FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Shema povečevanja odmerkov zdravila Pramipeksol Teva
Croatian: Postupak povećanja doze Pramipeksol Teva
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina med 20 in 50 ml/min začetni dnevni odmerek zdravila Pramipeksol Teva razdelimo na dva odmerka.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina između 20 i 50 ml/min, početna dnevna doza Pramipeksol
Slovenian: (približno 8-kratno v primerjavi s plazmo).
Croatian: Primijećene su visoke koncentracije u moždanom tkivu štakora (oko 8 puta veće od plazmatskih).
Slovenian: 100 tablet ter stekleničkah po 90 tablet.
Croatian: tableta te u bočici koja sadrži 90 tableta.
Slovenian: Učinek zdravila Pramipeksol Teva na nerojenega otroka ni znan.
Croatian: Teva na nerođenu djecu su nepoznati.
Slovenian: Izogibati se moramo sočasnemu predpisovanju antipsihotikov in pramipeksola (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu antipsihotičnih lijekova i pramipeksola (vidjeti dio 4.5.) Oftalmološki pregled
Slovenian: • halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni)
Croatian: • halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne)
Slovenian: • Motnje vida: Med zdravljenjem z zdravilom Pramipeksol Teva morate redno hoditi na preglede oči.
Croatian: Trebali biste redovito obavljati pregled očiju tijekom liječenja Pramipeksolom
Slovenian: • Zdravilo Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete je v obliki belih, okroglih tablet z izbočeno oznako »93« na eni strani in »P1« na drugi strani.
Croatian: • Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete su bijele, okrugle tablete s utisnutom oznakom "93" na jednoj strani te "P1" na drugoj strani.
Slovenian: • nezmožnost upreti se impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih, ki bi lahko škodila vam ali drugim, kot so: - močna želja po čezmernem hazardiranju ne glede na posledice za vas ali za družino
Croatian: - upala pluća (infekcija pluća) - nemogućnost odupiranja nagonu ili iskušenju za izvođenje radnje koja bi mogla biti opasna za Vas ili druge što može uključivati: - snažnu želju za kockanjem unatoč ozbiljnim osobnim ili obiteljskim posljedicama. - promijenjen ili povećan seksualni interes i zabrinjavajuće ponašanje za Vas ili druge, kao na primjer povećani seksualni nagon.
Slovenian: Med pramipeksolom in placebom ni bilo razlik pri primarnem opazovanem dogodku niti pri nobenem od sekundarnih opazovanih dogodkov, kar je pokazala skupna ocena na lestvici YGTSS ter ocene na lestvicah PGI-I (Patient Global Impression of Improvement), CGI-I (Clinical Global Impression of Improvement) in CGI-S (Clinical Global Impressions of Severity of
Croatian: Nije primijećena razlika za pramipeksol u usporedbi s placebom, bilo za primarnu ishodnu mjeru ili za neku od sekundarnih ishodnih mjera djelotvornosti, uključujući ukupni rezultat YGTSS-a, bolesnikov opći dojam poboljšanja (engl.
Slovenian: vključno z apatijo, anksioznostjo, depresijo, utrujenostjo, znojenjem in bolečino.
Croatian: Simptomi uključuju apatiju, anksioznost, depresiju, umor, znojenje i bol
Slovenian: Aluminijasto aluminijasti pretisni omoti.
Croatian: Aluminij/aluminij blister
Slovenian: Na primer, če se je očistek kreatinina zmanjšal za 30 %, naj bi tudi dnevni odmerek zdravila Pramipeksol Teva zmanjšali za 30 %.
Croatian: Teva je potrebno sniziti u istom postotku za koji se smanjio klirens kreatinina, tj. ako se klirens smanjio za 30%, tada je potrebno sniziti ukupnu dnevnu dozu Pramipeksol Teva za 30%.
