FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Váš lékař má předepsat denní dávku 5 mg, protože u pacientů starších 75 let je vyšší riziko krvácení - nedávno prodělaný závažný úraz - nedávno podstoupená operace (včetně některých zubních výkonů) - nedávné nebo opakované krvácení ze žaludku nebo ze střev (např. žaludeční vřed nebo polypy v tlustém střevě) a tělesná hmotnost nižší než 60 kg. Váš lékař má předepsat denní dávku 5 mg přípravku Prasugrel Mylan, pokud vážíte méně než 60 kg - onemocnění ledvin nebo středně těžké potíže s játry - užívání určitých druhů léků (viz níže, „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky") - plánovaná operace (včetně některých zubních výkonů) v následujících sedmi dnech.
Norwegian Bokmål: Siden det er en større risiko for blødning hos pasienter som er eldre enn 75 år bør legen din forskrive en daglig dose på 5 mg - en nylig alvorlig skade - nylig gjennomgått operasjon (inkludert enkelte tannoperasjoner) - nylig eller tilbakevendende blødning fra mage eller tarm (f.eks. magesår eller tykktarmspolypper) kroppsvekt på mindre enn 60 kg.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdomme r
Czech: Hemoptýza
Norwegian Bokmål: Hematuri
Czech: Kvůli možnosti zvýšení rizika krvácení se mají warfarin (nebo jiné kumarinové deriváty) a prasugrel současně podávat jen s opatrností (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for økt blødningsrisiko bør warfarin (og andre kumarinderivater) administreres med forsiktighet samtidig med prasugrel (se pkt.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child Pugh třída A a B) není nutná žádná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh klasse A og B) (se pkt.
Czech: Frekvence není známa
Norwegian Bokmål: Ikke kjente
Czech: OPA/Aluminium/PE/Desiccant/PE-Aluminium blistry obsahující 28, 30, 84 nebo 98 potahovaných tablet.
Norwegian Bokmål: OPA/aluminium/PE/tørkemiddel/PE-aluminium blisterpakninger som inneholder 28, 30, 84 eller 98 filmdrasjerte tabletter
Czech: Můžete užívat Prasugrel Mylan s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Prasugrel Mylan med eller uten mat. Ta dosen din til omtrent samme tid hver dag.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannfri silika Magnesiumstearat
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin, včetně pacientů v konečném stádiu renálního onemocnění, není nutná žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, inkludert pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (se pkt.
Czech: Ve studii u 276 pacientů s ACS podstupujících PCI vedlo převedení z počáteční nasycovací dávky 600 mg klopidogrelu nebo placeba podané při zahájení hospitalizace před koronární angiografií na nasycovací dávku 60 mg prasugrelu v době perkutánní koronární intervence k podobnému zvýšení inhibice agregace trombocytů po dobu 72 hodin trvání studie.
Norwegian Bokmål: En sterkere hemming av plateaggregeringen ble sett for de pasientene som ble byttet over til prasugrel 10 mg sammenlignet med de som ble behandlet med klopidogrel 150 mg. I en studie hos 276 ACS-pasienter behandlet med PCI resulterte bytte fra ladningsdose på 600 mg klopidogrel eller placebo administrert ved ankomst til sykehus før koronar angiografi til 60 mg ladningsdose prasugrel administrert ved PCI, i en tilsvarende økt hemming av plateaggregeringen i de 72 timer studien varte.
Czech: Pokud se Prasugrel Mylan podává současně s heparinem, je možné zvýšení rizika krvácení.
Norwegian Bokmål: En økt risiko for blødning er mulig når Prasugrel Mylan administreres samtidig med heparin.
Czech: Pacienti ≥ 75 let mají větší sklon ke krvácení a vyšší expozici k aktivnímu metabolitu prasugrelu (viz body 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 75 år har større følsomhet for blødning og høyere eksponering overfor den aktive metabolitten til prasugrel (se pkt.
Czech: Jedna tableta obsahuje prasugreli besilas ekvivalentní prasugrelum 5 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder prasugrelbesilat tilsvarende 5 mg prasugrel.
