FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft de vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen direkte eller indirekte skadelige effekter vedrørende fertilitet.
Dutch: Hoe houdt u uw pen vast?
Norwegian Bokmål: Slik holder du pennen:
Dutch: Neem contact op met uw apotheker als de pen niet voldoet aan deze veiligheidscontroles.
Norwegian Bokmål: Kontakt apoteket dersom pennen ikke består én eller flere av disse kontrollene.
Dutch: Eventueel overgebleven oplossing in de injectieflacon mag niet meer worden gebruikt en dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Norwegian Bokmål: Eventuelt gjenværende oppløsning i hetteglasset skal ikke brukes og bør destrueres i henhold til lokale krav.
Dutch: • verschijnselen van lage aantallen witte bloedcellen, zoals koorts, keelpijn of mondzweren door infecties (neutropenie)
Norwegian Bokmål: • tegn på lavt nivå av hvite blodceller, slik som feber, sår hals eller munnsår på grunn av infeksjoner (nøytropeni)
Dutch: Cosentyx heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Cosentyx har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Cosentyx wordt gebruikt bij volwassenen met actieve arthritis psoriatica en kan alleen gebruikt worden of samen met een ander geneesmiddel genaamd methotrexaat.
Norwegian Bokmål: Cosentyx brukes hos voksne med aktiv psoriasisartritt, og kan brukes alene eller sammen med et annet legemiddel som kalles metotreksat.
Dutch: Na voldoende training van de subcutane injectietechniek kunnen patiënten Cosentyx zelf injecteren als een arts vaststelt dat de patiënt hiervoor in aanmerking komt.
Norwegian Bokmål: Etter riktig opplæring i subkutan injeksjonsteknikk kan pasienten selv injisere Cosentyx, dersom en lege avgjør at dette er hensiktsmessig.
Dutch: ** p-waarden versus placebo en gecorrigeerd voor multipliciteit: p<0,0001.
Norwegian Bokmål: ** p-verdier versus placebo og justert for mangfoldighet: p < 0,0001.
Dutch: Tabel 2 Samenvatting van PASI 50/75/90/100 & IGA mod 2011 klinische respons "gaaf" of "bijna gaaf" in de psoriasisonderzoeken 1, 3 en 4 (ERASURE, FEATURE en JUNCTURE)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Oppsummering av PASI 50/75/90/100 & IGA mod 2011 "tilhelet" eller "nesten tilhelet" klinisk respons i psoriasisstudie 1, 3 og 4 (ERASURE, FEATURE og JUNCTURE)
Dutch: De klaring en het distributievolume van secukinumab nemen toe wanneer het lichaamsgewicht toeneemt.
Norwegian Bokmål: Effekt av vekt på farmakokinetikk Clearance og distribusjonsvolum av sekukinumab øker når kroppsvekten øker.
Dutch: Binnen elke systeem/orgaanklasse zijn de bijwerkingen gerangschikt aan de hand van de frequentie, met de meest voorkomende eerst.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver organklasse er bivirkningene rangert etter frekvens, med de hyppigste bivirkningene først.
Dutch: U en uw arts moeten samen besluiten of u Cosentyx bij uzelf zal injecteren.
Norwegian Bokmål: Du og legen din skal avgjøre om du skal injisere Cosentyx selv.
Dutch: Dit is een ontstekingsziekte die vooral de wervelkolom treft en daar ontstekingen van de gewrichten veroorzaakt.
Norwegian Bokmål: Dette er en betennelsessykdom som primært påvirker ryggraden og forårsaker betennelse av leddene i ryggsøylen.
Dutch: Niet gebruiken als het veiligheidszegel is verbroken.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes dersom sikkerhetsforseglingen har blitt brutt.
Dutch: Hoeveel Cosentyx wordt er gegeven en hoelang?
Norwegian Bokmål: Hvor mye Cosentyx blir gitt og for hvor lenge
Dutch: Stop met het gebruik van Cosentyx en vertel het uw arts onmiddellijk of zoek medische hulp als u een van de volgende bijwerkingen krijgt:
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Cosentyx og informer legen din eller søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du får noen av følgende bivirkninger.
Dutch: Dit is een ontstekingsziekte van de gewrichten die vaak samengaat met psoriasis.
