FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du ska genomgå lumbalpunktion eller en operation där epidural- eller spinalbedövning används ska du tala om för läkaren att du använder Inhixa.
Polish: Jeśli u pacjenta zaplanowano nakłucie lędźwiowe lub zabieg chirurgiczny w znieczuleniu zewnątrzoponowym lub podpajęczynówkowym, należy poinformować lekarza, że pacjent stosuje lek Inhixa.
Swedish: Ett linjärt förhållande mellan anti-Xa plasmaclearance och kreatininclearance vid steady-state har observerats, vilket tyder på minskad enoxaparinnatriumclearance hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Polish: Zaobserwowano liniową współzależność pomiędzy klirensem anty-Xa w osoczu i klirensem kreatyniny w stanie stacjonarnym, co wskazuje na zmniejszenie klirensu enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Swedish: Hos dessa patienter är noggrann klinisk monitorering tillrådlig och biologisk övervakning genom mätning av anti-Xa aktivitet bör övervägas (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Polish: Należy prowadzić wnikliwą obserwację kliniczną tych pacjentów, jak również można rozważyć monitorowanie biologiczne poprzez oznaczanie aktywności anty-Xa (patrz punkty 4.2 oraz 5.2).
Swedish: Noggrann klinisk monitorering är tillrådlig och dosreducering bör övervägas för patienter som är äldre än 75 år och som behandlas för ST-höjningsinfarkt (STEMI) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Polish: Zaleca się prowadzenie wnikliwej obserwacji klinicznej tej grupy pacjentów oraz ewentualne rozważenie zredukowania dawek u pacjentów w wieku powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (patrz punkty 4.2 oraz 5.2).
Swedish: Dessa läkemedel skiljer sig åt när det gäller tillverkningsprocess, molekylvikter, specifika anti-Xa aktiviteter och anti-IIa aktiviteter, enheter, dosering och klinisk effekt och säkerhet.
Polish: Te produkty lecznicze różnią się procesem wytwarzania, masą cząsteczkową, swoistą aktywnością anty-Xa oraz anty-IIa, jednostkami, dawkowaniem, a także skutecznością kliniczną oraz bezpieczeństwem.
Swedish: Dessa patienter ska observeras noggrant för tecken och symtom på tromboembolism.
Polish: Pacjentów takich należy wnikliwie obserwować pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby zakrzepowo-zatorowej.
Swedish: Samtidig användning ska ske med försiktighet: Följande läkemedel kan administreras med försiktighet samtidigt med enoxaparinnatrium:
Polish: Jednoczesne stosowanie z zachowaniem ostrożności: Następujące produkty lecznicze można stosować jednocześnie z enoksaparyną sodową z zachowaniem ostrożności:
Swedish: Samtliga patienter fick även warfarinnatrium (dosen justerades efter protrombintid för att uppnå ett INR på 2,0 till 3,0) inom 72 timmar efter det att behandling med enoxaparinnatrium eller standardheparin inletts och därefter under 90 dagar.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymywali także warfarynę sodową (w dawce dostosowanej według czasu protrombinowego w celu osiągnięcia wartości współczynnika INR od 2,0 do 3,0), przy czym podawanie tego leku rozpoczęto w ciągu 72 godzin od rozpoczęcia leczenia z zastosowaniem enoksaparyny sodowej lub standardowej heparyny i kontynuowano przez 90 dni.
Swedish: Översikt över möjliga biverkningar: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Polish: Zestawienie możliwych działań niepożądanych: Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Swedish: Ökning av APTT och ACT är inte linjärt korrelerade till en ökning av enoxaparinnatriums antitrombosaktivitet och är därför olämpliga och otillförlitliga att använda för monitorering av enoxaparinnatriumaktivitet.
Polish: Wydłużenie czasu aPTT i ACT nie jest skorelowane liniowo ze zwiększeniem aktywności przeciwzakrzepowej enoksaparyny sodowej, dlatego pomiary tych parametrów nie stanowią odpowiedniego ani wiarygodnego sposobu monitorowania aktywności enoksaparyny sodowej.
Swedish: Sammantaget tyder data på att det inte finns någon evidens för en ökad risk för blödning, trombocytopeni eller osteoporos hos gravida kvinnor jämfört med icke-gravida kvinnor, förutom den risk som observerats hos gravida kvinnor med hjärtklaffprotes (se avsnitt 4.4).
