FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Eprinomektin je bil vključen v Dodatek I Uredbe Sveta 2377/90, kjer so bile določene naslednje najvišje mejne vrednosti zaostankov v govedu:
Latvian: Eprinomektīns tika iekļauts Padomes Regulas 2377/90 I pielikumā, un govīm tika noteiktas šādas maksimālās atliekvielu robežas:
Slovenian: Vse raziskave so bile izvedene skladno s smernicami GLP in so vključevale farmacevtske oblike, ki se tržijo v vseh zadevnih državah članicah in na Norveškem v ustreznih odmerkih.
Latvian: Visi pētījumi tika veikti atbilstoši labas laboratorijas prakses (GLP) vadlīnijām, izmantojot attiecīgajās dalībvalstīs un Norvēģijā tirdzniecībai paredzēto zāļu formu pareizās devās.
Slovenian: Izdelek je bil v Evropski uniji (v vseh državah članicah, razen v Grčiji) in na
Latvian: Produkts ir atļauts lietošanai Eiropas Savienībā (visās dalībvalstīs, izņemot Grieķiju) un Norvēģijā kā uzlejams šķīdums vietējai lietošanai.
Slovenian: Ta pristop da karenco 7 dni z varnostnim odmikom za prvo raziskavo, 10 dni z varnostnim odmikom za drugo raziskavo in 0,5 dneva z varnostnim odmikom za četrto raziskavo.
Latvian: Šī pieeja 1. pētījumam dod 7 dienu periodu ar drošības rezervi, 2. pētījumam - 10 dienas ar drošības rezervi, un 0,5 dienas ar drošības rezervi 3. pētījumam.
Slovenian: To ne vpliva na karenco za mleko 0 dni, ki je uveljavljena v vseh državah članicah in na Norveškem.
Latvian: Bez izmaiņām ir palicis ierobežojums piena izmantošanai (0 dienas), kas ir noteikts visās attiecīgajās dalībvalstīs un Norvēģijā.
Slovenian: Vzorci tkiv so bili odvzeti iz mišice, perirenalne maščobe, jeter, ledvic in mišice na mestu nanosa.
Latvian: Audu paraugi tika ņemti no muskuļiem, nieru taukiem, aknām, nierēm un devas aplikācijas vietas muskuļa.
Slovenian: V posvetovalnem postopku so bile predložene raziskave izločanja zaostankov pri govedu, in sicer ena z radioaktivnimi označevalci in tri z neradioaktivnimi označevalci.
Latvian: Izskatīšanas procedūrai tika iesniegts viens atliekvielu izvadīšanas pētījums, kas bija veikts ar radioaktīvo iezīmi, un trīs pētījumi ar neiezīmētām atliekvielām.
Slovenian: Karenca za užitna tkiva se med državami članicami znatno razlikuje, in sicer od 0 do 21 dni.
Latvian: Ierobežojumu periodi no produkta lietošanas līdz ēdamu audu izmantošanai pārtikā dalībvalstīs ir ievērojami atšķirīgi - no 0 līdz 21 dienai.
Slovenian: Koncentracije zaostankov v tkivih so bile najvišje po 3 dneh, nato pa so padale in nikoli niso presegle vrednosti MRL.
Latvian: Visaugstākās atlieku koncentrācijas audos bija 3. dienā, pēc tam samazinājās un nekad nepārsniedza maksimālo pieļaujamo atlieku daudzumu.
Slovenian: Koncentracije zaostankov v tkivih so presegle vrednosti MRL po 1 dnevu (v maščobi in mišici) in po 7 dneh (v jetrih, maščobi in mišici), vendar so padle pod MRL po 14. dnevu od zdravljenja.
Latvian: Atlieku koncentrācija audos pārsniedza maksimālo pieļaujamo daudzumu pēc 1 dienas (taukos un muskulī) un 7 dienām (aknās, taukos un muskulī), bet bija zem maksimālā pieļaujamā daudzuma 14. dienā pēc aplikācijas.
Slovenian: V vseh raziskavah so bili odvzeti vzorci maščobe le perirenalno, maščoba na mestu nanosa odmerka pa ni bila preiskana za ostanke.
Latvian: Visos pētījumos tika ņemti tikai nieru tauku paraugi, saglabājusies koncentrācija devas aplikācijas vietas taukos netika pētīta.
