FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sådan virker Neoclarityn
Finnish: Miten Neoclarityn vaikuttaa
Danish: Neoclarityn smeltetabletter indeholder aspartam Dette præparat indeholder aspartam.
Finnish: Neoclarityn suussa hajoavat tabletit sisältävät aspartaamia Valmiste sisältää aspartaamia.
Danish: Behandling med Neoclarityn reducerede også signifikant påvirkningen af søvn og daglig funktionsevne, målt ved en fire-points skala, der anvendtes for at vurdere disse parametre.
Finnish: Neoclarityn-hoito vähensi myös merkitsevästi unitilaan ja päivittäisiin toimintoihin liittyviä häiriöitä, kun näitä muuttujia arvioitiin 4-pisteisellä asteikolla.
Danish: I forbindelse med dosisjusteringsstudierne hos børn underbygger de farmakokinetiske data for Neoclarityn smeltetabletter imidlertid brugen af 2,5 mg dosen til børn i alderen 6 til 11 år.
Finnish: Neoclarityn 2,5 mg tabletteja ei ole arvioitu lapsilla tehdyissä tutkimuksissa, mutta yhdessä lapsista saatujen annostutkimustulosten kanssa Neoclarityn suussa hajoavien tablettien farmakokineettiset tiedot puoltavat 2,5 mg:n annoksen käyttöä 6-11-vuotiaille lapsille.
Danish: Neoclarityn 5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "A" trykt på den ene side.
Finnish: Neoclarityn 5 mg suussa hajoava tabletti on vaaleanpunainen, pilkullinen, pyöreä ja siinä on merkintä "A" toisella puolella.
Danish: Den anbefalede dosis Neoclarityn er to 2,5 mg smeltetabletter lagt i munden en gang dagligt.
Finnish: Suositeltu Neoclarityn-annos on kaksi 2,5 mg suussa hajoavaa tablettia, jotka laitetaan suuhun kerran päivässä.
Danish: Ved den anbefalede dosis blev Neoclarityn 5 mg smeltetablet fundet værende bioækvivalent med den konventionelle Neoclarityn 5 mg tabletformulering af desloratadin.
Finnish: Suositellulla annoksella Neoclarityn 5 mg suussa hajoava tabletti oli bioekvivalentti toisen desloratadiinin valmistemuodon Neoclarityn 5 mg tavanomaisen tabletin kanssa.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede Neoclarityn-tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Finnish: Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa Neoclarityn-tablettien käyttö samanaikaisesti alkoholin kanssa ei voimistanut alkoholin suorituskykyä heikentävää vaikutusta (ks. kohta 5.1).
Danish: Efter markedsføring af Neoclarityn er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Finnish: Neoclarityn-valmisteen markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Danish: Virkningen af Neoclarityn syrup er ikke undersøgt i pædiatriske studier med børn under 12 år.
Finnish: Neoclarityn-siirapin tehoa ei ole tutkittu alle 12-vuotiaille lapsille tehdyissä tutkimuksissa.
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: den anbefalede dosis Neoclarityn er en 2,5 mg smeltetablet lagt i munden en gang dagligt.
Finnish: 6-11-vuotiaat lapset: Suositeltu Neoclarityn-annos on yksi 2,5 mg suussa hajoava tabletti, joka laitetaan suuhun kerran päivässä.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis af Neoclarityn er en tablet en gang dagligt.
Finnish: Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat) Suositeltu Neoclarityn-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Neoclarityn.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Neoclaritynvalmistetta: - jos munuaistesi toiminta on heikkoa.
Danish: Brug af Neoclarityn sammen med mad, drikke og alkohol Neoclarityn kan tages med eller uden mad.
Finnish: Neoclarityn ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Neoclarityn voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Danish: Neoclarityn oral opløsning indeholder sorbitol.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos sisältää sorbitolia.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Neoclarityn.
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Neoclarityn-valmistetta.
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn oral opløsning en gang daglig.
Finnish: 6-11-vuotiaat lapset: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn oraaliliuosta kerran päivässä.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Neoclarityn smeltetabletter.
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Neoclarityn oraaliliuosta.
Danish: Neoclarityn er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Finnish: Neoclarityn on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Danish: Neoclarityn oral opløsning indeholder sorbitol
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos sisältää sorbitolia
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neoclarityn
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neoclarityn-valmistetta
Danish: EU/1/00/161/001 1 tablet EU/1/00/161/002 2 tabletter EU/1/00/161/003 3 tabletter EU/1/00/161/004 5 tabletter EU/1/00/161/005 7 tabletter EU/1/00/161/006 10 tabletter EU/1/00/161/007 14 tabletter EU/1/00/161/008 15 tabletter EU/1/00/161/009 20 tabletter EU/1/00/161/010 21 tabletter EU/1/00/161/011 30 tabletter EU/1/00/161/012 50 tabletter EU/1/00/161/013 100 tabletter
Finnish: EU/1/00/161/001 1 tabletti EU/1/00/161/002 2 tablettia EU/1/00/161/003 3 tablettia EU/1/00/161/004 5 tablettia EU/1/00/161/005 7 tablettia EU/1/00/161/006 10 tablettia EU/1/00/161/007 14 tablettia EU/1/00/161/008 15 tablettia EU/1/00/161/009 20 tablettia EU/1/00/161/010 21 tablettia EU/1/00/161/011 30 tablettia EU/1/00/161/012 50 tablettia EU/1/00/161/013 100 tablettia
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,4 mg phenylalanin per 2,5 mg Neoclarityn smeltetablet.
Finnish: Valmiste sisältää fenyylialaniinia 1,4 mg/Neoclarityn 2,5 mg suussa hajoava tabletti.
Danish: Neoclarityn er indiceret hos voksne, unge i alderen 12 år og derover samt børn i alderen 6 til 11 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Finnish: Neoclarityn on tarkoitettu aikuisille, yli 12-vuotiaille nuorille ja 6-11-vuotiaille lapsille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Danish: Neoclarityn anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Finnish: Neoclarityn-valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Danish: Sikkerhed og virkning af Neoclarityn 0,5 mg/ml oral opløsning hos børn under 1 år er ikke klarlagt.
Finnish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oraaliliuoksen turvallisuutta ja tehoa alle 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Danish: Brug af Neoclarityn oral opløsning sammen med mad, drikke og alkohol Neoclarityn kan tages med eller uden mad.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Neoclarityn voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Danish: Neoclarityn smeltetabletter anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Finnish: Neoclarityn oraaliliuosta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Danish: Neoclarityn bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Neoclarityn-valmistetta vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Danish: Hos voksne og unge patienter med allergisk rhinitis lindrede Neoclarityn-tabletter effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme samt kløe i ganen.
Finnish: Allergista nuhaa sairastavilla aikuisilla ja nuorilla potilailla Neoclarityn-tabletit lievittivät tehokkaasti oireita kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa, silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta sekä kitalaen kutinaa.
Danish: I kliniske farmakologiske studier gav samtidig indgift med alkohol ikke en øgning af den alkoholinducerede forringelse af præstationsevnen eller øget søvnighed.
Finnish: Kun alkoholia annettiin samanaikaisesti Neoclarityn-valmisteen kanssa kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa, alkoholin suorituskykyä heikentävä vaikutus ei voimistunut eikä uneliaisuus lisääntynyt.
Danish: Ved den anbefalede dosis i kliniske studier omfattende voksne og unge ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, blev bivirkninger med Neoclarityn rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla ja nuorilla eri käyttöaiheissa, kuten allergisessa nuhassa ja kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa haittavaikutuksia raportoitiin Neoclarityn-ryhmässä 3 % enemmän kuin lumeryhmässä.
Danish: I kliniske farmakologiske studier hos voksne gav samtidig indgift med alkohol ikke en øgning af den alkoholinducerede forringelse af præstationsevnen eller øget søvnighed.
Finnish: Kun alkoholia annettiin samanaikaisesti Neoclarityn-valmisteen kanssa kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa aikuisille, alkoholin suorituskykyä heikentävä vaikutus ei voimistunut eikä uneliaisuus lisääntynyt.
Danish: Neoclarityn smeltetabletter er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,9 mg phenylalanin per 5 mg Neoclarityn smeltetablet.
Finnish: Valmiste sisältää fenyylialaniinia 2,9 mg/Neoclarityn 5 mg suussa hajoava tabletti.
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at de fleste tilfælde af rhinitis hos børn under 2 år skyldes infektioner (se pkt.
Finnish: Lääkettä määrättäessä tulee ottaa huomioon, että suurin osa alle 2-vuotiailla esiintyvistä nuhista on infektioperäisiä (ks. kohta 4.4) eikä Neoclarityn-valmisteen käyttöä infektioperäisen nuhan hoidossa ole tutkittu.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neoclarityn smeltetabletter
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neoclarityn oraaliliuosta
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neoclarityn den 15. januar 2001
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Neoclaritynia varten 15.tammikuuta 2001.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Neoclarityn findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Neoclaritynia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Neoclarityn
Finnish: Muita tietoja Neoclaritynista
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neoclarityn.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neoclaritynvalmistetta.
Danish: Neoclarityn blev også undersøgt hos 416 patienter med urticaria.
Finnish: Neoclaritynia tutkittiin myös 416 potilaalla, jotka kärsivät nokkosihottumasta.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neoclarityn.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Neoclaritynin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Danish: Neoclarityn må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Finnish: Neoclaritynia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista.
Danish: Neoclarityn blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Finnish: Neoclaritynia on tutkittu yhteensä 8 tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4 800 aikuista ja nuorta potilasta, joilla on allerginen nuha (mukaan lukien neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta potilailla, joilla oli myös astma).
Danish: Hos børn under toårsalderen er de hyppigste bivirkninger diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Finnish: Alle 2 vuoden ikäisillä lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli (3,7 %), kuume (2,3 %) ja unettomuus (2,3 %).
Danish: Det aktive stof i Neoclarityn, desloratadin, er et antihistamin.
Finnish: Neoclaritynin vaikuttava aine, desloratadiini, on antihistamiini.
Danish: Hvorfor blev Neoclarityn godkendt?
Finnish: Miksi Neoclarityn on hyväksytty?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Neoclarityn?
Finnish: Mitä riskejä Neoclarityniin liittyy?
Danish: Effekten af Neoclarityn blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Finnish: Neoclaritynin tehoa mitattiin tarkastelemalla muutoksia oireissa (nenän vuotaminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa sekä kaksi tai neljä viikkoa hoidon jälkeen.
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Neoclarityn 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Finnish: Kahdessa nokkosihottumaa koskevassa tutkimuksessa potilaiden oireet vähenivät kuuden viikon Neoclarityn-hoidon jälkeen 58 prosenttia ja 67 prosenttia, kun vastaavat luvut lumelääkkeellä hoidetuilla olivat 40 prosenttia ja 33 prosenttia.
Danish: Effekten blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (kløe, antallet og størrelsen af nældefeberen, interferens med søvn og funktion i dagtimerne) før og efter seks ugers behandling.
Finnish: Tehoa mitattiin tarkastelemalla muutoksia oireissa (kutina, nokkospaukamien lukumäärä ja koko, vaikutus nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan) ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
Danish: Neoclarityn er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Finnish: Neoclarityn on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Danish: Neoclarityn anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Finnish: Neoclarutynia käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Neoclarityn opvejer risiciene ved lindring af symptomer forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Neoclaritynin hyöty on sen riskejä suurempi allergisen nuhan tai nokkosihottuman oireiden lievittämisessä ja komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Neoclarityn 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Finnish: Kun kaikkien tutkimusten tuloksia tarkasteltiin allergisen nuhan osalta, kahden viikon Neoclarityn-hoito 5 mg:n annostuksella vähensi oireita keskimäärin 25 - 32 prosenttia verrattuna 12 - 26 prosentin vähenemiseen lumelääkettä saaneilla.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neoclarityn, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Neoclarityn-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvordan blev Neoclarityn undersøgt?
Finnish: Miten Neoclaritynia on tutkittu?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Neoclarityn fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neoclaritynin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: For børn mellem seks og 11 år er dosis 2,5 mg en gang dagligt taget enten som 5 ml sirup eller oral opløsning eller som en 2,5 mg smeltetablet.
Finnish: 6 - 11 vuoden ikäisten lasten annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
Danish: Hvad er Neoclarityn?
Finnish: Mitä Neoclarityn on?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Neoclarityn?
Finnish: Mitä hyötyä Neoclaritynista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvordan virker Neoclarityn?
Finnish: Miten Neoclarityn vaikuttaa?
Danish: Hvordan anvendes Neoclarityn?
Finnish: Miten Neoclaritynia käytetään?
Danish: I alle undersøgelserne blev Neoclarityn effekt sammenlignet med virkningen af placebo (uvirksom behandling).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Neoclaritynin tehoa verrattiin lumelääkkeeseen.
Danish: Hvad anvendes Neoclarityn til?
Finnish: Mihin Neoclaritynia käytetään?
Danish: Dyreart Administrationsvej
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Danish: Styrke
Finnish: Varoaika
Danish: Handelsnavn
Finnish: Pakkauskoko
Danish: Emballage Indhold Salgspakninger Tilbageholdelsestid
Finnish: Laatikko, jossa 10 ml:n injektiopullo, josta saadaan 5 kerta-annosta.
Danish: EXP (måned/år)
Finnish: EXP (kuukausi/vuosi)
Danish: Virksomhedsgodkendelse udstedt den 31. marts 1992 af det franske Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Finnish: Valmistusluvan on 31. Maaliskuuta 1992 myöntänyt Ranskan Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé ja Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Danish: 18 måneder ved 2 - 8°C.
Finnish: Kestoaika: 18 kuukautta 2-8°C: ssa.
Danish: − Vacciner kun raske dyr.
Finnish: - Rokota vain terveitä eläimiä.
Danish: Vask og desinficer hænderne efter anvendelsen.
Finnish: Kädet tulee pestä ja desinfioida käytön jälkeen.
