FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Suvaxyn CSF Marker er en vaccine, der indeholder bovint viral diarré virus, som kan smitte svin, men som normalt ikke forårsager sygdom.
Greek: Το Suvaxyn CSF Marker είναι εμβόλιο που περιέχει τον ιό της ιογενούς διάρροιας των βοοειδών ο οποίος μπορεί να προσβάλλει τους χοίρους αλλά, συνήθως, δεν προκαλεί τη νόσο σε αυτούς.
Danish: Suvaxyn CSF Marker er en rekombinant veterinær vaccine, der indeholder levende bovin viral diarré virus (BVDV), der er modificeret, så genet (E2) for kapslen hos BVDV er erstattet med det tilsvarende gen fra klassisk svinefebervirus (CSFV).
Greek: Το Suvaxyn CSF Marker είναι ανασυδυασμένο κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό ιό της ιογενούς διάρροιας των βοοειδών (BVDV), τροποποιημένο έτσι ώστε να αντικαθιστά το γονίδιο του ιού της ιογενούς διάρροιας των βοοειδών που περιβάλλεται από έλυτρο (Ε2) με το αντίστοιχο γονίδιο του ιού της κλασικής πανώλης των χοίρων (CSFV).
Danish: Suvaxyn CSF Marker anvendes til at beskytte svin mod udbrud af klassisk svinefeber (svinepest), der er en meget alvorlig og stærkt smitsom virussygdom hos vildsvin og tamsvin.
Greek: Το Suvaxyn CSF Marker χρησιμοποιείται για την προστασία χοίρων έναντι εξάρσεων της κλασικής πανώλης των χοίρων, μιας πολύ σοβαρής και εξαιρετικά μεταδοτικής ιογενούς νόσου που προσβάλλει τόσο τους άγριους όσο και τους οικόσιτους χοίρους.
Danish: Vaccinen forhindrer, at dyrene dør, og begrænser infektionen og sygdommen.
Greek: Η προστασία που παρέχει το εμβόλιο συνίσταται στην πρόληψη της θνησιμότητας και στη μείωση της
Danish: Klassisk svinefeber vaccine (levende, rekombinant)
Greek: Εμβόλιο κατά του ιού της κλασικής πανώλης των χοίρων (ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός)
Danish: Feltundersøgelsen viste, at vaccination med Suvaxyn CSF Marker resulterede i, at 19 ud af 20 smågrise dannede antistoffer mod E2-proteinet.
Greek: Η μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες έδειξε ότι 19 από τα 20 χοιρίδια που εμβολιάστηκαν με Suvaxyn CSF Marker εμφάνισαν αντισώματα έναντι της πρωτεΐνης Ε2.
Danish: Vaccinevirusset i Suvaxyn CSF Marker er modificeret, så det producerer E2-proteinet, der indgår i den ydre kapsel hos det nært beslægtede virus klassisk svinefebervirus, som det giver beskyttelse mod.
Greek: Ο ιός που περιέχει το εμβόλιο Suvaxyn CSF Marker έχει τροποποιηθεί ώστε να παράγει την πρωτεΐνη Ε2, η οποία αποτελεί τμήμα του εξωτερικού περιβλήματος του ιού της CSF, έναντι του οποίου παρέχει προστασία λόγω της στενής σχέσης του με το συγκεκριμένο περίβλημα.
Danish: Det vil sige, at svin smittet med klassisk svinefebervirus af vildtypen kan skelnes fra vaccinerede svin i overensstemmelse med princippet om DIVA (differentiering af infektion fra vaccination).
Greek: Με άλλα λόγια το εμβόλιο επιτρέπει τη διαφοροποίηση των χοίρων που εμβολιάστηκαν με Suvaxyn CSF Marker σύμφωνα με τη θεωρία DIVA (διαφοροποίηση της λοίμωξης μέσω εμβολιασμού).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Suvaxyn CSF Marker?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suvaxyn CSF Marker;
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for klassisk svinefebervirus, vil immunsystemet reagere hurtigere på virusset.
