FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Azilect alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Azilect.
Hungarian: Ezt hasonlították össze a placebót szedő, 24,54 pontról induló betegeknél mért 4,07 pontos növekedéssel.
Bulgarian: Това е сравнено с увеличение от 4,07 точки при пациентите, приемащи плацебо, при начална стойност 24,54.
Hungarian: Az Azilect nem adható együtt más monoamin-oxidáz inhibitorral, ideértve a recept nélkül kapható olyan gyógyszereket és gyógynövénykészítményeket, mint például az orbáncfű.
Bulgarian: Azilect не трябва да се използва с други инхибитори на моноаминооксидазата, включително лекарства и билкови препарати, отпускани без рецепта, например жълт кантарион.
Hungarian: Az első vizsgálatban az Azilect-et önmagában, két különböző adagban alkalmazva hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) a betegség korai fázisában lévő 404 betegen.
Bulgarian: В първото проучване две различни дози Azilect, приеман самостоятелно, са сравнени с плацебо (сляпо лечение) при 404 пациенти в начален стадий на болестта.
Hungarian: A dopaminszintnek az agy azon részeiben történő növelésével, ahol a mozgás irányítása és koordinálása történik, az Azilect javítja a Parkinson-kór olyan jeleit és tüneteit, mint a merevség és a mozgás lassúsága.
Bulgarian: Като увеличава нивата на допамин в частите на мозъка, които контролират движенията и координацията, Azilect подобрява признаците и симптомите на болестта на Parkinson, например скованост и забавяне на движенията.
Hungarian: Abban a vizsgálatban, ahol az Azilect-et monoterápiában alkalmazták, a naponta egyszer 1 mg gyógyszert szedő betegeknél az UPDRS skála szerinti pontérték a kiindulási 24,69 pontról 26 hét után átlagosan 0,13 ponttal csökkent.
Bulgarian: В проучването, при което Azilect се използва самостоятелно, пациентите, приемащи 1 mg от лекарството веднъж дневно, показват намаляване по UPDRS от 0,13 точки за 26-седмичния период на проучването при начална стойност 24,69.
Hungarian: Az Azilect egy razagilin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Azilect е лекарство, което съдържа активното вещество разагилин (rasagiline).
Hungarian: Az Azilect alkalmazható önmagában, vagy a levodopa-terápia (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kiegészítéseként olyan betegeknél, akiknél a levodopa adagok közötti időszak vége felé „fluktuációk" alakulnak ki.
Bulgarian: Azilect може да се използва самостоятелно или като допълнителна терапия към леводопа (друго лекарство, използвано Parkinson) при пациенти, които имат „флуктуации" в края на междудозовия период с леводопа.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az Azilect kiegészítést kapó betegek átlagosan körülbelül egy órával rövidebb ideig voltak „off" állapotban, mint azok, akik placebót kaptak.
Bulgarian: И в двете проучвания пациентите, добавящи Azilect, прекарват средно с един час по-малко време в състояние „off" от пациентите, добавящи плацебо.
Hungarian: 2005. február 21-én az Európai Bizottság az Azilect-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Azilect, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A fluktuációk a levodopa hatásának csökkenésével vannak összefüggésben, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on" (be), mozgásképes, és az „off" (ki), mozgásképtelen állapot között.
Bulgarian: Флуктуациите са свързани с намаляване на ефекта на леводопа, когато пациентът изпитва резки преходи между състояния „on" и възможност да се движи и състояния „off" и невъзможност да се движи.
Hungarian: Az Azilect hatóanyaga, a razagilin, egy „monoamin-oxidáz-B inhibitor".
Bulgarian: Активното вещество в Azilect, разагилин, е B-инхибитор на моноаминооксидазата.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Azilect alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Azilect са установени в проучванията?
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a dopamint termelő sejtek pusztulni kezdenek, ami az agyban lévő dopamin mennyiségének csökkenéséhez vezet.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Parkinson клетките, произвеждащи допамин, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan kémiai anyagok, amelyek lehetővé teszik az egymás mellett elhelyezkedő idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Bulgarian: Невротрансмитерите представляват химични вещества, които нервните клетки използват, за да комуникират със съседни клетки.
Hungarian: Hatását a placebóéval vagy az entakaponéval (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) hasonlították össze.
