FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È indicato per il trattamento di pazienti adulti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Italian: Vitekta può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico con esperienza nella gestione delle infezioni da HIV.
Dutch: Vitekta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Italian: Si è ritenuto che avessero risposto al trattamento i pazienti con una carica virale inferiore a 50 copie/ml dopo 48 settimane di trattamento.
Dutch: Patiënten bij wie na 48 weken behandeling een virale last van minder dan 50 kopieën/ml werd bereikt, werden geacht op de behandeling te hebben
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la riduzione dei livelli di HIV (carica virale) nel sangue.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de daling van de concentratie hiv in het bloed (virale last).
Italian: Come agisce Vitekta?
Dutch: Hoe werkt Vitekta?
Italian: In questo studio, Vitekta è risultato almeno altrettanto efficace di raltegravir (un altro inibitore dell'integrasi) se assunto in combinazione con altri medicinali usati nella cura dell'infezione da HIV.
Dutch: In dit onderzoek was Vitekta ten minste even werkzaam als raltegravir (een andere integraseremmer) bij gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen bij hiv.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Vitekta i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Vitekta dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Italian: Vitekta è un medicinale antivirale che contiene il principio attivo elvitegravir.
Dutch: Vitekta is een antiviraal geneesmiddel dat de werkzame stof elvitegravir bevat.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vitekta?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend
Italian: Il principio attivo di Vitekta, elvitegravir, è un tipo di agente antivirale denominato "inibitore dell'integrasi".
Dutch: De werkzame stof in Vitekta, elvitegravir, is een soort antivirale stof die wordt aangeduid als ‘integraseremmer'.
Italian: Elvitegravir blocca un enzima, detto integrasi, che prende parte a una fase della riproduzione dell'HIV.
Dutch: De stof blokkeert een enzym met de naam integrase, dat een rol speelt in een stap in de vermenigvuldiging van hiv.
Italian: Quali benefici di Vitekta sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Vitekta in onderzoeken te hebben?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Vitekta sia usato nel modo più sicuro possibile.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Vitekta te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Italian: Quali sono i rischi associati a Vitekta?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vitekta in?
Italian: La scelta della dose dipende da quali altri medicinali sono somministrati oltre a Vitekta.
Dutch: De hoogte van de dosis van Vitekta hangt af van de andere geneesmiddelen die gelijktijdig worden gebruikt.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.Perché
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vitekta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vitekta.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vitekta, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vitekta.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Vitekta?
Dutch: Wat is Vitekta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Inoltre, i tumori si sono ridotti rapidamente (entro 2 mesi).
Dutch: Daarnaast slonken de tumoren snel (binnen 2 maanden).
Italian: Ulteriori informazioni su Vitrakvi sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi.
Dutch: Meer informatie over Vitrakvi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Vitrakvi sono costantemente monitorati.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Vitrakvi continu gevolgd.
Italian: Altre informazioni su Vitrakvi
Dutch: Overige informatie over Vitrakvi
Italian: La dose per i bambini dipende dalla loro superficie corporea (peso e altezza).
Dutch: De dosis voor kinderen is gebaseerd op hun lichaamsoppervlak (lengte en gewicht).
Italian: Vitrakvi è disponibile in forma liquida (20 mg per ml) e in capsule (25 e 100 mg) e viene assunto per via orale.
Dutch: Vitrakvi is verkrijgbaar als vloeistof (20 mg per ml) en capsules (25 en 100 mg) en wordt via de mond ingenomen.
Italian: I pazienti adulti devono assumere 100 mg due volte al giorno fintantoché il tumore è stabile e gli effetti indesiderati sono accettabili.
Dutch: Volwassen patiënten dienen tweemaal daags 100 mg in te nemen zolang de ziekte stabiel is en de bijwerkingen aanvaardbaar zijn.
Italian: Questi dati proverranno da tre studi in corso che mirano a confermare i benefici e la sicurezza di Vitrakvi e il suo effetto a lungo termine sui bambini.
Dutch: Deze gegevens zullen afkomstig zijn uit de drie lopende studies die erop gericht zijn om de voordelen en veiligheid van Vitrakvi en het langdurigere effect bij kinderen te bevestigen.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che i suoi benefici sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Vitrakvi groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vitrakvi?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vitrakvi te waarborgen?
