FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os casos de autoimunidade notificados em doentes tratados com alemtuzumab incluíram neutropenia, anemia hemolítica (incluindo um caso fatal), hemofilia adquirida, doença anti-GMB e doença da tiroide.
Estonian: Alemtuzumabiga ravitud patsientidel teatatud autoimmuunhaiguste hulka kuuluvad neutropeenia, hemolüütiline aneemia (k.a üks surmaga lõppenud juht), omandatud hemofiilia, basaalmembraanivastane glomerulonefriit ja kilpnäärmehaigused.
Portuguese: • verrugas
Estonian: • süstevesi
Portuguese: Os resultados do hemograma completo (ver secção anterior sobre PTI) devem ser utilizados para monitorizar as citopenias, incluindo neutropenia.
Estonian: Tsütopeeniate, k.a neutropeenia kontrolliks tuleb kasutada hemogrammi tulemusi (vt ITP eespool).
Portuguese: • Pós-perfusão: o A observação de reações à perfusão é recomendada por um período mínimo de 2 horas após a perfusão de LEMTRADA.
Estonian: − Infusioonireaktsioonide jälgimine on soovitatav vähemalt 2 tundi pärast LEMTRADA infusiooni.
Portuguese: Púrpura trombocitopénica idiopática (PTI)
Estonian: Primaarne immuuntrombotsütopeenia (ITP)
Portuguese: Devem ser realizados testes da função hepática antes do tratamento inicial e em intervalos mensais até pelo menos 48 meses após a última perfusão.
Estonian: Maksatalitluse hindamiseks tuleb teha uuringud enne ravi alustamist ja selle ajal igakuiselt vähemalt 48 kuu jooksul pärast viimast infusiooni.
Portuguese: • Avaliações pré-perfusão: o Realizar um ECG do inicio da perfusão e avaliar os sinais vitais, incluindo frequência cardíaca e pressão arterial.
Estonian: − Teha patsiendile elektrokardiograafia ja määrata elutähtsate näitajate algväärtused, k.a südame löögisagedus ja vererõhk.
Portuguese: • peso diminuído, aumento de peso, diminuição do número de glóbulos vermelhos, aumento da glicemia, aumento do tamanho de glóbulos vermelhos
Estonian: • kehakaalu langus, kehakaalu tõus, vere punaliblede arvu vähenemine, vere suhkrusisalduse suurenemine, vere punaliblede mahu suurenemine;
Portuguese: Se uma dose não for administrada, esta não deve ser administrada no mesmo dia que uma dose previamente agendada.
Estonian: Vahelejäänud annuseid ei tohi manustada plaanilise annusega samal päeval.
Portuguese: Deverá informar o seu médico quando apresentar sintomas como falta de ar, tosse, pieira, dor ou aperto no peito e tosse com sangue, pois estes podem ser causados por pneumonite.
Estonian: Teatage oma arstile, kui tekivad sümptomid, mida võib põhjustada pneumoniit, nt õhupuudus, köha, vilistav hingamine, valu või pingetunne rinnus ja veriköha.
Portuguese: • dor nas costas, pescoço, braços ou pernas, dor muscular, espasmos musculares, dor nas articulações,
Estonian: • selja-, kaela-, käte või jalgade valu, lihasvalu, lihaskrambid, liigesvalu, suu- või kurguvalu;
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO LEMTRADA 12 mg concentrado para solução para perfusão.
Estonian: LEMTRADA 12 mg infusioonilahuse kontsentraat.
Portuguese: • Linfohistiocitose hemofagocítica
Estonian: • Hemofagotsütaarne lümfohistiotsütoos
Portuguese: Bolhas, suores nocturnos, inchaço da face, eczema,
Estonian: Villide teke, öine higistamine, näo paistetus, ekseem
Portuguese: Deve ser considerada a vacinação contra o VVZ em doentes com resultado negativo para os anticorpos antes de iniciar o tratamento com LEMTRADA.
Estonian: Enne ravi alustamist LEMTRADA'ga tuleb kaaluda puuduvate antikehadega patsientide vaktsineerimist VZV vastu.
Portuguese: AVC hemorrágico**, disseção arterial cervicoencefálic a **
Estonian: Hemorraagiline insult**, peaja kaelaarterite dissektsioon**
Portuguese: Fibrilhação atrial*
Estonian: Kodade virvendus*
Portuguese: Hemofilia A adquirida
Estonian: Omandatud A-hemofiilia
Portuguese: EMA/554822/2018 EMEA/H/C/004857
Estonian: EMA/554822/2018 EMA/H/C/004857
Portuguese: Consoante o dia, o doente pode tomar um ou mais medicamentos ou não pode tomar quaisquer medicamentos.
