FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лечението трябва да бъде спряно, в случай че се установят противопоказания (напр. венозна тромбоемболия, инсулт и бременност), както и в следните ситуации:
Estonian: Ravi tuleb lõpetada vastunäidustuse ilmnemisel (näiteks venoosne trombemboolia, insult ja rasedus) ning järgmistel juhtudel:
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако кърмите.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te imetate.
Bulgarian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ирландия.
Estonian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell Newbridge County Kildare Iirimaa
Bulgarian: Таблетката трябва да се глътне цяла.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata.
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (включително киcти и полипи)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността не са оценявани при жени с чернодробна недостатъчнoст.
Estonian: Ohutust ja efektiivsust ei ole maksapuudulikkusega naistel põhjalikumalt hinnatud.
Bulgarian: Повишени триглицериди в кръвта; повишена аланин аминотрансфераза; повишена аспартат аминотрансфераза
Estonian: Suurenenud triglütseriidide sisaldus veres, alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine; aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine
Bulgarian: Полови хормони и модулатори на половата система; естрогени, комбинации с други лекарства; ATC код: G03CC07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, östrogeenid, östrogeenide kombinatsioonid teiste ainetega, ATC-kood: G03CC07
Bulgarian: Следните данни са на базата на резултатите от проучвания с БЗА.
Estonian: Alljärgnevad andmed põhinevad BZA-ga läbi viidud uuringute tulemustel.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да избягвате да шофирате или да работите с машини, докато лекарят не Ви каже, че можете безопасно да извършвате тези дейности.
Estonian: Kui see juhtub, peate vältima autojuhtimist ja masinate kasutamist, kuni teie arst kinnitab teile, et see on ohutu.
Bulgarian: БЗА има висока степен на свързване (98% - 99%) с плазмените протеини in vitro, но не се свързва със свързващия половите хомони глобулин (СПХГ).
Estonian: BZA seondub ulatuslikult (98...99%) plasmavalkudega in vitro, kuid ei seondu suguhormoone siduva globuliiniga.
Bulgarian: Възможно е повишаване на други плазмени протеини (ангиотензин/ренинов субстрат, алфа-1 антитрипсин, церулоплазмин).
Estonian: Suureneda võib teiste plasmavalkude (angiotensinogeen/reniin substraat, alfa-1-antitrüpsiin, tseruloplasmiin) sisaldus.
Bulgarian: Трябва да се извършват изследвания, включително подходящи образни изследвания, например мамография, в съответствие с одобрените към момента скринингови практики, модифицирани според индивидуалните клинични нужди на пациента.
Estonian: Uuringud, sealhulgas asjakohased uurimismeetodid (nt mammograafia), tuleb läbi viia kooskõlas kehtivate sõeluuringute nõuetega ja uuringud peavad vastama konkreetse patsiendi kliinilistele vajadustele.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да вземете таблетка, вземете я веднага щом се сетите.
Estonian: Kui unustate tableti võtmata, võtke see kohe, kui see teile meenub.
Bulgarian: КЕ/БЗА е предназначен за употреба само при жени в постменопауза и е противопоказан при жени, които са бременни или могат да забременеят (вж. точка 4.3).
Estonian: CE/BZA on ette nähtud kasutamiseks üksnes postmenopausis naistel ja on rasedatele või rasestumisvõimelistele naistele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Основният метаболитен път е глюкурониране.
Estonian: Peamine metabolismi tee on glükuronidatsioon.
Bulgarian: Средно, жените с чернодробно увреждане показват нарастване с 4,3 пъти на AUC в сравнение с контролите.
Estonian: Maksafunktsooni kahjustusega naistel suurenes AUC kontrollrühmaga võrreldes keskmiselt 4,3-kordselt.
Bulgarian: Лечението с естрогени не води до подобряване на когнитивната функция.
Estonian: Östrogeenravi ei paranda kognitiivseid funktsioone.
Bulgarian: При прегледите обсъдете с Вашия лекар ползите и рисковете от продължаване на приема на DUAVIVE.
