FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W każdym opakowaniu znajduje się 1 fiolka zawierająca 1 ml, 3 ml lub 6 ml roztworu do wstrzykiwań.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas su 1 ml, 3 ml ar 6 ml injekcinio tirpalo.
Polish: Działanie fotodynamiczne może również powodować uszkodzenia sąsiednich tkanek, co może prowadzić do powstania przetok, perforacji lub pęknięcie naczyń krwionośnych, jak również zakażeń, a następnie posocznicy.
Lithuanian: Dėl fotodinaminio poveikio taip pat gali būti pažeisti aplinkiniai audiniai, todėl gali atsirasti fistulė, perforacija, plyšti kraujagyslė arba pasireikšti infekcija ir po to sepsis.
Polish: • Po wstrzyknięciu leku Foscan, a przed udaniem się do domu, zalecenia w tym zakresie należy omówić z lekarzem.
Lithuanian: • Prieš vykdami namo po Foscan injekcijos, pasitarkite su gydytoju dėl apsaugos priemonių.
Polish: Pacjent musi natychmiast usunąć się poza zasięg światła.
Lithuanian: Privalote nedelsiant pasitraukti nuo šviesos.
Polish: Zawartość każdej fiolki traktuje się jako jednorazową dawkę leku i wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego należy usunąć.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra vienkartinė dozė, todėl nesunaudotą tirpalą ar jo likučius būtina išmesti.
Polish: Ból w miejscu zastosowania fotoaktywacji, np. ból twarzy, ból głowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu zastosowania fotoaktywacji, np. obrzęk twarzy, obrzęk języka Często:
Lithuanian: Labai dažni: skausmas fotosensibilizacijos srityje, pvz., veido skausmas, galvos skausmas, skausmas injekcijos vietoje, edema fotosensibilizacijos srityje, pvz., veido edema, liežuvio edema Dažni: karščiavimas, reakcija injekcijos vietoje, edema
Polish: Unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne.
Lithuanian: Venkite tiesioginės saulės šviesos.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Polish: Należy to uwzględnić podczas leczenia kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci i grup pacjentów wysokiego ryzyka, np. z chorobą wątroby lub padaczką.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupėms (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
Polish: Po 22 dniu większość pacjentów może powrócić do swojego normalnego trybu życia.
Lithuanian: Dauguma žmonių per 22 dienas gali grįžti prie jiems įprasto režimo.
Polish: • Lek zawiera 48% v/v etanolu (alkoholu), tzn. do 4,2 g na dawkę, co jest równoważne 84 ml piwa lub 35 ml wina.
Lithuanian: iki 4,2 g dozėje (atitinka 84 ml alaus, 35 ml vyno).
Polish: Obserwuje się znaczną objętość dystrybucji temoporfinu, która odpowiada średniej wartości pomiędzy całkowitą i pozakomórkową objętością wody w organizmie.
Lithuanian: Nustatytas didelis pasiskirstymo tūris, tarpinis tarp organizmo bendro ir neląstelinio vandens tūrio.
Polish: • Nadwrażliwość na porfiryny.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas porfirinams.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę oraz filtr ze złączami Luer lock do podłączenia strzykawki i kaniuli.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas ir filtras su Luer lock švirkšto ir kaniulės jungtimis.
Polish: Przyłączyć kaniulę do strzykawki z filtrem.
Lithuanian: Prijunkite švirkštą su filtru prie kaniulės.
Polish: Klinicyści powinni być świadomi, że większość działań toksycznych związanych ze stosowaniem terapii fotodynamicznej występuje miejscowo i powstaje w wyniku fotoaktywacji.
Lithuanian: Gydytojai turi žinoti, kad dauguma fotodinaminės terapijos toksinių reiškinių yra lokalus poveikis, pasireiškiantis dėl fotosensibilizacijos.
Polish: W pierwszym dniu po wykonaniu testu na skórze, w zasięgu działania bezpośredniego światła słonecznego można pozostawać przez 15 minut.
