FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto príznaky môžu byť spôsobené závažným zápalovým črevným ochorením spôsobeným ukladaním kryštálov sevelaméru v čreve.
Estonian: Need sümptomid võivad olla tingitud tõsisest põletikulisest soolehaigusest, mille on põhjustanud sevelameeri kristallide ladestumine teie soolestikus.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumkarbonátu nebola stanovená u pacientov s nasledovnými poruchami:
Estonian: Sevelameerkarbonaadi ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud järgmiste tervisehäiretega patsientide jaoks:
Slovak: Jedna škatuľka obsahuje 60 alebo 90 vreciek.
Estonian: Ühes karbis on 60 või 90 kotikest.
Slovak: V klinických skúškach so sevelamérom sa stredná hodnota celkového i LDL cholesterolu znížila o 15-39%.
Estonian: Sevelameeri kliinilistes uuringutes vähenes keskmine üld- ja LDL-kolesterool 15%...39% võrra.
Slovak: Frekvencia je neznáma.
Estonian: Esinemissagedus ei ole teada.
Slovak: Odporúčané počiatočné dávkovanie tabliet tohto lieku pre dospelých a starších je jedna až dve 800 mg tablety 3 x denne s jedlom.
Estonian: Selle ravimi soovitatav algannus täiskasvanutele ja eakatele on üks kuni kaks 800 mg tabletti iga toidukorraga 3 korda ööpäevas.
Slovak: Tento liek sa používa na kontrolu hyperfosfatémie (vysoká hladina fosfátov v krvi)
Estonian: Seda ravimit kasutatakse hüperfosfateemia (kõrge fosfaadisisaldus veres) ohjeldamiseks järgmistel juhtudel:
Slovak: Mnoho z týchto prípadov zahŕňalo pacientov s komorbidnými stavmi, vrátane porúch prehĺtania alebo abnormalít pažeráka.
Estonian: Paljud neist juhtudest hõlmasid kaasuvate haigusseisunditega patsiente, kaasa arvatud neelamishäired või söögitoru haigused.
Slovak: Biele až sivobiele tablety s potlačou „SC800" na jednej strane.
Estonian: Valged või valkjad tabletid märgistusega „SC800" ühel küljel.
Slovak: • môžete mať nízky obsah vitamínu D v krvi.
Estonian: • D-vitamiini sisaldus teie veres olla liiga madal.
Slovak: Doplňujúca liečba: Ako dôsledok stavu vašich obličiek alebo liečby dialýzou:
Estonian: Lisaravi: Seoses teie neerude seisundi või dialüüsiraviga võib
Slovak: Sevelamériumchlorid nebol mutagénny v Amesovom teste bakteriálnych mutácii.
Estonian: Sevelameervesinikkloriid ei näidanud mutageensust Ames'i bakteriaalses mutatsioonitestis.
Slovak: Štúdia splnila svoj primárny cieľ, čo znamená, že sevelamériumkarbonát znížil hladinu sérového fosforu v porovnaní s placebom podľa rozdielu v strednej hodnote 0,90 mg/dl, a tiež i sekundárny koncový ukazovateľ účinnosti.
Estonian: Uuring saavutas esmase tulemusnäitaja, st sevelameerkarbonaat langetas platseeboga võrreldes seerumi fosforisisaldust vähimruutude keskmise erinevusena -0,90 mg/dl, ning teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad.
Slovak: Je dôležité, aby ste vypili všetku tekutinu a uistili sa, že ste prehltli všetok prášok.
Estonian: Oluline on juua ära kogu valmistatud vedelik, et tagada kogu vajaliku pulbrikoguse manustamine.
Slovak: Pri užívaní akéhokoľvek lieku, pri ktorom môže mať zníženie biologickej dostupnosti klinicky dôležitý vplyv na jeho bezpečnosť alebo účinnosť, tento liek sa má podať najmenej hodinu pred alebo tri hodiny po podaní sevelamériumkarbonátu, alebo má lekár zvážiť sledovanie krvného obrazu.
