FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa (EURD), josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Finnish: 1 ml:n ruisku on ohut ja pieni, ja asteikko on porrastettu 0,05 ml:n välein.
Polish: Strzykawka 1 ml jest cienka i mała, z podziałką co 0,05 ml.
Finnish: Bosentaani
Polish: Bosentan
Finnish: Veren glukoosipitoisuutta on seurattava määräajoin glibenklamidihoidon ajan.
Polish: W trakcie leczenia glibenklamidem należy okresowo kontrolować stężenie glukozy we krwi.
Finnish: − potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Polish: − u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
Finnish: Ohimenevä ripuli, oksentelu ja vatsakipu sekä dyspepsia Kaksi lasta sai vatsakipuja (toisessa oli ohimenevää ripulia ja oksentelua samanaikaisesti), minkä katsottiin liittyvän lääkkeeseen.
Polish: U dwojga dzieci wystąpił ból nadbrzusza (u jednego z przemijającą biegunką i wymiotami podczas tego samego epizodu), który uznano za związany z produktem leczniczym.
Finnish: Pidä pullo pystyasennossa ja aseta ruisku tukevasti pulloon kiinnitettyyn sovittimeen (kuva 2).
Polish: Trzymając butelkę właściwą stroną ku górze, mocno nałożyć strzykawkę na adapter dopasowany do butelki (ryc. 2).
Finnish: 5 ml:n ruisku on paksu ja pitkä, ja asteikko on porrastettu 0,1 ml välein.
Polish: Strzykawka 5 ml jest gruba i długa, z podziałką co 0,1
Finnish: Heikentää glibenklamidin hypoglykeemistä vaikutusta tai vahvistaa sitä vaarallisesti viivästyttämällä sen metabolista inaktivoitumista
Polish: Osłabienie hipoglikemizującego działania glibenklamidu lub jego niebezpieczne wzmocnienie w wyniku opóźnienia jego inaktywacji metabolicznej
Finnish: 1 ml sisältää 6 mg glibenklamidia.
Polish: Każdy ml zawiera 6 mg glibenklamidu.
Finnish: Veren glukoosipitoisuutta on kuitenkin seurattava tiiviisti kaikissa tapauksissa (ks. myös suositukset, jotka on annettu jäljempänä kohdassa "Annoksen unohtaminen"), ja on toteutettava riittäviä toimenpiteitä veren normaalin glukoosipitoisuuden palauttamiseksi (esim. kolmannen päivittäisen AMGLIDIA-annoksen tai insuliinin käyttö).
Polish: We wszystkich przypadkach wymagane jest jednak uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi (patrz także zalecenia podane poniżej pod nagłówkiem „Pominięcie dawki") i należy podjąć odpowiednie środki w celu przywrócenia euglikemii
Finnish: Oireenmukaiset toimenpiteet toteutettiin ja tilanne palasi normaaliin molemmissa tapauksissa.
Polish: Zastosowano leczenie objawowe i w dwóch przypadkach problem ustąpił.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat AMGLIDIA-valmistetta 9.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku AMGLIDIA 9.
Finnish: Oksipentifylliini
Polish: Oksypentyfilina
Finnish: Biguanidit (kuten metformiini) diabetes mellituksen hoitoon
Polish: Biguanidy (takie jak metformina) stosowane w leczeniu cukrzycy
Finnish: Sulfonyyliureoiden, kuten AMGLIDIA-valmisteen, on osoitettu olevan tehokkaita potilailla, joilla on beetasolun kaliumkanavaa koodaavissa geeneissä mutaatioita ja kromosomiin 6q24 liittyvä ohimenevä neonataalidiabetes.
Polish: Wykazano skuteczność pochodnych sulfonylomocznika, takich jak AMGLIDIA u pacjentów z mutacjami genów kodujących kanał potasowy wrażliwy na ATP w komórkach β i z przejściową cukrzycą noworodkową związaną z chromosomem 6q24.
Finnish: Disopyramidi, sydämen epäsäännöllisen sykkeen hoito
Polish: Dizopiramid stosowany w leczeniu nieregularnego tętna
Finnish: 1 mittaruisku (1 ml) 1 mittaruisku (5 ml) 1 ruiskusovitin.
