FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verwijdering: zie de bijsluiter
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Dutch: - Aandoeningen van de urinewegen (cystitis, urine-incontinentie, urineretentie, strangurie);
Czech: - Poruchy močových cest (cystitida, močová inkontinence, zadržování moči, bolestivé močení),
Dutch: - Verminderde eetlust (met inbegrip van anorexie); lethargie
Czech: - Snížená chuť k jídlu (včetně anorexie), letargie (včetně netečnosti a zvýšené potřeby spánku)
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor fluoxetine of andere SSRI's (Selective Serotonin Re-Uptake Inhibitors) of één van de hulpstoffen.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na fluoxetin nebo jiné selektivní inhibitory reabsorpce serotoninu (SSRI = selective serotonin re-uptake inhibitors) nebo na některou z pomocných látek.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken samen met andere serotonerge middelen (bijv. sertraline) en monoamineoxidaseremmers (MAOI's) [bijv. selegilinehydrochloride (L-deprenyl), amitraz] of tricyclische aminen (TCA's) (bijv. amitriptyline en clomipramine).
Czech: Nepoužívejte přípravek současně s jinými serotonergními látkami (např. sertralinem) a inhibitory monoaminoxidázy (MAOI = monoamine oxidase inhibitor) [např. hydrochloridem selegilinu (L
Dutch: (waaronder kalmte en meer slapen)(Zeer vaak) - Aandoeningen van de urinewegen zoals blaasontstekingen, onregelmatig plassen, ongemak bij het plassen); verschijnselen van het centrale zenuwstelsel (ongecoördineerdheid, desoriëntatie)(Vaak) - Gewichtsverlies/conditieverlies; vergrote pupillen (Soms) - Hijgen, epileptische aanvallen, braken (Zelden )
Czech: - Poruchy močových cest (např. infekce močového měchýře, nepravidelné močení, nepříjemné pocity při močení), příznaky centrální nervové soustavy (nekoordinovanost, dezorientace) (časté).
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte se vaším veterinárním lékařem.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij honden die jonger dan 6 maanden of lichter dan 4 kg zijn.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Bezpečnost a účinnost přípravku Reconcile nebyla zjišťována u psů mladších 6 měsíců nebo s hmotností nižší než 4 kg. I když je to vzácné, mohou se u psů léčených přípravkem vyskytnout záchvaty.
Dutch: Reconcile 8 mg tablet Reconcile 16 mg tablet Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
Czech: Reconcile 8 mg tableta Reconcile 16 mg tableta Reconcile 32 mg tableta Reconcile 64 mg tableta
Dutch: Informeer uw dierenarts als uw hond andere diergeneesmiddelen krijgt of in het verleden heeft gekregen.
Czech: Informujte svého veterinárního lékaře o tom, jestli váš pes dostává nebo dostával jakékoli jiné léky, i nepředepsané, neboť přípravek se nesmí podávat současně s mnoha jinými léky.
Dutch: Per tablet:
Czech: Každá tableta obsahuje:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenste doos: 8 mg, 16 mg, 32 mg en 64 mg
Czech: Vnější kartonový obal 8 mg, 16 mg, 32 mg a 64 mg
Dutch: Na toediening verscheen fluoxetine snel in het plasma met gemiddelde Tmaxwaarden van 1,25 tot 1,75 uur op dag 1 en van 2,5 tot 2,75 uur op dag 21.
Czech: Po podání se fluoxetin rychle objevil v plazmě s průměrnými hodnotami tmax sahajícími od 1,25 do 1,75 hodin 1. den a od 2,5 do 2,75 hodin 21. den. Plazmatické hladiny rychle klesaly s průměrnými hodnotami t½ sahajícími od 4,6 do 5,7 hodin 1. den a od 5,1 do 10,1 hodin 21. den. Plazmatické hladiny norfluoxetinu se v plazmě objevovaly pomalu a byly pomalu eliminovány s hodnotami t½ sahajícími od 44,2 do 48,9 hodin 21. den. Cmax a AUC
Dutch: ATCvet-code: QN06AB03 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Czech: ATCvet kód: QNO6ABO3
Dutch: Houdbaarheidsdatum na het openen van de container: 30 dagen Gooi resterende tabletten weg 30 dagen na opening
Czech: Po uplynutí 30 dnů od otevření zlikvidujte veškeré zbývající tablety.
