FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: nuo 1,3x108 iki 9,0x108 KSV** gyvų nepatogeninių O141:K94* (F18ac) padermės Escherichia coli bakterijų: ..........
Norwegian Bokmål: --1 Levende ikke-patogene Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 to 9.0x108 CFU** Levende ikke-patogene Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 to 3.0x109 CFU**
Lithuanian: ES (RT) numeris Sugalvota s pavadini mas
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Lithuanian: Stiprum as
Norwegian Bokmål: Vedlegg A
Lithuanian: Vaisto forma Paskirti es gyvūnų rūšys
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Lithuanian: Gerai suplakite ir sunaudokite per 4 valandas.
Norwegian Bokmål: Ristes godt og brukes innen 4 timer.
Lithuanian: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ISPANIJA
Norwegian Bokmål: Poligono La Relya, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPANIA
Lithuanian: Galutinė nugriebto pieno miltelių koncentracija turi būti 5 g/l.
Norwegian Bokmål: Den endelige konsentrasjonen av skummet melkepulver skal være 5 g/liter.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AE03.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09A E03.
Lithuanian: Pasirūpinkite, kad būtų pakankamai erdvės, kad visos kiaulės galėtų išgerti reikiamą vandens kiekį.
Norwegian Bokmål: Gi tilstrekkelig med plass slik at alle grisene kan drikke den nødvendige mengden.
Lithuanian: Balti arba balkšvi milteliai.
Norwegian Bokmål: Hvitt eller hvitaktig pulver.
Lithuanian: Vandens suvartojimas (litrais) per 4 valandas 1 kiaulė
Norwegian Bokmål: Vannforbruket (liter) i en 4-timers tidsperiode 1 gris
Lithuanian: 1 x 50 dozių 4 x 50 dozių 1 x 200 dozių
Norwegian Bokmål: 1 x 50 doser 4 x 50 doser 1 x 200 doser
Lithuanian: Vis dėlto faktinis kiekvienos kiaulės išgertas vandens kiekis gali labai skirtis ir tai priklauso nuo kelių veiksnių.
Norwegian Bokmål: Den faktiske vannmengden som inntas kan imidlertid variere betydelig, avhengig av flere faktorer.
Lithuanian: Vakcinavimas naudojant geriamojo vandens sistemą
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon via drikkevannsystemet:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, gyva bakterinė vakcina.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til gris, levende bakteriell vaksine.
Lithuanian: Arba naudokite šią lentelę:
Norwegian Bokmål: Alternativt kan man benytte tabellen under:
Lithuanian: Buteliukai (50 arba 200 dozių)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (50 eller 200 doser)
Lithuanian: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München VOKIETIJA
Norwegian Bokmål: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München TYSKLAND
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 4 valandos.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 4 timer.
Lithuanian: Abejojant dėl dezinfekavimo priemonių, kaip antai chloro, likučių buvimo geriamajame vandenyje, prieš supilant vakciną rekomenduojama į geriamąjį vandenį įpilti nugriebto pieno miltelių kaip stabilizatoriaus.
Norwegian Bokmål: Dersom det kan være rester av desinfeksjonsmidler, f.eks. klor, i drikkevannet, anbefales det å tilsette skummet melkepulver som stabilisator i drikkevannet før vaksinen tilsettes.
Lithuanian: 50 kiaulių
Norwegian Bokmål: 50 griser
Lithuanian: 200 kiaulių
Norwegian Bokmål: 200 griser
Lithuanian: Vakcinuoti paršeliai gali išskirti vakcininių padermių mikroorganizmus ne mažiau kaip 14 dienų po vakcinavimo.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte grisunger kan skille ut vaksinestammene i minst 14 dager etter vaksinasjon.
Lithuanian: Vakcininių padermių mikroorganizmai lengvai plinta tarp kitų kiaulių, kontaktuojančių su vakcinuotomis kiaulėmis.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammene spres lett til andre griser som er i kontakt med vaksinerte griser.
Lithuanian: Nerekomenduojama vakcinuoti gyvulių, kuriems taikomas gydymas imunosupresantais, arba gyvulių, kuriems taikomas gydymas antibakteriniais vaistais, veikiančiais Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å vaksinere dyr som får immunsuppressiv behandling eller å vaksinere dyr som får antibakteriell behandling med effekt mot Escherichia coli.
Lithuanian: Nepalankių reakcijų nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger er observert.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Sugirdžius 10 kartų didesnę nei rekomenduojama vakcinos dozę, per pirmas 24 valandas pavieniams gyvūnams iki 41,2 °C gali padidėti rektinė temperatūra.
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig En økt kroppstemperatur på opptil 41,2 °C kan observeres hos enkeltdyr i løpet av de første 24 timene etter tilførsel av en overdose på 10 ganger den anbefalte dosen.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 21 diena po vakcinavimo.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 7 dager etter vaksinasjon Varighet av immunitet: 21 dager etter vaksinasjon
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Klifovet AG
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Klifovet AG
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C). Saugoti nuo šviesos.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 C - 8 C).
Lithuanian: kiaulės išgeria 22 litrus vandens, o dozavimo pompos koeficientas yra 1 %, pradinio tirpalo turėtų būti 22 litrai x 0,01 = 220 ml.
Norwegian Bokmål: Som et eksempel, for et 4-timers forbruk på 22 liter og en doseringspumpehastighet på 1 % skal volumet av stamløsningen være 22 liter x 0,01 = 220 ml.
Lithuanian: Atskieskite liofilizatą į buteliuką įpildami 10 ml (naudojant 50 dozių buteliuką) arba 20 ml (naudojant 200 dozių buteliuką) vandens.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer lyofilisatet ved å tilsette 10 ml (50-dosepakning) eller 20 ml (200-dosepakning) vann til flasken.
Lithuanian: Pradinio tirpalo kiekis apskaičiuojamas vandens kiekį, kurį kiaulės išgers per 4 valandas, padauginus iš dozavimo pompos koeficiento (dešimtaine).
Norwegian Bokmål: Nødvendig volum av stamløsningen kalkuleres ved å multiplisere volumet vann som grisene kommer til å drikke i løpet av en 4-timers periode med doseringspumpens hastighet (angitt med desimaler).
Lithuanian: Paruošta vakcina yra skaidri arba matinė baltai gelsva suspensija (tai priklauso nuo atskiedimui panaudoto vandens kiekio).
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en transparent til opak hvit-gulaktig suspensjon, avhengig av vannvolumet som brukes til fortynning.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Det er kun friske dyr som skal vaksineres.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo kūno svorio, kiekvienai kiaulei sugirdykite po vieną 2 ml dozę.
Norwegian Bokmål: Gi en enkeltdose på 2 ml til hver gris, uavhengig av kroppsvekt.
Lithuanian: coli su F18ab adhezinu: užkrėtimo tyrimais įrodyta, kad imunitetas susiformuoja po 7 dienų ir išlieka 21 dieną.
Norwegian Bokmål: Vaksinen gir kryssbeskyttelse mot F18ab-positive E. coli, dette er vist ved smitteforsøk både for begynnende immunitet etter 7 dager og for varigheten av immunitet på 21 dager.
Lithuanian: Tuo metu reikėtų vengti silpno imuniteto kiaulių sąlyčio su vakcinuotomis kiaulėmis.
Norwegian Bokmål: I denne perioden bør kontakt mellom immunsupprimerte griser og griser som er vaksinerte, unngås.
Lithuanian: Kiaulės
Norwegian Bokmål: Gris
Lithuanian: Todėl dieną prieš vakcinavimą rekomenduojama įvertinti faktiškai per 4 valandas gyvūnų suvartojamą vandens kiekį.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å vurdere det faktiske vanninntaket i løpet av en 4-timers periode dagen før vaksinasjonen.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 50 arba 200 dozių buteliukas.
Norwegian Bokmål: Pappeske med et hetteglass á 50 eller 200 doser.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra keturi 50 dozių buteliukai.
Norwegian Bokmål: Pappeske med fire hetteglass á 50 doser.
Lithuanian: Iki 4,5
Norwegian Bokmål: Opptil 4,5
Lithuanian: Liofilizatas geriamajai suspensijai.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til mikstur, suspensjon.
Lithuanian: I tipo stiklo 11 ml buteliukas, kuriame yra 50 dozių, ir II tipo stiklo 50 ml buteliukas, kuriame yra 200 dozių, užkimšti chlorbutilo gumos kamšteliais ir sandariai apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Norwegian Bokmål: 11 ml hetteglass (type I) som inneholder 50 doser, med en klorbutylgummipropp som er forseglet med en aluminiumshette.
Lithuanian: F18-positive), siekiant:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR:
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės - vienkartinės pirštinės ir apsauginiai akiniai.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personlig beskyttelsesutstyr bestående av beskyttelseshansker til engangsbruk og vernebriller, bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Lithuanian: - 200 dozių buteliukas: atskieskite liofilizatą į buteliuką įpildami 20 ml vandens.
Norwegian Bokmål: • 200-dosepakning: Rekonstituer lyofilisatet ved å tilsette 20 ml vann til flasken.
Lithuanian: - Jeigu vakciną numatoma sugirdyti per vandens vamzdyną naudojant dozavimo pompą (dozatorių), atskieskite paruoštą vakciną reikiamu dozavimo pompos pradinio tirpalo kiekiu.
Norwegian Bokmål: • For administrering via vannledningssystemer ved bruk av en doseringspumpe (fordelingsenhet) fortynnes den rekonstituerte vaksinen i det nødvendige vannvolumet i doseringspumpens stamløsningsbeholder.
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojo ir gamintojo, pavadinimas ir adresas
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologiske virkestoffer:
Lithuanian: Vakcinacijos schema: sugirdyti vieną dozę nuo 18 dienų amžiaus.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsregime: gi en enkeltdose oralt fra 18 dagers alder.
Lithuanian: Sugirdžius 10 kartų didesnę nei rekomenduojama vakcinos dozę, per pirmas 24 valandas pavieniams gyvūnams gali iki 41,2 °C padidėti rektinė temperatūra.
Norwegian Bokmål: En rektaltemperatur på opptil 41,2 °C kan forekomme hos enkeltdyr innen de første 24 timene etter administrasjon av en overdose på 10 ganger den anbefalte dosen.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją su vakcina reikia sugirdyti per 4 valandas nuo jos paruošimo.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfortynnede vaksinesuspensjonen bør inntas av grisene innen 4 timer etter klargjøring.
Lithuanian: Gerai suplakite ir perpilkite suspensiją į graduotą talpyklę, vėl sumaišykite su vandeniu, kad galiausiai iš viso būtų 400 ml vakcinos.
Norwegian Bokmål: Rist godt og overfør suspensjonen til et målebeger, tilsett igjen vann til et totalt volum på 400 ml.
Lithuanian: Gerai suplakite ir perpilkite suspensiją į graduotą talpyklę, vėl sumaišykite su vandeniu, kad galiausiai iš viso būtų 100 ml vakcinos.
Norwegian Bokmål: Rist godt og overfør suspensjonen til et målebeger, tilsett igjen vann til et totalt volum på 100 ml.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr:
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller: ta med og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Lithuanian: Coliprotec F4/F18 liofilizatas geriamajai suspensijai ruošti kiaulėms
Norwegian Bokmål: Coliprotec F4/F18 lyofilisat til mikstur, suspensjon til gris
Lithuanian: .nuo 2,8 x 10
Norwegian Bokmål: 2,8 x 10
Lithuanian: Sugirdyti vieną vakcinos dozę nuo 18 dienų amžiaus.
Norwegian Bokmål: Gi hvert dyr en enkeltdose med vaksine fra 18 dagers alder.
Lithuanian: KSV gyvų nepatogeninių O141:K94
Norwegian Bokmål: Levende ikke-patogene Escherichia coli O141:K94
Lithuanian: Medžiagose, kurios naudojamos vakcinai paruošti ir sugirdyti, negali būti antimikrobinių medžiagų, valymo ar dezinfekavimo priemonių likučių, nes jie gali inaktyvinti veikliąją medžiagą.
Norwegian Bokmål: Alt utstyr som brukes til klargjøring og tilførsel av vaksinen, må være fritt for rester av antimikrobielle midler, rengjøringsmidler eller desinfeksjonsmidler for å forhindre inaktivering.
Lithuanian: - Jeigu kiaules numatoma vakcinuoti naudojant vandens rezervuarus, atskieskite paruoštą vakciną tokiu vandens kiekiu, kurį jos išgers per 4 valandas.
Norwegian Bokmål: • For administrering via drikkekar fortynnes den rekonstituerte vaksinen i det vannvolumet som grisene kommer til å drikke i løpet av en 4-timers periode.
Lithuanian: .nuo 1,3 x 10
Norwegian Bokmål: 1,3 x 10
Lithuanian: post-weaning diarrhoea (PWD) atvejų; - sumažinti enterotoksigeninių Escherichia coli su adhezinais F4 ir F18 plitimą su užsikrėtusių kiaulių išmatomis.
Norwegian Bokmål: - redusere forekomsten av moderat til alvorlig avvenningsdiaré (PWD) forårsaket av E. coli hos infiserte griser; - redusere fekal utskillelse av enterotoksigene F4-positive og F18-positive E. coli fra infiserte griser.
Lithuanian: Aktyviai kiaulių nuo 18 dienų amžiaus imunizacijai nuo enterotoksigeninių Escherichia coli su adhezinais F4 (angl.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris fra de er 18 dager gamle, mot enterotoksigene F4-positive og F18positive Escherichia coli for å:
Lithuanian: Išlauka: 0 parų.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: null dager
Lithuanian: iki 3,0 x 10
Norwegian Bokmål: til 3,0 x 10
Lithuanian: KSV - koloniją sudarantys vienetai.
Norwegian Bokmål: *ikke-redusert CFU - kolonidannende enheter
Lithuanian: Kaip ir vakcinuotų kiaulių atveju, su vakcinuotomis kiaulėmis kontaktuojančių nevakcinuotų kiaulių organizme bus vakcininių padermių mikroorganizmų ir jos išskirs tokius mikroorganizmus.
Norwegian Bokmål: Hos uvaksinerte griser som er i kontakt med vaksinerte griser, vil vaksinestammene være til stede og utskilles på tilsvarende måte som hos vaksinerte griser.
Lithuanian: Vakcinavimas sugirdant - 50 dozių buteliukas: atskieskite liofilizatą į buteliuką įpildami 10 ml vandens.
Norwegian Bokmål: • 50-dosepakning: Rekonstituer lyofilisatet ved å tilsette 10 ml vann til flasken.
Lithuanian: coli bakterijų.........nuo 1,3 x 10
Norwegian Bokmål: (F4ac):.......................1,3 x 10
Lithuanian: iki numatyto vakcinavimo, kad paskatintumėte gyvulius gerti vakcinos suspensiją.
Norwegian Bokmål: Hold tilbake drikkevannsforsyningen i 1 til 2 timer før den planlagte vaksinasjonen for å stimulere til at grisene drikker av vaksinesuspensjonen.
Lithuanian: Aktyviam kiaulių imunitetui enterotoksigeninėms Escherichia coli su adhezinais F4 ir F18 stimuliuoti.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet mot enterotoksigene F4-positive og F18-positive E. coli hos gris.
Lithuanian: Naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės - vienkartinės pirštinės ir apsauginiai akiniai.
Norwegian Bokmål: Personlig beskyttelsesutstyr bestående av beskyttelseshansker til engangsbruk og vernebriller, bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Lithuanian: Gyvos nepatogeninės O8:K87 (F4ac) padermės E.
Norwegian Bokmål: Levende ikke-patogene E. coli O8:K87 (F4ac):
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: coli su adhezinais F4ab ir F4ad.
Norwegian Bokmål: Antistoffer som er trigget av vaksinen gir kryssreaktivitet mot F4ab og F4ad-positive E. coli-stammer.
Lithuanian: Vakcinacijos schema: sugirdyti vieną vakcinos dozę nuo 18 dienų amžiaus.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsregime: gi hvert dyr en enkeltdose via munnen fra 18 dagers alder.
Lithuanian: Vartoti per burną Buteliukas (DTPE)
Norwegian Bokmål: Boks (HDPE)
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Norwegian Bokmål: Legemiddelform
Lithuanian: Mokomosios programos medžiaga turi būti pateikta tokiais būdais:
Norwegian Bokmål: Materialet til programmet skal være tilgjengelig på følgende måte:
Lithuanian: Ji turi atitikti autoritetingas tarptautines rekomendacijas ir remtis recenzuojamų medicinos žurnalų publikacijomis.
Norwegian Bokmål: Dette må være i samsvar med offisielle internasjonale retningslinjer og må være understøttet av bevis publisert i fagfellevurderte medisinske tidsskrifter.
Lithuanian: • FABLYN didina venų tromboembolijos (VTE) riziką;
Norwegian Bokmål: • FABLYN øker risiko for venøs tromboembolisme (VTE)
Lithuanian: • autoritetingų tarptautinių gimdos stebėjimo rekomendacijų nuorodos;
Norwegian Bokmål: • Referanser til offisielle internasjonale retningslinjer som er relevante for overvåking av
Lithuanian: • būtinybė nutraukti gydymą FABLYN ir atlikti tyrimus, jeigu prasideda neišaiškintas
Norwegian Bokmål: • Behov for å seponere behandling med FABLYN og foreta undersøkelser ved uforklarlige
Lithuanian: RTT taip pat privalo įdiegti mokymo programą patologams.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal også gi tilgang til utdanningsprogram for patologer.
Lithuanian: Ši programa turi sutelkti dėmesį į FABLYN gydomų moterų gimdos gleivinės biopsijos duomenų interpretavimą.
Norwegian Bokmål: Dette programmet skal fokusere på tolkning av endometriebiopsier fra kvinner som er behandlet med FABLYN.
Lithuanian: • rekomenduojamos priemonės venų tromboembolijos rizikai sumažinti, remiantis PCS, įskaitant kontraindikaciją vartoti FABLYN pacientėms, kurioms pasireiškia arba anksčiau
Norwegian Bokmål: • Anbefalte tiltak for å begrense risikoen for venøs tromboembolisme basert på preparatomtalen, inkludert kontraindikasjon av FABLYN hos pasienter med aktiv eller
Lithuanian: Programa turi būti pateikta elektroniniu ir spausdintiniu būdu.
Norwegian Bokmål: Programmet skal finnes i både elektronisk og trykket format, og disse skal ha identisk innhold.
Lithuanian: • FABLYN sukelia morfologinius pokyčius, ypač cistinę gimdos gleivinės atrofiją.
Norwegian Bokmål: • Det er vist at FABLYN forårsaker morfologiske endringer, spesielt cystisk atrofi av endometriet.
Lithuanian: Programoje turi būti pateiktas visas preparato charakteristikų (PCS) tekstas.
Norwegian Bokmål: Programmet skal inkludere fullstendig preparatomtale.
Lithuanian: Prieš vaistinio preparato patekimą į rinką rinkodaros teisės turėtojas (RTT) privalo įdiegti šalyje mokymo programą sveikatos priežiūros specialistams, kurie skirs vartoti FABLYN arba atliks ginekologinį ultragarsinį tyrimą FABLYN gydomoms pacientėms.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal før lansering sikre at helsepersonell som kan forventes å forskrive FABLYN eller bestille gynekologisk ultralyd av pasienter som behandles med FABLYN, har tilgang til et utdanningsprogram for risikominimering.
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad būtų įdiegtos visos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sikre at alle vilkår eller restriksjoner vedrørende sikkerhet og effekt av legemidlet som er beskrevet nedenfor er implementert:
Lithuanian: • Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, FABLYN sukelti morfologiniai pokyčiai yra gerybiniai ir jų nebūtina tirti, išskyrus atvejus, kai pasireiškia kraujavimas iš lytinių organų;
Norwegian Bokmål: • Det er i kliniske studier sett godartede morfologiske endringer forårsaket av FABLYN.
Lithuanian: Senyvos moterys (65 metų ir vyresnės):
Norwegian Bokmål: Eldre kvinner (65 år og eldre):
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Norwegian Bokmål: Eventuell risiko for mennesker er ikke kjent.
Lithuanian: • Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Norwegian Bokmål: • Ikke kjent: Frekvens kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data
Lithuanian: Padidėjimas pasireiškė 12-tą mėnesį ir per trejus metus reikšmingai nepadidėjo.
Norwegian Bokmål: Økningen ble sett etter 12 måneder, og økte ikke signifikant i løpet av 3 år.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai (EMEA).
Norwegian Bokmål: • På forespørsel fra de ansvarlige myndigheter (EMEA).
Lithuanian: Trumpinimai: n = pacienčių skaičius; PI = pasikliautinasis intervalas a p < 0,0001; b p = 0,0004; c p = 0,0002; d p = 0,0020; e p = 0,0004
Norwegian Bokmål: Forkortelser: n= antall pasienter; CI = Konfidensintervall a p < 0,0001; b p = 0,0004; c p = 0,0002; d p = 0,0020; e p = 0,0004
Lithuanian: Poveikis krūtims
Norwegian Bokmål: Effekter på brystene:
Lithuanian: Vienerius metus trukusio tyrimo, kuriame dalyvavo asmenys iš Azijos, duomenys
Norwegian Bokmål: Resultater fra en ettårs-studie hos asiatiske kvinner
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti nutraukti gydymą likus ne mažiau kaip 3 savaitėms iki tos datos.
Norwegian Bokmål: Legen din vil muligens anbefale at behandlingen opphører i minst 3 uker på forhånd.
Lithuanian: Be to, moterims, kurios vartoja FABLYN, reikia rekomenduoti periodiškai judėti ilgalaikės kelionės metu.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør kvinner som tar FABLYN rådes til å bevege seg jevnlig under langvarige reiser.
Lithuanian: Raumenų spazmai pasireiškė maždaug vienai iš 9 pacienčių.
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer oppsto hos omtrent en av 9 pasienter.
Lithuanian: Jeigu norite, tabletę galima užgerti vandeniu arba kitokiu gėrimu pagal pageidavimą.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker det kan du ta tabletten med vann eller annen drikke.
Lithuanian: • gavus naujų duomenų, kurie gali veikti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą ar rizikos valdymo priemones;
Norwegian Bokmål: • Når det mottas ny informasjon som kan påvirke den gyldige sikkerhetsspesifikasjonen, planen for sikkerhetsovervåkning eller risikominimaliseringsaktiviteter
Lithuanian: Bendras kraujavimo iš makšties dažnis buvo mažas (visose gydymo grupėse ≤ 2,6 %).
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av vaginalblødning var lav (≤ 2,6 % i alle behandlingsgrupper).
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį.
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid eller ammer.
Lithuanian: Gamintojas yra Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Vokietija.
Norwegian Bokmål: Tilvirker er Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Tyskland.
Lithuanian: Poveikis lipidų metabolizmui ir kardiovaskulinei rizikai
Norwegian Bokmål: Effekter på lipidmetabolisme og kardiovaskulær risiko:
Lithuanian: Reikia nuryti visą tabletę.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Lithuanian: Daug lazofoksifeno prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų (> 99 %).
Norwegian Bokmål: Lasofoksifen bindes i høy grad til plasmaproteiner (>99 %).
Lithuanian: Dauguma tyrimų metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos, gydymo nutraukti dažniausiai neprireikė.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene som oppsto i løpet av studiene var milde til moderate, og som oftest var ikke avslutning av behandling nødvendig.
Lithuanian: FABLYN nepanaikina krūties vėžio rizikos (žr.
Norwegian Bokmål: FABLYN fjerner ikke risiko for brystkreft (se pkt.
Lithuanian: Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Am Bahnhof 2
Norwegian Bokmål: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Am Bahnhof 2
Lithuanian: Įprasta dozė yra po vieną tabletę per parą.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én tablett daglig.
Lithuanian: • per 60 dienų po to, kai bus pasiektas naujas svarbus susitarimas (farmakologinio budrumo ar rizikos valdymo);
Norwegian Bokmål: • Innen 60 dager etter at en viktig (sikkerhetsovervåknings-/ eller risikominimaliserings-) milepæl
Lithuanian: Išskyrų iš makšties atsirado maždaug vienai iš 26 pacienčių.
Norwegian Bokmål: Vaginal utflod oppsto hos omtrent en av 26 pasienter.
Lithuanian: Šis sumažėjimas pasireiškė per pirmus metus ir išliko per penkerius metus.
Norwegian Bokmål: Denne nedgangen ble sett i løpet av det første året og ble opprettholdt over 5 år.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Selektyvūs estrogenų receptorių moduliatoriai (SERM), ATC kodas - {not yet assigned}
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektiv østrogenreseptormodulator (SERM), ATC-kode: {not yet assigned}