FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da imajo drugi močni zaviralci CYP3A4, npr. itrakonazol in zaviralci proteaz HIV, podobne učinke, zato je treba odmerjanje podobno zmanjšati
Croatian: Slični učinci mogu se očekivati i od drugih jakih inhibitora CYP3A4, kao što su itrakonazol i inhibitori HIV proteaze, pa se stoga moraju provesti slična smanjenja doze (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Aripiprazol Zentiva 10 mg, 30 mg tablete: Zareza ni namenjena delitvi tablete.
Croatian: Zentiva 10 mg, 30 mg tablete: Razdjelna crta nije namijenjena za lomljenje.
Slovenian: Pomembno je, da zdravljenje z zdravilom Aripiprazol Zentiva nadaljujete tako dolgo, kot vam je svetoval zdravnik.
Croatian: Zentiva onoliko dugo koliko Vam je to rekao liječnik.
Slovenian: Bucuresti
Croatian: Bukurešt
Slovenian: Shizofrenija - v dolgoročnem 52-tedenskem nadzorovanem preskušanju je bila celotna incidenca EPS (vključno s parkinsonizmom, akatizijo, distonijo in diskinezijo) manjša (25,8 %) pri bolnikih, ki so dobivali aripiprazol, kot pri tistih, ki so dobivali haloperidol (57,3 %).
Croatian: Shizofrenija - u dugotrajnom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 52 tjedna, bolesnici liječeni aripiprazolom imali su nižu ukupnu incidenciju (25,8 %) EPS-a, uključujući parkinsonizam, akatiziju, distoniju i diskineziju, u usporedbi s onima liječenima haloperidolom (57,3 %).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Aripiprazol Zentiva, kot bi smeli Če ugotovite, da ste vzeli več zdravila Aripiprazol Zentiva, kot vam je priporočil zdravnik (ali če je vaše zdravilo Aripiprazol Zentiva vzel kdo drug), se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Zentiva nego što Vam je preporučio liječnik (ili ako je neka druga osoba popila dio Vašeg lijeka Aripiprazole Zentiva), odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, krospovidon, hidroksipropilceluloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, premrežen natrijev karmelozat, kalcijev acesulfamat, aroma manga, magnezijev stearat.
Croatian: Drugi sastojci su laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, krospovidon, hidroksipropilceluloza, bezvodni koloidni silicijev dioksid, umrežena karmelozanatrij, acesulfamkalij, aroma manga, magnezijev stearat.
Slovenian: Varnost in učinkovitost aripiprazola nista ugotovljeni pri zdravljenju shizofrenije ali maničnih epizod pri bipolarni motnji I pri bolnikih, starih 65 let in starejših.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost aripiprazola u liječenju shizofrenije ili maničnih epizoda kod bipolarnog poremećaja tipa
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Slovenian: Varnost in učinkovitost aripiprazola pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Croatian: Razdražljivost povezana s autističnim poremećajem Sigurnost i djelotvornost aripiprazola u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Slovenian: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
Croatian: 50 Theodor Pallady Blvd.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Aripiprazol Zentiva je 10 mg enkrat na dan ne glede na obroke hrane.
Croatian: Zentiva je 10 mg/dan primijenjena jedanput dnevno neovisno o obroku.
Slovenian: Če opazite kakršen koli neobičajen simptom ob jemanju katerega od teh zdravil skupaj z zdravilom Aripiprazol Zentiva, obiščite zdravnika.
Croatian: Ovi lijekovi mogu povećati rizik od nuspojava; ako dobijete ikakve neobične simptome dok uzimate neki od ovih lijekova zajedno s lijekom Aripiprazole Zentiva, trebate se obratiti liječniku.
Slovenian: V treh kratkotrajnih (4- do 6-tedenskih) s placebom nadzorovanih preskušanjih pri 1.228 shizofrenih odraslih bolnikih, ki so imeli pozitivne ali negativne simptome, je aripiprazol dosegel statistično značilno večje izboljšanje psihotičnih simptomov kot placebo.
Croatian: U tri kratkotrajna (4 - 6 tjedana), placebom kontrolirana ispitivanja koja su uključila 1228 odraslih bolesnika s pozitivnim ili negativnim simptomima shizofrenije, aripiprazol je bio povezan sa statistički značajno većim poboljšanjima psihotičnih simptoma u usporedbi s placebom.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Aripiprazol Zentiva premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Croatian: Zentiva prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo monohidrat in natrij.
Croatian: Sadrži laktozu hidrat i natrij.
