FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tādu pētāmo personu procentuālais daudzums, kuras VOYAGE 1 pētījuma nemaskētajā fāzē sasniegušas PASI 90 atbildes reakciju, atbilstoši vizītei
Lithuanian: Procentinė dalis tiriamųjų, kuriems buvo pasiektas ŽPSI 90 atsakas iki perėjimo į VOYAGE 1 tyrimo atvirąją fazę vizito
Latvian: 1 ml šķīduma stikla pilnšļircē ar fiksētu adatu un adatas uzgali automātiskā adatas aizsargā.
Lithuanian: Tremfya 100 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 1 ml tirpalo užpildytame stikliniame švirkšte su pritvirtinta adata ir adatos dangteliu, esančiu automatinėje adatos apsaugoje.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes un ārējās kastītes pēc "EXP" vai "Derīgs līdz".
Lithuanian: Ant švirkštiklio etiketės po „EXP" ir išorinės dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: VOYAGE 1 un 2 pētījuma populāciju sākotnējais slimības raksturojums bija līdzīgs - ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL) mediāna bija 22% un 24%, sākotnējā PASI punktu skaita mediāna bija 19 abos pētījumos, sākotnējā ar ādu saistītās dzīves kvalitātes indeksa (DLQI; Dermatology Quality of
Lithuanian: VOYAGE 1 ir 2 tyrimuose dalyvavusių tiriamųjų populiacijų pradinės savybės buvo panašios: kūno paviršiaus ploto (KPP) mediana buvo atitinkamai 22 % ir 24 %, pradinio ŽPSI mediana abiejuose tyrimuose - 19 balų, pradinio su odos liga susijusio (dermatologijos) gyvenimo kokybės indekso (DGKI) mediana - atitinkamai 14 ir 14,5 balų, pradinio tyrėjo pateikto bendrojo įvertinimo (TBĮ) balai atitiko sunkią pažaidą atitinkamai 25 % ir 23 % pacientų ir psoriazinio artrito istoriją turėjo atitinkamai 19 % ir 18 % pacientų.
Latvian: p < 0,001 salīdzinājumam starp guselkumabu un adalimumabu.
Lithuanian: p < 0,001, palyginant guselkumabą su adalimumabu.
Latvian: Nepieskarieties adatai un neļaujiet tai pieskarties nevienai virsmai.
Lithuanian: Negalima liesti adatos ar ja paliesti kitus paviršius.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs PASI 90 atbildes reakcija pēc 48 nedēļām
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis ŽPSI 90 atsakas 48-ąją savaitę Esminės antraeilės vertinamosios baigtys
Latvian: Ja pārtraucat lietot Tremfya
Lithuanian: Nustojus vartoti Tremfya
Latvian: Lai saņemtu papildinformāciju un norādījumus par imūnsupresīvo līdzekļu lietošanu pēc vakcinācijas, zāļu parakstītājiem jāiepazīstas ar konkrētās vakcīnas zāļu aprakstu.
Lithuanian: Vakciną skiriantis gydytojas turėtų perskaityti tos vakcinos preparato charakteristikų santrauką dėl ten pateikiamos papildomos informacijos ir patarimų apie imunosupresinių vaistinių preparatų vartojimą po skiepijimo.
Latvian: Placebo Guselkumab
Lithuanian: Placebas Guselkumab as
Latvian: Drošības aizsargs pārklās adatu un fiksēsies paredzētajā vietā, izvelkot adatu no ādas.
Lithuanian: Atleiskite stūmoklį Saugumo įtaisas paslėps ir užrakins adatą, ištraukiant adatą iš odos.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst celt uz augšu injekcijas laikā.
Lithuanian: Injekcijos metu užpildyto švirkštiklio nepakelkite.
Latvian: Kā lietot Tremfya
Lithuanian: Kaip vartoti Tremfya
Latvian: p < 0,001 salīdzinājumam starp guselkumabu un placebo.
Lithuanian: p < 0,001, lyginant guselkumabą ir placebą.
