FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Patkányokban a darunavir ritonavirrel való együttadása az önmagában adott darunavirhoz képest kismértékben fokozta a vörösvértest paraméterekre, a májra és a pajzsmirigyre kifejtett hatást, a hasnyálmirigy-szigetek fibrózisának előfordulási gyakoriságát (csak hím patkányokon).
Croatian: U štakora, kombinacija darunavira s ritonavirom dovela je do malog povećanja učinka na parametre eritrocita, jetru i štitnjaču, te povećane incidencije fibroznih otočića u pankreasu (samo u mužjaka štakora) u usporedbi s liječenjem sa samim darunavirom.
Hungarian: Karbamazepin naponta 2x 200 mg karbamazepin AUC ↑ 45% karbamazepin Cmin ↑ 54% karbamazepin Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Croatian: Karbamazepin 200 mg dvaput na dan karbamazepin AUC ↑ 45% karbamazepin Cmin ↑ 54% karbamazepin Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja állapítani, mennyire súlyos az Ön májbetegsége, mielőtt eldöntené, hogy szedheti-e a Darunavir Krka d.d.-t.
Croatian: Liječnik može procijeniti koliko je teška Vaša bolest jetre prije nego što odluči možete li uzimati lijek Darunavir Krka d.d. - Upozorite liječnika ako imate šećernu bolest.
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban való részvételre alkalmas, HIV-1-fertőzött betegeknél genotípus-szűrés történt, ami nem mutatott darunavir rezisztenciával összefüggő mutációkat és a plazma HIV-1 RNS ≥ 1000 kópia/ml volt.
Croatian: Bolesnici inficirani s HIVom-1 koji u bili pogodni za ovo ispitivanje na probiru su imali genotip koji nije pokazivao RAM za darunavir i koncentracije HIV-1 RNK u plazmi ≥ 1000 kopija/ml.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Hungarian: Az első felbontást követő tárolási körülményeket lásd a 6.3 pontban.
Croatian: Za uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti dio 6.3.
Hungarian: A buprenorfin adagjának módosítására valószínűleg nincs szükség, ha hatásfokozóval kiegészített darunavirrel adják együtt, de az opioid toxicitás jeleinek gondos klinikai monitorozása ajánlott.
Croatian: Prilagodba doze buprenorfina možda neće biti potrebna kada se primjenjuje istodobno s pojačanim darunavirom, ali se preporučuje pažljivo kliničko praćenje znakova opijatne toksičnosti.
Hungarian: Korlátozott adat áll rendelkezésre a B-től eltérő HIV-1 törzsekkel (clades) fertőzött betegekkel kapcsolatban (lásd 5.1 pont).
Croatian: Za bolesnike s drugim podtipovima HIV-1 osim B dostupni su ograničeni podaci (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: Olyan felnőttek adagja, akik ezt megelőzően nem szedtek antiretrovirális szereket (ezt kezelőorvosa fogja eldönteni)
Croatian: Doza za odrasle koji prije nisu uzimali antiretrovirusne lijekove (to će odrediti Vaš liječnik)
Hungarian: HIV RNS <50 kópia/ml
Croatian: HIV RNK < 50 kopija/ml
Hungarian: Pulmonális artériás hypertonia kezeléseként: Szildenafil
Croatian: Za liječenje plućne arterijske hipertenzije
Hungarian: heti analíziseken alapuló adatok A TLOVR algoritmusnak megfelelő imputációk A %-ban kifejezett válasz különbségének normál approximációja alapján A kezelést be nem fejező beteg sikertelenségnek számít: azokat a betegeket, akik korábban abbahagyták a kezelést, 0 változással számították be.
Croatian: Na temelju normalne aproksimacije razlike u % odgovora Bolesnik koji nije završio ispitivanje zabilježen je kao neuspjeh: bolesnicima koji su prijevremeno prekinuli ispitivanje pripisana je promjena jednaka 0
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, amikor a klaritromicint hatásfokozóval kiegészített darunavirrel kombinálják.
Croatian: Nužan je oprez kada se klaritromicin kombinira s pojačanim darunavirom.
