FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U usporedbi s placebom, eksenatid s produljenim oslobađanjem nije povećao kardiovaskularni rizik u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 kad se primjenjivao kao dodatak trenutnom standardnom liječenju (HR: 0,91; 95% CI: 0,832; 1,004; P < 0,001 za neinferiornost) (vidjeti Sliku 1).
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun jók ekki hættu á hjarta- og æðasjúkdómum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 samanborið við lyfleysu sem viðbót við hefðbundna meðferð (HR: 0,91; 95% CI: 0,832, 1,004; P<0,01 fyrir ekki lakara) sjá mynd 1. Niðurstöður samsettu aðalendapunktanna og aukaendapunkta hvað varðar hjarta og æðar eru sýndar á mynd 2.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem nije zamjena za inzulin.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Croatian: Na temelju hipoglikemijskih događaja koji: 1. rezultiraju gubitkom svijesti, napadajem, ili komom koji nestaju nakon primjene glukagona ili glukoze ILI 2. zahtijevaju pomoć druge osobe zbog poremećaja svijesti ili ponašanja i kod kojih je vrijednost glukoze <54 mg/dl (3 mmol/l) ILI 3. rezultiraju simptomima u skladu s hipoglikemijom s istodobnom vrijednosti glukoze <54 mg/dl (3 mmol/l) prije liječenja.
Icelandic: Þarfnast aðstoðar þriðja aðila vegna skertrar meðvitundar eða hegðunar og gildi glúkósa er <54 mg/dl (3 mmól/l) EÐA 3. Leiðir til einkenna sem benda til blóðsykursfalls samhliða glúkósagildi <54 mg/dl (3 mmól/l) fyrir meðferð.
Croatian: Nuspojave su navedene prema MedDRA preporučenim pojmovima i prema klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Icelandic: Aukaverkanir eru skráðar samkvæmt MedDRA hugtakakerfinu eftir líffærakerfum og heildartíðni.
Croatian: Prije prve primjene Vaš liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti moraju Vas naučiti kako ćete injicirati ovaj lijek.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur á sykursýkideild eiga að kenna þér hvernig á að dæla lyfinu inn áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Croatian: Kada je lijek dobro izmiješan, treba izgledati mutno.
Icelandic: Þegar lyfið er vel blandað er það skýjað.
Croatian: Odmah nakon primjene propisno zbrinite brizgalicu, u skladu s uputama koje su Vam dali liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Icelandic: Fargaðu lyfjapennanum á viðeigandi hátt strax eftir notkun, samkvæmt fyrirmælum frá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkisdeild.
Croatian: Tablica 1: Nuspojave lijeka Bydureon BCise identificirane u kliničkim ispitivanjima
Icelandic: Aukaverkanir Bydureon BCise í klínískum rannsóknum
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže koncentracija eksenatida održava se tijekom intervala od jednog tjedna između doza, uz minimalne fluktuacije najviše i najniže koncentracije u odnosu na ovu prosječnu terapijsku koncentraciju.
Icelandic: Jafnvægi á þéttni exenatíð hélst stöðugt á meðan einnar viku skammtahléinu stóð, með lágmarks sveiflum milli toppa og lægða frá þessari meðferðarþéttni.
Croatian: Kada je eksenatid s produljenim oslobađanjem dodan bazalnom inzulinu, nije bila potrebna prilagodba inicijalne doze inzulina.
Icelandic: Þegar exenatíði með forðaverkun var bætt við grunninsúlín þurfti ekki að breyta skammti insúlíns í upphafi.
Croatian: NE SMIJETE upotrijebiti brizgalicu kojoj je istekao rok valjanosti.
Icelandic: Ekki má nota exenatíð með forðaverkun sem hefur frosið.
Croatian: U dva je ispitivanja eksenatid s produljenim oslobađanjem u dozi od 2 mg jednom tjedno uspoređivan s primjenom eksenatida s trenutnim oslobađanjem u dozi od 5 µg dvaput dnevno tijekom 4 tjedna, nakon čega je slijedila primjena eksenatida s trenutnim oslobađanjem u dozi od 10 µg dvaput dnevno.
