FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som tar Glyxambi testar positivt för glukos i urinen, på grund av verkningsmekanismen för empagliflozin.
Slovenian: Zaradi mehanizma delovanja empagliflozina bodo rezultati testov glukoze v urinu pri bolnikih, ki uporabljajo Glyxambi, pozitivni.
Swedish: Total plasma AUC av linagliptin ökade mindre än proportionellt mot dosen, medan obunden AUC i princip ökade dosproportionellt.
Slovenian: Zaradi od koncentracij odvisne vezave linagliptina na DPP-4, farmakokinetika linagliptina na osnovi celotne izpostavitve ni linearna; celokupni AUC linagliptina v plazmi se je povečeval manj kot bi sicer bilo sorazmerno z odmerkom, medtem ko se AUC nevezane učinkovine povečuje približno sorazmerno z odmerkom.
Swedish: Framför inga fordon och använd inga verktyg eller maskiner om du upplever några av dessa symtom när du tar Glyxambi.
Slovenian: Če imate med jemanjem zdravila Glyxambi katerega koli od naslednjih simptomov, ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji.
Swedish: I en på förhand specificerad subgrupp av patienter med ett HbA1c större än eller lika med 8,5 % vid baslinjen, var HbA1c -minskningen från baslinjen vid 24 veckor -1,8 % med Glyxambi 25 mg/5 mg (p< 0,0001 jämfört med linagliptin 5 mg, p< 0,001 jämfört med empagliflozin 25 mg) och -1,6 % med Glyxambi 10 mg/5 mg (p< 0,01 jämfört med linagliptin 5 mg, ej signifikant jämfört med empagliflozin 10 mg).
Slovenian: V vnaprej specificirani podskupini bolnikov, pri katerih je bila izhodiščna vrednost HbA1c večja ali enaka 8,5 %, se je vrednost HbA1c v 24 tednih glede na izhodišče z zdravilom Glyxambi 25 mg/5 mg zmanjšala za -1,8 % (p < 0,0001 v primerjavi z linagliptinom 5 mg, p < 0,001 v primerjavi z empagliflozinom 25 mg) in z zdravilom Glyxambi 10 mg/5 mg za -1,6 % (p < 0,01 v primerjavi z linagliptinom 5 mg, »ni statistično značilno« v primerjavi z empagliflozinom 10 mg).
Swedish: (eGFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m2 eller en kreatininclearance (CrCl) ≥ 60 ml/min.
Slovenian: • Pri bolnikih z ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije (eGFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m ali kreatininskim očistkom (CrCl) ≥ 60 ml/min prilagoditev odmerka zdravila ni potrebna.
Swedish: In vitro-utvärdering av empagliflozin
Slovenian: Ocena empagliflozina in vitro
Swedish: Om du noterar en ökning av dessa symtom, ska du kontakta din läkare.
Slovenian: Če imate hudo okvaro jeter, se pogovorite z zdravnikom.
Swedish: Filmdragering: hypromellos, mannitol (E421), talk, titandioxid (E171), makrogol 6000 och gul järnoxid (E172).
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza, manitol (E421), smukec, titanov dioksid (E171), makrogol 6000 in rumeni železov oksid (E172).
Swedish: Ingen sådan effekt sågs vid systemisk exponering motsvarande den maximala kliniska exponeringen för empagliflozin.
Slovenian: Po sistemski izpostavljenosti, enaki največji klinični izpostavljenosti empagliflozinu, teh učinkov niso opazili.
Swedish: Intag av detta läkemedel
Slovenian: Jemanje tega zdravila
Swedish: • törst
Slovenian: • žeja.
Swedish: Glyxambi 10 mg/5 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är blekgula, rundat triangelformade och släta med fasad kant.
Slovenian: Glyxambi 10 mg/5 mg filmsko obložene tablete (tablete) so svetlorumene, trikotne, ploščate tablete s poševnim zaobljenim robom.
Swedish: Efter denna dubbelblinda period gav behandling i båda populationerna (metformin + empagliflozin 10 mg och metformin + empagliflozin 25 mg) med linagliptin 5 mg statistiskt signifikanta förbättringar i HbA1c jämfört med placebo.