Slovenian: • serotoninski sindrom (reakcija, ki lahko povzroči močan občutek sreče, omotico, okornost, nemir, občutek pijanosti, zvišano telesno temperaturo, znojenje in togost mišic),
Croatian: • serotoninski sindrom (reakcija koje može dovesti do osjećaja velike sreće, omamljenosti,
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena orodisperzibilna tableta vsebuje 55,5 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 1,97 mg natrija.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 55.5 mg laktoze (u obliku hidrata) i 1.97 mg natrija.
Slovenian: 26-tedenski vzdrževalni fazi s placebom nadzorovanega preskušanja je bila pojavnost EPS pri bolnikih, ki so se zdravili z aripiprazolom 18,2 %, pri bolnikih, ki so prejemali placebo pa 15,7 %.
Croatian: U dugotrajnoj fazi terapije održavanja u trajanju od 26 tjedana u sklopu jednog placebom kontroliranog ispitivanja, incidencija EPS-a bila je 18,2 % u bolesnika liječenih aripiprazolom i 15,7 % u bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: Klinična pomembnost rezultatov za učinkovitost v obeh kratkih preskušanjih ni bila ugotovljena, zaradi magnitude učinka zdravila v primerjavi z velikim učinkom placeba in nejasnega vpliva na psihosocialno delovanje.
Croatian: S obzirom na veličinu terapijskog učinka u odnosu na veliki učinak placeba i nejasne učinke u pogledu psihosocijalnog funkcioniranja, u ova dva kratkotrajna ispitivanja nije ustanovljena klinička važnost utvrđene djelotvornosti.
Slovenian: žolčnika in žolčevodov odpoved jeter hepatitis zlatenica zvišana aktivnost alanin aminotransferaze (ALT)
Croatian: Poremećaji jetre i žuči zatajenje jetre hepatitis žutica povišene vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze (AST) povišene vrijednosti gamaglutamil transferaze (GGT) povišene vrijednosti alkalne fosfataze
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Aripiprazol deluje antagonistično na adrenergične receptorje α1, zato lahko stopnjuje učinek nekaterih antihipertenzivnih zdravil.
Croatian: Zbog antagonističkog djelovanja na α1-adrenergičke receptore, aripiprazol može pojačati učinak određenih antihipertenzivnih lijekova.
Slovenian: V 6-tedenskem s placebom nadzorovanem preskušanju pri bolnikih z manično ali mešano epizodo bipolarne motnje I s psihotičnimi simptomi ali brez njih, ki so bili po 2 tednih pri terapevtskih koncentracijah v serumu deloma neodzivni na samostojno zdravljenje z litijem ali valproatom, se je po uvedbi aripiprazola kot dodatnega zdravila povečala učinkovitost pri zmanjšanju maničnih simptomov v primerjavi s samostojnim zdravljenjem z litijem ali valproatom.
Croatian: I sa ili bez psihotičnih značajki i djelomičnim nedostatkom odgovora na monoterapiju litijem ili valproatom tijekom 2 tjedna pri terapijskim razinama tih lijekova u serumu, dodatak aripiprazola kao adjuvantne terapije pokazao je superiornu djelotvornost u smanjenju maničnih simptoma u odnosu na monoterapiju litijem ili valproatom.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva skupaj s hrano, pijačo in alkoholom To zdravilo lahko jemljete ne glede na obroke.
Croatian: Aripiprazole Zentiva s hranom, pićem i alkoholom
Slovenian: Trzaji, povezani s Tourettovim sindromom, pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavje 4.2) Učinkovitost aripiprazola je bila raziskana pri pediatrični populaciji s Tourettovo motnjo (aripiprazol: n = 99, placebo: n = 44) v 8-tedenski randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji, zasnovani z zdravljenimi skupinami, ki so prejemale nespremenjen odmerek glede na telesno maso posameznika v razponu od 5 mg/dan do 20 mg/dan, z začetnim odmerkom 2 mg. Bolniki so bili stari od 7 do 17 let, povprečni izhodiščni rezultat njihovega števila trzajev po skupni oceni resnosti trzajev na lestvici TTS-YYGTSS (angl. Total Tic Severity Score - Yale Global Tic Severity Scale) pa je bil 30.
Croatian: Tikovi povezani s Touretteovim poremećajem u pedijatrijskih bolesnika (vidjeti dio 4.2) Djelotvornost aripiprazola bila je ispitana u pedijatrijskih ispitanika s Touretteovim sindromom (aripiprazol: n = 99, placebo: n = 44) u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 8 tjedana u kojem su terapijske skupine primale fiksne doze na temelju tjelesne težine u rasponu od 5 mg na dan do 20 mg na dan, uz početnu dozu od 2 mg.
