FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na možné zvýšenie expozície žiareniu u pacientov s poruchou funkcie pečene, je potrebné u týchto pacientov dôkladne posúdiť rádioaktivitu, ktorá sa má podať.
Bulgarian: Необходима е внимателна преценка на активността, която ще бъде приложена при пациенти с чернодробно увреждане, тъй като е възможно повишена радиационна експозиция при тези пациенти.
Slovak: Infekcie dýchacích cies
Bulgarian: Конюнктивит Инфекция на дихателните пътища
Slovak: Antiemetiká
Bulgarian: − антиеметици
Slovak: S lutéciom (177Lu) oxodotreotidom sa nevykonali žiadne reprodukčné štúdie na zvieratách.
Bulgarian: Не са извършвани проучвания за ефекта на лутециевия (177Lu) оксодотреотид върху репродуктивната функция при животни.
Slovak: GEP-NET*
Bulgarian: GI.NET-21).
Slovak: Krátku ihlu je potom potrebné pripojiť k naplnenej infúznej súprave.
Bulgarian: Късата игла трябва след това да се свърже с предварително напълнения набор за инфузия.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred žiarením.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка за предпазване от радиация.
Slovak: alebo vyššieho (CTCAE)** okrem lymfopénie.
Bulgarian: Всякаква хематологична токсичност степен 3 или по-висока (CTCAE)**, с изключение на лимфопения
Slovak: Predĺžený QT interval na elektrokardiograme
Bulgarian: Електрокардиографски удължен
Slovak: POKYNY NA PRÍPRAVU RÁDIOFARMÁK Kontrola kvality
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА РАДИОФАРМАЦЕВТИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ
Slovak: Ak sa však DMT vyskytne opätovne po liečbe s polovičnou dávkou, liečbu
Bulgarian: 7 400 MBq), но при повторна поява на DMT след лечението с половин доза, лечението с Lutathera трябва да бъде окончателно преустановено.
Slovak: j. myelodyplastický syndróm a akútna myeloidná leukémia).
Bulgarian: Миелодиспластичен синдром и остра левкемия
Slovak: LIEKOVÁFORMA Infúzny roztok.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инфузионен разтвор
Slovak: Vzhľadom na možné zvýšenie expozície žiareniu u týchto pacientov je potrebné u týchto pacientov dôkladne posúdiť rádioaktivitu, ktorá sa má podať.
Bulgarian: Необходима е внимателна преценка на активността, която да бъде приложена, тъй като е възможно повишена радиационна експозиция при тези пациенти.
Slovak: - ak máte závažne zmenený počet krviniek, - ak máte závažne poškodenú pečeň, - ak sa zdá, že nádor nemá dostatočný počet somatostatínových receptorov.
Bulgarian: - ако се окаже, че Вашият тумор няма достатъчно соматостатинови рецептори
Slovak: Bielkoviny v moči
Bulgarian: Протеин в урината
Slovak: Zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Bulgarian: Повишено ниво на креатинин в кръвта
Slovak: Lutathera s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Bulgarian: Lutathera с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор
Slovak: **aspartátaminotransferáza
Bulgarian: **Аланин аминотрансфераза
Slovak: Informácie o použití u pacientov s poruchou funkcie pečene, pozri časť 4.2.
Bulgarian: За информация относно употребата при пациенти с бъбречно увреждане вижте точка 4.2.
Slovak: Ak chcete mať deti po ukončení liečby, odporúča sa genetická konzultácia.
Bulgarian: Препоръчва се генетична консултация, ако желаете да имате деца след лечението.
Slovak: Požiadavky
Bulgarian: Изисквания
Slovak: Hepatocelulárne poškodenie
Bulgarian: Хепатоцелуларно увреждане Холестаза
Slovak: Analýza vykonávaná s ľudskou plazmou na stanovenie rozsahu väzby nerádioaktívnej zlúčeniny
Bulgarian: Анализ, извършен с човешка плазма за определяне на степента на свързване с плазмените протеине на нерадиоактивно съединение (лутециев (175Lu) оксодотреотид) показва, че около
Slovak: Nie je známe, či sa lutécium (177Lu) oxodotreotid vylučuje do materského mlieka.