Lithuanian: Pirmą dieną po palankaus odos testo galite būti tiesioginėje saulės šviesoje 15 minučių.
Polish: Pozostawać w miejscach zacienionych lub wychodzić w dni pochmurne.
Lithuanian: Būkite pavėsyje ar eikite į lauką debesuotu oru.
Polish: Po naświetleniu laserem pacjent może odczuwać ból.
Lithuanian: Po gydymo lazeriu galite pajusti skausmą.
Polish: Jeżeli opóźnienie podania jest nieuniknione, roztwór leku musi być chroniony przed dostępem światła.
Lithuanian: Kai uždelsimas neišvengiamas, tirpalą būtina saugoti nuo šviesos.
Polish: Musi być zachowana ostrożność, aby żaden obszar tkanek nie został naświetlony dawką światła większą niż wyznaczona dawka lecznicza.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad nė vienoje vietoje audiniai negautų didesnės nei numatyta spinduliuotės dozės.
Polish: Lek jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.
Lithuanian: Kenksminga sergantiems alkoholizmu.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub lub pielęgniarki.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Polish: Nacisnąć tłok strzykawki w celu wypełnienia pustej przestrzeni w filtrze.
Lithuanian: Stumkite švirkšto stūmoklį, kad pripildytumėte visą filtro tūrį.
Polish: Badania wykazały, że produkt leczniczy Foscan nie działa drażniąco.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad Foscan nesukelia dirginimo.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Polish: Większość działań toksycznych związanych ze stosowaniem terapii fotodynamicznej stanowią reakcje miejscowe obserwowane w okolicy naświetlanej, a niekiedy w obrębie tkanek sąsiadujących.
Lithuanian: Dauguma toksinių reiškinių, susijusių su fotodinamine terapija, yra lokalus poveikis, pasireiškiantis švitinimo srityje ir retkarčiais aplinkiniuose audiniuose.
Polish: Ze względu na wytwarzanie reaktywnych form tlenu, temoporfin obarczony jest umiarkowanym ryzykiem działania mutagennego.
Lithuanian: Temoporfinas, generuodamas reaktyviąsias deguonies formas, kelia nedidelę mutageniškumo grėsmę.
Polish: W badaniach toksyczności rozwoju prowadzonych na królikach, temoporfin przy ekspozycji ogólnoustrojowej, która odpowiadała ekspozycji uzyskiwanej u ludzi po podaniu zalecanych dawek leczniczych, powodował zwiększenie wczesnej, poimplantacyjnej utraty płodów.
Lithuanian: Per toksinio poveikio vystymuisi tyrimus, atliktus su triušiais, temoporfinas, kai ekspozicija gyvūnų organizme buvo lygi ekspozicijai žmogaus organizme po rekomenduojamos terapinės dozės, padidino persileidimų greitai po embriono implantacijos į gimdos gleivinę dažnį.
Polish: Produktu leczniczego Foscan nie należy rozpuszczać, a filtra przepłukiwać roztworem chlorku sodu ani jakimkolwiek innym roztworem wodnym.
Lithuanian: Negalima skiesti arba praplauti Foscan su natrio chlorido ar kitu vandeniniu tirpalu.
Polish: W odniesieniu do działań niepożądanych zestawionych w tabeli, do najczęściej obserwowanych należały: zaburzenia żołądka i jelit, skórne reakcje niepożądane oraz zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania.
Lithuanian: Dažniausiai iš lentelėje nurodytų nepageidaujamų reakcijų pasireiškė virškinimo trakto sutrikimai, nepageidaujamos odos reakcijos, bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai.
Polish: Foscan musi być podany dożylnie przez założoną na stałe kaniulę do dużej żyły kończyny w odcinku proksymalnym,, najlepiej do żyły w rejonie zgięcia łokciowego.
Lithuanian: Foscan būtina leisti į veną per nuolatinę kaniulę, įvestą į didelę proksimalinės galūnės veną, pageidautina alkūnės lenkimo vietoje.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.