Slovenian: Ena nezdravljena kontrolna žival je bila zaklana tik pred izvedbo zdravljenja, druga pa po 14 dneh.
Latvian: Viens neapstrādāts kontroles dzīvnieks tika nokauts īsi pirms aplikācijas un vēl viens pēc 14 dienām.
Slovenian: Vendar to ne ovira določanja ustreznih obdobij karence.
Latvian: Šis apstāklis nav uzskatāms par traucēkli, lai noskaidrotu piemērotu ierobežojuma termiņu dzīvnieku produkcijas izmantošanā.
Slovenian: Zato CVMP priporoča, da se za vsa dovoljenja za promet kožnih polivov, ki vsebujejo eprinomektin za topikalno uporabo pri vrstah goveda, imenovanih Eprinex oz. variacijami imen, ki so navedene v Dodatku I, določi Karenca za meso in drobovino 15 dni.
Latvian: Tāpēc Veterinārās medicīnas produktu komiteja ieteica noteikt visās reģistrācijas atļaujās uzlejamiem eprinomektīnu saturošiem šķīdumiem ārīgai lietošanai liellopiem, kas pazīstami kā Eprinex vai tā varianti, kā norādīts Pielikumā I, 15 dienas ilgus ierobežojumus gaļas un subproduktu izmantošanai.
Slovenian: Dve nezdravljeni kontrolni živali sta bili zaklani dva dni pred zdravljenjem.
Latvian: Divi neapstrādāti kontroldzīvnieki tika nokauti divas dienas pirms aplikācijas dienas.
Slovenian: Eprinex - Lösung zum Auftragen auf die Haut für Rinder
Latvian: Eprinex - šķīdums lietošanai uz ādas liellopiem
Slovenian: Merial Laboratorios S.A. Tarragona 161
Latvian: Tarragona 161
Slovenian: Za vse štiri študije je bilo ugotovljeno, da so primerne za določevanje karence.
Latvian: Visi četri pētījumi tika atzīti par derīgiem izmantošanai, lai noteiktu dzīvnieku produkcijas izmantošanas ierobežojumu termiņus.
Slovenian: DRŽAVAH ČLANICAH
Latvian: Dalībvalsts
Slovenian: Karenca za mleko je povsod 0 dni.
Latvian: Ierobežojumu periods pienam viscaur ir noteikts 0 dienas.
Slovenian: Dve nezdravljeni kontrolni živali sta bili zaklani en dan pred zdravljenjem, dve drugi kontrolni živali pa 23 dni po zdravljenju.
Latvian: Divus neapstrādātus kontroles dzīvniekus nokāva vienu dienu pirms aplikācijas un 2 citus 23. dienā pēc aplikācijas dienas.
Slovenian: CVMP se je na sestanku 23. julija 2003 odločila, da začne posvetovalni postopek po 34. členu
Latvian: Veterinārās medicīnas produktu komiteja tās sanāksmē 2003. g. 23. jūlijā nolēma sākt izskatīšanas procedūru pēc Padomes Direktīvas 2001/82/EC 34. panta par Eprinex uzlejamajiem produktiem, kas satur eprinomektīnu.
Slovenian: Zakol je bil opravljen 10., 17., 24., 34., 44. in 55. dan po zdravljenju, vsakič po pet živali.
Latvian: Dzīvnieki tika nokauti 10., 17., 24., 34., 44. un 55. dienā pēc aplikācijas, katrā dienā 5 dzīvnieki.
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI, NAČINOV DAJANJA,
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDU, DZĪVNIEKU SUGU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS UN NORVĒĢIJĀ
Slovenian: Koncentracije zaostankov v tej študiji so bile zelo spremenljive.
Latvian: Šajā pētījumā tika novērota lielas atlieku koncentrāciju svārstības.
Slovenian: Ker so bile živali zaklane 7 ali več dni po preteku karenčnega obdobja, ni možno izključiti, da vrednosti MRL niso bile presežene v neki časovni točki pred zakolom.
Latvian: Tomēr ir jāņem vērā, ka dzīvnieki tika nokauti tikai pēc 7 vai vairāk dienām, tāpēc nevar izslēgt iespēju, ka pēc īsāka laika atliekvielu daudzums varēja pārsniegt maksimālo pieļaujamo daudzumu.
Slovenian: Koncentracije zaostankov so bile pod vrednostmi MRL na vseh merjenih točkah.