Estonian: Mistahes ravimit, mille biosaadavuse vähenemisel võib olla kliiniliselt oluline mõju ohutusele või efektiivsusele, tuleb manustada vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameerkarbonaati või peab arst kaaluma taseme hoolikat jälgimist veres.
Slovak: Nemožno však úplne vylúčiť potenciálnu absorpciu a akumuláciu sevelaméru počas dlhodobej chronickej liečby (viac ako jeden rok) nemožno úplne vylúčiť.
Estonian: Sevelameeri imendumise ja kuhjumise võimalust pikaajalise kroonilise ravi (üle ühe aasta) korral ei saa siiski täielikult välistada.
Slovak: Veľkosti balenia: 90 vreciek v škatuli
Estonian: Pakendi suurus: 90 kotikest karbis.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku fľaše a na škatuli za písmenami: „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja/või karbil pärast „EXP".
Slovak: Sevelamériumchlorid, ktorý obsahuje rovnaký aktívny podiel ako sevelamériumkarbonát, bol podaný zdravým dobrovoľníkom v dávkach do 14 gramov denne po dobu 8 dní bez nežiaducich účinkov.
Estonian: Sevelameerkarbonaadiga sama toimeainet sisaldavat sevelameervesinikkloriidi on tavalistele tervetele vabatahtlikele manustatud annustes kuni 14 grammi ööpäevas kaheksa päeva jooksul ilma kõrvaltoimeteta.
Slovak: Nie je známe, či sa Sevelamer carbonate Winthrop vylučuje do materského mlieka a môže mať vplyv na vaše dieťa.
Estonian: Ei ole teada, kas Sevelamer carbonate Winthrop'il eritub rinnapiima ja võib mõjutada teie last.
Slovak: U potkanov a psov znížil sevelamér absorpciu vitamínov rozpustných v tukoch D, E a K (koagulačné faktory) a kyseliny listovej.
Estonian: Rottidel ja koertel vähendas sevelameer rasvlahustuvate D-, E- ja K-vitamiinide (koagulatsioonifaktorid) ja foolhappe imendumist.
Slovak: Hliníkové vrecká sú balené v škatuliach.
Estonian: Kotikesed on pakitud pappkarpi.
Slovak: Veľkosti balenia: 60 vreciek v škatuli 90 vreciek v škatuli
Estonian: Pakendi suurused: 60 kotikest karbis 90 kotikest karbis
Slovak: U detí sa uprednostňuje vo forme prášku, pretože tablety nie sú vhodné pre túto skupinu pacientov.
Estonian: Lastel on eelistatum ravimvorm pulber, sest tabletid ei sobi sellele patsiendirühmale.
Slovak: Príznaky pozorované v prípade predávkovania sú podobné nežiaducim reakciám uvedeným v časti 4.8, najmä vrátane zápchy a iných známych gastrointestinálnych porúch.
Estonian: Üleannustamisel täheldatud sümptomid on sarnased lõigus 4.8 loetletud kõrvaltoimetega, k.a peamiselt kõhukinnisus ja teised teadaolevad seedetrakti häired.
Slovak: Lieky na liečbu pálenia záhy a žalúdočného alebo pažerákového refluxu, napr. omeprazol, pantoprazol alebo lansoprazol, nazývané „inhibítory protónovej pumpy" môžu znižovať účinnosť lieku Sevelamer carbonate Winthrop.
Estonian: • Kõrvetiste ja mao või söögitoru reflukshaiguse ravimid nagu omeprasool, pantoprasool või lansoprasool, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks, võivad vähendada Sevelamer carbonate Winthrop'i tõhusust.
Slovak: U staršej populácie nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Estonian: Annuse kohandamine eakatel ei ole vajalik.
Slovak: V cytogenetických testoch in vitro s metabolickou aktiváciou u cicavcov spôsobil sevelamériumchlorid signifikantné zvýšenie počtu štrukturálnych chromozomálnych aberácii.