Lithuanian: Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu
Polish: Oparzenia termiczne, oparzenia słoneczne
Lithuanian: Dažni: terminis nudegimas, nudegimas nuo saulės
Polish: Jeżeli istnieje bezwzględna konieczność wyjścia z domu w godzinach oświetlenia dziennego, pacjent musi pamiętać o potrzebie okrywania całej skóry, w tym skóry twarzy i rąk oraz o noszeniu ciemnych okularów.
Lithuanian: Jei dienos metu būtinai reikia išeiti į lauką, privalote kruopščiai pridengti visą odą, net veido ir rankų, ir nešioti tamsius akinius.
Polish: Lekarz zakryje zdrową tkankę znajdującą się przy nowotworze a następnie naświetli nowotwór bezpośrednio światłem laserowym przez około 5 minut.
Lithuanian: Gydytojas uždengs sveikus audinius aplink naviką ir lazerio šviesa tiesiogiai švitins naviką maždaug 5 minutes.
Polish: W trakcie pierwszych 15 dni po wstrzyknięciu produktu leczniczego, pacjent musi unikać ekspozycji skóry i oczu na bezpośrednie światło słoneczne lub jaskrawe oświetlenie wewnątrz pomieszczeń.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, kad pirmas 15 dienų po injekcijos odos arba akių neveiktų tiesioginė saulės šviesa arba ryški šviesa patalpose.
Polish: Nieznana: Niedrożność dróg oddechowych
Lithuanian: Dažnis nežinomas: kvėpavimo takų obstrukcija
Polish: Dostępne dane na temat eliminacji temoporfinu u ludzi są ograniczone.
Lithuanian: Duomenų apie temoporfino pasišalinimą iš žmogaus organizmo sukaupta nedaug.
Polish: Pojawienie się czarnego koloru jest związane ze śmiercią komórek nowotworowych (nekroza).
Lithuanian: Šį pajuodavimą sukelia mirusios vėžinės ląstelės (nekrozė).
Polish: Pobrać do strzykawki całą zawartość fiolki z lekiem Foscan i wypchnąć zalegające w strzykawce powietrze (Rycina 1).
Lithuanian: Iš Foscan flakono ištraukite į švirkštą visą preparatą ir išstumkite iš švirkšto orą (1 pav.).
Polish: Pęcherze, rumień, nadmierna pigmentacja skóry, reakcje nadwrażliwości na światło, martwica skóry
Lithuanian: Dažni: pūslės, eritema, odos hiperpigmentacija, jautrumo šviesai reakcija, odos nekrozė
Polish: Stężenie maksymalne temoporfinu w osoczu występuje po upływie 2 - 4 godzin po zakończeniu wstrzyknięcia, po czym następuje spadek stężenia w sposób dwuwykładniczy.
Lithuanian: Praėjus 2-4 valandoms po injekcijos pasiekiamas didžiausias kiekis kraujo plazmoje, paskui prasideda bieksponentinis kiekio mažėjimas.
Polish: Miejscowe reakcje niepożądane są typowe dla ostrej odpowiedzi zapalnej tkanek indukowanej fotoaktywacją i często obejmują obrzęk oraz ból, po których następuje martwica (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Vietinės nepalankios reakcijos pasireiškia audinių ūmiu uždegiminiu atsaku į fotosensibilizavimą, paprastai tarp jų būna edema ir skausmas, kuriuos lydi nekrozė (žr.
Polish: (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na porfiryny, - jeśli u pacjenta występuje porfiria lub jakakolwiek inna choroba nasilająca się pod wpływem światła, - jeśli leczony guz przylega do dużych naczyń krwionośnych, - jeśli u pacjenta planowana jest operacja w ciągu najbliższych 30 dni, - jeśli u pacjenta występuje choroba oczu wymagająca przeprowadzenia w ciągu najbliższych 30
Lithuanian: skyriuje), - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) porfirinams, - jeigu sergate porfirija ar kitomis ligomis, kurių pablogėjimą gali sukelti šviesa, - jeigu gydomas navikas peraugęs didelę kraujagyslę, - jeigu anksčiau nei po 30 dienų jums planuojama chirurginė operacija, - jeigu sergate akių liga, kurios tyrimui anksčiau nei po 30 dienų reikės naudoti ryškią šviesą, - jeigu jau esate gydomi fotosensibilizatoriumi.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: • Kremy z filtrem chroniącym przed działaniem słońca nie zapobiegają wrażliwości na światło.
