FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Parametrii farmacocinetici au fost comparabili între copiii cu vârsta mai mică de 6 ani şi cei cu vârsta între 6 şi sub 12 ani.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi kienu kumparabbli bejn il-pazjenti pedjatriċi taħt l-età ta' 6 snin u l-pazjenti pedjatriċi mill-età ta' 6 snin sa taħt it-12-il sena.
Romanian: Complexul factor VIII/factor von Willebrand este alcătuit din două molecule (factor VIII şi factor von Willebrand) cu funcţii fiziologice diferite.
Maltese: Il-kumpless magħmul minn fattur VIII/fattur von Willebrand jikkonsisti f'żewġ molekuli (il-fattur VIII u l-fattur von Willebrand) b'funzjonijiet fiżjoloġiċi differenti.
Romanian: În cazuri rare au fost observate reacţii de hipersensibilitate sau alergice (care pot include angioedem, senzaţie de arsură şi de usturime la locul administrării în perfuzie, frisoane, hiperemie facială, urticarie generalizată, cefalee, erupţie cutanată pruriginoasă, hipotensiune arterială, letargie, greaţă, nelinişte, tahicardie, senzaţie de constricţie toracică, senzaţie de furnicături, vărsături, wheezing) şi pot evolua în unele situaţii la anafilaxie severă (inclusiv şoc).
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva jew allerġiċi (li jistgħu jinkludu anġjoedima, ħruq u tingiż fis-sit talinfużjoni, tkexkix ta' bard, fwawar, urtikarja mifruxa, uġigħ ta' ras, ħorriqija, pressjoni baxxa, letarġija, nawsja, nuqqas ta' kwiet, takikardija, tagħfis fis-sider, tingiż, rimettar, tħarħir) ġew osservati b'mod rari u jistgħu f'xi każijiet jiżviluppaw f'anafilassi qawwija (inkuż xokk).
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic cu doză unică la pacienții adulți, expunerea maximă (Cmax) și expunerea totală (ASC) au crescut odată cu creșterea indicelui de masă corporală (IMC) care indică faptul că pot fi necesare ajustări ale dozei.
Maltese: F'studju farmakokinetiku b'doża waħda f'pazjenti adulti l-espożizzjoni massima (Cmax) u lespożizzjoni totali (AUC) żdiedu meta żdiedet l-indiċi tal-massa tal-ġisem (BMI) li turi li jista' jkun hemm bżonn ta' aġġustamenti fid-doża.
Romanian: Hemofilia A este o tulburare ereditară a coagulării sangvine asociată unor aberaţii cromozomiale cauzată de niveluri scăzute ale factorului VIII:C şi care provoacă sângerări profuze la nivelul articulaţiilor, muşchilor şi organelor interne, fie spontane fie în urma unor traumatisme accidentale sau asociate intervenţiilor chirurgicale.
Maltese: L-emofilja A hija disturb ereditarju ta' tagħqid tad-demm marbut mas-sess tal-persuna minħabba livelli mnaqqsa ta' fattur VIII:C u twassal għal fsada kbira fil-ġogi, fil-muskoli, jew fl-organi interni, jew b'mod spontanju jew minħabba trawma aċċidentali jew kirurġika.
Romanian: Pirexie, eritem la locul cateterului
Maltese: Deni, eritema fis-sit tal kateter
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c aliniatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: Numărul EU Numele inventat
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 7 ace NovoFine
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett pinna 1 mimlija għal-lest + 7 labar NovoFine pinna 1 mimlija għal-lest + 7 labar NovoTwist
Romanian: NovoMix (insulină aspart)
Maltese: NovoMix (insulina aspart)
Romanian: Informații suplimentare cu privire la NovoMix sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Romanian: NovoMix este o insulină de substituție.
Maltese: NovoMix huwa insulina ta' sostituzzjoni.
Romanian: Alte informații despre NovoMix
Maltese: Informazzjoni oħra dwar NovoMix
Romanian: NovoMix 50 și NovoMix 70 poate fi utilizat numai la adulți (peste 18 ani).
Maltese: NovoMix 50 u NovoMix 70 jistgħu jintużaw biss f'adulti (minn 18-il sena 'l fuq).
