FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το φάρµακο δεν συνιστάται σε ασθενείς µε σοβαρά νεφρικά ή ηπατικά προβλήµατα.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienţii cu afecţiuni renale sau hepatice severe.
Greek: Και οι τρείς µελέτες συνέκριναν το Exalief χορηγούµενο σε διαφορετικές δόσεις (400 mg, 800 mg ή 1.200 mg µία φορά την ηµέρα) µε εικονικό φάρµακο (εικονική θεραπεία).
Romanian: Toate cele trei studii au comparat Exalief administrat în doze diferite (400 mg, 800 mg sau 1 200 mg o dată pe zi) cu placebo (un preparat inactiv).
Greek: Η θεραπεία µε Exalief ξεκινά µε δόση των 400 mg µία φορά την ηµέρα, πριν αυξηθεί στην τυπική δόση των 800 mg µία φορά την ηµέρα ύστερα από µία ή δύο εβδοµάδες.
Romanian: Tratamentul cu Exalief se începe la o doză de 400 mg odată pe zi, urmând ca după una sau două săptămâni doza să fie mărită până la doza standard de 800 mg o dată pe zi.
Greek: Η δραστική ουσία του Exalief, η οξική εσλικαρβαζεπίνη, µετατρέπεται στο αντιεπιληπτικό φάρµακο εσλικαρβαζεπίνη στον οργανισµό.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Exalief, acetatul de eslicarbazepină, este transformată în organism în medicamentul antiepileptic eslicarbazepină.
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το Exalief;
Romanian: De ce a fost aprobat Exalief?
Greek: Πώς χρησιµοποιείται το Exalief;
Romanian: Cum se utilizează Exalief?
Greek: Η Cmax επιτυγχάνεται μετά από 10-16 ώρες.
Romanian: Cmax este atinsă după 10-16 ore.
Greek: • Μπορείτε επίσης να αναμίξετε το φάρμακο με νερό σε ένα μικρό ποτήρι.
Romanian: • De asemenea, puteţi amesteca medicamentul cu apă într-un pahar mic.
Greek: Πληθυσμός/Επίσκεψη
Romanian: Populaţie/Vizită
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό παρουσιάζεται και στον άνθρωπο.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest lucru are loc şi la om.
Greek: • Η θεραπεία συνήθως αρχίζει με μια χαμηλή δόση.
Romanian: • Tratamentul începe de obicei cu o doză mică.
Greek: Ο προσδιορισμός της δόσης θα πρέπει να γίνεται όπως περιγράφεται πιο πάνω.
Romanian: Apoi, stabilirea dozei trebuie realizată aşa cum este descris mai sus.
Greek: • Βλέπετε πράγματα που δεν υπαρχουν (ψευδαισθήσεις)
Romanian: • Vederea unor lucruri care nu există (halucinaţii)
Greek: • Ελέγξετε ότι η δόση σας είναι ακόμη η ορθή.
Romanian: • Verificaţi dacă doza este corectă.
Greek: Το Exelon μπορεί να χρησιμοποιείται με τροφές, ποτά και αλκοόλ.
Romanian: Exelon poate fi utilizat cu alimente, băuturi şi alcool.
Greek: Επιπρόσθετα, ένας μετέπειτα ορισμός της ανταπόκρισης παρουσιάζεται στον ίδιο πίνακα.
Romanian: În plus, în acelaşi tabel este prezentată o definiţie ulterioară a răspunsurilor.
Greek: φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη κλινική έκθεση.
Romanian: ori mai mari decât expunerea clinică maximă.
Greek: Εμφανίζουν επίσης μερικές επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Romanian: De asemenea, prezintă unele reacţii adverse suplimentare:
Greek: Να καταπίνονται ολόκληρα χωρίς να κόβονται ή να ανοίγονται.
Romanian: A se înghiţi întregi, fără a le sfărâma sau deschide.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις εμφανίζονται πιο συχνά σε γυναίκες.
Romanian: Aceste reacţii adverse apar mai frecvent la femei.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί ιατρική φροντίδα.
