FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Viele der vorgelegten Studien entsprechen insofern nicht den derzeitigen Standards, als einige Zulassungsinhaber nur Zusammenfassungen der ihnen vorliegenden Daten und weder Details zu den verwendeten Analysemethoden noch Daten zur Methodenvalidierung oder Belegdaten für die Stabilität der Analyte in den verschiedenen Matrizes während der Lagerung zwischen Probengewinnung und Analyse oder während der Probenverarbeitung einreichten.
Dutch: Veel van de ingediende onderzoeken voldeden niet aan de huidige richtsnoeren, omdat sommige vergunninghouders slechts een samenvatting gaven van de gegevens die ze in bezit hebben en geen nadere informatie verstrekten over de gebruikte analytische methode(n) en bijbehorende validatiegegevens, noch gegevens boden als bewijs voor de stabiliteit van de analieten in de verschillende matrices bij de opslag tussen monstername en analyse of tijdens de monsterbewerking.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) wurde ersucht, die Anwendungsgebiete, Dosierungsschemas und Wartezeiten für Hühner und Puten zu prüfen, um die Verbrauchersicherheit und die Wirksamkeit der Behandlung bei Hühnern und Puten sicherzustellen sowie das Risiko der Entwicklung einer antimikrobiellen Resistenz gegen Enrofloxacin zu senken.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) werd verzocht de indicaties, doseringsschema's en wachttijden bij kippen en kalkoenen te beoordelen om de veiligheid voor de consument en de werkzaamheid bij kippen en kalkoenen te waarborgen, en het risico op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie tegen enrofloxacine te beperken.
German: Sofern zutreffend ändern:
Dutch: Wijzigen waar van toepassing:
German: 5531 AE Bladel Niederlande
Dutch: 5531 AE Bladel Nederland
German: Antimikrobielle Resistenz bei Lebensmittelbakterien
Dutch: Antimicrobiële resistentie in door voedsel overgedragen bacteriën
German: Allerdings sind sowohl die Darreichungsformen aller betroffenen Produkte als auch die darin enthaltenen sonstigen Bestandteile sehr ähnlich.
Dutch: De formuleringen van alle betrokken middelen kwamen echter sterk overeen en bevatten vergelijkbare hulpstoffen.
German: • Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen sollten außerdem wissenschaftliche Begründungen für die Wirksamkeit dieses neuen Dosierungsschemas zur Behandlung der übrigen Zielpathogene in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels vorlegen.
Dutch: • Tevens moeten de vergunninghouders een wetenschappelijk onderbouwing overleggen omtrent de werkzaamheid van het nieuwe doseringsschema bij de behandeling van de overige doelpathogenen in de SPC.
German: Aufgrund der Variabilität der Daten wird die Wartezeit, je nach Studie, bei Hühnern auf 4 bis 8 Tage und bei Puten auf 4 bis 13 Tage geschätzt.
Dutch: Door de variabiliteit van de gegevens wisselt de wachttijd afhankelijk van het onderzoek en moet deze worden geschat op 4 à 8 dagen voor kippen en op 4 à 13 dagen voor kalkoenen.
German: Dosisraten unter 8,3 mg/kg KG waren hoch wirksam, und die MHK-Studie ergab, dass A. paragallinarium gegenüber Enrofloxacin hochempfindlich ist.
Dutch: Doseringen lager dan 8,3 mg/kg lichaamsgewicht bleken zeer effectief en het MIC-onderzoek toonde aan dat A.paragallinarum zeer gevoelig is voor enrofloxacine.
German: Das Mutantenselektionsfenster ist mit 0,06 bis 4 µg/ml breit, was dafür spricht, dass der pathogene Stamm selbst nach Behandlung mit einer hohen Dosis Enrofloxacin nicht komplett beseitigt werden konnte.
Dutch: Het brede mutantenselectievenster van 0,06 en 4 µg/ml kan als verklaring worden gezien voor het feit dat de pathogene stam zelfs na behandeling met een hoge dosis enrofloxacine niet kon worden uitgeroeid.
German: Diese Daten liefern Aufschluss über die möglichen Implikationen einer Veränderung des Dosierungsschemas auf die Sicherheit der Zieltierarten.
Dutch: Deze gegevens kunnen van belang zijn met het oog op de mogelijke implicaties die een nieuw doseringsschema kan hebben op de doeldierveiligheid.
