FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In Study 1, a post hoc analysis of the primary endpoint showed that from baseline to Week 48, patients receiving ataluren 40 mg/kg/day had a 12.9 meters mean decline in 6MWD, and patients receiving placebo had a 44.1-meter mean decline in 6MWD (Figure 1).
Norwegian Bokmål: I Studie 1 viste en post-hoc-analyse av det primære endepunktet at fra baseline til Uke 48 hadde pasienter som fikk ataluren 40 mg/kg/dag en 2,9meters gjennomsnittlig nedgang i 6MWD, og pasienter som fikk placebo hadde en 44,1-meter gjennomsnittlig nedgang i 6MWD (Figur 1).
English: In particular do not take Translarna with the antibiotics gentamicin, tobramycin, or streptomycin given by injection.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Translarna dersom du får antibiotika som gentamicin, tobramycin eller streptomycin som injeksjoner.
English: Translarna is available in sachets of 125 mg, 250 mg or 1000 mg.
Norwegian Bokmål: Translarna er tilgjengelig i doseposer på 125 mg, 250 mg eller 1 000 mg.
English: Translarna is available in 3 strengths, each containing 125 mg, 250 mg and 1000 mg of the active substance, called ataluren.
Norwegian Bokmål: Translarna er tilgjengelig i 3 styrker, hver av disse inneholder 125 mg, 250 mg og 1 000 mg av det aktive virkestoffet som kalles ataluren.
English: The pharmacokinetics of ataluren are unlikely to be affected by medicinal products that inhibit the p-glycoprotein transporter.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at atalurens farmakokinetikk vil påvirkes av legemidler som hemmer P-glykoprotein-transportøren.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and sachet after ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og doseposen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: Mean Change in Timed Function Tests (Study 1)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i tidsbestemte funksjonstester (Studie 1)
English: Renal toxicity (nephrosis in the distal nephron) occurred in repeat oral dose studies in mice at systemic exposure equivalent to 0.3 times the steady state AUC in patients administered Translarna at respective morning, midday, and evening doses of 10-, 10-, 20-mg/kg and higher.
Norwegian Bokmål: Nyretoksisitet (nefrose i det distale nefronet) forekom i studier med gjentatte orale doser hos mus ved systemisk eksponering ekvivalent med 0,3 ganger steady-stateAUC hos pasienter som fikk administrert morgen-, ettermiddags- og kveldsdoser av Translarna på 10-, 10-, 20-mg/kg og høyere.
English: Over 48 weeks, ataluren-treated patients showed less decline in muscle function, as evidenced by smaller increases in the time to run/walk 10 meters, climb 4 steps, and descend 4 steps in the atalurentreated group relative to placebo.
Norwegian Bokmål: I løpet av 48 uker viste ataluren-behandlede pasienter mindre reduksjon i muskelfunksjon, som påvist av mindre økninger i tiden det tok å løpe/gå 10 meter, gå opp 4 trapper og gå ned 4 trapper i atalurenbehandlet gruppe i forhold til placebo.
English: How to store Translarna
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Translarna
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with ataluren.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre ved behandling med ataluren.
English: The co-administration of these medicinal products with ataluren should be avoided (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Man skal unngå samtidig inntak av disse legemidlene med ataluren (se pkt.
English: Mean Change in Timed Function Tests (Study 2)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i tidsbestemte funksjonstester (Studie 2)
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Du kan få en eller flere av følgende bivirkninger etter å ha tatt Translarna:
English: How to take Translarna
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Translarna
English: Treatment of patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min) or end-stage renal disease is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 ml/min) eller nyresykdom i sluttstadiet anbefales ikke (se pkt.
English: Translarna should be administered orally after mixing it to a suspension in liquid or in semi-solid food.
Norwegian Bokmål: Translarna skal administreres oralt etter å ha blandet det til en suspensjon i flytende eller halvfast mat. Doseposer skal kun åpnes under doseforberedelse.
English: Serum lipids
Norwegian Bokmål: Serumlipider
English: Package leaflet: Information for the patient Translarna 125 mg granules for oral suspension Translarna 250 mg granules for oral suspension Translarna 1000 mg granules for oral suspension ataluren This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Translarna 125 mg granulat til mikstur, suspensjon Translarna 250 mg granulat til mikstur, suspensjon Translarna 1 000 mg granulat til mikstur, suspensjon ataluren Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: In addition, at exposure much higher than in patients an increase of (rare) urinary bladder tumours was found.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det funnet en økning av (sjelden) urinblæresvulster ved eksponering som var mye høyere enn den for pasienter.
