FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pioglitazone Teva kann auch zusammen mit Metformin bei Patienten angewendet werden, die unter Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind, oder zusammen mit einem Sulfonylharnstoff (eine andere Art von Arzneimittel gegen Diabetes), wenn Metformin ungeeignet ist („ZweifachTherapie").
Italian: Pioglitazone Teva può anche essere usato in associazione con metformina in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con la sola metformina o con una sulfonilurea (un altro tipo di medicinale antidiabetico) quando la metformina non è indicata ("duplice terapia").
German: Was ist Pioglitazone Teva?
Italian: Che cos'è Pioglitazone Teva?
German: Pioglitazone Teva wird als Alleintherapie bei Patienten angewendet, für die Metformin (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) nicht geeignet ist.
Italian: Pioglitazone Teva viene usato in monoterapia (da solo) in pazienti per i quali il trattamento con metformina (un altro medicinale antidiabetico) non è adeguato.
German: Pioglitazone Teva kann auch zusammen mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff („DreifachTherapie") bei Patienten angewendet werden, die trotz oraler Zweifach-Therapie nicht zufriedenstellend eingestellt sind.
Italian: Pioglitazone Teva può inoltre essere utilizzato in combinazione con metformina e una sulfonilurea in pazienti con insufficiente controllo malgrado la duplice terapia orale ("triplice terapia").
German: Wie wirkt Pioglitazone Teva?
Italian: Come agisce Pioglitazone Teva?
German: Wofür wird Pioglitazone Teva angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Pioglitazone Teva?
German: EU-Zulassungsnummer
Italian: Numero AIC (UE) Nome
German: Abschnitt 4.
Italian: Vedere paragrafo 4..
German: Auf dieser Basis entspricht der Beitrag von M-IV zur Wirksamkeit in etwa dem Dreifachen der Wirksamkeit von Pioglitazon, wohingegen die relative Wirksamkeit von M-II minimal ausgeprägt ist.
Italian: Su questa base il contributo di MIV all'efficacia è approssimativamente tre volte quello di pioglitazone, mentre è minima l'efficacia relativa di M-II.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliaei nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. März 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. Februar 2017
Italian: Data del rinnovo più recente: 17 Febbraio 2017
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pioglitazon Teva Pharma nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Pioglitazone Teva Pharma sia troppo debole, ne parli al medico.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pioglitazon Teva Pharma einnehmen (siehe auch Abschnitt 4).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di iniziare a prendere Pioglitazone Teva Pharma (vedere anche paragrafo 4)
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pioglitazon Teva Pharma eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Italian: Se prende più compresse di Pioglitazone Teva Pharma di quanto deve Se prende accidentalmente troppe compresse, o se un'altra persona o un bambino prende le sue compresse, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
German: Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis für Pioglitazon Teva Pharma muss möglicherweise angepasst werden.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue verrà controllato ed è possibile che la dose di Pioglitazone Teva Pharma debba essere modificata.
German: Wenn Sie Pioglitazon Teva Pharma in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einnehmen (wie beispielsweise Insulin, Chlorpropamid, Glibenclamid, Gliclazid, Tolbutamid), wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, ob Sie die Dosis Ihrer Arzneimittel reduzieren müssen.
Italian: Quando le compresse di Pioglitazone Teva Pharma sono assunte in associazione con altri medicinali usati per il trattamento del diabete (quali insulina, clorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) il medico le dirà se è necessario prendere una dose minore degli altri medicinali.
German: Was ist Pioglitazon Teva Pharma und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cosa è Pioglitazone Teva Pharma e a che cosa serve
German: Wenn Sie Pioglitazon Teva Pharma zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).
Italian: Se assume Pioglitazone Teva Pharma con altri medicinali per il diabete, è più probabile che il livello di zucchero nel sangue possa ridursi al di sotto del livello normale (ipoglicemia).
German: Ihr Arzt wird Sie bitten, unter der Behandlung mit Pioglitazon Teva Pharma in regelmäßigen Abständen Blutuntersuchungen durchführen zu lassen.
Italian: Il medico le chiederà di effettuare esami del sangue periodicamente durante il trattamento con Pioglitazone Teva Pharma.
German: Veränderungen der Körperfettverteilung unter Pioglitazon gingen mit einer Verbesserung der Insulinsensitivität einher.
Italian: Tali modifiche nella distribuzione del grasso corporeo con pioglitazone sono state accompagnate da un aumento nella sensibilità all'insulina.
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Pioglitazon Teva Pharma beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung überprüft.
Italian: Prima di iniziare ad assumere Pioglitazone Teva Pharma le verrà effettuato un esame del sangue per verificare la funzionalità del fegato.
