FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Din läkare ordinerar den lämpligaste dosen BUCCOLAM, i allmänhet beroende på ditt barns ålder.
Hungarian: Kezelőorvosa a gyermeke szükségletének megfelelő adagot fogja felírni a BUCCOLAM-ból, amit általában a gyermek életkora alapján határoz meg.
Swedish: Samadministrering med proteashämmare (t.ex. saquinavir och andra HIV-proteashämmare) kan ge upphov till en stor koncentrationsökning av midazolam.
Hungarian: A midazolám proteázgátlókkal (pl. szakvinavir és egyéb HIV-proteáz gátlók) történő együttes adása a midazolám koncentrációjának nagymértékű emelkedését okozhatja.
Swedish: Även om små mängder BUCCOLAM överförs till bröstmjölken behöver det inte utgöra något hinder för amning.
Hungarian: Bár kis mennyiségű BUCCOLAM átjuthat az anyatejbe, nem biztos, hogy szükséges a szoptatás abbahagyása.
Swedish: Midazolam kan framkalla anterograd amnesi.
Hungarian: A midazolám anterográd amnesiát okozhat.
Swedish: Kontrollera att läkemedlets dos är den korrekta för ditt barn beroende på hans/hennes ålder.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a gyógyszer a gyermek életkorának megfelelő, helyes adagot tartalmazza.
Swedish: BUCCOLAM får endast användas av föräldrar/vårdare till patient som har fått diagnosen epilepsi.
Hungarian: A BUCCOLAM-ot csak abban az esetben alkalmazhatják a szülők/gondozók, ha a betegnél epilepsziát diagnosztizáltak.
Swedish: • antiepileptika (för behandling av epilepsi), t.ex. fenytoin
Hungarian: • az antiepileptikumok (epilepszia kezelésére szolgálnak), például a fenitoin,
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumklorid, vatten för injektionsvätskor, saltsyra och natriumhydroxid (för pH-reglering).
Hungarian: Egyéb összetevők a nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, sósav és nátrium-hidroxid (a pH beállításához).
Swedish: Laryngo-trakeal insprutning ska undvikas för att förhindra oavsiktlig aspiration av lösningen.
Hungarian: Az oldat véletlen aspirációjának megelőzése érdekében a laryngo-trachealis területre történő bejuttatást kerülni kell.
Swedish: Frekvensen och allvarlighetsgraden i de läkemedelsbiverkningar som har rapporterats för midazolam som munhålelösning i publicerade kliniska tester är likartade de läkemedelsbiverkningar som har rapporterats i jämförelsegruppen som använde rektalt diazepam.
Hungarian: Publikált klinikai vizsgálatok során a szájnyálkahártyán alkalmazott midazolám esetében jelentett gyógyszermellékhatások gyakorisága és súlyossága hasonló volt a rectalis diazepámot alkalmazó összehasonlító csoportban jelentett gyógyszermellékhatásokéhoz.
Swedish: Läkaren avgör om patienten bör sluta att amma efter att ha fått detta läkemedel.
Hungarian: Az orvos tanácsot fog adni arra vonatkozóan, hogy a beteg szoptasson-e, miután ezt a gyógyszert kapta.
Swedish: • Spasmer och darrningar i muskler (skakningar i musklerna som du inte kan kontrollera)
Hungarian: • Izomgörcsök és izomremegések (olyan izomrángások, amiket nem lehet irányítani);
Swedish: Gul, förfylld nålfri spruta för oral användning (polypropylen) med kolv (polypropylen) och ändhatt (polyeten med hög densitet) förpackad i ett skyddande kapselfodral av plast.
Hungarian: Borostyánsárga, dugattyúval (polipropilén) és a végén kupakkal (nagy sűrűségű polietilén) rendelkező előretöltött, tű nélküli szájfecskendő (polipropilén), kupakkal ellátott műanyag védőtubusba csomagolva.
Swedish: Midazolam hydroxyleras av cytokrom P4503A4isozymet och den primära urin- och plasmametaboliten är alfa-hydroxy-midazolam.
Hungarian: A midazolámot a citokróm P4503A4 izoenzim hidroxilálja, a vizeletben és a plazmában az alfa-hidroxi-midazolám a fő metabolit.
Swedish: Risken för livshotande incidenter är större för patienter med andningssvårigheter eller hjärtproblem, i synnerhet när höga doser av BUCCOLAM ges.
Hungarian: Életet veszélyeztető események előfordulása valószínűbb légzési nehézségben vagy szívproblémákban szenvedő betegeknél, különösen, ha nagyobb adagot adtak be a BUCCOLAM-ból.
Swedish: BUCCOLAM kan förstärka effekten av vissa muskelavslappnande medel, t.ex. baklofen (som ger upphov till ökad dåsighet).
Hungarian: A BUCCOLAM fokozhatja egyes izomlazítók, például a baklofén hatását (fokozott álmosságot okozva).
Swedish: • vissa läkemedel som används för att behandla hiv och aids, t.ex. saquinavir, kombinationer av lopinavir och ritonavir
Hungarian: • a HIV és az AIDS kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek, például a szakvinavir, a lopinavir/ritonavir kombinációk,
Swedish: Xantiner
Hungarian: Xantinok:
Swedish: Barn som föds när detta läkemedel har getts under förlossningen kan ha dålig sugförmåga, andningssvårigheter och försämrad muskelspänning vid födseln.
Hungarian: Azok az újszülöttek, akiknél az anyának szülés közben ezt a gyógyszert adták, születésükkor rosszul szophatnak, légzési nehézségeik lehetnek, és gyenge lehet az izomtónusuk.
Swedish: • narkotiska analgetika (mycket starka smärtlindrande medel), t.ex. fentanyl
Hungarian: • a kábító fájdalomcsillapítók (nagyon erős fájdalomcsillapítók), például a fentanil,
Swedish: Det finns inga andra prekliniska data som är relevanta för den förskrivande läkaren utöver de som redan ingår i andra avsnitt i produktresumén.
Hungarian: Az alkalmazási előírás egyéb pontjaiban már szereplőkön kívül nincsenek olyan egyéb preklinikai adatok, amelyek a gyógyszert felíró orvosok számára jelentőséggel bírnának.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in: - på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, - när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Hungarian: − ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Swedish: Saltsyra (för pH-reglering och omvandling av midazolam till hydrokloridsalt) Natriumhydroxid (för pH-reglering)
Hungarian: Sósav (a pH beállításához és a midazolám-hidroklorid sóvá történő átalakításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Swedish: Ge inte mer än en dos.
Hungarian: Egy adagnál ne adjon be többet.
Swedish: BUCCOLAM munhålelösning är en klar, färglös vätska.
Hungarian: A BUCCOLAM szájnyálkahártyán történő alkalmazásra szolgáló oldat, tiszta, színtelen folyadék.
Swedish: Det har dessutom en sederande och sömngivande effekt med uttalad intensitet, samt en ångestdämpande och muskelavslappnande effekt.
Hungarian: Kifejezett szedatív és elaltató hatása van, valamint rendelkezik anxiolitikus és izomrelaxáns hatással is.
Swedish: Efter en överdos av oral midazolam ska kräkning framkallas (inom en timme) om patienten är vid medvetande eller magsköljning utföras med luftvägarna skyddade om patienten är medvetslös.
Hungarian: Oralis midazolámmal történt túladagolást követően a beteget - amennyiben eszméleténél vanhánytatni kell (egy órán belül), vagy ha a beteg eszméletlen, akkor a légutak védelme mellett gyomormosást kell végezni.
Swedish: 10 år till < 18 år
Hungarian: 10 évtől <18 évig
Swedish: C ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Swedish: Farmakokinetik i särskilda populationer
Hungarian: Farmakokinetika speciális populációkban Elhízott betegek
Swedish: Detta läkemedel får endast användas av föräldrar till/vårdare för patienter som har fått diagnosen epilepsi.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kizárólag abban az esetben alkalmazhatják a szülők/gondozók, ha a gyermeknél epilepsziát diagnosztizáltak.
Swedish: Det finns inga data om exponerade graviditeter tillgängliga för graviditetens första två trimestrar.
Hungarian: A terhesség első két trimeszterében alkalmazott midazolámra vonatkozóan nincs adat.
Swedish: • har en sjukdom som orsakar ett stort antal andningsuppehåll under sömnen (sömnapnésyndrom)
Hungarian: • Olyan betegségben szenved, amely miatt alvás közben gyakran leáll a légzése (alvási apnoe szindróma),
Swedish: Hur du ger detta läkemedel
Hungarian: Hogyan kell a gyógyszert beadni?
Swedish: 3 till 6 månader (sjukhusmiljö)
Hungarian: 3-6 hónapos korig kórházban
Swedish: Elimineringshalveringstiden hos patienter med kronisk njursvikt är likartad med tiden hos friska frivilliga försökspersoner.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az eliminációs felezési idő hasonló az egészséges önkéntesekéhez.
Swedish: Om anfallet inte upphör inom tio minuter efter administreringen av midazolam måste vårdaren söka akut medicinsk hjälp och visa upp den tomma sprutan för hälso- och sjukvårdspersonalen som information om vilken dos patienten har fått.
Hungarian: 10 percen belül nem szűnik meg a roham, sürgős orvosi segítséget kell kérni, és tájékoztatásként a beteg által kapott dózisról az üres fecskendőt át kell adni az egészségügyi szakembernek.
Swedish: Apné**, dyspné**, laryngospasm**, andningsstillestånd**.
Hungarian: Apnoe**, dyspnoe**, laryngospasmus**, légzésleállás**
Swedish: BUCCOLAM är kontraindicerat för patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Hungarian: A BUCCOLAM súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Läkemedelsinteraktioner efter administrering av midazolam som munhålelösning är sannolikt likartade med de som ses efter intravenöst midazolam snarare än efter oral administrering.
Hungarian: A midazolám szájnyálkahártyán történő alkalmazását követően előforduló gyógyszerkölcsönhatások valószínűleg inkább a midazolám intravénás, mintsem oralis alkalmazása után megfigyeltekhez hasonlóak.
Swedish: Vid förnyade anfall efter en första behandling skall en andra eller upprepad dos endast ges efter kontakt med medicinsk rådgivning (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Amikor a görcsroham egy kezdeti terápiás válasz után kiújul, előzetes orvosi tanács nélkül nem adható második vagy ismételt adag (lásd 5.2 pont).
Swedish: • hypnotika (sömnmedel)
Hungarian: • hipnotikumok (altatók),
Swedish: • Huvudvärk
Hungarian: • Fejfájás;
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av midazolam i gravida kvinnor.
Hungarian: A midazolám terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Swedish: Därför ska användningen av BUCCOLAM på patienter i åldersgruppen 3-6 månader begränsas till att endast ske under övervakning av vårdpersonal med tillgång till återupplivningsutrustning, möjlighet att övervaka andningsfunktionen och, om nödvändigt, med tillgång till andningsstöd.
Hungarian: Ezért a BUCCOLAM alkalmazását a 3-6 hónapos korcsoportban korlátozni kell, és csak egészségügyi szakember felügyelete mellett, olyan helyen lehet beadni, ahol az újraélesztéshez szükséges eszközök rendelkezésre állnak és ahol a respiratorikus funkciókat monitorozni lehet és a légzéstámogató eszközök elérhetőek, amennyiben szükségesek.
Swedish: • Trötthet
Hungarian: • Fáradtság;
Swedish: Efter 30 respektive 60 minuter har det redan skett en signifikant eliminering av midazolam och därför är ökningen av genomsnittligt Cmax mindre uttalad: 1,3 till 1,6 respektive 1,2 till 1,5 gånger (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Cmax-ban bekövetkező növekedés kevésbé kifejezett, 30 perc elteltével 1,3-1,6-szeres 60 perc elteltével pedig 1,2-1,5-szeres (lásd 4.2 pont).
Swedish: Vårdaren ska endast administrera en enda dos av midazolam.
Hungarian: Narancssárga A gondozók csak egyetlen adagot adhatnak a midazolámból.
Swedish: Efter en enstaka dos av midazolam som munhålelösning är följden för den maximala kliniska effekten på grund av CYP3A4-hämning liten men effekten kan sitta i längre.
Hungarian: Midazolám egyszeri adagjának szájnyálkahártyán történő alkalmazása után a CYP3A4 gátlásának következménye a maximális klinikai hatásra csekély lesz, ugyanakkor a hatástartam meghosszabbodhat.
Swedish: Sök omedelbart medicinsk hjälp eller ring efter ambulans om patienten har något av följande sjukdomstecken:
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi tanácsot vagy hívja a mentőket, ha a beteg az alábbiakat tapasztalja:
Swedish: Efter administrering som munhålelösning till barn är AUC-kvoten för alfa-hydroxy-midazolam i förhållande till midazolam 0,46.
Hungarian: Gyermekeknél a szájnyálkahártyán történő alkalmazást követően az alfa-hidroxi-midazolám és a midazolám görbe alatti területének aránya 0,46.
Swedish: • Du kan inte ge barnet hela innehållet i sprutan eller du spiller ut något av innehållet.
Hungarian: • nem tudja kiüríteni a fecskendőt, vagy a szájfecskendő tartalmának egy része kiömlött;
Swedish: • xantiner (för behandling av astma)
Hungarian: • xantinok (asztma kezelésére alkalmazzák),
Swedish: Om det behövs (för större volymer och/eller yngre patienter) ska cirka hälften av dosen först ges långsamt i ena sidan av munhålan och sedan resterande dos i andra sidan.
Hungarian: Ha szükséges (nagyobb térfogatok és/vagy kisebb betegek esetében) az adagnak körülbelül a felét lassú ütemben a szájüreg egyik oldalára, majd a másik felét lassú ütemben a másik oldalára kell beadni.
Swedish: Administreringen av höga doser midazolam under graviditetens sista trimester eller under förlossningen har rapporterats framkalla biverkningar hos modern eller fostret/barnet (risk för inhalation av vätska och maginnehåll under moderns förlossningsarbete, oregelbunden hjärtfrekvens hos fostret, minskad tonus, dålig sugförmåga, hypotermi och andningsdepression hos det nyfödda barnet).
Hungarian: Beszámoltak róla, hogy midazolám nagy dózisainak alkalmazása a terhesség utolsó trimeszterében vagy vajúdás alatt anyai vagy magzati mellékhatásokat okozott (a gyomornedv és a gyomortartalom vajúdás során történő aspirációjának kockázatát az anyánál, szabálytalan magzati szívműködést és az újszülöttnél hypotoniát, szopási nehézséget, hypothermiát, valamint légzésdepressziót az újszülöttnél).
Swedish: BUCCOLAM finns i förpackningar med 4 förfyllda sprutor.
Hungarian: A BUCCOLAM 4 darab előretöltött fecskendőt tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Swedish: Effekten av CYP3A4-hämmare kan vara större hos spädbarn eftersom en del av munhåledosen sannolikt sväljs och absorberas i magtarmkanalen.
Hungarian: A CYP3A4-gátlók hatása csecsemők esetében fokozottabb lehet, mivel a szájnyálkahártyán alkalmazott dózis egy részét valószínűleg lenyelik, és ez felszívódik az emésztőrendszerből.
Swedish: Alkoholintag ska undvikas helt vid midazolamadministrering (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ezért midazolám alkalmazása esetén az alkoholbevitel szigorúan kerülendő (lásd 4.4 pont).
Swedish: BUCCOLAM kan göra patienten mycket sömnig, glömsk eller påverka koncentrationsförmågan och koordinationen.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A BUCCOLAM álmosságot, feledékenységet okozhat a betegnél, illetve hatással lehet a koncentrációjára és a koordinációjára.
Swedish: • magsårsmediciner, t.ex. cimetidin, ranitidin och omeprazol
Hungarian: • a fekély elleni gyógyszerek, például a cimetidin, a ranitidin és az omeprazol,
Swedish: Hämmare och inducerare av CYP3A4 har potentialen att öka respektive minska plasmakoncentrationerna och därmed effekterna av midazolam, vilket kräver motsvarande dosjusteringar.
Hungarian: A CYP3A4 gátlói képesek növelni, induktorai pedig csökkenteni a plazmakoncentrációkat, következésképpen a midazolám hatásait, ezért ennek megfelelően a dózis módosítása szükséges.
Swedish: Anterograd amnesi**, ataxi**, yrsel**, huvudvärk**, kramper**, paradoxala reaktioner**.
Hungarian: , ataxia szédülés**, fejfájás**, görcsroham**, paradox reakciók**
Swedish: I nedanstående tabell förtecknas de biverkningar som i kliniska studier har rapporterats förekomma vid administrering av midazolam som munhålelösning till barn.
Hungarian: Az alábbi táblázat azon mellékhatásokat sorolja fel, amelyek gyermekekkel folytatott klinikai vizsgálatok során jelentettek, szájnyálkahártyán alkalmazott midazolám esetében.
Swedish: Andelen av dosen som extraheras av levern har beräknats till 30-60 %.
Hungarian: A dózis máj által kiválasztott frakciójának becsült értéke 30-60%.
Swedish: Pediatriska patienter i åldern 3 till 6 månader
Hungarian: 3-6 hónapos gyermekgyógyászati betegek
Swedish: Varje spruta är endast avsedd för engångsbruk.
Hungarian: Mindenegyik fecskendő kizárólag egyszeri használatra szolgál.
Swedish: • Allvarliga andningssvårigheter, t.ex. långsam eller ytlig andning eller blåa läppar.
Hungarian: • Súlyos légzési nehézség, vagyis lassú, felületes légzés vagy elkékült ajkak.
Swedish: Därför är det eventuellt inte nödvändigt att avbryta amningen efter en enstaka dos av midazolam.
Hungarian: Következésképpen a midazolám egyszeri adagját követően nem feltétlenül szükséges a szoptatás abbahagyása.
Swedish: Varje dos har en viss färg som anges på kartongen, fodralet och sprutan med läkemedlet.
Hungarian: A különböző adagok mind különböző színnel vannak megjelölve, melyet feltüntetnek a gyógyszert tartalmazó dobozon, tubuson és fecskendőn.
Swedish: • anestetika (för smärtlindring)
Hungarian: • fájdalomcsillapítók (fájdalom csökkentésére),
Swedish: Om du är osäker på om något av ovanstående stämmer in på patienten ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du ger BUCCOLAM.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy a fentiek közül vonatkozik-e bármelyik a betegre, beszéljen orvossal vagy gyógyszerésszel, mielőtt elkezdené adni a gyógyszert.
Swedish: I mer allvarliga fall kan symtomen omfatta ataxi, minskad tonus, hypotension, andningsdepression, i sällsynta fall koma och i mycket sällsynta fall dödsfall.
Hungarian: Enyhe esetekben a tünetek közé álmosság, mentális zavartság és letargia tartozik, súlyosabb esetekben a tünetek közé ataxia, csökkent izomtónus, hypotonia, légzésdepresszió, ritkán kóma és nagyon ritkán halál tartozhat.
Swedish: • har svåra leverbesvär.
Hungarian: • Súlyos májproblémája van.
Swedish: • Lågt blodtryck, låg puls eller rodnad i ansikte och på halsen
Hungarian: • Alacsony vérnyomás, lassú szívverés vagy az arc és a nyak vörössége (kipirulás).
Swedish: I en fertilitetsstudie på råttor där djuren fick upp till tio gånger den kliniska dosen iakttogs inga negativa effekter på fertiliteten.
Hungarian: Egy patkányokkal végzett fertilitási vizsgálatban nem figyeltek meg a fertilitásra gyakorolt mellékhatást olyan állatoknál, amelyeknek a klinikai dózis legfeljebb tízszeresét adagolták.
Swedish: Varje spruta för oral användning är individuellt förpackad i ett skyddande plastfodral.
Hungarian: Mindegyik szájfecskendő egyenként van műanyag védőtubusba csomagolva.
Swedish: • läkemedel för blodtrycksbehandling, t.ex. diltiazem, verapamil
Hungarian: • a magas vérnyomás kezelésre alkalmazott gyógyszerek, például a diltiazem, a verapamil,
Swedish: Efter att ha fått midazolam ska patienten varnas för att framföra fordon eller använda maskiner tills han/hon har återhämtat sig helt.
Hungarian: Midazolám adása után a beteget figyelmeztetni kell, hogy a hatás teljes elmúlásáig ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Swedish: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg munhålelösning 2 år
Hungarian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat 2 év.
Swedish: Svår andningsinsufficiens
Hungarian: Súlyos légzési elégtelenség
Swedish: Risken för nyfödda barn ska tas med i beräkningen om midazolam administreras under graviditetens tredje trimester.
Hungarian: Amennyiben a terhesség harmadik trimeszterében midazolámot adnak, figyelembe kell venni az újszülöttre nézve fennálló kockázatot.
Swedish: Elimineringshalveringstiden hos cirrospatienter kan vara längre och clearance lägre jämfört med tiderna hos friska frivilliga försökspersoner (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Cirrhosisban szenvedő betegek esetében az eliminációs felezési idő hosszabb, a clearance pedig alacsonyabb lehet az egészséges önkéntesekéhez képest (lásd 4.4 pont).
Swedish: Farmakokinetiska interaktioner med CYP3A4-hämmare eller -inducerare är mer uttalade för oralt midazolam jämfört med midazolam som ges som munhålelösning eller parenteralt eftersom CYP3A4-enzymer även förkommer i den övre magtarmkanalen.
Hungarian: A CYP3A4-inhibitorokkal és induktorokkal történő farmakokinetikai interakciók kifejezettebbek a midazolám oralis alkalmazása esetén, mint a szájnyálkahártyán történő vagy a parenteralis alkalmazás esetében, mivel a CYP3A4 enzimek a gastrointestinalis tractus felső szakaszában is jelen vannak.
Swedish: Läkemedel som hämmar CYP3A4
Hungarian: A CYP3A4-et gátló gyógyszerek
Swedish: Risken för livshotande incidenter är större hos patienter med befintlig andningsinsufficiens eller nedsatt hjärtfunktion, i synnerhet vid administrering av höga doser (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Életveszélyes esetek nagyobb valószínűséggel fordulnak elő korábban már fennálló légzési elégtelenségben szenvedő vagy károsodott szívműködésű betegeknél, különösen nagy dózis beadásakor (lásd 4.4 pont).
Swedish: • Barnet kräks och anfallet upphör inte inom 10 minuter.
Hungarian: • a gyermek hány, és a görcsroham 10 percen belül nem szűnik meg.
Swedish: Små mängder midazolam återfinns i bröstmjölk.
Hungarian: A midazolám kis mennyiségben megtalálható a humán anyatejben.
Swedish: • sedativa (lugnande) läkemedel
Hungarian: • szedatívumok (nyugtató hatású gyógyszerek),
Swedish: Midazolam tillhör en grupp av läkemedel som kallas bensodiazepiner.
Hungarian: A midazolám az úgynevezett benzodiazepinek csoportjába tartozó gyógyszer.
Swedish: • Du har gett för stor mängd BUCCOLAM och det finns tecken på överdos som inkluderar: o Dåsighet, sömnighet, trötthet o Förvirring eller känsla av desorientering (oklar uppfattning av tid och rum) o Ingen knäreflex eller ingen reaktion på en nypning o Andningssvårigheter (långsam eller ytlig andning) o Lågt blodtryck (yrsel och svimningskänsla) o Koma
Hungarian: • ha túl sok BUCCOLAM-ot adott be, és túladagolás jelei állnak fenn, amelyekbe a következők tartoznak: o álmosság, fáradtság, kimerültség o zavartság vagy tájékozódási zavar érzése o a térdreflex hiánya vagy csípésre adott válaszreakció hiánya; o légzési nehézség (lassú vagy felületes légzés); o alacsony vérnyomás (szédülés és ájulásérzés); o kóma.
Swedish: Effekterna av BUCCOLAM kan försvagas av läkemedel såsom:
Hungarian: A BUCCOLAM hatását csökkenthetik például az alábbi gyógyszerek:
Swedish: En midazolamöverdos kan vara livshotande, om patienten har en befintlig andnings- eller hjärtinsufficiens eller om läkemedlet kombineras med andra CNS-depressorsubstanser (inklusive alkohol).
Hungarian: A midazolám túladagolása általában nem életveszélyes, kivéve, ha a beteg már fennálló légzési elégtelenségben vagy szívelégtelenségben szenved, vagy ha a túladagolás egyéb központi idegrendszeri depresszánsokkal kombinálva (az alkoholt is beleértve) történik.
Swedish: Vorikonazol ökade exponeringen av intravenöst midazolam trefaldigt medan dess elimineringshalveringstid ökade ungefär trefaldigt.
Hungarian: A vorikonazol az intravénás midazolám expozícióját 3-szorosára növelte, az eliminációs felezési idő körülbelül 3-szorosára emelkedett.
Swedish: Följaktligen rekommenderas en omsorgsfull övervakning av de kliniska effekterna på och de vitala tecknen för patienten i samband med användning av midazolam med en a CYP3A4-hämmare, även efter en enstaka dos.
Hungarian: Ezért a klinikai hatások és az élettani paraméterek gondos ellenőrzése javasolt a midazolám CYP3A4-gátlóval együtt történő alkalmazása során, már egyszeri adag után is.
Swedish: Atorvastatin visade en 1,4-faldig ökning av plasmakoncentrationerna av intravenöst midazolam jämfört med kontrollgruppen.
Hungarian: Az atorvasztatin az intravénás midazolám plazmakoncentrációjának 1,4-szeres emelkedését okozta a kontrollcsoporthoz képest.
Swedish: Metabolismen av midazolam och andra bensodiazepiner accelereras av xantiner.
Hungarian: A xantinok felgyorsítják a midazolám és egyéb benzodiazepinek metabolizmusát.
Swedish: Midazolam kan interagera med andra läkemedel som metaboliseras i levern, t.ex. fenytoin, vilket förstärker effekten.
Hungarian: A midazolám kölcsönhatásba léphet a máj által metabolizált egyéb gyógyszerekkel, például fenitoinnal, potencírozást okozva.
Swedish: Midazolam utsöndras i låga kvantiteter (0,6 %) i bröstmjölk.
Hungarian: Szoptatás A midazolám kis mennyiségben (0,6%) kiválasztódik a humán anyatejbe.