FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • spadek ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji ciała ze stojącej lub leżącej na stojącą
Latvian: • asinsspiediena krišanās, mainot ķermeņa stāvokli no sēdoša vai guļoša uz stāvošu;
Polish: Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Latvian: Pirms jebkādu zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Jednoczesne stosowanie antagonistów opioidów (naltrekson, nalmefen) stosowanych w leczeniu uzależnienia od alkoholu lub opioidów.
Latvian: Vienlaicīga opioīdu antagonistu (naltreksona, nalmefēna) lietošana alkohola vai opioīdu atkarības ārstēšanai.
Polish: Lek należy przechowywać w miejscu zabezpieczonym przed kradzieżą.
Latvian: Uzglabājiet šīs zāles drošā vietā, lai pasargātu no zādzības.
Polish: • Tabletek nie należy rozgryzać ani połykać, ponieważ lek nie będzie wtedy działać i mogą wystąpić objawy głodu polekowego
Latvian: • Nekošļājiet un nenorijiet tabletes, jo tādā gadījumā zāles neiedarbosies un Jums var parādīties zāļu atcelšanas simptomi
Polish: Może być konieczne odpowiednie zmodyfikowanie dawki buprenorfiny lub induktora CYP3A4
Latvian: Var būt nepieciešams atbilstoši koriģēt buprenorfīna vai CYP3A4 induktora devu;
Polish: Buprenorfina jest częściowym agonistą/antagonistą receptorów opioidowych, wiążącym się z receptorami μ i κ (kappa) w mózgu.
Latvian: Buprenorfīns ir daļējs opioīdu agonists/antagonists, kas piesaistās μ un κ (kappa) opioīdu receptoriem smadzenēs.
Polish: Nie wykonano badań okołourodzeniowych ani pourodzeniowych dla buprenorfiny z naloksonem, jednak doustne podawanie dużych dawek buprenorfiny samicy w czasie ciąży i laktacji powodowało trudności z porodem (prawdopodobnie w wyniku sedatywnego działania buprenorfiny), dużą śmiertelność noworodków i nieznaczne opóźnienie rozwoju pewnych funkcji neurologicznych (powierzchniowy odruch postawy i ułożenia oraz odruch Moro - wzdryganie) u noworodków szczurów.
Latvian: Perinatāls un postnatāls pētījums ar buprenorfīnu/naloksonu nav veikts; tomēr gestācijas un zīdīšanas laikā mātītei perorāli ievadot buprenorfīnu lielās devās, tika novērotas grūtas dzemdības (iespējams, buprenorfīna sedatīvās iedarbības dēļ), augsta jaundzimušo mirstība un neliela dažu neiroloģisku funkciju (virsmas līdzsvara reflekss un atbilde uz aizbiedēšanu) attīstības aizkavēšanās jaundzimušām žurkām.
Polish: Istnieje zatem możliwość przedawkowania pełnego agonisty, zwłaszcza przy próbach zahamowania wpływu częściowego agonisty buprenorfiny lub gdy stężenie buprenorfiny w osoczu się zmniejsza
Latvian: Tādēļ pilnīgu agonistu lietošanas gadījumā pastāv pārdozēšanas risks, jo īpaši gadījumos, kad tiek mēģināts pārvarēt buprenorfīna kā daļēja agonista iedarbību vai kad samazinās buprenorfīna līmenis plazmā;
Polish: Mogą to być objawy uszkodzenia wątroby
Latvian: Tās var būt aknu bojājumu pazīmes;
Polish: Odnotowano również przypadki zgonów związane z jednoczesnym podawaniem buprenorfiny i innych środków tłumiących, takich jak alkohol lub inne opioidy.
Latvian: Ir arī ziņots par nāves gadījumiem saistībā ar buprenorfīna lietošanu vienlaikus ar citiem CNS nomācošiem līdzekļiem, piemēram, alkoholu un citiem opioīdiem.
