FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des mesures de protection contre l'exposition à la lumière doivent être prises.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas protetivas contra a exposição à luz.
French: - L'autre composant est de l'eau pour préparations injectables.
Portuguese: - O outro ingrediente é água para preparações injectáveis.
French: Ces symptômes se résolvent généralement dans les 2 à 12 heures suivant l'injection.
Portuguese: Geralmente, estes efeitos desaparecem no prazo de 2 a 12 horas após a injeção.
French: La conséquence clinique n'est pas connue.
Portuguese: A consequência clínica é desconhecida.
French: Pour injection intraveineuse lente.
Portuguese: Para injeção intravenosa lenta.
French: À utiliser immédiatement après ouverture.
Portuguese: Utilizar de imediato após a abertura.
French: Chez le rat, il a été observé une augmentation des taux de résorption.
Portuguese: Em ratos, observou-se o aumento das taxas de reabsorção.
French: Les données disponibles sont trop limitées pour permettre de recommander une dose pour une perfusion en continu.
Portuguese: Os dados disponíveis são demasiado limitados para apoiar a recomendação da dose por perfusão contínua.
French: Conserver l'ampoule dans l'emballage d'origine, afin de la protéger de la lumière.
Portuguese: Manter a ampola dentro da embalagem original para proteger da luz.
French: Après ouverture ou dilution: D'un point de vue microbiologique, à moins que la méthode d'ouverture/dilution écarte le risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement.
Portuguese: Após a abertura ou diluição: Do ponto de vista microbiológico, a menos que o método de abertura/diluição exclua o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser utilizado de imediato.
French: Solution injectable (injection)
Portuguese: Solução injectável (injectável)
French: Nourrissons de 3 mois ou moins
Portuguese: Bebés com 3 meses de idade ou menos
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant que ce médicament vous soit administré.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento.
French: Douleur dans les extrémités
Portuguese: Dor nas extremidades
French: Il peut être nécessaire d'utiliser des doses plus faibles (<1 mg/kg).
Portuguese: Podem ser necessárias doses mais baixas (< 1 mg/kg).
French: Une étude de la toxicité à doses répétées d'une durée d'un mois chez le chien n'a montré aucun effet toxique majeur.
Portuguese: Estudos de toxicidade de dose repetida realizados durante um mês em cães não revelaram quaisquer efeitos tóxicos macroscópicos.
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Portuguese: O risco para o lactente não pode ser excluído.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à d'autres colorants thiaziniques
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer outro corante tiazídico;
French: Préparation pour l'administration intraveineuse
Portuguese: Preparação para administração intravenosa
French: Pour des instructions relatives à la manipulation et à la dilution du médicament avant son administration, voir rubrique 6.6.
Portuguese: Para instruções acerca da manipulação e diluição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que ce médicament vous soit administré car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado o medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
French: L'aptitude à conduire peut en effet être diminuée en raison d'un état de confusion, de vertiges et peut-être de troubles oculaires.
Portuguese: De facto, a capacidade de conduzir pode ser afectada devido a um estado de confusão, tonturas e possíveis perturbações oculares.
French: Cependant, le risque est limité, car le médicament n'est destiné à une administration aiguë que dans des situations d'urgence à l'hôpital.
Portuguese: No entanto, o risco é limitado, dado que o medicamento se destina apenas a administração aguda em situações de emergência hospitalar.
French: Phototoxicité/photosensibilité
Portuguese: Fototoxicidade / Fotossensibilidade
French: Le médicament doit être utilisé immédiatement après l'ouverture ou la dilution.
Portuguese: O medicamento deve ser utilizado imediatamente após a abertura ou diluição.
French: Votre médecin vous injectera le médicament dans une veine (par voie intraveineuse) lentement, sur une durée de 5 minutes.
Portuguese: O seu médico injectar-lhe-á este medicamento numa veia (intravenosamente) lentamente, ao longo de um período de 5 minutos.
French: • Déficit en NADPH (nicotinamide adénine phosphate dinucléotide phosphate) réductase
Portuguese: • Deficiência em NADPH (nicotinamida adenina dinucleótido fosfato) redutase.
French: Nourrissons de plus de 3 mois, enfants et adolescents: Même posologie que pour les adultes.
Portuguese: Lactentes com mais de 3 meses, crianças e adolescentes: mesma posologia que nos adultos.