Polish: 1 strzykawka doustna (1 ml) 1 strzykawka doustna (5 ml) Jeden adapter do strzykawki.
Finnish: − potilailla, joilla on ketoasidoosi, jotka saavat laskimoon insuliinia jatkuvana injektiona ja fysiologista suolaliuosta infuusiona, säilyy rinnakkaishoito.
Polish: − u pacjentów z kwasicą ketonową standardowym leczeniem pozostają ciągłe dożylne wstrzyknięcia insuliny i wlewy dożylne soli fizjologicznej;
Finnish: Kalsiumkanavan salpaajat (kuten nifedipiini korkean verenpaineen hoitoon)
Polish: Blokery kanałów wapniowych (takie jak nifedypina stosowana w leczeniu nadciśnienia)
Finnish: Diureetit (kuten furosemidi,hydroklooritiatsidi), valtimoverenpainetaudin hoito
Polish: Diuretyki (takie jak furosemid, hydrochlorotiazyd) stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
Finnish: Annosteluvirhe kumariinijohdannaisten antamisessa
Polish: Podanie nieprawidłowej dawki pochodnych kumaryny
Finnish: Ifosfamidi
Polish: Ifosfamid
Finnish: Vaihtoehtoja samalle vahvuudelle on kaksi: joko 1 ml:n ruisku tai 5 ml:n ruisku.
Polish: Istnieją 2 rodzaje opakowań dla tej samej mocy: jedno ze strzykawką 1 ml i jedno ze strzykawką 5 ml.
Finnish: Sekä akuutti että krooninen alkoholikäyttö tai alkoholin liikakäyttö henkilöillä, jotka käyttävät alkoholia satunnaisesti, voi heikentää glibenklamidin hypoglykeemistä vaikutusta tai tehostaa vaarallisesti glibenklamidin vaikutusta viivästyttämäällä sen metabolista inaktivoitumista.
Polish: Gwałtowne lub przewlekłe przyjmowanie alkoholu bądź nadmierne spożycie alkoholu przez osoby przyjmujące go sporadycznie może osłabiać hipoglikemizujące działanie glibenklamidu lub niebezpiecznie je wzmacniać, w wyniku opóźnienia jego inaktywacji metabolicznej.
Finnish: Liian alhainen verensokeripitoisuus
Polish: Zbyt niskie stężenie cukru we krwi
Finnish: Jos oksentelu on vähäistä, annetaan pahoinvointilääkettä, ja AMGLIDIA-hoitoa voidaan jatkaa.
Polish: W razie słabych wymiotów lekarz przepisze lek przeciwwymiotny i można kontynuować stosowanie leku AMGLIDIA.
Finnish: Nikotiinihappo (suurina annoksina), korkean kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuden (rasvan kaltaisia aineita veressä) alentaminen
Polish: Kwas nikotynowy (w dużych dawkach) stosowany do obniżenia wysokiego stężenia cholesterolu i triglicerydów we krwi, które są podobnymi do tłuszczu substancjami
Finnish: Lääkärillä, joka aloittaa hoidon glibenklamidisuspensiolla, tulee olla kokemusta hyvin varhaisessa vaiheessa esiintyvän diabeteksen hoidosta.
Polish: Terapię glibenklamidem w zawiesinie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z cukrzycą o bardzo wczesnym początku.
Finnish: Kirjallisuudessa (kliiniset tutkimukset ja tapausselostukset) raportoitu keskimääräinen annos on noin 0,5 mg/kg/vrk.
Polish: Średnia dawka podawana w literaturze (badania kliniczne i opisy przypadków) wynosi w przybliżeniu 0,5
Finnish: AMGLIDIA-hoito aloitetaan annoksella 0,2 mg/kg/vrk kahteen antokertaan jaettuna ja annosta suurennetaan asteittain joka viikko 0,2 mg/kg/vrk.
Polish: Leczenie produktem AMGLIDIA należy rozpocząć od dawki 0,2 mg/kg mc. na dobę w dwóch podaniach i zwiększać dawkę stopniowo co tydzień o 0,2 mg/kg mc.
