FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: SYMTUZA non è destinato all'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni o di peso inferiore a 40 kg, poiché non è stato studiato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Swedish: Symtuza ska inte användas hos barn som är yngre än 12 år, eller som väger under 40 kg, eftersom det inte har studerats hos barn under 12 år.
Italian: La compressa può essere presa con una bevanda come acqua, latte o con una bevanda nutriente.
Swedish: Tabletten kan tas med dryck, t.ex. vatten eller mjölk eller annan näringsdryck.
Italian: Sono stati elencati in precedenza sotto il titolo "Non associ SYMTUZA a nessuno dei seguenti medicinali".
Swedish: Dessa anges ovan under rubriken "Kombinera inte Symtuza med något av följande läkemedel".
Italian: Queste interazioni sono descritte nella tabella delle interazioni riportata di seguito.
Swedish: Dessa interaktioner beskrivs i interaktionstabellen nedan.
Italian: Finestra della Settimana 48: Giorno 295 - Giorno 378; finestra della Settimana 96: Giorno 631 - Giorno 714
Swedish: Vecka 48 fönster: dag 295 - dag 378; vecka 96 fönster: dag 631 - dag 714
Italian: L'infiammazione del pancreas (pancreatite) è stata riportata fino a 1 paziente su 100.
Swedish: Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats hos upp till 1 av 100 patienter.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Italian: Sono disponibili dati farmacocinetici per i (singoli) componenti di SYMTUZA.
Swedish: Det finns farmakokinetiska data för de (enskilda) substanserna i Symtuza.
Italian: Sulla base dell'analisi MH aggiustata per bPI allo screening (ATV con rtv o COBI, DRV con rtv o COBI, LPV con rtv)
Swedish: Baserat på MH-test som justerar för bPI vid screening (ATV med rtv eller COBI, DRV med rtv eller COBI, LPV med rtv)
Italian: Le patologie autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Swedish: Autoimmuna störningar kan uppkomma många månader efter att behandlingen har påbörjats.
Italian: Rebound virologico cumulativo definito dal protocollo a, %
Swedish: Kumulativt protokolldefinierat virologiskt rebound a, %
Italian: Studi d'interazione sui componenti di SYMTUZA sono stati effettuati solo negli adulti.
Swedish: Interaktionsstudier av substanserna från Symtuza har endast utförts på vuxna.
Italian: Questi valori di EC50 sono ben al di sotto del 50% del range di concentrazione della tossicità cellulare che va da 87 µM a > 100 µM.
Swedish: Dessa EC50värden ligger långt under koncentrationsintervallet för 50 % cellulär toxicitet på 87 µM till > 100 µM.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'aggiustamento della dose di midazolam, soprattutto se viene somministrata più di una singola dose di midazolam.
Swedish: Dosjustering av midazolam bör övervägas, speciellt om mer än en engångsdos av midazolam administreras.
Italian: Si pensa che questi sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria del corpo, che permette a quest'ultimo di combattere le infezioni che possono essere presenti senza sintomi evidenti.
Swedish: Man tror att dessa symtom beror på en förbättring av kroppens immunsvar, som gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kan ha funnits utan att ge tydliga symtom.
Italian: SYMTUZA a nessuno dei seguenti medicinali".
Swedish: Symtuza med något av följande läkemedel".
Italian: La biodisponibilità assoluta di emtricitabina da 200 mg in capsule era del 93%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för 200 mg kapsel emtricitabin var 93 %.
Italian: Le persone che prendono SYMTUZA possono comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Swedish: Personer som tar Symtuza kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med HIV-infektion.
Italian: Colchicina (se ha problemi di reni/fegato)
Swedish: Kolkicin (om du har njur-/leverproblem)
Italian: Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono normalmente associati all'infezione da epatite B.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om något nytt och oväntat symtom uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med hepatit B-infektion.
Italian: Colesterolo totale (mmol/L) Colesterolo LDL (mmol/L) Colesterolo HDL (mmol/L) Trigliceridi (mmol/L)
Swedish: Totalt kolesterol (mmol/l) LDL-kolesterol (mmol/l) HDL-kolesterol (mmol/l) Triglycerider (mmol/l)
Italian: Le compresse di SYMTUZA devono essere assunte con il cibo.
