FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 5.2 Informationsteknik
Polish: 5.2 Informatyka
Swedish: − Fortsätta genomföra EMEA:s öppenhetsåtgärder och öka insynen i myndighetens verksamhet för att stödja dess administration och styrning.
Polish: − dalsze działania na rzecz przejrzystości oraz większej otwartości działań Agencji jako przejaw dobrego zarządzania organizacją;
Swedish: EU:s bidrag till IT-telematikstrategin EU:s särläkemedelsbidrag Bidrag från EES
Polish: Środki z UE przeznaczone na strategię telematyczną Specjalne środki z UE przeznaczone na sieroce produkty lecznicze
Swedish: Dessa och andra dokument kan hämtas på Internet på www.emea.europa.eu beställas per e-post via info@emea.europa.eu beställas via fax (44-20) 74 18 86 70 rekvireras per brev till:
Polish: w Internecie, na stronie www.emea.europa.eu na wniosek wysłany pocztą elektroniczną na adres info@emea.europa.eu na wniosek wysłany faksem na nr (44-20) 7418 8670 na wniosek wysłany pocztą listownie na adres:
Swedish: I detta ingår att inrätta en ny pediatrisk kommitté, som ska utfärda yttranden och fatta beslut om pediatriska prövningsprogram och undantag och tillhandahålla information om pediatriska kliniska prövningar.
Polish: − wdrożenie nowych regulacji w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii, w tym utworzenie nowego Komitetu Pediatrycznego, przedstawianie opinii i podejmowanie decyzji na temat planów badań pediatrycznych i zwolnień z badań oraz dostarczanie informacji o pediatrycznych badaniach klinicznych.
Swedish: PSUR (Periodic safety-update reports).
Polish: Okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR).
Swedish: Nya läkemedel (särläkemedel)
Polish: Nowe produkty lecznicze (sieroce)
Swedish: Detta initiativ syftar till att undanröja flaskhalsar under utvecklingen av nya läkemedel och kan få kraftiga och omfattande effekter för hur läkemedelsforskningen bedrivs i framtiden.
Polish: Może ona wywrzeć silny i szeroki wpływ na sposób prowadzenia badań nad lekami w przyszłości.
Swedish: Ansökningar om ändring och utvidgning (humanläkemedel)
Polish: Wnioski o zmianę i rozszerzenie (leki stosowane u ludzi)
Swedish: En av EMEA:s främsta insatser under året kommer att bli slutförandet av den processförbättring som pågått i två års tid.
Polish: Na ten rok Agencja przewiduje zakończenie realizacji dwuletniego planu usprawniania procesów.
Swedish: Läkemedelssäkerhet är ett prioriterat område för EMEA, och man kommer även i fortsättningen att stärka insatserna för att garantera säker användning av centralt godkända läkemedel.
Polish: Bezpieczeństwo leków to dziedzina priorytetowa, zatem Agencja dołoży starań, aby zapewnić bezpieczne stosowanie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu zgodnie z procedurą scentralizowaną.
Swedish: Dessutom kommer genomförandet av en IT-lösning för verksamhetskontinuitet att fortsätta med ett antal planer för återställande efter en katastrof.
Polish: Ponadto planuje się postęp we wdrażaniu systemu zapewnienia ciągłości biznesowej, aby obsługiwał on wiele scenariuszy odzyskiwania danych po awarii.
Swedish: CVMP Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel
Polish: CVMP Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych
Swedish: 2.9 Växtbaserade läkemedel
Polish: 2.9 Ziołowe produkty lecznicze
Swedish: EudraCT pediatrisk databas (påbörjas)
Polish: EudraCT-Baza danych pediatrycznych (w fazie projektowania)
Swedish: En majoritet av ledamöterna i CHMP, CVMP och HMPC kommer att bytas ut i maj 2007, då deras treåriga ämbetstid löper ut. EMEA kommer att sträva efter att övergången från de tidigare kommittéerna sker vid en läglig tidpunkt och på ett smidigt sätt.
Polish: Ponowna nominacja większości członków CHMP, CVMP i HMPC nastąpi w maju 2007 r. po zakończeniu trzyletniej kadencji.
Swedish: Pediatriska kommittén
Polish: PDCO Komitet Pediatryczny
Swedish: EMEA räknar med att slutföra genomförandet av alla bestämmelser i bilagan om GMP till avtalet om ömsesidigt erkännande mellan EG och Japan samt bestämmelserna om underhåll.
