FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fuzeon no ha mostrado interacciones con los otros medicamentos que forman parte de su tratamiento anti-VIH ni con la rifampicina (un antibiótico).
Slovenian: Za zdravilo Fuzeon so dokazali, da medsebojno ne deluje z vašimi drugimi zdravili proti HIV ali z rifampicinom
Spanish: 0,7 ml de 33,6 a 38,0
Slovenian: 33,6 do 38,0
Spanish: tapón de goma (sin látex)
Slovenian: zamašek iz gume (brez lateksa)
Spanish: El polvo puede tardar hasta 45 minutos en disolverse.
Slovenian: Da se prašek popolnoma raztopi v raztopini, lahko traja do 45 minut.
Spanish: Resistencia in vitro a la enfuvirtida: Se han seleccionado cepas de VIH-1 in vitro con menor sensibilidad a la enfuvirtida que contienen sustituciones en los aminoácidos (aa) 36-38 del ectodominio gp41.
Slovenian: In vitro odpornost proti enfuvirtidu: izolati HIV-1 z zmanjšano dovzetnostjo za enfuvirtid, ki imajo substitucije aminokislin (AK) 36-38 ektodomene glikoproteina 41, so bili izbrani in vitro.
Spanish: • Después de lavarse las manos, no toque nada, salvo el material para la inyección y el lugar donde se vaya a administrar la inyección.
Slovenian: ● Po umivanju rok se ne dotikajte ničesar razen potrebščin za injiciranje in mesta injiciranja.
Spanish: Una vez preparada la solución, la inyección debe efectuarse de inmediato.
Slovenian: Ko je raztopina pripravljena, jo je treba nemudoma injicirati.
Spanish: Biotransformación: La enfuvirtida, como péptido que es, se cataboliza en sus aminoácidos constituyentes; luego, los aminoácidos se reciclan dentro del organismo.
Slovenian: Biotransformacija: kot za peptid se za enfuvirtid pričakuje, da bo podvržen razgradnji v svoje sestavne aminokisline s posledično predelavo aminokislin iz telesnih zalog za ponovno uporabo.
Spanish: No se han examinado los efectos de Fuzeon sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Možnih učinkov zdravila Fuzeon na vašo sposobnost vožnje avtomobila ali uporabe orodij oziroma upravljanja strojev niso preskušali.
Spanish: Los datos son limitados en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave y en pacientes mantenidos con diálisis.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo ledvično okvaro in bolnikih, ki so v programu dialize, so na voljo le omejeni podatki.
Spanish: 0,5 ml de 24,6 a 29,0
Slovenian: 24,6 do 29,0
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y reconstitución
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
Slovenian: Znaki avtoimunskih bolezni Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Spanish: GUÍA PASO A PASO SOBRE CÓMO INYECTARSE FUZEON Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Slovenian: NAVODILA ZA INJICIRANJE ZDRAVILA FUZEON PO KORAKIH Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika ali farmacevta.
Spanish: Fuzeon contiene sodio
Slovenian: Zdravilo Fuzeon vsebuje natrij
Spanish: • Se administra como una inyección debajo de la piel de 1 ml.
Slovenian: • To damo kot 1-ml injekcijo tik pod kožo.
Spanish: Con el pulgar de su otra mano, empuje el émbolo para inyectar el líquido.
Slovenian: S palcem druge roke pritisnite bat za injiciranje raztopine.
Spanish: • Dejando que el agua resbale por las paredes internas del vial.
Slovenian: • Voda naj znotraj viale počasi teče navzdol.
Spanish: 1 ml de solución reconstituida se inyecta por vía subcutánea en el brazo, abdomen o cara anterior del muslo.
Slovenian: 1 ml pripravljene raztopine injiciramo subkutano v nadlaket, trebuh ali sprednjo stran stegna.
Spanish: Limpie otra vez el tapón del vial de Fuzeon con una toallita de alcohol nueva.
Slovenian: Ponovno obrišite pokrov viale zdravila Fuzeon z novim alkoholnim zložencem.
Spanish: • infección de oídos
Slovenian: • ušesne okužbe,
Spanish: Sujete la jeringa por la parte principal con una mano y, sobre una superficie plana, presione con suavidad hacia abajo el protector coloreado de la aguja, hasta que ésta quede cubierta por el protector.
Slovenian: Držite injekcijsko brizgo za osrednji del v eni roki in nežno pritisnite na obarvan pripomoček za zaščito igle na ravni podlagi, dokler ne pokrije igle.
Spanish: Introduzca la aguja y póngase la inyección
Slovenian: Vstavljanje igle in injiciranje
Spanish: Nunca se debe agitar el vial ni invertirlo para mezclarlo pues esto provocará que se produzca demasiada espuma.
Slovenian: Viale nikoli ne smejo stresati ali je obračati z vrhom navzdol, da bi mešali vsebino − to bi povzročilo čezmerno penjenje.
Spanish: • Si todavía quedan burbujas, golpee suavemente los lados del vial para que sedimenten.
Slovenian: • Če so v viali še vedno mehurčki, narahlo potrkajte na steno viale, da bodo lažje izplavali.
Spanish: • sujete el capuchón de plástico bajo el protector de la aguja
Slovenian: ● držite plastični pokrov pod igelno zaščito,
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas atribuidas al tratamiento con Fuzeon en los ensayos TORO 1 y TORO 2 combinados
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki, ki so jih pripisali zdravljenju z zdravilom Fuzeon v kliničnih preskušanjih TORO 1 in TORO 2 skupaj
Spanish: Ansiedad, pesadillas, irritabilidad
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti tesnobnost, nočne more, razdražljivost
Spanish: • si ha tenido alguna vez problemas de riñón.
Slovenian: • ste imeli v preteklosti kakršne koli težave s pljuči, • ste imeli v preteklosti kakršne koli težave z ledvicami,
Spanish: Procure que la punta de la aguja quede siempre debajo de la superficie de la solución para que no entren burbujas de aire en la jeringa.
Slovenian: Prepričajte se, da je konica igle vedno pod površino raztopine, da preprečite vstop zračnih mehurčkov v injekcijsko brizgo.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación y las condiciones previas a su utilización son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a las 24 horas a 2 ºC - 8 ºC en la práctica diaria, a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Slovenian: V normalnih razmerah naj ne bi presegali 24 ur pri 2 do 8 °C, razen če je bila rekonstitucija opravljena v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Spanish: La solución reconstituida y refrigerada debe llevarse a la temperatura ambiente antes de su inyección.
Slovenian: Ohlajeno pripravljeno raztopino moramo pred injiciranjem segreti na sobno temperaturo.
Spanish: Consulte con su médico si presenta efectos adversos en el lugar de la inyección Los efectos adversos más freceuntes (afectan a más de 1 de cada 10 personas) son problemas en el lugar del cuerpo donde se administra la inyección.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) so težave na delu telesa, kjer dobite injekcijo.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: La farmacocinética de la enfuvirtida tampoco se ha investigado de manera formal entre personas de 65 ó más años.
Slovenian: Starejši: farmakokinetike enfuvirtida niso proučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Spanish: • dolor y sensación de entumecimiento de manos, pies o piernas.
Slovenian: • izguba telesne mase, • bolečina in občutek otrplosti dlani, stopal ali nog.
Spanish: Gr. 3 (> 5-10 x ULN) Gr. 4 (> 10 x ULN) Hemoglobina Gr. 3 (6,5-7,9 g/dl) Gr. 4 (< 6,5 g/dl) Creatinina Fosfoquinasa Gr. 3 (> 5-10 x ULN) Gr. 4 (> 10 x ULN)
Slovenian: stopnja 4 (< 6,5 g/dl) kreatinin fosfokinaza stopnja 3 (> 5-10 x zgornja referenčna vrednost)
Spanish: Hidróxido de sodio Ácido clorhídrico
Slovenian: Prašek natrijev karbonat manitol natrijev hidroksid klorovodikova kislina
Spanish: 0,3 ml de 15,6 a 20,0
Slovenian: 15,6 do 20,0
Spanish: • luego sobre una superficie plana, presione con suavidad hacia abajo el protector coloreado de la aguja, hasta que ésta quede cubierta por el protector.
Slovenian: • nato nežno pritisnite na obarvani pripomoček za zaščito igle na ravni podlagi, dokler ne pokrije igle.
Spanish: Fuzeon sólo debe administrarse en inyección subcutánea.
Slovenian: Zdravilo Fuzeon dajemo samo kot subkutano injekcijo.
