FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et loopdiuretikum (f.eks., furosemid) kan gives til at øge calciumekskretionen og forebygge volumeoverbelastning, mens thiaziddiuretika bør undgås.
Finnish: Sen jälkeen voidaan antaa loop-diureettia (esim. furosemidi) kalsiumin erityksen lisäämiseksi ja nesteylikuormituksen estämiseksi, mutta tiatsididiureetteja tulee välttää.
Danish: Calcium er et essentielt mineral, nødvendig for dannelsen og vedligeholdelsen af knoglemassen, for elektrolytbalancen i kroppen og for den normale funktion af en række regulationsmekanismer.
Finnish: Kalsium on tärkeä kivennäisaine, joka on tarpeen luun muodostukselle ja ylläpidolle, elimistön elektrolyyttitasapainolle ja lukuisten säätelymekanismien toiminnalle.
Danish: Calcium Sandoz indeholder to calciumsalte, calciumlactogluconat og calciumcarbonat, som er letopløselige i vand, hvorved den aktive ioniserede form af calcium bliver tilgængelig..
Finnish: Calcium Sandoz sisältää kahta kalsiumsuolaa, kalsiumlaktaattiglukonaattia ja kalsiumkarbonaattia, jotka liukenevat helposti veteen ja niistä syntyy helppokäyttöistä ionisoitunutta kalsiumia.
Danish: De resterende 45 % af serumcalcium er proteinbundet, primært til albumin.
Finnish: % seerumin kalsiumista on sitoutunut proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Danish: Ud fra de foreliggende oplysninger og en litteratursøgning synes der ikke være knyttet større sikkerhedsproblemer til oral administration af calcium.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen ja kirjallisuushaun perusteella suun kautta tapahtuvaan kalsiumin antoon ei näytä liittyvän merkittäviä turvallisuutta koskevia kysymyksiä.
Danish: - Sygdomme og/eller tilstande som resulterer i hypercalcæmi og/eller hypercalciuri.
Finnish: • Sairaudet ja/tai tilat, jotka aiheuttavat hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa.
Danish: Calcium er et livsvigtigt mineral, der er nødvendigt for knogledannelse og -vedligeholdelse, for kroppens elektrolytbalance og for den korrekte funktion af en lang række reguleringsmekanismer.
Finnish: Kalsium on olennainen kivennäisaine, joka on tarpeen luunmuodostukselle ja ylläpidolle, elimistön elektrolyyttitasapainolle ja lukuisten säätelevien mekanismien toiminnalle.
Danish: : W. VanBerckel
Finnish: Netherlands Attn: W. VanBerckel
Danish: Calcium Sandoz brusetabletter (som indeholder citronsyre) bør anvendes med forsigtighed hos patienter med svær nedsat nyrefunktion, navnlig de, som også behandles med aluminiumholdige lægemidler.
Finnish: Calcium Sandoz poretablettien (jotka sisältävät sitruunahappoa) käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja erityisesti silloin, kun potilas saa myös alumiinia sisältäviä valmisteita.
Danish: Publikationer har antydet en mulig øget absorption af aluminium med citratsalte.
Finnish: Kirjallisuudessa on esitetty viitteitä, että alumiinin imeytyminen voi lisääntyä sitraattisuolojen käytön yhteydessä.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER Udfyldes nationalt
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO Täytetään maakohtaisesti.
Danish: Ikke-almindelig: Hypercalcæmi, hypercalciuri.
Finnish: Melko harvinaiset: Hyperkalsemia, hyperkalsiuria.
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CALCIUM SANDOZ BRUSETABLETTER (OG TILKNYTTEDE NAVNE - SE BILAG 1)
Finnish: YHTEENVETO CALCIUM SANDOZ -PORETABLETTIEN (JA LIITÄNNÄISNIMIEN - KS. LIITE 1) TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
Danish: Derfor bør tetracyclin administreres mindst to timer før eller fire til seks timer efter oral indgift af calcium.
Finnish: Tästä syystä tetrasykliinivalmisteet tulisi ottaa vähintään kaksi tuntia ennen kalsiumvalmisteen ottamista suun kautta tai 4-6 tuntia sen jälkeen.
Danish: Carlo Candiani
Finnish: Baggio & Mr Carlo Candiani
Danish: Dr. M. Unkauf
Finnish: Dr. Markus Unkauf
Danish: 130 00 Prag3
Finnish: 130 00 Praha3
Danish: Calcium Sandoz 1000 mg indeholder 5.95 mmol (svarende til 136,90 mg) natrium pr tablet.
