FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ETIKETT - FLASCHE MIT 30 TABLETTEN (MIT UMKARTON) ETIKETT mit Blue Box - FLASCHE MIT 180 TABLETTEN (OHNE UMKARTON)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA - BOČICA S 30 TABLETA (S VANJSKOM KUTIJOM) NALJEPNICA s plavim okvirom - BOČICA SA 180 TABLETA (BEZ VANJSKE KUTIJE)
German: • Fälle von schwerwiegender Entzündung des Dickdarms (die Anzeichen beinhalten: starke Bauchschmerzen, Magen- oder Darmbeschwerden oder Blut im Stuhl [gastrointestinale Blutungen]) und Kristallablagerung im Darm wurden berichtet.
Croatian: - Ozbiljna upala debelog crijeva (simptomi uključuju: jaku bol u trbuhu, poremećaje u želucu ili crijevima ili krv u stolici [gastrointestionalno krvarenje]) i nakupljanje kristala u crijevima su zabilježeni.
German: 30 Filmtabletten
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 filmom obloženih tableta
German: Wie ist Renvela einzunehmen?
Croatian: Kako uzimati lijek Renvela
German: In Wechselwirkungsstudien an Probanden verringerte Sevelamerhydrochlorid, das den gleichen wirksamen Bestandteil wie Sevelamercarbonat enthält, die Bioverfügbarkeit von Ciprofloxacin um ca. 50 %, wenn das Arzneimittel in einer Einzeldosisstudie zusammen mit Sevelamerhydrochlorid gegeben wurde.
Croatian: U ispitivanjima interakcija u zdravih dobrovoljaca prilikom istodobne primjene sevelamerklorida, koji sadrži istu djelatnu tvar kao sevelamerkarbonat, i ciprofloksacina, sevelamerklorid je u ispitivanju s primjenom jedne doze smanjio bioraspoloživost ciprofloksacina za približno 50%.
German: Bei Kindern und Jugendlichen sollte eine Suspension zum Einnehmen angewendet werden, da für diese Population die Tablette als Darreichungsform nicht geeignet ist.
Croatian: Pedijatrijskim bolesnicima treba biti primijenjena oralna suspenzija budući da tablete nisu prikladne za ovu populaciju.
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1,6 g Pulver
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju 1,6 g praška
German: Wenn die Anwendung einer 0,4-g-Dosis erforderlich ist, nutzen Sie bitte die hierfür vorgesehene Packungsgröße mit 0,8 g Pulver-Beuteln und Dosierlöffel.
Croatian: Ako se mora primijeniti doza od 0,4 g, treba koristiti za to predviđeno pakiranje s vrećicama od 0,8 g praška s priloženom dozirnom žličicom.
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2,4 g Pulver
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju 2,4 g praška
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT - BEUTEL
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA - VREĆICA
German: Wenn bei Ihnen Verstopfung auftritt, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren.
Croatian: - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
German: Antiarrhythmika und Antiepileptika
Croatian: Lijekovi protiv aritmije i napadaja
German: Der Behandlungserfolg wurde bei Kindern und Jugendlichen aufrechterhalten, die in der sechsmonatigen openlabel DTP Sevelamercarbonat erhielten.
Croatian: Odgovor na liječenje bio je održan u pedijatrijskih bolesnika koji su primili sevelamerkarbonat tijekom šestomjesečnog ispitivanja otvorenog tipa u razdoblju titracije doze.
German: Der Serumphosphatspiegel muss überwacht und die Sevelamercarbonat-Dosis mit 0,8 g dreimal täglich (2,4 g/Tag) alle 2-4 Wochen schrittweise titriert werden, bis ein akzeptabler Serumphosphatspiegel erzielt wird.
Croatian: Razine fosfora u serumu moraju se pratiti i doza sevelamerkarbonata titrirati u koracima od 0,8 g tri puta na dan (2,4 g/dan) svaka 2 do 4 tjedna dok se ne postigne prihvatljiva razina fosfora u serumu te redovito nakon toga.
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 0,8 g Pulver
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju 0,8 g praška
German: Um bei erforderlicher Aufteilung des Beutelinhalts die korrekte Dosis zu erreichen, nutzen Sie bitte die hierfür vorgesehene Packungsgröße mit 0,8 g Pulver-Beuteln und Dosierlöffel.
Croatian: Kako bi se postigla ispravna doza kada se vrećica s praškom mora podijeliti, koristiti za to predviđeno pakiranje s vrećicama od 0,8 g praška s priloženom dozirnom žličicom.
