FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V tejto štúdii sa väčšina prípadov augmentácie vyskytla v prvom a druhom roku liečby.
Slovenian: Večina epizod avgmentacije v tej študiji se je pojavila v prvem in drugem letu zdravljenja.
Slovak: Ak potrebujete prilepiť náplasť na ochlpenú oblasť pokožky, musíte dané miesto oholiť aspoň tri dni pred prilepením náplasti.
Slovenian: • Če morate obliž nalepiti na poraščeno mesto na koži, morate to mesto obriti vsaj tri dni pred namestitvijo obliža.
Slovak: Na začiatku liečby sa môžu vyskytovať dopamínergické nežiaduce reakcie ako nevoľnosť a vracanie.
Slovenian: Na začetku zdravljenja se lahko pojavijo dopaminergični neželeni učinki, kot sta navzea in bruhanje.
Slovak: Pri obidvoch formách bola hlásená porovnateľná znášanlivosť kože.
Slovenian: Za obe formulaciji so poročali o primerljivem prenašanju.
Slovak: Parkinsonovej choroby - Leganto sa môže používať buď samostatne alebo v kombinácii s liekom nazývaným levodopa.
Slovenian: • Parkinsonove bolezni - zdravilo Leganto se lahko uporablja samostojno ali z drugim zdravilom, imenovanim levodopa.
Slovak: Akú silu náplastí použiť
Slovenian: Katero jakost obližev uporabiti
Slovak: Fibrotické komplikácie
Slovenian: Fibrotični zapleti
Slovak: %. Žiadny z týchto pacientov neprerušil liečbu z dôvodu augmentácie.
Slovenian: Nihče od bolnikov ni prekinil zdravljenja zaradi avgmentacije.
Slovak: Predtým, ako vrecko otvoríte, sa rozhodnite, kde nalepíte túto novú náplasť a skontrolujte, či ste už odstránili starú náplasť.
Slovenian: • Pred odprtjem zaščitne vrečke se odločite kam boste nalepili nov obliž in preverite, če ste odstranili stari obliž.
Slovak: Zhubné nádory boli pozorované najmä v maternici samíc, ktorým sa podávali stredné až vysoké dávky.
Slovenian: Maligne tumorje so najpogosteje opazili v maternici samic, ki so prejemale srednje in velike odmerke.
Slovak: Nepoužívajte Leganto, ak:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Leganto, če:
Slovak: Lekár vám povie, či je bezpečné pokračovať v užívaní týchto liekov počas používania Leganta.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, če je varno jemati ta zdravila med zdravljenjem z zdravilom Leganto.
Slovak: Vistor hf.
Slovenian: Ísland Vistor hf.
Slovak: Súbežné podávanie rotigotínu (3 mg/24 h) neovplyvňovalo farmakodynamiku a farmakokinetiku perorálnych kontraceptív (0,03 mg etinylestradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
Slovenian: Sočasna uporaba rotigotina (3 mg/24 h) ni vplivala na farmakodinamiko in farmakokinetiko peroralnih kontraceptivov (0,03 mg etinilestradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
Slovak: Aj keď sa predpokladá, že tieto nežiaduce reakcie súvisia s ergotamínovou štruktúrou týchto látok, nie je známe, či ich môžu spôsobovať aj agonisty dopamínu, ktoré nie sú odvodené od námeľu.
Slovenian: Čeprav naj bi bile te neželene reakcije povezane z ergolinsko strukturo teh spojin, ni znano, ali jih povzročajo tudi drugi agonisti dopamina, ki niso pridelani iz ergota.
Slovak: Štúdie vykonávané na potkanoch ukázali, že rotigotín a/alebo jeho metabolit(y) sú vylučované do materského mlieka.
Slovenian: Študije na podganah so pokazale, da se rotigotin in/ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Slovak: Rozdiel bol 5,28 bodov a bol štatisticky významný (p<
Slovenian: Razlika je bila 5,28 točke in je bila statistično pomembna (p<0,0001).