Lithuanian: • Preparatai nuo saulės įdegio nepadės išvengti odos jautrumo šviesai.
Polish: W razie przedawkowania temoporfinu, leczenie światłem laserowym może wywołać głębszą martwicę guza niż można byłoby to przewidywać po zastosowaniu dawki zalecanej.
Lithuanian: Po perdozavimo gydymas lazeriu sukeltų gilesnę naviko nekrozę nei po rekomenduojamos dozės.
Polish: Nadal nosić ciemne, gęsto utkane ubranie.
Lithuanian: Vis dar vilkėkite tamsius, tankaus audinio drabužius.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 mg/1 ml Roztwór do wstrzykiwań 3 mg/3 ml Roztwór do wstrzykiwań 6 mg/6 ml Jałowy filtr
Lithuanian: 1 mg/1 ml injekcinis tirpalas 3 mg/3 ml injekcinis tirpalas 6 mg/6 ml injekcinis tirpalas Sterilus filtras
Polish: • Okulary przeciwsłoneczne z bocznymi osłonami: dla ochrony oczu i skóry wokół oczu.
Lithuanian: • akinius nuo saulės su pridengtais šonais akims ir odai aplink akis apsaugoti;
Polish: Aby zapobiec temu zjawisku, pacjent musi postępować ściśle według zaleceń określających sposób stopniowego powrotu do ekspozycji na narastające dawki światła wewnątrz pomieszczeń w pierwszym tygodniu po wstrzyknięciu leku i na zacienione oświetlenie zewnętrzne w drugim tygodniu po wstrzyknięciu leku (patrz tabela na końcu tej ulotki).
Lithuanian: Privalote tiksliai laikytis nurodymų, kaip pirmą savaitę po gydymo palaipsniui didinti šviesos ryškumą patalpose, o antrą savaitę, kai eisite į lauka, būti šešėlyje (žr.
Polish: • Kapelusz o szerokim rondzie: dla ochrony głowy, szyi, nosa i uszu.
Lithuanian: • plačiabrylę skrybėlę galvai, kaklui, nosiai ir ausims apsaugoti;
Polish: W celu uniknięcia problemów związanych z wrażliwością na światło, nie zaleca się w ciągu pierwszych 15 dni po wstrzyknięciu leku prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, o ile obsługa ta nie może odbywać się w warunkach osłabionego oświetlenia, zgodnych z zalecanymi środkami ostrożności w tym zakresie (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Netikėtina, kad jis kenktų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Siekiant išvengti jautrumo šviesai problemų, pirmąsias 15 dienų po injekcijos patariama nevairuoti, o su mechanizmais dirbti tik tuomet, jei tai patogu prie silpno apšvietimo, nurodyto saugaus apšvietimo rekomendacijose (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Nie stwierdzono by nastrzykiwanie innymi substancjami miejsca objętego wynaczynieniem przynosiło jakiekolwiek korzyści.
Lithuanian: Nenustatyta, ar naudinga švirkšti kitą medžiagą į ekstravazacijos vietą.
Polish: Temporofin jest substancją fotouczulającą stosowaną w terapii fotodynamicznej nowotworów.
Lithuanian: Temoporfinas yra fotosensibilizatorius, naudojamas fotodinaminėje navikų terapijoje.
Polish: Każde pole powinno być naświetlane tylko jeden raz w jednym cyklu leczenia.
Lithuanian: Per procedūrą kiekvieną sritį galima švitinti tik vieną kartą.
