FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: einschließlich neuerer Arzneimittel wie Apixaban, Dabigatran und Rivaroxaban
Slovenian: vključno z novejšimi zdravili, kot so apiksaban, dabigatran in rivaroksaban
German: Die gleichzeitige Anwendung von Parecoxib mit Heparin hatte keinen Effekt auf die Pharmakodynamik von Heparin (aktivierte partielle Thromboplastinzeit) verglichen mit Heparin alleine.
Slovenian: Sočasna uporaba parekoksiba in heparina ni vplivala na farmakodinamiko heparina (aktivirani delni tromboplastinski čas) v primerjavi z dajanjem samega heparina.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Dynastat ist Übelkeit.
Slovenian: Najbolj pogost neželeni učinek zdravila Dynastat je navzea.
German: Die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen bei Patienten, die 4 bis 7 Tage lang (mediane Dauer 4 Tage) Parecoxib erhielten, war nach Behandlungstag 3 gering und mit Placebo vergleichbar.
Slovenian: Število neželenih dogodkov pri bolnikih, ki so dobivali parekoksib 4-7 dni (mediano trajanje 4 dni), je bilo po 3 dneh zdravljenja majhno in podobno kot pri uporabi placeba.
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen Komplikationen nach einem Eingriff (Haut)
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih Zapleti po posegih (na koži)
German: Dynastat kann zur Erhöhung des Blutdrucks oder zur Verschlechterung von bestehendem hohen Blutdruck führen, was eine Verstärkung der Nebenwirkungen, die mit Herzbeschwerden zusammenhängen, bewirken kann.
Slovenian: Zdravilo Dynastat lahko povzroči zvišanje krvnega tlaka ali poslabšanje obstoječega zvišanega krvnega tlaka, kar lahko posledično poveča pogostnost neželenih učinkov povezanih z boleznimi srca.
German: Bezogen auf das Körpergewicht war die Steady-State-Plasmakonzentration von Valdecoxib bei älteren Frauen ca. 16 % höher als bei älteren Männern (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Po prilagoditvi glede na telesno maso je bila ravnotežna plazemska izpostavljenost valdekoksibu pri starejših ženskah 16 % večja kot pri starejših moških (glejte poglavje 4.2).
German: Die Verabreichung einer Einzeldosis Parecoxib an stillende Frauen nach einem Kaiserschnitt führte zum Übergang einer relativ geringen Menge Parecoxib und seines aktiven Metaboliten Valdecoxib in die Muttermilch, woraus sich eine niedrige relative Dosis für den Säugling ergab (etwa 1 % der gewichtsadaptierten mütterlichen Dosis).
Slovenian: Dajanje enkratnega odmerka parekoksiba doječim ženskam po carskem rezu je imelo za posledico prenos relativno majhne količine parekoksiba in njegovega aktivnega presnovka valdekoksiba v materino mleko in posledično nizek relativen odmerek za dojenčka (približno 1 % materinega odmerka, prilagojenega na telesno maso).
German: ETIKETT DER AMPULLE MIT LÖSUNGSMITTEL: 2 ml
Slovenian: NALEPKA NA AMPULI Z VEHIKLOM: 2 ml
German: • Durch die Anwendung von NSAR, einschließlich Dynastat, kann es schwieriger werden, schwanger zu werden.
Slovenian: • Zaradi nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z zdravilom Dynastat, je morda težje zanositi.
German: In Kurzzeitstudien (7 Tage) war die Inzidenz von endoskopisch feststellbaren gastroduodenalen Ulzera bzw. Erosionen bei jungen und älteren ( 65 Jahre) Probanden, die Dynastat (5 bis 21 %) erhalten hatten, - obwohl höher als bei Placebo (5 bis 12 %) - statistisch signifikant niedriger als die Inzidenz, die unter NSAR (66 bis 90 %) beobachtet wurde.
Slovenian: V kratkotrajnih (7-dnevnih) študijah je bila incidenca endoskopsko ugotovljenih gastroduodenalnih razjed ali erozij pri zdravih mladih in starejših (≥ 65 let) preskušancih, ki so dobili zdravilo Dynastat (5 do 21 %), sicer večja kot pri placebu (5 do 12 %), vendar statistično pomembno manjša kot pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravilih (66 do 90 %).