Romanian: Puteţi necesita îngrijire medicală.
Greek: Planta de Produccion Ronda de Santa Maria 158
Romanian: Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΌ:
Romanian: IMPORTANT:
Greek: Διεξαγωγή τελευταίας παρατήρησης
Romanian: Ultima observaţie efectuată
Greek: • Πόνος στο στήθος - αυτό μπορεί να προκληθεί από σπασμό της καρδιάς
Romanian: • Durere în piept - aceasta poate fi cauzată de un spasm al inimii
Greek: E-08210 Barbera del Valles, Βαρκελώνη Ισπανία
Romanian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spania
Greek: Η κάρτα υπενθύμισης του ασθενούς πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα κύρια μηνύματα:
Romanian: Cardul pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje-cheie:
Greek: Πηγή: Μελέτη D2340-Πίνακας 11-6 και Πίνακας 11-7
Romanian: Sursa: Studiul D2340-Tabelul 11-6 şi Tabelul 11-7
Greek: Η ατομική ανταπόκριση στη rivastigmine δεν μπορεί να προβλεφθεί.
Romanian: Răspunsul individual la rivastigmină nu poate fi anticipat.
Greek: Πώς να ξεκινήσετε την θεραπεία
Romanian: Cum să începeţi tratamentul
Greek: Ν είναι ο αριθμός των ασθενών με μια αρχική αξιολόγηση (τελευταία αξιολόγηση κατά την αρχική ανοικτή φάση) και με τουλάχιστον 1 αξιολόγηση μετά την αρχική (για το LOCF).
Romanian: N este numărul de pacienţi cu o evaluare la momentul iniţial (ultima evaluare în etapa iniţială deschisă) şi cu minimum o evaluare după momentul iniţial (pentru LOCF).
Greek: Η χρήση σκοπολαμίνης ως αντιδότου δεν συνιστάται.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea scopolaminei ca antidot.
Greek: 95% CI p-value
Romanian: IÎ 95% valoare p
Greek: Εάν αυτό σας βοηθά, μπορείτε να γράψετε για παράδειγμα, την ημέρα της εβδομάδας στο έμπλαστρο με ένα λεπτό στυλό διαρκείας.
Romanian: Dacă acest lucru vă ajută, puteţi scrie, de exemplu, ziua din săptămână, pe plasture cu un pix subţire.
Greek: Επανατοποθέτηση στην ίδια ακριβώς περιοχή του δέρματος εντός 14 ημερών πρέπει να αποφεύγεται για να μειωθεί ο πιθανός κίνδυνος ερεθισμού του δέρματος.
Romanian: Reaplicarea pe exact aceeaşi porţiune de piele în decurs de 14 zile trebuie evitată pentru a scădea riscul potenţial de iritare cutanată.
Greek: 'Ενα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί:
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Greek: Η θεραπεία συντήρησης μπορεί να συνεχισθεί για όσο διάστημα υπάρχει θεραπευτικό όφελος για τον ασθενή.
Romanian: Tratamentul de întreţinere poate fi continuat atât timp cât există un beneficiu terapeutic pentru pacient.
Greek: Μπορείτε να φοράτε το Exelon διαδερμικό έμπλαστρο σας όταν κάνετε μπάνιο, κολυμπάτε ή είστε στον ήλιο:
Romanian: Puteţi purta Exelon plasturele dumneavoastră transdermic când faceţi baie, când înotaţi sau staţi la soare?
Greek: Οι ασθενείς με νόσο Alzheimer μπορεί να χάνουν βάρος.
Romanian: Pacienţii cu boala Alzheimer pot să scadă în greutate.
Greek: CI - διάστημα εμπιστοσύνης.
Romanian: IÎ - interval de încredere.
Greek: Με βάση την δοκιμασία CMH ( δοκιμασία van Elteren) αποκλεισμός χώρας.
Romanian: Pe baza blocării testului CMH (testului van Elteren) pentru ţară.
Greek: • Δυσκολία στον ύπνο
Romanian: • Dificultate în a dormi
Greek: Η rivastigmine απορροφάται ταχέως και πλήρως.