Slovak: Po uplatnení tohto postupu sa nepozoroval tzv. rebound fenomén (zhoršenie pôvodných príznakov so zvýšenou intenzitou po vynechaní liečby).
Slovenian: Ob upoštevanju navedenega postopka ni bilo opaziti poslabšanja stanja (poslabšanje simptomov z intenziteto, višjo od začetne, po prekinitvi zdravljenja).
Slovak: Účinnosť rotigotínu v liečbe prejavov a symptómov idiopatickej Parkinsonovej choroby bola vyhodnocovaná v multinárodnom programe vývoja liekov, ktorý pozostával zo štyroch kľúčových, paralelných, randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdií a v troch štúdiách skúmajúcich špecifické aspekty Parkinsonovej choroby.
Slovenian: Učinkovitost rotigotina pri zdravljenju znakov in simptomov idiopatične Parkinsonove bolezni so ocenili v večnacionalnem programu za razvoj zdravila, sestavljenem iz štirih ključnih, vzporednih, randomiziranih, dvojno slepih s placebom nadzorovanih kliničnih študij in treh študij, kjer so ocenjevali specifične vidike Parkinsonove bolezni.
Slovak: Zmeny v správaní a neobvyklé myslenie
Slovenian: Spremembe v vedenju in nenormalno mišljenje
Slovak: Napríklad jeden deň na pravú stranu tela, potom na ďalší deň na ľavú stranu tela.
Slovenian: Na primer, dajte ga na desno stran telesa en dan, nato na levo stran naslednji dan. Ali pa na zgornji del telesa en dan, nato naslednji dan na spodnji del telesa.
Slovak: Odporúčané dávky predstavujú nominálne dávky.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje so v nominalnih odmerkih.
Slovak: Leganto môže spôsobiť stratu vedomia.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko povzroči izgubo zavesti.
Slovak: Dve ďalšie pivotné štúdie (SP650DB a SP515) boli vykonané u pacientov súčasne liečených L-dopou.
Slovenian: Dve dodatni ključni preskušanji (SP650DB in SP515) so opravili pri bolnikih, ki so prejemali sočasno zdravljenje z L-dopo.
Slovak: Súbežné podávanie omeprazolu (inhibítora CYP2C19) v dávkach 40 mg/deň nemalo žiadny účinok na farmakokinetiku a metabolizmus rotigotínu u zdravých dobrovoľníkov.
Slovenian: Sočasna uporaba omeprazola (inhibitor CYP2C19) v odmerkih 40 mg/dan nima nobenega vpliva na farmakokinetiko in metabolizem rotigotina pri zdravih prostovoljcih.
Slovak: • zvýšené alebo nezvyčajné výsledky testov funkcie pečene,
Slovenian: • povišani ali nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter
Slovak: Výsledky vykonávané in vitro naznačujú, že rôzne izoformy CYP dokážu katalyzovať N-dealkyláciu rotigotínu.
Slovenian: Rezultati in vitro kažejo, da N-dealkilacijo rotigotina lahko katalizirajo različne izooblike CYP.
Slovak: Približne 71 % dávky rotigotínu sa vylučuje močom a menšia časť približne 23 % sa vylučuje stolicou.
Slovenian: Približno 71 % odmerka rotigotina se izloči z urinom, manjši delež, približno 23 %, pa z blatom.
Slovak: Náplasť po použití ešte stále obsahuje liečivo.
Slovenian: Obliž po uporabi še vedno vsebuje zdravilno učinkovino.
Slovak: Kam prilepiť náplasť
Slovenian: Kam namestiti obliž
Slovak: Každá náplasť je zabalená vo vrecku a aplikuje sa ihneď po otvorení vrecka.
Slovenian: Vsak obliž je pakiran v zaščitno vrečko, uporabiti pa ga je treba takoj po odprtju zaščitne vrečke.