Polish: Dostępne dane sugerują, że nie ma dowodów na podwyższone ryzyko krwawienia, małopłytkowość lub osteoporozę w odniesieniu do ryzyka obserwowanego u kobiet niebędących w ciąży, z wyjątkiem kobiet w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca (patrz punkt 4.4).
Swedish: Allmänna egenskaper
Polish: Charakterystyka ogólna
Swedish: Inhixa innehåller den aktiva substansen som heter enoxaparinnatrium som är ett lågmolekylärt heparin.
Polish: Inhixa zawiera substancję czynną o nazwie enoksaparyna sodowa, która jest heparyną drobnocząsteczkową (HDCz).
Swedish: Därför rekommenderas kontroll av trombocytvärdet innan behandling med enoxaparinnatrium påbörjas och därefter regelbundet under behandlingen.
Polish: Dlatego zaleca się oznaczenie liczby płytek krwi przed rozpoczęciem leczenia enoksaparyną sodową, a następnie regularne wykonywanie takiego oznaczenia w trakcie leczenia.
Swedish: I dessa kliniska prövningar varierade dosen av enoxaparinnatrium beroende på indikation.
Polish: W trakcie tych badań, schemat dawkowania enoksaparyny sodowej różnił się w zależności od wskazania.
Swedish: Inte ens höga doser protamin kan dock fullständigt neutraliseraenoxaparinnatriums anti-Xa effekt (maximalt omkring 60 %) (se produktinformationen för protaminsalter).
Polish: Jednak nawet po podaniu dużych dawek protaminy aktywność anty-Xa enoksaparyny sodowej nie jest całkowicie zneutralizowana (maksymalnie około 60%) (patrz druki informacyjne produktów leczniczych zawierających sole protaminy).
Swedish: • stora röda oregelbundna hudskador med eller utan blåsor.
Polish: • Duże, czerwone zmiany skórne o nieregularnym kształcie, z pęcherzami lub bez pęcherzy.
Swedish: Om enoxaparinnatriumbehandlingen ska fortsätta, ska nästa planerade dos ges tidigast sex till åtta timmar efter borttagande av katetern.
Polish: Jeżeli kontynuowanie leczenia enoksaparyną jest konieczne, następną planowaną dawkę należy podać nie wcześniej niż 6 do 8 godzin po usunięciu koszulki naczyniowej.
Swedish: o För patienter som genomgår omfattande ortopedisk kirurgi rekommenderas förlängd trombosprofylax i upp till fem veckor.
Polish: o W przypadku pacjentów, którzy przeszli duży zabieg chirurgii ortopedycznej, zaleca się zastosowanie przedłużonej profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej (ŻChZZ) trwającej do 5 tygodni.
Swedish: I en klinisk studie på gravida kvinnor med hjärtklaffsprotes där enoxaparinnatrium gavs (100 IE/kg (1 mg/kg) 2 gånger per dygn) för att minska risken för tromboembolism utvecklade 2 av 8 kvinnor tromboser som blockerade klaffarna vilket resulterade i att patienterna och fostren avled.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem kobiet w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca otrzymujących enoksaparynę sodową (100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) dwa razy na dobę) w celu zmniejszenia ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych, u 2 z 8 kobiet wystąpiły zakrzepy powodujące zablokowanie zastawki i prowadzące do śmierci matki oraz płodu.
Swedish: Det rekommenderas att namn och satsnummer på produkten du använder antecknas av sjukvårdspersonalen.
Polish: Zaleca się, aby lekarz dokumentował nazwę handlową i numer serii stosowanego produktu.
Swedish: När spädningen är slutförd, kan volymen som ska injiceras beräknas med hjälp av följande formel [volym utspädd lösning (ml) = patientvikt (kg) x 0,1] eller med hjälp av tabellen nedan.
Polish: Po wykonaniu rozcieńczenia objętość przeznaczoną do wstrzyknięcia można obliczyć przy użyciu następującego wzoru: [objętość rozcieńczonego roztworu (ml) = masa ciała pacjenta (kg) x 0,1] lub w oparciu o poniższą tabelę.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Inhixa har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Inhixa nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: • Mindre vanliga: lokal irritation, hudnekros vid injektionsstället
Polish: • Niezbyt często: Miejscowe podrażnienie, martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia
Swedish: Renalt clearance av aktiva fragment står för ca 10 % av den administrerade dosen och total renal utsöndring av aktiva och icke-aktiva fragment för ca 40 % av dosen.
