FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - fenytoin och fenobarbital som används för att behandla epilepsi - kortikosteroiderna prednisolon och metylprednisolon, som används för att behandla inflammationer och dämpa immunförsvaret (t.ex. vid avstötning av det transplanterade organet) - nefazodon som används för att behandla depression - (traditionella) växtbaserade läkemedel och naturläkemedel som innehåller johannesört
Norwegian Bokmål: - legemidler kjent som «statiner» som brukes til behandling av for høyt kolesterol og triglyserider - fenytoin eller fenobarbital, som brukes til behandling av epilepsi - kortikosteroidene prednisolon eller metylprednisolon, som tilhører gruppen av kortikosteroider som brukes til behandling av betennelser eller for å hemme immunsystemet (f.eks. ved avstøtning av transplantat) - nefazodon, brukes til å behandle depresjon - urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) eller andre urtepreparater.
Swedish: Hur Tacforius ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tacforius
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Swedish: Transplantatöverlevnaden vid 12 månader var 85,3 % för takrolimus depotkapslar och 85,6 % för takrolimuskapslar med omedelbar frisättning.
Norwegian Bokmål: Transplantatoverlevelse ved 12 måneder var 85,3 % for takrolimus depotkapsler og 85,6 % for takrolimus kapsler med normal frisetting.
Swedish: Blodkoncentrationerna av Tacforius kan påverkas av andra läkemedel som du tar och blodnivåer av andra läkemedel kan påverkas av att du tar Tacforius, vilket gör att doseringen av Tacforius kan behöva avbrytas, ökas eller minskas.
Norwegian Bokmål: Mengden av Tacforius i blodet kan påvirkes av andre legemidler du tar, og mengden av andre legemidler i blodet kan påvirkes når du tar Tacforius.
Swedish: CYP3A4-hämmare som har potential att öka takrolimusnivåerna i blodet
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere som potensielt fører til økt takrolimuskonsentrasjon i blodet
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanliga:
Norwegian Bokmål: hirsutisme Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer svært vanlige:
Swedish: Tacforius 5 mg hårda depotkapslar: röd järnoxid (E 172), gul järnoxid (E 172), titandioxid (E 171), svart järnoxid (E 172), nykockin (E 124), gelatin
Norwegian Bokmål: Tacforius 5 mg depotkapsler, harde: rød jernoksid(E172), gult jernoksid (E172), titandioksid (E171), svart jernoksid, (E172), nykockin (E124), gelatin.
Swedish: Takrolimus är en känd CYP3A4-hämmare och därför kan samtidig användning av takrolimus och andra läkemedel som man vet metaboliseras via CYP3A4 påverka metabolismen av dessa läkemedel.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av takrolimus og legemidler som metaboliseres via CYP3A4 kan derfor påvirke metabolismen til slike legemidler.
Swedish: För profylax mot transplantatavstötning hos vuxna hjärttransplantationspatienter finns det ännu inte några kliniska data för depotberedningen av takrolimus.
Norwegian Bokmål: Kliniske data er hittil ikke tilgjengelige for takrolimus depotkapsler ved profylakse mot avstøting av transplantat hos voksne mottakere av hjerteallograft.
Swedish: hjärtsvikt, ventrikulära arytmier och hjärtstillestånd, supraventrikulära arytmier, kardiomyopatier, kammarhypertrofi, hjärtklappning
Norwegian Bokmål: iskemisk hjertesykdom, takykardi mindre vanlige: hjertesvikt, ventrikkelarytmier og hjertestans, supraventrikulære arytmier, kardiomyopatier, ventrikkelhypertrofi, palpitasjoner sjeldne:
Swedish: Eftersom takrolimus är en substans med lågt clearance kan det ta flera dagar innan steady state erhålls efter dosjustering.
Norwegian Bokmål: Takrolimus er en forbindelse med lav clearance, og det kan derfor ta flere dager fra justering i doseringsregimet for Tacforius til «steady state» er oppnådd.
Swedish: dysmenorré och livmoderblödningar Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga:
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige: dysmenoré og livmorsblødninger Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige:
Swedish: Hård depotkapsel.