Slovak: V štúdiách SP824 a SP825 uskutočnených od úvodného komparatívneho klinického skúšania sa preukázalo, že rotigotín a ropinirol v ekvivalentných dávkach majú porovnateľnú účinnosť.
Slovenian: V študijah SP824 in SP825, ki so potekale od začetnega primerjalnega preskušanja, je bila dokazana primerljiva učinkovitost rotigotina in ropinirola pri enakih odmerkih.
Slovak: V štúdiách zameraných na opakované dávky a dlhodobú toxicitu boli hlavné účinky spájané s farmakodynamickými účinkami súvisiacimi s agonistom dopamínu a následným znížením vylučovania prolaktínu.
Slovenian: Pri študijah ponavljajočih se odmerkov in dolgotrajne toksičnosti je bila večina učinkov povezana s farmakodinamiko agonistov dopamina in posledičnim zmanjšanjem izločanja prolaktina.
Slovak: Porozprávajte sa s ním o spôsoboch zvládnutia alebo zmiernenia príznakov.
Slovenian: Poiskal bo način obvladovanja ali zmanjšanja simptomov.
Slovak: Ak je odozva pacienta s Parkinsonovou chorobou na liečbu rotigotínom nedostatočná, môžu sa prestupom na liečbu iným agonistom dopamínu dosiahnuť dodatočné pozitívne účinky (pozri časť 5.1).
Slovenian: Če je odziv bolnika s Parkinsonovo boleznijo na zdravljenje z rotigotinom nezadosten, lahko prehod na drugi agonist dopamina ponuja dodaten uspeh zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Použité náplaste stále obsahujú liečivo „rotigotín", ktoré môže byť škodlivé pre ostatných.
Slovenian: • Obliž po uporabi še vedno vsebuje učinkovino ‘rotigotin', ki je lahko škodljiva za druge.
Slovak: Dávky vyššie ako schválené rozmedzie pre RLS sa nemajú používať, pretože môžu viesť k vyššiemu výskytu augmentácie (pozri časť 5.1).
Slovenian: Odmerkom, ki so večji od odobrenega razpona odmerkov za RLS se je treba izogibati, saj lahko to privede do višjih stopenj avgmentacije (glejte poglavje 5.1).
Slovak: • neobvyklé vnímanie reality,
Slovenian: • nenormalne misli o resničnosti
Slovak: Ako odstrániť použitú náplasť
Slovenian: Kako odstraniti uporabljen obliž
Slovak: Rotigotín neovplyvnil plodnosť samcov u potkanov, avšak jednoznačne znížil plodnosť samíc potkanov a myší z dôvodu účinkov na hladiny prolaktínu, ktoré sú u hlodavcov obzvlášť významné.
Slovenian: Rotigotin ni vplival na plodnost podganjih samcev, vendar je očitno zmanjšal plodnost samic podgan in miši zaradi učinka na raven prolaktina, ki je pri glodavcih posebno pomembna.
Slovak: Ihneď po manipulácii s náplasťou si umyte ruky mydlom a vodou.
Slovenian: Takoj po namestitvi obliža si umijte roke z milom in vodo.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, či je bezpečné počas používania Leganta piť alkohol.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če je varno, da med uporabo zdravila Leganto pijete alkohol.
Slovak: V dlhodobých klinických štúdiách s rotigotínom sa vo väčšine prípadov augmentácia pozorovala v prvom a druhom roku liečby.
Slovenian: V dolgoročnih kliničnih študijah z rotigotinom, so večino epizod avgmentacije opazili v prvem in drugem letu zdravljenja.
Slovak: Ako vyzerá Leganto a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Leganto in vsebina pakiranja
Slovak: Každá náplasť je zabalená v samostatnom vrecku.
Slovenian: • Vsak obliž je pakiran v ločeno zaščitno vrečko.