Polish: Oceny zewnętrzne będą prowadzone do końca 2007 r. Agencja planuje do końca wdrożyć pełen zakres załącznika GMP wraz z umową o wzajemnym uznawaniu między WE a Japonią oraz umów dotyczących działań po dopuszczeniu do obrotu.
Swedish: STYRELSE
Polish: ZARZĄD
Swedish: EU:s bidrag till policyn för små och medelstora företag
Polish: Środki z UE przeznaczone na politykę w zakresie MŚP Środki z UE przeznaczone na politykę w dziedzinie pediatrii
Swedish: 7 God klinisk sed.
Polish: 7 Dobra praktyka kliniczna (GCP).
Swedish: EMEA kommer att anordna utbildning om GCP och kvalitet/GMP och kommer att vidareutveckla samarbetet mellan inspektions- och bedömningsfunktionerna, särskilt genom arbetet i gruppen för processanalysteknik och med gemensamma möten med GMP-inspektörer/kvalitetsbedömare och GCP-inspektörer/kliniska bedömare.
Polish: Agencja zorganizuje szkolenia na temat GCP oraz jakości/GMP i będzie dalej rozwijać współpracę między zespołami kontroli i oceny, zwłaszcza dzięki pracy Zespołu ds.
Swedish: Graden av tillgänglighet, när det gäller vissa av uppgifterna lagrad i EudraVigilance, kommer att avgöras med hänsyn till kravet att skydda personuppgifter och affärshemligheter.
Polish: Poziom dostępu będzie przyznawany z uwzględnieniem wymogu zagwarantowania ochrony danych osobowych, jak również poufności handlowej niektórych danych przechowywanych w bazie EudraVigilance.
Swedish: EMEA:s pediatriska kommitté kommer att bedöma, fatta beslut om och kontrollera att pediatriska prövningsprogram och undantag uppfylls.
Polish: Komitet Pediatryczny Agencji oceni i uzgodni plany badań pediatrycznych oraz zwolnień, a także sprawdzi, czy są one realizowane.
Swedish: En förteckning över dessa europeiska experter kan på begäran studeras vid EMEA:s kontor.
Polish: Ich listę można otrzymać do wglądu w biurach Agencji.
Swedish: 303 Studier och konsulter 304 Publikationer
Polish: 304 Publikacje
Swedish: EudraGMP (sluttestas)
Polish: EudraGMP (w fazie testów końcowych)
Swedish: Slutligen planerar EMEA att ge intressenterna tillgång till uppgifter om biverkningar.
Polish: I wreszcie Agencja planuje udostępnić interesariuszom dane dotyczące niepożądanych działań leków.
Swedish: Dessutom räknar EMEA med att ikraftträdandet av lagstiftningen om tillgång till handlingar kommer att resultera i 100 sådana förfrågningar, jämfört med 50 förfrågningar 2006 (en enda förfrågan kan gälla hundratals handlingar).
Polish: Należy oczekiwać, że ilość tłumaczeń wzrośnie do 40 950 stron - to o 95 procent więcej niż w 2006 r. Ponadto po wejściu w życie przepisów w sprawie dostępu do dokumentów Agencja spodziewa się 100 tego rodzaju wniosków w porównaniu do 50 w 2006 r. (jeden wniosek może obejmować setki dokumentów).
Swedish: CHMP Kommittén för humanläkemedel
Polish: CHMP Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi
Swedish: När det gäller alternativa möteslösningar kommer EMEA att sträva efter att i högre grad använda sig av videokonferenser och tv-sändning av möten till nationella behöriga myndigheter och EMEA:s experter.
Polish: Jednym z alternatywnych rozwiązań w zakresie organizacji posiedzeń będzie włączenie właściwych organów krajowych i ekspertów EMEA do systemu wideokonferencji oraz transmisji spotkań.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedels säkerhet i skedet efter godkännandet för försäljning och behovet av att införa och vidareutveckla ett riskhanteringsperspektiv i denna viktiga fråga kommer att prioriteras högt av EMEA även under 2007.
Polish: Bezpieczeństwo leków weterynaryjnych po dopuszczeniu do obrotu oraz potrzeba wdrożenia i doskonalenia metody zarządzania ryzykiem w tej istotnej dziedzinie będą nadal stanowiły priorytet w działalności Agencji w 2007 r. Należy się spodziewać, że w 2007 r. będzie dostępnych ponad 70 produktów weterynaryjnych dopuszczonych do obrotu w procedurze scentralizowanej.
