FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed zastosowaniem należy przeczytać ulotkę informacyjną.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Polish: Zalecaną dawką w celu zmniejszenia ryzyka pooperacyjnego obrzęku plamki żółtej związanego z zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy u pacjentów z cukrzycą jest 1 kropla produktu NEVANAC do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 3 razy na dobę począwszy od 1. dnia przed zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy, kontynuowana w dniu zabiegu i do 60 dni okresu pooperacyjnego, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Croatian: Za smanjenje rizika od postoperativnog makularnog edema povezanog sa operacijom katarakte kod bolesnika s dijabetesom, doza je 1 kap NEVANAC-a u konjunktivalnu vrećicu zahvaćenoga oka (očiju) 3 puta dnevno, a primjena započinje 1 dan prije operacije katarakte, nastavlja se na dan operacije i do 60 dana nakon operacije, prema uputama liječnika.
Polish: Po podawaniu do obu oczu, raz na dobę, przez cztery dni, po jednej kropli produktu NEVANAC 3 mg/ml krople do oczu, zawiesina, stwierdzano obecność małych, ale oznaczalnych stężeń nepafenaku i amfenaku w osoczu u większości ochotników, odpowiednio po 2 i 3 godzinach od podania.
Croatian: Nakon doziranja NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenzija u oba oka jedanputa na dan tijekom 4 dana, u većine su ispitanika zapažene niske, no mjerljive plazmatske koncentracije nepafenaka i amfenaka 2, odnosno 3 sata nakon doziranja.
Polish: Leczenie rozpocząć w dniu poprzedzającym usunięcie zaćmy.
Croatian: Započnite 1 dan prije operacije mrene.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK NEVANAC
Croatian: Kako čuvati NEVANAC
Polish: Dane dotyczące działań niepożądanych uzyskano z badań klinicznych i z doniesień zebranych po wprowadzeniu do obrotu produktów NEVANAC 3 mg/ml krople do oczu, zawiesina i NEVANAC 1 mg/ml, krople do oczu, zawiesina.
Croatian: Nuspojave su zabilježene kroz klinička ispitivanja ili kroz iskustvo nakon stavljanja u promet lijeka NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenzija i NEVANAC 1 mg/ml kapi za oko, suspenzija.
Polish: Wchłanianie
Croatian: Nuspojave
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu NEVANAC u dzieci i młodzieży.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost NEVANAC-a u djece i adolescenata nisu ustanovljene.
Polish: W badaniach tych podawanie badanego produktu leczniczego było rozpoczynane jeden dzień przed zabiegiem chirurgicznym, kontynuowane w dniu zabiegu i przez okres do 90 dni w okresie pooperacyjnym.
Croatian: U tim ispitivanjima, ispitivani lijek počeo se primjenjivati dan prije operacije, nastavio na dan operacije i do 90 dana nakon operacije.
Polish: Zalecaną dawką w celu zmniejszenia ryzyka pooperacyjnego obrzęku plamki żółtej związanego z zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy u pacjentów z cukrzycą jest 1 kropla produktu NEVANAC do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 1 raz na dobę począwszy od 1. dnia przed zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy, kontynuowana w dniu zabiegu i do 60 dni okresu pooperacyjnego, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Croatian: Za smanjenje rizika od postoperativnog makularnog edema povezanog sa operacijom katarakte kod bolesnika s dijabetesom, doza je 1 kap NEVANAC-a u konjunktivalnu vrećicu zahvaćenoga oka (očiju) jedan puta dnevno, a primjena započinje 1 dan prije operacije katarakte, nastavlja se na dan operacije i do 60 dana nakon operacije, prema uputama liječnika.
Polish: • Objawy dotyczące oka: zapalenie tęczówki, ból oka, uczucie dyskomfortu w oku, suche oko, obrzęk powiek, podrażnienie oka, świąd oka, wydzielina z oka, alergiczne zapalenie spojówek (alergia oczna), nasilone łzawienie, złogi na powierzchni oka, płyn lub opuchlizna w tylnej części oka, zaczerwienienie oka.
