FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: RAAjärjestelmän kaksoisestoa käyttämällä aliskireeniä ja ACE:n estäjää tai angiotensiini II -reseptorin salpaajaa samanaikaisesti ei sen vuoksi myöskään suositella.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва двойното блокиране на РAAС чрез комбиниране на алискирен с ACE инхибитор или ангиотензин II-рецепторен блокер.
Finnish: I. Valmisteyhteenveto
Bulgarian: - Терапевтични показания
Finnish: • "jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä: - ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia - aliskireeni.
Bulgarian: "ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
Finnish: Lisäksi sydämen vajaatoiminnan hoitoon myyntiluvan saaneiden valmisteiden olemassa olevaa sydämen vajaatoimintaa koskevaa käyttöaihetta on muutettava seuraavalla tavalla: "Sydämen vajaatoiminta
Bulgarian: Освен това съществуващото показание за сърдечна недостатъчност трябва да се преразгледа за продукти, разрешени за лечение на сърдечна недостатъчност, както следва:
Finnish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints)tutkimuksessa testattiin saavutettavaa hyötyä aliskireenin lisäämisestä vakiohoitoon, jossa käytetään ACE:n estäjää tai angiotensiini II -reseptorin salpaajaa potilaille, joilla on sekä tyypin 2 diabetes että krooninen munuaissairaus, kardiovaskulaarinen sairaus, tai molemmat.
Bulgarian: ) е проучване, предназначено да изследва ползата от добавянето на алискирен към стандартна терапия с АСЕ инхибитор или ангиотензин II-рецепторен блокер при пациенти със захарен диабет тип 2 и хронично бъбречно заболяване, сърдечно-съдово заболяване или и двете.
Finnish: Tähän kohtaan lisätään seuraavat asiat:
Bulgarian: Към тази точка трябва да се добави следният текст:
Finnish: Valsartaania voidaan antaa samanaikaisesti muiden sydämen vajaatoimintahoitojen kanssa.
Bulgarian: Валсартан може да се прилага с други терапии за сърдечна недостатъчност.
Finnish: Makani H, Bangalore S, Desouza KA, Shah A, Messerli FH.
Bulgarian: 1 Makani H, Bangalore S, Desouza KA, Shah A, Messerli FH. Efficacy and safety of dual blockade of
Finnish: Liite I Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle sekä yksityiskohtainen selvitys lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) suositukseen liittyvistä eroista
Bulgarian: Приложение I Научни заключения, основания за промяна на условията на разрешенията за употреба и подробно обяснение на научните основания за разликите от препоръката на PRAC
Finnish: Näin ollen PRAC tuli siihen tulokseen, että RAS-järjestelmään vaikuttavien aineiden hyötyriskisuhde on yhä suotuisa edellyttäen, että niiden valmistetietoja tarkistetaan kaksinkertaiseen RAS-estohoitoon liittyvien huolenaiheiden mukaisesti.
Bulgarian: Следователно, PRAC заключава, че съотношението полза/риск за агентите, действащи върху RAS, остава благоприятно, при условие че се преразгледа информацията за продукта с оглед да бъдат отразени опасенията, свързани с терапията двойна блокада на RAS.
Finnish: Pullo (HDPE) (ilman ulkopakkausta)
Bulgarian: бутилка (HDPE) (без външна опаковка)
Finnish: 180 (6 x 30) tablettia
Bulgarian: 180 (6 х 30) таблетки
Finnish: 180 (6 x 30) tablettia (monipakkaus)
Bulgarian: 180 (6 х 30) таблетки (групова опаковка)
Finnish: 90 annospussia (ja mittalusikka)
Bulgarian: 90 сашета (с дозираща лъжичка)
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Pakkaus
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Finnish: KÄYTTÖÄ
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ
Finnish: Myyntiluvan haltija sopii kansallisen valvontaviranomaisen kanssa potilaille ja hoitoalan ammattilaisille tarkoitetun koulutusohjelman yksityiskohdista, ja myyntiluvan haltijan tulee toteuttaa kansallisesti tällainen ohjelma, jotta potilaat ja hoitoalan ammattilaiset saavat seuraavia tietoja sisältävää koulutusmateriaalia:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националните компетентни органи подробностите относно образователна програма за пациенти и медицински специалисти и да въведе такава програма на национално ниво, за да се гарантира осигуряване на образователни материали за пациентите и медицинските специалисти, съдържащи информация:
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että kaikki alla kuvatut ehdot tai rajoitukset, jotka koskevat kyseisen lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä, pannaan täytäntöön:
Bulgarian: Страните-членки трябва да се уверят, че са приложени всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, както е посочено по-долу:
Finnish: • suurentunut vitamiininpuutoksen riski kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla ja vitamiinilisän tarve.
