FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Timolol je neselektívnym adrenergným blokátorom, ktorý nevykazuje vnútornú sympatomimetickú, priamu myokard-tlmiacu alebo membránu-stabilizujúcu aktivitu.
Estonian: Timolool on mitteselektiivne adrenoblokaator, millel ei ole olulist sisemist sümpatomimeetilist toimet, otsest toimet südamelihase pärssijana ega membraane stabiliseerivat aktiivsust.
Slovak: 2 minút.
Estonian: 2 aastat
Slovak: • ak máte problémy s obličkami.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega.
Slovak: V troch kontrolovaných klinických pokusoch boli očné ťažkosti po instilácii AZARGA signifikantne nižšie než po instilácii dorzolamidu 20 mg/ml + timololu 5 mg/ml.
Estonian: Kolmes kontrollitud kliinilises uuringus oli silma düskomfort AZARGA manustamisel märkimisväärselt madalam kui preparaadil dorsolamiid 20 mg/ml + timolool 5 mg/ml.
Slovak: Proteín plazmy viažuci brinzolamid vykazuje stredné hodnoty (približne 60 %).
Estonian: Brinsolamiid seondub plasmavalkudega mõõdukalt (umbes 60%).
Slovak: Zníženie vnútroočného tlaku (IOP) u dospelých pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou, u ktorých monoterapia neposkytuje dostatočné zníženie vnútroočného tlaku (pozri časť 5.1).
Estonian: Täiskasvanud patsientidel silmasisese rõhu (IOP) alandamiseks avatud nurga glaukoomi või intraokulaarse hüpertensiooni puhul kui monoteraapiaga ei saavutata piisavat IOP langust (vt lõik 5.1).
Slovak: V prípade náhodného požitia môžu byť príznaky z predávkovania beta blokátormi bradykardia, hypotenzia, srdcové zlyhanie a bronchospazmus.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral võivad ilmneda beetablokaatorite üleannustamise sümptomid sh bradükardia, hüpotensioon, südamepuudulikkus ja bronhospasm.
Slovak: Opis vybraných nežiaducich účinkov
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Slovak: 3, sexuálna dysfunkcia
Estonian: 3, seksuaalfunktsiooni häire
Slovak: Očakáva sa, že inhibítory CYP3A4, ako je ketokonazol, itrakonazol, clotrimazol, ritonavir a troleandomycín, budú inhibovať metabolizmus brinzolamidu prostredníctvom CYP3A4.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorid nagu ketokonasool, itrakonasool, klotrimasool, ritonaviir ja troleandomütsiin pärsivad CYP3A4 kaudu brinsolamiidi metabolismi.
Slovak: Čo je AZARGA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AZARGA
Estonian: Mis ravim on AZARGA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne AZARGA kasutamist Kuidas AZARGA't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Tiež informujte svojho lekára ak užívate alebo máte v úmysle užívať lieky na liečbu cukrovky alebo na liečbu žalúdočných vredov, fungicídne, protivírusové lieky alebo antibiotiká, alebo antidepresíva, ako napríklad fluoxetín a paroxetín.
Estonian: Samuti öelge oma arstile, kui te võtate või plaanite hakata võtma diabeedi- või maohaavandite ravimeid, seente-, viirustevastaseid ravimeid või antibiootikume või antidepressante nt fluoksetiin ja paroksetiin.
Slovak: Beta-blokátory môžu zvyšovať hypoglykemický účinok antidiabetických prostriedkov.
Estonian: Beetablokaatorid võivad suurendada diabeedivastaste ravimite hüpoglükeemilist toimet.
Slovak: Nie je známe, či sa oftalmicky podávaný brinzolamid vylučuje do materského mlieka u človeka.
Estonian: Ei ole teada, kas oftalmoloogilinee brinsolamiid eritub inimese rinnapiima.
Slovak: V rámci každého zoskupenia frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky uvedené zostupne, vzhľadom na ich závažnosť.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Slovak: AZARGA sa neskúmal u pacientov s glaukómom s úzkym uhlom a jeho použitie sa u týchto pacientov neodporúča.
Estonian: AZARGA't pole uuritud patsientidel, kellel on kitsa nurgaga glaukoom ja nendele ei soovitata kasutada.
