FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Perorálny klírens tipranaviru je znížený po pridaní ritonaviru, ktorý môže spôsobiť prvostupňovo znížený klírens lieku v gastrointestinálnom trakte ako aj v pečeni.
Bulgarian: Пероралният клирънс на типранавир намалява след добавяне на ритонавир, което може да доведе до понижен клирънс на веществото при първо преминаване през стомашно-чревния тракт и през черния дроб.
Slovak: Možné vedľajšie účinky:
Bulgarian: Възможни нежелани реакции:
Slovak: Avšak, nie je známe, či kombinácia tipranaviru s ritonavirom môže zapríčiniť ďalší nárast expozície trazodónu.
Bulgarian: Въпреки това няма данни дали комбинацията от типранавир заедно с ритонавир може да предизвика по-голямо повишение на експозицията на тразодон.
Slovak: Ak užívate perorálnu antikoncepciu alebo HRT, máte zvýšené riziko výskytu kožnej vyrážky počas užívania Aptivusu.
Bulgarian: Ако използвате перорални противозачатъчни средства или HRT, това повишава вероятността да получите кожен обрив, докато приемате Aptivus.
Slovak: Môže viesť k smrti.
Bulgarian: Това може да доведе до фатален край.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné zmeny v PK parametroch tipranaviru.
Bulgarian: Не е наблюдавана клинично значима промяна във фармакокинетичните параметри на типранавир.
Slovak: Fenobarbital a fenytoín sa má používať opatrne v kombinácii s Aptivusom podávaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Фенобарбитал и фенитоин трябва да се прилагат с повишено внимание, когато се комбинират с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир (вж. точка 4.4).
Slovak: Nie sú dostupné údaje o tom, či tipranavir inhibuje alebo indukuje glukuronosyltransferázu.
Bulgarian: Липсват данни, сочещи дали типранавир инхибира или индуцира глюкуронозил трансферазите.
Slovak: Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Bulgarian: По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Slovak: 14-OH-klaritromycín Cmax ↓
Bulgarian: 14-OH- кларитромицин Cmin ↓
Slovak: Bolo hlásené zvýšené krvácanie, zahrňujúce spontánne kožné hematómy a hemartrózy u pacientov s hemofíliou typu A a B, ktorí boli liečení proteázovými inhibítormi.
Bulgarian: Има съобщения за повишено кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартроза, при пациенти с хемофилия тип
Slovak: Nesmiete dojčiť vaše dieťa, pretože sa dieťa môže nainfikovať infekciou HIV cez materské mlieko.
Bulgarian: Вашето бебе, тъй като e възможно да бъде инфектирано с ХИВ чрез майчиното мляко.
Slovak: Vaše dieťa Aptivus musí užívať spoločne s:
Bulgarian: Вашето дете трябва да приема Aptivus в комбинация с:
Slovak: Aptivus mäkké kapsuly sú ružovej farby, podlhovasté, mäkké želatínové kapsuly s čierne vytlačeným nápisom „TPV 250".
Bulgarian: Как изглежда Aptivus и какво съдържа опаковката Aptivus меки капсули са оцветени в розово, продълговати меки желатинови капсули, с напечатан с черно TPV 250.
Slovak: Prvá dávka tipranavir/r:
Bulgarian: Първа доза типранавир/ритонавир:
Slovak: Presnú dávku treba odmerať pomocou priloženej odmernej striekačky a adaptéra nasledovne:
Bulgarian: Необходимата доза трябва да бъде измерена като се използват приложените към опаковката мерителна спринцовка и адаптор, както е описано:
Slovak: Aptivus 250 mg mäkké kapsuly
Bulgarian: Aptivus 250 mg меки капсули
Slovak: Ak trpíte zvýšeným krvácaním, okamžite informujte svojho lekára.
Bulgarian: Ако при Вас се появи повишено кървене, поискайте незабавно съвет от Вашия лекар.
Slovak: Informujte čo najskôr ako je to možné svojho lekára, v prípade, že ste užili viac ako predpísanú dávku Aptivusu.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Aptivus Информирайте възможно най-скоро Вашия лекар, ако приемете по-голяма от предписаната доза Aptivus.
Slovak: Napríklad pokles bude zaznamenaný u proteázových inhibítorov napríklad u amprenaviru, atazanaviru, lopinaviru a sachinaviru.
Bulgarian: Например нивата на протеазните инхибитори ампренавир, атазанавир, лопинавир и саквинавир ще бъдат намалени.
Slovak: . RESIST-1 a RESIST-2 sú stále prebiehajúce, randomizované, otvorené, multicentrické štúdie u HIV-pozitívnych, treťostupňovo skúsených pacientov, ktoré hodnotia liečbu s 500 mg tipranaviru spoločne podávaného s nízkou dávkou ritonaviru (200 mg: dvakrát denne) plus optimalizovaný základný režim (OBR), ktorý je individuálne určený pre každého pacienta na základe testovania genotypovej rezistencie a pacientovej anamnézy.
Bulgarian: RESIST-1 and RESIST-2 са провеждащи се, рандомизирани, отворени многоцентрови проучвания при НІV-положителни пациенти, претърпели лечение с три класа лекарствени средства, целящи оценка на лечението с 500 mg типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир (200 mg два пъти дневно), плюс оптимизирано базисно лечение (OBR), определено индивидуално за всеки пациент въз основа на теста за генотипна резистентност и анамнезата на пациента.
Slovak: Z tohto dôvodu súčasné podávanie zidovudínu alebo abakaviru s Aptivusom podávaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru nie je odporúčané pokiaľ sú k dispozícii iné vhodné NRTI na liečbu pacienta (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Следователно, едновременната употреба на зидовудин или абакавир и Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, не се препоръчва, освен ако липсват други NRTIs подходящи за лечение на пациента (вж. точка 4.5).
Slovak: Podiel pacientov dosahujúcich odpoveď na liečbu v 48. týždni (potvrdené zníženie ≥1 log10 kópií/ml vo vírusovej záťaži v porovnaní so začiatkom), podľa počiatočného bodovania mutácie tipranaviru a použitia enfuvirtidu u RESIST pacientov
Bulgarian: Процент пациенти, достигнали терапевтичен отговор на седмица 48 (потвърдено ≥1 log10 копия/ml понижение на вирусното натоварване в сравнение с изходната стойност) според оценка на мутациите на изходно ниво свързани с типранавир и употребата на енфувиртид при пациентите, участващи в RESIST проучването
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky ohľadom ritonaviru alebo ostatných pre vás predpísaných liekov, prosím, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси относно ритонавир или другите предписани лекарства, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Základná hladina CD4+ (bunky/mm
Bulgarian: Изходен брой CD4+ (клетки/mm
Slovak: Súčasné užívanie Aptivusu, podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru a týchto glukokortikoidov sa neodporúča pokiaľ potenciálny prínos neprevyšuje riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и тези кортикостероиди не се препоръчва, освен когато потенциалната полза от лечението надхвърля риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Slovak: Maximálny objem, ktorý je možné jednorazovo odmerať je 5 ml (rovnajúce sa 500 mg tipranaviru), čo je maximálna jednotlivá dávka pre dieťa s BSA (vypočítané na základe plochy povrchu tela) >1,33 m 5. Otočte fľašu hore dnom a jemne do nej natiahnite potrebné množstvo perorálneho roztoku Aptivusu.
Bulgarian: Максималното количество, което може да бъде изтеглено наведнъж е 5 ml (отговарящо на 500 mg типранавир), което е максималната единична доза за дете с телесна повърхност > 1,33 m След употреба на пероралната спринцовка, поставете капачката за спринцовка.
Slovak: Súčasné podávanie Aptivusu, podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru a abakaviru sa neodporúča pokiaľ sú k dispozícii iné NRTI vhodné pre liečbu pacienta.
Bulgarian: Едновременната употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и на абакавир не се препоръчва, освен ако няма други NRTI, подходящи за лечение на пациента.
Slovak: Pri podávaní tipranaviru s nízkou dávkou ritonaviru je očakávané zníženie koncentrácií meperidinu a zvýšenie koncentrácií metabolitu normeperidínu.
Bulgarian: При едновременно приложение на типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, се очаква понижение на концентрациите на меперидин и повишаване на концентрациите на неговия метаболит нормеперидин.
Slovak: Preto sa musí Aptivus používať u pacientov s koinfekciou hepatitídy
Bulgarian: Следователно, Aptivus трябва да бъде използван с повишено внимание при пациенти, едновременно инфектирани с хепатит
Slovak: Preto musí byť Aptivus, podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru užívaný s jedlom.
Bulgarian: Следователно, Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, трябва да бъде приеман с храна.
Slovak: Aptivus obsahuje liečivo tipranavir.
Bulgarian: Aptivus съдържа активното вещество типранавир.
Slovak: Amprenavir/ritonavir
Bulgarian: Ампренавир/ритонавир
Slovak: Avšak, keďže obličkový klírens tipranaviru je zanedbateľný, zníženie celkového klírensu v tele sa neočakáva u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Bulgarian: Все пак, тъй като бъбречният клирънс на типранавир е пренебрежимо нисък, при пациенти с бъбречна недостатъчност не се очаква намаление на общия телесен клирънс.
Slovak: Spotrebujte do 60 dní po prvom otvorení fľaše.
Bulgarian: 60 дни след първоначално отваряне на бутилката.
Slovak: Pokiaľ sú podávané perorálne antikoncepčné preparáty súčasne s Aptivusom podávaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru, majú byť použité alternatívne a prídavné antikoncepčné opatrenia (pozri časť 4.5).
Bulgarian: При едновременно приложение на естроген-съдържащи перорални контрацептиви и Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, трябва да се използват алтернативни или допълнителни контрацептивни мерки (вж. точка 4.5).
Slovak: % s VL <400
Bulgarian: Първичнa крайна точка за ефикасност: % с VL < 400
Slovak: Tel: +420 234 655 111
Bulgarian: s r.o. Tel: +420 234 655 111
Slovak: Neužívajte Aptivus - ak je vaše dieťa alergické na tipranavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: Вашето дете е алергично към типранавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Počas mnohonásobných postupných regresných analýz genotypov na začiatku a počas liečby bolo zo všetkých klinických štúdií zistené, že 16 aminokyselín je spojených so znížením citlivosti a/alebo redukciou 48 týždňovej reakcie vírusovej záťaže: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D a 84V.
Bulgarian: Чрез поредица от многократни стъпаловидни регресионни анализи на базални и получени по време на лечението във всички клинични проучвания генотипове е установено, че 16 аминокиселини са отговорни за намалената чувствителност към типранавир и/или намален сумарен 48-седмичен вирусен отговор: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D и 84V.
Slovak: Vzhľadom na početný systém CYP izoenzýmov zahrnutých do metabolizmu vorikonazolu, je ťažké predpokladať interakcie s tipranavirom pri súčasnom podávaní s nízkou dávkou ritonaviru.
Bulgarian: Поради това, че в метаболизма на вориконазол участват множество CYP изоензимни системи, взаимодействието с типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е трудно за предвиждане.
Slovak: Konečný ukazovateľ
Bulgarian: Крайна точка
Slovak: Eliminácia Podávanie
Bulgarian: Елиминиране
Slovak: Ak sa užitie dávky Aptivusu a/alebo ritonaviru oneskorí o menej ako 5 hodín, ihneď užite oneskorenú dávku.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете доза Aptivus и/или ритонавир с по-малко от 5 часа, приемете пропуснатата доза незабавно.
Slovak: Vo všeobecnosti sa neodporúča užívať Aptivus s ritonavirom, spolu s perorálnou antikoncepciou alebo hormonálnou substitučnou liečbu (HRT).
Bulgarian: По принцип, не се препоръчва да се приема Aptivus заедно с ритонавир едновременно с перорални противозачатъчни средства или HRT.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej protivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, по-високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Slovak: Valaciklovir a Aptivus s nízkou dávkou ritonaviru sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
Bulgarian: Валацикловир и Aptivus, могат да бъдат прилагани едновременно с ниска доза ритонавир, , без да се налага коригиране на дозата.
Slovak: * pozri časť "Krvácanie" v Popise vybraných nežiaducich reakcií, kde sú uvedené zdrojové údaje
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции „Хеморагии" като източник на информация
Slovak: Dávka ritonavir (mg)
Bulgarian: Доза ритонавир (mg)
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Slovak: Pri opakovanom dávkovaní sú plazmatické koncentrácie tipranaviru nižšie, ako sa očakávalo vychádzajúc z jednoduchých údajov o dávkovaní, predpokladá sa, že je to v dôsledku indukcie hepatálnych enzýmov.
Bulgarian: При многократен прием плазмените концентрации на типранавир са по-ниски от предвижданите при еднократен прием, вероятно поради чернодробна ензимна индукция.
Slovak: Medzi všetkými randomizovanými a liečenými pacientmi bola priemerná zmena východiskových hodnôt počtu CD4+ buniek v poslednom meraní v 48. týždni +23 buniek/mm³ u pacientov dostávajúcich tipranavir s ritonavirom (N=740) oproti
Bulgarian: Сред всички рандомизирани и лекувани пациенти средната промяна спрямо изходния брой на CD4+ клетките при последното измерване до седмица 48 е +23 клетки/mm
Slovak: Potom podajte ďalšiu dávku Aptivusu a ritonaviru v riadnom čase.
Bulgarian: След това му дайте следващата доза Aptivus и ритонавир в обичайното предвидено за това време.
Slovak: Objem ritonavir (ml)
Bulgarian: Обем ритонавир (ml)
Slovak: Aptivus súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, je indikovaný na kombinovanú antiretrovírusovú liečbu HIV-1 infekcie u viacnásobne preliečených dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov alebo starších s vírusom rezistentným voči viacerým proteázovým inhibítorom.
Bulgarian: Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е показан за комбинирано антиретровирусно лечение на HIV-1 инфекция при интензивно лекувани преди това възрастни и юноши на възраст 12 и повече години с вирус резистентен към множество протеазни инхибитори.
Slovak: Analýzy rezistencie na tipranavir u predtým liečených pacientov Miera odpovede tipranaviru s ritonavirom v RESIST štúdiách bola hodnotená podľa počiatočného genotypu a fenotypu tipranaviru.
Bulgarian: Степента на отговора към типранавир в комбинация с ритонавир в проучванията RESIST е оценен посредством изходния генотип и фенотип на типранавир.
Slovak: Aptivus súbežne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru sa má užívať opatrne u pacientov, u ktorých môže byť zvýšené riziko krvácania spôsobeného traumou, z chirurgického zákroku alebo iného stavu, alebo ktorí užívajú lieky, o ktorých je známe, že zvyšujú riziko krvácania ako antiagreganciá a antikoagulanciá alebo ktorí užívajú doplnkovo vitamín E. Na základe limitov na podanie, dostupných z klinických štúdií, sa neodporúča súbežne pacientom podávať viac ako 1200 IU vitamínu E denne.
Bulgarian: Aptivus, приложен едновременно с ниска доза ритонавир, трябва да се приема с особено внимание при пациенти, които могат да бъдат с повишен риск от възникване на кървене, вследствие на травма, хирургична операция или други медицински състояния, или които приемат лекарствени продукти, за които е известно, че повишават риска от кървене като антитомбоцитни средства и антикоагуланти, или които приемат допълнително витамин Е.
Slovak: Vaše dieťa musí Aptivus užívať v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru a ostatnými antiretrovírusovými liekmi.
Bulgarian: Вашето дете трябва да приема Aptivus в комбинация с ниска доза ритонавир и други антиретровирусни лекарства.
Slovak: * AIDS definovaná choroba
Bulgarian: # предшестващо лечение с PIs *СПИН определящо заболяване
Slovak: Pacienti majú byť monitorovaní kvôli možnosti vzniku opiátového abstinenčného syndrómu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат мониторирани за синдром на отнемане на опиати.
Slovak: Liečivá proti HCV Boceprevir
Bulgarian: Анти-HCV средства Боцепревир
Slovak: Už v minulosti bolo u pacientov s pokročilým ochorením HIV-1/AIDS pozorované zvýšené riziko ICH, tak ako u tých, ktorí boli liečení v klinických štúdiách s Aptivusom.
Bulgarian: Наблюдаван е предшестващ повишен риск от възникване на интракраниална хеморагия при пациенти с напреднало HIV заболяване/СПИН, както този при пациентите, лекувани в клиничните проучвания с Aptivus.
Slovak: Najčastejšie hlásené stredne ťažké alebo zavážné nežiaduce reakcie u pediatrických pacientov vo veku 12-18 rokov, ktorí užívali Aptivus kapsuly (hlásené u 2 alebo viac detí, Klinické skúšanie 1182.
Bulgarian: Най-често съобщавани умерени или тежки нежелани лекарствени реакции при педиатрични пациенти на възраст от 12 до 18 години, които приемат Aptivus капсули (съобщени при 2 или повече деца, Проучване 1182.14, анализи след 48 седмици, Цялостен анализ)
Slovak: Ak je zistená ďalšia príčina (napr. akútna vírusová hepatitída typu A,B alebo C, žlčníkové ochorenie, ďalšie lieky), keď AST/ALT u pacienta sa vrátili na východiskovú hodnotu, potom môže byť zvážené znovu nasadenie Aptivusu.
Bulgarian: А, В или С, жлъчна болест, други лекарствени продукти), тогава може да се обсъди подновяване на лечението с Aptivus, когато стойностите на ASAT/ALAT се възстановят до изходните нива на пациента.
Slovak: Podobné účinky sa pozorovali pri Senantiomére ezomeprazole.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани и за неактивния енантиомер (S-enantiomer) езомепразол.
Slovak: Ak u vášho dieťaťa oneskorí užitie dávky Aptivusu a/alebo ritonaviru o menej ako 5 hodín, ihneď podajte oneskorenú dávku.
Bulgarian: Вашето дете пропусне да приеме доза Aptivus и/или ритонавир с по-малко от 5 часа, дайте му пропуснатата доза незабавно.
Slovak: * (pozri vyššie)
Bulgarian: * вижте точка
Slovak: U HIV infikovaných pacientov so závažnou imunodeficienciou môže pri zahájení kombinovanej antiretrovírusovej liečby (CART) vzniknúť zápalová reakcia na dovtedy asymptomatické, alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Bulgarian: При НІV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит към момента на започване на комбинираното антиретровирусно лечение (CART) може да възникне възпалителна реакция към безсимптомно протичащи или резидуални опортюнистични инфекции.
Slovak: Poruchy svalov
Bulgarian: - Мускулни нарушения
Slovak: Ricínoleoylmakrogol-glycerol Etanol
Bulgarian: Макроголглицерол рицинолеат Етанол
Slovak: Karbamazepín indukuje CYP3A4.
Bulgarian: Карбамазепин индуцира CYP3A4.
Slovak: Toto bodovanie (počítajúce 16 aminokyselín, ktoré sa spájajú so zníženou citlivosťou na tipranavir a/alebo zníženou odpoveďou na vírusovú záťaž: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D a 84V) bolo aplikované na počiatočné sekvencie vírusovej proteázy.
Bulgarian: Този резултат (определянето на 16 аминокиселини, свързани с намалена чувствителност към типранавир и/или намален вирусологичен отговор: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D и 84V) е сравнен с последователност на вирусната протеаза на изходно ниво.
Slovak: - Mutácie súvisiace s rezistenciou na tipranavir Virologická odpoveď na liečbu tipranaviru s ritonavirom bola hodnotená použitím bodovania mutácie súvisiacej s tipranavirom na základe počiatočného genotypu u RESIST-1 a RESIST-2 pacientov.
Bulgarian: Вирусологичният отговор към лечение с типранавир заедно с ритонавир е оценен като е използван броя на свързаните с типранавир мутации на генотипа на изходно ниво при пациенти, участващи в проучвания RESIST-1 и RESIST-2.
Slovak: Testovanie genotypu a fenotypu (ak je k dispozícii) a anamnéza liečby má sprevádzať použitie Aptivusu.
Bulgarian: Употребата на Aptivus трябва да се ръководи от генотипните и фенотипни тестове (при наличност на такива), както и от проведеното преди това лечение.
Slovak: Prvá dávka tadalafilu Cmax ↓ 22%
Bulgarian: Тадалафил първа доза Cmax ↓ 22%
Slovak: U pacientov, ktorí užívali Aptivus bolo hlásené intrakraniálne krvácania (ICH) so smrteľnými následkami alebo bez smrteľných následkov, pričom u mnohých z nich sa vyskytovali aj iné medicínske nálezy alebo súbežne užívali iné lieky, čo mohlo spôsobiť alebo prispieť k týmto príhodám.
Bulgarian: Съобщава се за фатални и нефатални интракраниални хеморагии при пациенти, приемащи Aptivus, повечето от които имат други заболявания или приемат едновременно лекарствени продукти, които могат да причинят или да допринесат за възникването на тези събития.
Slovak: Tipranavir je kontraindikovaný u mierneho alebo závažného poškodenia funkcie pečene (pozri časť 4.2 a 4.3).
Bulgarian: Типранавир е противопоказан при умерено или тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.3).
Slovak: Preto si pozorne prečítajte
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди
Slovak: Profil interakcií tipranaviru podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru je komplexný.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е сложен.
Slovak: Tipranavir nežiaduco vzájomne reaguje s perorálnymi kontraceptívami.
Bulgarian: Типранавир взаимодейства с пероралните контрацептиви и повлиява неблагоприятно тяхното действие.
Slovak: Vírusy rezistentné na tipranavir, ktoré sa konvertujú in vitro z divého typu HIV-1 vykazujú menej citlivosti na proteázové inhibítory amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir a ritonavir
Bulgarian: Типранавиррезистентните вируси, които възникват in vitro от дивия щам НІV-1 показват понижена чувствителност към протеазните инхибитори ампренавир, атазанавир, индинавир, лопинавир, нелфинавир и ритонавир, но остават чувствителни към саквинавир.
Slovak: Vardenafil
Bulgarian: Варденафил
Slovak: % s VL >100 000 kópií/ml
Bulgarian: Медиана (Min - Max) % с VL > 100 000 копия/ml
Slovak: Písomné informácie o ritonavire a ďalších antiretrovirusových liekoch vášho dieťaťa.
Bulgarian: По тази причина трябва да прочетете внимателно листовките на ритонавир и на други антиретровирусни лекарства на Вашето дете.
Slovak: Váš detský lekár mu odoberie vzorky krvi na otestovanie správnej činnosti jeho pečene (funkcie jeho pečene).
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще вземе кръвни проби за да провери дали функционира правилно черния дроб на Вашето дете (чернодробна функция на Вашето дете).
Slovak: Karbamazepín sa má používať s opatrnosťou v kombinácii s Aptivusom podávaný súčasne s nízkou dávkou ritonaviru.
Bulgarian: Карбамазепин трябва да се прилага с повишено внимание, когато се комбинира с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир.
Slovak: Flukonazol 200 mg QD (1. deň) vtedy 100 mg QD
Bulgarian: 200 mg един път дневно (Ден 1) и след това 100 mg един път дневно
Slovak: U pacientov s renálnym poškodením treba zvážiť zníženie dávky klaritromycínu (pozri informáciu liekov klaritromycínu a ritonavíru).
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност трябва да се намали дозата на кларитромицин (вж.
Slovak: Dôležité: pacienti v RESIST štúdiach mali špecifický mutačný vzor na začiatku aspoň jednej primárnej proteázovej génovej mutácie medzi kodónmi 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V alebo 90M a nie viac ako dve mutácie na kodónoch 33, 82, 84 or 90.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че пациентите в проучванията RESIST имат специфичен тип на мутациите на изходно ниво с поне една мутация на първичния протеазен ген измежду кодони 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V или 90M и не повече от две мутации в кодони 33, 82, 84 или 90.
Slovak: Informujte čo najskôr ako je to možné svojho detského lekára, v prípade, že vaše dieťa užilo viac ako predpísanú dávku Aptivusu.
Bulgarian: Ако Вашето дете е приело повече от необходимата доза Aptivus Информирайте възможно най-скоро лекарят на Вашето дете, ако то е приело по-голяма от предписаната доза Aptivus.