FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Polisorbato 80 (E 433), álcool polivinílico (E 1203), dióxido de titânio (E 171), talco (E 553b), lecitina de soja (E 322), goma xantana (E 415).
Lithuanian: Polisorbatas 80 (E 433), polivinilo alkoholis (E 1203), titano dioksidas (E 171), talkas (E 553b), sojų lecitinas (E 322), ksantano lipai (E 415).
Portuguese: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006
Lithuanian: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006 EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008
Portuguese: Embora não tenha sido comprovada a existência de uma relação causal, aconselha-se uma monitorização rigorosa do tempo de protrombina ou do INR em doentes a tomar simultaneamente anticoagulantes orais.
Lithuanian: Nors priežastinis tokio pokyčio ryšys nenustatytas, tačiau pacientams, gydomiems Memantine ratiopharm ir kartu geriamaisiais antikoaguliantais, patariama atidžiai sekti protrombino laiką arba TNS.
Portuguese: Prazo de validade após abertura do recipiente: 6 meses
Lithuanian: Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius talpyklę: 6 mėnesiai
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina de 30 - 49 ml/min), a dose diária deverá ser de 10 mg por dia. Se bem tolerada após, pelo menos 7 dias de tratamento, a dose pode ser aumentada até 20 mg/dia de acordo com o esquema de titulação padrão.
Lithuanian: Jeigu yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra 50-80 ml/min), dozės koreguoti nereikia, jei vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas yra 30-49 ml/min) - paros dozė yra 10 mg. Jei toleruojama gerai, po 7 gydymo parų paros dozė gali būti didinama iki 20 mg pagal standartinę titravimo schemą.
Portuguese: Memantina ratiopharm 5 mg Memantina ratiopharm 10 mg Memantina ratiopharm 15 mg Memantina ratiopharm 20 mg
Lithuanian: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg
Portuguese: Para além disso, Memantina ratiopharm pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.
Lithuanian: Vartojant Memantine ratiopharm, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: Os metabolitos principais no ser humano são o N-3,5-dimetil-gludantano, a mistura isomérica de 4- e 6-hidroxi-memantina e 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
Lithuanian: Jis yra 4- ir 6-hidroksimemantino bei 1-nitrozo-3,5-dimetiladamantano izomerų mišinys.
Portuguese: Embalagens blister Não conservar acima de 25°C.
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotės Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Memantina ratiopharm
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Memantine ratiopharm:
Portuguese: A dose recomendada de Memantina ratiopharm para doentes adultos e idosos é de 20 mg uma vez por dia.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, rekomenduojama Memantine ratiopharm paros dozė yra 20 mg kartą per parą.
Portuguese: Frascos de PEAD (polietileno de alta densidade) com cápsulas de fecho de PP (polipropileno) Apresentações de 100 comprimidos revestidos por película.
Lithuanian: DTPE (didelio tankio polietileno) buteliukai su PP (polipropileno) dangteliais Vienoje pakuotėje yra 100 plėvele dengtų tablečių.
Portuguese: Celulose microcristalina (E 460) Amido pré-gelatinizado (E 1404) Lactose anidra
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E 460) Pregelifikuotas krakmolas (E 1404) Bevandenė laktozė
Portuguese: Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina ratiopharm.
Lithuanian: Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Memantine ratiopharm vartojimą.
Portuguese: Nos casos em que os doentes apresentavam um agravamento simultâneo nos três domínios, verificou-se um benefício estatisticamente significativo da memantina na prevenção do agravamento clínico, uma vez que houve 2 vezes mais doentes do grupo placebo a apresentar sinais de agravamento nos três domínios do que no grupo da memantina (21% vs 11%, p<0.0001).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog tiems pacientams, kuriems buvo nustatytas tuo pačiu metu vykstantis visų trijų parametrų blogėjimas, memantino poveikis saugant nuo blogėjimo buvo statistiškai reikšmingas: placebo vartojusių tiriamųjų, kuriems visi trys parametrai pablogėjo, buvo 2 kartus daugiau, negu vartojusių memantino (atitinkamai 21% ir 11%, p <0,0001).
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película, uma vez por dia (1x 5 mg) na primeira semana.
Lithuanian: Pirmą savaitę įprasta pradinė dozė yra pusė tabletės (1 x 5 mg) kartą per parą.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Portuguese: Continue a tomar Memantina ratiopharm enquanto tiver um efeito benéfico.
Lithuanian: Memantine ratiopharm galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis.
Portuguese: Perturbações do equilíbrio Alterações no modo de andar Convulsões
Lithuanian: Galvos svaigimas Pusiausvyros sutrikimai Eisenos sutrikimas Traukuliai
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina ratiopharm, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
Lithuanian: • Įprastiniu laiku neišgertą Memantine ratiopharm dozę reikia gerti tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas.
Portuguese: A dose diária máxima é de 20 mg por dia.
Lithuanian: Maksimali paros dozė yra 20 mg.
Portuguese: 7 x 5 mg, 7 x 10 mg, 7 x 15 mg e 7 x 20 mg comprimidos revestidos por película
Lithuanian: Kiekvienoje 28 plėvele dengtų tablečių pakuotėje, skirtoje pirmosioms 4 gydymo savaitėms, yra: 7 x 5 mg, 7 x 10 mg, 7 x 15 mg ir 7 x 20 mg plėvele dengtos tabletės
Portuguese: Sílica coloidal anidra (E 551) Estearato de magnésio (E 470b)
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E 551) Magnio stearatas (E 470b)
Portuguese: Celulose microcristalina (E 460), amido pré-gelatinizado (E 1404), lactose anidra, sílica coloidal anidra (E 551), e estearato de magnésio (E 470B).
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E 460), pregelifikuotas krakmolas (E 1404), bevandenė laktozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E 551), magnio stearatas (E 470b).
Portuguese: A administração de Memantina ratiopharm não é recomendada em doentes com compromisso hepático grave.
Lithuanian: Memantine ratiopharm nerekomenduojama skirti sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams.
Portuguese: Frascos de PEAD:
Lithuanian: DTPE buteliukai:
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 21 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 42 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 21 plėvele dengta tabletė 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 42 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių
Portuguese: • anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
Lithuanian: • preparatų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti)
Portuguese: • anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais)
Lithuanian: • anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų)
Portuguese: Núcleo do comprimido
Lithuanian: Tablečių šerdis
Portuguese: Semana 3 (dia 15-21): O doente deve tomar um comprimido revestido por película de 10 mg e meio (15 mg) por dia, durante 7 dias.
Lithuanian: Trečia savaitė (15-21 diena): pacientas 7 dienas turi gerti po pusantros 10 mg plėvele dengtos tabletės (15 mg) per parą.
Portuguese: EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012 EU/1/13/836/013 EU/1/13/836/014 EU/1/13/836/015 EU/1/13/836/016 EU/1/13/836/017 EU/1/13/836/018 EU/1/13/836/019 EU/1/13/836/020 EU/1/13/836/021 EU/1/13/836/022
Lithuanian: EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012 EU/1/13/836/013 EU/1/13/836/014 EU/1/13/836/015 EU/1/13/836/016 EU/1/13/836/017 EU/1/13/836/018 EU/1/13/836/019 EU/1/13/836/020 EU/1/13/836/021 EU/1/13/836/022
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo (Frasco de PEAD)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Etiketė (DTPE buteliukas)
Portuguese: Qual a composição de Memantina ratiopharm - A substância ativa é cloridrato de memantina.
Lithuanian: Memantine ratiopharm sudėtis - Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
Portuguese: 2 comprimidos revestidos por película de 10 mg por dia
Lithuanian: Dvi 10 mg tabletės kartą per dieną
Portuguese: - O modo de ação sugere que os efeitos da L-dopa, dos agonistas dopaminérgicos e dos anticolinérgicos poderão ser amplificados pelo tratamento concomitante com antagonistas NMDA, como a memantina.
Lithuanian: - Dėl veikimo būdo memantinas, kaip ir kiti NMDA antagonistai, gali stiprinti kartu vartojamų L dopos, dopaminerginių agonistų bei anticholinerginių preparatų poveikį, silpninti barbitūratų ir neuroleptikų poveikį.
Portuguese: Dose em doentes com compromisso da função renal Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma dose adequada a essa situação.
Lithuanian: Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozę nustato gydytojas.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO ratiopharm
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS ratiopharm
Portuguese: Num estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia levado a cabo numa população de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais do mini exame do estado mental (MMSE) compreendidos entre 3 e 14) foi incluído um total de 252 doentes em ambulatório.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 252 ambulatorijoje gydomiems ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą mini protinės būklės tyrimo (MMSE) skalės bendras balų skaičius buvo 3-14).
