FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A due anni, il controllo glicemico (definito come HbA1c< 8,0%) si è mantenuto nel 69% dei pazienti trattati con pioglitazone, in confronto al 50% dei pazienti trattati con gliclazide.
Maltese: Wara sentejn, il-kontroll gliċemiku (iddefinit bħala HbA1c < 8.0 %) inżamm f'69 % tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone, meta mqabbla ma' 50% tal-pazjenti fuq gliclazide.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 88,83 mg di lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 88.83 mg ta' lactose (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 176,46 mg di lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 176.46 mg ta' lactose (ara sezzjoni 4.4).
Italian: La cosomministrazione di pioglitazone con sulfoniluree non sembra influenzare la farmacocinetica della sulfonilurea.
Maltese: L-għotja ta' pioglitazone flimkien ma' mediċini tat-tip sulphonylureas ma tidhirx li taffettwa il-farmakokinetika tal-mediċini tat-tip sulphonylurea.
Italian: DATA DI SCADENZA
Maltese: DATA TA' SKADRNZA
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Ipoglicemia non comune molto comu ne comune aumento dell'appetito non comune
Maltese: Disturbi fil-metabolizmu u n-nutrizzjoni ipoglicemija mhux komuni komuni ħafna żieda fl-aptit mhux komuni
Italian: Uno studio clinico condotto con pioglitazone vs gliclazide in monoterapia è stato prolungato a due anni per valutare il tempo al fallimento del trattamento (definito come HbA1c ≥ 8,0% dopo i primi sei mesi di terapia).
Maltese: Prova klinika ta' pioglitazone vs. gliclazide bħala monterapija ġiet estiża għal sentejn sabiex jiġi studjat il-ħin sal-falliment tal-kura (definit bħala d-dehra ta' HbA1c ≥ 8.0 % wara l-ewwel sitt xhur ta' terapija).
Italian: Le compresse di Paglitaz contengono lattosio monoidrato e quindi non devono essere somministrate a pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
Maltese: Il-pilloli Paglitaz fihom lactose monohydrate u għalhekk m'għandhomx jingħataw lill-pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, defiċjenza Lapp lactase jew assorbiment ħażin ta' glucose-galactose.
Italian: Le reazioni avverse riportate in misura maggiore (> 0,5%) rispetto al placebo e in più di un caso isolato in pazienti che ricevevano pioglitazone in studi in doppio-cieco sono sotto elencate secondo la terminologia MedDRA per classe sistemica organica e frequenza assoluta.
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrappurtati aktar (> 0.5 %) milli fil-plaċebo u f'aktar minn każ iżolat f'pazjenti li qed jirċievu pioglitazone fi studji double-blind huma mniżżla hawn taħt bis-sistema ta' terminu ppreferut MedDRA permeżż tas-sistema tal-klassifika tal-organi u frekwenza assoluta.
Italian: Cosa contiene Paglitaz - Il principio attivo è pioglitazone.
Maltese: X'fih Paglitaz - Is-sustanza attiva hija pioglitazone.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, farmaci che riducono il glucosio ematico, escluse le insuline; codice ATC: A10BG03.
Maltese: Mediċini li jittieħdu fid-dijabete, mediċini li jbaxxu l-glucose fid-demm, minbarra l-insulini; kodiċi ATC:
Italian: Nel PROactive, uno studio di outcome cardiovascolare, 5238 pazienti con diabete mellito di tipo 2 e malattia macrovascolare maggiore pre-esistente, sono stati randomizzati a pioglitazone o placebo in aggiunta alla terapia antidiabetica e cardiovascolare in corso, sino a 3,5 anni.
Maltese: Fi PROactive, studju dwar l-effett kardjovaskulari, 5238 pazjent b'dijabete mellitus tat-tip 2 u b'mard makrovaskulari maġġur li kien hemm minn qabel kienu każwali għal pioglitazone jew plaċebo li kienu miżjuda ma' terapija anti-dijabetika u kardjovaskulari eżistenti, sa 3.5 snin.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa (clearance della creatinina > 4 ml/min) (vedi paragrafo 5.2).