Swedish: Symtuza-tabletter ska tas med mat.
Italian: I pazienti sono passati a Symtuza (N=763) oppure hanno continuato con il loro regime terapeutico (N=378) (randomizzati 2:1).
Swedish: De bytte antingen till Symtuza (N=763) eller fortsatte med sin behandlingsregim (N=378) (randomiserades 2:1).
Italian: PI/DRV primarie
Swedish: Primär PI/DRV
Italian: Quindi informi sempre il medico se sta assumendo altri medicinali antiHIV e segua attentamente le istruzioni del medico su quali medicinali può assumere contemporaneamente.
Swedish: Tala därför alltid om för din läkare om du tar andra anti-HIV-läkemedel och följ noggrant läkarens anvisningar om vilka läkemedel som kan kombineras.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con SYMTUZA in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Swedish: European Medicines Agency har gett uppskov på kravet att lämna in resultat från studier med Symtuza, i en eller flera undergrupper av den pediatriska populationen, vid behandling av HIV-1-infektion (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Italian: Tenofovir è rimosso efficacemente con l'emodialisi, con un coefficiente di estrazione del 54% circa.
Swedish: Tenofovir avlägsnas effektivt via hemodialys med en extraktionskoefficient på ungefär 54 %.
Italian: Risultati alla Settimana 48
Swedish: Resultat vecka 48
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Italian: Il tipo di cibo non influenza l'esposizione a SYMTUZA.
Swedish: Typen av mat påverkar inte exponeringen för Symtuza.
Italian: Emtricitabina ha mostrato un basso potenziale cancerogeno nel topo e nel ratto.
Swedish: Emtricitabin har visats ha låg karcinogen potential hos mus och råtta.
Italian: SYMTUZA riduce HIV-1 nel suo corpo e ciò migliorerà il sistema immunitario (le naturali difese dell'organismo) e ridurrà il rischio di sviluppare malattie correlate all'infezione da HIV, ma SYMTUZA non è una cura per l'infezione da HIV.
Swedish: Symtuza minskar HIV-1 i din kropp och detta stärker ditt immunsystem (din kropps naturliga försvar) och minskar risken att utveckla sjukdomar förknippade med HIV-infektion, men Symtuza är inte ett botemedel för HIV-infektion.
Italian: Altri effetti indesiderati gravi, osservati fino a 1 paziente su 10, sono stati diabete, aumento dei livelli di grassi nel sangue e sintomi di infezione.
Swedish: Andra allvarliga biverkningar, som uppträder hos upp till 1 av 10 patienter, var diabetes, höjda blodfetter och symtom på infektion.
Italian: Non è un inibitore di CYP3A4 in vivo.
Swedish: Det hämmar inte CYP3A4 in vivo.
Italian: Non usi macchinari né guidi se avverte capogiri dopo l'assunzione di SYMTUZA.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig yr efter att ha tagit Symtuza.
Italian: Non associ SYMTUZA a nessuno dei seguenti medicinali Se sta assumendo uno di questi medicinali, chieda al medico come passare ad un altro medicinale.
Swedish: Kombinera inte Symtuza med något av följande läkemedel Om du tar något av dessa läkemedel, fråga din läkare om du ska byta till ett annat.
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico per il sovradosaggio da SYMTUZA.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering av Symtuza.
Italian: CONTRACCETTIVI A BASE DI ESTROGENI Drospirenone Etinilestradiolo (3 mg/0,02 mg una volta al giorno)
Swedish: ÖSTROGENBASERADE PREVENTIVMEDEL Drospirenon Etinylestradiol (3 mg/0,02 mg en gång dagligen)
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere SYMTUZA.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Symtuza.
Italian: È necessaria cautela ed è raccomandato il monitoraggio clinico.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och klinisk övervakning rekommenderas.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di SYMTUZA nei bambini di età compresa tra 3 e 11 anni o di peso < 40 kg non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerheten och effekten av Symtuza hos barn i åldrarna 3-11 år, eller med en kroppsvikt på < 40 kg, har ännu inte fastställts.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på att det finns direkt skadliga effekter med avseende på graviditet, embryonal/fetal utveckling, förlossning eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Italian: Questo può avvenire con maggiore probabilità con un trattamento per l'HIV a lungo termine, se vi sono danni più gravi al sistema immunitario, se si è in sovrappeso o con l'uso di alcol o medicinali chiamati corticosteroidi.
