FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za bolesnike istodobno zaražene HIV-om i HCV-om s brojem CD4+ stanica < 200/µl, dostupni su ograničeni podaci o sigurnosti.
Lithuanian: Vaisto saugumo koinfekuotiems pacientams, kurių CD4+ ląstelių skaičius < 200/mkl, duomenų turima mažai.
Croatian: Prilagodba doze za jednu razinu
Lithuanian: 1-asis sumažintos dozės lygis
Croatian: Pogoršanje bolesti tijekom liječenja kroničnog hepatitisa B, za razliku od kroničnog hepatitisa C, nije rijetko i karakteriziraju ga kratkotrajna i potencijalno znatna povećanja razina ALT-a u serumu.
Lithuanian: Sergant LHB, skirtingai negu sergant LHC, gydymo metu neretai esti ligos paūmėjimų, kuriems būdingas trumpalaikis ir galimas ryškus serumo ALT aktyvumo padidėjimas.
Croatian: Pegasys 90 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 3 godine.
Lithuanian: Pegasys 90 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 3 metai.
Croatian: 5) Uklonite zatvarač
Lithuanian: 5) Nuimkite dangtelį
Croatian: Farmakokinetika lijeka Pegasys okarakterizirana je u pedijatrijskih bolesnika s kroničnim hepatitisom B (YV25718) i pedijatrijskih bolesnika s kroničnim hepatitisom C (NR16141) korištenjem populacijskog farmakokinetičkog modela.
Lithuanian: Taikant populicijos farmakokinetiką, Pegasys farmakokinetika yra apibūdinta LHB sirgusių vaikų organizme (YV25718), taip pat LHC sirgusių vaikų organizme (NR16141).
Croatian: U bolesnika zaraženih HCV-om genotipa 1 tjelesne mase < 75 kg potrebno je primijeniti dnevnu dozu od 1000 mg ribavirina, a u onih čija je težina ≥75 kg potrebno je primijeniti dnevnu dozu od 1200 mg ribavirina.
Lithuanian: Genotipo 1 HCV infekuotiems pacientams, kurių kūno svoris < 75 kg ir ≥ 75 kg, per parą skiriama atitinkamai 1000 mg ir 1200 mg ribavirino.
Croatian: Sve terapijske grupe praćene su 24 tjedna po završetku liječenja.
Lithuanian: Pabaigus gydymą visų grupių pacientai buvo stebimi 24 savaites.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji i središnji živčani sustav (SŽS): U nekih su bolesnika tijekom liječenja lijekom Pegasys primijećeni teški učinci na SŽS, posebno depresija, samoubilačke sklonosti i pokušaji samoubojstva.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kuriems pacientams, gydomiems Pegasys preparatu ir net nutraukus jų gydymą, dažniausiai per 6 mėnesių stebėjimo periodą, atsirado sunkus poveikis CNS, ypač depresija, minčių apie savižudybę ir bandymas žudytis.
Croatian: Prethodna terapija
Lithuanian: Gydymo trukmė
Croatian: • ako ste u isto vrijeme zaraženi virusom HIV-a i liječite se lijekovima protiv virusa HIV-a.
Lithuanian: • jeigu Jūs dar esate užsikrėtę ŽIV ir gydotės vaistais nuo ŽIV;
Croatian: Preporučena doza lijeka Pegasys, u monoterapijskoj primjeni ili u kombinaciji s ribavirinom, iznosi 180 mikrograma jedanput tjedno, primijenjenog supkutano kroz 48 tjedana.
Lithuanian: Rekomenduojama Pegasys dozė monoterapijos atveju arba derinant jį su ribavirinu yra 180 mikrogramų į poodį kartą per savaitę 48 savaites.
Croatian: Štrcaljka, igla i sav materijal za ubrizgavanje namijenjeni su jednokratnoj uporabi te se nakon uporabe moraju baciti.