English: No dose adjustment is required when ataluren is co-administered with medicinal products that are substrates of UGT1A9.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig når ataluren gis samtidig med legemidler som er substrater for UGT1A9.
English: 6MWT.
Norwegian Bokmål: (6MWD).
English: Renal function monitoring
Norwegian Bokmål: Overvåkning av nyrefunksjon
English: If there is a delay of more than 3 hours after the morning or midday doses or more than 6 hours after the evening dose, the dose should not be taken, and patients should resume their usual dosing schedule.
Norwegian Bokmål: Ved en forsinkelse på mer enn 3 timer etter morgen- eller ettermiddagsdosen eller mer enn 6 timer etter kveldsdosen skal ikke dosen tas, og pasienten skal gå tilbake til sitt vanlige doseringsskjema.
English: The recommended dose is the same for all age ranges, i.e. 10 mg/kg body weight in the morning, 10 mg/kg body weight at midday, and 20 mg/kg body weight in the evening (for a total daily dose of 40 mg/kg body weight).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er den samme for alle aldersintervaller, dvs. 10 mg/ kroppsvekt om morgenen, 10 mg/kg kroppsvekt midt på dagen og 20 mg/kg kroppsvekt om kvelden (for en total daglig dose på 40 mg/kg kroppsvekt).
English: Thus, the mean change in observed 6MWD from baseline to Week 48 was 31.3 meters better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than in the placebo arm (p=0.056).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige endringen i observert 6MWD fra baseline til Uke 48 var derfor 31,3 meter bedre i ataluren 40 mg/kg/dag-armen enn i placebo-armen (p = 0,056).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Aluminium sachet
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: ≥75 meters without the need for assistive devices during a screening 6-Minute Walk Test (6MWT).
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble pålagt å være i stand til å gå ≥75meter uten behov for hjelpeanordninger under en screenet 6-minutters gangetest
English: If there is a delay in the administration of ataluren of less than 3 hours after the morning or midday doses or less than 6 hours after the evening dose, the dose should be taken with no changes to the subsequent dose schedules.
Norwegian Bokmål: Ved en forsinkelse i administreringen av ataluren på mindre enn 3 timer etter morgen- eller ettermiddagsdosen, eller mindre enn 6 timer etter kveldsdosen, så skal dosen tas uten å forandre noe i påfølgende doseringsskjema.
English: In patients with a baseline 6MWD <350 meters, the mean change in observed 6MWD from baseline to Week 48 was 68 meters better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than in the placebo arm (p=0.0053).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en baseline 6MWD < 350 meter, var den gjennomsnittlige endringen i observert 6MWD, fra baseline til Uke 48, 68 meter bedre i ataluren 40 mg/kg/dag-armen enn i placebo armen (p=0,0053).
English: Translarna 125 mg granules for oral suspension Translarna 250 mg granules for oral suspension Translarna 1000 mg granules for oral suspension
Norwegian Bokmål: Translarna 125 mg granulat til mikstur, suspensjon Translarna 250 mg granulat til mikstur, suspensjon Translarna 1 000 mg granulat til mikstur, suspensjon
English: Renal function tests
Norwegian Bokmål: Tester på nyrefunksjon
English: Each sachet contains 1000 mg of ataluren
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 1 000 mg ataluren.
English: Figure 5.
Norwegian Bokmål: Figur 5.
English: Each sachet contains 250 mg of ataluren
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 250 mg ataluren.
English: Translarna 1000 mg granules for oral suspension Each sachet contains 1000 mg ataluren.
Norwegian Bokmål: Translarna 1 000 mg granulat til mikstur, suspensjon Hver dosepose inneholder 1 000 mg ataluren.
English: Each sachet contains 125 mg of ataluren
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 125 mg ataluren.
English: The mean change in timed function tests from baseline to Week 48 was better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than placebo in observed time to run/walk 10 meters (better by 1.2 seconds, p=0.117), time to climb 4 stairs (better by 1.8 seconds, p=0.058), and time to descend 4 stairs (better by 1.8 seconds, p=0.012), Figure 5.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i tidsbestemte funksjonstester fra baseline til lUke 48 var bedre i ataluren 40 mg/kg/dag-armen enn placebo i observert tid for å løpe/gå 10 meter (bedre med 1,2 sekunder, p=0,117), tid til å gå opp 4 trapper (bedre med 1,8 sekunder, p=0,058) og tid til å gå ned 4 trapper (bedre med 1,8 sekunder, p=0,012), Figur 5.
