FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos no oculares incluyen: Infección de las vías urinarias, recuento de glóbulos rojos bajo (con síntomas tales como cansancio, dificultad al respirar, mareo, palidez), ansiedad, tos, náuseas, reacciones alérgicas tales como erupción, urticaria, picor y enrojecimiento de la piel.
Croatian: Nuspojave koje nisu povezane s vidom uključuju: infekciju mokraćnog sustava, nisku razinu eritrocita (sa simptomima kao što su umor, nedostatak zraka, omaglica, bljedoća kože), tjeskobu, kašalj, mučninu, alergijske reakcije kao što su osip, koprivnjača, svrbež i crvenilo kože.
Spanish: En la Tabla 8 y las Figuras 5 y 6 se resumen los resultados clave de los ensayos BRAVO y CRUISE.
Croatian: Ključni pokazatelji ishoda iz ispitivanja BRAVO i CRUISE sažeto su prikazani u Tablici 8 te na Slikama 5 i 6.
Spanish: Nota: Sujetar la aguja para inyección por el cono mientras se retira la cápsula de cierre.
Croatian: Napomena: Čvrsto držite bazu igle za injekciju prilikom skidanja zatvarača.
Spanish: Ranibizumab 0,5 mg + Láser n=118
Croatian: Ranibizumab 0,5 mg + laser n=118
Spanish: Tratamiento de la DMAE exudativa
Croatian: Liječenje vlažnog AMD-a
Spanish: Reacciones alérgicas (erupción, urticaria, prurito, eritema)
Croatian: Alergijske reakcije (osip, urtikarija, svrbež, eritem) Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Vrlo često
Spanish: • ranibizumab 0,5 mg al inicio, seguido de una pauta posológica individualizada basada en la actividad de la enfermedad y evaluada mediante agudeza visual y/o parámetros anatómicos (p.
Croatian: • ranibizumab 0,5 mg na početku, nakon čega slijedi individualizirani režim doziranja utvrđen na temelju aktivnosti bolesti koja se procjenjuje s obzirom na vidnu oštrinu i/ili anatomske parametre (npr. oštećenje vidne oštrine, tekućina unutar ili ispod mrežnice, krvarenje ili propuštanje);
Spanish: La dosis recomendada de Lucentis es 0,5 mg administrada en forma de inyección intravítrea única.
Croatian: Preporučena doza Lucentisa iznosi 0,5 mg u obliku jednokratne intravitrealne injekcije.
Spanish: Incorporar una aguja con filtro de 5 µm (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 µm) a una jeringa de 1 ml usando técnicas asépticas.
Croatian: Na štrcaljku od 1 ml stavite iglu s filterom promjera pora 5 µm (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 µm) koristeći aseptičku tehniku.
Spanish: Vitritis, desprendimiento de vítreo, hemorragia retiniana, alteración visual, dolor ocular, partículas flotantes en el vítreo, hemorragia conjuntival, irritación ocular, sensación de cuerpo extraño en los ojos, aumento del lagrimeo, blefaritis, ojo seco, hiperemia ocular, prurito ocular.
Croatian: Vitritis, ablacija staklovine, krvarenje mrežnice, poremećaj vida, bol u oku, plutajući opaciteti u staklovini, krvarenje konjunktive, iritacija oka, osjećaj stranog tijela u očima, pojačano suzenje, blefaritis, suho oko, hiperemija oka, svrbež oka.
Spanish: Para la preparación y la inyección intravítrea se necesitan los siguientes productos sanitarios (para un solo uso): - una aguja con filtro de 5 µm (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, suministrada) - una jeringa estéril de 1 ml (que incluya una marca en 0,05 ml, no incluida en este envase) y una aguja para inyección (30G x ½″, no incluida en este envase), para pacientes adultos una aguja estéril de alta precisión y bajo volumen, que se proporciona con una aguja para inyección (30G x ½″) en el kit VISISURE (no incluido en este envase), para recién nacidos pretérmino
Croatian: Za pripremu i intravitrealnu injekciju potrebni su sljedeći medicinski proizvodi za jednokratnu uporabu: - igla s filterom promjera pora od 5 µm (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, priložena) - sterilna štrcaljka od 1 ml (sadrži 0,05 ml oznaku, nije uključena u ovo pakiranje) i igla za injekciju (30G x ½″, nije uključena u ovo pakiranje), za odrasle bolesnike - precizna sterilna štrcaljka malog volumena koja se isporučuje s iglom za injekciju (30G x ½″) u kompletu VISISURE (nije uključen u ovo pakiranje), za prijevremeno rođenu dojenčad
Spanish: Cápsula de cierre de la jeringa
Croatian: Zatvarač štrcaljke
Spanish: Efectos adversos graves frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): Desprendimiento o desgarro de una capa en la parte interna del ojo (desprendimiento o desgarro de la retina) que progresa a una pérdida de visión transitoria o a un enturbiamiento del cristalino (catarata).