German: Von den mit Parecoxib behandelten Patienten erhielten 317 Patienten Parecoxib bis zu 4 Tage lang, 32 Patienten bis zu 5 Tage lang und nur 8 Patienten wurden bis zu 6 Tage lang und 1 Patient 7 oder mehr Tage behandelt.
Slovenian: Med bolniki, ki so jih zdravili s parekoksibom, je 317 bolnikov dobivalo parekoksib do 4 dni, 32 bolnikov do 5 dni, le 8 bolnikov pa so zdravili do 6 dni in 1 bolnika 7 dni ali več.
German: • wenn Sie Arzneimittel verwenden, die als Kortikosteroide bezeichnet werden (z. B. Prednison)
Slovenian: • če uporabljate zdravila, ki jih imenujemo kortikosteroidi (npr. prednizon)
German: An den Tagen 2 und 3 verringerte sich der Opioidverbrauch unter der Therapie mit Dynastat um 7,2 mg und 2,8 mg (37 % und 28 %).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Dynastat se je uporaba opioidov 2. in 3. dan zmanjšala za 7,2 mg in 2,8 mg (tj. za 37 % oz. 28 %).
German: • Sie können Erbrechen, Bauchschmerzen und Verdauungsstörungen, Verstopfung, Blähungen und Winde bekommen.
Slovenian: • pojavijo se lahko bruhanje, bolečine v želodcu, prebavne motnje, zaprtost, napenjanje in vetrovi
German: Er stellt ungefähr 10 % der Valdecoxib-Konzentration dar; wegen der niedrigen Konzentration dieses Metaboliten ist nicht zu erwarten, dass dieser Metabolit nach Gabe therapeutischer Dosen von Parecoxib eine klinisch signifikante Wirkung hat.
Slovenian: Predstavlja približno 10 % koncentracije valdekoksiba; zaradi majhne koncentracije tega presnovka ni pričakovati, da bi imel pri uporabi terapevtskih odmerkov parekoksiba pomemben klinični učinek.
German: Myokardinfarkt, Bradykardie
Slovenian: Miokardni infarkt, bradikardija
German: Der erste wahrnehmbare analgetische Effekt trat nach 7 bis 13 Minuten ein, mit einer klinisch bedeutsamen Analgesie nach 23 bis 39 Minuten und einem Wirkungsoptimum innerhalb von 2 Stunden nach Gabe von Einzeldosen von 40 mg i.v.
Slovenian: Prvi zaznavni analgetični učinek se je pojavil po 7 do 13 minutah, klinično pomembna analgezija pa je bila dokazana po 23 do 39 minutah, z največjim učinkom v 2 urah po uporabi enkratnih odmerkov 40 mg zdravila Dynastat intravensko ali intramuskularno.
German: oder i.m.
Slovenian: ali i.m.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde für bis zu 24 Stunden bei 25 C nachgewiesen.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost rekonstituirane raztopine sta dokazani za obdobje do 24 ur pri temperaturi 25 °C.
German: Die Injektionslösung sollte eine klare, farblose Flüssigkeit sein.
Slovenian: Raztopina za injiciranje mora biti bistra, brezbarvna tekočina.
German: Wirkung von Parecoxib (oder seines aktiven Metaboliten Valdecoxib) auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel
Slovenian: Vpliv parekoksiba (ali njegovega aktivnega presnovka valdekoksiba) na farmakokinetiko drugih zdravil
German: Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer zu verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) berücksichtigt werden.
Slovenian: Odločitev, da se predpiše selektivni zaviralec ciklooksigenaze-2 (COX-2), mora temeljiti na oceni vseh tveganj za vsakega posameznega bolnika (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Slovenian: Zdravila ni dovoljeno mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
German: Lagerungsbedingungen des rekonstituierten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji zdravila glejte poglavje 6.3.
German: Das Verteilungsvolumen von Valdecoxib nach i.v.-Gabe beträgt ungefähr 55 Liter.
Slovenian: Volumen porazdelitve valdekoksiba po intravenski uporabi je približno 55 litrov.
German: Die Behandlung mit Placebo und Valdecoxib war im Vergleich mit der Placebo/Placebo-Behandlung ebenfalls mit einer höheren Inzidenz kardiovaskulärer/ thromboembolischer Ereignisse verbunden, der Unterschied war jedoch statistisch nicht signifikant.