Polish: Klirens nerkowy aktywnych produktów rozpadu wynosi około 10% podanej dawki, a całkowite wydalanie nerkowe aktywnych i nieaktywnych produktów rozpadu wynosi 40% dawki.
Swedish: Lämplig behandling med trombocythämmare såsom oral acetylsalicylsyra (75 mg till 325 mg en gång dagligen) ska ges samtidigt om inte kontraindikation föreligger.
Polish: Jednocześnie należy wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwpłytkowe, takie jak podawany doustnie kwas acetylosalicylowy (w dawce 75 mg do 325 mg raz na dobę), o ile nie występują przeciwwskazania do takiego leczenia.
Swedish: Minskningen beror främst på en reducering av ATIII-nivån som är en följd av den minskade syntesen av ATIII som ses hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Polish: Spadek ten był głównie związany ze zmniejszeniem poziomu ATIII wtórnym do zmniejszonej syntezy ATIII u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet • Vanliga: huvudvärk*
Polish: Zaburzenia układu nerwowego • Często: Bóle głowy*
Swedish: Blanda innehållet i påsen blandas försiktigt.
Polish: Należy delikatnie wymieszać zawartość worka.
Swedish: Ingen skillnad i stora blödningar sågs mellan enoxaparinnatrium och placebogruppen .
Polish: Nie stwierdzono różnic pod względem występowania poważnych krwawień pomiędzy grupą enoksaparyny sodowej i grupą placebo.
Swedish: Mycket vanliga: Trombocytos β
Polish: Bardzo często: Trombocytoza β
Swedish: Du kan ha en blödning i magen.
Polish: Może to być oznaka krwawienia do żołądka.
Swedish: Farmakokinetiken av enoxaparinnatrium verkar vara linjär i det rekommenderade dosområdet.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne enoksaparyny sodowej wydają się pozostawać w zależności liniowej względem zalecanych wielkości dawek.
Swedish: Plasmakalium bör kontrolleras regelbundet, särskilt hos riskpatienter.
Polish: Należy monitorować stężenie potasu w osoczu krwi, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka.
Swedish: Dessa inkluderar ATIII-beroende hämning av andra koagulationsfaktorer som faktor VIIa, induktion av frisättning av endogent TFPI (Tissue Factor Pathway Inhibitor) liksom minskad frisättning av vWF (von Willebrand-faktorn) från vaskulärt endotel in i blodomloppet.
Polish: Obejmują one zależne od ATIII zahamowanie innych czynników krzepnięcia, takich jak czynnik VIIa, indukcję uwalniania endogennego inhibitora zależnej od czynnika tkankowego drogi krzepnięcia (ang. Tissue Factor Pathway Inhibitor, TFPI), jak również zmniejszenie uwalniania czynnika von Willebranda (ang. von Willebrand factor, vWF) ze śródbłonka naczyniowego do krwioobiegu.
Swedish: Injektionsvolymen och doskoncentrationen i dosområdet 100-200 mg/ml påverkar inte de farmakokinetiska parametrarna hos friska försökspersoner.
Polish: Objętość wstrzykiwanego produktu leczniczego i stężenie dawki z zakresu od 100 do 200 mg/ml nie mają wpływu na właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego podawanego zdrowym ochotnikom.
Swedish: • Läkaren avgör hur stor mängd Inhixa du får.
Polish: • Lekarz podejmie decyzję w sprawie tego, jaką ilość leku Inhixa powinien przyjmować pacjent.
Swedish: Bensylalkohol kan också orsaka toxiska reaktioner hos småbarn och barn upp till 3 års ålder på grund av en ökad risk för ackumulation.
Polish: Alkohol benzylowy może także powodować reakcje toksyczne u niemowląt i dzieci do 3 roku życia w związku ze zwiększonym ryzykiem kumulacji.
Swedish: • hud eller ögon gulnar och urinen blir mörkare.
Polish: • Pacjent może zauważyć zażółcenie skóry lub oczu oraz ciemniejsze zabarwienie moczu.
Swedish: • Vanliga: hematom vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, andra reaktioner vid injektionssstället (såsom ödem, blödning, överkänslighet, inflammation, ansamling, smärta eller annan reaktion)
Polish: • Często: Krwiak w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia, inne reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak obrzęk, krwotok, reakcja nadwrażliwości, stan zapalny, guzek, ból lub odczyn)
Swedish: Läkemedlet injiceras då i magens fettvävnad.
