FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Triethanolamin (i doser op til 0,25 mg/kg legemsvægt) vurderes ikke at være inden for rammerne af
Romanian: Trietanolamina (la doze de până la 0.25 mg/kg g.c) nu este considerată facând parte din Regulamentul
Danish: Efter anden vaccination kan hævelsen vare ved i mindst 35 døgn.
Romanian: În urma celei de-a doua administrări inflamaţia poate persista timp de cel puţin 35 zile.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage
Romanian: Timp de aşteptare: zero zile.
Danish: Utilsigtet injektion er farlig - læs indlægssedlen inden brug.
Romanian: Injectarea accidentală este periculoasă - vezi prospectul înainte de utilizare.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde
Romanian: De aceea, se recomandă ca decizia de utilizare a acestui vaccin înainte sau după utilizarea altui produs medicinal veterinar să fie analizată de la caz la caz.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm
Danish: Kyllinger skal vaccineres intramuskulært i brystmuskulaturen.
Romanian: Se vaccinează puii pe cale intramusculară în muşchii pieptului.
Danish: Ved brug af dobbelt dosis kan lokalreaktioner forværres let.
Romanian: După administrarea unei doze duble, reacţiile locale pot creşte uşor în intensitate.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt vaccin.
Danish: 500 ml sammenklappelig flaske af HDPE (high density polyetylen), lukket med en klorobutyl gummiprop og aluminiumsforsegling med åbning i midten.
Romanian: Flacon flexibil de 500ml din polietilenă cu densitate mare (HDPE) închis cu dop din cauciuc clorobutilic fixat cu capsulă din alumniu perforată în centru.
Danish: Indtræden af den passive overførsel af immunitet: 6 uger efter afsluttet vaccination.
Romanian: Debutul transferului pasiv de imunitate : la 6 săptămâni de la încheierea schemei de vaccinare.
Danish: Sprøjter og kanyler skal være sterile inden brug.
Romanian: Seringile şi acele trebuie să fie sterile.
Danish: Adjuvans Tynd mineralolie
Romanian: Ulei mineral
Danish: Varigheden af den passivt overførte immunitet: 51 uger efter afsluttet vaccination.
Romanian: Durata imunităţii pasive este de : 51 săptămâni de la încheierea schemei de vaccinare.
Danish: 0.31 ml
Romanian: 1 x 500ml
Danish: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid: ≥ 6,8 IE*
Romanian: Clostridium perfringens Tip A alpha toxoid: ≥ 6.8 IU*
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger for at sikre overførsel af passiv immunitet til afkommet mod nekrotisk enterit under æglægningsperioden.
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină pentru a transmite imunitatea pasivă progenilor împotriva enteritei necrotice, în perioada de ouat.
Danish: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid minimum 6.8 IE *
Romanian: Clostridium perfringens Tip A toxoid alpha Nu mai puţin de 6.8 UI *
Danish: Første dosis (0,5 ml) skal gives ved 10-14 ugers alderen.
Romanian: Se administrează o doză de 0,5 ml la vârsta de 10 până la 14 săptămâni.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2ºC - 8°C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A nu se congela.
Danish: I henhold til artikel 71 i Rådets direktiv 2001/82/EC kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af det veterinære lægemiddel på hele eller en del af sit område, hvis det a) at behandling af dyr med det veterinære lægemiddel vil gribe forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, kontrol eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra b) at den sygdom som det veterinære lægemiddel er beregnet til at fremkalde immunitet imod, stort set ikke forekommer i det pågældende område
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar respectiv, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Danish: Vaccinen kan anvendes til æglæggende og ynglende fugle.
Romanian: Vaccinul este sigur pentru găinile ouătoare şi de reproducţie.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet hos kyllinger for overførsel af passiv immunitet til afkommet mod nekrotisk enterit forårsaget af Clostridium perfringens Type A.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active la puii de găină pentru a transmite imunitatea pasivă la progeni împotriva enteritei necrotice produse de Clostridium perfringens Tip A.
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Romanian: Se va agita bine înainte de utilizare.
Danish: * Internationale enheder pr. ml kaninserum fastsat ved hæmolyseinhibitionsanalyse
Romanian: *Unităţi internationale per ml de ser de iepure, determinate prin inhibarea hemolizării
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 timer.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: in 8 ore.