Finnish: Calcium Sandoz 1000 mg sisältää 5,95 mmol (vastaa 136,90 mg) natriumia poretablettia kohti.
Danish: Bivirkninger Nedennævnte bivirkninger er opremset efter organklasse og frekvens.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla kohde-elinten ja yleisyyden mukaan.
Danish: Overdosering medfører hypercalciuri og hypercalcæmi.
Finnish: Yliannostus aiheuttaa hyperkalsiuriaa ja hyperkalsemiaa.
Danish: Calcium Sandoz 500 mg indeholder 2.976 mmol (svarende til 68,45 mg) natrium pr tablet.
Finnish: Calcium Sandoz 500 mg sisältää 2,976 mmol (vastaa 68,45 mg) natriumia poretablettia kohti.
Danish: Calcium Sandoz brusetabletter kan anvendes under graviditet og amning hos kvinder med kalkmangel.
Finnish: Calcium Sandoz poretabletteja voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana kalsiumin puutteen hoitoon.
Danish: I tilfælde af intoksikation, bør behandling øjeblikkeligt seponeres og væskemangelen bør korrigeres.
Finnish: Kalsiummyrkytyksessä hoito tulee keskeyttää välittömästi ja nestevajaus korjata.
Danish: - Indbringelsen vedrører harmoniseringen af produktresuméet og harmoniseringen af den farmaceutiske dokumentation - modul 3 (kvalitet).
Finnish: - pyyntö koski valmisteyhteenvetojen ja farmaseuttisen dokumentaation osan 3 (laatu)
Danish: Patienter bør ikke indtage calciumholdige midler før end to timer efter at have spist føre med oxal- eller fytinsyre.
Finnish: Kalsiumvalmisteita ei tulisi ottaa kahteen tuntiin runsaasti oksaali- ja fytiinihappoa sisältävän ruuan syömisen jälkeen.
Danish: Kronisk overdosering med resulterende hypercalcæmi kan forårsage vasculær- og organkalcifikation.
Finnish: Krooninen yliannostus, joka johtaa hyperkalsemiaan, voi aiheuttaa verisuonten ja elinten kalkkiutumista.
Danish: - Det produktresumé, der er foreslået af indehaverne af markedsføringtilladelsen, er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og de faglige drøftelser i udvalgetanbefaler CPMP, at markedsføringstilladelserne ændres.
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden ehdottamat valmisteyhteenvedot on arvioitu toimitetun dokumentaation ja komitean tieteellisen keskustelun pohjalta,
Danish: Patienter bør monitoreres med elektrokardiogram (ECG) og serumcalciumniveauer.
Finnish: Potilaiden sydänsähkökäyrää (EKG) ja seerumin kalsiumpitoisuutta tulisi tarkkailla.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans eller med glucose-galactose malabsorption.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen hedelmäsokerin sietokyvyttömyys tai gluktoosi galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Danish: Calcium Sandoz har ingen indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Calcium Sandoz ei vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Danish: - Nephrocalcinosis, nephrolithiasis.
Finnish: • Nefrokalsinoosi, nefrolitiaasi.
Danish: Proceduren omfatter de nødvendige foranstaltninger til harmonisering af produktresuméet og dokumentationens modul 3, i hvilket indehaveren af markedsføringstilladelsen ønsker alle eksisterende formuleringer erstattet med én enkelt formulering i to styrker og produktionsprocessen optimeret med henblik på denne formulering.
Finnish: Tätä varten myyntiluvan haltija ehdotti, että kaikki olemassa olevat lääkemuodot korvataan yhdellä lääkemuodolla, jolla on kaksi vahvuutta, ja että optimoidaan tämän lääkemuodon valmistusprosessia.
Danish: I tilfælde af kronisk overdosering med symptomer på hypercalcæmi er den initiale behandling hydration med saltopløsning.
Finnish: Kroonisessa yliannostuksessa, jolloin on olemassa hyperkalsemia, ensimmäinen hoitotoimenpide on nesteytys keittosuolaliuoksella.
Danish: Luxembourg Novartis Consumer
Finnish: Luxemburg Novartis Consumer
Danish: Sverige
Finnish: Sweden
Danish: 875 mg) og Calcium Sandoz, brusetabletter, 1000 mg (calciumlactogluconat + calciumcarbonat 2263 + 1750 mg).
Finnish: 1132 + 875 mg) ja Calcium Sandoz 1000 mg:n poretabletit (kalsiumlaktaattiglukonaatti + kalsiumkarbonaatti 2263 + 1750 mg).
