FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: *Dessa biverkningar har rapporterats vid användning av M-M-RVAXPRO eller vaccin mot mässlingen, påssjukan, och röda hund som har tillverkats av Merck & Co., Inc., eller av dess monovalenta (enskilda) komponenter, vid användning efter införandet på marknaden och/eller vid kliniska studier.
Slovenian: *O teh neželenih učinkih so poročali pri uporabi cepiva M-M-RVAXPRO ali cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. ali pri cepljenju z enovalentnimi (posameznimi) komponentami tega cepiva v obdobju trženja zdravila in/ali v kliničnih študijah.
Swedish: Efter vaccination med M-M-RVAXPRO, ska IG inte ges på 1 månad, om inte din läkare säger något annat.
Slovenian: Po cepljenju s cepivom M-M-RVAXPRO cepljena oseba 1 mesec ne sme dobiti imunoglobulinov, razen če se zdravnik ne odloči drugače.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovenian: Neuporabljeno cepivo ali odpadni material je treba zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Swedish: • diarré, kräkningar.
Slovenian: • driska, bruhanje
Swedish: - om du eller ditt barn har HIV-infektion utan att visa symtom på HIV-sjukdom.
Slovenian: - Če ste vi ali vaš otrok okuženi s človeškim virusom imunske pomanjkljivosti (HIV), a ne kažete znakov bolezni HIV.
Swedish: M-M-RVAXPRO ges för att skydda dig eller ditt barn mot mässling, påssjuka och röda hund.
Slovenian: Cepljenje s cepivom M-M-RVAXPRO pomaga zaščititi vas ali vašega otroka pred ošpicami, mumpsom in rdečkami.
Swedish: Spädbarn från 9 till 12 månaders ålder som vaccineras med mässling-innehållande vaccin under mässlingutbrott eller av andra orsaker, kan undgå att reagera på vaccinet på grund av antikroppar från modern och/eller på grund av att immunförsvaret ännu inte är tillräckligt utvecklat (se avsnitt 4.2 och
Slovenian: Pri dojenčkih, starih od 9 do 12 mesecev, ki so zaradi izbruha ošpic ali drugih razlogov cepljeni s cepivom, ki vsebuje virus ošpic, lahko zaradi prisotnosti materinih protiteles v obtoku in/ali nezrelosti imunskega sistema ne pride do odziva na cepivo (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Swedish: Kvinnor i barnafödande ålder ska tillämpa nödvändiga försiktighetsåtgärder för att undvika graviditet i 1 månad, eller enligt läkarens rekommendation, efter att ha fått vaccinet.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo 1 mesec po cepljenju, oziroma po navodilu zdravnika, ustrezno poskrbeti, da ne zanosijo.
Swedish: Mässling (titer ≥255 mIE/ml)
Slovenian: Ošpice (titer ≥255 mi.e./ml)
Swedish: Andra läkemedel och M-M-RVAXPRO
Slovenian: Druga zdravila in cepivo M-M-RVAXPRO
Swedish: Efter 2 doser var seroskyddet mot mässling 98,1 %, då den första dosen gavs vid 11 månader jämfört med 98,9 % då den första dosen gavs vid 12 månader (målet för non-inferiority-studier har uppnåtts).
Slovenian: Po 2 odmerkih so bile stopnje serozaščite proti ošpicam 98,1 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 11 mesecev, v primerjavi z 98,9 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 12 mesecev (neinferiornost je bila v študiji dokazana).
Swedish: En andra dos kan ges tidigast 4 veckor efter den första dosen och i enlighet med officiella rekommendationer.
Slovenian: V skladu z uradnimi priporočili se lahko cepi še z drugim odmerkom najmanj 4 tedne po prvem cepljenju.
Swedish: Tabell 1: Seroskyddsnivåer mot mässling, påssjuka och röda hund 6 veckor efter dos 1 och 6 veckor efter dos 2 av det kombinerande mässling-, påssjuke-, röda hund- och vattkoppsvaccinet som tillverkats av Merck & Co., Inc. - Fullständig analysuppsättning
Slovenian: Preglednica 1: Stopnje serozaščite proti ošpicam, mumpsu in rdečkam 6 tednov po 1. odmerku in 6 tednov po 2. odmerku štirivalentnega cepiva proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam izdelovalca Merck & Co., Inc. - Popolna analiza
Swedish: För vacciner som inte kan ges samtidigt, bör M-M-RVAXPRO ges 1 månad före eller efter administrering av dessa vacciner.