Spanish: Recuento de células CD4+ Cambio desde el inicio (células/mm3)#
Slovenian: Sprememba od izhodiščne vrednosti (celic/mm3) #
Spanish: Resistencia in vivo a la enfuvirtida: Se observó una reducción de la susceptibilidad a la enfuvirtida de más de 4 veces al comparar los recombinantes VIH que contenían genes env, obtenidos a partir de muestras de ARN del VIH tomadas antes de la semana 24, y procedentes de 187 pacientes participantes en los ensayos clínicos en fase III, frente a las muestras pretratamiento correspondientes.
Slovenian: In vivo odpornost proti enfuvirtidu: v kliničnih študijah faze III so rekombinante HIV, vsebujoče envgene iz vzorcev HIV-RNA, odvzetih do 24. tedna pri 187 bolnikih, pokazale > 4-krat zmanjšano dovzetnost za enfuvirtid v primerjavi z ustreznimi vzorci, odvzetimi pred zdravljenjem.
Spanish: • Elija una zona diferente a la de la última inyección que se haya administrado.
Slovenian: • Za vsako injiciranje izberite drugo mesto kot ste ga uporabili prejšnjič.
Spanish: • no ser capaz de concentrarse
Slovenian: • pomanjkanje koncentracije,
Spanish: Este envase contiene:
Slovenian: Vsebina škatle:
Spanish: Neuropatía periférica Hipoestesia, problemas de atención, temblores
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti pogosti periferna nevropatija hipestezija, motnje v pozornosti, tremor
Spanish: Golpee con suavidad la jeringa para que asciendan las posibles burbujas de aire.
Slovenian: Narahlo potrkajte po injekcijski brizgi, da morebitni zračni mehurčki splavajo na vrh.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que desechen el volumen restante de los viales de disolvente.
Slovenian: 1,1 ml. Bolnike je treba podučiti, da zavržejo preostalo količino vehikla v viali.
Spanish: Además, la enfuvirtida inhibió la fusión entre células mediada por la cubierta del VIH-1.
Slovenian: Enfuvirtid je zaviral tudi zlitje celica−celica, posredovano z ovojnico HIV-1.
Spanish: La terapia de Fuzeon + OB se asoció con una mayor proporción de pacientes que alcanzaron < 400 copias/ml (o < 50 copias/ml) en todos los subgrupos establecidos según los CD4 basales, el ARN del VIH-1 basal, según el número previo de antirretrovirales (ARVs) o según el número de ARVs activos en el régimen OB.
Slovenian: Terapija zdravila Fuzeon in optimizirano temeljno zdravljenje je bila povezana z večjim številom bolnikov, ki so dosegli < 400 kopij/ml (ali < 50 kopij/ml) med vsemi podskupinami, osnovanimi na izhodiščni vrednosti CD4, izhodiščni vrednosti HIV-1 RNA, številu predhodnih protiretrovirusnih zdravil ali številu aktivnih protiretrovirusnih zdravil v shemi z optimiziranim temeljnim zdravljenjem.
Spanish: Cambio Logarítmico desde el inicio (log10 copias/ml)*
Slovenian: HIV-1 RNA log spremembe od izhodiščne vrednosti (log10kopij/ml)*
Spanish: • Un vial de Fuzeon (recipiente de vidrio con polvo blanco en su interior)
Slovenian: ● eno vialo zdravila Fuzeon (stekleni vsebnik z belim praškom)
Spanish: El paciente no experimentó ninguna reacción adversa como resultado.
Slovenian: Posledično ni občutil nobenih neželenih učinkov.
Spanish: Cada vial contiene 108 mg de enfuvirtida.
Slovenian: 1 viala vsebuje 108 mg enfuvirtida.
Spanish: No utilice la mano libre para presionar el protector sobre la aguja.
Slovenian: Ne uporabljajte vaše proste roke za potisk na zaščitni pripomoček, da bi pokrili iglo.
Spanish: ARN del VIH < 50 copias/ml**
Slovenian: HIV RNA < 50 kopij/ml**
Spanish: • Este paso puede repetirse hasta conseguir la cantidad correcta de agua para preparaciones inyectables en la jeringa.
Slovenian: Ta korak lahko ponavljate, dokler ni v injekcijski brizgi ustrezne količine vode za injekcije.
Spanish: Fuzeon puede causar una acumulación de un tipo de proteína que se llama amiloide debajo de la piel en el lugar de inyección.
Slovenian: Zdravilo Fuzeon lahko pod kožo na mestu injiciranja povzroči kopičenje vrste beljakovine, imenovane amiloid.
Spanish: • sacudidas (temblor)
Slovenian: • tresenje (tremor),
Spanish: Al principio, puede resultar difícil la inyección en algunos lugares, como el brazo.
Slovenian: Kdaj naj vam nekdo pomaga Na začetku je lahko težavno injicirati na nekatera mesta, kot je nadlaket.
Spanish: Los datos en los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y desarrollo embrionario tardío.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na pozni razvoj zarodka ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Spanish: Usted puede notar bultos debajo de la piel.
Slovenian: To lahko občutite kot podkožne grudice.
Spanish: Interrupciones debidas a reacciones en el lugar de inyección†
Slovenian: prekinitev zdravljenja zaradi reakcij na mestu injiciranja
Spanish: El principal aumento de recuento de células CD4 fue mayor en los pacientes en el régimen de Fuzeon + OB que en los pacientes en el régimen OB sólo (Ver Tabla 5).
Slovenian: Povprečni porast števila celic CD4 je bil večji pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Fuzeon in optimizirano temeljno zdravljenje, kot pri bolnikih, ki so prejemali samo optimizirano temeljno zdravljenje (glejte preglednico 5).
Spanish: Cada ml de solución reconstituida contiene 90 mg de enfuvirtida.
Slovenian: Vsak ml pripravljene raztopine vsebuje 90 mg enfuvirtida.
Spanish: Si hay algo de sangre donde se ha puesto la inyección, cubra la piel con un apósito.
Slovenian: Če je na mestu vboda kaj krvi, ga prekrijte z obližem.
Spanish: 0,8 ml de 38,1 a 42,5
Slovenian: 38,1 do 42,5
Spanish: • diabetes,
Slovenian: • sladkorna bolezen,
Spanish: La siguiente es una guía básica, paso a paso, para inyectar el medicamento.
Slovenian: Spodaj so navedena osnovna navodila po korakih, kako si injicirate vaše zdravilo.
Spanish: 60 viales con polvo para solución inyectable
Slovenian: 60 vial s praškom za raztopino za injiciranje
Spanish: • Si entra demasiado aire en la jeringa, empuje con suavidad el émbolo para que el aire regrese al vial.
Slovenian: • Če pride v injekcijsko brizgo preveč zraka, narahlo pritisnite bat, da iztisnete zrak nazaj v vialo.
Spanish: ARN del VIH < 400 copias/ml**
Slovenian: HIV RNA < 400 kopij/ml**
Spanish: Este envase contiene 60 viales con 2 ml de agua para preparaciones inyectables
Slovenian: V tej škatli je 60 vial po 2 ml vode za injekcije
Spanish: Si para y hay una interrupción en su tratamiento puede acelerar la posibilidad de que el VIH en su sangre llegue a ser resistente a Fuzeon.
Slovenian: Če prenehate z uporabo zdravila in v vašem zdravljenju pride do prekinitve, to lahko pospeši pojav, da postane virus
Spanish: • Espere a que el líquido alcance la temperatura ambiente antes de utilizarlo.
Slovenian: • Pred uporabo pustite, da se raztopina ogreje na sobno temperaturo.
Spanish: 60 viales de Fuzeon
Slovenian: 60 vial zdravila Fuzeon,
Spanish: ≥ 2 ARVs Activos en el tratamiento optimizado 1,2
Slovenian: ≥ 2 aktivni protiretrovirusni zdravili v temeljni terapiji1,2
Spanish: • sequedad de piel
Slovenian: • suha koža,
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Fuzeon.
Slovenian: Če niste prepričani, se pred začetkom uporabe zdravila Fuzeon pogovorite z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Spanish: 60 viales de Agua para preparaciones inyectables que se usan para reconstituir el polvo de Fuzeon 60 jeringas de 3 ml
Slovenian: 60 vial vode za injekcije, ki se uporablja za pripravo raztopine s praškom zdravila Fuzeon, 60 3-ml injekcijskih brizg,
Spanish: 1 ml de solución reconstituida contiene 90 mg de enfuvirtida.
Slovenian: 1 ml pripravljene raztopine vsebuje 90 mg enfuvirtida.
Spanish: Disminución del apetito, anorexia, hipertrigliceridemia, incremento de triglicéridos en sangre, diabetes mellitus
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti zmanjšan apetit, anoreksija, hipertrigliceridemija, sladkorna bolezen
Spanish: Cada vial también contiene carbonato de sodio (anhidro), manitol, hidróxido de sodio y ácido clorhídrico.
Slovenian: Viala vsebuje tudi natrijev karbonat (brezvoden), manitol, natrijev hidroksid in klorovodikovo kislino.
Spanish: Cada vial de polvo también contiene carbonato de sodio (anhidro), manitol, hidróxido de sodio y ácido clorhídrico.
Slovenian: Viala s praškom vsebuje tudi natrijev karbonat (brezvoden), manitol, natrijev hidroksid in klorovodikovo kislino.
Spanish: En ensayos clínicos se ha observado un aumento de la incidencia de algunas infecciones bacterianas, de manera más notable una mayor incidencia de neumonía, en pacientes tratados con Fuzeon; sin embargo, un aumento del riesgo de neumonía bacteriana relacionado con el uso de Fuzeon no ha sido confirmado mediante datos epidemiológicos posteriores.
Slovenian: Vendar pa povečano tveganje za nastanek bakterijske pljučnice, povezane z uporabo zdravila Fuzeon, s poznejšimi epidemiološkimi podatki niso potrdili.
Spanish: Los resultados de seguridad se expresan como el número de pacientes con una reacción adversa por cada 100 pacientes-año de exposición (a excepción de las reacciones en el lugar de inyección).
Slovenian: bolnikovih let izpostavljenosti (razen za reakcije na mestu injiciranja).
Spanish: • Los demás componentes son:
Slovenian: • Pomožne snovi so: Prašek:
Spanish: Asegúrese de que la punta de la aguja queda en todo momento por debajo de la superficie del agua para preparaciones inyectables para que no entre ninguna burbuja de aire en la jeringa.
Slovenian: Prepričajte se, da je vrh igle vedno pod gladino vode za injekcije, da preprečite vstop zračnih mehurčkov v injekcijsko brizgo.
Spanish: 0,4 ml de 20,1 a 24,5
Slovenian: 20,1 do 24,5
Spanish: • Coloque las jeringas y los viales sobre una superficie limpia.
Slovenian: ● Odložite injekcijski brizgi in viali na čisto površino.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para solución
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Spanish: • ojos inflamados (conjuntivitis)
Slovenian: • otečene žleze (bezgavke), • vnetje očesne veznice (konjunktivitis),
Spanish: Extraiga Fuzeon con la jeringa de 1 ml
Slovenian: Odvzem zdravila Fuzeon v 1-ml injekcijsko brizgo
Spanish: Para disminuir el riesgo de infección es importante que siga las Instrucciones que se presentan en la Sección 7.
Slovenian: Pomembno je, da se ravnate po navodilih v poglavju
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece o bien en la etiqueta de los viales de Fuzeon o en la de los viales de Agua para Preparaciones Inyectables después de "CAD".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki vial zdravila Fuzeon ali vode za injekcije poleg oznake Uporabno do. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Spanish: • El paciente puede hacer rodar el vial suavemente entre sus manos después de añadir el agua para preparaciones inyectables hasta que el polvo esté completamente disuelto
Slovenian: • Vialo lahko po dodajanju vode za injekcije tudi nežno valjate med dlanmi, dokler vsebina ni popolnoma raztopljena.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuentes
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti limfadenopatija
Spanish: Nefrolitiasis, hematuria
Slovenian: Bolezni sečil pogosti ledvični kamni, hematurija
Spanish: Disolvente No requiere condiciones especiales de conservación.
Slovenian: Vehikel Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Spanish: 0,6 ml de 29,1 a 33,5
Slovenian: 29,1 do 33,5
Spanish: Los datos demográficos de los pacientes de cada grupo, Fuzeon + OB y OB, fueron una mediana basal de ARN del VIH-1 de 5,2 log10 copias/ml y 5,1 log10 copias/ml y una mediana basal del recuento de células CD4 de 88 células/mm3 y 97 células/mm3, respectivamente.
Slovenian: Demografski podatki bolnikov so vključevali izhodiščno mediano vrednost HIV-1 RNA 5,2 log10kopij/ml za zdravilo Fuzeon in optimizirano temeljno zdravljenje ter 5,1 log10kopij/ml za optimizirano temeljno zdravljenje, izhodiščno mediano vrednost števila celic CD4 88 celic/mm3 za zdravilo Fuzeon in optimizirano temeljno zdravljenje in 97 celic/mm3 za optimizirano temeljno zdravljenje.
Spanish: Introduzca la aguja de la jeringa en el tapón de goma del vial de Fuzeon y presione el émbolo.
Slovenian: Potisnite injekcijsko iglo v gumijasti zamašek viale zdravila Fuzeon in pritisnite bat.
Spanish: No agite nunca el vial ni lo invierta para mezclarlo porque podría formarse mucha espuma.
Slovenian: Viale nikoli ne stresajte, niti je ne obračajte navzdol in navzgor, da bi premešali vsebino − to bi povzročilo čezmerno penjenje.
Spanish: Insuficiencia Hepática: No se ha investigado la farmacocinética de la enfuvirtida en pacientes con alteración de la función hepática.
Slovenian: Jetrna okvara: farmakokinetike enfuvirtida pri bolnikih z oslabljenim delovanjem jeter niso proučevali.
Spanish: • apriete la aguja y el capuchón girando ligeramente y empujándola hacia la jeringa.
Slovenian: • iglo s pokrovom pritrdite z rahlim obratom in potiskanjem proti injekcijski brizgi.
Spanish: • sensación de mareo
Slovenian: • občutek srbenja,
Spanish: 27 de Mayo de 2008
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 27. maj 2008
Spanish: • enrojecimiento de la piel
Slovenian: • pordela koža,
Spanish: Cada vial de disolvente contiene 2 ml de Agua para Preparaciones Inyectables.
Slovenian: Viala z vehiklom vsebuje 2 ml vode za injekcije.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo
Spanish: El VIH ataca células de su sangre conocidas como linfocitos CD4 o T. El virus necesita entrar en contacto con ellas, y consigue entrar en estas células para que el virus se multiplique.
Slovenian: Virus HIV napada celice v vaši krvi, ki se imenujejo CD4 ali T-celice.
Spanish: • Fuzeon se administra en una inyección de 1 ml por debajo de la piel - conocida como
Slovenian: • Zdravilo Fuzeon dajemo kot 1-ml injekcijo tik pod kožo - imenujemo jo subkutana injekcija.
Spanish: Sin embargo, los pacientes con valores iniciales de CD4 > 100 células/mm3, valores iniciales de ARN del VIH-1 < 5,0 log10 copias/ml, ≤ 10 ARVs previos, y/u otros ARVs activos en su régimen OB tuvieron más probabilidades de alcanzar un ARN del VIH-1 de < 400 copias/ml (o < 50 copias/ml) en cualquiera de los tratamientos.
Slovenian: HIV-1 RNA < 5,0 log kopij/ml, z ≤ 10 predhodnimi protiretrovirusnimi zdravili in/ali drugimi aktivnimi protiretrovirusnimi zdravili v shemi optimiziranega temeljnega zdravljenja, verjetneje dosegli HIV-1 RNA < 400 kopij/ml (ali < 50 kopij/ml) (glejte preglednico 6).
Spanish: Sujete la parte principal de la jeringa que contiene el agua, e introduzca la aguja a través del tapón de goma del vial con una ligera inclinación.
Slovenian: Injekcijsko brizgo, napolnjeno z vodo, držite za osrednji del in potisnite iglo narahlo pod kotom skozi gumijasti zamašek viale.
Spanish: Una vez que el polvo empiece a disolverse se puede dejar reposar el vial para permitir la completa disolución.
Slovenian: Ko se prašek začne raztapljati, lahko vialo odložite, da se bo vsebina popolnoma raztopila.
Spanish: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Spanish: Limpie la zona de inyección con una toallita de alcohol en un movimiento circular hacia afuera.
Slovenian: Čiščenje mesta injiciranja Področje za injiciranje temeljito očistite z alkoholnim zložencem.
Spanish: Prurito f
Slovenian: PRILOGA I