FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Un gramo contiene 78 mg de ácido 5-aminolevulínico (en forma de clorhidrato).
Slovenian: En gram (g) gela vsebuje 78 mg 5-aminolevulinske kisline (v obliki klorida).
Spanish: 51377 Leverkusen, Alemania Tel.: +49 214 87632 66, Fax: +49 214 87632 90 Correo electrónico: ameluz@biofrontera.com
Slovenian: Tel.: +49 214 87632 66, faks: +49 214 87632 90 E-pošta: ameluz@biofrontera.com Izdelovalec
Spanish: • medicamentos para aumentar la excreción de agua a través de los riñones, con principios activos cuyos nombres terminan casi siempre en «tiazida» o «tizida» (o «tiacida», «ticida»), como la hidroclorotiazida
Slovenian: • grizeofulvin: zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb • zdravila za povečanje izločanja vode skozi ledvice z učinkovinami, katerih imena se večinoma končajo s „tiazid" ali „tizid", kot je hidroklorotiazid • nekatera zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, kot so glibenklamid, glimepirid
Spanish: Correo electrónico: ameluz@biofrontera.com
Slovenian: ameluz@pelpharma.at
Spanish: El criterio de valoración principal fue la remisión completa de las lesiones 12 semanas después de la última terapia fotodinámica.
Slovenian: Primarna končna točka je bila popolna odstranitev lezij pri bolnikih 12 tednov po zadnjem fotodinamičnem zdravljenju.
Spanish: En el lugar de aplicación: Vesículas, secreción, erosión, reacción, malestar, hiperalgesia, hemorragia, calor
Slovenian: reakcija, nelagodje, hiperalgezija, krvavitev,
Spanish: La lactancia se debe interrumpir durante 12 horas después de la aplicación de Ameluz.
Slovenian: Po nanosu zdravila Ameluz je treba za 12 ur prekiniti dojenje.
Spanish: Frecuencia Reacción adversa
Slovenian: − druge reakcije
Spanish: Reacciones en lugares distintos al de la aplicación: Escalofríos, sensación de calor, fiebre, dolor, cansancio, úlcera
Slovenian: Splošne težave, ki se ne pojavljajo na mestu uporabe: mrazenje, občutek vročine, pireksija,
Spanish: Ameluz Remisión completa de los pacientes n (%)
Slovenian: Zdravilo Ameluz Popolna odstranitev pri bolniku n (%)
Spanish: Cada g de Ameluz contiene 78 mg de ácido 5-aminolevulínico (como hidrocloruro).
Slovenian: 1 g zdravila Ameluz vsebuje 78 mg 5-aminolevulinske kisline (v obliki klorida).
Spanish: De las lesiones de carcinoma basocelular, el 94,6 % remitió con Ameluz y el 92,9 % remitió con MAL. Para el carcinoma basocelular nodular, el 89,3 % de las lesiones remitió con Ameluz y el 78,6 % remitió con MAL.
Slovenian: Pri nodularni BCC je z zdravilom Ameluz izginilo 89,3 % lezij, z MAL pa 78,6 %.
Spanish: • inflamación de los párpados causada por un exceso de líquido, visión borrosa, afectación visual
Slovenian: • otekanje vek zaradi odvečne tekočine, zamegljeni vid ali okvara vida • neprijeten, neobičajen občutek za otip
Spanish: Motivos para la modificación de las condiciones de la(s) autorización(es) de comercialización
Slovenian: POGOJEV DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Spanish: 0,8 ml (50 mg/ml) 6 (3 x 2) jeringas precargadas (envase múltiple)
Slovenian: 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Spanish: 0,8 ml (50 mg/ml) 6 (3 x 2) plumas precargadas (envase múltiple)
Slovenian: 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Spanish: 40 mg Solución inyectable jeringa precargada (vidrio) jeringa precargada (vidrio)
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge
Spanish: Llame a su médico inmediatamente.
Slovenian: Takoj pokličite zdravnika.
Spanish: Había tres grupos en este ensayo.
Slovenian: V tej študiji so bile tri skupine.
