FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De dieren werden gevaccineerd overeenkomstig het vaccinatieschema en werden vervolgens blootgesteld aan het Schmallenbergvirus.
Slovak: Zvieratá boli očkované podľa očkovacieho kalendára, a potom boli infikované Schmallenbergovým vírusom.
Dutch: Zulvac SBV is een vaccin.
Slovak: Zulvac SBV je očkovacia látka.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zulvac SBV.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Zulvac SBV.
Dutch: Zulvac SBV is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Očkovacia látka Zulvac SBV je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Dutch: Zulvac SBV bevat Schmallenbergvirus dat geïnactiveerd is zodat het de ziekte niet kan veroorzaken.
Slovak: Očkovacia látka Zulvac SBV obsahuje Schmallenbergov vírus, ktorý bol inaktivovaný, teda nemôže spôsobiť ochorenie.
Dutch: Zulvac SBV bevat als werkzaam bestanddeel de geïnactiveerde (gedode) Schmallenbergvirusstam BH80/11-4.
Slovak: Účinnou látkou očkovacej látky Zulvac SBV je inaktivovaný (usmrtený) kmeň Schmallenbergovho vírusu BH80/11-4.
Dutch: Bij schapen begint de bescherming drie weken na vaccinatie en houdt deze zes maanden aan.
Slovak: U oviec sa ochrana vytvorí tri týždne po očkovaní a trvá šesť mesiacov.
Dutch: Het Schmallenbergvirus wordt overgedragen door knutten (een muggensoort) en veroorzaakt doodgeboortes en aangeboren afwijkingen bij runderen en schapen.
Slovak: Schmallenbergov vírus, ktorý prenášajú komáre, spôsobuje u hovädzieho dobytka a oviec narodenie mŕtvych mláďat a vrodené vady.
Dutch: De werkzaamheid van Zulvac SBV is onderzocht bij runderen en schapen in laboratoriumstudies.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Zulvac SBV sa skúmala v laboratórnych štúdiách, ktoré zahŕňali hovädzí dobytok a ovce.
Dutch: Bij runderen begint de bescherming twee weken na de vaccinatie en houdt deze twaalf maanden aan.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa ochrana vytvorí dva týždne po očkovaní a trvá 12 mesiacov.
Dutch: Overige informatie over Zulvac SBV
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Zulvac SBV
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Zulvac SBV dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Zulvac SBV majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Bij schapen kunnen meer dan 1 op de 10 dieren gedurende de 24 uur na vaccinatie een verhoging van de lichaamstemperatuur met maximaal 1,5 °C vertonen.
Slovak: Pokiaľ ide o ovce, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 24 hodín po očkovaní môže objaviť zvýšenie telesnej teploty až o 1,5 °C.
Dutch: Voor een boostervaccinatie bij niet-fokschapen moet om de zes maanden een enkelvoudige injectie van 1 ml worden toegediend, terwijl bij vrouwelijke fokschapen ten minste twee weken vóór het dekken een enkelvoudige injectie van 1 ml moet worden toegediend.
Slovak: Na posilnenie očkovania u oviec, ktoré nie sú určené na chov, sa má každých šesť mesiacov podať jedna 1 ml injekcia, zatiaľ čo u chovných bahníc sa má očkovanie zahŕňajúce jednu 1 ml injekciu uskutočniť najmenej dva týždne pred párením.
Dutch: Voor een boostervaccinatie moeten bij runderen om de twaalf maanden twee injecties van 2 ml worden toegediend, met een interval van drie weken.
Slovak: Na posilnenie očkovania u hovädzieho dobytka sa majú každých 12 mesiacov podať dve 2 ml injekcie s trojtýždenným odstupom.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zulvac SBV in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Zulvac SBV?
Dutch: Welke voordelen bleek Zulvac SBV tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Zulvac SBV boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Bij vrouwelijke schapen moet de vaccinatie ten minste twee weken vóór het dekken plaatsvinden om de viremie en de infectie van het embryo gedurende het eerste trimester van de dracht te reduceren.
