FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudo de eficácia pós-autorização (PAES): Foi acordado um PAES aleatorizado de longa duração para estudar a relação da dose se os níveis de API mais elevados atingidos no sangue pudessem influenciar a taxa de declínio da densidade pulmonar e se isso suportaria uma dose aumentada de 120mg/kg, o Titular da AIM deverá levar a cabo e apresentar os resultados de um estudo de eficácia aleatorizado de longa duração, realizado de acordo com um protocolo acordado.
Romanian: A fost convenit un studiu de eficacitate post-autorizare randomizat, pe termen lung, pentru a investiga relaţia cu doza, pentru a vedea dacă valorile mai mari ale concentraţiei IAF obţinute în sânge ar putea influența rata declinului densităţii pulmonare și dacă acest lucru ar susţine o doză mărită, de 120 mg/kg.
Portuguese: Figura 1
Romanian: Figure 1
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS COM O SOLVENTE
Romanian: FLACON CU SOLVENT
Portuguese: Limpe a tampa de borracha do frasco para injetáveis da água para preparações injetáveis com uma solução antissética e deixe secar.
Romanian: 3. Ștergeți dopul din cauciuc al flaconului cu apă pentru preparate injectabile cu soluție antiseptică și lăsați-l să se usuce.
Portuguese: O conteúdo total em proteína é de aproximadamente 4400 mg por frasco para injetáveis.
Romanian: Conţinutul total de proteine este de aproximativ 4400 mg per flacon.
Portuguese: Uma vez que o inibidor da alfa1-proteinase é uma proteína humana endógena, considera-se pouco provável que Respreeza seja prejudicial para o feto quando administrado nas doses recomendadas.
Romanian: Deoarece inhibitorul alfa1 proteinazei este o proteină umană endogenă, se consideră puţin probabil ca Respreeza să aibă un efect nociv asupra fătului atunci când este administrată în dozele recomandate.
Portuguese: • Com uma das mãos segure com firmeza no frasco para injetáveis de Respreeza conforme indicado na Figura 5.
Romanian: • Apucați ferm cu o mână flaconul Respreeza, așa cum arată în Figura
Portuguese: A segurança e a eficácia na população pediátrica não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Respreeza la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite.
Portuguese: Dor nos gânglios linfáticos
Romanian: Durere la nivelul ganglionilor limfatici
Portuguese: • 1 frasco para injetáveis de solvente com 95 ml de água para preparações injetáveis
Romanian: • 1 flacon cu solvent cu 95 ml apă pentru preparate injectabile
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active
Portuguese: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Alemanha
Romanian: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Germania
Portuguese: • 1 frasco para injetáveis de solvente com 76 ml de água para preparações injetáveis
Romanian: • 1 flacon cu solvent cu 76 ml apă pentru preparate injectabile
Portuguese: Pó e solvente para solução para perfusão.
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă.
Portuguese: Inverta o frasco para injetáveis da água para preparações injetáveis com o sistema Mix2Vial acoplado e perfure na vertical o frasco para injetáveis de Respreeza com a extremidade transparente do sistema Mix2Vial (Figura 4).
Romanian: Întoarceți flaconul cu apă pentru preparate injectabile împreună cu setul Mix2Vial atașat și perforați vertical flaconul Respreeza cu vârful clar al setului Mix2Vial (Figura 4).
Portuguese: Segure no sistema Mix2Vial juntamente com o blister e perfure na vertical o frasco para injetáveis da água para preparações injetáveis com a extremidade azul do sistema Mix2Vial (Figura 2).
Romanian: Luați setul Mix2Vial împreună cu blisterul și străpungeți vertical flaconul cu apă pentru preparate injectabile cu vârful albastru al setului Mix2Vial.
Portuguese: Uma vez que o inibidor da alfa1proteinase é uma proteína humana endógena, não são de esperar efeitos adversos na fertilidade quando administrado nas doses recomendadas.
Romanian: Deoarece inhibitorul alfa1 proteinazei umane este o proteină umană endogenă, nu se anticipează reacţii adverse asupra fertilităţii atunci când este administrat în dozele recomandate.
