FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής t1/2 της υδροχλωρικής κλομιπραμίνης μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε σκύλους ήταν 6,4 ώρες για την κλομιπραμίνη και 3,6 ώρες για τη δεσμεθυλκλομιπραμίνη.
Slovak: Eliminačný polčas t1/2 po intravenóznej aplikácii klomipramíniumchloridu u psov bol 6,4 hodiny pre klomipramín a 3,6 hodiny pre desmetylklomipramín.
Greek: Το Clomicalm πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη του κτηνιάτρου.
Slovak: Clomicalm sa môže používať len pod dozorom veterinárneho lekára.
Greek: Τόσο η κλομιπραμίνη όσο και η δεσμεθυλκλομιπραμίνη συμβάλλουν στις επιδράσεις του Clomicalm: η κλομιπραμίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (5-HT), ενώ η δεσμεθυλκλομιπραμίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης.
Slovak: Ako klomipramín tak aj desmetylklomipramín prispievajú k účinkom lieku Clomicalm: klomipramín je účinný a selektívny 5-HT inhibítor re-absorpcie, zatiaľ čo desmetylklomipramín je účinný a selektívny inhibítor re-absorpcie noradrenalínu.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) μετά από χορήγηση από του στόματος μονήρους δόσης 2 mg/kg υδροχλωρικής κλομιπραμίνης ήταν: 240 nmol/l για την κλομιπραμίνη και 48 nmol/l για τη δεσμεθυλκλομιπραμίνη.
Slovak: Maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) po perorálnom podaní jednotlivých dávok 2 mg klomipramíniumchloridu/kg sú: 240 nmol/l pre klomipramín a 48 nmol/l pre desmetylklomipramín.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην κλομιπραμίνη πρέπει να χορηγούν το προϊόν με προσοχή.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na klomipramín by mali veterinárny liek podávať s opatrnosťou.
Greek: Το Clomicalm μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Slovak: Clomicalm sa môže podávať s krmivom alebo bez krmiva.
Greek: Στη σταθερή κατάσταση, η αναλογία των συγκεντρώσεων στο πλάσμα της κλομιπραμίνης και της δεσμεθυλκλομιπραμίνης είναι περίπου 3:1.
Slovak: Pri ustálenom stave je pomer koncentrácií klomipramínu k desmetylklomipramínu v plazme 3:1.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Greek: Η κύρια οδός βιομετατροπής της κλομιπραμίνης είναι η απομεθυλίωση σε δεσμεθυλκλομιπραμίνη.
Slovak: Hlavná cesta biotransformácie klomipramínu je demetylácia na desmetylklomipramín.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε μύες και επίμυες παρουσίασαν ένδειξη εμβρυοτοξικής δράσης.
Slovak: Laboratórne štúdie na myšiach a potkanoch preukázali embryotoxické účinky.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στην κλομιπραμίνη και τα σχετικά τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.
Slovak: Nepoužívať v prípade známej precitlivenosti na klomipramín a príbuzné tricyklické antidepresíva.
Greek: 1 δισκίο Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža: {číslo}
Greek: Κύηση: Εργαστηριακές μελέτες σε μύες και επίμυες παρουσίασαν ένδειξη εμβρυοτοξικής δράσης.
Slovak: Gravidita: Laboratórne štúdie na myšiach a potkanoch preukázali embryotoxické účinky.
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες
Slovak: Magnéziumstearát 6.2 Závažné inkompatibility
Greek: Τα δραστικά συστατικά in vivo είναι η κλομιπραμίνη και ο κύριος μεταβολίτης της, η δεσμεθυλκλομιπραμίνη.
Slovak: Účinné látky in vivo sú klomipramín a jeho hlavný metabolit desmetylklomipramín.
Greek: Η χορήγηση του Clomicalm δεν συνιστάται σε συνδυασμό ή εντός 2 εβδομάδων θεραπείας με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης.
Slovak: Clomicalmu nie je odporučená v kombinácii s inhibítormi monoaminoxidázy súčasne alebo v priebehu 2 týždňov liečby.
Greek: 4.8 Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος ζώου
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Greek: Λόγω των πιθανών αντιχολινεργικών ιδιοτήτων, το Clomicalm πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται με προσοχή σε σκύλους με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, με μειωμένη γαστρεντερική κινητικότητα ή με κατακράτηση ούρων.
