FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Viraferon σε ενήλικες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι λευκοπενία (χαμηλά επίπεδα λευκοκυττάρων), ανορεξία (απώλεια όρεξης), κατάθλιψη, αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), ανησυχία, διέγερση, νευρικότητα, ζάλη, πονοκέφαλος, δυσκολία στη συγκέντρωση, ξηροστομία, θολή όραση, ναυτία ή έμετος, κοιλιακοί πόνοι, διάρροια, στοματίτιδα (φλεγμονή του εσωτερικού του στόματος), δυσπεψία, αλωπεκία (απώλεια μαλλιών), αυξημένη εφίδρωση, μυαλγία (μυϊκός πόνος), αρθραλγία (πόνος στις αρθρώσεις), μυοσκελετικοί πόνοι (πόνοι στους μύες και τα οστά), φλεγμονή στο σημείο της ένεσης, κόπωση, ρίγη, πυρετός, γριππώδη συμπτώματα, εξασθένηση, ευερεθιστότητα, θωρακικός πόνος, κακουχία (αίσθηση αδιαθεσίας) και απώλεια βάρους.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu Viraferon la adulţi (observate în general la mai mult de 1 pacient din 10) sunt leucopenia (valori reduse ale globulelor albe din sânge), anorexia (pierderea poftei de mâncare), depresia, insomnia (tulburări de somn), anxietatea, agitaţia, nervozitatea, ameţeala, durerea de cap, tulburările de concentrare, uscăciunea gurii, înceţoşarea vederii, greaţa (starea de rău) sau voma, durerea abdominală (de burtă), diareea, stomatita (inflamarea mucoasei gurii), dispepsia (indigestie), alopecia (căderea părului), transpiraţia abundentă, mialgia (durerile musculare), artralgia (durerile articulaţiilor), durerile musculo-scheletice (dureri ale muşchilor şi ale oaselor), inflamaţiile la locul de injectare, oboseala (starea de oboseală), frisoanele (tremurături), febra, simptomele pseudogripale, astenia (slăbiciunea), iritabilitatea, durerea în regiunea toracală, indispoziţia (disconfortul general) şi scăderea în greutate.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Viraferon:
Romanian: Alte informaţii despre Viraferon:
Greek: Οι φαρμακοτεχνικές αυτές μορφές περιέχουν 1 έως 50 εκατομμύρια ΔΜ (διεθνείς μονάδες) ανά χιλιοστόλιτρο.
Romanian: Acestea conţin între 1 şi 50 de milioane UI (unităţi internaţionale) per mililitru.
Greek: Οι ιντερφερόνες άλφα μπορούν επίσης να αναστέλλουν τον πολλαπλασιασμό των ιών.
Romanian: Interferonii alfa pot bloca, de asemenea, înmulţirea viruşilor.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) VIRAFERON Περίληψη EPAR για το κοινό
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) VIRAFERON Rezumat EPAR destinat publicului
Greek: Το Viraferon χορηγείται τρεις φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη ημέρα) με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα).
Romanian: Viraferon se administrează de trei ori pe săptămână (la două zile), sub formă de injecţie subcutanată (sub piele).
Greek: Ο επακριβής τρόπος δράσης των ιντερφερονών άλφα κατά την εκδήλωση ιογενών παθήσεων δεν είναι πλήρως γνωστός, ωστόσο εικάζεται ότι δρουν ως ανοσοτροποποιητικά (ουσίες που τροποποιούν τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί το ανοσοποιητικό σύστημα, το οποίο είναι το αμυντικό σύστημα του οργανισμού).
Romanian: Modalitatea exactă în care acţionează interferonii alfa în cazul bolilor virale nu este înţeleasă pe deplin, dar se crede că aceştia acţionează ca imunomodulatori (substanţe care modifică modul de funcţionare a sistemului imunitar, care este sistemul de apărare al organismului).
Greek: • σε παιδιά και εφήβους με ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων, ειδικότερα σοβαρή κατάθλιψη, αυτοκτονικό ιδεασμό και απόπειρες αυτοκτονίας.
Romanian: • copii şi adolescenţi cu antecedente de boli psihice grave, în special depresii grave, gânduri de sinucidere sau tentative de sinucidere.
