FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az oxiklozanid egy szalicilanilid féregellenes szer, amelyet szarvasmarháknál, juhoknál és kecskéknél a májmételykór (faszciolózis) kezelésére, valamint a petéket tartalmazó galandféreg (Moniezia spp.) szegmensek eltávolítására alkalmaznak.
Romanian: Oxiclozanidul este un antihelmintic din clasa salicilanilidelor, utilizat pentru tratamentul fasciolozei la bovine, ovine și caprine, precum și pentru eliminarea segmentelor de tenie care conțin ouă (Moniezia spp.).
Hungarian: Miért végezték el a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékeinek felülvizsgálatát?
Romanian: De ce au fost reevaluate Zanil și denumirile asociate și medicamentele generice?
Hungarian: 2017. július 13-án az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékei esetén a szarvasmarhára, juhra és kecskére vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők (hús, tej és belsőség) tekintetében a fogyasztók biztonságának felülvizsgálatát.
Romanian: La 13 iulie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o reevaluare privind siguranța pentru consumatori a perioadelor de așteptare (carne, lapte și organe) pentru bovine, ovine și caprine după administrarea Zanil și a denumirilor asociate și a medicamentelor generice.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékeinek átfogó előny-kockázat profilja pozitív, és egyetértettek abban, hogy a szarvasmarhára, juhra és kecskére vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időket (hús, tej és belsőség) a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében módosítani kell.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a concluzionat că raportul general beneficiu-risc pentru Zanil și denumirile asociate și pentru medicamentele generice este pozitiv și a fost de acord ca perioadele de așteptare (carne, lapte și organe) pentru bovine, ovine și caprine să fie modificate pentru a se garanta siguranța consumatorilor.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az érintett készítmények átfogó előny-kockázat profilja pozitív, és a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében a szarvasmarhára, juhra és kecskére vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők módosítását javasolta.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că raportul general beneficiurisc al medicamentelor în cauză este pozitiv și, pentru a garanta siguranța consumatorilor, a recomandat modificări ale perioadelor de așteptare pentru bovine, ovine și caprine.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Hungarian: A Zarzio alkalmazható:
Romanian: Zarzio poate fi utilizat:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. február 06.
Romanian: Data primei autorizări: 06 februarie 2009
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, kolónia-stimuláló faktorok, ATC kód: L03AA02 A Zarzio hasonló biológiai gyógyszer.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulatoare, factori de stimulare a coloniei, codul ATC: L03AA02 Zarzio este un medicament biosimilar.
Hungarian: A véletlen lefagyasztás nem árt a Zarzio-nak.
Romanian: Congelarea accidentală nu va altera Zarzio.
Hungarian: Ez a rész azzal kapcsolatos információkat tartalmaz, hogy miként adhatja be magának a Zarzio injekciót.
Romanian: Acest punct conţine informaţii despre cum să vă faceţi singuri injecţiile cu Zarzio.
Hungarian: Kötődő antitestek előfordulnak, ahogy az minden biológiai hatóanyag esetében várható, eddig azonban nem társultak neutralizáló aktivitással.
Romanian: Aşa cum se aşteaptă pentru toate medicamentele biologice, se formează anticorpi de legare; cu toate acestea, până în prezent aceştia nu s­au asociat cu activitate neutralizantă.
Hungarian: Ha a Zarzio-kezelés alatt teherbe esik, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Zarzio, vă rugăm să vă informați medicul.
Hungarian: A Zarzio alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/opri tratamentul cu Zarzio, ținând cont de beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă.
Hungarian: Ezek közül két esetben < 50 × 109/l vérlemezkeszámról számoltak be, amit a leukapheresis eljárásnak tulajdonítottak.
Romanian: Dintre aceştia, în două cazuri s-a raportat un număr de trombocite < 50 x 109/l, atribuit procedurii de leucafereză.
Hungarian: Mennyi ideig kell alkalmaznom a Zarzio-t?
Romanian: Cât timp va trebui să iau Zarzio?
Hungarian: A Zarzio szorbitot (E420) tartalmaz.
Romanian: Zarzio conţine sorbitol (E420).
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Zarzio-t
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Zarzio
Hungarian: Szükség esetén a Zarzio 50 mg/ml (5%-os) glükóz-oldattal hígítható.
Romanian: Dacă este necesar, Zarzio poate fi diluat cu soluţie de glucoză 50 mg/ml (5%).
