FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Levetiracetam nøjagtige virkemåde er endnu ikke klarlagt, men det ser ud til, at stoffet griber ind i funktionen af proteinet synaptisk vesikelprotein 2A, der findes i spalterne mellem nerverne, og som medvirker ved udskillelsen af kemiske signalstoffer mellem nervecellerne.
Maltese: Il-mod preċiż kif levetiracetam jaħdem għadu mhux ċar iżda jidher li jinterferixxi ma' proteina msejħa proteina sinaptika vexxili 2A, li tinstab flispazji ta' bejn in-nervituri, u hija involuta fir-rilaxx ta' messaġġiera kimiċi miċ-ċelloli tan-nervituri.
Danish: Hos patienter mellem fire og 17 år, som vejer under 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, hvilket kan øges til op til 30 mg/kg to gange dagligt.
Maltese: F'pazjenti bejn erba' snin u 17-il sena li jiżnu inqas minn 50 kg, id-doża talbidu hija ta' 10 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem darbtejn kuljum, li tista' tiżdied sa 30mg/kg darbtejn kuljum.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levetiracetam Hospira.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Levetiracetam Hospira.
Danish: Andre oplysninger om Levetiracetam Hospira
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Levetiracetam Hospira
Danish: • myoklone anfald (kortvarige, rykvise trækninger i en muskel eller muskelgruppe) hos patienter i alderen 12 år og derover med juvenil myoklon epilepsi
Maltese: • aċċessjonijiet mijokloniċi (movimenti spażmodiċi u qosra donnhom xokkijiet ta' muskolu jew ta' grupp ta' muskoli) f'pazjenti minn tnax-il sena 'l fuq li jbatu bl-epilessija mijoklonika ġuvenili;
Danish: Det betyder, at Levetiracetam Hospira er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Keppra.
Maltese: Dan ifisser li Levetiracetam Hospira huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) magħrufa bħala Keppra.
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger fra den publicerede litteratur om levetiracetam.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet dejta mil-letteratura ppubblikata dwar levetiracetam.
Danish: • primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (alvorlige krampeanfald med bevidsthedstab) hos patienter i alderen 12 år og derover med idiopatisk generaliseret epilepsi (en form for epilepsi, som menes at have en genetisk årsag).
Maltese: • aċċessjonijiet toniċi-kloniċi ġeneralizzati primarji (attakki severi, inkluż it-telf tal-koxjenza) f'pazjenti minn 12-il sena 'l fuq li jbatu bl-epilessija ġeneralizzata idjopatika (it-tip ta' epilessija li maħsuba li għandha kawża ġenetika).
Danish: Levetiracetam Hospira levetiracetam
Maltese: Kif jintuża Levetiracetam Hospira?
Danish: Levetiracetam Hospira udleveres kun efter recept og fås som et koncentrat (100 mg/ml), der efter opløsning indgives med drop (ved infusion i en vene).
Maltese: Levetiracetam Hospira jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib u jiġi bħala konċentrat (100 mg/ml) li jiġi magħmul f'soluzzjoni għall-infużjoni (dripp) ġo vina.
Danish: Når Levetiracetam Hospira anvendes som tillægsbehandling til et andet lægemiddel mod epilepsi, er startdosis til patienter, som er over 12 år og vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Maltese: Meta Levetiracetam Hospira jiżdied ma' kura antiepilettika oħra, id-doża tal-bidu f'pazjenti 'l fuq minn 12-il sena li jiżnu 50 kg jew aktar hija ta' 500 mg darbtejn kuljum.
Danish: Dette er en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i den ene side af hjernen giver symptomer som f.eks. pludselige, sætvise bevægelser af den ene side af kroppen, forvrænget hørelse, lugt- eller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Maltese: Din hija tip ta' epilessija fejn attività elettrika eċċessiva f'naħa waħda tal-moħħ tikkawża sintomi bħal movimenti spażmodiċi għall-għarrieda fuq naħa waħda tal-ġisem, smigħ, xamm, jew viżta mhux ċari, titrix, jew sens ta' biża' f'daqqa.