Bulgarian: Не е известно дали лутециевият (177Lu) оксодотреотид се отделя в кърмата.
Slovak: V dôsledku toho vás lekár požiada o pravidelné krvné testy, aby skontroloval, či ste vhodný na túto liečbu, a čo najskôr zistil akékoľvek vedľajšie účinky.
Bulgarian: Вашият лекар ще изисква от Вас да се подлагате на редовни кръвни изследвания, за да може да се провери
Slovak: Premedikácia antiemetikami sa má podať 30 minút pred začatím podávania infúzie roztoku aminokyselín.
Bulgarian: Трябва да се направи премедикация с антиеметици 30 минути преди началото на инфузията на аминокиселинния разтвор.
Slovak: Stena hornej časti hrubého čreva 0,03
Bulgarian: Стена на пикочния мехур 0,45 Матка**
Slovak: S podaním Lutathery počkajte 12 týždňov po dátume chirurgického zákroku.
Bulgarian: Изчакайте 12 седмици след датата на оперативната намеса преди да започнете приложение на Lutathera.
Slovak: Ortostatická hypotenzia
Bulgarian: Ортостатична хипотония Флебит
Slovak: • hematologická toxicita vyššia alebo sa rovnajúca stupňu 2 (CTCAE
Bulgarian: Хематологична токсичност, по-голяма или равна на степен 2 (CTCAE) преди лечението, с изключение на лимфопения;
Slovak: Po podaní Lutathery boli hlásené prípady nevratných hematologických patologických stavov, t. j. predmalígne a malígne nádory krvi (t.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на необратима хематологична патология, т.е. премалигнени и злокачествени кръвни неоплазми (т.е. съответно миелодиспластичен синдром и остра миелоидна левкемия) след лечение с LutatheraLutathera.
Slovak: Toxicita kostnej drene
Bulgarian: Токсичност по отношение на костния мозък
Slovak: PODANIA Lutathera 370 MBq/ml infúzny roztok Lutécium (177Lu) oxodotreotid
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Lutathera 370 MBq/ml инфузионен разтвор лутециев (177Lu) оксодотреотид
Slovak: 6,5 Druh obalu a obsah balenia
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Slovak: PREDĹŽENIA PLATNOSTI ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Slovak: Zlúčenina
Bulgarian: СЪСТАВ
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, okamžite informujte svojho lekára, ktorý vás môže požiadať, aby ste zostali v nemocnici na pozorovanie a v prípade potreby aj na účely liečby.
Bulgarian: Той може да поиска от Вас да останете в болницата за наблюдение и лечение, ако е необходимо.
Slovak: zvyšuje tlak v injekčnej liekovke s Lutatherou, čo uľahčuje prietok Lutathery do katétra zavedeného v periférnej žile pacienta.
Bulgarian: По време на инфузията потокът на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор увеличава налягането във флакона с Lutathera, като улеснява движението на потока на Lutathera в катетъра, поставен в периферната вена на пациента.
Slovak: Návaly tepla Hypotenzia
Bulgarian: Зачервяване на лицето Горещи вълни Хипотония
Slovak: Stena žlčníka
Bulgarian: Стена на жлъчния мехур
Slovak: Miestnosťna podávanie:
Bulgarian: Помещение, в което се извършва приложението:
Slovak: • predchádzajúce rádiometabolické liečby rakoviny zlúčeninami 131I-alebo akékoľvek iné liečby s použitím netienených rádioaktívnych zdrojov, • malígne tumory v anamnéze, pokiaľ nie je pacient v remisii minimálne
Bulgarian: Предишни онкологични метаболитни радионуклидни терапии със съединения на 131I или някаква друга терапия, използваща открити радиоактивни източници;
Slovak: Z dôvodu toxicity Lutathery pre kostnú dreň sa najočakávanejšie nežiaduce reakcie týkali hematologickej toxicity: trombocytopénia (25
Bulgarian: Поради токсичността на LutatheraLutathera за костния мозък, най-очакваните нежелани реакции са свързани с хематологична токсичност: тромбоцитопения (25%), лимфопения (22,3%), анемия (13,4%), панцитопения (10,2%).
Slovak: Lutathera 370 MBq/ml infúzny roztok
Bulgarian: ПРОДУКТ Lutathera 370 MBq/ml инфузионен разтвор
Slovak: Pokiaľ sa váš lekár nedomnieva, že klinické prínosy liečby prekonávajú možné riziká, tento liek nedostanete: - ak ste dostali predchádzajúcu externú liečbu ožarovaním na viac ako 25 % kostnej drene, - ak máte závažne ochorenie srdca,
Bulgarian: - ако сте получили предишна външна лъчетерапия на повече от 25% от костния мозък - ако имате сериозно увреждане на сърцето
Slovak: Pokles glomerulárnej filtrácie
Bulgarian: Инконтиненция на урина Понижен индекс на гломерулна филтрация
Slovak: Existuje dôkaz z analýz vzoriek moču 20 pacientov zaradených do skúšania NETTER-1 fázy III,
Bulgarian: Съществуват данни от анализ на проби от урина от 20 пациенти, включени в дозиметричното, фармакокинетично и ЕКГ подпроучване NETTER-1 фаза III, че лутициевият (177Lu)
Slovak: Znížená hladina draslíka v krvi
Bulgarian: Понижено ниво на калий в кръвта
Slovak: • závažné zlyhanie srdca definované ako trieda III alebo IV podľa klasifikácie NYHA, • zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu < 50 ml/min,
Bulgarian: Тежка сърдечна недостатъчност (дефинирана като клас III или IV по класификацията на Нюйоркската кардиологична асоциация (New York Heart Association, NYHA) Бременност
Slovak: Infúzny roztok
Bulgarian: Студени тръпки
Slovak: Kolitída Akútna pankreatitída
Bulgarian: Бронхиални Панкреатични
Slovak: Pacienti s inkontinenciou moču
Bulgarian: Пациенти с инконтиненция на урина
Slovak: Veľký chirurgický zákrok.
Bulgarian: Голяма оперативна намеса
Slovak: V závislosti od konkrétneho prípadu je potrebné zvážiť aspiráciu extravazačnej tekutiny, injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
Bulgarian: В зависимост от случая, трябва да се помисли за аспириране на течността от екстравазацията, промиване чрез инжектиране на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или поставяне на топъл компрес или електрическа възглавница на мястото на инфузията за ускоряване на вазодилацията.
Slovak: • mierne až stredne závažné ochorenie obličiek s klírensom kreatinínu ≥ 50 ml/min, • predchádzajúca chemoterapia,
Bulgarian: Леко до умерено хронично бъбречно заболяване с креатининов клирънс ≥ 50 ml/min;
Slovak: Tabuľka 8. Hodnota PFS pozorovaná v skúšaní NETTER-1 fázy III u pacientov s progresívnym karcinoidným nádorom stredného čreva - konečný deň 24. júla 2015 (súbor s úplnou analýzou
Bulgarian: Наблюдавана PFS в проучването NETTER-1 фаза III при пациенти с прогресивен midgut карциноиден тумор - дата на заключване на данните 24 юли 2015 г. (цялата анализирана популация (FAS), N=229)
Slovak: Napriek tomu je pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov potrebné zvážiť váš celkový stav a možné nežiaduce reakcie na liečbu.
Bulgarian: Вашето общо състояние и възможните нежелани реакции към лечението трябва да бъдат взети предвид при оценка на тази способност преди шофиране или работа с машини.