Croatian: • Nuspojave na oku: upala šarenice, bol u oku, nelagoda u oku, suho oko, oticanje vjeđa, iritacija oka, svrbež oka, iscjedak iz oka, alergijski konjunktivitis (alergija oka), pojačano stvaranje suza, depoziti na površini oka, tekućina ili oticanje u stražnjem dijelu oka, crvenilo oka.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było punkcikowe zapalenie rogówki, które wystąpiło u 3% pacjentów, co odpowiada częstości występowania „Często".
Croatian: Najčešće zabilježena nuspojava bio je punktiformni keratitis koji se pojavio u 3% bolesnika, što je rezultiralo svrstavanjem unutar kategorije učesatalosti često.
Polish: • Przed użyciem należy dokładnie wstrząsnąć butelką.
Croatian: • Bočicu dobro protresite prije primjene.
Polish: Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden produkt leczniczy podawany miejscowo do oczu, to każdy z produktów musi być podawany oddzielnie, z zachowaniem co najmniej 5-minutowej przerwy.
Croatian: Koristi li se više od jednog oftalmičkog lijeka za topikalnu primjenu, treba ih primijeniti u razmaku od najmanje 5 minuta.
Polish: Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden produkt leczniczy podawany miejscowo do oczu, to każdy z produktów należy podawać oddzielnie, z zachowaniem co najmniej 5-minutowej przerwy.
Croatian: Koristi li se više od jednog oftalmičkog lijeka za topikalnu primjenu, treba ih primjeniti u razmaku od najmanje 5 minuta.
Polish: W ramach doświadczeń zebranych po wprowadzeniu do obrotu produktu NEVANAC 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina zidentyfikowano przypadki występowania ubytku i (lub) zaburzenia nabłonka rogówki.
Croatian: Kroz iskustvo nakon stavljanja lijeka NEVANAC 1 mg/ml kapi za oko, suspenzija, u promet, zabilježeni su slučajevi defekta/poremećaja epitela rožnice.
Polish: Datę otwarcia każdej butelki należy zapisać w miejscu zaznaczonym na pudełku.
Croatian: Na naljepnici bočice i kutiji u predviđeni prostor napišite datum kada ste je otvorili.
Polish: Jak wygląda lek NEVANAC i co zawiera opakowanie NEVANAC krople do oczu, zawiesina jest płynem (zawiesiną w kolorze od jasnożółtego do ciemnopomarańczowego), sprzedawanym w butelkach plastikowych z zakrętką.
Croatian: NEVANAC kapi za oko, suspenzija (kapi za oko) je tekućina (svijetložuta do tamnonarančasta suspenzija) dostupna u plastičnoj bočici sa zatvaračem s navojem.
Polish: Jak wygląda lek NEVANAC i co zawiera opakowanie NEVANAC jest płynem (zawiesiną w kolorze od jasnożółtego do jasnopomarańczowego), sprzedawanym w pudełkach zawierających plastikową butelkę o pojemności 5 ml z zakrętką.
Croatian: NEVANAC je tekućina (svijetložuta do svijetlonarančasta suspenzija) dostupna u pakiranju koje sadrži jednu plastičnu bočicu od 5 ml sa zatvaračem s navojem.
Polish: W grupie stosującej NEVANAC znacząco większy odsetek pacjentów nie zgłaszał żadnego bólu oka po operacji zaćmy w porównaniu do pacjentów z grupy, której podawano podłoże Zapobieganie obrzękowi plamki związanemu z zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy u pacjentów z cukrzycą.
Croatian: Značajno veći postotak bolesnika u skupini koja je primala NEVANAC izvijestio je da nakon operacije katarakte nema boli u usporedbi s onima u skupini koja je primala podlogu.
Polish: • Pozostałe składniki to: kwas borowy, glikol propylenowy, karbomer, chlorek sodu, guar, karmelloza sodowa, disodu edetynian, benzalkoniowy chlorek (patrz punkt 2.)
Croatian: • Drugi sastojci su boratna kiselina, propileglikol, karbomer, natrijev klorid, gvar, karmelozanatrij, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid (vidjeti dio 2) i pročišćena voda.
