FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Groupe Streptococcus anginosus (incluant S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus)
Spanish: • Grupo Streptococcus anginosus (incluidos S. anginosus, S. intermedius y S. constellatus)
French: Sivextro peut interférer avec les effets de ces médicaments.
Spanish: Sivextro puede interferir con los efectos de estos medicamentos.
French: Si vous arrêtez de prendre Sivextro sans l'avis de votre médecin, vos symptômes peuvent s'aggraver.
Spanish: Si deja de tomar Sivextro sin que se lo haya indicado su médico, sus síntomas pueden empeorar.
French: • Anomalies du goût
Spanish: • Anomalías en el sentido del gusto
French: Les bactéries peuvent devenir résistantes aux traitements antibiotiques au cours du temps.
Spanish: Las bacterias pueden tornarse resistentes al tratamiento con antibióticos con el paso del tiempo.
French: Il n'a pas été observé de signes d'inhibition de la MAO-A dans les études de phase I visant spécifiquement à évaluer le potentiel de cette interaction.
Spanish: No se observó ninguna evidencia de inhibición de MAO-A en estudios de fase 1 diseñados específicamente para investigar el potencial para dicha interacción.
French: Troubles du sommeil Anxiété
Spanish: Trastornos del sueño Ansiedad
French: Sivextro est incompatible avec les solutions contenant des cations divalents (par exemple Ca
Spanish: Sivextro es incompatible con toda solución con cationes divalentes (por ejemplo, Ca
French: • Vision floue, « corps flottants » (petites formes flottant dans le champ visuel)
Spanish: • Visión borrosa, "flotadores" (pequeñas formas flotantes en el campo visual)
French: L'expérience clinique chez les patients âgés de 75 ans et plus est limitée.
Spanish: La experiencia clínica es limitada en pacientes de ≥ 75 años.
French: Sivextro ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Spanish: Sivextro no se debe mezclar con otros medicamentos.
French: Cette étude a utilisé une analyse morphologique sensitive du tissu du système nerveux central et périphérique fixé par perfusion.
Spanish: Este estudio utilizó una evaluación morfológica sensitiva de tejido del sistema nervioso central y periférico fijado por perfusión.
French: La biodisponibilité absolue du tédizolide est supérieure à 90 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de tedizolid supera el 90 %.
French: La solution obtenue est une solution limpide incolore ou jaune clair et doit être administrée en une heure environ.
Spanish: La solución resultante es una solución transparente incolora o de color amarillo claro, y debe ser administrada en un periodo de aproximadamente 1 hora.
French: La liaison moyenne du tédizolide aux protéines plasmatiques humaines est d'environ 70 - 90 %.
Spanish: El promedio de unión de tedizolid a proteínas plasmáticas humanas es de aproximadamente 70-90 %.
French: Il agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries qui peuvent être responsables d'infections graves.
Spanish: Actúa deteniendo la proliferación de determinadas bacterias que pueden provocar infecciones graves.
French: Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) déterminées par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont :
Spanish: Los puntos de corte de concentración inhibitoria mínima (CIM) determinados por el Comité Europeo sobre Evaluación de Sensibilidad Antimicrobiana (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) son:
French: À part le tédizolide, qui représente environ 95 % de l'ASC de la radioactivité totale dans le plasma, il n'existe pas d'autres métabolites importants en circulation.
Spanish: Aparte de tedizolid, que representa aproximadamente el 95 % del AUC de radiocarbono total en plasma, no hay otros metabolitos significativos en circulación.
French: Vous devez prendre les 6 comprimés pour que votre traitement soit complet, même si vous avez oublié une dose.
Spanish: Debe tomar los 6 comprimidos para completar el tratamiento, incluso si ha saltado una dosis.
French: • Mauvais contrôle du diabète
Spanish: • Control deficiente de la diabetes
French: 3) ou de patients présentant une immunodépression sévère.
Spanish: 3) ni pacientes gravemente inmunocomprometidos.
French: Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 jours.
Spanish: Consulte a un médico si no mejora, o si empeora después de 6 días.
French: Ne prenez aucun médicament pour traiter votre diarrhée sans l'avis préalable de votre médecin.
Spanish: No tome ningún medicamento para tratar la diarrea sin haber consultado antes con su médico.
French: Qu'est-ce que Sivextro et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Sivextro y para qué se utiliza
French: C'est le cas lorsque les antibiotiques ne peuvent pas arrêter la croissance de bactéries et traiter votre infection.
Spanish: Esto es cuando los antibióticos no pueden detener la proliferación de las bacterias ni tratar su infección.
French: • Rythme cardiaque lent
Spanish: • Frecuencia cardiaca lenta
French: La sécurité et l'efficacité du phosphate de tédizolide chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de fosfato de tedizolid en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
French: Patients présentant une neutropénie
Spanish: Pacientes con neutropenia
French: Sivextro peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines car il peut provoquer des vertiges, une fatigue ou, peu fréquemment, une somnolence (voir rubrique 4.8).
Spanish: La influencia de Sivextro sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña, ya que puede provocar mareo, fatiga o, en forma poco frecuente, somnolencia (ver sección 4.8).
French: Efficacité clinique contre des pathogènes spécifiques
Spanish: Eficacia clínica contra patógenos específicos
French: • Somnolence, rythme de sommeil anormal, difficultés pour dormir, cauchemars (rêves désagréables/perturbants)
Spanish: • Somnolencia, patrón anormal del sueño, dificultad para dormir, pesadillas (sueños desagradables/perturbadores)
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du phosphate de tédizolide pendant la grossesse.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de fosfato de tedizolid durante el embarazo.
French: • Odeur anormale des urines, résultats anormaux des analyses de sang
Spanish: • Orina con olor anormal, anomalías en los análisis de sangre
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution et dilution du médicament, voir la rubrique 6.3.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución y dilución del medicamento, ver sección 6.3.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue avec ces transporteurs, à l'exception de la BCRP.
Spanish: No se espera que ocurran interacciones clínicamente relevantes con estos transportadores, a excepción de BCRP.
French: Sivextro contient du sodium
Spanish: Sivextro contiene sodio
French: Une anamnèse attentive est nécessaire car la survenue de DACD a été rapportée jusqu'à plus de deux mois après l'administration d'antibiotiques.
Spanish: Es necesaria una revisión cuidadosa de los antecedentes médicos, ya que se ha notificado la ocurrencia de DACD más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
French: Réactions au site de perfusion (phlébite)
Spanish: Reacciones en el lugar de perfusión (flebitis)
French: Sujets âgés (≥65 ans)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
French: Douleur au site de perfusion Irritabilité
Spanish: Dolor en el lugar de perfusión Irritabilidad
French: • anémie (taux faible de globules rouges) ;
Spanish: • anemia (baja cantidad de glóbulos rojos)
French: Transporteurs membranaires
Spanish: Transportadores de membrana
French: Il n'existe que des données limitées sur la compatibilité de Sivextro avec d'autres substances intraveineuses ; par conséquent, des additifs ou d'autres médicaments ne doivent pas être ajoutés dans les flacons à usage unique de Sivextro ni administrés simultanément.
Spanish: Solo se dispone de datos limitados sobre la compatibilidad de Sivextro con otras sustancias para administración intravenosa; en consecuencia, no se debe añadir aditivos ni otros medicamentos a los viales de Sivextro para un solo uso, ni tampoco perfundirlos simultáneamente.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'arrêter de prendre votre médicament.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar el medicamento.
French: Il n'a pas été mené d'études de cancérogenèse à long terme avec le phosphate de tédizolide.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenia a largo plazo con fosfato de tedizolid.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, autres antibactériens, Code ATC : J01XX11
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, otros antibacterianos, código ATC: J01XX11
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
French: N'utilisez jamais Sivextro :
Spanish: No use Sivextro:
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'allaiter votre enfant.
Spanish: Consulte a su médico antes de amamantar a su bebé.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet, y compris le matériel utilisé pour la reconstitution, la dilution et l'administration, doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, incluidos los materiales utilizados para la reconstitución, la dilución y la administración, se realizará de acuerdo con la normativa local.
French: Autres médicaments et Sivextro
Spanish: Otros medicamentos y Sivextro
French: On ne sait pas si Sivextro passe dans le lait maternel humain.
Spanish: Se desconoce si Sivextro pasa a la leche materna.
French: L'administration de Sivextro avec des aliments riches en tyramine (c'est-à-dire ayant une teneur en tyramine d'environ 100 mg) ne devrait pas induire de réponse vasopressive.
Spanish: No es de esperar que la administración de Sivextro con alimentos ricos en tiramina (es decir, con niveles de tiramina de aproximadamente 100 mg) suscite una respuesta vasopresora.
French: Effets indésirables possibles
Spanish: Posibles efectos adversos
French: - si vous prenez certains médicaments pour traiter la migraine appelés « triptans ».
Spanish: - si está tomando determinados medicamentos para el tratamiento de la migraña denominados "triptanos".
French: Important : veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) avant de prescrire.
Spanish: Importante: Consultar la ficha técnica/resumen de las características del producto antes de recetar el medicamento.
French: Une DACD doit être envisagée chez tous les patients présentant une diarrhée sévère après une antibiothérapie.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de DACD en todos los pacientes que presenten diarrea severa tras el uso de antibióticos.
French: Si vous oubliez de prendre Sivextro
Spanish: Si olvidó tomar Sivextro
French: Les flacons de Sivextro sont à usage unique.
Spanish: Los viales de Sivextro son exclusivamente para un solo uso.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue avec ces transporteurs avec l'administration de la formulation parentérale.
Spanish: No se espera que ocurran interacciones clínicamente relevantes con estos transportadores con la administración de la formulación parenteral.
French: Neuropathie périphérique et affections du nerf optique
Spanish: Neuropatía periférica y trastornos del nervio óptico
French: Si la même ligne intraveineuse est utilisée pour la perfusion séquentielle de plusieurs médicaments différents, la ligne doit être rincée avant et après la perfusion avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %.
Spanish: Si se utiliza la misma línea intravenosa para la perfusión secuencial de varios medicamentos distintos, se deberá enjuagar la línea antes y después de la perfusión con solución de cloruro de sodio al 0,9 %.
French: L'hémodialyse n'entraîne pas d'élimination significative du tédizolide de la circulation systémique.
Spanish: La hemodiálisis no produce una eliminación significativa de tedizolid de la circulación sistémica.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon après « EXP ».
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial después de "EXP".
French: • statines telles que pitavastatine, rosuvastatine (utilisées pour diminuer le cholestérol dans le sang).
Spanish: • estatinas como pitavastatina, rosuvastatina (utilizadas para disminuir el colesterol en la sangre)
French: Le mécanisme d'action est différent de celui des autres antibiotiques n'appartenant pas à la classe des oxazolidinones ; par conséquent, une résistance croisée entre le tédizolide et d'autres classes d'antibiotiques est peu probable.
Spanish: El mecanismo de acción es diferente del de los medicamentos antibacterianos que pertenecen a clases de no oxazolidinonas; en consecuencia, es improbable la resistencia cruzada entre tedizolid y otros medicamentos antibacterianos.
French: En cas d'utilisation non immédiate, la solution reconstituée et diluée doit être conservée à température ambiante ou au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, et administrée dans les 24 heures suivant la reconstitution.
Spanish: En caso contrario, la solución reconstituida y diluida deberá conservarse a temperatura ambiente o bien en nevera entre 2 °C y 8 °C, y administrarse dentro de las 24 horas tras la reconstitución.
French: Ne pas utiliser de solution injectable de Lactate Ringer ou de Hartmann.
Spanish: No utilizar inyección de Ringer lactato ni solución de Hartmann.
French: • sulfasalazine (utilisée pour traiter les maladies inflammatoires de l'intestin) ;
Spanish: • sulfasalazina (utilizada para tratar enfermedades inflamatorias del intestino)
French: La solution reconstituée ne doit être administré qu'en perfusion intraveineuse.
Spanish: La solución reconstituida se debe administrar exclusivamente en forma de perfusión intravenosa.
French: Il n'a pas été observé de modifications significatives de la pression artérielle ou de la fréquence cardiaque avec la pseudoéphédrine.
Spanish: No se observó ningún cambio significativo en la presión arterial ni en la frecuencia cardiaca con pseudoefedrina.
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raros
French: • Gonflement (œdème) des chevilles et/ou des pieds
Spanish: • Hinchazón de tobillos y/o pies
French: La durée de conservation cumulée (de la reconstitution à la dilution, jusqu'à l'administration) ne doit pas dépasser 24 heures s'il a été conservé soit à température ambiante soit au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Spanish: El tiempo combinado de conservación (desde la reconstitución hasta la dilución para la administración) no debe exceder las 24 horas si se conserva a temperatura ambiente o en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
French: L'efficacité clinique n'a pas été établie contre les pathogènes suivants bien que les études in vitro semblent indiquer qu'ils devraient être sensibles au tédizolide en l'absence de mécanismes de résistance acquis :
Spanish: No se ha establecido la eficacia clínica contra los siguientes patógenos, si bien los estudios in vitro sugieren que serían sensibles a tedizolid en ausencia de mecanismos de resistencia adquiridos:
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000).
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raros (< 1/10.000).
French: Les études pharmacocinétiques ont été réalisées chez des volontaires sains et les analyses de pharmacocinétique de population ont été effectuées chez les patients des études de phase III.
Spanish: Se llevaron a cabo estudios farmacocinéticos en voluntarios sanos, y análisis farmacocinéticos poblacionales en pacientes de los estudios de fase 3.
French: Le profil de sécurité dans cette étude était similaire à celui des essais cliniques de Phase III ; cependant, des réactions au site de perfusion (phlébite) ont été rapportées plus fréquemment (2,7%) chez les sujets traités par le phosphate de tédizolide que dans le groupe témoin linézolide (0%), en particulier chez les patients asiatiques.
Spanish: El perfil de seguridad en este estudio fue similar al de los ensayos clínicos de fase 3; sin embargo, las reacciones en el lugar de perfusión (flebitis) se comunicaron más frecuentemente (2,7 %) en los sujetos tratados con fosfato de tedizolid que en el grupo control de linezolid (0 %), en especial entre pacientes asiáticos.
French: Agents adrénergiques
Spanish: Agentes adrenérgicos
French: Les concentrations à l'état d'équilibre sont atteintes en 3 jours et indiquent une accumulation modeste de la substance active d'environ 30 % après administration répétée de doses orales ou intraveineuses une fois par jour, comme cela est prédit par une demi-vie d'environ 12 heures.
Spanish: Las concentraciones en estado estacionario se alcanzan dentro de los 3 días, e indican una acumulación modesta del principio activo de aproximadamente 30 % tras la administración múltiple una vez al día por vía oral o intravenosa, conforme a lo que indica una semivida de aproximadamente 12 horas.
French: La demi-vie d'élimination du tédizolide est d'environ 12 heures et la clairance intraveineuse est de 6 - 7 L/h.
Spanish: La semivida de eliminación de tedizolid es de aproximadamente 12 horas, y la eliminación por vía intravenosa es de 6-7 l/h.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation du phosphate de tédizolide chez les femmes enceintes.
Spanish: No hay datos relativos al uso de fosfato de tedizolid en mujeres embarazadas.
French: Le phosphate de tédizolide doit être administré avec prudence chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux autres oxazolidinones en raison du risque d'hypersensibilité croisée.
Spanish: Se debe administrar fosfato de tedizolid con precaución en pacientes con hipersensibilidad conocida a otras oxazolidinonas, ya que puede producirse hipersensibilidad cruzada.
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Spanish: Alcohol polivinílico Dióxido de titanio (E171) Macrogol
French: Pour administration intraveineuse après reconstitution et dilution À usage unique
Spanish: Vía intravenosa tras la reconstitución y dilución Para un solo uso.
French: On ne sait pas si le phosphate de tédizolide ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Spanish: Se desconoce si fosfato de tedizolid o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
French: • amitriptyline, citalopram, clomipramine, dosulépine, doxépine, fluoxétine, fluvoxamine,
Spanish: • amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina,
French: Chaque flacon est à usage unique.
Spanish: Cada vial es exclusivamente para un solo uso.
French: gonflement du visage, faiblesse, évanouissement, essoufflement, oppression thoracique et angine de poitrine).
Spanish: inflamación del rostro, debilidad, desmayo, falta de aire, opresión en el pecho y angina de pecho).
French: Le potentiel d'interactions sérotoninergiques n'a pas été étudié chez des patients ou des volontaires sains (voir rubrique 5.2).
Spanish: El potencial de interacciones serotoninérgicas no ha sido estudiado en pacientes ni en voluntarios sanos (ver sección 5.2).
French: Activité antibactérienne en association avec d'autres antibactériens et antifongiques
Spanish: Actividad antibacteriana en combinación con otros agentes antibacterianos y antifúngicos
French: Avertissements et précautions Votre médecin aura déterminé si Sivextro convient pour traiter votre infection.
Spanish: Advertencias y precauciones Su médico decidirá si Sivextro es adecuado para tratar su infección.
French: Tous les patients doivent être informés qu'ils doivent signaler les symptômes à type de troubles visuels tels que des modifications de l'acuité visuelle, des modifications de la vision des couleurs, une vision floue ou une anomalie du champ visuel.
Spanish: Se debe aconsejar a todos los pacientes que comuniquen los síntomas de deterioro visual, tales como alteraciones de la agudeza visual, cambios en la percepción de los colores,
French: Le traitement par antibiotiques altère la flore intestinale normale et peut permettre la prolifération de C. difficile.
Spanish: El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, y puede permitir la hiperproliferación de C. difficile.
French: Le tédizolide est éliminé dans les excreta, essentiellement sous forme de conjugué sulfaté non circulant.
Spanish: Tedizolid se elimina en las excreciones, principalmente en forma de conjugado de fosfato no circulante.
French: Les études cliniques contrôlées n'ont pas inclus de patients présentant une neutropénie (taux de neutrophiles <1 000 cellules/mm
Spanish: Los estudios clínicos controlados no incluyeron pacientes con neutropenia (recuentos de neutrófilos < 1.000 células/mm
French: Lorsque le traitement par le phosphate de tédizolide a été arrêté, les paramètres hématologiques modifiés sont revenus aux valeurs d'avant traitement.
Spanish: En los casos en los que se suspendió la administración de fosfato de tedizolid, los parámetros hematológicos afectados volvieron a los niveles anteriores al tratamiento.
French: Le rapport ASC/CMI pour obtenir une bactériostase chez des souris neutropéniques était au moins 16 fois plus élevé que chez les animaux immunocompétents (voir rubrique 4.4).
Spanish: La relación AUC/CIM para alcanzar la bacteriostasis en ratones neutropénicos fue como mínimo 16 veces la observada en animales inmunocompetentes (ver sección 4.4).
French: Du fait de la présence d'un groupement hydroxyméthyle en position C5, le tédizolide conserve une activité contre les souches de Staphylococcus aureus qui expriment le gène cfr en l'absence de mutations chromosomiques.
Spanish: Debido a un grupo hidroximetilo en la posición C5, tedizolid retiene actividad contra las cepas de Staphylococcus aureus que expresan el gen cfr en ausencia de mutaciones cromosómicas.
French: Vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines si vous ressentez des vertiges ou une fatigue après avoir pris ce médicament.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No conduzca ni use máquinas si se siente mareado o cansado después de tomar este medicamento.
French: Ne pas utiliser de solutions reconstituées contenant des particules visibles.
Spanish: Las soluciones reconstituidas que contengan partículas visibles deberán descartarse.
French: Il sera administré en perfusion directement dans une veine (voie intraveineuse) en une heure environ.
Spanish: Se le administrará mediante un goteo directamente en la vena (por vía intravenosa) durante aproximadamente 1 hora.
French: Il n'a pas été observé de modifications significatives de la pression artérielle ou de la fréquence cardiaque avec la pseudoéphédrine chez les volontaires sains, ni d'augmentation cliniquement pertinente de la sensibilité à la tyramine.
Spanish: No se observaron cambios significativos en la presión arterial o en la frecuencia cardiaca con pseudoefedrina en los voluntarios sanos, ni se observó ningún aumento clínicamente relevante en la sensibilidad a la tiramina.