FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi notificado diminuição da fração de ejeção ventricular esquerda (LVEF) em aproximadamente 1 % dos doentes a receber lapatinib e mais de 70 % dos casos eram assintomáticos.
Hungarian: A balkamrai ejekciós frakció (LVEF) csökkenését a labatinibbel kezelt betegek közel 1%-ánál jelentették, és ez az esetek több mint 70%-ában tünetmentes volt.
Portuguese: A administração de lapatinib uma hora após a refeição resulta num aumento de, aproximadamente, 2-3 vezes a exposição sistémica, comparativamente à administração uma hora antes da refeição (ver secções 4.5 e 5.2).
Hungarian: 2-3-szor nagyobb szisztémás expozíciót eredményez, szemben az étkezés előtt 1 órával történő alkalmazással (lásd 4.5 és 5.2 pont).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber Tyverb 1250 mg uma vez por dia (continuamente) mais capecitabina (2000 mg/m2/dia nos dias 1-14 durante 21 dias), ou para receber capecitabina em monoterapia (2500 mg/m2/dia nos dias 1-14 durante 21 dias).
Hungarian: A betegeket úgy randomizálták, hogy vagy naponta egyszer 1250 mg Tyverb-et (folyamatosan) és kapecitabint (2000 mg/m2/nap minden 21-napos ciklus 1.-14. napján) kaptak, vagy kapecitabint monoterápiában (2500 mg/m2/nap minden 21-napos ciklus 1.-14. napján).
Portuguese: Houve também um aumento nos enfartes renais e na necrose papilar no rato fêmea, a exposições 7 a 10 vezes superior às humanas com 1250 mg de lapatinib uma vez por dia.
Hungarian: Nőstény patkányokban 7-szeres és 10-szeres expozíciónál nőtt a veseinfarktusok és a papilla nekrózisok száma is, a napi egyszeri 1250 mg lapatinib dózist kapó emberekéhez képest.
Portuguese: • ferida da boca /aftas
Hungarian: • szájnyálkahártya gyulladás/fekélyek a szájüregben
Portuguese: Ocorreu diarreia em aproximadamente 65 % dos doentes que receberam lapatinib em associação com capecitabina, em 64% dos doentes que receberam lapatinib em associação com letrozol e em 62 % dos doentes que receberam lapatinib em associação com trastuzumab.
Hungarian: 65%-ánál, a lapatinib és letrozol kombinációval kezelt betegek 64%-ánál, valamint a lapatinib és trasztuzumab kombinációval kezelt betegek 62%-ánál fordult elő.
Portuguese: Foram notificadas diminuições na LVEF em 2,5 % dos doentes a receber lapatinib em associação com capecitabina, comparativamente a 1,0 % com capecitabina em monoterapia.
Hungarian: LVEF-csökkenést a lapatinib és kapecitabin kombinációval kezelt betegek 2,5%-ánál, míg a kapecitabin-monoterápiával kezeltek 1,0%-ánál jelentettek.
Portuguese: Mais conselhos em como reduzir o risco de erupção cutânea no fim da secção 4.
Hungarian: A 4. pont végén további információkat talál a bőrkiütés kockázatának csökkentéséről.
Portuguese: A administração concomitante de Tyverb com inibidores moderados do CYP3A4 deve ser feita com precaução e as reações adversas clínicas cuidadosamente monitorizadas.
Hungarian: Fokozott óvatossággal kell eljárni a Tyverb közepes erősségű CYP3A4-inhibitorokkal történő együttadásakor, és a fellépő mellékhatásokat gondosan monitorozni kell.
Portuguese: No braço Tyverb mais capecitabina 8 doentes (3,2%) tiveram o SNC como local de primeira progressão, comparativamente a 12 doentes (4,8%) no braço trastuzumab mais capecitabina.
Hungarian: A progresszió első lokalizációjaként központi idegrendszeri áttétet a Tyverb plusz kapecitabin karon 8 betegnél (3,2%), míg a trasztuzumab plusz kapecitabin karon 12 betegnél (4,8%) észleltek.
Portuguese: Tyverb pode ser reiniciado a uma dose mais baixa (reduzida de 1000 mg/dia para 750 mg/dia, de 1250 mg/dia para 1000 mg/dia ou de 1500 mg/dia para 1250 mg/dia), quando a diarreia melhorar para grau 1 ou inferior.
Hungarian: A Tyverb alkalmazása alacsonyabb (1000 mg/napról 750 mg/napra, 1250 mg/napról 1000 mg/napra vagy 1500 mg/napról 1250 mg/napra csökkentett) dózis mellett újrakezdhető, ha a hasmenés 1. fokozatúra vagy az alá csökken.
Portuguese: O lapatinib foi estudado em ratos fêmea e coelhas grávidas em doses orais de 30, 60 e 120 mg/kg/dia.
Hungarian: A lapatinib hatását orálisan adott 30, 60 és 120 mg/kg/nap dózisokban vemhes patkányokon és nyulakon vizsgálták.
Portuguese: Redução da dose ou atraso na sua administração
Hungarian: Az adagolás halasztása és dóziscsökkentés
Portuguese: Deve evitar-se a administração concomitante de Tyverb com medicamentos com janelas terapêuticas estreitas administrados por via oral que sejam substrato do CYP3A4 e/ou CYP2C8 (ver secção 4.5).
Hungarian: Kerülni kell a Tyverb egyidejű alkalmazását olyan per os adagolt, szűk terápiás ablakú gyógyszerekkel, amelyek a CYP3A4 és/vagy CYP2C8 enzim szubsztrátjai (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Foram notificados casos de diarreia, incluindo diarreia grave no tratamento com Tyverb (ver secção 4.8).
Hungarian: Tyverb-kezelés kapcsán hasmenés - beleértve a súlyos hasmenést - előfordulását jelentették (lásd 4.8 pont).
Portuguese: O lapatinib inibe in vitro o CYP3A4 a concentrações clínicas relevantes.
Hungarian: A lapatinib a klinikailag jelentőséggel bíró koncentrációkban in vitro gátolja a CYP3A4 enzimet.
Portuguese: Para além disso, dependendo do tipo de alimentos, a biodisponibilidade é aumentada aproximadamente 2 a 3 vezes, quando lapatinib é tomado 1 hora após a refeição, comparativamente à administração 1 hora antes da primeira refeição do dia (ver secções 4.2 e 5.2).
Hungarian: 2-3-szor nagyobb, ha a lapatinib 1 órával az étkezés után kerül bevételre, szemben a nap első étkezése előtt 1 órával történő bevétellel (lásd a 4.2 és 5.2 pont).
Portuguese: • se tem inflamação do pulmão
Hungarian: • ha Önnek tüdőgyulladása van.
Portuguese: O estado clínico do doente e o perfil de segurança de lapatinib deve ser tido em conta ao considerar a capacidade do doente para desenvolver tarefas que requeiram capacidades de julgamento, motoras ou cognitivas.
Hungarian: Annak megítélésénél azonban, hogy a beteg képes-e a döntéshozatalt, motoros vagy kognitív funkciókat igénylő feladatok ellátására, figyelembe kell venni a beteg általános állapotát és a lapatinib biztonságossági profilját.
Portuguese: • em associação com trastuzumab para doentes com recetores hormonais negativos na doença metastizada que progrediu com terapêutica(s) prévia de trastuzumab em associação com quimioterapia (ver secção 5.1).
Hungarian: • trasztuzumabbal kombinációban olyan betegeknél, akik olyan hormonreceptor-negatív metasztatikus betegségben szenvednek, amely kemoterápiával kombináltan alkalmazott korábbi trasztuzumab kezelés(ek) mellett progressziót mutatott (lásd 5.1 pont).
