FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auf Grund fehlender Daten wird Brivaracetam bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die eine Dialysebehandlung erhalten, nicht empfohlen.
Czech: Podávání brivaracetamu se nedoporučuje u pacientů v konečné fázi onemocnění ledvin, kteří jsou léčeni dialýzou, vzhledem k nedostatku údajů.
German: Die klinischen Erfahrungen mit einer Brivaracetam-Überdosierung beim Menschen sind begrenzt.
Czech: Je k dispozici omezená klinická zkušenost s předávkováním brivaracetamu u člověka.
German: Briviact darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Brivaracetam, andere Pyrrolidon-Derivate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Czech: Nepoužívejte Briviact, jestliže: - jste alergický(á) na brivaracetam, jiné deriváty pyrollidonu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
German: Croscarmellose-Natrium Lactose-Monohydrat Betadex
Czech: Jádro tablety sodná sůl kroskarmelózy monohydrát laktózy betadex laktóza magnesium-stearát
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht unter 50 kg wird eine Anfangsdosis von 1 mg/kg/Tag empfohlen.
Czech: U dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg je doporučena počáteční dávka 1 mg/kg/den.
German: Kinder (ab 4 Jahren) und Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 50 kg Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 mg/kg/Tag.
Czech: Děti (ve věku od 4 let) a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg Doporučená počáteční dávka je 1 mg/kg/den.
German: Ältere Probanden
Czech: Starší pacienti
German: Briviact 75 mg Filmtabletten Eine 75 mg-Filmtablette enthält 283 mg Lactose.
Czech: Briviact 75 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta o síle 75 mg obsahuje 283 mg laktózy.
German: 1-4 mg/kg/Tag
Czech: 1-4 mg/kg/den
German: Briviact 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung ist in Faltschachteln mit 10 Durchstechflaschen mit je 5 ml verpackt.
Czech: Briviact 10 mg/ml injekční/ infuzní roztok v 5ml lahvičkách je balen v krabičce po 10 injekčních lahvičkách.
German: Die 10 ml Applikationsspritze hat nur Dosierungsmarkierungen in Schritten von 0,25 ml.
Czech: 10ml perorální stříkačka má pouze jednu stupnici s přírůstky po 0,25 ml.
German: Sie werden Briviact zusammen mit anderen Epilepsie-Arzneimitteln einnehmen.
Czech: Budete užívat Briviact společně s jinými léky na epilepsii.
German: und Glycerol (E422).
Czech: Perorální roztok obsahuje sorbitol (E420).
German: Eine volle 10-ml-Applikationsspritze entspricht 100 mg Brivaracetam.
Czech: Jedna plná 10ml perorální dávkovací stříkačka odpovídá 100 mg brivaracetamu.
German: Sie werden Briviact zusammen mit anderen Epilepsie-Arzneimitteln anwenden.
Czech: Budete používat Briviact společně s jinými léky na epilepsii.
German: Bei einer kleinen Anzahl von Brivaracetam-Patienten (9/3022) sind während der klinischen Entwicklung Reaktionen aufgetreten, die auf Allergien vom Soforttyp (Typ I) hindeuten.
Czech: V průběhu klinického vývoje byly hlášeny reakce podobné časným hypersenzitivním reakcím typu I u malého počtu pacientů s brivaracetamem (9/3022).
German: Geöffnet am (Nur für den Umkarton)
Czech: Datum otevření (pouze na vnější krabičce)
German: Wasser für Injektionszwecke
Czech: INJEKČNÍ LAHVIČKA
German: 2 mg/kg/Tag
Czech: 2 mg/kg/den
German: - Intravenöse Infusion: Brivaracetam kann mit einem kompatiblen Verdünnungsmittel verdünnt und als intravenöse Infusion über 15 Minuten angewendet werden (siehe Abschnitt 6.6).
Czech: 15minutovou intravenózní infuzí (viz bod 6.6).
German: Briviact 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Czech: Briviact 10 mg/ml injekční/infuzní roztok
German: Das kleinste entnehmbare Volumen beträgt 1 ml, was 10 mg Brivaracetam entspricht.
Czech: Minimální extrahovatelný objem je 1 ml, což je 10 mg brivaracetamu.
German: United Kingdom UCB Pharma Ltd.
Czech: UCB Pharma Ltd.
German: Drehen Sie die Flasche auf den Kopf (Abb. 5).
Czech: - Otočte lahvičku dnem vzhůru (obr.