Hungarian: Javasolt adagolás a korábban darunavir tablettával és ritonavirral a még nem kezelt gyermekgyógyászati (3-17 éves) betegeknél
Croatian: Preporučena doza darunavira i ritonavira a za pedijatrijske bolesnike (od 3 do 17 godina) koji su prethodno liječeni
Hungarian: Egy, a naponta egyszer 150 mg kobicisztáttal és egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinált napi egyszeri 800 mg darunavirt értékelő egykaros vizsgálatban a betegek 2,2%-a hagyta abba a kezelést bőrkiütés miatt.
Croatian: U ispitivanju s jednom skupinom u kojem je darunavir od 800 mg jedanput na dan ispitivan u kombinaciji s kobicistatom od 150 mg jedanput na dan i drugim antretrovirusnim lijekovima 2,2% bolesnika prekinulo je liječenje radi osipa.
Hungarian: Az izomsérülés kockázata megnövekedhet.
Croatian: Može biti povećan rizik oštećenja mišićnog tkiva.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek nem gyakori ritka myocardialis infarctus, angina pectoris, QT-távolság megnyúlás az EKG-n, tachycardia akut myocardialis infarctus, sinus bradycardia, palpitáció
Croatian: Srčani poremećaji manje često infarkt miokarda, angina pektoris, produljeni QT interval na elektrokardiogramu, tahikardija rijetko akutni infarkt miokarda, sinusna bradikardija, palpitacije
Hungarian: A darunavir/ritonavir kombinációval kapcsolatos adatokkal szemben a darunavir/kobicisztát emelheti ezeknek az antidepresszánsoknak a plazmakoncentrációját (CYP2D6és/vagy CYP3A-gátlás).
Croatian: Suprotno u odnosu na ove podatke s darunavirom/ritonavirom, darunavir/kobicistat može povisiti koncentracije tih antidepresiva u plazmi (CYP2D6 i/ili CYP3A inhibicija).
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció együttes adása olyan hatóanyagokkal, melyeknek a clearance-e nagymértékben függ a CYP3A-tól, és amelyek emelkedett plazmakoncentrációja súlyos és/vagy életveszélyes állapotokhoz vezet.
Croatian: Istodobna primjena darunavira s niskom dozom ritonavira s lijekovima čiji klirens u velikoj mjeri ovisi o CYP3A i čije su povišene koncentracije u plazmi povezane s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Croatian: Obavijestite liječnika ako dobijete bilo koju od sljedećih nuspojava.
Hungarian: Erős CYP3A4-inhibitorokkal történő egyidejű alkalmazása nem javasolt, és elővigyázatosság indokolt, ezeket a kölcsönhatásokat az alábbi interakciós táblázat írja le (pl. indinavir, azol-típusú gombaellenes készítmények, mint például klotrimazol).
Croatian: inhibitorima se ne preporučuje i savjetuje se oprez, ove interakcije opisane su u tablici interakcija ispod (npr. indinavir, antifungalni azoli poput klotrimazola).
Hungarian: A darunavir túladagolásnak nincs specifikus antidotuma.
Croatian: Ne postoji poseban antidot za predoziranje darunavirom.
Hungarian: Ezért előfordulhat, hogy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre gyakorolt hatások túl alacsonyra lettek becsülve, és a klinikai biztonságosság monitorozása lehet indokolt.
Croatian: Stoga, učinci na istodobno primijenjene lijekove mogu biti podcijenjeni pa može biti indicirano kliničko praćenje sigurnosti.
Hungarian: A kobicisztát a kreatinin tubuláris szekréciójának gátlása következtében csökkenti a számított kreatinin-clearance-et.
Croatian: Kobicistat snižava procijenjeni klirens kreatinina zbog inhibicije tubularne skerecije kreatinina.
Hungarian: A ritonavirral szedett, napi kétszeri darunavir általában étellel történő bevétele javasolt.
Croatian: Uobičajeno se preporučuje darunavir dvaput na dan uz ritonavir uzeto s hranom.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori ritka thrombocytopenia, neutropenia, anémia, leukopenia emelkedett eozinofilszám
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava manje često thrombocitopenija, neutropenija, anemija, leukopenija rijetko povišen broj eozinofila
Hungarian: Gyógyszerek
Croatian: Lijek
Hungarian: - A Darunavir Krka d.d.-t mindig 150 milligramm kobicisztáttal vagy 100 milligramm ritonavirrel együtt vegye be.
Croatian: - Lijek Darunavir Krka d.d. uvijek uzimajte zajedno sa 150 mg kobicistata ili 100 miligrama ritonavira.
