FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Il sanguinamento nel cervello o all'interno del cranio è un effetto indesiderato non comune e può causare segni di un ictus, quali: - improvviso intorpidimento o debolezza di braccia, gambe o viso, soprattutto se solo da un lato del corpo - improvvisa confusione, difficoltà a parlare o capire gli altri - improvvisa difficoltà a camminare o perdita di equilibrio o coordinazione - improvvisa sensazione di vertigine o improvviso ed intenso mal di testa senza causa nota
Slovak: Krvácanie do mozgu alebo vo vnútri lebky je menej častý vedľajší účinok a môže spôsobiť prejavy cievnej mozgovej príhody ako sú: - náhla strata citlivosti alebo slabosť rúk, nôh alebo tváre, najmä ak postihuje iba jednu stranu tela - náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo ťažkosti s porozumením reči iných osôb - náhle problémy s chôdzou alebo strata rovnováhy alebo koordinácie - náhly pocit závratu alebo náhla silná bolesť hlavy bez známej príčiny
Italian: Limitate informazioni sono disponibili nei pazienti con compromissione epatica moderata.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Italian: Ticagrelor ha ridotto l'insorgenza dell'endpoint composito primario rispetto al clopidogrel in entrambe le popolazioni UA/NSTEMI e STEMI (Tabella 4).
Slovak: Tikagrelor v porovnaní s klopidogrelom znížil výskyt primárneho združeného koncového ukazovateľa rovnako u pacientov s UA/NSTEMI ako aj u pacientov so STEMI (tabuľka 4).
Italian: SE-151 85 Södertälje Svezia
Slovak: 85 Södertälje Švédsko
Italian: • blister calendarizzato (con i simboli sole/luna) in astucci da 14, 56 e 168 compresse
Slovak: • kalendárových blistroch (so symbolmi slnko/mesiac) v škatuliach s obsahom 14, 56 a 168
Italian: Efficacia Clinica
Slovak: Klinická účinnosť
Italian: • Soffre di disturbi al fegato gravi.
Slovak: • ak máte ťažké ochorenie pečene.
Italian: Per ticagrelor 90 mg la Cmax è stata di 627 ng/ml e l'AUC è stata di 6.255 ng*h/ml allo stato stazionario.
Slovak: Pre dávku 90 mg tikagreloru bola Cmax v rovnovážnom stave 627 ng/ml a AUC 6 255 ng*h/ml.
Italian: 10 x 1 compresse orodispersibili 56 x 1 compresse orodispersibili 60 x 1 compresse orodispersibili
Slovak: x 1 orodispergovateľných tabliet 56 x 1 orodispergovateľných tabliet 60 x 1 orodispergovateľných tabliet
Italian: Questo medicinale riduce le possibilità che lei venga colpito da un altro attacco di cuore o da un ictus o che possa morire a causa di una malattia cardiaca o correlata ai vasi sanguigni.
Slovak: Znižuje u vás riziko ďalšieho srdcového infarktu, cievnej mozgovej príhody alebo úmrtia na ochorenie postihujúce vaše srdce alebo krvné cievy.
Italian: 14 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 168 compresse rivestite con film 180 compresse rivestite con film
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 168 filmom obalených tabliet 180 filmom obalených tabliet
Italian: Quando si somministra ticagrelor radiomarcato, il recupero medio di radioattività è di circa l'84% (57,8% nelle feci, 26,5% nelle urine).