Slovak: Použitie dvoch topických beta-adrenergných blokátorov alebo dvoch lokálnych inhibítorov karboanhydrázy sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Estonian: Kahe beetablokaatori või kahe lokaalse karboanhüdraasi inhibiitori samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Slovak: Ako uchovávať AZARGA
Estonian: Kuidas AZARGA't säilitada
Slovak: • chorobu slabého krvného obehu (ako Raynaudova choroba alebo Raynaudov syndróm),
Estonian: • halva vereringega haigus (nt Raynaud' tõbi või Raynaud' sündroom)
Slovak: Timolol
Estonian: Timolool
Slovak: Štúdie vývojovej toxicity u králikov s perorálnymi dávkami birnzolamidu do 6mg/kg/deň (214-násobok odporúčanej dennej klinickej dávky 28 g/kg/deň) nepreukázali žiaden vplyv na vývoj plodu, napriek signifikantnej toxicite pre matku.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuring küülikutel, kes said brinsolamiidi suu kaudu annuses kuni 6 mg/kg/päevas (214-kordne soovitatav kliiniline päevane annus 28 μg/kg/päevas) ei näidanud mingit mõju loote arengule, kuigi annus oli emasloomale märkimisväärselt toksiline.
Slovak: 3, motorická dysfunkcia
Estonian: 3, motoorse funktsiooni häired
Slovak: 3, madaróza
Estonian: 3, madaroos
Slovak: Nepoužívajte AZARGA ak dojčíte, timolol sa môže dostať do materského mlieka.
Estonian: Ärge kasutage AZARGA't, kui te toidate last rinnaga, sest timolool võib sattuda rinnapiima.
Slovak: Ak prechádzate z používania iných očných kvapiek na liečbu glaukómu na AZARGA, mali by ste prestať používať iné očné kvapky a AZARGA začať používať nasledujúci deň.
Estonian: Kui te lähete mõne muu glaukoomi raviks kasutatavatelt silmatilkadelt üle AZARGA kasutamisele, peaksite eelmise ravimi kasutamise lõpetama ning AZARGA kasutamist alustama järgmisel päeval.
Slovak: Poučte pacientov, aby uchovávali fľašu pevne uzatvorenú, ak sa nepoužíva.
Estonian: Öelge patsientidele, et kui nad pudelit ei kasuta, tuleb see hoida tihedalt suletuna.
Slovak: Týmto by sa kvapky mohli infikovať.
Estonian: Ravim võib saastuda.
Slovak: Beta-blokátory môžu maskovať aj príznaky hypertyreózy.
Estonian: Beetablokaatorid võivad maskeerida hüpertüreoidismi sümptomeid.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: zníženie srdcového rytmu, porucha chuti.
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: südamerütmi aeglustumine, maitsetundlikkuse häired.
Slovak: 1, chrastavenie očných viečok Neznáme: zvýšený pomer pohárikov/diskov očného nervu odlupovanie cievovky po filtračnej operácii
Estonian: Teadmata: nägemisnärvi raadiuse/diski suhte suurenemine soonkesta irdumine pärast filtratsiooniprotseduuri
Slovak: Po topickom očnom podaní sa brinzolamid a timolol absorbujú cez rohovku a do systémového obehu.
Estonian: Lokaalselt silma manustamise järel imenduvad brinsolamiid ja timolool sarvkesta kaudu süsteemsesse ringesse.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že po perorálnom podaní dochádza k exkrécii brinzolamidu do materského mlieka, pozri časť 5.3.
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud, et pärast suukaudset manustamist eritub brinsolamiid rinnapiima, vt lõik 5.3.
Slovak: Sínusová bradykardia, syndróm chorého uzla, sinoatriálna blokáda, druhý alebo tretí stupeň atrioventrikulárneho bloku nekontrolovaného kardiostimulátorom.
Estonian: • Siinusbradükardia, sick-siinus sündroom, sinu-atriaalne blokaad, südamestimulaatoriga mitte kontrollitav teise või kolmanda astme AV-blokaad.
Slovak: j. závažné formy Raynaudovej choroby alebo Raynaudovho syndrómu) by mali byť liečení opatrne.