Latvian: Visos mērījumu punktos atliekas bija zem maksimālā pieļaujamo atlieku daudzuma.
Slovenian: 2.2 Izračun obdobij karence
Latvian: 2.2 Dzīvnieku produkcijas izmantošanas ierobežojumu termiņu aprēķini
Slovenian: Končni sklep je, da je karenca 15 dni primerna za zmanjšanje koncentracij zazaostankov pod vrednosti
Latvian: Kopumā 15 dienu ierobežojumu termiņš ir uzskatāms par piemērotu, lai nodrošinātu atlieku izvadīšanu līdz līmenim, kas ir zemāks par maksimālo pieļaujamo.
Slovenian: Karenca je bila izračunana na podlagi izločanja zazaostankov iz jeter, in sicer za prvi dve raziskavi 15 dni, za tretjo raziskavo pa 3 dni.
Latvian: Ierobežojumu termiņi divos pētījumos tika aprēķināti 15 dienas, trešajā - 3 dienas, pamatojoties uz izvadīšanu no aknām.
Slovenian: Zakol je bil opravljen 0.5., 1., 3., 5. in 7. dan po zdravljenju, vsakič po pet živali.
Latvian: Dzīvnieki tika nokauti 0,5., 1., 3., 5. un 7. dienā pēc aplikācijas, katrā dienā 5 dzīvnieki.
Slovenian: V raziskavi z radioaktivnimi označevalci je bil [5-3]H-radioaktivno označen eprinomektin topikalno nanešen pri 14 kastratih in telicah, starih 8-10 mesecev, v enkratnem odmerku 0,5 mg/kg telesne mase.
Latvian: Pētījumos ar radioaktīvo iezīmi 14 vērsēniem un telēm, vecumā no 8 līdz 10 mēnešiem, tika ārīgi aplicēta vienreizēja 0,5 mg/kg deva eprinomektīna ar [5-3]H radioaktīvo iezīmi.
Slovenian: CVMP je predhodno, skladno z Uredbo Sveta 2377/90, že ovrednotila eprinomektin glede določitve najvišjih mejnih vrednosti zaostankov zdravil (maximum residue limits, MRL).
Latvian: Veterinārās medicīnas produktu komiteja jau agrāk bija novērtējusi eprinomektīnu attiecībā uz maksimālo atlieku robežlielumiem saskaņā ar Padomes regulu 2377/90.
Slovenian: Koncentracije zaostankov označevalca so bile določene z validirano HPLC-fluorescenčno metodo, ki je imela mejo zaznavnosti 1 µg/kg in mejo določljivosti 2 µg/kg.
Latvian: Iezīmes atlieku koncentrācijas tika noteiktas, izmantojot sertificētu augstspiediena šķidruma hromatogrāfijas-fluorescences paņēmienu ar detektēšanas robežu 1 µg/kg un kvantitatīvās noteikšanas robežu 2 µg/kg.
Slovenian: Ivomec-Eprinex Pour On voor vlees- en melkvee
Latvian: Ivomec-Eprinex uzlejamais šķīdums gaļas un piena liellopiem REGNL 9033
Slovenian: Koncentracije ostankov označevalca so bile določene z validirano HPLC-fluorescenčno metodo, ki je imela mejo zaznavnosti 1 µg/kg in mejo določljivosti 2 µg/kg.
Latvian: Atlieku koncentrācijas iezīmes tika noteiktas, izmantojot sertificētu augstspiediena šķidruma hromatogrāfijas-fluorescences paņēmienu ar detektēšanas robežu 1 µg/kg un kvantitatīvās noteikšanas robežu 2 µg/kg.
Slovenian: Ker so bile živali zaklane 10 ali več dni po preteku karenčnga obdobja, ni možno izključiti, da vrednosti MRL niso bile presežene v neki časovni točki pred zakolom.
Latvian: Tomēr ir jāņem vērā, ka dzīvnieki tika nokauti tikai pēc 10 vai vairāk dienām, tāpēc nevar izslēgt iespēju, ka pēc īsāka laika atliekvielu daudzums varēja pārsniegt maksimālo pieļaujamo daudzumu.
Slovenian: Veterinary Medicinal Products - Odbor ) za mnenje glede različnih odločitev pristojnih nacionalnih organov o obdobju karence za meso in drobovino v postopkih podeljevanja dovoljenj za promet za kožne polive Eprinex.