Slovak: V prípade podávania rádioizotopom značeného tikagreloru sa zachytí v priemere približne 84 % rádioizotopom značenej dávky (57,8
Italian: Dose dimenticata
Slovak: Vynechaná dávka
Italian: • Il sanguinamento nel cervello o all'interno del cranio è un effetto indesiderato non comune e può causare segni di un ictus, quali: - improvviso intorpidimento o debolezza di braccia, gambe o viso, soprattutto se solo da un lato del corpo - improvvisa confusione, difficoltà a parlare o capire gli altri - improvvisa difficoltà a camminare o perdita di equilibrio o coordinazione
Slovak: Krvácanie do mozgu alebo vo vnútri lebky je menej častý vedľajší účinok a môže spôsobiť prejavy cievnej mozgovej príhody ako sú: - náhla strata citlivosti alebo slabosť rúk, nôh alebo tváre, najmä ak postihuje iba jednu stranu tela - náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo ťažkosti s porozumením reči iných osôb - náhle problémy s chôdzou alebo strata rovnováhy alebo koordinácie
Italian: Il passaggio da clopidogrel 75 mg a ticagrelor 90 mg due volte al giorno risulta in un aumento assoluto dell'IPA del 26,4%, mentre il passaggio da ticagrelor a clopidogrel risulta in una diminuzione assoluta dell'IPA pari al 24,5%.
Slovak: Prechod z liečby klopidogrelom v dávke 75 mg na tikagrelor v dávke 90 mg dvakrát denne má za následok absolútne zvýšenie IPA o 26,4
Italian: • Sanguinamento vaginale più intenso o che si verifica in momenti diversi dal normale sanguinamento del ciclo (mestruale)
Slovak: • krvácanie z pošvy väčšieho rozsahu alebo krvácanie objavujúce sa v čase mimo bežného
Italian: Ticagrelor è principalmente un substrato del CYP3A4 ed un lieve inibitore del CYP3A4.
Slovak: Tikagrelor je predovšetkým substrátom CYP3A4 a miernym inhibítorom CYP3A4.
Italian: Sulla base dell'analisi farmacocinetica della popolazione nello studio PEGASUS, la Cmax mediana di ticagrelor è stata di 391 ng/ml e l'AUC è stata di 3.801 ng*h/ml allo stato stazionario per ticagrelor 60 mg.
Slovak: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy štúdie PEGASUS bol medián Cmax tikagreloru v rovnovážnom stave 391 ng/ml a AUC 3 801 ng*h/ml pre dávku 60 mg tikagreloru.
Italian: L'utilizzo di ticagrelor in pazienti con noto aumento del rischio emorragico deve essere bilanciato rispetto al beneficio in termini di prevenzione degli eventi aterotrombotici (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Slovak: Pri použití tikagreloru u pacientov so známym zvýšeným rizikom krvácania sa má zvážiť prínos z hľadiska prevencie aterotrombotických príhod (pozri časti 4.8 a 5.1).
Italian: La co-sommininistrazione di ciclosporina (600 mg) e ticagrelor ha aumentato la Cmax e l'AUC di ticagrelor di 2,3 volte e 2,8 volte, rispettivamente.
Slovak: Pri súbežnom podávaní cyklosporínu (600 mg) a tikagreloru sa Cmax tikagreloru zvýšil 2,3-násobne a AUC 2,8-násobne.
Italian: La concentrazione media di acido urico sierico è aumentata di circa il 15% con ticagrelor rispetto al 7,5% con clopidogrel e dopo l'interruzione del trattamento è diminuita fino a circa il 7% con ticagrelor, mentre nessuna riduzione è stata osservata con clopidogrel.
Slovak: % v porovnaní so zvýšením približne o 7,5 % pri klopidogrele a po ukončení liečby sa znížila približne o 7 % v prípade tikagreloru, v prípade klopidogrelu sa však žiadne zníženie nezistilo.
Italian: Eventi di sanguinamento nello studio PEGASUS L'esito globale degli eventi di sanguinamento nello studio PEGASUS sono riportati nella Tabella 3.
Slovak: V tabuľke 3 sú uvedené celkové výsledky udalostí súvisiacich s krvácaním v štúdii PEGASUS.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Italian: Contraccettivi orali
Slovak: Perorálne kontraceptíva
Italian: Innalzamento dell'acido urico: Nello studio PLATO, l'acido urico sierico è aumentato oltre il limite superiore di normalità nel 22% dei pazienti trattati con ticagrelor rispetto al 13% dei pazienti trattati con clopidogrel.