German: Anwendung führt nicht zur Akkumulation des Wirkstoffs oder seiner Metaboliten.
Italian: Dosaggi ripetuti non si traducono in accumulo del medicinale o di metaboliti.
German: Einnahme von Pioglitazon Teva Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie können Ihre Tabletten unabhängig von oder zu einer Mahlzeit einnehmen.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma con cibi e bevande Può prendere le compresse con o senza cibo.
German: Bei einigen Patienten mit langjährigem Typ-2 Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder früherem Schlaganfall, die mit Pioglitazon Teva Pharma und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz.
Italian: Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e malattia cardiaca o precedente ictus che sono stati trattati con Pioglitazone Teva Pharma e insulina hanno manifestato insufficienza cardiaca.
German: INHABER DER ZULASSUNG Teva B.V.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Teva B.V.
German: Wenn Sie eine spezielle Diät für Diabetes befolgen, führen Sie diese unter Behandlung mit Pioglitazon Teva Pharma fort.
Italian: Se sta seguendo una dieta speciale per il diabete, deve continuarla mentre sta prendendo Pioglitazone Teva Pharma.
German: Zahl ‘15' auf einer Seite und der Aufschrift ‘TEVA' auf der anderen Seite.
Italian: convesse, con il numero ‘15' su un lato e 'TEVA' sull'altro.
German: Pioglitazon ist auch angezeigt für die Kombination mit Insulin bei erwachsenen Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus, deren Blutzucker mit Insulin unzureichend eingestellt und bei denen Metformin aufgrund von Kontraindikationen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Pioglitazone è anche indicato in associazione con insulina nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 che non raggiungono un sufficiente controllo glicemico con insulina, per i quali l'uso di metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza (vedere paragrafo 4.4).
German: Pioglitazon Teva Pharma darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Pioglitazon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Italian: Non prenda Pioglitazone Teva Pharma - se è allergico a pioglitazone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
German: Wenn Sie die Einnahme von Pioglitazon Teva Pharma abbrechen Pioglitazon Teva Pharma sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken.
Italian: Se interrompe il trattamento con Pioglitazone Teva Pharma Pioglitazone Teva Pharma deve essere usato tutti i giorni per funzionare correttamente.
German: Bei Patienten unter Insulinbehandlung ohne Pioglitazon war die Inzidenz für Herzinsuffizienz 8,2% bei Patienten ≥ 65 Jahren, verglichen mit 4,0% bei Patienten unter 65 Jahren.
Italian: In pazienti in terapia con insulina senza pioglitazone, l'incidenza di insufficienza cardiaca è stata di 8,2% nei pazienti con età ≥ 65 anni,
German: als Monotherapie - bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), die durch Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind und für die Metformin wegen Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist.
Italian: in monoterapia in pazienti adulti (in particolare pazienti in sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall'esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.
German: Pioglitazon Teva Pharma hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
German: Pioglitazon Teva Pharma enthält Pioglitazon.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma contiene pioglitazone.
German: Falls Sie die Einnahme von Pioglitazon Teva Pharma beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen.
Italian: Se smette di usare Pioglitazone Teva Pharma, è possibile che il livello di zucchero aumenti nel sangue.
German: STAND DER INFORMATION {MM/JJJJ}
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/YYYY}
German: Pioglitazon Teva Pharma kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen können und bei denen eine Behandlung mit Diät und Bewegung nicht zur Blutzuckerkontrolle ausgereicht hat, allein angewendet werden oder kann eine Insulintherapie, die nicht zu einer ausreichenden Blutzuckerkontrolle geführt hat, ergänzen.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma può essere usato in pazienti che non sono in grado di assumere metformina, e dove dieta ed esercizio fisico non sono riusciti a controllare la glicemia, oppure può essere aggiunto alla terapia a base di insulina, quando questa non ha fornito un controllo sufficiente della glicemia.
German: 1 Nach der Markteinführung wurden bei mit Pioglitazon behandelten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Italian: 1 Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità in pazienti trattati con pioglitazone dopo l'introduzione sul mercato.
German: Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob Pioglitazon Teva Pharma wirkt.
Italian: Il medico verificherà se Pioglitazone Teva Pharma funziona 3-6 mesi dopo l'inizio della terapia.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Pioglitazon Teva Pharma beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pioglitazone Teva Pharma
German: Was Pioglitazon Teva Pharma enthält - Der Wirkstoff ist Pioglitazon.