Slovenian: Pri cepivih, ki se ne smejo uporabljati hkrati s cepivom M-M-RVAXPRO, je treba cepljenje s cepivom M-M-RVAXPRO opraviti 1 mesec pred ali 1 mesec po cepljenju s temi cepivi.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion som kan bestå av andningsbesvär, svullet ansikte, lokal svullnad, och svullnad i armar och ben.
Slovenian: • huda alergijska reakcija, ki lahko vključuje oteženo dihanje, otekanje obraza, lokalizirano otekanje in otekanje okončin
Swedish: Efter två doser var seroskyddet mot mässling 94,6 % då den första dosen gavs vid 9 månader jämfört med 98,9 % då den första dosen gavs vid 12 månader (målet för non-inferiority-studier har ej uppnåtts).
Slovenian: Po dveh odmerkih so bile stopnje serozaščite proti ošpicam 94,6 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 9 mesecev, v primerjavi z 98,9 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 12 mesecev (neinferiornost v študiji ni bila dokazana).
Swedish: Medfödd eller ärftlig immundefekt i anamnesen, såvida inte immunkompetensen hos den tilltänkta mottagaren kunnat visas.
Slovenian: Družinska anamneza prirojene ali dedne imunske pomanjkljivosti, razen če je dokazana imunska sposobnost osebe, ki naj bi bila cepljena.
Swedish: SSPE har rapporterats hos barn som inte haft tidigare infektion med naturlig mässling, men som fått mässlingvaccin.
Slovenian: Poročali so o SSPE pri otrocih brez anamneze okužbe z divjim sevom ošpic, ki pa so bili cepljeni proti ošpicam.
Swedish: Dessutom finns rapporter om andra biverkningar vid användning av M-M-RVAXPRO efter godkännandet och/eller i kliniska studier samt vid användning efter godkännande av tidigare formuleringar av monovalenta och av kombinerade mässling-, påssjuke- och röda hundvacciner tillverkade av Merck & Co., Inc., och dessa har utan hänsyn till kausalitet eller frekvens sammanfattats i avsnitt b. Frekvensen av dessa biverkningar klassificeras som "ingen känd frekvens" när den inte kan beräknas från tillgängliga data.
Slovenian: Dodatno so na voljo podatki o neželenih učinkih iz obdobja trženja cepiva M-M-RVAXPRO in/ali iz kliničnih študij in iz obdobja trženja prejšnjih oblik enovalentnih in kombiniranih cepiv proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. in so ne glede na vzročnost ali pogostnost pojavljanja povzeti v poglavju b. Pogostnost teh neželenih učinkov je opredeljena kot "neznana", ko pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar vacciner som inte längre används.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Swedish: M-M-RVAXPRO finns i förpackningar om 1, 10 eller 20, med eller utan nålar.
Slovenian: Cepivo M-M-RVAXPRO je na voljo v pakiranjih po 1, 10 in 20 z iglami ali brez.
Swedish: • aseptisk meningit (feber, illamående, kräkningar, huvudvärk, stel nacke och känslighet för ljus); svullna testiklar; infektion av mellanörat; inflammerade spottkörtlar; atypisk mässling (beskriven hos patienter som har fått ett vaccin med inaktiverat mässlingvirus, vanligtvis givet innan år 1975).
Slovenian: • aseptični meningitis (zvišana telesna temperatura, slabost, bruhanje, glavobol, trd vrat in občutljivost na svetlobo), otekla moda, okužba srednjega ušesa, vnete žleze slinavke, atipične ošpice (opisano pri bolnikih, ki so prejeli cepivo z mrtvim virusom ošpic, večinoma pred letom 1975)
Swedish: Eftersom M-M-RVAXPRO visats ha liknande säkerhets- och immungenitetsprofil som den tidigare formuleringen av det kombinerade vaccinet mot mässling, påssjuka och röda hund som tillverkades av Merck & Co., Inc. kan erfarenheterna av detta vaccin beaktas.
Slovenian: Ker pa se je pokazalo, da ima cepivo M-M-RVAXPRO podoben profil varnosti in imunogenosti kot prejšnja oblika kombiniranega cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., lahko upoštevamo izkušnje s tem cepivom.
Swedish: Artralgi och/eller artrit
Slovenian: Artralgija in/ali artritis
Swedish: M-M-RVAXPRO förväntas ha ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Pri cepivu M-M-RVAXPRO se pričakuje, da nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: M-M-RVAXPRO är ett vaccin innehållande mässling-, påssjuke- och röda hundvirus som har försvagats.
