FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Linearity Amlodipine exhibits linear pharmacokinetics between the therapeutic dose range of 5 mg and 10 mg.
Portuguese: Linearidade A amlodipina exibe uma farmacocinética linear entre o intervalo de dose terapêutica de 5 mg e 10 mg.
English: The half life of amlodipine is prolonged and AUC values are higher in patients with impaired liver function; dosage recommendations have not been established.
Portuguese: A semivida da amlodipina é prolongada e os valores da AUC são superiores nos doentes com afeção da função hepática; não foram determinadas recomendações de dosagem.
English: Aliskiren was secreted in the milk of lactating rats.
Portuguese: Aliscireno foi excretado no leite de ratos lactantes.
English: - if you are on a low-salt diet. - if your urine flow has decreased markedly for 24 hours or more and/or if you have serious kidney problems (e.g. require dialysis), including if you have had a kidney transplant or a narrowing or blockage of the arteries that supply blood to your kidney.
Portuguese: - se tiver uma dieta pobre em sal. - se o seu fluxo de urina diminuiu bastante durante 24 horas ou mais e/ou se sofrer de doença grave nos rins (i.e. necessite de diálise), incluindo se teve um transplante renal ou estreitamento das vias urinárias ou um estreitamento das artérias que fornecem sangue aos rins.
English: or an “angiotensin II receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - if you are 65 years of age or older (see section Elderly (age 65 years or older) below).
Portuguese: ou um “antagonista dos recetores da angiotensina II” tal como valsartan, telmisartan, irbesartan, etc. - se tiver 65 anos de idade ou mais (ver secção Idosos (com 65 anos de idade ou mais) abaixo).
English: - Co-administration of multiple doses of 10 mg of amlodipine with 80 mg simvastatin resulted in a 77% increase in exposure to simvastatin compared to simvastatin alone.
Portuguese: - A administração concomitante de doses múltiplas de 10 mg de amlodipina com 80 mg de sinvastatina resultou num aumento de 77% na exposição à sinvastatina comparativamente com a sinvastatina isoladamente.
English: If patients taking amlodipine suffer from dizziness, drowsiness, headache, fatigue or nausea, the ability to react may be impaired.
Portuguese: Se os doentes a tomar amlodipina sentirem tonturas, sonolência, dores de cabeça, fadiga ou náuseas a capacidade de reação pode ser comprometida.
English: Increase of dose of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary.
Portuguese: Pode ser necessário o aumento da posologia de probenecida ou da sulfimpirazona.
English: The usual dose of Rasitrio is one tablet a day.
Portuguese: A dose habitual de Rasitrio é de um comprimido por dia.
English: High blood pressure increases the workload of the heart and arteries.
Portuguese: A hipertensão arterial aumenta a carga sobre o coração e artérias.
English: These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin.
Portuguese: Tais como suplementos de potássio ou substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio e heparina.
English: - one of the following classes of medicines used to treat high blood pressure if you have diabetes mellitus or impaired kidney function:
Portuguese: - uma das seguintes classes de medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial se tiver diabetes mellitus ou compromisso da função renal:
English: - medicines for the treatment of diabetes (oral agents such as metformin or insulins).
Portuguese: - medicamentos para o tratamento da diabetes (fármacos orais tais como metformina ou insulinas).
English: Untreated acute angle-closure glaucoma can lead to permanent vision loss.
Portuguese: O glaucoma agudo de ângulo fechado não tratado poderá originar perda de visão permanente.
English: This effect is also seen with other medicinal products acting on the RAAS, such as ACEIs and ARBs.
Portuguese: Este efeito é também observado com outros medicamentos com ação sobre o SRAA, tais como IECA e ARA.
English: • allergic reactions (hypersensitivity)
Portuguese: • reações alérgicas (hipersensibilidade)
English: A switch to a suitable alternative antihypertensive treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy since Rasitrio should not be used in women planning to become pregnant.
Portuguese: Deve ser iniciada terapêutica anti-hipertensora alternativa antes de planear engravidar dado que Rasitrio não deve ser utilizado em mulheres que planeiem engravidar.
English: The time to reach peak plasma concentrations of amlodipine is similar in elderly and younger subjects.
Portuguese: O tempo até às concentrações plasmáticas máximas de amlodipina é semelhante em indivíduos idosos e jovens.