Latvian: Izņemiet pildspalvveida pilnšļirci no kastītes.
Lithuanian: Iš kartono dėžutės išimkite užpildytą švirkštą.
Latvian: Turklāt 95 guselkumaba lietošanai randomizētajiem pacientiem, kuriem līdz 28. nedēļai nebija sasniegta PASI 90 atbildes reakcija, attiecīgi 36% un 41% pacientu PASI 90 atbildes reakciju sasniedza pēc vēl 20 un 44 nedēļas ilgas ārstēšanas ar guselkumabu.
Lithuanian: VOYAGE 2 tyrimo metu, iš 95 pacientų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta vartoti guselkumabą ir kurie nepasiekė ŽPSI 90 atsako 28-ąją savaitę, ŽPSI 90 atsakas 36 % ir 41 % pasireiškė tęsiant gydymą guselkumabu papildomas, atitinkamai, 20 ir 44 savaites.
Latvian: Neveiciet injekciju, ja šķidrums ir duļķains vai mainījis krāsu vai satur lielas daļiņas.
Lithuanian: Tirpalo neleiskite, jeigu jis yra drumstas ar pakitusi jo spalva, ar yra didelių dalelių.
Latvian: • ja Jums nesen veikta vai tiek plānota vakcinācija.
Lithuanian: • jeigu Jus neseniai skiepijo arba Jums reikia skiepytis.
Latvian: Raugieties, lai pilnā atkritumu tvertne tiktu iztukšota saskaņā ar ārsta vai medmāsas norādījumiem.
Lithuanian: Kai talpyklė bus pilna, ją išmeskite taip, kaip nurodė gydytojas ar slaugytojas.
Latvian: Kopsavilkums par klīniskajām atbildes reakcijām reģionālas slimības gadījumā VOYAGE 1 un VOYAGE 2 pētījumā
Lithuanian: 3 lentelė: Atsako tam tikros kūno dalies ligos atveju duomenų, gautų VOYAGE 1 ir VOYAGE 2 tyrimuose, suvestinė VOYAGE 1
Latvian: PSSD simptomu vērtējums, pētāmās personas ar sākotnējo vērtējumu > 0
Lithuanian: ŽSPD simptomų balas, tiriamieji, kurių pradinis balas buvo >
Latvian: VOYAGE 2 pētījumā ar guselkumabu ārstētiem pacientiem 16. nedēļā salīdzinājumā ar placebo konstatēja nozīmīgi lielāku ar veselību saistītas dzīves kvalitātes, trauksmes un depresijas un darbaspēju ierobežojumu rādītāju uzlabojumu no sākotnējā stāvokļa, vērtējot attiecīgi pēc 36-punktu saīsinātās veselības stāvokļa anketas (SF-36), slimnīcas trauksmes un depresijas skalas (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)) un darbaspēju ierobežojumu anketas (Work Limitations Questionnaire (WLQ)).
Lithuanian: Remiantis VOYAGE 2 tyrimo duomenimis, guselkumabu gydytiems pacientams, palyginti su vartojusiais placebą, pasireiškė reikšmingai didesnis su sveikata susijusios gyvenimo kokybės, nerimo ir depresijos bei darbingumo sumažėjimo rodmenų pagerėjimas 16-ąją savaitę, palyginti su pradiniais rodmenimis, įvertintais naudojant atitinkamai sveikatos įvertinimo trumpojo 36 dedamųjų klausimyno formą (angl.
Latvian: Tādu pētāmo personu procentuālais daudzums atbilstoši vizītei NAVIGATE pētījumā, kuras sasniedza IGA vērtējumu "slimība izzudusi" (0) vai "minimāla slimības aktivitāte" (1) un IGA uzlabojumu par vismaz 2 pakāpēm laikā no 0. līdz 24. nedēļai
Lithuanian: NAVIGATE tyrime dalyvavusių tiriamųjų, kuriems buvo pasiektas TGĮ balas, atitinkantis odą be pažeidimų (0) arba minimalią pažaidą (1) ir ne mažesnis kaip 2ojo laipsnio TGĮ pagerėjimas per laikotarpį nuo apsilankymo 0 savaitę iki apsilankymo 24-ąją savaitę po atsitiktinio suskirstymo į grupes, procentinė dalis
Latvian: Nepieskarieties adatas aizsargam ar rokām pēc tam, kad vāciņš ir noņemts.
