FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Fiecare doză de Posaconazole SP trebuie administrată în timpul mesei sau împreună cu un supliment nutriţional la pacienţii care nu tolerează alimentele pentru a ameliora absorbţia orală şi pentru a garanta obţinerea unei expuneri corespunzătoare la medicament.
Lithuanian: Kiekvieną Posaconazole SP dozę reikia vartoti kartu su maistu; ligoniams, kurie netoleruoja maisto, reikia vartoti kartu su maisto papildais, siekiant sustiprinti geriamojo vaisto absorbciją ir užtikrinti pakankamą vaisto veikimo trukmę.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea la copii şi la adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga šiuo vaistiniu preparatu gydyti vaikus ir jaunesnius kaip 18 metų paauglius, nenustatyta.
Romanian: În studii de neurotoxicitate de 12 luni la câini şi maimuţe, nu s-au fost observat efecte funcţionale asupra sistemului nervos central sau periferic la expuneri sistemice mai mari decât cele atinse la doze terapeutice.
Lithuanian: Dvylikos mėnesių neurotoksinio poveikio tyrimų su šunimis ir beždžionėmis duomenimis, centrinės ir periferinės nervų sistemos funkcinių pokyčių nenustatyta, kai gyvūnų organizme ekspozicija buvo didesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Romanian: Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix - Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
Lithuanian: Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix - Madrid
Romanian: • Medicamentele utilizate pentru scăderea acidităţii gastrice cum ar fi cimetidina şi ranitidina sau omeprazolul şi medicamente similare, denumite inhibitori ai pompei de protoni.
Lithuanian: • Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai, pavyzdžiui, cimetidinas, ranitidinas ar omeprazolas ir panašūs, protonų siurblio inhibitoriais vadinami vaistai.
Romanian: Posaconazolul este un inhibitor al CYP3A4 şi trebuie utilizat doar în cazuri speciale în timpul tratamentului cu alte medicamente metabolizate de către CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Pozakonazolas yra CYP3A4 inhibitorius, kurį kartus su kitais CYP3A4 fermentų metabolizuojamais medikamentais derėtų vartoti tik esant tam tikroms specifinėms aplinkybėms (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Posaconazol poate creşte concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente, ceea ce poate duce la tulburări grave ale ritmului inimii (cardiac):
Lithuanian: Pozakonazolas gali didinti šių vaistų koncentraciją kraujyje, o dėl to gali smarkiai sutrikti širdies ritmas:
Romanian: Suspensia orală trebuie bine agitată înainte de utilizare.
Lithuanian: Prieš vartojimą geriamąją suspensiją reikia supurtyti.
Romanian: Clearance-ul renal reprezintă o cale minoră de eliminare, 14 % din doza radiomarcată fiind excretată în urină (< 0,2 % din doza radiomarcată este compusul de bază).
Lithuanian: Su šlapimu išsiskyrė 14 % radioaktyvaus preparato dozės (< 0,2 % radioaktyvaus preparato dozės sudarė nepakitęs preparatas).
Romanian: După prima zi, luaţi 100 mg (2,5 ml) o dată pe zi cu alimente sau cu un supliment nutriţional dacă nu puteţi tolera alimentele.
Lithuanian: Kitas dienas gerti 100 mg (2,5 ml) vieną kartą per parą valgant arba kartu su maisto papildu, jeigu netoleruojate maisto.
Romanian: Cum arată Posaconazole SP şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Posaconazole SP išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Posaconazol este metabolizat prin glucuronidare UDP (enzime de faza 2) şi in vitro este substrat pentru efluxul glicoproteinei p (gp-P).
Lithuanian: Pozakonazolas metabolizuojamas uridindifosfato (UDF) gliukuronizacijos būdu (2 fazės fermentai) ir yra p-glikoproteino (P-gp) ištekėjimo in vitro substratas.