Norwegian Bokmål: Depotkapsel, hard
Swedish: Eliminering
Norwegian Bokmål: Ekskresjon
Swedish: förändrat antal röda blodkroppar (sett i blodprover) - Minskat magnesium, fosfat, kalium, kalcium eller natrium i blodet, ökad vattenhalt i kroppen,
Norwegian Bokmål: • Nedsatt innhold av magnesium, fosfat, kalium, kalsium eller natrium i blodet, væskeoverskudd,
Swedish: Patientöverlevnaden vid 1 år var 83 % i takrolimus- och 71 % i ciklosporingruppen, 2-årsöverlevnaden var 76 % respektive 66 %.
Norwegian Bokmål: Pasientoverlevelse ved 2 år var henholdsvis 76 % og 66 %.
Swedish: Mycket sällsynta ökad fettvävnad
Norwegian Bokmål: økt mengde fettvev
Swedish: Behandling av transplantatavstötning efter andra organtransplantationer Det finns ingen klinisk erfarenhet för takrolimus depotkapslar hos lung-, pankreas- eller tarmtransplanterade patienter, men takrolimuskapslar med omedelbar frisättning har använts hos lungtransplanterade patienter med en oral initialdos på 0,10-0,15 mg/kg/dygn, hos pankreastransplanterade patienter med en oral initialdos på 0,2 mg/kg/dygn och vid tarmtransplantation med en oral initialdos på 0,3 mg/kg/dygn.
Norwegian Bokmål: Takrolimus kapsler med normal frisetting har vært brukt hos lungetransplanterte pasienter med en peroral initialdose på 0,10-0,15 mg/kg/døgn, hos pankreastransplanterte pasienter med en peroral initialdose på 0,2 mg/kg/døgn og ved tarmtransplantasjon med en peroral initialdose på 0,3 mg/kg/døgn.
Swedish: Överlevnaden hos patienterna vid 12 månader var 98,6 % för takrolimus depotkapslar, 95,7 % för takrolimuskapslar med omedelbar frisättning och 97,6 % för ciklosporin.
Norwegian Bokmål: Pasientoverlevelse ved 12 måneder var 98,6 % for takrolimus depotkapsler, 95,7 % for takrolimus kapsler med normal frisetting og 97,6 % for ciklosporin.
Swedish: ökad mängd urinsyra eller fetter i blodet, minskad aptit, ökad syrahalt i blodet, andra förändringar i blodsalter (sett i blodprover) - Oro, förvirring och svårigheter att orientera sig, depression, humörändringar, mardrömmar,
Norwegian Bokmål: økt innhold av urinsyre eller fettstoffer (lipider) i blodet, nedsatt matlyst, økt surhetsgrad i blodet, andre endringer i saltinnholdet i blodet (sett på blodprøver)
Swedish: Transplantatöverlevnaden vid 12 månader var 96,7 % för takrolimus depotkapslar och 92,9 % för takrolimuskapslar med omedelbar frisättning och 95,7 % för ciklosporin.
Norwegian Bokmål: Transplantatoverlevelse ved 12 måneder var 96,7 % for takrolimus depotkapsler, 92,9 % for takrolimus kapsler med normal frisetting og 95,7 % for ciklosporin.
Swedish: Tacforius 5 mg hårda depotkapslar Röd järnoxid (E 172) Gul järnoxid (E 172) Titandioxid (E 171) Svart järnoxid (E 172) Nykockin (E 124) Gelatin
Norwegian Bokmål: Tacforius 5 mg depotkapsler, harde Rødt jernoksid (E172) Gult jernoksid (E172) Titandioksid (E171) Svart jernoksid (E172) Nykockin (E124)
Swedish: Tacforius 1 mg hårda depotkapslar
Norwegian Bokmål: Tacforius 1 mg depotkapsler, harde
Swedish: Тел: +359 24899585
Norwegian Bokmål: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Swedish: Transplantatöverlevnaden vid 12 månader var 91,5 % för takrolimus depotkapslar och 92,8 % för takrolimuskapslar med omedelbar frisättning.
