FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Tala med din läkare eller apotekspersonal om du är över 65 år. Tenofovir disoproxil Mylan har inte studerats hos patienter över 65 år. Om du är äldre än så och har ordinerats Tenofovir disoproxil Mylan, kommer din läkare att kontrollera dig noga.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle on määrätty Tenofovir disoproxil Mylania, lääkäri tulee seuraamaan sinua tarkoin.
Swedish: Erfarenhet hos patienter med lamivudinresistent HBV efter 240 veckor (studie GS-US-174-0121) Effekt och säkerhet av 245 mg tenofovirdisoproxil utvärderades i en randomiserad, dubbelblind studie (GS-US-174-0121) hos HBeAg-positiva och HBeAg-negativa patienter (n = 280) med kompenserad leversjukdom, viremi (HBV-DNA ≥ 1 000 IE/ml), och genotypiska tecken på lamivudinresistens (rtM204I/V +/- rtL180M).
Finnish: 245 mg tenofoviiridisoproksiilin tehoa ja turvallisuutta arvioitiin satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa (GS-US-174-0121) HBeAg-positiivisilla ja HBeAg-negatiivisilla potilailla (n = 280), joilla oli maksasairaus ilman vajaatoimintaa, viremia (HBV DNA ≥1 000 IU/ml) ja genotyyppistä näyttöä lamivudiiniresistenssistä (rtM204I/V +/- rtL180M).
Swedish: n Siffrorna som presenteras är kumulativa procentandelar baserade på en Kaplan-Meier-analys som exkluderar data som samlats in efter tillägg av emtricitabin till den öppna behandlingen med tenofovirdisoproxil (KM-tenofovirdisoproxil).
Finnish: n Esitetyt luvut ovat kumulatiivisia prosenttimääriä, jotka perustuvat Kaplan Meierin analyysiin, pois lukien tiedot, jotka on kerätty sen jälkeen, kun avoimeen tenofoviiridisoproksiilihoitoon oli lisätty emtrisitabiini (KM-tenofoviiridisoproksiili).
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg (n = 45)
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili 245 mg (n = 45)
Swedish: Hos patienter med framskriden leversjukdom eller cirros rekommenderas inte utsättande av behandling eftersom hepatitexacerbation efter behandling kan leda till leverdekompensation.
Finnish: Hoidon lopettamista ei suositella, jos potilaalla on pitkälle edennyt maksasairaus tai kirroosi, sillä hepatiitin paheneminen hoidon jälkeen voi johtaa maksan vajaatoimintaan.
Swedish: Hantering av njurarna
Finnish: Munuaisoireiden hoitaminen
Swedish: Säkerheten för tenofovirdisoproxil i samband med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir och en farmakokinetisk förstärkare har inte fastställts.
Finnish: Ledipasviirin ja sofosbuviirin, sofosbuviirin ja velpatasviirin tai sofosbuviirin, velpatasviirin ja voksilapreviirin yhdistelmän sekä farmakokinetiikan tehostajan kanssa käytetyn tenofoviiridisoproksiilin turvallisuutta ei ole varmistettu.
Swedish: Följande biverkningar är mindre vanliga (de kan uppträda hos upp till 1 av 100 patienter):
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat melko harvinaisia (näitä voi esiintyä enintään 1:llä 100:sta potilaasta):
Swedish: Patienter som får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir samtidigt med tenofovirdisoproxil och en förstärkt hiv-proteashämmare ska övervakas med avseende på biverkningar relaterade till tenofovirdisoproxil.
Finnish: Ledipasviirin ja sofosbuviirin, sofosbuviirin ja velpatasviirin tai sofosbuviirin, velpatasviirin ja voksilapreviirin yhdistelmää samanaikaisesti tenofoviiridisoproksiilin ja tehostetun HIV-proteaasin estäjän kanssa saavia potilaita on seurattava tenofoviiridisoproksiiliin liittyvien haittavaikutusten varalta.
Swedish: Användning av tenofovirdisoproxil rekommenderas inte för pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin käyttöä ei suositella pediatrisille potilaille, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Swedish: l Siffrorna som presenteras är kumulativa procentandelar baserade på en Kaplan-Meier-analys som exkluderar data som samlats in efter tillägg av emtricitabin till den öppna behandlingen med tenofovirdisoproxil (KM-tenofovirdisoproxil).
