FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Mycket sällsynta: lymfom (se beskrivningen nedan).
Spanish: Cada envase contiene una jeringa precargada y dos torundas impregnadas con alcohol y los envases múltiples contienen 4 (4 cajas con 1) , 6 (6 cajas con 1) y 12 (12 cajas con 1) jeringas precargadas y torundas impregnadas con alcohol.
Swedish: Varje förpackning innehåller en förfylld spruta och två alkoholtorkar och flerpack innehåller 4 (4 förpackningar med 1), 6 (6 förpackningar med 1) och 12 (12 förpackningar med 1) förfyllda sprutor och alkoholtorkar.
Spanish: 4) Elija un lugar de inyección y límpielo con la torunda impregnada con alcohol que va incluida.
Swedish: 4) Välj ett injektionsställe och rengör med den medföljande spritkompressen.
Spanish: El metotrexato está contraindicado si los valores de bilirrubina son > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (ver sección 4.3).
Swedish: Vid bilirubinvärden > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) är metotrexat kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Spanish: Esta medida permite garantizar que la pluma no se activa accidentalmente y que la aguja se mantiene limpia.
Swedish: På så sätt säkerställer du att nålen håller sig ren och att injektionspennan inte aktiveras av misstag.
Spanish: La administración incorrecta de metotrexato puede producir reacciones adversas graves, incluidas reacciones adversas potencialmente mortales.
Swedish: Felaktigt intag av metotrexat kan leda till allvarliga, inklusive potentiellt dödliga, biverkningar.
Spanish: PLUMA PRECARGADA/JERINGA PRECARGADA
Swedish: FÖRFYLLD INJEKTIONPENNA / FÖRFYLLD SPRUTA
Spanish: Poco frecuentes: faringitis.
Swedish: Mindre vanliga: Faryngit.
Spanish: Se debe eliminar cualquier pluma utilizada.
Swedish: Använda sprutor ska kasseras.
Spanish: Durante el tratamiento con metotrexato no se podrá efectuar la vacunación concurrente con microorganismos vivos (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Swedish: Vaccination med levande vacciner får inte utföras under metotrexatbehandling (se avsnitt 4.3 och
Spanish: Menor formación de glóbulos rojos (hematíes) con disminución de los glóbulos blancos (leucocitos) y/o hematíes y/o plaquetas (trombocitos) (leucopenia, anemia, trombocitopenia), dolor de cabeza, fatiga, somnolencia, inflamación de los pulmones (neumonía) con tos seca e improductiva, dificultad para respirar y fiebre, diarrea, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel y picor.
Swedish: Reducerad blodkroppsbildning med minskat antal vita och/eller röda blodkroppar och/eller blodplättar (leukopeni, anemi, trombocytopeni), huvudvärk, trötthet, dåsighet, lunginflammation (pneumoni) med torr, icke-produktiv hosta, andfåddhet och feber, diarré, utslag, hudrodnad, klåda.
Spanish: Los síntomas incluyen leucocitopenia, trombocitopenia, anemia, pancitopenia, neutropenia, depresión de la médula ósea, mucositis, estomatitis, úlceras bucales, náuseas, vómitos, úlceras y hemorragias gastrointestinales.
Swedish: Symtomen omfattar leukopeni, trombocytopeni, anemi, pancytopeni, neutropeni, benmärgsdepression, mukosit, stomatit, munsår, illamående, kräkningar samt sår och blödningar i magtarmkanalen.
Spanish: Se debe confirmar la ausencia de embarazo antes de utilizar Nordimet.
Swedish: Innan Nordimet används måste det bekräftas att patienten ej är gravid.
Spanish: Se consideran zonas adecuadas para la inyección la piel de la parte delantera de la pared abdominal y la piel de la parte delantera del muslo.
Swedish: Huden på bukväggens framsida respektive huden på lårets framsida är lämpliga injektionsställen.
Spanish: Raros: fibrosis pulmonar, neumonía por Pneumocystis jirovecii, falta de aliento y asma bronquial, derrame pleural.
Swedish: Sällsynta: Lungfibros, Pneumocystis jiroveci-pneumoni, andnöd och bronkialastma, pleurautgjutning.
Spanish: 9) Desplace la jeringa hacia el pliegue de piel (lugar de la inyección) con el protector de la aguja apuntando directamente al lugar de la inyección.
Swedish: 9) Håll sprutan mot hudvecket (injektionsstället) så att nålskyddet pekar direkt mot injektionsstället.