Bulgarian: Сравнен е с плацебо или ентакапон (друго лекарство за болестта на Parkinson).
Hungarian: A B típusú monoamin-oxidáz enzimet gátolja, amely a dopamin nevű neurotranszmittert bontja le az agyban.
Bulgarian: То блокира ензима моноаминооксидаза тип В, който разгражда невротрансмитера допамин в мозъка.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Azilect alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Azilect?
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az „off" fázis hossza volt napközben, a betegek feljegyzései alapján.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е времето през деня, прекарано в състояние „off", записано с дневника на пациента.
Hungarian: Az Azilect csak receptre kapható.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: A gyógyszer petidinnel (egy fájdalomcsillapító) együtt sem adható.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва в комбинация с петидин (болкоуспокояващо лекарство).
Hungarian: A Parkinson-kór remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Bulgarian: Болестта на Parkinson представлява прогресивно мозъчно нарушение, което причинява треперене, забавени движения и скованост на мускулите.
Hungarian: A levodopa-terápia kiegészítéseként alkalmazva az 1 mg Azilect a placebónál jobban csökkentette az „off" állapot hosszát.
Bulgarian: Когато се използва като допълнителна терапия към леводопа, 1 mg Azilect намалява в по-голяма степен времето в състояние „off" в сравнение с плацебо.
Hungarian: Az Azilect súlyos májbetegeknek nem adható.
Bulgarian: Azilect не трябва да се прилага при пациенти, които имат тежки чернодробни проблеми.
Hungarian: Miért engedélyezték az Azilect forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Azilect е разрешен за употреба?
Hungarian: Hasonló mértékben csökkent az „off" állapotban töltött idő hossza az entakapont szedő betegeknél.
Bulgarian: Подобно намаляване на времето, прекарано в състояние „off", е наблюдавано при пациентите, приемащи ентакапон.
Hungarian: Az Azilect alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Azilect, вижте листовката.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Azilect-et?
Bulgarian: Как се използва Azilect?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Azilect?
Bulgarian: Какво представлява Azilect?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Azilect-et?
Bulgarian: Как е проучен Azilect?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Azilect?
Bulgarian: Как действа Azilect?
Hungarian: Belsőleges oldat Oralis alkalmazás üveg + fecskendő (műanyag)
Bulgarian: Диспергираща се в устата таблетка бутилка (стъклена) + спринцовка (пластмасова)
Hungarian: ● a bőr fokozott érzékenysége a napra - még felhős idő esetén is - és az UV (ultraibolya) fényre (pl.: szolárium UV fénycsöve)
Bulgarian: ● повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина, дори и в облачно време, и към UV (ултравиолетова) светлина, например към UV светлината в солариум
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Azomyr
Bulgarian: Други лекарства и Azomyr
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatásokat az Azomyr és más gyógyszerek között.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Azomyr и други лекарства.
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok definíciója a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Според честотата реакциите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a rhinitises esetek többsége infekciós eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy az infekciós rhinitis Azomyrral történő kezelésére nincsenek adatok.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да знае, че повечето случаи на ринити при деца под 2-годишна възраст са инфекциозни (вж. точка 4.4) и че няма данни в подкрепа на лечението на инфекциозни ринити с Azomyr.
Hungarian: Az Azomyr alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Azomyr, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Hungarian: Mivel az Azomyr belsőleges oldat azonos koncentrációban tartalmazza a dezloratadint, bioekvivalencia-vizsgálat végzésére nem volt szükség, és várhatóan bioekvivalens a sziruppal és a tablettával.
Bulgarian: Понеже Azomyr перорален разтвор съдържа деслоратадин в същата концентрация, не е необходимо провеждане на изпитвания за биоеквивалентност и се очаква пероралният разтвор да е еквивалентен на сиропа и таблетките.
Hungarian: A dezloratadin mérsékelten (83-87%-ban) kötődik plazmafehérjékhez.
Bulgarian: Деслоратадин се свързва в умерена степен (83-87%) с плазмените протеини.
Hungarian: Az Azomyr szintén szignifikáns mértékben csökkentette az alvászavart és a nappali funkcióromlást, melyeket e változók értékelésére használt négyfokozatú skálán mértek.