Romanian: Este disponibil ca:
Maltese: Huwa disponibbli bħala:
Romanian: NovoMix 30 a dat rezultate aproape identice ca insulina umană bifazică 30 (o combinație de 30% insulină umană cu durată scurtă de acțiune și 70% cu durată medie de acțiune) la 294 de adulți cu diabet de tip 1 (când pancreasul nu poate produce insulină) sau cu diabet de tip 2 (când organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace) și la 167 de pacienți cu vârsta între 10 și 17 ani cu diabet de tip 1.
Maltese: NovoMix 30 ta kważi l-istess riżultati bħal insulina umana bifażika 30 (kombinazzjoni ta' 30% ta' insulina umana li taħdem malajr u 70% li taħdem b'rata intermedja) f'294 adult b'dijabete tat-tip 1 (meta l-frixa ma tkunx tista' tipproduċi l-insulina) jew dijabete tat-tip 2 (meta l-ġisem ma jkunx kapaċi juża l-insulina b'mod effettiv), u f'167 pazjent ta' bejn l-10 snin u s-17-il sena bid-dijabete tat-tip 1.
Romanian: NovoMix 50 și NovoMix 70 au dus la rezultate generale mai bune în ce privește reglarea glicemiei decât insulina umană bifazică la 30 din cei 664 de pacienți cu diabet de tip 1 sau 2.
Maltese: NovoMix 50 u NovoMix 70 taw kontroll ġenerali aħjar tal-glukożju fid-demm minn insulina umana bifażika 30 f'664 pazjent bid-dijabete tat-tip 1 jew tat-tip 2.
Romanian: În 5 studii, care au cuprins în total aproximativ 1 350 de pacienți cu diabet de tip 2, adăugarea medicamentelor NovoMix la alte medicamente antidiabetice (metformină, sulfoniluree, pioglitazonă și liraglutidă) a dus, de asemenea, la reglarea mai bună a glicemiei decât utilizarea separată a celorlalte medicamente sau a NovoMix.
Maltese: F'5 studji li involvew total ta' madwar 1,350 pazjent bid-dijabete tat-tip 2, iż-żieda ta' mediċini NovoMix ma' mediċini oħrajn kontra d-dijabete (metformina, sulfonilureas, pioglitazone u liraglutide) ukoll irriżultat f'kontroll aħjar tal-glukożju fid-demm mill-mediċini l-oħra jew minn NovoMix użat waħdu.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NovoMix?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' NovoMix?
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea NovoMix sunt monitorizate continuu.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' NovoMix hija ssorveljata kontinwament.
Romanian: Medicamentele NovoMix conțin substanța activă insulină aspart (100 unități/ml) combinată cu protamină pentru a obține o durată mai lungă de acțiune.
Maltese: Ilmediċini NovoMix fihom is-sustanza attiva l-insulina aspart (100 unità/ml) flimkien mal-protamina biex jagħmluh jaġixxi aktar fit-tul.
Romanian: NovoMix 30 poate fi utilizat la pacienți începând de la vârsta de 10 ani.
Maltese: NovoMix 30 jista' jintuża f'pazjenti minn 10 snin 'il fuq.
Romanian: Medicamentele se administrează de obicei cu puțin timp înainte de masă, dar pot fi administrate imediat după o masă, dacă este necesar.
Maltese: Il-mediċini normalment jingħataw ftit ħin qabel ikla, iżda jistgħu jingħataw eżatt wara ikla jekk ikun hemm bżonn.
Romanian: Substanța activă din NovoMix, insulina aspart, se absoarbe mai repede în organism decât insulina naturală și acționează la scurt timp după injectare.
Maltese: Is-sustanza attiva f'NovoMix, l-insulina aspart, tiġi assorbita aktar malajr mill-ġisem mill-insulina naturali u tibda taħdem ftit wara li tiġi injettata.
Romanian: 300 unităţi,
Maltese: 300 unità.
Romanian: Cod ATC: A10AD05.
Maltese: A10AD05.
Romanian: Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Clorură de sodiu
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Romanian: Figura 1: Profilul activităţii NovoMix 30 (___) şi insulina umană bifazică 30 (---) la subiecţi sănătoşi.
Maltese: Figura 1: Profil ta' l-attività ta' NovoMix 30 (___) u l-insulina umana bifażika 30 (---) f'suġġetti b'saħħithom.