Norwegian Bokmål: Dette er en betennelsessykdom i leddene, ofte forbundet med psoriasis.
Dutch: De stroom steriel water voor injecties moet op het poeder zijn gericht.
Norwegian Bokmål: Strømmen av sterilt vann til injeksjonsvæsker skal rettes direkte mot pulveret.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van secukinumab 150 mg en 300 mg werden beoordeeld versus placebo of etanercept.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av 150 mg og 300 mg sekukinumab ble undersøkt i forhold til enten placebo eller etanercept.
Dutch: Binnen elke frequentiecategorie zijn de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Dutch: IL-17A is een van nature voorkomende cytokine die betrokken is bij normale ontstekings- en immuunreacties.
Norwegian Bokmål: IL-17A er et naturlig forekommende cytokin som er involvert i vanlige betennelses- og immunresponser.
Dutch: • Verwijder de dop pas wanneer u klaar bent om de pen te gaan gebruiken.
Norwegian Bokmål: • Fjern først hetten når du er klar til å bruke pennen.
Dutch: • als u op dit moment een infectie heeft.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en nåværende infeksjon.
Dutch: Na bewaren bij 2°C tot 8°C moet de oplossing vóór toediening eerst gedurende ongeveer 20 minuten op kamertemperatuur komen.
Norwegian Bokmål: Etter oppbevaring ved 2 °C til 8 °C, skal oppløsningen stå i romtemperatur i ca. 20 minutter før administrasjon.
Dutch: In psoriasisonderzoek 1 (ERASURE) werden 738 patiënten bestudeerd.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 1 (ERASURE) evaluerte 738 pasienter.
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyse toonde aan dat secukinumab werd geabsorbeerd met een gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van 73% bij patiënten met plaque psoriasis.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste at sekukinumab ble absorbert med en gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet på 73 % hos pasienter med plakkpsoriasis.
Dutch: Grotere verschillen in responspercentages, waarbij 300 mg beter was dan 150 mg, werden gezien bij anti-TNFα-IR patiënten (n=36) in vergelijking tot anti-TNFα-naïeve patiënten (n=114).
Norwegian Bokmål: Større forskjeller i responsrater, i favør 300 mg over 150 mg, ble observert i anti-TNFα-IR pasienter (n = 36), sammenlignet med anti-TNFα-naive pasienter (n = 114).
Dutch: Figuur 2 ACR20-respons in PsA-onderzoek 2 in de tijd tot en met week 52
Norwegian Bokmål: Figur 2 ACR 20 respons i PsA studie 2 over tid frem til uke 52
Dutch: Bij het behandelsucces "gaaf" of "bijna gaaf" waren er geen verschijnselen van psoriasis of normale tot roze verkleuring van de laesies, geen verdikking van de plaque en geen tot minimale focale schilfering.
Norwegian Bokmål: Behandlingssuksess for "tilhelet" eller "nesten tilhelet" består av ingen tegn til psoriasis eller normale til rosafargete lesjoner, ingen fortykning av plakket og ingen til minimal fokal skjelling.
Dutch: Voor andere patiënten met arthritis psoriatica:
Norwegian Bokmål: For andre pasienter med psoriasisartritt:
Dutch: Als u actieve arthritis psoriatica heeft, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har aktiv psoriasisartritt vil du først få andre legemidler.
Dutch: De co-primaire eindpunten in de placebo- en actief-gecontroleerde onderzoeken waren het percentage patiënten dat een PASI 75-respons bereikte en een IGA mod 2011-respons "gaaf" of "bijna gaaf" versus placebo in week 12 (zie tabel 2 en 3).
Norwegian Bokmål: De ko-primære endepunktene i de placebo- og aktivt kontrollerte studiene var den andelen av pasienter som oppnådde en PASI 75-respons og IGA mod 2011-respons på "tilhelet" eller "nesten tilhelet" i forhold til placebo i uke 12 (se tabell 2 og 3).
Dutch: Het is niet bekend of secukinumab in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om sekukinumab blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Dutch: ETIKET PEN
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL PENN
Dutch: Laat de zuiger langzaam los en laat de veiligheidsbescherming van de naald automatisch de blootliggende naald bedekken.