Slovenian: Po tem dvojno slepem obdobju je zdravljenje z linagliptinom 5 mg pri obeh populacijah (metformin in empagliflozin 10 mg ter metformin in empagliflozin 25 mg) v primerjavi s placebom pokazalo statistično značilne izboljšave v vrednosti HbA1c; vsi bolniki so ves čas študije še naprej prejemali zdravljenje z metforminom in empagliflozinom.
Swedish: Vaginal moniliasis, vulvovaginit, balanit och andra genitala infektioner Nasofaryngit
Slovenian: pogosti pogosti neznana vaginalna kandidoza, vulvovaginitis, balanitis in druge okužbe spolovil nazofaringitis nekrotizirajoči fasciitis presredka (Fournierova gangrena)
Swedish: Det är viktigt att fortsätta med de kost- och motionsprogram som läkaren rekommenderat under den tid du tar detta läkemedel.
Slovenian: Pomembno je, da med jemanjem tega zdravila ostanete na dieti in še naprej vadite, kot vam je priporočil zdravnik.
Swedish: Allmänna toxicitetsstudier på råtta i upp till 13 veckor genomfördes med kombinationen av empagliflozin och linagliptin.
Slovenian: S kombinacijo empagliflozina in linagliptina so izvedli splošne študije toksičnosti, ki so trajale do 13 tednov.
Swedish: Den verkar genom att blockera nedbrytningen av inkretinhormoner i kroppen.
Slovenian: Deluje tako, da zavira razgradnjo inkretinskih hormonov v telesu.
Swedish: EPAR för Glyxambi finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Glyxambi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Linagliptin har varit godkänt i EU som läkemedlet Trajenta sedan 2011.
Slovenian: Linagliptin je v EU odobren od leta 2011 kot zdravilo Trajenta.
Swedish: • Linagliptin är en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare.
Slovenian: • Linagliptin je zaviralec dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4).
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Slovenian: Predpisovanje in zdaja zdravila je le na recept.
Swedish: Empagliflozin har varit godkänt i Europeiska unionen (EU) som läkemedlet Jardiance sedan 2014.
Slovenian: Empagliflozin je v Evropski uniji (EU) odobren od leta 2014 kot zdravilo Jardiance.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Glyxambi.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Glyxambi.
Swedish: Glyxambi används till följande patientgrupper:
Slovenian: Zdravilo Glyxambi se uporablja pri naslednjih skupinah bolnikov:
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Glyxambi?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Glyxambi?
Swedish: Den vanligaste biverkningen av Glyxambi (kan uppträda hos fler än 7 av 100 personer) är urinvägsinfektion.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Glyxambi (ki se lahko pojavijo pri več kot 7 bolnikih od 100) so okužbe sečil.
Swedish: Empagliflozin i kombination med linagliptin (samma kombination som i Glyxambi) utvärderades i tre huvudstudier med 1 221 vuxna med typ 2-diabetes.
Slovenian: Empagliflozin so v kombinaciji z linagliptinom (kar je enaka kombinacija kot v zdravilu Glyxambi) ocenjevali v treh glavnih študijah, ki so vključevale 1 221 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är ketoacidos (hög halt av så kallade "ketosyror"), pankreatit (inflammation i bukspottkörteln), överkänslighet (allergiska reaktioner) och hypoglykemi (lågt blodsocker).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so ketoacidoza (visoka koncentracija ketokislin v krvi), pankreatitis (vnetje trebušne slinavke), preobčutljivost (alergijske reakcije) in hipoglikemija (nizke ravni sladkorja v krvi).
Swedish: HbA1c-nivåerna låg runt 8 procent före behandlingen.
Slovenian: Raven HbA1c pred zdravljenjem je bila približno 8 %.
Swedish: Det innehåller två aktiva substanser, empagliflozin och linagliptin.
Slovenian: Vsebuje dve zdravilni učinkovini, empagliflozin in linagliptin.
Swedish: • Patienter som redan tar empagliflozin och linagliptin som separata tabletter.