Estonian: Nende tervisekontrollide ajal võib teie arst arutada teiega DUAVIVE'iga jätkamise kasutegureid ja riske.
Bulgarian: Не са наблюдавани аномалии на феталното развитие.
Estonian: Loote arengu anomaaliaid ei täheldatud.
Bulgarian: Данни за минали заболявания и редовни прегледи
Estonian: Haiguslugu ja regulaarsed tervisekontrollid
Bulgarian: Деменция; депресия; променено настроение; промени в либидото
Estonian: Dementsus, depressioon, meeleolumuutus, muutused libiidos
Bulgarian: Промяна в половото желание (повишено или намалено либидо)
Estonian: • muutused suguihas (libiido tõus või vähenemine)
Bulgarian: Ако почувствате сънливост след прием на това лекарство, не бива да шофирате или да работите с машини.
Estonian: Kui tunnete end pärast selle ravimi võtmist uimaselt, vältige autojuhtimist või masinate kasutamist.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете DUAVIVE
Estonian: Mida on vaja teada enne DUAVIVE'i võtmist
Bulgarian: DUAVIVE и рак
Estonian: DUAVIVE ja vähkkasvaja
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че тези състояния може да рецидивират или да се влошат по време на лечението с КЕ/БЗА, по-конкретно:
Estonian: Arvesse tuleb võtta seda, et eeskätt alljärgnevad haigusseisundid võivad CE/BZA-ga ravi ajal korduda või ägeneda:
Bulgarian: Тъй като съществува по-голяма вероятност да получите кръвен съсирек във вените с напредване на възрастта и ако някое от следните състояния се отнася до Вас, информирайте своевременно Вашия лекар:
Estonian: Kuna teil on vanemaks saades suurem tõenäosus verehüüvete tekkeks ning kui midagi alljärgnevast kehtib teie kohta, siis teavitage kohe oma arsti:
Bulgarian: Трудности при носене на контактни лещи
Estonian: • häired kontaktläätsede kandmisel.
Bulgarian: Известно е, че тези тумори се срещат при възрастни нечовекоподобни примати и се считат за спонтанни при възрастните маймуни, като нямат значение при хората
Estonian: Neid tuumoreid esineb teadaolevalt eakatel ahvilistel ning nende esinemist eakatel ahvidel peeti spontaanseks ning inimeste puhul ebaoluliseks.
Bulgarian: Какво съдържа DUAVIVE
Estonian: Mida DUAVIVE sisaldab
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчват проследяване на пациента за каквито и да е признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно започване на подходящо симптоматично лечение.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav jälgida patsienti kõrvaltoimete mis tahes nähtude ja sümptomite osas ning alustada kohe sobivat sümptomaatilist ravi.
Bulgarian: Клирънсът на БЗА е 0,4 ± 0,1 l/h/kg при интравенозно приложение.
Estonian: BZA kliirens 0,4 ±0,1 l/h/kg on määratud kindlaks intravenoossel manustamisel.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване (n=24) BMI изглежда оказва незначително влияние върху системната експозиция на КЕ и на БЗА.
Estonian: Farmakokineetilises uuringus (n = 24) näis KMI avaldavat kerget toimet CE ja BZA süsteemsele kontsentratsioonile.
Bulgarian: По време на лечението се препоръчва да се извършват редовно контролни прегледи с честота и обхват, съобразени с индивидуалните особености на пациентката.
Estonian: Ravi ajal on soovitatavad regulaarsed meditsiinilised kontrollid, mille sagedus ja sisu peavad olema kohandatud konkreetsele patsiendile.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 0,0088 mg сорбитол във всяка таблетка.
Estonian: Ravim sisaldab 0,0088 mg sorbitooli ühes tabletis.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 60 дни след отваряне на торбичката на блистера.
Estonian: Pärast blisterpakendi avamist kasutada 60 päeva jooksul.
Bulgarian: КЕ/БЗА може да се приеме по всяко време на деня, независимо от храненето (вж. точка 5.2).
Estonian: CE/BZA-d võib võtta ükskõik millisel kellaajal koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Липсва опит при лечението с DUAVIVE на жени с преждевременна менопауза (поради недостатъчност на яйчниците или хирургична операция).
Estonian: Puuduvad kogemused DUAVIVE'i ravi kohta enneaegse menopausiga (tingitud munasarjade puudulikkusest või operatsioonist) naistel.
Bulgarian: Ракът на яйчника се наблюдава рядко - много по-рядко от рака на гърдата.
Estonian: Munasarjavähki esineb harva - palju harvemini kui rinnanäärmevähki.
Bulgarian: DUAVIVE (КЕ/БЗА) не е проучван за лечение на преждевременна менопауза.
Estonian: DUAVIVE'i (CE/BZA) ei ole uuritud enneaegse menopausi ravimisel.
Bulgarian: Общ естрон, коригиран спрямо изходните стойности
Estonian: Algtaseme suhtes korrigeeritud östrooni koguhulk
Bulgarian: БЗА се елиминира с време на полуживот приблизително 30 часа.
Estonian: BZA eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 30 tundi.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания на галактозна непоносимост, общ лактазен дефицит, непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захаразоизомалтазна недостатъчност не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega, fruktoositalumatusega, glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga või sukraas-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Bulgarian: DUAVIVE е показан за лечение на симптоми на естрогенен дефицит при жени в постменопауза, с матка (с изминали най-малко 12 месеца от последния мензис), за които лечението със съдържащи прогестин лекарствени продукти не е подходящо.
Estonian: DUAVIVE on näidustatud östrogeenide puudusest tingitud sümptomite raviks emakaga postmenopausis naistel (viimasest menstruatsioonist vähemalt 12 kuud), kellele ravi progestageene sisaldavate ravimitega ei sobi.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Estonian: Vaadake lisateabe saamiseks lõiku
Bulgarian: Допълнителният риск зависи от това, колко дълго приемате ХЗТ.
Estonian: Lisarisk sõltub sellest, kui kaua te saate hormoonasendusravi.
Bulgarian: Възможно е да имате и язви в устата, очите или половите органи, както и да имате висока температура.
Estonian: Lisaks võivad tekkida haavandid suhu, silmadesse või genitaalidele ja teil võib tõusta palavik.
Bulgarian: ако имате рак.
Estonian: • teil on vähkkasvaja.
Bulgarian: Основният път на екскреция на радиоизотопно маркирания БЗА е чрез фецеса, като по-малко от 1% от дозата се елиминира с урината.
Estonian: Radiomärgistusega BZA eritub põhiliselt väljaheitega ja vähem kui 1% annusest eritub uriiniga.
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, захароза, захарозен монопалмитат, полидекстроза (E1200, съдържаща глюкоза и сорбитол) и течен малтитол (вижте точка 2), микрокристална целулоза, целулоза на прах, хидроксипропилцелулоза, хидроксиетиленцелулоза, магнезиев стеарат, аскорбинова киселина, хипромелоза (E464), повидон (E1201), полоксамер 188, калциев фосфат, титанов диоксид (E171), макрогол (400), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172) и пропиленгликол (E1520).
Estonian: Teised koostisosad on: laktoosmonohüdraat, sahharoos, sahharoosmonopalmitaat ja polüdekstroos (E1200, mis sisaldab glükoosi ja sorbitooli) ja vedel maltitool (vt lõik 2), mikrokristalliline tselluloos, pulbristatud tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, hüdroksüetüültselluloos, magneesiumstearaat, askorbiinhape, hüpromelloos (E464), povidoon (E1201), poloksameer 188, trikaltsiumfosfaat, titaandioksiid (E171), makrogool (400), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172) ja propüleenglükool (E1520).
Bulgarian: Ако вагиналното кървене или зацапването между циклите възникне известно време след започване на лечението или продължава след спиране на лечението, причината за него трябва да се изследва, като това може да включва ендометриална биопсия за изключване на злокачествено заболяване на ендометриума.
Estonian: Kui läbilöögiveritsus või määrimine tekib pärast mõnda aega kestnud ravi või jätkub pärast ravi lõpetamist, tuleb selle põhjust endomeetriumi pahaloomulise kasvaja välistamiseks uurida ja vajalik võib olla endomeetriumi biopsia.
