FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each film-coated tablet contains 25 mg, 100 mg or 150 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride) depending on the strength.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje pagal stiprumą yra 25 mg, 100 mg arba 150 mg erlotinibo (erlotinibo hidrochlorido pavidalu).
English: Erlotinib and proteasome inhibitors
Lithuanian: Erlotinibas ir proteosomų inhibitoriai
English: Figure 1: Kaplan-Meier curve for investigator assessed PFS in trial ML20650 (EURTAC) (April 2012 cut-off)
Lithuanian: Klinikinio tyrimo ML20650 (EURTAC; duomenų rinkimo pabaiga - 2012 balandis) metu tyrėjo įvertinto IBLP Kaplan-Meier kreivė
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų):
English: Bullous, blistering and exfoliative skin conditions have been reported, including very rare cases suggestive of Stevens-Johnson syndrome/Toxic epidermal necrolysis, which in some cases were fatal (see section 4.8).
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie buliozinius, pūslinius ir eksfoliacinius odos pažeidimus, įskaitant labai retus atvejus, kurie vertė galvoti apie Stivenso-Džonsono sindromą/toksinę epidermio nekrolizę, dėl kurių kai kuriais atvejais pacientai mirė (žr. 4.8 skyrių). Jeigu pacientui atsiranda sunkių buliozinių, pūslinių arba eksfoliacinių odos pažeidimų, gydymas Tarceva turi būti laikinai arba visai nutraukiamas.
English: Caution should be observed when these active substances are combined with erlotinib.
Lithuanian: Šias veikliąsias medžiagas vartoti su erlotinibu reikia atsargiai.
English: 4 In clinical studies, some cases have been associated with concomitant warfarin administration and some with concomitant NSAID administration (see section 4.5).
Lithuanian: Pasireiškė atliekant klinikinius tyrimus, kartais tai buvo susiję su vaisto vartojimu kartu su varfarinu arba nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (žr. 4.5 skyrių).
English: - NSCLC treatment after failure of at least one prior chemotherapy regimen (Tarceva administered as monotherapy)
Lithuanian: - NSLPV sergančių pacientų gydymas, kai mažiausiai viena ankstesnė chemoterapijos schema buvo neveiksminga (Tarceva monoterapija)
English: Erlotinib and Capecitabine
Lithuanian: Erlotinibas ir kapecitabinas
English: Contact lens use is also a risk factor for keratitis and ulceration.Very rare cases of corneal perforation or ulceration have been reported during use of Tarceva (see section 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešta apie labai retus ragenos perforacijos arba išopėjimo atvejus Tarceva vartojimo metu (žr. 4.8 skyrių).
English: In some cases your doctor may need to reduce your dose of Tarceva or interrupt treatment:
Lithuanian: Kartais gydytojui gali tekti sumažinti Tarceva dozę arba laikinai nutraukti gydymą.
English: PFS (median in months)
Lithuanian: IBLP (mediana mėnesiais) 10,4
English: In a randomised double-blind study (BR.21; Tarceva administered as second line therapy), rash (75%) and diarrhoea (54%) were the most commonly reported adverse drug reactions (ADRs).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dvigubai aklu būdu atlikto klinikinio tyrimo metu (BR.21, kuriame Tarceva buvo skiriamas kaip antros eilės gydymas) dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos (NR) buvo bėrimas (75 %) ir viduriavimas (54 %).
English: -Corneal perforations -Corneal ulcerations -Uveitis
Lithuanian: -Ragenos perforacija -Ragenos opėjimas -uveitas
English: Tarceva 25 mg film-coated tablets Tarceva 100 mg film-coated tablets Tarceva 150 mg film-coated tablets Erlotinib
Lithuanian: Tarceva 25 mg plėvele dengtos tabletės Tarceva 100 mg plėvele dengtos tabletės Tarceva 150 mg plėvele dengtos tabletės Erlotinibas
English: Potent inhibitors of CYP3A4 activity decrease erlotinib metabolism and increase erlotinib plasma concentrations.
Lithuanian: Stiprūs CYP3A4 aktyvumo inhibitoriai mažina erlotinibo apykaitą ir didina jo koncentraciją plazmoje.