Danish: Laboratoire de Toulouse 4, Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIG
Finnish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE RANSKA
Danish: Opbevares og transporteres ved 2ºC - 8ºC, beskyttet mod lys.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2ºC - 8ºC) valolta suojassa.
Danish: Vaccinens sikkerhed og virkning ved samtidig brug af andre vacciner (enten samme dag eller på andre tidspunkter) er derfor ikke påvist.
Finnish: Tämän vuoksi valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole voitu osoittaa yhteiskäytössä (joko samana päivänä tai muuna ajankohtana) muiden rokotteiden kanssa.
Danish: Anbrudt hætteglas: 3 timer.
Finnish: Avattu pullo: 3 tuntia.
Danish: Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Danish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein TYSKLAND
Finnish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSA
Danish: Ingen specielle forbehold.
Finnish: Ei erityisiä varotoimenpiteitä.
Danish: Vaccination kan forårsage let temperaturforhøjelse (hyperthermi) (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Finnish: Rokotus saattaa aiheuttaa lievää lämmönnousua (alle 1,5 °C korkeintaan 24 tunnin ajan).
Danish: Intramuskulær injektion i nakken bag øret.
Finnish: Lihaksensisäisenä injektiona korvan taakse niskaan.
Danish: Ingen bivirkninger er iagttaget efter administration af det dobbelte af den anbefalede dosis.
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole havaittu kun on annettu suositeltuun annokseen verrattuna kaksinkertainen annos.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://ema.europa.eu.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://ema.europa.eu.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof (Aktive stoffer):
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet:
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIG
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Danish: Revaccination 1 injektion 2 uger før hver efterfølgende faring.
Finnish: Tehosterokotus: 1 injektio 2 viikkoa ennen kutakin seuraavaa porsimista.
Danish: Anvend sterile sprøjter og kanyler.
Finnish: Käytä steriiliä ruiskua ja neuloja.
Danish: QI09AB02
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB02
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {ART/TYPE}
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/04/2003 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 11/03/2008
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14.04.2003
Danish: Kun til anvendelse som konserveringsmiddel i flerdosisvacciner i en koncentration, som ikke overstiger
Finnish: Vain säilöntäaineena moniannosrokotteissa pitoisuuksina, jotka eivät ylitä 0,02 %
Danish: 1 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 2 EFT nr. L 110 af 26.04.1997 3 EFT nr. L 272 af 25.10.1996 4 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 5 EFT nr. L 143 af 27.06.1995
Finnish: 1 EYVL N:o L 290, 5.12.95 2 EYVL N:o L 110, 26.4.97 3 EYVL N:o L 272, 25.10.96 4 EYVL N:o L 290, 5.12.95 5 EYVL N:o L 143, 27.6.95
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om anvendelse af denne vaccine sammen med andre vacciner.
Finnish: Tämän rokotteen yhteensopivuudesta yhteiskäytössä jonkin muun rokotteen kanssa ei ole saatavilla tietoja.
Danish: Thiomersal ................................................................................................................................ 0,2 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Finnish: Tiomersaali ............................................................................................................................... 0,2 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Danish: Bør ikke blandes med andre vacciner.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden kanssa.
Danish: − Bør ikke administreres sammen med andre lægemidler.
Finnish: - Ei saa käyttää yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 Farmakologisk aktive stoffer
Finnish: Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite II.
Danish: Neocolipor injektionsvæske, suspension
Finnish: Neocolipor injektioneste, suspensio
Danish: Thiomersal2
Finnish: Tiomersaali2
Danish: Natriumhydroxid3
Finnish: Natriumhydroksidi3
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {ART/TYPE}
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
Danish: Per dosis à 2 ml:
Finnish: 2 ml annos sisältää:
Danish: Aluminium (som hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
Finnish: Alumiini (hydroksidina) ........................................................................................................... 1,4 mg
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Finnish: Varoaika: nolla vuorokautta.
Danish: Intramuskulær injektion.
Finnish: Lihaksensisäinen injektio
Danish: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
Finnish: Tiomersaali Alumiinihydroksidi Natriumkloridi
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Danish: Anvend sædvanlig aseptisk procedure.
Finnish: Käytä aseptista antotapaa.
Danish: Natriumchlorid4
Finnish: Natriumkloridi4
Danish: − Da beskyttelse af pattegrisene foregår ved optagelse af kolostrum, bør det sikres, at den enkelte pattegris optager passende mængde kolostrum inden for de første 6 levetimer.
Finnish: - Koska porsaiden immuniteetti saadaan aikaan ternimaidon avulla, kunkin porsaan tulee saada tarvittava määrä ternimaitoa kuuden tunnin kuluessa syntymän jälkeen.
Danish: 50 doser 100 ml hætteglas
Finnish: 50 annosta 100 ml injektiopullo