FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Категориите по честота са определени с помощта на следната конвенция: много чести (>1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežuma grupas ir definētas, pamatojoties uz šādu dalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (no ≥1/100 līdz <1/10 ); retāk (no ≥1/1 000 līdz < 1/100 ); reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: В четирите плацебо-контролирани изпитвания коефициентът на риск за общата преживяемост е варирал между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
Latvian: Četros placebo kontrolētos pētījumos kopējās dzīvildzes riska koeficients bija 1,25 - 2,47 par labu kontroles pacientiem.
Bulgarian: Измийте ръцете си с вода и сапун.
Latvian: 8 Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Bulgarian: Трябва да се изключи недостиг на фолиева киселина и витамин В12, тъй като това намалява ефективността на NeoRecormon.
Latvian: Jāizslēdz folijskābes un B12 vitamīna deficīts, jo šajā gadījumā samazinās NeoRecormon efektivitāte.
Bulgarian: NeoRecormon не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: NeoRecormon neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Има съобщени случаи при пациенти с хепатит С, лекувани с интерферон и рибавирин, при едновременно прилагане на епоетин.
Latvian: Ziņots par gadījumiem pacientiem ar C hepatītu, kas ārstēti ar interferonu un ribavirīnu, vienlaicīgi lietojot epoetīnu.
Bulgarian: Клиничните резултати, получени досега, не показват някакво взаимодействие на NeoRecormon с други лекарствени продукти.
Latvian: Klīniskos rezultātos, kas iegūti līdz šim, par NeoRecormon mijiedarbību ar citām zālēm nav ziņots.
Bulgarian: Извършен е също и анализ на данните на ниво пациент при повече от 13 900 пациенти с рак (на химиотерапия, лъчетерапия, химиолъчетерапия или без терапия), участващи в 53 контролирани клинични изпитвания, които включват няколко епоетина.
Latvian: Tika veiktas arī pacientu datu analīzes vairāk nekā 13 900 vēža slimniekiem (ārstētiem ar ķīmijterapiju, staru terapiju, abu terapiju kombināciju vai neārstētiem), kas piedalījās 53 kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros lietoja vairākus epoetīnus.
Bulgarian: ЧАЧКК при пациенти с хепатит
Latvian: PRCA pacientiem ar C hepatītu
Bulgarian: Леко завъртете, докато тя се прикрепи напълно (В)
Latvian: • Saudzīgi pagrieziet, līdz tā ir kārtīgi pievienota (C).
Bulgarian: Проверете течността в спринцовката.
Latvian: • Pārbaudiet šķidrumu šļircē.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише ацетилсалицилова киселина или да промени шънта.
Latvian: Jūsu ārsts var ordinēt acetilsalicilskābi vai pārveidot šuntu.
Bulgarian: Поради вариабилност при даден пациент понякога може да се наблюдават отделни стойности на хемоглобина над и под желаното ниво.
Latvian: Sakarā ar variabilitāti pacienta organismā dažkārt var novērot individuālus hemoglobīna līmeņa lielumus, kas var būt gan virs, gan zem vēlamā hemoglobīna līmeņa.
Bulgarian: При две от изпитванията са набирани пациенти, които са лекувани с химиотерапия.
Latvian: Divos pētījumos iesaistīja pacientus, kas tika ārstēti ar ķīmijterapiju.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката или иглата, ако датата на изтичане на срока на годност е минала.
Latvian: Nelietojiet šļirci vai adatu, ja derīguma termiņš ir beidzies.
Bulgarian: По-нататък инжекциите ще се поставят от Вашия лекар или, след като сте били обучени, Вие може да си инжектирате сами NeoRecormon (вижте указанията в края на тази листовка.)
Latvian: Turpmākas injekcijas veiks ārsts vai, arī, Jūs pats varat veikt NeoRecormon injekcijas pēc apmācības (skatīt norādījumus šīs instrukcijas beigās).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 30 000 IU седмично (съответстваща на приблизително 450 IU/kg телесно тегло седмично, изчислено въз основа на пациент със средно тегло).
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 30 000 SV nedēļā (atbilst apmēram 450 SV/kg ķermeņa masas nedēļā vidējas ķermeņa masas pacientam).
Bulgarian: ● ако сте алергични към епоетин бета или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към бензоената киселина, метаболит на бензиловия алкохол
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret bēta epoetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai benzoskābi - benzilspirta metabolītu;
Bulgarian: Ако организмът Ви образува неутрализиращи антитела, Вашият лекар ще преустанови лечението с NeoRecormon и ще определи най-добрия начин за лечение на анемията Ви.
Latvian: Ja Jūsu organisms veido neitralizējošas antivielas, ārsts pārtrauks NeoRecormon terapiju un noteiks labāko veidu anēmijas ārstēšanai.
Bulgarian: Винаги прилагайте асептична техника
Latvian: Vienmēr ievērot aseptikas pasākumus.
Bulgarian: Течността трябва да бъде бистра и безцветна.
Latvian: Šķidrumam ir jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Bulgarian: Трябва да се има предвид подходящо титриране на дозата.
Latvian: Jāapsver atbilstošas devas titrēšanas nepieciešamība.
Bulgarian: ● Извадете кутията със спринцовката(ите) и иглата(ите) от хладилника.
Latvian: • Izņemiet kastīti ar šļirci(-ēm) un adatu(-ām) no ledusskapja.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови терапията с епоетин бета, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с епоетин бета за жената.
Latvian: Lēmums par to, vai turpināt/pārtraukt barošanu ar krūti vai ārstēšanu ar bēta epoetīnu, jāpieņem, ņemot vērā krūts barošanas sniegto labumu bērnam un bēta epoetīna terapijas sniegto guvumu sievietei.
Bulgarian: Повишен относителен риск за тромбоемболични събития е наблюдаван в общата популация (RR 1,62, 95 % ДИ: 1,13, 2,31).
Latvian: Palielināts trombembolisku traucējumu relatīvais risks tika novērots visā populācijā (RK 1,62, 95 % TI: 1,13; 2,31).
Bulgarian: *произведен в овариални клетки на китайски хамстер посредством рекомбинантна ДНК технология.
Latvian: *Ražots no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
Bulgarian: След достигане на терапевтичната цел за отделния пациент, дозата трябва да се намали с 25 до 50 %, за да се поддържа хемоглобина на това ниво.
Latvian: Ja terapeitiskais mērķis konkrētam pacientam ir sasniegts, deva jāsamazina par 25 - 50 %, lai saglabātu hemoglobīnu šādā līmenī.
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност по време на употреба на приготвения разтвор е доказана за един месец при 2°C - 8°C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pagatavotam šķīdumam pierādīta vienu mēnesi 2°C8°C temperatūrā.
Bulgarian: Терапевтичната граница на NeoRecormon е много широка.
Latvian: NeoRecormon terapeitiskās devas robežas ir ļoti plašas.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност не трябва да се поддържа концентрация на хемоглобина, надхвърляща горната граница на таргетната концентрация на хемоглобина, препоръчана в точка 4.2.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju uzturamā hemoglobīna koncentrācija ilgstoši nedrīkst pārsniegt mērķa hemoglobīna koncentrācijas augšējo robežu, kā ieteikts 4.2. apakšpunktā.
Bulgarian: Употребата му при това показание трябва да бъде съобразена със съобщенията за повишен риск от тромбоемболични събития.
Latvian: Preparāta lietošanai šīs indikācijas gadījumā jābūt pamatotai, jo ziņots par palielinātu trombemboliju risku.
Bulgarian: Ако имате високи или повишаващи се нива на калия, Вашият лекар може да преосмисли лечението Ви.
Latvian: Ja Jums ir augsts kālija līmenis vai tas paaugstinās, Jūsu ārsts var no jauna apsvērt Jūsu terapiju.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в т.6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās (pievienotais šķīdinātājs)).
Bulgarian: Ефекти върху туморния растеж
Latvian: Ietekme uz audzēju augšanu
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно, за да е сигурно, че се използва най-ниската одобрена доза на NeoRecormon за осигуряване на адекватен контрол на симптомите на анемията.
Latvian: Pacientus stingri jāuzrauga, lai pārliecinātos, ka tiek lietota mazākā apstiprinātā NeoRecormon deva, lai sasniegtu atbilstošu anēmijas simptomu kontroli.
Bulgarian: Оставете спринцовката за 30 минути, за да може да се стопли самостоятелно до стайна температура.
Latvian: • Nolieciet šļirci malā uz 30 minūtēm, tā, lai tā varētu sasilt līdz istabas temperatūrai.
Bulgarian: В едно контролирано клинично изпитване с епоетин алфа или дарбепоетин алфа, честотата на инсулт се съобщава като честа.
Latvian: Kontrolētā klīniskā pētījumā, kas veikts ar alfa epoetīnu vai alfa darbepoetīnu, iegūtie dati liecina par biežu insulta sastopamību.
Bulgarian: L-Треонин,
Latvian: L-treonīns,
Bulgarian: Ако нещо от това се отнася или може да се отнася за Вас, веднага кажете на Вашия лекар.
Latvian: Ja kāds no šiem aizliegumiem attiecas vai varētu attiekties uz Jums, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam.
Bulgarian: Указания за съхранение
Latvian: Norādījumi par uzglabāšanu
Bulgarian: Поставяне на интравенозна инжекция чрез инжекционен порт
Latvian: Intravenozas injekcijas veikšana, izmantojot injekciju portu
Bulgarian: Да не се използват стъклени материали за инжектиране, да се използват само пластмасови материали.
Latvian: Injekcijām jālieto tikai plastikāta materiāli.
Bulgarian: Ако давате кръв преди операция, Вашият лекар ще трябва:
Latvian: Ja Jūs nododat savas asinis pirms ķirurģiskas operācijas, Jūsu ārstam būs nepieciešams:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате NeoRecormon
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NeoRecormon lietošanas
Bulgarian: През цялото време дръжте пръстите си зад обезопасителя и далече от иглата.
Latvian: • Vienmēr turiet pirkstus aiz drošības vairoga un prom no adatas.
Bulgarian: Ако имате рак, трябва да знаете, че NeoRecormon може да има ефект на растежен фактор за кръвните клетки и при определени обстоятелства може да има отрицателен ефект върху рака.
Latvian: Ja Jums ir vēzis, ņemiet vērā, ka NeoRecormon var darboties kā asins šūnu augšanas faktors un dažās situācijās var negatīvi ietekmēt Jūsu slimību.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с животозастрашаващи усложнения на сърдечносъдовата система.
Latvian: Tas var izraisīt dzīvībai bīstamas sirds un asinsvadu sistēmas komplikācijas.
Bulgarian: Извадете иглата от нейния блистер.
Latvian: • Izņemiet adatu no tās blistera.
Bulgarian: При недоносени деца може да се наблюдава слабо повишение на броя на тромбоцитите, особено до ден 12-14 от живота и поради това тромбоцитите трябва редовно да се проследяват.
Latvian: Priekšlaikus dzimušiem jaundzimušajiem var būt viegli palielināts trombocītu skaits pirmo 12-14 dzīves dienu laikā, tāpēc regulāri jākontrolē trombocītu skaits.
Bulgarian: [единици]
Latvian: (vienībās)
Bulgarian: Това е многодозов продукт (за многократно приложение), от който може да се изтеглят различни еднократни дози в продължение на 1 месец след разтварянето му.
Latvian: Šis ir daudzdevu preparāts, no kura var paņemt dažādas atsevišķas devas 1 mēneša laikā pēc šķīduma pagatavošanas.
Bulgarian: ● ако сте алергични към епоетин бета или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret bēta epoetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Bulgarian: За условията на съхранение на разтворения лекарствен продукт вж. точка 6.3.
Latvian: Pagatavotā medicīniskā produkta uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Bulgarian: Проучването не отговаря на основната цел да покаже намаление на риска от смъртност от всякакви причини, сърдечносъдова заболеваемост или терминална бъбречна недостатъчност (ТБН).
Latvian: Pētījumā netika sasniegts neviens primārais mērķis, kas pierādītu jebkāda cēloņa mirstības, kardiovaskulārās saslimstības vai terminālas nieru slimības sastopamības riska samazināšanos.
Bulgarian: Не е известно дали епоетин бета се екскретира в кърмата.
Latvian: Nav zināms, vai bēta epoetīns izdalās krūts pienā.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания децата обикновено са имали нужда от по-високи дози NeoRecormon (колкото по-малко е детето, толкова по-висока е дозата).
Latvian: Pētījumos konstatēts, ka bērniem parasti nepieciešamas lielākas NeoRecormon devas (jo mazāks bērns, jo lielāka deva).
Bulgarian: = място за инжектиране
Latvian: = injekcijas vieta
Bulgarian: Какво представлява NeoRecormon и за какво се използва
Latvian: Kas ir NeoRecormon un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Внимавайте, когато изваждате спринцовката.
Latvian: Rīkojieties piesardzīgi, ņemot ārā šļirci.
Bulgarian: Подкожното приложение е за предпочитане при пациенти, които не са на хемодиализа, за да се избегне пунктирането на периферни вени.
Latvian: Subkutāna ievadīšana ir labāka pacientiem, kuriem netiek veikta hemodialīze, lai izvairītos no perifēro vēnu pārduršanas.
Bulgarian: Епоетин бета i.v./s.c. приложение
Latvian: Epoetin beta i.v./s.c. inj
Bulgarian: Фармакокинетичните изследвания при здрави доброволци и уремични пациенти са показали, че времето на полуелиминиране на интравенозно приложен епоетин бета е между 4 и 12 часа и че обемът на разпределение съответства на един до два пъти плазмения обем.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumos veseliem brīvprātīgiem cilvēkiem un pacientiem ar urēmiju noteikts, ka pēc intravenozas ievadīšanas bēta epoetīna pusperiods ir 4 - 12 h un sadales tilpums ir 1 - 2 reizes lielāks par plazmas tilpumu.
Bulgarian: В едно рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване при 4 038 пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, които не са на диализа, с диабет тип 2 и нива на хемоглобина ≤ 11 g/dL, пациентите са получавали или лечение с дарбепоетин алфа до таргетни нива на хемоглобина 13 g/dL, или плацебо (вж. точка 4.4).
Latvian: Nejaušinātā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 4038 pacienti ar hronisku nieru mazspēju, kam netiek veikta dialīze, bet kas slimo ar 2. tipa cukura diabētu un kam hemoglobīna līmenis ir ≤ 11 g/dl, pacienti tika ārstēti vai nu ar alfa darbepoetīnu līdz mērķa hemoglobīna līmenim 13 g/dl, vai ar placebo (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Понякога може да възникнат повишаване на кръвното налягане и главоболие.
Latvian: • Atsevišķos gadījumos var paaugstināties asinsspiediens un rasties galvassāpes.
Bulgarian: Hb между 10 и 12 g/dl, дозата първоначално се намалява на половина от прилаганото преди това количество.
Latvian: Lai uzturētu Hb līmeni 10 - 12 g/dl robežās, sākumā devu samazina uz pusi no iepriekš lietotās devas.
Bulgarian: Няма много опит с приложение на NeoRecormon при бременни жени или кърмачки.
Latvian: Nav lielas pieredzes NeoRecormon lietošanā grūtniecēm vai sievietēm, kas zīda bērnu.
Bulgarian: При няколко контролирани клинични изпитвания не е доказано, че епоетините подобряват общата преживяемост или намаляват риска от прогресиране на тумора при пациенти с анемия, свързана с рак.
Latvian: Vairākos kontrolētos pētījumos netika pierādīts, ka epoetīni palielina kopējo dzīvildzi vai samazina audzēja progresēšanas risku pacientiem ar anēmiju, kas saistīta ar vēzi.
Bulgarian: Ако имате групова опаковка, приберете кутията с останалата(ите) спринцовка(и) и игла(и) обратно в хладилника.
Latvian: Ja Jums ir daudzdevu iepakojums, kastīti ar atlikušo šļirci vai šļircēm un adatu vai adatām lieciet atpakaļ ledusskapī.
Bulgarian: В този случай може да се наложи увеличение на дозите.
Latvian: Šajā gadījumā var būt nepieciešama devas palielināšana.
Bulgarian: Не се опитвайте да отстраните използваната инжекционна игла от използваната спринцовка.
Latvian: • Nemēģiniet izlietoto injekcijas adatu noņemt no izlietotās šļirces.
Bulgarian: Материали, необходими за инжектиране Включени в картонената опаковка:
Latvian: Injekcijas veikšanai nepieciešamie piederumi Iekļauti kastītē:
Bulgarian: Не обръщайте кутията наопаки, за да извадите спринцовката.
Latvian: • Neapgrieziet kastīti otrādi, lai izņemtu šļirci.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кое е най-добре за Вас.
Latvian: Jūsu ārsts izlems Jums vispiemērotāko veidu.
Bulgarian: ● 1 непробиваем контейнер или контейнер за остри предмети за безопасно изхвърляне на гумената капачка, на капачката на иглата и на използваната спринцовка.
Latvian: • 1 necaurdurama tvertne vai asu priekšmetu izmešanai paredzēta tvertne, lai drošā veidā izmestu gumijas uzgali, adatas uzgali un izlietoto šļirci.
Bulgarian: Изследванията на клетъчни култури от клетки от човешки костен мозък показват, че епоетин бета стимулира еритропоезата специфично и не повлиява левкопоезата.
Latvian: Pētījumi ar šūnu kultūrām no cilvēka kaulu smadzeņu šūnām pierādīja, ka bēta epoetīns specifiski stimulē eritropoēzi, neietekmējot leikopoēzi.
Bulgarian: Способността да се даде кръв зависи предимно от кръвния обем на пациента и от изходния хематокрит.
Latvian: Asins nodošanas iespēja pamatā atkarīga no pacienta asins tilpuma un hematokrīta pamatlīmeņa.
Bulgarian: Въз основа на резултати от клинични изпитвания, включващи 1 725 пациенти, се очаква приблизително 8 % от пациентите, лекувани с NeoRecormon, да получат нежелани реакции.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem par 1725 pacientiem, kas saņēma NeoRecormon terapiju, apmēram 8 % no ārstētajiem pacientiem novēroja blakusparādības.
Bulgarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Latvian: Emil-Barell-Strasse 1
Bulgarian: 5 000 IU/1 ml
Latvian: 5000 SV/1 ml
Bulgarian: Това количество трябва да бъде количеството, което се очаква, че ще бъде достатъчно, за да се избегне преливането на хомоложна кръв.
Latvian: Šim daudzumam jābūt pietiekamam, lai nebūtu jāveic homologo asiņu pārliešana.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надхвърля 1 600 IU/kg телесно тегло за седмица при интравенозно приложение и 1 200 IU/kg телесно тегло за седмица при подкожно приложение.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 1600 SV/kg ķermeņa masas nedēļā, ievadot intravenozi, un 1200 SV/kg nedēļā, ievadot subkutāni.
Bulgarian: Сред приложение на единична доза епоетин бета не са наблюдавани ефекти върху поведението и локомоторната активност на мишки и върху циркулаторната и респираторната функция на кучета.
Latvian: Pēc vienreizējas bēta epoetīna devas lietošanas netika noteikta ietekme uz uzvedību un lokomotoro aktivitāti pelēm un uz asinsrites un elpošanas sistēmas funkcijām suņiem.
Bulgarian: Може да бъде вредно за хора с фенилкетонурия.
Latvian: Var būt kaitīgas pacientiem ar fenilketonūriju.
Bulgarian: Проверете дали кутията не е повредена и дали не е изтекъл срокът на годност, отбелязан върху нея.
Latvian: 2 Pārliecinieties, ka kastīte nav sabojāta un uz kastītes norādītais derīguma termiņš nav beidzies.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надвишава 60 000 IU седмично.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 60 000 SV nedēļā.
Bulgarian: След приложение на епоетин бета се повишават броят на еритроцитите, стойностите на хемоглобина и броят на ретикулоцитите, както и степента на инкорпориране на 59Fe.
Latvian: Pēc bēta epoetīna lietošanas palielinājās eritrocītu skaits, Hb līmenis un retikulocītu skaits, kā arī 59Fe saistīšanās ātrums.
Bulgarian: Ако спринцовката не достигне стайна температура, това може да бъде причина инжектирането да бъде неприятно и да се затрудни движението на буталото.
Latvian: Ja šļirce nesasniedz istabas temperatūru, injekcija var būt nepatīkama un virzuli var būt grūti nospiest.
Bulgarian: Епоетин бета се произвежда чрез генно инженерство и действа точно по същия начин като естествения хормон еритропоетин.
Latvian: Bēta epoetīns tiek ražots, izmantojot specializētu gēnu tehnoloģiju, un darbojas tieši tāpat kā dabiskais hormons eritropoetīns.
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар може да извършва редовни изследвания на кръвта Ви, за да провери:
Latvian: Jūsu ārsts var veikt regulāras asins analīzes, lai pārbaudītu:
Bulgarian: Пациентите, които са стабилни при схема на прилагане веднъж седмично, може да преминат към приложение веднъж на две седмици.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir stabils efekts, lietojot reizi nedēļā, var pāriet uz lietošanas režīmu reizi divās nedēļās.
Bulgarian: Биологичната ефикасност на епоетин бета е доказана след интравенозно и подкожно приложение на различни животински модели in vivo (нормални и уремични плъхове, полицитемични мишки, кучета).
Latvian: Bēta epoetīna bioloģiskā efektivitāte pēc intravenozas un subkutānas ievadīšanas pierādīta pētījumos ar dažādiem dzīvnieku veidiem in vivo (normālām un anēmiskām žurkām, pelēm un suņiem ar policitēmiju).
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми, подсказващи тези реакции, NeoRecormon трябва незабавно да се спре и да се обмисли друго лечение.
Latvian: Ja rodas par šīm reakcijām liecinošas pazīmes un simptomi, NeoRecormon lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija.
Bulgarian: Подкожно приложение (под кожата).
Latvian: • Subkutāna ievadīšana (zem ādas).
Bulgarian: При повечето хора (много чести, може да засегнат повече от 1 на 10 души) нивата на желязото в кръвта се понижават.
Latvian: • Vairumam cilvēku (ļoti bieži, var rasties vairāk nekā 1 no katriem 10 cilvēkiem) pazeminās dzelzs līmenis asinīs.
Bulgarian: Решението за прилагане на рекомбинантни еритропоетини трябва да се основава на оценка на съотношението полза-риск с участието на всеки отделен пациент, като трябва да се вземе предвид конкретния клиничен контекст.
Latvian: Lēmums par rekombinantā eritropoetīna ievadīšanu būtu jāpieņem, balstoties uz ieguvumu/riska profila novērtējumu, piedaloties individuālam pacientam un ņemot vērā konkrēto klīnisko situāciju.
Bulgarian: Ако сте пациент с хронично бъбречно заболяване, и особено ако не се повлиявате достатъчно от NeoRecormon, Вашият лекар ще провери дозата Ви NeoRecormon, защото многократно увеличаване на дозата на NeoRecormon, ако не се повлиявате от лечението, може да повиши риска от проблеми със сърцето или кръвоносните съдове и да увеличи риска от миокарден инфаркт, инсулт и смърт.
Latvian: Ja Jums ir hroniska nieru slimība, un īpaši ja nav atbilstošas atbildes reakcijas uz NeoRecormon terapiju, ārsts izvērtēs NeoRecormon devu, jo atkārtota NeoRecormon devas palielināšana, ja uz terapiju nav atbildes reakcijas, var palielināt sirds vai asinsvadu traucējumu rašanās risku un var palielināt miokarda infarkta, insulta vai nāves risku.
Bulgarian: Мета-анализите показват също и значимо повишен относителен риск за тромбоемболични събития при пациентите с рак, получаващи рекомбинантен човешки еритропоетин (вж. точка 4.4).
Latvian: Metaanalīze liecina arī par nozīmīgu trombembolisku traucējumu relatīvā riska palielināšanos vēža slimniekiem, kas saņem rekombinanto cilvēka eritropoetīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява редовно кръвното Ви налягане, особено в началото на терапията.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu arteriālo spiedienu, sevišķi terapijas sākumā.
Bulgarian: Парадоксално намаление на хемоглобина и развитие на тежка анемия, свързана с нисък брой ретикулоцити, се налага незабавно прекратяване на лечението с епоетин и изследване за антиеритропоетинови антитела.
Latvian: Paradoksālas hemoglobīna līmeņa samazināšanās un smagas anēmijas ar mazu retikulocītu skaitu attīstīšanās gadījumā ārstēšana ar epoetīnu uzreiz jāpārtrauc un jāveic antieritropoetīna antivielu pārbaude.
Bulgarian: През една или две седмици лекарят може да коригира дозата Ви, за да намери индивидуалната поддържаща доза.
Latvian: Katru nedēļu vai reizi divās nedēļās ārsts var pielāgot devu, lai atrastu individuālo balstdevu.
Bulgarian: Инжектирането на епоетин бета ще увеличи количеството на кръвта, която може да се вземе от организма Ви преди операцията и да Ви се прелее по време или след нея (това се нарича автоложна трансфузия).
Latvian: Bēta epoetīna injekcijas palielinās asiņu daudzumu, ko varat nodot pirms ķirurģiskas operācijas un saņemt atpakaļ operācijas laikā vai pēc tās (tā ir autologā transfūzija).
Bulgarian: Препоръчителните места за инжектиране са горната част на бедрото или ниската част на корема под пъпа.
Latvian: • Ieteicamās injekcijas vietas ir augšstilba augšpuse vai arī vēdera lejasdaļa, zem nabas.
Bulgarian: Лиофилизатът е бял, а разтворителят е бистър и безцветен.
Latvian: Liofilizāts ir balts un šķīdinātājs ir dzidrs un bezkrāsains.