FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger ved behandling med leflunomid er: let blodtryksstigning, leukopeni, paræstesi, hovedpine, svimmelhed, diarré, kvalme, opkastning, gener fra mundslimhinden, (f.eks. aftøs stomatitis, mundsår), abdominalsmerter, øget hårtab, eksem, udslæt (inklusive makulopapuløst udslæt), pruritus, tør hud, seneskedehindebetændelse, øget kreatinkinase, anoreksi, vægttab (sædvanligvis ubetydeligt), asteni, milde allergiske reaktioner og stigning i leverparametre (transaminaser særligt ALAT), mindre hyppigt gamma-GT, basisk fosfatase og bilirubin).
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave tijekom primjene leflunomida su: blagi porast krvnog tlaka, leukopenija, parestezija, glavobolja, omaglica, proljev, mučnina, povraćanje, poremećaji sluznice usne šupljine (npr. aftozni stomatitis, ulceracije u ustima), bol u abdomenu, pojačani gubitak kose, ekcem, osip (uključujući makulopapularni osip), pruritus, suha koža, tenosinovitis, povećanje CPK, anoreksija, gubitak težine (obično beznačajan), astenija, blage alergijske reakcije i porast jetrenih parametara (transaminaze (osobito ALT), manje često gama-GT, alkalna fosfataza, bilirubin).
Danish: - fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi) og fald i antallet af blodplader (trombocytopeni), - fald i blodets kaliumniveau, - angst, - smagsforstyrrelser, - urticaria (nældefeber), - seneruptur, - stigning i fedtniveauet i blodet (kolesterol og triglycerider), - fald i fosfatniveauet i blodet.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): - smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija) i smanjen broj krvnih pločica (trombocitopenija), - smanjenje koncentracije kalija u krvi, - tjeskoba, - poremećaji okusa, - urtikarija (koprivnjača), - puknuće tetive, - povećanje razine masnoća u krvi (kolesterol i trigliceridi), - smanjenje razine fosfata u krvi.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP LÆGEMIDLETS NAVN
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
Danish: • 1 tablet på 10 eller 20 mg Leflunomid Zentiva daglig til behandling af aktiv leddegigt afhængig af sygdommens alvorlighed.
Croatian: • Za reumatoidni artritis: 10 mg ili 20 mg lijeka Leflunomide Zentiva jedanput na dan, ovisno o težini bolesti.
Danish: (leukopeni); fald i antallet af alle blodceller (pancytopeni), - alvorlig forhøjelse af blodtrykket, - lungebetændelse (interstitiel lungesygdom), - blodprøver kan vise en forhøjelse af nogle leverresultater som kan føre til alvorlige tilstande såsom leverbetændelse og gulsot, alvorlige infektioner (blodforgiftning), som kan være livstruende, - alvorlige infektioner kaldet sepsis, der kan være dødeligt, - en stigning i bestemte enzymer i blodet (laktatdehydrogenase).
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba): - porast broja krvnih stanica zvanih eozinofili (eozinofilija), blago smanjenje broja bijelih krvnih stanica (leukopenija), smanjenje broja svih krvnih stanica (pancitopenija), - značajan porast krvnog tlaka, - upala pluća (intersticijska plućna bolest), - porast vrijednosti određenih jetrenih enzima koji može dovesti do ozbiljnih stanja poput hepatitisa i žutice, - teške infekcije koje se nazivaju sepsa, a mogu dovesti do smrtnog ishoda, - porast vrijednosti određenih enzima u krvi (laktat dehidrogenaze).
Danish: 28 depotplastre (7 x 2 mg/24t, 7 x 4 mg/24t, 7 x 6 mg/24t, 7 x 8 mg/24t)
Croatian: 28 flastera (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Danish: Depotplaster
Croatian: Transdermalni flaster
Danish: ANNEX A
Croatian: A
Danish: De vil fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Croatian: Oni će vam reći što trebate učiniti.
Danish: Hvis det sker, må De ikke føre motorkøretøj.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti.
Danish: Augmentation kan forekomme.
Croatian: Može se pojaviti augmentacija.
Danish: Indeholder E 223.
Croatian: Sadrži E223.
Danish: • Følg lægens vejledning nøje.
Croatian: • Pažljivo pratite upute liječnika.