Slovak: Pretože Clomicalm má potenciálne anticholinergné vlastnosti, musí sa taktiež opatrne používať u psov so zeleným očným zákalom, so zníženou gastrointestinálnou motilitou alebo s retenciou moča.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 30 δισκία
Slovak: DÁVOK 30 tabliet
Greek: Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale.
Greek: 5 mg (ισοδύναμη με 4,5 mg κλομιπραμίνης)
Slovak: 5 mg (ekvivalent k 4,5 mg klomipramínu)
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Ένα φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με κλείσιμο ασφαλείας για τα παιδιά και πώμα σφράγισης, που περιέχει 30 δισκία και φακελίσκο με αφυγραντική γέλη πυριτίου, συσκευασμένα μέσα σε χάρτινο κουτί.
Slovak: Liekovka HDPE s bezpečnostným uzáverom na ochranu pred deťmi, obsahujúca 30 tabliet a jedno vrecúško so silikagélom, zabalená v papierovej škatuľke.
Greek: Υψηλότερες δόσεις (500 mg/kg δηλ. 250 φορές τη συνιστώμενη δόση) προκάλεσαν έμετο, αφόδευση, βλεφαρόπτωση, τρεμούλιασμα και αδιαφορία προς το περιβάλλον.
Slovak: Vyššie dávky (500 mg/kg ž.hm., t.j. 250-násobok doporučenej dávky) vyvolali zvracanie, defekáciu, privretie očí, triašku a útlm.
Greek: Κωδικός ATCvet: QN06AA04.
Slovak: ATCvet kód: QN06AA04 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Greek: Επαναλαμβανόμενη χορήγηση του Clomicalm προκαλεί μέτριες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα, ενώ οι αναλογίες συσσώρευσης μετά από του στόματος χορήγηση δύο φορές την ημέρα ήταν 1,2 για την κλομιπραμίνη και 1,6 για τη δεσμεθυλκλομιπραμίνη, με τη σταθερή κατάσταση να επιτυγχάνεται εντός 3 ημερών.
Slovak: Clomicalmu navodzuje slabý vzostup koncentrácií v plazme, akumulačné hodnoty po perorálnom podaní dvakrát denne sú 1,2 pre klomipramín a 1,6 pre desmetylklomipramín.
Greek: Mέγεθος συσκευασίας: 30 δισκία
Slovak: Veľkosť balenia: 30 tabliet
Greek: Γερμανία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Slovak: Výrobca zodpovedný na uvoľnenie šarže:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 1 Απριλίου 1998
Slovak: Dátum prvej registrácie: 01/04/1998
Greek: Ως συμπληρωματική θεραπεία των διαταραχών που σχετίζονται με αποχωρισμό οι οποίες εκδηλώνονται με καταστροφική τάση και ακατάλληλη αφόδευση και ούρηση και μόνο σε συνδυασμό με τεχνικές αλλαγής της συμπεριφοράς.
Slovak: Podporná liečba porúch súvisiacich s odlúčením psov, ktoré sa prejavujú deštrukciou a samovoľným vylučovaním (defekácia a močenie) a len v kombinácii s programom modifikácie správania.
Greek: Η κλομιπραμίνη απορροφάται καλά (>80%) από τον γαστρεντερικό σωλήνα στους σκύλους όταν χορηγείται από του στόματος, αλλά η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της κλομιπραμίνης και της δεσμεθυλκλομιπραμίνης είναι 22-26% λόγω του εκτενούς μεταβολισμού πρώτης διόδου από το ήπαρ.
Slovak: 80 %), ak je aplikovaný perorálne, ale systémová biologická dostupnosť klomipramínu a desmetylklomipramínu je 22-26
Greek: 80 mg (ισοδύναμη με 71,7 mg κλομιπραμίνης)
Slovak: 80 mg (ekvivalent k 71,7 mg klomipramínu)
Greek: O βασικός μηχανισμός δράσης της κλομιπραμίνης είναι η ενίσχυση των επιδράσεων της σεροτονίνης (5-HT) και της νοραδρεναλίνης στον εγκέφαλο αναστέλλοντας την επαναπρόσληψή τους στους νευρώνες.
Slovak: Princíp mechanizmu účinku klomipramínu je potenciácia účinkov 5-HT a noradrenalínu v mozgu inhibíciou ich neurónovej re-absorpcie.