Danish: - Forebyggelse og behandling af calciummangel - Calcium supplement som tilskud til adjuverende specifik terapi i forebyggelse og behandling af osteoporose
Finnish: • Kalsiumtäydennys spesifisen hoidon lisänä osteoporoosin ehkäisyssä ja hoidossa.
Danish: Spørgsmål vedrørende virkning
Finnish: Tehokkuutta koskevat kysymykset
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør calciumsalte kun indtages under medicinsk supervision med monitorering af calcium og phosphat serumniveauer.
Finnish: Potilaiden, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, tulisi käyttää kalsiumsuoloja lääkärin valvonnassa ja seerumin kalsium- ja fosfaattipitoisuuksia tulisi tarkkailla.
Danish: Citronsyre vandfri (fine granulate)
Finnish: Sitruunahappo, vedetön (hienojakoinen)
Danish: Hjerteglykosiders toksicitet kan øges med hypercalcæmi forårsaget af calciumbehandling.
Finnish: Hyperkalsemia saattaa lisätä sydänglykosidien toksisuutta kalsiumhoidon aikana.
Danish: 183 11 Täby, Sverige Att.
Finnish: 183 11 Täby, Sweden Attn: R. Sigerud
Danish: 1132 mg calcium lactogluconat og 875 mg calciumcarbonat (svarende til 500 mg eller 12.5 mmol calcium).
Finnish: 1132 mg kalsiumlaktaattiglukonaattia ja 875 mg kalsiumkarbonaattia (vastaa 500 mg tai 12,5 mmol kalsiumia).
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään maakohtaisesti.
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne: 500 - 1500 mg daglig Børn: 500 - 1000 mg daglig
Finnish: Aikuiset: 500 - 1500 mg vuorokaudessa.
Danish: Farmakodynamiske egenskaber Pharmacoterapeutisk klassifikation: Mineralpræparater
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kivennäisaineet.
Danish: kvalme, opkastning, tørst, polydipsi, polyuri, dehydrering og obstipation.
Finnish: Hyperkalsemian oireina voi esiintyä: pahoinvointia, oksentelua, janoisuutta, polytipsiaa, polyuriaa, kuivumista ja ummetusta.
Danish: Udskillelsen i urinen afhænger af den glomerulære filtration og den tubulære reabsorption.
Finnish: Virtsaan erittyminen riippuu munuaisten glomerulaarisesta suodatuksesta ja kalsiumin takaisinimeytymisestä munuaistiehyistä.
Danish: No1,14451
Finnish: AEBE -12o Km National Road No1,14451
Danish: 6391 Fieberbrunn/Tyrol, Att.
Finnish: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol, Itävalta
Danish: - Som tilskud til vitamin D3 behandling af rakitis og osteomalaci,
Finnish: • Riisitauti ja osteomalasia, D3-vitamiinihoidon lisänä.
Danish: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Brusetabletter
Finnish: Mega-Calcium-Brausetabletten n. 1000 mg poretabletit
Danish: Hos sådanne patienter bør serum calciumniveauer følges og nyrefunktionen monitoreres.
Finnish: Näiden potilaiden seerumin kalsiumpitoisuuksia tulee seurata ja munuaisten toimintaa valvoa.
Danish: : Torbjörn Sonck & Eeva Liisa Kärkkäinen
Finnish: 02130 Espoo, Finland, Attn: Torbjörn Sonck & Eeva Liisa Kärkkäinen
Danish: Sjælden: Hypersensitivitet, som udslæt, pruritus, urticaria.
Finnish: Harvinaiset: Yliherkkyys, kuten ihottuma, kutina, nokkosihottuma.
Danish: Brusetabletterne er pakket i polypropylen-rør med børnesikret polyethylen låg og tørremiddel hver indeholdende 10 eller 20 tablets.
Finnish: Poretabletit on pakattu polypropeenituubeihin, joissa on polyetyleenistä valmistetut turvasulkimet, mihin kuuluu kuivatuskapseli.
Danish: Hos patienter med mild hypercalciuri (som overstiger 300 mg/24 timer eller 7.5 mmol/24 timer), eller med en anamnese om nyresten, er monitorering af calciumudskillelsen i urinen påkrævet.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Kalsiumin erittymistä virtsaan tulee tarkkailla, jos potilaalla on lievää hyperkalsiuriaa (yli 300 mg/24 tuntia tai 7,5 mmol/24 tuntia) tai jos hänellä on aiemmin esiintynyt virtsakiviä.
Danish: Hver Calcium Sandoz brusetablet indeholder aspartam, en fenylalaninkilde, svarende til 15 mg/dosis og kan være skadelig for patienter med fenylketonuri.
Finnish: Jokainen Calcium Sandoz poretabletti sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde.
Danish: Calcium Sandoz brusetabletter bør opbevares utilgængeligt for børn.
Finnish: Calcium Sandoz poretabletteja ei saa säilyttää lasten ulottuvilla eikä lasten näkyvillä.
Danish: Metamorfosis Attikis, Grækenland
Finnish: Metamorfosis Attikis,
Danish: Produktresuméet fremgår af bilag III til denne udtalelse.
Finnish: CHMP suositteli niiden valmisteiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto on tämän lausunnon liitteessä III.
Danish: : Dr Jacinta Keogh
Finnish: Attn: Dr Jacinta
Danish: Hver brusetablet á 1000 mg indeholder: 2263 mg calcium lactogluconat og 1750 mg calciumcarbonat (svarende til 1000 mg eller 25 mmol calcium).
Finnish: 2263 mg kalsiumlaktaattiglukonaattia ja 1750 mg kalsiumkarbonaattia (vastaa 1000 mg tai 12,5 mmol kalsiumia).
Danish: Sjælden: Flatulens, obstipation, diarré, kvalme, opkastning, abdominale smerter.
Finnish: Harvinaiset: Ilmavaivat, ummetus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu.
Danish: : Maria Carla Baggio &
Finnish: Attn: Ms Maria Carla
Danish: Kongerige
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta
Danish: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Brusetabletter
Finnish: Calcium-Sandoz® forte 500mg n. 500mg poretabletit
Danish: 1000 Ljubljana,
Finnish: 2100 Kobenhavn,
Danish: Calcium Sandoz og andre navne (Se Annex I.) 1000 mg, brusetabletter
Finnish: Calcium Sandoz ja siihen liittyvät nimet (ks. Annex 1) 500 mg poretabletti Calcium Sandoz ja siihen liittyvät nimet (ks. Annex 2) 1000 mg poretabletti
Danish: Øget væskeindtagelse anbefales hos patienter med tilbøjelighed til nyrestendannelse.
Finnish: Potilaiden, joilla on taipumusta virtsakiviin, tulee juoda enemmän.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Danish: Calcium Sandoz er derfor kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed over de aktive indholdsstoffer eller hjælpestofferne i brusetabletterne,
Finnish: Calcium Sandoz on siis vasta-aihe potilaille, joilla on yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin poretablettien apuaineelle; sairaus ja/tai tila, joka aiheuttaa hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa; nefrokalsinoosi ja nefrolitiaasi.
Danish: Den 10. juli 2015
Finnish: 10. heinäkuuta 2015:
Danish: Dette betyder, at selv om der ikke er tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatava näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Danish: Hvis symptomer varer længere end to uger under behandling, bør en læge eller kvalificeret sundhedsperson kontaktes.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli kahden viikon ajan hoidon aikana, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Danish: Planten dyrkes eller indsamles ved blomstring for høste de overjordiske dele til medicinsk anvendelse.
Finnish: Kasvia viljellään tai kerätään kukinta-aikaan maanpäällisten osien hankkimiseksi lääkinnälliseen käyttöön.
Danish: Hvad er californisk guldvalmue?
Finnish: Mitä kaliforniantuliunikko on?
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelse/informationer der indgår i HMPCs vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa HMPC:n arvioimista tutkimuksista on HMPC:n arviointiraportissa.
Danish: Californisk guldvalmue EMA/HMPC/334023/2015
Finnish: Kaliforniantuliunikko, verso EMA/HMPC/334023/2015
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kaliforniantuliunikosta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Finnish: Kaliforniantuliunikosta valmistettujen lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kaliforniantuliunikosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue
Finnish: Muita tietoja kaliforniantuliunikosta valmistetuista lääkkeistä
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med californisk guldvalmue skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet kaliforniantuliunikosta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af californisk guldvalmue.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kaliforniantuliunikon lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Danish: I HMPC's vurdering indgår også nogle få tilgængelige kliniske studier, som tydede på en positiv virkning på søvn - herunder et studie med patienter, der led af søvnforstyrrelser.,.
Finnish: HMPC otti arvioinnissaan huomioon muutaman saatavilla olevan kliinisen tutkimuksen, joista yksi koski unihäiriöistä kärsiviä potilaita.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder californisk guldvalmue.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kaliforniantuliunikosta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med californisk guldvalmue til at lindre milde stresssymptomer og gøre det lettere at falde i søvn, bygger på den "traditionelle anvendelse".
Finnish: HMPC:n päätelmät kaliforniantuliunikosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä stressin lievien oireiden parantamiseen ja nukkumisen apuna perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön".
Danish: Californisk guldvalmue er det danske navn for de overjordiske dele af planten Eschscholzia californica Cham.
Finnish: Kaliforniantuliunikko on yleisnimi Eschscholzia californica Cham.
Danish: Plantelægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, fås normalt i fast form til indtagelse gennem munden.
Finnish: Kaliforniantuliunikosta valmistetut kasvirohdoslääkkeet ovat yleensä muodoltaan kiinteitä, ja ne otetaan suun kautta.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, i EU?
Finnish: Miten kaliforniantuliunikosta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater..
Finnish: Tiedot kaliforniantuliunikosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Danish: HMPC's konklusioner for anvendelsen af lægemidler med californisk guldvalmue bygger derfor på den mangeårige anvendelse.
Finnish: HMPC:n päätelmät kaliforniantuliunikosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at californisk guldvalmue kan anvendes til at lindre milde stresssymptomer og gøre det lettere at falde i søvn.
Finnish: HMPC katsoi, että kaliforniantuliunikkoa voidaan sen pitkään jatkuneen käytön perusteella käyttää stressin lievien oireiden parantamiseen ja nukkumisen apuna.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger anvendelsen af lægemidler med californisk guldvalmue?
Finnish: Millainen näyttö tukee kaliforniantuliunikosta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue?
Finnish: Mitä riskejä kaliforniantuliunikosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, anvendes.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kaliforniantuliunikosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Danish: Californisk guldvalmue bør kun anvendes til voksne.
Finnish: Vain aikuiset saavat käyttää kaliforniantuliunikkoa.
Danish: Californisk guldvalmue forarbejdes ved pulverisering af de tørrede, overjordiske dele af planten.
Finnish: Kaliforniantuliunikosta valmistettuja kasvirohdostuotteita tehdään jauhamalla kuivatut maanpäälliset kasvinosat.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta kaliforniantuliunikosta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med californisk guldvalmue, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa kaliforniantuliunikosta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Vigtige farmaceutiske parametre for lægemiddelproduktet, fremstillingsprocessen og kontrol er fastlagt.
Finnish: Lääkeaineen keskeiset farmaseuttiset parametrit, valmistusprosessi ja valvonta ovat asianmukaisesti hyväksyttyjä.
Danish: Før suspenderingen af markedsføringstilladelserne kan ophæves, skal de nationale kompetente myndigheder, koordineret af referencemedlemsstaten, sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen opfylder følgende betingelser:
Finnish: Viitejäsenvaltioiden koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava ennen myyntilupien palauttamista, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot:
Danish: Betingelser for ophævelse af suspenderingen af markedsføringstilladelsen
Finnish: Liite III Ehdot peruutettujen myyntilupien palauttamiseksi
Danish: Terapeutisk ækvivalens med referencelægemidlet er påvist ved hjælp af kliniske undersøgelser eller andre validerede modeller.
Finnish: Asianmukaisin kliinisin tutkimuksen tai muun validoidun mallin osoittama hoidollinen samanarvoisuus viitevalmisteeseen nähden.
Danish: Bilag III
Finnish: Epäämisen perusteet
Danish: Ansøgningen blev indgivet til den berørte medlemsstat (Det Forenede Kongerige) i henhold til den gensidige anerkendelsesprocedure.
Finnish: Hakemus toimitettiin asiaan liittyvään jäsenvaltioon (Yhdistynyt kuningaskunta) vastavuoroisessa tunnustamismenettelyssä.
Danish: Canazol clotrimazol creme blev godkendt i Irland den 8. december 2000 i henhold til artikel 4, stk. 8, litra a), punkt iii), i direktiv 65/65/EØF.
Finnish: Canazole clotrimazole cream -voide hyväksyttiin Irlannissa 8. joulukuuta 2000 direktiivin 65/65/ETY 4 artiklan 8 kohdan a alakohdan iii luetelmakohdan nojalla.
Danish: Farmaceutiske nøgleparametre såsom opløsning af lægemiddelstoffet i oliefasen var ikke valideret korrekt.
Finnish: Keskeisiä farmaseuttisia parametreja, kuten lääkeaineen liukenemista öljyfaasissa, ei ollut validoitu asianmukaisesti.