FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In this study, the primary efficacy endpoint was puncture-free survival, which was a composite endpoint defined as the time to first need for therapeutic ascites puncture or death, whichever occurred first.
German: Der primäre Wirksamkeits-Endpunkt der Studie war die punktionsfreie Überlebenszeit, ein kombinierter Endpunkt aus der Zeit bis zur ersten therapeutischen Aszitespunktion oder der Zeit bis zum Tod des Patienten, je nachdem, was zuerst eintrat.
English: oedema peripheral*, general physical health deterioration*, chest pain, influenza-like illness, malaise*, catheter site erythema.
German: Schmerzen, Asthenie*, Systemisches Entzündungssyndrom*, Ödeme, einschließlich periphere Ödeme*, Verschlechterung des allgemeinen körperlichen Gesundheitszustands*, Schmerzen im Brustraum, grippeähnliches Syndrom, Unwohlsein*, Erythem an der Kathetereintrittsstelle.
English: A solid performance status expressed as Body Mass Index (BMI) > 17 (to be assessed after drainage of ascites fluid) and Karnofsky Index > 60 is required prior to Removab therapy.
German: Vor Beginn der Removab-Therapie ist ein stabiler Allgemeinzustand mit einem Body-Mass-Index (BMI) von >17 (Bestimmung nach Aszitesdrainage) und einem Karnofsky-Index von >60 erforderlich.
English: Table 3 Efficacy results (puncture-free survival and time to first need for therapeutic ascites puncture) of study IP-REM-AC-01
German: Tabelle 3 Daten zur Wirksamkeit (punktionsfreie Überlebenszeit und Zeit bis zur ersten therapeutischen Aszitespunktion) in der Studie IP-REM-AC-01 Variable
English: Very common Abdominal pain*, nausea*, vomiting*, diarrhoea*.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig Bauchschmerzen*, Übelkeit*, Erbrechen*, Diarrhö*.
English: Any air bubble(s) from the 50 ml syringe is eliminated.
German: Eventuelle Luftblasen werden aus der 50-ml-Spritze entfernt.
English: All patients experienced symptoms related to catumaxomab mode of action with a safety profile comparable in nature to the first i.p.
German: Wirkmechanismus von Catumaxomab in Zusammenhang standen, wobei das Sicherheitsprofil hinsichtlich der Art der unerwünschten Wirkungen mit dem im ersten i.p.-Behandlungszyklus vergleichbar war.
English: - The other ingredients are sodium citrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80 and water for injections.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumcitrat, Citronensäure-Monohydrat, Polysorbat 80 und
English: • Based on the dose, the appropriate amount of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection is extracted with a 50 ml syringe (Table 7).
German: • Je nach Dosis wird die benötigte Menge Natriumchlorid-Injektionslösung (9 mg/ml, 0,9 %) in eine 50-ml-Spritze aufgezogen (siehe Tabelle 7).
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Neovii Biotech GmbH
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Neovii Biotech GmbH
English: 50 ml Syringe
German: 50 ml Spritze
English: • The enclosed cannula is attached to the Removab pre-filled syringe.
German: • Die zugehörige Kanüle wird auf die Removab-Fertigspritze aufgesetzt.
English: Sodium Chloride 9 mg/ml (0.9%)
German: Luftpuffer Natriumchlorid (9 mg/ml, 0,9 %)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Pain - Reduction or increase in number of white blood cells - Decreased blood levels of potassium - Decreased blood protein levels - Increase of bilirubin in blood - Spinning sensation - Indigestion, stomach problems, heartburn, feeling bloated, passing wind, dry mouth - Flu-like symptoms - Dizziness or headache - Chest pain - Increased sweating - Infections - Increased protein levels in urine - Back pain, aching muscles and joints - Feeling anxious and having difficulty sleeping - Itchy rash or hives - Redness of the skin in the area around the catheter - Flushing - Cough
German: Sonstige Nebenwirkungen Häufige Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten): - Schmerzen - Verringerte oder erhöhte Zahl weißer Blutzellen - Erniedrigter Kaliumgehalt im Blut - Erniedrigter Eiweißgehalt im Blut - Erhöhter Bilirubingehalt im Blut - Schwindel („Sich-Drehen“) - Verdauungsstörungen, Magenbeschwerden, Sodbrennen, Gefühl des Aufgeblähtseins, Blähungen, Mundtrockenheit - Grippeähnliche Beschwerden - Benommenheit oder Kopfschmerzen - Schmerzen in der Brust - Starkes Schwitzen - Infektionen - Erhöhter Eiweißgehalt im Urin - Rücken-, Muskel- und Gelenkschmerzen - Angstzustände und Schlafstörungen - Juckender Hautausschlag oder Quaddeln - Hautrötung im Bereich um den Katheter - Rotwerden - Husten
English: 1st infusion 10 micrograms
German: Infusion/ 10 Mikrogramm
English: Hazard ratio (HR) 95% CI for HR 6 months survival rate 1 year survival rate Median overall survival (days) 95% CI for median (days) p-value (log-rank test)
German: Hazard Ratio (HR) 95-%-KI für die HR 6-Monats-Überlebensrate 1-Jahres-Überlebensrate Mediane Gesamtüberlebenszeit (Tage)
English: What Removab contains - The active substance is catumaxomab (10 micrograms in 0.1 ml, corresponding to 0.1 mg/ml).
German: Was Removab enthält - Der Wirkstoff ist: Catumaxomab (10 Mikrogramm in 0,1 ml;
English: Removab must not be administered by intraperitoneal bolus or by any other route of administration.
German: Removab darf nicht als intraperitonealer Bolus und auch nicht über irgendeine andere Applikationsart als intraperitoneal verabreicht werden.
English: Uncommon serious side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Lumps under the skin on the back of the legs that may become sores and leave scars - Inflammation and pain or burning and stinging in the area around the catheter - Reduction in number of blood platelets, blood clotting problems - Bleeding in the stomach or gut, shown by the vomiting of blood or the passage of red or black stools - Skin reaction, severe allergic skin reaction (dermatitis) - Fits - Lung problems including blood clot in the lungs - Low blood oxygen levels - Severe kidney problems - Extravasation (inadvertent leakage of administered medicinal product from the intraperitoneal catheter system into surrounding tissue)
German: Narben hinterlassen - Entzündung und Schmerzen oder Brennen und Stechen im Bereich um den Katheter - Verringerte Zahl von Blutplättchen, Blutgerinnungsstörungen - Magen- oder Darmblutungen, zu erkennen durch Erbrechen von Blut oder rötlichen/schwarzen Stuhl - Hautreaktionen, schwere allergische Hautreaktion (Dermatitis) - Krampfanfälle - Lungenbeschwerden, z. B. Blutgerinnsel in der Lunge - Niedriger Sauerstoffgehalt im Blut - Schwere Nierenprobleme - Extravasation (unbeabsichtigter Austritt des verabreichten Arzneimittels aus dem intraperitonealen Kathetersystem in das umliegende Gewebe)
English: Number of Removab pre-filled syringe(s)
German: Systemisches Entzündungssyndrom (SIRS)
English: A pivotal, two-arm, randomised, open-label, phase II/III clinical trial in 258 patients with symptomatic malignant ascites due to EpCAM-positive carcinomas of whom 170 were randomised to catumaxomab treatment.
German: Eine zweiarmige, nicht verblindete randomisierte klinische Zulassungsstudie der Phase II/III mit 258 Patienten mit symptomatischem malignem Aszites infolge eines EpCAM-positiven Karzinoms.
English: Hypotension*, hypertension*, flushing.
German: Hypotonie*, Hypertonie*, Hautröte.
English: The catheter is used for ascites drainage and infusion of diluted Removab and sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
German: Der Katheter dient sowohl dazu, Aszitesflüssigkeit abzuleiten, als auch dazu, Removab und Natriumchlorid-Injektionslösung (9 mg/ml, 0,9 %) zu infundieren.
English: • The pre-filled syringe cannula is inserted through the 50 ml syringe opening so that the cannula is immersed in the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (Figure 2).
German: • Die Kanüle der Fertigspritze wird durch die Öffnung der 50-ml-Spritze geführt, sodass die Kanüle in die Natriumchlorid-Injektionslösung (9 mg/ml, 0,9 %) eintaucht (Abbildung 2).
English: Uncommon Erythaema induratum*, device-related infection*.
German: Gelegentlich Erythema induratum*, katheterassoziierte Infektionen*.
English: infusion cycle consisting of 10, 20, 50 and 150 micrograms of catumaxomab in 8 patients with malignant ascites due to carcinoma (IP-CAT-AC-04)
German: In einer Machbarkeitsstudie zur Beurteilung eines zweiten i.p.-Infusionszyklus, bestehend aus 10, 20, 50 und 150 Mikrogramm Catumaxomab, an 8 Patienten mit malignem Aszites infolge eines Karzinoms (IP-CAT-AC-04) waren zum Zeitpunkt des Screenings in allen verfügbaren Aszites- und Plasmaproben ADA nachweisbar.
English: What Removab contains - The active substance is catumaxomab (50 micrograms in 0.5 ml, corresponding to 0.1 mg/ml).
German: Was Removab enthält - Der Wirkstoff ist: Catumaxomab (50 Mikrogramm in 0,5 ml;
English: EXPIRY DATE
German: VERFALLDATUM Verw.bis:
English: sinus tachycardia.
German: Tachykardie*, einschließlich Sinustachykardie.
English: gastric disorder, ileus*, gastroesophageal reflux disease, dry mouth.
German: Obstipation*, Dyspepsie, Bauchaufblähung, Subileus*, Flatulenz, Magenerkrankung, Ileus*, gastroösophageale Refluxkrankheit, Mundtrockenheit.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One pre-filled syringe contains 10 micrograms of catumaxomab* in 0.1 ml solution, corresponding to 0.1 mg/ml.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Fertigspritze enthält 10 Mikrogramm Catumaxomab* in 0,1 ml Lösung, entsprechend 0,1 mg/ml.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One pre-filled syringe contains 50 micrograms of catumaxomab* in 0.5 ml solution, corresponding to 0.1 mg/ml.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Fertigspritze enthält 50 Mikrogramm Catumaxomab* in 0,5 ml Lösung, entsprechend 0,1 mg/ml.
English: Uncommon Gastrointestinal haemorrhage*, intestinal obstruction*.
German: Gelegentlich Gastrointestinale Blutungen*, Darmobstruktion*.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Neovii Biotech GmbH
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Neovii Biotech GmbH
English: • Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection
German: • Natriumchlorid-Injektionslösung (9 mg/ml, 0,9 %)
English: Breast
German: Bauchschmerzen
English: 3rd infusion 50 micrograms
German: Infusion/ 50 Mikrogramm
English: Removab is given as 4 intraperitoneal infusions with increasing dose (10, 20, 50 and 150 micrograms), separated at least by 2 infusion-free calendar days (for example you will receive infusion on day 0, 3, 7, 10).
German: Zwischen zwei Infusionen liegen jeweils mindestens zwei infusionsfreie Kalendertage (Sie erhalten die Infusionen beispielsweise an Tag 0, 3, 7, 10).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton: Removab 50 micrograms
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton: Removab 50 Mikrogramm
English: Before you start using Removab your doctor will check your: - Body Mass Index (BMI), which depends on your height and weight - Karnofsky Index, a measure of your general performance status.
German: Vor dem Behandlungsbeginn mit Removab untersucht der Arzt bei Ihnen folgende Werte: - Body-Mass-Index (BMI);
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton: Removab 10 micrograms
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton: Removab 10 Mikrogramm
English: General disorders and administration site conditions Very common Pyrexia*, fatigue*, chills*.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr häufig Fieber*, Müdigkeit*, Schüttelfrost*.
English: Removab 50 micrograms concentrate for solution for infusion catumaxomab
German: Removab 50 Mikrogramm Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Catumaxomab
English: Removab 10 micrograms concentrate for solution for infusion catumaxomab
German: Removab 10 Mikrogramm Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Catumaxomab
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister: Removab 50 micrograms
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackung: Removab 50 Mikrogramm
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister: Removab 10 micrograms
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackung: Removab 10 Mikrogramm
English: Uncommon Convulsion*.
German: Gelegentlich Krampfanfälle*.
English: Ascites drainage
German: Natriumcitrat
English: One pre-filled syringe contains 50 micrograms catumaxomab in 0.5 ml solution, corresponding to 0.1 mg/ml.
German: WIRKSTOFF(E) Eine Fertigspritze enthält 50 Mikrogramm Catumaxomab in 0,5 ml Lösung, entsprechend 0,1 mg/ml.
English: Gastrointestinal disorders
German: MikrogrammFertigspritze
English: One pre-filled syringe contains 10 micrograms catumaxomab in 0.1 ml solution, corresponding to 0.1 mg/ml.
German: WIRKSTOFF(E) Eine Fertigspritze enthält 10 Mikrogramm Catumaxomab in 0,1 ml Lösung, entsprechend 0,1 mg/ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Removab 50 micrograms concentrate for solution for infusion
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Removab 50 Mikrogramm Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Removab 50 micrograms concentrate for solution for infusion catumaxomab
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Removab 50 Mikrogramm Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Catumaxomab
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Removab 10 micrograms concentrate for solution for infusion catumaxomab
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Removab 10 Mikrogramm Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Catumaxomab
English: Paediatric population There is no relevant use of Removab in the paediatric population in the granted indication.
German: Es gibt im zugelassenen Anwendungsgebiet keinen relevanten Nutzen von Removab bei Kindern und Jugendlichen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Removab 10 micrograms concentrate for solution for infusion
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Removab 10 Mikrogramm Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled syringe: Removab 10 micrograms
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Fertigspritze: Removab 10 Mikrogramm
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled syringe: Removab 50 micrograms
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Fertigspritze: Removab 50 Mikrogramm
English: infusions in doses of 10, 20, 50 and 150 micrograms on day 0, 3, 7 and 10, respectively, in both groups.
German: Catumaxomab wurde in beiden Gruppen in Form von vier 3-stündigen i.p.-Infusionen mit konstanter Infusionsgeschwindigkeit in Dosen von 10, 20, 50 und 150 Mikrogramm an den Tagen 0, 3, 7 und 10 verabreicht.
English: Do not use Removab - if you are allergic to catumaxomab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to murine proteins (from rat and / or mouse)
German: Removab darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Catumaxomab oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Removab 50 micrograms concentrate for solution for infusion catumaxomab
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Removab 50 Mikrogramm Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Catumaxomab
English: Gastric
German: Leberenzyme
English: Time (days) to event
German: Zeit (Tage) bis zum Ereignis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Removab 10 micrograms concentrate for solution for infusion catumaxomab
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Removab 10 Mikrogramm Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Catumaxomab
English: • The tip cap from the Removab pre-filled syringe is removed with the tip pointing up.
German: • Der Schnappdeckel wird von der Spitze der Removab-Fertigspritze abgenommen;
English: Common serious side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Loss of appetite - Dehydration - Reduction in red blood cells (anaemia) - Decreased blood levels of calcium and sodium - A very fast heart beat - High or low blood pressure - Abdominal pain accompanied by difficulty or blockage passing stools, constipation - Shortness of breath - Accumulation of fluid around the lungs which cause chest pain and breathlessness - Inflammation of the bile ducts - Skin redness, rash - Very fast heartbeat, fever, shortness of breath, feeling faint or light-headed - Complex of reactions due to the release of mediators of inflammation - Worsening of general state of health, generally feeling unwell and weak - Fluid retention - Hypersensitivity
German: Atemnot führt - Entzündung der Gallenwege - Hautrötung, Hautausschlag - Sehr schneller Herzschlag, Fieber, Atemnot, Schwäche- oder Schwindelgefühl - Komplexe Reaktionen, die auf der Freisetzung von Entzündungsmediatoren beruhen - Verschlechterung des allgemeinen Gesundheitszustands, allgemeines Krankheitsgefühl und
English: • The perfusion tubing is connected to the Y-connection.
German: • Der Infusionsschlauch wird an den Dreiwegehahn angeschlossen.
English: Pancreatic
German: Krebsart
English: Variable
German: Dosierung
English: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection
German: NatriumchloridInjektionslösung (9 mg/ml, 0,9 %)
English: 3 Perfusion Tubing (1 mm inner diameter, 150 cm length) 5 Perfusion Lead
German: 1 250 ml Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) 2 Removab-Lösung zur i. p. Infusion 3 Infusionsschlauch (1 mm Innendurchmesser, 150 cm Länge) 4 Infusionsventil
English: 2nd dose
German: Dosis
English: It is important to tell your doctor if you have any of the following: - undrained fluid in your abdominal cavity - cold hands and feet, light headedness, difficulty passing urine, increased heart rate, and weakness (symptoms of low blood volume) - weight gain, weakness, shortness of breath and fluid retention (symptoms of low blood protein levels) - feeling dizzy and faint (symptoms of low blood pressure) - problems with your heart and circulation - kidney or liver problems - an infection.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden haben: - Flüssigkeitsansammlung in der Bauchhöhle, die noch nicht abgelassen worden ist - kalte Hände und Füße, Benommenheit, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, beschleunigter
English: Cancer Type
German: Gefäßerkrankungen
English: (Groups A, B, C and G)
German: (Gruppen A, B, C und G)
English: • The baby is premature.
German: • das Baby zu früh geboren wurde
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWRs unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
English: The clinical relevance of this finding is unknown.
German: Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist nicht bekannt.
English: • Blood or sugar in your urine.
German: • Blut oder Zucker im Urin.
English: Talk to your doctor if you experience these symptoms.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
English: National or local guidance should be taken into consideration.
German: Nationale oder lokale Leitlinien sollten beachtet werden.
English: Penetration is greatest when the meninges are inflamed.
German: Die Penetration ist am höchsten, wenn die Meningen entzündet sind.
English: Patients should be cautious when driving or operating machinery.
German: Patienten sollten beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
English: You may be given a different dose to the usual dose.
German: Sie erhalten möglicherweise eine andere als die übliche Dosis.
English: • to prevent infections during surgery.
German: • zur Vorbeugung von Infektionen während einer Operation.
English: Renal clearance is 5 - 12 ml/min.
German: Die renale Clearance beträgt 5 - 12 ml/min.
English: Long term treatment
German: Langzeitbehandlung
English: Symptomatic treatment is recommended in these cases.
German: In diesen Fällen wird eine symptomatische Behandlung empfohlen.
English: The number of days or weeks that you are given Rocephin depends on what sort of infection you have.
German: Die Anzahl der Tage oder Wochen, über die Sie Rocephin anwenden, ist abhängig von der Art Ihrer Infektion.
English: If you feel dizzy, do not drive or use any tools or machines.
German: Wenn Sie sich benommen fühlen, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
English: The risk of precipitate formation is increased in immobilized or dehydrated patients.
German: Das Risiko für eine Ausfällung ist bei immobilisierten oder dehydrierten Patienten erhöht.
English: Pancreatitisb Stomatitis Glossitis
German: Pankreatitisb Stomatitis Glossitis
English: Consideration should be given to official guidelines on the appropriate use of antibacterial agents.
German: Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden
English: In older people aged over 75 years the average elimination half-life is usually two to three times that of young adults.
German: Bei älteren Patienten über 75 Jahren ist die durchschnittliche Eliminationshalbwertszeit in der Regel zwei bis drei Mal so lang wie bei jungen Erwachsenen.
English: Bacterial resistance to ceftriaxone may be due to one or more of the following mechanisms:
German: Die bakterielle Resistenz gegen Ceftriaxon kann auf einem oder mehreren der folgenden Mechanismen beruhen:
English: Penetration into particular tissues
German: Penetration in bestimmte Gewebe
English: The doses recommended in the tables below are the generally recommended doses in these indications.
German: Die in den nachfolgenden Tabellen empfohlenen Dosen sind allgemein empfohlene Dosen in den jeweiligen Indikationen.
English: Treatment frequency**
German: Häufigkeit der Behandlung**
English: Oliguria Renal precipitation (reversible)
German: Oligurie Renale Ausfällungen (reversibel)
English: The doctor will consider the benefit of treating you with Rocephin against the risk to your baby.
German: Ihr Arzt wird den Nutzen Ihrer Behandlung mit Rocephin gegen das Risiko für Ihr Baby abwägen.
English: • A high temperature (fever).
German: • Erhöhte Temperatur (Fieber).
English: Not Known a
German: Unbekannt a
English: It works by killing bacteria that cause infections.
German: Es wirkt, indem es Bakterien, die Infektionen auslösen, abtötet.
English: See section 4.4
German: b Siehe Abschnitt 4.4
English: The signs include severe pain in the stomach which spreads to your back.
German: Schmerzen im Bauch ein, die in den Rücken ausstrahlen.
English: The signs may include:
German: Die Anzeichen können Folgendes einschließen:
English: In children, prospective studies have shown a variable incidence of precipitation with intravenous application - above 30 % in some studies.
German: Bei Kindern wurde in prospektiven Studien gezeigt, dass die Inzidenz der Ausfällungen bei intravenöser Verabreichung variabel ist - über 30 % in einigen Studien.
English: Each gram of Rocephin contains 3.6 mmol sodium.
German: Pro Gramm enthält Rocephin 3,6 mmol Natrium.
English: During childhood, the half-life is lower than in neonates or adults.
German: Im Kindesalter ist die Halbwertszeit kürzer als bei Neugeborenen oder Erwachsenen.
English: If you are having tests:
German: Wenn bei Ihnen Untersuchungen durchgeführt werden:
English: However, if it is almost time for your next injection, skip the missed injection.
German: Wenn der Zeitpunkt der nächsten Injektion jedoch kurz bevor steht, lassen Sie die vergessene Injektion aus.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to embryonal/foetal, perinatal and postnatal development (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen hinsichtlich der embryonalen, fetalen, peri- oder postnatalen Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
English: The recommended monitoring of aminoglycoside levels (and renal function) in clinical practice should be closely adhered to in such cases.
German: Die empfohlene Überwachung der AminoglykosidKonzentrationen (und der Nierenfunktion) in der klinischen Praxis sollte in diesen Fällen strikt eingehalten werden.