FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vedľajšie účinky, pri ktorých častosť nie je známa: - Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (zriedkavá závažná kožná reakcia).
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo so: - Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza (redka huda kožna reakcija)
Slovak: Treba podotknúť, že systémová expozícia u dospelých samcov potkanov bola nižšia, ako je terapeutická expozícia u ľudí pri dávke 40 mg. Preto nie je možné urobiť dostatočné vyhodnotenie možných účinkov na samčiu fertilitu u potkanov.
Slovenian: Treba je opozoriti, da je bila pri odraslih samcih podgan sistemska izpostavljenost manjša od terapevtske izpostavljenosti pri človeku, dosežene s 40 mg odmerkom, zato ni moč ustrezno oceniti učinka na plodnost samcev podgan.
Slovak: Prebiehajú ďalšie štúdie hodnotiace použitie aprepitantu u pediatrických pacientov (pozri časť 4.2 pre informácie o použití v pediatrickej populácii).
Slovenian: V teku so nadaljnje študije za ovrednotenje uporabe aprepitanta pri pediatričnih bolnikih (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Slovak: Aprepitant sa silne viaže na proteíny, v priemere 97 %. Geometrický priemer zdanlivého distribučného objemu v rovnovážnom stave (Vdss) je u ľudí približne 66 l.
Slovenian: Geometrični srednji navidezni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (Vdss) je pri ljudeh približno 66 l.
Slovak: Vzhľadom na krátke trvanie 3-dňového režimu a od času závislé obmedzené zmeny v expozícii sa počas 3 dní súbežného podávania s liekom EMEND neodporúča zníženie dávky imunosupresíva.
Slovenian: Zaradi kratkega 3-dnevnega režima in časovno odvisnih manjših sprememb izpostavljenosti zmanjšanja odmerka imunosupresivov med 3-dnevno sočasno uporabo z zdravilom EMEND ne priporočamo.
Slovak: Vrecko prášku na perorálnu suspenziu EMEND držte vzpriamene a pred otvorením straste celý obsah do spodnej časti vrecka.
Slovenian: Vrečko zdravila EMEND prašek za peroralno suspenzijo držite pokonci in vsebino pretresite na dno, preden jo odprete.
Slovak: Pripraviť perorálnu suspenziu a odmerať dávku majú iba zdravotnícki pracovníci.
Slovenian: Peroralno suspenzijo lahko pripravi in odmeri le zdravstveno osebje.
Slovak: Štandardná liečba (N = 406)
Slovenian: Standardno zdravljenje (N = 406)
Slovak: K dispozícii sú rôzne veľkosti balení a veľkosti dávky.
Slovenian: Na voljo so različna pakiranja, ki vsebujejo različne jakosti zdravila.
Slovak: Z dostupných údajov nie je možné urobiť závery o vplyve stredne ťažkého poškodenia pečene (ChildPugh trieda B) na farmakokinetiku aprepitantu.
Slovenian: Iz razpoložljivih podatkov ni mogoče sklepati, kakšen je vpliv zmerne okvare jeter (razred B po Child-Pugh-ovi klasifikaciji) na farmakokinetiko aprepitanta.
Slovak: Ak ste rodič dieťaťa, ktoré užíva EMEND, prečítajte si, prosím, tieto informácie pozorne.
Slovenian: Če ste starš otroka, ki jemlje zdravilo EMEND, natančno preberite navodilo!
Slovak: 95% I.S.
Slovenian: % 95 % IZ
Slovak: Farmakokinetika aprepitantu je v rozsahu klinického dávkovania nelineárna.
Slovenian: Farmakokinetika aprepitanta je v območju kliničnih odmerkov nelinearna.
Slovak: 90 %) podstupujúce prevažne gynekologickú operáciu.
Slovenian: Večina odraslih je bila žensk (> 90 %), pretežno po prestanih ginekoloških operativnih posegih.
Slovak: Nezdá sa, že aprepitant interaguje s P-glykoproteínovým transportérom, čo sa preukázalo neprítomnosťou interakcie aprepitantu s digoxínom.
Slovenian: Kaže, da aprepitant ne vstopa v interakcije z digoksinom, kar nakazuje, da nima interakcij s P-glikoproteinskim prenašalcem.
