FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: To ne zahtijeva hitno djelovanje jer se funkcija nadbubrežnih žlijezda oporavi za nekoliko dana, kako je potvrđeno mjerenjima kortizola u plazmi.
Bulgarian: Това не налага спешни мерки, тъй като надбъбречната функция се възстановява в рамките на няколко дни, както може да се докаже с измервания на плазмения кортизол.
Croatian: Manje od 5% doze izluči se mokraćom, uglavnom u obliku metabolita.
Bulgarian: По-малко от 5% от дозата се екскретира в урината, главно под формата на метаболити.
Croatian: Učestalosti su izvedene iz podataka iz kliničkih ispitivanja.
Bulgarian: Честотите са получени от данните от клинични изпитвания.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Croatian: Obratite se liječniku u slučaju zamućenog vida ili drugih poremećaja vida.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения.
Croatian: Inhalacijski kortikosteroidi općenito ostaju prva linija liječenja za većinu bolesnika.
Bulgarian: Като цяло инхалаторните кортикостероиди остават лечение от първа линия при повечето пациенти.
Croatian: Održavajte inhalator suhim i čistim.
Bulgarian: Пазете инхалатора сух и чист.
Croatian: Vjerojatnost nastanka tih učinaka puno je manja nego kod peroralnih kortikosteroida.
Bulgarian: Вероятността за поява на тези ефекти е много по-малка в сравнение с пероралните кортикостероиди.
Croatian: • Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Croatian: Međutim, nemojte mijenjati broj udaha koji
Bulgarian: Не променяйте броя на инхалациите, предписани
Croatian: • kortikosteroide (kroz usta ili injekcijom).
Bulgarian: Кортикостероиди (прилагани през устата или чрез инжекция).
Croatian: • tuberkulozu (TBC) sada ili u prošlosti ili druge plućne infekcije.
Bulgarian: туберкулоза (ТБ) сега или сте имали в миналото, или имате други белодробни инфекции
Croatian: Svakih 12 tjedana primjenjivalo se sve veće doze u liječenju dok se nije uspostavila **potpuna kontrola ili postigla najviša doza ispitivanog lijeka.
Bulgarian: Дозата постепенно се увеличава на всеки 12 седмици, докато се постигне пълен контрол** или се достигне най-високата доза от изпитваното лекарство.
Croatian: Ako ne dobivate dovoljno lijeka u pluća, neće Vam pomoći s astmom ili KOPB-om onako kako bi
Bulgarian: Ако не получавате достатъчно лекарство в белите дробове, то няма да помогне за Вашата астма или ХОББ, както би трябвало.
Croatian: Primjenu Aerivio Spiromaxa u trudnica treba razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od svakog mogućeg rizika za fetus.
Bulgarian: Приложението на Aerivio Spiromax при бременни жени трябва да се има предвид само ако очакваната полза за майката е по-голяма от всякакви възможни рискове за плода.
Croatian: Alergijske reakcije na Aerivio Spiromax su manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba).
Bulgarian: Алергичните реакции към Aerivio Spiromax са нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души).
Croatian: Odmah posjetite liječnika jer Vam možda
Bulgarian: Веднага посетете Вашия лекар, тъй като може да имате нужда от допълнително лечение.
Croatian: Istodobna primjena s eritromicinom nije bila povezana ni s kakvim ozbiljnim nuspojavama.
Bulgarian: Едновременното приложение с еритромицин не е свързано с някакви сериозни нежелани ефекти.
Croatian: Te nuspojave mogu uključivati nešto od sljedećeg:
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да включват някои от следните:
Croatian: • diuretike, također poznate kao ‘tablete za izmokravanje' koji se primjenjuju za liječenje visokog tlaka.
Bulgarian: Диуретици, известни също като "обезводняващи лекарства", използвани за лечение на високо кръвно налягане.
Croatian: Ovo ispitivanje nije bilo osmišljeno da ispita učinak na
Bulgarian: Това проучване не е планирано да изследва ефекта върху обострянията.
Croatian: • gubitak tjelesne težine
Bulgarian: Загуба на тегло
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти
Croatian: Beta adrenergički blokatori mogu oslabiti ili imati antagonistički učinak salmeterolu.