Slovenian: Če je potrebno nadaljnje povečanje odmerka, lahko dnevni odmerek v tedenskih intervalih povečujemo za 0,54 mg pramipeksola (0,75 mg soli) do največjega odmerka 3,3 mg pramipeksola
Croatian: U slučaju potrebe za dodatnim povećanjem doze, dnevna se doza treba povećati za 0,54 mg baze (0,75 mg soli) u tjednim intervalima, sve do maksimalne dnevne doze od 3,3 mg baze (4,5 mg soli).
Slovenian: O najmanj enem neželenem učinku je poročalo 63 % bolnikov zdravljenih s pramipeksolom in 52 %
Croatian: 63% bolesnika na pramipeksolu i 52% bolesnika na placebu prijavilo je najmanje jednu nuspojavu.
Slovenian: Bela, okrogla, ploska, topokotna tableta premera 8,82 mm, z izbočeno oznako »8024«/«8024« na strani z zarezo in »93« na drugi strani.
Croatian: Bijela, okrugla, plosnata tableta, ukošenog ruba, promjera 8,82 mm, s utisnutom oznakom "8024" na svakoj polovici tablete na kojoj je razdjelni urez te s oznakom "93" na drugoj strani tablete.
Slovenian: Morebitnega vpliva jetrnega popuščanja na farmakokinetiko zdravila Pramipeksol Teva niso proučevali.
Croatian: Međutim, potrebno je znati da potencijalni utjecaj insuficijencije jetre na farmakokinetiku Pramipeksola
Slovenian: Če ste nenamerno vzeli več tablet, kot bi smeli:
Croatian: Teva tableta nego što ste trebali
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij s pramipeksolom pri Parkinsonovi bolezni za vse podskupine pediatrične populacije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži pramipeksol u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovenian: Primarni merili za oceno izida zdravljenja glede na njegovo učinkovitost sta bili srednja sprememba glede na izhodiščno stanje pri vrednotenju z lestvico za oceno sindroma nemirnih nog (Restless Legs
Croatian: Prosječne promjene od početnih vrijednosti na Ocjenjivačkoj ljestvici sindroma nemirnih nogu (IRLS)
Slovenian: • hujšanje, tudi zmanjšan tek
Croatian: • gubitak težine uključujući smanjeni apetit
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina nad 50 ml/min dnevnega odmerka ni potrebno prilagajati.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina većim od 50 ml/min nije potrebno smanjivati dnevnu dozu ili učestalost doziranja.
Slovenian: Za to podvrsto ima preferenčno afiniteto pred dopaminskimi receptorji D3.
Croatian: podskupinu dopaminskih receptora od kojih poseban afinitet pokazuje za D3 receptore i ima potpuno intrinzičko djelovanje.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z dopaminskimi agonisti, vključno z zdravilom Pramipeksol Teva, se lahko pojavijo patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzno trošanje denarja ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno uživanje hrane (glejte poglavje 4.4) .
Croatian: Patološka želja za kockanjem, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se pojaviti kod bolesnika liječenih dopaminskim agonistima uključujući pramipeksol. (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: ne smejo voziti ali upravljati s stroji.
Croatian: Ako imate ove nuspojave, ne smijete voziti ili upravljati strojevima.
Slovenian: 1 tableta zdravila Pramipeksol Teva po 0,35 mg 3-krat na dan ALI
Croatian: 1 tableta Pramipeksol Teva 0,35 mg tri puta na dan ILI
Slovenian: Priporočljivo je, da odmerke levodope zmanjšamo tako med titriranjem kot med vzdrževalnim zdravljenjem z zdravilom Pramipeksol Teva, odvisno od posameznikovega odziva (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Pramipeksol Teva, ovisno o reakcijama pojedinog bolesnika (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Diskinezija Pri bolnikih z napredovalo Parkinsonovo boleznijo se lahko v kombinaciji z levodopo pojavijo diskinezije med začetnim titriranjem zdravila Pramipeksol Teva.