Slovak: Očkovanie u bahníc sa má dokončiť najmenej dva týždne pred párením na zníženie virémie (vírusu v krvi) a infikovania embrya počas prvého trimestra kotnosti.
Dutch: Aan runderen wordt het vaccin toegediend via twee injecties van 2 ml in de nekspier, met een interval van drie weken, en aan schapen via een enkelvoudige injectie van 1 ml onder de huid achter de elleboog.
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka sa očkovacia látka podáva vo forme dvoch 2 ml injekcií do svalu na krku s trojtýždenným odstupom a v prípade oviec vo forme jednej 1 ml injekcie pod kožu za kolenom.
Dutch: Schmallenbergvirusvaccin (geïnactiveerd)
Slovak: očkovacia látka proti Schmallenbergovmu vírusu (inaktivovaná)
Dutch: Meer dan 1 op de 10 dieren kunnen onder de huid op de injectieplaats zwellingen of knobbels van maximaal 8 cm doorsnede vertonen, die als kleine granulomen van minder dan 0,5 cm doorsnede ten minste 97 dagen kunnen aanhouden.
Slovak: . U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa môžu vyskytnúť opuchy alebo uzliny pod kožou na mieste podania injekcie s priemerom až do 8 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 97 dní ako granuly s priemerom menej ako 0,5 cm.
Dutch: Bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen onder de huid op de injectieplaats zwellingen of knobbels van maximaal 8 cm doorsnede verschijnen, en ten minste 47 dagen kunnen zwellingen van minder dan 2 cm doorsnede aanhouden.
Slovak: U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa na mieste podania injekcie môže vyskytnúť opuch alebo uzliny pod kožou s priemerom až 8 cm a opuchy s priemerom menej ako 2 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 47 dní.
Dutch: Waarom is Zulvac SBV goedgekeurd?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Zulvac SBV povolená?
Dutch: Bij drachtige ooien kan bij meer dan 1 op de 10 dieren een verhoging van de lichaamstemperatuur met maximaal 0,8 °C optreden gedurende de 4 uur na vaccinatie.
Slovak: Pokiaľ ide o kotné bahnice, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 4 hodín po očkovaní môže zvýšiť telesná teplota až o 0,8 °C
Dutch: Bij runderen komen gedurende de 48 uur na vaccinatie verhoging van de lichaamstemperatuur met maximaal 1,5 °C en de verschijning van bultjes tot 0,7 cm doorsnede op de plaats van vaccinatie, die binnen maximaal 10 dagen verdwijnen, zeer vaak voor (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 dieren).
Slovak: U hovädzieho dobytka sa počas 48 hodín po očkovaní veľmi často (pozorované u viac ako 1 zvieraťa z 10) zvýši telesná teplota až o 1,5°C a na mieste očkovania sa objavia malé hrčky s priemerom do 0,7 cm, ktoré do 10 dní vymiznú.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Zulvac SBV dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Zulvac SBV, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Dutch: Wat is Zulvac SBV en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je očkovacia látka Zulvac SBV a na čo sa používa?
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie binnen 2 maanden voor de verwachte partus.
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka pre ľudsku spotrebu, v posledných dvoch mesiacoch pred predpokladaným pôrodom.
Dutch: Niet toegelaten voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Slovak: Nepoužívať u zvierat v laktácii produkujúcich mlieko na ľudský konzum.
Dutch: Inhoud Verpakkin gs-grootte
Slovak: Veľkosť balenia
Dutch: Bestemd voor
Slovak: Obsah
Dutch: S: gevoelig; I: intermediair; R: resistent
Slovak: S: citlivý; I: stredný; R: rezistentný
Dutch: Dit effect is in het algemeen tijdsafhankelijk.
Slovak: Účinok je väčšinou závislý na čase.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Slovak: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Dutch: GEBRUIK Niet van toepassing.
Slovak: Neuplatňuje sa.
Dutch: Disk inhoud
Slovak: Obsah disku
Dutch: De terminale halfwaardetijd is 4,4 dagen.
Slovak: Priemerný konečný polčas rozpadu je 4,4 dňa.
