FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Doxyprex fremtræder som små, gule korn, der indeholder 100 mg doxycyclin base som hyclat pr. gram produkt.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Doxyprex ma postać żółtych granulek zawierających 100 mg doksycykliny w postaci hyklanu w gramie produktu.
Danish: Den anbefalede dosis er 10 mg doxycyclin/kg kropsvægt/dag (svarende til 1 g Doxyprex/10 kg kropsvægt) i 7 på hinanden følgende dage.
Polish: Dawka zalecana wynosi 10 mg doksycykliny/kg masy ciała/dobę (odpowiednik 1 g preparatu Doxyprex/10 kg masy ciała) przez 7 kolejnych dni.
Danish: Ansøgeren godtgjorde ved disse referencer, at produktet opfylder kriterierne for en ansøgning baseret på almindelig anerkendt anvendelse.
Polish: Poprzez tę literaturę wnioskodawca wykazał, że preparat spełnia kryteria ugruntowanego zastosowania medycznego.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI WŁAŚCIWE
Danish: Fax: +34 933 727 556 e-mail: invesa@invesagroup.com
Polish: Faks: +34 933 727 556
Danish: Ansøgeren forelagde dokumentation for virkningen af de aktive indholdsstof doxycyclin mod M. hyopneumoniae hos svin, baseret på publikationer og MICbestemmelser.
Polish: Wnioskodawca przedstawił dowody na skuteczność substancji czynnej - doksycyklinyprzeciwko M. hyopneumoniae u świń na podstawie opublikowanej literatury oraz badań MIC. Są to wszystkie pozycje literatury przedstawione w oryginalnym zgłoszeniu.
Danish: Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Polish: Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {<DATO/MÅNED/ÅR>}
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI {<DD/MM/RRRR>}
Danish: Må ikke administreres til dyr med leverskader.
Polish: Nie podawać zwierzętom z uszkodzeniem wątroby.
Danish: Ansøgeren oplyste, at de aktive sammenligningsprodukter i den vigtigste feltundersøgelse ikke var blevet valgt med henblik på at sammenligne det foreslåede produkt med et produkt, der havde været anvendt med samme foreslåede dosering i Fællesskabet i de seneste ti år.
Polish: Wnioskodawca wyjaśnił, że jego wybór kontroli dodatniej w głównym badaniu terenowym nie miał na celu porównania jego preparatu z preparatem, który był stosowany w takiej samej proponowanej dawce na terenie Wspólnoty od co najmniej 10 lat. Dwie kontrole dodatnie wybrano natomiast dlatego, że w tym czasie w Hiszpanii nie było dostępnych preparatów referencyjnych w postaci premiksów opartych na doksycyklinie.
Danish: Desuden giver feltundersøgelsen ikke dokumentation for virkningen mod M. hyopneumoniae, da dens tilstedeværelse ikke blev påvist.
Polish: Skuteczności przeciwko M. hyopneumoniae nie oceniano dodatkowo w badaniu terenowym, gdyż nie wykazano obecności tego mikroorganizmu.
Danish: Da bakteriers følsomhed over for doxycyclin varierer, bør produktets anvendelse baseres på bakteriologiske prøver og følsomhedsbestemmelse eller på nyere erfaringer fra det pågældende opdræt.
Polish: Ze względu na zmienność wrażliwości bakterii na doksycyklinę, stosowanie produktu powinno być oparte na pobraniu próbek bakteriologicznych i badaniu wrażliwości lub na wynikach uzyskanych niedawno w danej hodowli.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Kød og indvolde: 7 dage.
Polish: OKRES KARENCJI Mięso i podroby: 7 dni.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Anvendes i foder
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podawać z paszą.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Doxyprex 100 mg/g Premix
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Doxyprex 100 mg/g Premiks
Danish: Det elimineres hovedsageligt gennem tyndtarmen, hvilket udgør en fordel i forhold til resten af tetracyclinerne, fordi det ikke akkumuleres i organismen, når nyrefunktionen er nedsat, eftersom det ikke er dets hovedeliminationsvej.
Polish: Zaletą w porównaniu z innymi tetracyklinami jest brak akumulacji w organizmie w przypadku upośledzenia czynności nerek (które nie stanowią dominującej drogi eliminacji).
Danish: Doxyprex 100 mg/g Premix
Polish: Doxyprex 100 mg/g Premiks
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at underbygge indikation og dosering som drøftet under den nyligt stedfundne gensidige anerkendelsesprocedure.