Slovenian: • pri bolnikih, ki že jemljejo empagliflozin in linagliptin v obliki ločenih tablet.
Swedish: Dessa hormoner frigörs efter en måltid och stimulerar bukspottkörteln till att producera insulin.
Slovenian: Ti hormoni se sproščajo po zaužitju hrane in spodbujajo trebušno slinavko k tvorbi insulina.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Glyxambi är större än riskerna och rekommenderade att Glyxambi skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Glyxambi večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: Mer information om Glyxambi
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Glyxambi
Swedish: Vilken nytta med Glyxambi har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Glyxambi izkazalo v študijah?
Swedish: Glyxambi finns som tabletter innehållande 10 mg eller 25 mg empagliflozin tillsammans med 5 mg linagliptin.
Slovenian: Zdravilo Glyxambi je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 10 ali 25 mg empagliflozina in 5 mg linagliptina.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivåerna eller inte kan använda insulinet effektivt.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Swedish: Glyxambi får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot empagliflozin, linagliptin eller något annat innehållsämne, eller som någon gång fått en allvarlig allergisk reaktion mot en DPP-4eller SGLT2-hämmare.
Slovenian: Zdravila Glyxambi ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) empagliflozin, linagliptin ali katero koli drugo sestavino zdravila ali pri katerih se je kdaj v preteklosti pojavila huda alergijska reakcija na zaviralec DPP-4 ali SGLT2.
Swedish: I en annan studie jämfördes en fast doskombination av empagliflozin och linagliptin (som gavs i tillägg till metformin) med behandling med metformin plus antingen empagliflozin eller linagliptin hos patienter som inte var tillräckligt kontrollerade med enbart metformin.
Slovenian: V naslednji študiji so fiksno kombinacijo empagliflozina in linagliptina (ki so jo dodajali metforminu) primerjali z zdravljenjem z metforminom in bodisi empagliflozinom ali linagliptinom pri bolnikih, pri katerih uravnavanje samo z metforminom ni bilo zadostno.
Swedish: • Patienter vars blodsockernivåer inte kontrolleras tillräckligt väl med en kombination av en av Glyxambis aktiva substanser (empagliflozin eller linagliptin) och andra diabetesläkemedel (metformin och/eller sulfonylureid).
Slovenian: • pri bolnikih, pri katerih ravni glukoze v krvi ni mogoče dobro uravnavati s kombinacijo ene od zdravilnih učinkovin zdravila Glyxambi (empagliflozina ali linagliptina) in drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni (metformina in/ali sulfonilsečnine);
Swedish: Vad är Glyxambi och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Glyxambi in za kaj se uporablja?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Glyxambi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Glyxambi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: Detta leder till en hög blodsockernivå.
Slovenian: Posledica je visoka raven glukoze v krvi.
Swedish: • Empagliflozin verkar genom att blockera ett protein i njurarna som kallas natrium-glukoskotransportör 2 (SGLT2).
Slovenian: • Empagliflozin zavira beljakovino v ledvicah, imenovano natrijev glukozni koprenašalec 2 (SGLT2).
Swedish: Patienterna fick sedan antingen empagliflozin eller placebo (overksam behandling) i tillägg till redan pågående behandling.
Slovenian: Bolniki so nato poleg obstoječega zdravljenja prejemali empagliflozin ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Swedish: När linagliptin lades till behandling med empagliflozin och metformin i 24 veckor sjönk HbA1c-nivåerna från 7,8 procent till 7,2 procent, medan de minskade från 7,9 procent till 7,7 procent när placebo lades till.
Slovenian: Po 24 tednih dodajanja linagliptina zdravljenju z empagliflozinom in metforminom se je raven HbA1c znižala s 7,8 % na 7,2 % v primerjavi z zmanjšanjem s 7,9 % na 7,7 % pri dodajanju placeba.
Swedish: Glyxambi är ett diabetesläkemedel som används till vuxna med typ 2-diabetes för att förbättra kontrollen av mängden glukos i blodet (blodsockret).
