FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når ingenolmebutat påføres på hudcellerne og optages af disse, har det en direkte giftig virkning på cellerne; desuden fremkalder det inflammation.
Latvian: Pēc uzklāšanas un uzsūkšanās ādas šūnās ingenola mebutātam piemīt tieša toksiska iedarbība uz šūnām, kā arī iekaisuma atbildes reakciju veicinoša ietekme.
Danish: Det fås som en gel i to styrker (150 µg/g og 500 µg/g).
Latvian: Tās ir pieejamas kā divu stiprumu gels (150 mikrogrami/g un 500 mikrogrami/g).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Picato.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Picato lietošanu.
Danish: I alle fire undersøgelser blev Picato sammenlignet med vehiklet (dvs. den samme gel, men uden aktivt stof).
Latvian: Visos četros pētījumos Picato salīdzināja ar nesējvielu (gelu, kas nesatur aktīvo vielu).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Picato, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Picato pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Picato gel påføres på de berørte hudområder.
Latvian: Picato gelu uzklāj uz skartajiem ādas apvidiem.
Danish: Den nøjagtige måde, Picato virker på, er ikke fuldstændig kendt.
Latvian: Precīzs Picato darbības mehānisms nav pilnībā zināms.
Danish: Virkningerne af Picato blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Picato iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Danish: Desuden tog CHMP hensyn til fordelen ved, at Picato kan påføres af patienten selv, og at behandlingen er kortvarig.
Latvian: CHMP ņēma vērā arī faktu, ka Picato pacienti var lietot paši un ka ārstēšanas priekšrocība ir tās īslaicīgums.
Danish: Solkeratose er en unormal hudvækst, der udvikles efter overdreven udsættelse for sollys.
Latvian: Aktīniskā keratoze ir ādas bojājums, kas veidojas pēc pārmērīgas saules gaismas iedarbības.
Danish: Picato anvendes, når hudens yderste lag, der er berørt af solkeratose, ikke er fortykket eller hævet.
Latvian: Picato lieto, kad ārējais, aktīniskās keratozes skartais ādas slānis nav sabiezēts vai pacelts.
Danish: En tube indeholder den mængde, der er nødvendig til behandling af et areal på 25 cm2.
Latvian: Ar vienas tūbiņas saturu var pārklāt 25 cm2 lielu ārstējamo apvidu.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på, hvor mange patienter, der var helt fri for solkeratose otte uger efter behandlingen.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaits, kuriem astoņas nedēļas pēc ārstēšanas aktīniskās keratozes izraisītie ādas bojājumi bija pilnībā izzuduši.
Danish: CHMP afgjorde derfor, at fordelene ved Picato overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Picato.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Picato, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Picato?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Picato?
Danish: Yderligere oplysninger om brugen af Picato finder du i indlægssedlen.
Latvian: Sīkāka informācija par Picato lietošanu atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Tilsammen medfører disse virkninger, at de celler, der er berørt af solkeratose, dør.
Latvian: Abas šīs iedarbības izraisa aktīniskās keratozes skarto šūnu bojāeju.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Picato?
Latvian: Kādas bija Picato priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Hvad er Picato?
Latvian: Kas ir Picato?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Picato fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Picato izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Picato anvendes til behandling af voksne med solkeratose (aktinisk keratose).
Latvian: Picato lieto, lai pieaugušajiem ārstētu aktīnisko keratozi.
Danish: Til behandling af ansigtet, hårbunden og den øverste del af halsen påføres Picato (150 µg/g) 1 gang dagligt i tre på hinanden følgende dage.
Latvian: Ja ir skarta seja, galvas matainā daļa un kakla augšdaļa, Picato (150 mikrogrami/g) jāuzklāj vienreiz dienā trīs dienas pēc kārtas.
Danish: Picato (150 µg/g) har været genstand for to hovedundersøgelser hos 547 voksne med solkeratose i ansigtet og hårbunden.
Latvian: Picato (150 mikrogrami/g) tika novērtētas divos pamatpētījumos, iesaistot 547 pieaugušos ar sejas un galvas matainās daļas aktīnisko keratozi un lietojot zāles vienreiz dienā trīs dienas pēc kārtas.
Danish: Picato (500 µg/g) har været genstand for to hovedundersøgelser hos 458 voksne med solkeratose på kroppen, armene og benene.