Polish: Ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym może ograniczać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali kenkti gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Polish: Jeżeli kiedykolwiek po ekspozycji na światło słoneczne wystąpi uczucie kłucia lub pieczenia albo zaczerwienienie skóry, należy odczekać do ustąpienia tych objawów, a potem ponownie wystawić skórę na działanie światła słonecznego przez taki sam okres czasu jak poprzednio.
Lithuanian: Jei pabuvę saulėje pajusite odos peršėjimą, deginimą ar jei paraus oda, laukite, kol šie reiškiniai praeis, ir tik po to vėl galėsite būti lauke tiek pat laiko.
Polish: Lek zwiększa wrażliwość na światło i jest aktywowany przez światło laserowe podczas leczenia nazywanego terapią fotodynamiczną.
Lithuanian: Foscan yra porfiriną fotosensibilizuojantis vaistas, didinantis jautrumą šviesai; vaistas aktyvinamas lazerio šviesa gydymo, vadinamo fotodinamine terapija, metu.
Polish: • Długie spodnie: dla ochrony dolnej części ciała / nóg.
Lithuanian: • ilgas kelnes apatinei kūno daliai ir kojoms apsaugoti;
Polish: Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem terapii fotodynamicznej to działania miejscowe, występujące w wyniku aktywacji leku Foscan przez promienie lasera.
Lithuanian: Didžioji dalis šalutinio poveikio, susijusio su fotodinamine terapija, yra vietinis poveikis, pasireiškiantis dėl Foscan aktyvinimo lazeriu.
Polish: • Lek Foscan podawany jest przez lekarza lub pielęgniarkę w powolnym wstrzyknięciu dożylnym, trwającym około 6 minut.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytoja Jums į veną lėtai suleis Foscan tirpalą; tai truks maždaug 6 minutes.
Polish: U wszystkich pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Foscan występuje przemijająca nadwrażliwość na światło.
Lithuanian: Visi Foscan vartojantys pacientai laikinai taps jautrūs šviesai.
Polish: Dlatego też, z uwagi na bezpieczeństwo, konieczne jest używanie filtra umieszczonego pomiędzy strzykawką a kaniulą; filtr taki dołączony jest do opakowania produktu.
Lithuanian: Dėl šios priežasties saugumui užtikrinti būtina naudoti pakuotėje pridedamą filtrą, montuojamą į injekcinę sistemą.
Polish: Unikać bezpośredniego światła słonecznego i silnego światła wewnątrz pomieszczeń.
Lithuanian: Venkite tiesioginės saulės šviesos ar ryškaus patalpų apšvietimo.
Polish: • Unikać zajścia w ciążę przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia lekiem Foscan.
Lithuanian: • Po gydymo Foscan 3 mėnesius privalote vengti nėštumo.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml zawiera 1 mg temoporfinu.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre yra 1 mg temoporfino.
Polish: • Po przypadkowym narażeniu na działanie światła może wystąpić kłucie i pieczenie skóry.
Lithuanian: • Jei atsitiktinai jus apšviestų ryški šviesa, galite pajusti odos peršėjimą ar deginimą.
Polish: • Pęknięcie naczyń krwionośnych.
Lithuanian: • Kraujagyslės plyšimas.
Polish: Ważne jest, by pacjenci stopniowo powracali do ekspozycji na światło dzienne (patrz zalecania dla pacjentów dotyczące ochrony przed światłem, które znajdują się na końcu niniejszego punktu).
Lithuanian: šio skyriaus pabaigoje pateiktas apsaugos nuo šviesos rekomendacijas pacientams).
Polish: Po upływie 2 do 4 dni miejsce leczenia stanie się czarne.
Lithuanian: Po 2-4 dienų švitinimo sritis pajuoduos.
Polish: Fiolki typu I ze szkła bursztynowego z korkiem z elastomeru bromobutylowego i aluminiowym kapslem, zawierające 1 ml lub 3 ml, lub 6 ml roztworu do wstrzykiwań.
