FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pharmacovigilance et notification des défauts de qualité des produits
Hungarian: Farmakovigilancia és a termékek minőségi hibáinak jelentése
French: Alors que, l'année dernière, l'Agence a concentré ses efforts sur l'application du règlement pédiatrique, l'activité réglementaire dominante en 2008 sera la mise en œuvre d'un nouveau règlement concernant les médicaments de thérapies innovantes.
Hungarian: Míg az Ügynökség az elmúlt évben a Gyermekgyógyászati Rendelet végrehajtására összpontosította erőfeszítéseit, 2008-ban a fő szabályozási kérdés a fejlett terápiás gyógyszerekről szóló új rendelet végrehajtása lesz.
French: Point de contact du bureau des PME:
Hungarian: A KKV hivatal kapcsolattartója:
French: Elle va intensifier ses rapports avec les organisations internationales et contribuer davantage aux débats consacrés aux questions scientifiques et réglementaires au niveau international.
Hungarian: Az Ügynökség erősíteni fogja a nemzetközi szervezetekkel fenntartott kapcsolatait, illetve fokozni fogja a nemzetközi szintű tudományos és szabályozási egyeztetésekben való közreműködését.
French: Elle continuera de participer aux travaux des conférences internationales sur l'harmonisation pour les médicaments à usage humain (ICH) et vétérinaire (VICH) et le Codex Alimentarius, se joindra aux activités de normalisation internationale et poursuivra sa collaboration avec l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE) et d'autres organisations internationales.
Hungarian: Az EMEA folytatja részvételét a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH), a Nemzetközi Állat-egészségügyi Harmonizációs Együttműködés (VICH) és a Codex Alimentarius Bizottság munkájában, valamint folytatja együttműködését az Egészségügyi Világszervezettel (WHO), az Állat-egészségügyi Világszervezettel és más nemzetközi szervezetekkel.
French: Conformément aux dispositions d'un mécanisme de l'OMS, l'Agence certifie les médicaments afin de faciliter le travail des autorités sanitaires en dehors de l'Union européenne et dans les pays en développement, en particulier.
Hungarian: Az Ügynökség a WHO rendszerének megfelelően gyógyszertanúsítványokat ad ki, hogy támogassa az Európai Unión kívüli, különösen a fejlődő országokban működő egészségügyi hatóságok munkáját.
French: La coopération avec la FDA des États-Unis couvre aussi les médicaments à usage pédiatrique.
Hungarian: Az egyesült államokbeli FDA-val folytatott együttműködés szintén kiterjed a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre.
French: Elle pourra ainsi avoir l'assurance de fournir aux patients et aux professionnels de la santé une information de qualité, ciblée et en temps opportun.
Hungarian: Ez segíteni fogja az EMEA-t annak biztosításában, hogy a betegek és egészségügyi szakemberek kiváló minőségű és célzott tájékoztatást kapjanak a megfelelő időben.
French: En 2008, l'Agence fera surtout porter ses efforts dans ce domaine sur l'établissement d'une nouvelle procédure pour les modifications concernant des médicaments génériques et des médicaments biologiques similaires en vue de permettre, aux fins de cohérence, que les informations sur les médicaments soient modifiées à la suite de changements apportés aux médicaments de référence.
Hungarian: A módosítások területén az Ügynökség 2008-ban a generikus és a hasonló biológiai tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerekre vonatkozó új módosítási eljárás létrehozására fog összpontosítani, hogy a referenciakészítménnyel kapcsolatos változtatásokat követően lehetővé tegye a termékinformációk módosításának végrehajtását, ezáltal biztosítva a következetességet.
French: Celle-ci pronostique, pour 2008, un accroissement de 8% du nombre de délégués accueillis (pour atteindre 8 400 en tout) et de 12% du nombre de réunions organisées, par rapport à 2007.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint az Ügynökséghez érkező küldöttek száma 2008-ban 8%-kal (8400-ra), a megbeszélések száma pedig 12%-kal fog emelkedni 2007-hez képest.
French: Dans le domaine de la fourniture d'information, l'EMEA intégrera les activités connexes dans son programme relatif à la fourniture d'information.
