FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Amossicillina micronizzata (come triidrato) 150,0 mg/ml Eccipiente: Alcool benzilico 35,0 mg/ml
Maltese: Alkoħol benżil 35.0 mg/ml
Italian: Iniezione intramuscolare
Maltese: Preżentazzjoni tal-prodott:
Italian: Residuo marcatore
Maltese: Residwu talMarkatur
Italian: Seguendo questo criterio il CVMP ha proposto MRL per amoxicillina e altre penicilline; l'amoxicillina è attualmente inserita nell'allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, secondo la tabella che segue:
Maltese: Abbażi ta' dan ġew proposti MRLs għal amoxicillin u peniċillini oħra mis-CVMP, u amoxicillin bħalissa hu inkluż fl-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90, skond din it-tabella:
Italian: Nel sito dell'iniezione, residui superiori ai MRL per il tessuto muscolare sono stati rilevati in almeno un campione bioptico relativo al nucleo centrale in corrispondenza dell'ultimo punto temporale testato (27 giorni), pertanto sono stati eseguiti tre altri studi per misurare i livelli dei residui a 30, 36, 38 e 46 giorni.
Maltese: Fis-sit ta' l-injezzjoni, instabu residwi għola mill-MRLs tal-muskolu f'għallinqas kampjun wieħed mill-qalba fl-aħħar punt ta' żmien ittestjat (27 jum) u minħabba f'hekk saru tliet studji oħra dwar residwi li kejlu l-livelli ta' residwu fit-30, 36, 38 u 46 jum.
Italian: I risultati dello studio sono stati usati per disegnare lo studio cardine sui residui prevedendo punti temporali ai giorni 7, 14, 21 e 27 dall'ultima iniezione.
Maltese: Ir-riżultati minn dan l-istudju ntużaw fit-tfassil ta' l-istudju ewlieni dwar residwu biex jiġu inklużi l-punti taż-żmien fis-7, 14, 21 u 27 jum wara l-aħħar injezzjoni.
Italian: Un altro possibile modo di resistenza agli antibiotici beta-lattamici può essere associato alle mutazioni cromosomiche nei batteri che provocano o la modifica delle proteine leganti le penicilline (PBP) o la variazione della permeabilità cellulare ai beta-lattamici.
Maltese: Mod ieħor possibbli ta' reżistenza għall-antibijotiċi β-lactam jista' jkun assoċjat b'tibdiliet kromosonali fil-batterji li jirriżultaw jew f'modifikazzjoni tal-proteini magħquda bil-peniċillina (PBPs) jew f'modifikazzjoni tal-permeabbiltà ċellulari għal β-lactams.
Italian: Suini: Trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida.
Maltese: Majjali: Kura ta' nfezzjonijiet respiratorji kawżati minn Pasteurella multoċida.
Italian: Bovini: Trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica.
Maltese: Kura ta' nfezzjonijiet respiratorji kawżati minn Pasteurella multoċida u Mannheimia emolitika.
Italian: 10 settembre 2012
Maltese: 10 ta' Settembru 2012
Italian: • infezioni intraddominali;
Maltese: • Infezzjonijiet intra-addominali.
Italian: Che cos'è Zinacef?
Maltese: X'inhu Zinacef?
Italian: È disponibile anche con le seguenti denominazioni commerciali: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
Maltese: Huwa wkoll disponibbli taħt ismijiet kummerċjali oħra: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
Italian: • profilassi contro le infezioni durante gli interventi di chirurgia gastrointestinale (compreso l'esofago), ortopedica, cardiovascolare e ginecologica (compreso il taglio cesareo).
Maltese: • Profilassi kontra infezzjoni f'kirurġija gastrointestinali (inkluż esofagali), ortopedika,
Italian: Il 24 maggio 2012 l'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una revisione di Zinacef.
Maltese: Fl-24 ta' Mejju 2012, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet reviżjoni ta' Zinacef.
