FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Agenerase renforcé au ritonavir faiblement dosé a été comparé à d'autres inhibiteurs de la protéase chez 206 adultes ayant déjà reçu des inhibiteurs de la protéase dans le passé.
Polish: Preparat Agenerase wzmocniony niską dawką rytonawiru porównywano z innymi inhibitorami proteazy w grupie 206 dorosłych pacjentów, uprzednio leczonych preparatami z grupy inhibitorów proteazy.
French: Chez les patients dont le VIH avait montré une résistance à quatre autres inhibiteurs de la protéase, Agenerase associé au ritonavir a permis une chute plus importante de la charge virale après quatre semaines que chez les patients ayant continué à recevoir leurs inhibiteurs de la protéase habituels.
Polish: W grupie pacjentów z HIV opornym na cztery pozostałe inhibitory proteazy, u pacjentów leczonych preparatem Agenerase i rytonawirem stwierdzono bardziej istotny spadek poziomu wiremii po 4 tygodniach leczenia w porównaniu z pacjentami kontynuującymi leczenie poprzednim inhibitorem proteazy.
French: Agenerase ne doit être utilisé que chez les patients ayant préalablement été traités par des médicaments du même type que lui (les inhibiteurs de la protéase).
Polish: Preparat Agenerase przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów, którzy uprzednio otrzymywali leki przeciwwirusowe z tej samej grupy co preparat Agenerase (inhibitory proteazy).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Agenerase, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Agenerase znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Bien que l'amprénavir soit moins bien absorbé en solution buvable qu'en gélules, les deux formulations ne sont pas interchangeables sur la base d'un milligramme pour un milligramme.
Polish: Ze względu na zmniejszone wchłanianie amprenawiru w postaci zawiesiny doustnej w porównaniu z kapsułkami, takie same dawki (w miligramach) preparatu w dwóch wymienionych postaciach nie są równoważne.
French: Comment Agenerase agit-il?
Polish: Jak działa preparat Agenerase?
French: Agenerase a permis de réduire la charge virale chez les enfants et les adolescents même si, parmi ceux ayant déjà reçu des inhibiteurs de la protéase auparavant, seul un faible nombre a répondu au traitement, et même si très peu d'entre eux étaient âgés de moins de quatre ans. Au cours des études portant sur des patients n'ayant jamais pris d'inhibiteurs de la protéase, Agenerase pris sans ritonavir s'est avéré plus efficace que le placebo mais moins efficace que l'indinavir.
Polish: Preparat Agenerase obniżył poziom wiremii u dzieci i młodzieży, chociaż u niewielu osób przyjmujących wcześniej inhibitory proteazy wystąpiła odpowiedź na leczenie, ponadto badaniem objęto bardzo małą liczbę pacjentów w wieku poniżej czterech lat.
French: Agenerase sans ritonavir a également été étudié sur 268 enfants et adolescents de six mois à 18 ans infectés par le VIH, ayant tous reçu préalablement un traitement contre l'infection par le VIH, et dont 135 avaient déjà été traités par des inhibiteurs de la protéase Agenerase sans ritonavir a aussi été comparé à un placebo (traitement fictif) et à de l'invirase (autre inhibiteur de la protéase) chez 736 adultes porteurs du VIH et n'ayant jamais été traités par des inhibiteurs de la protéase.
Polish: Agenerase bez rytonawiru porównywano również z placebo (leczenie obojętne) i inwirazą (inny inhibitor proteazy) u 736 osób dorosłych zakażonych wirusem HIV, nieleczonych wcześniej inhibitorami proteazy.
French: Pourquoi Agenerase a-t-il été approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Agenerase?
French: Ces mesures aideront à protéger l'environnement.
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
French: Le texte était valable à l'époque.
Polish: Tekst obowiązywał w tym czasie.
French: L'étude a duré 12 semaines.
Polish: Badanie trwało 12 tygodni.
French: Aucune modification marquée n'a été observée au niveau individuel.
Polish: Nie zaobserwowano istotnych zmian na poziomie indywidualnym.
French: Considérant que,
Polish: Zważywszy, że
French: Le texte suivant a été choisi :
Polish: Uzgodniono następujące sformułowanie:
French: La sécurité des IPP est généralement considérée comme élevée.
Polish: Bezpieczeństwo PPI jest zazwyczaj uważane za wysokie.
French: Royaume-Uni John Wyeth & Brother Limited
Polish: Wielka Brytania John Wyeth & Brother Limited
French: Remuez et buvez immédiatement.
Polish: Dobrze rozmieszać i bezzwłocznie wypić.
