FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En conséquence, le CVMP a conclu que les éléments soumis à l'appui de la demande ne sont pas conformes à l'article 13 de la directive 2001/82/CE et a recommandé le refus de l'octroi des autorisations de mise sur le marché dans les États membres concernés et la suspension de l'autorisation de mise sur le marché existante dans l'État membre de référence.
Lithuanian: Todėl CVMP padarė išvadą, kad paraiškai pagrįsti pateikti duomenys neatitinka Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio reikalavimų, ir rekomendavo atsisakyti suteikti vaisto rinkodaros teisę susijusiose valstybėse narėse bei sustabdyti esamos rinkodaros teisės galiojimą referencinėje valstybėje narėje.
French: Les États membres concernés ont considéré que l'autorisation de Combisyn peut présenter un risque potentiel grave pour la santé humaine et animale, dans la mesure où la sécurité et l'efficacité du produit n'ont pas été suffisamment démontrées.
Lithuanian: Susijusios valstybės narės manė, kad patvirtintas Combisyn gali kelti rimtą pavojų žmonių ir gyvūnų sveikatai, nes vaisto saugumo ir veiksmingumo įrodymų nepakanka.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Lithuanian: Bendra Combisyn Lactating Cow intramaminės suspensijos mokslinio įvertinimo santrauka
French: Demandeur/ Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Lithuanian: Pareiškėjas/ Rinkodaros teisės turėtojas
French: Une autre question examinée par le CVMP était une modification de la formulation de Combisyn au cours du développement pour augmenter la stabilité du produit, qui a été identifiée comme susceptible de changer la libération des principes actifs du produit dans les tissus.
Lithuanian: Dar vienas CVMP svarstytas klausimas buvo formulės pakeitimas kuriant Combisyn, padarytas siekiant padidinti preparato stabilumą, kuris, kaip buvo nustatyta, galėjo turėti poveikį veikliųjų medžiagų išsiskyrimui iš vaisto į audinius.
French: En élaborant la méthode utilisée pour étudier la similitude en termes d'efficacité pour Combisyn, le demandeur n'a pas approfondi la conduite d'études cliniques comparatives, car il était prévu que les essais cliniques ne seraient pas assez sensibles pour déceler des différences entre Combisyn et le médicament de référence.
Lithuanian: Rengdamas metodiką, naudotą Combisyn ir referencinio vaisto veiksmingumo panašumui tirti, pareiškėjas nesiekė atlikti lyginamųjų klinikinių tyrimų, nes manė, kad klinikiniai tyrimai nebus pakankamai jautrūs Combisyn ir referencinio vaisto skirtumams nustatyti.
French: Motifs du refus de l'octroi des autorisations de mise sur le marché et suspension de l'autorisation de mise sur le marché existante
Lithuanian: Pagrindas atsisakyti suteikti rinkodaros teises ir sustabdyti esamos rinkodaros teisės galiojimą
French: Durant la procédure, il y avait un désaccord entre l'État membre de référence et les États membres concernés concernant l'applicabilité de la démonstration de la bioéquivalence systémique pour un produit d'application et à action locales, ainsi qu'une inquiétude supplémentaire quant à l'adéquation du temps d'attente proposé.
Lithuanian: Taikant procedūrą referencinė valstybė narė ir susijusios valstybės narės nesutarė, ar tinka pateikti vietiškai vartojamo, vietinio veikimo vaisto sisteminės biologinės atitikties įrodymus, taip pat dėl siūlomos išlaukos tinkamumo.
French: Combisyn est destiné au traitement de la mastite chez les vaches laitières, causée par les principaux agents pathogènes fréquemment présents au niveau des mamelles des vaches (Staphylococci, Streptococci et Escherichia coli).
Lithuanian: Combisyn skirtas pieningoms karvėms, sergančioms mastitu, kurį sukelia pagrindiniai karvių tešmenyje paprastai aptinkami patogenai (Staphylococci, Streptococci ir Escherichia coli).
French: Il convient d'envisager une conception d'étude de non-infériorité par rapport au produit de référence, en veillant en particulier à tester la sensibilité (p. ex. une étude à trois bras avec placebo).
Lithuanian: Reikėtų pagalvoti apie tokį tyrimo planą, kurį taikant būtų įrodyta, kad Combisyn nėra mažiau veiksmingas už referencinį vaistą, ir ypatingą dėmesį skirti tyrimo jautrumui (pvz., trijų grupių tyrimas su placebu).