Bulgarian: Ако след елективна хирургична операция се очаква продължителнo обездвижване, препоръчва се временно спиране на КЕ/БЗА 4 до 6 седмици преди операцията.
Estonian: Kui plaanilisele operatsioonile järgneb teadaolevalt pikaajaline liikumisvõimetus, on soovitatav 4...6 nädalat enne operatsiooni CE/BZA võtmine ajutiselt katkestada.
Bulgarian: Ако е била пропусната повече от една таблетка, трябва да се вземе само последната забравена таблетка, а пациентът не трябва да взема двойна доза, за да компенсира пропуснатите таблетки.
Estonian: Kui patsient unustab võtta rohkem kui ühe tableti, tuleb võtta üksnes viimane unustatud tablett - patsient ei tohi unustatud tablettide kompenseerimiseks tavapärast annust kahekordistada.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да реши да Ви направи физикален преглед.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks läbivaatuse tegemist.
Bulgarian: Сърдечно заболяване (сърдечен инфаркт)
Estonian: Südamehaigus (südamelihaseinfarkt)
Bulgarian: КЕ/БЗА не е проучван при жени на възраст над 75 години.
Estonian: CE/BZA ei ole uuritud üle 75-aastastel naistel.
Bulgarian: 17β-естрадиолът се превръща обратимо в естрон, като и двете вещества могат да се превърнат в естриол, който е основният метаболит в урината.
Estonian: 17βöstradiool muudetakse pöörduvalt östrooniks ja mõlemat saab muuta östriooliks, mis on olulisim uriiniga erituv metaboliit.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви попита за Вашата лична и семейна анамнеза (данни за болести в миналото).
Estonian: Enne kui alustate selle ravimi võtmist, küsib arst teilt küsimusi teie ja teie pereliikmete haigusloo kohta.
Bulgarian: 28 таблетки с изменено освобождаване
Estonian: 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
Bulgarian: Естрогените имат широко разпределение в организма и обикновено се намират във високи концентрации в таргетните за половите хормони органи.
Estonian: Östrogeenid jaotuvad kehas ulatuslikult ja üldjuhul on nende kontsentratsioonid kõrgemad suguhormoonide sihtelundites.
Bulgarian: На жени без лична анамнеза за ВТЕ, но с роднина от първа степен с анамнеза за тромбоза в млада възраст, може да се предложи скрининг след внимателно консултиране на пациента относно ограниченията му (чрез скрининг се идентифицират само част от тромбофилните нарушения).
Estonian: Naistele, kelle haiguslugu ei sisalda venoosset trombembooliat, kuid kelle esimese astme sugulasel on noores eas olnud tromboos, võib pakkuda sõeluuringut, millele peab eelnema selle piirangute põhjalik selgitamine (sõeluuringul tuvastatakse vaid osa trombofiilsetest häiretest).
Bulgarian: В плазмата концентрациите на този глюкуронид са приблизително 10 пъти по-високи от тези на непроменения БЗА.
Estonian: Selle glükuroniidi kontsentratsioonid on ligikaudu 10 korda suuremad kui muutumatul kujul BZA kontsentratsioonid vereplasmas.
Bulgarian: Естрогените може да причинят задръжка на течности, поради което пациентите с нарушена сърдечна или бъбречна функция трябва да бъдат внимателно проследявани по време на лечение с КЕ/БЗА.
Estonian: - Östrogeenid võivad põhjustada vedelikupeetust, mistõttu tuleb südame- või neerufunktsiooni häiretega patsiente CE/BZA-ga ravi ajal hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Ако обаче е наближило време да вземете следващата си доза, пропуснете забравената таблетка и вземете само следващата таблетка в обичайния час.
Estonian: Kui on juba peaaegu järgmise tableti võtmise aeg, jätke unustatud tablett vahele ja võtke ainult järgmine ettenähtud tablett.
Bulgarian: Панкреатит; исхемичен колит; повръщане
Estonian: Pankreatiit, isheemiline koliit, oksendamine
Bulgarian: Потърсете Вашия лекар за съвет.
