FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis det bliver opdaget senere end 12 timer efter det sædvanlige tidspunkt for indtagelse af en dosis, skal den glemte dosis springes over, og patienten skal fortsætte efter den sædvanlige doseringssplan.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ble oppdaget senere enn 12 timer etter at dosen vanligvis skal tas, bør den manglende dosen ikke tas og pasienten bør fortsette med det vanlige doseringsregimet.
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen (time to loss of viral response) Baseret på en normal approksimation til forskellen i % respons Subtype A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Forskelle i gennemsnit
Norwegian Bokmål: Basert på normalberegning av forskjellen i % respons Type A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Gjennomsnittlig forskjell
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen (time to loss of viral response) I henhold til LOCF (last observation carried forward)
Norwegian Bokmål: Beregning basert på TLOVR-algoritmen Beregning basert på siste observasjon (Last Observation Carried Forward)
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle for cobicistat på grund af køn.
Norwegian Bokmål: Kobicistat Det er ikke påvist klinisk relevante farmakokinetiske forskjeller for kobicistat som følge av kjønn.
Danish: Patienter, der tager REZOLSTA sammen med raltegravir (mod hiv-infektion), kan hyppigere få udslæt end patienter, der kun får det ene af disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar REZOLSTA og raltegravir (mot hiv-infeksjon) kan utslett (vanligvis lett eller moderat) forekomme oftere enn hos pasienter som tar bare ett av disse legemidlene.
Danish: Darunavir blev absorberet hurtigt efter oral administration af REZOLSTA hos raske frivillige.
Norwegian Bokmål: Darunavir ble raskt absorbert etter oralt inntak av REZOLSTA hos hos friske forsøkspersoner.
Danish: Virologiske svigt udvalgt til resistenstest blev defineret som: aldrig supprimeret: hiv-1-RNA < 1 log10-reduktion fra baseline og ≥ 50 kopier/ml ved uge 8, bekræftet ved det efterfølgende besøg; rebound: hiv-1-RNA < 50 kopier/ml efterfulgt af bekræftet hiv-1-RNA ≥ 400 kopier/ml eller bekræftet > 1 log10-stigning i hiv-1-RNA over nadir-niveau; seponeringer med hiv-1 RNA ≥ 400 kopier/ml ved sidste besøg Virologisk svigt baseret på TLOVR (time to loss of viral response) non-virologisk svigt censorerede algoritme (hiv-1 RNA > 50 kopier/ml) IAS-USA-lister
Norwegian Bokmål: Virogisk svikt utvalgt til resistenstesting ble definert som: aldri hemming: Hiv-1 RNA < 1 log10 reduksjon fra baseline og ≥ 50 kopier/ml i uke 8, bekreftet ved påfølgende besøk; tilbakefall: Hiv-1 RNA < 50 kopier/ml etterfulgt av bekreftet hiv-1 RNA ≥ 400 kopier/ml eller bekreftet > 1 log10 hiv-1 RNA-økning fra laveste verdi; seponering med hiv-1 RNA ≥ 400 kopier/ml på siste besøk Virogisk svikt basert på TLOVR-algoritme hvor ikke-VF ble utelatt (hiv-1 RNA > 50 kopier/ml) IAS-USA lister
Danish: Ved de højeste af de testede doser var den systemiske eksponering (baseret på AUC) for darunavir ved co-administration med ritonavir mellem 0,4 og 0,7 gange (mus) og 0,7 og 1 gang (rotter) sammenlignet med den, der blev observeret hos mennesker ved de anbefalede terapeutiske doser.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering overfor darunavir gitt sammen med ritonavir (basert på AUC) ved de høyeste testede dosene var mellom 0,4 og 0,7 ganger (mus) og 0,7 og 1 gang (rotter) relativt til hva som ble observert ved anbefalte terapeutiske doser hos mennesker.
Danish: I det kliniske udviklingsprogram for darunavir/ritonavir (N=3.063) blev der rapporteret alvorlige hudreaktioner, som kunne være ledsaget af feber og/eller forhøjede aminotransferaser, hos 0,4 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darunavir/ritonavir (n = 3063) er det rapportert alvorlige hudreaksjoner, som kan ledsages av feber og/eller transaminaseøkninger, hos 0,4 % av pasientene.
