FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em caso de diagnóstico de tuberculose (‘latente'), deve ser iniciada uma profilaxia antituberculose apropriada ao tratamento, antes do início do tratamento com Hefiya, e de acordo com as recomendações locais.
Dutch: Als latente tuberculose wordt gediagnosticeerd, moet vóór het begin van de behandeling met Hefiya gestart worden met antituberculeuze behandeling volgens de plaatselijke richtlijnen.
Portuguese: Cada seringa contém 40 mg/0,8 ml de Hefiya.
Dutch: Elke spuit bevat 40 mg/0,8 ml Hefiya.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a consultar o médico se ocorrerem sinais/sintomas sugestivos de uma infeção por tuberculose (por ex., tosse persistente, emagrecimento/perda de peso, febre baixa, apatia) durante ou após a terapêutica com Hefiya.
Dutch: Patiënten dienen het advies te krijgen een arts te raadplegen als tijdens of na de behandeling met Hefiya tekenen/symptomen optreden die wijzen op een tuberculose-infectie (bijvoorbeeld aanhoudend hoesten, emaciatie/gewichtsverlies, lichte koorts, lusteloosheid).
Portuguese: Não deve ser administrado tratamento adicional com Hefiya se um doente apresentar sintomas sugestivos de uma síndrome do tipo lúpus e se for positivo para anticorpos contra a dupla cadeia de DNA, após o tratamento com Hefiya (ver secção 4.8).
Dutch: Als een patiënt na behandeling met Hefiya symptomen ontwikkelt die wijzen op een lupusachtig syndroom en als deze patiënt positief bevonden wordt voor antilichamen tegen dubbelstrengs DNA, mag de behandeling met Hefiya niet langer gegeven worden (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Não existem estudos clínicos com adalimumab em doentes adolescentes com hidradenite supurativa.
Dutch: Er zijn geen klinische studies met adalimumab bij adolescente patiënten met HS gedaan.
Portuguese: • Não utilizar Hefiya em crianças com doença de Crohn pediátrica, com idade inferior a 6 anos.
Dutch: • Geef Hefiya niet aan kinderen onder de 6 jaar met juveniele ziekte van Crohn.
Portuguese: • Não utilizar Hefiya em crianças com artrite idiopática juvenil poliarticular, com idade inferior a 2 anos.
Dutch: • Geef geen Hefiya aan kinderen onder de 2 jaar met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis.
Portuguese: Cada caneta contém 40 mg/0,8 ml de
Dutch: Elke pen bevat 40 mg/0,8 ml
Portuguese: Hefiya é fornecido numa seringa pré-cheia para uma única utilização montada numa caneta triangular (SensoReady) com uma janela transparente e uma etiqueta.
Dutch: Hefiya wordt geleverd als voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik, gevat in een driehoekige pen (SensoReady) met transparant venster en etiket.
Portuguese: O doente que requeira cirurgia durante o tratamento com Hefiya deve ser cuidadosamente monitorizado para infeções, e devem ser tomadas ações apropriadas.
Dutch: Een patiënt die een operatie ondergaat terwijl hij of zij nog Hefiya gebruikt moet zorgvuldig worden gecontroleerd op infecties en geschikte acties dienen ondernomen te worden.
Portuguese: Hefiya atua através da redução desta inflamação.
Dutch: Hefiya werkt om deze ontsteking te verminderen.
Portuguese: O seu profissional de cuidados de saúde deve ajudá-lo a preparar e a injetar Hefiya corretamente com a seringa pré-cheia, antes de o utilizar pela primeira vez.
Dutch: Uw zorgverlener laat u zien hoe u Hefiya op de juiste manier kunt voorbereiden en injecteren met de voorgevulde spuit voordat u deze voor het eerst gebruikt.
Portuguese: Hefiya 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/18/1287/004
Dutch: Hefiya 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen EU/1/18/1287/004
Portuguese: • Hefiya pode ser utilizado durante a amamentação.
