FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa.
Danish: Rivastigmine tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere.
Spanish: Sandoz Farmacéutica, S.A. / BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Danish: Sandoz Farmacéutica, S.A. / BEXAL PHARACÉUTICA, S.A.
Spanish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Alemania
Danish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Tyskland
Spanish: Uno de los ingredientes inactivos de Rivastigmina HEXAL solución oral es el benzoato sódico.
Danish: Et af hjælpestofferne i Rivastigmine HEXAL oral opløsning er natriumbenzoat.
Spanish: Si se encuentra en algunas de estas situaciones, informe a su médico y no tome Rivastigmina HEXAL.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til lægen og ikke tage Rivastigmine HEXAL.
Spanish: No se debe utilizar Rivastigmina HEXAL durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.
Danish: Rivastigmine HEXAL bør ikke tages under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Spanish: Las reacciones adversas (RAM) más comúnmente notificadas son reacciones gastrointestinales que incluyen náuseas (38%) y vómitos (23%), especialmente durante la fase de determinación de dosis.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er gastrointestinale, inklusive kvalme (38%) og opkastning (23%), særligt under dosistitrering.
Spanish: Rivastigmina HEXAL se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Danish: Rivastigmine HEXAL anvendes til behandling af hukommelsesproblemer hos patienter med Alzheimers sygdom og demens, som er en progressiv hjernesygdom, der lidt efter lidt påvirker hukommelse, intelligens og adfærd.
Spanish: Entonces vuelva a poner la jeringa en su estuche protector.
Danish: • Læg derefter doseringssprøjten tilbage i det beskyttende hylster.
Spanish: HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Alemania
Danish: HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
Spanish: La administración de rivastigmina con alimento retrasa la absorción (tmax) en 90 minutos, disminuye la Cmax y aumenta el AUC en aprox.
Danish: Indgift af rivastigmin sammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 90 min, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30 %.
Spanish: - Los demás componentes son hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, sílice coloidal, gelatina, amarillo óxido de hierro, rojo óxido de hierro, dióxido de titanio y goma laca.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er hypromellose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt silica, gelatine, gul jernoxid, rød jernoxid, titandioxid og shellac.
Spanish: • Problemas de estómago como sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)
Danish: Maveproblemer, såsom kvalme eller opkastning, diarré Almindelig (kan ramme op til 1 patient ud af 10)
Spanish: Rivastigmina HEXAL solución oral se presenta en forma de solución transparente, amarilla (2 mg/ml rivastigmina base) de 50 ml o 120 ml en frascos de vidrio ámbar con cierre de seguridad para niños, disco de espuma, tubo sumergido y obturador de autoalineación.
Danish: Rivastigmine HEXAL oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2 mg/ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Spanish: Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, så spørg din læge eller apotekspersonalet.
Spanish: Si está embarazada, se deben evaluar los beneficios de utilizar Rivastigmina HEXAL frente a los posibles efectos en el feto.
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelen ved at tage Rivastigmine HEXAL bedømmes op mod de mulige indvirkninger på dit ufødte barn.
Spanish: • Informe a su cuidador de que está tomando Rivastigmina HEXAL.
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine HEXAL.
Spanish: • Desmayos o caídas accidentales • Cambios en el funcionamiento de su hígado
Danish: Besvimelsesanfald eller fald ved et uheld Ændringer i leverfunktionen
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Rivastigmina HEXAL
Danish: Pakningens indhold og yderligere oplysninger Rivastigmine HEXAL indeholder
Spanish: Qué es Rivastigmina HEXAL y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rivastigmina HEXAL Cómo tomar Rivastigmina HEXAL Posibles efectos adversos
Danish: Hvad er Rivastigmine HEXAL og hvad det bruges til Det du skal vide, før du begynder at tage Rivastigmine HEXAL Sådan skal du tage Rivastigmine HEXAL Bivirkninger
Spanish: Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4
Danish: Centro Empresaial Osa Mayor Avda.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes) • Hiperactividad (nivel elevado de actividad, agitación)
Danish: Ikke almindelig (kan ramme op til 1 patient ud af 100) Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
Spanish: Rivastigmina HEXAL no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Rivastigmina HEXAL.
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine HEXAL samtidigt med andre lægemidler der har en virkning, der ligner Rivastigmine HEXALs.
Spanish: Rivastigmina HEXAL no debe administrarse junto con metoclopramida (un medicamento utilizado para aliviar o prevenir las náuseas y los vómitos).