Lithuanian: Švirkštas, adata ir visos injekcijos metu naudotos medžiagos skirtos vienkartiniam naudojimui ir po injekcijos jas reikia išmesti. Švirkštą ir adatą saugiai išmeskite į uždarą talpyklę.
Croatian: • kombinacija lijeka Pegasys i telbivudina (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: • Vartoti kartu su telbivudinu (žr. 4.5 skyrių);
Croatian: • ako osim hepatitisa B ili C imate neke druge poteškoće s jetrom.
Lithuanian: • jeigu Jūs turite kitų kepenų veiklos sutrikimų nei hepatitas B arba hepatitas C;
Croatian: Svi su bolesnici praćeni 24 tjedna nakon liječenja.
Lithuanian: Pabaigus gydymą visi pacientai buvo stebimi dar 24 savaites.
Croatian: Rizik od produljenja QTc intervala treba uzeti u obzir naročito u bolesnika koji primaju veće doze metadona.
Lithuanian: Ypatingai pacientams, kurie vartoja dideles metadono dozes, tikėtina QTc pailgėjimo rizika.
Croatian: sistemski eritematozni lupus, reumatoidni artritis idiopatska ili trombotska trombocitopenijska purpura odbacivanje jetrenog ili bubrežnog presatka,
Lithuanian: Idiopatinė arba trombozinė trombocitop eninė purpura
Croatian: Kod bolesnika s kroničnim hepatitisom B ili C koncentracije peginterferona alfa-2a akumuliraju se u serumu 2 do 3 puta više nakon 6 do 8 tjedana primjene jedanput tjedno, nego kod jednokratne primjene.
Lithuanian: LHB arba LHC sirgusiems pacientams, vartojusiems peginterferoną alfa-2a vieną kartą per savaitę 68 savaites, jo koncentracija, palyginti su koncentracija po vienkartinės dozės, padidėja 2-3 kartus.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava: gastrointestinalno krvarenje
Lithuanian: Virškinimo sistemos sutrikimai: kraujavimas iš virškinimo trakto.
Croatian: U nastavku ove upute nalazi se objašnjenje kako koristiti Pegasys napunjene štrcaljke da biste ubrizgali lijek sebi ili svome djetetu.
Lithuanian: Šios instrukcijos paaiškina, kaip pačiam susišvirkšti arba savo vaikui sušvirkšti Pegasys iš vaistu užpildyto švirkšto.
Croatian: U HBeAg-negativnih bolesnika s infekcijom HBV-om genotipa D, vrijednosti HBsAg > 20 000 IU/ml ili HBV DNK > 6,5 log10 IU/ml u 12. tjednu nakon početka liječenja povezane su s velikom vjerojatnošću nepostizanja vrijednosti HBV DNK < 2000 IU/ml i normalizacije ALT-a u 24. tjednu nakon liječenja.
Lithuanian: Neigiamą HBeAg rodmenį turėjusiems pacientams, kurių HBV genotipas buvo D, 12-ąją savaitę po gydymo pradžios nustatyti HBsAg > 20000 TV / ml arba HBV DNR > 6,5 log10 TV / ml yra susijęs su didelė tikimybe, kad 24-ąją savaitę po gydymo nepavyktų pasiekti serokonversijos iki HBV DNR < 2000 TV / ml.
Croatian: 180 mikrograma i ribavirin
Lithuanian: 180 µg ir ribavirinas
Croatian: KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Kronični hepatitis B
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Croatian: Što je Pegasys i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pegasys
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Pegasys ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pegasys Kaip vartoti Pegasys Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pegasys Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: U tablici 9 nalazi se sažetak prijavljenih nuspojava za liječenje samo lijekom Pegasys u odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom B ili C i za kombinirano liječenje lijekom Pegasys i ribavirinom u bolesnika s kroničnim hepatitisom C. Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima grupirane su prema učestalosti određenoj na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėto nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost i intenzitet najčešće prijavljenih nuspojava sličan je u bolesnika liječenih lijekom Pegasys i onih liječenih interferonom alfa-2a (vidjeti tablicu 9).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias dažniausiai buvo pranešama, dažnis ir sunkumas nuo Pegasys yra panašūs į tuos, kuriuos sukelia interferonas alfa-2a (žr.