Croatian: Tijekom početne titracije lijeka Pramipeksol Teva kod uznapredovale Parkinsonove bolesti, može doći do pojava diskinezije kod bolesnika liječenih kombinacijom pramipeksola i levodope.
Slovenian: O njih morate obvestiti zdravnika.
Croatian: Obavijestite liječnika ako se to dogodi.
Slovenian: • bruhanje (slabost)
Croatian: • zablude (deluzije)*
Slovenian: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Croatian: Vrlo često mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Slovenian: Bela, okrogla, ploska, topokotna tableta premera 7,00 mm, z izbočeno oznako »P2«/«P2« na strani z zarezo in »93« na drugi strani.
Croatian: Bijela, okrugla, plosnata tableta, ukošenog ruba, promjera 7,00 mm, s utisnutom oznakom "P2" na svakoj polovici tablete na kojoj je razdjelni urez te s oznakom "93" na drugoj strani tablete.
Slovenian: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Croatian: Rijetko mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba
Slovenian: (0,125 mg soli) dvakrat dnevno (0,176 mg h pramipeksola/0,25 mg soli na dan).
Croatian: Teva treba se podijeliti u dvije odvojene doze, počevši od 0,088 mg baze (0,125 mg soli) dva puta dnevno, (0,176 mg baze/0,25 mg soli dnevno).
Slovenian: Dnevni odmerek ne sme preseči 6 tablet zdravila Pramipeksol Teva po 0,088 mg oziroma 0,54 mg (0,75 mg pramipeksolijeve soli).
Croatian: Pramipeksol Teva 0,088 mg ili dozu od 0,54 mg (0,75 mg soli pramipeksola).
Slovenian: 1 tableta zdravila Pramipeksol Teva po 0,088 mg 3-krat na dan
Croatian: 1 tableta Pramipeksol Teva 0,088 mg tri puta na dan
Slovenian: Velikosti pakiranj: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 in 100 tablet.
Croatian: Veličina pakiranja: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 i 100 tableta Polietilenski spremnik za tablete s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom: België/Belgique/Belgien
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Slovenian: Odmerki pramipeksola, objavljeni v literaturi, se nanašajo na sol. Odmerki so zato tu navedeni za obe obliki, pramipeksol in pramipeksolijevo sol (v oklepaju).
Croatian: Doze pramipeksola koje se nalaze u stručnoj literaturi odnose se na oblik soli.
Slovenian: • kolcanje
Croatian: • štucanje
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Teva uporabljamo za:
Croatian: Teva se koristi u:
Slovenian: 2 tableti zdravila Pramipeksol Teva po 0,18 mg 3-krat na dan
Croatian: 2 tablete Pramipeksol Teva 0,18 mg tri puta na dan
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla - Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija - Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Teva so zlasti pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo povezovali z zaspanostjo in epizodami nepremagljivega spanca.
Croatian: Liječenje pramipeksolom se povezuje s pojavom somnolencije i epizodama iznenadnog usnivanja, pogotovo u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Slovenian: 2100 Gödöllő Madžarska
Croatian: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Mađarska
Slovenian: 1354 bolnikih, ki so jemali placebo, je pokazala, da so bili neželeni učinki pogosti v obeh skupinah.
Croatian: Na temelju analize zbirnih podataka iz placebom kontroliranih ispitivanja koja su obuhvatila 1923 bolesnika na pramipeksolu i 1354 bolesnika na placebu, nuspojave su se često prijavljivale za obje grupe.
Slovenian: 1,7-krat.
Croatian: 2,4 puta.
Slovenian: (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Croatian: (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Slovenian: Prandin pri vas morda ni primerno.