Dutch: • Hefiya kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da espondilartrite axial grave sem evidência radiográfica de EA em doentes adultos, mas com sinais objetivos de inflamação por PCR elevada e/ou por Ressonância Magnética (MR), que tiveram uma resposta inadequada, ou que são intolerantes aos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van volwassenen met ernstige axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van AS, maar met objectieve tekenen van ontsteking door verhoogde CRP en/of MRI, die een inadequate respons hebben gehad op, of die intolerant zijn voor, non-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Portuguese: Hefiya 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia com proteção da agulha EU/1/18/1287/001
Dutch: Hefiya 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit met naaldhuls EU/1/18/1287/001
Portuguese: Hefiya também é usado no tratamento da psoríase em placas grave em crianças e adolescentes com idades entre os 4 e os 17 anos de idade, para os quais os medicamentos aplicados na pele e o tratamento com luz UV não tiveram um resultado satisfatório ou são inadequados.
Dutch: Hefiya wordt ook gebruikt om ernstige plaque psoriasis te behandelen bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar bij wie geneesmiddelen aangebracht op de huid en behandeling met ultraviolet licht niet goed werkten of die hier niet voor in aanmerking kwamen.
Portuguese: Recomenda-se que as crianças, se possível, antes de iniciar o tratamento com Hefiya, sejam imunizadas com todas as vacinas, de acordo com o atual plano nacional de vacinação.
Dutch: Het wordt aanbevolen om kinderen, indien mogelijk, vóór het starten met de behandeling met Hefiya alle vaccinaties toe te dienen in overeenstemming met de van toepassing zijnde vaccinatierichtlijnen.
Portuguese: Hefiya é usado em adultos para tratar estas doenças.
Dutch: Hefiya wordt gebruikt voor het behandelen van deze aandoeningen bij volwassenen.
Portuguese: A dose de indução recomendada de Hefiya em doentes adultos com doença de Crohn ativa moderada a grave é de 80 mg na semana 0, seguida de 40 mg na semana 2.
Dutch: Het aanbevolen Hefiya inductiedoseringsschema voor volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn is 80 mg in week 0, gevolgd door 40 mg in week 2.
Portuguese: *Nota: Hefiya só está disponível atualmente como seringa pré-cheia de 40 mg e caneta pré-cheia de 40 mg.
Dutch: *Opmerking: Hefiya is op dit moment alleen verkrijgbaar als 40 mg oplossing in een voorgevulde spuit en als 40 mg oplossing in een voorgevulde pen.
Portuguese: Antes do início do tratamento com Hefiya os doentes devem ser avaliados para uma possível infeção de HBV. Para os doentes com resultado positivo para a infeção da hepatite B, recomenda-se a consulta de um médico com experiência no tratamento da hepatite B.
Dutch: Voor patiënten die positief voor hepatitis B-infectie worden getest, wordt consultatie met een arts met ervaring met de behandeling van hepatitis B aanbevolen.
Portuguese: Figura A: Seringa pré-cheia de Hefiya com proteção da agulha e flange para os dedos
Dutch: Afbeelding A: Hefiya voorgevulde spuit met naaldhuls en extra vingersteun
Portuguese: A realização e o resultado destes exames são registados no Cartão de Segurança do Doente.
Dutch: Het is aanbevolen dat de wijze waarop deze testen zijn uitgevoerd en de resultaten ervan worden aangegeven in de Hefiya patiëntenkaart van de patiënt.
Portuguese: Caso não responda de modo suficiente a esses medicamentos, receberá Hefiya para reduzir os sinais e sintomas da sua doença de Crohn.
Dutch: Als u niet goed genoeg reageert op die geneesmiddelen, krijgt u Hefiya om de klachten en symptomen van uw ziekte van Crohn te verminderen.
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da uveíte não infecciosa, intermédia, posterior e panuveíte, em doentes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica com corticosteroides, em doentes que necessitam de reduzir o uso de corticosteroides ou em que o tratamento com corticosteroides é inapropriado.
