FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilbud om support og hjælp mellem kl. 8.30 og 18.00 alle ugens arbejdsdage
Estonian: Pakkuda abi ja toetust kella 08:30 ja 18:00 vahelisel ajal viis päeva nädalas
Danish: Disse og andre dokumenter:
Estonian: Need ja teised dokumendid on saadaval:
Danish: 24. maj 2004 - Ekstraordinært møde
Estonian: 24. mail 2004 - erakorraline koosolek
Danish: EMEA spiller en rolle i dem begge:
Estonian: EMEA-l on roll mõlemas menetluses:
Danish: Konkurrerende risikoanalyse, P-værdi = 0.02
Estonian: Konkureeriva riskianalüüsi tõenäosusväärtus = 0,02
Danish: Det er ligeledes vigtigt at styrke den farmakoepidemiologiske forskning i de enkelte medlemsstater og på EU-plan.
Estonian: Samuti on oluline tõhustada farmakoepidemioloogilisi uuringuid nii üksikutes liikmesriikides kui ELi tasandil.
Danish: Jeg er i min egenskab af bestyrelsesformand opmærksom på, at medlemsstaterne er meget opsat på at opfylde disse målsætninger.
Estonian: Haldusnõukogu esimehe ametis olles olen märganud, et liikmesriikides valitseb tugev tahe need eesmärgid ellu viia.
Danish: • Alle nye medlemsstater var koblet på inden den 1. april 2004
Estonian: • Kõik uued liikmesriigid ühendatud 2004. aasta 1. aprilliks
Danish: Dokumentet blev offentliggjort af hensyn til åbenheden og har ingen retskraft i relation til direktiv 2001/83/EF.
Estonian: Kõnealune dokument avaldati läbipaistvuse huvides ning sellel puudub juriidiline jõud direktiivi 2001/83/EÜ suhtes.
Danish: Hvert udvalgsmedlem har en suppleant.
Estonian: Igal komitee liikmel on oma asendajaliige.
Danish: De øvrige bestemmelser bliver gældende 18 måneder senere, dvs. fra den 20. november 2005.
Estonian: Ülejäänud sätted jõustuvad 18 kuud hiljem, 2005. aasta 20. novembril.
Danish: Mange af anbefalingerne er nu ved at blive gennemført i praksis.
Estonian: Paljud esitatud seisukohad on praegu ellurakendamisel.
Danish: Jeg er overbevist om, at det europæiske samarbejde også i det næste tiår vil kunne udvise vigtige resultater på dette felt.
Estonian: Olen veendunud, et järgnevad kümme aastat saavad Euroopa koostöös samuti edukad olema.
Danish: • vedtagelse af arbejdsprogrammet for 2005 og budgettet på i alt 110 160 000 EUR samt en personalefortegnelse, der opererer med 379 nye midlertidige stillinger i 2005.
Estonian: • Võeti vastu 2005. aasta tööplaan ja eelarve kogusummas 110 160 000 eurot koos ametikohtade loeteluga, milles taotletakse 2005. aastaks 379 tähtajalise teenistuja ametikohta
Danish: Agenturet havde i 2004 et rekordhøjt antal besøgende: 25 551.
Estonian: 2004. aastal oli ametil rekordarv külastajaid - 25 551 inimest.
Danish: Efter denne langsigtede strategi blev godkendt i december 2004, vil agenturets aktiviteter nu og i de kommende par år være centreret om dens gennemførelse.
Estonian: Tulenevalt selle pikaajalise strateegia heakskiitmisest 2004. aasta detsembris keskenduvad ameti tegevused praegu ja järgneva paari aasta jooksul selle ellurakendamisele.
Danish: • Infrastruktur: de indledende miljøer blev etableret
Estonian: • Infrastruktuur: loodi algne töökeskkond
Danish: Udtalelsen fra det videnskabelige udvalg fremsendes til Europa-Kommissionen.
Estonian: Teaduskomitee arvamus edastatakse Euroopa Liidule.
Danish: Det har været det generelle indtryk siden 1998.
Estonian: Seda kinnitavad üldised kogemused alates 1998. aastast.