Danish: Rivastigmine HEXAL må ikke indgives samtidig med metoclopramid (et lægemiddel, der bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Danish: Smid ikke nogen form for medicin ud i afløbet eller sammen med husholdningsaffald.
Spanish: No conocida (frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Reacción alérgica en el lugar de aplicación del parche, como ampollas o inflamación cutánea
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Allergisk reaktion hvor depotplaster blev brugt, som f.eks. blærer, hudinflammation
Spanish: Tenga precaución cuando tome Rivastigmina HEXAL junto con beta-bloqueantes (medicamentos, como atenolol, utilizados para el tratamiento de la hipertensión, angina de pecho y otras afecciones cardiacas).
Danish: Udvis forsigtighed, når Rivastigmine 1 HEXAL tages sammen med betablokkere (lægemidler såsom atenolol anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, angina og andre hjertelidelser).
Spanish: - si es alérgico a rivastigmina (el principio activo de Rivastigmina HEXAL) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento listados en la sección 6.
Danish: - hvis du er overfølsom over for rivastigmin (det aktive stof i Rivastigmine HEXAL) eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin, som er anført i pkt.
Spanish: 1020 WienTel: + 43 (0)1 486 96 22
Danish: Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Spanish: Deben seguirse de forma exhaustiva las recomendaciones posológicas para ajustar la dosis según la tolerabilidad individual.
Danish: dosistitrering skal følges nøje i henhold den enkelte patients tolerabilitet.
Spanish: - si es alérgico a rivastigmina (el principio activo de Rivastigmina HEXAL) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: - hvis du er overfølsom over for rivastigmin (det aktive stof i Rivastigmine HEXAL) eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (anført i pkt.
Spanish: Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones.
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine HEXAL, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Spanish: Rivastigmina HEXAL puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis.
Danish: Rivastigmine HEXAL kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Spanish: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17
Danish: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Spanish: El principio activo de Rivastigmina HEXAL es rivastigmina.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine HEXAL er rivastigmin.
Spanish: No deberá amamantar a sus hijos durante el tratamiento con Rivastigmina HEXAL.
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Rivastigmine HEXAL.
Spanish: Uso de otros medicamentos y Rivastigmina HEXAL
Danish: Anden medicin og Rivastigmine HEXAL
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rivastigmina HEXAL
Danish: Tal med din læge før du tager Rivastigmine HEXAL.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica "restringida", reservada para el uso en un área especializada (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en begrænset recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé; pkt.
Spanish: Relleno de la cápsula: - Celulosa microcristalina - Estearato de magnesio - Hipromelosa - Sílice coloidal anhidra
Danish: Kapselfyldning: - Mikrokrystallinsk cellulose - Magnesiumstearat - Hypromellose - Silica, kolloid vandfri
Spanish: Conservación de rivastigmina HEXAL
Danish: Opbevaring af Rivastigmine HEXAL
Spanish: No se observaron efectos adversos de rivastigmina en la fertilidad o el comportamiento reproductivo de las ratas (ver sección 5.3).
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger på fertilitet eller forplantningsdygtighed hos rotter (se pkt.
Spanish: Toma de su medicamento Tome el medicamento directamente de la jeringa.
Danish: • Indtag din medicin direkte fra doseringssprøjten.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml solución oral EFG
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral opløsning
Spanish: No se observaron efectos adversos de la rivastigmina en la fertilidad o el comportamiento reproductivo de las ratas (ver sección 5.3).
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger af rivastigmin på fertilitet eller reproduktionsevne hos rotter (se pkt.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática o renal leve a moderada.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyre- eller leverfunktion.
Spanish: Cómo tomar Rivastigmina HEXAL
Danish: Sådan skal du tage Rivastigmine HEXAL
Spanish: Asimismo, se han dado casos posteriores a la comercialización de mareos, temblores, cefalea, somnolencia, estado confusional, hipertensión, alucinaciones y malestar general.
Danish: Derudover har der været post-marketing-indberetninger om svimmelhed, tremor, hovedpine, somnolens, forvirringstilstand, hypertension, hallucinationer og utilpashed.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave; sin embargo, las cápsulas de rivastigmina se pueden utilizar en esta población de pacientes siempre que se realice un seguimiento exhaustivo (ver secciones 4.4 y 5.2).
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigminkapsler kan anvendes i patientpopulationer under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Spanish: Después de utilizar la jeringa Limpie el exterior de la jeringa con un paño limpio.
