FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten stehen dann unter einer Opioid-Erhaltungstherapie, wenn sie seit einer Woche oder länger täglich mindestens 60 mg Morphin oral, pro Stunde mindestens 25 Mikrogramm Fentanyl transdermal, täglich mindestens 30 mg Oxycodon, täglich mindestens 8 mg Hydromorphon oral oder eine äquianalgetische Dosis eines anderen Opioids erhalten.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează tratament de întreţinere cu opioide sunt cei cărora li se administrează cel puţin 60 mg morfină pe cale orală zilnic, cel puţin 25 micrograme fentanil pe cale transdermică per oră, cel puţin 30 mg oxicodonă zilnic, cel puţin 8 mg hidromorfonă pe cale orală zilnic sau o doză echi-analgezică dintr-un alt opioid, timp de o săptămână sau mai mult.
German: Opioide können den klinischen Verlauf einer Kopfverletzung bei Patienten maskieren und sind nur bei strenger klinischer Indikationsstellung anzuwenden.
Romanian: Opioidele pot masca evoluţia clinică a pacienţilor cu leziuni craniene şi trebuie utilizate numai dacă sunt justificate din punct de vedere clinic.
German: Jedoch ist angesichts der Bedeutung der Nieren- und Leberfunktion für den Metabolismus und die Clearance von Fentanyl bei der Anwendung von PecFent bei älteren Patienten zusätzliche Vorsicht geboten.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere importanţa funcţiei renale şi hepatice în metabolizarea şi eliminarea fentanilului, se impune o atenţie sporită în utilizarea PecFent la vârstnici.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt bitte sofort, wenn es bei Ihnen zu mehr als 4 DurchbruchschmerzEpisoden am Tag kommt.
Romanian: • Spuneţi imediat medicului dacă aveţi mai mult de 4 episoade de durere paroxistică pe zi.
German: Verständigen Sie sofort den Notarzt oder bitten Sie jemand anderen, dies für Sie zu erledigen,
Romanian: Sunaţi pentru o ambulanţă sau cereţi altcuiva să facă imediat acest lucru dacă:
German: Stärke des Arzneimittels (Mikrogramm)
Romanian: Concentraţia medicamentului (micrograme)
German: Obwohl eine die Atmung beeinträchtigende Muskelrigidität nach der Anwendung von PecFent nicht beobachtet wurde, ist dies bei Fentanyl und anderen Opioiden möglich.
Romanian: Cu toate că în urma utilizării PecFent nu s-a observat rigiditate musculară care să interfere cu respiraţia, acest lucru este posibil în cazul administrării fentanilului sau a altor opioide.
German: Der grüne Balken zeigt an, dass das PecFent-Nasenspray anwendungsbereit ist.
Romanian: Apariţia dungii de culoare verde înseamnă că spray-ul nazal PecFent este pregătit pentru utilizare.
German: Weitere Befunde nach Gabe maternaltoxischer Dosen waren bei F1-Jungtieren eine Verzögerung der körperlichen Entwicklung, der sensorischen Funktionen, der Reflexe und des Verhaltens.
Romanian: Alte constatări privind puii F1 în cazul administrării de doze toxice materne au fost legate de caracterul tardiv al dezvoltării fizice, funcţiilor senzoriale, reflexelor şi comportamentului.
German: Bei solchen Patienten können Opioide den Austausch der Atemluft vermindern und den Atemwegswiderstand erhöhen.
Romanian: La aceşti pacienţi, opioidele pot provoca scăderea fluxului respirator şi creşterea rezistenţei la nivelul căilor respiratorii.
German: Die Flaschen enthalten:
Romanian: Flacoanele conţin:
German: Die gegenüber Plazebo überlegene Wirksamkeit von PecFent wurde untermauert durch Daten zu sekundären Endpunkten, darunter die Anzahl der Durchbruchschmerz-Episoden mit klinisch bedeutsamer Schmerzlinderung, definiert als Reduktion des Schmerzintensitätsscores um mindestens 2 (Abbildung 2).