Greek: Ο έμετος μπορεί να μειωθεί με ταυτόχρονη χορήγηση μικρής ποσότητας τροφής.
Slovak: Výskyt zvracania sa zníži pri súčasnej aplikácii lieku s malým množstvom krmiva.
Greek: Η κύρια οδός απέκκρισης στους σκύλους είναι μέσω της χολής (> 80%), ενώ το υπόλοιπο απεκκρίνεται μέσω των ούρων.
Slovak: 80 %), zvyšok sa vylučuje močom.
Greek: Επιπρόσθετα, η κλομιπραμίνη έχει αντιχολινεργικές επιδράσεις που οφείλονται σε ανταγωνιστική δράση στο επίπεδο των χολινεργικών μουσκαρινικών υποδοχέων.
Slovak: Najviac má klomipramín anticholinergné účinky ako antagonista cholinergných muskarínových receptorov.
Greek: Στη μία επιφάνεια φέρει τυπωμένα τα στοιχεία «CG» και στην άλλη τα στοιχεία «D/V» και μία εγχάραξη.
Slovak: Na jednej strane je vylisovaný odtlačok ‘CG', na druhej strane je odtlačok ‘D/V' a deliteľná ryha.
Greek: Lactose monohydrate Microcristalline cellulose Artificial meat flavour Crospovidone Povidone
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Greek: Σωματικό βάρος Clomicalm 5 mg
Slovak: Clomicalm 5 mg
Greek: 20 mg (ισοδύναμη με 17,9 mg κλομιπραμίνης)
Slovak: 20 mg (ekvivalent k 17,9 mg klomipramínu)
Greek: Στη μία επιφάνεια φέρει τυπωμένα τα στοιχεία «I/I» και στην άλλη δεν έχει τυπωμένα στοιχεία και είναι χαραγμένο και στις δύο πλευρές.
Slovak: Na jednej strane je vylisovaný odtlačok ‘I/I', druhá strana je bez odtlačku, deliteľné ryhy sú na oboch stranách tablety.
Greek: Συνιστάται η χορήγηση με προσοχή του Clomicalm σε σκύλους με καρδιαγγειακή δυσλειτουργία ή επιληψία και μόνο μετά από εκτίμηση της σχέσης ωφέλειας/κινδύνου.
Slovak: U psov s kardiovaskulárnymi poruchami alebo s epilepsiou sa odporúča aplikovať Clomicalm opatrne a len po zhodnotení pomeru rizika a prínosu liečby.
Greek: H κλομιπραμίνη έχει ένα ευρύ φάσμα δράσης εμποδίζοντας την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης (5HT) και της νοραδρεναλίνης στους νευρώνες.
Slovak: Klomipramín má širokospektrálny účinok pri blokácii neurónovej re-absorpcie ako serotonínu (5-HT)
Greek: Ως εκ τούτου έχει τις ιδιότητες ενός αναστολέα της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης, καθώς επίσης και αυτές ενός τρικυκλικού αντικαταθλιπτικού.
Slovak: Má preto vlastnosti inhibítora re-absorpcie serotonínu a tricyklického antidepresíva.
Greek: 5 mg Κλομιπραμίνη υδροχλωρική (ισοδύναμη με 4,5 mg κλομιπραμίνης) 20 mg Κλομιπραμίνη υδροχλωρική (ισοδύναμη με 17,9 mg κλομιπραμίνης) 80 mg Κλομιπραμίνη υδροχλωρική (ισοδύναμη με 71,7 mg κλομιπραμίνης)
Slovak: 5 mg klomipramíniumchloridu (ekvivalent k 4,5 mg klomipramínu) 20 mg klomipramíniumchloridu (ekvivalent k 17,9 mg klomipramínu) 80 mg klomipramíniumchloridu (ekvivalent k 71,7 mg klomipramínu)
Greek: Κλομιπραμίνη υδροχλωρική
Slovak: Klomipramíniumchlorid
Greek: Δεν απαιτείται.
Slovak: Neuplatňujú sa.
Greek: 1,25-2,5 kg ½ δισκίο >2,5-5 kg
Slovak: 1,25-2,5 kg
Greek: Το Clomicalm χορηγείται από του στόματος με ή χωρίς τροφή.