Dutch: Na gebruik, handen wassen.
Slovak: Po manipulácii s liekom umyť si ruky.
Dutch: Gebruik geen automatische injectiespuit zonder extra beveiligingssysteem.
Slovak: Nepoužívať automatické injekčné podávače, ktoré nemajú prídavný ochranný systém.
Dutch: De rubberstop van de flacon kan tot 20 keer veilig worden aangeprikt.
Slovak: Gumovú zátku liekovky je možné bezpečne prepichnúť najviac 20 krát.
Dutch: Niet intraveneus toedienen.
Slovak: Nepodávať intravenózne.
Dutch: 85716 Unterschleissheim Duitsland
Slovak: Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Nemecko
Dutch: Bovine respiratory disease
Slovak: Bovinné respiračné ochorenie
Dutch: Macroliden zijn in het algemeen bacteriostatische antibiotica maar kunnen voor bepaalde pathogenen bactericide zijn.
Slovak: Makrolidy sú vo všeobecnosti bakteriostatické antibiotiká, ale pre niektoré patogény môžu byť baktericídne.
Dutch: De zwelling kan tot 3 dagen aanhouden.
Slovak: Opuchy pretrvávali do 3 dní.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 6 mei 2011 Datum van de laatste verlenging:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 6.máj 2011
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen individuele shock reacties met een fatale uitkomst voorkomen.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť šokové reakcie, ktoré môžu mať fatálny koniec.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen zijn als volgt gedefinieerd:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Dutch: Globaal genomen kan kruisresistentie tussen tildipirosinen en andere macroliden, lincosamiden of streptograminen worden verwacht.
Slovak: Vo všeobecnosti možno očakávať skríženú rezistenciu medzi tildipirozínom a inými makrolidmi, linkozamidmi alebo streptogramínmi.
Dutch: De zwelling verdween binnen 1 tot 6 dagen na injectie.
Slovak: Opuch sa rozplynul v priebehu 1 až 6 dní.
Dutch: Tildipirosine kan overgevoeligheid veroorzaken na huidcontact.
Slovak: Tildipirozín môže spôsobiť senzibilizáciu po kontakte s kožou.
Dutch: MIC waarden bij
Slovak: Hraničné hodnoty MIC
Dutch: Er is kruisresistentie met andere macroliden.
Slovak: Je známa krížová rezistencia s inými makrolidmi.
Dutch: Voor de behandeling van rundvee boven de 450 kg lichaamsgewicht, moet de dosering verdeeld worden zodat er niet meer dan 10 ml per injectieplaats wordt geïnjecteerd.
Slovak: Pri liečbe hovädzieho dobytka s hmotnosťou vyššou ako 450 kg rozdeliť dávku tak, aby na jedno injekčné miesto nebolo podané viac ako 10 ml.
Dutch: Ze remmen de essentiële eiwitsynthese door de selectieve binding aan bacterieel ribosomaal RNA en blokkeren de verlenging van de eiwitketen.
Slovak: Inhibujú biosyntézu esenciálneho proteínu schopnosťou selektívnej väzby na bakteriálnu ribozomálnu RNA a spôsobujú blokovanie predlžovania peptidového reťazca.
Dutch: De terminale halfwaardetijd is 9 dagen.
Slovak: Priemerný konečný polčas rozpadu je približne 9 dní.
Dutch: In vitro, blijft de binding van tildipirosine aan plasma eiwitten bij varkens beperkt tot ongeveer 30%.
Slovak: In vitro je väzba tildipirozínu na plazmové proteíny ošípaných obmedzená na približne 30%.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is kruisresistentie met andere macroliden.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Je známa krížová rezistencia s inými makrolidmi.
Dutch: Bij accidentele blootstelling van de huid, onmiddellijk wassen met water en zeep.
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože ihneď umyť mydlom a vodou.
Dutch: Het werkingsspectrum van tildipirosine omvat:
Slovak: Spektrum antimikrobiálneho účinku tildipirozínu zahŕňa:
Dutch: Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor macrolide antibiotica, citroenzuurmonohydraat of propyleenglycol.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na makrolidové antibiotiká, monohydrát kyseliny citrónovej alebo propylén glykol.
