FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 9/l após o limiar mínimo previsto, o filgrastim deve ser imediatamente descontinuado.
Slovenian: 9/l, je treba z zdravljenjem s filgrastimom takoj prenehati.
Portuguese: Neutropenia congénita: a dose inicial recomendada é de 1,2 MU/kg/dia (12 microgramas/kg/dia) como dose única ou em doses divididas.
Slovenian: Prirojena nevtropenija: priporočeni začetni odmerek je 1,2 M e./kg/dan (12 mikrogramov/kg/dan) v enkratnem odmerku ali v deljenih odmerkih.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram pirexia, dor músculosquelética (que inclui dor óssea, lombalgia, artralgia, mialgia, dor nas extremidades, dor músculosquelética, dor músculosquelética torácica, dor de pescoço), anemia, vómitos e náuseas.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, so pireksija, mišično-skeletna bolečina (ki vključuje bolečino v kosteh, bolečino v hrbtu, artralgijo, mialgijo, bolečino v okončinah, mišičnoskeletno bolečino, mišično-skeletno bolečino v prsnem košu, bolečino v vratu), anemija, bruhanje in navzea.
Portuguese: • reação alérgica (hipersensibilidade)
Slovenian: • alergijske reakcije (preobčutljivost na zdravilo)
Portuguese: • aumentos dos glóbulos brancos (leucocitose)
Slovenian: • povečanje števila belih krvnih celic (levkocitoza)
Portuguese: Diminuir para 0,5 MU/kg/dia (5 microgramas/kg/dia)
Slovenian: Odmerek zmanjšajte na 0,5 M e./kg/dan (5 mikrogramov/kg/dan)
Portuguese: • dor ao urinar (disúria)
Slovenian: • bolečine pri uriniranju (dizurija)
Portuguese: O filgrastim não é indicado para utilização nestas situações.
Slovenian: Filgrastim pri teh boleznih ni indiciran.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 0,5 ml de solução.
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,5 ml raztopine.
Portuguese: Precauções especiais em dadores normais submetidos a mobilização de células progenitoras do sangue periférico
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri zdravih darovalcih pred alogensko presaditvijo v periferno kri izplavljenih matičnih celic
Portuguese: Se as contagens de leucócitos excederem 50 x 10
Slovenian: Če število belih krvnih celic po pričakovanem padcu nato preseže vrednost 50 x 10
Portuguese: Se necessário, Grastofil pode ser diluído numa solução injetável/para perfusão de glucose a 5%.
Slovenian: Po potrebi se lahko zdravilo Grastofil razredči v 5-odstotni raztopini glukoze za injiciranje/infundiranje.
Portuguese: Se necessário pode cobrir o local de injeção com um adesivo.
Slovenian: Če je potrebno, ga lahko pokrijete z obližem.
Portuguese: Como utilizar Grastofil
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Grastofil
Portuguese: Leucocitose Observou-se leucocitose (leucócitos > 50 x 10
Slovenian: Levkocitoza Po zdravljenju s filgrastimom so levkocitozo (število belih krvnih celic > 50 x 10
Portuguese: Grastofil e neutropenia (número baixo de um tipo de glóbulos brancos) associada a quimioterapia
Slovenian: Zdravilo Grastofil in nevtropenija (nizko število vrste belih krvnih celic), povezana s kemoterapijo
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Grastofil Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila Grastofil Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Normalmente recebe a sua primeira dose de Grastofil pelo menos 24 horas após a sessão de quimioterapia e pelo menos 24 horas depois de ter recebido o transplante de medula óssea.
Slovenian: Običajno boste prejeli prvi odmerek zdravila Grastofil vsaj 24 ur po kemoterapiji in vsaj 24 ur po presaditvi kostnega mozga.
Portuguese: Grastofil pode ser administrado pode ser administrado por perfusão subcutânea contínua durante 24 horas ou por injeção subcutânea.
Slovenian: Grastofil se lahko daje v obliki stalne 24-urne subkutane infuzije ali subkutane injekcije.
Portuguese: • para aumentar o número de glóbulos brancos após um transplante de medula óssea para ajudar a prevenir as infeções;
Slovenian: • za povečanje števila belih krvnih celic po presaditvi kostnega mozga za pomoč pri preprečevanju okužb;
Portuguese: Não se observaram diferenças nos perfis de segurança para os doentes pediátricos submetidos a tratamento para a NCG.
Slovenian: V profilih varnosti za pediatrične bolnike, zdravljene zaradi hude kronične nevtropenije, ni bilo razlik.
Portuguese: A primeira dose de Grastofil deve ser administrada pelo menos 24 horas após a quimioterapia citotóxica e pelo menos 24 horas após a infusão da medula óssea.
Slovenian: Prvi odmerek Grastofila je treba dati vsaj 24 ur po citotoksični kemoterapiji in vsaj 24 ur po infuziji kostnega mozga.
Portuguese: Grastofil é uma solução injetável ou para perfusão límpida e incolor.
Slovenian: Zdravilo Grastofil je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje ali infundiranje.
Portuguese: • tiver tosse, febre e dificuldade em respirar (dispneia), já que podem ser um sinal de síndrome de dificuldade respiratória aguda (SDRA).
Slovenian: • se pojavi kašelj, zvišana telesna temperatura ali težave z dihanjem (dispneja), je to lahko znak sindroma akutne dihalne stiske (ARDS - Acute Respiratory Distress Syndrome).
Portuguese: • formigueiro ou dormência nas mãos e nos pés (parestesia)
Slovenian: • mravljinčenje ali odrevenelost v dlaneh ali stopalih (parestezija)
Portuguese: O seu médico pode analisar o seu sangue em intervalos regulares para ver se o tratamento com Grastofil está a ser eficaz.
Slovenian: Vaš zdravnik bo redno izvajal krvne preiskave, da ugotovi, kako dobro deluje zdravljenje z zdravilom Grastofil.
Portuguese: As reações adversas mais graves que podem ocorrer durante o tratamento com filgrastim incluem: reação anafilática, acontecimentos adversos pulmonares graves (incluindo pneumonia intersticial e síndrome de dificuldade respiratória aguda), síndrome de extravasamento capilar, esplenomegalia/rutura esplénica graves, transformação em síndrome mielodisplásica ou leucemia em doentes com NCG, DEvH em doentes a receberem transplante alogénico da medula óssea ou transplante de células progenitoras das células de sangue periférico e crise falsiforme em doentes com anemia de células falciformes.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med zdravljenjem s filgrastimom, vključujejo: anafilaktično reakcijo, resne pljučne neželene dogodke (vključno z intersticijsko pljučnico in ARDS), sindrom povečane prepustnosti kapilar, hudo splenomegalijo/raztrganje vranice, razvoj v mielodisplastični sindrom ali levkemijo pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo, bolezen presadka proti gostitelju (GvHD - Graft versus Host Disease) pri bolnikih z alogeno presaditvijo kostnega mozga ali presaditvijo perifernih krvotvornih matičnih celic in srpastocelična kriza pri bolnikih s srpastocelično boleznijo.
Portuguese: Grastofil não lhe deverá ser administrado nas 24 horas antes ou nas 24 horas depois da sua quimioterapia.
Slovenian: Zdravila Grastofil ne smete prejeti 24 ur pred kemoterapijo in 24 ur po njej.
Portuguese: Foram observadas modificações citogenéticas transitórias em dadores normais após a utilização de G-CSF.
Slovenian: Pri zdravih darovalcih, ki so prejemali G-CSF, so opazili prehodne citogenetske spremembe.
Portuguese: Doentes com compromisso renal/hepático
Slovenian: Bolniki z ledvično ali jetrno okvaro
Portuguese: A administração diária de Grastofil deve continuar até que o limiar mínimo previsto de neutrófilos seja ultrapassado e a contagem de neutrófilos tenha recuperado para o intervalo de valores normais.
Slovenian: Dnevno odmerjanje Grastofila se mora nadaljevati, dokler ne mine obdobje pričakovanega najmanjšega števila nevtrofilcev in se njihovo število normalizira.
Portuguese: Gastofil seringa pré-cheia contém borracha natural seca A tampa da agulha da seringa pré-cheia contém borracha natural seca (um derivado do látex) que pode causar reações alérgicas.
Slovenian: Zdravilo Grastofil napolnjena injekcijska brizga vsebuje suho naravno gumo Pokrovček za iglo napolnjene injekcijske brizge vsebuje suho naravno gumo (derivat lateksa), ki lahko povzroči alergijsko reakcijo.
Portuguese: A tampa da agulha da seringa pré-cheia contém borracha natural seca (um derivado do látex), que pode causar reações alérgicas.
Slovenian: Pokrov igle napolnjene injekcijske brizge lahko vsebuje suho naravno gumo (derivat lateksa), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Portuguese: • Uma nova seringa pré-cheia de Grastofil.
Slovenian: • novo napolnjeno injekcijsko brizgo Grastofil in
Portuguese: O filgrastim foi estudado em estudos de toxicidade de dose repetida com duração até 1 ano que revelaram alterações atribuíveis às ações farmacológicas previstas, incluindo aumento dos leucócitos, hiperplasia mieloide na medula óssea, granulopoiese extramedular e hipertrofia esplénica.
Slovenian: V študijah so zabeležili spremembe, ki so bile posledica pričakovanih farmakoloških učinkov, vključno s povečanjem števila levkocitov, mieloidno hiperplazijo v kostnem mozgu, ekstramedularno granulopoezo in povečanjem vranice.
Portuguese: Para a mobilização de CPSP em dadores normais antes de um transplante alogénico de CPSP
Slovenian: Za izplavljanje PBPC pri zdravih darovalcih pred alogensko presaditvijo PBPC
Portuguese: A dose inicial recomendada de Grastofil é de 1,0 MU/kg/dia (10 microgramas/kg/dia).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek Grastofila je 1,0 M e./kg/dan (10 mikrogramov/kg/dan).
Portuguese: Grastofil e transplante de medula óssea
Slovenian: Zdravilo Grastofil in presaditev kostnega mozga
Portuguese: Precauções especiais no traço falciforme e na doença de células falciformes Foram notificadas crises falciformes, em alguns casos fatais, em doentes com traço falciforme ou anemia de células falciformes com a utilização de filgrastim.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri srpastocelični zasnovi in srpastocelični anemiji Med uporabo filgrastima so pri bolnikih s srpastocelično zasnovo ali srpastocelično anemijo poročali o srpastoceličnih krizah, ki so bile v nekaterih primerih usodne.
Portuguese: Em doentes com neutropenia crónica grave (NCG)
Slovenian: Pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo Odmerjanje
Portuguese: Doentes pediátricos com situações de NCG e neoplasias Sessenta e cinco por cento dos doentes estudados no programa de ensaios da NCG, tinham menos de 18 anos de idade.
Slovenian: Pediatrična uporaba pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo in rakom V kliničnih preskušanjih je bilo 65 % bolnikov, ki so se zdravili zaradi hude kronične nevtropenije, mlajših od 18 let.
Portuguese: Em estudos clínicos aleatorizados foi utilizada uma dose subcutânea de 230 microgramas/m2/dia
Slovenian: V randomiziranih kliničnih preskušanjih so uporabljali subkutani odmerek 230 mikrogramov/m2/dan (4,0 do 8,4
Portuguese: Grastofil poderá ter uma influência reduzida sobre a sua capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Grastofil ima lahko blag vpliv na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Portuguese: Pode mudar o local de injeção se notar que a área está vermelha ou dolorosa.
Slovenian: V primeru, da opazite rdeče ali vneto območje, lahko zamenjate mesto injiciranja.
Portuguese: Os efeitos de filgrastim sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Filgrastim ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas pulmonares, em especial doença pulmonar intersticial, após administração de G-CSF.
Slovenian: Po dajanju G-CSF so poročali o neželenih učinkih na pljučih, zlasti o intersticijski pljučni bolezni.
Portuguese: Os resultados da análise por citometria de fluxo do número de células CD34
Slovenian: Rezultati meritev števila celic CD34
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Grastofil:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Grastofil se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Portuguese: • diminuição da densidade óssea
Slovenian: • zmanjšana kostna gostota
Portuguese: 9/l) em 41% dos dadores normais e trombocitopenia transitória (plaquetas < 100 x 10
Slovenian: 9/l) opazili pri 41 % zdravih darovalcev, pri 35 % darovalcev pa so po zdravljenju s filgrastimom in levkaferezi opazili prehodno trombocitopenijo (število trombocitov < 100 x 10
Portuguese: Foi notificada glomerulonefrite em doentes a receberem filgrastim e pegfilgrastim.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali filgrastim in pegfilgrastim, so poročali o glomerulonefritisu.
Portuguese: • erupção na pele com elevações (exantema maculopapular)
Slovenian: • buličast kožni izpuščaj (makulo-papularni izpuščaj)
Portuguese: Em doentes com NCG tratados com filgrastim em estudos clínicos, observou-se uma frequência baixa (aproximadamente 3%) de síndromes mielodisplásicas (SMD) ou de leucemia.
Slovenian: V kliničnem preskušanju bolnikov s hudo kronično nevtropenijo, ki so dobivali filgrastim, so poročali o mielodisplastičnih sindromih (MDS) ali levkemiji, ki pa niso bili pogosti (pri približno 3 %).
Portuguese: Não utilize o resto de Grastofil que tenha ficado na seringa.
Slovenian: Zdravila Grastofil, ki lahko ostane v brizgi, ne uporabljajte.
Portuguese: No entanto, para se obter uma resposta terapêutica sustida, a terapêutica com Grastofil não deve ser interrompida antes que o limiar mínimo previsto de neutrófilos seja ultrapassado e a contagem de neutrófilos tenha recuperado para o intervalo de valores normais.
Slovenian: Če želimo doseči dolgotrajni učinek zdravljenja, pa zdravljenja z Grastofilom ne smemo prekiniti, dokler ne mine obdobje pričakovanega najmanjšega števila nevtrofilcev in se njihovo število normalizira.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade incluindo anafilaxia, erupção cutânea, urticária, angioedema, dispneia e hipotensão que ocorreram no tratamento inicial ou em tratamentos subsequentes em estudos clínicos e na experiência pós-comercialização.
Slovenian: V kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila so poročali o preobčutljivostnih reakcijah, ki vključujejo anafilaksijo, izpuščaj, urtikarijo, angioedem, dispnejo in hipotenzijo ter se pojavijo na začetku ali v nadaljevanju zdravljenja.
Portuguese: A primeira dose de Grastofil deve ser administrada pelo menos de 24 horas após a quimioterapia citotóxica.
Slovenian: Bolnik mora prvi odmerek Grastofila prejeti vsaj 24 ur po citotoksični kemoterapiji.
Portuguese: Encontre um local confortável e bem iluminado e coloque a seringa, os toalhetes embebidos em álcool e o recipiente à prova de perfuração nunca local de fácil alcance.
Slovenian: Poiščite udobno, dobro osvetljeno, čisto površino in nanjo položite vso opremo, ki jo potrebujete, da je na dosegu roke.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento diluído, ver secção 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po redčenju zdravila glejte poglavje 6.3. 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Portuguese: Tenha especial cuidado com a utilização de outros medicamentos que estimulam os glóbulos brancos
Slovenian: Pri drugih zdravilih, ki spodbujajo bele krvne celice, bodite posebno previdni Zdravilo Grastofil je ena skupina zdravil, ki spodbujajo nastajanje belih krvnih celic.
Portuguese: • alterações na bioquímica do sangue
Slovenian: • spremenjena krvna slika
Portuguese: Cada ml de solução contém 60 milhões de unidades (MU) (equivalente a 600 microgramas [µg]) de filgrastim.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 60 milijonov enot (M e.) (kar ustreza 600 mikrogramom [μg]) filgrastima.
Portuguese: Insónias
Slovenian: Imunogenost
Portuguese: A dose recomendada de Grastofil é 0,5 MU/kg/dia (5 microgramas/kg/dia).
Slovenian: Priporočeni odmerek Grastofila je 0,5 M e./kg/dan (5 mikrogramov/kg/dan).
Portuguese: (4-8,4 microgramas/kg/dia).
Slovenian: mikrogramov/kg/dan).
Portuguese: Para que é utilizado Grastofil
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Grastofil
Portuguese: Deve ter-se em consideração a interrupção intermitente ou a diminuição da dose de filgrastim em doentes com neutropenia crónica grave que desenvolvam trombocitopenia (contagem de plaquetas < 100 x 10
Slovenian: Pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo, pri katerih se razvije trombocitopenija (število trombocitov < 100 x 10
Portuguese: Não utilize Grastofil após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo da seringa pré-cheia, após VAL.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji ovojnini in na napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: O que é Grastofil
Slovenian: Kaj je zdravilo Grastofil
Portuguese: o febre ou arrepios, ou sentir muito frio, frequência cardíaca muito elevada, confusão ou desorientação, falta de ar, dor extrema ou desconforto e pele suada e pegajosa.
Slovenian: • imate kombinacijo katerih od naslednjih simptomov: o zvišana telesna temperatura ali tresenje ali občutek mrazu, hiter srčni utrip, zmedenost ali dezorientiranost, zasoplost, izjemne bolečine ali nelagodje in lepljiva ali potna koža.
Portuguese: A mobilização de CPSP deve ser considerada apenas em dadores que cumpram critérios de elegibilidade clínicos e laboratoriais normais para a doação de células estaminais com atenção especial aos valores hematológicos e às doenças infeciosas.
Slovenian: Izplavljanje matičnih celic v periferno kri je primerno le pri darovalcih, ki izpolnjujejo običajna klinična in laboratorijska merila za darovanje matičnih celic.
Portuguese: Hepatomegalia
Slovenian: Levkocitoza
Portuguese: Foram notificadas ocasionalmente vasculopatias, incluindo doença veno-oclusiva e perturbações do volume de líquidos em doentes submetidos a quimioterapia em doses elevadas, seguida de transplantação.
Slovenian: Občasno so pri bolnikih, zdravljenih z velikimi odmerki kemoterapije, ki ji je sledila presaditev, poročali o žilnih boleznih, vključno z vensko-okluzivno boleznijo in motnjami ravnovesja tekočin.
Portuguese: Se é dador de células estaminais para si próprio, a dose habitual é entre 0,5 milhões de unidades (5 microgramas) e 1 milhão de unidades (10 microgramas) por quilograma de peso corporal por dia.
Slovenian: Če matične celice darujete zase, je običajni odmerek 0,5 milijonov enot (5 mikrogramov) do 1 milijona enot (10 mikrogramov) na kilogram telesne mase vsak dan. Zdravljenje z zdravilom Grastofil bo trajalo do 2 tedna.
Portuguese: Efeito da quimioterapia sobre os eritrócitos e trombócitos O tratamento com filgrastim isolado não previne a trombocitopenia nem a anemia causadas pela quimioterapia mielossupressora.
Slovenian: Zdravljenje s filgrastimom samim ne prepreči trombocitopenije in anemije, ki se pojavita zaradi mielosupresivne kemoterapije.
Portuguese: Cada seringa de 0,5 ml de solução contém 48 UM (480 microgramas) de filgrastim (960 microgramas/ml).
Slovenian: Ena brizga z 0,5 ml raztopine vsebuje 48 M e. (480 mikrogramov) filgrastima (960 mikrogramov/ml).
Portuguese: Pseudogota (condrocalcinose pirofosfato)
Slovenian: (pirofosfatna hondrokalcinoza )
Portuguese: Efeitos secundários raros (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Portuguese: 9/l, com uma frequência de administrações mediana de 3 dias por semana.
Slovenian: 9/l uporabljati 30 M e./dan (300 mikrogramov/dan) v obdobju od enega do sedmih dni na teden; mediana pogostnosti dajanja je znašala 3 dni na teden.
Portuguese: Grastofil é injetado no tecido que fica imediatamente sob a pele, o que é conhecido por injeção subcutânea.
Slovenian: Grastofil se vbrizga v tkivo tik pod kožo.
Portuguese: 9/l) em doentes com infeção avançada pelo VIH, de modo a reduzir o risco de infeções bacterianas quando as outras opções existentes para lidar com a neutropenia não são apropriadas.
Slovenian: Zdravilo Grastofil je indicirano za zdravljenje trdovratne nevtropenije (ANC manjše ali enako 1,0 x 9/l) pri bolnikih z napredovalo okužbo s HIV z namenom zmanjšanja tveganja bakterijskih okužb, ko druge oblike zdravljenja nevtropenije niso primerne.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 18. oktober 2013
Portuguese: 9/l em menos de 5% dos doentes com cancro medicados com filgrastim em doses superiores a 0,3 MU/kg/dia (3 μg/kg/dia).
Slovenian: Pri manj kot 5 % bolnikov z rakom, ki so prejemali filgrastim v odmerku, večjem od 0,3 M e./kg/dan (3 mikrograme/kg/dan), so opazili število belih krvnih celic, 100 x 10
Portuguese: Cada ml de solução contém 96 milhões de unidades (MU) (equivalente a 960 microgramas [µg]) de filgrastim.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine vsebuje 96 milijonov enot (M e.) (kar ustreza 960 mikrogramom [μg]) filgrastima.
Portuguese: 6 mg
Slovenian: 6 mg/ml
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro)
Slovenian: 6 mg raztopina za injiciranje subkutano (SC) napolnjena injekcijska brizga
Portuguese: Acondicionament o Primário
Slovenian: Številka postopka EMA
Portuguese: Mais informações sobre Grasustek podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Grasustek so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Grasustek?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Grasustek?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Grasustek são continuamente monitorizados.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Grasustek stalno spremljajo.
Portuguese: A neutropenia grave teve uma duração de pouco mais de um dia e meio, em média, com ambos os medicamentos.
Slovenian: Pri obeh zdravilih je huda oblika nevtropenije v povprečju trajala malo več kot en dan in pol.
Portuguese: Porque está Grasustek autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Grasustek odobreno v EU?
Portuguese: O que é Grasustek e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Grasustek in za kaj se uporablja?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Grasustek (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores nos ossos.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Grasustek (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je bolečina v kosteh.
Portuguese: O filgrastim encontra-se disponível noutros medicamentos na União Europeia (UE) há alguns anos.
Slovenian: Filgrastim je v Evropski uniji kot sestavina v drugih zdravilih na voljo že več let.
Portuguese: Isto abranda a eliminação de filgrastim do organismo, permitindo que o medicamento seja administrado com menor frequência.
Slovenian: To upočasni odstranjevanje filgrastima iz telesa, zato se zdravilo lahko daje manj pogosto.
Portuguese: Isto significa que Grasustek é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Portuguese: Grasustek é administrado como uma dose única de 6 mg por injeção sob a pele pelo menos 24 horas após o final de cada ciclo de tratamento para o cancro.
Slovenian: Zdravilo Grasustek se daje v obliki enkratnega 6-miligramskega odmerka, ki se injicira pod kožo vsaj 24 ur po koncu vsakega ciklusa zdravljenja raka.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Grasustek durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Grasustek so se pokazale v študijah?
Portuguese: Um resumo sobre Grasustek e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Grasustek in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: Quais são os riscos associados a Grasustek?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Grasustek ?