Polish: Podmiot odpowiedzialny (MAH) został poproszony o uzasadnienie wskazania i dawkowania omawianego podczas niedawnej MRP.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr På grund af bakteriers varierende følsomhed over for doxycyclin bør produktets anvendelse baseres på bakteriologisk prøvetagning og sensitivitetstestning eller nylig erfaring på gården og tage hensyn til officielle og lokale antimikrobielle politikker.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W związku ze zmienną wrażliwością bakterii na doksycyklinę, stosując produkt należy kierować się wynikiem badania bakteriologicznego i antybiogramem lub własnym doświadczeniem w postępowaniu ze zwierzętami w niedawnym okresie, biorąc pod uwagę urzędowe i lokalne zasady postępowania przeciwdrobnoustrojowego.
Danish: 10. UDLØBSDATO
Polish: DATA WAŻNOŚCI
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)/
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/NUMER PROCEDURY WZAJEMNEGO UZNAWANIA
Danish: Anvendelse frarådes til drægtige dyr og under laktation.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu u loch ciężarnych i w okresie laktacji.
Danish: Startfoder til smågrise I (komplet foder op til ca. 20 kg kropsvægt) Startfoder til smågrise II (komplet foder op til ca. 35 kg kropsvægt) Komplet foder til slagtesvin op til ca. 50 kg kropsvægt Komplet foder til slagtesvin på ca. 50 kg kropsvægt Komplet foder til slagtesvin på ca. 35 kg kropsvægt
Polish: Pierwsza pasza dla prosiąt I (pasza pełnodawkowa stosowana do ok. 20 kg masy ciała zwierzęcia) Pierwsza pasza dla prosiąt - pasza II (pasza pełnodawkowa stosowana do ok. 35 kg masy ciała zwierzęcia)
Danish: CVMP indledte på sit møde den 21.-22. juni 2006 en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, for Doxyprex premix, 100 mg.
Polish: Podczas spotkania, które odbyło się w dniach 21-22 marca 2006 r., CVMP rozpoczął procedurę przekazania na podstawie art. 33 ust.
Danish: Sagen blev indbragt for CVMP i henhold til artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer.
Polish: 4 dyrektywy 2001/82/WE ze mianami, sprawę skierowano do CVMP.
Danish: Må ikke administreres sammen med oxidanter.
Polish: Nie podawać z substancjami utleniającymi.
Danish: Der kan forekomme fordøjelsesændringer ved forskydninger i tarmfloraen under meget langvarige behandlinger.
Polish: W przypadkach bardzo długiego leczenia mogą pojawić się zaburzenia trawienne spowodowane przez dysbakteriozę jelitową.
Danish: Anvendelse frarådes under drægtighed og laktation.
Polish: Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji.
Danish: Ansøger eller indehaver af markedsføringstillade lse
Polish: Wnioskodawca lub podmiot odpowiedzialny
Danish: INDLÆGSSEDDEL Doxyprex 100 mg/g Premix
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Doxyprex 100 mg/g Premiks
Danish: Det virker på 30S ribosomale bakterielle subunit i en reversibel forening ved at blokere bindingen af aminoacyl-tRNA (transport-RNA) til mRNA/ribosomkomplekset, hvorved tilføjelsen af nye aminoacider til den voksende peptidkæde undgås, og proteinsyntesen derfor forstyrres.
Polish: Doksycyklina jest półsyntetyczną tetracykliną, pochodną oksytetracykliny, działającą na podjednostkę 30S rybosomu bakteryjnego, z którym łączy się w sposób odwracalny, blokując wiązanie aminoacylotRNA (RNA transferowego) z kompleksem mRNA-rybosom.
Danish: EXP {måned/år}
Polish: Data ważności {miesiąc/rok}
Danish: Ved at foretage en gennemgang af data fra feltundersøgelser i de forelagte litteraturreferencer blev der kompenseret for manglerne i den kliniske hovedundersøgelse til påvisning af produktets virkning til behandling af P. multocida and B. bronchiseptica.
Polish: Niedociągnięcia w głównym badaniu klinicznym wykazującym skuteczność preparatu w leczeniu zakażeń wywołanych przez P. multocida i B. bronchiseptica zostały skompensowane omówieniem danych terenowych w przedstawionej literaturze na temat preparatu.
Danish: Må ikke administreres sammen med antacider, kaolin og jernpræparater.