Dutch: Microkristallijne cellulose Sucrose (als comprimeerbare suiker ) Crospovidon
Czech: Sacharóza (jako stlačitelný cukr)
Dutch: Ondersteuning bij de behandeling van met scheiding verband houdende afwijkingen zoals vernielingen en vocalisatie, ongepaste ontlasting en urineren.
Czech: Používají se jako pomůcka při léčbě psů při poruchách souvisejících s odloučením, které se projevují ničivými a hlasovými projevy a nevhodným kálením a/nebo močením.
Dutch: Etiket op fles 8 mg, 16 mg, 32 mg en 64 mg BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Czech: Označení na lahvičce - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Dutch: Fluoxetine wordt hoofdzakelijk afgebroken door de lever.
Czech: Fluoxetin je do značné míry metabolizován játry.
Dutch: Reconcile 8 mg kauwtabletten voor honden Reconcile 16 mg kauwtabletten voor honden Reconcile 32 mg kauwtabletten voor honden Reconcile 64 mg kauwtabletten voor honden
Czech: Reconcile 8 mg žvýkací tablety pro psy Reconcile 16 mg žvýkací tablety pro psy Reconcile 32 mg žvýkací tablety pro psy Reconcile 64 mg žvýkací tablety pro psy
Dutch: Reconcile 8 mg kauwtabletten voor honden Reconcile 16 mg kauwtabletten voor honden Reconcile 32 mg kauwtabletten voor honden Reconcile 64 mg kauwtabletten voor honden fluoxetine
Czech: Reconcile 8 mg žvýkací tablety pro psy Reconcile 16 mg žvýkací tablety pro psy Reconcile 32 mg žvýkací tablety pro psy Reconcile 64 mg žvýkací tablety pro psy fluoxetinum
Dutch: (soms) - Hijgen, epileptische aanvallen, braken (zelden).
Czech: - Lapání po dechu, záchvaty, zvracení (vzácné).
Dutch: Raadpleeg uw dierenarts als er binnen 4 weken geen verbetering wordt gezien.
Czech: Pokud není zaznamenáno žádné zlepšení do 4 týdnů, obraťte se na svého veterinárního lékaře, který přehodnotí léčení psa.
Dutch: Lot {nummer}
Czech: (velmi časté).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Reconcile verleend.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Reconcile registraci platnou v celé Evropské unii dne 8. července 2008.
Dutch: Indien na vier weken nog geen verbetering is opgetreden, moet de dierenarts de behandeling heroverwegen.
Czech: Pokud nedojde ke zlepšení do 4 týdnů, veterinární lékař by měl léčbu přehodnotit.
Dutch: Reconcile is beschikbaar in de vorm van tabletten (8, 16, 32 en 64 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Přípravek Reconcile je dostupný ve formě tablet (8, 16, 32 a 64 mg) a je vydáván pouze na předpis.
Dutch: Reconcile fluoxetine
Czech: Reconcile fluoxetinum
Dutch: De symptomen nemen normaal gezien binnen één tot twee weken af.
Czech: Zlepšení lze očekávat v průběhu 1 až 2 týdnů.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Reconcile.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Reconcile.
Dutch: Fluoxetine is een antidepressivum.
Czech: Fluoxetin je antidepresivum.
Dutch: Overige informatie over Reconcile
Czech: Další informace o přípravku Reconcile
Dutch: Het volledige EPAR voor Reconcile is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Reconcile je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Reconcile groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Reconcile převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering die optrad in elk van de negen verschillende gedragsvormen die worden erkend als typerende indicatoren voor verlatingsangst bij honden.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna u každého z devíti různých druhů chování, které jsou považovány za typické ukazatele úzkosti z odloučení u psů.
Dutch: De werking ervan berust op verhoging van de concentratie van de neurotransmitter serotonine in het centrale zenuwstelsel.
