FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporablja se pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, pri katerih ni pričakovati, da bo njihova bolezen odporna proti kateri koli od protivirusnih učinkovin v zdravilu Genvoya.
Lithuanian: Vaistas skiriamas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų, kai manoma, kad jų liga nebus atspari nė vienai Genvoya sudėtyje esančiai antivirusinei medžiagai.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje količine virusa HIV-1 v krvi.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas ŽIV-1 kiekio kraujyje sumažėjimu.
Slovenian: Z zaviranjem encima, imenovanega integraza, elvitegravir prepreči vključitev genskega materiala virusa v genski material celic, ki jih je okužil.
Lithuanian: Slopindamas fermentą integrazę, elvitegraviras neleidžia viruso genetinei medžiagai susijungti su infekuotų ląstelių genetine medžiaga.
Slovenian: Po 48 tednih se je okoli 90 % bolnikov, zdravljenih tako z zdravilom Genvoya (800 od 866 bolnikov) kot s primerjalnim zdravilom (784 od 867 bolnikov), odzvalo na zdravljenje.
Lithuanian: tiek Genvoya (800 iš 866), tiek palyginamuoju vaistu (784 iš 867) gydytų pacientų.
Slovenian: V tej študiji je sodelovalo tudi 23 otrok, starih od 8 do 11 let, s telesno maso najmanj 25 kg, pri čemer se je pri vseh bolnikih po 48 tednih zdravljenja z zdravilom Genvoya virusna obremenitev zmanjšala na manj kot 50 kopij/ml.
Lithuanian: Šiame tyrime taip pat dalyvavo 23 8-11 metų amžiaus vaikai, sveriantys daugiau nei 25 kg ir jame nustatyta, kad po 48 savaičių gydymo Genvoya visų pacientų kraujyje virusinis krūvis buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml.
Slovenian: Kaj je zdravilo Genvoya in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Genvoya ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Genvoya?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Genvoya vartojimu?
Slovenian: Nadaljnji podatki so pokazali, da je zdravilo Genvoya varno za uporabo tudi pri mlajših otrocih, starih šest let.
Lithuanian: Kiti duomenys taip pat patvirtino, kad Genvoya gali būti saugiai skiriamas vaikams nuo 6 metų amžiaus gydyti.
Slovenian: Za okužbo je veljalo, da se je odzvala na zdravljenje, če je bila virusna obremenitev v bolnikovi krvi manjša od 50 HIV-1 RNK kopij/ml.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad gydymas buvo veiksmingas, jeigu virusinis krūvis paciento kraujyje buvo mažesnis nei 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml.
Slovenian: Genvoya elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/alafenamidtenofovirat
Lithuanian: Genvoya elvitegraviras / kobicistatas / emtricitabinas / tenofoviro alafenamidas
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Genvoya preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Genvoya rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Genvoya izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Genvoya nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zdravilo Genvoya je protivirusno zdravilo za zdravljenje posameznikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Lithuanian: Genvoya - tai vaistas, kuriuo gydomi žmonės, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Genvoya dali mladostnikom, starim 12 do 18 let, okuženim z virusom HIV-1, ki niso bili predhodno zdravljeni.
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą, Genvoya vartojo ŽIV-1 infekuoti 12-18 metų paaugliai, kuriems anksčiau nebuvo taikytas gydymas.
Slovenian: Elvitegravir je vrsta protivirusnega sredstva, imenovanega „zaviralec integraze".
Lithuanian: Elvitegraviras yra antivirusinis vaistas, vadinamas integrazės inhibitoriumi.
Slovenian: Četrta, alafenamidtenofovirat, je učinkovita pri nižjih odmerkih od uveljavljenega zdravila dizoproksiltenofovirat in ponuja možnost zmanjšanja neželenih učinkov.
Lithuanian: Ketvirtoji veiklioji medžiaga, tenofoviro alafenamidas, yra veiksminga vartojama mažesne doze, nei patvirtintas vaistas tenofoviro dizoproksilis, be to, ji sukelia ne tokį stiprų šalutinį poveikį.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Genvoya naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Genvoya vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Zdravilo Genvoya z zaviranjem reverzne transkriptaze zniža količino virusa HIV-1 v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Lithuanian: Slopindamas atvirkštinę transkriptazę, Genvoya sumažina ŽIV-1 kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Genvoya je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu gali pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovenian: Zdravilo Genvoya se lahko uporablja tudi pri otrocih, starejših od šest let, ki zaradi neželenih učinkov ne morejo prenašati drugih zdravil za zdravljenje okužb z virusom HIV-1.
Lithuanian: Genvoya taip pat gali būti skiriamas vyresniems nei 6 metų vaikams, kurie netoleruoja kitų vaistų nuo ŽIV-1 sukeliamų šalutinių reiškinių.
Slovenian: Ti zavirajo delovanje reverzne transkriptaze, tj. virusnega encima, ki omogoča, da se HIV-1 razmnožuje v celicah, ki jih je okužil.
Lithuanian: Šios medžiagos slopina atvirkštinę transkriptazęviruso fermentą, dėl kurios ŽIV-1 gali daugintis infekuotose ląstelėse.
Slovenian: Tri od teh zdravilnih učinkovin, elvitegravir, kobicistat in emtricitabin, so se že izkazali za učinkovite.
Lithuanian: Trijų iš Genvoya veikliųjų medžiagų, elvitegraviro, kobicistato ir emtricitabino, veiksmingumas jau įrodytas.
Slovenian: Preiskave so po 48 tednih pokazale virusno obremenitev manj kot 50 kopij/ml pri 97 % (932 od 959) bolnikov, ki so prešli na uporabo zdravila Genvoya, in 93 % (444 od 477) bolnikov, ki so nadaljevali jemanje svojih običajnih zdravil.
Lithuanian: (932 iš 959) pacientų, kurie perėjo prie gydymo Genvoya, ir 93 proc. (444 iš 477) pacientų, kurie toliau vartojo tą patį vaistą.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Genvoya, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. novembra 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Genvoya registracijos pažymėjimą.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Genvoya upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Genvoya vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Genvoya Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Kako zdravilo Genvoya deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Genvoya?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Genvoya, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Genvoya, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Tenofovir in emtricitabin sta sorodni protivirusni učinkovini, ki spadata med zaviralce reverzne transkriptaze.
Lithuanian: Tenofoviras ir emtricitabinas yra susiję antivirusiniai vaistai, vadinami atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais.
Slovenian: V obeh študijah so zdravilo Genvoya primerjali z drugim protivirusnim zdravilom, ki je vsebovalo zdravilne učinkovine elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus Genvoya buvo lyginamas su kitu antivirusiniu vaistu, kurio sudėtyje buvo veikliųjų medžiagų elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio.
Slovenian: Njihova virusna obremenitev je bila po 24 tednih zmanjšana na manj kot 50 kopij/ml pri 90 % (45 od 50) bolnikov.
Lithuanian: Po 24 savaičių virusinis krūvis 90 proc. (45 iš 50) pacientų kraujyje buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml.
Slovenian: Alafenamidtenofovirat je imel blažji učinek na ledvice kot dizoproksiltenofovirat.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido poveikis inkstams buvo ne toks stiprus kaip tenofoviro dizoproksilio.
Slovenian: Zdravilo Genvoya vsebuje zdravilne učinkovine elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in alafenamidtenofovirat.
Lithuanian: Genvoya sudėtyje yra veikliųjų medžiagų elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido.
Slovenian: Kako se zdravilo Genvoya uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Genvoya?
Slovenian: V študijah je bila učinkovitost zdravila Genvoya visoka in primerljiva z zdravilom, ki vsebuje elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, Genvoya veiksmingumas buvo didelis ir panašus į vaisto, kuriame buvo elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Genvoya.
Slovenian: Jakost
Lithuanian: Giapreza
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Lithuanian: RT (EU) nuberis EU/1/19/1384/001
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Giapreza stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Giapreza vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Giapreza so na voljo na spletni strani agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Giapreza rasite Agentūros tinklalapyje adresu: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Slovenian: Giapreza (angiotenzin II)
Lithuanian: Giapreza (angiotenzinas II)
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Giapreza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Giapreza vartojimą?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Giapreza večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Giapreza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Giapreza odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Giapreza buvo registruotas ES?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Giapreza
Lithuanian: Kita informacija apie Giapreza
Slovenian: Giapreza (angiotenzin II) EMA/370784/2019
Lithuanian: Giapreza (angiotenzinas II) EMA/370784/2019
Slovenian: Zvišanje krvnega tlaka naj bi pripomoglo k preprečevanju poškodb organov in zmanjšanju števila smrti zaradi tega obolenja.
Lithuanian: Tikimasi, kad padidėjus kraujospūdžiui bus išvengta organų pažeidimo ir sumažės mirčių nuo šios būklės atvejų.
Slovenian: Pregled zdravila Giapreza in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Giapreza apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Giapreza je zdravilo, ki se uporablja pri odraslih z nevarno nizkim krvnim tlakom (bolezenskim stanjem, znanim kot šok).
Lithuanian: Giapreza - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems, kurių kraujospūdis pavojingai žemas (kuriems yra vadinamasis šokas).
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Giapreza so bili podobni učinkom pri standardnem zdravljenju in so se šteli za obvladljive.
Lithuanian: Giapreza šalutinis poveikis buvo panašus į standartinių gydymo priemonių ir manyta, kad jį galima kontroliuoti.
Slovenian: Angiotenzin II povečuje krvni tlak z oženjem krvnih žil in sprostitvijo drugega hormona (aldosterona), ki povečuje količino krvi, ki kroži v telesu.
Lithuanian: Angiotenzinas II didina kraujospūdį, susiaurindamas kraujagysles ir išlaisvindamas kitą hormoną (aldosteroną), kuris padidina organizme cirkuliuojančio kraujo kiekį.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Giapreza, bo izvedlo študijo, v kateri bo dodatno proučilo učinkovitost in varnost tega zdravila, med drugim tudi, ali bi lahko preprečilo poškodbe organov in vplivalo na to, kako dolgo bolniki živijo.
Lithuanian: Giapreza prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, siekdama geriau ištirti Giapreza veiksmingumą ir saugumą, įskaitant tai, ar vaistas gali padėti išvengti organų pažeidimų ir paveikti pacientų gyvenimo trukmę.
Slovenian: Kaj je zdravilo Giapreza in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Giapreza ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Po treh urah je pri 70 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Giapreza poleg standardnega zdravljenja, povprečni arterijski krvni tlak narasel na več kot 75 mmHg (sprejemljiva raven) ali vsaj za 10 mmHg v primerjavi s 23 % bolnikov, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine) in standardno zdravljenje.
Lithuanian: Giapreza ir standartiniu vaistu gydytų pacientų vidutinis arterinis kraujospūdis padidėjo iki daugiau kaip 75 mmHg (priimtino lygio) arba ne mažiau kaip 10 mmHg, palyginti su 23 proc. placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) ir standartiniu vaistu gydytų pacientų.
Slovenian: Glavna študija je pokazala, da je bilo dodajanje zdravila Giapreza k standardnemu zdravljenju učinkovito pri zviševanju povprečnega krvnega tlaka pri bolnikih v šoku.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas parodė, kad standartinį gydymą papildžius Giapreza veiksmingai padidintas vidutinis kraujospūdis šoką patyrusiems pacientams.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove telesne mase in ga je treba prilagoditi glede na njegov krvni tlak.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento svorio ir turi būti tikslinama atsižvelgiant į paciento kraujospūdį.
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 344 bolnikov v šoku, je bilo ugotovljeno, da je zdravilo Giapreza učinkovito pri zviševanju krvnega tlaka, kadar druga zdravljenja niso delovala.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas, atliktas su 344 šoką patyrusiais pacientais, parodė, kad Giapreza veiksmingai padidina kraujospūdį, kai kiti gydymo būdai neveiksmingi.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Giapreza (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) trombembolični dogodki (težave zaradi strdkov v krvnih žilah) in prehodni visok krvni tlak.
Lithuanian: Dažniausi Giapreza šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra tromboemboliniai reiškiniai (sutrikimai dėl kraujagyslėse susidariusių krešulių) ir trumpalaikis aukštas kraujospūdis.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Giapreza glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Giapreza vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Giareza, angiotenzin II, je isti kot hormon, ki ga telo proizvaja.
Lithuanian: Giapreza veiklioji medžiaga angiotenzinas II yra toks pat, kaip ir organizmo gaminamas hormonas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Giapreza, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Giapreza šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Kako zdravilo Giapreza deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Giapreza?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Giapreza?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Giapreza vartojimu?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Giapreza upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Giapreza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Giapreza glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Giapreza sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Giapreza so se pokazale v študijah?
Lithuanian: Kokia Giapreza nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Zdravilo sme predpisovati samo zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem šoka in je namenjeno uporabi v bolnišnici.
Lithuanian: Giapreza turi skirti gydytojas, turintis šoko gydymo patirties, ligoninėje. Jis leidžiamas į veną atliekant dviejų valandų trukmės infuziją.
Slovenian: Kako se zdravilo Giapreza uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Giapreza?
Slovenian: Uporablja se, kadar druga zdravljenja za zvišanje krvnega tlaka niso delovala, in vsebuje učinkovino angiotenzin II.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos angiotenzino II ir jis skiriamas, kai kitos priemonės kraujospūdžiui padidinti nepadėjo.
Slovenian: pH: od 5,0 do 6,0.
Lithuanian: pH: nuo 5,0 iki 6,0.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu:
Slovenian: Končna koncentracija (ng/ml)
Lithuanian: Galutinė koncentracija (ng/ml)
Slovenian: To zdravilo boste prejeli le, če je morebitna korist večja od morebitnih tveganj.
Lithuanian: Šis vaistas Jums bus paskirtas tik jeigu galima nauda bus didesnė už galimą riziką.
Slovenian: 30. junij 2024
Lithuanian: birželio 30 d.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Slovenian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irska
Lithuanian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
Slovenian: Herengracht 500
Lithuanian: V. Herengracht 500
Slovenian: Podatkov o možnih učinkih na plodnost pri ljudeh ni.
Lithuanian: Duomenų apie galimą poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Slovenian: Če je le mogoče, se je treba uporabi tega zdravila med nosečnostjo izogibati.
Lithuanian: Esant galimybei, reikia vengti vartoti šį vaistą nėštumo laikotarpiu.
Slovenian: Mediana starost je bila 64 let (razpon: 22-89 let).
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 64 metai (amžius nuo 22 iki 89 metų).
Slovenian: Po en bolnik iz vsake skupine je zaradi tega prekinil zdravljenje.
Lithuanian: Dėl šios priežasties gydymą nutraukė po vieną kiekvienos grupės pacientą.
Slovenian: Odmerek je odvisen od vaše telesne mase.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo jūsų kūno svorio.
Slovenian: Osmolarnost: od 130 do 170 mOsm/kg.
Lithuanian: Osmoliariškumas: 130-170 mOsm/kg.
Slovenian: Starejše osebe
Lithuanian: Senyvi žmonės
Slovenian: Med njimi je bilo 7 primerov globoke venske tromboze.
Lithuanian: Iš šių atvejų 7 buvo susiję su giliųjų venų tromboze.
Slovenian: Velikost pakiranja je ena viala v škatli.
Lithuanian: Pakuotės dydis - dėžutėje vienas flakonas.
Slovenian: Neželenih učinkov, povezanih z zdravljenjem, niso opazili.
Lithuanian: Su gydymu susijusio nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ne moremo izključiti.
Lithuanian: Pavojaus žindomam vaikui negalima atmesti.
Slovenian: 38/58 bolnikov mITT = modificirana populacija z namenom zdravljenja
Lithuanian: 38 iš 58 pacientų mITT=modifikuota numatyta gydyti populiacija (angl.
Slovenian: 91 % preiskovancev je imelo septični šok; preostali preiskovanci so imeli druge oblike distribucijskega šoka, kot je nevrogeni šok.
Lithuanian: 91 % tiriamųjų buvo diagnozuotas sepsinis šokas, o kitiems tiriamiesiems pasireiškė kitų formų distribucinis šokas, pvz., neurogeninis šokas.
Slovenian: - previsok krvni tlak
Lithuanian: - pernelyg didelis kraujospūdis.
Slovenian: APACHE II > 30
Lithuanian: Pradinis vertinamas pagal APACHE II - > 30
Slovenian: b Opredeljeno kot povečanje povprečnega arterijskega tlaka za > 100 mmHg
Lithuanian: b Tai yra vidurinio arterinio kraujospūdžio padidėjimas > 100 mmHg.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, obvestite zdravnika,
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš pradedant lašinti šį vaistą, turėtumėte pasakyti apie tai savo gydytojui.
Slovenian: Ko se bo vaš krvni tlak zvišal na ustrezno raven, bo zdravnik postopoma zmanjševal odmerek zdravila
Lithuanian: Kai Jūsų kraujospūdis padidės iki atitinkamo lygio, gydytojas per tam tikrą laipsniškai sumažins jums lašinamo GIAPREZA kiekį.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila GIAPREZA se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker ga v teh starostnih skupinah niso preučevali.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams GIAPREZA negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes šiose amžiaus grupėse šio vaisto poveikio tyrimų neatlikta.
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja v kliničnih preskušanjih je bilo 48 ur (razpon: od 3,5 do 168 ur).
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė atliekant klinikinius tyrimus buvo 48 valandos (nuo 3,5 iki 168 valandų).
Slovenian: V preskušanju ATHOS-3 je bil mediani čas do zvišanja krvnega tlaka približno 5 minut.
Lithuanian: Atliekant tyrimą ATHOS-3, laiko iki kraujospūdžio padidėjimo mediana buvo maždaug 5 minutės.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal vaš krvni tlak in po potrebi prilagodil odmerek.
Lithuanian: Gydytojas stebės jūsų kraujospūdį ir prireikus pakoreguos Jums paskirtą vaisto dozę.
Slovenian: Raztopina je bistra in brezbarvna ter ne vsebuje vidnih delcev.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ir be matomų kietųjų dalelių.
Slovenian: Stopnja odziva pri placebu
Lithuanian: Placebo atsako rodiklis
Slovenian: Zaradi dodajanja zdravila GIAPREZA tem zdravilom bo morda treba zmanjšati odmerke teh drugih zdravil.
Lithuanian: Gydymą šiais vaistais papildžius GIAPREZA, gali reikėti sumažinti tų kitų vaistų dozes.
Slovenian: Neželene učinke, opisane v tem poglavju, so zabeležili v ključni klinični študiji (N = 163 bolnikov, zdravljenih z zdravilom GIAPREZA).
Lithuanian: Šiame skyriuje aprašytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos atliekant pagrindinį klinikinį tyrimą (N = 163 gydyti GIAPREZA).
Slovenian: Razredčeno raztopino je treba uporabiti takoj.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
Slovenian: Učinek na krvni tlak se ohrani vsaj prve tri ure neprekinjene intravenske infuzije.
Lithuanian: Poveikis kraujospūdžiui išlieka ne mažiau kaip pirmas tris nepertraukiamos intraveninės infuzijos valandas.
Slovenian: Razredčeno raztopino lahko shranjujete pri sobni temperaturi ali v hladilniku.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą galima laikyti kambario temperatūroje arba šaldytuve.
Slovenian: Od 114 odzivnih bolnikov po treh urah sta le dva (1,8 %) prejela več kot 80 ng/kg/min.
Lithuanian: Iš 114 pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, praėjus 3 valandoms, tik 2 (1,8 %) pacientams buvo lašinama daugiau nei 80 ng/kg/min.
Slovenian: Če zdravilo GIAPREZA odtegnemo nenadoma ali prezgodaj, se vam krvni tlak lahko zniža oziroma se vam stanje poslabša.
Lithuanian: GIAPREZA infuziją nutraukus staiga arba pernelyg anksti, Jūsų kraujospūdis gali sumažėti arba Jūsų būklė gali pablogėti.
Slovenian: Smrtnost do 28. dneva je bila 46 % pri zdravilu GIAPREZA in 54 % pri placebu (razmerje ogroženosti 0,78; 95-odstotni interval zaupanja 0,57-1.07).
Lithuanian: Po 28-os dienos mirtingumas GIAPREZA grupėje siekė 46 %, placebo grupėje - 54 % (rizikos santykis 0,78; 95 % pasikliautinasis intervalas: 0,57-1,07).
Slovenian: 1017CB Amsterdam, Nizozemska
Lithuanian: 1017CB Amsterdam, Nyderlandai
Slovenian: < 65 mmHg
Lithuanian: Pradinis VAS < 65 mmHg
Slovenian: 83 % preiskovancev je pred jemanjem študijskega zdravila prejemalo dva ali več vazopresorjev, 47 % pa tri ali več vazopresorjev.
Lithuanian: Prieš lašinant tiriamąjį vaistinį preparatą, 83 % tiriamųjų buvo infuzuojami du arba daugiau vazopresorių, 47 % - trys arba daugiau vazopresorių.