Estonian: Raskete perifeersete vereringehäirete/-haigustega (nt Raynaud' haiguse raske vorm või Raynaud' sündroom) patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
Slovak: 5 ml oválna fľaša z nepriehľadného polyetylénu s nízkou hustotou s dávkovacou zátkou a bielym polypropylénovým uzáverom so závitom (DROP-TAINER) obsahujúca 5 ml suspenzie.
Estonian: 5 ml ümar madala tihedusega polüetüleenist pudel jaotuskorgiga ning valge polüpropüleenist keeratava korgiga (DROP-TAINER), sisaldab 5 ml suspensiooni.
Slovak: Izoenzýmy cytochrómu P-450, zodpovedné za metabolizmus brinzolamidu, zahŕňajú CYP3A4 (hlavný), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 a CYP2C9.
Estonian: Brinsolamiidi metabolismi eest vastutavate tsütokroom P-450 isoensüümide hulka kuuluvad CYP3A4 (põhiline), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR 2D- vöötkood
Slovak: Beta-adrenengné blokujúce lieky boli hlásené ako potenciálne vyvolávajúce svalovú slabosť s určitými myastenickými príznakmi (napr. diplopia, ptóza, celková slabosť).
Estonian: Beeta-adrenoblokaatorite kasutamisel on teatatud lihasnõrkuse süvenemisest, millega kaasnevad teatud müasteenilised sümptomid (nt diploopia, ptoos ja üldine nõrkus).
Slovak: Zvláštna opatrnosť je potrebná u pacientov s anamnézou atopie alebo anafylaxie (pozri časť 4.4).
Estonian: Eriti hoolikas peab olema patsientide puhul, kellel on anamneesis atoopia või anafülaksia (vt lõik 4.4).
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Slovak: Počas laktácie hladina nespôsobujúca nežiaduce účinky u potomstva predstavovala 5 mg/kg/deň.
Estonian: Imetamise ajal ei ilmnenud järglastel kõrvaltoimeid kui annus oli 5 mg/kg/päevas.
Slovak: • cukrovku, pretože timolol môže maskovať príznaky a symptómy nízkej hladiny cukru v krvi,
Estonian: • diabeet, sest timolool võib peita madala veresuhkru tunnuseid ja sümptomeid
Slovak: Ako používať AZARGA
Estonian: Kuidas AZARGA't kasutada
Slovak: Môže dôjsť k spomaleniu srdcovej činnosti, poklesu krvného tlaku, srdcovému zlyhaniu, dýchacím ťažkostiam a váš nervový systém môže byť ovplyvnený.
Estonian: Te võite kogeda südame löögisageduse aeglustumist, vererõhu langust, südamepuudulikkust, hingamisraskust ning toimeid närvisüsteemile.
Slovak: Beta-blokátory môžu znížiť odpoveď na adrenalín používaný na liečenie anafylaktických reakcií.
Estonian: Beetablokaatorid võivad vähendada adrenaliini (kasutatakse anafülaktiliste reaktsioonide ravis) ravivastust.
Slovak: 3 x 5 ml
Estonian: 1 × 5 ml 3 × 5 ml
Slovak: 1 x 5 ml EU/1/08/482/002
Estonian: EU/1/08/482/001 1 × 5 ml EU/1/08/482/002 3 × 5 ml
Slovak: AZARGA obsahuje dve účinné látky: brinzolamid a maleát timololu.
Estonian: AZARGA sisaldab kahte toimeainet: brinsolamiidi ja timoloolmaleaati.
Slovak: Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid (pozri časť 2 ‘AZARGA obsahuje benzalkóniumchlorid‘), karbopol 974P, EDTA, manitol (E421), purifikovaná voda, chlorid sodný, tyloxapol, kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný.
Estonian: • Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid (vt lõik 2 „AZARGA sisaldab bensalkooniumkloriidi"), karbopool 974P, dinaatriumedetaat, mannitool (E421), destilleeritud vesi, naatriumkloriid, tüloksapool, hüdrokloorhape ja/või naatriumhüdroksiid.
Slovak: Sú len obmedzené skúsenosti s prípravkom AZARGA pri liečbe pacientov s pseudoexfoliatívnym glaukómom alebo pigmentovým glaukómom.
Estonian: AZARGA'ga on vähe kogemusi pseudoeksfoliatiivse glaukoomi või pigmentglaukoomi ravis.
Slovak: Okrem toho, príznaky a symptómy beta-blokády (napr. bradykardia, hypotenzia, respiračná úzkosť a hypoglykémia) boli pozorované u novorodencov, keď boli beta-blokátory podávané až do pôrodu.
Estonian: Lisaks täheldati vastsündinutel beetablokaadi nähte ja sümptomeid (nt bradükardia, hüpotensioon, respiratoorne distress ja hüpoglükeemia) kui beetablokaatoreid manustati kuni sünnituseni.
Slovak: Ďalšie nežiaduce účinky spojené s použitím jednotlivých zložiek, ktoré sa môžu prípadne objaviť pri použití AZARGA, sú uvedené v tabuľke vyššie.
Estonian: Lisaks on ravimi üksikkomponentidega täheldatud järgmisi eespool tabelis loetletud kõrvaltoimeid, mis võivad tekkida AZARGA kasutamisel.
Slovak: Súčasné podávanie AZARGA a perorálnych inhibítorov karboanhydrázy nebolo sledované v štúdiách a neodporúča sa (pozrite časť 4.5).
Estonian: AZARGA ja suukaudsete karboanhüdraasi inhibiitorite samaaegset manustamist ei ole uuritud ja see ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Slovak: 3, flatulencia
Estonian: 3, flatulents
Slovak: 6.6 Špeciálne oparenia na likvidáciu
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks
Slovak: AZARGA obsahuje brinzolamid, sulfónamid.
Estonian: AZARGA sisaldab brinsolamiidi, mis on sulfoonamiid.
Slovak: aby sa AZARGA nedostal do zvyšku tela.
Estonian: See takistab AZARGA jõudmist mujale organismi.
Slovak: Nedotýkajte sa kvapkadlom oka alebo očného viečka, okolitých oblastí alebo iných povrchov.
Estonian: • Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi pindu.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity s timololom preukázali spomalenú foetálnu osifikáciu u potkanov bez nežiaducich účinkov na postanálny vývoj (pri 50 mg/kg/deň alebo 3500-násobku dennej klinickej dávky 14 g/kg/deň) a zvýšenú foetálnu resorpciu u králikov (pri 90 mg/kg/deň alebo 6400-násobku dennej klinickej dávky).
Estonian: Rottidel reproduktsioonitoksilisuse uuringutes timolooliga tuvastati loote ossifikatsiooniprotsesside aeglustumist, kusjuures see ei mõjutanud postnataalset arengut (50 mg/kg/päevas ehk 3500-kordne kliiniline päevane annus, mis on 14 mikrogrammi/kg/päevas) ning küülikutel loote resorptsioonide suurenemist (90 mg/kg/päevas ehk 6400-kordne kliiniline soovitatav päevane annus).
Slovak: Aby sa zabránilo kontaminácii špičky kvapkadla a suspenzie, je potrebné byť opatrný a nedotýkať sa špičkou kvapkadla fľaše očných viečok, okolitých oblastí alebo ďalších povrchov.
Estonian: Tilgutiotsa ja suspensiooni saastumise vältimiseks tuleb olla ettevaatlik, et tilgutiga mitte puudutada silmalaugu, ümbritsevaid piirkondi või muid pindu.
Slovak: Brinzolamid a timolol sa absorbujú systémovo.
Estonian: • Brinsolamiid ja timolool imenduvad süsteemselt.
Slovak: 2, atrioventrikulárny blok 2, kardio-respiračná tieseň
Estonian: 2, atrioventrikulaarne blokaad kardiorespiratoorne distress
Slovak: Inhibítory karboanhydrázy môžu oslabovať schopnosť vykonávať úlohy vyžadujúce mentálnu čulosť a/alebo fyzickú koordináciu (pozri časť 4.4).
Estonian: Karboanhüdraasi inhibiitorid võivad olla takistuseks vaimset ärksust ja/või koordinatsiooni nõudvate tegevuste puhul (vt lõik 4.4).