Slovenian: Glyxambi je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se uporablja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje uravnavanja ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Swedish: Om Glyxambi används i kombination med insulin eller en sulfonylureid kan det bli nödvändigt att sänka doserna för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Slovenian: Če se zdravilo Glyxambi uporablja v kombinaciji z insulinom ali sulfonilsečnino, bo za zmanjšanje tveganja hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi) morda treba njun odmerek zmanjšati.
Swedish: CHMP ansåg att Glyxambi har effekt vad gäller att kontrollera blodsockernivån och att båda komponenterna bidrar till effekten.
Slovenian: Odbor CHMP je presodil, da je zdravilo Glyxambi učinkovito pri uravnavanju ravni sladkorja v krvi, pri čemer k temu učinku prispevata obe komponenti.
Swedish: Tillsammans bidrar dessa båda ämnen till att sänka blodsockernivåerna och underlätta kontrollen av typ 2-diabetes.
Slovenian: Oba učinka skupaj znižata raven glukoze v krvi in prispevata k uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Swedish: När det gäller säkerhetsprofilen tolererades Glyxambi väl med biverkningar som var karakteristiska för SGLT2- och DDP-4-hämmare.
Slovenian: Kar zadeva varnostni profil, so bolniki zdravilo Glyxambi dobro prenašali, opaženi neželeni učinki pa so značilni za zaviralce SGLT2 in DDP-4.
Swedish: Vilka är riskerna med Glyxambi?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Glyxambi?
Swedish: HbA1c-nivåerna låg strax under 8 procent vid studiestarten.
Slovenian: Raven HbA1c je na začetku študije znašala nekoliko manj kot 8 %.
Swedish: När blodet filtreras av njurarna förhindrar SGLT2 i normala fall att glukos passerar från blodet och ut i urinen.
Slovenian: Ko se kri filtrira skozi ledvice, SGLT2 prepreči, da bi se glukoza v krvnem obtoku izločala v urin.
Swedish: Resultaten visade att när empagliflozin lades till linagliptin och metformin sjönk HbA1c-nivåerna med 0,7-0,8 procentenheter efter 24 veckor, medan ingen minskning skedde när placebo lades till.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da se je raven HbA1c pri dodajanju empagliflozina linagliptinu in metforminu po 24 tednih zmanjšala za 0,7-0,8 odstotne točke v primerjavi z odsotnostjo zmanjšanja pri dodajanju placeba.
Swedish: I den första studien ingick patienter vars blodsockernivåer inte kunde regleras tillräckligt väl med metformin och linagliptin.
Slovenian: Prva študija je vključevala bolnike, pri katerih ravni glukoze v krvi ni bilo mogoče v zadostni meri uravnati z metforminom in linagliptinom.
Swedish: I den andra studien ingick patienter vars blodsockernivåer inte kunde regleras tillräckligt väl med metformin och empagliflozin.
Slovenian: Druga študija je vključevala bolnike, pri katerih ravni glukoze v krvi ni bilo mogoče v zadostni meri uravnati z metforminom in empagliflozinom.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var förändringen av halten av ämnet glykosylerat hemoglobin (HbA1c) i blodet efter 24 veckors behandling.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), po 24 tednih zdravljenja, ki kaže, kako dobro je uravnana raven glukoze v krvi.
Swedish: Varför godkänns Glyxambi?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Glyxambi odobreno?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Glyxambi ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Linagliptin förlänger inkretinhormonernas effekt i blodet och därmed stimuleras bukspottkörteln till att producera mer insulin när blodsockernivån är hög.
Slovenian: Linagliptin s podaljšanjem delovanja inkretinov v krvi spodbuja trebušno slinavko k tvorjenju večjih količin insulina, kadar so ravni glukoze v krvi visoke.
Swedish: Efter 24 veckors behandling hade den fasta doskombinationen minskat HbA1c-värdena till under 6,9 procent medan de låg runt 7,3 procent om empagliptin och linagliptin användes ensamma.
Slovenian: Raven HbA1c se je po 24 tednih zdravljenja s fiksno kombinacijo znižala pod 6,9 %, s samostojno uporabo empagliflozina in linagliptina pa na raven okoli 7,3 %.