English: If you are late in taking Translarna by less than 3 hours after the morning or midday doses, or by less than 6 hours after the evening dose, take the dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du er mindre enn 3 timer for sen med å ta Translarna etter morgen- eller ettermiddagsdosen, eller mindre enn 6 timer etter kveldsdosen, skal du ta dosen.
English: Translarna is available in the following sachet strengths: 125 mg, 250 mg and 1000 mg of ataluren per sachet.
Norwegian Bokmål: Translarna er tilgjengelig i følgende doseposestyrker: 125 mg, 250 mg og 1 000 mg ataluren per dosepose.
English: The recommended dose is 10 mg/kg body weight in the morning, 10 mg/kg body weight at midday, and 20 mg/kg body weight in the evening (for a total daily dose of 40 mg/kg body weight).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 10 mg/kg kroppsvekt på morgenen, 10 mg/kg kroppsvekt på ettermiddagen, og 20 mg/kg kroppsvekt på kvelden (for en total dagsdose på 40 mg/kg kroppsvekt).
English: If you are late by more than 3 hours after the morning or midday doses, or by more than 6 hours after the evening dose, do not take the dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du er mer enn 3 timer for sen etter morgen- eller ettermiddagsdosen, eller mer enn 6 timer etter kveldsdosen, skal du ikke ta dosen.
English: Translarna 1000 mg granules for oral suspension EU/1/13/902/003
Norwegian Bokmål: Translarna 1 000 mg granulat til mikstur, suspensjon EU/1/13/902/003
English: In the ITT population, the difference between the ataluren and placebo arms in mean change in observed 6MWD from baseline to Week 48 was 15.4 meters better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than in the placebo arm.
Norwegian Bokmål: I ITT-populasjonen var forskjellen mellom ataluren- og placebo-armene i gjennomsnittlig endring i observert 6 MWD fra baselinjen til Uke 48, 15,4 meter bedre i atalluren 40 mg/kg/dag-armen enn i placeboarmen.
English: In these patients, the mean change in timed function tests from baseline to Week 48 was better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than placebo in time to run/walk 10 meters (better by 3.5 seconds), time to climb 4 stairs (better by 6.4 seconds), and time to descend 4 stairs (better by 5.0 seconds).
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var den gjennomsnittlige endringen i tidsbestemte funksjonstester fra baseline til Uke 48 bedre i ataluren 40 mg/kg/dag-armen enn placebo i tiden til løping/gange 10 meter (3,5 sekund bedre), tid til å gå opp 4 trapper (6,4 sekunder bedre), og tid til å gå ned 4 trapper (5,0 sekunder bedre).
English: Translarna 125 mg granules for oral suspension Each sachet contains 125 mg ataluren.
Norwegian Bokmål: Translarna 125 mg granulat til mikstur, suspensjon Hver dosepose inneholder 125 mg ataluren.
English: Translarna 125 mg granules for oral suspension EU/1/13/902/001
Norwegian Bokmål: Translarna 125 mg granulat til mikstur, suspensjon EU/1/13/902/001
English: Pack of 30 sachets.
Norwegian Bokmål: Pakke med 30 doseposer.
English: Translarna 250 mg granules for oral suspension EU/1/13/902/002
Norwegian Bokmål: Translarna 250 mg granulat til mikstur, suspensjon EU/1/13/902/002
English: Cough, epistaxis
Norwegian Bokmål: Feber, vekttap
English: Translarna 1000 mg granules for oral suspension ataluren
Norwegian Bokmål: Translarna 1 000 mg granulat til mikstur, suspensjon ataluren
English: Non-clinical data revealed no hazard for humans based on a standard male and female fertility study in rats (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data fra en standard fertilitetsstudie med han- og hunnrotter har ikke vist noen fare for mennesker (se pkt.
English: Mean Change in 6-Minute Walk Distance (Study 2)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i 6-minutters gangeavstand (Studie 2)
English: In vivo, the only metabolite detected in plasma after oral administration of radio-labelled ataluren was the ataluren-O-1β-acyl glucuronide; exposure to this metabolite in humans was approximately 8% of the plasma AUC of ataluren.
Norwegian Bokmål: In vivo var ataluren-O-1beta-acyl-glukuronid den eneste metabolitten som ble funnet i plasma etter oral administrering av radiomerket ataluren.
English: The full contents of each sachet should be mixed with at least 30 ml of liquid (water, milk, fruit juice) or 3 tablespoons of semi-solid food (yoghurt or apple sauce).
