FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Elimineringen av pantoprazol påverkas minimalt av nedsatt njurfunktion, och den lätta ökningen av AUC och Cmax hos äldre frivilliga jämfört med yngre anses inte kliniskt relevant.
Slovenian: Za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic in starostnike pa se prilagajanje odmerka ne šteje za potrebnega, saj je primarna pot eliminacije pantoprazola prek jeter, zato ledvična disfunkcija minimalno vpliva na eliminacijo pantoprazola, manjše povečanje AUC in Cmax pri starostnikih v primerjavi z mlajšimi prostovoljci pa se ne šteje za klinično pomembnega.
Swedish: Den föreslagna dosen 40 mg varannan dag kan dock inte kan stödjas då avsaknaden av effektdata inte har åtgärdats.
Slovenian: Za bolnike z okvarjenim delovanjem jeter se priporoča le zgornja omejitev 20 mg dnevno, saj predlaganega odmerjanja 40 mg vsak drugi dan ni možno podpreti, ker ni podatkov o učinkovitosti.
Swedish: Föreslagna indikationer för pantoprazol enterotabletter 20 mg:
Slovenian: Indikacije, predlagane za pantoprazol 20 mg gastrorezistentne tablete:
Swedish: CHMP rekommenderade ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III för Protium och associerade namn (se bilaga I) av följande skäl:
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Protium in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I), za katere so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo navedeni v Dodatku III. Priporočeni pogoji dovoljenja za promet z zdravilom so navedeni v Dodatku IV.
Swedish: Data visar att pantoprazol använt som behandling vid behov med en daglig dos på 20 mg under 4 veckor är effektivt och säkert för behandling av lindrig GERD och tillhörande symtom.
Slovenian: V zvezi z zdravljenjem po potrebi podatki kažejo, da je pantoprazol pri dnevnem odmerku 20 mg v obdobju štirih tednov učinkovit in varen za zdravljenje blage GERB in z njo povezanih simptomov ter da je podaljšanje trajanja zdravljenja na osem tednov povečalo kumulativne stopnje ozdravitve.
Swedish: De data som samlats in sedan det ursprungliga godkännandet av produkten inger tillförsikt avseende säkerheten på lång sikt.
Slovenian: Odbor je obravnaval varnost pri dolgotrajnem zdravljenju in ugotovil, da so podatki, ki so bili zbrani od prvotne odobritve zdravila, pomirjujoči.
Swedish: CHMP noterade förslaget från innehavaren av godkännandet för försäljning och antog en harmoniserad text för pantoprazol 40 mg i.v, i synnerhet när det gäller hypersensitivitet för det aktiva innehållsämnet eller för något av hjälpämnena.
Slovenian: V zvezi s formulacijo pantoprazola 40 mg tablete je CHMP upošteval predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom in sprejel usklajeno besedilo, in sicer glede preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Swedish: CHMP noterade förslaget från innehavaren av godkännandet för försäljning för detta avsnitt.
Slovenian: CHMP je upošteval predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom glede tega poglavja.
Swedish: CHMP antog en harmoniserad text för alla avsnitt under avsnitt 5, särskilt kan nämnas att texten om generell farmakokinetik, biotillgänglighet, patientfaktorer/särskilda patientgrupper och för barn harmoniserades.
Slovenian: Usklajeno je bilo besedilo o splošni farmakokinetiki, biološki razpoložljivosti, značilnostih pri bolnikih/posebnih skupinah preiskovancev in značilnostih pri bolnikih/posebnih skupinah preiskovancev in pri otrocih.
Swedish: När det gäller duodenalsår, ventrikelsår samt måttlig och svår refluxesofagit har man i öppna studier visat att pantoprazol 40 mg/dag oralt har jämförbar effekt med pantoprazol 40 mg/dag intravenöst för utläkning av refluxesofagit, och att 40 mg-beredningarna av pantoprazol för oralt och intravenöst bruk har likvärdig förmåga att hämma magsyraproduktionen.
Slovenian: Za razjedo na dvanajstniku in želodcu, zmeren in hud refluksni ezofagitis so nerandomizirane študije pokazale, da ima pantoprazol 40 mg/dan p.o. za zdravljenje refluksnega ezofagitisa primerljivo učinkovitost in varnost kot pantoprazol 40 mg/dan i.v.