Greek: Εάν το ζώο εκτεθεί μελλοντικά στον ιό της CSF, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, γεγονός που συμβάλλει στην προστασία έναντι της νόσου.
Danish: 20 af smågrisene fik Suvaxyn CSF Marker, mens de 10 fik en virkningsløs injektion (placebo).
Greek: Το Suvaxyn CSF Marker χορηγήθηκε σε είκοσι χοιρίδια ενώ στα υπόλοιπα 10 χορηγήθηκε εικονική ένεση (εικονικό φάρμακο).
Danish: Hvad er Suvaxyn CSF Marker?
Greek: Τι είναι το Suvaxyn CSF Marker;
Danish: Vaccinen fås som et frysetørret pulver (lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) til injektion.
Greek: Το εμβόλιο διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιημένης σκόνης και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke
Greek: Αριθμός EE Εμπορική ονομασία
Danish: Tilbageholdelsestid
Greek: Περιέκτες
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Greek: Είδος ζώου
Danish: IA 50616 USA
Greek: IA 50616 ΗΠΑ
Danish: ATCvet-kode: QI09AA07.
Greek: Κωδικός ATCvet: QΙ09AA07
Danish: Disse kliniske tegn forsvinder normalt uden behandling.
Greek: Αυτά τα κλινικά συμπτώματα φυσιολογικά υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Danish: På grund af nye feltstammer (PCV genotype) bør manglende forventede effekt (LEE) hændelser indsendes elektronisk årligt.
Greek: Λόγω των νέων στελεχών πεδίου (γονότυπος PCV), τα περιστατικά έλλειψης αναμενόμενης αποτελεσματικότητας θα πρέπει να υποβάλλονται ηλεκτρονικά σε ετήσια βάση.
Danish: Minimum Essential Medium uden phenolrødt Natriumbicarbonat
Greek: Minimum Essential Medium without phenol red Sodium bicarbonate
Danish: Hepes syre
Greek: Hepes acid
Danish: Rue Laid Burniat 1
Greek: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Danish: Dette forsvinder spontant inden for 48 timer uden behandling.
Greek: Αυτή υποχωρεί εντός 48 ωρών χωρίς θεραπεία.
Danish: En dosis på 2 ml indeholder:
Greek: Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
Danish: Undtagelsesvis kan en stor andel af dyr i specifikke svinebesætninger reagere efter vaccination.
Greek: Κατ' εξαίρεση, ένα μεγάλο ποσοστό ζώων μπορεί να αντιδράσει σε συγκεκριμένα κοπάδια μετά τον εμβολιασμό.
Danish: En injektion fra 21 dages alderen.
Greek: Μία χορήγηση μετά την ηλικία των 21 ημερών.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24/07/2009 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/06/2014
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 24/07/2009
Danish: Beskytte mod lys.
Greek: Φυλάσσετε προστατευμένο από το φως.
Danish: a) At behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Greek: α) Η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα παρεμποδίζει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο ή την καταπολέμηση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων που λαμβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο αυτό.
Danish: Det hævede område er sædvanligvis mindre end 5 cm i diameter, men i nogle tilfælde kan hævelsen være større.
Greek: Το μέγεθος της τοπικής αντίδρασης συνήθως είναι διαμέτρου μικρότερης από 5 cm, αν και σε κάποιες περιπτώσεις παρατηρούνται πιο μεγάλες διογκώσεις.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Danish: b) At den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Greek: β) Η ασθένεια, έναντι της οποίας το προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω επικράτεια.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Danish: En midlertidig stigning i kropstemperaturen (op til 1,7 °C) er meget almindelig inden for de første 24 timer efter vaccination.
Greek: Πολύ συχνά, παρατηρείται παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (έως 1,7oC) κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά τον εμβολιασμό.
Danish: Effekten hos svin med en meget høj koncentration af maternelle antistoffer, der f.eks. skyldes vaccination af moderen, er ikke påvist.
