FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mindamellett egy napig együttesen adott napi kétszer 500 mg ASA nem növelte szignifikánsan a klopidogrél által meghosszabbított vérzési időt.
Bulgarian: Vseeno sočasna uporaba 500 mg acetilsalicilne kisline dvakrat na dan en dan ni pomembno povečala podaljšanja časa krvavitve, sprožene z jemanjem klopidogrela.
Hungarian: Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával.
Bulgarian: Občasna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v obdobju 24 ur) na splošno ne povzroča težav, vendar
Hungarian: Feltételezett mellékhatások bejelentése
Bulgarian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Hungarian: gyulladásos állapotainak kezelésére használnak), pl. ibuprofen, diklofenák és meloxikám.
Bulgarian: Na primer ibuprofen, diklofenak in meloksikam.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Bulgarian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Hungarian: Vérzés
Bulgarian: Krvavitev
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a ≥65 év (26% ≥70 év) és 54,5% részesült fibrinolítikus kezelésben.
Bulgarian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 27,8 % žensk, 58,4 % bolnikov starih ≥ 60 let (2 % ≥ 70 let ) in 54,5 % bolnikov, ki so prejemali fibrinolitike.
Hungarian: A felnőtteken végzett relatív biohasznosulási vizsgálatok során a klopidogrél elkészített oldata hasonló mértékben, fő keringő (inaktív) metabolitja kissé magasabb arányban szívódott fel a jóváhagyott tablettával összehasonlítva.
Bulgarian: V študiji relativne biološke uporabnosti pri odraslih je imela pripravljena raztopina klopidogrela podoben obseg in rahlo večjo hitrost absorpcije glavnega krožečega (neaktivnega) presnovka kakor odobrena tableta.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Bulgarian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Hungarian: Heparin: egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban a klopidogrél nem tette szükségessé a heparin adagjának megváltoztatását és nem befolyásolta a heparin koagulációra gyakorolt hatását.
Bulgarian: Heparin: v klinični študiji, ki je bila izvedena pri zdravih osebah, uporaba klopidogrela ni pomenila spremembe odmerka heparina ali spremembe učinka heparina na koagulacijo.
Hungarian: A tienopiridinek olyan közepesen súlyos vagy súlyos allergiás reakciókat okozhatnak, mint a bőrkiütés, angiooedema vagy haematológiai keresztreakciók, mint például a thrombocytopenia és neutropenia.
Bulgarian: Tienopiridini lahko povzročijo blage do hude alergijske reakcije, na primer izpuščaj, angioedem ali hematološke navzkrižne reakcije, naprimer trombocitopenijo in nevtropenijo.
Hungarian: Összesen a betegek 99,7%-a részesült fibrinolítikus (fibrin-specifikus: 68,7%, nem fibrin-specifikus: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% béta-blokkoló, 54,7% ACE-gátló és 63% sztatin kezelésben.
Bulgarian: Skupno je 99,7 % bolnikov prejemalo fibrinolitike (fibrinsko specifične: 68,7 %, nefebrinsko specifične: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % blokatorji beta, 54,7 % zaviralce angiotenzinske konvertaze in 63 % statine.
Hungarian: Azokban a betegekben, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napon belül is folytatták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél plusz ASA és 6,3% a placebo plusz ASA csoportban.
Bulgarian: Pri bolnikih, ki so ostali na zdravljenju do pet dni pred koronarno premostitveno operacijo, je bil delež dogodkov 9,6 % za klopidogrel v kombinaciji z acetilsalicilno kislino in 6,3 % za placebo v kombinaciji z acetilsalicilno kislino.
Hungarian: • Önnél a vérzés fokozott veszélye áll fenn.
Bulgarian: Če pri vas obstaja povečano tveganje za pojav krvavitev.
Hungarian: Nyomja ki a tablettát.
Bulgarian: Potisnite tableto iz omota.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek, mert nem hat.
