FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El metabolito principal NAP226-90 tampoco mostró potencial genotóxico.
Maltese: Il metabolit ewlieni NAP226-90 ma weriex potenzjal ġenotossiku wkoll.
Spanish: Parkinsonismo
Maltese: Parkinson
Spanish: 1,5 mg dos veces al día.
Maltese: 1.5 mg darbtejn kuljum.
Spanish: Pacientes con demencia leve (MMSE 18-24)
Maltese: (MMSE 18-24)
Spanish: Está acondicionado en blísters y está disponible en tres presentaciones diferentes (28,56 ó 112 cápsulas) y frascos de plástico de 250 cápsulas, es posible que no todos estén disponibles en su país.
Maltese: Ippakkjati f'folji li jiġu f'tliet daqsijiet (28, 56 jew 112-il kapsula) u fliexken tal-plastik ta' 250 kapsula, iżda jista' jkun li dawn ma ssibhomx f'pajjiżek.
Spanish: • Temblor o sensación de confusión
Maltese: Aġitazzjoni Konfużjoni
Spanish: Ensayos Clínicos en la demencia de Alzheimer
Maltese: Studji Kliniċi f'dimenzja ta' Alzheimer
Spanish: Cubierta de la cápsula: - Gelatina - Dióxido de titanio (E171) - Óxido de hierro amarillo (E172) - Óxido de hierro rojo (E172)
Maltese: Qoxra tal-kapsula: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172) - Red iron oxide (E172)
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml solución oral EFG
Maltese: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml soluzzjoni orali
Spanish: Se han notificado efectos aditivos causantes de bradicardia (que pueden dar lugar a síncope) con el uso combinado de diversos beta-bloqueantes (como atenolol) y rivastigmina.
Maltese: Effetti addittivi li jwasslu għal bradikardija (li tista' tirriżulta f'sinkope) ġew irrappurtati bl-użu kombinat ta' diversi imblokkaturi beta (li jinkludu atenolol) u rivastigmine.
Spanish: Se ha detectado toxicidad colinérgica con síntomas muscarínicos que se observan con intoxicaciones moderadas, tales como miosis, rubefacción, trastornos digestivos que incluyen dolores abdominales, náuseas, vómitos y diarrea, bradicardia, broncoespasmo y aumento de las secreciones bronquiales, hiperhidrosis, micción y/o defecación involuntarias, lagrimeo, hipotensión e hipersecreción salivar.
Maltese: Tossiċità kolinerġika ġiet irrapportata b'sintomi muskariniċi li huma osservati b'avvelenamenti moderati bħal mijosi, fwawar, disturbi diġestivi inkluż uġigħ addominali, nawsja, rimettar u dijarea, bradikardja, bronkospażmu u żieda fit-tnixxijiet tal-bronki, iperidrożi, awrina u/jew ippurgar b'mod involontarju, lakrimazzjoni, pressjoni baxxa u tnixxija eċċessiva tal-bżieq.
Spanish: En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Rivastigmina 1 A Pharma, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Rivastigmina 1 A Pharma puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.
Maltese: Jekk ikollok bżonn ta' operazzjoni waqt li tkun qed tieħu Rivastigmine 1 A Pharma, għid lit-tabib qabel ma tingħata l-anestetiku, peress li Rivastigmine 1 A Pharma jista' jeżaġera l-effetti ta' xi rilassanti tal-muskoli li jingħataw waqt l-anesteżija.
Spanish: Cubierta de la cápsula: - Gelatina - Dióxido de titanio (E171) - Óxido de hierro amarillo (E172)
Maltese: Qoxra tal-kapsula: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172)
Spanish: Placebo N=444
Maltese: N=444
Spanish: ADCS-CGIC Rivastigmina
Maltese: ADCSCGIC Rivastigmine
Spanish: Cada caja contiene 2, 4 u 8 blísters.
Maltese: Kull kaxxa jkun fiha 2, 4 jew 8 folji.
Spanish: - Los demás componentes son benzoato sódico, ácido cítrico, citrato sódico, colorante amarillo de quinoleína soluble en agua (E104) y agua purificada.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye (E104) u ilma purifikat.
Spanish: Tras la administración de rivastigmina marcada con 14C, la eliminación renal fue rápida y prácticamente completa (>90%) al cabo de 24 horas.
Maltese: Wara li ngħata l-14C-rivastigmine, l-eliminazzjoni mill-kliewi kienet mgħaġġla u kienet kważi kompleta (>90 %) fi żmien 24 siegħa.
