FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Må ikke indgives til præmature (for tidligt fødte) babyer, nyfødte eller børn op til 3 år.
Slovenian: Ne smemo ga dajati nedonošenčkom, novorojenčkom ali otrocih do 3. leta starosti.
Danish: Når Pegasys anvendtes i kombination med ribavirin, forårsagede det ingen virkninger på aber, som ikke var set efter de aktive stoffer alene.
Slovenian: Zdravilo Pegasys in ribavirin Ko so zdravilo Pegasys uporabili v kombinaciji z ribavirinom, zdravilo Pegasys pri opicah ni povzročilo nobenih dodatnih neželenih učinkov, ki jih prej ne bi videli pri posameznih učinkovinah.
Danish: • Fjern beskyttelseshætten fra kanylen.
Slovenian: ● Snemite igelno zaščito.
Danish: (N=478) 48 uger
Slovenian: (n = 478) 48 tednov
Danish: Interferon alfa-2b 3 MIE Ribavirin mg (N=444) 48 uger
Slovenian: 3 mio i.e. in ribavirin mg (n = 444) 48 tednov
Danish: • Fjern beskyttelseshætten fra kanylen uden at røre ved kanylen og behold sprøjten med kanylen i hånden.
Slovenian: ● Z igle snemite zaščito, ne da bi se je dotaknili.
Danish: Pyreksi, kulderystelser*, smerter*, asteni, træthed, reaktioner på injektionsstedet*, irritabilitet*
Slovenian: astenija, utrujenost, reakcija na mestu injiciranja*,
Danish: Behandling i 24 uger bør overvejes hos patienter inficeret med - genotype 1 med lav viral belastning (≤800.000 IE/ml) ved baseline eller - genotype 4
Slovenian: 24-tedensko zdravljenje lahko vpeljemo pri bolnikih, ki so okuženi: - z genotipom 1 in imajo nizko virusno breme pred začetkom zdravljenja (≤ 800.000 i.e./ml) ali
Danish: Interfero n alfa-2a 3 MIE
Slovenian: Interfero n alfa-2a
Danish: Psykiske forstyrrelser og nervesystemet: Mani (episoder med overdrevet opstemthed) og maniodepressiv sindslidelse (episoder med overdreven opstemthed, som veksler med tungsind og håbløshed), tanker om at true andre på livet, slagtilfælde Øjne: Sjælden form for løsrivelse af nethinden med væske i nethinden.
Slovenian: Psihiatrične motnje in bolezni živčevja: manija (epizode pretiranega izboljšanja razpoloženja) in bipolarne motnje (epizode pretiranega izboljšanja razpoloženja, ki se izmenjujejo z žalostjo in brezupnostjo); misli o ogrožanju tujih življenj, kap.
Danish: Følgende værdier kan anses som baselineværdier ved påbegyndelsen af behandlingen: - Trombocyttal ≥90.000 celler/mm3 - Absolut neutrofilocyttal (ANC) ≥1.500 celler/mm3
Slovenian: - število trombocitov ≥ 90.000 celic/mm3, - ANC ≥ 1500 celic/mm3,
Danish: Den anbefalede dosis af Pegasys er 180 mikrogram én gang ugentlig i kombination med oral ribavirin eller som monoterapi.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Pegasys je 180 mikrogramov enkrat na teden , ki je dan v kombinaciji s peroralnim ribavirinom ali kot monoterapija.
Danish: Ribavirin havde ingen signifikant effekt på den initiale virale kinetik i de første 4 til 6 uger hos patienter, som behandledes med kombinationen af ribavirin og pegyleret interferon alfa-2a eller med interferon alfa.
Slovenian: Ribavirin pri bolnikih, ki prejemajo kombinacijo ribavirina in pegiliranega interferona alfa-2a ali interferona alfa, na začetno kinetiko virusa med prvimi 4 do 6 tedni značilno ne vpliva.
Danish: Total Lav viral belastning Høj viral belastning Genotype 1/4 Lav viral belastning Høj viral belastning Genotype 2/3 Lav viral belastning Høj viral belastning Cirrose status Cirrose Ikke cirrose Bedste respons ved tidligere behandling ≥2log10 fald i HCV-RNA <2log10 fald i HCV-RNA Mangler bedste tidligere respons
Slovenian: Brez ciroze Najboljši odziv med prejšnjim zdravljenjem ≥ 2 log10 znižanje HCV RNA < 2 log10 znižanje HCV RNA Brez podatka o prejšnjem najboljšem odzivu
Danish: I et farmakokinetisk studie fik 24 HCV-patienter methadon-vedligeholdelsesbehandling (mediandosis 95 mg; interval 30 mg til 150 mg) samtidig med Pegasys 180 mikrogram subkutant én gang om ugen i 4 uger.
Slovenian: V farmakokinetični študiji, v kateri je 24 bolnikov s HCV sočasno prejemalo vzdrževalno zdravljenje z metadonom (mediana odmerka 95 mg, razpon od 30 mg do 150 mg), je bilo zdravljenje z zdravilom Pegasys v odmerku 180 mikrogramov, danim subkutano enkrat na teden 4 tedne, povezano z 10 do 15
Danish: Forbigående blindhed, retinale ekssudater, synsforstyrrelse, øjenirritation, øjensmerte, øjenkløe
Slovenian: Očesne bolezni prehodna slepota, nabiranje tekočine pod mrežnico, moten vid, draženje oči, bolečina v očesu, očesni pruritis
Danish: Eksponering af Pegasys var nedsat i studier, som anvendte administration af Pegasys i armen (se pkt.
Slovenian: Izpostavljenost zdravilu Pegasys je bila v študijah zmanjšana, če so ga dali v roko (glejte poglavje 5.2).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis Pegasys kombineres med andre potentielt myelosuppresive stoffer.
Slovenian: Pri dajanju zdravila Pegasys v kombinaciji z drugimi zdravili z možnim mielosupresivnim delovanjem je potrebna previdnost.
Danish: Din læge har fastsat den nøjagtige dosis Pegasys for dit barn, og lægen vil fortælle dig, hvor ofte dit barn skal anvende det.
Slovenian: Vaš zdravnik je za vašega otroka določil natančen odmerek zdravila Pegasys.
Danish: Ribavirin 800 mg 16 uger
Slovenian: Pegasys 180 μg in ribavirin 800 mg 16 tednov
Danish: Varigheden af behandling med Pegasys i kombination med ribavirin hos pædiatriske patienter med kronisk hepatitis C afhænger af viral genotype.
Slovenian: Trajanje zdravljenja z zdravilom Pegasys v kombinaciji z ribavirinom pri pediatričnih bolnikih s CHC je odvisno od virusnega genotipa.
Danish: Pegasys er i kombination med andre lægemidler indiceret til behandling af kronisk hepatitis C (CHC) hos patienter med kompenseret leversygdom (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Pegasys je v kombinaciji z drugimi zdravili indicirano za zdravljenje kroničnega hepatitisa C (CHC) pri bolnikih s kompenzirano jetrno boleznijo (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
Danish: 400 mg/dag
Slovenian: 400 mg/dan
Danish: Det virologiske respons for patienter behandlet med Pegasys monoterapi og med Pegasys og ribavirin kombinationsbehandling i relation til genotype og viral belastning ved baseline for hiv-HCV-coinficerede patienter er angivet i tabel 21.
Slovenian: Virološki odzivi bolnikov, zdravljenih le z zdravilom Pegasys, in bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Pegasys v kombinaciji z ribavirinom, so v povezavi z genotipom in virusnim bremenom pred začetkom zdravljenja za bolnike, okužene s HCV in HIV, prikazani v preglednici 21.
Danish: Dette kan muligvis føre til en akkumulering af 6-methylthio inosin-monofosfat (6-MTIMP), som har været forbundet med myelotoksicitet hos patienter behandletmed azathioprin.
Slovenian: Zaradi inhibitornega učinka na inozin-monofosfat-dehidrogenazo lahko ribavirin vpliva na presnovo azatioprina, kar lahko privede do kopičenja 6-metiltioinozin monofosfata (6-MTIMP).
Danish: Muskler og knogler: Smerter i led og muskler
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema: bolečina v sklepih in mišicah.
Danish: 800 mg/dag
Slovenian: 800 mg/dan
Danish: Der er rapporteret om udvikling af autoantistoffer og autoimmunsygdomme under behandling med interferon alfa.
Slovenian: Avtoimunska bolezen Med zdravljenjem z interferoni alfa so poročali o nastanku avtoprotiteles in avtoimunskih boleznih.
Danish: Peginterferon alfa-2a
Slovenian: Interferon alfa-2a
Danish: Genotype 2 eller 3 Lav viral belastning med RVR**
Slovenian: Genotip 2 ali 3, nizko virusno breme in hiter virološki odziv**
Danish: Behandling i kun 16 uger kan overvejes hos udvalgte patienter, som er smittet med genotype 2 eller 3 med lav viral belastning (≤800.000 IE/ml) ved baseline, og som bliver HCV-negative ved uge 4 af behandling og forbliver HCV-negative ved uge 16.
Slovenian: Krajše 16-tedensko zdravljenje lahko vpeljemo pri izbranih bolnikih, ki so okuženi z genotipom 2 ali 3 in imajo nizko virusno breme pred začetkom zdravljenja (≤ 800.000 i.e./ml), ter pri bolnikih, katerih izvidi na HCV RNA postanejo negativni v 4. tednu zdravljenja in so še vedno negativni v 16. tednu zdravljenja.
Danish: Andre symptomer fra centralnervesystemet omfattende aggressiv adfærd (nogle gange rettet mod andre såsom drabstanker), bipolære affektive sindslidelser, mani, konfusion og psykiske ændringer er observeret ved interferon alfa.
Slovenian: Pri zdravljenju z interferoni alfa so opazili tudi druge neželene učinke centralnega živčnega sistema, vključno z agresivnim vedenjem (včasih proti drugim osebam, npr. razmišljanje o umoru), bipolarnimi motnjami razpoloženja, manijo,
Danish: Pegasys 135 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte 4 år
Slovenian: Pegasys 135 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 4 leta
Danish: Generelt
Slovenian: Skupno
Danish: ● hvis du er allergisk over for peginterferon alfa-2a, andre interferoner eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pegasys (angivet i punkt 6).
Slovenian: • ste alergični na peginterferon alfa-2a, kateri koli drugi interferon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • ste kdaj imeli srčni infarkt ali ste bili hospitalizirani zaradi hude bolečine v prsnem košu v zadnjih šestih mesecih,
Danish: Til behandling af anæmi, som viser sig under behandlingen hos voksne, gælder følgende specifikke rekommendationer: Hvis et af følgende indtræffer skal ribavirindosis reduceres til 600 mg/dag (200 mg om morgenen og 400 mg om aftenen): (1) hæmoglobin falder til <10 g/dl og ≥8,5 g/dl hos en patient uden signifikant kardiovaskulær sygdom eller (2) hæmoglobin falder med ≥2 g/dl under en 4
Slovenian: Posebna priporočila za uravnavo anemije, ki se pojavi med zdravljenjem pri odraslih: odmerek ribavirina zmanjšamo na 600 miligramov/dan (200 miligramov zjutraj in 400 miligramov zvečer), če:
Danish: Genotype 2 eller 3 Høj viral belastning med RVR**
Slovenian: Genotip 2 ali 3, visoko virusno breme in hiter virološki odziv**
Danish: Se tabel 13, 14, 15 og 21 vedrørende hhv. behandlingsregimer, behandlingsvarighed og studieudfald for HCV-monoinficerede patienter og hiv-HCV-co-inficerede patienter.
Slovenian: Sheme zdravljenja, trajanje zdravljenja in ugotovitve študij za bolnike, ki so okuženi le s HCV, in za bolnike, ki so sočasno okuženi s HIV in HCV, najdete v preglednicah 13, 14, 15 in 21.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pegasys den 20. juni 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pegasys, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 20. junija 2002.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pegasys findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pegasys je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dosen til voksne er typisk 180 mikrogram, mens dosen til børn afhænger af barnets højde og vægt.
Slovenian: Pri odraslih je običajni odmerek 180 mikrogramov, pri otrocih pa je odmerek odvisen od njihove telesne višine in mase.
Danish: Desuden blokerer alfa-interferoner muligvis formeringen af virus.
Slovenian: Interferoni alfa morda tudi zavirajo razmnoževanje virusov.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pegasys (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er appetitløshed, hovedpine, søvnbesvær, irritabilitet, tarmproblemer (diarré, kvalme og mavesmerter), udslæt, kløe, hårtab, muskel- og ledsmerter, influenzalignende symptomer, reaktioner på injektionsstedet og træthed.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Pegasys (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so izguba apetita, glavobol, nespečnost, razdražljivost, prebavne težave (driska, navzeja, bolečine v trebuhu), izpuščaj, srbenje, izpadanje las, bolečine v mišicah in sklepih, gripi podobna bolezen, reakcije na mestu injiciranja ter utrujenost.
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der produceres af kroppen, og som hjælper med at bekæmpe virusinfektioner.
Slovenian: Interferoni so naravne snovi, ki jih proizvaja telo, da se z njimi brani pred okužbami, ki jih povzročajo virusi.
Danish: Pegasys gives som injektion under huden i maven eller låret én gang om ugen i 48 uger mod hepatitis B og én gang om ugen i 16-72 uger mod hepatitis C.
Slovenian: Zdravilo Pegasys se daje z injekcijo pod kožo v trebuh ali stegno, in sicer enkrat na teden 48 tednov pri hepatitisu B in enkrat na teden od 16 do 72 tednov pri hepatitisu C.
Danish: Det vides ikke nøjagtigt, hvordan alfa-interferoner virker ved virussygdomme, men de menes at virke immunmodulerende (dvs. de ændrer den måde, som immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) virker på).
Slovenian: Točen način delovanja interferonov alfa pri virusnih boleznih ni popolnoma pojasnjen, domneva pa se, da delujejo kot imunomodulatorji (snovi, ki spreminjajo delovanje imunskega sistema, obrambnega sistema telesa).
Danish: Andre oplysninger om Pegasys
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pegasys
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pegasys.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pegasys.
Danish: Pegasys er et antiviralt lægemiddel til behandling af:
Slovenian: Pegasys je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pegasys?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pegasys?
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan det være nødvendigt at justere dosen.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo neželeni učinki, je morda treba odmerek prilagoditi.
Danish: • kronisk hepatitis C hos voksne og børn i alderen 5 år og opefter.
Slovenian: • kroničnega hepatitisa C pri odraslih in otrocih, starejših od pet let.
Danish: Pegasys må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for alfa-interferoner eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Pegasys ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) interferone alfa ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: • kronisk (langvarig) hepatitis B hos voksne og børn i alderen 3 år og opefter
Slovenian: • kroničnega (dolgotrajnega) hepatitisa B pri odraslih in otrocih, starejših od treh let;
Danish: Hvorfor blev Pegasys godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pegasys odobreno?
Danish: Undersøgelser har vist, at Pegasys er effektivt til at fjerne tegn på virusinfektion hos voksne og børn med kronisk hepatitis B og C.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Pegasys učinkovito odpravlja znake virusne okužbe pri odraslih in otrocih s kroničnim hepatitisom B ali C.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pegasys?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pegasys?
Danish: Dermed fjernes interferon langsommere fra kroppen, så lægemidlet ikke behøver at blive givet så ofte.
Slovenian: Pegilacija zmanjšuje hitrost izločanja interferona iz telesa in omogoča manj pogosto dajanje zdravila.
Danish: Hvad er Pegasys, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pegasys in za kaj se uporablja?
Danish: Hvad angår hepatitis C, er Pegasys blevet undersøgt som enkeltstofbehandling og i kombination med andre lægemidler.
Slovenian: Pri hepatitisu C so zdravilo Pegasys proučevali samostojno in v kombinaciji z drugimi zdravili.
Danish: Blandt HBeAg-negative patienter (dem, der er inficeret med en virus, som er muteret, og som kan være sværere at behandle) var clearance-raten 43 % i Pegasys-gruppen og 29 % i lamivudin-gruppen.
Slovenian: Med HBeAgnegativnimi bolniki (bolniki, okuženimi z virusom, ki je mutiral in ga je težje zdraviti) je bila stopnja očistka pri zdravilu Pegasys 43 %, pri lamivudinu pa 29 %.
Danish: Undersøgelser har vist, at Pegasys er effektivt til at fjerne tegn på virusinfektion hos voksne og børn med kronisk hepatitis B og C. Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) konkluderede, at fordelene ved dette lægemiddel opvejer risiciene, og anbefalede derfor, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Pegasys učinkovito odpravlja znake virusne okužbe pri odraslih in otrocih s kroničnim hepatitisom B ali C. Evropska agencija za zdravila (EMA) je ocenila, da koristi pri tem zdravilu odtehtajo tveganja, in je zato priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: Pegasys må heller ikke anvendes hos patienter med visse leversygdomme, hjerteproblemer og andre lidelser.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati osebe z nekaterimi boleznimi jeter ali srca in drugimi bolezni.
Danish: Yderligere undersøgelser har vist, at peginterferon alfa-2a i kombination med telaprevir og ribavirin eller med boceprevir og ribavirin signifikant øgede andelen af patienter, der reagerede på behandling sammenholdt med peginterferon alfa-2a plus ribavirin.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da je peginterferon alfa-2a v kombinaciji s telaprevirom in ribavirinom ali boceprevirom in ribavirinom v primerjavi s peginterferonom alfa-2a in ribavirinom bistveno povečal delež bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pegasys, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pegasys preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: I en undersøgelse med 151 børn med hepatitis B i alderen 3 år og opefter havde 26 % af dem, der blev behandlet med Pegasys, ikke længere virusaktivitet i blodet efter 24 uger sammenholdt med 3 % blandt dem, der ikke fik nogen behandling.
Slovenian: V študiji, v katero je bilo vključenih 151 otrok s hepatitisom B, starejših od treh let, po 24 tednih zdravljenja v krvi ni več imelo virusne dejavnosti 26 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Pegasys, in 3 % bolnikov, ki niso prejemali nobenega zdravila.
Danish: Pegasys udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter med hepatitis B og C. De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Pegasys je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem hepatitisa B oziroma hepatitisa C. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Danish: I en anden undersøgelse med 1 149 patienter er det påvist, at kombinationen af Pegasys og ribavirin også var mere effektiv end Pegasys alene (45 % respondenter ved opfølgning sammenholdt med 24 %) og lige så effektiv som kombinationen af interferon alfa-2a og ribavirin (39 % respondenter).
Slovenian: Druga študija s 1 149 odraslimi bolniki je pokazala, da je kombinacija zdravila Pegasys z ribavirinom učinkovitejša od zdravljenja samo z zdravilom Pegasys (45 % odzivnih bolnikov ob kontrolnem pregledu v primerjavi s 24 %) in enako učinkovita kot kombinacija interferona alfa-2a in ribavirina (39 % odzivnih bolnikov).
Danish: Det er i tre undersøgelser med 1 441 voksne patienter påvist, at der blandt de patienter, som fik Pegasys alene, var flere, som ikke havde nogen tegn på hepatitis-virusaktivitet i blodet efter behandlingen (28-39 %), end blandt dem, der fik interferon alfa-2a (8-19 %).
Slovenian: Tri študije s 1 441 odraslimi bolniki so pokazale, da je bilo število bolnikov, ki po zdravljenju v krvi niso imeli znakov virusne dejavnosti, večje pri tistih, ki so se zdravili samo z zdravilom Pegasys (od 28 do 39 %), kot pri tistih, ki so jemali interferon alfa-2a (od 8 do 19 %).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pegasys, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pegasys naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Endelig har en undersøgelse af 55 børn vist en virkning med kombinationen af Pegasys og ribavirin, som svarer til virkningen med Pegasys og ribavirin hos voksne.
Slovenian: Poleg tega je študija, v katero je bilo vključenih 55 otrok, pokazala podobno učinkovitost kombinacije zdravila Pegasys in ribavirina kot pri odraslih, zdravljenih z zdravilom Pegasys in ribavirinom.
Danish: Pegasys var mere effektivt end lamivudin (et andet antiviralt middel) til at fjerne hepatitis B-virus i 2 undersøgelser med 1 372 patienter.
Slovenian: Zdravilo Pegasys je bilo v dveh študijah s 1 372 odraslimi bolniki pri odstranjevanju virusa hepatitisa B učinkovitejše kot lamivudin (drugo protivirusno zdravilo).
Danish: Hvordan virker Pegasys?
Slovenian: Kako zdravilo Pegasys deluje?
Danish: Hvordan anvendes Pegasys?
Slovenian: Kako se zdravilo Pegasys uporablja?
Danish: Det aktive stof i Pegasys, peginterferon alfa-2a, tilhører gruppen af "interferoner".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Pegasys, peginterferon alfa-2a, spada v skupino interferonov.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Pegasys fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Pegasys, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Pegasys fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Pegasys glejte navodilo za uporabo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pegasys.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pegasys upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Pegasys?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pegasys izkazalo v študijah?
Danish: Pegasys indeholder det aktive stof peginterferon alfa-2a.
Slovenian: Zdravilo Pegasys vsebuje zdravilno učinkovino peginterferon alfa-2a.
Danish: I disse undersøgelser var andelen af patienter uden tegn på viral aktivitet i blodet 6 måneder efter behandling 32 % og 22 % blandt henholdsvis Pegasys-behandlede og lamivudin-behandlede HBeAg-positive forsøgspersoner (dvs. dem, der har den almindeligste type hepatitis B-virus).
Slovenian: V teh študijah je bil šest mesecev po zdravljenju med HBeAg-pozitivnimi bolniki (bolniki s pogostim tipom virusa hepatitisa B) delež bolnikov brez znakov virusne dejavnosti v krvi pri zdravilu Pegasys 32 %, pri lamivudinu pa 22 %.
Danish: Hepatitis B og C er leversygdomme, der skyldes infektion med henholdsvis hepatitis B- og C-virus.
Slovenian: Hepatitisa B in C sta bolezni jeter, ki sta posledica okužbe z virusom hepatitisa B oziroma virusom hepatitisa C. Pri zdravljenju okužbe s hepatitisom B se zdravilo Pegasys običajno uporablja samostojno, pri zdravljenju okužbe s hepatitisom C pa v kombinaciji z drugimi zdravili.
Danish: 0,6 ml (10 mg/ml)
Slovenian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 napolnjena uporaba
Danish: 6 mg Injektionsvæske, opløsning
Slovenian: 6 mg raztopina za injiciranje subkutana napolnjena
Danish: Pakningsstørrelse
Slovenian: Velikost ime
Danish: Indhold (Koncentration)
Slovenian: (koncentracija) pakiranja
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Slovenian: (Izmišljeno) Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina
Danish: Markedsføringstill adelsesnummer (EU)
Slovenian: Številka EU
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne, hvis de er blevet oplært i det.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo injicirajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Danish: Yderligere information vedrørende Pegfilgrastim Mundipharma findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Pegfilgrastim Mundipharma (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er knoglesmerter.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Pegfilgrastim Mundipharma (ki se lahko pojavi pri več kot 1od 10 bolnikov) je bolečina v kosteh.