Spanish: Sin embargo, algunos pueden ser graves y requerir tratamiento.
Slovenian: Nekateri pa so lahko resni in zahtevajo zdravljenje.
Spanish: Coja por aquí
Slovenian: Primite tukaj
Spanish: Por motivos de seguridad:
Slovenian: Iz varnostnih razlogov:
Spanish: Deje que la piel se seque.
Slovenian: Pustite, da se koža osuši.
Spanish: TIEMPO (SEMANAS)
Slovenian: ČAS (TEDNI)
Spanish: Desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Spanish: También puede haber cicatrices en las áreas afectadas.
Slovenian: Na prizadetih področjih se lahko pojavijo tudi brazgotine.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 22 marzo 2017
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. marec 2017
Spanish: Importante: La aguja está en el interior
Slovenian: Pomembno: Znotraj je igla.
Spanish: "Click"
Slovenian: "klik"
Spanish: Tiempo medio hasta fallo (meses)
Slovenian: Srednji čas do neuspeha (meseci)
Spanish: La inyección podría tardar unos 10 segundos en completarse.
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 10 sekund.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
Slovenian: Dobro si umijte roke z milom in vodo.
Spanish: Dosis de mantenimiento empezando en la semana 4
Slovenian: Vzdrževalni odmerek z začetkom v 4. tednu
Spanish: Esta evaluación deberá incluir colonoscopia y biopsias según recomendaciones locales.
Slovenian: Takšna ocena mora vključevati kolonoskopijo in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Spanish: Sin embargo, la incidencia fue rara.
Slovenian: Vendar je bilo pojavljanje redko.
Spanish: Siga empujando sobre la piel.
Slovenian: Še naprej pritiskajte ob kožo.
Spanish: Paso 1: Preparación
Slovenian: 1. korak: Priprava
Spanish: Siempre lleve la caja del medicamento consigo, incluso si está vacía.
Slovenian: Vedno vzemite s seboj zunanjo ovojnino zdravila, tudi če je prazna.
Spanish: Las tarjetas de información para el Paciente (adultos y pediátricos) contienen los siguientes elementos clave:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika (za odrasle in otroke) vsebuje naslednje ključne podatke:
Spanish: Paso 2: Prepárese
Slovenian: 2. korak: Pripravite se
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Spanish: Menos de la mitad de que un sujeto en riesgo tuviera un evento.
Slovenian: Manj kot polovica rizičnih preiskovancev je imelo dogodek.
Spanish: Además, necesitará estos items adicionales, ya que no están incluidos en el envase:
Slovenian: Potrebovali boste tudi ta dodaten material, ki pa ni vključen v škatli:
Spanish: c NE = no estimable.
Slovenian: c NE = ni mogoče oceniti.
Spanish: Algunas de dichas infecciones tuvieron un resultado mortal.
Slovenian: Nekateri so imeli smrtni izid.
Spanish: Puede ser necesario la interrupción del tratamiento, por ejemplo antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
Slovenian: Potrebna je lahko prekinitev uporabe, npr. pred operacijo ali če se pojavi resna okužba.
Spanish: Se puede desarrollar tuberculosis durante el tratamiento incluso si usted ha recibido el tratamiento preventivo para la tuberculosis.
Slovenian: Tuberkuloza se lahko razvije med zdravljenjem, tudi če ste prejeli preventivno zdravljenje za tuberkulozo.
Spanish: Resultados de eficacia
Slovenian: Rezultati učinkovitosti
Spanish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Slovenian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irska
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Spanish: Puede utilizar:
Slovenian: Uporabite lahko:
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije*
Spanish: No se requiere ajuste de dosis.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Spanish: Otras infecciones oportunistas
Slovenian: Druge oportunistične okužbe
Spanish: Algunos de estos pacientes fueron sometidos a tratamiento durante un máximo de 120 meses.
Slovenian: Nekatere bolnike so zdravili do 120 mesecev.