Icelandic: Í tveim rannsóknum voru 2 mg af exenatíði með forðaverkun einu sinni í viku borin saman við 5 µg af exenatíði með hraða losun gefið tvisvar á dag í fjórar vikur og haldið áfram með 10 µg af exenatíði með hraða losun gefið tvisvar á dag.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, već se preporučuje primjena inzulina.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun á ekki að nota á meðgöngu og mælt er með notkun á insúlíni.
Croatian: Odaberite mjesto na trbuhu, bedru ili stražnjem dijelu nadlaktice (pogledajte sliku D).
Icelandic: Á kvið, læri eða aftanverðum upphandlegg, sjá mynd D.
Croatian: Sumnja li se na pankreatitis, treba prekinuti primjenu eksenatida s produljenim oslobađanjem; ako je potvrđen akutni pankreatitis, eksenatid s produljenim oslobađanjem ne smije se ponovo početi primjenjivati.
Icelandic: Ef grunur er um brisbólgu, skal hætta notkun exenatíðs með forðaverkun; ef bráð brisbólga er staðfest, skal ekki hefja meðferð með exenatíði með forðaverkun aftur.
Croatian: Bydureon BCise pokazao se superiornim i sitagliptinu i placebu s obzirom na smanjenje HbA1c od početka ispitivanja do 28. tjedna (Tablica 3).
Icelandic: Bydureon BCise sýndi yfirburði bæði gagnvart sitagliptini og lyfleysu hvað varðar lækkun á HbA1c frá grunngildi fram að viku 28 (tafla 3).
Croatian: To je smanjenje tjelesne težine viđeno bez obzira na pojavu mučnine, iako je smanjenje bilo veće u skupini bolesnika koji su imali mučninu (srednja vrijednost smanjenja od -1,9 kg do -5,2 kg s mučninom, naspram -1,0 kg do -2,9 kg bez mučnine).
Icelandic: Þessi lækkun á líkamsþyngd sást óháð tilkomu ógleði þrátt fyrir að lækkunin væri meiri hjá hópnum sem fann fyrir ógleði (meðallækkun - 1,9 kg til - 5,2 kg hjá þeim sem fundu fyrir ógleði miðað við - 1,0 kg til- 2,9 kg án ógleði).
Croatian: Least Squares Means) i razlika(e) među liječenim skupinama u promjeni od početnih vrijednosti u 28. tjednu dobiveni su koristeći mješoviti model s ponovljenim mjerenjima (engl. mixed model with repeated measures) uključujući liječenje, regiju, početni HbA1c stratum (< 9,0% ili ≥ 9,0%), tjedan, i interakciju liječenja po tjednima kao fiksne faktore i početnu vrijednost kao kovarijancu.
Icelandic: Aðlagað meðaltal með aðferð minnstu kvaðrata (LS Means) og munur milli hópa á breytingum frá grunngildi eftir 28 vikur er fundinn með notkun blandaðs líkans með endurteknum mælingum (MMRM), þ.m.t. meðferð, svæði, lagskipting eftir grunngildi HbA1c (<9,0% eða ≥9,0%), vika, og gagnáhrif meðferðar eftir vikum sem fastir þættir og grunngildi sem skýribreyta.
Croatian: Pročitajte i Uputu o lijeku priloženu u kutiji.
Icelandic: Lesið einnig fylgiseðilinn sem er í pakkanum.
Croatian: Pritisnite vrh bočice čvrsto u narančasti priključak.
Icelandic: Þrýstu efri hluta hettuglassins þétt inn í appelsínugula millistykkið.
Croatian: Kad skinete poklopac s igle, možda ćete vidjeti 1 ili 2 kapljice tekućine.
Icelandic: Þú getur séð 1 eða 2 dropa af vökva þegar þú fjarlægir hlífina.
Croatian: Lakše ćete pomiješati lijek ako je brizgalica ugrijana na sobnu temperaturu.