Polish: • Jeśli po zdjęciu zakrętki kołnierz zabezpieczający jest poluzowany, należy usunąć go przed zastosowaniem leku.
Croatian: • Nakon skidanja zatvarača, ukoliko je zaštitni obruč s evidencijom otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.
Polish: Oznacza to, że w oku ulega on przekształceniu w amfenak.
Croatian: To znači da se u oku pretvara u amfenak.
Polish: Dodatkową kroplę należy podać 30 do 120 minut przed rozpoczęciem operacji.
Croatian: Potrebno je dati jednu dodatnu kapljicu 30 do 120 minuta prije početka operacije.
Polish: Leczenie należy rozpocząć na jeden dzień przed operacją zaćmy.
Croatian: Liječenje treba započeti jedan dan prije operacije katarakte.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Nevanac znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Nevanac nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Objawy te oceniano dwa tygodnie po zabiegu chirurgicznym.
Croatian: To je izmjereno dva tjedna nakon operacije.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Nevanac?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Nevanac?
Polish: W dniu 11 grudnia 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Nevanac do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Nevanac u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 11. prosinca 2007.
Polish: Jeżeli stosuje się także inne leki do oczu, należy zachować odstęp co najmniej pięciu minut pomiędzy zastosowaniem każdego leku.
Croatian: Ukoliko se koriste i drugi lijekovi za oči, između primjene dvaju lijekova treba biti razmak od najmanje pet minuta.
Polish: Co to jest Nevanac?
Croatian: Što je Nevanac?
Polish: Amfenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).
Croatian: Amfenak je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Nevanac do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Nevanac.
Polish: Substancja czynna leku Nevanac, nepafenak, jest „prolekiem" amfenaku.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Nevanac, nepafenak, jest „predlijek" amfenaka.
Polish: Lek Nevanac zawiera chlorek benzalkoniowy, o którym wiadomo, że powoduje przebarwienia miękkich soczewek kontaktowych.
Croatian: Lijek Nevanac sadrži benzalkonij klorid, za koji se zna da može promijeniti boju mekih kontaktnih leća.
Polish: Leku Nevanac nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na nepafenak lub którykolwiek składnik leku bądź na inne leki z grupy NLPZ.
Croatian: Lijek Nevanac ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na nepafenak, na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka ili na druge NSAID-ove.
Polish: Leczenie kontynuuje się przez okres 2 do 3 tygodni po operacji, jeżeli lek stosowano do zapobiegania bólowi lub zapaleniu, lub do 60 dni, w przypadku stosowania w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia obrzęku plamki.
Croatian: Liječenje se nastavlja dva do tri tjedna nakon operacije kod primjene za sprečavanje boli i upale, ili do 60 dana kod primjene za smanjivanje rizika od makularnog edema.
Polish: W badaniu porównującym lek Nevanac z ketorolakiem u około 65% pacjentów w obu grupach nie występowały objawy stanu zapalnego lub były one nieznaczne.
Croatian: U ispitivanju u kojem je lijek Nevanac uspoređen s lijekom ketorolak, u otprilike 65 % bolesnika u obje skupine nije bilo znakova upale oka ili ih je bilo malo.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Nevanac przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Nevanac nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Nevanac.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Nevanac.
Polish: Dlatego też pacjentom podczas leczenia produktem Nevanac nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych.
Croatian: Bolesnike je stoga potrebno savjetovati da tijekom liječenja lijekom Nevanac ne nose kontaktne leće.
Polish: Przez zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn w oku, lek Nevanac może ograniczyć powikłania spowodowane zabiegiem chirurgicznym oka, takie jak zapalenie, ból i obrzęk.
Croatian: Smanjujući proizvodnju prostaglandina u oku, lijek Nevanac može smanjiti komplikacije uzrokovane operacijom oka kao što su upala, bol i oticanje.
Polish: Gdy lek Nevanac był porównywany z placebo, u około 70% pacjentów stosujących lek Nevanac nie występowały objawy stanu zapalnego po dwóch tygodniach, w porównaniu z 17% do 59% pacjentów stosujących placebo.
Croatian: Prilikom usporedbe lijeka Nevanac s placebom, otprilike 70 % bolesnika koji su uzimali lijek Nevanac nisu imali znakova upale nakon dva tjedna, u usporedbi sa 17 % do 59 % bolesnika koji su primali placebo.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których w ciągu 90 dni od zabiegu chirurgicznego wystąpił obrzęk plamki.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika kod kojih se unutar 90 dana od operacije razvio makularni edem.
Polish: Nevanac to krople do oczu zawierające substancję czynną - nepafenak (1 i 3 mg/ml).
Croatian: Lijek Nevanac je suspenzija kapi za oči koja sadrži djelatnu tvar nepafenak (1 i 3 mg/ml).
Polish: Nevanac był skuteczniejszy niż placebo i tak samo skuteczny jak ketorolak w zmniejszaniu objawów stanu zapalnego.
Croatian: Lijek Nevanac bio je djelotvorniji od placeba te jednako djelotvoran kao ketorolak u ublažavanju znakova upale.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, leku Nevanac nie wolno stosować u pacjentów, u których wcześniej wystąpił napad astmy, pokrzywka lub zapalenie przewodów nosowych po przyjęciu aspiryny lub innych leków z grupy NLPZ.
Croatian: Kao i kod drugih NSAID-ova, Nevanac se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su imali napad astme, urtikariju ili upalu nosne šupljine nakon uzimanja aspirina ili drugog NSAID-a.
Polish: Lek Nevanac stosuje się również w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia obrzęku plamki (środkowej części siatkówki z tyłu gałki ocznej), które może wystąpić po operacji zaćmy u dorosłych pacjentów z cukrzycą.
Croatian: Lijek Nevanac također se primjenjuje za smanjenje rizika od makularnog edema (oticanje makule, središnjeg dijela mrežnice u stražnjem dijelu oka), koji se može pojaviti nakon operacije katarakte u odraslih bolesnika koji imaju šećernu bolest.
Polish: Firma przeprowadziła również badania pokazujące, że Nevanac 3 mg/ml podawany raz na dobę był skuteczniejszy od placebo i był tak samo skuteczny w przeciwdziałaniu bólowi i zapaleniu i ich leczeniu, jak Nevanac 1 mg/ml podawany trzy razy na dobę.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja kako bi dokazala da je primjena lijeka Nevanac jačine 3 mg/ml jednom dnevno djelotvornija od placeba te da ima isti učinak u sprečavanju i liječenju boli i upale kao i lijek Nevanac jačine 1 mg/ml koji se daje tri puta dnevno.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nevanac:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Nevanac
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Nevanac (obserwowane u nie więcej niż 1 pacjenta na 100) zapalenie powierzchni oka, urazy rogówki, uczucie obcego ciała w oku i strupek formujący się na krawędzi powiek.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Nevanac (mogu se javiti u do 1 na 100 bolesnika) upala površine oka, defekti rožnice, osjećaj stranog tijela u očima, stvaranje krusti na rubu vjeđe.
Polish: W drugim i trzecim badaniu odpowiednio u 2,3% i 5,9% pacjentów przyjmujących lek Nevanac 3 mg/ml wystąpił obrzęk plamki, w porównaniu z między 17,3% a 14,3% pacjentów przyjmujących placebo.
Croatian: U drugom i trećem ispitivanju, 2,3 % odnosno 5,9 % bolesnika koji su uzimali lijek Nevanac jačine 3 mg/ml razvili su makularni edem, u usporedbi sa 17,3 % i 14,3 % bolesnika koji su uzimali placebo.
Polish: U pacjentów z cukrzycą lek Nevanac okazał się skuteczniejszy niż placebo w ograniczaniu ryzyka wystąpienia obrzęku plamki.
Croatian: U bolesnika koji boluju od šećerne bolesti lijek Nevanac bio je djelotvorniji od placeba u smanjivanju rizika od makularnog edema.
Polish: Skuteczność leku Nevanac w ograniczaniu ryzyka obrzęku plamki porównywano z placebo w trzech badaniach głównych z udziałem 1 483 pacjentów z cukrzycą i retinopatią (uszkodzenie siatkówki), u których wykonywano operację zaćmy.
Croatian: U pogledu smanjenja rizika od makularnog edema, lijek Nevanac uspoređen je s placebom u tri glavna ispitivanja koja su uključivala 1483 bolesnika s dijabetesom i retinopatijom (oštećenjem mrežnice) koji su podvrgnuti operaciji katarakte.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Nevanac należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Nevanac pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Nevanac?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Nevanac?
Polish: W jednym z badań lek Nevanac 1 mg/ml stosowany raz, dwa razy lub trzy razy na dobę porównywano z placebo (nieaktywnymi kroplami do oczu) u 220 pacjentów.
Croatian: U jednom je ispitivanju primjena lijeka Nevanac jačine 1 mg/ml jednom, dvaput ili tri puta dnevno uspoređena s placebom (slijepo liječenje kapljicama za oči) u 220 bolesnika.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu enzymu określanego jako cyklooksygenaza, który uczestniczy w wytwarzaniu prostaglandyn - substancji biorących udział w procesie zapalnym.
Croatian: Djeluje inhibirajući na enzim naziva ciklooksigenaza, koji proizvodi prostaglandine, tvari uključene u upalni proces.
Polish: W pozostałych trzech badaniach z udziałem łącznie 981 pacjentów lek Nevanac stosowany trzy razy dziennie porównywano z placebo, kroplami do oczu zawierającymi ketorolak (inny lek z grupy NLPZ) albo z placebo i ketorolakiem stosowanymi łącznie.
Croatian: Nevanac tri puta dnevno uspoređena je u još tri ispitivanja na ukupno 981 bolesniku s placebom, s ketorolak kapljicama za oči (još jedan nesteroidni protuupalni lijek), ili s primjenom placeba i lijeka ketorolak zajedno.
Polish: W pierwszym badaniu u 3,2% (4 ze 125) pacjentów przyjmujących lek Nevanac 1 mg/ml wystąpił obrzęk plamki, w porównaniu z 16,7% (21 z 126) pacjentów przyjmujących placebo.
Croatian: U prvom je ispitivanju 3,2 % bolesnika koji su uzimali lijek Nevanac jačine 1 mg/ml razvilo makularni edem (4 od 125), u usporedbi sa 16,7 % bolesnika koji su uzimali placebo (21 od 126).
Polish: W pierwszym badaniu głównym stosowano Nevanac 1 mg/ml, a w dwóch pozostałych 2 badaniach głównych stosowano Nevanac 3 mg/ml.
Croatian: U prvom glavnom ispitivanju koristio se lijek Nevanac jačine 1 mg/ml, a u druga dva ispitivanja lijek Nevanac jačine 3 mg/ml.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Nevanac w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati radi sigurne i učinkovite primjene lijeka Nevanac nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Nevanac zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Nevanac dokazane u ispitivanjima?
Polish: Skuteczność leku Nevanac 1 mg/ml w zapobieganiu bólowi i stanowi zapalnemu oraz w ich leczeniu oceniano w czterech badaniach głównych z udziałem łącznie 1 201 pacjentów, u których wykonywano operację zaćmy.
Croatian: Sprečavanje i liječenje boli i upale lijekom Nevanac jačine 1 mg/ml ispitivano je u okviru četiriju glavnih ispitivanja na ukupno 1201 bolesniku koji su bili podvrgnuti operaciji katarakte.
Polish: Ponadto w okresie pooperacyjnym po zabiegu chirurgicznym usuwania zaćmy nie jest zalecane noszenie soczewek kontaktowych.
Croatian: Osim toga, ne preporučuje se nošenje kontaktnih leća tijekom postoperativnog razdoblja nakon operacije katarakte.
Polish: Jak działa produkt Nevanac?
Croatian: Kako djeluje Nevanac?
Polish: W badaniu porównującym różne dawki kropli najkorzystniejszą częstotliwość stwierdzono u pacjentów stosujących lek Nevanac 1 mg/ml trzy razy na dobę.
Croatian: U ispitivanju u kojem je uspoređena primjena različitog broja kapljica dnevno, stopa neuspješnosti bila je najniža u bolesnika koji su tri puta dnevno uzimali lijek Nevanac jačine 1 mg/ml.
Polish: Dawka to jedna kropla produktu Nevanac do zakażonego(-ych) oka(oczu) - 3 razy na dobę po 1 mg/ml lub raz na dobę w dawce 3 mg/ml.
Croatian: Jedna kapljica lijeka Nevanac daje se u zahvaćeno oko/oči, tri puta dnevno kod jačine od 1 mg/ml, ili jednom dnevno kod jačine od 3 mg/ml.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Nevanac?
Croatian: Zašto je lijek Nevanac odobren?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Nevanac znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Nevanac potražite u uputi o lijeku.
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Nevanac?
Croatian: Za što se Nevanac koristi?
Polish: Nevanac stosuje się u osób dorosłych w celu zapobiegania bólowi i stanowi zapalnemu, jakie mogą wystąpić po operacji usunięcia zaćmy z oka, oraz w ich leczeniu.
Croatian: Lijek Nevanac primjenjuje se u odraslih osoba za sprečavanje i liječenje boli i upale koja se može pojaviti nakon operacije katarakte.
Polish: Jak stosować produkt Nevanac?
Croatian: Kako se Nevanac koristi?
Polish: Podanie doustne blister kalendarzowy (OPA/Al/PVC/Al)
Croatian: kalendarski blister (OPA/alu/PVC/alu)
Polish: Podanie doustne blister kalendarzowy (PVC/PE/PVdC/Al)
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja kalendarski blister (PVC/PE/PVdC/alu)
Polish: Poniedziałek Wtorek Środa Czwartek Piątek Sobota Niedziela
Croatian: Ponedjaljak Utorak Srijeda Četvrtak Petak Subota.Nedjelja
Polish: Po jednym roku rozwój dziecka był prawidłowy.
Croatian: Nakon jedne godine, razvoj djeteta ostao je normalan.
Polish: Inne publikowane dane potwierdzają te wnioski.
Croatian: Drugi objavljeni podaci idu u prilog ovim zaključcima.
Polish: Mogą być one ciężkie lub nawet mogą zagrażać życiu.
Croatian: One mogu postati teške i čak opasne po život.
Polish: Nie żuć tabletek.
Croatian: Ne žvačite tablete.
Polish: Zanotowano przypadki żółtaczki.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi žutice.
Polish: Inne informacje:
Croatian: Ostale informacije:
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 sierpień 2014 10.
Croatian: Datum posljednje obnove: 26. kolovoz 2014.
Polish: Do chwili obecnej nie ma innych istotnych danych epidemiologicznych.
Croatian: Do danas nisu dostupni drugi relevantni epidemiološki podaci.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Croatian: Ovakve reakcije tipično su opažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci od početka CART-a.
Polish: Brak odpowiednich i kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja trudnica.
Polish: Różnicy tej nie uważa się za istotną klinicznie.
Croatian: Razlika se ne smatra klinički značajnom.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Polish: Dorośli pacjenci:
Croatian: Odrasli bolesnici:
Polish: Ponadto oba schematy dawkowania były skuteczne w zmniejszaniu miana wirusa.
Croatian: Također, oba režima doziranja bila su učinkovita u smanjenju virusnog opterećenja.
Polish: Interferony (pegylowany interferon alfa 2a i alfa
Croatian: Interferoni (pegilirani interferoni alfa 2a i alfa 2b)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 listopad 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 30. studeni 2009.
Polish: Znaczenie kliniczne powyższych danych w populacjach europejskich nie zostało ustalone.
Croatian: Klinički značaj ovih podataka u europskim populacijama nije utvrđen.
Polish: Lekarz określi, które leki są najlepsze dla pacjenta.
Croatian: Liječnik će utvrditi koji su lijekovi najbolji za Vas.