Polish: Lek zostanie wówczas podany we wstrzyknięciu dożylnym.
Swedish: Data från djur visar att passagen av enoxaparin över moderkakan till fostret är minimal.
Polish: Wyniki badań prowadzonych na zwierzętach wskazują na to, że enoksaparyna przenika przez łożysko w minimalnym stopniu.
Swedish: För att säkerställa korrekt mängd av den lilla volym som ska injiceras bör läkemedlet spädas ut till 300 IE/ml (3 mg/ml).
Polish: W celu zapewnienia dokładności podania niewielkiej objętości produktu, zaleca się rozcieńczenie leku do 300 j.m./ml (3 mg/ml).
Swedish: Trombocytopeni och trombocytos
Polish: Małopłytkowość i trombocytoza
Swedish: Någon mutagen aktivitet av enoxaparinnatrium har inte setts vid in vitro-tester, inklusive Ames test och framåtmutationstest på lymfomceller från mus och inte heller någon klastogen aktivitet, vilket grundar sig på ett in vitro kromosomavvikelsetest på humana lymfocyter samt ett in vivo benmärgskromosomavvikelsetest hos råtta.
Polish: Nie zaobserwowano aktywności mutagennej enoksaparyny sodowej w badaniach in vitro, między innymi w teście Amesa i w teście postępującej mutacji komórek chłoniaka u myszy; nie stwierdzono też aktywności klastogennej w teście in vitro aberracji chromosomalnej limfocytów ludzkich ani w badaniach in vivo aberracji chromosomalnej komórek szpiku kostnego szczura.
Swedish: o För patienter med hög risk för venös tromboembolism (VTE) och som genomgår buk- och höftkirurgi mot cancer rekommenderas förlängd trombolysprofylax i upp till fyra veckor.
Polish: o W przypadku pacjentów z grupy wysokiego ryzyka żylnej choroby zakrzepowozatorowej (ŻChZZ), u których wykonano zabieg chirurgiczny w obrębie jamy brzusznej lub miednicy z powodu choroby nowotworowej, zaleca się przedłużoną profilaktykę ŻChZZ przez 4 tygodnie.
Swedish: • Aspirin (också känt som acetylsalicylsyra eller ASA), klopidogrel eller andra läkemedel som används för att förhindra blodproppar (se också avsnitt 3 "Byte av antikoagulantia")
Polish: • Aspiryna (znana także jako kwas acetylosalicylowy lub ASA), klopidogrel lub inne leki stosowane w celu zapobiegania tworzenia się zakrzepów krwi (patrz też punkt 3 „Zmiana leku przeciwzakrzepowego")
Swedish: Inhixa är avsett för vuxna patienter:
Polish: Inhixa jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w:
Swedish: Liksom andra liknande läkemedel kan Inhixa orsaka blödning som kan vara livshotande.
Polish: Podobnie jak inne podobne leki (stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), lek Inhixa może powodować krwawienia, które potencjalnie mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Swedish: Andra biverkningar som observerades i kliniska studier och som rapporterats efter marknadsintroduktionen (* avser biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen) presenteras nedan:
Polish: Poniżej przedstawiono inne działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych oraz zgłoszone po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu (znak „*" oznacza działanie niepożądane zgłoszone w okresie po zarejestrowaniu produktu leczniczego).
Swedish: Utöver anti-Xa/IIa aktiviteten, har ytterligare antitrombotiska och antiinflammatoriska egenskaper hos enoxaparin identifierats hos både friska individer och patienter såväl som i icke-kliniska modeller.
Polish: Poza aktywnością anty-Xa i anty-IIa, dodatkowe właściwości przeciwzakrzepowe i przeciwzapalne enoksaparyny zidentyfikowano w badaniach z udziałem zdrowych ochotników oraz pacjentów, a także w modelach nieklinicznych.
Swedish: • Läkemedel som ökar kaliumnivån i blodet, såsom kaliumsalter, vätskedrivande medel, vissa hjärtmediciner.
Polish: • Leki zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak sole potasu, leki moczopędne, niektóre leki stosowane w chorobach serca.
