FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos del control de impulsos: ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos tales como Comtess asociado con levodopa (ver sección 4.4).
Romanian: Dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv pot apărea la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Comtess în asociere cu levodopa (vezi pct. 4.4).
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Dióxido de titanio (E171)
Romanian: Oxid galben de fer (E 172) Oxid roşu de fer (E 172)
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas Entacapona en combinación con levodopa se ha asociado con casos aislados de somnolencia diurna excesiva y con episodios de sueño repentino.
Romanian: Entacapona în asociere cu levodopa s-a asociat cu cazuri izolate de somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn brusc apărute.
Spanish: La absorción de entacapona presenta una gran variabilidad intra e interindividual.
Romanian: Absorbţie Există variaţii mari intra- şi inter individuale în ceea ce priveşte absorbţia entacaponei.
Spanish: Comprimido recubierto con película naranja-pardo, oval, biconvexo con la palabra "COMT" grabada en una de las caras del comprimido.
Romanian: Comprimate filmate biconvexe, ovale, de culoare portocalie-brună, inscripţionate pe una din feţe cu denumirea „COMT".
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Povidonă
Spanish: No tome Comtess durante el embarazo o si está dando el pecho a su bebé.
Romanian: Nu utilizaţi Comtess în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): • Ataque al corazón.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): Infarct miocardic.
Spanish: Diarrea, dolor abdominal, sequedad de boca, estreñimiento, vómitos
Romanian: Diaree, dureri abdominale, xerostomie, constipaţie, vărsături
Spanish: • Comtess administrado con levodopa raramente puede producirle mucho sueño durante el día, o hacer que se quede dormido de repente;
Romanian: • Comtess administrat împreună cu levodopa poate determina rar somnolenţă excesivă în timpul zilei şi poate declanşa brusc a episoadelor de somn;
Spanish: Los pacientes con hipersensibilidad al cacahuete o a la soja no deberían tomar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteți hipersensibil la alune sau soia, nu utilizați acest produs medicamentos.
Spanish: - Uso concomitante de entacapona e inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO-A
Romanian: Utilizarea concomitentă de entacaponă şi inhibitori neselectivi de monoamino-oxidază (MAOA şi MAO-B) (de exemplu fenelzină, tranilcipromină).
Spanish: Se deberá advertir a los pacientes que estén en tratamiento con entacapona asociada a levodopa y que presenten síntomas de somnolencia y/o episodios de sueño repentino, que hasta que estos episodios hayan desaparecido, no deberán conducir o realizar actividades en las que la atención disminuida suponga un riesgo de lesión grave o muerte para ellos u otras personas (p.ej. manejando maquinaria)
Romanian: Pacienţii care sunt trataţi cu entacaponă în asociere cu levodopa şi care prezintă somnolenţă şi/sau episoade de somn brusc apărute, trebuie atenţionaţi să evite conducerea vehiculelor sau angajarea în activităţi în care vigilenţa scăzută îi poate expune pe ei sau alte persoane la riscuri de vătămare gravă sau moarte (de exemplu folosirea utilajelor), până la remiterea episoadelor recurente (vezi de asemenea pct. 4.4).
Spanish: Están acondicionados en frascos.
Romanian: Comprimatele filmate sunt ambalate în flacoane.
Spanish: Comtess 200 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos naranja-pardos, ovalados con la palabra "COMT" grabada en una de las caras.
Romanian: Cum arată Comtess şi conţinutul ambalajului Comtess 200 mg comprimate filmate sunt ovale, de culoare portocalie-brună, inscripţionate cu denumirea „COMT" pe una din feţe.
Spanish: - Uso concomitante de un inhibidor selectivo de la MAO-A más un inhibidor selectivo de la
Romanian: Utilizarea concomitentă de entacaponă şi asocierea unui inhibitor selectiv de MAO-A plus un inhibitor selectiv de MAO-B (vezi pct. 4.5).
Spanish: • si experimenta diarrea, se recomienda controlar el peso para evitar una pérdida excesiva del mismo;
Romanian: • dacă prezentaţi diaree, se recomandă monitorizarea greutăţii dumneavoastră pentru a evita posibila scădere excesivă în greutate;dacă prezentaţi dorinţa excesivă de a juca jocuri de noroc sau activitate sexuală excesivă;
Spanish: El uso de Comtess junto con levodopa puede causar somnolencia y puede provocar que se quede dormido de repente.