Finnish: l Esitetyt luvut ovat kumulatiivisia prosenttimääriä, jotka perustuvat Kaplan Meierin analyysiin, pois lukien tiedot, jotka on kerätty sen jälkeen, kun avoimeen tenofoviiridisoproksiilihoitoon oli lisätty emtrisitabiini (KM-tenofoviiridisoproksiili).
Swedish: Vid intent to treat analys (avsaknad av data och byte av antiretroviral terapi betraktades som misslyckande) var andelen patienter med hiv-1-RNA under 400 kopior/ml och 50 kopior/ml vid 48 veckors behandling 80 % respektive 76 % i gruppen som behandlades med tenofovirdisoproxil 245 mg, jämfört med 84 % respektive 80 % i gruppen som behandlades med stavudin.
Finnish: ITT-analyysin mukaan (puuttuvat tiedot ja antiretroviraalisen lääkityksen vaihto tulkittiin epäonnistumisiksi) oli 48. hoitoviikolla tenofoviiridisoproksiili 245 mg -ryhmässä 80 %:lla potilaista HIV-1 RNA -taso alle 400 kopiota/ml ja 76 %:lla alle 50 kopiota/ml.
Swedish: Gäller endast burkar: Använd inom 90 dagar från första öppningstillfället
Finnish: Vain purkit: Avattu pakkaus: käytettävä 90 päivän sisällä.
Swedish: Följande biverkningar är mycket vanliga (biverkningar som uppträder hos fler än 10 av 100 patienter):
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin yleisiä (näitä voi esiintyä vähintään 10:llä 100:sta potilaasta):
Swedish: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 %
Finnish: Sofosbuviiri: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 %
Swedish: e 48 veckors dubbelblind behandling med tenofovirdisoproxil följdes av 96 veckors öppen behandling.
Finnish: e 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa tenofoviiridisoproksiililla, jota seurasi 96 viikon avoin hoito.
Swedish: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 21 %
Finnish: Raltegraviiri: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 21 %
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 245 mg tenofovirdisoproxil (motsvarande 300 mg tenofovirdisoproxilmaleinsyra).
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 245 mg tenofoviiridisoproksiilia, joka vastaa 300 mg tenofoviiridisoproksiilimaleaattia.
Swedish: AUC: ↓ 53 % Cmax: ↓ 47 % Cmin: ↓ 57 %
Finnish: Velpatasviiri: AUC: ↓ 53 % Cmax: ↓ 47 % Cmin: ↓ 57 %
Swedish: Använd inom 90 dagar från första öppningstillfället
Finnish: Käytä avattu pakkaus 90 päivän sisällä.
Swedish: Velpatasvir:
Finnish: Velpatasviiri:
Swedish: Den påvisade fördelen med tenofovirdisoproxil vid kompenserad och dekompenserad sjukdom bygger på virologiska, biokemiska och serologiska svar hos vuxna med HBeAg-positiv och HBeAg-negativ kronisk hepatit B. Behandlade patienter inkluderade tidigare obehandlade patienter, patienter som tidigare behandlats med lamivudin, eller adefovirdipivoxil samt patienter med resistensmutationer mot lamivudin och/eller adefovirdipivoxil vid baseline.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin todennettu hyöty sairaudessa ilman vajaatoimintaa sekä dekompensoidussa sairaudessa perustuu virologiseen, biokemialliseen ja serologiseen vasteeseen aikuisilla, joilla on HBeAg-positiivinen tai HBeAg-negatiivinen krooninen hepatiitti B -infektio.
Swedish: Varje Tenofovir disoproxil Mylan-tablett innehåller 245 mg tenofovirdisoproxil.
Finnish: Jokainen Tenofovir disoproxil Mylan -tabletti sisältää 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (maleaattina).
Swedish: Den genomsnittliga HBV-DNA-nivån var 6,5 log10 kopior/ml och genomsnittligt ALAT var 79 E/l.
Finnish: henkilöistä oli HBeAg-negatiivisia, 47,5 % oli HBeAg-positiivisia, HBV DNA:n keskiarvo oli 6,5 log10 kopiota/ml ja ALAT:in keskiarvo oli 79 U/l.
Swedish: Patienter med lamivudinresistent kronisk hepatit B: Inga nya biverkningar mot tenofovirdisoproxil identifierades i en randomiserad, dubbelblind studie (GS-US-174-0121) i vilken 280 lamivudinresistenta patienter fick behandling med tenofovirdisoproxil (n = 141) eller emtricitabin/tenofovirdisoproxil (n = 139) i 240 veckor.
