FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2010.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2010.
Swedish: Avandia rosiglitazon
Hungarian: Avandia roziglitazon
Swedish: Den 11 juli 2000 beviljade Europeiska kommissionen SmithKline Beecham Ltd. ett godkännande för försäljning av Avandia som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2000. július 11-én az Európai Bizottság a SmithKline Beecham Ltd. részére az Avandia-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Hungarian: A tablettát egyben, vízzel kell lenyelni.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 4 mg dagligen, vilken ges som en engångsdos eller i två 2 mgdoser.
Hungarian: Az Avandia javasolt kezdő adagja napi 4 mg, egyszeri adagban vagy két 2 mg-os adagban.
Swedish: Det finns som tabletter (rosa: 2 mg; orange: 4 mg; rödbruna: 8 mg).
Hungarian: A gyógyszer tabletta formájában kerül forgalomba (rózsaszín: 2 mg; narancssárga: 4 mg; vörös-barna: 8 mg).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Avandia.
Hungarian: Ez a dokumentum az Avandia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Mer information om Avandia:
Hungarian: Az Avandia-val kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Avandia alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1−10 patienter av 100) är anemi (låg mängd röda blodkroppar) och ödem (svullnad), samt hyperkolesterolemi (högt blodkolesterol), hypertriglyceridemi (ökad halt av triglycerider, en typ av fett, i blodet), hyperlipemi (höga nivåer av blodfetter), viktökning, ökad aptit, ischemi i hjärtat (nedsatt syretillförsel till hjärtmuskeln), förstoppning, benfrakturer och hypoglykemi (låg blodglukosnivå).
Hungarian: Az Avandia leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az anémia (alacsony vörösvérsejtszám) és az ödéma (duzzanat), valamint a hiperkoleszterolémia (magas koleszterinszint), hipertrigliceridémia (egy zsírfajtának, a triglicerideknek a magas vérszintje), hiperlipémia (magas zsírszint a vérben), súlygyarapodás, étvágynövekedés, kardiális isémia (a szívizom oxigénellátásának csökkenése), székrekedés, csonttörések és a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Avandia är större än riskerna och rekommenderade att Avandia skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Avandia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Avandia är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rosiglitazon.
Hungarian: Az Avandia egy roziglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Avandia ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot rosiglitazon eller något annat innehållsämne.
Hungarian: Az Avandia nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a roziglitazonnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Swedish: Kombination med andra diabetesläkemedel medförde ytterligare sänkningar av nivån av HbA1c, vilket visar att blodglukosnivåerna hade sänkts ytterligare.
Hungarian: Más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva a HbA1c szintjének további csökkenéséhez vezetett, ami a vércukorszint további csökkenését jelezte.
Swedish: Det har också studerats hos patienter som redan fick antingen metformin, en sulfonureid eller både metformin och en sulfonureid.
Hungarian: Olyan betegek esetében is vizsgálták, akik már kaptak metformint, szulfonilureát, vagy metformin és szulfonilurea kombinációt.
Swedish: Avandia ges till vuxna som har typ 2-diabetes, särskilt till dem som är överviktiga.
Hungarian: Az Avandia-t olyan, főként túlsúlyos felnőtteknél alkalmazzák, akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek.
Swedish: Läkare bör övervaka patienterna så att de inte får vätskeansamling i kroppen, eftersom detta kan leda till hjärtsvikt (nedsatt förmåga hos hjärtat att pumpa runt blod i kroppen).
Hungarian: Az orvosnak a betegeket megfigyelés alatt kell tartania a folyadékvisszatartás miatt, mivel az szívelégtelenséghez (a szív képtelen elegendő vért pumpálni a szervezetbe) vezethet.
Swedish: Om Avandia tas i kombination med andra diabetesläkemedel kan andra biverkningar uppträda.
Hungarian: Amennyiben az Avandia-t más, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, egyéb mellékhatások is előfordulhatnak.
Swedish: Det ges som tillägg till diet och motion.
Hungarian: A gyógyszert a diéta és a testmozgás kiegészítéseként alkalmazzák.
Swedish: Avandia som enda behandling var effektivare än placebo när det gällde att minska HbA1c.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Avandia a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a HbA1c szintet.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet (blodsockret) eller när kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Swedish: Den fullständiga förteckningen finns i bipacksedeln.