Dutch: De aanbevolen injectieplaats is net achter het oor bij het hoogste punt vanaf de basis van het oor en de overgang van kale naar harige huid.
Slovak: Odporúčané miesto pre podanie injekcie je tesne za uchom v najvyššom bode ušnej bázy, na prechode medzi holou a osrstenou kožou.
Dutch: Gemiddeld werd van de totaal toegediende dosering binnen 14 dagen ongeveer 24% in de urine en 40% in de feces uitgescheiden.
Slovak: Priemerná celková exkrécia celej dávky podanej v priebehu 14 dní bola približne 24 % prostredníctvom moču a 40 % výkalmi.
Dutch: Tildipirosine behoort tot de 16-rings macroliden en is een semi-synthetische antimicrobiële stof.
Slovak: Tildipirozín je 16-člennou polosyntetickou makrolidovou antimikrobiálnou látkou.
Dutch: De exacte klinische werkingsduur na eenmalige injectie is echter onbekend.
Slovak: Liek má dlhodobé pôsobenie, hoci presné trvanie klinického účinku po jednom injekčnom podaní nie je známe.
Dutch: Na koppeltherapie bleef ongeveer 86% van de gezonde dieren vrij van ziekteverschijnselen (in vergelijking tot ongeveer 65% van de dieren in de onbehandelde controle groep).
Slovak: Po metafylaktickom podaní približne 86 % zdravých zvierat zostalo bez klinických príznakov ochorenia (v porovnaní s približne
Dutch: 28 dagen.
Slovak: : 47 dní.
Dutch: Macroliden worden gekenmerkt door hun hoge weefsel penetratie.
Slovak: Makrolidy sú charakterizované svojím extenzívnym rozptylom do tkanív.
Dutch: Injectie dient loodrecht op de huid plaats te vinden met een hoek van 90 graden ten opzichte van de lichaamsas.
Slovak: Injekcia má byť podaná v horizontálnom smere a pod uhlom 90° na os tela.
Dutch: Het molecuul ontleent haar tri-basische karakter aan drie amine-groepen die zijn gebonden aan de macrocyclische lacton-ring.
Slovak: Tri-bázický charakter molekuly vyplýva z troch amino substituentov na makrocyklickom laktónovom kruhu.
Dutch: Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor macrolide antibiotica of een van de hulpstoffen.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na makrolidové antibiotiká alebo na niektorú z pomocných látok.
Dutch: Big, pasgeboren Big, 3-4 weken Big, gespeend Startfase vleesvarkens
Slovak: Ciciaky, novonarodené Ciciaky, 3-4 týždne veku Predvýkrm
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten waarbij rekening wordt gehouden met het officiële en nationale antibioticum beleid.
Slovak: Pri použití lieku zohľadniť oficiálnu národnú a regionálnu antibiotickú politiku.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: Antibiotica voor systemisch gebruik, macroliden ATCvet-code:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky na systémové použitie, makrolidy kód ATCvet: QJ01FA96
Dutch: In vitro, blijft de binding van tildipirosine aan plasma eiwitten en bronchiale vloeistof eiwitten bij runderen beperkt tot ongeveer 30%.
Slovak: In vitro je väzba tildipirozínu na plazmové proteíny a bronchiálnu tekutinu hovädzieho dobytka limitovaná približne na 30%.
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met andere macroliden of lincosamiden (zie rubriek 4.8).
Slovak: Nepodávať súčasne s inými makrolidmi a likozamidmi (pozri časť 4.8).
Dutch: Een ander dier kreeg een aan de behandeling gerelateerde shock na de eerste toediening en werd om reden van welzijn ge-euthanaseert.
Slovak: U ďalšieho zvieraťa sa vyvinul liečbou spôsobený šok po prvom podaní a bolo podľa zásad pohody zvierat utratené.
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met andere macroliden of lincosamiden (zie rubriek 12).