German: Patienten mit zusätzlichen Erkrankungen sollten sorgfältig bezüglich einer ausreichenden Fähigkeit zu schlucken überwacht werden.
Croatian: Sposobnost normalnog gutanja se mora pomno pratiti u bolesnika s popratnim bolestima.
German: Bei Feten weiblicher Ratten, die mittel- und hochdosiertes Sevelamer (Äquivalentdosis beim Menschen niedriger als die Maximaldosis bei klinischen Prüfungen von 14,4 g) erhielten, wurden an mehreren Stellen skeletale Ossifikationsdefizite festgestellt.
Croatian: Deficiti osifikacije primijećeni su na nekoliko skeletnih mjesta na plodovima ženki štakora kojima je sevelamer primijenjen u srednjim i visokim dozama (odgovarajuća doza za ljude manja je od maksimalne doze u kliničkim ispitivanjima od 14,4 g).
German: In zwei randomisierten klinischen Cross-over-Studien konnte gezeigt werden, dass Sevelamercarbonat sowohl in Tabletten- als auch Pulverformulierungen bei dreimal täglicher Anwendung Sevelamerhydrochlorid therapeutisch äquivalent ist und deshalb geeignet ist, den Serumphosphatspiegel von Hämodialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung zu senken.
Croatian: U dva randomizirana ukrižena klinička ispitivanja dokazano je da je sevelamerkarbonat i u obliku tableta i u obliku praška za oralnu suspenziju, kada se primjenjuje tri puta na dan, terapijski ekvivalentan sevelamerkloridu, što znači da učinkovito kontrolira koncentracije fosfora u serumu u bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću koji su na hemodijalizi.
German: Einnahme von Renvela zusammen mit anderen Arzneimitteln
Croatian: Drugi lijekovi i Renvela
German: Renvela 2,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Sevelamercarbonat
Croatian: Renvela 2,4 g prašak za oralnu suspenziju sevelamerkarbonat
German: Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit.
Croatian: Često: proljev, bol u trbuhu, probavne tegobe, vjetrovi
German: In einer Fütterungsstudie, in der weibliche Ratten von 14 Tagen vor der Paarung bis zur Trächtigkeit und Männchen für 28 Tage vor der Paarung behandelt wurden, wurde keine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit männlicher oder weiblicher Ratten durch Sevelamerhydrochlorid festgestellt.
Croatian: Sevelamerklorid nije štetno djelovao na plodnost mužjaka ili ženki štakora u ispitivanju primjene lijeka u hrani u kojoj su ženke primale lijek od 14. dana prije parenja do kraja gestacije, a mužjaci tijekom 28 dana prije parenja.
German: Renvela 0,8 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Sevelamercarbonat
Croatian: Renvela 0,8 g prašak za oralnu suspenziju sevelamerkarbonat
German: (Hinweise für Packungsgröße mit Dosierlöffel)
Croatian: (Upute za pakiranje sa dozirnom žličicom)
German: • große Magen-Darm-Trakt-Operationen
Croatian: • velikim operativnim zahvatom u gastrointestinalnom traktu
German: Das Pulver sollte vor der Gabe in 40 ml Wasser pro Beutel dispergiert werden.
Croatian: Prašak iz jedne vrećice mora se prije primjene rastopiti u 40 ml vode.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Beutel, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po vrećici, tj. zanemarive količine natrija.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Croatian: Površina tijela (m
German: In zwei randomisierten klinischen Cross-over-Studien konnte gezeigt werden, dass Sevelamercarbonat zu Sevelamerhydrochlorid therapeutisch äquivalent ist und deshalb geeignet ist, den Serumphosphatspiegel von Hämodialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung zu senken.
Croatian: U dva randomizirana ukrižena klinička ispitivanja dokazano je da je sevelamerkarbonat terapijski ekvivalentan sevelamerkloridu, što znači da učinkovito kontrolira koncentracije fosfora u serumu u bolesnika s kroničnom bubrežnom bolesti koji su na hemodijalizi.
German: Bei Erwachsenen muss der Serumphosphatspiegel überwacht und die Sevelamercarbonat-Dosis mit 0,8 g dreimal täglich (2,4 g/Tag) alle 2-4 Wochen schrittweise titriert werden, bis ein akzeptabler Serumphosphatspiegel erzielt wird.
Croatian: Za odrasle bolesnike, razine fosfora u serumu moraju se pratiti i doza sevelamerkarbonata titrirati u koracima od 0,8 g tri puta na dan (2,4 g/dan) svaka 2 do 4 tjedna dok se ne postigne prihvatljiva razina fosfora u serumu s redovitim praćenjem nakon toga.