French: Il a été conclu que malgré la démonstration de la similitude entre Combisyn et le médicament de référence en ce qui concerne la formulation, la taille des particules et la viscosité, ces propriétés ne pouvaient être considérées dans ce cas que comme des justifications complémentaires et ne pouvaient pas remplacer des études cliniques pour démontrer l'efficacité.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad nors Combisyn ir referencinio vaisto formulės, dalelių dydžio ir klampumo panašumas ir buvo įrodytas, šiuo atveju tai galima laikyti tik pagalbiniais įrodymais, kurie negali atstoti klinikinių veiksmingumo tyrimų.
French: Le demandeur a par ailleurs revendiqué que la formulation de Combisyn était suffisamment similaire à celle du produit de référence pour permettre de déroger à l'obligation de présenter des données in vivo.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat teigė, jog Combisyn formulė pakankamai panaši į referencinio vaisto, kad nereikėtų pateikti in vivo duomenų.
French: Des données cliniques appropriées doivent être présentées pour confirmer l'efficacité de Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Lithuanian: Combisyn Lactating Cow intramaminės suspensijos veiksmingumui patvirtinti turi būti pateikti tinkami klinikiniai duomenys.
French: Les résultats des études menées sur le lait ont démontré que les concentrations en principes actifs étaient similaires à ceux du produit de référence après l'injection intramammaire de Combisyn, bien qu'il ait été noté une très forte variabilité entre les quartiers et entre les animaux pour chacun des paramètres pharmacocinétiques mesurés.
Lithuanian: Pieno tyrimų rezultatai parodė, kad veikliųjų medžiagų koncentracijos po Combisyn intramaminės infuzijos buvo panašios į referencinio vaisto, nors ir pažymėta, kad vertinant kiekvieną iš farmakokinetinių parametrų būta nemažų skirtumų tarp to paties gyvulio tešmens ketvirčių ir skirtingų gyvulių.
French: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (ci-après dénommé Combisyn) est une suspension intramammaire contenant de l'amoxicilline (sous forme d'amoxicilline trihydratée), de l'acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium) et de la prednisolone.
Lithuanian: Combisyn Lactating Cow intramaminė suspensija (toliau - Combisyn) - tai intramaminė suspensija, kurios sudėtyje yra amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu), klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu) ir prednizolono.
French: Le demandeur a présenté des données comparatives de viscosité pour l'«ancienne» et la «nouvelle» formulation de Combisyn.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė lyginamuosius senosios ir naujosios Combisyn formulės klampumo duomenis.
French: Conclusions scientifiques et motifs du refus de l'octroi des autorisations de mise sur le marché
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas atsisakyti suteikti rinkodaros teisę (-es)
French: Cette étude a également servi à fournir des données sur les résidus d'amoxicilline et d'acide clavulanique, mesurés dans les échantillons de lait des quartiers (mammaires), prélevés à des intervalles de temps réguliers après l'injection de Combisyn et du médicament de référence.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą taip pat gauti duomenys apie amoksicilino ir klavulano rūgšties likučius, kurie nustatyti (tešmens) ketvirčių pieno mėginiuose, paimtuose konkrečiais laiko momentais po Combisyn ir referencinio vaisto infuzijos.
French: Pour les demandes soumises au titre de l'article 13, paragraphe 1 de la directive 2001/82/CE, le demandeur n'est pas obligé de présenter des résultats d'essais pharmacologiques, toxicologiques et cliniques.
Lithuanian: Pateikiant paraiškas pagal Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 1 dalį pareiškėjui nereikia pateikti farmakologinių, toksikologinių ir klinikinių tyrimų rezultatų. Siekiant įrodyti Combisyn biologinę atitiktį pateikti tyrimai, kuriuose lyginama generinio ir referencinio vaistų farmakokinetika piene ir plazmoje.
French: Quand il lui a été demandé de justifier davantage cette revendication, le demandeur a présenté des données comparant les caractéristiques physico-chimiques de Combisyn, notamment la viscosité, la taille des particules et la dissolution dans le lait, avec celles du médicament de référence.
Lithuanian: Paprašius šį teiginį pagrįsti pareiškėjas pateikė Combisyn ir referencinio vaisto lyginamuosius duomenis, susijusius su jų fizikinėmis ir cheminėmis savybėmis, įskaitant klampumą, dalelių dydį ir tirpimą piene.
French: La prednisolone est un corticostéroïde anti-inflammatoire.
Lithuanian: Prednizolonas yra priešuždegiminis kortikosteroidas.