Swedish: Säkerheten hos humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Polish: Bezpieczeństwo produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych
Swedish: Ett sådant certifikat innehåller uppgift om att ett läkemedel är godkänt för försäljning i EU och om läkemedlets status i fråga om god tillverkningssed (GMP).
Polish: Stanowią one poświadczenie dopuszczenia do obrotu i dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych w UE.
Swedish: Nya ansökningar för veterinärmedicinska läkemedel
Polish: Nowe wnioski dotyczące leków weterynaryjnych
Swedish: Summa avdelning 1
Polish: AST 1
Swedish: Nya läkemedel (ej särläkemedel)
Polish: Nowe produkty lecznicze (poza sierocymi)
Swedish: Man kommer att arbeta för att utveckla en riskbaserad metod för urval av produkter och parametrar för testning med avseende på ansökningar för generiska läkemedel och tekniska framsteg (processanalysteknik), och EMEA kommer att granska ett system för testning vid ett laboratorium och bedöma om det skulle kunna tillämpas för biologiska läkemedel.
Polish: Będzie też pracować nad rozwojem metody opartej na ocenie ryzyka w wyborze produktów i parametrów testowania, mając na uwadze zastosowania generyczne i postęp technologiczny (technologia analizy procesu).
Swedish: Biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i bezpieczeństwo i skuteczność leków po ich dopuszczeniu do obrotu
Swedish: Ansökningar om klassificering (input) Yttranden om särläkemedelsklassificering (output)
Polish: Wnioski o uznanie leku (złożone) Opinie w sprawie uznania leku (wydane)
Swedish: Dessa förfaranden innefattar snabbare prövning, villkorligt godkännande för försäljning och användning av humanitära skäl ("compassionate use").
Polish: Procedury te obejmują przyspieszoną ocenę, warunkowe dopuszczenie do obrotu oraz stosowanie leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem;
Swedish: Det beror på att potentiella sökande erkänner och uppskattar förbättringarna av förfarandet för vetenskaplig rådgivning på det veterinärmedicinska området, och på ett ökat förtroende inom industrin tack vare erfarenheterna av förfarandet.
Polish: Liczba wniosków o doradztwo naukowe w zakresie leków weterynaryjnych wzrośnie do 16 w 2007 r. Jest to wyraz uznania potencjalnych wnioskodawców dla usprawnienia procedury udzielania doradztwa naukowego w dziedzinie weterynarii, jak również rosnącego zaufania branży w wyniku pozytywnych doświadczeń.
Swedish: Rapp.
Polish: COMP
Swedish: Bokslut 2005.
Polish: Zatwierdzone na 2007 r.
Swedish: Att främja läkemedelssäkerhet har i många år varit ett viktigt område för EMEA, och det kommer att prioriteras även under 2007.
Polish: Przez wiele lat promowanie bezpiecznych leków było ważną dziedziną działalności Agencji, która pozostanie priorytetem także w 2007 r. Zwyczajowo agencje ds. leków korzystały z przysyłanych spontanicznie raportów na temat niepożądanego działania leków.
Swedish: Detta hänger samman med det allt större antalet godkända produkter som kräver ominspektion, det ökande antalet ändringar, effekterna av ansökningar för generiska läkemedel och nya krav när det gäller god tillverkningssed för aktiva substanser.
Polish: Oczekuje się, że liczba kontroli GMP5 i PMF6 wzrośnie w stosunku do 2006 r. W tych prognozach uwzględnia się rosnącą liczbę dopuszczonych do obrotu produktów wymagających ponownej kontroli, zwiększoną liczbę zmian, skutki złożonych wniosków dotyczących produktów generycznych oraz nowe wymagania dla GMP w odniesieniu do substancji aktywnych.
Swedish: Inspektionsverksamhet
Polish: Inspekcja
Swedish: Summa avdelning 2
Polish: AST 2
Swedish: EudraVigilance (under utarbetande)
Polish: EudraVigilance (w eksploatacji)
Swedish: Vetenskaplig rådgivning och särläkemedel
Polish: Doradztwo naukowe i leki sieroce
Swedish: Antalet nya veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur förväntas ligga kvar på ungefär samma nivå, och antalet nya ansökningar gällande högsta tillåtna restmängder förutses vara konstant; man räknar med tre ansökningar.
Polish: Oczekuje się, że liczba nowych leków weterynaryjnych stosowanych u zwierząt hodowanych w celu produkcji żywności pozostaje na relatywnie stałym poziomie.