Slovak: Anestéziológ by mal byť informovaný, ak pacient dostáva timolol.
Estonian: Kui patsient manustab timolooli, tuleb sellest anestesioloogi teavitada.
Slovak: PRE FĽAŠE 3 x 5 ml
Estonian: KARP ÜHE PUDELI 5 ml + 3 PUDELI 3 × 5 ml JAOKS
Slovak: Menej časté: kašeľ Zriedkavé: orofaryngeálna bolesť
Estonian: Aeg-ajalt: köha Harv: orofarüngeaalne valu
Slovak: Neexistujú adekvátne údaje o použití oftalmického brinzolamidu a timololu u gravidných žien.
Estonian: Puudub piisav informatsioon oftalmilise brinsolamiidi ja timolooli kasutamise kohta rasedatel.
Slovak: Žiadne klinické údaje nepreukázali akékoľvek účinky brinzolamidu alebo timololu na mužskú alebo ženskú plodnosť po perorálnom podaní lieku.
Estonian: Mittekliinilised andmed ei näita ei brinsolamiidi ega timolooli toimet meeste või naiste fertiilsusele suukaudse manustamise järgselt.
Slovak: 3, bolesť chrbta bolesť v končatine
Estonian: 3, seljavalu valu jäsemetes
Slovak: Brinzolamid je účinným inhibítorom ľudskej karboanhydrázy II (CA-II), predominantným izo-enzýmom v oku.
Estonian: Brinsolamiid on inimese karboanhüdraas II (CA-II) (inimese silmas esinev isoensüüm) tugev inhibiitor.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené počas klinických štúdií a v rámci dohľadu po uvedení lieku AZARGA a jednotlivých zložiek brinzolamidu a timololu na trh.
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud AZARGA ning selle üksikkomponentide brinsolamiidi ja timolooli kasutamisel kliiniliste uuringute ja turuletulekujärgse järelevalve käigus.
Slovak: Po použití AZARGA, pritlačte prst do kútika oka, pri nose (obrázok 3).
Estonian: • Pärast AZARGA kasutamist suruge sõrmega nina kõrvale silmanurka 2 minuti jooksul
Slovak: 2, zhoršenie príznakov a symptómov myasténie gravis somnolencia
Estonian: 2, tserebrovaskulaarne atakk 2, sünkoop myasthenia gravis'e sümptomite ja nähtude tugevnemine somnolentsus
Slovak: AZARGA má byť používaná s opatrnosťou u pacientov so závažným hepatálnym poškodením (pozri časť 4.4).
Estonian: AZARGA kasutamisel raske maksakahjustusega patsientidel tuleb rakendada ettevaatust (vt lõik 4.4).
Slovak: Rovnocennosť AZARGA v porovnaní s dorzolamidom 20 mg/ml + timololom 5 mg/ml pri priemernom znížení vnútroočného tlaku bola demonštrovaná počas všetkých časových úsekoch pri všetkých vyšetreniach.
Estonian: AZARGA mitte-inferioorsus keskmise IOP vähendamisel võrreldes preparaadiga dorsolamiid 20 mg/ml + timolool 5 mg/ml esines kõikides ajapunktides ning kõikide visiitide ajal.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: znížený počet bielych krviniek, znížený krvný tlak, kašeľ, krv v moči, telesná slabosť.
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: valgete vereliblede arvu vähenemine, vererõhulangus, köha, veri uriinis, kogu keha nõrkus.
Slovak: 3, epistaxa bronchiálna hyperaktivita
Estonian: 3, ninaverejooks bronhide hüperaktiivsus
Slovak: , tachykardia
Estonian: , tahhükardia
Slovak: Neznáme: erektilná dysfunkcia
Estonian: Teadmata: erektsioonihäire
Slovak: Súbežná terapia
Estonian: Samaaegne ravi
Slovak: Kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný (na úpravu pH)
Estonian: Hüdrokloorhape ja/või naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Destilleeritud vesi
Slovak: Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Estonian: SIA "Novartis Baltics" Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Slovak: Benzalkóniumchlorid spôsobuje bodkovitú keratopatiu a/alebo toxickú ulceratívnu keratopatiu.