Hungarian: A darunavir szisztémás expozíciójának növekedését figyelték meg, ha a darunavir/100 mg ritonavirkezeléssel egyidejűleg rifabutint alkalmaztak (másnaponta egyszer 150 mg).
Croatian: Povišena sistemska izloženost darunaviru primijećena je kad je darunavir istodobno primjenjen sa 100 mg ritonavira i rifabutinom (150 mg jedanput svaki drugi dan).
Hungarian: A darunavir orális alkalmazást követően gyorsan felszívódik.
Croatian: Darunavir se apsorbirao brzo nakon peroralne primjene.
Hungarian: Az akár ritonavirral, akár kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavir gátolja azoknak a hatóanyagoknak az eliminációját, melyeknek a clearance-e nagymértékben függ a CYP3A-től, ami az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek emelkedett expozícióját eredményezi.
Croatian: Darunavir pojačan bilo ritonavirom bilo kobicistatom inhibira eliminaciju djelatnih tvari čiji klirens u velikoj mjeri ovisi o CYP3A, što dovodi do povećane izloženosti istodobno primijenjenom lijeku.
Hungarian: Az emelkedett efavirenz-expozícióval összefüggésbe hozható központi idegrendszeri toxicitás klinikai monitorozása javasolt darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció és efavirenz együttadásakor.
Croatian: Kliničko praćenje toksičnosti na središnji živčani sustav povezano s povećanom izloženosti efavirenzu može biti indicirano kada je darunavir istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira i dan u kombinaciji s efavirenzom.
Hungarian: Mindkét karon legalább 2 antiretrovirális szert (NRTI-k NNRTI-kkel vagy anélkül) tartalmazó optimalizált háttér-kezelést (Optimised Background Regimen: OBR) alkalmaztak.
Croatian: Obje skupine bolesnika su primale optimizirani osnovni režim (OOR) liječenja koji se sastojao od najmanje 2 antiretrovirusna lijeka (NRTI sa ili bez NNRTI).
Hungarian: Rozuvasztatin naponta 1x 10 mg rozuvasztatin AUC ↑ 48% rozuvasztatin Cmax ↑ 144% publikált adatok alapján darunavir/ritonavir kombinációval
Croatian: Rosuvastatin 10 mg jedanput na dan rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144% na temelju objavljenih podataka s darunavirom/ritonavirom
Hungarian: A második és harmadik trimeszter alatti, napi egyszeri 800 mg/150 mg darunavir/kobicisztát-kezelésről kimutatták, hogy alacsony darunavir-expozíciót eredményez, és a Cmin-szint csökkenése megközelítőleg 90%-os (lásd 5.2 pont).
Croatian: Liječenje darunavirom/kobicistatom 800/150 mg jedanput na dan tijekom drugog i trećeg tromjesečja rezultiralo je niskom izloženošću darunaviru, sa smanjenjem od otprilike 90% Cmin razina (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir egyidejű alkalmazása befolyásolhatja a warfarin koncentrációit.
Croatian: Istodobna primjena s pojačanim darunavirom može utjecati na koncentracije varfarina.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek darunavir/kobicisztáttal való alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Croatian: Primjena ovih lijekova s darunavirom/kobicistatom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: Ezért a darunavir tablettát kobicisztáttal vagy ritonavirrel és táplálékkal együtt kell bevenni.
Croatian: Stoga se darunavir tablete moraju uzimati s kobicistatom ili ritonavirom te uz hranu.
Hungarian: A 96-hetes elemzés alapján a korábban kezelésben még nem részesült betegeknél a napi egyszeri 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir biztonságossági profilja hasonló volt a naponta kétszer 600 mg/100 mg darunavir/ritonavirt kapó, előzőleg már kezelt betegeknél észlelthez, kivéve a hányingert, melyet gyakrabban figyeltek meg a kezelésben még nem részesült betegeknél.
Croatian: U 96 tjednoj analizi, sigurnosni profil primjene darunavira/ritonavira od 800/100 mg jedanput na dan u prethodno neliječenih ispitanika bio je sličan profilu primjene darunavira/ritonavira od 600/100 mg dvaput na dan u prethodno liječenih ispitanika, osim mučnine koja je češće opažena u prethodno neliječenih ispitanika.