Slovenian: Zdravljenje s placebom/valdekoksibom je bilo prav tako povezano z višjo pojavnostjo kardioavskularnih/trombemboličnih dogodkov v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo, vendar ta razlika statistično ni pomembna.
German: • Behandlung postoperativer Schmerzen nach einer koronaren Bypass-Operation (CABG) (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1)
Slovenian: Zdravljenje pooperacijske bolečine po CABG (operativna vstavitev presadka koronarnega obvoda) (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
German: Klinische Studien deuten darauf hin, dass Dynastat zusammen mit niedrigdosierter Acetylsalicylsäure ( 325 mg) gegeben werden kann.
Slovenian: Klinične študije kažejo, da je zdravilo Dynastat mogoče uporabljati hkrati z majhnim odmerkom acetilsalicilne kisline (≤ 325 mg).
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen: - nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur, - jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
German: Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg und wird intravenös (i.v.)
Slovenian: Priporočeni odmerek je 40 mg, intravensko (i.v.)
German: • Lithium - angewendet zur Behandlung von Depressionen
Slovenian: • litij - uporablja se za zdravljenje depresije
German: Die Injektion kann schnell und direkt in eine Vene oder in einen vorhandenen Infusionsschlauch (ein dünner Schlauch in die Vene) injiziert oder langsam und tief in einen Muskel gespritzt werden.
Slovenian: Injekcijo se lahko da hitro in neposredno v veno ali v že napeljano intravensko pot (tanko cevko, ki teče v veno), lahko pa se jo da počasi in globoko v mišico.
German: Die Steady-State-Plasmakonzentration von Valdecoxib wurde bei zweimal täglicher Gabe innerhalb von 4 Tagen erreicht.
Slovenian: Ravnotežna koncentracija valdekoksiba v plazmi je bila pri odmerjanju dvakrat na dan dosežena v 4 dneh.
German: • niedriger Blutdruck im Stehen
Slovenian: • nizek krvni tlak ko stojite
German: Nach der Marktzulassung wurden bei Patienten, die Parecoxib erhielten, schwerwiegende Hautreaktionen, einschließlich Erythema multiforme, exfoliativer Dermatitis und Stevens-JohnsonSyndrom (einige davon mit tödlichem Ausgang), berichtet.
Slovenian: V študijah v obdobju trženja so pri bolnikih, ki so prejemali parekoksib, poročali o hudih kožnih reakcijah, vključno z multiformnim eritemom, eksfoliativnim dermatitisom in Stevens-Johnsonovim sindromom (nekateri s smrtnim izidom).
German: Schwangerschaftstrimenon und Stillzeit (siehe Abschnitte 4.6 und 5.3)
Slovenian: Tretje trimesečje nosečnosti in obdobje dojenja (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
German: Drei der insgesamt sechs kardiovaskulären/ thromboembolischen Ereignisse in der Placebo/Valdecoxib-Gruppe traten während der Placebo-Behandlung auf.
Slovenian: Trije od šestih kardioavskularnih/trombemboličnih dogodkov pri skupini, ki je prejemala placebo/valdekoksib, so se pojavili med prejemanjem placeba.
German: Der Unterschied in der thrombozytenhemmenden Aktivität zwischen einigen COX-1-hemmenden NSAR und selektiven COX-2-Hemmern könnte bei Patienten mit einem Risiko für thromboembolische Reaktionen von klinischer Signifikanz sein.
Slovenian: Razlika v antiagregacijski aktivnosti med nekaterimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, ki zavirajo COX-1, in selektivnimi zaviralci COX-2 bi lahko bila klinično pomembna pri bolnikih s tveganjem za trombembolične reakcije.
German: • wenn Sie eine Klasse von Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen verwenden, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer bezeichnet werden (z. B. Sertralin)
Slovenian: • če uporabljate zdravila za zdravljenje depresije iz skupine selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (npr. sertralin)
German: • Hepatitis (Leberentzündung)
Slovenian: • hepatitis (vnetje jeter)
German: Bei einer gleichzeitigen Anwendung von Dynastat mit Warfarin und anderen oralen Antikoagulanzien ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Dynastat in varfarina ali drugih peroralnih antikoagulantov je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.5).