Danish: Når Levetiracetam Hospira anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Maltese: Meta Levetiracetam Hospira jintuża waħdu, id-doża tal-bidu hija ta' 250 mg darbtejn kuljum, u tiżdied ġimagħtejn wara għal 500 mg darbtejn kuljum.
Danish: 100 tablets
Maltese: Film-coated tablet
Danish: Pakningsstørrelse
Maltese: Il-Pakkett
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Maltese: Il-Kontenut Id-Daqs tal-Pakkett
Danish: ATC kode: N03AX14.
Maltese: N03AX14.
Danish: Tabletkerne Macrogol 6000
Maltese: Macrogol 6000
Danish: E-mail: info@ratiopharm.de
Maltese: Email: info@ratiopharm.de
Danish: 4+ år
Maltese: 4+ snin
Danish: Aktivt stof: levetiracetam.
Maltese: Is-sustanza attiva hi levetiracetam.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. august 2011 Dato for seneste fornyelse: 28. april 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' April 2016
Danish: 6 måneders anfaldsfrihed blev opnået hos 73,0 % af de patienter, som blev behandlet med levetiracetam og hos 72,8 % af de patienter, som blev behandlet med carbamazepin CR; den tilpassede absolutte forskel mellem behandlingerne var 0,2 % (95 % CI: -7,8 8,2).
Maltese: Kien hemm 73.0 % tal-pazjenti li ġew trattati b'levetiracetam u 72.8 % ta' pazjenti li ġew trattati b'carbamazepine-CR li damu sitt xhur mingħajr aċċessjonijiet; id -differenza assoluta aġġustata bejn it-trattamenti kienet ta' 0.2 %(95 % CI:-7.8 8.2) .
Danish: Citronsyremonohydrat Natriumhydroxid
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium hydroxide Ilma purifikat
Danish: Pvc/aluminiumblister.
Maltese: Pakketti ta' folji tal-PVC/aluminju.
Danish: Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Danish: Τηλ: +30 2118805000
Maltese: Ελλάς Α.Ε. Τηλ: +30 2118805000
Danish: Silica, kolloid vandfri Crospovidon A Pulveriseret cellulose Magnesiumstearat
Maltese: Colloidal anhydrous, silica Crospovidone A Cellulose powdered Magnesium stearate
Danish: Tabletkerne: Macrogol 6000, kolloid vandfri silica, crospovidon, pulveriseret cellulose, magnesiumstearat.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: Macrogol 6000, Colloidal anhydrous silica, Crospovidone, Cellulose powdered, Magnesium stearate.
Danish: CLcr (ml/min) = ------------------------------------------------(x 0,85 for kvinder) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Maltese: Clcr (ml/min) = ------------------------------------------------ (x 0.85 għan-nisa) 72 x livell ta' kreatinina fis-serum (mg/dl)
Danish: 10 til 20 mg/kg en gang daglig(3) (5)
Maltese: 10 sa 20 mg/kg darba kuljum (3) (5)
Danish: Resultaterne er konsistente på tværs af aldersgrupper.
Maltese: Ir-riżultati kienu konsistenti fil-gruppi tal-età.
Danish: Bivirkningerne er præsenteret i rækkefølge efter faldende alvorlighed, og deres frekvens er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden: (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kienu ppreżentati f'ordni ta' gravita` minn ħafna għal ftit u il-frekwenza giet mfissra b'dan il-mod: komuni hafna (≥1/10); komuni: (>1/100 sa ≤1/10); mhux komuni: (>1/1,000 sa ≤1/100) u rari:
Danish: Alder havde også en indflydelse på begge parametre.
Maltese: L-età kellha wkoll effett fuq iż-żewġt parametri.
Danish: Polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol, talcum, blå indigocarmin aluminium lake (E132).