Portuguese: • medicamentos que diminuem a acidez do estômago (utilizados no tratamento de úlceras de estômago ou indigestão)
Hungarian: • gyomorsavcsökkentő gyógyszerek - gyomorfekély vagy emésztési zavarok kezelésére alkalmazzák
Portuguese: Tyverb é prescrito em associação com trastuzumab, para doentes com cancro da mama metastizado com recetores hormonais negativos e que já fizeram anteriormente outro tratamento para o cancro da mama avançado ou mestatizado.
Hungarian: A Tyverb-et trasztuzumabbal kombinációban rendelik olyan betegeknek, akiknek hormonreceptor-negatív, áttétes emlőrákjuk van, és az előrehaladott vagy áttétes emlőrák ellen korábban egyéb kezelésben részesültek.
Portuguese: A sobrevivência livre de progressão (PFS) foi o parâmetro de avaliação primário do estudo com taxa de resposta e sobrevivência global como parâmetros de avaliação secundários.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontja a progressziómentes túlélés (PFS) volt, másodlagos végpontjai a reszponderek aránya és a teljes túlélés (OS) voltak.
Portuguese: Terapêutica de associação com Tyverb e capecitabina
Hungarian: Tyverb és kapecitabin kombinációs kezelés
Portuguese: A solubilidade do lapatinib é dependente do pH.
Hungarian: A lapatinib oldhatósága pH-függő.
Portuguese: Mais conselhos em como reduzir o risco de diarreia no fim da secção 4.
Hungarian: A 4. pont végén további információkat talál a hasmenés kockázatának csökkentéséről.
Portuguese: O lapatinib inibe o crescimento das células tumorais associadas a ErbB in vitro e em vários modelos animais.
Hungarian: A lapatinib in vitro és különböző állatkísérletes modellekben gátolja az ErbB által stimulált tumorsejt-növekedést.
Portuguese: Tyverb está disponível em blisters ou frascos.
Hungarian: A Tyverb buborékcsomagolásban vagy tartályban kapható.
Portuguese: A dose recomendada de Tyverb é 1250 mg (i.e. cinco comprimidos) uma vez por dia de forma contínua.
Hungarian: A Tyverb ajánlott adagja 1250 mg (azaz öt tabletta) naponta egyszer, folyamatosan alkalmazva.
Portuguese: • afrontamentos
Hungarian: • székrekedés
Portuguese: A exposição sistémica ao lapatinib aumenta quando é administrado com alimentos.
Hungarian: Táplálékkal bevéve növekszik a lapatinib szisztémás expozíciója.
Portuguese: O lapatinib inibe in vitro o CYP2C8 a concentrações clínicas relevantes.
Hungarian: A lapatinib klinikailag jelentőséggel bíró koncentrációkban in vitro gátolja a CYP2C8 enzimet.
Portuguese: A dose recomendada de Tyverb é 1000 mg (i.e. quatro comprimidos) uma vez por dia de forma contínua.
Hungarian: A Tyverb ajánlott adagja 1000 mg (azaz négy tabletta) naponta egyszer, folyamatosan alkalmazva.
Portuguese: Foram notificadas diminuições na LVEF em 3,1 % dos doentes a receber lapatinib em associação com letrozol, comparativamente a 1,3 % dos doentes a receber letrozol mais placebo.
Hungarian: LVEF-csökkenést a lapatinib és letrozol kombinációval kezelt betegek 3,1%-ánál, míg a letrozolt és placebót kapó betegek 1,3%-ánál jelentettek.
Portuguese: Antes da administração de Tyverb e uma a duas semanas depois do início do tratamento deverão ser realizados eletrocardiogramas com medição QT.
Hungarian: EKG-vizsgálatot és a QT-távolság mérést kell végezni a Tyverb-kezelés megkezdése előtt, illetve egy-két héttel utána.
Portuguese: Na prevenção de metástases no SNC em casos de cancro da mama inicial e metastático a actividade observada foi limitada.
Hungarian: A központi idegrendszeri metasztázisok megelőzésében a metasztatikus és korai emlőrák kezelésében megfigyelt hatás mérsékelt volt.