Swedish: Samtidig användning ska ske med försiktighet:
Polish: Jednoczesne stosowanie z zachowaniem ostrożności
Swedish: • förhindra att blodproppar bildas i blodet i följande situationer: o före och efter en operation o när du har en akut sjukdom som innebär begränsad rörlighet under en period o när du har instabil kranskärlssjukdom (ett tillstånd med otillräcklig blodtillförsel till hjärtat) o efter en hjärtinfarkt
Polish: • Zapobieganiu tworzenia się zakrzepów we krwi pacjenta w następujących przypadkach: o Przed oraz po zabiegu chirurgicznym o W przebiegu ostrej choroby, gdy pacjent ma ograniczone możliwości poruszania się o W niestabilnej dławicy piersiowej (stan, w którym do serca dostaje się niewystarczająca ilość krwi) o Po zawale mięśnia sercowego
Swedish: • Acetylsalicylsyra (ASA), klopidogrel eller andra läkemedel som används för att förhindra blodproppar (se också avsnitt 3 "Byte av antikoagulantia")
Polish: • Kwas acetylosalicylowy (ASA), klopidogrel lub inne leki stosowane w celu zapobiegania tworzenia się zakrzepów krwi (patrz też punkt 3 „Zmiana leku przeciwzakrzepowego")
Swedish: Denna studie inkluderade patienter med hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV); akut andningssvikt eller komplicerad, kronisk, respiratorisk insufficiens, akut infektion eller akut reumatism; som associerats med åtminstone en riskfaktor för VTE (ålder ≥ 75 år, cancer, tidigare VTE, fetma, åderbråck, hormonbehandling och kronisk hjärt- eller andningssvikt).
Polish: Do badania włączano pacjentów z niewydolnością serca (w klasie III lub IV według NYHA), ostrą niewydolnością oddechową lub powikłaną przewlekłą niewydolnością oddechową, a także z ostrym zakażeniem lub ostrą chorobą reumatyczną, jeśli były one związane z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (wiek ≥75 lat, choroba nowotworowa, epizod żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w wywiadzie, otyłość, żylaki, terapia hormonalna oraz przewlekła niewydolność serca lub niewydolność oddechowa).
Swedish: • om du har diabetes eller problem med blodkärlen i ögat orsakade av diabetes
Polish: • pacjent ma cukrzycę lub występują u niego problemy dotyczące naczyń krwionośnych w oku spowodowane przez cukrzycę (tak zwana retinopatia cukrzycowa)
Swedish: Förfylld spruta 3 år
Polish: Ampułko-strzykawka 2 lata
Swedish: Laboratoriekontroller
Polish: Badania laboratoryjne
Swedish: En ökad exponering för enoxaparinnatrium vid profylaktiska doser (icke-viktjusterade) har observerats hos personer med låg vikt (kvinnor <45 kg, män <57 kg), vilket kan resultera i ökad risk för blödning.
Polish: Obserwowano zwiększenie ekspozycji na enoksaparynę sodową po zastosowaniu profilaktycznych dawek (niemodyfikowanych względem masy ciała pacjenta) u kobiet o niskiej masie ciała (<45 kg) i mężczyzn o niskiej masie ciała (<57 kg) co może się wiązać ze zwiększeniem ryzyka krwawienia.
Swedish: • Prednisolon, dexametason eller andra läkemedel som används för att behandla astma, reumatoid artrit och andra tillstånd
Polish: • Prednizolon, deksametazon lub inne leki stosowane w leczeniu astmy, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz w innych schorzeniach
Swedish: om du är allergisk mot heparin eller andra lågmolekylära hepariner såsom nadroparin, tinzaparin eller dalteparin.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na heparynę lub inne heparyny drobnocząsteczkowe, takie jak nadroparyna, tinzaparyna lub dalteparyna.
Swedish: På grund av innehållet av bensylalkohol ( se avsnitt 6.1) får enoxaparinnatrium i flerdosinjektionsflaskor inte ges till nyfödda eller för tidigt födda (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Polish: Ze względu na zawartość alkoholu benzylowego (patrz punkt 6.1), enoksaparyna sodowa w fiolce wielodawkowej nie może być podawana noworodkom ani wcześniakom (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Swedish: Då njurfunktionen minskar med åldern så kan äldre uppvisa en sämre elimination av enoxaparinnatrium (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Polish: Jednak, ze względu na to, że z wiekiem czynność nerek ulega pogorszeniu, u osób w podeszłym wieku eliminacja enoksaparyny sodowej może być zmniejszona (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Swedish: • Sällsynta: kutan vaskulit*, hudnekros* vanligen vid injektionsstället (dessa företeelser föregås vanligen av purpura eller infiltrerande och smärtsamma erytematösa plack).
