FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Viramune vermag die HIV-1Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Greek: Το Viramune δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από HIV-1 ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Viramune zu gelangen.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Viramune.
German: Da das Unternehmen die gewünschten zusätzlichen Informationen vorgelegt hatte, endeten die „außergewöhnlichen Umständen" am 11. Juli 2002.
Greek: Η εταιρεία υπέβαλε τις πρόσθετες πληροφορίες που της ζητήθηκαν και, ως εκ τούτου, το καθεστώς των «εξαιρετικών περιστάσεων» έληξε στις
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Viramune (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hautausschläge, Kopfschmerzen, Übelkeit (Nausea), Müdigkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Fieber, Hepatitis (Leberentzündung) sowie Anzeichen für Lebererkrankungen im Blut.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Viramune (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι εξάνθημα, πονοκέφαλος, ναυτία (αδιαθεσία), κόπωση, πόνος στην κοιλιά, διάρροια, πυρετός, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και ενδείξεις ηπατικών προβλημάτων στο αίμα.
German: Erwachsene, die drei Arzneimittel einnahmen, wiesen außerdem einen höheren Anstieg der CD4Zellzahl auf und hatten ein geringeres Risiko, dass sich ihre Krankheit verschlechterte oder sie daran starben.
Greek: Οι ενήλικες που λάμβαναν τα τρία φάρμακα παρουσίασαν επίσης μεγαλύτερη αύξηση στη συγκέντρωση των CD4 κυττάρων και μικρότερο κίνδυνο επιδείνωσης της ασθένειας ή θανάτου.
German: Bei den CD4-T-Zellen handelt es sich um weiße Blutkörperchen, die eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung von Infektionen spielen, durch das HIV jedoch zerstört werden.
Greek: Τα CD4 T-κύτταρα είναι λευκά αιμοσφαίρια τα οποία είναι σημαντικά για την καταπολέμηση των λοιμώξεων, αλλά εξουδετερώνονται από τον HIV.
German: Welches Risiko ist mit Viramune verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Viramune;
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Veränderung der HIV-Menge im Blut (Viruslast) und die Veränderung der Anzahl an CD4-TZellen im Blut (CD4-Zellzahl) sowie die Anzahl der Patienten, deren Krankheit sich verschlechterte oder die verstarben.
Greek: Οι κύριοι δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή της συγκέντρωσης του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) και του αριθμού των CD4 T-κυττάρων στο αίμα (συγκέντρωση CD4 κυττάρων) καθώς και ο αριθμός των ασθενών που παρουσίασαν επιδείνωση της νόσου ή απεβίωσαν.
German: Bei Kindern und Jugendlichen beträgt die Anfangsdosis 150 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche (berechnet aus Körpergröße und -gewicht des Kindes) oder 4 mg/kg einmal täglich über einen Zeitraum von zwei Wochen in Form der Viramune-Suspension zum Einnehmen.
Greek: Για παιδιά και εφήβους η δόση έναρξης είναι 150 mg ανά τετραγωνικό μέτρο της επιφάνειας του σώματος (υπολογιζόμενη με βάση το ύψος και το βάρος του παιδιού) ή 4 mg/kg μία φορά την ημέρα για δύο εβδομάδες με το Viramune πόσιμο εναιώρημα.
German: Bei 398 behandlungserfahrenen Erwachsenen (die zuvor bereits gegen ihre HIV-Infektion behandelt wurden) führte Viramune in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin nach 48 Wochen zu einer 38 %-igen Senkung der Viruslast, gegenüber einem 28 %-igen Anstieg bei Patienten unter Zidovudin und Lamivudin ohne Viramune.
Greek: Σε 398 ασθενείς που είχαν λάβει πρότερη θεραπεία για τον HIV, το Viramune σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση κατά 38% του ιικού φορτίου μετά από 48 εβδομάδες, σε σύγκριση με αύξηση κατά 28% που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που λάμβαναν ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη χωρίς Viramune.
German: Viramune ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nevirapin enthält.