Bulgarian: tega zdravila otrokom ali mladostnikom, ker ne deluje.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Bulgarian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Hungarian: Napi 75 mg adagok ismételt adagolása az első naptól kezdve lényegesen gátolta az ADP-indukálta thrombocyta aggregációt; ez a hatás fokozatosan növekedett és a 3-7. nap között alakult ki az egyensúlyi állapot.
Bulgarian: Večkratni odmerki po 75 mg na dan tvorijo pomembno zaviranje z ADP sprožene agregacije trombocitov od prvega dne. To se progresivno povečuje in doseže stanje dinamičnega ravnovesja ("steady state") med 3.
Hungarian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Bulgarian: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Hungarian: A kombinált kezelést a tünetek megjelenése után a lehető legkorábban el kell kezdeni, és legalább 4 hétig kell folytatni.
Bulgarian: S kombiniranim zdravljenjem je potrebno začeti čim prej po nastopu
Hungarian: A digoxin vagy a teofillin farmakokinetikáját klopidogréllel történő együttadás nem változtatta meg.
Bulgarian: Farmakokinetika digoksina ali teofilina ob sočasni uporabi klopidogrela ni bila spremenjena.
Hungarian: A vérzés, - ideértve az okkult vérzést is - bármely tünetének megfigyelése érdekében a beteget szigorú ellenőrzés alatt kell tartani főleg a kezelés első heteiben és/vagy az invazív kardiológiai beavatkozás vagy műtét után.
Bulgarian: s prikrito krvavitvijo, zlasti prve tedne zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Hungarian: A betegek elsődleges kizárási kritériuma, az utóbbi hat hónapban előforduló pepticus fekélybetegség, korábbi intracerebrális vérzés, jelentős thrombocytopenia (vérlemezkeszám <50x109/l), klopidogrél és orális antikoagulánsok alkalmazásának szükségessége, vagy a két összetevő bármelyikével szemben fennálló intolerancia.
Bulgarian: Glavna merila za nevključitev bolnikov so bila potrjena peptična ulkusna bolezen v preteklih 6 mesecih, predhodna intracerebralna krvavitev, pomembna trombocitopenija (število trombocitov < 50 x 109/l), potreba po klopidogrelu ali peroralnih antikoagulantih ali intoleranca za katero od obeh snovi.
Hungarian: A klopidogrélt a CYP450 enzimeknek kell lebontaniuk ahhoz, hogy a thrombocyta-aggregációt gátló aktív metabolit alakuljon ki.
Bulgarian: Encimi CYP450 morajo presnoviti klopidogrel, da nastane aktivni presnovek, ki zavira agregacijo trombocitov.
Hungarian: • A vérben vagy vizeletben található bizonyos anyagok szintjének változásai, amelyeket vér- vagy vizeletvizsgálatokkal lehet kimutatni.
Bulgarian: spremembe ravni določenih snovi v krvi ali urinu. To je mogoče ugotoviti
Hungarian: A myocardialis infarctus alcsoportban a legtöbb beteg az akut myocardialis infarctust követő néhány napon ASA-t kapott.
Bulgarian: V podskupini z miokardnim infarktom je večina bolnikov prejemala acetilsalicilno kislino prvih nekaj dni po akutnem miokardnem infarktu.
Hungarian: Az ACTIVE-A vizsgálatba bevont betegek 73%-a orvosi megítélés alapján az INR (Nemzetközi Normalizált Ráta) ellenőrzéshez szükséges együttműködési képtelenség, az elesés, valamint a fejsérülés veszélye, illetve speciális vérzési kockázat miatt volt alkalmatlan a K-vitamin-antagonista kezelésre, a betegek 26%-ánál a kezelőorvos döntésének alapja az volt, hogy a beteg nem egyezett bele K-vitamin-antagonista szedésébe.
Bulgarian: Triinsedemdeset odstotkov (73 %) bolnikov, vključenih v študijo ACTIVE-A, je bilo neprimernih za prejemanje VKA po zdravnikovi oceni, nezmožnosti upoštevanja kontrol INR (internacionalnega normaliziranega razmerja), nagnjenosti k padcem ali poškodbe glave, ali specifičnega tveganja krvavitev; pri 26 % bolnikov je zdravnikova odločitev temeljila na tem, da bolnik ni želel jemati VKA.
Hungarian: Ha a megnyúlt vérzési idő gyors ellensúlyozására van szükség, ebben az esetben a thrombocyta-transzfúzió visszafordíthatja a klopidogrél hatásait.
Bulgarian: Če je potrebno takojšnje korigiranje podaljšanega časa krvavitve, lahko s transfuzijo trombocitov dosežemo nasprotni učinek klopidogrela.
Hungarian: A túladagolás valószínűleg fokozza a vérzés kockázatát.
Bulgarian: Prevelik odmerek bo najverjetneje povečal tveganje za pojav krvavitev.
Hungarian: Ugyanakkor, egy évig együtt adagoltak klopidogrélt és ASA-t (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: in acetilsalicilno kislino sočasno uporabljali do enega leta (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 2. pontban vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, nevedno v poglavju 6.1.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Clopidogrel Teva Pharma B.V. szedésének megkezdése előtt.
Bulgarian: Če ste noseči ali sumite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V..
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Bulgarian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalci
Hungarian: A vérzési idő átlagos megnyúlása is hasonló volt a két csoportban.
Bulgarian: Incidenca večjih krvavitev je bila v obeh skupinah podobna.
Hungarian: A fenti gyógyszerek Clopidogrel Teva Pharma B.V.-val való együttes alkalmazása a vérzés fokozott kockázatával járhat.
Bulgarian: Jemanje teh zdravil v kombinaciji z zdravilom Klopidogrel Teva Pharma B.V. lahko poveča tveganje za pojav krvavitev.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Bulgarian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJ
Hungarian: Klinikailag jelentős vérzések hasonló gyakorisággal fordultak elő ebben az esetben, mint amikor trombolítikus szereket és heparint ASA-val együtt alkalmaztak (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Incidenca klinično pomembnih krvavitev je bila podobna tisti, ki so jo opazili pri uporabi trombolitikov in heparina sočasno z acetilsalicilno kislino (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Hidroxipropilcellulóz (E463) Kroszpovidon (A típusú) Hidrogénezett ricinusolaj
Bulgarian: Jedro tablete laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza hidroksipropil celuloza (E463) krospovidon (tip A) hidrogenirano ricinusovo olje natrijev lavrilsulfat
Hungarian: Izotóppal jelzett klopidogréllel végzett specifikus farmakokinetikai vizsgálatokban kimutatták, hogy az eredeti vegyület vagy metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe.
Bulgarian: Posebne farmakokinetične študije, ki so jih opravili z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se izvorna spojina ali njeni presnovki izločajo v mleko.
Hungarian: • Önnek máj- vagy vesebetegsége van.
Bulgarian: Če imate ledvično ali jetrno bolezen.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Bulgarian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Hungarian: Szoptató patkányoknak adva, a klopidogrél enyhén késleltette az utódok fejlődését.
Bulgarian: Ko so klopidogrel dajali podganam v obdobju laktacije, je povzročil rahlo upočasnitev razvoja mladičev.
Hungarian: Farmakogenetika: A gyenge CYP2C19-metabolizáló betegeknél, a klopidogrél előírt adagban történő alkalmazásakor kevesebb aktív klopidogrél-metabolit képződik, és kisebb mértékben hat a thrombocyta-funkcióra.
Bulgarian: Farmakogenetika: Pri bolnikih, ki so slabi metabolizatorji CYP2C19, med uporabo priporočenih odmerkov klopidogrela nastane manj aktivnega presnovka klopidogrela in ima manjši učinek na delovanje trombocitov.