Latvian: 2003. g. 18. jūnijā Vācija, saskaņā ar Padomes Direktīvas 2001/82/EC 34. pantu, pieprasīja Veterinārās medicīnas produktu komitejas viedokli par atšķirīgajiem lēmumiem, ko pieņēmušas kompetentās nacionālās institūcijas attiecībā par ierobežojumiem gaļas un subproduktu izmantošanā, izsniedzot reģistrācijas atļaujas Eprinex uzlejamajiem produktiem.
Slovenian: V tretji raziskavi z neradioaktivnimi označevalci je bil eprinomektin topikalno nanešen pri 12 sesnih teletih, starih od 11 do 13 tednov, v enkratnem odmerku 0,5 mg/kg telesne mase.
Latvian: Trešajā pētījumā bez radioaktīvās iezīmes 12 neatgremojošiem teļiem, vecumā no 11 līdz 13 nedēļām, tika veikta vienas 0,5 mg/kg ķermeņa svara eprinomektīna devas ārīga aplikācija.
Slovenian: Govedo in molzne krave
Latvian: Liellopi un piena govis
Slovenian: Raztopina za zunanjo uporabo vključujoč krave v času laktacije
Latvian: Šķīdums ārīgai lietošanai Ārīgi liellopiem (ieskaitot slaucamas govis)
Slovenian: Najvišja koncentracija je bila ugotovljena v vzorcu 28. dne (zadnji časovni točki v raziskavi)
Latvian: Atlieku koncentrācija devas aplikācijas vietas muskulī svārstījās plašās robežās, visaugstākā koncentrācija tika konstatēta 28. dienas paraugā, pētījuma visilgākā posma beigās.
Slovenian: Zakol je bil opravljen 7., 14., 21. in 28. dan po zdravljenju, vsakič po tri živali.
Latvian: Dzīvnieki tika nokauti 7., 14., 21. un 28. dienā pēc aplikācijas, katrā dienā 3 dzīvnieki.
Slovenian: Plazemske koncentracije in koncentracije zaostankov so bile pri sesnih teletih višje kot pri odraslem govedu.
Latvian: Atlieku līmenis un koncentrācija plazmā neatgremojošiem teļiem bija augstāki nekā pieaugušiem govīm un maksimālais līmenis tika sasniegts lēnāk; visaugstākā atlieku koncentrācija audos bija 7. dienā.
Slovenian: Eprinex Vet
Latvian: Eprinex veterinārijai
Slovenian: Karenca je bila izračunana ali s statističnim ali z alternativnim pristopom skladno z opombo CVMP za usmerjen pristop k usklajevanju karenčnih obdobij (EMEA/CVMP/036/95).
Latvian: Ierobežojumu termiņi tika aprēķināti, izmantojot vai nu statistisko paņēmienu vai arī alternatīvu pieeju, kas ir piemērota atbilstoši Veterinārās medicīnas produktu komitejas 'Ieteikumus ierobežojumu termiņu harmonizācijai'
Slovenian: Možnost tveganja za ljudi ni znano.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Slovenian: Datum prve odobritve: 11th Januar 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 11th Janvāris 2016
Slovenian: Priporočeni ciljni aPTČ je bil od 50 do 70 sekund.
Latvian: Ieteicamais mērķa aPTT bija 50-70 sekundes.
Slovenian: To priporočilo temelji na farmakodinamičnih in farmakokinetičnih podatkih.
Latvian: Šis ieteikums pamatojas uz farmakodinamikas un farmakokinētikas datiem.
Slovenian: - nenadna, huda alergijska reakcija.
Latvian: - pēkšņa, smaga alerģiska reakcija.
Slovenian: 30 dni
Latvian: 30 dienas
Slovenian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Madžarska
Latvian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047,
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības norādītas pēc orgānu sistēmām un sastopamības biežuma.
Slovenian: Na kratko sta opisani spodaj.
Latvian: Šie pētījumi īsumā aprakstīti tālāk.
Slovenian: Študija EARLY-ACS
Latvian: EARLY-ACS klīniskais pētījums
Slovenian: Uporaba heparina
Latvian: Heparīna lietošana
Slovenian: Prosimo, glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila Normosol R za podrobnosti o njegovi sestavi.