Greek: Το Viramune είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία νεβιραπίνη.
German: Da das Arzneimittel schweren Hautausschlag auslösen kann, sollte die Behandlung in niedrigen Dosen begonnen werden.
Greek: Λόγω του εξανθήματος που μπορεί να προκαλέσει το φάρμακο, η θεραπεία ξεκινάει με τη χορήγηση χαμηλών δόσεων.
German: Es muss zusammen mit mindestens zwei anderen antiviralen Arzneimitteln eingenommen werden.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται με ακόμη δύο τουλάχιστον αντιιικά φάρμακα.
German: Bei 151 behandlungsnaiven Patienten (die zuvor keinerlei HIV-Behandlung erhalten hatten) sank die Viruslast in der Dreifacharzneimittelgruppe nach 40 bis 52 Wochen um 99 %, im Vergleich zu 96 % in der Zweifacharzneimittelgruppe.
Greek: Σε 151 ασθενείς που λάμβαναν για πρώτη φορά θεραπεία για τον ιό HIV, μετά από 40 έως 52 εβδομάδες το ιικό φορτίο μειώθηκε κατά 99% στην ομάδα που λάμβανε τρία φάρμακα, σε σύγκριση με μείωση κατά 96% στην ομάδα που λάμβανε τα δύο φάρμακα.
German: Wenn der Patient nicht innerhalb von vier Wochen nach Behandlungsbeginn mit Viramune auf die volle Dosis umgestellt werden kann, sollte anderen Behandlungsmethoden der Vorzug gegeben werden.
Greek: Εάν στον ασθενή δεν μπορεί να χορηγηθεί κανονική δόση εντός τεσσάρων εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας με Viramune, πρέπει να αναζητηθούν εναλλακτικές θεραπείες.
German: Es wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus des Typs 1 (HIV-1) infiziert sind, das AIDS (das erworbene Immunschwächesyndrom) verursacht.
Greek: Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
German: Die Retardtabletten dürfen nicht zerbrochen oder zerkaut werden.
Greek: Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν πρέπει να θραύονται ή να μασώνται.
German: In Kombination mit zwei anderen antiviralen Arzneimitteln war Viramune wirksamer als Kombinationen von zwei Arzneimitteln.
Greek: Το Viramune, λαμβανόμενο μαζί με δύο άλλα αντιιικά φάρμακα, ήταν αποτελεσματικότερο από τους συνδυασμούς των δύο φαρμάκων.
German: Es ist als Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (200 mg), Retardtabletten (50, 100 und 400 mg) und als Suspension zum Einnehmen (50 mg/5 ml) erhältlich.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων άμεσης αποδέσμευσης (200 mg), υπό μορφή δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης (50, 100 και 400 mg), καθώς και υπό μορφή πόσιμου εναιωρήματος (50 mg/5 ml).
German: Die Behandlung mit Viramune darf nicht bei Patienten wiederaufgenommen werden, die das Arzneimittel zuvor aufgrund von Hautausschlägen, allergischen Reaktionen oder Hepatitis absetzen mussten oder die unter der Behandlung mit Viramune Anzeichen für Leberprobleme aufwiesen, die nach Fortsetzen der Behandlung erneut auftraten.
Greek: Η θεραπεία με Viramune δεν πρέπει να ξεκινάει εκ νέου σε ασθενείς που χρειάστηκε να διακόψουν τη θεραπεία με το εν λόγω φάρμακο στο παρελθόν λόγω εξανθήματος, αλλεργικής αντίδρασης ή ηπατίτιδας, ή που με την επανέναρξη της θεραπείας με Viramune εμφανίζουν εκ νέου ενδείξεις ηπατικών προβλημάτων.
German: Die zusätzlichen Studien zeigten, dass die Retardtabletten bei HIV-infizierten Patienten ebenso wirksam waren wie die Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung.
