FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štúdii interakcie liekov boli plazmatické koncentrácie karbamazepínu znížené, ak sa podával karbamazepín spolu s efavirenzom (pozri časť 4.5).
Croatian: U ispitivanju interakcija lijekova, istodobna primjena karbamazepina s efavirenzom snizila je koncentraciju karbamazepina u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Slovak: - Lieky používané na liečbu hubových infekcií (antimykotiká): vorikonazol.
Croatian: - Lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (antimikotike):
Slovak: % rádioaktívne značeného efavirenzu sa vylúčilo do moču a menej ako 1 % dávky sa vylúčilo do moču ako nezmenený efavirenz.
Croatian: Približno 14-34% radioaktivno označenog efavirenza pronađeno je u mokraći, a manje od 1% doze izlučuje se mokraćom u nepromijenjenom obliku.
Slovak: Celkový účinok súbežného podávania nie je jasný.
Croatian: Neto učinak istodobne primjene nije razjašnjen.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej protivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
Croatian: Duljina trajanja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja, uzimanje kortikosteroida, konzumiranje alkohola, jaka imunosupresija, veći indeks tjelesne mase mogu, između ostalog, biti neki od brojnih rizičnih čimbenika za razvoj ove bolesti.
Slovak: Z dôvodu dlhého polčasu efavirenzu sa odporúča používať vhodné kontraceptívne prostriedky počas 12 týždňov po ukončení liečby efavirenzom.
Croatian: Zbog dugog poluvijeka efavirenza, preporučuje se primjena odgovarajućih kontracepcijskih metoda tijekom 12
Slovak: Je potrebné povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov: - Ďalšie lieky používané na infekciu HIV:
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
Slovak: 9), ktorí dostávali efavirenz v dávke 200 až 600 mg raz denne počas najmenej jedného mesiaca boli koncentrácie v cerebrospinálnom moku v rozsahu od 0,26 do 1,19%
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-1 virusom (n=9) koji su primali efavirenz u dozama od 200 do 600 mg jedanput na dan tijekom najmanje mjesec dana, koncentracije lijeka u cerebrospinalnoj tekućini kretale su se u rasponu od 0,26-1,19% (prosječno 0,69%) odgovarajućih koncentracija u plazmi.
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce l'ubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) vzhľadom na riziko zníženia plazmatických koncentrácií a zníženie klinických účinkov efavirenzu (pozri časť 4.5).
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) jer njihova istodobna primjena može sniziti koncentraciju efavirenza u plazmi i smanjiti njegove kliničke učinke (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Dá sa očakávať znížená expozícia etonogestrelu (indukcia CYP3A4).
Croatian: Implantat: Etonogestrel/efavirenz Može se očekivati smanjena izloženost etonogestrelu (indukcija CYP3A4).
Slovak: Efavirenz Teva 600 mg filmom obalené tablety sa neodporúča u detí vo veku do 3 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg.
Croatian: Efavirenz Teva filmom obložene tablete se ne preporučuju za djecu mlađu od 3 godine ili djecu tjelesne težine manje od 40 kg.
Slovak: - Efavirenz Teva sa nikdy nemá užívať sám na liečbu HIV.
Croatian: - Efavirenz Teva nikada ne smijete uzimati kao jedini lijek za liječenje HIV infekcije.
Slovak: Antacidá s hydroxidom hlinitým/horečnatým ani famotidín neovplyvnili absorpciu efavirenzu.
Croatian: Antacidi koji sadrže aluminijev/magnezijev hidroksid kao niti famotidin nisu mijenjali apsorpciju efavirenza.
Slovak: Liečivá, ktoré ovplyvňujú srdcový rytmus - liečivá používané na liečbu problémov so srdcovým rytmom: ako napríklad flekainid alebo metoprolol. - liečivá používané na liečbu depresie ako napríklad imipramín, amitriptylín alebo klomipramín.
Croatian: lijekovi koji utječu na srčani ritam: lijekovi koji se koriste za liječenje problema srčanog ritma: kao što su flekainid ili metoprolol.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s liekom so známym rizikom torsade de pointes alebo pri podávaní pacientom s vyšším rizikom torsade de pointes je potrebné zvážiť alternatívy k efavirenzu.