Latvian: Lūdzu, izlasiet Normosol R Zāļu aprakstu, lai iegūtu sīkāku informāciju par tā sastāvu.
Slovenian: - anemija (zmanjšano število rdečih krvnih celic).
Latvian: - anēmija (samazināts sarkano asins šūnu skaits).
Slovenian: Pazite, da boste prebodli le sprednjo steno femoralne arterije.
Latvian: Ievērojiet piesardzību, lai tiktu caurdurta tikai augšstilba artērijas priekšējā siena.
Slovenian: Varfarin in dipiridamol
Latvian: Varfarīns un dipiridamols
Slovenian: Ukinite uporabo nefrakcioniranega heparina.
Latvian: Pārtrauciet lietot nefrakcionētu heparīnu.
Slovenian: Formalnih študij farmakokinetičnih interakcij ni bilo.
Latvian: Nav veikti formāli pētījumi par farmakokinētisku mijiedarbību.
Slovenian: Pogosti šok, hipotenzija, flebitis.
Latvian: Bieži šoks, hipotensija, flebīts.
Slovenian: 0,034a a: Pearsonov test hi-kvadrat za ugotavljanje statistične značilnosti razlike med placebom in eptifibatidom.
Latvian: 0,034a a: Pearson chi-square tests par atšķirību starp placebo un eptifibatīdu.
Slovenian: Odločitev za dajanje transfuzije trombocitov mora temeljiti na klinični presoji posameznega primera.
Latvian: Lēmums par trombocītu transfūzijas pielietošanu jāpieņem ņemot vērā katra individuāla gadījuma klīnisko novērtējumu.
Slovenian: Čeprav eptifibatid lahko odstranimo iz telesa z dializo, je torej malo verjetno, da bo ta potrebna.
Latvian: Tādēļ, lai gan eptifibatīdu var izvadīt ar dialīzi, nav domājams, ka tā nepieciešama.
Slovenian: tako ni bila potrebna.
Latvian: Taču lietošanas laikā nav nepieciešams
Slovenian: Študija ESPRIT
Latvian: ESPRIT pētījums
Slovenian: Izsledki za primarni končni cilj so bili pripisani predvsem pojavu miokardnega infarkta.
Latvian: Primārā mērķa kritērija rezultāti galvenokārt attiecas uz miokarda infarkta rašanos.
Slovenian: Skrbno preglejte tudi druga možna mesta krvavitev, npr. osrednje in periferno živčevje ter retroperitonealni prostor.
Latvian: Rūpīgi jāapsver arī citas iespējamās asiņošanas vietas, piemēram, centrālā un perifēriskā nervu sistēma un retroperitoneālais dobums.
Slovenian: Če AČS preseže 300 sekund, morate prenehati z dajanjem heparina in ga ne smete ponovno uporabiti, dokler AČS ne pade pod 300 sekund.
Latvian: Ja ACT pārsniedz 300 sekundes, pārtrauciet lietot heparīnu; nelietojiet to, līdz ACT nav mazāks par 300 sekundēm.
Slovenian: Vendar klinični dokazi, ki so na voljo, ne morejo potrditi, da takšna prilagoditev odmerka ohrani koristi (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Tomēr pieejamie klīniskie pierādījumi nevar apstiprināt, ka šāda devas maiņa sniedz pastāvīgu ieguvumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi eptifibatida pri nosečnicah.
Latvian: Nav pietiekamu datu par eptifibatīda lietošanu grūtniecēm.
Slovenian: - trombocitopenijo (< 100.000 celic/mm3);
Latvian: − trombocitopēnija (< 100 000 trombocīti/mm3).
Slovenian: − če ste alergični na eptifibatid ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Latvian: − ja Jums ir alerģija pret eptifibatīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu .
Slovenian: − če ste imeli možganski tumor ali katero od bolezni, ki vplivajo na možganske krvne žile;
Latvian: − ja Jums bijis smadzeņu audzējs vai stāvoklis, kas ietekmē smadzeņu asinsvadus.
Slovenian: V nasprotju z odmerjanjem, odobrenim v EU, so vsi bolniki v tej študiji pred infundiranjem dobili dvojni bolus (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Atšķirībā no ES apstiprinātajām devām, visi pacienti šajā pētījumā saņēma dubultu bolusa devu pirms infūzijas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Dobiti morate tudi odmerke acetilsalicilne kisline in heparina (če ta ni kontraindiciran pri vas).
Latvian: Jums jāsaņem arī aspirīna un heparīna devas (ja tas nav kontrindicēts Jūsu gadījumā).
Slovenian: Zelo redki anafilaktične reakcije.
Latvian: Ļoti reti anafilaktiskas reakcijas.
Slovenian: Podaljšanje časa krvavitve
Latvian: Asins tecēšanas laika paildzināšanās
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri bolnikih, ki potrebujejo tovrstno zdravljenje, vključujejo tiste, ki so povezani z zdravstvenim stanjem, ki se zdravi, npr. hiter ali nepravilen srčni utrip, nizek krvni tlak, šok ali srčni zastoj.
Latvian: Citas blakusparādības, kas var rasties pacientiem, kam nepieciešama šāda veida terapija, ir saistītas ar slimību, kas tiek ārstēta, piemēram, strauja vai neregulāra sirdsdarbība, zems asinsspiediens, šoks vai sirds apstāšanās.
Slovenian: Velika večina bolnikov je prejemala acetilsalicilno kislino (75 do 325 mg enkrat na dan).
Latvian: Lielākā pacientu daļa saņēma acetilsalicilskābi (75-325 mg reizi dienā).
Slovenian: Po epidemioloških izsledkih je večja incidenca kardiovaskularnih pojavov povezana z določenimi pokazatelji, npr.: - starostjo,
Latvian: Atbilstoši epidemioloģiskām atradēm, lielāka kardiovaskulāro gadījumu sastopamība saistīta ar noteiktiem faktoriem, piemēram:
Slovenian: V nasprotju z odmerjanjem, odobrenim v EU, so v študiji pred infundiranjem uporabili dvojni bolus raziskovanega zdravila (v presledku 10 minut).
Latvian: Atšķirībā no ES apstiprinātajām zāļu devām, pētījumā pirms infūzijas tika izmantota divkārša pētāmo zāļu bolus injekcija (ar 10 minūšu starplaiku).
Slovenian: Spremembe laboratorijskih parametrov, povezanih s strjevanjem krvi (npr. časa krvavitve), so pogoste in pričakovane.
Latvian: Tāpēc ar asiņošanu saistīto laboratorisko raksturlielumu (piemēram, asinsteces laika) pārmaiņas rodas bieži, un tās ir paredzamas.
Slovenian: Če se število trombocitov zmanjša pod 100.000 celic/mm3, bodo potrebne dodatne določitve števila trombocitov, da izključite psevdotrombocitopenijo.
Latvian: Ja trombocītu skaits kļūst mazāks par 100 000/m3, nepieciešams atkārtoti noteikt trombocītu skaitu, lai izslēgtu pseidotrombocitopēniju.
Slovenian: Večje tveganje krvavitev se lahko pojavi tudi pri bolnikih, ki prejmejo eptifibatid zgodaj (npr. ob postavitvi diagnoze), v primerjavi s tistimi, ki ga prejmejo tik pred perkutanim koronarnim posegom, kot je pokazala študija Early ACS.
Latvian: Paaugstinātu asiņošanas risku var novērot arī pacientiem, kuriem eptifibatīds tiek ievadīts agri (piemēram, uzreiz pēc diagnozes noteikšanas), salīdzinot ar saņemšanu tieši pirms PKI, kā novērots Early ACS pētījumā.
Slovenian: Noben bolnik ni imel intrakranialne krvavitve.
Latvian: Īpaši jāatzīmē, ka nevienam no pacientiem neradās intrakraniāla asiņošana.
Slovenian: − Med uporabo zdravila Eptifibatide Accord vas bodo skrbno spremljali, da ugotovijo morebitne znake nenavadne ali nepričakovane krvavitve.
Latvian: − Eptifibatide Accord terapijas laikā Jūs tiksiet rūpīgi pārbaudīts, lai noteiktu jebkuras neparastas vai negaidītas asiņošanas pazīmes.
Slovenian: Študije na živalih ne zadostujejo za oceno vpliva na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Lai novērtētu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību, pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Eptifibatid, uporabljen sam, nima merljivega učinka na protrombinski čas (PČ) ali aktivirani parcialni tromboplastinski čas (aPTČ).