Romanian: Sulfat de protamină
Maltese: Protamine sulfate
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Rare - Neuropatie periferică (neuropatie dureroasă) Tulburări oculare
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Rari - Newropatija periferali (newropatija bl-uġigħ)
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C A nu se congela
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Romanian: Absorbţie, distribuţie şi eliminare
Maltese: L-assorbiment, id-distribuzzjoni u l-eliminazzjoni
Romanian: Rata de perfuzie a glucozei
Maltese: Rata ta' linfużjoni ta' glucose
Romanian: Semne de hipoglicemie:
Maltese: Sinjali ta' allerġija:
Romanian: ► Puteţi selecta doze de la 1 la 60 unităţi, în trepte de câte o unitate.
Maltese: ► Tista' tisselezzjona dożi minn 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Romanian: Foarte rare - Reacţii anafilactice*
Maltese: Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi
Romanian: EU/1/00/142/023 1 stilou injector a 3 ml EU/1/00/142/009 5 stilouri injectoare a 3 ml EU/1/00/142/010 10 stilouri injectoare a 3 ml EU/1/00/142/024 1 stilou injector a 3 ml + 7 ace NovoFine EU/1/00/142/025 1 stilou injector a 3 ml + 7 ace NovoTwist
Maltese: EU/1/00/142/023 pinna 1 ta' 3 ml EU/1/00/142/009 5 pinen ta' 3 ml EU/1/00/142/010 10 pinen ta' 3 ml EU/1/00/142/024 pinna 1 ta' 3 ml u 7 labar NovoFine EU/1/00/142/025 pinna 1 ta' 3 ml u 7 labar NovoTwist
Romanian: Contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, simpatomimetice, hormon de creştere şi danazol.
Maltese: Kontraċettivi orali, thiazides, glukokortikojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, l-ormon tat-tkabbir u danazol.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 02 Iulie 2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 2 ta' Lulju 2010
Romanian: Lipodistrofie
Maltese: Lipodistrofija:
Romanian: Cu NovoMix 30, 66% şi respectiv 42% dintre pacienţi au atins niveluri HbA1c sub 7% şi respectiv 6,5%, iar media FPG a fost redusă cu 7 mmol/l (de la 14,0 mmol/iniţial la 7,1 mmol/l).
Maltese: HbA1c taħt 7% u 6.5%, rispettivament, u l-medja ta' FPG tnaqqset b'madwar 7 mmol/l (minn linja bażi ta' 14.0 mmol/l għal 7.1 mmol/l).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100, < 1/10); mai puţin frecvente ((≥ 1/1000, < 1/100); rare ((≥ 1/10000, < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi evaluată pe baza datelor disponibile).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) ; mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Romanian: Substanţa activă este insulina aspart.
Maltese: Is-sustanza attiva hi insulin aspart.
Romanian: Necesarul individual de insulină este cuprins în mod obişnuit între 0,5 şi 1,0 unitate/kg şi zi.
Maltese: Il-ħtieġa individwali tal-insulina normalment hi ta' bejn 0.5 u 1.0 unitajiet/kg/kuljum.
Romanian: FlexPen eliberează între 1 şi 60 de unităţi, în trepte de câte o unitate.
Maltese: FlexPen jista' jagħti minn 1-60 unità b'żidiet li jistgħu jkunu ta' unità waħda.
Romanian: • Substanţa activă este insulina aspart.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi insulin aspart.
Romanian: * Insulina aspart este produsă în Saccharomyces cerevisiae, prin tehnologie ADN recombinant.
Maltese: * Insulin aspart huwa magħmul f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija rikombinanti tadDNA.
Romanian: Figura B
Maltese: Indikatu r
Romanian: De asemenea, NovoMix 30 poate fi administrat în asociere cu medicamente antidiabetice orale şi/sau agonişti ai receptorului GLP-1.
Maltese: NovoMix 30 jista' wkoll jingħata flimkien ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali u/jew agonisti tar-riċettur GLP-1.
Romanian: Insulina aspart a fost absorbită rapid la ambele grupe de vârstă, cu tmax similar ca şi la adulţi.
Maltese: Insulin aspart ġie assorbit b'mod malajr fiż-żewġ gruppi ta' etajiet, b'tmax simili għal dak ta' l-adulti.