Danish: • Tør sprøjtens yderside af med rent papir.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Danish: Rivastigmine HEXAL kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Spanish: Rivastigmina HEXAL puede interferir con medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para aliviar retortijones o espasmos estomacales, para el tratamiento del Párkinson o para prevenir los mareos de viaje).
Danish: Rivastigmine HEXAL kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Spanish: Rivastigmina HEXAL 3 mg y 6 mg cápsulas duras EFG:
Danish: Rivastigmine HEXAL 3 mg og 6 mg hårde kapsler:
Spanish: • Inflamación del páncreas - los signos incluyen dolor fuerte en la parte alta del estómago, a menudo con sensación de mareo (náuseas) o vómitos
Danish: Blødning i tarmen - blod i afføringen eller ved opkastning Betændelse i bugspytkirtlen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning
Spanish: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg
Danish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Spanish: Las siguientes reacciones adversas adicionales se han observado con rivastigmina parches transdérmicos: delirio, pirexia, disminución del apetito, incontinencia urinaria (frecuente), hiperactividad psicomotriz (poco frecuente), eritema, urticaria, vesículas, dermatitis alérgica (frecuencia no conocida).
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret i forbindelse med rivastigmin-depotplaster: delirium, feber, nedsat appetit, urininkontinens (almindelig), psykomotorhyperaktivitet (ikke almindelig), erytem, urticaria, blærer, allergisk dermatitis (ikke kendt).
Spanish: - Benzoato sódico - Ácido cítrico - Citrato sódico - Colorante amarillo de quinoleína soluble en agua (E104) - Agua purificada
Danish: - Natriumcitrat - Vandopløselig quinolingult farve (E 104) - Renset vand
Spanish: Por tanto, debe tenerse precaución cuando se combina rivastigmina con beta-bloqueantes y además otros fármacos para la bradicardia (p. ej., fármacos antiarrítmicos de clase III, agonistas de canales del calcio, glucósidos digitálicos, pilocarpina).
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed, når rivastigmin kombineres med betablokkere og med andre bradykardimidler (f.eks. antiarytmika af klasse III, calciumantagonister, digitalis glycosid, pilocarpin).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rivastigmina HEXAL No tome Rivastigmina HEXAL
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmine HEXAL Tag ikke Rivastigmine HEXAL
Spanish: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Danish: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Spanish: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg
Danish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
Spanish: Rivastigmina HEXAL 6 mg
Danish: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Spanish: Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml solución oral EFG
Danish: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral opløsning
Spanish: Rivastigmina HEXAL 3 mg
Danish: Rivastigmine HEXAL 3 mg
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 1,5 mg contiene 1,5 mg de rivastigmina.
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 6 mg contiene 6 mg de rivastigmina.
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsel indeholder 6 mg rivastigmin.
Spanish: Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml solución oral EFG rivastigmina (como hidrogenotartrato)
Danish: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin (som hydrogentartrat)
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 4,5 mg contiene 4,5 mg de rivastigmina.
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el anexo V.
Danish: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det Nationale rapporteringssystem anført i Bilag V. Ved at rapportere bivirkninger, kan du hjælpe med til at give mere information om sikkerheden af denne medicin.
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 3 mg contiene 3 mg de rivastigmina.
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsel indeholder 3 mg rivastigmin.
Spanish: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400 e-µέϊλ: hapanicos@cytanet.com.cy
Danish: Φαξ: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Spanish: Únicamente en la caja: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Spanish: FARMACÉUTICA, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4
Danish: Sandoz Farmacéutica S:A./BEXAL FARMACÉUTICA, S.A./BEXAL Centro Empresarial Osa Mayor Avda, Osa Mayor, no 4
Spanish: Conservación de Rivastigmina HEXAL Contenido del envase e información adicional
Danish: Pakningens indhold og yderligere oplysninger
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para Rivastigmina HEXAL en la población pediátrica para el tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Danish: Der er ingen relevant brug af Rivastigmine HEXAL hos den pædiatriske population til behandling af Alzheimers sygdom.
Spanish: Cada ml contiene 2 mg de rivastigmina (como hidrogenotartrato).
Danish: Hver ml indeholder 2 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Spanish: Los pacientes estudiados tuvieron una puntuación MMSE (Mini Examen del Estado Mental) de 10
Danish: Patienterne i studiet havde en MMSE (Mini-Mental State Examination) score på 10-24.