Hungarian: - Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Croatian: - Nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje HIV infekcije dodatno uz oportunističke infekcije, također se mogu javiti autoimuni poremećaji (stanje u kojem imunosni sustav napada zdravo tjelesno tkivo).
Hungarian: A korábban kezelésben részesült betegeknél alkalmazott raltegravir klinikai fejlesztési programja alatt a bőrkiütést, függetlenül a kiváltó októl, a darunavir/ritonavir + raltegravir kezelésekkel összefüggésben gyakrabban figyelték meg, mint azokkal a kezelésekkel, amelyek darunavir/ritonavirt raltegravir nélkül vagy raltegravirt darunavir/ritonavir nélkül tartalmaztak.
Croatian: Tijekom kliničkog razvojnog programa raltegravira, u prethodno liječenih bolesnika, opažen je osip, koji je, bez obzira na uzročno-posljedičnu povezanost, češće opažen s režimima primjene koji sadrže darunavir/ritonavir + raltegravir u usporedbi na režime koji su sadržavali samo darunavir/ritonavir bez raltegravira ili raltegravir bez darunavira/ritonavira.
Hungarian: A virológiai sikertelenséget mutató vizsgálati alanyok száma a és mutációk kialakulásához vezető genotípus adatok b a végpontban, n/N
Croatian: Broj ispitanika s virološkim neuspjehom a i podaci o genotipu koji je razvio mutacije b na ishodu ispitivanja, n/N
Hungarian: Efavirenzet kombinációban adva darunavirral szuboptimális darunavir Cmin-t eredményezhet.
Croatian: Efavirenz u kombinaciji s darunavirom može rezultirati suboptimalnom vrijednošću Cmin darunavira.
Hungarian: Megfelelő laboratóriumi vizsgálatot kell végezni a darunavir/ritonavir kombinációs kezelés előtt, és a betegeket a kezelés során monitorozni kell.
Croatian: Prije početka terapije darunavirom/ritonavirom moraju se provesti odgovarajuća laboratorijska ispitivanja, te se bolesnike mora pratiti tijekom liječenja.
Hungarian: C -vel jelzett darunavirrel egészséges önkénteseken végzett vizsgálatokban egyszeri 400 mg/100 mg darunavir/ritonavir dózis beadását követően a plazmában mért radioaktivitás döntő része az alapvegyületből származott.
Croatian: Cdarunavir na zdravim dobrovoljcima pokazalo je da većinu radioaktivnosti u plazmi nakon jednostruke doze od 400/100 mg darunavira s ritonavirom treba pripisati osnovnoj djelatnoj tvari.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. darunavirnek nevezett hatóanyagot tartalmaz.
Croatian: Darunavir Krka d.d. sadrži djelatnu tvar darunavir.
Hungarian: A darunavir/ritonavir (naponta 2x 600 mg/100 mg) kombinációra reagáló (HIV-1 RNS<50 kópia/ml a 24. héten) betegek aránya (%) a kiindulási genotípus a és a kiindulási darunavir FC, valamint az enfuvirtid (ENF) alkalmazása szerint: A POWER- és DUET-vizsgálatok analízise alapján
Croatian: Udio (%) bolesnika s odgovorom (HIV-1 RNK< 50 kopija/ml u 24. tjednu) na darunavir primijenjen istodobno s ritonavirom (600/100 mg dvaput na dan) po početnom genotipu ai početnoj PV darunavira te prema primjeni enfuvirtida (ENF): Poput tretirane analize POWER i DUET ispitivanja.
Hungarian: A terápiás hatás és a mellékhatások gondos klinikai monitorozása ajánlott, ha ezen gyógyszereket a hatásfokozóval kiegészített darunavirrel egyidejűleg alkalmazzák.
Croatian: Preporučeno je kliničko praćenje terapijskih učinaka i nuspojava kada se ovi lijekovi primjenjuju istodobno s pojačanim darunavirom.
Hungarian: A táblázatban bemutatott interakciós vizsgálatokat a kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirrel nem végeztek.
Croatian: Ispitivanja interakcija, navedena u tablici niže, nisu bila provedena s darunavirom pojačanim s kobicistatom.
Hungarian: ENDOTHELIN-RECEPTOR ANTAGONISTÁK Boszentán
Croatian: ANTAGONISTI RECEPTORA ENDOTELINA
Hungarian: A darunavir kölcsönhatásprofilja függ attól, hogy a ritonavirt vagy a kobicisztátot alkalmazzák-e farmakokinetikai hatásfokozóként.