Spanish: Un análisis farmacocinético poblacional mostró que el uso de nicotina aumenta el aclaramiento oral de rivastigmina en un 23% en pacientes con enfermedad de Alzheimer (n = 75 fumadores y 549 no fumadores) tras la administración de cápsulas orales de rivastigmina a dosis de hasta 12 mg/día.
Maltese: rivastigmine bi 23% f'pazjenti bil-marda ta' Alzheimer (n=75 persuna li jpejpu u 549 persuna li ma jpejpux) wara dożi orali sa 12 mg/jum f'kapsuli ta' rivastigmine.
Spanish: Poco frecuentes No conocida
Maltese: Rari ħafna
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml solución oral EFG rivastigmina (como hidrogenotartrato)
Maltese: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml soluzzjoni orali rivastigmine (bħala hydrogen tartrate)
Spanish: Alteración del equilibrio Agarrotamiento musculoesquelético Rigor
Maltese: Mixi mhux normali Ebusija fil-muskoli Disturbi fl-ekwilibriju
Spanish: La administración de solución oral de rivastigmina con alimento retrasa la absorción (tmax) en 74 minutos, disminuye la Cmax en un 43% y aumenta el AUC en aprox.
Maltese: Meta rivastigmine bħala soluzzjoni orali jingħata ma' l-ikel, l-assorbiment (tmax) jittardja b'74 minuta u is-Cmax jonqos b'43 % u l-AUC
Spanish: Placebo N=472
Maltese: N=472
Spanish: La tabla 3 recoge el número y el porcentaje de pacientes del ensayo clínico específico de 24 semanas realizado con rivastigmina en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Párkinson con reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeoramiento de los síntomas Parkinsonianos.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwali ta' pazjenti b'każijiet minn prova klinika speċifika ta 24-gimgha kondotta b'rivastigmine f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta Parkinson b'avversi li kienu definiti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravar tas-sintomi ta' Parkinson.
Spanish: La inhibición de la actividad de butirilcolinesterasa en LCR en 14 pacientes con Alzheimer tratados con rivastigmina con fue similar a la de la AchE.
Maltese: L-inibizzjoni attività tat-tip butyrylcholinesterase fis-CSF ta' 14-il pazjent bil-marda ta' Alzheimer li kienu kkurati b'rivastigmine kienet simili għal dik ta' AChE.
Spanish: Listas en forma de tabla de las reacciones adversas Las reacciones adversas de la tabla 1 y la tabla 2 se enumeran de acuerdo con el sistema de clasificación de órganos y frecuencia MEDRA.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ppreżentati f'Tabella 1 u f'Tabella 2 huma kklassifikati skond is-sistema tal-klassi tas sistema ta' l-organu (tal-MedDRA) u l-kategorija tal-frekwenza.
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg
Maltese: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Spanish: - El principio activo de Rivastigmina 1 A Pharma es rivastigmina hidrogenotartrato.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Rivastigmine 1 A Pharma hija rivastigmine.
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg
Maltese: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Spanish: Ensayos Clínicos en la demencia asociada a la enfermedad de Párkinson La eficacia de rivastigmina en la demencia asociada a la enfermedad de Párkinson se ha demostrado en un estudio pivotal multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de 24 semanas y en su fase de extensión abierta de 24 semanas.
Maltese: Studji kliniċi f'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson L-effikaċja ta' rivastigmine f'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson intweriet fi studju ċentrali ta' 24ġimgħa multiċentriku, double-blind, kontrollat bil-plaċebo u bil-fażi ta' l-estenzjoni tiegħu ta' 24-ġimgħa open-label.
Spanish: • Tome el medicamento directamente de la jeringa.
Maltese: • Ibla' l-mediċina tiegħek direttament mis-siringa.
Spanish: - Los demás componentes son hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, sílice coloidal, gelatina, amarillo óxido de hierro rojo óxido de hierro, dióxido de titanio y goma laca.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171)u shellac.
Spanish: En sobredosis masivas puede utilizarse atropina.
Maltese: Fil-każ ta' doża eċċessiva massiva, tista' tintuża atropine.
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg
Maltese: Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg
Spanish: No se observó interacción farmacocinética entre rivastigmina y digoxina, warfarina, diazepam o fluoxetina en estudios en voluntarios sanos.
Maltese: Fi studji fuq voluntiera b'saħħithom, ma dehret l-ebda interazzjoni farmakokinetika bejn rivastigmine u digoxin, warfarin, diazepam, jew fluoxetine.
Spanish: Reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeoramiento de los síntomas Parkinsonianos en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Párkinson
Maltese: Każijiet avversi definiti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravar tas-sintomi ta' Parkinson f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta'
Spanish: Plan de gestión de riesgos (PGR).
