FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La OMA se considera una enfermedad multifactorial y polimicrobiana, que suele aparecer como complicación de una infección respiratoria alta viral (Marom et al. 2012).
Romanian: OMA este considerată ca fiind o boală multifactorială și polimicrobiană, care apare de obicei ca o complicație a infecției virale a căilor respiratorii superioare (Marom et al 2012).
Spanish: Cerca del 80 % de los casos de rinosinusitis que se producen en la práctica clínica son de origen viral y solo una proporción insignificante de estos casos (es decir, 0,5 %-2 %) evoluciona a infección bacteriana (Gwaltney 1996).
Romanian: Aproximativ 80 % din cazurile de rinosinuzită care apar în practica clinică sunt de origine virală și doar o proporție neglijabilă din aceste cazuri (adică 0,5-2 %) evoluează la infecție bacteriană (Gwaltney
Spanish: La recomendación de la restricción a la última línea de tratamiento se basa en lo siguiente:
Romanian: Recomandarea de restricționare ca ultimă opțiune de tratament se bazează pe cele de mai jos:
Spanish: Además, el PRAC considera que el término «Infección del líquido cefalorraquídeo» es incorrecto desde una perspectiva médica.
Romanian: În plus, PRAC consideră că terminologia „Infecția lichidului cefalorahidian" este incorectă din punct de vedere medical.
Spanish: Teniendo en cuenta la evaluación de las directrices y los documentos de posición disponibles, la profilaxis de la diarrea del viajero debe limitarse únicamente a los viajeros de alto riesgo a corto plazo.
Romanian: Pe baza evaluării ghidurilor și a documentelor de poziție disponibile, profilaxia diareii călătorului trebuie limitată numai la călătorii cu risc mare și pe termen scurt.
Spanish: El lavado vaginal con povidona yodada puede aliviar rápidamente los síntomas, pero no cura a largo plazo la carga bacteriana.
Romanian: Spălarea vaginală cu iodură de povidonă poate asigura o ameliorare rapidă a simptomelor, dar nu asigură tratarea pe termen lung a încărcăturilor bacteriene.
Spanish: La mayoría de los casos de diarrea del viajero se resuelven espontáneamente en 3-5 días.
Romanian: Cele mai multe cazuri de diaree a călătorului sunt autolimitante și se remit spontan în decurs de 35 zile.
Spanish: Para la profilaxis periprocedimental no deben utilizarse antibióticos de espectro ampliado, o estos deben utilizarse con precaución en casos muy selectivos (directrices de 2015 de la Asociación Europea de Urología [EAU] sobre las infecciones urológicas).
Romanian: Antibioticele cu spectru larg nu trebuie utilizate pentru profilaxia periprocedurală sau doar cu precauție în cazuri foarte selective [ghidurile din 2015 ale Asociației Europene de Urologie (EAU) privind infecțiile urologice].
Spanish: El beneficio de la profilaxis antibiótica sistémica en general en la cirugía del oído limpia-contaminada no está suficientemente demostrado en la actualidad y no se ha demostrado el beneficio con respecto a los antibióticos tópicos.
Romanian: Beneficiul profilaxiei antibiotice sistemice în general în chirurgia urechii curate/contaminate nu este fundamentat suficient în prezent, iar beneficiul față de antibioticele topice nu este dovedit.
Spanish: Según la directriz de la Asociación Europea de Urología (EAU, por sus siglas en inglés) (Bonkat et al. 2017), la prevención de las infecciones urinarias recidivantes no complicadas incluye asesoramiento y modificaciones del comportamiento.
Romanian: Conform ghidului Asociației Europene de Urologie (European Association of Urology - EAU) (Bonkat et al 2017), prevenirea infecțiilor recurente ale tractului urinar include consiliere și modificări comportamentale.
Spanish: En caso de presencia de Candida en el examen microscópico o en el cultivo, primero hay que probar antifúngicos para ver si sigue siendo necesario otro tratamiento.
Romanian: În cazurile în care la microscopie sau în cultură este prezentă candida, trebuie încercate mai întâi antifungice pentru a vedea dacă celălalt tratament mai este necesar.
Spanish: Categoría 4: cambio de redacción de las indicaciones conforme a los conocimientos médicos actuales
Romanian: Categoria 4: reformularea indicațiilor în conformitate cu cunoștințele medicale actuale
Spanish: Sin embargo, se ha observado que la ausencia de alivio sintomático y el riesgo de complicaciones (específicamente pielonefritis) fueron mayores en el grupo que no recibió antibióticos.
Romanian: Cu toate acestea, s-a constatat că lipsa ameliorării simptomelor și riscul de complicații (în mod specific pielonefrită) au fost mai mari la grupul netratat cu antibiotice.
Spanish: Además, la actividad del ofloxacino contra patógenos pertinentes es demasiado limitada como para justificar su uso en la neumonía nosocomial.
Romanian: În plus, activitatea ofloxacinei împotriva agenților patogeni relevanți este prea limitată pentru a justifica utilizare acesteia în pneumonia nosocomială.
Spanish: La actividad antimicrobiana del pefloxacino frente a cepas bacterianas pertinentes para esta indicación es baja (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Romanian: Activitatea antimicrobiană a pefloxacinei împotriva tulpinilor bacteriene relevante pentru această indicație este scăzută (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Spanish: Al ser una de las enfermedades pediátricas más frecuentes, la OMA, con una tasa de curación espontánea superior al 80 %, podría considerarse una infección no grave y, en la mayoría de los casos, autolimitada.
Romanian: Fiind una dintre cele mai frecvente boli pediatrice, OMA împreună cu rata sa spontană de vindecare de peste 80 % poate fi considerată ca infecție non-gravă și, în majoritatea cazurilor, cu vindecare spontană.
Spanish: En la UE, la indicación de meningitis solo está autorizada para el pefloxacino.
Romanian: În UE, indicația meningită este autorizată doar pentru pefloxacină.
Spanish: Rinosinusitis bacteriana aguda (SBA)
Romanian: Rinosinuzită bacteriană acută (SBA)
Spanish: La rinosinusitis es un grupo de trastornos caracterizados por inflamación de la mucosa de la nariz y los senos paranasales.
Romanian: Rinosinuzita este un grup de afecțiuni caracterizate prin inflamația mucoasei nasului și a sinusurilor paranazale.
Spanish: De hecho, debido a su estructura química y a los perfiles farmacodinámico y farmacocinético relacionados (intervalo muy estrecho de actividad antibacteriana, concentraciones inhibidoras mínimas elevadas), su beneficio es limitado teniendo en cuenta los datos disponibles actuales.
Romanian: Într-adevăr, din cauza structurii chimice a acestora și a profilului farmacocinetic și farmacodinamic asociat (domeniu foarte îngust al activității antibacteriene, concentrații minime inhibitorii mari), pe baza datelor disponibile în prezent beneficiul acestora este limitat.
Spanish: La VA requiere un tratamiento basado en los hallazgos microscópicos, y un tratamiento combinado local con cualquiera de los siguientes fármacos puede proporcionar los mejores resultados: antibiótico (componente infeccioso), esteroide (componente inflamatorio) y/o estrógeno (componente atrófico).
Romanian: Vaginita aerobă necesită un tratament bazat pe rezultatele obținute prin microscopie și un tratament local combinat cu oricare dintre următoarele poate duce la cele mai bune rezultate: antibiotic (componentă infecțioasă), steroizi (componentă inflamatorie) și/sau estrogen (componentă atrofică).
Spanish: • El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) examinó el procedimiento con arreglo al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE resultante de los datos de farmacovigilancia de medicamentos que contienen sustancias relacionadas con las quinolonas y las fluoroquinolonas para uso por vía sistémica e inhalatoria.
Romanian: • Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) a analizat procedura în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, pe baza datelor de farmacovigilență, pentru medicamentele care conțin substanțe asociate cu chinolonele și fluorochinolonele pentru administrare sistemică și prin inhalare.
Spanish: Las primeras sustancias de este grupo (empezando por el ácido nalidíxico) no están fluoradas, poseen un espectro de actividad reducido frente a las bacterias gramnegativas y generalmente han sido sustituidas en la práctica clínica por antibióticos más recientes.
Romanian: Primele substanțe din această clasă (începând cu acidul nalidixic) nu sunt fluorurate, au un spectru de activitate foarte îngust împotriva bacteriilor gram-negative și au fost înlocuite, în general, în practica clinică cu antibiotice mai recente.
Spanish: Hay que señalar que el pefloxacino posee una escasa actividad antimicrobiana frente a P. aeruginosa, por lo que el beneficio es muy limitado.
Romanian: Trebuie reținut că pefloxacina are o activitate antimicrobiană scăzută împotriva P. aeruginosa și, prin urmare, beneficiul este foarte limitat.
Spanish: Las (fluoro)quinolonas se recomiendan a veces en el tratamiento inicial de los casos graves y/o complicados de vaginitis aeróbica (es decir, para controlar los síntomas agudos en casos graves como la vaginitis estafilocócica o la vaginitis estreptocócica macular).
Romanian: Uneori, (fluoro)chinolonele sunt recomandate în tratamentul inițial al cazurilor grave și/sau complicate de vaginită aerobă (adică pentru a controla simptomele acute în cazurile severe, cum ar fi vaginita stafilococică sau vaginita streptococică maculară).
Spanish: Tabla 4 - Indicaciones de categoría 4 consideradas demasiado amplias
Romanian: Tabelul 4 - Indicații din categoria 4 care sunt considerate prea extinse
Spanish: Los patógenos asociados a la pielonefritis son principalmente E. coli (75 % a 95 %), con otras especies ocasionales de enterobacterias, como P. mirabilis y K. pneumoniae, y estafilococos.
Romanian: Agenții patogeni asociați cu pielonefrita sunt în principal E. coli (75 %-95 %), ocazional cu alte specii de Enterobacteriaceae, cum ar fi P. mirabilis și K. pneumoniae, și de Staphylococci.
Spanish: Los antibióticos locales más adecuados son preferiblemente antibióticos no absorbidos y de amplio espectro, especialmente aquellos que cubren los aerobios entéricos grampositivos y gramnegativos, como la kanamicina.
Romanian: Antibioticele locale cele mai adecvate sunt, de preferat, cele care nu se absorb și cu spectru larg, care acoperă în special bacteriile enterice gram-pozitive și gram-negative aerobe, precum kanamicina.
Spanish: Los más recientes (empezando por el norfloxacino) tienen un espectro de actividad cada vez más amplio; están fluorados en el carbono C-6 de su estructura anular básica, de ahí su nombre, fluoroquinolonas.
Romanian: Cele mai noi (începând cu norfloxacina) au un spectru de activitate din ce în ce mai larg; acestea sunt fluorurate la atomul de carbon C-6 din structura inelului de bază, fiind astfel numite fluorochinolone.
Spanish: De hecho, el PRAC no pudo identificar ninguna evidencia científica sólida sobre la eficacia del uso de (fluoro)quinolonas en esta indicación.
Romanian: Întradevăr, PRAC nu a putut identica nicio dovadă solidă privind eficacitatea utilizării (fluoro)chinolonei în această indicație.
Spanish: Aparte de ello, los datos disponibles muestran una escasa actividad antimicrobiana del pefloxacino frente a Pseudomonas (King y Phillips 1986) y no se dispone de datos actualizados de sensibilidad en relación con el pefloxacino debido a que el Comité Europeo de Antibiogramas (EUCAST, por sus siglas en inglés) no ha definido valores críticos clínicos para el pefloxacino (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Romanian: În afară de aceasta, datele disponibile indică o activitate antimicrobiană scăzută a pefloxacinei împotriva Pseudomonas (King și Phillips 1986) și nu sunt disponibile date actualizate privind sensibilitatea la pefloxacină, întrucât Comitetul European privind Testarea Sensibilității la Antimicrobiene (EUCAST) nu a definit valorile critice pentru pefloxacină (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Spanish: Uretritis y cervicitis
Romanian: Uretrită și cervicită
Spanish: La laringitis infecciosa es generalmente una enfermedad viral autolimitada (causada por el virus de parainfluenza, rinovirus, el virus de la gripe y adenovirus) que no responde al tratamiento antibiótico (Higgins, 1974).
Romanian: Laringita infecțioasă este în general o boală virală autolimitantă (cauzată de parainfluența, rinovirus, gripă și adenovirus) care nu răspunde la terapia cu antibiotice (Higgins, 1974).
Spanish: La relación beneficio/riesgo sigue siendo positiva y su variación incremental no justifica ninguna modificación de la indicación.
Romanian: Raportul beneficiu-risc rămâne pozitiv și modificarea graduală a acestuia nu justifică nicio modificare a indicației.
Spanish: Otitis media aguda (OMA)
Romanian: Otită medie acută (OMA)
Spanish: Las infecciones urinarias recidivantes son frecuentes en mujeres jóvenes sanas, aunque suelan tener vías urinarias anatómica y fisiológicamente normales (Hooton 2001).
Romanian: ITU recurente sunt frecvente în rândul femeilor tinere și sănătoase, chiar dacă în general tracturile urinare ale acestora sunt normale din punct de vedere anatomic și fiziologic (Hooton 2001).
Spanish: Se anima a las partes interesadas pertinentes, como el ámbito académico y los TAC, a realizar nuevas investigaciones para caracterizar mejor estas RAM discapacitantes.
Romanian: Părțile interesate relevante, inclusiv mediul academic și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață, sunt încurajate să întreprindă cercetări aprofundate care să caracterizeze suplimentar aceste reacții adverse dizabilitante.
Spanish: Tabla 5 - Indicaciones de categoría 4 que deben redactarse de nuevo con arreglo a términos médicos exactos
Romanian: Tabelul 5 - Indicații din categoria 4 care trebuie reformulate conform termenilor medicali corecți
Spanish: La SBA no suele ser una infección grave y se acompaña de tasas altas de curación espontánea (90 %).
Romanian: SBA este, în general, o infecție moderată asociată cu rate mari (90 %) de vindecare spontană.
Spanish: Las (fluoro)quinolonas no se han estudiado ampliamente en el tratamiento de la meningitis bacteriana aguda, por lo que solo se dispone de datos escasos sobre el uso del pefloxacino en pacientes con meningitis que no permiten establecer la eficacia.
Romanian: (Fluoro)chinolonele nu au fost studiate în detaliu pentru tratamentul meningitei bacteriene acute și, prin urmare, sunt disponibile doar puține date privind utilizarea pefloxacinei la pacienții cu meningită, care nu permit stabilirea eficacității.
Spanish: La escasa actividad antimicrobiana del pefloxacino contra un patógeno específico de la indicación impide su uso en esta indicación, ya que existe un riesgo elevado de cobertura insuficiente y de desarrollo de resistencia.
Romanian: Activitatea antimicrobiană scăzută a pefloxacinei împotriva agentului patogen din indicația specifică exclude utilizarea ei în această indicație întrucât există un risc mare de acoperire inadecvată și de dezvoltare a rezistenței.
Spanish: Los TAC deberán justificar la recomendación posológica y considerar datos farmacocinéticos/farmacodinámicos adecuados que respalden la indicación.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să justifice recomandările privind doza și să considere date farmacocinetice/farmacodinamice adecvate în sprijinul indicației.
Spanish: Pefloxacin.
Romanian: (Pefloxacina.
Spanish: • Categoría 2: El problema de seguridad recién identificado requiere una restricción del uso de las (fluoro)quinolonas en estas indicaciones.
Romanian: • Categoria 2: Motivul de îngrijorare nou identificat necesită o restricționare a utilizării (fluoro)chinolonei în aceste indicații.
Spanish: La relación riesgo/beneficio del uso de (fluoro)quinolonas en la septicemia tal como se ha indicado se considera negativa y la indicación debe eliminarse.
Romanian: Raportul beneficiu-risc pentru utilizarea (fluoro)chinolonei în septicemie așa cum s-a menționat este considerat negativ și indicația trebuie eliminată.
Spanish: Aunque estas RAM ya están incluidas en la información sobre el producto de la UE de las quinolonas y las fluoroquinolonas, todavía no se ha evaluado sistemáticamente en la UE la intensidad y la persistencia de estas RAM conocidas.
Romanian: Cu toate că aceste reacții adverse sunt deja incluse în informațiile referitoare la medicament din UE pentru chinolone și fluorochinolone, severitatea și persistența acestor reacții adverse cunoscute nu a fost încă evaluată în mod sistematic în UE.
Spanish: No se dispone de datos actualizados (p. ej., en relación con la prevalencia actual de resistencia en enterobacterias y otras bacterias gramnegativas) sobre la actividad antimicrobiana del pefloxacino, ya que el EUCAST no definió valores críticos clínicos.
Romanian: Nu sunt disponibile date actualizate (de exemplu, în legătură cu prevalența actuală a rezistenței enterobacteriilor și a altor bacterii gram-negative) cu privire la activitatea antimicrobiană a pefloxacinei, întrucât EUCAST nu a definit valorile critice.
Spanish: Estas sustancias inhiben la síntesis de DNA bacteriano al unirse a las enzimas topoisomerasas intracelulares y formar complejos fármaco-enzima-DNA.
Romanian: Aceste substanțe inhibă sinteza AND-ului bacterian prin legarea de enzimele intracelulare numite topoizomeraze și formarea de complecși medicament-enzimă-ADN.
Spanish: Las (fluoro)quinolonas no cubren suficientemente el espectro de patógenos que se identifican habitualmente en pacientes con faringitis y/o amigdalitis.
Romanian: (Fluoro)chinolonele nu acoperă suficient spectrul de agenți patogeni care sunt identificați de obicei la pacienții cu faringită și/sau amigdalită.
Spanish: Se considera que la cistitis no complicada constituye una indicación no grave y no potencialmente mortal en la que el riesgo potencial es superior al beneficio cuando se utilizan (fluoro)quinolonas como tratamiento de primera línea.
Romanian: Se consideră că cistita necomplicată constituie o indicație non-severă, care nu pune în pericol viața și pentru care riscul potențial depășește beneficiul atunci când se utilizează (fluoro)chinolone ca tratament de primă linie.
Spanish: Infecciones óseas y articulares
Romanian: Infecții osoase și articulare
Spanish: Encabezamiento de la indicación Faringitis-amigdalitis
Romanian: Denumire indicație Faringită-amigdalită
Spanish: Infecciones respiratorias
Romanian: Infecții respiratorii
Spanish: • Cistitis aguda simple no complicada en mujeres adultas premenopáusicas
Romanian: • Cistită acută necomplicată, simplă, la femeile adulte în premenopauză
Spanish: La otitis externa maligna (OEM), también conocida como otitis externa necrosante, es una infección bacteriana invasiva grave que afecta al conducto auditivo externo y a la base del cráneo.
Romanian: Otita externă malignă, cunoscută și sub denumirea de otită externă necrozantă, este o infecție bacteriană invazivă severă care afectează canalul auditiv extern și baza craniului.
Spanish: Profilaxis de infecciones invasoras debidas a Neisseria meningitidis Carbunco por inhalación (profilaxis postexposición y tratamiento curativo) Infección en pacientes inmunodeprimidos
Romanian: Profilaxia infecțiilor invazive cauzate de Neisseria meningitidis Antrax prin inhalare (profilaxie după expunere și tratament curativ) Infecție la pacienții imunocompromiși
Spanish: • Infecciones intraabdominales
Romanian: • Infecții intraabdominale
Spanish: Aparte de eso, el pefloxacino comparte los mismos patrones de resistencia con otras quinolonas, lo que hace que el pefloxacino no sea adecuado para uso en la profilaxis periprocedimental.
Romanian: Pe lângă aceasta, aceleași modele de rezistență la pefloxacină sunt comune și altor chinolone, ceea ce face ca pefloxacina să nu fie adecvată pentru utilizarea în profilaxia periprocedurală.
Spanish: En cuanto a los casos de faringitis de etiología bacteriana, el patógeno más frecuente que causa faringitis bacteriana aguda es Streptococcus pyogenes.
Romanian: Cât privește cazurile de faringită de etiologie bacteriană, cel mai frecvent agent patogen care cauzează faringita bacteriană acută este Streptococcus pyogenes.
Spanish: La escasa actividad antimicrobiana del pefloxacino sobre Pseudomonas aeruginosa impide su uso en la neumonía nosocomial cuando P. aeruginosa es un patógeno frecuente.
Romanian: Activitatea antimicrobiană scăzută a pefloxacinei față de Pseudomonas aeruginosa elimină utilizarea acesteia în pneumonia nosocomială în care P. aeruginosa este un agent patogen frecvent.
Spanish: Prevención de infecciones en intervenciones quirúrgicas
Romanian: Prevenirea infecțiilor în procedurile chirurgicale
Spanish: En caso de patógenos atípicos de transmisión sexual, como Mycoplasma hominis y Chlamydia trachomatis o Ureaplasma urealyticum, la actividad antimicrobiana del pefloxacino es baja (Gonzales y Henwood 1989).
Romanian: În cazul agenților patogeni atipici transmiși pe cale sexuală, cum ar fi Mycoplasma hominis și Chlamydia trachomatis sau Ureaplasma urealyticum, activitatea antimicrobiană a pefloxacinei este scăzută (Gonzales și Henwood 1989).
Spanish: Las fluoroquinolonas y las quinolonas (en adelante, «[fluoro]quinolonas») son un grupo de antibacterianos sintéticos que se han utilizado en la práctica clínica desde 1961.
Romanian: Fluorochinolonele și chinolonele [numite în continuare „(fluoro)chinolone"] sunt o clasă de agenți antibacterieni de sinteză care se utilizează în practica clinică din 1961.
Spanish: En cuanto a la elevada tasa de éxito en los pacientes tratados con placebo y la intensidad leve de la sinusitis en la mayoría de los casos, debe sopesarse cuidadosamente el beneficio de los antibióticos frente a la aparición de reacciones adversas a medicamentos y al posible riesgo de selección de resistencia.
Romanian: În ceea ce privește rata de succes ridicată la pacienții tratați cu placebo și severitatea moderată a sinuzitei în majoritatea cazurilor, beneficiul antibioticelor trebuie evaluat cu grijă în raport cu apariția reacțiilor adverse și a riscului potențial de selectare a rezistenței.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomienda la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización de pefloxacino, lomefloxacino, ciprofloxacino, levofloxacino, ofloxacino, moxifloxacino, norfloxacino, prulifloxacino y rufloxacino.
Romanian: În consecință, comitetul recomandă modificarea condițiilor din cadrul autorizațiilor de punere pe piață pentru pefloxacină, lomefloxacină, ciprofloxacină, levofloxacină, ofloxacină, moxifloxacină, norfloxacină, prulifloxacină, rufloxacină.
Spanish: Profilaxis de la diarrea del viajero
Romanian: Profilaxia diareii călătorului
Spanish: • Categoría 1: La naturaleza recién identificada de los problemas de seguridad no modifica sustancialmente la relación beneficio/riesgo existente y no está justificado hacer cambios en la indicación.
Romanian: • Categoria 1: Natura motivelor de îngrijorare privind siguranța nou identificate nu modifică în mod substanțial raportul beneficiu-risc existent și nu justifică o modificare a indicației.
Spanish: El tratamiento con (fluoro)quinolonas podría ser beneficioso en pacientes con OMA recidivante y/o resistente al tratamiento causada por los agentes etiológicos multirresistentes en los que es probable que otros antibióticos convencionales no sean eficaces.
Romanian: Terapia cu (fluoro)chinolone poate fi benefică la pacienții cu OMA recurentă și/sau cazurile de OMA fără răspuns cauzate de agenți etiologici multirezistenți atunci când este posibil ca alte antibiotice convenționale să fie ineficace.
Spanish: Las especies de Streptococcus tienen una sensibilidad solo moderada al pefloxacino, con valores de CIM90 comprendidos entre 3,1 y 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Romanian: Specia Streptococcus are doar o sensibilitate moderată la pefloxacină, cu valorile CMI90 situate în intervalul 3,1-32 mg/l [Gonzalez JP, Henwood JM. Pefloxacin.
Spanish: • Se acordaron los elementos esenciales que debía incluir la comunicación directa para profesionales sanitarios, además de los plazos para su distribución.
Romanian: • Au fost aprobate elemente-cheie pentru comunicarea directă către profesioniștii din domeniul sănătății, împreună cu planificarea temporală a distribuției.