Lithuanian: Nuėmę dangtelį, nelieskite rankomis adatos apsaugos.
Latvian: Neskaidrību gadījumā konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Latvian: Saskaņā ar novērtējumu 20 nedēļas pēc ārstēšanas atsākšanas 80% pacientu, kuriem ārstēšanu atcēla un vēlāk atsāka, lietojot guselkumabu, atguva PASI 90 atbildes reakciju.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie nutraukė gydymą ir vėliau vėl pradėjo gydymą guselkumabu, 80 % vėl pasireiškė ŽPSI 90 atsakas, kai buvo įvertinti praėjus 20-iai savaičių po gydymo atnaujinimo pradžios.
Latvian: Ņemot vērā primāro mērķa kritēriju PASI 90 atbildes reakcijas pēc 48 nedēļām rādītāju (84,5%, salīdzinot ar 70,0%, p < 0,001), guselkumabs bija pārāks par sekukinumabu.
Lithuanian: Guselkumabas buvo pranašesnis už sekukinumabą, vertinant pagal pagrindinę vertinamąją baigtį - ŽPSI 90 atsaką 48-ąją savaitę (84,5 %, lyginant su 70,0 %, p < 0,001).
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimai vietos pažeidimai
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Biogen Inc.
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Latvian: PASI 75 10 (5,7) PASI 90 5 (2,9) PASI 100 1 (0,6) IGA 0/1 12 (6,9) IGA 0
Lithuanian: ŽPSI 100 1 (0,6) TBĮ 0/1
Latvian: Izkliede
Lithuanian: spragt
Latvian: • 1 asiem priekšmetiem paredzēta tvertne (skatiet 3. darbību)
Lithuanian: • 1 talpyklės aštrioms atliekoms (Žr.
Latvian: Iepakojuma lielumi
Lithuanian: 10 užtaisų
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Lithuanian: 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių (sudėtinė pakuotė)
Latvian: Starpība: -0,01 [-0,14; 0,11]
Lithuanian: Skirtumas: -0,01 [-0,14; 0,11]
Latvian: Starpība: -0,42 [-0,82; -0,02]
Lithuanian: Skirtumas: -0,42 [-0,82; -0,02]
Latvian: Atdodiet to piegādātājam.
Lithuanian: Grąžinkite ją tiekėjui.
Latvian: ATĶ kods: A10AE06.
Lithuanian: ATC kodas: A10AE06.
Latvian: MI: miokarda infarkts.
Lithuanian: MI: miokardo infarktas.
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīm spējām ir īpaša nozīme (piemēram, vadot transportlīdzekli vai strādājot ar mehānismiem).
Lithuanian: Tai gali būti rizikinga situacijose, kai šie gebėjimai ypač svarbūs (pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus).
Latvian: 4 Epizodes no 16.nedēļas katrā ārstēšanas periodā
Lithuanian: 4 Epizodai skaičiuojami nuo 16 savaitės kiekvienu gydymo laikotarpiu
Latvian: • cik liela Tresiba deva Jums ir nepieciešama katru dienu;
Lithuanian: • kokios Tresiba dozės Jums reikės kasdien;
Latvian: Izvairīšanās no zāļu lietošanas kļūdām
Lithuanian: Kaip išvengti gydymo vaistais klaidų
Latvian: Kas ir Tresiba un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Tresiba ir kam jis vartojamas
Latvian: Efektivitāte un drošums ir pierādīts ilgtermiņa pētījumā bērniem vecumā no 1 līdz 18 gadiem.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 1 iki 18 metų amžiaus buvo įrodytas ilgalaikio tyrimo metu.
Latvian: Pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna parasti ātri atgriežas robežās, kādas bija pirms grūtniecības.
Lithuanian: Po gimdymo insulino poreikis paprastai greitai sugrįžta į tą patį lygį, koks buvo prieš nėštumą.
Latvian: N: pacientu skaits ar pirmo NIK apstiprināto notikumu pētījuma laikā.
Lithuanian: N: pacientų, kuriems pirmas EAC patvirtintas tyrimo metu, skaičius.
Latvian: Citas zāles un Tresiba
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tresiba
Latvian: *Iegūts no Saccharomyces cerevisiae ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību.
Lithuanian: *Pagaminta Saccharomyces cerevisiae ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Latvian: Pietūkums ap locītavām: uzsākot zāļu lietošanu, Jūsu organisms var uzkrāt vairāk ūdens nekā nepieciešams.
Lithuanian: Tinimas aplink Jūsų sąnarius: pradėjus vartoti vaistus pirmą kartą, organizme gali kauptis daugiau vandens, nei turėtų.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pazīmes ir šādas:
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos požymiai:
Latvian: • anabolos steroīdus, piemēram, testosteronu;
Lithuanian: • anabolinius steroidus (pvz., testosteroną);
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Tresiba:
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Tresiba tyrimų duomenis, gautus tiriant:
Latvian: Tresiba terapeitiskajā grupā tika iekļauti 43 bērni vecumā no 1 līdz 5 gadiem, 70 bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem un 61 pusaudzis vecumā no 12 līdz 17 gadiem.
Lithuanian: Tresiba vartojančių pacientų grupę sudarė 43 vaikai nuo 1 iki 5 metų, 70 vaikų nuo 6 iki 11 metų ir 61 paauglys nuo 12 iki 17 metų amžiaus.
Latvian: Terapeitiskās devas diapazonā Tresiba iedarbības ilgums pārsniedz 42 stundas.
Lithuanian: Tresiba gydomosios dozės veikimo trukmė yra daugiau kaip 42 valandos.
Latvian: Tresiba deva ir jānosaka atbilstoši konkrētā pacienta vajadzībām.
Lithuanian: Tresiba turi būti dozuojama pagal individualius paciento poreikius.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir vėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Biežuma kategorijas tiek definētas saskaņā ar šādu iedalījumu: Ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai pagal dažnį apibūdinami kaip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai reti (<1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: • Gadījumos, kad Tresiba nav iespējams lietot dienas ierastajā laikā, to var ievadīt citā dienas laikā.
Lithuanian: • Tais atvejais, kai vartoti įprastu metu neįmanoma, Tresiba gali būti vartojama kiekvieną dieną skirtingu metu.
Latvian: Tresiba eliminācijas pusperiods ir aptuveni 25 stundas neatkarīgi no devas.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas yra apytikriai 25 valandos, nepriklausomai nuo dozės.
Latvian: Hipoglikēmijas metaanalīzes rezultāti
Lithuanian: Hipoglikemijos metaanalizės rezultatai
Latvian: Rūpīgi kontrolējiet cukura diabētu grūtniecības laikā.
Lithuanian: Nėštumo metu reikia atidžiai kontroliuoti diabetą.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei
Lithuanian: Atidarius arba nešiojant kaip atsargą
Latvian: Degludeka insulīna afinitāte pret seruma albumīniem atbilst > 99% saistībai ar plazmas olbaltumvielām cilvēka plazmā.
Lithuanian: Insulino degludeko afiniškumas serumo albuminui derinasi su > 99 % prisijungimu prie plazmos baltymo žmogaus plazmoje.
Latvian: Abās terapeitiskajās grupās bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem apstiprināta hipoglikēmija tika konstatēta biežāk nekā citās vecuma grupās.
Lithuanian: Abiejose gydomosiose 6-11 metų amžiaus vaikų grupėse patvirtinta hipoglikemija pasireiškė dažniau negu kitose amžiaus grupėse.
Latvian: Neatbilstoša dozēšana un/vai terapijas pārtraukšana pacientiem, kuriem nepieciešams insulīns, var izraisīt hiperglikēmiju un diabētisko ketoacidozi.