Estonian: On teateid, et bensalkooniumkloriid põhjustab punktkeratopaatiat ja/või toksilist haavandilist keratopaatiat.
Slovak: 1, psoriatiformná vyrážka alebo exacerbácia psoriázy 2, vyrážka
Estonian: 1, psoriaasilaadne lööve või psoriaasi ägenemine lööve
Slovak: Metabolické dráhy pre metabolizmus brinzolamide zahŕňajú N-dealkyláciu, O-dealkyláciu a oxidáciu jeho N-propylového bočného reťazca.
Estonian: Brinsolamiidi metabolism toimub N-desalküleerimise, O-desalküleerimise ja N-propüül-külgahela oksüdatsiooni teel.
Slovak: Podobné štúdie u potkanov mali za následok mierne zníženie osifikácie lebky a hrudnej kosti plodov u samíc, ktoré dostávali brinzolamid v dávkach 18 mg/kg/deň (642-násobok odporúčanej dennej klinickej dávky), avšak nie pri 6 mg/kg/deň.
Estonian: Sarnased uuringud rottidel andsid tulemuseks kolju ja sternumi kergelt vähenenud luustumist loodetel, kui emasloomad said brinsolamiidi annuses 18 mg/kg/päevas (642-kordne soovitatav kliiniline päevane annus), kuid seda ei esinenud, kui annus oli 6 mg/kg/päevas.
Slovak: 1, neostré videnie
Estonian: 1, hägune nägemine
Slovak: 3, pocit nervozity 3, podráždenosť
Estonian: 3, ärritunud olek 3, ärrituvus
Slovak: 1,rinorea
Estonian: 1, rinorröa
Slovak: 3, polakiúria
Estonian: 3, pollakisuuria
Slovak: Liek AZARGA sa má používať obozretne u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Estonian: AZARGA't tuleb kasutada ettevaatusega raske maksakahjustusega patsientidel.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie s AZARGA alebo s timololom, 5 mg/ml očnou instiláciou, u pacientov s hepatálnym poškodením alebo poruchou obličiek.
Estonian: AZARGA ega timolool 5 mg/ml silmatilkadega ei ole tehtud uuringuid neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel.
Slovak: Aby sa predišlo kontaminácii špičky kvapkadla a suspenzie, je potrebné dbať na zvýšenú opatrnosť a nedotýkať sa špičkou kvapkadla očných viečok, okolitých oblastí a iných povrchov.
Estonian: Et vältida tilguti otsa ja suspensiooni saastumist, tuleb hoolikalt jälgida, et tilguti ots ei puudutaks silmalauge, sellega piirnevaid alasid või teisi pindu.
Slovak: V dvanásťmesačnom, kontrolovanom klinickom pokuse u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou, ktorí by podľa názoru výskumníkov mohli mať osoh z kombinovanej terapie a ktorí mali základnú hodnotu priemerného vnútroočného tlaku 25 až 27 mm Hg, účinok na priemerné zníženie vnútroočného tlaku pri podávaní AZARGA dvakrát denne predstavoval 7 až 9 mmHg.
Estonian: 12-kuulises kontrollitud kliinilises uuringus avatud nurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga patsientidel, kel uurija arvates kombinatsioonravi võiks olla efektiivsem, ning kelle IOP algväärtus oli 25 kuni 27 mmHg, langetas AZARGA kaks korda päevas manustatuna IOP-d keskmiselt 7 kuni 9 mmHg.
Slovak: V šesťmesačnej, kontrolovanej klinickej štúdii u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou a základnou líniou priemerného vnútroočného tlaku 25 až 27 mm Hg, účinok na priemerné zníženie vnútroočného tlaku pri podávaní AZARGA dvakrát denne predstavoval 7 až 9 mm Hg, a bol až o 3 mm Hg lepší než účinok brinzolamidu 10 mg/ml, podávaného dvakrát denne a až o 2 mm Hg lepší než účinok timololu 5 mg/ml, podávaného dvakrát denne.
