FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/09/095/005- 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/095/005 - 100 ml
French: − très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
Icelandic: − Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Analogue du GnRF conjugué à une protéine min. 300µg / 2 ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI GnRF hliðstæða samtengd próteini minnst 300 míkróg/2 ml
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes en carton contenant des flacons en PEHD de 10x100 ml et 4x250 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, 10 x 100 ml og 4 x 250 ml HDPE flöskur
French: Boîte en carton avec 4 flacons de 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með fjórum 250 ml flöskum.
French: Une augmentation transitoire de la température rectale (hyperthermie post vaccinale) de 0,5 °C environ peut être observée durant les 24 heures suivant la vaccination.
Icelandic: Sjá má skammvinna hitahækkun við endaþarmsmælingu (hækkaður hiti eftir bólusetningu) sem nemur um 0,5 °C fyrstu 24 klukkustundirnar eftir bólusetningu.
French: Eviter l'injection à des porcs humides ou sales.
Icelandic: Forðist að sprauta grísi sem eru blautir og óhreinir.
French: Un autre composé clé de l'odeur de verrat, le scatole, peut aussi être réduit par un effet indirect.
Icelandic: Gildi skatóls sem er annar helsti orsakavaldur galtarlyktar geta einnig lækkað vegna óbeinna áhrifa.
French: EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
French: Demander immédiatement conseil à un médecin même si seulement une très petite quantité est injectée et lui montrer la notice.
Icelandic: Leita skal ráða hjá lækni með hraði jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa fylgiseðil meðferðis.
French: Ne pas utiliser chez les porcs mâles destinés à la reproduction.
Icelandic: Notið ekki hjá göltum sem eru til undaneldis.
French: La mise en place de l'immunité (induction d'anticorps anti-GnRF) se fait généralement 1 semaine après la seconde vaccination.
Icelandic: Búast má við að ónæmi (virkjun á and-GnRF mótefnum) hefjist innan viku frá seinni bólusetningunni.
French: Elimination: lire la notice.
Icelandic: Lesið fylgiseðil.
French: Analogue du Gonadotrophin Release Factor (GnRF ) conjugué à une protéine min. 300 μg
Icelandic: Gónadótrópínleysandi þáttur (GnRF) hliðstæða samtengd próteini minnst 300 míkróg.
French: Lorsque le médicament vétérinaire est administré à des porcs à l'âge minimal recommandé (8 semaines), des gonflements jusqu'à 4 x 8 cm au niveau du site d'injection sont fréquemment observés.
Icelandic: Þegar dýralyfið er gefið eins ungum grísum og ráðlegt er (8 vikna), verður mjög oft vart við allt að 4x8 cm bólgu á stungustað.
French: Une vaccination accidentelle de porcs mâles destinés à la reproduction peut affecter leur fertilité future.
Icelandic: Ef stofn karldýra til undaneldis er bólusettur fyrir slysni getur það haft áhrif á frjósemi eftir það.
French: Demander immédiatement conseil à un médecin, même si seulement une très petite quantité est injectée, et lui montrer la notice.
Icelandic: Leita skal ráða hjá lækni með hraði, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða, og hafa fylgiseðil meðferðis.
French: Boîte en carton avec 1 flacon de 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með einni 250 ml flösku.
French: Boîte en carton avec 10 flacons de 100 ml.
Icelandic: Pappaaskja með með 10 flöskum sem innihalda 100 ml hver.
French: 2x (1 flacon + 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur pour flacon +
Icelandic: 2x (1 hettuglas + 1 sprauta + 1 nál + 1 tengi fyrir hettuglas + 2 sprittþurrkur)
French: 1 seringue préremplie + 2 tampons d'alcool
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 2 sprittþurrkur
French: Solution injectable Voie sous-cutanée
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
French: 1 stylo prérempli + 2 tampons d'alcool
Icelandic: 1 áfylltum lyfjapenna + 2 sprittþurrkur
French: Il n'y a pas de raison de l'enlever.
Icelandic: Engin ástæða er til þess að fjarlægja hana.
French: Attendez 15 à 30 minutes
Icelandic: Bíddu í 15-30 mínútur
French: Cependant, certains peuvent être sérieux et nécessiter un traitement.