Polish: Odsetek próbek moczu pobieranych trzy razy w tygodniu, w których nie stwierdzono obecności opioidów innych niż stosowane w badaniu był statystycznie większy zarówno w grupie buprenorfiny z naloksonem względem placebo (p< 0,0001), jak i buprenorfiny względem placebo (p< 0,0001).
Latvian: Tādu trīsreiz nedēļā veikto urīna analīžu procentuālais daudzums, kas nesaturēja pētījumā neiekļautus opioīdus, bija statistiski lielāks gan buprenorfīna/naloksona (p < 0,0001) grupā, salīdzinot ar placebo, gan buprenorfīna (p < 0,0001) grupā, salīdzinot ar placebo.
Polish: • lęk, depresja, zmniejszenie popędu płciowego, nerwowość, zaburzone procesy myślowe
Latvian: • trauksme, depresija, samazināta dzimumtieksme, nervozitāte, domāšanas traucējumi;
Polish: Środki ostrożności wymagane przed wdrożeniem leczenia
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro pirms lietošanas
Polish: Jeśli infuzja nie jest możliwa, konieczne może być wielokrotne podawanie naloksonu.
Latvian: Ja infūzija nav iespējama, var būt nepieciešama atkārtota naloksona deva.
Polish: • pogorszenie czynności mózgu będące poważnym powikłaniem choroby wątroby
Latvian: • smadzeņu darbības traucējumi, kas ir smagas aknu saslimšanas komplikācijas;
Polish: Tabletki podjęzykowe produktu leczniczego Zubsolv mają wyższą dostępność biologiczną niż tradycyjne tabletki podjęzykowe.
Latvian: Zubsolv tabletēm lietošanai zem mēles ir augstāka bioloģiskā pieejamība nekā parastajām tabletēm lietošanai zem mēles.
Polish: Niektóre zgłaszane przypadki napadów drgawkowych, wymiotów, biegunki i podwyższenia wyników badań czynności wątroby były ciężkie.
Latvian: Daži ziņojumi par krampjiem, vemšanu, caureju un paaugstinātiem aknu darbības testiem tika uzskatīti par nopietniem.
Polish: Przyjęcie nieodpowiedniej dawki benzodiazepin może doprowadzić do zgonu wskutek niewydolności oddechowej (niemożności oddychania).
Latvian: Nepareizas benzodiazepīnu devas lietošana var izraisīt nāvi elpošanas nomākuma (nespējas elpot) dēļ;
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć rodzaj zależności opioidowej (tzn. czy opioid jest długo- czy krótkodziałający), czas od ostatniego użycia opioidu i stopień uzależnienia od opioidu.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas jānovērtē opioīdu atkarības veids (t. i., ilgstošas vai īslaicīgas iedarbības opioīds), laiks kopš pēdējās opioīdu lietošanas reizes un opioīdu atkarības smaguma pakāpe.
Polish: Eliminacja drogą nerkową odgrywa stosunkowo małą rolę (około 30%) w ogólnym klirensie buprenorfiny z naloksonem.
Latvian: Eliminācija caur nierēm veido salīdzinoši mazu daļu (~30%) no buprenorfīna/naloksona kopējā klīrensa.
Polish: Lekarz przepisze właściwą dawkę.
Latvian: Jūsu ārsts izrakstīs Jums atbilstošo devu.
Polish: Po dobraniu dla pacjenta odpowiedniej dawki konkretnego produktu zawierającego buprenorfinę, produkt ten nie powinien być zmieniany na inny.
Latvian: Kad pacientam specifiskām buprenorfīnu saturošām zālēm ir noteikta atbilstoša deva, šīs zālēs nedrīkst aizvietot ar citām zālēm.
Polish: W celu zminimalizowania ryzyka niewłaściwego stosowania, nadużywania i rozpowszechniania lekarze powinni podejmować odpowiednie środki ostrożności przy przepisywaniu i wydawaniu buprenorfiny, takie jak unikanie przepisywania większej liczby dawek w początkowym okresie leczenia oraz przeprowadzanie wizyt kontrolnych połączonych z monitorowaniem klinicznym dostosowanym do potrzeb pacjenta.
Latvian: Lai mazinātu nepareizas, ļaunprātīgas lietošanas un novirzīšanas risku, ārstiem jāievēro nepieciešamā piesardzība, izrakstot un izsniedzot buprenorfīnu, tostarp neatjaunojot receptes ārstēšanas sākumposmā un nosakot pacienta apsekošanas vizītes, lai to laikā veiktu pacienta vajadzībām atbilstošus klīniskus novērojumus.
Polish: • naltreksonem i nalmefenem będącymi antagonistami opioidów, które mogą hamować farmakologiczny wpływ buprenorfiny.
Latvian: • naltreksonu un nalmefēnu, kas ir opioīdu antagonisti, kuri var bloķēt buprenorfīna farmakoloģisko iedarbību.
Polish: Istnieją niewielkie odchylenia w parametrach ekspozycji proporcjonalnej do dawki buprenorfiny, jak również odchylenia od ścisłej proporcjonalności do składu dla trzech mniejszych dawek (2,9 + 0,71, 1,4 + 0,36 i 0,7 + 0,18 mg) w porównaniu do trzech większych dawek produktu leczniczego.
Latvian: Trim mazāka stipruma devām buprenorfīna devu proporcionalitātes iedarbības parametros ir nelielas novirzes, kā arī ir novirzes no stingras sastāva proporcionalitātes (2,9/0,71, 1,4/0,36 un 0,7/0,18 mg) salīdzinājumā ar trim lielākām devām.
Polish: Wszystkie moce będą dostępne w opakowaniach zawierających 7, 28, i 30 tabletek w blistrach aluminiowych.
Latvian: Visu stiprumu tabletes ir pieejamas iesaiņojumā pa 7, 28, un 30 tabletēm alumīnija blisteros.
Polish: Blister otworzyć dopiero tuż przed przyjęciem dawki.
Latvian: Atveriet blisteri uzreiz pirms devas lietošanas.
Polish: Ten produkt może wywołać objawy odstawienia (głodu polekowego), jeśli zostanie przyjęty przed upływem sześciu godzin od użycia krótkodziałającego opioidu (np. morfiny, heroiny) lub przed upływem 24 godzin od użycia długodziałającego opioidu, takiego jak metadon.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt atcelšanas simptomus, ja lietojat tās mazāk nekā sešas stundas pēc ātras iedarbības opioīdu (piemēram, morfīna, heroīna) lietošanas vai mazāk nekā 24 stundas pēc ilgstošas iedarbības opioīdu, piemēram, metadona, lietošanas.
Polish: Nagłe przerwanie leczenia może wywołać objawy odstawienia.
Latvian: Pēkšņa ārstēšanas pārtraukšana var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus.
Polish: Zaleca się regularne monitorowanie czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Latvian: Ir ieteicama regulāra aknu funkcionēšanas uzraudzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: W przypadkach niewłaściwego podania leku drogą dożylną, niektóre reakcje niepożądane należy przypisać raczej faktowi niewłaściwego użycia produktu leczniczego, niż jego działaniu.
Latvian: Nepareizas zāļu intravenozas lietošanas gadījumos dažas nevēlamas blakusparādības ir saistītas ar zāļu ļaunprātīgu izmantošanu, nevis ar zālēm.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia w ciągu kilku kolejnych dni należy ustalić dawkę podtrzymującą, zapewniającą stabilizacje stanu pacjenta, poprzez stopniowe dostosowywanie dawki na podstawie efektu klinicznego występującego u danego pacjenta.
Latvian: Pēc ārstēšanas uzsākšanas pirmajā dienā dažu nākamo dienu laikā pacienta deva jāstabilizē līdz uzturošās terapijas devai, pakāpeniski devu koriģējot atbilstoši klīniskajai iedarbībai uz konkrēto pacientu.
Polish: Buprenorfina podawana szczurom hamuje laktację.
Latvian: Ir pierādīts, ka žurkām buprenorfīns nomāc laktāciju.
Polish: Wielkość opakowania 30 (3 x 10) tabletek.
Latvian: Iepakojuma lielums 30 (3 x 10) tabletes.
Polish: Lek Zubsolv jest stosowany w leczeniu osób uzależnionych od narkotyków opioidowych, takich jak heroina czy morfina, które wyraziły zgodę na leczenie uzależnienia.
Latvian: Zubsolv tiek lietots, lai ārstētu atkarību no opioīdu (narkotiskiem) līdzekļiem, piemēram, heroīna vai morfīna, personām, kas atkarīgas no narkotisku vielu lietošanas un ir piekritušas šādas atkarības ārstēšanai.
Polish: Te obciążające czynniki muszą być brane pod uwagę przed zaleceniem podawania buprenorfiny z naloksonem oraz w trakcie leczenia.
Latvian: Šie veicinošie faktori jāņem vērā pirms buprenorfīna/naloksona izrakstīšanas, kā arī ārstēšanas laikā.
Polish: U pacjentów leczonych ambulatoryjnie opioidy mogą powodować niedociśnienie ortostatyczne.
Latvian: Ambulatoriem pacientiem opioīdi var izraisīt ortostatisku hipotensiju.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var ietekmēt vairāk nekā vienu no 10 cilvēkiem):
Polish: Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania buprenorfiny z naloksonem pochodzą głównie z rocznego badania klinicznego obejmującego 4-tygodniowe randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby porównanie buprenorfiny z naloksonem, buprenorfiny i placebo i następującą po tym 48-tygodniową ocenę bezpieczeństwa stosowania buprenorfiny z naloksonem.
Latvian: Dati par buprenorfīna/naloksona efektivitāti un drošumu, galvenokārt, iegūti no viena gada ilga klīniskā pētījuma, kas ietvēra 4 nedēļu ilgu randomizētu, dubultaklu, buprenorfīna/naloksona, bupreonorfīna un placebo salīdzinājumu, kam sekoja 48 nedēļu ilgs buprenorfīna/naloksona drošuma pētījums.
Polish: Odnotowano wiele przypadków zgonu w wyniku zahamowania ośrodka oddechowego, zwłaszcza gdy buprenorfinę stosowano w połączeniu z benzodiazepinami (patrz punkt 4.5) albo niezgodnie z zaleceniami.
Latvian: Ir ziņots par vairākiem nāves gadījumiem elpošanas nomākuma dēļ, jo īpaši gadījumos, kad buprenorfīns lietots kombinācijā ar benzodiazepīniem (skatīt 4.5. apakšpunktu) vai arī buprenorfīns lietots, neievērojot ārsta norādījumus.
Polish: Dane kliniczne potwierdzają, że CYP3A4 jest odpowiedzialny za N-dealkilację buprenorfiny.
Latvian: Klīniskie dati apstiprina, ka CYP3A4 veic buprenorfīna N-dealkilēšanu.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po słowach: Termin ważności.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc Derīgs līdz: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Polish: Jej aktywność w leczeniu podtrzymującym uzależnienia od opioidów jest przypisywana wolno odwracalnemu wiązaniu z receptorami μ, co w dłuższym czasie może zminimalizować potrzebę przyjmowania narkotyków przez uzależnionych pacjentów.
Latvian: Tā darbība opioīdu uzturošajā terapijā tiek saistīta ar tā lēno atdalīšanos no μ opioīdu receptoriem, kas ilgstošā periodā varētu mazināt atkarīgu pacientu tieksmi pēc narkotikām.
Polish: Nalokson jest usuwany z organizmu szybciej niż buprenorfina, przez co może dojść do nawrotu wcześniej opanowanych objawów przedawkowania buprenorfiny, dlatego może być konieczne stosowanie infuzji ciągłej.
Latvian: Naloksons var tikt izdalīts daudzātrāk nekā buprenorfīns, ļaujot atjaunoties iepriekš kontrolētajiem buprenorfīna pārdozēšanas simptomiem, tādēļ var būt nepieciešams turpināt infūziju.
Polish: Szybkość infuzji dożylnej należy dostosować do reakcji pacjenta.
