FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 5 - 29 ml/perc) a napi adag 10 mg.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5 - 29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése PVC/PVDC alumínium buborékcsomagolás 28 (7 +7 +7 + 7) filmtablettát tartalmazó kiszerelés 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката Блистер опаковки от PVC/PVDC-алуминиево фолио Опаковки, съдържащи по28 (7 +7 +7 + 7) филмирани таблетки.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (naponta egyszer, két 10 mg-os filmtabletta vagy egy 20 mg-os filmtabletta) ajánlott.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчителната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (две филмирани таблетки от 10 mg или една филмирана таблетка от 20 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E 551) Magnézium-sztearát (E 470b)
Bulgarian: Колоиден, безводен силициев диоксид (E 551) Магнезиев стеарат (E 470b)
Hungarian: A 4 hetes kezelési programhoz való, 28 filmtablettás csomag tartalma: 7 ×5 mg, 7 × 10 mg, 7 × 15 mg és 7 × 20 mg filmtabletta
Bulgarian: 7 x 5 mg и 7 x 10 mg и 7 x 15 mg и 7 x 20 mg филмирани таблетки
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül is bejelentheti az V.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm трябва да се прилага перорално веднъж дневно.
Hungarian: Előzselatinizált keményítő (E 1404) Vízmentes laktóz
Bulgarian: Нишесте, прежелатинизирано (E 1404) Лактоза, безводна
Hungarian: Ne szedje a Memantine ratiopharm-ot
Bulgarian: Не приемайте Мемантин ratiopharm
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1 ×5 mg).
Bulgarian: Обикновено началната доза е половин таблетка веднъж дневно (1 x 5 mg) през първата седмица.
Hungarian: Egy középsúlyos-súlyos Alzheimer-kóros betegekkel (a Mini-Mentál állapotfelmérő vizsgálat [Mini Mental State Examination - MMSE] eredménye a vizsgálatba való bevonáskor 3-14 pont) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotális vizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be.
Bulgarian: При проведено основно проучване с монотерапия при група пациенти, страдащи от умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ резултат от мини изследване на психичния статус (mini mental state examination) (MMSE) при основа 3 до 14) са проследени общо 252 амбулаторни пациенти.
Hungarian: Az állatkísérletek azt igazolták, hogy az emberi dózisnak megfelelő, vagy enyhén magasabb adagolás mellett a memantin potenciálisan lassíthatja a méhen belüli fejlődést (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват възможност за намалено вътрематочно развитие при нива на експозиция, които са идентични или леко завишени спрямо експозицията при човека (вж. точка 5.3).
Hungarian: A maximális adag napi 20 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 mg дневно.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Memantine ratiopharm Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или е възможно да приемате/използвате други лекарства.
Hungarian: Nem gyakori (1000 betegből 1-10 betegnél előforduló):
Bulgarian: Нечести (засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél előforduló) • Görcsrohamok
Bulgarian: Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители):
Hungarian: Egy enyhe-középsúlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám: 10-22) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotális vizsgálatba 403 beteget vontak be.
Bulgarian: При проведено основно проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ MMSE-резултат при основа 10 до 22) са обхванати 403 пациенти.
Hungarian: 2 A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően regisztrált egyedi esetek.
Bulgarian: 2 Изолирани случаи, съобщавани в постмаркетинговия опит
Hungarian: Felnőttek és idősebb betegek esetében a Memantine ratiopharm ajánlott adagja naponta egyszer 20 mg.
Bulgarian: Препоръчителната доза Мемантин ratiopharm за възрастни и по-възрастни пациенти е 20 mg веднъж дневно.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E 460), előzselatinizált keményítő (E 1404), vízmentes laktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E 551), magnézium-sztearát (E 470b) Bevonat
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (E 460), нишесте, прежелатинизирано (Е 1404), лактоза безводна, колоиден безводен силициев диоксид (Е 551), магнезиев стеарат (Е 470b) Oбвивка
Hungarian: 20 mg-os filmtabletta
Bulgarian: Филмирани таблетки 20 mg
Hungarian: Titán-dioxid (E 171)
Bulgarian: Поливинилов алкохол (E 1203) Титанов диоксид (Е 171)
Hungarian: egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység
Bulgarian: - Главоболие, сънливост, запек, повишени стойности на чернодробните ензими, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
Hungarian: A Memantine ratiopharm memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид.
Hungarian: A javasolt napi dózis 20 mg egyszer egy nap.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 20 mg веднъж дневно.
Hungarian: A Memantine ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Мемантин ratiopharm:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Memantine ratiopharm-ot
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Мемантин ratiopharm
Hungarian: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006 EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012 EU/1/13/836/013 EU/1/13/836/014 EU/1/13/836/015
Bulgarian: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006 EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012 EU/1/13/836/013 EU/1/13/836/014 EU/1/13/836/015 EU/1/13/836/016 EU/1/13/836/017 EU/1/13/836/018 EU/1/13/836/019 EU/1/13/836/020 EU/1/13/836/021 EU/1/13/836/022
Hungarian: Buborékcsomagolás
Bulgarian: Блистер опаковки
Hungarian: Emelkedett májfunkciós értékek Hepatitis
Bulgarian: Повишени стойности на чернодробните ензими Хепатит
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi adagot fokozatosan, az alábbi táblázat kezelési sémája alapján kell elérni:
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно, по следната дневна схема на лечение:
Hungarian: Naponta egy 10 mg-os filmtablettát (10 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 10 mg (10 mg) дневно в продължение на 7 дни.
Hungarian: A 4 hetes kezeléskezdő csomag külső csomagolása (28 tabletta, 1-4. hét)
Bulgarian: Вторична опаковка за опаковката за 4-седмично започване на лечението (28 таблетки, седмица 1-4)
Hungarian: Mit tartalmaz a Memantine ratiopharm?
Bulgarian: Какво съдържа Мемантин ratiopharm
Hungarian: 21 filmtabletta.
Bulgarian: 21 филмирани таблетки
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján a túladagolásról csak kevés információ áll rendelkezésree óta szerzett tapasztalatokból.
Bulgarian: Има ограничен опит със случаи на предозиране в клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит.
Hungarian: • ha allergiás a memantin-hidrokloridra, a földimogyoróra vagy szójára, vagy a gyógyszer
Bulgarian: - ако сте алергични към мемантинов хидрохлорид, фъстъци или соя, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Hungarian: • A Memantine ratiopharm túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Bulgarian: - Обикновено приемането на прекалено много Мемантин ratiopharm не би трябвало да Ви навреди.
Hungarian: 15 mg-os tabletta 4. hét és azt követően 20 mg-os tabletta egyszer egy nap
Bulgarian: Таблетка 15 mg седмица 4 и след това
Hungarian: • ha volt már korábban epilepsziás rohama,
Bulgarian: - ако имате анамнеза за епилептични гърчове.
Hungarian: Naponta egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема половин филмирана таблетка от 10 mg (5 mg) дневно в продължение на 7 дни.
Hungarian: Sími: +354 522 2900
Bulgarian: Alvogen ehf. Sími: +354 522 2900
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ot addig szedje, amíg használ Önnek.
Bulgarian: Приемът на Мемантин ratiopharm продължава докато има ефект.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Címke (HDPE tartály))
Bulgarian: Етикет (бутилка от HDPE)
Hungarian: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg
Bulgarian: Мемантин ratiopharm 5 mg Мемантин ratiopharm 10 mg Мемантин ratiopharm 15 mg Мемантин ratiopharm 20 mg
Hungarian: Slabinská 30, 03680 Martin Szlovákia
Bulgarian: HBM Pharma s.r.o. Slabinská 30, 03680 Martin
Hungarian: EU/1/13/836/013 10 filmtabletta EU/1/13/836/014 14 filmtabletta EU/1/13/836/015 21 filmtabletta EU/1/13/836/016 28 filmtabletta EU/1/13/836/017 30 filmtabletta EU/1/13/836/018 42 filmtabletta EU/1/13/836/019 56 filmtabletta EU/1/13/836/020 98 filmtabletta EU/1/13/836/021 100 filmtabletta
Bulgarian: EU/1/13/836/013 10 филмирани таблетки EU/1/13/836/014 14 филмирани таблетки EU/1/13/836/015 21 филмирани таблетки EU/1/13/836/016 28 филмирани таблетки EU/1/13/836/017 30 филмирани таблетки EU/1/13/836/018 42 филмирани таблетки EU/1/13/836/019 56 филмирани таблетки EU/1/13/836/020 98 филмирани таблетки
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbiak szerint kell elérni.
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно, по следната дневна схема на лечение.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД 18.
Hungarian: Laktóz (40 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,065 mg filmtablettánként).
Bulgarian: Лактоза (40 mg/филмирана таблетка) и соев лецитин (0,065 mg/филмирана таблетка).
Hungarian: A Memantine ratiopharm filmtabletták 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 és 100 darabos csomagban kerülnek forgalomba.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm се предлага в опаковки, съдържащи по 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 и 100 филмирани таблетки.
Hungarian: Adagolás Felnőttek és idős betegek esetében a Memantine ratiopharm ajánlott dózisa napi 20 mg.
Bulgarian: Препоръчителната доза Мемантин ratiopharm за възрастни и по-възрастни пациенти е 20 mg дневно.
Hungarian: EU/1/13/836/001 10 filmtabletta EU/1/13/836/002 14 filmtabletta EU/1/13/836/003 21 filmtabletta EU/1/13/836/004 28 filmtabletta EU/1/13/836/005 30 filmtabletta EU/1/13/836/006 42 filmtabletta EU/1/13/836/007 50 filmtabletta EU/1/13/836/008 56 filmtabletta EU/1/13/836/009 98 filmtabletta EU/1/13/836/010 100 filmtabletta EU/1/13/836/011 112 filmtabletta
Bulgarian: EU/1/13/836/001 10 филмирани таблетки EU/1/13/836/002 14 филмирани таблетки EU/1/13/836/003 21 филмирани таблетки EU/1/13/836/004 28 филмирани таблетки EU/1/13/836/005 30 филмирани таблетки EU/1/13/836/006 42 филмирани таблетки EU/1/13/836/007 50 филмирани таблетки EU/1/13/836/008 56 филмирани таблетки
Hungarian: Laktóz (160 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,26 mg filmtablettánként).
Bulgarian: Лактоза (160 mg/филмирана таблетка) и соев лецитин (0,26 mg/филмирана таблетка).
Hungarian: Memantine ratiopharm 20 mg
Bulgarian: Мемантин ratiopharm 20 mg
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след "Годен до:" и блистера след "EXP".
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső csomagolás (HDPE tartály)
Bulgarian: Вторична опаковка (бутилка от HDPE)
Hungarian: Laktóz (120 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,195 mg filmtablettánként).
Bulgarian: Лактоза (120 mg/филмирана таблетка) и соев лецитин (0,195 mg/филмирана таблетка).
Hungarian: Egy darab 10 mg-os tabletta fele
Bulgarian: половин таблетка от 10 mg седмица 2
Hungarian: Ha az előírtnál több Memantine ratiopharm-ot vett be
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Мемантин ratiopharm
Hungarian: Bevonat:
Bulgarian: Партида:
Hungarian: Milyen a Memantine ratiopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Какво представлява Мемантин ratiopharm и за какво се използва
Hungarian: Laktóz (80 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,13 mg filmtablettánként).
Bulgarian: Лактоза (80 mg/филмирана таблетка) и соев лецитин (0,13 mg/филмирана таблетка).
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása:2013. június.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста юни 2013 г.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Memantine ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Bulgarian: Memantine ratiopharm трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
Hungarian: Az Alzheimer-kór a demencia (egy agyi rendellenesség) egy típusa, amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер е вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Memantine ratiopharm adagját a kezelés első három hete alatt fokozatosan növelik: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine ratiopharm се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица тя е 5 mg, през втората - 10 mg, а през третата - 15 mg.
Hungarian: A Memantine ratiopharm tabletta formájában (5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg), csak receptre kapható.
Bulgarian: Memantine ratiopharm се предлага под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Memantine ratiopharm megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia-gyógyszerrel".
Bulgarian: Това означава, че Memantine ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Memantine ratiopharm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Ebixa-val.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.
Hungarian: Ez a dokumentum a Memantine ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Memantine ratiopharm.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Memantine ratiopharm beteg általi szedését.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава приема на Memantine ratiopharm.
Hungarian: Mivel a Memantine ratiopharm generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Bulgarian: Тъй като Memantine ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Hungarian: A gyógyszert a mérsékelten súlyos és súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Прилага се при лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Memantine ratiopharm biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine ratiopharm?
Hungarian: A Memantine ratiopharm „generikus gyógyszer".
Bulgarian: Memantine ratiopharm е „генерично лекарство".
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Memantine ratiopharm alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Memantine ratiopharm.
Hungarian: Amennyiben a Memantine ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Memantine ratiopharm прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Bulgarian: Информация за безопасността се съдържа в кратката характеристика на продукта и листовката за Memantine ratiopharm, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: Amennyiben a Memantine ratiopharm alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Memantine ratiopharm пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított három hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Memantine ratiopharm-mal történő kezelés folytatásának előnyeit.
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят до три месеца след започване на лечението, а ползите от продължаване на лечението с Memantine ratiopharm трябва периодично да се оценяват впоследствие.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-mal kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Memantine ratiopharm:
Hungarian: Mivel a Memantine ratiopharm generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Ebixa-val.
Bulgarian: Тъй като Memantine ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Ebixa.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Memantine ratiopharm alkalmazása?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Memantine ratiopharm?
Hungarian: A Memantine ratiopharm egy memantin-hidroklorid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Memantine ratiopharm е лекарство, което съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride).
Hungarian: A Memantine ratiopharm hatóanyaga, a memantin-hidroklorid, demencia elleni gyógyszer.
Bulgarian: Активното вещество в Memantine ratiopharm, мемантин хидрохлорид, е лекарство срещу деменция.
Hungarian: A bizottság javasolta a Memantine ratiopharm EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Комитетът препоръча Memantine ratiopharm да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Memantine ratiopharm-ot?
Bulgarian: Как се използва Memantine ratiopharm?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Memantine ratiopharm?
Bulgarian: Как действа Memantine ratiopharm?
Hungarian: A két új vizsgálat is hasonló adatokat mutatott.
Bulgarian: Двете нови проучвания предоставят подобни данни.
Hungarian: Hatékonysági és biztonságossági következtetések
Bulgarian: Заключения за ефикасност и безопасност
Hungarian: • ha gyermeke koraszülött volt (a 37. hét előtt született).
Bulgarian: Ако детето Ви е родено преждевременно (преди 37-ма седмица).
Hungarian: Lásd 4.8 és 5.1 pont.
Bulgarian: Вижте точки 4.8 и 5.1.
Hungarian: Ezért a létrejövő védelem mértéke ismeretlen.
Bulgarian: Поради тази причина, степента на защита, която може да се осигури, не е известна.
Hungarian: Kifisias, 152 32 Halandri Görögország
Bulgarian: Kifisias, 152 32 Halandri Гърция
Hungarian: Az illetékes nemzeti hatóságoknak a referencia tagállam által koordinálva gondoskodniuk kell arról, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítsék a következő feltételeket:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, ще гарантират спазването на следните условия от страна на притежателите на разрешението за употреба:
Hungarian: A védőoltás jelenti a legjobb védekezést ezen baktériumok okozta betegségekkel szemben.
Bulgarian: Ваксинацията е най-добрият начин за предпазване от заболявания, причинени от тези бактерии.
Hungarian: Ezeket a kérdéseket a módosított 2001/83/EK irányelv 29. cikkének megfelelően 2007. április 26-én közösségi döntési eljárásra a CHMP elé utalták.
Bulgarian: Тези въпроси са отнесени до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на 26 април 2007 г. по време на процедурата за отнасяне съгласно член 29 на Директива 2001/83/EО, както е изменена.
Hungarian: Ezen kívül még súlyos véráramfertőzéseket is okozhatnak és szétterjedhetnek az egész testben.
Bulgarian: Също така, тя може да доведе до тежки инфекции на кръвта и да се разпространи в цялото тяло.
Hungarian: Vakcinák esetében nem szükséges a farmakokinetikai tulajdonságok elemzése.
Bulgarian: За ваксини не се изисква оценка на фармакокинетичните свойства.
Hungarian: Nem hagyható figyelmen kívül azonban, hogy egyetlen védőoltás sem adhat tökéletes, élethosszig tartó védelmet valamennyi oltott személy számára.
Bulgarian: Въпреки това, трябва да помните, че никоя ваксина не може да осигури пълна, доживотна защита при всички ваксинирани.
Hungarian: Alapimmunizálás 2 - 12 hónapos korú csecsemők részére:
Bulgarian: Първична ваксинация при кърмачета на възраст от 2 до 12 месеца:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Bakteriális vakcinák, ATC kód: J07AG53
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: бактериални ваксини, ATC код: J07AG53
Hungarian: Különböző injekciós vakcinákat mindig különböző helyre kell beadni!
Bulgarian: Различните инжекционни ваксини трябва винаги да бъдат прилагани на различни инжекционни места.
Hungarian: Ha a tünetek azután jelentkeznek, hogy elhagyták a rendelőt, a lehető leggyorsabban orvosi segítséget kell kérnie (pl. keresse fel gyermekével a legközelebbi, sürgősségi ellátást végző egészségügyi intézményt).
Bulgarian: Ако симптомите се появят след като сте напуснали клиниката, трябва възможно най-скоро да потърсите лекарска помощ (например, отидете в най-близкото спешно отделение).
Hungarian: A MENITORIX TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА НА MENITORIX
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Bulgarian: Много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)