Lithuanian: Netinkamas dozavimas ir / arba gydymo nutraukimas pacientams, kuriems reikalingas insulinas, gali sukelti hiperglikemiją ir diabetinę ketoacidozę.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Tresiba satur
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Tresiba sudėtis
Latvian: HbA1c(%) Pētījuma beigas Vidējās izmaiņas
Lithuanian: HbA1c (%) Tyrimo pabaiga Vidutinis pokytis
Latvian: Displejā tiek rādīts vienību skaits neatkarīgi no stipruma un pacientam pārejot uz jaunu stiprumu, nav jāveic devas pārveidošana.
Lithuanian: Dozės langelyje rodomas vienetų skaičius, nepriklausomai nuo stiprumo, ir pacientui pereinant prie naujo stiprumo dozės konvertuoti nereikia.
Latvian: Antivielas izveidojās reti un tām nebija klīniskās ietekmes.
Lithuanian: Antikūnų augimas buvo negausus ir nedarė klinikinės įtakos.
Latvian: 6. Cik daudz insulīna ir atlicis?
Lithuanian: 6 Kiek insulino liko?
Latvian: Tresiba kopā ar alkoholu
Lithuanian: Tresiba vartojimas su alkoholiu
Latvian: Hipoglikēmija var rasties, ja insulīna deva ir pārāk liela salīdzinājumā ar nepieciešamību pēc insulīna (skatīt 4.5., 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Lithuanian: Jei insulino dozė yra per didelė, lyginant su insulino poreikiu, gali atsirasti hipoglikemija (žr. 4.5, 4.8 ir 4.9 skyrius).
Latvian: Gados vecāki pacienti ≥65 gadi
Lithuanian: Senyvi pacientai ≥ 65 metų
Latvian: Lai izvairītos no kļūdainas devas vai iespējamas pārdozēšanas, pacienti un veselības aprūpes speciālisti nekad nedrīkst zāles ievilkt šļircē no kārtridža, kas atrodas pildspalvveida pilnšļircē.
Lithuanian: Siekdami išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo, pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai niekada neturėtų švirkštu ištraukti vaistinio preparato iš užpildyto švirkštiklio užtaiso.
Latvian: Pēc tam deva ir jāpielāgo individuāli.
Lithuanian: Paskui dozė turi būti koreguojama individualiai.
Latvian: 52 terapijas nedēļas
Lithuanian: 52 savaičių trukmės gydymas
Latvian: • Smagu hipoglikēmiju, kad pacients nevar sev palīdzēt, var ārstēt ar glikagonu (0,5-1 mg), ko intramuskulāri vai subkutāni ievada apmācīta persona, vai ar glikozi, ko intravenozi ievada veselības aprūpes speciālists.
Lithuanian: • Sunkūs hipoglikemijos epizodai, kai pacientas negali savimi pasirūpinti, gali būti gydomi gliukagonu (0,5-1 mg), kurio gali suleisti į raumenis arba po oda to išmokytas asmuo, arba gliukoze, kurios turi suleisti į veną sveikatos priežiūros specialistas.
Latvian: Nakts
Lithuanian: Naktinės
Latvian: Šīs zāles ir bazālais insulīns subkutānai lietošanai vienreiz dienā jebkurā dienas laikā, ieteicams katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra bazinis insulinas, skirtas leisti po oda vieną kartą per parą bet kuriuo paros metu, pageidautina tuo pačiu paros laiku kiekvieną kartą.
Latvian: Kad pacients atgūst samaņu, ieteicams lietot ogļhidrātus perorāli, lai izvairītos no atkārtotas hipoglikēmijas.
Lithuanian: Pacientui atgavus sąmonę, rekomenduojama duoti angliavandenių, siekiant išvengti priepuolio pasikartojimo.
Latvian: • Ja Jums ir nepieciešams vairāk insulīna, nekā atlicis pilnšļircē, Jūs varat sadalīt devu starp divām pilnšļircēm.
Lithuanian: • Jei reikia daugiau insulino, negu liko švirkštiklyje, galite suleisti dozę dviem švirkštikliais.
Latvian: Tresiba nedrīkst ievadīt intravenozi, jo tas var izraisīt smagu hipoglikēmiju.
Lithuanian: Tresiba negalima leisti į veną, nes tai gali sukelti sunkią hipoglikemiją.
Latvian: Pārliecinieties, ka starp injekcijām ir vismaz 8 stundu pārtraukums.
Lithuanian: Visada įsitikinkite, kad tarp injekcijų būtų praėjusios mažiausiai 8 valandos.
Latvian: Jāievēro pildspalvveida pilnšļircei pievienotie detalizētie lietošanas norādījumi.
Lithuanian: Būtina laikytis pridėtos išsamios užpildyto švirkštiklio naudojimo instrukcijos.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt intramuskulāri, jo tas var mainīt absorbciju.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima leisti į raumenis, nes tai gali pakeisti absorbciją.
Latvian: Izglītojošo materiālu komplekta mērķis ir palielināt izpratni par jauna insulīna stipruma ieviešanu Eiropas tirgū un aprakstīt būtiskākās iepakojumu un pildspalvveida pilnšļirču atšķirības, lai līdz minimumam samazinātu zāļu lietošanas kļūdu risku, kā arī risku, ka varētu tikt sajaukti divi dažādi Tresiba stiprumi.
Lithuanian: Mokomoji medžiaga skirta suteikti žinių apie naujo stiprumo insuliną, įvedamą į Europos rinką, ir pakuotės dizaino bei užpildyto švirkštiklio pagrindinius skirtumus, tam, kad sumažinti gydymo klaidų riziką ir kad išvengti dviejų skirtingų Tresiba stiprumų supainiojimo.
Latvian: GLP-1 receptoru agonistus pievienojot Tresiba, ir ieteicams samazināt Tresiba devu par 20%, lai mazinātu hipoglikēmijas risku.
Lithuanian: Skiriant GLP-1 receptorių agonistus kartu su Tresiba, rekomenduojama 20 % sumažinti Tresibos dozę, siekiant iki minimumo sumažinti hipoglikemijos riziką.
Latvian: Nav konstatēta klīniski nozīmīga šo zāļu farmakodinamisko īpašību atšķirība gados vecākiem un jaunākiem pacientiem.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta jokių klinikiniu požiūriu reikšmingų šio vaistinio preparato farmakodinaminių savybių skirtumų tarp senyvų ir jaunesnių suaugusių pacientų.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: izlietot 8 nedēļu laikā.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: suvartoti per 8 savaites.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms izglītojošo materiālu komplekta izplatīšanas dalībvalstīs katrā dalībvalstī ar kompetento valsts iestādi ir jāsaskaņo vēstule veselības aprūpes speciālistiem un pacientu brošūras saturs, kā arī paziņošanas plāns.
Lithuanian: Prieš pradėdamas dalinti mokomąją medžiagą šalyje narėje registruotojas turi suderinti su šalies kompetetinga institucija tiesioginio kreipimosi į sveikatos priežiūros specialistą galutinį tekstą ir paciento brošiūros turinį, bei komunikavimo planą.
Latvian: • Apēdiet glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu, piemēram, saldumus, cepumus vai augļu sulu (katram gadījumam vienmēr nēsājiet līdzi glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu).
Lithuanian: • Suvalgykite gliukozės tablečių arba kito užkandžio, kuriame yra cukraus, pvz., saldainių, sausainių ar vaisių sulčių (visada atsargumo dėlei su savimi turėkite gliukozės tablečių ar užkandį, kuriame yra cukraus).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai veselības aprūpes speciālisti būtu informēti, ka visiem pacientiem, kam parakstīts Tresiba, pirms Tresiba parakstīšanas vai izsniegšanas jāizsniedz pacienta brošūra un jāiemāca pareizi lietot pildsaplvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai būtų informuoti, jog visi pacientai, kuriems bus skiriama Tresiba, prieš šio vaisto paskyrimą arba įsigijimą, turi gauti paciento brošiūrą ir turi būti apmokyti teisingai naudotis užpildytu švirkštikliu.
Latvian: Tāpat kā citu bazālo insulīna preparātu gadījumā, Tresiba ilgstošā iedarbība var kavēt atlabšanu pēc hipoglikēmijas.
Lithuanian: Kaip ir kitų bazinio insulino preparatų, Tresiba pailgintas veikimas gali užtęsti atsigavimą iš hipoglikemijos.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma satāvdaļa, nav paredzēts pārdot atsevišķi.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalys po vieną neparduodamos.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 5 vai 10 kārtridži.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - po 5 arba 10 užtaisų.
Latvian: Tresiba nedrīkst lietot, ja šķīdums neizskatās dzidrs un bezkrāsains.
Lithuanian: Tresiba negalima vartoti, jeigu tirpalas nėra skaidrus ir bespalvis.
Latvian: 26 terapijas nedēļas
Lithuanian: 26 savaičių trukmės gydymas
Latvian: • Lietojiet Tresiba vienu reizi katru dienu.
Lithuanian: • Vartokite Tresiba vieną kartą per parą tuo pačiu metu.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Degludeka insulīns īpaši saistās ar cilvēka insulīna receptoru, radot tādu pašu farmakoloģisko iedarbību kā cilvēka insulīns.
Lithuanian: Insulinas degludekas specifiškai prisijungia prie žmogaus insulino receptoriaus ir sukelia tokį patį farmakologinį poveikį, kaip žmogaus insulinas.
Latvian: To panāca, lietojot par 30% mazāku Tresiba dienas devu, nekā detemira insulīna devu.
Lithuanian: Tai buvo pasiekta vartojant 30 % mažesnes kasdienes Tresiba dozes, palyginti su insulinu detemiru.
Latvian: Viegli uzsitiet pāris reizes pildspalvveida pilnšļircei, lai gaisa burbuļi sakrātos tās augšgalā.
Lithuanian: Švelniai keletą kartų spragtelėkite į švirkštiklio viršų, kad visi burbuliukai pakiltų aukštyn.
Latvian: Retos gadījumos šādu antivielu esamība var būt saistīta ar nepieciešamību pielāgot insulīna devu, lai koriģētu tieksmi uz hiperglikēmiju vai hipoglikēmiju.
Lithuanian: Retais atvejais dėl tokių antikūnų atsiradimo gali reikėti priderinti insulino dozę, tam, kad koreguoti polinkį hiperglikemijai arba hipoglikemijai.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Lithuanian: Vaistas gali Jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Latvian: Nav zināms, vai degludeka insulīns izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar insulinas degludekas išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Tresiba efektivitāte un drošums ir pārbaudīts 1:1 randomizētā, kontrolētā 26 nedēļas ilgā (n=350) klīniskajā pētījumā bērniem un pusaudžiem ar 1. tipa cukura diabētu, un pēc tam vēl 26 nedēļu ilgā pagarinājuma periodā (n=280).
Lithuanian: Tresiba veiksmingumas ir saugumas buvo tirti kontroliuojamame klinikiniame atsitiktinių imčių (1:1) tyrime, kuriame 1 tipo cukriniu diabetu sergantys vaikai ir paaugliai buvo tirti 26 savaites (n=350), kuris po to buvo pratęstas dar 26 savaites (n=280).
Latvian: 2 Lietojot vienreiz dienā ± metformīns SU/glinīds ± pioglitazons
Lithuanian: 2 Vartojant 1 kartą per parą, ± metforminas, SU / glinidas ± pioglitazonas
Latvian: • simpatomimētiskos līdzekļus, piemēram, epinefrīns (adrenalīns), salbutamols vai terbutalīns, ko lieto bronhiālās astmas ārstēšanai;
Lithuanian: • simpatomimetikus, pvz., epinefriną (adrenaliną), salbutamolį ar terbutaliną (skiriamus astmai gydyti);