German: Renvela darf nicht eingenommen werden,
Croatian: Nemojte uzimati lijek Renvela:
German: EU/1/09/521/002 180 (6 Flaschen mit 30) Filmtabletten
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/521/002 180 (6 bočica od 30) filmom obloženih tableta
German: • Fälle von Darmverschluss (die Anzeichen beinhalten: starke Blähungen, Bauchschmerzen, Schwellungen oder Krämpfe, schwere Verstopfung) wurden berichtet.
Croatian: - blokada crijeva (znakovi uključuju jaku nadutost, bol u trbuhu, oticanje ili grčeve, teški zatvor) je zabilježena.
German: Renvela 1,6 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Sevelamercarbonat
Croatian: Renvela 1,6 g prašak za oralnu suspenziju sevelamerkarbonat
German: EU/1/09/521/008 90 Beutel EU/1/09/521/009 90 Beutel (mit Dosierlöffel)
Croatian: EU/1/09/521/009 90 vrećica (sa dozirnom žličicom)
German: Packungsgröße
Croatian: Unutarnje pakiranje Veličina pakiranj a
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Dezember 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. September 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. prosinac 2011. godine Datum posljednje obnove: 19. rujan 2016
German: Geschwächte oder unterernährte Patienten
Croatian: Oslabljeni ili pothranjenih bolesnici
German: In diesen Fällen sollte überdacht werden, ob das Autofahren ratsam ist.
Croatian: U takvim slučajevima treba procijeniti je li preporučljivo upravljati vozilom.
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung
Croatian: • Obveze za provođenje mjera nakon davanja odobrenja
German: • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tode führen.
Croatian: • Ako se teška hipoglikemija ne liječi, ona može uzrokovati oštećenje mozga (privremeno ili trajno) pa čak i smrt.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Učestalost je definirana kao: često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Repaglinid Accord einnehmen,
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Repaglinid Accord:
German: Die Reaktion Ihres Körpers auf Repaglinid Accord kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
Croatian: Reakcija tijela na Repaglinid Accord može se promijeniti ako uzimate druge lijekove, posebice ove:
German: Falls es nötig sein sollte, Ihre Behandlung zu verändern, sprechen Sie zuerst Ihren Arzt.
Croatian: Ako su potrebne bilo kakve promjene u terapiji, najprije se obratite liječniku.
German: Den Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien während des Autofahrens zu verhindern.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
German: 319 Pinner Road North Harrow, HA1 4HF Vereinigtes Königreich
Croatian: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Velika Britanija
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen) • akutes Koronarsyndrom (muss aber nicht durch das Arzneimittel verursacht sein).
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 bolesnika) • akutni koronarni sindrom (možda nije uzrokovan lijekom).
German: Embryotoxizität, eine abnormale Entwicklung der Extremitäten bei Ratten-Foeten und neu geborenen Ratten wurde bei weiblichen Ratten beobachtet, die in der letzten Phase der Schwangerschaft und während der Zeit des Säugens hohen Dosen ausgesetzt waren.
Croatian: Embriotoksičnost, nepravilan razvoj udova u fetusa štakora i novorođene mladunčadi, primijećena je u ženki štakora izloženih visokim dozama u posljednjem periodu trudnoće i tijekom perioda dojenja.
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće razviti kod svakoga.
German: 30 Tabletten 90 Tabletten 120 Tabletten 180 Tabletten 270 Tabletten
Croatian: 30 tableta 90 tableta 120 tableta 180 tableta 270 tableta
German: In klinischen Studien wurde eine hohe interindividuelle Variabilität (60 %) der RepaglinidPlasmakonzentration beobachtet.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima uočena je visoka interindividualana varijabilnost (60%) u koncentraciji repaglinida u plazmi.
German: Repaglinid Accord hat keinen direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, kann jedoch Hypoglykämien verursachen.
Croatian: Repaglinid Accord nema izravnog učinka na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima, ali može uzrokovati hipoglikemiju.
German: 100 Tabletten in einer HDPE Flasche.
Croatian: 100 tableta u HDPE bočici.
German: Repaglinid sollte vor Hauptmahlzeiten (präprandial) eingenommen werden.
Croatian: Repaglinid je potrebno uzimati prije glavnih obroka (tj. preprandijalno).
German: Die Einnahme von Repaglinid Accord ist, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, zu vermeiden.
Croatian: Ne smijete uzimati Repaglinid Accord ako ste trudni ili planirate trudnoću.
German: Was ist Repaglinid Accord und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Repaglinid Accord i za što se koristi
German: Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Accord vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Repaglinid Accord Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite sljedeću dozu kao obično - nemojte uzeti dvostruku dozu.
German: Möglicherweise müssen Ihre Repaglinid Accord-Dosis, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Croatian: Možda će biti potrebno uskladiti dozu lijeka Repaglinid Accord, hranu ili tjelovježbu.
German: Wie Repaglinid Accord aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Repaglinid Accord izgleda i sadržaj pakovanja
German: • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
Croatian: • ako imate tešku bolest jetre.
German: Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen, dürfen Sie Repaglinid Accord nicht einnehmen.
Croatian: Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišene razine masnoća u krvi) ne smijete uzimati Repaglinid Accord.
German: Sie die Tabletten unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit mit einem
Croatian: Tablete uzimajte sa čašom vode neposredno prije ili do 30 minuta prije svakog glavnog obroka.
German: • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1.
German: Dieses Phänomen ist als Sekundärversagen bekannt, im Gegensatz zu einem Primärversagen der Therapie, bei dem das Arzneimittel schon bei Therapiebeginn nicht wirksam ist.
Croatian: Ta pojava se naziva sekundarno zatajivanje, za razliku od primarnoga zatajivanja kada su lijekovi u pojedinih bolesnika neučinkoviti već pri prvoj primjeni.
German: Sie dürfen nicht mehr Repaglinid Accord einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Croatian: Nemojte uzeti više lijeka Repaglinid Accord nego što Vam je preporučio liječnik.
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Croatian: Time se omogućuje kontinuirani praćenje omjera koristi i rizika lijeka.
German: Der Wirkstoff ist Repaglinid.
Croatian: Djelatna tvar je repaglinid.
German: Basierend auf Erfahrungen mit Repaglinid und anderen Antidiabetika wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet.
Croatian: Na temelju iskustva s repaglinidom i drugim antidijabeticima uočene su sljedeće pojave.
German: Dies führt zu einer Depolarisation der Betazellen und damit zu einer Öffnung der Kalziumkanäle.
Croatian: To depolarizira β-stanice i dovodi do otvaranja kalcijevih kanala.
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und sich äußern als kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, großer Hunger, vorübergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na hipoglikemiju mogu nastupiti iznenada i mogu obuhvaćati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, ubrzane otkucaje srca, mučninu, osjećaj jake gladi, privremene promjene vida, pospanost, neuobičajen umor i slabost, nervozu ili nevoljno drhtanje, osjećaj tjeskobe, osjećaj smetenosti, poteškoće s koncentracijom.
German: Repaglinid wurde über einen 6-wöchigen Zeitraum mit einer wöchentlich steigenden Dosis von 4 mg bis 20 mg 4-mal täglich verabreicht.
Croatian: Repaglinid je primjenjivan u tjedno povećavanim dozama od 4 do 20 mg četiri puta dnevno u razdoblju od 6 tjedana.
German: Was Repaglinid Accord enthält
Croatian: Što Repaglinid Accord sadrži
German: Nicht bekannt * siehe Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen" unten Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Croatian: *vidjeti dio Opis odabranih nuspojava dolje
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Croatian: Ovaj medicinski proizvod ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
German: Während der Behandlung mit Repaglinid wurden vereinzelte Fälle eines Anstiegs der Leberenzymwerte berichtet.
Croatian: Tijekom liječenja repaglinidom zabilježeni su pojedinačni slučajevi porasta jetrenih enzima.
German: Repaglinid wird in der Milch von Tieren nachgewiesen.
Croatian: Repaglinid se izlučuje u mlijeko životinja.
German: Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, führen Sie Ihre Therapie mit Repaglinid Accord fort.
Croatian: Kad simptomi hipoglikemije nestanu ili Vam se stabilizira razina šećera u krvi, nastavite terapiju lijekom Repaglinid Accord.
German: Sagen Sie anderen, dass Sie an Diabetes leiden und dass sie Sie, wenn Sie durch eine Unterzuckerung bewusstlos werden, in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen müssen.
Croatian: Recite ljudima da imate šećernu bolest i da Vas, ako se onesvijestite (izgubite svijest) zbog hipoglikemije, moraju okrenuti na bok i odmah zatražiti medicinsku pomoć.
German: Symptome wie Schwellungen, Atemnot, Herzklopfen, Schwindel und Schweißausbrüche könnten Zeichen einer anaphylaktischen Reaktion sein.
Croatian: Simptomi kao što su oticanje, poteškoće s disanjem, ubrzani otkucaji srca, omaglica i znojenje mogu biti znakovi anafilaktičke reakcije.
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackung in Packungen mit 30, 90, 120, 180 oder 270 Tabletten.
Croatian: Aluminij/aluminijski blister u pakovanjima koja sadrže 30, 90, 120, 180 ili 270 tableta.
German: Dies ist insbesondere bei jenen Patienten wichtig, die keine oder eine reduzierte Wahrnehmung von Warnsymptomen einer Hypoglykämie haben oder bei denen häufige Hypoglykämien auftreten.
Croatian: To je osobito važno u osoba u kojih su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju te u osoba s učestalim hipoglikemijama.
German: • wenn der Säurespiegel in Ihrem Blut erhöht ist (diabetische Ketoazidose)
Croatian: • ako u krvi imate povišenu razinu kiseline (dijabetička ketoacidoza).
German: 270 Tabletten
Croatian: 270 tableta
German: • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Croatian: • ako ste alergični na repaglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
German: Die gleichzeitige Verwendung von Gemfibrozil und Repaglinid ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3 ).
Croatian: Istodobna je primjena gemfibrozila i repaglinida kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
German: Repaglinid Accord ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: 30, 90, 120, 180 oder 270 Tabletten in Blisterpackungen.
Croatian: Repaglinid Accord je dostupan u sljedećim veličinama pakovanja: 30, 90, 120, 180 ili 270 tableta u blisterima
German: Klinische Studien bei Patienten mit Leberinsuffizienz wurden nicht durchgeführt.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom jetre.
German: Die folgenden Substanzen können die hypoglykämische Wirkung von Repaglinid verstärken und/oder verlängern: Gemfibrozil, Clarithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Trimethoprim, Ciclosporin, Deferasirox, Clopidogrel, andere Antidiabetika, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), nichtselektive Betarezeptorenblocker, Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-Hemmer, Salicylate, NSAIDs, Octreotid, Alkohol und anabole Steroide.
Croatian: Sljedeće tvari mogu pojačati i/ili produljiti hipoglikemijski učinak repaglinida: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi oralni antidijabetici, inhibitori monoamino oksidaze (MAO inhibitori), neselektivni beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, NSAIL, oktreotid, alkohol i anabolički steroidi.
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn gleichzeitig Inhibitoren von CYP2C8 und -3A4 gleichzeitig zusammen mit Repaglinid verabreicht werden.
Croatian: Poseban oprez potreban je u slučajevima kad se inhibitori oba enzima CYP2C8 i 3A4 primjenjuju istodobno s repaglinidom.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Repaglinid sind durch ein geringes Verteilungsvolumen von 30 l (stimmt mit der Verteilung in die intrazelluläre Flüssigkeit überein) und eine hohe PlasmaEiweiß-Bindung beim Menschen gekennzeichnent (höher als 98 %).
Croatian: Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je malim volumenom distribucije, 30 l (što je sukladno s distribucijom u unutarstaničnoj tekućini) i u velikom se postotku veže za proteine plazme u ljudi (više od 98%).
German: Allergien treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen).
Croatian: Alergija se javlja vrlo rijetko (može se javiti u manje od 1 na 10 000 bolesnika).
German: Repaglinid Accord 0,5 mg: Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid Repaglinid Accord 1 mg: Jede Tablette enthält 1 mg Repaglinid Repaglinid Accord 2 mg: Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid
Croatian: Repaglinid Accord 0,5 mg: Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida Repaglinid Accord 1 mg: Svaka tableta sadrži 1 mg repaglinida Repaglinid Accord 2 mg: Svaka tableta sadrži 2 mg repaglinida
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Cimetidin, Nifedipin, Estrogen oder Simvastatin mit Repaglinid, allesamt CYP3A4-Substrate, veränderten die pharmakokinetischen Parameter von Repaglinid nicht signifikant.
Croatian: Istodobna primjena supstrata CYP3A4, kao što su cimetidin, nifedipin, estrogen ili simvastatin, s repaglinidom nije značajno izmijenila farmakokinetičke parametre repaglinida.
German: Patienten, die andere orale Antidiabetika (OADs) erhalten
Croatian: Bolesnici koji uzimaju druge oralne antidijabetike
German: Die gleichzeitige Gabe von 100 mg Itraconazol, einem CYP3A4Inhibitor, wurde ebenfalls an gesunden Probanden untersucht, sie erhöhte die AUC um das 1,4-fache.
Croatian: Istodobna primjena 100 mg itrakonazola, inhibitora CYP3A4, također je ispitivana u zdravih dobrovoljaca te je povećala AUC repaglinida 1,4 puta.
German: Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen Sie können eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird.
Croatian: Ako dobijete hipoglikemiju (niska razina šećera u krvi) Možete dobiti hipoglikemiju ako je razina šećera u krvi preniska.