Hungarian: - Több mint 12 óra elteltével: a betegnek a következő adagot a szokásos időpontban kell
Bulgarian: - če je zamuda več kot 12 ur: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob pravem času;
Hungarian: In vitro és in vivo a klopidogrél két fő anyagcsere úton metabolizálódik, az egyik egy észterázok mediálta hidrolízis, ennek egy inaktív karboxilsavszármazék (85%-a keringő metabolitoknak) az eredménye, míg a másikat több citokróm P450 mediálja.
Bulgarian: in in vivo presnovi po dveh glavnih presnovnih poteh: ena poteka z esterazami in povzroči hidrolizo v neaktiven karboksilnokislinski derivat (85 % presnovkov v obtoku), druga pa z več encimi citokroma P450.
Hungarian: Ezen CYP-típus genotipizálásának a klinikai kimenetel eseményeire gyakorolt klinikai hatásainak megítéléséhez ázsiai populációk esetén korlátozott irodalmi adat áll rendelkezésre.
Bulgarian: V literaturi je za azijske populacije na voljo malo podatkov za oceno kliničnih posledic genotipizacije tega CYP na dogodke kliničnega izida.
Hungarian: Glomerulonephritis, szérum kreatinin emelkedés
Bulgarian: Bolezni sečil glomerulonefritis, zvišanje ravni kreatinina v krvi
Hungarian: H-4042 Debrecen Pallagi út 13.
Bulgarian: 4042 Debrecen,
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpuráról (TTP) klopidogrél alkalmazásával kapcsolatban nagyon ritkán, egyes esetekben rövid expozíciót követően, számoltak be.
Bulgarian: so po uporabi klopidogrela poročali zelo redko, včasih po kratki izpostavljenosti.
Hungarian: A klopidogrél hatékonysága az alkalmazott ASA dózisától (75-325 mg/nap) függetlenül megnyilvánult.
Bulgarian: Učinkovitost klopidogrela so opazili neodvisno od odmerka acetilsalicilnske kisline (75-325 mg enkrat na dan).
Hungarian: Az ACTIVE-A (N=7554) egy multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt, amelyben napi 75 mg klopidogrél + ASA (N=3772) hatásosságát hasonlították össze a placebo + ASA (N=3782) hatásosságával.
Bulgarian: Študija ACTIVE-A (n = 7.554) je bila multicentrična, randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija, ki je primerjala klopidogrel 75 mg/dan + acetilsalicilno kislino (n = 3.772) in placebo + acetilsalicilno kislino (n = 3.782).
Hungarian: A CYP2C19-gátlók közé tartoznak az omeprazol, ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin, oxkarbazepin és a kloramfenikol.
Bulgarian: in esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloksacin, cimetidin, karbamazepin, okskarbazepin in kloramfenikol.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél korábban allergiás reakció és/vagy hematológiai reakció alakult ki egy tienopiridinre, nagyobb lehet egy másik tienopiridinre adott ugyanolyan vagy másmilyen reakció kialakulásának a kockázata.
Bulgarian: in/ali hematološko reakcijo na enega od tienopiridinov, imajo lahko večje tveganje za pojav enake ali druge reakcije na drug tienopiridin.
Hungarian: • Moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap.
Bulgarian: moklobemid, zdravila za zdravljenje depresije.
Hungarian: A betegek összesen 23,0%-a részesült antiarrhythmiás kezelésben, 52,1%-uk kapott béta-blokkolót, 54,6%-uk ACE-gátlót, 25,4 %-uk pedig sztatint.
Bulgarian: V celoti je 23,0 % bolnikov prejemalo antiaritmike, 52,1 % blokatorje beta, 54,6 % zaviralce ACE in 25,4 % statine.
Hungarian: Vérzés és hematológiai betegségek és tünetek
Bulgarian: Krvavitve in hematološke motnje
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok
Bulgarian: 4.3 Kontraindikacije
Hungarian: Farmakodinámiás interakció lehetséges az ASA és a klopidogrél között, ami a vérzések fokozott kockázatához vezet.
Bulgarian: Farmakodinamična interakcija med klopidogrelom in heparinom je možna in vodi do povečanega tveganja za pojav krvavitev.