Slovak: V štúdii PLATO došlo k zvýšeniu kyseliny močovej v sére nad hornú hranicu normálu u 22 % pacientov dostávajúcich tikagrelor, v porovnaní s 13
Italian: Figura 2 - Analisi dell'endpoint composito clinico primario di morte CV, IM e ictus (PEGASUS)
Slovak: Obrázok 2 - Analýza primárneho klinického združeného koncového ukazovateľa KV smrti, IM a cievnej mozgovej príhody (štúdia PEGASUS)
Italian: L'esposizione al metabolita attivo è aumentata in misura minore (AUC 13-14% e Cmax 1736%).
Slovak: Expozícia aktívnemu metabolitu sa zvýšila v menšej miere (AUC 13-14
Italian: Ticagrelor e clopidogrel non differiscono per i sanguinamenti non correlati a CABG Maggiori Fatali/Pericolosi per la Vita, definiti secondo i criteri PLATO, mentre i sanguinamenti Totali Maggiori secondo i criteri PLATO, Maggiori secondo la scala TIMI e Maggiori + Minori secondo la scala TIMI, sono stati più comuni con ticagrelor.
Slovak: Tikagrelor a klopidogrel sa neodlišovali vo výskyte veľkého fatálneho/život ohrozujúceho krvácania podľa definície PLATO nesúvisiaceho s CABG, ale výskyt veľkého krvácania podľa definície PLATO celkovo, veľkého krvácania podľa kritérií TIMI a výskyt veľkého a malého krvácania podľa kritérií TIMI bol častejší pri tikagrelore.
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP3A4
Slovak: Liečivá metabolizované prostredníctvom CYP3A4
Italian: Ticagrelor è un inibitore lieve del CYP3A4.
Slovak: Tikagrelor je miernym inhibítorom CYP3A4.
Italian: • blister standard (con i simboli sole/luna) in astucci da 60 e 180 compresse
Slovak: • štandardných blistroch (so symbolmi slnko/mesiac) v škatuliach s obsahom 60 a 180 tabliet.
Italian: Figura 1 - Analisi dell'endpoint composito clinico primario di morte CV, IM e ictus (PLATO)
Slovak: Obrázok 1 Analýza primárneho klinického združeného koncového ukazovateľa KV smrti, IM a cievnej mozgovej príhody (štúdia PLATO)
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose negli anziani (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Italian: Esposizioni più elevate di ticagrelor e del metabolita attivo sono state osservate nelle donne rispetto agli uomini.
Slovak: U žien sa v porovnaní s mužmi zaznamenalo zvýšenie expozície tikagreloru a aktívnemu metabolitu.
Italian: In pazienti con SCA trattati con morfina, è stata osservata un'esposizione ritardata e ridotta agli inibitori orali del recettore P2Y12, incluso ticagrelor e il suo metabolita attivo (riduzione del 35% dell'esposizione a ticagrelor).
Slovak: Oneskorená a znížená expozícia perorálnym inhibítorom P2Y12, vrátane tikagreloru a jeho aktívnemu metabolitu, sa pozorovala u pacientov s AKS liečených morfínom (35% zníženie expozície tikagreloru).
Italian: In seguito all'osservazione di pause ventricolari per lo più asintomatiche e bradicardia, si deve usare cautela quando si somministra ticagrelor in concomitanza ad altri medicinali che inducono bradicardia (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Pri súbežnom podávaní tikagreloru s liekmi, o ktorých je známe, že vyvolávajú bradykardiu, je potrebná opatrnosť vzhľadom na pozorované prípady zväčša asymptomatickej ventrikulárnej pauzy a bradykardie (pozri časť 4.4).