Dutch: Hefiya is geïndiceerd voor de behandeling van niet-infectieuze uveïtis intermediair, uveïtis posterior en panuveïtis bij volwassen patiënten die een ontoereikende respons hebben gehad op corticosteroïden, bij patiënten die minder corticosteroïden moeten gebruiken of voor wie een corticosteroïde behandeling niet geschikt is.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Hefiya Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções de utilização
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Instructies voor gebruik
Portuguese: Hefiya está disponível em seringa pré-cheia e em caneta pré-cheia (SensoReady).
Dutch: Hefiya is verkrijgbaar als voorgevulde spuit en voorgevulde pen (SensoReady).
Portuguese: • Hefiya caneta(s) pré-cheia(s) SensoReady (ver Figura A).
Dutch: • Hefiya voorgevulde SensoReady-pen(nen) (zie afbeelding A).
Portuguese: Hefiya deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classe I/II da NYHA).
Dutch: Bij het gebruik van Hefiya bij patiënten met mild hartfalen (NYHA-klasse I/II) is voorzichtigheid geboden.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Hefiya 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia adalimumab Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Hefiya 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit adalimumab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Portuguese: Recomenda-se que o doente use um anti-séptico tópico de lavagem nas lesões de HS, numa base diária, durante o tratamento com Hefiya.
Dutch: Patiënten wordt aangeraden tijdens de behandeling met Hefiya dagelijks een lokaal antiseptisch middel voor hun HS-laesies te gebruiken.
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da espondilite anquilosante ativa grave em doentes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica convencional.
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van ernstige actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassenen die onvoldoende gereageerd hebben op conventionele therapie.
Portuguese: Hefiya em associação com metotrexato está indicado no tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular ativa, em doentes a partir dos 2 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada a um ou mais medicamentos antirreumatismais modificadores da doença (DMARDs).
Dutch: Hefiya is in combinatie met methotrexaat bestemd voor de behandeling van actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, bij patiënten vanaf de leeftijd van 2 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op één of meerdere antireumatische middelen.
Portuguese: Hefiya 40 mg caneta pré-cheia não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com um peso inferior a 40 kg e doença de Crohn, dado não ser possível administrar doses inferiores a 40 mg.
Dutch: De Hefiya voorgevulde pen van 40 mg mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar met de ziekte van Crohn en een gewicht van minder dan 40 kg, aangezien het niet mogelijk is doses van minder dan 40 mg toe te dienen.
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da artrite psoriática ativa e progressiva em doentes adultos quando a resposta a um tratamento prévio com medicamentos antirreumatismais modificadores da doença foi inadequada.
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere therapie met antireumatische geneesmiddelen ontoereikend is gebleken.
Portuguese: Após a administração de Hefiya podem ocorrer vertigens e alterações da acuidade visual (ver secção 4.8).
Dutch: Vertigo en verslechtering van het gezichtsvermogen kunnen optreden na toediening van Hefiya (zie rubriek 4.8).
Portuguese: A realização e o resultado destes exames devem ser registados no cartão de segurança do doente.
Dutch: De wijze waarop deze tests zijn uitgevoerd en resultaten moeten op uw Hefiya patiëntenkaart worden aangegeven.
Portuguese: Colite Ulcerosa
Dutch: Colitis ulcerosa
Portuguese: Se tem artrite reumatoide e não usar metotrexato conjuntamente com Hefiya, o seu médico pode decidir administrar 40 mg de adalimumab semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas.
Dutch: Als u reumatoïde artritis heeft en geen methotrexaat ontvangt tijdens uw Hefiya-therapie, kan uw arts beslissen om eenmaal per week 40 mg adalimumab of 80 mg eenmaal per twee weken voor te schrijven.
Portuguese: Se o seu médico considerar que o metotrexato não é adequado, Hefiya pode ser usado isoladamente.
Dutch: Als uw arts besluit dat methotrexaat niet passend is, kan Hefiya alleen worden voorgeschreven.