English: If you could become pregnant, use adequate contraception during treatment, and for at least 2 weeks after taking the last tablet.
Lithuanian: Kol vartojate Tarceva, venkite nėštumo. Jeigu galite pastoti, imkitės veiksmingų kontracepcijos priemonių visą gydymo laiką ir ne mažiau kaip 2 savaites po paskutinės šio vaisto tabletės.
English: Less than 2% of the orally administered dose is excreted as parent substance.
Lithuanian: Nepakitusios medžiagos pasišalina mažiau negu 2 % išgertos dozės.
English: • Bleeding from the stomach or the intestines
Lithuanian: • kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno
English: The primary active metabolites were present in tumour at concentrations averaging 160 ng/g tissue, which corresponded to an overall average of 113% (range 88-130%) of the observed steady state peak plasma concentrations.
Lithuanian: Vidutinė pagrindinių veikliųjų metabolitų koncentracija buvo 160 ng/g naviko audinio; tai atitinka vidutiniškai 113 % (nuo 88 % iki 130 %) didžiausios vaisto koncentracijos plazmoje pastoviosios koncentracijos laikotarpiu. Jungimasis su plazmos baltymais - maždaug 95 %; erlotinibas jungiasi su serumo albuminu ir alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu (ARG).
English: Co-administration of gemcitabine had no effect on erlotinib plasma clearance.
Lithuanian: Gemcitabino vartojimas kartu su erlitinibu pastarojo plazmos klirenso neveikė.
English: Patients were randomised 1:1 to receive Tarceva 150 mg daily or up to 4 cycles of platinum based doublet chemotherapy.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti santykiu 1:1 į dvi grupes ir jiems buvo skiriama 150 mg Tarceva paros dozė arba iki 4 ciklų chemoterapija dviem preparatais, iš kurių vienas buvo platinos darinys.
English: Elderly population There have been no specific studies in elderly patients.
Lithuanian: Senyvi pacientai Farmakokinetika senyvų asmenų organizme specialiai netirta.
English: • Cases of perforation or ulceration of the cornea
Lithuanian: • ragenos opėjimas arba prakiurimas
English: ADRs occurring in ≥ 10% of patients in BR.21 (treated with Tarceva) and PA.3 (treated with Tarceva plus gemcitabine) studies and ADRs occurring more frequently (≥ 3%) than placebo in BR.21 (treated with Tarceva) and PA.3 (treated with Tarceva plus gemcitabine) studies Tarceva (BR.21) N = 485
Lithuanian: NRV, nustatytos ≥ 10 % klinikinio tyrimo BR.21 metu Tarceva gydytų bei klinikinio tyrimo PA.3 metu Tarceva ir gemcitabino deriniu gydytų pacientų, kurios pasireiškė ≥ 3 % dažniau klinikinio tyrimo BR.21 metu Tarceva grupės, lyginant su placebu, bei klinikinio tyrimo PA.3 metu Tarceva ir gemcitabino derinio grupės, lyginant su placebu, pacientų
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarceva 25 mg film-coated tablets Tarceva 100 mg film-coated tablets Tarceva 150 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tarceva 25 mg plėvele dengtos tabletės Tarceva 100 mg plėvele dengtos tabletės Tarceva 150 mg plėvele dengtos tabletės
English: Concomitant administration of inhibitors of Pgp, e.g. cyclosporine and verapamil, may lead to altered distribution and/or altered elimination of erlotinib.
Lithuanian: , ciklosporiną ir verapamilį, gali pakisti erlotinibo pasiskirstymas ir (arba) pasišalinimas.
English: Safety data were comparable between the 300 mg and 150 mg doses; however, there was a numerical increase in the incidence of rash, interstitial lung disease and diarrhoea, in patients receiving the higher dose of erlotinib.
Lithuanian: 300 mg ir 150 mg dozių vartojimo saugumo duomenys buvo panašūs, tačiau didesnėmis dozėmis erlotinibą vartojusiems pacientams dažniau pasireiškė išbėrimas, intersticinė plaučių liga ir viduriavimas.
English: Δ
Lithuanian: N.
