FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par Sebivo doit être mis en œuvre par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite B chronique.
Slovak: Liečbu liekom Sebivo má začať lekár so skúsenosťami s liečbou chronickej hepatitídy B.
French: Autres informations relatives à Sebivo
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
French: Dans le groupe de patients «AgHBe négatifs», Sebivo était tout aussi efficace que la lamivudine (75 % et 77 % répondant au traitement, respectivement).
Slovak: V prípade tzv. HBeAg negatívnych pacientov bol liek Sebivo rovnako účinný ako lamivudín (odpovedalo 75 % a 77 % pacientov).
French: Pourquoi Sebivo a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Sebivo povolený?
French: Une réponse était définie par des faibles taux d'ADN viral dans le sang et, soit des taux d'une enzyme du foie appelée alanine aminotransférase (ALAT) revenus à la normale soit un marqueur du virus de l'hépatite B disparaissant du sang.
Slovak: Za odpoveď sa považovala nízka hladina vírusovej DNA v krvi, a to v spojení buď s návratom pečeňových enzýmov nazývaných alanínaminotransferáza (ALT) na normálne hladiny alebo so zmiznutím markera vírusu hepatitídy
French: Les résultats ont également été calculés de manière distincte entre les patients «AgHBe positifs» (infectés par le virus commun de l'hépatite B) et les patients «AgHBe négatifs» (infectés par un virus mutant engendrant une forme d'hépatite B chronique plus difficile à traiter).
Slovak: Tieto výsledky sa vypočítavali tiež samostatne u tzv. HBeAg pozitívnych pacientov (nakazených bežným vírusom hepatitídy B) a u tzv. HBeAg negatívnych pacientov (nakazených vírusom, ktorý zmutoval a spôsobil formu chronickej, ťažšie liečiteľnej hepatitídy B).
French: Il convient de procéder tous les six mois à un contrôle du sang du patient afin d'y détecter la présence éventuelle de l'ADN du virus de l'hépatite B. En cas de présence d'ADN viral, un changement de traitement doit être envisagé.
Slovak: Každých šesť mesiacov sa má skontrolovať krv pacienta na prítomnosť DNA vírusu hepatitídy B.
French: Sebivo est un médicament dont le principe actif est la telbivudine.
Slovak: Sebivo je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telbivudín.
French: Après un an de traitement, Sebivo s'est avéré plus efficace que la lamivudine dans le groupe de patients «AgHBe positifs», 75 % des patients répondant au traitement par Sebivo contre 67 % de ceux traités par la lamivudine.
Slovak: U tzv. HBeAg pozitívnych pacientov bol liek Sebivo po roku liečby účinnejší ako lamivudín, pričom na liek Sebivo odpovedalo 75 % pacientov a na lamivudín 67 % pacientov.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Sebivo, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku
French: Sebivo est indiqué dans le traitement des adultes atteints d'hépatite B chronique (à long terme), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite B. Il est utilisé chez les patients présentant une maladie du foie compensée (lorsque le foie est endommagé mais est toujours apte à fonctionner normalement), avec des signes de multiplication du virus et de lésions du foie (enzymes hépatiques élevées dans le sang ou signes de lésions du foie lorsque les tissus sont examinés au microscope).
Slovak: Používa sa u pacientov s kompenzovanou chorobou pečene (pečeň je poškodená, ale je schopná pracovať normálne), u ktorých sú tiež prítomné príznaky pretrvávajúceho delenia vírusu a poškodenia pečene (zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi alebo príznaky poškodenia pečene pri vyšetrení tkaniva pečene pod mikroskopom).
French: Comment Sebivo est-il utilisé?
Slovak: Sebivo používa?
French: Qu'est-ce que Sebivo?
Slovak: Sebivo?
French: Comment Sebivo agit-il?
Slovak: Sebivo účinkuje?
French: B. Braun Medical, Lda.
Slovak: Braun Medical, Lda.
French: Ce médicament vétérinaire est destiné aux:
Slovak: Veterinárny liek je určený pre:
French: P.O. Box 374
Slovak: Box 374
French: Tel. +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Slovak: +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <{MM/YYYY}>
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{MM/RRRR}>
French: EXP : mois / année
Slovak: Dátum exspirácie: mesiac/rok
French: 3421 TV Oudewater Pays-Bas
Slovak: TV Oudewater THE NETHERLANDS
French: Il est recommandé de maintenir les animaux à jeun pendant une période de 12 heures avant l'administration de Sedadex.
Slovak: Odporúča sa nepodávať zvieratám potravu 12 hodín pred podaním lieku Sedadex.
French: Tel.: +36-22/516402 vevoszolgalat@alpha-vet.hu
Slovak: +36-22/516402 vevoszolgalat@alpha-vet.hu
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <{MM/AAAA}>
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{DD/MM/RRRR}>
French: Chiens : Les doses de dexmédétomidine sont fonction de la surface corporelle :
Slovak: Psy: Dávky dexmedetomidínu sú založené na veľkosti povrchu tela:
French: Viale Francesco Restelli 3/7, piano 1, 20124 Milano (Italia) Tel. + 39 0282950604
Slovak: Viale Francesco Restelli 3/7, piano 1, 20124 Milano (Italia)
French: La demivie d'élimination moyenne de la dexmédétomidine est passée à 1,6 h, et l'exposition totale (AUC) a augmenté de 50 %.
Slovak: Stredný polčas eliminácie dexmedetomidínu sa zvýšil na 1,6 hodiny a celková expozícia (AUC) sa zvýšila o 50 %.
French: Tel: +372-6709006 zoovet@zoovet.ee
Slovak: +372-6709006 zoovet@zoovet.ee
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá)
French: Česká republika Sevaron, s.r.o.
Slovak: Sevaron, s.r.o.
French: La sédation peut être reversée avec de l'atipamézole (voir rubrique 12 Surdosage).
Slovak: Sedáciu možno zvrátiť atipamezolom (pozri časť 12 Predávkovanie).
French: Les femmes enceintes doivent manipuler le produit avec des précautions particulières afin d'éviter toute auto-injection, car des contractions utérines et une réduction de la pression sanguine fœtale peuvent survenir après une exposition systémique accidentelle.
Slovak: Ak s liekom manipulujú gravidné ženy, je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť, aby nedošlo k samoinjikovaniu, pretože sa môžu vyskytnúť kontrakcie maternice a znížený tlak fetálnej krvi po náhodnom systematickom vystavení.
French: La dexmédétomidine est le principe actif de Sedadex qui agit en tant que sédatif et analgésique chez les chiens et les chats.
Slovak: Sedadex obsahuje ako účinnú látku dexmedetomidín, ktorý pôsobí u psov a mačiek ako sedatívum a analgetikum.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/198/002
Slovak: EU/2/16/198/002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/198/001
Slovak: EU/2/16/198/001
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes environ 0,24 heure après l'administration intramusculaire.
Slovak: Po intramuskulárnej aplikácii sa maximálna koncentrácia v plazme dosiahne približne po uplynutí 0,24 hodiny.
French: Pour des gammes de poids supérieurs, utiliser Sedadex 0,5 mg/ml et le tableau posologique correspondant.
Slovak: Pre vyššie hmotnosti použite Sedadex 0,5 mg/ml a jeho dávkovacie tabuľky.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal Les animaux traités doivent être maintenus au chaud et à une température constante au cours de la procédure et de la phase de réveil.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Zvieratá by mali byť udržiavané v teple a pri konštantnej teplote, a to ako počas vykonávania postupu, tak aj pri prebúdzaní.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
French: Est. Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Slovak: Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053
French: Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Slovak: Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
French: Les chiens et les chats malades et affaiblis ne doivent recevoir une prémédication de dexmédétomidine avant l'induction et le maintien d'une anesthésie générale, qu'après une évaluation du rapport bénéfices/risques.
Slovak: Chorým a zoslabeným mačkám a psom by sa mal dexmedetomidín podávať pred vyvolaním a udržiavaním celkovej anestézie iba po zhodnotení rizík a výhod.
French: en verre 10 m
Slovak: LÁTKY 0,5 m
French: ATE DE PÉ mois/année uverture, util
Slovak: SPIRÁCIE mesiac/rok do
French: GE VÉTÉRI
Slovak: Braun VetCare
French: Flacons en verre incolore de type I, d'une contenance de 10 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc recouvert de bromobutyle et une capsule en aluminium, emballés dans une boîte en carton.
Slovak: I s objemom 10 ml uzavreté obalenou zátkou obalenou bromobutylovou gumou a hliníkovým uzáverom v papierovej škatuľke.
French: Q 0,5 mg/m
Slovak: M 0,5 mg/m
French: UTRES SUB
Slovak: PÔSOB POD
French: Chiens : Chats : I
Slovak: Psy: i.m Mačky:
French: Q 0,1 mg/m
Slovak: M 0,1 mg/m
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Nom :
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
French: Tél/Tel: + 32 (0)3-7806390 info@kelavet.be
Slovak: + 32 (0)3-7806390 info@kelavet.be
French: MISE(S) EN notice avant u
Slovak: ENIE (-A), A mnú informác
French: Un dosage intramusculaire de 40 microgrammes/kg (suivi de kétamine ou de propofol) entraîne fréquemment une bradycardie sinusale et une arythmie sinusale, entrainant occasionnellement un bloc auriculo ventriculaire du 1er degré, mais ne conduisant que rarement à des dépolarisations supraventriculairesprématurées, à un bigéminisme atrial, à des pauses sinusales, à un bloc auriculoventriculaire du 2nd degré ou à des battements / rythmes d'échappement.
Slovak: Intramuskulárna dávka 40 mikrogramov/kg (nasledovaná ketamínom alebo propofolom) často vedie k sínusovej bradykardii a sínusovej arytmii, príležitostne vedie k atrioventrikulárnemu bloku 1. stupňa a vzácne vedie k supraventrikulárnej predčasnej depolarizácii, atrialnej bigemii, pozastavenia sínusového vzruchu, atrioventrikulárnemu bloku 2. stupňa alebo zástave tepu/rytmu.
French: Chlorhydrate de dexmédétomidine
Slovak: drochlorid dexmedetomi
French: Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004 Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800 info@petline.gr
Slovak: Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800 info@petline.gr
French: DA
Slovak: ŽE
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible L'administration de dexmédétomidine à des chiots de moins de 16 semaines et à des chatons de moins de 12 semaines n'a pas été étudiée.
Slovak: Podanie dexmedetomidínu štňatám mladším ako 16 týždňov a mačatám mladším ako 12 týždňov nebolo skúmané.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution limpide et incolore
Slovak: Injekčné liekovky z bezfarebného skla typu
French: UMÉRO DE méro}
Slovak: ÍSLO ŠARŽ lo}
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens et chats.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Psy a mačky
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chiens et chats : Procédures et examens non invasifs, engendrant une douleur faible à modérée, et qui nécessitent une contention, une sédation et une analgésie.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Neinvázne, mierne až stredne bolestivé postupy a vyšetrenia, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu, sedatívny a analgetický účinok u psov a mačiek.
French: S)
Slovak: IE)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 ml contient :
Slovak: A INÉ ZLOŽKY 1 ml obsahuje:
French: AILLE DE
Slovak: Pred pou
French: 3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-563434 info@astfarma.nl
Slovak: Tel: +31-(0)348-563434 info@astfarma.nl
French: MENTI Boîte en
Slovak: vá škatuľka
French: En cas de surdosage, ou si les effets de la dexmédétomidine mettent le pronostic vital de l'animal en danger, le produit antagoniste approprié est l'atipamézole par voie intramusculaire à la posologie suivante : cinq fois la dose initiale de dexmédétomidine en microgrammes/kg de poids corporel.
Slovak: V prípade predávkovania alebo ak účinky dexmedetomidínu potenciálne ohrozujú život, vhodnou antagonistickou látkou je atipamezol podávaný injekčne intramuskulárne v nasledujúcej dávke: 5násobok pôvodnej dávky dexmedetomidínu v mikrogramoch/kg ž. hm..
French: B. Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Slovak: SA Carretera de Terrassa 121 E-08191
French: L'administration simultanée d'une dose de 10 mg de kétamine/kg et de 40 microgrammes de dexmédétomidine/kg peut provoquer une tachycardie.
Slovak: Dávka 10 mg ketamínu/kg použitá spolu s dávkou 40 mikrogramov dexmedetomidínu/kg môže spôsobiť tachykardiu.
French: EXP :
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP:
French: FIN-02101 Espoo Puh/Tel: +358 45 2300 665 info@faunapharma.fi
Slovak: +358 45 2300 665 info@faunapharma.fi
French: On peut mélanger la dexmédétomidineavec du butorphanol et/ou de la kétamine dans la même seringue, leur compatibilité pharmaceutique ayant été démontrée.
Slovak: Dexmedetomidín, butorfanol a ketamín sa môžu zmiešavať v jednej striekačke, pretože sa dokázalo, že sú farmaceuticky kompatibilné.
French: Les symptômes après absorption incluent les signes cliniques suivants : sédation dose-dépendante, dépression respiratoire, bradycardie, hypotension, sécheresse de la bouche et hyperglycémie.
Slovak: Sedadex je rovnako pôsobiaci α2-adrenoreceptorový činiteľ, symptómy po absorpcii môžu predstavovať klinické účinky, vrátane sedatívneho účinku v závislosti od dávky, problémov s dýchaním, bradykardie, hypotenzie, suchosti v ústach a hyperglykémie.
French: IONS MINIM AIRES / EMB
Slovak: Espoo Puh/Tel:
French: Pour des procédures et examens non invasifs, engendrant une douleur légère à modérée et nécessitant une contention, une sédation et une analgésie :
Slovak: Na neinvazívne, mierne až stredne bolestivé postupy a vyšetrenia vyžadujúce obmedzenie pohybu, sedáciu a analgéziu:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Sedadex 0,1 mg/ml solution injectable pour chiens et chats chlorhydrate de dexmédétomidine
Slovak: Sedadex 0,1 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky dexmedetomidín hydrochlorid
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Sedadex 0,5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats chlorhydrate de dexmédétomidine
Slovak: Sedadex 0,5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky dexmedetomidín hydrochlorid
French: Parahydroxybenzoate de propyle
Slovak: A P midín hydroc idínu
French: LA À usage
Slovak: PRE POUŽÍVATEĽOV
French: NOTICE Sedadex 0,5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Slovak: Sedadex 0,5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
French: Chats : Après l'administration simultanée de 40 microgrammes de dexmédétomidine/kg de poids corporel par voie intramusculaire et de 5 mg de kétamine/kg de poids corporel, les concentrations maximales de dexmédétomidine étaient multipliées par deux mais aucun effet sur la Tmax n'était observé.
Slovak: Po intramuskulárnej aplikácii 40 mikrogramov dexmedetomidínu/kg živej hmotnosti spolu s 5 mg ketamínu/kg živej hmotnosti mačkám sa zdvojnásobila maximálna koncentrácia dexmedetomidínu, nedošlo však k žiadnemu účinku na hodnotu Tmax.
French: NOTICE Sedadex 0,1 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Slovak: Sedadex 0,1 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
French: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Slovak: Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2016
French: • comme prémédication (traitement administré avant l'induction de l'anesthésie générale);
Slovak: • ako premedikácia (liečba podaná pred navodením celkovej anestézie),
French: Sedadex dexmédétomidine
Slovak: Sedadex dexmedetomidín
French: La durée et la profondeur de la sédation et de l'analgésie dépendent de la dose utilisée.
Slovak: Trvanie a intenzita sedácie a analgézie závisia od použitej dávky.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sedadex.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sedadex.
French: L'EPAR complet relatif à Sedadex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sedadex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: La société a fourni des informations sur la qualité et la fabrication de Sedadex.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie o kvalite a výrobe lieku Sedadex.
French: Un neurotransmetteur est une substance que les cellules nerveuses utilisent pour communiquer avec les cellules voisines.
Slovak: Neurotransmiter je látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje komunikáciu so susediacimi bunkami.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Sedadex.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Sedadex.
French: La dexmédétomidine est étroitement apparentée à une autre substance utilisée pour mettre les animaux sous sédation, à savoir la médétomidine, utilisée depuis de nombreuses années dans la médecine vétérinaire.
Slovak: Dexmedetomidín je úzko spojený s ďalšou látkou, ktorá sa používa na sedáciu zvierat, medetomidínom, ktorý sa vo veterinárnej medicíne používa už mnoho rokov.
French: • lors de la réalisation de procédures ou d'examens engendrant une douleur faible à modérée et qui nécessitent une contention ou une sédation de l'animal pour le rendre moins sensible à la douleur (analgésie), mais non invasifs (n'impliquant pas de rupture de la peau ou d'une cavité du corps);
Slovak: • pri vykonávaní mierne až stredne bolestivých postupov a vyšetrení, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu alebo upokojenie zvieraťa a zníženie citlivosti na bolesť (analgéziu), ale nie sú invazívne (nenarúšajú kožu alebo telesnú dutinu),
French: La dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques.
Slovak: Dexmedetomidín je agonista adrenoceptora alfa 2.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Sedadex est de qualité comparable à Dexdomitor.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Sedadex s liekom Dexdomitor.
French: EMA/419868/2016 EMEA/V/C/004202
Slovak: EMEA/V/C/004202
French: Cela signifie que Sedadex est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Dexdomitor.
Slovak: To znamená, že liek Sedadex je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný pod názvom Dexdomitor.
French: Sedadex est un médicament utilisé pour entraîner une sédation (pour calmer) et pour soulager la douleur chez le chien et le chat:
Slovak: Sedadex sa používa na sedáciu (upokojenie) a na zmiernenie bolesti u psov a mačiek:
French: Étant donné que Sedadex est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Keďže liek Sedadex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Sedadex au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Výbor odporučil registráciu lieku Sedadex v EÚ.
French: • Sedadex peut également être utilisé chez le chien pour soulager la douleur et entraîner une sédation profonde lors de la réalisation de procédures médicales et chirurgicales mineures, en association au butorphanol (un produit sédatif et analgésique).
Slovak: • liek Sedadex sa môže použiť aj u psov na zmiernenie bolesti a na hlbokú sedáciu pri vykonávaní lekárskych postupov a menšej operácie, pričom sa používa v kombinácii s butorfanolom (sedatívom a analgetikom).
French: Pourquoi Sedadex est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Sedadex schválený?
French: Chez le chat, le produit est administré par injection intramusculaire.
Slovak: Mačkám sa liek podáva formou vnútrosvalovej injekcie.
French: Sedadex est un médicament qui contient le principe actif dexmédétomidine et est un «médicament générique».
Slovak: Liek Sedadex obsahuje účinnú látku dexmedetomidín a je to tzv. generický liek.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sedadex, le 12 août 2016.
Slovak: Dňa 12. augusta 2016 Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Sedadex platné v celej EÚ.
French: La dose dans chaque espèce dépend de la surface corporelle chez le chien (calculée en fonction du poids corporel) et du poids corporel chez le chat, ainsi que de l'utilisation, du type d'injection et de tout autre médicament utilisé.
Slovak: telesnej hmotnosti) a od telesnej hmotnosti u mačiek, ako aj od použitia, druhu injekcie a všetkých ďalších použitých liekov.
French: Chez le chien, Sedadex est administré par injection intraveineuse ou intramusculaire.
Slovak: Psom sa liek Sedadex podáva formou injekcie do žily alebo do svalu.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Sedadex, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Sedadex vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
French: Qu'est-ce que Sedadex et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Sedadex a na čo sa používa?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Sedadex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Sedadex majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
French: Sedadex est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Sedadex je k dispozícii vo forme injekčného roztoku a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
French: Comment Sedadex est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Sedadex používa?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sedadex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Sedadex, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
French: Autres informations relatives à Sedadex:
Slovak: Sedadex
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Sedadex est un médicament générique administré par injection, que sa composition est similaire à celle du médicament de référence, Dexdomitor, et qu'il contient le même principe actif que celui-ci.
Slovak: Keďže liek Sedadex je generický liek, ktorý sa podáva formou injekcie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Dexdomitor, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
French: L'Agence a également noté que le fait que le médicament soit pris une fois par jour pouvait aider les patients à suivre leur traitement.
Slovak: Agentúra vzala tiež na vedomie skutočnosť, že liek sa užíva raz denne, čo môže pomôcť pacientom dodržiavať liečbu.
French: Les patients ne doivent pas prendre plus d'une gélule par jour.
Slovak: Pacienti nemajú užívať viac ako jednu kapsulu denne.
French: EMA/326863/2018 EMEA/H/C/002430
Slovak: EMA/326863/2018