Italian: • infezioni complicate delle vie urinarie, compresa la pielonefrite (infezione dei reni);
Maltese: • Infezzjonijiet ikkumplikati tal-apparat urinarju, inkluż pajelonefrite (infezzjoni fil-kliewi).
Italian: Zinacef è un antibiotico usato nel trattamento di alcune infezioni causate da batteri, tra cui la polmonite (infezione dei polmoni), le infezioni delle vie urinarie (infezioni a carico degli organi che trasportano l'urina), le infezioni dei tessuti molli (infezioni dei tessuti sottostanti la cute) e le infezioni addominali, nonché per prevenire l'insorgenza di infezioni durante un intervento chirurgico.
Maltese: Zinacef huwa antibijotiku li jintuża fil-kura ta' ċerti infezzjonijiet batteriċi, inkluż pulmonite (infezzjoni tal-pulmuni), infezzjonijiet tal-apparat urinarju (infezzjonijiet tal-istrutturi li jġorru l-awrina), infezzjonijiet tat-tessut artab (infezzjonijiet tat-tessut eżatt taħt il-ġilda), infezzjonijiet fl-addome, kif ukoll fil-prevenzjoni ta' infezzjonijiet matul kirurġija.
Italian: Zinacef è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Maltese: Zinacef huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Italian: Zinacef è commercializzato in tutti gli Stati membri dell'UE (a eccezione di Germania, Lettonia, Slovacchia e Spagna), oltre che in Islanda e Norvegia.
Maltese: Zinacef jitqiegħed fis-suq fl-Istati Membri kollha tal-UE (ħlief fil-Ġermanja, fil-Latvja, fis-Slovakkja u fi Spanja), kif ukoll fl-Islanda u fin-Norveġja.
Italian: Il 20 aprile 2010 la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP affinché provvedesse all'armonizzazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Zinacef nell'Unione europea.
Maltese: Fl-20 ta' April 2010, il-Kummissjoni Ewropea rriferiet il-kwistjoni lis-CHMP biex jarmonizza lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Zinacef fl-UE.
Italian: Il principio attivo, cefuroxima sodica, appartiene al gruppo delle "cefalosporine" e agisce legandosi alle proteine presenti sulla superficie dei batteri.
Maltese: Is-sustanza attiva, cefuroxime sodium, tagħmel parti mill-grupp ta' ‘kefalosporini'.
Italian: Il CHMP ha armonizzato anche altre sezioni dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, tra cui i paragrafi 4.3 (Controindicazioni) e 4.4 (Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).
Maltese: Is-CHMP armonizza wkoll sezzjonijiet oħra tal-SmPC inkluż sezzjonijiet 4.3 (kontra-indikazzjonijiet) u 4.4 (twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu).
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Zinacef?
Maltese: Għaliex ġie rivedut Zinacef?
Italian: • esacerbazioni acute (recrudescenze) della bronchite cronica;
Maltese: • Taħrix akut (rikaduta) ta' bronkite kronika.
Italian: Il CHMP ha convenuto che Zinacef non deve essere più utilizzato per il trattamento delle infezioni gravi a carico di orecchio, naso e gola oltre che delle infezioni di ossa e articolazioni e della gonorrea (una malattia a trasmissione sessuale causata da un batterio denominato Neisseria gonorrhoeae), dal momento che queste indicazioni non sono suffragate da dati clinici sufficienti.
Maltese: Is-CHMP qabel li Zinacef ma għandux jibqa' jintuża fil-kura ta' infezzjonijiet severi tal-widnejn, talimnieħer u tal-griżmejn kif ukoll infezzjonijiet tal-għadam u tal-ġogi u ta' gonorrea (infezzjoni trażmessa sesswalment ikkawżata minn batterji magħrufa bħala Neisseria gonorrhoeae), minħabba li ma hemmx biżżejjed dejta klinika disponibbli biex tappoġġa dawn l-indikazzjonijiet.
