FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Frekvensen baseras på tabeller över laboratorievärden från VEG110727 (N=240).
Icelandic: Tíðni byggist á töflum yfir rannsóknaniðurstöður úr VEG110727 (N=240).
Swedish: Undersökningar h
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður h
Swedish: Patienter som är bärare av HLA-B*57:01-allelen har också en ökad risk för pazopanib-associerad ALAT-förhöjning.
Icelandic: Sjúklingar sem bera HLA-B*57:01 samsætuna eru einnig í aukinni hættu á að fá hækkun á ALAT sem tengist pazópaníbi.
Swedish: 200 mg en gång dagligen
Icelandic: 200 mg einu sinn á dag
Swedish: Sluta ta Votrient och sök vård omgående om du får något av dessa symtom, eller om du får huvudvärk följt av något av dessa symtom.
Icelandic: Hættu að taka Votrient og leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú færð eitthvert þessara einkenna, eða ef þú færð höfuðverk ásamt einhverju þessara einkenna.
Swedish: Tabell 3 Behandlingsrelaterade biverkningar som rapporterats i STS-studier (n=382)
Icelandic: Tafla 3 Meðferðartengdar aukaverkanir tilgreindar við rannsóknir á mjúkvefjasarkmeini (n=382)
Swedish: I flertalet fall har isolerade ökningar av ALAT och ASAT rapporterats utan samtidigt förhöjt alkaliskt fosfatas eller bilirubin.
Icelandic: Í flestum tilvikum var aðeins greint frá hækkun á ALAT og ASAT, án samhliða hækkana á alkalískum fosfatasa eða bílírúbíni.
Swedish: Tabell 2 Behandlingsrelaterade biverkningar som rapporterats i RCC-studier (n=1149) eller under perioden efter marknadsintroduktion
Icelandic: Tafla 2 Meðferðartengdar aukaverkanir tilgreindar við rannsóknir á nýrnafrumukrabbameini (n=1149) eða eftir markaðssetningu
Swedish: Votrient har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Votrient hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Baserat på in vitro IC50- och in vivo plasma Cmax-värden kan pazopanibmetaboliterna GSK1268992 och GSK1268997 bidra till den hämmande nettoeffekten av pazopanib gentemot BCRP.
Icelandic: Samkvæmt gildum in vitro fyrir IC50 og in vivo fyrir Cmax í plasma, geta umbrotsefni pazópaníbs, GSK1268992 og GSK1268997, lagt sitt af mörkum í hreinum hindrunaráhrifum pazópaníbs á BCRP.
Swedish: Den vanliga dosen är två Votrient 400 mg-tabletter (800 mg pazopanib) som tas en gång om dagen.
Icelandic: Venjulegur skammtur er tvær Votrient 400 mg töflur (800 mg pazópaníb), einu sinni á dag.
Swedish: Hur du tar Votrient
Icelandic: Hvernig nota á Votrient
Swedish: Patienter ska undvika att framföra fordon eller använda maskiner om de känner sig yra, trötta eller svaga.
Icelandic: Sjúklingar skulu forðast akstur og notkun véla ef þeir finna fyrir sundli, þreytu eða máttleysi.
Swedish: - Tala om för läkaren om du har högt blodtryck.
Icelandic: - Láttu lækninn vita ef þú ert með of háan blóðþrýsting.
Swedish: I patientunderlaget var 133/2235 (6 %) bärare av HLA-B*57:01allelen (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Í þessu gagnamengi báru 133/2.235 (6%) sjúklinganna HLA-B*57:01 samsætuna (sjá kafla 4.4).
Swedish: Andra selektionskriterier i VEG110727-studien var: histologisk diagnos av malignt mjukdelssarkom av hög eller intermediär grad och sjukdomsprogression inom 6 månaders behandling för metastaserande sjukdom eller återfall inom 12 månader efter (neo)-/adjuvant behandling.