Spanish: 6) Elija un lugar de inyección y límpielo con la torunda impregnada con alcohol que va incluida.
Swedish: 6) Välj ett injektionsställe och rengör med den medföljande spritkompressen.
Spanish: Frecuentes: úlceras bucales, diarrea.
Swedish: Vanliga: Orala sår, diarré.
Spanish: Dosis en pacientes con artritis reumatoide La dosis inicial recomendada es de 7,5 mg de metotrexato una vez por semana.
Swedish: Vuxna patienter med reumatoid artrit Rekommenderad startdos är 7,5 mg metotrexat en gång i veckan.
Spanish: Raros: fallo renal, oliguria, anuria, trastornos electrolíticos.
Swedish: Sällsynta: Njursvikt, oliguri, anuri, elektrolytstörningar.
Spanish: La administración incorrecta de metotrexato puede producir efectos adversos graves que pueden ser mortales.
Swedish: Felaktig dosering av metotrexat kan leda till allvarliga biverkningar som kan vara dödliga.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local para agentes citotóxicos.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt lokala riktlinjer för cytotoxiska medel.
Spanish: Cada envase contiene una pluma precargada y una torunda impregnada con alcohol y los envases múltiples contienen 4 (4 cajas con 1 o 1 caja con 4), 6 (6 cajas con 1) y 12 (3 cajas con 4) plumas precargadas y torundas impregnadas con alcohol.
Swedish: Varje förpackning innehåller en förfylld injektionspenna och en alkoholtork och flerpack innehåller 4 (4 förpackningar med 1 eller 1 förpackning med 4), 6 (6 förpackningar med 1) och tolv (3 förpackningar med 4) förfyllda injektionspennor och alkoholtorkar.
Spanish: Las dosis superiores a 20 mg/semana se pueden asociar con un aumento significativo de la toxicidad, especialmente de la supresión de la médula ósea.
Swedish: Doser som överstiger 20 mg/vecka associeras med signifikant ökad toxicitet, särskilt benmärgssuppression.
Spanish: Nordimet está disponible en envases que contienen 1 jeringa precargada con 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml o 1,0 ml de solución inyectable con aguja colocada con protector de aguja y dos torundas impregnadas con alcohol y en envases múltiples que contienen 4, 6 y 12 cajas, conteniendo cada una 1 jeringa precargada de solución inyectable con aguja colocada con protector de aguja y dos torundas impregnadas con alcohol.
Swedish: Nordimet är tillgängligt i förpackningar som innehåller en förfylld spruta med 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml eller 1,0 ml injektionsvätska med fastsatt nål med stickskydd och två alkoholtorkar och i flerpack med 4, 6 och 12 kartonger, som vardera innehåller en förfylld spruta med fastsatt nål med stickskydd och två alkoholtorkar.
Spanish: Las plumas precargadas contienen 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml o 1 ml de solución inyectable.
Swedish: Förfyllda sprutor innehåller 0,3 ml; 0,4 ml; 0,5 ml; 0,6 ml; 0,7 ml; 0,8 ml; 0,9 ml eller 1 ml injektionsvätska.
Spanish: El protector de seguridad de la pluma se bloquea para evitar lesiones por pinchazos de aguja.
Swedish: Nålskyddet på injektionspennan är nu låst för att förhindra nålsticksskador.
Spanish: Los errores de dosificación de Nordimet pueden producir efectos adversos graves, incluida la muerte.
Swedish: Doseringsfel vid användning av Nordimet (metotrexat) kan medföra allvarliga biverkningar och även leda till dödsfall.
Spanish: La administración incorrecta de Nordimet puede producir efectos adversos graves que pueden ser mortales.
Swedish: Om Nordimet ges felaktigt kan det leda till allvarliga biverkningar som kan vara dödliga.
Spanish: 7) Desplace la pluma hacia el pliegue de piel (lugar de la inyección) con el protector de la aguja apuntando directamente al lugar de la inyección.
Swedish: 7) Håll injektionspennan mot hudvecket (injektionsstället) så att nålskyddet pekar direkt mot injektionsstället.
Spanish: Nordimet está disponible en envases que contienen 1 o 4 plumas precargadas con 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml o 1 ml de solución inyectable con aguja colocada y 1 o 4 torundas impregnadas con alcohol, y en envases múltiples que contienen 4 y 6 cajas, conteniendo cada una 1 pluma precargada de solución inyectable con aguja colocada y una torunda impregnada con alcohol.
