FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The third study was a re-analysis of injection site tissue from the second study due to the high variability of the results obtained.
Spanish: En el tercer estudio se repitió el análisis del tejido del lugar de inyección del segundo estudio ante la elevada variabilidad de los resultados obtenidos.
English: The CVMP had previously assessed doramectin in respect to the establishment of maximum residue limits (MRLs) in accordance with Council Regulation 2377/90.
Spanish: El CVMP había evaluado anteriormente la doramectina para el establecimiento de límites máximos de residuos (LMR) de conformidad con el Reglamento 2377/90 del Consejo.
English: Neither the second nor third studies are suitable for the determination of a withdrawal period following subcutaneous administration.
Spanish: Ni el segundo ni el tercer estudio son adecuados para determinar el período de espera cuando la administración es por vía subcutánea.
English: A withdrawal period of 182 days was calculated, but in the opinion of the CVMP this approach is not sustainable as there are no actual time point slaughter studies to confirm this prediction and extrapolation from the concentration of residues found in the samples at the injection site to predict an adequate withdrawal period is difficult.
Spanish: Se calculó un período de espera de 182 días, pero en opinión del CVMP este enfoque no es sostenible, puesto que no existen estudios reales en el momento del sacrificio para confirmar esta predicción y resulta difícil extrapolar la concentración de residuos encontrada en las muestras del sitio de inyección para predecir un período de espera suficiente.
English: On 17 September 2004, an intention to appeal against the opinion was submitted to the EMEA by the representative of the Marketing Authorisation Holders.
Spanish: El 17 de septiembre de 2004 se recibió en la EMEA una intención de recurso por el representante de los Titulares de la Autorización de Comercialización.
English: Although, a lower dose of 200 g/kg bw is also indicated in a number of Member States as well as the higher dose of 300 g/kg bw, no residues data was provided for this lower dose.
Spanish: Aunque en algunos Estados miembros está también indicada una dosis más pequeña de 200 μg/kg de peso corporal, así como una dosis más alta de 300 μg/kg de peso corporal, no se han facilitado datos sobre residuos para esta dosis más baja.
English: With respect to doramectin administered subcutaneously the studies reviewed did not provide reliable data from which a valid calculation could be made.
Spanish: Con respecto a la doramectina administrada por vía subcutánea, los estudios revisados no proporcionan datos fiables que puedan servir como base para un cálculo válido.
English: Comparison of the data from groups 2 and 3 indicated that administration of the second dose did not affect the depletion profile in edible tissue at withdrawal times around 35 days.
Spanish: La comparación de los datos correspondientes a los grupos 2 y 3 indicó que la administración de la segunda dosis no afectaba al perfil de eliminación de residuos en los tejidos comestibles con unos tiempos de espera de unos 35 días.
English: The CVMP during its meeting of 10-12 February 2004 initiated a referral procedure under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC for Dectomax injectable solution products containing doramectin.
Spanish: El CVMP, en su reunión del 10-12 de febrero de 2004, inició un procedimiento de remisión conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE del Consejo para los productos de Dectomax solución inyectable que contienen doramectina.
English: A simplified approach to the residues at the injection site is not possible as residues were above the MRL of 20 μg/kg in most of the samples taken at the last period in which the animals were slaughtered (56 days).
Spanish: No se puede aplicar un enfoque simplificado a los residuos en el lugar de inyección porque los residuos sobrepasaron el LMR de 20 μg/kg en la mayoría de las muestras tomadas en el último período en que se sacrificaron animales (a los 56 días).
English: Injection site residues ranged from 67.3 to 144 μg/kg at this single time-point.
Spanish: En el lugar de inyección, los residuos variaron entre 67,3 y 144 μg/kg en ese único punto temporal.
English: Denmark Pfizer Aps Lautrupvang 8
Spanish: Dinamarca Pfizer Aps Lautrupvang 8
English: In the group 2 animals given two doses, the injection sites contained the highest residues followed by liver and fat.
Spanish: En los animales del grupo 2 que recibieron dos dosis, el lugar de inyección presentó la mayor cantidad de residuos, seguido del hígado y el tejido graso.