Danish: INDIKATIONER
Romanian: Reacţia
Danish: 0.035-0.05 mg
Romanian: 6 x 500ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE DE AMBALAJ
Danish: ATCvet-kode: QI01AB08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse imunologice pentru păsări, codul veterinar ATC: QI01AB08
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul
Danish: Til reduktion af dødelighed, samt hyppighed og sværhedsgrad af læsioner ved nekrotisk enterit forårsaget af Clostridium perfringens Type A. Virkningen er vist ved smittebelastning af ca. 3 uger
Romanian: Pentru reducerea mortalităţii, incidenţei şi severităţii leziunilor enteritei necrotice cauzate de Clostridium perfringens Tip A.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 timer.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni.
Danish: Anden dosis (0,5 ml) skal gives 4-10 uger senere, men ikke senere end 6 uger før æglægning begynder.
Romanian: O a doua doză de of 0.5 ml se va administra la 4 până la 10 săptămâni după prima vaccinare.
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI
Danish: Vaccination kan give moderat hævelse i brystvævet, men hævelsen forsvinder inden for 30 døgn.
Romanian: În urma injectării intramusculare nu s-au constatat reacţii sistemice la vaccinare.Vaccinarea poate avea ca rezultat inflamarea moderată a ţesutului la nivelul pieptului care se rezolvă în decurs de 30 zile.
Danish: Hjælpestof Thiomersal
Romanian: Tiomersal
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele naţionale.
Danish: Beskyttes mod frost.
Romanian: A se proteja de
Danish: Ingen
Romanian: Nu există
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal
Danish: Alle fødevareproducerende dyr Bilag II til Rådets forordning (EEC) No.
Romanian: Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 16. april 2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 16 aprilie 2009.
Danish: Tilbageholdelsestiden er nul dage.
Romanian: Timpul de aşteptare este de zero zile.
Danish: Andre oplysninger om Netwax:
Romanian: Alte informaţii despre Netvax:
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet anvendes til menneskeføde (tilbageholdelsestid)?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă până la sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii pentru consum uman (timpul de aşteptare)?
Danish: Netwax er en vaccine.
Romanian: Netvax este un vaccin.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NETVAX EPAR sammendrag for offentligheden
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NETVAX Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette produkt findes på etiketten/emballagen.
Romanian: Informaţiile cu privire la eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Netwax til Intervet International BV den 16. april 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat societăţii Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Netvax, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 aprilie 2009.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod sygdomme.
Romanian: Vaccinurile acţionează „învăţând" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Danish: Hønen kan fortsætte med at videregive sin immunitet til kyllingerne i næsten et år efter den sidste vaccination.
Romanian: Găina poate continua să transmită imunitatea puilor ei timp de aproximativ un an după vaccinare.
Danish: Vaccinen beskyttede kyllingerne i den tidlige del af livet, hvor de er udsat for den største risiko for at blive ramt af sygdommen.
Romanian: Vaccinul a protejat puii în perioada iniţială de viaţă, când sunt expuşi celui mai mare risc de boală.
Danish: Hvilke foranstaltninger skal der træffes af den, der giver medicinen eller kommer i berøring med dyret?
Romanian: Care sunt precauţiile pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Danish: Vaccinationsplanen består af to doser: Den første vaccination gives i 10-14 ugers alderen, og den anden vaccination gives fire til 10 uger efter den første.
Romanian: Programul de vaccinare constă în două doze: prima doză este administrată la vârsta de 10 până la 14 săptămâni, după care, ce-a de-a doua doză se administrează la patru până la 10 săptămâni după prima.
Danish: Det anbefales at den anden vaccination bliver givet mindst 6 uger, før hønen begynder at lægge æg.
Romanian: Cea de-a doua doză trebuie administrată cu cel puţin şase săptămâni înainte ca găina să înceapă să facă ouă.
Danish: Vaccinen forårsager hævelse på injektionsstedet.
Romanian: Vaccinul cauzează inflamaţii la locul injecţiei.
Danish: Hævelsen efter den første vaccination forsvinder normalt inden for 30 dage, og den kan vare mindst 35 dage efter den anden vaccination.
Romanian: Inflamaţia după prima vaccinare se rezolvă în decurs de 30 de zile, iar după cea de-a doua administrare poate persista cel puţin 35 de zile.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den foreliggende dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a dus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Danish: Vaccinen tolereres godt af kyllingerne og har ingen virkning på produktionen af æg eller kyllinger.
Romanian: Vaccinul a fost bine tolerat de găini, fără a avea efect asupra producţiei de ouă sau pui.