Italian: Contenitore Dimensione della confezione blister (alu/PVC) 42 capsule flacone (HDPE) 30 compresse
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (alu/PVC) 42 kapsula flixkun (HDPE) 30 pillola
Italian: Numero EU
Maltese: Numru ta' l-UE Isem ivvintat
Italian: Regimi di controllo (n=635)
Maltese: Skeda ta' kontroll (n=635)
Italian: b C.I., intervallo di confidenza.
Maltese: b C.I., intervall ta' kunfidenza.
Italian: raro dermatite fotoallergica†
Maltese: rari dermatite fotoallerġika‡
Italian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Regno Unito
Maltese: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Ir-Renju Unit
Italian: (vedere la sezione 4.3).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Italian: Capsule rigide
Maltese: Kapsula iebsa
Italian: a NC = F, incompleti = fallimento.
Maltese: a NC = F, mhux komplut = falliment.
Italian: comune prurito non comune eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson*
Maltese: komuni ħakk mhux komuni eritema multiforme, sindromu ta' StevensJohnson*
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 aprile 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' April 2014
Italian: 42 x 1 capsule rigide: blister
Maltese: 42 x 1 kapsula iebsa: folja
Italian: SN: <NN:>
Maltese: <NN:>
Italian: Atazanavir (pm): AUC: ↔*/** (da ↓10 a ↑26)
Maltese: Atazanavir (pm): AUC: ↔*/** (↓ 10 sa
Italian: Medicinali usati per trattare l'infezione da virus dell'epatite C: boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ: boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Italian: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir.
Maltese: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine;
Italian: Per un sunto di informazioni cliniche e farmacodinamiche, vedere paragrafo 5.1.
Maltese: Għal taqsira tal-informazzjoni klinika u farmakodinamika, ara sezzjoni 5.1.
Italian: MSD Danmark ApS Tlf: +45 44 82 40 00 dkmail@merck.com
Maltese: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44 82 40 00 dkmail@merck.com
Italian: (S.E.M.d)
Maltese: (S.E.M.
Italian: c S.E.M., errore standard della media.
Maltese: c S.E.M., żball standardizzat tal-medja.
Italian: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak @merck.com
Maltese: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak @merck.
Italian: Depomedroxiprogesterone acetato (DMPA)/efavirenz (150 mg im DMPA in dose singola
Maltese: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM doża waħda DMPA)
Italian: non comune labilità affettiva, aggressività, stato confusionale, euforia, allucinazioni, manie, paranoia, psicosi†, tentativo di suicidio, ideazione suicidaria, catatonia*
Maltese: mhux komuni bidla kontinwa fil-burdata, aggressjoni, stat konfużjonali, burdata ewforika, alluċinazzjoni, manija, paranoja, psikożi‡, attentat ta' suwiċidju, ideat dwar suwiċidju, katatonja*
Italian: Cmin: ↑ 25% (da ↑ 7 a ↑ 46) b
Maltese: Cmin: ↑ 25% (↑ 7 għal ↑ 46) b
Italian: Adulti e adolescenti di peso superiore a 40 kg
Maltese: Adulti u adoloxxenti 'l fuq minn 40 kg
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 28 maggio 1999
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Mejju 1999
Italian: Per quanto riguarda l'interazione farmacologica con l'impianto di etonogestrel, il PRAC ha considerato i dati disponibili di 16 casi segnalati e gli articoli di Vieira et al., 2014 e di Chappel et al., 2017 nella letteratura pubblicata.
Maltese: Għall-interazzjoni bejn il-mediċini b'impjant ta' etonogestrel, il-PRAC innota d-data disponibbli minn 16-il rapport ta' każijiet u l-artikli tal-letteratura ppubblikati minn Vieira et al., 2014 u Chappel et al., 2017.
