FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 3. Rivaroxaban - A GALILEO vizsgálat idő előtti befejezése olyan betegeknél, akik transzkatéteres aortabillentyű-pótlás (TAVR) során műbillentyűt kaptak (EPITT no 19294)
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban - For tidlig avslutning av GALILEO-studien for pasienter med kunstig hjerteklaff gjennom transkateter aortaklafferstatning (TAVR) (EPITT nr. 19294)
Hungarian: Loperamid - Brugada szindróma a loperamid abúzus kapcsán (EPITT no 19379)
Norwegian Bokmål: Loperamid - Brugadas syndrom sett i sammenheng med misbruk av loperamid (EPITT nr. 19379)
Hungarian: Az alkalmazott módszertannal kapcsolatosan forduljon a vizsgálatot végző laboratóriumhoz.
Norwegian Bokmål: Konferer med testlaboratoriet om hvilken metode som er brukt.
Hungarian: A terhesség alatt a propiltiouracil-kezelést megelőzően az előnyök és a kockázatok egyedi értékelésére van szükség.
Norwegian Bokmål: Individuell nytte-/risikovurdering er nødvendig før behandling med propyltiouracil under graviditet.
Hungarian: Szekukinumab - Generalizált exfoliatív dermatitis (EPITT no 19354)
Norwegian Bokmål: Sekukinumab - Generalisert eksfoliativ dermatitt (EPITT nr. 19354)
Hungarian: 7. Topiramát - Uveitis (EPITT no 19345)
Norwegian Bokmål: Topiramat - Uveitt (EPITT nr. 19345)
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei „Nem ismert" gyakoriságú: Eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS)
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: Legemiddelutløst utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Ritka: Exfoliatív dermatitis 2) 2) Esetekről számoltak be psoriasisos betegeknél
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Sjeldne: Eksfoliativ dermatitt 2) 2) Rapportert hos pasienter diagnostisert med psoriasis
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések […] A túladagolás kapcsán fény derülhet a fennálló Brugada-szindrómára.
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler […] Overdose kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem ismert gyakoriság: uveitis
Norwegian Bokmål: Preparatomtale 4.8 Bivirkninger Øyesykdommer Frekvens ikke kjent: uveitt
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, erről azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din med en gang dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Műbillentyűvel élő betegek
Norwegian Bokmål: Pasienter med kunstige klaffer
Hungarian: 2. Propiltiouracil - Veleszületett rendellenességek kockázata (EPITT no 19358)
Norwegian Bokmål: Propyltiouracil - Risiko for medfødte anomalier (EPITT nr.
Hungarian: A teljes szöveg itt található (csak angolul).
Norwegian Bokmål: Dokumentet finnes her (kun Engelsk versjon).
Hungarian: A PRAC 2019. március 12-15-i ülésén elfogadva
Norwegian Bokmål: Vedtatt 12.-15. mars 2019 PRAC
Hungarian: 2. Paracetamol - A paracetamol alkalmazása terhesség alatt és a gyermekek idegrendszeri fejlődése, valamint az urogenitalis rendszerre gyakorolt hatások (EPITT no 17796)
Norwegian Bokmål: Paracetamol - Bruk av paracetamol under graviditet og nevronal utvikling hos barn og effekter på det urogenitale systemet (EPITT nr. 17796)
Hungarian: Ha szükséges, <a> <az> <gyógyszer neve> alkalmazható terhesség alatt.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan <legemiddelnavn> brukes under graviditet.
Hungarian: Amennyiben azt klinikailag szükségesnek tartják, a paracetamol adható terhesség alatt, de a legalacsonyabb hatásos adagban, a lehető legrövidebb ideig és a lehetséges legkisebb gyakorisággal kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Hvis klinisk nødvendig kan paracetamol brukes under graviditet med lavest mulig effektive dose i kortest mulig tid og lavest mulig frekvens.
Hungarian: Forduljon <kezelőorvosához> <szülésznőjéhez>, ha a fájdalom és/vagy a láz nem csökken, vagy gyakrabban kell bevennie a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Snakk med <lege><jordmor> hvis smerten og/eller feberen ikke går over eller hvis du har behov for å ta medisinen oftere.