English: Geriatric patients
Portuguese: Doentes geriátricos
English: Circulating hydrochlorothiazide is bound to serum proteins (40-70%), mainly serum albumin.
Portuguese: A hidroclorotiazida em circulação está ligada às proteínas séricas (40-70%), principalmente à albumina sérica.
English: Effects of aliskiren on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Portuguese: São ainda desconhecidos os efeitos de aliscireno na mortalidade e morbilidade cardiovasculares.
English: Study results indicated a hazard ratio for the primary endpoint of 1.11 in favour of placebo (95% Confidence Interval: 1.00, 1.23, 2-sided p=0.05).
Portuguese: Os resultados do estudo indicaram uma taxa de risco para o objetivo primário de 1,11 a favor do placebo (Intervalo de Confiança 95%: entre 1,00, 1,23, bilateral p=0,05).
English: Safety information for Rasitrio in patients aged 75 years and older is limited.
Portuguese: A informação de segurança de Rasitrio em doentes com 75 anos de idade ou mais é limitada.
English: Information on amlodipine interactions
Portuguese: Informação sobre interações com amlodipina
English: Hydrochlorothiazide had no adverse effects on the fertility of mice and rats of either sex in studies wherein these species were exposed, via their diet, to doses of up to 100 and 4 mg/kg,/day respectively, prior to mating and throughout gestation.
Portuguese: Hidroclorotiazida não teve efeitos adversos sobre a fertilidade de ratinhos e ratos de ambos os sexos em estudos onde estas espécies foram expostas, através da alimentação, a doses até 100 e 4 mg/kg/dia respetivamente, antes do acasalamento e durante a gestação.
English: Information on hydrochlorothiazide interactions When administered concurrently, the following medicinal products may interact with thiazide diuretics:
Portuguese: Informação adicional sobre interações com hidroclorotiazida Quando administrados concomitantemente, os seguintes medicamentos podem interagir com diuréticos tiazídicos:
English: - Medicinal products that could induce torsades de pointes Due to the risk of hypokalaemia, hydrochlorothiazide should be administered with caution when associated with medicinal products that could induce torsades de pointes, in particular Class Ia and Class III antiarrhythmics and some antipsychotics.
Portuguese: - Medicamentos que podem induzir torsades de pointes Devido ao risco de hipocaliemia, a hidroclorotiazida deverá ser administrada com precaução quando associada com medicamentos que possam induzir torsades de pointes, em particular antiarrítmicos Classe Ia e Classe III e alguns antipsicóticos.
English: Risk factors for developing acute angle-closure glaucoma may include a history of sulphonamide or penicillin allergy.
Portuguese: Os fatores de risco para o desenvolvimento de glaucoma agudo de ângulo fechado poderão incluir história de alergia a penicilina ou sulfonamida.
English: - lithium (a medicine used to treat some types of depression).
Portuguese: - lítio (um medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão).
English: Rasitrio is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see Pregnancy section).
Portuguese: Rasitrio não está recomendado no início da gravidez, e não pode ser tomado se estiver grávida de mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção sobre Gravidez).
English: - vitamin D and calcium salts.
Portuguese: - vitamina D e sais de cálcio.
English: Hypokalaemia may result in muscle spasms and/or accentuate cardiac arrhythmias associated with the concomitant use of digitalis glycosides or certain antiarrhythmic medicinal products.
Portuguese: A hipocaliemia pode provocar espasmos musculares e/ou arritmias cardíacas acentuadas associadas ao uso concomitante de glicosidos digitálicos ou certos medicamentos antiarrítmicos.
English: - one of the following classes of medicines used to treat high blood pressure:
Portuguese: - uma das seguintes classes de medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial:
English: Myocardial infarction, arrhythmia (including bradycardia, ventricular tachycardia and atrial fibrillation)
Portuguese: Enfarte do miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular, e fibrilhação atrial)
English: In a 36-week study involving 820 patients with ischaemic left ventricular dysfunction, no changes in ventricular remodelling as assessed by left ventricular end systolic volume were detected with aliskiren compared to placebo on top of background therapy.