Italian: Studi clinici di interazione farmacologica hanno mostrato che la co-somministrazione di ticagrelor con eparina, enoxaparina ed ASA o desmopressina non ha provocato effetti sul profilo farmacocinetico di ticagrelor o del metabolita attivo o sull'aggregazione piastrinica indotta da ADP rispetto a ticagrelor da solo.
Slovak: Klinické štúdie farmakologických interakcií preukázali, že súbežné podávanie tikagreloru s heparínom, enoxaparínom a ASA alebo dezmopresínom v porovnaní s podávaním samotného tikagreloru nemalo žiadny vplyv na farmakokinetiku tikagreloru alebo jeho aktívneho metabolitu, alebo na agregáciu krvných doštičiek indukovanú ADP. Ak je to klinicky indikované, lieky ovplyvňujúce hemostázu sa majú v kombinácii s tikagrelorom používať opatrne.
Italian: HR (95% IC)
Slovak: HR (95
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state identificate a seguito degli studi effettuati con ticagrelor o sono state riportate nell'esperienza post-marketing (Tabella 1).
Slovak: V klinických štúdiách s tikagrelorom alebo v období po uvedení lieku na trh sa zistili a hlásili nasledujúce nežiaduce reakcie (tabuľka 1).
Italian: Interruzione prematura
Slovak: Predčasné ukončenie liečby
Italian: Un sanguinamento aumentato con caratteristiche simili ai sanguinamenti TIMI Maggiori è stato osservato per le categorie di sanguinamento TIMI Maggiori o Minori, PLATO Maggiori e PLATO Maggiori o Minori (vedere Tabella 3).
Slovak: Podobne zvýšený výskyt veľkého krvácania podľa kritérií TIMI bol pozorovaný aj pri kategóriách krvácania zahŕňajúcich veľké alebo malé krvácania podľa kritérií TIMI, veľké krvácania podľa definície PLATO a veľké alebo malé krvácania podľa definície PLATO (pozri tabuľku 3).
Italian: Altri inibitori moderati del CYP3A4 (ad es. amprenavir, aprepitant, eritromicina e fluconazolo) possono produrre un effetto simile e possono essere somministrati insieme a ticagrelor.
Slovak: Podobný účinok možno predpokladať aj u iných stredne silných inhibítorov CYP3A4 (napr. amprenavir, aprepitant, erytromycín a flukonazol) a tiež ich možno podávať súbežne s tikagrelorom.
Italian: • Forti inibitori del CYP3A4 - La co-somministrazione di ketoconazolo e ticagrelor ha aumentato Cmax e AUC di ticagrelor rispettivamente di 2,4 e 7,3 volte.
Slovak: Silné inhibítory CYP3A4 - pri súbežnom podávaní ketokonazolu a tikagreloru sa Cmax tikagreloru zvýšil 2,4-násobne a AUC 7,3-násobne.
Italian: Cellulosa microcristallina (E460) Crospovidone (E1202) Xilitolo (E967)
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol (E421) mikrokryštalická celulóza (E460) krospovidón (E1202)
Italian: • Gli altri componenti sono: Mannitolo (E421), cellulosa microcristallina (E460), crospovidone (E1202), xilitolo (E967), calcio fosfato idrogeno anidro (E341), sodio stearil fumarato, idrossipropilcellulosa (E463), silice colloidale anidra.
Slovak: Ďalšie zložky sú: manitol (E421), mikrokryštalická celulóza (E460), krospovidón (E1202), xylitol (E967), bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý (E341), stearylfumarát sodný, hydroxypropylcelulóza (E463), koloidný oxid kremičitý.
Italian: Sanguinamento Minore: Richiede l'intervento medico per l'arresto o il trattamento dell'emorragia.
Slovak: Vyžaduje si lekársky zásah na zastavenie alebo zvládnutie krvácania.
Italian: Nello studio PLATO, i pazienti in trattamento con ticagrelor hanno mostrato una più alta incidenza di interruzione di terapia a causa di eventi avversi rispetto a clopidogrel (7,4% vs 5,4%).