Icelandic: Önnur mikilvæg skilyrði þátttöku í rannsókn VEG110727 voru: vefjafræðilega staðfest illkynja mjúkvefjasarkmein á háu eða miðlungsháu stigi og framgangur sjúkdóms innan 6 mánaða frá meðferð gegn sjúkdómi með meinvörpum eða endurkoma innan 12 mánaða frá formeðferð/eftirmeðferð.
Swedish: Effektmått pazopanib n=557
Icelandic: Pazópaníb N = 557
Swedish: Patienten ska övervakas för hypertoni tidigt efter behandlingsstart (senast en vecka efter insättande av behandling med pazopanib) och vid upprepade tillfällen därefter för att säkerställa blodtryckskontroll.
Icelandic: Fylgjast skal með háþrýstingi hjá sjúklingum fljótlega eftir að meðferð er hafin (ekki meira en viku eftir að notkun pazópaníbs er hafin) og oft eftir það til að tryggja stjórn á blóðþrýstingi.
Swedish: Organsystemklass Frekvens (alla grader)
Icelandic: Líffæraflokkur Tíðni (öll stig) Aukaverkanir
Swedish: UGT1A1-genotypen var dock inte alltid prediktiv för effekten av pazopanib på disponeringen av SN-38.
Icelandic: Hins vegar hafði UGT1A1-genagerðin ekki alltaf forspárgildi um áhrif pazópaníbs á dreifingu og brotthvarf SN-38.
Swedish: Den aktiva metaboliten till irinotekan, SN-38, är ett substrat till OATP1B1 och UGT1A1.
Icelandic: Virka umbrotsefni írínótekans, SN-38, er hvarfefni fyrir OATP1B1 og UGT1A1.
Swedish: Minskad aptit e
Icelandic: Minnkuð matarlyst e
Swedish: För patienter som svarade på behandlingen var mediantiden till svar 11,9 veckor och mediandurationen av svaret 58,7 veckor enligt oberoende granskning (VEG105192).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem svöruðu meðferð var miðgildi fyrir tíma að svörun 11,9 vikur og miðgildi svörunarlengdar var 58,7 vikur, samkvæmt óháðri skoðun (VEG105192).
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller kan de lämnas in samtidigt.
Icelandic: Þegar skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Swedish: Kronisk hjärtsvikt observerades hos 0,5 % av studiepatienterna i varje behandlingsgrupp.
Icelandic: Hjartabilun greindist hjá 0,5% einstaklinga í hvorum meðferðarhópi.
Swedish: Hur Votrient ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Votrient Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Patienter bör monitoreras tills de återgår till grad 1 eller utgångsvärde.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum þar til þeir ná aftur stigi 1 eða grunngildi.
Swedish: Ett behandlingsbeslut bör fattas mot bakgrund av en bedömning av fördelarna/riskerna för den enskilda patienten.
Icelandic: Ákvörðun um meðferð skal byggð á mati á ávinningi/áhættu hjá hverjum sjúklingi.
Swedish: Det fanns ingen konsekvent ökning av AUC eller Cmax vid pazopanibdoser över 800 mg.
Icelandic: Ekkert samræmi kom fram í hækkun á AUC eða Cmax við pazópaníbskammta yfir 800 mg.
Swedish: Av de totalt 435 patienterna i studien var 233 behandlingsnaiva och 202 patienter var andralinjens patienter som erhållit en tidigare IL-2- eller INF-baserad terapi.
Icelandic: Af alls 435 sjúklingum í þessari rannsókn höfðu 233 ekki fengið meðferð áður og 202 voru sjúklingar sem höfðu fengið eina meðferð áður byggða á IL-2 eða INFα.
Swedish: Om transaminashöjning på >3 gånger övre gränsen för normalvärdet efter återinsättning av pazopanib inträffar igen, bör pazopanib sättas ut permanent.
Icelandic: Ef hækkanir á transamínasa fara aftur yfir >3 x efri mörk eðlilegra gilda eftir að notkun pazópaníbs er hafin að nýju, skal notkun pazópaníbs hætt endanlega.
Swedish: Votrient kan sänka mängden sköldkörtelhormon som produceras i din kropp.
Icelandic: Votrient getur dregið úr magni skjaldkirtilshormóns sem líkaminn framleiðir.
Swedish: Resultaten för total överlevnad är föremål för eventuell påverkan då 54 % av patienterna i placebogruppen även fick pazopanib i studiens förlängningsfas som följde efter sjukdomsprogression.
Icelandic: Niðurstöður varðandi heildarlifun eru þó hugsanlega bjagaðar þar sem 54% sjúklinga í lyfleysuhópnum fengu einnig pazópaníb í framhaldshluta rannsóknarinnar eftir að sjúkdómurinn versnaði.
Swedish: Votrient är en typ av läkemedel som kallas för proteinkinashämmare.
Icelandic: Votrient er tegund lyfs sem kallast próteinkínasahemill.
Swedish: Möjliga biverkningar (inklusive möjliga allvarliga biverkningar angivna under aktuellt frekvensområde).
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir (m.a. aukaverkanir sem geta verið alvarlegar, undir viðeigandi tíðniflokkun).
Swedish: Ta inte Votrient - om du är allergisk mot pazopanib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: Ekki má nota Votrient - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pazópaníbi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Bindningen av pazopanib till humant plasmaprotein in vivo översteg 99 % utan något koncentrationsberoende över intervallet 10-100 mikrog/ml.
Icelandic: Binding pazópaníbs við plasmaprótein hjá mönnum in vivo var meiri en 99% og alveg óháð þéttni á bilinu 10-100 µg/ml.
Swedish: Tala om för läkaren om du går upp mycket i vikt eller känner trötthet.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú þú tekur eftir verulegri þyngdaraukningu eða þreytu.
Swedish: En tillbakagång av effekterna av TMA har observerats efter att behandlingen avbrutits.
Icelandic: Áhrif af völdum segasmáæðakvilla hafa gengið til baka eftir að meðferð var hætt.
Swedish: Avbryt pazopanib tills transaminaserna återgår till grad 1 eller utgångsvärdet.
Icelandic: Gerið hlé á notkun pazópaníbs þar til transamínasar hafa aftur náð stigi 1 eða grunngildi.
Swedish: Berätta för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig.
Swedish: Hos omkring hälften av alla patienter var tre eller flera organ drabbade av sjukdomen och de flesta patienterna hade metastaser i lungan (74 %) och/eller lymfkörtlarna (54 %) vid inklusion i studien.
Icelandic: Um helmingur allra sjúklinganna var með sjúkdóminn í 3 eða fleiri líffærum og flestir sjúklinganna voru með meinvörp í lungum (74%) og/eða eitlum (54%) í upphafi.
Swedish: Följande tumörtyper var selekterade i studien:
Icelandic: Eftirfarandi tegundir af æxlum töldust tæk í rannsóknina:
Swedish: Eftersom pazopanibs verkningsmekanism kan ha en kraftig påverkan på organtillväxten och -mognaden för gnagare i det tidiga postnatala utvecklingsskedet (se avsnitt 5.3) ska pazopanib inte ges till barn under 2 år.
Icelandic: Þar sem verkunarháttur pazópaníbs getur haft alvarleg áhrif á vöxt og þroska líffæra fyrst eftir fæðingu hjá nagdýrum (sjá kafla 5.3), skal ekki gefa börnum yngri en 2 ára pazópaníb.
Swedish: Tablettdragering Hypromellos Röd järnoxid (E172) Makrogol 400
Icelandic: Hýprómellósi Rautt járnoxíð (E172) Makrógól 400
Swedish: Om det inte finns något medicinskt godtagbart alternativ till en kraftig CYP3A4-hämmare ska pazopanibdosen sänkas till 400 mg dagligen under den tid som läkemedlen tas.
Icelandic: Ef enginn læknisfræðilega ásættanlegur valkostur við öflugan CYP3A4-hemil er tiltækur skal lækka skammtinn af pazópaníbi í 400 mg á dag meðan á samhliða notkun stendur.
Swedish: Votrient kan påverka hjärtrytmen, vilket hos en del personer kan utvecklas till ett hjärttillstånd som kan vara allvarligt och kallas för torsade de pointes.