Greek: Επειδή το Viraferon μπορεί να συσχετιστεί με ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η κατάθλιψη, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Romanian: Pentru că Viraferon poate fi asociat cu efecte secundare, cum ar fi depresia, pacienţii trebuie să fie monitorizaţi îndeaproape pe durata tratamentului.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα ποσοστά ανταπόκρισης που καταγράφηκαν.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost dată de ratele de răspuns.
Greek: Στις 9 Μαρτίου 2000 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στην SP Europe για το Viraferon.
Romanian: Comisia Europeană a acordat SP Europe o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Viraferon, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 martie 2000.
Greek: Στις μελέτες αυτές μετείχαν συνολικά 2.552 ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπευτική αντιμετώπιση και συνολικά 345 ασθενείς που υποτροπίασαν μετά από προηγούμενη θεραπεία με ιντερφερόνη.
Romanian: Acestea au inclus un total de 2 552 pacienţi netrataţi anterior (cărora nu li s-a administrat nici un tratament înainte) şi un total de 345 de pacienţi cu recădere (revenirea bolii) după tratamentul anterior cu interferon.
Greek: Το φάρμακο ήταν επίσης αποτελεσματικό σε παιδιά, χορηγούμενο σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, καθώς 46% των παιδιών βρέθηκε ότι ανταποκρίθηκε στη θεραπεία κατά την επίσκεψη παρακολούθησης που πραγματοποιήθηκε τον έκτο μήνα μετά από ένα έτος θεραπείας.
Romanian: De asemenea, a fost eficace şi în cazul tratării copiilor, dacă a fost administrat împreună cu ribavirina, 46% dintre copii răspunzând la tratament, procent constatat în cursul vizitei de urmărire după şase luni de la tratamentul de un an.
Greek: Οι ιντερφερόνες είναι φυσικές ουσίες που παράγονται από τον οργανισμό για την άμυνά του έναντι λοιμώξεων, όπως αυτές που οφείλονται σε ιούς.
Romanian: Interferonii sunt substanţe naturale produse de organism care au rolul de a ajuta în lupta împotriva atacurilor, cum sunt infecţiile cauzate de viruşi.
Greek: Η χρήση του Viraferon σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη έχει μελετηθεί επίσης σε 118 παιδιά με ηπατίτιδα C, ηλικίας μεταξύ 3 και 16 ετών, τα οποία δεν είχαν προηγουμένως αντιμετωπισθεί θεραπευτικά.
Romanian: Administrarea Viraferon în combinaţie cu ribavirina a fost, de asemenea, studiată în cazul a 118 copii cu hepatita C netrataţi anterior, cu vârsta cuprinsă între trei şi 16 ani.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Viraferon είναι αποτελεσματικό στη νόσο για τη θεραπεία της οποίας χορηγείται.
Romanian: Studiile au demonstrat că Viraferon este eficient pentru tratarea bolilor în care poate fi administrat.
Greek: Καθώς η ιντερφερόνη άλφα-2b έχει χρησιμοποιηθεί και παλαιότερα στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για τη θεραπεία αρκετών νόσων, η παρασκευάστρια εταιρεία του Viraferon παρουσίασε δεδομένα από την επιστημονική βιβλιογραφία και από μελέτες χρήσης του φαρμάκου σε παιδιά με χρόνια ηπατίτιδα Β.
Romanian: Deoarece interferonul alfa-2b a fost administrat şi anterior în tratarea unor boli în Uniunea Europeană (UE), societatea care produce Viraferon a furnizat date preluate din literatura ştiinţifică şi din studiile privind administrarea sa la copiii cu hepatita cronică B.
Greek: Η εταιρεία υπέβαλε επίσης πληροφορίες από αρκετές μελέτες χρήσης του Viraferon ως μονοθεραπείας ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C.
Romanian: De asemenea, compania a furnizat informaţii preluate dintr-un număr de studii privitoare la Viraferon, administrat în monoterapie sau împreună cu ribavirina în tratarea hepatitei cronice C.
Greek: Το Viraferon χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
Romanian: Viraferon se utilizează pentru a trata:
Greek: Παρατηρήθηκαν παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά που έλαβαν Viraferon καθώς και αναστολή της ανάπτυξης.
Romanian: Efecte secundare similare au fost observate la copiii cărora li s-au administrat Viraferon, precum şi inhibitori de creştere.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Viraferon;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Viraferon?