Spanish: Recudecimiento de la enfermedad después de 32 semanasa (n/N)
Slovenian: Zagon bolezni na koncu 32-tedenskega obdobjaa (n/N)
Spanish: Estudio HS II
Slovenian: Študija HS II
Spanish: • sensación de debilidad o cansancio;
Slovenian: • občutek šibkosti ali utrujenosti;
Spanish: La exposición media en toda la población con adalimumab fue de 762 días.
Slovenian: Povprečna izpostavljenost v celotni populaciji z adalimumabom je bila 762 dni.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados.
Slovenian: Večina stranskih učinkov je blagih do zmernih.
Spanish: Ver Vacunas arriba.
Slovenian: Glejte podpoglavje Cepljenja zgoraj.
Spanish: Se debe prestar una atención particular en relación al riesgo de infecciones cuando se trate a pacientes de edad avanzada.
Slovenian: Posebna pozornost glede tveganja okužb je potrebana pri zdravljenju starejših.
Spanish: La respuesta a las dos monoterapias fue similar (p = 0,447).
Slovenian: V obeh krakih z monoterapijo je bil odziv podoben (p = 0,447).
Spanish: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.
Slovenian: Papaellinas Ltd Τηλ.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij o kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Spanish: • una protuberancia o una herida abierta que no se cura;
Slovenian: • bula ali odprta rana, ki se ne zaceli;
Spanish: * se incluye información adicional en las secciones 4.3, 4.4 y 4.8 ** incluyendo los estudios de extensión abierta 1) incluyendo los datos de notificaciones espontáneas
Slovenian: * Nadaljnje informacije v zvezi s tem najdete v poglavjih 4.3, 4.4 in 4.8 ** Vključno pri podaljšanih študijah brez placeba 1)Vključno s podatki iz spontanega poročanja
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi to zdravilo povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer al menos hasta 4 meses después de la última inyección de AMGEVITA.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo vsaj še 4 mesece po zadnji injekciji zdravila AMGEVITA.
Spanish: Todos los pacientes preentaban antecedentes de tabaquismo importante.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli anamnezo hudega kajenja.
Spanish: ≥30% Reducción en el Dolor Cutáneob
Slovenian: ≥ 30 % zmanjšanje bolečine na koži b
Spanish: Botón azul de inicio
Slovenian: Modri sprožilni gumb
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento debe ser cuidadosamente considerado.
Slovenian: V vseh spodaj opisanih okoliščinah je treba korist in tveganje zdravljenja zelo natančno pretehtati.
Spanish: Cuando esté listo para la inyección, pulse el botón de inicio azul.
Slovenian: I. Ko ste pripravljeni na injiciranje, pritisnite modri sprožilni gumb.
Spanish: Los resultados del estudio poblacional UC-II se muestran en la tabla 28.
Slovenian: Rezultate celotne populacije v študiji UC-II prikazuje preglednica 28.
Spanish: Importante
Slovenian: Pomembno
Spanish: Dado que la eliminación de adalimumab puede tardar hasta cuatro meses, la monitorización se debe continuar durante este periodo.
Slovenian: Ker lahko eliminacija adalimumaba traja do štiri mesece, je treba bolnike ves ta čas nadzirati.
Spanish: 13 a 17 años
Slovenian: 13 do 17 let
Spanish: Tuberculosis
Slovenian: Tuberkuloza
Spanish: Los datos disponibles sugieren que adalimumab no empeora ni causa las estenosis.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da adalimumab ne poslabša in ne povzroči striktur.
Spanish: El 73 % de los pacientes reclutados en los ensayos de psoriasis I y II habían recibido previamente tratamiento sistémico o fototerapia.
Slovenian: 73 % bolnikov, vključenih v študiji pri psoriazi I in II, je predhodno dobivalo sistemsko zdravljenje ali fototerapijo.
Spanish: La primera respuesta significativa fue observada en la segunda semana y se mantuvo durante 24 semanas (tabla 13).
Slovenian: Značilen odziv so najprej opazili po 2 tednih in se je ohranil do 24. tedna (preglednica 13).
Spanish: b Valor p bilateral del test Log Rank.
Slovenian: b 2-stranska vrednost p testa log-rank.