Croatian: Razmotrite primjenu alternativne terapije umjesto istodobne primjene efavirenza s lijekom za koji je poznato da postoji rizik od torsade de pointes ili u bolesnika s povećanim rizikom od torsade de pointes.
Slovak: menej časté akútna hepatitída zriedkavé hepatálne zlyhanie‡,* Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka (11,6
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često osip (11,6%)*
Slovak: Izoláty vírusu získané z PBMCs pacientov zaradených do klinických štúdií efavirenzu, ktorí prejavovali známky zlyhania liečby (opakovaná záťaž vírusom), sa použili na hodnotenie vnímavosti voči NNRTI.
Croatian: Virusni izolati dobiveni iz mononuklearnih stanica periferne krvi bolesnika s dokazanim terapijskim neuspjehom u kliničkim ispitivanjima efavirenza (povrat virusnog opterećenja), ispitani su na osjetljivost na NNRTI-je.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie („Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškim imunološkim deficitom pri uvođenju kombinirane antiretrovirusne terapije mogu se pojaviti upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, što može uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Slovak: B alebo C, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, majú zvýšené riziko závažných a potenciálne život ohrozujúcich problémov s pečeňou.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C koji se liječe kombinacijom antiretrovirusnih lijekova imaju povećan rizik za razvoj teških i potencijalno po život opasnih jetrenih poremećaja.
Slovak: 600 mg, v porovnaní so 17 % pacientov z kontrolných skupín.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima 26% bolesnika liječenih efavirenzom od 600 mg imalo kožni osip, u odnosu na 17% onih u kontrolnim skupinama.
Slovak: menej časté afektívna labilita, agresivita, stavy zmätenosti, euforická nálada, halucinácie, mánia, paranoja, psychóza†, samovražedné pokusy, samovražedné myšlienky, katatónia*
Croatian: halucinacije, manija, paranoja, psihoza†, pokušaj samoubojstva, suicidalne misli, katatonija*
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu a ľubovníka bodkovaného alebo rastlinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný je kontraindikované.
Croatian: Istodobna primjena efavirenza i gospine trave ili biljnih pripravaka koji sadrže gospinu travu je kontraindicirana.
Slovak: niektoré antibiotiká vrátanie niektorých liečiv nasledovných tried: makrolidy, fluorochinolóny, imidazolové a triazolové antimykotiká, niektoré antihistaminiká bez sedatívneho účinku (terfenadín,
Croatian: pojedine antibiotike koji uključuju neke lijekove sljedećih skupina: makrolide, fluorokinolone te antimikotike koji sadrže imidazol i triazol, pojedine antihistaminike koji nemaju sedativno djelovanje (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, pojedine antimalarike, metadon.
Slovak: Dlhodobé výsledky po 168 týždňoch štúdie 006 (160 pacientov ukončilo štúdiu s liečbou EFV + IDV, 196 pacientov s EFV + ZDV + 3TC a 127 pacientov s IDV + ZDV + 3TC) poukazujú na trvalosť odpovede podľa podielu pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml, HIV RNA <
Croatian: Dugoročni rezultati nakon 168 tjedana ispitivanja 006 (ispitivanje je završilo 160 bolesnika liječenih kombinacijom efavirenz + indinavir, 196 bolesnika liječenih kombinacijom efavirenz + zidovudin + lamivudin te 127 bolesnika liječenih kombinacijom indinavir + zidovudin + lamivudin) ukazuju na održanost odgovora na liječenje s obzirom na udio bolesnika s HIV-RNK <400 kopija/ml, HIV-RNK <50 kopija/ml, te s obzirom na srednju vrijednost promjene od početnog broja CD4 stanica.
Slovak: Pečeňové enzýmy: Zvýšenie AST a ALT na viac ako päťnásobok hornej hranice normálneho rozmedzia (ULN) sa zaznamenalo u 3% z 1 008 pacientov liečených efavirenzom v dávke 600 mg (58% po dlhodobej liečbe v štúdii 006).
Croatian: više od pet puta iznad gornje granice normale opažene su u 3% od 1008 bolesnika liječenih efavirenzom u dozi od 600 mg (5-8% nakon dugotrajnog liječenja u studiji 006).