Slovak: Clomicalm sa môže podávať perorálne s krmivom alebo bez krmiva.
Greek: Στη μία επιφάνεια φέρει τυπωμένα τα στοιχεία «C/G» και στην άλλη τα στοιχεία «G/N» και είναι χαραγμένο και στις δύο πλευρές.
Slovak: Na jednej strane je vylisovaný odtlačok ‘C/G', na druhej strane je odtlačok ‘G/N', deliteľné ryhy sú na oboch stranách tablety.
Greek: Η κλομιπραμίνη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό στις πρωτεΐνες του πλάσματος (>97%) στους σκύλους.
Slovak: Klomipramín je u psov extenzívne viazaný na proteíny plazmy (>
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Μη εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης μονοαμίνης.
Slovak: Neselektívne monoamínové reabsorpčné inhibítory.
Greek: Σωματικό βάρος Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25-2,5 kg ½ δισκίο >2,5-5 kg
Slovak: Živá hmotnosť Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25-2,5 kg
Greek: Δισκίο 5 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες, διχοτομούμενο.
Slovak: 5 mg tableta: hnedočervená, oválno-podlhovastá, deliteľná.
Greek: Δισκίο 80 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες, διχοτομούμενο.
Slovak: 80 mg tableta: hnedočervená, oválno-podlhovastá, deliteľná.
Greek: Δισκίο 20 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες, διχοτομούμενο.
Slovak: 20 mg tableta: hnedočervená, oválno-podlhovastá, deliteľná.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο Clomicalm περιέχει :
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Greek: Το Clomicalm πρέπει να χορηγείται από του στόματος σε δόση των 1-2 mg/kg ΣΒ κλομιπραμίνης δύο φορές την ημέρα μέχρι συνολική ημερήσια δόση των 2-4 mg/kg σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Slovak: Clomicalm sa aplikuje perorálne v dávke 1-2 mg klomipramínu/kg ž.hm. dvakrát denne, čo predstavuje celkovú dennú dávku 2-4 mg/kg ž.hm. podľa nasledujúcej tabuľky.
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Slovak: Povidón
Greek: Clomicalm 5 mg δισκία για σκύλους Clomicalm 20 mg δισκία για σκύλους Clomicalm 80 mg δισκία για σκύλους
Slovak: Clomicalm 5 mg tablety pre psov Clomicalm 20 mg tablety pre psov Clomicalm 80 mg tablety pre psov
Greek: Η πλήρης EPAR του Clomicalm διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clomicalm sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Clomicalm διατίθεται υπό μορφή δισκίων (5, 20 και 80 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Slovak: Clomicalm je dostupný vo forme tabliet (5, 20 a 80 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Greek: Δρα αυξάνοντας τα επίπεδα ορισμένων νευροδιαβιβαστών, της σεροτονίνης και της νοραδρεναλίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje hladinu niektorých neurotransmiterov, serotonínu a noradrenalínu, v centrálnom nervovom systéme.
Greek: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5545 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact
Slovak: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5545
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Clomicalm.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clomicalm.
Greek: EMA/CHMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Slovak: EMA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Greek: Την 1 Απριλίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Clomicalm.
Slovak: Dňa 1. apríla 1998 Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Clomicalm platné v celej Európskej únii.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης από παιδί, προκαλούνται σοβαρές αντιδράσεις.
Slovak: Ak dôjde u dieťaťa k náhodnému prehltnutiu lieku, môže to spôsobiť vážne reakcie.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Clomicalm.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Clomicalm.
Greek: Clomicalm υδροχλωρική κλομιπραμίνη
Slovak: Clomicalm hydrochlorid klomipramínu
Greek: Έχουν αναφερθεί επιδράσεις στο συκώτι, ιδίως σε σκύλους με προϋπάρχοντα ηπατικά προβλήματα.
Slovak: Boli zaznamenané účinky na pečeň, predovšetkým v prípade psov s existujúcimi problémami s pečeňou.
Greek: Οι νευροδιαβιβαστές είναι ουσίες του οργανισμού που διαβιβάζουν σήματα από τα νευρικά σε άλλα κύτταρα.