English: Your doctor might avoid treating you with these medicines while you are receiving Tarceva.
Lithuanian: Kol vartojate Tarceva, gydytojas galbūt vengs Jus gydyti šiais vaistais;
English: A mild phototoxic skin reaction was observed in rats after UV irradiation.
Lithuanian: Žiurkes apšvitinus UV spinduliais, pastebėta silpna fototoksinė odos reakcija.
English: However, when Tarceva was dosed in a staggered manner 2 hours before or 10 hours after ranitidine 150 mg b.i.d., erlotinib exposure [AUC] and maximum concentrations [Cmax] decreased only by 15% and 17%, respectively.
Lithuanian: po ranitidino, vartojamo po 150 mg dukart per parą, ekspozicija erlotinibui (AUC) ir didžiausioji koncentracija (Cmax) sumažėjo atitinkamai tik 15 % ir 17 %.
English: Possible side effects
Lithuanian: toliau skyrių „Galimas šalutinis poveikis“);
English: Extrahepatic metabolism by CYP3A4 in intestine, CYP1A1 in lung, and CYP1B1 in tumour tissue also potentially contribute to the metabolic clearance of erlotinib.
Lithuanian: Ne kepenyse CYP3A4 katalizuojama apykaita žarnyne, CYP1A1 katalizuojama apykaita plaučiuose ir CYP1B1 - navikų audiniuose taip pat gali prisidėti prie erlotinibo metabolinio klirenso.
English: • Excess body and facial hair of a male distribution pattern
Lithuanian: • padidėjęs vyriško tipo kūno ir veido plaukuotumas
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Tarceva.
Lithuanian: Tarceva sudėtyje yra cukraus, vadinamo laktozės monohidratu Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: What Tarceva contains:
Lithuanian: Tarceva vartoti negalima:
English: In the Tarceva plus gemcitabine arm, Grade 3/4 rash and diarrhoea were each reported in 5% of patients.
Lithuanian: Tarceva ir gemcitabino derinio grupėje tiek 3 ar 4 laipsnio išbėrimas, tiek viduriavimas užregistruotas 5 % ligonių.
English: What Tarceva looks like and contents of the pack:
Lithuanian: Tarceva išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: N.V. Roche S.A. Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Lithuanian: Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
English: Cut-off date: Jan 2011
Lithuanian: Duomenų rinkimo pabaiga: 2011 m.
English: Suomi/Finland
Lithuanian: Suomi/Finland Roche Oy
English: demonstrating a substantial PFS benefit (HR=0.10, 95% CI, 0.04 to 0.25; p<0.0001) and an overall survival HR of 0.83 (95% CI, 0.34 to 2.02).
Lithuanian: Vis dėlto, atlikus iš anksto suplanuotą žvalgomąją analizę, didžiausia nauda buvo stebėta pacientams, turintiems EGFR aktyvinančių mutacijų (n = 49), įrodant reikšmingą naudą IBLP (RS = 0,10; 95 % PI: 0,04 - 0,25; p < 0,0001) ir bendrajam išgyvenamumui (RS = 0,83; (95 % PI: 0,34 - 2,02).
English: -Palmar plantar erythrodysaesthesia syndrome
Lithuanian: -Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas
English: - Maintenance NSCLC therapy after first-line chemotherapy (Tarceva administered as monotherapy)
Lithuanian: - Palaikomasis NSLPV sergančių pacientų gydymas po pirmos eilės chemoterapijos (Tarceva monoterapija)
English: The primary metabolites OSI-420 and OSI-413 of erlotinib produced by O-demethylation of either side chain have comparable potency to erlotinib in non-clinical in vitro assays and in vivo tumour models.
Lithuanian: Neklinikinių in vitro ir navikų modelių in vivo tyrimų duomenimis, pirminių erlotinibo metabolitų OSI-420 ir OSI-413, susidarančių po vienos ar kitos šoninės grandinės O-demetilinimo, veiklumas panašus į erlotinibo.
English: - corresponds to percentage below threshold.
Lithuanian: *** Įskaitant akneiforminį dermatitą - atitinka mažesnę nei slenkstinė procentinę dalį
English: Use of Tarceva in paediatric patients is not recommended.