Slovak: Leganto môže zosilniť dopamínergické nežiaduce reakcie L-dopy a môže spôsobiť a/alebo zhoršiť už existujúcu dyskinézu, podobne ako v prípade ostatných agonistov dopamínu.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko okrepi dopaminergične neželene učinke L-dope ter povzroči in/ali poslabša obstoječo diskinezijo, kot je opisano pri drugih agonistih dopamina.
Slovak: Približne 92 % rotigotínu sa viaže in vitro na plazmatické proteíny.
Slovenian: Vezava rotigotina na beljakovine v plazmi in vitro je približno 92 %.
Slovak: • psychotické poruchy,
Slovenian: • psihotične motnje,
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa vyskytlo „náhle zaspanie" počas jazdy, čo následne spôsobilo dopravnú nehodu (pozri aj časť 4.4 a 4.7).
Slovenian: V posameznih primerih je nastopil "nenaden spanec" med vožnjo, zaradi katerega so se zgodile prometne nesreče (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.7).
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v časti 5.2, avšak na ich základe nie je možné urobiť žiadne odporúčanie pre dávkovanie rotigotínu u detí s RLS.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju rotigotina pri otrocih z RLS ni mogoče dati.
Slovak: Liečba Legantom má byť ukončená postupne.
Slovenian: Zdravljenje z obližem zdravila Leganto je treba prekiniti postopno.
Slovak: Upravená priemerná hodnota rozdielu bola -6,5 bodov (CI95% -8,7; -4,4, p <
Slovenian: Prilagojena srednja razlika je bila -6,5 točk (CI95% -8,7 - -4,4, p<0,0001).
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov s Parkinsonovou chorobou bol počas 6 mesiacov špecifický výskyt periférneho edému okolo 4 % a zostal nezmenený počas ďalšieho pozorovania až do 36 mesiacov.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo je bila po šestih mesecih specifična pogostnost perifernih edemov približno 4-odstotna in je taka ostala ves čas opazovanja do 36 mesecev.
Slovak: Oftalmologické sledovanie sa odporúča v pravidelných intervaloch alebo v prípade porúch videnia.
Slovenian: Okulistični nadzor se priporoča v rednih časovnih presledkih ali če se pojavijo motnje vida.
Slovak: Klírens rotigotínu po transdermálnom podaní je približne 10 l/minútu a jeho celkový polčas eliminácie je 5 až 7 hodín.
Slovenian: Po transdermalni uporabi je očistek rotigotina približno 10 l/min, celokupni razpolovni čas izločanja pa 5 do 7 ur.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste na dosiahnutie dávky, ktorú vám lekár predpísal, použili viac ako jednu náplasť.
Slovenian: Morda boste morali uporabiti več kot en obliž, da dosežete svoj odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Slovak: Dávka Leganta bude závisieť od vášho ochorenia - pozri nižšie.
Slovenian: Odmerek zdravila Leganto bo odvisen od vaše bolezni - glejte spodaj.
Slovak: Ak prestanete používať Leganto
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Leganto
Slovak: • silné nutkanie nadmerne hrať hazardné hry - a to aj napriek tomu, že to môže mať vážny dopad na vás alebo vašu rodinu,
Slovenian: • močna želja po pretiranem hazardiranju kljub resnim osebnim ali družinskim posledicam
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie),
Slovenian: • videnje ali slišanje stvari, ki niso resnične (halucinacije)
Slovak: Rotigotín sa po aplikácii plynule uvoľňuje z transdermálnej náplasti a je absorbovaný cez pokožku.
Slovenian: Po aplikaciji se rotigotin neprekinjeno sprošča iz transdermalnega obliža in absorbira skozi kožo.
Slovak: Táto štúdia nepreukázala noninferioritu rotigotínu voči ropinirolu.
Slovenian: V tej študiji ni bilo dokazano, da rotigotin ni inferioren glede na ropinirol.
Slovak: Pacientov je treba pravidelne monitorovať pre vývoj porúch kontroly impulzov.