Slovak: Začnite v deň po vašej chemoterapii.
Slovenian: Z zdravljenjem začnite dan po kemoterapiji.
Slovak: Kapsuly EMEND obsahujú sacharózu.
Slovenian: Kapsule EMEND vsebujejo saharozo.
Slovak: V 2 multicentrických, randomizovaných, dvojito zaslepených, aktívnym komparátorom kontrolovaných klinických štúdiách III. fázy s paralelnými skupinami u dospelých bol aprepitant porovnaný s ondansetrónom na prevenciu PONV u 1 658 pacientov podrobujúcich sa otvorenej operácii brucha.
Slovenian: V 2 multicentričnih, randomiziranih, dvojno slepih, s primerjalno zdravilno učinkovino nadzorovanih kliničnih študijah vzporednih skupin III. faze pri odraslih, so pri preprečevanju PONV aprepitant primerjali z ondansetronom pri 1.658 bolnikih z operacijo na odprti trebušni votlini.
Slovak: * - akútna fáza
Slovenian: * - akutna faza
Slovak: 2 mg/kg perorálne maximálna dávka 80 mg
Slovenian: 2 mg/kg peroralno največji odmerek 80 mg
Slovak: Nepodávajte prášok na perorálnu suspenziu EMEND deťom mladším ako 6 mesiacov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 6 kg alebo dospievajúcim vo veku 12 až 18 rokov, pretože prášok na perorálnu suspenziu sa v tejto populácii neskúmal.
Slovenian: Zdravila EMEND prašek za peroralno suspenzijo ne dajajte otrokom, mlajšim od 6 mesecev ali s telesno maso manj kot 6 kg, in prav tako ne mladostnikom, starim od 12 do 18 let, ker prašek za peroralno suspenzijo pri tej populaciji ni bil raziskan.
Slovak: Váš lekár preto možno bude musieť sledovať stav vašej pečene.
Slovenian: Zdravnik bo zato morda moral spremljati stanje vaših jeter.
Slovak: Každé vrecko lieku EMEND na perorálnu suspenziu obsahuje 125 mg aprepitantu, ktorý sa má suspendovať v 4,6 ml vody, aby vznikla výsledná koncentrácia 25 mg/ml.
Slovenian: Ena vrečka zdravila EMEND za peroralno suspenzijo vsebuje 125 mg aprepitanta, ki ga je potrebno suspendirati v 4,6 ml vode, da je končna koncentracija 25 mg/ml.
Slovak: Súbežné podávanie lieku EMEND s rastlinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa neodporúča.
Slovenian: Sočasno uporabo zdravila EMEND in pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), odsvetujemo.
Slovak: V klinických štúdiách interakcií nemal aprepitant klinicky významný účinok na farmakokinetiku ondansetrónu, granisetrónu alebo hydrodolasetrónu (aktívny metabolit dolasetrónu).
Slovenian: V kliničnih študijah medsebojnega delovanja aprepitant ni imel klinično pomembnih učinkov na farmakokinetiko ondansetrona, granisetrona ali hidrodolasetrona (aktivnega presnovka dolasetrona).
Slovak: U pacientov s ESRD na hemodialýze poklesla AUC0- celkového aprepitantu o 42 % a Cmax poklesla o 32
Slovenian: Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic na hemodializi je bila vrednost AUC0- celokupnega aprepitanta za 42 % manjša, Cmax pa je bila za 32 % nižja.
Slovak: JEDNOTLIVÉ UKAZOVATELE
Slovenian: POSAMEZNI MERILI
Slovak: U pediatrických pacientov dostávajúcich aprepitant sa vyžadovalo zníženie dávky (50
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali aprepitant, je bilo potrebno zmanjšanje (50 %) odmerka deksametazona.
Slovak: Užite jednu kapsulu EMEND 80 mg každé ráno.
Slovenian: Vzemite eno EMEND 80 mg kapsulo vsako jutro.
Slovak: - Odstráňte uzáver z perorálneho dávkovača.
Slovenian: - Zaporko odstranite z odmernika.