Hungarian: A teljes felsorolást lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: Det får inte ges till patienter som har hjärtsvikt eller problem med levern, som har akut koronarsyndrom, som t.ex. instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor som varierar i intensitet) eller viss typ av hjärtinfarkt, eller som lider av komplikationer av diabetes (diabetesketoacidos eller diabetesprekoma).
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegek esetében sem, akik szívelégtelenségben, májbetegségben, „akut koronária szindrómában" - például instabil anginában (a szívtáji szorító fájdalom egyik, intenzitásában változó súlyos típusa) vagy a szívrohamok bizonyos típusaiban - szenvednek, illetve akiknél a cukorbetegség komplikációi (diabetikus ketoacidózis vagy diabetikus prekóma) lépnek fel.
Swedish: Avandia som enda behandling har jämförts med placebo (overksam behandling), metformin och glibenklamid (en sulfonureid).
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Avandia-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), metforminnal és glibenklamiddal (egy szulfonilureával) hasonlították össze.
Swedish: Vilka är riskerna med Avandia?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Avandia alkalmazása?
Swedish: Denna dos kan behöva ökas till 8 mg dagligen efter åtta veckor, om bättre kontroll av blodglukosnivån (blodsockret) krävs.
Hungarian: Nyolc hét elteltével a vércukorszint jobb szabályozása érdekében az adag napi 8 mg-ra való növelésére lehet szükség, ezt azonban - a folyadékvisszatartás kockázata miatt - körültekintően kell megtenni azon betegek esetében, akik szulfonilureát is kapnak.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Avandia finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Avandia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: Hur används Avandia?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Avandia-t?
Swedish: Den aktiva substansen i Avandia, rosiglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Hungarian: Az Avandia hatóanyaga, a roziglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Swedish: Vilken nytta har Avandia visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Avandia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Avandia ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Hungarian: Az Avandia-t önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
Swedish: Doserna av Avandia kan behöva justeras när Avandia ges tillsammans med vissa andra läkemedel, t.ex. gemfibrozil eller rifampicin.
Hungarian: Ha az Avandia-t bizonyos egyéb gyógyszerekkel, például gemfibrozillel vagy rifampicinnel együtt adják, az Avandia adagjainak módosítására lehet szükség.
Swedish: Varför har Avandia godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték az Avandia forgalomba hozatalát?
Swedish: Avandia kan även ges tillsammans med metformin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart metformin, eller tillsammans med en sulfonureid (ett annat diabetesläkemedel) när metformin inte är lämpligt (dubbelbehandling).
Hungarian: Az Avandia alkalmazható metforminnal kombinációban is olyan betegek esetében, akiknél az önmagában adott metformin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást, illetve szulfonilureával együtt (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer), ha a metformin nem megfelelő („kettős terápia").
Swedish: Mer information om behandling med Avandia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Avandia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: Avandia kan även ges tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter med otillfredsställande kontroll av sjukdomen trots dubbel oral behandling (trippelbehandling).
Hungarian: Az Avandia metforminnal és szulfonilureával együtt is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a kettős, szájon át alkalmazott terápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást („hármas terápia").
Swedish: Hur har Avandias effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Avandia-t?
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Swedish: Förpackning Innehåll
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
Swedish: Förpackningsstorlek
Hungarian: 1 Injekciós üveg
Swedish: ● kan du utveckla svår migrän.
Hungarian: • súlyos migrén fejlődhet ki.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var:
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a következők voltak:
Swedish: NR = Inte uppnått.
Hungarian: NR= not reached (nem érte el)
Swedish: ● om du är gravid.
Hungarian: • ha terhes.
Swedish: 25-75 percentil (månader)
Hungarian: 25-75 percentil (hónap)
Swedish: Detta innebär inte nödvändigtvis att dessa biverkningar orsakades av Avastin.
Hungarian: Ez nem jelenti azt, hogy ezeket a mellékhatásokat biztosan az Avastin okozta.
Swedish: Inga definitiva slutsatser kan dras rörande risk/nyttabalansen.
Hungarian: Nem lehet egyértelmű következtetést levonni az előny/kockázat arány tekintetében.
