FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vysvetlite pacientovi, že: pacientovi predpisujete počet dávkovacích jednotiek, ktorý zodpovedá nastavenému počtu jednotiek inzulínu plus pevne stanovené množstvo lixisenatidu pri lieku Suliqua jedna dávkovacia jednotka vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu bez ohľadu na to, ktoré naplnené pero Suliqua sa používa (pero 10-40 alebo pero 30
Icelandic: Læknirinn á að útskýra fyrir sjúklingnum: ➢ Að hann ávísi nokkrum skammtaþrepum sem samsvara ákveðnum einingafjölda insúlíns ásamt ákveðnu magni af lixisenatidi ➢ Fyrir Suliqua gildir að eitt skammtaþrep inniheldur alltaf eina einingu af insúlíni, óháð því hvaða Suliqua áfylltur penni er notaður (10-40 penni eða 30 60 penni) ➢ Skammtateljari pennans sýnir fjölda skammtaþrepa sem á að gefa með inndælingu
Slovak: • ak máte nedostatok tekutín v tele (dehydratácia), napr. následkom vracania a hnačky.
Icelandic: • við mikið vökvatap úr líkamanum (þurrkur) t.d. vegna uppkasta og niðurgangs.
Slovak: 10-40 dávkovacích jednotiek SoloStar
Icelandic: 10-40 skammtaþrep
Slovak: Nie sú žiadne klinicky relevantné rozdiely v rýchlosti absorpcie, či sa lixisenatid ako monoterapia podáva subkutánne do brucha, deltového svalu alebo do stehna.
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur munur er á frásogshraða þegar lixisenatid sem einslyfsmeðferð er gefið undir húð á kvið, axlarvöðva eða læri.
Slovak: Na doplnenie dávky použite vždy pero Suliqua SoloStar (30-60) a nie nejaké iné pero.
Icelandic: Notaðu alltaf annan Suliqua (3060) penna til að ljúka skammtinum og engan annan penna.
Slovak: Ak zostane hladina cukru v krvi veľmi nízka príliš dlho, môže to poškodiť mozog alebo ohroziť život.
Icelandic: Ef blóðsykursgildi helst mjög lágt of lengi getur það valdið heilaskemmdum og verið lífshættulegt.
Slovak: • máte úraz, infekciu alebo horúčku alebo ste po operácii.
Icelandic: • þú hafir slasast, fengið sýkingu eða hita eða gengist undir skurðaðgerð.
Slovak: Nepoužívané perá
Icelandic: Pennar sem eru ekki í notkun
Slovak: Ako pero uchovávať
Icelandic: Hvernig á að geyma pennann
Slovak: Suliqua je číry a bezfarebný injekčný roztok (injekcia) naplnený v sklenenej náplni vloženej v naplnenom pere SoloStar.
Icelandic: Suliqua er tært og litlaust stungulyf, lausn (stungulyf) í glerrörlykju sem er í áfylltum SoloStar lyfjapenna.
Slovak: Kombinácia liečiv v tomto pere je určená na každodenné podávanie injekcie lieku Suliqua v množstve od 30 do 60 dávkovacích jednotiek.
Icelandic: Samsetning lyfsins í pennanum er fyrir daglega inndælingu 30 til 60 skammtaþrepa af Suliqua.
Slovak: • budete mať istotu, že dostanete správnu dávku.
Icelandic: • tryggja að þú fáir réttan skammt.
Slovak: Suliqua je injekčný liek na liečbu cukrovky, ktorý obsahuje dve liečivá:
Icelandic: Suliqua er sykursýkilyf til inndælingar sem inniheldur tvö virk efni:
Slovak: Môže zapríčiniť príliš nízku hladinu cukru v krvi, za ktorou môže niekedy nasledovať príliš vysoká hladina cukru v krvi.
Icelandic: Þetta getur valdið of lágum blóðsykri og stundum fylgir hár blóðsykur í kjölfarið.
Slovak: Neonatálny rast u samcov potkanov vystavených vysokým dávkam lixisenatidu v neskorých fázach gestácie a v období laktácie bol spomalený a mierne sa zvýšila úmrtnosť mláďat.