French: Trois études pharmacocinétiques comparatives ont été réalisées avec Combisyn et le médicament de référence, toutes avec une conception à deux phases et en cross-over.
Lithuanian: Atlikti trys lyginamieji Combisyn ir referencinio vaisto farmakokinetikos tyrimai - visi trys buvo dviejų laikotarpių tyrimai su mišria tyrimo struktūra.
French: Combisyn est présenté en seringues unidoses de suspension huileuse à administrer par voie intramammaire.
Lithuanian: Combisyn tiekiamas vienkartinės dozės švirkštais kaip intramaminė aliejinė suspensija.
French: Plaquette (PVC/alu) 60
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/aliuminis)
French: Flacon (HDPE)
Lithuanian: HDPE buteliukas
French: Numéro UE Nom Dosage
Lithuanian: EU numeris
French: Protégez les autres
Lithuanian: Apsaugokite kitus žmones
French: • si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)
Lithuanian: • jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris).
French: Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Lithuanian: Todėl labai svarbu pasakyti gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.
French: Vous devez être conscient de ces risques supplémentaires :
Lithuanian: Turite žinoti, kad kyla papildoma rizika:
French: ASC ↓ 14% ; 32% ; 36% Cmax ↓ 28% ; 52% , 55%
Lithuanian: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%; 55%.
French: Des données complémentaires liées à cette problématique sont attendues.
Lithuanian: Daugiau duomenų apie tai dar laukiama.
French: Les études d'interaction ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
French: Aucune donnée n'est disponible quant à leur effet sur la fécondité chez la femme.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį moterų vaisingumui nėra.
French: Les patients à risque élevé devront faire l'objet d'une étroite surveillance.
Lithuanian: Padidėjusios rizikos grupės pacientus reikia atidžiai stebėti.
French: Des résultats récents montrent que, chez l'enfant de moins de 6 ans, l'exposition peut être réduite d'environ 30 % comparé aux autres tranches d'âge.
Lithuanian: Paskutiniai duomenys rodo, kad jaunesniems nei 6 metų vaikams ekspozicija gali būti sumažinta maždaug 30%, palyginti su kito amžiaus grupėmis.
French: Plan de Gestion du Risque (PGR)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Rizikos valdymo planas (RVP)
French: Pour le moment, les données disponibles ne suggèrent pas que la lamivudine soit moins efficace dans cette tranche d'âge.
Lithuanian: Tačiau šiuo metu turimi duomenys neleidžia teigti, kad lamivudinas yra mažiau veiksmingas šioje amžiaus grupėje.
French: • consomment de l'alcool
Lithuanian: • jeigu geriate alkoholį;
French: Autres médicaments et Combivir
Lithuanian: Kiti vaistai ir Combivir
French: Il se peut que vous développiez tout de même d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.
Lithuanian: Visgi gali pasireikšti kitos infekcijos ir ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
French: Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :
Lithuanian: Jeigu pastebėjote tokių simptomų:
French: Au sein de chaque catégorie, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti mažėjančio sunkumo tvarka.
French: • perte d'appétit
Lithuanian: • Apetito nebuvimas.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
French: Cellulose microcristalline (E460),
Lithuanian: mikrokristalinė celiuliozė (E460),
French: Cette maladie peut mettre votre vie en danger en causant des dommages à certains organes internes.
Lithuanian: Ši būklė gali kelti pavojų gyvybei, sukeldama vidaus organų nepakankamumą.
French: Mutagénicité et carcinogénicité
Lithuanian: Mutageninis ir kancerogeninis poveikis
French: Très rare : Neuropathie périphérique (ou paresthésies).
Lithuanian: Labai reti: periferinė neuropatija (ar parestezijos).
French: Elimination : La demi-vie d'élimination de la lamivudine est comprise entre 5 et 7 heures.
Lithuanian: Eliminacija: nustatyta, kad lamivudino pusinės eliminacijos trukmė yra 5-7 valandos.
French: Lors de ce traitement, vous pourriez être amené à subir des examens supplémentaires, y compris des analyses de sang.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali tekti papildomai pasitikrinti, įskaitant kraujo tyrimus.
French: • fièvre (température corporelle élevée)
Lithuanian: • Karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas).
French: Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang.
Lithuanian: Be to, vaistas didina CD4 ląstelių kiekį kraujyje.
French: • fatigue, manque d'énergie
Lithuanian: • Nuovargis, energijos stoka.
French: Les tests de sensibilité in vitro ne sont pas standardisés et les résultats peuvent varier en fonction de facteurs méthodologiques.