German: - Bei einem Körpergewicht von mindestens 20 kg empfiehlt Ihnen Ihr Arzt die Anwendung der im Karton enthaltenen 5 ml Applikationsspritze oder 10 ml Applikationsspritze, um eine genaue Dosierung zu gewährleisten.
Czech: - Pokud je Vaše tělesná hmotnost 20 kg nebo vyšší, lékař Vám pro zajištění přesného dávkování doporučí používat 5ml perorální stříkačku nebo 10ml perorální stříkačku, které jsou dodány v krabičce.
German: 300 ml Glasflasche in einer Faltschachtel mit einer 10 ml Applikationsspritze und einer 5 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen und einem Adapter für die Spritze.
Czech: Skleněná lahvička Briviact o obsahu 300 ml je zabalena v papírové krabici, která obsahuje perorální stříkačku o obsahu 10 ml a perorální stříkačku o obsahu 5 ml a adaptér na stříkačku.
German: Briviact 25 mg Filmtabletten Eine 25 mg-Filmtablette enthält 94 mg Lactose.
Czech: Briviact 25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta o síle 25 mg obsahuje 94 mg laktózy.
German: Übelkeit, Erbrechen, Obstipation
Czech: Gastrointestinální poruchy časté nauzea, zvracení, zácpa
German: Es liegen keine klinischen Daten für pädiatrische Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor.
Czech: U pediatrických pacientů s poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
German: Carbamazepin - Kein Einfluss Carbamazepin - Epoxid ↑ (siehe unten)
Czech: Cmax 13 % ↓ není nutná žádná úprava dávky karbamazepin - žádný epoxid karbamazepinu ↑ (viz níže) není nutná žádná úprava dávky
German: Arzneimittelwechselwirkungen
Czech: Interakce s léčivými přípravky
German: Personen mit Leberproblemen Wenn Sie Probleme mit der Leber haben: - Als Erwachsener, Jugendlicher oder Kind mit einem Körpergewicht ab 50 kg beträgt die maximale Dosis zweimal täglich 75 mg. - Als Kind oder Jugendlicher mit einem Körpergewicht unter 50 kg beträgt die maximale Dosis zweimal täglich 1,5 mg pro kg Körpergewicht.
Czech: Pokud máte problémy s játry: - Pro dospělého, dospívajícího nebo dítě s tělesnou hmotností 50 mg nebo vyšší bude maximální dávka, která Vám bude podána, 75 mg dvakrát denně.
German: Dosisanpassungen werden bei Patienten mit einer eingeschränkten Leberfunktion empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater se doporučuje úprava dávky (viz bod 4.2).
German: Es gibt zwei Möglichkeiten, wie Sie das Medikament trinken können: - Geben Sie den gesamten Inhalt der Spritze in Wasser (oder Saft).
Czech: Existují dva způsoby, jak můžete lék vypít: - obsah stříkačky vyprázdněte do sklenice s vodou (nebo džusem) tak, že zatlačíte píst do perorální stříkačky až na samotné dno (obrázek 11) - pak veškerou tekutinu vypijte (přidejte jen tolik vody, aby bylo snadné obsah vypít), nebo - vypijte roztok přímo z perorální stříkačky bez vody - vypijte celý obsah perorální stříkačky (obr.
German: Entfernen Sie die Applikationsspritze von dem Adapter (Abb. 10).
Czech: - Vytáhněte perorální stříkačku z adaptéru (obr.
German: Filmüberzug - 10 mg Filmtabletten: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum
Czech: • potahované tablety 10 mg: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek.
German: Grün-graue, ovale Filmtabletten mit den Maßen 14,5 mm x 8,1 mm und der Prägung "u100" auf einer Seite.
Czech: Zelenošedé, oválné potahované tablety o rozměrech 14,5 mm x 8,1 mm a s vyraženým „u100" na jedné straně.
German: - Sie werden Briviact als Tabletten oder Lösung zum Einnehmen einnehmen oder als Injektion oder Infusion verabreicht bekommen.
Czech: • Když začnete užívat tento léčivý přípravek, budete užívat Briviact perorálně (ústy, jako tablety nebo perorální roztok) nebo Vám bude podán jako injekce nebo infuze.
German: Ein ml Lösung zum Einnehmen enthält 239,8 mg Sorbitol (Ph.Eur.)
Czech: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 239,8 mg sorbitolu (E420), 1 mg methylparabenu (E218) a 1,16 mg sodíku.
German: Kinder (ab 4 Jahren) und Jugendliche mit einem Körpergewicht ab 50 kg Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg/Tag.