Icelandic: Vaxtarskerðing kom fram hjá nýgotnum karlkyns rottum sem voru útsettar fyrir stórum skömmtum af lixisenatidi seint á meðgöngu og meðan á mjólkurgjöf stóð og var ungadauði örlítið aukinn.
Slovak: Ak užívate warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi (používajú sa na zabránenie tvorby zrazenín v krvi), povezte to svojmu lekárovi, pretože možno budete potrebovať, aby vám robili krvné testy
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur warfarin eða önnur blóðþynningarlyf (lyf sem notuð eru til að koma í veg fyrir blóðtappa) þar sem þú gætir þurft að fara oftar í blóðpróf til að mæla blóðstorknun (kallað INR próf).
Slovak: Po súbežnom podávaní 25 mg warfarínu a opakovaných dávok lixisenatidu 20 mcg sa nezaznamenali žiadne zmeny AUC ani INR (International Normalised Ratio), zatiaľ čo hodnota Cmax sa znížila o 19% a tmax sa predĺžil o 7 hodín.
Icelandic: 20 míkróg skömmtum af lixisenatidi komu engin áhrif á AUC eða INR (International Normalised Ratio) fram en Cmax lækkaði um 19% og tmax seinkaði um 7 klst.
Slovak: • podáte si príliš veľa lieku Suliqua.
Icelandic: þú hafir sprautað þig með of miklu Suliqua.
Slovak: • informáciu, že máte cukrovku, aby sa to mohli dozvedieť iní ľudia.
Icelandic: Upplýsingar sem sýna að þú sért með sykursýki.
Slovak: Na vyhodnotenie účinku lixisenatidu na vyprázdňovanie žalúdka bol použitý ako modelový liek paracetamol.
Icelandic: Paracetamol var notað sem viðmiðunarlyf í lyfjahvarfalíkani til þess að meta áhrif lixisenatids á magatæmingu.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liečbu liekom Suliqua je potrebné ukončiť.
Icelandic: Ef sjúklingur ráðgerir þungun eða þungun á sér stað á að hætta meðferð með Suliqua.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby pred každým podaním injekcie vždy skontrolovali štítok na pere, aby nedošlo k neúmyselnej zámene medzi dvomi rôznymi silami lieku Suliqua a zámene s inými injekčne podávanými antidiabetikami.
Icelandic: Gefa á sjúklingum fyrirmæli um að athuga ávallt miðann á pennanum fyrir hverja inndælingu til að koma í veg fyrir rugling á tveimur mismunandi styrkleikum Suliqua og rugling við önnur stungulyf við sykursýki.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa lieku Suliqua alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zastúpenia, ktoré je uvedené na konci Písomnej informácii pre používateľa (pozri druhú stranu)
Icelandic: Ef þú ert með spurningar um Suliqua, pennann eða um sykursýki skaltu leita til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings eða hafa samband fulltrúa sanofi-aventis hérlendis sem gefinn er upp aftast í fylgiseðlinum (sjá bakhlið).
Slovak: Po subkutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid pacientom s diabetom 1.typu inzulín glargín neprejavil žiadne badateľné zvýšenie maxima.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð með samsetningunni glargíninsúlín/lixisenatid hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sýndi glargíninsúlín engan greinilegan topp.
Slovak: Pozri KROK
Icelandic: Sjá kafla
Slovak: Týmito liekmi môžu byť perorálne (užívajú sa ústami) antidiabetiká (ako je metformín, sulfonylureové lieky) alebo inzulín.
Icelandic: Þessi önnur lyf geta meðal annars verið sykursýkilyf til inntöku (t.d. metformin, súlfonylúrealyf) eða insúlín.
Slovak: Ak to nejde na prvýkrát, skúste to znovu.