Portuguese: Num estudo de 36 semanas envolvendo 820 doentes com disfunção ventricular esquerda isquémica, não foram detetadas alterações na remodelação ventricular, avaliadas pelo volume final sistólico ventricular esquerdo, com aliscireno comparativamente com placebo associado a terapêutica de base.
English: The doses in rats and rabbits provided systemic exposures of 1 to 4 and 5 times higher, respectively, than the maximum recommended human dose (300 mg).
Portuguese: As doses em ratos e coelhos originaram exposições sistémicas de 1 a 4 e 5 vezes superiores, respetivamente, à dose máxima recomendada em seres humanos (300 mg).
English: Dose adjustment of the antidiabetic medicinal product may be necessary (see section 4.4).
Portuguese: Pode ser necessário ajuste posológico do medicamento antidiabético (ver secção 4.4).
English: However, as with other medicinal products acting on the renin-angiotensin-aldosterone system, there is an increased risk of renal insufficiency, including acute renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with aliskiren.
Portuguese: No entanto, tal como com outros agentes com ação sobre o sistema renina-angiotensina-aldosterona, existe um risco acrescido de insuficiência renal, incluindo insuficiência renal aguda quando doentes com estenose da artéria renal são tratados com aliscireno.
English: - some medicines used to treat infections, such as ketoconazole, amphotericin or penicillin G.
Portuguese: - alguns medicamentos utilizados no tratamento de infeções, tais como cetoconazol, anfotericina ou penicilina G.
English: Somnolence, headache (especially at the beginning of treatment)
Portuguese: Sonolência, cefaleias (especialmente no início do tratamento)
English: Amlodipine does not change sinoatrial nodal function or atrioventricular conduction in intact animals or humans.
Portuguese: A amlodipina não altera a função do nodo sinoauricular ou a condução auriculo-ventricular em animais intactos ou em seres humanos.
English: However, in patients receiving aliskiren there was a significantly higher rate of hyperkalaemia, hypotension and kidney dysfunction when compared to the placebo group.
Portuguese: Contudo, em doentes que receberam aliscireno observou-se uma taxa significativamente superior de hipercaliemia, hipotensão e disfunção renal comparativamente com o grupo de placebo.
English: In the majority of patients aged 65 years or older, the 300 mg dose of aliskiren shows no additional benefit in reducing blood pressure compared to the 150 mg dose.
Portuguese: Na maioria dos doentes com 65 anos de idade ou mais, a dose 300 mg de aliscireno não demonstra beneficio adicional na redução da tensão arterial comparativamente com a dose 150 mg.
English: The mean weight of patients concomitantly treated with furosemide and 300 mg aliskiren (84.6 kg) was higher than the weight of patients treated with furosemide alone (83.4 kg).
Portuguese: O peso médio dos doentes tratados com furosemida e aliscireno 300 mg (84,6 kg) foi superior que o peso médio de doentes tratados apenas com furosemida (83,4 kg).
English: - medicines that may reduce the amount of sodium in your blood, such as antidepressants,
Portuguese: - medicamentos que podem reduzir a quantidade de sódio no sangue, tais como antidepressivos,
English: Smaller changes in furosemide pharmacokinetics and efficacy were observed with aliskiren 150 mg/day.
Portuguese: Foram observadas alterações inferiores na farmacocinética e eficácia com aliscireno 150 mg/dia.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Macrogol
English: Amlodipine elimination from plasma is biphasic with a terminal elimination half-life of approximately 30 to 50 hours.
Portuguese: A eliminação da amlodipina do plasma é bifásica, com uma semivida de eliminação terminal de aproximadamente 30 a 50 horas.
English: In healthy volunteers the use of charcoal up to 2 hours after administration of amlodipine 10 mg has been shown to reduce the absorption rate of amlodipine.
Portuguese: A administração de carvão ativado a voluntários saudáveis imediatamente ou até duas horas após a ingestão de 10 mg de amlodipina demonstrou diminuir significativamente a absorção de amlodipina.
English: If you think you may be allergic, do not take Rasitrio and ask your doctor for advice.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, não tome Rasitrio e consulte o seu médico.
English: - Grapefruit juice
Portuguese: - Sumo de toranja
English: Use in patients with heart failure
Portuguese: Utilização em doentes com insuficiência cardíaca
English: - Medicinal products affecting serum sodium level The hyponatraemic effect of diuretics may be intensified by concomitant administration of medicinal products such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics, etc.