Hungarian: • ha az alábbi mellékhatások valamelyike vagy azok közül egyszerre több is jelentkezik Önnél:
Romanian: • dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse sau combinații din următoarele reacții adverse:
Hungarian: Fecskendezze be a Zarzio oldatot a kezelőorvosa által bemutatott módon.
Romanian: Injectaţi Zarzio soluţie aşa cum v­a arătat medicul dumneavoastră.
Hungarian: A Zarzio-t általában a bőr alatti szövetek közé adott injekció (szubkután injekciónak hívják) formájában, naponta kell beadni.
Romanian: Zarzio se administrează de obicei în ţesutul situat imediat sub piele, sub formă de injecţie zilnică (cunoscută drept injecţie subcutanată).
Hungarian: Ha kihagyott egy Zarzio injekciót, vagy túl keveset adott be, amint lehet, keresse fel kezelőorvosát.
Romanian: Dacă aţi uitat o injecţie, sau aţi administrat prea puţin, adresaţi­vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Hungarian: Egy egyszeri dózist alkalmazó vizsgálatból származó néhány bizonyíték arra utal, hogy az intravénás adagolás csökkentheti a hatástartamot.
Romanian: Un studiu în care sa administrat o doză unică a scos în evidenţă faptul că doza administrată pe cale intravenoasă poate scădea durata efectului.
Hungarian: Kérjük, hogy haladéktalanul értesítse kezelőorvosát a Zarzio-kezelés ideje alatt, ha: - fájdalmat érez a felhas bal oldalán, a bal bordaív alatt vagy a bal vállcsúcs tájékán [ezek lépmegnagyobbodás (szplenomegália) vagy esetleg a lép megrepedésének tünetei lehetnek].
Romanian: Vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Zarzio dacă: - prezentaţi dureri în partea superioară stângă a stomacului (abdominale), dureri în partea stângă sub coaste sau la nivelul vârfului umărului stâng [acestea pot fi simptome ale splinei mărite
Hungarian: A Zarzio hatóanyaga a filgasztrim, ami egy fehérvérsejt növekedési faktor (granulocita kolónia stimuláló faktor) amely a citokineknek nevezett fehérjék csoportjába tartozik.
Romanian: Zarzio este un factor de creştere al numărului globulelor albe din sânge (factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite) şi aparţine unui grup de proteine numite citokine.
Hungarian: A Zarzio arra serkenti a csontvelőt, hogy az gyorsan, új fehérvérsejteket termeljen.
Romanian: Zarzio stimulează măduva osoasă să producă rapid noi globule albe.
Hungarian: A lehetséges mikrobiális szennyeződések miatt a Zarzio fecskendők szigorúan egyszer használatos eszközök.
Romanian: Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană, seringile de Zarzio sunt numai de unică folosinţă.
Hungarian: A Zarzio-t terhes vagy szoptató nők esetében nem vizsgálták.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Zarzio nu a fost testat la femei gravide sau care alăptează.
Hungarian: A Zarzio nem hígítható nátrium-klorid oldattal.
Romanian: Zarzio nu trebuie diluat cu soluţie de clorură de sodiu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján található: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Az r-metHuG-CSF (filgrasztim) tartalmú Zarzio 24 órán belül jelentős mértékben megemeli a perifériás vér neutrofilszámát, továbbá kismértékű monocyta-szám növekedést is előidéz.
Romanian: Zarzio, conţinând r-metHuG-CSF (filgrastim), determină creşteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore, cu creşteri minore ale numărului monocitelor.
Hungarian: A Zarzio-t kemoterápiában részesülő vagy nagyon alacsony fehérvérsejtszámú (neutropéniás) gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Romanian: Zarzio se utilizează pentru tratamentul copiilor la care se administrează chimioterapie sau care prezintă un număr sever redus de globule albe din sânge (neutropenie).
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy mennyi ideig kell alkalmaznia a Zarzio-t.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp va trebui să luaţi Zarzio.
Hungarian: A Zarzio 1, 3, 5 vagy 10 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagban, injekciós tűvel együtt, biztonsági tűvédővel vagy anélkül kerül forgalomba.
Romanian: Zarzio este disponibil în ambalaje care conţin 1, 3, 5 sau 10 seringi preumplute, cu ac de injectare, cu sau fără apărătoare de siguranţă pentru ac.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy mennyit kell a Zarzio-ból alkalmaznia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât Zarzio trebuie să luaţi.
Hungarian: A Zarzio biztonsági tűvédővel vagy anélkül kerül forgalomba és kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg fogják Önnek mutatni, hogy kell az injekciót használni.
Romanian: Zarzio este furnizat cu sau fără apărătoare de siguranţă pentru ac şi medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor arăta cum să îl utilizaţi.
Hungarian: A Zarzio nem tartalmaz tartósítószert.
Romanian: Zarzio nu conţine conservanţi.
Hungarian: Egyszeri subcutan alkalmazott Zarzio beadása után a filgrasztim átlagos szérum eliminációs felezési ideje (t½) 2,7 óra (1,0 millió E/kg, 10 mikrogramm/kg) és 5,7 óra (0,25 millió E/kg, 2,5 mikrogramm/kg) között mozgott és 7 napos adagolást követően 8,5-14 óra közötti értékre emelkedett meg.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire serică prin eliminare (t½) al filgrastimului după doze unice administrate pe cale subcutanată a variat de la 2,7 ore (1,0 MU/kg, 10 µg/kg) la 5,7 ore (0,25 MU/kg, 2,5 µg/kg) şi a fost prelungit după 7 zile de administrare la 8,5-14 ore, respectiv.
Hungarian: Addig kell alkalmaznia a Zarzio-t, amíg a fehérvérsejtszáma nem rendeződik.
Romanian: Va trebui să luaţi Zarzio până ce numărul de globule albe din sânge are o valoare normală.
Hungarian: Ha az előírtnál több Zarzio-t alkalmazott
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Zarzio decât trebuie
Hungarian: vizenyő és duzzadás, mely ritkább vizeletürítéssel járhat, légzési nehézség, a has duzzadása és teltségérzés, valamint általános fáradtság-érzet.
Romanian: umflături localizate sau generalizate care pot fi asociate cu urinări mai puțin frecvente, dificultăți respiratorii, umflături la nivelul abdomenului și senzație de plenitudine și o stare generală de oboseală.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s­ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Hungarian: A Zarzio alkalmazását végleg le kell állítani azoknál a betegeknél, akiknél klinikailag jelentős túlérzékenység lép fel.
Romanian: Întrerupeţi definitiv tratamentul cu Zarzio la pacienţii cu hipersensibilitate semnificativă clinic.
Hungarian: A Zarzio tiszta, színtelen, ill. enyhén sárgás oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben.
Romanian: Zarzio este o soluţie injectabilă sau perfuzabilă limpede, incoloră până la uşor gălbuie, în seringă preumplută.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően Sweet-szindrómával (akut febrilis dermatosis) járó esetekről számoltak be a filgrasztimmal kezelt betegeknél.
Romanian: S­au raportat cazuri de sindrom Sweet (dermatoză febrilă acută neutrofilică) la pacienții tratați cu filgrastim.
Hungarian: • általános gyengeség (aszténia),
Romanian: • slăbiciune generalizată (astenie) • stare generală de rău
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a láz, a musculoskelatalis fájdalom (amely magában foglalja a csontfájdalmat, hátfájást, arthralgiát, myalgiát, végtagfájdalmat, musculoskelatalis fájdalmat, musculoskelatalis mellkasi fájdalmat, nyaki fájdalmat), az anémia, a hányás és a hányinger.
Romanian: Cele mai frecvente efecte adverse raportate sunt pirexia, durerea musculo-scheletică (care include durere osoasă, durere de spate, artralgie, mialgie, durere la nivelul extremităţilor, durere musculo-scheletică, durere musculo­scheletică toracică, durere de ceafă), anemia, vărsăturile și greața.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zarzio
Romanian: Zarzio împreună cu alte medicamente
Hungarian: Ha Önnél vérrák alakul ki, vagy fennáll Önnél a vérrák kialakulásának lehetősége, kezelőorvosa utasítása nélkül nem alkalmazhatja a Zarzio-t.
Romanian: Dacă vă îmbolnăviţi de cancere ale sângelui sau prezentaţi această probabilitate, nu trebuie să utilizaţi Zarzio, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă utilizarea acestuia.
Hungarian: A Zarzio alkalmazása nem ajánlott a terhesség alatt.
Romanian: Zarzio nu este recomandat în timpul sarcinii.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő alkalmazása biztonsági tűvédővel A biztonsági tűvédő a tűszúrás okozta sérülések elkerülése érdekében az injekció beadása után elfedi a tűt.
Romanian: Utilizarea seringii preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac Apărătoarea de siguranţă pentru ac acoperă acul după injecţie, pentru a preveni leziunile prin înţeparea cu acul.
Hungarian: A Zarzio nem adható olyan betegeknek, akiknek a kórtörténetében a filgrasztimmal vagy pegfilgrasztimmal szembeni túlérzékenység szerepel.
Romanian: Nu se administrează Zarzio la pacienţii cu antecedente de hipersensibilitate la filgrastim sau pegfilgrastim.
Hungarian: A Zarzio úgy fejti ki a hatását, hogy több fehérvérsejt termelésére serkenti a csontvelőt.
Romanian: Zarzio acţionează încurajând măduva osoasă să producă mai multe globule albe sanguine.
Hungarian: Zarzio 30 millió E/0,5 ml
Romanian: Zarzio 30 MU/0,5 ml
Hungarian: A Zarzio alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Zarzio, adresaţi­vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: PBPC mobilizálására, myelosuppressiv vagy myeloablativ terápia után autológ PBPC-transzplantáción áteső betegeknél
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP la pacienţii cărora li se efectuează terapie mielosupresivă sau mieloablativă urmată de transplant de celule CPSP autologe
Hungarian: Milyen a Zarzio külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Cum arată Zarzio şi conţinutul ambalajului
Hungarian: A nagy dózisú kemoterápiában részesülő betegek kezelésekor különösen óvatosan kell eljárni, mivel nem mutattak ki fokozott tumor-ellenes hatékonyságot, az emelt dózisú kemoterápiás szerek viszont súlyosabb toxicitást idézhetnek elő, pl. szív-, tüdő-, neurológiai és bőrtüneteket (kérjük,
Romanian: Sunt necesare precauţii speciale în tratamentul pacienţilor cu doze mari de chimioterapice, deoarece nu s­a demonstrat îmbunătăţirea evoluţiei tumorilor, iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicităţi crescute, inclusiv efecte cardiace, pulmonare, neurologice şi dermatologice (consultaţi informațiile de prescriere ale medicamentelor chimioterapice specifice utilizate).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zarzio-t?
Romanian: Cum să utilizaţi Zarzio
Hungarian: Gépjárművezetés és gépek kezelése előtt javasolt addig várni, amíg ki nem derül, hogyan érzi magát a Zarzio alkalmazása után.
Romanian: Este recomandabil să aşteptaţi şi să vedeţi cum vă simţiţi după ce luaţi Zarzio şi înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje.
Hungarian: Zarzio 48 millió E/0,5 ml
Romanian: Zarzio 48 MU/0,5 ml
Hungarian: A filgrasztim PBPC-mobilizációra történő alkalmazása normál donorok esetében az allogén PBPC transzplantációt megelőzően
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali, înainte de transplantul de CPSP alogene Doze
Hungarian: Myeloszuppressziót okozó fertőzések és rosszindulatú folyamatok Neutropenia a csontvelőt infiltráló opportunista fertőzések, pl. a Mycobacterium avium komplex,
Romanian: Neutropenia poate fi determinată de infecţii oportuniste ale măduvei osoase, cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau afecţiuni maligne cum este limfomul.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Zarzio?
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Zarzio - Substanţa activă este filgrastim.
Hungarian: - ha allergiás a filgrasztimra vagy a gyógyszer (6.
Romanian: Nu utilizaţi Zarzio - dacă sunteţi alergic la filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hungarian: kezelőorvosa ki fogja vizsgálni ennek okát, többek között azt is, nem alakultak-e ki az Ön szervezetében ellenanyagok, amelyek hatástalanítják a filgrasztim működését.
Romanian: În cazul în care constataţi lipsa de răspuns sau eşec în a menţine răspunsul la tratamentul cu filgrastim, doctorul dumneavoastră va investiga motivele incluzând dezvoltarea de anticorpi care neutralizează activitatea filgrastimului.
Hungarian: • a máj megnagyobbodása (hepatomegália),
Romanian: • mărire a ficatului (hepatomegalie)
Hungarian: anaphylaxias reakciók, súlyos pulmonalis mellékhatások (beleértve az interstitiális tüdőgyulladást és az ARDS-t), kapilláris szivárgás szindróma, súlyos splenomegalia/lépruptura, myelodysplasiás szindrómába vagy leukaemiába történő átmenet SCN-ben szenvedő betegeknél, GvHD az allogén csontvelő-transzplantáción vagy progenitor sejt transzplantáción átesett betegeknél, és sarlósejtes krízis a sarlósejtes anémiában szenvedő betegeknél.
Romanian: Cele mai grave efecte adverse care pot apărea în timpul tratamentului cu filgrastim includ: reacție anafilactică, reacții adverse pulmonare grave (inclusiv pneumonie interstițială și SRDA), sindrom de permeabilitate capilară, splenomegalie/ruptură splenică severă, transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic la pacienții cu NCS, BGcG la pacienții care primesc transfer alogen de măduvă osoasă sau transplant de celule progenitoare periferice și criză de siclemie la paciențiii cu anemie falciformă.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Zarzio-t adott be magának, amint lehet, keresse fel kezelőorvosát!
Romanian: Dacă credeţi că aţi administrat mai mult decât trebuie, contactaţi medicul cât mai curând posibil.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Zarzio kis mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: Zarzio poate avea o influență minoră asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Hungarian: Zarzio 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben 96 millió egység [960 mikrogrammnak (μg) megfelelő] filgrasztimot* tartalmaz milliliterenként.
Romanian: Zarzio 48 MU/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută Fiecare ml de soluţie conţine 96 milioane unităţi (MU) [echivalent cu 960 micrograme (μg)] de filgrastim*.
Hungarian: Kezdeti dózismódosításra kétnaponta 30 millió E/nap (300 mikrogramm/nap) ajánlott.
Romanian: Se recomandă ajustarea dozei iniţiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei de 30 MU/zi (300 μg/zi).
Hungarian: Kemoterápiát követően csontvelő-átültetésben részesülő betegek: Az első adag Zarzio-t rendszerint legalább 24 órával a kemoterápiát követően, és legalább 24 órával a csontvelő-átültetés után fogja kapni.
Romanian: În mod normal vi se va administra prima doză de Zarzio la cel puţin 24 ore după chimioterapie și la cel puțin 24 ore după transplantul de măduvă osoasă.
Hungarian: - szokatlan vérzést vagy véraláfutást észlel [ezek a vérlemezkeszám csökkenésének
Romanian: (splenomegalie) sau, posibil, ale rupturii de splină], - observați sângerare sau învinețire neobișnuită [acestea pot fi simptome ale scăderii numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie), cu capacitate redusă de coagulare a sângelui],
Hungarian: Hogy kell beadni a Zarzio-t és milyen adagban kell alkalmazni?
Romanian: Cum se administrează Zarzio şi cât trebuie să iau?
Hungarian: A Zarzio szorbitot tartalmaz
Romanian: Zarzio conţine sorbitol
Hungarian: Zarzio 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben Zarzio 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
Romanian: Zarzio 30 MU/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută Zarzio 48 MU/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută
Hungarian: Zarzio 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben 60 millió egység [600 mikrogrammnak (μg) megfelelő] filgrasztimot* tartalmaz milliliterenként.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Zarzio 30 MU/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută Fiecare ml de soluţie conţine 60 milioane unităţi (MU) [echivalent cu 600 micrograme (μg)] de filgrastim*.
Hungarian: • a tüdő vérzése (pulmonális vérzés),
Romanian: • sângerare la nivelul plămânilor (hemoragie pulmonară)
Hungarian: 204 egészséges önkéntesen egyszeri és ismételt dózissal végzett randomizált kettős-vak, keresztezett
Romanian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice Studii randomizate, în regim dublu­orb, cu doză unică şi doză repetată, încrucişate, la 204 voluntari sănătoşi au arătat că profilul farmacocinetic al Zarzio a fost comparabil cu cel al produsului de referinţă după administrarea subcutanată şi intravenoasă.
Hungarian: Tudnivalók a Zarzio alkalmazása előtt
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zarzio
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 50 mg szorbitot (E 420) tartalmaz milliliterenként.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 50 mg sorbitol (E420).
Hungarian: - csontritkulásban (egy csontbetegség) szenved; - sarlósejtes vérszegénységben szenved, mivel a Zarzio sarlósejtes krízist okozhat.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi: - osteoporoză (o boală a oaselor) - anemie falciformă, deoarece Zarzio poate provoca crize de anemie falciformă.
Hungarian: A filgrasztimot vagy pegfilgrasztimot kapó betegeknél glomerulonephritisről számoltak be.
Romanian: A fost raportată glomerulonefrita la pacienţii cărora li s-a administrat filgrastim sau pegfilgrastim.
Hungarian: hogy biztosítható legyen a végső, 2 mg/ml-es koncentráció.
Romanian: Nu se recomandă diluarea la o concentraţie finală <0,2 MU/ml (2 μg/ml).
Hungarian: Zarzio filgrasztim
Romanian: Zarzio filgrastim
Hungarian: A Zarzio-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zarzio este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zarzio-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zarzio.