Estonian: Sõltuvalt päevast võib patsient võtta üht või mitut ravimit või ei võta üldse ravimeid.
Portuguese: Lenalidomida Accord é tomado em ciclos repetidos de 28 dias: o doente toma o medicamento uma vez por dia em certos dias ao longo de 28 dias.
Estonian: Ravimit Lenalidomide Accord võetakse 28-päevaste tsüklitena: patsient võtab ravimit 28 päeva jooksul üks kord ööpäevas teatud päevadel.
Portuguese: Mais informações sobre Lenalidomida Accord podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave ravimi Lenalidomide Accord kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A empresa criou também um programa de prevenção da gravidez em cada Estado-Membro e recolherá informação sobre a utilização do medicamento fora das suas utilizações aprovadas.
Estonian: Ettevõte on algatanud igas liikmesriigis ka rasestumise vältimise programmi ja kogub teavet ravimi kasutamise kohta muudel kui heakskiidetud näidustustel.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis de substância ativa no organismo e, portanto, se prevê que tenham o mesmo efeito.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja seetõttu on neil sama eeldatav toime.
Portuguese: Lenalidomida Accord (lenalidomida)
Estonian: Lenalidomide Accord (lenalidomiid)
Portuguese: • em associação com dexametasona, em adultos cuja doença tenha sido tratada anteriormente pelo menos uma vez.
Estonian: • koos deksametasooniga täiskasvanutel, kelle haigust on varem ravitud vähemalt ühel korral.
Portuguese: Deve ser utilizada uma dose mais baixa em doentes com insuficiência renal moderada ou mais grave.
Estonian: Annust peab vähendama patsientidel, kellel on mõõdukas või raske neerupuudulikkus.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Lenalidomida Accord?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Lenalidomide Accord ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O que é Lenalidomida Accord e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Lenalidomide Accord ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Lenalidomida Accord são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Ravimi Lenalidomide Accord kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: A lenalidomida atua de formas diferentes: bloqueia o desenvolvimento de células anómalas, impede o crescimento de vasos sanguíneos nos tumores e estimula algumas das células especializadas do sistema imunitário a combater as células anómalas.
Estonian: Lenalidomiid toimib mitmel viisil: see pärsib ebanormaalsete rakkude arengut, takistab kasvaja veresoonte kasvu ning stimuleerib immuunsüsteemi erirakke ebanormaalseid rakke ründama.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Lenalidomida Accord, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet ravimi Lenalidomide Accord kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Uma vez que Lenalidomida Accord é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Estonian: Et Lenalidomide Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Lenalidomida Accord são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Lenalidomide Accord kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, Revlimid, e não necessitam ser repetidos para Lenalidomida Accord.
Estonian: Võrdlusravimiga Revlimid on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Lenalidomide Accord korrata.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, Lenalidomida Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Revlimid.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud ravimi Lenalidomide Accord võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Revlimid.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Lenalidomida Accord.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte ravimi Lenalidomide Accord kvaliteedi uuringud.
Portuguese: A empresa que comercializa Lenalidomida Accord fornecerá uma carta e pacotes informativos aos profissionais de saúde, bem como brochuras aos doentes, explicando que o medicamento pode ser nocivo para o feto e descrevendo as medidas que devem ser tomadas para a utilização segura do medicamento.
Estonian: Ravimi Lenalidomide Accord turustaja edastab tervishoiutöötajatele kirja ja teabematerjalid ning patsientidele brošüürid, milles selgitatakse ravimi võimalikku kahjulikku toimet lootele ning kirjeldatakse üksikasjalikult, kuidas ravimit ohutult kasutada.
Portuguese: • em monoterapia (isoladamente), em adultos que foram submetidos a um transplante de células estaminais (um procedimento no qual são retiradas as células da medula óssea do doente, sendo substituídas pelas células estaminais de um dador), para parar a progressão do cancro;
Estonian: • ainuravimina täiskasvanutel, kellele on siiratud tüvirakke (protseduur, mille käigus patsiendi luuüdi puhastatakse rakkudest ja asendatakse doonori tüvirakkudega), et peatada vähi progresseerumine;
Portuguese: A dose depende do caso em que Lenalidomida Accord é utilizado.
Estonian: Annus sõltub olukorrast, milles ravimit Lenalidomide Accord kasutatakse.