Swedish: Resultaten av dessa fördefinierade analyser redovisas nedan:
Hungarian: Ezen előre meghatározott elemzések eredményei a következők szerint alakultak:
Swedish: Data är inte justerade med avseende på olika behandlingslängd.
Hungarian: Az adatok nincsenek a kezelések különböző időtartamára korrigálva.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Swedish: I kliniska prövningar har 8 fall av PRES rapporterats.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok körében 8 PRES esetet jelentettek.
Swedish: Överlevnad (final analys)***
Hungarian: Teljes túlélés (végső elemzés)***
Swedish: Dessa resultat har bekräftats genom en oberoende radiologisk undersökning.
Hungarian: Ezeket az eredményeket egy független radiológiai felülvizsgálat során is megerősítették.
Swedish: En kliniskt betydelsefull och statistiskt signifikant förbättring av PFS observerades i båda studierna.
Hungarian: A PFS klinikailag jelentős és statisztikailag szignifikáns javulása volt tapasztalható mindkét vizsgálatban.
Swedish: Det är därför inte godkänt att användas på detta sätt.
Hungarian: Ezt az alkalmazási módot nem hagyták jóvá.
Swedish: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Hungarian: South San Francisco, CA 94080-4990
Swedish: Organsystem Mycket vanliga
Hungarian: Szervrendszer Nagyon gyakori
Swedish: Det fanns inget objektivt (partiellt eller komplett) radiologiskt svar (Macdonald-kriterier).
Hungarian: Objektív radiológiai választ (részleges vagy teljes) nem tapasztaltak (MacDonald kritériumok).
Swedish: Det är viktigt att en väl validerad och robust metod väljs för att undvika falskt negativa eller falskt positiva resultat.
Hungarian: Az álnegatív, illetve álpozitív eredmények elkerülése érdekében fontos egy megfelelően validált és megbízható módszer választása.
Swedish: Lågt albumin och stor tumörbörda är generellt en indikation på sjukdomens allvarlighetsgrad.
Hungarian: Az alacsony albuminszint és magas tumortömeg általában jellemzik a betegség súlyosságát.
Swedish: Kontakta din läkare för mer information.
Hungarian: További információért forduljon kezelőorvosához.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare och tandläkare om du upplever något av dem.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának és fogorvosának, ha ezek közül bármelyiket észleli.
Swedish: Ytterligare detaljer om respektive studie och resultaten finns nedan.
Hungarian: Az egyes vizsgálatokra vonatkozó további részletek és eredmények az alábbiakban találhatók.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: Effekterna på sårläkning visades vara helt reversibla.
Hungarian: A sebgyógyulásra gyakorolt hatás teljes mértékben reverzíbilisnek bizonyult.
Swedish: Inga specifika djurstudier för att utvärdera effekter på fertiliteten har utförts.
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat állatokon a fertilitásra gyakorolt hatásra vonatkozóan.
Swedish: Tabell 2 inkluderar även biverkningar som av innehavaren av godkännandet för försäljning anses vara kliniskt signifikanta eller allvarliga.
Hungarian: A 2. táblázat azokat a mellékhatásokat is tartalmazza, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja klinikailag jelentősnek vagy súlyosnak minősített.
Swedish: Biverkningarna som anges i detta avsnitt delas in i följande frekvenskategorier: Mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10000 till < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az ebben a részben felsorolt mellékhatások gyakoriságának osztályozása a következő gyakorisági kategóriák szerint történik: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000<1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Symtomen avtar eller förbättras vanligtvis inom några dagar efter att behandlingen satts ut, vissa patienter har dock upplevt neurologiska följdsymtom.
Hungarian: A tünetek rendszerint megszűnnek vagy javulnak a kezelés megszakítása után néhány napon belül, azonban néhány beteg neurológiai maradványtüneteket tapasztalt.
Swedish: Den objektiva responsfrekvensen var låg i båda behandlingsarmarna och skillnaden var inte signifikant.
Hungarian: Az objektív válaszarány mindkét kezelési karon alacsony volt és a különbség nem volt szignifikáns.
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 14 januari 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. január 14.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Hungarian: B. FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Swedish: Adjuvant taxanbehandling var tillåtet endast om den hade avslutats minst 12 månader innan studieinklusion.
Hungarian: Adjuváns taxán terápia csak akkor volt megengedett, ha legalább 12 hónappal a jelen vizsgálatba történő belépés előtt befejeződött.
Swedish: ● Din läkare kommer att avgöra när du ska få din nästa Avastindos.
Hungarian: • a kezelőorvos fogja eldönteni, hogy mikor kapja meg a következő Avastin adagot.
Swedish: Om indicerat ska behandlingen antingen permanent eller tillfälligt avbrytas enligt beskrivning i avsnitt 4.4.
Hungarian: Amennyiben indokolt, a kezelést véglegesen be kell fejezni, vagy átmenetileg fel kell függeszteni a 4.4 pontban leírtak szerint.
Swedish: Information om etnicitet finns för 29,3% av patienterna och nästan alla patienter var vita.
Hungarian: Rasszra vonatkozó információ a betegek 29,3%-ánál áll rendelkezésre, és majdnem minden beteg fehérbőrű volt.
Swedish: Om detta händer ska du omedelbart tala med din läkare,
Hungarian: Ha ez megtörténik, azonnal közölje kezelőorvosával,
Swedish: ● en negativ effekt på kvinnors förmåga att få barn (se nedan avsnitt efter listan med biverkningar för ytterligare rekommendationer),
Hungarian: • negatív hatás a női fogamzóképességre (lásd a mellékhatások felsorolását tartalamzó alábbi bekezdéseket a további ajánlásokért),
Swedish: Andra läkemedel och Avastin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Avastin
Swedish: Din läkare kommer att diskutera detta med dig.
Hungarian: A kezelőorvos ezt megbeszéli Önnel.
Swedish: Enligt en tvåkompartmentmodell är eliminationshalveringstiden 18 dagar för en typisk kvinnlig patient och 20 dagar för en typisk manlig patient.
Hungarian: A két kompartment modell szerint az eliminációs felezési idő 18 nap egy átlagos nőbetegnél és 20 nap egy átlagos férfi beteg esetében.
Swedish: ● Den aktiva substansen är bevacizumab.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a bevacizumab.
Swedish: * Den primära analysen utfördes med 14 november 2011 som sista datum för datainsamling.
Hungarian: *Az elsődleges elemzést 2011. november 14-i adatzárással végezték.
Swedish: Större eller massiv lungblödning/hemoptys kan uppträda plötsligt och upp till två tredjedelar av de allvarligaste lungblödningarna hade dödlig utgång.
Hungarian: A nagyfokú vagy masszív tüdővérzés/haemoptysis hirtelen lép fel és a súlyos tüdővérzések legfeljebb kétharmada halálos kimenetelű volt.
Swedish: Totalt randomiserades 820 patienter.
Hungarian: Összesen 820 beteget randomizáltak.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Hungarian: Interakciós viszgálatokat nem végeztek.
Swedish: Medelvärdet för clearance är 0,188 l/dag för kvinnor och 0,220 l/dag för män.
Hungarian: A clearance értéke átlagosan 0,188 és 0,220 l/nap nők ill.
Swedish: I studie E2100 behandlades patienterna till sjukdomsprogress.
Hungarian: Az E2100-vizsgálatban a betegeket a betegség progresszójáig kezelték.
Swedish: Biverkning (frekvens*)
Hungarian: Mellékhatások (gyakoriság*)
Swedish: Det var sällsynt med avbrytande av Avastinbehandling eller sjukhusvård.
Hungarian: Emiatt ritkán került sor az Avastin-kezelés megszakítására vagy hospitalizációra.
Swedish: Tabell 6 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
Hungarian: Kezelési sémák a NO16966-vizsgálatban (mCRC)
Swedish: Dosreduktion på grund av biverkningar rekommenderas inte.
Hungarian: Az adag mellékhatások miatt történő csökkentése nem ajánlott.
Swedish: Behandlingen med Avastin ska tillfälligt avbrytas
Hungarian: Az Avastin-kezelést átmenetileg abba kell hagyni
Swedish: Patienter som nyligen haft lungblödning/hemoptys (> 2,5 ml rött blod) ska inte behandlas med Avastin.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a közelmúltban tüdővérzés/haemoptysis alakult ki (> 2,5 ml piros vér), nem kaphatnak Avastin-kezelést.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du är gravid, blir gravid under behandling med detta läkemedel, eller planerar att bli gravid i en nära framtid.
Hungarian: Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha terhes, vagy a gyógyszerrel való kezelés során terhes lett, vagy ha gyermeket tervez a közeljövőben.
Swedish: CT+BV
Hungarian: KT+BV
Swedish: Två av de randomiserade patienterna avslutade dock sitt studiedeltagande innan de fick någon studiebehandling.
Hungarian: Két randomizált beteg azonban még azelőtt befejezte a vizsgálatot, mielőtt bármilyen vizsgálati kezelésben részesült volna.
Swedish: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Schweiz
Hungarian: Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Svájc
Swedish: Tala med din läkare eftersom blodproppar kan leda till hjärtattack och stroke.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mivel a vérrögök szívinfarktust és sztrókot okozhatnak.
Swedish: Några av dessa biverkningar har resulterat i varierande grad av synnedsättning, inklusive permanent blindhet.
Hungarian: Ezek közül egyes reakciók különböző fokú látásvesztést, köztük állandó vakságot eredményeztek.
Swedish: Om du ska opereras, om du har genomgått en större operation inom de senaste 28 dagarna eller om du fortfarande har oläkta operationssår ska du inte använda denna medicin.
Hungarian: Ha a közeljövőben műtéten fog átesni, vagy ha nagyobb műtétje volt az elmúlt 28 napban vagy ha a műtéti sebe még nem gyógyult be, nem kaphatja ezt a gyógyszert.
Swedish: Ingen systematisk premedicinering krävs.
Hungarian: Rendszeres premedikáció nem indokolt.
Swedish: Annan faktor
Hungarian: Egyéb tényező
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt
Swedish: För ytterligare information angående human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2)-status, se avsnitt 5.1.
Hungarian: A humán epidermiális növekedési faktor receptor 2 (HER2) státuszra vonatkozó további információkért lásd az 5.1 pontot.
Swedish: 4 Föremål för en p-värdegräns av 0,0116
Hungarian: 4 p-érték határ 0,0116
Swedish: För ytterligare information angående HER2status, se avsnitt 5.1.
Hungarian: A HER2 státuszra vonatkozó további információkért lásd az 5.1 pontot.
Swedish: Samtliga analyser i tabellen är stratifierade analyser.
Hungarian: A táblázatban szereplő összes elemzés rétegzett elemzés.
Swedish: ● Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne angivna i avsnitt 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Swedish: Avvikelser i laboratorievärden
Hungarian: Laboratóriumi eltérések
Swedish: Äldre patienter: Inga dosjusteringar krävs för äldre.
Hungarian: Különleges betegcsoportok Idős betegek: idős betegek esetében nem kell az adagot módosítani.
Swedish: ● onormalt högt blodtryck i blodkärlen i lungorna vilket får hjärtats högersida att jobba hårdare än normalt,
Hungarian: • rendellenesen magas vérnyomás a tüdőerekben, amely a szív jobb oldalának normálisnál nehezebb működését eredményezi,
Swedish: I del II var tilldelningen av behandling dubbelblind avseende Avastin.
Hungarian: A II. részben a kezelési séma az Avastinra nézve kettős vak volt.
Swedish: För ytterligare information om proteinuri, se avsnitt 4.4 och Proteinuri i avsnitt 4.8.
Hungarian: További információt a proteinuriáról lásd a 4.4 pontban, és a Proteinuria című részt a 4.8 pontban.
Swedish: Avastin kan också orsaka förändringar i laboratorieanalyser som utförs av din läkare.
Hungarian: Az Avastin ezen kívül a kezelőorvos által végzett laboratóriumi tesztekben is okozhat változásokat.
Swedish: Totalt var 16 patienter (4,4%) >75 år.
Hungarian: Az összes beteg közül 16 (4,4%) volt 75 éven felüli.
Swedish: Om den inte används omedelbart, så ligger ansvaret för hållbarhetstider och förvaring, före och under användning, på användaren.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, az eltartási idő hossza és az eltartás feltételei a felhasználó felelősségét képezik.
Swedish: De flesta patienter hade FIGO stadium IIIC eller stadium IV.
Hungarian: A legtöbb beteg FIGO IIIC és IV stádiumú volt.