Slovak: Štúdia PACTG 1021 bola nezaslepená štúdia na vyhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, znášanlivosti a antivírusovej účinnosti efavirenzu v kombinácii s didanosinom a emtricitabinom u pediatrických pacientov, ktorí ešte neužívali antiretrovírusovú liečbu.
Croatian: Ispitivanje PACTG 1021 bilo je otvoreno ispitivanje za procjenu farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i antivirusnog djelovanja efavirenza u kombinaciji s didanozinom i emtricitabinom u pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
Slovak: Ako uchovávať Efavirenz Teva
Croatian: Kako čuvati Efavirenz Teva
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie,
Croatian: Primijetite li bilo koji simptom infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i podiže se prema trupu tijela, osjećaj lupanja srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost, molimo odmah o tome obavijestite svog liječnika radi potrebnog liječenja.
Slovak: U pacientov s ťažkým renálnym zlyhaním nie sú skúsenosti, preto sa odporúča túto populáciu pacientov veľmi prísne sledovať z hľadiska bezpečnosti.
Croatian: Budući da nema iskustva kod primjene u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega, u toj se skupini preporuča strogi sigurnosni nadzor.
Slovak: Súbežné podávanie simepreviru s efavirenzom sa neodporúča.
Croatian: Istodobna primjena simeprevira s efavirenzom se ne preporučuje.
Slovak: LIEČIVÁ NA KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
Croatian: KARDIOVASKULARNI LIJEKOVI
Slovak: Tieto metabolity sú v podstate neúčinné na HIV-1.
Croatian: Ovi metaboliti u pravilu nemaju učinak protiv
Slovak: lopinavir/ritonavir mäkké kapsuly alebo perorálny roztok/efavirenz lopinavir/ritonavir tablety/efavirenz
Croatian: Lopinavir/ritonavir meke kapsule ili oralna otopina / efavirenz
Slovak: <50 kópií/ml (95%
Croatian: <50 kopija /ml (95% C.I.b)
Slovak: Štúdia AI266922 bola nezaslepená štúdia na vyhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, znášanlivosti a antivírusovej účinnosti efavirenzu v kombinácii s didanosinom a emtricitabinom u pediatrických pacientov, ktorí ešte neužívali alebo už predtým užívali NRTI.
Croatian: Ispitivanje AI266922 bilo je otvoreno ispitivanje za procjenu farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i antivirusnog djelovanja efavirenza u kombinaciji s didanozinom i emtricitabinom u pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni i onih koji su već liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
Slovak: Efavirenz je kontraindikovaný pri súbežnom používaní liekov (tie môžu vyvolať predĺženie QTc intervalu a torsade de pointes) ako napríklad: antiarytmiká tried
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena efavirenza s lijekovima (mogu uzrokovati produljenje QTc intervala i torsade de pointes) kao što su: antiaritmici skupina IA i III, neuroleptici i antidepresivi,
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, informujte, prosím,
Croatian: Ako opazite neki od tih simptoma, obavijestite svog liječnika.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou protivírusovou liečbou, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju može se razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (propadanje koštanog tkiva zbog prestanka opskrbe kostiju krvlju).
Slovak: 4-hydroxyatorvastatín:
Croatian: 4-hidroksi atorvastatin:
Slovak: Tri z testovaných izolátov od pacientov, u ktorých zlyhala liečba efavirenzom, zostali aj naďalej citlivé na efavirenz v bunkovej kultúre a boli tiež citlivé na nevirapín a delavirdín.
Croatian: Tri izolata iz terapijskog neuspjeha efavirenza, in vivo, zadržala su u staničnoj kulturi osjetljivost na efavirenz kao i na nevirapin i delavirdin.
Slovak: CYP3A4, existuje možnosť zníženia plazmatických koncentrácií blokátora kalciového kanála.
Croatian: Kad se efavirenz primjenjuje istodobno s blokatorom kalcijevih kanala koji se razgrađuje putem enzima CYP3A4, postoji mogućnost sniženja plazmatske koncentracije blokatora kalcijevih kanala.
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac ako 1 pacienta z 10)
Croatian: Vrlo često (javljaju se u više od 1 na 10 korisnika)
Slovak: Neočakáva sa, že súbežné podanie efavirenzu s liekmi upravujúcimi žalúdočné pH
Croatian: Ne očekuje se da bi istodobna primjena efavirenza s lijekovima koji mijenjaju pH želuca utjecala na apsorpciju efavirenza.
Slovak: Vyrážky sú spravidla makulopapulárne erupcie mierneho až stredne ťažkého stupňa, ktoré sa objavia v prvých dvoch týždňoch od začiatku terapie efavirenzom.
Croatian: Osip se obično javlja u prva dva tjedna od početka liječenja efavirenzom u obliku blagih do umjerenih makulopapuloznih kožnih erupcija.
Slovak: Ak viete o vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa so svojim lekárom ešte pred začiatkom liečby.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Croatian: Posebne skupine
Slovak: 2-hydroxyatorvastatín:
Croatian: 2-hidroksi atorvastatin:
Slovak: U pacientov liečených efavirenzom boli hlásené závažné psychické nežiaduce reakcie.
Croatian: U bolesnika liječenih efavirenzom zabilježene su ozbiljne psihijatrijske nuspojave.
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 pacientov zo 100)
Croatian: Često (javljaju se u 1 do 10 na 100 korisnika)
Slovak: V štúdii ACTG 364 bolo zaradených 196 pacientov, ktorí boli liečení NRTI, ale nie PI alebo NNRTI.
Croatian: 364 uključeno je 196 bolesnika koji su već primali NRTI-je, ali ne i inhibitore proteaze ili NNRTI-je.
Slovak: Súbežné podanie vyšších dávok buď efavirenzu alebo karbamazepínu sa neštudovalo.
Croatian: Istovremena primjena većih doza bilo efavirenza ili karbamazepina nije ispitana.
Slovak: V štúdii narkomanov infikovaných HIV viedlo súbežné podanie efavirenzu s metadónom k zníženiu plazmatických hladín metadónu a k opioidným abstinenčným príznakom.
Croatian: U ispitivanju intravenskih ovisnika zaraženih HIV virusom istodobna primjena efavirenza i metadona dovela je do sniženja koncentracije metadona u plazmi i znakova ustezanja od opijata.
Slovak: Blokátory kalciového kanála diltiazem/efavirenz (240 mg raz denne/600 mg raz denne)
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala Diltiazem/efavirenz (240 mg jedanput na dan/600 mg jedanput na dan)
Slovak: Inhibítor prenosu reťazcov integrázou raltegravir/efavirenz (400 mg jednotlivá dávka/ - )
Croatian: Inhibitori integraze Raltegravir/efavirenz (400 mg jednostruka doza/ -)
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky efavirenzu.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu efavirenza.
Slovak: %)* menej časté agitovanosť, amnézia, ataxia, abnormálna koordinácia, kŕče, poruchy myslenia*,
Croatian: manje često agitacija, amnezija, ataksija, poremećaj koordinacije, konvulzije, poremećeno razmišljanje *, tremor†
Slovak: 400 kópií/ml (95%
Croatian: < 400 kopija/ml (95% C.I.b)
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Croatian: konzumiranje alkohola, jaku imunosupresiju, povećani indeks tjelesne mase), prijavljeni su slučajevi osteonekroze osobito u bolesnika s uznapredovalom bolesti HIV-a i/ili u bolesnika na dugotrajnom liječenju kombiniranom antivirusnom terapijom.
Slovak: príslušnú informáciu o lieku pre tieto lieky.
Croatian: Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm a erytema multiforme; psychické nežiaduce reakcie vrátane ťažkej depresie, suicidálne úmrtie a psychotické správanie, a záchvaty.
Croatian: U bolesnika liječenih efavirenzom prijavljene su teške kožne reakcije poput Stevens-Johnsonovog sindroma i erythema multiforme, psihijatrijske nuspojave, uključujući tešku depresiju, samoubojstvo i psihotično ponašanje te napadaji.
Slovak: Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, váš lekár môže skontrolovať hladinu antiepileptického lieku vo vašej krvi, aby sa ubezpečil, že nie je počas užívania Efavirenzu Teva ovplyvnená. váš lekár
Croatian: liječnik će Vam možda morati provjeriti razinu antikonvulzivnog lijeka u krvi kako bi bio siguran da se nije promijenila zbog uzimanja Efavirenza Teva.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a pridruženou infekciou v anamnéze sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť známky alebo príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Croatian: infekcijom (AIDS), koji su već imali oportunističke infekcije, znakovi i simptomi upale od prijašnjih infekcija mogu nastupiti ubrzo nakon početka anti-HIV liječenja.
Slovak: vigabatrín/efavirenz gabapentín/efavirenz
Croatian: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz
Slovak: (indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
Croatian: (indukcija CYP3A4 i CYP2B6)
Slovak: Podávanie efavirenzu sa musí prerušiť u pacientov, u ktorých vznikne vyrážka ťažkého stupňa spojená s pľuzgiermi, deskvamáciou, postihnutím slizníc alebo horúčkou.
Croatian: Liječenje efavirenzom mora se prekinuti u bolesnika u kojih se razvije jaki osip s mjehurima, deskvamacijom,
Slovak: (indukcia CYP3A efavirenzom)
Croatian: (CYP3A indukcija efavirenzom)
Slovak: Menej časté (postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000)
Croatian: Manje često (javljaju se u 1 do 10 na 1000 korisnika)
Slovak: Ak je prítomný dôkaz zhoršenia pečeňového ochorenia alebo pretrváva elevácia sérových transamináz nad 5-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia,
Croatian: Primijete li se znakovi pogoršanja bolesti jetre ili trajnog povišenja serumskih transaminaza više od 5 puta iznad gornje granice normale, treba procijeniti opravdanost nastavka liječenja efavirenzom s obzirom na moguće rizike značajnih toksičnih učinaka na jetru.
Slovak: Efavirenz Teva obsahuje sodík
Croatian: Efavirenz Teva sadrži natrij
Slovak: Pri súbežnom podávaní s efavirenzom existuje možnosť zníženia alebo zvýšenia plazmatických koncentrácií fenytoínu, fenobarbitalu a iných antikonvulzív, ktoré sú substrátmi izoenzýmov CYP450.
Croatian: Postoji mogućnost sniženja ili povišenja plazmatske koncentracije fenitoina, fenobarbitala i drugih antikonvulziva koji su supstrati izoenzima CYP450 kad se primjenjuju istodobno s efavirenzom.
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu s fixnou kombináciou obsahujúcou efavirenz, emtricitabín a tenofovirdizoproxil sa neodporúča, pokiaľ to nie je potrebné na úpravu dávkovania (napríklad s rifampicínom).
Croatian: emtricitabin i tenofovirdizoproksil, osim ako nije potrebno zbog prilagodbe doze (na primjer, s rifampicinom).
Slovak: Lekári mohli zmeniť svojim pacientom režim NRTI pri vstupe do štúdie.
Croatian: Liječnicima je bilo dopušteno da nakon uključivanja bolesnika u ispitivanje promijene protokol NRTI-jima.
Slovak: U opíc liečených efavirenzom sa pozorovali malformácie plodov (pozri časť 5.3).
Croatian: Malformacije ploda opažene su i kod ženki majmuna koje su primale efavirenz (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa cítite deprimovaný, máte samovražedné myšlienky alebo zvláštne myšlienky (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky). ak ste v minulosti mali kŕče (záchvaty) alebo ste liečený antiepileptickou liečbou, ako je karbamazepín, fenobarbital a fenytoín.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se osjećate deprimirano, razmišljate o samoubojstvu ili imate neuobičajene misli (vidjeti dio 4. Moguće nuspojave).
Slovak: 400 kópií/ml
Croatian: < 400 kopija /ml
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi.
Croatian: Tijekom antivirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi.
Slovak: Keď sa liečba vorikonazolom ukončí, má sa obnoviť pôvodná dávka efavirenzu (pozri časť 4.5).
Croatian: Nakon prestanka liječenja vorikonazolom, ponovo treba uvesti početnu dozu efavirenza (vidjeti dio
Slovak: Efavirenz Teva môže znížiť alebo zvýšiť množstvo antiepileptika vo vašej krvi.
Croatian: Efavirenz Teva može smanjiti ili povećati koncentraciju antikonvulziva u krvi.
Slovak: Priemerná hodnota Cmax µg/ml
Croatian: Cmax µg/ml
Slovak: analýzy údajov bol celkový podiel pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml a < 50 kópií/ml v 48. týždni bol 77 % (33/43) a 70 % (30/43).
Croatian: Primjenom ITT analize, ukupan udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml i < 50 kopija/ml u 48. tjednu bio je 57% (21/37), odnosno 46% (17/37).
Slovak: Počas liečby Efavirenzom Teva a 12 týždňov po nej nemajú ženy otehotnieť.
Croatian: Žene ne smiju zatrudnjeti tijekom liječenja i 12 tjedana nakon završetka liječenja Efavirenzom Teva.
Slovak: ANXIOLYTIKÁ
Croatian: ANKSIOLITICI
Slovak: (500/125 mg dvakrát denne/600 mg raz denne)
Croatian: (500/125 mg dvaput na dan/ 600 mg jedanput na dan)
Slovak: Váš lekár môže zvážiť podanie odlišného antiepileptika.
Croatian: Liječnik može razmotriti mogućnost primjene nekog drugog antikonvulziva.
Slovak: U pacientov s homozygotným genetickým variantom G516T izoenzýmu CYP2B6 môže byť plazmatická expozícia efavirenzu zvýšená.
Croatian: Koncentracija efavirenza u plazmi može biti povišena u bolesnika s homozigotnom G516T genskom inačicom izoenzima CYP2B6.
Slovak: Pri podávaní s indinavirom alebo indinavirom/ritonavirom nie je potrebná úprava dávky efavirenzu.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu efavirenza kad se daje s indinavirom ili indinavirom/ritonavirom.
Slovak: 500 kópií/ml
Croatian: < 500 kopija/ml
Slovak: Efavirenz nevykazoval v klasických testoch genotoxicity ani mutagénne ani klastogénne vlastnosti.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Uobičajeni testovi genotoksičnosti nisu pokazali mutagene niti klastogene učinke efavirenza.
Slovak: warfarín/efavirenz acenokumarol/efavirenz
Croatian: Varfarin/efavirenz Acenokumarol/efavirenz
Slovak: Efavirenz spôsobil resorpcie plodov u potkanov.
Croatian: Kod štakora je efavirenz inducirao resorpciju fetusa.
Slovak: ukončite jeho užívanie, skontrolujte vírusové hladiny a ak je to možné, aj hladiny efavirenzu.
Croatian: Ako bolesnik već uzima gospinu travu, mora prestati, te provjeriti razinu virusa i po mogućnosti koncentraciju efavirenza.
Slovak: atovakvón a progvaniliumchlorid/efavirenz (250/100 mg jednorazová dávka/600 mg raz denne)
Croatian: Atovakvon i progvanilklorid/efavirenz (250/100 mg jednostruka doza/600 mg jedanput na dan)
Slovak: Ak sa terapia efavirenzom preruší, treba tiež zvážiť prerušenie terapie inými antiretrovírusovými látkami, aby sa tak zabránilo vzniku rezistentného vírusu (pozri časť 4.8).
Croatian: Ako se prekine liječenje efavirenzom, također treba razmotriti prekid liječenja drugim antiretrovirusnim lijekovima radi sprječavanja nastanka rezistentnog virusa
Slovak: Súbežné podávanie glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzom sa neodporúča.
Croatian: Istodobna primjena glekaprevira/pibrentasvira s efavirenzom se ne preporučuje.
Slovak: Súbežné užívanie výťažkov z Ginkgo biloba sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Croatian: Istodobna primjena ekstrakata Ginkga bilobe se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg efavirenzu.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadržI 600 mg efavirenza.
Slovak: (indukcia CYP3A - účinok na boceprevir)
Croatian: (indukcija CYP3A - učinak na boceprevir) *0-8 sati
Slovak: Neexistujú dostatočné údaje pre stanovenie, či stredne ťažké alebo ťažké ochorenie pečene (Childovo-Pughovo skóre
Croatian: Nije bilo dovoljno podataka o tome utječe li umjereno ili teško oštećenje jetre (Child-Pugh stadij B ili C) na farmakokinetiku efavirenza.