Icelandic: Hins vegar geta aðrar verið alvarlegar og þarfnast meðferðar.
French:  N'oubliez pas de vous laver les mains !
Icelandic: Mundu að þvo þér um hendurnar!
French: Moins de la moitié des patients à risque ont présenté un événement
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik
French:  Vous n'êtes pas sûr d'avoir reçu la dose ?
Icelandic: Ertu ekki viss um að þú hafi fengið skammtinn þinn?
French: Patients de plus de 65 ans
Icelandic: Eldri en 65 ára
French: Il est possible que vous constatiez la présence d'une bulle d'air, ce n'est pas grave.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú sjáir loftbólu og það er í góðu lagi.
French: L'aiguelle est cachée sous la base verte.
Icelandic: Nálin er hulin undir græna grunnstykkinu.
French: • Au bout de quelques secondes, vous entendez un 2e clic.
Icelandic: • Nokkrum sekúndum síðar heyrist hugsanlega annar smellur.
French: • Lavez vos mains soigneusement.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega.
French: Vérifiez le médicament & la date d'expiration
Icelandic: Skoðaðu lyfið og fyrningardagsetninguna
French: Ouvrir.
Icelandic: Opnið.
French: Après un entraînement approprié, vous pourrez faire l'injection vous-même ou la faire faire par une autre personne, membre de votre famille ou ami.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun getur þú séð um inndælinguna sjálfur/sjálf eða falið hana öðrum til dæmis einhverjum í fjölskyldunni eða vini.
French: Habituellement, Imraldi est utilisé avec le méthotrexate.
Icelandic: Yfirleitt er Imraldi notað með metotrexati.
French: Groupe d'âge Nombre de patients au début de l'étude N (%)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í upphafi N (%)
French: • gonflement de la face, des mains, des pieds ;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum
French: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Rémission Partielle BASDAIb 50
Icelandic: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAIb 50
French: Dose + 0,1 ml
Icelandic: Skammtur + 0,1 ml
French: Vous entendez un 1er clic.
Icelandic: Þú heyrir hugsanlega einn smell.
French: Les zones où la graisse s'accumule, comme le ventre, sont généralement les meilleurs sites d'injection.
Icelandic: Svæði með meiri líkamsfitu, svo sem maginn, eru almennt bestu stungustaðirnir.
French: infirmier/ère ou pharmacien.
Icelandic: hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
French: Rémission clinique Réponse clinique (CR-100)
Icelandic: Klínísk svörun (CR-100)
French: - La substance active est l'adalimumab.
Icelandic: - Virka efnið er adalimumab.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles) :
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
French: Il est normal de voir quelques gouttes de liquide sortir de l'aiguille.
Icelandic: Eðlilegt er að nokkrir dropar af vökva sjáist koma út úr nálinni.
French: Choisissez un site d'injection sur votre corps.
Icelandic: Veldu stungustað á líkamanum.
French: Le programme éducatif consiste en une carte de surveillance du patient.
Icelandic: Fræðsluáætlunin felur í sér áminningarkort sjúklings.
French: Retirez la seringue de votre peau.
Icelandic: Togaðu sprautuna af húðinni.
French: Lors du choix du site d'injection, préférez une zone qui n'a pas été utilisée récemment pour éviter les douleurs et les contusions.
Icelandic: Þegar stungustaður er valinn skaltu velja svæði sem ekki hefur verið notað nýlega, til þess að koma í veg fyrir eymsli og marbletti.
French: La fréquence des infections graves chez les sujets traités par l'adalimumab âgés de plus de 65 ans (3,7 %) est plus élevée que chez les patients de moins de 65 ans (1,5 %).
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með adalimumab og voru eldri en 65 ára (3,7 %) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5 %).
French: La proportion de patients avec ACR 50/70/90 Pédiatrique à la semaine 12 et à la semaine 24 était de 90,3 %/ 61,3 %/38,7 % et 83,3 %/73,3 %/36,7 %, respectivement.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PedACR50/70/90 í 12. viku var 90,3 %/61,3 %/38,7 % og í 24. viku 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
French: Date de la première autorisation: 24 août 2017
Icelandic: 24. ágúst 2017
French: En post-marketing de janvier 2003 à décembre 2010, essentiellement chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, le taux rapporté de cancers est approximativement de 2,7 pour 1 000 patientsannées de traitement.
Icelandic: Frá markaðssetningu í janúar 2003 til desember 2010, þar sem einkum er um að ræða sjúklinga með iktsýki, er hlutfall illkynja sjúkdóma um það bil 2,7 fyrir hver 1.000 meðferðarár.
French: Réduction ≥ 30 % de la douleur cutanéeb
Icelandic: ≥ 30 % minnkun á verk í húðb
French: ASASa,b 20
Icelandic: ASASa,b 20 ASASa,b
French: Rémission clinique Cicatrisation de la muqueuse Rémission sans corticoïdes depuis ≥ 90 jours a
Icelandic: Sjúkdómshlé án steranotkunar í ≥ 90 daga a
French: Des doses stables concomitantes d'aminosalicylés, de corticoïdes et/ou d'immunomodulateurs étaient autorisées et 80 % des patients ont continué à recevoir au moins un de ces médicaments.
Icelandic: Samhliða notkun fastra skammta af aminosalicylötum, barksterum og/eða ónæmisbælandi lyfjum var leyfð og 80 % sjúklinganna héldu áfram notkun að minnsta kosti eins þessara lyfja.
French: Choisissez le site d'injection & nettoyez la peau
Icelandic: Veldu stungustað og hreinsaðu húðsvæðið
French: Vous et votre médecin devez apporter une attention particulière aux signes d'infection lorsque vous êtes traités par Imraldi.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Imraldi.
French: À nouveau, tirez LENTEMENT sur le piston blanc jusqu'à 0,1 ml au-delà de la dose prescrite, cela est important pour prélever la dose correcte et pour éviter la présence de bulles ou de couches d'air dans la solution.
Icelandic: Aftur er hvíti endi stimpilsins togaður HÆGT út, 0,1 ml yfir ávísaðan skammt, þetta er mikilvægt til þess að fá réttan skammt og mikilvægt til þess að koma í veg fyrir loftbólur eða loft í vökvanum.
French: Les symptômes de votre enfant peuvent revenir à l'arrêt du traitement.
Icelandic: Einkennin barnsins geta komið aftur ef meðferð er hætt.
French: Comment procéder à l'injection avec le flacon 1) Préparation
Icelandic: Hvernig gefa skal inndælingu með hettuglasinu 1) Undirbúningur
French: Nettoyez le site d'injection avec un tampon d'alcool.
Icelandic: Hreinsaðu stungustaðinn með sprittþurrku.
French: Certains de ces patients étaient également traités par un médicament appelé l'azathioprine ou la mercaptopurine.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru einnig á meðferð með lyfjunum azathioprini eða mercaptopurini.
French: Imraldi contient du sodium et du sorbitol
Icelandic: Imraldi inniheldur natríum og sorbitól
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter Imraldi.
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningar útskýra hvernig gefa á Imraldi með inndælingu.
French: Parmi ces patients, 109 patients (63,7 %) étaient en rémission à 10 ans.
Icelandic: Meðal þeirra var greint frá að 109 þátttakendur (63,7 %) væru í sjúkdómshléi eftir 10 ár.
French: Après 3 ans de traitement par l'adalimumab, 75 % (301/402) continuaient à être en rémission clinique selon le score Mayo partiel.
Icelandic: Eftir meðferð í 3 ár með adalimumabi voru 75 % (301/402) enn í klínísku sjúkdómshléi samkvæmt Mayo hlutaskori.
French: • Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensibles aux infections pendant le traitement par Imraldi.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Imraldi.
French: Imraldi n'a pas été étudié dans ces populations de patients.
Icelandic: Imraldi hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
French: L'exposition moyenne dans toute la population sous adalimumab était de 762 jours.
Icelandic: Meðalgildi útsetningar hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
French: En ce qui concerne l'association aux médicaments anti-rhumatismaux de fond autres que le méthotrexate, voir rubriques 4.4 et 5.1.
Icelandic: Um samtímis meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum, öðrum en metotrexati, sjá kafla 4.4 og 5.1.
French: • Choisissez un endroit sur votre cuisse ou sur votre abdomen (sauf autour du nombril).
Icelandic: Veljið stungustað á læri eða kvið (nema svæðið kringum naflann).
French: Les effets secondaires peuvent survenir jusqu'à 4 mois ou plus après la dernière injection d'Imraldi.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eða lengur eftir síðustu meðferð með Imraldi.
French: Parmi ces patients,
Icelandic: Af þessum sjúklingum sýndu
French: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1
Icelandic: Biogen (Denmark) Manufacturing
French: Le traitement à long terme par adalimumab 40 mg une fois par semaine pendant 96 semaines n'a pas révélé de nouveaux signaux de sécurité.
Icelandic: Í langtímameðferð með adalimumabi 40 mg sem gefið var vikulega í 96 vikur varð ekki vart við neinar nýjar niðurstöður hvað varðar öryggi.
French: Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter Imraldi, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Imraldi, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
French: Après 5 ans de traitement par l'adalimumab, 74,0 % (37/50) des 50 patients restant dans l'étude continuaient à être en rémission clinique et 92,0 % (46/50) des patients continuaient à être en réponse clinique selon le score PCDAI.
Icelandic: Eftir 5 ára meðferð með adalimumabi héldu 74,0 % (37/50) af þeim 50 sjúklingum sem voru ennþá í rannsókninni áfram að vera í klínísku sjúkdómshléi og 92,0 % (46/50) sjúklinga héldu áfram að sýna klíníska svörun samkvæmt PCDA kvarða.
French: - non applicable
Icelandic: Ekki má nota
French: L'aiguille pourrait être sale ou endommagée.
Icelandic: Nálin kann að vera óhrein eða skemmd.
French: Parfois, les injections rapides peuvent être douloureuses.
Icelandic: Stundum getur það reynst sársaukafullt þegar inndæling er gefin hratt.
French: Maintenez le stylo contre votre peau jusqu'à ce que l'indicateur jaune remplisse la fenêtre de visualisation et arrête de se déplacer.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum upp að húðinni þar til gulur litur fyllir lyfjagluggann og hættir að hreyfast.
French: Appliquez la base verte à plat contre votre peau (90 degrés) et poussez fermement le stylo contre votre peau pour déclencher l'injection.
Icelandic: Komdu græna grunnstykkinu beinu (90 gráður) fyrir á húðinni og þrýstu öllum áfyllta lyfjapennanum þétt niður til þess að hefja inndælingu.
French: Ces traitements comprenaient le méthotrexate, le leflunomide, l'hydroxychloroquine, la sulfasalazine et/ou les sels d'or.
Icelandic: Þessar meðferðir voru metotrexat, leflunomid, hydroxychloroquin, sulfasalazin og/eða gullsölt.
French: 1 étui avec 2 boîtes contenant chacune :
Icelandic: Pakkning með 2 öskjum sem inniheldur hver:
French: • Le nouveau site d'injection doit être à une distance d'au moins 3 cm du site de l'injection précédente.
Icelandic: Hverja nýja inndælingu skal gefa að minnsta kosti 3 cm frá þeim stungustað sem notaður var síðast.
French: Ce risque peut augmenter si sa fonction pulmonaire est altérée.
Icelandic: Þessi áhætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi þess er skert.
French: Si votre médicament n'est pas limpide, présente des particules ou est périmé, ne l'utilisez pas.
Icelandic: Ef lyfið er ekki tært, laust við agnir eða er útrunnið skaltu ekki nota það.
French: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab vs placebo b p < 0,001 adalimumab vs méthotrexate c p < 0,01 adalimumab vs placebo d p < 0,05 adalimumab vs méthotrexate
Icelandic: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab samanborið við lyfleysu b p < 0,001 adalimumab samanborið við metotrexat c p < 0,01 adalimumab samanborið við lyfleysu d p < 0,05 adalimumab samanborið við metotrexat
French: Conservez cette carte avec vous durant votre traitement et pendant 4 mois après votre dernière injection d'Imraldi (ou celle de votre enfant).
Icelandic: Hafðu áminningarkort sjúklings með þér meðan á meðferðinni stendur og í 4 mánuði eftir síðustu inndælingu þína (eða barnsins) af Imraldi.
French: EU/1/17/1216/001 1 seringue préremplie EU/1/17/1216/002 2 seringues préremplies EU/1/17/1216/003 4 seringues préremplies EU/1/17/1216/004 6 seringues préremplies
Icelandic: EU/1/17/1216/001 1 áfyllt sprauta EU/1/17/1216/002 2 áfylltar sprautur EU/1/17/1216/003 4 áfylltar sprautur EU/1/17/1216/004 6 áfylltar sprautur
French: • Utilisez un site d'injection différent chaque jour :
Icelandic: Notaðu nýjan stungustað í hvert skipti:
French: Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par Imraldi (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Augnlæknum er ráðlagt að ráðfæra sig við viðeigandi sérfræðing áður en hefja á Imraldi meðferð (sjá kafla 4.4).
French: La meilleure acuité visuelle corrigée était soit améliorée soit maintenue (détérioration < 5 lettres) pour 88,4 % des yeux évalués à la semaine 78.
Icelandic: BCVA var annaðhvort bætt eða viðhaldið (versnun sem nemur < 5 stöfum) hjá 88,4 % augna í viku 78.
French: En poussant le piston doucement, votre injection peut être plus confortable.
Icelandic: Ef þú þrýstir hægt á sprautustimpilinn getur inndælingin reynst þægilegri.
French: • Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines pour lutter contre les infections ou à arrêter les hémorragies.
Icelandic: Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum til að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
French: Gardez toujours avec vous la boîte du médicament, même si elle est vide.
Icelandic: Hafðu ytri öskju lyfsins ávallt með þér, jafnvel þótt hún sé tóm.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Imraldi
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Imraldi
French: -56,2a a p < 0,001, adalimumab vs placebo
Icelandic: -56,2a a p < 0,001, adalimumab samanborið við lyfleysu
French: Semaine 52 62,6 % 54,4 % Semaine 104 56,0 % 49,3 %
Icelandic: Vika 52 62,6 % 54,4 % Vika 104 56,0 % 49,3 %
French: En se liant au TNFα, Imraldi réduit le processus inflammatoire dans ces maladies.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, dregur Imraldi úr bólguferlinu þessum sjúkdómum.
French: • Choisissez une zone adipeuse pour l'injection :
Icelandic: Veldu svæði með meiri líkamsfitu til inndælingar:
French: Si le volume restant est inférieur à celui de la dose prescrite, N'UTILISEZ PAS la seringue et contactez votre pharmacien.
Icelandic: Ef það sem eftir er, er minna en ávísaða skammtarúmmálið á EKKI að nota sprautuna og hafa samband við lækninn.
French: • Posez le matériel suivant sur une surface propre.
Icelandic: Raðaðu eftirfarandi á hreint yfirborð.
French: Imraldi en association au méthotrexate est indiqué pour :
Icelandic: Imraldi ásamt metotrexati er ætlað til:
French: Les proportions correspondantes de patients ne présentant pas de progression radiographique ont été respectivement de 31,3 %, 23,7 % et 36,7 %.
Icelandic: Samsvarandi hlutfall sjúklinga með enga versnun samkvæmt myndgreiningu var 31,3, 23,7 og 36,7 %, tilgreint í sömu röð.
French: La sécurité et l'efficacité de l'adalimumab chez les enfants de 4 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun adalimumabs hjá börnum á aldrinum 4-17 ára.
French: • D'après une étude sur la grossesse, il n'existait pas de risque plus élevé d'anomalies congénitales lorsque la mère avait reçu l'adalimumab pendant la grossesse par rapport aux mères ayant la même maladie et n'ayant pas reçu l'adalimumab pendant la grossesse.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið adalimumab á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúkdóm sem ekki fengu adalimumab.
French: Semaine 26 Semaine 52
Icelandic: Vika 26 Vika 52
French: Dans l'étude III sur la MC, 58 % (499/854) des patients présentaient une réponse clinique à la semaine 4 et ont été évalués dans l'analyse principale.
Icelandic: Í viku 4 í CD rannsókn III sýndu 58 % sjúklinganna (499/854) klíníska svörun og lagt var mat á þá í grunngreiningunni.
French: Pour les instructions d'utilisation, voir la rubrique 7.
Icelandic: Sjá notkunarleiðbeiningar í kafla 7.
French: • N'utilisez chaque flacon qu'une seule fois.
Icelandic: Notaðu hvert hettuglas aðeins einu sinni.
French: Les symptômes décrits ci-dessus peuvent être des signes des effets secondaires listés ci-dessous qui ont été observés avec l'adalimumab :
Icelandic: Einkennin sem lýst er hér að framan geta verið vísbendingar um eftirfarandi aukaverkanir sem fram hafa komið í tengslum við notkun adalimumabs:
French: L'adalimumab a démontré un bénéfice dans le traitement des patients atteints de psoriasis unguéal présentant différents degrés d'atteinte cutanée (Surface Corporelle Atteinte SCA≥ 10 % (60 % des patients) et SCA< 10 % et ≥ 5 % (40 % des patients)).
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning hjá sjúklingum með naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA≥ 10 % (60 % sjúklinga) og BSA< 10 % og ≥ 5 % (40 % sjúklinga)).
French: • Tenez l'emballage de la seringue et tirez LENTEMENT le piston blanc jusqu'à 0,1 ml au-delà de la dose prescrite (par exemple, si la dose prescrite est 0,5 ml, tirez le piston jusqu'à 0,6 ml).
Icelandic: Haldið á sprautupakkningunni og dragið hvíta enda stimpilsins HÆGT út, 0,1 ml yfir ávísaðan skammt (til dæmis ef ávísaður skammtur er 0,5 ml er hvíti endi stimpilsins dreginn út að 0,6 ml).
French: Une fois que vous aurez poussé entièrement le piston, l'aiguille se rétractera pour prévenir tout risque de blessure par piqûre.
Icelandic: Þegar þú hefur þrýst stimplinum alla leið niður dregst nálin til baka til þess að koma í veg fyrir áverka af völdum nálarstungu.
French: • Si une grosse bulle ou une couche d'air est visible près de l'embout de la seringue, poussez LENTEMENT le piston blanc dans la seringue jusqu'à ce que le liquide commence à pénétrer dans l'embout de la seringue.
Icelandic: Ef stór loftbóla eða loft er sjáanlegt við op sprautunnar, ýtið þá hvíta enda stimpilsins HÆGT inn í sprautuna þar til vökvi nær fram í sprautuna.
French: L'étude nr-axSpA II était une étude d'arrêt du traitement chez des patients atteints de nr-axSpA active ayant obtenu une rémission au cours d'un traitement en ouvert par adalimumab.
Icelandic: Rannsókn nr-axSpA II var rannsókn þar sem meðferð var síðan hætt (withdrawal study) hjá sjúklingum með virkan nr-axSpA sem náðu sjúkdómshléi í opinni meðferð með adalimumab.
French: Vous devez continuer le traitement par Imraldi pendant aussi longtemps que vous l'a indiqué votre médecin.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Imraldi eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
French: Le médecin de votre enfant vous indiquera la technique d'injection et la quantité à administrer à votre enfant.
Icelandic: Læknirinn, eða aðstoðarmaður hans, mun kenna þér að sprauta lyfinu og hversu mikið magn á að gefa barninu.
French: Ne faites pas l'injection à votre enfant si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris la méthode de préparation et d'injection d'Imraldi.
Icelandic: Reyndu ekki inndælingu fyrr en þú ert viss um að skilja hvernig undirbúa á og gefa lyfið.
French: Vous ou votre enfant devez conserver cette carte avec vous durant son traitement et pendant 4 mois après la dernière injection d'Imraldi à votre enfant.
Icelandic: Hafðu áminningarkort sjúklings með þér eða barninu meðan á meðferðinni stendur og í 4 mánuði eftir síðustu inndælingu barnsins af Imraldi.