Croatian: Prandin Vam možda neće odgovarati.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost repaglinida pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost repaglinida u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Slovenian: Odziv na zdravilo Prandin se lahko spremeni, če jemljete še druga zdravila, še posebej:
Croatian: Reakcija tijela na Prandin može se promijeniti ako uzimate druge lijekove, posebice ove:
Slovenian: Kaj je zdravilo Prandin in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Prandin i za što se koristi
Slovenian: Zdravilo Prandin nima neposrednega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, vendar pa lahko povzroči hipoglikemijo.
Croatian: Prandin nema izravnog učinka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ali može uzrokovati hipoglikemiju.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka zdravila Prandin, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Croatian: Nemojte uzeti više lijeka Prandin nego što Vam je preporučio liječnik.
Slovenian: Uporaba zdravila Prandin ni priporočljiva, saj njegova uporaba v teh starostnih skupinah ni bila raziskana.
Croatian: Uzimanje lijeka Prandin nije preporučljivo jer nije ispitivan u tim dobnim skupinama.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Prandin
Croatian: Drugi lijekovi i Prandin
Slovenian: krat, vrednost Cmax pa za približno 1,8-krat.
Croatian: 2,5 puta i Cmax otprilike 1,8 puta.
Slovenian: Za farmakokinetiko repaglinida je značilna 63 % povprečna absolutna biološka uporabnost
Croatian: Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je srednjom apsolutnom bioraspoloživošću od 63%
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prandin).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Prandin).
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila Prandin, količino zaužite hrane ali stopnjo telesne dejavnosti.
Croatian: Možda će biti potrebno uskladiti dozu lijeka Prandin, prehranu ili tjelovježbu.
Slovenian: Začetni odmerek Odmerek mora določiti zdravnik glede na bolnikove potrebe.
Croatian: Početna doza Doziranje treba odrediti liječnik u skladu s bolesnikovim potrebama.
Slovenian: Zdravilo Prandin skupaj z alkoholom
Croatian: Prandin s alkoholom
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 29. januar 2001
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. siječnja 2001.
Slovenian: Naslednje učinkovine lahko povečajo in/ali podaljšajo hipoglikemični učinek repaglinida:
Croatian: Sljedeće tvari mogu pojačati i/ili produljiti hipoglikemijski učinak repaglinida: gemfibrozil,
Slovenian: • akutni koronarni sindrom (ki pa ni nujno povezan z uporabo zdravila)
Croatian: • akutni koronarni sindrom (možda nije uzrokovan lijekom).
Slovenian: DK-2880 Bagsvaerd Danska
Croatian: DK-2880 Bagsværd
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Prandin, kot bi smeli
Croatian: Ako uzmete više lijeka Prandin nego što ste trebali
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Prandin
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Prandin
Slovenian: Ena epidemiološka študija je nakazala večje tveganje za razvoj akutnega koronarnega sindroma pri bolnikih, zdravljenih z repaglinidom, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z derivati sulfonilsečnine
Croatian: U jednom epidemiološkom ispitivanju primijećen je povećan rizik razvoja akutnog koronarnog sindroma u bolesnika liječenih repaglinidom u usporedbi s bolesnicima liječenih sulfonilurejom
Slovenian: Ko simptomi hipoglikemije izzvenijo ali se koncentracija krvnega sladkorja ustali, nadaljujte zdravljenje z zdravilom Prandin.
Croatian: Kad simptomi hipoglikemije nestanu ili Vam se stabilizira razina šećera u krvi, nastavite terapiju lijekom Prandin.
Slovenian: Zdravilo Prandin lahko jemljete skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, če vam takšno zdravljenje predpiše zdravnik.
Croatian: Prandin možete uzimati u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti, ako ga liječnik propiše.
Slovenian: tako ob uvedbi zdravljenja z rifampicinom (akutna inhibicija), kot ob nadaljevanju (mešana inhibicija in indukcija) ter ukinitvi zdravljenja (samo indukcija) in še približno do dva tedna po ukinitvi rifampicina, ko indukcijski učinek rifampicina izzveni.