Estonian: In vitro imetaja tsütogeneetilises metaboolse aktiveerimisega testis põhjustas sevelameervesinikkloriid kromosoomide struktuursete aberratsioonide arvu statistiliselt olulist kasvu.
Slovak: Má sa sledovať hladina fosfátov v sére a prispôsobiť dávkovanie sevelamériumkarbonátu.
Estonian: Peab jälgima fosfaadisisaldust seerumis ja vastavalt kohandama sevelameerkarbonaadi annust.
Slovak: U pacientov podrobujúci sa peritoneálnej dialýze sa odporúča dodatočne sledovať hladiny vitamínov rozpustných v tukoch a kyseliny listovej, pretože hladiny vitamínov A, D, E a K sa v klinických štúdiách u týchto pacientov nemerajú.
Estonian: Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel on soovitatav täiendavalt jälgida rasvlahustuvate vitamiinide ja foolhappe taset, sest A-, D-, E- ja K-vitamiinide taset sellistel patsientidel kliinilistes uuringutes ei mõõdetud.
Slovak: V jednoročnom klinickom skúšaní nebol pozorovaný žiaden dôkaz o akumulácii sevelaméru.
Estonian: Üheaastase kestusega kliinilises uuringus ei leitud tõendeid sevelameeri kumulatsiooni kohta.
Slovak: Balenie 1 fľaša po 30 tabliet alebo 1 fľaša po 180 tabliet bez vonkajšieho obalu.
Estonian: Pakendis 1 pudel 30 tabletiga või 180 tabletiga ilma välispakendita.
Slovak: Zo začiatku bude váš lekár sledovať hladinu fosforu v krvi každé 2-4 týždne a môže podľa potreby prispôsobiť dávku lieku Sevelamer carbonate Winthrop, aby sa dosiahla vhodná hladina fosfátov.
Estonian: Alguses kontrollib teie arst iga 2...4 nädala järel teie vere fosforisisaldust ning võib vajaduse korral nõutava fosfaadisisalduse saavutamiseks Sevelamer carbonate Winthrop'i annust muuta.
Slovak: Dávkovanie u pediatrickej populácie v závislosti od BSA (m2)
Estonian: Annustamine lastel kehapindala põhjal (m2)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠTÍTOK - FĽAŠA S 180 TABLETAMI (BEZ VONKAJŠIEHO OBALU)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ETIKETT - PUDEL 180 TABLETIGA (ILMA VÄLISKARBITA)
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) tableti kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovak: Frekvencia hlásenia je klasifikovaná ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Estonian: (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000),
Slovak: • ste alergický na sevelamériumkarbonát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvannuse toksilisuse ja genotoksilisuse tavapärased mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovak: V niektorých prípadoch, kedy sa Sevelamer carbonate Winthrop užíva v rovnakom čase ako iné lieky, môže vám váš lekár vám môže odporučiť užiť tento liek 1 hodinu pred alebo 3 hodiny po užití lieku Sevelamer carbonate Winthrop.
Estonian: Mõnikord, kui Sevelamer carbonate Winthrop'it tuleb võtta samaaegselt mõne teise ravimiga, võib arst teile soovitada võtta seda ravimit 1 tund enne või 3 tundi pärast Sevelamer carbonate Winthrop'it.
Slovak: V klinickej praxi bude liečba pokračovať na základe potreby regulácie hladiny sérového fosforu a predpokladaná denná dávka pre dospelých je v priemere približne 6 g.
Estonian: Kliinilises praktikas on ravi pidev, seoses vajadusega kontrollida seerumi fosforisisaldust ning ootuspärane ööpäevane annus täiskasvanutel on keskmiselt ligikaudu 6 g.
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo u lekárnikom.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Zvýšené hladiny fosforu v sére môžu viesť k ukladaniu tvrdých usadenín v krvi, čo sa volá kalcifikácia.
Estonian: Seerumi kõrgenenud fosforisisaldus võib põhjustada teie kehas tahkeid ladestusi, mida nimetatakse kaltsifikatsiooniks.
Slovak: Ukončenie liečby liekom Sevelamer carbonate Winthrop by viedlo k závažným následkom, ako je vápenatenie krvných ciev.