Portuguese: Os benefícios e riscos do tratamento continuado com Hefiya semanal 40 mg semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas deverão ser cuidadosamente considerados, em doentes com uma resposta inadequada após o aumento da dose (ver secção 5.1).
Dutch: Bij patiënten met onvoldoende respons op Hefiya dienen de voordelen en risico's van voortgezette wekelijkse 40 mg behandeling danwel 80 mg eenmaal per twee weken zorgvuldig te worden afgewogen nadat de dosering is verhoogd (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Durante o tratamento com Hefiya, pode manter-se o tratamento com os antibióticos, se necessário.
Dutch: Behandelingen met antibiotica mogen indien nodig tijdens de behandeling met Hefiya worden voortgezet.
Portuguese: Hefiya 40 mg seringa pré-cheia não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com um peso inferior a 40 kg e doença de Crohn, dado não ser possível administrar doses inferiores a 40 mg.
Dutch: De Hefiya voorgevulde spuit van 40 mg mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar met de ziekte van Crohn en een gewicht van minder dan 40 kg, aangezien het niet mogelijk is doses van minder dan 40 mg toe te dienen.
Portuguese: Não se deve iniciar a terapêutica com Hefiya em caso de diagnóstico de tuberculose ativa (ver secção 4.3).
Dutch: Als actieve tuberculose wordt gediagnosticeerd, mag de Hefiya-behandeling niet worden geïnitieerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da artrite relacionada com entesite ativa em doentes com 6 anos de idade ou mais, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância à terapêutica convencional (ver secção 5.1).
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van actieve enthesitis-gerelateerde artritis bij patiënten vanaf 6 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele therapie of die conventionele therapie niet verdragen (zie rubriek 5.1).
Portuguese: EU/1/18/1287/004 1 caneta pré-cheia EU/1/18/1287/005 2 canetas pré-cheias
Dutch: EU/1/18/1287/004 1 voorgevulde pen EU/1/18/1287/005 2 voorgevulde pennen
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com Hefiya, pode ser administrada uma dose de carga de 40 mg em doentes < 30 kg ou 80 mg em doentes ≥ 30 kg, uma semana antes do início do tratamento de manutenção.
Dutch: Bij initiatie van de Hefiya-behandeling kan één week voor aanvang van de onderhoudsbehandeling een oplaaddosis van 40 mg worden toegediend voor patiënten < 30 kg of 80 mg voor patiënten ≥ 30 kg.
Portuguese: EU/1/18/1287/006 6 canetas pré-cheias (3 embalagens de 2)
Dutch: EU/1/18/1287/006 6 voorgevulde pennen (3 verpakkingen van 2)
Portuguese: Uma vez retirada do frigorífico para conservação à temperatura ambiente, a caneta pré-cheia deve ser utilizada dentro de 14 dias ou eliminada, mesmo que a volte a colocar no frigorífico mais tarde.
Dutch: Eenmaal uit de koelkast gehaald voor bewaring bij kamertemperatuur, moet de voorgevulde pen binnen 14 dagen gebruikt worden of worden afgevoerd, ook als deze later in de koelkast wordt teruggelegd.
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da colite ulcerosa ativa moderada a grave, em doentes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica convencional, incluindo corticosteroides e 6mercaptopurina (6-MP) ou azatioprina (AZA), ou que são intolerantes ou têm contraindicações médicas para essas terapêuticas.
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele therapie, waaronder corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-MP) of azathioprine (AZA), of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
Portuguese: A sua caneta pré-cheia SensoReady para uma única utilização de Hefiya
Dutch: Uw Hefiya voorgevulde SensoReady-pen voor eenmalig gebruik
Portuguese: • Quando necessário (por exemplo, quando viajar), Hefiya pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25 °C) por um período máximo de 14 dias - certifique-se de que o protege da luz.
Dutch: • Indien nodig (bijvoorbeeld op reis) kan Hefiya tot 14 dagen bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) en beschermd tegen licht worden bewaard.