Danish: 1.5 Åbenhed og kommunikation
Estonian: 1.5 Läbipaistvus ja kommunikatsioon
Danish: Større tilfredshed med sagsmaterialets kvalitet
Estonian: Suurem rahulolu toimikute kvaliteediga
Danish: Der blev afholdt to møder med repræsentanter for medlemsstaterne for at få afdækket eksisterende systemer.
Estonian: Olemasolevate süsteemide tuvastamiseks korraldati kaks kohtumist liikmesriikide esindajatega.
Danish: Desuden deltager observatører fra Europa-Kommissionen og tiltrædelseslandene i de månedlige møder.
Estonian: Igakuistel koosolekutel osalevad ka vaatlejad Euroopa Komisjonist ja taotlejariikidest.
Danish: Det skyldtes til dels det stigende antal møder, dels godtgørelse af mødeudgifter for repræsentanter for de nye medlemsstater.
Estonian: See oli tingitud osalt koosolekute arvu suurenemisest ja osalt koosolekute kulude hüvitamisest uute liikmesriikide esindajatele.
Danish: Det er 31 % flere end i 2003 og 27,5 % flere end det forventede tal på 40.
Estonian: See on 31% rohkem kui 2003. aastal ning 27,5% rohkem kui prognoositud 40 taotlust.
Danish: Observatører Island
Estonian: Vaatlejad Island
Danish: Det netværk, EMEA arbejder i, blev forøget fra 27 til 42 nationale ansvarlige myndigheder.
Estonian: Võrgustik, mille raames EMEA tegutseb, laienes 27-lt riiklikult pädevalt ametiasutuselt 42-le.
Danish: Der blev desuden afholdt et ekstraordinært møde i december, hvor man drøftede problemerne vedrørende SSRI og SNRI (jf. punkt 2.5).
Estonian: Lisaks toimus detsembris erakorraline koosolek SSRIde ja SNRIdega seotud ohutusküsimuste arutamiseks (vt jagu 2.5).
Danish: Databasen over tredjeparter blev betragteligt udvidet i 2004, idet der blev tilføjet over 1 000 nye tredjeparter.
Estonian: Kolmandate osapoolte andmebaasi maht suurenes 2004. aastal oluliselt, kuna sellesse lisandus üle 1 000 osapoole.
Danish: Det nye udvalgs første møde, hvori repræsentanter for de ti nye EU-lande for første gang deltog som fuldgyldige medlemmer, fandt sted den 1.-3. juni 2004.
Estonian: Uue komitee esimene koosolek, millel osalesid esmakordselt täisliikmetena 10 uue ELi liikmesriigi esindajad, leidis aset 1.-3. juunil 2004.
Danish: I marts 2004 blev der vedtaget en ny politik og procedure for håndteringen af interessekonflikter hos medlemmerne af videnskabelige udvalg og eksperterne.
Estonian: 2004. aasta märtsis võeti vastu teaduskomiteede liikmete ja ekspertide huvide konflikte käsitlev uus poliitika ja menetluskord.
Danish: Problemer med metodeoverførsel opstår bl.a. når virksomhedernes beskrivelse af afprøvningsprocedurerne ikke er tilstrækkeligt detaljeret.
Estonian: Meetodi ülekandmise probleemid esinevad eriti juhul, kui ettevõtete poolt esitatud testimiskorra kirjeldus ei ole piisavalt üksikasjalik.
Danish: Den anden sag vedrørte veterinærlægemidlet Micotil 300 (tilmicosin).
Estonian: Teine esildis puudutas veterinaarravimit Micotil 300 (tilmikosiin).
Danish: Derefter anmodede Europa-Kommissionen CHMP om at foretage en fornyet undersøgelse på EU-plan.
Estonian: Seejärel palus Euroopa Komisjon CHMP-l viia ühenduse tasandil läbi täiendava analüüsi.
Danish: Den giver mulighed for at udvide markedsføringstilladelser udstedt af en medlemsstat til at gælde i en eller flere andre medlemsstater udpeget af ansøgeren.
Estonian: Selles sätestatakse ühes liikmesriigis väljastatud müügilubade kehtivuse laiendamine ühele või mitmele taotleja poolt nimetatud muule liikmesriigile.
