FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: tremor, headache tardive dyskinesia, syncope, psychomotor hyperactivity, dizziness postural, disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paraesthesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli, loss of consciousness, depressed level of consciousness, convulsion e, balance disorder, coordination abnormal,
Slovak: akatízia c, útlm/ somnolencia, dystónia c, točenie hlavy, dyskinéza c, tremor, bolesť hlavy tardívna dyskinéza, synkopa, psychomotorická hyperaktivita, posturálne závraty, porucha pozornosti, dyzartria, dysgeúzia, hypestézia, parestézia neuroleptický malígny syndróm, cerebrálna ischémia, nereagovanie na stimuly, strata vedomia, znížená hladina vedomia, kŕč e,
English: Weight gain
Slovak: Silno straste
English: TREVICTA 175 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Slovak: TREVICTA 175 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním paliperidón
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using TREVICTA.
Slovak: Predtým, ako začnete používať TREVICTU, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: CARDBOARD CARTON
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
English: Events of leucopenia, neutropenia, and agranulocytosis have been reported with paliperidone.
Slovak: Pri liečbe paliperidónom boli hlásené prípady leukopénie, neutropénie a agranulocytózy.
English: Other medicines and TREVICTA Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
English: • For those ≥ 90 kg, the thin wall 1½ inch, 22 gauge (0.72 mm x 38.1 mm) needle should be used.
Slovak: U pacientov s hmotnosťou ≥ 90 kg sa má použiť tenkostenná 1½-palcová ihla veľkosti 22 G
English: diabetic coma, head titubation
Slovak: porucha rovnováhy, abnormálna koordinácia diabetická kóma, titubácia hlavy
English: Based on the final analysis (N = 305), 42 subjects (29.0%) in the placebo group and 14 subjects (8.8%) in the TREVICTA group had experienced a relapse event during the double blind phase.
Slovak: %) v skupine s placebom a 14 pacientov (8,8
English: • For those < 90 kg, the thin wall 1 inch, 22 gauge (0.72 mm x 25.4 mm) needle should be used.
Slovak: U pacientov s hmotnosťou < 90 kg sa má použiť tenkostenná 1-palcová ihla veľkosti 22 G
English: This is because it may affect the baby.
Slovak: Pretože to môže mať negatívny vplyv na dieťa.
English: If you have ever had a diabetic coma;
Slovak: Ak ste niekedy mali diabetickú kómu;
English: They also lower the amount of sugar made by your body.
Slovak: Znižujú aj množstvo cukru, ktoré sa tvorí v tele.
English: Treatment may be continued in the well-informed patients with close monitoring.
Slovak: Liečba môže pokračovať u dobre informovaných pacientov pri dôkladnom sledovaní.
English: It is not recommended to initiate treatment in these patients.
Slovak: Neodporúča sa začínať liečbu u týchto pacientov.
English: This medicine contains two different substances called:
Slovak: Tento liek obsahuje dve odlišné liečivá, ktoré sa nazývajú:
English: These changes were not considered to be clinically meaningful.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za klinicky významné.
English: Significance not tested.
Slovak: Význam nebol skúmaný.
English: Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Slovak: Konzumácii alkoholu a užívaniu liekov obsahujúcich alkohol je potrebné sa vyhnúť.
English: CV deaths were balanced across the treatment groups.
Slovak: KV úmrtia boli vyvážené v liečených skupinách.
English: n=Randomised patients
Slovak: n=Randomizovaní pacienti
English: No metabolites have been identified in humans.
Slovak: U ľudí sa neidentifikovali žiadne metabolity.
English: Your doctor will tell you exactly the dose of this medicine to take.
Slovak: Váš lekár vám povie presnú dávku tohto lieku, ktorú máte užívať.
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak sa na vás čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje.
English: • The recommended dosing is one tablet twice a day.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je jedna tableta dvakrát denne.
English: Alu/Alu blister.
Slovak: Al/Al blister.
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
Slovak: Vd sa pohyboval medzi 63-276 l.