Maltese: L-ebda aġġustament fid-doża ma huwa neċessarju f'pazjenti b'indeboliment renali (tneħħijja ta' kreatinina > 4 ml/min) (ara sezzjoni 5.2).
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche dispnea
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u
Italian: Sono stati riportati nel post-marketing anche casi di edema periferico ed insufficienza cardiaca in pazienti con uso concomitante di pioglitazone e farmaci anti-infiammatori non steroidei, compresi gli inibitori selettivi della COX-2.
Maltese: Wara li l-prodott tqiegħed fis-suq każijiet ta' edema periferali u insuffiċjenza kardijaka kienu rrappurtati wkoll f'pazjenti b'użu konkomitanti ta' pioglitazone u mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi, li jinkludu inibituri selettivi COX-2.
Italian: Pioglitazone non deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica (vedi paragrafi 4.3 e 4.4).
Maltese: Pioglitazone m'għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment epatiku (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella disfunzione erettile Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Edema molto comune
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider impotenza Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata edima
Italian: Non sono attese interazioni con medicinali metabolizzati da tali enzimi, ad es. contraccettivi orali, ciclosporina, calcio antagonisti e inibitori della HMGCoA reduttasi.
Maltese: Mhumiex mistennija interazzjonijiet ma' sustanzi metabolizzati minn dawn l-enżimi, eż. kontraċettivi mill-ħalq, cyclosporin, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, u inibituri ta' HMGCoA reductase.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2011.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Paglitaz consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: È disponibile in compresse (15, 30 e 45 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli (15, 30 u 45 mg).
Italian: Paglitaz è un "medicinale generico".
Maltese: Paglitaz huwa ‘mediċina ġenerika'.
Italian: Sintesi destinata al pubblico pioglitazone
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku pioglitazone
Italian: Altre informazioni su Paglitaz
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Paglitaz
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Paglitaz.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Paglitaz.
Italian: Paglitaz è un medicinale contenente il principio attivo pioglitazone.
Maltese: Paglitaz huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pioglitazone.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Paglitaz ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Actos.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, f'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, Paglitaz wera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti ma' Actos.
Italian: Questo significa che Paglitaz è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Actos.
Maltese: Dan ifisser li Paglitaz huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Europea (UE) li jisimha Actos.
Italian: Il principio attivo di Paglitaz, il pioglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, il che permette all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Paglitaz, pioglitazone, tagħmel iċ-ċelloli (tax-xaħam, tal-muskoli u tal-fwied) aktar sensittivi għall-insulina, li jfisser li l-ġisem jagħmel użu aħjar mill-insulina li jipproduċi.
Italian: Perché è stato approvato Paglitaz?
Maltese: Għaliex ġie approvat Paglitaz?
Italian: Poiché Paglitaz è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Actos.
Maltese: Minħabba li Paglitaz huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti kienu limitati għal testijiet sabiex tiġi determinata l-bijoekwivalenza tiegħu għall-mediċina ta' referenza, Actos.
Italian: Paglitaz può anche essere usato in associazione con la metformina e una sulfonilurea in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente malgrado una doppia terapia ("triplice terapia") per bocca.
Maltese: Paglitaz jista' jintuża' wkoll flimkien kemm ma' metaformina kif ukoll ma' sulfonilurea f'pazjenti li mhumiex ikkontrollati b'mod sodisfaċenti minkejja terapija doppja mill-ħalq (‘terapija tripla').
Italian: Il 21 Marzo 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Paglitaz, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Paglitaz fil-21 ta' Marzu 2012.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Paglitaz è di 15 o 30 mg, una volta al giorno.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata ta' Paglitaz hi ta' 15 jew 30 mg darba kuljum.