Portuguese: Uma vez retirada do frigorífico para conservação à temperatura ambiente, a seringa pré-cheia deve ser utilizada dentro de 14 dias ou eliminada, mesmo que a volte a colocar no frigorífico mais tarde.
Dutch: Eenmaal uit de koelkast gehaald voor bewaring bij kamertemperatuur, moet de voorgevulde spuit binnen 14 dagen gebruikt worden of worden afgevoerd, ook als deze later in de koelkast wordt teruggelegd.
Portuguese: Hefiya é injetado debaixo da pele (via subcutânea).
Dutch: Hefiya wordt geïnjecteerd onder de huid (subcutaan gebruik).
Portuguese: Hefiya é administrado por injeção subcutânea.
Dutch: Hefiya wordt toegediend via subcutane injectie.
Portuguese: Remissão sustentada
Dutch: Vertraagd herstel
Portuguese: Deve continuar a administrar Hefiya durante o tempo que lhe foi indicado pelo seu médico.
Dutch: U zult zolang moeten doorgaan met de Hefiya-injecties als uw arts heeft aangegeven.
Portuguese: Consequentemente, Hefiya pode ser usado durante a amamentação.
Dutch: Hefiya kan dan ook tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da psoríase crónica em placas, moderada a grave em doentes adultos que são candidatos a terapêutica sistémica.
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van matige tot ernstige chronische plaque psoriasis bij volwassen patiënten die in aanmerking komen voor systemische therapie.
Portuguese: As multiembalagens contêm 6 (3 embalagens de 2) canetas pré-cheias de Hefiya.
Dutch: Multiverpakkingen bevatten 6 (3 verpakkingen van 2) voorgevulde pennen met Hefiya.
Portuguese: Hefiya é administrado por injeção debaixo da pele (via subcutânea).
Dutch: Hefiya wordt toegediend via een injectie onder de huid (door subcutane injectie).
Portuguese: Não existe utilização relevante de Hefiya em crianças com menos de 2 anos, para esta indicação.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Hefiya bij kinderen jonger dan 2 jaar voor deze indicatie.
Portuguese: A sua seringa pré-cheia para uma única utilização de Hefiya com proteção da agulha e flange para os dedos
Dutch: Uw Hefiya voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik met naaldhuls en extra vingersteun
Portuguese: Se estes medicamentos não apresentarem um resultado suficientemente bom, receberá Hefiya para reduzir os sinais e sintomas da sua doença.
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet voldoende werken, krijgt u Hefiya om de verschijnselen en symptomen van uw ziekte te verminderen.
Portuguese: Dose de Hefiya em doentes com artrite idiopática juvenil poliarticular Peso do doente
Dutch: Hefiya-dosis voor patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis
Portuguese: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injeção adalimumab
Dutch: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injectie adalimumab
Portuguese: Semana 12 Semana 24 ASAS 50
Dutch: Week 12 Week 24 ASAS 50 Week 2
Portuguese: Dose de Hefiya em Doentes com Doença de Crohn Pediátrica
Dutch: Hefiya-dosis voor kinderen met de ziekte van Crohn
Portuguese: Hefiya 40 mg solução injetável (injeção) em caneta pré-cheia é fornecido sob a forma de 0,8 ml de uma solução límpida a ligeiramente opalescente, incolor a ligeiramente amarelada.
Dutch: Hefiya 40 mg oplossing voor injectie (injectie) in voorgevulde spuit wordt geleverd als 0,8 ml heldere tot licht opalescente, kleurloze of lichtgele oplossing.
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da doença de Crohn ativa moderada a grave em doentes pediátricos (a partir dos 6 anos de idade), que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica convencional, incluindo terapêutica de nutrição primária e um corticosteroide e/ou um imunomodulador, ou que apresentam intolerância ou contraindicações a tais terapêuticas.