Swedish: Detta kan vara mer troligt vid långtidsbehandling mot HIV, allvarliga skador på immunsystemet, vid övervikt eller användning av alkohol eller läkemedel som kallas kortikosteroider.
Italian: Sono stati osservati i seguenti valori di carica virale per questi soggetti alla Settimana 96: 54 copie/mL, 78 copie/mL, 111 copie/mL, 152 copie/mL e 210 copie/mL.
Swedish: Följande värden för virusnivå observerades för dessa individer i vecka 96: 54 kopior/ml, 78 kopior/ml, 111 kopior/ml, 152 kopior/ml och 210 kopior/ml.
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico.
Swedish: Om du märker några av dessa symtom ska du berätta för din läkare.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime di darunavir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide sono state raggiunte rispettivamente a 4,00, 4,00, 2,00 e 1,50 ore dopo la somministrazione.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av darunavir, kobicistat, emtricitabin och tenofoviralafenamid uppnåddes vid 4,00, 4,00, 2,00, respektive 1,50 timmar efter dosering.
Italian: 6 cellule/L).
Swedish: 6 celler/l).
Italian: • gonfiore grave della cute e di altri tessuti (specialmente labbra e occhi)
Swedish: • kraftig svullnad av hud eller andra vävnader (oftast läppar eller ögon)
Italian: Non utilizzare questo medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flacone.
Swedish: Använd inte detta läkemedel längre än 6 veckor efter första öppnandet av burken.
Italian: SYMTUZA può ridurne l'efficacia.
Swedish: Symtuza kan minska deras effekt.
Italian: Se ha sia un'infezione da HIV sia l'epatite B, è molto importante non interrompere il trattamento con SYMTUZA senza averne prima parlato con il medico.
Swedish: Om du har både HIV-infektion och hepatit B är det mycket viktigt att inte sluta ta Symtuza utan att först tala med din läkare.
Italian: Voriconazolo non deve essere co-somministrato con SYMTUZA a meno che una valutazione del rapporto beneficio/rischio non giustifichi l'uso di voriconazolo.
Swedish: Vorikonazol ska inte kombineras med Symtuza om inte en bedömning av nytta/risk förhållandet motiverar användning av vorikonazol.
Italian: Dopo somministrazione di tenofovir alafenamide, la radioattività [
Swedish: Efter administrering av tenofoviralafenamid visade [
Italian: Si raccomanda alle donne con HIV di non allattare al seno i neonati, per la possibilità di trasmettere ai bambini l'infezione da HIV attraverso il latte materno e perché il medicinale può avere effetto sul bambino.
Swedish: Det rekommenderas att kvinnor med HIV inte ammar sina barn eftersom det finns en risk att barnet blir infekterat med HIV genom bröstmjölken och att läkemedlet kan påverka barnet.
Italian: I dati provenienti da questi studi hanno evidenziato che il profilo di sicurezza complessivo dei componenti di SYMTUZA nei pazienti pediatrici di età compresa tra 12 e < 18 anni e con peso di almeno 40 kg è simile a quello osservato nella popolazione adulta (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Data från dessa studier visade att den totala säkerhetsprofilen för komponenterna i Symtuza hos pediatriska patienter, i åldrarna 12 till < 18 år och som väger minst 40 kg, liknade den som observerades i den vuxna populationen (se avsnitt 5.1).
Italian: Le donne in gravidanza o le madri che allattano al seno non dovrebbero assumere Symtuza.
Swedish: Gravida eller ammande mödrar ska inte ta Symtuza.
Italian: L'emtricitabina è fosforilata dagli enzimi cellulari per formare emtricitabina trifosfato.
Swedish: Emtricitabin fosforyleras av cellulära enzymer för att bilda emtricitabintrifosfat.
Italian: Se soffre di problemi ai reni o al fegato consulti il paragrafo "Non associ
Swedish: Om du har njur- eller leverproblem, se avsnitt "Kombinera inte
Italian: Emtricitabina non ha inibito la reazione di glucuronidazione di un substrato UGT non specifico in vitro.
Swedish: Emtricitabin hämmade inte glukuronideringsreaktionen för ett icke-specifikt UGT-substrat in vitro.
Italian: ANTIMALARICI Artemetere/lumefantrina
Swedish: ANTIMALARIAMEDEL Artemeter/Lumefantrin
Italian: Studi in vitro e studi farmacocinetici clinici di interazione farmacologica hanno evidenziato che il rischio potenziale di interazioni mediate da CYP tra emtricitabina e altri medicinali è basso.
Swedish: In vitro och kliniskt farmakokinetiska läkemedelsinteraktionsstudier har visat att risken för CYP-medierade interaktioner mellan emtricitabin och andra läkemedel är låg.
Italian: L'emtricitabina può essere rimossa con l'emodialisi, che consente di eliminare approssimativamente il 30% della dose di emtricitabina in una seduta di dialisi di 3 ore che inizi entro 1,5 ore dopo la somministrazione di emtricitabina.
Swedish: Emtricitabin kan avlägsnas via hemodialys, som avlägsnar ungefär 30 % av emtricitabindosen under en 3 timmar lång dialys när den börjar inom 1,5 timmar efter doseringen av emtricitabin.
Italian: Il medico valuterà quale medicinale per ridurre il livello di colesterolo è il più indicato per la sua situazione specifica.
Swedish: Läkaren kommer att utvärdera vilken kolesterolsänkande behandling som passar din specifika situation bäst.
Italian: Le compresse di Symtuza sono disponibili in confezioni contenenti un flacone o tre flaconi per scatola.
Swedish: Symtuza-tabletterna finns tillgängliga i förpackningar som innehåller en burk eller tre burkar per kartong.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di SYMTUZA in pazienti co-infetti con HIV-1 e virus dell'epatite C (HCV) non sono state stabilite.
Swedish: Säkerheten och effekten av Symtuza hos patienter co-infekterade med HIV-1-virus och hepatit C-virus (HCV) har inte fastställts.
Italian: La selezione in vitro dei virus resistenti a darunavir derivanti dal ceppo HIV-1 wild type è risultata lunga nel tempo (> 3 anni).
Swedish: In vitro-selektion av darunavir-resistenta virus från vildtyp-HIV-1 tog lång tid (> 3 år).
Italian: EU/1/17/1225/001 - 30 compresse rivestite con film EU/1/17/1225/002 - 90 compresse rivestite con film (3 x 30)
Swedish: EU/1/17/1225/001 - 30 filmdragerade tabletter EU/1/17/1225/002 - 90 filmdragerade tabletter (3 x 30)
Italian: p < 0,001 per tutti e 4 i parametri lipidici nel confronto di D/C/F/TAF versus D/C + F/TDF alla Settimana 48 Dati di comparazione non disponibili dopo la Settimana 48
Swedish: p < 0,001 för alla 4 lipidparametrar vid jämförelse av D/C/F/TAF med D/C + F/TDF i vecka 48 Inga jämförande data tillgänliga efter vecka 48
Italian: Il metabolita farmacologicamente attivo, tenofovir difosfato, ha un'emivita di 150-180 ore nelle PBMC.
Swedish: Den farmakologiskt aktiva metaboliten tenofovirdifosfat har en halveringstid på 150-180 timmar i PBMC.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere SYMTUZA.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Symtuza.
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e, nel caso dei lipidi del sangue, talvolta può essere legato agli stessi medicinali contro l'HIV.
Swedish: Detta beror delvis på förbättrad hälsa och livsstil, och när det gäller blodfetterna ibland på själva HIVläkemedlen.
Italian: La dose di digossina deve essere titolata attentamente per ottenere l'effetto clinico desiderato verificando al contempo lo stato clinico generale del soggetto.
Swedish: Digoxindosen ska titreras försiktigt för att erhålla den önskade kliniska effekten samtidigt som patientens totala kliniska tillstånd bedöms.
Italian: Uno studio di cancerogenesi a lungo termine condotto nel topo non ha evidenziato alcun potenziale cancerogeno.
Swedish: En långvarig karcinogenicitetsstudie på mus visade inte på någon karcinogen potential.