Slovak: Údaje o účinkoch na CYP2C8 a CYP2C19 chýbajú.
Slovenian: Podatkov glede učinka na CYP2C8 in na CYP2C19 ni.
Slovak: EMEND 40 mg je indikovaný dospelým na prevenciu pooperačnej nevoľnosti a vracania (PONV).
Slovenian: Zdravilo EMEND 40 mg je indicirano za preprečevanje pooperacijske navzee in bruhanja (PONVpostoperative nausea and vomiting) pri odraslih.
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste počas liečby týmto liekom a až do 2 mesiacov po skončení liečby používali inú alebo prídavnú nehormonálnu formu antikoncepcie,
Slovenian: Morda boste morali med zdravljenjem s tem zdravilom in še do 2 meseca po koncu zdravljenja uporabljati drugo ali dodatno nehormonsko obliko kontracepcije.
Slovak: Po zamiešaní odoberte odporúčaný objem (dávka) suspenzie pomocou perorálneho dávkovača.
Slovenian: • Ko je zdravilo zmešano, odmerite priporočeno količino (odmerek) suspenzije z odmernikom.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému febrilná neutropénia, anémia menej časté
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema febrilna nevtropenija, anemija občasni
Slovak: Infekcie a nákazy kandidóza, stafylokoková infekcia zriedkavé
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni kandidoza, okužba s stafilokoki redki
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky aprepitantu 165 mg zdravým dobrovoľníkom, bola priemerná AUC0- aprepitantu 32,5 µg x hr/ml a priemerná maximálna koncentrácia aprepitantu bola 1,67 µg/ml.
Slovenian: Po enkratnem peroralnem 165 mg odmerku aprepitanta je bila pri zdravih prostovoljcih povprečna vrednost AUC0- aprepitanta 32,5 µg•hr/ml, povprečna najvišja koncentracija aprepitanta pa 1,67 µg/ml.
Slovak: EMEND prášok na perorálnu suspenziu sa podáva ako súčasť kombinovanej terapie (pozri časť 4.2).
Slovenian: Zdravilo EMEND prašek za peroralno suspenzijo se daje v sklopu kombiniranega zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Štúdie hodnotiace použitie aprepitantu v pediatrickej populácii prebiehajú (pozri časť 4.2 pre informácie o použití v pediatrickej populácii).
Slovenian: Študije za ovrednotenje uporabe aprepitanta pri pediatričnih bolnikih so v teku (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Slovak: Po skončení nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Slovenian: Ko ste končali, zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Slovak: Nie je známe, či sa aprepitant vylučuje do ľudského mlieka, preto sa dojčenie počas liečby liekom EMEND neodporúča.
Slovenian: Ni znano, ali se aprepitant izloča v mleko doječih mater, zato dojenje med zdravljenjem z zdravilom EMEND odsvetujemo.
Slovak: Bez vracania
Slovenian: Brez bruhanja
Slovak: Interakčné štúdie s aprepitantom 165 mg a chemoterapeutikami neboli vykonané; avšak na základe štúdií 3-dňového režimu perorálneho aprepitantu a docetaxelu a vinorelbínu sa nepredpokladá, že má EMEND 165 mg klinicky relevantné interakcie s intravenózne podávaným docetaxelom a vinorelbínom.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja aprepitanta 165 mg in kemoterapevtikov niso bile izvedene, vendar pa na podlagi študij s 3-dnevno shemo jemanja peroralnega aprepitanta ter docetakselom in vinorelbinom ni pričakovati, da bi zdravilo EMEND 165 mg povzročalo klinično pomembne interakcije z intravensko apliciranima docetakselom in vinorelbinom.
Slovak: Vysypte celý obsah vrecka do 4,6 ml vody a zamiešajte.
Slovenian: • Celotno vsebino vrečke stresite v 4,6 ml vode in zmešajte.