Swedish: Nordimet är tillgängligt i förpackningar som innehåller 1 eller 4 förfyllda injektionspennor med 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml eller 1,0 ml injektionsvätska med fastsatt nål och 1 eller 4 alkoholtorkar och i flerpack med 4 och 6 kartonger, som vardera innehåller en förfylld injektionspenna med fastsatt nål och en alkoholtork.
Spanish: Se ha notificado que el metotrexato produce oligospermia, disfunción menstrual y amenorrea en humanos, durante el tratamiento y un breve período después del cese del tratamiento, y causa un deterioro de la fertilidad, que afecta a la espermatogénesis y ovogénesis durante el período de administración, efectos que parecen ser reversibles al interrumpir el tratamiento.
Swedish: Metotrexat har rapporterats orsaka oligospermi, menstruationsstörningar och amenorré hos människa under den tid det administreras och en kort period efter avslutad behandling.
Spanish: Pluma precargada de 0,3 ml con 7,5 mg de metotrexato Pluma precargada de 0,4 ml con 10 mg de metotrexato Pluma precargada de 0,5 ml con 12,5 mg de metotrexato Pluma precargada de 0,6 ml con 15 mg de metotrexato Pluma precargada de 0,7 ml con 17,5 mg de metotrexato Pluma precargada de 0,8 ml con 20 mg de metotrexato Pluma precargada de 0,9 ml con 22,5 mg de metotrexato Pluma precargada de 1,0 ml con 25 mg de metotrexato
Swedish: Förfyllda sprutor med 0,3 ml innehållande 7,5 mg metotrexat Förfyllda sprutor med 0,4 ml innehållande 10 mg metotrexat Förfyllda sprutor med 0,5 ml innehållande 12,5 mg metotrexat Förfyllda sprutor med 0,6 ml innehållande 15 mg metotrexat Förfyllda sprutor med 0,7 ml innehållande 17,5 mg metotrexat Förfyllda sprutor med 0,8 ml innehållande 20 mg metotrexat Förfyllda sprutor med 0,9 ml innehållande 22,5 mg metotrexat Förfyllda sprutor med 1,0 ml innehållande 25 mg metotrexat
Spanish: SC 25 mg/1,0 ml
Swedish: s.c. 25 mg/1,0 ml
Spanish: El tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil, la psoriasis vulgar y la artritis psoriásica con Nordimet es un tratamiento a largo plazo.
Swedish: När Nordimet används för behandling av reumatoid artrit, juvenil idiopatisk artrit, psoriasis vulgaris och psoriasisartrit är behandlingen långvarig.
Spanish: La manipulación y la eliminación deben ser consistentes con las de otros preparados citotóxicos de conformidad con los requisitos locales.
Swedish: Hantering och destruktion ska ske enligt lokala riktlinjer för cytotoxiska läkemedel.
Spanish: Trastornos cardíacos Raros: pericarditis, derrame pericárdico, taponamiento pericárdico.
Swedish: Hjärtat Sällsynta: Perikardit, perikardiell effusion, perikardiell tamponad.
Spanish: valproato o carbamazepina; - tratamientos para el cáncer; - barbitúricos (inyección para dormir); - tranquilizantes; - anticonceptivos orales; - probenecid (se utiliza para el tratamiento de la gota); - antibióticos; - pirimetamina (se utiliza para prevenir y tratar la malaria); - preparados vitamínicos con ácido fólico; - inhibidores de bomba de protones (medicamentos que reducen la producción de ácido gástrico y que se utilizan para tratar el ardor de estómago o úlceras graves), como omeprazol; - teofilina (se utiliza para tratar el asma); - cualquier vacuna con microorganismos vivos (se debe evitar), como vacunas para el sarampión, las paperas, la gripe y la fiebre amarilla.
Swedish: acetylsalicylsyra, fenylbutazon eller amidopyrin - alkohol (du bör undvika att dricka alkohol under tiden du tar Nordimet) - azatioprin (förebygger bortstötning vid organtransplantationer) - retinoider (används för behandling av psoriasis och andra hudproblem) - antikonvulsiva läkemedel (används för att förhindra kramper), till exempel fenytoin, valproat eller karbamazepin - cancerbehandling - barbiturater (sömninjektion) - lugnande medel - p-piller - probenecid (används för behandling av gikt) - antibiotika - pyrimetamin (används för att förebygga och behandla malaria) - vitaminpreparat som innehåller folsyra - protonpumpshämmare (läkemedel som minskar produktionen av magsyra och som används för behandling av svår halsbränna och magsår), till exempel omeprazol - teofyllin (används för behandling av astma) - vaccination med ett levande vaccin (måste undvikas), till exempel mässling, påssjuka,
Spanish: No conocida: proteinuria.
Swedish: Ingen känd frekvens: Proteinuri.
Spanish: No se debe efectuar una vacunación concomitante con microorganismos vivos.
Swedish: Vaccination med levande vacciner får inte utföras under metotrexatbehandling.
Spanish: Hemorragia pulmonar, daño en los huesos de la mandíbula (secundario a un crecimiento excesivo de glóbulos blancos), destrucción del tejido en el lugar de la inyección.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): blödning från lungorna, benskada i käken (sekundärt till alltför kraftig tillväxt av vita blodkroppar), vävnadsförstöring vid injectionsstället.
Spanish: - Fiebre.
Swedish: influensa eller gula febern.
Spanish: El diagnóstico enzimático no permite realizar una predicción fiable del desarrollo de una hepatotoxicidad morfológicamente detectable, es decir, incluso en el caso de las transaminasas normales, se puede producir una fibrosis hepática identificable solo histológicamente o, más raramente, también una hepatocirrosis.
Swedish: Även vid normala transaminaser kan histologiskt identifierbar leverfibros förekomma, eller mera sällsynt, levercirros.
Spanish: Conservación de Nordimet
Swedish: Hur Nordimet ska förvaras
Spanish: Generalmente, no se debe superar una dosis semanal de 25 mg. Cuando Nordimet empiece a funcionar, el médico podrá reducir la dosis gradualmente hasta la dosis más baja de mantenimiento eficaz posible.
Swedish: När Nordimet väl har börjat verka är det möjligt att läkaren sänker dosen gradvis till lägsta möjliga effektiva underhållsdos.
Spanish: El metotrexato puede causar anomalías congénitas, perjudicar al feto o producir abortos.
Swedish: Metotrexat kan orsaka missbildningar, fosterskador eller missfall.
Spanish: Jeringa precargada de 0,3 ml con 7,5 mg de metotrexato Jeringa precargada de 0,4 ml con 10 mg de metotrexato Jeringa precargada de 0,5 ml con 12,5 mg de metotrexato Jeringa precargada de 0,6 ml con 15 mg de metotrexato Jeringa precargada de 0,7 ml con 17,5 mg de metotrexato Jeringa precargada de 0,8 ml con 20 mg de metotrexato Jeringa precargada de 0,9 ml con 22,5 mg de metotrexato Jeringa precargada de 1,0 ml con 25 mg de metotrexato
Swedish: Förfyllda injektionspennor med 0,3 ml innehållande 7,5 mg metotrexat Förfyllda injektionspennor med 0,4 ml innehållande 10 mg metotrexat Förfyllda injektionspennor med 0,5 ml innehållande 12,5 mg metotrexat Förfyllda injektionspennor med 0,6 ml innehållande 15 mg metotrexat Förfyllda injektionspennor med 0,7 ml innehållande 17,5 mg metotrexat Förfyllda injektionspennor med 0,8 ml innehållande 20 mg metotrexat Förfyllda injektionspennor med 0,9 ml innehållande 22,5 mg metotrexat Förfyllda injektionspennor med 1,0 ml innehållande 25 mg metotrexat
Spanish: Los síntomas de sobredosis pueden incluir rápida formación de hematomas o hemorragias, debilidad inusual, llagas en la boca, náuseas, vómitos, heces negras o con sangre, tos con sangre o vómitos con apariencia de posos de café y disminución de la micción (evacuación de la orina de la vejiga).
Swedish: Symtom på överdos är t.ex. blåmärken eller blödning, ovanlig svaghet, munsår, illamående, kräkningar, svart eller blodig avföring, blodhosta eller kräkningar som ser ut som kaffesump, minskad mängd urin.
Spanish: SC 20 mg/ 0,8 ml
Swedish: s.c. 20 mg/0,8 ml
Spanish: Poco frecuentes: pancitopenia
Swedish: Mindre vanliga: Pancytopeni.
Spanish: Para obtener información sobre la anticoncepción masculina, ver sección 4.6.
