FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En promedio, los pacientes tratados con epoetina alfa pudieron predepositar un número significativamente mayor de unidades de sangre (4,5 unidades) que los pacientes tratados con placebo (3,0 unidades).
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt kunne pasienter behandlet med epoetin alfa deponere signifikant flere blodenheter (4,5 enheter) enn placebobehandlede pasienter (3,0 enheter).
Spanish: Estos cambios se interpretan como secundarios a la disminución de la ganancia de peso corporal materno, y su significación para el ser humano es indeterminada dados los niveles posológicos terapéuticos.
Norwegian Bokmål: Disse endringene kan tolkes som sekundære til redusert økning i maternell kroppsvekt, og betydningen for mennesker ved terapeutiske dosenivåer er ikke klarlagt.
Spanish: Entre ellos se incluyen trombosis y embolias venosas y arteriales (incluso algunas con resultados mortales) como, por ejemplo, la trombosis venosa profunda, la embolia pulmonar, la trombosis de la retina y el infarto de miocardio.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter venøse og arterielle tromboser og emboli (inkludert noen med dødelig utfall), som dyp venetrombose, lungeemboli, retinal trombose og hjerteinfarkt.
Spanish: Los metaanálisis también indican de manera concluyente un aumento significativo del riesgo relativo de episodios tromboembólicos en los pacientes con cáncer que recibieron eritropoyetina humana recombinante (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Metaanalyser indikerer også konsistent en signifikant økt relativ risiko for tromboemboliske hendelser hos kreftpasienter som får rekombinant humant erytropoetin (se pkt.
Spanish: Además, se demostró que las dosis de epoetina alfa de 75 a 150 UI/kg por semana mantienen hematocritos del 36 al 38 % hasta seis meses.
Norwegian Bokmål: Dessuten er det vist at epoetin alfa-doser fra 75 til 150 IE/kg per uke opprettholder en hematokrittverdi på 36 til 38 % i inntil seks måneder.
Spanish: • No tire del émbolo en ningún momento.
Norwegian Bokmål: • Stempelet må ikke på noe tidspunkt trekkes tilbake.
Spanish: Una vez que el nivel de hemoglobina es <11 g/dl , el tratamiento se puede reiniciar en el mismo paso de dosificación o en un paso de dosificación inferior según criterio médico.
Norwegian Bokmål: Når hemoglobinnivået er <11 g/dl, kan doseringen gjenopptas på samme doseringstrinn eller ett doseringstrinn lavere, basert på legens vurdering.
Spanish: Los AEE no están indicados en esta población de pacientes.
Norwegian Bokmål: ESA er ikke indisert for bruk i denne pasientpopulasjonen,
Spanish: Las erupciones pueden progresar a descamación generalizada de la piel y a complicaciones potencialmente mortales.
Norwegian Bokmål: Utslettene kan utvikle seg til avskalling av huden over store områder og gi livstruende komplikasjoner.
Spanish: En el momento de la prescripción, se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y vigilarles estrechamente por si aparecen reacciones cutáneas.
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning bør pasienten bli informert om tegn og symptomer og behandlingen bør følges nøye opp med tanke på hudreaksjoner.
Spanish: En los ensayos clínicos a dosis iniciales de 50 a 150 UI/kg, tres veces por semana, aproximadamente el 95 % de todos los pacientes respondieron con un aumento clínicamente significativo del hematocrito.
Norwegian Bokmål: Ved startdoser i kliniske studier på 50 til 150 IU/kg tre ganger per uke, responderte ca. 95 % av pasientene med en klinisk signifikant hematokrittøkning.
Spanish: Los pacientes tratados con epoetina alfa pudieron predepositar también un número significativamente mayor de unidades de sangre (epoetina alfa 300 UI/kg = 4,4 unidades, epoetina alfa 600 UI/kg = 4,7 unidades) que los pacientes tratados con placebo (2,9 unidades).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med epoetin alfa kunne også deponere signifikant flere blodenheter (epoetin alfa 300 IU/kg = 4,4 enheter, epoetin alfa 600 IU/kg = 4,7 enheter) enn placebobehandlede pasienter (2,9 enheter).
Spanish: Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico evaluó la eficacia y la seguridad de la epoetina alfa en pacientes anémicos adultos con SMD de riesgo bajo o intermedio-1.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert multisenterstudie evaluerte effekt og sikkerhet av epoetin alfa hos voksne anemiske pasienter med lav- eller middels-1 risiko MDS.
Spanish: • Tanto en los adultos como en los niños, Retacrit se administra en forma de inyección, bien en una vena (vía intravenosa) o bien a través de un tubo que se introduce en una vena.
Norwegian Bokmål: • Hos voksne og barn gis Retacrit som en injeksjon, enten i en vene (intravenøst) eller gjennom en slange som går inn i en vene (blodåre).
Spanish: • Enrojecimiento, ardor y dolor en el lugar de la inyección
Norwegian Bokmål: • Rødhet, brennende følelse og smerte på injeksjonsstedet
Spanish: Las jeringas precargadas contienen entre 0,3 y 1 ml de solución, dependiendo del contenido de epoetina zeta (ver «Composición de Retacrit»).
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte sprøytene inneholder mellom 0,3 og 1 ml oppløsning, avhenging av innholdet av epoetin zeta (se "Sammensetning av Retacrit").
Spanish: En los ensayos se incluyó a pacientes que recibían quimioterapia (dos ensayos) o se usaron poblaciones de pacientes en las que no están indicados los estimuladores de la eritropoyesis: anemia en los pacientes con cáncer que no reciben quimioterapia, y pacientes con cáncer de cabeza y cuello que reciben radioterapia.
Norwegian Bokmål: Studiene rekrutterte enten pasienter som ble behandlet med kjemoterapi (to studier) eller brukte pasientpopulasjoner hvor ESA ikke er indisert: anemi hos cancerpasienter som ikke får kjemoterapi og pasienter med cancer i hode- og nakkeregionen som får strålebehandling.
Spanish: Además, debe tenerse especial precaución en pacientes con predisposición para desarrollar TVP.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal det tas særlige forholdsregler hos pasienter som er disponert for utvikling av dyp venetrombose.
Spanish: Empuje lenta y regularmente, manteniendo el pliegue cutáneo pellizcado.
Norwegian Bokmål: Skyv sakte og jevnt og hold grepet rundt huden.
Spanish: La intensidad similar de la quimioterapia en los grupos de epoetina alfa y placebo en los ensayos de quimioterapia se demostró por un área bajo la curva de neutrófilos-tiempo similar en los pacientes tratados con epoetina alfa y en los pacientes tratados con placebo, así como por una proporción similar de pacientes en los grupos tratados con epoetina alfa y con placebo cuyos recuentos absolutos de neutrófilos descendieron por debajo de 1.000 y 500 células/μL.
Norwegian Bokmål: Det ble vist sammenlignbar intensitet av kjemoterapi i epoetin alfa- og placebogruppene i kjemoterapistudiene, med tilsvarende areal under nøytrofil-tid-kurven hos pasienter behandlet med epoetin alfa og placebo, samt tilsvarende andel pasienter i grupper behandlet med epoetin alfa og placebo hvor absolutt nøytrofiltall falt under 1000 og 500 celler/μl.
Spanish: En esta población no se notificaron reacciones adversas específicamente pediátricas no citadas previamente en la tabla anterior ni ninguna que no fuera compatible con la enfermedad subyacente.
Norwegian Bokmål: Ingen pediatrispesifikke bivirkninger som ikke er nevnt tidligere i tabellen over, eller som ikke kunne tilskrives underliggende sykdom, ble rapportert hos denne populasjonen.
Spanish: Desde el pretratamiento hasta antes de la intervención, el aumento medio de la hemoglobina en el grupo de 600 UI/kg semanales (1,44 g/dl ) fue el doble que el observado en el grupo de 300 UI/kg diarias (0,73 g/dl ).
Norwegian Bokmål: Fra før behandling til før operasjon var gjennomsnittlig økning i hemoglobin i gruppen med 600 IE/kg ukentlig (1,44 g/dl) dobbelt så stor som observert i gruppen med 300 IE/kg daglig (0,73 g/dl).
Spanish: En todos los pacientes, los niveles de hemoglobina deben ser cuidadosamente controlados debido al posible aumento del riesgo de episodios tromboembólicos y desenlaces mortales, cuando se trata a pacientes que presentan unos niveles de hemoglobina por encima del intervalo de concentración establecido para la indicación de uso.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivået bør overvåkes nøye hos alle pasienter på grunn av en mulig økt risiko for tromboemboliske hendelser og dødelig utfall når pasienter med hemoglobinnivåer som overstiger konsentrasjonsområdet for bruksindikasjonen behandles.
Spanish: Después de una inyección subcutánea, las concentraciones séricas de eritropoyetina alcanzan su pico entre 12 y 18 horas después de la administración de la dosis.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon når serumnivået av erytropoietin en topp mellom 12 og 18 timer etter dosering.
Spanish: La dosis recomendada es 600 UI/kg de Retacrit administrado por vía subcutánea una vez por semana durante tres semanas (los días −21, −14 y −7) antes de la cirugía y el día de la cirugía.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Retacrit er 600 IE/kg administrert subkutant én gang i uken i tre uker (dag 21, 14 og 7) før operasjonen, samt på selve operasjonsdagen.
Spanish: Cuando no se pueda conseguir fácilmente este acceso (a través de una vena o un tubo), su médico puede decidir que Retacrit debe inyectarse bajo la piel (vía subcutánea).
Norwegian Bokmål: Dersom slik injisering (via vene eller slange) er vanskelig å få til, kan legen avgjøre at Retacrit skal injiseres under huden (subkutant).
Spanish: Isoleucina
Norwegian Bokmål: Isoleucin
Spanish: 300 UI/kg 3 veces por semana
Norwegian Bokmål: 300 IE/kg 3 ganger pr. uke
Spanish: De forma alternativa, la inyección puede administrarse al final de la sesión de diálisis, por medio de la vía conectada a la aguja de la fístula, seguida de 10 ml de solución isotónica para purgar la vía y garantizar una inyección satisfactoria del producto en la circulación (ver Posología, Pacientes adultos sometidos a hemodiálisis).
Norwegian Bokmål: Alternativt kan injeksjonen gis avslutningsvis via fistelnålen, etterfulgt av 10 ml isotont saltvann for å skylle tube samt sikre tilfredsstillende injeksjon av medikamentet (se Dosering, Voksne hemodialysepasienter).
Spanish: Artralgia, Dolor oseo, Mialgia, Dolor de una extremidad
Norwegian Bokmål: Artralgi, Skjelettsmerter, Myalgi, Smerter i ekstremiteter
Spanish: Las pruebas disponibles sugieren que los pacientes con neoplasias malignas hematológicas y tumores sólidos responden de forma equivalente al tratamiento con epoetina alfa, y que los pacientes con o sin infiltración tumoral de la médula ósea responden de forma equivalente al tratamiento con epoetina alfa.
Norwegian Bokmål: Det finnes holdepunkter for at pasienter med maligne hematologiske lidelser og solide tumorer responderer likt på epoetin alfa-behandling, og at pasienter med eller uten tumorinfiltrasjon i beinmargen responderer likt på epoetin alfa-behandling.
Spanish: En un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo realizado en 375 pacientes anémicos con diversas neoplasias malignas no mieloides que recibieron quimioterapia sin platino, hubo una reducción significativa de las secuelas relacionadas con la anemia (p. ej., fatiga, disminución de la energía y reducción de la actividad), que se midieron mediante los siguientes instrumentos y escalas: Escala general de la evaluación funcional del tratamiento del cáncer-anemia (FACT-An), escala de fatiga FACT-An y escala lineal analógica del cáncer (CLAS).
Norwegian Bokmål: I en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie hos 375 anemiske pasienter med ulike ikke-myeloide maligne lidelser behandlet med ikke-platinabasert kjemoterapi, var det en signifikant reduksjon av anemirelaterte sekveler (som fatigue, redusert energi og redusert aktivitetsnivå) målt etter følgende metoder og skalaer: Functional Assessment of Cancer TherapyAnemia (FACT-An) generell skala, FACT-An fatigueskala og Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Spanish: Composición de Retacrit
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Retacrit
Spanish: La reacción adversa más frecuente durante el tratamiento con epoetina zeta es un aumento dosisdependiente de la tensión arterial o un empeoramiento de una hipertensión existente.
Norwegian Bokmål: Den hyppigste bivirkningen under behandling med epoetin zeta er doseavhengig økning i blodtrykket eller forverring av eksisterende hypertensjon.
Spanish: En los pacientes sometidos a hemodiálisis se han producido trombosis de la fístula arteriovenosa, especialmente en los que tienen una tendencia a la hipotensión o en aquellos cuyas fístulas arteriovenosas presentan complicaciones (por ejemplo, estenosis, aneurismas, etc.).
Norwegian Bokmål: Shunttromboser har forekommet hos hemodialysepasienter, særlig hos de som har en tilbøyelighet for hypotensjon eller hos de som har komplikasjoner med den arteriovenøse fistelen (f.eks. stenose, aneurismer etc).
Spanish: La dosis máxima no debe ser superior a 150 UI/kg 3 veces por semana, 240 UI/kg (hasta un máximo de 20.000 UI) una vez por semana o 480 UI/kg (hasta un máximo de 40.000 UI) una vez cada 2 semanas.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen bør ikke overskride 150 IE/kg 3 ganger per uke, 240 IE/kg (opptil maksimalt 20 000 IE) én gang per uke eller 480 IE/kg (opptil maksimalt 40 000 IE) én gang annenhver uke.
Spanish: Debe comentarlo con su médico porque, en raras ocasiones, la combinación de epoetina zeta con interferón y ribavirina ha producido una pérdida de efecto y la aparición de una enfermedad denominada aplasia pura de células rojas (APCR), una forma grave de anemia.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere dette med legen din, fordi bruk av epoetin zeta sammen med interferon og ribavirin i sjeldne tilfeller har medført tap av effekt og utvikling av en tilstand som kalles erytroaplasi (PRCA), en alvorlig form for anemi som kan opptre i sjeldne tilfeller.
Spanish: En los tres ensayos clínicos más extensos realizados en pacientes adultos en diálisis, la mediana de la dosis de mantenimiento necesaria para mantener el hematocrito entre el 30 y el 36 % fue de aproximadamente 75 UI/kg 3 veces por semana.
Norwegian Bokmål: I de tre største kliniske studiene utført med voksne dialysepasienter var median vedlikeholdsdose nødvendig for å holde hematokrittverdien mellom 30 og 36 %, ca. 75 IU/kg gitt tre ganger per uke.
Spanish: Una disminución paradójica de la hemoglobina y la aparición de anemia grave asociada a recuentos bajos de reticulocitos conllevarán la suspensión del tratamiento con epoetina zeta y la realización de análisis de anticuerpos anti-eritropoyetina.
Norwegian Bokmål: Et paradoksalt hemoglobinfall og utvikling av alvorlig anemi med lavt retikulocyttall bør medføre seponering av behandling med epoetin zeta og bestemmelse av anti-erytropoietinantistoff.
Spanish: Es posible la oclusión del sistema de diálisis si la heparinización no es óptima.
Norwegian Bokmål: Ekstrakorporal koagulasjon i dialyseapparaturen kan forekomme hvis heparindosen ikke er optimal.
Spanish: Debe realizarse un control de la tensión arterial, sobre todo al comienzo del tratamiento (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Blodtrykket skal kontrolleres, spesielt i oppstarten av behandlingen (se pkt.
Spanish: Se caracteriza por un descenso continuo de la hemoglobina a pesar del aumento de la dosis de epoetina zeta (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: En slik tilstand karakteriseres av vedvarende reduksjon i hemoglobin til tross for økning i epoetin zeta-dose (se pkt.
Spanish: Su médico decidirá de qué modo se inyectará Retacrit.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvordan Retacrit skal injiseres.
Spanish: Retacrit está indicado en adultos que no presenten deficiencia de hierro antes de un cirugía ortopédica mayor programada, quienes tienen un alto riesgo de complicaciones debidas a la transfusión, para reducir la exposición a transfusiones de sangre alogénica.
Norwegian Bokmål: Retacrit er indisert til voksne uten jernmangel før større elektiv ortopedisk kirurgi, med forventet høy risiko for transfusjonskomplikasjoner, for å redusere eksponering for allogen blodtransfusjon.
Spanish: En el entorno periquirúrgico se deben aplicar siempre las buenas prácticas de tratamiento sanguíneo.
Norwegian Bokmål: God blodhåndteringspraksis bør alltid følges i forbindelse med kirurgi.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent følgende oppdatering av RMP.
Spanish: Hb objetivo ≤12 g/dl
Norwegian Bokmål: ≤12 g/dl
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal crónica, la concentración de mantenimiento de la hemoglobina no debe exceder el límite superior del intervalo de la concentración de hemoglobina tal como se recomienda en la sección 4.2.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt, bør hemoglobinkonsentrasjonen under vedlikeholdsbehandlingen ikke overstige den øvre grensen for konsentrasjonsområdet for hemoglobin, som anbefalt under pkt.
Spanish: • Coja una jeringa de la nevera.
Norwegian Bokmål: • Ta en sprøyte ut av kjøleskapet.
Spanish: En el estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico 4 (4,7%) los pacientes experimentaron EVT (muerte súbita, accidente cerebrovascular isquémico, embolia y flebitis).
Norwegian Bokmål: I den randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte multisenterstudien fikk 4 (4,7 %) forsøkspersoner TVE-er (plutselig dødsfall, iskemisk slag, embolisme eller flebitt).
Spanish: Si esto ocurre, se debe realizar un ajuste adecuado de la dosis según lo previsto.
Norwegian Bokmål: Dersom det skjer, bør passende dosejusteringer foretas.
Spanish: • Si en el momento de iniciar el tratamiento con Retacrit se está sometiendo a diálisis, es posible que haya que ajustarle su pauta de diálisis.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får dialyse når du starter på behandlingen med Retacrit kan det være nødvendig å justere dialysebehandlingen.
Spanish: La aparición de un cuadro pseudogripal puede tener lugar especialmente al comienzo del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom kan forekomme, særlig ved oppstart av behandlingen.
Spanish: La eritropoyetina (EPO) es una hormona glucoproteica producida principalmente por el riñón en respuesta a la hipoxia y es el principal regulador de la producción de células rojas sanguíneas.
Norwegian Bokmål: Erytropoetin (EPO) er et glykoproteinhormon som primært dannes i nyrene som respons på oksygenmangel, og er nøkkelregulatoren ved produksjon av røde blodlegemer.
Spanish: Hay que tener precaución con el aumento gradual de la dosis de Retacrit en los pacientes con insuficiencia renal crónica, ya que las dosis acumulativas elevadas de epoetina se pueden asociar a un aumento del riesgo de mortalidad y de episodios cardiovasculares y cerebrovasculares graves.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved doseøkning av Retacrit hos pasienter med kronisk nyresvikt da høye kumulative epoetindoser kan være forbundet med økt risiko for mortalitet, alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser.
Spanish: La dosis semanal total recomendada es de 75 UI/kg a 300 IU/kg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale dosen per uke er mellom 75 IE/kg og 300 IE/kg.
Spanish: En el ensayo de 16 semanas de duración (N = 222), los pacientes tratados con epoetina alfa no mostraron ningún efecto estadísticamente significativo en el Cuestionario de calidad de vida pediátrico (Paediatric Quality of Life Inventory) completado por el propio paciente o por los progenitores ni en las puntuaciones del Módulo de cáncer (Cancer Module), en comparación con los pacientes tratados con placebo (criterio principal de eficacia).
Norwegian Bokmål: I 16-ukersstudien (n=222) var det hos pasienter behandlet med epoetin alfa ingen statistisk signifikant effekt på pasientrapportert eller foreldrerapportert Paediatric Quality of Life Inventory- eller Cancer Module-skår sammenlignet med placebo (primært effektendepunkt).
Spanish: En ese estrato, 20/40 (50%) pacientes sin transfusiones previas mostraron una respuesta eritroide durante las primeras 24 semanas, comparado con 7/31 (22,6%) pacientes con transfusiones previas (dos pacientes con transfusión previa alcanzaron el criterio principal de valoración basado en la reducción de unidades de GR transfundidas en un número absoluto de al menos 4 unidades cada 8 semanas comparado con las 8 semanas previas al inicio del estudio).
Norwegian Bokmål: I det sjiktet viste 20/40 (50 %) av forsøkspersonene uten tidligere transfusjoner erytroidrespons i løpet av de første 24 ukene, sammenlignet med 7/31 (22,6 %) av forsøkspersonene med tidligere transfusjon (to forsøkspersoner med tidligere transfusjon oppnådde primært endepunkt basert på reduksjon av transfunderte RBC-enheter med et absolutt antall på minst 4 enheter hver 8. uke sammenlignet med de 8 ukene før baseline).
Spanish: Asimismo, tampoco se observó ninguna diferencia estadística entre la proporción de pacientes tratados con epoetina alfa que precisaron transfusiones de glóbulos rojos y el grupo de pacientes tratado con placebo.
Norwegian Bokmål: I tillegg var det ingen statistisk forskjell i andelen av pasienter som trengte pRBC-transfusjoner mellom epoetin alfa-gruppen og placebo.
Spanish: Retacrit contiene sodio
Norwegian Bokmål: Retacrit inneholder natrium
Spanish: En todos los pacientes que reciben epoetina zeta, se debe monitorizar y controlar estrechamente la tensión arterial según sea necesario.
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter som får epoetin zeta, skal blodtrykket følges nøye og kontrolleres etter behov.
Spanish: • Puede que se le administren suplementos de hierro antes del tratamiento con Retacrit y durante el mismo a fin de aumentar su eficacia.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du skal ta jerntilskudd før og under Retacritbehandlingen for å gjøre den mer effektiv.
Spanish: Si presenta una erupción cutánea grave o alguno de estos otros síntomas cutáneos, deje de tomar Retacrit y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Norwegian Bokmål: Hvis du får alvorlig utslett eller noen andre av disse hudsymptomene, må du slutte å ta Retacrit og kontakte legen din eller oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Spanish: En el ensayo abierto no hubo ninguna diferencia en la supervivencia global entre los pacientes tratados con eritropoyetina humana recombinante y los del grupo de control.
Norwegian Bokmål: I den åpne studien var det ingen forskjell i total overlevelse mellom pasienter som ble behandlet med rekombinant humant erytropoetin og kontrollgruppen.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH) Ácido clorhídrico (para el ajuste de pH)
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Natriumhydroksid (pH-justering) Saltsyre (pH-justering)
Spanish: En sujetos sanos se observó un aumento proporcional a la dosis de las concentraciones séricas de eritropoyetina tras la administración intravenosa de 150 y 300 UI/kg 3 veces por semana.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer ble det observert en doseproporsjonal økning i serumkonsentrasjonen av erytropoietin etter intravenøs administrering av 150 og 300 IE/kg 3 ganger per uke.
Spanish: No existen evidencias que indiquen que el tratamiento con epoetina zeta altere el metabolismo de otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at behandling med epoetin zeta påvirker metabolismen til andre legemidler.
Spanish: En casos aislados se ha observado hiperpotasemia, aunque no se ha establecido su causalidad.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av hyperkalemi er observert, men årsakssammenheng er ikke fastlagt.
Spanish: Tras la administración intravenosa de eritropoyetina en sujetos con insuficiencia renal crónica, el volumen de distribución osciló entre 57-107 ml/kg tras una dosis única (12 UI/kg) y 4264 ml/kg tras varias dosis (48-192 UI/kg), respectivamente.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av erytropoietin hos forsøkspersoner med kronisk nyresvikt, var distribusjonsvolumet henholdsvis 57-107 ml/kg etter enkeltdosering (12 IE/kg) til 42-64 ml/kg etter gjentatt dosering (48-192 IE/kg).