Italian: - depressione grave - ideazione suicidaria - tentativo non fatale di suicidio - comportamento aggressivo - reazioni paranoiche - reazioni maniacali
Maltese: - dipressjoni severa - ideat suwiċidali - attentati mhux fatali ta' suwiċidju - mġiba aggressiva - reazzjonijiet paranojdi - reazzjonijiet manijaċi
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 90 capsule rigide: flacone
Maltese: FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 90 kapsula iebsa: flixkun
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 30 capsule rigide
Maltese: FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 30 kapsula iebsa
Italian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 a ↑ 80)
Maltese: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 sa
Italian: Patologie del sistema nervoso comune disturbi del coordinamento dell'equilibrio cerebellare†, disturbi dell'attenzione(3,6%), capogiri (8,5%), cefalea (5,7%), sonnolenza (2,0%)*
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża komuni disturbi fil-koordinazzjoni taċ-ċervellett u filbilanċ‡, disturbi fl-attenzjoni (3.6 %), sturdament (8.5 %), uġigħ ta' ras (5.7 %), ngħas (2.0 %)*
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitori non- nucleosidi della transcrittasi inversa.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, inibituri non-nukleosidi ta' reverse transcriptase.
Italian: da 3,5 a < 5
Maltese: 3.5 sa < 5
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene: lattosio monoidrato.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha: lactose monohydrate.
Italian: SUSTIVA contiene il principio attivo efavirenz e appartiene ad una classe di medicinali antiretrovirali chiamati inibitori non-nucleosidici della transcriptasi inversa (NNRTI).
Maltese: SUSTIVA, li fih is-sustanza attiva efavirenz, jagħmel parti minn klassi ta' mediċini antiretrovirali li jissejħu inibituri non-nukleosidi ta' reverse transcriptase (NNTRIs).
Italian: itraconazolo.
Maltese: Itraconazole:
Italian: Come prendere SUSTIVA 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Italian: < 400 copie/ml (95% C.I.
Maltese: < 400 kopja/ml (95% C.I.
Italian: cell/mm3 (S.E.M.c)
Maltese: ċelluli /mm3 (S.E.M.
Italian: 9 Se la dose giornaliera è più di una capsula, seguire i punti da 5 a 8 per ciascuna capsula.
Maltese: 9 Jekk id-doża ta' kuljum tikkonsisti minn iktar minn kapsula waħda, segwi l-passi 5-8 għal kull kapsula.
Italian: Estratti di Ginko biloba (una preparazione erboristica)
Maltese: Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni erbali)
Italian: Tabella 1: Dosi pediatriche da somministrare una volta al giorno*
Maltese: Tabella 1: Doża pedjatrika li trid tingħata darba kuljum*
Italian: < 50 copie/ml (95% C.I.
Maltese: < 50 kopja/ml (95% C.I.
Italian: Cmin: ↓ 50% (da ↓ 40 a ↓ 59)b
Maltese: Cmin: ↓ 50% (↓ 40 għal ↓ 59)b
Italian: Altri medicinali e SUSTIVA
Maltese: Mediċini oħra u SUSTIVA
Italian: Etinilestradiolo + norgestimate/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno)
Maltese: Ethinyloestradiol+Norgestimate/ Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Italian: Tabella 4: Risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020
Maltese: Tabella 4: Riżultati tal-effikaċja għall-istudji ACTG 364 u 020
Italian: In un sottogruppo di 1.008 pazienti adulti trattati con 600 mg al giorno di efavirenz in associazione con PI e/o NRTI nel corso di studi clinici controllati, le reazioni avverse di almeno moderata gravità riportate più frequentemente in almeno il 5% dei pazienti sono state: rash (11,6%), capogiro (8,5%), nausea (8,0%), cefalea (5,7%) e stanchezza (5,5%).
Maltese: Fi grupp ta' 1,008 minn dawn li ngħataw 600 mg ta' efavirenz kuljum flimkien ma' PIs u/jew NRTIs fi studji kliniċi kkontrollati, l-iktar reazzjonijiet avversi ta' severità moderata jew agħar f'minimu ta' 5 % li kienu rrapportati kienu raxx (11.6 %), sturdament (8.5 %), dardir (8.0 %), uġigħ ta' ras (5.7 %) u għeja (5.5 %).