Bulgarian: Лечението с Azomyr е намалило значително нарушението на ритъма на сън и бодърстване, измерено по четириточкова скала, използвана за оценка на тези променливи.
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben körültekintően kell alkalmazni az Azomyrt (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: При тежка бъбречна недостатъчност Azomyr трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 5.2).
Hungarian: Mikor kell az Azomyrt alkalmazni
Bulgarian: Кога трябва да се използва Azomyr
Hungarian: A dezloratadin szirup gyógyszerforma biztonságosságát azonban, ami ugyanolyan koncentrációjú dezloratadint tartalmaz, mint az Azomyr belsőleges oldat három vizsgálat igazolta gyermekkorban.
Bulgarian: Все пак, безопасността на деслоратадин под формата на сироп, който съдържа деслоратадин в същата концентрация като Azomyr перорален разтвор, е показана при три изпитвания при деца.
Hungarian: Az Azomyr 2,5 mg tablettát gyermekpopuláción nem értékelték, azonban a gyermekgyógyászati dóziskereső vizsgálatokkal összhangban az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta farmakokinetikai adatai alátámasztják a 2,5 mg-os adag 6-tól 11 éves korig történő gyermekgyógyászati alkalmazását.
Bulgarian: Azomyr 2,5 mg таблетки не са оценявани при педиатрични пациенти, обаче във връзка с изпитвания за определяне на дозата при деца, фармакокинетичните данни за Azomyr диспергиращи се в устата таблетки подкрепят приложението на Azomyr при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 11 години в доза 2,5 mg.
Hungarian: MSD Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: MSD Polska Sp.
Hungarian: Az Azomyr-ral végzett klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokat jelentették:
Bulgarian: При клинични проучвания с Azomyr следните нежелани реакции са съобщавани като:
Hungarian: Mi az Azomyr Az Azomyr dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
Bulgarian: Какво представлява Azomyr Azomyr съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Hungarian: Az Azomyr forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Azomyr са съобщавани следните нежелани реакции:
Hungarian: Az Azomyr forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat jelentettek (légzési nehézség, zihálás, viszketés, kiütések és duzzanat).
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Azomyr, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток).
Hungarian: A krónikus idiopathiás urticariát vizsgálták az urticariával járó állapotok modelljeként, hiszen a háttérben meghúzódó patofiziológia az etiológiától függetlenül hasonló, valamint azért, mert a krónikus betegek prospektív toborzása könnyebb.
Bulgarian: Хроничната идиопатична уртикария е била проучена като клиничен модел на уртикариални състояния, тъй като независимо от етиологията, подлежащите патофизиологични механизми са сходни и защото включването на хронично болни пациенти в проспективни проучвания е по-лесно.
Hungarian: Emelkedett májenzimszintek, emelkedett bilirubinszint, hepatitis
Bulgarian: Повишаване на чернодробните ензими, повишаване на билирубина, хепатит Жълтеница
Hungarian: Az Azomyr alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Bulgarian: За предпочитане е, като предпазна мярка, да се избягва употребата на Azomyr по време на бременност.
Hungarian: Mit tartalmaz az Azomyr
Bulgarian: Какво съдържа Azomyr
Hungarian: Az Azomyr laktózt tartalmaz
Bulgarian: Azomyr съдържа лактоза
Hungarian: Az Azomyr tabletta laktózt tartalmaz.
Bulgarian: Таблетките Azomyr съдържат лактоза.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Azomyrt
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Azomyr
Hungarian: Egy, az Azomyr tabletta és az alkohol együttadását vizsgáló klinikai farmakológiai vizsgálatban a dezloratadin nem fokozta az alkohol teljesítményt rontó hatását (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване на съвместен прием на Azomyr таблетки и алкохол не са установени данни, че Azomyr потенцира ефектите на алкохола, изявяващи се с разстройство в поведението (вж. точка 5.1).
Hungarian: Az Azomyr szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel: - ha Önnek beszűkült a veseműködése.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Azomyr - ако бъбречната Ви функция е влошена.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Azomyr belsőleges oldatot Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Bulgarian: Ако забравите да приемете дозата си Azomyr навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема.
Hungarian: Két, hat hétig tartó, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a krónikus idiopathiás urticariában szenvedő betegeknél az Azomyr már 1 nappal a kezelés megkezdése után hatásosan csökkentette a viszketést, a kiütések nagyságát és számát.
Bulgarian: При две плацебо-контролирани 6-седмични изпитвания при пациенти с хронична идиопатична уртикария Azomyr е бил ефективен в облекчаването на сърбежа и намаляване на размера и броя на уртиките още в края на първия дозов интервал.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok alapján az Azomyr nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Azomyr не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини на базата на клинични проучвания.
Hungarian: Ezért az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta hatékonysága várhatóan megegyezik az Azomyr tabletta gyógyszerformáéval.
Bulgarian: Следователно се очаква ефикасността на Azomyr диспергиращи се в устата таблетки да бъде същата като на Azomyr таблетки.
Hungarian: EU/1/00/157/059 30 ml 1 kanállal EU/1/00/157/060 50 ml 1 kanállal EU/1/00/157/061 60 ml 1 kanállal EU/1/00/157/062 100 ml 1 kanállal EU/1/00/157/063 120 ml 1 kanállal EU/1/00/157/064 150 ml 1 kanállal EU/1/00/157/067 150 ml 1 szájfecskendővel EU/1/00/157/065 225 ml 1 kanállal EU/1/00/157/066 300 ml 1 kanállal
Bulgarian: EU/1/00/157/059 30 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/060 50 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/061 60 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/062 100 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/063 120 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/064 150 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/067 150 ml с 1 спринцовка за перорални форми EU/1/00/157/065 225 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/066 300 ml с 1 лъжичка
Hungarian: A víz nem volt hatással az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta biohasznosulására.
Bulgarian: Водата не оказва влияние върху бионаличността на Azomyr диспергиращи се в устата таблетки.
Hungarian: 1 filmtabletta 2 filmtabletta 3 filmtabletta 5 filmtabletta 7 filmtabletta 10 filmtabletta 14 filmtabletta 15 filmtabletta 20 filmtabletta 21 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 100 filmtabletta
Bulgarian: 1 филмирана таблетка 2 филмирани таблетки 3 филмирани таблетки 5 филмирани таблетки 7 филмирани таблетки
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta küllemén.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на Azomyr диспергиращи се в устата таблетки.
Hungarian: A panaszokat az Azomyr 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
Bulgarian: Azomyr ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Hungarian: A buborékcsomagolást közvetlenül az alkalmazás előtt óvatosan fel kell tépni, és a szájban diszpergálódó tabletta egy adagját összeroppantás nélkül kivenni.
Bulgarian: Блистерът се отваря внимателно непосредствено преди приема и дозата от диспергиращата се в устата таблетка се изважда, без да се раздробява.
Hungarian: Gyermekek 6 és 11 éves kor között: az Azomyr javasolt adagja naponta egyszer egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: препоръчителната доза Azomyr е една диспергираща се в устата таблетка 2,5 mg, която се поставя в устата веднъж дневно.
Hungarian: 6-11 éves gyermekek: naponta egyszer 5 ml (2,5 mg) Azomyr belsőleges oldat.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: 5 ml (2,5 mg) Azomyr перорален разтвор веднъж дневно.
Hungarian: EU/1/00/157/001 1 tabletta EU/1/00/157/002 2 tabletta EU/1/00/157/003 3 tabletta EU/1/00/157/004 5 tabletta EU/1/00/157/005 7 tabletta EU/1/00/157/006 10 tabletta EU/1/00/157/007 14 tabletta EU/1/00/157/008 15 tabletta EU/1/00/157/009 20 tabletta EU/1/00/157/010 21 tabletta EU/1/00/157/011 30 tabletta EU/1/00/157/012 50 tabletta EU/1/00/157/013 100 tabletta
Bulgarian: EU/1/00/157/001 1 таблетка EU/1/00/157/002 2 таблетки EU/1/00/157/003 3 таблетки EU/1/00/157/004 5 таблетки EU/1/00/157/005 7 таблетки EU/1/00/157/006 10 таблетки EU/1/00/157/007 14 таблетки EU/1/00/157/008 15 таблетки
Hungarian: A panaszokat az Azomyr tabletta 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
Bulgarian: Azomyr таблетки ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Hungarian: Az Azomyr belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, III. típusú, borostyánszínű, műanyag gyermekbiztonsági záras (child-resistant, C/R), többrétegű polietilén bélésű, csavaros zárókupakkal ellátott üvegben kerül forgalomba.
Bulgarian: Azomyr перорален разтвор се доставя в 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml бутилки тип ІІІ от тъмно стъкло със защитена от деца пластмасова запушалка на винт с многослойно полиетиленово покритие.
Hungarian: Tablettamag: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, talkum.
Bulgarian: Ядро на таблетката: калциев хидрогенфосфат дихидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, талк.
Hungarian: Az Azomyr allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Bulgarian: Azomyr е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Hungarian: Az Azomyr szirup hatásosságát nem vizsgálták 12 évesnél fiatalabb gyermekeken végzett gyermekgyógyászati vizsgálatokban.
Bulgarian: Ефикасността на Azomyr сироп не е изследвана при педиатрични изпитвания при деца под 12годишна възраст.
Hungarian: Az Azomyr 5 mg filmtabletta 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásba van csomagolva.
Bulgarian: Azomyr 5 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 или 100 таблетки.
Hungarian: Az Azomyr 0,5 mg/ml belsőleges oldat hatásosságát és biztonságosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Bulgarian: 0,5 mg/ml перорален разтвор при деца на възраст под 1 година не са установени.
Hungarian: Egyszeri dózisadagolású, keresztezett elrendezésű, Azomyr 5 mg szájban diszpergálódó tablettával és Azomyr 5 mg hagyományos tablettával végzett vizsgálatokban a gyógyszerformák bioegyenértékűek voltak.
Bulgarian: При кръстосано изпитване с еднократно приложение на Azomyr 5 mg диспергиращи се в устата таблетки и Azomyr 5 mg конвенционални таблетки е установено, че лекарствените форми са биоеквивалентни.
Hungarian: Milyen az Azomyr külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Bulgarian: Как изглежда Azomyr и какво съдържа опаковката
Hungarian: Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Bulgarian: Z o.o Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Hungarian: Azomyr 0,5 mg/ml belsőleges oldat
Bulgarian: Azomyr 0,5 mg/ml перорален разтвор
Hungarian: Az Azomyr belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, biztonsági gyermekzáras kupakkal ellátott üvegbe töltve kerül forgalomba.
Bulgarian: Azomyr перорален разтвор е наличен в бутилки от 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml, със запушалка защитена от деца.
Hungarian: ● a szívverés ritmusának megváltozás
Bulgarian: ● промяна в сърдечния ритъм
Hungarian: Az Azomyr 5 mg szájban diszpergálódó tabletta a javasolt adagban bioegyenértékűnek mutatkozott a dezloratadinnak az Azomyr 5 mg hagyományos tabletta gyógyszerformájával.
Bulgarian: Установено е, че при препоръчителната доза Azomyr 5 mg диспергираща се в устата таблетка е биоеквивалентна на конвенционалната лекарствена форма, съдържаща деслоратадин, Azomyr 5 mg таблетки.
Hungarian: Milyen az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Bulgarian: Как изглеждат Azomyr диспергиращи се в устата таблетки и какво съдържа опаковката
Hungarian: Az Azomyr felnőttek, 12 éves vagy ennél idősebb serdülők és 6-11 éves gyermekek számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Bulgarian: Azomyr е показан при възрастни, юноши на 12 и повече години, и деца на 6-11 години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie az Azomyr szájban diszpergálódó tablettát.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Azomyr диспергиращи се в устата таблетки.
Hungarian: Az Azomyr belsőleges oldat allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Bulgarian: Azomyr перорален разтвор е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Hungarian: 7 óránál, a terminális felezési idő pedig hozzávetőlegesen 89 óra volt.
Bulgarian: Сmax на седмия час, с полуживот на терминалната фаза приблизително 89 часа.
Hungarian: Az Azomyr 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta világospiros, foltos és kerek, egyik oldalán „K" jelzéssel van ellátva.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Azomyr 2,5 mg са светлочервени, пъстри, кръгли, маркирани с „К" от едната страна.
Hungarian: Az Azomyr 5 mg szájban diszpergálódó tabletta világospiros, foltos és kerek, egyik oldalán „A" jelzéssel van ellátva.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Azomyr 5 mg са светлочервени, пъстри и кръгли, маркирани с „А" от едната страна.