Croatian: Česte ozbiljne nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): odvajanje ili pucanje sloja u pozadini oka (odignuće ili pukotina mrežnice) koji napreduju do privremenog gubitka vida, ili zamućivanja leće (mrena).
Spanish: Ajustar la dosis 11.
Croatian: Spojite iglu 7.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento a su bebé, porque contiene información importante para usted.
Croatian: Vaše dijete primi ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Spanish: Empeoramiento de ≥3 niveles n (%)
Croatian: Pogoršanje za ≥3 koraka n (%)
Spanish: Precursor radiofarmacéutico, solución
Croatian: Radiofarmaceutski prekursor, otopina bočica (staklena) 10 ml
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Lumark en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Lumark možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 08-2018.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 08. 2018.
Spanish: Estos tumores afectan a las células secretoras de hormonas en muchas partes del organismo, como el páncreas, el intestino, el estómago y los pulmones.
Croatian: Ti tumori utječu na stanice koje luče hormone u mnogim dijelovima tijela, uključujući gušteraču, crijeva, želudac i pluća.
Spanish: Lumark ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 19 de junio de 2015.
Croatian: Lijek Lumark dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 19. lipnja 2015.
Spanish: Los medicamentos radiomarcados con Lumark no deben utilizarse en mujeres a menos que se haya descartado un embarazo.
Croatian: Lijekovi označeni lijekom Lumark ne smiju se primjenjivati u žena dok nije isključena trudnoća.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Lumark (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas), leucopenia (recuento bajo de glóbulos blancos), linfopenia (recuento bajo de linfocitos, un tipo específico de glóbulos blancos), náuseas (ganas de vomitar), vómitos y caída del cabello ligera y temporal.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Lumark (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) anemija (mali broj crvenih krvnih stanica), trombocitopenija (mali broj trombocita), leukopenija (mali broj bijelih krvnih stanica), limfopenija (mali broj limfocita, posebne vrste bijelih krvnih stanica), mučnina, povraćanje te blago i privremeno opadanje kose.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lumark?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lumark?
Spanish: Otra información sobre Lumark
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lumark
Spanish: ¿Qué es Lumark y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Lumark i za što se primjenjuje?
Spanish: Cuando se radiomarca un medicamento con Lumark, transporta la radiación a las partes del cuerpo donde se necesita, bien para destruir células cancerosas (cuando se utiliza con fines de tratamiento) o bien para obtener imágenes en una pantalla (cuando se utiliza en el diagnóstico).
Croatian: Lijek radioaktivno označen lijekom Lumark prenosi radioaktivnost do mjesta u tijelu gdje je to potrebno ili za uništavanje stanice raka (ako se koristi za liječenje) ili da bi se dobile slike na zaslonu (ako se koristi za postavljanje dijagnoze).
Spanish: El radiomarcaje es una técnica en la que se señalan (marcan) medicamentos con compuestos radiactivos, de manera que puedan llevar radiactividad a las partes del cuerpo donde sea necesaria, como por ejemplo a un tumor.
Croatian: Radioaktivno označavanje tehnika je označavanja (ili obilježavanja) lijekova radioaktivnim spojevima kako bi mogli prenositi radioaktivnost do mjesta u tijelu gdje je to potrebno, primjerice do mjesta tumora.
Spanish: Lumark solo debe ser utilizado por especialistas con experiencia en radiomarcaje.
Croatian: Lumark smiju primjenjivati samo specijalisti koji imaju iskustva u radioaktivnom označavanju.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Lumark en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Lumark odobren u EU-u?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Lumark se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Lumark pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: El radiomarcaje con Lumark se realiza en un laboratorio.
Croatian: Radioaktivno označavanje lijekom Lumark provodi se u laboratoriju.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lumark se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lumark nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: Al igual que con todos los materiales para el radiomarcaje de medicamentos, existen riesgos relacionados con la exposición a la radiación de Lumark.
Croatian: Kao i u slučaju svih materijala za radioaktivno označavanje za lijekove, postoje rizici povezani s izlaganjem zračenju od lijeka Lumark.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Lumark se controlan de forma continua.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Lumark kontinuirano se prate.