Slovenian: V dveh 3-tedenskih s placebom nadzorovanih preskušanjih samostojnega zdravljenja s fleksibilnim odmerkom pri bolnikih z manično ali mešano epizodo bipolarne motnje I se je po 3 tednih izkazalo, da je aripiprazol pri zmanjšanju maničnih simptomov učinkovitejši od placeba.
Croatian: U dva trotjedna, placebom kontrolirana ispitivanja monoterapije fleksibilnom dozom u bolesnika s maničnom ili miješanom epizodom bipolarnog poremećaja tipa I, aripiprazol je pokazao superiornu djelotvornost u odnosu na placebo u smanjenju maničnih simptoma tijekom 3 tjedna.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena orodisperzibilna tableta vsebuje 111 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 3,93 mg natrija.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 111 mg laktoze (u obliku hidrata) i 3.93 mg natrija.
Slovenian: Izgled zdravila Aripiprazol Zentiva in vsebina pakiranja Aripiprazol Zentiva 5 mg so bele do umazano bele, okrogle, ploske, neobložene tablete s poševnim robom, z oznako ‘5' na eni strani in brez oznake na drugi strani, s premerom približno 6 mm.
Croatian: Zentiva izgleda i sadržaj pakiranja Aripiprazole Zentiva 5 mg su bijele do bjelkaste, okrugle, plosnate, neobložene tablete ukošenih rubova, s utisnutom oznakom '5' s jedne strane i bez oznake s druge strane, promjera približno 6 mm.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza krospovidon hidroksipropilceluloza brezvodni koloidni silicijev dioksid premreženi natrijev karmelozat kalijev acesulfamat aroma manga magnezijev stearat
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična krospovidon hidroksipropilceluloza silicijev dioksid, koloidni, bezvodni umrežena karmelozanatrij acesulfamkalij aroma manga magnezijev stearat
Slovenian: se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako razmišljate o tome da si naudite.
Slovenian: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg/15 mg/30 mg aripiprazola.
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg/15 mg/30mg aripiprazola.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza krospovidon hidroksipropilceluloza brezvodni koloidni silicijev dioksid premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična krospovidon hidroksipropilceluloza silicijev dioksid, koloidni, bezvodni umrežena karmelozanatrij magnezijev stearat
Slovenian: Zentiva SA
Croatian: Zentiva sadrži
Slovenian: 50 Theodor Pallady Blvd. District 3, 032266
Croatian: District 3, 032266
Slovenian: • omotičnost,
Croatian: • ošamućenost,
Slovenian: V tej študiji je bilo zvečanje telesne mase za vsaj 7 % nad izhodiščno (tj. za vsaj 5,6 kg pri povprečni izhodiščni masi ~ 80,5 kg) značilno redkejše pri bolnikih, ki so dobivali aripiprazol, (n = 18 ali 13 % ocenljivih bolnikov) kot pri tistih, ki so dobivali olanzapin (n = 45 ali 33 % ocenljivih bolnikov).
Croatian: U 26-tjednom, olanzapinom kontroliranom, dvostruko slijepom, multinacionalnom ispitivanju shizofrenije koje je uključilo 314 odraslih bolesnika i gdje je primarna mjera ishoda bilo povećanje tjelesne težine, značajno manje bolesnika imalo je povećanje tjelesne težine od najmanje 7 % u odnosu na početnu vrijednost (tj. prirast od najmanje 5,6 kg na prosječnu početnu težinu od ~80,5 kg) u skupini na aripiprazolu (n = 18, ili 13 % bolesnika koji su se mogli procijeniti) u usporedbi sa skupinom koja je uzimala olanzapin (n = 45, ili 33 % bolesnika koji su se mogli procijeniti).
Slovenian: Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, krospovidon, hidroksipropilceluloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, premrežen natrijev karmelozat,
Croatian: Drugi sastojci su laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, krospovidon, hidroksipropilceluloza, bezvodni koloidni silicijev dioksid, umrežena karmelozanatrij, magnezijev stearat.
Slovenian: (MNS)
Croatian: SN:
Slovenian: Manične epizode pri bipolarni motnji I - v 12-tedenskem nadzorovanem preskušanju je bila pojavnost EPS pri bolnikih, ki so se zdravili z aripiprazolom 23,5 %, pri bolnikih, ki so se zdravili s haloperidolom pa 53,3 %.
Croatian: I - u kontroliranom ispitivanju u trajanju od 12 tjedana, incidencija EPS-a bila je 23,5 % u bolesnika liječenih aripiprazolom i 53,3 % u bolesnika liječenih haloperidolom.