Icelandic: Það er auðveldara að blanda lyfið ef lyfjapenninn er við stofuhita.
Croatian: Stopa na temelju podataka iz 12 dovršenih dugoročnih ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti eksenatida s produljenim oslobađanjem n=2868 ukupno (bolesnici na sulfonilureji n=1002).
Icelandic: Tíðni byggð á tólf yfirstöðnum langtímarannsóknum á verkun og öryggi exenatíðs með forðaverkun, n= 2868 samtals, (sjúklingar sem fengu súlfónýlúrealyf n= 1002).
Croatian: Rizik od hipoglikemije bio je povećan kada se eksenatid s produljenim oslobađanjem u kliničkim ispitivanjima primjenjivao u kombinaciji sa sulfonilurejom.
Icelandic: Hætta á blóðsykurslækkun jókst þegar exenatíð með forðaverkun var notað ásamt súlfónýlúrealyfi í klínískum rannsóknum.
Croatian: Izvadite iglu iz kože i zamijenite je rezervnom iglom koja se nalazi u kutiji.
Icelandic: Taktu nálina úr húðinni og settu varanálina á sem er í öskjunni.
Croatian: • Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri u dijabetološkoj ambulanti
Icelandic: • Hafðu samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing á sykursýkideild
Croatian: 1 napunjenu štrcaljku s 0,65 ml otapala 1 priključak za bočicu
Icelandic: 1 áfyllta sprautu með 0,65 ml leysi
Croatian: Ovaj lijek dolazi u obliku praška i otapala (tekućine) za suspenziju za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Icelandic: Þetta lyf kemur sem stungulyfsstofn (duft) og leysir (vökvi) í áfylltum lyfjapenna.
Croatian: sekundi
Icelandic: Sekúndur
Croatian: U 4 ispitivanja eksenatida s produljenim oslobađanjem kontrolirana usporednim lijekom opaženo je sniženje sistoličkog krvnog tlaka (2,9 mmHg do 4,7 mmHg).
Icelandic: Tekið var eftir lækkun á slagbilsþrýstingi í samanburðarrannsóknunum fjórum á exenatíði með forðaverkun (2,9 mmHg til 4,7 mmHg).
Croatian: Držite omot s priključkom za bočicu.
Icelandic: Haltu á pakkningunni fyrir millistykkið.
Croatian: Cmax paracetamola smanjen je za 16% (natašte) odnosno 5% (nakon obroka), a tmax se povećao s otprilike 1 sat u kontrolnom razdoblju na 1,4 sata (natašte) odnosno 1,3 sata (nakon obroka).
Icelandic: Cmax fyrir paracetamol lækkaði um 16% (fastandi) og 5% (með fæðu) og tmax hækkaði úr um það bil 1 klst.
Croatian: Napunjena brizgalica je namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Icelandic: Áfyllta lyfjapennann á aðeins að nota í eitt skipti.
Croatian: Svaki jednodozni set sadrži jednu bočicu s 2 mg praška eksenatida, jednu napunjenu štrcaljku s 0,65 ml otapala, jedan priključak za bočicu i dvije igle za injekciju.
Icelandic: Hver stakskammtabúnaður inniheldur eitt hettuglas með 2 mg af exenatíð dreifu, eina áfyllta sprautu með 0,65 ml leysi, eitt millistykki fyrir hettuglas og tvær nálar.
Croatian: U ta dva ispitivanja, klinički i statistički značajno više ispitanika na eksenatidu s produljenim oslobađanjem u usporedbi s primjenom eksenatida s trenutnim oslobađanjem postiglo je smanjenje HbA1c na ≤ 7% (p < 0,05) ili < 7% (p < 0,0001).
Icelandic: Klínískt og tölfræðilega marktækt fleiri sjúklingar á exenatíði með forðaverkun náðu ≤7% eða <7% lækkun á HbA1c samanborið við exenatíð með hraða losun í báðum rannsóknunum (p<0,05 og p≤0,0001 í þessari röð).