Hungarian: A hormontermelő mirigyek betegségei (beleértve az agyalapi mirigyet, a pajzsmirigyet, a mellékpajzsmirigyet és a mellékveséket), amelyek befolyásolhatják ezen mirigyek működését.
Norwegian Bokmål: Problemer med de hormonproduserende kjertlene (inkludert hypofysen, skjoldbrusk-, biskjoldbrusk- og binyrekjertlene) som kan påvirke hvordan disse kjertlene fungerer.
Hungarian: A méhen belül paracetamol-expozícióban részesült gyermekek idegrendszeri fejlődésével foglalkozó epidemiológiai vizsgálatok eredményei nem egyértelműek.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier på nevronal utvikling hos barn utsatt for paracetamol in utero viser ikke entydige resultater.
Hungarian: Ezeknek a mirigyeknek a nem megfelelő működéséből eredő panaszok és tünetek közé tartozhat a kimerültség (túlzott fáradtság), testtömegváltozás vagy fejfájás, a vér kalciumszintjének csökkenése és látászavarok.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på at kjertlene dine ikke fungerer riktig kan inkludere utmattelse (ekstrem tretthet), vektendringer eller hodepine, nedsatt nivå av kalsium i blodet og synsforstyrrelser.
Hungarian: A terhes nőkre vonatkozó, nagy mennyiségű adat nem utal sem malformatiót előidéző, sem foetalis/neonatalis toxicitásra.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner indikerer hverken misdannelser, eller toksisitet hos foster eller det nyfødte barnet.
Hungarian: • A mellékpajzsmirigy csökkent működése
Norwegian Bokmål: • Nedsatt funksjon av biskjoldbruskkjertlene
Hungarian: 5.3. A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A reprodukciót és a fejlődést érintő toxicitást értékelő, jelenleg elfogadott standardokat követő, hagyományos vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle studier utført i henhold til dagens standarder for vurdering av reproduksjons- og utviklingstoksisitet er ikke tilgjengelig.
Hungarian: Gyakoriság: Nem ismert a monoterápiában adott nivolumab / az ipilimumabbal kombinált nivolumab esetén [Táblázat lábjegyzete: hA forgalomba hozatalt követő esemény (lásd még 4.4 pont)
Norwegian Bokmål: Frekvens: Ikke kjent for nivolumab som monoterapi / nivolumab i kombinasjon med ipilimumab [Fotnote til tabellen: hhendelse etter markedsføring (se også pkt.
Hungarian: Egyéb immunrendszeri eredetű mellékhatások […] A forgalomba hozatalt követően Vogt-KoyanagiHarada-szindróma és mellékpajzsmirigy-alulműködés eseteiről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Andre immunrelaterte bivirkninger: […] Tilfeller av Vogt-Koyanagi-Haradas sykdom og hypoparatyreose har blitt rapportert etter markedsføring (se pkt.
Hungarian: Nivolumab - Mellékpajzsmirigy-alulműködés (EPITT no
Norwegian Bokmål: Nivolumab - Hypoparatyreose (EPITT nr. 19310)
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/189291/2019
Norwegian Bokmål: A nbefaling fra P RAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon E M A /PRA C/2 10235/2019
Hungarian: A fájdalmat és/vagy a lázat csillapító lehető legkisebb adagot kell alkalmazni, a lehető legrövidebb ideig.
Norwegian Bokmål: Du bør bruke den lavest mulige dosen som reduserer smerten og/eller feberen din, og behandlingen bør være så kort som mulig.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Mellékpajzsmirigy-alulműködésh
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hypoparatyreoseh
Hungarian: Betegtájékoztató
Norwegian Bokmål: Prekliniske sikkerhetsdata
Hungarian: Nem ismert gyakoriság:
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent:
Hungarian: A PRAC 2019. május 13-16-i ülésén elfogadva
Norwegian Bokmål: Vedtatt 13.-16. mai 2019 PRAC
Hungarian: Külön tájékoztatnia kell kezelőorvosát a következők szedése esetén:
Norwegian Bokmål: Du må spesielt fortelle legen hvis du tar:
Hungarian: - antiretrovirális gyógyszerek (a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Norwegian Bokmål: - antiretrovirale legemidler (legemidler til behandling av hiv-infeksjoner)
Hungarian: Alkalmazási előírás 4.8.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale 4.8.