French: Il ne doit pas être administré par voie sous-cutanée ou intrathécale.
Portuguese: Não pode ser administrado por via subcutânea ou injeção intratecal.
French: Décoloration de la peau (bleue)
Portuguese: Descoloração da pele (azul)
French: Si tel n'est pas le cas, les durées et les conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e as condições de armazenamento depois de aberto e antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
French: Signalée uniquement chez des nourrissons
Portuguese: Notificada apenas em lactentes
French: Il inhibe également la croissance d'embryons de souris au stade de deux cellules en culture et la production de progestérone dans des cellules lutéales humaines en culture.
Portuguese: Também demonstrou inibir o crescimento de embriões de ratinhos de duas células de cultura, bem como a produção de progesterona em células lúteas humanas de cultura.
French: La demi-vie terminale estimée du chlorure de méthylthioninium après administration intraveineuse est de 26,7 heures.
Portuguese: A semivida terminal estimada do cloreto de metiltionina após administração intravenosa é de 26,7 horas.
French: Ce médicament contribue à ramener votre hémoglobine à un état normal et à rétablir le transport de l'oxygène dans le sang.
Portuguese: Este medicamento ajudará a hemoglobina a regressar ao normal e a normalizar o transporte de oxigénio no sangue.
French: Il faut donc envisager des doses plus faibles et la dose cumulée totale ne doit pas dépasser 4 mg/kg.
Portuguese: Por conseguinte, devem ser consideradas doses mais baixas e a dose cumulativa total não deve ultrapassar 4 mg/kg.
French: Le chlorure de méthylthioninium (également appelé bleu de méthylène) appartient à un groupe de médicaments appelés antidotes.
Portuguese: O cloreto de metiltionina (também chamado azul de metileno) pertence a um grupo de medicamentos chamados antídotos.
French: La majeure partie de la dose est excrétée dans l'urine, en général sous forme de chlorure de leucométhylthioninium.
Portuguese: A maior parte da dose é excretada na urina, normalmente sob a forma de cloreto de leucometiltionina.
French: L'excrétion du chlorure de méthylthioninium dans le lait n'a pas été étudiée chez des animaux.
Portuguese: A excreção de cloreto de metiltionina no leite não foi estudada em animais.
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation du chlorure de méthylthioninium chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de cloreto de metiltionina em mulheres grávidas.
French: Nourrissons âgés de 3 mois ou moins et nouveau-nés:
Portuguese: Lactentes com 3 meses de idade ou menos e recém-nascidos:
French: Tests de contrôle
Portuguese: Testes de monitorização
French: La dose cumulée maximale recommandée pour le traitement est de 7 mg/kg.
Portuguese: A dose acumulada máxima recomendada durante o período do tratamento é de 7 mg/kg.
French: Solution transparente bleu foncé, dont le pH se situe entre 3,0 et 4,5 L'osmolarité est en général de 10 à 15 mOsm/kg.
Portuguese: Solução límpida azul-escura, com um intervalo de pH de 3,0 a 4,5 A osmolalidade situa-se habitualmente entre 10 e 15 mOsm/kg.
French: Tous deux présentaient des caractéristiques médicales complexes et le chlorure de méthylthioninium n'était que partiellement responsable du décès.
Portuguese: Ambos os lactentes apresentavam circunstâncias médicas complexas e o cloreto de metiltionina foi apenas parcialmente responsável pelas mortes.
French: On ignore si le chlorure de méthylthioninium est excrété dans le lait maternel humain.
Portuguese: Desconhece-se se o cloreto de metiltionina é excretado no leite materno humano.
French: Étude de la toxicité à doses répétées
Portuguese: Toxicidade de dose repetida
French: Traitement symptomatique aigu de la méthémoglobinémie induite par des médicaments ou des produits chimiques.
Portuguese: Tratamento sintomático agudo de meta-hemoglobinemia induzida por medicamentos e produtos químicos.
French: Autres médicaments et le chlorure de méthylthioninium Proveblue Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Outros medicamentos e Cloreto de metiltionina Proveblue Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, ou se vier a tomar.
French: Nécrose locale des tissus au site d'injection
Portuguese: Necrose do tecido no local da injeção
French: Les conséquences cliniques des augmentations de la concentration plasmatique de médicaments co-administrés qui sont des substrats sensibles aux CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 et 3A ne peuvent être exclues.