Swedish: Patienter som byter från empagliflozin och linagliptin till Glyxambi ska få den styrka av Glyxambi som motsvarar doserna av empagliflozin och linagliptin när de togs som separata tabletter.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Bolniki, ki bodo prešli z empagliflozina in linagliptina na zdravilo Glyxambi, morajo prejeti tako jakost zdravila Glyxambi, ki ustreza odmerkoma empagliflozina in linagliptina v ločenih tabletah, ki jih jemljejo.
Swedish: Läkaren kan behöva sänka dosen av Glyxambi eller avbryta användningen hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic bo moral zdravnik morda zmanjšati odmerek zdravila Glyxambi ali njegovo uporabo prekiniti.
Swedish: Mer information om behandling med Glyxambi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Glyxambi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur används Glyxambi?
Slovenian: Kako se zdravilo Glyxambi uporablja?
Swedish: När empaglifozin blockerar SGLT2 avlägsnas mer glukos via urinen och då sjunker glukosnivåerna i blodet.
Slovenian: Empagliflozin z zaviranjem delovanja koprenašalca SGLT2 povzroči povečano izločanje glukoze z urinom, kar zniža ravni glukoze v krvi.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Glyxambi finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Glyxambi, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: De två aktiva substanserna i Glyxambi verkar på olika sätt för att sänka blodsockret:
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Glyxambi raven glukoze v krvi znižujeta na različna načina:
Swedish: Linagliptin sänker också den mängd glukos som produceras av levern genom att höja insulinnivåerna och sänka nivåerna av hormonet glukagon.
Slovenian: S povišanjem ravni insulina in znižanjem ravni hormona glukagona linagliptin zmanjša tudi količino glukoze, ki nastaja v jetrih.
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta pulver: 450 IE; vätska: 0,75 ml (600 IE/ml)
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga prašek: 450 i.e. vehikel: 0,75 ml (600 i.e./ml)
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Swedish: Subkutan användning pulver: injektionsflaska (glas); vätska: injektionsflaska (glas)
Slovenian: Velikost pakiranja prašek: viala (steklo); vehikel: viala (steklo)
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 injektionsflaska
Slovenian: 1 viala + 1 viala
Swedish: Du kan behöva den igen.
Slovenian: Morda jo boste ponovno potrebovali.
Swedish: Alternativt kan IUI utföras.
Slovenian: Alternativno se lahko izvede IUI.
Swedish: • Det är viktigt att händerna och de redskap du använder är så rena som möjligt.
Slovenian: • Pomembno je, da so vaše roke in predmeti, ki jih uporabljate, kolikor je le mogoče čisti.
Swedish: Behov att öka dosen (%)
Slovenian: Potreba po povečanju odmerka (%)
Swedish: Dessa biverkningar kan ibland vara allvarliga.
Slovenian: Včasih so lahko te reakcije resne.
Swedish: Tvätta händerna och leta upp en ren yta
Slovenian: Umijte si roke in poiščite čisto površino
Swedish: Ju större dosen är, desto längre tid tar injektionen.
Slovenian: Večji ko je odmerek, dlje traja injiciranje.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om:
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če:
Swedish: EXP Hållbarhet efter första användning: 28 dagar
Slovenian: EXP Rok uporabnosti po prvi uporabi: 28 dni
Swedish: Majoriteten av flerbörderna är tvillingar.
Slovenian: Večino večplodnih zanositev predstavljajo dvojčki.
Swedish: Särskild population
Slovenian: Posebne populacije
Swedish: • Om du inte har svarat på behandlingen efter 4 månader, kanske din läkare föreslår att du fortsätter att använda dessa två läkemedel i minst 18 månader.
Slovenian: • Če se po 4 mesecih ne odzovete na zdravljenje, vam bo zdravnik morda predlagal, da nadaljujete z uporabo teh dveh zdravil vsaj 18 mesecev.
Swedish: • Innan du börjar beredningen, läs först igenom dessa instruktioner helt.
Slovenian: • Preden začnete s pripravo, najprej v celoti preberite spodnja navodila.
Swedish: Detta tar vanligtvis omkring 10 dagar, men kan ta allt från 5 till 20 dagar.
