FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: Long-term use of efavirenz in this study was not associated with any new safety concerns.
German: Es traten keine neuen Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit der Langzeittherapie mit Efavirenz während dieser Studie auf.
English: SUSTIVA film-coated tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen SUSTIVA Filmtabletten sind für Kinder unter 40 kg Körpergewicht nicht geeignet.
English: Interactions between efavirenz and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, and once every 8 or 12 hours as “q8h” or “q12h”).
German: Wechselwirkungen zwischen Efavirenz und Proteaseinhibitoren, anderen antiretroviralen Wirkstoffen sowie anderen nicht-antiretroviralen Arzneimitteln sind in der nachstehenden Tabelle 1 aufgeführt ("↑" bedeutet Anstieg, "↓" Abnahme, "↔" keine Veränderung).
English: The mean baseline CD4 cell count was 341 cells/mm3 and the mean baseline HIV-RNA level was 60,250 copies/ml.
German: Die durchschnittliche CD4-Zellzahl bei Studienbeginn betrug 341 Zellen/mm3, und im Durchschnitt betrug die HIV-RNA 60.250 Kopien/ml.
English: The bioavailability of a single 600 mg dose of efavirenz hard capsules in uninfected volunteers was increased 22% and 17%, respectively, when given with a meal of high fat or normal composition, relative to the bioavailability of a 600 mg dose given under fasted conditions (see section 4.4).
German: 17% an, wenn sie mit einer fettreichen oder normal zusammengesetzten Mahlzeit verabreicht wurde, in Relation zur Bioverfügbarkeit einer 600 mg-Dosis, die unter Fastenbedingungen gegeben wurde (siehe Abschnitt 4.4).
English: Carbamazepine: AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33)
German: Carbamazepin: AUC: ↓ 27% (↓ 20 bis ↓ 33)
English: Itraconazole: AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53)
German: Itraconazol: AUC: ↓ 39% (↓ 21 bis ↓ 53)
English: ACID REDUCING AGENTS Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/Efavirenz (30 ml single dose/400 mg single dose)
German: AluminiumhydroxidMagnesiumhydroxid-SimeticonAntazid/Efavirenz (30 ml Einmalgabe/400 mg Einmalgabe)
English: AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55)
German: AUC: ↓ 37% (↓ 14 bis ↓ 55)
English: Cmax: ↑17%* (↑8 to ↑27)
German: Cmax: ↑17%* (↑8 bis ↑27)
English: Concomitant administration of velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir with efavirenz is not recommended, as it may decrease concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
German: Die gleichzeitzige Anwendung von Velpatasvir/Sofosbuvir/ Voxilaprevir mit Efavirenz wird nicht empfohlen da dies zu einer Verringerung der Plasmakonzentrationen von Velpatasvir und Voxilaprevir führen kann.
English: The median time on study therapy was 181 weeks; 16% of patients discontinued before Week 48.
German: Die mediane Zeit auf Studientherapie lag bei 181 Wochen;
English: Atorvastatin: AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50)
German: Atorvastatin: AUC: ↓ 43% (↓ 34 bis ↓ 50)
English: Sertraline: AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50)
German: Sertralin: AUC: ↓ 39% (↓ 27 bis ↓ 50)
English: If the coadministration of atazanavir with an NNRTI is required, an increase in the dose of both atazanavir and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
German: Falls die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir mit einem NNRTI notwendig ist, sollten in Kombination mit Efavirenz eine Dosiserhöhung von Atazanavir und auch Ritonavir auf 400 mg bzw.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT FOR BLISTER MULTIPACK (INCLUDING BLUE-BOX)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BESCHRIFTUNG DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FÜR DIE BLISTER-GROSSPACKUNG (EINSCHLIESSLICH BLUEBOX-ANGABEN)
English: In order to improve the tolerability of nervous system adverse reactions, bedtime dosing is recommended (see section 4.8).
German: Zur Verbesserung der Verträglichkeit hinsichtlich ZNS-Nebenwirkungen wird die Einnahme der Dosis vor dem Schlafengehen empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
English: When efavirenz is co-administered with a calcium channel blocker that is a substrate of the CYP3A4 enzyme, there is a potential for reduction in the plasma concentrations of the calcium channel blocker.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz mit einem Kalziumkanalblocker, der Substrat für CYP3A4 ist, besteht die Möglichkeit der Senkung der
English: If you take too much SUSTIVA, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
German: Wenn Sie eine größere Menge von SUSTIVA eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel SUSTIVA eingenommen haben, konsultieren Sie Ihren Arzt oder die nächstgelegene Notaufnahme.
English: Proguanil: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65)
German: Proguanil: AUC: ↓ 43% (↓ 7 bis ↓ 65)
English: AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40)
German: AUC: ↓ 36% (↓ 32 bis ↓ 40)
English: LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin/Efavirenz (10 mg once daily/600 mg once daily)
German: LIPIDSENKENDE ARZNEIMITTEL HMG-Co-A-Reduktaseinhibitoren Atorvastatin/Efavirenz (10 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich)
English: Bupropion: AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62)
German: Bupropion: AUC: ↓ 55% (↓ 48 bis ↓ 62)
English: AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41)
German: AUC: ↓ 34% (↓ 21 bis ↓ 41)
English: CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg twice daily/600 mg once daily)
German: CCR5-Antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg zweimal täglich/600 mg einmal täglich)
English: Seizures
German: Ausschlag
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 600 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT SUSTIVA 600 mg
English: Cmax: ↓ 17% (↓ 6 to ↓ 26)b
German: Cmax: ↓ 17% (↓ 6 bis ↓ 26)b
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipidund Blutglucosewerte auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
English: Cross resistance
German: Kreuzresistenz
English: Five of these NNRTI-resistant isolates were found to have K103N or a valine-toisoleucine substitution at position 108 (V108I) in RT. Three of the efavirenz treatment failure isolates tested remained sensitive to efavirenz in cell culture and were also sensitive to nevirapine and delavirdine.
German: Es wurde festgestellt, dass fünf dieser NNRTI-resistenten Isolate K103N oder eine Valin-zu-IsoleucinSubstitution an Position 108 (V108I) in der RT aufwiesen.
English: Medicines that impact heart rhythm: - Medicines used to treat heart rhythm problems: such as flecainide or metoprolol.
German: Arzneimittel die den Herzrhythmus beeinflussen: - Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen: z.B.
English: With efavirenz, an increase of the lopinavir/ritonavir soft capsule or oral solution doses by 33% should be considered (4 capsules/~6.5 ml twice daily instead of 3 capsules/5 ml twice daily).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Efavirenz sollte eine Dosiserhöhung von Lopinavir/Ritonavir Weichkapseln oder Lösung zum Einnehmen um 33% erwogen werden (4 Kapseln/ca.
English: The net effect of coadministration is not clear.
German: Das Nettoergebnis einer gleichzeitigen Einnahme ist nicht bekannt.
English: The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate.
German: Die sonstigen Bestandteile des in der Hartkapsel enthaltenen Pulvers sind: Natriumdodecylsulfat, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat und Poly(Ocarboxymethyl)stärke, Natriumsalz.
English: Barrier contraception should always be used in combination with other methods of contraception (for example, oral or other hormonal contraceptives, see section 4.5).
German: In Kombination mit anderen empfängnisverhütenden Methoden (wie zum Beispiel oralen oder anderen hormonellen Kontrazeptiva, siehe Abschnitt 4.5) sollte immer eine Barrieremethode angewendet werden.
English: Dose related increases in Cmax and AUC were seen for doses up to 1,600 mg; the increases were less than proportional suggesting diminished absorption at higher doses.
German: Dosisabhängige Anstiege von Cmax und AUC wurden für Dosen bis zu 1.600 mg beobachtet;
English: Your doctor may give you a different anticonvulsant.
German: Eventuell gibt Ihnen Ihr Arzt auch ein anderes krampflösendes Mittel.
English: Posaconazole/Efavirenz --/400 mg once daily
German: Posaconazol/Efavirenz (-/400 mg einmal täglich)
English: Confirmatory testing by a more specific method such as gas chromatography/mass spectrometry is recommended in such cases.
German: In solchen Fällen wird die Durchführung spezifischerer Testverfahren empfohlen wie z.B.
English: Co-administration of efavirenz and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz und Johanniskraut oder einer pflanzlichen Zubereitung von Johanniskraut ist kontraindiziert.
English: Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
German: Cmax: ↑ 49% (↑ 32 bis ↑ 69)
English: AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84)
German: AUC: ↓ 75% (↓ 59 bis ↓ 84)
English: Study PACTG 1021 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of SUSTIVA in combination with didanosine and emtricitabine in paediatric patients who were antiretroviral therapy naive.
German: In der offenen Studie PACTG 1021 wurde die Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und antivirale Wirksamkeit von SUSTIVA in Kombination mit Didanosin und Emtricitabin bei antiretroviral-naiven Kindern und Jugendlichen untersucht.
English: Dark yellow, printed with "SUSTIVA" on the body and "200 mg" on the cap.
German: Dunkelgelb und mit "SUSTIVA" auf der Kapselhülle und mit "200 mg" auf der Kapselkappe bedruckt.
English: The increased efavirenz concentrations observed following administration of efavirenz with food may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see sections 4.4. and 5.2).
German: Nach Einnahme von Efavirenz zusammen mit Nahrung traten erhöhte Efavirenz-Konzentrationen auf, was zu einem Anstieg der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen kann (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
English: Laboratory test abnormalities
German: Laborwertabweichungen
English: No clinically significant pharmacokinetic interaction.
German: Keine klinisch relevante pharmakokinetische Wechselwirkung.
English: How to take SUSTIVA 4.
German: Wie ist SUSTIVA einzunehmen?
English: NOREPINEPHRINE AND DOPAMINE REUPTAKE INHIBITOR Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
German: NOREPINEPHRIN UND DOPAMINAUFNAHME-INHIBITOREN Bupropion/Efavirenz [150 mg Einzeldosis (verzögerte
English: SUSTIVA 600 mg film-coated tablets efavirenz
German: SUSTIVA 600 mg Filmtabletten Efavirenz
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/110/001-004
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/99/110/001-004
English: Efavirenz must be discontinued in patients developing severe rash associated with blistering, desquamation, mucosal involvement or fever.
German: Die Therapie mit Efavirenz ist bei Auftreten eines schwerwiegenden Hautausschlages mit Blasenbildung, Abschuppung der Haut, unter Beteiligung der Schleimhaut oder Fieber abzusetzen.
English: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19)
German: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 bis ↑ 19)
English: Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44)
German: Cmax: ↓ 28% (↓ 7 bis ↓ 44)
English: The daily dose of rifabutin should be increased by 50% when administered with efavirenz.
German: Bei gemeinsamer Anwendung mit Efavirenz sollte die tägliche Dosis Rifabutin um 50% erhöht werden.
English: Cmax: ↑ 16% (↑ 2 to ↑ 32)
German: Cmax: ↑ 16% (↑ 2 bis ↑ 32)
English: Lopinavir/ritonavir tablets/ Efavirenz (400/100 mg twice daily/600 mg once daily) (500/125 mg twice daily/600 mg once daily)
German: Lopinavir/Ritonavir Tabletten/ Efavirenz (400/100 mg zweimal täglich/600 mg einmal täglich) (500/125 mg zweimal täglich/600 mg einmal täglich)
English: AUC: ↓ 60% (↓ 52 to ↓ 68)
German: AUC: ↓ 60% (↓ 52 bis ↓ 68)
English: Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, coadministration of efavirenz and another NNRTI is not recommended.
German: Sicherheit und Wirksamkeit keinen Vorteil bietet, soll Efavirenz nicht gemeinsam mit einem anderen NNRTI gegeben werden.
English: Gastrointestinal disorders common abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting uncommon pancreatitis
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts häufig abdominale Schmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen gelegentlich
English: Cmax: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 33)
German: Cmax: ↑ 21% (↑ 10 bis ↑ 33)
English: In in vitro studies efavirenz did not inhibit CYP2E1 and inhibited CYP2D6 and CYP1A2 only at concentrations well above those achieved clinically.
German: CYP2D6 und CYP1A2 hemmte es nur bei Konzentrationen, die weit über den in klinischer Anwendung erreichten Konzentrationen lagen.
English: The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks was 215 cells/mm and the median increase in CD4+ percentage was 6%.
German: Die mediane Erhöhung der CD4+-Zellzahl seit Studienbeginn lag in Woche 48 bei 215 Zellen/mm3 und die mediane Erhöhung des CD4+-Prozentsatzes lag bei 6%.
English: Hepatitis C antivirals Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3 times daily/600 mg once daily)
German: Hepatitis C antivirale Wirkstoffe Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3x täglich/600 mg einmal täglich)
English: Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/ -)
German: Integrasehemmer Raltegravir/Efavirenz (400 mg Einmalgabe/ -)
English: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47)
German: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 bis ↓ 47)
English: Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26)
German: Cmax: ↑ 14% (↑ 4 bis ↑ 26)
English: - Medicines used to treat depression such as imipramine, amitriptyline or clomipramine - Antibiotics, including the following types: macrolides, fluoroquinolones or imidazole.
German: Imipramin, Amitryptilin oder Clomipramin - Antibiotika, einschließlich folgender Klassen: Makrolide, Fluorochinolone oder Imidazol.
English: Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
German: Gewöhnlich treten ZNS-Symptome während der ersten ein oder zwei Tage der Therapie auf und verschwinden im Allgemeinen nach den ersten 2 - 4 Wochen.
English: Cmax: ↓ 13% (↓ 0 to ↓ 23)
German: Cmax: ↓ 13% (↓ 0 bis ↓ 23)
English: Indinavir: AUC: ↓ 25% (↓ 16 to ↓ 32)
German: Indinavir: AUC: ↓ 25% (↓ 16 bis ↓ 32)
English: The median time on study therapy was 132 weeks; 27% of patients discontinued before Week 48.
German: Die mediane Zeit auf Studientherapie lag bei 132 Wochen;
English: Atovaquone: AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84)
German: Atovaquon: AUC: ↓ 75% (↓ 62 bis ↓ 84)
English: rare photoallergic dermatitis
German: selten photoallergische Dermatitis† Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse gelegentlich
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält: Efavirenz 600 mg.
English: Refer to the prescribing information for sofosbuvir/velpatasvir for more information.
German: Weitere Informationen siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Sofosbuvir/Velpatasvir.
English: Using an ITT analysis, the overall proportions of patients with HIV RNA <400 copies/mL and <50 copies/mL at Week 48 were 57% (21/37) and 46% (17/37), respectively.
German: Nach einer ITT-Analyse lag der Gesamtanteil von Patienten mit HIV-RNA<400 Kopien/ml und <50 Kopien/ml bei 57% (21/37) bzw.
English: Coadministration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz is not recommended.
German: Die gemeinsame Anwendung von Sofosbuvir/Velpatasvir mit Efavirenz wird nicht empfohlen.
English: Cmax: ↓ 47% (↓ 9 to ↓ 51)
German: Cmax: ↓ 47% (↓ 9 bis ↓ 51)
English: Using an ITT analysis, the overall proportion of patients with HIV RNA <400 copies/mL and <50 copies/mL at Week 48 were 57% (58/102) and 43% (44/102), respectively.
German: Nach einer ITT-Analyse lag der Gesamtanteil von Patienten mit HIV-RNA<400 Kopien/ml und <50 Kopien/ml bei 57% (58/102) bzw.
English: White, printed with "SUSTIVA" on the body and "100 mg" on the cap. SUSTIVA 200 mg hard capsules
German: Weiß und mit "SUSTIVA" auf der Kapselhülle und mit "100 mg" auf der Kapselkappe bedruckt.
English: Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44) Efavirenz:
German: Cmin: ↓ 35% (↓ 24 bis ↓ 44) Efavirenz:
English: Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
German: Cmin: ↓ 37% (↓ 17 bis ↓ 52) Efavirenz:
English: bepridil (used to treat heart disease) cisapride (used to treat heartburn) ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches) midazolam or triazolam (used to help you sleep) pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) elbasvir or grazoprevir (used to treat hepatitis C) St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety) flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) triazole antifungal agents certain antimalarial treatments methadone (used to treat opiate addiction)
German: wenn Sie gegenwärtig eines oder mehrere der folgenden Medikamente einnehmen (siehe dazu auch den Abschnitt „Einnahme von SUSTIVA zusammen mit anderen Arzneimitteln“): Astemizol oder Terfenadin (Mittel zur Behandlung von allergischen Symptomen) Bepridil (Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen) Cisaprid (Mittel zur Behandlung von Sodbrennen) Ergotalkaloide (zum Beispiel Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergonovin und Methylergonovin) (Mittel zur Behandlung von Migräne und Cluster-Kopfschmerzen) Midazolam oder Triazolam (Schlafmittel) Pimozid, Imipramin, Amitryptilin oder Clomipramin (Mittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen) Elbasvir/Grazoprevir (Mittel zur Behandlung von Hepatitis C) Johanniskraut (Hypericum perforatum) (ein pflanzliches Mittel zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen) Flecainid, Metoprolol (Mittel zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags) bestimmte Antibiotika (Makrolide, Fluorochinolone, Imidazol) Triazol-Antimykotika bestimmte Antimalariamittel Methadon (zur Behandlung der Opiatsucht)
English: Cmax: ↓ 80% (↓ 77 to ↓ 83)
German: Cmax: ↓ 80% (↓ 77 bis ↓ 83)
English: The tablets are printed with inks containing hypromellose (E464), propylene glycol, cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132) and titanium dioxide (E171).
German: Die Tabletten sind mit Tinten bedruckt, die Hypromellose (E464), Propylenglykol, Carminsäure (E120), Indigocarmin (E132) und Titandioxid (E171) enthalten.
English: SUSTIVA 200 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
German: SUSTIVA 200 mg Hartkapseln können von Kindern und Jugendlichen ab 3 Monaten und einem Körpergewicht von mindestens 3,5 kg angewendet werden, die die Kapseln schlucken können.
English: Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction)
German: Cmin: ↓ 47% (↓ 41 bis ↓ 53) (Abnahme der CarbamazepinKonzentrationen: CYP3A4-Induktion;
English: Each SUSTIVA film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz.
German: Jede SUSTIVA Filmtablette enthält 600 mg des Wirkstoffs Efavirenz.
English: Yellow iron oxide (E172)
German: Eisenoxidhydrat (E172) Carnaubawachs
English: Refer to the prescribing information for glecaprevir/pibrentasvir for more information.
German: Weitere Informationen siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Glecaprevir/Pibrentasvir.
English: Patients with: - a family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval on electrocardiograms, or with any other clinical condition known to prolong the QTc interval.
German: Patienten mit: - plötzlichen Todesfällen in der Familienanamnese oder kongenitaler Verlängerung des QTcIntervalls im Elektrokardiogramm, oder mit anderen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie das QTc-Intervall verlängern - symptomatischen Herzrhythmusstörungen oder klinisch relevanter Bradykardie oder mit einer dekompensierten Herzinsuffizienz mit verminderter linksventrikulärer Auswurffraktion in der Vorgeschichte - schweren Störungen des Elektrolytgleichgewichtes, z.B.
English: Biliary hyperplasia was observed in cynomolgus monkeys given efavirenz for ≥ 1 year at a dose resulting in mean AUC values approximately 2-fold greater than those in humans given the recommended dose.
German: Bei Zynomolgus-Affen, die für ein Jahr oder länger Efavirenz in einer Dosis erhielten, die zu mittleren AUC-Werten führten, die etwa um das 2-fache über denen lagen, die beim Menschen unter der empfohlenen Dosis auftraten, wurde eine Gallengangshyperplasie beobachtet.
English: There have been occasional postmarketing reports of contraceptive failure with etonogestrel in efavirenzexposed patients.
German: Kontrazeptiva, die Etonogestrel enthielten, bei mit Efavirenz behandelten Patienten.
English: Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68)
German: Cmax: ↓ 60% (↓ 50 bis ↓ 68)
English: 12 Add another small amount (approximately 2 teaspoons) of the food to the empty mixing container (illustration a).
German: 12 Geben Sie eine kleine Menge (ungefähr 2 Teelöffel) weiteres Nahrungsmittel in das jetzt leere
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
German: SUSTIVA 50 mg Hartkapseln können von Kindern und Jugendlichen ab 3 Monaten und einem Körpergewicht von mindestens 3,5 kg angewendet werden, die die Kapseln schlucken können.
English: Co-administraion with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) because competition for CYP3A4 by efavirenz could result in inhibition of metabolism and create the potential for serious and/or life-threatening adverse reactions [for example, cardiac arrhythmias, prolonged sedation or respiratory depression] (see section 4.5).
German: Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin und Methylergometrin), da Konkurrenz um CYP3A4 durch Efavirenz zur Hemmung des Metabolismus führen kann und schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen (z.B.
English: How to store SUSTIVA
German: Wie ist SUSTIVA aufzubewahren?
English: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/200 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
German: Atazanavir/Ritonavir/Efavirenz (400 mg einmal täglich/200 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich, jeweils mit Nahrung eingenommen)
English: Simeprevir/Efavirenz (150 mg once daily /600 mg once daily)
German: Simeprevir/Efavirenz (150 mg einmal täglich /600 mg einmal täglich)
English: Each hard capsule contains 114.0 mg of lactose (as monohydrate).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 114.0 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
English: In these studies the dose of efavirenz was 600 mg once daily; the dose of indinavir was 1,000 mg every 8 hours when used with efavirenz and 800 mg every 8 hours when used without efavirenz.
German: die Dosis von Indinavir, wenn es mit Efavirenz angewendet wurde, war alle 8 Stunden 1.000 mg und wenn es ohne Efavirenz eingesetzt wurde, alle 8 Stunden 800 mg. Die Dosis von Nelfinavir lag bei dreimal täglich 750 mg. Die Standarddosen der NRTIs wurden in jeder dieser Studien alle 12 Stunden gegeben.
English: The AUC and Cmax of a single 600 mg dose of efavirenz film-coated tablets in uninfected volunteers was increased by 28% (90% CI: 22-33%) and 79% (90% CI: 58-102%), respectively, when given with a high fat meal, relative to when given under fasted conditions (see section 4.4).
German: Im Vergleich zu Fastenbedingungen stiegen die AUC- und Cmax-Werte einer Einzeldosis von 600 mg Efavirenz Filmtabletten bei nicht-infizierten Probanden um 28% (90% CI: 22-33%) bzw.