Slovenian: M-M-RVAXPRO je cepivo, ki vsebuje oslabljene viruse ošpic, mumpsa in rdečk.
Swedish: Utsöndring av små mängder levande försvagat rubellavirus från näsa eller svalg har förekommit hos merparten mottagliga individer 7 - 28 dagar efter vaccination.
Slovenian: Pri večini cepljenih, za rdečke dovzetnih posameznikov je 7 do 28 dni po cepljenju prišlo do izločanja majhnih količin živega oslabljenega virusa rdečk iz nosu ali grla.
Swedish: Dra upp hela innehållet ur flaskan med det färdigberedda vaccinet i samma spruta och injicera hela volymen.
Slovenian: Celotno vsebino povlecite v isto brizgo in injicirajte celotno količino.
Swedish: Kronisk artrit har förknippats med naturlig infektion av röda hund och har kopplats till motståndskraftigt virus och/eller viralt antigen isolerat från kroppsvävnad.
Slovenian: Povezan je bil z izolacijo persistentnega virusa in/ali virusnega antigena, izoliranega iz telesnih tkiv.
Swedish: M-M-RVAXPRO kan även ges vid mässlingutbrott eller vid vaccination efter exponering, eller till tidigare ovaccinerade personer äldre än 9 månader som är i kontakt med mottagliga gravida kvinnor, och till personer som kan antas vara mottagliga för påssjuka och röda hund.
Slovenian: Cepivo M-M-RVAXPRO lahko uporabljamo tudi za cepljenje med izbruhom ošpic ali za cepljenje po izpostavljenosti ošpicam ter pri predhodno necepljenih osebah, starejših od 9 mesecev, ki so v stiku z nosečnico, dovzetno za okužbo, ter za osebe, verjetno dovzetne za mumps in rdečke.
Swedish: Sorbitol, natriumfosfat, kaliumfosfat, sackaros, hydrolyserat gelatin, medium 199 med Hanks salt, MEM, natrium-L-glutamat, neomycin, fenolrött, natriumbikarbonat, saltsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: sorbitol, natrijev fosfat, kalijev fosfat, saharoza, hidrolizirana želatina, medij 199 s Hanksovimi solmi, MEM, natrijev L-glutamat, neomicin, fenol rdeče, natrijev hidrogenkarbonat, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije
Swedish: Om du eller ditt barn inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du eller ditt barn får detta vaccin.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da vi ali vaš otrok ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred cepljenjem s tem cepivom posvetujte s svojim zdravnikom.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du ska få M-M-RVAXPRO.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali jih sme cepiti s cepivom M-M-RVAXPRO.
Swedish: Detta vaccin ska ges subkutant till personer med trombocytopeni eller någon koagulationssjukdom eftersom blödning kan uppstå till följd av intramuskulär administrering hos dessa personer.
Slovenian: Pri posameznikih s trombocitopenijo ali kakršnokoli drugo motnjo koagulacije je potrebno cepivo aplicirati subkutano, saj bi pri intramuskularni aplikaciji lahko prišlo do krvavitev.
Swedish: • klåda; inflammation i fettvävnaden under huden; röda eller lila, platta, knappnålshuvudstora prickar under huden; hårda upphöjningar av huden; allvarlig sjukdom med sår eller blåsor på huden, i munnen, ögonen, och/eller genitalierna (Stevens-Johnson syndrom).
Slovenian: • srbenje, vnetje maščobnega tkiva pod kožo, rdeč ali škrlaten, neprivzdignjen, za bucikino glavico velik izpuščaj pod kožo, privzdignjena zatrdlina na koži, huda bolezen z razjedami in mehurji na koži, v ustih, očeh in/ali na spolovilih (Stevens-Johnsonov sindrom)
Swedish: Efter beredning innehåller en dos (0,5 ml): Mässlingvirus Enders Edmonston-stam (levande, försvagat) inte mindre än 1x10
Slovenian: Po pripravi cepiva 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Virus ošpic, sev Enders' Edmonston (živ, oslabljen)
Swedish: Irritabilitet
Slovenian: • razdražljivost
Swedish: Fall med aseptisk meningit har rapporterats efter mässling-, påssjuke- och röda hundvaccination.
Slovenian: O primerih aseptičnega meningitisa so poročali po cepljenju proti ošpicam, mumpsu in rdečkam.