Danish: Den passende dosis for Dem afhænger af Deres behov.
Croatian: Za Vas ispravna doza ovisit će o Vašim potrebama.
Danish: Æskerne er mærket "Uge 1 (2, 3 eller 4)".
Croatian: Pakiranja su označena s „Tjedan 1 (2, 3 ili 4)".
Danish: Effekten blev opretholdt i en periode på 6 måneder.
Croatian: Učinak je zadržan kroz razdoblje od 6 mjeseci.
Danish: Interaktioner med andre former for hormonel kontraception er ikke undersøgt.
Croatian: Interakcije s drugim oblicima hormonalne kontracepcije nisu ispitivane.
Danish: Dopamin er et signalstof i hjernen, som er vigtig for bevægelse.
Croatian: Dopamin je prijenosnik u mozgu koji je važan za pokrete.
Danish: Begge behandlinger viste forbedringer i motorisk funktion tidligt om morgenen og søvn.
Croatian: Oba liječenja pokazala su poboljšanja u rano jutarnjoj motoričkoj funkciji i snu.
Danish: Ingen af disse patienter seponerede behandlingen på grund af augmentation.
Croatian: Niti jedan od tih bolesnika nije prekinuo liječenje zbog augmentacije.
Danish: Informationen om metabolitter er ufuldstændig.
Croatian: Podaci o metabolitima su nepotpuni.
Danish: (se Særlige populationer)
Croatian: (vidjeti Posebne populacije)
Danish: 30 sekunder.
Croatian: 30 sekundi.
Danish: Det tilsyneladende distributionsvolumen hos mennesker er ca. 84 l/kg.
Croatian: Prividni volumen distribucije u ljudi je oko 84 l/kg.
Danish: Leganto påsættes en gang dagligt.
Croatian: Leganto se primjenjuje jednom na dan.
Danish: Alle forskelle mellem de aktive behandlinger og placebo var statistisk signifikante.
Croatian: Sve razlike između aktivnog liječenja i placeba bile su statistički značajne.
Danish: • Tag langsomt og forsigtigt det brugte plaster af.
Croatian: • Pažljivo i polako odlijepite iskorišteni flaster.
Danish: Fibrotiske komplikationer
Croatian: Fibrotične komplikacije
Danish: Dette er, når De og Deres læge er enige om, at symptomerne er tilstrækkeligt kontrolleret, og bivirkningerne af lægemidlerne er acceptable.
Croatian: To se događa kad zaključite sa svojim liječnikom da su simptomi dovoljno dobro kontrolirani i da su nuspojave lijekova prihvatljive.
Danish: • Reaktionerne forsvinder normalt nogle få timer efter, De har fjernet plasteret.
Croatian: • Te reakcije obično nestanu nekoliko sati nakon odstranjivanja flastera.
Danish: • uhæmmet madindtagelse (indtagelse af store mængder mad i løbet af kort tid) eller konstant trang til madindtagelse (indtagelse af mere mad end normalt og mere end der er behov for, til at tilfredsstille sulten)
Croatian: • prejedanje (uzimanje velikih količina hrane u kratkom vremenskom razdoblju) ili kompulzivno uzimanje hrane (uzimanje više hrane nego obično i više nego što je potrebno da bi se utažila glad)
Danish: • ændret eller øget seksuel interesse og opførsel, som er til betydelig bekymring for Dem eller andre - for eksempel øget sexlyst
Croatian: • promijenjenu ili pojačanu spolnu želju i ponašanje, koje uzrokuje značajnu zabrinutost kod Vas ili drugih - na primjer, pojačan spolni nagon
Danish: Behandling af overdosis kan kræve generelle understøttende tiltag for at opretholde de vitale tegn.
Croatian: Liječenje predoziranja može zahtijevati opće potporne mjere za održavanje vitalnih funkcija.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} Andre informationskilder
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG} Ostali izvori informacija
Danish: 3 dage før, plasteret sættes på.
Croatian: 3 dana prije nego što stavite flaster.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed efter transdermal applikation er ca. 37%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon transdermalne primjene jest oko 37%.
Danish: Ca. 71% af rotigotindosen udskilles med urinen, og en mindre del på omkring 23% udskilles i fæces.