Romanian: Anticorpi anti-insulină
Maltese: Antikorpi għall-insulina
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Suspensie injectabilă stilou injector 1 x 3 ml stilouri injectoare 5 x 3 ml stilouri injectoare 10 x 3 ml stilou injector 1 x 3 ml + 7 ace NovoFine stilou injector 1 x 3 ml + 7 ace NovoTwist
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest + 7 labar NovoFine 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest + 7 labar NovoTwist
Romanian: NovoMix 70 Penfill şi NovoMix 70 FlexPen:
Maltese: NovoMix 70 Penfill u NovoMix 70 FlexPen:
Romanian: • Glucocorticoizi (cum este ‘cortizonul' utilizat în tratamentul inflamaţiei)
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal ‘cortisone' użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Romanian: Capacul pen-ului
Maltese: Għatu tal-pinna
Romanian: 1 ml conţine insulină aspart 100 unităţi.
Maltese: Millilitru fih 100 unità ta' insulin aspart.
Romanian: Totuşi, proprietăţile farmacocinetice şi farmacodinamice ale insulinei aspart solubile au fost investigate la copii (6-12 ani) şi adolescenţi (13-17 ani) cu diabet tip 1.
Maltese: Madankollu, il-karatteristiċi farmakokinetiċi u farmakodinamiċi ta' insulin aspart li jinħall ġew investigati fit-tfal (6-12-il sena) u fl-adolexxenti (13-17-il sena ) bid-dijabete tat-tip 1.
Romanian: • Simpatomimetice (cum sunt epinefrina (adrenalina), salbutamolul sau terbutalina, utilizate în tratamentul astmului bronşic)
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline], salbutamol jew terbutaline użati fil-kura talażma)
Romanian: Novo Nordisk A/S,Novo Allé,DK-2880 Bagsværd,Danemarca
Maltese: Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka
Romanian: Ar putea conduce la infecţie încrucişată.
Maltese: Dan jista' jwassal li persuni jiġu infettati.
Romanian: Buton de injectare
Maltese: Buttuna tal injezzjoni
Romanian: DK-2880 Bagsværd, Danemarca
Maltese: DK-2880 Bagsværd, Id--Danimarka
Romanian: Într-un studiu clinic de 16 săptămâni efectuat la 167 de pacienţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 18 ani sa comparat controlul glicemiei post-prandiale obţinut cu NovoMix 30 faţă de insulina umană/insulina bifazică umană 30 administrate la masă şi insulina NPH administrată la culcare.
Maltese: Studju kliniku li ġie magħmul f'167 pazjent ta' età bejn 10 u 18-il sena u li dam 16-il ġimgħa, qabbel il-kontroll gliċemiku ta' wara l-ikel ta' NovoMix 30 mogħti mal-ħin ta' l-ikel ma' l-insulina umana
Romanian: După stabilizarea glicemiei pacientului, trebuie luată în considerare ajustarea dozei (vezi pct. 4.2, 4.8 şi 4.9).
Maltese: Wara li l-livell tal-glukożju fid-demm ikun ġie stabbli, wieħed għandu jikkunsidra aġġustament fid-doża (ara sezzjonijiet 4.2, 4.8 u 4.9).
Romanian: Efectul maxim se manifestă între 1 şi 4 ore după injectare.
Maltese: L-effett massimu jseħħ bejn 1 u 4 sigħat wara l-injezzjoni.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Romanian: • Simpatomimetice (cum sunt epinefrina (adrenalina), salbutamolul sau terbutalina, utilizate în tratamentul astmului bronşic);
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline], salbutamol jew terbutaline użati fil-kura tal ażma)
Romanian: • Sulfonamide (utilizate în tratamentul infecţiilor);
Maltese: • Sulfonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Maltese: Distrubi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat tip 2, concentraţia maximă a fost realizată după 75 minute de la administrare.
Maltese: F'pazjenti bid-dijabete ta' tip 2, il-konċentrazzjoni massima ntlaħqet madwar 75 minuta wara li ngħatat id-doża.
Romanian: Comparativ cu insulina umană bifazică, NovoMix 30 poate avea un efect mai pronunţat de scădere a glicemiei până la 6 ore după injectare.