Slovak: Plynatosť
Bulgarian: Сомнолентност
Slovak: Zoznam pomocných látok kyselina octová octan sodný kyselina gentisová kyselina askorbová kyselina pentetová chlorid sodný hydroxid sodný voda na injekciu
Bulgarian: Гентизинова киселина Аскорбинова киселина Диетилентриаминпентаоцетна киселина Натриев хлорид
Slovak: Injekčná liekovka je uzavretá v olovenej tienenej nádobe uzavretej v plaste.
Bulgarian: Флаконът в поставен в пластмасов, запечатан контейнер с оловна защитен.
Slovak: Injekčná liekovka je zabalená v olovenej nádobe použitej ako ochranný kryt.
Bulgarian: Флаконът в поставен в оловен контейнер за защитно екраниране.
Slovak: Pacient nemôže opustiť kontrolovaný priestor, kým mu to lekár nepovolí.
Bulgarian: Пациентът не може да напусне контролираните зони, докато лекарят не му разреши.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť lutécium (
Bulgarian: Lutathera лутециев (
Slovak: Lutathera sa nesmie podávať ženám, ktoré sú tehotné alebo u ktorých nebolo vylúčené tehotenstvo.
Bulgarian: Lutathera не трябва да се прилага на жени, които са бременни или при които не може да бъде изключена бременност.
Slovak: Liek sa nesmie podávať ani pacientom so závažne zníženou funkciou obličiek.
Bulgarian: Той не трябва да се прилага и при пациенти със силно намалена бъбречна функция.
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky postihujúce viac ako 1 pacienta z 10 sú trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), lymfopénia (nízky počet lymfocytov, druhu bielych krviniek), anémia (nízky počet červených krviniek), pancytopénia (nízky počet všetkých druhov krvných buniek), únava a znížená chuť do jedla.
Bulgarian: Другите чести нежелани лекарствени реакции, които засягат повече от 1 на 10 пациенти, са тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите), лимфопения (ниски нива на лимфоцити, вид бели кръвни клетки), анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), панцитопения (ниски нива на всички видове кръвни клетки), умора и намален апетит.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lutathera.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lutathera.
Slovak: Lu) oxodotreotid
Bulgarian: Lu) хлорид
Slovak: Lutathera môže pomôcť spomaliť zhoršovanie nádorov GEP-NET.
Bulgarian: Lutathera може да помогне да се забави влошаването на GEP-NETs.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lutathera.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Lutathera.
Slovak: Pacient má okrem toho dostať infúziu aminokyselinového roztoku, ktorý pomáha chrániť obličky.
Bulgarian: На пациентите трябва също да се прилага инфузия на аминокиселинен разтвор, който помага за предпазване на бъбреците.
Slovak: Pred začatím liečby lekár skontroluje, či majú bunky nádoru pacienta na svojich povrchoch somatostatínové receptory.
Bulgarian: Преди започване на лечение лекарят ще трябва да провери дали туморите на пациента имат соматостатинови рецептори върху повърхността на клетките.
Slovak: Rádioaktivita, ktorú emituje, následne usmrcuje nádorové bunky, na ktoré sa účinná látka naviazala, ale na susedné bunky má len malý vplyv.
Bulgarian: Излъчваната от него радиоактивност убива туморните клетки, към които е прикрепен, но има малък ефект върху съседните клетки.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri liečbe liekom Lutathera sú nevoľnosť a vracanie, ktoré sa vyskytovali na začiatku podávania infúzií asi u polovice pacientov a môžu súvisieť s infúziou aminokyselín.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при лечение с Lutathera са гадене и повръщане, които се появяват в началото на инфузиите при около половината от пациентите и е възможно да са свързани с инфузията на аминокиселина.
Slovak: Lutathera sa používa na liečbu nádorov GEP-NET, ktoré sa nemôžu odstrániť operáciou, rozšírili sa do ďalších častí tela alebo neodpovedajú na liečbu.