Croatian: Istovremena primjena ribavirina i zidovudina ne preporučuje se zbog povećanog rizika od anemije (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Dėl padidėjusio anemijos pavojaus ribavirino kartu su zidovudinu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: (N=444) 48 tjedana
Lithuanian: (N = 444) 48 savaitės
Croatian: Poremećaji srca i krvnih žila: brzi otkucaji srca, pulsiranje otkucaja srca, oticanje udova, navale crvenila
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimai: greitas širdies ritmas, širdies susitraukimų pulsacija, rankų ir kojų tinimas, karščio pylimas.
Croatian: Pegasys je indiciran u liječenju kroničnog hepatitisa B pozitivnog na antigen ovojnice virusa hepatitisa B (HbeAg-pozitivnog) ili HBeAg-negativnog, u odraslih bolesnika s kompenziranom bolešću jetre i dokazom replikacije virusa, povišenom razinom alanin aminotransferaze (ALT) i histološki dokazanom upalom jetre i/ili fibrozom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Lithuanian: envelope) antigeno (HBeAg) rodmenį suaugusių pacientų lėtiniam hepatitui B (LHB) gydyti, kai kepenų veikla kompensuota, yra virusų replikacijos požymių, padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumas, taip pat histologiškai patvirtintas kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Croatian: Snižena doza od 135 mikrograma jedanput tjedno preporučuje se u odraslih bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije ili u terminalnoj fazi bubrežne bolesti (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, rekomenduojama skirti sumažintą dozę - 135 mikrogramus vieną kartą per savaitę (žr.
Croatian: Pegasys se primjenjuje supkutano u abdomen ili bedro.
Lithuanian: Pegasys turi būti švirkščiamas po pilvo arba šlaunies oda.
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija, periferni edem, palpitacije infarkt miokarda,
Lithuanian: Tachikardija, periferinė edema, palpitacijos
Croatian: Odluku o liječenju treba donijeti za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Kiekvienu konkrečiu atveju dėl gydymo reikia priimti individualų sprendimą (žr.
Croatian: Može izazvati toksične reakcije te anafilaktoidne reakcije u dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.
Lithuanian: Kūdikiams ir jaunesniems nei 3 metų vaikams jis gali sukelti toksines ir anafilaktoidines reakcijas.
Croatian: To znači da se Pegasys kratkom iglom ubrizga u masno tkivo ispod kože u predjelu trbuha ili bedra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pegasys švirkščiama trumpa adata į riebalinį audinį po oda pilvo arba šlaunų srityje. Jei šį vaistą švirkšitės patys, Jus pamokys, kaip tai daryti.
Croatian: Pegasys je namijenjen za potkožnu primjenu.
Lithuanian: Pegasys numatytas švirkšti į poodį.
Croatian: ALT-a u serumu.
Lithuanian: Kύπρος Γ.
Croatian: Ubrizgajte otopinu lagano potiskujući klip do kraja.
Lithuanian: ● Švelniai stumdami stūmoklį žemyn iki galo, sušvirkškite tirpalą.
Croatian: Prilagodba doze u pedijatrijskih bolesnika - dvojna terapija lijekom Pegasys i ribavirinom
Lithuanian: Dozės vaikams koregavimas, kai taikant biterapiją gydoma Pegasys ir ribavirinu
Croatian: Povećana, dozi proporcionalna izloženost lijeku Pegasys zamijećena je u zdravih ispitanika i bolesnika s kroničnim hepatitisom B ili C nakon primjene lijeka jedanput tjedno.
Lithuanian: Po Pegasys kartotinio vartojimo kartą per savaitę pastebėta, kad ir sveikiems žmonėms, ir sergantiems lėtiniu hepatitu B arba hepatitu C pacientams Pegasys organizme daugėja proporcingai dozei.
Croatian: Pegasys 135 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 4 godine.