Czech: Jak přípravek Prasugrel Mylan uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prasugrel Mylan
Czech: Stejně jako u pacientů ve věku < 75 let nebo pacientů s tělesnou hmotností ≥ 60 kg léčených prasugrelem 10 mg nebyl v kardiovaskulárních parametrech rozdíl mezi prasugrelem 5 mg a klopidogrelem 75 mg. Výskyt závažného krvácení byl podobný u pacientů léčených prasugrelem 5 mg a pacientů léčených klopidogrelem 75 mg. Prasugrel 5 mg vykazoval vyšší antitrombotický účinek ve srovnání s klopidogrelem 75 mg. U pacientů ≥ 75 let a pacientů s tělesnou hmotností < 60 kg má být prasugrel užíván se zvýšenou opatrností (viz body 4.2, 4.4 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Prasugrel 5 mg ga en større platehemmende effekt enn klopidogrel 75 mg. Prasugrel skal brukes med forsiktighet hos pasienter ≥ 75 år og hos pasienter som veier < 60 kg (se pkt 4.2, 4.4 og 4.8).
Czech: - trpíte onemocněním, které vede v současnosti ke krvácení, například krvácení ze žaludku nebo střev.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din umiddelbart dersom dette har skjedd med deg. - har en medisinsk tilstand som kan forårsake blødning, som blødning fra magen eller tarmen din.
Czech: U dětí se srpkovitou anémií jsou dostupné pouze omezené údaje (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data hos barn med sigdcelleanemi er begrenset (se pkt.
Czech: Cévní poruchy Hematom Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Czech: Jedna tableta obsahuje prasugreli besilas ekvivalentní prasugrelum 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder prasugrelbesilat tilsvarende 10 mg prasugrel.
Czech: STEMI: Příhody primárního sloučeného cílového parametru
Norwegian Bokmål: UA/NSTEMI Hendelser i det primære sammensatte endepunktet
Czech: Prasugrel byl v klinickém hodnocení TRITON podáván bez ohledu na jídlo.
Norwegian Bokmål: I TRITON ble prasugrel administrert uten hensyn til mat. Prasugrel kan derfor administreres uten hensyn til mat.
Czech: 3,0 % (0,5 % fatálních)
Norwegian Bokmål: 3,0 % (0,5 % fatal)
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin (včetně konečného stádia renálního onemocnění) a u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater jsou terapeutické zkušenosti omezené.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk erfaring med prasugrel er begrenset hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (inkludert ESRD) og hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Czech: KRABIČKA NA BLISTRY NA POTAHOVANÉ 10MG TABLETY
Norwegian Bokmål: FLASKE KARTONG OG FLASKEETIKETT MED 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Prasugrel Mylan Pokud zapomenete užít svoji plánovanou denní dávku, užijte přípravek Prasugrel Mylan tehdy, kdy si vzpomenete.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av den daglige dosen til fast tid skal du ta Prasugrel Mylan når du kommer på det.
Czech: Prasugrel Mylan 5 mg potahované tablety jsou žluté potahované tobolkovité bikonvexní tablety velikosti 8,15 mm × 4,15 mm, s vyražením „PH3" na jedné straně a „M" na druhé straně.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan 5 mg filmdrasjerte tabletter er gule, filmdrasjerte, kapselformede, bikonvekse tabletter med dimensjonene 8,15 mm × 4,15 mm, preget med "PH3" på den ene siden av tabletten og "M" på den andre siden.
Czech: NAP/NSTEMI: Příhody primárního sloučeného cílového parametru
Norwegian Bokmål: STEMI Hendelser i det primære sammensatte endepunktet
Czech: 6,9 % (0,1 % fatálních)
Norwegian Bokmål: 6,9 % (0,1 % fatal)
Czech: Podání nasycovací dávky 60 mg prasugrelu nalačno může vést k nejrychlejšímu nástupu účinku (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan administrering av ladningsdosen med prasugrel i fastende tilstand gi den hurtigst innsettende virkningen (se pkt.
Czech: Cévní mozková příhoda je méně častým nežádoucím účinkem přípravku Prasugrel Mylan u pacientů, kteří nikdy dříve neprodělali cévní mozkovou příhodu nebo tranzitorní ischemickou ataku (TIA).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som aldri har hatt slag eller transient iskemisk anfall (TIA) er slag en mindre vanlig bivirkning av Prasugrel Mylan.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Prasugrel Mylan, než jste měl(a) Neprodleně se obraťte na svého lékaře nebo nemocnici, protože vám může hrozit nadměrné krvácení.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykehus umiddelbart, fordi du kan være i fare for overdreven blødning.