Portuguese: O lapatinib é um substrato para as proteínas transportadoras da Pgp (glicoproteína P) e BCRP.
Hungarian: A lapatinib a Pgp és BCRP transzport fehérjék szubsztrátja.
Portuguese: Estas reações adversas foram observadas quando lapatinib foi administrado em associação com letrozol.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat lapatinib és letrozol együttadásakor tapasztalták.
Portuguese: • se tem alguma doença do pulmão
Hungarian: • ha Önnek tüdőbetegsége van.
Portuguese: • nefazodona - medicamento utilizado no tratamento da depressão
Hungarian: • nefazodon - a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer
Portuguese: A percentagem de lapatinib inalterado recuperado nas fezes conta para uma média de 27% (intervalo entre 3 a 67%) de uma dose oral.
Hungarian: Az orális lapatinib dózisnak 27%-a (3-67%-os tartományban) jelenik meg - medián értékben megadva - változatlan formában a székletben.
Portuguese: Nos coelhos, o lapatinib foi associado a toxicidade materna em doses de 60 e 120 mg/Kg/dia (8% e 23% da exposição clínica humana esperada, respetivamente) e ocorrência de aborto com 120 mg/Kg/dia.
Hungarian: Nyulakon a lapatinib 60 és 120 mg/kg/nap dózisban (a várható humán klinikai expozíció 8 illetve 23%-a) történő alkalmazása maternális toxicitással, 120 mg/kg/nap dózis esetén pedig abortusok előfordulásával járt. 60 mg/kg/nap, illetve efölötti adagoknál csökkent magzati testsúlyt és kisebb csontváz eltéréseket tapasztaltak.
Portuguese: Se lhe foi prescrito Tyverb em associação com um inibidor da aromatase a dose habitual é de 6 comprimidos de Tyverb por dia, numa dose única.
Hungarian: Ha a Tyverb-et aromatáz-inhibitorral kombinációban rendelték, a szokásos adag 6 Tyverb tabletta naponta, egyetlen adagban.
Portuguese: Ocorreram erupções cutâneas em aproximadamente 28 % dos doentes que receberam lapatinib em associação com capecitabina, em 45 % dos doentes que receberam lapatinib em associação com letrozol e em 23 % dos doentes que receberam lapatinib em associação com trastuzumab.
Hungarian: 28%-ánál, a lapatinib és letrozol kombinációval kezelt betegek 45%-ánál, valamint a lapatinib és trasztuzumab kombinációval kezelt betegek 23%-ánál fordult elő.
Portuguese: Afeções das unhas incluindo paroníquia Desconhecido Reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens Johnson (SJS) e necrólise epidérmica tóxica (NET)** Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito frequentes Dor nas extremidades* †, dor nas costas*
Hungarian: Súlyos bőrreakciók, köztük Stevens-Johnson szindróma (SJS) és toxikus epidermalis necrolysis (TEN) A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas e outros medicamentos obtidos sem receita médica.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Portuguese: Posologia da associação Tyverb/inibidor da aromatase
Hungarian: A Tyverb/aromatáz-inhibitor kombináció adagolása
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam Buborékcsomagolás 2 év
Portuguese: Acontecimentos cardíacos
Hungarian: Cardialis események
Portuguese: A administração de Tyverb deve ser descontinuada permanentemente nos doentes com diarreia de grau 4 segundo o NCI CTCAE.
Hungarian: A Tyverb adagolását végleg abba kell hagyni NCI CTCAE 4. fokozatú hasmenés esetén.
Portuguese: Em voluntários saudáveis a receber cetoconazol, um potente inibidor do CYP3A4, na dose de 200 mg duas vezes por dia durante 7 dias, a exposição sistémica ao lapatinib (100 mg diários) aumentou aproximadamente 3,6 vezes, e o tempo de semivida aumentou 1,7 vezes.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél, akik erős CYP3A enzimgátló ketokonazolt kaptak, naponta kétszer 200 mg adagban 7 napig, a 100 mg/nap adagban alkalmazott lapatinib szisztémás expozíciója kb.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver erupção cutânea.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha bőrkiütést észlel.
