FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La primera dosis se administra mediante una inyección en vena, y debe ir seguida inmediatamente de una perfusión como mínimo durante el tiempo que dure el procedimiento.
Portuguese: A primeira dose é administrada por injeção numa veia e deve ser imediatamente seguida de perfusão, durante, pelo menos, o tempo de duração do procedimento.
Spanish: Angiox es un medicamento que contiene el principio activo bivalirudina.
Portuguese: O Angiox é um medicamento que contém a substância ativa bivalirudina.
Spanish: Angiox resultó más eficaz en pacientes que también tomaron aspirina y clopidogrel.
Portuguese: O Angiox foi muito eficaz nos doentes que tomaram também aspirina e clopidogrel.
Spanish: La dosis de Angiox y la duración del tratamiento dependen del motivo de su uso.
Portuguese: A dose de Angiox e a duração do tratamento dependem da indicação terapêutica.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Angiox, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Angiox, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Angiox.
Spanish: Angiox se utiliza junto con aspirina y clopidogrel (otros medicamentos que ayudan a impedir la formación de coágulos sanguíneos).
Portuguese: O Angiox é utilizado em associação com aspirina e clopidogrel (outros medicamentos que ajudam a prevenir a formação de coágulos sanguíneos).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Angiox?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Angiox?
Spanish: Angiox solo deberá ser prescrito por un médico con experiencia en el tratamiento de urgencia de pacientes con problemas cardíacos o en intervenciones de corazón.
Portuguese: O Angiox deve ser administrado por um médico com experiência no tratamento urgente de doentes com problemas cardíacos ou em procedimentos de intervenção coronária.
Spanish: El principal criterio de evaluación de la eficacia fue la reducción del número de pacientes que padecieron un «episodio isquémico» (un problema causado por una disminución del flujo sanguíneo) incluida la muerte, un ataque cardíaco, revascularización urgente (restauración del flujo sanguíneo hacia el corazón) o infarto transcurridos 30 días.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução do número de doentes que sofreram um "evento isquémico" (um problema causado pela redução do fluxo de sangue) como morte, ataque cardíaco, revascularização urgente (restabelecimento do fornecimento de sangue ao coração) ou acidente vascular cerebral, ao fim de 30 dias.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Angiox durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Angiox durante os estudos?
Spanish: Los coágulos pueden ser un problema cuando se desarrollan dentro de los vasos sanguíneos y restringen el flujo de sangre a los órganos principales como el corazón y el cerebro.
Portuguese: A coagulação do sangue pode tornar-se um problema quando se formam coágulos nos vasos sanguíneos, o que reduz o fornecimento de sangue aos órgãos principais, tais como o coração e o cérebro.
Spanish: Casi 4 000 pacientes estaban siendo sometidos a una ICP para tratar el infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
Portuguese: Quase 4000 dos doentes estavam a ser submetidos a uma intervenção coronária percutânea para o tratamento do enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST.
Spanish: En la ICP, Angiox se ha comparado con otro tipo de anticoagulante, la heparina, en dos estudios en los que participaron un total de casi 10 000 adultos.
Portuguese: Na cirurgia coronária percutânea, o Angiox foi comparado a outro tipo de anticoagulante, a heparina, em dois estudos que incluíram um total de cerca de 10 000 adultos.
Spanish: En los tres estudios, los pacientes también recibieron otros medicamentos anticoagulantes como aspirina y clopidogrel.
Portuguese: Nos três estudos, os doentes receberam igualmente outros medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos, tais como aspirina e clopidogrel.
Spanish: Para consultar la lista completa de restricciones, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: El ritmo de la perfusión tiene que reducirse en pacientes con problemas renales moderados que se sometan a una ICP.
Portuguese: A velocidade da perfusão deverá ser reduzida nos doentes com problemas renais moderados submetidos a intervenção coronária percutânea.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Angiox, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Angiox, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Angiox?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Angiox?
Spanish: Angiox no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la bivalirudina, otras hirudinas o a alguno de los componentes del medicamento.