Spanish: Lumark (cloruro de lutecio177)
Croatian: Lumark (lutecijev (177Lu) klorid)
Spanish: ¿Cómo actúa Lumark?
Croatian: Kako djeluje Lumark?
Spanish: Lumark como tal es radiactivo y, al igual que sucede con cualquier otro compuesto radioactivo, su uso podría implicar un riesgo de desarrollar cáncer y anomalías hereditarias.
Croatian: Lumark je sam po sebi radioaktivan te njegova primjena, kao i u slučaju svih ostalih radioaktivnih lijekova, može predstavljati rizik od razvoja raka i nasljednih oštećenja.
Spanish: Información general sobre Lumark y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Lumark i zašto je odobren u EU-u
Spanish: Dado que el uso de lutecio (177Lu) para radiomarcar medicamentos está muy arraigado, la empresa presentó datos extraídos de la literatura científica.
Croatian: Budući da je primjena lutecija (177Lu) za radioaktivno označavanje lijekova već ustaljena, tvrtka je dostavila podatke iz znanstvene literature.
Spanish: El medicamento radiomarcado se administra después al paciente siguiendo las instrucciones que figuran en la ficha técnica de dicho medicamento.
Croatian: Radioaktivno označen lijek potom se daje bolesniku u skladu s uputama u informacijama o dotičnom lijeku.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lumark?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lumark?
Spanish: Los efectos adversos de Lumark dependen en gran medida del medicamento con el que se utilice, y se describen en el prospecto de cada medicamento.
Croatian: Nuspojave lijeka Lumark uvelike ovise o lijeku s kojim se koristi i opisane su u uputi o lijeku za dotični lijek.
Spanish: El principio activo de Lumark, el cloruro de lutecio (177Lu), es un compuesto radiactivo que libera principalmente radiación beta, con pequeñas cantidades de radiación gamma.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Lumark, lutecijev (177Lu) klorid, radioaktivan je spoj koji uglavnom otpušta betazračenje uz malu količinu gama-zračenja.
Spanish: Lumark no debe administrarse nunca directamente a un paciente.
Croatian: Lumark se nikada ne primjenjuje u bolesnika kao monoterapija.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos consideró que el uso del lutecio (177Lu) para el radiomarcaje de medicamentos está muy arraigado y bien documentado en la bibliografía científica.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je primjena lutecija (177Lu) za radioaktivno označavanje lijekova ustaljena i dobro dokumentirana u znanstvenoj literaturi.
Spanish: Lumark contiene el compuesto radiactivo cloruro de lutecio (177Lu) y se utiliza para el radiomarcaje de otros medicamentos.
Croatian: Lumark sadrži radioaktivni spoj lutecijev (177Lu) klorid i koristi se za radioaktivno označavanje drugih lijekova.
Spanish: La información sobre las restricciones que se aplican específicamente a los medicamentos radiomarcados con Lumark puede consultarse en los prospectos de dichos medicamentos.
Croatian: Informacije o ograničenjima koja se odnose posebice na lijekove radioaktivno označene lijekom Lumark, navedene su u uputi o lijeku za te lijekove.
Spanish: Lumark se debe emplear exclusivamente para el radiomarcaje de medicamentos desarrollados específicamente para utilizarse con el principio activo cloruro de lutecio (177Lu).
Croatian: Lumark se upotrebljava za radioaktivno označavanje lijekova koji su posebno razvijeni za primjenu s lutecijevim (177Lu) kloridom.
Spanish: La eficacia de Lumark dependerá en gran medida del medicamento que se haya radiomarcado
Croatian: Koliko dobro Lumark djeluje uvelike će ovisiti o lijeku koji se radioaktivno označava.
Spanish: Varios estudios publicados han demostrado la utilidad del lutecio (177Lu) en el radiomarcaje de medicamentos para el diagnóstico y tratamiento de
Croatian: U nekoliko objavljenih ispitivanja utvrdila se korisnost lutecija (177Lu) u radioaktivnom označavanju lijekova za dijagnosticiranje i liječenje neuroendokrinih tumora.
Spanish: La Agencia concluyó que los beneficios de Lumark son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Lumark nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: Sin embargo, la cantidad de Lumark que se utiliza es muy pequeña, por lo que dichos riesgos se consideran bajos El médico se asegurará de que el beneficio esperado para los pacientes con el uso de Lumark supere a los riesgos asociados a la radiactividad.
