FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette évaluation du rapport bénéfice/risque est réalisée au titre de l'article 34 de la directive 2001/82/CE.
Finnish: Tämä riski-hyötysuhteen arviointi on tehty direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan mukaisesti, ja tässä menettelyssä arvioinnin tavoitteena on yhtenäistää Girolan-eläinlääkkeen myyntiluvan ehtoja EU:ssa.
French: Chez le veau, un pic sérique de 2,4 μg par ml est observé environ 6 heures après administration orale d'une dose de 40 mg par kg de poids corporel.
Finnish: Vasikka: Pitoisuus seerumissa on suurimmillaan, 2,4 µg/ml, noin 6 tuntia 40 mg/kg:n apramysiiniannoksen suun kautta annon jälkeen.
French: Reimers-Straße
Finnish: Priestly Road
French: Les aminoglycosides peuvent avoir une influence négative sur la fonction rénale.
Finnish: Aminoglykosidit saattavat vaikuttaa haitallisesti munuaisten toimintaan.
French: En ce qui concerne la qualité, une teneur cible de 552 000 UI/g de sulfate d'apramycine a été établie pour le médicament à partir des données historiques fournies concernant des lots.
Finnish: Laadun suhteen apramysiinisulfaatin tavoitevoimakkuudeksi määritettiin 552 000 IU/g aikaisempien erätietojen perusteella.
French: Poudre granuleuse de couleur brun léger à brun moyen.
Finnish: Vaaleanruskea tai ruskea rakeinen jauhe.
French: Girolan se présente sous la forme d'une poudre pour administration dans de l'eau de boisson/du lait dont le principe actif est le sulfate d'apramycine.
Finnish: Girolan on jauhe juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi, ja sen vaikuttava aine on apramysiinisulfaatti.
French: • le CVMP a examiné le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et a tenu compte de toutes les données présentées; le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour Girolan et son nom associé Apralan figurant à l'annexe I pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III.
Finnish: myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet ja huomioi kaikki toimitetut tiedot eläinlääkekomitea suositteli Girolanin ja sen liitteessä I mainitun rinnakkaisnimen Apralanin myyntilupien muuttamista.
French: Dans le cadre d'une étude paneuropéenne de grande envergure, les valeurs des CMI90 pour l'apramycine contre E. coli chez les veaux ont été établies à 16 μg/ml.
Finnish: Laajasta yleiseurooppalaisesta tutkimuksesta laskettu MIC90-arvo apramysiinille vasikoiden E. colibakteeria vastaan on 16 μg/ml.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Annospussi
French: Les données de CMI limitées ont indiqué une CMI90 pour l'apramycine de 3,5 µg/ml pour les isolats d'E.
Finnish: Vähäiset MIC-tiedot osoittivat apramysiinin MIC90-arvon olevan 3,5 μg/ml kaniperäisille E. coliisolaateille ja resistenttikantojen osuuden olevan < 20 prosenttia.
French: Porcs (porcelets sevrés) : Traitement des entérites bactériennes dues aux Escherichia coli sensibles à l'apramycine.
Finnish: Sika (vieroitettu porsas): Apramysiinille herkän Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin hoito.
French: La dose harmonisée convenue pour les deux indications était de 40 000 UI d'apramycine par kg de p.c. (soit 72 mg de produit/kg de p.c.) par jour pendant cinq jours consécutifs.
Finnish: Hyväksytty yhtenäistetty annos kummallekin käyttöaiheelle oli 40 000 IU apramysiinia painokiloa kohden (vastaa 72 mg valmistetta painokiloa kohden) päivittäin 5 peräkkäisen päivän ajan.
French: Même les sérotypes adaptés à l'espèce hôte (tels que le sérotype Dublin de Salmonella) pourraient entraîner une maladie chez les humains (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133).
Finnish: Jopa isäntäeläimiin erikoistuneet serotyypit (kuten Salmonella Dublin) voivat aiheuttaa sairauden ihmisille (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133), joten mikrobilääkkeiden käytössä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa on otettava huomioon salmonellan zoonoottinen merkitys ja seuraukset kansanterveydelle (EFSA ja ECDC, 20164).
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Finnish: Kana: Ei saa käyttää munivilla kanoilla ja neljään viikkoon ennen munimisen ja hautomisen alkamista.
French: Chaque flacon contient 50 x 106 UI sulfate d'apramycine et un poids de 91 g de produit.
Finnish: Yksi pullo sisältää 50 x 106 IU apramysiiniä 91 g:na valmistetta.
French: Préparer une nouvelle solution médicamenteuse toutes les 24 heures.
Finnish: Valmistettava sisältävä vesi on vaihdettava 24 tunnin välein.
French: L'apramycine est faiblement absorbée, mais l'absorption peut être augmentée chez les jeunes animaux et chez les animaux présentant une perturbation de la barrière intestinale.
Finnish: Suun kautta annettavan apramysiinin tarkoitus on antimikrobinen aktiivisuus suolistossa; apramysiini imeytyy huonosti, mutta imeytyminen saattaa olla suurempaa nuorilla eläimillä tai eläimillä, joiden suoliston limakalvoeste on heikentynyt.
French: à l'apramycine.
Finnish: apramysiininä.
French: Poulets : il n'y a pas eu de mortalité chez les poulets ayant reçu une dose unique de 1000 mg/kg de poids corporel.
Finnish: Kana: Suun kautta annettu 1 000 mg/kg:n kerta-annos ei aiheuttanut kuolleisuutta.
French: Sachet résine ionomère surlyn/aluminium/polyéthylène/polyéthylène téréphtalate (PET) thermoscellé.
Finnish: Nelikerroksinen (polyeteenitereftalaatti (PET), polyeteeni, alumiinifolio ja Surlyn-ionomeeri) kuuma- ja painesinetöity annospussi.
French: Lapins: Viande et abats : Zéro jour.
Finnish: Kaniini: Teurastus: nolla vrk.
French: Sulfate d'apramycine équivalent à 50 g d'apramycine activité par flacon.
Finnish: Yksi pullo sisältää apramysiinisulfaattia määrän, jonka aktiivisuus vastaa 50 g:aa apramysiiniä.
French: Veaux, porcs
Finnish: Vasikka, sika
French: Durée de conservation après dilution dans de l'eau de boisson/du lait de remplacement conformément aux instructions: 24 heures.
Finnish: Ohjeiden mukaan juomaveteen/maidonkorvikkeeseen laimennetun valmisteen kestoaika: 24 tuntia Kerta-annospakkaukset (annospussit):
French: Le CVMP a noté que les données relatives aux isolats cliniques provenant de différents pays européens indiquaient une proportion de résistance d'E.
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi, että tiedot kliinisistä isolaateista eri Euroopan maista osoittivat, että E. coli -bakteerin apramysiiniresistenssin osuus on alle 10 prosenttia.
French: Une valeur seuil épidémiologique ≥ 32 μg/ml a été proposée pour E. coli d'origine bovine.
Finnish: Sikaperäisen E. coli -bakteerin villityypin raja-arvoksi on ehdotettu ≥ 32 μg/ml.
French: Des données additionnelles relatives aux isolats cliniques provenant de divers pays européens ont montré que la proportion de résistance d'E.
Finnish: Lisätiedot kliinisistä isolaateista eri Euroopan maista osoittavat, että E. coli -bakteerin apramysiiniresistenssin osuus on jopa 12 prosenttia.
French: Sept essais ont été menés sous la forme d'une étude en aveugle en Grèce, en Italie, en Espagne et au Royaume-Uni.
Finnish: Kreikassa, Italiassa, Espanjassa ja Isossa-Britanniassa tehtiin seitsemän sokkoutettua tutkimusta.
French: Sulfate d'apramycine
Finnish: Jauhe oraaliliuosta varten
French: Flacon en polyéthylène haute densité avec bouchon à vis en polypropylène.
Finnish: Suurtiheyspolyeteenista (HDPE) valmistettu pullo, jossa on polypropeenista valmistettu kierrekorkki.
French: coli prélevés chez des poulets étaient sensibles à l'apramycine.
Finnish: Useissa eurooppalaisissa valvontaohjelmissa kanoista eristetyt E. coli -bakteerit olivat herkkiä apramysiinille.
French: Chaque sac contient 1000 x 106 UI sulfate d'apramycine et un poids de 1812 g de produit.
Finnish: Yksi pussi sisältää 1 000 x 106 IU apramysiiniä 1 812 g:na valmistetta.
French: Administrer 12 500 UI d'apramycine sulfate par kg de poids corporel (correspond à 22,5 mg de produit/kg de poids corporel), quotidiennement pendant 7 jours consécutifs.
Finnish: Anna 12 500 IU apramysiinisulfaattia kehon painokiloa kohden (vastaa 22,5 mg:aa valmistetta kehon painokiloa kohden) vuorokaudessa 7 peräkkäisen vuorokauden ajan.
French: D'après l'évaluation réalisée, les salmonelles (Salmonella) peuvent être considérées comme éligibles pour être répertoriées pour une intervention de l'Union, conformément aux dispositions de l'article 5, paragraphe 3, de la législation sur la santé animale.
Finnish: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link voidaan katsoa soveltuvan merkittäväksi luetteloon unionin toimenpiteitä varten eläinterveyssäännöstön 5 artiklan 3 kohdan mukaisesti.
French: Les données cliniques fournies ont démontré que Girolan était efficace dans le traitement de la colibacillose lorsqu'il est administré à une dose de 80 000 UI d'apramycine par kilogramme de poids corporel (soit 144 mg de produit par kg de p.c.) une fois par jour pendant cinq jours consécutifs.
Finnish: Toimitetut kliiniset tiedot osoittivat, että Girolan oli tehokas kolibasilloosin hoidossa annettaessa 80 000 IU apramysiinia painokiloa kohden (vastaa 144 mg valmistetta painokiloa kohden) päivittäin 5 peräkkäisen päivän ajan.
French: Porcs : Viande et abats : Zéro jour.
Finnish: Sika: Teurastus: nolla vrk.
French: Veaux pré-ruminants :
Finnish: Vasikat ennen märehtimisikää:
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIREETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT - YHDISTETTY ETIKETTI JA PAKKAUSSELOSTE
French: coli pour l'apramycine était inférieure ou égale à 8 μg/ml, et la proportion de résistance à l'apramycine d'E.
Finnish: E. coli -bakteerin eurooppalaisten isolaattien MIC90-arvo apramysiinille oli enintään 8 μg/ml, ja kanaperäisen E. coli -bakteerin apramysiiniresistenssin osuus oli alle 10 prosenttia.
French: (Sachet)
Finnish: IU (pussi)
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT)
French: Excipients:
Finnish: Annostus:
French: Les données cliniques fournies ont démontré que Girolan était efficace dans le traitement de l'entérite bactérienne provoquée par E. coli et des épidémies cliniques provoquées par le sérotype Dublin de Salmonella lorsqu'il est administré à une dose de 40 000 UI d'apramycine par kilogramme de poids corporel (soit 72 mg de produit/kg de p.c.) une fois par jour pendant cinq jours consécutifs.
Finnish: Toimitetut kliiniset tiedot osoittivat, että Girolan oli tehokas E. coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin ja Salmonella Dublinista johtuvien kliinisten epidemioiden hoidossa annettaessa 40 000 IU apramysiinia painokiloa kohden (vastaa 72 mg valmistetta painokiloa kohden) päivittäin 5 peräkkäisen päivän ajan.
French: La Commission européenne a adopté une décision le 8 mai 2018.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 8. toukokuuta 2018.
French: Résultats d'une procédure au titre de l'article 34 de la directive 2001/82/CE (EMEA/V/A/122)
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan mukaisen menettelyn tulos (EMEA/V/A/122)
French: Girolan (et son nom associé Apralan) est commercialisé en Allemagne, au Danemark, en Espagne, en France, en Irlande, en Italie, aux Pays-Bas, au Portugal et au Royaume-Uni.
Finnish: Girolania (ja sen kauppanimeä Apralan) on myynnissä Tanskassa, Ranskassa, Saksassa, Irlannissa, Italiassa, Alankomaissa, Portugalissa, Espanjassa ja Isossa-Britanniassa.
French: Girolan est autorisé dans l'UE par des procédures nationales.
Finnish: Girolan on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
French: Questions et réponses relatives à Girolan et son nom associé Apralan EMA/295529/2018
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Girolan-valmisteesta ja sen kauppanimestä Apralan EMA/295529/2018
French: L'apramycine est un antibiotique aminocyclitol à large spectre produit à partir d'une souche de Streptomyces tenebrarius.
Finnish: Apramysiini on laajakirjoinen aminosyklitoliantibiootti, jota muodostaa Streptomyces tenebrarius -kanta.
French: Questions et réponses relatives à Girolan et son nom associé Apralan
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Girolan-valmisteesta ja sen kauppanimestä Apralan
French: EMA/295529/2018
Finnish: 8. toukokuuta 2018 EMA/295529/2018 Eläinlääkejaosto
French: Qu'est-ce que Girolan et son nom associé Apralan?
Finnish: Mitä Girolan ja sen kauppanimi Apralan on?
French: Girolan est un médicament vétérinaire disponible sous la forme d'une poudre pour administration dans de l'eau potable/du lait et contenant le principe actif sulfate d'apramycine.
Finnish: Girolan on eläinlääke, jota on saatavana jauheena juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi ja sen vaikuttava aine on apramysiinisulfaatti.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations sur le produit [résumé des caractéristiques du produit (RCP), étiquetage et notice] pour le produit susmentionné dans l'Union européenne (UE).
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että edellä mainitun valmisteen tuotetiedot (valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste) on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa (EU).
French: Le 24 juin 2016, l'Espagne a saisi le CVMP afin d'harmoniser les informations sur le produit pour Girolan (et son nom associé Apralan) dans l'UE.
Finnish: Espanja siirsi 24. kesäkuuta 2016 asian eläinlääkekomitealle Girolanin (ja sen kauppanimen Apralan) tuotetietojen yhdenmukaistamiseksi EU:ssa.
French: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) chez les veaux préruminants; le traitement de la colibacillose causée par Escherichia coli chez les poulets et le traitement et la métaphylaxie de l'entérite bactérienne causée par Escherichia coli chez les lapins.
Finnish: Girolan on tarkoitettu Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin hoitoon sioille, Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin ja Salmonella enterica -bakteerin Dublin-serotyypistä (Salmonella Dublin) johtuvien kliinisten epidemioiden hoitoon vasikoille ennen märehtimistä, Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman kolibasilloosin hoitoon kanoille sekä Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin hoitoon ja metafylaksiaan kaniineille.
French: Le 15 février 2018, l'Agence européenne des médicaments a achevé un examen de Girolan et de son nom associé, Apralan.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (myöhempänä "virasto") sai 15. helmikuuta 2018 päätökseen arvioinnin, joka koski Girolan-valmistetta ja sen kauppanimeä Apralan.
French: Sur la base de l'évaluation des données actuellement disponibles, le CVMP a conclu à la majorité que les informations sur le produit pour Girolan et son nom associé Apralan doivent être harmonisées dans l'ensemble de l'UE.
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi enemmistöpäätöksellä saatavissa olevien tietojen perusteella, että Girolanin ja sen kauppanimen Apralan tuotetiedot on yhdenmukaistettava EU:ssa.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Girolan et de son nom associé Apralan?
Finnish: Miksi Girolan ja sen kauppanimi Apralan arvioitiin?
French: L'Espagne a relevé l'existence de divergences entre les États membres sur la façon dont le médicament vétérinaire peut être utilisé, comme le montrent les différences observées dans les informations sur le produit dans les pays où Girolan (et son nom associé Apralan) est commercialisé.
Finnish: Tämä käy ilmi tuotetietojen eroista maissa, joissa Girolania (ja sen kauppanimeä Apralan) on myynnissä.
French: Division des médicaments à usage vétérinaire
Finnish: Espanja totesi, että eläinlääkkeen käyttötavoissa on eroja jäsenvaltioiden välillä.
French: Numéro UE
Finnish: EU numero
French: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islande
Finnish: Reykjavíkurvegi 76 - 78 220 Hafnarfjörður Islanti
French: - réactions allergiques
Finnish: - allergiset reaktiot
French: Trois des six métabolites identifiés sont actifs (M-II, M-III et MIV).
Finnish: Kolme kuudesta tunnetusta metaboliitista on aktiivisia (M-II, M-III ja M-IV).
French: Enfants et adolescents L'utilisation de ce médicament chez l'enfant de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Finnish: Lapset ja nuoret Käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten hoitoon ei suositella.
French: Votre médecin vous indiquera la dose à prendre
Finnish: Lääkäri kertoo, mikä annos sinun tulee ottaa.
French: Voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
Finnish: Katso kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
French: 220 Hafnarfjörður Islande
Finnish: 220 Hafnarfjörður
French: - si vous avez une maladie spéciale des yeux liée au diabète nommée œdème maculaire (gonflement à l'arrière de l'œil).
Finnish: - jos sinulla on erityinen diabeettinen silmäsairaus nimeltä makulaedeema (turvotus silmän takaosassa).
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre utiliser ce médicament médicament car elle contient des informations importantes pour vous.. - Gardez cette notice.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
French: Cependant, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c(7) de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.>
Finnish: Myyntiluvan haltijan on kuitenkin toimitettava määräaikaiset turvallisuuskatsaukset tästä lääkevalmisteesta, jos valmiste sisältyy unionin viitepäivien luetteloon (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
French: Votre taux de sucre sanguin peut chuter en-dessous de la valeur normale et peut être augmenté en prenant du sucre.
Finnish: Verensokeripitoisuutesi saattaa pienentyä alle normaalipitoisuuden ja sitä voidaan suurentaa nauttimalla sokeria.
French: Glidipion doit être pris tous les jours pour agir correctement.
Finnish: Glidipion -valmistetta on otettava joka päivä, jotta se vaikuttaa asianmukaisella tavalla.
French: Chez l'homme, le volume de distribution estimé est de 0,25 l/kg.
Finnish: Arvioitu jakautumistilavuus on ihmisen elimistössä 0,25 l/kg.
French: Il se peut que ce contrôle soit répété à intervalles réguliers.
Finnish: Maksan toiminta saatetaan tarkistaa uudelleen säännöllisin väliajoin.
French: Voir rubrique 4
Finnish: Ks. kohta 4.
French: Si vous avez pris plus de comprimés de Glidipion que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris votre médicament, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Jos otat enemmän Glidipion -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
French: Qu'est-ce que Glidipion et dans quel cas est-il utilisé
Finnish: Mitä Glidipion on ja mihin sitä käytetään
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu MEdDRA-terminologian, elinryhmien ja esiintyvyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: Parmi ces patients, plusieurs ont rapporté des oedèmes périphériques concomitants.
Finnish: Monille näistä potilaista ilmoitettiin kehittyneen samanaikainen perifeerinen edeema.
French: Si les date de soumission du système de pharmacovigilance et du plan de gestion des risques coincide, ils pourront être déposés en même temps.
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
French: Des œdèmes ont été rapportés chez 6 à 9% des patients ayant reçu la pioglitazone pendant plus d'un an au cours d'essais cliniques contrôlés.
Finnish: Pioglitatsonia saaneista potilaista 6-9 %:lla ilmeni turvotusta yli vuoden kestäneissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
French: Classe pharmacothérapeutique: médicaments antidiabétiques; hypoglycémiants, hors insuline Code ATC: A10BG03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet, veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja; ATC-koodi: A10BG03.
French: Ne pas utiliser Glidipion après la date de péremption mentionnée sur la boite et la plaquette après le mot « EXP ».
Finnish: Älä käytä Glidipion -tabletteja kotelossa ja läpipainolevyissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
French: Parlez-en à votre médecin avant d'interrompre le traitement.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käytön lopettamista.
French: Les œdèmes étaient en général légers à modérés, ne nécessitant pas l'arrêt du traitement.
Finnish: Turvotus oli yleensä lievää tai kohtalaista eikä tavallisesti vaatinut hoidon keskeyttämistä.
French: - Les autres composants sont le lactose monohydraté, l'hydroxypropylcellulose, la carmellose calcique et le stéarate de magnésium.
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, hydroksipropyyliselluloosa, karmelloosikalsium ja magnesiumstearaatti.
French: Cependant, ceci n'a pas conduit à une augmentation de la mortalité dans cette étude.
Finnish: Tämä ei kuitenkaan johtanut kuolleisuuden lisääntymiseen.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant d'incidence et de gravité.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen ilmaantuvuuden ja vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
French: Presque tous les patients (95%) recevaient des médicaments à visée cardiovasculaire (bêtabloquants, IEC, antagonistes de l'angiotensine II, inhibiteurs calciques, dérivés nitrés, diurétiques, aspirine, statines, fibrates).
Finnish: Melkein kaikki (95 %) saivat sydän- ja verisuonitautien hoitoon käytettäviä lääkevalmisteita (beetasalpaajia, ACE:n estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia, kalsiumkanavan salpaajia, nitraatteja, diureetteja, asetyylisalisyylihappoa, statiineja, fibraatteja).
French: Des études épidémiologiques ont également suggéré un risque légèrement accru de cancer de la vessie chez les patients diabétiques traités par la pioglitazone, même si les études n'ont pas toutes identifié une augmentation statistiquement significative du risque.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat viitanneet myös lievästi suurentuneeseen virtsarakon syövän riskiin diabeetikoilla, jotka saavat pioglitatsonia: kaikissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole todettu tilastollisesti merkitsevää riskin suurenemista.
French: • Ce kit d'information vise à renforcer la connaissance des risques importants identifiés de cancer de la vessie et d'insuffisance cardiaque ainsi que l'ensemble des recommandations destinées à optimiser le rapport bénéfice/risque pour le patient.
Finnish: • Tämä koulutusmateriaali on tarkoitettu lisäämään tietoisuutta tunnetuista virtsarakon syövän ja sydämen vajaatoiminnan riskeistä sekä antamaan yleissuosituksia hyöty/riski-marginaalin optimoimiseksi potilastasolla.
French: L'absorption n'est pas influencée par la prise alimentaire.
Finnish: Ruoan nauttiminen ei vaikuta imeytymiseen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.