Croatian: Interakcijski profil darunavira ovisi o tome je li kao farmakokinetički pojačivač korišten ritonavir ili kobicistat.
Hungarian: Ha antidepresszánsokat hatásfokozóval kiegészített darunavirrel adnak együtt, a javasolt módszer az antidepresszáns dózisának az antidepresszánsra adott válaszreakció klinikai értékelésén alapuló
Croatian: Ako se antidepresivi primjenjuju uz pojačan darunavir, preporučeni pristup je titracija doze antidepresiva temeljeno na kliničkoj procjeni odgovora na antidepresiv.
Hungarian: Azonban a metadon adag módosítására lehet szükség hosszabb idejű együttadás esetén.
Croatian: Međutim, prilagodba doze metadona možda će biti potrebna kada se istodobno primjenjuju tijekom duljeg vremena.
Hungarian: Ha antidepresszánsokat alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavirrel adnak együtt, a javasolt módszer az antidepresszáns dózisának az antidepresszánsra adott válaszreakció klinikai értékelésén alapuló dózistitrálása.
Croatian: Ako se antidepresivi primjenjuju uz darunavir s niskom dozom ritonavira, preporučeni pristup je titracija doze antidepresiva temeljeno na kliničkoj procjeni odgovora na antidepresiv.
Hungarian: A vizsgáló által gyógyszerrel összefüggőnek minősített bőrkiütés azonos arányban fordult elő.
Croatian: Osip koji je prema mišljenju ispitivača bio povezan s lijekom, pojavio se u sličnim stopama.
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavirt nem szabad más, egy CYP3A4inhibitorral történő együttes adása révén farmakológiai hatásfokozót igénylő antiretrovirális szerrel kombinációban alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Croatian: Darunavir istodobno primijenjen s kobicistatom ne smije se uzimati u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima koji zahtijevaju farmakokinetičko pojačanje u smislu istodobne primjene s inhibitorom CYP3A4 (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációja megnövekedhet, amikor alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavirrel adják együtt, ami csökkent szérum kortizol-koncentrációt eredményez.
Croatian: Koncentracije ovih lijekova u plazmi mogu biti povišene kada se primjenjuju istodobno s darunavirom s niskom dozom ritonavira, dovodeći do sniženih koncentracija kortizola u serumu.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavir együttadása kvetiapinnel ellenjavallt, mivel ez növelheti a kvetipinnel-összefüggő toxicitást.
Croatian: Istodobna primjena darunavira s niskom dozom ritonavira i kvetiapina je kontraindicirana jer može povisiti toksičnost povezanu s kvetiapinom.
Hungarian: Ennek a betegségnek a kifejlődését a sok kockázati tényező közül többek között hosszantartó kombinált antiretrovirális terápia, kortikoszteroid használat, alkoholfogyasztás, az immunrendszer válaszkészségének súlyos csökkenése, magasabb testtömeg index okozhatják.
Croatian: Duljina kombinirane antiretrovirusne terapije, korištenje kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija, viši indeks tjelesne mase, između ostaloga, mogu biti neki od mnogih faktora rizika za razvoj ove bolesti.
Hungarian: A %-ban kifejezett válasz különbségének normál approximációja alapján Törzsek A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF és CRF06_CPX Az átlagok különbsége LOCF imputáció (Last Observation Carried Forward imputation) (az utolsó megfigyelési adat további bevitele)
Croatian: Na temelju normalne aproksimacije razlike u % odgovora Podtipovi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF i CRF06_CPX d Razlika srednjih vrijednosti
Hungarian: A maravirok adagja legyen naponta 2x 150 mg, ha hatásfokozóval kiegészített darunavirrel alkalmazzák egyidejűleg.
Croatian: Doza maraviroka mora biti 150 mg dvaput na dan kada se primjenjuje istodobno s pojačanim darunavirom.
Hungarian: Boceprevir naponta 3x 800 mg boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Croatian: Boceprevir 800 mg triput na dan boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek gyakori nem gyakori emelkedett májenzimek hepatitis*, cytolyticus hepatitis*
Croatian: Poremećaji jetre i žuči često povišeni jetreni enzimi manje često hepatitis*, citolitički hepatitis*
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir együttadása kvetiapinnel ellenjavallt, mivel ez növelheti a kvetipinnel-összefüggő toxicitást.