Maltese: Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Spanish: Basándonos en la evidencia de estudios en animales, las isoenzimas principales del citocromo P450 están mínimamente implicadas en el metabolismo de la rivastigmina.
Maltese: Ibbażat fuq l-evidenza ta' studji fuq l-annimali, l-iżoenżimi tas-cytochrome P 450 importanti huma minimament involuti fil-metaboliżmu ta' rivastigmine.
Spanish: Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 4,5 mg de rivastigmina.
Maltese: Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 4.5 mg rivastigmine.
Spanish: Cada ml contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 2 mg de rivastigmina.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml fih rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 2mg rivastigmine.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Bélgica
Maltese: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgium
Spanish: El resultado del test de micronúcleos in vivo fue negativo.
Maltese: It-test tal-mikronukleju in vivo kien negattiv.
Spanish: Insuficiencia renal
Maltese: - Indeboliment renali:
Spanish: In vitro este metabolito produce una inhibición mínima de la acetilcolinesterasa (<10%).
Maltese: In vitro din is-sustanza turi inibizzjoni minima ta' acetylcholinesterase (<10%).
Spanish: Valor p versus placebo *p<0,05 versus placebo
Maltese: Valur-p kontra l-plaċebo * p≤0.05 versus plaċebo
Spanish: Rivastigmina cápsulas 12 mg/día
Maltese: Rivastigmine kapsuli 12 mg/jum
Spanish: Puntuaciones ADCS-CGIC <4
Maltese: Punteġġi ADCS-CGIC ta' <4
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos, anticolinesterásicos, código ATC: N06DA03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikoanalettiċi, anticholinesterases; Kodiċi ATC:
Spanish: Cambio 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Maltese: Linja bażi 264 34.4 268 34.9
Spanish: Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave.
Maltese: Trattament ta' sintomi ta' dimenzja ta' Alzheimer li jkunu ħfief għal moderatament severa.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Kategoriji tal-frekwenza huma ddefiniti bl-użu tal-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Spanish: 3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP
Maltese: 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP Ir-Renju Unit
Spanish: No obstante, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá presentar los correspondientes infomes periódicos de seguridad para este medicamento si figura en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: Madankollu, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq għandu jissottometti rapporti perjodiċi ta' aġġornament tas-sigurta' għal dan il-prodott mediċinali jekk il-prodott jiġi inkluż fil-lista ta 'dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista taħt l-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/EC u pubblikata fuq il-web-portal tal-mediċini tal-Ewropa.
Spanish: Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) Caídas
Maltese: Rari (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 1,000)
Spanish: Rivastigmina 13,3 mg/24 h
Maltese: Rivastigmine 13.3 mg/24 h*
Spanish: En un ensayo clínico doble ciego controlado con placebo de 24 semanas de duración, las reacciones cutáneas se evaluaron en cada visita utilizando una escala de medida de la irritación cutánea que valora el grado de gravedad de los siguientes síntomas en el lugar de administración: eritema, edema, descamación, fisuras, prurito y dolor/picor/ardor.
Maltese: Fi prova klinika double-blind u kkontrollata bi plaċebo ta' 24 ġimgħa, ir-reazzjonijiet tal-ġilda kienu mkejla ma' kull żjara permezz ta' skala tar-rata ta' irritazzjoni tal-ġilda li stmat il-grad ta' ħmura, edema, qxur, qsim, ħakk u uġigħ/tingiż/ħruq fejn ġiet applikata.
Spanish: Los parches se encuentran disponibles en envases que contienen 7, 30, 60 y 90 sobres.
Maltese: Jiġi f'pakketti li jkun fihom 7, 30, 60 u 90 qartas.
Spanish: DLSM, 95% IC, y el valor-p se basan en un modelo ANCOVA (análisis de la covarianza) modelo ajustado por país y puntuación inicial de ADAS-cog.
Maltese: Id-DLSM, 95% CI, u Valur p huma bbażati fuq mudell ANCOVA (analiżi ta' kovarjanza) aġġustat għall-pajjiż u għall-punteġġ ADAS-cog tal-linja bażi.
Spanish: Puntuación media  DE Valor p versus placebo ADCS-ADL
Maltese: Valur-p kontra l-plaċebo ADCS-CGIC
Spanish: EU/1/14/911/001 EU/1/14/911/002 EU/1/14/911/003 EU/1/14/911/004
Maltese: EU/1/14/911/002
Spanish: La rivastigmina no resultó mutagénica en una batería estándar de pruebas in vitro e in vivo, excepto en un test de aberraciones cromosómicas de linfocitos humanos periféricos a una dosis 104 veces superior a la exposición clínica prevista.