Estonian: Rääkige soovituste saamiseks oma arstiga.
Bulgarian: Ако решите да спрете приема на това лекарство преди да е завършил предписаният курс на лечение, трябва първо да разговаряте с Вашия лекар.
Estonian: Kui otsustate selle ravimi võtmise lõpetada enne määratud ravikuuri lõppu, rääkige esmalt oma arstiga.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултати от проучванията с КЕ/БЗА във всички подгрупи на педиатричната популация за "лечение на симптоми на естрогенен дефицит при жени в постменопауза" (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama CE/BZA-ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta näidustuste „Östrogeenipuuduse sümptomite ravi postmenopausis naistel" korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Bulgarian: *не е правено разграничаване между исхемичен и хеморагичен инсулт.
Estonian: *Isheemilist ja hemorraagilist insulti ei eristatud
Bulgarian: Проучването WHI при жени без матка, което не показва повишаване на риска от рак на гърдата
Estonian: *WHI uuring emakata naistel, mis ei näidanud rinnanäärmevähi riski suurenemist
Bulgarian: Рискът от рак на яйчника варира с възрастта.
Estonian: Munasarjavähi risk sõltub vanusest.
Bulgarian: Епидемиологичните данни от голям мета-анализ предполагат леко повишен риск при жени, приемащи хормонозаместваща терапия (ХЗТ) само с естроген, който се проявява в рамките на 5 години от употребата и намалява с течение на времето след спиране на приема.
Estonian: Ulatuslikust metaanalüüsist saadud epidemioloogilised andmed näitavad veidi suuremat riski naistel, kes kasutavad ainult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi (HAR); see risk suureneb pärast 5-aastast kasutamist ja väheneb aja jooksul pärast ravi lõpetamist.
Bulgarian: В урината се елиминира незначително количество (1%) БЗА.
Estonian: Ebaoluline ( 1%) kogus BZA-d eritub uriiniga.
Bulgarian: DUAVIVE облекчава тези симптоми след менопауза.
Estonian: DUAVIVE leevendab neid menopausijärgseid sümptomeid.
Bulgarian: Нежеланите реакции са разпределени в следните категории: много чести (1/10), чести (1/100 до <1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud järgmistesse kategooriatesse: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: При жените, които вече провеждат дългосрочно антикоагулантно лечение, трябва внимателно да се обмислят ползите и рисковете от прилагането на хормонална терапия.
Estonian: Pidevat antikoagulantravi saavatel naistel tuleb hoolikalt kaaluda hormoonravi kasutamise kasu-riski suhet.
Bulgarian: От клинична гледна точка повишеният метаболизъм на естрогените може да доведе до намаляване на ефекта и промени в профила на маточното кървене.
Estonian: Kliiniliselt võib östrogeenide kiirenenud metabolism põhjustada toime vähenemist ja emaka veritsuste iseloomu muutusi.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено за употреба само от жени след менопауза.
Estonian: See ravim on ette nähtud kasutamiseks üksnes menopausijärgses eas naistele.
Bulgarian: В случай на възникване или съмнение за инсулт, лечението с КЕ/БЗА трябва веднага да бъде спряно (вж. точка 4.3).
Estonian: Insuldi tekkimisel või selle kahtluse korral tuleb CE/BZA võtmine viivitamatult lõpetada (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Относителният риск не зависи от възрастта или от продължителността на лечението, но тъй като рискът на изходно ниво е в силна зависимост от възрастта, общият риск от инсулт при жените на естрогенна терапия ще нараства с възрастта (вж. точка 4.4).
Estonian: See suhteline risk ei ole seotud vanuse ega kasutuskestusega, kuid kuna lähteväärtus on olulisel määral sõltuv vanusest, suureneb insuldi üldine risk östrogeenravi saavatel naistel koos vanusega (vt lõik 4.4).
Bulgarian: - Жени с предшестваща хипертриглицеридемия трябва да бъдат проследявани внимателно по време на лечението с естрогени, тъй като при лечение с естрогени на пациенти с такова състояние има съобщения за редки случаи на голямо повишаване на плазмените триглицериди, довело до панкреатит.
