FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le reazioni avverse gravi più frequentemente segnalate nel gruppo di età ≥ 65 anni sono state vomito (2,3%), diarrea (1,7%),
Romanian: Reacțiile adverse grave raportate cel mai frecvent la grupul cu vârsta ≥ 65 de ani au fost vărsături (2,3 %), diaree (1,7 %), deshidratare (1,2 %) și insuficiență renală (1,2 %).
Italian: Con questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Romanian: Următoarele reacții adverse pot apărea la administrarea acestui medicament:
Italian: Per pazienti con compromissione renale da lieve a moderata non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată.
Italian: • ALT di grado 3 (> 5-20 x ULN)
Romanian: • ALT grad 3 (>5-20 x LSVN)
Italian: Neratinib è ampiamente metabolizzato nel fegato.
Romanian: Neratinibul este metabolizat preponderent la nivelul ficatului.
Italian: Infezione delle vie urinarie
Romanian: Infecții ale tractului urinar
Italian: Donne in età fertile/contraccezione nelle donne e negli uomini Sulla base dei risultati riscontrati negli animali, neratinib può causare danni al feto se somministrato a donne in gravidanza.
Romanian: Pe baza constatărilor la animale, neratinibul poate fi nociv pentru făt atunci când este administrat la femeile gravide.
Italian: Neratinib è un pan-inibitore irreversibile della tirosinchinasi (TKI) omologhi dell'oncogene virale della leucemia eritroblastica (ERBB) che blocca la trasduzione del segnale del fattore di crescita mitogeno mediante un legame covalente ad elevata affinità al sito di legame dell'ATP di 3 recettori del fattore di crescita epidermico (EGFR): EGFR (codificato da ERBB1), HER2 (codificato da ERBB2) e HER4 (codificato da ERBB4) o i loro eterodimeri attivi con HER3 (codificato da ERBB3).
Romanian: Neratinibul este un inhibitor ireversibil al tirozin-kinazei (TKI) omologului oncogenei virale a leucemiei pan-eritroblastice (ERBB) care blochează transducția semnalului factorului mitogen (de creștere) prin legături covalente, cu afinitate înaltă pentru situsul de legare specific ATP al receptorilor factorilor de creștere epidermală 3 (EGFR):
Italian: Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo efficace, compreso un metodo di barriera: - durante l'assunzione di Nerlynx e - per un mese dopo il termine del trattamento.
Romanian: Femeile care pot rămâne gravide trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace, inclusiv o metodă de barieră: - cât timp iau Nerlynx și - timp de o lună după terminarea tratamentului.
Italian: Nel cancro della mammella HER2-positivo, le cellule tumorali hanno una grande quantità di recettori HER2 sulla loro superficie e pertanto si dividono e crescono più rapidamente.
Romanian: În cancerul de sân HER2 pozitiv, celulele canceroase au pe suprafață o cantitate mare de receptori HER2.
Italian: Tabella 4: Modifiche della dose in caso di epatotossicità Gravità dell'epatotossicità*
Romanian: Tabelul 4: Modificările dozei pentru hepatotoxicitate Severitatea hepatotoxicității*
Italian: SNC = sistema nervoso centrale 1 Percentuali libere da eventi per tutti gli endpoint, a eccezione della recidiva al SNC per cui è riportata l'incidenza cumulativa.
Romanian: 1 Ratele de supraviețuire fără evenimente pentru toate criteriile finale de evaluare, cu excepția recurenței la nivelul SNC pentru care se raportează incidența cumulativă.
Italian: Le reazioni avverse segnalate come gravi comprendono diarrea (1,9%), vomito (1,3%), disidratazione (1,1%), nausea (0,5%), alanina aminotransferasi aumentata (0,4%), aspartato aminotransferasi aumentata (0,4%), dolore addominale (0,3%), stanchezza (0,3%) e appetito ridotto (0,2%).
Romanian: (1,1 %), greață (0,5 %), valori crescute ale alanin-aminotransferazei (0,4 %), valori crescute ale aspartat-aminotransferazei (0,4 %), durere abdominală (0,3 %), oboseală (0,3 %) și scăderea poftei de mâncare (0,2 %).