Italian: Cosa contiene Pioglitazone Teva Pharma - Il principio attivo è pioglitazone
German: Wie Pioglitazon Teva Pharma aussieht und Inhalt der Packung - Pioglitazon Teva Pharma 15 mg Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, gewölbt mit der
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pioglitazone Teva Pharma e contenuto della confezione - Le compresse di Pioglitazone Teva Pharma 15 mg sono di colore da bianco a biancastro, tonde,
German: Wenn Sie die Einnahme von Pioglitazon Teva Pharma vergessen haben Nehmen Sie Pioglitazon Teva Pharma täglich - entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes - ein.
Italian: Se dimentica di prendere le compresse di Pioglitazone Teva Pharma Cerchi di prendere Pioglitazone Teva Pharma tutti i giorni come prescritto.
German: Die Wahrscheinlichkeit schwanger zu werden, wenn Sie Pioglitazon Teva Pharma einnehmen, kann durch das Wiedereinsetzen des Eisprungs erhöht sein.
Italian: La probabilità di rimanere incinta può aumentare, perché l'ovulazione potrebbe riprendere quando assume Pioglitazone Teva Pharma.
German: Patienten mit Herzinsuffizienz in der Altersgruppe ≥ 65 Jahren im Vergleich zu unter 65-Jährigen beobachtet (9,7% verglichen mit 4,0%).
Italian: In questo studio, in pazienti che hanno ricevuto pioglitazone ed insulina, è stata osservata una più alta percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca in quelli con età ≥ 65 anni, rispetto a pazienti con meno di 65 anni (9,7% rispetto a 4,0%).
German: Es ist unklar, ob es zwischen der Einnahme von Pioglitazon und dem Auftreten von Makulaödemen einen direkten Zusammenhang gibt, aber verordnende Ärzte sollten sich der
Italian: Non è chiaro se esista o meno un'associazione diretta tra pioglitazone ed edema maculare, ma i medici devono fare attenzione alla possibilità di edema maculare se i pazienti riferiscono disturbi della acuità visiva; si deve considerare l'opportunità di una appropriata visita oculistica.
German: Einnahme von Pioglitazon Teva Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo,ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
German: Normalerweise können Sie unter der Behandlung mit Pioglitazon Teva Pharma die Einnahme anderer Arzneimittel fortführen.
Italian: Di norma, può continuare a prendere altri medicinali mentre è in trattamento con Pioglitazone Teva Pharma.
German: Herzerkrankungen Herzinsuffizienz3
Italian: Patologie cardiache scompenso cardiaco3
German: - Die Tabletten stehen in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen in Packungen mit je 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112, 196 Tabletten oder in Aluminium/Aluminium-EinzeldosisBlisterpackungen mit 50 x 1 Tablette zur Verfügung.
Italian: - Le compresse sono fornite in blister di Alluminio/alluminio, in confezioni da 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 o 196 compresse o 50 x 1 compresse in blister perforati a singola dose di Alluminio/alluminio.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Italian: NUMERO(I) DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 50 Tabletten 56 Tabletten 84 Tabletten 90 Tabletten 98 Tabletten 112 Tabletten 196 Tabletten 50 x 1 Tablette
Italian: 14 compresse 28 compresse 30 compresse 50 compresse 56 compresse 84 compresse 90 compresse 98 compresse 112 compresse 196 compresse 50 x 1 compresse
German: Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazon Teva Pharma die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue nei pazienti che soffrono di diabete di tipo 2 aiutando l'organismo a fare un uso migliore dell'insulina prodotta.
German: - Pioglitazon Teva Pharma 45 mg Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, gewölbt mit der Zahl ‘45' auf einer Seite und der Aufschrift ‘TEVA' auf der anderen Seite.
Italian: - Le compresse di Pioglitazone Teva Pharma 45 mg sono di colore da bianco a biancastro, tonde, convesse, con il numero ‘45' su un lato e ‘TEVA' sull'altro.
German: Pioglitazon Teva Pharma 45 mg Tabletten EU/1/12/758/021-030
Italian: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg compresse EU/1/12/758/021-030
German: Sklelettmuskulatur-, Bindegewebsund Knochenerkrankungen Knochenbrüche4
Italian: Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo fratture ossee4
German: Wie ist Pioglitazon Teva Pharma aufzubewahren?
Italian: Come conservare Pioglitazone Teva Pharma
German: - Pioglitazon Teva Pharma 30 mg Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, gewölbt mit der Zahl ‘30' auf einer Seite und der Aufschrift ‘TEVA' auf der anderen Seite.
Italian: - Le compresse di Pioglitazone Teva Pharma 30 mg sono di colore da bianco a biancastro, tonde, convesse, con il numero ‘30' su un lato e ‘TEVA' sull'altro.
