetične ketoacidoze (zaplet pri sladkorni bolezni, ki nastopi, ko telo zaradi pomanjkanja insulina ni sposobno razgraditi glukoze).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
Slovenian: Tiamazol se ne sme dajati bolnikom z anamnezo akutnega pankreatitisa po dajanju tiamazola ali njegovega predzdravila karbimazola.
Bulgarian: Тиамазол не трябва да се дава на пациенти с анамнеза за остър панкреатит след приложение на тиамазол или неговото предлекарство карбимазол.
Slovenian: Za prilagoditev odmerka zdravila Victoza ni potrebna samokontrola glukoze v krvi.
Bulgarian: Не е необходим самоконтрол на глюкозата в кръвта за адаптиране на дозата Victoza.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Nekrotizirajoči fasciitis presredka (Fournierova gangrena)1 Pogostnost: neznana
Bulgarian: Некротизиращ фасциит на перинеума (гангрена на Fournier)1
Slovenian: Vendar lahko postane bolnikov nadzor glukoze v krvi potreben za prilagoditev odmerka sulfonilsečnin ali odmerka bazalnega insulina.
Bulgarian: Въпреки това, може да се наложи самостоятелно проследяване на кръвната захар, за да се променя дозата на сулфонилурейните производни или на дозата на базалния инсулин.
Slovenian: Če se pri vas pojavi kombinacija simptomov, ki vključujejo bolečino, občutljivost, rdečico ali otekanje spolovil ali predela med spolovili in zadnjikom, skupaj s povišano telesno temperaturo ali splošnim slabim počutjem, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Незабавно говорете с вашия лекар, ако развиете комбинация от симптоми на болка, чувствителност, зачервяване или подуване на гениталиите или областта между гениталиите и ануса с повишена температура или чувство на общо неразположение.
Slovenian: Karbimazol se ne sme dajati bolnikom z anamnezo akutnega pankreatitisa po dajanju karbimazola ali njegovega aktivnega presnovka tiamazola.
Bulgarian: Карбимазол не трябва да се дава на пациенти с анамнеза за остър панкреатит след приложение на карбимазол или неговия активен метаболит тиамазол.
Slovenian: Neznana pogostnost (iz razpoložljivih podatkov je ni mogoče oceniti): sprememba barve, otrplost ter bolečine v prstih rok in nog (Raynaudov fenomen).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) ... възпаление на панкреаса (остър панкреатит).
Slovenian: Zdravilo Byetta ni insulin in se zato ne sme uporabljati kot njegovo nadomestilo.
Bulgarian: Byetta не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин. 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <ime zdravila> Ne jemljite zdravila <ime zdravila> … če ste imeli v preteklosti vnetje trebušne slinavke (akutni pankreatitis) po dajanju karbimazola ali tiamazola.
Bulgarian: Не приемайте <лекарствен продукт> ... ако сте имали възпаление на панкреаса (остър панкреатит) след приложение на карбимазол или тиамазол в миналото.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <ime zdravila> Ne jemljite zdravila <ime zdravila> … če ste imeli v preteklosti vnetje trebušne slinavke (akutni pankreatitis) po dajanju tiamazola ali karbimazola …
Bulgarian: Не приемайте <лекарствен продукт> ... ако сте имали възпаление на панкреаса (остър панкреатит) след приложение на тиамазол или карбимазол в миналото...
Slovenian: Zdravilo Keppra morate jemati dvakrat na dan, enkrat zjutraj in enkrat zvečer, vsak dan ob približno istem času.
Bulgarian: Keppra трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, приблизително по едно и също време всеки ден.
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 26. in 29. septembrom 2016
Bulgarian: Прието от PRAC на 26-29 април 2016 г.
Slovenian: 3 - Kako jemati zdravilo Keppra
Bulgarian: - Как да приемате Keppra
Slovenian: Pri tej populaciji se sme zato metronidazol uporabljati šele po temeljiti oceni razmerja med tveganji in koristmi ter samo, če ni na voljo drugega zdravljenja.
Bulgarian: Поради това при тази популация метронидазол трябва да се използва след внимателна оценка на съотношението полза/риск и само ако липсва алтернативно лечение.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika in prenehajte jemati metronidazol, če se pojavijo:
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар и спрете приема на метронидазол, ако получите:
Slovenian: Na začetku jemanja zdravila Keppra vam bo zdravnik, preden vam bo predpisal najmanjši običajni odmerek, za dva tedna predpisal manjši odmerek.
Bulgarian: Когато за първи път започнете да приемате Keppra, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза.
Slovenian: Če preiskave delovanja jeter med zdravljenjem pokažejo izrazito povišane vrednosti, je treba uporabo zdravila prekiniti.