Danish: Virkningen af Netwax er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser hos kyllinger og deres kyllinger.
Romanian: Eficacitatea Netvax a fost studiată în mai multe studii în condiţii de laborator şi de teren pe găini şi puii lor.
Danish: Netwax anvendes til at nedbringe dødeligheden og forekomsten og alvoren af sygdommen.
Romanian: Netvax se utilizează pentru scăderea mortalităţii, precum şi a incidenţei şi severităţii bolii.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen er effektiv til at stimulere produktionen af antistoffer hos kyllinger og deres æg.
Romanian: Studiile au arătat că vaccinul este eficace în stimularea producţiei de anticorpi la găini şi în ouăle acestora.
Danish: I undersøgelserne sammenlignedes kyllinger vaccineret med Netwax med fugle, der ikke modtog vaccinen.
Romanian: Studiile au comparat găinile vaccinate cu Netvax cu păsările care nu au fost vaccinate.
Danish: Nekrotisk enteritis er en sygdom, der forårsager skader på tarmen.
Romanian: Enterita necrotică este o boală care cauzează leziuni intestinale.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Romanian: Raportul beneficii-riscuri poate fi consultat în modului 6 al prezentului EPAR.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Netwax?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Netvax?
Danish: Uforsætlig injektion med Netwax kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved uforsætlig injektion i led eller fingre.
Romanian: Injectarea accidentală cu Netvax provoacă dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face accidental în articulaţie sau în deget.
Danish: Netwax indgives ved injektion i en brystmuskel.
Romanian: Netvax se administrează prin injecţie intramusculară în muşchiul pieptului.
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans" (mineralsk olie), der forstærker immunresponset.
Romanian: Vaccinul conţine, de asemenea, un „adjuvant" (ulei mineral) pentru stimularea unui răspuns mai favorabil.
Danish: Det primære effektmål var produktionen af beskyttende niveauer af antistoffer over for C. perfringens i kyllingernes blod og i deres æg.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost producţia de anticorpi protectori împotriva C. perfringens tip A în sângele găinilor şi în ouăle lor.
Danish: Hvorfor blev Netwax godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Netvax ?
Danish: Fugle, der er ramt af sygdommen, trives ikke.
Romanian: Păsările cu această boală nu ajung la maturitate.
Danish: Netwax er en vaccine, der indeholder et toksoid (et svækket toksin) fra bakterien Clostridium perfringens (C. perfringens) type A. Vaccinen er en emulsion (en blanding af olie- og vandbaserede væsker) til injektion.
Romanian: Netvax este un vaccin care conţine un toxoid (o toxină atenuată) din bacteria Clostridium perfringens (C. perfringens) tip A. Vaccinul este o emulsie (amestec de lichide pe bază de ulei şi apă) injectabilă.
Danish: I tilfælde af uforsætlig injektion søges straks lægehjælp, og indlægssedlen skal vises til lægen.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului.
Danish: Hvad anvendes Netwax til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Netvax?
Danish: Netwax indeholder en type toksoid fra C. perfringens kaldet alfatoksoid.
Romanian: Netvax conţine un tip de toxoid din C. perfringens numit toxoid alfa.
Danish: Undersøgelserne så ligeledes på dødshyppigheden hos kyllinger fra æg lagt af vaccinerede høner og forekomsten og alvoren af skader forårsaget af nekrotisk enteritis i tarmen, efter at kyllingerne forsætligt blev inficeret med bakterien, da de var tre uger.
Romanian: Studiile au analizat, de asemenea, rata mortalităţii la puii eclozaţi ai găinilor vaccinate şi incidenţa şi severitatea leziunilor cauzate de enterita necrotică în intestin după ce puii au fost infectaţi intenţionat cu bacteria la vârsta de trei săptămâni.
Danish: Disse antistoffer hjælper kyllingerne til at bekæmpe nekrotisk enteritis forårsaget af C. perfringens type A, hvis de udsættes for bakterien, efter de er klækket.
Romanian: Aceşti anticorpi ajută puii să combată enterita necrotică provocată de C. perfringens tip A dacă sunt expuşi la bacterie după ecloziune.
Danish: Hos kyllinger klækket af æg fra vaccinerede høner, reducerede vaccinen dødeligheden og forekomsten og alvoren af skader forårsaget af nekrotisk enteritis.