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'ġabra ta' testijiet standard in vitro u in vivo, ħlief f'test ta' aberrazzjoni tal-kromosomi f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża li qabżet l-104 darbiet lesponiment kliniku mbassar.
Spanish: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h
Maltese: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h
Spanish: Prurito, eritema, urticaria, ampollas, dermatitis alérgica, reacciones de hipersensibilidad diseminadas de la piel
Maltese: Ħakk, eritema, urtikarja, infafet, dermatite allerġika, reazzjonijiet mifruxin fuq il-ġilda minħabba sensittività eċċessiva Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja
Spanish: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
Maltese: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h
Spanish: 9,5 mg
Maltese: Rivastigmine 9.5mg/
Spanish: Sobres termosellados fabricados con un laminado de papel/aluminio/copolímero de acrilonitrilometacrilato.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Kull qartas reżistenti għas-sħana huwa magħmul minn karta/ aluminium/acrylonitrile-methacrylate copolymer laminate.
Spanish: El prurito en el lugar de administración llevó a la discontinuación en 1,1% de los pacientes de cada unos de los grupos de tratamiento durante el total de la fase de tratamiento doble ciego de 48 semanas.
Maltese: Ħakk fis-sit tal-applikazzjoni wassal għal waqfien f'1.1% tal-pazjenti minn kull wieħed mill-gruppi ta' kura matul il-fażi ta' kura totali double-blind ta' 48 ġimgħa.
Spanish: Menos del 1% de la dosis administrada se excreta por heces.
Maltese: Anqas minn 1% tad-doża mogħtija tneħħiet millġisem mal-ippurgar.
Spanish: No se observó toxicidad en los órganos diana.
Maltese: Ma ġiet osservata lebda tossiċità ta' organi li jintlaqtu.
Spanish: Los estudios de toxicidad a dosis repetidas por vía oral y tópica en ratones, ratas, conejos, perros y cerdos minipig sólo evidenciaron efectos asociados con una acción farmacológica excesiva.
Maltese: Studji tat-tossiċità bid-doża ripetuta orali u dik mogħtija b'mod topiku li saru fuq firien, ġrieden, fniek, klieb u minipigs wrew biss effetti assoċjati ma' azzjoni farmakoloġika esaġerata.
Spanish: También contiene poliéster, acetato de etilvinilo, adhesivo de copolímero de acrilato y miristato de isopropilo.
Maltese: Fiha wkoll polyester, ethyl vinyl acetate, acrylate copolymer adhesive u isopropyl myristate.
Spanish: - Insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal clínicamente significativa pueden experimentar más reacciones adversas (ver secciones 4.2. y 5.2.).
Maltese: - Indeboliment renali: Pazjenti b'indeboliment renali klinikament sinifikanti jista' jkollhom aktar reazzjonijiet avversi (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Spanish: Dolor de cabeza, síncope, mareo
Maltese: Uġigħ ta' ras, sinkope, sturdament
Spanish: 95% IC Valor p
Maltese: siegħa n Medja n Medja DLSM 95% CI Valur p
Spanish: No se detectaron alteraciones en la farmacocinética de la rivastigmina ni un aumento del riesgo de sus efectos adversos clínicamente significativos tras la administración concomitante de rivastigmina con medicamentos recetados frecuentemente, tales como antiácidos, antieméticos, antihipertensivos de acción central, betabloqueantes, bloqueantes de los canales de calcio, agentes inotrópicos, antianginosos, antiinflamatorios no esteroideos, estrógenos, analgésicos, benzodiazepinas y antihistamínicos.
Maltese: L-għotja fl-istess ħin ta' rivastigmine ma' prodotti mediċinali li jiġu ordnati ta' spiss, bħal antaċidi, antiemetiċi, antidijabetiċi, mediċini tal-pressjoni li jaħdmu b'mod ċentrali, imblukkaturi beta, imblukkaturi tal-kanali tal-calcium, sustanzi inotropiċi, mediċini għall-anġina, aġenti mhux setrojdali kontra l-infjammazzjoni, estroġeni, analġesiċi, benzodiażepini u antiistaminiċi, ma kinetx assoċjata ma' tibdil fil-kinetika ta' rivastigmine jew żieda fir-riskju ta' effetti ħżiena klinikament rilevanti.
Spanish: La Cmax se alcanzó a las 10-16 horas.
Maltese: Cmax jintlaħaq wara 10-16-il siegħa.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Spanish: El principio activo de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. es rivastigmina.
Maltese: Is-sustanza attiva f' Rivastigmine 3M Health Care Ltd. hija rivastigmine.