Hungarian: A tájékoztatás terén az Ügynökség a kapcsolódó tevékenységeket az EMEA tájékoztatási programjába fogja beépíteni.
French: Intensifier la collaboration avec les responsables des agences de médicaments et les autorités nationales compétentes pour contribuer ainsi au réseau d'excellence, et ce à l'aide notamment d'initiatives dans les domaines de la sécurité des médicaments, de la planification des ressources, de l'amélioration des compétences, du réseau d'information médicale, de la transparence, de la communication, des médicaments pédiatriques et de l'étalonnage (benchmarking) des agences européennes des médicaments (BEMA);
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőivel és a nemzeti illetékes hatóságokkal folytatott együttműködés fokozása, hozzájárulva ezáltal a hálózati munka minőségének jobbá tételéhez, különösen a gyógyszerbiztonság, az erőforrások tervezése, a kompetenciafejlesztés, a gyógyászati információs hálózat, az átláthatóság, a kommunikáció, a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek és a gyógyszerügynökségek teljesítményértékelése (BEMA) területére vonatkozó kezdeményezések révén.
French: continuer à mettre en œuvre la feuille de route de l'EMEA, contribuer à l'application du document de stratégie des responsables des agences des médicaments et commencer à élaborer la feuille de route de l'EMEA pour les années 2010 à 2013.
Hungarian: Az EMEA-útiterv végrehajtásának folytatása, és közreműködés a gyógyszerügynökségek vezetői által elfogadott stratégiai dokumentum végrehajtásában; a 2010-től 2013-ig tartó EMEA-útiterv elkészítésének megkezdése.
French: Ces initiatives incluent l'établissement de procédures pour la fourniture d'avis sur les biomarqueurs et la formulation d'orientations pour les médicaments de thérapies innovantes.
Hungarian: E tevékenységek közé tartozik a biomarkerekkel kapcsolatos tanácsadás eljárásainak meghatározása és a fejlett terápiás gyógyszerekre vonatkozó útmutatás kialakítása.
French: Les autorités sanitaires se fient aux évaluations centralisées pour approuver la commercialisation des médicaments dans le pays qu'elles couvrent, ce qui facilite la disponibilité des médicaments et évite la répétition de coûteux travaux d'évaluation.
Hungarian: Az egészségügyi hatóságok a központosított eljárás során végzett értékeléseket veszik alapul a saját országukban végzett forgalomba hozatal alátámasztásához, ezáltal segítik a gyógyszerek hozzáférhetővé válását, és lehetővé teszik annak elkerülését, hogy költséges és kétszer elvégzett értékelési munkára legyen szükség.
French: La charge de travail de l'Agence continue d'augmenter régulièrement sous l'effet des nouvelles initiatives réglementaires et des activités de plus en plus nombreuses menées dans ses principaux domaines de responsabilité.
Hungarian: Az Ügynökség munkaterhe az új szabályozási kezdeményezések és a meglevő alapvető hatáskörök terén folytatott feladatok bővülésének eredményeként továbbra is növekszik.
French: Elle fera avancer des projets comme ceux des termes contrôlés télématiques de l'UE (EUTCT) et de la gestion de l'information sur les produits (PIM) ainsi qu'un certain nombre d'autres systèmes mentionnés dans les sections pertinentes du présent programme de travail.
Hungarian: Az Ügynökség olyan projektekkel fog előrehaladni, mint az EU telematika ellenőrzött kifejezésekre vonatkozó része és a termékinformáció-menedzsment, továbbá az e munkaprogram vonatkozó szakaszaiban említett számos más rendszer.
French: Pour faire face aux pressions qui pèsent sur les ressources scientifiques, l'Agence et ses partenaires vont s'efforcer d'assurer durablement l'accès à une expertise scientifique de haut niveau (en mettant en place un inventaire des experts disponibles et en lançant diverses activités de formation et d'amélioration des compétences) et de perfectionner les pratiques communes de planification des charges de travail.