Portuguese: O lapatinib inibe in vitro a proteína transportadora da Pgp a concentrações clínicas relevantes.
Hungarian: A lapatinib klinikailag jelentőséggel bíró koncentrációkban in vitro gátolja a Pgp transzport-fehérjét.
Portuguese: • colapso ou desmaio.
Hungarian: • ájulás vagy a látótér elsötétülése.
Portuguese: Se lhe foi prescrito Tyverb em associação com capecitabina a dose habitual é de 5 comprimidos de Tyverb por dia, numa dose única.
Hungarian: Ha a Tyverb-et kapecitabinnal kombinációban rendelték Önnek, a szokásos adag 5 Tyverb tabletta naponta, egyetlen adagban.
Portuguese: Por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento do inibidor da aromatase administrado em associação para mais informações sobre a posologia.
Hungarian: Kérjük, az adagolás részleteit illetően olvassa el az együtt adott aromatáz-inhibitor teljes alkalmazási előírását.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose nos doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Hungarian: Nem szükséges dózismódosítás enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén.
Portuguese: Recomenda-se precaução se lapatinib for administrado concomitantemente com paclitaxel.
Hungarian: A lapatinib paklitaxellel történő együttes alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Portuguese: †, tosse
Hungarian: †, dyspnoe
Portuguese: Não amamente enquanto tomar Tyverb e durante pelo menos 5 dias após a última dose.
Hungarian: Ne szoptasson a Tyverb-kezelés ideje alatt, illetve az utolsó adag után legalább 5 napig.
Portuguese: Capecitabina (2500 mg/m2/dia, dias 1-14 q21 dias)
Hungarian: Kapecitabin (2500 mg/m2/nap, 21 napos ciklusok 1.-14. napján)
Portuguese: rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenitoína ou Hypericum perforatum (Hipericão).
Hungarian: Kerülendő a Tyverb együttadása ismert CYP3A4 enzim induktorokkal (pl. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, fenitoin vagy Hypericum perforatum [orbáncfű]).
Portuguese: meses (IC 95%)
Hungarian: HR (95%-os
Portuguese: O lapatinib foi associado a notificações de diminuição na LVEF (ver secção 4.8).
Hungarian: A lapatinibbel kapcsolatban a balkamrai ejekciós frakció („left ventricular ejection fraction" - LVEF) csökkenését jelentették (lásd 4.8 pont).
Portuguese: dor, inchaço ou vermelhidão)
Hungarian: duzzanatot és kivörösödést is)
Portuguese: Avaliação do Investigador Tyverb (1250 mg/dia) + capecitabina (2000 mg/m2/dia, dias 1-14 q21 dias)
Hungarian: A vizsgáló értékelése Tyverb (1250 mg/nap) + kapecitabin (2000 mg/m2/nap, 21 napos ciklus 1.-14. napján)
Portuguese: • sentir-se doente (vómitos)
Hungarian: • émelygés (hányinger)
Portuguese: Reduzir o risco de diarreia e erupção cutânea
Hungarian: A hasmenés és a bőrkiütés kockázatának csökkentése A Tyverb súlyos hasmenést okozhat
Portuguese: Diminuição da fração de ejeção ventricular esquerda e prolongamento do intervalo QT
Hungarian: Csökkent balkamrai ejekciós frakció és a QT-szakasz megnyúlása
Portuguese: O lapatinib demonstrou, em termos de respostas objectivas, uma actividade modesta no tratamento de metástases estabelecidas no SNC.
Hungarian: Igazolt központi idegrendszeri metasztázisok kezelése során a lapatinib az objektív válasz tekintetében kis mértékű aktivitást mutatott.
Portuguese: O lapatinib demonstrou também in vitro inibir estes transportadores de efluxo, assim como o transportador hepático OATP 1B1, em concentrações clínicas relevantes (os valores de CI50 foram iguais a 2,3 µg/ml).