Latvian: Picato (500 mikrogrami/g) tika novērtētas divos pētījumos, iesaistot 458 pieaugušos ar rumpja un ekstremitāšu aktīnisko keratozi un lietojot zāles vienreiz dienā divas dienas pēc kārtas.
Danish: Picato blev påvist at være effektivt til at fjerne solkeratose fra huden.
Latvian: Tika pierādīts, ka Picato efektīvi likvidē aktīniskās keratozes izraisītos ādas bojājumus.
Danish: I den anden undersøgelse var solkeratosen fuldstændig forsvundet hos 42 % (42 ud af 100) af de patienter, der blev behandlet med Picato, sammenholdt med 5 % (5 ud af 103) af dem, der blev behandlet med placebo.
Latvian: Otrā pētījumā ādas bojājumi bija izzuduši 42 % (42 no 100) ar Picato ārstēto pacientu, salīdzinot ar 5 % (5 no 103) ar placebo ārstēto pacientu.
Danish: Til behandling af kroppen, arme og ben og nederste del af halsen påføres den større styrke af Picato (500 µg/g) 1 gang dagligt i to på hinanden følgende dage.
Latvian: Ja ir skarts rumpis, ekstremitātes un kakla lejasdaļa, lielāka stipruma Picato (500 mikrogrami/g) jāuzklāj vienreiz dienā divas dienas pēc kārtas.
Danish: Der blev desuden indberettet om infektion på påføringsstedet ved behandling af ansigtet og hårbunden.
Latvian: Ārstējot seju un galvas mataino daļu, ziņots arī par infekciju zāļu uzklāšanas vietā.
Danish: I den anden undersøgelse var solkeratosen fuldstændig forsvundet hos 37 % (50 ud af 135) af de patienter, der blev behandlet med Picato, sammenholdt med 2 % (3 ud af 134) af dem, der blev behandlet med placebo.
Latvian: Otrā pētījumā ādas bojājumi bija pilnībā izzuduši 37 % (50 no 135) ar Picato ārstēto pacientu, salīdzinot ar 2 % (3 no 134) ar placebo ārstēto pacientu.
Danish: For solkeratose i ansigtet og hårbunden viste den første undersøgelse, at huden var helt fri for keratose hos 28 % (35 ud af 126) af de patienter, der blev behandlet med Picato, sammenholdt med 5 % (6 ud af 129) af dem, der blev behandlet med placebo.
Latvian: Rumpja un ekstremitāšu aktīniskās keratozes gadījumā pirmajā pētījumā tika pierādīts, ka ādas bojājumi ir pilnībā izzuduši 28 % (35 no 126) ar Picato ārstēto pacientu, salīdzinot ar 5 % (6 no 129) ar placebo ārstēto pacientu.
Danish: For solkeratose i ansigtet og hårbunden viste den første undersøgelse, at huden var helt fri for solkeratose hos 47 % (67 ud af 142) af de patienter, der blev behandlet med Picato, sammenholdt med 5 % (7 ud af 136) af dem, der blev behandlet med placebo.
Latvian: Sejas un galvas matainās daļas aktīniskās keratozes gadījumā pirmajā pētījumā tika pierādīts, ka ādas bojājumi ir pilnībā izzuduši 47 % (67 no 142) ar Picato ārstēto pacientu, salīdzinot ar 5 % (7 no 136) ar placebo ārstēto pacientu.
Danish: Hvordan virker Picato ?
Latvian: Kā Picato darbojas?
Danish: Hvordan blev Picato undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Picato izpēte?
Danish: 90 (3 x 30) tabletter
Latvian: 90 (3 x30) tabletes
Danish: Andre oplysninger om Pifeltro
Latvian: Cita informācija par Pifeltro
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Danish: Yderligere information om Pifeltro findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Latvian: Sīkāka informācija par Pifeltro ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Danish: Derudover er bivirkningerne ved Pifeltro for det meste lette.
Latvian: Turklāt Pifeltro blakusparādības lielākoties ir vieglas.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Pifeltro løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Pifeltro lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Pifeltro fås som tabletter (100 mg) og udleveres kun efter recept.
Latvian: Pifeltro ir pieejamas tablešu formā (100 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pifeltro?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pifeltro lietošanu?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Pifeltro vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Pifeltro lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pifeltro (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme og hovedpine.
Latvian: Visbiežākās Pifeltro blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums) un galvassāpes.
Danish: Pifeltro (doravirin) EMA/661893/2018
Latvian: EMA/661893/2018
Danish: Pifeltro medvirker til at holde indholdet af hiv i blodet nede.
Latvian: Pifeltro palīdz uzturēt zemu HIV līmeni asinīs.
Danish: Pifeltro må ikke anvendes sammen med visse lægemidler, der kan gøre det mindre effektivt.
Latvian: Pifeltro nedrīkst lietot kopā ar noteiktām zālēm, kas var mazināt Pifeltro efektivitāti.
Danish: En oversigt over Pifeltro, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Pifeltro pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Pifeltro indeholder det aktive stof doravirin.
Latvian: Pifeltro satur aktīvo vielu doravirīnu.
Danish: Hvorfor blev Pifeltro godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Pifeltro ir reģistrētas ES?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Pifeltro opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Pifeltro, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pifeltro.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pifeltro lietošanu.
Danish: For mere information om brug af Pifeltro, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Pifeltro lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Lægemidlet er ikke egnet til patienter, der er inficeret med hiv, som er resistent over for lægemidler i samme klasse som Pifeltro (non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere eller NNRTI'er).
Latvian: Šīs zāles nav piemērotas pacientiem, kuri inficēti ar HIV, kas rezistents pret zālēm, kuras ir vienā klasē ar Pifeltro (nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem jeb NNRTI).
Danish: Hvad er Pifeltro, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Pifeltro un kāpēc tās lieto?
Danish: Pifeltro er et antiviralt lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Latvian: Pifeltro ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Danish: Hvordan virker Pifeltro?
Latvian: Kā Pifeltro darbojas?
Danish: Pifiltro anvendes sammen med andre antivirale lægemidler.
Latvian: Pifeltro lieto kopā ar citām pretvīrusu zālēm.
Danish: I et andet studie med 728 patienter kunne der hos 84 % af de patienter, der blev behandlet med Pifeltro sammen med tenofovirdisoproxil og lamivudin, ikke påvises hiv efter 48 uger sammenlignet med 80 % hos patienter, der fik en kombination af efavirenz, tenofovirdisoproxil og emtricitabin.
Latvian: Otrajā pētījumā, iesaistot 728 pacientus, 84 % pacientu, kuri lietoja Pifeltro kombinācijā ar tenofovīra dizoproksilu un lamivudīnu, pēc 48 ārstēšanas nedēļām bija nenosakāms HIV līmenis asinīs, salīdzinot ar 80 % pacientu, kuri lietoja efavirenza, tenofovīra dizoproksila un emtricitabīna kombināciju.
Danish: Doravirin blokerer aktiviteten af revers transkriptase, som er et enzym, der gør det muligt for hiv at formere sig i de celler, det har inficeret.
Latvian: Doravirīns bloķē reversās transkriptāzes - fermenta, kas ļauj HIV vīrusam vairoties tā inficētajās šūnāsaktivitāti.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pifeltro?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pifeltro?
Danish: I et studie med 766 patienter kunne der hos 83 % af de patienter, der tog Pifeltro (sammen med enten emtricitabin og tenofovirdisoproxil eller abacavir og lamivudin), ikke påvises hiv i blodet (færre end 40 kopier/ml) efter 48 ugers behandling.
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 766 pacientus, 83 % pacientu, kuri lietoja Pifeltro (kopā ar vai nu emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu, vai ar abakavīru un lamivudīnu), pēc 48 ārstēšanas nedēļām bija nenosakāms HIV līmenis asinīs (mazāk nekā 40 kopijas/ml).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Pifeltro fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Pifeltro, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Det samme er tilfældet for 79 % af de patienter, der tager en standardkombination af darunavir plus ritonavir (sammen med enten emtricitabin og tenofovirdisoproxil eller abacavir og lamivudin).
Latvian: Tāds pats rezultāts pētījumā bija 79 % pacientu, kuri lietoja darunavīra standarta kombināciju ar ritonavīru (kopā ar vai nu emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu, vai ar abakavīru un lamivudīnu).
Danish: Hvordan anvendes Pifeltro?
Latvian: Kā lieto Pifeltro?
Danish: Det aktive stof i Pifeltro, doravirin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Latvian: Pifeltro aktīvā viela doravirīns ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI).
Danish: Det helbreder ikke hivinfektion eller aids, men sinker den skade på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids, når det anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler.
Latvian: Šīs zāles neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet, lietojot tās kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Danish: Studier viste, at Pifeltro taget sammen med andre antivirale lægemidler var lige så effektivt til at holde hivinfektion nede som standardkombinationsbehandlinger mod hiv.
Latvian: Pētījumos tika konstatēts, ka Pifeltro, lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, HIV infekciju kontrolē tikpat efektīvi kā HIV standarta kombinētās terapijas.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Pifeltro?
Latvian: Kādi Pifeltro ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: Pifeltro anvendt sammen med andre antivirale lægemidler er lige så effektiv som standardkombinationsbehandlinger mod hiv til at holde hivinfektion nede.
Latvian: Pifeltro kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm kontrolē HIV infekciju tikpat efektīvi kā HIV standarta kombinētās terapijas.
Danish: Dette hjælper med at:
Latvian: Tas palīdzēs:
Danish: Tal med lægen om, hvad du kan gøre for at undgå at smitte andre mennesker.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, ko varat darīt, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Danish: Blodprøver kan også vise:
Latvian: Asins analīzēs var konstatēt arī:
Danish: Der er visse lægemidler, som du ikke må tage sammen med Pifeltro.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras Jūs nedrīkstat lietot kopā ar Pifeltro.
Danish: Den kliniske relevans af en 5-10 gange reduktion i følsomhed er ukendt.
Latvian: Jutīguma samazināšanās 5-10 reizes klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Danish: • Det er vigtigt, at du ikke glemmer eller springer doser af dette lægemiddel over.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūs neaizmirstu vai neizlaistu šo zāļu devas.
Danish: Tag ikke Pifeltro, hvis ovenstående gælder for dig.
Latvian: Nelietojiet Pifeltro, ja uz Jums var attiecināt jebko no iepriekš minētā.
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Latvian: • Ja aizmirsta viena zāļu deva, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Danish: Interaktionen blev kun vurderet med ritonavir.
Latvian: Mijiedarbība vērtēta tikai ar ritonavīru.
Danish: Parameter GM (%CV)
Latvian: Raksturlielums GM (% CV)
Danish: *For uge 96 blev visse forsøgspersoner med manglende hiv-1-RNA-data udelukket fra analysen.
Latvian: *96. nedēļā atsevišķas pētāmās personas, kurām nebija HIV-1 RNS tika izslēgtas no analīzes.
Danish: Resultaterne i uge 48 og uge 96 for DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD er vist i tabel 4.
Latvian: 48. un 96. nedēļas rezultāti pētījumos DRIVE-FORWARD un DRIVE-AHEAD ir parādīti 4. tabulā.
Danish: Hiv spredes ved kontakt med blod fra eller via seksuel kontakt med en person med hiv.
Latvian: HIV izplatās ar asinīm vai seksuāla kontakta ceļā ar personu, kam ir HIV infekcija.
Danish: • nedsætte mængden af hiv i dit blod (dette kaldes din ‘virusmængde').
Latvian: • samazinot HIV daudzumu asinīs (tā dēvēto "vīrusa slodzi");
Danish: GM: Geometrisk gennemsnit, %CV: Geometrisk variationskoefficient.
Latvian: GM: ģeometriskā vidējā vērtība, %CV: Ģeometriskais variācijas koeficients
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes ‘antiretrovirale lægemidler'.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par "pretretrovīrusu zālēm".
Danish: Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:
Latvian: Pieejami šādi iepakojumu lielumi:
Danish: Det bør undgås at anvende dette lægemiddel under graviditet.
Latvian: No šo zāļu lietošanas grūtniecības laikā ieteicams izvairīties.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet en gang dagligt.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 tablete vienreiz dienā.
Danish: Anvendelse af Pifeltro til personer under 18 år er endnu ikke undersøgt.
Latvian: Pifeltro lietošana bērniem vecumā līdz 18 gadiem vēl nav pētīta.
Danish: Koncentrationen af tacrolimus og sirolimus i blodet skal monitoreres, da det kan være nødvendigt at justere dosis af disse stoffer.
Latvian: Jākontrolē takrolima un sirolima koncentrācija asinīs, jo var būt nepieciešama šo līdzekļu devas pielāgošana.
Danish: Dette kan opstå, når du begynder at tage en hvilken som helst hiv-medicin, herunder dette lægemiddel.
Latvian: Tas var rasties, sākot lietot jebkuras zāles HIV infekcijas ārstēšanai, to vidū šīs zāles.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, ATC-kode: J05AG06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: J05AG06.
Danish: Behandlingsresultaterne er vist i tabel 6.
Latvian: Pētījuma rezultāti ir parādīti 6. tabulā.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger, som ansås at være muligvis eller sandsynligvis relateret til doravirin, var kvalme (4%) og hovedpine (3%).
Latvian: Biežāk ziņotās doravirīna nevēlamās blakusparādības, ko uzskata par varbūtēji vai iespējami saistītām ar doravirīnu, bija slikta dūša (4 %) un galvassāpes (3 %).
Danish: Indvirkning på lægemiddelniveauer Geometrisk gennemsnitsratio (90% CI)*
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās grupas Ietekme uz zāļu koncentrāciju Ģeometriskā vidējā attiecība (90 % TI)*
Danish: Undersøgelser Almindelig forhøjet alaninaminotransferase
Latvian: Izmeklējumi Bieži paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis
Danish: Du må ikke tage Pifeltro, hvis lægen har fortalt dig, at det virus, som forårsager din infektion, er resistent (modstandsdygtigt) over for doravirin.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Pifeltro, ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūsu infekciju izraisījušais vīruss ir rezistents pret doravirīnu.
Danish: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tabletter
Latvian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tabletes
Danish: • Slug tabletten hel (du må ikke knuse eller tygge tabletten).
Latvian: • Norijiet tableti veselu (nesasmalciniet un nekošļājiet).
Danish: En positiv værdi favoriserer doravirin i forhold til efavirenz.
Latvian: Pozitīva vērtība liecina par doravirīna pārākumu pār efavirenzu.
Danish: CD4-tal, celler/µl
Latvian: CD4 skaits , šūnas/µl
Danish: Hyppighederne defineres som Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Latvian: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10 000 līdz
Danish: • hvis du er allergisk over for doravirin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pifeltro (angivet i punkt 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret doravirīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Danish: DOR + 2 NRTIer
Latvian: DOR + 2 NRTI
Danish: Blodprøver kan også vise: • øget indhold af leverenzymer (ALAT).
Latvian: Asins analīzēs var konstatēt arī: paaugstinātu aknu enzīma (ALAT) līmeni.
Danish: Hvis du tager visse lægemidler, kan lægen blive nødt til at ændre den mængde doravirin, du tager.
Latvian: Ja lietojat noteiktas zāles, ārsts var mainīt Jums nepieciešamo doravirīna devu.
Danish: Virkningen af doravirin-baserede regimer var konsistent på tværs af demografiske faktorer og prognostiske faktorer ved baseline.
Latvian: Uz doravirīnu balstītas shēmas uzrādīja konsekventu efektivitāti neatkarīgi no demogrāfiskajiem rādītājiem un sākotnējiem prognostiskajiem faktoriem.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds om risici og fordele ved at tage Pifeltro.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms Pifeltro lietošanas konsultējieties ar ārstu par risku un ieguvumu.
Danish: Der foreligger ingen data om doravirins indvirkning på fertilitet hos mennesker.
Latvian: Dati par doravirīna ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Danish: Sjælden hypomagnesiæmi
Latvian: Reti hipomagnēmija
Danish: Pifeltro kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Pifeltro maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Dette skyldes, at det ikke er undersøgt under graviditet, og det er ukendt, om det kan skade dit ufødte barn, mens du er gravid.
Latvian: Tas nepieciešams, jo šīs zāles nav pētītas grūtniecēm un nav zināms, vai to lietošana grūtniecēm nenodarīs kaitējumu bērnam.
Danish: • svaghedsfølelse, generel følelse af ubehag.
Latvian: • vājuma sajūta, vispārējs savārgums.
Danish: Sjælden allergisk dermatitis, rosacea
Latvian: Reti alerģisks dermatīts, rozācija
Danish: Vær forsigtig, når du fører motorkøretøj, kører på cykel eller betjener maskiner, hvis du føler dig svimmel, træt eller søvnig, efter at du har taget dette lægemiddel.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Vadot transportlīdzekli, braucot ar velosipēdu, vai apkalpojot mehānismus, ievērojiet piesardzību, ja pēc šo zāļu lietošanas Jums ir reibonis, nogurums vai miegainība.
Danish: Pifeltro anvendes til behandling af hiv-infektion hos personer i alderen 18 år og derover.
Latvian: Pifeltro lieto HIV infekcijas ārstēšanai cilvēkiem no 18 gadu vecuma.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du begynder at få nye symptomer, efter at du er startet med din hiv-medicin.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums rodas jebkādi jauni simptomi pēc tam, kad sākat lietot zāles HIV infekcijas ārstēšanai.