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Maltese: Numru tal-UE Isem talProdott
Italian: Contenitore ContenutoContenuto della confezione
Maltese: Kontenut Daqs ta' lIppakkjar
Italian: Tempo di attesa
Maltese: Ippakkjar
Italian: • Ematocrito >25%
Maltese: • Ematokrit > 25%
Italian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA
Maltese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) L-ITALJA
Italian: Anemia (ematocrito)
Maltese: Anemija (ematokrit)
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 31/07/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 31/07/2014
Italian: Ipoalbuminemia (albumina) Albumina <1,5 g/dl
Maltese: Ipoalbuminimja (albumina) Albumina <1.5 g/dl
Italian: Codice ATCvet: QL01XE91
Maltese: QL01XE91
Italian: 15 mg (arancione)
Maltese: 15 mg (oranġjo)
Italian: • Zoppie gravi / alterazioni muscolo-scheletriche.
Maltese: • Zappip / disturbi muskolu-skeletali serji.
Italian: • Creatinina <2,5 mg/dl
Maltese: • Kreatinina <2.5 mg/dl
Italian: Da lievi a moderate:
Maltese: Ħfief għal moderati:
Italian: Vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.9 per le Linee Guida per l'Adattamento della Dose.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 4.9 għal Gwidi dwar Aġġustament tad-Doża.
Italian: Adattamento della dose in base ai segni clinici / Patologia Segni clinici / patologia
Maltese: Aġġustament tad-doża bbażat fuq sinjali/patoloġiji kliniċi Sinjali/patoloġiji kliniċi
Italian: • Conta piastrinica >75.000/microlitro
Maltese: • Ammont ta' platelets >75,000/mikrolitru
Italian: * Una riduzione della dose di 0,5 mg/kg equivale ad una riduzione da 3,25 mg/kg a 2,75 mg/kg o da 2,75 mg/kg a 2,25 mg/kg.
Maltese: *Tnaqqis ta' 0.5 mg/kg fid-doża huwa tnaqqis minn 3.25 mg/kg sa 2.75 mg/kg jew minn 2.75 mg/kg sa 2.25 mg/kg.
Italian: Tossicità Epatica (ALT, AST) >1-3 volte il limite superiore dell'intervallo di normalità
Maltese: Tossiċità Epatika (ALT, AST) >1X - 3X l-ogħla limitu normali
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Agenti Antineoplastici - inibitori delle protein-chinasi.
Maltese: Sustanzi Antineoplastiċ - inibituri ta' protein-kinase.
Italian: 10 mg (azzurro)
Maltese: 10 mg (blu)
Italian: Gravi:
Maltese: Serji:
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Pfizer Italia s.r.l.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Pfizer Italia s.r.l.
Italian: Neutropenia (conta neutrofila) >1000/µl
Maltese: Newtropinja (ammont ta' newtrofili) >1000/µl
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso orale.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Għal użu orali.
Italian: Il toceranib si lega alle proteine in maniera elevata, tra il 91% e 93%.
Maltese: Toceranib tabbina mal-protejini b'rata għolja ta' bejn 91% u 93%.
Italian: Informazioni speciali per il medico veterinario
Maltese: Informazzjoni speċjali għall-veterinarju
Italian: In cani sani di razza Beagle, in seguito alla somministrazione in compresse per via orale a giorni alterni per due settimane (7 dosi) di 3,25 mg di toceranib/kg di peso corporeo, si sono riscontrati nel plasma i seguenti parametri farmacocinetici: emivita di eliminazione (t1/2) 17,2 ± 3,9 ore, tempo necessario per raggiungere la concentrazione plasmatica massima (Tmax) circa 6,2 ± 2,6 ore, concentrazione plasmatica massima (Cmax) circa 108 ± 41 ng/ml, concentrazione plasmatica minima (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml e area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
Maltese: B'reġim ta' 3.25 mg toceranib/kg piż amministrat b'pilloli mill-ħalq kull jumejn għal ġimgħatejn (7 dożi), ġew irrapportati dawn il-parametri farmakokinetiċi ta' toceranib fil-plażma ta' klieb Beagle f'saħħithom: half-life ta' eliminazzjoni (t1/2) 17.2 ± 3.9 siegħat, ħin għall-konċentrazzjoni massima filplażma (Tmax) bejn wieħed u ieħor 6.2 ± 2.6 siegħa, konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) bejn wieħed u ieħor 108 ± 41 ng/ml, konċentrazzjoni minima fil-plażma (Cmin) 18.7 ± 8.3 ng/ml u l-Arja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni fil-plażma u ħin (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
Italian: Il toceranib inibisce l'attività della Flk-1/KDR tirosina chinasi (recettore del fattore di crescita endoteliale vascolare, VEGFR2), del recettore del fattore di crescita di derivazione piastrinica (PDGFR) e del recettore del fattore della cellula staminale (c-Kit) nel corso di indagini biochimiche e cellulari.