Maltese: Poly(vinyl alcohol), Titanium dioxide (E171), Macrogol, Talc, Blue indigo carmine aluminaluminium lake ( E132)
Danish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = --------------------------------------- x 1,73 Personens BSA (m2 )
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73 BSA pazjent (m2)
Danish: 150 ml oral opløsning
Maltese: Soluzzjoni orali 150 ml ta' soluzzjoni orali
Danish: Hver ml indeholder 1,4 mg methylparahydroxybenzoat (E218), 0,27 mg propylparahydroxybenzoat (E216) og 3,1 mg kalium.
Maltese: Kull ml fih 1.4 mg methyl parahydroxybenzoate (E 218), 0.27 mg propyl parahydroxybenzoate (E 216) u 3.1 mg potassium
Danish: 6-48 måneder
Maltese: 6-48 xahar
Danish: Levetiracetam ratiopharm indeholder methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, kalium og natrium
Maltese: Levetiracetam ratiopharm fih methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, potassium u sodium.
Danish: Levetiracetam 1.000 mg daglig påvirker ikke farmakokinetikken af orale kontraceptiva (ethinylestradiol og levonorgestrel); endokrine parametre (luteiniserende hormon og progesteron) blev ikke ændret.
Maltese: Levitiracetam 1,000 mg kuljum ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' kontraċettivi orali (ethinylestradiol u levonorgestrel); il-parametri endokrinali (luteinizing hormone u progesterone) ma kinux mibdulin.
Danish: 300 ml oral opløsning
Maltese: Soluzzjoni orali 300 ml ta' soluzzjoni orali
Danish: 7 til 14 mg/kg en gang daglig(2) (4)
Maltese: 7 sa 14 mg/kg darba kuljum (2)
Danish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------Serumkreatinin (mg/dl)
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m2) = -------------------------------Kreatinina fis-serum (mg/dl)
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Acesulfamkalium (E950) Grapefrugtsmag
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Acesulfame potassium (E950)
Danish: Din læge vil fastlægge den bedst mulige behandling af overdosering.
Maltese: It-tabib tiegħek ser jiddeċiedi l-aħjar trattament possibbli għat-trattament tal-overdose.
Danish: Til børn fra 6 måneder til under 4 år.
Maltese: Għal tfal ta' età minn 6 xhur sa inqas minn 4 snin.
Danish: I dette forsøg fik patienterne en daglig dosis oral opløsning på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg baseret på en titreringsplan i forhold til deres alder. Der blev anvendt en dosis på 20 mg/kg/dag titreret til 40 mg/kg/dag for spædbørn fra 1 måned op til 6 måneder og en dosis på 25 mg/kg/dag titreret til 50 mg/kg/dag for spædbørn og børn fra 6 måneder op til 4 år i denne undersøgelse.
Maltese: Doża ta' 20 mg/kg/ġurnata sa 40 mg/kg/ġurnata għal trabi ta' xahar sa inqas minn sitt xhur u doża ta' 25 mg/kg/ġurnata sa 50 mg/kg/ġurnata għal trabi u tfal minn 6 xhur sa inqas minn 4snin ta' età, kienu użati f'dan l-istudju.
Danish: Levetiracetam 2.000 mg daglig påvirkede ikke farmakokinetik af digoxin og warfarin; protrombin-tider blev ikke ændret.
Maltese: Levitiracetam 2,000 mg kuljum ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' digoxin u warfarin; il-prothrombin times ma kinux mibdulin.
Danish: Denne formulering bør ordineres til børn i alderen 4 år og ældre, unge og voksne.
Maltese: Din il-preżentazzjoni għandha tiġi preskritta lil tfal ta' età t'4 snin u aktar, adoloxxenti u adulti.
Danish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol, Talcum, Blå indigocarmin aluminium lake (E132)
Maltese: Levetiracetam ratiopharm 250 mg pilloli miksija b'rita Poly(vinyl alcohol), Titanium dioxide (E171), Macrogol, Talc, Blue indigo carmine aluminium lake (E132)
Danish: 5 til 15 mg/kg (0,05 til 0,15 ml/kg) to gange daglig
Maltese: 5 sa 15 mg/kg (0.05 sa 0.15 ml/kg) darbtejn kuljum
Danish: [Tekst på piktogram]
Maltese: [Kaxxa għad-doża tar-riċetta]
Danish: Præ-marketing data fra kliniske undersøgelser med voksne tyder på, at levetiracetam ikke påvirker serumkoncentrationerne af eksisterende antiepileptika (phenytoin, carbamazepin, valproat, phenobarbital, lamotrigin, gabapentin og primidon), og at disse antiepileptika ikke påvirker levetiracetams farmakokinetik.
Maltese: Tagħrif minn studji kliniċi f'adulti li saru qabel ma ħareġ fis-suq, juri li levetiracetam ma kellu ebda effett fuq il-konċentrazzjonijiet ta' mediċini eżistenti kontra l-epilessija (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin u primidone), u li dawn il-prodotti ma kellhom ebda effett fuq il-profil farmakokinetiku ta' levetiracetam.
Danish: 49 mg (0,5 ml) to gange dagligt
Maltese: 49 mg (0.5 ml) darbtejn kuljum
Danish: Oral opløsning.
Maltese: Użu orali.
Danish: Kreatininclearance (ml/min/1,73 m2)
Maltese: Rata ta' tneħħija tal-kreatinina (ml/min/1.73 m2)
Danish: Desuden ophæver det delvist reduktionen i GABA- og glycin medierede strømme induceret af zink og β-carboliner.
Maltese: Huwa wkoll jaqleb parzjalment it-tnaqqis f'kurrenti gated b'GABA u glycine indotti b'żingu u ß-carbolines.
Danish: Som for voksne er der ikke nogen evidens for klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner i pædiatriske patienter doseret med op til 60 mg/kg levetiracetam pr. dag.
Maltese: Bħal fl-adulti, m'hemm ebda evidenza klinikament sinifikanti ta' effetti ta' mediċini oħra f'pazjenti pedjatriċi li jieħdu sa 60 mg/kg/ġurnata ta' levetiracetam.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,2 mmol (eller 46,65 mg) kalium pr. 15 ml.
Maltese: Din il-mediċina fiha 1.2 mmol (jew 46.65 mg) potassium kull 15 ml.
Danish: Depression, fjendtlighed/agg ression, angst, insomni, nervøsitet/ irritabilitet
Maltese: Depressjoni, ostilita`/ aggressjoni, anzjeta`, insomnja,
Danish: ks= 0,45 hos spædbørn op til 1 år; ks= 0,55 hos børn under 13 år og hos unge kvinder; ks= 0,7 hos unge drenge.
Maltese: ks= 0.45 f'Trabi li twieldu fiż-żmien sa età ta' sena; ks= 0.55 fi tfal sa inqas minn 13-il sena u fl-adoloxxenti feminili; ks= 0.7 f'adoloxxenti maskili.
Danish: • En 300 ml flaske med en 10 ml oral sprøjte (som dispenserer op til 1.000 mg levetiracetam) med måleinddeling for hver 0,25 ml (svarende til 25 mg).
Maltese: Flixkun ta' 300 ml b'siringa orali ta' 10 ml (li tagħti sa 1000 mg levetiracetam) iggradata kull 0.25 ml (li jikkorispondi għal 25 mg)..
Danish: Elimineringshalveringstiden var tilnærmelsesvis 5 timer.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni kien bejn wieħed u ieħor 5 sigħat.
Danish: Hos spædbørn og børn i alderen 1 måned til under 4 år blev der hyppigere rapporteret om irritabilitet (meget almindelig, 11,7 %) og koordinationsforstyrrelser (almindelig, 3,3 %) end i andre aldersgrupper eller i den samlede sikkerhedsprofil.