Czech: Před užitím přípravku Prasugrel Mylan se poraďte se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: • Før du bruker Prasugrel Mylan: Rådfør deg med lege før du bruker Prasugrel Mylan.
Czech: U pacientů s NAP/NSTEMI podstupujících koronární angiografii v průběhu 48 hodin po přijetí má být podána pouze nasycovací dávka v době
Norwegian Bokmål: Hos UA/NSTEMI-pasienter der koronar angiografi gjennomføres innen 48 timer etter innleggelse, bør ladningsdosen derfor gis ved tidspunkt for PCI.
Czech: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Norwegian Bokmål: Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Czech: Krvácení z konečníku Hematochezie Krvácení z dásní
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal-blødning Rektalblødning Hematochezi Tannkjøttblødning
Czech: 6,5 % (0,3 % fatálních)
Norwegian Bokmål: 6,5 % (0,3 % fatal)
Czech: • zdůraznění, že: ◦ závažné krvácivé příhody jsou častější u pacientů ve věkové skupině ≥ 75 let (včetně fatálních příhod) a s tělesnou hmotností < 60 kg, ◦ léčba prasugrelem není obecně doporučena u pacientů ve věku ≥ 75 let, ◦ pokud po pečlivém vyhodnocení individuálního poměru prospěchu a rizika ošetřující lékař považuje léčbu ve věkové skupině ≥ 75 let za nezbytnou, má být po jednorázové nasycovací dávce 60 mg předepsána snížená udržovací dávka 5 mg, ◦ u pacientů s tělesnou hmotností < 60 kg má být udržovací dávka snížena na 5 mg.
Norwegian Bokmål: • Fremheve at: ◦ Alvorlige blødningshendelser er hyppigere hos pasienter som er ≥ 75 år (inkludert fatale hendelser) og hos de som veier < 60 kg. ◦ Behandling med prasugrel er vanligvis ikke anbefalt for pasienter ≥ 75 år.
Czech: Tabulka 1: Incidence krvácení nesouvisejícího s CABGa (% pacientů)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Insidens av ikke-CABG-relatert blødning a
Czech: Co přípravek Prasugrel Mylan obsahuje - Léčivou látkou je prasugrelum.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Prasugrel Mylan - Virkestoff er prasugrel.
Czech: 3,8 % (0,2 % fatálních)
Norwegian Bokmål: 3,8 % (0,2 % fatal)
Czech: Prasugrel je tedy možné podávat bez ohledu na jídlo, aplikace nasycovací dávky prasugrelu nalačno však může zajistit nejrychlejší nástup účinku (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Den kan administreres med eller uten mat. Administrering av ladningsdosen på 60 mg prasugrel i fastende tilstand kan sørge for hurtigst innsettende virkning (se pkt.
Czech: Prasugrel Mylan 10 mg potahované tablety prasugrelum
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan 10 mg tabletter, filmdrasjerte prasugrel
Czech: Distribuční objem činí přibližně 0,5 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er omtrent 0,5 l/kg.
Czech: Následující dva nežádoucí účinky jsou důležité a vyžadují okamžité jednání.
Norwegian Bokmål: Følgende to bivirkninger er viktige og vil kreve umiddelbar handling.
Czech: - jste mladší 18 let,
Norwegian Bokmål: - dersom du er under 18 år gammel.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není jasný.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ikke klar.
Czech: B-1080 Brusel
Norwegian Bokmål: B-1080 Brussels
Czech: Jedná se o velmi vzácnou reakci, která může být nebezpečná, pokud se objeví.
Norwegian Bokmål: Dette er en meget sjelden reaksjon som kan være alvorlig hvis den inntreffer.
Czech: Tyto změny jsou specifické pro malé hlodavce a nebyly pozorovány u jiných živočišných druhů.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er spesifikke for små gnagere og har ikke blitt observert hos andre dyrearter.
Czech: Z výše zmíněných důvodů se tato kombinace nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen anbefales derfor ikke.
Czech: - Měl(a) byste se neustále snažit udržet příjem alkoholu na minimu.
Norwegian Bokmål: - Du bør alltid holde alkoholinntaket til et minimum.