French: 1070 Vienna, Autriche
Polish: 1070 Vienna, Austria
French: Dans ces conditions, la capacité à réagir peut être diminuée.
Polish: W takich warunkach zdolność do reagowania może ulec pogorszeniu.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
French: Le soulagement des symptômes est obtenu rapidement.
Polish: Szybko uzyskuje się złagodzenie objawów.
French: L'efficacité a été évaluée après 4 et 8 semaines de traitement.
Polish: Skuteczność była oceniana po 4 i po 8 tygodniach leczenia.
French: Contient du saccharose et du mannitol (E421).
Polish: Zawiera również sacharozę i mannitol (E421).
French: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Italie
Polish: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Włochy
French: Analyse bénéfice/risque
Polish: Ocena stosunku korzyści do ryzyka
French: Néanmoins, l'importance de l'augmentation de l'exposition acceptable dépend des données de sécurité clinique disponibles sur les expositions.
Polish: Jednak skala wzrostu ekspozycji, która jest akceptowalna, zależy od dostępnych danych klinicznych na temat bezpieczeństwa dotyczących ekspozycji.
French: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hongrie
Polish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Węgry
French: Les données pharmacocinétiques des enfants et des adolescents sont résumées à la section 5.2.
Polish: Dane farmakokinetyczne dotyczące dzieci i młodzieży są podsumowane w punkcie 5.2.
French: 52066 Aachen, Allemagne
Polish: 52066 Aachen, Niemcy
French: À moins que le demandeur ne puisse présenter des données convaincantes sur la sécurité satisfaisante avec les expositions obtenues, une réduction de dose de 50 % est recommandée.
Polish: Jeśli wnioskodawca nie jest w stanie przedstawić przekonujących danych na temat zadowalającego bezpieczeństwa przy uzyskanej ekspozycji, zaleca się redukcję dawki o 50%.
French: • Mélange du contenu des « capsules ouvertes » aux aliments
Polish: • Mieszanie zawartości „otwartych kapsułek" z pokarmem
French: Agopton doit être pris au moins 30 minutes avant les repas (voir rubrique 5.2).
Polish: Agopton należy przyjmować co najmniej 30 minut przed posiłkiem (patrz punkt 5.2).
French: NOTICE : INFORMATIONS POUR L'UTILISATEUR
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
French: La prudence est recommandée lors de l'association de ces deux médicaments.
Polish: Zaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania obu leków.
French: L'Allemagne (État membre de référence) a identifié les problèmes suivants, affectant chacun différentes sections du RCP, à savoir :
Polish: Niemcy (referencyjne państwo członkowskie) zidentyfikowały następujące kwestie, z których każda dotyczy kilku punktów ChPL:
French: Dans deux de ces études, le lansoprazole (formulation) a été administré immédiatement après un repas.
Polish: W dwóch z tych badań lanzoprazol (preparat) był podawany bezpośrednio po posiłku.
French: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italie
Polish: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Włochy
French: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italie
Polish: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Włochy
French: Métabolisme et élimination
Polish: Metabolizm i eliminacja
French: Le demandeur a répondu à la question sur les données pédiatriques par le dépôt d'un ensemble complet de données pédiatriques.
Polish: Wnioskodawca odpowiedział na pytanie o dane pediatryczne poprzez złożenie pełnego pakietu danych pediatrycznych.
French: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Pays Bas
Polish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holandia
French: Vous êtes seul responsable de décider si vous êtes apte à conduire un véhicule ou à effectuer d'autres tâches demandant une concentration élevée.
Polish: Pacjent sam powinien zdecydować, czy jest w stanie prowadzić pojazdy mechaniczne lub wykonywać inne czynności wymagające skupienia uwagi.
French: • l'objet de la saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit,
Polish: • zakres przekazania obejmował harmonizację charakterystyk produktu leczniczego,
French: Néanmoins, on trouve dans la littérature des données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, ainsi que des données cliniques relatives à l'utilisation du lansoprazole chez les enfants.
Polish: Jednak w literaturze dostępne są dane farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, a także dane kliniczne dotyczące stosowania lanzoprazolu u dzieci.
French: Dans le cas d'un surdosage suspecté, le patient doit être surveillé.
Polish: W razie podejrzenia przedawkowania należy monitorować stan pacjenta.
French: Le soulagement des symptômes a été évalué dans les deux études par l'utilisation de cartes-journaux et d'entretiens avec l'investigateur.
Polish: Jeżeli chodzi o łagodzenie objawów, w obu badaniach było ono oceniane poprzez stosowanie kart dzienniczka i wywiadów badawczych.