Hungarian: A vastagbél gyulladása, amely tartósan fennálló, vizes hasmenést okoz
Norwegian Bokmål: Betennelse i tykktarmen, som forårsaker langvarig, vandig diaré
Hungarian: Beszámoltak olyan, hosszan tartó szexuális diszfunkcióról is, ahol a tünetek a SSRI/SNRI leálítása ellenére is sem szűntek meg.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om langvarig seksuell dysfunksjon der symptomene har fortsatt etter seponering av SSRIer/SNRIer.
Hungarian: Szertralin - Makulopátia (EPITT no 19341)
Norwegian Bokmål: Sertralin - Makulopati (EPITT nr. 19341)
Hungarian: 2. Pantoprazol - Mikroszkópos colitis (EPITT no 19342)
Norwegian Bokmål: Pantoprazol - mikroskopisk kolitt (EPITT nr. 19342)
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem ismert: maculopathia
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Øyesykdommer Ikke kjent: makulopati
Hungarian: Klopidogrél; klopidogrél, acetilszalicilsav - Kölcsönhatás a hatásfokozott antivirális humán immundeficiencia vírus (HIV) terápiával, amely a trombocita-aggregáció elégtelen gátlásához vezet (EPITT no 19325)
Norwegian Bokmål: Klopidogrel; klopidogrel, acetylsalisylsyre - Interaksjon med boostret antiviral humant immunsviktvirus (hiv)behandling som gir utilstrekkelig hemming av plateaggregasjon (EPITT nr. 19325)
Hungarian: Az olyan gyógyszerek, mint a(z) [gyógyszer neve] (az úgynevezett SSRI-k/SNRI-k) szexuális zavar tüneteit okozhatják (lásd 4. pont).
Norwegian Bokmål: Legemidler som [Produktnavn] (såkalte SSRIer/SNRIer) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se avsnitt 4).
Hungarian: Ritka: foltok látása, zöldhályog (glaukóma), kettőslátás, fényérzékenység, bevérzés a szemben, különbség a két pupilla tágassága között, látászavar, könnytermelés zavara Nem ismert: részleges látásvesztés
Norwegian Bokmål: Sjeldne: prikker for øynene, glaukom, dobbeltsyn, lysømfintlige øyne, blod i øyet, ujevn størrelse på pupillene, unormalt syn, problemer med tårene
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos felsorolása Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert gyakoriság: Mikroszkópos colitis
Norwegian Bokmål: Tabulert liste over bivirkninger Gastrointestinale bivirkninger Frekvens ikke kjent: Mikroskopisk kolitt
Hungarian: 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A klopidogrél aktív metabolitjainak szignifikánsan alacsonyabb expozícióját és gyengébb trombocitagátlást mutattak ki a ritonavirral vagy kobicisztáttal hatásfokozott antiretrovirális terápiával (ART) kezelt HIV-fertőzött betegeknél.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Hos hiv-infiserte pasienter som behandles med antivirale midler/behandlinger boostret med ritonavir eller kobicistat (ART) er det sett en signifikant lavere eksponering for den aktive metabolitten av klopidogrel og redusert platehemming.
Hungarian: 3. Szerotonin- és noradrenalinvisszavétel-gátlók (SNRI)2; szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI)3 4 - Tartós szexuális diszfunkció a gyógyszer megvonása után (EPITT no
Norwegian Bokmål: Serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer)2; selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer)3 4
Hungarian: Ezért kerülni kell a klopidogrél alkalmazását a hatásfokozott ART-terápiák mellett.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av klopidogrel og boostret ART bør derfor frarådes.