Portuguese: As consequências clínicas de aumentos nas concentrações plasmáticas de fármacos coadministrados que sejam substratos sensíveis da CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A não podem ser excluídas.
French: • Patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (déficit en G6PD), en raison d'un risque d'anémie hémolytique
Portuguese: • Doentes com défice de glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), devido ao risco de anemia hemolítica;
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
French: L'efficacité du chlorure de méthylthioninium dans le traitement de la méthémoglobinémie dans la population pédiatrique a été démontrée dans deux études rétrospectives et un essai clinique randomisé mené en ouvert.
Portuguese: A eficácia do cloreto de metiltionina para o tratamento de meta-hemoglobinemia na população pediátrica foi demonstrada em dois estudos retrospectivos e num ensaio clínico aberto e aleatorizado.
French: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italie
Portuguese: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Itália
French: • les inhibiteurs de la monoamine oxydase.
Portuguese: • Inibidores da monoaminoxidase.
French: Injecter très lentement, sur une durée de 5 minutes.
Portuguese: Injectar muito lentamente, ao longo de um período de 5 minutos.
French: Des informations supplémentaires sur la manière dont le chlorure de méthylthioninium Proveblue peut être administré figurent à la rubrique 3 de la notice.
Portuguese: Informações adicionais sobre a forma como Cloreto de metiltionina Proveblue pode ser administrado são indicadas na secção 3 do folheto informativo.
French: L'expérience manque quant à l'utilisation du médicament chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.
Portuguese: Não existe experiência de utilização em doentes com afecção hepática grave.
French: Le chlorure de méthylthioninium Proveblue est indiqué chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 17 ans).
Portuguese: Cloreto de metiltionina Proveblue é indicado em adultos, crianças e adolescentes com 0 a 17 anos de idade.
French: • la venlafaxine
Portuguese: • venlafaxina;
French: Le chlorure de méthylthioninium Proveblue doit être injecté très lentement, sur une durée de 5 minutes, pour éviter que de fortes concentrations locales du composé produisent encore plus de méthémoglobine.
Portuguese: Cloreto de metiltionina Proveblue tem de ser injectado muito lentamente, ao longo de um período de 5 minutos, de modo a impedir que concentrações locais elevadas do composto produzam ainda mais meta-hemoglobina.
French: Comment conserver le chlorure de méthylthioninium Proveblue Contenu de l'emballage et autres informations
Portuguese: Como conservar Cloreto de metiltionina Proveblue Conteúdo da embalagem e outras informações
French: • les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), tels que le citalopram,
Portuguese: • inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS), como citalopram, escitalopram,
French: Des effets tératogènes ont été rapportés chez le rat et le lapin, avec une toxicité foetale et maternelle.
Portuguese: Em ratos e coelhos, foram referidos efeitos teratogénicos, com toxicidade fetal e materna.
French: Syndrome sérotoninergique lors de l'utilisation concomitante de médicaments sérotoninergiques (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Portuguese: Síndrome serotoninérgica com utilização concomitante de medicamentos serotoninérgicos (ver secção 4.4 e secção 4.5)
French: Si l'administration par voie intraveineuse de chlorure de méthylthioninium ne peut être évitée chez les patients traités par des médicaments sérotoninergiques, il faut choisir la dose la plus faible possible et le patient doit être surveillé pour détecter des effets sur le système nerveux central (SNC), jusqu'à quatre heures après l'administration (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Portuguese: Se a administração intravenosa de cloreto de metiltionina não puder ser evitada em doentes tratados com medicamentos serotonérgicos, deve escolher-se a dose mais baixa possível e o doente deve ser observado de perto, para detecção de efeitos a nível do sistema nervoso central (SNC), até 4 horas após a administração (ver secções 4.4 e 4.8).
French: Les conséquences cliniques sont toutefois considérées comme minimes, le chlorure de méthylthioninium étant souvent utilisé une seule fois et dans des situations d'urgence aiguë.
Portuguese: As consequências clínicas são, porém, consideradas mínimas, dado que Cloreto de metiltionina Proveblue é frequente utilizado uma única vez e num contexto de urgência aguda.
French: Le chlorure de méthylthioninium a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Cloreto de metiltionina exerce uma influência moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: l'escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline et la zimeldine
Portuguese: fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina e zimelidina;
French: Il doit être injecté très lentement, sur une durée de 5 minutes.