Croatian: Liječnik će voditi računa da očekivane koristi lijeka Lumark za bolesnika nadmaše rizike povezane s radioaktivnošću.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Lumark en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Lumark utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: En la información sobre el producto de Lumark se incluyen detalles sobre cómo minimizar los riesgos.
Croatian: Informacije o tome kako minimizirati rizike uključene su u informacije o lijeku Lumark.
Spanish: ¿Cómo se usa Lumark?
Croatian: Kako se Lumark primjenjuje?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Lumark se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Lumark potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Qué es Lumark y para qué se utiliza
Croatian: Što je Lumark i za što se koristi
Spanish: No se requieren condiciones especiales de conservación.
Croatian: Nisu potrebni posebni uvjeti čuvanja.
Spanish: La administración intravenosa no debe prolongarse más de 2 horas.
Croatian: Intravensku primjenu lijeka ne bi trebalo odgoditi za više od 2 sata.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo specijalistu.
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibirá el tratamiento apropiado.
Croatian: Međutim, u slučaju predoziranja dobit ćete odgovarajuću terapiju.
Spanish: Se recomienda el uso de sistemas de monitorización por televisión para supervisar a los pacientes.
Croatian: Preporučuje se upotreba televizijskih sustava za nadzor bolesnika.
Spanish: No tendrá que almacenar este medicamento.
Croatian: Nećete trebati čuvati ovaj proizvod.
Spanish: Teléfono: +31(0)13 5079 558
Croatian: Tel.: +31(0)13 5079 558
Spanish: - si está embarazada o cree que pueda estarlo
Croatian: - ako ste trudni ili vjerujete da biste mogli biti trudni.
Spanish: El efecto sobre la respiración fue leve y variable.
Croatian: Učinci na disanje bili su blagi i promjenljivi.
Spanish: Al parecer, más del 78 % de las dosis se distribuyeron en el hígado, los huesos y el bazo.
Croatian: Ispostavilo se da je više od 78 % doza distriburirano u jetru, kosti i slezenu.
Spanish: Además, se emite radiación gamma de baja energía, a 113 keV (6,2 %) y 208 keV (11 %).
Croatian: Također se emitira gama zračenje niske energije, primjerice 113 keV (6,2 %) i 208 keV (11 %).
Spanish: Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
Croatian: Te će osobe posebnu pozornost obratiti sigurnoj uporabi ovog proizvoda te će vas obavještavati o svojim radnjama.
Spanish: Código de cliente:
Croatian: Kôd naručitelja:
Spanish: La actividad puede medirse mediante una cámara de ionización.
Croatian: Aktivnost se može izmjeriti upotrebom ionizacijske komore.
Spanish: <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: El vial no debe abrirse nunca y debe mantenerse en el interior del blindaje de plomo.
Croatian: Bočica se nikada ne smije otvarati i mora se čuvati unutar olovnog spremnika.
Spanish: Destino:
Croatian: Odredište:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1013/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1013/001
Spanish: Los electrocardiogramas no mostraron irregularidades del ritmo ni la conducción cardíaca.
Croatian: Elektrokardiogrami nisu pokazali nepravilnosti srčanog ritma ili provodljivosti.
Spanish: Este nivel se encuentra por debajo del umbral que se considera aceptable para recibir el alta hospitalaria (20 µSv/h).
Croatian: To je ispod donje granice koja se smatra prihvatljivom za otpuštanje iz klinike (20 µSv/h).
Spanish: Holland B.V.
Croatian: I.D.B Holland B.V.
Spanish: Los medicamentos marcados radioactivamente con Lumark no deben administrarse a niños y adolescentes de menos de 18 años.
Croatian: Lijekovi koji su radioaktivno označeni Lumarkom ne smiju se primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Spanish: En cuanto al patrón de distribución en la sangre, se demostró que 2 h después de la administración el 15% del lutecio presente en la sangre había penetrado en los hematíes y el 85 % restante permanecía en el suero.
Croatian: U odnosu na uzorak distribucije u krvi, ispostavilo se da je 2 sata nakon primjene 15 % lutecija prisutno u krvi ušlo u krvne stanice, a preostalih 85 % ostalo je prisutno u serumu.
Spanish: Las mediciones de la actividad con una cámara de ionización son extremadamente sensibles a los factores geométricos y, por lo tanto, solo se deben realizar en condiciones geométricas adecuadamente validadas.