Maltese: Toceranib imblokkat l-attività ta' Flk-1/KDR tyrosine kinase (vascular endothelial growth factor receptor, VEGFR2), platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) u stem cell factor receptor (cKit) kemm f'assaġġi bijokimiċi kif ukoll ċellulari.
Italian: Ogni blister contiene 5 compresse.
Maltese: Kull strixxa fiha 5 pilloli.
Italian: • Conta neutrofila assoluta >1500/microlitro
Maltese: • Ammont assolut ta' newtrofili >1500/mikrolitru
Italian: Tossicità Renale (creatinina) <1,25 volte il limite superiore dell'intervallo di normalità
Maltese: Tossiċità Renali (krejatinina) <1.25 X l-ogħla limitu normali
Italian: CONFEZIONI 20 compresse
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 20 pillola
Italian: Dopo 6 settimane di trattamento, è stata notata una risposta completa per l'8,1% dei cani ed una risposta parziale per il 29,1% dei cani trattati con Palladia.
Maltese: Wara 6 ġimgħat ta' trattament ġie innotat rispons komplut fi 8.1% u rispons parzjali fi 29.1% tal-klieb ittrattati b'Palladia.
Italian: Contenuto della compressa: Lattosio monoidrato Cellulosa, microcristallina Magnesio stearato Silice, colloidale anidra Crospovidone
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Crospovidone
Italian: Palladia 10 mg: azzurro Palladia 15 mg: arancione Palladia 50 mg: rosso
Maltese: Palladia 15 mg: oranġjo Palladia 50 mg: ħomor
Italian: Palladia può provocare disfunzione vascolare, che può esitare in edema e tromboembolismo, incluso il tromboembolismo polmonare.
Maltese: Palladia tista' tikkawża disfunzjoni vaskulari li tista' twassal għal nefħa u tromboemboliżmu, li tinkludi tromboemboliżmu pulmonari.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23/09/2009
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23/09/2009
Italian: • Bilirubina <1,25 volte il limite superiore dell'intervallo di normalità
Maltese: • Bilirubin <1.25 X l-ogħla limitu normali
Italian: Macrogol, Diossido di Titanio (E171), Lattosio monoidrato, Triacetina, Idrossipropilmetilcellulosa, Talco, Ossido di ferro rosso (E172)
Maltese: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Talc, Iron oxide red (E172)
Italian: Dopo somministrazione orale di toceranib fosfato, circa il 92% del farmaco somministrato è escreto nelle feci ed un altro 7% nelle urine.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali tal-fosfat ta' toceranib, bejn wieħed u ieħor 92% tal-mediċina amministrata titneħħa mal-ippurgar u 7% oħra titneħħa mal-urina.
Italian: Palladia può compromettere la fertilità maschile e femminile e lo sviluppo embrio/fetale.
Maltese: Palladia tista' tnaqqas il-fertilità maskili u feminili u l-iżvilupp tal-embrijun/fetu.
Italian: In rari casi, nei cani trattati con Palladia si sono verificate gravi e talvolta fatali complicazioni gastrointestinali, inclusa la perforazione gastrointestinale (vedere paragrafo 4.6).
Maltese: Kumplikazzjonijiet gastro-intestinali serji, u kultant fatali, li jinkludu perforazzjoni gastro-intestinali, rarament seħħew fi klieb trattati b'Palladia (Ara sezzjoni 4.6).