Danish: Filmovertrukken, lyserød, oval tablet med TG trykt på den ene side og 800 på den anden side.
Norwegian Bokmål: Hvordan REZOLSTA ser ut og innholdet i pakningen Filmdrasjert, rosa, oval tablett preget med TG på den ene siden og 800 på den andre siden.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes REZOLSTA at øge plasmakoncentrationen af fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, lovastatin og simvastatin.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes REZOLSTA å øke plasmakonsentrasjonen av fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, lovastatin og simvastatin.
Danish: Hvis du har taget for mange REZOLSTA Kontakt straks din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av REZOLSTA Kontakt legen din, apotek eller sykepleier med en gang.
Danish: Samtidig brug af everolimus eller irinotecan og REZOLSTA frarådes.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus eller irinotekan og REZOLSTA anbefales ikke.
Danish: Det anbefales at bruge andre trombocythæmmende midler, som ikke påvirkes af CYPhæmning eller -induktion (f.eks. prasugrel se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre plateaggregasjonshemmere som ikke påvirkes av CYP-hemming eller -induksjon (f.eks. prasugrel) anbefales (se pkt.
Danish: Det frarådes at co-administrere REZOLSTA med bosentan.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å gi REZOLSTA samtidig med bosentan.
Danish: Se produktresuméerne for andre antiretrovirale lægemidler for yderligere oplysninger om dosering.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalene for andre antiretrovirale legemidler for doseringsinformasjon.
Danish: REZOLSTAs sikkerhed og virkning hos pædiatriske patienter i alderen 3 til 17 år er ikke klarlagt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av REZOLSTA hos pediatriske pasienter i alderen 3 til 17 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Danish: Du må ikke amme, hvis du har hiv, både fordi der er en risiko for, at dit spædbarn kan blive smittet med hiv via mælken, og fordi medicinens virkning på dit barn ikke kendes.
Norwegian Bokmål: Kvinner med hiv-infeksjon må ikke amme sine barn både på grunn av muligheten for at barnet kan få hiv-smitte gjennom morsmelken og på grunn av de ukjente effektene medisinen kan ha på barnet ditt.
Danish: Atorvastatin (10 mg en gang dagligt): atorvastatin AUC ↑ 290 % atorvastatin Cmax ↑ 319 % atorvastatin Cmin ND
Norwegian Bokmål: Atorvastatin (10 mg én gang daglig): atorvastatin AUC ↑ 290 % atorvastatin Cmax ↑ 319 % atorvastatin Cmin ND
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af REZOLSTA og disse sedativa/hypnotika, og det bør overvejes at give en lavere dosis af disse sedativa/hypnotika.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales ved samtidig bruk av REZOLSTA og disse sedativa/hypnotika, og en lavere dose av sedativa/hypnotika bør vurderes.
Danish: Co-administration med følgende lægemidler på grund af risikoen for tab af terapeutisk virkning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av følgende legemidler på grunn av faren for tap av terapeutisk effekt (se pkt.
Danish: Darunavir og cobicistat metaboliseres via CYP3A.
Norwegian Bokmål: Darunavir og kobicistat metaboliseres av CYP3A.
Danish: Hos rotter medførte kombinationen af darunavir og ritonavir en let øget virkning på parametre for røde blodlegemer, lever og skjoldbruskkirtel og øget incidens af fibrose i de langerhanske øer i pancreas (kun hos hanrotter) sammenlignet med behandling med darunavir alene.
Norwegian Bokmål: Hos rotter førte kombinasjonen av darunavir og ritonavir til en liten økning i effekten på RBC-parametre, lever og tyreoidea og økt insidens av "øy"-fibrose i pankreas (bare hos hannrotter) sammenlignet med behandling med darvunir alene.
Danish: ANTIRETROVIRALE MIDLER MOD HIV Integrasehæmmere
Norwegian Bokmål: HIV ANTIRETROVIRALE MIDLER Integraseoverføringshemmere Dolutegravir
Danish: Alternativ eller yderligere prævention anbefales ved coadministration af østrogenbaseret prævention med REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Alternativ prevensjon eller tilleggsprevensjon anbefales når østrogenbasert prevensjon gis samtidig med REZOLSTA.
Danish: TMC114FD2HTX3001 er et randomiseret, aktivt kontrolleret, dobbeltblindt fase III-studie til vurdering af virkningen og sikkerheden af darunavir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid kontra fastdosis-kombination af darunavir/cobicistat + emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat.
Norwegian Bokmål: TMC114FD2HTX3001 er en randomisert, dobbeltblindet, fase III-studie med aktiv kontroll, som undersøker effekt og sikkerhet av darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid mot darunavir/kobicistat fastdosekombinasjon + emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat.
Danish: Cobicistat metaboliseres via CYP3A- (primært) og CYP2D6- (i mindre grad) medieret oxidation og gennemgår ikke glukuronidering.
Norwegian Bokmål: Kobicistat metaboliseres via CYP3A (hoved)- og CYP2D6 (i liten grad)-mediert oksidasjon og gjennomgår ikke glukuronidering.
Danish: I et studie med rotter faldt antallet af corpora lutea og implantationssteder ved maternel toksicitet.
Norwegian Bokmål: I en rottestudie sank antall corpora lutea og implantasjoner i nærvær av maternell toksisitet.
Danish: ANTIBIOTIKA Clarithromycin
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA Klaritromycin
Danish: Lave niveauer af metabolitter blev genfundet i urin og fæces og bidrager ikke til cobicistats CYP3A-hæmmende aktivitet.
Norwegian Bokmål: Lave nivåer av metabolitter observeres i urin og feces og bidrar ikke til kobicistats CYP3A-hemmende effekt.
Danish: Der blev ikke konstateret behandlingsrelateret mortalitet hos unge rotter, der fik en dosis på 1.000 mg/kg darunavir (enkeltdosis) i en alder på 26 dage eller doser på 500 mg/kg (gentagne doser) i alderen fra 23 til 50 dage, og eksponeringen og toksicitetsprofilen var sammenlignelige med dem, der blev observeret hos voksne rotter.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelatert dødelighet ble ikke observert hos unge rotter ved darunavirdoser på 1000 mg/kg (enkeltdose) ved 26 dagers alder, eller ved 500 mg/kg (gjentatt dosering) fra 23 til 50 dagers alder. Eksponeringen og toksisitetsprofilen var sammenlignbar med det som ble observert hos voksne rotter.
Danish: Ændringen i den estimerede glomerulære filtrationshastighed udregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault-metoden (eGFRCG) fra baseline blev observeret inden for 7 dage efter behandlingsstart med cobicistat 150 mg blandt patienter med normal nyrefunktion (9,9 ± 13,1 ml/min) og let til moderat nedsat nyrefunktion (-11,9 ± 7,0 ml/min).
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline i estimert glomerulusfiltrasjonshastighet beregnet ved Cockcroft-Gaults metode (eGFRCG), ble observert innen 7 dager etter oppstart av behandling med kobicistat 150 mg hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon (-9,9 ± 13,1 ml/minutt) og mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (-11,9 ± 7,0 ml/minutt).
Danish: Hos gnavere var de identificerede målorganer det hæmatopoietiske system, blodkoagulationssystemet, leveren og skjoldbruskkirtlen.
Norwegian Bokmål: Hos gnagere var de identifiserte målorganene det hematopoetiske system, koagulasjonssystemet, lever og tyreoidea.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af REZOLSTA og perphenazin, risperidon eller thioridazin.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales når REZOLSTA gis samtidig med perfenazin, risperidon eller tioridazin.
Danish: REZOLSTA og antacida kan anvendes samtidig uden dosisjustering.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA og antacida kan brukes samtidig uten dosejustering.
Danish: Cobicistat er en mekanismebaseret hæmmer af cytochrom P450 i CYP3A subfamilien.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en mekanismebasert hemmer av cytokrom P450 i CYP3A-undergruppen.
Danish: REZOLSTA kan coadministreres med H2receptorantagonister uden dosisjusteringer.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA kan gis samtidig med H2-reseptorantagonister uten dosejusteringer.
Danish: Hududslæt, eventuelt med kløe, er en almindelig bivirkning i forbindelse med REZOLSTA (ses oftere ved anvendelse sammen med raltegravir).
Norwegian Bokmål: En vanlig bivirkning av REZOLSTA er hudutslett (oftere ved bruk sammen med raltegravir), kløe.
Danish: Samtidig infektion med hepatitis B og/eller hepatitis C Der var utilstrækkelige farmakokinetiske data i de kliniske studier til at bestemme virkningen af hepatitis B- og/eller C-virusinfektion på darunavirs og cobicistats farmakokinetik (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon Farmakokinetikkdata fra de kliniske studiene var ikke tilstrekkelige til å fastslå effekt av hepatitt Bog/eller C-virusinfeksjon på farmakokinetikken til darunavir og kobicistat (se pkt.
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata fra 48 ugers og 96 ugers analyserne af ARTEMIS-studiet:
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser effektdata fra 48-ukers- og 96-ukersanalyse av ARTEMIS-studien:
Danish: Et farmakokinetisk studie af cobicistat blev udført hos ikke-hiv 1-inficerede personer med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B).
Norwegian Bokmål: En studie av kobicistats farmakokinetikk ble utført hos forsøkspersoner uten hiv-1-infeksjon med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class B).
Danish: Den anbefalede dosis REZOLSTA er en filmovertrukken tablet en gang dagligt i forbindelse med et måltid.
Norwegian Bokmål: ART-naive pasienter Anbefalt doseringsregime er én REZOLSTA filmdrasjert tablett én gang daglig, tatt sammen med mat.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved kombination af disse antineoplastika og REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved kombinasjon av et av disse antineoplastiske legemidlene med REZOLSTA.
Danish: - ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (til dæmpning af immunforsvaret), da virkningen eller bivirkningerne af disse lægemidler kan blive forstærket.
Norwegian Bokmål: - Ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (til demping av immunsystemet) fordi terapeutisk effekt eller bivirkninger av disse legemidlene kan økes.
Danish: Patienter, der ikke fuldførte behandlingen, betragtes som havende behandlingssvigt, dvs. patienter, der afbrød behandlingen i utide, medregnes med en ændring, der tillægges størrelsen 0.
Norwegian Bokmål: De som ikke fullførte regnes som mislykket behandling: pasienter som avbrøt før studieslutt tillegges en endring lik 0
Danish: GS-US-216-130 er et åbent, enkeltarmet fase III-studie, som evaluerede farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virkning af darunavir sammen med cobicistat hos 313 hiv-1-inficerede voksne patienter (295 behandlingsnaive og 18 behandlingserfarne).
Norwegian Bokmål: GS-US-216-130 er en ublindet fase III-studie med én behandlingsgruppe som undersøker farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av darunavir sammen med kobicistat hos 313 hiv-1infiserte voksne pasienter (295 behandlingsnaive og 18 behandlingserfarne).
Danish: 4.5): - carbamazepin, phenobarbital, phenytoin - rifampicin - lopinavir/ritonavir - perikon (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: 4.5): - karbamazepin, fenobarbital, fenytoin - rifampicin - lopinavir/ritonavir - johannesurt (Hypericum perforatum).
Danish: (CYP3A-induktion) REZOLSTA forventes at øge plasmakoncentrationen af bosentan.
Norwegian Bokmål: (CYP3A-induksjon) REZOLSTA forventes å øke bosentans plasmakonsentrasjon.
Danish: Klinisk monitorering af terapeutisk virkning og bivirkninger anbefales, når disse lægemidler co-administreres med REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning av terapeutiske effekter og bivirkninger anbefales når disse legemidlene gis samtidig med REZOLSTA.
Danish: Disse resultater blev bekræftet af analysedata efter 96 ugers behandling i ARTEMISstudiet og blev opretholdt i op til 192 ugers behandling i ARTEMIS-studiet.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene vedvarte etter 192 ukers behandling i ARTEMISstudien.
Danish: Enkeltdoser op til 3.200 mg darunavir som oral opløsning alene og op til 1.600 mg som tabletformulering i kombination med ritonavir er blevet givet til raske, frivillige forsøgspersoner uden nogen utilsigtede, symptomatiske virkninger.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser opptil 3200 mg darunavir som mikstur alene og opptil 1600 mg av tablettformuleringen av darunavir kombinert med ritonavir, har blitt administrert til friske frivillige uten symptomgivende bivirkninger.
Danish: Cobicistats aktivitet som farmakokinetisk forstærker af darunavir er blevet påvist i farmakokinetiske studier.
Norwegian Bokmål: Kobicistats effekt som en farmakokinetisk forsterker for darunavir er vist i farmakokinetikkstudiene.
Danish: C-darunavir-studie med raske, frivillige forsøgspersoner viste, at størstedelen af radioaktiviteten i plasma efter en enkelt dosis darunavir med ritonavir på 400/100 mg skyldtes det aktive moderstof.
Norwegian Bokmål: C-darunavirstudie hos friske forsøkspersoner viste at mesteparten av radioaktiviteten i plasma etter en enkeltdose på 400/100 mg darunavir og ritonavir skyldtes den aktive modersubstansen.
Danish: I en vurdering af præ- og postnatal udvikling hos rotter medførte darunavir med og uden ritonavir en forbigående langsommere vægtstigning hos afkommet inden fravænning, og åbning af øjne og ører skete lidt senere end normalt.
Norwegian Bokmål: I en preog postnatal utviklingsstudie hos rotter førte darunavir med og uten ritonavir til forbigående reduksjon i vektøkning til avkommet før de ble avvent, og det var en liten forsinkelse i åpning av øyne og ører.
Danish: Cobicistat Cobicistats farmakokinetik er ikke fuldt evalueret hos ældre patienter (over 65 år).
Norwegian Bokmål: Kobicistat Farmakokinetikken til kobicistat har ikke blitt fullstendig utredet hos eldre personer (65 år og eldre).
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata fra 48 ugers-analysen fra GS-US-216-130-studiet:
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser effektdata fra 48ukersanalysen i GS-US-216-130-studien:
Danish: Virkningen af svært nedsat leverfunktion (ChildPugh klasse C) på cobicistats farmakokinetik er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Effekt av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) på farmakokinetikken til kobicistat har ikke blitt undersøkt.
Danish: Tag ikke REZOLSTA - hvis du er allergisk over for darunavir, cobicistat eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Norwegian Bokmål: Bruk ikke REZOLSTA - dersom du er allergisk overfor darunavir, kobicistat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: På grund af cobicistats og darunavirs meget begrænsede renale elimination, kræves der ingen særlige forholdsregler eller dosisjusteringer af REZOLSTA hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Basert på den svært begrensede nyreutskillelsen av kobicistat og darunavir, kreves ingen spesielle forholdsregler eller dosejustering for REZOLSTA hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Det vides ikke, om darunavir eller cobicistat udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om darunavir eller kobicistat blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: Pædiatrisk population REZOLSTAs farmakokinetik er ikke blevet undersøgt hos pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetikken til REZOLSTA hos pediatriske pasienter har ikke blitt undersøkt.
Danish: Darunavir er en CYP3A-hæmmer, en svag CYP2D6-hæmmer og en P-gp-hæmmer.
Norwegian Bokmål: Darunavir er en CYP3A-hemmer, en svak CYP2D6-hemmer og en P-gp-hemmer.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser kan co-administration af REZOLSTA med disse antikoagulantia øge koncentrationen af antikoagulansen, hvilket kan medføre en øget blødningsrisiko.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan samtidig bruk av REZOLSTA og disse antikoagulantia øke antikoagulantkonsentrasjonen, som kan medføre økt blødningsfare.
Danish: - apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (til at hindre blodpropper), da virkningen eller bivirkningerne af disse lægemidler kan blive ændret.
Norwegian Bokmål: - Apiksaban, edoksaban, rivaroksaban, warfarin (for å redusere blodlevring) fordi terapeutisk effekt eller bivirkninger av disse legemidlene kan påvirkes.
Danish: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italien
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Danish: Hiv 1-inficerede patienter, som var egnede til deltagelse i dette studie, havde en plasma hiv 1-RNA ≥ 1.000 kopier/ml.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-infiserte pasienter som kunne inkluderes i denne studien hadde plasma hiv-1 RNA ≥ 1000 kopier/ml.
Danish: Samtidig brug af REZOLSTA og kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller nasale kortikosteroider) kan øge risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REZOLSTA og kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A, flutikasonpropionat eller andre kortikosteroider til inhalasjon eller nasal administrasjon kan øke risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data vedrørende anvendelse af REZOLSTA til patienter med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke farmakokinetiske data på bruk av REZOLSTA hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Lurasidon, pimozid, quetiapin eller sertindol til behandling af psykiske lidelser
Norwegian Bokmål: Lurasidon, pimozid, kvetiapin eller sertindol til behandling av sinnslidelser
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tager: - Bosentan (til behandling af hjertesygdomme) - Dexamethason (til injektion) (kortikosteroid) - Efavirenz, etravirin, nevirapin (til behandling af hiv-infektion) - Rifapentin, rifabutin (til behandling af bakterieinfektioner)
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du tar: - Bosentan (til behandling av hjertesykdom) - Deksametason (til injeksjon) (kortikosteroid) - Efavirenz, etravirin, nevirapin (til behandling av hiv-infeksjon) - Rifapentin, rifabutin (til behandling av bakterieinfeksjoner).
Danish: Justering af REZOLSTA-dosis er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av REZOLSTA er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Danish: Behandling med REZOLSTA under graviditet fører til lav eksponering for darunavir.
Norwegian Bokmål: Behandling med REZOLSTA under graviditet medfører lav darunavireksponering.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) - en reaktion kaldet DRESS [et alvorligt udslæt, der kan være ledsaget af feber, træthed, hævelser i ansigt eller lymfekirtler, øgning i antallet af eosinofile celler (en type hvide blodlegemer) samt påvirkning af lever, nyrer eller lunger].
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer) - en reaksjon kalt DRESS [alvorlig utslett som kan følges av feber, utmattelse, hevelse i ansikt eller lymfekjertler, økt antall eosinofile (type hvite blodlegemer), påvirkning på lever, nyre eller lunger].
Danish: Resistensprofilen for REZOLSTA understøttes af to fase III-studier udført med darunavir/ritonavir hos behandlingsnaive (ARTEMIS) og behandlingserfarne (ODIN) patienter og af analysen af 48-ugers data i studiet GS-US-216-130 med behandlingsnaive og behandlingserfarne patienter.
Norwegian Bokmål: Resistensprofilen til REZOLSTA støttes av to fase III-studier utført med darunavir/ritonavir hos behandlingsnaive (ARTEMIS) og behandlingserfarne (ODIN) pasienter og analyse av 48-ukersdata fra studie GS-US-216-130 hos behandlingsnaive og behandlingserfarne pasienter.
Danish: Disse reaktioner kan omfatte, men er ikke begrænset til, alvorligt udslæt eller udslæt ledsaget af feber, almen utilpashed, træthed, muskel- eller ledsmerter, blæredannelse, mundsår, konjunktivitis, hepatitis og/eller eosinofili.
Norwegian Bokmål: Dette kan bl.a. omfatte, men er ikke bgrenset til, alvorlig utslett eller utslett med feber, generell sykdomsfølelse, tretthet (fatigue), muskel- eller leddsmerter, blemmer, munnsår, konjunktivitt, hepatitt og/eller eosinofili.
Danish: En sikker og effektiv dosis af sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension co-administreret med REZOLSTA er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått en sikker og effektiv dose av sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, sammen med REZOLSTA.