German: Die Omeprazol (CYP2C19-Substrat)-Plasmaexposition von 40 mg einmal täglich war nach Anwendung von Valdecoxib 40 mg zweimal täglich für 7 Tage um 46 % erhöht, während die Plasmaexposition von Valdecoxib unverändert war.
Slovenian: Plazemska izpostavljenost omeprazolu (substratu CYP2C19) v odmerku 40 mg enkrat na dan se je po 7-dnevni uporabi valdekoksiba 40 mg dvakrat na dan povečala za 46 %, plazemska izpostavljenost valdekoksibu pa se ob tem ni spremenila.
German: Ihr Arzt wird daher gegebenenfalls Ihren Blutdruck während der Behandlung mit Dynastat überwachen.
Slovenian: Vaš zdravnik bo med zdravljenjem z zdravilom Dynastat morda želel nadzirati vaš krvni tlak.
German: Die mittlere (Standardabweichung) Dauer der Behandlung betrug 4,1 (0,4) Tage bei Parecoxib und 4,2 (0,5) Tage bei Placebo; der Bereich betrug 4 bis 7 Tage bei Parecoxib und 4 bis 9 Tage bei Placebo.
Slovenian: Povprečno (standardni odklon [SD - Standard Deviation]) trajanje zdravljenja je bilo 4,1 (0,4) dneva pri parekoksibu in 4,2 (0,5) dneva pri placebu, z razponom 4-7 dni pri parekoksibu in 4-9 dni pri placebu.
German: Patienten, die orale Antikoagulanzien erhalten, sollten daher engmaschig auf ihre Thromboplastinzeit (INR) überwacht werden, vor allem in den ersten Tagen nach Beginn der Behandlung oder nach einer Änderung der Dosis von Parecoxib (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Zato je pri bolnikih, ki dobivajo peroralne antikoagulante, treba natančno nadzirati protrombinski čas oz. INR, zlasti v prvih dneh po začetku zdravljenja s parekoksibom ali spremembi njegovega odmerka (glejte poglavje 4.4).
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Valdecoxib und Lithium führte zu einer signifikanten Abnahme der Serumclearance (25 %) und der renalen Clearance (30 %) von Lithium mit einer um 34 % höheren Serumexposition im Vergleich zu Lithium alleine.
Slovenian: Sočasna uporaba valdekoksiba in litija je povzročila pomembno zmanjšanje serumskega (25 %) in ledvičnega očistka (30 %) litija, tako da se je serumska izpostavljenost v primerjavi s samim litijem povečala za 34 %.
German: Die schwersten Reaktionen treten gelegentlich bis selten auf und umfassen kardiovaskuläre Ereignisse wie Myokardinfarkt und ausgeprägte Hypotonie sowie Überempfindlichkeitsreaktionen wie Anaphylaxie, Angioödeme und schwerwiegende Hautreaktionen.
Slovenian: Večina resnih neželenih učinkov se pojavi občasno do redko in vključujejo srčnožilne dogodke, npr. miokardni infarkt in hudo hipotenzijo, ter preobčutljivostne reakcije, kot so anafilaktične reakcije, angioedem in hude kožne reakcije.
German: Dynastat wird Ihnen von einem Arzt oder einer Pflegefachkraft verabreicht.
Slovenian: Zdravilo Dynastat vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
German: Es liegen keine adäquaten Daten zur Anwendung von Parecoxib bei Schwangeren oder während des Geburtsvorgangs vor.
Slovenian: O uporabi parekoksiba pri nosečnicah ali med porodom ni dovolj podatkov.
German: Parecoxib sollten daher bei Patienten mit Hypertonie mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Parekoksib je treba pri bolnikih s hipertenzijo uporabljati previdno.
German: • wenn Sie bei sich Blasenbildung der Haut oder Hautablösung feststellen - dies kommt selten vor
Slovenian: • če se vam na koži pojavijo mehurji ali se vam koža lupi - to se pojavi redko
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie oder Toxizität bei wiederholter Gabe mit der 2-fachen maximalen Humanexposition von Parecoxib lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti in toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih pri 2-kratni največji človeški izpostavljenosti parekoksibu ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
German: • niedrige Kaliumspiegel bei Bluttestergebnissen
Slovenian: • nizka raven kalija pri preiskavah krvi
German: Die Plasmaclearance (CLp) von Valdecoxib beträgt ca. 6 l/h.