Portuguese: Lenalidomida Accord é utilizado:
Estonian: Ravimit Lenalidomide Accord kasutatakse:
Portuguese: As caixas que contêm cápsulas de Lenalidomida Accord incluirão também uma advertência a indicar que a lenalidomida pode ser nociva para o feto.
Estonian: Ravimi Lenalidomide Accord kapslite karbile on märgitud ka hoiatus, et lenalidomiid võib kahjustada loodet.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Revlimid, o benefício de Lenalidomida Accord é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Revlimidi korral, ületab ravimi Lenalidomide Accord kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Portuguese: Outras informações sobre Lenalidomida Accord
Estonian: Muu teave ravimi Lenalidomide Accord kohta
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Estonian: Ravi peab toimuma vähiravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Portuguese: • em associação com melfalano (um medicamento contra o cancro) e prednisona (um medicamento anti-inflamatório) para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo não anteriormente tratado, que não possam ser submetidos a um transplante de células estaminais;
Estonian: • koos melfalaani (teatav vähiravim) ja prednisooniga (teatav põletikuvastane ravim) varem ravimata hulgimüeloomiga täiskasvanutel, kellele ei saa siirata tüvirakke;
Portuguese: Lenalidomida Accord é um medicamento utilizado no tratamento do mieloma múltiplo, um cancro de um tipo de glóbulos brancos denominado células plasmáticas.
Estonian: Lenalidomide Accord on ravim, mida kasutatakse hulgimüeloomi (plasmarakkude ehk teatud leukotsüütide vähi) raviks.
Portuguese: Um resumo sobre Lenalidomida Accord e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Lenalidomide Accord ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: Lenalidomida Accord é um medicamento genérico que contém a substância ativa lenalidomida, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado Revlimid.
Estonian: See tähendab, et Lenalidomide Accord sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Revlimid, millel juba on ELis müügiluba.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Lenalidomida Accord.
Estonian: Ravimi Lenalidomide Accord ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: A dose deve ser reduzida ou o tratamento interrompido dependendo do agravamento da doença, da gravidade de eventuais efeitos secundários e dos níveis de plaquetas (componentes do sangue que ajudam na coagulação) e de neutrófilos (um tipo de glóbulos brancos que ajudam a combater a infeção).
Estonian: Olenevalt haiguse süvenemisest, kõrvalnähtude raskusest ning trombotsüütide (vere hüübimisel osalevad vererakud) ja neutrofiilide (infektsioonivastased leukotsüüdid) sisaldusest veres tuleb annust vajaduse korral vähendada või ravi katkestada.
Portuguese: • em associação com dexametasona (um medicamento anti-inflamatório) para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo (recentemente diagnosticado) não anteriormente tratado, que não possam ser submetidos a um transplante de células estaminais;
Estonian: • koos deksametasooniga (teatav põletikuvastane ravim) varem ravimata (esmadiagnoositud) hulgimüeloomiga täiskasvanutel, kellele ei saa siirata tüvirakke;
Portuguese: Como funciona Lenalidomida Accord?
Estonian: Kuidas Lenalidomide Accord toimib?
Portuguese: Como foi estudado Lenalidomida Accord?
Estonian: Kuidas ravimit Lenalidomide Accord uuriti?
Portuguese: Isto significa que afeta a atividade do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo).
Estonian: Ravimi Lenalidomide Accord toimeaine lenalidomiid on immunomoduleeriv aine ehk aine, mis mõjutab immuunsüsteemi (organismi looduslikku kaitsesüsteemi).
Portuguese: Lenalidomida Accord está disponível na forma de cápsulas, em várias dosagens, a tomar por via oral.
Estonian: Ravimit Lenalidomide Accord turustatakse eri tugevustega suukaudsete kapslitena.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Lenalidomida Accord?
Estonian: Milles seisneb ravimi Lenalidomide Accord kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Portuguese: Como se utiliza Lenalidomida Accord?
Estonian: Kuidas ravimit Lenalidomide Accord kasutatakse?
Portuguese: Isto pode levar a uma infeção muito grave.
Estonian: See võib põhjustada väga tõsise infektsiooni.
Portuguese: Exerce a sua ação de diversas formas:
Estonian: See toimib mitmel viisil:
Portuguese: Para todas as indicações descritas abaixo:
Estonian: Kõikide allpool kirjeldatud näidustuste puhul:
Portuguese: • pelo menos uma vez por mês a partir daí.
Estonian: • edaspidi vähemalt kord kuus.
Portuguese: Desconhecido (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Portuguese: O seu médico irá pedir-lhe para fazer análises ao sangue:
Estonian: Teie arst palub teil vereanalüüsi teha:
Portuguese: Tome a próxima cápsula à hora habitual no dia seguinte.
Estonian: Võtke järgmine kapsel järgmisel päeval tavalisel ajal.
Portuguese: Código ATC: L04 AX04.
Estonian: ATC-kood: L04AX04.
Portuguese: • a doente reconheceu as condições anteriormente mencionadas.
Estonian: • patsient on eelnimetatud tingimustega nõus.
Portuguese: Contudo, em alguns dias não tomará nenhum dos medicamentos.
Estonian: Mõnel päeval ei võeta ühtki ravimit.
Portuguese: Contudo, os sinais e sintomas podem ser fortemente reduzidos ou podem desaparecer durante um período de tempo.
Estonian: Selle nähte ja sümptomeid on siiski võimalik tunduvalt vähendada või need võivad teatavaks ajaks kaduda.
Portuguese: Antes de começar o tratamento, pergunte ao seu médico se pode engravidar, mesmo que ache que isto seja improvável.
Estonian: Enne ravi alustamist küsige oma arstilt, kas te olete võimeline rasestuma, isegi kui arvate, et see on ebatõenäoline.
Portuguese: Não utilizar durante a gravidez ou a amamentação.
Estonian: Mitte kasutada raseduse ega imetamise ajal.
Portuguese: • Mulheres grávidas.
Estonian: • Rasedad naised.
Portuguese: Se algum destes pontos se aplicar a si, não tome lenalidomida.
Estonian: Kui ükskõik milline nendest punktidest puudutab teid, ärge kasutage lenalidomiidi.
Portuguese: Se a dose for aumentada (15 mg) a
Estonian: Kui annust on suurendatud (15 mg)a
Portuguese: Tempo até ao acontecimento
Estonian: Aeg sündmuseni
Portuguese: Gravidez, amamentação e contraceção - informação para mulheres e homens
Estonian: Rasedus, imetamine ja rasestumisvastased vahendid - teave naistele ja meestele
Portuguese: Uma análise da eficácia de seguimento prolongado foi realizada com um seguimento mediano de 130,7 semanas.
Estonian: Tehti pikendatud jälgimisperioodi efektiivsuse analüüs, milles jälgimisperioodi mediaan oli 130,7 nädalat.
Portuguese: Isto pode lesar os ossos e os rins.
Estonian: See võib kahjustada luid ja neere.
Portuguese: Outras fontes de informação
Estonian: Muud teabeallikad:
Portuguese: • Conforme o dia do ciclo, tomará um ou mais medicamentos.
Estonian: • Olenevalt tsükli päevast võtate üht või mitut ravimit.
Portuguese: Este fármaco pertence a um grupo de medicamentos que afetam o modo como o seu sistema imunitário funciona.
Estonian: See ravim kuulub ravimite rühma, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi toimimist.
Portuguese: A idade mediana era 73 anos nos 3 braços.
Estonian: Vanuse mediaan 3 rühmas oli 73 aastat.
Portuguese: A lenalidomida possui um átomo de carbono assimétrico e pode, assim, existir nas formas opticamente ativas S(-) e R(+).
Estonian: Lenalidomiidil on asümmeetriline süsinikuaatom, mistõttu see võib esineda optiliselt aktiivsete S(-) ja R(+)-vormidena.
Portuguese: • tiverem passado menos de 12 horas - tome a sua cápsula de imediato.
Estonian: • möödunud on vähem kui 12 tundi - võtke kapsel otsekohe sisse;
Portuguese: Os dados farmacocinéticos atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2.
Estonian: Praeguseks teadaolevad farmakokineetilised andmed on esitatud lõigus 5.2.
Portuguese: Seguimento (meses)
Estonian: Järelkontroll (kuud)
Portuguese: Foram realizados previamente estudos de toxicidade sobre o desenvolvimento de coelhos.
Estonian: Arengutoksilisuse uuringud on eelnevalt läbi viidud küülikutel.
Portuguese: • tiverem passado mais de 12 horas - não tome a sua cápsula.
Estonian: • möödunud on rohkem kui 12 tundi - ärge kapslit sisse võtke.
Portuguese: O seu médico deve verificar se teve alguma vez uma infeção com hepatite B
Estonian: Teie arst peab kontrollima, kas te olete kunagi nakatunud B-hepatiiti;
Portuguese: O Titular da AIM deve acordar com a implementação do sistema do cartão do doente em cada Estado Membro.
Estonian: Müügiloa hoidja peab kokku leppima patsiendikaardi süsteemi elluviimise igas liikmesriigis.
Portuguese: Chama-se a isto ‘resposta'.
Estonian: Seda nimetatakse ravivastuseks.
Portuguese: Os resultados do estudo, utilizando uma data de fecho de dados (cut off) de 1 de fevereiro de 2016, estão apresentados na tabela 4.
Estonian: Uuringu tulemused, andmete kogumise lõppkuupäevaga 1. veebruar 2016, on esitatud tabelis 4.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) HOIATUS!
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização de lenalidomida não é recomendada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lenalidomiidi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Portuguese: Uma segunda análise identificou acontecimentos que ocorreram após o início do tratamento de manutenção.
Estonian: Teine analüüs tuvastas juhud, mis ilmnesid pärast säilitusravi algust.
Portuguese: Análises e exames
Estonian: Analüüsid ja kontrollid
Portuguese: Não foi observada uma diferença na segurança e eficácia do medicamento entre estes doentes e doentes mais jovens, mas não se pode excluir uma maior predisposição dos indivíduos mais idosos.
Estonian: Nende ja nooremate patsientide võrdlemisel erinevusi ohutuse või efektiivsuse osas ei täheldatud, kuid eakamate isikute suuremat soodumust ei saa välistada.
Portuguese: Se puder engravidar, o seu médico irá registar, com cada prescrição, que foram tomadas as medidas necessárias e fornecer-lhe-á esta confirmação.
Estonian: Kui te olete võimeline rasestuma, märgib teie arst ravimi igal väljakirjutamisel üles, et vajalikud meetmed on tarvitusele võetud ja annab teile selle kinnituse.
Portuguese: e Parâmetro de avaliação exploratório (PFS2).
Estonian: e Uurimuslik tulemusnäitaja (PFS2).
Portuguese: Uma PCR negativa para o JCV não exclui a LMP.
Estonian: JCV suhtes negatiivne PCR ei välista PML-i.
Portuguese: Por isso, tem de informar o seu médico de imediato se sentir:
Estonian: Seepärast peate te oma arsti otsekohe informeerima, kui teil tekivad:
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Portuguese: O índice de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) foi comparável entre ambos os grupos, assim como o número e o tipo de terapêuticas anteriores.
Estonian: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) sooritusvõime, samuti eelnevate ravikuuride arv ja tüüp oli mõlemal grupil sarnane.
Portuguese: Ocorreram infeções de grau ≥ 3 no contexto da neutropenia em menos de um terço dos doentes.
Estonian: Neutropeeniaga kaasnesid ≥ 3. raskusastme infektsioonid vähem kui kolmandikul patsientidest.
Portuguese: • estimulando uma parte do sistema imunitário para atacar as células cancerosas.
Estonian: • stimuleerides osa immuunsüsteemist ründama vähirakke.
Portuguese: Uma segunda análise que identificou acontecimentos que ocorreram após o início do tratamento de manutenção sugere que as frequências descritas na tabela 1 podem ser superiores às efetivamente observadas durante o período de tratamento de manutenção.
Estonian: Teine analüüs, mis tuvastas pärast säilitusravi algust ilmnenud kõrvaltoimed, viitab sellele, et tabelis 1 kirjeldatud sagedused võivad olla suuremad kui tegelikult säilitusravi perioodil täheldatud.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção em homens e mulheres As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar um método de contraceção eficaz.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised/kontratseptsioon meestel ja naistel Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser devolvidos ao farmacêutico para uma eliminação segura, de acordo com as exigências locais.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb tagastada apteeki ohutuks hävitamiseks vastavalt kohalikele nõuetele.
Portuguese: Resumo dos resultados das análises de eficácia a partir da data limite do seguimento prolongado - conjunto dos estudos MM-009 e MM-010 (fecho dos dados (cut off) em 23 de Julho de 2008 e 2 de Março de 2008, respetivamente)
Estonian: Efektiivsusanalüüsi tulemuste kokkuvõte pikaajalise jälgimisperioodi lõpuksuuringute MM-009 ja MM-010 koondandmed (vastavalt 23. juuliks 2008 ja 2. märtsiks 2008)
Portuguese: • Após completar cada ciclo de 28 dias, deverá começar um novo ‘ciclo' ao longo dos 28 dias seguintes.
Estonian: • Pärast iga 28-päevase tsükli lõppu peate alustama järgmist 28-päevast tsüklit.
Portuguese: • Verificação de que houve orientação apropriada
Estonian: • tõestus, et vastav nõustamine on toimunud;