Icelandic: Votrient getur valdið takttruflunum í hjarta sem hjá sumum geta þróast í mögulega alvarlegan hjartasjúkdóm sem kallast torsade de pointes.
Swedish: Sluta ta Votrient och sök vård omgående om du får hypertensiv kris.
Icelandic: Hættu að taka Votrient og leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef lífshættuleg blóðþrýstingshækkun kemur fram.
Swedish: Sök vård omgående om du får något av dessa symtom.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú færð eitthvert þessara einkenna.
Swedish: Sjukdomskarakteristika vid initial diagnos och vid screening balanserades mellan behandlingsgrupperna där majoriteten av patienterna hade ren cellhistologi och sjukdom i stadie 4.
Icelandic: Einkenni sjúkdómsins við upphaflega greiningu og við skimum voru sambærileg á milli meðferðarhópanna þar sem flestir sjúklingar voru með greinilegan sjúkdóm samkvæmt frumuvefjafræði og á stigi IV.
Swedish: Det fungerar genom att hindra aktiviteten hos de proteiner som medverkar vid tillväxten och spridningen av cancerceller.
Icelandic: Verkun þess felst í því að hindra virkni próteina sem taka þátt í vexti og dreifingu krabbameinsfrumna.
Swedish: Sluta inte utan att läkaren talar om för dig att du ska göra det.
Icelandic: Ekki hætta nema að læknirinn ráðleggi það.
Swedish: Beslutet att återuppta behandlingen med pazopanib efter kirurgi ska baseras på klinisk bedömning av adekvat sårläkning.
Icelandic: Ákvörðun um að hefja meðferð með pazópaníbi að nýju eftir skurðaðgerð skal byggð á klínísku mati á fullnægjandi sáragræðslu.
Swedish: In vitro-studier med humana levermikrosomer visade att pazopanib hämmade CYP-enzymer 1A2, 3A4, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 och 2E1.
Icelandic: Rannsóknir in vitro á lifrarfrymisögnum manna sýndu að pazópaníb hindraði CYP-ensím 1A2, 3A4, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 2E1.
Swedish: VEG108844 uppnådde primärt effektmått av PFS och demonstrerade att pazopanib var non-inferior eftersom den övre gränsen av 95 % konfidensintervall för riskkvoten var lägre än den i protokollet specificerade gränsen för riskkvoten på 1, 25.
Icelandic: VEG108844 náði meginendapunkti sínum fyrir lifun án framgangs sjúkdóms og sýndi að pazópaníb er ekki lakara en súnitiníb, þar sem efri mörk 95% öryggismarka áhættuhlutfallsins voru undir jafngildismörkunum 1,25, sem skilgreind voru í rannsóknaráætluninni.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af 1.000 einstaklingum):
Swedish: Mediandurationen vid uppföljning av patienterna (definierat som datum för randomisering till sista kontakten eller dödsfall) var likartad för båda behandlingsgrupperna (9,36 månader för placebo [mellan 0,69 och 23,0 månader] och 10,04 månader för pazopanib [mellan 0,2 och 24,3 månader].
Icelandic: Miðgildi eftirfylgnitíma hjá sjúklingum (skilgreindur sem dagsetning slembiröðunar til dagsetningar síðustu heimsóknar eða dauðsfalls) var svipaður hjá báðum meðferðarhópum (9,36 mánuðir fyrir lyfleysu [á milli 0,69 og 23,0 mánuðir] og 10,04 mánuðir fyrir pazópaníb [á milli 0,2 og 24,3 mánuðir].
Swedish: Möjliga allvarliga biverkningar
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir
Swedish: Hypertensiv kris (plötslig och kraftig blodtryckshöjning) Votrient kan ibland orsaka plötslig och kraftig blodtryckshöjning sk. hypertensiv kris.
Icelandic: Lífshættuleg blóðþrýstingshækkun (skyndileg og alvarleg blóðþrýstingshækkun) Votrient getur valdið skyndilegri og alvarlegri blóðþrýstingshækkun.
Swedish: Effekter av pazopanib på andra läkemedel
Icelandic: Áhrif pazópaníbs á önnur lyf
Swedish: Effekt och säkerhet har endast fastställts för vissa histologiska undertyper av mjukdelssarkom (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Aðeins hefur verið sýnt fram á verkun og öryggi gegn ákveðnum vefjafræðilegum undirflokkum mjúkvefjasarkmeinsæxla (sjá kafla 5.1).
Swedish: Kliniska läkemedelsstudier med pazopanib 800 mg en gång dagligen har visat att pazopanib inte har någon kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för koffein (CYP1A2 testsubstrat), warfarin (CYP2C9 testsubstrat) eller omeprazol (CYP2C19 testsubstrat) hos cancerpatienter.
Icelandic: Klínískar lyfjafræðirannsóknir með notkun pazópaníbs, 800 mg einu sinni á dag, hafa sýnt að pazópaníb hefur ekki klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf kaffíns (könnunarhvarfefnis fyrir CYP1A2), warfaríns (könnunarhvarfefnis fyrir CYP2C9) eða ómeprazóls (könnunarhvarfefnis fyrir CYP2C19) hjá krabbameinssjúklingum.
Swedish: De tillhandahålls i burkar med 30 eller 90 tabletter.
Icelandic: Þær fást í glösum með 30 eða 90 töflum.
Swedish: Ta inte Votrient tillsammans med mat, eftersom det påverkar hur läkemedlet tas upp av kroppen.
Icelandic: Ekki taka Votrient með mat þar sem það hefur áhrif á frásog lyfsins.
Swedish: Det finns inga uppgifter om utsöndring av pazopanib i mjölk hos djur.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir úr dýrarannsóknum um útskilnað pazópaníbs í mjólk hjá dýrum.
Swedish: Amma inte under tiden du tar Votrient.
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti á meðan þú tekur Votrient.
Swedish: Pazopanib ska därför administreras minst två timmar efter mat eller minst en timme före mat (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Pazópaníb skal því gefið minnst tveimur klukkustundum eftir mat eða minnst einni klukkustund fyrir mat (sjá kafla 4.2).
Swedish: sunitinib n=553
Icelandic: Súnitiníb N = 553
Swedish: Sextiosex procent av placebopatienterna fick behandling efter studien jämfört med 30 % av pazopanib-patienterna.
Icelandic: Sextíu og sex prósent sjúklinga í lyfleysuhópnum fengu meðferð eftir rannsóknina samanborið við 30% sjúklinga sem fengu pazópaníb.
Swedish: Fortsätt med pazopanib med veckovisa kontroller av leverfunktionen tills transaminasnivåerna återgår till grad 1 eller utgångsvärdet.
Icelandic: Haldið áfram að nota pazópaníb með vikulegu eftirliti með lifrarstarfsemi þar til transamínasar ná aftur stigi 1 eða grunngildi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, övriga antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE11
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, önnur æxlishemjandi lyf, próteinkínasahemill, ATC-flokkur: L01XE11
Swedish: I dessa fall ska stor uppmärksamhet fästas på biverkningar och ytterligare dossänkning kan övervägas om eventuella läkemedelsrelaterade biverkningar uppvisas.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal fylgst náið með aukaverkunum og frekari skammtalækkun gæti komið til greina ef aukaverkanir sem hugsanlega eru lyfjatengdar koma fram.
Swedish: Förändring av hjärtrytmmen (QT-förlängning)
Icelandic: Breytingar á hjartslætti (lenging á QT bili)
Swedish: När råttor efter avvänjning fick doser från dag 21 post partum till dag 62 post partum var de toxikologiska fynden likartade dem för vuxna råttor vid jämförbara exponeringar.
Icelandic: Þegar rottum, sem hættar voru á spena, var skammtað frá degi 21 eftir fæðingu til dags 62 eftir fæðingu voru niðurstöður varðandi eiturverkanir svipaðar og hjá fullorðnum rottum við svipaða útsetningu.