German: Daten aus Überwachungsprogrammen in der EU zeigten, dass die Häufigkeiten der Resistenz gegen Enrofloxacin bei E. coli je nach EU-Mitgliedstaat, aus dem die Isolate stammten, von 0 bis 47 % variierten.
Dutch: Uit gegevens afkomstig van EU-surveillanceprogramma's blijkt dat de resistentiepercentages van E.coli voor enrofloxacine uiteenliepen van 0-47%, afhankelijk van de EU-lidstaat waar de isolaten vandaan kwamen.
German: Unter Anwendung des Resistenzgrenzwerts des CLSI (Clinical Laboratory and Standards Institute) von ≥2 µg/ml zeigt ein Bericht, dass sich der obere MHK-Bereich bei M. synoviae im Jahr 2008 in den Niederlanden weiter bis auf 2/4 µg/ml erhöht hat und eine Resistenz von 11,7 % festgestellt wurde.
Dutch: In één rapport werd op basis van een resistentiebreekpunt van ≥2 µg/ml van het CLSI (Clinical Laboratory and Standards Institute) aangetoond dat de MIC's van M.synoviae in het bovenbereik in 2008 in Nederland nog verder waren gestegen naar 2/4 µg/ml met een resistentie van 11,7%.
German: • Bei den meisten Studien entsprach die Datenpräsentation nicht den aktuellen Standards und es fehlen Rohdaten, Daten zur Überprüfung von Analysemethoden und Daten zur Stabilität während der Aufbewahrung.
Dutch: • In de meeste gevallen voldeden de ingediende onderzoeken niet aan de huidige standaarden en werden ruwe gegevens, validaties van analytische methoden en gegevens over de opslagstabiliteit weggelaten.
German: Tierarzneimittel als Lösung zum Eingeben enthalten 50 mg, 100 mg oder 200 mg Enrofloxacin pro ml zur Verabreichung im Trinkwasser.
Dutch: Diergeneesmiddelen in de vorm van orale oplossingen bevatten 50 mg, 100 mg of 200 mg enrofloxacine per ml voor gebruik in drinkwater.
German: Hühner: Essbares Gewebe: 7 Tage.
Dutch: Kippen: Vlees en slachtafval: 7 dagen.
German: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Dutch: Roemenië S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
German: • In einigen Fällen, aber nicht in allen, wurden Korrekturfaktoren auf der Grundlage der festgestellten Genauigkeit der Analysemethode verwendet;
Dutch: • In bepaalde gevallen werden correctiefactoren toegepast op basis van de vastgestelde nauwkeurigheid van de analytische methode, terwijl dit in andere gevallen niet gebeurde;
German: Unter Feldbedingungen ist Mycoplasma normalerweise Teil einer Mischinfektion, daher kann es schwierig sein, die Wirksamkeit bei dieser Indikation im Feld aufzuzeigen.
Dutch: Omdat Mycoplasma onder veldomstandigheden doorgaans deel uitmaakt van een gemengde infectie, is het lastiger de praktische werkzaamheid voor deze indicatie aan te tonen.
German: Die Behandlung von Mycoplasma-spp.-Infektionen führt unter Umständen nicht zur Eliminierung des Erregers.
Dutch: Bij de behandeling van Mycoplasma spp-infecties wordt het organisme mogelijk niet uitgeroeid.
German: Kreuzresistenzen innerhalb der antimikrobiellen Wirkstoffklasse der Fluorchinolone sind häufig.
Dutch: Kruisresistentie binnen de fluorchinolonenklasse van antimicrobiële middelen is courant.
German: Es wurde eine beträchtliche Anzahl von Studien und Referenzen zur Unterstützung der Indikation bei E. coli vorgelegt.
Dutch: Er werd een aanzienlijk aantal onderzoeken en verwijzingen ingediend ter ondersteuning van de indicatie voor E.coli.
German: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugal
Dutch: Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugal
German: Die eine in der EU durchgeführte Studie schließt sich dieser Schlussfolgerung an, obwohl die MHK90 mit 0,03 µg/ml, Bereich 0,008 -2 µg/ml, nach wie vor niedrig war (Wallman et al, 2007)3.