Croatian: pri daljnjem doziranju (miješano indukcija i inhibicija), pri prestanku terapije (indukcija) te do približno dva tjedna nakon prestanka uzimanja rifampicina kada inducirajući učinak rifampicina više nije prisutan.
Slovenian: glicerol, 85-odstotni magnezijev stearat meglumin poloksamer
Croatian: Magnezijev stearat Meglumin Poloksamer
Slovenian: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidiabetiki, zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO), neselektivni antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE),
Croatian: klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidijabetici, inhibitori monoamino oksidaze (MAO inhibitori), neselektivni beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, NSAIL, oktreotid, alkohol i anabolički steroidi.
Slovenian: Način uporabe Bolnik mora repaglinid vzeti pred glavnimi obroki (tj. predprandialno).
Croatian: Repaglinid je potrebno uzimati prije glavnih obroka (tj. preprandijalno).
Slovenian: • hude težave z jetri, moteno delovanje jeter, zvišana koncentracija jetrnih encimov v krvi
Croatian: • teški problemi s jetrom, poremećaji funkcije jetre kao što je porast jetrenih enzima u krvi.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Prandin
Croatian: Ako prestanete uzimati Prandin
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko tudi preveč zviša (to imenujemo hiperglikemija).
Croatian: Razina šećera u krvi može biti previsoka (hiperglikemija).
Slovenian: brezvodni kalcijev hidrogenfosfat koruzni škrob polakrilin kalij povidon (polividon)
Croatian: Bezvodni kalcijev hidrogenfosfat Kukuruzni škrob
Slovenian: Alkohol lahko spremeni sposobnost zdravila Prandin, da zniža koncentracijo krvnega sladkorja.
Croatian: Alkohol može izmijeniti učinkovitost lijeka Prandin u snižavanju razine šećera u krvi.
Slovenian: Zdravilo Prandin se lahko uporablja tudi skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Croatian: Prandin se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z drugimi peroralnimi antidiabetiki
Croatian: Bolesnici koji uzimaju druge oralne antidijabetike
Slovenian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (uporabljamo jih pri zdravljenju epilepsije),
Croatian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (koriste se za liječenje epilepsije) • gospina trava (biljni lijek).
Slovenian: V primeru prekomernega zvišanja koncentracije krvnega sladkorja
Croatian: Ako razina šećera u krvi postane previsoka
Slovenian: Navodilo za uporabo Prandin 0,5 mg tablete Prandin 1 mg tablete Prandin 2 mg tablete repaglinid
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Prandin 0,5 mg tablete Prandin 1 mg tablete Prandin 2 mg tablete repaglinid
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza (E460)
Croatian: Mikrokristalinična celuloza (E460)
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Novo Nordisk A/S
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Novo Nordisk A/S
Slovenian: Zdravilo Prandin dokazano znižuje koncentracijo krvnega sladkorja, kar pomaga preprečiti razvoj zapletov zaradi sladkorne bolezni.
Croatian: Prandin snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti.
Slovenian: Kombinacija z insulinom NPH (Neutral Protamine Hagedorn) ali s tiazolidindioni Preskušanja s kombiniranim zdravljenjem z insulinom NPH ali s tiazolidindioni so bila izvedena, vendar pa je treba profil koristi in tveganj v primerjavi z drugimi kombiniranimi zdravljenji še ugotoviti.
Croatian: Kombinacija s Neutralnim Protamin Hagedorn (NPH) inzulinom ili tiazolidindionima Provedena su ispitivanja u kombiniranoj terapiji s NPH inzulinom ili tiazolidindionima.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prandin Ne jemljite zdravila Prandin, če:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Prandin Nemojte uzimati Prandin
Slovenian: Če se načrt za obvladovanje tveganja (RMP) predloži kateremu koli regulatornemu organu, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom o tem obvestiti poročevalca.