Croatian: Oko 71% doze rotigotina izlučuje se urinom, a manji dio od oko 23% izlučuje se fecesom.
Danish: • unormale tanker omkring virkeligheden
Croatian: • abnormalne misli o stvarnosti
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler ved navn ‘dopaminagonister'.
Croatian: Pripada skupini lijekova pod nazivom „agonisti dopamina".
Danish: Den farmakokinetiske profil viser en bifasisk elimination med en initial halveringstid på ca. 2-3 timer.
Croatian: Farmakokinetički profil pokazuje bifazičnu eliminaciju s početnim poluvremenom eliminacije od oko 2 do 3 sata.
Danish: Brug af Leganto sammen med mad, drikke og alkohol
Croatian: Leganto s hranom, pićem i alkoholom
Danish: Stop ikke med at bruge Leganto uden først at tale med Deres læge.
Croatian: Nemojte prestati koristiti Leganto bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Danish: Der er ikke blevet målt CKniveauer rutinemæssigt hos andre populationer.
Croatian: Razine CPK nisu rutinski mjerene u drugim populacijama.
Danish: Der bør udføres periodisk vurdering af virkningen sammen med evaluering af sikkerheden, herunder augmentation.
Croatian: Potrebno je provoditi periodičku procjenu djelotvornosti, kao i procjenu sigurnosti, uključujući augmentaciju.
Danish: De kan sætte et nyt plaster på bagefter.
Croatian: Nakon toga možete staviti novi flaster.
Danish: Der blev rapporteret sammenlignelig tolerabilitet for begge formuleringer.
Croatian: Podnošljivost kože kod obje je formulacije bila podjednaka.
Danish: Rotigotin er ikke undersøgt hos denne patientgruppe.
Croatian: Rotigotin nije ispitivan u toj skupini bolesnika.
Danish: Der er imidlertid ingen indikation for relevant påvirkning af det kliniske resultat.
Croatian: Međutim, nema naznaka da to bitno utječe na klinički ishod.
Danish: Størstedelen af observerede erytemtilfælde var milde og ikke alvorlige.
Croatian: Većina opaženih eritema bila je vrlo blaga i nije bilo teških.
Danish: Dette skyldes, at medicinen derved kan frigives hurtigere.
Croatian: Zbog grijanja se lijek može brže osloboditi.
Danish: Begge indikationer:
Croatian: Obje indikacije:
Danish: Patienten bør monitoreres nøje, herunder puls, hjerterytme og blodtryk.
Croatian: Bolesnika treba strogo nadzirati, uključujući srčanu frekvenciju, srčani ritam i krvni tlak.
Danish: Dosisanbefalingerne er angivet som den nominelle dosis.
Croatian: Preporučene doze su u obliku nominalne doze.
Danish: Begge indikationer
Croatian: Obje indikacije
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Leganto findes i følgende pakningsstørrelser:
Croatian: Leganto je dostupan u sljedećim veličinama pakiranja:
Danish: Åbn brevet.
Croatian: Otvorite vrećicu.
Danish: Hvis De har nogen ubehagelige reaktioner, skal De kontakte Deres læge.
Croatian: Ako imate bilo kakve neugodne reakcije, javite se svom liječniku.
Danish: De må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for det glemte plaster.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: I enkelte tilfælde er mennesker faldet i søvn under bilkørslen, og det har forårsaget ulykker.
Croatian: Bilo je pojedinačnih slučajeva kad su ljudi zaspali tijekom upravljanja vozilom i uzrokovali prometne nesreće.
Danish: Den primære resultatvurdering var reduktion i "off"-tid (timer).
Croatian: Ocjena primarnog ishoda bila je skraćivanje trajanja off razdoblja (u satima).
Danish: • medicin, som nedsætter blodtrykket.
Croatian: • lijekove koji snižavaju krvni tlak.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16 juni 2011 Dato for seneste fornyelse: 14 januar 2016
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 14. siječanj 2016.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til børn under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er kendt i denne aldersgruppe.
Croatian: Nemojte dati ovaj lijek djeci mlađoj od 18 godina jer nije poznato je li on siguran ili djelotvoran u toj dobnoj skupini.
Danish: Augmentation
Croatian: Augmentacija
Danish: Leganto kan forårsage bevidsthedstab.
Croatian: Leganto može uzrokovati gubitak svijesti.
Danish: Rotigotin bør ikke anvendes under graviditet.
Croatian: Rotigotin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Danish: Augmentation vil sige, at symptomerne optræder tidligere om aftenen (eller tilmed om eftermiddagen), og at symptomerne forværres og involverer andre kropsdele.
Croatian: Augmentacija se odnosi na raniju pojavu simptoma navečer (ili čak popodne), povećanje težine simptoma i širenje simptoma na druge dijelove tijela.
Danish: Sikkerhedsprofilerne var sammenlignelige, med undtagelse af reaktioner relateret til applikationsstedet.
Croatian: Sigurnosni profil je bio usporediv s iznimkom reakcija na mjestu primjene.
Danish: • De ser eller hører ting, som ikke er virkelige (hallucinationer)
Croatian: • vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne (halucinacije)
Danish: • De kan føle dem meget træt eller pludselig falde i søvn - se ‘Trafik- og arbejdssikkerhed' under punkt 2.
Croatian: • možete se osjećati vrlo pospano ili iznenada zaspati - pogledajte odlomak 'Upravljanje vozilima i strojevima' u dijelu 2.
Danish: 4 mg Leganto dagligt kan være en effektiv dosis for nogle patienter.
Croatian: 4 mg Leganta svaki dan može biti djelotvorna doza za neke bolesnike.
Danish: • Inden åbning af brevet, skal De beslutte Dem for, hvor De skal sætte det nye plaster og kontrollere, at De har fjernet det gamle plaster.
Croatian: • Prije nego što otvorite vrećicu, odlučite gdje ćete staviti novi flaster i provjerite jeste li skinuli stari flaster.
Danish: Bevidsthedstab kan forekomme
Croatian: Može doći do gubitka svijesti
Danish: Patienter skal kontrolleres regelmæssigt for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Croatian: Bolesnike se mora redovito nadzirati glede mogućeg razvoja poremećaja kontrole nagona.
Danish: Det anbefales at monitorere blodtryk, især i begyndelsen af behandlingen, på grund af den generelle risiko for ortostatisk hypotension, som forbindes med dopaminbehandling.
Croatian: Preporučuje se redovito mjerenje krvnog tlaka, posebno na početku liječenja, zbog općeg rizika od ortostatske hipotenzije povezane s dopaminergičkom terapijom.
Danish: Rotigotin kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Rotigotin može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Hvis det er nødvendigt at seponere rotigotin, bør dette ske gradvist for at undgå malignt neuroleptikasyndrom.
Croatian: Ako je potrebno prekinuti primjenu rotigotina, to treba učiniti postupno kako bi se spriječila pojava neuroleptičkog malignog sindroma.
Danish: DL-α-tocopherol (E 307).
Croatian: DL--tokoferol (E307).
Danish: Rotigotins sikkerhed og virkning hos børn og unge er endnu ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost rotigotina u djece i adolescenata još uvijek nisu ustanovljene.
Danish: I to åbne opfølgningsstudier i de efterfølgende 12 måneder var hyppigheden af klinisk relevant augmentation 2,9%.
Croatian: U dvije otvorene studije praćenja koje su trajale sljedećih 12 mjeseci, stopa klinički značajne augmentacije bila je 2,9%.
Danish: Den klæbende side af plasteret bør ikke berøres.
Croatian: Ljepljivu stranu flastera se ne smije dirati.
Danish: Hvis De bliver behandlet med Leganto og levodopa samtidig, kan visse bivirkninger blive mere alvorlige.
Croatian: Ako istodobno uzimate Leganto i levodopu, neke nuspojave mogu postati ozbiljnije.
Danish: For eksempel, kan De sætte det på højre side af kroppen den ene dag og på venstre side af kroppen den næste dag.
Croatian: Na primjer, jedan ga dan stavite na desnu stranu tijela, a drugi dan na lijevu, ili ga jedan dan stavite na gornji dio tijela, a dan nakon toga na donji dio tijela
Danish: Leganto kan påvirke Deres blodtryk.
Croatian: Leganto može utjecati na krvni tlak.
Danish: Der er som regel brug for disse æsker til de første fire ugers behandling, men afhængig af Deres reaktion på Leganto har De måske ikke brug for at anvende alle de medfølgende dosisæsker eller De kan få brug for højere doser efter uge 4, som ikke er indeholdt i pakken.
Croatian: Ta pakiranja su obično potrebna za prva četiri tjedna liječenja, no ovisno o Vašem odgovoru na Leganto, možda nećete trebati primijeniti pakiranja svih doza ili ćete nakon 4 tjedna trebati dodatne, veće doze koje nisu uključene u ovo pakiranje.
Danish: Der blev foretaget to yderligere pivotale studier (SP650DB og SP515) med patienter, som samtidig blev behandlet med levodopa.
Croatian: Provedena su još dva dodatna pivotalna istraživanja (SP650DB i SP515) u bolesnika koji su istovremeno primali terapiju levodopom.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception for at forebygge graviditet under behandlingen med rotigotin.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju kako bi spriječile trudnoću tijekom liječenja rotigotinom.
Danish: Reaktioner på applikationsstedet
Croatian: Reakcije na mjestu primjene
Danish: Dette inkluderer, at De ser eller hører ting, som ikke eksisterer (hallucinationer), bevægelser De ikke kan kontrollere relateret til Parkinsons sygdom (‘dyskinesi') og hævede ben og fødder.
Croatian: One uključuju situacije u kojima vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne (halucinacije), pokrete koje ne možete kontrolirati povezane s Parkinsonovom bolešću (diskinezija) te oticanje nogu i stopala.
Danish: Dette bør tages i betragtning ved ordinering af rotigotin.
Croatian: To treba imati na umu prilikom propisivanja rotigotina.
Danish: • Kontroller altid, at plasteret ikke er faldet af efter aktiviteter såsom karbad, brusebad eller motionsudøvelse.
Croatian: • Uvijek provjerite da flaster nije otpao nakon aktivnosti poput kupanja, tuširanja ili vježbanja.
Danish: Det anbefales, at applikationsstedet veksles dagligt (fx fra højre side til venstre side og fra overkrop til underkrop).
Croatian: Preporučuje se svaki dan mijenjati mjesto primjene na koži (npr. s desne strane tijela na lijevu, odnosno s gornjeg na donji dio tijela).
Danish: • falder i søvn pludseligt uden varsel
Croatian: • iznenadno usnivanje bez upozorenja
Danish: Leganto er et plaster, som sættes på huden.
Croatian: Leganto je flaster koji se stavlja na kožu.
Danish: I begge tilfælde skal De bruge et nyt plaster på det sædvanlige tidspunkt den følgende dag.
Croatian: U oba slučaja sljedeći dan nalijepite novi flaster u uobičajeno vrijeme.
Danish: • stærk impuls til at spille for meget - også hvis det har alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
Croatian: • snažan poriv za prekomjernim kockanjem, čak i ako to ozbiljno utječe na Vas ili Vašu obitelj
Danish: • De er allergisk over for rotigotin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Leganto (angivet i punkt 6).
Croatian: • ako ste alergični na rotigotin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: 81,5% af patienterne blev samtidig behandlet med levodopa.
Croatian: 81,5% tih bolesnika istodobno je liječeno levodopom.
Danish: Sulfit-overfølsomhed
Croatian: Osjetljivost na sulfite
Danish: • ubehag og smerter i maven
Croatian: • nelagoda i bol u želucu
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka:
Danish: Anvend ikke følgende lægemidler, mens De bruger Leganto - da disse kan forringe virkningen af Leganto:
Croatian: Nemojte uzimati sljedeće lijekove dok uzimate Leganto - jer mogu smanjiti njegov učinak:
Danish: Hvilken plaster-styrke skal bruges Dosis af Leganto vil afhænge af Deres sygdom - se nedenstående.
Croatian: Koju jačinu flastera upotrijebiti Doza lijeka Leganto ovisi o Vašoj bolesti - vidjeti dolje.
Danish: Hvis De glemmer at skifte plasteret på det normale tidspunkt
Croatian: Ako ste zaboravili promijeniti flaster u uobičajeno vrijeme
Danish: Afhængigt af patientens respons er alle følgende dosistrin muligvis ikke nødvendige eller det kan efter uge 4 være nødvendigt med højere doser, som ikke er indeholdt i denne pakke.