Estonian: - Olemasoleva hüpertriglütserideemiaga naisi tuleb östrogeenravi ajal hoolikalt jälgida, kuna harvadel juhtudel on selle haigusseisundi ja östrogeenravi puhul teatatud plasma triglütseriidide olulisest tõusust, mis põhjustas pankreatiiti.
Bulgarian: По време на лечението може да възникнe вагинално кървене и зацапване между циклите.
Estonian: Ravi ajal võib esineda läbilöögiveritsusi ja määrimist.
Bulgarian: Появата на такова събитие е по-вероятна през първата година от хормонозаместителната терапия (ХЗТ), отколкото в по-късен период (вж. точка 4.8).
Estonian: Venoosse trombemboolia esinemise tõenäosus on suurem pigem hormoonasendusravi (HAR) esimesel aastal kui hiljem (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Обсервационни проучвания съобщават предимно за малко нарастване на риска от поставяне на диагнозата рак на гърдата, което е съществено по-малко от установеното при пациентите, приемащи комбинации от естрогени и прогестагени (вж. точка 4.8).
Estonian: Enamasti on jälgimisuuringutes teatatud rinnanäärmevähi diagnoosi saamise riski mõningasest suurenemisest, mis on oluliselt madalam kui östrogeeni ja progestageeni kombinatsioonide kasutajatel täheldatud risk (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Естрогените в кръвта се намират в динамично равновесие на метаболитини взаимни превръщания.
Estonian: Vereringes on östrogeenid metaboolsete interkonversioonidega dünaamilises tasakaalus.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани когато, или конюгирани естрогени, и/или базедоксифен (активните вещества на това лекарство) са прилагани поотделно, и които биха могли да възникнат и при това лекарство:
Estonian: Alljärgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud kas konjugeeritud östrogeenide ja/või basedoksifeeni (selle ravimi toimeainete) eraldi kasutamisel ning need kõrvaltoimed võivad tekkida ka selle ravimi võtmisel.
Bulgarian: Облекчаване на симптомите на естрогенен дефицит и кървене
Estonian: Östrogeenipuuduse sümptomite leevendamine ja veritsusmustrid
Bulgarian: При поява на такива симптоми пациентите трябва да избягват да шофират или да извършват работа с машини, която изисква точно зрително възприятие, до отзвучаване на симптомите или докато бъдат посъветвани от лекар, че е безопасно да извършват тези дейности.
Estonian: Selliste sümptomite esinemisel peavad patsiendid vältima autojuhtimist või täpset nägemist nõudvate masinate käsitsemist, kuni sümptomid on taandunud või tervishoiustöötaja on patsiendile kinnitanud, et autojuhtimine ja masinate käsitsemine on ohutu.
Bulgarian: В 2-годишно проучване за карциногенност при плъхове се установява повишена честота на доброкачествените овариални гранулозноклетъчни тумори при женски плъхове, при концентрации в храната 0,03% и 0,1%.
Estonian: Rottidega tehtud kaheaastases kartsinogeensuse uuringus täheldati emasloomadel munasarja healoomuliste granuloosrakk-kasvajate suurenenud esinemissagedust, kui kasutati kontsentratsioone, mis moodustasid söödast 0,03% ja 0,1%.
Bulgarian: В клинични изпитвания с базедоксифен като монотерапия се съобщава за сомнолентност като нежелана реакция и пациентите би трябвало да бъдат посъветвани относно потенциалния ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Basedoksifeeni monoteraapia kliinilistes uuringutes teatati kõrvaltoimena esinevast unisusest ning patsiente tuleb teavitada võimalikust toimest autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: Кръвен съсирек във вена на очното дъно (ретинална вена), което може да доведе до загуба на зрение
Estonian: • verehüüve silma taga asuvas veenis (võrkkesta veenis), mis võib põhjustada nägemise kaotust
Bulgarian: Ракът на яйчника се наблюдава много по-рядко от рака на гърдата.
Estonian: Munasarjavähki esineb palju harvem kui rinnanäärmevähki.