FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten bij wie de bloedglucosecontrole sterk verbeterd is door bijvoorbeeld een intensieve insulinetherapie, kunnen de gebruikelijke waarschuwingssymptomen van een hypoglycemie anders waarnemen.
Slovenian: Bolnikom, ki se jim uravnanost glukoze v krvi zelo izboljša, npr. z intenziviranim insulinskim zdravljenjem, se obi ajni opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo in jih je s to možnostjo treba seznaniti.
Dutch: Voor insuline bestaat er geen specifieke definiëring van overdosering.
Slovenian: Specifi nega prevelikega odmerjanja insulina ni mogo e definirati.
Dutch: Deze opgeloste insuline met fosfaatbufferoplossing is bestemd voor continue subcutane insulineinfusie (CSII) in externe insuline-infuuspompen.
Slovenian: S fosfatom pufrani topni insulin je namenjen za stalno subkutano infuzijo insulina v zunanjih insulinskih infuzijskih rpalkah.
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen kunnen bij patiënten die al lange tijd diabetes hebben verdwijnen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo diabetes že dolgo, lahko obi ajni opozorilni simptomi izginejo.
Dutch: Geneesmiddelen die aan de insulineoplossing worden toegevoegd, kunnen de insuline afbreken, bv. als de geneesmiddelen thiolen of sulfieten bevatten.
Slovenian: Insulinska zdravila je dovoljeno dodajati le snovem, s katerimi so znano kompatibilna.Zdravila, dodana raztopini insulina, lahko povzro ijo razgradnjo insulina, npr. e zdravilo vsebuje tiole ali sulfite.
Dutch: Uw insulinebehoefte kan veranderen als u ook de volgende geneesmiddelen gebruikt: orale bloedglucoseverlagende middelen, monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers), bètablokkers, ACE-remmers, acetylsalicylzuur, anabole steroïden, sulfonamiden, orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, bètasympathicomimetica, groeihormoon, danazol, octreotide of lanreotide.
Slovenian: Vaša potreba po insulinu se lahko spremeni, e uporabljate tudi: peroralne antidiabetike; zaviralce monoaminooksidaze (MAOI); zaviralce beta; zaviralce ACE; acetilsalicilno kislino; anabolne steroide; sulfonamide; peroralne kontraceptive; tiazide; glukokortikoide; zdravljenje s šitninimi hormoni; beta-simpatikomimetike; rastni hormon; danazol; oktreotid ali lanreotid.
Dutch: Symptomen van gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties kunnen zijn: gegeneraliseerde huiduitslag, jeuk, transpireren, gastro-intestinale klachten, angioneurotisch oedeem, ademhalingsproblemen, hartkloppingen, verlaging van de bloeddruk en flauwvallen/bewustzijnsverlies.
Slovenian: Med simptomi generalizirane preob utljivosti so lahko generaliziran izpuš aj na koži, srbenje, znojenje, gastrointestinalne motnje, angionevroti ni edem, težko dihanje, palpitacije, znižanje krvnega tlaka in omedlevica/izguba zavesti.
Dutch: Indien de patiënt vermoedt dat de insuline niet meer doorstroomt, moet hij de beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg hiervan in kennis stellen.
Slovenian: e bolnik posumi, da je dotok insulina prekinjen, mora obvestiti zdravnika.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Slovenian: Neklini ni podatki na podlagi obi ajnih študij farmakološke varnosti, toksi nosti pri ponavljajo ih odmerkih, genotoksi nosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C)
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (med 2 °C in 8 °C)!
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/232/001-003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/02/232/001-003
Dutch: Bij het opstarten van uw insulinebehandeling kan uw gezichtsvermogen worden beïnvloed, maar deze bijwerking verdwijnt gewoonlijk weer.
Slovenian: Ko za nete prvi uporabljati zdravilo, lahko povzro i motnje vida, ki pa ponavadi izginejo.
Dutch: Als Velosulin in een pomp wordt gebruikt, mag deze nooit worden gemengd met een andere insuline.
Slovenian: e se Velosulin uporablja v rpalki, se ga nikoli ne sme mešati z nobenim drugim insulinom.