Bulgarian: Lutathera се използва за лечение на GEP-NETs, които не могат да бъдат отстранени чрез оперативна намеса, разпространили са се в други части на организма или не се влияят от лечение.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lutathera sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lutathera може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Len menšina pacientov s nádormi GEP-NET sa môže liečiť operáciou a v čase stanovenia diagnózy sú nádory rozšírené u väčšiny pacientov.
Bulgarian: Само малка част от пациентите с GEP-NETs могат да бъдат излекувани чрез оперативна намеса, а към момента на поставяне на диагнозата е вероятно туморите да са се разпространили при повечето пациенти.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Lutathera uvádza na trh, zabezpečí vzdelávací program pre pacientov s cieľom zaistiť, aby pochopili riziko rádioaktivity a oboznámili sa potrebnými opatreniami pre seba aj ľudí vo svojom okolí, aby sa obmedzilo vystavenie rádioaktivite.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Lutathera, ще въведе образователна програма за пациентите, за да се гарантира, че те разбират риска от радиоактивност и предпазните мерки, които трябва да предприемат, за да ограничат експозицията за себе си и хората около тях.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lutathera?
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Lutathera sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата счита, че ползите от Lutathera превишават рисковете, и препоръча Lutathera да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Lutathera obsahuje účinnú látku lutécium (177Lu) oxodotreotid.
Bulgarian: Lutathera съдържа активното вещество лутециев (177Lu) оксодотреотид.
Slovak: Keďže liek Lutathera je mierne rádioaktívny, používa sa len v špeciálnych kontrolovaných priestoroch a manipulovať s ním a podávať ho pacientom smie len kvalifikovaný personál.
Bulgarian: Тъй като излъчва известна радиоактивност, Lutathera се използва само в специално контролирани зони, като с лекарството работи и го прилага върху пациентите само квалифициран персонал.
Slovak: Liečba zvyčajne zahŕňa štyri infúzie v časovom odstupe ôsmich týždňov, ak sa však u pacienta vyskytnú závažné vedľajšie účinky, časový odstup medzi infúziami sa môže predĺžiť až na 16 týždňov.
Bulgarian: Обичайното лечение се състои от 4 инфузии през 8 седмици, но интервалът между инфузиите може да бъде увеличен до 16 седмици, ако пациентите получат тежки нежелани лекарствени реакции.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Lutathera sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Lutathera може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Je to rádiofarmakum (liek, ktorý emituje malé množstvo rádioaktivity).
Bulgarian: Lutathera е радиофармацевтик (лекарство, което излъчва малко количество радиоактивност).
Slovak: Keďže je počet pacientov s nádormi GEP-NET nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Lutathera 31. januára 2008 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с GEP-NETs е малък, тези болести се считат за „редки" и Lutathera е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 31 януари 2008 г.
Slovak: Lutathera je liek proti rakovine na liečbu črevných nádorov známych ako gastroenteropankreatické neuroendokrinné nádory (GEP-NET).
Bulgarian: Lutathera е противораково лекарство за лечение на тумори в червата, известни като гастроентеро-панкреатични тумори (GEP-NETs).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lutathera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lutathera прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Čo je liek Lutathera a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Lutathera и за какво се използва?
Slovak: Viac informácií vrátane informácií o presnej metóde podávania infúzií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За допълнителна информация, в това число информация за точния метод на прилагане на инфузиите, вижте листовката.
Slovak: Liek Lutathera môže pomôcť spomaliť zhoršovanie ochorenia a vedľajšie účinky lieku sa považujú za kontrolovateľné.
Bulgarian: Lutathera може да помогне да се забави влошаването на заболяването, а се счита, че нежеланите лекарствени реакции могат да се овладеят.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 229 pacientov s nádormi GEP-NET, ktoré obsahovali somatostatínové receptory, pacienti, ktorým sa podával liek Lutathera, žili priemerne 28 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s približne deviatimi mesiacmi v prípade pacientov liečených oktreotidom, čo je liek, ktorý už je povolený na liečbu tohto ochorenia.