Danish: 1.3 En langsigtet strategi for EMEA
Estonian: 1.3 EMEA pikaajaline strateegia
Danish: I 2004 udgjorde denne godtgørelse i alt 32 233 000 EUR - svarende til ca. en tredjedel af agenturets samlede budget.
Estonian: 2004. aastal ulatus hüvitiste kogusumma 32 233 000 euroni - kolmandikuni ameti üldeelarvest.
Danish: Med EU's udvidelse i 2004 blev antallet af officielle EU-sprog forøget fra 11 til 20.
Estonian: 2004. aastal aset leidnud Euroopa Liidu laienemisest tulenevalt suurenes ELi ametlike keelte arv üheteistkümnelt kahekümnele.
Danish: Ansøgninger indgives direkte til EMEA.
Estonian: Taotlused esitatakse otse EMEA-le.
Danish: Internationale partnere
Estonian: Rahvusvahelised partnerid
Danish: Der blev i 2004 ydet godtgørelse for i alt 5 925 besøg af delegerede, hvilket medførte en udgiftsstigning på 47 %.
Estonian: Hüvitati kokku 5 925 delegaatide külastust, mis tõi kaasa 2004. aasta kulude 47%-lise kasvu.
Danish: Produktet undersøges fortsat for at få afgjort, om der var tale om et isoleret tilfælde.
Estonian: Praegu uuritakse veel, kas tegemist on üksikjuhtumiga.
Danish: Leveringen af tolkning blev revideret og tilpasset de reelle behov, hvorved antallet af dage med tolkning blev reduceret med 68 % i forhold til året før.
Estonian: Tõlketeenuste pakkumine vaadati üle ja kohandati tegelike vajadustega, mistõttu tõlkepäevade arv kahanes eelneva aastaga võrreldes 68% võrra.
Danish: 1.7 Virksomhedsledelse - Integreret styringssystem
Estonian: 1.7 Asutuse juhtimine - integreeritud juhtimissüsteem
Danish: • Databasen over eksperter, der omfatter over 3 500 europæiske eksperter, blev opgraderet.
Estonian: • Täiustati ekspertide andmebaasi, mis hõlmab enam kui 3 500 Euroopa eksperti.
Danish: Myndighederne i de nye medlemsstater blev koblet op til EudraVigilance Gateway og deltager aktivt i de fælles implementeringsaktiviteter på EU-plan.
Estonian: Uute liikmesriikide ametiasutused ühendati EudraVigilance'i portaaliga ning nad osalevad aktiivselt ühenduse tasandil läbiviidavates ühistes rakendustegevustes.
Danish: Databasen indeholder nu ca. 5 000 registreringer i alt.
Estonian: Andmebaasis on nüüd kokku umbes 5 000 sissekannet.
Danish: • revision af reglerne om aktindsigt i EMEA-dokumenter 16. december 2004
Estonian: • Vaadati läbi EMEA dokumentidele avaliku ligipääsu eeskirjad 16. detsembril 2004
Danish: 2004 var kort sagt et år med forandringer, et år med hårdt arbejde, men også et år med betydelige resultater.
Estonian: Lühidalt öeldes oli aasta 2004 muudatuste ja tõsise töö, ent ka oluliste saavutuste aasta.
Danish: Med den nye lovgivning er der indført en forenklet registreringsprocedure for traditionelle plantelægemidler.
Estonian: Uute õigusaktidega kehtestati traditsiooniliste taimsete ravimite lihtsustatud registreerimiskord.
Danish: 1.6 EU-institutioner, agenturer og internationale partnere
Estonian: 1.6 ELi institutsioonid ja ametid ning rahvusvahelised partnerid
Danish: Forbrugerne forventer, at man i videst muligt omfang undgår restkoncentrationer, og at de, såfremt de ikke helt kan undgås, ikke indebærer nogen risiko for mennesker.
Estonian: Tarbijad eeldavad, et jääkide esinemist välditakse nii palju kui võimalik ning kui see ei ole võimalik, siis on need jäägid ohutud.
Danish: De resterende 10 rapporter er under udarbejdelse og forventes at foreligge i slutningen af april 2005.
Estonian: Ülejäänud 10 aruannet on lõpetamisjärgus ja valmivad eeldatavalt 2005. aasta aprilli lõpuks.
Danish: 1.8 Organisatoriske ændringer i agenturet
Estonian: 1.8 Ameti organisatsioonilised muudatused
Danish: Agenturet færdigbehandlede 340 anmeldelser af ændringer.
Estonian: Amet viis lõpule 340 muudatuse teate menetlemise.
Danish: Den nye gruppes mandat og arbejdsplan er nu offentliggjort.
Estonian: Avaldati uue töörühma mandaat ja töökava.
Danish: Bestyrelsen har nu en repræsentant fra hver medlemsstat (i stedet for tidligere to), to repræsentanter for Europa-Parlamentet, to repræsentanter for Europa-Kommissionen og - for første gang - to repræsentanter for patientorganisationerne og en repræsentant for henholdsvis lægernes og dyrlægernes organisationer.
Estonian: Haldusnõukogus on nüüd üks esindaja igast liikmesriigist (mitte enam kaks), kaks Euroopa Parlamendi esindajat, kaks Euroopa Komisjoni esindajat ning esmakordselt kaks patsientide organisatsioonide esindajat ning üks arstide organisatsioonide ja üks veterinaararstide organisatsioonide esindaja.
Danish: Der blev løbende ført drøftelser om yderligere forbedringer og videreudvikling af de tjenesteydelser, der tilbydes.
Estonian: Jätkusid arutelud pakutavate teenuste edasise arengu ja tõhustamise tagamiseks.
Danish: Antallet af elektronisk indberettede SUSAR var 7 984, hvoraf 3 746 hidrørte fra kilder i EU og 4 238 fra kilder uden for EU.
Estonian: Elektrooniliselt laekus 7 984 SUSARi, millest 3 746 pärines ELi allikatest ja 4 238 väljastpoolt ELi.
Danish: 1 EMEA i det europæiske system
Estonian: 1 EMEA Euroopa süsteemis
Danish: EMEA opretholdt kontakten med Europa-Parlamentet, især Udvalget for Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed.
Estonian: EMEA jätkas suhtlemist Euroopa Parlamendiga, eriti selle keskkonna-, rahva tervise ja toiduohutuse komisjoniga.
Danish: Tidligere årsberetninger og andre referencedokumenter er tilgængelige på EMEA's websted:
Estonian: Varasemad aastaaruanded ja muud võrdlusdokumendid on kättesaadaval EMEA kodulehel:
Danish: Udvalget bistås af to arbejdsgrupper og en ad hoc-gruppe:
Estonian: Komitee tegevust toetavad kaks töörühma ja üks ajutine töörühm:
Danish: Fortegnelse over europæiske eksperter
Estonian: Euroopa ekspertide nimekiri
Danish: Afsnit IV i den nye forordning trådte i kraft den 20. maj 2004.
Estonian: Uue määruse IV jaotis jõustus 2004. aasta 20. mail.
Danish: I 2004 blev der for første gang udarbejdet årsrapporter om resultaterne af stikprøveudtagninger og afprøvninger begyndende med programmet for 2003.
Estonian: 2004. aastal koostati esmakordselt proovivõtmise ja testimise tulemuste aastaaruanded, alustades 2003. aasta programmist.
Danish: IT-udviklingsgruppen leverede en ny version af databasen over eksperter i 2004
Estonian: IT arendusmeeskond töötas 2004. aastal välja ekspertide andmebaasi uue versiooni
Danish: Ingen videnskabelig rådgivning(n=171)
Estonian: Teadusnõustamise puudumisel (n=171)
Danish: Antallet af ansøgninger har været stigende i de seneste fem år.
Estonian: Viimase viie aasta jooksul on taotluste arv iga aastaga kasvanud.
Danish: Der blev desuden gennemført en ledelsesrevision baseret på ISO 9004:2000.
Estonian: Lisaks viidi läbi ISO 9004:2000 standardil põhinev juhtimisaudit.
Danish: Gruppen vedtog og reviderede desuden flere dokumenter om forvaltningen af procedurerne.
Estonian: Ühtlasi võttis töörühm vastu ja vaatas uuesti läbi mitmed menetluste haldamist käsitlevad dokumendid.
Danish: Det er mig en glæde at kunne meddele, at de ti nye medlemsstaters integrering i EU's regelværk lykkedes i en grad, der langt oversteg forventningerne - takket være det glimrende forberedende arbejde, der fandt sted i årene op til selve udvidelsen.
Estonian: Mul on hea meel teatada, et 10 uue liikmesriigi integreerumine Euroopa reguleerimisvõrgustikku oli üle ootuste edukas - seda tänu ELi laienemisele eelnenud aastatel tehtud suurepärasele ettevalmistustööle.
Danish: Det er derfor ganske passende, at det også var det år, Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering skiftede navn til Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Estonian: Seepärast võib pidada üsna kohaseks, et samal aastal võttis ka Euroopa Ravimihindamisamet omale uueks nimeks Euroopa Ravimiamet.
Danish: Der blev ikke afgivet nogen negative udtalelser, og en ansøgning blev trukket tilbage inden udtalelsen.
Estonian: Ei esitatud ühtegi negatiivset arvamust ning üks taotlus võeti enne arvamuse esitamist tagasi.
Danish: • Brugerkrav til databasen blev fastlagt i overensstemmelse med de yderligere krav, der følger af forordning (EF) nr. 726/2004, G10-anbefalingerne og Rådets konklusioner
Estonian: • Töötati välja nõuded andmebaasi kasutajatele vastavalt määruse (EÜ) nr 726/2004 tingimustest, G10 soovitustest ja nõukogu järeldustest tulenevatele lisatingimustele
Danish: Der var desuden regelmæssige bilaterale møder mellem EMEA og sekretærerne for de forskellige interesserede parter.
Estonian: Samuti leidsid aset korralised kahepoolsed kohtumised EMEA ja erinevate huvitatud osapoolte sekretäride vahel.
Danish: Den nye version af databasen blev stillet til rådighed for alle de nationale ansvarlige myndigheder.
Estonian: Andmebaasi uus versioon muudeti kättesaadavaks kõigile riiklikele pädevatele ametiasutustele.
Danish: Formålet er at sikre ensartet og konsekvent intern kontrol med alle agenturets forretningsmæssige aktiviteter, uanset om de har direkte eller indirekte finansielle konsekvenser.
Estonian: Nende eesmärgiks on tagada ameti kõigi äritegevuste sisekontrolli ühtlane tase sõltumata sellest, kas nimetatud tegevuste finantsmõju on otsene või kaudne.
Danish: Desuden træffer bestyrelsen en lang række afgørelser om agenturets politik og strategi.
Estonian: Lisaks võtab nõukogu vastu arvukalt otsuseid ameti poliitika kohta.
Danish: Hver medlemsstat har nu en repræsentant i bestyrelsen.
Estonian: Iga liikmesriiki esindab nõukogus nüüd üks liige.
Danish: Blandt emnerne var risikostyringsstrategier, lægemiddelovervågning og implementeringen af den europæiske telematikstrategi.
Estonian: Käsitletud teemad hõlmasid riskijuhtimisstrateegiaid, ravimiohutuse järelevalvet ja Euroopa telemaatikastrateegia rakendamist.
Danish: Der er ikke truffet beslutning om forlængelse af overgangsperioden
Estonian: Otsus üleminekuperioodi ametliku pikendamise kohta on vastu võtmata.
Danish: Sagerne om paralleldistribution var præget af to væsentlige ændringer i 2004:
Estonian: Paralleelse turustamise tegevust mõjutasid 2004. aastal kaks olulist muudatust:
Danish: Tjekkiet var den første nye medlemsstat, der fremsendte data til EudraVigilance.
Estonian: Tšehhi Vabariik oli esimene EudraVigilance'i süsteemi andmeid edastanud uus liikmesriik.
Danish: De resterende afsnit af vejledningen blev revideret i 2004, og Europa-Kommissionen forventes af offentliggøre en ændret udgave i første kvartal af 2005.
Estonian: Suunise teised jaod vaadati 2004. aastal läbi ning eeldatavalt avaldab Euroopa Komisjon suunise muudetud versiooni 2005. aasta esimeses kvartalis.
Danish: Udvalget indvalgte fem nye medlemmer, som tiltrådte i september 2004.
Estonian: Komitee valis viis uut liiget, kes ühinesid komiteega 2004. aasta septembris.
Danish: Videokonferencer og audiovisuelle faciliteter
Estonian: Videokonverentsid ja audiovisuaalsed teenused
Danish: Overskud i et regnskabsår tilbageføres til Kommissionen, hvor det øremærkes til at dække manglende gebyrindtægter i følgende regnskabsår.
Estonian: Ühe aasta eelarve ülejäägid tagastatakse komisjonile, kus need pannakse kõrvale tasude laekumise puudujääkide kompenseerimiseks järgnevatel eelarveaastatel.
Danish: Der blev desuden i 2004 afholdt to uformelle møder, et i Cork i maj under det irske formandskab og et i Rotterdam i november under det nederlandske formandskab.
Estonian: 2004. aastal peeti kaks mitteametlikku koosolekut: üks neist toimus maikuus Iirimaa eesistujariigiks olemise ajal Corkis ning teine novembris Madalmaade eesistujariigiks olemise ajal Rotterdamis.
Danish: • implementering af en forbedret aktivitetsbaseret budgetdatabase og budgetplanlægning
Estonian: • täiustatud tegevuspõhise eelarvestusandmebaasi ja eelarve planeerimise rakendamine
Danish: CVMP vedtog ti positive udtalelser for veterinærlægemidler, herunder otte vacciner.
Estonian: CVMP võttis vastu 10 positiivset arvamust veterinaarravimite kohta, sealhulgas 8 vaktsiini kohta.
Danish: Bestyrelsen mødtes første gang i sin nye sammensætning den 24. maj 2004 til et ekstraordinært møde.
Estonian: Haldusnõukogu tuli uues koosseisus esmakordselt kokku 2004. aasta 24. mail toimunud erakorralisel koosolekul.
Danish: Gruppen består af delegerede fra EU, Island og Norge og mødes hos EMEA for at koordinere medlemsstaternes holdning til spørgsmål vedrørende den gensidige anerkendelsesprocedure (MRP).
Estonian: Töörühm koosneb ELi, Islandi ja Norra delegaatidest ning tuleb EMEA juures kokku, et kooskõlastada liikmesriikide seisukohti vastastikuse tunnustamise menetlusega seotud küsimustes.
Danish: Årsberetningen om inspektionsvirksomheden findes i kapitel i 4.
Estonian: Kontrollitegevuste aastaaruanne on ära toodud 4. peatükis.
Danish: Disse ændringer skulle gøre processen mere effektiv og medføre kortere sagsbehandlingstider.
Estonian: Nimetatud muudatused peaksid suurendama menetlemise tõhusust ja tooma kaasa tähtaegade lühenemise.
Danish: 6.2 Informationsteknologi i EMEA
Estonian: 6.2 Infotehnoloogia EMEAs
Danish: Der er dog taget højde herfor i "køreplanen", der indeholder forslag vedrørende netværkets fremtidige samarbejde.
Estonian: Antud küsimust käsitletakse arengukavas, milles on esitatud ettepanekud võrgustiku tulevase koostöö kohta.
Danish: Arbejdsbyrden i relation til veterinærmedicinske lægemidler var noget mindre end i 2003, men dog stadig ganske betragtelig.
Estonian: Veterinaarravimite osas oli töökoormus 2003. aastaga võrreldes mõnevõrra väiksem, ent siiski samuti märkimisväärne.
Danish: 10 medlemsstater fungerede som referencemedlemsstater i disse procedurer mod 9 i 2003.
Estonian: Nendes menetlustes osalesid võrdlusliikmesriikidena 10 liikmesriiki, võrrelduna 2003. aastal osalenud 9 liikmesriigiga.
Danish: Ikke omfattet: officiel batchfrigivelse
Estonian: Ei hõlma ametlikku partiide vabastamist
Danish: Der blev lagt særlig vægt på at forbedre kommunikationen mellem de involverede parter og skabe større åbenhed og gensidig forståelse.
Estonian: Erilist tähelepanu pöörati huvirühmade vahelise kommunikatsiooni tõhustamisele ning läbipaistvuse ja arusaadavuse parandamisele.