Slovenian: To običajno traja približno 10 dni, vendar je razpon kadarkoli med 5 in 20 dni.
Swedish: Det uppträder oftast efter utsättande av hormonbehandling och når sitt maximum ca sju till tio dagar efter behandlingen.
Slovenian: Najpogosteje se pojavi po prekinitvi hormonskega zdravljenja in doseže maksimum približno sedem do deset dni po zdravljenju.
Swedish: Lägg det åt sidan för senare användning.
Slovenian: Shranite ga za kasnejšo uporabo.
Swedish: • gynekologiska blödningar av okänd etiologi
Slovenian: • ginekološka krvavitev neznane etiologije
Swedish: E-28770 Tres Cantos (Madrid) Spanien
Slovenian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Španija
Swedish: För både kvinnor och män bör den lägsta effektiva dosen i förhållande till behandlingsmålet användas.
Slovenian: Tako pri moških kot pri ženskah se mora uporabiti najmanjši še učinkoviti odmerek glede na namen zdravljenja.
Swedish: Ett exempel på en behandlingsdagbok:
Slovenian: Primer dnevnika zdravljenja:
Swedish: OHSS kan utvecklas snabbt (inom 24 timmar) eller över flera dagar till ett allvarligt tillstånd.
Slovenian: OHSS se lahko razvije hitro (v 24 urah) ali v nekaj dneh v resen zdravstven zaplet.
Swedish: • Återanvänd aldrig en använd nål.
Slovenian: • Nikoli ponovno ne uporabite že uporabljene igle.
Swedish: Skillnaderna mellan de 2 grupperna var statistiskt signifikant (p< 0,05) för samtliga listade kriterier.
Slovenian: Razlike med obema skupinama so bile po vseh navedenih merilih statistično značilne (p < 0,05).
Swedish: • Anteckna behandlingsdag (1), datum (2) och tid (3) för injektionen.
Slovenian: • Za datum zdravljenja zabeležite številko (1), datum (2) in čas (3) injekcije.
Swedish: Medföljer inte förpackningen:
Slovenian: Ni priloženo v pakiranju:
Swedish: Studier har visat att dessa två läkemedel kan blandas och injiceras tillsammans utan att någon av produkterna påverkas negativt.
Slovenian: Študije so pokazale, da se ti dve zdravili lahko mešata in injicirata skupaj, ker to ne vpliva na nobeno od teh dveh zdravil.
Swedish: • om du har en tumör i din hypotalamus eller hypofysen (båda är delar av hjärnan).
Slovenian: • če imate tumor hipotalamusa ali hipofize (oboje je del možganov)
Swedish: Klinisk erfarenhet visar att det kan vara nödvändigt med minst 18 månaders behandling för att uppnå spermatogenes.
Slovenian: Sedanje klinične izkušnje kažejo, da je lahko za doseganje spermatogeneze potrebno vsaj 18 mesecev.
Swedish: Det bör också noteras att graviditet i sig självt liksom OHSS medför en ökad risk för tromboemboliska händelser.
Slovenian: Vendar pa moramo upoštevati, da nosečnost sama kot tudi OHSS prinašata povečano tveganje za trombembolične dogodke.
Swedish: Nästa injektion bör tas vid samma tidpunkt nästa dag.
Slovenian: Naslednjo injekcijo je treba aplicirati naslednji dan, ob istem času.
Swedish: Inga teratogena effekter har observerats i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih niso opazili nobenega teratogenega učinka (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Som en del av utvärderingen av svaret rekommenderas analys av sperma 4 till 6 månader efter behandlingens början.
Slovenian: Kot del ocenjevanja odziva se priporoča analiza semenske tekočine 4 do 6 mesecev po začetku zdravljenja.
Swedish: Gonadotropiner är involverade i fortplantning och fertilitet.
Slovenian: Gonadotropini sodelujejo pri razmnoževanju in plodnosti.
Swedish: • Du använder dessa två läkemedel tre gånger per vecka i minst 4 månader.
Slovenian: • Ti dve zdravili boste uporabili trikrat na teden vsaj 4 mesece.