Italian: non comune agitazione, amnesia, atassia, coordinazione anormale, convulsioni, alterazioni del pensiero,* tremore†
Maltese: mhux komuni aġitazzjoni, amneżija, ataksja, ko-ordinament anormali, konvulżjonijiet, ħsieb anormali, tregħid‡
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sulle interazioni tra efavirenz e altri NRTI oltre a lamivudina, zidovudina e tenofovir disoproxil.
Maltese: Ma sarux studji speċifiċi tal-interazzjoni b'efavirenz u NRTIs oħra apparti minn lamivudine, zidovudine, u tenofovir disoproxil.
Italian: Non è
Maltese: JIS.
Italian: Elenco tabellare delle reazioni avverse
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġburin f'tabella
Italian: Effetti sui livelli di farmaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con intervallo di confidenza, se disponibilea
Maltese: Effetti fuq il-livelli talmediċina Bidla perċentwali medja fl-AUC, Cmax, Cmin blintervalli ta' kunfidenza jekk disponibblia
Italian: Antibiotici, inclusi i seguenti tipi: macrolidi, fluorochinoloni o imidazolo.
Maltese: - Antibijotiċi, inkluż it-tipi li ġejjin: makrolidi, fluworokinoloni jew imidazole.
Italian: % (95% C.I.)
Maltese: % (95% C.I.) Celluli/m
Italian: SUSTIVA può interagire con altri medicinali, incluse le preparazioni erboristiche come estratti di Ginko biloba.
Maltese: SUSTIVA jista' jinteraġġixxi ma' mediċini oħrajn, inkluż preparazzjonijiet erbali bħall-estratti ta' Ginkgo biloba.
Italian: Nei pazienti infetti da HIV-1 (n = 9) trattati con una dose unica giornaliera di efavirenz di 200 - 600 mg per almeno un mese, le concentrazioni nel liquido cerebrospinale sono risultate comprese tra lo 0,26% e l'1,19% (in media lo 0,69%) della corrispondente concentrazione plasmatica.
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HIV-1 (n = 9) li rċevew efavirenz 200 sa 600 mg darba kuljum għall-inqas għal xahar, il-konċentrazzjonijiet tal-fluwidu ċerebrospinali kienu jvarjaw minn 0.26 sa 1.19 % (medja 0.69 %) tal-konċentrazzjoni korrospondenti tal-plażma.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione multipla: 90 (3 confezioni da 30 x 1) compresse rivestite con film
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu: 90 (3 pakketti ta' 30 x 1) pilloli miksijin b'rita
Italian: Velpatasvir/Sofosbuvir/ Voxilaprevir
Maltese: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir ↓velpatasvir ↓voxilaprevir
Italian: L'esposizione a raltegravir (un substrato di UGT1A1) è ridotta in presenza di efavirenz (vedere paragrafo 4.5, tabella 2).
Maltese: Esponimenti għal raltegravir (sustrat ta' UGT1A1) jitnaqqsu filpreżenza ta' efavirenz (ara sezzjoni 4.5, tabella 2).
Italian: † Queste reazioni avverse sono state identificate attraverso la sorveglianza successiva alla commercializzazione; comunque, la frequenza è stata determinata utilizzando i dati di 16 studi clinici (n=3.969).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kienu identifikati permezz ta' sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq; madankollu l-frekwenzi kienu stabbiliti bl-użu ta' dejta minn 16-il prova klinika (n=3,969).
Italian: Studio 020 24 settimane
Maltese: Studju 020 24 ġimgħa Studju 020 24 ġimgħa
Italian: Il medico può darle un diverso anticonvulsivante.
Maltese: Għandu jiġi kkunsidrat antikonvulsiv alternattiv.