English: Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28-week long-term study extension (52 weeks).
Slovak: Pacienti, ktorí dokončili úvodnú 24-týždňovú štúdiu, mohli pokračovať v kontrolovanej 28-týždňovej dlhodobej predĺženej štúdii (52 týždňov).
English: Only in the initial combination therapy.
Slovak: Iba v iniciálnej kombinovanej liečbe.
English: These reactions were also identified in the pre-approval clinical trials, but do not meet the criteria for Table 2.
Slovak: Tieto reakcie sa tiež zistili v klinických skúšaniach pred schválením, ale nespĺňajú kritériá v Tabuľke 2.
English: They increase the levels of insulin after a meal.
Slovak: Zvyšujú hladinu inzulínu po jedle.
English: LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue).
Slovak: LRM = longitudinálne opakované merania (s použitím hodnôt pred odstúpením zo štúdie)
English: This is to help keep your blood sugar under control.
Slovak: Toto má pomôcť udržiavať hladinu vášho cukru v krvi pod kontrolou.
English: Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure.
Slovak: Váš lekár vás oboznámi s prejavmi a príznakmi srdcového zlyhania.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Slovak: Súčasť spoločného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
English: Subjects with events n (%)
Slovak: Jedinci s udalosťami n (%)
English: During treatment with this medicine, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Slovak: Počas liečby týmto liekom váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
English: Keep taking this medicine until your doctor tells you to stop.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
English: This medicinal product should not be used during pregnancy.
Slovak: Tento liek sa nemá užívať počas gravidity.
English: Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. júl 2016
English: Store below 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
English: Diabetic skin lesions are a common complication of diabetes.
Slovak: Diabetické kožné lézie sú častou komplikáciou cukrovky.
English: Frequencies are defined as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to 1/100), rare ( 1/10,000 to 1/1,000), or very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nie je možné ich odhadnúť z dostupných údajov).
English: It is not known if this medicine is safe and effective when used in children and adolescents under 18 years of age.
Slovak: Nie je známe, či tento liek je bezpečný a účinný pri použití u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
English: Side effects seen when taking metformin alone: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Slovak: Vedľajšie účinky zaznamenané pri užívaní metformínu samotného: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
English: Other medicines and Komboglyze
Slovak: Iné lieky a Komboglyze
English: Therefore, the efficacy and safety profile of saxagliptin in these patients has not been established.
Slovak: Preto u takýchto pacientov profil účinnosti a bezpečnosti saxagliptínu nebol stanovený.
English: In the SAVOR study subgroups over 65 and over 75 years of age, efficacy and safety were consistent with the overall study population.
Slovak: V podskupinách pacientov starších ako 65 rokov a starších ako 75 rokov v štúdii SAVOR sa účinnosť a bezpečnosť zhodovali s celkovou skúmanou populáciou.
English: Metformin increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
Slovak: Metformín zvyšuje transportnú kapacitu špecifických typov membránových transportérov glukózy(GLUT-1 a GLUT-4).
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Komboglyze.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s Komboglyze.
English: 24-weeks
Slovak: 24- týždňov
English: What Komboglyze is and what it is used for
Slovak: Čo je Komboglyze a na čo sa používa
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuli po EXP.
English: Onset of symptoms following initiation of drug therapy may be rapid or may occur after longer periods of treatment.
Slovak: Nástup týchto symptómov po začatí liečby môže byť rýchly alebo sa môžu objaviť po dlhšie trvajúcej liečbe.
English: If acidosis of either form occurs, this medicinal product must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
Slovak: Ak sa vyskytne ktorákoľvek forma acidózy, užívanie tohto lieku sa musí okamžite ukončiť a musia sa zahájiť ďalšie náležité nápravné opatrenia.
English: In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné zahájiť vhodnú podpornú liečbu v závislosti od klinického stavu pacienta.
English: If the patient wishes to become pregnant, or if a pregnancy occurs, treatment with this medicinal product should be discontinued and switched to insulin treatment as soon as possible.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo ak otehotnie, má sa liečba s týmto liekom ukončiť a prejsť čo najskôr na liečbu inzulínom.