Finnish: KCNJ11-mutaatioista aiheutuvan neonataalidiabeteksen hoidosta on meneillään laaja kansainvälinen pitkäaikaistutkimus ja tuloksia raportoitiin 81 potilaasta 90:stä alun perin mukaan otetusta.
Polish: Obecnie prowadzone jest duże międzynarodowe długoterminowe badanie dotyczące leczenia cukrzycy noworodkowej spowodowanej mutacjami KCNJ11 i podano wyniki dla 81 spośród 90 pacjentów początkowo włączonych do badania z medianą [zakres międzykwartylowy (IQR, ang. interquartile range)] czasu trwania obserwacji 10,2 lat [9,3-10,8 lat].
Finnish: Fenytoiini
Polish: Fenytoina
Finnish: Kun annos suurenee, potilaan jo saamaa insuliiniannosta on usein mahdollista pienentää ja sitten lopettaa.
Polish: Wraz ze zwiększaniem dawki możliwe jest zazwyczaj zmniejszenie otrzymywanej przez pacjenta dawki insuliny, a następnie zaprzestanie jej stosowania.
Finnish: Kloramfenikoli
Polish: Chloramfenikol
Finnish: Klaritromysiini
Polish: Klarytromycyna
Finnish: 1 ml sisältää 0,6 mg glibenklamidia.
Polish: Każdy ml zawiera 0,6 mg glibenklamidu.
Finnish: Imetys näyttää soveltuvan lääkehoidon aikana, mutta varatoimena on suositeltavaa seurata täysimetettävän lapsen verensokeripitoisuutta.
Polish: Wydaje się, że nie ma przeszkód dla karmienia piersią, ale w ramach środków ostrożności zalecane jest monitorowanie stężenia cukru we krwi u niemowląt karmionych wyłącznie piersią.
Finnish: Hypoglykemiaa voi ilmetä, kun hoidossa käytetään hypoglykeemisiä sulfonamideja.
Polish: W trakcie leczenia sulfonamidami hipoglikemizującymi może wystąpić hipoglikemia.
Finnish: MAO-estäjät (kuten iproniatsidi), masennuksen hoito
Polish: Inhibitory MAO (takie jak iproniazyd) stosowane w leczeniu depresji
Finnish: Kierrekorkki on kiristettävä, jotta sovitin työntyisi kunnolla pulloon.
Polish: Nakrętkę należy dokręcić, aby dobrze umocować adapter na butelce.
Finnish: - jos lapsesi kärsii vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta.
Polish: - jeżeli dziecko cierpi na ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Finnish: Tässä lääkevalmisteessa on 5 mg bentsoaattisuolaa millilitrassa oraalisuspensiota.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 5 mg benzoesanu w każdym ml zawiesiny doustnej.
Finnish: Fenfluramiini
Polish: Fenfluramina
Finnish: Fenytoiini, epilepsian hoito
Polish: Fenytoina stosowane w leczeniu padaczki
Finnish: Kolesevelaami
Polish: Kolesewelam
Finnish: Ruiskun valinta (1 ml tai 5 ml) perustuu kunkin annoksen tilavuuteen millilitroissa lääkemääräyksen mukaisesti.
Polish: Strzykawka będzie dobierana (1 ml lub 5 ml) na podstawie objętości w ml, która ma być podana dla każdej dawki, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Finnish: Hoitavan lääkärin tulee seurata potilaita tiiviisti titrausvaiheessa.
Polish: W fazie stopniowego zwiększania dawki pacjenci powinni być uważnie monitorowani przez lekarza prowadzącego.
Finnish: Puutteellinen plasman glukoosin hallinta
Polish: Nieodpowiednia kontrola stężenia glukozy w osoczu
Finnish: Yksi pakkaus 6 mg/ml vahvuudelle, ja se sisältää yhden 5 ml ruiskun: purppuranvärinen ulkopakkaus; etiketti painamaton purppura
Polish: Jedno pudełko na moc 6 mg/ml z jedną strzykawką 5 ml: fioletowy kolor kartonika zewnętrznego i typ odwrócony (negatyw) fioletowego koloru na etykiecie
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat hypoglykemia, ohimenevä ripuli ja vatsakipu.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są: hipoglikemia, przemijająca biegunka i ból nadbrzusza.