Hungarian: A lapatinib - klinikailag releváns koncentrációkban (2,3 µg/ml IC50-értékekkel) in vitro bizonyítottan gátolja ezeket az efflux transzportereket, valamint az OATP 1B1 hepatikus uptake transzportert.
Portuguese: As doentes foram aleatorizadas em grupos com Tyverb 1250 mg uma vez por dia (continuamente) associado a capecitabina (2000 mg/m2/dia nos dias 1-14 de ciclos de 21 dias) ou trastuzumab (dose inicial de 8 mg/kg seguida de perfusão de 6 mg/kg de 3 em 3 semanas) associado a capecitabina (2500 mg/m2/dia, dias 1-14, de ciclos de 21 dias).
Hungarian: A betegeket vagy a napi egyszer (folyamatosan) alkalmazott Tyverb 1250 mg plusz (2000 mg/m2/nap dózisú, 21 napos ciklusok 1.-14. napján adott) kapecitabin-csoportba, vagy a (8 mg/kg telítő dózisban, majd 6 mg/kg 3 hetenkénti infúziókban adott) trasztuzumab plusz (2500 mg/m2/nap dózisú, 21 napos ciklusok 1.-14. napján adott) kapecitabin-csoportba randomizálták.
Portuguese: Mediana (IC
Hungarian: Medián OS
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se apresentar qualquer um destes sintomas.
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát, ha a fenti tünetek valamelyikét észleli.
Portuguese: Não foram notificadas reações adversas adicionais relativas ao lapatinib em associação com trastuzumab.
Hungarian: A trasztuzumabbal kombinációban adott lapatinibbel kapcsolatban nem jelentettek további mellékhatásokat.
Portuguese: Informe o seu médico se apresentar qualquer um destes sintomas.
Hungarian: Értesítse orvosát, ha a fenti tünetek közül bármelyik jelentkezik.
Portuguese: O aleitamento deve ser descontinuado nas mulheres submetidas a tratamento com Tyverb e durante pelo menos 5 dias após a última dose.
Hungarian: Tyverb-terápiában részesülő nőknek, illetve az utolsó adag után legalább 5 napig a szoptatást abba kell hagyniuk.
Portuguese: O pico de concentração plasmática (Cmáx) de lapatinib é atingido aproximadamente 4 horas após administração.
Hungarian: A lapatinib plazma-csúcskoncentrációja (Cmax) kb.
Portuguese: Informe o seu médico o mais cedo possível se apresentar qualquer um destes sintomas.
Hungarian: A lehető leghamarabb mondja el kezelőorvosának, ha bármelyik tünet jelentkezik Önnél ezek közül.
Portuguese: Nos estudos de desenvolvimento pré- e pós-natal no rato, ocorreu uma diminuição na sobrevivência das crias entre o nascimento e 21 dias do pós-natal a doses de 60 mg/Kg/dia ou superiores (5 vezes a exposição clínica humana esperada).
Hungarian: Patkányokon végzett pre- és postnatális fejlődési vizsgálatban 60 mg/kg/nap illetve efölötti adagoknál (a várható humán klinikai expozíció 5-szöröse) az utódok csökkent túlélését észlelték a születés és a 21.
Portuguese: Se a toxicidade reaparecer, então Tyverb deve ser reiniciado numa dose ainda mais baixa (750 mg/dia quando administrado com trastuzumab, 1000 mg/dia quando administrado com capecitabina ou 1250 mg/dia quando administrado com um inibidor da aromatase).
Hungarian: Ha a toxicitás visszatér, a Tyverb-kezelést alacsonyabb dózissal (750 mg/nap trasztuzumabbal történő együttadás, 1000 mg/nap kapecitabinnal történő együttadás vagy 1250 mg/nap aromatáz-inhibitorral történő együttadás esetén) kell újra elkezdeni.
Portuguese: • se tem algum problema de fígado.
Hungarian: • ha Önnek bármilyen vesebetegsége van.
Portuguese: Terapêutica de associação com Tyverb e letrozol
Hungarian: Tyverb és letrozol kombinációs kezelés
Portuguese: Cada blister apresenta uma perfuração no centro, permitindo a sua separação na dose diária de 6 comprimidos.
Hungarian: Minden buborékcsomagolás közepén egy perforáció fut végig, hogy azt a 6 tablettás napi dózisnak megfelelően lehessen szétválasztani.
Portuguese: Tyverb (1250 mg/dia) + capecitabina (2000 mg/m2/dia, dias 1-14 q21 dias)
Hungarian: Tyverb (1250 mg/nap) + kapecitabin (2000 mg/m2/nap, 21 napos ciklusok 1.-14. napján)
Portuguese: Posologia da associação Tyverb/capecitabina
Hungarian: A Tyverb/kapecitabin kombináció adagolása
Portuguese: Cada blister apresenta uma perfuração no centro, permitindo a sua separação na dose diária de 5 comprimidos.
Hungarian: Minden buborékcsomagolás közepén egy perforáció fut végig, hogy azt az 5 tablettás napi dózisnak megfelelően két részre lehessen szétválasztani.
Portuguese: Tyverb pode ser reiniciado a uma dose reduzida (750 mg/dia quando administrado com trastuzumab, 1000 mg/dia quando administrado com capecitabina ou 1250 mg/dia quando administrado com um inibidor da aromatase) após um intervalo mínimo de 2 semanas e se a LVEF recuperar a normalidade e o doente estiver assintomático.
Hungarian: A Tyverb-kezelés legalább 2 hét elteltével csökkentett adaggal (750 mg/nap trasztuzumabbal történő együttadás, 1000 mg/nap kapecitabinnal történő együttadás vagy 1250 mg/nap aromatáz-inhibitorral történő együttadás esetén) tovább folytatható, ha az LVEF-érték normalizálódik, és ha a beteg tünetmentessé válik.
Portuguese: As embalagens múltiplas contêm 140 comprimidos revestidos por película (2 embalagens de 70).
Hungarian: A többszörös csomagolás 140 (2 x 70 db-os csomagolásban) filmtablettát tartalmaz.
Portuguese: Qual a composição de Tyverb
Hungarian: Mit tartalmaz a Tyverb
Portuguese: Lap + Tras
Hungarian: Lapatinib+trasztuzumab
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem sintomáticos e assintomáticos em doentes tratados com Tyverb.
Hungarian: Tyverb-bel kezelt betegeknél tünetmentes és tünetekkel járó túladagolás esetekről számoltak be.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Muito frequentes Insónia*
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nagyon gyakori
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
Portuguese: A dose recomendada de Tyverb é 1500 mg (i.e. seis comprimidos) uma vez por dia de forma contínua.
Hungarian: A Tyverb ajánlott adagja 1500 mg (azaz hat tabletta) naponta egyszer, folyamatosan.
Portuguese: Lap
Hungarian: Lapatinib
Portuguese: Se lhe foi prescrito Tyverb em associação com trastuzumab, a dose habitual é de 4 comprimidos de Tyverb por dia, numa dose única.
Hungarian: Ha a Tyverb-et trasztuzumabbal együtt rendelték Önnek, a szokásos adag 4 Tyverb tabletta naponta, egyszeri adagban.
Portuguese: Deve ser evitado o tratamento concomitante com indutores do CYP3A4 devido ao risco de diminuição na exposição ao lapatinib (ver secção 4.5).
Hungarian: A lapatinib-expozíció csökkenésének veszélye miatt kerülni kell a CYP3A4-induktorokkal történő egyidejű kezelést (lásd 4.5 pont).
Portuguese: • problemas do fígado, os quais poderão causar comichão, olhos ou pele amarelados (icterícia), urina escura ou dor ou desconforto na parte superior direita do estômago.
Hungarian: (sárgaság), sötét vizelet vagy a has jobb felső részében fájdalom, kellemetlen érzés jelentkezhet.