Croatian: Ovisno o terapijskom odgovoru bolesnika, možda neće biti potrebne sve doze ili će nakon 4 tjedna biti potrebne dodatne, veće doze koje nisu uključene u ovo pakiranje.
Danish: Der har ikke været foretaget flere studier for yderligere at vurdere den specifikke patologi.
Croatian: Dodatna ispitivanja koja bi razjasnila specifičnu patologiju nisu provedena.
Danish: Hovedparten af bivirkningerne ved forhøjet CK, som blev observeret i alle dobbeltblinde og åbne studier, ophørte og blev vurderet som milde.
Croatian: Većina nuspojava povišenog CPK opaženih u svim dvostruko slijepim i otvorenim studijama se povukla te se smatrala blagima po težini.
Danish: • manglende evne til at få eller bevare rejsning (erektion)
Croatian: • nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije
Danish: Plasteret bør påsættes på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Flaster treba primjeniti svaki dan u približno isto vrijeme.
Danish: Det bør nøje overvejes at nedsætte dosis eller seponere behandlingen.
Croatian: Pažljivo treba razmotriti potrebu smanjivanja doze ili prekida terapije.
Danish: • vrangforestillinger og hallucinationer (ser eller hører ting, som ikke eksisterer)
Croatian: • deluzije, halucinacije (vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne)
Danish: • De skal have foretaget en magnetisk resonans (MR)-scanning (diagnostiske billeder af kroppens inderside dannet ved hjælp af magnetisk energi i stedet for røntgenenergi).
Croatian: • ako trebate obaviti snimanje magnetskom rezonancijom (MR) (dijagnostičke snimke unutrašnjosti tijela koje se ne stvaraju pomoću rendgenskog već magnetskog zračenja)
Danish: Ikke kendt: hyppigheden er ikke kendt
Croatian: Nepoznata učestalost: nije poznato koliko se često te nuspojave javljaju
Danish: Efter applikation frigives rotigotin kontinuerligt fra depotplasteret og absorberes gennem huden.
Croatian: Nakon primjene rotigotin se kontinuirano otpušta iz transdermalnog flastera i apsorbira kroz kožu.
Danish: • De har behov for ‘kardioversion'(specifik behandling af unormale hjerteslag).
Croatian: • ako Vam je potrebna „kardioverzija" (posebno liječenje abnormalnih otkucaja srca).
Danish: • Deres symptomer på restless legs-syndrom kan begynde tidligere end sædvanligt, være mere intense og omfatte andre lemmer.
Croatian: • simptomi sindroma nemirnih nogu mogu se pojaviti ranije nego inače, biti intenzivniji i uključivati druge udove.
Danish: Abnorm tankegang og adfærd
Croatian: Abnormalno razmišljanje i ponašanje
Danish: • Udskift plastrene på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
Croatian: • Flastere mijenjajte svaki dan u približno isto vrijeme.
Danish: Brugte eller ubrugte plastre skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer eller returneres til apoteket.
Croatian: Iskorištene ili neiskorištene flastere potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Danish: • Sæt ikke Leganto på det samme hudområde to gange inden for 14 dage.
Croatian: • Nemojte staviti Leganto na isto mjesto na koži dvaput unutar 14 dana.
Danish: Legantos yderste lag indeholder aluminium.
Croatian: Potporni sloj Leganta sadrži aluminij.
Danish: Hvis patienten glemmer at påsætte plasteret på det sædvanlige tidspunkt på dagen, eller hvis plasteret løsner sig, bør et nyt plaster påsættes til resten af dagen.
Croatian: Ako bolesnik zaboravi primijeniti flaster u uobičajeno vrijeme u danu ili ako se flaster odlijepi, za ostatak dana treba primijeniti novi flaster.
Danish: Procentdelen af patienter, som seponerede behandlingen, var 25-38% det første år, 10% det andet år og 11% det tredje år.
Croatian: Postotak ispitanika koji su prekinuli liječenje bio je 25-38% tijekom prve godine, 10 % u drugoj godini i 11% u trećoj godini.
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker kendes ikke.
Croatian: Značaj tih nalaza za ljude za sada nije poznat.
Danish: • aggressiv adfærd
Croatian: • agresivno ponašanje