FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir to gange dagligt
Croatian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir, dva puta na dan
Danish: darunavir AUC ↓ 26 % darunavir Cmin ↓ 42 % darunavir Cmax ↓ 17 % saquinavir AUC  6 % saquinavir Cmin 18 % saquinavir Cmax 6 %
Croatian: Sakvinavir 1000 mg dva puta na dan darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% sakvinavir AUC ↓ 6% sakvinavir Cmin ↓ 18% sakvinavir Cmax ↓ 6%
Danish: PREZISTA 150 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg darunavir (som ethanolat).
Croatian: PREZISTA 150 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata).
Danish: lopinavir AUC  9 % lopinavir Cmin  23 % lopinavir Cmax  2 % darunavir AUC ↓ 38 % darunavir Cmin ↓ 51 % darunavir Cmax ↓ 21 % lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin  13 % lopinavir Cmax  11 % darunavir AUC ↓ 41 % darunavir Cmin ↓ 55 % darunavir Cmax ↓ 21 %
Croatian: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg dva puta na dan lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Danish: Hvid, aflang tablet på 13,7 mm med "150" præget på den ene side og "TMC" præget på den anden side.
Croatian: Bijela ovalna tableta od 13,7 mm, s utisnutim „150" na jednoj strani i „TMC" na drugoj strani.
Danish: Patienter, som ikke bruger, eller som er non-naive over for brug af ENF Patienter, som er naive over for brug af ENF
Croatian: Bolesnici koji prije nisu liječeni s ENF
Danish: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir to gange dagligt
Croatian: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir, dva puta na dan
Danish: Fjernelse af det børnesikrede låg Plastbeholderen er forsynet med et børnesikret låg og skal åbnes således: Tryk plastskruelåget nedad samtidig med at det drejes mod uret.
Croatian: Otvaranje sigurnosnog zatvarača za djecu Plastična bočica ima sigurnosni zatvarač za djecu i treba ju otvarati na sljedeći način:
Danish: PREZISTA 75 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg darunavir (som ethanolat).
Croatian: PREZISTA 75 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata).
Danish: En tabletbeholder indeholder 60 tabletter.
Croatian: Plastična bočica sa 60 tableta.
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved administration sammen med boostet PREZISTA, hvilket medfører nedsat serumcortisol.
Croatian: Koncentracije ovih lijekova u plazmi mogu biti povišene, kada se primjenjuju istodobno s pojačanom PREZISTOM, dovodeći do sniženih koncentracija kortizola u serumu.
Danish: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg pr. dag N=346
Croatian: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg na dan n=346
Danish: Filmovertrækket indeholder polyvinylalkohol - delvist hydrolyseret, macrogol 3350, titandioxid (E171), talcum.
Croatian: Film-ovojnica sadrži poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran, makrogol 3350, titanijev dioksid (E171), talk.
Danish: PREZISTA bør ikke anvendes til pædiatriske patienter under 3 år eller med en legemsvægt under 15 kg (se pkt.
Croatian: PREZISTA se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika s manje od 3 godine ili s manje od 15 kg tjelesne težine (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3).
Danish: - PREZISTA 75 mg og 150 mg tabletter samt 100 mg/ml oral suspension er udviklet til brug hos børn men kan også bruges af voksne i nogle tilfælde.
Croatian: - Tablete lijeka PREZISTA od 75 miligrama i 150 miligrama te oralna suspenzija od 100 miligrama po mililitru razvijene su za primjenu kod djece, ali ih u nekim slučajevima mogu uzimati i odrasli.
Danish: etravirin AUC ↓ 37 % etravirin Cmin ↓ 49 % etravirin Cmax ↓ 32 % darunavir AUC  15 % darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Croatian: Etravirin 100 mg dva puta na dan etravirin AUC ↓ 37% etravirin Cmin ↓ 49% etravirin Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Danish: PREZISTA 400 mg filmovertrukne tabletter PREZISTA 800 mg filmovertrukne tabletter
Croatian: PREZISTA 400 mg filmom obložene tablete PREZISTA 800 mg filmom obložene tablete
Danish: Børn og unge PREZISTA 800 mg tabletten må ikke anvendes til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 40 kg.
Croatian: Tableta lijeka PREZISTA od 800 miligrama nije namijenjena za primjenu kod djece mlađe od 3 godine ili tjelesne težine manje od 40 kilograma.
Danish: clarithromycin AUC ↑ 57 % clarithromycin Cmin ↑ 174 % clarithromycin Cmax ↑ 26 % darunavir AUC  13 % darunavir Cmin  1 % darunavir Cmax  17 % 14-OH-clathromycin-koncentrationenerne var ikke målbare ved kombination med PREZISTA/ritonavir.
Croatian: ANTIBIOTICI Klaritromicin 500 mg dva puta na dan klaritromicin AUC ↑ 57% klaritromicin Cmin ↑ 174% klaritromicin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Koncentraciju 14-OH- klaritromicina nije bilo moguće odrediti kada se kombinirao s lijekom PREZISTA/ritonavirom. (↑klaritromicina zbog inhibicije CYP3A i moguće P-gp inhibicije)
Danish: Boostet PREZISTA kan administreres sammen med protonpumpehæmmere uden dosisjusteringer.
Croatian: Pojačana PREZISTA može biti primijenjena istodobno s inhibitorima protonske pumpe bez prilagodbe doze.
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig diarré almindelig opkastning, kvalme, abdominale smerter, forhøjet blodamylase, dyspepsi, abdominal distention, flatulens ikke almindelig pankreatitis, gastritis, gastroøsofageal reflukssygdom, aftøs stomatitis, opkastningsfornemmelser, mundtørhed, mavebesvær, forstoppelse, forhøjet lipase, ræben, oral dysæstesi,
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često proljev često povraćanje, mučnina, bol u abdomenu, povišene amilaze u krvi, dispepsija, distenzija abdomena, flatulencija manje često pankreatitis, gastritis, gastroezofagealna refluksna bolest, aftozni stomatitis, dizanje želuca, suha usta, nelagoda u abdomenu, konstipacija, povišena lipaza, podrigivanje, oralna dizestezija rijetko stomatitis, hematemeza, heilitis, suhe usne, obložen jezik
Danish: Eksponeringen for disse immunsuppresiva vil øges ved samtidig administration af PREZISTA og lavdosis ritonavir.
Croatian: Izloženost tim imunosupresivima bit će povećana ako se primjenjuju istodobno s lijekom PREZISTA primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira. (CYP3A inhibicija)
Danish: Det vægtbaserede dosisregime for PREZISTA og ritonavir til pædiatriske patienter fremgår af tabellerne ovenfor.
Croatian: Režim doziranja za lijek PREZISTA i ritonavir na temelju tjelesne težine naveden je u tablicama iznad.
Danish: For patienter med nedsat nyrefunktion henvises til produktresuméet for clarithromycin for oplysninger om dosis.
Croatian: Za bolesnike s oštećenjem bubrega za preporučenu dozu mora se pročitati sažetak opisa svojstava lijeka za klaritromicin.
Danish: 450 mg PREZISTA + 60 mg ritonavir to gange dagligt mere end 40 kg*
Croatian: 450 miligrama lijeka PREZISTA + 60 miligrama ritonavira, dva puta na dan više od 40 kilograma*
Danish: Kombination af avanafil og PREZISTA med lavdosis ritonavir er kontraindiceret (se pkt.
Croatian: Kombinacija avanafila i lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Danish: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir to gange dagligt
Croatian: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir, dva puta na dan
Danish: Samtidig anvendelse af salmeterol og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af salmeterol.
Croatian: Istodobna primjena salmeterola i darunavira primjenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira može povećati koncentracije salmeterola u plazmi.
Danish: Anvisninger for voksne - Tag altid PREZISTA sammen med cobicistat eller ritonavir.
Croatian: Upute za odrasle - Lijek PREZISTA uvijek uzimajte zajedno s kobicistatom ili ritonavirom.
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 150 mg tabletter.
Croatian: To se ne može primijeniti s ovim tabletama od 150 miligrama.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af boostet PREZISTA med disse antidepressiva, og det kan være nødvendigt at justere dosis af antidepressivummet.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćanje kada se ti antidepresivi primjenjuju istodobno s pojačanom PREZISTOM, a može biti potrebna prilagodba doze antidepresiva.
Danish: PREZISTA 400 mg tabletter indeholder sunset yellow FCF (E110), som kan forårsage en allergisk reaktion.
Croatian: PREZISTA 400 mg tablete sadrže „sunset yellow" FCF (E110), boju koja može uzrokovati alergijsku reakciju.
Danish: Et dosisregime med PREZISTA taget med ritonavir en gang dagligt i forbindelse med et måltid kan anvendes til patienter, der tidligere har været eksponeret for antiretrovirale lægemidler, men uden mutationer associeret med darunavirresistens (DRV-RAMs)*, og som har plasma-hiv-1-RNA < 100.000 kopier/ml og CD4+-celletal  100 x 10
Croatian: Režim doziranja lijeka PREZISTA jedanput na dan s ritonavirom uzeto s hranom, može se primjeniti u bolesnika koji su prethodno bili izloženi antiretrovirusnim lijekovima, ali nemaju mutacije povezane s rezistencijom na darunavir (DRV-RAM)* i koji imaju plazmatsku HIV-1 RNK < 100 000 kopija/ml i CD4+ broj stanica  100 stanica x 10
Danish: Uigennemsigtig, hvid plasttabletbeholder på 75 ml af polyethylen med høj densitet (HDPE) med børnesikret lukkeanordning af polypropylen (PP).
Croatian: Neprozirna, bijela, plastična bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) od 75 ml, sadrži 30 tableta i zatvorena je sigurnosnim polipropilenskim (PP) zatvaračem za djecu.
Danish: Filmovertrækket indeholder polyvinylalkohol - delvist hydrolyseret, macrogol 3350, titandioxid (E171), talcum, sunset yellow FCF (E110).
Croatian: Film-ovojnica sadrži poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran, makrogol 3350, titanijev dioksid (E171), talk, boju sunset yellow FCF (E110).
Danish: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir to gange dagligt
Croatian: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir, dva puta na dan
Danish: Den vedlagte doseringssprøjte til oral indgift bør ikke anvendes til andre lægemidler.
Croatian: Priložena pipeta za oralno doziranje ne smije se koristiti za druge lijekove.
Danish: Hvis efavirenz skal anvendes i kombination med PREZISTA, bør der anvendes et regime med PREZISTA/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt.
Croatian: Ako je potrebno primjenjivati efavirenz u kombinaciji s lijekom PREZISTA, za PREZISTA/ritonavir se mora primijeniti režim od 600/100 mg dva puta na dan.
Danish: Orange, aflang tablet på 21,1 mm med "600MG" præget på den ene side og "TMC" præget på den anden side.
Croatian: Narančasta ovalna tableta od 21,1 mm, s utisnutim „600MG" na jednoj strani i „TMC" na drugoj strani.
Danish: Filmovertrukket, hvid, oval tablet med TMC trykt på den ene side og 150 på den anden side.
Croatian: Bijela, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom TMC s jedne strane, a 150 s druge strane.
Danish: Co-administration af parenteral midazolam med PREZISTA co-administreret med lavdosis ritonavir kan give en kraftig forøgelse af koncentrationen af dette benzodiazepin.
Croatian: Ako se parenteralni midazolam istodobno primjenjuje s PREZISTOM istodobno primjenjenom s niskom dozom ritonavira to može izazvati velik porast koncentracija ovog benzodiazepina.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af gravide kvinder, som kræver samtidig medicinsk behandling, der kan medføre en yderligere nedsat eksponering for darunavir (se pkt.
Croatian: Kod trudnica je potreban oprez s konkomitantnom terapijom koja može dodatno sniziti izloženost darunaviru (vidjeti dijelove 4.5 i 5.2).
Danish: Citronsyremonohydrat Sucralose "Jordbær med fløde" aroma Aroma til smagskorrektion Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) Saltsyre (til justering af pH) Renset vand.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari hidroksipropilceluloza celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij citratna kiselina, hidrat sukraloza aroma jagode i vrhnja sredstvo za prikrivanje okusa natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) kloridna kiselina (za podešavanje pH) voda, pročišćena
Danish: Darunavir binder sig især til plasma 1-syre glycoprotein.
Croatian: Darunavir se primarno veže na α1-kiseli glikoprotein plazme.
Danish: PREZISTA anvendes til behandling af hiv-infektion (hiv: humant immundefektvirus).
Croatian: PREZISTA je antiretrovirusni lijek koji se koristi za liječenje infekcije uzrokovane virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Danish: Samtidig anvendelse af sildenafil eller tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af sildenafil og tadalafil.
Croatian: Istodobna primjena sildenafila ili tadalafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije i darunavira primjenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira može povećati koncentracije sildenafila ili tadalafila u plazmi. (CYP3A inhibicija)
Danish: Kombination af rifampicin og PREZISTA med lavdosis ritonavir (se pkt.
Croatian: Kombinacija rifampicina s lijekom PREZISTA uz istodobno nisku dozu ritonavira (vidjeti dio 4.5).
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 300 mg tabletter.
Croatian: To se ne može primijeniti s ovim tabletama od 300 miligrama.
Danish: Co-administration af tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension, PREZISTA og lavdosis ritonavir anbefales ikke.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena tadalafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije i lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira.
Danish: Det frarådes at ændre dosis af cobicistat eller ritonavir.
Croatian: Ne preporučuje se mijenjati dozu kobicistata ili ritonavira.
Danish: atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin  52 % atazanavir Cmax  11 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Croatian: 300 mg jedanput na dan atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Danish: PREZISTA 800 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 800 mg darunavir (som ethanolat).
Croatian: PREZISTA 800 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 800 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata).
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig diarré, kvalme almindelig opkastning, mavesmerter, abdominal distension, dyspepsi, flatulens, forhøjede pancreas-enzymer ikke almindelig akut pancreatitis
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često proljev, mučnina često povraćanje, bol u abdomenu, distenzija abdomena, dispepsija, flatulencija, povišeni enzimi pankreasa manje često akutni pankreatitis
Danish: Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Croatian: Ako primjetite bilo koji simptom infekcije ili drugi simptom poput mišićne slabosti, slabosti koja počinje u šakama i stopalima te se širi gore prema trupu tijela, lupanja srca, tremora ili hiperaktivnosti, molimo Vas odmah obavijestite liječnika i zatražite potrebno liječenje.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet almindelig asteni, træthed ikke almindelig pyrexi, brystsmerter, perifert ødem, utilpashed, varmefølelse, irritabilitet, smerte sjælden kulderystelse, unormal følelse, tørhed
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često astenija, umor manje često pireksija, bol u prsištu, periferni edem, malaksalost, osjećaj vrućine, iritabilnost, bol rijetko zimica, nenormalno osjećanje, kseroza
Danish: PREZISTA 75 mg filmovertrukne tabletter
Croatian: PREZISTA 75 mg filmom obložene tablete
Danish: Dosis til voksne, som tidligere har fået hiv-medicin (din læge vil afgøre dette) Dosis er enten: - 600 mg PREZISTA sammen med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Croatian: Doza za odrasle koji su već prije uzimali antiretrovirusne lijekove (to će odrediti Vaš liječnik) Doza može biti: - 600 miligrama lijeka PREZISTA zajedno sa 100 miligrama ritonavira dva puta na dan.
Danish: Lægemidler, som påvirker darunavireksponering (ritonavir som farmakokinetisk forstærker) Darunavir og ritonavir metaboliseres via CYP3A.
Croatian: Lijekovi koji utječu na izloženost darunaviru (uz ritonavir kao farmakokinetički pojačivač) Darunavir i ritonavir se metaboliziraju putem enzima CYP3A.
Danish: Co-administration af boostet PREZISTA og sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension er derfor kontraindiceret (se pkt.
Croatian: Stoga je istodobna primjena pojačane PREZISTE i sildenafila kada se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije kontraindicirana (vidjeti dio
Danish: Kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3Ametabolisering, f.eks. nasalt eller inhaleret beclomethason bør overvejes, navnlig ved langvarig behandling.
Croatian: U obzir je potrebno uzeti alternativne kortikosteroide koji su manje ovisni o metabolizmu putem CYP3A npr. beklometazon za primjenu u nos ili u dišne puteve, naročito za dugotrajnu primjenu.
Danish: ● 12 ART-naive hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 12 til 17 år med en legemsvægt på mindst 40 kg, som fik PREZISTA tabletter sammen med lavdosis ritonavir en gang dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Croatian: ● 12 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 12 do 17 godina i težine najmanje 40 kg, koji nisu prethodno liječeni ART-om, a inficirani su virusom HIV-1 te su primali tablete lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira jedanput na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 5.1).
Danish: PREZISTA oral suspension indtages gennem munden.
Croatian: PREZISTA suspenzija primjenjuje se peroralno.
Danish: PREZISTA-tabletter indeholder sunset yellow FCF (E110), som kan medføre allergiske reaktioner.
Croatian: PREZISTA tablete sadrže sunset yellow FCF (E110), boju koja može uzrokovati alergijske reakcije.
Danish: Plasmakoncentrationen af lovastatin og simvastatin forventes at stige markant, når de gives sammen med boostet PREZISTA (CYP3A-hæmning)
Croatian: Za lovastatin i simvastatin se očekuje značajno povišenje koncentracija u plazmi kada se primjenjuju istodobno s pojačanom PREZISTOM. (inhibicija CYP3A)
Danish: Filmovertrukket, orange, oval tablet med TMC114 trykt på den ene side og 300MG på den anden side.
Croatian: Narančasta, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom TMC 114 s jedne strane, a 300MG s druge strane.
Danish: ENDOTELINRECEPTOR-ANTAGONISTER Bosentan
Croatian: ANTAGONISTI RECEPTORA ENDOTELINA
Danish: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22 % dolutegravir C24h ↓ 38 % dolutegravir Cmax ↓ 11 % darunavir ↔*
Croatian: LIJEKOVI KOJI DJELUJU NA HIV Inhibitori prijenosa lanca integraze Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Danish: Samtidig anvendelse af bosentan og PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af bosentan.
Croatian: Istodobna primjena bosentana i lijeka PREZISTAs niskom dozom ritonavira može povećati koncentracije bosentana u plazmi.
Danish: ethinylestradiol AUC ↓ 44 % ethinylestradiol Cmin ↓ 62 % ethinylestradiol Cmax ↓ 32 % norethindron AUC ↓ 14 % norethindron Cmin ↓ 30 % norethindron Cmax 
Croatian: etinilestradiol AUC ↓ 44% etinilestradiol Cmin ↓ 62% etinilestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔ s darunavirom/ritonavirom
Danish: Kombinationen af rifampicin og boostet PREZISTA er kontraindiceret (se pkt.
Croatian: Kombinacija rifampicina i pojačane PREZISTE je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Danish: Darunavir co-administreret med lavdosis ritonavir må ikke kombineres med lægemidler, der er meget afhængige af CYP3A i forbindelse med clearance, og for hvilke øget systemisk eksponering er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hændelser (snævert terapeutisk indeks) (se pkt.
Croatian: Darunavir primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira se ne smije kombinirati s lijekovima čiji klirens u velikoj mjeri ovisi o CYP3A i čija je povišena sistemska izloženost povezana s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima (uski terapijski indeks) (vidjeti dio 4.3).
Danish: PREZISTA 800 mg filmovertrukne tabletter 2 år
Croatian: PREZISTA 800 mg filmom obložene tablete 2 godine
Danish: Disse resultater blev bekræftet ved analyserne af data efter 96 ugers behandling i ARTEMIS-studiet og blev opretholdt i op til 192 ugers behandling i ARTEMISstudiet.
Croatian: Ti su rezultati potvrđeni analizom podataka u 96. tjednu liječenja u ispitivanju ARTEMIS.
Danish: Efavirenz i kombination med PREZISTA kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Croatian: Efavirenz u kombinaciji s lijekom PREZISTA može rezultirati suboptimalnom vrijednošću Cmin darunavira.
Danish: PREZISTA med lavdosis ritonavir med triazolam eller oral midazolam er kontraindiceret (se pkt.
Croatian: PREZISTA s niskom dozom ritonavira je kontraindicirana s triazolamom ili midazolamom (vidjeti dio 4.3).
Danish: Efavirenz i kombination med boostet PREZISTA kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Croatian: Efavirenz u kombinaciji s pojačanim lijekom PREZISTA može rezultirati suboptimalnom vrijednošću Cmin darunavira.
Danish: Cmax, ng/ml AUC24t, ng∙t/ml Cmin, ng/ml
Croatian: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Danish: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir to gange dagligt ritonavir oral opløsning: 80 mg/ml rundet op for at lette dosering af suspension
Croatian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir, dva puta na dan ritonavir oralna otopina: 80 mg/ml zaokružena vrijednost radi prikladnosti doziranja suspenzije
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prezista findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Prezista nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prezista den 12. februar 2007.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Prezista na snazi u Europskoj uniji od 12. veljače 2007.
Danish: 300- og 600-mg-tabletterne indeholder et farvestof kaldet sunset yellow (E110), der kan fremkalde allergier.
Croatian: Tablete od 300 i 600 mg sadrže boju zvanu sunset yellow (E110) koja može uzrokovati alergije.
Danish: Det fås som tabletter (75, 150, 300, 400, 600 og 800 mg) og som oral suspension (100 mg/ml).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (75, 150, 300, 400, 600 i 800 mg) te kao oralna suspenzija (100 mg/ml).
Danish: Der er tilsvarende bivirkninger hos børn og unge.
Croatian: Nuspojave su slične kod djece i adolescenata.
Danish: Andre oplysninger om Prezista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Prezista
Danish: Hvad er Prezista?
Croatian: Što je Prezista?
Danish: Behandling med Prezista bør indledes af en sundhedsfaglig person med erfaring i behandling af hivinfektion.
Croatian: Liječenje Prezistom treba započeti zdravstveni djelatnik koji ima iskustva u liječenju HIV infekcija.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Prezista anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Prezista.
Danish: For patienter, som er allergiske over for dette stof, kan det være nødvendigt at tage tabletterne af den lavere styrke, som ikke indeholder sunset yellow.
Croatian: Bolesnici koji su alergični na ovaj agens možda će trebati uzimati tablete slabije jačine koje ne sadržavaju boju sunset yellow.
Danish: Immunreaktiveringssyndrom forekommer, når patientens immunsystem begynder at virke igen og bekæmper eksisterende infektioner, hvilket forårsager betændelse på infektionsstedet.
Croatian: Sindrom imune rekonstitucije događa se kad bolesnikov imunosni sustav počinje opet funkcionirati i boriti se protiv postojećih infekcija, što uzrokuje upalu na mjestu infekcije.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Prezista?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Prezista?