Norwegian Bokmål: Hele innholdet av hver dosepose skal blandes med minst 30 ml væske (vann, melk, fruktjuice) eller 3 spiseskjeer med halvfast mat (yoghurt eller eplemos).
English: The full contents of each sachet should be mixed with at least 30 ml of liquid (water, milk, fruit juice), or 3 tablespoons of semi-solid food (yoghurt or apple sauce).
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i hver dosepose skal blandes med minst 30 ml væske (vann, melk, fruktjuice), eller 3 spiseskjeer med halvfast mat (yoghurt eller eplemos).
English: The mean change in timed function tests from baseline to Week 48 was better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than placebo in time to run/walk 10 meters (better by 1.5 seconds), time to climb 4 stairs (better by 2.4 seconds), and time to descend 4 stairs (better by 1.6 seconds), Figure 3.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige endringen i tidsbestemte funskjonstester fra baseline til Uke 48 var bedre i ataluren 40 mg/kg/dag-armen enn placebo når det gjaldt tiden det tok å løpe/gå 10 meter (1,5 sekunder bedre), tiden til å gå opp 4 trapper (2,4 sekunder bedre), og tiden til å gå ned 4 trapper (1,6 sekunder bedre), figur 3.
English: Translarna 125 mg granules for oral suspension ataluren
Norwegian Bokmål: Translarna 125 mg granulat til mikstur, suspensjon ataluren
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Translarna Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Decreased appetite, hypertriglyceridaemia
Norwegian Bokmål: Minsket matlyst hypertriglyseridemi
English: Translarna 250 mg granules for oral suspension ataluren
Norwegian Bokmål: Translarna 250 mg granulat til mikstur, suspensjon ataluren
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Norwegian Bokmål: Irland MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE
English: Translarna 250 mg granules for oral suspension Each sachet contains 250 mg ataluren.
Norwegian Bokmål: Translarna 125 mg granulat til mikstur, suspensjon Hver dosepose inneholder 250 mg ataluren.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Norwegian Bokmål: Hoste, epistakse
English: If you stop taking Translarna
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Translarna
English: Granules for oral suspension 30 sachets
Norwegian Bokmål: Granulat til mikstur, suspensjon 30 doseposer
English: Silica, colloidal anhydrous (E551)
Norwegian Bokmål: Kunstig vaniljesmak: maltodekstrin, kunstige smaksstoffer og propylenglykol Silika, kolloidal vannfri (E551)
English: The most common adverse reactions in the 2 placebo-controlled studies were vomiting, diarrhoea, nausea, headache, upper abdominal pain, and flatulence, all occurring in ≥5% of all ataluren-treated patients.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene i de 2 placebokontrollerte studiene var oppkast, diaré, kvalme,
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: Antall doseposer
English: You should see the [2] in the number window (Figure G).
Norwegian Bokmål: Du skal da se [2] i tellervinduet (figur G).
English: DO NOT use if the [1] is not showing.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk pennen hvis [1] ikke vises.
English: You should not do both.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke gjøre begge deler.
English: Do not sell separately.
Norwegian Bokmål: Selges ikke separat.
English: Results at 104 weeks are presented in Table 3.
Norwegian Bokmål: Resultater ved 104 uker er presentert i tabell 3.
English: Most of this reduction was observed within the first two weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av denne reduksjonen ble observert i løpet av de første to ukene med behandling.
English: Populations not studied
Norwegian Bokmål: Populasjoner som ikke har blitt studert
English: Can I still use the pen?
Norwegian Bokmål: Kan jeg likevel bruke pennen?
English: Figure T -------WAIT!
Norwegian Bokmål: Figur T -------VENT!
English: Get medical help immediately if you get these symptoms.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du får disse symptomene.
English: A small amount of foam on top of the solution at the end of the reconstitution is normal.
Norwegian Bokmål: En liten mengde skum på toppen av løsningen ved slutten av rekonstitueringen er normalt.
English: You have Type 2 diabetes either:
Norwegian Bokmål: Du har type 2-diabetes enten:
English: The slower you press, the easier the injection will feel.
Norwegian Bokmål: Jo saktere du trykker, jo lettere vil injeksjonen føles.
English: This removes the large air bubbles.
Norwegian Bokmål: Dette fjerner de store luftboblene.
English: The potential risk for humans is unknown.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ukjent.