Greek: Το Viraferon δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ιντερφερόνη άλφα-2b ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Romanian: Viraferon nu se administrează în cazul persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la interferon alfa-2b sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
Greek: • ασθενείς με επιληψία ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος,
Romanian: • pacienţi cu epilepsie sau care prezintă alte probleme ale sistemului nervos central,
Greek: Η δραστική ουσία του Viraferon, η ιντερφερόνη άλφα-2b, ανήκει στην ομάδα των «ιντερφερονών».
Romanian: Substanţa activă din Viraferon, interferon-alfa-2b, aparţine grupului de „interferoni".
Greek: • της χρόνιας ηπατίτιδας C (ηπατική νόσος που οφείλεται σε λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C).
Romanian: • hepatita cronică C (o boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei C).
Greek: • ασθενείς με ιστορικό σοβαρών καρδιακών παθήσεων,
Romanian: • pacienţi cu antecedente de afecţiuni cardiace grave,
Greek: Η ιντερφερόνη άλφα-2b που περιέχεται στο Viraferon παράγεται με την «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: ένα βακτήριο λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει ιντερφερόνη άλφα-2b.
Romanian: Interferonul alfa-2b conţinut de Viraferon este produs prin tehnologia cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": interferonul alfa-2b este obţinut dintr-o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă această substanţă.
Greek: Τι είναι το Viraferon;
Romanian: Ce este Viraferon?
Greek: Το Viraferon είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ιντερφερόνη άλφα-2b.
Romanian: Viraferon este un medicament care conţine substanţa activă interferon alfa-2b.
Greek: Σε ενήλικες το Viraferon μπορεί να χορηγείται από μόνο του ως μονοθεραπεία, αλλά ενδείκνυται να χορηγείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (άλλο αντιιικό φάρμακο).
Romanian: În cazul pacienţilor adulţi, Viraferon poate fi administrat în monoterapie, dar cele mai bune rezultate se obţin prin administrarea sa împreună cu ribavirina (un medicament antiviral).
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Viraferon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας B και C, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Viraferon.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Viraferon sunt mai mari decât riscurile acestuia pentru tratarea hepatitei cronice B şi C.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Viraferon σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Viraferon în timpul studiilor?
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Viraferon πρέπει να γίνεται από ιατρό πεπειραμένο στην αντιμετώπιση της νόσου για τη θεραπεία της οποίας χορηγείται το φάρμακο.
Romanian: Tratamentul cu Viraferon trebuie iniţiat de un medic care are experienţă în abordarea terapeutică a bolii pentru care se administrează.
Greek: • ασθενείς με μη ελεγχόμενη νόσο του θυρεοειδούς,
Romanian: • pacienţi cu boală tiroidiană care nu este bine controlată,
Greek: • ασθενείς με σοβαρή νεφρική ή ηπατική νόσο, περιλαμβανομένων των μορφών της νόσου που προκαλούνται από καρκίνο,
Romanian: • pacienţi cu afecţiuni renale sau hepatice grave, inclusiv cele cauzate de cancer,
Greek: • της χρόνιας ηπατίτιδας B (ηπατική νόσος που οφείλεται σε λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β) σε ενήλικες
Romanian: • hepatita cronică (pe termen lung) B (o boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B) la pacienţii adulţi;
Greek: Σε παιδιά χορηγείται μαζί με ριμπαβιρίνη.
Romanian: La copii, Viraferon se administrează în combinaţie cu ribavirină.
Greek: • σε ασθενείς με ιστορικό διαταραχών του ανοσοποιητικού συστήματος ή σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνου και λαμβάνουν φάρμακα που καταστέλλουν τη λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος,
Romanian: • pacienţi care au prezentat antecedente de dereglări ale sistemului imunitar sau care au suferit un transplant de organ şi iau medicamente care deprimă sistemul imunitar,
Greek: • σε ασθενείς με ηπατίτιδα που πάσχουν από κίρρωση (ουλοποίηση) του ήπατος που προκαλεί συμπτώματα ή σε ασθενείς που έχουν λάβει πρόσφατα φαρμακευτική αγωγή που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα,
Romanian: • pacienţi hepatici care au ciroză a ficatului (cicatrice) care provoacă simptomele sau cărora li s-au administrat recent medicamente care afectează sistemul imunitar,
Greek: Διατίθεται σε μορφή σκόνης και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος για έγχυση, σε μορφή έτοιμου προς χρήση ενέσιμου διαλύματος και πένας πολλαπλών δόσεων με ενέσιμο διάλυμα.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzie, soluţie gata preparată sau multidoză pentru injecţie.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από την προς θεραπεία νόσο και από την ανταπόκριση του ασθενούς.