Polish: • Rzadko: Zapalenie naczyń skóry*, martwica skóry,* zwykle występująca w miejscu wstrzyknięcia (zjawisko to było zwykle poprzedzone wystąpieniem plamicy lub plam rumieniowych, z naciekami i towarzyszącą bolesnością).
Swedish: Enoxaparinnatrium är en biologisk substans som framställs genom alkalisk depolymerisering av heparinbensylester utvunnet ur svintarmslemhinna.
Polish: Enoksaparyna sodowa jest substancją biologiczną otrzymywaną w wyniku zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń.
Swedish: • Vanliga: urtikaria, hudklåda, erytem
Polish: • Często: Pokrzywka, świąd, rumień
Swedish: Liksom med andra antikoagulantia kan blödning uppstå om patienten har andra riskfaktorer såsom organskador där risk för blödning föreligger, användning av invasiv behandling eller läkemedel som påverkar hemostasen (se avsnitten 4.4 och 4.5).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakrzepowych, krwotok może wystąpić, jeśli obecne są następujące czynniki ryzyka: zmiany organiczne powodujące krwawienie, procedury inwazyjne lub jednoczesne stosowanie produktów leczniczych zaburzających hemostazę (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Swedish: Oavsiktlig överdosering med enoxaparinnatrium efter intravenös, extrakorporeal eller subkutan administrering kan medföra blödningskomplikationer.
Polish: Przypadkowe przedawkowanie enoksaparyny sodowej po podaniu dożylnym, pozaustrojowym lub podskórnym może prowadzić do powikłań krwotocznych.
Swedish: Heparin kan undertrycka binjurarnas utsöndring av aldosteron vilket kan leda till hyperkalemi (se avsnitt 4.8), särskilt t.ex. hos patienter med diabetes mellitus, kronisk njursvikt eller föreliggande metabol acidos eller som använder läkemedel som kan öka kaliumhalten (se avsnitt 4.5).
Polish: Heparyna może hamować wydzielanie aldosteronu przez korę nadnerczy, co prowadzi do hiperkaliemii (patrz punkt 4.8), zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą, przewlekłą niewydolnością nerek, występującą wcześniej kwasicą metaboliczną, a także u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze mogące powodować zwiększenie stężenia potasu (patrz punkt 4.5).
Swedish: - Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningens utseende har förändrats.
Polish: Nie stosować tego leku, jeżeli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie roztworu.
Swedish: Sprutan är förfylld och klar att användas.
Polish: Ampułko-strzykawka jest fabrycznie wypełniona lekiem i gotowa do użycia.
Swedish: Bensylalkohol kan också orsaka toxiska reaktioner hos spädbarn och barn upp till 3 år på grund av ökad risk för ackumulering (se avsnitt 4.4).
Polish: Alkohol benzylowy może także powodować reakcje toksyczne u niemowląt i dzieci do 3 roku życia w związku ze zwiększonym ryzykiem kumulacji (patrz punkt 4.4).
Swedish: Om trombocytopeni skulle uppstå sker detta vanligtvis mellan det 5:e och 21:a dygnet efter insättandet av enoxaparinnatriumbehandlingen.
Polish: Małopłytkowość występuje zazwyczaj pomiędzy 5. i 21. dniem od rozpoczęcia leczenia enoksaparyną sodową.
Swedish: Den får inte kastas tillsammans med hushållsavfall.
Polish: Nie należy wyrzucać go do domowego pojemnika na odpady.
Swedish: Profylax hos internmedicinska patienter
Polish: Profilaktyka u pacjentów internistycznych
Swedish: Liksom med andra antikoagulantia kan blödning uppstå i vilket som helst organ.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakrzepowych, krwawienie może wystąpić w dowolnej lokalizacji.
Swedish: Vid manuell kompression bör katetern tas bort 6 timmar efter den sista intravenösa eller subkutana enoxaparinnatriuminjektionen.
Polish: Jeżeli stosuje się metodę ucisku ręcznego, należy usunąć koszulkę naczyniową w ciągu 6 godzin po wstrzyknięciu drogą dożylną lub podskórną ostatniej dawki enoksaparyny sodowej.
Swedish: 4) Ta försiktigt av nålskyddet från sprutan.
Polish: 4) Ostrożnie zdjąć osłonkę z ampułko-strzykawki.