Hungarian: Az Ügynökség és partnerei a tudományos erőforrásokra nehezedő nyomás kezelése érdekében törekedni fognak a kiváló minőségű tudományos szakértelem hosszú távú hozzáférhetőségének biztosítására (a rendelkezésre álló szakértelem leltárának létrehozásával, valamint különböző képzési és kompetenciafejlesztő tevékenységek révén), illetve a közös munkamennyiség-tervező gyakorlatok továbbfejlesztésére.
French: poursuivre la coopération internationale existante dans les domaines humains et vétérinaires et étudier les possibilités d'étendre la coopération à d'autres pays non membres de l'UE sur des questions de santé publique importantes;
Hungarian: A humán és állatgyógyászati területeken zajló nemzetközi együttműködés fenntartása, illetve fontos közegészségügyi kérdésekre vonatkozó együttműködés más, EU-n kívüli országokra történő kiterjesztésével kapcsolatos lehetőségek feltérképezése.
French: procéder à une évaluation de l'impact et de la cohérence des avis scientifiques de l'Agence.
Hungarian: Az Ügynökség tudományos állásfoglalásainak hatására és következetességére vonatkozó értékelés elvégzése.
French: L'Agence s'attend à ce que le nombre de demandes de certificats augmente de 20% en 2008.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint a tanúsítványok iránti kérelmek száma 2008-ban 20%-kal fog nőni.
French: Service de presse Attaché de presse
Hungarian: Sajtóiroda Sajtótisztviselő:
French: Les inspections concernant les BPC et la pharmacovigilance devraient augmenter par rapport aux années précédentes compte tenu de la politique dans le domaine des BPC d'un accroissement du nombre d'inspections de routine et d'un accroissement des activités de pharmacovigilance, ainsi que de la nécessité de surveiller davantage le déroulement des essais cliniques effectués en dehors de l'UE et des normes éthiques qui leur sont appliquées.
Hungarian: A GCP és farmakovigilanciai ellenőrzések száma a korábbi évekhez képest várhatóan nőni fog, figyelembe véve a rutinellenőrzések növekvő számával kapcsolatos GCP-politikát és a farmakovigilanciai tevékenység intenzívebbé válását, valamint azt, hogy az EU-n kívül végzett klinikai vizsgálatok elvégzésének és etikai normáinak fokozottabb felügyeletére van szükség.
French: 3.2 Médicaments à base de plantes
Hungarian: 3.2 Növényi eredetű gyógyszerek
French: L'Agence s'attend toutefois à ce que le nombre de saisines dues à des divergences d'opinions au niveau des États membres dans le cadre des procédures de reconnaissance mutuelle soit comparable à celui de 2007.
Hungarian: Az Ügynökség azonban arra számít, hogy a beterjesztések száma a kölcsönös elismerési eljárások keretében a tagállami szintű véleményekben mutatkozó különbségek miatt hasonlóan fog alakulni a 2007. évben tapasztaltakhoz.
French: L'EMEA reçoit des rapports sur la sécurité et des rapports sur les défauts des produits en provenance de l'intérieur et de l'extérieur de l'UE et concernant des médicaments autorisés via la procédure centralisée, Elle coordonne l'action relative à la sécurité et à la qualité des médicaments.
Hungarian: Az EMEA feladata a központosított eljárással engedélyezett gyógyszerekre vonatkozóan az EU-n belülről és kívülről érkező biztonsági jelentések és a termékek minőségi hibáira vonatkozó jelentések fogadása, valamint a gyógyszerek biztonságosságával és minőségével kapcsolatos intézkedések koordinálása.
French: Les systèmes informatiques existants seront actualisés ou de nouveaux systèmes seront mis en place pour soutenir les principales activités.
Hungarian: Az Ügynökség IT-rendszereit korszerűsíteni fogjuk, vagy új rendszereket alakítunk ki az alapvető hatáskörbe tartozó feladatok jobb támogatásához.
French: Les efforts seront principalement axés sur l'élaboration des principes généraux, des normes et des aspects touchant à l'assurance de qualité et à la transparence qui seront ultérieurement appliqués dans l'ensemble de ce réseau.
Hungarian: 2008-ban az általános elvek, előírások, valamint a minőségbiztosítással és átláthatósággal kapcsolatos szempontok kidolgozása kapja a fő hangsúlyt, amelyek azután alkalmazásra kerülnek e központok hálózatában .
French: Points de contact de l'EMEA
Hungarian: EMEA kapcsolattartók
French: Une grande attention sera également accordée en 2008 à des initiatives visant à améliorer la surveillance des risques présentés par les médicaments, faciliter la disponibilité des médicaments à usage humain et vétérinaire, et renforcer la transparence, la communication et la fourniture d'informations aux parties prenantes - patients et professionnels de la santé en particulier.
Hungarian: 2008-ban szintén lényeges, hogy nagyobb hangsúlyt kapjanak a gyógyszerekből fakadó kockázatok nyomon követésének javítását, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények hozzáférhetőségének megkönnyítését, valamint az érdekelt feleknek, különösen a betegeknek és egészségügyi szakembereknek szóló információk átláthatóságát, közlését és biztosítását szolgáló kezdeményezések.
French: Cet environnement sera notamment affecté par l'adoption d'une nouvelle législation communautaire dans le domaine des produits pharmaceutiques, les défis rencontrés par les chercheurs dans la mise au point de nouvelles thérapies, la mondialisation du cadre réglementaire et l'intensification continue des activités de l'Agence dans les domaines de responsabilité qui sont déjà les siens.
Hungarian: Működésünk környezetét befolyásoló tényezők közé tartoznak a gyógyszerek terén elfogadott új uniós jogszabályok, az új terápiák fejlesztése kapcsán a kutatók előtt álló kihívások, a szabályozási környezet globalizációja, valamint az Ügynökség meglevő feladatkörében végzett munka egyre intenzívebbé válása.
French: L'Agence participera notamment à des discussions sur les médicaments ayurvédiques et les médicaments traditionnels chinois.
Hungarian: Ezek között az Ügynökség az ajurvédikus és a hagyományos kínai orvoslással foglalkozó egyeztetésekben fog részt venni.
French: Le service a pour objectif de faciliter la communication avec les PME ; il est a cet effet dote d'un personnel chargé de fournir les renseignements relatifs aux modalités pratiques ou et à la procédure, de contrôler les demandes et d'organiser des ateliers et des séances de travail à l'intention des PME.
Hungarian: A hivatal célja, hogy megkönnyítse a kkv-kkal folytatott kommunikációt az Ügynökség elkötelezett munkatársainak segítségével, akik válaszolnak a gyakorlati vagy eljárásbeli kérdésekre, figyelemmel kísérik a kérelmeket, továbbá műhelymunkákat és képzéseket szerveznek a kkv-k számára.
French: Pour y satisfaire, l'Agence élabore en outre une politique d'accès à EudraVigilance qui devrait être définitivement mise au point en 2008.
Hungarian: Az Ügynökség e követelményre válaszolva ki fogja dolgozni az EudraVigilance hozzáféréssel kapcsolatos politikáját, amelynek véglegesítését 2008-ra tervezi.
French: La fourniture d'un conseil scientifique et d'une assistance a l'élaboration de protocoles est un domaine d'activité important de l'Agence dans la mesure notamment où elle favorise la mise au point de nouvelles technologies et thérapies innovantes et où elle permet de faciliter et d'accélérer la disponibilité précoce des médicaments.
Hungarian: A tudományos tanácsadás és a protokol segítségnyújtás az Ügynökség fő tevékenységi területei közé tartozik, különösen az új innovatív technológiák és terápiák előmozdítása tekintetében, és a gyógyszerek minél korábbi hozzáférhetőségét hivatott megkönnyíteni és javítani.
French: Contribution générale de l'UE Contribution de l'UE au titre de la politique des PME Contribution de l'UE au titre de la politique pédiatrique Contribution de l'UE au titre de la stratégie de télématique informatique
Hungarian: Általános EU-hozzájárulás A kkv-politikára biztosított EU-hozzájárulás A gyermekgyógyászati politikára biztosított EUhozzájárulás
French: Ce sera la sixième année que l'Agence met en œuvre le programme de projets de l'UE dans le domaine télématique en coopération avec les autorités nationales compétentes.
Hungarian: Ez lesz a hatodik éve annak, hogy az Ügynökség a nemzeti illetékes hatóságokkal együtt az EU telematikai projektekre irányuló programjának végrehajtását végzi.
French: Introduction du directeur exécutif
Hungarian: AZ ÜGYVEZETŐ IGAZGATÓ BEVEZETŐJE
French: Postes permanents
Hungarian: Állandó álláshelyek
French: La collaboration avec les États membres dans le domaine des médicaments pour enfants inclura également la communication d'informations sur l'utilisation hors indication de médicaments à des fins pédiatriques dans les États membres et la mise en œuvre d'une stratégie d'échange d'informations pédiatriques.
Hungarian: A gyermekeknek szánt gyógyszerek területén a tagállamokkal folytatott együttműködés ki fog terjedni a tagállamokban a gyógyszerek javallaton kívüli (off-label) gyermekgyógyászati felhasználásával kapcsolatos információkra, valamint a gyermekgyógyászati információk cseréjére irányuló stratégia végrehajtására.
French: Elle va en outre viser la mise en œuvre des initiatives proposées par le groupe de réflexion EMEA/CHMP (comité des médicaments à usage humain) sur le développement de médicaments innovants, continuer à soutenir les petites et moyennes entreprises et entreprendre des projets visant à évaluer l'impact et la cohérence des avis scientifiques qu'elle émet.
Hungarian: Az Ügynökség emellett az EMEA/CHMP innovatív gyógyszerfejlesztési munkacsoportja által javasolt kezdeményezések megvalósításán fog dolgozni, és folytatja a kis- és középvállalkozások támogatását, valamint projekteket indít az Ügynökség által kiadott tudományos állásfoglalások hatásának és következetességének értékelésére.
French: améliorer la transparence des activités de l'EMEA et rendre accessibles les données d'EudraVigilance, les informations sur les essais cliniques, les données d'EudraGMP et les documents de l'EMEA en général, conformément aux politiques adoptées en matière d'accès;
Hungarian: Az EMEA által végzett munka átláthatóságának fokozása; hozzáférés biztosítása az EudraVigilance adataihoz, a klinikai vizsgálatokra vonatkozó információkhoz, az EudraGMP-ben tárolt adatokhoz és általában véve az EMEA dokumentumaihoz, az elfogadott hozzáférési irányelveknek megfelelően.
French: Mettre en œuvre la nouvelle législation sur les médicaments de thérapies innovantes et créer un nouveau comité pour ces thérapies;
Hungarian: A fejlett terápiás gyógyszerekről szóló új jogszabályok végrehajtása és a fejlett terápiákkal foglalkozó új bizottság létrehozása.
French: consolider et intensifier les activités concernant les médicaments à usage pédiatrique en s'appuyant sur l'expérience acquise au cours de la première année d'application des nouvelles procédures et commencer à préparer la mise en œuvre de la stratégie relative au réseau de recherche pédiatrique;
Hungarian: A gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos tevékenységek eredményeinek megszilárdítása és továbbfejlesztése, az új eljárások működésének első évében szerzett tapasztalatokra építve; a gyermekgyógyászati kutatási hálózatra vonatkozó stratégia végrehajtásával kapcsolatos munka megkezdése.
French: Sécurité et efficacité des médicaments
Hungarian: Gyógyszerbiztonság és hatékonyság
French: Le groupe de travail EMEA/CHMP auquel participent des organisations des professionnels de la santé finira de mettre au point des recommandations permettant d'améliorer ces interactions.
Hungarian: Az EMEA/CHMP munkacsoportja az egészségügyi szakemberek szervezeteinek részvételével véglegesíti az ilyen együttműködést javító ajánlásokat.
French: L'Agence procèdera à des évaluations de l'impact et de la cohérence de ses avis scientifiques.
Hungarian: Az Ügynökség a tudományos állásfoglalásainak hatását és következetességét értékelő tevékenységeket fog végezni.
French: L'Agence contribue à faciliter l'innovation et la disponibilité des médicaments par plusieurs activités scientifiques telles, entre autres, la mise en œuvre de la politique relative aux médicaments orphelins, la fourniture de conseil scientifique et la gestion des procédures d'évaluation accélérée.
Hungarian: Az Ügynökség az innovációnak és a gyógyszerek hozzáférhetőségének elősegítéséhez különböző tudományos tevékenységei révén járul hozzá, mint amilyen többek között a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos politikai végrehajtása, a tudományos tanácsadás és a gyorsított értékelési eljárások kezelése.
French: Total catégorie AD AST 11
Hungarian: AD fokozat összesen AST 11
French: Des documents d'information seront également élaborés à l'intention des demandeurs.
Hungarian: Ennek része lesz a kérelmezőknek szóló útmutató dokumentumok kidolgozása is.
French: Ils couvriront les liens entre des thérapies spécifiques comme la thérapie génique, la thérapie cellulaire et les produits issus de l'ingénierie tissulaire, et les nanomédicaments.
Hungarian: Ezekben szerepelni fognak az egyedi terápiák közötti összefüggések, mint amilyen például a gén- és sejtterápia, a módosított szövet-alapú készítmények és a nanotechnológiával készült gyógyszerek.
French: L'Agence s'attend à ce que ces mesures contribuent à porter à une vingtaine le nombre de demandes d'avis scientifiques en 2008.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint ezek az intézkedések hozzájárulnak majd ahhoz, hogy a tudományos tanácsadás iránti kérések száma 2008-ban el fogja érni a 20-at.
French: L'objet des demandes de conseil scientifique sera également plus diversifié allant des produits soumis à la procédure centralisée, à la conception d'autres types d'essais cliniques, ou aux programmes relatifs à des produits destinés à des marchés extérieurs à l'UE.
Hungarian: A tudományos tanácsadás iránti kérelmek sokfélesége is nőni fog; a tanácsadás tárgya a központosított eljárás alá tartozó készítményektől, a klinikai vizsgálatok alternatív tervezésén keresztül a nem uniós piacokra szánt termékekkel kapcsolatos programokig terjed majd.
French: Continuer d'adopter une approche préventive à l'égard de la sécurité des médicaments sur toute la durée de leur cycle de vie dans le cadre des initiatives prises dans le contexte de la stratégie européenne de gestion des risques (ERMS), notamment en mettant en œuvre le projet ENCePP (réseau européen de centres de pharmacovigilance et de pharmacoépidémiologie), en poursuivant le développement du système EudraVigilance, pierre angulaire du système de pharmacovigilance de l'UE, et en améliorant davantage le concept de plans de gestion des risques pour les médicaments à usage humain;
Hungarian: A gyógyszerek biztonságával kapcsolatban, azok egész életciklusa alatt alkalmazott proaktív megközelítés alkalmazásának folytatása, az európai kockázatkezelési stratégia (ERMS) keretében folyó kezdeményezések, különösen az ENCePP (a Farmakovigilanciai és Farmakoepidemiológiai Központok Európai Hálózata) projekt végrehajtása révén, az EU farmakovigilanciai rendszerének központi elemét képező EudraVigilance továbbfejlesztésével, valamint az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési terveivel kapcsolatos koncepció további tökéletesítésével.
French: Les saisines concernant de nouvelles indications, formes pharmaceutiques ou voies d'administration relatives à un usage pédiatrique constituent un nouvel instrument législatif.
Hungarian: A gyermekgyógyászati alkalmazással kapcsolatos új javallatokra, új gyógyszerformákra vagy új beadási módokra vonatkozó beterjesztések új jogalkalmazási feladatot képeznek.
French: 2.2 Conseil scientifique et assistance à l'élaboration de protocoles
Hungarian: 2.2 Tudományos tanácsadás és protokol segítségnyújtás
French: Elle va continuer les travaux dans ce domaine et mettre en œuvre la phase suivante des solutions prévues pour assurer la continuité de ses services, y compris sur le plan informatique.
Hungarian: Az e területen végzett munka folytatódik, és végrehajtjuk az üzletmenetfolytonossági megoldások következő szakaszát, beleértve annak információtechnológiai elemeit is.
French: La qualité des médicaments dont la mise sur le marché est autorisée selon la procédure centralisée est surveillée à l'aide d'un programme d'échantillonage et de tests.
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett és forgalomba hozott gyógyszerek minőségét a mintavételi és vizsgálati program keretében felügyelik.