Norwegian Bokmål: Transplantatoverlevelse ved 12 måneder var 91,5 % for takrolimus depotkapsler og 92,8 % for takrolimus kapsler med normal frisetting.
Swedish: Tacforius 0,5 mg/1 mg/3 mg hårda depotkapslar: röd järnoxid (E 172), gul järnoxid (E 172), titandioxid (E 171), gelatin
Norwegian Bokmål: Tacforius 0,5 mg, 1 mg og 3 mg depotkapsler, harde: rød jernoksid (E172),gult jernoksid (E172), titandioksid (E171), gelatin.
Swedish: Tacforius 0,5 mg hårda depotkapslar En hård depotkapsel innehåller 0,5 mg takrolimus (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: Tacforius 0,5 mg depotkapsler, harde Hver depotkapsel, hard inneholder 0,5 mg takrolimus (som monohydrat).
Swedish: Om du behöver vaccineras så ska du tala om detta för din läkare i förväg.
Norwegian Bokmål: Informer legen din på forhånd at du bruker dette legemidlet hvis du har behov for å vaksinere deg.
Swedish: Absorption av takrolimus är inte beroende av gallflödet och därför kan behandling med Tacforius depotkapslar påbörjas oralt.
Norwegian Bokmål: Både hastigheten og graden av absorpsjon av takrolimus depotkapsler var redusert ved administrering sammen med mat. Gallegjennomstrømmingen påvirker ikke absorpsjonen av takrolimus, og behandling med Tacforius kan derfor startes peroralt.
Swedish: Överlevnaden hos patienterna vid 12 månader var 89,2 % för takrolimus depotkapslar och 90,8 % för takrolimuskapslar med omedelbar frisättning.
Norwegian Bokmål: Pasientoverlevelse ved 12 måneder var 89,2 % for takrolimus depotkapsler og 90,8 % for takrolimus kapsler med normal frisetting.
Swedish: Sällsynta pseudocystor i pankreas, subileus
Norwegian Bokmål: pankreatisk pseudocyste, subileus Sykdommer i lever og galleveier vanlige:
Swedish: anemi, trombocytopeni, leukopeni, onormala analysvärden av röda blodkroppar, leukocytos
Norwegian Bokmål: anemi, trombocytopeni, leukopeni, unormale analyser av røde blodceller, leukocytose, mindre vanlige: koagulopatier, pancytopeni, nøytropeni, avvik i koagulasjons- og blødningstester sjeldne:
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - Minskat antal blodkroppar (blodplättar, röda eller vita blodkroppar), ökat antal vita blodkroppar,
Norwegian Bokmål: • Nedsatt antall blodceller (blodplater, røde eller hvite blodceller), økt antall hvite blodceller,
Swedish: (Läkemedlets) namn Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Swedish: 1 pre-rolled matrix à 4,8 cm x 4,8 cm
Norwegian Bokmål: 1 ferdigrullet matriks på 4,0 cm x 4,8 cm
Swedish: Applicering av upp till 10 enheter har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Anvendelse av opptil 10 enheter har vært rapportert.
Swedish: Kraftig (pulserande) blödning bör stoppas kirurgiskt.
Norwegian Bokmål: Kraftig (pulserende) blødning bør stoppes kirurgisk.
Swedish: Resultaten gav inte stöd för den andra metoden.
Norwegian Bokmål: Resultatene støtter ikke den sistnevnte metoden.
Swedish: Ta omedelbart kontakt med din läkare om du märker något av dessa symptom.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din øyeblikkelig dersom du oppdager noen av disse symptomene.
Swedish: Anafylaktisk chock, hypersensibilitet
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk, hypersensitivitet
Swedish: De aktiva komponenterna kommer från humant blod.
Norwegian Bokmål: De aktive innholdsstoffene er framstilt fra humant blod.
Swedish: TachoSil rekommenderas inte för användning på barn under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Norwegian Bokmål: TachoSil er ikke anbefalt til barn under 18 år på grunn av utilstrekkelig data vedrørende sikkerhet og effekt.