Dutch: De enige verwijzing die in de EU werd uitgevoerd, leidde tot dezelfde conclusie, hoewel de MIC90 laag bleef met 0,03 µg/ml, bereik 0,008-2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
German: In dem gemeinsamen wissenschaftlichen Gutachten von ECDC/EFSA/EMA15 wird Resistenz gegen Fluorchinolone bei Salmonellen als sehr bedenklich für die öffentliche Gesundheit erachtet, da Ciprofloxacin der antimikrobielle Wirkstoff der Wahl zur Behandlung schwerer oder invasiver Salmonella-Infektionen beim Menschen ist.
Dutch: In het gezamenlijk wetenschappelijk advies van ECDC/EFSA/EMA15 werd de resistentie voor fluorchinolonen in salmonella genoemd als een punt van grote zorg voor de volksgezondheid, omdat ciprofloxacine voorkeur geniet bij de behandeling van ernstige en invasieve Salmonella-infecties bij mensen.
German: Es wurde ein Risiko in Zusammenhang mit einer unzureichenden Dosisrate gegen Zielpathogene, insbesondere E. coli, sowohl bei Hühnern als auch bei Puten identifiziert.
Dutch: Er is een risico vastgesteld voor wat betreft te lage doseringen tegen doelpathogenen en dan met name E.coli bij zowel kippen als kalkoenen.
German: • Die Art der Anwendung; in einigen Studien erfolgte die Verabreichung über Gavage (was zwar die Dosisgenauigkeit verbesserte, aber (potenziell) auch das metabolische Profil der Substanz beeinflusste, da es sich dabei eigentlich um eine Bolusdosis und nicht um eine kontinuierliche Dosis handelt), während in anderen Studien die Gabe, wie in den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels angegeben, über das Trinkwasser erfolgte (was zu einer höheren Variabilität der Ergebnisse geführt haben könnte, da manche Geflügel mehr von dem mit Tierarzneimittel versetzten Trinkwasser aufnehmen als andere, andererseits aber auch die Situation „im Feld" besser wiedergegeben wird);
Dutch: • De wijze van toediening; in sommige onderzoeken werd gebruikgemaakt van toediening via sondevoeding (waardoor de dosering nauwkeuriger wordt, maar het metabole profiel van de stof (mogelijk) ook anders wordt, omdat het in het feite om bolusdoses gaat en niet om continue doses); andere onderzoeken werkten, overeenkomstig de SPC's, met toediening via het drinkwater (hetgeen kan leiden tot meer wisselende resultaten, omdat bepaalde vogels meer gemedicineerd water drinken dan andere, maar anderzijds meer representatief is voor hetgeen 'in de praktijk' kan gebeuren);
German: Enrofloxacin wirkt gegen zahlreiche gramnegative und grampositive Bakterien sowie Mycoplasma spp.
Dutch: Enrofloxacine is actief tegen veel gramnegatieve bacteriën, grampositieve bacteriën en Mycoplasma spp.
German: Hipralona Enro-S
Dutch: HIPRALONA ENROS
German: Alle Produkte sind wässrige Lösungen und enthalten ein löslichkeitsverstärkendes Mittel wie etwa Kaliumhydroxid oder Essigsäure und ein Konservierungsmittel wie etwa Benzylalkohol und werden mit Wasser auf das erforderliche Volumen gebracht.
Dutch: Alle geneesmiddelen zijn in water oplosbaar, bevatten een oplosbaarheidsbevorderende agens, zoals kaliumhydroxide of azijnzuur, een conserveermiddel zoals benzylalcohol en worden verdund met water.
German: Trotz gewisser Mängel in einzelnen klinischen Studien sind die zur Unterstützung der Indikationen zur Behandlung von M. synoviae und M. gallisepticum bei Hühnern vorgelegten Daten dennoch ausreichend.
Dutch: Hoewel de afzonderlijke klinische onderzoeken bepaalde tekortkomingen vertonen, zijn er voldoende gegevens verstrekt ter ondersteuning van de indicaties voor M.synoviae en M.gallisepticum bij kippen.
German: Dieser Übersichtsarbeit zufolge haben mehrere Studien die rasche Entwicklung von Fluorchinolonresistenten Mutanten bei Hühnern aufgezeigt, die ursprünglich mit Fluorchinolon-empfindlichen C. jejuni infiziert waren, aber mit Enrofloxacin behandelt wurden.
Dutch: Volgens de beoordeling tonen meerdere onderzoeken aan dat de snelle groei van fluorchinolonresistente mutanten zich voordoet bij kippen die oorspronkelijk een fluorchinolonegevoelige C.jejuni-infectie hadden, maar behandeld werden met enrofloxacine.