Romanian: Comtess, administrat împreună cu levodopa, poate cauza somnolenţă şi uneori vă poate face să adormiţi dintr-odată.
Spanish: • náuseas;
Romanian: • greaţă;
Spanish: Tanto los pacientes como los cuidadores deben saber que los síntomas conductuales de los trastornos del control de impulsos incluidos la ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva, pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos como Comtess asociado con levodopa.
Romanian: Pacienţii şi persoanele lor însoţitoare trebuie să ştie că, la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Comtess în asociere cu levodopa, pot apărea tulburări cu simptome de comportament legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv.
Spanish: Comtess 200 mg comprimidos recubiertos con película entacapona
Romanian: Comtess 200 mg comprimate filmate entacaponă
Spanish: Cada comprimido contiene 200 mg de entacapona,
Romanian: Fiecare comprimat conţine entacaponă 200 mg,
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Comtess:
Romanian: Înainte să utilizaţi Comtess, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Spanish: Además, si se toma Comtess junto con levodopa puede producirle mucho sueño, o hacer que se quede dormido de repente.
Romanian: În plus, Comtess utilizat împreună cu levodopa vă poate determina somnolenţă accentuată sau uneori vă poate declanşa episoade de somn brusc apărute.
Spanish: • enfermedad hepática;
Romanian: • afecţiuni hepatice;
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Orion Corporation.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Orion Corporation.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 16 de septiembre de 2003 y el 16 de septiembre de 2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 16 septembrie 2003 şi la 16 septembrie 2008.
Spanish: Otras informaciones sobre Comtess:
Romanian: Alte informaţii despre Comtess:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2008.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) COMTESS Resumen del EPAR para el público general
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) COMTESS Rezumat EPAR destinat publicului
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Comtess el 16 de septiembre de 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Comtess, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 septembrie 1998.
Spanish: ¿Qué es Comtess?
Romanian: Ce este Comtess?
Spanish: Comtess no debe utilizarse en pacientes con:
Romanian: Comtess nu trebuie utilizat la pacienţii care prezintă:
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Comtess puede consultarse en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Comtess, a se consulta prospectul.
Spanish: • feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal);
Romanian: • feocromocitom (tumoră a glandei suprarenale);
Spanish: Las fluctuaciones se producen cuando los efectos de la medicación se desvanecen y los síntomas reaparecen.
Romanian: Fluctuaţiile apar atunci când medicaţia îşi pierde efectele şi simptomele reapar.
Spanish: Comtess es un medicamento que contiene el principio activo entacapona.
Romanian: Comtess este un medicament care conţine substanţa activă entacaponă.
Spanish: Comtess fue más eficaz que el placebo en los dos estudios.
Romanian: În ambele studii, Comtess a fost mai eficace decât placebo.
Spanish: Comtess no debe utilizarse junto con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de los "inhibidores de la monoaminooxidasa" (un tipo de antidepresivos).
Romanian: Comtess nu trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente care aparţin clasei de „inhibitori de monoaminoxidază" (un tip de antidepresive).
Spanish: Cuando los pacientes empiezan a añadir Comtess a la medicación que ya toman, puede ser necesario reducir la dosis diaria de levodopa, bien cambiando la frecuencia de las tomas o bien reduciendo la cantidad de levodopa en cada dosis.
Romanian: Când pacienţii adaugă pentru prima dată Comtess la medicaţia deja existentă, poate fi necesar ca aceştia să ia o doză zilnică mai mică de levodopa, fie prin modificarea intervalului dintre doze, fie prin scăderea cantităţii de levodopa luate la fiecare doză.
Spanish: El principio activo de Comtess, la entacapona, restaura los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Comtess, entacapona, acţionează prin restabilirea nivelurilor de dopamină în zonele cerebrale care controlează mişcarea şi coordonarea.
Spanish: Comtess no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la entacapona o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Romanian: Comtess nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la entacaponă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Comtess?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Comtess?
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Comtess (observados en 1 a 10 de cada 100 pacientes) son la discinesia (movimientos incontrolables), las náuseas y un cambio de color inofensivo de la orina.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului Comtess (observate la 1 - 10 pacienţi din 100) sunt diskinezia (mişcări necontrolate), greaţa (senzaţia de rău) şi modificarea culorii urinei fără semnificaţie patologică.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Comtess durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Comtess în timpul studiilor?
Spanish: En el primero de ellos, la adición de Comtess prolongó el tiempo pasado en estado "on" 1 hora y 18 minutos más que la adición del placebo.
Romanian: În primul studiu, adăugarea Comtess a crescut perioada „on" cu 1 oră şi 18 minute faţă de adăugarea unui placebo.
Spanish: Comtess se utiliza únicamente combinado con levodopa y benserazida o con levodopa y carbidopa.
Romanian: Comtess se utilizează numai în combinaţie fie cu levodopa şi benserazidă, fie cu levodopa şi carbidopa.
Spanish: Comtess se utiliza cuando estas fluctuaciones no pueden tratarse con la combinación habitual de levodopa en solitario.
Romanian: Comtess se utilizează când aceste fluctuaţii nu se pot trata doar cu ajutorul combinaţiei standard care conţine levodopa.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Comtess.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Comtess son mayores que sus riesgos cuando se usa como complemento de los preparados habituales de levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa en pacientes con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras al final del intervalo entre dosis que no puedan estabilizarse con dichas combinaciones.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Comtess sunt mai mari decât riscurile sale ca tratament adjuvant al combinaţiilor standard de levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa pentru pacienţii cu boala Parkinson şi în cazul fluctuaţiilor motorii la sfârşit de doză care nu pot fi stabilizate cu aceste combinaţii.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Comtess?
Romanian: De ce a fost aprobat Comtess?
Spanish: El texto completo del EPAR de Comtess puede encontrarse aquí.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Comtess este disponibil aici.
Spanish: Comtess se ha estudiado en un total de 376 pacientes con enfermedad de Parkinson en dos estudios de seis meses en los que se midieron los efectos logrados con la adición de Comtess o de un placebo (un medicamento ficticio) a la combinación de levodopa y carbidopa o levodopa y benserazida tomada por los pacientes.
Romanian: Comtess a fost studiat pe un total de 376 de pacienţi cu boala Parkinson, în două studii care au durat şase luni şi care au evaluat efectele asocierii Comtess sau a unui placebo (un preparat inactiv) la combinaţia de levodopa şi carbidopa sau levodopa şi benserazidă pe care o primea pacientul.
Spanish: Comtess sólo puede usarse con las formulaciones convencionales de levodopa.
Romanian: Comtess poate fi folosit numai asociat combinaţiilor convenţionale de levodopa.
Spanish: Comtess se emplea junto con la levodopa (en combinación con levodopa y benserazida o en combibación con levodopa y carbidopa) cuando los pacientes experimentan "fluctuaciones" hacia el final del período comprendido entre dos dosis de medicación.
Romanian: Comtess se utilizează în asociere cu levodopa (fie combinaţia dintre levodopa şi benserazidă, fie combinaţia dintre levodopa şi carbidopa) când pacientul prezintă „fluctuaţii" spre sfârşitul intervalului dintre două doze de medicaţie.
Spanish: ¿Cómo actúa Comtess?
Romanian: Cum acţionează Comtess?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Comtess?
Romanian: Pentru ce se utilizează Comtess?
Spanish: Comtess está indicado en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Romanian: Boala Parkinson este o afecţiune cerebrală progresivă care produce tremor, mişcări lente şi rigiditate musculară.
Spanish: ¿Cómo se usa Comtess?
Romanian: Cum se utilizează Comtess?
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Romanian: Numărul procedurii UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Spanish: Reducción del riesgo absoluto
Romanian: Reducerea riscului absolut
Spanish: Qué es CONBRIZA y para qué se utiliza
Romanian: Ce este CONBRIZA şi pentru ce se utilizează
Spanish: Esto debe ser investigado por su médico.
Romanian: Aceasta trebuie investigată de către medicul dumneavoastră.
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de estos cambios.
Romanian: Nu s-a stabilit relevanţa clinică a acestor modificări.
Spanish: Nº (%)
Romanian: Număr (%)
Spanish: - si está embarazada o puede quedarse embarazada.
Romanian: dacă sunteţi gravidă sau aţi putea încă rămâne gravidă.
Spanish: - si está en la premenopausia.
Romanian: dacă sunteţi în premenopauză.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25C.
Spanish: Reducción del riesgo relativo (IC al 95% )
Romanian: Reducerea riscului relativ (IÎ 95%)
Spanish: Este aumento se debió muy probablemente a cambios en la función hepática relacionados con la edad.
Romanian: Cel mai probabil, această creştere a fost atribuită modificărilor funcţiei hepatice legate de vârstă.
Spanish: - Puede tomar el comprimido en cualquier momento del día, con o sin alimentos.
Romanian: Puteţi lua comprimatul în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Spanish: Algunos pacientes han experimentado los siguientes efectos adversos mientras tomaban CONBRIZA:
Romanian: Unii pacienţi au avut următoarele reacţii adverse atunci când au luat CONBRIZA:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 de abril de 2009.
Romanian: Data primei autorizări: 17 Aprilie 2009
Spanish: No se observaron anomalías del desarrollo fetal.
Romanian: Nu s-au observat anomalii ale dezvoltării fetale.
Spanish: Para el tratamiento de la osteoporosis, este medicamento se debe tomar diariamente.
Romanian: Pentru tratamentul osteoporozei, acest medicament trebuie luat zilnic.
Spanish: - Si experimenta alguno de los problemas que aparecen en el apartado "No tome CONBRIZA".
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre problemele prezentate la punctul „Nu luaţi CONBRIZA"
Spanish: - si tiene cáncer de útero activo.
Romanian: dacă aveţi cancer uterin activ.
Spanish: TEXTO DE LA CAJA
Romanian: TEXTUL DE PE CUTIE
Spanish: No hay evidencia de proliferación endometrial.
Romanian: Nu există dovezi privind proliferarea endometrială.
Spanish: En este estudio se observaron carcinomas de células renales.
Romanian: În acest studiu s-au observat carcinoame cu celule renale.
Spanish: La naturaleza fundamental de estos eventos es desconocida.
Romanian: Cauza acestor evenimente este necunoscută.
Spanish: Country Kildare Irlanda
Romanian: County Kildare Irlanda
Spanish: No tome una dosis doble para compensar el comprimido que ha olvidado.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: Estas son algunas razones por las que es posible que el medicamento no sea adecuado para usted.
Romanian: Cele de mai sus sunt câteva din motivele pentru care s-ar putea ca acest medicament să nu fie adecvat pentru dumneavoastră.
Spanish: Este perfil lipídico se mantuvo a lo largo del periodo de 7 años de tratamiento.
Romanian: Acest profil lipidic s-a menţinut pe toată durata celor 7 ani de tratament.
Spanish: Aunque son muy raros, estos coágulos podrían provocar problemas médicos graves, incapacidad o muerte.
Romanian: Cu toate că sunt foarte rare, aceste cheaguri de sânge pot crea probleme medicale grave, invaliditate sau moarte.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar CONBRIZA
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CONBRIZA
Spanish: No deben tomarlo las mujeres embarazadas o las que todavía podrían tener un hijo.
Romanian: Nu trebuie administrată la femei gravide sau care încă mai pot avea copii.
Spanish: Este medicamento no debe utilizarse para el tratamiento de la osteoporosis en hombres.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul osteoporozei la bărbaţi.
Spanish: Fecha de la última renovación: 17 de abril de 2014.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 Aprilie 2014
Spanish: - si padece cáncer de mama, ya que no existe experiencia suficiente sobre el uso de este medicamento en mujeres con esta enfermedad.
Romanian: dacă aveţi cancer de sân, deoarece există experienţă insuficientă privind utilizarea acestui medicament la femeile cu această boală.
Spanish: Las reacciones adversas se categorizan de acuerdo a las siguientes frecuencias: muy frecuentes ( 1/10); frecuentes ( 1/100 a  1/10); poco frecuentes ( 1/1.000 a  1/100); raras ( 1/10.000 a  1/1.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Reacţiile adverse sunt ordonate conform următoarelor frecvenţe: foarte frecvente (1/10); frecvente (1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente ((1/1000 şi <1/100); rare (1/10000 şi <1/1000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de bazedoxifeno es de aproximadamente el 6%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a bazedoxifenei este de aproximativ 6%.
Spanish: Si toma más CONBRIZA del que debe
Romanian: Dacă luaţi mai mult CONBRIZA decât trebuie
Spanish: Dentro de cada intervalo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan por orden decreciente de gravedad.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Spanish: Si tuviera que permanecer inmovilizada durante un periodo prolongado de tiempo o se le hubiera programado una operación, es importante que consulte con su médico acerca del modo de poder disminuir el riesgo de coágulos de sangre.
Romanian: Dacă trebuie să rămâneţi imobilizată pentru o perioadă prelungită de timp sau sunteţi programată pentru o intervenţie chirurgicală, este important să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre modul în care puteţi reduce riscul formării cheagurilor de sânge.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru paciente cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Spanish: - si tiene cualquier hemorragia vaginal inexplicada.
Romanian: dacă aveţi orice sângerare vaginală inexplicabilă.
Spanish: Ha demostrado una reducción significativa de la incidencia de fracturas vertebrales; no se ha establecido su eficacia en las fracturas de cadera.
Romanian: S-a demonstrat o scădere semnificativă a incidenţei fracturilor vertebrale; nu s-a stabilit eficacitatea asupra fracturilor de şold.
Spanish: Uso de CONBRIZA con otros medicamentos
Romanian: CONBRIZA împreună cu alte medicamente
Spanish: Si está realizando viajes largos, debe andar o ejercitar las piernas y pies a intervalos regulares.
Romanian: Dacă faceţi călătorii prelungite, trebuie să vă plimbaţi sau să faceţi exerciţii cu picioarele şi labele picioarelor, la intervale periodice.
Spanish: Tomar más de un comprimido al día no resulta más eficaz y puede conllevar riesgos adicionales.
Romanian: Dacă luaţi mai mult de un comprimat pe zi nu va creşte eficacitatea şi pot să apară riscuri suplimentare.
Spanish: En caso de sobredosis no existe un antídoto específico, por lo que el tratamiento debe ser sintomático.
Romanian: Nu există un antidot specific în cazul supradozajului şi tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Spanish: No se recomiendan dosis mayores de 20 mg debido a que no se ha demostrado un aumento de la eficacia y las dosis más altas pueden estar asociadas a un riesgo adicional (ver sección 5.1).
Romanian: Nu se recomandă administrarea unor doze mai mari de 20 mg deoarece nu s-a demonstrat o creştere a eficacităţii iar dozele mai mari pot fi asociate cu riscuri suplimentare (vezi pct. 5.1).
Spanish: No se precisa ajuste de dosis por razones de edad.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido, tómeselo en cuanto se acuerde.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, trebuie să-l luaţi imediat ce vă aduceţi aminte.
Spanish: Las concentraciones del estado estacionario se alcanzan a la segunda semana cuando se administra una vez al día.
Romanian: Concentraţiile la starea de echilibru sunt obţinute din a doua săptămână în care medicamentul a fost administrat o dată pe zi.
Spanish: No obstante, si estuviera ya cerca el momento de tomar su siguiente dosis de este medicamento, sáltese la dosis que olvidó y tome solamente su próxima dosis programada.
Romanian: Cu toate acestea, dacă este aproape timpul să luaţi următoarea doză din acest medicament, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi numai următoarea doză programată.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas producidas durante los ensayos clínicos fueron de intensidad leve a moderada y no precisaron la suspensión del tratamiento.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse apărute în timpul studiilor clinice au fost de intensitate uşoară până la moderată şi nu au dus la întreruperea tratamentului.
Spanish: Esto se debe a que el estar sentado durante largo tiempo en la misma posición puede impedir la buena circulación sanguínea y puede aumentar el riesgo de coágulos de sangre.
Romanian: Aceasta deoarece poziţia şezândă îndelungată poate împiedica buna circulaţia a sângelui şi poate creşte riscul de apariţie a cheagurilor de sânge.
Spanish: Se desconoce si bazedoxifeno se excreta en la leche materna.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă bazedoxifena se excretă în laptele matern.