Portuguese: - Medicamentos que afetam o nível sérico de sódio O efeito hiponatrémico dos diuréticos pode ser intensificado através da administração concomitante de medicamentos tais como antidepressivos, antipsicóticos, antiepiléticos, etc.
English: - quinidine (a medicine used to correct heart rhythm).
Portuguese: - quinidina (um medicamento para corrigir o ritmo do coração).
English: The fertility of rats was unaffected at doses of up to aliskiren 250 mg/kg/day and hydrochlorothiazide 4 mg/kg/day (see section 5.3).
Portuguese: A fertilidade em ratos não foi afetada com doses de aliscireno até 250 mg/kg/dia e de hidroclorotiazida 4 mg/kg/dia (ver secção 5.3).
English: The risk of hypokalaemia is greater in patients with cirrhosis of the liver, patients experiencing brisk diuresis, patients with inadequate oral electrolyte intake and patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) (see sections 4.5 and 4.8).
Portuguese: O risco de hipocaliemia é maior em doentes com cirrose hepática, doentes com diurese intensa, doentes com ingestão oral inadequada de eletrólitos e doentes com terapêutica concomitante com corticosteroides ou hormona adrenocorticotrópica (ACTH) (ver secções 4.5 e 4.8).
English: Rasitrio is available in packs containing 30 or 90 tablets in blisters.
Portuguese: Rasitrio está disponível em embalagens contendo 30 ou 90 comprimidos em blisters.
English: The clinical implications of the differences in effect on PRA are not known at the present time.
Portuguese: As implicações clínicas das diferenças no efeito sobre a ARP são atualmente desconhecidas.
English: If pregnancy is detected during therapy, Rasitrio should be discontinued accordingly as soon as possible.
Portuguese: Se for detetada gravidez durante a terapêutica, Rasitrio deve ser interrompido, o mais rapidamente possível.
English: The combined rates of cardiovascular death, hospitalisation for heart failure, recurrent heart attack, stroke and resuscitated sudden death were similar in the aliskiren group and the placebo group.
Portuguese: As taxas combinadas de morte cardiovascular, hospitalização por insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio recorrente, acidente vascular cerebral e paragem cardíaca com ressuscitação foram semelhantes no grupo de aliscireno e no grupo de placebo.
English: Thrombocytopenia sometimes with purpura
Portuguese: Trombocitopenia, por vezes com púrpura
English: These doses of hydrochlorothiazide in mice and rats represent 19 and 1.5 times, respectively, the maximum recommended human dose on a mg/m basis.
Portuguese: Estas doses de hidroclorotiazida em ratinhos e ratos representam 19 e 1,5 vezes, respetivamente, a dose humana máxima recomendada
English: In hypertensive patients with normal renal function, therapeutic doses of amlodipine resulted in a decrease in renal vascular resistance and an increase in glomerular filtration rate and effective renal plasma flow without change in filtration fraction or proteinuria.
Portuguese: Em doentes hipertensos com função renal normal, doses terapêuticas de amlodipina resultaram numa diminuição na resistência vascular renal e num aumento da taxa de filtração glomerular e do fluxo plasmático renal efetivo, sem alteração na fração de filtração ou proteinúria.
English: Do not take Rasitrio - if you are allergic to aliskiren, to amlodipine, to other dihydropyridine-derived medicines (known as calcium channel blockers), to hydrochlorothiazide, to sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Não tome Rasitrio - se tem alergia ao aliscireno, à amlodipina, ou a outros medicamentos derivados da dihidropiridina (conhecidos como bloqueadores da entrada do cálcio), à hidroclorotiazida, a medicamentos derivados das sulfonamidas (medicamentos para tratar infeções pulmonares ou urinárias) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: No controlled clinical data are available on the use of Rasitrio in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos controlados sobre a utilização de Rasitrio em doentes com estenose unilateral ou bilateral da artéria renal ou com estenose em caso de rim único.
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors), acetylsalicylic acid and non-selective NSAIDs: As with other agents acting on the renin-angiotensin system, NSAIDs may reduce the anti-hypertensive effect of aliskiren.
Portuguese: Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores seletivos da cicloxigenase-2 (COX2), ácido acetilsalicílico e AINEs não seletivos: tal como com outros agentes com ação sobre o sistema renina-angiotensina, os AINEs podem reduzir o efeito anti-hipertensor de aliscireno.
English: Very limited data are available on the use of Rasitrio in patients aged 75 years or older (see section 5.2).
Portuguese: Existem muito poucos dados disponíveis sobre a utilização de Rasitrio em doentes com 75 anos de idade ou mais (ver secção 5,2).
English: Aliskiren Aliskiren is an orally active, non-peptide, potent and selective direct inhibitor of human renin.
Portuguese: Aliscireno O aliscireno é um inibidor direto, ativo por via oral, não-péptido, potente e seletivo da renina humana.
English: Concomitant administration of thiazide diuretics with subtances that also have a blood pressure lowering effect (e.g. by reducing sympathetic central nervous system activity or direct vasodilatation) may potentiate orthostatic hypotension.
Portuguese: A administração concomitante de diuréticos tiazídicos com substâncias que também têm um efeito de redução da pressão arterial (p. ex. através da redução da atividade simpática do sistema nervoso central ou de vasodilatação direta) podem potenciar hipotensão ortostática.
English: Clinically significant hypotension due to amlodipine overdose calls for active cardiovascular support including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities and attention to circulating fluid volume and urine output.
Portuguese: A hipotensão clinicamente significativa devida a sobredosagem de amlodipina requer suporte cardiovascular ativo incluindo monitorização cardíaca frequente da função cardíaca e respiratória, elevação das extremidades e atenção ao volume de líquidos circulante e débito urinário.
English: Amlodipine Safety data for amlodipine are well established both clinically and non-clinically.
Portuguese: Os dados de segurança da amlodipina, tanto clínicos como não clínicos, encontram-se bem estabelecidos.
English: Hydrochlorothiazide should not be used for gestational oedema, gestational hypertension or pre-eclampsia due to the risk of decreased plasma volume and placental hypoperfusion, without a beneficial effect on the course of the disease.
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser utilizada no edema gestacional, hipertensão gestacional ou préeclampsia devido ao risco de redução do volume plasmático e hipoperfusão placentária, sem um efeito benéfico sobre o curso da doença.
English: - P-gp substrates or weak inhibitors
Portuguese: - Substratos da gp-P ou inibidores fracos
English: - if you are taking any of the following medicines: ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis), itraconazole (a medicine used to treat fungal infections), quinidine (a medicine used to correct heart rhythm).
Portuguese: - se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: ciclosporina (um medicamento utilizado no transplante para evitar a rejeição do órgão ou noutras situações, p. ex. artrite reumatoide ou dermatite atópica), itraconazol (um medicamento utilizado para tratar infeções por fungos), quinidina (um medicamento para corrigir o ritmo do coração).
English: If you forget to take Rasitrio
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rasitrio
English: - Beta blockers and diazoxide
Portuguese: - Bloqueadores beta e diazóxido
English: Preclinical evaluations to support the administration of hydrochlorothiazide in humans included in vitro genotoxicity assays and reproductive toxicity and carcinogenicity studies in rodents.
Portuguese: Os estudos pré-clínicos que sustentam a administração de hidrocloroti7azida em seres humanos incluíram ensaios in vitro de genotoxicidade e toxicidade na reprodução e estudos de carcinogenecidade em roedores.
English: - Vitamin D and calcium salts
Portuguese: - Vitamina D e sais de cálcio
English: The following adverse reactions have been reported in patients treated with thiazide diuretics alone, including hydrochlorothiazide:
Portuguese: As seguintes reações adversas têm sido notificadas em doentes tratados com diuréticos tíazidicos isoladamente, incluindo hidroclorotiazida:
English: - clarithromycin, telithromycin, erythromycin which are antibiotics used to treat infections.
Portuguese: - claritromicina, telitomicina, eritromicina, antibióticos utilizados para tratamento de infeções.
English: Similar reductions were found when aliskiren was combined with other antihypertensive medicinal products.
Portuguese: Reduções semelhantes foram observadas quando o aliscireno foi associado a outros medicamentos.
English: - Digoxin and verapamil bioavailability may be slightly decreased by aliskiren.
Portuguese: - A biodisponibilidade da digoxina e de verapamilo pode ser ligeiramente reduzida por aliscireno.