Croatian: Mjerenja aktivnosti upotrebom ionizacijske komore izrazito su osjetljiva na geometrijske faktore, stoga ih treba obavljati samo u prikladno validiranim geometrijskim uvjetima.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Lumark en los diferentes grupos de la población pediátrica sobre la base de que el medicamento específico probablemente será inefectivo o no seguro en una parte o la totalidad de la población pediátrica y no representa un beneficio terapéutico significativo frente a tratamientos existentes para pacientes pediátricos.
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja s lijekom Lumark u svim podskupinama pedijatrijske populacije na temelju činjenice da će konkretan lijek vjerojatno biti neučinkovit ili nesiguran u dijelu ili cjelokupnoj pedijatrijskoj populaciji te činjenice da konkretan lijek ne predstavlja znatnu terapijsku korist u odnosu na postojeće terapije koje se daju pedijatrijskim bolesnicima.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican en grupos de acuerdo a la convención MedDRA sobre frecuencias: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a
Croatian: Nuspojave su razvrstane u skupine prema učestalosti sukladno MedDRA-inoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko
Spanish: Las mediciones en las instalaciones y durante el trabajo son fundamentales y deben realizarse para una determinación más precisa e instructiva de la dosis de radiación total que recibe el personal.
Croatian: Mjerenja na lokaciji i tijekom rada od ključne su važnosti i trebalo bi ih provoditi u svrhu preciznijeg i upućenijeg određivanja ukupne doze zračenja koju primi osoblje.
Spanish: Dosis absorbida por unidad de actividad administrada para diferentes tejidos Datos ICRP-30
Croatian: Tablica 1.: Apsorbirana doza po primijenjenoj jedinici aktivnosti za različita tkiva Podaci prema ICRP-30
Spanish: Lumark es un tipo de producto denominado precursor radiofarmacéutico.
Croatian: Lumark je vrsta proizvoda koja se naziva radiofarmaceutskim prekursorom.
Spanish: Para minimizar la exposición a la radiación debida a la exposición repetida, no existen recomendaciones salvo la observación estricta de las anteriores.
Croatian: Kako bi se izloženost zračenju kod ponavljanog izlaganja svela na najmanju moguću mjeru, ne postoje određene preporuke, osim strogog pridržavanja gore navedenih preporuka.
Spanish: No se realizaron estudios de toxicidad en animales con Lumark.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja toksičnosti lijeka Lumark na životinjama.
Spanish: En todos los casos es necesario asegurar que los riesgos de la radiación son inferiores a los de la propia enfermedad.
Croatian: U svim je slučajevima neophodno osigurati da su rizici od zračenja manji od rizika same bolesti koja se liječi.
Spanish: Dosis/actividad inyectada (mGy/MBq)
Croatian: Doza / Injicirana aktivnost (mGy/MBq)
Spanish: Para una persona que se encuentre cerca del paciente, en condiciones de exposición continua a 2 m de distancia y semivida biológica infinita (sin eliminación por parte del paciente tras el alta hospitalaria), esta tasa dará lugar a una dosis total de 0,6 mSv, aproximadamente la mitad del límite de dosis definido para la población general (1 mSv/año).
Croatian: Za osobu koja se nalazi u blizini bolesnika, pod pretpostavkom stalne izloženosti na 2 m i beskonačnog biološkog vremena poluraspada (bez eliminacije od strane bolesnika nakon otpuštanja iz bolnice), ova stopa doze će dovesti do ukupne doze od otprilike 0,6 mSv, što odgovara približno polovici doze dozvoljene za opću populaciju (1 mSv/godinu).
Spanish: Lumark no es el medicamento final y no debe emplearse por sí mismo.
Croatian: Lumark nije lijek i nije namijenjen samostalnoj uporabi.
Spanish: La máxima eficacia de quelación se consigue de forma inmediata o en la primera hora de exposición, cuando el radionúclido se encuentra en circulación o disponible en el plasma y el líquido tisular.
Croatian: Djelotvornost kelacije najveća je neposredno nakon ili unutar jednoga sata od izlaganja kada je radionuklid u cirkulaciji ili je dostupan u tkivnim tekućinama i plazmi.
Spanish: Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.
Croatian: Vaš liječnik i liječnik nuklearne medicine smatraju da klinička korist koju ćete dobiti u postupku s radiofarmaceutikom nadilazi rizik od zračenja.
Spanish: - Reducción del número de glóbulos rojos (anemia).
Croatian: - smanjeni broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Spanish: - Embarazo confirmado, sospecha de embarazo, o cuando no se ha descartado el embarazo (ver sección 4.6).
Croatian: - Ustanovljena trudnoća, sumnja na trudnoću ili u slučaju kada trudnoća nije isključena (vidjeti dio 4.6).