Romanian: La puii eclozaţi ai găinilor vaccinate, vaccinul a redus rata mortalităţii şi incidenţa şi severitatea leziunilor cauzate de enterita necrotică.
Danish: Hvad er Netwax?
Romanian: Ce este Netvax?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Netwax overstiger risiciene med hensyn til aktiv immunisering af kyllinger for, at de kan videregive en passiv immunisering mod nekrotisk enteritis til deres afkom i læggeperioden med det formål at nedbringe dødeligheden og forekomsten og alvoren af skader som følge af nekrotisk enteritis fremkaldt af C. perfringens type A. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Netwax.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a hotărât că beneficiile Netvax sunt mai mari decât riscurile sale pentru imunizarea activă a găinilor pentru a transmite puilor imunitatea pasivă împotriva enteritei necrotice, în perioada de ouat, pentru reducerea mortalităţii şi incidenţei şi severităţii leziunilor cauzate de enterita necrotică indusă de C.
Danish: Netwax anvendes til at vaccinere kyllinger mod nekrotisk enteritis forårsaget af C. perfringens type A, så de videregiver deres immunitet mod sygdommen til deres afkom.
Romanian: Netvax se utilizează pentru vaccinarea găinilor împotriva enteritei necrotice cauzate de C. perfringens tip A, astfel încât acestea să transmită puilor imunitatea lor împotriva bolii.
Danish: Hvordan blev Netwax undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Netvax?
Danish: Hvordan virker Netwax?
Romanian: Cum acţionează Netvax?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Netwax?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Netvax în timpul studiilor?
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + on-body-injektor (Onprokit)
Romanian: 1 seringă preumplută + dispozitiv injector atașabil la nivelul corpului (trusă Onpro)
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) uden blisterpakning
Romanian: seringă preumplută (sticlă) (fără blister)
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) med on-body-injektor (Onpro-kit)
Romanian: 1 seringă preumplută cu protecţie a acului seringă preumplută (sticlă) cu dispozitiv injector atașabil la nivelul corpului (trusă Onpro)
Danish: Neulasta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. august 2002.
Romanian: Neulasta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 22 august 2002.
Danish: Yderligere information om Neulasta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Neulasta sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Neulasta
Romanian: Alte informații despre Neulasta
Danish: Filgrastim har været markedsført i andre lægemidler i EU i en årrække.
Romanian: Filgrastimul este disponibil în alte medicamente din Uniunea Europeană (UE) de mai mulți ani.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Neulasta løbende overvåget.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Neulasta sunt monitorizate continuu.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne, hvis de er behørigt instrueret heri.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri injecția, cu condiția să fi fost instruiți în mod corespunzător.
Danish: Hvorfor blev Neulasta godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Neulasta?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neulasta?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Neulasta?
Danish: Neulasta var lige så effektivt som filgrastim til at afkorte varigheden af svær neutropeni.
Romanian: Neulasta a fost la fel de eficace ca filgrastimul în reducerea duratei neutropeniei severe.
Danish: Hvad er Neulasta, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Neulasta și pentru ce se utilizează?
Danish: I begge studier havde patienterne svær neutropeni i ca. 1,7 dage i deres første behandlingsserie med kemoterapi sammenholdt med ca. 5-7 dage, hvis der ikke blev anvendt nogen stimulerende faktor.
Romanian: În ambele studii, pacienții au prezentat neutropenie severă timp de aproximativ 1,7 zile în cursul primului ciclu de chimioterapie, față de aproximativ cinci până la șapte zile când nu s-a utilizat niciun factor de stimulare.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Neulasta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Neulasta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Danish: En oversigt over Neulasta, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: O prezentare generală a Neulasta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Neulasta (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Neulasta (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este durerea de oase.
Danish: Neulasta udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodforstyrrelser.
Romanian: Neulasta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea cancerului sau a afecțiunilor sângelui.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Neulasta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Neulasta sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neulasta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neulasta?
Danish: Neulasta er undersøgt i to hovedstudier med 467 patienter med brystkræft, som var i behandling med kemoterapi.
Romanian: Neulasta a fost studiat în două studii principale care au cuprins 467 de paciente cu cancer de sân care urmau un tratament cu chimioterapie.
Danish: Det aktive stof i Neulasta, pegfilgrastim, består af filgrastim, der minder meget om det menneskelige protein granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Romanian: Substanța activă din Neulasta, pegfilgrastimul, este compusă din filgrastim, care este foarte asemănător cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF).