FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě těchto údajů a proto, že u kobicistatu se nepředpokládá významný vliv na farmakokinetiku NRTI, by souběžné podávání přípravku EVOTAZ s těmito přípravky nemělo významně změnit expozici souběžně podávaných léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av data fra disse studiene og fordi det ikke forventes at kobicistat vil ha noen signifikant innvirkning på farmakokinetikken til NRTIer, forventes det ikke at samtidig administrasjon av EVOTAZ med disse legemidlene vil medføre en signifikant endring i eksponeringen for legemidlene som ble administrert samtidig
Czech: V klinických studiích antiretrovirové léčby u dříve neléčených pacientů, kteří byli léčeni neposíleným atazanavirem, je substituce I50L, někdy v kombinaci se změnou A71V, známkou substituce pro rezistenci na atazanaviru.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med antiretrovirale behandlingsnaive pasienter som fikk uforsterket atazanavir, er I50L-substitusjonen noen ganger kombinert med A71V-endring, signaturresistenssubstitusjonen for atazanavir.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly vylučování kobicistatu/metabolitů do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist utskillelse av kobicistat/metabolitter i morsmelk.
Czech: U dolutegraviru se nepředpokládá, že ovlivňuje farmakokinetiku přípravku EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir forventes ikke å påvirke farmakokinetikken til EVOTAZ.
Czech: Inhibitory nukleosid/nukleotid reverzní transkriptázy (NRTI)
Norwegian Bokmål: Nukleosid/nukleotid revers transkriptasehemmere (NRTIer)
Czech: Vyšší plazmatické koncentrace souběžně podávaných léčivých přípravků mohou vést ke zvýšení nebo prodloužení terapeutických účinků nebo nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Høyere plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler kan resultere i økte eller forlengede terapeutiske effekter eller bivirkninger.
Czech: Atazanavir s kobicistatemf (n=344)
Norwegian Bokmål: Atazanavir med kobicistatf (n = 344)
Czech: Studie s lidmi a in vitro studie s použitím lidských jaterních mikrozomů prokázaly, že atazanavir je metabolizován hlavně izoenzymem CYP3A4 na metabolity oxygenací.
Norwegian Bokmål: Studier på mennesker og in vitro-studier med humane levermikrosomer har demonstrert at atazanavir hovedsakelig metaboliseres av CYP3A4-isozym til oksygenerte metabolitter.
Czech: Dlouhodobá studie karcinogenity u myší neprokázala žádný karcinogenní potenciál.
Norwegian Bokmål: En langtids karsinogenitetsstudie med mus viste ikke potensiale for karsinogene effekter.
Czech: Klinické údaje týkající se kobicistatu u těhotných žen jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede kliniske data for kobicistat hos gravide kvinner.
Czech: Údaje získané ze souběžného podávání parenterálně podávaného midazolamu a jiných inhibitorů proteáz naznačují možné 3-4 násobné zvýšení plazmatických hladin midazolamu.
Norwegian Bokmål: Data fra samtidig bruk av parenteral midazolam med andre proteasehemmere antyder en mulig 3-4 ganger økning i plasmanivået til midazolam.
Czech: Účinek kobicistatu na farmakokinetiku atazanaviru
Norwegian Bokmål: Effekt av kobicistat på farmakokinetikken til atazanavir
Czech: Při srovnání s profily jednotlivých složek přípravku mohou být všechny nálezy pravděpodobně připsány buď atazanaviru, nebo kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Ved sammenlikning med profilen til hvert enkelt legemiddel kunne alle funn tilskrives enten atazanavir eller kobicistat.
Czech: Antihypertenziva
Norwegian Bokmål: Antihypertensiva
Czech: Při souběžném podávání tenofoviralafenamidu/emtricitabinu a přípravku EVOTAZ se doporučuje dávkování tenofoviralafenamidu/emtricitabinu 10/200 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av tenofoviralafenamid/emtricitabin og EVOTAZ er den anbefalte dosen av tenofoviralafenamid/emtricitabin 10/200 mg én gang daglig.
Czech: U pacientů, kteří užívají tenofovir DF, se nedoporučuje současně podávat EVOTAZ s antagonistou H2-receptorů.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tar tenofovir DF anbefales det ikke å administrere EVOTAZ sammen med en H2-reseptorantagonist.
Czech: Souběžné užívání se nedoporučuje
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering ikke anbefalt
Czech: Atazanavir zvyšoval opacitu hovězí rohovky v in vitro studii dráždivosti očí, což naznačuje, že při přímém styku s očima může mít dráždivé účinky.
Norwegian Bokmål: Atazanavir økte opasiteten i hornhinner hos kveg i en in vitro øyeirritasjonsstudie, og indikerte at det kan virke irriterende på øynene ved direkte øyekontakt.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater kobicistat nebyl studován a jeho použití se u těchto pacientů nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og anbefales ikke til disse pasientene.
Czech: Na počátku studie bylo známo, že viry jsou citlivé na atazanavir, emtricitabin a tenofovir DF.
Norwegian Bokmål: Det var kjent ved baseline at virusene var følsomme for atazanavir, emtricitabin og tenofovir DF.
Czech: Raltegravir AUC ↑72% Raltegravir Cmax ↑53% Raltegravir C12hr ↑95%
Norwegian Bokmål: Raltegravir AUC ↑72 % Raltegravir Cmaks ↑53 % Raltegravir C12timer ↑95 %
Czech: Účinky přípravku EVOTAZ na fertilitu u lidí nebyly studovány.
Norwegian Bokmål: Effekten av EVOTAZ på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Czech: V současné době nejsou k dispozici dostatečné údaje, které by stanovily, zda je souběžné podávání tenofovir disoproxilu a kobicistatu spojeno s vyšším rizikem nežádoucích účinků na funkci ledvin v porovnání s režimy, kdy se podává tenofovir-disoproxil bez kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden utilstrekkelige data for å kunne fastslå om samtidig administrering av tenofovirdisproksil og kobicistat er assosiert med en større risiko for renale bivirkninger sammenliknet med regimer som inkluderer tenofovirdisoproksil uten kobicistat.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete přenášet virus HIV na jiné lidi, i když účinnou antiretrovirovou léčbou se riziko snižuje.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre personer mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a rilpivirinu může být použito bez úpravy dávkování, protože předpokládané zvýšení koncentrací rilpivirinu se nepovažuje za klinicky relevantní.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ og rilpivirin kan gjøres uten dosejusteringer, da den forventede økningen i konsentrasjonen av rilpivirin ikke vurderes som klinisk signifikant.
Czech: Není známo, zda podávání atazanaviru těhotným ženám zhoršuje fyziologickou hyperbilirubinémii a vede k jádrovému ikteru novorozenců a kojenců.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om atazanavir administrert til moren under graviditet vil forverre fysiologisk hyperbilirubinemi og føre til kernikterus hos nyfødte og spedbarn.
Czech: Didanosin má být podán nalačno 2 hodiny po podání přípravku EVOTAZ, který se užívá s jídlem.
Norwegian Bokmål: Didanosin bør tas på fastende mage, 2 timer etter EVOTAZ tatt med mat.
Czech: Vyrážka a s ní spojené syndromy
Norwegian Bokmål: Utslett og assosierte syndromer
Czech: Nejčastěji se vyskytujícími laboratorními abnormalitami u pacientů léčených kombinací atazanaviru s jedním nebo více NRTI bylo zvýšení celkového bilirubinu hlášeného převážně jako zvýšení nepřímého [nekonjugovaného] bilirubinu (87 % stupně 1, 2, 3 nebo 4).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvikene hos pasienter på regimer som inneholder atazanavir og ett eller flere NRTIs var forhøyet total bilirubin, hovedsakelig rapportert som forhøyet indirekte [ukonjugert] bilirubin (87 % grad 1, 2, 3 eller 4).
Czech: Předpokládá se: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Czech: Doporučení při souběžném podávání
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administrering
Czech: Atazanavir se vázal asi z 86 % na lidské plazmatické bílkoviny v rozsahu koncentrací 100 až 10 000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Atazanavir var ca 86 % bundet til humane serumproteiner over et konsentrasjonsområde på mellom 100 og 10000 ng/ml.
Czech: Ve studii GS-US-216-0114 došlo ke snížení odhadované clearance kreatininu v časné fázi léčby kobicistatem s následnou stabilizací.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-216-0114 forekom det tidlig i behandlingen med kobicistat reduksjoner i estimert kreatininclearance, som deretter stabiliserte seg.
Czech: Pokud je EVOTAZ podáván současně s parenterálním midazolamem, má tomu tak být na jednotkách intenzivní péče nebo podobných odděleních, která umožňují pečlivé klinické monitorování a odpovídající lékařský zásah v případě respirační deprese a/nebo prodloužené sedace.
Norwegian Bokmål: Dersom EVOTAZ administreres samtidig med parenteralt administrert midazolam, skal dette gjøres på en intensivavdeling eller tilsvarende for å sikre tett klinisk overvåkning og riktig medisinsk behandling i tilfelle respirasjonshemming og/eller forlenget sedasjon.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem EVOTAZ a rivaroxabanem může vyvolat zvýšenou expozici rivaroxabanu a může vést ke zvýšenému krvácení.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ og rivaroksaban kan føre til økt eksponering for rivaroksaban og kan medføre økt blødning.
Czech: kobicistat, tzv. booster (farmakokinetický posilovač), který pomáhá zlepšovat účinky atazanaviru.
Norwegian Bokmål: kobicistat, en booster (farmakokinetisk forsterker) for å forbedre effekten av atazanavir.
Czech: Vyšší koncentrace by mohly zesilovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirem včetně renálních poruch.
Norwegian Bokmål: Høyere konsentrasjon kan potensere bivirkninger forbundet med tenofovir, inkludert nyresykdommer.
Czech: Voxilaprevir AUC: ↑331%
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir AUC: ↑331 %
Czech: Doporučení vydaná pro souběžné užívání atazanaviru a jiných léčivých přípravků se tedy může lišit v závislosti na tom, zda atazanavir je posilován ritonavirem nebo kobicistatem.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene som er gitt for samtidig bruk av atazanavir og andre legemidler kan derfor avvike avhengig av om atazanavir er forsterket med ritonavir eller kobicistat.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předkládat výsledky studií s přípravkem EVOTAZ u léčby HIV-1 infekce (pro informace o pediatrickém použití viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med EVOTAZ for behandling av HIV-1-infeksjon (se pkt.
Czech: Během léčby HIV infekce není vždy snadné odlišit nežádoucí účinky vyvolané přípravkem EVOTAZ od nežádoucích účinků způsobených jinými léky, které užíváte, nebo od komplikací samotné HIV infekce.
Norwegian Bokmål: Når HIVinfeksjon behandles, er det ikke alltid lett å skille mellom bivirkninger som skyldes EVOTAZ, andre legemidler du tar, og selve HIV-infeksjonen.
Czech: Ve studii na březích samicích králíka byly u mrtvých nebo hynoucích samic pozorovány těžké žaludeční a intestinální léze při podávání dávek samicím, které 2-4krát převyšovaly nejvyšší dávky podávané ve studii sledující rozhodující stadia embryonálního vývoje.
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner ble store lesjoner i mage og tarm observert i døde eller døende hunnkaniner ved maternelle doser som var 2 og 4 ganger høyeste dose administrert i den definitive studien på embryoutvikling.
Czech: Neníli uvedeno jinak, studie uvedené v Tabulce 1 byly prováděny na zdravých jedincích.
Norwegian Bokmål: Studiene som presenteres i tabell 1 ble utført på friske individer dersom ikke annet er opplyst.
Czech: Je nutné vzít v úvahu oficiální pokyny pro příslušnou léčbu tuberkulózy u pacientů s infekcí HIV.
Norwegian Bokmål: Offisielle retningslinjer bør tas i betraktning for hensiktsmessig behandling av tuberkulose hos HIV-1-infiserte pasienter.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a tenofovir-alafenamidu 25 mg k léčbě infekce HBV se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ og tenofoviralafenamid 25 mg for å behandle HBVinfeksjon anbefales ikke
Czech: Z těchto 692 pacientů bylo 613 (300 na atazanaviru s kobicistatem a 313 na atazanaviru s ritonavirem) na léčbě po dobu alespoň 48 týdnů a 496 (250 na atazanaviru s kobicistatem a 246 na atazanaviru s ritonavirem) bylo na léčbě po dobu alespoň 144 týdnů.
Norwegian Bokmål: Av disse 692 pasientene fikk 613 (300 atazanavir med kobicistat og 313 atazanavir med ritonavir) og 496 (250 atazanvir med kobicistat og 246 atazanavir med ritonavir) henholdsvis minst 48 og 144 uker med behandling.
Czech: Přípravek EVOTAZ a dolutegravir mohou být užívány bez úpravy dávkování.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ og dolutegravir kan brukes uten dosejusteringer.
Czech: EVOTAZ se nesmí užívat v kombinaci s ritonavirem nebo jinými léčivými přípravky obsahujícími ritonavir (viz bod 4.5) vzhledem k podobným farmakologickým účinkům kobicistatu a ritonaviru na CYP3A.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ bør ikke brukes i kombinasjon med ritonavir eller legemidler som inneholder ritonavir på grunn av liknende farmakologiske effekter av kobicistat og ritonavir på CYP3A (se pkt.
Czech: Jelikož atazanavir a kobicistat se do velké míry metabolizují v játrech a váží se významně na bílkoviny, je nepravděpodobné, že by použití dialýzy bylo přínosné pro odstranění významného množství tohoto léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Siden atazanavir og kobicistat hovedsakelig metaboliseres i leveren og har høy proteinbinding er det usannsynlig at dialyse vil gjøre nytte med betydelig fjerning av legemidlet.
Czech: Vyhněte se souběžnému podávání přípravku EVOTAZ a rivaroxabanu.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig bruk av EVOTAZ og rivaroksaban.
Czech: Pacienti současně infikovaní virem hepatitidy B a/nebo hepatitidy C
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med hepatitt B- og/eller hepatitt C-virus
Czech: Zvýšení na více než trojnásobek horní hranice normálních hodnot alaninaminotransferázy nebo aspartátaminotransferázy bylo zaznamenáno u 12,8 % pacientů ve skupině s posíleným kobicistatem a u 9,0 % pacientů ve skupině s posíleným ritonavirem.
Norwegian Bokmål: En økning på > 3 x ULN i alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase ble registrert hos 12,8 % av pasientene i gruppen som fikk forsterkning med kobicistat og hos 9,0 % av pasientene som fikk forsterkning med ritonavir.
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší BMI (body mass index/ index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Czech: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Norwegian Bokmål: boceprevir AUC ↔5 % boceprevir Cmaks ↔7 % boceprevir Cmin ↔18 %
Czech: Jestliže jste přestal (a) užívat přípravek EVOTAZ Nepřestávejte užívat EVOTAZ bez porady s lékařem.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med EVOTAZ Ikke avbryt behandling med EVOTAZ uten å snakke med legen.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete EVOTAZ užívat 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker EVOTAZ 3.
Czech: Ve skupině, která dostávala atazanavir 300 mg podávaný současně s ritonavirem 100 mg, byly hodnotitelné údaje o genotypu k dispozici pro všech 19 virologických selhání (5%, 19/348).
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk atazanavir 300 mg sammen med ritonavir 100 mg var evaluerbare data tilgjengelige for alle de 19 pasientene med virologisk svikt (5 %, 19/348).
Czech: Klarithromycin Cmin ↑160%
Norwegian Bokmål: Klaritromycin Cmin ↑160 %
Czech: Kortikosteroidy jsou primárně metabolizovány CYP3A (včetně betamethasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu).
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider som primært metaboliseres av CYP3A (inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon).
Czech: Atazanavir a kobicistat se metabolizují prostřednictvím jaterního systému.
Norwegian Bokmål: Atazanavir og kobicistat metaboliseres av det hepatiske system.
Czech: Opatrnosti je také třeba během počáteční doby léčby, pokud se u farmakokinetického posilovače přechází z ritonaviru na kobicistat (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må også utvises ved førstegangsbehandling ved bytte av farmakoforsterker fra ritonavir til kobicistat (se pkt.
Czech: Atazanavir inhibuje UGT a může interferovat s metabolizmem irinotekanu, což vede ke zvýšené toxicitě irinotekanu.
Norwegian Bokmål: Atazanavir hemmer UGT og kan interferere med irinotekans metabolisme, noe som kan medføre økt irinotekantoksisitet.
Czech: EVOTAZ se nesmí užívat v kombinaci s přípravky, které obsahují stejné léčivé látky včetně atazanaviru, kobicistatu nebo fixních kombinovaných přípravků, které obsahují kobicistat.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ bør ikke brukes i kombinasjon med preparater som inneholder de samme virkestoffene inkludert atazanavir, kobicistat eller kombinasjonspreparater som inneholder kobicistat.
Czech: Pro kobicistat byly hodnoty Cmax, AUCtau a Ctau (průměr ± SD) v ustáleném stavu 1,5 ± 0,5 μg/ml, resp. 11,1 ± 4,5 μg•h/ml a 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Norwegian Bokmål: Steady-state-verdier for kobicistat for Cmaks, AUCtau og Ctau (gj.snitt ± SD) var henholdsvis 1,5 ± 0,5 mikrog/ml, 11,1 ± 4,5 mikrog*time/ml og 0,05 ± 0,07 mikrog/ml (n = 22).
Czech: Buprenorfin/naloxon v kombinaci s kobicistatem
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson i kombinasjon med kobicistat
Czech: U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stadiu, kteří dříve prodělali oportunní infekci (infekci provázející primární onemocnění), se mohou brzy po zahájení anti-HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS), som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Czech: Norbuprenorfin AUC ↑105% Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101%
Norwegian Bokmål: Norbuprenorfin AUC ↑105 % Norbuprenorfin Cmaks ↑61 % Norbuprenorfin Cmin ↑101 %
Czech: Nejsou dostupné údaje pro vydání doporučení týkající se užívání přípravku EVOTAZ s další perorální antikoncepcí.
Norwegian Bokmål: Data er ikke tilgjengelig for å gi anbefalinger vedrørende samtidig bruk av EVOTAZ med andre orale antikonseptiva.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace a autoimunitní poruchy
Norwegian Bokmål: Immunreaktiveringssyndrom og autoimmune lidelser
Czech: Expozice kobicistatu jsou nelineární a vyšší, než by odpovídalo dávce v rozmezí 50 mg až 400 mg, což odpovídá inhibici mechanizmu účinku CYP3A.
Norwegian Bokmål: Eksponering av kobicistat er ikke-lineær og større enn dose-proposjonale økninger i intervallet 50 mg til 400 mg, samsvarende med en mekanismebasert CYP3A-hemmer.
Czech: U žádného pacienta se nevyvinula substituce K65R ani K70E ani jakákoli jiná primární substituce spojená s rezistencí na inhibitory proteázy.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter utviklet den tenofovir-relaterte resistenssubstitusjon K65R, K70E eller noen primære resistenssubstitusjoner assosiert med inhibering av proteaser.
Czech: U potkanů se vyskytly změny osifikace páteře a sternebra u plodů v dávce, která vedla k významné mateřské toxicitě.
Norwegian Bokmål: Hos rottefostre oppstod endringer i mineralisering i ryggrad og brystbein ved en dose som medførte betydelig maternell toksisitet.
Czech: Minimální až mírný vzestup cholesterolu a glukózy v séru byl zaznamenán u potkanů, ale ne u myší a psů.
Norwegian Bokmål: Serumkolesterol og glukose viste minimal til lett økning hos rotter, men ikke hos mus eller hunder.
Czech: Zvýšení kreatininu v séru výhradně v důsledku inhibičního účinku kobicistatu obvykle nepřekračuje 0,4 mg/dl v porovnání s výchozím stavem.
Norwegian Bokmål: En økning i serumkreatinin fra baseline, utelukkende på grunn av kobicistats inhiberende effekt, overskrider generelt ikke 0,4 mg/dl.
Czech: Virologická úspěšnost HIV-1 RNA < 50 kopií/ml
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Czech: Při užívání kombinované antiretrovirové terapie se u některých pacientů může vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Czech: Inhibice metabolizmu zprostředkovaného CYP3A posílená kobicistatem zvyšuje systémovou expozici substrátům CYP3A, jako je např. atazanavir, u nichž je biologická dostupnost omezená a poločas zkrácený v důsledku metabolismu závislém na CYP3A.
Norwegian Bokmål: Inhibering av CYP3A-mediert metabolisme med kobicistat forsterker den systemiske eksponeringen for CYP3A-substrater, slik som atazanavir, hvor biotilgjengeligheten er begrenset og halveringstiden forkortet på grunn av CYP3A-avhengig metabolisme.
Czech: Tabulka 2: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Liste over bivirkninger i tabellform
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ u pacientů užívajících léčivé přípravky, které jsou substráty transportérů P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 a OATP1B3, může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím současně podávaných léčivých přípravků (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ hos pasienter som får legemidler som er substrater for transportørene P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3 kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av de samtidig administrerte legemidlene (se pkt.
Czech: Je důležité, abyste nevynechal(a) žádnou dávku přípravku EVOTAZ ani jiného léku proti HIV.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser av EVOTAZ eller av dine andre HIV-medisiner.
Czech: Simvastatin a lovastatin jsou z hlediska svého metabolizmu vysoce závislé na CYP3A4 a souběžné podávání s přípravkem EVOTAZ může vést ke zvýšení koncentrací.
Norwegian Bokmål: Simvastatin og lovastatin er svært avhengige av CYP3A4 for metabolisering, og samtidig administrasjon med EVOTAZ kan medføre høyere konsentrasjoner.
Czech: Při podávání v kombinaci nebyly pozorovány žádné zjevné aditivní nebo synergické kardiovaskulární účinky při koncentracích atazanaviru a kobicistatu, které byly nejméně dvojnásobně vyšší než koncentrace volného atazanaviru a kobicistatu při Cmax RHD.
Norwegian Bokmål: Ved administrering i kombinasjon ble det ikke observert tydelige additive eller synergistiske kardiovaskulære effekter med atazanavir- og kobicistatkonsentrasjoner som var minst 2 ganger høyere enn frie atazanavir og kobicistat-konsentrasjoner ved RHD Cmaks.
Czech: Doporučuje se použití jiného antikoagulancia, které není ovlivněno inhibicí nebo indukcí CYP (např. prasugrel) (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av andre antikoagulanter som ikke er berørt av CYP-hemmere eller -induktorer (f.eks. prasugrel) anbefales (se pkt.
Czech: Ve studiích toxicity opakovaných dávek, prováděných na myších, potkanech a psech, byly nálezy týkající se atazanaviru obecně vázány na játra a zahrnovaly obvykle minimální až mírné zvýšení sérového bilirubinu a jaterních enzymů, hepatocelulární vakuolizaci a hypertrofii a - pouze u myších samic- nekrózu jednotlivých jaterních buněk.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatte doser til mus, rotter og hunder, var atazanavir-relaterte funn generelt begrenset til leveren og inkluderte generelt minimal til lett økning i serumbilirubin og leverenzymer, hepatocellulær vakuolisering og hypertrofi og, kun i hunnmus, hepatisk enkelcellenekrose.
Czech: Sildenafil se také užívá k léčbě poruch erekce.
Norwegian Bokmål: Sildenafil blir også brukt til behandling av erektil dysfunksjon.