Slovak: V štúdii PLATO bol pri tikagrelore vyšší výskyt pacientov, ktorí ukončili liečbu pre nežiaduce udalosti, ako pri klopidogrele (7,4
Italian: Ticagrelor e clopidogrel non differiscono nelle percentuali di sanguinamenti Maggiori Fatali/Pericolosi per la Vita, secondo i criteri PLATO, sanguinamenti totali Maggiori secondo i criteri PLATO, sanguinamenti Maggiori secondo la scala TIMI o Minori secondo la scala TIMI (Tabella 2).
Slovak: Tikagrelor a klopidogrel sa neodlišovali vo výskyte veľkého fatálneho/život ohrozujúceho krvácania podľa definície PLATO, veľkého krvácania podľa definície PLATO celkovo, veľkého krvácania podľa kritérií TIMI alebo malého krvácania podľa kritérií TIMI (tabuľka 2).
Italian: Se sta assumendo sia Brilique che eparina:
Slovak: Ak užívate Brilique aj heparín:
Italian: • Blister calendarizzato (con i simboli sole/luna) trasparente in PVC-PVDC/Al da 14 compresse; astucci da 14 compresse (1 blister), 56 compresse (4 blister) e 168 compresse (12 blister).
Slovak: PVC-PVDC/Al priehľadný kalendárový blister (so symbolmi slnko/mesiac) obsahujúci 14 tabliet; škatule s obsahom 14 tabliet (1 blister), 56 tabliet (4 blistre) a 168 tabliet (12 blistrov).
Italian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svezia
Slovak: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151
Italian: Sanguinamento intracranico:
Slovak: Intrakraniálne krvácanie:
Italian: 14 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 100x1 compresse rivestite con film 168 compresse rivestite con film 180 compresse rivestite con film
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 100 x 1 filmom obalených tabliet 168 filmom obalených tabliet 180 filmom obalených tabliet
Italian: C'è un'esperienza limitata dell'uso di ticagrelor nei pazienti con compromissione epatica moderata, pertanto, in questi pazienti deve essere usata cautela (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Slovak: K dispozícii sú obmedzené skúsenosti s tikagrelorom u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene, u týchto pacientov sa preto odporúča opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Italian: • Malessere (nausea)
Slovak: • pocit na vracanie (nevoľnosť)
Italian: In questi pazienti, non è raccomandato alcun aggiustamento della dose, ma ticagrelor deve essere usato con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Slovak: Úprava dávky sa neodporúča, tikagrelor sa však má používať s opatrnosťou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Italian: Sanguinamento Maggiore Fatale/Pericoloso per la vita secondo i criteri PLATO: sanguinamento fatale, O qualsiasi sanguinamento intracranico, O intrapericardico con tamponamento cardiaco, O con shock ipovolemico o grave ipotensione che richiede trattamento ipertensivo/inotropo o intervento chirurgico, O clinicamente manifesto con diminuzione di emoglobina >50 g/L o trasfusione ≥ 4 unità di globuli rossi.
Slovak: Veľké fatálne/život ohrozujúce krvácanie podľa PLATO: Fatálne krvácanie, ALEBO akékoľvek intrakraniálne krvácanie, ALEBO intraperikardiálne krvácanie s tamponádou srdca, ALEBO s hypovolemickým šokom alebo ťažkou hypotenziou vyžadujúcou si podanie vazopresorov/inotropík alebo chirurgickú intervenciu, ALEBO klinicky zjavné krvácanie s poklesom hemoglobínu ˃ 50 g/l alebo s transfúziou ≥
Italian: • Moderati inibitori del CYP3A4 - La co-somministrazione di diltiazem e ticagrelor ha aumentato la Cmax del ticagrelor del 69% e l'AUC di 2,7 volte e ha diminuito la Cmax del metabolita attivo del 38%, mentre l'AUC è rimasta invariata.
Slovak: Stredne silné inhibítory CYP3A4 - pri súbežnom podávaní diltiazemu a tikagreloru sa Cmax tikagreloru zvýšil o 69 % a AUC 2,7-násobne a v prípade aktívneho metabolitu došlo k zníženiu Cmax o 38
Italian: L'uso di ticagrelor è controindicato nei pazienti con compromissione epatica severa (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
Slovak: Použitie tikagreloru je kontraindikované u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 4.3).
Italian: ICH: Emorragia intracranica.
Slovak: ICH: Intrakraniálne krvácanie.
Italian: Blister monodose perforato da 8 o 10 compresse; astucci da 10 x 1 compresse (1 blister), astucci da 56 x 1 compresse (7 blisters) e astucci da 60 x 1 compresse (6 blisters).
Slovak: Al/Al blister s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivej dávky s 8 alebo 10 tabletami; škatule s 10 x 1 tabletami (1 blister), škatule s 56 x 1 tabletami (7 blistrov) a škatule s 60 x 1 tabletami (6 blistrov).
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov krvácanie do reprodukčného systému
Italian: I pazienti non eleggibili al trattamento erano quelli per cui era previsto l'uso di un antagonista del recettore P2Y12, di dipiridamolo, di cilostazolo o di una terapia anticoagulante durante il periodo di studio; i pazienti che avevano un disturbo della coagulazione o storia clinica di ictus ischemico o sanguinamento intracranico, un tumore al sistema nervoso centrale o un'anormalità intracranica vascolare; i pazienti che avevano avuto un sanguinamento gastrointestinale nei 6 mesi precedenti o un intervento maggiore nei 30 giorni precedenti.
Slovak: Pacienti neboli vhodní na zaradenie do štúdie, ak sa u nich počas obdobia štúdie plánoval použiť antagonista receptorov P2Y12, dipyridamol, cilostazol alebo antikoagulačná liečba; ak mali krvácavú poruchu alebo ischemickú cievnu mozgovú príhodu alebo intrakraniálne krvácanie v anamnéze, nádor centrálneho nervového systému alebo abnormalitu intrakraniálnych ciev; ak mali v priebehu predchádzajúcich 6 mesiacov gastrointestinálne krvácanie alebo veľký chirurgický zákrok v priebehu predchádzajúcich 30 dní.
Italian: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Slovak: Τηλ: +30 2 106871500
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Italian: Non ci sono effetti di ticagrelor sui livelli plasmatici del diltiazem.
Slovak: Tikagrelor nemal žiadny vplyv na hladiny diltiazemu v plazme.
Italian: • blister perforati monodose in un astuccio da 100x1 compresse.
Slovak: • blistroch s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivej dávky v škatuli s obsahom 100 x 1
Italian: Nei pazienti con coronaropatia stabile (CAD) trattati con ASA, ticagrelor induce una rapida insorgenza dell'effetto farmacologico, come dimostrato da un'inibizione dell'aggregazione piastrinica (IPA) media per ticagrelor, 0,5 ore dopo una dose da carico di 180 mg, di circa il 41% con un effetto massimo sull'IPA dell'89% entro 2-4 ore successive dalla dose, e mantenuto tra 2 e 8 ore.
Slovak: Tikagrelor u pacientov so stabilnou koronárnou artériovou chorobou (CAD) užívajúcich ASA vykazuje rýchly nástup farmakologického účinku, čo sa preukázalo priemernou inhibíciou agregácie krvných doštičiek (IPA) tikagrelorom po 0,5 hodiny od podania nárazovej dávky 180 mg približne 41
Italian: Hazard Ratio (95% IC)
Slovak: Pomer rizika (95%
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva krvácanie do svalu
Italian: PLATO).
Slovak: tabliet.
Italian: • Un aumento di 2 volte dell'esposizione a ticagrelor è stato osservato dopo il consumo giornaliero di grandi quantità di succo di pompelmo (3 x 200 ml).