Hungarian: 2 Dezvenlafaxin; duloxetin; milnaciprán; venlafaxin 3 Citalopram; eszcitalopram; fluoxetin; fluvoxamin; paroxetin; szertralin
Norwegian Bokmål: 2 Desvenlafaksin; duloksetin; milnacipran; venlafaksin 3 Citalopram; escitalopram; fluoksetin; fluvoksamin; paroksetin; sertralin 4 Klomipramin and vortioksetin var en del av signalutredningen, men er ikke berørt av anbefalingen til produktinformasjonen.
Hungarian: Új kísérőirat-szövegezés - Kivonatok a PRAC-szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
Hungarian: Betegtájékoztató 2. Tudnivalók a(z) X szedése előtt Egyéb gyógyszerek és a(z) X
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [X] Andre legemidler og [X]
Hungarian: A PRAC 2019. január 14-17-i ülésén elfogadva
Norwegian Bokmål: Vedtatt 14.-17. januar PRAC
Hungarian: 4.Lehetséges mellékhatások
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Hungarian: 2. Gabapentin - Dysphagia (EPITT no 19296)
Norwegian Bokmål: Gabapentin - Dysfagi (EPITT nr. 19296)
Hungarian: Azt is figyelembe kell vennie, hogy az Ön által esetlegesen szedett egyéb készítmények, például multivitaminok vagy a haj, a bőr és a körmök ápolására szolgáló étrendkiegészítők szintén tartalmazhatnak biotint és befolyásolhatják a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
Norwegian Bokmål: Du bør også være klar over at andre produkter som du tar, som f.eks. multivitaminer, eller tilskudd for hår, hud og negler også kan inneholde biotin som kan påvirke resultatene av laboratorieprøvene.
Hungarian: Biotin - A klinikai laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt hatás (EPITT no 19156)
Norwegian Bokmål: Biotin - Interferens med kliniske laboratorietester (EPITT nr. 19156)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Hungarian: Klinikai laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt hatás
Norwegian Bokmål: Interferens med kliniske laboratorietester
Hungarian: A kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy hagyja abba a [termék neve] szedését a laboratóriumi vizsgálatok elvégzése előtt.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg om å slutte å ta [Legemiddelnavn] før det blir tatt laboratorieprøver.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratórium munkatársát, ha Ön ilyen készítményeket szed.
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller laboratoriepersonellet dersom du tar slike produkter.
Hungarian: A [termék neve] <mennyiség> biotint tartalmaz <dózis egység>-enként.
Norwegian Bokmål: [Legemiddelnavn] inneholder <mengde> biotin per <doseenhet>.
Hungarian: Dózisegységenként legalább 150 mikrogramm biotint tartalmazó, szájon át történő alkalmazásra szolgáló gyógyszerek és dózisegységenként legalább 60 mikrogramm biotint tartalmazó, parenterális alkalmazásra szolgáló gyógyszerek esetén
Norwegian Bokmål: Perorale legemidler som inneholder ≥150 mikrogram biotin per doseenhet og parenterale legemidler som inneholder ≥60 mikrogram biotin per doseenhet.
Hungarian: A befolyásoló hatás kockázata gyermekeknél és vesekárosodásban szenvedő betegeknél magasabb, illetve az adag növelésével fokozódik.
Norwegian Bokmål: Risikoen for interferens er høyere hos barn og pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og øker med høyere doser.
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/36992/2019
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/92723/2019
Hungarian: 2.Tudnivalók a(z) X szedése előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: dysphagia
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Gastrointestinale sykdommer Mindre vanlige: dysfagi
Hungarian: • Nyelési nehézség
Norwegian Bokmål: • Svelgevansker
Hungarian: A vizsgálattól függően az eredmény hamisan magas vagy hamisan alacsony értéket mutathat a biotin hatására.
Norwegian Bokmål: Avhengig av type prøve, kan resultatene bli enten feilaktig høye eller feilaktig lave på grunn av biotin.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek értelmezésénél figyelembe kell venni azt a tényt, hogy a biotin befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket, különösen akkor, ha az eredmény nem áll összhangban a klinikummal (pl. a pajzsmirigy-értékek Graves-kórra utalnak biotint szedő, tünetmentes betegeknél, illetve hamisan negatív troponin-teszt biotint szedő, myocardialis infarctusban szenvedő
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hvis det observeres en manglende sammenheng med det kliniske bildet (f.eks. tyroid-prøveresultat som etterligner Graves' sykdom hos asymptomatiske pasienter som tar biotin, eller falsk negative troponinresultater hos pasienter med hjerteinfarkt som tar biotin).