Italian: • Sospendere il trattamento con Nerlynx.
Romanian: • Întrerupeți tratamentul cu Nerlynx
Italian: Nucleo della compressa Mannitolo (E421) Cellulosa microcristallina Crospovidone Povidone Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Italian: Gli eventi avversi più comuni durante il trattamento all'interno della SOC "patologie della cute" che si sono manifestati più frequentemente tra i pazienti asiatici rispetto ai pazienti caucasici sono stati eruzione cutanea (29,4% vs. 13,%), sindrome da eritrodisestesia palmoplantare (9,9% vs. 1,0%) e dermatite acneiforme (6,0% vs. 1,0%).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse legate de tratament în cadrul clasei „Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat" din clasificarea pe aparate, sisteme și organe, care au apărut mai frecvent la pacienții asiatici decât la cei caucazieni, au fost erupția cutanată tranzitorie (29,4 % față de 13,5 %), sindromul de eritrodizestezie palmo-plantară (9,9 % față de 1,0 %)
Italian: Se è in corso una gravidanza, il medico valuterà il beneficio potenziale per lei e il rischio per il feto prima di prescriverle questo medicinale.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, înainte de a vă administra acest medicament, medicul va evalua beneficiul potențial pentru dumneavoastră și riscul pentru făt.
Italian: Nerlynx blocca i recettori HER2 sulle cellule tumorali, aiutando a impedire alle cellule di dividersi e crescere.
Romanian: Nerlynx acționează prin blocarea receptorilor HER2 de pe celulele canceroase.
Italian: Non prenda pompelmo durante l'assunzione di Nerlynx, evitando di mangiare il frutto, consumarne il succo o assumere un integratore che potrebbe contenerlo, perché il pompelmo può interagire con Nerlynx e influenzare la modalità di azione del medicinale.
Romanian: Nu consumați grepfrut în timp ce luați Nerlynx - aceasta presupune să nu mâncați, să nu beți suc sau să nu luați un supliment care ar putea conține grepfrut.
Italian: Figura 1: Grafico di Kaplan-Meier della sopravvivenza libera da malattiapopolazione positiva ai recettori ormonali a meno di un anno dal completamento della terapia con trastuzumab
Romanian: Grafic Kaplan-Meier privind supraviețuirea fără semne de boală - populația cu receptori hormonali pozitivi care are mai puțin de un an de la finalizarea terapiei cu trastuzumab
Italian: La dose raccomandata di Nerlynx è di 240 mg (sei compresse da 40 mg), da assumere per via orale una volta al giorno, ininterrottamente per un anno. Nerlynx deve essere assunto a stomaco pieno, preferibilmente al mattino.
Romanian: Doza recomandată de Nerlynx este de 240 mg (șase comprimate de 40 mg) luate pe cale orală, o dată pe zi, în mod continuu timp de un an.
Italian: 120 mg al giorno
Romanian: 120 mg pe zi
Italian: Flacone: Lot
Romanian: Lot
Italian: * Come da CTCAE versione 4.0 † I risvolti complicati includono disidratazione, febbre, ipotensione, insufficienza renale o neutropenia di grado 3 o 4 ‡ Nonostante il trattamento con una terapia medica ottimale
Romanian: † Complicațiile includ deshidratare, febră, hipotensiune arterială, insuficiență renală sau neutropenie de gradul 3
Italian: Co-somministrazione con inibitori moderati di CYP3A4/Pgp:
Romanian: Administrarea concomitentă cu inhibitori moderați ai CYP3A4/P-gp:
Italian: Come prendere Nerlynx
Romanian: Cum să luați Nerlynx
Italian: 240 mg al giorno
Romanian: 240 mg pe zi
Italian: • Bilirubina di grado 3 (> 3-10 x ULN)
Romanian: • Bilirubinemie grad 3 (>3-10 x LSVN)
Italian: • Diarrea di grado 1 [aumento < 4 evacuazioni al giorno rispetto al basale]
Romanian: • Diaree de gradul 1 [creșterea cu
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene neratinib maleato, equivalente a 40 mg di neratinib.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține maleat de neratinib, echivalentul a 40 mg de neratinib.