Croatian: Mali potkožni čvorići na mjestu injekcije opaženi su vrlo često u kliničkim ispitivanjima, što je u skladu s poznatim svojstvima formulacija s poli (D,L-laktid ko-glikolidnim) polimernim mikrosferama.
Icelandic: Í klínískum rannsóknumvar oft tekið eftir litlum hnúðum undir húð á stungustað, í samræmi við þekkta eiginleika poly (D,L-laktíð með glykólíði) pólýmer örkúlu lyfjaforms.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem 2 mg + inzulin glargin
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun 2 mg + glargíninsúlín
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako joj je istekao rok valjanosti.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef komið er fram yfir fyrningardagsetningu.
Croatian: • Držite brizgalicu pritisnutu na kožu 15 sekundi.
Icelandic: Láttu lyfjapennann vera áfram þétt við húðina í 15 sekúndur.
Croatian: Ova farmakokinetička svojstva eksenatida neovisna su o dozi.
Icelandic: Þessi lyfjahvarfa einkenni exenatíðs eru óháð skammti.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava / pojmovi nuspojava
Icelandic: Flokkun eftir líffærum /heiti aukaverkana
Croatian: Kliničko je iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega oskudno pa se primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem ne preporučuje.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi er takmörkuð og ekki er mælt með notkun exenatíðs með forðaverkun handa þeim.
Croatian: Bydureon BCise, 2 mg jednom tjedno
Icelandic: Bydureon BCise 2 mg QW
Croatian: Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem 4 jednodozne napunjene brizgalice (BCise) BCise
Icelandic: Stungulyf, forðadreifa 4 stakskammta áfylltir lyfjapennar (BCise) BCise
Croatian: Kod istodobne primjene varfarina i eksenatida spontano su prijavljeni slučajevi povećanja INR-a (međunarodnog normaliziranog omjera), ponekad povezani s krvarenjem (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um tilfelli af hækkuðu blóðstorkugildi INR (International Normalised Ratio), stundum í tengslum við blæðingar, við samhliðanotkun warfarins og exenatíðs (sjá kafla 4.5).
Croatian: Na temelju događaja hipoglikemije praćenih simptomima koji odgovaraju hipoglikemiji, uz vrijednost glukoze < 54 mg/dl (3 mmol/l) prije liječenja.
Icelandic: Byggt á tilvikum blóðsykursfalls með einkennum sem benda til blóðsykursfalls samhliða glúkósagildi <54 mg/dl (3 mmól/l) fyrir meðferð.
Croatian: SE = standardna pogreška, CI= interval pouzdanosti, * p < 0,05, **p < 0,0001
Icelandic: SE = staðalskekkja (standard error), CI= öryggisbil (confidence interval), *p< 0,05, **p< 0,0001
Croatian: Trebat će Vam neprobojan spremnik:
Icelandic: Þú þarft að nota stunguhelt ílát sem:
Croatian: Osim toga, kod primjene sa sulfonilurejom vrlo se često javljala hipoglikemija (vidjeti „Opis odabranih nuspojava" u nastavku).
Icelandic: Að auki var blóðsykurslækkun með súlfónýlurealyfi mjög algeng (sjá Lýsing á völdum aukaverkunum, fyrir neðan).
Croatian: Izvucite iglu.
Icelandic: Dragðu nálina út.
Croatian: pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega, poremećaj funkcije bubrega, povišene razine kreatinina u serumu (vidjeti dio 4.4) Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene svrbež na mjestu injekcije umor eritem na mjestu injekcije osip na mjestu injekcije astenija osjećaj nervoze
Icelandic: hækkað kreatínin í sermi (sjá kafla 4.4) Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Kláði á stungustað Þreyta Roði á stungustað Útbrot á stungustað Þróttleysi
Croatian: Nije poznato izlučuje li se eksenatid u majčino mlijeko.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort exenatíð skilst út í brjóstamjólk.
Croatian: Epizode mučnine većinom su bile blage do umjerene.
Icelandic: Flestar aukaverkanir voru vægar til miðlungs miklar.