Romanian: Rivastigmina se absoarbe rapid şi complet.
Greek: Η in vivo δοκιμασία μικροπυρήνων ήταν αρνητική.
Romanian: Testul micronucleelor in vivo a fost negativ.
Greek: Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από την χρήση του Exelon θα πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με την πιθανή δράση στο αγέννητο παιδί σας.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiile utilizării Exelon în raport cu posibilele efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut.
Greek: - εάν είχατε στο παρελθόν αλλεργική αντίδραση σε παρόμοιου τύπου φάρμακο (καρβαμικά παράγωγα).
Romanian: - dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la un tip asemănător de medicament (derivaţi de carbamat).
Greek: • Μην ανοίγετε ή διασπάτε τα καψάκια.
Romanian: • Nu deschideţi şi nu sfărâmaţi capsulele.
Greek: Πριν την κυκλοφορία σε κάθε Κράτος Μέλος, ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα πρέπει να συμφωνήσει το τελικό εκπαιδευτικό υλικό με την Αρμόδια Εθνική Αρχή.
Romanian: Înainte de lansarea în fiecare Stat Membru, Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) va stabili versiunea finală a materialului educaţional împreună cu autoritatea naţională competentă.
Greek: - εάν έχετε χαμηλό σωματικό βάρος.
Romanian: - dacă aveţi o greutate corporală redusă.
Greek: Κατά την διάρκεια της αγωγής, το βάρος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie monitorizată greutatea pacientului.
Greek: Αλλιώς, επιστρέψετε τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα σε ένα φαρμακείο, κατά προτίμηση στην αρχική τους συσκευασία.
Romanian: În caz contrar, returnaţi plasturii la farmacie, preferabil, în ambalajul original.
Greek: • Παίρνετε το Exelon δύο φορές την ημέρα το πρωί και το βράδυ, με το φαγητό.
Romanian: • Luaţi Exelon de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Μαΐου 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 mai 2008
Greek: • Για να δείτε ωφέλεια πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κάθε μέρα.
Romanian: • Pentru a beneficia de efectele medicamentului, luaţi-l zilnic.
Greek: Έχοντας πολλαπλά έμπλαστρα στο σώμα σας πιθανόν να σας εκθέσει σε υπερβολική ποσότητα του φαρμάκου αυτού που μπορεί να είναι δυνητικά επικίνδυνη.
Romanian: Mai mulţi plasturi aplicaţi pe corpul dumneavoastră v-ar putea expune la o cantitate excesivă din acest medicament care ar putea fi potenţial periculoasă.
Greek: Μια θετική αλλαγή υποδεικνύει βελτίωση.
Romanian: O modificare pozitivă indică îmbunătăţire.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Μαΐου 1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 mai 1998
Greek: - εάν υποφέρετε από τρέμουλο.
Romanian: - dacă suferiţi de tremor.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 250 σκληρά καψάκια.
Romanian: Fiecare flacon conţine 250 capsule.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά εάν το φάρμακό λειτουργεί για εσάς.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica regulat dacă medicamentul funcţionează.
Greek: Λανθασμένη χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος και λάθη στην δοσολογία τα οποία οδηγούν σε υπερδοσολογία
Romanian: Utilizarea greşită a medicamentului şi erori de dozare care conduc la supradozaj
Greek: Μην εφαρμόσετε ένα έμπλαστρο στην ίδια περιοχή του δέρματος για δεύτερη φορά εντός 14 ημερών.
Romanian: Nu aplicaţi un nou plasture pe aceeaşi porţiune de piele de două ori în decurs de 14 zile.
Greek: Πρέπει να ανοίξετε το φακελλίσκο μόνο όταν είστε έτοιμοι να εφαρμόσετε το έμπλαστρο.
Romanian: Trebuie să deschideţi plicul doar când sunteţi gata să aplicaţi plasturele.