Italian: Tabella 4: Farmacocinetica allo stadio stazionario di efavirenz (capsule/capsule dispersibili)
Maltese: Tabella 4: Farmakokinetika mbassra fi stat fiss ta' efavirenz (kapsuli/traxxix tal-kapsuli) f'pazjenti pedjatriċi infettati bl-HIV
Italian: Bambini e adolescenti (dai 3 mesi ai 17 anni)
Maltese: Tfal u adolexxenti (3 xhur sa 17-il sena)
Italian: 4 Mettere 1-2 cucchiaini del cibo in un piccolo contenitore (figura a).
Maltese: Poġġi 1-2 kuċċarini tal-ikel f'kontenitur żgħir (illustrazzjoni a).
Italian: 3, e la percentuale mediana delle cellule CD4+ era 30%.
Maltese: 3, u l-medjan talperċentwali ta' CD4+ kien 18%.
Italian: Scatola esterna: PC:
Maltese: Kartuna ta' barra PC:
Italian: Confezioni da 30 x 1 o 90 (3 x 30 x 1) compresse rivestite con film in blister in alluminio/PVC divisibili per dose unitaria.
Maltese: Pakketti ta' 30 x 1 jew pakketti multipli ta' 90 (3 pakketti x 30 x 1) pillola miksija b'rita f'folji talaluminju/PVC perforati għal dożi singoli.
Italian: Percentuale di risposta (NC = Fa) HIV-RNA plasmatico
Maltese: Rati tar-rispons (NC = Fa) Plażma HIV-RNA
Italian: L'AUC e la Cmax di una dose singola da 600 mg di efavirenz in compresse rivestite in volontari non infetti sono rispettivamente aumentate del 28% (IC 90%: 22-33%) e del 79% (IC 90%: 58-102%), quando somministrata con un pasto ad alto contenuto di grasso rispetto alla biodisponibilità di una dose da 600 mg in compresse somministrata senza cibo (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: L-AUC u s-Cmax ta' doża waħda ta' 600 mg ta' pilloli miksija b'rita ta' efavirenz f'voluntiera mhux infettati żdiedu bi 28 % (90 % CI: 22 - 33 %) u 79 % (90 % CI:58 - 102 %), rispettivament, meta ngħataw ikla b'ħafna xaħam meta mqabbel ma' meta kienu f'kondizzjonijiet ta' sawm (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Ipercolesterolemia*
Maltese: mhux komuni iperkolesterolimja*
Italian: Inibitori selettivi del Reuptake della Serotonina (SSRI) Sertralina/efavirenz (50 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno)
Maltese: Inibituri Selettivi tat-Teħid mill-ġdid ta' Serotonin (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Italian: Ogni capsula rigida contiene 57,0 mg di lattosio (come monoidrato).
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 57.0 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Italian: Nei pazienti infetti dal virus dell'HIV-1 (n = 6), la farmacocinetica di indinavir ed efavirenz generalmente è stata paragonabile a quella dei dati relativi ai volontari non infetti.
Maltese: F'pazjenti infettati blHIV-1 (n = 6), ilfarmakokinetiċi ta' indinavir u efavirenz kienu ġeneralment komparabbli ma' din iddejta dwar voluntiera mhux infettati.
Italian: (induzione del CYP3A4) Sviluppo di rash nel 46% di volontari non infetti che hanno ricevuto efavirenz e claritromicina.
Maltese: Żviluppa raxx f'46% talvoluntiera mhux infettati li rċevew efavirenz u clarithromycin.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SUSTIVA 50 mg capsule rigide SUSTIVA 100 mg capsule rigide SUSTIVA 200 mg capsule rigide
Maltese: SUSTIVA 50 mg kapsuli ibsin SUSTIVA 100 mg kapsuli ibsin SUSTIVA 200 mg kapsuli ibsin
Italian: Bupropione: AUC: ↓ 55% (↓ 48 a ↓ 62)
Maltese: AUC: ↓ 55% (↓ 48 sa
Italian: Cmax: ↔ 11% (induzione di CYP3A - effetto su boceprevir) *0-8 ore
Maltese: AUC: ↔ 20% Cmax: ↔ 11% (induzzjoni ta' CYP3Aeffett fuq boceprevir) *0-8 sigħat
Italian: Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg una volta al giorno)
Maltese: Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg darba kuljum)
Italian: La Cmax media di efavirenz in soggetti con genotipo CYP2B6 *6/*6 dopo la somministrazione della dose giornaliera di 600 mg per 14 giorni era di 2,25 volte la Cmax media osservata in soggetti con genotipo CYP2B6 *1 / *1.
Maltese: Is-Cmax medja ta' efavirenz f'individwi b'ġenotip CYP2B6 *6/*6 wara l-għoti ta' doża ta' kuljum ta' 600 mg għal 14-il ġurnata kienet 2.25 drabi ogħla mis-Cmax medja f'individwi b'ġenotip CYP2B6 *1/*1.
Italian: EFV + NFV + NRTI EFV + NRTI NFV + NRTI
Maltese: NFV + NRTIs
Italian: Cmax: ↑ 49% (da ↑ 32 a ↑ 69)
Maltese: Cmax: ↑ 49% (↑ 32 għal ↑
Italian: Artemetere/lumefantrina/ Efavirenz (compresse da 20/120 mg, 6 dosi da 4 compresse ciascuna per 3 giorni/600 mg una volta al giorno)
Maltese: SUSTANZI KONTRA L-MALARJA Artemether/lumefantrine/ Efavirenz (20/120 mg pillola, 6 dożi ta' 4 pilloli kull waħda fuq 3 ijiem/600 mg darba kuljum)
Italian: Il 19% (gravi 2%) dei pazienti ha accusato sintomi a carico del sistema nervoso di intensità da moderata a grave contro il 9% (gravi 1%) dei pazienti dei gruppi di controllo.
Maltese: Sintomi tas-sistema nervuża li kienu minn moderati sa qawwija nħassu minn 19 % (2.0 % qawwija) tal-pazjenti meta mqabbla ma' 9 % (1 % qawwija) mill-pazjenti li kienu qed jirċievu skedi ta' kura ta' kontroll.
Italian: Schema di trattamentod n
Maltese: Tul tal-Kurad N
Italian: Sintomi che includono, ma non sono limitati ad essi, come capogiri, insonnia, sonnolenza, diminuzione della concentrazione e sogni vividi sono reazioni avverse frequentemente riportatein studi clinici in pazienti che ricevevano 600 mg di efavirenz al giorno (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: Sintomi li jinkludu, imma mhux limitati għal, sturdament, nuqqas ta' rqad, ngħas, diffikultà ta' konċentrazzjoni u ħolm mhux normali huma reazzjonijiet avversi irrapportati b'mod frekwenti f'pazjenti li kienu qed jieħdu 600 mg ta' efavirenz kuljum fi studji kliniċi (ara sezzjoni 4.8).
Italian: Lo studio PACTG 1021 era uno studio in aperto per valutare la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antivirale di SUSTIVA in associazione con didanosina e emtricitabina in pazienti pediatrici che erano naive al trattamento antivirale.
Maltese: Studju PACTG 1021 kien studju open-label biex jevalwa l-farmakokinetika, is-sigurtà, it-tollerabbiltà, u l-attività antivirali ta' SUSTIVA flimkien ma' didanosine u emtricitabine f'pazjenti pedjatriċi li qatt ma ħadu t-terapija antiretrovirali qabel.
Italian: Indinavir: AUC: ↓ 25% (da ↓ 16 a ↓ 32)b
Maltese: AUC: ↓ 25% (↓ 16 għal ↓ 32) b
Italian: E' stato osservato un prolungamento dell'intervallo QTc con l'uso di efavirenz (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Maltese: Bl-użu ta' efavirenz, ġie osservat it-titwil tal-QTc (ara s-sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Italian: Ogni capsula rigida contiene 28,5 mg di lattosio (come monoidrato).
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 28.5 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Italian: Posaconazolo: AUC: ↓ 50%
Maltese: AUC: ↓ 50%
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE (DELLE AUTORIZZAZIONI)
Maltese: NUMRU(I)