Lithuanian: Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 4 metai.
Croatian: Kod trajno povišenih vrijednosti ALT-a ≥ 10 x iznad GGN, obustaviti liječenje.
Lithuanian: Jeigu ALT kiekis nuolat yra padidėjęs 10 ir daugiau kartų nei VNR, gydymą nutraukite.
Croatian: Kako čuvati Pegasys
Lithuanian: Kaip laikyti Pegasys
Croatian: Liječenje se obično ne započinje ako je ALT >10x GGN.
Lithuanian: Jeigu ALT aktyvumas > 10 x VNR, paprastai pradėti skirti preparato negalima.
Croatian: povraćanje, dispepsija,
Lithuanian: Dusulys, kosulys
Croatian: Genotip 1 ili 4 bez RVR*
Lithuanian: Genotipas 1 arba 4, GVA nėra*
Croatian: Pegasys 135 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki EU/1/02/221/005
Lithuanian: Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/02/221/005
Croatian: * Te su nuspojave česte (≥ 1/100 i < 1/10) u bolesnika s kroničnim hepatitisom B liječenih samo lijekom
Lithuanian: * Šios nepageidaujamos reakcijos buvo dažnos (nuo ≥1/100 iki < 1/10) taikant Pegasys monoterapiją LHB sirgusiems pacientams § Interferono preparatų klasei būdingas poveikis, žr.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava sarkoidoza, tiroiditis anafilaksija,
Lithuanian: Sarkoidozė, tiroiditas
Croatian: Može uzrokovati toksične i alergijske reakcije u dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.
Lithuanian: Kūdikiams ir vaikams iki 3 metų vaistas gali sukelti toksinių ir alerginių reakcijų.
Croatian: U bolesnika liječenih kombinacijom lijeka Pegasys i ribavirina, prijavljeni su poremećaji zubi i desni koji mogu izazvati gubitak zuba.
Lithuanian: Pranešama, kad gydant Pegasys ir ribavirino deriniu pasitaikė danties ir apydančio sutrikimų, dėl kurių galima netekti dantų.
Croatian: Bolesnici inficirani samo HCV-om ili samo HBV-om
Lithuanian: HCV monoinfekuoti pacientai ir HBV monoinfekuoti pacientai
Croatian: Pegasys 180 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici EU/1/02/221/014
Lithuanian: Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/02/221/014
Croatian: Predvidljivost pojave odnosno izostanka odgovora s dvojnom terapijom lijeka Pegasys i ribavirinakod bolesnika koji su ranije liječeni
Lithuanian: Reagavimo ir nereagavimo nuspėjamumas skiriant dviejų vaistinių preparatų, Pegasys ir ribavirino, derinį anksčiau negydytų pacientų gydymui
Croatian: Očekivanu korist od liječenja potrebno je u svakom pojedinom slučaju pažljivo odvagnuti u odnosu na podatke o sigurnosti primjene u djece i adolescenata iz kliničkih ispitivanja (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Lithuanian: Tikėtina gydymo nauda turi būti kruopščiai ir individualiai palyginta su saugumo radiniais, stebėtais klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais metu (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius). Yra svarbu apsvarstyti, kad gydymas Pegasys kartu su ribavirinu arba be jo sukėlė auginimo sulėtėjimą gydymo metu, kurio grįžtamumas yra neaiškus.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE 180 µg BOČICA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 180 µg FLAKONAS
Croatian: Poremećaji uha i labirinta bol u uhu
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
Croatian: Pegasys je indiciran za liječenje HBeAg-pozitivnog kroničnog hepatitisa B u djece i adolescenata u dobi od 3 ili više godina koji nemaju cirozu ali imaju dokaz replikacije virusa i trajno povišene razine ALT-a u serumu.
Lithuanian: Pegasys skiriamas 3 metų amžiaus ir vyresniems vaikams, kuriems nėra kepenų cirozės, teigiamą antigeno HBeAg rodmenį turinčiam LHB gydyti, kai yra viruso replikacijos įrodymų ir serume yra nuolat padidėjęs ALT aktyvumas.