Lithuanian: Gintaro spalvos I tipo stiklo flakonai su bromobutilo elastomero kamščiu ir aliuminio gaubteliu; flakonuose yra 1 ml, 3 ml arba 6 ml injekcinio tirpalo.
Polish: Jak stosować lek Foscan
Lithuanian: Kaip vartoti Foscan
Polish: Nie stwierdzono żadnych innych objawów toksyczności, jednak u psów uzyskiwano ekspozycję przewyższającą ekspozycję u ludzi po podaniu zalecanej dawki leczniczej.
Lithuanian: Kitų toksinio poveikio simptomų nenustatyta, tačiau šunų, kuriems buvo skirta rekomenduojama terapinė dozė, organizme sisteminė ekspozicija viršijo ekspoziciją žmogaus organizme.
Polish: Często: Zawroty głowy, uczucie pieczenia
Lithuanian: Dažni: svaigulys, deginimo pojūtis
Polish: • Szalik: dla ochrony głowy i szyi.
Lithuanian: • šaliką galvai ir kaklui apsaugoti;
Polish: • Pacjent musi postępować zgodnie z zaleceniami, musi unikać światła słonecznego i jaskrawego światła wewnątrz pomieszczeń.
Lithuanian: • Privalote laikytis nurodymų vengti saulės šviesos ir ryškaus patalpų apšvietimo.
Polish: Co to jest lek Foscan i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Foscan Jak stosować lek Foscan
Lithuanian: Kas yra Foscan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Foscan Kaip vartoti Foscan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Foscan Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: • Rękawiczki: dla ochrony dłoni, nadgarstków i palców.
Lithuanian: • pirštines plaštakoms, riešams ir pirštams apsaugoti;
Polish: Należy przewidzieć możliwość powikłań (tj. duszności lub nawet niedrożność dróg oddechowych, co może być powodem na przykład intubacji lub tracheotomii).
Lithuanian: Reikia tikėtis su tuo susijusių komplikacijų (t. y., dusulio arba net kvėpavimo takų obstrukcijos, dėl kurios prireikia, pvz.
Polish: Jeżeli pacjent odczuwa ból lub leki przeciwbólowe nie przynoszą spodziewanego efektu, należy poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.
Lithuanian: Jeigu Jums skauda arba Jums skirti skausmą malšinantys vaistai skausmo nenumalšina, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Polish: Odpowiednia dawkę produktu Foscan podać w powolnym wstrzyknięciu dożylnym, trwającym nie krócej niż 6 minut (Rycina 4).
Lithuanian: Reikiamą Foscan dozę švirkškite į veną lėtai, ne greičiau kaip per 6 minutes (4 pav.).
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Lithuanian: Jei ko nors nesuprantate, paklauskite gydytojo arba slaugytojos.
Polish: Substancją czynną leku Foscan jest temoporfin.
Lithuanian: Foscan veiklioji medžiaga yra temoporfinas.
Polish: Po fotoaktywacji istnieje ryzyko uszkodzenia otaczających nowotwór tkanek.
Lithuanian: Po fotosensibilizacijos yra aplinkinių sričių pažeidimo rizika.
Polish: Konsekwencja miejscowego zakażenia W miejscu zastosowania fotoaktywacji Konsekwencja obrzęku miejscowego
Lithuanian: Dėl vietinės infekcijos Fotosensibilizacijos srityje Dėl vietinės edemos
Polish: Po 96 godzinach po podaniu produktu leczniczego Foscan, miejsce leczone powinno zostać naświetlone światłem o długości fali 652 nm, pochodzącym z atestowanego źródła laserowego.
Lithuanian: Praėjus 96 valandoms po Foscan injekcijos, gydomą sritį reikia apšvitinti iš aprobuoto lazerio šaltinio 652 nm bangos ilgio šviesa.
Polish: Mogą wystąpić objawy nadwrażliwości na światło, jednakże przestrzeganie wytycznych dotyczących ochrony przed światłem (patrz powyżej, punkt 4.4) oraz unikanie zbędnej ekspozycji na światło wewnątrz pomieszczeń podczas naświetlania zmniejsza ryzyko tych objawów.
Lithuanian: 4.4 skyrių aukščiau) ir vengiant bereikalingo patalpų apšvietimo švitinimo metu, ši rizika sumažėja.
Polish: Każda fiolka zawiera pojedynczą dawkę leku.
Lithuanian: Flakone yra vienkartinė dozė.
Polish: • Aktualnie prowadzona terapia lekiem zwiększającym wrażliwość na światło.
Lithuanian: • Tuo pat metu atliekama terapija su fotosensibilizatoriumi.
Polish: Chociaż nie zaobserwowano innego działania temoporfinu w zakresie wpływu na rozwój, to zastosowane w badaniach dawki niewystarczająco przekraczały dawki lecznicze stosowane u ludzi, aby móc stwierdzić, jaki jest odpowiedni margines bezpieczeństwa.
Lithuanian: Kito poveikio vaisiaus vystymuisi nenustatyta, tačiau vartotos dozės nepakankamai viršijo žmonėms skiriamą terapinę dozę, kad užtikrintų preparato patikimumą.
Polish: Przez 30 dni po leczeniu lekiem Foscan należy unikać badań oczu przy użyciu jaskrawych lamp.
Lithuanian: Po gydymo Foscan 30 dienų venkite akių tikrinimų, atliekamų naudojant ryškią šviesą.
Polish: • Przez 30 dni po wstrzyknięciu leku Foscan nie poddawać się badaniom okulistycznym lub optycznym z zastosowaniem jasnego światła.
Lithuanian: • 30 dienų po Foscan injekcijos neleiskite optikui ar oftalmologui tikrinti jūsų akis, naudojant ryškią šviesą.
Polish: Aktywność farmakologiczna dożylnie podanego temoporfinu jest inicjowana poprzez fotoaktywację zimnym światłem o długości fali 652 nm.
Lithuanian: Farmakologinis veikimas sužadinamas po intraveninės injekcijos aktyvuojant temoporfiną 652 nm bangos ilgio šilumos neskleidžiančia šviesa.
Polish: Jeżeli zaczerwienienie wystąpi, należy unikać bezpośredniego światła słonecznego przez najbliższe 24 godziny.
Lithuanian: Palaukite 24 valandas ir apžiūrėkite odą. Jei oda parausta, privalote dar 24 valandas vengti tiesioginės saulės šviesos.
Polish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Niemcy
Lithuanian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Polish: W celu uzyskania odpowiedniej, jednorazowej dawki światła 20 J/cm2, dostarczanej do powierzchni guza z mocą 100 mW/cm2, potrzebny jest czas naświetlania około 200 s.
Lithuanian: Vienkartinė šviesos dozė yra 20 J/cm 2, skleidžiama į naviko paviršių 100 mW/cm spinduliuote, kai švitinimo laikas yra maždaug 200 sekundžių.
Polish: Ekspozycja na otaczające światło po przedawkowaniu temoporfinu niesie ze sobą zwiększone ryzyko występowania reakcji wynikających ze zwiększonej wrażliwości na światło.
Lithuanian: Po perdozavimo aplinkos apšvietimas kelia didesnę padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų grėsmę.
Polish: • Przez 3 miesiące po wstrzyknięciu leku Foscan nie używać łóżek opalających emitujących promieniowanie UV ani zażywać kąpieli słonecznych.
Lithuanian: • Tris mėnesius po Foscan injekcijos nesideginkite UV ar saulės spinduliais.
Polish: • Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w okresie pierwszych 15 dni po wstrzyknięciu leku Foscan, ze względu na zalecenia dotyczące ograniczonej ekspozycji na światło.
Lithuanian: • Po Foscan injekcijos pirmąsias 15 dienų dėl rekomenduojam aplinkos apšviestumo apribojimų vairuoti ir valdyti mechanizmus nepatartina.