Romanian: • Unele medicamente utilizate pentru tratarea sau prevenirea convulsiilor, cum ar fi fenitoina,
Lithuanian: • Kai kurie vaistai traukuliams gydyti ar išvengti, pavyzdžiui, fenitoinas, karbamazepinas,
Romanian: Tacrolimus: Posaconazol creşte Cmax şi ASC ale tacrolimus (0,05 mg/kg greutate corporală doză unică) cu 121 % şi, respectiv 358 %.
Lithuanian: Pozakonazolas padidino takrolimuzo (vienos 0,05 mg/kg kūno svorio dozės) Cmax ir AUC atitinkamai 121 % ir 358 %.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile de eficacitate clinică, profilul de siguranţă al posaconazolului a fost similar în cazul pacienţilor tineri şi al celor vârstnici.
Lithuanian: Tačiau klinikinio veiksmingumo tyrimų duomenimis, pozakonazolo saugumas senyviems ligoniams panašus į jaunesnių.
Romanian: Posaconazolul trebuie să fie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă.
Lithuanian: Pozakonazolą reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
Romanian: Utilizarea Posaconazole SP la pacienţii cu hipersensibilitate la alţi azoli trebuie să fie făcută cu precauţie.
Lithuanian: Pacientams, kurių jautrumas kitiems azolams padidėjęs, Posaconazole SP skiriamas atsargiai.
Romanian: neutropenie trombocitopenie, leucopenie, anemie, eozinofilie, limfadenopatie sindrom hemolitic uremic, purpură trombocitopenică trombotică, pancitopenie, coagulopatie, hemoragie
Lithuanian: trombocitopenija, leukopenija, anemija, eozinofilija, limfadenopatija hemolizinis ureminis sindromas, trombozinė trombocitopeninė purpura, pancitopenija, koaguliopatija,hemoragija)
Romanian: Pe baza datelor de farmacocinetică de la aceşti 10 copii, profilul farmacocinetic pare să fie similar cu cel al pacienţilor cu vârsta ≥ 18 ani.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimų duomenimis, 10 iš šių vaikų ir paauglių vaistinio preparato farmakokinetinės savybės buvo panašios į vyresnių kaip 18 metų ligonių.
Romanian: Durata tratamentului se stabileşte în funcţie de severitatea bolii subiacente, de ameliorarea stării de imunosupresie şi de răspunsul clinic.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo, sveikimo po imunosupresinio gydymo ir organizmo reakcijos.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Posaconazole SP
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Posaconazole SP
Romanian: Tratamentul infecţiilor fungice refractare
Lithuanian: Atsparios grybelių sukeltos infekcinės ligos gydymas
Romanian: La subiecţii vârstnici (24 subiecţi cu vârsta ≥ 65 ani) a fost observată o creştere a Cmax (26 %) şi a ASC (29 %) faţă de subiecţii mai tineri (24 subiecţi cu vârste între 18 şi 45 ani).
Lithuanian: Senyvų asmenų (24 asmenys ≥ 65 metų) organizme, palyginti su jaunesnių (24 asmenys 18-45 metų), nustatytos didesnės Cmax (26 %) ir AUC (29 %) reikšmės.
Romanian: Posaconazole SP trebuie să fie administrat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni proaritmogene, ca şi:
Lithuanian: Posaconazole SP atsargiai skiriamas pacientams, kuriems yra pro-aritminių būklių:
Romanian: Ca şi în cazul altor antifungice din clasa azoli, aceste efecte asupra funcţiei reproductive au fost considerate a fi în relaţie cu influenţa tratamentului asupra steroidogenezei.
Lithuanian: Manoma, kad toks poveikis dauginimosi funkcijai, kaip ir vartojant kitus azolų grupės priešgrybelinius preparatus, pasireiškė dėl su gydymu susijusio poveikio steroidogenezei.
Romanian: Candidoză oro-faringiană Doza de încărcare de 200 mg (5 ml) o dată pe zi în prima zi, apoi 100 mg (2,5 ml) o dată pe zi timp de 13 zile.