English: Patients should be advised of the characteristic symptoms of heart failure, and to immediately report such symptoms.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na charakteristické symptómy zlyhania srdca a na to, aby okamžite hlásili výskyt týchto symptómov.
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Slovak: Lekár vám môže predpísať lieky na liečbu alergickej reakcie a iný liek na liečbu cukrovky.
English: Along with diet and exercise, this helps lower your blood sugar.
Slovak: Tieto účinky spolu s diétou a cvičením pomáhajú znižovať hladinu cukru v krvi.
English: In case of suspected symptoms, the patient should stop taking Komboglyze and seek immediate medical attention.
Slovak: V prípade podozrenia na výskyt príznakov musí pacient prestať užívať Komboglyze a vyhľadať okamžité lekárske ošetrenie.
English: • If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku tohto lieku, užite ju ihneď, ako si spomeniete.
English: The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring perfomed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products.
Slovak: Je potrebné informovať o tom pacienta a hladina glukózy v krvi sa má sledovať častejšie, najmä na začiatku liečby takýmito liekmi.
English: If you have ever had heart failure or you have other risk factors for developing heart failure such as problems with your kidneys.
Slovak: Ak ste niekedy mali zlyhanie srdca alebo máte iné rizikové faktory pre rozvoj srdcového zlyhania ako sú problémy s obličkami.
English: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Slovak: U starších pacientov (65-80 rokov) bola hodnota AUC saxagliptínu približne o 60 % vyššia v porovnaní s mladými pacientmi (18-40 rokov).
English: What Komboglyze is and what it is used for What you need to know before you take Komboglyze How to take Komboglyze
Slovak: Čo je Komboglyze a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Komboglyze Ako užívať Komboglyze
English: Vitamin B12 deficiency
Slovak: Deficiencia vitamínu B12
English: Komboglyze is not recommended for use in children and adolescents under 18 years.
Slovak: Komboglyze sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
English: Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed:
Slovak: Analýza výsledkov u pacientov s nadváhou liečených metformínom po zlyhaní liečby samotnou diétou ukázala:
English: Komboglyze with alcohol
Slovak: Komboglyze a alkohol
English: This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for this medicinal product is recommended on the basis of age alone.
Slovak: Tento rozdiel sa nepovažuje za klinicky významný, preto nie je potrebné upravovať dávku tohto lieku len na základe veku pacienta.
English: Events accumulated consistently over time, and the event rates for saxagliptin and placebo did not diverge notably over time.
Slovak: Udalosti sa časom stále hromadili a miery udalostí pre saxagliptín a placebo sa v priebehu času výrazne neodlišovali.
English: Patients should be informed of the characteristic symptoms of acute pancreatitis; persistent, severe abdominal pain.
Slovak: Pacienti by mali byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy; pretrvávajúcej, závažnej bolesti brucha.
English: If a patient presents with severe joint pain, continuation of drug therapy should be individually assessed.
Slovak: Ak sa u pacienta objaví závažná bolesť kĺbov, je potrebné individuálne posúdiť pokračovanie v liečbe.
English: Overall population (n=300)
Slovak: Celková populácia (n =
English: No benefit was observed for MACE or all-cause mortality.
Slovak: Pre MACE ani pre mortalitu zo všetkých príčin sa nepozoroval žiadny prínos.
English: Tablet core Povidone K30
Slovak: Jadro tablety Povidón K30
English: Clinically relevant factors predictive of increased relative risk with saxagliptin treatment could not be definitively identified.
Slovak: Klinicky významné faktory predpovedajúce zvýšené relatívne riziko pri liečbe saxagliptínom nebolo možné jednoznačne identifikovať.
English: A limited amount of data suggest the use of metformin in pregnant women is not associated with an increased risk of congenital malformations.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov naznačuje, že použitie metformínu u gravidných žien nie je spojené so zvýšeným rizikom kongenitálnych malformácií.