Slovak: Neurotransmiter je látka, ktorá odovzdáva signály z nervovej bunky do inej bunky.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Clomicalm υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Clomicalm sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Greek: Δεδομένου ότι τα χαμηλά επίπεδα αυτών των νευροδιαβιβαστών ενδέχεται να σχετίζονται με κατάθλιψη και άγχος, η αύξησή τους μπορεί να βοηθήσει τους σκύλους να ηρεμούν και να βελτιώνουν τα προβλήματα συμπεριφοράς σε διαταραχές που σχετίζονται με τον αποχωρισμό.
Slovak: Keďže nízka hladina týchto neurotransmiterov môže súvisieť s depresiou a úzkosťou, jej zvýšenie môže pomôcť psom cítiť sa pokojnejšie, čím sa zlepšia behaviorálne príznaky u psov s poruchami v dôsledku oddelenia.
Greek: Το Clomicalm πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με θεραπεία συμπεριφοράς.
Slovak: Liek Clomicalm sa má podávať len v kombinácii s behaviorálnou terapiou.
Greek: Το Clomicalm δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με γνωστή υπερευαισθησία στην κλομιπραμίνη και στα συναφή φάρμακα (γνωστά ως τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά).
Slovak: Liek Clomicalm sa nesmie používať u psov so známou precitlivenosťou na klomipramín a súvisiace lieky (známe ako tricyklické antidepresíva).
Greek: Τα εν λόγω προβλήματα συμπεριφοράς μπορεί να εκδηλωθούν για παράδειγμα με καταστροφική τάση ή αφόδευση ή ούρηση σε ακατάλληλο μέρος εντός της οικίας.
Slovak: Tieto problémy sa môžu prejavovať deštruktívnym správaním alebo nevhodnou defekáciou a močením v dome.
Greek: Η κλομιπραμίνη είναι αντικαταθλιπτικό.
Slovak: Klomipramín je antidepresívum.
Greek: Το Clomicalm είναι κτηνιατρικό φάρμακο και χρησιμοποιείται ως βοήθεια στη θεραπεία σκύλων με προβλήματα συμπεριφοράς που προκαλούνται από τον αποχωρισμό από τους ιδιοκτήτες τους, από την κατοικία τους ή από άλλους σκύλους.
Slovak: Clomicalm je veterinárny liek používaný ako pomoc pri liečbe psov s behaviorálnymi problémami spôsobenými oddelením od majiteľov, vlastného domova alebo iných psov.
Greek: Τα δισκία χορηγούνται δύο φορές ημερησίως με ή χωρίς τροφή και συνήθως για 2 έως 3 μήνες.
Slovak: Tablety sa podávajú dvakrát denne s jedlom alebo bez jedla a na dosiahnutie kontroly ochorenia stačia zvyčajne 2 - 3 mesiace, aj keď v prípade niektorých psov sa môže vyžadovať dlhšia liečba.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Clomicalm;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Clomicalm?
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Greek: Το Clomicalm ενδέχεται σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει έμετο, διαταραχές στην όρεξη, λήθαργο (υπνηλία) ή αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
Slovak: Clomicalm môže veľmi sporadicky spôsobovať zvracanie, zmeny v apetíte, letargiu (nedostatok energie) alebo zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, ktoré je vratné po ukončení liečby.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική κλομιπραμίνη.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku hydrochlorid klomipramínu.
Greek: Η κατάλληλη περιεκτικότητα του δισκίου εξαρτάται από το σωματικό βάρος του σκύλου.
Slovak: Tableta príslušnej sily sa má použiť podľa hmotnosti psa.
Greek: Σε μελέτες που διεξήχθησαν σε πραγματικές συνθήκες στις ΗΠΑ και την Ευρώπη, καταδείχθηκε ότι το Clomicalm, όταν χορηγείται μαζί με θεραπεία συμπεριφοράς, είναι αποτελεσματικό και μειώνει τα προβλήματα συμπεριφοράς σε σκύλους με συμπτώματα άγχους λόγω αποχωρισμού.
Slovak: Na základe terénnych štúdií vykonaných v USA a Európe sa ukázalo, že liek Clomicalm, keď sa používal spolu s behaviorálnou terapiou, bol účinný pri znižovaní behaviorálnych problémov u psov, ktoré súvisia so separačnou úzkosťou, a bol účinnejší ako behaviorálna terapia samotná na základe širokého spektra behaviorálnych príznakov úzkosti vrátane príznakov vysokej náklonnosti k majiteľovi.