Lithuanian: Burnos ir ryklės kandidozė Pirmą dieną - įsotinamoji 200 mg (5 ml) dozė vieną kartą per parą, tada 13 dienų po 100 mg (2,5 ml) vieną kartą per parą.
Romanian: Totuşi, acesta nu a fost un studiu randomizat, controlat, prospectiv şi, de aceea, toate comparaţiile cu grupul de control extern trebuie evaluate cu precauţie.
Lithuanian: Tačiau rezultatus lyginti su išorine kontrolės grupe reikia atsargiai, nes tyrimas nebuvo prospektyvinis, randomizuotas ar kontroliuojamas.
Romanian: Administrarea în asociere cu substanţe substrat al CYP3A4 ca terfenadina, astemizolul, cisaprida, pimozida, halofantrina sau chinidina, deoarece acest lucru poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente, cu alungirea intervalului QTc şi apariţia, în cazuri rare, a torsadei vârfurilor (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Lithuanian: Vartoti kartu medžiagų, kurios metabolizuojamos CYP3A4 fermentų, pavyzdžiui, terfenadino, astemizolo, cizaprido, pimozido, halofantrino ar chinidino, nes gali padidėti minėtų medžiagų koncentracija plazmoje ir pailgėti QTc intervalas bei retais atvejais pasireikšti torsades de pointes (žr.
Romanian: hipertensiune arterială, hipotensiune arterială embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă
Lithuanian: hipertenzija, hipotenzija plaučių embolija, giliųjų venų trombozė
Romanian: Se estimează o creştere de aproximativ 2 ori a ASC la starea de echilibru la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Lithuanian: Asmenims, kuriems buvo sunkus kepenų pažeidimas, nustatytas maždaug 2 kartus didesnis pusiausvyrinės apykaitos AUC.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de suspensie orală conţine posaconazol 40 mg.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename geriamosios suspensijos ml yra 40 mg pozakonazolo.
Romanian: Alungirea intervalului QTc:
Lithuanian: QTc pailgėjimas.
Romanian: b. În studiul 1899 aceasta a fost perioada de la randomizare până la ultima doză de medicament al studiului plus încă
Lithuanian: b: 1899 tyrime - laikotarpis nuo suskirstymo į grupes iki paskutiniosios tiriamojo vaistinio preparato dozės išgėrimo plius
Romanian: Antibioticele de tipul Rifamicină (rifampicină, rifabutină), anumite anticonvulsivante (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, primidonă), efavirenz şi cimetidină:
Lithuanian: Rifamicinų grupės priešbakteriniai vaistiniai preparatai (rifampicinas, rifabutinas), kai kurie vaistiniai preparatai nuo traukulių (fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, primidonas), efavirenzas ir cimetidinas.
Romanian: Pacienţi care primesc chimioterapie pentru inducerea remisiunii în leucemia mielocitară acută (LMA) sau în sindroamele mielodisplazice (SMD), la care este de aşteptat apariţia neutropeniei prelungite şi care prezintă un risc crescut de apariţie a infecţiilor fungice sistemice;
Lithuanian: Ligoniams, kuriems taikoma ūminės mieloleukemijos (AML) arba mielodisplazinio sindromo (MDS) remisiją sukelianti chemoterapija, kuri, kaip manoma, sukels ilgalaikę neutropeniją, bei kuriems yra didelė grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos rizika;
Romanian: Anumite medicamente pot creşte (posibil crescând riscul de reacţii adverse) sau diminua (posibil determinând lipsă de eficacitate) concentraţiile plasmatice de posaconazol.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali didinti (gali padidėti šalutinio poveikio rizika) ar mažinti (gali sumažėti veiksmingumas) pozakonazolo koncentraciją kraujyje.