Swedish: Sakkunnig för integrerad kvalitetsstyrning (IQM)
Polish: Doradca ds. zintegrowanego zarządzania jakością
Swedish: EMEA kommer att inrikta sig på att säkra kvaliteten hos yttranden till följd av skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden, och man kommer att sträva efter att hålla de fastslagna tidsramarna.
Polish: Przewiduje się złożenie tylko jednego wniosku w 2007 r. Agencja zamierza zapewniać wysoką jakość opinii wynikających z procedur arbitrażowych i przekazania spraw oraz będzie dążyć do przestrzegania terminów określonych w przepisach.
Swedish: Typ-IB-ändringar
Polish: Zmiany typu IB
Swedish: Arbetet med att höja kvaliteten och stärka den vetenskapliga underbyggnaden och överensstämmelsen med lagstiftningen i beslut och utredningsprotokoll från CHMP2 under fasen efter godkännande för försäljning kommer att fortsätta, med utgångspunkt i de förbättringar som gjordes 2006.
Polish: Korzystając z udoskonaleń wprowadzonych w 2006 r., Agencja będzie kontynuować prace nad poprawą jakości i zwiększeniem spójności regulacyjnej i naukowej opinii CHMP2 oraz raportów z oceny leków po dopuszczeniu do obrotu.
Swedish: Summa avdelning 3
Polish: AST 3
Swedish: Typ-II-ändringar (kvalitetsrelaterade)
Polish: Zmiany (jakościowe) typu II
Swedish: Samarbetet kommer att fortsätta med EU-partnerna och Europarådets avdelning för läkemedelskvalitet.
Polish: Przewiduje się dalszy ciąg współpracy z partnerskimi agencjami UE oraz z Europejską Dyrekcją ds.
Swedish: Förfrågningar om protokollhjälp och uppföljning
Polish: Wnioski o pomoc w kwestiach regulacyjnych i działania uzupełniające
Swedish: Rättslig sektor
Polish: Dział prawny
Swedish: Antal videokonferenser och möten med ersättning
Polish: Liczba wideokonferencji i posiedzeń re fundow anych
Swedish: Antal besökare till EMEA
Polish: Liczba osób odwiedzających Agencję
Swedish: 5.4 Hantering och publicering av EMEA:s dokument
Polish: 5.4 Zarządzanie dokumentami i publikacje
Swedish: Tfn utanför kontorstid: (44-7880) 55 06 97
Polish: faks: (44-20) 74 18 85 90 telefon poza godzinami pracy: (44-7880) 55 06 97
Swedish: EMEA räknar med att antalet ansökningar för veterinärmedicinska läkemedel i skedet efter godkännande kommer att förbli i stort sett oförändrat.
Polish: Agencja oczekuje, że liczba wniosków złożonych po dopuszczeniu do obrotu nie ulegnie większym zmianom.
Swedish: 2.6 Biverkningsbevakning och uppföljning
Polish: 2.6 Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu
Swedish: Kontaktperson vid kontoret:
Polish: Punkt kontaktowy Biura ds. MŚP:
Swedish: Jag vill betona att dessa insatser är möjliga endast om det europeiska läkemedelsnätverket fungerar på ett harmoniskt sätt och EMEA och de nationella behöriga myndigheterna arbetar sida vid sida. Att utveckla detta samarbete och söka praktiska lösningar på dagens och framtidens utmaningar till följd av utvecklingen inom vårt område blir min sista, men ändå betydelsefulla, prioritering för 2007.
Polish: Ostatnim, choć równie ważnym priorytetem na rok 2007, będzie wspieranie ducha współpracy i poszukiwanie praktycznych rozwiązań dla obecnych i przyszłych wyzwań związanych z rozwojem naszej dziedziny.
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden (veterinärmedicinska läkemedel)
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe, sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty (leki weterynaryjne)
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@emea.europa.eu
Polish: W sprawach dotyczących obserwacji skutków Panos TSINTIS stosowania produktów leczniczych u ludzi telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 08 e-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Swedish: På grund av antalet sammanträden och det ökande antalet anställda till följd av EMEA:s växande ansvar var det nödvändigt att skaffa ytterligare kontorsutrymmen under 2006.
Polish: Wskutek licznych posiedzeń i rosnącej liczby pracowników w związku z rozszerzaniem zakresu obowiązków Agencji powstała konieczność pozyskania dodatkowej powierzchni biurowej w 2006 r. Agencja opracuje, zaplanuje i przeprowadzi projekt modernizacji nowych pomieszczeń, aby je w pełni wyposażyć stosownie do potrzeb przedstawicieli i personelu Agencji.