Norwegian Bokmål: Slipp stempelet langsomt og la sprøytebeskyttelsen automatisk dekke den eksponerte kanylen.
Dutch: Cosentyx wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende ontstekingsziekten:
Norwegian Bokmål: Cosentyx brukes til å behandle følgende betennelsessykdommer:
Dutch: De oplossing voor subcutane injectie moet zonder onderbreking worden bereid met gebruik van aseptische technieken.
Norwegian Bokmål: Tilberedningen av oppløsningen til subkutan injeksjon må skje uten avbrytelse og det må sikres at aseptisk teknikk benyttes.
Dutch: Voor primaire eindpunten en de belangrijkste secundaire eindpunten werden bij PsA-patiënten vergelijkbare responsen waargenomen, ongeacht of ze wel of niet gelijktijdige behandeling met MTX kregen.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende respons for primære endepunkter og sekundære hovedendepunkter ble sett hos PsA pasienter uavhengig av om de samtidig fikk metotreksat-behandling eller ikke.
Dutch: Ernstige infecties werden gemeld bij 1,2% van de met secukinumab behandelde patiënten (0,015 per patiëntjaar van follow-up).
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner ble rapportert hos 1,2 % av pasientene behandlet med sekukinumab (0,015 per pasientår med oppfølging).
Dutch: Ernstige infecties zijn waargenomen bij patiënten die secukinumab kregen in de postmarketingsetting.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner har blitt observert hos pasienter som har fått sekukinumab etter markedsføring.
Dutch: Na het injecteren van het geneesmiddel wordt de veiligheidsbescherming van de spuit geactiveerd zodat de naald wordt afgeschermd.
Norwegian Bokmål: Etter at legemidlet har blitt injisert vil sprøytebeskyttelsen aktiveres slik at kanylen dekkes.
Dutch: Duw de zuiger langzaam zo ver mogelijk omlaag zodat de zuigerkop zich volledig tussen de zijvleugels van de veiligheidsbescherming van de spuit bevindt.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet ned så sakte som mulig slik at stempelhodet når helt inn mellom sprøytebeskyttelsesvingene.
Dutch: Gedurende de gehele behandelperiode (in totaal werden 3.430 patiënten behandeld met secukinumab gedurende maximaal 52 weken voor de meeste patiënten) werden infecties gemeld bij 47,5% van de met secukinumab behandelde patiënten (0,9 per patiëntjaar van follow-up).
Norwegian Bokmål: Gjennom hele behandlingsperioden (totalt 3430 pasienter behandlet med sekukinumab i opptil 52 uker for flertallet av pasientene), ble infeksjoner rapportert hos 47,5 % av pasientene behandlet med sekukinumab (0,9 per pasientår med oppfølgning).
Dutch: In psoriasisonderzoek 5 (SCULPTURE) werden 966 patiënten beoordeeld.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 5 (SCULPTURE) undersøkte 966 pasienter.
Dutch: Dit is bedoeld ter bescherming van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, patiënten die zichzelf injecties geven met door een arts voorgeschreven geneesmiddelen en van personen die patiënten helpen die zichzelf injecties geven, om verwondingen door prikaccidenten te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Denne skal bidra til å beskytte helsepersonell, pasienter som selv injiserer legemidler forskrevet av lege, og personer som hjelper selvinjiserende pasienter, mot å bli stukket av kanylen ved et uhell.
Dutch: In een placebo-gecontroleerd onderzoek werden 102 patiënten onderzocht met matige tot ernstige hoofdhuidpsoriasis, gedefinieerd als een Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI-)score van ≥12, een IGA mod 2011-score voor alleen de hoofdhuid van 3 of hoger en ten minste 30% van de hoofdhuidoppervlakte aangedaan.
Norwegian Bokmål: En placebokontrollert studie undersøkte 102 pasienter med moderat til alvorlig hodebunnspsoriasis, definert ved at man har en "Psoriasis Scalp Severity Index" (PSSI) score på ≥12, en IGA mod 2011 kun hodebunn score på 3 eller høyere og minst 30 % av hodebunnen påvirket.