Latvian: Lietojot monoterapijā, eptifibatīds nerada nozīmīgu ietekmi uz protrombīna laiku (PT) vai aktivēto parciālo tromboplastīna laiku (aPTT).
Slovenian: Tudi pri z eptifibatidom zdravljenih bolnikih, ki so imeli protrombinski čas (PČ) > 14,5 sekund in so sočasno prejemali varfarin, ni kazalo, da bi bili bolj ogroženi zaradi krvavitev.
Latvian: Pacientiem, ko ārstēja ar eptifibatīdu un kam protrombīna laiks (PT) bija > 14,5 sekundes, vienlaikus varfarīna lietošana nepalielināja asiņošanas risku.
Slovenian: - izrazitimi spremembami v EKG (zlasti z nepravilnostmi spojnice ST),
Latvian: − izteiktām pārmaiņām EKG (īpaši ST segmenta patoloģijas)
Slovenian: V študiji ESPRIT so krvavitvene dogodke zabeležili po 48 urah, nekrvavitvene pa po 30 dneh.
Latvian: ESPRIT pētījumā par notikumiem, kas saistīti ar asiņošanu, ziņoja pēc 48 stundām un par notikumiem, kas nav saistīti ar asiņošanu, ziņoja pēc 30 dienām.
Slovenian: Če se pojavi hujša krvavitev, ki je ni mogoče obvladati s pritiskom, morate nemudoma ustaviti infuzijo zdravila Eptifibatide Accord in morebitno sočasno uporabo nefrakcioniranega heparina.
Latvian: Ja rodas nopietna asiņošana, ko neizdodas apstādināt ar spiedošu pārsēju, nekavējoties jāpārtrauc Eptifibatide Accord infūzija, kā arī jebkura nefrakcionēta heparīna vienlaikus lietošana.
Slovenian: IIb/IIIa.
Latvian: IIb/IIIa receptoriem.
Slovenian: To so absolutne zabeležene pogostnosti, neupoštevaje deleže pri placebu.
Latvian: Šis ir absolūtais ziņotais sastopamības biežums, neņemot vērā placebo raksturlielumus.
Slovenian: Zdravila Eptifibatide Accord po navadi ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.
Latvian: Eptifibatide Accord parasti neiesaka lietot grūtniecības laikā.
Slovenian: Uporaba eptifibatida v intravenskem bolusu in infuziji povzroči do 5-kratno podaljšanje časa krvavitve.
Latvian: Eptifibatīda lietošana intravenozas bolus injekcijas un infūzijas veidā līdz 5 reizes palielina asins tecēšanas laiku.
Slovenian: Uporabo eptifibatida spremlja večja pogostnost večjih in manjših krvavitev, razvrščenih po merilih raziskovalne skupine TIMI.
Latvian: Eptifibatīda lietošana ir saistīta ar masīvu un nelielu asiņošanas gadījumu, kas klasificēti pēc TIMI pētījumu grupas kritērijiem, skaita palielināšanos.
Slovenian: Da bi se izognili morebitnemu medsebojnemu delovanju z drugimi zdravili, obvestite svojega zdravnika, bolnišničnega farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Latvian: Lai izvairītos no iespējamas mijiedarbības ar citām zālēm, lūdzu, pastāstiet ārstam vai slimnīcas farmaceitam, vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Slovenian: Klinični pomen tako opredeljenega encimskega miokardnega infarkta je še vedno sporen.
Latvian: Šāda enzimātiski pierādīta MI klīniskā nozīme joprojām ir pretrunīga.
Slovenian: − če ste imeli v zadnjih 6 tednih večjo operacijo ali hudo poškodbo;
Latvian: − ja Jums pēdējo 6 nedēļu laikā veikta plaša operācija vai bijusi smaga trauma.
Slovenian: Genotoksičnih učinkov pri eptifibatidu niso opažali.
Latvian: Eptifibatīda lietošanas laikā netika novērota genotoksiska ietekme.
Slovenian: 319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF Velika Britanija
Latvian: 319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF
Slovenian: To podaljšanje je hitro reverzibilno po prenehanju infuzije in čas krvavitve se vrne proti izhodiščni vrednosti v približno 6 (od 2 do 8) urah.
Latvian: Šāds palielinājums viegli izzūd pēc infūzijas pārtraukšanas, asins tecēšanas laikam atjaunojoties normas robežās aptuveni 6 (2-8) stundu laikā.