Italian: EU/2/09/100/002 (compresse da 15 mg)
Maltese: EU/2/09/100/002 (pilloli 15 mg)
Italian: ≥1,25 volte il limite superiore dell'intervallo di normalità
Maltese: ≥1.25 X l-ogħla limitu normali
Italian: EU/2/09/100/003 (compresse da 50 mg)
Maltese: EU/2/09/100/003 (pilloli 50 mg)
Italian: Macrogol, Diossido di Titanio (E171), Lattosio monoidrato, Triacetina, Idrossipropilmetil cellulosa, Giallo tramonto (E110), Ossido di ferro rosso (E172)
Maltese: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Sunset Yellow Lake (E110), Iron oxide red (E172)
Italian: • Grave shock circolatorio.
Maltese: • Xokk ċirkolatorju serju.
Italian: Ogni compressa contiene anche lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale anidra e crospovidone.
Maltese: Kull pilola fiha wkoll lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica u crospovidone.
Italian: In caso di mastocitosi sistemica, istituire una terapia preventiva standard (ad es., bloccanti H-1 e H-2) prima di iniziare la somministrazione di Palladia per evitare o ridurre una degranulazione clinicamente significativa dei mastociti ed i conseguenti effetti collaterali sistemici potenzialmente gravi.
Maltese: Jekk ikun hemm mastoċitożi sistemika għanda tingħata kura bażika preventiva (eż. H-1 u H-2 blockers) qabel tibda Palladia biex tkun evitata jew titnaqqas mast cell degranulation klinikament sinifikanti u effetti sistemiċi serji mhux mixtieqa li jistgħu potenzjalment jistgħu iseħħu wara.
Italian: Sospendere il trattamento fino a valori >1,5 g/dl e segni clinici normali, poi ridurre la dose di 0,5 mg/kg
Maltese: Waqqaf it-trattament sa >1.5 g/dl u sinjali kliniċi normali, imbagħad naqqas id-doża b'0.5 mg/kg
Italian: I cani trattati con Palladia avevano un tasso di risposta oggettiva significativamente più alto (37,2%) rispetto ai cani trattati con placebo (7,9%).
Maltese: Klieb ittrattati b'Palladia kellhom rata ta' rispons oġġettiv ogħla (37.2%) meta mqabbel ma' klieb ittrattati bi placebo (7.9%).
Italian: I principali organi bersaglio di tossicità sono stati il tratto gastrointestinale, il midollo osseo, le gonadi ed il sistema muscolo-scheletrico.
Maltese: L-organi prinċipali milquta minn tossiċità inkludew l-apparat gastro-intestinali, il-mudullun, il-gonadi u s-sistema muskolu-skeletali.
Italian: 50 mg (rosso)
Maltese: 50 mg (ħomor)
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati):
Maltese: L-effetti mhux mixtieqa li ġejjin mhumix komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat):
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Palladia compresse orali per il trattamento dei mastocitomi sono state valutate in uno studio clinico di campo multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, con gruppo placebo di controllo, con 151 cani affetti da mastocitoma cutaneo recidivante di grado II o III di Patnaik con o senza coinvolgimento ai linfonodi regionali.
Maltese: L-effiċjenza u s-sigurtà ta' pilloli orali Palladia għat-trattament ta' tumuri mast cell ġew evalwati fi studju kliniku (randomised, placebo-controlled, double-masked u multi-centred) li involva 151 kelb b'tumuri mast cell rikorrenti b'Patnaik grad II jew III, b'involviment jew le ta' nodi tal-limf lokali.
Italian: Palladia compresse da 50 mg:
Maltese: Palladia pilloli ta' 50 mg:
Italian: Cani
Maltese: Jiskadi
Italian: • Azoto ureico del sangue <1,5 volte il limite superiore dell'intervallo di normalità
Maltese: • urea nitrogen fid-demm <1.5 X l-ogħla limitu normali
Italian: Palladia compresse da 15 mg:
Maltese: Palladia pilloli ta' 15 mg:
Italian: Il toceranib esercita un effetto antiproliferativo sulle cellule endoteliali in vitro.
Maltese: Toceranib, in-vitro, teżerċita effett antiproliferattiv fuq ċelluli endoteljali.
Italian: • Tre cani hanno mostrato attività di tipo convulsivo; comunque, non è stato possibile stabilire una correlazione con il trattamento.
Maltese: • Kien hemm żewġt imwiet oħra; imma ma setax jiġi stabbilit li kienu relatati mal-mediċina.
Italian: Il toceranib inibisce selettivamente l'attività tirosina chinasica di molteplici recettori tirosin-chinasici (RTK) appartenenti alla famiglia della split chinasi, alcuni dei quali sono implicati nella crescita tumorale, nell'angiogenesi patologica, e nella progressione metastatica del tumore.
Maltese: Toceranib timblokka b'mod selettiv l-attività ta' tyrosine kinase ta' ħafna mill-membri tal-familja split kinase receptor tyrosine kinase (RTK) li ftit minnhom għandhom x'jaqsmu ma' tkabbir ta' tumuri, anġjoġenesi patoloġika, u tixrid metastatiku tal-kanċer.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott.
Italian: La biodisponibilità assoluta di toceranib quando somministrato per via orale a 3,25 mg/kg è del 86%.
Maltese: Il-bio-avilibilita assoluta ta' toceranib meta 3.25 mg/kg jingħataw mill-ħalq ġiet iddeterminata li hi ta' 86%.
Italian: Alcune reazioni avverse molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) associate al trattamento con Palladia compresse sono perdita di peso, diarrea, neutropenia (ridotto numero di globuli bianchi), sangue nelle feci / diarrea emorragica / sanguinamento gastrointestinale, anoressia, letargia, vomito; zoppie / alterazioni muscolo-scheletriche, disidratazione, dermatite, prurito (irritazione della pelle / grattamento); aumento di alanina aminotransferasi, trombocitopenia, diminuzione di albumina, riduzione dell'ematocrito.
Maltese: Ftit mill-effetti mhux mixtieqa komuni ħafna (i.e. aktar minn 1 f'10 annimali ttrattati li wrew effetti mhux mixtieqa) assoċjati mall-pilloli Palladia huma telf fil-piż, dijarea, newtropinja (numru baxx ta' ċelloli bojod fid-demm), demm fl-ippurgar/dijarea bid-demm/telf ta' demm gastro-intestinali, anoressija, telqa, rimettar; zappip / disturbi muskolu-skeletali, diżidratazzjoni, dermatite, prurite (irritazzjoni/ħakk tal-ġilda); żieda f'alanine aminotransferase, tromboċitopenja, tnaqqis fl-albumina, tnaqqis fl-ematokrit.
Italian: Evitare il contatto cutaneo con compresse, feci, urine e vomito dei cani trattati.
Maltese: Evita kuntatt talġilda ma' pilloli, purgar, urina u rimettar ta' klieb ittrattati.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Maltese: Aġġustament/Tnaqqis fid-Doża:
Italian: • Vomito, diarrea, anoressia, letargia, disidratazione, piressia, sangue nelle feci / diarrea emorragica / sanguinamento gastrointestinale, ulcera duodenale, nausea, setticemia, necrosi cutanea, perdita di peso; aumento di alanina aminotransferasi, riduzione dell'ematocrito.
Maltese: • Rimettar, dijarea, anoressija, telqa, deidradazzjoni, deni, demm fl-ippurgar/dijarea biddemm/telf ta' demm gastro-intestinali, ulċerazzjoni duodenali, nawżja, septiċimija, nekrosi talġilda, telf fil-piż; żieda f'alanine aminotransferase, tnaqqis fl-ematokrit.
Italian: • ALT o AST <3 volte il limite superiore dell'intervallo di normalità
Maltese: • ALT jew AST <3 X l-ogħla limitu normali
Italian: Il medicinale è disponibile in compresse: 10 mg (blu), 15 mg; (arancione) e 50 mg (rosso).
Maltese: Hija disponibbli f'pilloli ta': 10 mg (blu), 15 mg (oranġjo) u 50 mg (ħomor).
Italian: Il principio attivo di Palladia, toceranib, è un inibitore del ricettore tirosin-chinasico.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Palladia, toceranib, hija inibitur tar-riċettur tiroxina kinażi.
Italian: Queste reazioni sono generalmente da lievi a moderate e temporanee.
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet normalment huma minn ħfief għal moderati u temporanji.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06.2013
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 06.2013.