Bulgarian: Ако чернодробните функционални показатели се повишат значително по време на лечението, приемът на лекарството трябва да се преустанови.
Slovenian: Po tem, ko ste izmerili pravilen odmerek z ustrezno brizgo, lahko peroralno raztopino zdravila Keppra razredčite v kozarcu vode ali v steklenički za hranjenje otrok.
Bulgarian: След отмерване на точната доза с подходяща спринцовка, Keppra перорален разтвор може да се разреди в чаша вода или в бебешка бутилка.
Slovenian: Bolnikom s Cockaynovim sindromom je treba svetovati, naj svojega zdravnika nemudoma obvestijo o vseh simptomih morebitne poškodbe jeter in prenehajo jemati metronidazol.
Bulgarian: Пациентите със синдром на Cockayne трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно на своя лекар всички симптоми на потенциално увреждане на черния дроб и да спрат приема на метронидазол.
Slovenian: Natančno količino peroralne raztopine morate dati z uporabo brizge, ki se nahaja v škatli.
Bulgarian: Точното количество перорален разтвор трябва да се отмери със спринцовката, намираща се в картонената опаковка.
Slovenian: Neposredno pred začetkom zdravljenja, med zdravljenjem in po koncu zdravljenja je treba izvajati preiskave delovanja jeter, dokler njihovo delovanje ne doseže normalnih vrednosti ali dokler niso dosežene izhodiščne vrednosti.
Bulgarian: Изследвания на чернодробните функционални показатели трябва да се правят непосредствено преди началото на лечението, през цялото време на лечението и след края на лечението, докато чернодробните функционални показатели достигнат нормалните си стойности или докато се достигнат изходните стойности.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (razen za zdravila za zunanjo uporabo na koži)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (с изключение на продукти за външно приложение върху кожата)
Slovenian: • bolečine v trebuhu, neješčnost, slabost (navzea), bruhanje, povišana telesna temperatura,
Bulgarian: Болки в стомаха, отвращение към храна, гадене, повръщане, повишена температура, общо неразположение, умора, жълтеница, потъмняване на урината, белезникави изпражнения или сърбеж.
Slovenian: Odmerjanje pri dojenčkih (od 1 meseca do manj kot 6 mesecev) telesna masa
Bulgarian: Дозировка при кърмачета (1 месец до под 6 месеца):
Slovenian: Levetiracetam (peroralna suspenzija) - napake pri uporabi zdravila, povezane z nenamernim prevelikim odmerjanjem (EPITT-št. 10519)
Bulgarian: Levetiracetam (перорален разтвор) - лекарствени грешки, свързани със случайно предозиране (EPITT
Slovenian: Če trpite za Cockaynovim sindromom, mora vaš zdravnik med zdravljenjem z metronidazolom in po njem pogosto spremljati delovanje vaših jeter.
Bulgarian: Ако имате синдром на Кокейн, Вашият лекар трябва да следи често и чернодробната Ви функция, докато сте на лечение с метронидазол и след това.
Slovenian: Odmerjanje pri dojenčkih, starejših od 6 mesecev, lažjih od 50 kg Odmerjanje pri dojenčkih (od 6 do 23 mesecev), pri otrocih (od 2 do 11 let) in mladostnikih (od 12 do 17 let), lažjih od 50 kg
Bulgarian: Дозировка при деца на възраст 6 месеца и повече с тегло под 50 Kg Дозировка при кърмачета (6 - 23 месеца), деца (2 - 11 години) и юноши (12 - 17 години) с тегло под 50 kg:
Slovenian: Metronidazol - resna jetrna in nevrološka toksičnost pri bolnikih s Cockaynovim sindromom (EPITT-št. 18663)
Bulgarian: - Тежка чернодробна и неврологична токсичност при пациенти със синдром на Cockayne (EPITT
Slovenian: Vzemite toliko peroralne raztopine, kot vam jo je predpisal zdravnik.
Bulgarian: Приемайте пероралния разтвор, като следвате инструкциите на Вашия лекар.
Slovenian: Običajni odmerek: med 0,14 ml (14 mg) in 0,42 ml (42 mg) na kg telesne mase vsak dan, razdeljen na dva enaka odmerka na dan.
Bulgarian: Обичайна доза: между 0,14 ml (14 mg) и 0,42 ml (42 mg) за kg телесно тегло всеки ден, разделени на 2 приема дневно.
Slovenian: Običajni odmerek: med 0,2 ml (20 mg) in 0,6 ml (60 mg) na kg telesne mase vsak dan, razdeljen na dva enaka odmerka na dan.
Bulgarian: Обичайна доза: между 0,2 ml (20 mg) и 0,6 ml (60 mg) за kg телесно тегло всеки ден, разделени на 2 приема дневно.
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih, starih 6 mesecev in več, lažjih od 50 kg telesna masa nad 50 kg
Bulgarian: Дозировка при деца на възраст над 6 месеца с тегло под 50 kg:
Slovenian: Običajni odmerek: zdravilo Keppra se jemlje dvakrat na dan v dveh enakih odmerkih, pri čemer vsak posamezni odmerek znaša od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg telesne mase dojenčka (za primere odmerkov glejte spodnjo preglednico).
Bulgarian: Обичайна доза: Keppra се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,07 ml (7 mg) и 0,21 ml (21 mg) на kg телесно тегло на кърмачето.
Slovenian: Običajni odmerek: zdravilo Keppra se jemlje dvakrat na dan v dveh enakih odmerkih, pri čemer vsak posamezni odmerek znaša od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg telesne mase otroka (za primere odmerkov glejte spodnjo preglednico).
Bulgarian: Обичайна доза: Keppra се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,1 ml (10 mg) и 0,3 ml (30 mg) на kg телесно тегло на детето.
Slovenian: Ob uporabi zdravil, ki vsebujejo metronidazol za sistemsko zdravljenje, so pri bolnikih s Cockaynovim sindromom poročali o primerih resne hepatotoksičnosti/akutne odpovedi jeter, vključno s primeri s smrtnim izidom z zelo hitrim pojavom po začetku zdravljenja.
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежка хепатотоксичност/остра чернодробна недостатъчност, включително случаи с летален изход, с много бързо начало след започване на лечение с продукти, съдържащи метронидазол за системно приложение, при пациенти със синдром на Cockayne.
Slovenian: Samostojno zdravljenje
Bulgarian: Монотерапия
Slovenian: Odmerjanje pri dojenčkih (od 1 meseca do manj kot 6 mesecev) Za dojenčke, stare od 1 meseca do manj kot 6 mesecev, ustrezen odmerek izmerite z uporabo 1-mililitrske brizge, vključene v pakiranje.
Bulgarian: За кърмачета на възраст 1 месец до под 6 месеца отмерете подходящата доза с помощта на спринцовката от 1 ml, включена в опаковката.
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 28. in 31. oktobrom 2019
Bulgarian: Прието от PRAC на 28-31 октомври 2019 г.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če opazite katerega koli od naslednjih znakov in simptomov, ki lahko kažejo na resno alergijsko reakcijo ………….
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните признаци и симптоми, които могат да показват сериозна алергична реакция ………….
Slovenian: in bolečina v prsnem košu, ki je lahko znak potencialno resne alergijske reakcije, imenovane Kounisov sindrom.
Bulgarian: И болка в гърдите, която може да е признак за потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Kounis.
Slovenian: Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, ki so napredovale do Kounisovega sindroma (akutnega alergijskega koronarnega arteriospazma, ki lahko privede do miokardnega infarkta, glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на свръхчувствителност, които прогресират до синдрома на Kounis (остър алергичен спазъм на коронарните артерии, който може да доведе до миокарден инфаркт, вж. точка 4.8).
Slovenian: Železov saharat, železova karboksimaltoza, železov izomaltozid, železov dekstran, natrijev železov glukonatkoronarni arteriospazem (št. EPITT 19408)
Bulgarian: Желязна захароза; желязна карбоксималтоза; железен изомалтозид; железен декстран; натриев железен глюконат - спазъм на коронарните артерии (EPITT
Slovenian: Parenteralno dana zdravila, ki vsebujejo železo, lahko povzročijo preobčutljivostne reakcije, vključno s hudimi anafilaktičnimi/anafilaktoidnimi reakcijami, ki so lahko smrtne.
Bulgarian: Прилаганите парентерално железни препарати могат да причинят реакции на свръхчувствителност, включително сериозни и потенциално фатални анафилактични/анафилактоидни реакции.
Slovenian: Neznana pogostnost: Kounisov sindrom
Bulgarian: Синдром на Kounis
Slovenian: Lahko so boleče in se pojavijo kadar koli.
Bulgarian: Това може да бъде болезнено и да се случи по всяко време.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 28. novembrom in 1. decembrom 2016
Bulgarian: Приет от PRAC на 28 ноември - 1 декември 2016 г.
Slovenian: Pomembno je, da se takoj posvetujete z zdravnikom, če erekcija traja dlje kot 2 uri, zlasti če je boleča.
Bulgarian: Важно е веднага да се свържете с Ваши лекар, ако ерекцията Ви продължи повече от 2 часа, особено ако изпитвате болка.
Slovenian: 2 - Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <ime zdravila> Opozorila in previdnostni ukrepi
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да приемете <име на продукта> Предупреждения и предпазни мерки