Swedish: Se avsnitt 4.6 för råd angående preventivmetoder för män.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Nordimet
Swedish: Om du slutar att ta Nordimet
Spanish: Infecciones, insuficiencia grave de la médula ósea, insuficiencia hepática, inflamación de las glándulas, insomnio, dolor, debilidad muscular, hormigueo, cambios en el sentido del gusto (sabor metálico), inflamación del revestimiento del cerebro con parálisis o vómitos, enrojecimiento de los ojos, daños en la retina, líquido en los pulmones, vómitos con sangre, herpes labiales, proteínas en la orina, fiebre, pérdida de la libido, problemas para tener una erección, infección alrededor de las uñas, complicaciones graves del tracto digestivo como, por ejemplo, forúnculos, pequeños vasos sanguíneos en la piel, infecciones fúngicas, daños en los vasos sanguíneos de la piel, secreción vaginal, infertilidad, agrandamiento de las glándulas mamarias en los hombres (ginecomastia), inflamación cerebral y trastornos linfoproliferativos (crecimiento excesivo de glóbulos blancos).
Swedish: Infektioner, allvarlig benmärgshämning, leversvikt, svullna lymfkörtlar, sömnlöshet, smärta, muskelsvaghet, stickningar, smakförändringar (metallsmak), hjärnhinneinflammation som orsakar förlamning eller kräkning, röda ögon, skada på näthinnan i ögonen, vätska i lungorna, blodkräkning, munsår, protein i urinen, feber, minskad sexualdrift, erektionsproblem, infektion runt fingernaglarna, svåra komplikationer i mag-tarmkanalen, varbölder, små blodkärl i huden, svampinfektioner, skador på blodkärlen i huden, flytning från slidan, infertilitet, förstoring av bröstkörtlar hos män (gynekomasti), inflammation i hjärnan, lymfoproliferativa sjukdomar (alltför kraftig tillväxt av vita blodkroppar).
Spanish: Inflamación del pericardio, líquido en el pericardio, trastornos visuales graves, fluctuaciones del estado de ánimo, baja presión arterial, coágulos sanguíneos, dolor de garganta, interrupción de la respiración, asma, inflamación del tracto digestivo, heces con sangre, inflamación de las encías, digestión anómala, hepatitis aguda (inflamación del hígado), cambio de color de las uñas, acné, puntos rojos o morados debido a hemorragias en los vasos, fractura ósea, insuficiencia renal, disminución o ausencia de orina, trastornos electrolíticos, formación defectuosa de esperma, trastornos menstruales.
Swedish: Inflammation i hjärtsäcken, vätskeansamling i hjärtsäcken, svåra synstörningar, humörsvängningar, lågt blodtryck, blodproppar, halsont, andningsuppehåll, astma, inflammation i mag-tarmkanalen, blod i avföringen, inflammerat tandkött, onormal matsmältning, akut hepatit (leverinflammation), färgförändring på naglarna, akne, röda eller lila prickar på grund av blödning i blodkärl, benbrott, njursvikt, minskning eller avsaknad av urin, elektrolytstörningar, fel på spermie-bildningen, menstruationsstörningar.
Spanish: Disminución del número de hematíes y trombocitos, mareos, confusión, depresión, convulsiones, inflamación de los vasos sanguíneos, daños pulmonares, úlceras y hemorragias en el tracto digestivo, trastornos hepáticos, diabetes, disminución de las proteínas sanguíneas, sarpullidos, leve sensibilidad, oscurecimiento de la piel, pérdida de cabello, aumento de los nódulos reumatoides, herpes zóster, psoriasis dolorosa, dolor articular o muscular, osteoporosis (reducción de la masa ósea), inflamación y úlceras de la vejiga (posiblemente con sangre en la orina), micción dolorosa, reacciones alérgicas graves, inflamación y úlceras en la vagina, cicatrización lenta de las heridas.
Swedish: Minskat antal röda blodkroppar och blodplättar, yrsel, förvirring, depression, krampanfall, inflammation i blodkärlen, lungskada, sår och blödning i mag-tarmkanalen, leversjukdomar, diabetes, minskad mängd blodprotein, nässelutslag, ljuskänslighet, brun hud, håravfall, ökat antal reumatiska knutor, bältros, smärtsam psoriasis, led- eller muskelsmärta, osteoporos (minskad benmassa), inflammation och sår i urinblåsan (ibland med blod i urinen), urineringssmärta, svåra allergiska reaktioner, inflammation och sår i slidan, långsam sårläkning.
Spanish: Pluma precargada con una jeringa de vidrio de tipo I de 1 ml con una aguja de acero inoxidable colocada y un tapón de émbolo de goma de clorobutilo.
Swedish: Förfyllda injektionspennor innehållande en spruta på 1 ml av typ I-glas med kolvpropp (klorbutylgummi) och inbäddad injektionsnål i rostfritt stål.
Spanish: De lo contrario, utilice otra jeringa.
Swedish: Om så inte är fallet ska du byta spruta.
Spanish: SC 22,5 mg/0,9 ml
Swedish: s.c. 22,5 mg/0,9 ml
Spanish: La administración conjunta de inhibidores de la bomba de protones, como omeprazol o pantoprazol, puede generar interacciones: la administración concomitante de metotrexato y omeprazol ha producido un retraso en la eliminación renal del metotrexato.
Swedish: Samtidig administrering av protonpumpshämmare, t.ex. omeprazol och pantoprazol, kan leda till interaktioner.
Spanish: Solo se observaron reacciones cutáneas locales leves (como sensaciones de quemazón, eritema, hinchazón, decoloración, prurito, picazón intensa, dolor) con el uso por vía subcutánea, las cuales disminuyeron durante el tratamiento.
Swedish: Vid subkutan administrering observerades endast lindriga hudreaktioner (t.ex. en brännande känsla, erytem, svullnad, missfärgning, pruritus, svår klåda, smärta).
Spanish: Durante el tratamiento, pueden aparecer síntomas del sistema nervioso central (SNC), como fatiga y confusión.
Swedish: Behandling med Nordimet kan orsaka biverkningar som påverkar det centrala nervsystemet, t.ex. trötthet och yrsel.
Spanish: Un ml de solución contiene 25 mg de metotrexato.
Swedish: En ml injektionsvätska, lösning, innehåller 25 mg metotrexat.
Spanish: Raros: alteraciones del estado de ánimo.
Swedish: Sällsynta: Humörsvängningar.
Spanish: En función de los efectos del tratamiento y los resultados de los análisis de sangre y orina, el tratamiento continuará o se interrumpirá.
Swedish: Läkaren avgör sedan om behandlingen ska fortsätta eller avbrytas, beroende på behandlingseffekten och resultatet av blod- och urintester.
Spanish: Toxicología en la reproducción
Swedish: Reproduktionseffekter
Spanish: SC 10 mg/ 0,4 ml
Swedish: s.c. 10 mg/0,4 ml
Spanish: Se desconoce la eliminación que queda afectada en caso de insuficiencia hepática.
Swedish: Det är inte känt om nedsatt leverfunktion ger försämrad eliminering.
Spanish: CAJA CON JERINGA PRECARGADA LA CAJA EXTERIOR CONTIENE LA BLUE BOX
Swedish: KARTONG FÖR FÖRFYLLD SPRUTA YTTERETIKETTEN INNEFATTAR BLUE BOX
Spanish: El procedimiento de arbitraje se inició el 19 de mayo de 2011.
Swedish: Hänskjutningsförfarandet inleddes den 19 maj 2011.
Spanish: No se registró ningún fallecimiento.
Swedish: Inga dödsfall rapporterades.
Spanish: Las dos últimas pueden conducir a la obesidad infantil.
Swedish: De två sista kan leda till övervikt hos barn.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos fue de una intensidad leve/moderada.
Swedish: De flesta händelser var av lindrig/måttlig svårighetsgrad.
Spanish: El desarrollo de la pubertad también se retrasa y a veces no se completa.
Swedish: Pubertetsutvecklingen är också försenad och ofta ofullständig.
Spanish: El perfil de seguridad de los productos que contienen somatropina es ampliamente conocido.
Swedish: Säkerhetsprofilen för somatropin-innehållande produkter är välkänd.
Spanish: En general, los datos retrospectivos que se recopilaron fueron insuficientes y de poca calidad.
Swedish: Totalt sett var de insamlade retrospektiva uppgifterna otillräckliga och av låg kvalitet.
Spanish: Norditropin fue aprobado de acuerdo con el Artículo 8, apartado 3, de la Directiva 2001/83/CE.
Swedish: Norditropin godkändes i enlighet med artikel 8.3 i direktiv 2001/83/EG.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la denegación presentados por la EMA
Swedish: EMA:s vetenskapliga slutsatser och skäl till avslag
Spanish: Incluso los niños que solo habían recibido una dosis de Norditropin podrían incluirse.
Swedish: Också barn som bara hade fått en enda dos av Norditropin kunde ingå.