Romanian: Tratamentul candidozelor oro-faringiene (COF) sensibile la azoli A fost efectuat un studiu controlat, randomizat, cu evaluator orb la pacienţii cu infecţie HIV cu candidoză oro-faringiană sensibilă la azoli (de la majoritatea pacienţilor din studiu se izolase C. albicans la momentul iniţial).
Lithuanian: Azolams jautrių mikroorganizmų sukeltos burnos ir ryklės kandidozės (BRK) gydymas Klinikiniame atsitiktinių imčių, tyrėjui aklu būdu atliktame, kontroliuojamajame tyrime dalyvavo ŽIV užsikrėtę ligoniai, sergantys azolams jautrių mikroorganizmų sukelta burnos ir ryklės kandidoze (daugeliui tiriamųjų ligonių prieš tyrimą nustatyta vien C.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul posaconazolului asupra sirolimus la pacienţi, dar este de aşteptat ca acesta să fie variabil datorită expunerii diferite la posaconazol a pacienţilor.
Lithuanian: Pozakonazolo poveikis sirolimuzo poveikiui paciento organizme nežinomas, bet tikėtina, kad jis nebus vienodas, nes pozakonazolo ekspozicija skirtingų ligonių organizme svyruoja.
Romanian: Acest medicament conţine aproximativ 1,75 g de glucoză în 5 ml suspensie.
Lithuanian: 5 ml šio vaistinio preparato suspensijos yra maždaug 1,75 g gliukozės.
Romanian: Posaconazol poate creşte semnificativ concentraţiile plasmatice ale inhibitorilor HMG-CoA reductazei care sunt metabolizaţi de către CYP3A4.
Lithuanian: Manoma, kad pozakonazolas gali žymiai padidinti HMG-CoA reduktazės inhibitorių, metabolizuojamų CYP3A4 fermentų, koncentraciją plazmoje.
Romanian: Specii de Fusarium: 11 din 24 pacienţi cu fusarioză diagnosticată sau probabilă au fost trataţi cu succes cu posaconazol 800 mg/zi divizat în mai multe prize, pe o perioadă medie de 124 zile până la 212 zile.
Lithuanian: 11 iš 24 pacientų, kuriems buvo patvirtinta ar tikėtina fuzariozė, buvo sėkmingai gydomi 800 mg pozakonazolo paros doze, suvartojama per kelis kartus, vidutiniškai 124 dienas, ilgiausiai - 212 dienų.
Romanian: Posaconazole SP nu trebuie să fie administrat cu medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 şi care sunt cunoscute a alungi intervalul QTc (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Lithuanian: Posaconazole SP draudžiama vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4 fermentų substratai, ir apie kuriuos žinoma, kad jie ilgina QTc intervalą (žr.
Romanian: În studii de eficacitate clinică au fost raportate cazuri de evenimente adverse grave, inclusiv nefrotoxicitate şi un caz fatal de leucoencefalopatie, determinate de concentraţiile crescute de ciclosporină.
Lithuanian: Klinikinio efektyvumo tyrimų metu, padidėjus ciklosporino koncentracijai, pasireiškė sunkių nepageidaujamų reiškinių, įskaitant neurotoksinį poveikį ir vieną mirtiną leukoencefalopatijos atvejį.
Romanian: Posaconazole SP trebuie să fie administrat aşa cum vi l-a prescris medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Posaconazole SP visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Nu a fost studiat efectul altor antagonişti ai receptorilor H2 (de exemplu famotidină, ranitidină)şi inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu omeprazol), care pot inhiba aciditatea gastrică timp de mai multe ore, asupra nivelelor plasmatice de posaconazol, dar poate să apară o scădere a biodisponibilităţii şi, de aceea, dacă este posibil, trebuie evitată administrarea în asociere.
Lithuanian: , famotidinas, rantidinas) ir protonų siurblio inhibitoriai (pvz., omeprazolas), galintys sumažinti skrandžio rūgštingumą kelioms valandoms, netirta, bet biologinis prieinamumas gali mažėti, todėl esant galimybei vengti vartoti derinyje.
Romanian: Primitorii unui transplant de celule stem hematopoetice (TCSH), care sunt în tratament imunosupresor în doze mari pentru prevenirea respingerii grefei şi care prezintă un risc crescut de apariţie a infecţiilor fungice sistemice.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems po hemopoezinių kamieninių ląstelių persodinimo (HSCT), siekiant išvengti persodinto audinio atmetimo reakcijos, taikoma didelės dozės imunosupresinė terapija bei kuriems yra didelė grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos rizika.
Romanian: • Ciclosporina (utilizată în chirurgia de transplant)
Lithuanian: • Ciklosporinas (vartojamas po organų persodinimo operacijos)
Romanian: Şaisprezece pacienţi cu vârste cuprinse între 8 şi 17 ani au fost trataţi cu 800 mg/zi în cadrul unui studiu pentru infecţii fungice sistemice.
Lithuanian: Šešiolika 8-17 metų ligonių grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos tyrimo metu buvo gydomi 800 mg vaistinio preparato doze per parą.
Romanian: • Tacrolimus şi sirolimus (utilizaţi în chirurgia de transplant)
Lithuanian: • Takrolimuzas ir sirolimuzas (vartojami po organų persodinimo)
Romanian: Posaconazole SP poate creşte (crescând eventual riscul de reacţii adverse) concentraţiile plasmatice ale altor medicamente.
Lithuanian: Posaconazole SP gali didinti (gali padidėti šalutinio poveikio rizika) kai kurių kitų vaistų koncentraciją kraujyje.
Romanian: Profilul de siguranţă la aceşti pacienţi cu vârsta < 18 ani pare să fie similar cu profilul de siguranţă de la adulţi.
Lithuanian: Šiems jaunesniems kaip 18 metų ligoniams vaistinio preparato saugumo savybės buvo panašios į suaugusiųjų.
Romanian: Studiul 1899 este un studiu randomizat, cu evaluator orb, cu posaconazol suspensie orală (200 mg de trei ori pe zi) comparativ cu fluconazol suspensie (400 mg o dată pe zi) sau cu itraconazol soluţie orală (200 mg de două ori pe zi) la pacienţi cu neutropenie, care au primit chimioterapie citotoxică pentru leucemie mielocitară acută sau pentru sindroame mielodisplazice.
Lithuanian: 1899 klinikinio atsitiktinių imčių, tyrėjui aklu būdu atlikto tyrimo metu gydymas pozakonazolo geriamąja suspensija (200 mg tris kartus per parą) buvo palygintas su gydymu flukonazolo suspensija (400 mg vieną kartą per parą) arba gydymu itrakonazolo geriamuoju tirpalu (200 mg du kartus per parą) ligoniams, kuriems nustatyta neutropenija ir kuriems buvo taikoma ūminės mielogeninės leukemijas ar mielodisplazinio sindromo citotoksinė chemoterapija.
Romanian: Acestea includ:
Lithuanian: Tokie vaistai yra šie:
Romanian: Coccidioidomicoză: 11 din 16 pacienţi au fost trataţi cu succes (la sfârşitul tratamentului rezoluţie completă sau parţială a semnelor şi simptomelor prezentate la momenul iniţial) cu posaconazol 800 mg/zi divizat în mai multe prize, pentru o perioadă medie de 296 zile până la 460 zile.
Lithuanian: 11 iš 16 pacientų buvo sėkmingai gydomi (gydymo pabaigoje visiškai išnyko arba sumažėjo prieš gydymą buvę simptomai ir požymiai) 800 mg pozakonazolo paros doze, suvartojama per kelis kartus, vidutiniškai 296 dienas, ilgiausiai - 460 dienų.
Romanian: Cum să utilizaţi Posaconazole SP 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Posaconazole SP 4.
Romanian: Posaconazol nu are metaboliţi circulanţi importanţi şi este puţin probabil ca inhibitori ai enzimelor CYP450 să modifice concentraţiile acestuia.
Lithuanian: Kraujyje būna mažas pozakonazolo metabolitų kiekis ir nepanašu, kad jų koncentraciją keistų CYP450 fermentų inhibitoriai.
Romanian: Fenitoina (200 mg o dată pe zi) scade Cmax şi ASC ale posaconazolului cu 41 % şi respectiv 50 %.
Lithuanian: Fenitoinas (200 mg vieną kartą per parą) sumažina pozakonazolo Cmax ir AUC atitinkamai 41 % ir 50 %.
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorbţiei orale la voluntarii sănătoşi ASC a posaconazol este aproximativ de 2,6 ori mai mare în cazul administrării în timpul unei mese cu puţine lipide sau cu un supliment nutriţional (14 grame de grăsimi) şi de 4 ori mai mare în cazul administrării în timpul unei mese bogate în lipide (~ 50 grame de grăsimi) faţă de administrarea sa în repaus alimentar. Posaconazol trebuie să fie administrat în timpul mesei sau cu un supliment nutritiv (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Maisto įtaka absorbcijai iš sveikų savanorių virškinimo trakto Pozakonazolo AUC maždaug 2,6 karto didesnė, kai vaistinis preparatas vartojamas su neriebiu maistu ar maisto papildu (14 gramų riebalų) ir 4 kartus didesnė, kai vaistinis preparatas vartojamas su riebiu maistu (~ 50 gramų riebalų), palyginti su vartojamo nevalgius.
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
Lithuanian: Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi secţiunea "Utilizarea altor medicamente" pentru informaţii despre alte medicamente care pot interacţiona cu Posaconazole SP.
Lithuanian: Informacijos apie kitus vaistus, kurie gali sąveikauti su Posaconazole SP, žr.
Romanian: Pe baza datelor disponibile de la aceşti 16 copii, profilul de siguranţă pare să fie similar cu cel de la pacienţii cu vârsta ≥ 18 ani.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, šiems 16 vaikų ir paauglių vaistinio preparato saugumo savybės buvo panašios į 18 metų ir vyresnių ligonių.
Romanian: Pe baza estimărilor Kaplan-Meier, probabilitatea de supravieţuire până la 100 zile după randomizare a fost semnificativ mai mare în cazul celor care au primit posaconazol; acest beneficiu în ceea ce priveşte supravieţuirea a fost demonstrat şi când analiza a luat în considerare toate cauzele de deces (P=0,0354), precum şi decesele legate de IFS (P=0,0209).
Lithuanian: Palankus poveikis išgyvenamumui patvirtintas, išanalizavus mirčių nuo visų priežasčių (P = 0,0354) ir su grybelių sukelta infekcine liga susijusių mirčių (P = 0,0209) atvejus.
Romanian: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Lithuanian: nidulans, A. niger, A.
Romanian: Administrarea în asociere de posaconazol şi terfenadină, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrină sau chinidină este contraindicată.
Lithuanian: Pozakonazolą vartoti kartu su terfenadinu, astemizolu, cizapridu, pimozidu, halofantrinu ar chinidinu draudžiama.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea posaconazol la femeile gravide.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie pozakonazolo vartojimą nėštumo metu nėra.
Romanian: Control a
Lithuanian: Kontrolinis vaistinis preparatas a
Romanian: 2), ASC a posaconazol a fost înalt variabilă [> 96 % CV (coeficient de < 20 ml/min/1,73 m variabilitate)] comparativ cu alte grupuri de pacienţi cu insuficienţă renală [< 40 % CV].
Lithuanian: Asmenų, kuriems yra sunkus inkstų pažeidimas (n = 6, Clcr < 20 ml/min/1,73 m2), pozakonazolo AUC buvo labai nepastovus [> 96 % KK (kintamumo koeficientas)], palyginti su kitose inkstų sutrikimų grupėse [< 40 % KK].
Romanian: Midazolam şi alte benzodiazepine metabolizate de către CYP3A4:
Lithuanian: Midazolamas ir kiti CYP3A4 metabolizuojami benzodiazepinai.