Italian: Inoltre, il breve tempo necessario per ridurre i tumori è importante per alleviare i sintomi dei pazienti.
Dutch: Daarnaast is de korte tijd die nodig is om de tumoren te laten slinken belangrijk bij het verlichten van de symptomen van patiënten.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vitrakvi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Vitrakvi, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Poiché per Vitrakvi è stata rilasciata un'autorizzazione subordinata a condizioni, la ditta che commercializza Vitrakvi fornirà ulteriori dati sui suoi effetti.
Dutch: Aangezien aan Vitrakvi ‘voorwaardelijke registratie' is verleend, zal het bedrijf dat Vitrakvi in de handel brengt verdere gegevens over de effecten van het middel verstrekken.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vitrakvi (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono stanchezza, capogiri, costipazione, nausea, vomito, anemia (bassa conta dei globuli rossi) e alti livelli ematici di alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi (un segno di problemi epatici).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vitrakvi (die bij meer dan 1 op de 5 personen kunnen optreden) zijn vermoeidheid, duizeligheid, obstipatie, misselijkheid, braken, bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen) en hoge bloedconcentraties van alanine-aminotransferase en aspartaataminotransferase (een teken van leverproblemen).
Italian: Vitrakvi ha ottenuto una "autorizzazione subordinata a condizioni".
Dutch: Aan Vitrakvi is ‘voorwaardelijke registratie' verleend.
Italian: Vitrakvi è usato in pazienti i cui tumori sono avanzati, si sono diffusi in altre parti dell'organismo o non sono suscettibili di intervento chirurgico e che non hanno trattamenti alternativi soddisfacenti.
Dutch: Vitrakvi wordt gebruikt bij patiënten van wie de tumoren gevorderd zijn, zich naar andere delen van het lichaam hebben verspreid of niet in aanmerking komen voor chirurgie, en die geen bevredigende behandelingsalternatieven hebben.
Italian: Sebbene gli studi siano ancora in corso, i risultati pubblicati finora dimostrano che è efficace nel ridurre le dimensioni dei tumori dei pazienti.
Dutch: Hoewel studies nog gaande zijn, blijkt uit de tot nu toe vrijgegeven resultaten dat het middel effectief is bij het verminderen van de omvang van tumoren van patiënten.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Vitrakvi?
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Vitrakvi?
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati di Vitrakvi sembrano gestibili.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, lijken de bijwerkingen van Vitrakvi beheersbaar.
Italian: Perché Vitrakvi è autorizzato nell'UE?
Dutch: Waarom is Vitrakvi geregistreerd in de EU?
Italian: Contiene il principio attivo larotrectinib.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof larotrectinib.
Italian: Il principio attivo contenuto in Vitrakvi, larotrectinib, blocca l'azione di questa proteina, prevenendo l'eccessiva crescita delle cellule tumorali e rallentando così l'aggravamento del tumore.
Dutch: De werkzame stof in Vitrakvi, larotrectinib, blokkeert de werking van dit eiwit, wat de overmatige groei van kankercellen voorkomt en daardoor de verergering van de kanker vertraagt.
Italian: Sintesi di Vitrakvi e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Dutch: Een overzicht van Vitrakvi en waarom het geregistreerd is in de EU
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Vitrakvi sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Vitrakvi worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Italian: Il trattamento con Vitrakvi deve essere avviato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: De behandeling met Vitrakvi moet worden gestart door een arts met ervaring in het gebruik van kankergeneesmiddelen en het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Tre studi in corso su 102 pazienti con tumori solidi con fusione genica di NTRK hanno dimostrato che Vitrakvi è efficace nel ridurre le dimensioni dei tumori dei pazienti.
Dutch: Uit drie lopende studies bij 102 patiënten met vaste tumoren met NTRK-genfusie is gebleken dat Vitrakvi daadwerkelijk de omvang van tumoren bij patiënten verkleint.
Italian: La fusione genica di NTRK è una rara anomalia genetica che può verificarsi nei tumori di diverse parti dell'organismo, come i polmoni, le ghiandole tiroidee e l'intestino.
Dutch: NTRK-genfusie is een zeldzame genetische afwijking die kan optreden in tumoren van verschillende delen van het lichaam, zoals de longen, schildklier en darmen.