Slovenian: Bolnike je treba redno nadzorovati glede razvoja motenj pri kontroli dražljajev.
Slovak: Pozorované po uvedení lieku na trh d
Slovenian: Opaženo v postmarketinškem obdobju d
Slovak: Zahŕňa to:
Slovenian: To vključuje:
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa stalo, že ľudia zaspali počas jazdy a spôsobili dopravné nehody.
Slovenian: V posameznih primerih so vozniki med vožnjo zaspali, kar je povzročilo nesreče.
Slovak: Týmto sa odstránia všetky zvyšky lepidla, ktoré zostali na pokožke.
Slovenian: Tako boste odstranili ostanke lepila, ki po odstranitvi obliža ostanejo na koži.
Slovak: Otvorte vrecko.
Slovenian: Odprite zaščitno vrečko.
Slovak: Nepoužívajte alkohol alebo iné tekuté rozpúšťadlá - ako je odlakovač na nechty, pretože môže podráždiť pokožku.
Slovenian: • Ne uporabite alkohola ali drugih topil - kot je odstranjevalec laka za nohte, ker vam lahko razdražijo kožo.
Slovak: V dvoch otvorených nadväzujúcich štúdiách v nasledujúcich 12 mesiacoch bol výskyt relevantnej augmentácie 2,9
Slovenian: V dveh odprtih, nadaljevalnih študijah, ki sta potekali naslednjih 12 mesecev, je bil delež klinično pomembne avgmentacije 2,9 %.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne teratogénne účinky u potkanov a králikov, avšak u potkanov a myší bola pozorovaná embryotoxicita pri dávkach toxických pre matky (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo kakršnihkoli teratogenih učinkov pri podganah in kuncih, vendar so pri podganah in miših opazili toksične učinke na zarodek pri odmerkih, ki so bili toksični za mater (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Na odstránenie zvyškov lepidla, ktoré sa nezmyjú, môžete použiť aj malé množstvo detského oleja.
Slovenian: Lepilo, ki ga ne morete odstraniti z umivanjem, lahko odstranite z manjšo količino olja za dojenčke.
Slovak: Leganto 4 mg/24 h namiesto Leganta 2 mg/24 h) ako vám povedal váš lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu a vymeňte si náplasti podľa ich pokynov.
Slovenian: Če ste uporabili drugačen obliž (npr. Leganto 4 mg/24 h, namesto Leganto 2 mg/24 h), kot vam je predpisal zdravnik, takoj obvestite svojega zdravnika ali bolnišnico in sledite njihovemu navodilu za odstranitev obližev.
Slovak: V prípade niekoľkodňového alebo trvalého výskytu reakcií v mieste aplikácie, pri zvýšení závažnosti alebo pri rozšírení kožnej reakcie mimo miesto aplikácie, sa má zhodnotiť pomer rizík a výhod pre daného pacienta.
Slovenian: Če se pojavijo reakcije na mestu aplikacije, ki trajajo več kot nekaj dni ali ne izginejo, če se slabšajo ali če se razširijo zunaj mesta uporabe, je treba oceniti razmerje koristi in tveganja zdravljenja za tega bolnika.
Slovak: Náplasti 2 mg/24 h sa používajú na liečbu Parkinsonovej choroby a syndrómu nepokojných nôh.
Slovenian: Obliži jakosti 2 mg/24 h se uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni in sindroma nemirnih nog.
Slovak: Abnormálne myslenie a správanie
Slovenian: Nenormalno mišljenje in vedenje
Slovak: • nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, a ktoré môžu ublížiť vám alebo iným
Slovenian: • nenavadne težnje ali želje, ki se jim ne morete upreti in bi lahko škodovale vam ali drugim
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití rotigotínu u gravidných žien.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi rotigotina pri nosečnicah.
Slovak: Ďalšia medzinárodná dvojito zaslepená štúdia (SP889) sa uskutočnila u 287 pacientov vo včasných alebo pokročilých štádiách Parkinsonovej choroby s nedostatočnou kontrolou skorých ranných motorických symptómov.
Slovenian: Naslednja večnacionalna dvojno slepa študija (SP889) je bila opravljena z 287 bolniki v zgodnji ali napredovali fazi Parkinsonove bolezni, ki so imeli zgodaj zjutraj nezadovoljivo kontrolo nad motoriko.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne mierne až stredne závažné a trvajú len krátko.
Slovenian: Ta neželena učinka sta ponavadi blaga ali zmerna in trajata le kratek čas.
Slovak: Dve pivotné štúdie (SP512 časť I a SP513 časť I) skúmajúce účinnosť rotigotínu v liečbe prejavov a symptómov idiopatickej Parkinsonovej choroby boli vykonané u pacientov, ktorí neboli súbežne liečení agonistami dopamínu a ešte neboli liečení L-dopou alebo predchádzajúca liečba L-dopou trvala ≤ 6 mesiacov.
Slovenian: Dve ključni preskušanji (SP512 del I in SP513 del I), pri katerih so preučevali učinkovitost rotigotina pri zdravljenju znakov in simptomov idiopatične Parkinsonove bolezni, so opravili na bolnikih, ki niso prejemali sočasnega zdravljenja z agonistom dopamina in ki bodisi niso nikoli prejemali L-dope ali katerih predhodno zdravljenje z L-dopo je trajalo ≤ 6 mesecev.
Slovak: Ak si pacient zabudne náplasť aplikovať v obvyklom čase počas dňa alebo ak sa náplasť odlepí, na zvyšok dňa sa má aplikovať nová náplasť.
Slovenian: Če bolnik pozabi namestiti obliž ob običajnem času ali če se obliž odlepi, mora za preostanek tega dneva namestiti nov obliž.
Slovak: V rámci tried orgánových systémov sú nežiaduce reakcie vymenované pod názvami jednotlivých frekvencií (počet pacientov, u ktorých sa predpokladá výskyt reakcie) použitím nasledujúcich kategórií: veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); menej časté ( 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Slovenian: V organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti (število bolnikov, pri katerih se pričakuje, da bodo imeli reakcijo) takole: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Pozorovali sa zlepšenia skóre UPDRS časti I - IV.
Slovenian: V študiji je bilo vidno izboljšanje rezultatov v UPDRS delih od I do IV.
Slovak: Ak je potrebné rotigotín vysadiť, vysadenie má prebehnúť postupne, aby sa zabránilo vzniku neuroleptického malígneho syndrómu.
Slovenian: Če je prekinitev zdravljenja z rotigotinom nujna, jo je treba izvesti postopoma, da se prepreči nevroleptični maligni sindrom.
Slovak: N-dealkyláciou ako aj priamou a sekundárnou konjugáciou.
Slovenian: Njegova presnova poteka z N-dealkilacijo ter z neposredno in s sekundarno konjugacijo.
Slovak: Keďže liečba Legantom začína nízkou dávkou a táto sa postupne titruje podľa klinickej znášanlivosti, aby sa získal optimálny terapeutický účinok, úprava dávky na základe pohlavia, hmotnosti alebo veku nie je potrebná.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Leganto se začne z majhnim odmerkom, ki se za doseganje optimalnega učinka zdravljenja postopno povečuje glede na klinično toleranco, zato prilagajanje odmerka glede na spol, telesno maso ali starost ni potrebno.
Slovak: Predpokladá sa, že rotigotín vyvoláva priaznivé účinky na Parkinsonovu chorobu aktiváciou receptorov D3, D2 a D1 v caudate-putamen mozgu.
Slovenian: Domneva se, da rotigotin doseže zdravilni učinek na Parkinsonovo bolezen z aktivacijo receptorjev D3, D2 in D1 kavdatnega jedra ter putamena v možganih.
Slovak: V mieste aplikácie sa môžu vyskytnúť kožné reakcie, zvyčajne s miernou alebo stredne závažnou intenzitou.