German: Entsprechend wird der Schluss gezogen, dass Salmonella als Zielpathogen auch aus den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels aller Präparate, die von diesem Befassungsverfahren betroffen sind, entfernt werden sollte.
Dutch: Bijgevolg is besloten dat Salmonella als doelpathogeen ook moet worden verwijderd uit de SPC's van de middelen waarop deze verwijzingsprocedure betrekking heeft.
German: Die vorgelegten Daten zeigen, dass die in den letzten 20 Jahren durchgeführten SalmonellaBekämpfungsprogramme die Prävalenz nicht-typhoidaler Salmonella in Geflügel reduziert haben.
Dutch: Uit de verstrekte gegevens blijkt dat de prevalentie van non-typhi Salmonella bij pluimvee is teruggedrongen als gevolg van de bestrijdingsprogramma's voor Salmonella die de afgelopen 20 jaar zijn uitgevoerd.
German: Hühner und Puten (Broiler); Tauben, die nicht für den menschlichen Verzehr bestimmt sind
Dutch: Kippen en kalkoenen (vleeskuikens); duiven niet bedoeld voor menselijke consumptie
German: Laut einer Übersichtsarbeit von Luangtongkum et al (2009)16 wird in vielen EU-Mitgliedstaaten eine stetige Erhöhung der Fluorchinolonresistenz bei Campylobacter-Isolaten verzeichnet, und 17-99 % der aus Menschen und Tieren in dieser Region isolierten Stämme von Campylobacter waren gegen Fluorchinolone resistent, wobei die Resistenzhäufigkeit in Spanien am höchsten war.
Dutch: Volgens een beoordeling van Luangtongkum et al (2009)16, is er in Campylobacter-isolaten uit verschillende lidstaten een gestage toename vastgesteld van de resistentie tegen fluorchinolonen en bleek in deze regio 17-99% van de Campylobacter-stammen die waren geïsoleerd bij mensen en dieren resistent tegen fluorchinolonen, waarbij de hoogste resistentiepercentages werden genoteerd in Spanje.
German: Das klinische Ansprechen wird außerdem von der pharmakodynamischen Variabilität beeinflusst (Ansprechen des Wirts, Populationsverteilung von MHK-Werten in Bezug auf das Zielpathogen).
Dutch: Het klinisch effect wordt ook beïnvloed door de farmacodynamische variabiliteit (respons van de gastheer, spreiding van MICwaarden voor het doelpathogeen onder de populatie).
German: Ein Bericht von Sellyei et al, 20094gab zu bedenken, dass P.-multocida-Isolate zwar gegen die gängigsten antimikrobiellen Wirkstoffe empfindlich sind, aber gegen Sulfonamide, Tetracycline, Chinolone der ersten Generation und Aminoglykoside erhebliche Resistenz festgestellt wurde.
Dutch: In het verslag van Sellyei et al, 20094 werd gewaarschuwd dat P.multocida-isolaten weliswaar gevoelig zijn voor de meest gangbare antimicrobiële middelen, maar dat tevens een opmerkelijke resistentie werd gevonden voor sulfonamiden, tetracyclinen, de eerste generatie chinolonen en aminoglycosiden.
German: Die Raten verminderter Empfindlichkeit von E. coli gegen Ciprofloxacin (auf der Grundlage eines epidemiologischen Grenzwerts von 0,06 mg/l) betrug im Zeitraum 1999-2000 19,3 % und im Zeitraum 2005-2006 33,5 %.
Dutch: De percentages voor een verminderde gevoeligheid van E.coli voor ciprofloxacine (op basis van de epidemiologische grenswaarde van 0,06 mg/l) waren 19,3% in 19992000 en 33,5% in 2005-2006.
German: Ausgehend von den vorgelegten Daten lässt sich jedoch keine optimale Dosisrate zur Behandlung einer E.-coli -Infektion bei Hühnern festlegen.
Dutch: verstrekte gegevens is het echter niet mogelijk een optimale dosering te bepalen voor de behandeling van E.coli-infecties bij kippen.
German: Die Daten waren demnach zu variabel, um auf diese Weise analysiert zu werden, da die Studien keine ausreichende Ähnlichkeit aufwiesen und der Einfluss bestimmter Aspekte des Studienaufbaus bei der Interpretation der Ergebnisse nicht berücksichtigt werden konnte.