Croatian: darunavira i kvetiapina je kontraindicirana jer može povisiti toksičnost povezanu s kvetiapinom.
Hungarian: A szisztémás dexametazont óvatosan kell alkalmazni a hatásfokozóval kiegészített darunavirrel.
Croatian: Sistemski deksametazon mora se primijeniti s oprezom kada se kombinira s pojačanim darunavirom.
Hungarian: (CYP3A-gátlás).
Croatian: CYP3A.
Hungarian: Ezek listáját „A következő gyógyszerekkel nem szabad együtt szedni a Darunavir Krka d.d.-t" címszó alatt találja.
Croatian: Postoje neki lijekovi koje ne smijete kombinirati s lijekom Darunavir Krka d.d. Navedeni su gore pod naslovom „Nemojte kombinirati Darunavir Krka d.d. ni s jednim od sljedećih lijekova".
Hungarian: PROTONPUMPA GÁTLÓK Omeprazol naponta 1x 20 mg darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Croatian: 20 mg jedanput na dan darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Hungarian: lopinavir/ ritonavir napi 800 mg/ 200 mg N=346
Croatian: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg na dan N=346
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek nem gyakori erectilis dysfunctio, gynaecomastia
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki manje često erektilna disfunkcija, ginekomastija
Hungarian: ANNEX II
Croatian: PRILOG II.
Hungarian: - A Darunavir Krka d.d.-t étellel együtt vegye be.
Croatian: - Lijek Darunavir Krka d.d. uzimajte s hranom.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegek Az ajánlott adagolási séma naponta egyszer 800 mg, naponta egyszer 150 mg kobicisztáttal vagy naponta egyszer 100 mg ritonavirrel és táplálékkal együtt bevéve.
Croatian: Odrasli bolesnici koji nisu prethodno liječeni antiretrovirusnom terapijom (ART-om) Preporučeni režim doziranja je 800 mg jedanput na dan uz 150 mg kobicistata jedanput na dan ili 100 mg ritonavira jedanput na dan uzeto s hranom.
Hungarian: Öt és 11 napos kor között a mg/kg-ban kifejezett hasonló adagok adása után az expozíció a plazmában, májban és agyban jelentősen magasabb volt, mint a felnőtt patkányokban.
Croatian: Izloženost u plazmi, jetri i mozgu, bila je značajno viša nego u odraslih štakora, nakon usporedivih doza u mg/kg između 5. i 11. dana starosti.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban optimalizált háttér-kezelésként (Optimised Background Regimen: OBR) legalább két NRTI szert enfuvirtiddel (ENF) vagy anélkül alkalmaztak.
Croatian: U oba ispitivanja primijenjen je OOR koji se sastojao od najmanje 2 NRTI sa ili bez enfuvirtida (ENF).
Hungarian: Vizsgálatot végeztek napi egyszeri 300 mg tenofovir-dizoproxil fumaráttal
Croatian: Ispitivanje je provedeno s tenofovirdizoproksilfumaratom 300 mg jedanput na dan.
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció nem adható együtt olyan gyógyszerekkel, amelyek clearance-e nagymértékben függ a CYP3A-tól, és amelyek emelkedett plazmakoncentrációja súlyos és/vagy életveszélyes állapotokhoz vezethet (szűk terápiás index) (lásd 4.3 pont).
Croatian: Darunavir primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira se ne smije kombinirati s lijekovima čiji klirens u velikoj mjeri ovisi o CYP3A i čija je povišena sistemska izloženost povezana s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima (uski terapijski indeks) (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. megemelheti a vércukorszintet.
Croatian: Darunavir Krka d.d. može povisiti razine šećera u krvi.
Hungarian: - A Darunavir Krka d.d.-vel és kobicisztáttal vagy ritonavirrel kombinációban használt más HIV-ellenes gyógyszereit a kezelőorvosa által ajánlottaknak megfelelően szedje.
Croatian: - Ostale lijekove protiv HIV-a koje primjenjujete istodobno s lijekom Darunavir Krka d.d. i kobicistatom ili ritonavirom uzimajte prema preporuci Vašeg liječnika.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. kobicisztát vagy ritonavir és ételnélkül nem hat megfelelően.
Croatian: Darunavir Krka d.d. ne može pravilno djelovati bez kobicistata ili ritonavira i hrane.