Spanish: Un 60% superior y el valor de AUC de rivastigmina fue superior en más del doble en sujetos con insuficiencia hepática leve a moderada que en sujetos sanos.
Danish: Cmax for rivastigmin var cirka 60 % højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med mild til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Spanish: Cubierta de la cápsula: - Gelatina - Dióxido de titanio (E171) - Óxido de hierro amarillo (E172) - Óxido de hierro rojo (E172)
Danish: Kapselskal: - Gelatine - Titandioxid (E171) - Gul jernoxid (E172) - Rød jernoxid (E172)
Spanish: Únicamente en la caja: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
Spanish: Muy frecuente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Danish: Meget almindelig (kan ramme flere end 1 patient ud af 10)
Spanish: Únicamente en la caja: Rivastigmina HEXAL 6 mg
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Danish: - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger.
Spanish: Tinta de impresión: - Goma laca - Dióxido de titanio (E171)
Danish: Trykfarve: - Shellac - Titandioxid (E171)
Spanish: Malestar Caídas
Danish: Tilfældige fald
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a solamente usted y no debe dárselo a otras personas,
Danish: Lad derfor være med at give den til andre.
Spanish: Población ITT + RDO (n=87)
Danish: ITT + RDO population
Spanish: Comunicación de sospechas de reacciones adversas La comunicación de la sospecha de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite la supervisión continua del equilibrio entre los riesgos y los beneficios del medicamento.
Danish: Det er vigtigt at rapportere mistænkte bivirkninger efter autorisation af lægemidlet.
Spanish: • Empeoramiento de los signos de la enfermedad de Párkinson o desarrollo de síntomas similares tales como rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos
Danish: Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer - såsom muskelstivhed og bevægelsesbesvær
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rivastigmine Hexal el 11 de diciembre de 2009.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmin 1 A Pharmaden 11. december 2009.
Spanish: Los comprimidos tienen que ingerirse enteros.
Danish: Kapslerne skal synkes hele.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Exelon en 1998 («consentimiento informado»).
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som blev udstedt for Rivastigmine Hexal i 1998 (‘informeret samtykke').
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rivastigmine Hexal.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmin Hexal.
Spanish: Rivastigmine Hexal deberá administrarse dos veces al día, con la ingesta de la mañana y de la noche.
Danish: Rivastigmine Hexal skal gives to gange dagligt, sammen med morgen- og aftensmåltidet.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente tiene un cuidador que vigile regularmente el uso de Rivastigmine Hexal.
Danish: Behandling bør kun indledes, hvis patienten har en plejer, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Rivastigmine Hexal.
Spanish: El tratamiento con Rivastigmine Hexal debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Danish: Behandlingen med Rivastigmine Hexal bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Spanish: Rivastigmine Hexal fue más eficaz que el placebo para controlar los síntomas.
Danish: Rivastigmine Hexal var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rivastigmine Hexal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmin Hexal.
Spanish: En conjunto, los efectos secundarios más frecuentes son náuseas (malestar, observada en 38 pacientes de cada 100) y vómitos (en 23 pacientes de cada 100), sobre todo durante la fase de incremento de la dosis de Rivastigmine Hexal.
Danish: Som helhed er de mest almindelige bivirkninger kvalme (som optræder hos 38 ud af 100 patienter) og opkastning (som optræder hos 23 ud af 100 patienter), især i den fase, hvor Rivastigmine Hexal-dosen øges.
Spanish: En otro estudio realizado en 27 pacientes se demostró que los comprimidos y la solución oral de Rivastigmine Hexal producían niveles similares del principio activo en la sangre.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Rivastigmine Hexal-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet.
Spanish: Rivastigmine Hexal es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina.
Danish: Rivastigmin Hexal er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Rivastigmine Hexal superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Rivastigmine Hexal opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Spanish: Rivastigmine Hexal se ha estudiado también en 541 pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Danish: Rivastigmine Hexal blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rivastigmine Hexal, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmine Hexal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Rivastigmine Hexal se ha estudiado en tres estudios principales en los que participaron 2.126 pacientes con Alzheimer de leve a moderado.
Danish: Rivastigmine Hexal blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 2 126 patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Spanish: Rivastigmine Hexal está indicado para el tratamiento de pacientes con demencia de tipo Alzheimer leve o moderada, un trastorno cerebral progresivo que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Danish: Rivastigmine Hexal anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.