Romanian: Eficacitatea superioară a PecFent comparativ cu placebo a fost susţinută de datele provenite conform criteriilor finale secundare de eficacitate , incluzând numărul episoadelor de durere paroxistică cu ameliorarea durerii, semnificativă din punct de vedere clinic, definită prin reducerea punctajului intensităţii durerii de cel puţin 2 (Figura 2).
German: PecFent ist ausschließlich zur nasalen Anwendung vorgesehen und darf auf keine andere Art angewendet werden.
Romanian: PecFent este destinat numai pentru administrare nazală şi nu trebuie administrat pe nicio altă cale.
German: Nach Behandlung des akuten rhinitischen Zustands mit Oxymetazolin ergaben sich Abnahmen der Cmax und Exposition sowie Anstiege der Tmax, welche statistisch und möglicherweise klinisch signifikant waren.
Romanian: Ca urmare a tratamentului rinitei acute cu oximetazolină, au existat reduceri ale Cmax şi gradului de expunere şi creşteri ale Tmax care au fost semnificative statistic şi, probabil,
German: [Flasche für 8 Sprühstöße:]
Romanian: [Flacon pentru 8 pulverizări:]
German: Auch wenn sich nur ein sehr geringer oder gar kein Arzneimittelrest mehr in der Flasche befindet, muss PecFent unter Beachtung folgender Schritte ordnungsgemäß entsorgt werden:
Romanian: Chiar dacă flaconul conţine o cantitate mică de medicament sau nu mai există medicament în flacon, flaconul de PecFent trebuie eliminat în mod adecvat, conform paşilor următori:
German: • Sie werden einen stärkeren Widerstand beim Herunterdrücken spüren und die Fingergriffe werden sich nur wenig bewegen.
Romanian: • Este posibil să simţiţi o rezistenţă crescută atunci când apăsaţi butoanele şi acestea vor elimina numai o cantitate mică.
German: Patienten ohne Opioid-Basistherapie, da ein erhöhtes Risiko für eine Atemdepression besteht.
Romanian: Pacienţi fără tratament de întreţinere cu opioide, deoarece există un risc crescut de deprimare respiratorie.
German: Es wird empfohlen, Fentanyl nicht während der Wehen und Geburt (einschließlich Sectio caesarea) anzuwenden, da Fentanyl plazentagängig ist und beim Fötus zu Atemdepression führen kann.
Romanian: Se recomandă să nu se utilizeze fentanilul în timpul travaliului şi naşterii (incluzând intervenţia cezariană), deoarece fentanilul traversează placenta şi poate provoca deprimare respiratorie la făt.
German: Fertilität Es liegen keine klinischen Daten zu den Auswirkungen von Fentanyl auf die Fertilität vor.
Romanian: Nu există date clinice privind efectele fentanilului asupra fertilităţii.
German: o Patienten und Betreuungspersonen müssen in der ordnungsgemäßen Entsorgung aller unverbrauchten, teilweise verbrauchten und verbrauchten PecFent-Flaschen unterwiesen werden.
Romanian: • Pacienţii şi persoanele care îi asistă trebuie instruiţi să elimine toate flacoanele de PecFent neutilizate, parţial utilizate şi utilizate.
German: • PecFent nicht über 25 °C lagern.
Romanian: • A nu se păstra PecFent la temperaturi peste 25°C.
German: Die feinen Tröpfchen des PecFent-Sprays bilden in der Nase ein Gel.
Romanian: Picăturile de spray PecFent formează un gel în interiorul nasului.
German: • Eine Anleitung zur Anwendung einer Dosis finden Sie unter „Wie wird die PecFent-Flasche angewendet?
Romanian: • Pentru instrucţiuni privind modul de administrare a unei doze, a se vedea „Utilizarea flaconului de PecFent".
German: PecFent darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Romanian: PecFent nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
German: Diese hormonellen Veränderungen können sich in klinischen Zeichen und Symptomen äußern .
Romanian: Pot fi manifestate semne și simptome clinice pe seama acestor modificări hormonale.
German: • Die Patienten müssen mindestens vier Stunden warten, bevor eine weitere Episode von Durchbruchschmerzen mit PecFent behandelt wird.
Romanian: • Pacienţii trebuie să aştepte cel puţin 4 ore înainte de a continua tratamentul altui episod de durere paroxistică cu PecFent.