Maltese: F'trabi u tfal t'eta` minn xahar sa inqas minn 4 snin, irritabilta` (komuni ħafna, 11.7 %) u koordinazzjoni abnormali (komuni, 3.3 %) kienu rappurtati iżjed frekwentament minn fil-gruppi t'etajjiet oħra jew mill-profil ta' sigurta` totali.
Danish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg filmovertrukne tabletter levetiracetam
Maltese: Levetiracetam ratiopharm 250 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam ratiopharm 500 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam ratiopharm 750 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam ratiopharm 1000 mg pilloli miksija b'rita
Danish: [Tekst på piktogram] 150 ml
Maltese: [Kliem għas-simbolu bl-istampi] 150 ml
Danish: Hos børn og unge i alderen 4-16 år blev der hyppigere rapporteret om opkastning (meget almindelig, 11,2 %), agitation (almindelig, 3,4 %), humørsvingninger (almindelig, 2,1 %), affektlabilitet (almindelig, 1,7 %), aggression (almindelig, 8,2 %), unormal adfærd (almindelig, 5,6 %) og letargi (almindelig, 3,9 %) end i andre aldersgrupper eller i den samlede sikkerhedsprofil.
Maltese: Fit-tfal u addoloxxenti t'eta` ta' 4-16-il sena, ir-rimettar (komuni ħafna, 11.2 %), aġitazzjoni (komuni, 3.4 %), tibdil fil-burdati (komuni, 2.1 %), tibdil spiss ta' emozzjonijiet (komuni, 1.7 %), aggressjoni (komuni, 8.2 %), mġieba abnormali (komuni, 5.6 %), u telqa (komuni, 3.9 %)
Danish: In vitro undersøgelser viste, at levetiracetam og dets primære metabolit ikke hæmmer de vigtigste human lever cytochrom P450 isoformer (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2), glucuronyltransferase (UGT1A1 og UGT1A6) og epoxid hydroxylase aktiviteter.
Maltese: In vitro, kemm levetiracetam u kemm il-prodott ewlieni tal-metabolożmu ma fixklux l-iżoformi taċ-ċitokromju P450 fil-fwied ( CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 1A2), glucuronyl transferase (UGT1A1 u UGT1A6) u l-attivitajiet tal-epoxide hydroxylase. Levetiracetam m'għandu ebda effett ukoll fuq il-glukuronidazzjoni ta' valproic acid in vitro.
Danish: Tillægsbehandling til spædbørn i alderen 6 til 23 måneder, børn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år), som vejer mindre end 50 kg
Maltese: Terapija miżjuda fit-trabi minn età ta' 6 sa 23 xahar, tfal (2 sa 11-il sena) u adoloxxenti (12 sa 17-il sena) li jiżnu inqas minn 50 kg
Danish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Danish: 35 mg (0,35 ml) to gange dagligt
Maltese: 35 mg (0.35 ml) darbtejn kuljum
Danish: NOAEL var < 200 mg/kg/dag for hunnerne og 200 mg/kg/dag for fostrene (svarende til MRHD på basis af mg/m2).
Maltese: In-NOAEL kien ta' <200 mg/kg/ġurnata fl-ommijiet u 200 mg/kg/ġurnata għal-feti (ugwali għal MRHD fuq bażi ta' mg/m2).
Danish: Amnesi, hukommelsessvæ kkelse, koordinationsforst yrrelser/ataksi, paræstesi, opmærksomhedsf orstyrrelser
Maltese: impediment talmemorja, koordinazzjoni abnormali/ataxja, paraestesija, disturbi fl' attenzjoni
Danish: 10 til 20 mg/kg to gange daglig
Maltese: 10 sa 20 mg/kg darbtejn kuljum
Danish: Der er rapporteret fald i methotrexat-clearance ved samtidig administration af levetiracetam og methotrexat, hvilket resulterede i forhøjet/forlænget methotrexat-koncentration i blodet til potentielt toksiske niveauer.
Maltese: It-teħid flimkien ta' levetiracetam u methotrexate kien irrapurtat li jnaqqas clearance ta' methotrexate, li jirriżulta f'żieda / prolongament ta' konċentrazzjoni fid-demm ta' methotrexate f'livelli potenzjalment tossiċi.
Danish: Monoterapi Dosis til voksne og unge (fra 16 år):
Maltese: Doża fl-adulti u adoloxxenti (minn 16-il sena):
Danish: Farmakokinetiske resultater indikerer, at halveringstiden var kortere (5,3 timer) end for voksne (7,2 timer), og tilsyneladende clearance er hurtigere (1,5 ml/min/kg) end hos voksne (0,96 ml/min/kg).
Maltese: Ir-riżultati farmakokinetiċi wrew li l-half-life kien iqsar (5.3 h) minn dak fl-adulti (7.2 h) u l-tneħħija li deher kien iżjed mgħaġġel ( 1.5 ml/min/kg) minn dak fl adulti (0.96 ml/min/kg).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), citronsyremonohydrat, natriumhydroxid, renset vand, acesulfamkalium (E950) og grapefrugtsmag.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), citric acid monohydrate, sodium hydroxide, purified water, acesulfame potassium (E 950), grape flavour.
Danish: 35 spædbørn under 1 år med partiel epilepsi har været eksponeret i et placebokontrolleret klinisk studie, heraf var kun 13 yngre end 6 måneder.
Maltese: 35 trabi ta' inqas minn sena b' aċċessjonijiet partial onset kienu esposti f'studji kliniċi kkontrollati minn plaċebo li minnhom 13 biss kienu iżgħar minn 6 xhur.
Danish: 500 til 1.000 mg en gang daglig(2) (1) En 750 mg støddosis anbefales på første behandlingsdag med levetiracetam.
Maltese: 500 sa 1,000 mg darbtejn kuljum(2) (1) Doża inizjali ta' 750 mg hija rrikkmandata fl-ewwel ġurnata tat-trattament b'levetiracetam.
Danish: levetiracetam
Maltese: OĦRAJN
Danish: 3,5 til 10,5 mg/kg (0,035 til 0,105 ml/kg) to gange daglig
Maltese: 5 mg/kg (0.035 sa 0.105 ml/kg) darbtejn kuljum
Danish: 7 til 21 mg/kg to gange daglig
Maltese: 7 sa 21 mg/kg darbtejn kuljum
Danish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning levetiracetam
Maltese: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml soluzzjoni orali Levetiracetam
Danish: 3,5 til 7 mg/kg to gange daglig
Maltese: 3.5 sa 7 mg/kg darbtejn kuljum
Danish: • muskelsvaghed, muskelsmerter;
Maltese: • diplopja (viżjoni dopplja), viżjoni mċajpra;
Danish: Levetiracetam ratiopharm anvendes:
Maltese: Levetiracetam ratiopharm huwa użat:
Danish: 0,8 ml to gange dagligt
Maltese: 0.8 ml darbtejn kuljum 2.4 ml darbtejn kuljum
Danish: Hver ml indeholder 100 mg levetiracetam.
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni orali fiha 100 mg levetiracetam.
Danish: Undersøgelsen konkluderede, at levetiracetam ikke adskilte sig fra placebo (noninferiort) i forhold til ændring fra baseline med hensyn til Leiter-R Opmærksomhed og Hukommelse, Hukommelsesscreening samlede score per-protokol population.
Maltese: Kien konkluż li levetiracetam ma kienx differenti (mhux inferjuri) mill-plaċebo fejn jidħol il-bidla mill-linja bażi tal-Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score fil-popolazzjoni skont il-protokol.
Danish: Der blev udført et peri- og postnatalt udviklingsstudier med levetiracetam-doser på 70, 350 og 1.800 mg/kg/dag i rotter.
Maltese: Studju fuq l-iżvilupp li sar waqt u wara t-tqala sar fil-firien b'dożi ta' levetiracetam ta' 70, 350 u 1800 mg/kg/ġurnata.
Danish: Unormale leverfunktionsprø ver
Maltese: Test tal-funzjoni talfwied abnormali
Danish: Maksimale koncentrationer er (Cmax) er normalt 31 og 43 ug/ml efter henholdsvis en enkelt dosis på 1.000 mg og gentagen dosering 1.000 mg 2 gange daglig.
Maltese: (Cmax) huma ssoltu 31μg/ml wara doża waħda ta' 1,000 mg u 43 μg/ml wara doża ripetuta ta' 1,000 mg darbtejn kuljum.
Danish: Klar væske.
Maltese: Mhux applikabbli.
Danish: Det fås som aflange tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg og 1 000 mg) og som oral opløsning (100 mg/ml).
Maltese: Tiġi bħala pilloli f'għamla tawwalija (oblonga) (250 mg, 500 mg, 750 mg u 1,000 mg) u bħala soluzzjoni orali (100 mg/ml).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levetiracetam ratiopharm findes på EMA's websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden levetiracetam
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku levetiracetam
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 06-2011.
Danish: Dosis kan øges til op til 21 mg/kg to gange dagligt.
Maltese: Din tista' tiżdied sa 21 mg/kg darbtejn kuljum.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levetiracetam ratiopharm den 26. august 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Levetiracetam ratiopharm fi 26 Awwissu 2011.
Danish: • myoklone anfald (korte, stødlignende bevægelser af en muskel eller muskelgruppe) hos patienter over 12 år med juvenil myoklon epilepsi
Maltese: • aċċessjonijiet mijokloniċi (spażmi qosra, simili għal xokkijiet ta' muskolu jew grupp ta' muskoli)
Danish: Det er stadig uklart, hvordan levetiracetam præcis virker, men det synes at interferere med et protein kaldet synaptisk vesikel-protein 2A, som findes i mellemrummene mellem nerverne og er involveret i frigivelse af kemiske signalstoffer fra nervecellerne.
Maltese: Il-mod eżatt ta' kif levetiracetam jaħdem mhuwiex ċar iżda jidher li jinterferixxi ma' proteina msejħa proteina tal-bużżieqa tas-sinapsi 2A, li tinstab fl-ispazji bejn in-nervituri u li hija nvoluta fir-rilaxx ta' messaġġiera kimiċi miċ-ċelloli tannervituri.
Danish: • primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (alvorlige krampeanfald med bevidstløshed) hos patienter over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, som menes at have en genetisk årsag).
Maltese: • aċċessjonijiet primarji u ġeneralizzati tat-tip tonic-clonic (aċċessjonijiet maġġuri, li jinkludu telfien mis-sensi) f'pazjenti minn 12-il sena ta' età bl-epilessija ġeneralizzata idjopatika (it-tip ta' epilessija li hija maħsuba li għandha kawża ġenetika).
Danish: Levetiracetam ratiopharm er et generisk lægemiddel.
Maltese: Levetiracetam ratiopharm huwa ‘mediċina ġenerika'.
Danish: Det aktive stof i levetiracetam ratiopharm, levetiracetam, er et lægemiddel mod epilepsi.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Levetiracetam ratiopharm, levetiracetam, hija mediċina kontra l-epilessija.
Danish: Det er den type epilepsi, hvor en for stor elektrisk aktivitet i den ene side af hjernen medfører symptomer som pludselige stødvise bevægelser i den ene side af kroppen, forvrænget hørelse, lugtesans eller syn, følelsesløshed eller pludselig frygt.
Maltese: Din hija tip ta' epilessija fejn hemm attività żejda f'naħa waħda tal-moħħ li tikkawża sintomi bħal movimenti f'daqqa u mhux koordinati f'parti waħda tal-ġisem, smiegħ mhux ċar, sens ta' xamm jew viżjonijiet, tnemnin, jew sens ta' biża' f'daqqa.