Slovak: Pri dennej konzumácii väčšieho množstva grapefruitovej šťavy (3 x 200 ml) sa pozorovalo 2násobné zvýšenie expozície tikagreloru.
Italian: • Segni di sanguinamento quali: - sanguinamento grave o che non può essere controllato - inaspettato sanguinamento o sanguinamento che dura a lungo - urine di colore rosa, rosso o marrone - vomito di colore rosso sangue o il suo vomito appare come fondi di caffè - feci di colore rosso o nero (appaiono come catrame) - emissione di coaguli di sangue tramite tosse o vomito
Slovak: Prejavy krvácania ako sú: - krvácanie, ktoré je silné alebo ktoré neviete zastaviť - nezvyčajné krvácanie alebo krvácanie, ktoré trvá dlho - ružový, červený alebo hnedý moč - vracanie červenej krvi alebo zvratky pripomínajúce „kávovú usadeninu" - červená alebo čierna stolica (pripomínajúca decht) - vykašliavanie alebo vracanie krvných zrazenín
Italian: Ticagrelor 60 mg due volte al giorno +ASA N = 7.045
Slovak: tikagrelor 60 mg dvakrát denne + ASA
Italian: La co-somministrazione di ticagrelor e levonorgestrel ed etinilestradiolo ha aumentato l'esposizione all'etinilestradiolo di circa il 20%, ma non ha alterato il profilo farmacocinetico del levonorgestrel.
Slovak: Pri súbežným podávaní tikagreloru a levonorgestrelu a etinylestradiolu sa expozícia etinylestradiolu zvýšila približne o 20
Italian: Il profilo di sanguinamento di ticagrelor 60 mg è risultato coerente fra i molteplici sottogruppi predefiniti (per es. secondo età, genere, peso, razza, regione geografica, comorbidità, terapia concomitante e storia clinica) per gli eventi di sanguinamento TIMI Maggiori, TIMI Maggiori o Minori e PLATO Maggiori.
Slovak: Profil krvácania pri 60 mg tikagreloru bol pre udalosti veľkého krvácania podľa kritérií TIMI, veľkého alebo malého krvácania podľa kritérií TIMI a veľkého krvácania podľa definície PLATO konzistentný v rámci viacerých vopred definovaných podskupín (napr. podľa veku, pohlavia, hmotnosti, rasy, geografického regiónu, súbežných ochorení, súbežnej liečby a anamnézy).
Italian: Sulla base della relazione osservata nello studio PLATO, tra dose di mantenimento dell'ASA ed efficacia relativa di ticagrelor rispetto al clopidogrel, la co-somministrazione di ticagrelor ed elevate dosi di mantenimento di ASA (>300 mg) non è raccomandata (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Na základe vzťahu zaznamenaného v štúdii PLATO medzi udržiavacou dávkou ASA a relatívnou účinnosťou tikagreloru v porovnaní s klopidogrelom sa súbežné podávanie tikagreloru a vysokej udržiavacej dávky ASA (>
Italian: Non ci sono stati effetti della simvastatina sui livelli plasmatici del ticagrelor.
Slovak: Simvastatín nemal žiadny vplyv na hladiny tikagreloru v plazme.
Italian: La biodisponibilità assoluta media di ticagrelor è stata stimata essere del 36%.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť tikagreloru sa odhadla na 36 %. Príjem potravy s vysokým obsahom tukov mal za následok zvýšenie AUC tikagreloru o 21
Italian: Non è stato necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica lieve.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Italian: Sanguinamento Maggiore secondo la scala TIMI: Clinicamente manifesto con diminuzione di emoglobina >50 g/L o emorragia intracranica.
Slovak: Veľké krvácanie podľa TIMI: Klinicky zjavné krvácanie s poklesom hemoglobínu  50 g/l alebo intrakraniálne krvácanie.