German: Pioglitazon Teva Pharma 15 mg Tabletten EU/1/12/758/001-010
Italian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg compresse EU/1/12/758/001-010
German: Pioglitazon Teva Pharma 30 mg Tabletten EU/1/12/758/011-020
Italian: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg compresse EU/1/12/758/011-020
German: Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel wird Ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen.
Italian: Questo medicinale non ha effetti sulla sua capacità di guidare o utilizzare macchinari, ma faccia attenzione se presenta disturbi alla vista.
German: Pioglitazon Teva Pharma 15 mg Tabletten Pioglitazon Teva Pharma 30 mg Tabletten Pioglitazon Teva Pharma 45 mg Tabletten
Italian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg compresse Pioglitazone Teva Pharma 30 mg compresse Pioglitazone Teva Pharma 45 mg compresse
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Italian: Nome e indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
German: 3 In kontrollierten klinischen Studien war die Häufigkeit von Berichten über Herzinsuffizienz unter der Therapie mit Pioglitazon gleich der in den Plazebo-, Metformin- und Sulfonylharnstoff
Italian: 3 In studi clinici controllati l'incidenza di segnalazioni di insufficienza cardiaca riportate con il trattamento con pioglitazone è stata la stessa osservata nei gruppi trattati con placebo, metformina e sulfonilurea, ma era aumentata quando pioglitazone è stato utilizzato in terapia di associazione con insulina.
German: Vergleichbare
Italian: comune
German: Bestandteile - Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz in der Anamnese (NYHA I bis IV) - eingeschränkter Leberfunktion - diabetischer Ketoazidose - bestehendem Blasenkrebs oder Blasenkrebs in der medizinischen Vorgeschichte - ungeklärter Makrohämaturie
Italian: Pioglitazone è controindicato in pazienti con: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 - insufficienza cardiaca o storia di insufficienza cardiaca (NYHA stadi da I a IV) - insufficienza epatica - chetoacidosi diabetica - carcinoma della vescica in fase attiva o anamnesi positiva per carcinoma della vescica - ematuria macroscopica di natura non accertata
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pioglitazon Teva Pharma 15 mg Tabletten Pioglitazon Teva Pharma 30 mg Tabletten Pioglitazon Teva Pharma 45 mg Tabletten
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pioglitazone Teva Pharma 15 mg compresse Pioglitazone Teva Pharma 30 mg compresse Pioglitazone Teva Pharma 45 mg compresse
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/12/758/021-030
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/758/021-030
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/12/758/011-020
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/758/011-020
German: Am 26. März 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazone Teva Pharma in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 26 marzo 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pioglitazone Teva Pharma, valida in tutta l'Unione europea.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Pioglitazone Teva Pharma beträgt 15 oder 30 mg einmal täglich.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Pioglitazone Teva Pharma è di 15 o 30 mg una volta al giorno.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pioglitazone Teva Pharma finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pioglitazone Teva Pharma consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pioglitazone Teva Pharma.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Pioglitazone Teva Pharma.
German: Dies bedeutet, dass Pioglitazone Teva Pharma einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Actos, ähnlich ist.
Italian: Questo significa che Pioglitazone Teva Pharma è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Actos.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Actos der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazone Teva Pharma zu erteilen.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Actos, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Pioglitazone Teva Pharma.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Pioglitazone Teva Pharma zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pioglitazone Teva Pharma.
German: Die Behandlung mit Pioglitazone Teva Pharma sollte nach drei bis sechs Monaten überprüft werden; bei Patienten, bei denen kein ausreichender Nutzen festgestellt wurde, sollte sie abgesetzt werden.
Italian: Il trattamento con Pioglitazone Teva Pharma deve essere rivalutato dopo 3-6 mesi e interrotto nei pazienti che non ne traggono sufficiente beneficio.
German: Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pioglitazone Teva Pharma benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pioglitazone Teva Pharma, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pioglitazone Teva Pharma der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Actos vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pioglitazone Teva Pharma ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Actos.
German: Weitere Informationen über Pioglitazone Teva Pharma
Italian: Altre informazioni su Pioglitazone Teva Pharma
German: Pioglitazone Teva Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pioglitazon enthält.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è un medicinale contenente il principio attivo pioglitazone.
German: Da Pioglitazone Teva Pharma ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Italian: Poiché Pioglitazone Teva Pharma è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
German: Pioglitazone Teva Pharma ist ein „Generikum".
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è un "medicinale generico".
German: Pioglitazone Teva Pharma kann auch zusammen mit Insulin bei Patienten angewendet werden, die mit Insulin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind und die Metformin nicht einnehmen können.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è altresì indicato in associazione con insulina in pazienti che non sono controllati in modo sufficiente con la sola insulina e che non possono assumere la metformina.