Swedish: Om dessa symptom uppträder måste administreringen omedelbart avbrytas.
Norwegian Bokmål: Dersom disse symptomene/tegnene oppstår, skal administrasjonen avbrytes umiddelbart.
Swedish: Inga rester av produkten behöver avlägsnas, hela matrixen löses upp (resorberas).
Norwegian Bokmål: Det er ikke noe restprodukt som må fjernes, hele matriksen oppløses (resorberes).
Swedish: A-4020 Linz, Österrike
Norwegian Bokmål: A-4020 Linz, Østerrike
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}
Swedish: Data från de åtta kontrollerade kliniska studier som utförts av innehavaren av marknadsföringstillståndet har poolats till en integrerad databas.
Norwegian Bokmål: Data fra åtte kontrollerte kliniske studier, gjennomført av innehaveren av markedsføringstillatelsen, har blitt sammenslått til et integrert datasett.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder TachoSil
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker TachoSil
Swedish: Immunogenitet:
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Lokalt hemostatikum, ATC-kod: B02BC30
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Lokale hemostatika, ATC-kode: B02BC30
Swedish: Intravaskulära farmakokinetiska studier på människa har därför inte genomförts.
Norwegian Bokmål: Intravaskulære farmakokinetikkstudier med mennesker er derfor ikke gjennomført.
Swedish: TachoSil är gjort av proteininnehållande ämnen.
Norwegian Bokmål: TachoSil er framstilt av proteininneholdende innholdsstoffer.
Swedish: Använd endast oskadade förpackningar.
Norwegian Bokmål: Bruk bare uskadede pakninger.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för mer detaljerade instruktioner.
Norwegian Bokmål: 6.6 for mer detaljerte opplysninger.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EC, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har genomförts.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier har blitt utført.
Swedish: Inga tecken på lokal irritation har setts i djurstudier.
Norwegian Bokmål: Ingen bevis for lokal intoleranse er sett i dyrestudier.
Swedish: Bestäm vilken storlek på TachoSil som krävs.
Norwegian Bokmål: Finn ut hvilken TachoSil-størrelse som er nødvendig.
Swedish: Det är inte känt om nyligen genomförd strålbehandling påverkar TachoSils effekt när det används till förslutning av dura mater.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt nylig strålebehandling påvirker effekten av TachoSil når det brukes for lukking av dura mater.
Swedish: Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger i tabellform
Swedish: Läs detta innan du öppnar förpackningen: TachoSil levereras i en steril förpackning och det är därför viktigt:
Norwegian Bokmål: Les dette før du åpner pakningen: TachoSil leveres i sterile pakninger og det er derfor viktig:
Swedish: Öppna den inre sterila förslutningen och ta ut matrixen.
Norwegian Bokmål: Åpne den indre, sterile pakningen og ta ut matriksen.
Swedish: Detta följs av fibrinogentrombinreaktionen som initierar de sista stegen i den fysiologiska blodkoagulationen.
Norwegian Bokmål: Dette etterfølges av fibrinogentrombinreaksjonen som initierer det siste trinnet av den fysiologiske blodkoagulasjonsprosessen.
Swedish: Det gäller även okända eller nytillkomna virus eller andra typer av infektioner.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også alle ukjente eller nye virus eller andre infeksjonstyper.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för TachoSil efter marknadsinförandet.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert med TachoSil etter markedsføring.
Swedish: Toxicitetsstudier med engångsdoser till olika djurarter har inte visat några tecken på akuta toxiska effekter.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier med enkeltdoser til ulike dyrearter har ikke vist akutt toksisk effekt.
Swedish: Det finns mycket begränsade kliniska data tillgängliga avseende re-exponering för TachoSil.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrensede data tilgjengelig med hensyn til re-eksponering for TachoSil.
Swedish: Av praktiska skäl (jämförelse mot kirurgisk och hemostatisk standardbehandling) var blindning inte möjlig i TachoSil-studierna.