Slovenian: Plazemski očistek (CLp) valdekoksiba je približno 6 l/uro.
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Parecoxib (oder seines aktiven Metaboliten Valdecoxib)
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na farmakokinetiko parekoksiba (ali njegovega aktivnega presnovka valdekoksiba)
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Dynastat beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dynastat
German: Das kanzerogene Potenzial von Parecoxib wurde nicht untersucht.
Slovenian: Karcinogenega potenciala parekoksiba niso ocenili.
German: Offenbar spielt die COX-2 auch bei der Ovulation, der Implantation, beim Verschluss des Ductus arteriosus, der Regulierung der Nierenfunktion und Funktionen des zentralen Nervensystems (Fieberinduktion, Schmerzempfindung und kognitive Funktionen) eine Rolle.
Slovenian: COX-2 je vpletena tudi v ovulacijo, implantacijo, zaprtje arterioznega duktusa, regulacijo delovanja ledvic in v nekatere funkcije osrednjega živčevja (sprožitev zvišane telesne temperature, zaznavanje bolečine in kognitivne funkcije).
German: oder intravenöse (i.v.)
Slovenian: ali intravenska (i.v.)
German: Dynastat darf nicht angewendet werden, wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Dynastat, če imate hudo bolezen jeter.
German: Bei zwei pharmakokinetischen Wechselwirkungsstudien an Patienten mit rheumatoider Arthritis, die eine stabile wöchentliche Methotrexat-Dosis (5 bis 20 mg/Woche als einzelne orale oder intramuskuläre Dosis) erhielten, hatte oral gegebenes Valdecoxib (10 mg zweimal täglich oder 40 mg zweimal täglich) eine geringe bis gar keine Wirkung auf die Steady-State-Plasmakonzentrationen von Methotrexat.
Slovenian: V dveh farmakokinetičnih študijah o medsebojnem delovanju pri bolnikih z revmatoidnim artritisom, ki so enkrat na teden dobivali stabilen odmerek metotreksata (5-20 mg/teden kot enkratni peroralni ali intramuskularni odmerek), je peroralno dan valdekoksib (10 mg dvakrat na dan ali 40 mg dvakrat na dan) malo ali pa sploh ni vplival na koncentracijo metotreksata v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja.
German: Parecoxib wurde bisher bei einer Reihe größerer und kleinerer Operationen angewendet.
Slovenian: Parekoksib so uporabili pri različnih večjih in manjših kirurških posegih.
German: Pankreatitis, Ösophagitis, Mundödem (periorale Schwellungen)
Slovenian: Pankreatitis, ezofagitis, edem ust (perioralna oteklina)
German: Valdecoxib wird über den Leberstoffwechsel eliminiert, wobei weniger als 5 % des Wirkstoffs unverändert im Urin gefunden werden.
Slovenian: Valdekoksib se izloča s presnovo v jetrih; manj kot 5 % valdekoksiba se nespremenjenega izloči z urinom.
German: Der Infusionsschlauch muss vor und nach der Dynastat-Injektion genügend lange mit einer kompatiblen Lösung (siehe Abschnitt 6.6) gespült werden.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Dynastat in po njem je treba intravensko pot temeljito sprati z znano kompatibilno raztopino (glejte poglavje 6.6).
German: Für eine Behandlung mit Dynastat über 3 Tage hinaus liegen begrenzte klinische Erfahrungen vor.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z več kot tridnevno uporabo zdravila Dynastat je malo.
German: 1 Ampulle mit 2 ml Lösungsmittel enthält Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Slovenian: 2 ml ampula vehikla vsebuje natrijev klorid, klorovodikovo kislino, natrijev hidroksid in vodo za injekcije.
German: Überempfindlichke itsreaktionen wie anaphylaktische Reaktionen und Angioödeme
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in angioedemom
German: • Sie können sich wie betäubt fühlen - Ihre Haut kann ihre Schmerz- und
Slovenian: • pojavi se lahko občutek omrtvelosti - vaša koža lahko izgubi občutljivost za bolečino in dotik
German: Schwangere Frauen, die NSAR einnehmen, sollten im Hinblick auf das Fruchtwasservolumen engmaschig überwacht werden.
Slovenian: Nosečnice, ki jemljejo NSAID, je treba skrbno spremljati glede volumna amnijske tekočine.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki viale poleg oznake »EXP«.
German: Wie bei anderen Arzneimitteln, die die Prostaglandinsynthese hemmen, wurden Flüssigkeitsretention und Ödeme bei einigen Patienten beobachtet, die Parecoxib erhielten.
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo sintezo prostaglandinov, so tudi pri bolnikih, ki so jemali parekoksib, opazili zastajanje tekočine in edeme.
German: Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden, oder bei denen die Ursachen einer Infertilität untersucht werden, sollte ein Absetzen von NSAR einschließlich Dynastat erwogen werden.
Slovenian: Pri ženskah, ki imajo težave z zanositvijo ali pri katerih potekajo preiskave zaradi neplodnosti, je smiselno razmisliti o prekinitvi zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno z zdravilom Dynastat.
German: Die intramuskuläre Injektion soll langsam und tief in den Muskel gespritzt werden.
Slovenian: Intramuskularno injekcijo je treba dajati počasi in globoko v mišico.
German: • wenn Sie zu wenig Flüssigkeit im Körper (Dehydratation) haben - dies kann auftreten, wenn Sie Durchfall oder Erbrechen (sich übergeben) hatten oder keine Flüssigkeiten trinken konnten
Slovenian: • če ste dehidrirani - to se lahko zgodi, če ste imeli drisko, ste bruhali ali niste mogli piti
German: Die Cyclooxygenase ist verantwortlich für die Prostaglandinbildung.
Slovenian: Ciklooksigenaza je odgovorna za nastajanje prostaglandinov.
German: • Ciclosporin oder Tacrolimus - angewendet nach Transplantationen
Slovenian: • ciklosporin ali takrolimus - uporabljata se po presaditvah
German: Eine Behandlung mit Valdecoxib (40 mg zweimal täglich über 7 Tage) führte bei Dextromethorphan (CYP2D6-Substrat) zu einem 3-fachen Anstieg der Plasmakonzentrationen.
Slovenian: Zdravljenje z valdekoksibom (40 mg dvakrat na dan 7 dni) je povzročilo 3-kratno povečanje koncentracije dekstrometorfana (substrata CYP2D6) v plazmi.
German: Bei jungen Probanden hatte die Gabe von 40 mg Dynastat zweimal täglich keinen klinisch signifikanten Effekt auf die durch Acetylsalicylsäure vermittelte Hemmung der Thrombozytenfunktion (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Pri mladih preskušancih zdravilo Dynastat v odmerku 40 mg dvakrat na dan ni klinično pomembno vplivalo na zavrtje delovanja trombocitov z acetilsalicilno kislino (glejte poglavje 4.5).
German: Bei Patienten mit leichten Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Score 5 bis 6) ist im Allgemeinen keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovenian: Bolnikom z blago okvaro jeter (ocena od 5 do 6 po Child-Pughu) odmerka praviloma ni treba prilagajati.
German: Vom Arzt sollten zur Kontrolle auf schwerwiegende Hautreaktionen unter der Therapie geeignete Maßnahmen, wie z. B. zusätzliche Praxistermine, getroffen werden.
Slovenian: Zdravniki morajo izvajati ustrezne ukrepe za nadzor kakršnihkoli resnih kožnih reakcij med zdravljenjem, npr. z dodatnimi kontrolami bolnika.
German: Nach i.v.- oder i.m.-Gabe von Parecoxib beträgt die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) von Valdecoxib ungefähr 8 Stunden.
Slovenian: Po intravenskem ali intramuskularnem vnosu parekoksiba je razpolovni čas izločanja (t1/2) valdekoksiba približno 8 ur.
German: Hypertonie (verschlechtert), orthostatische Hypotonie Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums respiratorisch e Insuffizienz
Slovenian: Hipertenzija (poslabšanje), ortostatska hipotenzija Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Respiratorna insuficienca
German: Dabei erhielten die Patienten Parecoxib über mindestens 3 Tage und wurden danach für 10 bis 14 Tage auf orales Valdecoxib umgestellt.
Slovenian: Bolniki so dobivali parekoksib najmanj 3 dni, nato pa so prešli na peroralni valdekoksib v skupnem trajanju od 10 do 14 dni.