German: Zu den Sofortmaßnahmen bei einer Opioid-Überdosierung gehören das Offenhalten der Atemwege, die körperliche und verbale Stimulation des Patienten, die Beurteilung des Bewusstseinsgrads, des Atem- und Kreislaufstatus und gegebenenfalls eine assistierte Beatmung (Atmungsunterstützung).
Romanian: Măsurile imediate de abordare terapeutică în cazul supradozajului cu opioide includ asigurarea permeabilităţii căilor aeriene, stimularea fizică şi verbală a pacientului, evaluarea stării de conştienţă, a statusului respirator şi circulator şi respiraţie asistată (suport respirator), dacă este necesar.
German: Wird PecFent dennoch angewendet, sollte ein Antidot für das Neugeborene unmittelbar verfügbar sein.
Romanian: Dacă se administrează PecFent, trebuie să fie imediat disponibil un antidot pentru a fi administrat copilului.
German: • Der Apotheker muss die Patienten aufklären, dass das PecFent Nasenspray zur Verhinderung von Diebstahl und Missbrauch an einem entsprechend gesicherten Ort aufzubewahren ist, um Missbrauch und eine Abzweigung zu vermeiden.
Romanian: • Farmacistul trebuie să informeze pacienţii cu privire la faptul că, pentru a preveni furtul sau utilizarea abuzivă a sprayului nazal PecFent, acesta trebuie păstrat într-un loc sigur pentru a evita utilizarea abuzivă sau sustragerea acestuia
German: Halten Sie die andere Nasenöffnung mit einem Finger der anderen Hand zu (Abbildung 5).
Romanian: Apăsaţi cealaltă nară cu un deget de la mâna cealaltă (Figura 5).
German: • Durchbruchschmerzen treten plötzlich auf.
Romanian: • Durerea episodică paroxistică apare brusc.
German: Die Variabilität der Pharmakokinetik von Fentanyl war sowohl nach Behandlung mit PecFent als auch bei OTFC erheblich.
Romanian: Variabilitatea farmacocineticii fentanilului a fost considerabilă, atât ca urmare a tratamentului cu PecFent, cât şi ca urmare a administrării de FCOT.
German: Sekundäre pharmakologische Wirkungen sind Atemdepression, Bradykardie, Hypothermie, Obstipation, Miose, physische Abhängigkeit und Euphorie.
Romanian: Efectele farmacologice secundare sunt deprimare respiratorie, bradicardie, hipotermie, constipaţie, mioză, dependenţă fizică şi euforie.
German: Wenn es bei Ihnen nicht mehr zu Durchbruchschmerzen kommt, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt vor dem Absetzen von PecFent und befolgen Sie dessen Rat.
Romanian: Dacă nu mai aveţi durere episodică paroxistică, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să încetaţi să utilizaţi PecFent şi urmaţi sfatul medicului.
German: • bereits bei einer früheren Anwendung von Opioiden eine Nebenniereninsuffizienz oder einen Mangel an Geschlechtshormonen (Androgenmangel) entwickelt haben.
Romanian: • ați dezvoltat vreodată insuficiență suprarenală sau o carență a hormonilor sexuali (deficit de androgeni) în legătură cu utilizarea de opioide.
German: Im Allgemeinen sollte die Erhaltungsdosis von PecFent nur dann erhöht werden, wenn mit der verwendeten Dosis keine ausreichende Wirksamkeit bei der Behandlung mehrerer, aufeinanderfolgender Episoden von Durchbruchschmerzen erzielt werden kann.
Romanian: În general, doza de întreţinere de PecFent trebuie crescută numai în cazul în care cu doza curentă nu se reuşeşte tratamentul adecvat al durerii paroxistice, timp de câteva episoade consecutive.
German: Norfentanyl zeigte in tierexperimentellen Studien keine pharmakologische Aktivität.
Romanian: În studiile la animale, norfentanilul nu este activ din punct de vedere farmacologic.
German: Wenn beide Dosen bereits angewendet wurden oder wenn seit der Vorbereitung auf die Anwendung mehr als 5 Tage vergangen sind, müssen Flasche und Inhalt wie im Abschnitt 6.6 dargestellt entsorgt werden.
Romanian: Flaconul pentru 2 pulverizări nu poate fi amorsat din nou, iar după utilizarea ambelor doze sau dacă au trecut mai mult de 5 zile de la amorsare, flaconul și conținutul acestuia trebuie eliminate conform prezentării de la pct. 6.6.
German: Sobald PecFent nicht mehr länger benötigt wird, müssen die Patienten und die Mitglieder ihres Haushalts angewiesen werden, stets alle von einer Verordnung übrig gebliebenen Flaschen möglichst bald zu entsorgen, indem sie diese in ihr kindergesichertes Behältnis zurückstecken und entsprechend den nationalen Anforderungen oder durch Zurückbringen in die Apotheke entsorgen.
Romanian: Când PecFent nu mai este necesar, pacienţii sau membrii familiilor acestora trebuie sfătuiţi să arunce sistematic, cât mai curând posibil, orice flacoane rămase dintr-o prescripţie, repunându-le în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii şi eliminându-le în conformitate cu reglementările locale sau înapoindu-le la farmacie.
German: Tierexperimentellen Daten zufolge wird Fentanyl nach der Resorption in das Gehirn, das Herz, die Lunge, die Niere und die Milz rasch verteilt, gefolgt von einer langsameren Umverteilung in die Muskulatur und das Fettgewebe.
Romanian: Datele obţinute la animale au arătat că, în urma absorbţiei, fentanilul este distribuit rapid în creier, inimă, plămâni, rinichi şi splină, după care urmează o redistribuţie mai lentă la nivel muscular şi adipos.
German: Es wurde gezeigt, dass es bei gleichzeitiger Anwendung von nasal appliziertem Oxymetazolin zu einer Abnahme der Resorption von PecFent kommt (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: S-a arătat că utilizarea concomitentă a oximetazolinei administrată pe cale nazală scade absorbţia PecFent (vezi pct. 5.2).
German: PecFent kann bei einem Kind bei versehentlicher Anwendung lebensbedrohlich sein.
Romanian: PecFent poate pune viaţa în pericol dacă este luat din greşeală de către un copil.
German: • wenn bei Ihnen eine schwere Kopfverletzung vorliegt
Romanian: • aveţi o leziune severă la cap
German: Diese Effekte könnten entweder indirekt auf ein verändertes mütterliches Pflegeverhalten und/oder eine verminderte Milchproduktion oder auf eine direkte Wirkung von Fentanyl auf die Jungtiere zurückzuführen sein.
Romanian: Acestea puteau fi atât efecte indirecte, datorate îngrijirii materne deficitare şi/sau ritmul scăzut al lactaţiei, cât şi efecte directe ale fentanilului asupra puilor.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt darüber, wie stark Ihre Schmerzen sind und wie gut PecFent wirkt.
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre durere şi despre modul în care acţionează PecFent.
German: Sobald Ihre ständig vorhandenen Schmerzen unter Kontrolle sind, wird Ihr Arzt dann gegebenenfalls Ihre PecFent-Dosis anpassen.
Romanian: După ce durerea constantă este controlată, este posibil ca medicul să modifice doza dumneavoastră de PecFent.
German: PecFent ist eine Nasenspray-Lösung.
Romanian: PecFent este un spray nazal, soluţie.
German: Mit der Anwendung von Fentanyl ist ein Risiko einer klinisch relevanten Atemdepression verbunden.
Romanian: Utilizarea fentanilului este asociată cu un risc de deprimare respiratorie, semnificativ din punct de vedere clinic.
German: [Flasche für 2 Sprühstöße:] 1 Flasche - 0,95 ml (2 Sprühstöße) pro Flasche
Romanian: [Flacon pentru 2 pulverizări:] 1 flacon - 0,95 ml (2 pulverizări) per flacon
German: • wenn Sie zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen nicht regelmäßig ein verordnetes Opioid (z. B. Codein, Fentanyl, Hydromorphon, Morphin, Oxycodon, Pethidin) jeden Tag nach einem festen Dosierplan über mindestens eine Woche angewendet haben.
Romanian: • nu utilizaţi în mod obişnuit un medicament opioid prescris (de exemplu codeină, fentanil, hidromorfonă, morfină, oxicodonă, petidină), în fiecare zi, după un program regulat, timp de cel puţin o săptămână, pentru a vă controla durerea persistentă.
German: Informieren Sie darüber Ihren Arzt.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră ce s-a întâmplat.
German: Jede Flasche enthält 1,55 ml (6.200 Mikrogramm Fentanyl)
Romanian: Fiecare flacon conţine 1,55 ml (fentanil 6200 micrograme).
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă mediculuisau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
German: Bei der Anwendung von PecFent bei Patienten mit früherer oder vorbestehender Bradyarrhythmie ist deshalb Vorsicht geboten.
Romanian: Prin urmare, PecFent trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu bradiaritmii manifestate anterior sau preexistente.
German: „Anwendung von PecFent zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Romanian: PecFent împreună cu alte medicamente
German: Zusammen könnten diese Symptome auf eine Nebenniereninsuffizienz hinweisen, eine potenziell lebensbedrohliche Störung, bei der die Nebennieren nicht mehr ausreichend Hormone produzieren.
Romanian: Împreună, aceste simptome pot fi un semn al unei afecțiuni care are potențialul de a pune viața în pericol, numită insuficiență suprarenală, afecțiune în care glandele suprarenale nu produc o cantitate suficientă de hormoni
German: Wischen Sie die Düse mit einem Papiertuch ab und spülen Sie dieses die Toilette hinunter.
Romanian: Ştergeţi vârful aplicator cu un şerveţel şi aruncaţi şerveţelul în toaletă, trăgând apa.
German: Mit dem PecSys-System kann das Arzneimittel in den vorderen Bereich der Nasenhöhle in Form fein vernebelter Tröpfchen eingesprüht werden, die beim Kontakt mit den in der Nasenschleimhaut vorhandenen Kalziumionen ein Gel bilden.
Romanian: Sistemul PecSys permite pulverizarea medicamentului în zona frontală a cavităţii nazale, sub formă de picături fine, nebulizate, care formează un gel în contact cu ionii de calciu prezenţi în mucoasa nazală.
German: • Schläfrigkeit, Kopfschmerzen
Romanian: • senzaţie de somnolenţă, durere de cap
German: Mit jeder Wiederholung von Schritt 5 wird der rote Balken kleiner, bis im Zählfenster schließlich ein grüner Balken erscheint (Abbildung 3b-e).
Romanian: În timp ce repetaţi etapa 5, dunga roşie va deveni din ce în ce mai mică, până când veţi vedea o dungă de culoare verde în fereastra de numărare (Figura 3b-e).
German: • Die Initialdosis von PecFent zur Behandlung von Durchbruchschmerz-Episoden beträgt immer 100 Mikrogramm (ein Sprühstoß), auch bei Patienten, die von anderen fentanylhaltigen Arzneimitteln zur Behandlung ihrer Durchbruchschmerzen umgestellt werden.
Romanian: • Doza iniţială de PecFent pentru tratamentul episoadelor de durere paroxistică este întotdeauna de 100 micrograme (o pulverizare), chiar şi la pacienţii care fac transferul de la alte medicamente care conţin fentanil pentru tratamentul durerii paroxistice.
German: Bei Ratten und Kaninchen durchgeführte Toxizitätsstudien zur embryofetalen Entwicklung ließen bei Anwendung während der Organogenese keine substanzbedingten Missbildungen oder Entwicklungsabweichungen erkennen.
Romanian: Studiile de toxicitate privind dezvoltarea embrio-fetală, efectuate la şobolani şi iepuri, nu au evidenţiat malformaţii induse de medicament sau variaţii de dezvoltare când medicamentul a fost administrat în perioada de organogeneză.
German: In einer doppelblinden, randomisierten, plazebokontrollierten Crossover-Studie wurden 114 Patienten, bei denen es unter der Erhaltungstherapie mit Opioiden zu durchschnittlich 1 bis 4 Episoden von Durchbruchschmerzen pro Tag kam, in eine initiale offene Titrationsphase aufgenommen, um eine wirksame PecFent-Dosis zu ermitteln (Studie CP043).
Romanian: S-a efectuat un studiu încrucişat, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, în care 114 pacienţi care au prezentat în medie 1 până la 4 episoade zilnice de durere paroxistică (BTP) în timp ce li se administra tratament opioid de întreţinere, au participat la o fază iniţială, în regim deschis, de stabilire treptată a dozei, pentru a se identifica doza eficace de PecFent (Studiul CP043).
German: Wenn Sie bzw. Ihre Pflegeperson eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, muss sofort der Notarzt verständigt werden.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, sunaţi imediat pentru o ambulanţă.
German: • Jede gebrauchte oder ungebrauchte Flasche sollte systematisch entsprechend den nationalen Anforderungen zurückgegeben werden.
Romanian: • Toate dispozitivele neutilizate sau recipientele goale trebuie înapoiate sistematic, conform reglementărilor locale.
German: Eine Dosis PecFent kann entweder durch die Anwendung von einem Sprühstoß (Dosen zu 100 Mikrogramm oder 400 Mikrogramm) oder zwei Sprühstößen (Dosen zu 200 Mikrogramm oder 800 Mikrogramm) derselben Stärke (entweder die 100-Mikrogramm- oder die 400-MikrogrammStärke) erzielt werden.
Romanian: O doză de PecFent poate include administrarea unei pulverizări (doze de 100 micrograme sau de 400 micrograme) sau a două pulverizări (doze de 200 micrograme sau de 800 micrograme) din aceeaşi concentraţie (concentraţie de 100 micrograme sau de 400 micrograme).
German: Was ist PecFent und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este PecFent şi pentru ce se utilizează
German: Bis zum Erreichen einer wirksamen Dosis sollten die Patienten sorgfältig überwacht werden.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi atent până când se atinge doza eficace.
German: • wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Romanian: • sunteţi alergic la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
German: Die Gabe anderer nasal applizierter Arzneimittel innerhalb von 15 Minuten nach der Anwendung von PecFent sollte vermieden werden.
Romanian: Tratamentele cu alte medicamente administrate pe cale nazală trebuie evitate timp de 15 minute după administrarea dozei de PecFent.
German: Nach einer Langzeitbehandlung kann Fentanyl beim Neugeborenen zu Entzugserscheinungen führen.
Romanian: În urma tratamentului pe termen lung, fentanilul poate provoca sevraj la nou-născut.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass zum Zeitpunkt der Markteinführung allen Ärzten, Apothekern und Patienten, bei denen mit der Verordnung/Anwendung von PecFent zu rechnen ist, Informationsmaterial zur korrekten und sicheren Anwendung des Arzneimittels zur Verfügung steht.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că, la lansare, tuturor medicilor, farmaciştilor şi pacienţilor despre care se prevede că vor prescrie sau vor utiliza PecFent, li s-a distribuit material educaţional de informare cu privire la utilizarea corectă şi în condiţii de siguranţă a medicamentului.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Romanian: L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
German: Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie bitte bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, bevor Sie PecFent anwenden.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza PecFent.
German: Dadurch wird die Flasche etwas zur Seite geneigt (Abbildung 5).
Romanian: În modul acesta, flaconul va fi uşor înclinat (Figura 5).
German: Flasche (durchsichtiges Typ-I-Glas) mit aufgesetzter Dosierpumpe mit eingebautem hörbarem Dosiszähler und einer Schutzkappe (undurchsichtig weiße Kappe bei den Flaschen für 2 Sprühstöße und durchsichtige Kappe bei den Flaschen für 8 Sprühstöße).
Romanian: Flacon (sticlă transparentă tip I) cu pompă dozatoare ataşată, care încorporează un contor al dozelor prevăzut cu clic sonor şi un capac protector(capac alb opac pentru flaconul a 2 pulverizări și capac translucid pentru flaconul a 8 pulverizări).
German: Zur Minimierung der Risiken opioidbedingter Nebenwirkungen und zur Ermittlung der wirksamen Dosis müssen die Patienten während der Titration unbedingt engmaschig ärztlich überwacht werden.
Romanian: Pentru ca riscurile reacţiilor adverse legate de administrarea opioidelor să fie reduse la minimum şi pentru a identifica doza eficace, este esenţial ca pacienţii să fie strict monitorizaţi de către personalul medical în timpul procesului de stabilire treptată a dozei.