Maltese: Meta mqabbel ma' insulina umana bifażika, NovoMix 30 jista' jkollu effett iktar qawwi fuq it-tnaqqis tal-glukosju sa 6 sigħat wara l-injezzjoni.
Romanian: 5 unităţi selectate unităţi selectate
Maltese: Isselezzjonati 5 unitajiet
Romanian: Antidiabetice orale, agonişti ai receptorului GLP-1, inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), blocante beta-adrenergice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, steroizi anabolizanţi şi sulfonamide.
Maltese: Mediċini kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq, agonisti tar-riċettur ta' GLP-1, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), sustanzi li jimblukkaw ir-riċetturi beta, inibituri ta' l-enzima li tbiddel angiotensin (ACE), salicylates, alkoħol, sterojdi anaboliċi u sulfonamides.
Romanian: În cazul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2, o meta-analiză a demonstrat existenţa unui risc global mai scăzut de apariţie a episoadelor hipoglicemice nocturne şi a hipoglicemiilor majore în urma tratamentului cu NovoMix 30, comparativ cu insulina umană bifazică 30.
Maltese: F'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2, meta-analiżi wriet tnaqqis fin-numru totali ta' riskju ta' episodji ipogliċemiċi ta' matul il-lejl u ta' ipogliċemija maġġuri b'NovoMix 30 meta mqabbla ma' insulina umana bifażika 30.
Romanian: Figura 1: Profilul activităţii NovoMix 70 la subiecţi caucazieni sănătoşi.
Maltese: Figura 1: Il-Profil ta' l-Attività għal NovoMix 70 f'Pazjenti Kawkasi b'Saħħithom
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, se recomandă o reducere a dozei de 20% pentru pacienţii cu un nivel de HbA1c mai mic de 8% atunci când un agonist al receptorului GLP-1 este adăugat la NovoMix 30, pentru a reduce riscul de hipoglicemie.
Maltese: F'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2, huwa rrakkomandat li jkun hemm tnaqqis fid-doża ta' 20 % f'pazjenti b'HbA1c inqas minn 8 % meta agonist tar-riċettur GLP-1 jiżdied ma' NovoMix 30, biex jitnaqqas kemm jista' jkun ir-riskju ta' ipogliċemija.
Romanian: 3 ml suspensie în cartuş (sticlă tip 1) cu un piston (din bromobutil) şi un dop de cauciuc (din bromobutil/poliizopren).
Maltese: Suspensjoni ta' 3 ml f'skartoċċ ( tal-ħġieġ tat-tip 1) bi planġer (bromobutyl) u b'għatu tal-lastku (bromobutyl/polyisoprene).
Romanian: NovoMix 70 este o suspensie bifazică de analog de insulină, insulina aspart.
Maltese: NovoMix 70 huwa suspensjoni bifażika ta' analogu tal-insulina, insulin aspart.
Romanian: Experienţa clinică este limitată cu NovoMix 30 la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani (vezi pct. 5.1).
Maltese: Għal tfal minn 6 sa 9 snin, l-esperjenza klinika b'NovoMix 30 hija limitata (ara sezzjoni 5.1).
Romanian: Insulina aspart este echipotentă molar cu insulina umană.
Maltese: Insulin aspart hu ekwipotenti għall-insulina umana fuq bażi molari.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, concentraţia maximă a fost realizată după 95 minute de la administrare.
Maltese: F'pazjenti bid-dijabete ta' tip 2, il-konċentrazzjoni massima ntlaħqet madwar 95 minuta wara li ngħatat id-doża.
Romanian: • Inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiei)
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati fil-kura tad-dipressjoni)
Romanian: ► Menţineţi acul sub piele timp de cel puţin 6 secunde.
Maltese: ► Żomm il-labra taħt il-ġilda għal mill-inqas 6 sekondi.
Romanian: NovoMix 30 este o suspensie bifazică de analog de insulină, insulina aspart.
Maltese: NovoMix 30 huwa suspensjoni bifażika ta' analogu tal-insulina, insulin aspart.
Romanian: • Danazol (medicament cu acţiune asupra ovulaţiei).
Maltese: • Danazol (mediċina li għandha effett fuq l-ovulazzjoni)
Romanian: Lipodistrofia (inclusiv lipohipertrofie, lipoatrofie) poate să apară la locul de injectare.
Maltese: Il-lipodistrofija (inkluż il-lipoipertrofija, il-lipoatrofija) tista' sseħħ fis-sit ta' l-injezzjoni.
Romanian: NovoMix 50 este o suspensie bifazică de analog de insulină, insulina aspart.
Maltese: NovoMix 50 huwa suspensjoni bifażika ta' analogu tal-insulina, insulin aspart.
Romanian: Figura 1: Profilul activităţii NovoMix 50 la subiecţi caucazieni sănătoşi.
Maltese: Figura 1: Il-Profil ta' l-Attività għal NovoMix 50 f'Pazjenti Kawkasi b'Saħħithom
Romanian: Evitarea confuziilor accidentale/erorilor legate de medicamente
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Romanian: Substanţa activă este repaglinida.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Romanian: (prin intermediul proteinei transportoare de anioni organici, OATP1B1).
Maltese: (proteina organika għat-trasport anijoniku OATP1B1).
Romanian: • Itraconazol, ketoconazol (medicamente antifungice)
Maltese: • Itraconazole, ketoconazole (mediċini antifungali)
Romanian: • Diabet zaharat de tip 1, peptid C-negativ.
Maltese: • Dijabete mellitus tat-tip 1, C-peptide negattiv
Romanian: Povidonă (polividonă) Glicerol 85% Stearat de magneziu Meglumină
Maltese: Glycerol 85% Magnesium stearate Meglumine
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Hidrogenofosfat de calciu anhidru Amidon de porumb
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Romanian: 30 comprimate 90 comprimate 120 comprimate 270 comprimate
Maltese: 30 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola
Romanian: Concentraţiile sunt 0,5 mg, 1 mg şi 2 mg.
Maltese: Issibhom f'qawwiet ta' 0.5 mg, 1 mg u 2 mg.
Romanian: Următoarele medicamente pot reduce efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: contraceptive orale, rifampicinǎ, barbiturice, carbamazepinǎ, tiazide, corticosteroizi, danazol, hormoni tiroidieni şi simpatomimetice.
Maltese: Kontraċettivi orali, rifampicin, barbituriċi, carbamazepine, tijażidi, corticosterojdi, danazol, ormoni tat-tirojde u simpatomimetiċi.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE novonorm 2 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE novonorm 1 mg
Romanian: Polacrilin potasic
Maltese: Polacrilin potassium Povidone (polyvidone)
Romanian: • Clopidogrel (previne formarea cheagurilor de sânge)
Maltese: • Clopidogrel (jippreveni l-formazzjoni ta' ċapep ta' demm)
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iulie 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 Lulju 2008
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator NovoNorm 0,5 mg comprimate NovoNorm 1 mg comprimate NovoNorm 2 mg comprimate
Maltese: Informazzjoni għall-utent NovoNorm ta' 0.5 mg NovoNorm 1 mg NovoNorm 2 mg
Romanian: Novo Nordisk A/S Novo Alle, DK-2880 Bagsværd, Danemarca.
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka.
Romanian: - Alte componente sunt: celuloză microcristalină (E460), hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, polacrilin potasic, povidonă, (polividonă), glicerol 85%, stearat de magneziu, meglumină, poloxamer, oxid galben de fer (E172) numai în comprimatele de 1 mg şi oxid roşu de fer (E172) numai în comprimatele de 2 mg.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma:microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide isfar (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u iron oxide aħmar (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss.
Romanian: Doza maximă recomandată zilnic este de 16 mg.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi ta' 16 mg kuljum.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 august 1998
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Awwissu 1998
Romanian: • Salicilaţi (de exemplu acidul acetilsalicilic)
Maltese: • Salicylates (eż. aspirina)
Romanian: Fiecare cutie conţine 30, 90, 120 sau 270 comprimate.
Maltese: Kull pakkett fih 30, 90, 120 jew 270 pillola.
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1.
Maltese: • Jekk inti għandek id-dijabete ta' tip 1.
Romanian: Tulburǎri de refracţie* Foarte rare
Maltese: Disturbi ta' rifrazzjoni* Rari ħafna
Romanian: • Claritromicină, trimetoprim, rifampicină (antibiotice)
Maltese: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin ( mediċini antibijotiċi)
Romanian: Novo Allé
Maltese: Novo Alle'