FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: DUROGESIC και σχετιζόμενες ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 12 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό έμπλαστρο DUROGESIC και σχετιζόμενες ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 25 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό έμπλαστρο DUROGESIC και σχετιζόμενες ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 50 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό έμπλαστρο DUROGESIC και σχετιζόμενες ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 75 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό έμπλαστρο DUROGESIC και σχετιζόμενες ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 100 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό έμπλαστρο
Estonian: DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 12 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 25 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 50 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 75 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 100 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του DUROGESIC με αναστολείς του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4) μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων της φαιντανύλης στο πλάσμα, γεγονός που μπορεί να αυξήσει ή να παρατείνει τόσο τη θεραπευτική δράση όσο και τις ανεπιθύμητες ενέργειες και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αναπνευστική καταστολή.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamine samaaegselt koos tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) inhibiitoritega võib tõsta fentanüüli plasmakontsentratsiooni, mis võib võimendada või pikendada nii terapeutilisi- kui kõrvaltoimeid ja võib põhjustada tõsist respiratoorset depressiooni.
Greek: Η ασφάλεια του DUROGESIC αξιολογήθηκε σε 289 παιδιατρικούς ασθενείς (<18 ετών) που έλαβαν μέρος σε 3 κλινικές μελέτες για την αντιμετώπιση του χρόνιου ή συνεχούς άλγους, κακοήθους ή μη κακοήθους προέλευσης.
Estonian: DUROGESIC'u ohutust hinnati 289 lapsel (<18-aastased), kes osalesid kolmes kroonilise maliigse või mittemaliigse valu kliinilises uuringus .
Greek: Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα ή τα φυτικά φάρμακα.
Estonian: See hõlmab ravimeid, mille olete ostnud retseptita või taimseid preparaate.
Greek: Η προηγούμενη αναλγητική θεραπεία πρέπει, συνεπώς, να διακοπεί σταδιακά μετά την εφαρμογή της πρώτης δόσης μέχρι την επίτευξη αναλγητικής δράσης με το DUROGESIC.
Estonian: Seetõttu tuleb eelnevast analgeetikumist loobuda järk-järgult pärast algannuse kasutusele võttu, kuni saavutatakse DUROGESIC'u analgeetiline tõhusus.
Greek: Ανήκει σε μια κατηγορία ισχυρών αναλγητικών που ονομάζονται οπιοειδή.
Estonian: See kuulub tugevate valuvaigistite (opioidide) rühma.
Greek: • Μειωμένη αίσθηση ή ευαισθησία, ιδίως στο δέρμα (υπαισθησία)
Estonian: • Vähenenud tundlikkus (eriti nahal) (hüpoasteesia)
Greek: Οι ασθενείς μπορεί να χρειάζονται περιοδικές συμπληρωματικές δόσεις ενός βραχείας δράσης αναλγητικού για οξείες εξάρσεις του άλγους.
Estonian: Patsiendid võivad vajada perioodilisi täiendavaid annuseid lühiajalise toimega analgeetikumiga, kui esineb nn läbimurdevalu.
Greek: Μετά την εφαρμογή εμπλάστρου διάρκειας 72-ωρών ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής της φαιντανύλης κυμαίνεται από 20 έως 27 ώρες.
Estonian: Plaastri 72-tunnist aplikatsiooni järgselt on fentanüüli poolväärtusaja vahemik 20...27 tundi.
Greek: Δε συνιστάται η χρήση του DUROGESIC κατά τον τοκετό επειδή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση του οξέος ή μετεγχειρητικού άλγους (βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: DUROGESIC'ut ei soovitata kasutada sünnituse ajal, kuna seda ei tohi kasutada akuutse või postoperatiivse valu raviks (vt lõik 4.3).
Greek: Το DUROGESIC πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι μπορεί να είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι σε ενδοκρανιακές επιδράσεις της κατακράτησης CO2 όπως για παράδειγμα οι ασθενείς με ενδείξεις αυξημένης ενδοκρανιακής πίεσης, διαταραχής της συνείδησης ή κώμα.
Estonian: Kesknärvisüsteemi haigused, sh suurenenud koljusisene rõhk DUROGESIC'ut tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes võivad olla tundlikud CO2 koljusiseste toimete suhtes, nagu näiteks suurenenud koljusisese rõhuga, teadvusehäiretega või koomas patsientidel.
Greek: • Είχατε ποτέ προβλήματα με την καρδιά, το ήπαρ, τους νεφρούς σας ή χαμηλή αρτηριακή πίεση
Estonian: • kui teil on kunagi olnud probleeme südame, maksa, neerude või madala vererõhuga;
Greek: • Τα έμπλαστρα είναι αδιάβροχα
Estonian: • Plaastrid on veekindlad
Greek: Ο κύριος μεταβολίτης, η νορφαιντανύλη, και οι άλλοι μεταβολίτες είναι ανενεργοί.
Estonian: Peamine metaboliit, norfentanüül ja muud metaboliidid on inaktiivsed.
Greek: Πίνακας 1: Πίνακας μετατροπής - Συντελεστές πολλαπλασιασμού για τη μετατροπή της ημερήσιας δόσης των προηγούμενων οπιοειδών στην ισοδύναμη αναλγητική 24-ωρη δόση από στόματος μορφίνης (mg/ημέρα Προηγούμενο Οπιοειδές x Συντελεστή = Ισοδύναμη αναλγητική 24-ωρη δόση από στόματος μορφίνης)
Estonian: Tabel 1 Üleminekuskeemi tabel - korrutustegurid eelneva opioidi ööpäevase annuse ümber arvuamiseks ekvianalgeetiliseks 24-tunni suukaudse morfiini annuseks (mg/ööpäev eelnev opioid x faktor = ekvianalgeetiline 24-tunni suukaudse morfiini annus) Eelnev opioid
Greek: Αυτή η επίδραση μπορεί να οφείλεται είτε σε μεταβολή της μητρικής φροντίδας είτε σε άμεση επίδραση της φαιντανύλης στα νεογνά.
Estonian: See toime võib olla tingitud muutunud emaslooma hoolitsusest või fentanüüli otsesest toimest poegadele.
Greek: Μπορεί να γίνει κατάχρηση της φαιντανύλης παρόμοια με αυτή άλλων αγωνιστών οπιοειδών.
Estonian: Fentanüüli võib kuritarvitada samadel viisidel kui teisi opioidi agoniste.
Greek: Ο λόγος για αυτό είναι ότι το φάρμακο μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.
Estonian: Seda põhjusel, et ravim võib erituda rinnapiima.
Greek: Καταστάσεις μη έκθεσης σε οπιοειδή στο παρελθόν και μη ανοχής στα οπιοειδή Η χρήση του DUROGESIC σε ασθενείς που δεν έχουν εκτεθεί σε οπιοειδή στο παρελθόν έχει συσχετιστεί με πολύ σπάνιες περιπτώσεις σημαντικής αναπνευστικής καταστολής και/ή θανάτου όταν χρησιμοποιείται ως αρχική θεραπεία με οπιοειδή, ιδιαίτερα σε ασθενείς με άλγος το οποίο δεν σχετίζεται με τον καρκίνο.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamist opioidravi mitte-saanud patsientidel on väga harva seostatud tõsise respiratoorse depressiooni ja/või surmajuhtumitega, kui tegemist on esmase opioidraviga, seda eriti patsientidel, kelle valu ei ole seotud vähktõvega.
Greek: Ο βαθμός αλληλεπίδρασης μεταξύ των αναστολέων του CYP3A4 και της μακροχρόνιας διαδερμικής χορήγησης της φαιντανύλης δεν είναι γνωστός, αλλά ενδέχεται να είναι μεγαλύτερος σε σύγκριση με τη βραχυπρόθεσμη ενδοφλέβια χορήγηση.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite koostoime pikaajalise transdermaalse fentanüüli annustamisega ei ole teada, kuid see võib olla suurem, kui koos lühiajalise veenisisene manustamisega.
Greek: Ως αποτέλεσμα της συνεχούς απορρόφησης της φαιντανύλης από την αποθήκη στο δέρμα μετά την αφαίρεση του εμπλάστρου, ο χρόνος ημίσειας ζωής της φαιντανύλης μετά από τη διαδερμική χορήγηση είναι περίπου 2- έως 3 φορές μεγαλύτερη από την ενδοφλέβια χορήγηση.