Hungarian: PALACK CÍMKE (30 vagy 100 db filmtabletta)
Bulgarian: ETIKETA STEKLENIČKE (30 in 100 filmsko obloženih tablet)
Hungarian: Ezen állapot kezeléseként, orvosa beültethetett egy, az ér belsejét tágító érmerevítőt (sztent) az elzáródott vagy beszűkült artériába, hogy a megfelelő véráramlást visszaállítsa.
Bulgarian: Pri zdravljenju tega stanja vam je zdravnik v zamašeno ali zoženo arterijo morda moral vstaviti stent (žično opornico), da bi žilo tako razširil in obnovil pretok krvi.
Hungarian: A gyengén metabolizáló genotípus publikált előfordulási gyakorisága a fehér populációban kb.
Bulgarian: Objavljene pogostnosti genotipa slabega metabolizatorja
Hungarian: In vitro széles koncentrációhatárokon belül a kötődés nem telíthető.
Bulgarian: Pri vezavi in vitro ni nasičenja v širokem koncentracijskem razponu.
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP)
Bulgarian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP)
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót.
Bulgarian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: • Bizonyos vérsejtek számának nagyfokú csökkenése, amely fokozza a vérzések és véraláfutások kockázatát, növeli a fertőzések kockázatát, sápadt bőrrel és nagyfokú fáradtsággal jár
Bulgarian: veliko zmanjšanje števila določenih krvnih celic, kar vodi do povečanega tveganja za pojav krvavitev ali odrgnin, okužb, bledosti kože in hudo utrujenost,
Hungarian: Számos retrospektív analízis és több publikált kohorsz-vizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogréllel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) és ACTIVE-A (n=601).
Bulgarian: s klopidogrelom, za katere so na voljo rezultati genotipizacije: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) in ACTIVE-A (n = 601), poleg tega pa tudi številne objavljene kohortne študije.
Hungarian: Óvatosságból nem javasolt az erős vagy közepesen erős CYP2C19-inhibitorok együttes alkalmazása (a CYP2C19 gátlók listáját lásd 4.5 pont, lásd még 5.2 pont).
Bulgarian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 (za seznam zaviralcev CYP2C19 glejte poglavje 4.5; glejte tudi poglavje 5.2).
Hungarian: Terhesség és szoptatás Terhesség alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a készítményt.
Bulgarian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da tega zdravila v nosečnosti ne uporabljate.
Hungarian: A klopidogrél terápiás adagjaival kezelt emberekben nem figyeltek meg a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatást.
Bulgarian: Pri ljudeh, ki so prejemali terapevtski odmerek klopidogrela, niso opazili nobenega učinka na jetrne presnovne encime.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy egyéb savcsökkentők, mint pl.
Bulgarian: Ni dokazov, da druga zdravila za zmanjševanje želodčne kisline, npr.
Hungarian: Vizsgálni kell a betegek tienopiridinekkel (mint a klopidogrél, tiklopidin, prazugrél) szembeni túlérzékenységre vonatkozó anamnézisét, mivel beszámoltak tienopiridinek közötti kereszt-reaktivitásról (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Bolnike je treba ocenite glede na anamnezo preobčutljivosti na tienopiridine (na primer na klopidogrel, tiklopidin in prasugrel), ker so poročali o navzkrižnih alergijah med tienopiridini (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A 600 mg/150 mg terápiás protokollban részesülő gyengén metabolizáló egyének esetén nagyobb aktív metabolit-expozíció volt megfigyelhető, mint a 300 mg/75 mg terápiás protokollban részesülő gyengén metabolizáló csoport esetén.
Bulgarian: Ko so slabi metabolizatorji prejemali shemo 600 mg/150 mg, je bila izpostavljenost aktivnemu presnovku večja kot s shemo 300 mg/75 mg.