Bulgarian: В едно основно проучване при 229 пациенти с GEP-NETs, които съдържат соматостатинови рецептори, пациентите, на които се прилага Lutathera, живеят средно 28 месеца без влошавано на заболяването.
Slovak: Účinná látka lieku Lutathera, lutécium (177Lu) oxodotreotid, pôsobí tak, že sa naviaže na somatostatínové receptory, ktoré sa nachádzajú vo veľkom počte v niektorých nádoroch GEP-NET.
Bulgarian: Активното вещество в Lutathera, лутециев (177Lu) оксодотреотид, действа като се свързва със соматостатиновите рецептори, които се откриват в големи количества в някои GEP-NETs.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lutathera?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lutathera?
Slovak: Liek Lutathera sa podáva formou infúzie (kvapkania) do žily.
Bulgarian: Lutathera се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена.
Slovak: Liek je určený len na nádory GEP-NET, ktoré majú na bunkových povrchoch receptory nazývané somatostatínové receptory.
Bulgarian: Това лекарство за GEP-NETs е единственото, което има рецептори, наречени соматостатинови рецептори, на повърхността на техните клетки.
Slovak: Lutathera boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Lutathera са установени в проучванията?
Slovak: Prečo bol liek Lutathera povolený?
Bulgarian: Защо Lutathera е разрешен за употреба?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Lutathera, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Lutathera пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lutathera boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lutathera, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Lutathera
Slovak: Ako sa liek Lutathera používa?
Bulgarian: Как се използва Lutathera?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lutathera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Lutathera, вижте листовката.
Slovak: Lutathera účinkuje?
Bulgarian: Как действа Lutathera?
Slovak: Súhrn stanoviska
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovak: 1 injekčná liekovka + 1ampulka
Bulgarian: 1 флакон + 1 ампула
Slovak: Subkutánne použitie prášok:injekčná liekovka (sklo); rozpúšťadlo: injekčné liekovky (sklo)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Slovak: • Umyte si ruky.
Bulgarian: Измийте си ръцете.
Slovak: Pripravte si všetko, čo potrebujete.
Bulgarian: Пригответе всичко, което ще Ви е необходимо.
Slovak: Je dôležité, aby vaše ruky a pomôcky, ktoré používate boli čo najčistejšie.
Bulgarian: Важно е ръцете ви, както и приборите, които използвате да бъдат възможно най-чисти.
Slovak: Ak sa to stalo, váš lekár vás musí vyšetriť čo najskôr.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашият лекар ще трябва да Ви прегледа колкото се може по-скоро.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. novembra 2005.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 30 ноември 2005 г.
Slovak: Tento liek stimuluje vaše vaječníky.
Bulgarian: Това лекарство стимулира яйчниците Ви.
Slovak: Napriek tomu existuje možnosť rozvoja OHSS, čo je bližšie popísané v časti 4.4.
Bulgarian: Въпреки това съществува възможност за развитие на ОХСС, който е описан в точка 4.4.
Slovak: Ak si Luveris podávate sama, pozorne si prečítajte nasledovné pokyny:
Bulgarian: Ако прилагате Luveris самостоятелно, моля прочетете следните инструкции внимателно:
Slovak: Aké množstvo používať
Bulgarian: Какво количество трябва да използвате
Slovak: Iné lieky a Luveris
Bulgarian: Други лекарства и Luveris
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o predĺžení liečby až na 5 týždňov.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да удължи продължителността на лечението Ви до 5 седмици.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) sa pozoroval u menej ako 6 % pacientok liečených Luverisom.
Bulgarian: Овариален хиперстимулационен синдром (ОХСС) е наблюдаван при по-малко от 6% от пациентките, третирани с Luveris.
Slovak: Prípustné je predĺženie trvania stimulácie v jednom cykle až na 5 týždňov.
Bulgarian: Продължителността на стимулацията може да бъде увеличена при всеки един цикъл до максимум пет седмици.