Estonian: Fentanüüli jätkuva imendumise tõttu nahast pärast plaastri eemaldamist on fentanüüli poolväärtusaeg pärast transdermaalset manustamist kaks kuni kolm korda pikem võrreldes intravenoosse manustamisega.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι το δέρμα σας είναι τελείως στεγνό, καθαρό και δροσερό πριν από την εφαρμογή του εμπλάστρου
Estonian: • Enne plaastri kinnitamist veenduge, et teie nahk on täiesti kuiv, puhas ja jahe
Greek: • Τα έμπλαστρα DUROGESIC προορίζονται για την αντιμετώπιση του μακροχρόνιου άλγους.
Estonian: • DUROGESIC'u plaastrid on ette nähtud pikaajaliseks valuraviks.
Greek: Συνεπώς, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με DUROGESIC και για τουλάχιστον 72 ώρες μετά την αφαίρεση του εμπλάστρου.
Estonian: Imetamine tuleb katkestada ravi ajaks DUROGESIC'uga ja vähemalt 72 tunniks pärast plaastri eemaldamist.
Greek: Αν δεν γίνεται να αποφευχθεί η ταυτόχρονη χρήση του DUROGESIC με αναστολέα του CYP3A4, συνιστάται στενή παρακολούθηση για σημεία ή συμπτώματα αυξημένης ή παρατεταμένης θεραπευτικής δράσης και αυξημένων ή παρατεταμένων ανεπιθύμητων ενεργειών της φαιντανύλης (ιδίως αναπνευστική καταστολή), ενώ η δοσολογία του DUROGESIC πρέπει να μειώνεται ή να διακόπτεται προσωρινά, όπως κρίνεται απαραίτητο (βλ. παράγραφο 4.5).
Estonian: Kui DUROGESIC'u ja CYP3A4 inhibiitori samaaegset kasutamist ei ole võimalik vältida, tuleb hoolikalt jälgida fentanüüli võimalikke pikenenud või võimendatud mõjusid ja kahjuliku toimet (eriti respiratoorset depressiooni) ja vajadusel vähendada DUROGESIC'u annust või ravi katkestada (vt lõiku 4.5).
Greek: • Προσεκτικά ξεκολλήστε το μισό από το γυαλιστερό πλαστικό υπόστρωμα και απομακρύνετέ το από το κέντρο του εμπλάστρου.
Estonian: • Tõmmake ettevaatlikult ära pool plaastri läikivast plastkattest, alustades keskjoonelt Püüdke hoiduda plaastri kleepuva osa puudutamisest
Greek: Μερικοί ασθενείς μπορεί να χρειαστούν επιπρόσθετες ή εναλλακτικές μεθόδους χορήγησης οπιοειδών όταν η δόση του DUROGESIC υπερβαίνει τα 300 mcg/h.
Estonian: Mõned patsiendid võivad 300 mikrogrammi/tunnis ületavate DUROGESIC'u annuste puhul vajada täiendavat või alternatiivset opioidide manustamisviisi.
Greek: Για να προστατεύσετε τα παιδιά από ακούσια κατάποση, επιδεικνύετε προσοχή κατά την επιλογή του σημείου εφαρμογής του DUROGESIC (βλ. παραγράφους 4.2 και 6.6) και παρακολουθείτε στενά την προσκόλληση του έμπλαστρου.
Estonian: Et ära hoida plaastri võimalikku allaneelamist lapse poolt, tuleb olla hoolikas DUROGESIC'u plaastri kasutamise koha valikul (vt lõik 4.2 ja 6.6) ning jälgida, et plaaster oleks korralikult naha külge kleepunud.
Greek: Η προσαρμογή της εξατομικευμένης δόσης της φαιντανύλης πρέπει να βασίζεται στην ανταπόκριση και το επίπεδο ανοχής του ασθενούς.
Estonian: Individuaalse fentanüülidoosi määramise aluseks peab olema patsiendi reaktsioon ja taluvusaste.
Greek: Επιπλέον, επειδή η φαιντανύλη διαπερνά τον πλακούντα, η χρήση του DUROGESIC κατά τον τοκετό μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή στο νεογέννητο βρέφος.
Estonian: Pealegi läbib fentanüül platsentaarbarjääri ja DUROGESIC'u kasutamine sünnituse ajal võib vastsündinul põhjustada respiratoorset depressiooni.
Greek: Η φαρμακοκινητική της διαδερμικής φαιντανύλης δεν μεταβάλλεται με επαναλαμβανόμενη εφαρμογή.
Estonian: Transdermaalse fentanüüli farmakokineetika korduskasutusel ei muutu.
Greek: Ο βαθμός αλληλεπίδρασης με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 αναμένεται να είναι μεγαλύτερος σε σύγκριση με ήπιους ή μέτριους αναστολείς του CYP3A4.
Estonian: Koostoime ulatus tugevate CYP3A4 inhibiitoritega on eeldatult suurem, kui nõrkade või mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega.
Greek: • Αιφνίδιο οίδημα στο πρόσωπο ή στο λαιμό, σοβαρός ερεθισμός, ερυθρότητα και φλύκταινες στο δέρμα σας.
Estonian: • Järsku tekkinud näo- või kõriturse, tugev ärritus, punetus või villid nahal.
Greek: Τοποθετήστε το έμπλαστρο στο δέρμα εφαρμόζοντας ήπια πίεση με την παλάμη του χεριού για περίπου 30 δευτερόλεπτα.
Estonian: Pärast kaitsekile eemaldamist suruge plaaster peopesaga tugevasti ligikaudu 30 sekundi vältel manustamiskohale.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί αύξηση της δόσης του DUROGESIC ή μετάβαση σε άλλη αναλγητική δραστική ουσία.
Estonian: Vajalik võib olla DUROGESIC'u annuse suurendamine või asendamine teise toimeainega analgeetikumiga.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu [Täidetakse riiklikult]
Greek: Το έμπλαστρο DUROGESIC πρέπει να αντικαθίσταται κάθε 72 ώρες.
Estonian: DUROGESIC'u plaaster tuleb vahetada iga 72 tunni möödumisel.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν μπορεί να τεκμηριωθεί βέλτιστο εύρος θεραπευτικών συγκεντρώσεων της φαιντανύλης.
Estonian: Seega ei saa fentanüüli optimaalset terapeutilist kontsentratsiooni määrata.
Greek: Αντενδείκνυται για την αντιμετώπιση οξέος ή μετεγχειρητικού άλγους επειδή δεν υπάρχει δυνατότητα τιτλοποίησης της δόσης κατά τη διάρκεια βραχυχρόνιας χρήσης και επειδή μπορεί να προκληθεί σοβαρός ή απειλητικός για τη ζωή υποαερισμός.
Estonian: Äge või postoperatiivne valu, sest annuse tiitrimine ei olelühiajalise ravi korral võimalik ja tulemuseks võib olla tõsine või eluohtlik hüperventilatsioon.
Greek: Έκζεμα, Αλλεργική δερματίτιδα, Διαταραχή δέρματος, Δερματίτιδα, Δερματίτιδα από επαφή
Estonian: Ekseem, allergiline dermatiit, naha kahjustus, dermatiit, kontakt dermatiit
Greek: Συνεπώς, μπορεί το παιδί σας να χρειαστεί να χρησιμοποιήσει και άλλα αναλγητικά έως ότου τα έμπλαστρα καταστούν αποτελεσματικά.
Estonian: Seetõttu võib teie laps vajada ka muid valuvaigisteid enne, kui plaaster toimima hakkab.
Greek: Το DUROGESIC με αντικαταθλιπτικά
Estonian: DUROGESIC antidepressantidega
Greek: Η δοσολογία μπορεί στη συνέχει να τιτλοποιείται προς τα πάνω ή προς τα κάτω, εάν απαιτείται, με σταδιακές αυξήσεις της δόσης κατά 12 ή κατά 25 mcg/h για να επιτευχθεί η ελάχιστη κατάλληλη δοσολογία του DUROGESIC, ανάλογα με την ανταπόκριση και τις ανάγκες για συμπληρωματική αναλγησία.
Estonian: Annust võib edaspidi vajadusel tiitrida suuremaks või väiksemaks, kas 12 või 25 mikrogrammi/tunnis kaupa, eesmärgiga saavutada madalaim sobiv annus vastavalt mõjule ja täiendavate valuvaigistite kasutamise vajadusle.
Greek: Πρέπει να σημειωθεί ότι αυτό το πρόγραμμα μετατροπής για παιδιά ισχύει μόνο για τη μετάβαση από την από στόματος μορφίνη (ή το ισοδύναμό της) σε έμπλαστρα DUROGESIC.
Estonian: See üleminekuskeem kehtib ainult suukaudselt morfiinilt (või selle ekvivalendilt) DUROGESIC'u plaastritele üleminekul.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του DUROGESIC και των αναστολέων του CYP3A4 εκτός αν τα οφέλη υπερτερούν του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav samaaegne DUROGESIC'u ja CYP3A4 inhibiitorite kasutamine, kui kasulik toime ei ületa võimalikke riske.
Greek: Αναπνευστική καταστολή, Αναπνευστική δυσχέρεια
Estonian: Respiratoorne depressioon, hingamisteede kurnatus
Greek: Μην κάνετε ηλιοθεραπεία, ζεστά μπάνια ή σάουνα για μεγάλο χρονικό διάστημα ή μην χρησιμοποιείτε θερμαινόμενα λουτρά σε υδρομασάζ.
Estonian: Ärge päevitage, olge pikalt kuumas vannis või saunas või kasutage spaas mullivanne.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διαδερμικό έμπλαστρο.
Estonian: RAVIMVORM Transdermaalne plaaster.
Greek: Ανοχή, σωματική εξάρτηση και ψυχολογική εξάρτηση μπορεί να αναπτυχθούν μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση του DUROGESIC (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: DUROGESIC'u korduval kasutamisel võib areneda tolerantsus, füüsiline ja psühholoogiline sõltuvus (vt lõiku 4.4).
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Estonian: Väga sage (esineb rohkem kui ühel inimesel kümnest)
Greek: <Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:>
Estonian: Infoleht on viimati kinnitatud {kuu AAAA} {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}> <See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:> <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}> <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}> [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Greek: Περιπτώσεις συνδρόμου σεροτονίνης έχουν αναφερθεί κατά τη συγχορήγηση της φαιντανύλης με φάρμακα υψηλής σεροτονινεργικής δράσης (βλ. παραγράφους 4.4. και 4.5).
Estonian: On teateid serotoniini sündroomist juhtudel, kui fentanüüli kasutati samaaegselt eriti serotoninenergiliste ravimitega (vt lõiku 4.4 ja 4.5).
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
Greek: Το DUROGESIC συνιστάται να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει ανοχή στα οπιοειδή (βλ. παράγραφο 4.2).
Estonian: DUROGESIC'u kasutamine on soovitatav patsientidel, kellel on tõestatud opioidide tolerantsus (vt lõiku 4.2).
Greek: Αντίδραση της θέσης εφαρμογής, Γριππώδης συνδρομή, Αίσθημα μεταβολής της θερμοκρασίας του σώματος, Υπερευαισθησία της θέσης εφαρμογής, Σύνδρομο από απόσυρση φαρμάκου, Πυρεξία
Estonian: Manustamiskoha reaktsioonid, gripi sarnane haigus, kehatemperatuuri muutuse tunnetamine, manustamiskoha ülitundlikkus, ravimi ärajätu sündroom, palavik
Greek: Η φαιντανύλη διαπερνά εύκολα τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.
Estonian: Fentanüül tungib hõlpsalt läbi hematoentsefaalbarjääri.
Greek: • Γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός κτύπος (αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία)
Estonian: • Südamelöögisagedus näib kiire või ebaühtlane (palpitatsioonid, tahhükardia)
Greek: Σε δύο παιδιατρικές μελέτες, η απαιτούμενη δόση του διαδερμικού εμπλάστρου φαιντανύλης υπολογίστηκε συντηρητικά: η από στόματος μορφίνη 30 mg έως 44 mg ανά ημέρα ή η ισοδύναμη δόση σε οπιοειδή αντικαταστάθηκε από ένα έμπλαστρο DUROGESIC των 12 mcg/h.
Estonian: Kahes laste uuringus arvutati vajalik fentanüüli transdermaalse plaastri annus konservatiivse lähenemisviisi alusel: 30…44 mg suukaudse morfiiniga ekvivalentne opioidi annus asendati ühe 12 mikrogrammi/tunnis DUROGESIC'u transdermaalse plaastriga.
Greek: Για να αφαιρέσετε το έμπλαστρο από τον προστατευτικό φάκελο, εντοπίστε τη χαραγμένη εγκοπή (που υποδεικνύεται από ένα βέλος πάνω στην επισήμανση του εμπλάστρου) κατά μήκος της σφραγισμένης άκρης.
Estonian: Plaastri kaitsepakendist eemaldamiseks leidke perforeeritud sälk (osutab pakendi ümbrisel olev nool) sulgemiskoha servas.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται αν λαμβάνετε φάρμακα, όπως ορισμένα αντικαταθλιπτικά.
Estonian: Kõrvaltoimete oht kasvab, kui võtate teatud antidepressante.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι το έμπλαστρο θα καλύπτεται από άνετο ρουχισμό και ότι δεν θα βρίσκεται κάτω από σφιχτό ή ελαστικό επίδεσμο
Estonian: • Veenduge, et plaastri piirkonnas on riietus avar ja ärge kleepige seda tugeva paela või kummipaela alla.
Greek: Σοβαρή αναπνευστική καταστολή.
Estonian: Raske respiratoorne depressioon.
Greek: Το DUROGESIC ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του σοβαρού χρόνιου άλγους για το οποίο απαιτείται συνεχής μακροχρόνια χορήγηση οπιοειδών.
Estonian: DUROGESIC on näidustatud tugeva kroonilise valu raviks, kui on vajalik kestev pikaajaline opioidide manustamine.
Greek: Το σύνδρομο σεροτονίνης μπορεί να περιλαμβάνει μεταβολές της νοητικής κατάστασης (π.χ., διέγερση, ψευδαισθήσεις, κώμα), αστάθεια αυτόνομου νευρικού συστήματος (π.χ., ταχυκαρδία, ασταθή πίεση αίματος, υπερθερμία), νευρομυϊκές διαταραχές (π.χ., αύξηση αντανακλαστικών, ασυνέργεια, ακαμψία) και/ή συμπτώματα από το γαστρεντερικό (π.χ., ναυτία, έμετος, διάρροια).
Estonian: Serotoniini sündroomi sümptomite hulka võib kuuluda ka vaimse seisundi muutus (näiteks segasus, hallutsinatsioonid, kooma), autonoomne ebastabiilsus (näiteks tahhükardia, labiilne vererõhk, ülekuumenemine), neuromuskulaarsed ebanormaalsused (näiteks hüperrefleksia, koordinatsiooni puudumine, jäikus) ja/või seedeelundite sümptomid (näiteks iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, μόνο η δόση 12 mcg/h του DUROGESIC πρέπει να εξετάζεται ως αρχική θεραπεία.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi alustada vaid DUROGESIC'u 12 mikrogrammi/tunnis algannusega.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui teil on selle ravimi osas veel küsimusi, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: η διάρκεια της αναστολής ποικίλλει, ενώ για ορισμένους αναστολείς του CYP3A4 με μακρό χρόνο ημίσειας ζωής αποβολής, όπως αμιωδαρόνη, ή για χρονοεξαρτώμενους αναστολείς όπως η ερυθρομυκίνη, η ιδελαλισίμπη, η νικαρδιπίνη και η ριτοναβίρη η χρονική αυτή περίοδος μπορεί να χρειαστεί να είναι μεγαλύτερη.
Estonian: Inhibitsiooni kestvus on toimeainete kaupa erinev ja mõnedel CYP3A4 inhibiitoritel on pikk eliminatsiooni poolväärtusaeg, siia hulka kuulub näiteks amiodaroon ning ajast sõltuvad inhibiitorid nagu näiteks erütromütsiin, idelasiliib, nikardipiin ja ritonaviir, mille puhul tuleb kasutada pikemat perioodi.
Greek: Τιτλοποίηση της δόσης και θεραπεία συντήρησης Το έμπλαστρο DUROGESIC πρέπει να αντικαθίσταται κάθε 72 ώρες.
Estonian: Annuse tiitrimine ja säilitusravi DUROGESIC'u plaaster tuleb vahetada iga 72 tunni möödumisel.
Greek: Στα παραδείγματα δραστικών ουσιών που μπορεί να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της φαιντανύλης στο πλάσμα περιλαμβάνονται: καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη και ριφαμπικίνη (ο κατάλογος αυτός δεν είναι πλήρης).
Estonian: Fentanüüli plasmakontsentratsiooni vähendavateks toimeaineks on näiteks: karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin ja rifampitsiin (loend ei ole ammendav).
Greek: Το δέρμα δεν φαίνεται να μεταβολίζει τη φαιντανύλη που χορηγείται διαδερμικά.
Estonian: Nahk ei näi metaboliseerivat transdermaalselt manustatud fentanüüli.
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί κάποιο χρονικό διάστημα για την επίτευξη της μέγιστης επίδρασης του πρώτου εμπλάστρου.
Estonian: • Enne esimese plaastri täieliku toime avaldumist võib kuluda veidi aega.
Greek: • Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της στηθάγχης (θωρακικού άλγους) ή της υψηλής αρτηριακής πίεσης (όπως νικαρδιπίνη).
Estonian: • mõningaid ravimeid, mida kasutatakse stenokardia (valu rinnus) või kõrge vererõhu raviks (nt nikardipiin);
Greek: Με βάση συγκεντρωτικά δεδομένα ασφάλειας από αυτές τις 3 κλινικές μελέτες σε παιδιατρικούς ασθενείς, οι πιο συχνά αναφερόμενες (δηλ., ≥10% συχνότητα εμφάνισης) ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν έμετος (33,9%), ναυτία (23,5%), κεφαλαλγία (16,3%), δυσκοιλιότητα (13,5%), διάρροια (12,8%) και κνησμός (12,8%).
Estonian: Nimetatud kolme kliinilise uuringu ühendatud ohutusandmete põhjal olid kõige sagedamini teavitatud kõrvaltoimeteks (so ≥10% sagedusega): oksendamine (33,9%), iiveldus (23,5%), peavalu (16,3%),
Greek: Το DUROGESIC παρέχει συνεχή συστηματική απελευθέρωση φαιντανύλης κατά την περίοδο τοποθέτησής του διάρκειας 72 ωρών.
Estonian: DUROGESIC tagab fentanüüli pideva süsteemse vabanemise 72-tunnise manustamisperioodi vältel.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν το DUROGESIC συγχορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν τα σεροτονινεργικά συστήματα νευροδιαβιβαστών.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamisel koos serotoniinergiliste neurotransmitterite süsteeme mõjutavate ravimitega tuleb olla ettevaatlik.
Greek: Επεμβάσεις
Estonian: Operatsioonid
Greek: Το DUROGESIC μπορεί να αλληλεπιδράσει με αυτά τα φάρμακα και μπορεί να παρουσιάσετε μεταβολές της νοητικής κατάστασης, όπως αίσθημα διέγερσης, να βλέπετε, να αισθάνεστε, να ακούτε ή να οσφραίνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις) καθώς και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως μεταβολή της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία, υψηλή θερμοκρασία σώματος, έντονα αντανακλαστικά, απώλεια συντονισμού, μυϊκή δυσκαμψία, ναυτία, έμετο και διάρροια.
Estonian: DUROGESIC'ul võib olla koostoime nende ravimitega ja võite kogeda vaimse seisundi muudatusi (nt erutustunne, olematute asjade nägemine, tundmine või kuulmine või haistmine (hallutsinatsioonid)) ja muid kõrvaltoimeid (nt vererõhu muutumine, südametegevuse kiirenemine, kehatemperatuuri tõus, aktiivsed refleksid, koordinatsiooni puudumine, lihasjäikus, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus).
Greek: Βήμα 4: Απόρριψη του εμπλάστρου
Estonian: 4. toiming Plaastri ära viskamine
Greek: Η καθυστέρηση αυτή οφείλεται στη σταδιακή αύξηση της συγκέντρωσης της φαιντανύλης στον ορό στις 24 ώρες που ακολουθούν την αρχική εφαρμογή του εμπλάστρου.
Estonian: Viivituse põhjuseks on seerumi fentanüüli kontsentratsiooni järk-järguline suurenemine 24 tunni jooksul pärast plaastri kasutusele võttu.
Greek: • Σκίστε ή κόψτε τον φακελλίσκο στην εγκοπή που υποδεικνύεται από το βέλος
Estonian: • Avage kotike rebides või lõigates noolega näidatud sälgu kohast
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Οδηγίες απόρριψης:
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Juhised hävitamiseks
Greek: Δεδομένα από μελέτες ενδοφλέβιας χορήγησης φαιντανύλης, υποδηλώνουν ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να έχουν μειωμένη κάθαρση, παρατεταμένο χρόνο ημίσειας ζωής και ότι μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι στο φάρμακο σε σύγκριση με τους νεότερους ασθενείς.
Estonian: Intravenoosse fentanüüli uuringute andmetel võib eakatel patsientidel esineda vähenenud kliirens ja pikenenud poolväärtusaeg ning nad võivad olla ravimi suhtes tundlikumad kui nooremad patsiendid.