Swedish: Det finns inga rapporter om överföring av den mer försvagade Enders' Edmonston-stammen av mässlingvirus eller Jeryl Lynn
Slovenian: Ni poročil o prenosu bolj oslabljenega virusa ošpic seva Enders' Edmonston ali virusa mumpsa seva Jeryl Lynn™ s cepljenih posameznikov na kontaktne osebe, dovzetne za okužbo z virusom ošpic ali mumpsa.
Swedish: Publicerade kliniska data stödjer samtidig administrering av den tidigare formuleringen av mässling-, påssjuke- och röda hundvaccinet som tillverkades av Merck & Co., Inc. och andra barnvaccin, inklusive DTaP (eller DTwP), IPV (eller OPV), HIB (Haemophilus influenzae typ b), HIB-HBV (Haemophilus influenzae typ b med Hepatit B-vaccin, och VAR (varicella).
Slovenian: Objavljeni klinični podatki podpirajo sočasno cepljenje s prejšnjo obliko cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. in z drugimi otroškimi cepivi, vključno z DTaP (ali DTwP), IPV (ali OPV), HIB (Haemophilus influenzae tipa b), HIB-HBV (cepivo proti Haemophilus influenzae tipa b in hepatitisu B) ter VAR (norice).
Swedish: En jämförande studie på 1 279 individer som fick M-M-RVAXPRO eller den tidigare formuleringen (tillverkad med humant serumalbumin) av mässling-, påssjuke- och röda hundvaccinet som tillverkats av Merck & Co., Inc. visade liknande immunogenicitet och säkerhet mellan de två produkterna.
Slovenian: Primerjalna študija s 1279 osebami, ki so bile cepljene s cepivom M-M-RVAXPRO ali prejšnjo obliko cepiva (izdelano s humanim serumskim albuminom) proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., je pokazala, da sta imunogenost in varnost teh 2 cepiv podobni.
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för levande vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund är CHMP:s slutsatser följande:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za cepiva proti ošpicam / mumpsu / rdečkam (živa, oslabljena) je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Swedish: INJICERA INTE INTRAVASKULÄRT.
Slovenian: CEPIVA NE INJICIRAJTE V ŽILO.
Swedish: • hosta; lunginfektion med eller utan feber.
Slovenian: • kašelj, okužba pljuč z zvišano telesno temperaturo ali brez
Swedish: • Anfall (attacker) utan feber; anfall (attacker) med feber hos barn; ostadig gång; yrsel; sjukdomar inkluderande inflammation av nervsystemet (hjärnan och/eller ryggmärgen).
Slovenian: • napadi krčev brez zvišane telesne temperature, napadi krčev z zvišano telesno temperaturo pri otrocih, nestabilna hoja, omotica, bolezni, ki vključujejo vnetje živčnega sistema (možganov in/ali hrbtenjače)
Swedish: Vederbörlig försiktighet bör iakttagas vid administrering av M-M-RVAXPRO till personer vilka tidigare själva har haft krampanfall eller där någon inom familjen har haft krampanfall, samt till personer med tidigare cerebral skada.
Slovenian: Ustrezna previdnost je potrebna, kadar s cepivom M-M-RVAXPRO cepimo osebe z osebno ali družinsko anamnezo konvulzij ali anamnezo poškodbe možganov.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Regional lymfadenopati, trombocytopeni
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema področna limfadenopatija, trombocitopenija neznana pogostnost
Swedish: • täppt näsa och halsont; infektion i de övre andningsvägarna eller virusinfektion; rinnande näsa.
Slovenian: • zamašen nos in vneto grlo, okužba v zgornjem delu dihal ali virusna okužba, izcedek iz nosu
Swedish: Kliniska studier av 284 trippelseronegativa barn mellan 11 månader och 7 år visade att den tidigare formuleringen av mässling-, påssjuke- och röda hundvaccinet som tillverkats av Merck & Co., Inc. är höggradigt immunogent och i allmänhet tolereras väl.
Slovenian: Klinične študije pri 284 trojno seronegativnih otrocih, starih od 11 mesecev do 7 let, so pokazale veliko imunogenost in splošno dobro prenašanje prejšnje oblike cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc.
Swedish: Röda hund (titer ≥10 IE/ml)
Slovenian: Rdečke (titer ≥10 i.e./ml)
Swedish: Studier med M-M-RVAXPRO har inte utförts på gravida kvinnor.
Slovenian: Študij o cepljenju s cepivom M-M-RVAXPRO pri nosečnicah niso izvedli.
Swedish: Hos unga flickor verkar incidensen för dessa reaktioner ligga mellan den för barn och vuxna kvinnor.