Lithuanian: Gydyti Tarceva vaikus nerekomenduojama.
English: Results of a pharmacokinetic interaction study indicated a significant 2.8-, 1.5- and 9-fold reduced AUCinf, Cmax and plasma concentration at 24 hours, respectively, after administration of Tarceva in smokers as compared to non-smokers.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos rūkančių ir nerūkančių sveikų savanorių organizme tyrimo duomenimis, rūkymas labai sumažino AUCinf, Cmax ir koncentraciją plazmoje po 24 valandų (atitinkamai 2,8, 1,5 ir 9 kartus).
English: No survival benefit or other clinically relevant effects of the treatment have been demonstrated in patients with Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-IHC negative tumours (see section 5.1).
Lithuanian: Epidermal Growth Factor Receptor - EGFR-IHC) ekspresija nepasireiškė, palankaus poveikio išgyvenimui ar kitokio kliniškai reikšmingo poveikio nepastebėta (žr.
English: If you develop symptoms such as sudden difficulty in breathing associated with cough or fever contact your doctor immediately as you could suffer from this disease.
Lithuanian: Ši liga taip pat gali būti susijusi su natūraliu pagrindinės ligos progresavimu ir kartais gali lemti mirtį. Jeigu staiga pasunkėja kvėpavimas, susijęs su kosuliu arba karščiavimu, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti šios ligos simptomai.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarceva 25 mg film-coated tablets Erlotinib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tarceva 25 mg plėvele dengtos tabletės Erlotinibas
English: The incidence of adverse drug reactions (ADRs) from clinical trials reported with Tarceva alone or in combination with chemotherapy are summarised by National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Grade in Table 1.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į vaistą (NRV) dažnis, nustatytas klinikinių tyrimų metu vien Tarceva arba kartu su chemoterapija gydytiems ligoniams, yra apibendrintas pagal Nacionalinio vėžio instituto bendruosius toksiškumo kriterijus (NCI-CTC) 1 lentelėje. Joje išvardintos NRV yra pastebėtos ne mažiau kaip 10 % Tarceva grupės ligonių bei dažniau (≥ 3 %) Tarceva gydytiems negu palyginamosios grupės ligoniams.
English: If the use of antacids is considered necessary during treatment with Tarceva, they should be taken at least 4 hours before or 2 hours after the daily dose of Tarceva.
Lithuanian: Jeigu manoma, kad gydant Tarceva antacidinius vaistus vartoti būtina, juos reikia gerti nemažiau kaip prieš 4 valandas iki kasdieninės Tarceva dozės arba praėjus 2 valandoms po jos. Jeigu tikslinga vartoti ranitidiną, vaistus reikia tinkamai išdėstyti, t. y., Tarceva vartoti bent 2 val.
English: Tarceva 25 mg film coated tablets
Lithuanian: Tarceva 25 mg plėvele dengtos tabletės
English: Patients were randomised 2:1 to receive Tarceva 150 mg or placebo orally once daily.
Lithuanian: Atsitiktiniu būdu santykiu 2:1 suskirstyti ligoniai buvo gydomi arba geriamuoju Tarceva po 150 mg, arba placebu kartą per parą.
English: In the event of severe or persistent diarrhoea, nausea, anorexia, or vomiting associated with dehydration, Tarceva therapy should be interrupted and appropriate measures should be taken to treat the dehydration (see section 4.8).
Lithuanian: Jeigu viduriavimas sunkus arba nesiliauja, ligonį pykina, jis netenka apetito, vemia ir pasireiškia dehidracija, gydymą Tarceva reikia nutraukti ir imtis reikiamų priemonių dehidracijai gydyti (žr.
English: Tarceva (PA.3) N = 259
Lithuanian: Tarceva (BR.21)
English: Tarceva 150 mg film-coated tablets
Lithuanian: Tarceva 150 mg plėvele dengtos tabletės
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarceva 100 mg film-coated tablets Erlotinib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tarceva 100 mg plėvele dengtos tabletės Erlotinibas
English: Tarceva is available in strengths of 25 mg, 100 mg and 150 mg.
Lithuanian: Skirtingam dozavimui gaminamos 25 mg, 100 mg ir 150 mg tabletės.
English: Increasing the dose of Tarceva when co-administered with such agents is not likely to compensate for the loss of exposure.
Lithuanian: Nelabai tikėtina, kad kartu su šiais vaistais vartojamo Tarceva dozės didinimas kompensuotų ekspozicijos sumažėjimą.
English: Overall Population
Lithuanian: Bendrojo išgyvenimo vidurkis
English: Your doctor may need to interrupt or stop your treatment.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti laikinai arba visai gydymą Tarceva nutraukti.
English: In addition, renal function and serum electrolytes including potassium should be monitored in patients at risk of dehydration.
Lithuanian: Be to, ligoniams, kuriems yra dehidracijos pavojus, reikia reguliariai tikrinti inkstų funkciją ir elektrolitų (įskaitant kalį) koncentraciją serume.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken any other medicines or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Your doctor may need to interrupt or stop your treatment;
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti laikinai arba visai gydymą Tarceva nutraukti;
English: Patients were randomised 1:1 to receive Tarceva 150 mg or placebo orally once daily until disease progression.
Lithuanian: Atsitiktine tvarka santykiu 1:1 suskirstyti pacientai buvo gydyti iki ligos progresavimo arba geriamąja Tarceva 150 mg doze vieną kartą per parą, arba placebo doze vieną kartą per parą.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarceva 150 mg film-coated tablets Erlotinib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tarceva 150 mg plėvele dengtos tabletės Erlotinibas
English: Tarceva 100 mg film-coated tablets
Lithuanian: Tarceva 100 mg plėvele dengtos tabletės
English: See sections 4.2, 4.4, 4.5, and
Lithuanian: 4.2, 4.4, 4.5 ir 5.2 skyrius).
English: If ILD is diagnosed, Tarceva should be discontinued and appropriate treatment initiated as necessary (see section 4.8).
Lithuanian: Diagnozavus IPL, Tarceva vartojimą būtina nutraukti ir imtis reikiamų gydymo priemonių (žr.
English: Cut-off date: Aug 2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ arba „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: This was evidenced by a hazard ratio for death of 0.82 (95% CI, 0.68 to 0.99) among patients whose best response was stable disease or progressive disease.
Lithuanian: Tiek tų pacientų, kurių geriausias atsakas buvo ligos stabilumas, tiek tų, kurių liga progresavo, mirties rizikos santykis buvo 0,82 (95 % PI 0,68-0,99).
English: Tarceva in combination with gemcitabine is indicated for the treatment of patients with metastatic pancreatic cancer.
Lithuanian: Kasos vėžys Tarceva kartu su gemcitabinu vartojamas metastazavusiam kasos vėžiui gydyti.
English: n=77
Lithuanian: rugpjūtis n = 77
English: CI of Δ HR
Lithuanian: Δ PI
English: Tarceva 25 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘T 25' engraved on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Lithuanian: Tarceva 25 mg yra baltos arba gelsvos apvalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra išraižyta „T 25“; supakuotos po 30.
English: What you need to know before you take Tarceva Do not take Tarceva:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tarceva
English: Patients with low expression levels of UGT1A1 or genetic glucuronidation disorders (e.g. Gilbert's disease) may exhibit increased serum concentrations of bilirubin and must be treated with caution.
Lithuanian: Ligonių, kurių organizme UGT1A1 ekspresija maža arba yra genetinis gliukuronidinimo sutrikimas (pvz.
English: Safety data were comparable between the 300 mg and 150 mg doses; however, there was a numerical increase in the incidence of rash, interstitial lung disease and diarrhoea, in patients receiving the higher dose of erlotinib (see sections 4.2, 4.4, 5.1 and 5.2).
Lithuanian: 300 mg ir 150 mg dozių vartojimo saugumo duomenys buvo panašūs, tačiau didesnėmis dozėmis erlotinibą vartojusiems pacientams dažniau pasireiškė išbėrimas, intersticinė plaučių liga ar viduriavimas (žr.
English: p=0.003
Lithuanian: p < 0,0001 p = 0,003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/05/311/001
English: Stomach pain, indigestion and flatulence
Lithuanian: • skrandžio skausmas, blogas virškinimas ir pilvo pūtimas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/05/311/002
English: Tarceva 150 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘T 150' engraved on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Lithuanian: Tarceva 150 mg yra baltos arba gelsvos apvalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra išraižyta „T 150“; supakuotos po 30.
English: Gastrointestinal perforations have been observed (uncommon: may affect up to 1 in 100 people).
Lithuanian: • buvo nustatytas virškinimo trakto prakiurimas (nedažnas: gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 pacientų).
English: Tarceva 100 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘T 100' engraved on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Lithuanian: Tarceva 100 mg yra baltos arba gelsvos apvalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra išraižyta „T 100“; supakuotos po 30.
English: No survival advantage could be shown for patients with locally advanced disease.
Lithuanian: Gydant pacientus, sergančius vietoje progresavusia liga, jokio teigiamo poveikio išgyvenimui nenustatyta.
English: Erlotinib is eliminated by hepatic metabolism and biliary excretion.
Lithuanian: Erlotinibas išsiskiria iš organizmo vykstant jo metabolizmui kepenyse ir ekskrecijai su tulžimi.
English: (≥1/100 to
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10)
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Lithuanian: Nedažnas sunkus šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 pacientų):
English: Interaction with coumarin-derived anticoagulants including warfarin leading to increased International Normalized Ratio (INR) and bleeding events, which in some cases were fatal, have been reported in patients receiving Tarceva.
Lithuanian: International Normalized Ratio - INR) rodiklis ir pasireiškia kraujavimas, kuris kai kada lėmė mirtį.
English: MedDRA Preferred Term % % % % % %
Lithuanian: MedDRA tinkamiausi terminai
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/05/311/003
English: Eye disorders Keratoconjunctivitis sicca Conjunctivitis very common very common
Lithuanian: Sausasis keratokonjunktyvitas Konjunktyvitas
English: Each film-coated tablet contains 25 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg erlotinibo (erlotinibo hidrochlorido pavidalu).
English: Each film-coated tablet contains 150 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg erlotinibo (erlotinibo hidrochlorido pavidalu).
English: Caution should be exercised when ciprofloxacin or potent CYP1A2 inhibitors (e.g. fluvoxamine) are combined with erlotinib.
Lithuanian: Erlotinibą derinant su ciprofloksacinu arba stipriais CYP1A2 inhibitoriais (pvz.
English: In patients with solid tumours and with moderately impaired hepatic function (Child-Pugh score 7-9), geometric mean erlotinib AUC0-t and Cmax was 27000 ng•h/mL and 805 ng/mL, respectively, as compared to 29300 ng•h/mL and 1090 ng/mL in patients with adequate hepatic function including patients with primary liver cancer or hepatic metastases.
Lithuanian: Standžiaisiais navikais sergančių ligonių, kurių kepenų funkcija vidutiniškai sutrikusi (Child-Pugh 7-9 laipsnio), erlotinibo AUC0-t ir Cmax geometriniai vidurkiai buvo atitinkamai 27 000 ng∙val.
English: Confounding or contributing factors such as concomitant or prior chemotherapy, prior radiotherapy, pre-existing parenchymal lung disease, metastatic lung disease, or pulmonary infections were frequent.
Lithuanian: Dažnai tai buvo susiję su trikdančiais būklę arba skatinančiais ligos pasireiškimą veiksniais, pavyzdžiui, vienalaike arba ankstesne chemoterapija, ankstesne radioterapija, esama parenchimine plaučių liga, metastazine plaučių liga arba plaučių infekcija. Japonijoje atliktų tyrimų metu IPL buvo stebėta dažniau (maždaug 5 % pacientų, mirtingumo dažnis - 1,5 %).
English: The usual dose is one tablet of Tarceva 100 mg each day if you have metastatic pancreatic cancer.
Lithuanian: Jeigu sergate metastazavusiu kasos vėžiu, įprasta dozė yra viena Tarceva 100 mg tabletė per parą.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg erlotinibo (erlotinibo hidrochlorido pavidalu).