Slovenian: Bele do umazano bele, okrogle, ploske, neobložene tablete s poševnim robom, z oznako ‘5' na eni strani in brez oznake na drugi strani, s premerom približno 6 mm.
Croatian: Bijele do bjelkaste, okrugle, plosnate, neobložene tablete ukošenih rubova, s utisnutom oznakom '5' s jedne strane i bez oznake s druge strane, promjera približno 6 mm.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena orodisperzibilna tableta vsebuje 37 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 1,31 mg natrija.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 37 mg laktoze (u obliku hidrata) i 1.31 mg natrija.
Slovenian: Po
Croatian: A.
Slovenian: Shizofrenija pri mladostnikih, starih 15 let in več
Croatian: Shizofrenija u adolescenata u dobi od 15 i više godina Preporučena doza za Aripiprazole
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Croatian: Izdaje se samo na liječnički recept.
Slovenian: Aripiprazol Zentiva EMA/276403/2015
Croatian: Aripiprazole Zentiva EMA/276403/2015
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 06. 2015.
Slovenian: Aripiprazol Zentiva aripiprazol
Croatian: Aripiprazole Zentiva aripiprazol
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva je na voljo v obliki tablet (5, 10, 15 in 30 mg) in orodisperzibilnih tablet (tablete, ki se raztopijo v ustih; 10, 15 in 30 mg).
Croatian: Zentiva je dostupan kao tablete od (5, 10, 15 i 30 mg) i orodisperzivne tablete (tablete koje se otapaju u ustima; 10, 15 i 30 mg).
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Aripiprazol Zentiva odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Aripiprazole Zentiva za korištenje u EU-u.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Abilify.
Croatian: Zentiva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Abilify.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je tudi na voljo na spletni strani agencije.
Croatian: Cjelovito izvješće EPAR za referentni lijek također se nalazi na internetskim stranicama Agencije.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva se uporablja pri bolnikih z naslednjimi duševnimi boleznimi:
Croatian: Aripiprazole Zentiva koristi se u bolesnika sa sljedećim mentalnim bolestima:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aripiprazol Zentiva
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aripiprazole Zentiva
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, ki vplivajo na presnovo zdravila Aripiprazol Zentiva v telesu.
Croatian: Dozu treba prilagoditi u bolesnika koji uzimaju druge lijekove, koji mogu utjecati na način razgradnje lijeka Aripiprazole Zentiva u tijelu.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva se uporablja pri bolnikih, starih 15 let ali več;
Croatian: Aripiprazole Zentiva se koristi u bolesnika u dobi od 15 godina ili starijih;
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva se uporablja pri odraslih za zdravljenje zmernih in hudih maničnih epizod ter za preprečevanje pojava novih maničnih epizod pri odraslih, ki so se v preteklosti že odzvali na zdravilo.
Croatian: Aripiprazole Zentiva se koristi u odraslih osoba za liječenje umjerenih do ozbiljnih maničnih epizoda i za sprječavanje novih maničnih epizoda u odraslih osoba koje su odgovorile na lijek u prošlosti.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Aripiprazol Zentiva, priskrbela izobraževalno gradivo, ki ga bodo prejeli bolniki ali njihovi negovalci ter zdravniki, v katerem bo pojasnjena varna uporaba zdravila pri bolnikih, starih od 13 do 17 let.
Croatian: Zentiva dostavit će edukacijske materijale koji će se uručiti bolesnicima ili njihovim skrbnicima i liječnicima kako bi se pojasnila sigurna primjena lijeka u bolesnika u dobi između 13 i 17 godina.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Aripiprazol Zentiva je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Aripiprazole Zentiva
Slovenian: Pri bolnikih, ki težko pogoltnejo tableto, se lahko uporabljajo orodisperzibilne tablete.
Croatian: Orodisperzibilne tablete se mogu koristiti u bolesnika koji imaju poteškoća s gutanjem tableta.
Slovenian: Za zdravljenje maničnih epizod pri bipolarni motnji pri odraslih je priporočeni začetni odmerek 15 mg peroralno enkrat na dan, samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Croatian: Za terapiju maničnih epizoda u slučaju bipolarnog poremećaja, preporučena početna doza u odraslih osoba iznosi 15 mg peroralno jednom na dan, bilo samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Aripiprazol Zentiva, aripiprazol, je antipsihotik.
Croatian: Aripiprazol, djelatna tvar u lijeku Aripiprazole Zentiva, je antipsihotik.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva vsebuje zdravilno učinkovino aripiprazol in je „generično zdravilo".