Estonian: 6-kuulises kontrollitud kliinilises uuringus avatud nurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga patsientidel, kelle IOP algväärtus oli 25 kuni 27 mmHg, oli 2 korda päevas manustatava AZARGA IOP-d langetav toime 7 kuni 9 mmHg; see oli kuni 3 mmHg võrra suurem langus kui kaks korda päevas manustataval brinsolamiidil 10 mg/ml ja kuni 2 mmHg võrra suurem langus kui kaks korda päevas manustataval timoloolil 5 mg/ml.
Slovak: Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, dvakrát denne.
Estonian: Soovitatav annus on Üks tilk kahjustatud silma või silmadesse kaks korda päevas.
Slovak: Perorálne inhibítory karboanhydrázy môžu narušiť schopnosť vykonávať úlohy vyžadujúce mentálnu bdelosť a/alebo fyzickú koordináciu.
Estonian: Suukaudsed karboanhüdraasi inhibiitorid võivad olla takistuseks vaimset ärksust ja/või koordinatsiooni nõudvate tegevuste puhul.
Slovak: Je potrebné byť obozretným pri liečbe týchto pacientov a odporúča sa prísne monitorovanie vnútroočného tlaku.
Estonian: Neid haigeid tuleks ravida ettevaatusega ja sageli kontrollida silmasisest rõhku.
Slovak: Štúdie so systémovo podávaným brinzolamidom na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, pozri časť 5.3.
Estonian: Brinsolamiidiga loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele pärast süsteemset manustamist, vt lõik 5.3.
Slovak: (najmä u pacientov s existujúcim bronchospastickým ochorením), dyspnoe
Estonian: Teadmata: bronhospasm2 (peamiselt patsientidel, kellel on mõni bronhospastiline haigus), düspnoe
Slovak: 3, bradykardia
Estonian: 3, stenokardia
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad avalduda kuni 1-l kasutajal 10-st)
Slovak: Beta-blokátory by mali byť podávané obozretne pacientom, u ktorých sa vyskytujú spontánne hypoglykémie alebo pacientom s labilným diabetom, pretože beta-blokátory môžu maskovať príznaky a symptómy akútnej hypoglykémie.
Estonian: Beetablokaatoreid tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel on risk spontaanse hüpoglükeemia tekkeks või labiilse insuliinsõltuva diabeediga patsientidele, sest beetablokaatorid võivad maskeerida ägeda hüpoglükeemia sümptomeid.
Slovak: 3, tinitus
Estonian: 3, tinnitus
Slovak: Zriedkavé: nevoľnosť Neznáme: bolesť v hrudníku
Estonian: halb enesetunne Teadmata: valu rinnus
Slovak: Zjavné zlyhanie srdca.
Estonian: Väljendunud südamepuudulikkus,
Slovak: Obsahuje: benzalkóniumchlorid, manitol (E421), karbopol 974P, tyloxapol, edetát dvojsodný, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný (na úpravu pH), purifikovaná voda.
Estonian: Abiained: bensalkooniumkloriid, mannitool (E421), karbopool 974P, tüloksapool, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, hüdrokloorhape ja/või naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja destilleeritud vesi.
Slovak: Alergické: zvýšené alergické symptómy, celkové alergické reakcie vrátane podkožného opuchu, ktorý sa môže objaviť v miestach tváre a končatín a môže upchať dýchacie cesty, čo môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní, žihľavka, lokalizovaná alebo celková vyrážka, svrbenie, náhle ťažké život ohrozujúce alergické reakcie.
Estonian: • Allergia: allergiliste sümptomite tugevnemine, laialdased allergilised reaktsioonid, k.a nahaalune turse, mis võib tekkida piirkondades nagu nägu ja jäsemed ning võib tekitada hingamisteede kitsenemist, põhjustades neelamis- ja hingamisraskusi, lööve, paikneja laialdane lööve, sügelus, tõsine äkki tekkiv eluohtlik allergiline reaktsioon.
Slovak: AZARGA obsahuje dve zložky, brinzolamid a timolol, ktoré spolupôsobia pri znižovaní tlaku v oku.
Estonian: AZARGA sisaldab kahte toimeainet, brinsolamiidi ja timolooli, mis mõlemad alandavad silma siserõhku.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky závažných reakcií alebo hypersenzitivity, prerušte používanie tohto lieku.
Estonian: Raskete kõrvaltoimete või ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.