Portuguese: O Angiox é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) à bivalirudina, a outras hirudinas ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: Tampoco se debe utilizar en pacientes que hayan sufrido hemorragias recientemente, o que tengan la tensión muy alta, problemas renales importantes o infección del corazón.
Portuguese: É igualmente contraindicado em doentes que tenham sofrido hemorragia recente ou que sofram de tensão arterial elevada grave ou doença renal grave, bem como em doentes com infeção cardíaca.
Spanish: Se presenta en forma de polvo con el que se prepara una solución para inyección o perfusión (goteo) en una vena.
Portuguese: Está disponível sob a forma de pó para a preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Spanish: En pacientes que sigan un tratamiento contra angina o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST, la duración de la perfusión dependerá de cuál vaya a ser el tratamiento que se va a seguir.
Portuguese: Nos doentes que estão a ser tratados para a angina de peito ou para o enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST, a duração da perfusão depende do tratamento a seguir posteriormente pelo doente.
Spanish: La heparina se administró en combinación con un inhibidor de glucoproteína IIb/IIIa (IGP, otro tipo de medicamento que contribuye a impedir que se formen coágulos de sangre) y a algunos pacientes que recibieron Angiox se les administró también IGP cuando fue necesario.
Portuguese: A heparina foi administrada em associação com um inibidor da glicoproteína IIb/IIIa (GPI, outro tipo de medicamento que ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos), o qual foi também administrado em associação com o Angiox em alguns doentes, sempre que adequado.
Spanish: Angiox es un anticoagulante, es decir, impide que se formen coágulos en la sangre.
Portuguese: O Angiox é um anticoagulante, o que significa que previne a coagulação do sangue.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Angiox?
Portuguese: Por que foi aprovado o Angiox?
Spanish: Las hemorragias mayores fueron menos frecuentes con Angiox solo que con heparina e IGP.
Portuguese: As hemorragias graves foram menos frequentes com o Angiox tomado isoladamente do que com a heparina em associação com o inibidor GPI.
Spanish: En pacientes que padecían una angina inestable o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST y estaban esperando tratamiento, el principal estudio contó con casi 14 000 adultos y en él se comparó Angiox, tomado solo o con un IGP, con la combinación de heparina y un IGP.
Portuguese: Nos doentes com angina instável ou enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST a aguardarem outros tratamentos, o estudo principal incluiu aproximadamente 14 000 adultos e comparou o Angiox, tomado isoladamente ou com um inibidor GPI, com a associação da heparina e um inibidor GPI.
Spanish: Angiox también se utiliza para tratar a adultos con angina inestable (un tipo de dolor en el pecho de gravedad variable) o con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST, que esperan para seguir un tratamiento posterior como una ICP, una derivación (bypass) coronaria o la administración de otros medicamentos.
Portuguese: O Angiox é igualmente utilizado no tratamento de adultos com angina instável (um tipo de dor no peito de intensidade variável) ou com enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST que aguardem outros tratamentos, tais como intervenção coronária percutânea ou operação de bypass cardíaco, ou que estejam a utilizar outros medicamentos.
Spanish: El laboratorio que produce Angiox facilitará a todos los facultativos que puedan prescribir el medicamento formación y material educativo sobre cómo usar el medicamento correctamente, incluidas las instrucciones de dosificación.
Portuguese: A empresa que fabrica o Angiox fornecerá material informativo sobre a correta utilização do medicamento, incluindo instruções sobre a posologia, a todos os médicos que se espera que venham a prescrever o medicamento.
Spanish: En los dos estudios en los que participaron pacientes sometidos a ICP, Angiox (solo o con IGP en los casos en los que fue necesario) fue tan eficaz como la heparina en combinación con un IGP a la hora de prevenir nuevos episodios isquémicos.
Portuguese: Em ambos os estudos efetuados em doentes submetidos a uma intervenção coronária percutânea, o Angiox (tomado isoladamente ou em associação com um inibidor GPI, quando adequado) foi tão eficaz como a heparina em associação com um inibidor GPI na prevenção de novos eventos isquémicos.
Spanish: ¿Qué es Angiox?
Portuguese: O que é o Angiox?