Croatian: Sljedeća ispitivanja interakcija provedena su s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem u dozi od 10 µg, ali ne i s eksenatidom s produljenim oslobađanjem:
Icelandic: Eftirfarandi rannsóknir á milliverkunum voru framkvæmdar með 10 μg af exenatíði með hraða losun en ekki exenatíði með forðaverkun:
Croatian: U redu je ako se u njoj nalaze mjehurići zraka.
Icelandic: Það er í lagi þó það séu loftbólur.
Croatian: Stopa na temelju podataka iz 12 dovršenih dugoročnih ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti eksenatida s produljenim oslobađanjem n=2868 ukupno.
Icelandic: Tíðni byggð á tólf yfirstöðnum langtímarannsóknum á verkun og öryggi exenatíðs með forðaverkun, n= 2868 samtals.
Croatian: Palcem skinite zeleni zatvarač.
Icelandic: Notaðu þumalfingurinn til að fjarlægja grænu hettuna.
Croatian: Usmjerite brizgalicu prema svjetlu i pogledajte kroz obje strane prozorčića za miješanje.
Icelandic: Berið lyfjapennann upp að ljósi og horfið í gegnum báðar hliðar gluggans.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se ne preporučuje u tih bolesnika.
Icelandic: Ekki er mælt með exenatíði með forðaverkun fyrir þessa sjúklinga.
Croatian: Prije nego što upotrijebite brizgalicu, preporučuje se da Vas o njezinoj pravilnoj uporabi obuči liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Icelandic: Áður en lyfjapenninn er notaður er mælt með því að læknirinn eða hjúkrunarfræðingur á sykursýkideild veiti þjálfun í réttri notkun hans.
Croatian: Brizgalica ima ugrađenu iglu.
Icelandic: Lyfjapennann er með áfastri nál.
Croatian: Stopa na temelju podataka iz spontanih prijava za eksenatid s produljenim oslobađanjem (nepoznati nazivnik).
Icelandic: Tíðni byggð á upplýsingum úr aukaverkanatilkynningum fyrir exenatíð með forðaverkun (heildarfjöldi sjúklinga ekki þekktur).
Croatian: KUTIJA (PAKIRANJE OD 4 JEDNODOZNE NAPUNJENE BRIZGALICE)
Icelandic: ASKJA (Pakkning sem inniheldur 4 stakskammta áfyllta lyfjapenna)
Croatian: Što trebam učiniti ako imam poteškoća s pričvršćivanjem igle?
Icelandic: 4. Hvað á ég að gera ef ég lendi í vandræðum með að festa nálina?
Croatian: Puk!
Icelandic: Sláið!
Croatian: Nakon tjedne primjene eksenatida s produljenim oslobađanjem u dozi od 2 mg, srednja vrijednost koncentracije eksenatida premašila je najniže djelotvorne koncentracije (~ 50 pg/ml) u 2 tjedna, s daljnjim postupnim povećanjem prosječne koncentracije eksenatida u plazmi tijekom 6 do 7 tjedana.
Icelandic: Í kjölfar vikulegra lyfjagjafa með 2 mg af exenatíði með forðaverkun, var meðalþéttni exenatíð meiri en lágmarks verkunarþéttni (~ 50 pg/ml) á tveimur vikum með stigvaxandi aukningu í meðalþéttni exenatíðs í plasma í 6 til 7 vikur.
Croatian: Kliničko je iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30 do 50 ml/min) oskudno.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 til 50 ml/mín.) er takmörkuð.
Croatian: NEMOJTE još pritisnuti gumb za injiciranje.
Icelandic: EKKI ýta strax á inndælingartakkann.
Croatian: Ove reakcije na mjestu injekcije uglavnom su bile blage i obično nisu vodile do prekida primjene ispitivanog lijeka.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru almennt vægar og leiddu ekki til þess að meðferð væri hætt.
Croatian: Skinuti zatvarač
Icelandic: Brjóttu hettuna af
Croatian: N=broj bolesnika u svakoj liječenoj skupini, SE=standardna pogreška, CI=interval pouzdanosti, *p-vrijednost <0,001 (prilagođeno za multiplicitet).