Slovenian: Pri dekletih v adolescenci so neželeni učinki po pojavnosti vmes med neželenimi učinki pri otrocih in neželenimi učinki pri odraslih ženskah.
Swedish: Hos små barn rekommenderas vanligtvis låret för intramuskulära injektioner medan överarmen rekommenderas som injektionsställe hos äldre personer.
Slovenian: Ponavadi je predel stegna najprimernejše mesto za injiciranje pri mlajših otrocih, pri starejših posameznikih pa nadlaket.
Swedish: M-M-RVAXPRO kan ges med en del rutinvaccinationer till barn som kan vara lämpliga att ges samtidigt.
Slovenian: Cepljenje s cepivom M-M-RVAXPRO se lahko opravi hkrati z nekaterimi običajnimi otroškimi cepljenji.
Swedish: Innan vaccinationen ges bör den förväntade nyttan vägas mot den potentiella risken.
Slovenian: V takšnih primerih je treba pred odločitvijo za cepljenje skrbno ovrednotiti razmerje med morebitnim tveganjem in koristjo cepljenja.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte na hladnem ( 2 °C - 8 °C).
Swedish: Individer som misstänks vara mottagliga för påssjuka och röda hund M-M-RVAXPRO är att föredra vid vaccination av personer som troligen är mottagliga för påssjuka och röda hund.
Slovenian: Posamezniki, ki so verjetno dovzetni za mumps in rdečke Pri cepljenju oseb, ki so verjetno dovzetne za mumps in rdečke, ima prednost cepivo M-M-RVAXPRO.
Swedish: Använd medföljande spädningsvätska för beredning.
Slovenian: Za pripravo cepiva uporabite priložen vehikel.
Swedish: Pulver: sorbitol, natriumfosfat, kaliumfosfat, sackaros, hydrolyserat gelatin, medium 199 med Hanks salt, MEM, natrium-L-glutamat, neomycin, fenolrött, natriumbikarbonat, saltsyra (för att reglera pH) och natriumhydroxid (för att reglera pH).
Slovenian: Prašek: sorbitol, natrijev fosfat, kalijev fosfat, saharoza, hidrolizirana želatina, medij 199 s Hanksovimi solmi, MEM, natrijev L-glutamat, neomicin, fenol rdeče, natrijev hidrogenkarbonat, klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Afebrila konvulsioner eller kramper, ataxi, yrsel, encefalit
Slovenian: Bolezni živčevja nevročinski krči ali napadi, ataksija, vrtoglavica, encefalitis
Swedish: Vaccination efter exponering
Slovenian: Poekspozicijsko cepljenje
Swedish: Vaccination med M-M-RVAXPRO ska skjutas upp minst 3 månader efter en blod- eller plasmatransfusion eller efter det att immunglobulin (IG) har givits.
Slovenian: Zdravnik lahko odloži cepljenje za vsaj 3 mesece po transfuziji krvi ali plazme ali po prejemu imunoglobulinov.
Swedish: • allmän olustkänsla (sjukdomskänsla); svullnad; ömhet.
Slovenian: • splošno slabo počutje, otekanje, občutljivost
Swedish: Efter beredning ska vaccinet användas omedelbart; stabilitet under användning har dock visats i 8 timmar vid kylskåpsförvaring vid 2ºC-8ºC.
Slovenian: V primeru shranjevanja rekonstituiranega cepiva v hladilniku pri temperaturi od 2 C - 8 C je bila dokazana njegova 8-urna stabilnost.
Swedish: En vitt spridd användning av ett vaccinationsschema med 2 doser i USA och länder som Finland och Sverige har lett till en >99 % reduktion av incidensen av var och en av de tre målsjukdomarna.
Slovenian: Po svetu so med letoma 1978 in 2003 razdelili več kot 400 milijonov odmerkov cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. Razširjena uporaba cepljenja z 2 odmerkoma v ZDA in državah, kot sta Finska in Švedska, je vodila v > 99-odstotno zmanjšanje pojavnosti vsake od teh 3 bolezni.
Swedish: M-M-RVAXPRO ges enligt följande: - En dos ges på ett givet datum, i regel från 12 månaders ålder.
Slovenian: Na izbrani dan se cepi z enim odmerkom, običajno od starosti 12 mesecev dalje.
Swedish: • rodnad på injektionsstället, smärta på injektionsstället; svullnad på injektionsstället.
Slovenian: • rdečina na mestu injiciranja, bolečina na mestu injiciranja, oteklina na mestu injiciranja
Swedish: Före beredning är pulvret en ljusgul kompakt kristallin kaka och vätskan är klar och färglös.
Slovenian: Pred rekonstitucijo je prašek svetlo rumen kompakten kristalni skupek, vehikel pa je bistra, brezbarvna tekočina.
Swedish: Innan vaccinationen ges bör den förväntade nyttan vägas mot den potentiella risken (se avsnitt 4.8).
Slovenian: V takšnih primerih je treba pred odločitvijo za cepljenje skrbno ovrednotiti razmerje med morebitnim tveganjem in koristjo cepljenja (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Immunsupprimerade patienter som inte har någon kontraindikation för denna vaccination (se avsnitt 4.3) kanske inte svarar lika bra som immunkompetenta patienter; därför kan vissa av dessa patienter få mässling, påssjuka eller röda hund vid kontakt, trots korrekt vaccinadministrering.
Slovenian: Pri bolnikih z oslabelo imunostjo, ki nimajo kontraindikacij za cepljenje s tem cepivom (glejte poglavje 4.3), odziv morda ne bo tako dober kot pri imunsko sposobnih bolnikih.
Swedish: - om du eller ditt barn har fått någon biverkning, såsom blåmärken eller en blödning som varat längre än vanligt, efter tidigare vaccination mot mässling, påssjuka eller röda hud (oavsett om det var ett vaccin mot en eller flera av sjukdomarna, t.ex. mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin tillverkat av Merck & Co.,Inc., eller M-M-RVAXPRO).
Slovenian: - Če ste imeli vi ali vaš otrok kdaj neželen učinek po cepljenju proti ošpicam, mumpsu ali rdečkam (pri cepljenju z enovalentnim ali kombiniranim cepivom, kot je cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. oz. M-M-RVAXPRO), pri katerem so se hitreje pojavljale modrice ali je krvavitev trajala dlje kot običajno.
Swedish: Artralgi och/eller artrit (vanligen övergående och sällan kronisk), och polyneurit är kännetecken på naturlig infektion av röda hund och varierar i frekvens och svårighetsgrad med ålder och kön, och är högst bland vuxna kvinnor och lägst bland förpubertala barn.
Slovenian: Artralgija in/ali artritis (običajno prehodna in redko kronična) ter polinevritis so značilni za okužbo z divjim sevom rdečk.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C-8ºC).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte na hladnem (2 °C - 8 ºC).
Swedish: För användning vid mässlingutbrott, vid vaccination efter exponering eller till tidigare ovaccinerade individer äldre än 9 månader som är i kontakt med mottagliga gravida kvinnor, samt till personer som kan antas vara känsliga för påssjuka och röda hund (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Uporaba pri izbruhih ošpic ali za poekspozicijsko cepljenje (cepljenje po izpostavitvi bolezni) ali uporaba pri predhodno necepljenih posameznikih, starejših od 9 mesecev, ki so v stiku z nosečnicami, dovzetnimi za ošpice, ter osebah, ki so verjetno dovzetne za mumps in rdečke, je opisana v poglavju 5.1.
Swedish: Injicera hela innehållet i den förfyllda sprutan i flaskan med pulver.
Slovenian: Izbrizgajte celotno vsebino iz napolnjene injekcijske brizge v vialo s praškom.
Swedish: Hos allvarligt immunförsvagade individer oavsiktligt vaccinerade med mässlinginnehållande vaccin, har encefalit orsakad av mässlinginklusionskroppar, pneumonit, och dödsfall som direkt konsekvens av vaccinöverförd mässlingvirusinfektion rapporterats.
Slovenian: Pri hudo imunsko oslabljenih posameznikih, ki so jih pomotoma cepili s cepivom, ki vsebuje virus ošpic, so poročali o ošpičnem encefalitisu z inkluzijskimi telesci, pnevmonitisu in smrti, kot neposredni posledici razsejane okužbe s cepilnim virusom ošpic.
Swedish: Vaccination med M-M-RVAXPRO ger inte nödvändigtvis skydd hos alla som vaccineras.
Slovenian: S cepljenjem s cepivom M-M-RVAXPRO lahko ne dosežemo zaščite vseh cepljenih oseb.
Swedish: Förslaget från innehavaren av godkännandet för försäljning godkänns inte av PRAC.
Slovenian: Sklep MAH ni bil podprt s strani odbora PRAC.
Swedish: Kassera utspätt vaccin om det inte använts inom 8 timmar.
Slovenian: Če pripravljenega cepiva ne uporabite v 8 urah, ga zavrzite.