Slovak: Nepodávať súčasne s inými makrolidmi a likozamidmi (pozri časť 12).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te vermijden, omdat toxicologisch onderzoek bij laboratoriumdieren cardiovasculaire effecten lieten zien na intramusculaire injectie met tildipirosine.
Slovak: S liekom manipulovať opatrne, aby sa predišlo náhodnému samoinjikovaniu, nakoľko toxikologické štúdie u laboratórnych zvierat preukázali kardiovaskulárne účinky po intramuskulárnom podaní tildipirozínu.
Dutch: Minimum Inhibitory Concentration (MIC) data van de genoemde pathogenen (veld isolaten) worden in onderstaande tabel weergegeven:
Slovak: Údaje o minimálnej inhibičnej koncentrácii (MIC) pre cieľové patogény (štandardného typu rozšírenia) sú uvedené v nasledovnej tabuľke: Druh
Dutch: 4.2 Indicatie voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Dutch: 180 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovak: 180 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk
Slovak: Náhodné samoinjikovanie je nebezpečné.
Dutch: Bij accidentele blootstelling van de ogen, onmiddellijk met schoon water uitspoelen.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu lieku s očami ihneď oči vypláchnuť čistou vodou.
Dutch: 40 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovak: 40 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Dutch: Er zijn drie resistentie mechanismen tegen macroliden: (1) wijziging van de bindingsplaats aan het ribosoom (methylering), de zogenaamde MLSB resistentie betreft macroliden, lincosamiden en groep B streptograminen, (2) het gebruik van efflux-pompen, (3) de productie van inactiverende enzymen.
Slovak: Rezistencia na makrolidy vo všeobecnosti môže byť spôsobená tromi mechanizmami: (1) zmenou cieľového miesta na ribozóme (metylácia), často uvádzaná ako MLSB rezistencia, nakoľko ovplyvňuje makrolidy, linkozamidy a skupinu B streptogramínov, (2) využitie aktívneho effluxového mechanizmu; (3) produkcia inaktivujúcich enzýmov.
Dutch: Als vaker aanprikken nodig is wordt aangeraden om een multidose injectiespuit te gebruiken.
Slovak: V opačnom prípade sa odporúča použitie viacdávkovej striekačky.
Dutch: Rund Kartonnen doos
Slovak: {Lepenková škatuľka}
Dutch: Voor een correcte dosering en om onderdosering te vermijden dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden vastgesteld.
Slovak: Pre zabezpečenie správneho dávkovania a vyvarovania sa poddávkovaniu je potrebné čo najpresnejšie určiť hmotnosť zvierat.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.
Slovak: Použiť len na základe posúdenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Dutch: Aanbevolen naald grootte en diameter per productie fase Naald lengte (cm)
Slovak: Odporúčaná veľkosť a priemer ihly pre jednotlivé fázy chovu
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is voorbijgaande lethargie bij biggen waargenomen.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola u prasiatok pozorovaná prechodná letargia.
Dutch: Als de klinische symptomen aanhouden of verergeren, moet de behandeling worden voortgezet met een ander antibioticum totdat de klinische symptomen zijn verdwenen.
Slovak: Ak klinické príznaky respiračného ochorenia pretrvávajú, alebo sú výraznejšie, v liečbe pokračovať za použitia iného antibiotika až do vymiznutia klinických príznakov.
Dutch: Overeenkomstig verantwoordelijk gebruik is koppeltherapie met het diergeneesmiddel alleen geïndiceerd bij ernstige uitbraken van PRD veroorzaakt door de doelpathogenen.
Slovak: V súlade so zásadami zodpovedného používania je metafylaktické podávanie lieku Zuprevo indikované len pri závažných vzplanutiach SRD spôsobených určenými patogénmi.
Dutch: De zwelling is tijdelijk en verdwijnt normaal gesproken binnen 7 tot 16 dagen na injectie.
Slovak: Opuch je dočasný a obvykle zmizne v priebehu 7 až 16 dní; u jednotlivých zvierat môže opuch pretrvávať až 21 dní.
Dutch: Pathomorfologische reacties op de injectieplaats verdwijnen volledig binnen 21 dagen.
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste podania úplne vymizli v priebehu 21 dní.
