FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienters og sundhedsmedarbejderes stadig højere forventninger om tidligst muligt adgang til lovende lægemidler, kombineret med det konstante behov for fleksibel og hurtig reaktion på nye trusler mod den offentlige sundhed, kræver smidige tilladelsesordninger og en levetidsbaseret tilgang til lægemidler.
Lithuanian: Dėl nuolat didėjančių pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų lūkesčių kuo anksčiau gauti perspektyvius vaistus, taip pat dėl nuolatinio poreikio lanksčiai ir greitai reaguoti į visuomenės sveikatai kylančias grėsmes, svarbu išanalizuoti lanksčius vaistų licencijavimo būdus ir visą gyvavimo ciklą apimantį požiūrį į vaistus.
Danish: Samfundsudviklingen, herunder en aldrende befolkning, samtidig behandling med flere lægemidler (polyfarmaci), samtidig optræden af uafhængige lidelser (komorbiditet) samt nye og omdefinerede sygdomme såsom demens, vil blive en voksende byrde for det offentlige sundhedsvæsen.
Lithuanian: Klausimai, susiję su visuomenės tendencijomis, įskaitant visuomenės senėjimą, kelių vaistų vartojimą vienu metu ir sergamumą keliomis gretutinėmis ligomis, ir su naujomis ir dabar jau kitaip vertinamomis ligomis, kaip antai demencija, susiję klausimai bus sprendžiami labiau kaip visuomenės sveikatos problema.
Danish: Samtidig udvikler lægemiddelindustriens profil sig hen mod, at stadig flere små og mellemstore virksomheder (SMV'er) beskæftiger sig med de tidlige stadier af lægemiddeludvikling Nøglen til at sikre, at flere nye lægemidler når frem til patienterne, vil i et sådant miljø være øget støtte til SMV'erne, så de kan finde vej gennem EU's reguleringssystem og en forenkling af agenturets metoder, der gør dem mere åbne og fleksible og lettere at finde rundt i.
Lithuanian: Be to, farmacijos pramonės veidas keičiasi: vis daugiau mažųjų ar vidutinių įmonių (MVĮ) imasi veiklos ankstyvuosiuose vaistų kūrimo etapuose. Siekiant užtikrinti, kad tokiomis aplinkybėmis pacientus pasiektų daugiau perspektyvių vaistų, bus itin svarbu stiprinti paramą MVĮ, kad joms būtų lengviau naudotis ES reguliavimo sistema, bei supaprastinti agentūros taikomus metodus, kad jie būtų palankesni, lankstesni ir lengviau įgyvendinami.
Danish: Den vil omfatte støtte til Europa-Kommissionens handlingsplan, til det transatlantiske initiativ og WHO-initiativet, indførelse af "one health"-modellen, opstilling eller ajourføring af relevante retningslinjer (herunder pædiatriske aspekter) og sikring af, at behovet for fortsat rådighed over antimikrobielle stoffer i veterinære lægemidler afvejes mod behovet for at minimere risikoen for mennesker fra lægemidlernes anvendelse hos dyr.
Lithuanian: Kova su AAM ir toliau bus tarp svarbiausių agentūros darbotvarkės klausimų ir šiuo tikslu agentūra neišvengiamai turės padėti įgyvendinti Europos Komisijos veiksmų planą, transatlantines ir PSO iniciatyvas, įgyvendinti „vienos sveikatos" požiūrį, tobulinti arba atnaujinti atitinkamas gaires (įskaitant su pediatrija susijusius aspektus) bei išlaikyti pusiausvyrą tarp poreikio užtikrinti nuolatinį veterinarijoje naudojamų antimikrobinių medžiagų prieinamumą ir būtinybės kuo labiau sumažinti jų naudojimo gyvūnams keliamą pavojų žmogui.
Danish: Agenturets arbejde drives af udviklingen i den farmaceutiske industri og påvirkes af faktorer såsom globaliseringen, lægemiddeludviklingens voksende kompleksitet, de berørte parters krav til gennemsigtighed samt vigtige lovændringer.
Lithuanian: Aplinkybės, kuriomis agentūra dirba, nuolat keičiasi ir plėtojasi. Jos darbas priklauso nuo pokyčių farmacijos pramonėje, o tokie veiksniai kaip globalizacija, didėjantis vaistų kūrimo proceso sudėtingumas, suinteresuotųjų šalių keliami skaidrumo reikalavimai ir svarbiausių teisės aktų pokyčiai - visi jie turi poveikį agentūros darbui.
Danish: EMA arbejder tæt sammen med de nationale kompetente myndigheder for at varetage sine opgaver.
Lithuanian: Vykdydama savo įsipareigojimus, EMA glaudžiai bendradarbiauja su NKI.
Danish: EMA skal ligesom andre EU-agenturer reducere antallet af ansatte med 10 % fra 2014 til 20201.
Lithuanian: Kaip ir kitos ES agentūros, 2014-2020 m.
Danish: Nye teknologier, skræddersyede lægemidler, nye avancerede behandlinger, kombinationsprodukter og borderline-produkter bidrager alle til lægemidlers stigende kompleksitet.
Lithuanian: Atsirandančios naujos technologijos, asmeniškai pritaikomi vaistai, naujos pažangios terapijos rūšys, sudėtiniai ir tarpiniai produktai - dėl visų šių veiksnių vaistai tampa vis sudėtingesni.
Danish: 2016 vil agenturet begynde at yde forstærket tidlig videnskabelig og regulatorisk støtte til lægemiddeludviklere gennem ordningen for prioriterede lægemidler (PRIME).
Lithuanian: agentūra vaistų kūrėjams pradės teikti išankstinę ir konkretesnę pagalbą moksliniais ir reguliavimo klausimais pagal prioritetinių vaistų programą (PRIME).
Danish: På den globale scene erkender regulerende myndigheder overalt i verden, at skabelse af synergier, undgåelse af dobbeltarbejde og bedre udnyttelse af de globale regulatoriske ressourcer åbner nye muligheder og er nødvendig.
Lithuanian: Pasauliniame kontekste įvairių šalių reguliavimo institucijos taip pat vis dažniau pripažįsta galimybę ir būtinybę siekti sinergijos, vengti dvigubo darbo ir veiksmingiau naudoti visuotinius reguliavimo išteklius.
Danish: Fastholdelse af den videnskabelige vurderings høje kvalitet og lægemidlers sikkerhed er fortsat altoverskyggende, og et vigtigt led heri er en bredere tilgang til planlægning og generering af data efter markedsføring.
Lithuanian: Šiuo požiūriu ir toliau svarbiausia išlaikyti mokslinio vertinimo kokybę bei užtikrinti vaistų saugumą ir svarbu pradėti vadovautis visapusiškesniu požiūriu į poregistracinio laikotarpio duomenų planavimą ir kūrimą.
Danish: Agenturet vil øge effektiviteten yderligere og optimere arbejdsprocesserne ved fortsat at forbedre de interne processer og implementere sit præstationsstyringssystem for processer.
Lithuanian: Agentūra toliau tobulins vidinius procesus ir įgyvendins procesų ir darbo rezultatų valdymo sistemą, kad dar labiau padidintų savo darbo našumą ir optimizuotų savo veiklą.
Danish: Som led i støtten til de nationale kompetente myndigheders arbejde vil agenturet levere telematiksystemer, der tjener til at gennemføre lovkrav, fremmer kvaliteten af procedurerne, opbygger kapacitet gennem netværksuddannelsescenteret og støtter arbejdsdelingen på en række områder.
Lithuanian: Padėdama NKI atlikti savo darbą, agentūra, be kita ko, įdiegs telematikos sistemas, kad įgyvendintų teisinius reikalavimus ir kad padėtų NKI optimizuoti savo veiklą, taip pat, tarpininkaujant tinklo mokymo centrui, stiprinti gebėjimus ir dalintis darbais įvairiose srityse.
Danish: EMA/171275/2016
Lithuanian: 2016-2017 m.
Danish: Effektivitet er nøglen til bæredygtig regulering og til at varetage de øgede ansvarsområder og procedurernes og aktiviteternes antal og kompleksitet.
Lithuanian: Našumas - vienas svarbiausių veiksnių siekiant užtikrinti nuoseklią reguliavimo veiklos eigą, sėkmingai įvykdyti vis didėjančius įsipareigojimus ir atlikti vis sudėtingesnes reguliavimo procedūras ir veiksmus.
Danish: Agenturet viderefører her samarbejdet med kompetente myndigheder og lovgivere uden for EU for at øge den gensidige tillid til inspektioner og vurderinger, udveksle oplysninger om produkter i hele disses livscyklus, samarbejde om aktiviteter på områder af særlig
Lithuanian: Šiuo tikslu agentūra toliau bendradarbiauja su ES nepriklausančių šalių kompetentingomis ir reguliavimo institucijomis, siekdama didesnio abipusio pasitikėjimo kitos institucijos atliekamais patikrinimais ir vertinimais, taip pat ieškodama galimybių keistis informacija apie vaistus visuose jų
Danish: Agenturet afslutter gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning i 2016-2017.
Lithuanian: agentūra užbaigs įgyvendinti farmakologinio budrumo veiklą reglamentuojančius teisės aktus.
Danish: Gennemførelsen af politikken for offentliggørelse af kliniske data og adgang til dem vil ligeledes være et vigtigt aspekt i agenturets gennemsigtighedstiltag i 2016.
Lithuanian: įgyvendinant agentūros skaidrumo iniciatyvas, bus svarbu įgyvendinti klinikinių tyrimų duomenų skelbimo ir galimybės susipažinti su jais politiką.
Danish: Agenturet er en efterspørgselsdrevet organisation.
Lithuanian: Agentūros veikla priklauso nuo poreikių.
Danish: På baggrund af at instanser til varetagelse af sundhedsteknologisk vurdering og fastsættelse af priser og tilskud har stor betydning for at bringe innovative lægemidler frem til patienterne, vil udnyttelse af potentielle synergier og et udvidet og forstærket samarbejde med disse instanser gennem udveksling af oplysninger omkring godkendelsestidspunktet blive endnu et væsentligt prioriteret område for agenturet og de nationale kompetente myndigheder.
Lithuanian: Atsižvelgiant į už sveikatos technologijų vertinimą (STV) ir (arba) kainų nustatymą bei kompensavimą atsakingų institucijų vaidmenį pateikiant novatoriškus vaistus pacientams, agentūrai ir NKI taip pat bus itin svarbu ištyrinėti sąveikos su STV institucijomis galimybes ir plėtoti bei stiprinti bendradarbiavimą su jomis.
Danish: Dette indbefatter at opstille og indføre rammer for vekselvirkning med de berørte parter, medtage patienters værdinormer og præferencer i vurderingen af lægemidlers fordele og risici, gennemføre offentlige høringer, foretage opinionsundersøgelser for bedre at kende og opfylde de berørte parters behov og forventninger, og fortsætte samarbejdet med andre EU-agenturer på områder af fælles interesse.
Lithuanian: Ar tai būtų susiję su daugybe ankstyvuose vaistų kūrimo etapuose dalyvaujančių suinteresuotųjų šalių, ar su vaistus gaunančiais ir vartojančiais pacientais, agentūra nuolat stengiasi kuo veiksmingiau palaikyti ryšius su suinteresuotosiomis šalimis ir įtraukti jas į reguliavimo procesus. Šiuo tikslu agentūra plėtoja ir įgyvendina suinteresuotųjų šalių sąveikos sistemas, nustato, ką pacientai vertina ir kam jie skiria didžiausią dėmesį vertindami vaistų naudos ir rizikos santykį, viešai nagrinėja paraiškas, atlieka apklausas, kad geriau suprastų ir galėtų patenkinti suinteresuotųjų šalių poreikius ir lūkesčius, ir nuolat bendradarbiauja su kitomis ES agentūromis bendrus interesus apimančiose srityse.
Danish: Europa
Lithuanian: 2014 m.
Danish: Alle aspekter af agenturets arbejde, lige fra den indledende vurdering til overvågningen efter godkendelse, granskes efterhånden mere intensivt af de berørte parter og hele samfundet.
Lithuanian: Suinteresuotosios šalys ir, apskritai, visuomenė vis įdėmiau analizuoja visus agentūros veiklos aspektus - nuo pirminio vaistų vertinimo iki jų stebėsenos po rinkodaros leidimo suteikimo.
Danish: Styrkelse af netværkets kapacitet og kompetence gennem netværksuddannelsescenteret, støtte til informationsnetværkets arbejde og berigelse af ekspertisen gennem øget inddragelse af den videnskabelige verden vil derfor fortsat være en vigtig del af agenturets dagsorden.
Lithuanian: Todėl įgyvendinant savo darbotvarkę, agentūrai ir toliau bus svarbu didinti ir plėtoti pajėgumus visame tinkle, tarpininkaujant tinklo mokymo centrui, remti inovacijų tinklo veiklą ir gilinti specializuotas žinias, užmezgant ryšius su akademine bendruomene.
Danish: For normerne vedrørende lægemidler til dyr vil der blive lagt særlig vægt på at fremme VICH Outreach-programmet, der tager sigte på at udbrede VICH-retningslinjerne til lande med mindre udviklede reguleringssystemer.
Lithuanian: Kalbant apie veterinariniams vaistams taikomus standartus, ypač daug dėmesio bus skiriama skatinant įgyvendinti tarptautinio bendradarbiavimo veterinarinių vaistų registracijos techninių reikalavimų suderinimo tikslais (angl.
Danish: Tages via munden.
Lithuanian: Vartoti per burną.
Danish: 27919 (SETTLE) (24 uger)
Lithuanian: 27919 (SETTLE) (24 savaitės)
Danish: Via della Chimica, 9 36100 Vicenza Italien
Lithuanian: Via della Chimica, 9 36100 Vicenza Italija
Danish: Ingen af disse matabolitter er farmakologisk aktive.
Lithuanian: Nė vienas šių metabolitą nėra farmakologiškai aktyvus.
Danish: (24 uger)
Lithuanian: (24 savaitės)
Danish: E-mail: info.zambonspa@zambongroup.com
Lithuanian: paštas: info.zambonspa@zambongroup.com
Danish: Plasmaproteinbinding af safinamid er 88-90 %
Lithuanian: Safinamido plazmos baltymų surišimo rodiklis yra 88-90 %.
Danish: (2 år)
Lithuanian: (2 metai)
Danish: Hvis en dosis udelades, skal næste dosis tages på sædvanlig tid den efterfølgende dag.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, kitą dozę reikia suvartoti įprastu laiku kitą dieną.
Danish: Steady-state nås inden for én uge.
Lithuanian: Pusiausvyrinė apykaita pasiekiama per vieną savaitę.
Danish: 95 % CI p-værdi
Lithuanian: 95 % PI
Danish: Denne daglige dosis kan øges til 100 mg/dag alt efter individuelt klinisk behov.
Lithuanian: Ši paros dozė gali būti padidinta iki 100 mg per parą, atsižvelgiant į individualų klinikinį poreikį.
Danish: Den terminale halveringstid af den samlede radioaktivitet var cirka 80 timer.
Lithuanian: Galutinis viso radioaktyvumo pusinės eliminacijos periodas buvo maždaug 80 valandų.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i /benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Danish: Safinamid skal tages med vand.
Lithuanian: Safinamidą reikia užgerti vandeniu.
Danish: Der blev ikke observeret nogen tidsafhængighed.
Lithuanian: Priklausomybės nuo laiko nepastebėta.
Danish: Xadago anbefales ikke til brug hos børn og unge under 18 år, da der ikke er nogen dokumentation for dets sikkerhed og virkning blandt denne population.
Lithuanian: Xadago nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes turima nedaug duomenų apie jo saugumą ir veiksmingumą šios populiacijos pacientams.
Danish: Eliminations halveringstiden for safinamid er 20-30 timer.
Lithuanian: Safinamido pusinės eliminacijos laikas yra 20-30 valandų.
Danish: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Zambon N.V./S.A.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Zambon N.V./S.
Danish: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland B.V.
Lithuanian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland B.
Danish: 20091 Bresso (MI) - Italien
Lithuanian: 20091 Bresso (MI) - Italija
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Xadago uden først at tale med din læge.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Xadago pirma nepasitarę su savo gydytoju.
Danish: Dosis (mg/dag) (a)
Lithuanian: Dozė (mg per parą) (a)
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter hyppighed med følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal pasireiškimo dažnumą suskirstytos naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (>1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Xadagos udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Xadago išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Safinamid viste ikke genotoksisk potentiale i in vivo og i adskillige in vitro-systemer med bakterier eller pattedyrceller.
Lithuanian: Safinamidas nesukėlė genotoksinio poveikio in vivo ir keliose sistemose in vitro, naudojant bakterijas ar žinduolių ląsteles.
Danish: Kontakt straks din læge og medbring pakningen med Xadago.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir pasiimkite su savimi Xadago pakuotę.
Danish: Placebo 50
Lithuanian: Placebas 50
Danish: I lægemiddelinteraktionsstudier hos mennesker observeredes en svag interaktion med rosuvastatin (stigning i AUC mellem 1,25 og 2,00 gange), men der blev ikke fundet nogen signifikant interaktion med diclofenac.
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrimų su žmonėmis metu buvo stebėta silpna sąveika su rozuvastatinu (AUC rodiklis padidėjo nuo 1,25 iki 2,00 kartų), tačiau reikšmingos sąveikos su diklofenaku nebuvo.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Danish: Safinamids sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Safinamido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Danish: D-73614 Schorndorf, Tyskland
Lithuanian: D- 73614 Schorndorf, Vokietija
Danish: Substansrelateret radioaktivitet udskiltes overvejende i urinen (76 %), og kun i ringe grad i fæces (1,5 %) efter 192 timer.
Lithuanian: Po 192 valandų su medžiaga susijusio radioaktyvumo didžiausia dalis rasta šlapime (76 %) ir tik nedidelis kiekis išmatose (1,5 %).
Danish: Dyskinesi opstod tidligt i behandlingen, blev vurderet som "alvorlig", førte til afbrydelse hos meget få patienter (ca. 1,5 %), og krævede ikke reduktion af dosis hos nogen patienter.
Lithuanian: Dėl diskinezijos, pasireiškusios anksti gydymo metu, kuri buvo vertinama kaip „sunki", teko nutraukti gydymą tik keliems pacientams (maždaug 1,5 %), o kitais atvejais nė vienam pacientui nereikėjo mažinti dozės.
Danish: Et massebalancestudie viste, at plasma AUC0-24t med uændret 14C-safinamid udgjorde ca. 30 % af den samlede radioaktivitet AUC0-24t, hvilket indikerer en omfattende metabolisme.
Lithuanian: Masės pusiausvyros tyrimu nustatyta, kad nepakitusio 14C-safinamido plazmos AUC0-24h sudarė maždaug 30 % viso AUC0-24h radioaktyvumo, o tai rodo ekstensyvų metabolizmą.
Danish: Hvis du har leverproblemer
Lithuanian: Jeigu Jums yra kepenų sutrikimų.
Danish: Fordelingsvolumen (Vss) er ca. 165 l, hvilket er 2,5 gange kroppens volumen og indikerer omfattende ekstravaskulær fordeling af safinamid.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris (Vss) yra maždaug 165 l, o tai 2,5 karto daugiau nei kūno tūris ir tai rodo, kad safinamidas plačiai pasiskirsto ne kraujagyslių sistemoje.
Danish: Langtidsstudier i dyr har vist kramper (1,6 til 12,8 gange human klinisk eksponering, baseret på plasma-AUC).
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais metu pastebėti traukuliai (esant 1,6 - 12,8 kartų didesnei ekspozicijai nei klinikinė ekspozicija žmonėms, remiantis plazmos AUC).
Danish: Respondent-analyse (post-hoc) (e) n(%) ON tid øgning ≥60 minutter p-værdi ≥60 minutters øgning ON tid og fald i OFF tid og ≥30 % forbedring UPDRS III p-værdi
Lithuanian: Reagavusiųjų į gydymą analizė (post-hoc) (e) n(%) „ON" laikotarpio pailgėjimas ≥ 60 minučių p reikšmė ≥ 60 minučių „ON" laikotarpio pailgėjimas, „OFF" laikotarpio sutrumpėjimas ir ≥ 30 % UPDRS
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af safinamid hos patienter over 75 år.
Lithuanian: Safinamido vartojimo vyresniems kaip 75 metų pacientams patirties turima nedaug.
Danish: Spørg din læge til råds, inden du kører bil eller betjener maskiner.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus.
Danish: I betragtning af den selektive og reversible MAO-B-hæmmende aktivitet af safinamid, kan antidepressiva administreres, men bør anvendes ved den laveste nødvendige dosis.
Lithuanian: Atsižvelgiant į selektyvų ir grįžtamą MAO-B slopinantį safinamido poveikį, antidepresantus galima skirti, bet reikia vartoti mažiausias reikalingas dozes.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser markedsføres.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Kaip vartoti Xadago Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Danish: Tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist udskillelse af safinamid i mælk (se pkt.
Lithuanian: Esami farmakodinamikos / toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad safinamidas išsiskiria į gyvūnų pieną (išsamiau žr.
Danish: Emballagetype og pakningsstørrelser PVC/PVDC/Aluminium blisterpakning med 14, 28, 30, 90 og 100 tabletter.
Lithuanian: Talpyklės pobūdis ir jos turinys PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinių plokštelių pakuotės, kuriose yra 14, 28, 30, 90 ir 100 tablečių.
Danish: De farmakodynamiske virkninger af safinamid er ikke blevet vurderet hos børn og unge.
Lithuanian: Safinamido farmakodinaminis poveikis nebuvo tirtas vaikams ir paaugliams.
Danish: Bronkospasme,
Lithuanian: Bronchų spazmas,
Danish: Klarlæggelse af metabolitstrukturer afslørede tre metaboliseringsveje for safinamid.
Lithuanian: Metabolitų struktūros išaiškinimas atskleidė tris pagrindinius safinamido metabolizmo būdus.
Danish: Placebo 50-100 (d)
Lithuanian: 50-100 (d)
Danish: Safinamid kan hæmme BCRP forbigående in vitro.
Lithuanian: Safinamidas gali grįžtamai slopinti BCRP in vitro.
Danish: Tabletovertræk: hypromellose, macrogol (6000), titandioxid (E171), jernoxid rød (E172), kaliumaluminiumsilikat (E555).
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis (6000), titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), žėrutis (E555).
Danish: Studierne er ikke stratificerede for comedicinering, og ingen randomiserede interaktionsstudier er foretaget for disse lægemidler.
Lithuanian: Tyrimai nebuvo stratifikuoti pagal kartu vartojamus vaistus, ir su šiais vaistiniais preparatais nebuvo atlikta atsitiktinių imčių vaistų sąveikos tyrimų.
Danish: Det virker ved at øge niveauet af et stof kaldet dopamin i hjernen, som har med kontrol af bevægelser at gøre, og det er reduceret hos patienter med Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Jis galvos smegenyse padidina medžiagos, vadinamos dopaminu ir kontroliuojančios judesius, kiekį, kuris yra sumažėjęs Parkinsono liga sergančių pacientų smegenyse.
Danish: D-73614 Schorndorf
Lithuanian: D-73614 Schorndorf Vokietija
Danish: Xadago er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof safinamid.
Lithuanian: Xadago yra vaistas, kurio sudėtyje yra veiklioji medžiaga safinamidas.
Danish: Spring den glemte dosis over, og tag den næste dosis på det tidspunkt, du normalt tager den.
Lithuanian: Praleistos dozės nebevartokite, o kitą dozę išgerkite tuo metu, kai paprastai ją geriate.
Danish: Virkningen på ON tid fortsatte ved slutningen af den 24-måneder lange dobbeltblindede behandlingsperiode for begge safinamid-doser sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Poveikis „ON" laikotarpio trukmei išliko iki 24 mėnesių trukmės, dvigubai koduoto tyrimo laikotarpio pabaigos abiejų safinamido dozių grupėse, palyginti su placebu.
Danish: Safinamids relevante plasmakoncentrationer er betydeligt lavere, og det er derfor usandsynligt, at en interaktion med samtidigt administration af substrater af disse transportører vil have klinisk relevans.
Lithuanian: Reikšmingos safinamido koncentracijos plazmoje yra žymiai mažesnės, todėl nesitikima, kad būtų kliniškai reikšminga sąveika su kartu skiriamais šių transporterių substratais.
Danish: Safinamid-eksponering hos patienter med mild leversygdom steg marginalt (30 % i AUC), mens eksponering for patienter med moderat nedsat leverfunktion steg med cirka 80 % (se pkt.
Lithuanian: Safinamido ekspozicija pacientams, sergantiems nesunkia kepenų liga, padidėjo nežymiai (AUC rodmuo pakito 30 %), o pacientams, kurių kepenų veikos sutrikimas buvo vidutinio sunkumo, ekspozicija padidėjo maždaug 80 % (žr.