Greek: Το όφελος από τον εμβολιασμό των χοίρων με ιδιαίτερα αυξημένο τίτλο αντισωμάτων μητρικής προέλευσης, π.χ. εξαιτίας εμβολιασμού των μητέρων τους, δεν έχει αποδειχθεί.
Danish: Lokale vævsreaktioner i form af hævelser omkring injektionsstedet er meget almindelige og kan vare i op til 26 dage.
Greek: Πολύ συχνά, παρατηρούνται τοπικές αντιδράσεις με μορφή οιδήματος στο σημείο της ένεσης και μπορούν να διαρκέσουν έως 26 ημέρες.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flaske.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer) Zoetis Inc.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) της(των) βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών) Zoetis Inc.
Danish: I tilfælde af en anafylaktisk reaktion anbefales passende behandling.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται να εφαρμοστεί η ενδεδειγμένη θεραπεία.
Danish: Drægtighed og laktation: Må ikke anvendes under drægtighed og laktation.
Greek: Κύηση και γαλουχία: Να μη χρησιμοποιείται κατά την κύηση και τη γαλουχία.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr: Undgå at stresse dyret før og efter vaccination.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Να αποφεύγεται η καταπόνηση των ζώων πριν και μετά την περίοδο του εμβολιασμού.
Danish: En mælkehvid til pink uigennemsigtig opløsning uden synlige partikler.
Greek: Γαλακτώδες λευκό έως ροζ αδιαφανές υγρό, ελεύθερο από ορατά σωματίδια
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket til beholder
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Danish: * Relativ potens bestemt ved ELISA antigen kvantificering (in-vitro potenstest) sammenlignet med en referencevaccine.
Greek: *RP (= Relative Potency): Μονάδα σχετικής ισχύος που προσδιορίστηκε με ποσοτική δοκιμή του αντιγόνου σε ELISA (δοκιμή ισχύος in vitro), συγκρινόμενη με εμβόλιο αναφοράς.
Danish: Svin (smågrise) fra 3 ugers alderen.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι (χοιρίδια) ηλικίας τουλάχιστον 3 εβδομάδων
Danish: En intramuskulær injektion med en dosis (2 ml).
Greek: Εφάπαξ ενδομυϊκή χορήγηση μίας δόσης (2 ml).
Danish: Pludselige milde overfølsomhedslignende reaktioner kan almindeligvis opstå efter vaccination, resulterende i forbigående kliniske tegn så som opkastning.
Greek: Συχνά μπορεί να εμφανιστούν άμεσες αντιδράσεις τύπου υπερευαισθησίας ήπιου βαθμού μετά τον εμβολιασμό, με αποτέλεσμα την εμφάνιση παροδικών κλινικών συμπτωμάτων όπως ο έμετος.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚH(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Danish: Alvorlige anafylaktiske reaktioner er ikke almindelige, men kan være dødelige.
Greek: Οι σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις είναι σπάνιες, αλλά μπορεί να έχουν μοιραία κατάληξη.
Danish: 1348 Louvain-la-Neuve
Greek: 1348 Louvain-la-Neuve ΒΕΛΓΙΟ
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket til beholder 50 og 125 doser
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιάλης 50 και 125 δόσεων
Danish: En dosis på 2 ml til smågrise indgives i nakken bag øret.
Greek: Η ανά ζώο δόση είναι 2 ml για χοιρίδια, χορηγείται δε ενδομυϊκά στον τράχηλο πίσω από το αυτί.
Danish: Kliniske undersøgelser, hvor der blev fortaget obduktioner af injektionsstedet 8 uger efter administration af en enkeltdosis vaccine, viste en mild til moderat granulomatøs inflammation af muskelfibrene ved injektionsstedet.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, η μεταθανάτια εξέταση του σημείου της ένεσης 8 εβδομάδες μετά τη χορήγηση εφάπαξ δόσης του εμβολίου, έδειξε ήπια έως μέτρια κοκκιωματώδη φλεγμονή του μυϊκού ιστού στο σημείο της ένεσης.
Danish: Aktiv immunisering af svin over 3 uger mod Porcint Circovirus type 2 (PCV2) til reduktion af virusmængde i blod og lymfevæv og læsioner i lymfevæv i forbindelse med PCV2-infektion samt for at reducere kliniske symptomer - herunder tab af daglig vægtøgning og dødelighed som følge af PostWeaning Multisystemic Wasting Syndrom (PMWS).
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση χοίρων ηλικίας μεγαλύτερης των 3 εβδομάδων κατά του κυκλοϊού των χοίρων, τύπου 2 (PCV2) για μείωση του φορτίου του ιού στο αίμα και τους λεμφοειδείς ιστούς και των αλλοιώσεων στους λεμφοειδείς ιστούς, που σχετίζονται με λοίμωξη από τον ιό, καθώς και για μείωση των κλινικών συμπτωμάτων (συμπεριλαμβανομένης της απώλειας βάρους) και της θνησιμότητας που σχετίζεται με το Πολυσυστηματικό Σύνδρομο Απογαλακτισμού των Χοίρων (ΠΣΑΧ).
Danish: Vaccinationsprogram:
Greek: Εμβολιακό πρόγραμμα
Danish: Den skal stimulere aktiv immunitet mod PCV2 i smågrise.
Greek: Χρησιμοποιείται για να προάγει την ενεργητική ανοσία κατά του τύπου PCV2 σε χοιρίδια.
Danish: 50 doser 125 doser
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 50 δόσεις 125 δόσεις
Danish: Hjælpestofferne anført under i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet,
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Danish: Omryst vaccinen grundigt før indgivelse og med jævne mellemrum i løbet af vaccinationsproceduren.
Greek: Το εμβόλιο να ανακινείται καλά πριν τη χορήγηση, καθώς και ενδιάμεσα κατά τη διαδικασία του εμβολιασμού.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æsker med 10 beholdere med 10, 50 eller 125 doser Æske med 1 beholder med 10, 50 eller 125 doser
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτιά με 10 φιάλες των 10, 50 ή 125 δόσεων
Danish: Papæske med 10 beholdere med 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 10 φιάλες των 10 δόσεων (20 ml), 50 δόσεων (100 ml) ή 125 δόσεων (250 ml).
Danish: Papæske med polyethylenflasker med en chlorobutyl elastomerlukke og aluminiumslåg.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Κουτί από χαρτόνι που περιέχει φιάλες από πολυαιθυλένιο με πώμα ελαστομερούς χρωροβουτυλίου και σφραγισμένο με καπάκι αλουμινίου.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Να εμβολιάζονται μόνον υγιή ζώα.
Danish: Papæske med 1 beholder med 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 φιάλη των 10 δόσεων (20 ml), 50 δόσεων (100 ml) ή 125 δόσεων (250 ml).
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Danish: Vaccinen skal administreres under aseptiske forhold.
Greek: Η χορήγηση του εμβολίου πρέπει να γίνεται με άσηπτο τρόπο.
Danish: Vaccinationsudstyret skal avendes ifølge producentens vejledning.
Greek: Συστήνεται η χρήση αυτόματης σύριγγας πολλαπλών χορηγήσεων, η οποία πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή της.
Danish: Varighed af immunitet: 19 uger efter vaccination.
Greek: Έναρξη ανοσίας: από 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό Διάρκεια ανοσίας: 19 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό
Danish: Efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine er der ikke observeret andre bivirkninger, end de der er nævnt i afsnit 6.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Μετά από εμβολιασμό με δόση διπλάσια της συνιστώμενης, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις άλλες από αυτές που περιγράφηκαν παραπάνω στην ενότητα 6.
Danish: Vaccinestammen er en inaktiveret rekombinant Porcint Circovirus type 1 som udtrykker Porcint Circovirus type 2 ORF-protein.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος κυκλοϊός χοίρων, τύπου 1, που εκφράζει την πρωτεΐνη ORF2 του κυκλοϊού των χοίρων, τύπου 2.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverede virale vacciner
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά της οικογένειας των συιδών αδρανοποιημένο εμβόλιο ιών.
Danish: Æske med 10 beholdere med 50 doser Æske med 10 beholdere med 125 doser
Greek: Κουτί με 10 φιάλες των 10 δόσεων Κουτί με 10 φιάλες των 50 δόσεων Κουτί με 10 φιάλες των 125 δόσεων
Danish: Efter indgivelse af dobbelt dosis vaccine er der ikke observeret andre bivirkninger, end de der er nævnt i afsnit 4.6.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Μετά από εμβολιασμό με δόση διπλάσια της συνιστώμενης, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις άλλες από αυτές που περιγράφηκαν παραπάνω στην ενότητα 4.6 «Ανεπιθύμητες ενέργειες».
Danish: Æske med 1 beholder med 50 doser Æske med 1 beholder med 125 doser
Greek: Κουτί με 1 φιάλη των 10 δόσεων Κουτί με 1 φιάλη των 50 δόσεων Κουτί με 1 φιάλη των 125 δόσεων
Danish: Svin (smågrise)
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Χοίροι (χοιρίδια)
Danish: EXP{måned/år} Efter anbrud anvendes straks.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα άμεση χρήση.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i oktober 2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Οκτώβριος 2013.
Danish: Disse kliniske symptomer forsvinder normalt uden behandling.
Greek: Τα εν λόγω συμπτώματα συνήθως υποχωρούν χωρίς να απαιτείται θεραπεία.
Danish: Alvorlige anafylaktisk (allergiske) reaktioner er usædvanlige, men kan være dødelige.
Greek: Σοβαρές αναφυλακτικές (αλλεργικές) αντιδράσεις είναι σπάνιες αλλά μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Danish: Det hævede område er sædvanligvis mindre end 5 cm i diameter, men i nogle tilfælde kan hævelsen være større.
Greek: Το μέγεθος της τοπικής αντίδρασης είναι συνήθως διαμέτρου μικρότερης από 5 cm, αν και σε ορισμένες περιπτώσεις το οίδημα γίνεται μεγαλύτερο.
Danish: Undtagelsesvist kan en stor del af besætningen reagere efter vaccinationen.
Greek: Κατ' εξαίρεση, σε ορισμένα κοπάδια, ένα μεγάλο ποσοστό των ζώων ενδέχεται να αντιδράσει στον εμβολιασμό.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suvaxyn PCV den 24. juli 2009.
Greek: Στις 24 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Suvaxyn PCV.
Danish: Dette beskytter grisene mod denne sygdom.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο παρέχεται προστασία από την ασθένεια.
Danish: Vaccinens sikkerhed er blevet undersøgt under både laboratorie- og feltbetingelser: En midlertidig stigning i kropstemperatur (op til 1,7 °C) er meget almindelig inden for de første 24 timer efter vaccinationen.
Greek: Η ασφάλεια του εμβολίου εξετάστηκε τόσο σε εργαστηριακές όσο και σε πραγματικές συνθήκες: πολύ συχνά παρατηρείται προσωρινή αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (έως 1,7°C) κατά τη διάρκεια του πρώτου 24ώρου μετά τον εμβολιασμό.
Danish: Disse undersøgelser var udformet således, at vaccinens effekt kunne påvises i tilfælde af PMWSudbrud: De udvalgte besætninger havde tidligere været ramt af PMWS, og man kunne bekræfte forekomsten af sygdommen inden starten på de pågældende undersøgelser, med udgangspunkt i internationalt godkendte standarder.
Greek: Οι μελέτες αυτές ήταν κατάλληλα σχεδιασμένες προκειμένου να καταδείξουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου στην περίπτωση κρουσμάτων ΠΣΑΧ: συγκεκριμένα, επιλέχθηκαν αγροκτήματα με ιστορικό κρουσμάτων ΠΣΑΧ και η εκδήλωση της ασθένειας επιβεβαιώθηκε πριν από την έναρξη των αντίστοιχων μελετών, σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτά πρότυπα.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Suvaxyn PCV er nul dage.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το Suvaxyn PCV είναι μηδέν ημέρες.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved for Suvaxyn PCV opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Suvaxyn PCV.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Suvaxyn PCV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Suvaxyn PCV.
Danish: Virkningen af Suvaxyn PCV er blevet undersøgt i laboratorie- og feltundersøgelser hos et stort antal svin.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn PCV έχει μελετηθεί σε μελέτες σε εργαστηριακές και πραγματικές συνθήκες, στις οποίες μετείχε μεγάλος αριθμός χοίρων.
Danish: Vaccinen indeholder også "adjuvanser" for at forstærke immunresponsen.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης «ανοσοενισχυτικά» για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
Danish: Lokale vævsreaktioner i form af hævelser omkring injektionsstedet er meget almindelige og kan vare i op til 26 dage.
Greek: Επίσης, παρατηρούνται πολύ συχνά τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή οιδήματος στο σημείο της ένεσης, οι οποίες μπορεί να διαρκέσουν έως 26 ημέρες.
Danish: Umiddelbare overfølsomhedslignende reaktioner kan sædvanligvis forekomme efter vacccinationen (kan forekomme hos 1 ud af 10 dyr) og forårsage akutte kliniske symptomer, såsom opkastning.
Greek: Συχνά εκδηλώνονται ήπιες, αλλεργικού τύπου αντιδράσεις αμέσως μετά τον εμβολιασμό (εμφανίζονται σε έως 1 στα 10 ζώα) οι οποίες προκαλούν μικρής διάρκειας κλινικά συμπτώματα, όπως έμετος.
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn PCV:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suvaxyn PCV:
Danish: Porcint circovirus rekombinant virus (cpcv) 1-2, inaktiverede
Greek: Αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος κυκλοϊός χοίρων (cPCV) 1-2
Danish: Suvaxyn PCV er en vaccine.
Greek: Το Suvaxyn PCV είναι εμβόλιο.
Danish: Suvaxyn PCV er en vaccine, som indeholder et rekombinant Porcint (svine-) Circovirus, der er blevet inaktiveret (dræbt).
Greek: Το Suvaxyn PCV είναι εμβόλιο που περιέχει ανασυνδυασμένο (τροποποιημένο) κυκλοϊό χοίρων που έχει αδρανοποιηθεί (νεκρωθεί).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Suvaxyn PVC?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suvaxyn PCV;
Danish: Suvaxyn PCV indeholder små mængder af en modificeret svinecircovirus, der producerer et protein fra det virus, som forårsager sygdom, men som er dræbt, så det ikke kan forårsage sygdommen og sprede den.
Greek: Το Suvaxyn PCV περιέχει μικρές ποσότητες μιας μορφής του ιού των χοίρων που έχει τροποποιηθεί έτσι ώστε να παράγει μια πρωτεΐνη από τη μορφή του ιού που προκαλεί ασθένειες.
Danish: Suvaxyn PCV anvendes til vaccination af svin over 3 uger for at reducere virusmængden i blod og lymfevæv og beskytte svinene mod læsioner i lymfevæv, forårsaget af Porcint Circovirus type 2, samt mod reduceret vægtøgning og risikoen for dødelighed i forbindelse med Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrom (PMWS).
Greek: Το Suvaxyn PCV χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό των χοίρων ηλικίας άνω των 3 εβδομάδων, για τη μείωση του φορτίου του ιού στο αίμα και τους λεμφοειδείς ιστούς και για την προστασία των χοίρων έναντι των αλλοιώσεων των λεμφοειδών ιστών που οφείλονται στον κυκλοϊό των χοίρων τύπου 2.