Croatian: U slučaju da je Plan upravljanja rizicima predan bilo kojem regulatornom tijelu,
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina: 20-39 ml/min) so rezultati po 5dnevnem zdravljenju z repaglinidom (2 mg 3-krat na dan) pokazali pomembno 2-kratno zvečanje izpostavljenosti (AUC) in razpolovnega časa (t1/2) v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Croatian: Nakon petodnevnoga liječenja repaglinidom (2 mg x 3/dan) u bolesnika s jako oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina: 20-39 ml/min), rezultati su pokazali značajno dvostruko povećanje izloženosti (AUC) i poluvijeka (t1/2) u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Novo Nordisk A/S
Croatian: Novo Nordisk A/S
Slovenian: • če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Prandin,
Croatian: • ako uzmete previše lijeka Prandin
Slovenian: Bolnike je mogoče na repaglinid prevesti neposredno z drugih peroralnih antidiabetikov.
Croatian: Bolesnici mogu izravno prijeći na repaglinid s nekog drugog oralnog antidijabetika.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Prandin je repaglinid, ki trebušni slinavki pomaga, da tvori več insulina in tako znižuje koncentracijo krvnega sladkorja (glukoze).
Croatian: Prandin je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
Slovenian: 30, 90, 120 ali 270 tablet.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 30, 90, 120 ili 270 tableta.
Slovenian: Zaradi sočasne uporabe rifampicina in repaglinida lahko torej pride do potrebe po prilagajanju odmerka repaglinida, ki mora temeljiti na skrbnem nadziranju vrednosti glukoze v krvi,
Croatian: Istodobna primjena rifampicina i repaglinida stoga može zahtijevati prilagodbu doze repaglinida, što treba činiti na osnovi pomnog praćenja koncentracije glukoze u krvi pri uvođenju terapije rifampicinom (akutna inhibicija),
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Croatian: Svaka tableta sadrži 2 mg repaglinida.
Slovenian: Prandin ne smete jemati.
Croatian: Ne smijete uzimati Prandin ako dojite.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
Croatian: Svaka tableta sadrži 1 mg repaglinida.
Slovenian: V študiji pri zdravih prostovoljcih se je pri sočasni uporabi repaglinida (enkratni 0,25-mg odmerek) in ciklosporina (ponavljajoči se 100-mg odmerki) vrednost AUC repaglinida povečala za približno 2,5
Croatian: U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) i ciklosporina (ponovljena doza od 100 mg) povećala je AUC repaglinida otprilike
Slovenian: Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
Croatian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska Ova uputa je zadnji puta revidirana u Drugi izvori informacija
Slovenian: • simpatikomimetike (uporabljamo jih za zdravljenje astme), • klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (antibiotiki),
Croatian: • klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (vrste antibiotika)
Slovenian: Bolniki s hudo boleznijo jeter zdravila Prandin ne smejo jemati (glejte podpoglavje Ne jemljite zdravila Prandin);
Croatian: Prandin ne smijete uzimati ako imate tešku bolest jetre (vidjeti Nemojte uzimati
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 so pri uporabi repaglinida v odmerkih od 0,5 do 4 mg dokazali od odmerka odvisno znižanje glukoze v krvi.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, sniženje razine glukoze u krvi ovisno o dozi lijeka potvrđeno je pri dozama repaglinida od 0,5 do 4 mg.
Slovenian: Odmerjanje Repaglinid se uporablja predprandialno in ga je treba za optimiranje urejenosti glikemije individualno prilagoditi.
Croatian: Doziranje Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije.
Slovenian: višjih od 0,25 mg za repaglinid in 320 mg za trimetoprim še ni bil ugotovljen, se je treba sočasni uporabi trimetoprima in repaglinida izogibati.
Croatian: 320 mg trimetoprima, istodobnu primjenu trimetoprima s repaglinidom treba izbjegavati.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starostniki
Croatian: Posebne populacije Stariji