Estonian: Sevelamer carbonate Winthrop'i võtmise lõpetamine viib oluliste tagajärgedeni, näiteks veresoonte lupjumine.
Slovak: • dospelých pacientov s chronickým (dlhodobým) ochorením obličiek, ktorí nie sú na dialýze a majú hladiny fosforu v sére (krvi) rovné alebo vyššie ako 1,78 mmol/l
Estonian: • kroonilise (pikaajalise) neeruhaigusega patsiendid, kes ei saa dialüüsravi ja vereseerumi fosforisisaldus on 1,78 mmol/l või sellest kõrgem.
Slovak: Zvýšený fosfor v krvi môže tiež viesť ku svrbeniu pokožky, sčervenaniu očí, bolesti kostí a zlomeninám.
Estonian: Seerumi kõrgenenud fosforisisaldus võib samuti põhjustada nahasügelust, silmade punetust, luuvalu ja luumurde.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, či môžete dojčiť vaše dieťa alebo nie, a či je potrebné ukončiť liečbu liekom Sevelamer carbonate Winthrop.
Estonian: Teatage oma arstile ja ta otsustab, kas tohite last imetada või mitte ning kas ravi Sevelamer carbonate Winthrop'iga on vaja lõpetada.
Slovak: Keďže sevelamér viaže žlčové kyseliny, môže tak ovplyvniť absorpciu vitamínov rozpustných v tukoch A, D, E a K.
Estonian: Sevelameer seob sapphappeid, mistõttu võib see mõjutada rasvlahustuvate A-, D-, E- ja K-vitamiinide imendumist.
Slovak: • môžete mať narušenú hladinu hydrogenuhličitanu v krvi a zvýšenú kyslosť v krvi a iných tkanivách v tele.
Estonian: • vesinikkarbonaadi sisaldus teie veres olla ebanormaalne ning vere ja teiste kehakudede happesus olla suurenenud.
Slovak: Špeciálne poznámky pre pacientov podrobujúcich sa peritoneálnej dialýze:
Estonian: Erimärkus peritoneaaldialüüsipatsientidele:
Slovak: Sevelamer nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Sevelameer ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Tieto usadeniny môžu spôsobiť stuhnutie vašich ciev a zhoršiť tak prietok krvi po tele.
Estonian: Need ladestused võivad teie veresooni jäigastada ning raskendada organismi vereringet.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumkarbonátu u hyperfosfatemických pediatrických pacientov s chronickým ochorením obličiek (chronic kidney disease, CKD) bola hodnotená v multicentrickej štúdii s 2-týždňovým randomizovaným placebom kontrolovaným obdobím fixnej dávky (fixed dose period, FDP) nasledovaným 6-mesačným jednoramenným otvoreným obdobím titrácie dávky (dose titration period, DTP).
Estonian: Sevelameerkarbonaadi ohutust ja efektiivsust hüperfosfateemiaga, kroonilist neeruhaigust põdevatel lastel hinnati mitmekeskuselises uuringus, milles oli 2-nädalane, juhuslikustatud, platseebokontrolliga fikseeritud annuse periood ning sellele järgnev 6-kuuline, kontrollrühmata, avatud, annuse tiitrimise periood.
Slovak: Ukladanie kryštálov v čreve1
Estonian: Kristallide ladestumine soolestikus1
Slovak: Pacienti užívajúci sevelamériumkarbonát majú dodržiavať predpísanú diétu.
Estonian: Sevelameerkarbonaadiga ravitavad patsiendid peavad järgima neile määratud dieeti.
Slovak: S 30 TABLETAMI
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať interakcie medzi liekom Sevelamer carbonate Winthrop a inými liekmi.
Estonian: Teie arst kontrollib regulaarselt Sevelamer carbonate Winthrop'i ja muude ravimite koostoimeid.
Slovak: V klinickej praxi má byť liečba kontinuálna podľa potreby regulácie hladiny fosforu v sére a očakávaná priemerná denná dávka má byť približne 6 g.
Estonian: Kliinilises praktikas on ravi pidev, seoses vajadusega kontrollida seerumi fosforisisaldust, ning ootuspärane ööpäevane annus on keskmiselt ligikaudu 6 g.
Slovak: U pacientov liečených sevelamérom, ktorí neužívajú doplnkové vitamíny, sa má pravidelne sledovať stav hladiny vitamínov A, D, E a K v sére.
Estonian: Sevelameeriga ravitavatel patsientidel, kes ei võta vitamiinilisandeid, peab regulaarselt hindama A-, D-, E- ja K-vitamiinide taset seerumis.
Slovak: Liečba liekom Sevelamer carbonate Winthrop je dôležitá pre udržanie príslušnej hladiny fosfátov v krvi.
Estonian: Ravi Sevelamer carbonate Winthrop'iga on oluline, et säilitada piisavat fosfaadisisaldust teie veres.
Slovak: Sevelamériumkarbonát nie je indikovaný na kontrolu hyperparatyreózy.
Estonian: Sevelameerkarbonaat ei ole näidustatud hüperparatüreoosi kontrolli all hoidmiseks.
Slovak: Winthrop sa má užívať s jedlom, a nie na prázdny žalúdok.
Estonian: Sevelamer carbonate Winthrop'it tuleb võtta koos toiduga ning mitte tühja kõhuga.
Slovak: Môže sa použiť u pacientov podstupujúcich hemodialýzu (s použitím zariadenia filtrujúceho krv) alebo peritoneálnu dialýzu (kde je kvapalina čerpaná do brucha a vnútrotelová membrána filtruje krv);
Estonian: • dialüüsravil (vere puhastamismeetod) olevad täiskasvanud patsiendid; ravimit võib kasutada patsientidel, kes on hemodialüüsil (kasutavad vere filtreerimise seadet) või peritoneaaldialüüsil (lahus pumbatakse kõhuõõnde ja veri filtreerub läbi kehasiseste membraanide);
Slovak: Ak uvažujete o ukončení liečby liekom Sevelamer carbonate Winthrop, kontaktujte najprv vášho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui te kaalute ravi lõpetamist Sevelamer carbonate Winthrop'iga, pidage kõigepealt nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: 1,2 (m2) sa má podať perorálna suspenzia, pretože tabletové formy neboli testované v tejto populácii a preto nie sú vhodné pre túto populáciu.
Estonian: Lastele kehapindalaga <1,2 m2 peab manustama suukaudse suspensioonina, sest tabletivormi ei ole selles populatsioonis uuritud ja seetõttu see ei sobi sellele populatsioonile.
Slovak: U pacientov s chronickým ochorením obličiek bola maximálna priemerná študovaná denná dávka 14,4 gramov sevelamériumkarbonátu v jednej dennej dávke.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega patsientidel uuritud maksimaalne keskmine annus oli 14,4 grammi sevelameerkarbonaati ühekordse päevase annusena.
Slovak: Je to veľmi zriedkavý vedľajší účinok (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb).
Estonian: See on väga harv kõrvaltoime (võib tekkida kuni 1 inimesel 10000-st).
Slovak: V súčasnosti neexistuje dostatok údajov na vylúčenie možnosti vzniku deficitu kyseliny listovej počas dlhodobého užívania sevelamériumkarbonátu.
Estonian: Olemasolevate andmete puudulikkuse tõttu ei saa välistada folaadivaeguse võimalust pikaajalisel ravil sevelameerkarbonaadiga.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) vo vrecku, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) kotikese kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop sa nemá užívať v rovnakom čase ako ciprofloxacín (antibiotikum).
Estonian: • Sevelamer carbonate Winthrop'it ei tohi võtta samaaegselt tsiprofloksatsiiniga (antibiootikum).
Slovak: Je nepravdepodobné, že Sevelamer carbonate Winthrop ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Sevelamer carbonate Winthrop'il tõenäoliselt ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Antiarytmiká sa majú užívať aspoň jednu hodinu pred liekom Sevelamer carbonate Winthrop alebo tri hodiny po lieku Sevelamer carbonate Winthrop a má sa zvážiť vyšetrenie krvi.
Estonian: Antiarütmikume tuleb manustada vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast Sevelamer carbonate Winthrop'i manustamist ja peab kaaluma taseme jälgimist veres.
Slovak: Viaže fosfáty zo stravy v tráviacom trakte a tak znižuje hladinu fosforu v krvi.
Estonian: See seob seedetraktis toidus leiduvaid fosfaate ning vähendab nii fosfori sisaldust vereseerumis.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK - FĽAŠA S 30 TABLETAMI
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ETIKETT - PUDEL 30 TABLETIGA
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka Sevelamer carbonate Winthrop pre deti je založená na ich výške a hmotnosti (zohľadnené pri výpočte plochy povrchu tela vašim lekárom).
Estonian: Sevelamer carbonate Winthrop'i alustusannus lastel põhineb nende kehapikkusel ja kehakaalul (mille alusel arst arvutab kehapindala).
Slovak: Odporúča sa dôkladnejšie monitorovanie pacientov s hypotyreoidizmom, ktorí súčasne užívajú sevelamériumkarbonát a levotyroxin (pozrite časť 4.5).
Estonian: Soovitatav on hoolikalt jälgida hüpotüreoosiga patsiente, kes saavad samaaegset ravi sevelameerkarbonaadi ja levotüroksiiniga (vt lõik 4.5).
Slovak: • pomalá motilita (pohyb) čriev
Estonian: • aeglustunud peristaltika (sooletegevus).
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop užívajte po jedle alebo s jedlom.
Estonian: Võtke Sevelamer carbonate Winthrop sisse pärast sööki või koos toiduga.
Slovak: Pri rozhodovaní, či pokračovať v liečbe liekom sevelamériumkarbonátom alebo dojčení treba brať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a zároveň prospech liečby pre ženu.
Estonian: Otsus imetamise jätkamise või katkestamise või sevelameerkarbonaadiga ravi jätkamise või katkestamise üle tuleb teha, arvestades imetamise kasu lapsele ja sevelameerkarbonaadiga ravi kasu naisele.
Slovak: V klinických skúšaniach dialyzovaných pacientov nemal samotný sevelamér konzistentný a klinicky dôležitý účinok na iPTH.
Estonian: Hemodialüüsipatsientide kliinilistes uuringutes ei olnud sevelameeril üksi pidevat ja kliiniliselt olulist mõju seerumi intaktsele parathormoonile (iPTH).
Slovak: U pacientov po transplantácii, ktorým bol súčasne podávaný sevelamériumchlorid, boli hlásené znížené hladiny cyklosporínu, mofetilmykofenolátu a takrolimu bez akýchkoľvek klinických následkov (napr. odvrhnutia transplantátu).
Estonian: Tsüklosporiin, mükofenolaatmofetiil ja takroliimus siirikuga patsientidel Siirikuga patsientidel on teatatud tsüklosporiini, mükofenolaatmofetiili ja takroliimuse taseme langusest koosmanustamisel sevelameervesinikkloriidiga ilma kliiniliste tagajärgedeta (nt siiriku hülgamine).
Slovak: Poraďte sa svojím lekárom, ktorý rozhodne, či môžete pokračovať v liečbe liekom Sevelamer carbonate Winthrop.
Estonian: Teatage oma arstile ja ta otsustab, kas saate ravi Sevelamer carbonate Winthrop'iga jätkata.
Slovak: Najvyššia dávka v tejto štúdii bola 4,5 g/kg/deň (ľudská dávka ekvivalentná dvojnásobku maximálnej skúšobnej dávky 13 g/deň na základe porovnania s relatívnou BSA).
Estonian: Suurimaks annuseks selles uuringus oli 4,5 g/kg/päevas (ekvivalentne annus inimesel 2 korda suurem maksimaalsest kliinilise uuringu annusest 13 g/päevas, kehapindala suhtelise võrdluse põhjal).
Slovak: Intestinálna obštrukcia, ileus/subileus, intestinálna perforácia1, gastrointestinálne krvácanie1, intestinálne vredy1, gastrointestinálna nekróza1, kolitída1, intestinálna hmota1
Estonian: Sooleobstruktsioon, iileus/subiileus, soole mulgustumine1, seedetrakti verejooks*1, soole haavandumine*1, soole nekroos*1, koliit*1, mass sooles*1
Slovak: o Podržte dávkovaciu lyžicu vodorovne a vysypte prášok z vrecka do dávkovacej lyžice.
Estonian: • Hoidke mõõtelusikat püstiasendis ja valage kotikesest pulbrit mõõtelusikasse.
Slovak: Fľaštičku udržiavajte pevne uzatvorenú na ochranu proti vlhkosti.
Estonian: Hoidke pudel tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult.
Slovak: Váš lekár môže zvážiť sledovanie hladiny daného lieku v krvi.
Estonian: Teie arst võib kaaluda selle ravimi sisalduse jälgimist teie veres.
Slovak: Váš lekár má sledovať hladinu hydrogenuhličitanu v krvi.
Estonian: Arst peab jälgima vesinikkarbonaadi sisaldust teie veres.
Slovak: V prípade zápchy informujte vášho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kõhukinnisuse korral teatage sellest oma arstile või apteekrile.
Slovak: Ako Sevelamer carbonate Winthrop vyzerá a obsah balenia
Estonian: Kuidas Sevelamer carbonate Winthrop välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Pacientov so zápchou treba počas užívania sevelamériumkarbonátu pozorne sledovať.
Estonian: Kõhukinnisusega patsiente peab sevelameerkarbonaadiga ravi ajal hoolikalt jälgima.
Slovak: Najzávažnejšími nežiaducimi reakciami sú precitlivenosť (veľmi zriedkavá frekvencia výskytu), obštrukcia čriev (neznáma frekvencia výskytu), ileus/subileus (neznáma frekvencia výskytu), perforácia čreva (neznáma frekvencia), závažné zápalové ochorenia tráviaceho traktu spojené s prítomnosťou kryštálov sevelamóru (neznáma frekvencia výskytu).
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on ülitundlikkus (esinemissagedus väga harv), soolesulgus (esinemissagedus teadmata), iileus või subiileus (esinemissagedus teadmata), soole mulgustumine (esinemissagedus teadmata), seedetrakti tõsised põletikulised häired, mis on seotud sevelameerikristallidega sooles (esinemissagedus teadmata).
Slovak: Bezpečnosť sevelaméru (ako tiež karbonátová alebo hydrochloridová soľ) bola zisťovaná v početných klinických štúdiách, ktorých sa zúčastnilo spolu 969 pacientov na hemodialýze s liečbou trvajúcou 4 až 50 týždňov (724 pacientov liečených sevelamériumchloridom a 245 liečených sevelamériumkarbonátom), 97 pacientov na PD s liečbou, ktorá trvala 12 týždňov (všetci liečení sevelamériumchloridom) a 128 pacientov s CKD, ktorí neboli na dialýze s dobou liečby 8 až 12 týždňov (79 pacientov liečených sevelamériumchloridom a 49 liečených sevelamériumkarbonátom).
Estonian: Sevelameeri ohutust (kas karbonaat- või hüdrokloriidsoolana) on uuritud arvukates kliinilistes uuringutes kokku 969 hemodialüüsipatsiendil ravi kestusega 4...50 nädalat (724 patsienti raviti sevelameervesinikkloriidiga ja 245 patsienti sevelameerkarbonaadiga), 97 peritoneaaldialüüsipatsiendil ravi kestusega 12 nädalat (kõiki raviti sevelameervesinikkloriidiga) ja 128 kroonilise neeruhaigusega, dialüüsi mittesaaval patsiendil ravi kestusega 8...12 nädalat (79 patsienti raviti sevelameervesinikkloriidiga ja 49 patsienti sevelameerkarbonaadiga).