Czech: Děti (ve věku od 4 let) a dospívající s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší Doporučená počáteční dávka je 50 mg/den.
German: Drehen Sie die Flasche wieder richtig herum (Abb. 9).
Czech: - Otočte lahvičku dnem dolů (obr.
German: Dies wird jedoch nicht als klinisch relevanter Unterschied betrachtet.
Czech: To však není považováno za klinicky významný rozdíl ve farmakokinetice brivaracetamu.
German: Somnolenz und Schwindel wurden bei einem gesunden Probanden gemeldet, der eine Einzeldosis von 1.400 mg Brivaracetam eingenommen hatte.
Czech: U zdravých subjektů, které užily jednotlivou dávku 1400 mg brivaracetamu, byla hlášena somnolence a závrať.
German: Briviact enthält Natrium.
Czech: Briviact obsahuje sodík
German: Die Dosis sollte auf zwei gleich große Dosen - eine am Morgen und eine am Abend - aufgeteilt werden.
Czech: Dávka má být podána ve dvou rovnoměrně rozdělených dávkách, jedna ráno a jedna večer.
German: Brivaracetam kann die Plasmakonzentration von Arzneimitteln, die über CYP2B6 metabolisiert werden (z. B. Efavirenz), erniedrigen.
Czech: CYP2B6 indukce nebyla zkoumána in vivo a brivaracetam může snižovat plazmatické koncentrace léčivých přípravků metabolizovaných CYP2B6 (např. efavirenz).
German: Natriumacetat-Trihydrat Essigsäure 99 % (zur pH-Wert-Einstellung) Natriumchlorid
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek trihydrát natrium-acetátu ledová kyselina octová (k úpravě pH) chlorid sodný voda pro injekci
German: Briviact kann vor Injektion durch Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal verdünnt werden.
Czech: • Briviact může být před podáním naředěn lékařem nebo sestrou.
German: Insgesamt gesehen, war Brivaracetam in einer Dosis zwischen 50 mg/Tag und 200 mg/Tag wirksam als Zusatzbehandlung für fokale Anfälle bei Patienten im Alter ab 16 Jahren.
Czech: Celkově byl brivaracetam účinný při přídatné terapii parciálních záchvatů u pacientů ve věku 16 let a starších v dávce mezi 50 mg/den a 200 mg/den.
German: Clobazam
Czech: Kojení
German: Briviact 10 mg sind weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6,5 mm und der Prägung "u10" auf einer Seite.
Czech: Briviact 10 mg jsou bílé až téměř bílé, kulaté potahované tablety, průměr 6,5 mm, s vyraženým „u10" na jedné straně.
German: Basierend auf einer Studie, welche die Anwendung einer über der therapeutisch liegenden Dosis von 400 mg/Tag Brivaracetam einschloss.
Czech: Zonisamid žádné údaje žádný a na základě studie týkající se podávání supraterapeutické dávky brivaracetamu 400 mg/den
German: In der folgenden Tabelle sind die Nebenwirkungen, die bei einer Überprüfung der Sicherheitsdatenbank zu 3 placebokontrollierten klinischen Studien mit festgelegter Dosis für Patienten im Alter von ≥ 16 Jahren festgestellt wurden, nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Czech: V níže uvedené tabulce jsou nežádoucí účinky, které byly identifikovány na základě přehledu bezpečnostní databáze ze tří placebem kontrolovaných studií s pevnou dávkou u subjektů ve věku ≥ 16 let, uvedeny podle tříd orgánových systémů a podle frekvence.
German: Von diesen wurden 116 über einen Zeitraum von ≥ 6 Monaten, 107 über einen Zeitraum von ≥ 12 Monaten, 58 über einen Zeitraum von ≥ 24 Monaten und 28 über einen Zeitraum von ≥ 36 Monaten behandelt.
Czech: Ze sdružených údajů z otevřené studie hodnotící bezpečnost a farmakokinetické studie dostalo 149 dětí s parciálními záchvaty v přídatné terapii brivaracetam, z nichž 116 bylo léčeno po dobu ≥ 6 měsíců, 107 po dobu ≥ 12 měsíců, 58 po dobu ≥ 24 měsíců a 28 po dobu ≥ 36 měsíců.
German: Die Briviact Lösung zum Einnehmen wird mit einer 5-ml- und 10-ml-Applikationsspritze mit zugehörigem Adapter bereitgestellt.
Czech: Perorální roztok Briviact je dodáván s 5ml a 10ml perorální dávkovací stříkačkou s adaptérem.