Dutch: Dit kwam enerzijds doordat de onderzoeken onvoldoende gelijkwaardig waren en anderzijds doordat het effect van bepaalde aspecten van de onderzoeksopzet niet kon worden meegewogen bij de interpretatie van de bevindingen.
German: Fluorchinolone gelten in der Tiermedizin als besonders wichtige Antibiotika zur Behandlung von septikämischer Kolibazillose und chronischer Atemwegserkrankung bei Geflügel.
Dutch: Fluorchinolonen worden beschouwd als diergeneeskundig cruciale antimicrobiële middelen bij de behandeling van septicaemia colibacillose en chronische luchtwegaandoeningen bij pluimvee.
German: Resistenz gegen Fluorchinolone entsteht in der Regel spontan infolge von Punktmutationen, die zu Aminosäuresubstitutionen innerhalb der TopoisomeraseUntereinheiten gyrA, gyrB, parC oder parE, einer verringerten Expression von Außenmembran-Porinen oder einer Überexpression von Multieffluxpumpen für Arzneimittel führen.
Dutch: De resistentie voor fluorchinolonen treedt vaak spontaan op als gevolg van puntmutaties die leiden tot verandering van aminozuren in de topoisomerase subunits gyrA, gyrB, parC en parE, een verminderde expressie van buitenmembraaneiwitten of overmatige expressie van multidrug-effluxpompen.
German: Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber Enrofloxacin empfindlichen Bakterien hervorgerufen werden:
Dutch: Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende bacteriën die gevoelig zijn voor enrofloxacine:
German: Zu den Alternativbehandlungen zählen Amoxicillin, Tetracycline, Makrolide und Sulfonamide.
Dutch: Er zijn alternatieve behandelingen mogelijk met amoxicilline, tetracyclinen, macroliden en sulfonamiden.
German: S.C. Romvac Company S.A.
Dutch: Roemenië S.C. Romvac Company S.A. Şos.
German: In einer Öffentlichen Stellungnahme (2007)18 zog der CVMP die Auswirkungen von Infektionen mit fluorchinolonresistenten Lebensmittelbakterien auf die menschliche Gesundheit aufgrund der Anwendung von Fluorchinolonen in Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, in der EU in Betracht.
Dutch: Het CVMP beoordeelde in een Openbare mededeling uit 2007 wat de gevolgen kunnen zijn voor de gezondheid van de mens door infecties met fluorchinolonresistente, door voedsel overgedragen bacteriën die zijn ontstaan door het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren in de EU.
German: 4600 Wels Österreich
Dutch: 4600 Wels
German: Mit dieser Dosisrate wurden die Krankheitsanzeichen beherrscht.
Dutch: Deze dosering was voldoende om de ziekteverschijnselen onder controle te houden.
German: Die Palpation der untersuchten Gelenke und Gelenkknorpelfläche ergab keine auffälligen Befunde.
Dutch: Bij onderzoek door palpatie van de gewrichten en het oppervlak van gewrichtskraakbeen werden geen abnormale afwijkingen gevonden.
German: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Frankreich
Dutch: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Frankrijk
German: Eine weitere Studie derselben Autoren ergab, dass die Behandlung 21 Tage alter Broiler-Hühner mit einer therapeutischen Enrofloxacindosis über längere Zeit (bis zu 35 Tage) keine Arthropathie während des Wachstums hervorrief und keine Toxizität aufgrund kumulativer Wirkungen vorlag.
Dutch: Uit verder onderzoek van dezelfde auteurs bleek dat de langdurige behandeling (tot 35 dagen) van 21 dagen oude vleeskuikens met een therapeutische dosis enrofloxacine niet leidde tot artropathie bij de groeiende kippen en dat het cumulatieve effect geen toxiciteit veroorzaakte.
German: Fluorchinolon-Resistenzen haben fünf Ursachen: (i) Punktmutationen innerhalb der Gene, die die DNAGyrase und/oder die Topoisomerase IV kodieren und so zu Veränderungen des jeweiligen Enzyms führen, (ii) Veränderungen in der Wirkstoffpermeabilität bei gramnegativen Bakterien, (iii) Effluxmechanismen, (iv) Plasmid-vermittelte Resistenz und (v) Gyrase-Schutzproteine.
Dutch: Het is vastgesteld dat resistentie tegenover fluorchinolonen ontstaat op vijf manieren, (i) puntmutaties in de genen die coderen voor het DNA gyrase en/of het topo-isomerase IV, wat leidt tot wijziging van het respectieve enzym, (ii) wijzigingen in de permeabiliteit van Gram-negatieve bacteriën voor het geneesmiddel, (iii) efflux mechanismen, (iv) plasmidegemedieerde resistentie en (v) gyrasebeschermende proteïnen.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Hühner und Puten
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Kippen en kalkoenen
German: Was die öffentliche Gesundheit anbelangt, ist in Bezug auf E. coli das Potenzial zur Übertragung von Resistenzgenen von symbiotischen E. coli in Geflügel auf potenziell pathogene bakterielle Stämme beim Menschen am bedenklichsten.
Dutch: Vanuit het oogpunt van de volksgezondheid is het belangrijkste aandachtspunt bij E.coli de mogelijke overdracht van resistentiegenen van commensale E.coli bij pluimvee naar potentieel pathogene bacteriestammen bij de mens.
German: Ciprofloxacin, der aktive Metabolit von Enrofloxacin, wird als besonders wichtiges Antibiotikum zur Anwendung in der Humanmedizin eingestuft.
Dutch: Het actieve metaboliet van enrofloxacine, ciprofloxacine wordt beschouwd als antibiotica die van cruciaal belang is voor gebruik in de menselijke geneeskunde.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
German: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VetosFarma" Sp. z o.o., ul.
Dutch: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., ul.
German: Bei dem vorstehend genannten Befassungsverfahren für Baytril 10% Lösung zum Eingeben und zugehöriger Bezeichnungen nach Artikel 34 wurde ersichtlich, dass einige der Indikationen für die Anwendung bei Hühnern und Puten als Zieltierarten nicht dem Prinzip der verantwortungsvollen Anwendung antimikrobieller Tierarzneimittel entsprachen, woraufhin diese Indikationen aus der harmonisierten Produktinformation entfernt wurden.
Dutch: Uit bovengenoemde artikel 34-verwijzingsprocedure voor Baytril 10% orale oplossing en verwante namen werd duidelijk dat bepaalde indicaties voor gebruik voor de doelsoorten kippen en kalkoenen niet in overeenkomst waren met de aanbevelingen voor verantwoord gebruik van antimicrobiële diergeneesmiddelen.
German: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spanien
Dutch: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spanje
German: Bei einer schweren experimentellen Infektion reduzierten Dosisraten von 35 und 66 mg/kg KG Mortalität und Schweregrad des pathologischen Befunds.
Dutch: Bij ernstige experimentele infecties waren doseringen van 35 en 66 mg/kg lichaamsgewicht echter toereikend om het sterftecijfer en de ernst van de pathologische bevindingen terug te dringen.
German: • Für die Tierarzneimittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Hühnern und Puten ist eine neue allgemeine Nutzen-Risiko-Beurteilung vorzulegen.
Dutch: • Er moet een nieuwe algehele baten-risicoverhouding worden overlegd voor geneesmiddelen voor de behandeling van luchtwegaandoeningen bij kippen en kalkoenen.
German: Die klinische Resistenz von E. coli gegen Ciprofloxacin betrug bei Hühnern im Zeitraum 1999-2000 1,9 %, erhöhte sich im Zeitraum 2002-2003 und erreichte im Zeitraum 20052006 5,9 %.
Dutch: De klinische resistentie van E.coli tegen ciprofloxacine bij kippen was in 1999-2000 1,9% en steeg tussen 2002-3 en 2005-6 naar 5,9%.
German: Ceva Animal Health Slowakei, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slowakei
Dutch: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slowakije
German: In einer Studie aus dem Jahr 2010 erwarben E. coli aus einer experimentellen Infektion keine Resistenz von bereits vor der Inokulation multiresistenten E. coli.
Dutch: Bij een experimentele infectie met E.coli in een onderzoek uit 2010 werd geen resistentie verworven van een vooraf geënte multiresistente E.coli.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon und Chinoxalin-Antibiotika, Fluorochinolone.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: chinolon- en quinoxalineantibiotica, fluorchinolonen.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen:
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen:
German: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spanien
Dutch: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spanje
German: Darüber hinaus gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass unzureichende Daten zur Optimierung des Verabreichungsschemas zur Behandlung von Escherichia coli bei Hühnern und/oder Puten vorlagen.
Dutch: Voorts concludeerde het CVMP dat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn om de optimale dosering voor de behandeling van Escherichia coli bij kippen en/of kalkoenen vast te stellen.