Finnish: Oksipentifylliini, ääreisverenkierron parantaminen
Polish: Oksypentyfilina stosowana w celu poprawy przepływu krwi obwodowej
Finnish: Ensimmäinen käyttökerta 5.
Polish: Możliwe działania niepożądane 5.
Finnish: Mikonatsoli
Polish: Mikonazol
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat AMGLIDIA-valmistetta 3.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku AMGLIDIA 3.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin, sairaanhoitajan tai sairaalan farmasiahenkilökunnan puheille.
Polish: Przyjęcie przez dziecko większej niż zalecana dawki leku AMGLIDIA Natychmiast zgłosić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty w aptece szpitalnej.
Finnish: Hoidon aloitus avohoitopotilaalle
Polish: Wprowadzenie do leczenia ambulatoryjnego
Finnish: Aseta asovitin tiukasti pulloon ja pidä pullo pystyasennossa.
Polish: Mocno nałożyć na butelkę adapter, trzymając butelkę właściwą stroną ku górze.
Finnish: Puutteellinen plasman sokerin hallinta
Polish: Nieprawidłowa kontrola cukru w osoczu
Finnish: Lääke on käyttövalmis oraalisuspensio, ja se annetaan käyttäen nimenomaisin merkinnöin varustettua ruiskua.
Polish: Lek jest podawany jako gotowa do użycia zawiesina doustna, którą należy podawać przez specjalną oznakowaną strzykawkę.
Finnish: Muut suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (kuten metformiini) veren glukoosipitoisuuden alentamiseen
Polish: Inne doustne leki przeciwcukrzycowe (takie jak metformina) stosowane do obniżenia stężenia glukozy we krwi
Finnish: Miten AMGLIDIA-valmistetta annetaan 4.
Polish: Jak stosować lek AMGLIDIA 4.
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt Neutropenia Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Neutropenia Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia
Finnish: Siklosporiini estää siirretyn elimen hylkimisreaktion
Polish: Cyklosporyna stosowana w celu zapobiegania odrzutu przeszczepionego narządu
Finnish: Pelkällä sulfonyyliurealla hoidetuilla potilailla verensokerin hallinta on parantunut sulfonyyliureoihin siirtymisen jälkeen: mediaani [IQR] HbA1c oli 5,9 % [5,46,5 %] yhden vuoden kohdalla verrattuna 8,0 %:iin [7,2-9,2 %] ennen siirtymistä (p < 0,0001), ja se pysyi erittäin hyvin hallinnassa 10 vuoden jälkeen, jolloin mediaani [IQR] HbA1c oli 6,4 % [5,9
Polish: U pacjentów przyjmujących sam sulfonylomocznik kontrola stężenia glukozy we krwi poprawiła się po zmianie leczenia na sulfonylomnocznik z medianą (IQR) HbA1c po roku terapii 5,9% [5,4-6,5%] w porównaniu z 8,0%
Finnish: Veren glukoosipitoisuutta alentavan vaikutuksen heikkenemistä ja siten kohonneita veren glukoosipitoisuuksia saattaa ilmetä muiden lääkevalmisteiden käytön yhteydessä.
Polish: Podczas przyjmowania innych produktów leczniczych może nastąpić osłabienie działania powodującego zmniejszenie stężenia glukozy we krwi, a co za tym idzie zwiększenie stężenia glukozy we krwi.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Polish: STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta:
Polish: Zaburzenia czynności nerek:
Finnish: Tätä lääkettä saa käyttää vain vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten neonataalidiabeteksen hoitoon.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Lek może być stosowany wyłącznie w leczeniu cukrzycy noworodkowej u noworodków, niemowląt i dzieci.
Finnish: Lääkäri laskee määrän (tilavuuden) millilitroissa oraalisuspensiota, joka mitataan lääkkeen mukana toimitettavalla mittaruiskulla (joko 1 ml:n tai 5 ml:n ruisku).
Polish: Dawka leku AMGLIDIA zależy od masy ciała dziecka i zostanie obliczona przez lekarza jako ilość (objętość) zawiesiny doustnej w ml, jaką należy odmierzyć strzykawką doustną (strzykawką 1 ml lub 5 ml) dostarczoną z lekiem.
Finnish: Insuliinin vähentäminen tulee tehdä käyttämällä ateriaa edeltävää glukoosia.
Polish: Redukcję dawki insuliny należy prowadzić na podstawie stężenia glukozy we krwi przed posiłkiem.
Finnish: Avaa pullo kiertämällä turvasuljinta ja painamalla sitä samalla alaspäin.
Polish: Otworzyć butelkę, odkręcając nakrętkę zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci przy jednoczesnym wciskaniu jej w dół.
Finnish: Tämä lääke sisältää bentsoaattisuolaa 5 mg millilitrassa oraalisuspensiota.
Polish: Lek zawiera 5 mg benzoesanu w każdym ml zawiesiny doustnej.
Finnish: Kohonnut verensokeripitoisuus
Polish: Zaburzenia krwi
Finnish: Miten AMGLIDIA-valmistetta annetaan 10.
Polish: Jak stosować lek AMGLIDIA 10.
Finnish: Siklosporiinin lisääntynyt toksisuus
Polish: Wzrost toksyczności cyklosporyny
Finnish: Mikonatsoli, sieni-infektion hoito
Polish: Mikonazol stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych
Finnish: Bentsoehappo ja bentsoaatit (natriumbentsoaatti)
Polish: Kwas benzoesowy i benzoesany (benzoesan sodu)
Finnish: Alkoholi (lääkeaineiden sisältämä alkoholi) Liian alhainen verensokeripitoisuus Kohonnut verensokeripitoisuus
Polish: Alkohol (alkohol występujący w lekach)
Finnish: Heti kun insuliinin käyttö lopetetaan, AMGLIDIA-annosta säädetään kapillaariverensokerin mukaan.
Polish: Gdy tylko insulina zostanie odstawiona, należy dostosować dawkę produktu AMGLIDIA w zależności od stężenia glukozy we krwi włośniczkowej.
Finnish: Glibenclamidin on osoitettu olevan tehokas potilailla, joilla on mutaatioita beetasolun ATP-herkkää kaliumkanavaa koodaavissa geeneissä ja kromosomiin 6q24 liittyvä ohimenevä neonataalidiabetes.
Polish: Wykazano skuteczność glibenklamidu u pacjentów z mutacjami genów kodujących kanał potasowy wrażliwy na ATP w komórkach β i z przejściową cukrzycą noworodkową związaną z chromosomem
Finnish: Barbituraatit
Polish: Barbiturany
Finnish: Liian alhainen verensokeripitoisuus Annosteluvirhe kumariinijohdannaisten antamisessa
Polish: Zbyt niskie stężenie cukru we krwi Podanie nieprawidłowej dawki pochodnych kumaryny
Finnish: Guanetidiini
Polish: Guanetydyna
Finnish: Progestogeenit
Polish: Progestageny
Finnish: AMGLIDIAn aloitusannos on 0,2 mg glibenklamidia kehon painokiloa (kg) kohti vuorokaudessa jaettuna kahteen 0,1 mg/kg suuruiseen annokseen.
Polish: Dawka początkowa leku AMGLIDIA wynosi 0,2 mg glibenklamidu na każdy kilogram (kg mc.) masy ciała na dobę, w dwóch dawkach podzielonych po 0,1 mg/kg mc.
Finnish: Tässä lääkkeessä on 2,8 mg natriumia millilitrassa oraalisuspensiota.
Polish: Lek zawiera 2,80 mg sodu na ml.
Finnish: Päivästä 2 lähtien titrausvaiheen loppuun asti AMGLIDIA-annosta suurennetaan 0,2 mg/kg/vrk, jos kapillaariverensokeri on ≥ 7 mmol/l.
Polish: Od dnia 2 do końca fazy zwiększania dawki, jeśli stężenie glukozy we krwi włośniczkowej wynosi ≥ 7 mmol/l, należy zwiększyć dawkę produktu AMGLIDIA o 0,2 mg/kg mc.
Finnish: Klonidiini, valtimoverenpainetaudin hoito Liian alhainen verensokeripitoisuus
Polish: Klonidyna stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego
Finnish: AMGLIDIA-valmistetta otettaessa on liian alhaisen verensokerin riski (hypoglykemia).
Polish: Pacjenci przyjmujący lek AMGLIDIA są narażeni na ryzyko wystąpienia zbyt niskiego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Finnish: Estrogeenit
Polish: Estrogeny
Finnish: AMGLIDIA-valmisteen säilyttäminen 12.
Polish: Jak przechowywać lek AMGLIDIA 12.
Finnish: AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio 1 ml sisältää 0,6 mg glibenklamidia.
Polish: AMGLIDIA 0,6 mg/ml zawiesina doustna Każdy ml zawiera 0,6 mg glibenklamidu.
Finnish: Lue annostuksesta ja antotavasta tämän lääkemäärääjän ohjeen liitteenä olevasta valmisteyhteenvedosta.
Polish: Należy zapoznać się z dawkowaniem i metodą podawania w ChPL dołączonej do poradnika dla przepisującego lek.
Finnish: Vain ulkopakkauksen mukana tulevaa mittaruiskua saa käyttää.
Polish: Należy używać wyłącznie strzykawki doustnej umieszczonej w pudełku zewnętrznym.
Finnish: AMGLIDIA-hoito aloitetaan annoksella 0,2 mg/kg/vrk kahteen antokertaan jaettuna.
Polish: Leczenie produktem AMGLIDIA należy rozpocząć od dawki 0,2 mg/kg mc. na dobę w dwóch podaniach.
Finnish: Salisylaatit (kuten aminosalisyylihappo, para-aminosalisyylihappo, tuberkuloosin hoitoon)
Polish: Salicylany (takie jak kwas aminosalicylowy, kwas paraaminosalicylowy stosowane w leczeniu gruźlicy).
Finnish: Sinun on tarkistettava lapsesi verensokeri (kapillaariverensokeri) ja annettava AMGLIDIA-valmistetta heti, kun huomaat unohduksen.
Polish: Należy skontrolować stężenie cukru we krwi dziecka (stężenie cukru we krwi włośniczkowej) i jak najszybciej po pominięciu dawki podać lek AMGLIDIA.
Finnish: Annoksen muuttaminen on tarpeen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego wymagana jest modyfikacja dawki (patrz punkt 4.2).
Finnish: Jos potilas saa edelleen insuliinia päivänä 6, AMGLIDIA-annosta ylläpidetään vähintään 4 viikon ajan.
Polish: W przypadku pacjentów nadal przyjmujących insulinę w dniu 6 należy utrzymać dawkę produktu
Finnish: Sulje pullo kiristämällä hyvin sovittimen päällä oleva kierrekorkki.
Polish: Zamknąć butelkę, dokładnie dokręcając nakrętkę u góry adaptera.
Finnish: Glibenklamidi, toisen sukupolven lyhyen puoliintumisajan sulfonyyliurea, on hypoglykeeminen lääkeaine, joka vähentää veren glukoosipitoisuutta stimuloimalla insuliinin vapautumista haimasta.
Polish: Glibenklamid, sulfonylomocznik drugiej generacji o krótkim okresie półtrwania, jest lekiem hipoglikemizującym zmniejszającym stężenie glukozy we krwi poprzez stymulację uwalniania insuliny przez trzustkę; efekt ten zależy od obecności aktywnych komórek beta lub komórek beta uaktywnionych przez glibenklamid w wysepkach trzustkowych, w niektórych przypadkach cukrzycy noworodkowej.
Finnish: Lääkärin määräämää annosta millilitroissa antokertaa kohden ja antokertojen määrää päivää kohden on noudatettava huolellisesti.
Polish: Dawka w ml na podanie oraz liczba podań leku na dobę muszą być zgodne z zaleceniem medycznym.
Finnish: Sekä akuutti että krooninen alkoholinkäyttö saattavat heikentää glibenklamidin hypoglykeemistä vaikutusta tai tehostaa vaarallisesti sen vaikutuksia viivästyttämällä sen metabolista inaktivoitumista.
Polish: Ostre lub przewlekłe spożycie alkoholu może osłabiać hipoglikemizujące działanie glibenklamidu lub niebezpiecznie go wzmacniać w wyniku opóźnienia inaktywacji jego metabolizmu.
Finnish: Kukin ruisku sisältyy tiettyyn annosvaihtoehtoon.
Polish: Każda strzykawka jest dołączona do odpowiedniego rodzaju opakowania.
Finnish: Liian alhainen verensokeripitoisuus Puutteellinen plasman sokerin hallinta Alhaista verensokeripitoisuutta saattaa esiintyä piilevänä
Polish: Zbyt małe stężenie cukru we krwi Nieprawidłowa kontrola cukru w osoczu możliwość ukrywania małych stężeń cukru we krwi
Finnish: Kohottaa siklosporiinin plasmapitoisuutta
Polish: Zwiększenie stężenia cyklosporyny w osoczu
Finnish: Diatsoksidi alhaiseen verensokeripitoisuuteen
Polish: Diazoksyd stosowany w przypadku niskiego stężenia cukru we krwi
Finnish: Farmakodynaamiset vaikutukset
Polish: Działanie farmakodynamiczne
Finnish: Fibraatit
Polish: Fibraty
Finnish: Kinoloni-antibiootit (kuten nalidiksihappo ja siprofloksasiini), infektioiden hoiton
Polish: Antybiotyki chinolonowe (takie jak kwas nalidyksowy i ciprofloksacyna) stosowane w leczeniu zakażeń
Finnish: Annos mitataan vetämällä ruiskun mäntää, kunnes se on sen merkinnän kohdalla, jonka lääkäri on määrännyt lapsesi annokseksi.
Polish: Dawkę odmierza się przez cofnięcie tłoka strzykawki do oznakowania dla dawki zaleconej dziecku przez lekarza.
Finnish: Sulfametoksatsoli trimetopriimiin yhdistettynä (co-trimoksatsoli), infektioiden hoito
Polish: Sulfametoksazol z timetoprimem (kotrimoksazol) stosowany w leczeniu zakażeń
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsesi kärsii munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli dziecko cierpi na zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
Finnish: Miten AMGLIDIA-valmistetta annetaan
Polish: Jak stosować lek AMGLIDIA
Finnish: Kehon paino (kg) Suurin suositusannos (mg/kg/vrk), joka AMGLIDIAa 0,6 mg/ml vahvuisena voidaan antaa
Polish: Maksymalna zalecana dawka (wyrażona jako mg/kg mc./dobę), dla której można zastosować produkt
Finnish: EU numero
Polish: Numer EU
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Finnish: Ota annos mahdollisimman pian seuraavan aterian yhteydessä.
Polish: Należy przyjąć dawkę jak najszybciej podczas następnego posiłku.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta tablettia sinun on otettava.
Polish: Lekarz zdecyduje, ile tabletek należy przyjmować.
Finnish: Tämän lääkkeen turvallista käyttöä raskauden aikana ei ole voitu varmistaa.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego w okresie ciąży.
Finnish: esiintyvyyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella
Polish: Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Finnish: Ota lääke välittömästi sekoittamisen jälkeen.
Polish: Podać roztwór natychmiast po wymieszaniu.
Finnish: Jos AMMONAPS-rakeet lisätään ruokaan, veteen tai muuhun nesteeseen, on tärkeää, että se otetaan heti sekoittamisen jälkeen.
Polish: Jeśli granulat AMMONAPS należy dodać do jedzenia, płynu lub wody, ważne jest, aby przyjąć je natychmiast po wymieszaniu.
Finnish: Jos ilmenee jatkuvaa oksentamista, ota heti yhteys lääkäriin.
Polish: Jeśli utrzymują się wymioty, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Finnish: AMMONAPS tulee ottaa jokaisen ruokailun tai syötön yhteydessä.
Polish: AMMONAPS należy przyjmować podczas każdego posiłku lub karmienia.
Finnish: Sinun tulee tarkasti noudattaa tätä dieettiä.
Polish: Należy ściśle przestrzegać diety.
Finnish: • Ravistele pulloa kevyesti ennen avaamista.
Polish: • Lekko wstrząsnąć butelkę przed otwarciem
Finnish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Ruotsi
Polish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Szwecja