Hungarian: Ugyanakkor, ha bármi kétség merül fel Önben, ha vérzése súlyosabbá válik vagy váratlan, illetve testének szokatlan helyén fellépő vérzést tapasztal, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Bulgarian: takoj posvetovati s svojim zdravnikom, če ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih, če krvavitve postanejo resne ali se pojavijo krvavitve na neobičajnih mestih telesa (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Hungarian: Ez azt jelezheti, hogy Ön trombotikus trombocitopéniás purpurában szenved (a véralvadási rendszer ritka betegsége, amely testszerte vérrögök kialakulását okozza).
Bulgarian: To lahko pomeni, da je pri vas prisotna trombotična trombocitopenična purpura (redka motnja strjevanja krvi, ki lahko povzroči pojav številnih krvnih strdkov po celem telesu).
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd 4.4 pont)*
Bulgarian: Bolezni imunskega sistema serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije, navzkrižna preobčutljivost med tienopiridini (kot sta tiklopidin in prasugrel) (glejte poglavje 4.4)*
Hungarian: A CURE-vizsgálatban, a koronária arteria bypass graft műtétet követő 7 napon belül a klopidogrél plusz ASA-kezelés mellett nem volt több súlyos vérzés azokban a betegekben, akik a kezelést több mint öt nappal a műtét előtt befejezték.
Bulgarian: in acetilsalicilno kislino ni bilo prekoračeno v 7 dneh po koronarni premostitveni operaciji pri bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem več kot pet dni pred kirurškim posegom.
Hungarian: Ez a kedvező hatás az összes, előre meghatározott alcsoportokon belül is, köztük a betegek életkora, neme, az infarctus lokalizációja és az alkalmazott fibrinolítikus vagy heparin kezelés esetén is megegyezett.
Bulgarian: Ta koristni učinek se je pojavljal v vseh podskupinah, ki so bile predhodno opredeljene glede na bolnikovo starost ali spol, mesto infarkta in tip uporabljenega fibrinolitika ali heparina.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V. klopidogrélt tartalmaz és a „trombocita aggregáció gátló" gyógyszerek csoportjába tartozik.
Bulgarian: Zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V. klopidogrel in spada v skupino zdravil imenovano »zaviralci agregacije trombocitov«.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Bulgarian: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Hungarian: Az aktív metabolit Cmax-értéke 300 mg klopidogrél egyszeri adását követően kétszerese a négy napon át alkalmazott 75 mg-os fenntartó dózisénak.
Bulgarian: Cmax aktivnega presnovka je po enem 300-mg polnilnem odmerku klopidogrela dvakrat večja kot po štirih dneh uporabe vzdrževalnega odmerka 75 mg.
Hungarian: Felh.:
Bulgarian: EXP:
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Bulgarian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az ASA magasabb adagjai nagyobb vérzési kockázattal jártak, nem ajánlott a 100 mg napi ASA dózist meghaladni.
Bulgarian: tveganjem za krvavitve, se priporoča, da odmerek ASA ni večji od 100 mg.
Hungarian: Swensweg 5, 2031 Haarlem, Hollandia
Bulgarian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Hungarian: • A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság)
Bulgarian: porumenelost kože in očesnih beločnic (zlatenica),
Hungarian: Ha Ön érelmeszesedésben („ateroszklerózisban") szenved, ereiben fokozott a vérrög- (trombus) képződés kockázata.
Bulgarian: Če imate aterosklerozo (otrdele krvne žile), je pri vas prisotno povečano tveganje za nastanek krvnega strdka v krvnih žilah večje.
Hungarian: Továbbá a klopidogrél farmakodinámiás hatását nem befolyásolta szignifikánsan fenobarbitál vagy ösztrogén együttadása.
Bulgarian: Poleg tega na farmakodinamično aktivnost klopidogrela ni pomembno vplivala sočasna uporaba fenobarbitala ali estrogena.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bulgarian: ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Hungarian: • Láz vagy fertőzés jelei (pl. torokfájás), sápadt bőr vagy nagyfokú fáradtság.
Bulgarian: povišana telesna temperatura, znaki okužbe (npr. vnetje grla), bledost kože ali huda utrujenost.