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de boala tratată şi de reacţia pacientului, dozele variind între 3 şi 10 milioane UI pe metru pătrat de suprafaţă corporală.
Greek: Η ιντερφερόνη άλφα που προκύπτει από την υποκατάσταση αυτή δρα με τον ίδιο τρόπο όπως η ιντερφερόνη άλφα που παράγεται με φυσικό τρόπο.
Romanian: Înlocuitorul interferon alfa-2b acţionează în acelaşi mod ca şi interferonul alfa produs în mod natural.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Viraferon διατίθεται εδώ.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Viraferon este disponibil aici.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Viraferon περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare care au fost raportate în cadrul tratamentului cu Viraferon, a se consulta prospectul.
Greek: Το Viraferon με ή χωρίς ριμπαβιρίνη απεδείχθη αποτελεσματικό στη θεραπεία της ηπατίτιδας C τόσο σε ενήλικες ασθενείς που δεν είχαν προηγουμένως αντιμετωπισθεί θεραπευτικά όσο και σε ασθενείς που υποτροπίασαν.
Romanian: S-a demonstrat că efectul Viraferon este benefic şi în cazul copiilor cu hepatita cronică B. S-a demonstrat că Viraferon, administrat în monoterapie sau împreună cu ribavirină, este eficace în tratarea hepatitei C atât la pacienţii netrataţi anterior, cât şi la pacienţii cu recădere.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Viraferon;
Romanian: Cum se utilizează Viraferon?
Greek: Πώς δρα το Viraferon;
Romanian: Cum acţionează Viraferon?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor restricţiilor privind administrarea Viraferon, a se consulta prospectul.
Greek: Το Viraferon δεν πρέπει να χορηγείται σε:
Romanian: Viraferon nu trebuie administrat următoarelor categorii de pacienţi:
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Viraferon;
Romanian: De ce a fost aprobat Viraferon?
Greek: 1 Σετ ένεσης = σύριγγα ένεσης + 2 βελόνες ένεσης + επίθεμα καθαρισμού.
Romanian: Trusă pentru injectare = seringă + 2 ace pentru injecţie + tampon dezinfectant.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Μαΐου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Μαΐου 2010
Romanian: Data primei autorizări: 25 mai 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 mai 2010
Greek: Η μείωση στο μέσο εκατοστημόριο ύψος το έτος 1 της μακροχρόνιας περιόδου παρακολούθησης ήταν περισσότερο εμφανής σε παιδιά προεφηβικής ηλικίας.
Romanian: Scăderea valorii medii a percentilei creşterii în înălţime în primul an al perioadei de urmărire pe termen lung a fost mai evidentă la copiii de vârstă prepubertală.
Greek: Καθώς η συμμόρφωση μπορεί να είναι σημαντική για την έκβαση της θεραπείας, η δόση του ViraferonPeg και της ριμπαβιρίνης πρέπει να τηρείται όσο το δυνατόν πλησιέστερα στη συνιστώμενη καθιερωμένη δόση.
Romanian: Deoarece complianţa poate fi importantă pentru rezultatul tratamentului, doza de ViraferonPeg şi ribavirină trebuie menţinută pe cât posibil cât mai aproape de doza standard recomandată.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε νεαρά ζώα για να εξετασθεί η επίδραση της θεραπείας με ViraferonPeg στην ανάπτυξη, εξέλιξη, σεξουαλική ωρίμανση και συμπεριφορά.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale tinere pentru examinarea efectelor tratamentului cu ViraferonPeg asupra creşterii, dezvoltării, maturării sexuale şi comportamentului.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση, εάν ο γιατρός τους κρίνει ότι αυτό είναι ενδεδειγμένο και με ιατρική παρακολούθηση όπου είναι απαραίτητο.
Romanian: Pacienţii îşi pot injecta singuri ViraferonPeg dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat şi dacă se asigură supravegherea medicală în funcţie de necesităţi.
Greek: ** Για ασθενείς > 120 kg, η δόση του ViraferonPeg θα πρέπει να υπολογίζεται με βάση το ατομικό σωματικό βάρος του ασθενή.
Romanian: ** Pentru pacienţi > 120 kg, doza de ViraferonPeg se calculează pe baza greutăţii individuale a pacientului.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις δυνητικές επιδράσεις της θεραπείας με ViraferonPeg στη γονιμότητα των ανδρών ή των γυναικών.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la efectele potenţiale ale tratamentului cu ViraferonPeg asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ViraferonPeg, ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να πίνετε περισσότερα υγρά για να βοηθήσει να προληφθεί η χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Romanian: În timpul tratamentului cu ViraferonPeg medicul dumneavoastră vă poate recomanda să beţi mai multe lichide pentru a preveni hipotensiunea arterială.
Greek: Ενώ παρατηρήθηκαν αλλαγές στις εργαστηριακές τιμές σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ViraferonPeg που χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη στην κλινική δοκιμή, οι τιμές επέστρεψαν στα αρχικά επίπεδα μέσα σε λίγες εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας.
Romanian: În timp ce modificări ale valorilor de laborator au fost observate la anumiţi pacienţi trataţi cu ViraferonPeg utilizat în asociere cu ribavirină în studiile clinice, acestea au revenit la valorile iniţiale în câteva săptămâni de la terminarea tratamentului.
Greek: Ανταπόκριση στο τέλος της θεραπείας
Romanian: Răspuns la sfârşitul tratamentului
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το ViraferonPeg
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ViraferonPeg
Greek: Γενικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας που αφορούσαν το ViraferonPeg συμβαδίζουν με το γνωστό προφίλ ασφάλειας για το ViraferonPeg, ωστόσο, η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί.
Romanian: În general, evenimentele adverse descrise în cazurile de supradozaj cu ViraferonPeg sunt concordante cu profilul de siguranţă cunoscut pentru ViraferonPeg; totuşi, severitatea evenimentelor poate fi crescută.
Greek: Ο μέσος (SD) χρόνος ημισείας ζωής απομάκρυνσης του ViraferonPeg είναι κατά προσέγγιση 40 ώρες (13,3 ώρες), με φαινομενική κάθαρση 22,0 ml/ώρα/kg.
Romanian: Media (DS) timpului de înjumătăţire prin eliminare al ViraferonPeg este de aproximativ 40 ore (13,3 ore), cu un clearance aparent de 22,0 ml/oră şi kg.
Greek: Πίνακας 5 Προφυλάξεις για την ταυτόχρονη χορήγηση (το ViraferonPeg θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή όταν χορηγείται ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα) Φάρμακα
Romanian: Tabel 5 Precauții pentru administrarea concomitentă (ViraferonPeg trebuie administrat cu atenție atunci când este administrat concomitent cu următoarele medicamente) Medicamente
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της θεραπείας με ViraferonPeg δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, επομένως το ViraferonPeg δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτούς του ασθενείς.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu ViraferonPeg nu au fost evaluate la pacienţii cu disfuncţie hepatică severă, de aceea ViraferonPeg nu trebuie utilizat la aceşti pacienţi.
Greek: Οι καρδιακές αρρυθμίες (κυρίως οι υπερκοιλιακές) συνήθως ανταποκρίνονται στη συμβατική αγωγή, αλλά μπορεί να απαιτήσουν διακοπή της θεραπείας με ViraferonPeg.
Romanian: Aritmiile cardiace (în special supraventriculare) răspund de obicei la terapia convenţională, dar pot necesita întreruperea tratamentului cu ViraferonPeg.
Greek: Η θεραπεία με ViraferonPeg σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη συσχετίσθηκε με μειώσεις στον απόλυτο αριθμό των CD4+ κυττάρων μέσα στις πρώτες 4 εβδομάδες χωρίς μείωση στην εκατοστιαία αναλογία των CD4+ κυττάρων.
Romanian: Tratamentul cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină a fost asociat cu o scădere a numărului absolut de celule CD4+ în primele 4 săptămâni, fără a fi însoţit şi de o scădere a procentului de celule CD4+.
Greek: Το ViraferonPeg προορίζεται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το ενδεχόμενο όφελος δικαιολογεί τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο.
Romanian: ViraferonPeg se va utiliza în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Greek: Αποδεκτές τιμές κατά την έναρξη θεραπείας οι οποίες μπορούν να θεωρηθούν σαν οδηγός πριν από την έναρξη της θεραπείας με ViraferonPeg είναι:
Romanian: Valorile bazale considerate acceptabile înaintea începerii tratamentului cu ViraferonPeg sunt:
Greek: Σε περίπτωση που αναπτυχθεί τέτοια αντίδραση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ViraferonPeg, διακόψτε τη θεραπεία και αρχίστε την κατάλληλη ιατρική θεραπεία αμέσως.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu ViraferonPeg apare o astfel de reacţie, tratamentul trebuie întrerupt şi instituită imediat terapie medicală corespunzătoare.
Greek: 20 µg/m 2/εβδομάδα.
Romanian: apoi la 20 µg/m 2 şi săptămână, dacă este necesar.
Greek: Η δυνητική αλληλεπίδραση της πεγκιντερφερόνης άλφα-2b (ViraferonPeg) σε υποστρώματα μεταβολικών ενζύμων αξιολογήθηκε σε 3 μελέτες κλινικής φαρμακολογίας πολλαπλών δόσεων.
Romanian: Potențiala interacțiune a peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) cu substraturile enzimelor metabolice a fost evaluată în 3 studii de farmacologie clinică cu doze multiple.
Greek: 3 παρατηρήθηκε στο 4% (8/194) των ασθενών που έλαβαν ViraferonPeg σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.
Romanian: 3 a fost observată la 4% (8/194) dintre pacienţii care au primit ViraferonPeg în asociere cu ribavirină.
Greek: Οδηγίες τροποποίησης της δοσολογίας για ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν μονοθεραπεία με ViraferonPeg υποδεικνύονται στον Πίνακα 3α.
Romanian: Instrucţiunile de modificare a dozelor la pacienţii adulţi la care se administrează ViraferonPeg în monoterapie sunt prezentate în Tabelul 3a.
Greek: Μην κάνετε ένεση με το ViraferonPeg σε περιοχή όπου το δέρμα είναι ερεθισμένο, κόκκινο, μελανιασμένο, μολυσμένο ή έχει ουλές, ραγάδες ή εξογκώματα.
Romanian: Nu injectaţi ViraferonPeg într-o zonă unde pielea este iritată, roşie, învineţită, infectată sau are cicatrice, vergeturi sau umflături.
Greek: Το ViraferonPeg δεν έδειξε γονοτοξικό δυναμικό.
Romanian: ViraferonPeg nu are potenţial genotoxic.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν εσείς ή το παιδί που φροντίζετε: - είχατε σοβαρή νευρολογική ή ψυχιατρική διαταραχή ή έχετε ιστορικό κατάχρησης ουσιών (π.χ. αλκοόλ ή ναρκωτικά).
Romanian: Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul de care aveţi grijă: - aţi avut tulburări nervoase sau mintale severe, sau aveţi istoric de abuz de o substanţă (de exemplu alcool sau droguri).
Greek: Τα μακροπρόθεσμα διαθέσιμα δεδομένα σε παιδιά που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού πεγκυλιωμένης ιντερφερόνης/ριμπαβιρίνηςείναι ενδεικτικά της σημαντικής καθυστέρησης στην ανάπτυξη.
Romanian: Datele pe termen lung disponibile la copiii tratați prin terapie combinată cu interferon pegilat/ribavirină indică o întârziere substanțială a creșterii.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του ViraferonPeg Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, με δυσαπορρόφηση γλυκόζης γαλακτόζης ή με ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης δεν θα πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale ViraferonPeg Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucozăgalactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei, nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Greek: Σε μια κλινική δοκιμή με 107 παιδιά και έφηβους ασθενείς (ηλικίας 3 έως 17 ετών) που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού με ViraferonPeg και ριμπαβιρίνη, απαιτήθηκαν τροποποιήσεις της δόσης στο 25 % των ασθενών, πιο συχνά λόγω αναιμίας, ουδετεροπενίας και απώλειας βάρους.
Romanian: Într-un studiu clinic cu 107 pacienţi copii şi adolescenţi (cu vârsta de la 3 la 17 ani) care au primit tratamentul în asociere ViraferonPeg şi ribavirină, au fost necesare modificări ale dozei la 25% dintre pacienţi, cel mai frecvent din cauza scăderii în greutate, anemiei şi neutropeniei.