Croatian: Infekcije i infestacije bronhitis, infekcija gornjeg dišnog sustava, oralna kandidijaza, herpes simpleks, gljivične, virusne i bakterijske infekcije upala pluća, infekcija kože endokarditis, upala vanjskog uha sepsa
Lithuanian: Bronchitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, burnos kandidozė, paprastoji pūslelinė, grybelinė, virusinė ir bakterinė infekcijos
Croatian: Kronični hepatitis B u odraslih bolesnika
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B sergantys suaugę pacientai
Croatian: Pri primjeni peginterferona alfa-2a u ženki majmuna opaženo je produljenje menstrualnog ciklusa (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Peginterferono alfa-2a vartojusioms beždžionių patelėms buvo stebėtas mėnesinių ciklo pailgėjimas (žr.
Croatian: • ako se liječite telbivudinom, lijekom za liječenje infekcije hepatitisom B ( pogledajte „Drugi lijekovi i Pegasys").
Lithuanian: • jeigu esate gydomas vaistu nuo heptito B infekcijos telbivudinu (žr.
Croatian: Ova mijelotoksičnost je bila reverzibilna unutar 4 do 6 tjedana nakon prestanka primjene HCV antivirusne terapije i istovremene primjene azatioprina, te se nije ponovila nakon ponovnog uvođenja jednog od ovih lijekova kao monoterapije (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Nutraukus HCV antivirusinį ir kartu azatioprino vartojimą, šis toksinis poveikis kaulų čiulpams per 4-6 savaites buvo grįžtamas ir, vėl pradėjus gydyti bet kuriuo vienu šių preparatų, nebepasikartojo (žr.
Croatian: Poremećaji bubrega: zatajenje bubrega
Lithuanian: Raumenų ir kaulų sutrikimai: raumenų uždegimas.
Croatian: Hemoglobin - stabilna bolest srca smanjenje
Lithuanian: Hemoglobinas - sergant stabilia širdies liga mažėja ≥ 2 g/dl per bet kurias 4 savaites
Croatian: (N=87) 48 tjedana
Lithuanian: (N = 87) 48 savaitės
Croatian: Pozitivno
Lithuanian: Teigiama
Croatian: Poremećaji zubi i desni
Lithuanian: Danties ir apydančio sutrikimai
Croatian: Za vrijeme liječenja alfa interferonima rijetko su zamjećivane snažne akutne reakcije preosjetljivosti (npr. urtikarija, angioedem, bronhokonstrikcija, anafilaksija).
Lithuanian: Gydymo alfa interferonais metu sunkių ūminių padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz., dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmas, anafilaksija) pasitaikė retai. Jei taip atsitinka, gydymą privalu baigti ir nedelsiant teikti atitinkamą pagalbą.
Croatian: Body Surface Area, BSA) veća od 0,54 m2 te za djecu i adolescente s kroničnim hepatitisom C u dobi od 5 do 17 godina čija je tjelesna površina veća od 0,71 m2.
Lithuanian: Teigiamą HBeAg rodmenį turinčiu LHB sergantiems nuo 3 iki 17 metų vaikams ir paaugliams, kurių KPP didesnis negu 0,54 m2, ir nuo nuo 5 iki 17 metų vaikams ir paaugliams, kurių KPP didesnis negu 0,71 m2, rekomenduojamos Pegasys dozės yra pateiktos 4 lentelėje.
Croatian: Mala količina virusa = ≤ 800 000 IU/ml; velika količina virusa = > 800 000 IU/ml RVR = brzi virološki odgovor (nemjerljiva razina HCV RNK) u 4. tjednu
Lithuanian: Neryški viremija = ≤ 800 000 TV/ml; Ryški viremija = > 800 000 TV/ml GVA = greitas virusologinis atsakas (HCV RNR neaptinkama) 4-ąją savaitę
Croatian: Svaku bočicu smije koristiti samo jedna osoba i namijenjena je za jednokratnu primjenu.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra skirtas tik vienam asmeniui ir yra vienkartinio vartojimo.