English: The withdrawal period should be based on residue depletion to below the MRL at the injection site.
Spanish: El período de espera debe basarse en el mantenimiento de la presencia de residuos por debajo del LMR en el lugar de inyección.
English: With respect to the subcutaneous use in ovine species, the Committee recommended that no withdrawal period could be set and references to this route of administration should be removed from the product literature.
Spanish: Con respecto al uso subcutáneo en especies ovinas, el Comité recomendó que no se podía establecer ningún periodo de retirada y que las referencias a esta ruta de administración debían ser retiradas de la literatura del producto.
English: Product trade name
Spanish: Nombre comercial
English: Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 1071 Wien
Spanish: Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 1071 Viena
English: A further 2 animals served as untreated controls.
Spanish: Otros 2 animales actuaron como controles no tratados.
English: The CVMP working paper on injection site residues (III/5933/94-EN) recommends that the injection site and its residues be treated as “normal” muscle where one of the target tissues is muscle.
Spanish: En el documento de trabajo del CVMP sobre residuos en el lugar de inyección (III/5933/94-EN) se recomienda tratar el lugar de inyección y sus residuos como si fueran músculo «normal» cuando uno de los tejidos diana es músculo.
English: Following extensive re-homogenisation of the remaining injection site tissue (38-204 g) four 2.5 g sub-samples were analysed per animal for doramectin determination.
Spanish: Después de una extensa rehomogenización del tejido que quedaba del lugar de inyección (38-204 g), se analizaron cuatro submuestras de 2,5 g por cada animal para la determinación de doramectina.
English: 183 25 Täby Sweden
Spanish: 183 25 Täby.
English: Dectomax injectable solution contains doramectin, which is a semi-synthetic compound of the avermectin family, intended for the treatment of internal and external parasites in cattle, sheep, pigs and reindeer, excluding lactating animals producing milk for human consumption.
Spanish: Dectomax solución inyectable contiene doramectina, un compuesto semisintético de la familia de las avermectinas utilizado para el tratamiento de parásitos internos y externos en ganado vacuno, ovejas, cerdos y renos, salvo en animales lactantes productores de leche para consumo humano.
English: At all other time-points doramectin concentrations in liver, kidney and skeletal muscle were at or below the limit of quantification.
Spanish: En todos los demás puntos temporales, las concentraciones de doramectina en hígado, riñones y músculo esquelético fueron iguales o inferiores al límite de cuantificación.
English: For the first study, statistical calculation of the withdrawal period for injection site tissue following intramuscular injection in accordance with EMEA/CVMP/036/95-FINAL gives a period of 70 days (rounded to whole weeks).
Spanish: En cuanto al primer estudio, el cálculo estadístico del período de espera para el tejido del sitio de inyección después de una inyección intramuscular, según se establece en EMEA/CVMP/036/95-FINAL, señala un período de 70 días (redondeado a semanas completas).
English: Box 52 0508 Oslo, Norway
Spanish: 0508 Oslo, Noruega
English: On 27 January 2004 the United Kingdom requested the CVMP to give an opinion under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC concerning the divergent decisions taken by the concerned competent national authorities regarding the withdrawal periods for meat and offal when granting the marketing authorisations for Dectomax injectable products for use in ovine species.
Spanish: El 27 de enero de 2004, el Reino Unido solicitó al CVMP la emisión de un dictamen, de conformidad con el artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE del Consejo, en relación con las decisiones divergentes tomadas por las autoridades nacionales competentes con respecto a los períodos de espera para carne y vísceras en la concesión de autorizaciones de comercialización para productos inyectables de Dectomax destinados a especies ovinas.
English: Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, UK
Spanish: Reino Unido Pfizer Ltd Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Reino Unido.
English: Strength Pharmaceutical form
Spanish: Forma farmacéut ica
English: Withdrawal periods were based on statistical calculations of injection site residues relative to the muscle MRL as recommended in the CVMP working paper on injection site residues (III/5933//94EN).
Spanish: Los períodos de espera se basaron en cálculos estadísticos de los residuos en el lugar de inyección considerando el LMR en tejido muscular recomendado en el documento de trabajo del CVMP sobre residuos en el lugar de inyección (III/5933/94-EN).