French: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Espagne
Polish: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Hiszpania
French: Absorption et distribution
Polish: Wchłanianie i dystrybucja
French: Un très petit effet statistiquement significatif, mais cliniquement non pertinent, a été identifié.
Polish: Zaobserwowano bardzo niewielki efekt istotny statystycznie, lecz nieistotny klinicznie.
French: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Suède
Polish: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Szwecja
French: Les aspects relatifs à la qualité ne font pas partie de la procédure d'arbitrage en cours.
Polish: Obecnie prowadzona procedura arbitrażowa nie obejmuje aspektów dotyczących jakości.
French: En outre, le CHMP a identifié les points supplémentaires suivants à harmoniser dans les différentes sections du RCP.
Polish: Ponadto CHMP zidentyfikował dodatkowe kwestie, które należy zharmonizować w różnych punktach ChPL.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels 5.
Polish: Możliwe działania niepożądane 5.
French: Une analyse sanguine sera effectuée pour contrôler une baisse possible des leucocytes (agranulocytose).
Polish: Zostanie wykonane badanie krwi w celu rozpoznania ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).
French: Les divergences identifiées au début de la saisine ont été résolues.
Polish: Rozwiązano kwestię różnic zidentyfikowanych przy rozpoczęciu procedury przekazania.
French: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugal
Polish: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugalia
French: En conclusion, les données d'efficacité sont considérées trop faibles pour justifier une indication pédiatrique de l'œsophagite chez les enfants et les adolescents.
Polish: Podsumowując, dane na temat skuteczności są uważane za niewystarczające do uzasadnienia wskazania pediatrycznego dotyczącego leczenia zapalenia przełyku u dzieci i młodzieży.
French: PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS, S'IL Y A LIEU
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
French: Autres problèmes : la présentation d'un RCP harmonisé pour toutes les autres sections pertinentes a été demandée.
Polish: Dalsze kwestie: zażądano przedstawienia zharmonizowanej ChPL we wszystkich pozostałych punktach, w których było to konieczne.
French: En revanche, à 4 semaines, l'efficacité de la dose 15 mg était inférieure à celles du comparateur à 8 semaines.
Polish: Jednak po 4 tygodniach skuteczność dawki 15 mg była mniejsza niż skuteczność substancji porównawczej po 8 tygodniach.
French: Des réductions supplémentaires ne sont pas envisageables et les données ne permettent pas de simulations de PK/PD concernant l'augmentation de l'intervalle de dose.
Polish: Dalsza redukcja praktycznie nie jest możliwa i dane mogą uniemożliwiać symulację PK/PD w przypadku wzrostu odstępu czasu pomiędzy dawkami.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'EEE sous les dénominations suivantes : Irlande :
Polish: Ten produkt leczniczy zatwierdzono do stosowania w państwach członkowskich EEA pod następującymi nazwami:
French: Les fréquences sont définies comme fréquente (> 1/100, < 1/10); peu fréquente (> 1/1.000 < 1/100); rare (>1/10.000, <1/1.000); très rare (<1/10.000).
Polish: Definicja kategorii częstości występowania: często (>1/100, <1/10), niezbyt często (>1/1 000, <1/100), rzadko (>1/10 000, <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
French: Il est nécessaire de prévoir une restriction concernant la ration alimentaire, des effets de la consommation alimentaire sur le profil pharmacocinétique ayant été observés.
Polish: Ograniczenie dotyczące spożywania pokarmu jest konieczne, gdyż zaobserwowano wpływ spożywania pokarmu na profil farmakokinetyczny.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC : A02BC03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej; kod ATC: A02BC03
French: Par conséquent, le lansoprazole doit être pris au moins 1 heure après la prise de ces médicaments.
Polish: Dlatego lansoprazol należy zażywać po upływie co najmniej 1 godziny po przyjęciu leków z tej grupy.
French: Veuillez vous référer à la rubrique 4.8 concernant les symptômes éventuels d'un surdosage de lansoprazole.
Polish: W punkcie 4.8 przedstawiono zestawienie możliwych objawów przedawkowania lansoprazolu.
French: Laboratoires Takeda SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, France
Polish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francja
French: • le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les TAMM ont été évalués en se fondant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du comité,
Polish: • charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie i ulotka dla pacjenta zaproponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały ocenione na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej w ramach Komitetu,
French: La pertinence clinique de cette découverte n'est pas connue.
Polish: Nie jest znane znaczenie kliniczne tego odkrycia.
French: • Reflux gastro-œsophagien pathologique (4.1 et 4.2)
Polish: • Objawowa choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa (4.1 i 4.2)
French: Dans la troisième étude, aucun effet n'a été observé lorsque la ration alimentaire s'effectue 30 minutes après l'administration.
Polish: W trzecim badaniu nie zaobserwowano wpływu pokarmu spożywanego 30 minut po podaniu leku.
French: La durée du traitement est généralement de 7 jours, mais peut aller jusqu'à 14 jours.
Polish: Okres leczenia wynosi zazwyczaj 7 dni, lecz czasem wydłuża się do 14 dni.
French: Des résultats sousoptimaux ont été obtenus pour les enfants de 1 à 11 ans et la pharmacodynamique, de même que les résultats d'efficacité, rendent difficile l'établissement de recommandations posologiques.
Polish: U dzieci w wieku 1-11 lat uzyskane wyniki były suboptymalne, a farmakodynamika oraz wyniki dotyczące skuteczności sprawiają, że ustalenie zaleceń odnośnie do dawkowania jest trudne.
French: 15 mg une fois par jour.
Polish: 15 mg raz na dobę.
French: Une exposition plus élevée au lansoprazole a également été observée chez les nouveaux-nés et les bébés d'environ 10 semaines maximum.
Polish: Wyższe wartości ekspozycji na lanzoprazol obserwowano także u noworodków i u dzieci w wieku do około 10 tygodni.
French: Le lansoprazole n'a pas été commercialisé pour une utilisation chez les enfants ou les adolescents dans l'UE.
Polish: W UE lanzoprazol nie został dopuszczony do stosowania u dzieci lub młodzieży.
French: 4.2 Posologie (pour des populations spéciales)
Polish: 4.2 Dawkowanie (w szczególnych populacjach)
French: Agranulocytose, pancytopénie
Polish: Agranulocytoza, pancytopenia
French: Instructions pour la reconstitution de la suspension à partir des sachets :
Polish: Wskazówki dotyczące przygotowywania zawiesiny z zawartości saszetek:
French: La dose recommandée doit être de 15 à 30 mg par jour accompagnée de recommandations relatives à des examens complémentaires si le patient ne répond pas dans les 4 semaines.
Polish: Zalecana dawka powinna wynosić 15-30 mg raz na dobę z zaleceniem wykonania dalszych badań, jeżeli u pacjenta nie wystąpi poprawa w ciągu 4 tygodni.
French: Contient également du lactose et de l'aspartame.
Polish: Zawiera również laktozę i aspartam.
French: ANNEXE I LISTE DES DENOMINATIONS, DES FORMES PHARMACEUTIQUES, DES DOSAGES, DES VOIES D'ADMINISTRATION, DES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
French: Alors que les résultats pour les deux doses de lansoprazole et pour le misoprostol sont très similaires, les trois traitements se sont avérés bien supérieurs au placebo, ce qui est confirmé par l'analyse statistique (p<0,001 pour chaque traitement de référence par rapport au placebo).
Polish: Wyniki dotyczące obu dawek lanzoprazolu i mizoprostolu są bardzo zbliżone, przy czym wszystkie trzy metody leczenia były znacznie skuteczniejsze niż placebo, co zostało potwierdzone analizą statystyczną (p<0,001 dla każdej substancji czynnej w porównaniu z placebo).
French: Ceci n'a pas été constaté chez le singe, le chien et la souris.
Polish: Tego efektu nie potwierdzono w badaniach prowadzonych na małpach, psach ani myszach.
French: Il est peu probable que les excipients proposés, même de marques différentes, aient ce pH ; ils ont donc un impact sur l'enrobage du granule.
Polish: Niewielkie jest prawdopodobieństwo, aby proponowane podłoża, nawet jeżeli nie są tego samego typu, miały takie pH, a co za tym idzie - miałyby wpływ na otoczkę granulek.
French: Le CHMP a demandé au TAMM de présenter une revue complète des données pédiatriques et de faire une proposition appropriée pour le traitement des enfants dans les sections correspondantes du RCP.
Polish: CHMP zażądał, aby podmiot odpowiedzialny przedstawił pełną ocenę danych pediatrycznych oraz przedstawił odpowiednią propozycję dotyczącą leczenia dzieci w odpowiednich punktach ChPL.
French: Le lansoprazole n'est pas significativement éliminé par hémodialyse.
Polish: Lansoprazol nie jest w istotnym stopniu eliminowany podczas hemodializy.
French: Augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides, hyponatrémie
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów, hiponatriemia
French: Le CHMP reconnaît qu'il est inutile d'ajouter au RCP une information concernant les effets de lansoprazole sur le phénytoïne ou la carbamazépine.
Polish: CHMP zgodził się z tym, że nie ma konieczności umieszczania w ChPL informacji na temat wpływu lanzoprazolu na fenytoinę lub karbamazepinę.
French: Si la posologie journalière requise dépasse 120 mg, elle devra être donnée en deux prises.
Polish: Jeżeli wymagana dawka dobowa przekracza 120 mg, należy ją podawać w dwóch dawkach podzielonych.
French: L'AUC (aire sous la courbe) a été réduite d'environ 50 %.
Polish: Wartości AUC zostały zredukowane o około 50%.
French: Cependant, le concept de l'essai et les résultats des études ne permettaient pas de recommander l'utilisation du lansoprazole pour le traitement de l'œsophagite chez les enfants.
Polish: Jednak projekt i wyniki badań nie były odpowiednie do tego, aby można było zalecić stosowanie lanzoprazolu w leczeniu zapalenia przełyku u dzieci.
French: Chaque gélule de 30 mg contient 59,8 mg de saccharose Pour la liste complète des excipients, voir section 6.1.
Polish: Każda kapsułka 30 mg zawiera 59,8 mg sacharozy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
French: Tous les essais cliniques étaient de taille réduite, ouverts et non comparatifs.
Polish: Wszystkie badania kliniczne były niewielkie, prowadzone metodą otwartej próby i nie były kontrolowane.
French: Une étude sur l'interaction avec le phénytoïne a été présentée.
Polish: Przedstawiono jedno badanie interakcji z fenytoiną.
French: Seule une petite minorité de patients a développé des ulcères duodénaux.
Polish: Jedynie u niewielkiej liczby pacjentów wystąpiły owrzodzenia dwunastnicy.
French: Placez le comprimé sur la langue et sucer doucement.
Polish: Tabletkę należy położyć na języku i lekko ssać.
French: L'évaluation des symptômes a donné des résultats moins nets que pour la cicatrisation de l'ulcération et les résultats sont contradictoires selon les symptômes/paramètres et les méthodes utilisées pour évaluer les symptômes.
Polish: Wyniki dotyczące oceny objawów były mniej wyraźne niż w przypadku gojenia owrzodzeń, a wyniki dotyczące poszczególnych objawów/parametrów oraz metod stosowanych do oceny objawów nie są spójne.
French: La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire.
Polish: Dawkowanie należy dobierać indywidualnie, a leczenie kontynuować tak długo, jak to jest konieczne.
French: • 4.3 Contre-indications
Polish: • 4.3 Przeciwwskazania
French: Le soulagement global des symptômes primaires (douleur épigastrique et pyrosis) a été évalué.
Polish: Oceniano ogólne łagodzenie objawów podstawowych (bólu w nadbrzuszu i zgagi).
French: Conduire de véhicules et utilisation de machines
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
French: La prise de lansoprazole augmente le taux moyen de tacrolimus jusqu'à 81%.
Polish: Podanie lansoprazolu zwiększa średnią ogólnoustrojową ekspozycję na takrolimus nawet do 81%.
French: Il a été convenu que l'indication ne devait mentionner que «reflux gastro-œsophagien pathologique».
Polish: Uzgodniono, że wskazanie to powinno uwzględniać jedynie „objawową chorobę refluksową żołądkowo-przełykową".
French: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, RoyaumeUni
Polish: Cyanamid of Great Britain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Wielka Brytania
French: Effets d'autres médicaments sur le lansoprazole
Polish: Działanie innych leków na lansoprazol
French: Après 18 mois de traitement, une atrophie rétinienne a été observée.
Polish: Po 18 miesiącach leczenia obserwowano atrofię siatkówki.
French: Cet effet se maintient après ajustement pour une plage de covariables.
Polish: Efekt ten utrzymuje się po dostosowaniu do szeregu zmiennych towarzyszących.
French: Une mention est également ajoutée au RCP du lansoprazole.
Polish: Jest to także odzwierciedlone w ChPL dla lanzoprazolu.
French: Des posologies journalières jusqu'à 180 mg ont été utilisées.
Polish: Stosowano dawki do 180 mg dziennie.
French: Le fabricant est : <{Nom et adresse}> <{tél}> <{fax}> <{email}>
Polish: Wytwórca <{Nazwa i adres}> <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
French: Agopton ne doit pas être administré chez les enfants.
Polish: Lek Agopton nie powinien być stosowany u dzieci.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.
Polish: Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
French: <L'emballage a été imprimé avec les jours de la semaine afin de vous aider à savoir quels médicaments ont déjà été pris.>
Polish: <Na opakowaniu nadrukowano dni tygodnia, aby ułatwić pacjentowi pamiętanie o zażytych dotychczas lekach.>
French: • 4.6 Grossesse et allaitement
Polish: • 4.6 Ciąża i laktacja