Norwegian Bokmål: Av praktiske årsaker (sammenligning med standardkirurgi og standard hemostatisk behandling) var ikke blinding mulig i TachoSil-studiene.
Swedish: Lägg märke till att matrixen ska täcka 1-2 cm utanför sårets kanter.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at matriksen bør dekke 1-2 cm utenfor sårgrensene.
Swedish: TachoSil bör endast användas av erfarna kirurger.
Norwegian Bokmål: TachoSil skal bare brukes av erfarne kirurger.
Swedish: Experimentella djurstudier är otillräckliga för att bedöma säkerheten med avseende på reproduktion, embryonal eller fetal utveckling, graviditetens förlopp samt peri-och postnatal utveckling.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle dyrestudier er ikke tilstrekkelige til å utrede sikkerhet vedrørende befruktning, utvikling av embryo eller foster, svangerskapsforløp og peri- og postnatal utvikling.
Swedish: Om en troakar används för att komma åt såret, ska insidan av troakaren vara torr.
Norwegian Bokmål: Dersom et trokar benyttes for tilgang til såret, bør trokarets innside være tørt.
Swedish: Placera den gula, aktiva sidan av TachoSil mot såret.
Norwegian Bokmål: Plasser den gule, aktive siden av TachoSil mot såret.
Swedish: Använd inte TachoSil - om du är allergisk mot humant fibrinogen, humant trombin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke TachoSil - dersom du er allergisk (hypersensitiv) overfor humant fibrinogen, humant trombin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: De har därför genomförts som öppna studier.
Norwegian Bokmål: Derfor har studiene vært åpne.
Swedish: Datum för senaste femårsförnyelse: 30 april 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. juni 2004 Dato for siste fornyelse: 30. april 2009
Swedish: Vad TachoSil är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva TachoSil er og hva det brukes mot
Swedish: I denna studie utvärderades två appliceringstekniker för TachoSil: applicering av TachoSil ovanpå dura och applicering av TachoSil på båda sidor av dura.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det evaluert to metoder for applisering av TachoSil: applisering av TachoSil over dura og applisering av TachoSil på begge sider av dura.
Swedish: TachoSil kommer med tiden att lösas upp och försvinna.
Norwegian Bokmål: TachoSil vil over tid løse seg opp og forsvinne.
Swedish: Får ej användas intravaskulärt.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes intravaskulært.
Swedish: Tarmobstruktion (vid bukkirurgi)
Norwegian Bokmål: Tarmobstruksjon (ved abdominal kirurgi)
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad TachoSil är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder TachoSil Hur du använder TachoSil
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva TachoSil er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker TachoSil Hvordan du bruker TachoSil Mulige bivirkninger
Swedish: En patient utvecklade antikroppar mot humant fibrinogen.
Norwegian Bokmål: En pasient utviklet antistoffer mot humant fibrinogen.
Swedish: Vävnadsförslutning vid lungkirurgi undersöktes i två kontrollerade studier på patienter som genomgick lungkirurgi.
Norwegian Bokmål: Vevsforsegling ved lungekirurgi ble undersøkt i to kontrollerte studier med pasienter som gjennomgikk lungekirurgi.
Swedish: Antikroppar mot innehållsämnen i fibrinvävnadslim/hemostatika kan förekomma i sällsynta fall.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot innholdsstoffer i fibrinpreparater til sårlukking/hemostatika kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Swedish: Efter att TachoSil tryckts fast mot såret måste handsken eller kompressen avlägsnas försiktigt.
Norwegian Bokmål: Etter at TachoSil er presset mot såret, må hansken eller kompressen fjernes forsiktig.
Swedish: Liksom för alla proteininnehållande produkter är allergiska överkänslighetsreaktioner möjliga.
Norwegian Bokmål: Som for alle proteininneholdende legemidler, kan allergiske hypersensitivitetsreaksjoner oppstå.
Swedish: • att endast använda oskadade förpackningar (det är inte möjligt att sterilisera på nytt)
Norwegian Bokmål: • å bare bruke uskadede pakninger som ikke har vært åpnet (resterilisering er ikke mulig).