Swedish: EMEA kommer att rationalisera förfarandet för läkemedelscertifikat under 2007.
Polish: Także w tym roku Agencja usprawni proces certyfikacji.
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 81 E-post: fia.westerholm@emea.europa.eu
Polish: W sprawach dotyczących obserwacji skutków Fia WESTERHOLM stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 81 e-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Swedish: EMEA kommer i samband med den pågående processförbättringen att se över sin verksamhet efter godkännande för försäljning.
Polish: Agencja dokona przeglądu działań podejmowanych po dopuszczeniu do obrotu podczas trwającego obecnie usprawniania procesów, które służy dalszemu zwiększeniu wydajności.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedels säkerhet Inspektioner
Polish: Bezpieczeństwo leków weterynaryjnych
Swedish: Ansökningar för nya läkemedel Ansökningar för generiska läkemedel
Polish: Wnioski dotyczące nowych produktów leczniczych
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP).
Polish: 2 Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CVMP).
Swedish: Utvidgningar
Polish: Rozszerzenie produkcji
Swedish: GMP (inklusive PMF) God klinisk sed (inkl.
Polish: GMP (w tym PMF)
Swedish: London E14 4HB Storbritannien
Polish: Londyn E14 4HB Wielka Brytania
Swedish: De viktigaste prioriteringarna och målen för 2008 är följande:
Polish: Priorytety i główne cele na rok 2008 :
Swedish: 1.5 Förberedelser inför framtida utvidgning
Polish: 1.5 Przygotowanie do przyszłego rozszerzenia
Swedish: Chef: David Mackay
Polish: Kierownik: David Mackay
Swedish: Detta kommer att ske i samarbete med de nationella behöriga myndigheterna.
Polish: Dokona tego we współpracy z właściwymi władzami krajowymi.
Swedish: Delta i internationell standardiseringsverksamhet.
Polish: Uczestnictwo w międzynarodowych działaniach normalizacyjnych.
Swedish: Myndigheten planerar också att slutföra det arbete som återstår till följd av 2004 års översyn av lagstiftningen.
Polish: Agencja planuje również zakończenie pozostałych prac wynikłych z przeglądu przepisów za 2004 r.
Swedish: Detta kommer att ske inom ramen för det sjunde ramprogrammet för forskning.
Polish: Działania te będą prowadzone w kontekście 7-ego programu ramowego.
Swedish: Bidra till att skapa en miljö som stimulerar innovation
Polish: Przyczynianie się do tworzenia warunków pobudzających innowacje
Swedish: 1 Exklusive de sex extra tjänsterna för pediatriklagstiftningen enligt styrelsens beslut (EMEA/MB/244582/2007).
Polish: 1 Z wyłączeniem sześciu dodatkowych stanowisk związanych z prawem pediatrycznym zgodnie z decyzją Zarządu (EMEA/MB/244582/2007).
Swedish: 1.6 Internationellt samarbete
Polish: 1.6 Współpraca międzynarodowa
Swedish: I detta sammanhang förväntas det återstående utvärderingsarbetet i Bulgarien och Rumänien slutföras som en del av avtalet om ömsesidigt erkännande mellan Europeiska kommissionen och Kanada.
Polish: W tym kontekście oczekuje się, że działania oceniające, które pozostały do wykonania w Bułgarii i Rumunii, zostaną zakończone w ramach umowy o wzajemnym uznawaniu między Komisją Europejską a Kanadą.
Swedish: Fortsätta stödja Europeiska kommissionen i genomförandet av initiativet "Bättre lagstiftning" inom området för läkemedelslagstiftning.
Polish: Dalsze wspieranie Komisji Europejskiej we wdrażaniu inicjatywy „Lepsze regulacje" w dziedzinie przepisów prawa farmaceutycznego.
Swedish: Myndigheten räknar med att antalet ansökningar om tillgång till handlingar kommer att öka med omkring 68 procent till 155 ansökningar (en enda ansökan kan omfatta hundratals dokument).
Polish: Agencja prognozuje, że liczba wniosków o dostęp do dokumentów wzrośnie o około 68% do 155 (jeden wniosek może dotyczyć setek dokumentów).
Swedish: 1 000 euro % 1 000 euro %
Polish: w tys. EUR % w tys. EUR %
Swedish: Ett mer detaljerat diagram som visar antalet ansökningar uppdelat i produktkategorier återfinns i den fullständiga versionen av arbetsprogrammet, kapitel 2.3.
Polish: Szczegółowy wykres przedstawiający liczbę wniosków w podziale na rodzaje produktów można znaleźć w pełnej wersji programu prac, rozdział 2.3.
Swedish: Initiala anmälningar som ska betalas Totalt initiala anmälningar Anmälningar om ändring
Polish: Wstępne powiadomienia płatne Wstępne powiadomienia ogółem Powiadomienia o zmianie
Swedish: Antalet ansökningar för initialt godkännande för försäljning har fördubblats under de senaste fyra åren.
Polish: W ostatnich czterech latach liczba wniosków o wstępne dopuszczenie do obrotu uległa podwojeniu.
Swedish: Följaktligen kommer antalet nya veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur att ligga kvar på en låg nivå.
Polish: W rezultacie liczba nowych leków przeznaczonych dla zwierząt wykorzystywanych do produkcji żywności utrzyma się na niskim poziomie.
Swedish: Denna trend speglas av det ökande antalet delegater från medlemsstaterna som deltar vid EMEA:s möten.
Polish: Tendencję tę odzwierciedla zwiększona liczba delegatów z państw członkowskich biorących udział w posiedzeniach Agencji.
Swedish: Dokumenten kommer att förbättras mot bakgrund av intressenternas förväntningar.
Polish: Dokumenty te zostaną udoskonalone zgodnie z oczekiwaniami interesariuszy.
Swedish: Denna trend kommer att förstärkas ytterligare till följd av genomförandet av pediatriklagstiftningen.
Polish: Tendencja ta będzie się dalej umacniała w wyniku wdrożenia prawa pediatrycznego.
Swedish: 1.4 EU:s insatser på folkhälsoområdet och djurhälsoområdet
Polish: 1.4 Europejskie działania w zakresie zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt
Swedish: Nödvändiga förändringar av bedömningsprocessen har genomförts under året för att uppnå detta mål.
Polish: Aby osiągnąć ten cel, w ubiegłym roku wprowadzono konieczne zmiany w procesie oceny.
Swedish: I dagsläget finns det fungerande avtal med Australien, Nya Zeeland, Schweiz, Kanada och Japan, vilka gör det möjligt att ömsesidigt erkänna resultaten av inspektioner hos tillverkare som genomförs av ländernas respektive inspektionsmyndigheter.
Polish: Realizowane są umowy z Australią, Nową Zelandią, Szwajcarią, Kanadą i Japonią, umożliwiając wzajemne uznawanie wyników kontroli prowadzonych u producentów przez odpowiednie urzędy ds. kontroli.
Swedish: EMEA:s roll på den internationella arenan har blivit markant större under de senaste åren.
Polish: Rola Agencji na arenie międzynarodowej znacznie wzrosła w ostatnich latach.
Swedish: Bilaga 3 Sammanfattning av inkomster och utgifter för 2006-2008
Polish: Załącznik 3 Przegląd przychodów i wydatków w latach 2006-2008
Swedish: Det är svårt att förutse antalet förfaranden och effekten på arbetsbelastningen vid CHMP:s och EMEA:s sekretariat kommer att följas upp noga.
Polish: Trudno przewidzieć liczbę procedur, zatem wpływ na obciążenie pracą sekretariatu CHMP i EMEA będzie dokładnie monitorowany.
Swedish: 3.3 Avancerad terapi och andra nya terapier och nya tekniker
Polish: 3.3 Zaawansowane metody leczenia i inne nowe terapie oraz nowe technologie
Swedish: Samtidigt förväntas ansökningarna om andra typer av information öka med ytterligare 29 procent till omkring 4 500 ansökningar.
Polish: Jednocześnie przewiduje się, że liczba zapytań o inne informacje wzrośnie o 29%, do około 4 500.
Swedish: Dessa åtgärder innefattar fri vetenskaplig rådgivning samt administrativt och ekonomiskt stöd liknande det som ges små och medelstora företag.
Polish: Są wśród nich bezpłatne porady naukowe, jak również pomoc administracyjna i finansowa zbliżona do tej, jaką otrzymują MŚP.
Swedish: Kontoret för små och medelstora företag (SMF-kontoret) har inrättats inom EMEA för att tillgodose mindre företags särskilda behov.
Polish: Biuro ds. MŚP zostało powołane w ramach Agencji, aby zająć się szczególnymi potrzebami mniejszych firm.
Swedish: Ytterligare samarbete kommer att utvecklas inom de områden som specificerats av Europeiska kommissionen.
Polish: Będą rozwijane wspólne przedsięwzięcia w dziedzinach określonych przez Komisję Europejską.