Croatian: Zentiva sadrži djelatnu tvar aripiprazol i "generički je lijek".
Slovenian: Ker je zdravilo Aripiprazol Zentiva generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Abilify.
Croatian: Zentiva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Abilify.
Slovenian: Ker je zdravilo Aripiprazol Zentiva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Croatian: Zentiva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Aripiprazol Zentiva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Abilify ter da mu je biološko enakovredno.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Aripiprazole
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Aripiprazol Zentiva in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Zentiva nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Aripiprazol Zentiva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 25. junija 2015.
Croatian: Zentiva na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 2015.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Aripiprazol Zentiva sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Zentiva nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o liječenju lijekom Aripiprazole Zentiva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bolnikih, starih 13 let ali več, v obdobju do 12 tednov.
Croatian: Aripiprazole Zentiva se također koristi u razdoblju do 12 tjedana za liječenje umjerenih do ozbiljnih maničnih epizoda u bolesnika u dobi od 13 godina i starijih.
Slovenian: Za zdravljenje maničnih epizod pri bolnikih, starih od 13 do 17 let, je začetni odmerek 2 mg na dan (pri čemer se uporablja zdravilo z aripiprazolom v tekoči obliki), ki se postopoma povečuje na priporočeni odmerek 10 mg enkrat na dan. Zdravljenje ne sme biti daljše od 12 tednov.
Croatian: Za potrebe liječenja maničnih epizoda u bolesnika u dobi između 13 i 17 godina, početna doza iznosi 2 mg na dan (primjenom lijeka koji sadrži aripiprazol dostupnog u tekućem obliku), koji se postepeno povećava do preporučene doze od 10 mg jednom na dan..
Slovenian: Napolnjena injekcijskabrizga (steklo) s samodejnim varnostnim sistemom
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklena) s automatskim sigurnosnim sustavom
Slovenian: Ovojnina
Croatian: Doza
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Croatian: Veličina pakovanja
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Croatian: Zaštićeno ime
Slovenian: Udobno sedite ali lezite.
Croatian: Udobno sjednite ili legnite u udoban položaj.
Slovenian: Stanja, na katera morate biti pozorni
Croatian: Stanja na koja trebate obratiti pozornost
Slovenian: Preprečevanje VTE po operaciji
Croatian: Prevencija VTE nakon operacije
Slovenian: (vključno z zelo redkimi poročili o angioedemu,
Croatian: (uključujući vrlo rijetke prijave angioedema,
Slovenian: 69 % bolnikov je bilo operiranih zaradi tumorja.
Croatian: 69% bolesnika operirano je zbog tumora.
Slovenian: Spremljanje se je nadaljevalo do 77. dneva.
Croatian: Praćenje je organizirano tijekom 77 dana.
Slovenian: Očiščeno kožo nežno stisnite, da nastane kožna guba.
Croatian: Očišćenu kožu nježno stisnite da nastane kožni nabor.
Slovenian: 10 mg enkrat na dan.
Croatian: 10 mg jednom na dan.
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo in jih osušite z brisačo.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom i obrišite ih ručnikom.
Slovenian: Iz škatle vzemite injekcijsko brizgo in preverite:
Croatian: Izvadite štrcaljku iz kutije i provjerite:
Slovenian: Običajni odmerek manjša od 50 kg
Croatian: Uobičajena doza manje od 50 kg
Slovenian: TVR - revaskularizacija ciljne žile ("target vessel revascularization")
Croatian: TVR - revaskularizacija ciljne k. žile (engl. target vessel revascularization)
Slovenian: Zdravilo si morate injicirati vsak dan ob približno istem času.
Croatian: Lijek treba primijeniti otprilike u isto vrijeme svakog dana.
Slovenian: Parenteralne raztopine moramo pred uporabo pregledati na prisotnost delcev in spremembo barve.
Croatian: Parenteralne otopine treba prije uporabe pregledati na prisutnost stranih čestica i promjenu boje.
Slovenian: • če ste stari 75 let ali več.
Croatian: • ako ste stariji od 75 godina
Slovenian: • Odmerek injicirajte takoj, ko se spomnite.
Croatian: • Primijenite dozu čim se sjetite.
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja z drugimi antikoagulanti
Croatian: Nastavak liječenja drugim antikoagulansima
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21. marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 21. marec 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. ožujak 2002. Datum posljednje obnove odobrenja: 21. ožujak 2007.
Slovenian: • Ne dotikajte se igle in pazite, da se igla pred injiciranjem ne dotakne nobene površine.
Croatian: • Ne dodirujte iglu i pazite da igla ne dotakne nikakvu površinu prije injiciranja.