Bulgarian: Бета-адренергичните блокери могат да отслабят или антагонизират ефекта на салметерол.
Croatian: Ključni nalazi u ispitivanju SMART: primarni ishod
Bulgarian: Основни резултати от SMART: първична крайна точка
Croatian: • glavobolja - obično se poboljšava s nastavkom liječenja
Bulgarian: Главоболие - то обикновено отслабва в хода на лечението.
Croatian: Vrlo je rijetko zabilježeno povišenje razine glukoze u krvi (vidjeti dio 4.8) pa to treba uzeti u obzir kad se propisuje bolesnicima sa šećernom bolešću u anamnezi.
Bulgarian: Има много редки съобщения за повишаване на нивата на кръвната захар (вж. точка 4.8) и това трябва да се има предвид, когато се предписва на пациенти с анамнеза за захарен диабет.
Croatian: Sekundarni ishodi kombinirane smrti svih uzroka ili životno ugrožavajućeg događaja, smrt svih uzroka, ili hospitalizacija svih uzroka nisu postigli statističku značajnost u cijeloj
Bulgarian: Вторичните крайни точки комбиниранаобща смъртност или животозастрашаващо състояние, обща смъртност, или хоспитализация по каквато и да е причина не достигат статистическа значимост в цялата популация.
Croatian: Tako bolesnicima treba savjetovati da pažljivo pročitaju uputu o lijeku i slijede upute za primjenu koje su tamo detaljno opisane.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да се съветват да четат внимателно листовката за пациента и да спазват инструкциите за употреба, които са описани подробно в листовката.
Croatian: • ksantinske lijekove, kao što su aminofilin i teofilin.
Bulgarian: Ксантинови лекарства като аминофилин и теофилин.
Croatian: Salmeterol djeluje lokalno u plućima pa stoga razine u plazmi nisu pokazatelj terapijskih učinaka.
Bulgarian: Салметерол действа локално в белия дроб и следователно плазмените нива не са показателни за терапевтичния ефект.
Croatian: Iznenadno i progresivno slabljenje kontrole astme može ugroziti život i bolesnik treba biti podvrgnut hitnoj liječničkoj procjeni.
Bulgarian: Неочакваното и прогресиращо влошаване на контрола на астмата може да е потенциално животозастрашаващо и пациентът трябва да бъде подложен на спешен медицински преглед.
Croatian: Obavijestite liječnika ako primijetite neki od sljedećih simptoma dok uzimate Aerivio Spiromax jer to mogu biti simptomi plućne infekcije: vrućica ili zimice; pojačano stvaranje sluzi, promjena boje sluzi; pojačan kašalj ili pojačane tegobe s disanjem.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако забележите някой от следните симптоми, докато приемате Aerivio Spiromax, тъй като това може да са симптоми на белодробна инфекция: повишена температура или втрисане; засилено образуване на храчки, промяна в цвета на храчките; засилена кашлица или засилен задух.
Croatian: Drugi neutvrđeni metaboliti također se pronalaze u stolici.
Bulgarian: Други, неидентифицирани метаболити са открити и в изпражненията.
Croatian: Primarni ishod u ispitivanju SMART bio je kombinirani broj smrti povezanih s dišnim sustavom i životno ugrožavajući događaji povezani s dišnim sustavom.
Bulgarian: Първичната крайна точка в SMART е общият брой на смъртните случаи, свързани с дихателната система и на животозастрашаващите събития, свързани с дихателната система.
Croatian: Rizik koji je podebljano otisnut statistički je značajan na razini od 95%.
Bulgarian: Рискът с удебелен шрифт е статистически значим на ниво 95%.
Croatian: • glavobolju ili omamljenost
Bulgarian: Главоболие или сънливост
Croatian: To može dovesti do povećane incidencije sistemskih učinaka (npr. produljenja QTc intervala i palpitacija).
Bulgarian: Това може да доведе до нарастване честотата на системните ефекти (например удължаване QTc-интервала и палпитации).
Croatian: Status s obzirom na preživljenje nakon 3 godine bio je utvrđen za sve bolesnike bez obzira na prestanak uzimanja ispitivanog lijeka.