Swedish: • refluxesofagit
Slovenian: • refluksni ezofagitis,
Swedish: Dock varierar omfattningen av resistensen hos H. pylori mellan olika regioner, och alternativa antibiotika med hänsyn till den lokala resistensen kan förbättra resultatet avseende utrotning av bakterien.
Slovenian: Odpornost proti antibiotikom je poglaviten vzrok neuspešnega zdravljenja, ker pa pogostnost odpornosti H. pylori krajevno variira, lahko stopnje eradikacije izboljšamo z alternativnimi antibiotiki na podlagi krajevnih stopenj odpornosti.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Swedish: Föreslagna indikationer för pantoprazol enterotabletter 40 mg:
Slovenian: Indikacije, predlagane za pantoprazol 40 mg gastrorezistentne tablete:
Swedish: CHMP ansåg det inte motiverat att kontraindicera pantoprazol 20 mg till patienter med nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Kontraindikacije 20-miligramskega pantoprazola pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter CHMP ne šteje za utemeljeno.
Swedish: Att märka är att gynekomasti lades till på listan över biverkningar.
Slovenian: Na seznam neželenih učinkov je bila dodana ginekomastija.
Swedish: Talrika uppgifter stöder behandling med antisekretoriska läkemedel för patienter med esofagala syndrom med GERD, och det finns rikhaltiga bevis för att läkemedelsklassen PPI har bättre effekt för dessa patienter än H2-receptorblockerare.
Slovenian: Poleg tega obstaja veliko podatkov, da so zaviralci protonske črpalke kot skupina zdravil pri teh bolnikih učinkovitejši od antagonistov receptorja H2.
Swedish: CHMP ansåg att den bevisade kliniska effekten av pantoprazol 40 mg oralt och de dokumenterat likvärdiga beredningarna pantoprazol 40 mg oralt och pantoprazol 40 mg intravenöst motiverar användning vid behandling av måttlig och svår refluxesofagit, duodenalsår, ventrikelsår och ZES samt andra patologiska hypersekretoriska tillstånd.
Slovenian: CHMP je menil, da dokazana klinična učinkovitost pantoprazola 40 mg p.o. in dokumentirana enakovrednost pantoprazola 40 mg p.o. in pantoprazola 40 mg i.v.
Swedish: När det gäller Zollinger-Ellisons syndrom och andra patologiska hypersekretoriska tillstånd visade två studier att pantoprazol 80 mg intravenöst två gånger dagligen i upp till sex dagar var en effektiv och säker behandling för att kontrollera magsyraproduktionen.
Slovenian: Za Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja s patološko povečanim izločanjem želodčne kisline so v dveh študijah dokazali, da z zdravljenjem s pantoprazolom 80 mg i.v.
Swedish: Uppgiften "Diagnosen refluxesofagit ska bekräftas endoskopiskt" togs bort eftersom detta inte längre är klinisk praxis.
Slovenian: Samo za 20-miligramske tablete je bila vstavljena informacija glede bolnikov s Zollinger-Ellisonovim sindromom in drugimi stanji s patološko povečanim izločanjem želodčne kisline, izbrisana pa je bila izjava „Diagnozo refluksnega ezofagitisa je treba potrditi z endoskopijo", saj to ni več klinična praksa.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning åtar sig att åtgärda ett antal icke lösta kvalitetsrelaterade frågor genom att lämna in relevanta och tillräckliga dokument och uppgifter enligt beskrivning i den skriftliga förbindelsen daterad den 9 december 2009.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo odgovoril na številna nerešena vprašanja glede kakovosti s predložitvijo ustreznih in zadostnih dokumentov ter podatkov, kakor je predvideno v pismu o zavezi z dne 9. decembra 2009.
Swedish: För att minska det administrativa arbetet ska alla dokument lämnas in samtidigt som ett datapaket ett år efter att EG-beslutet utfärdats.
Slovenian: Zaradi zmanjšanja administrativnega dela se morajo vsi odgovori predložiti v obliki enega podatkovnega paketa v enem letu po izdaji odločitve Evropske komisije.
Swedish: Behöriga nationella myndigheter ska, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki jih usklajuje referenčna država članica, naj zagotovijo, da imetniki dovoljenja za promet z zdravilom izpolnijo naslednje pogoje:
Swedish: 4000 Roskilde Danmark
Slovenian: 4000 Roskilde Danska
Swedish: 2132 HK Hoofddorp Nederländerna
Slovenian: 2132 HK Hoofddorp Nizozemska
Swedish: 102 53 Stockholm Sverige
Slovenian: 102 53 Stockholm Švedska
Swedish: 1080 Bryssel
Slovenian: 1080 Brussels
Swedish: 20148 Milano
Slovenian: 20148 Milan
Swedish: 176 74 Kallithea Grekland
Slovenian: 176 74 Kallithea Grčija
Swedish: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugal
Slovenian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugalska
Swedish: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsawa Polen
Slovenian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Poljska
Swedish: 2745-751 QUELUZ Portugal
Slovenian: 2745-751 QUELUZ
Swedish: Laboratórios Delta, Lda.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Delta, Lda.
Swedish: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Frankrike
Slovenian: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francija
Swedish: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milano Italien
Slovenian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italija
Swedish: Via Temolo 4 20126 Milano Italien
Slovenian: Via Temolo 4 20126 Milan Italija
Swedish: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Wien
Slovenian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Avstrija
Swedish: Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
Swedish: Nederländerna Nycomed bv Jupiterstraat 250
Slovenian: Nizozemska Nycomed bv Jupiterstraas 250
Swedish: Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Swedish: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milano Italien
Slovenian: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italija
Swedish: 78467 Konstanz Tyskland
Slovenian: 78467 Constance Nemčija
Swedish: Luxemburg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Slovenian: Luksemburg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Swedish: Storbritannien Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Slovenian: Madžarska Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Swedish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13
Slovenian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz
Slovenian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Nemčija
Swedish: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germany
Slovenian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Nemčija
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 februari 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 20 november 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. februar 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 20. november 2006
Swedish: Försök inte att framkalla kräkning.
Slovenian: Ne poskušajte izzvati bruhanja.
Swedish: Behandlingstiden var upp till tre veckor.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo do tri tedne.
Swedish: Specifika studier på äldre personer har inte utförts.
Slovenian: Posebne študije pri starejših ljudeh niso bile izvedene.
Swedish: Förbättring sker vanligen inom en vecka.
Slovenian: Izboljšanje je ponavadi vidno v enem tednu.
Swedish: Barn, 2-15 år
Slovenian: Otroci, 2-15 let
Swedish: Data från sex större prövningar presenteras här.
Slovenian: Tukaj so prikazani podatki iz šestih velikih raziskav.
Swedish: Totalclearance är i medeltal ca 2,25 l/timme.
Slovenian: Povprečni celotni telesni očistek je približno 2,25 l/uro.
Swedish: Resultaten i kontrollgruppen var liknande.
Slovenian: Izsledki v kontrolni skupini so bili primerljivi.
Swedish: County Kerry Irland
Slovenian: County Kerry Irska
Swedish: Dessa kan inkludera övervakning av vitala funktioner och observation av klinisk status.
Slovenian: To lahko vključuje nadziranje vitalnih znakov in opazovanje kliničnega stanja.
Swedish: • ökad känslighet i huden (särskilt för värme och kyla)
Slovenian: • zvečana občutljivost kože (zlasti za vročino in mraz);
Swedish: Din läkare avgör vilken styrka som lämpar sig bäst för dig.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, katera jakost je primerna za vas.
Swedish: Se avsnitt 4 .
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Swedish: • Om du har svullna lymfknutor i början av behandlingen.
Slovenian: • Če imate otekle bezgavke na začetku zdravljenja.
Swedish: • Undvik att använda salvan på insidan av näsan eller munnen eller i ögonen.
Slovenian: • Mazila ne uporabljajte v nosu, ustih ali na očeh.
Swedish: Vid oralt intag kan allmänna stödjande åtgärder vara lämpliga.
Slovenian: Če oseba zdravilo zaužije, utegnejo biti primerni splošni podporni ukrepi.
Swedish: Fråga din läkare om råd angående andra lämpliga sätt att skydda dig mot solen.
Slovenian: Poleg tega zdravnika prosite za nasvet o drugih primernih načinih za zaščito pred soncem.
Swedish: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danmark
Slovenian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danska
Swedish: Behandlingen bör inte vara kontinuerlig under lång tid.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje ne sme biti neprekinjeno.
Swedish: Det primära vaccinationssvaret påverkades inte.
Slovenian: Ni bilo vpliva na primarni odziv na cepljenje.
Swedish: Det är oklart om effekten av takrolimus beror på systemisk immunsuppression eller om den är en lokal effekt.
Slovenian: Ni jasno, ali je učinek takrolimusa posledica sistemske imunosupresije ali lokalnega učinka.
Swedish: Om du glömmer att stryka på salvan vid den tidpunkt då du ska göra det, gör det genast när du kommer ihåg det och fortsätt sedan som tidigare.
Slovenian: Če mazilo pozabite nanesti ob predvidenem času, ga nanesite, čim se spomnite, in nato nadaljujte kot prej.
Swedish: Vitt vaselin
Slovenian: Beli vazelin
Swedish: Akne* Rosacea* Lentigo*
Slovenian: Rozacea* Lentigo*
Swedish: Den tillhandahålls i tuber som innehåller 10, 30 eller 60 gram salva.
Slovenian: Pripravljeno je v tubah, ki vsebujejo po 10, 30 ali 60 gramov mazila.
Swedish: Flertalet av dessa fall var relaterade till en infektion (hud, luftvägar, tänder) och gick över efter lämplig antibiotikabehandling.
Slovenian: Večina teh primerov je bila povezana z okužbami (koža, dihala, zobje) in je izginila po ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Swedish: Andra läkemedel, kosmetika och Protopic
Slovenian: Druga zdravila, kozmetična sredstva in zdravilo Protopic
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga dermatologiska medel, ATC-kod: D11AH01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druga dermatološka zdravila, oznaka ATC: D11AH01
Swedish: Vuxna, ≥ 16 år
Slovenian: Odrasli, ≥ 16 let
Swedish: Oral användning av takrolimus rekommenderas inte heller för behandling av dessa hudsjukdomar.
Slovenian: Peroralna uporaba takrolimusa se prav tako ne priporoča za zdravljenje teh kožnih bolezni.
Swedish: Detta definierades som en försämring med ett IGA-värde på 3 - 5 (d.v.s. måttlig, svår och mycket svår sjukdom) under utbrottets första dag och som krävde mer än 7 dagars behandling.
Slovenian: To je bilo opredeljeno kot poslabšanje z oceno IGA od 3 do 5 (to pomeni zmerna, huda ali zelo huda bolezen) na prvi dan poslabšanja, ki je zahtevalo več kot 7 dni zdravljenja.
Swedish: Behandling med Protopic ska påbörjas när de första tecknen och symtomen uppträder.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Protopic je treba začeti ob prvem pojavu znakov in simptomov.
Swedish: Risken för människa kan inte helt uteslutas eftersom potentialen för lokal immunosuppression vid långtidsanvändning av takrolimussalva är okänd.
Slovenian: Tveganja za človeka ni mogoče povsem izključiti, ker možnost lokalne imunosupresije med dolgotrajno uporabo mazila s takrolimusom ni znana.
Swedish: Svarsfrekvenserna vid 6 månader var jämförbara med 3-månadersresultaten.
Slovenian: Deleži odziva so bili po 6 mesecih primerljivi rezultatom po 3 mesecih.
Swedish: Om du inte märker någon förbättring inom två veckor, rådgör med din läkare om andra möjliga behandlingar.
Slovenian: Če po dveh tednih ne opazite izboljšanja, se z zdravnikom posvetujte o drugih možnih načinih zdravljenja.
Swedish: • brännande känsla och klåda
Slovenian: • pekoč občutek in srbenje
Swedish: • krypningar i huden
Slovenian: • mravljinčenje v koži;
Swedish: Definitionerna av frekvenserna är mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Slovenian: Opredelitev pogostnosti: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10) in občasni (≥1/1.000 do <1/100).
Swedish: Om du har glömt att använda Protopic
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Protopic
Swedish: • Innan du använder Protopic efter att du duschat eller badat, ska huden vara helt torr.
Slovenian: • Preden zdravilo Protopic nanesete po kopeli ali prhanju, se prepričajte, da je koža popolnoma suha.
Swedish: Läkaren bör upplysa patienten om lämpliga solskyddsmetoder, såsom minimering av tiden i solen, användning av solskyddsmedel och att täcka huden med lämplig klädsel.
Slovenian: Zdravniki morajo bolnikom svetovati o ustreznih načinih zaščite pred soncem, npr. zmanjšanje časa, prebitega na soncu, uporabo sredstev za sončenje in zakritje kože z ustreznimi oblačili.
Swedish: Liksom för alla andra läkemedel för användning på huden bör patienterna tvätta händerna efter applicering om avsikten inte är att behandla händerna.
Slovenian: Tako kot velja za vsa lokalna zdravila, si morajo bolniki po uporabi umiti roke, razen če gre za zdravljenje sprememb na rokah.
Swedish: Dessa hudsjukdomar kan öka den systemiska absorptionen av takrolimus.
Slovenian: Te kožne bolezni lahko zvečajo sistemsko absorpcijo takrolimusa.
Swedish: Om ingen förbättring ses efter två veckors behandling bör andra behandlingsalternativ övervägas.
Slovenian: Če po dveh tednih zdravljenja ni znakov izboljšanja, je treba preučiti druge možnosti zdravljenja.
Swedish: I en subanalys av den samlade patientpopulationen med måttlig till svår atopisk dermatit förblev dessa skillnader statistiskt signifikanta (tabell 4).
Slovenian: V subanalizi skupne populacije bolnikov z zmernim do hudim atopičnim dermatitisom so te razlike ostale statistično značilne (preglednica 4).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, makrolider i allmänhet, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, na makrolide na splošno, ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Swedish: Vid första tecken på att sjukdomssymtomen återkommer (eksemutbrott), bör behandlingen återupptas.
Slovenian: Ob prvih znakih recidiva (ponovnega izbruha) simptomov bolezni je treba zdravljenje začeti znova.
Swedish: • Säkerheten vid långvarig behandling med Protopic är ännu okänd.
Slovenian: • Varnost dolgotrajne uporabe zdravila Protopic ni znana.
Swedish: • Om du märker någon förändring i hudens utseende, ska du kontakta din läkare.
Slovenian: • Če opazite kakršnekoli spremembe na koži, to povejte svojemu zdravniku.
Swedish: I de kliniska studierna upplevde ungefär 50% av patienterna någon typ av hudirritation på applikationsstället.
Slovenian: V kliničnih študijah je približno 50% bolnikov kot neželeni učinek na mestu uporabe doživelo draženje kože.
Swedish: Under denna period fick alla patienter och kontroller (n=44) primärimmunisering och en påfyllnadsdos med proteinkonjugatvaccin mot Neisseria menigitidis, serotyp C.
Slovenian: V tem obdobju so vsi bolniki in kontrolni preskušanci (n=44) prejeli primarno cepljenje ter reekspozicijo z beljakovinsko konjugiranim cepivom proti bakteriji Neisseria meningitidis seroskupine C.
Swedish: Djurstudier har påvisat reproduktionstoxicitet efter systemisk administrering (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja pri sistemski uporabi (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Fertilitet Det finns inga tillgängliga fertilitetsdata.
Slovenian: Podatki o plodnosti niso na voljo.
Swedish: Frekvenserna och arten av flertalet biverkningar var likvärdiga i de två behandlingsgrupperna.
Slovenian: Incidenca in narava večine neželenih učinkov sta bili v obeh terapevtskih skupinah podobni.
Swedish: Via bindning till ett specifikt immunofilin (FKBP12) i cytoplasma hämmar takrolimus kalciumberoende signalledningsvägar i T-cellerna och hindrar därmed transkriptionen och syntesen av IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 och andra cytokiner såsom GM-CSF, TNF-α och IFN-γ.
Slovenian: Z vezavo na specifični citoplazemski imunofilin (FKBP12) takrolimus zavre od kalcija odvisne poti prevajanja v celicah T ter tako prepreči transkripcijo in sintezo IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 in drugih citokinov, npr. GM-CSF, TNF-α in IFN-γ.
Swedish: När blodkoncentrationerna var mätbara (överstigande 1,0 ng/ml) var de övergående.
Slovenian: V primerih, ko so zabeležili koncentracijo v krvi prek 1,0 ng/ml, je bila prehodna.
Swedish: I systemiska karcinogenicitetsstudier på mus (18 månader) och råtta (24 månader) sågs inte någon karcinogen potential hos takrolimus.
Slovenian: Raziskave sistemske kancerogenosti pri miših (18 mesecev) in podganah (24 mesecev) niso odkrile kancerogenega potenciala takrolimusa.
Swedish: Den samlade kliniska erfarenheten från denna patientpopulation tyder dock på att dosjustering inte är nödvändig.
Slovenian: Vendar pa klinične izkušnje, ki so na voljo pri tej populaciji bolnikov, ne kažejo potrebe po prilagajanju odmerka.
Swedish: Vad Protopic är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Protopic in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Äldre Specifika studier på äldre personer har inte utförts (se Behandling av eksemutbrott ovan).
Slovenian: Posebne študije pri starejših ljudeh niso bile izvedene (glejte zgornje poglavje o zdravljenju izbruha bolezni).
Swedish: Behandling med Protopic ska initieras av läkare som har erfarenhet av diagnostisering och behandling av atopisk dermatit.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Protopic morajo uvesti zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem atopičnega dermatitisa.
Swedish: Inga biverkningar som inte rapporterats i kortare och/eller tidigare studier sågs i denna långtidsstudie.
Slovenian: Med to dolgoročno raziskavo niso zabeležili neželenih učinkov, ki ne bi bili že pred tem opisani v kratkotrajnejših in/ali prejšnjih raziskavah.
Swedish: I den ena studien ingick vuxna patienter (≥16 år) och i den andra barn (2 - 15 år).
Slovenian: Eno preskušanje je zajelo odrasle (≥ 16 let), eno pa pediatrične bolnike (od 2 do 15 let).
Swedish: Om symtomen återkommer bör behandling med Protopic 0,1% två gånger dagligen påbörjas igen.
Slovenian: Če se simptomi znova pojavijo, je ponovno treba začeti zdravljenje z zdravilom Protopic 0,1% mazilo dvakrat na dan.
Swedish: I en studie av underhållsbehandling (två gånger per vecka) hos vuxna och barn med måttlig till svår atopisk dermatit, förekom följande biverkningar oftare än i kontrollgruppen: impetigo på applikationsstället (7,7% hos barn) och infektioner på applikationsstället (6,4% hos barn och 6,3% hos vuxna).
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje V študiji vzdrževalnega zdravljenja (zdravljenje dvakrat na teden) pri odraslih in otrocih z zmernim in hudim atopičnim dermatitisom so naslednje neželene učinke zabeležili pogosteje kot v kontrolni skupini: impetigo na mestu uporabe (7,7% pri otrocih) in okužbe na mestu uporabe (6,4% pri otrocih in 6,3% pri odraslih).
Swedish: • Protopic kan användas på de flesta kroppsdelar, även ansikte och hals och i armbågs- och knäveck.
Slovenian: • Zdravilo Protopic lahko uporabljate na večini delov telesa, tudi na obrazu, vratu in v komolčnih in kolenskih pregibih.
Swedish: • Effekten av behandling med Protopic på ett immunförsvar under utveckling hos barn, särskilt unga barn, har inte utretts.
Slovenian: • Učinek zdravljenja z zdravilom Protopic na razvijajoči se imunski sistem pri otrocih, posebno pri mlajših, ni ugotovljen.
Swedish: • Tvätta händerna efter att du använt Protopic, såvida inte dina händer också ska behandlas.
Slovenian: • Po nanosu zdravila Protopic si umijte roke, razen če si zdravite tudi roke.