English: Elderly patients (>65 years)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (> 65 år)
English: If you get:
Norwegian Bokmål: Hvis du får:
English: Look for Particles
Norwegian Bokmål: Se etter partikler
English: Your doctor will tell you what to do if you get low blood sugar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker
English: In addition some other side effects have been reported (frequency not known, cannot be estimated from the available data):
Norwegian Bokmål: I tillegg er noen andre bivirkninger rapportert (frekvens ikke kjent, kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data):
English: Always store in the box.
Norwegian Bokmål: Oppbevares alltid i kartongen.
English: Race and ethnicity
Norwegian Bokmål: Rase og etnisitet
English: Use each pen only once.
Norwegian Bokmål: Bruk hver penn kun én gang.
English: QUESTIONS AND ANSWERS
Norwegian Bokmål: SPØRSMÅL OG SVAR
English: A pen cannot be re-used.
Norwegian Bokmål: En penn kan ikke gjenbrukes.
English: Read both sides of this leaflet
Norwegian Bokmål: Les begge sider av dette pakningsvedlegget
English: “Click”
Norwegian Bokmål: “Klikk”
English: Pancreatitis can be severe and life-threatening.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt kan være alvorlig og livstruende.
English: Count to 5------
Norwegian Bokmål: Tell til 5------
English: These are removed in step 6.
Norwegian Bokmål: Disse fjernes i trinn 6.
English: Don't stop unless your doctor advises you to.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt såfremt ikke legen din anbefaler deg det.
English: Keep twisting until you see [3] in the window.
Norwegian Bokmål: Fortsett å vri til du ser [3] i vinduet.
English: Small air bubbles are okay and do not need to rise to the top.
Norwegian Bokmål: Små bobler går greit og trenger ikke å komme opp til toppen.
English: The white injection button will also pop out from the bottom of the pen.
Norwegian Bokmål: Den hvite injeksjonsknappen vil også sprette ut fra bunnen av pennen.
English: It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå dehydrering ved å drikke mye væske.
English: The two medicinal products should never be mixed.
Norwegian Bokmål: De to legemidlene må aldri blandes.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 March 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2014.
English: Step 7 Prepare for injection
Norwegian Bokmål: Trinn 7 Forbered injeksjonen
English: Probability of Event
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for hendelse
English: Signs include:
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer:
English: 5 Times min. sec.
Norwegian Bokmål: 5 ganger min. sec.
English: Seeing small air bubbles remaining is normal and you can still use the pen.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se små luftbobler, og du kan fortsatt bruke pennen.
English: If you do not hear a “click” when the [2] or when the [3] is moved into the number window, you may not have the number fully centered in the window.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke hører et “klikk” når tallet [2] eller når tallet [3] blir synlig i vinduet, kan det hende at tallet ikke er helt i midten av vinduet.
English: This can make it difficult to concentrate and make you dizzy or sleepy.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det vanskelig å konsentrere seg og gjøre deg svimmel eller søvnig.
English: This effect was not considered clinically relevant.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke ansett som klinisk relevant.
English: 5 Times
Norwegian Bokmål: 5 ganger
English: • because your body is not able to use the insulin properly.
Norwegian Bokmål: • fordi kroppen din ikke er i stand til å benytte seg av insulinet på rett måte.
English: Other Supplies Needed
Norwegian Bokmål: Andre gjenstander som behøves
English: The duration of studies ranged from 32 weeks to up to 3 years.
Norwegian Bokmål: Varigheten av studiene varierte fra 32 uker og opptil 3 år.
English: Alternate method of reconstitution (healthcare professional use only):
Norwegian Bokmål: Alternativ metode for rekonstituering (kun til bruk av helsepersonell):
English: ATC code: A10BJ04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BJ04
English: Push Straight Down
Norwegian Bokmål: Trykk rett ned
English: What if I do not attach the needle as instructed?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg ikke fester kanylen som instruert?
English: 1a Wash your hands (Figure D).
Norwegian Bokmål: 1a Vask hendene (figur D).
English: Healthcare professionals may utilise the following alternate method of reconstitution that allows for more rapid dissolution.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan benytte seg av følgende alternative metode for rekonstituering som tillater en hurtigere oppløsning.
English: Because this method relies on appropriate swirling and visual inspection of the solution, it is intended only for healthcare professionals.
Norwegian Bokmål: Fordi denne metoden er avhengig av riktig rotering og visuell inspeksjon av løsningen er den kun ment for helsepersonell.
English: Generally, injection site reactions were mild in intensity and did not require treatment.
Norwegian Bokmål: Generelt var reaksjoner på injeksjonsstedet milde i intensitet og krevde ikke behandling.