Lithuanian: In vitro laboratoriniai jautrumo tyrimai nebuvo standartizuoti, todėl jų rezultatai gali skirtis priklausomai nuo metodikos.
French: Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés en entier, vous pouvez les écraser et les mélanger à une petite quantité de nourriture ou de boisson ; vous devez avaler la totalité du mélange immédiatement.
Lithuanian: Jeigu negalite nuryti visos tabletės, galite ją sutraiškyti ir sumaišyti su nedideliu kiekiu maisto ar gėrimo ir visą dozę nedelsiant išgerti.
French: Avalez les comprimés de Combivir avec de l'eau.
Lithuanian: Combivir tabletes nurykite užsigerdami vandeniu.
French: Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider votre corps à combattre les infections.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra tai tam tikros rūšies baltosios kraujo ląstelės, kurios svarbios organizmui kovojant su infekcija.
French: Ces maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant Fabricant
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Gamintojas
French: Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų.
French: Solution de sorbitol (3,2 g ; 10,2 g ; 13,4 g)/Lamivudine
Lithuanian: Sorbitolio tirpalas (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudinas
French: Si toutefois il survient, il apparaît généralement après quelques mois de traitement.
Lithuanian: Tai atsitinka retai, bet jeigu atsitinka, tai dažniausiai pasireiškia po kelių gydymo mėnesių.
French: Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumą stebės Jūsų gydytojas.
French: Enfants pesant entre 14 et 21 kg
Lithuanian: Vaikai, kurie sveria 14-21 kg
French: Si vous êtes enceinte, si une grossesse survient ou si vous envisagez de concevoir un enfant, discutez avec votre médecin des risques encourus et des bénéfices attendus d'un traitement par Combivir, pour vous et votre bébé.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, pastojote arba planuojate pastoti, pasikalbėkite su gydytoju apie gydymo Combivir keliamą riziką ir naudą Jums ir Jūsų kūdikiui.
French: L'effet de la prise de nourriture sur le taux et la vitesse d'absorption a aussi été étudié.
Lithuanian: Taip pat tirtas maisto poveikis rezorbcijos greičiui ir apimčiai.
French: Une petite quantité des composants de Combivir peut également passer dans le lait maternel.
Lithuanian: Be to, nedidelis Combivir sudėtyje esančių medžiagų kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
French: Bien que la pertinence clinique de ces résultats soit inconnue, ces données suggèrent que le bénéfice clinique potentiel attendu l'emporte sur le risque carcinogène chez l'Homme.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma, bet duomenys rodo, kad klinikinė nauda žmogui viršija kancerogeninį pavojų.
French: Lamivudine :
Lithuanian: Lamivudino:
French: Enfants pesant entre 21 et 30 kg
Lithuanian: Vaikai, kurie sveria 21-30 kg
French: Affections psychiatriques Rare : Anxiété et dépression.
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Reti: nerimas ir depresija
French: Classe pharmaco-thérapeutique : antiviraux pour le traitement des infections par le VIH, associations d'antirétroviraux, code ATC : J05AR01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antivirusiniai vaistai nuo ŽIV infekcijų, deriniai, ATC kodas - J05AR01.
French: Ces troubles hématologiques ne sont généralement pas observés avant 4 à 6 semaines de traitement.
Lithuanian: Šie kraujo pokyčiai paprastai atsiranda tik po 4-6 gydymo savaičių.
French: Qu'est-ce que Combivir et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Combivir ir kam jis vartojamas
French: • ont un système immunitaire très affaibli
Lithuanian: • jeigu imuninė sistema yra labai nusilpusi;
French: Sur la base du nombre important de données disponibles, le risque malformatif est peu probable dans l'espèce humaine.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nurodytą didelį kiekį duomenų, apsigimimų rizika žmogui mažai tikėtina.
French: La liaison de la zidovudine aux protéines plasmatiques est de 34 à 38 %.
Lithuanian: Su kraujo plazmos baltymais susijungia 34-38% zidovudino.
French: • si vous êtes allergique à la lamivudine ou à la zidovudine, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija lamivudinui ar zidovudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
French: 2 ans.
Lithuanian: 2 valandų pertrauką.
French: • réaction allergique grave entrainant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija sukelianti veido, liežuvio ar gerklės patinimą.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ViiV Healthcare BV
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS ViiV Healthcare BV
French: L'acidose lactique apparaît généralement après quelques, voire plusieurs, mois de traitement.