English: • inflamed nose or throat such as with a cold or sore throat
Slovak: • zápal nosa alebo hrdla podobný ako pri prechladnutí alebo bolesti hrdla,
English: However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and take your next dose at the usual time.
Slovak: Ak sa však blíži čas, kedy máte užiť ďalšiu dávku, zabudnutú dávku vynechajte a ďalšiu dávku užite v obvyklom čase.
English: There appeared to be no difference in percentage responders: 37.9% (saxagliptin) and 38.2% (glimepiride) achieved the primary endpoint.
Slovak: V percente respondérov sa neobjavil žiadny rozdiel: 37,9 % (saxagliptín) a 38,2 % (glimepirid) dosiahlo primárny koncový ukazovateľ.
English: Komboglyze may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
Slovak: Komboglyze môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
English: • inflamed stomach (gastritis) or gut, sometimes caused by an infection (gastro-enteritis)
Slovak: • zápal žalúdka (gastritída) alebo čreva, niekedy spôsobený infekciou (gastroenteritída),
English: Some patients have experienced constipation at a frequency not known (cannot be determined from the available data) when saxagliptin was used alone or in combination.
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytla zápcha v neznámej frekvencii (nemožno určiť z dostupných údajov), keď bol saxagliptín užitý samostatne alebo v kombinácii.
English: In controlled clinical trials, maximum metformin plasma levels (Cmax) did not exceed 4 μg/mL, even at maximum doses.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach maximálne plazmatické hladiny metformínu (Cmax) neprekročili 4 μg/ml ani pri maximálnych dávkach.
English: What Komboglyze is used for This medicine is used to treat a type of diabetes called ‘type 2 diabetes'.
Slovak: Na čo sa Komboglyze používa Tento liek sa používa na liečbu typu cukrovky nazývanej „diabetes typu 2“.
English: Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia).
Slovak: Dlhodobá liečba metformínom bola spojená s poklesom absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnej deficiencii vitamínu B12 (napr. megaloblastická anémia).
English: Metformin was uptitrated from 500 to 2000 mg per day as tolerated.
Slovak: Metformín bol titrovaný z 500 na 2000 mg denne podľa tolerancie.
English: Komboglyze must be discontinued at the time of surgery with general, spinal or epidural anaesthesia.
Slovak: Komboglyze sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou.
English: Both belong to a group of medicines called oral anti-diabetics.
Slovak: Obidve liečivá patria do skupiny liečiv nazývaných „perorálne antidiabetiká“.
English: Table 7 Primary and secondary clinical endpoints by treatment group in the SAVOR study*
Slovak: Tabuľka 7: Primárne a sekundárne klinické koncové ukazovatele podľa liečenej skupiny v štúdii SAVOR*
English: 12-weeks
Slovak: 12-týždňov
English: Arthralgia has also been reported during postmarketing surveillance (see section 4.4).
Slovak: Artralgia sa zaznamenala aj počas postmarketingového sledovania (pozri časť 4.4).
English: Use of DPP4 inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Slovak: Použitie inhibítorov DPP-4 bolo spojené s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
English: • Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting, as it could be a sign of an inflamed pancreas (pancreatitis).
Slovak: Závažná a pretrvávajúca bolesť v oblasti brucha (oblasť žalúdka), ktorá môže siahať až do chrbta, rovnako ako nevoľnosť a vracanie, pretože by to mohlo byť prejavom zápalu pankreasu (pankreatitída).
English: If pancreatitis is suspected, this medicinal product should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, this medicinal product should not be restarted.
Slovak: Pri podozrení na pankreatitídu sa má tento liek vysadiť; v prípade, že je akútna pankreatitída potvrdená, liečba týmto liekom nesmie pokračovať.
English: If your doctor prescribes this medicine together with a sulphonylurea or insulin, remember to take this other medicine as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Slovak: Ak vám lekár predpíše tento liek spolu so sulfonylmočovinou alebo s inzulínom, nezabudnite užívať tento ďalší liek podľa odporúčaní svojho lekára na dosiahnutie čo najlepších výsledkov pre svoje zdravie.
English: Do not use this medicine if the package is damaged or shows signs of tampering.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak je obal poškodený alebo vykazuje známky použitia.
English: The effects of smoking, diet, herbal products, and alcohol use on the pharmacokinetics of saxagliptin have not been specifically studied.
Slovak: Vplyv fajčenia, stravy, rastlinných produktov a požitia alkoholu na farmakokinetiku saxagliptínu sa konkrétne nesledoval.
English: The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
Slovak: Najvyššia hladina v krvi je nižšia ako maximálna hladina v plazme a dosiahne sa približne v rovnakom čase.
English: If no adequate strength of Komboglyze is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Slovak: Ak nie je dostupná príslušná sila lieku Komboglyze, namiesto kombinácie fixnej dávky použite jednotlivé monozložky.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Komboglyze in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Komboglyze vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre diabetes mellitus typu 2 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: The decreases in lymphocyte count were not associated with clinically relevant adverse reactions.
Slovak: Pokles počtu lymfocytov nebol spojený s klinicky relevantnými nežiaducimi reakciami.
English: • difficulties in getting or maintaining an erection (erectile dysfunction).
Slovak: • poruchy nástupu a udržania erekcie (erektilná dysfunkcia).
English: No carcinogenic potential was observed in two-year carcinogenicity assays with mice and rats.
Slovak: Nezistil sa karcinogénny potenciál v dvojročných testovaniach na karcinogenitu u myší a potkanov.
English: No data are available with regard to overdose of Komboglyze.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa predávkovania s Komboglyze.
English: Do not take this medicine if you are pregnant or might become pregnant.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
English: Komboglyze should be given twice daily with meals to reduce the gastrointestinal adverse reactions associated with metformin.
Slovak: Komboglyze sa má užívať dvakrát denne s jedlom, aby sa obmedzilo riziko gastrointestinálnych nežiaducich reakcií súvisiacich s metformínom.
English: • decreased vitamin B12 levels
Slovak: • znížené hladiny vitamínu B12,
English: This has been shown at therapeutic doses in controlled, medium-term or long-term clinical studies: metformin reduces total cholesterol, LDL-C and triglyceride levels.
Slovak: Tieto účinky sa preukázali pri terapeutických dávkach v kontrolovaných strednodobých alebo dlhodobých klinických skúšaniach: metformín znižuje hladiny celkového cholesterolu, LDL-cholesterolu a triglyceridov.
English: A small decrease in absolute lymphocyte count was observed.
Slovak: Pozoroval sa malý pokles absolútneho počtu lymfocytov.
English: • liver problems (hepatitis)
Slovak: • problémy s pečeňou (hepatitída),
English: Komboglyze should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Slovak: Komboglyze sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus typu 1 alebo v liečbe diabetickej ketoacidózy.
English: Saxagliptin was not teratogenic at any doses evaluated in rats or rabbits.
Slovak: Saxagliptín nebol teratogénny pri žiadnych hodnotených dávkach u potkanov alebo králikov.
English: Animal studies with metformin do not indicate harmful effects with respect to pregnancy, embryonic or foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Slovak: Štúdie s metformínom na zvieratách nenaznačujú škodlivé účinky týkajúce sa gravidity, embryonálneho alebo fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
English: If a serious hypersensitivity reaction to saxagliptin is suspected, discontinue this medicinal product, assess for other potential causes for the event, and institute alternative treatment for diabetes (see sections 4.3 and 4.8).
Slovak: Ak existuje podozrenie na závažnú hypersenzitívnu reakciu na saxagliptín, prerušte užívanie tohto lieku, zhodnoťte ďalšie možné príčiny tejto udalosti a začnite alternatívnu liečbu diabetu (pozri časti 4.3 a 4.8).
English: The adverse reactions are listed by system organ class and absolute frequency.
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa triedy orgánových systémov a absolútnej frekvencie výskytu.