FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When you first receive Waylivra the pre-filled syringes should be stored in their packaging in the refrigerator (2 °C-8 °C).
Czech: Když obdržíte přípravek Waylivra, je nutné předplněné stříkačky uchovávat v jejich obalu v chladničce
English: b The denominator for percentage calculation was the total number of patients in FAS with baseline fasting triglyceride ≥ 750 mg/dL (or 8.5 mmol/L) in each treatment group.
Czech: b Denominátorem pro výpočet procentuálních hodnot byl celkový počet pacientů v množině, u níž byla provedena kompletní analýza (full analysis set, FAS) s výchozí hodnotou hladiny triglyceridů ≥ 750 mg/dl
English: Do not use the pre-filled syringe if it is dropped with the needle cap removed.
Czech: Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku, pokud ji upustíte nebo spadne, když je z injekční jehly sejmutý kryt.
English: How to store Waylivra 6.
Czech: Jak se přípravek Waylivra používá 4.
English: Haemoglobin decreased (1, 1%) Hepatic enzyme increased (1, 1%) International normalised ratio increased (1, 1%)
Czech: Hemoglobin snížený (1; 1 %) Jaterní enzymy zvýšené (1; 1 %) INR zvýšený (1; 1 %)
English: Epistaxis (3, 3%) Cough (1, 1%) Dyspnoea (2, 2%) Nasal congestion (1, 1%) Pharyngeal oedema (1, 1%) Wheezing (1, 1%)
Czech: Epistaxe (3; 3 %) Kašel (1; 1 %) Dyspnoe (2; 2 %) Nazální kongesce (1; 1 %) Faryngeální edém (1; 1 %) Sípot (1; 1 %)
English: Waylivra 285 mg injection volanesorsen
Czech: Waylivra 285 mg injekce volanesorsenum SC
English: It is filled to deliver 1.5 ml of solution upon full depression of the syringe's plunger.
Czech: Stříkačka je naplněna tak, že po úplném stlačení pístu nadávkuje 1,5 ml roztoku.
English: Injection site induration (17, 20%) Injection site bruising (10, 12%) Injection site oedema (10, 12%)
Czech: Podlitina v místě injekce (10; 12 %) Edém v místě injekce (10; 12 %)
English: No starting dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou činnosti ledvin není nutná žádná úprava počáteční dávky.
English: Daily a See section 4.4 for recommendations regarding use of antiplatelet agents/NSAIDs/anticoagulants b Consultation of a haematologist is needed to reconsider the benefit/risk for possible further treatment with volanesorsen.
Czech: b Pro možnou další léčbu volanesorsenem je potřebná konzultace s hematologem, aby se opětovné zvážil poměr přínosů a rizik.
English: At the primary efficacy endpoint, the treatment difference between volanesorsen and placebo in mean fasting triglyceride percent change was -94% (95% CI: -122% -67%; p˂0.0001, with a decrease of77% from baseline (95% CI: -97, -56) in patients receiving volanesorsen and an increase of 18% from baseline (95% CI: -4, 39) in patients receiving placebo (Table 4).
Czech: p<0,0001), s poklesem -77 % oproti výchozímu stavu (95% CI: -97; -56) u pacientů, jimž byl podáván volanesorsen, a nárůstem 18 % oproti výchozí hodnotě (95% CI: -4; 39) u pacientů, kteří obdrželi placebo (tabulka 4).
English: They may change how often you use it, or may stop it for a period or permanently, depending on the results of your blood and urine tests or occurrence of side effects.
Czech: Váš lékař u Vás může v závislosti na výsledcích Vašich krevních testů a vyšetření moči nebo výskytu nežádoucích účinků změnit četnost používání tohoto přípravku nebo může jeho používání na určitou dobu nebo úplně zastavit.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pohybové tkáně
English: If any of the above apply to you, or you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before using Waylivra.
Czech: Pokud se Vás některá z výše uvedených možností týká, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
English: Do not freeze the Waylivra pre-filled syringe.