Croatian: 180 mikrograma i ribavirin 800 mg 48 tjedana
Lithuanian: 180 µg ir ribavirinas 800 mg 48 savaitės
Croatian: Preporučuje se rana intervencija u slučaju ponovne pojave ili novonastalog psihijatrijskog poremećaja i uživanja sredstava ovisnosti.
Lithuanian: Psichikos sutrikimų ar psichoaktyvių medžiagų vartojimo atsinaujinimo arba progresavimo atvejais rekomenduojama ankstyvoji intervencija.
Croatian: Trombocitopenija
Lithuanian: Trombocitų skaičius
Croatian: • spremnik za otpad
Lithuanian: • talpyklę atliekoms.
Croatian: Pegasys je dostupan u obliku otopine za injekciju u bočici (1 ml), u pakiranju s 1 ili 4 jednodozne bočice.
Lithuanian: Pegasys tiekiamas injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte (0,5 ml), turinčiame atskirą injekcijų adatą, pavidalu. Jis tiekiamas pakuotėmis po 1, 4 arba 12 užpildytų švirkštiklių.
Croatian: Poremećaji mišića i kostiju: bol u leđima, upala zglobova, slabost mišića, bol u kostima, bol u vratu, bol u mišićima, grčevi u mišićima
Lithuanian: Raumenų ir kaulų sutrikimai: nugaros skausmas, sąnarių uždegimas, raumenų silpnumas, kaulų skausmas, sprando skausmas, raumenų skausmas, mėšlungis.
Croatian: Virološki odgovor definiran je kao nemjerljiva količina HCV RNK mjerena testom COBAS AMPLICOR
Lithuanian: Virusologinė reakcija buvo apibrėžiama kaip būklė, kai, matuojant COBAS AMPLICORTM HCV testo 2.0 variantu (aptikimo riba
Croatian: (N=88) 48 tjedana
Lithuanian: (N = 88) 48 savaitės
Croatian: Pegasys 180 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 4 godine.
Lithuanian: Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 4 metai.
Croatian: Obavezno potražite hitnu liječničku pomoć ako primijetite da postajete depresivni, razmišljate o samoubojstvu ili ste uočili promjene u svom ponašanju.
Lithuanian: Jeigu pastebite, kad Jus apima depresija, arba kyla minčių apie savižudybę, arba pakinta elgesys, Jums tikrai reikia ieškoti neatidėliotinos pagalbos.
Croatian: Liječenje u trajanju od 24 tjedna može se razmotriti za bolesnike zaražene - genotipom 1 s malom količinom virusa (LVL, engl. low viral load) (≤ 800 000 IU/ml) na početku liječenja ili - genotipom 4
Lithuanian: Apie 24 savaičių gydymą gali būti svarstoma, kai pacientai infekuoti - 1-ojo genotipo virusu ir prieš pradedant gydymą turi neryškią viremiją (NRV)
Croatian: Dobroćudne i zloćudne novotvorine novotvorina jetre
Lithuanian: Gerybiniai ir piktybiniai navikai
Croatian: Poremećaji oka: upala i natečenost optičkog živca, upala mrežnice, vrijed rožnice Poremećaji srca i krvnih žila: srčani udar, zatajenje srca, bol u srcu, brzi srčani ritam, poremećaji ritma ili upala srčane ovojnice i srčanog mišića, krvarenje u mozgu i upala krvnih žila Poremećaji dišnog sustava: intersticijska upala pluća (upala pluća uključujući smrtni ishod), krvni ugrušci u plućima
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimai: širdies priepuolis, širdies nepakankamumas, širdies skausmas, greitas širdies ritmas, širdies susitraukimų ritmo sutrikimai ar širdiplėvės ir širdies raumens uždegimas, kraujo išsiliejimas į smegenis ir kraujagyslių uždegimas.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica, poremećaj pozornosti,
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Galvos skausmas
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Pegasys +/- ribavirinom u trajanju do 48 tjedana u bolesnika u dobi od 3 do 17 godina smanjenje tjelesne težine i zastoj u rastu bili su česti (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Lithuanian: Nuo 3 iki 17 metų amžiaus LHC sergančių pacientų iki 48 savaites trunkančio gydymo vienu Pegasys arba kartu su ribavirinu metu kūno masės sumažėjimas ir augimo sulėtėjimas buvo dažni (žr.
Croatian: Operativni i medicinski postupci vađenje zuba, kolecistektomija
Lithuanian: Danties ištraukimas, cholecistektomija
Croatian: (N=478) 48 tjedana
Lithuanian: (N = 478) 48 savaitės
Croatian: Stoga je potreban oprez prilikom liječenja bolesnika s niskim brojem CD4 stanica.
Lithuanian: Todėl pacientai, kurių CD4 ląstelių skaičius mažas, gydytini atsargiai.
Croatian: U ispitivanju NR16071, HCV bolesnici s normalnim razinama ALT-a randomizirani su za primanje 180 mikrograma lijeka Pegasys tjedno i 800 miligrama ribavirina dnevno tijekom 24 odnosno 48 tjedana nakon čega je slijedio period praćenja bez liječenja 24 tjedna ili su praćeni bez liječenja u trajanju od 72 tjedna.
Lithuanian: HCV infekuoti pacientai, kurių ALT aktyvumas normalus NR16071 tyrimo metu HCV infekuoti pacientai, kurių ALT aktyvumas buvo normalus, atlikus jų randomizaciją, gydyti Pegasys po 180 mikrogramų per savaitę ir ribavirino po 800 miligramų per parą deriniu 24 arba 48 savaites, o baigus gydyti stebėti 24 savaites arba išvis negydyti 72 savaites.
Croatian: Hepatitis C
Lithuanian: Hepatitas C
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pegasys nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pegasys EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Doza za odrasle osobe obično iznosi 180 mikrograma, ali doza za djecu ovisi o visini i tjelesnoj težini djeteta.
Lithuanian: Paprastai suaugusiesiems skiriama 180 mikrogramų dozė, bet vaikams skiriama vaisto dozė priklauso nuo jų ūgio ir svorio.
Croatian: Pegasys je antivirusni lijek koji se primjenjuje u liječenju:
Lithuanian: Pegasys - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi:
Croatian: Točan način djelovanja alfa-interferona kod virusnih bolesti nije potpuno jasan, ali smatra se da djeluju kao imunomodulatori (tvari koje mijenjaju način djelovanja imunosnog sustava, obrambenog sustava tijela).
Lithuanian: Tiksliai kaip veikia alfa interferonai gydant virusines ligas, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad jie veikia kaip imunomoduliatoriai (medžiagos, kurios modifikuoja imuninės sistemos - organizmo apsaugos sistemos - veikimą).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Pegasys (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) gubitak apetita, glavobolja, nesanica (poteškoće sa spavanjem), iritabilnost, crijevni poremećaji (proljev, mučnina, bol u trbuhu), osip, svrbež, gubitak kose, bol u mišićima i zglobovima, bolest nalik na gripu, reakcije na mjestu injekcije i umor.
Lithuanian: Dažniausi Pegasys sukeliami šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra sumažėjęs apetitas, galvos skausmas, nemiga, dirglumas, žarnyno veiklos sutrikimai (viduriavimas, pykinimas ir pilvo skausmas), išbėrimas, niežėjimas, plaukų slinkimas, raumenų ir sąnarių skausmas, į gripą panašūs simptomai, reakcijos injekcijos vietoje ir nuovargis.
Croatian: Alfa-interferoni mogu također blokirati umnožavanje virusa.
Lithuanian: Alfa interferonai taip pat gali slopinti virusų dauginimąsi.
Croatian: Zašto je Pegasys odobren?
Lithuanian: Kodėl Pegasys buvo patvirtintas?