Italian: Come agisce Nerlynx
Romanian: Cum acționează Nerlynx
Italian: 1 Include stomatite, stomatite aftosa, ulcerazione della bocca, eruzione vescicolare della mucosa orale e infiammazione della mucosa.
Romanian: Scădere în greutate 1 Include stomatita, stomatita aftoasă, ulcerații bucale, vezicule la nivelul mucoasei bucale și inflamația mucoasei bucale.
Italian: 160 mg al giorno
Romanian: 160 mg pe zi
Italian: Trasportatori di glicoproteina-P In base a studi in vitro neratinib è un inibitore dei substrati della glicoproteina-P (Pgp).
Romanian: În studiile in-vitro, neratinibul este un inhibitor al substraturilor glicoproteinei P (P-gp).
Italian: Percentuali libere da eventi stimate a 2 anni1(%)
Romanian: Rata estimată de supraviețuire fără evenimente după 2 ani1
Italian: • ALT di grado 4 (> 20 x ULN)
Romanian: • ALT grad 4 (> 20 x LSVN)
Italian: 3 Test log-rank non stratificato a 2 code per tutti gli endpoint, a eccezione della recidiva al SNC per cui è stato utilizzato il metodo di Gray.
Romanian: 3 Test log rank bilateral nestratificat pentru toate criteriile finale de evaluare, cu excepția recurenței la nivelul
Italian: • Bilirubina di grado 4 (> 10 x ULN)
Romanian: • Bilirubinemie grad 4 (> 10 x LSVN)
Italian: Il medico eseguirà esami del sangue prima e durante il trattamento con Nerlynx.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu Nerlynx și pe durata tratamentului, medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge.
Italian: 200 mg al giorno
Romanian: 200 mg pe zi
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Italian: Dose mancata
Romanian: Doză omisă
Italian: Nella tabella 3 sono riportate le linee guida per l'aggiustamento delle dosi di Nerlynx in caso di diarrea.
Romanian: Recomandările pentru ajustarea dozelor de Nerlynx pentru diaree sunt prezentate în tabelul 3.
Italian: Creatinina ematica aumentata
Romanian: Valori crescute ale creatininemiei
Italian: Sequenziale
Romanian: Succesiv
Italian: - Il principio attivo è neratinib.
Romanian: Ce conține Nerlynx - Substanța activă este neratinibul.
Italian: Non sono state rilevate variazioni significative dei parametri di fertilità nei ratti maschi e femmine con una somministrazione fino a 12 mg/kg/giorno (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Nu au fost detectate modificări semnificative alte parametrilor fertilității la masculii și la femelele de șobolan la doze de până la
Italian: Non esiste alcun uso specifico di Nerlynx nella popolazione pediatrica per l'indicazione cancro della mammella.
Romanian: Nerlynx nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți în indicația cancer de sân.
Italian: Altri medicinali e Nerlynx
Romanian: Nerlynx împreună cu alte medicamente
Italian: Interrompere definitivamente l'assunzione di Nerlynx.
Romanian: Întrerupeți definitiv administrarea Nerlynx.
Italian: Coincidente
Romanian: Concomitent
Italian: - Il trattamento con Nerlynx non deve essere interrotto senza consultare il medico.
Romanian: Dacă încetați să luați Nerlynx - Nu încetați să luați Nerlynx fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Italian: Induttori di CYP3A4/Pgp
Romanian: Inductori ai CYP3A4/Pgp
Italian: Un aumento dell'ALT di grado 3 è stato riferito nell'1,1 % dei pazienti trattati con Nerlynx, contro lo 0,2% di quelli trattati con placebo, mentre un aumento dell'ALT di grado 4 è stato rilevato nello 0,2% dei pazienti del primo gruppo e nello 0,0% dei pazienti del secondo.
Romanian: Creșterea ALT de gradul 3 a fost raportată la 1,1 % față de 0,2 %, iar creșterea ALT de gradul 4 a fost raportată la 0,2 % față de 0,0 % din pacienții tratați cu Nerlynx față de pacienții tratați cu placebo.
Italian: Distanziare la somministrazione di Nerlynx e di antiacidi di almeno 3 ore.
Romanian: Mențineți un interval de timp de cel puțin 3 ore între administrarea dozei de Nerlynx și a celei de antiacid.
Italian: Tabella 3: Modifiche della dose in caso di diarrea Gravità della diarrea*
Romanian: Tabelul 3: Modificările dozei pentru diaree
Italian: Un aumento dell'AST di grado 3 è stato segnalato nello 0,5% dei pazienti trattati con Nerlynx, contro lo 0,3% di quelli trattati con placebo, mentre un aumento dell'AST di grado 4 è stato indicato nello 0,2% dei pazienti del primo gruppo e nello 0,0% dei pazienti del secondo.
Romanian: Creșterea AST de gradul 3 a fost raportată la 0,5 % față de 0,3 %, iar creșterea AST de gradul 4 a fost raportată la 0,2 % față de 0,0 % din pacienții tratați cu Nerlynx față de pacienții tratați cu placebo.
Italian: Nella tabella 4 sono riportate le linee guida per l'aggiustamento delle dosi di Nerlynx in caso di tossicità epatica (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Modificările dozei pentru hepatotoxicitate Recomandările pentru ajustarea dozei de Nerlynx în cazul toxicității hepatice sunt prezentate în tabelul 4.
Italian: 1 siringa preriempita (senza blister)
Romanian: 1 seringă preumplută (fără blister)
Italian: Ogni penna può essere utilizzata una sola volta.
Romanian: Fiecare pen poate fi utilizat o singura dată.
Italian: Non usi Nespo se ritiene che sia stato congelato.
Romanian: Nu folosiţi Nespo în cazul în care credeţi că a fost congelat.
Italian: • Reazioni allergiche gravi che possono includere:
Romanian: Reacţii alergice grave care pot include:
Italian: Ciò è stato riscontrato più di frequente che con r-HuEPO.
Romanian: Acest lucru a fost observat mai frecvent decât pentru r-HuEPO.
Italian: All'inizio sembra che ciò riguardi solo i globuli bianchi.
Romanian: La început numai globulele albe par să fie afectate.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Italian: D È possibile udire un secondo "click" nel momento in cui il bottone rosso ritorna in
Romanian: D Este posibil să auziţi un al doilea click atunci când butonul roşu revine în poziţie.
Italian: Cosa contiene Nespo
Romanian: Ce conţine Nespo
Italian: • ritiene di potere essere in stato di gravidanza; o
Romanian: • credeţi că puteţi fi gravidă; sau
Italian: I cibi e le bevande non influiscono su Nespo.
Romanian: Alimentele şi băuturile nu afectează tratamentul cu Nespo.
Italian: Non è noto se la darbepoetina alfa sia secreta nel latte materno.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă darbepoetina alfa este excretată în laptele matern.
Italian: Non riscaldi Nespo in nessun altro modo (ad esempio in un forno a microonde o in acqua calda).
Romanian: Nu încălziţi Nespo în alt fel (de exemplu, nu încălziţi în cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte).
Italian: Questo perchè i globuli rossi circolanti hanno una vita molto più lunga.
Romanian: Acest lucru se întâmplă deoarece globulele roşii au o durată de viaţă mai lungă în sângele circulant.
Italian: Il trattamento con Nespo si articola in due fasi - una fase di correzione e una fase di mantenimento.
Romanian: Tratamentul cu Nespo se realizează în două etape - tratament de corectare şi tratament de întreţinere.
Italian: Deve essere usata cautela nella prescrizione a donne in gravidanza.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când se prescrie la gravide.
Italian: Nespo funziona esattamente allo stesso modo dell'ormone naturale eritropoietina.
Romanian: Nespo acţionează la fel ca hormonul natural eritropoietina.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state identificate nel corso dell'utilizzo post-marketing:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost identificate în timpul utilizării Nespo după punerea pe piaţă:
Italian: Uso di Nespo con cibi e bevande
Romanian: Utilizarea Nespo cu alimente şi băuturi
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 19 Maggio 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 19 mai 2006
Italian: Come tutti i medicinali, Nespo può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate medicamentele, Nespo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: L'incidenza degli effetti indesiderati considerati correlati al trattamento con Nespo negli studi clinici controllati è la seguente:
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse considerate a fi în relaţie cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea:
Italian: Non toccare il bottone rosso.
Romanian: Nu atingeţi butonul roşu.
Italian: Se vede del sangue nella siringa, estragga l'ago e lo inserisca in un'altra zona.
Romanian: Dacă vă apare sânge în seringă, scoateţi acul şi introduceţi-l într-o altă zonă.
Italian: Se usa più Nespo di quanto deve
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Nespo
Italian: Carenze di ferro, di acido folico o vitamina B12 riducono l'efficacia degli agenti stimolanti l'eritropoiesi e devono quindi essere corrette.
Romanian: Deficitele de fier, acid folic sau vitamina B12 scad eficacitatea agenţilor de stimulare a eritropoiezei şi de aceea trebuie corectate.
Italian: Dispositivo di sicurezza dopo l'uso
Romanian: Dispozitiv de siguranţă jos după folosire
Italian: (5) Controllare la finestrella.
Romanian: (5) Verificaţi fereastra
Italian: Nessuna linea guida è disponibile per quanto riguarda la correzione dell'emoglobina in pazienti pediatrici con età compresa tra 1 e 10 anni.
Romanian: Nu există ghiduri cu privire la corecţia hemoglobinei pentru pacienţii pediatrici între 1 şi 10 ani.
Italian: Il margine terapeutico di Nespo è molto ampio.
Romanian: Limitele terapeutice ale Nespo sunt foarte largi.
Italian: Questo può variare a seconda che lei sia un adulto o un bambino.
Romanian: Aceasta poate varia de la adult la copil
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Italian: Le istruzioni per l'impiego, la manipolazione e lo smaltimento sono riportate nel paragrafo 6.6.
Romanian: Instrucţiunile pentru utilizare, manipulare şi îndepărtare sunt prezentate la pct. 6.6.
Italian: Evitare aree con cicatrici o smagliature.
Romanian: Evitaţi zonele cicatrizate sau cu urme de întindere.
Italian: • convulsioni (crisi o attacchi);
Romanian: • convulsii (crize sau atacuri);
Italian: Il medico la informerà se il suo dosaggio cambierà.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa dacă doza se schimbă.
Italian: NON USI Nespo:
Romanian: NU utilizaţi Nespo:
Italian: Bloccata con protezione di sicurezza fuori
Romanian: Blocat cu dispozitivul de siguranţă afară
Italian: Controlli l'aspetto di Nespo attraverso la finestrella di controllo.
Romanian: Verificaţi aspectul Nespo prin fereastra de inspectare.
Italian: D Attendere che l'iniezione sia terminata prima di cessare la pressione.
Romanian: D Aşteptaţi ca injecţia să se încheie înainte de a elibera de sub presiune.
Italian: Gli eventi avversi verificatisi a dosi molto elevate sono stati tutti considerati imputabili ad un effetto farmacologico esagerato (diminuita perfusione tessutale dovuta ad un'aumentata viscosità del sangue).
Romanian: Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat (scăderea perfuziei tisulare datorită creşterii vâscozităţii sângelui).
Italian: Poichè si pensa che il fegato sia la principale via di eliminazione di Nespo e di r-HuEPO, Nespo deve essere usato con cautela in pazienti con malattie epatiche.
Romanian: Deoarece se consideră că ficatul este calea principală de eliminare a Nespo şi a r-HuEPO, Nespo trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţi cu afecţiuni hepatice.
Italian: Non vi sono dati per quanto riguarda il trattamento di pazienti pediatrici di età inferiore ad 1 anno:
Romanian: Nu a fost studiat tratamentul pacienţilor copii cu vârstă mai mică de 1 an.
Italian: Il fastidio a livello del sito di iniezione era generalmente lieve e transitorio e si verificava prevalentemente dopo la prima iniezione.
Romanian: Disconfortul la locul administrării a fost în general uşor şi trecător şi a apărut predominant după prima injecţie.
Italian: In caso di policitemia, Nespo deve essere temporaneamente sospeso (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: În cazul apariţiei policitemiei, Nespo trebuie întrerupt temporar (vezi pct. 4.2).
Italian: In accordo con lineaguida del CHMP sui "Sistemi di Gestione del Rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Romanian: Aşa după cum prevede Ghidul CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman, PMR revizuit trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Italian: Controllare la finestrella, per verificare la somministrazione della dose completa.
Romanian: Verificaţi fereastra pentru a avea confirmarea administrării complete a dozei.
Italian: A seconda della sua situazione specifica, può essere preferibile una trasfusione di sangue.
Romanian: În funcţie de situaţia individuală transfuzia de sânge ar putea fi preferată.
Italian: Vedere paragrafo 4.4.
Romanian: A se vedea pct. 4.4.
Italian: È importante che informi il medico se:
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă :
Italian: I risultati clinici ottenuti fino ad oggi non indicano alcuna interazione di Nespo con altre sostanze.
Romanian: Rezultatele clinice obţinute până acum nu indică nici o interacţiune a Nespo cu alte substanţe.
Italian: Assicurarsi che la pelle sotto ed intorno alla penna preriempita sia ferma e tesa, in modo da offrire una resistenza che consenta la completa retrazione della protezione di sicurezza e lo "sblocco"
Romanian: Asiguraţi-vă că pielea de sub şi din jurul pen-ului preumplut este fermă şi tare pentru a aloca suficientă rezistenţă pentru retragerea completă a dispozitivului de siguranţă şi pentru "deblocarea" pen
Italian: Non si inietti mai Nespo in una vena da solo/a.
Romanian: Nu injectaţi singur(ă) Nespo în venă niciodată.
Italian: Si consiglia una terapia integrativa con ferro in tutti i pazienti con valori di ferritina sierica inferiori a 100 µg/l o di saturazione della transferrina inferiori al 20%.
Romanian: Se recomandă o terapie de suplimentare cu fier la toţi pacienţii cu valori ale feritinei plasmatice sub 100 µg/l sau care au o saturaţie a transferinei sub 20%.
Italian: L'uso improprio di Nespo da parte di soggetti sani può causare un aumento eccessivo dell'ematocrito.
Romanian: Utilizarea neadecvată de Nespo de către persoane sănătoase poate duce la o creştere excesivă a hematocritului.
Italian: Informi il medico se soffre o ha sofferto di:
Romanian: Vă rugăm, spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi sau aţi suferit de:
Italian: CHE COS'È NESPO E A CHE COSA SERVE
Romanian: Ce este Nespo şi pentru ce se utilizează
Italian: I farmaci ciclosporina e tacrolimus possono essere influenzati dal numero di globuli rossi nel suo sangue.
Romanian: Ciclosporina şi tacrolimus pot fi afectate de numărul mare de celule roşii din sânge.
Italian: La pressione arteriosa deve essere monitorata in tutti i pazienti, in particolare durante l'inizio della terapia con Nespo.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie monitorizată la toţi pacienţii, mai ales pe durata iniţierii tratamentului cu Nespo.
Italian: e.v./s.c.
Romanian: i.v./s.c.
Italian: • Aplasia pura della serie rossa (PRCA) - (anemia, stanchezza insolita, perdita delle forze).
Romanian: • Aplazie pură a liniei roşii (APLR) - (anemie, oboseală neobişnuită, lipsă de energie)
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.emea.europa.eu/
Italian: • significativa assenza di risposta a farmaci usati per trattare l'anemia.
Romanian: • lipsă semnificativă de răspuns la medicamentele care sunt utilizate pentru tratarea anemiei.