Czech: Mechanizmus této interakce (zda je farmakodynamický, farmakokinetický, nebo obojí) není dosud známý.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne interaksjonen (om den er farmakodynamisk eller farmakokinetisk eller begge deler) er fremdeles ukjent.
Czech: Velmi zřídka došlo i k úmrtím.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har dødsfall forekommet.
Czech: U většiny lidí se problémy s cholesterolem zpočátku neprojevují žádnými příznaky.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste mennesker er det i begynnelsen ingen tegn til kolesterolproblemer.
Czech: Před zahájením léčby
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart
Czech: Statinovou léčbu lze znovu zavést sedm dní po poslední dávce kyseliny fusidové.
Norwegian Bokmål: Statinbehandling kan restartes syv dager etter siste dose av fusidinsyre.
Czech: Pro terapeutické použití u člověka to nemá význam.
Norwegian Bokmål: Dette har ingen relevans for terapeutisk bruk hos mennesker.
Czech: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsforhold.
Czech: Neužívejte přípravek Pravafenix, pokud jste těhotná, pokoušíte se otěhotnět nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Pravafenix hvis du er gravid eller prøver å bli gravid eller tror du kan være gravid.
Czech: Nežádoucí účinky neznámé četnosti (četnost nelze z dostupných údajů odhadnout) • Svalová slabost, která přetrvává.
Norwegian Bokmål: Bivirkning av ikke kjent forekomst (hyppigheten kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data) • Vedvarende muskelsvakhet.
Czech: Doporučuje se, aby se na začátku léčby snížila dávka antikoagulancií asi o jednu třetinu, a poté se v případě potřeby postupně upravovala na základě sledování INR ( International Normalised Ratio).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dosen med antikoagulanter reduseres med omtrent en tredjedel ved begynnelsen av behandlingen og deretter justeres gradvis dersom det er nødvendig ifølge INR-overvåkning (International Normalised Ratio).
Czech: Není známo žádné specifické antidotum.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell motgift er kjent.
Czech: Studie na myších, potkanech a králících neodhalily žádné teratogenní účinky.
Norwegian Bokmål: Studier på mus, rotter og kaniner viste ingen teratogen virkning.
Czech: Je to způsobeno obsahem tuku v jídle.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes fettinnholdet i måltidet.
Czech: Doporučuje se klinické a biochemické sledování pacientů, kteří užívají tuto kombinovanou léčbu.
Norwegian Bokmål: Klinisk og biokjemisk overvåking av pasienter som mottar denne kombinasjonen anbefales.
Czech: Toto ucpání může zpomalit nebo zastavit průtok krve do životně důležitých orgánů, jako je srdce nebo mozek.
Norwegian Bokmål: Denne tilstoppingen kan redusere eller blokkere blodstrømmen til vitale organer som hjerte og hjerne.
Czech: Cholestyramin/Kolestipol
Norwegian Bokmål: Kolestyramin/kolestipol
Czech: Riziko rozpadu svalové tkáně je u některých pacientů vyšší.
Norwegian Bokmål: Risikoen for muskelnedbrytning er større hos enkelte pasienter.
Czech: Nežádoucí účinky byly obvykle mírné a přechodné povahy.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene har vanligvis vært milde og forbigående.
Czech: Lékař Vám může cholesterol změřit jednoduchým krevním testem.
Norwegian Bokmål: Legen kan måle kolesterolnivået ditt med en enkel blodprøve.
Czech: Kyselina fenofibrová se silně váže na plazmatický albumin (více než 99 %).
Norwegian Bokmål: Fenofibrat Fenofibratsyre er sterkt bundet til plasmaalbumin (over 99 %).
Czech: Ten slouží ke kontrole, zda Vaše játra a ledviny správně fungují.
Norwegian Bokmål: Dette er for å undersøke hvor godt leveren og nyrene dine fungerer.
Czech: Zvýšení hodnot AUC∞, AUCt, a Cmax činí 111,88 %, 114,06 % a 115,28 %.
Norwegian Bokmål: Økningen i AUC∞, AUCt og Cmax er henholdsvis 111,88 %, 114,06 % og 115,28 %.
Czech: Pravastatin se podává perorálně v aktivní formě.
Norwegian Bokmål: Pravastatin gis oralt i aktiv form.