Latvian: Turpmākās intravenozās infūzijas devas jātitrē atbilstoši pacienta atbildes reakcijai.
Polish: Ten produkt może powodować senność, zawroty głowy i zaburzenia procesów myślowych, zwłaszcza w okresie wprowadzania leczenia i dostosowywania dawki.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt miegainību, reiboni vai domāšanas traucējumus, jo īpaši ārstēšanas sākuma un devas koriģēšanas posmā.
Polish: Mogło to być również spowodowane infekcjami wirusowymi (przewlekłym zapaleniem wątroby typu C), nadużywaniem alkoholu, anoreksją lub stosowaniem innych leków mogących uszkodzić wątrobę.
Latvian: Tos var izraisīt arī vīrusu infekcijas (hronisks C hepatīts), alkoholisms, anoreksija vai citu tādu zāļu lietošana, kas var bojāt aknas.
Polish: Pacjentów należy ostrzec przed prowadzeniem pojazdów i obsługiwaniem maszyn, ponieważ buprenorfina z naloksonem może zaburzać ich zdolność do wykonywania tych czynności.
Latvian: Pacienti jābrīdina par transportlīdzekļu vadīšanu vai bīstamu mehānismu apkalpošanu, ja gadījumā buprenorfīns/naloksons var ietekmēt viņu spēju veikt šādas darbības.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C w celu ochrony przed wilgocią.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā līdz 25°C temperatūrā, lai pasargātu no mitruma.
Polish: Pozostałe składniki to: mannitol, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sukraloza, krzemionka koloidalna bezwodna, lewomentol, sodu fumaran stearylowy.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mannīts, bezūdens citronskābe, nātrija citrāts, mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, sukraloze, levomentols, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds un nātrija stearilfumarāts.
Polish: Rozpoczynając podawanie buprenorfiny z naloksonem, należy wziąć pod uwagę długi okres półtrwania metadonu.
Latvian: Uzsākot buprenorfīna/naloksona lietošanu, jāņem vērā metadona ilgais pussabrukšanas periods.
Polish: Leki tego rodzaju obniżają koncentrację, przez co prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn staje się niebezpieczne.
Latvian: Šāda veida zāles samazinās Jūsu modrības līmeni, padarot transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu Jums bīstamu.
Polish: Podawanie szczurom w diecie buprenorfiny w dawce 500 ppm lub większej powodowało obniżenie płodności, wykazane zmniejszeniem częstości zachodzenia samic w ciążę.
Latvian: Buprenorfīna ievadīšana ar uzturu žurkām 500 ppm vai lielākā devā izraisīja auglības mazināšanos, kas mātītēm izpaudās kā mazāks veiksmīgas apaugļošanās rādītājs.
Polish: Głównym objawem wymagającym interwencji w razie przedawkowania jest zahamowanie ośrodka oddechowego wynikające z zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego, ponieważ może prowadzić do zatrzymania oddechu i zgonu.
Latvian: Elpošanas nomākums centrālās nervu sistēmas nomākuma rezultātā ir galvenais simptoms, kas prasa iejaukšanos pārdozēšanas gadījumā, jo tas var izraisīt elpošanas apstāšanos un nāvi.
Polish: Lekarz może zwiększać przyjmowaną dawkę leku Zubsolv, w zależności od potrzeb pacjenta.
Latvian: Jūsu ārsts var palielināt Zubsolv devu atbilstoši Jūsu vajadzībām.
Polish: Ponadto lekarz powinien ocenić zasadność stosowania buprenorfiny z naloksonem podczas ciąży.
Latvian: Turklāt ārstam jāizvērtē buprenorfīna/naloksona lietošana grūtniecības laikā.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Zubsolv: - jeśli pacjent ma uczulenie na buprenorfinę, nalokson lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma poważne problemy z oddychaniem; - jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby; - jeśli pacjent znajduje się w stanie upojenia alkoholowego lub występuje u niego drżenie,
Latvian: Nelietojiet Zubsolv šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret buprenorfīnu, naloksonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir nopietni elpošanas traucējumi; - ja Jums ir nopietni aknu darbības traucējumi; - ja Jums ir alkohola izraisīta intoksikācija vai alkohola izraisīta trīce, svīšana, trauksme,
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano zmniejszenie płodności u samic (po narażeniu ogólnoustrojowym na poziomie >2,4-krotnie przewyższającym narażeniu u ludzi po zastosowaniu maksymalnej dawki 17,2 mg buprenorfiny na podstawie AUC) (patrz punkt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda mātīšu fertilitātes samazināšanos pie lielām devām (sistēmiska iedarbība > 2,4 reizes lielāka nekā maksimālā cilvēkiem ieteicamā deva 17,2 mg buprenorfīna, pamatojoties uz AUC) (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C w celu ochrony przed
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā temperatūrā līdz 25°C, lai pasargātu no mitruma.
Polish: Osłabienie łaknienia Hiperglikemia Hiperlipidemia
Latvian: Samazināta ēstgriba Hiperglikēmija Hiperlipidēmija Hipoglikēmija
Polish: Są to reakcje miejscowe, niekiedy septyczne (ropień, zapalenie tkanki podskórnej), potencjalnie poważne ostre zapalenie wątroby oraz inne ostre zakażenia, takie jak zapalenie płuc, zapalenie wsierdzia (patrz punkt 4.4).
Latvian: Tās ietver lokālas reakcijas, kas reizēm ir septiskas (abscess, celulīts), iespējams smags akūts hepatīts un citas akūtas infekcijas, piemēram, pneimonija, endokardīts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Dostępność tabletek podjęzykowych w sześciu różnych mocach pomaga w indywidualnym doborze dawki i stopniowym jej obniżaniu.
Latvian: Sešu dažādu stiprumu tablešu pieejamība nodrošina individuālu devas titrēšanu un samazināšanu.
Polish: Suboptymalne leczenie buprenorfiną z naloksonem może prowokować nieodpowiednie stosowanie leku przez pacjenta, co z kolei może prowadzić do przedawkowania lub przerwania leczenia.
Latvian: Nepietiekama ārstēšana ar buprenorfīnu/naloksonu var veicināt, ka pacients zāles nepareizi lieto, kas var izraisīt pārdozēšanu vai ārstēšanas pārtraukšanu.
Polish: Mieszanina chlorowodorku buprenorfiny i chlorowodorku naloksonu (w stosunku 4:1) nie wykazywała działania mutagennego w teście mutacji bakteryjnych (test Amesa) i nie działała klastogennie w cytogenetycznym teście in vitro na ludzkich limfocytach ani w dożylnym teście mikrojąderkowym u szczurów.
Latvian: Buprenorfīna hidrohlorīda un naloksona hidrohlorīda kombinācija (4:1) baktēriju mutācijas testā (Eimsa testā) nebija mutagēna un nebija arī klastogēna in vitro citoģenētiskā testā cilvēka limfocītos vai intravenozā kodoliņu testā žurkām.
Polish: • amnezja (zaburzenia pamięci), drgawki (napady drgawkowe), zaburzenia mowy, drżenie
Latvian: • amnēzija (atmiņas traucējumi), krampji (lēkmes), runas traucējumi, trīce;
Polish: Badania wpływu na reprodukcję po doustnym podawaniu buprenorfiny i naloksonu (w stosunku 1:1) wykazały działanie embrioletalne u szczurów dla wszystkich dawek powodujących toksyczność u matek.
Latvian: Reprodukcijas pētījumi, lietojot buprenorfīnu perorāli: naloksons (attiecība 1:1) parādīja, ka žurkām embriju bojāeja izpaudās pie visām devām, kuras mātītei bija toksiskas.
Polish: Po okresie skutecznego leczenia można uzgodnić z lekarzem stopniowe zmniejszanie dawki do osiągnięcia niższej dawki podtrzymującej.
Latvian: Pēc veiksmīgas ārstēšanas perioda Jūs varat ar ārstu vienoties par devas pakāpenisku samazināšanu līdz zemākai uzturošās terapijas devai.
Polish: Ten lek może powodować ciężkie, potencjalnie śmiertelne zahamowanie ośrodka oddechowego (zmniejszenie zdolności oddychania) u dzieci i osób nieuzależnionych.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt smagu, iespējams, letālu elpošanas nomākumu (elpošanas mazspēju) bērniem un cilvēkiem bez opioīdu atkarības.
Polish: Tych leków nie wolno przyjmować w tym samym czasie, co lek Zubsolv, ponieważ u pacjenta mogą nagle wystąpić długotrwałe i intensywne objawy odstawienia.
Latvian: Tās nedrīkst lietot vienlaikus ar Zubsolv terapiju, jo Jums varētu būt pēkšņi ilgstoši un intensīvi zāļu atcelšanas simptomi;
Polish: W związku z tym potrzebna dawka w mg może się różnić pomiędzy produktami.
Latvian: Tāpēc deva mg starp zālēm var atšķirties.
Polish: Przeciwwskazane jest ich równoczesne podawanie podczas leczenia buprenorfiną z naloksonem ze względu na potencjalnie niebezpieczną interakcję, która może wywołać nagłe wystąpienie długotrwałych i intensywnych objawów odstawienia opioidów (patrz punkt 4.3)
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar buprenorfīna/naloksona terapiju ir kontrindicēta, ņemot vērā iespējami bīstamo mijiedarbību, kas var izraisīt pēkšņus ilgstošas un intensīvas opioīdu atcelšanas simptomus (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: 1,6-krotne zwiększenie 2,8-krotne zwiększenie
Latvian: 1,6 reižu palielinājums 2,8 reižu palielinājums
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki buprenorfiny z naloksonem.
Latvian: Var būt nepieciešama buprenorfīna/naloksona devas samazināšana.
Polish: Niewłaściwe użycie leku polegające na podaniu dożylnym może wywołać objawy zespołu odstawienia, zakażenia, inne reakcje skórne i potencjalnie poważne zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności).
Latvian: Nepareizi lietojot šīs zāles, piemēram, injicējot tās, var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus, infekcijas, citas ādas reakcijas un iespējami smagus aknu darbības traucējumus (skatīt 2. punktu Brīdinājumi un piesardzība lietošanā).
Polish: Zaleca się zastosowanie antagonisty opioidów (tzn. naloksonu), chociaż wywiera niewielki wpływ na odwracanie objawów oddechowych wywołanych przez buprenorfinę w porównaniu z jego działaniem na środki będące całkowitymi agonistami opioidowymi.
Latvian: Ieteicams lietot opioīdu antagonistu (t. i., naloksonu), neskatoties uz tā iespējamo mēreno iedarbību, lai nodrošinātu buprenorfīna simptomu atgriezeniskumu, salīdzinot ar tā iedarbību uz pilnīgiem opioīdu agonistiem.
Polish: Ponadto, ani u szczurów, ani u królików nie obserwowano działania teratogennego.
Latvian: Turklāt ne žurkām, ne trušiem nenovēroja teratogēnu ietekmi.
Polish: Po uzyskaniu zadowalającej stabilizacji, jeżeli pacjent wyraża zgodę, dawkę można stopniowo zmniejszać do niższej dawki podtrzymującej, a niekiedy leczenie można przerwać.
Latvian: Pēc veiksmīgas stabilizācijas, ja pacients piekrīt, uzturošās terapijas devu var pakāpeniski samazināt; dažos labvēlīgos gadījumos ārstēšanu var pārtraukt.
Polish: • Rozpoczynanie leczenia lekiem Zubsolv w przypadku uzależnienia od metadonu: W przypadku przyjmowania metadonu lub opioidu o długim czasie działania, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Zubsolv najlepiej zmniejszyć dawkę metadonu do poziomu poniżej 30 mg na dobę.
Latvian: • Zubsolv terapijas sākšana metadona atkarības laikā: ja esat lietojis metadonu vai ilgstošas iedarbības opioīdu, pirms Zubsolv terapijas uzsākšanas ieteicams metadona devu samazināt zem 30 mg dienā.