Bulgarian: за повишения риск от дефицит на витамини при пациенти с хронична бъбречна болест и необходимостта от витаминни добавки
Finnish: • peritoniitin riskitekijät ja ehkäisy peritoneaalidialyysipotilailla
Bulgarian: за рисковите фактори и превенцията на перитонит при пациенти, подложени на перитонеална диализа (ПД).
Finnish: • valtimo-laskimofistelikohdan komplikaatioiden riskitekijät ja ehkäisy hemodialyysipotilailla
Bulgarian: за рисковите фактори и превенцията на усложненията на мястото на артериовенозната фистула при пациенти на ХД (хемодиализа)
Finnish: Lisää tietoa Renvelasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Bulgarian: Допълнителна информация за Renvela можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Renvelan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Renvela непрекъснато се проследяват.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Renvelan turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Renvela?
Finnish: • aikuiset ja vähintään 6-vuotiaat lapset, joilla on krooninen (pitkäaikainen) munuaissairaus.
Bulgarian: възрастни и деца на възраст над 6 години с хронично бъбречно заболяване.
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Renvelan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Renvela са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Renvelaa tulee käyttää muiden hoitojen, kuten kalsiumlisän ja D-vitamiinin, kanssa, jotta estettäisiin luustosairauden kehittyminen.
Bulgarian: Renvela трябва да се използва с други лекарства като калциеви добавки и витамин D, за да се предотврати развиването на заболявания на костите.
Finnish: Renvelasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Renvela, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Finnish: Miksi Renvela on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Renvela е разрешен за употреба в ЕС?
Finnish: Mitä Renvela on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Renvela и за какво се използва?
Finnish: Renvelaa ei saa ottaa tyhjään mahaan, ja potilaiden on noudatettava heille määrättyjä ruokavalioita.
Bulgarian: Renvela не трябва да се приема на гладно и пациентите трябва да се придържат към предписаната им диета.
Finnish: Renvela (sevelameerikarbonaatti) EMA/357790/2019
Bulgarian: Renvela (sevelamer carbonate) EMA/357790/2019
Finnish: • aikuiset dialyysipotilaat (dialyysi on tekniikka, jolla poistetaan haitallisia aineita verestä)
Bulgarian: възрастни пациенти на диализа (техника за отстраняване на нежелани вещества от кръвта);
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Renvelan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Renvela, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Mitä hyötyä Renvelasta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Renvela са установени в проучванията?
Finnish: Renvelaa on saatavana tabletteina (800 mg) ja jauheena annospussissa (0,8 g, 1,6 g ja 2,4 g), ja sitä otetaan kolme kertaa vuorokaudessa aterioiden yhteydessä.
Bulgarian: Renvela се предлага под формата на таблетки (800 mg) и прах (0,8 g, 1,6 g и 2,4 g) в сашета, като се приема 3 пъти дневно с храната.
Finnish: Renvelan yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi, oksentelu, ylävatsakipu ja ummetus.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Renvela (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), повръщане, болка в горната част на корема и констипация.
Finnish: Renvela sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 10. kesäkuuta 2009.
Bulgarian: Renvela получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 10 юни
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 110 munuaissairautta sairastavaa ja dialyysihoitoa saavaa aikuista, Renvela pienensi fosfaattipitoisuutta arvoon, joka oli noin 1,5-1,6 mmol/l (joka on normaalin vaihteluvälin mukainen tai lähellä sitä), ja se oli yhtä tehokas kuin toinen jo myyntiluvan saanut lääke, Renagel.
Bulgarian: В две основни проучвания при 110 възрастни с бъбречно заболяване, които са на диализа, Renvela понижава нивата на фосфатите до приблизително 1,5-1,6 mmol/l (което е в рамките на нормалните граници или близо до тях) и е също толкова ефективен, колкото друго разрешено лекарство - Renagel.
Finnish: Mitä riskejä Renvelaan liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Renvela?
Finnish: Yksi päätutkimus osoitti myös, että Renvela pienensi 100 lapsen fosfaattipitoisuutta tehokkaasti: Renvelaa saaneiden lasten fosforiarvo pieneni enemmän (0,87 mg/dl) kuin lumelääkettä saaneiden lasten, joiden fosforiarvo suureni 0,04 mg/dl.
Bulgarian: На последно място, основно проучване показва също, че Renvela е ефективен за понижаване на нивата на фосфатите при 100 деца: при децата, които са приемали Renvela, има по-голямо понижаване на фосфора (0,87 mg/dl) в сравнение с децата, приемащи плацебо (сляпо лечение), при които е отбелязано повишаване на нивото на фосфора с 0,04 mg/dl.
Finnish: Lisätietoa Renvela-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Renvela вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Muita tietoja Renvelasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Renvela:
Finnish: Miten Renvela vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Renvela?
Finnish: Otettava annos määräytyy potilaan veren fosfaattipitoisuuden mukaan ja lasten osalta painon ja pituuden perusteella.
Bulgarian: Дозата, която трябва да се приема, зависи от нивата на фосфатите в кръвта на пациента, а при деца - от височината и телесното тегло.
Finnish: Renvela (sevelameerikarbonaatti)
Bulgarian: Renvela (sevelamer carbonate)
Finnish: Yleistiedot Renvela-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Bulgarian: Общ преглед на Renvela и основания за разрешаване в ЕС
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että Renvela on tehokas hyperfosfatemiaa sairastavien potilaiden veren fosfaattipitoisuuden pienentämisessä, ja sen haittavaikutuksia pidetään hallittavina.
Bulgarian: В проучванията е показано, че Renvela е ефективен за понижаване на нивата на фосфатите в кръвта при пациенти с хиперфосфатемия, и се счита, че нежеланите реакции могат да бъдат овладени.
Finnish: Renvela on lääke, jolla hoidetaan seuraavien potilasryhmien hyperfosfatemiaa (veren korkea fosfaattipitoisuus):
Bulgarian: Renvela е лекарство, което се използва за контролиране на хиперфосфатемия (високи нива на фосфати в кръвта) при:
Finnish: Tutkimuksissa Renvelan on osoitettu olevan tehokas hyperfosfatemiaa sairastavien potilaiden veren fosfaattipitoisuuden pienentämisessä.
Bulgarian: В проучванията е показано, че Renvela е ефективен за понижаване на нивата на фосфатите в кръвта при пациенти с хиперфосфатемия.
Finnish: Miten Renvelaa käytetään?
Bulgarian: Как се използва Renvela?
Finnish: Renvelan vaikuttava aine sevelameerikarbonaatti on fosfaatinsitoja.
Bulgarian: Активното вещество в Renagel, севеламеров карбонат, е вещество, което се свързва с фосфатите.
Finnish: Kun sitä otetaan aterioiden yhteydessä, se kiinnittyy ruoan sisältämään fosfaattiin suolistossa.
Bulgarian: Когато се приема по време на хранене, в червата то се свързва с фосфатите от храната, като по този начин предотвратява абсорбирането на фосфати в тялото и помага за намаляване на нивата на фосфатите в кръвта.
Finnish: Renvelaa ei saa antaa potilaille, joilla veren fosfaattipitoisuus on alhainen tai joilla on suolitukos.
Bulgarian: Renvela не трябва да се прилага при хора с ниски нива на фосфатите в кръвта или с чревна непроходимост (блокиране на червата).
Finnish: Renvela pienensi heidän fosfaattipitoisuutta arvosta 2,0 mmol/l arvoon 1,6 mmol/l.
Bulgarian: В трето основно проучване при 49 възрастни, които не са на диализа, Renvela понижава нивата на фосфатите от 2,0 до 1,6 mmol/l.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Renvelan haittavaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Renvela вижте листовката.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on kuvattu kohdassa 5.1
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1.
Finnish: Sevelameerin imeytymisen ja keräytymisen mahdollisuutta pitkäaikaishoidossa (> yksi vuosi) ei voida kuitenkaan täysin sulkea pois.
Bulgarian: Възможността за абсорбция и кумулиране на севеламер при продължително постоянно лечение (> една година) обаче не може да се изключи напълно.
Finnish: Niiden esiintyvyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Честотата е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: Siksi imeytymisen vähenemisen mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Bulgarian: Ето защо, не може да се изключи възможно намаляване на абсорбцията.
Finnish: Esiintyvyys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Честотата на съобщаване е класифицирана като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: • oksentelu usein
Bulgarian: • често повръщане
Finnish: o Varmista, että mittalusikka on kuiva.
Bulgarian: o Уверете се, че дозиращата лъжичка е суха.
Finnish: • jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Bulgarian: ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако не сте сигурни.
Finnish: ATC-koodi: V03A E02.
Bulgarian: V03A E02.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. helmikuuta 2019
Bulgarian: 20 февруари 2019 г.
Finnish: *Aikuiset
Bulgarian: *Възрастни
Finnish: Monipakkauksen osa, ei myydä erikseen.
Bulgarian: Компонент от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Finnish: Noudata lääkärin määräämää ruokavaliota.
Bulgarian: Спазвайте диетата, предписана от Вашия лекар.
Finnish: Mitä Renvela sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Renvela
Finnish: Pediatriset potilaat Turvallisuusprofiili lapsilla ja nuorilla (6-18-vuotiailla) on yleisesti samanlainen kuin aikuisilla.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при деца и юноши (на възраст 6 до 18 години) е подобен на профила на безопасност при възрастни.
Finnish: Siksi tätä lääkettä ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва употребата на това лекарство при деца на възраст под 6 години.
Finnish: Jauhetta ei pidä kuumentaa (esim. mikroaaltouunissa).
Bulgarian: Прахът не трябва да се загрява (напр. в микровълнова фурна).
Finnish: Koska tämä lääke ei sisällä kalsiumia, lääkäri voi määrätä hoidoksi kalsiumtabletteja.
Bulgarian: Тъй като това лекарство не съдържа калций, Вашият лекар може да предпише допълнителни калциеви таблетки.
Finnish: Lisävitamiinilääkityksen antamista tarvittaessa suositellaan.
Bulgarian: Препоръчва се да се дават витаминни добавки, ако е необходимо.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Renvela
Bulgarian: Други лекарства и Renvela
Finnish: Niiden esiintyvyys on tuntematon.
Bulgarian: Честотата е неизвестна.
Finnish: Kaikki useimmin esiintyneet (≥ 5 %:lla potilaista) haittavaikutukset liittyivät ruoansulatuselimistöön.
Bulgarian: Всички най-често наблюдавани нежелани реакции (≥ 5% от пациентите) са в системо-органния клас на стомашно-чревните нарушения.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Renvela-valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Renvela
Finnish: o Jäljelle jäänyt jauhe voidaan käyttää seuraavaan annokseen 24 tunnin kuluessa.
Bulgarian: o Останалият прах може да се използва в рамките на 24 часа за следващата доза.
Finnish: • aikuisille dialyysipotilaille (veren puhdistamistekniikka).
Bulgarian: възрастни пациенти на диализа (техника за очистване на кръвта).
Finnish: o Sulje annospussi taittamalla sen suu kaksi kertaa.
Bulgarian: o Затворете сашето, като го прегънете два пъти.
Finnish: Mahdollisia Renvela-hoidon riskejä raskauden aikana ei tunneta.
Bulgarian: Потенциалният риск от Renvela по време на бременност при хора не е известен.
Finnish: Suolitukos, ileus tai subileus, suolen puhkeaminen1, gastrointestinaalinen verenvuoto*1, suolihaavauma*1, gastrointestinaalinen nekroosi*1, koliitti*1, suolistossa sijaitseva massa*1
Bulgarian: Чревна обструкция, илеус/субилеус, чревна перфорация1, стомашно-чревен кръвоизлив*1, чревна улцерация*1, стомашно-чревна некроза*1, колит*1, образувание в червата*1
Finnish: o Täytä mittalusikka reunan tasolle.
Bulgarian: o Напълнете праха до нивото на лъжичката.
Finnish: MeDRA elinluokkajärjestelmä
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
Finnish: Renvela otetaan aterian yhteydessä eikä sitä pidä ottaa tyhjään mahaan.
Bulgarian: Renvela трябва да се приема с храна, а не на празен стомах.
Finnish: Useimmat näistä haittavaikutuksista olivat voimakkuudeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Bulgarian: Повечето от тези нежелани реакции са леки до умерени по интензитет.
Finnish: Kehon pinta-ala (m2)
Bulgarian: BSA (m2)
Finnish: Tällaisten potilaiden Renvela-hoidon saa aloittaa vain huolellisen hyötyjen ja riskien arvioinnin jälkeen.
Bulgarian: Лечението на тези пациенти с Renvela трябва да се започне само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Finnish: Yliannostustapauksissa havaittavat oireet ovat samanlaisia kuin kohdassa 4.8 luetellut haittavaikutukset, ja niitä ovat lähinnä ummetus ja muut tunnetut ruuansulatuskanavan häiriöt.
Bulgarian: Симптомите, наблюдавани при предозиране са подобни на нежеланите реакции, изброени в точка 4.8, включително основно запек и други известни стомашно-чревни нарушения.
Finnish: Veden sijasta jauhe voidaan sekoittaa pieneen määrään kylmää juomaa (noin 120 ml tai puoli lasillista) tai ruokaa (noin 100 g) ja käyttää 30 minuutin sisällä.
Bulgarian: Вместо вода, прахът може да се смеси предварително с малко количество студена напитка (около 120 ml или половин чаша) или храна (около 100 грама) и да се консумира в рамките на 30 минути.
Finnish: Jokainen pullo sisältää 30 tablettia tai 180 tablettia.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 30 таблетки или 180 таблетки.
Finnish: 1,6 g kolme kertaa päivässä
Bulgarian: 1,6 g три пъти дневно
Finnish: Tabletit tulee nielaista kokonaisina, eikä niitä saa murskata, pureskella tai jakaa osiin ennen lääkkeen antoa.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели и не трябва да се стриват, дъвчат или чупят на парчета преди прием.
Finnish: Sevelameerikarbonaatin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on seuraavia sairauksia:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на севеламеров карбонат не са установени при пациенти със следните нарушения:
Finnish: Renvela-hoidon lopettamisella olisi merkittäviä seurauksia, kuten verisuonten kalkkiutuminen.
Bulgarian: Спирането на Renvela ще доведе до значителни последици като калцификация на кръвоносните съдове.
Finnish: Ota Renvela aterian jälkeen tai aterian yhteydessä.
Bulgarian: Приемайте Renvela след хранене или с храна.
Finnish: Jauhe voidaan myös sekoittaa kylmään juomaan tai kuumentamattomaan ruokaan (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Прахът може да се смеси предварително със студена напитка или незатоплена храна (вж. точка 4.2).
Finnish: Yhteisvaikutuksen mahdollisuutta ei voida sulkea pois, ja siksi veren siklosporiini-, mykofenolaattimofetiili- ja takrolimuusipitoisuuksien tarkkaa seurantaa tulee harkita yhteiskäytön aikana ja sen lopettamisen jälkeen.
Bulgarian: Възможността за взаимодействие не може да бъде изключена и трябва да се обмисли внимателно проследяване на концентрациите на циклоспорин, микофенолат мофетил и такролимус в кръвта по време на прилагането в комбинация и след прекратяването ѝ.
Finnish: Niitä ei saa murskata, pureskella tai jakaa osiin.
Bulgarian: Не стривайте, дъвчете или счупвайте на парчета.
Finnish: Siksi sevelameerikarbonaattia ei tällä hetkellä suositella näille potilaille.
Bulgarian: Поради това понастоящем не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Finnish: Sappihappojen sitominen ioninvaihtohartsien avulla on vanhastaan tunnettu menetelmä veren kolesterolipitoisuuden pienentämiseksi.
Bulgarian: Свързването на жлъчните киселини чрез йонообменни смоли е добре известен метод за намаляване на холестерола в кръвта.
Finnish: Juo 30 minuutin sisällä valmistamisesta.
Bulgarian: Изпийте до 30 минути след приготвяне.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäillä potilailla.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при популацията в старческа възраст.
Finnish: Mitä Renvela on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява RENVELA и за какво се използва
Finnish: Neste on tärkeä juoda kokonaan, ja voi olla tarpeen huuhdella lasi vedellä ja juoda myös tämä neste.
Bulgarian: Важно е да изпиете цялата течност и може да е необходимо да изплакнете чашата с вода и да изпиете и нея, за да е сигурно, че сте приели всичкия прах.
Finnish: Munuaissairautesi tai dialyysihoidon takia:
Bulgarian: Вашето бъбречно заболяване или диализното Ви лечение, може да:
Finnish: Sevelameerin on myös osoitettu vähentävän useiden vitamiinien imeytymistä, foolihappo mukaan lukien (ks. kohdat 4.4 ja 5.3).
Bulgarian: Доказано е също така, че севеламер намалява абсорбирането на няколко витамина, включително фолиева киселина (вж. точки 4.4 и 5.3).
Finnish: Joissakin tapauksissa, joissa Renvela pitäisi ottaa yhtä aikaa toisen lääkkeen kanssa, lääkäri voi neuvoa sinua ottamaan tämän lääkkeen 1 tunti ennen tai 3 tuntia Renvela-valmisteen ottamisen jälkeen.
Bulgarian: В някои случаи, когато Renvela трябва да се приема по едно и също време с друго лекарство, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате това лекарство 1 час преди или 3 часа след приема на Renvela.
Finnish: Nämä tiedot saatiin tutkimuksista, joissa käytettiin sevelameerihydrokloridia.
Bulgarian: Тази информация е получена от проучвания, при който е използван севеламер хидрохлорид.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 60 tai 90 annospussia.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 60 или 90 сашета.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, anna sen jäädä väliin ja ota seuraava annos tavalliseen tapaan seuraavan aterian yhteydessä.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза, тази доза трябва да се изпусне и следващата доза трябва да се приеме в обичайното време с храна.