Czech: Fluoxetin působí tak, že zvyšuje hladiny neurotransmiteru serotoninu v centrálním nervovém systému.
Dutch: In twee Europese landen werd een veldstudie uitgevoerd onder een groot aantal honden die voor verlatingsangst werden behandeld.
Czech: Byla provedena terénní studie ve dvou evropských zemích u velkého počtu psů, u kterých byla léčena úzkost z odloučení.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Reconcile.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Reconcile používat.
Dutch: Uit de studie bleek dat Reconcile even werkzaam was als clomipramine.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Reconcile byl stejně účinný jako klomipramin.
Dutch: Reconcile mag alleen in combinatie met gedragstherapie worden gegeven.
Czech: Přípravek Reconcile je třeba podávat pouze v kombinaci s terapií pro úpravu chování.
Dutch: Reconcile mag niet worden toegediend aan honden die minder dan 4 kg wegen en aan honden die lijden aan epilepsie of die een voorgeschiedenis hebben van toevallen.
Czech: Přípravek Reconcile se nesmí podávat psům o hmotnosti nižší než 4 kg ani psům s epilepsií nebo psům, u kterých se již v minulosti vyskytly záchvaty.
Dutch: Dergelijke problemen kunnen bijvoorbeeld bestaan uit het aanrichten van vernielingen, excessief blaffen of janken en in huis poepen of plassen.
Czech: Tyto poruchy mohou zahrnovat ničení majetku, nadměrné štěkání nebo vytí a nevhodné kálení a močení doma.
Dutch: Welke voordelen bleek Reconcile tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Reconcile byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Reconcile (die bij meer dan 1 op de 10 honden kunnen optreden) zijn verlies van eetlust en lethargie (gebrek aan energie).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Reconcile (které mohou postihnout více než 1 psa z 10) jsou ztráta chuti k jídlu a letargie (nedostatek energie).
Dutch: Na acht weken behandeling was bij de Reconcilegroep een significante verbetering opgetreden ten aanzien van twee gedragsvormen die typerend zijn voor verlatingsangst (binnen poepen en vernielzuchtig gedrag).
Czech: Po 8 týdnech léčby bylo ve skupině léčené přípravkem Reconcile zaznamenáno výrazné zlepšení u dvou druhů chování souvisejících s úzkostí z odloučení (nevhodné kálení a ničivé chování).
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij honden die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof, voor een van de andere bestanddelen of voor geneesmiddelen van dezelfde klasse als fluoxetine (serotonineheropnameremmers).
Czech: Nesmí se používat ani u psů s přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo přípravků náležejících do stejné třídy jako fluoxetin (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu).
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen van Reconcile (die bij maximaal 1 op de 10 honden kunnen optreden) zijn aandoeningen van de urinewegen (zoals blaasontstekingen, ongecontroleerd plassen, onvermogen om de blaas volledig te legen, en moeilijk plassen/pijn bij het plassen) en desoriëntatie/gebrek aan coördinatie.
Czech: Dalšími častými nežádoucími účinky přípravku Reconcile (které mohou postihnout až 1 psa z 10) jsou poruchy močových cest (zánět močového měchýře, nedostatečná kontrola močení, neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř a bolest a potíže při močení) a nekoordinovanost a dezorientace.
Dutch: Depressie en angststoornissen kunnen met een lage hoeveelheid serotonine in verband worden gebracht, dus het verhogen van de concentratie ervan kan ertoe bijdragen dat honden zich kalmer voelen, waardoor honden met verlatingsangst zich beter gaan gedragen.
Czech: Jelikož nízké hladiny serotoninu mohou souviset s depresí a úzkostí, jejich zvýšení může pomoci psům cítit se klidněji a zlepšit chování u psů s potížemi souvisejícími s odloučením.
Dutch: Alle honden kregen gedragstherapie en werden behandeld met Reconcile of met clomipramine (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van honden met gedragsproblemen door verlatingsangst).