English: Frequency Recommended dose
Spanish: Especies animales Frecuencia Dosis recomendada
English: Luxembourg Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1
Spanish: Luxemburgo Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1
English: Groups of 4 sheep (2 male, 2 female) were sacrificed at 14, 35, 42, 49 and 56 days after treatment.
Spanish: Se sacrificaron grupos de 4 ovejas (2 machos, 2 hembras) 14, 35, 42, 49 y 56 días después del tratamiento.
English: Dectomax Injectable Solution for Cattle and Sheep
Spanish: Dectomax Solución inyectable para ganado bovino y ovino
English: The CVMP established a toxicological ADI of 0.5 µg/kg bw (30 µg/person) for doramectin, based on the NOEL of 0.1 mg/kg bw/day for mydriasis observed in a 3-month toxicity study in beagle dogs and applying a safety factor of 200.
Spanish: El CVMP estableció una ingesta diaria admisible toxicológica de 0,5 µg/kg de peso corporal (30 µg/persona) para la doramectina, basándose en un NOEL de 0,1 mg/kg de peso corporal/día para la midriasis determinado en un estudio de toxicidad de 3 meses en perros beagle y aplicando un factor de seguridad de 200.
English: On 7 September 2004, the CVMP adopted an opinion recommending that the withdrawal period for injectable solutions containing doramectin for intramuscular use in ovine species should be 70 days for meat and offal.
Spanish: El 7 de septiembre de 2004, el CVMP adopto una opinión recomendando que el periodo de retirada para soluciones inyectables conteniendo doramectina para uso intramuscular en especies ovinas debería ser de 70 días para carne y vísceras.
English: Group 2 animals were sacrificed (2 males and 2 females at each time point) at 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 and 56 days after the second treatment.
Spanish: Los animales del grupo 2 se sacrificaron (2 machos y 2 hembras en cada punto temporal) 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 y 56 días después del segundo tratamiento.
English: On the basis of the data that were available, no withdrawal period could be set for the subcutaneous injection of doramectin and references to administration by this route should be removed from the product literature.
Spanish: Considerando los datos disponibles, no se ha podido establecer un período de espera para la inyección subcutánea de doramectina, razón por la cual deben suprimirse las referencias a la administración por esta vía en la información sobre el producto.
English: In fat, residues were below 8 μg/kg at all remaining time-points.
Spanish: En el tejido graso, el nivel de residuos no llegó a los 8 μg/kg en ninguno de los demás puntos temporales.
English: The Committee, having considered the matter as set out in the appended Referral Assessment Report, recommends that the withdrawal period for injectable solutions containing doramectin for intramuscular use in ovine species should be 70 days for meat and offal.
Spanish: El Comité, tras considerar el asunto tal y como se describe en el informe de evaluación de la remisión que figura adjunto, recomienda que el período de espera para las soluciones inyectables que contienen doramectina y se administran por vía intramuscular a especies ovinas sea de 70 días para la carne y los vísceras.
English: Dectomax 10 mg/ml Injection Cattle and sheep Not for use in cattle producing milk for human consumption.
Spanish: Dectomax 10 mg/ml inyectable Ganado bovino y ovino No debe usarse en ganado bovino cuya leche se utilizase para consumo humano.
English: In first study, thirty-two sheep (group 2) received an intramuscular injection of doramectin at a dose of 300 μg/kg bw on 2 occasions, 7 days apart.
Spanish: En el primer estudio, treinta y dos ovejas (grupo 2) recibieron una inyección intramuscular de doramectina en una dosis de 300 μg/kg peso vivo en 2 ocasiones, con un intervalo entre ellas de 7 días.
English: Four sheep (group 3) were given a single intramuscular injection of doramectin at a dose of 300 μg/kg bw on study day 0.
Spanish: Cuatro ovejas (grupo 3) recibieron una única inyección intramuscular de doramectina en una dosis de 300 μg/kg peso vivo el día 0 del estudio.
English: The tissue samples were homogenised and the concentration of doramectin in a single sub-sample was determined using a validated HPLC analytical method (limit of detection 0.5 μg/kg, limit of quantification 2.5 μg/kg).