Polish: Nie podawać razem z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy, kaolinem i preparatami żelaza.
Danish: Følgende komplette fodertyper til svin kan bruges til fremstilling af medicineret foder: Startfoder til smågrise I (komplet foder op til ca. 20 kg kropsvægt) Startfoder til smågrise II (komplet foder op til ca. 35 kg kropsvægt) Komplet foder til slagtesvin op til ca. 50 kg kropsvægt Komplet foder til slagtesvin på ca. 50 kg kropsvægt Komplet foder til slagtesvin på ca. 35 kg kropsvægt Der bør anvendes en horisontal ribbonblander til at tilsætte produktet til foderet.
Polish: Pasza pełnodawkowa dla tuczników o wadze do 50 kg Pasza pełnodawkowa dla tuczników o wadze około 50 kg Pasza pełnodawkowa dla tuczników o wadze około 35 kg Do wprowadzenia produktu do paszy należy zastosować mieszalnik poziomy wstęgowy.
Danish: Subkutan anvendelse Hætteglas 500 ml
Polish: Droga podania Opakowan ie
Danish: Indgivelsesvej
Polish: Podanie podskórne
Danish: EU-nummer
Polish: Zawarto ść
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Polish: Postać farmaceutyczna
Danish: ATCvet-kode: QJ01FA94.
Polish: Kod ATCvet: QJ01FA94.
Danish: Disse tegn forsvinder inden for få minutter.
Polish: Objawy te ustępują w ciągu kilku minut.
Danish: Vask hænder efter brugen.
Polish: Po zastosowaniu umyć ręce.
Danish: MLSB resistens kan være konstitutiv eller induktiv.
Polish: Oporność MLSB może być typu konstytutywnego lub induktywnego.
Danish: Særlige advarsler for får:
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla owiec:
Danish: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
Polish: Tulatromycyna (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter med 3 års mellemrum.
Polish: Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata a później raportów 3 letnich.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 19/09/2008.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 19/09/2008.
Danish: Den aktive substans i Draxxin er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancjaczynna w Draxxin jest substancjądozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Danish: Hvis der forekommer en overfølsomhedsreaktion, skal der øjeblikkeligt gives passende behandling.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy natychmiast zastosować odpowiednie leczenie.
Danish: Draxxin må kun anvendes til svin, som forventes at udvikle sygdommen inden for 2-3 dage.
Polish: Draxxin powinien być stosowany, jeśli spodziewany jest rozwój choroby u świń w ciągu 2-3 dni.
Danish: Tulathromycin er irriterende for øjnene.
Polish: Tulatromycyna jest drażniąca dla oczu.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Danish: Rue Laid Burniat 1
Polish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Danish: Krydsresistens med andre macrolider forekommer.
Polish: Występuje oporność krzyżowa z innymi makrolidami.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11/11/2003.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/11/2003.
Danish: Plasmaproteinbindingen var ca. 60-75%.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 60-75%.
Danish: De virker ved at stimulere spaltningen af peptidyl-tRNA fra ribosomerne under translokationsprocessen.
Polish: Ich działanie polega na nasileniu odłączania peptydylo-tRNA od rybosomów podczas procesu translokacji.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Danish: BELGIEN
Polish: FRANCJA
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA,SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB
Danish: Svin og får: i.m.
Polish: Świnie i owce: i.m.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Tulathromycin er irriterende for øjnene.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Tulatromycyna jest drażniąca dla oczu.
Danish: Monothioglycerol
Polish: Monotioglicerol
Danish: Det anbefales at behandle dyrene i den tidlige fase af sygdomsforløbet og at vurdere virkningen indenfor 48 timer efter injektionen.
Polish: Zaleca się leczenie zwierząt we wczesnych stadiach choroby i ocenę skutków leczenia w ciągu 48 godzin po podaniu.
Danish: Hvis de kliniske tegn på luftvejsinfektion fortsætter eller forværres, eller hvis der er tilbagefald, så bør der behandles med et andet antibiotikum og fortsættes hermed indtil de kliniske tegn er forsvundet.
Polish: Jeżeli objawy kliniczne choroby układu oddechowego utrzymują się, uległy zaostrzeniu lub doszło do nawrotu choroby, należy zmienić terapię wprowadzając inny antybiotyk, który powinien być stosowany do momentu ustąpienia objawów klinicznych.
Danish: Den officielle nationale og regionale politik om antimikrobielle midler skal tages i betragtning ved brugen af veterinærlægemidlet.
Polish: Podczas stosowania produktu należy wziąć pod uwagę oficjalne narodowe i regionalne wytycznyne dotyczące prowadzenia terapii antybiotykowej.
Danish: Kvæg, svin og får.
Polish: Bydło, świnie i owce.
Danish: EXP Efter anbrud anvendes inden:
Polish: EXP Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do:
Danish: Tulathromycin er et semisyntetisk macrolidt antimikrobielt stof, som kommer fra et fermenterings produkt.
Polish: Tulatromycyna jest półsyntetycznym antybiotykiem makrolidowym, który otrzymywany jest z produktu fermentacji.
Danish: In vivo koncentrationen af tulathromycin på infektionsstedet i lungerne er ikke kendt.
Polish: Jednak stężenie tulatromycyny in vivo w miejscu zakażenia w płucach nie jest znane.
Danish: Kvæg: 22 dage.
Polish: Bydło: 22 dni.
Danish: Antibiotikabehandling af godartet klovsyge anses ikke for hensigtsmæssigt.
Polish: Leczenie antybiotykami w łagodnej postaci zanokcicy nie jest uznawane za odpowiednie.
Danish: Draxxin har vist begrænset virkning hos får med svære kliniske tegn eller kronisk klovsyge og bør derfor kun gives i tilfælde af tidlige faser af klovsyge.
Polish: Draxxin wykazuje ograniczoną skuteczność u owiec z ciężkimi objawami klinicznymi lub przewlekłą postacią zanokcicy, dlatego też powinien być on podawany tylko w początkowym stadium rozwoju choroby.
Danish: Kvæg: s.c.
Polish: DROGA (-I) PODANIA Bydło: s.c.
Danish: Virkningen af antimikrobiel behandling af klovsyge kan nedsættes af andre faktorer såsom våde omgivelser såvel som uhensigtsmæssig driftsledelse.
Polish: Skuteczność leczenia przeciwbakteryjnego zanokcicy może być ograniczana przez inne czynniki, takie jak wilgotne środowisko, jak również niewłaściwy sposób zarządzania fermą.
Danish: Laboratoriestudier med rotter og kaniner har ikke vist nogle teratogene, føtotoxiske eller maternotoxiske egneskaber.
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone na szczurach i królikach nie dostarczyły żadnych dowodów działania teratogennego bądź toksycznego dla płodu i samicy.
Danish: Ved alle luftvejsinfektioner anbefales det at behandle dyrene i den tidlige fase af sygdomsforløbet og at vurdere virkningen indenfor 48 timer efter injektionen.
Polish: Podczas leczenia chorób układu oddechowego zaleca się leczenie zwierząt we wczesnych stadiach choroby i ocenę skutków leczenia w ciągu 48 godzin po podaniu.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Muskel Hud og fedt i naturligt forhold Lever Nyre
Polish: Mięśnie Skóra+ Tłuszcz w naturalnych proporcjach Wątroba
Danish: Tulathromycin
Polish: Tulatromycyna
Danish: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy
Polish: 2-etylotetrahydroksyheksametylo-11[[3,4,6-trideoksy
Danish: Plasmaproteinbindingen var lav, omkring 40%.
Polish: Wiązanie z białkami osocza było niewielkie i wynosiło około 40%.
Danish: Det udskiller sig fra mange andre macrolider ved den lange virkningstid som delvis skyldes de tre aminogrupper.
Polish: Różni się od wielu innych makrolidów wydłużonym czasem działania, co jest częściowo spowodowane obecnością trzech grup aminowych, dzięki którym została ona zaliczona do chemicznej podklasy trójamilidów (ang. triamilide).
Danish: Hætteglasset med 500 ml må ikke bruges til svin og får.
Polish: Fiolki o pojemności 500 ml nie mogą być przeznaczone do stosowania u świń i owiec.
Danish: Kvæg 300 μg/kg 200 μg/kg
Polish: Bydło 300μg/kg 200 μg/kg
Danish: Bør ikke anvendes samtidigt med andre macrolider eller lincosamider.
Polish: Nie podawać produktu jednocześnie z innymi makrolidami lub linkozamidami.
Danish: Det anbefales at benytte en gennemstikskanyle eller automatsprøjte ved gentagne udtag fra beholder for at undgå overdreven gennemhulning af proppen.
Polish: W przypadku stosowania fiolek wielokrotnego użycia, zaleca się użycie igły do aspiracji lub automatu do wstrzykiwań, aby uniknąć nadmiernego uszkodzenia korka.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke klarlagt.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego stosowanego w okresie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Danish: Svin: 13 dage.
Polish: Świnie:13 dni.
Danish: For at sikre korrekt dosering skal legemsvægten bestemmes så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Polish: Aby uniknąć podania zbyt niskiej dawki i zagwarantować właściwe dawkowanie, należy z możliwie największą dokładnością ocenić masę ciała zwierzęcia.
Danish: Må ikke administreres samtidig med antimikrobielle midler med samme virkningsmekanisme såsom macrolider og lincosamider.
Polish: Nie podawać jednocześnie z innymi antybiotykami o podobnym mechanizmie działania, takimi jak makrolidy lub linkozamidy.
Danish: Får: 16 dage.
Polish: Owce: 16 dni.
Danish: Hos kvæg doseret med 5-6 gange anbefalet dosis er observeret mild myokardiedegeneration.
Polish: U bydła otrzymującego dawkę 5-6-krotnie wyższą niż zalecana, stwierdzono łagodne zwyrodnienie mięśnia sercowego.
Danish: Tulathromycin kan give sensibilisering ved hudkontakt.
Polish: Tulatromycyna może powodować reakcję uczuleniową przy kontakcie ze skórą.
Danish: Pakningsstørrelse: Papæske med 1 hætteglas.
Polish: Wielkość opakowania: pudełko tekturowe zawierające jedną fiolkę.
Danish: Farmakologisk aktive stof
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Danish: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIG
Polish: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse
Danish: Bør ikke anvendes samtidigt med andre macrolider eller lincosamider (se pkt.
Polish: Nie podawać produktu jednocześnie z innymi makrolidami lub linkozamidami (patrz punkt 4.8).
Danish: I tilfælde af kontakt med huden ved hændeligt uheld, bør det berørte område vaskes omgående med sæbe og vand.
Polish: Po przypadkowym kontakcie ze skórą, należy natychmiast przemyć to miejsce wodą z mydłem.
Danish: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIG
Polish: 37530 Pocé-sur-Cisse
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Danish: Navn og adresse på fremstillerene ansvarlig for batchfrigivelse
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii:
Danish: Subkutan applikation af Draxxin til kvæg forårsager ofte forbigående smertereaktion og lokal hævelse på injektionsstedet, som kan vedvare i op til 30 dage.
Polish: Podskórne podawanie produktu Draxxin u bydła powoduje bardzo często przejściowe reakcje bólowe i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który może utrzymać się do 30 dni po podaniu.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Behandling skal baseres på følsomhedstest af bakterien isoleret fra dyret.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierząt.
Danish: I både bovine og porcine polymorfonukleære celler (PMN'er, neutrofiler) fremmer tulathromycin apoptose (programmeret celledød) og nedbrydning af apototiske celler af makrofager.
Polish: Zarówno w bydlęcych, jak i świńskich komórkach polimorfojądrzastych (PMN, neutrofile) tulatromycyna doprowadza do apoptozy (zaprogramowana śmierć komórki) i uprzątania martwych komórek przez makrofagi.
Danish: Biotilgængeligheden af tulathromycin efter subkutan administration var hos kvæg ca. 90%.
Polish: Biodostępność tulatromycyny u bydła po podaniu podskórnym wynosiła około 90%.
Danish: Det nedsætter produktionen af de pro-inflammatoriske mediatorer leukotrien B4 og CXCL-8 og inducerer produktion af det antiinflammatoriske og pro-opløsende lipid lipoxin A4.
Polish: Obniża produkcję mediatorów prozapalnych - leukotrienów B4 i CXCL-8 oraz indukuje produkcję przeciwzapalnych i ułatwiających rozpuszczanie lidów - lipoksyn A4.
Danish: Behandling af Infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK) forårsaget af tulathromycinfølsomme Moraxella bovis.
Polish: Leczenie zakaźnego zapalenia rogówki i spojówki bydła (IBK) związanego z zakażeniem Moraxella bovis wrażliwą na tulatromycynę.
Danish: Behandling af tidlige faser af smitsom pododermatisis (klovsyge), som er forbundet med den virulente Dichelobacter nodosus, som kræver systemisk behandling.
Polish: Leczenie wczesnego stadium zakaźnej zanokcicy wywołanej przez wirulentny Dichelobacter nodosus wymagający leczenia ogólnoustrojowego.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.