Finnish: Potilaat, joilla on lamivudiiniresistentti krooninen hepatiitti B infektio: Satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa (GS-US-174-0121), jossa 280 lamivudiiniresistenttia potilasta sai tenofoviiridisoproksiilihoitoa (n = 141) tai emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilihoitoa (n = 139) 240 viikon ajan, ei todettu uusia tenofoviiridisoproksiiliin liittyviä haittavaikutuksia.
Swedish: Reaktionerna är normalt lätta till måttliga gastrointestinala biverkningar.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia maha-suoli-alueeseen liittyviä oireita.
Swedish: Hur Tenofovir disoproxil Mylan ska förvaras
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylanin säilyttäminen
Swedish: • njurinflammation, att du kissar mycket och att du känner dig törstig
Finnish: • munuaistulehdus, runsasvirtsaisuus ja janon tunne
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och emtricitabin, lamivudin, indinavir, efavirenz, nelfinavir, saquinavir (boostrat ritonavir), metadon, ribavirin, rifampicin, takrolimus eller det hormonella antikonceptionsmedlet norgestimat/etinylöstradiol ledde inte till några signifikanta farmakokinetiska interaktioner.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden kanssa suoritetut tutkimukset Kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ollut, kun tenofoviiridisoproksiilia annettiin samanaikaisesti emtrisitabiinin, lamivudiinin, indinaviirin, efavirentsin, nelfinaviirin, sakinaviirin (tehostettu ritonaviirilla), metadonin, ribaviniirin, rifampisiinin, takrolimuusin tai hormonaalisen norgestimaattia/etinyyliestradiolia sisältävän ehkäisyvalmisteen kanssa.
Swedish: Blanda sedan pulvret med cirka 100 ml (ett halvt glas) vatten, apelsinjuice eller druvjuice och drick omedelbart.
Finnish: Jos sinulla on erityisiä nielemisvaikeuksia, muserra tabletti lusikan kärjellä ja sekoita se noin 100 ml:aan (puoli lasia) vettä, appelsiinimehua tai viinirypälemehua liukenemisen edistämiseksi.
Swedish: + darunavir/ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.)
Finnish: + darunaviiri/ritonaviiri (800 mg q.d.
Swedish: • smärta i magen (buken) orsakad av inflammation i levern
Finnish: • haimatulehduksen aiheuttama vatsakipu
Swedish: ALAT-förhöjning under behandling hade en mediantid till debut på 8 veckor, försvann vid fortsatt behandling och var, hos majoriteten av fallen, associerad med en sänkning med a≥ 2 log10 kopior/ml av den virusmängd som föregick eller sammanföll med ALATförhöjningen.
Finnish: Useimmissa tapauksissa siihen liittyi viruskuorman pieneneminen ≥2 log10 kopiota/ml ennen ALAT-tason nousua tai samanaikaisesti sen kanssa.
Swedish: Samtidig administrering av sofosbuvir/velpatasvir och behandlingar som innehåller efavirenz rekommenderas inte.
Finnish: Sofosbuviirin ja velpatasviirin samanaikainen anto efavirentsin kanssa ei ole suositeltavaa.
Swedish: hypokalemi
Finnish: hypofosfatemia
Swedish: ** baserat på historisk jämförelse.
Finnish: ** Perustuu historiatietojen vertailuun.
Swedish: ", en gång dagligen som "q.d."
Finnish: ", kerran päivässä = "q.d."
Swedish: - Informera din läkare:
Finnish: - Kerro lääkärille:
Swedish: Ge det inte till andra.
Finnish: eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
Swedish: Läs noga igenom hela denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel eftersom den innehåller information som är viktig för dig.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Swedish: Använd inom 60 dagar från första öppningstillfället.
Finnish: Käytä 60 päivän sisällä avaamisesta.
Swedish: DATUM FÖR DET FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 05 September 2017
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 05 syyskuuta 2017
Swedish: och en gång var åttonde timme som "q8h").
Finnish: ja 8 tunnin välein = "q8h").
Swedish: Tabell 3: Resistensutveckling i studie GS-01-934 vid vecka 144
Finnish: Taulukko 3: Resistenssin kehittyminen tutkimuksessa GS-01-934 viikkoon 144 mennessä
Swedish: Modifier ad LOCF
Finnish: Modifioitu LOCF
Swedish: EXP Använd öppnad inom 60 dagar.
Finnish: EXP: Käytä avattu pakkaus 60 päivän sisällä.
Swedish: Inte tillämpligt.
Finnish: Ei oleellinen.
Swedish: Kolesterolnivåerna bör följas regelbundet.
Finnish: Kolesterolitasoja tulee seurata säännöllisesti.
Swedish: * lägre doser än rekommenderat: liknande fynd förväntas med rekommenderade doser.
Finnish: * suositeltua alhaisemmat annokset; samantapaisia löydöksiä on odotettavissa suositelluilla annoksilla.
Swedish: Baserat på olika eliminationsvägar förväntas ingen interaktion.
Finnish: Eri eliminaatioreittien perusteella yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa.
Swedish: Dihydroartemisinin (aktiv metabolit):
Finnish: Dihydroartemisiini (aktiivinen metaboliitti):
Swedish: Förekomsten av erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var cirka 0,1 %.
Finnish: Erythema multiformen ja Stevens-Johnsonin oireyhtymän ilmaantuvuus oli yhteensä noin 0,1 %.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100) eller sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000).
Finnish: Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinaisiin (≥ 1/1 000 - < 1/100) tai harvinaisiin (≥ 1/10 000 - < 1/1 000).
Swedish: Immunsystemet: Vanliga allergisk reaktion
Finnish: Immuunijärjestelmä: Yleinen allergiset reaktiot
Swedish: onormala drömmar, sömnlöshet
Finnish: poikkeavat unet, unettomuus
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: informera din läkare omedelbart
Finnish: Mahdolliset vakavat haittavaikutukset: ota heti yhteyttä lääkäriin
Swedish: Se Produktresumé för läkemedel som innehåller komponenten maravirok.
Finnish: Katso maravirokia sisältävien lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme3, svåra hudutslag (< 1 %)
Finnish: Stevens-Johnsonin syndrooma, erythema multiforme3, vaikea ihottuma (< 1 %)
Swedish: Värden för test and referens är medelvärden (% koefficient av variationen).
Finnish: Testattavasta valmisteesta ja viitevalmisteesta saadut arvot ovat keskiarvoja (vaihtelukerroin %).
Swedish: Verapamil, felodipin, nifedipin och nikardipin
Finnish: Verapamiili, felodipiini, nifedipiini ja nikardipiini
Swedish: Tabell 6: Sammanfattning av farmakokinetikdata från studie GS-US-177-0105 Efavirenz (n = 45)
Finnish: Taulukko 6: Yhteenveto tutkimuksen GS-US-177-0105 farmakokineettisistä tiedoista Efavirentsi (n = 45)
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Finnish: Yhteisvaikutuksia näillä lääkkeillä on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och annan hantering Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Genomsnittlig procentuell förändring av AUC, Cmax, Cmin med 90 %-igt konfidensintervall, om tillgängligt
Finnish: AUC-, Cmax- ja Cmin-arvojen keskimääräinen prosentuaalinen muutos sekä 90 %:n luottamusvälit, mikäli saatavilla
Swedish: Kraven för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c (7) i direktiv 2001/83/EG och och efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Swedish: yrsel huvudvärk
Finnish: heitehuimaus päänsärky
Swedish: Biverkningarna överensstämde generellt med dem som sågs i tidigare studier med de enskilda innehållsämnena.
Finnish: Haittavaikutukset olivat yleensä yhdenmukaisia edellisissä yksittäisten vaikuttavien aineiden tutkimuksissa havaittujen kanssa.
Swedish: Liknande resultat hittades av andra prövare, även om MPA-plasmanivåerna var mer varierande i den andra studien.
Finnish: Muut tutkijat ovat saaneet samansuuntaisia tuloksia, vaikka plasman MPA-pitoisuuksissa ilmeni enemmän hajontaa toisessa tutkimuksessa.
Swedish: - skelettproblem.
Finnish: - luuston ongelmat.
Swedish: Metadondosen ökades i genomsnitt med 22 % för att lindra abstinenssymptom.
Finnish: Metadoniannosta nostettiin keskimäärin 22 %, jotta vieroitusoireita saatiin lievennettyä.
Swedish: Noggrann övervakning av koncentrationerna hos det immunsuppressiva läkemedlet i minst två veckor (tills stabila koncentrationer uppås) rekommenderas när
Finnish: Immunosuppressanttipitoisuuksia on suositeltavaa seurata tarkasti ainakin kahden viikon ajan (kunnes vakaat pitoisuudet on saavutettu), kun
Swedish: Ovanliga anemi1
Finnish: Melko harvinainen anemia1
Swedish: Ökningar av bupropiondosen bör anpassas utifrån kliniskt svar, men den högsta rekommenderade dosen av bupropion ska inte överskridas.
Finnish: Bupropionin annostuksen suurentamisen tulee perustua kliiniseen vasteeseen, mutta bupropionin suurinta suositusannosta ei tule ylittää.
Swedish: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Frankrike
Finnish: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Ranska
Swedish: Cmax: ↑ 64 % (mekanismen för interaktion okänd)
Finnish: Cmax: ↑ 64% (yhteisvaikutusmekanismi tuntematon)
Swedish: Alternativ till klaritromycin (t.ex. azitromycin) kan övervägas.
Finnish: Vaihtoehtoja klaritomysiinille (esim. atsitromysiini) voidaan harkita.
Swedish: Emtricitabin absorberas snabbt och uppnår en maximal plasmakoncentration inom 1 till 2 timmar efter administrering.
Finnish: Emtrisitabiini imeytyy nopeasti, ja plasman huippupitoisuudet saavutetaan 1-2 tunnin kuluttua annostelusta.
Swedish: Vanliga cerebellära koordinations- och balansrubbningar3, somnolens (2,0 %)3, huvudvärk (5,7 %)3, uppmärksamhetsstörning (3,6 %)3, yrsel (8,5 %)3
Finnish: Pikkuaivoperäiset koordinaatio- ja tasapainohäiriöt3, unisuus (2,0 %)3, päänsärky (5,7%)3, tarkkaavuushäiriöt (3,6 %)3, heitehuimaus (8,5 %)3
Swedish: PVR (KM): Rent virologiskt svar, fastställt med Kaplan Meier (KM)-metoden M: Saknas
Finnish: PVV (KM): Kaplan-Meierin menetelmällä (KM) arvioitu puhdas virologinen vaste M: Puuttuu
Swedish: Övervakning av leverenzymer ska övervägas för alla patienter oberoende av tidigare existerande leverdysfunktion eller andra riskfaktorer.
Finnish: Maksaentsyymiarvojen seurantaa tulee harkita kaikilla potilailla riippumatta siitä, onko heillä entuudestaan maksan vajaatoimintaa tai muita riskitekijöitä.
Swedish: Metabolism och nutrition: Mycket vanliga hypofosfatemi2
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus: Hyvin yleinen hypofosfatemia2
Swedish: Ovanliga överkänslighet
Finnish: Melko harvinainen yliherkkyys
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kod: J05AR06.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR06.
Swedish: I kliniska, kontrollerade studier med efavirenz, upplevde 19 % av patienterna centralnervösa symtom med måttlig till svår intensitet (svår 2 %) och 2 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av sådana symtom.
Finnish: Efavirentsillä tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa 19 %:lla potilaista esiintyi keskivaikeita tai vaikeita hermosto-oireita (vaikeita 2 %:lla), ja 2 % potilaista lopetti hoidon näiden oireiden takia.
Swedish: Om överdosering inträffar måste patienten övervakas vad gäller tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8) och tillämpa understödjande standardbehandling efter behov.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta on seurattava myrkytyksen merkkien varalta (ks. kohta 4.8) ja tavanomaisia tukitoimia on käytettävä tarpeen mukaan.
Swedish: Plasmanivåerna av karbamazepin bör följas regelbundet.
Finnish: Plasman karbamatsepiinipitoisuuksia tulee seurata säännöllisesti.
Swedish: Eftersom neuralrörsdefekter uppträder inom de 4 första veckorna av fosterutveckling (vid den tid då neuralrören sluts), gäller denna eventuella risk kvinnor som exponeras för efavirenz under graviditetens första trimester.
Finnish: Koska hermostoputken poikkeavuus syntyy sikiönkehityksen neljän ensimmäisen viikon aikana (jolloin hermostoputki sulkeutuu), tämä mahdollinen riski koskisi ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana efavirentsille altistuneita naisia.
Swedish: angioödem4
Finnish: angioedeema4
Swedish: Den anses inte ha något orsakssamband med tenofovirdisoproxil i frånvaro av detta tillstånd.
Finnish: Sen ei katsota olevan syy-yhteydessä tenofoviiridisoproksiiliin kyseisen sairauden puuttuessa.
Swedish: Vid behov kan det vara motiverat att återuppta hepatit B-behandling.
Finnish: Tarvittaessa hepatiitti Bhoidon jatkaminen saattaa olla tarpeen.
Swedish: Osteomalaci (manifesterar sig som bensmärta och som i sällsynta fall bidrar till frakturer)2,4, myopati2
Finnish: Harvinainen osteomalasia (ilmenee luukipuna ja myötävaikuttaa harvoin murtumiin)2,4, myopatia2
Swedish: Sällsynta fotoallergisk dermatit angioödem
Finnish: Harvinainen allerginen valoihottuma angioedeema
Swedish: Interaktion har ej studerats.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Swedish: * lägre dos än rekommenderat
Finnish: * suositeltua alhaisemmat annokset
Swedish: Se raden för ritonavir nedan.
Finnish: Katso alla oleva ritonaviiria koskeva rivi.
Swedish: Varje tablett innehåller dessutom 105,5 mg laktos.
Finnish: Yksi tabletti sisältää lisäksi 105,5 mg laktoosia.
Swedish: Tecken på osteonekros är stela och värkande leder (speciellt i höft, knä och skuldra) och svårigheter att röra sig.
Finnish: Osteonekroosin merkkejä ovat nivelten jäykkyys, säryt ja kivut (etenkin lonkassa, polvessa ja olkapäässä) ja liikkumisvaikeudet.
Swedish: Om patienten samtidigt får antiviral terapi för hepatit B eller C, se även produktresumén för dessa läkemedel.
Finnish: Jos potilas saa samanaikaisesti antiviraalista hoitoa B- tai C-hepatiittiin, katso myös näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om nya eller ovanliga symtom som uppträder efter avslutad behandling, speciellt symtom associerade med hepatit B-infektion.
Finnish: Kerro heti lääkärille kaikista hoidon lopettamisen jälkeen kehittyvistä uusista tai epätavallisista oireista, etenkin sellaisista, joilla on mielestäsi yhteys B-hepatiittiin.
Swedish: PVR (KM)
Finnish: PVV (KM) M =
Swedish: Ingen effekt (↔) motsvarar en minskning i uppskattat medelvärde av kvoten på ≤ 20 % eller en ökning i uppskattat medelvärde av kvoten på ≤ 25 %.
Finnish: Ei vaikutusta (↔) vastaa ≤ 20 %:n laskua tai ≤ 25 %:n nousua arvioidussa keskiarvojen suhteessa.
Swedish: Betydande minskning av lopinavirexponering nödvändiggör dosjustering av lopinavir/ritonavir.
Finnish: Huomattava lopinaviirialtistuksen pienentyminen, mistä johtuen lopinaviirin/ritonaviirin annostusta oli muutettava.
Swedish: Efter oral administrering är halveringstiden för eliminering av tenofovir cirka 12 till 18 timmar.
Finnish: Suun kautta otetun tenofoviirin eliminaation puoliintumisaika on noin 12-18 tuntia.
Swedish: Emtricitabin (n = 45)
Finnish: Emtrisitabiini (n = 45)
Swedish: Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jonkin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Swedish: Farmakonkinetiken av tenofovir ändrades inte väsentligt hos patienter med nedsatt leverfunktion, vilket tyder på att ingen dosjustering av tenofovirdisoproxil krävs hos dessa patienter.
Finnish: Tenofoviirin farmakokinetiikka ei muuttunut olennaisesti maksan vajaatoimintapotilailla, mikä viittaa siihen, ettei näiden potilaiden tenofoviiridisoproksiiliannosta tarvitse muuttaa.
Swedish: Följande biverkningar kan vara tecken på laktacidos: - djup, snabb andning - dåsighet - illamående, kräkningar och buksmärta
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset voivat olla maitohappoasidoosin merkkejä: - syvä, nopea hengitys - uneliaisuus - pahoinvointi, oksentelu ja vatsakipu.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 7,5 mg natriummetabisulfit per dos vilket i sällsynta fall orsakar överkänslighetsreaktioner och bronkospasm.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 7,5 mg natriummetabisulfiittia per annos, joka voi harvoissa tapauksissa aiheuttaa vaikeita yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmeja.