FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee mikä tahansa näistä oireista.
Spanish: Las pequeñas burbujas de aire son aceptables
Finnish: Pienet ilmakuplat ovat hyväksyttäviä
Spanish: Mantenga una distancia de al menos 5 cm de su ombligo
Finnish: Vähintään 5 cm:n päässä navasta.
Spanish: • No frote la zona.
Finnish: • Älä hiero aluetta.
Spanish: La dosis máxima no debe exceder de 30 mg/día.
Finnish: Enimmäisannos ei saa olla yli 30 mg/vrk.
Spanish: El volumen aparente de distribución de pegvisomant es relativamente pequeño (7 - 12 l).
Finnish: Pegvisomantin näennäinen jakautumistilavuus on suhteellisen pieni (7-12 l).
Spanish: • Puede tratar con SOMAVERT; sin embargo, controle las pruebas hepáticas mensualmente durante al menos 1 año tras el inicio del tratamiento y luego 2 veces al año durante el siguiente año.
Finnish: • SOMAVERT-hoitoa voi antaa; määritä maksa-arvot kuitenkin kuukausittain vähintään 1 vuoden ajan hoidon aloittamisesta ja sitten kahdesti vuodessa seuraavan vuoden ajan.
Spanish: ¿Qué debo hacer con la jeringa si se ha caído?
Finnish: Mitä teen ruiskulle, jos se on pudonnut?
Spanish: Este medicamento debe disolverse antes de su uso.
Finnish: Tämä lääke on liuotettava ennen käyttöä.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la acromegalia.
Finnish: Hoito on aloitettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta akromegalian hoidosta.
Spanish: También existe el riesgo de que se pierda parte del medicamento.
Finnish: On myös olemassa riski, että lääkettä menee hukkaan.
Spanish: El uso de este medicamento en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la acromegalia no ha sido ampliamente investigado.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöä yhdessä muiden akromegalian hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu laajalti.
Spanish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 viales EU/1/02/240/002 15 mg 30 viales EU/1/02/240/004 20 mg 1 vial EU/1/02/240/003 20 mg 30 viales EU/1/02/240/009 25 mg 1 vial EU/1/02/240/010 25 mg 30 viales EU/1/02/240/011 30 mg 1 vial EU/1/02/240/012 30 mg 30 viales
Finnish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 injektiopulloa EU/1/02/240/002 15 mg 30 injektiopulloa EU/1/02/240/004 20 mg 1 injektiopullo EU/1/02/240/003 20 mg 30 injektiopulloa EU/1/02/240/009 25 mg 1 injektiopullo EU/1/02/240/010 25 mg 30 injektiopulloa EU/1/02/240/011 30 mg 1 injektiopullo EU/1/02/240/012 30 mg 30 injektiopulloa
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón, y séqueselas bien.
Finnish: • Pese kätesi saippualla ja vedellä ja kuivaa huolellisesti.
Spanish: Tamaños de envase de 1 y/o 30.
Finnish: Pakkauskoot: 1 ja 30.
Spanish: Esto puede causar incomodidad y aumentar el riesgo de daño a la piel e infección.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa epämukavuutta ja lisätä ihovaurion ja infektion riskiä.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Spanish: Una capa de espuma no es aceptable
Finnish: Vaahtokerros ei ole hyväksyttävä
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Finnish: (ks. teksti jäljempänä).
Spanish: • Realice un estudio hepático exhaustivo de inmediato.
Finnish: • Tee heti kattavat maksatutkimukset.
Spanish: Es importante que no intente administrarse a usted mismo o a otra persona una inyección sin haber recibido formación de su profesional sanitario.
Finnish: On tärkeää, että et yritä antaa itsellesi tai jollekulle muulle pistosta, jos et ole saanut opetusta pistoksen antamiseen terveydenhuollon ammattilaiselta.
Spanish: • Sueños anormales.
Finnish: • Poikkeavat unet
Spanish: • Si decide iniciar el tratamiento, se deben controlar muy estrechamente las pruebas hepáticas y los síntomas clínicos.
Finnish: • Jos hoitoa päätetään antaa, maksa-arvoja ja kliinisiä oireita on seurattava hyvin tarkasti.
Spanish: Si los resultados de estas pruebas no son normales, su médico le comentará las opciones de tratamiento.
Finnish: Jos koetulokset eivät ole normaalit, lääkäri keskustelee hoitovaihtoehdoista kanssasi.
Spanish: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Suecia
Finnish: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Ruotsi
Spanish: Necesitará otra jeringa.
Finnish: Tarvitset tilalle uuden ruiskun.
Spanish: ¿Cómo puedo saber si hay espuma en el vial?
Finnish: Mistä tiedän, onko pullossa vaahtoa?
Spanish: Pueden ocurrir inmediatamente o varios días después de la administración.
Finnish: Reaktiot voivat ilmetä heti tai muutaman päivän sisällä annosta.
Spanish: Qué es SOMAVERT y para qué se utiliza
Finnish: Mitä SOMAVERT on ja mihin sitä käytetään
Spanish: • No retire la aguja todavía.
Finnish: • Älä vedä neulaa vielä pois.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos anticuerpos.
Finnish: Näiden vasta-aineiden kliinistä merkitystä ei tunneta.
Spanish: SOMAVERT no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (ver sección 4.4).
Finnish: SOMAVERTiä ei saa käyttää raskausaikana, ellei se ole täysin välttämätöntä (ks. kohta 4.4).
Spanish: Actualmente se desconoce la relevancia de esta respuesta en humanos.
Finnish: Tämän löydöksen merkitystä ihmisille ei tällä hetkellä tiedetä.
Spanish: Éste debe ser transparente y sin partículas.
Finnish: Sen pitää olla kirkasta eikä hiukkasia saa näkyä.
Spanish: Esto asegura que todo el aire haya salido de la jeringa antes de extraer la dosis.
Finnish: Tämä varmistaa, että kaikki ilma on poistunut ruiskusta ennen kuin vedät annoksen.
Spanish: Niveles de las pruebas hepáticas y signos/síntomas clínicos
Finnish: Maksa-arvot ja kliiniset merkit/oireet
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de SOMAVERT en niños de 0 a 17 años.
Finnish: SOMAVERT-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Spanish: Los datos clínicos son demasiado limitados (un caso notificado) como para extraer conclusiones sobre la excreción de pegvisomant en la leche materna.
Finnish: Kliiniset tiedot ovat liian vähäisiä (yksi raportoitu tapaus), jotta voitaisiin tehdä johtopäätöksiä pegvisomantin erittymisestä ihmisen rintamaitoon.
Spanish: - Si es diabético, su médico puede necesitar ajustar la cantidad de insulina o de otros medicamentos que esté utilizando.
Finnish: • Jos sinulla on diabetes, lääkärin on ehkä sovitettava käyttämäsi insuliinin tai jonkin muun käyttämäsi lääkkeen annosta.
Spanish: No se sabe si pegvisomant pasa a la leche materna.
Finnish: Ei tiedetä, siirtyykö pegvisomantti äidinmaitoon.
Spanish: Los beneficios terapéuticos de una reducción en la concentración de IGF-I cuyo resultado es una mejoría en la condición clínica del paciente, pueden incrementar potencialmente la fertilidad en las mujeres.
Finnish: Terapeuttiset hyödyt IGF-I-pitoisuuden pienenemisestä ja siten potilaan kliinisen tilan paranemisesta saattavat lisätä naispotilaiden hedelmällisyyttä.
Spanish: Aumento de la fertilidad
Finnish: Lisääntynyt hedelmällisyys
Spanish: Los síntomas no volvieron a aparecer en todos los pacientes tras reiniciar el tratamiento.
Finnish: Kaikilla potilailla oireet eivät ole ilmaantuneet uudelleen annettaessa valmistetta toistamiseen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otras hormonas del lóbulo anterior de la hipófisis y sus análogos, código ATC: H01AX01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut aivolisäkkeen etulohkon hormonit ja analogit, ATC-koodi: H01AX01
Spanish: Qué necesita
Finnish: Tarvitset myös
Spanish: Si olvidó usar SOMAVERT
Finnish: Jos unohdat käyttää SOMAVERTiä
Spanish: Ver también el apartado sobre Embarazo que aparece más adelante.
Finnish: Katso myös jäljempänä kohta Raskaus ja imetys.
Spanish: Deseche la aguja y la jeringa como le haya indicado su médico, enfermero o farmacéutico y según las directrices sanitarias locales y la legislación en materia de seguridad.
Finnish: Hävitä neula ja ruisku lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekin ohjeiden mukaisesti ja paikallisten terveys- ja turvallisuuslakien mukaisesti.
Spanish: Parece que los anticuerpos no afectan a la acción de este medicamento.
Finnish: Vasta-aineet eivät näytä estävän tämän lääkkeen vaikutusta.
Spanish: Sin embargo, controle las pruebas hepáticas mensualmente para evaluar si producen más aumentos.
Finnish: Määritä kuitenkin maksaarvot kuukausittain selvittääksesi, kohoavatko arvot entisestään.
Spanish: Utilizar inmediatamente después de su reconstitución.
Finnish: Käytettävä heti käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Spanish: La jeringa y la aguja no se deben reutilizar nunca.
Finnish: Ruiskua ja neulaa ei saa koskaan käyttää uudelleen.
Spanish: Puedo ver algo de aire en la jeringa.
Finnish: Ruiskussa näkyy jonkin verran ilmaa.
Spanish: Una vez que el tratamiento comience, su médico o enfermera controlará los niveles de enzimas hepáticas en sangre cada 4-6 semanas durante los primeros 6 meses de tratamiento con SOMAVERT.
Finnish: Kun hoito alkaa, lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa veren maksaentsyymiarvoja 4-6 viikon välein ensimmäisten 6 SOMAVERT-hoitokuukauden aikana.
Spanish: • Realice un estudio hepático exhaustivo para discernir si hay una causa alternativa de disfunción hepática.
Finnish: • Tee kattavat maksatutkimukset selvittääksesi, onko maksan toimintahäiriölle olemassa jokin muu syy.
Spanish: Se desconocen los efectos de SOMAVERT en mujeres embarazadas por lo que no se recomienda la utilización de este medicamento en mujeres embarazadas.
Finnish: SOMAVERTin vaikutuksia raskaana oleville naisille ei tunneta, joten tämän lääkkeen käyttöä heille ei suositella.
Spanish: El aclaramiento renal de pegvisomant es insignificante e inferior a un 1% del aclaramiento total.
Finnish: Pegvisomantin munuaispuhdistuma on olematon; se on alle 1 % elimistön kokonaispuhdistumasta.
Spanish: Si es incapaz de limpiar el tapón, no utilice el vial.
Finnish: Jos et pysty puhdistamaan suljinta, älä käytä injektiopulloa.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican de acuerdo con las siguientes categorías:
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu seuraavien luokitusten mukaan: Hyvin yleinen:
Spanish: Aproximadamente un 17% de los pacientes desarrollarán anticuerpos frente a la hormona del crecimiento durante el tratamiento.
Finnish: Noin 17 %:lle potilaista muodostuu hoidon aikana vasta-aineita kasvuhormonille.
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Finnish: Eläintutkimukset ovat riittämättömiä, jotta voitaisiin arvioida pegvisomantin vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksenjälkeiseen kehitykseen (katso kohta 5.3).
Spanish: • No trate con SOMAVERT hasta que un estudio exhaustivo establezca la causa de la disfunción hepática del paciente.
Finnish: • Älä anna SOMAVERT-hoitoa ennen kuin potilaan maksan toimintahäiriön syy selviää kattavissa tutkimuksissa.
Spanish: • Realice un estudio hepático exhaustivo, incluidas pruebas hepáticas en serie, para evaluar si y cuándo los niveles en suero vuelven a la normalidad.
Finnish: • Tee kattavat maksatutkimukset, mukaan lukien sarjoittaiset maksakokeet selvittääksesi, palautuvatko maksa-arvot normaaleiksi ja jos kyllä, milloin.
Spanish: Después de preparar la solución de SOMAVERT, ésta debe ser utilizada inmediatamente.
Finnish: Kun SOMAVERT-liuos on saatettu käyttövalmiiksi, se on käytettävä heti.
Spanish: ¿Cómo puedo evitar que el medicamento forme espuma?
Finnish: Kuinka voin estää lääkkeen vaahtoamisen?
Spanish: En caso de sobredosis, se debe interrumpir la administración de este medicamento y no reanudarla hasta que los niveles de IGF-I estén dentro o por debajo del rango normal.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa tämän lääkkeen anto on lopetettava, eikä sitä saa aloittaa uudestaan, ennen kuin IGF-I-tasot ovat palautuneet normaalille vaihteluvälille tai sen yläpuolelle.