Hungarian: Biotint szedő beteg esetében a laboratóriumi vizsgálatok kérésénél konzultálni kell a laboratórium munkatársaival.
Norwegian Bokmål: Laboratoriepersonell bør konsulteres når det bestilles tester av pasienter som bruker biotin.
Hungarian: Amennyiben Önnél laboratóriumi vizsgálatokat fognak végezni, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratórium munkatársát, hogy Ön jelenleg szed vagy a nemrégiben szedett [termék neve]-t, mivel a biotin befolyásolhatja az ilyen vizsgálatok eredményét.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ta laboratorieprøver, må du fortelle legen din og laboratoriepersonellet at du bruker eller nylig har brukt [Legemiddelnavn].
Hungarian: Befolyásoló hatás gyanúja esetén olyan alternatív vizsgálatokat kell végezni, amennyiben azok elérhetők, amelyek eredményeit a biotin nem befolyásolhatja.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mulig bør alternative tester, som ikke er utsatt for interferens med biotin, brukes i tilfeller med mistanke om interferens.
Hungarian: A biotin befolyásolhatja azokat a laboratóriumi vizsgálatokat, amelyek a biotin/sztreptavidin kölcsönhatásán alapulnak, ami a vizsgálat típusától függően hamisan csökkent vagy hamisan emelkedett vizsgálati eredményekhez vezet.
Norwegian Bokmål: Biotin kan interferere med laboratorietester basert på biotin/streptavidin binding.
Hungarian: betegeknél).
Norwegian Bokmål: through.
Hungarian: Ritka (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (oppstår hos færre enn 1 av 1000 pasienter)
Hungarian: Az <X> szedésével nagyobb kockázata lehet:
Norwegian Bokmål: Bruke av <X> kan øke risikoen for å:
Hungarian: A PRAC 2016. március 14-17-i ülésén elfogadva
Norwegian Bokmål: Vedtatt 14.-17. mars 2016 PRAC
Hungarian: Ezért ha <X>-et szed, kerülje az erős napsugárzást védőruházattal és magas faktorszámú naptejek használatával.
Norwegian Bokmål: Unngå derfor overdreven soling når du bruker <X>, bruk beskyttende klær og solkrem med høy faktor.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hvor hyppigheten ikke er kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Hungarian: A fokozott kockázat valószínűleg az immunszuppresszió mértékével és időtartamával van összefüggésben.
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen ser ut til å ha en sammenheng med graden og varigheten av immunsuppresjon.
Hungarian: • Alacsony fibrinogénszint a vérben (a véralvadásban szerepet játszó fehérje)
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå av fibrinogen i blodet (et protein som er involvert i blodlevring)
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy az immunszuppresszió megszakítása a limfoproliferatív betegség részleges regressziójához vezethet.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert at avbrytelse av immunsuppresjonen kan føre til delvis tilbakegang av den lymfoproliferative sykdommen.
Hungarian: Jó- és rosszindulatú daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Norwegian Bokmål: Godartede og ondartede svulster (inkludert cyster og polypper):
Hungarian: Alkalmazási előírás (azatioprin)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (azatioprin)
Hungarian: Amennyiben MAS jelentkezik vagy annak gyanúja merül fel, a kivizsgálást és a kezelést a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és a merkaptopurin kezelést fel kell függeszteni.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om MAS eller dersom MAS oppstår, bør vurdering og behandling startes så tidlig som mulig, og behandling med merkaptopurin bør avsluttes.
Hungarian: 3. Tigeciklin (TYGACIL) - Hipofibrinogenémia (EPITT no
Norwegian Bokmål: Tigesyklin (TYGACIL) - Hypofibrinogenemi (EPITT no
Hungarian: • különböző ráktípusok, köztük vér-, nyirok- és bőrrákok
Norwegian Bokmål: • ulike typer kreft inkludert blodkreft, lymfekreft og hudkreft
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): hypofibrinogenaemia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): hypofibrinogenemi
Hungarian: • a limfoproliferatív betegségek kialakulásának o az <X> kezelés növeli annak kockázatát, hogy egy daganatfajta, úgynevezett limfoproliferatív betegség alakul ki Önnél.
Norwegian Bokmål: • Lymfoproliferativ sykdom o Behandling med <X> øker risikoen for å få en type kreft som kalles lymfoproliferativ sykdom.
Hungarian: Az orvosoknak figyelniük kell a fertőzések, például az EBV és a citomegalovírus (CMV) tüneteire, mivel ezek a MAS ismert kiváltói.
Norwegian Bokmål: Legen bør være oppmerksom på symptomer på infeksjon som EBV og cytomegalovirus, ettersom dette er kjente triggere for MAS.
Hungarian: Amennyiben MAS jelentkezik vagy annak gyanúja merül fel, a kivizsgálást és a kezelést a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és az azatioprin kezelést fel kell függeszteni.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om MAS eller dersom MAS oppstår, bør vurdering og behandling startes så tidlig som mulig, og behandling med azatioprin bør avsluttes.
Hungarian: 2. Merkaptopurin (XALUPRINE); azatioprinLimfoproliferatív betegségek (EPITT no 18503)
Norwegian Bokmål: Merkaptopurin (XALUPRINE); azatioprinLymfoproliferativ sykdom (EPITT no 18503)
Hungarian: akik egy bizonyos fajtájú ízületi gyulladásban szenvednek.
Norwegian Bokmål: Dette skjer vanligvis hos personer med visse typer leddgikt.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél közepesen súlyos, súlyos proteinuria alakul ki, a dózist csökkenteni kell, vagy az axitinib-kezelést átmenetileg fel kell függeszteni (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Ved utvikling av moderat til alvorlig proteinuri bør dosen reduseres, eller behandlingen med aksitinib bør avbrytes midlertidig (se pkt.
Hungarian: A többféle immunszuppresszív gyógyszert (köztük tiopurinokat) tartalmazó kezelést ezért körültekintően kell alkalmazni, mivel az limfoproliferatív betegségekhez vezethet, amikkel összefüggésben egyes esetekben halálesetekről számoltak be.
Norwegian Bokmål: Et behandlingsregime som inneholder flere immunsuppressive midler (inkludert tiopuriner) bør derfor brukes med forsiktighet ettersom dette kan føre til lymfoproliferative sykdommer, noen med rapportert dødelighet.
Hungarian: Betegtájékoztató: Nincs szükség a betegtájékoztató módosítására.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg Ingen endringer i pakningsvedlegget er nødvendig.
Hungarian: Több immunszuppresszáns kombinációja egyidejűleg adva fokozza az Epstein-Barr vírushoz (EBV) társuló limfoproliferatív betegségek kockázatát.
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av flere immunsuppressive midler gitt samtidig øker risikoen for EpsteinBarr virus (EBV)-relatert lymfoproliferativ sykdom.
Hungarian: Több immunszuppresszánst (köztük tiopurinokat) tartalmazó kezelés esetén ez halálhoz vezethet.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med flere immundempende legemidler (inkludert tiopuriner) kan være livstruende.
Hungarian: Ritka: daganatok, köztük limfoproliferatív betegségek, bőrdaganatok (melanómák és non-melanómák, szarkómák (Kaposi és non-Kaposi) és in situ méhnyakrák...
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Svulster inkludert lymfoproliferativ sykdom, hudkreft (melanom og ikke-melanom), sarkom (Kaposis og ikke-Kaposis) og livmorhalskreft in situ (se pkt.
Hungarian: • egy súlyos állapot, az úgynevezett makrofág aktivációs szindróma (a gyulladással összefüggő fehérvérsejtek túlzott aktivációja) kialakulásának, amely általában olyan személyeknél jelentkezik,
Norwegian Bokmål: • Utvikle en alvorlig tilstand som kalles makrofag aktiveringssyndrom (overaktivering av hvite blodceller i forbindelse med en betennelse).