Icelandic: Reyndu aftur ef nálin losnar ekki í fyrstu tilraun.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť v každom členskom štáte, kde je liek Suliqua uvedený na trh, že všetci zdravotnícki pracovníci oprávnení predpisovať alebo vydávať tento liek a pacienti, ktorí ho budú používať, majú prístup/dostanú nasledujúce edukačné materiály:
Icelandic: Í löndum þar sem Suliqua er markaðssett á markaðaleyfishafi að ganga úr skugga um að heilbrigðisstarfsmenn sem gert er ráð fyrir að ávísi og afgreiði lyfið sem og sjúklingar sem gert er ráð fyrir að noti Suliqua, hafi aðgang að eða verði séð fyrir eftirfarandi pakka með fræðsluefni:
Slovak: Suliqua je kombinovaný liek, ktorý obsahuje dve liečivá so vzájomne sa doplňujúcimi mechanizmami účinkov so zameraním na zlepšenie glykemickej kontroly: inzulín glargín, bazálny inzulínový analóg (zameraný predovšetkým na glykémiu nalačno) a lixisenatid, agonista receptora GLP-1 (zameraný predovšetkým na postprandiálnu glykémiu).
Icelandic: Suliqua sameinar tvö virk efni þannig að viðbótarverkunarháttur fæst til að bæta blóðsykursstjórn: glargíninsúlín, grunninsúlínhliðstæða (beinist aðallega að fastandi glúkósa í plasma) og lixisenatid sem er GLP-1 viðtakaörvi (beinist aðallega að glúkósa eftir máltíðir).
Slovak: Pred používaním lieku Suliqua si prečítajte pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Suliqua verður að lesa notkunarleiðbeiningarnar sem eru í fylgiseðlinum vandlega.
Slovak: Suliqua sa má podávať jedenkrát denne jednu hodinu pred akýmkoľvek jedlom.
Icelandic: Suliqua á að nota einu sinni á dag innan 1 klst.
Slovak: Pred každou injekciou musíte vždy skontrolovať štítok na pere, aby ste zabránili tomu, že si zameníte liek Suliqua s inými inzulínmi.
Icelandic: Þú verður alltaf að skoða miðann á lyfinu fyrir hverja inndælingu til að forðast að rugla Suliqua saman við önnur insúlín.
Slovak: V súlade s relatívne konštantným profilom koncentrácia/čas inzulínu glargín v priebehu 24 hodín bez výrazného maxima pri podávaní samotného inzulínu glargín, pri podávaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid bol profil rýchlosť využitia glukózy/čas podobný.
Icelandic: Í samræmi við tiltölulega stöðugt þéttni/tíma hlutfall glargíninsúlíns á 24 klst. án greinilegs topps þegar það var gefið eitt og sér var tíðni/tíma hlutfall glúkósanýtingar svipað og þegar samsetningin glargíninsúlín/lixisenatid var gefin.
Slovak: Toto pero používajte len na podávanie denných dávok od 30 do 60 dávkovacích jednotiek.
Icelandic: Notaðu þennan penna aðeins fyrir skammt sem er á bilinu 30 til 60 skammtaþrep á dag.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách s inzulínom glargín (100 jednotiek/ml) u dospelých sa analýzou podskupín na základe veku, rasy a pohlavia nezistili žiadne rozdiely týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum hjá fullorðnum á glargíninsúlíni (100 einingar/ml) kom enginn munur fram á verkun og öryggi hjá undirhópum byggt á aldri, kynþætti og kyni.
Slovak: Zníženie hodnoty Cmax má obmedzenú klinickú relevanciu a úprava dávok perorálnej antikoncepcie sa nevyžaduje.
Icelandic: Cmax hefur takmarkaða klíníska þýðingu og ekki þarf að aðlaga skammta getnaðarvarnarlyfja til inntöku.
Slovak: Štúdie na zvieratách neodhalili priamy negatívny vplyv na samčiu a samičiu fertilitu u potkanov.
Icelandic: Dýrarannsóknir bentu ekki til beinna skaðlegra áhrifa með tillit til frjósemi hjá karl- og kvenkyns rottum.