Swedish: När läkemedel tillverkas av humant blod eller plasma vidtas vissa åtgärder för att förhindra att infektioner sprids till patienterna.
Norwegian Bokmål: Når legemidler fremstilles fra humant blod eller plasma er visse forholdsregler tatt for å forhindre at infeksjoner overføres til pasienter.
Swedish: A.
Norwegian Bokmål: D.
Swedish: Säkerhetsdata för TachoSil speglar generellt de typer av postoperativa komplikationer som kan förväntas i den kirurgiska miljö där studierna utförts och med patientens underliggande sjukdom.
Norwegian Bokmål: TachoSils sikkerhetsdata reflekterer generelt typen av postoperative komplikasjoner som er relatert til det kirurgiske inngrepet som er gjennomført i studiene, og til pasientens underliggende sykdom.
Swedish: Förfukta den platta TachoSil matrixen i fysiologisk saltlösning och placera den omedelbart på såret (om såret är genomfuktigt av blod och andra vätskor behöver matrixen inte fuktas före applicering).
Norwegian Bokmål: Fukt den flate TachoSil-matriksen i saltvannsoppløsning og appliser den deretter umiddelbart på såret (dersom såret er helt fuktet av blod og andre væsker, behøver man ikke fukte matriksen før applisering).
Swedish: Frekvensen av alla biverkningar som listas nedan har klassificerats som ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen for alle hendelsene listet opp nedenfor har blitt kategorisert som ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Swedish: Läkaren som behandlar dig kommer att applicera TachoSil under operation.
Norwegian Bokmål: Din behandlende lege vil bruke TachoSil under operasjonen.
Swedish: Lätta på trycket försiktigt efter 3-5 minuter.
Norwegian Bokmål: Avslutt det lette trykket forsiktig etter 3-5 minutter.
Swedish: I kliniska prövningar har den individuella doseringen varierat mellan vanligen 1-3 enheter (9,5 cm x 4,8 cm).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har valg av dosering vanligvis variert mellom 1-3 enheter (9,5 cm x 4,8 cm).
Swedish: Använd en fuktad handske eller en fuktig kompress för att hålla TachoSil på plats.
Norwegian Bokmål: Bruk fuktede hansker eller fuktig kompress for å holde TachoSil på plass.
Swedish: TachoSil konstaterades vara väl tolererat och säkert att använda som komplement vid förslutning av dura mater vid neurokirurgi.
Norwegian Bokmål: Det ble funnet at TachoSil ble godt tolerert og var trygt å bruke som tilleggsmetode ved lukking av dura mater ved nevrokirurgi.
Swedish: Storleken på matrixen beror på sårets storlek.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på matriksen avhenger av størrelsen på såret.
Swedish: Vid neurokirurgi ska TachoSil appliceras ovanpå den primära förslutningen av dura.
Norwegian Bokmål: Ved nevrokirurgi skal TachoSil appliseres over den primære lukking av dura.
Swedish: Den första kontrollerade kliniska studien som undersökte vävnadsförslutning vid lungkirurgi kunde inte dokumentera bättre resultat, mätt som luftläckage, än standardbehandling beroende på inklusion av en stor grupp patienter (53%) utan luftläckage.
Norwegian Bokmål: Den første kontrollerte kliniske studien av sårlukking ved lungekirurgi, viste ikke bedre effekt enn standardbehandling, målt ved luftlekkasje, på grunn av inklusjon av et stort antall pasienter (53%) uten luftlekkasje.
Swedish: Förvaras vid högst 25ºC
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25ºC
Swedish: 997 patienter i de integrerade analyserna fick TachoSil och 984 fick jämförande behandling.
Norwegian Bokmål: I de integrerte analysene ble 997 pasienter behandlet med TachoSil og 984 pasienter ble behandlet med sammenlignbar behandling.
Swedish: Den gula sidan av TachoSil är därför den aktiva sidan.
Norwegian Bokmål: Den gule siden av matriksen er derfor den aktive siden.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (the European Medicines Agency).