Portuguese: Figura 5
Romanian: Figure 5
Portuguese: Pó e solvente para solução para perfusão
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă
Portuguese: Tonturas, cefaleias
Romanian: Hiperhidroză, prurit
Portuguese: • 1 frasco para injetáveis de solvente com 20 ml de água para preparações injetáveis
Romanian: • 1 flacon cu solvent cu 20 ml apă pentru preparate injectabile
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS COM O PÓ
Romanian: FLACON CU PULBERE
Portuguese: Di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Manitol
Portuguese: Retire a tampa de plástico tipo "flip-top" do frasco para injetáveis contendo a água para preparações injetáveis.
Romanian: Îndepărtați capacele detașabile din plastic de la flaconul cu apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: Respreeza 1000 mg pó e solvente para solução para perfusão Respreeza 4000 mg pó e solvente para solução para perfusão Respreeza 5000 mg pó e solvente para solução para perfusão
Romanian: Respreeza 4000 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă Respreeza 5000 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă
Portuguese: Inibidor humano da alfa1-proteinase 5000 mg
Romanian: Inhibitorul afla1 proteinazei umane 5000 mg
Portuguese: Figura 4
Romanian: Figure 4
Portuguese: Inibidor humano da alfa1-proteinase 4000 mg
Romanian: Inhibitorul afla1 proteinazei umane 4000 mg
Portuguese: Respreeza 5000 mg pó e solvente para solução para perfusão Um frasco para injetáveis contém aproximadamente 5000 mg de inibidor humano da alfa-1 proteinase*, como determinado pela sua capacidade de neutralizar as elastases dos neutrófilos humanos.
Romanian: Respreeza 5000 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă Un flacon conţine aproximativ 5000 mg inhibitor al alfa1 proteinazei umane*, după cum s-a determinat prin capacitatea sa de a neutraliza elastaza neutrofilică umană.
Portuguese: Inibidor humano da alfa1-proteinase 1000 mg
Romanian: Inhibitorul afla1 proteinazei umane 1000 mg
Portuguese: Respreeza 4000 mg pó e solvente para solução para perfusão Um frasco para injetáveis contém aproximadamente 4000 mg de inibidor humano da alfa-1 proteinase*, como determinado pela sua capacidade de neutralizar as elastases dos neutrófilos humanos.
Romanian: Respreeza 4000 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă Un flacon conţine aproximativ 4000 mg inhibitor al alfa1 proteinazei umane*, după cum s-a determinat prin capacitatea sa de a neutraliza elastaza neutrofilică umană.
Portuguese: Respreeza 1000 mg pó e solvente para solução para perfusão Um frasco para injetáveis contém aproximadamente 1000 mg de inibidor humano da alfa-1 proteinase*, como determinado pela sua capacidade de neutralizar as elastases dos neutrófilos humanos.
Romanian: Respreeza 1000 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă Un flacon conţine aproximativ 1000 mg inhibitor al alfa1 proteinazei umane*, după cum s-a determinat prin capacitatea sa de a neutraliza elastaza neutrofilică umană.
Portuguese: Respreeza 5000 mg pó e solvente para solução para perfusão Respreeza 5000 mg de pó num frasco para injetáveis de vidro (tipo I), fechado com uma rolha de borracha (bromobutilo ou clorobutilo) e um selo de alumínio com uma tampa de plástico tipo "flip off".
Romanian: Respreeza 5000 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă Respreeza 5000 mg de pulbere într-un flacon din sticlă (tip I), închis cu un dop din cauciuc (bromobutilic sau clorobutilic) şi având un sigiliu din aluminiu, cu capac detaşabil din plastic.
Portuguese: A perfusão deve ter uma duração de aproximadamente 15 minutos.
Romanian: Perfuzia trebuie să dureze aproximativ 15 minute.
Portuguese: Não foram identificadas outras preocupações de maior sobre a segurança do medicamento.
Romanian: Nu au fost identificate alte motive de îngrijorare majore în legătură cu siguranța medicamentului.
Portuguese: Outras informações sobre o Respreeza
Romanian: Alte informații despre Respreeza
Portuguese: Foram observadas reações alérgicas durante o tratamento, algumas das quais foram graves.
Romanian: În timpul tratamentului au fost observate reacții alergice, unele dintre acestea fiind grave.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Respreeza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Respreeza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Respreeza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Respreeza.
Portuguese: Em 20 de agosto de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Respreeza.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Respreeza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 august 2015.
Portuguese: As perfusões subsequentes podem ser administradas por um prestador de cuidados ou pelo doente.
Romanian: Perfuziile ulterioare pot fi administrate de un îngrijitor sau de pacient.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Respreeza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Respreeza?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Respreeza.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Respreeza.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização do Respreeza irá realizar um estudo adicional destinado a avaliar se uma dose aumentada de 120 mg/kg pode melhorar os efeitos, em comparação com a dose atualmente recomendada.
Romanian: Compania care comercializează Respreeza va efectua un studiu suplimentar pentru a evalua dacă o creștere a dozei la 120 mg/kg poate duce la efecte mai bune în comparație cu doza recomandată în prezent.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Respreeza durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Respreeza pe parcursul studiilor?
Portuguese: A dose recomendada de Respreeza é 60 mg por quilograma de peso corporal, administrada uma vez por semana.
Romanian: Doza recomandată de Respreeza este de 60 mg/kg de greutate corporală, o dată pe săptămână.
Portuguese: O que é o Respreeza e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Respreeza și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Por que foi aprovado o Respreeza?
Romanian: De ce a fost aprobat Respreeza?
Portuguese: O declínio da densidade pulmonar após 24 meses foi de aproximadamente 2,6 g/l em doentes que receberam o Respreeza, em comparação com um declínio de aproximadamente 4,2 g/l em doentes que receberam o placebo.
Romanian: Scăderea densității pulmonare după 24 de luni a fost de aproximativ 2,6 g/l la pacienții cărora li s-a administrat Respreeza, în comparație cu o scădere de aproximativ 4,2 g/l la pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Respreeza são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Respreeza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Portuguese: A densidade pulmonar é um indicador da extensão da lesão pulmonar: quanto maior o declínio da densidade pulmonar, maior é a lesão pulmonar.
Romanian: Densitatea pulmonară este un indicator al întinderii leziunilor pulmonare: cu cât este mai mare scăderea densității pulmonare, cu atât sunt mai extinse leziunile pulmonare.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Respreeza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Respreeza?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Respreeza (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são tonturas, dores de cabeça, dispneia (falta de ar) e náuseas.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Respreeza (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt amețeli, dureri de cap, dispnee (respirație dificilă) și greață.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Respreeza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Respreeza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativos ao Respreeza, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Respreeza, citiți prospectul.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Respreeza.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Respreeza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: O Respreeza encontra-se disponível na forma de pó e solvente para reconstituição numa solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Romanian: Respreeza este disponibil sub formă de pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Portuguese: As reações alérgicas foram a principal preocupação de segurança com o Respreeza, mas foi incluído aconselhamento sobre como controlar este risco nas informações do medicamento.
Romanian: Principalul motiv de îngrijorare asociat cu Respreeza a fost reprezentat de reacțiile alergice, dar au fost incluse recomandări privind modul de gestionare a acestui risc în informațiile referitoare la produs.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Respreeza, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Respreeza, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: A primeira perfusão deve ser administrada sob supervisão de um profissional de saúde com experiência no tratamento da deficiência do inibidor da alfa1-proteinase.
Romanian: Prima perfuzie trebuie administrată sub supravegherea unui profesionist din domeniul sănătății cu experiență în tratamentul deficitului de inhibitor al alfa1 proteinazei.
Portuguese: No estudo, o Respreeza foi comparado com um placebo (tratamento simulado) e o principal parâmetro de eficácia foi o declínio da densidade pulmonar.
Romanian: În cadrul studiului, Respreeza a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), iar principala măsură a eficacității a fost scăderea densității pulmonare.
Portuguese: Como se utiliza o Respreeza?
Romanian: Cum se utilizează Respreeza?
Portuguese: Devido ao risco de reações alérgicas graves, o Respreeza está contraindicado em doentes com deficiência de IgA, uma proteína do sangue, e doentes que tenham desenvolvido anticorpos contra a IgA, uma vez que estes doentes são mais suscetíveis de desenvolver reações alérgicas.
Romanian: Din cauza riscului de reacții alergice grave, Respreeza este contraindicat la pacienții la care lipsește o anumită proteină din sânge numită IgA și care au dezvoltat anticorpi împotriva acesteia, întrucât acești pacienți sunt mult mai predispuși la reacții alergice.
Portuguese: Respreeza inibidor humano da alfa1-proteinase
Romanian: Respreeza inhibitor al alfa1 proteinazei umane
Portuguese: Como funciona o Respreeza?
Romanian: Cum acționează Respreeza?
Portuguese: O Respreeza é utilizado para abrandar as lesões nos pulmões em doentes com doença grave.
Romanian: Respreeza se utilizează pentru încetinirea dezvoltării leziunilor pulmonare la pacienții cu o formă gravă a bolii.
Portuguese: O Respreeza é um medicamento utilizado em adultos com deficiência do inibidor da alfa1-proteinase, uma doença hereditária que pode causar problemas pulmonares, tais como falta de ar progressiva, e que também pode afetar o fígado.
Romanian: Respreeza este un medicament care se utilizează la adulții cu deficit de inhibitor al alfa1 proteinazei, o boală genetică ce poate cauza probleme pulmonare, cum sunt intensificarea dificultăților de respirație, și care poate afecta și ficatul.
Portuguese: O estudo principal com o Respreeza demonstrou que o medicamento é eficaz no abrandamento de lesões nos pulmões em doentes com deficiência do inibidor da alfa1-proteinase, e este efeito é considerado relevante para os doentes com doença grave.
Romanian: Studiul principal cu Respreeza a demonstrat că medicamentul este eficace în încetinirea dezvoltării leziunilor pulmonare la pacienții cu deficit de inhibitor al alfa1 proteinazei, iar acest efect este considerat relevant pentru pacienții cu o formă gravă a bolii.
Portuguese: A substância ativa do Respreeza, o inibidor humano da alfa1-proteinase, é uma proteína natural presente no sangue que protege o tecido pulmonar contra lesões.
Romanian: Substanța activă din Respreeza, inhibitorul alfa1 proteinazei umane, este o proteină naturală din sânge care protejează țesutul pulmonar împotriva leziunilor.
Portuguese: O Respreeza demonstrou abrandar as lesões pulmonares num estudo principal que incluiu 180 doentes com lesões pulmonares devidas a deficiência do inibidor da alfa1-proteinase.
Romanian: S-a dovedit că Respreeza încetinește dezvoltarea leziunilor pulmonare într-un studiu principal care a cuprins 180 de pacienți cu leziuni pulmonare datorate deficitului de inhibitor al alfa1 proteinazei.
Portuguese: O Respreeza contém a substância ativa inibidor humano da alfa1-proteinase.
Romanian: Respreeza conține substanța activă inhibitorul alfa1 proteinazei umane.
Portuguese: É obtida a partir do sangue humano e o seu mecanismo de ação consiste em substituir a proteína em falta em doentes com deficiência do inibidor da alfa1-proteinase.
Romanian: Acesta se obține din sânge uman și acționează prin înlocuirea proteinei care lipsește la pacienții cu deficit de inhibitor al alfa1 proteinazei.
Portuguese: 9 de setembro de 2014 EMA/554928/2014
Romanian: 9 septembrie 2014 EMA/554928/2014
Portuguese: Disponível em: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid =WC0b01ac058004d5c1
Romanian: Document disponibil pe site-ul: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid=WC 0b01ac058004d5c1
Portuguese: Os agentes com ação sobre o SRA foram autorizados na União Europeia (UE) através de procedimentos de autorização a nível central e nacional e estão amplamente disponíveis na UE sob uma diversidade de nomes comerciais.
Romanian: Medicamentele cu acţiune asupra SRA au fost autorizate în Uniunea Europeană (UE) prin intermediul procedurilor de aprobare centralizate şi la nivel naţional şi sunt disponibile pe scară largă în UE sub o varietate de denumiri comerciale.
Portuguese: A revisão destes dados foi realizada em primeiro lugar pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC).
Romanian: Evaluarea acestor date a fost efectuată prima dată de către Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC).
Portuguese: A revisão dos agentes com ação sobre o SRA surgiu na sequência de um pedido da Agência de Medicamentos italiana (AIFA), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Romanian: Evaluarea medicamentelor cu acţiune asupra SRA a fost iniţiată la solicitarea agenţiei italiene de reglementare în domeniul medicamentelor (AIFA), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Portuguese: Estas recomendações baseiam-se numa revisão detalhada dos dados disponíveis, incluindo ensaios clínicos, meta-análises e publicações, além do aconselhamento prestado por um grupo de especialistas em medicina cardiovascular.
Romanian: Aceste recomandări se bazează pe evaluarea detaliată a datelor disponibile, incluzând studii clinice, metaanalize şi publicaţii, precum şi a recomandărilor din partea unui grup de experţi în medicină cardiovasculară.
Portuguese: Na medida em que alguns agentes com ação sobre o SRA receberam uma autorização central, as recomendações do PRAC foram enviadas para o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável pelas questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou o parecer final da Agência.
Romanian: Deoarece o serie de medicamente cu acţiune asupra SRA au fost autorizate la nivel centralizat, recomandările PRAC au fost transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil pentru problemele care privesc medicamentele de uz uman, care a adoptat avizul final al agenţiei.
Portuguese: • Os doentes que estejam a tomar uma associação destes medicamentos ou que tenham preocupações ou dúvidas devem falar com o médico sobre esta medicação na próxima consulta marcada.
Romanian: • Pacienţii care iau în prezent o combinaţie din aceste medicamente sau care au oricare motive de îngrijorare sau întrebări trebuie să se consulte cu medicul despre medicaţia lor la următoarea vizită de rutină.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos recomenda novas contraindicações e advertências para os medicamentos contendo aliscireno.
Romanian: 1 Agenţia Europeană pentru Medicamente recomandă noile contraindicaţii şi atenţionări pentru medicamentele care conţin aliskiren.
Portuguese: A informação do medicamento para todos os agentes com ação sobre o SRA foi alterada em conformidade.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs ale tuturor medicamentelor cu acţiune asupra SRA au fost modificate în consecinţă.
Portuguese: O parecer do CHMP foi remetido para a Comissão Europeia, a qual emitiu decisões finais válidas em toda a UE em setembro de 2014.
Romanian: Avizul CHMP a fost transmis Comisiei Europene, care a emis deciziile finale valabile pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE), în septembrie 2014.
Portuguese: • Por vezes, foram utilizados em simultâneo agentes com ação sobre o SRA pertencentes a duas classes diferentes, para um aumento do efeito.
Romanian: • Uneori, medicamentele cu acţiune asupra SRA din două clase diferite au fost combinate pentru a se obţine un efect crescut.
Portuguese: • Os dados de eficácia disponíveis indicam que um bloqueio duplo não proporciona um benefício significativo na população em geral, ainda que algumas subpopulações selecionadas de doentes possam ser beneficiadas.
Romanian: • Datele disponibile privind eficacitatea indică faptul că terapia de blocare dublă nu oferă un beneficiu semnificativ la populaţia generală de pacienţi, deşi unele subpopulaţii de pacienţi selectate pot obţine un beneficiu din această terapie.
Portuguese: O bloqueio da ação desta hormona permite que os vasos sanguíneos se dilatem e ajuda a reduzir a quantidade de água reabsorvida pelos rins, reduzindo desse modo a tensão arterial no organismo.
Romanian: Blocarea acţiunii acestui hormon permite dilatarea vaselor sanguine şi ajută la reducerea cantităţii de apă reabsorbită de rinichi, astfel reducând tensiunea arterială din organism.
Portuguese: O parecer do CHMP foi, de seguida, remetido para a Comissão Europeia, a qual o confirmou e emitiu decisões finais, válidas em toda a UE, em 4 e 9 de setembro de
Romanian: Avizul CHMP a fost ulterior transmis Comisiei Europene, care l-a confirmat şi a emis deciziile finale, valabile pe întreg teritoriul UE, la 4 şi 9 septembrie 2014.
Portuguese: Restrição da utilização combinada de medicamentos modificadores do sistema renina-angiotensina (SRA)
Romanian: Restricţionarea utilizării combinaţiei de medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină (SRA)