Slovak: K látkam, ktoré môžu znižovať účinok znižujúci hladinu glukózy v krvi, patria kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény, deriváty fenotiazínu, somatropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), tyroidné hormóny, atypické antipsychotické lieky (napr. klozapín a olanzapín) a inhibítory proteázy.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum eru meðal annars barksterar, danazol, diazoxid, þvagræsilyf, glúkagon, isoniazid, östrogen og progestogen, phenothiazinafleiður, somatropin, adrenvirk lyf (t.d. adrenalín, salbutamol, terbutalin), skjaldkirtilshormón, ódæmigerð geðrofslyf (t.d. clozapin og olanzapin) og próteasa hemlar.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke je uvedený výskyt dokumentovanej symptomatickej hypoglykémie (≤3,9 mmol/l) a ťažkej hypoglykémie pre liek Suliqua a komparátor.
Icelandic: Eftirfarandi tafla lýsir tíðni staðfests blóðsykursfalls með einkennum (≤3,9 mmól/l) og alvarlegs blóðsykursfalls fyrir bæði Suliqua og viðmiðunarlyf.
Slovak: Ihlu odhoďte do odpadovej nádoby určenej pre ostré predmety alebo ju zlikvidujte tak, ako vám povedal lekárnik alebo podľa nariadenia štátneho úradu.
Icelandic: Notuðum nálum á að fleygja í sérstakt ílát fyrir oddhvassa hluti eða samkvæmt ráðleggingum frá apóteki eða yfirvöldum.
Slovak: Nepoužívajte pero po dátume exspirácie.
Icelandic: Pennann á ekki að nota eftir fyrningardagsetninguna.
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu sa má používanie lieku Suliqua prerušiť; ak sa potvrdí akútna pankreatitída, podávanie lieku Suliqua sa nemá obnoviť.
Icelandic: Ef grunur leikur á brisbólgu skal hætta meðferð með Suliqua og ef bráð brisbólga er staðfest skal ekki hefja meðferð með lixisenatidi að nýju.
Slovak: • príliš vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia).
Icelandic: Of hár blóðsykur (blóðsykurshækkun).
Slovak: Jedna dávkovacia jednotka obsahuje jednu jednotku inzulínu glargín plus pevne stanovené množstvo lixisenatidu.
Icelandic: Eitt skammtaþrep inniheldur eina einingu af glargíninsúlíni ásamt ákveðnu magni af lixisenatidi.
Slovak: U približne 93% pacientov sa preukázala skrížená reaktivita protilátok proti inzulínu glargín na ľudský inzulín.
Icelandic: Hjá u.þ.b. 93% sjúklinga sýndu and-glargíninsúlínmótefnin krossvirkni við mannainsúlín.
Slovak: V prípade výskytu gastrointestinálnych nežiaducich reakcií je potrebné začať príslušnú podpornú liečbu podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Icelandic: Ef aukaverkanir á meltingarfæri koma fram á að veita viðeigandi stuðningsmeðferð í samræmi við klínískar vísbendingar og einkenni sjúklings.
Slovak: Neuchovávajte pero s nasadenou ihlou.
Icelandic: Geymið ekki pennann með áfastri nál.
Slovak: Telesná hmotnosť nemá žiadny klinicky relevantný vplyv na AUC lixisenatidu.
Icelandic: Líkamsþyngd hafði engin klínísk áhrif á AUC fyrir lixisenatid sem skipta máli.
Slovak: 10 dávkovacích jednotiek (10 jednotiek/5 mcg)
Icelandic: 10 skammtaþrep (10 einingar / 5 míkróg)*
Slovak: Predpokladá sa, že poškodenie pečene nemá vplyv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Icelandic: Ekki er get ráð fyrir að truflun á lifrarstarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf lixisenatids.
Slovak: inzulín glargín (100 jednotiek/ml)** ≥20 až <30 jednotiek inzulín glargín (100 jednotiek/ml)** ≥30 až ≤60 jednotiek
Icelandic: Glargíninsúlín (100 einingar/ml)** ≥30 til ≤60 einingar
Slovak: Zabráni sa tým upchatiu ihly, kontaminácii a infekcii.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir stíflaðar nálar, smit og sýkingu.
Slovak: Suliqua sa musí stanoviť individuálne na základe klinickej odpovede a titruje sa podľa toho, koľko inzulínu pacient potrebuje (pozri časť 4.2).