Bulgarian: Преживяемостта е определена след 3 години при всички пациенти, независимо от това, дали са спрели приема на изпитваното лекарство.
Croatian: Kad Vam je tijelo pod stresom, kao kod vrućice, traume (kao što je nezgoda ili ozljeda), infekcije ili kirurškog zahvata, insuficijencija nadbubrežnih žlijezda može se pogoršati i možete razviti bilo koju od gore navedenih nuspojava.
Bulgarian: Когато организмът Ви е под стрес, като при треска, травма (като злополука или нараняване), инфекция или хирургическа намеса, надбъбречната недостатъчност може да се влоши и може да получите някои от изброените по-горе нежелани реакции.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Croatian: Izvadite Spiromax iz usta i zadržite dah na 10 sekundi ili onoliko
Bulgarian: Извадете устройството Spiromax от устата и задръжте дишането в продължение на 10 секунди или толкова дълго, колкото е комфортно.
Croatian: Sistemska apsorpcija odvija se uglavnom kroz pluća i isprva je brza, a zatim produljena.
Bulgarian: Системната абсорбция се осъществява главно чрез белите дробове и е първоначално бърза, а след това продължителна.
Croatian: Nema pojave dodatnih nuspojava nakon istovremene primjene te dvije djelatne tvari.
Bulgarian: Не се наблюдават допълнителни нежелани реакции след едновременно приложение на двете активни вещества.
Croatian: Nije pokazana jasna korist u usporedbi s primjenom samo inhalacijskog flutikazonpropionata kao početne terapije održavanja kad nisu prisutni jedan ili dva kriterija težine bolesti.
Bulgarian: Не е установено конкретно предимство в сравнение с лечението само с инхалаторен флутиказонов пропионат като начална поддържаща терапия, когато липсват един или два от критериите за тежест.
Croatian: To je važno uvježbati kako biste bili sigurni da primate dozu koja Vam je potrebna.
Bulgarian: Това обучение е важно, за да се гарантира, че получавате дозата, от която се нуждаете.
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа лактоза.
Croatian: Vam je liječnik propisao a da o tome prvo niste razgovarali s liječnikom.
Bulgarian: Ви от Вашият лекар, без предварително да сте говорили с него.
Croatian: Infekcije dišnih putova
Bulgarian: Инфекции на дихателните пътища
Croatian: Neki od tih lijekova mogu povećati količinu salmeterola ili flutikazonpropionata u Vašem tijelu.
Bulgarian: Някои от тези лекарства могат да повишат количеството на салметерол или флутиказонов пропионат в организма Ви.
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (1/100 i 1/10), manje često (1/1000 i 1/100), rijetko (1/10 000 i <1/1000) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотите се дефинират като: много чести (≥1/10), чести (1/100 до 1/10), нечести (1/1 000 до 1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата).
Croatian: Nije poznato može li ovaj lijek prijeći u mačino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство може да преминава в кърмата.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u mjesec GGGG.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката месец ГГГГ.
Croatian: • nizak kalij u krvi
Bulgarian: ниско ниво на калия в кръвта
Croatian: Teška astma u odraslih u dobi od 18 godina i starijih
Bulgarian: Тежка астма при възрастни на 18 и повече години
Croatian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska
Bulgarian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ирландия
Croatian: Samo uzmite sljedeću dozu u
Bulgarian: Просто вземете следващата доза в обичайното време.
Croatian: Zadržite dah na 10 sekundi ili onoliko dugo koliko možete a da Vam je ugodno.
Bulgarian: Задръжте дъха си в продължение на 10 секунди, или колкото Ви е комфортно. 6.
Croatian: Savjetuje se poseban oprez kod akutne teške astme jer taj učinak može biti pojačan istodobnim liječenjem derivatima ksantina, steroidima i
Bulgarian: Препоръчва се особено внимание при остра тежка астма, тъй като този ефект може да бъде засилен от съпътстващо лечение с ксантинови производни, стероиди и диуретици.
Croatian: Tako zrak lakše ulazi i izlazi iz pluća.
Bulgarian: Това улеснява влизането и излизането на въздуха.
Croatian: Ispitanici su primjenjivali salbutamol po potrebi tijekom cijelog trajanja tih ispitivanja.
Bulgarian: Участниците са използвали салбутамол при нужда в целия ход на проучванията.
Croatian: FP 500 N = 1534
Bulgarian: ФП 500 N = 1 534
Croatian: Postojao je trend prema poboljšanom preživljenju ispitanika liječenih salmeterolom/flutikazonpropionatom u usporedbi s placebom tijekom 3 godine, međutim, to nije postiglo razinu statističke značajnosti od p≤0,05.
Bulgarian: Наблюдавана е тенденция към подобряване на преживяемостта при пациенти, лекувани със салметерол/флутиказонов пропионат, в сравнение с плацебо в продължение на 3 години, като тя обаче не достига ниво на статистическа значимост от p≤0,05.
Croatian: Situacije koje potencijalno mogu dovesti do akutne adrenalne krize uključuju traumu, kirurški zahvat, infekciju ili svako brzo sniženje doze.
Bulgarian: Ситуации, които потенциално биха отключили остра надбъбречна криза, включват травма, хирургична операция, инфекция или всяко бързо намаляване на дозата.
Croatian: Također možete opaziti svrbež, osip (koprivnjaču) i oticanje (obično lica, usana, jezika ili grla) ili možete iznenada osjetiti jako ubrzan rad srca ili nesvjesticu ili ošamućenost (što može dovesti do kolapsa i gubitka svijesti).
Bulgarian: Може също така да забележите сърбеж, обрив (копривна треска) и подуване (обикновено на лицето, устните, езика или гърлото), или може изведнъж да почувствате, че сърцето Ви бие много бързо или да Ви прималее и да се почувствате замаяни (което може да доведе до колапс или загуба на съзнание).
Croatian: Nisu bili opaženi klinički značajni učinci na krvni tlak, frekvenciju srca, glukozu u krvi i razine kalija u krvi.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти върху кръвното налягане, сърдечната честота, кръвната захар и нивата на калий в кръвта.
Croatian: • bol u trbuhu
Bulgarian: Болка в стомаха
Croatian: Umjerene/teške egzacerbacije bile su definirane kao pogoršanje simptoma koje iziskuje liječenje peroralnim kortikosteroidima i/ili antibiotcima ili hospitalizaciju.
Bulgarian: Умерените/тежките обостряния се дефинират като влошаване на симптомите, което налага лечение с перорални кортикостероиди и/или антибиотици или хоспитализация.
Croatian: Način primjene/Upute za uporabu
Bulgarian: Начин на приложение/Инструкции за употреба
Croatian: Ritonavir može jako povećati koncentraciju flutikazonpropionata u plazmi.
Bulgarian: Ритонавир може да повиши значително концентрацията на флутиказонов пропионат в плазмата.
Croatian: Astma
Bulgarian: Астма
Croatian: Ispitivanja salmeterola na životinjama pokazala su embriofetalnu toksičnost samo pri visokim razinama izloženosti.
Bulgarian: Проучванията при животни със салметерол показват ембриофетална токсичност само при високи нива на експозиция.
Croatian: Kako bi se osiguralo da bolesnici postignu PIFR potreban da se dostavi potrebna doza, bolesnike treba podučiti uporabi inhalatora Spiromax uključujući uputu o potrebi snažnog udaha (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: С цел да се гарантира, че пациентите постигат нужния PIFR за доставяне на необходимата доза, пациентът трябва да бъде обучен да използва устройството Spiromax, включително с инструкции за необходимостта да се вдишва силно (вж. точка 4.2).
Croatian: Uporaba Aerivio Spiromaxa odvija se u tri jednostavna koraka: otvaranje, udisanje i zatvaranje, koja su
Bulgarian: Използването на Aerivio Spiromax следва три прости стъпки: отваряне, вдишване и затваряне, които са описани по-долу.
Croatian: • šećernu bolest (Aerivio Spiromax može povisiti šećer u krvi)
Bulgarian: захарен диабет (Aerivio Spiromax може да повиши кръвната захар)
Croatian: Posljedica terapije β2-agonistima može biti potencijalno ozbiljna hipokalemija.
Bulgarian: Лечението с β2 агонисти може да доведе до потенциално тежка хипокалиемия.
Croatian: Ako primjenjujete Aerivio Spiromax zbog astme, liječnik će htjeti redovito provjeravati Vaše simptome.
Bulgarian: Ако използвате Aerivio Spiromax за астма, Вашият лекар ще иска редовно да проверява симптомите.
Croatian: Pogledajte uputu za dodatne informacije.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Croatian: Odrasli u dobi od 18 godina i stariji.
Bulgarian: Възрастни на 18 и повече години.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 ili 3 inhalatora.
Bulgarian: Опаковки по 1 или 3 инхалатора.
Croatian: Prije nego što ćete prvi put uporabiti Aerivio Spiromax, trebate ga pripremiti za uporabu na sljedeći način:
Bulgarian: Вашия Aerivio Spiromax за първи път, трябва да го подготвите за използване, както следва:
Croatian: Nemojte koristiti inhalator ako je oštećen ili ako se nastavak za usta odvojio od inhalatora.
Bulgarian: Не използвайте инхалатора, ако е повреден или ако мундщукът се е отделил от инхалатора.
Croatian: Snažno i duboko udahnite kroz nastavak za usta.
Bulgarian: Вдишайте силно и дълбоко през мундщука.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost nakon primjene agonista β2 adrenoreceptora i glukokortikosteroida (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност след прилагане на β2 адренорецепторен агонист и глюкокортикостероиди (вж. точка 5.3).
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza hidrat (vidjeti dio 2 pod „Aerivio Spiromax sadrži laktozu").
Bulgarian: - Другата съставка е лактоза монохидрат (вижте точка 2 раздел "Aerivio Spiromax съдържа лактоза").
Croatian: Dozu treba titrirati na najnižu dozu kojom se održava učinkovita kontrola simptoma.
Bulgarian: Дозата трябва да се титрира до най-ниската доза, при която се поддържа ефективен контрол на симптомите.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, adrenergici u kombinaciji s kortikosteroidima ili drugim lijekovima, osim antikolinergicima, ATK oznaka: R03AK06
Bulgarian: Лекарства за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища, адренергични средства в комбинация с кортикостероиди или други лекарства, с изключение на антихолинергични средства, ATC код: R03AK06
Croatian: Nije moguće slučajno uzeti previše lijeka ili dvostruku dozu u jednom udahu.
Bulgarian: Не е възможно случайно да приемете повече от необходимото лекарство или двойна доза с една инхалация.
Croatian: Beta-blokatori se većinom primjenjuju zbog visokog krvnog tlaka ili srčanih bolesti poput angine.
Bulgarian: Бета-блокерите се използват основно при високо кръвно налягане или заболявания на сърцето като стенокардия.
Croatian: Salmeterol/FP
Bulgarian: Салметерол/ФП
Croatian: • beta-blokatore (kao što su atenolol, propranolol i sotalol).
Bulgarian: Бета-блокери (например атенолол, пропранолол и соталол).
Croatian: Važno je snažno udahnuti kako bi se osiguralo optimalno doziranje.
Bulgarian: Важно е да се вдиша силно, за да се осигури оптимално дозиране.
Croatian: Terapiju treba postupno snižavati na manju dozu pod liječničkim nadzorom.
Bulgarian: Дозата трябва да се намали постепенно под лекарски надзор.
Croatian: Na taj način će se osigurati da razumiju kako ispravno koristiti inhalator i shvate zašto je potrebno snažno udahnuti tijekom inhalacije kako bi uzeli potrebnu dozu.
Bulgarian: Целта е да се гарантира, че те разбират как правилно да използват инхалатора, и че разбират нуждата да вдишат силно, когато инхалират, за да получават необходимата доза.
Croatian: salmeterol placebo
Bulgarian: салметерол плацебо
Croatian: Osim toga, dostupni su samo ograničeni podaci o farmakokinetici salmeterola zato što je tehnički teško procijenjivati lijek u plazmi zbog niskih koncentracija u plazmi pri terapijskim dozama (približno 200 pikograma/ml ili manje) koje se postižu nakon doziranja udisanjem.
Bulgarian: В допълнение има само ограничени данни за фармакокинетиката на салметерол поради техническите трудности за анализиране на лекарството в плазмата поради ниските плазмени концентрации при терапевтични дози (около 200 пикограма/ml или по-малко), постигнати след инхалаторно приложение.
Croatian: Uz to, može nastati hipokalijemija pa je stoga potrebno pratiti razine kalija u serumu.
Bulgarian: Освен това е възможно развитие на хипокалиемия и затова серумните нива на калия трябва да се проследяват.
Croatian: Možete osjetiti nekakav okus nakon udaha.
Bulgarian: Може да усетите вкус, когато правите инхалацията.
Croatian: Glavni dio doze izluči se stolicom u obliku metabolita i nepromijenjenog lijeka.
Bulgarian: Основната част от дозата се екскретира в изпражненията като метаболити и непроменено лекарство.
Croatian: • upala sinusa (sinusitis, osjećaj pritiska i punoće u nosu, obrazima i iza očiju, ponekad s pulsirajućim
Bulgarian: Възпалението на синусите (синузит, чувство на напрежение или запушване на носа, тежест зад скулите и около очите, понякога с пулсираща болка)
Croatian: Laktoza sadrži male količine proteina mlijeka, koji mogu uzrokovati alergijske reakcije.
Bulgarian: Лактозата съдържа малки количества млечен белтък, който може да предизвика алергични реакции.
Croatian: Bolesnici kojima je u prošlosti bilo potrebno hitno liječenje visokim dozama kortikosteroida također mogu biti pod rizikom.
Bulgarian: Възможно е пациенти, които в миналото са имали нужда от висока доза кортикостероид за спешна терапия, също да са с повишен риск.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца или юноши на възраст под 18 години.
Croatian: Znakovi i simptomi predoziranja salmeterolom su omaglica, povećanje sistoličkog krvnog tlaka, tremor, glavobolja i tahikardija.
Bulgarian: Признаците и симптомите на предозиране със салметерол са замаяност, повишаване на систолното кръвно налягане, тремор, главоболие и тахикардия.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi Cushingovog sindroma i supresije nadbubrežnih žlijezda.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на синдром на Cushing и потискане на надбъбречната функция.
Croatian: Informacija o toj interakciji za inhalacijski flutikazonpropionat nema, ali očekuje se izrazito povišenje razina flutikazonpropionata u plazmi.
Bulgarian: Липсва информация за такова взаимодействие при инхалаторен флутиказонов пропионат, но се очаква значително нарастване на плазмените нива на флутиказонов пропионат.
Croatian: Pri sustavnoj i topikalnoj uporabi kortikosteroida moguća je pojava poremećaja vida.
Bulgarian: При системно и локално приложение на кортикостероиди са възможни съобщения за зрителни смущения.
Croatian: Vjerojatno postoji sličan rizik od interakcija s drugim jakim inhibitorima CYP3A4 (npr. itrakonazolom, telitromicinom, ritonavirom).
Bulgarian: Очаква се да съществува подобен риск за взаимодействие с други мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. итраконазол, телитромицин, ритонавир).
Croatian: N/P
Bulgarian: N/A
Croatian: • Provjerite pokazatelj doza da vidite ima li u inhalatoru 60 udaha.
Bulgarian: Проверете индикатора на дозата, за да се убедите, че има 60 инхалации в инхалатора.
Croatian: To može dovesti do značajnog povećanja incidencije drugih sistemskih učinaka liječenja salmeterolom (npr. produljenja QTc intervala i palpitacije) u usporedbi s liječenjem samo salmeterolom ili samo ketokonazolom (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Това може да доведе до увеличаване на честотата на други системни ефекти от лечението със салметерол (напр. удължаване на QTc интервала и палпитации), в сравнение с лечение само със салметерол или само с кетоконазол (вж. точка 4.4).
Croatian: Kombinirano smrt ili životno ugrožavajući događaj povezani s astmom Bolesnici koji uzimaju inhalacijske
Bulgarian: Комбинирана - смърт, свързана с астма или животозастрашаващо събитие Пациенти, използващи инхалаторни стероиди