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn bij kinderen (vanaf 6 jaar) die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele behandeling waaronder primaire voedingstherapie en een corticosteroïde en/of een immunomodulator, of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
Portuguese: Em ensaios realizados em adultos com doença de Crohn, com administração concomitante de adalimumab e azatioprina/6-mercaptopurina, foram observados acontecimentos adversos com uma maior incidência de neoplasias e infeções graves, quando comparados com a utilização de adalimumab isoladamente.
Dutch: Tijdens onderzoeken bij volwassenen met de ziekte van Crohn werden hogere incidenties van maligne en ernstige infectiegerelateerde bijwerkingen gezien bij de combinatie van adalimumab en azathioprine/6- mercaptopurine in vergelijking met alleen Hefiya.
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da uveíte pediátrica não infecciosa, anterior, crónica em doentes a partir dos 2 anos de idade que tiveram uma resposta inadequada ou que são intolerantes à terapêutica convencional, ou em que a terapêutica convencional é inapropiada.
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van juveniele chronische niet-infectieuze uveïtis anterior bij patiënten vanaf twee jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele behandeling of deze niet verdragen, of voor wie conventionele behandeling niet geschikt is.
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da psoríase crónica em placas, grave, em crianças e adolescentes a partir dos 4 anos de idade, que não tiveram uma resposta adequada ou quando não são candidatos a tratamento tópico e fototerapias.
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van ernstige chronische plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten vanaf 4 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op, of niet geschikt zijn voor, topicale therapie en lichttherapieën.
Portuguese: As embalagens contêm 1 e 2 canetas pré-cheias de Hefiya.
Dutch: Verpakkingen bevatten 1 en 2 voorgevulde pennen met Hefiya.
Portuguese: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injeção adalimumab SC
Dutch: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injectie adalimumab SC
Portuguese: • Não utilizar Hefiya em crianças com psoríase pediátrica em placas ou colite ulcerosa pediátrica,
Dutch: • Geef Hefiya niet aan kinderen onder de 4 jaar met juveniele plaque psoriasis of juveniele ulceratieve colitis.
Portuguese: Hefiya é usado no tratamento da artrite reumatoide em adultos.
Dutch: Hefiya wordt gebruikt voor het behandelen van reumatoïde artritis bij volwassenen.
Portuguese: • É importante que diga ao médico do seu bebé e a outros profissionais de saúde que utilizou Hefiya durante a sua gravidez antes que o seu bebé tome qualquer vacina (para mais informação sobre vacinação, ver secção "Advertências e precauções").
Dutch: • Het is belangrijk dat u de artsen van uw kind en ander medisch personeel op de hoogte stelt van uw gebruik van Hefiya tijdens uw zwangerschap voordat uw baby een vaccin krijgt toegediend.
Portuguese: EU/1/18/1287/003 6 seringas pré-cheias (3 embalagens de 2)
Dutch: EU/1/18/1287/003 6 voorgevulde spuiten (3 verpakkingen van 2)
Portuguese: A dose recomendada de Hefiya para doentes com doença de Crohn, com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos, é baseada no peso corporal (Tabela 4).
Dutch: De aanbevolen dosis Hefiya voor patiënten met de ziekte van Crohn van 6 tot en met 17 jaar oud is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 4).
Portuguese: Semana 12 Semana 24 ASAS 70
Dutch: Week 12 Week 24 ASAS 70 Week 2
Portuguese: As embalagens da multiembalagem contêm 6 (3 embalagens de 2) seringas pré-cheias de Hefiya.
Dutch: Multiverpakkingen bevatten 6 (3 verpakkingen van 2) voorgevulde spuiten met Hefiya.
Portuguese: Todos os doentes devem ser aconselhados a consultar de imediato o médico caso desenvolvam sinais e sintomas sugestivos de discrasias sanguíneas (p.e.
Dutch: Patiënten die Hefiya gebruiken dienen geadviseerd te worden onmiddellijk medisch advies te vragen indien zij tekenen en symptomen ontwikkelen die duiden op bloeddyscrasie (bijv. aanhoudende koorts, blauwe plekken, bloedingen, bleekheid).