Slovak: Na základe interakčných štúdií s tolbutamidom a perorálnymi kontraceptívami môže byť celková expozícia súbežne podávaným liečivám metabolizovaným CYP2C9 alebo CYP3A4 znížená o 15
Slovenian: Na podlagi študij interakcij s tolbutamidom in peroralnimi kontraceptivi se lahko celokupna izpostavljenost sočasno uporabljenim zdravilnim učinkovinam, ki se presnavljajo s CYP2C9 ali CYP3A4, zmanjša za do
Slovak: - slabosť, celkový pocit nepohodlia, - nával tepla, - rýchly alebo nepravidelný tep srdca, - horúčka so zvýšeným rizikom infekcie, zníženie počtu červených krviniek.
Slovenian: - vročinski oblivi, - hiter ali nepravilen srčni utrip, - zvišana telesna temperatura s povečanim tveganjem za okužbo, zmanjšanje števila rdečih krvnih celic.
Slovak: V štúdiách juvenilnej toxicity na potkanoch liečených od 10. dňa po narodení do 63. dňa viedol aprepitant pri dávke 250 mg/kg dvakrát denne k skoršiemu otvoreniu vagíny u samíc a pri dávke 10 mg/kg dvakrát denne k oneskorenému oddeleniu predkožky u samcov.
Slovenian: V študiji toksičnosti pri mladih podganah, ki so od 10. do 63. dne po skotitvi dobivale aprepitant, je ta pri samicah povzročil zgodnejše odprtje nožnice pri odmerkih od 250 mg/kg dvakrat na dan in pri samcih zapoznelo ločitev prepucija pri odmerkih od 10 mg/kg dvakrat na dan.
Slovak: Denná dávka dexametózu v dňoch 1 a 2 sa má pri súbežnom podávaní lieku EMEND 165 mg v deň 1 znížiť o približne 50 %, aby sa dosiahli expozície dexametazónu, ktoré sú podobné expozíciám dosiahnutým pri podávaní bez lieku EMEND 165 mg.
Slovenian: Dnevni odmerek deksametazona na 1. in 2. dan je treba pri sočasni uporabi z zdravilom EMEND 165 mg 1. dan zmanjšati za približno 50 %, da bi bila izpostavljenost deksametazonu podobna kot pri jemanju brez zdravila EMEND 165 mg.
Slovak: Výsledky ukazujú, že vyššie percento dospelých, ktorí podstúpili operáciu, dosiahlo kompletnú odpoveď (žiadne vracanie a žiadne použitie záchrannej terapie) s aprepitantom 40 mg ako s ondansetrónom 4 mg (spodná hranica I.S. je 0,0, čo poukazuje na hraničnú signifikantnosť), ako je uvedené v tabuľke 1.
Slovenian: Rezultati, prikazani v preglednici 1 kažejo, da je imelo popoln odziv (brez bruhanja in brez rešilnega zdravljenja) večji odstotek post-operativnih odraslih v skupini, ki je prejemala aprepitant 40 mg, kot v skupini, ki je prejemala ondansetron 4 mg (spodnja meja intervala zaupanja (IZ) je 0,0 kar kaže na mejno signifikantnost):
Slovak: U zdravých mladých dospelých bolo zvýšenie AUC0- o 26 % väčšie, ako by zodpovedalo dávke medzi 80-mg a 125-mg jednorazovými dávkami podanými po jedle.
Slovenian: Pri zdravih mladih odraslih je bilo povečanje AUC0- za 26 % višje od razmerja odmerkov med posameznima 80 mg in 125 mg odmerkoma, ki so ju preiskovanci prejeli siti.
Slovak: Profily nežiaducich reakcií u dospelých boli v predĺžení štúdií HEC a MEC s viacnásobnými cyklami až na 6 ďalších cyklov chemoterapie vo všeobecnosti podobné tým, ktoré sa pozorovali v 1. cykle.
Slovenian: Profili neželenih učinkov pri odraslih so bili v podaljšku HEC in MEC študij z več ciklusi zdravljenja (do 6 dodatnih ciklusov kemoterapije) na splošno podobni tistim po prvem ciklusu.
Slovak: EMEND sa má u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba zdravilo EMEND uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Poruchy oka konjunktivitída zriedkavé
Slovenian: Očesne bolezni konjunktivitis redki
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť 80 mg a 125 mg kapsúl nebola u detí mladších ako 12 rokov preukázaná.
Slovenian: Varnost in učinkovitost 80 mg in 125 mg kapsul pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Slovak: Čo EMEND obsahuje - Liečivo je aprepitant.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo EMEND - Zdravilna učinkovina je aprepitant.
Slovak: Vždy užívajte liek EMEND spolu s inými liekmi na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu.
Slovenian: Zdravilo EMEND vedno jemljite skupaj z drugimi zdravili za preprečevanje navzee in bruhanja.
Slovak: EMEND 125 mg/80 mg sa podáva ako súčasť kombinovanej terapie (pozri časť 4.2).
Slovenian: Zdravilo EMEND 125 mg/80 mg se daje v sklopu kombiniranega zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Je to z dôvodu, že bude potrebné jeho liečbu pred začatím užívania lieku EMEND zmeniť: - pimozid - na liečbu problémov s duševným zdravím, - terfenadín a astemizol - na liečbu sennej nádchy a iných alergií, - cisaprid - na liečbu problémov s trávením.
Slovenian: Otrokovo zdravljenje bo namreč treba pred začetkom uporabe zdravila EMEND prilagoditi: - pimozid - za težave z duševnim zdravjem - terfenadin in astemizol - za seneni nahod in druge alergije - cisaprid - za zdravljenje prebavnih težav
Slovak: Lekár možno bude preto musieť sledovať stav pečene u vás alebo vášho dieťaťa.
Slovenian: Zdravnik bo zato morda moral spremljati stanje vaših ali otrokovih jeter.
Slovak: 5 ml perorálny dávkovač naplňte 4,6 ml vody z pohárika na miešanie.
Slovenian: 5-ml odmernik napolnite s 4,6 ml vode iz čaše za mešanje.
Slovak: Predpokladá sa, že plazmatické koncentrácie aprepitantu, ktoré sa dosahujú po 3-dňovom režime podávania lieku EMEND u dospelých, zabezpečujú obsadenie viac ako 95 % mozgových NK1 receptorov.
Slovenian: Predvidevajo, da plazemske koncentracije aprepitanta, ki jih dosežemo s 3 dni trajajočim zdravljenjem z zdravilom EMEND pri odraslih, zagotavljajo več kot 95-odstotno zasedenost možganskih receptorjev NK1.
Slovak: Neobjavili sa žiadne limity klinicky významnej expozície aprepitantu.
Slovenian: Meje za klinično pomembno izpostavljenost aprepitantu ni bilo.
Slovak: V mozgu sa nachádza špecifické miesto, ktoré kontroluje nevoľnosť a vracanie.
Slovenian: V možganih je določeno področje, ki nadzira navzeo (siljenje na bruhanje) in bruhanje.
Slovak: Indukcia
Slovenian: Indukcija
Slovak: Neobjavili sa žiadne limity klinicky významnej expozície.
Slovenian: Meje za klinično pomembno izpostavljenost ni bilo.
Slovak: V tých istých 2 klinických štúdiách pokračovalo 851 dospelých pacientov v predĺžení s opakovanými cyklami, až do 5 ďalších cyklov chemoterapie.
Slovenian: 851 odraslih bolnikov iz teh dveh kliničnih študij je zdravljenje nadaljevalo v podaljšku z več ciklusi, in sicer do 5 dodatnih ciklusov kemoterapije.
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť aprepitantu je 67 % pre 80-mg kapsulu a 59 % pre 125-mg kapsulu.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost po peroralnem zaužitju 80 mg kapsule aprepitanta je 67 %, pri 125 mg kapsuli pa 59 %.
Slovak: Pre substráty CYP2C9 a CYP3A4 je indukcia prechodná, s maximálnym účinkom dosiahnutým po 3-5 dňoch.
Slovenian: Za substrate CYP2C9 in CYP3A4 je indukcija prehodna, največji učinek pa je dosežen v 3-5 dneh.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užívate EMEND spolu s inými liekmi vrátane liekov vymenovaných nižšie, môžu byť účinky lieku EMEND alebo iných liekov ovplyvnené.
Slovenian: Če vi ali otrok jemljete zdravilo EMEND skupaj z drugimi zdravili, vključno s spodaj naštetimi, to lahko vpliva na učinek zdravila EMEND ali teh zdravil.
Slovak: Psychické poruchy úzkosť menej časté dezorientácia, euforická nálada zriedkavé
Slovenian: Psihiatrične motnje anksioznost občasni dezorientacija, evforično razpoloženje redki
Slovak: Informácie týkajúce sa zabránenia otehotneniu, pozri „Iné lieky a EMEND".
Slovenian: Za podatke glede kontracepcije glejte poglavje "Druga zdravila in zdravilo EMEND".
Slovak: Na plazmatické koncentrácie intravenózne podávaných substrátov CYP3A4 sa očakáva nižší vplyv aprepitantu.
Slovenian: Pričakuje se manjši vpliv aprepitanta na plazemske koncentracije intravensko uporabljenih substratov za CYP3A4.
Slovak: Medián maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) bol približne 1,2 µg/ml v deň 1 s výskytom v rozmedzí 5 až 7 hodín.
Slovenian: Mediana najvišja koncentracija v plazmi (Cmax) je bila 1. dan približno 1,2 µg/ml in je bila dosežena po 5 do 7 urah.
Slovak: Počas liečby liekom EMEND je CYP3A4 inhibovaný až 4 dni.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom EMEND je CYP3A4 inhibiran do 4 dni.
Slovak: Účinnosť 125 mg prášku na perorálnu suspenziu u detí vo veku 12 rokov a starších nebola stanovená.
Slovenian: Učinkovitost 125 mg praška za peroralno suspenzijo pri otrocih, starih 12 let ali več, ni bila dokazana.
Slovak: Súhrn primárnych a sekundárnych cieľových ukazovateľov je uvedený v tabuľke 4.
Slovenian: Povzetek primarnih in sekundarnih opazovanih dogodkov je prikazan v preglednici 4.
Slovak: EMEND, ondansetrón a dexametazón) znížila AUC perorálneho midazolamu o 16 % v deň 6, o 9 % v deň 8, o 7 % v deň 15 a o 17
Slovenian: Ta kombinacija (to je zdravilo EMEND, ondansetron in deksametazon) je zmanjšala AUC peroralnega midazolama 6. dan za 16 %, 8. dan za 9 %, 15. dan za 7 % in 22. dan za 17 %.
Slovak: Predpokladá sa, že plazmatické koncentrácie aprepitantu, ktoré sa dosahujú po 3-dňovom režime podávania lieku EMEND, zabezpečujú obsadenie viac ako 95 % mozgových NK1 receptorov.
Slovenian: Predvidevajo, da plazemske koncentracije aprepitanta, ki jih dosežemo s 3 dni trajajočim zdravljenjem z zdravilom EMEND, zagotavljajo več kot 95-odstotno zasedenost možganskih receptorjev NK1.
Slovak: Po perorálnom podaní 165 mg bola AUC0- aprepitantu rovnaká AUC0- 150 mg fosaprepitantu podaného intravenózne, zatiaľ čo Cmax bola 2,4-násobne nižšia.
Slovenian: Vrednost AUC0- aprepitanta po peroralni aplikaciji 165 mg odmerka je bila ekvivalentna vrednosti AUC0- 150 mg fosaprepitanta, apliciranega intravensko, Cmax pa je bila 2,4-krat nižja.
Slovak: Celý obsah vrecka vysypte do pohárika na miešanie, ktorý obsahuje 4,6 ml vody a zatvorte viečko.
Slovenian: Vso vsebino iz vrečke stresite v čašo za mešanje, v kateri je 4,6 ml vode, in čašo zaprite s pokrovčkom.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá kapsula obsahuje 125 mg sacharózy (v 125 mg kapsule).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena kapsula vsebuje 125 mg saharoze (v 125 mg kapsuli).
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Slovenian: 6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Slovak: 5 ml dávkovač
Slovenian: 5-ml odmernik
Slovak: Medián maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) bol približne 1,3 µg/ml v deň 1 s výskytom približne za 4 hodiny.
Slovenian: Mediana najvišja koncentracija v plazmi (Cmax) je bila 1. dan približno 1,3 µg/ml in je bila dosežena po približno 4 urah.
Slovak: 1 tvrdá kapsula 6 x 1 tvrdá kapsula
Slovenian: 1 trda kapsula 6 x 1 trda kapsula
Slovak: KEDY: Užite jednu kapsulu EMEND 80 mg každé ráno počas ďalších dvoch dní.
Slovenian: KDAJ: V naslednjih 2 dneh vzemite eno EMEND 80 mg kapsulo zjutraj.
Slovak: In vitro štúdie s použitím ľudských hepatálnych mikrozómov naznačujú, že aprepitant je primárne metabolizovaný CYP3A4 a potenciálne s malým prispením CYP1A2 a CYP2C19.
Slovenian: Študije in vitro s humanimi jetrnimi mikrosomi kažejo, da se aprepitant presnavlja primarno s CYP3A4 in morda z manjšim prispevkom CYP1A2 in CYP2C19.
Slovak: Pretože nevoľnosť a vracanie sa môžu vyskytnúť v dňoch nasledujúcich po vašej chemoterapii, je dôležité, aby ste užívali EMEND počas 2 po sebe nasledujúcich dní tak, ako vám predpísal lekár.
Slovenian: Ker se v dneh po kemoterapiji lahko pojavita navzea (siljenje na bruhanje) in bruhanje, je pomembno, da zdravilo EMEND jemljete dva dni zapored, kot vam je predpisal zdravnik.
Slovak: V randomizovanej, dvojito zaslepenej, aktívnym komparátorom kontrolovanej klinickej štúdii, ktorá zahŕňala 302 detí a dospievajúcich (vo veku 6 mesiacov až 17 rokov) dostávajúcich stredne až vysoko emetogénnu chemoterapiu, bol aprepitant porovnávaný s kontrolným režimom na prevenciu CINV.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s primerjalno zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji, ki je vključevala 302 otrok in mladostnikov (starih od 6 mesecev do 17 let), ki so prejemali zmerno ali zelo emetogeno kemoterapijo, so primerjali shemo z aprepitantom in kontrolno shemo za preprečevanje navzee in bruhanja zaradi kemoterapije (CINV).
Slovak: Pretože nevoľnosť a vracanie sa môžu vyskytnúť v dňoch nasledujúcich po vašej chemoterapii, je dôležité, aby ste užívali EMEND počas 3 po sebe nasledujúcich dní tak, ako vám predpísal lekár.
Slovenian: Ker se v dneh po kemoterapiji lahko pojavita navzea (siljenje na bruhanje) in bruhanje, je pomembno, da zdravilo EMEND jemljete tri dni zapored, kot vam je predpisal zdravnik.
Slovak: Po podaní jednorazovej 40-mg dávky je terminálny polčas približne 9 hodín.
Slovenian: Končni razpolovni čas po zaužitju enkratnega 40 mg odmerka je znašal približno 9 ur.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy alebo galaktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie, lapónskeho deficitu laktázy alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ali galaktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá kapsula obsahuje 80 mg sacharózy (v 80 mg kapsule).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena kapsula vsebuja 80 mg saharoze (v 80 mg kapsuli).
Slovak: Ak ste vy alebo vaše dieťa užili príliš veľa kapsúl, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Slovenian: Če ste vi ali otrok vzeli preveč kapsul, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Aprepitant (125 mg/80 mg) je substrátom, stredne silným inhibítorom a induktorom CYP3A4.
Slovenian: Aprepitant (125 mg/80 mg) je substrat, zmerni zaviralec in induktor CYP3A4.
Slovak: EMEND môže ovplyvňovať iné lieky, a to počas liečby liekom EMEND, aj po jej ukončení.
Slovenian: Zdravilo EMEND lahko vpliva na druga zdravila, tako med samim jemanjem zdravila EMEND kot tudi po njem.
Slovak: % dospelých liečených aprepitantom 40 mg v porovnaní s približne 6 % pacientov liečených ondansetrónom 4 mg intravenózne.
Slovenian: O neželenih učinkih so poročali pri približno 4 % odraslih, ki so se zdravili z aprepitantom v odmerku 40 mg in pri približno 6 % bolnikov, ki so se zdravili z ondansetronom v odmerku 4 mg intravensko.