Spanish: La mayoría de los casos de tuberculosis tuvieron lugar durante los primeros ocho meses del tratamiento y reflejan la exacerbación de una enfermedad latente.
Slovenian: Večina primerov tuberkuloze se je pojavila v prvih osmih mesecih po začetku zdravljenja in mogoče je, da gre za ponoven izbruh latentne bolezni.
Spanish: ● Si quiere volver a usar la misma zona de inyección, asegúrese de no aplicar la inyección en el mismo punto que la última vez.
Slovenian: ● Če želite uporabiti isto mesto za injiciranje, se prepričajte, da ne boste injicirali na isti točki kot ste pri predhodnem injiciranju.
Spanish: ● Abdomen, excepto la zona de 5 centímetros alrededor del ombligo
Slovenian: ● Stegno ● Trebuh, razen 5 centimetrov v okolici popka
Spanish: Importante: No toque el botón azul de inicio todavía.
Slovenian: Pomembno: Ne dotikajte se še modrega sprožilnega gumba.
Spanish: si padece una infección grave, incluyendo tuberculosis activa (ver "Advertencias y precauciones").
Slovenian: • če imate hudo okužbo, vključno z aktivno tuberkulozo (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Spanish: Se permitieron tratamientos con dosis estables de aminosalicilatos, corticoesteroides y/o agentes inmunomoduladores, y el 80 % de los pacientes continuaron recibiendo como mínimo uno de estos medicamentos.
Slovenian: Dovoljena je bila sočasna uporaba stabilnih odmerkov aminosalicilatov, kortikosteroidov in/ali imunomodulacijskih zdravil; 80 % bolnikov je še naprej prejemalo vsaj eno od takšnih zdravil.
Spanish: Si se tienen sospechas de tuberculosis latente, se debe consultar con un médico con experiencia en el tratamiento de la tuberculosis.
Slovenian: Če se sumi na latentno tuberkulozo, se je potrebno posvetovati z zdravnikom, ki ima izkušnje z zdravljenjem tuberkuloze.
Spanish: Con los datos disponibles actualmente se desconoce si el tratamiento con adalimumab influye en el riesgo de desarrollar displasia o cáncer de colon.
Slovenian: Glede na trenutne podatke ni znano, ali zdravljenje z adalimumabom vpliva na tveganje za nastanek displazije ali raka kolona.
Spanish: Semana 52 Abierto
Slovenian: 52. teden Odprta
Spanish: Aproximadamente la mitad de los casos fueron linfomas.
Slovenian: V približno polovici primerov je šlo za limfome.
Spanish: En un estudio de toxicidad para el desarrollo realizado en monos, no hubo indicios de toxicidad maternal, embriotoxicidad o teratogenicidad.
Slovenian: V raziskavi razvojne toksičnosti pri opicah ni bilo znakov maternalne toksičnosti, embriotoksičnosti ali teratogenosti.
Spanish: PGA-F sin lesiones/mínimas lesiones y ≥ 2 grados de mejoría (%)
Slovenian: PGA-F čisto/minimalno in ≥ izboljšanje za dva razreda (%)
Spanish: Thousand Oaks, California
Slovenian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Spanish: Los antagonistas del TNF, como AMGEVITA, afectan al sistema inmune, y su uso puede afectar a la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer.
Slovenian: TNF-antagonisti, kot je zdravilo AMGEVITA, prizadanejo imunski sistem in njihova uporaba lahko vpliva na obrambo telesa proti okužbi in raku.
Spanish: Sus síntomas pueden volver tras la interrupción del tratamiento.
Slovenian: Vaši simptomi se lahko po prekinitvi zdravljenja povrnejo.
Spanish: Resultados de eficacia a la semana 12, Estudios HS-I y II
Slovenian: Rezultati učinkovitosti v 12. tednu, HS študiji I in II Študija HS I
Spanish: Calidad de vida
Slovenian: Kakovost življenja
Spanish: Es importante que le diga a su médico si ha tenido o tiene algún problema cardiaco serio (ver "Advertencias y precauciones").