Spanish: Todos los pacientes con este tipo de tumores deben ser monitorizados cuidadosamente para evitar cualquier eventual progresión en el tamaño del tumor en tratamiento.
Finnish: Kaikkia potilaita, joilla on kasvain, tulee seurata tarkoin, jotta vältetään mahdollinen kasvaimen koon suureneminen hoidon aikana.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar SOMAVERT
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät SOMAVERTiä
Spanish: ¿Qué debo hacer si algo ha tocado accidentalmente el tapón del vial?
Finnish: Mitä teen, jos jokin koskettaa vahingossa injektiopullon suljinta?
Spanish: Nota: Escuchará un clic cuando el protector de la aguja se cierre.
Finnish: Huomio: Kuulet napsahduksen, kun turvasuojus on lukittunut.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes para que utilicen medios anticonceptivos adecuados si fuera necesario.
Finnish: Potilasta on kehotettava käyttämään tarvittaessa riittävää raskaudenehkäisyä.
Spanish: No obstante, debido a la acusada respuesta farmacológica en monos, no se estudiaron exposiciones sistémicas superiores a las alcanzadas en pacientes a dosis terapéuticas.
Finnish: Koska farmakologinen vaste oli apinalla kuitenkin huomattava, sellaisia systeemisiä altistuksia, jotka ylittävät potilailla hoitoannoksilla saavutetut, ei ole tutkittu.
Spanish: El tratamiento con pegvisomant no reduce el tamaño del tumor.
Finnish: Hoito pegvisomantilla ei pienennä kasvaimen kokoa.
Spanish: - Su médico debe también controlar su adenoma (tumor benigno).
Finnish: • Lääkärin tulee seurata myös adenoomaasi (hyvänlaatuinen rauhaskasvain).
Spanish: Normales
Finnish: Normaalit
Spanish: En los ensayos clínicos realizados en pacientes tratados con pegvisomant (n = 550), la mayoría de las reacciones adversas con pegvisomant fueron de intensidad leve a moderada, de duración limitada y no fue necesario suspender el tratamiento.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa pegvisomantilla hoidetuilla potilailla (n = 550) suurin osa pegvisomantin aiheuttamista haittareaktioista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia, lyhytkestoisia eivätkä edellyttäneet hoidon lopettamista.
Spanish: Se observó el desarrollo de anticuerpos aislados de baja titulación para la hormona de crecimiento en el 16,9% de los pacientes tratados con pegvisomant.
Finnish: Yksittäisten kasvuhormonia estävien vasta-aineiden kehittymistä pieninä määrinä havaittiin 16,9 prosentilla pegvisomantilla hoidetuista potilaista.
Spanish: - Si nota trastornos en la visión o dolores de cabeza mientras está utilizando SOMAVERT, debe decírselo a su médico inmediatamente.
Finnish: • Jos sinulla ilmenee näköhäiriö tai päänsärkyä SOMAVERTin käytön aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Spanish: Puede que necesite más fuerza de la que cabría esperar.
Finnish: Tämä voi vaatia odottamattoman paljon voimaa.
Spanish: La absorción media de una dosis subcutánea fue de 57% en relación con una dosis intravenosa.
Finnish: Ihonalaisesta annoksesta imeytyy keskimäärin 57 % verrattuna laskimonsisäiseen annokseen.
Spanish: Debe decirle a su médico si ha usado anteriormente otro medicamento para el tratamiento de la acromegalia o algún medicamento para el tratamiento de la diabetes.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet aiemmin käyttänyt akromegalian hoitoon muita lääkkeitä tai diabeteslääkkeitä.
Spanish: • La jeringa y la aguja no se deben reutilizar NUNCA.
Finnish: • Ruiskua ja neulaa EI SAA KOSKAAN käyttää uudelleen.
Spanish: Deberá continuar inyectándose este medicamento durante todo el tiempo que le indique su médico.
Finnish: Jatka tämän lääkkeen pistämistä niin pitkään kuin lääkäri määrää.
Spanish: No se dispone de datos acerca del efecto de pegvisomant sobre la fertilidad.
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja pegvisomantin vaikutuksesta hedelmällisyyteen.
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos con acromegalia que no hayan respondido de forma adecuada a tratamiento con cirugía y/o radiación y en los que un adecuado tratamiento médico con análogos de la somatostatina no haya normalizado las concentraciones del factor de crecimiento insulínico tipo I (IGF-I) o no haya sido tolerado.
Finnish: Sellaisten aikuisten akromegaliapotilaiden hoitoon, jotka eivät ole vastanneet leikkaukseen ja/tai sädehoitoon riittävällä tavalla ja joilla asianmukainen lääketieteellinen hoito somatostatiinianalogeilla ei normalisoinut IGF-I-pitoisuuksia tai ei ollut siedetty.
Spanish: No se ha estudiado el metabolismo de pegvisomant.
Finnish: Pegvisomantin metaboliaa ei ole tutkittu.
Spanish: La inyección puede ponérsela usted mismo u otra persona, como su médico o ayudante.
Finnish: Ruiskeen voi pistää itse tai sen voi pistää joku muu, esimerkiksi lääkäri tai sairaanhoitaja.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia, ocurridas en  10% de los pacientes con acromegalia tratados con pegvisomant durante los ensayos clínicos realizados, fueron cefalea 25%, artralgia 16% y diarrea 13%.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia, joita esiintyi > 10 prosentilla pegvisomantilla hoidetuista akromegaliapotilaista, olivat päänsärky 25 %:lla, artralgia 16 %:lla ja ripuli 13 %:lla.
Spanish: Dado que las concentraciones séricas de dosis terapéuticamente eficaces de este medicamento, son normalmente de 100 a 1000 veces más elevadas que las concentraciones séricas de hormona de crecimiento en pacientes acromegálicos, los valores de las concentraciones séricas de hormona de crecimiento resultarán erróneos en los análisis de hormona de crecimiento.
Finnish: Koska tämän lääkkeen terapeuttisesti tehokkaiden annosten pitoisuudet seerumissa ovat yleensä 100-1000-kertaisia verrattuna akromegaliapotilailla mitattuihin varsinaisiin kasvuhormonipitoisuuksiin seerumissa, kaupalliset seerumista tehtävät kasvuhormonipitoisuustestit antavat vääriä tuloksia.
Spanish: Esto le ayudará a extraer tanto líquido como sea posible.
Finnish: Näin saat mahdollisimman paljon nestettä ruiskuun.
Spanish: Si se inyecta más SOMAVERT del que debe
Finnish: Jos pistät enemmän SOMAVERTiä kuin sinun pitäisi
Spanish: La inyección no debe mezclarse en la misma jeringa o vial con otro medicamento.
Finnish: Injektioliuosta ei saa sekoittaa samaan ruiskuun tai injektiopulloon minkään muun lääkkeen kanssa.
Spanish: Precaución: No deje que la aguja toque nada.
Finnish: Varoitus: Älä anna neulan koskettaa mitään.
Spanish: ¿Por qué no puedo extraer todo el medicamento del vial?
Finnish: Miksi en saa kaikkea lääkettä ulos injektiopullosta?
Spanish: • Si las pruebas hepáticas se normalizan (con independencia de si se descubre una causa alternativa de la disfunción hepática), considerar reiniciar con precaución el tratamiento con SOMAVERT, con un control frecuente de las pruebas hepáticas.
Finnish: • Jos maksa-arvot palautuvat normaaleiksi (riippumatta siitä, onko maksan toimintahäiriölle löytynyt jokin muu syy), harkitse SOMAVERT-hoidon varovaista uudelleenaloittamista ja tiheää maksa-arvojen seurantaa.
Spanish: Los datos de 145 pacientes pertenecientes a dos estudios a largo plazo, que habían recibido diariamente dosis subcutáneas de 10, 15 ó 20 mg, muestran que las concentraciones séricas medias (DS) de pegvisomant fueron aproximadamente de 8800  6300, 13200  8000 y 15600  10300 ng/ml, respectivamente.
Finnish: Kun kahdessa pitkäaikaistutkimuksessa annettiin 145 potilaalle päivittäin 10, 15 tai 20 mg:n annos, pegvisomantin keskimääräiset pitoisuudet seerumissa (+ SD) olivat näillä annoksilla noin 8 800+6 300, 13 200+8 000 ja 15 600+10 300 ng/ml.
Spanish: Esta técnica también reducirá el tiempo necesario para mezclar el medicamento y permitirá extraer más medicamento.
Finnish: Edellä kuvattu tekniikka vähentää myös pyörittelyaikaa ja lääkettä saadaan enemmän pois pullosta.
Spanish: Después de la reconstitución el producto debe utilizarse inmediatamente.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen valmiste on käytettävä heti.
Spanish: - Las pacientes deben emplear métodos anticonceptivos ya que la fertilidad puede aumentar.
Finnish: • Naispotilaan on käytettävä luotettavaa raskaudenehkäisyä, koska hoito voi lisätä hedelmällisyyttä.
Spanish: La concentración sérica media de IGF-I en esta cohorte cayó de 917 ng/ml a 299 ng/ml con un 92% que alcanzaron la concentración normal de IGF-I (ajustada a la edad).
Finnish: Tässä kohortissa keskimääräinen IGF-I-pitoisuus pieneni pegvisomanttia saaneilla arvosta 917 ng/ml arvoon 299 ng/ml ja 92 %:lla saavutettiin normaali (ikään suhteutettu) IGF-Ipitoisuus.
Spanish: El estudio realizado con pegvisomant en pacientes diabéticos tratados con insulina o con hipoglucemiantes orales, reveló riesgo de hipoglucemia en esta población.
Finnish: Pegvisomanttitutkimus diabetespotilailla, joita hoidettiin joko insuliinilla tai suun kautta otettavilla diabeteslääkkeillä, paljasti hypoglykemian riskin tässä potilasryhmässä.
Spanish: • No, nunca agite el vial.
Finnish: • Ei - älä koskaan ravistele pulloa.
Spanish: La jeringa y la aguja de seguridad utilizadas para administrar la inyección se proporcionan con el medicamento.
Finnish: Pistoksen antamiseen käytettävä ruisku ja turvaneula toimitetaan lääkevalmisteen mukana.
Spanish: El polvo puede tardar unos minutos en disolverse por completo, así que continúe moviendo el vial despacio con movimientos circulares hasta que el líquido sea completamente transparente.
Finnish: Kuiva-aineen täydellinen liukeneminen voi viedä joitakin minuutteja, joten jatka injektiopullon varovaista pyörittelyä, kunnes neste on täysin kirkasta.
Spanish: Conservación de SOMAVERT
Finnish: SOMAVERTin säilyttäminen
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario un ajuste de dosis.
Finnish: Iäkkäät Annosta ei tarvitse sovittaa.
Spanish: • Reacción alérgica tras la administración (fiebre, erupción, prurito y, en casos graves, dificultad para respirar, hinchazón rápida de piel, que requieren atención médica urgente).
Finnish: • Allergiset reaktiot annon jälkeen (kuume, ihottuma, kutina ja vakavissa tapauksissa hengitysvaikeudet, välitöntä lääkärinhoitoa vaativa ihon nopea turpoaminen).
Spanish: Si accidentalmente se ha inyectado más cantidad de SOMAVERT de la que le dijo su médico, no es probable que esto sea grave pero deberá indicárselo inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Finnish: Jos pistät SOMAVERTiä vahingossa enemmän kuin lääkäri on määrännyt, se ei todennäköisesti ole vakavaa, mutta ota silti välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai sairaanhoitajaan.
Spanish: Si tiene la impresión de que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että tämän lääkkeen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä:
Spanish: Por tanto, pegvisomant no se debe utilizar en mujeres en periodo de lactancia.
Finnish: Tämän vuoksi pegvisomanttia ei saa käyttää rintaruokinnan aikana.
Spanish: Antes de desechar la jeringa y la aguja, doble el protector de la aguja sobre la aguja y asegúrese de que encaja en su lugar.
Finnish: Ennen ruiskun ja neulan hävittämistä käännä turvasuojus neulan päälle ja varmista, että se napsahtaa paikoilleen.
Spanish: • Las pequeñas burbujas de aire en el líquido son normales y la inyección es segura.
Finnish: • Pienet ilmakuplat nesteessä ovat normaaleja eivätkä haittaa turvallista pistämistä.
Spanish: Debe seguir las instrucciones detalladas sobre el proceso de inyección, que se incluyen al final de este prospecto.
Finnish: Yksityiskohtaiset pistämisohjeet, joita on noudatettava, on annettu tämän pakkausselosteen lopussa.
Spanish: Pegvisomant no está recomendado durante el embarazo (ver sección 4.6).
Finnish: Pegvisomanttia ei suositella käytettäväksi raskausaikana (ks. kohta 4.6).