Swedish: Det kan inte uteslutas att pazopanib kommer att påverka farmakokinetiken hos andra statiner (t ex atorvastatin, fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að pazópaníb hafi áhrif á lyfjahvörf annarra statína (t.d. atorvastatíns, flúvastatíns, pravastatíns, rósuvastatíns).
Swedish: Vanliga Infektioner (med eller utan neutropeni) †
Icelandic: Sýkingar (með eða án daufkyrningafæðar)†
Swedish: Pazopanib kan ha en större inverkan på disponeringen av SN-38 hos personer med UGT1A1*28-polymorfism jämfört med patienter med vildtyp-allelen.
Icelandic: Pazópaníb gæti haft meiri áhrif á dreifingu og brotthvarf SN-38 hjá einstaklingum með UGT1A1*28-afbrigðið, í samanburði við þá sem eru með villigerð samsætunnar.
Swedish: I VEG108844 randomiserades patienter (n=1100) med lokalt avancerad och/eller metastatisk RCC vilka tidigare inte erhållit systemisk terapi, att få antingen pazopanib 800 mg en gång dagligen fortlöpande eller sunitinib 50 mg en gång dagligen i 6-veckorsdoseringscykler med 4 veckors behandling följt av 2 veckor utan behandling.
Icelandic: Í VEG108844 var sjúklingum (N = 1.110) með staðbundið, langt gengið nýrnafrumukrabbamein og/eða nýrnafrumukrabbamein með meinvörpum, sem höfðu ekki fengið altæka meðferð áður, slembiraðað til að fá annaðhvort pazópaníb 800 mg einu sinni á dag samfellt eða súnitiníb 50 mg einu sinni á dag í 6 vikna meðferðarlotum, þar sem 4 vikna meðferð var fylgt eftir með 2 vikum án meðferðar.
Swedish: OS Total ITT
Icelandic: Allir þátttakendur* ITT
Swedish: Det har inte utförts några formella studier avseende pazopanibs effekt på sårläkning.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum pazópaníbs á sáragræðslu.
Swedish: Om pazopanib används under graviditet eller om patienten blir gravid under tiden pazopanib används, ska den potentiella risken för fostret förklaras för patienten.
Icelandic: Ef pazópaníb er notað á meðgöngu, eða ef sjúklingur verður barnshafandi meðan á notkun pazópaníbs stendur, skal sjúklingurinn upplýstur um hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Swedish: De tillhandahålls i burkar med 30 eller 60 tabletter.
Icelandic: Þær fást í glösum með 30 eða 60 töflum.
Swedish: Pazopanibdoser upp till 2 000 mg har utvärderats i kliniska studier.
Icelandic: Pazópaníbskammtar allt að 2.000 mg hafa verið metnir í klínískum rannsóknum.
Swedish: Neutropeni, trombocytopeni och palmoplantar erytrodysestesi observerades mer frekvent hos personer med östasiatisk härkomst.
Icelandic: Daufkyrningafæð, blóðflagnafæð og handa- og fótaheilkenni komu oftar fram hjá sjúklingum af austur asískum uppruna.
Swedish: Votrient kan även påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Icelandic: Votrient getur einnig haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Swedish: Av patienterna hade 99 % (98 %) tidigare fått doxorubicin, 70 % hade tidigare fått ifosfamid och 65 % hade fått minst tre eller fler kemoterapeutika före inklusion i studien.
Icelandic: Níutíu og átta prósent (98%) einstaklinga höfðu áður fengið doxórúbicín, 70% höfðu áður fengið ífosfamíð og 65% einstaklinga höfðu fengið a.m.k. þrjú eða fleiri krabbameinslyf áður en þau hófu þátttöku í rannsókninni.
Swedish: Votrient kan förvärra vissa tillstånd eller orsaka allvarliga biverkningar.
Icelandic: Votrient getur valdið því að sumir sjúkdómar versna eða að fram koma alvarlegar aukaverkanir.
Swedish: Pazopanib ska av säkerhetsskäl inte ges till barn under 2 år med hänsyn till organtillväxt och -mognad (se avsnitt 4.4 och 5.3).
Icelandic: Pazópaníb er ekki ætlað börnum yngri en 2 ára af öryggisástæðum m.t.t. vaxtar og þroska líffæra (sjá kafla 4.4 og 5.3).
Swedish: Den typ av läkemedel som minskar magsyra (t.ex.
Icelandic: Lyfið sem þú tekur til að minnka magasýru (t.d.
Swedish: Votrient kan orsaka svår blödning i matsmältningssystemet (t.ex. magsäck, matstrupe, ändtarm eller tarm) eller i lungorna, njurarna, munnen, slidan och hjärnan, även om det är ovanligt.
Icelandic: Votrient getur valdið alvarlegum blæðingum í meltingarfærum (svo sem í maga, vélinda, endaþarmi eða þörmum) eða í lungum, nýrum, munni, leggöngum og heila, þótt sjaldgæft sé.
Swedish: - om du har eller har haft en aneurysm (förstoring och försvagning av en kärlvägg) eller en bristning i en kärlvägg.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með slagæðargúlp (útvíkkun og veikingu æðaveggs) eða rof í æðavegg.
Swedish: Pazopanib är en hämmare av enzymet uridindifosfat glukuronosyl-transferas 1A1 (UGT1A1) in vitro.
Icelandic: Pazópaníb er hemill á ensímið úridíntvífosfatglúkúrónósýltransferasa 1A1 (UGT1A1) in-vitro.
Swedish: Votrient är avsett för behandling av vuxna patienter med specifika undergrupper av avancerat mjukdelssarkom (STS) som tidigare erhållit kemoterapi för metastaserande sjukdom eller för vilka sjukdomen har progredierat inom 12 månader efter (neo) adjuvant behandling.
Icelandic: Votrient er ætlað sem meðferð hjá fullorðnum sjúklingum með ákveðna undirflokka langt genginna mjúkvefjasarkmeina, sem áður hafa fengið krabbameinslyfjameðferð gegn sjúkdómi með meinvörpum eða þegar framgangur hefur orðið innan 12 mánaða eftir formeðferð ((neo) adjuvant therapy).
Swedish: Hjärtdysfunktion/hjärtsvikt, hjärtinfarkt
Icelandic: Starfstruflun í hjarta/hjartabilun, hjartaáfall
Swedish: Vanliga Hjärtdysfunktion g
Icelandic: Starfstruflun í hjarta g
Swedish: Transaminashöjning 3-8 gånger övre gränsen för normalvärde
Icelandic: Hækkun transamínasa á milli 3 og 8 x efri mörk eðlilegra gilda
Swedish: - Undvik att köra bil eller använda maskiner om du känner dig yr, trött eller svag eller om du inte har tillräcklig energi.
Icelandic: - Forðastu akstur og notkun véla ef þú finnur fyrir sundli, þreytu eða slappleika, eða ef þú ert orkulítil/l.
Swedish: Möjlig induktion av human CYP3A4 påvisades i en human-PXR-analys in vitro.
Icelandic: Sýnt var fram á hugsanlega örvun CYP3A4 hjá mönnum í mælingum in vitro á PXR manna.
Swedish: Rekommendationerna för hur protonpumpshämmare och H2receptorantagonister ges samtidigt baseras på fysiologiska faktorer.
Icelandic: Ráðleggingar varðandi hvernig gefa á prótónupumpuhemil og H2-viðtakablokka samhliða eru byggðar á lífeðlisfræðilegum þáttum.
Swedish: Rådfråga din läkare eller sjuksköterska om råd.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för leverövervakning och dosjustering för patienter med läkemedelsinducerad hepatotoxicitet.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.4 varðandi eftirlit með lifrarstarfsemi og skammtaaðlögun fyrir sjúklinga með lifrareitrun af völdum lyfja.
Swedish: In vitro hämmade pazopanib human organisk anjonisk transportpolypeptid (OATP1B1).
Icelandic: In vitro hindraði pazópaníb anjónaflutningsfjölpeptíð (OATP1B1) manna.