Greek: Οι πρόσθετες μελέτες κατέδειξαν ότι τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης ήταν εξίσου αποτελεσματικά με τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης σε ασθενείς με λοίμωξη HIV.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Viramune in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters gegenüber den Risiken überwiegt.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Viramune υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στο πλαίσιο συνδυασμένης αγωγής για την αντιιική θεραπεία ενήλικων ασθενών, εφήβων και παιδιών κάθε ηλικίας με λοίμωξη HIV-1.
German: Darüber hinaus wurde Viramune mit schweren Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, einschließlich Stevens-JohnsonSyndrom und toxische epidermale Nekrolyse (lebensbedrohliche allergische Reaktionen der Haut und Schleimhäute), schwere Hepatitis bzw. Leberversagen sowie schwere allergische Reaktionen.
Greek: Το Viramune έχει συσχετιστεί και με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, στις οποίες περιλαμβάνεται το σύνδρομο Stevens-Johnson και η τοξική επιδερμική νεκρόλυση (απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση που επηρεάζει το δέρμα και τους βλεννογόνους υμένες), η ηπατίτιδα βαριάς μορφής και η ηπατική ανεπάρκεια, καθώς και σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.
German: Der Wirkstoff in Viramune, Nevirapin, ist ein nicht nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI).
Greek: Η δραστική ουσία του Viramune, η νεβιραπίνη, είναι μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI).
German: Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung setzen den Wirkstoff sofort frei, Retardtabletten setzen ihn langsam über einige Stunden frei, weshalb die Tabletten weniger häufig eingenommen werden können.
Greek: Στα δισκία άμεσης αποδέσμευσης η δραστική ουσία αποδεσμεύεται αμέσως, ενώ στα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης η δραστική ουσία αποδεσμεύεται σταδιακά σε διάστημα μερικών ωρών, γεγονός που επιτρέπει τη λιγότερο συχνή χορήγηση του φαρμάκου.
German: Welchen Nutzen hat Viramune in diesen Studien gezeigt?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Viramune σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Der Ausschuss wies darauf hin, dass Erfahrungen mit Viramune zumeist in Kombination mit nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern (NRTI, einem antiviralen Arzneimitteltyp) gemacht wurden und es nur unzureichende Belege über den Einsatz als Kombinationstherapie, einschließlich eines Proteasehemmers (einem anderen Typ von antiviralem Arzneimittel), nach der Behandlung mit Viramune gab.
Greek: Η επιτροπή επισήμανε ότι οι περισσότερες εμπειρίες με το Viramune ήταν σε συνδυασμό με νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI, τύπος αντιιικού φαρμάκου) και ότι δεν υπήρχαν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χορήγηση συνδυασμένων θεραπειών που περιέχουν αναστολέα πρωτεάσης (άλλος τύπος αντιιικού φαρμάκου) μετά τη θεραπεία με Viramune.
German: Durch Blockieren dieses Enzyms senkt Viramune bei der Einnahme in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-1-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Greek: Το Viramune, αναστέλλοντας τη δράση του εν λόγω ενζύμου και συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV-1 στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
German: In diesen Studien wurde Viramune in Kombination mit den antiviralen Arzneimitteln Zidovudin und Didanosin mit anderen antiviralen Arzneimitteln verglichen.
Greek: Στις μελέτες αυτές, το Viramune συγκρίθηκε με άλλα αντιιικά φάρμακα, λαμβανόμενο σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη και διδανοσίνη (άλλα αντιιικά φάρμακα).
German: Viramune darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Nevirapin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Greek: Το Viramune δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στη νεβιραπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
German: Bei Erwachsenen sollte die Behandlung mit einmal täglich 200 mg- Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder Suspension zum Einnehmen über einen Zeitraum von zwei Wochen eingeleitet werden.
Greek: Για τους ενήλικες, η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει με τη χορήγηση δόσης 200 mg δισκίων άμεσης αποδέσμευσης ή πόσιμου εναιωρήματος, μία φορά την ημέρα για δύο εβδομάδες.