Greek: Τι να κάνετε αν πέσει ένα έμπλαστρο
Romanian: Ce trebuie făcut dacă se desprinde un plasture
Greek: Όταν αλλάζετε το έμπλαστρο, πρέπει να αφαιρείτε το έμπλαστρο της προηγούμενης ημέρας προτού εφαρμόσετε ένα καινούριο σε μια διαφορετική περιοχή του δέρματος κάθε φορά (για παράδειγμα στη δεξιά μεριά του σώματος σας την μια ημέρα, μετά στην αριστερή την επόμενη ημέρα, και στον άνω κορμό την μια ημέρα, και μετά στον κάτω κορμό την επόμενη ημέρα).
Romanian: Când schimbaţi plasturele, trebuie să scoateţi plasturele din ziua anterioară înainte să aplicaţi de fiecare dată unul nou pe o altă porţiune de piele (de exemplu, pe partea dreaptă a corpului într-o zi, apoi pe partea stângă în ziua următoare, şi pe partea superioară a corpului într-o zi, apoi pe partea inferioară a corpului în ziua următoare).
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις δεν απότελουν από μόνες τους ένδειξη ευαισθητοποίησης.
Romanian: Aceste reacţii nu sunt un indiciu al sensibilizării.
Greek: Αξιολογήθηκε ως σοβαρός σε ≤2,2% των ασθενών σε αυτές τις μελέτες και σε ≤3,7% των ασθενών που λάμβαναν Exelon διαδερμικά έμπλαστρα σε μια δοκιμή σε Ιάπωνες.
Romanian: Aceasta a fost evaluată ca fiind severă la ≤2,2% dintre pacienţii din aceste studii şi la ≤3,7% dintre pacienţii trataţi cu Exelon plasturi transdermici într-un studiu la pacienţi japonezi.
Greek: • Μερικές πολύ μικρές φυσαλίδες δεν είναι σημαντικές και δεν θα επηρεάσουν τη δόση σας σε καμία περίπτωση.
Romanian: • Prezenţa câtorva bule mici de aer nu prezintă importanţă şi nu afectează doza în nici un fel.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για εσας.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Greek: Βελτίωση τουλάχιστον σε 4 σημεία στη ADAS-Cog χωρίς επιδείνωση στη CIBIC-Plus και στη PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Romanian: Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS-Cog fără înrăutăţirea CIBIC-Plus şi PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Greek: Μετά την πρώτη δόση, η συγκέντρωση στο πλάσμα είναι δυνατό να εντοπισθεί μετά από 0,5-1 ώρα.
Romanian: După prima doză, concentraţiile plasmatice detectabile sunt observate după un decalaj de 0,5-1 oră.
Greek: Τα DLSM, 95% CI και p-value βασίζονται σε ένα μοντέλο ANCOVA (analysis of covariance) προσαρμοσμένο στη χώρα και την αρχική βαθμολογία ADAS-cog.
Romanian: DLSM, IÎ 95% şi valoare p se bazează pe modelul ANCOVA (analiza covariaţiei) ajustat în funcţie de ţară şi punctajul iniţial ADAS-cog.
Greek: Μολονότι η βιοδιαθεσιμότητα της rivastigmine είναι μεγαλύτερη σε ηλικιωμένους παρά σε νεαρούς υγιείς εθελοντές, μελέτες σε ασθενείς με νόσο Alzheimer ηλικίας μεταξύ 50 και 92 ετών δεν έδειξαν μεταβολή της βιοδιαθεσιμότητας με την ηλικία.
Romanian: Deşi biodisponibilitatea rivastigminei este mai mare la vârstnici decât la voluntarii tineri sănătoşi, studiile la pacienţii cu Alzheimer cu vârste cuprinse între 50 şi 92 ani au demonstrat că biodisponibilitatea nu se modifică în funcţie de vârstă.
Greek: Η αφυδάτωση μπορεί να συσχετιστεί με σοβαρές συνέπειες.
Romanian: Deshidratarea poate fi asociată cu efecte grave.
Greek: Τα διαδερμικά έμπλαστρα rivastigmine δεν ήταν φωτοτοξικά και θεωρήθηκαν να είναι μηευαισθητοποιητικά.
Romanian: Plasturii transdermici cu rivastigmină nu s-au dovedit fototoxici şi nu au fost consideraţi sensibilizatori.
Greek: Ωστόσο, το Exelon μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών και απαιτείται στενή παρακολούθηση.
Romanian: Cu toate acestea, Exelon poate fi utilizat la acest grup de pacienţi, dar este necesară monitorizarea atentă a acestora.
Greek: PC: [μόνο για το πτυσσόμενο κουτί] SN: [μόνο για το πτυσσόμενο κουτί] NN: [μόνο για το πτυσσόμενο κουτί]
Romanian: PC: [numai pe cutie] SN: [numai pe cutie] NN: [numai pe cutie]
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν η πάθηση σας, σας επιτρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές με ασφάλεια.
Romanian: Medicul vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.
Greek: Η πρωτεϊνική δέσμευση της rivastigmine είναι σε ποσοστό περίπου 40%.
Romanian: Legarea de proteine a rivastigminei este de aproximativ 40%.
Greek: Κατά την διάρκεια της θεραπείας σας, ο γιατρός μπορεί να προσαρμόσει την δόση σας έτσι ώστε να ανταποκρίνεται στις ανάγκες σας.
Romanian: În cursul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza în funcţie de necesităţile dumneavoastră individuale.
Greek: διαθέσιμες σε τρία διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας (28, 56 ή 112 καψάκια), και πλαστικά φιαλίδια με 250 καψάκια, αλλά πιθανά να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στην χώρα σας.
Romanian: Ele sunt ambalate în blistere disponibile în trei tipuri diferite de ambalaje (a 28, 56 sau 112 capsule) şi flacoane din plastic a 250 capsule, dar este posibil ca acestea să nu fie toate disponibile în ţara dumneavoastră.
Greek: Τα καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των αντιδράσων της θέσης εφαρμογής που οδήγησε σε διακοπή της θεραπείας ήταν υψηλότερη στον Ασιάτικο πληθυσμό με 4,9% και 8,4% στον Κινέζικο και Ιαπωνικό πληθυσμό αντίστοιχα.
Romanian: Incidenţa reacţiilor cutanate la locul aplicării care au dus la întreruperea tratamentului a fost mai mare la populaţia asiatică, şi anume cu 4,9%, respectiv 8,4% mai mare la populaţia chineză, respectiv japoneză.
Greek: Τι είναι το Exelon και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Exelon şi pentru ce se utilizează
Greek: Ασθενείς με κλινικά σημαντική ανταπόκριση(%) Πρόθεση για θεραπεία
Romanian: Pacienţi cu răspuns clinic semnificativ (%) Intenţie de tratament
Greek: Εάν μετά από 3 μήνες θεραπείας με τη δόση συντήρησης η μείωση της συχνότητας των συμπτωμάτων άνοιας δεν έχει μεταβληθεί ικανοποιητικά, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.
Romanian: Dacă după 3 luni de tratament cu doza de întreţinere, ritmul de atenuare a simptomelor de demenţă ale pacientului nu s-a modificat în mod favorabil, tratamentul trebuie întrerupt.
Greek: • Το έμπλαστρο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνθήκες καθημερινότητας, συμπεριλαμβανομένων μπάνιου και σε ζεστό καιρό.
Romanian: • Plasturele poate fi supus unor situaţii cotidiene, inclusiv baie şi temperaturi ridicate.
Greek: • Τραβήξτε το έμβολο προς τα επάνω μέχρι να φθάσει στο σωστό σημείο της δόσης που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Romanian: • Trageţi pistonul în sus până atinge marcajul corect care indică doza pe care medicul dumneavoastră v-a prescris-o.
Greek: Ο μεταβολισμός γίνεται κυρίως μέσω υδρόλυσης με μεσολάβηση χολινεστεράσης, προς το μεταβολίτη NAP226-90.
Romanian: Metabolizarea se face în principal prin hidroliză mediată de colinesterază la metabolitul NAP226-90.
Greek: Τιμές ADCS-CGIC <4 υποδεικνύουν βελτίωση.
Romanian: Scorurile ADCS-CGIC <4 indică îmbunătăţire.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει 28, 56 ή 112 σκληρά καψάκια.
Romanian: Fiecare cutie conţine 28, 56 sau 112 capsule.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ύστερα από μία δόση των 3 mg είναι περίπου 36% 13.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după o doză de 3 mg este de aproximativ 36%±13%.
Greek: Γι αυτό τον λόγο, οι γυναίκες που λαμβάνουν rivastigmine, δεν θα πρέπει να θηλάζουν.
Romanian: Prin urmare, femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze.
Greek: Άλλες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Romanian: Alte avertizări şi precauţii
Greek: Φιαλίδιο των 50 ml ή των 120 ml.
Romanian: Flacon a 50 ml sau 120 ml.
Greek: Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση Exelon στη συνηθισμένη ώρα.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi doza de Exelon, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit.
Greek: • Ο γιατρός σας θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην αγωγή.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va creşte treptat doza în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
Greek: • Το διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να αντικαθίσταται από ένα καινούργιο μετά από 24 ώρες.
Romanian: • Plasturele trebuie înlocuit cu unul nou după 24 de ore.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι ξεκινούν θεραπεία για πρώτη φορά και ασθενείς οι οποίοι επαναξεκινούν την θεραπεία με Exelon μετά από διακοπή, παρακαλούνται να ξεκινήσουν με την δεύτερη εικόνα.
Romanian: Pacienţii care încep tratamentul pentru prima dată şi pacienţii care reîncep administrarea Exelon după întreruperea tratamentului trebuie să înceapă cu ilustraţia a doua.
Greek: • Το έμπλαστρο της προηγούμενης ημέρας πρέπει να αφαιρείται πριν την εφαρμογή ενός καινούριου καθημερινά (βλ. παράγραφο 4.9).
Romanian: • Plasturele aplicat în ziua anterioară trebuie îndepărtat înainte de aplicarea unui plasture nou în fiecare zi (vezi pct. 4.9).
Greek: • Τρεμούλιασμα στα χέρια
Romanian: • Tremor al mâinilor
Greek: Η νόσος του Alzheimer μπορεί να προκαλέσει σταδιακή άμβλυνση της ικανότητας για οδήγηση ή να διακυβεύσει την ικανότητα χειρισμού μηχανών.
Romanian: Boala Alzheimer poate determina o reducere progresivă a capacităţii de a conduce vehicule sau poate compromite capacitatea de a folosi utilaje.
Greek: Συνεπώς, η rivastigmine έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Romanian: Prin urmare, rivastigmina are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Greek: Ασθενείς με κλινικά σημαντική ανταπόκριση (%)
Romanian: Pacienţi cu răspuns clinic semnificativ (%)
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να διασφαλίσει ότι κατόπιν διαβούλευσης και συμφωνίας με τις Αρμόδιες Εθνικές Αρχές κάθε Κράτους Μέλους όπου κυκλοφορεί το Exelon έμπλαστρο, όλοι οι ιατροί οι οποίοι αναμένεται να συνταγογραφήσουν το Exelon έμπλαστρο έχουν λάβει ένα πακέτο πληροφοριών που περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:
Romanian: DAPP se va asigura că, în urma discuţiilor şi acordului cu autorităţile naţionale competente din fiecare Stat Membru unde Exelon plasture este pus pe piaţă, toţi medicii care vor prescrie Exelon plasture primesc pachetul informaţional care conţine următoarele elemente:
Greek: ΑΝCOVA με τη θεραπεία και τη χώρα ως παράγοντες και την αρχική τιμή ADAS-Cog ως συμμεταβλητότητα.
Romanian: Pe baza ANCOVA cu tratamentul şi ţara ca factori şi ADAS-Cog iniţial drept covariat.
Greek: Το κλινικό όφελος της rivastigmine πρέπει να επαναξιολογείται σε τακτική βάση.
Romanian: Beneficiul clinic al rivastigminei trebuie reevaluat la intervale regulate de timp.
Greek: Η διάγνωση θα πρέπει να τίθεται σύμφωνα με τις ισχύουσες κατευθυντήριες οδηγίες.
Romanian: Diagnosticul trebuie stabilit pe baza criteriilor actuale.
Greek: Επανέναρξη της θεραπείας
Romanian: Re-iniţierea tratamentului
Greek: Το Exelon χρησιμοποιείται για την θεραπεία της ήπιας εώς ελαφρά σοβαρής άνοιας Alzheimer σε ενήλικες ασθενείς, μιας προοδευτικής εγκεφαλικής ανωμαλίας η οποία επηρεάζει σταδιακά την μνήμη, την διανοητική ικανότητα και την συμπεριφορά.
Romanian: Exelon este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu demenţă Alzheimer uşoară până la moderat severă, o boală a creierului progresivă care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς εμφανίζουν μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες πιο συχνά.
Romanian: Aceşti pacienţi prezintă mai frecvent unele reacţii adverse.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί το αποτέλεσμα της δράσης σε ελεγχόμενες έναντι placebo μελέτες διάρκειας πάνω από 6 μήνες.
Romanian: Efectul terapeutic nu a fost studiat în studii placebo-controlate cu o durată mai mare de 6 luni.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.
Greek: Κάθε έμπλαστρο είναι σφραγισμένο σε ένα φακελλίσκο που το προστατεύει μέχρις ότου είστε σε θέση να το τοποθετήσετε.
Romanian: Fiecare plasture este sigilat într-un plic care îl protejează până când sunteţi gata să îl aplicaţi.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε , νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Greek: Παρκινσονισμός
Romanian: Parkinsonism
Greek: Ασθενείς με ήπια άνοια (MMSE 18-24)
Romanian: Pacienţi cu demenţă uşoară (MMSE 18-24)
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση Exelon που θα πάρετε.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Exelon să luaţi.
Greek: Οι ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχουν μελετηθεί.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi.
Greek: Αυτά τα περιστατικά οδήγησαν σε διακοπή της rivastigmine σε μερικές περιπτώσεις (π.χ. διακοπές της rivastigmine λόγω του τρόμου 1,7% έναντι 0% με εικονικό φάρμακο).
Romanian: Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri (de exemplu întreruperi datorate tremorului 1,7% cu rivastigmină comparativ cu 0% cu placebo).
Greek: • Κάρτα υπενθύμισης του ασθενούς
Romanian: • Cardul pacientului
Greek: Διαφορά προσαρμοσμένης θεραπείας
Romanian: Diferenţa tratamentului ajustat
Greek: Συνήθως, οι παρενέργειες θα εξαφανισθούν σταδιακά καθώς o οργανισμός σας θα συνηθίζει στο φάρμακο.
Romanian: De regulă, reacţiile adverse vor dispărea lent pe măsură ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul.
Greek: Αφαιρέστε το ένα τμήμα του προστατευτικού στρώματος και μην αγγίξετε το κολλώδες μέρος του εμπλάστρου με τα δάκτυλα.
Romanian: Dezlipiţi una din părţile învelişului protector şi nu atingeţi partea adezivă a plasturelui cu degetele.
Greek: Ανακινήστε το και πιείτε όλο το περιεχόμενο.
Romanian: Agitaţi şi apoi beţi tot amestecul.
Greek: [μόνο για το πτυσσόμενο κουτί]
Romanian: [numai pe cutie]
Greek: Βεβαιώνεστε ότι το έμπλαστρο δεν χαλαρώνει κατά την διάρκεια αυτών των δραστηριοτήτων.
Romanian: Asiguraţi-vă că plasturele nu se desprinde în timpul acestor activităţi.
Greek: Αν ξεχάσατε να τοποθετήσετε ένα έμπλαστρο, τοποθετήστε ένα αμέσως.
Romanian: În cazul în care constataţi că aţi uitat să aplicaţi un plasture, aplicaţi imediat unul.