Dutch: Er dient speciale aandacht te worden besteed aan het gebruik maken van de juiste injectieplaats en het gebruik van de juiste naaldgrootte en lengte (aangepast aan de grootte en gewicht van het dier) volgens good veterinary practice.
Slovak: V súlade so správnou veterinárnou praxou je potrebné venovať osobitnú pozornosť výberu vhodného miesta pre podanie injekcie a použitiu ihly správnej hrúbky a dĺžky (primeranej veľkosti a hmotnosti zvieraťa).
Dutch: Koppeltherapie impliceert dat klinisch gezonde dieren, die in nauw contact staan met zieke dieren, het diergeneesmiddel op hetzelfde tijdstip toegediend krijgen als de klinisch zieke dieren, om het risico op het ontstaan van klinische symptomen te verminderen.
Slovak: Metafylaxia zahŕňa klinicky zdravé zvieratá v úzkom kontakte s chorými zvieratami, ktorým je za účelom zníženia rizika vývoja klinických príznakov podávaný veterinárny liek zároveň s liečbou klinicky chorých zvierat.
Dutch: Dit diergeneesmiddel dient daarom niet gecombineerd te worden met antimicrobiële middelen met een gelijksoortig werkingsmechanisme zoals macroliden of lincosamiden.
Slovak: Preto liek nemá byť podávaný s antimikrobiálnymi látkami s podobným mechanizmom účinku, ako sú makrolidy alebo linkozamidy.
Dutch: Sterfte werd waargenomen bij doseringen vanaf 25 mg/kg lichaamsgewicht.
Slovak: Mortalita bola pozorovaná pri dávkovaní 25 mg/kg ž.hm.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht tijdens de dracht en lactatie.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas ťarchavosti alebo laktácie.
Dutch: Geadviseerd wordt dieren in een vroeg stadium van de ziekte te behandelen en binnen 48 uur na injectie de respons op de behandeling te evalueren.
Slovak: Odporúča sa liečiť zvieratá v raných štádiách ochorenia a zhodnotiť odpoveď na liečbu po 48 hodinách po podaní.
Dutch: Tildipirosine:
Slovak: Tildipirozín
Dutch: Geadviseerd wordt dieren in een vroeg stadium van de ziekte te behandelen en binnen 2 tot 3 dagen na injectie de respons op de behandeling te evalueren.
Slovak: Odporúča sa liečiť zvieratá v raných štádiách ochorenia a zhodnotiť odpoveď na liečbu 2 až 3 dni po podaní.
Dutch: Aangenomen wordt dat de afbraak van tildipirosine bij varkens plaats vindt door reductie en sulfaat conjugatie, gevolgd door additie van waterstof (of het openen van een ring), door demethylering, dihydroxylering en door S-cysteine- en S-glutathion conjugatie.
Slovak: U prasiat sa predpokladá, že metabolizmus tildipirozínu sa uskutočňuje redukciou a sulfátovou konjugáciou s následnou hydratáciou (alebo otvorením kruhu), demetyláciou, dehydroxyláciou a konjugáciou S-cysteínov a S-glutationu.
Dutch: • zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling)
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA): http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Koppeltherapie kan worden ingesteld nadat aanwezigheid van de ziekte in de koppel is vastgesteld.
Slovak: Pred zahájením preventívnej liečby má byť potvrdená prítomnosť ochorenia v chove.
Dutch: Citroenzuurmonohydraat Propyleenglycol Water voor injecties
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát kyseliny citrónovej Propylénglykol
Dutch: Intramusculaire injectie.
Slovak: Intramuskulárna injekcia.
Dutch: Toediening van het maximaal aanbevolen injectievolume van 10 ml, leidt tot zwelling op de injectieplaats die pijnlijk kan zijn bij palpatie gedurende één dag in individuele dieren.
Slovak: Po podaní maximálneho odporúčaného objemu 10 ml podaného na jedno miesto, sa môže u jednotlivých zvierat objaviť opuch v mieste podania spojený s bolesťou pri palpácii pretrvávajúcej jeden deň.