Portuguese: Tem de ser injectado muito lentamente, ao longo de um período de 5 minutos.
French: En raison d'un manque de données concernant la possibilité de passage du chlorure de méthylthioninium dans le lait maternel humain, l'allaitement doit être interrompu pendant une durée allant jusqu'à 8 jours après le traitement par ce médicament.
Portuguese: Devido à falta de dados disponíveis sobre se o cloreto de metiltionina passa ou não para o leite materno, a amamentação deve ser interrompida por um período até 8 dias após o tratamento com este medicamento.
French: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italie
Portuguese: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Itália
French: Affections du système nerveux
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Tonturas
French: En cas de méthémoglobinémie, votre sang contient trop de méthémoglobine (une forme d'hémoglobine anormale qui ne permet pas le transport efficace de l'oxygène à travers votre corps).
Portuguese: Na meta-hemoglobinemia, o sangue contém demasiada meta-hemoglobina (uma forma anormal de hemoglobina, que não consegue transportar correctamente o oxigénio pelo organismo).
French: Pour les conditions de conservation du médicament dilué, voir la rubrique 6.3.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após diluição, ver secção 6.3.
French: Après administration par voie intraveineuse, le chlorure de méthylthioninium Proveblue est rapidement absorbé par les tissus.
Portuguese: Após a administração intravenosa, Cloreto de metiltionina Proveblue é rapidamente absorvido pelos tecidos.
French: Le chlorure de méthylthioninium Proveblue vous sera administré ou sera administré à votre enfant (âgé de 0 à 17 ans) pour traiter des problèmes sanguins résultant d'une exposition à certains médicaments ou produits chimiques, qui peuvent provoquer une maladie appelée méthémoglobinémie.
Portuguese: Cloreto de metiltionina Proveblue ser-lhe-á administrado, ou ao seu filho (0 a 17 anos de idade), para tratar problemas sanguíneos, resultantes da exposição a alguns medicamentos ou produtos químicos, que podem causar uma doença chamada meta-hemoglobinemia.
French: L'injection intraveineuse de chlorure de méthylthioninium a parfois provoqué une hypotension et des arythmies cardiaques et dans de rares cas, des troubles pouvant s'avérer fatals.
Portuguese: A injeção intravenosa de cloreto de metiltionina causou, ocasionalmente, hipotensão e arritmias cardíacas, podendo tais perturbações revelar-se fatais em casos raros.
French: L'absence de réponse au chlorure de méthylthioninium suggère un déficit en cytochrome b5 réductase, un déficit en glucose-6- phosphate déshydrogénase ou une sulfhémoglobinémie.
Portuguese: A ausência de resposta ao cloreto de metiltionina sugere deficiência de citocromo b5 redutase, deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase ou sulfemoglobinemia.
French: Le chlorure de méthylthioninium Proveblue doit être administré par un professionnel de santé.
Portuguese: Cloreto de metiltionina Proveblue destina-se a ser administrado por um profissional de saúde.
French: L'électrocardiogramme (ECG) et la pression sanguine doivent être surveillés pendant et après le traitement par le chlorure de méthylthioninium Proveblue, car l'hypotension et l'arythmie cardiaque sont des effets indésirables potentiels (voir rubrique 4.8).
Portuguese: O electrocardiograma (ECG) e a tensão arterial devem ser monitorizados durante e após o tratamento com Cloreto de metiltionina Proveblue, dado a hipotensão e a arritmia cardíaca constituírem potenciais reações adversas (ver secção 4.8).
French: Chez les patients présentant une méthémoglobinémie induite par l'aniline, des doses répétées de chlorure de méthylthioninium peuvent être nécessaires.
Portuguese: Em doentes com meta-hemoglobinemia induzida por anilina, podem ser necessárias doses repetidas de cloreto de metiltionina.
French: Il donne à l'urine et aux fèces une couleur bleu vert et colore la peau en bleu, ce qui peut gêner le diagnostic d'une cyanose.
Portuguese: O medicamento confere uma coloração azul-esverdeada à urina e fezes, bem como uma coloração azul à pele, o que pode dificultar um diagnóstico de cianose.
French: Le chlorure de méthylthioninium doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée à grave, car les données disponibles sont limitées et le chlorure de méthylthioninium est principalement éliminé par les reins.
Portuguese: Cloreto de metiltionina deve ser utilizado com precaução em doentes com doença renal moderada a grave, já que os dados disponíveis são limitados e o cloreto de metiltionina é eliminado predominantemente através dos rins.
French: Ces effets sont semblables chez les adultes et les enfants, à l'exception de la jaunisse, qui n'a été rapportée que chez des nourrissons.
Portuguese: Estes efeitos são os mesmos em adultos e crianças, à excepção de icterícia, a qual apenas foi registada em bebés.
French: Si vous avez des doutes sur la question de savoir si ce médicament peut vous être administré, consultez votre médecin.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida sobre se este medicamento lhe deve ser administrado ou não, consulte o seu médico.
French: Une anémie hémolytique a également été rapportée dans le cas d'un surdosage sévère (20 à 30 mg/kg) chez des nourrissons et des adultes présentant une méthémoglobinémie due à l'aniline ou aux chlorates.
Portuguese: Também foi descrita anemia hemolítica em casos de sobredosagem grave (20 a 30 mg/kg) em lactentes e adultos com meta-hemoglobinemia causada por anilina ou cloratos.
French: L'administration du chlorure de méthylthioninium Proveblue peut potentiellement augmenter ou diminuer de façon transitoire la clairance des médicaments principalement métabolisés par ces enzymes.
Portuguese: A administração de Cloreto de metiltionina Proveblue tem o potencial para aumentar ou diminuir, de forma transiente, a eliminação de fármacos primariamente metabolizados por estas enzimas.
French: Populations spéciales Personnes âgées
Portuguese: Populações especiais
French: Il faut informer le patient qu'il doit prendre des mesures de protection contre la lumière parce qu'une photosensibilité peut survenir après l'administration de chlorure de méthylthioninium.
Portuguese: Aconselhe os doentes a tomarem medidas protetivas contra a exposição à luz, uma vez que pode ocorrer fotossensibilidade após a administração de cloreto de metiltionínio.
French: Il convient d'être prudent lors du traitement par le chlorure de méthylthioninium, car il peut exacerber la formation de corps de Heinz et une anémie hémolytique.
Portuguese: Deve proceder-se com precaução durante o tratamento com cloreto de metiltionina, dado este poder exacerbar a formação de corpos de Heinz e a anemia hemolítica.
French: Ce que contient le chlorure de méthylthioninium Proveblue - La substance active est le chlorure de méthylthioninium.
Portuguese: Qual a composição de Cloreto de metiltionina Proveblue - A substância activa é o cloreto de metiltionina.
French: En cas de suspicion de méthémoglobinémie, il est conseillé de vérifier la saturation en oxygène si possible par co-oxymétrie, car l'oxymétrie d'impulsion peut donner une estimation fausse de la saturation en oxygène pendant l'administration de chlorure de méthylthioninium.
Portuguese: Nos casos de suspeita de meta-hemoglobinemia, é aconselhável verificar a saturação de oxigénio por co-oximetria, quando disponível, dado que a oximetria de pulso pode apresentar uma estimativa falsa da saturação de oxigénio durante a administração de cloreto de metiltionina.
French: Ce médicament ne doit pas vous être administré après la date de péremption indiquée sur la boîte et les étiquettes des ampoules après l'indication EXP.
Portuguese: Este medicamento não lhe deve ser administrado após o prazo de validade impresso nos rótulos da embalagem exterior e da ampola, a seguir a "VAL".
French: Le chlorure de méthylthioninium était mutagène dans des tests de mutation génique menés sur des bactéries et sur des cellules de lymphome de souris, mais pas dans le test du micronoyau in vivo chez la souris, lorsqu'il était administré par voie intraveineuse à raison de 62 mg/kg.
Portuguese: O cloreto de metiltionina revelou-se mutagénico em ensaios de mutação genética realizados com bactérias e células de linfoma de ratinhos, mas, num ensaio in vivo de micronúcleos de ratinho, não demonstrou ser mutagénico quando administrado por via intravenosa na dose de 62 mg/kg.
French: Le chlorure de méthylthioninium est un inhibiteur puissant des transporteurs OCT2, MATE1 et MATE2-K.
Portuguese: O cloreto de metiltionina é um inibidor potente dos transportadores OCT2, MATE1 e MATE2-K.