Czech: Všichni psi podstupovali terapii pro úpravu chování a byl jim podáván buď přípravek Reconcile, nebo klomipramin (jiný léčivý přípravek používaný k léčbě psů s poruchami souvisejícími s odloučením).
Dutch: Reconcile is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt als hulpmiddel voor de behandeling van honden met gedragsproblemen die optreden als de hond wordt gescheiden van zijn eigenaar, zijn vertrouwde omgeving of andere honden (verlatingsangst).
Czech: Reconcile je veterinární léčivý přípravek, který se používá jako pomůcka při léčbě psů s poruchami chování v důsledku odloučení od jejich majitelů nebo domovů či od jiných psů (úzkost z odloučení).
Dutch: Hoe werkt Reconcile?
Czech: Jak přípravek Reconcile působí?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Reconcile in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Reconcile?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkingen voor Reconcile.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Reconcile je uveden v příbalové informaci.
Dutch: De tabletten worden eenmaal per dag toegediend.
Czech: Je třeba použít přiměřenou sílu tablet v závislosti na hmotnosti psa. Tablety se podávají jednou denně.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof fluoxetine.
Czech: Obsahuje léčivou látku fluoxetin.
Dutch: Wat is Reconcile en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Reconcile a k čemu se používá?
Dutch: Hoe wordt Reconcile gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Reconcile používá?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Reconcile dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Reconcile naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: Waarom is Reconcile goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Reconcile schválen?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Reconcile dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Reconcile, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: 1 flesje + 1 adapter + 15 spuiten + 15 applicatortips n.v.t.
Czech: 1 lahvička + 1 adaptér + 15 stříkaček + 15 hrotů aplikátoru
Dutch: EU/2/11/127/001 Recuvyra
Czech: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermální
Dutch: Flesje (glas) 10 ml
Czech: 10 ml
Dutch: Wachttijd
Czech: Neuplatňuje se
Dutch: Honden Transermaal gebruik
Czech: Transdermální
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische
Czech: Číslo EU
Dutch: Kinderen mogen de hond aanraken vanaf: Datum
Czech: Děti se mohou psa dotýkat od: Datum
Dutch: 3,0 tot 4,2 4,3 tot 6.1 6,2 tot 8,0 8,1 tot 9,9 10,0 tot 11,7 11,8 tot 13,6 13,7 tot 15,5 15,6 tot 17,4 17,5 tot 19,3 19,4 tot 21,2 21,3 tot 23,1 23,2 tot 25,0 25,1 tot 26,9 27,0 tot 28,8 28,9 tot 30,6 30,7 tot 32,5 32,6 tot 34,4 34,5 tot 36,3 36,4 tot 38,2 38,3 tot 40,1 40,2 tot 42,0 42,1 tot 43,9 44,0 tot 45,8 45,9 tot 47,7 47,8 tot 49,6 49,7 tot 51,4 51,5 tot 53,3 53,4 tot 55,2 55,3 tot 57,0
Czech: 3,0 až 4,2 4,3 až 6,1 6,2 až 8,0 8,1 až 9,9 10,0 až 11,7 11,8 až 13,6 13,7 až 15,5 15,6 až 17,4 17,5 až 19,3 19,4 až 21,2 21,3 až 23,1 23,2 až 25,0 25,1 až 26,9 27,0 až 28,8 28,9 až 30,6 30,7 až 32,5 32,6 až 34,4 34,5 až 36,3 36,4 až 38,2 38,3 až 40,1 40,2 až 42,0 42,1 až 43,9 44,0 až 45,8 45,9 až 47,7 47,8 až 49,6 49,7 až 51,4 51,5 až 53,3 53,4 až 55,2 55,3 až 57,0
Dutch: Uw dierenarts kan deze het best beschrijven.
Czech: Váš veterinář vám je může nejlépe všechny popsat.
Dutch: 1,3-niet bereikt
Czech: 1,3 - Nebylo Dosaženo
Dutch: De systemische biobeschikbaarheid van het diergeneesmiddel bedraagt ongeveer 40%.
Czech: Systémová biologická dostupnost veterinárního léčivého přípravku je přibližně 40 %.
Dutch: Na openen binnen de 30 dagen gebruiken.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 30 dnů.
Dutch: Het is belangrijk dat beide tippen rechtstreeks in contact komen met de huid.
Czech: Je důležité, aby se oba hroty přímo dotýkaly kůže.
Dutch: ATCvet code: QN02AB03
Czech: ATCvet kóde: QN02AB03
Dutch: • Verminderde productie van stoelgang en tijdelijk gewichtsverlies.
Czech: • Snížená produkce stolice a dočasný úbytek hmotnosti
Dutch: • Lagere hart- en ademhalingsfrequentie.
Czech: • Snížení srdeční i dechové frekvence.
Dutch: Als er een risico bestaat dat u in contact komt met de plaats van toediening, moet u geschikte beschermende handschoenen dragen.
Czech: Existujeli riziko kontaktu s místem aplikace, je nutné použít vhodné ochranné rukavice.
Dutch: • Gebroken, beschadigde of zieke huid heeft op de plaats van de behandeling.
Czech: • Má porušenou, poškozenou nebo nemocnou pokožku v místě aplikace.
Dutch: De duur van de werking van naloxon bedraagt 45 minuten tot 3 uur bij de hond.
Czech: Trvání účinku naloxonu se u psa pohybuje mezi 45 minutami a 3 hodinami.
Dutch: Het farmacokinetische profiel van het diergeneesmiddel wordt hoofdzakelijk gekenmerkt door de lange periode van systemische absorptie.
Czech: Farmakokinetický profil veterinárního léčivého přípravku je primárně charakterizován dlouhodobou systémovou absorpcí.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/ema/
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.ema.europa.eu/ema/
Dutch: • Allergisch is voor het werkzame bestanddeel (fentanyl) of een van de hulpstoffen daarvan.
Czech: • Má alergii na léčivou látku (fentanyl) nebo na některou z pomocných látek.
Dutch: Uw hond mag enkel terug mee naar huis als het is hersteld van de operatie en als het normaal eet en drinkt.
Czech: Váš pes bude moci s vámi odejít domů pouze v případě, že se zcela zotaví z operace, bude normálně pít i přijímat potravu.
Dutch: De bereiken (90% intervallen) van farmacokinetische parameters bij honden staan in onderstaande tabel:
Czech: Rozsahy (90% interval) farmakokinetických parametrů u psů jsou uvedeny níže:
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/127/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/127/001
Dutch: Niet bewaren of gebruiken in de buurt van open vuur.
Czech: Neuchovávejte ani nepoužívejte v blízkosti otevřeného ohně.
Dutch: Bewaar deze bijsluiter op een veilige plaats.
Czech: Uschovejte tuto příbalovou informaci na bezpečném místě.
Dutch: Niet gebruiken vlakbij open vuur.
Czech: Nepoužívat v blízkosti otevřeného ohně.
Dutch: Uw dierenarts heeft een afzonderlijk informatie gekregen (samenvatting van de productkenmerken) met meer informatie over de juiste en veilige toediening van Recuvyra.
Czech: Váš veterinář obdržel zvláštní informační list (souhrn údajů o přípravku) s více detaily o správné a bezpečné aplikaci přípravku Recuvyra.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt bij dieren met een systemische ziekte.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nesmí být použit u zvířat se systémovou chorobou.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is gedefinieerd op basis van de volgende afspraken:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
Dutch: Het kan het volgende veroorzaken:
Czech: Může dojít k:
Dutch: 1 flesje (10 ml) 1 flesadapter 15 spuiten 15 applicatortippen
Czech: 1 lahvička (10 ml) 1 adaptér na lahvičku 15 stříkaček 15 hrotů aplikátoru
Dutch: Elke verpakking wordt voorzien van een flesadapter, 15 spuiten en 15 applicatortippen, evenals een 15 folders voor diereneigenaars, en 1 samenvatting van de productkenmerken (voor de dierenarts).
Czech: Každé balení se dodává s jedním adaptérem na lahvičku, 15 stříkačkami, 15 hroty aplikátoru, 15 příbalovými informacemi pro majitele zvířete a s jedním souhrnem údajů o přípravku (pro veterinárního lékaře)
Dutch: De hond of andere dieren niet laten likken aan de plaats van toediening aangezien de orale biobeschikbaarheid na het likken hoog is tijdens de eerste vijf minuten na het aanbrengen.
Czech: Nedovolit psovi či jinému zvířeti olizovat místo aplikace, neboť biologická dostupnost přípravku po olizování je v prvních pěti minutách po aplikaci vysoká.
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Accidentele toediening is gevaarlijk - zie de samenvatting van de productkenmerken vóór gebruik
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné podání je nebezpečné - před použitím čtěte souhrn údajů o přípravku
Dutch: Indien nodig kan uw dierenarts een behandeling toedienen aan uw hond (bijvoorbeeld, een antidoot dat naloxon wordt genoemd en dat heel snel werkt binnen 1-2 minuten).
Czech: Bude-li to nutné, může vás veterinář nasadit vašemu psu vhodnou léčbu (například antagonistu nazývaného naloxon, jehož nástup účinků je velmi rychlý, 1 - 2 minuty).
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mogen zwangere vrouwen RECUVYRA niet toedienen.
Czech: Z preventivních důvodů se nedoporučuje, aby přípravek RECUVYRA podávaly těhotné ženy.
Dutch: Recuvyra bevat ook octylsalicylaat en isopropylalcohol.
Czech: Přípravek Recuvyra rovněž obsahuje oktisalát a isopropylalkohol.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Analgeticum, opioïde, fenylpiperideenderivaat
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetikum, opioid, derivát fenylpiperidinu.
Dutch: Fentanyl veroorzaakt heel vaak dosisafhankelijke sedatie bij honden die is gerelateerd met een mogelijke verminderde voedsel- en wateropname, verminderde productie van stoelgang en tijdelijk gewichtsverlies.
Czech: Fentanyl velmi často způsobuje u psů sedaci závislou na dávce, související s potenciálně nižším příjmem potravy a vody, sníženou produkcí stolice a přechodným úbytkem hmotnosti.
Dutch: Met betrekking tot de bezorgdheid om de veiligheid van het nieuwe type product en de onzekerheid over mogelijke interacties van gelijktijdig ingenomen producten tijdens de operatie en gedurende de periode na de operatie staat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen in voor het verzamelen en analyseren van gedetailleerde gegevens over de klinische veiligheid van het product in een representatieve groep honden.
Czech: Pro účely zajištění bezpečnosti nového druhu výrobku a vyloučení nejistot týkajících se případných interakcí současně podaných léčiv během operace a v pooperačním období, zajistí držitel rozhodnutí o registraci sběr a hodnocení detailních údajů o klinické bezpečnosti výrobku na reprezentativním vzorku psů, jimž byl přípravek aplikován.
Dutch: Deze gegevens moeten worden voorgelegd aan het Agentschap samen met de periode veiligheidsupdaterapporten.
Czech: Tyto údaje pak budou předány agentuře společně s periodicky aktualizovanými zprávami o bezpečnosti přípravky.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een nauwe veiligheidsmarge en het is belangrijk de dosis nauwkeurig af te meten om een overdosis te vermijden.
Czech: Veterinární léčivý přípravek má úzké bezpečnostní rozpětí, a proto je důležité přesně odměřit jednotlivé dávky a vyhnout se předávkování.
Dutch: Apparatuur voor het behouden van een open luchtweg, intermitterende positieve drukventilatie (IPPV) en zuurstoftoevoer moet beschikbaar zijn.
Czech: Připraveno by mělo být i vybavení pro zajištění dýchání, ventilace s intermitentním pozitivním tlakem (IPPV) a přívod kyslíku.
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten hebben geen bewijs geleverd van teratogene effecten of enige bijwerking op de vruchtbaarheid of de ontwikkeling van het embryo/de foetus.
Czech: Laboratorní studie prováděné na krysách nesvědčí o teratogenních účincích přípravku ani o jiných negativních účincích na plodnost či embryonální/fetální vývoj.