Icelandic: N= fjöldi sjúklinga í hverjum meðferðarhópi, SE = staðalskekkja, CI= öryggisbil, *p-gildi <0,001 (aðlöguð fyrir margfeldni).
Croatian: Nisu opažene klinički značajne razlike u koncentracijama eksenatida u stanju dinamičke ravnoteže ili njegovoj podnošljivosti u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (eGFR od 30 do 89 ml/min/1,73 m2) koji su primali Bydureon BCise u odnosu na bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom.
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur munur kom fram á þéttni exenatíðs við jafnvægi eða þolmyndun hjá sjúklingum með lítið til miðlungs skerta nýrnastarfsemi (eGFR 30 til 89 ml/mín./1,73m2) sem fengu
Croatian: Nije bilo epizoda teške hipoglikemije u skupini liječenoj eksenatidom s produljenim oslobađanjem u kombinaciji s inzulinom.
Icelandic: Ekkert alvarlegt blóðsykursfall átti sér stað í hópnum sem fékk exenatíð með forðaverkun og insúlín.
Croatian: Ako vidite grudicu bilo koje veličine, nastavite čvrsto lupkati brizgalicom o dlan dok se lijek ne pomiješa.
Icelandic: Ef þú sérð kekki, sama hve stóra eða smáa, skaltu halda áfram að slá lyfjapennanum ákveðið í lófann þar til blöndun hefur orðið.
Croatian: Važno: Nakon što dobro promiješate lijek, morate odmah dovršiti pripremne korake i injicirati lijek, da biste primili cijelu dozu.
Icelandic: Eftir að lyfið er orðið vel blandað verður þú að klára undirbúningsskrefin strax, og dæla inn til að fá fullan skammt.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju s inzulinom glarginom, promjena od početne vrijednosti do 28. tjedna u glukozi u plazmi natašte bila je -0,7 mmol/l za skupinu liječenu eksenatidom s produljenim oslobađanjem, i -0,1 mmol/l za skupinu koja je uzimala placebo.
Icelandic: Í samanburðarrannókninni með lyfleysu og glargíninsúlíni var breyting á fastandi plasmaglúkósa frá grunngildi að viku 28 -0,7 mmól/l fyrir hópinn sem fékk exenatíð með forðaverkun og -0,1 mmól/l fyrir lyfleysuhópinn.
Croatian: Pritišćite klip palcem dok se ne zaustavi i držite ga na mjestu.
Icelandic: Haldið áfram að þrýsta stimplinum með þumalfingri þar til hann stöðvast og haltu honum stöðugum.
Croatian: Što trebam učiniti ako je gornji rub klipa potisnut preko crne isprekidane oznake doze?
Icelandic: Ég er í skrefi 4c. Hvað á ég að gera ef efsta hluta stimpilsins hefur verið þrýst yfir svörtu brotalínuna (skammtalínuna)?
Croatian: Svaki set smije koristiti samo jedna osoba i namijenjen je za jednokratnu uporabu.
Icelandic: Hver pakkning (búnaður) er einungis ætluð til notkunar fyrir einn einstakling og er einnota.
Croatian: Zaključan položaj
Icelandic: Læst staða
Croatian: Srednja vrijednost indeksa tjelesne mase (ITM) iznosila je 32,7 kg/m2, a srednja vrijednost trajanja šećerne bolesti 13,1 godinu.
Icelandic: Meðal BMI var 32,7 kg/m2 og meðaltímabil sykursýki var 13,1 ár. Meðal HbA1c var 8,1%.
Croatian: pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega, poremećaj funkcije bubrega, povišene razine kreatinina u serumu (vidjeti dio 4.4)
Icelandic: skert nýrnastarfsemi, hækkað kreatínin í sermi (sjá kafla 4.4)
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju za vrijeme upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Þegar notað er samtímis súlfónýlúrealyfi skal ráðleggja sjúklingum að gera varúðarráðstafanir til að forðast blóðsykurslækkun meðan á akstri stendur og við notkun véla.
Croatian: U ispitivanjima formulacija eksenatida s produljenim oslobađanjem opaženo je sniženje sistoličkog krvnog tlaka (0,8 mmHg do 4,7 mmHg).
Icelandic: Tekið var eftir lækkun á slagbilsþrýstingi í rannsóknunum á lyfjaformum exenatíðs með forðaverkun (0,8 mmHg til 4,7 mmHg).
Croatian: Rezultati dugotrajnih kliničkih ispitivanja eksenatida s produljenim oslobađanjem prikazani su u nastavku; ovim je ispitivanjima obuhvaćeno 1356 ispitanika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem, od čega 52% muškaraca i 48% žena; 230 ispitanika (17%) je imalo ≥ 65 godina.
Icelandic: Niðurstöður úr langtíma rannsóknum á exenatíði með forðaverkun eru teknar saman hér fyrir neðan, þessar rannsóknir tóku til 1.356 einstaklinga sem fengu exenatíð með forðaverkun, 52% karlmenn og 48% konur, 230 einstaklingar (17%) voru ≥ 65 ára.
Croatian: Zavrnite narančasti priključak na štrcaljku dok se čvrsto ne spoje.
Icelandic: Skrúfaðu appelsínugula millistykkið á sprautuna þar til það er fast.
Croatian: Samokontrola razine glukoze u krvi nužna je radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili inzulina, posebice ako je započeta terapija eksenatidom s produljenim oslobađanjem, a inzulin je smanjen.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar fylgist sjálfir með blóðsykri til að aðlaga skammtinn af súlfónýlúrealyfi og insúlíni, einkum eftir að notkun exenatíðs með forðaverkun er hafin og dregið er úr insúlíngjöf.
Croatian: Petnaest posto bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem imalo je srednja povećanja srčane frekvencije od ≥10 otkucaja po minuti; prosječno 5% do 10% ispitanika u drugim liječenim skupinama imalo je srednje povećanje srčane frekvencije od ≥10 otkucaja po minuti.
Icelandic: Hjá fimmtán prósent sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með exenatíði með forðaverkun jókst hjartsláttartíðnin um ≥10 bpm; í öðrum meðferðarhópum jókst hjartsláttartíðnin um ≥10 bpm hjá um það bil 5% til 10% sjúklinga.
Croatian: Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c ≤ 7% Srednja vrijednost tjelesne težine (kg) Početna vrijednost
Icelandic: Sjúklingar (%) sem náðu HbA1c 7% Meðallíkamsþyngd (kg) Grunngildi
Croatian: Nastavite pritiskati klip palcem dok tresete.
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta stimplinum niður með þumalfingri á meðan þú hristir.
Croatian: Digoksin i lizinopril
Icelandic: Dígoxín og lísinópríl
Croatian: Primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem ne zahtijeva dodatnu samokontrolu glikemije.
Icelandic: Notkun exenatíðs með forðaverkun krefst ekki viðbótar sjálfvöktunar.
Croatian: Žustro protresite brizgalicu, gore-dolje, sve dok lijek ne bude jednoliko pomiješan i dok na stijenkama, dnu ili vrhu prozorčića više ne bude bijelih tragova lijeka.
Icelandic: B. Hristu lyfjapennann vel, með upp og niður hreyfingu, þar til lyfið er vel blandað og þú sérð ekkert hvítt lyf á hliðunum, botninum eða efst.
Croatian: Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj brizgalici (BCise).
Icelandic: Stungulyf, forðadreifa í áfylltum lyfjapenna (BCise).
Croatian: Vodič kroz dijelove
Icelandic: Leiðbeiningar um hluti búnaðarins
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 ni za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Icelandic: Ekki skal nota exenatíð með forðaverkun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til að meðhöndla ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Croatian: Tekućina u štrcaljki mora biti bistra i bez čestica.
Icelandic: Vökvinn í sprautunni á að vera tær og laus við agnir.