Dutch: Voor gebruik: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Slovenian: Pred uporabo: shranjujte v hladilniku (med 2 °C in 8 °C)!
Dutch: Bij het vullen van een nieuwe injectiespuit mogen er geen grote luchtbellen in de injectiespuit of de katheter achterblijven.
Slovenian: Pri polnitvi nove brizge ne sme ne v brizgi ne v katetru ostati velikih zra nih mehur kov.
Dutch: Hypoglycemie kan optreden wanneer de insulinedosis te hoog is ten opzichte van de insulinebehoefte.
Slovenian: Pojavi se lahko, e je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Dutch: Gebruik tot slot alleen naalden die een coating van teflon hebben of zijn gemaakt van roestvrij staal.
Slovenian: Uporabljajte le s teflonom prekrite igle ali igle iz nerjave ega jekla.
Dutch: U dient er altijd voor te zorgen dat u druivensuikertabletten, snoepjes, koekjes of vruchtensap bij u heeft voor het geval u ze nodig heeft.
Slovenian: Za vsak primer vedno imejte pri sebi tablete glukoze, bonbone, piškote ali sadni sok.
Dutch: Als u zwanger bent, zwanger wilt worden of borstvoeding geeft: neem contact op met uw arts voor advies.
Slovenian: Nose nost in dojenje e ste nose i, nameravate zanositi ali dojite: za nasvet prosite svojega zdravnika.
Dutch: U kunt de injectieflacons in het pompreservoir gedurende 6 dagen bewaren bij een temperatuur tot 37°C (dicht op het lichaam).
Slovenian: V rezervoarju rpalke lahko imate zdravilo 6 dni pri temperaturi do 37°C (v bližini telesa).
Dutch: Pijnlijke neuropathie (zenuwpijn).
Slovenian: Bole a nevropatija (z živci povezana bole ina).
Dutch: Soms - Urticaria, rash
Slovenian: Ob asni - urtikarija, izpuš aj
Dutch: Als u één of meer van deze symptomen heeft, moet u uw bloedglucosegehalte en zo mogelijk ook uw urine op de aanwezigheid van ketonen controleren.
Slovenian: e se pojavi kateri od teh znakov, si izmerite sladkor v krvi in dolo ite ketone v urinu, e imate to možnost.
Dutch: Bespreek met uw arts of het niet beter is helemaal niet te rijden of machines te bedienen als u vaak een hypoglycemie heeft of als u moeite heeft hypoglycemieën te herkennen.
Slovenian: Nikdar ne vozite in ne uporabljajte strojev, e utite, da se pojavlja hipa.Z zdravnikom se posvetujte, ali lahko sploh vozite ali upravljate s stroji, e doživljate veliko hip ali hipe težko prepoznate.
Dutch: U moet de injectieplaats altijd afwisselen om huidverdikking te voorkomen (zie 5 Mogelijke bijwerkingen).
Slovenian: Mesta injiciranja vedno menjajte, da boste prepreili nastanek zatrdlin (glejte poglavje 5.
Dutch: Wanneer Velosulin wordt gemengd met infusievloeistoffen, zal een onvoorspelbare hoeveelheid insuline worden geadsorbeerd aan het infusiemateriaal.
Slovenian: Po mešanju Velosulina s teko inami za infundiranje se nepredvidljiva koli ina insulina adsorbira na infuzijski material.
Dutch: In de dij, het gluteaal gebied of het deltoïdeus gebied kan het ook worden toegediend.
Slovenian: Uporabiti pa je mogo e tudi stegno, glutealni predel ali deltoidni predel.
Dutch: 4.6 Zwangerschap en borstvoeding
Slovenian: 4.6 Nose nost in dojenje
Dutch: Voordat een patiënt naar een land reist dat een tijdsverschil heeft met zijn eigen land, is het verstandig dat hij zijn arts raadpleegt omdat het nodig kan zijn de insuline en maaltijden op andere dan de gebruikelijke tijden te gebruiken.
Slovenian: Bolniku je treba svetovati, naj se pred potovanjem med razli nimi asovnimi pasovi posvetuje z zdravnikom, saj takšno potovanje lahko pomeni, da bo moral bolnik uporabiti insulin in uživati obroke ob druga nem asu.
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, diabetesverpleegkundige of apotheker.
Slovenian: - e kateri koli neželeni u inek postane resen ali e opazite katerikoli neželeni u inek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, diabetološko sestro ali farmacevta.
Dutch: Patiënten die Velosulin toedienen via CSII, moeten injectiespuiten en andere insuline achter de hand hebben in geval van nood of voor het geval dat de pomp niet of niet goed werkt, zodat er insuline kan worden toegediend door subcutane injectie.
Slovenian: Bolniki, ki Velosulin uporabljajo v stalni subkutani infuziji, morajo imeti pri roki brizge in drug insulin, e se zgodi, da rpalka preneha delovati ali odpove; tako si lahko insulin aplicirajo s subkutano injekcijo.
Dutch: Indien Velosulin gecombineerd moet worden met langwerkende insuline, mag Velosulin uitsluitend worden gemengd met isofane of voorgemengde insuline.
Slovenian: e je potrebna kombinacija z dolgodelujo imi insulini, je Velosulin mogo e mešati le z izofanim insulinom ali mešanimi insulini.
Dutch: Controleer het etiket om zeker te zijn dat u de juiste insulinesoort heeft Desinfecteer de rubber stop met een antiseptisch doekje
Slovenian: Preden uporabite Velosulin preverite nalepko, da se boste prepri ali, ali imate pravo vrsto insulina; dezinficirajte gumijasto membrano z medicinskim zložencem.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, diabetesverpleegkundige of apotheker.
Slovenian: e kateri koli neželeni u inek postane resen ali e opazite katerikoli neželeni u inek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, diabetološko sestro ali farmacevta.
Dutch: Daarom wordt het aanbevolen het bloedglucosegehalte van de patiënt tijdens de infusie te controleren.
Slovenian: Med infundiranjem je zato priporo ljivo nadziranje bolnikove glukoze v krvi.
Dutch: U kunt sneller bij bewustzijn komen wanneer iemand die weet hoe hij glucagon moet gebruiken, u een injectie met glucagon geeft.
Slovenian: Iz nezavesti se boste morda zbudili prej, e dobite injekcijo hormona glukagona; dati jo mora oseba, ki ga zna uporabljati.
Dutch: • als u te veel insuline gebruikt
Slovenian: • uporabite preve insulina,
Dutch: GEGEVENS DIE MOETEN WORDEN VERMELD OP DE VERPAKKING BUITENWIKKEL
Slovenian: PODATKI NA OVOJNINI NALEPKA ZUNANJEGA OVOJA MULTIPLIH PAKIRANJ
Dutch: Multiverpakking - niet voor afzonderlijke verkoop
Slovenian: To je pakiranje z ve vialami in ni namenjeno za prodajo posameznih vial.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan verminderd zijn bij hypoglycemie.
Slovenian: Hipoglikemija lahko poslabša bolnikovo zmožnost koncentracije in reagiranja.
Dutch: Glycerol
Slovenian: OVOJNINAH
Dutch: Indien de toediening via CSII plaatsvindt, mogen er geen andere geneesmiddelen of andere insulineproducten met Velosulin worden gemengd in het reservoir van de infuuspomp.
Slovenian: Kadar se Velosulin uporablja v stalni subkutani infuziji, se z njim v rezervoarju infuzijske rpalke ne sme mešati nobenih drugih zdravil ali drugih insulinov.
Dutch: Als u glucagon krijgt toegediend, moet u, zodra u weer bij bewustzijn bent, druivensuiker of een tussendoortje met suiker eten.
Slovenian: e dobite glukagon, boste potrebovali glukozo ali sladek prigrizek, takoj ko se zaveste.
Dutch: Zowel hypoglycemie als hyperglycemie, die beide kunnen optreden wanneer de diabetes-therapie niet goed wordt gereguleerd, verhogen het risico op misvorming en prenatale sterfte.
Slovenian: Med nezadostno urejenim zdravljenjem diabetesa se lahko pojavita hipoglikemija in hiperglikemija, ki obe zve ujeta tveganje za malformacije in smrt in utero.
Dutch: Als u een hypoglycemie voelt opkomen (hypoglycemie omvat de symptomen van een laag bloedglucosegehalte).
Slovenian: Znaki alergije so opisani v e utite, da se pojavlja hipa (hipa je okrajšava za hipoglikemi no reakcijo in pomeni simptome nizkega sladkorja v krvi).
Dutch: Het kunnen namelijk tekenen zijn van een zeer ernstige aandoening, de zogenaamde diabetische ketoacidose, die tot diabetisch coma en de dood kan leiden als zij niet wordt behandeld.
Slovenian: To so lahko znaki zelo resnega stanja, ki ga imenujemo diabeti na ketoacidoza.
Dutch: • als u zich plotseling ziek voelt, en u begint te zweten, misselijk wordt (braken),
Slovenian: • se nenadoma slabo po utite in se za nete znojiti, vam postane slabo (bruhate), imate težave z dihanjem, vam srce hitro bije, ste omoti ni, utite omedlevico.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in:
Slovenian: Nemudoma poiš ite zdravniško pomo , e:
Dutch: De injectieflacons in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
Slovenian: Viale hranite v originalni ovojnini!
Dutch: Velosulin injectieflacons zijn bestemd voor gebruik met insuline-injectiespuiten met de bijbehorende schaalverdeling.
Slovenian: Viale zdravila Velosulin so namenjene uporabi z insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno odmerno skalo.
Dutch: Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml of in een multiverpakking van 5 x (1 x 10 ml) injectieflacons.
Slovenian: Opremljena v pakiranjih z 1 ali 5 10-ml vialami ali v pakiranjih z ve vialami, v katerih je 5 x (1 x 10 ml) vial (na trgu lahko ni vseh navedenih pakiranj).
Dutch: Wanneer uw bloedglucosewaarden zeer snel verbeteren, kunt u brandende, tintelende of elektrische pijn krijgen.
Slovenian: e se vam koncentracija sladkorja v krvi izboljša zelo hitro, lahko to povzro i peko ob utek, mravljin enje ali elektri ne bole ine.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn zinkchloride, glycerol, metacresol, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
Slovenian: - Pomožne snovi so cinkov klorid, glicerol, metakrezol, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina in voda za injekcije.
Dutch: Wanneer u met een insulinebehandeling start, kunnen er zwellingen ontstaan rond de enkels en andere gewrichten doordat er water in het lichaam wordt vastgehouden.
Slovenian: Ko za nete uporabljati insulin, lahko zastajanje vode povzro i otekline okrog gležnjev in drugih sklepov.
Dutch: zinkchloride, glycerol, metacresol, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
Slovenian: cinkov klorid, glicerol, metakrezol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina in voda za injekcije.
Dutch: Patiënten die met CSII beginnen moeten duidelijke instructies krijgen over het gebruik van de pomp en over de maatregelen die zij moeten nemen bij ziekte, hypoglycemie, hyperglycemie of voor het geval dat de pomp niet of niet goed werkt.
Slovenian: Bolniki, ki za enjajo zdravljenje s stalno subkutano infuzijo insulina, morajo dobiti iz rpna navodila o uporabi rpalke in potrebnem ukrepanju v primeru bolezni, hipoglikemije, hiperglikemije ali odpovedi rpalke.
Dutch: Misschien moet u de insulinedosis, het tijdstip van toediening, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi koli ino ali as dajanja insulina, hrano ali telesno
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni u inki navedeni po padajo i resnosti.
Dutch: Om een recidief te voorkomen verdient het aanbeveling de patiënt oraal koolhydraten toe te dienen, wanneer deze weer bij bewustzijn is.
Slovenian: Ko se bolnik zave, je priporo ljivo, da peroralno dobi ogljikove hidrate za prepre itev ponovitve.
Dutch: Dinatriumfosfaat dihydraat Natriumhydroxide (voor pH-instelling) Zoutzuur (voor pH-instelling) Water voor injecties
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi cinkov klorid glicerol metakrezol natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev hidroksid (za uravnavo pH) klorovodikova kislina (za uravnavo pH) voda za injekcije
Dutch: Insuline-infusie (CSII):
Slovenian: Infundiranje insulina (stalna subkutana infuzija insulina):
Dutch: Door telkens een andere injectieplaats te kiezen binnen hetzelfde gebied kunnen zulke huidveranderingen voorkomen worden.
Slovenian: Menjavanje injekcijskega mesta pri vsaki injekciji pomaga prepre iti takšne kožne spremembe.
Dutch: De injectieflacon kan gedurende 6 weken bij kamertemperatuur (beneden 25°C) worden bewaard, nadat deze in gebruik is genomen.
Slovenian: Vialo lahko shranjujete pri sobni temperaturi (do 25 °C) 6 tednov po prvem odprtju.
Dutch: De tekenen die daarop wijzen doen zich geleidelijk voor en zijn onder andere: vaak plassen, dorst, verlies van eetlust, zich ziek voelen (misselijkheid of braken), sufheid of vermoeidheid, een rode droge huid, een droge mond en een adem die naar fruit (aceton) ruikt.
Slovenian: Med njimi so: pove ano uriniranje, ob utek žeje, izguba apetita, ob utek slabosti (slabost ali bruhanje), ob utek zaspanosti ali utrujenosti, pordela, suha koža, suha usta in zadah z vonjem po sadju (acetonu).
Dutch: Een hypoglycemie betekent dat uw bloedglucosegehalte te laag is.
Slovenian: Hipa pomeni, da imate prenizek sladkor v krvi.
Dutch: Bij behandeling van zwangere vrouwen met diabetes mellitus verdient een intensieve controle aanbeveling gedurende de zwangerschap; dit geldt ook als een patiënte overweegt zwanger te worden.
Slovenian: Zato je pri ženskah z diabetesom med nose nostjo in kadar želijo zanositi priporo ljivo intenzivnejše nadziranje.
Dutch: Gebruik Velosulin niet als het beschermkapje loszit of ontbreekt.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Velosulin: e zaš itna zaporka ni trdno pri vrš ena ali je sploh ni.
Dutch: Teneinde lipodystrofie te vermijden dient de injectieplaats te worden afgewisseld binnen eenzelfde anatomisch gebied.
Slovenian: Mesta injiciranja je treba znotraj anatomskega predela krožno menjavati, da bi se izognili lipodistrofiji.
Dutch: Soms - Oedeem
Slovenian: Hallas Allé
Dutch: Volg de aanwijzingen van uw arts of diabetesverpleegkundige op voor wat betreft de juiste mengprocedure.
Slovenian: Za mešanje zdravila Velosulin z dolgodelujo im insulinom Upoštevajte navodila, ki ste jih za pravilen postopek mešanja dobili od zdravnika ali diabetološke sestre.
Dutch: In klinische studies en na toelating op de geneesmiddelenmarkt varieert de frequentie met de patiëntenpopulatie en dosisregimes, waardoor geen specifieke frequentie kan worden weergegeven.
Slovenian: Pogostnost v klini nih raziskavah in med uporabo, ko je insulin že na trgu, se spreminja glede na populacijo bolnikov in odmerne sheme.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 100 IE (3,5 mg) humane insuline (rDNA).
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VE ZDRAVILNIH U INKOVIN 1 ml raztopine vsebuje 100 i.e. (3,5 mg) humanega insulina (rDNA),
Dutch: U dient hun advies nauwkeurig op te volgen.
Slovenian: Natan no upoštevajte njihova navodila.
Dutch: Dosering
Slovenian: Presnova
Dutch: Nauwgezette bloedglucosecontrole wordt bijgevolg aanbevolen.
Slovenian: Zato je priporoljivo natanno nadzorovanje glukoze v krvi.
Dutch: Na het instellen van de insulinetherapie kan oedeem voorkomen.
Slovenian: Ob asni- edemi Po za etku zdravljenja z insulinom se lahko pojavijo edemi.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Velosulin verleend aan Novo Nordisk A/S.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Velosulin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novo Nordisk A/S dne 7. oktobra 2002.
Dutch: Overige informatie over Velosulin:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Velosulin:
Dutch: Om de laagst mogelijke werkzame dosis vast te stellen, moet het bloedsuikergehalte van de patiënt regelmatig worden gecontroleerd.
Slovenian: Za določitev najnižjega učinkovitega odmerka je potrebno redno spremljati raven sladkorja v krvi bolnika.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) VELOSULIN EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VELOSULIN Povzetek EPAR za javnost
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om het bloedsuikergehalte te reguleren.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj insulina za uravnavanje sladkorja v krvi.
Dutch: Het kan nodig zijn dat de dosering van Velosulin moet worden aangepast, wanneer het middel wordt toegediend in combinatie met een aantal andere geneesmiddelen die van invloed op de bloedsuikerspiegel kunnen zijn (zie de bijsluiter voor de volledige lijst van geneesmiddelen).
Slovenian: Odmerke zdravila Velosulin bo morda potrebno prilagoditi, če se zdravilo jemlje istočasno z drugimi zdravili, ki lahko vplivajo na koncentracijo sladkorja v krvi (celoten seznam le-teh najdete v Navodilih za uporabo).
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed cellen kan binnendringen.
Slovenian: Nadomestni insulin deluje na enak način kot naravno proizveden insulin, ter omogoča, da lahko glukoza vstopi iz krvi v celico.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Velosulin groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetes.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Velosulin pri zdravljenju sladkorne bolezni večje od z njim povezanih tveganj.
Dutch: Velosulin mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor humane insuline (rDNA) of enig ander bestanddeel van het middel.
Slovenian: Zdravila Velosulin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) humani insulin (rDNA) ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Dutch: Velosulin moet vóór de maaltijd worden toegediend (zie de bijsluiter voor de exacte tijden).
Slovenian: Zdravilo Velosulin je potrebno dajati pred obrokom (natančen čas uporabe najdete v Navodilih za uporabo).
Dutch: Het gebruik van Velosulin leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedsuikerniveaus werden gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insuline.
Slovenian: Z uporabo zdravila Velosulin se je znižala raven HbA1c, kar kaže na to, da je bila raven sladkorja v krvi vzdrževana na podobnih ravneh kot pri uporabi drugih vrst humanega insulina.
Dutch: Welke voordelen bleek Velosulin tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Velosulin izkazalo med raziskavami?
Dutch: Velosulin kan hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) veroorzaken.
Slovenian: Zdravilo Velosulin lahko povzroči hipoglikemijo (nizko raven glukoze v krvi).
Dutch: Velosulin wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met diabetes.
Slovenian: Velosulin se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Dutch: De voor bevestiging van Velosulin gebruikte studies zijn dezelfde als die voor gegevensverzameling over Actrarapid, een andere in de EU goedgekeurde insuline.
Slovenian: Raziskave, ki so podprle uporabo zdravila Velosulin so iste kot za podporo uporabi zdravila Actrapid, še enega insulina, ki je odobren v EU.
Dutch: Velosulin was werkzaam voor beide soorten diabetes (type 1 en type 2).
Slovenian: Zdravilo Velosulin se je izkazalo za učinkovito tako pri sladkorni bolezni tipa 1 kot tudi tipa 2.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Velosulin in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Velosulin?
Dutch: De insulineoplossing in Velosulin is zo bereid dat deze voor de duur van toediening in een infusiepomp stabiel blijft.
Slovenian: Raztopina insulina v zdravilu Velosulin je pripravljena tako, da ostane stabilna ves čas trajanja dajanja v infuzijski črpalki.
Dutch: Waarom is Velosulin goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Velosulin odobreno?
Dutch: Velosulin is ook onderzocht bij gebruik in een insulinepomp.
Slovenian: Zdravilo Velosulin je bilo raziskano tudi uporabljeno v insulinski črpalki.
Dutch: De werkzame stof van Velosulin, humane insuline (rDNA), wordt met behulp van een methode geproduceerd, die bekend is onder de naam ‘recombinante technologie'.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Velosulin je humani insulin (rDNA), izdelan z metodo, imenovano „rekombinantna tehnologija".
Dutch: Velosulin bevat de werkzame stof humane insuline (rDNA).
Slovenian: Zdravilo Velosulin vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin (rDNA).