Czech: Předplněnou stříkačku s přípravkem Waylivra chraňte před mrazem.
English: Waylivra monitoring and treatment recommendations
Czech: Tabulka 1: Doporučení pro léčbu pacientů přípravkem Waylivra a pro jejich sledování
English: Dispose of the Used Syringe into a Sharps Container
Czech: Vložení použité injekční stříkačky do nádoby na ostrý odpad
English: Do not recycle your used sharps disposal container.
Czech: Použitou nádobu na ostrý odpad nerecyklujte.
English: Water for injections, hydrocloric acid and sodium hydroxide
Czech: Dalšími složkami tohoto přípravku jsou voda pro injekci, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková
English: Waylivra 285 mg solution for injection in pre-filled syringe volanesorsen
Czech: Waylivra 285 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce volanesorsenum
English: You should refer to the date you have written on the carton to be sure.
Czech: Abyste si byl(a) jistý(á), věnujte pozornost datu, které jste zaznamenal(a) na krabičku.
English: Feeling hot (2, 2%) Influenza-like illness (2, 2%) Injection site discomfort (2, 2%) Injection site inflammation (2,
Czech: Onemocnění podobající se chřipce Diskomfort v místě injekce (2; 2
English: • The patient information pack should contain: o Patient information leaflet o A patient/carer guide
Czech: o Příbalovou informaci pro pacienta o Průvodce pro pacienta/pečovatele • Průvodce pro pacienta/pečovatele má obsahovat tato klíčová sdělení:
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of this medicinal product during pregnancy.
Czech: Podávání tohoto léčivého přípravku v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
English: a Baseline values for treatment-naïve group were taken from the open-label study CS7 and baseline for
Czech: a Výchozí hodnoty pro dosud neléčenou skupinu byly převzaty z otevřené studie CS7 a výchozí hodnoty pro skupiny léčené volanesorsenem ve studii APPROACH a ve studii CS16 byly převzaty z příslušné kvalifikační studie.
English: Waylivra is provided in a carton as a single-dose syringe with needle and needle cap, pre-filled with a clear, colourless to pale yellow solution.
Czech: Jak přípravek Waylivra vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Waylivra se dodává v krabičce jako jednodávková injekční stříkačka s jehlou a krytem jehly, předplněná čirým bezbarvým až slabě nažloutlým roztokem.
English: The medicine should be clear to slightly yellow in color.
Czech: Přípravek má být čirý až lehce nažloutlý.
English: Myalgia (8, 9%) Arthralgia (6, 7%) Pain in extremity (5, 6%) Arthritis (2, 2%) Back pain (2, 2%) Musculoskeletal pain (2, 2%) Neck pain (2, 2%) Muscle spasms (1, 1%) Joint stiffness (1, 1%) Myositis (1, 1%) Pain in jaw (1, 1%) Polymyalgia rheumatica (1, 1%)
Czech: Artritida (2; 2 %) Bolest zad (2; 2 %) Muskuloskeletální bolest (2; 2 %) Bolest krku (2; 2 %) Svalové spasmy (1; 1 %) Ztuhlost kloubu (1; 1 %) Myozitida (1; 1 %)
English: Discontinuation of antiplatelet medicinal products/NSAIDs/anticoagulants should be considered for platelet levels < 75 x 109/L.
Czech: Při hladině trombocytů < 75 x 109/l se má zvážit vysazení antiagregačních léčivých přípravků, přípravků typu NSAID a antikoagulancií.
English: Injection site erythema (67, 78%) Injection site pain (38, 44%) Injection site pallor (37, 43%) Injection site swelling (25, 29%) Injection site pruritus (22, 26%) Injection site discolouration (19,
Czech: Erytém v místě injekce (67; 78 %) Bolest v místě injekce (38; 44 %)
English: Injection site paraesthesia (1, 1%) Injection site scab (1, 1%) Injection site papule (1, 1%) Oedema (1, 1%)
Czech: Strup místa injekce (1; 1 %) Papula místa injekce (1; 1 %) Edém (1; 1 %)
English: Q3 2026
Czech: 107c odst.
English: Nausea (8, 9%) Diarrhoea (4, 5%) Dry mouth (1,1 %)
Czech: Bolest břicha (4; 5 %) Břišní distenze (1; 1 %)
English: Discard this medicine immediately if not used within the 6 weeks after the first time it is removed from the refrigerator.
Czech: Pokud není tento léčivý přípravek použit do 6 týdnů od prvního vyjmutí z chladničky, ihned jej zlikvidujte.
English: % change from Baseline in APPROACH n
Czech: (%) změna oproti výchozí hodnotě v
English: Open the carton and remove the syringe by grasping the syringe barrel and pulling it straight out (Figure C).
Czech: Otevřete krabičku a vyndejte z ní stříkačku tak, že uchopíte tělo stříkačky a vytáhnete ji rovně nahoru
English: Waylivra with alcohol
Czech: Alkoholový tampon
English: Injection site mass (2, 2%) Pain (2, 2%)
Czech: Zánět v místě injekce (2; 2 %) Rezistence v místě injekce (2; 2 %)
English: This medicinal product must be discarded immediately if not used within the 6 weeks after the first time it is removed from refrigerated storage.
Czech: Pokud není tento léčivý přípravek použit do 6 týdnů od prvního vyjmutí z chladničky, musí být ihned zlikvidován.
English: Injection site hypoaesthesia (4,
Czech: Krevní výron v místě injekce (7;
English: What you need to know before you use Waylivra Do not use Waylivra if:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Waylivra používat
English: Tabulated list of adverse reactions
Czech: Tabulka shrnující nežádoucí účinky
English: Pyrexia (4, 5%)
Czech: Průjem (4; 5 %)
English: Triglycerides Total Cholesterol
Czech: Celkový cholesterol LDL-C
English: Do not inject into tattoos, moles, scars, birthmarks, bruises, rashes, or areas where the skin is tender, red, hard, damaged, burned, or inflamed.
Czech: Neaplikujte léčivý přípravek do míst s tetováním, pigmentovými znaménky, jizvami, mateřskými znaménky, modřinami, vyrážkou nebo do míst, kde je
English: Some accumulation in AUC and Cmax was observed for the 50 to 100 mg dose.
Czech: Při dávce 50 až 100 mg bylo zjištěno určité navýšení AUC a
English: Immediately after the injection, dispose of the used syringe as instructed by your healthcare professional, usually into a sharps disposal container (Figure N) by following these steps.
Czech: Obvykle se ukládá do nádoby na likvidaci ostrého odpadu (obrázek N) níže uvedeným postupem.
English: Injection site dryness (4, 5%) Injection site haemorrhage (4,
Czech: Pyrexie (4; 5 %) Suchost místa injekce (4; 5 %)
English: • Leak-resistant,
Czech: • je nepropustná,
English: Immunisation reaction (3, 3%) Hypersensitivity (1, 1%) Serum sickness-like reaction (1,
Czech: Imunizační reakce (3; 3 %) Přecitlivělost (1; 1 %)
English: Conjunctival haemorrhage (1, Vision blurred (1, 1%)
Czech: Rozmazané vidění (1; 1 %)
English: Injection site vesicles (3, 3%) Malaise (2, 2%)
Czech: Puchýřky v místě injekce (3; 3 %)
English: Waylivra 285 mg solution for injection in pre-filled syringe
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Waylivra 285 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: Elevations of liver enzymes have been observed after administration of other subcutaneously and intravenously administered antisense oligonucleotides.
Czech: Po podání dalších subkutánně nebo intravenózně aplikovaných antisense oligonukleotidů bylo zjištěno zvýšení jaterních enzymů.
English: Blood urea increased (1, 1%) Creatinine renal clearance decreased (1, 1%) Transaminases increased (1, 1%) White blood cell count decreased
Czech: Clearance kreatininu renální snížená (1; 1 %) Transaminázy zvýšené (1; 1 %)
English: NC
Czech: AUC.
English: Erythema (4, 5%) Pruritus (4,5 %) Urticaria (3, 3%) Hyperhidrosis (2, 2%) Rash (3, 3%) Petechiae (1, 1%) Ecchymosis (1, 1%) Night sweats (1, 1%) Papule (1, 1%) Skin hypertrophy (1, 1%) Swelling face (1, 1%)
Czech: Hyperhidróza (2; 2 %) Vyrážka (3; 3 %) Petechie (1; 1 %) Ekchymóza (1; 1 %)
English: Remove the needle from the injection site by pulling out at the same angle it was inserted (Figure M).
Czech: Vytažení injekční jehly Vyjměte injekční jehlu z místa injekce tak, že jí vytáhnete pod stejným úhlem jako při vpichování
English: Baselinea Month 3
Czech: Měsíc 3
English: Pinch the skin
Czech: minut při poškrábání kůže).
English: LS Mean % Change from Baseline
Czech: Průměrná procentuální změna metodou nejmenších čtverců
English: Breastfeeding
Czech: Triglyceridy
English: Observed Value change from Baseline in CS7 n
Czech: Selektivní vazba volanesorsenu na apoC-III mRNA ve 3'
English: Monitoring for evidence of nephrotoxicity by routine urine dipstick is recommended on a quarterly basis.
Czech: Pacienta se doporučuje monitorovat čtvrtletně běžným vyšetřením moči testovacím proužkem, zda se u něj nevyskytly známky nefrotoxicity.
English: Renal impairment
Czech: Porucha činnosti ledvin
English: Dose and time-dependent reductions in platelet counts were observed in Cynomolgus monkey repeated dose studies.
Czech: Ve studiích s podáním opakovaných dávek makaku jávskému byl zjištěn pokles počtu trombocytů v závislosti na dávce a čase.
English: Spontaneous haematoma (1, 1%)
Czech: Polymyalgia rheumatica (1; 1 %)
English: Do not rub the site after you've injected.
Czech: Po podání injekce místo vpichu nemněte a neškrábejte.
English: The other ingredients are water for injections, sodium hydroxide and hydrochloric acid (to adjust acidity level, see section 2 under ‘Sodium').
Czech: (k úpravě kyselosti, viz bod 2 pod nadpisem „Sodík“).
English: Date of first authorisation: 19 June 2015
Czech: Datum první registrace: 19. června 2015
English: After first opening of the container: 6 months.
Czech: Po prvním otevření nádobky: 6 měsíců.
English: EXP Use within 6 months after first opening.
Czech: EXP Použijte během 6 měsíců po prvním otevření.
English: Following repeated administration, steady state is achieved within 24 to 48 hours.
Czech: Při opakovaném podání léku je ustálený stav dosažen za 24-48 hodin.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, container or carton.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, nádobce nebo krabičce.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Czech: Součást vícedávkového balení, nelze prodávat samostatně.
English: [For outer carton only] PC:
Czech: [Pouze na vnější obal] PC:
English: A meta- analysis of randomised placebo controlled studies of anti-epileptic drugs has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour.
Czech: Rovněž meta-analýza randomizovaných placebem kontrolovaných studií antiepileptických přípravků ukázala na mírně zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a chování.
English: If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take Pregabalin Sandoz normally except if you have problems with your kidneys.
Czech: Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek Pregabalin Sandoz v normálním dávkování, s výjimkou případu, kdy máte nemocné ledviny.
English: The adverse reactions listed may also be associated with the underlying disease and / or concomitant medicinal products.
Czech: Uvedené nežádoucí účinky mohou mít rovněž souvislost se základním onemocněním a/nebo současně užívanými léčivými přípravky.
English: The rate of pregabalin absorption is decreased when given with food resulting in a decrease in Cmax by approximately 25-30% and a delay in tmax to approximately 2.5 hours.
Czech: Rychlost absorpce pregabalinu je snížená při podávání s jídlem, kdy dochází k poklesu Cmax přibližně o 25-30 % a prodloužení Tmax na přibližně 2,5 hodiny.
English: If you have the impression that the effect of Pregabalin Sandoz is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Pregabalin Sandoz je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Pregabalin Sandoz have had thoughts of harming or killing themselves.
Czech: • Malý počet pacientů léčených antiepileptiky jako je přípravek Pregabalin Sandoz měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
English: Pregabalin Sandoz and certain other medicines may influence each other (interaction).
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce).
English: • Loss of appetite, weight loss, low blood sugar, high blood sugar.
Czech: • ztráta chuti k jídlu, ztráta hmotnosti, nízká hladina krevního cukru, vysoká hladina krevního cukru
English: • Some patients taking pregabalin have reported symptoms suggesting an allergic reaction.
Czech: • Někteří pacienti užívající pregabalin hlásili příznaky nasvědčující alergické reakci.
English: Oxycodone - (used as a pain-killer) Lorazepam - (used for treating anxiety) Alcohol
Czech: Oxykodon (používá se jako lék proti bolesti) Lorazepam (používá se k léčbě úzkosti) Alkohol
English: If you experience swollen face or tongue or if your skin turns red and starts to blister or peel you should seek immediate medical advice.
Czech: Pokud zaznamenáte, že Vám otéká jazyk nebo obličej nebo Vám zčervená kůže a tvoří se na ni puchýřky nebo se olupuje, měl/a byste vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
English: Your doctor will prescribe Pregabalin Sandoz for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Czech: Váš lékař Vám předepíše přípravek Pregabalin Sandoz, aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, kdy Vaše současná léčba nedokáže zcela upravit Váš stav.
English: • Before taking this medicine you should tell your doctor if you have a history of alcoholism or any drug abuse or dependence.
Czech: • Před zahájením léčby tímto přípravkem byste měl(a) svému lékaři sdělit, zda jste někdy trpěl(a) alkoholismem nebo zneužíváním léků či závislosti na nich.
English: Pregabalin is excreted into human milk (see section 5.2) The effect of pregabalin on newborns/infants is unknown.
Czech: Pregabalin se vylučuje do lidského mateřského mléka (viz bod 5.2).Účinek pregabalinu na novorozence/kojence není znám.
English: Women of childbearing potential / Contraception in males and females As the potential risk for humans is unknown, effective contraception must be used in women of child bearing potential.
Czech: Ženy v reprodukčním věku / antikoncepce u mužů a žen Vzhledem k tomu, že není známo riziko pro člověka, musí ženy v reprodukčním věku užívat účinnou antikoncepci.
English: Pregabalin binds to an auxiliary subunit (α2-δ protein) of voltage-gated calcium channels in the central nervous system,
Czech: Pregabalin se váže na přídatnou podjednotku (α2-δ protein) napěťově řízených kalciových kanálů v centrálním nervovém systému.
English: The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Sandoz is taken together with medicines containing:
Czech: Stupeň závratí, ospalosti a poklesu soustředěnosti se může zvýšit, pokud se přípravek Pregabalin Sandoz užívá současně s jinými přípravky obsahujícími:
English: You should not drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until you know whether this medicine affects your ability to perform these activities.
Czech: Neměl(a) byste řídit motorová vozidla, obsluhovat stroje ani provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud si nebudete jist/a, že tento léčivý přípravek neovlivňuje Vaši schopnost provádět tyto činnosti.
English: PVC/PVDC//Alu blister.
Czech: PVC/PVDC//Al blister.
English: Pregabalin Sandoz is available in the following presentations: PVC/PVDC//Alu blisters packed in carton.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz je k dispozici v následujících baleních: PVC/PVDC//Al blistry balené v krabičce.
English: • Increased appetite.
Czech: Zvýšená chuť k jídlu
English: Panayiotis Hadjigeorgiou Γιλντίζ 31, 3042
Czech: Γιλντίζ 31, 3042
English: Take your box or bottle of Pregabalin Sandoz capsules with you.
Czech: Vezměte s sebou krabičku nebo lahvičku od přípravku Pregabalin Sandoz.
English: HDPE bottles: Use within 6 months after first opening.
Czech: HDPE nádobky: Použijte během 6 měsíců po prvním otevření.
English: Pregabalin Sandoz with food, drink and alcohol Pregabalin Sandoz capsules may be taken with or without food.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz s jídlem, pitím a alkoholem Tobolky přípravku Pregabalin Sandoz je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - WITHOUT BLUE BOX
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VÍCEDÁVKOVÉ BALENÍ - BEZ ČÁSTI BLUE BOX
English: • There have been reports of heart failure in some patients when taking pregabalin; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Czech: • U některých pacientů užívajících pregabalin bylo hlášeno srdeční selhání; tito pacienti byly nejčastěji starší a trpěli srdečně-cévním onemocněním.
English: • Pregabalin has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in elderly patients.
Czech: • Pregabalin způsobuje závratě a ospalost, což může zvýšit výskyt náhodných poranění (pádů) u starších pacientů.
English: • Pregabalin Sandoz may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary.
Czech: • Přípravek Pregabalin Sandoz může způsobovat zastřené vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná.
English: Pregabalin Sandoz is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
Czech: Pregabalin Sandoz se neužívá samostatně, musíte ho vždy užívat v kombinaci s ostatními léky proti epilepsii.
English: The safety and efficacy of pregabalin in children below the age of 12 years and in adolescents (12-17 years of age) have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost pregabalinu u dětí mladších 12 let a dospívajících (12-17 let věku) nebyla stanovena.
English: Other medicines and Pregabalin Sandoz Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Pregabalin Sandoz Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
English: When taken with certain other medicines, Pregabalin Sandoz may potentiate the side effects seen with these medicines, including respiratory failure and coma.
Czech: Při užívání s určitými jinými léky může přípravek Pregabalin Sandoz zesilovat nežádoucí účinky, pozorované u těchto léků, včetně selhání dýchání a kómatu.
English: PVC/PVDC//Alu unit dose blisters packed in carton HDPE container with PP screw cap packed in carton.
Czech: PVC/PVDC//Al jednodávkové blistry balené v krabičce HDPE obal s PP šroubovacím uzávěrem balený v krabičce.
English: Pregabalin Sandoz should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz by se neměl užívat v těhotenství ani během kojení, pokud lékař neurčí jinak.
English: Pregabalin Sandoz may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz může způsobovat závratě, ospalost a snížení soustředěnosti.
English: Pregabalin Sandoz should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Czech: Ženy v těhotenství smějí přípravek Pregabalin Sandoz užívat pouze je-li to nezbytné (např. v případech, kdy přínos léku pro matku jednoznačně převažuje nad potenciálními riziky pro plod).
English: Peripheral and central neuropathic pain: Pregabalin Sandoz is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Czech: Periferní a centrální neuropatická bolest: Pregabalin Sandoz se užívá v léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů.
English: [For outer carton only]
Czech: [Pouze na vnější obal]
English: These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Pregabalin Sandoz for a longer period of time.
Czech: Tyto projevy se mohou vyskytnout častěji nebo jsou vážnější, pokud jste užíval(a) přípravek Pregabalin Sandoz delší období.
English: In the postmarketing experience, visual adverse reactions have also been reported, including loss of vision, visual blurring or other changes of visual acuity, many of which were transient.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly také hlášeny oční nežádoucí účinky, zahrnující ztrátu zraku, zastřené vidění a jiné změny zrakové ostrosti, z nichž většina byla přechodná.
English: Your doctor will tell you to take Pregabalin Sandoz either twice or three times a day.
Czech: • Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Sandoz 2 x nebo 3 x denně.