Icelandic: Skammtar Suliqua eiga að vera einstaklingsbundnir byggðir á klínískri svörun og eru auknir í samræmi við insúlínþörf sjúklings (sjá kafla 4.2).
Slovak: Stav týkajúci sa protilátok proti inzulínu glargín ani proti lixisenatidu nemal klinicky relevantný vplyv na bezpečnosť alebo účinnosť.
Icelandic: Myndun andglargíninsúlínmótefna og and-lixisenatidmótefna höfðu engin klínísk áhrif á öryggi og verkun.
Slovak: v uvedenom poradí.
Icelandic: Þrýstu ákveðið á.
Slovak: K látkam, ktoré môžu zvyšovať účinok znižujúci hladinu glukózy v krvi a zvýšiť náchylnosť na hypoglykémiu, patria antihyperglykemické lieky, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidové antibiotiká.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru meðal annars blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, ACE-hemlar, disopyramid, fíbröt, fluoxetin, mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifyllin, propoxyphen, salicýlöt, og sýklalyf í flokki súlfonamíða.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem inzulínu glargín po subklutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid (Vss/F) je približne 1700 l.
Icelandic: Greinilegt dreifingarrúmmál glargíninsúlíns eftir gjöf samsetningarinnar glargíninsúlín/lixisenatid (Vss/F) er u.þ.b. 1.700 lítrar.
Slovak: Pero chráňte pred prachom a znečistením
Icelandic: Pennann á að verja gegn ryki og óhreinindum
Slovak: V týždni 30 preukázala Suliqua štatisticky významné zlepšenie hodnoty HbA1c (p-hodnota <0,0001) oproti inzulínu glargín.
Icelandic: 30 kom tölfræðilega marktæk lækkun á HbA1c (p-gildi <0,0001) fram við notkun Suliqua miðað við glargíninsúlín.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef einhver eftirfarandi aukaverkun kemur fram:
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek ani u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek sa používanie lieku Suliqua neodporúča (pozri časti 4.2 a 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Slovak: Uchopte najširšiu časť vonkajšieho krytu ihly.
Icelandic: A. Taktu um breiðasta hluta ytri nálarhettunnar.
Slovak: Smäd, zvýšená potreba močenia, únava, suchá koža, sčervenanie tváre, nechutenstvo, nízky krvný tlak, zrýchlený tep, močové testy ukazujú prítomnosť glukózy a ketónov.
Icelandic: Þorsti, aukin þvaglátaþörf, þreyta, húðþurrkur, roði í andliti, lystarleysi, lágur blóðþrýstingur, hraður hjartsláttur og prófanir á þvagi sýna glúkósa og ketónur.
Slovak: Nastavovanie množstva alebo časovania dávok pre pacienta sa môže robiť len pod lekárskym dohľadom s náležitým monitorovaním glukózy (pozr časť 4.4).
Icelandic: Suliqua hjá sjúklingum á að vera undir eftirliti læknis ásamt viðeigandi eftirliti með glúkósa (sjá kafla 4.4).
Slovak: Vzhľadom k tomu, že lixisenatid sa primárne vylučuje obličkami, neuskutočnila sa žiadna farmakokinetická štúdia u pacientov s akútnou alebo chronickou poruchou funkcie pečene.
Icelandic: Þar sem lixisenatid útskilst fyrst og fremst um nýru, hefur ekki verið gerð lyfjahvarfarannsókn hjá sjúklingum með bráða eða langvinna skerðingu á lifrarstarfsemi.
Slovak: Roztok musí byť číry, bezfarebný a vzhľadovo podobný ako voda.
Icelandic: Lausnin á að vera tær, litlaus og vatnskennd.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v dávke, preto tento liek v podstate „neobsahuje sodík"
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) natríum í skammti, þ.e. natríumsnautt.
Slovak: • toto pero poskytuje dávku od 10 do 40 dávkovacích jednotiek v jednej injekcii, v krokoch po jednej dávkovacej jednotke.
Icelandic: Þessi penni gefur skammt á bilinu 10 til 40 skammtaþrep í einni inndælingu, í skrefum sem nema
Slovak: Suliqua sa môže značne líšiť u rôznych jedincov alebo u toho istého jedinca.
Icelandic: Verkunarlengd insúlíns þ.m.t. Suliqua getur verið einstaklingsbundin og breytileg hjá sama einstaklingi.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava reakcie v mieste podania injekcie
Icelandic: Húð- og ofnæmisviðbrögð á stungustað:
Slovak: Po 30 týždňoch liečby liekom
Icelandic: Niðurstöður eftir 30 vikur
Slovak: Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
Icelandic: Blóðsykursfall (lágt blóðsykursgildi)
Slovak: Suliqua za deň potrebujete a v ktorom čase.
Icelandic: hversu mikið af Suliqua þú þarft á sólarhring og hvenær sólarhringsins
Slovak: + 50 mikrogramov/ml SoloStar poskytuje dávkovacie jednotky od 10-40 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 5-20 mcg lixisenatidu (pero Suliqua
Icelandic: + 50 míkróg/ml áfylltur lyfjapenni gefur skammtaþrep frá 10-40 einingum af glargíninsúlíni í samsetningu með 5-20 míkróg af lixisenatidi (Suliqua (10-40) penni).
Slovak: V zriedkavých prípadoch prítomnosť takýchto protilátok môže vyžadovať úpravu dávky lieku Suliqua, aby sa korigovala tendencia k hyperglykémii alebo hypoglykémii.
Icelandic: Ef slík mótefni myndast getur í stöku tilviki þurft að breyta skömmtum Suliqua til að leiðrétta tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eða blóðsykursfalls.
Slovak: Lieky, ktoré môžu oslabiť varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi Betablokátory a niektoré iné lieky (ako sú klonidín, guanetidín, rezerpín - na liečbu vysokého krvného tlaku) môžu sťažovať rozpoznávanie varovných prejavov nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia).
Icelandic: Lyf sem geta haft áhrif á viðvörunareinkenni lágs blóðsykurs Beta-blokkar og sum önnur lyf (til dæmis clonidin, guanethidin og reserpin - við háum blóðþrýstingi) geta gert erfiðara að bera kennsl á viðvörunareinkenni lágra blóðsykursgilda (blóðsykursfall).
Slovak: Maximálna denná dávka je 60 jednotiek inzulínu glargín a 20 mcg lixisenatidu, čo zodpovedá 60 dávkovacím jednotkám.
Icelandic: Hámarkssólarhringsskammtur er 60 einingar glargíninsúlín og 20 míkróg lixisenatids sem samsvarar 60 skammtaþrepum.
Slovak: V priebehu tejto run-in fázy bola liečba metformínom optimalizovaná a všetky ďalšie OAD boli vysadené.
Icelandic: Meðan á þessu aðlögunartímabili stóð var metformin meðferðin gerð sem ákjósanlegust og meðferð með öðrum sykursýkilyfjum var hætt.
Slovak: Predtým, ako budete používať pero, prečítajte si celý tento návod na používanie.
Icelandic: Lestu allar þessar leiðbeiningar áður en þú byrjar að nota pennann.
Slovak: Lieky, ktoré môžu oslabiť varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi Betablokátory a niektoré iné lieky (ako sú klonidín, guanetidín, rezerpín, na liečbu vysokého krvného tlaku) môžu sťažovať rozpoznávanie varovných prejavov nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia).
Icelandic: Lyf sem geta haft áhrif á viðvörunareinkenni lágs blóðsykurs Beta-blokkar og sum önnur lyf (til dæmis clonidin, guanethidin og reserpin, við háum blóðþrýstingi) geta gert erfiðara að bera kennsl á viðvörunareinkenni lágra blóðsykursgilda (blóðsykursfall).
Slovak: Suliqua pacientovi majú overiť, že pacienti a ich opatrovatelia sú schopní prečítať si silu lieku Suliqua, rozsah dávok na naplnenom pere a okienko na naplnenom pere.
Icelandic: Lyfjafræðingar eru hvattir til að athuga hvort sjúklingar og umönnunaraðilar séu færir um að lesa styrkleika Suliqua, skammtabil á áfyllta pennanum og skammtateljarann á áfyllta pennanum áður en glargíninsúlín/lixisenatid er afgreitt.
Slovak: • toto pero poskytuje dávku od 30 do 60 dávkovacích jednotiek v jednej injekcii, v krokoch po jednej dávkovacej jednotke.
Icelandic: Þessi penni gefur skammt á bilinu 30 til 60 skammtaþrep í einni inndælingu, í skrefum sem nema
Slovak: 60 dávkovacích jednotiek.
Icelandic: 28 sólarhringar.
Slovak: Nenastavujte dávku ani nestláčajte injekčné tlačidlo vtedy, keď nemáte nasadenú ihlu.
Icelandic: Þú skalt ekki velja skammt eða þrýsta á inndælingarhnappinn nema þegar nál er áföst.
Slovak: V klinických štúdiách s inzulínom glargín (100 jednotiek/ml) je účinok na zníženie glukózy na molárnej báze (t.j. sa sa podávajú rovnaké dávky) intravenózne podávaného inzulínu glargín približne rovnaký ako pri ľudskom inzulíne.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með glargíninsúlíni (100 einingar/ml) voru áhrif glúkósalækkunar þegar miðað er við mól/lítra (þ.e. þegar sami skammtur er gefinn) við notkun glargíninsúlíns í bláæð u.þ.b. þau sömu og fyrir mannainsúlíns.
Slovak: U detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli vykonané s liekom Suliqua žiadne štúdie.
Icelandic: Börn Rannsóknir á Suliqua hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára hafa ekki verið gerðar.
Slovak: Pri používaní GLP1-RA bola hlásená zvýšená tepová frekvencia a prechodné zvýšenie sa pozorovalo aj v niektorých štúdiách s lixisenatidom.
Icelandic: Greint var frá auknum hjartslætti við notkun GLP1-RA og skammvinn aukning kom einnig fram í nokkrum rannsóknum á lixisenatidi.
Slovak: Dávajte si pozor pri manipulácii s ihlami, aby ste predišli poraneniu ihlou a infekcii.
Icelandic: Farðu varlega þegar þú handleikur nálar til þess að forðast nálarstungur og smit.
Slovak: Nepoužívajte injekčnú striekačku, aby ste do nej natiahli liek z pera.
Icelandic: - Ekki á að nota sprautu til að taka lyf úr pennanum.
Slovak: AUC bola porovnateľná, pričom bol malý pokles v Cmax lixisenatidu o 22-34%
Icelandic: AUC var sambærilegt á meðan Cmax fyrir lixisenatid lækkaði um 22-34% samanborið við aðskilda samtímis gjöf glargíninsúlíns og lixisenatids, sem er ekki líklegt til að vera klínískt mikilvægt.
Slovak: Toto pero používajte len na podávanie denných dávok od 10 do 40 dávkovacích jednotiek.
Icelandic: Notaðu þennan penna aðeins fyrir skammt sem er á bilinu 10 til 40 skammtaþrep á dag.
Slovak: Pred uvedením lieku Suliqua na trh v každom členskom štáte musí dať držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) odsúhlasiť obsah a formát edukačných materiálov pre liek Suliqua národnou kompetentnou autoritou, vrátane komunikačného plánu, distribúcie a akýchkoľvek iných aspektov programu.
Icelandic: Suliqua kemur eiga markaðsleyfishafi og Lyfjastofnun að komast að samkomulagi um innihald og framsetningu fræðsluefnis Suliqua þ.m.t. samskiptamiðla, dreifingartilhögun og aðra þætti áætlunarinnar.
Slovak: Výskyt primárneho koncového ukazovateľa bol podobný v skupine s lixisenatidom (13,4%) a v skupine s placebom (13,2%): hazard ratio (HR) pre lixisenatid oproti placebo bol 1,017 s pridruženým 2-stranným 95% intervalom spoľahlivosti (CI) od 0,886 do 1,168.
Icelandic: áhættuhlutfall lixisenatids miðað við lyfleysu var 1,017, tengt 2-hliða 95% öryggisbili sem er 0,886 til