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste imeli ali imate kakšno resno bolezen srca (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Spanish: Reactivación de Hepatitis B
Slovenian: Reaktivacija hepatitisa B
Spanish: >32 semanas
Slovenian: > 32 tednov
Spanish: La interpretación de los datos puede verse afectada debido a las limitaciones metodológicas del estudio, incluyendo el pequeño tamaño de la muestra y el diseño no aleatorizado.
Slovenian: Na interpretacijo podatkov lahko vplivajo metodološke omejitve raziskave, vključno z majhno velikostjo vzorca in nerandomizirano zasnovo raziskave.
Spanish: Esta inflamación puede conducir a una disminución de la visión y/o la presencia de motas en el ojo (puntos negros o líneas delgadas que se mueven a lo largo del campo de visión).
Slovenian: To vnetje lahko povzroči poslabšanje vida in/ali prisotnost delcev v očesu (črnih pik ali koprenastih črt, ki se premikajo po vidnem polju).
Spanish: • reacción alérgica grave con shock;
Slovenian: • huda alergijska reakcija s šokom;
Spanish: Se evaluaron los resultados clínicos de la inducción de la remisión en la semana 8 y el mantenimiento de la remisión en la semana 52.
Slovenian: Klinične rezultate so ocenili glede indukcije remisije 8. teden in glede ohranitve remisije 52. teden.
Spanish: Los pacientes mejoraron tras interrumpir el tratamiento.
Slovenian: Stanje bolnikov se je po prekinitvi zdravljenja izboljšalo.
Spanish: 8 a 12 años
Slovenian: 8 do 12 let
Spanish: El ensayo de artritis reumatoide III tenía también el objetivo principal de cambios en la calidad de vida.
Slovenian: Študija revmatoidnega artritisa III je imela kot primarno končno točko tudi spremembe v kakovosti življenja.
Spanish: La variable principal fue "el tiempo hasta fallo del tratamiento".
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil "čas do neuspeha zdravljenja".
Spanish: si padece insuficiencia cardiaca moderada o grave.
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo srčno popuščanje.
Spanish: Se mantuvo la respuesta clínica (CR-100) en 102 y 233 pacientes respectivamente.
Slovenian: Klinični odziv (CR-100) se je ohranil pri 102 od prvih in 233 od drugih bolnikov.
Spanish: Para aquellos pacientes con análisis positivo para infección de hepatitis B, se recomienda consultar con un médico especialista en el tratamiento de la hepatitis B.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so pozitivni na okužbo s hepatitisom B, se priporoča posvetovanje z zdravnikom specialistom za zdravljenje okužb s hepatitisom B.
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con AMGEVITA.
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morata biti posebej pozorna na znake okužbe, medtem ko ste zdravljeni z zdravilom AMGEVITA.
Spanish: Informe a su profesional sanitario si es alérgico al látex.
Slovenian: Povejte zdravstvenemu delavcu, če ste alergični na lateks.
Spanish: La variable principal del estudio fue la remisión clínica en la semana 26, definida como una puntuación en el PCDAI ≤ 10.
Slovenian: Primarni cilj študije je bila klinična remisija v 26.tednu, definirana kot vrednost PCDAI ≤ 10.
Spanish: Remisión clínica Respuesta clínica (CR-100)
Slovenian: Klinična remisija Klinični odziv (CR-100)
Spanish: Es posible que exista una normativa local al respecto.
Slovenian: Morda obstajajo lokalne smernice za odlaganje.
Spanish: La función pulmonar alterada puede incrementar el riesgo de desarrollar infecciones.
Slovenian: Okvarjena pljučna funkcija lahko zveča tveganje za razvoj okužbe.
Spanish: 100 pacientes (n = 100) del estudio de enfermedad de Crohn pediátrica continuaron en una extensión abierta del estudio a largo plazo.
Slovenian: Sto bolnikov (n = 100) iz študije Chronove bolezni pri pediatričnih bolnikih je nadaljevalo v odprti dolgoročni podaljšani študiji.
Spanish: PROBABILDAD EN EL FALLO DEL TRATAMIENTO
Slovenian: VERJETNOST ZA NEUSPEH ZDRAVLJENJA
Spanish: Tiempo medio de recrudecimiento de la enfermedad
Slovenian: Srednji čas do zagona bolezni
Spanish: Los pacientes de los estudios UCI y UC-II tenían la opción de formar parte en una extensión del estudio abierto a largo plazo (UC-III).
Slovenian: Bolniki iz študij UC-I in UC-II so imeli možnost nadaljevati v odprti, dolgoročni podaljšani študiji (UC III).
Spanish: Limpie la zona de inyección con una toallita con alcohol.
Slovenian: Očistite mesto injiciranja z alkoholnim zložencem.
Spanish: Las exposiciones predecidas indican que en ausencia de metotrexato, una dosis de carga puede llevar a un aumento inicial de la exposición sistémica.
Slovenian: Napovedane izpostavljenosti nakazujejo, da lahko polnilni odmerek v odsotnosti metotreksata povzroči začetno povečanje sistemske izpostavljenosti.
Spanish: • alta presión sanguínea;
Slovenian: • visok krvni tlak;
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos)*
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)*
Spanish: • < 40 kg: 20 mg cada semana
Slovenian: • < 40 kg: 20 mg vsak teden
Spanish: Protector de seguridad amarillo
Slovenian: Rumeni varnostni ščitnik
Spanish: 4 a 7 años
Slovenian: 4 do 7 let
Spanish: • síndrome similar al lupus;
Slovenian: • sindrom podoben lupusu;
Spanish: En pacientes con enfermedad de Crohn se observó una reducción en el número de células que expresan marcadores inflamatorios en el colon, incluyendo una reducción significativa en la expresión del TNFα.
Slovenian: Pri bolnikih s Crohnovo boleznijo so opazili tudi zmanjšanje števila celic, ki izražajo vnetne označevalce v kolonu, vključno z bistvenim zmanjšanjem ekspresije TNFα.
Spanish: La calidad de vida relacionada con la salud y el rendimiento físico se evaluaron usando los cuestionarios HAQ-S y SF-36.
Slovenian: Z zdravjem povezano kakovost življenja in telesno funkcijo so ocenjevali s pomočjo vprašalnikov HAQ-S in SF-36.
Spanish: Entre los 250 sujetos que completaron la extensión abierta del estudio, las mejorías en la función física se mantuvieron durante los 10 años de tratamiento.
Slovenian: Med 250 osebami, ki so zaključile podaljšano odprto študijo, se je izboljšanje telesne funkcije ohranilo skozi 10 let zdravljenja.
Spanish: Su médico le debe realizar un análisis para el VHB.
Slovenian: Vaš zdravnik vas mora testirati na HBV.
Spanish: Las frecuencias incluidas son las más altas observadas en las diferentes indicaciones.
Slovenian: Vključena je bila največja pogostnost med različnimi indikacijami.
Spanish: • infecciones oportunistas (que incluyen tuberculosis y otras infecciones que ocurren cuando la resistencia a la enfermedad disminuye);
Slovenian: • oportunistične okužbe (ki vključujejo tuberkulozo in druge okužbe, ki se pojavijo ob slabši telesni odpornosti na bolezen);
Spanish: a HR de adalimumab versus placebo de regresión proporcional de riesgos con el tratamiento como factor.
Slovenian: a RT adalimumaba v primerjavi s placebom iz regresije proporcionalnih tveganj z zdravljenjem kot faktorjem.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) • recuentos bajos en sangre para células blancas, células rojas y plaquetas.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov) • nizke krvne vrednosti za bele krvne celice, rdeče krvne celice in trombocite.
Spanish: Tras la administración intravenosa de dosis únicas en un rango de 0,25 a 10 mg/kg, las concentraciones fueron proporcionales a la dosis.
Slovenian: Po enem samem intravenskem odmerku od 0,25 do 10 mg/kg so bile koncentracije sorazmerne odmerku.
Spanish: AMGEVITA en combinación con metotrexato, está indicado para:
Slovenian: Zdravilo AMGEVITA je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za: