FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας θα πέσουν πολύ χαμηλά και αργότερα θα αυξηθούν υπερβολικά.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan synke til et for lavt nivå og deretter bli for høyt.
Greek: - Επιλέξτε το σημείο της ένεσης.
Norwegian Bokmål: - Velg injeksjonssted.
Greek: Εισάγετε τη βελόνη εντός του τσιμπημένου δέρματος σε γωνία 45ο έως 90ο.
Norwegian Bokmål: Før nålen inn i hudfolden i en vinkel på 45° til 90°.
Greek: Είναι δυνατό να χρησιμοποιηθούν υψηλότερες δόσεις.
Norwegian Bokmål: Høyere dose kan brukes.
Greek: • Ο γιατρός σας θα ελέγξει τα επίπεδα σακχάρου αίματος και ινσουλίνης πριν την έναρξη της θεραπείας και κάθε χρόνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil sjekke blodsukker- og insulinnivå før behandlingsstart og hvert år under behandling.
Greek: Ενδοκρανιακοί όγκοι, ειδικότερα μηνιγγιώματα, σε ασθενείς που έλαβαν ακτινοθεραπεία στο κεφάλι για το πρώτο τους νεόπλασμα, ήταν τα πιο συχνά από αυτά τα δεύτερα νεοπλάσματα.
Norwegian Bokmål: Intrakraniale tumorer, spesielt meningiomer, hos pasienter behandlet med stråling mot hodet i forbindelse med den første neoplasmen, var de som oftest fikk disse nye neoplasmene.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση του Omnitrope ή των άλλων φαρμάκων:
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må justere dosen av Omnitrope eller av andre legemidler:
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές μελέτες με προϊόντα που περιέχουν σωματοτροπίνη σε θηλάζουσες μητέρες.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier med produkter som inneholder somatropin hos ammende kvinner.
Greek: • Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα σας ελέγχει για σημεία σκολίωσης, ένας τύπος παραμόρφωσης της σπονδυλικής στήλης.
Norwegian Bokmål: • Under behandlingen vil legen din undersøke deg for tegn på skoliose, en form for ryggskjevhet.
Greek: - Επιθεωρήστε προσεκτικά το διάλυμα πριν κάνετε την ένεση και χρησιμοποιήστε το μόνο εάν είναι διαυγές και άχρωμο.
Norwegian Bokmål: - Sjekk oppløsningen nøye før den injiseres, og bruk den kun hvis den er klar og fargeløs.
Greek: Επομένως, η ακρίβεια της δόσης της αυξητικής ορμόνης θα πρέπει να ελέγχεται ανά εξάμηνο.
Norwegian Bokmål: Presisjonen på veksthormondosen bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
Greek: Οι περισσότεροι άνθρωποι κάνουν τις ενέσεις τους στο μηρό ή στο γλουτό τους.
Norwegian Bokmål: De fleste injiserer seg i låret eller i baken.
Greek: • Κατακράτηση υγρών (που εμφανίζεται ως πρησμένα δάκτυλα ή αστράγαλοι, για μικρό χρονικό διάστημα στην αρχή της θεραπείας)
Norwegian Bokmål: • Væskeopphopning (som vises som hovne fingre eller ankler i en kort periode i begynnelsen av behandlingen)
Greek: • οιστρογόνα που λαμβάνονται από το στόμα ή άλλες ορμόνες του φύλου,
Norwegian Bokmål: • Østrogener tatt via munnen eller andre kjønnshormoner.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται όταν η ταχύτητα της ανάπτυξης είναι < 2 cm ετησίως και, αν απαιτείται επιβεβαίωση, η οστική ηλικία είναι > 14 ετών (κορίτσια) ή > 16 ετών (αγόρια), που αντιστοιχεί με το κλείσιμο των επιφυσιακών αυξητικών πλακών.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres hvis veksthastigheten er < 2 cm/år, og hvis bekreftelse er nødvendig, knokkelalder er > 14 år (jenter) eller > 16 år (gutter), svarende til lukking av epifyseskivene.
Greek: Βρέφη, παιδιά και έφηβοι - Διαταραχές ανάπτυξης που οφείλονται σε ανεπαρκή έκκριση αυξητικής ορμόνης (ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, GHD).
Norwegian Bokmål: Spedbarn, barn og ungdom - Vekstforstyrrelser som følge av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon (veksthormonmangel, GHD).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει σχετικά με την εξατομικευμένη δόση του Omnitrope σε χιλιοστά του γραμμαρίου (mg) είτε από το σωματικό σας βάρος σε κιλά (kg) είτε από το εμβαδόν της σωματικής σας επιφάνειας υπολογιζόμενο από το ύψος σας και το βάρος σας σε τετραγωνικά μέτρα (m2), καθώς και το θεραπευτικό σας σχήμα.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om din individuelle dose av Omnitrope i milligram (mg) utifra enten kroppsvekten din i kilogram (kg) eller kroppsoverflaten din beregnet utifra høyden og vekten din i kvadratmeter (m2), samt behandlingsplanen din.
Greek: Οι πολύ συχνές και οι συχνές παρενέργειες στους ενήλικες ενδέχεται να αρχίσουν εντός των πρώτων μηνών της θεραπείας και μπορεί είτε να σταματήσουν αυθόρμητα είτε όταν η δόση σας μειωθεί.
Norwegian Bokmål: De svært vanlige og vanlige bivirkningene hos voksne kan starte i løpet av de første behandlingsmånedene og stopper enten spontant eller hvis dosen din reduseres.
Greek: Το Omnitrope είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη αυξητική ορμόνη (που ονομάζεται επίσης σωματοτροπίνη).
Norwegian Bokmål: Omnitrope er et rekombinant humant veksthormon (også kalt somatropin).
Greek: Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της μέγιστης συνιστώμενης ημερήσιας δόσης (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: anbefalt daglig dose skal ikke overskrides (se pkt.
Greek: Η σκολίωση μπορεί να επιδεινωθεί σε κάθε παιδί κατά τη διάρκεια της ταχείας ανάπτυξης.
Norwegian Bokmål: Skoliose kan utvikles hos alle barn som vokser raskt.
Greek: - Τραβήξτε το έμβολο αργά προς τα πίσω και αναρροφήστε μέσα στη σύριγγα μόλις λίγο περισσότερη από την αναγραφόμενη από το γιατρό σας δόση.
Norwegian Bokmål: - Trekk stemplet langsomt tilbake og trekk opp bare litt mer i sprøyten enn den dosen legen din har foreskrevet.
Greek: Συστάσεις δόσης σε παιδιατρικούς ασθενείς
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering til pediatriske pasienter
Greek: Η αυξητική ορμόνη αυξάνει την εξωθυρεοειδική μετατροπή της T4 σε T3, που μπορεί να προκαλέσει μείωση στη συγκέντρωση της Τ4 στον ορό και αύξηση στη συγκέντρωση της T3 στον ορό.
Norwegian Bokmål: Veksthormoner øker den ekstrathyreoideale omdannelsen av T4 til T3, som kan gi redusert serumnivå av T4 og økt serumnivå av T3.
Greek: Η εμπειρία στην έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς SGA κοντά στην έναρξη της εφηβείας είναι περιορισμένη.
Norwegian Bokmål: Erfaring med oppstart av behandling hos SGA-barn nær pubertetsstart er begrenset.
Greek: Η διάγνωση και η θεραπεία με σωματοτροπίνη θα πρέπει να αρχίζει και να παρακολουθείται από γιατρούς με επαρκή προσόντα και πείρα στη διάγνωση και αντιμετώπιση ασθενών με διαταραχές ανάπτυξης.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering og behandling med somatropin bør igangsettes og overvåkes av leger som er tilstrekkelig kvalifisert og har erfaring i diagnostisering og behandling av pasienter med vekstforstyrrelser.
Greek: Σε παιδιά/εφήβους SGA συνιστάται η μέτρηση του επιπέδου IGF-I πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια δυο φορές ετησίως.
Norwegian Bokmål: Hos SGA-barn/ungdommer anbefales måling av IGF-1-nivået før behandlingsstart og deretter 2 ganger årlig.
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε, ή έχετε υποβληθεί, σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση, ή να εισαχθείτε στο νοσοκομείο για οποιονδήποτε λόγο, ενημερώστε το γιατρό σας και υπευθυμίστε στους άλλους γιατρούς που επισκέπτεστε ότι χρησιμοποιείτε αυξητική ορμόνη.
Norwegian Bokmål: Hvis du snart skal ha, eller nettopp har hatt, en større operasjon, eller skal legges inn på sykehus av hvilken som helst grunn, må du informere legen din og minne de andre legene om at du bruker veksthormon.
Greek: Βοηθά επίσης στην ανάπτυξη του λιπώδους και μυϊκού ιστού στο σωστό βαθμό.
Norwegian Bokmål: Det bidrar også til at fett og muskler utvikles i riktige mengder.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιήστε εντός 28 ημερών.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal brukes innen 28 dager etter første åpning.
Greek: Κλινικές δοκιμές σε PWS
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med PWS
Greek: Η σωματοτροπίνη μπορεί να μειώσει την ευαισθησία στην ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Somatropin kan redusere insulinsensitivitet.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται επομένως παρακολούθηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς σε όλους τους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Derfor bør thyreoideafunksjonen overvåkes hos alle pasienter.
Greek: Εάν επιβεβαιωθεί σοβαρή ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, ο γιατρός σας θα προτείνει τη συνέχιση της θεραπείας με το Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlig veksthormonmangel blir bekreftet, vil legen din foreslå at du fortsetter med Omnitropebehandling.
Greek: Οι ασθενείς με φυσιολογικές συγκεντρώσεις IGF-I κατά την έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να λαμβάνουν αυξητική ορμόνη μέχρι το επίπεδο της IGF-I να βρίσκεται στο ανώτατο φυσιολογικό όριο, που δεν υπερβαίνει τις 2 τυπικές αποκλίσεις (SDS).
Norwegian Bokmål: Pasienter med normal IGF-I konsentrasjon ved behandlingsstart bør få veksthormon inntil et IGF-I-nivå i øvre del av normalområdet, som ikke overstiger 2 SDS.
Greek: Το δέρμα γύρω από την περιοχή της ένεσης μπορεί να γίνει ανώμαλο ή να σχηματίσει όζους, αλλά αυτό δεν αναμένεται να συμβεί εάν κάνετε την ένεση σε διαφορετικό σημείο κάθε φορά.
Norwegian Bokmål: Huden rundt injeksjonsstedet kan bli ujevn eller klumpete, men dette kan unngås hvis du injiserer på et nytt sted hver gang.
Greek: • Μετά την ανασύσταση, από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Norwegian Bokmål: • Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Greek: Στη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η νεφρική λειτουργία πρέπει να είναι κάτω του 50% της κανονικής, πριν την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk nyresvikt bør nyrefunksjonen være under 50 % av det normale før behandling initieres.
Greek: Άτομα ηλικίας άνω των 60 ετών πρέπει να ξεκινήσουν με μια δόση 0,1-0,2 mg ανά ημέρα, η οποία πρέπει να αυξηθεί αργά σύμφωνα με τις ατομικές απαιτήσεις.
Norwegian Bokmål: Personer over 60 år skal starte med en dose på 0,1-0,2 mg per dag, som langsomt skal økes i henhold til individuelle behov.
Greek: Τραβήξτε πολύ ελάχιστα μπρος τα πίσω το έμβολο με το ένα χέρι.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet bare litt tilbake med en hånd.
Greek: - Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα μέσα στο ένα χέρι.
Norwegian Bokmål: - Snu hetteglasset og sprøyten opp ned i en hånd.
Greek: - Σύνδρομο Prader-Willi (PWS), για βελτίωση της ανάπτυξης και της σύστασης του σώματος.
Norwegian Bokmål: - Prader-Willis syndrom (PWS), for forbedring av vekst og kroppssammensetning.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι ενίεται δια μέσου κοντής βελόνης σύριγγας στο λιπώδη ιστό αμέσως κάτω από το δέρμα σας.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at den injiseres gjennom en kort injeksjonsnål inn i fettvevet rett under huden din.
Greek: Η παρατηρούμενη διαφορά πιθανώς να οφείλεται στη βραδεία απορρόφηση από το σημείο της ένεσης μετά από υποδόρια χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Den observerte forskjellen skyldes sannsynligvis langsom absorpsjon fra injeksjonsstedet etter subkutan administrasjon.
Greek: Όλοι οι άλλοι ασθενείς θα απαιτήσουν προσδιορισμό του IGF-I και μια δοκιμασία διέγερσης αυξητικής ορμόνης.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter trenger IGF-I-analyse og stimuleringstest av veksthormon.
Greek: Η συσκευασία αυτή προορίζεται για πολλαπλή χρήση.
Norwegian Bokmål: Denne formuleringen er tiltenkt flere gangers bruk.
Greek: Αυτή η δοσολογία θα πρέπει να αυξηθεί σταδιακά σύμφωνα με τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος, καθώς και με την κλινική ανταπόκριση και τις παρενέργειες.
Norwegian Bokmål: Denne dosen skal gradvis økes i henhold til blodprøveresultater samt klinisk respons og bivirkninger.
Greek: • Εάν δεν μεγαλώνετε κανονικά και το σώμα σας δεν παράγει αρκετή δική του αυξητική ορμόνη.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke vokser ordentlig og du ikke selv har nok veksthormon.
Greek: Ωστόσο, η σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για μέχρι 24 ώρες σε 2°C - 8°C, στην αρχική συσκευασία.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vist stabilitet ved bruk i inntil 24 timer ved 2 °C - 8 °C, i originalpakningen.
Greek: Αυτή η δοσολογία θα πρέπει να αυξηθεί ή να μειωθεί σταδιακά σύμφωνα με τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος, καθώς και με την κλινική ανταπόκριση και τις παρενέργειες.
Norwegian Bokmål: Denne dosen skal gradvis økes eller reduseres i henhold til blodprøveresultater samt klinisk respons og bivirkninger.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας έχει δείξει ήδη πώς να χρησιμοποιήσετε το Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Legen din skal allerede ha vist deg hvordan du bruker Omnitrope.
Greek: - Διαταραχές ανάπτυξης που σχετίζονται με σύνδρομο Turner.
Norwegian Bokmål: - Vekstforstyrrelser forbundet med Turners syndrom.
Greek: Παρ' ότι τα περιφερικά επίπεδα θυρεοειδούς ορμόνης παραμένουν εντός των ορίων αναφοράς υγιών ατόμων, μπορεί θεωρητικά να αναπτυχθεί υποθυρεοειδισμός σε ασθενείς με υποκλινικό υποθυρεοειδισμό.
Norwegian Bokmål: Mens perifere thyreoideahormonnivåer har vært innenfor referanseområdet for friske individer, kan hypertyreose teoretisk sett utvikles hos pasienter med subklinisk hypotyreose.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον ορό του IGF-I (Αυξητικός Παράγοντας-Ι Προσομοιάζον με την Ινσουλίνη) και του IGFBP3 (Δεσμευτική Πρωτεΐνη του Αυξητικού Παράγοντα 3 Προσομοιάζοντος με την Ινσουλίνη) αυξάνονται από τη σωματοτροπίνη.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av IGF-I (insulinlignende vekstfaktor-I) og IGFBP3 (insulinlignende vekstfaktorbindende protein 3) økes av somatropin.
Greek: Η κάθαρση των ενώσεων που μεταβολίζονται από το κυτόχρωμα P 450 3Α4 (π.χ. στεροειδή φύλου, κορτικοστεροειδή, αντισπασμωδικά και κυκλοσπορίνη) μπορεί να αυξηθεί ιδιαίτερα με αποτέλεσμα την μείωση των επιπέδων αυτών των ενώσεων στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Særlig kan clearance av stoffer som metaboliseres av cytokrom P 450 3A4 (f.eks. kjønnshormoner, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciklosporin), øke og medføre lavere plasmanivåer av disse stoffene.
Greek: Στους ενήλικες το Omnitrope χρησιμοποιείται για
Norwegian Bokmål: Hos voksne brukes Omnitrope til
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την έκθεση αξιολόγησης της PRAC σχετικά με την(τις) PSUR(s) για την σωματοτροπίνη, τα επιστημονικά πορίσματα της CHMP είναι τα εξής:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for somatropin har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Greek: Υψηλότερες δόσεις μπορεί να χρειαστούν εάν η ταχύτητα ανάπτυξης είναι πάρα πολύ χαμηλή.
Norwegian Bokmål: Høyere doser kan være nødvendig hvis veksthastigheten er for lav.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία είναι διαθέσιμα στoν δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Greek: Βλ. φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for flere opplysninger.
Greek: Ένα μικρό ποσοστό ασθενών μπορεί να αναπτύξει αντισώματα στο Omnitrope.
Norwegian Bokmål: En liten prosentandel av pasientene kan utvikle antistoffer mot somatropin.
Greek: Το γυάλινο φυσίγγιο είναι μη αναστρέψιμα ενσωματωμένο σε ένα διαφανή περιέκτη και συναρμολογημένο σε πλαστικό μηχανισμό με κοχλιωτή ράβδο στο ένα άκρο.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen av glass er integrert irreversibelt i en gjennomsiktig beholder og montert til en plastmekanisme med en gjengestang i en ende.
Greek: Ο σπλαγχνικός λιπώδης ιστός είναι ιδιαίτερα ευαίσθητος στη σωματοτροπίνη.
Norwegian Bokmål: Visceralt fettvev er særlig følsomt overfor somatropin.
Greek: Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται βαθμιαία σύμφωνα με τις εξατομικευμένες απαιτήσεις του κάθε ασθενούς όπως καθορίζονται από τη συγκέντρωση της IGF-I.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes gradvis etter pasientens individuelle behov, som bestemmes av IGFI-konsentrasjonen.
Greek: Οι πληροφορίες για τη φαρμακοκινητική της σωματοτροπίνης σε πληθυσμούς ηλικιωμένων και παιδιών, σε διαφορετικές φυλές και σε ασθενείς με νεφρική, ηπατική ή καρδιακή ανεπάρκεια είναι είτε ανεπαρκείς ή ελλιπείς.
Norwegian Bokmål: Opplysninger om somatropins farmakokinetikk i geriatriske og pediatriske populasjoner, hos forskjellige raser og hos pasienter med nyre-, lever- eller hjertesvikt, mangler eller er ufullstendige.
Greek: - Έναρξη κατά την παιδική ηλικία: Ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης στην παιδική ηλικία ως αποτέλεσμα συγγενών, γενετικών, επίκτητων ή ιδιοπαθών αιτίων.
Norwegian Bokmål: - Inntreden i barndommen: Pasienter med veksthormonmangel fra barndommen som en følge av kongenitale, genetiske, tilegnede eller idiopatiske årsaker.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της σωματοτροπίνης φαίνεται να είναι όμοια σε άνδρες και γυναίκες μετά την υποδόρια χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Somatropins absolutte biotilgjengelighet synes å være lik hos menn og kvinner etter subkutan administrasjon.
Greek: Μετά την ένεση - Μετά την ένεση, πιέστε το σημείο της ένεσης με έναν μικρό επίδεσμο ή αποστειρωμένη γάζα για αρκετά δευτερόλεπτα.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon - Etter injeksjon skal du presse mot injeksjonsstedet med en liten bandasje eller sterilt gasbind i flere sekunder.
Greek: Σε 56 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε συνεχή θεραπεία και που επέτυχαν (σχεδόν) τελικό ύψος, η μέση αλλαγή από το ύψος κατά την έναρξη της θεραπείας ήταν + 1,90 SDS (0,033 mg/kg βάρους σώματος ημερησίως) και + 2,19 SDS (0,067 mg/kg βάρους σώματος ημερησίως).
Norwegian Bokmål: Hos 56 pasienter som ble kontinuerlig behandlet og (nesten) nådde slutthøyde, var gjennomsnittsendringen i høyde fra behandlingsstart +1,90 SDS (0,033 mg/kg kroppsvekt per døgn) og +2,19 SDS (0,067 mg/kg kroppsvekt per døgn).
Greek: Η δόση θα πρέπει να αυξηθεί ή να μειωθεί σταδιακά σύμφωνα με τις εξατομικευμένες απαιτήσεις του κάθε ασθενούς όπως καθορίζονται από τη συγκέντρωση IGF-I.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes eller senkes gradvis etter pasientens individuelle behov, som bestemmes av IGF-I-konsentrasjonen.
Greek: Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες αναφορικά με την ασφάλεια της θεραπείας υποκατάστασης με αυξητική ορμόνη σε ασθενείς σε οξεία κρίσιμη κατάσταση, τα οφέλη της συνεχιζόμενης θεραπείας στην περίπτωση αυτή θα πρέπει να αντισταθμίζονται με τους ενδεχόμενους κινδύνους.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger opplysninger om sikkerheten ved substitusjonsbehandling med veksthormon hos akutt kritisk syke pasienter, bør mulig nytte ved fortsatt behandling i en slik situasjon veies mot potensiell risiko.
Greek: • Κατακράτηση υγρών (που εμφανίζεται ως πρησμένα δάκτυλα ή αστράγαλοι)
Norwegian Bokmål: • Væskeopphopning (som vises som hovne fingre eller ankler)
Greek: Οι ασθενείς με διαβήτη, δυσανεξία στη γλυκόζη ή πρόσθετους παράγοντες κινδύνου για διαβήτη πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σωματοτροπίνη.
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes, glukoseintoleranse eller ytterligere risikofaktorer for diabetes bør overvåkes grundig under behandling med somatropin.
Greek: Μπορεί να απαιτείται αναπροσαρμογή της δοσολογίας μετά από 6 μήνες θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en dosejustering etter 6 måneder med behandling.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το δοσολογικό σχήμα και ο τρόπος χορήγησης πρέπει να εξατομικεύονται.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Dosering og administrasjon bør være individuell.
Greek: • Εάν παρουσιάσετε επιδείνωση κοιλιακού άλγους, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: • Dersom du opplever at magesmerter blir verre, bør du informere legen din.
Greek: Υψηλότερες δόσεις μπορεί να είναι απαραίτητες εάν ο ρυθμός ανάπτυξης είναι πολύ χαμηλός.
Norwegian Bokmål: Høyere doser kan være nødvendig dersom veksthastigheten er for lav.
Greek: Βιβλιογραφικά στοιχεία από παιδιά/εφήβους SGA που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία, χωρίς πρώιμη αυτόματη εμφάνιση φυσιολογικής ανάπτυξης υποδηλώνουν αργοπορημένη ανάπτυξη 0,5 SDS.
Norwegian Bokmål: Data fra litteraturen om ubehandlede SGA-barn/ungdommer uten tidlig spontan innhentning, angir en senere vekst på 0,5 SDS.
Greek: • Εάν έχετε αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση (η οποία προκαλεί συμπτώματα όπως ισχυρός πονοκέφαλος, διαταραχές όρασης, ή έμετος), πρέπει να ενημερώσετε σχετικά το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har forhøyet intrakranielt trykk (som forårsaker symptomer som kraftig hodepine, synsforstyrrelser eller oppkast) må du underrette legen din om dette.
Greek: Οδηγίες για τη Χρήση του SurePal).
Norwegian Bokmål: se bruksanvisningen som følger med SurePal).
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ/EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Utløpsdato eller EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Greek: Εάν κάνετε ένεση μεγαλύτερης δόσης από την κανονική, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας το συντομότερο δυνατόν.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer for mye, kontakt lege eller apotek så snart som mulig.
Greek: • φάρμακα για τον έλεγχο της επιληψίας (αντισπασμωδικά),
Norwegian Bokmål: • legemidler for å kontrollere epilepsi (krampeløsende midler),
Greek: Η ημερήσια δοσολογία δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2,7 mg.
Norwegian Bokmål: Døgndoser bør ikke overstige 2,7 mg.
Greek: Η ανασύσταση πρέπει να γίνεται με ένα σετ μεταφοράς (transfer set) όπως συνιστάται στις πληροφορίες που διατίθενται μαζί με το σετ μεταφοράς.
Norwegian Bokmål: Det skal rekonstitueres med et overføringssett som anbefalt i informasjon vedlagt overføringssettet.
Greek: • Εάν κινδυνεύετε να αναπτύξετε διαβήτη, ο γιατρός σας χρειάζεται να παρακολουθεί τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σωματοτροπίνη.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en risiko for å utvikle diabetes må legen din overvåke blodsukkernivået ditt under behandling med somatropin.
Greek: Έχουν χρησιμοποιηθεί ακόμη και μεγαλύτερες δόσεις.
Norwegian Bokmål: Høyere doser har vært brukt.
Greek: Η σωματοτροπίνη προκαλεί την κατακράτηση νατρίου, καλίου και φωσφόρου.
Norwegian Bokmål: Somatropin induserer natrium-, kalium- og fosforretensjon.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αναπροσαρμόσει τη δόση αυτών των φαρμάκων ή τη δόση της σωματοτροπίνης.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må justere dosen av disse legemidlene eller somatropindosen.
Greek: Τα χέρια πρέπει να είναι πλυμένα.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine.
Greek: Σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά η σωματοτροπίνη διατηρεί τη φυσιολογική σύσταση του σώματος αυξάνοντας την κατακράτηση αζώτου και τη διέγερση της ανάπτυξης των σκελετικών μυών, και κινητοποιώντας το σωματικό λίπος.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og barn opprettholder somatropin normal kroppssammensetning ved å øke nitrogenretensjon og stimulere skjelettmuskelvekst og ved å mobilisere kroppsfett.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει τοξικές αντιδράσεις και αναφυλακτοειδής αντιδράσεις σε βρέφη και παιδιά ηλικίας μέχρι 3 ετών.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake toksiske reaksjoner og anafylaktoide reaksjoner hos spedbarn og barn opptil 3 år.
Greek: Οι ασθενείς που παρουσιάζουν χωλότητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σωματοτροπίνη πρέπει να εξετάζονται κλινικά.
Norwegian Bokmål: Pasienter som halter under behandling med somatropin, bør undersøkes klinisk.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της χορηγούμενης υποδορίως σωματοτροπίνης είναι περίπου 80% τόσο σε υγιή άτομα όσο και σε ασθενείς με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av subkutant administrert somatropin er ca. 80 % hos både friske forsøkspersoner og pasienter med veksthormonmangel.
Greek: Συνεπώς, επιβάλλεται προσοχή όταν το Omnitrope χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet når Omnitrope gis til ammende kvinner.
Greek: Στριφογυρίστε απαλά το φιαλίδιο μερικές φορές μέχρι να διαλυθεί πλήρως το περιεχόμενο.
Norwegian Bokmål: Snurr lett på hetteglasset noen få ganger til innholdet er helt oppløst.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Omnitrope
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Omnitrope
Greek: Τι είναι το Omnitrope και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Omnitrope er og hva det brukes mot