Danish: Ved udgangen af 2004 havde CHMP følgende stående arbejdsgrupper:
Estonian: 2004. aasta lõpuks toetasid CHMP tööd järgmised alalised töörühmad:
Danish: Den decentraliserede procedure (eller gensidige anerkendelsesprocedure) anvendes for størsteparten af de traditionelle lægemidler og er baseret på princippet om gensidig anerkendelse af nationale godkendelser.
Estonian: Detsentraliseeritud menetlust (ehk vastastikuse tunnustamise menetlust) kohaldatakse enamuse tavapäraste ravimite suhtes ning see rajaneb siseriiklike müügilubade vastastikuse tunnustamise põhimõttel.
Danish: Vedtaget af bestyrelsen den 10. marts 2005
Estonian: Vastu võetud haldusnõukogus 10. märtsil 2005
Danish: Version 2.1.1 vedtaget i juli 2004
Estonian: Versioon 2.1.1 vastu võetud 2004. aasta juulis
Danish: EU's udvidelse gjorde det nødvendigt at indføre en såkaldt "særlig mekanisme" i den eksisterende anmeldelsesprocedure.
Estonian: Euroopa Liidu laienemine tingis vajaduse erimehhanismi rakendamise järele kehtivas teatamiskorras.
Danish: Støtte til sponsorer
Estonian: Toetus sponsoritele
Danish: Agenturet har til hensigt at offentliggøre den krævede analyse og vurdering på sit websted, når den er vedtaget af bestyrelsen.
Estonian: Amet avaldab nõutava analüüsi ja hinnangu oma kodulehel pärast selle vastuvõtmist haldusnõukogus.
Danish: Myndighederne stiller videnskabelige ressourcer til rådighed i form af et netværk af over 3 500 europæiske eksperter, som bistår agenturet i udførelsen af dets videnskabelige opgaver.
Estonian: Ametiasutused muudavad teadusressursid kättesaadavaks enam kui 3500 Euroopa eksperti hõlmava võrgustiku näol, mis abistab ametit teaduslike ülesannete täitmisel.
Danish: Åbne og offentligt tilgængelige etiske regler styrker agenturets troværdighed over for befolkningen.
Estonian: Läbipaistvad ja avalikud tegutsemiseeskirjad tõstavad ameti usaldusväärsust üldsuse silmis.
Danish: • hiv/aids (3 nye kombinationer af produkter)
Estonian: • HIV/AIDS (3 uut ravimikombinatsiooni)
Danish: Også medlemmerne af bestyrelsen skal have tak for deres opbakning, efter at jeg overtog posten som bestyrelsesformand i foråret 2004.
Estonian: Samuti sooviksin ma tänada haldusnõukogu liikmeid toetuse eest, mis mulle 2004. aasta kevadel esimehe ametisse asudes osaks sai.
Danish: Der blev i tråd med agenturets fortsatte bestræbelser på at højne kvaliteten etableret yderligere efteruddannelsestilbud, og målet har været at give alle medarbejdere op til fem dages efteruddannelse om året.
Estonian: Kooskõlas ameti jätkuvate täiustamispüüdlustega suurendati koolituse kättesaadavust, seades eesmärgiks võimaldada igale personaliliikmele kuni 5 päeva koolitust aastas.
Danish: Med den nye EU-lovgivning indføres der i 2005 krav om risikostyringsplaner i forbindelse med visse lægemidler med væsentlige (konstaterede eller potentielle) risici.
Estonian: 2005. aastal sätestatakse uute ühenduse õigusaktidega riskijuhtimiskavade väljatöötamise nõue nende ravimite puhul, mille kasutamisega kaasnevad olulised (tuvastatud või potentsiaalsed) riskid.
Danish: Og selv om det faktum, at det europæiske netværk voksede til at omfatte 28 EØS-EFTA-lande, 42 nationale ansvarlige myndigheder og mere end 3 500 nationale eksperter, naturligvis lagde et øget pres på EMEA i dets egenskab af koordinator, klarede agenturet denne udfordring uden større vanskeligheder.
Estonian: Ning ehkki Euroopa võrgustiku laienemine 28 EMP-EFTA riiki, 42 riiklikku pädevat ametiasutust ja enam kui 3500 riiklikku eksperti hõlmavaks ühenduseks suurendas vaieldamatult EMEA koormust koordineerija rollis, tuli amet oma ülesandega ilma suuremate raskusteta toime.