Spanish: Cuando se administró para tratar la angina inestable o el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST, Angiox (administrado con o sin un IGP), fue tan eficaz como la combinación de heparina y un IGP a la hora de prevenir la muerte, los ataques al corazón y las revascularizaciones.
Portuguese: No tratamento da angina instável ou do enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST, o Angiox administrado com ou sem um inibidor GPI foi tão eficaz como a associação da heparina com um inibidor GPI na prevenção de mortes, ataques cardíacos e revascularizações.
Spanish: La bivalirudina, el principio activo de Angiox, es una sustancia sintética derivada inicialmente de la hirudina, la sustancia anticoagulante que producen las sanguijuelas, que es capaz de bloquear la trombina, una de las sustancias que participan en el proceso de coagulación.
Portuguese: A bivalirudina, substância ativa do Angiox, é uma substância sintética derivada originalmente da hirudina, a substância anticoagulante produzida pelas sanguessugas.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Angiox?
Portuguese: Para que é utilizado o Angiox?
Spanish: La utilización de Angiox reduce considerablemente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos lo que, a su vez, puede mejorar la eficacia de una ICP y ayudar a mantener el flujo de sangre hacia el corazón en pacientes con angina o infarto de miocardio.
Portuguese: Isto pode aumentar a eficácia da intervenção coronária percutânea e ajudar a manter o fornecimento de sangue ao coração em doentes que sofram de angina ou de enfarte do miocárdio.
Spanish: ¿Cómo actúa Angiox?
Portuguese: Como funciona o Angiox?
Spanish: ¿Cómo se usa Angiox?
Portuguese: Como se utiliza o Angiox?
Spanish: El CHMP concluyó que Angiox es un sustituto aceptable de la heparina durante la ICP y para el tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio, decidió que los beneficios de Angiox superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Angiox é um substituto aceitável da heparina durante a intervenção coronária percutânea no tratamento da angina instável e do enfarte do miocárdio.
Spanish: La trombina tiene un papel fundamental en los procesos de coagulación sanguínea.
Portuguese: A bivalirudina bloqueia especificamente uma das substâncias implicadas no processo de coagulação, a trombina, que é essencial nos processos de coagulação sanguínea.
Spanish: Angiox se utiliza para prevenir coágulos sanguíneos en adultos sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP), una intervención quirúrgica destinada a desbloquear los vasos sanguíneos del corazón.
Portuguese: O Angiox é utilizado na prevenção da formação de coágulos sanguíneos em adultos submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP), um procedimento não cirúrgico utilizado para desobstruir as artérias coronárias, incluindo doentes que estejam a sofrer enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) com "elevação do segmento ST" (alterações no eletrocardiograma ou ECG).
Spanish: Dichas combinaciones no se contemplan en este resumen.
Portuguese: Tais associações não são abordadas neste resumo.
Spanish: Además, el uso previsto no requiere supervisión médica.
Portuguese: Além disso, a utilização a que se destina não requer supervisão médica.
Spanish: Esta es la traducción del resumen originalmente redactado en inglés.
Portuguese: Este documento é uma tradução do resumo cujo original foi elaborado em inglês.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de septiembre de 2016 EMA/412178/2016
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de setembro de 2016 EMA/412178/2016
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y hay datos que demuestran que llevan utilizándose así de manera segura al menos 30 años (incluidos los últimos 15 años en la UE).
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências provenientes de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, existindo evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Spanish: Además, pueden utilizarse como expectorante (un medicamento que ayuda a sacar las flemas) en caso de tos asociada a los resfriados.
Portuguese: Além disso, podem ser usadas como expetorante (medicamento que ajuda a expulsar o muco) na tosse associada a constipação.
Spanish: Si los síntomas persisten o empeoran mientras utiliza este medicamento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Portuguese: Em caso de persistência ou de agravamento dos sintomas durante a utilização do medicamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Spanish: Para más información sobre los estudios evaluados por el HMPC, véase el informe de evaluación del HMPC.
Portuguese: Para obter informações pormenorizadas sobre os estudos avaliados pelo HMPC, consulte o relatório de avaliação do HMPC.
Spanish: Tampoco deben utilizarse en pacientes que sean alérgicos al fruto de anís o a las plantas de la familia Apiaceae (Umbelliferae) (alcaravea, apio, cilantro, eneldo e hinojo) o al anetol.
Portuguese: Estes medicamentos também são contraindicados em doentes alérgicos ao fruto de anis verde ou a plantas da família das Apiaceae (Umbelliferae) (alcaravia, aipo, coentro, aneto, funcho) ou ao anetol.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen aceite esencial de anís en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm óleo essencial de anis nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Spanish: Los preparados a base de aceite esencial de anís pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Portuguese: As preparações de óleo essencial de anis podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Spanish: Pueden producirse reacciones alérgicas al aceite de fruto de anís que afecten a la piel o las vías respiratorias.
Portuguese: Podem ocorrer reações alérgicas ao óleo essencial de anis que afetam a pele e as vias respiratórias.
Spanish: Aceite esencial de anís es el nombre común del aceite esencial obtenido del fruto seco maduro de la planta Pimpinella anisum L.
Portuguese: Óleo essencial de anis é a designação comum do óleo essencial obtido a partir dos frutos maduros secos da planta Pimpinella anisum L.
Spanish: Los medicamentos que contienen aceite esencial de anís solo deben utilizarse en adultos y durante un periodo continuado no superior a dos semanas.
Portuguese: Os medicamentos que contêm óleo essencial de anis só devem ser usados em adultos e não devem ser tomados durante mais de duas semanas.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen aceite esencial de anís para la dispepsia y la tos se fundamentan en su «uso tradicional».
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização destes medicamentos que contêm óleo essencial de anis para queixas de indigestão e tosse baseiam-se no seu «uso tradicional».
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen preparados a base de aceite esencial de anís suelen presentarse en forma sólida o líquida para administrar por vía oral.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo estas preparações de óleo essencial de anis estão geralmente disponíveis em formas sólidas ou líquidas para tomar por via oral.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del aceite esencial de anís.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de óleo essencial de anis.
Spanish: ¿Qué es el aceite esencial de anís?
Portuguese: O que é óleo essencial de anis?
Spanish: Los medicamentos que contienen aceite de fruto de anís no deben utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Os medicamentos que contêm óleo essencial de anis são contraindicados em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de aceite esencial de anís que se obtienen por destilación por arrastre de vapor del fruto seco maduro.
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as preparações de óleo essencial de anis que são obtidas por destilação a vapor dos frutos maduros secos.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen aceite esencial de anís deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm óleo essencial de anis têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Spanish: En su evaluación, el HMPC tuvo en cuenta estudios de laboratorio que demostraban que el aceite esencial de anís tiene un efecto relajante en el músculo del intestino y las vías respiratorias.
Portuguese: Nesta avaliação, o HMPC teve em consideração estudos em testes de laboratório que demonstraram que as preparações à base de óleo essencial de anis têm um efeito relaxante nos músculos do tubo digestivo e das vias respiratórias.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen aceite esencial de anís
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm óleo essencial de anis
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen aceite esencial de anís.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de avaliação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham óleo essencial de anis.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo administrar los medicamentos que contienen aceite esencial de anís y quién puede tomarlos.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm óleo essencial de anis e sobre quem pode utilizá-los.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen aceite esencial de anís.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de anis.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, estos preparados a base de aceite esencial de anís pueden emplearse para tratar los síntomas leves de dispepsia, incluidas hinchazón y flatulencia.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, estas preparações de óleo essencial de anis podem ser utilizadas para o tratamento de sintomas de queixas de indigestão ligeira, incluindo inchaço abdominal e flatulência.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen aceite esencial de anís, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm óleo essencial de anis, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen aceite esencial de anís, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm óleo essencial de anis, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen aceite esencial de anís, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm óleo essencial de anis, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Anís, aceite esencial de
Portuguese: Óleo essencial de anis
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen aceite esencial de anís?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm óleo essencial de anis?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen aceite esencial de anís?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de anis?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen aceite esencial de anís?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm óleo essencial de anis aprovados na UE?