FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Ahol a helyszín ezt lehetővé teszi, az Ügynökség helyt ad a közmeghallgatás személyes, felszólalás nélküli megfigyelésére irányuló kérelmeknek.
Lithuanian: • jeigu pakaks vietos, bus patenkinti ir prašymai stebėti viešąjį svarstymą asmeniškai, dalyvaujant tik kaip klausytojui.
Hungarian: Ha a kijelölt idő még azelőtt lejár, hogy a felszólaló befejezte volna a felszólalását, a PRAC elnöke emlékezteti arra, hogy be kell fejeznie.
Lithuanian: Kalbėtojai bus įspėti apie tai, kad jiems skirtas laikas beveik baigėsi. Jeigu kalbėtojui skirtas laikas baigiasi prieš jam baigiant kalbėti, PRAC pirmininkas turėtų jam priminti, kad pasisakymą reikia baigti. Jeigu kalbėtojas nebaigia kalbėti paprašius jo tai padaryti, mikrofonas gali būti išjungtas.
Hungarian: A bizottság eseti alapon dönt a közmeghallgatás tartásáról, amennyiben a szóban forgó ügy sürgőssége lehetővé teszi, és ha ezt kellően indokolt esetben - különösen a biztonsági aggály kiterjedésére és komolyságára tekintettel - szükségesnek tartja.
Lithuanian: Sprendimą surengti viešąjį svarstymą komitetas priima kiekvienu konkrečiu atveju, jeigu tai įmanoma atsižvelgiant į klausimo skubumą ir jeigu jis mano, kad to reikia dėl pagrįstų priežasčių, ypač atsižvelgiant į problemos, susijusios su saugumu, mastą ir sudėtingumą.
Hungarian: A közmeghallgatással kapcsolatos széles körű médiatudósítás lehetővé tétele érdekében külön intézkedésekre kerül sor.
Lithuanian: Kad žiniasklaidos atstovai galėtų parengti išsamų reportažą apie viešąjį svarstymą, tam bus sudarytos specialios sąlygos.
Hungarian: A célközönséget az határozza meg, hogy a PRAC milyen kérdéseket terjeszt elő a meghallgatásra.
Lithuanian: Tikslinė auditorija nustatoma pagal PRAC parengtus klausimus, kurie bus sprendžiami svarstyme.
Hungarian: A közvetítés nyomon követéséhez szükséges részletes információkat az Ügynökség weboldalán teszik közzé.
Lithuanian: Išsami informacija apie tai, kaip stebėti transliaciją, bus pateikta agentūros svetainėje.
Hungarian: 2. Döntés a közmeghallgatás tartásáról
Lithuanian: Sprendimas surengti viešąjį svarstymą
Hungarian: A PRAC az egyes előterjesztések kezdetén a 2.2.
Lithuanian: Kiekvieno kreipimosi pradžioje PRAC apsvarstys, ar reikia rengti viešąjį svarstymą, kaip aprašyta 2.2 skirsnyje.
Hungarian: 3.5. A közmeghallgatáson való felszólalás iránti kérelmek felülvizsgálata
Lithuanian: Prašymų kalbėti viešajame svarstyme peržiūra
Hungarian: A kérelmezők a meghallgatás előtt megerősítést kapnak a kérelmükről.
Lithuanian: Tokį prašymą pateikę asmenys savo prašymo patvirtinimą gaus iki viešojo svarstymo;
Hungarian: 1.3. A közmeghallgatás célja
Lithuanian: Viešojo svarstymo tikslas
Hungarian: 3.3. A közmeghallgatáson való felszólalás kérelmezése
Lithuanian: Prašymo kalbėti viešajame svarstyme pateikimas
Hungarian: Megfigyelői minőségben való részvétel kérelmezése
Lithuanian: Prašymo dalyvauti kaip stebėtojui pateikimas
Hungarian: A közmeghallgatás szükségességének vizsgálata
Lithuanian: Vertinimas, ar reikia rengti viešąjį svarstymą
Hungarian: A felszólalóként jóváhagyott személyek minden esetben még a meghallgatás előtt megerősítést kapnak.
Lithuanian: Visi leidimą kalbėti gavę kalbėti asmenys savo prašymo patvirtinimą gaus iki viešojo svarstymo.
Hungarian: 4.3. Felszólalások
Lithuanian: Pranešimai
Hungarian: A közmeghallgatás szükségességének értékelése
Lithuanian: Svarstymas, ar reikia rengti viešąjį svarstymą
Hungarian: A közmeghallgatás bejelentése
Lithuanian: Viešojo svarstymo paskelbimas
Hungarian: Ha az idő engedi, a PRAC elnöke átadhatja a szót a teremben lévő összes résztvevőknek, hogy hozzászólhassanak a meghallgatás során elhangzott állításokhoz.
Lithuanian: Kalbėtojams baigus kalbėti, PRAC pirmininkas apibendrina išklausytus pranešimus. Jeigu užtenka laiko, PRAC pirmininkas gali leisti visiems salėje esantiems dalyviams papildomai pasisakyti per svarstymą aptartais klausimais.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerfo rma
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Hungarian: További információ a Rxulti gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rxulti rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Rxulti (brexpiprazol)
Lithuanian: Rxulti (brekspiprazolis)
Hungarian: A Rxulti csak receptre kapható.
Lithuanian: Rxulti galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: A skizofrénia egy mentális betegség olyan tünetekkel, mint a téveszmék, a zavaros gondolkodás és beszéd, a gyanakvás és a hallucinációk (nem létező dolgok látása, hallása vagy érzése).
Lithuanian: Šizofrenija - tai psichikos liga, kuri pasireiškia keletu simptomų, įskaitant iliuzijas, padriką mąstymą ir kalbą, įtarumą ir haliucinacijas (kai matoma, girdima arba jaučiama tai, ko nėra).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rxulti biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rxulti vartojimą?
Hungarian: A Rxulti szájon át alkalmazandó tabletták (0,25, 0,5, 1, 2, 3 és 4 mg) formájában kapható.
Lithuanian: Rxulti tiekiamas geriamųjų tablečių (0,25; 0,5; 1; 2; 3 ir 4 mg) forma.
Hungarian: A Rxulti-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Rxulti
Hungarian: Az adagot utána naponta egyszer 2 mg-ra növelik az 5., 6. és 7. napon, majd a 8. napon szükség esetén ismét növelik, naponta egyszer 4 mg-ra.
Lithuanian: Vėliau dozė didinama iki 2 mg kartą per parą ir vartojama 5-ą, 6-ą ir 7-ą dieną; esant būtinybei, 8-ą dieną dozė didinama iki 4 mg kartą per parą.
Hungarian: Ezeknek a neurotranszmittereknek szerepük van a skizofréniában, és a receptoraikra gyakorolt hatás révén a brexpiprazol segít normalizálni az agy tevékenységét és csökkenteni a skizofrénia tüneteit.
Lithuanian: Šie neuromediatoriai atlieka tam tikrą vaidmenį sergant šizofrenija, todėl veikdamas jų receptorius brekspiprazolis padeda normalizuoti galvos smegenų veiklą ir palengvinti šizofrenijos simptomus.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a Rxulti-t egy éven keresztül hasonlították össze placebóval, és a fő hatékonysági mutató a visszaesés kockázata (a tünetek súlyosbodása) volt.
Lithuanian: Penktame tyrime Rxulti vienus metus buvo lyginamas su placebu, o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo atkryčio (simptomų pasunkėjimo) rizika.
Hungarian: A Rxulti hatóanyaga a brexpiprazol.
Lithuanian: Rxulti sudėtyje yra veikliosios medžiagos brekspiprazolo.
Hungarian: A Rxulti hatékony volt a skizofrénia tüneteinek csökkentésében.
Lithuanian: Rxulti buvo veiksmingas siekiant palengvinti šizofrenijos simptomus.
Hungarian: Bár a tünetek csökkenése nem egyöntetűen történt meg az összes vizsgálatban, ez gyakran előfordul az antipszichotikumokkal végzett vizsgálatokban, és az Európai Gyógyszerügynökség úgy ítélte meg, hogy a hatásai alapján megállapítható, hogy a Rxulti előnyös a skizofréniával élő betegek számára.
Lithuanian: Nors tyrimų rezultatai, susiję su simptomų palengvėjimu, nebuvo nuoseklūs, taip dažnai nutinka atliekant antipsichozinių vaistų poveikio tyrimus; Europos vaistų agentūra nusprendė, kad tokio poveikio pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog Rxulti yra naudingas šizofrenija sergantiems pacientams.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megmondani, hogy a Rxulti hogyan hasonlítható össze más, ugyanilyen típusú gyógyszerekkel.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis neįmanoma padaryti išvados, ar Rxulti būtų pranašesnis už kitus tos pačios rūšies vaistus, ar ne.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy a Rxulti alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Rxulti nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: Közepesen súlyosan vagy súlyosan csökkent vese- vagy májfunkcióval élő betegek esetében az adagot naponta egyszer 3 mg-ra kell korlátozni.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų, reikėtų vartoti ne daugiau kaip 3 mg kartą per parą.
Hungarian: További információért a Rxulti alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rxulti vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: A Rxulti biztonságossági profilja más antipszichotikumokéhoz hasonló.
Lithuanian: Rxulti saugumo charakteristikos yra panašios į kitų antipsichozinių vaistų.
Hungarian: A Rxulti hatóanyagáról, a brexpiprazolról azt gondolják, hogy az agyban lévő receptorokhoz (a célokhoz) kötődik több neurotranszmitter (az idegsejtek által a szomszédos sejtekkel folytatott kommunikációra használt anyagok) esetében, beleértve a dopamint, a szerotonint és a noradrenalint.
Lithuanian: Manoma, kad Rxulti veiklioji medžiaga brekspiprazolis jungiasi prie galvos smegenyse esančių kelių neuromediatorių (medžiagų, per kurias nervų ląstelės perduoda informaciją greta esančioms ląstelėms), įskaitant dopaminą, serotoniną ir noradrenaliną, receptorių (taikinių).
Hungarian: A Rxulti egy antipszichotikum, amelyet skizofréniás felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Lithuanian: Rxulti - tai antipsichozinis vaistas, kuriuo gydoma suaugusiesiems diagnozuota šizofrenija.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 1 mg az első 4 napban.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg kartą per parą; ją reikia vartoti pirmas 4 dienas.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rxulti alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Rxulti nauda nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: Előfordulhat, hogy bizonyos egyéb gyógyszereket szedő betegeknél az orvosnak módosítania kell a Rxulti adagját.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja tam tikrus kitus vaistas, skiriamą Rxulti dozę gali tekti pakoreguoti.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rxulti alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rxulti vartojimu?
Hungarian: A Rxulti alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Rxulti sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A Rxulti biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rxulti vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban a Rxulti 2 mg és 4 mg közötti adagjait hasonlították össze placebóval és egy másik antipszichotikummal, a kvetiapinnal.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime įvairios 2-4 mg Rxulti dozės buvo lyginamos su placebu ir kitu antipsichoziniu vaistu kvetiapinu.
Hungarian: A Rxulti nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Lithuanian: Rxulti apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: A Rxulti alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Rxulti vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Hungarian: A Rxulti hatékonyságát a skizofrénia tüneteinek csökkentésében 5, összesen 2404 skizofréniával élő felnőttre kiterjedő fő vizsgálatban mutatták ki, bár volt néhány nem egybevágó eredmény.
Lithuanian: Atlikus 5 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2 404 šizofrenija sergantys suaugusieji, nustatyta, kad Rxulti yra veiksmingas siekiant palengvinti šizofrenijos simptomus, nors kai kurie tyrimų rezultatai buvo nenuoseklūs.
Hungarian: Miért engedélyezték a Rxulti forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Rxulti buvo registruotas ES?
Hungarian: 6 hét után a Rxulti és a placebó között nem volt fellelhető különbség.
Lithuanian: Po 6 savaičių nuspręsta, kad skirtumo tarp Rxulti ir placebo poveikio nėra.
Hungarian: Ezek közül 4 vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze a Rxulti-t, és a fő hatékonysági mutató a tünetek csökkenése volt 6 hét kezelés után egy PANSS (pozitív és negatív tünetek listája) nevű standard értékelő skálán, melynek minimuma 30 (nincsenek tünetek), maximuma pedig 210 (a legsúlyosabb tünetek).
Lithuanian: Atliekant 4 iš šių tyrimų, Rxulti buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos); pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo simptomų palengvėjimas po 6 gydymo savaičių pagal standartinę vertinimo skalę, vadinamą teigiamo ir neigiamo sindromo vertinimo skale (angl.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rxulti-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Rxulti?
Hungarian: Az ajánlott adag napi 2 és 4 mg között van, és az ajánlott napi adag legfeljebb 4 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 2-4 mg per parą; 4 mg yra didžiausia rekomenduojama paros dozė.
Hungarian: A Rxulti a placebónál hatékonyabb volt a visszaesés megelőzésében: egy év után a Rxulti-t szedő betegek 14%-a esett vissza, a placebót szedő betegek 38%-ával szemben.
Lithuanian: Rxulti buvo veiksmingesnis už placebą siekiant išvengti atkryčio - po metų atkrytis pasireiškė 14 proc.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rxulti?
Lithuanian: Kaip veikia Rxulti?
Hungarian: A 2., 3. és 4. héten a Rxulti-val javulás mutatkozott a tünetekben a placebóval szemben.
Lithuanian: Po 2-jų, 3-jų ir 4-ių savaičių gauti rezultatai atskleidė, kad vartojant Rxulti, simptomai palengvėjo labiau, nei vartojant placebą.
Hungarian: A 2 mg Rxulti és a placebó között azonban nem volt fellelhető különbség.
Lithuanian: Vis dėlto nuspręsta, kad skirtumo tarp 2 mg Rxulti ir placebo poveikio nėra.
Hungarian: A Rxulti alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Rxulti šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: A Rxulti leggyakoribb mellékhatásai az akathisia (folyamatos késztetés a mozgásra, amely 100 beteg közül kb.
Lithuanian: Dažniausias Rxulti šalutinis poveikis yra akatizija (nuolatinis poreikis judėti, kuris gali pasireikšti maždaug 6 žmonėms iš 100) ir svorio didėjimas (galintis pasireikšti maždaug 4 žmonėms iš 100).
Hungarian: 15 ponttal esett 2 mg Rxulti-val a placebó 8 pontjával szemben; a 4 mg Rxulti és a placebó között azonban nem volt fellelhető különbség.
Lithuanian: Trečiame tyrime, vartojant 2 mg Rxulti, vertinimas pagal PANSS sumažėjo maždaug 15 balų, o vartojant placebą - 8 balais, bet skirtumo tarp 4 mg Rxulti ir placebo poveikio nenustatyta.
Hungarian: Ezért az újszülötteket gondosan monitorozni kell.
Lithuanian: Taigi, naujagimius reikia atidžiai stebėti.
Hungarian: Ne végezzen túl megerőltető testedzést, és igyon sok vizet.
Lithuanian: Venkite pernelyg intensyvios fizinės veiklos ir gerkite daug vandens.
Hungarian: Rövid távú vizsgálatok
Lithuanian: Trumpalaikiai tyrimai
Hungarian: Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer csomagolását annak érdekében, hogy egyértelmű legyen, hogy mit vett be.
Lithuanian: Nepamirškite pasiimti šio vaisto pakuotės, kad būtų aišku, ką vartojote.
Hungarian: vizsgálatokba 2690, 18 év és 65 év közötti életkorú beteget vontak be.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo 2 690 pacientų, kurių amžius buvo nuo 18 metų iki 65 metų.
Hungarian: Vizsgálat Kezelési csoport n
Lithuanian: Tyrimas Gydymo grupė n
Hungarian: Fő másodlagos hatásossági mutató: CGI-S
Lithuanian: Svarbiausias antrinis veiksmingumo rodiklis: CGI-S
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az RXULTI
Lithuanian: Kiti vaistai ir RXULTI
Hungarian: Hatásosság fenntartását értékelő vizsgálat
Lithuanian: Veiksmingumo išlikimo tyrimas
Hungarian: Kezelőorvosa azonnal leállítja a kezelést, ha az Ön vérében a fehérvérsejtek száma túl alacsony.
Lithuanian: Gydytojas iškart nutrauks gydymą, jeigu baltųjų kraujo skaičius kraujyje bus per mažas.
Hungarian: Ez például akkor fordulhat elő, ha korábban egyéb gyógyszerek csökkentették a fehérvérsejtjei számát.
Lithuanian: Taip gali būti, pavyzdžiui, jeigu anksčiau vartojote vaistų, mažinančių baltųjų kraujo ląstelių skaičių.
Hungarian: • akatízia (belső nyugtalanság és folyamatos mozgáskényszer kellemetlen érzése),
Lithuanian: • akatizija (nemalonus vidinio nerimastingumo pojūtis ir nenumaldomas poreikis nuolat judėti),
Hungarian: Faktorok
Lithuanian: Veiksniai
Hungarian: Az öngyilkossági gondolatok és magatartás valószínűbb a kezelés kezdetekor.
Lithuanian: Mintys apie savižudybę arba savižudiškas elgesys labiau būdingas gydymo pradžioje;
Hungarian: • a központi idegrendszerre ható gyógyszerek.
Lithuanian: • vaistus, veikiančius centrinę nervų sistemą.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, egyéb antipszichotikumok, ATC kód: N05AX16 Hatásmechanizmus
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti antipsichoziniai vaistai; ATC kodas - N05AX16
Hungarian: Mielőtt elkezdene gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni, győződjön meg arról, hogy nem szédül és nem álmos.
Lithuanian: Prieš pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus įsitikinkite, kad nesijaučiate apsvaigę arba mieguisti.
Hungarian: Az impulzuskontroll zavarai
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai
Hungarian: Alkohol fogyasztása kerülendő, mivel befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
Lithuanian: Alkoholio reikia vengti, nes jis gali turėti įtakos vaisto veikimui.
Hungarian: Egyéb mellékhatások (nem ismert, hogy hány beteget érint):
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis (nežinoma, kiek žmonių gali pasireikšti):
Hungarian: Emiatt kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön testsúlyát és vérzsírszintjét.
Lithuanian: Todėl gydytojas reguliariai tikrins Jūsų kūno svorį ir riebalų kiekį kraujyje.
Hungarian: A 8. napon az adagot 4 mg-ra emelték egyes kezelési csoportokban.
Lithuanian: 8-ąją dieną tam tikrose gydymo grupėse dozė buvo padidinta iki 4 mg.
Hungarian: Kezelőorvosa mérlegelni fogja a terápia hasznát az Ön számára, valamint a szoptatás előnyeit a gyermek számára.
Lithuanian: Gydytojas atsižvelgs į gydymo naudą Jums ir žindymo naudą kūdikiui.
Hungarian: 5-23%-kal, illetve 31-39%-kal csökkentette; nincs elegendő információ azonban az aktív szén terápiás potenciáljáról a brexpiprazol túladagolása esetén.
Lithuanian: 5 % - 23 % ir 31 % - 39 %, tačiau informacijos apie terapinį aktyvintosios anglies poveikį gydant brekspiprazolo perdozavimą nepakanka.
Hungarian: Öngyilkossági kísérlet Suicid gondolatok
Lithuanian: Mėginimas nusižudyti Mintys apie savižudybę
Hungarian: Megjegyzendő, hogy az impulzuskontrollal kapcsolatos tünetek összefügghetnek az alapbetegséggel; ugyanakkor néhány esetben beszámoltak arról, hogy a késztetések megszűntek, amikor a dózist csökkentették vagy a gyógyszer alkalmazását abbahagyták.
Lithuanian: Reikia pabrėžti, kad impulsų kontrolės sutrikimai gali būti susiję su pagrindine liga; tačiau tam tikrais atvejais pranešta, kad troškimai išnyko sumažinus dozę arba nutraukus vaistinio preparato vartojimą.
Hungarian: A CGI-S-t mint másodlagos végpontot a 3-as és az 5-ös vizsgálatban is értékelték.
Lithuanian: Vertinimas pagal CGI-S kaip antrinė vertinamoji baigtis buvo naudojamas ir 3-iajame bei 5-ajame tyrimuose.
Hungarian: • demencia (emlékezet vagy más mentális képesség elvesztése), különösen, ha Ön idős.
Lithuanian: • sergate demencija (jai būdingas atminties ir kitų protinių gebėjimų nusilpimas), ypač jeigu esate senyvo amžiaus;
Hungarian: A (fő) másodlagos kimeneteli paraméterre és a további végpontokra vonatkozó eredmények alátámasztották az elsődleges végpontot.
Lithuanian: Rezultatai pagal (svarbiausius) antrinius rezultatus ir papildomas vertinamąsias baigtis patvirtino pirminę vertinamąją baigtį.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből 1-nél több beteget érinthetnek): • előfordulhat, hogy vérvizsgálatok során a kezelőorvosa megállapítja, hogy a prolaktin mennyisége megemelkedett az Ön vérében.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): • pagal kraujo tyrimus gydytojas gali nustatyti didesnę prolaktino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet és ne használjon veszélyes szerszámokat vagy gépeket addig, amíg meg nem bizonyosodott arról, hogy ez a gyógyszer nem hat Önre hátrányosan.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių arba mechanizmų, kol nebūsite visiškai tikri, kad šis vaistas netrikdo Jūsų gebėjimų.
Hungarian: DK 2500 Valby Dánia
Lithuanian: DK 2500 Valby Danija
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a brexpiprazol plazmakoncentrációja fokozatosan csökken, és 1 és 2 hét közötti időtartam alatt ürül ki teljesen.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad brekspiprazolo koncentracija plazmoje mažėja laipsniškai ir vaistas visiškai pasišalina per 1-2 savaites.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a következőket tapasztalja:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia:
Hungarian: Az RXULTI fokozhatja a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását.
Lithuanian: RXULTI gali sustiprinti vaistų, vartojamų kraujospūdžiui mažinti, poveikį.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report - PSUR) Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: Strukturálatlan variancia-kovariancia mátrix struktúrát alkalmaztak.
Lithuanian: Taikyta nestruktūrinė varianto ir kovarianto matricos struktūra.
Hungarian: • antibiotikumok bakteriális fertőzések kezelésére (például klaritromicin),
Lithuanian: • antibiotikus bakterinėms infekcijoms gydyti (pvz., klaritromicinas);
Hungarian: Újszülöttkori gyógyszer elvonási syndroma (lásd 4.6 pont)
Lithuanian: Abstinencijos sindromas naujagimiui (žr. 4.6 skyrių)
Hungarian: Ezt követően, ha a klinikai válasz alapján további dózismódosítás szükséges, a dózist tovább lehet emelni a javasolt napi adag legfeljebb háromszorosára.
Lithuanian: Paskui, jei atsižvelgiant į klinikinį atsaką reikia toliau koreguoti dozę, dozę galima padidinti iki ne didesnės kaip trigubos rekomenduojamos paros dozės.
Hungarian: Hipromellóz, talkum, titán-dioxid.
Lithuanian: Hipromeliozė, talkas, titano dioksidas.
Hungarian: Általában ezek a kockázatok az antipszichotikumos kezelés elején és a dózisemelés ideje alatt a legnagyobbak.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos stipriausiai pasireiškia gydymo antipsichoziniais vaistais pradžioje ir padidinus dozę.
Hungarian: A forgalomba hozatal után beszámoltak elkövetett öngyilkosság és öngyilkossági kísérletek spontán eseteiről.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu gauta pranešimų apie įvykdytų savižudybių ir mėginimų nusižudyti atvejus.
Hungarian: Ilyen betegeknél fontolóra kell venni kisebb kezdő adag alkalmazását és lassúbb titrálást, valamint monitorozni kell az ortosztatikus vitális paramétereket (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Tokiems pacientams pravartu skirti mažesnę pradinę dozę ir ją lėčiau titruoti, be to, reikia stebėti svarbius organizmo būklės rodiklius, susijusius su ortostaze (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Az RXULTI segíthet megszüntetni a tüneteket, és folytatólagos kezelés mellett megelőzni a betegség kiújulását.
Lithuanian: RXULTI gali padėti valdyti tokius simptomus ir, tęsiant gydymą, išvengti ligos paūmėjimo (atkryčio).