German: Eine volle 5-ml-Applikationsspritze entspricht 50 mg Brivaracetam.
Czech: Jedna plná 5ml perorální dávkovací stříkačka odpovídá 50 mg brivaracetamu.
German: Briviact 100 mg sind grün-graue, ovale Filmtabletten mit den Maßen 14,5 mm x 8,1 mm und der Prägung "u100" auf einer Seite.
Czech: Briviact 100 mg jsou zelenošedé, oválné potahované tablety o rozměrech 14,5 mm x 8,1 mm a s vyraženým „u100" na jedné straně.
German: Brivaracetam-Plasmakonzentrationen können ansteigen, wenn Brivaracetam gleichzeitig mit starken CYP2C19-Hemmern (z. B. Fluconazol, Fluvoxamin) angewendet wird.
Czech: Plazmatické koncentrace brivaracetamu se mohou zvýšit, je-li současně podáván se silnými inhibitory CYP2C19 (jako flukonazol, fluvoxamin), ale riziko klinicky významné interakce zprostředkované CYP2C19 je považováno za nízké.
German: Je nach Ansprechen des einzelnen Patienten und der Verträglichkeit kann die Dosis im Dosisbereich von 50 mg/Tag bis 200 mg/Tag angepasst werden.
Czech: Na základě individuální odpovědi pacienta a snášenlivosti lze dávku upravit v dávkovém rozmezí 50 mg/den až 200 mg/den.
German: Aufgrund seiner Lipophilie (Log P) verfügt Brivaracetam über eine hohe Membranpermeabilität.
Czech: Buněčné membrány jsou pro brivaracetam vysoce permeabilní z důvodu jeho lipofilie (log P).
German: Violette, ovale Filmtabletten mit den Maßen 13,0 mm x 7,3 mm und der Prägung "u75" auf einer Seite.
Czech: Nachové, oválné potahované tablety o rozměrech 13,0 mm x 7,3 mm a s vyraženým „u75" na jedné straně.
German: Fipronil 24,9 mg; (S)-Methopren 30 mg; Eprinomectin 1,2 mg; Praziquantel 24,9 mg Fipronil 74,7 mg; (S)-Methopren 90 mg; Eprinomectin 3,6 mg; Praziquantel 74,7 mg
Czech: -1 Fipronilum 24.9 mg; (S)-methoprenum 30 mg; eprinomectinum 1.2 mg; praziquantelum 24.9 mg -2 Fipronilum 74.7 mg; (S)-methoprenum 90 mg; eprinomectinum 3.6 mg; praziquantelum 74.7 mg
German: Verpackung Inhalt Packungs¬ größe
Czech: Obsah Velikost balení
German: Stärke Darreichungs¬ form
Czech: Síla Léková forma Cílový druh
German: EU-Nummern Phantasie¬ bezeichnung
Czech: (Registrační) Číslo EU
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juli 2019 aktualisiert.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v červenci 2019.
German: EMA/621439/2013 EMEA/V/C/002700
Czech: EMA/621439/2013 EMEA/V/002700
German: Alle diese Symptome klingen spontan innerhalb von 24 Stunden wieder ab.
Czech: Všechny tyto příznaky samovolně odezní do 24 hodin.
German: Ein Kontakt mit dem Applikator sollte vermieden werden.
Czech: Je třeba vyvarovat se kontaktu s aplikátorem.
German: Weitere Informationen über Broadline
Czech: Další informace o přípravku Broadline
German: Fipronil tötet erwachsene Parasiten ab.
Czech: Fipronil hubí dospělé parazity.
German: Personen, die das Tierarzneimittel anwenden, sollten während der Anwendung nicht rauchen, essen oder trinken und nach der Anwendung die Hände waschen.
Czech: Osoby, které tento léčivý přípravek aplikují, by během jeho podávání neměly kouřit, jíst ani pít a po manipulaci s ním by si měly umýt ruce.
German: Weitere Informationen zu Broadline finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Czech: Další informace o přípravku Broadline jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Broadline gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Broadline převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
German: Folglich sollten frisch behandelte Tiere nicht bei ihren Besitzern schlafen, insbesondere nicht bei Kindern.
Czech: Proto se doporučuje, aby nedávno ošetřená zvířata nespala s majiteli, zejména ne s dětmi.
German: Das Tierarzneimittel darf nur dann angewendet werden, wenn alle drei Gruppen von Parasiten gleichzeitig behandelt werden sollen.