Romanian: Insuficienţă cardiacă sau infarct miocardic, tulburări ale ritmului cardiac Accident vascular cerebral, cheaguri de sânge în creier, membre sau plămâni Hemoragii intestinale
Lithuanian: Šidies nepakankamumas arba priepuolis, širdies ritmo sutrikimai Insultas, krešuliai smegenyse, galūnėse arba plaučiuose
Romanian: După administrarea unei doze unice, nu s-a înregistrat nici o modificare a farmacocineticii posaconazolului la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară-moderată (n=18, Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m de aceea, nu este necesară ajustarea dozei.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę dozę, lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų pažeidimas (n = 18, Clcr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) pozakonazolo farmakokinetikos neveikė.
Romanian: În studiile de eficacitate clinică au fost raportate cazuri de interacţiuni clinic semnificative, care au dus la internare sau/şi întreruperea tratamentului cu posaconazol.
Lithuanian: Klinikinio efektyvumo tyrimų metu nustatyta kliniškai reikšminga sąveika, dėl kurios pacientą reikėjo gydyti ligoninėje ir (arba) nutraukti pozakonazolo vartojimą.
Romanian: creşterea valorilor testelor funcţionale hepatice (creşterea ALT, creşterea AST, creşterea bilirubinei, creşterea fosfatazei alcaline, creşterea GGT) leziuni hepatocelulare*, hepatită, icter, hepatomegalie insuficienţă hepatică, hepatită colestatică, colestază, hepatosplenomegalie, sensibilitate hepatică, asterixis
Lithuanian: kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas bilirubino kiekio padidėjimas, šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas, GGT padidėjimas) kepenų ląstelių pažeidimas*, hepatitas, gelta, kepenų padidėjimas kepenų funkcijos nepakankamumas, cholestazinis hepatitas, cholestazė, kepenų ir blužnies padidėjimas, kepenų skausmingumas, nevalingi trūkčiojantys galūnių judesiai
Romanian: Scăderea numărului tuturor celulelor sanguine, tulburări de coagulare a sângelui, hemoragii Reacţii alergice severe, inclusiv erupţie veziculară răspândită pe tot corpul şi descuamarea pielii Funcţionare deficitară a glandei corticosuprarenale Alterarea funcţiei cerebrale, leşin
Lithuanian: Visų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, kraujo krešėjimo sutrikimas, kraujavimas Sunkios alerginės reakcijos, įskaitant išplitusį pūslinį išbėrimą ar odos lupimąsi Bloga antinksčių funkcija
Romanian: De aceea, concentraţiile plasmatice minime care se găsesc în partea superioară a limitelor terapeutice uzuale vor fi monitorizate şi întreaga atenţie trebuie îndreptată asupra semnelor clinice şi simptomelor, valorilor de laborator şi biopsiei tisulare.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio prieš tai įprastos gydomosios koncentracijos ribose buvusi mažiausia sirolimuzo koncentracija, kai jo apykaita pusiausvyrinė, gali tapti subterapine. Būtina siekti, kad mažiausia sirolimuzo koncentracija, kai jo apykaita pusiausvyrinė, būtų ties viršutine įprastinės terapinės koncentracijos riba, be to, reikia atidžiai stebėti klinikinius požymius bei simptomus ir laboratorinių tyrimų bei audinių bioptato tyrimo duomenis.
Romanian: Fosfolipidoza neuronală a apărut la câinii care au primit medicamentul timp de ≥ 3 luni, la expuneri sistemice mai mici decât cele obţinute la doze terapeutice la om.
Lithuanian: Šunims, duodant vaistinio preparato ≥ 3 mėnesių, pasireiškė neuronų fosfolipidozė, kai jų organizme sisteminė ekspozicija buvo mažesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Romanian: FLACON (CUTIA DE CARTON)
Lithuanian: pakuotės lapelį).