Greek: Τι είναι το Clomicalm και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Clomicalm a na čo sa používa?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Clomicalm, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Clomicalm majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Clomicalm σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Clomicalm boli preukázané v štúdiách?
Greek: Ο έμετος μπορεί να περιοριστεί εάν χορηγηθούν τα δισκία με μικρή ποσότητα φαγητού.
Slovak: Zvracanie môže byť obmedzené súčasnou aplikáciou lieku s menšou dávkou krmiva.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Clomicalm:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Clomicalm, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Clomicalm, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Clomicalm;
Slovak: Ako sa liek Clomicalm používa?
Greek: Πώς δρα το Clomicalm;
Slovak: Clomicalm účinkuje?
Greek: Αριθμός EU Ονομασία
Slovak: EU číslo
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή
Slovak: Cesta podania
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Slovak: Názov sila lieková forma
Greek: • μη γνωστές: δεν μπορούν ναν εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Slovak: • neznáme: frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov.
Greek: Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 P-2710-693 Sintra
Slovak: Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 P-2710-693
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με ορισμένες συχνότητες, οι οποίες καθορίζονται ως εξής:
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s určitými frekvenciami, ktoré sú definované nasledovne:
Greek: Η αίτηση βασίζεται σε ένα φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς για το οποίο δεν έχουν αναγνωριστεί ζητήματα σχετικά με την ασφάλεια που να απαιτούν πρόσθετες δραστηριότητες ελαχιστοποίησης
Slovak: Žiadosť je založená na referenčnom lieku, pre ktorý neboli identifikované žiadne bezpečnostné obavy vyžadujúce ďalšie aktivity na minimalizáciu rizík.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική κυψέλη για να προστατεύεται από την υγρασία.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou.
Greek: Η ασφάλεια της κλοπιδογρέλης αξιολογήθηκε σε περισσότερους από 42.000 ασθενείς που έχουν συμμετάσχει σε κλινικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 9.000 ασθενών που έκαναν θεραπεία για 1 χρόνο ή περισσότερο.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní Klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 42 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 9 000 pacientov liečených 1 rok alebo dlhšie.
Greek: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach
Slovak: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Nemecko
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία μέρα του μήνα που
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Greek: Επιπλέον, το προφίλ ασφάλειας της κλοπιδογρέλης σε αυτήν την υπο-ομάδα ασθενών δεν δημιούργησε κάποιο ιδιαίτερο πρόβλημα.
Slovak: Okrem toho, bezpečnostný profil Klopidogrelu v tejto podskupine pacientov nevyvolal žiadne zvláštne obavy.
Greek: Μία περιστασιακή χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος (όχι περισσότερο από 1000 mg σε διάστημα 24 ωρών) δεν θα πρέπει, γενικά, να προκαλέσει κάποιο πρόβλημα, ενώ σε άλλες περιπτώσεις, παρατεταμένη χρήση θα πρέπει να συζητηθεί με το γιατρό σας.
Slovak: Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) by nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní za iných okolností sa musíte poradiť so svojím lekárom.
Greek: Είναι άγνωστο εάν η κλοπιδογρέλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Slovak: Nie je známe, či sa Klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka.
Greek: Παρόλα αυτά, εάν ανησυχείτε λόγω της αιμορραγίας σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως (βλ. παράγραφο 2
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 4.
Greek: Οι κλινικά σχετικές με το φάρμακο ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στις μελέτες CAPRIE, CURE, CLARITY και COMMIT περιγράφονται παρακάτω.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiach CAPRIE, CURE, CLARITY a COMMIT sú uvedené ďalej.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν τους ιατρούς και τους οδοντιάτρους ότι λαμβάνουν κλοπιδογρέλη, πριν από τον προγραμματισμό κάθε χειρουργικής επέμβασης και πριν από τη λήψη κάθε νέου φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovak: Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní Klopidogrelu pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo pred tým, ako začnú užívať nový liek.
Greek: Πάντως, η κλοπιδογρέλη και το ΑΣΟ χορηγήθηκαν μαζί για διάστημα μέχρι ένα έτος (βλ. παράγραφο 5.1).
Slovak: Napriek tomu sa Klopidogrel súčasne podával s ASA až po dobu 1 roka (pozri časť 5.1).
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovak: Meno a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže