FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tablety jsou baleny v blistrech v lepenkových krabičkách obsahujících 20, 30, 60 nebo 90 tablet a v lahvičkách z HDPE s uzávěrem s dětskou pojistkou v lepenkových krabičkách obsahujících 90 tablet.
Icelandic: Töflunum er pakkað í þynnur í pappaöskjum sem innihalda 20, 30, 60 eða 90 töflur og í HDPE glös með loki með barnaöryggi í öskjum sem innihalda 90 töflur.
Czech: Podávání eslikarbazepin-acetátu je spojeno se zvýšením intervalu PR.
Icelandic: Noktun eslikarbazepín asetats tengist lengingu á PR bili.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, deriváty karboxamidu, ATC kód: N03AF04
Icelandic: Flogaveikilyf, karboxamíðafleiður, ATC flokkur:
Czech: • poruchy jater,
Icelandic: Eyrnaverkur, heyrnarskerðing,
Czech: Ve studii na zdravých subjektech bylo dokázáno, že konkomitantní podávání eslikarbazepin-acetátu v dávce 1200 mg jedenkrát denně a topiramátu nezpůsobilo žádnou významnou změnu v expozici eslikarbazepinu, ale způsobilo 18% pokles expozice topiramátu, který byl s nejvyšší pravděpodobností způsoben sníženou biologickou dostupností topiramátu.
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum olli samhliða gjöf eslikarbazepín asetats 1200 mg einu sinni á dag og tópíramats ekki neinni marktækri breytingu á útsetningu fyrir eslikarbazepíni, en 18% lækkun á útsetningu fyrir tópíramati, líklegast vegna skerts aðgengis topíramats.
Czech: • trpíte postižením ledvin.
Icelandic: • þú ert með lifrarvandamál.
Czech: Nepravidelná menstruace
Icelandic: Óreglulegar tíðablæðingar
Czech: Eslikarbazepin-acetát byl hodnocen na potkanech a myších na potenciální nežádoucí účinky na fertilitu parentální generace a generace F1.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir eslikarbazepín asetats á frjósemi foreldra og F1 kynslóðar voru metnar hjá rottum og músum.
Czech: Na základě individuální odpovědi může být nutné zvýšení dávky přípravku Exalief, pokud se užívá současně s karbamazepinem.
Icelandic: Skammtinn af Exalief gæti þurft að hækka í samræmi við einstaklingsbundna svörun ef það er notað samhliða kabamazepíni.
Czech: Exalief nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za písmeny EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Icelandic: Ekki skal nota Exalief eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir „EXP".
Czech: Exalief 600 mg tablety jsou baleny v Al/Al nebo Al/PVC blistrech vložených do lepenkových krabiček obsahujících 30 nebo 60 tablet.
Icelandic: Exalief 600 mg töflum er pakkað í ál/ál eða ál/PVC þynnur í pappaöskjum sem innihalda 30 eða 60 töflur.
Czech: Porucha zraku, oscilopsie, binokulární okohybná porucha, oční hyperémie, sakadický oční pohyb, bolest oka
Icelandic: Tvísýni*, óskýr sjón Sjóntruflanir, sveiflusýni (oscillopsia), hreyfitruflun í báðum augum, blóðaukning í auga (ocular hyperaemia), augnrykkir, augnverkur
Czech: V klinických studiích s eslikarbazepin-acetátem bylo zjištěno prodloužení intervalu PR. U pacientů postižených onemocněním (např. nízká hladina tyroxinu, abnormality převodního systému srdečního) nebo u pacientů konkomitantně užívajících léčivé přípravky, u nichž je známo, že souvisejí s prodloužením PR, je nutné zachovávat opatrnost.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með sjúkdóma (t.d. lága þéttni týroxíns, leiðslutruflanir í hjarta), eða við samhliða notkun lyfja, sem vitað er að tengjast lengingu PR bils.
Czech: • potíže se spánkem,
Icelandic: Svefnvandamál
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud užíváte fenytoin (lék používaný pro léčbu epilepsie), neboť v takovém případě může být nutná úprava dávkování.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur fenýtóín (lyf notað við flogaveiki) þar sem aðlaga gæti þurft skammtinn.
Czech: Alopecie, suchá kůže, hyperhidróza, erytém, porucha nehtu, kožní porucha
Icelandic: Skalli, þurr húð, ofsviti, roðaþot, naglakvilli, húðkvilli
Czech: Insomnie, apatie, deprese, nervozita, agitovanost, podrážděnost, porucha se zhoršenou pozorností/hyperaktivitou, stav zmatenosti, výkyvy nálady, pláč, psychomotorická retardace, stres, psychotická porucha
Icelandic: Svefnleysi, sinnuleysi, þunglyndi, taugaóstyrkur, æsingur, pirringur, athyglisbrestur/ofvirkni, ruglástand, skapsveiflur, grátur, skynhreyfihömlun, streita, geðsjúkdómur
Czech: JAK SE EXALIEF UŽÍVÁ
Icelandic: HVERNIG TAKA Á EXALIEF
Czech: Přesné mechanismy působení eslikarbazepin-acetátu nejsou známy.
Icelandic: Verkunarháttur eslikarbazepín asetats er ekki þekktur nákvæmlega.
Czech: • necitlivost a brnění rukou a nohou.
Icelandic: Þroti í fót- eða handleggjum
Czech: Exalief 800 mg tablety jsou baleny v HDPE lahvičkách s polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou, vložených do lepenkových krabiček, obsahujících 90 tablet.
Icelandic: Exalief 800 mg töflum er pakkað í HDPE glös með pólýprópýlen loki með barnaöryggi, í pappaöskjum sem innihalda 90 töflur.
Czech: Četnost možných nežádoucích účinků uvedená níže je definována podle následujících pravidel: velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10), časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100), méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000), vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000), velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10 000).
Icelandic: algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 100) sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 1.000) mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 10.000) koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá innan við 1 notanda af 10.000)
Czech: Exalief 600 mg tablety jsou baleny v HDPE lahvičkách s polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou, vložených do lepenkových krabiček, obsahujících 90 tablet.
Icelandic: Exalief 600 mg töflum er pakkað í HDPE glös með pólýprópýlen loki með barnaöryggi, í pappaöskjum sem innihalda 90 töflur.
Czech: Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky.
Icelandic: Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta.
Czech: • bolest zad nebo bolest krku,
Icelandic: Bakverkur eða verkur í hálsi
Czech: Monitoring a prevence
Icelandic: Eftirlit og forvarnir
Czech: Během léčby a po ukončení terapie až do konce stávajícího menstruačního cyklu je proto třeba používat jinou účinnou a bezpečnou antikoncepci.
Icelandic: Því skal nota aðra virka og örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og til loka yfirstandandi tíðahrings þegar meðferð er hætt.
Czech: Ve studii na zdravých subjektech mělo konkomitantní podávání eslikarbazepin-acetátu v dávce 800 mg jedenkrát denně a karbamazepinu v dávce 400 mg dvakrát denně za následek snížení expozice aktivnímu metabolitu, eslikarbazepinu, průměrně o 32 %, jež bylo s nejvyšší pravděpodobností způsobeno indukcí glukuronidace.
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum, leiddi samhliða gjöf eslikarbazepín asetats 800 mg einu sinni á dag og karbamazepíns 400 mg tvisvar á dag til 32% meðallækkunar í útsetningu fyrir virka umbrotsefninu eslikarbazepíni, líklegast af völdum örvunar á samtengingu við glúkúrónið.
Czech: Není nutná úprava dávkování.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg.
Czech: U eslikarbazepin-acetátu nebyly hlášeny žádné případy závažných kožních reakcí.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum tilfellum af alvarlegum viðbrögðum í húð við notkun eslikarbazepín asetats.
Czech: Pacienti s postižením jater
Icelandic: Sjúklingar með lifrarvandamál
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s 30 nebo 60 tabletami
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja með 30 eða 60 töflum
Czech: Na základě strukturálního vztahu mezi eslikarbazepin-acetátem a tricyklickými antidepresivy je teoreticky možná interakce mezi eslikarbazepin-acetátem a IMAO.
Icelandic: Vegna byggingarlegra tengsla eslikarbazepín asetats og þríhringlaga þunglyndislyfja, er milliverkun á milli eslikarbazepíns og MAO-hemla fræðilega hugsanleg.
Czech: Ve studii fertility na potkaních samcích a samicích bylo prokázáno narušení fertility samic eslikarbazepin-acetátem.
Icelandic: Í rannsókn á frjósmemi hjá karl- og kvenrottum, kom fram skerðing á frjósemi hjá kvenrottum af völdum eslikarbazepín asetats.
Czech: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugalsko telefon: +351 22 986 61 00
Icelandic: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado -Portúgal sími: +351 22 986 61 00
Czech: Doporučená počáteční dávka je 400 mg jedenkrát denně.
Icelandic: 400 mg skammti einu sinni á dag.
Czech: Údaje o podávání eslikarbazepin-acetátu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir varðandi notkun eslikarbazepín asetats hjá þunguðum konum.
Czech: Není známo, zda je eslikarbazepin-acetát vylučován v mateřském mléku.
Icelandic: Ekki er vitað hvort eslikarbazepín asetat skilst út í brjóstamjólk hjá konum.
Czech: Farmakokinetika a metabolismus eslikarbazepin-acetátu po podání vícenásobných perorálních dávek byly hodnoceny u zdravých subjektů a pacientů se středně závažným postižením jater.
Icelandic: Lyfjahvörf og umbrot eslikarbazepín asetats voru metin hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með miðlungi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi eftir endurtekna skammta til inntöku.
Czech: Může být zapotřebí zvýšení dávky simvastatinu, pokud je užíván současně s eslikarbazepin-acetátem.
Icelandic: Hækka gæti þurft skammtinn af simvastatíni við notkun samhliða eslikarbazepín asetati.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE EXALIEF UŽÍVAT
Icelandic: ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA EXALIEF
Czech: Jak Exalief vypadá a co obsahuje toto balení
Icelandic: Útlit Exalief og pakkningastærðir
Czech: Ve studii fertility na myších byly pozorovány vývojové vlivy u embryí; účinky však mohou být také důsledkem menšího počtu corpora lutea a takto ukazují narušení fertility.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi hjá músum komu fram áhrif á þroska fóstranna; hins vegar gátu áhrif einnig stafað af fækkun gulbúa og skerðing á frjósemi komið fram með þeim hætti.
Czech: Užívání přípravku Exalief je spojeno s abnormalitou EKG (elektrokardiogramu), která se nazývá prodloužení intervalu PR.
Icelandic: Notkun Exalief tengist frávikum á hjartalínuriti sem kallast lengt PR bil.
Czech: Interakce s dalšími antiepileptiky
Icelandic: Milliverkanir við önnur flogaveikilyf
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným postižením jater se nedoporučuje úprava dávkování (viz bod 4.2).
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er ráðlögð hjá sjúklingum með væga til miðlungi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Czech: Po uplynutí jednoho nebo dvou týdnů je nutné ji zvýšit na 800 mg jedenkrát denně.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 400 mg einu sinni á dag, sem skal auka í 800 mg einu sinni á dag eftir eina eða tvær vikur.
Czech: Během placebem kontrolovaných studií programu léčby epilepsie eslikarbazepin-acetátem se neprojevily vzácné nežádoucí účinky, jako je útlum kostní dřeně, anafylaktické reakce, těžké kožní reakce (např. Stevens-Johnsonův syndrom), systémový lupus erythematodes nebo těžké srdeční arytmie.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir svo sem beinmergsbæling, bráðaofnæmisviðbrögð, alvarleg viðbrögð í húð (t.d. Stevens-Johnson heilkenni), almennur helluroði eða alvarlegar hjartsláttartruflanir komu ekki fram í rannsóknunum með samanburði við lyfleysu í flogaveikiáætluninni fyrir eslikarbazepín asetat.
Czech: Eslikarbazepin acetát se rozsáhle přeměňuje na eslikarbazepin, jenž je odbouráván především glukuronidací.
Icelandic: Eslikarbazepín asetati er að verulegu leyti umbreytt í eslikarbazepín, sem hverfur brott aðallega með glúkúróníðsamtengingu.
Czech: Při léčbě pacientů s postižením ledvin je nutné postupovat opatrně a je nutné upravit dávku podle clearance kreatininu (viz bod 4.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi og aðlaga skal skamtinn að kretatínínúthreinsun (sjá kafla 4.2).
Czech: Pokud se projeví příznaky nebo symptomy hypersenzitivity, musí být užívání přípravku Exalief přerušeno.
Icelandic: Ef einkenni ofnæmis koma fram verður að hætta notkun Exalief.
Czech: • svalová bolest,
Icelandic: Vöðvaverkur
Czech: Eslikarbazepin-acetát a jeho aktivní metabolity zabránily vzniku záchvatů v neklinických modelech, jež predikovaly antikonvulzivní účinnost u člověka.
Icelandic: Eslikarbazepín asetat og virk umbrotsefni þess komu í veg fyrir þróun floga í forklínískum líkönum til að spá fyrir um krampaleysandi verkun hjá mönnum.
Czech: Není známo, zda k tomu dochází i u lidí.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta á sér stað hjá mönnum.
Czech: • Zkontrolujte, zda je dávka stále správná.
Icelandic: Athugið hvort skammturinn sé ennþá réttur.
Czech: Co dělat, když se náplast odlepí
Icelandic: Hvað á að gera ef plástur losnar af
Czech: Budete možná potřebovat lékařské ošetření.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Czech: • Vidění věcí, které nejsou (halucinace)
Icelandic: Að sjá hluti sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
Czech: Každá lahvička obsahuje 250 tobolek.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 250 hylki.
Czech: Zamíchejte a vypijte celý obsah.
Icelandic: Hrærið og drekkið alla mixtúruna.
Czech: Dehydratace může mít závažné důsledky.
Icelandic: Ofþornun getur haft alvarlegar afleiðingar.
Czech: • Můžete lék také smíchat s vodou v malé skleničce.
Icelandic: Þú getur einnig blandað lyfinu út í lítið glas af vatni.
Czech: • Léčba se obvykle zahajuje nízkou dávkou.
Icelandic: Meðferð er yfirleitt hafin með litlum skammti.
Czech: Zdroje: Studie D2340-tabulka 11-6 a tabulka 11-7
Icelandic: D2340-tafla 11-6 og tafla 11-7
Czech: ITT + RDO populace
Icelandic: ITT + RDO þýði
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Exelon máte užívat.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Exelon þú átt að nota.
Czech: Rivastigmin je rychle a úplně absorbován.
Icelandic: Rivastigmin frásogast hratt og að fullu.
Czech: Vrcholové koncentrace Cmax je dosaženo po 10-16 hodinách.
Icelandic: Cmax næst eftir 10-16 klst.
Czech: Další náplast si aplikujte v obvyklém čase dalšího dne.
Icelandic: Þú mátt nota næsta plástur, á venjulegum tíma daginn eftir.
Czech: Přípravek Exelon může být užíván spolu s jídlem, pitím i alkoholem.
Icelandic: Nota má Exelon með mat, drykk og áfengi.
Czech: Pacienti s mírnou demencí (MMSE 18-24)
Icelandic: Sjúklingar með væg vitglöp (MMSE 18-24)
Czech: Neotvírejte sáček ani nevyjímejte náplast dříve než těsně před nalepením.
Icelandic: Opnið hvorki pokann né fjarlægið plásturinn úr honum fyrr en rétt áður en hann er settur á.
Czech: Jak se zahajuje léčba
Icelandic: Hvernig á að hefja meðferð
Czech: • Poruchy spánku
Icelandic: Erfiðleikar með svefn
Czech: • Koupání, plavání nebo sprchování nemá vliv na nalepenou náplast.
Icelandic: Böð, sund eða sturtubað ættu ekki að hafa áhrif á plásturinn.
Czech: Plazmatické koncentrace jsou po první dávce zjistitelné po 0,5-1 hodině.
Icelandic: Eftir fyrsta skammt er plasmaþéttni fyrst mælanleg eftir 0,5-1 klst.
Czech: • Zatlačte dolů a otočte dětským bezpečnostním uzávěrem a otevřete lahvičku.
Icelandic: Ýtið barnaöryggistappanum niður og snúið honum til að opna flöskuna.
Czech: Nedotýkejte se prsty očí, umyjte si ruce mýdlem a vodou poté, co náplast odstraníte.
Icelandic: Snertið ekki augun með fingrunum og þvoið hendurnar með vatni og sápu eftir að búið er að fjarlægja plásturinn.
Czech: ADCS-CGIC skóre <4 signalizující zlepšení.
Icelandic: ADCS-CGIC skor < 4 bendir til framfara.
Czech: V ostatních případech byla léčba Exelonem zastavena (viz bod 4.8).
Icelandic: Í öðrum tilvikum hefur notkun Exelon verið hætt (sjá kafla 4.8).
Czech: • Každý den před nanesením nové náplasti musí být nejprve odstraněna stará náplast z předchozího dne (viz bod 4.9).
Icelandic: Á hverjum degi skal fjarlægja plásturinn sem settur var á daginn áður, áður en nýr plástur er settur á (sjá kafla 4.9).
Czech: Vyskutují se u nich také některé další nežádoucí účinky:
Icelandic: Þeir fá einnig einhverjar aukaverkanir til viðbótar:
Czech: Kyselina benzoová mírně dráždí kůži, oči a sliznice.
Icelandic: Benzosýra hefur væg ertandi áhrif á húð, augu og slímhúðir.
Czech: Hlavní metabolit NAP226-90 také neprokázal genotoxický potenciál.
Icelandic: Meginumbrotsefnið NAP226-90 sýndi heldur ekki hugsanleg eituráhrif á erfðaefni.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, rivastigmini, fyrir öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: Populace/Návštěva
Icelandic: Þýði/Heimsókn
Czech: 28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 112 tvrdých tobolek
Icelandic: 28 hörð hylki 56 hörð hylki 112 hörð hylki
Czech: Při výměně náplasti musíte nejprve odstranit náplast z předchozího dne a poté aplikujte novou náplast pokaždé na jiné místo na kůži (např. jeden den na pravou stranu těla, pak druhý den na levou stranu, nebo jeden den na horní část těla, a potom druhý den na spodní část).
Icelandic: Þegar skipt er um plástur, verður að fjarlægja plásturinn frá deginum á undan áður en nýi plásturinn er settur á annan stað (t.d. á hægri hlið líkamans einn daginn og vinstri hliðina daginn eftir og á efri hluta líkamans einn daginn og á neðri hluta líkamans daginn eftir).
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být proto pravidelně přehodnocován zvláště u pacientů, kteří jsou léčeni dávkami nižšími než 3 mg dvakrát denně.
Icelandic: Því á að endurmeta klínískt gagn rivastigmins reglulega, einkum hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með minna en 3 mg tvisvar sinnum á dag.
Czech: Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otevíraly.
Icelandic: Gleypið hylkin í heilu lagi án þess að brjóta þau eða opna.
Czech: Kromě toho je v téže tabulce uvedena post-hoc definice odpovědi.
Icelandic: Auk þess er post-hoc skilgreiningu á svörun að finna í sömu töflu.
Czech: Každá náplast je zatavená v sáčku, který ji chrání do té doby, než jste připraven/a ji nalepit.
Icelandic: Hver plástur er í innsigluðum poka sem hlífir honum þar til þú þarft nota hann.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. května 2008
Icelandic: 20. maí 2008
Czech: Tyto reakce nejsou samy o sobě známkou senzibilizace.
Icelandic: Viðbrögðin benda í sjálfu sér ekki til næmingar (sensitisation).
Czech: Ve studiích zaměřených na králíky byl zjištěn potenciál rivastigminu k mírnému podráždění očí/sliznice.
Icelandic: Í rannsókn hjá kanínum kom fram að rivastigmin getur hugsanlega valdið vægri ertingu í auga/slímhúð.
Czech: D-90429 Norimberk Německo
Icelandic: D-90429 Nürnberg Þýskalandi
Czech: Nicméně se ujistěte, že se náplast během těchto činností neuvolnila.
Icelandic: Gætið þess að plásturinn losni ekki við þessar kringumstæður.
Czech: Tokoferol alfa Silikonový olej Dimetikon
Icelandic: Alfa tocoferol Siliconolía Dimeticon
Czech: DLSM, 95% interval spolehlivosti (CI) a p-hodnota jsou založeny na modelu ANCOVA (analýza kovariace) upravené pro zemi a výchozí hodnotu ADAS-Cog skóre.
Icelandic: DLSM, 95% CI og p-gildi byggjast á ANCOVA (analysis of covariance) líkani sem aðlagað er að landi og ADAS-cog skori í upphafi.
Czech: Kdy a jak dlouho aplikovat Váš přípravek Exelon, transdermální náplasti
Icelandic: Hvenær og hve lengi á að nota Exelon forðaplástur
Czech: Tyto nežádoucí účinky se vyskytují častěji u žen.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru algengari hjá konum.
Czech: V případě silného zvracení spojeného s léčbou rivastigminem se musí vhodně upravit dávkování, jak je doporučeno v bodu 4.2.
Icelandic: Komi fram svæsin uppköst í tengslum við meðferð með rivastigmini verður að gera viðeigandi breytingar á skömmtum eins og ráðlagt er í kafla 4.2.
Czech: • Pomalý a rychlý tlukot srdce
Icelandic: Hægur og hraður hjartsláttur
Czech: • Polkněte lék přímo ze stříkačky.
Icelandic: Takið lyfið inn beint úr sprautunni.
Czech: Nesmí být prodávány samostatně.
Icelandic: Má ekki selja stakan.
Czech: Odstraňte jednu stranu ochranné vrstvy, ale prsty se lepicí strany náplasti nedotýkejte.
Icelandic: Fjarlægið annan helming hlífðarfilmunnar og snertið ekki límhlutann með fingrunum.
Czech: 112 tvrdých tobolek
Icelandic: 112 hörð hylki
Czech: Rivastigmin může vyvolat bradykardii, která představuje rizikový faktor pro výskyt torsade de pointes, převážně u pacientů s rizikovými faktory.
Icelandic: Rivastigmin getur valdið hægtakti sem er áhættuþáttur fyrir margbreytilegum sleglahraðtakti (torsade de pointes), einkum hjá sjúklingum með áhættuþætti.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ BLUE BOXU)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (ÁN „BLUE BOX")
Czech: Na základě studie in vitro se neočekává žádná farmakokinetická interakce s léčivými přípravky, které jsou metabolizovány těmito izoenzymy cytochromů: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, nebo CYP2B6.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er gert ráð fyrir lyfjahvarfamilliverkunum við lyf sem umbrotna fyrir tilstilli eftirtalinna sýtókróm ísoensíma: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eða CYP2B6.
Czech: Pokud Vám to pomůže, zapište si na náplast den její aplikace (například tenkým kuličkovým perem).
Icelandic: Ef það hjálpar getur þú skrifað, til dæmis, vikudaginn, á plásturinn með fínum kúlupenna.
Czech: V těchto případech by měla být léčba přerušena (viz bod 4.3).
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal hætta meðferð (sjá kafla 4.3).
Czech: Účinky rivastigminu na lidskou fertilitu nejsou známy.
Icelandic: Áhrif rivastigmins á frjósemi hjá mönnum eru ekki þekkt.
Czech: Pro pacienty začínající léčbu poprvé nebo pro pacienty začínající znovu léčbu náplastmi Exelon po léčebné pauze, začněte prosím až s následujícím obrázkem.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að hefja meðferð í fyrsta skipti og sjúklingar sem eru að hefja meðferð með Exelon að nýju eftir hlé byrja á annarri myndinni.
Czech: • Několikrát píst stlačte a opět nasajte, abyste odstranili velké vzduchové bubliny.
Icelandic: Þrýstið stimplinum niður og dragið hann upp nokkrum sinnum til að losna við allar stórar loftbólur.
Czech: Podle CMH testu (van Elteren test) uzavřeného pro zemi.
Icelandic: Byggt á CMH prófi (van Elteren próf) án tillits til lands.
Czech: 250 tvrdých tobolek
Icelandic: 250 hörð hylki
Czech: Placebo n (%)
Icelandic: Lyfleysa n (%)
Czech: Vezmeme-li dva léky dohromady, mohou způsobit problémy jako tuhé končetiny a třes rukou.
Icelandic: Ef þessi tvö lyf eru notuð samhliða getur það valdið vandamálum eins og stífum útlimum og handskjálfta.
Czech: Tobolky se polykají celé.
Icelandic: Hylkin á að gleypa í heilu lagi.
Czech: Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s predefinovanými NÚ Třes
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga í rannsókninni Heildarfjöldi sjúklinga sem fékk fyrirfram skilgreinda aukaverkun (aukaverkanir)
Czech: Podobně výraznější léčebný účinek byl pozorován u těch pacientů, kteří měli vizuální halucinace (viz tabulka 6).
Icelandic: Einnig sáust meiri áhrif meðferðar hjá þeim sjúklingum sem voru með ofsjónir (sjá töflu 6).
Czech: 42 transdermálních náplastí.
Icelandic: 42 forðaplástrar.
Czech: Metabolismus probíhá primárně hydrolýzou zprostředkovanou cholinesterázou na metabolit NAP226-90.
Icelandic: Umbrot verða fyrst og fremst með kólínesterasamiðluðu vatnsrofi yfir í umbrotsefnið NAP226-90.
Czech: Po jedné 3 mg nebo 6 mg perorální dávce je průměrná perorální clearance rivastigminu přibližně o 46-63% nižší u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater (n = 10, Child-Pugh skóre 5-12, biopticky prokázáno), než u zdravých subjektů (n = 10).
Icelandic: Eftir stakan 3 mg eða 6 mg skammt til inntöku var meðalúthreinsun rivastigmins eftir inntöku um það bil 46-63% minni hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (n=10, Child-Pugh skor 5-12, staðfest með vefjasýni) en hjá heilbrigðum einstaklingum (n=10).
Czech: • Bolest na hrudi - může být způsobená sevřením srdce
Icelandic: Brjóstverkur - þetta getur verið af völdum krampa í hjarta
Czech: Akumulace rivastigminu nebo metabolitu NAP226-90 v plazmě nebyla u pacientů s Alzheimerovou chorobou významná kromě toho, že plazmatické hladiny byly vyšší druhý den léčby transdermální náplastí oproti prvnímu dni léčby.
Icelandic: Engin upphleðsla rivastigmins eða umbrotsefnisins NAP266-90 sem skipti máli, átti sér stað hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm, fyrir utan að plasmaþéttni var hærri á öðrum degi meðferðar með forðaplástri en fyrsta degi.