Lithuanian: Paprastai pieno rūgšties acidozė išsivysto po kelių ar keleto gydymo mėnesių.
French: Pharmacocinétique pendant la grossesse : les paramètres pharmacocinétiques de la lamivudine et de la zidovudine sont similaires à ceux des femmes non enceintes.
Lithuanian: Farmakokinetika nėštumo metu: lamivudino ir zidovudino farmakokinetika nėštumo metu buvo tokia pati kaip ir nenėščių moterų.
French: Ces symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur organisme se renforce, et que le corps commence par conséquent à combattre ces infections.
Lithuanian: Šių simptomų greičiausiai atsiranda dėl to, kad dėl imuninės sistemos sustiprėjimo organizmas pradeda vėl su jomis kovoti.
French: Informez-en votre médecin.
Lithuanian: pasakykite gydytojui.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'innocuité de la lamivudine administrée à des nourrissons de moins de trois mois.
Lithuanian: Duomenų apie lamivudino vartojimo saugumą jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams nėra.
French: Le profil des effets indésirables semble comparable chez l'adulte et chez l'adolescent.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suaugusiesiems ir paaugliams panašios.
French: Les patients traités par Combivir doivent être fréquemment examinés et questionnés afin de détecter tout signe évocateur d'une lipoatrophie.
Lithuanian: Combivir vartojančius pacientus reikia dažnai tirti ir apklausti, ar jiems neatsiranda lipoatrofijos požymių.
French: Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes qui :
Lithuanian: Šios būklės atsiradimo tikimybė yra didesnė:
French: Hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
French: Rare : Hépatite.
Lithuanian: Reti: hepatitas.
French: • une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, dans de rares cas, entraîner une acidose lactique
Lithuanian: • pieno rūgšties koncentracijos padidėjimą kraujyje ir dėl to retais atvejais gali pasireikšti pieno rūgšties acidozė.
French: Prenez vos comprimés à heures régulières, en espaçant chaque prise d'environ 12 heures.
Lithuanian: Tabletes reikia gerti reguliariai maždaug kas 12 valandų.
French: Pour les enfants pesant moins de 14 kg, la lamivudine et la zidovudine (les substances actives de Combivir) devront être prises séparément.
Lithuanian: Vaikai, kurie sveria mažiau kaip 14 kg, turi vartoti lamivudiną ir zidovudiną (veikliąsias Combivir medžiagas) atskirai.
French: Dans une étude réalisée par le US National Cancer Institute, la zidovudine a été administrée aux doses maximales tolérées à des souris gravides du 12ème au 18ème jour de gestation.
Lithuanian: Vieno JAV Nacionalinio vėžio instituto atlikto tyrimo metu zidovudinas buvo skiriamas didžiausiomis toleruojamomis dozėmis nėščioms pelėms nuo 12 iki 18 nėštumo dienos.
French: Consultez votre médecin dès que possible.
Lithuanian: kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
French: Les virus acquièrent une résistance phénotypique aux analogues de la thymidine du fait de l'association de mutations au niveau des codons 41 et 215 ou par l'accumulation d'au moins 4 de ces 6 mutations.
Lithuanian: Virusai įgauna fenotipinį atsparumą timidino analogams, atsiradus 41 ir 215 kodonų mutacijoms arba susikaupus mažiausiai keturioms iš šešių mutacijų.
French: Les expositions systémiques (ASC journalière et Cmax) plasmatiques avec le schéma posologique en deux prises par jour étaient équivalentes à celles obtenues avec la même dose totale journalière, mais administrée en trois prises par jour [Bergshoeff, 2004].
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija plazmoje (kasdien matuojant AUC ir Cmax) buvo ekvivalenti tą pačią paros dozę vartojant tiek per du, tiek per tris kartus [Bergshoeff, 2004].
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
French: Combivir contient deux substances actives qui sont utilisées dans le traitement de l'infection par le VIH : la lamivudine et la zidovudine.
Lithuanian: Combivir sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kuriomis gydoma ŽIV infekcija: lamivudinas ir zidovudinas.
French: Deux études supplémentaires de carcinogenèse transplacentaire ont été réalisées chez la souris.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti du transplacentinio kancerogeniškumo tyrimai pelėms.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE combivir
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU combivir
French: • la clarithromycine, un antibiotique.
Lithuanian: • Klaritromicinas (antibiotikas).
French: Seules des données limitées étant disponibles, la signification clinique n'est pas connue.
Lithuanian: Yra tik riboti duomenys, todėl klinikinė reikšmė nežinoma.