German: Um die Verwendung der Retardtabletten zu unterstützen, führte das Unternehmen Studien durch, um zu zeigen, dass die Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung und die Retardtabletten zum gleichen Wirkstoffspiegel im Blut führten und dieselbe Wirkung auf die Viruslast im Körper hatten.
Greek: Για την υποστήριξη της χρήσης των δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης, η εταιρεία διενήργησε μελέτες για να καταδείξει ότι τα δισκία άμεσης και παρατεταμένης αποδέσμευσης παρέχουν αμφότερα επαρκή επίπεδα φαρμάκου στον οργανισμό και έχουν την ίδια επίδραση στο ιικό φορτίο.
German: Außerdem wurden Studien durchgeführt, um die erfolgreiche Umstellung von der zweimal täglichen Einnahme von Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf die einmal tägliche Einnahme von Retardtabletten zu zeigen.
Greek: Επίσης, διενεργήθηκαν μελέτες για την κατάδειξη της επιτυχούς μετάβασης από τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης χορηγούμενα δύο φορές την ημέρα στα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης χορηγούμενα μία φορά την ημέρα.
German: Was ist Viramune?
Greek: Τι είναι το Viramune;
German: Es darf auch nicht bei Patienten mit schweren Leberproblemen oder bei Patienten angewendet werden, deren Blutwerte auf Leberprobleme schließen lassen, sowie nicht bei Patienten, die Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen) einnehmen.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα ή ενδείξεις ηπατικών προβλημάτων στο αίμα, ούτε σε ασθενείς που λαμβάνουν λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort) (φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό νεβιραπίνη
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Viramune berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Viramune περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
German: Viramune wurde darüber hinaus als Monotherapie bzw. als Kombinationstherapie mit einem oder zwei anderen antiviralen Arzneimitteln in zwei Studien mit 478 Kindern untersucht.
Greek: Το Viramune, χορηγούμενο μόνο του ή σε συνδυασμό με ένα ή δύο άλλα αντιιικά φάρμακα, εξετάστηκε επίσης σε δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 478 παιδιά.
German: Sie zeigten zudem, dass Patienten bedenkenlos von Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Retardtabletten umgestellt werden können.
Greek: Επίσης, κατέδειξαν ότι οι ασθενείς μπορούν να μεταβούν με ασφάλεια από τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης στα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
German: Anschließend sollte die Dosierung auf die Standarddosis von zweimal täglich 200 mg Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder Suspension zum Einnehmen oder auf die Standarddosis von einmal täglich 400 mg Retardtabletten erhöht werden.
Greek: Στη συνέχεια, η δόση αυξάνεται στα κανονικά επίπεδα των 200 mg δύο φορές την ημέρα με τη χορήγηση δισκίων άμεσης αποδέσμευσης ή πόσιμου εναιωρήματος, ή με τη χορήγηση της συνήθους δόσης των 400 mg μία φορά την μέρα στις περιπτώσεις που χορηγούνται δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
German: Die Retardtabletten sind nicht geeignet für die zwei Wochen der Einleitungsphase bei Patienten, die eine mit Viramune beginnen, und sollten erst angewendet werden, wenn ein etwaiger Hautausschlag abgeklungen ist.
Greek: Τα δισκία Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν είναι κατάλληλα για την αρχική φάση διάρκειας δύο εβδομάδων και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαφανιστούν όλα τα εξανθήματα.
German: Während der ersten 18 Behandlungswochen müssen Patienten engmaschig auf Anzeichen dieser Nebenwirkungen hin überwacht werden.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για ενδείξεις των εν λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τις πρώτες 18 εβδομάδες της θεραπείας και πρέπει να υποβάλλονται τακτικά σε εξετάσεις αίματος για τυχόν ηπατικά προβλήματα καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
German: Viramune ist ein antivirales (gegen Viren gerichtetes) Arzneimittel.
Greek: Το Viramune είναι αντιιικό φάρμακο.
German: Wie wird Viramune angewendet?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Viramune;
German: Wie wirkt Viramune?
Greek: Πώς δρα το Viramune;
German: Viramune wird nie allein eingenommen.
Greek: Το Viramune δεν χορηγείται σε καμία περίπτωση μόνο του (ως μονοθεραπεία).
German: Diese klinischen Zeichen gehen innerhalb von 7 Tagen ohne besondere Behandlung zurück.
Greek: Αυτά τα κλινικά συμπτώματα παρέρχονται εντός 7 ημερών χωρίς ειδική θεραπεία.
German: Datum der Erstzulassung: 06.11.2001 / Datum der letzten Verlängerung: 21.11.2006
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 06/11/2001 / Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21.11.2006
German: 02 - 819 Warszawa
Greek: 02 - 819 Warszawa Polska
German: Nach Injektion wird es schnell an spezifische Rezeptoren einer großen Vielfalt von Zellen gebunden.
Greek: Μετά την ένεση δεσμεύεται γρήγορα σε ειδικούς υποδοχείς μεγάλης ποικιλίας κυττάρων.
German: Die Anwendung von unterstützenden Therapiemaßnahmen verbessert die Prognose.
Greek: Η χρήση συμπληρωματικών υποστηρικτικών θεραπειών βελτιώνει τη πρόγνωση.
German: Eine Feldstudie zeigte: - eine Reduktion der klinischen Erscheinungen während der symptomatischen Phase (4 Monate); - eine Reduktion der Mortalität:
Greek: Σε μελέτη που πραγματοποιήθηκε, παρατηρήθηκε ότι υπήρξε: - μείωση κλινικών συμπτωμάτων κατά τη συμπτωματική φάση (4 μήνες) - μείωση της θνησιμότητας:
German: Drei gesonderte 5-Tages-Therapien sind jeweils am Tag 0, Tag 14 und Tag 60 durchzuführen.
Greek: Πρέπει να γίνουν τρεις διαφορετικές θεραπείες των 5 ημερών την ημέρα 0, την 14η ημέρα και την 60η ημέρα.
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
German: Daher wird bei Hunden empfohlen, bis zur Genesung des Tieres keine Impfstoffe zu verabreichen.
Greek: Για σκύλους συνιστάται να μη χορηγούνται εμβόλια μέχρι την πλήρη ανάρρωση του ζώου.
German: • leichte Lethargie und Schläfrigkeit
Greek: • ήπιος λήθαργος και υπνηλία
German: Da spezifische Informationen über mögliche Wechselwirkungen von Interferon mit anderen Wirkstoffen jedoch nicht vorliegen, sollten weitere unterstützende Therapiemaßnahmen vorsichtig und auf Basis einer eingehenden Nutzen-Risiko-Bewertung eingesetzt werden.
Greek: Παρ' όλα αυτά, επειδή δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αλληλεπιδράσεις της ιντερφερόνης με άλλα προϊόντα, πρέπει να γίνει η χρήση συμπληρωματικών υποστηρικτικών θεραπειών με προσοχή και μετά από μια λεπτομερής ανάλυση της σχέσης κινδύνου/οφέλους.
German: Eine leichte Abnahme der Leukozyten, Thrombozyten und Erythrozyten sowie eine Erhöhung der Konzentration der Alaninaminotransferase wurden sehr häufig in Sicherheitsstudien beobachtet.
Greek: Μία μικρή μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων, των αιμοπεταλίων και των ερυθρών αιμοσφαιρίων και αύξηση της συγκέντρωσης της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης παρατηρήθηκαν πολύ συχνά σε μελέτες ασφάλειας.
German: • leichte Erhöhung der Atemfrequenz
Greek: • μικρή αύξηση του αναπνευστικού ρυθμού
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών).
German: * ME: Millionen Einheiten
Greek: *MU: Εκατομμύρια Μονάδες Διαλύτης:
German: b) die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Greek: β) η ασθένεια, έναντι της οποίας το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω περιοχή.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt vorzuzeigen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου.
German: • leichte Erhöhung der Körpertemperatur
Greek: • μικρή αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος
German: In einigen Fällen können während der Behandlung folgende vorübergehende Symptome bei Hunden und Katzen beobachtet werden:
Greek: Σε μερικές περιπτώσεις κατά τη θεραπεία μπορούν να παρατηρηθούν τα ακόλουθα παροδικά κλινικά συμπτώματα σε σκύλους και γάτες:
German: Diese Parameter normalisieren sich innerhalb einer Woche nach der letzten Injektion.
Greek: Αυτές οι παράμετροι επανήλθαν στα φυσιολογικά επίπεδα την εβδομάδα μετά την τελευταία χορήγηση.
German: Solche Nebenwirkungen wurden bei wiederholter und langfristiger Verabreichung von Typ I Interferon bei Menschen beschrieben.
Greek: Τέτοιες παρενέργειες έχουν περιγραφεί μετά από πολλαπλή και μακροπρόθεσμη χορήγηση ιντερφερόνης τύπου Ι στον άνθρωπο.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας δεν έχει αποδειχθεί.
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit bei gleichzeitiger Anwendung dieses Tierarzneimittels mit Impfstoffen vor.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες όσον αφορά την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση αυτού του προϊόντος με οποιαδήποτε εμβόλια.
German: Vor allem in virusinfizierten Zellen wird die Replikation aufgrund einer Zerstörung der mRNA und einer Inaktivierung der Translations-Proteine (Aktivierung der 2‘5‘ Oligo-Adenylat-Synthetase) verhindert.
Greek: Κυρίως στα κύτταρα που έχουν μολυνθεί από ιό, ο μηχανισμός αναδίπλωσης διακόπτεται τόσο με καταστροφή του mRNA και με αδρανοποίηση των πρωτεϊνών μεταφοράς (ενεργοποίηση της 2'5' ολιγοαδενυλικής συνθετάσης).
German: Interferon wirkt nicht direkt und spezifisch gegen ein pathogenes Virus, sondern durch Hemmung der internen Synthese-Mechanismen der infizierten Zellen.
Greek: Η ιντερφερόνη δεν επιδρά άμεσα και ειδικά στον παθογόνο ιό αλλά ασκεί την επίδρασή της με αναστολή των εσωτερικών μηχανισμών σύνθεσης των μολυσμένων κυττάρων.
German: Der genaue Wirkungsmechanismus von Interferon Omega ist nicht vollständig bekannt, hängt aber mit einer Steigerung der unspezifischen Abwehr des Körpers zusammen, beim Hund insbesondere gegen die canine Parvovirose und bei der Katze gegen feline Retrovirosen (FeLV, FIV).
Greek: Ο ακριβής μηχανισμός δράσεως της ιντερφερόνης ωμέγα δεν είναι απολύτως γνωστός αλλά μπορεί να περιλαμβάνει ενίσχυση της μη ειδικής άμυνας του οργανισμού ιδίως στο σκύλο κατά της παραβοϊώσεως των σκύλων και στη γάτα κατά της ρετροϊώσεως των γάτων (FeLV, FIV).
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης: άμεση χρήση.
German: • bei anämischen Katzen im Alter von 4, 6, 9 und 12 Monaten wurde die Mortalitätsrate von 60 % nach der Behandlung mit Interferon um etwa 30 % reduziert.
Greek: • σε αναιμικές γάτες, ένα ποσοστό θνησιμότητας περίπου 60% στους 4, 6, 9 και 12 μήνες μειώθηκε κατά περίπου 30% μετά από θεραπεία με ιντερφερόνη.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Interferone ATCvet-Code: QL03AB
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ιντερφερόνες κωδικός ATCvet : QL03 AB
German: 1ère Avenue - 2065 m - L.I.D.
Greek: 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D.
German: Nach Injektion einer 10fachen Dosis an Hunde und Katzen wurden folgende klinische Symptome beobachtet:
Greek: Μετά από μια δόση δέκα φορές της συνιστώμενης σε σκύλους και σε γάτες, παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα παροδικά κλινικά συμπτώματα: