FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NSAID's (bv. acetylsalicylzuur bij anti-inflammatoire doseringsregimes, COX-2-remmers en nietselectieve NSAID's) kunnen het antihypertensieve effect van angiotensine II-receptorantagonisten verminderen.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők (úgymint a gyulladáscsökkentő dózisban alkalmazott acetil-szalicilsav, COX-2 gátlók és nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők) csökkenthetik az angiotenzin II-receptor antagonisták antihipertenzív hatását.
Dutch: • U heeft een ernstige leveraandoening zoals stuwing van de gal of galwegobstructie (een probleem met de afvoer van gal uit de lever en galblaas) of een andere ernstige leveraandoening.
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége, például epepangása vagy epeúti elzáródása van (epeelfolyási zavar a májból és az epehólyagból) vagy egyéb súlyos májbetegsége van.
Dutch: (bv. infectieuze aandoening), celafbraak (bv. acute ischemie van een ledemaat, rhabdomyolyse, uitgebreid letsel).
Hungarian: sejtszétesés (pl.: akut alsó végtagi ischaemia, rhabdomyolisis, kiterjedt trauma).
Dutch: (cyclosporine of tacrolimus) en trimetoprim.
Hungarian: immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim.
Dutch: Kinzalmono wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt bij een zwangerschapsduur langer dan 3 maanden, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben bij gebruik na de derde zwangerschapsmaand.
Hungarian: A Kinzalmonoalkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és 3hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Dutch: Als hypotensie optreedt, dient de patiënt in rugligging te worden geplaatst, en zout en volumesuppletie dienen snel te worden toegediend.
Hungarian: Hypotonia kialakulása esetén hanyatt kell fektetni a beteget, és gyors intravénás elektrolités folyadékpótlást kell alkalmazni.
Dutch: Het risico is in het bijzonder verhoogd bij de combinatie met kaliumsparende diuretica en bij gecombineerd gebruik van zoutvervangers die kalium bevatten.
Hungarian: A kockázat különösen magas káliumspóroló vízhajtóval vagy káliumot tartalmazó sópótló készítménnyel történő kombináció kapcsán.
Dutch: • lage bloeddruk (hypotensie), dit kan optreden als u uitgedroogd bent (overmatig verlies van lichaamsvocht) of een zouttekort heeft als gevolg van urine bevorderende therapie
Hungarian: • Alacsony vérnyomás (hipotónia), ami kiszáradás (a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenése) esetén előfordulhat; vízhajtó kezelés következtében kialakult sóhiány; alacsony sótartalmú diéta; hasmenés vagy hányás.
Dutch: Kinzalmono 40 mg en 80 mg tabletten 4 jaar
Hungarian: Kinzalmono 40 mg és 80 mg tabletta 4 év
Dutch: Kinzalmono 20 mg tabletten Verpakkingsgrootte: blisterverpakking met 14, 28, 56 of 98 tabletten.
Hungarian: Kinzalmono 20 mg tabletta Kiszerelés: 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás.
Dutch: • Het gebruik van diuretica (‘plaspillen'), vooral in hoge dosis samen met Kinzalmono, kan leiden tot een overmatig verlies aan lichaamsvocht en lage bloeddruk (hypotensie).
Hungarian: A vízhajtók, különösen a Kinzalmono-val együtt, nagy dózisban alkalmazva, a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenését és alacsony vérnyomást (hipotóniát) okozhatnak.
Dutch: Bij het gebruik van Kinzalmono bij patiënten met nierinsufficiëntie wordt een periodieke controle van kalium- en creatinineserumspiegels aanbevolen.
Hungarian: Veseműködési zavar esetén a Kinzalmono kezelés mellett a szérum kálium és kreatininszintjének időszakos monitorozása indokolt.
Dutch: Vanaf drie uur na toediening zijn de plasmaconcentraties van telmisartan ingenomen op een lege maag of met eten vergelijkbaar.
Hungarian: Három órával a bevétel után azonban már nem különbözik az éhgyomorra, ill. étkezés közben adott telmizartán plazmaszintje.
Dutch: Elke 80 mg tablet bevat 338 mg sorbitol (E420).
Hungarian: 80 mg-os tablettánként 338 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
Dutch: Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of op het punt staat te beginnen met het geven van borstvoeding.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy szoptatni kezd.
Dutch: Elke 40 mg tablet bevat 169 mg sorbitol (E420).
Hungarian: 40 mg-os tablettánként 169 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
Dutch: U kunt Kinzalmono met of zonder voedsel innemen.
Hungarian: A Kinzalmono tabletta táplálékkal vagy anélkül is bevehető.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Kinzalmono 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalmono 20 mg
Dutch: Pijn op de borst, asthenie (zwakte) Griepachtige verschijnselen
Hungarian: Mellkasi fájdalom, gyengeség Influenzaszerű betegség
Dutch: Er is geen farmacologische activiteit van het conjugaat aangetoond.
Hungarian: A konjugált metabolit nem rendelkezik farmakológiai aktivitással.
Dutch: Kinzalmono wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen.
Hungarian: A Kinzalmono az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére használható felnőtteknél.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Kinzalmono 80 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalmono 80 mg
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Hungarian: A soron következő előírt adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagok pótlására.
Dutch: Dergelijke condities dienen vóór toediening van Kinzalmono gecorrigeerd te worden.
Hungarian: A Kinzalmono adagolásának elkezdése előtt ezeket az állapotokat normalizálni kell.
Dutch: • U bent langer dan 3 maanden zwanger; het is ook beter om het gebruik van Kinzalmono te vermijden in het begin van de zwangerschap (zie de rubriek over zwangerschap)
Hungarian: (Korai terhességben is jobb elkerülni a Kinzalmono alkalmazását - lásd a terhességre vonatkozó fejezetet.)
Dutch: Het risico kan vergroot worden als telmisartan gecombineerd wordt met andere geneesmidddelen die ook hyperkaliëmie kunnen veroorzaken (zoutvervangers die kalium bevatten, kaliumsparende diuretica, ACE-remmers, angiotensine IIreceptorantagonisten, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's inclusief selectieve COX-2 remmers), heparine, immuunsuppresiva (cyclosporine of tacrolimus) en trimetoprim).
Hungarian: Ennek kockázatát fokozza olyan gyógyszerrel történő kombinálás, ami szintén okozhat hyperkalaemiát (káliumtartalmú sópótló készítmények, káliumspóroló vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a szelektiv COX-2 gátlókat) heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Kinzalmono 40 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalmono 40 mg
Dutch: Elke 20 mg tablet bevat 84 mg sorbitol (E420).
Hungarian: 20 mg-os tablettánként 84 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
Dutch: Er bestaat een duidelijke trend van een relatie tussen de dosering en de hersteltijd tot de uitgangswaarde van de systolische bloeddruk.
Hungarian: Dózisfüggőnek tűnik, hogy mennyi idő alatt tér vissza a kiindulási szintre a szisztolés vérnyomás.
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan angiotensine II-receptorantagonisten gedurende het tweede en derde trimester foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) kan induceren (zie ook rubriek 5.3).
Hungarian: Az angiotenzin II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont, „A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei").
Dutch: Kaliumsparende diuretica en kaliumsupplementen
Hungarian: Káliumspóroló vízhajtók vagy káliumpótló készítmények
Dutch: Telmisartan wordt snel geabsorbeerd maar de hoeveelheid die geabsorbeerd wordt varieert.
Hungarian: A telmizartán rövid idő alatt, azonban változó mértékben szívódik fel.
Dutch: Tachycardie
Hungarian: Bradycardia Tachycardia
Dutch: Buikpijn, diarree, dyspepsie, flatulentie, braken Droge mond, maagklachten, dysgeusie
Hungarian: Hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, puffadás, hányás Szájszárazság, hasi diszkomfort, dysgeusia Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Ritka:
Dutch: Haal alleen vlak voor inname de Kinzalmono tablet uit de blisterverpakking.
Hungarian: A Kinzalmono tablettát a buborékcsomagolásból csak közvetlenül a bevétel előtt vegye ki.
Dutch: In preklinisch veiligheidsonderzoek veroorzaakten doses, gelijkwaardig aan de blootstelling in de klinische therapeutische range, een afname in de parameters van de rode bloedcellen (erytrocyten, haemoglobine, haematocriet) en veranderingen in de renale haemodynamiek (toename in blood urea nitrogen (BUN) en creatinine) alsmede een toename van het serumkalium bij normotensieve dieren.
Hungarian: A klinikai alkalmazásra javasolt terápiás tartománynak megfelelő dózisokkal, normotenziós kísérleti állatokban végzett preklinikai vizsgálatok során a vörösvértest-jellemzők (vvt-szám, haemoglobinszint és haematocritérték) csökkenését, a vese hemodinamikai paramétereinek változásait (emelkedett karbamid-nitrogén és kreatininszint), valamint a szérum káliumszintjének emelkedését észlelték.
Dutch: • Geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed kunnen verhogen zoals kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende diuretica (bepaalde ‘plaspillen'), ACE-remmers, angiotensine IIreceptorantagonisten, NSAID's (niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bijv. aspirine of ibuprofen), heparine, immunosuppressiva (bijv. cyclosporine of tacrolimus) en het antibioticum trimetoprim.
Hungarian: Olyan gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét, mint például a káliumot tartalmazó só-pótlók, kálium-megtakarító vízhajtók, ACE-inhibitorok, angiotensin II-receptor antagonisták, NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, pl. aszpirin, ibuprofén), heparin, immunszupresszív szerek (pl. ciklosporin, takrolimusz) valamint a trimetoprimnevű antibiotikum.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Kinzalmano 20 mg tabletten
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Kinzalmono 20 mg tabletta
Dutch: Bij patiënten met milde tot matige en ernstige nierinsufficiëntie werd een verdubbeling van de plasmaconcentratie waargenomen.
Hungarian: Enyhe, közepes mértékű és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekben a plazmakoncentrációk megduplázódását figyelték meg, mindazonáltal veseelégtelenségben szenvedő, hemodialízissel kezelt betegekben alacsonyabb plazmaszinteket mértek.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol (E420).
Hungarian: Ez a gyógyszer szorbitot (E 420) tartalmaz.
Dutch: Die is te vinden op de doos na ‘EXP'.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne szedje ezt a gyógyszert.
Dutch: Kinzalmono 40 mg en 80 mg tabletten
Hungarian: Kinzalmono 40 mg és 80 mg tabletta
Dutch: • Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje a Kinzalmono-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Dutch: Bij honden werd renale tubulaire dilatatie en atrofie waargenomen.
Hungarian: Kutyában a vesetubulusok kitágulását és atrophiáját figyelték meg.
Dutch: Rugpijn (bv. sciatica), spierkrampen, myalgie Artralgie, pijn in ledematen, pijnlijke pees (tendinitis-achtige symptomen)
Hungarian: Hátfájás (pl. ischias), izomgörcs, izomfájdalom Ízületi fájdalom, végtagfájdalom, ínfájdalom (íngyulladás-szerű tünetek)
Dutch: Telmisartan wordt gemetaboliseerd door conjugatie tot een glucuronide van de oorspronkelijke verbinding.
Hungarian: A telmizartán az anyavegyület glükoroniddal történő konjugációjával metabolizálódik.
Dutch: De totale plasmaklaring, Cltot, is hoog (ongeveer 1000 ml/min) in vergelijking met de hepatische bloeddoorstroming (ongeveer 1500 ml/min).
Hungarian: 1500 ml/perc) viszonyítva a teljes plazma-clearance (Cltot) értéke magas (kb.
Dutch: Er bestaat een verhoogd risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie wanneer patiënten met bilaterale renale arteriestenose of stenose van de arterie van één enkele functionerende nier behandeld worden met geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden.
Hungarian: Olyan betegekben, akikben kétoldali arteria renalis szűkület, vagy az egyetlen funkcionáló vese artériájának szűkülete áll fenn, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható szerekkel történő kezelés fokozza a súlyos hypotonia és a veseelégtelenség rizikóját.
Dutch: Verpakkingsgrootte: blisterverpakking met 14, 28, 56 of 98 tabletten of geperforeerde eenheidsblisterverpakking met 28 x 1 tabletten.
Hungarian: Kiszerelés: 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, vagy 28 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás.
Dutch: Pruritus, hyperhidrosis, huiduitslag Angio-oedeem (ook met fatale afloop), eczeem, erythema, urticaria, geneesmiddelen huiduitslag, toxische huiduitslag
Hungarian: Angiooedema (halálos kimenetellel is), ekzema, erythema, urticaria, gyógyszerkiütés, toxikus bőrkiütés A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Dutch: Wat is Kinzalmono en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Kinzalmono-t?
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Nem gyakori:
Dutch: Verminderde werking van de nieren, inclusief nierfalen Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms: Zelden:
Hungarian: A veseműködés károsodása, az akut veseelégtelenséget is beleértve Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: Ritka:
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen voor klinisch relevante accumulatie van telmisartan wanneer dit volgens de aangeraden dosering wordt ingenomen.
Hungarian: A javasolt dózisok alkalmazásakor nem észlelték a telmizartán klinikai szempontból számottevő akkumulációját.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is telmisartan.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga: telmizartán.
Dutch: Kinzalmono 20 mg tabletten EU/1/98/091/009 (14 tabletten) EU/1/98/091/010 (28 tabletten) EU/1/98/091/011 (56 tabletten) EU/1/98/091/012 (98 tabletten)
Hungarian: Kinzalmono 20 mg tabletta EU/1/98/091/009 (14 tabletta) EU/1/98/091/010 (28 tabletta) EU/1/98/091/011 (56 tabletta) EU/1/98/091/012 (98 tabletta)
Dutch: Er werd geen statistisch significant verschil in de incidentie van de primaire samengestelde eindpunten (cardiovasculaire mortaliteit, niet-fataal hartinfarct, niet-fatale beroerte of ziekenhuisopname bij congestief hartfalen) gevonden [15,7% in de telmisartan en 17,0% in de placebogroepen met een hazard ratio van 0,92 (95% BI 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Hungarian: Nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halálozás, nem fatális miokardiális infarktus, nem fatális stroke, vagy kórházi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség) incidenciájában (15,7% a telmizartán, és 17,0% a placebo csoportban, kockázati arány 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p=0,22)). A telmizartán a placebóhoz képest előnyösebbnek bizonyult a cardiovascularis halálozás, nem fatális miokardiális infarktus és nem fatális stroke előre meghatározott másodlagos összetett végpontja szempontjából [0,87 (95% CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Dutch: Tlf: +45-45 23 50 00
Hungarian: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
Dutch: ** Progressieve littekenvorming in het longweefsel is gemeld tijdens het gebruik van telmisartan.
Hungarian: **A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartán szedésével időbeli összefüggésben a tüdő szöveteinek hegesedését jelentették, de ok-okozati kapcsolatot nem igazoltak.
Dutch: De meest duidelijke verschijnselen van overdosering met telmisartan zijn hypotensie en tachycardie; bradycardie, duizeligheid, toename van serumcreatine en acuut nierfalen zijn ook gerapporteerd.
Hungarian: A telmizartán túladagolása után leginkább jellemző tünet a hypotonia és tachycardia, azonban bradycardia is előfordult.
Dutch: Elke tablet bevat 20 mg telmisartan.
Hungarian: Egy tabletta 20 mg telmizartánt tartalmaz.
Dutch: Abnormale leverfunctie/ontregeling van de lever
Hungarian: Veseműködés zavara és vesetranszplantáció
Dutch: Elke tablet bevat 40 mg telmisartan.
Hungarian: Egy tabletta 40 mg telmizartánt tartalmaz.
Dutch: Kinzalmono 40 mg tabletten EU/1/98/091/001 (14 tabletten) EU/1/98/091/002 (28 tabletten) EU/1/98/091/003 (56 tabletten) EU/1/98/091/004 (98 tabletten) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tabletten)
Hungarian: Kinzalmono 40 mg tabletta EU/1/98/091/001 (14 tabletta) EU/1/98/091/002 (28 tabletta) EU/1/98/091/003 (56 tabletta) EU/1/98/091/004 (98 tabletta) EU/1/98/091/013 (28 × 1 tabletta)
Dutch: • renale arteriestenose (vernauwing van de bloedvaten naar één of beide nieren)
Hungarian: • Veseverőér szűkület (egyik vagy mindkét vesében).
Dutch: Behandeling van essentiële hypertensie
Hungarian: Esszenciális hypertonia kezelése
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Soms:
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Dutch: Verstoord zicht
Hungarian: Károsodott veseműködés
Dutch: Bij de mens blokkeerde een dosis van 80 mg telmisartan bijna volledig door angiotensine IIgeïnduceerde bloeddrukverhogingen.
Hungarian: Emberben, 80 mg telmizartán adásával szinte teljes mértékben kiküszöbölhető az angiotenzin II által kiváltott vérnyomás-emelkedés; ez a gátló hatás 24 órán keresztül érvényesül és még 48 óra múlva is kimutatható.
Dutch: De cumulatieve hoeveelheid die via de urine wordt uitgescheiden is <1% van de dosis.
Hungarian: Az alkalmazott dózisnak kevesebb, mint 1%-a választódik ki a vizeletben.
Dutch: Patiënten die een zwangerschap plannen moeten omgezet worden op een alternatieve antihypertensieve therapie met een bekend veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens de zwangerschap, tenzij het voortzetten van de angiotensine II-receptorantagonistentherapie noodzakelijk wordt geacht.
Hungarian: Hacsak az angiotenzin-receptor blokkolóval történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más antihipertenzív kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
Dutch: Kinzalmono 20 mg tabletten zijn wit, rond met een inscriptie van de code ‘50H' aan de ene kant en het bedrijfslogo aan de andere kant.
Hungarian: A Kinzalmono 20 mg tabletta fehér színű, kerek tabletta egyik oldalon mélynyomású „50H" jelöléssel, a másikon a cég logojával ellátva.
Dutch: Voor patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie is aanpassing van de dosering niet noodzakelijk.
Hungarian: Enyhe és közepes mértékű veseműködési zavar nem indokol dózisváltoztatást.
Dutch: Andere antihypertensieve middelen
Hungarian: Egyéb vérnyomáscsökkentő szerek
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2015.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2015.
Dutch: De toestand van de patiënten werd gemiddeld vierenhalf jaar gevolgd.
Hungarian: A betegeket átlagosan négy és fél évig tartották megfigyelés alatt.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 december 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kinzalmono verleend.
Hungarian: 1998. december 16-án az Európai Bizottság a Kinzalmono-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Het mag niet worden voorgeschreven aan vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Hungarian: A Kinzalmono nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek.
Dutch: Het volledige EPAR voor Kinzalmono is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Kinzalmono-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Kinzalmono telmisartan
Hungarian: Kinzalmono telmizartán
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Kinzalmono te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Kinzalmono biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Kinzalmono.
Hungarian: Ez a dokumentum a Kinzalmono-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: De volgende bijwerkingen worden echter bij 1 tot 10 op de 1 000 patiënten waargenomen: infecties van de hogere luchtwegen (verkoudheden) waaronder ontsteking van de keel en de sinussen, urineweginfecties en blaasontsteking, anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), hyperkaliëmie (hoge kaliumspiegels in het bloed), depressie, slapeloosheid, flauwvallen, duizeligheid, bradycardie (langzame hartslag), hypotensie (lage bloeddruk), dyspnoe (bemoeilijkte ademhaling), hoesten, buikpijn, diarree, dyspepsie (brandend maagzuur), winderigheid, braken, overmatig zweten, jeuk, huiduitslag, spierpijn, rugpijn, spierspasmen, nierfunctiestoornissen waaronder acuut nierfalen, pijn op de borst, asthenie (zwakte) en verhoogde creatininespiegels in het bloed (een teken van spierafbraak).
Hungarian: A következő mellékhatások azonban 1000 beteg közül 1-10-nél jelentkeznek: felsőlégúti fertőzés (megfázás), beleértve a torokgyulladást és az orrmelléküreg-gyulladást, húgyúti fertőzés, beleértve a húgyhólyagfertőzést, anémia (alacsony vörösvérsejtszám), hiperkalémia (a vér magas káliumszintje), depresszió, álmatlanság, ájulás, szédülés, bradikardia (lassú szívverés), alacsony vérnyomás, nehézlégzés, köhögés, hasfájás, hasmenés, gyomorégés, puffadás (gázképződés), hányás, túlzott verejtékezés, viszketés, kiütés, izomfájdalom, hátfájás, izomgörcsök, veseelégtelenség (csökkent vesefunkció), beleértve a hirtelen veseleállást, mellkasi fájdalom, gyengeség és magas kreatinin-szint a vérben (az izomlebomlásra utaló anyag).
Dutch: Het gebruik van het middel wordt afgeraden in de eerste drie maanden van de zwangerschap.
Hungarian: Alkalmazása a terhesség első három hónapjában nem javallt.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kinzalmono groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Kinzalmono alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kinzalmono in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kinzalmono alkalmazása?
Dutch: Wordt de gewenste bloeddruk niet bereikt, dan kan ofwel de dosis worden verhoogd tot 80 mg, of een ander geneesmiddel voor hypertensie worden toegevoegd, zoals hydrochloorthiazide.
Hungarian: Amennyiben a kitűzött vérnyomásértéket nem sikerül elérni, az adag 80 mg-ra emelhető, vagy a kezelés más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
Dutch: Hierdoor daalt de bloeddruk en verminderen de risico's van een hoge bloeddruk, zoals een hartaanval of beroerte.
Hungarian: Ennek köszönhetően alacsonyabb lesz a vérnyomás, és csökkennek a magas vérnyomáshoz társuló kockázatok, mint például a szívroham vagy a szélütés kialakulása.
Dutch: Verschillende doses Kinzalmono werden vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) en met andere bloeddrukverlagende middelen (atenolol, lisinopril, enalapril en amlodipine).
Hungarian: A Kinzalmono különféle adagjait placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) és más, magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel (atenolol, lizinopril, enalapril és amlodipin) hasonlították össze.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Kinzalmono veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Hungarian: A terv alapján a Kinzalmono-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.