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 21 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 42 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 112 comprimidos revestidos por película
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 42 plėvele dengtos tabletės 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių 112 plėvele dengtų tablečių
Portuguese: Memantina ratiopharm contém lactose.
Lithuanian: Memantine ratiopharm sudėtyje yra laktozės.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido revestido por película 100 comprimidos
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengta tabletė
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/836/022
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/836/022
Portuguese: Memantina ratiopharm é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Lithuanian: Kam Memantine ratiopharm vartojamas Memantine ratiopharm gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/836/023
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/836/023
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a utilização de memantina em doentes com compromisso hepático grave.
Lithuanian: Apie ligonių, sergančių sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, gydymą memantinu duomenų nėra.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/836/012
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/836/012
Portuguese: Memantina ratiopharm é apresentado em embalagens de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 e 100 comprimidos revestidos por película.
Lithuanian: Memantine ratiopharm tiekiamos pakuotėse po 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 ir 100 plėvele dengtų tablečių.
Portuguese: Semana 4 e seguintes: O doente deve tomar dois comprimidos revestidos por película de 10 mg (20 mg) ou um comprimido revestido por película de 20 mg por dia.
Lithuanian: pacientas turi gerti po dvi 10 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg) arba po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę (20 mg) kartą per parą.
Portuguese: Tomar apenas um comprimido por dia Semana 2
Lithuanian: Vartokite tik vieną tabletę per parą
Portuguese: No início do tratamento, começará por tomar Memantina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película uma vez por dia. Esta dose aumentará semanalmente 5 mg até se atingir a dose (manutenção) recomendada.
Lithuanian: Gydymo pradžioje vartojama Memantine ratiopharm 5 mg dozė kartą per parą.
Portuguese: Um estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia no tratamento da doença de Alzheimer ligeira a moderada (resultados totais basais do MMSE compreendidos entre 10 e 22) incluiu 403 doentes.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 403 ligoniams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 10-22).
Portuguese: O esquema de tratamento também está indicado na embalagem de início de tratamento.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Gydymo pradžiai skirta pakuotė
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado ratiopharm GmbH
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS ratiopharm GmbH
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Acondicionamento secundário da embalagem de início de tratamento para 4 semanas (28 comprimidos, semana 1-4)
Lithuanian: 4 savaičių gydymo pradžiai skirtos pakuotės išorinė pakuotė (28 tabletės, 1-4 savaitės)
Portuguese: Memantina ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Memantina ratiopharm atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Lithuanian: Veikdama šiuos receptorius, Memantine ratiopharm gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.
Portuguese: Estas substâncias atuam no mesmo sistema recetor que a memantina e, por essa razão, as reações adversas principalmente relacionadas com o sistema nervoso central (SNC) poderão ser mais frequentes ou mais acentuadas (ver também a secção 4.5).
Lithuanian: Kartu su memantinu nereikia vartoti N-metil-D-aspartato (NMDA) antagonistų (amantadino, ketamino, dekstrometorfano), kadangi jie veikia tos pačios rūšies receptorius, todėl nepageidaujamas poveikis (daugiausia centrinei nervų sistemai, CNS) gali pasireikšti daug dažniau ar būti daug stipresnis (žr.
Portuguese: Memantina ratiopharm 20 mg
Lithuanian: Memantine ratiopharm 20 mg
Portuguese: A memantina tem uma biodisponibilidade absoluta de aproximadamente 100%.
Lithuanian: Memantino biologinis prieinamumas yra absoliutus, apie 100 %, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 3-8 val.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 4,15 mg de memantina.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15 mg memantino.
Portuguese: Sonolência Confusão
Lithuanian: Mieguistumas Konfūzija
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013 m.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Memantina ratiopharm pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Memantine ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Memantina ratiopharm está disponível sob a forma de comprimidos (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Lithuanian: Gaminamos Memantine ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg tabletės ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
Portuguese: Para evitar o aparecimento de efeitos secundários, a dose de Memantina ratiopharm deve ser aumentada gradualmente ao longo das três primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose é de 5 mg, na segunda semana, de 10 mg e, na terceira semana, de 15 mg.
Lithuanian: Memantine ratiopharm vartojama kartą per parą visada tuo pačiu paros metu. Norint išvengti šalutinio poveikio, Memantine ratiopharm dozė tris pirmąsias gydymo savaites didinama palaipsniui - pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią - 15 mg dozė.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Memantina ratiopharm pelo doente.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, nuolat prižiūrėsiantis, kaip pacientas vartoja Memantine ratiopharm.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Memantina ratiopharm para utilização na UE.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Memantine ratiopharm vartojimui ES.
Portuguese: A memantina funciona através do bloqueio de um tipo especial de recetores (recetores NMDA) a que normalmente se liga o neurotransmissor glutamato.
Lithuanian: Memantinas blokuoja tam tikrus receptorius (NMDA receptorius), prie kurių paprastai jungiasi neurostransmiteris gliutamatas.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Memantina ratiopharm?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Memantine ratiopharm vartojimą?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Memantina ratiopharm demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ebixa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Memantine ratiopharm yra panašios kokybės kaip Ebixa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Portuguese: Além disso, a hiperestimulação dos recetores NMDA pode causar dano ou morte celular.
Lithuanian: Be to, pernelyg stiprus NMDA receptorių stimuliavimas gali pažeisti ląsteles ar jas sunaikinti.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Memantine ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Joje paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: Uma vez que o Memantina ratiopharm é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Lithuanian: Kadangi Memantine ratiopharm yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Memantina ratiopharm, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Memantine ratiopharm vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Outras informações sobre o Memantina ratiopharm
Lithuanian: Kita informacija apie Memantine ratiopharm
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Memantina ratiopharm.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Memantine ratiopharm.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo para o Memantina ratiopharm, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Lithuanian: Į Memantine ratiopharm preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: O Memantina ratiopharm é um «medicamento genérico», o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Ebixa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Memantine ratiopharm panašus į referencinį vaistą Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Portuguese: O que é o Memantina ratiopharm e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Memantine ratiopharm ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Memantina ratiopharm, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Memantine ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: A substância ativa do Memantina ratiopharm, o cloridrato de memantina, é um medicamento antidemência.
Lithuanian: Memantine ratiopharm veiklioji medžiaga memantino hidrochloridas yra vaistas nuo demencijos.
Portuguese: Uma vez que o Memantina ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Ebixa.
Lithuanian: Kadangi Memantine ratiopharm yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Ebixa įrodyti.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Memantina ratiopharm?
Lithuanian: Kokia yra Memantine ratiopharm nauda ir rizika?
Portuguese: Por que foi aprovado Memantina ratiopharm?
Lithuanian: Kodėl Memantine ratiopharm buvo patvirtintas?
Portuguese: Em 13 junho de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Memantina ratiopharm.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Memantine ratiopharm rinkodaros leidimą.
Portuguese: Como funciona o Memantina ratiopharm?
Lithuanian: Kaip veikia Memantine ratiopharm?
Portuguese: Como se utiliza o Memantina ratiopharm?
Lithuanian: Kaip vartoti Memantine ratiopharm?
Portuguese: Conclusões de eficácia e segurança
Lithuanian: Išvados dėl veiksmingumo ir saugumo
Portuguese: Os dois novos estudos apresentaram dados semelhantes.
Lithuanian: Dviejuose naujuose tyrimuose gauti panašūs rezultatai.
Portuguese: Desconhecidos (não podem ser estimados através dos dados disponíveis)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: • se a criança nasceu prematuramente (antes das 37 semanas).
Lithuanian: • jeigu Jūsų vaikas gimė neišnešiotas (mažiau nei 37 savaičių).
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, devem assegurar o cumprimento das seguintes condições por parte dos Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Lithuanian: Kompetentingos nacionalinės institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai vykdo šiuos įsipareigojimus:
Portuguese: A vacinação é a melhor forma de protecção contra as doenças causadas por estas bactérias.
Lithuanian: Skiepijimas yra geriausias būdas apsisaugoti nuo šių bakterijų sukeliamų ligų.
Portuguese: Actualmente, desconhecem-se as potenciais implicações destas observações para a duração da protecção.
Lithuanian: Šių pastebėjimų reikšmė apsaugos trukmei šiuo metu nėra žinoma.
Portuguese: Lembre-se, contudo, que nenhuma vacina pode proporcionar protecção total ao longo da vida em todas as pessoas vacinadas.
Lithuanian: Vis dėlto atsiminkite, kad jokia vakcina negali visiškai ir visam gyvenimui apsaugoti visų skiepytų žmonių.