Slovenian: Na mestu aplikacije lahko nastanejo kožne reakcije, ki so ponavadi blage do zmerne.
Slovak: Pri otváraní vrecka uchopte vrecko obidvomi rukami.
Slovenian: Zaščitno vrečko odprite tako, da jo primete z obema rokama.
Slovak: Zobrazovanie magnetickou rezonanciou alebo kardioverzia (pozri časť 4.4).
Slovenian: Magnetnoresonančno slikanje ali kardioverzija (glejte poglavje 4.4).
Slovak: V závislosti od odozvy pacienta na liečbu nemusia byť nutné všetky nasledujúce dávkovacie kroky, prípadne môžu byť po 4. týždni potrebné prídavné vyššie dávky, ktoré nie sú súčasťou tejto súpravy.
Slovenian: Odvisno od bolnikovega odziva morda ne bodo potrebni vsi koraki povečevanja odmerjanja ali pa bodo po 4. tednu potrebni dodatni večji odmerki, ki jih komplet ne vsebuje.
Slovak: Hlavným výsledným hodnotením bolo skóre pre komponent aktivity denného života (časť II)
Slovenian: Ocena primarne končne točke raziskave je bila rezultat komponente dnevnih aktivnosti (ADL) (II.
Slovak: Keďže rotigotín je agonista dopamínu, predpokladá sa, že antagonisty dopamínu, ako napríklad neuroleptiká (napríklad fenotiazíny, butyrofenóny, tioxantény) alebo metoklopramid, môžu oslabovať účinnosť Leganta, a preto sa nemajú podávať súbežne s Legantom.
Slovenian: Rotigotin je agonist dopamina, zato se predpostavlja, da lahko antagonisti dopamina, kot so nevroleptiki (npr. fenotiazini, butirofenoni, tioksanteni) ali metoklopramid, zmanjšajo učinkovitost zdravila Leganto in se je treba njihovi sočasni uporabi izogibati.
Slovak: Odlepte fóliu.
Slovenian: Odstranite folijo.
Slovak: Ak ste si zabudli vymeniť náplasť v obvyklom čase, vymeňte ju hneď, ako si na to spomeniete.
Slovenian: • Če ste pozabili zamenjati obliž ob vašem običajnem času, ga zamenjajte takoj, ko se spomnite.
Slovak: • neobvyklé myslenie alebo správanie - väčšina týchto príznakov sa častejšie vyskytuje u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Slovenian: • nenormalno mišljenje ali vedenje - večina simptomov se pogosteje pojavi pri bolnikih s
Slovak: Čo je Leganto a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Leganto in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Ak spozorujete takéto príznaky pred začatím alebo po začatí liečby Legantom, vyhľadajte svojho lekára, pretože môže byť potrebné upraviť vašu liečbu.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo takšni simptomi pred ali po začetku zdravljenja z zdravilom Leganto, se posvetujte z zdravnikom, saj bo vaše zdravljenje morda treba prilagoditi.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete prejavy alergickej reakcie - môžu zahŕňať opuch tváre, jazyka alebo pier.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če opazite znake alergijske reakcije - kot so otekanje obraza, jezika ali ustnic.
Slovak: Ak trvajú dlho alebo vám spôsobujú starosti, obráťte sa na svojho lekára.
Slovenian: Če trajata dlje časa ali vas skrbi zaradi njiju, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Leganto môže spôsobiť vedľajšie účinky, ktoré menia vaše správanie (ako konáte).
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko povzroči neželene učinke in spremeni vaše vedenje (obnašanje).
Slovak: Tieto prípady sa pozorovali aj počas liečby rotigotínom, ich výskyt bol však podobný ako výskyt pozorovaný u pacientov liečených placebom.
Slovenian: Ta pojav so opazili tudi pri zdravljenju z rotigotinom, vendar je bila incidenca podobna kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.