Spanish: EMA/58565/2014 EMEA/H/C/003824
Maltese: EMEA/H/C/003824
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku rivastigminea
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Rivastigmine 3M Health Care Ltd pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El principio activo de Rivastigmine 3M Health Care Ltd, la rivastigmina, actúa bloqueando las enzimas que degradan la acetilcolina: acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmine, taħdem billi timblokka l-enzimi li jkissru acetylcholine: acetylcholinesterase u butyrylcholinesterase.
Spanish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd se emplea para tratar los síntomas de leves a moderadamente graves de los pacientes con demencia por enfermedad de Alzheimer, un trastorno cerebral progresivo que afecta gradualmente a la memoria, a la capacidad intelectual y a la conducta.
Maltese: Rivastigmine 3M Health Care Ltd jintuża għall-kura ta' pazjenti b'dimenzja ta' Alzheimer ħafifa sa moderatament severa, disturb progressiv tal-moħħ li gradwalment jaffettwa l-memorja, l-abbiltà intellettwali u l-imġiba.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rivastigmine 3M Health Care Ltd el 03 Abril 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Rivastigmine 3M Health Care Ltd fi 03 ta' April 2014.
Spanish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en forma de parches transdérmicos, que liberan 4,6 o 9,5 mg de rivastigmina a través de la piel durante 24 horas.
Maltese: Rivastigmine 3M Health Care Ltd jista' jinkiseb biss b'riċetta tat-tabib u huwa disponibbli bħala garżi transdermali, li jerħu 4.6 jew 9.5 mg ta' rivastigmine fil-ġilda fi żmien 24 siegħa.
Spanish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Exelon.
Maltese: Dan ifisser li Rivastigmine 3M Health Care Ltd huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) imsejħa Exelon.
Spanish: 4879 AC Etten-Leur Países Bajos
Maltese: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Spanish: 56 cápsulas duras
Maltese: 56 kapsula iebsa
Spanish: - Blisters (Al/PVC): 28, 56 y 112 cápsulas duras.
Maltese: - Folji (PVC/alu): 28, 56 u 112 kapsuli ibsin
Spanish: CIBIC-Plus: mejoría
Maltese: CIBIC-Plus: titjib
Spanish: Pacientes con Respuesta Clínicamente Significativa (%) Intención de Tratar
Maltese: Pazjenti b'Rispons Klinikament Sinifikanti (%) Intenzjoni li tittratta
Spanish: Shellac, propilenglicol, óxido de hierro rojo (E172).
Maltese: Shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172) .
Spanish: Responsables de la fabricación Specifar S.A
Maltese: Manifattur Specifar S.A.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Kategoriji tal-frekwenza huma ddefiniti bl-użu talkonvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Spanish: Estearato de magnesio Sílice coloidal anhidra Hipromelosa Celulosa microcristalina
Maltese: Magnesium stearate Silica colloidal, anhydrous Hypromellose Microcrystalline cellulose
Spanish: Basándonos en los estudios in vitro, no se espera interacción farmacocinética con medicamentos metabolizados por las siguientes isoenzimas citocromos: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, o CYP2B6.
Maltese: Ibbażat fuq studji in vitro l-ebda interazzjoni farmakokinetika ma hija mistennija ma prodotti mediċinali metabolizzati mil-iżoenżimi tas-cytochromes: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2CP, CYP2C8, CYP2C19, jew CYP2B6.
Spanish: In vitro, este metabolito muestra una inhibición mínima de la acetilcolinesterasa (<10%).
Maltese: In vitro din is-sustanza li tifforma fil-metaboliżmu turi inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10%).
Spanish: Pacientes con demencia leve moderada (MMSE 10-17)
Maltese: Pazjenti b'dimenzja ħafifa moderata (MMSE 10-17)
Spanish: Rivastigmina puede interferir con la actividad de medicamentos anticolinérgicos (p.ej. oxibutinina, tolterodina).
Maltese: Rivastigmine jista' jfixkel l-attività ta' prodotti mediċinali tat-tip antikolinerġiċi (eż. oxybutinin, tolterodine).
Spanish: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Atenas
Maltese: 1, 28 Triq Octovriou 123 51 Ag.
Spanish: El metabolito principal NAP226-90 tampoco mostró potencial genotóxico.
Maltese: Il-metabolit ewlini NAP226-90 ukoll ma weriex potezjal ġenotossiku.
Spanish: Cápsulas duras (Cápsula).
Maltese: Kapsula iebsa (Kapsula)
Spanish: Población ITT + RDO (n=87)
Maltese: Popolazzjoni ITT + RDO (n=87)
Spanish: Reykjavikurvegur 76-78
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78