Italian: Come agisce Vitrakvi?
Dutch: Hoe werkt Vitrakvi?
Italian: Vitrakvi è un medicinale antitumorale per il trattamento dei tumori solidi con fusione genica di NTRK.
Dutch: Vitrakvi is een kankergeneesmiddel voor de behandeling van vaste tumoren met NTRK-genfusie.
Italian: Vitrakvi si differenzia da molti altri medicinali antitumorali in quanto ha come target determinati tumori con un arrangiamento genico specifico, in qualunque parte dell'organismo si manifestino.
Dutch: Vitrakvi verschilt van veel andere kankergeneesmiddelen doordat het middel zich richt op bepaalde tumoren met een specifieke genschikking, ongeacht waar ze in het lichaam voorkomen.
Italian: I tumori con fusione genica di NTRK producono una proteina anomala (proteina di fusione TRK), che causa la crescita incontrollata delle cellule tumorali.
Dutch: Tumoren met NTRK-genfusie produceren een afwijkend eiwit (TRK-fusie-eiwit), wat de ongecontroleerde groei van kankercellen veroorzaakt.
Italian: Cos'è Vitrakvi e per cosa si usa?
Dutch: Wat is Vitrakvi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Per la maggior parte, gli effetti indesiderati sono da lievi a moderati.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn licht tot matig.
Italian: Quali sono i rischi associati a Vitrakvi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vitrakvi in?
Italian: Quali benefici di Vitrakvi sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Vitrakvi tijdens de studies te hebben?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Vitrakvi, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Vitrakvi.
Italian: Come si usa Vitrakvi?
Dutch: Hoe wordt Vitrakvi gebruikt?
Italian: In tali studi, nel 67 % dei pazienti che hanno assunto Vitrakvi si è avuta una riduzione delle dimensioni dei tumori, e i tumori in media si
Dutch: van de patiënten die Vitrakvi innamen sprake van een afname in de grootte van hun tumoren, en de tumoren slonken gemiddeld tot minder dan de helft van hun oorspronkelijke omvang.
Italian: - Iniziare nuovamente l'alimentazione.
Dutch: - Start de toediening van voeding weer.
Italian: (neutropenia) e un caso di anemia.
Dutch: (neutropenie) en één geval van anemie.
Italian: Una risposta parziale è stata osservata in 1 paziente.
Dutch: Een partiële respons werd waargenomen bij 1 patiënt.
Italian: Gli studi erano ancora in corso al momento dell'approvazione.
Dutch: De onderzoeken liepen nog op het moment van goedkeuring.
Italian: Linearità / Non linearità
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit
Italian: VITRAKVI contiene:
Dutch: VITRAKVI bevat:
Italian: I dati negli anziani sono limitati.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens met ouderen.
Italian: Studio 3 "SCOUT"
Dutch: Onderzoek 3 ‘SCOUT'
Italian: L'unica altra attività chinasica si è manifestata a concentrazioni 100 volte superiori.
Dutch: De enige andere kinase-activiteit vond plaats bij 100 maal hogere concentraties.
Italian: Sono disponibili dati farmacocinetici soltanto in 2 pazienti sopra i 65 anni.
Dutch: Farmacokinetische gegevens zijn slechts beschikbaar voor 2 patiënten ouder dan 65 jaar.
Italian: Risposta completa (CR) Risposta chirurgica completac Risposta parziale (PR)
Dutch: Complete respons (CR) Chirurgische complete responsc Partiële respons (PR)
Italian: NR: non raggiunto
Dutch: NB: niet bereikt
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti
Dutch: Belangrijke informatie over enkele van de bestanddelen
Italian: Dopo la prima apertura: 30 giorni.
Dutch: Na opening: 30 dagen.
Italian: Vedere "VITRAKVI contiene" nel paragrafo 2 per ulteriori informazioni.
Dutch: Zie ‘VITRAKVI bevat' in rubriek 2 voor meer informatie.
Italian: - saccarosio: può essere dannoso per i denti.
Dutch: Sucrose: kan schadelijk zijn voor de tanden.
Italian: PD: malattia progressiva (Progressive Disease)
Dutch: PZ: progressieve ziekte
Italian: Premere lentamente sullo stantuffo.
Dutch: Druk de zuigerstang langzaam in.
Italian: - Non usi questo medicinale se nota che le capsule appaiono danneggiate.
Dutch: - Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de capsules beschadigd lijken te zijn.
Italian: Che dose prendere Adulti (a partire da 18 anni)
Dutch: Volwassenen (vanaf 18 jaar)
Italian: Può anche aiutare a ridurre il tumore.
Dutch: Mogelijk helpt het ook de tumor te doen slinken.
Italian: Non è stata stabilita la rilevanza clinica di questo risultato.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is niet vastgesteld.
Italian: Se somministra questo medicinale a suo figlio, sostituisca "lei" con "suo figlio".
Dutch: Als u dit geneesmiddel aan uw kind geeft, vervang dan in de gehele bijsluiter ‘u' door ‘uw kind'.
Italian: Numero totale di pazienti (n)*
Dutch: Totaal aantal patiënten (n)*
Italian: 56 capsule
Dutch: 56 capsules
Italian: La riduzione della crescita nei maschi è stata associata ad un ritardo della pubertà.
Dutch: De verminderde groei bij mannetjes ging gepaard met verlate puberteit.
Italian: In caso di sovradosaggio, i medici devono ricorrere a misure generali di supporto e trattare i sintomi.
Dutch: In geval van overdosering dient de arts algemene ondersteunende maatregelen te nemen en symptomatisch te behandelen.
Italian: NP: non pertinente a causa del numero ridotto o dell'assenza di risposta NS: non stimabile
Dutch: NVT: niet van toepassing vanwege kleine aantallen of geen respons NE: niet evalueerbaar
Italian: a Sono state segnalate reazioni di Grado 4
Dutch: a Bijwerkingen van graad 4 werden gemeld
Italian: Analisi e controlli
Dutch: Tests en controles
Italian: Prenda la dose successiva all'ora abituale.
Dutch: Neem uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Italian: L'ORR nella popolazione totale può non riflettere la risposta attesa in uno specifico tipo di tumore.
Dutch: De ORR in de totale populatie geeft mogelijk niet de verwachte respons bij een specifiek tumortype weer.
Italian: Deglutire intera.
Dutch: In zijn geheel doorslikken.
Italian: Chieda al medico qual è il metodo contraccettivo più adatto a lei.
Dutch: Vraag uw arts om informatie over de anticonceptiemethode die voor u de beste is.
Italian: Per tutte le reazioni avverse di Grado 2 può essere appropriato proseguire la somministrazione, ma si raccomanda un attento monitoraggio per garantire che non si verifichi un peggioramento della tossicità.
Dutch: Voor alle bijwerkingen van graad 2 kan voortzetting van de toediening gepast zijn, hoewel nauwgezette controle aanbevolen wordt om ervoor te zorgen dat de toxiciteit niet verergert.
Italian: Contiene: saccarosio, E 420, E 1520, E 218.
Dutch: Bevat: sucrose, E 420, E 1520, E 218.
Italian: Nessuna di queste reazioni avverse ha richiesto l'interruzione del trattamento.
Dutch: Geen van deze bijwerkingen leidde tot stopzetting van de behandeling.
Italian: Aroma naturale
Dutch: Natuurlijke smaakstof
Italian: Modifica della dose
Dutch: Aanpassing van de dosis
Italian: Le classi di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: VITRAKVI è per uso orale.
Dutch: VITRAKVI is bestemd voor oraal gebruik.
Italian: Efficacia nei diversi tipi di tumore
Dutch: Werkzaamheid bij verschillende soorten tumoren
Italian: La variazione mediana delle dimensioni del tumore, nell'analisi aggregata primaria, è stata una riduzione del 66%.
Dutch: De mediane wijziging in tumorgrootte in de gepoolde primaire analyseset was een afname met 66%.
Italian: [intervallo]
Dutch: [spreiding]
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di VITRAKVI durante la gravidanza.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van VITRAKVI te vermijden tijdens de zwangerschap.
Italian: Al momento del cut-off dei dati, la durata del trattamento era compresa tra 2,8 e 9,2 mesi e il trattamento era ancora in corso in 6 pazienti su 9.
Dutch: Op het moment van vergrendeling van de gegevens varieerde de behandelingsduur van 2,8 tot 9,2 maanden en duurde die voort bij 6 van de 9 patiënten.
Italian: Il ventitré percento di tutti i pazienti non aveva ricevuto alcuna terapia sistemica precedente.
Dutch: Drieëntwintig procent van alle patiënten had nog geen systemische therapie gekregen.
Italian: La sopravvivenza mediana libera da progressione non era stata ancora raggiunta al momento dell'analisi.
Dutch: Op het moment van de analyse was de mediane progressievrije overleving nog niet bereikt.
Italian: I pazienti devono assumere la dose successiva all'ora prevista.
Dutch: Patiënten moeten de volgende dosis op het eerstvolgende geplande tijdstip innemen.
Italian: L'emivita (t½) è di circa 3 ore e lo stato stazionario è raggiunto entro 8 giorni, con un accumulo sistemico di 1,6 volte.
Dutch: De halfwaardetijd (t½) bedraagt ongeveer 3 uur en steady-state wordt binnen 8 dagen bereikt met een 1,6-voudige systemische accumulatie.
Italian: 30 Settembre
Dutch: 30 september
Italian: Gradi 3 e 4
Dutch: Graad 3/4
Italian: Guida di veicoli, biciclette e utilizzo di macchinari
Dutch: Rijvaardigheid, fietsen en het gebruik van machines
Italian: Nei pazienti pediatrici, la dose viene calcolata in base all'area di superficie corporea (Body Surface Area, BSA).
Dutch: Dosering bij pediatrische patiënten is gebaseerd op het lichaamsoppervlak (BSA, body surface area).
Italian: Se non è in grado di assumere il medicinale come prescritto dal medico, si rivolga subito al medico.
Dutch: Als u het geneesmiddel niet kunt innemen zoals uw arts heeft voorgeschreven, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Italian: L'incidenza complessiva è stata del 30% per capogiro, del 10% per la parestesia e del 3% per i disturbi dell'andatura.
Dutch: De totale incidentie was 30% voor duizeligheid, 10% voor paresthesie en 3% voor loopstoornis.
Italian: La Cmax è aumentata leggermente, rispettivamente di 1,1, di 1,1 e di 1,5 volte.
Dutch: De Cmax vertoonde een lichte stijging met respectievelijk een factor 1,1, 1,1 en 1,5.
Italian: Reazioni neurologiche
Dutch: Neurologische reacties
Italian: - Per le istruzioni relative all'uso delle siringhe per uso orale e delle sonde di alimentazione vedere paragrafo 6.6.
Dutch: - Voor instructies voor het gebruik van doseerspuiten voor orale toediening en voedingssondes, zie rubriek 6.6.
Italian: Il rapporto di concentrazione ematica-plasmatica è stato di circa 0,9.
Dutch: De concentratieverhouding van bloed-tot-plasma bedroeg ongeveer 0,9.
Italian: A causa del suo gusto amaro, la capsula non deve essere aperta, masticata o frantumata.
Dutch: Vanwege de bittere smaak mag de capsule niet worden geopend, gekauwd of platgedrukt.
Italian: Se il bambino ha meno di 4 settimane di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrare questo medicinale, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol.
Dutch: Als uw baby jonger is dan 4 weken, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat hij dit middel toegediend krijgt, in het bijzonder als uw baby ook andere middelen krijgt die propyleenglycol of alcohol bevatten.
Italian: Genotossicità e cancerogenesi
Dutch: Genotoxiciteit en carcinogeniciteit
Italian: Risultati di efficacia
Dutch: Resultaten voor de werkzaamheid
Italian: Analisi aggregata primaria
Dutch: Gepoolde primaire analyseset
Italian: I dati che definiscono l'esposizione nei bambini piccoli (da 1 mese a <6 anni di età) alla dose raccomandata sono limitati (n=33).
Dutch: Gegevens over de blootstelling bij kleine kinderen (1 maand tot < 6 jaar oud) bij de aanbevolen dosering zijn beperkt (n = 33).
Italian: In tal caso, non guidi, non vada in bicicletta e non utilizzi nessun attrezzo o macchinario.
Dutch: Als dit het geval is, mag u geen voertuig besturen, niet fietsen en geen werktuigen of machines gebruiken.
Italian: Embriotossicità / Teratogenicità
Dutch: Embryotoxiciteit/teratogeniciteit