Czech: Přípravek se má používat pouze v případě, že ošetření je zaměřeno na všechny tři skupiny parazitů najednou.
German: Dies bedeutet, dass sie Parasiten abtöten, die im Körper von Tieren leben.
Czech: To znamená, že hubí parazity žijící uvnitř těla zvířat.
German: Es darf nicht bei Kaninchen oder in Fällen von Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Bestandteile angewendet werden.
Czech: Nesmí se používat u králíků nebo v případě přecitlivělosti (alergie) na kteroukoli složku tohoto přípravku.
German: Bei Lungenwürmern empfiehlt sich gegebenenfalls einen Monat nach der Erstbehandlung eine zweite Behandlung.
Czech: V případě zamoření plícnivkami lze doporučit druhé ošetření, a to měsíc po prvním ošetření.
German: Was ist Broadline und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Broadline a k čemu se používá?
German: Broadline darf nicht bei kranken oder genesenden Tieren angewendet werden.
Czech: Přípravek Broadline se nesmí používat u nemocných zvířat ani u zvířat zotavujících se z nějaké nemoci.
German: An der Applikationsstelle können leichte und vorübergehende Hautreaktionen (Juckreiz, Haarausfall) auftreten.
Czech: V místě aplikace se mohou objevit mírné a krátkodobé kožní reakce (svědění, vypadávání srsti).
German: (S)-Methopren ist ein Wachstumsregulator für Insekten, der den Lebenszyklus von Flöhen unterbricht, indem er Floheier abtötet sowie die Entwicklung der Stadien der jungen Flöhe blockiert und deren Tod herbeiführt.
Czech: (S)-methopren je regulátor růstu hmyzu, který přerušuje životní cyklus blech usmrcením vajíček a znemožněním vývoje juvenilních stadií blech, což vede k jejich úhynu.
German: Broadline (Fipronil/(S)Methopren/Eprinomectin/Praziquantel)
Czech: Broadline (fipronilum/(S)methoprenum/eprinomectinum/praziquantelum)
German: Wenn die Katze die Applikationsstelle ableckt, kann dies vorübergehend zu starkem Speicheln führen.
Czech: Pokud si kočka místo aplikace líže, může dojít k dočasnému nadměrnému slinění.
German: Am 4. Dezember 2013 erhielt Broadline eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Czech: Přípravku Broadline bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 4. prosince
German: Der Inhalt eines gefüllten Applikators (entsprechend dem Gewicht der Katze) wird nach Scheiteln des Fells an einem Punkt in der Mitte des Nackens direkt auf die Haut der Katze aufgetragen.
Czech: Obsah jednoho celého aplikátoru (odpovídající hmotnosti kočky) se aplikuje po odhrnutí srsti přímo na kůži kočky do jediného místa uprostřed krku.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Broadline benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Czech: Více informací o používání přípravku Broadline naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile sollten den direkten Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Czech: Osoby se známou přecitlivělostí na kteroukoli ze složek tohoto přípravku by se měly kontaktu s přípravkem vyhnout.
German: Welche Risiken sind mit Broadline verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Broadline?
German: Die Studie zeigte eine Wirksamkeit des Arzneimittels gegen Milben von 98 %, wobei alle Tiere klinisch geheilt wurden.
Czech: Studie prokázala více než 98% účinnost přípravku proti uvedenému roztoči, přičemž všechna zvířata byla klinicky vyléčena.
German: Welchen Nutzen hat Broadline in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Broadline byly prokázány v průběhu studií?
German: Broadline hatte eine Wirksamkeit von über 90 % bei der Reduzierung der Lungenwurmlarven 28 Tage nach der Behandlung, und alle behandelten Katzen mit respiratorischen Anzeichen (z. B. Keuchatmung, hartnäckiger Husten und eine laufende Nase) wurden klinisch geheilt.
Czech: Přípravek Broadline vykázal více než 90% účinnost, pokud jde o snížení počtu larev plícnivek 28. den po ošetření, přičemž všechny ošetřené kočky, které vykazovaly příznaky respiračního onemocnění (jako je sípot, přetrvávající kašel a sekrece z čumáku), byly klinicky vyléčeny.
German: Wenn die Katze das Tierarzneimittel verschluckt, kann es zu Erbrechen (Übelkeit) und/oder vorübergehenden Wirkungen auf das Nervensystem kommen, die sich durch Anzeichen wie mangelnde Muskelkoordination, Orientierungslosigkeit, fehlendes Interesse an der Umgebung und Pupillenerweiterung bemerkbar machen können.
Czech: Jestliže kočka léčivý přípravek spolkne, může to vyvolat zvracení (nevolnost) a/nebo krátkodobé účinky na nervový systém projevující se příznaky, jako je ztráta svalové koordinace, dezorientace, ztráta zájmu o okolí a rozšíření zornic.
German: Die Studie ergab eine Wirksamkeit von 86 % bis 87 % gegen erwachsene Flöhe innerhalb des gesamten 30-Tage-Zeitraums nach der Behandlung bei den mit Broadline behandelten Katzen, verglichen mit 76 % und 82 % bei den mit einem anderen, nur Fipronil und (S)-Methopren enthaltenden Arzneimittel behandelten Katzen.
Czech: V této studii byla u koček ošetřených přípravkem Broadline prokázána 86-87% účinnost proti dospělým blechám po dobu 30 dnů po ošetření v porovnání se 76-82% účinností u koček ošetřených jiným léčivým přípravkem obsahujícím jen fipronil a (S)-methopren.
German: Dies bedeutet, dass sie äußere Parasiten wie Flöhe und Zecken abtöten, die auf der Haut oder im Fell von Tieren leben.
Czech: To znamená, že hubí vnější parazity žijící na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy a klíšťata.
German: Die Wirksamkeit von Broadline gegen Lungenwürmer bei Katzen wurde in einer Feldstudie in Italien untersucht.
Czech: Účinnost přípravku Broadline proti plícnivkám vyskytujícím se u koček byla zkoumána v terénní studii v Itálii.
German: Bei Anhalten der Augenreizung oder wenn sich Nebenwirkungen bemerkbar machen, sollte ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Czech: Při přetrvávajícím podráždění očí nebo při výskytu nežádoucích účinků je třeba vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
German: Der Indikator für die Wirksamkeit war der Rückgang der Zahl der Notoedres cati-Milben, die in Hautproben gefunden wurden, verglichen mit Katzen, die keine Behandlung erhalten haben.
Czech: Měřítkem účinnosti bylo snížení počtu roztočů Notoedres cati nalezených v seškrábnuté kůži u ošetřených zvířat v porovnání s tímto počtem u koček, které ošetřeny nebyly.
German: Die Wirksamkeit gegen Zecken lag zwischen 85 % und 93 % bei mit Broadline behandelten Katzen, verglichen mit 92 % und 98 % bei den mit dem Vergleichstierarzneimittel behandelten Katzen.
Czech: Pokud jde o klíšťata, u koček ošetřených přípravkem Broadline byla zaznamenána 85-93% účinnost v porovnání s 92-98% účinností u koček ošetřených srovnávacím přípravkem.
German: Übersicht über Broadline und Gründe für die Zulassung in der EU
Czech: Přehled informací o přípravku Broadline a proč byl registrován v EU
German: Die Wirksamkeit wurde durch die Identifikation von Segmenten erwachsener Würmer (Bandwürmer) oder durch Zählen der Wurmeier (Rundwürmer) in Fäzes 14 Tage nach der Behandlung bestimmt.
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě identifikace segmentů dospělých červů (u tasemnic) nebo počtu vajíček červů (u škrkavek) ve stolici zvířat 14. den po ošetření.
German: Es kann außerdem als Teil einer Behandlungsstrategie gegen allergische Flohdermatitis (eine allergische Reaktion gegen Flohbisse) angewendet werden.
Czech: Přípravek lze použít také v rámci léčebné strategie u alergie na bleší kousnutí.
German: Bei Ektoparasiten behandelt Broadline Flohbefall und beugt neuem Befall mindestens einen Monat lang vor; es verhindert darüber hinaus mehr als einen Monat lang eine Kontamination der Umgebung mit Flöhen.
Czech: Co se týče vnějších parazitů, přípravek Broadline léčí infestaci blechami a zabraňuje nové infestaci blechami po dobu nejméně jednoho měsíce a zamezuje rovněž zamoření okolního prostředí blechami po dobu delší než měsíc.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Rückgang der Anzahl der Wurmlarven in Fäzes 28 Tage nach einmaliger Behandlung.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení počtu larev plícnivek ve stolici zvířat 28. den po jednorázovém ošetření.
German: Die beiden anderen Wirkstoffe in Broadline, Eprinomectin und Praziquantel, wirken als „Endoparasitizide".
Czech: Další dvě léčivé látky v přípravku Broadline, eprinomektin a prazikvantel, působí jako „endoparazitika".