Dutch: De gemiddelde systemische klaring (CL) na een enkelvoudige intraveneuze toediening aan patiënten met plaque psoriasis varieerde van 0,13 tot 0,36 l/dag.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance (Cl) etter en enkelt intravenøs administrasjon hos pasienter med plakkpsoriasis varierte fra 0,13 til 0,36 l/dag.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetssreaksjoner
Dutch: Ernstige infecties deden zich voor bij 0,14% van de met secukinumab behandelde patiënten en bij 0,3% van de met placebo behandelde patiënten (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner oppstod hos 0,14 % av pasientene behandlet med sekukinumab og hos 0,3 % av pasientene behandlet med placebo (se pkt.
Dutch: In al deze gevallen de gehele productverpakking inleveren bij de apotheek.
Norwegian Bokmål: I alle disse tilfellene skal hele pakningen returneres til apoteket.
Dutch: Een effect van remming van structurele schade werd waargenomen bij anti-TNFα-naïeve en anti-TNFα-IR-patiënten en bij patiënten behandeld met en zonder gelijktijdig MTX.
Norwegian Bokmål: En hemmingseffekt på strukturell skade ble observert hos anti-TNFα-naive og anti-TNFα-IR pasienter og hos pasienter med eller uten samtidig metotreksat-behandling.
Dutch: • mondspruw (orale candidiasis)
Norwegian Bokmål: • munntrøske (oral candidiasis)
Dutch: • De pen niet schudden.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist pennen.
Dutch: Reinig de injectieplaats met een alcoholdoekje.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet med en spritserviett.
Dutch: Voor patiënten met arthritis psoriatica die ook matige tot ernstige plaque psoriasis hebben of voor patiënten die niet goed reageerden op geneesmiddelen die ‘tumornecrosefactor-remmers' (TNF-remmers) worden genoemd:
Norwegian Bokmål: For pasienter med psoriasisartritt som også har moderat til alvorlig plakkpsoriasis, eller pasienter som ikke responderer godt på legemidler som kalles TNF-blokkere:
Dutch: Verbeteringen in de PASI 75-respons werden waargenomen in beide subgroepen en de dosis van 300 mg liet een statistisch significant voordeel bij de anti-TNFα-IR-patiënten zien.
Norwegian Bokmål: Forbedringer i PASI 75 respons ble sett i begge undergruppene og hos anti-TNFα-IR pasientene viste dosen på 300 mg statistisk signifikant fordel.
Dutch: Het is niet bekend welke effecten dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen heeft.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
Dutch: De remming van de progressie van structurele schade werd tevens bepaald in PsA-onderzoek 1 na 24 en 52 weken vergeleken met baseline.
Norwegian Bokmål: Hemming av progresjon av strukturell skade ble også vurdert i PsA studie 1 ved uke 24 og 52, sammenlignet med baseline.
Dutch: Deze naald wordt alleen gebruikt voor het opzuigen van Cosentyx in de wegwerpspuit.
Norwegian Bokmål: Denne kanylen skal kun brukes til å trekke opp Cosentyx i engangssprøyten.
Dutch: De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd, zoals geschat aan de hand van farmacokinetische populatieanalyse, was bij patiënten met plaque psoriasis 27 dagen, variërend van 18 tot 46 dagen voor alle psoriasisonderzoeken met intraveneuze toediening.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid, estimert fra farmakokinetiske populasjonsanalyser, var 27 dager hos pasienter med plakkpsoriasis, varierende fra 18 til 46 dager på tvers av psoriasisstudier med intravenøs administrasjon.
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume in de terminale fase (Vz) na een enkelvoudige intraveneuze toediening varieerde van 7,10 tot 8,60 liter bij patiënten met plaque psoriasis, wat erop duidt dat secukinumab beperkt wordt gedistribueerd naar perifere compartimenten.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum under den terminale fasen (Vz) etter en enkelt intravenøs administrasjon varierte fra 7,10 til 8,60 liter hos pasienter med plakkpsoriasis, noe som antyder at sekukinumab gjennomgår begrenset distribusjon til perifere vev.
Dutch: In PsA-onderzoek 1 werden vergelijkbare responsen gezien.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende respons ble sett i PsA studie 1.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet:
Dutch: Wat is Cosentyx en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Cosentyx er og hva det brukes mot
Dutch: Statistisch significante verbeteringen in week 4 vanaf baseline werden aangetoond in de DLQI bij patiënten behandeld met secukinumab vergeleken met patiënten behandeld met ustekinumab (CLEAR) en deze verbeteringen werden behouden tot 52 weken.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forberinger i DLQI fra baseline ble vist ved uke 4 hos pasienter behandlet med sekukinumab sammenlignet med pasienter behandlet med ustekinumab (CLEAR) og disse forbedringene ble opprettholdt i opptil 52 uker.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Cosentyx te vermijden tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Cosentyx under graviditet.
Dutch: Wat u ook nog nodig heeft voor uw injectie:
Norwegian Bokmål: Hva du i tillegg trenger til injeksjonen:
Dutch: Wat u nodig heeft voor uw injectie:
Norwegian Bokmål: Hva du trenger til injeksjonen:
Dutch: Veertig procent van de deelnemers in onderzoek 1 en 2 vulde het Psoriasis Symptom Diary©
Norwegian Bokmål: Førti prosent (40 %) av deltagerne i studie 1 og 2 fullførte dagboken «Psoriasis Symptom Diary
Dutch: Secukinumab is een recombinant, volledig humaan, monoklonaal antilichaam geproduceerd in ovariumcellen van de Chinese hamster (Chinese Hamster Ovary, CHO).
Norwegian Bokmål: Sekukinumab er et rekombinant fullstendig humant monoklonalt antistoff som produseres i CHOceller (ovarieceller fra kinesisk hamster).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van secukinumab aan patiënten met inflammatoire darmziekte, waaronder de ziekte van Crohn en ulceratieve colitis.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når sekukinumab forskrives til pasienter med inflammatorisk tarmsykdom, inkludert Crohns sykdom og ulcerøs kolitt.
Dutch: Histidinehydrochloride-monohydraat Polysorbaat 80
Norwegian Bokmål: Histidinhydrokloridmonohydrat Polysorbat 80
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer het gebruik van secukinumab wordt overwogen bij patiënten met een chronische infectie of een voorgeschiedenis van recidiverende infectie.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når bruk av sekukinumab vurderes hos pasienter med en kronisk infeksjon eller en sykehistorie med gjentatte infeksjoner.
Dutch: Secukinumab is een monoklonaal antilichaam dat behoort tot een groep geneesmiddelen die interleukineremmers (IL-remmers) worden genoemd.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab er et monoklonalt antistoff som tilhører en gruppe legemidler som kalles interleukin-hemmere (IL-hemmere).
Dutch: Secukinumab was werkzaam bij systemische behandeling-naïeve patiënten, biologicals-naïeve patiënten, aan biologicals/anti-TNF blootgestelde patiënten en patiënten bij wie sprake was van falen van biologicals/anti-TNF.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab var effektiv hos systemisk behandlingsnaive, biologisk-naive, biologisk/anti-TNF-eksponerte og biologisk/anti-TNF-svikt pasienter.
Dutch: IgG wordt grotendeels geëlimineerd via intracellulaire afbraak, na pinocytose of receptorgemedieerde endocytose.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av IgG-eliminasjon skjer via intracellulær katabolisme, etterfulgt av væskefase eller reseptormediert endocytose.
Dutch: Patiënten met PsA, ongeacht het subtype, werden in deze onderzoeken opgenomen, waaronder polyarticulaire artritis zonder aanwijzingen voor reumatoïde noduli, spondylitis met perifere artritis, asymmetrische perifere artritis, distale interfalangeale betrokkenheid en arthritis mutilans.
Norwegian Bokmål: Pasienter med de enkelte subtyper av PsA ble tatt med i disse studiene, inkludert polyartikulær artritt uten tegn til revmatiske knuter, spondylitt med perifer artritt, asymmetrisk perifer artritt, distal interfalangeal medvirkning og artritt mutilans.
Dutch: In de overige 3 gevallen werden niet-ernstige infecties gemeld, met een normale respons op standaardzorg, die geen stopzetting van de behandeling met secukinumab vereisten.
Norwegian Bokmål: I de siste 3 tilfellene ble ikke-alvorlige infeksjoner med normal respons overfor standardbehandling og ingen behov for seponering av sekukinumab rapportert.
Dutch: Tabel 5 Klinische respons in PsA-onderzoek 2 en PsA-onderzoek 3 op week 16 en 24
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Klinisk respons i PsA studie 2 og PsA studie 3 ved uke 16 og uke 24
Dutch: De meerderheid van de patiënten had ook huidlaesies door actieve psoriasis of een gedocumenteerde voorgeschiedenis van psoriasis.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene hadde også aktive psoriasis hudlesjoner eller dokumentert psoriasis i anamnesen.
Dutch: In een farmacokinetische populatieanalyse was bij patiënten met plaque psoriasis de gemiddelde systemische klaring (CL) 0,19 l/dag.
Norwegian Bokmål: I en populasjonsfarmakokinetisk analyse var gjennomsnittlig systemisk clearance (Cl) 0,19 l/dag hos pasienter med plakkpsoriasis.
Dutch: Open de verzegelde buitenverpakking pas als u klaar bent om dit geneesmiddel te gaan gebruiken.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne den forseglete ytterpakningen før du er klar til å bruke dette legemidlet.
Dutch: Verwijder voorzichtig de naalddop van de spuit.
Norwegian Bokmål: Ta forsiktig kanylehetten av sprøyten.
Dutch: Secukinumab is een volledig humaan IgG1/κ-monoklonaal antilichaam dat selectief bindt aan de proinflammatoire cytokine interleukine-17A (IL-17A) en deze neutraliseert.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab er et fullstendig humant IgG1/kappa monoklonalt antistoff som bindes selektivt til og nøytraliserer proinflammatorisk cytokin interleukin-17A (IL-17A).
Dutch: • Injecteer niet in gebieden waar de huid gevoelig, gekneusd, rood, schilferig of hard is.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i områder hvor huden er tynn, affisert, rød, skallete eller fortykket.
Dutch: Figuur 2 laat het percentage patiënten dat een ACR20-respons bereikte zien per visite.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som oppnådde ACR 20 respons ved visitt er vist i figur 2.
Dutch: 1 voorgevulde SensoReady-pen 2 voorgevulde SensoReady-pennen
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt SensoReady penn 2 ferdigfylte SensoReady penner
Dutch: Bijwerkingen weergegeven in tabelvorm
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellformat
Dutch: Voor onderzoek 3 naar arthritis psoriatica (PsA-onderzoek 3), was het primaire eindpunt in week 16 met het belangrijkste secundaire eindpunt, de verandering ten opzichte van baseline in gemodificeerde Total Sharp Score (mTSS), in week 24.
Norwegian Bokmål: For Psoriasisartritt studie 3 (PsA studie 3) var det primære endepunktet ved uke 16 med det sekundære hovedendepunktet, endring i "modified Total Sharp Score" (mTSS) fra baseline, ved uke 24.
Dutch: Controleer de spuit.
Norwegian Bokmål: Kontroller sprøyten.
Dutch: Hogere responspercentages in het voordeel van 300 mg werden ook waargenomen voor de ASAS partiële remissierespons (ASAS PR) in week 16 en werden behouden tot week 156.
Norwegian Bokmål: Ved uke 16 ble det også observert større responsrater i favør 300 mg for ASAS partiell bedring (ASAS PR)-respons, som forble opprettholdt frem til uke 156.
Dutch: Er kan geen dosering worden aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Derfor er denne dosen anbefalt.
Dutch: Tabel 7 Klinische respons in AS-onderzoek 2 op week 16
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Klinisk respons i AS studie 2 ved uke 16
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd een arts te raadplegen in geval van klachten en verschijnselen die duiden op een infectie.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om å søke medisinsk råd dersom tegn eller symptomer som tyder på infeksjon oppstår.
Dutch: • Gooi de gebruikte pen weg in een naaldencontainer (d.w.z. een prikbestendige, afsluitbare container of iets vergelijkbaars).
Norwegian Bokmål: • Den brukte pennen kastes i en avfallsbeholder for skarpe gjenstander (dvs. en beholder som kan lukkes og ikke kan stikkes hull i, eller lignende).
Dutch: Secukinumab is gericht tegen IL-17A en remt de interactie ervan met de IL-17-receptor; deze receptor komt op diverse celtypen tot expressie, waaronder keratinocyten.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab virker ved å binde til IL-17A og hemme interaksjonen med IL-17-reseptoren, som er uttrykt på forskjellige celletyper, inkludert keratinocytter.