Spanish: Se homogeneizaron las muestras de tejido y se determinó la concentración de doramectina en una única submuestra utilizando un método analítico HPLC validado (límite de detección de 0,5 µg/kg, límite de cuantificación de 2,5 µg/kg).
English: Cattle, sheep, (reindeer)
Spanish: Ganado bovino, ovino, (renos)
English: Dectomax solution injectable
Spanish: Dectomax solución inyectable
English: The concentration of doramectin in the various tissues was determined in duplicate tissue samples (injection site quadruplicate) using a validated HPLC procedure (limit of detection 0.5 μg/kg, limit of quantification 2.5 μg/kg (5 μg/kg in fat).
Spanish: Se determinó la concentración de doramectina en los distintos tejidos analizando muestras duplicadas (cuadruplicadas en el caso del lugar de inyección) y aplicando un procedimiento HPLC validado (límite de detección de 0,5 μg/kg, límite de cuantificación de 2,5 μg/kg (5 μg/kg en tejido graso).
English: In the group 3 animals that received a single dose, mean residues were all below 10 μg/kg in liver (2.56 to 7.72 μg/kg), kidney (less than 2.5 to 2.58 μg/kg), fat (less than 2.5 to 17.4 μg/kg) and skeletal muscle (less than 2.5 to 4.89) after 35 days.
Spanish: En los animales del grupo 3 que recibieron una única dosis, la concentración media de residuos fue en todos los casos inferior a 10 μg/kg en el hígado (entre 2,56 y 7,72 μg/kg), los riñones (entre menos de 2,5 y 2,58 μg/kg), el tejido graso (entre menos de 2,5 y 17,4 μg/kg) y el músculo esquelético (entre menos de 2,5 y 4,89) al cabo de 35 días.
English: Muscle: 20 µg/kg
Spanish: Músculo: 20 µg/kg
English: Dextomax 1 % Solution for injection
Spanish: Dextomax 1 % Solución inyectable
English: Cattle and reindeer: 42 days Sheep: 45 days (im), 60 days (sc)Nematodirus battus 55 days (im), 70 days (sc)
Spanish: Ganado bovino y renos: 42 días Ganado ovino: 45 días (intramuscular), 60 días (subcutánea) - Nematodirus battus 55 días (intramuscular), 70 días (subcutánea) Ganado porcino: 49 días Leche:
English: DK MT NO
Spanish: Dectomax Vet DK MT NO
English: 45 days
Spanish: Carne: 45 días
English: Cattle and sheep Not for use in dairy cows during lactating or drying off and not for use in dairy ewes
Spanish: Ganado bovino y ovino No debe utilizarse en vacas lecheras durante la lactancia o durante el secado, ni en ovejas lecheras
English: At sacrifice the liver, kidneys, the injection site, fat and skeletal muscle were taken.
Spanish: Una vez sacrificados, se extrajeron de cada animal el hígado, los riñones, el lugar de inyección, tejido graso y músculo esquelético.
English: In the second study twenty sheep were injected subcutaneously with
Spanish: En el segundo estudio, veinte ovejas recibieron una inyección subcutánea de doramectina marcada radioactivamente con
English: Cattle and sheep
Spanish: Ganado Ovino y bovino
English: Belgique
Spanish: Bélgica
English: Liver: 50 µg/kg
Spanish: Hígado: 50 µg/kg
English: Not for use in pregnant ewes Pigs
Spanish: No usar en ovejas preñadas.
English: 200 g/kg bw (sc, im), (Nematodirus 300 g/kg bw (sc, im)) Pigs:
Spanish: 200 g/kg peso vivo (subcutáneo, intramuscular), (Nematodirus) 300 g/kg de peso vivo (subcutáneo, intramuscular) Ganado porcino:
English: At sacrifice the liver, kidneys, the injection site, samples of fat and skeletal muscle were taken from each animal.
Spanish: Una vez sacrificados, se extrajeron de cada animal el hígado, los riñones, el lugar de inyección y muestras de tejido graso y músculo esquelético.
English: 3H -radiolabelled doramectin at a dose level of 300 μg/kg.
Spanish: 3H en una dosis de 300 μg/kg.
English: In the injection sites, the doramectin concentrations were 709 to 5731 μg/kg at 7 days, 326 to 4144 μg/kg at 14 days, 96.3 to 1381 μg/kg at 21 days, 40.1 to 754 μg/kg at 28 days, 4.88 to 119 μg/kg at 35 days, 24.4 to 185 μg/kg at 42 days, less than 2.5 to 94.3 at 49 days and less than 2.5 to 31.5 μg/kg at 56 days.
Spanish: En el lugar de inyección, las concentraciones de doramectina variaron entre 709 y 5731 μg/kg a los 7 días, entre 326 y 4144 μg/kg a los 14 días, entre 96,3 y 1381 μg/kg a los 21 días, entre 40,1 y 754 μg/kg a los 28 días, entre 4,88 y 119 μg/kg a los 35 días, entre 24,4 y 185 μg/kg a los 42 días, entre menos de 2,5 y 94,3 a los 49 días y entre menos de 2,5 y 31,5 μg/kg a los 56 días.
English: Highest concentrations of doramectin in liver, kidney, muscle and fat were found at 14 days (mean values were: liver, 38.8 + 14.5 μg/kg; kidney, 12.3 + 7.4 μg/kg; skeletal muscle, 9.8 + 4.6 μg/kg and fat, 62.2 + 25.6 μg/kg).
Spanish: Las concentraciones más altas de doramectina en hígado, riñón, músculo y tejido graso se obtuvieron a los 14 días (los valores medios fueron: hígado, 38,8 + 14,5 μg/kg; riñones, 12,3 + 7,4 μg/kg; músculo esquelético, 9,8 + 4,6 μg/kg y tejido graso, 62,2 + 25,6 μg/kg).
English: Pfizer Animal Health B.V.
Spanish: Países Bajos Pfizer Animal Health B.V.
English: 76139 Karlsruhe Germany
Spanish: Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1 76139 Karlsruhe Alemania
English: Belgium Pfizer Animal Health S.A.
Spanish: Pfizer Animal Health S.A.
English: Cattle: 63 days Sheep: 63 days
Spanish: Ganado bovino: 63 días Ganado ovino: 63 días
English: Despite the extensive re-homogenisation and increased number of sub-samples the results remained highly variable with mean values exceeding the MRL at all time-points (1866.8 + 1725.9 μg/kg at 14 days, 267 + 283.1 μg/kg at 35 days, 81.8 + 60.1 μg/kg at 42 days, 261.4 + 302.6 μg/kg at 49 days and 82.8 + 66.4 μg/kg at 56 days).
Spanish: Pese a la extensa rehomogenización y al mayor número de submuestras, los resultados siguieron siendo muy variables, con unos valores medios superiores al LMR en todos los puntos temporales (1866,8 + 1725,9 μg/kg a los 14 días, 267 + 283,1 μg/kg a los 35 días, 81,8 + 60,1 μg/kg a los 42 días, 261,4 + 302,6 μg/kg a los 49 días y 82,8 + 66,4 μg/kg a los 56 días).
English: Concentrations of doramectin in injection site tissue were very variable and the mean value remained above the MRL at all sacrifice times (629 + 829 μg/kg at 14 days, 108 + 101 μg/kg at 35 days, 25.5 + 42.4 μg/kg at 42 days, 103 + 101 μg/kg at 49 days and 112 + 106 μg/kg at 56 days).
Spanish: Las concentraciones de doramectina en el tejido del lugar de inyección fueron muy variables y el valor medio se mantuvo por encima del LMR en todos los tiempos de sacrificio (629 + 829 μg/kg a los 14 días, 108 + 101 μg/kg a los 35 días, 25,5 + 42,4 μg/kg a los 42 días, 103 + 101 μg/kg a los 49 días y 112 + 106 μg/kg a los 56 días).
English: Cattle:
Spanish: Ganado bovino:
English: Cattle esp. bullocks, Not for use in lactating cows producing milk for human consumption, even in the resting period
Spanish: Ganado bovino, especialmente toros, No debe usarse en vacas lactantes cuya leche se utilizase para consumo humano, ni siquiera durante el periodo de descanso.
English: Rue Laid Burniat 1
Spanish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-laNeuve
English: Meat: Cattle: 49 days
Spanish: Carne: Ganado bovino: 42 días
English: Sheep:
Spanish: Ganado ovino:
English: Cattle: 42 days Sheep: 35 days Pigs: 37 days
Spanish: Ganado bovino: 42 días Ganado ovino: 35 días Ganado porcino: 37 días
English: Sheep: Not to be used in dairy ewes, for at least 70 days before giving birth, if the milk is going to be used for human consumption
Spanish: Ganado bovino: No debe utilizarse en vacas gestantes durante los 60 días previos a la fecha de parto Ganado ovino: No debe utilizarse en ovejas lecheras, durante al menos los 70 días previos al parto, si la lecha va a destinarse al consumo humano
English: Kidney: 30 µg/kg
Spanish: Riñones: 30 µg/kg
English: Cattle: 60 days Sheep: 70 days
Spanish: Ganado bovino: 60 días Ganado ovino: 70 días
English: Cattle: 42 days Sheep: 40 days
Spanish: Ganado bovino: 42 días Ganado ovino: 40 días
English: Dectomax 10 mg/ml Solution for injection
Spanish: Dectomax 10 mg/ml
English: Cattle, sheep, pigs, reindeer
Spanish: Ganado bovino, ovino y porcino
English: Cattle: 42 days Sheep: 35 days Milk:
Spanish: Ganado bovino: 42 días Ganado ovino: 35 días Leche:
English: Cattle, Reindeer, Pigs Not permitted for use in animals producing milk for human consumption during lactation
Spanish: Ganado bovino, renos, ganado porcino No debe usarse en animales durante lactación cuya leche se utiliza para consumo humano
English: Sheep: Not for use in dairy ewes producing milk for human consumption.
Spanish: Ganado ovino: No debe usarse en ovejas lecheras cuya leche se utilizase para consumo humano.
English: Cattle and sheep: product not allowed for milking sheep.
Spanish: Ganado bovino y ovino: No debe usarse en vacas lecheras.
English: 200 g/kg bw (sc, im) Pigs: 300 μg/kg bw Small pigs < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml
Spanish: Ganado porcino: 300 µg/kg peso vivo Lechones < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml.
English: Sheep: Forbidden in lactating sheep, not to be administered 70 days before lambing
Spanish: Ganado ovino: Prohibido en ovejas lactantes, no administrar durante los 70 días previos al parto
English: 300 μg/kg bw
Spanish: 300 μg/kg peso vivo
English: Fat: 100 µg/kg
Spanish: Tejido graso: 100 µg/kg
English: Cattle and reindeer: 200 g/kg bw Sheep:
Spanish: Ganado bovino y renos: 200 g/kg peso vivo Ganado ovino:
English: Not to be used in cattle producing milk for human consumption.
Spanish: No debe usarse en animales cuya leche se utilizase para consumo humano.
English: Sheep: 35 days (im), 56 days (sc)
Spanish: Ganado ovino: vía intramuscular: 35 días, vía subcutánea: 56 días
English: Pigs
Spanish: Ganado porcino
English: Sheep: Do not use in dairy sheep, including pregnant ewes within 50 days of lambing
Spanish: Ganado ovino: No debe utilizarse en ovejas lecheras, ni en ovejas gestantes en los 50 días previos al parto.
English: Sheep: Not for use in the last 70 days before lambing.
Spanish: Ganado ovino: No debe utilizarse durante los 70 días previos a la fecha de parto.
English: Cattle and sheep Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption
Spanish: Ganado bovino y ovino No debe usarse en animales en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano
English: Catt1e (and reindeer): 200 g/kg bw (sc) Sheep:
Spanish: Ganado bovino (y renos): 200 g/kg peso vivo (subcutáneo) Ganado ovino:
English: 300 g/kg bw (sc or im)
Spanish: 300 g / kg de peso (subcutáneo o intramuscular)