Czech: Zvýšené riziko výskytu žilní trombózy může souviset se zvýšenou hladinou homocysteinu, rizikového faktoru trombózy a dalších dosud neurčených faktorů.
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen for venøse trombotiske hendelser kan ha sammenheng med økt homocysteinnivå, en risikofaktor for trombose og andre uidentifiserte faktorer.
Czech: Pokud plánujete těhotenství nebo otěhotníte, ihned informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du planlegger å bli gravid eller blir gravid, må du informere legen din umiddelbart.
Czech: Během 6 dnů se vyloučí prakticky téměř všechno léčivo.
Norwegian Bokmål: Praktisk talt alt av legemidlet elimineres innen 6 dager.
Czech: Malé množství pravastatinu přechází do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: En liten mengde pravastatin går over i human morsmelk.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní účinky.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist noen teratogene virkninger.
Czech: - Informujte svého lékaře o všech svých chorobách včetně alergií.
Norwegian Bokmål: - Informer legen om alle sykdommer du har eller har hatt, inkludert allergier.
Czech: Nebyl zjištěn žádný vliv na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet tegn på innvirkning på fertilitet.
Czech: Toto riziko je však převáženo snížením vaskulárního rizika a nemělo by být důvodem pro vysazení léčby statiny.
Norwegian Bokmål: Risikoen er imidlertid oppveid av den reduksjonen av vaskulær risiko som statiner gir, og bør derfor ikke være grunn for å avbryte statinbehandlingen.
Czech: Při řízení vozidel nebo obsluhování strojů je však třeba vzít v úvahu fakt, že se během léčby mohou vyskytnout závratě a poruchy zraku.
Norwegian Bokmål: Når man kjører bil eller bruker maskiner bør man imidlertid ta hensyn til at svimmelhet og synsforstyrrelser kan oppstå under behandling.
Czech: Pravastatin není významně metabolizován enzymem cytochromu P450, ani se nezdá být substrátem či inhibitorem P-glykoproteinu, ale spíše substrátem jiných transportních proteinů.
Norwegian Bokmål: Pravastatin metaboliseres ikke i betydelig grad av cytokrom P450 og ser heller ikke ut til å være et substrat eller en hemmer av P-glykoprotein, men snarere et substrat av andre transportproteiner.
Czech: Z konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a reprodukční toxicity nevyplývají pro pacienta žádná další rizika kromě těch, která lze očekávat v souvislosti s farmakologickým mechanismem účinku.
Norwegian Bokmål: Basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering og reproduksjonstoksisitet, foreligger det ingen annen risiko for pasienten enn det som kan forventes på bakgrunn av den farmakologiske virkningsmekanismen.
Czech: Snížené množství hemoglobinu, snížený počet bílých krvinek
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin, redusert antall hvite blodlegemer
Czech: U některých pacientů však může dojít k většímu zvýšení expozice pravastatinu.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter kan imidlertid økningen i eksponering for pravastatin være større.
Czech: • problémy se zrakem, jako je rozmazané nebo dvojité vidění
Norwegian Bokmål: • Problemer med synet, f.eks. tåkesyn eller dobbeltsyn.
Czech: V průběhu léčby
Norwegian Bokmål: Under behandlingen
Czech: - Kyselina fusidová: neužívejte kyselinu fusidovou (lék k léčbě bakteriálních infekcí), pokud užíváte tento lék.
Norwegian Bokmål: - Fusidinsyre: ikke bruk fusidinsyre (et legemiddel mot bakterielle infeksjoner) mens du bruker dette legemidlet.
Czech: V průměru se vstřebá 34 % perorálně podané dávky a absolutní biologická dostupnost činí 17 %.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt blir 34 % av den oralt administrerte dosen absorbert, med en absolutt biotilgjengelighet på 17 %.
Czech: Tato kombinace nebyla ve studiích reprodukční toxicity testována.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen har ikke blitt testet i studier av reproduksjonstoksisitet.
Czech: Studie genotoxicity in vitro a in vivo nepodaly žádný důkaz o mutagenním potenciálu.
Norwegian Bokmål: Gentoksikologiske studier in vitro og in vivo har ikke vist tegn på mutagent potensial.
Czech: Toto nebylo pozorováno ve výše uvedené podskupině pacientů s dyslipidémií, ale rovněž nebyl zřejmý žádný důkaz přínosu pro ženy s dyslipidémií léčené kombinací fenofibrátu a simvastatinu, a možný škodlivý účinek u této podskupiny tak nelze vyloučit.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke observert ved den tidligere nevnte undergruppen av pasienter med dyslipidemi, men det var heller ikke noen klare tegn på positiv effekt på dyslipidemiske kvinner behandlet med fenofibrat pluss simvastatin, og en mulig skadelig effekt for denne undergruppen kunne ikke utelukkes.
Czech: Celkově tyto studie zahrnovaly 1 637 pacientů v Evropě a USA, kteří nereagovali adekvátně na monoterapii pravastatinem 40 mg nebo simvastatinem 20 mg.
Norwegian Bokmål: Totalt involverte disse studiene 1637 pasienter som ikke hadde hatt tilstrekkelig respons på monoterapi med pravastatin 40 mg eller simvastatin 20 mg i Europa og USA.
Czech: Pokud máte obavy týkající se množství alkoholu, které můžete konzumovat během užívání tohoto léčivého přípravku, promluvte si o nich se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis du er bekymret over hvor mye alkohol du kan drikke mens du tar dette legemidlet, bør du rådføre deg med legen din.
Czech: - chronická nebo akutní pankreatitida s výjimkou akutní pankreatitidy způsobené závažnou hypertriglyceridémií (viz bod 4.4)
Norwegian Bokmål: - Kronisk eller akutt pankreatitt med unntak av akutt pankreatitt grunnet alvorlig hypertriglyseridemi (se pkt.
Czech: Ojedinělé případy poškození šlach, někdy komplikované rupturou
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av senelidelser, noen ganger komplisert med rupturer
Czech: Výsledky této studie ukazují, že jídlo ovlivňuje rychlost a rozsah absorpce při fixní kombinaci dávek.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien viser at mat har innvirkning på absorpsjonshastighet og -grad for den faste dosekombinasjonen.
Czech: Spolkněte tobolku a zapijte ji vodou.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen med vann.
Czech: LAHVIČKA NA 14 A 30 TVRDÝCH TOBOLEK
Norwegian Bokmål: FLASKE TIL 14 OG 30 HARDE KAPSLER
Czech: Studie chronické toxicity nepřinesly žádné relevantní informace o specifické toxicitě fenofibrátu.
Norwegian Bokmål: Studier av kronisk toksisitet har ikke gitt relevant informasjon om spesifikk toksisitet for fenofibrat.
Czech: Souběžné podávání této kombinace může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím obou látek.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av denne kombinasjonen kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av begge legemidler.
Czech: Doporučená dávka je jedna tobolka denně.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én kapsel per dag.
Czech: Přibližně 50 % pravastatinu v krevním oběhu se váže na plazmatické proteiny.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av sirkulerende pravastatin er bundet til plasmaproteiner.
Czech: • ztráta paměti
Norwegian Bokmål: • Hukommelsestap
Czech: Systémová clearance pravastatinu je 0,81 l/h/kg a renální clearance je 0,38 l/h/kg, což naznačuje tubulární sekreci.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av pravastatin er 0,81 l/time/kg og nyreclearance er 0,38 l/t/kg, noe som indikerer tubulær sekresjon.
Czech: Ve všech klinických studiích byli pacienti poučeni, že mají přípravek Pravafenix užívat denně při večeři a nadále dodržovat dietní omezení zahájená před léčbou.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier ble pasientene instruert om å ta Pravafenix daglig under kveldsmåltidet, og kostholdsrestriksjoner etablert før behandling skulle videreføres.
Czech: Proto je třeba u pacientů s plicní embolií v anamnéze postupovat obezřetně.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det utvises forsiktighet hos pasienter med tidligere lungeembolisme.
Czech: U žen ve fertilním věku se doporučuje věnovat zvláštní pozornost tomu, aby správně pochopily možné riziko související s léčbou pravastatinem během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at kvinner i fruktbar alder har riktig forståelse av den potensielle risikoen forbundet med pravastatin-behandling under svangerskap.
Czech: Plazmatický eliminační poločas kyseliny fenofibrové je přibližně 20 hodin.
Norwegian Bokmål: Plasmahalveringstiden for fenofibratsyre er ca. 20 timer.