Italian: Ex vivo, il legame di tenofovir alafenamide alle proteine plasmatiche umane in campioni prelevati durante gli studi clinici è stato approssimativamente dell'80%.
Swedish: Ex vivo-bindning av tenofoviralafenamid till humana plasmaproteiner i prover som samlades in under kliniska studier var cirka 80 %.
Italian: C]-darunavir con ritonavir, è stato possibile individuare circa il 79,5% e il 13,9% della dose somministrata di [
Swedish: C]-darunavir med ritonavir kunde cirka 79,5 % och 13,9 % av den administrerade dosen [
Italian: Totale Fase 3
Swedish: Fas 3 totalt
Italian: SYMTUZA è un medicinale antiretrovirale usato per il trattamento dell'infezione da virus 1 dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
Swedish: Symtuza är ett antiretroviralt läkemedel som används för att behandla infektioner med humant immunbristvirus 1 (HIV-1).
Italian: Gli effetti degli altri medicinali possono essere influenzati dall'assunzione di SYMTUZA.
Swedish: Effekterna av andra läkemedel kan påverkas om du tar Symtuza.
Italian: • reazioni allergiche come orticaria, prurito
Swedish: • allergiska reaktioner som nässelutslag (urtikaria), klåda
Italian: Si raccomanda di monitorare il rapporto internazionale normalizzato (INR) quando warfarin è co-somministrato con SYMTUZA.
Swedish: Det rekommenderas att INR (international normalised ratio) kontrolleras när warfarin administreras samtidigt med Symtuza.
Italian: Tuttavia, le concentrazioni di darunavir libero erano più alte circa del 55% (Classe A di Child-Pugh) e del 100% (Classe B di Child-Pugh), rispettivamente.
Swedish: Koncentrationerna av obundet darunavir var dock ungefär 55 % (Child-Pugh klass A) respektive 100 % (Child-Pugh klass B) högre.
Italian: Alla Settimana 36 è stata osservata M184M/I/V, che conferisce resistenza a FTC.
Swedish: M184M/I/V observerades i vecka 36, medförande resistens mot FTC.
Italian: Il medico le consiglierà come gestire i sintomi o le dirà se SYMTUZA debba essere sospeso.
Swedish: Din läkare kommer att råda dig hur symtomen hanteras eller om behandlingen med Symtuza måste avbrytas.
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono tipici dei medicinali anti-HIV simili a SYMTUZA.
Swedish: Vissa biverkningar är typiska för anti-HIV-läkemedel som liknar Symtuza.
Italian: Imputazione non-completati uguale fallimento: i pazienti che hanno interrotto il trattamento prematuramente sono stati imputati come variazione uguale a 0.
Swedish: "Non-completer is failure imputation": patienter som avbrutit i förtid tillskrivs en förändring lika med 0.
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV-1.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-1-infektion.
Italian: • Se nota sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico.
Swedish: • om du märker något symtom på muskelsvaghet, svaghet som börjar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrningar eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart.
Italian: Gli studi ex vivo nel coniglio e gli studi in vivo nel cane suggeriscono che cobicistat ha un basso potenziale di prolungamento del QT e che può prolungare leggermente l'intervallo PR e ridurre la funzione ventricolare sinistra a concentrazioni medie almeno 10 volte superiori all'esposizione umana alla dose raccomandata di 150 mg/die.
Swedish: Ex vivo-studier på kanin och in vivo-studier på hund tyder på att kobicistat ger en låg risk för QT-förlängning och kan förlänga PR-intervallet något och minska den vänsterventrikulära funktionen vid genomsnittliga koncentrationer som är minst 10 gånger högre än exponeringen hos människa vid den rekommenderade dosen 150 mg dagligen.
Italian: Questi risultati non incidono sulle attuali raccomandazioni nazionali all'uso di una terapia antiretrovirale nelle donne in gravidanza al fine di prevenire la trasmissione verticale dell'HIV.
Swedish: Dessa fynd påverkar inte aktuella nationella rekommendationer avseende antiretroviral behandling hos gravida kvinnor för att förhindra överföring av HIV-infektion från mor till barn.
Italian: Prima di iniziare la terapia con SYMTUZA devono essere eseguiti appropriati esami di laboratorio e i pazienti devono essere monitorati durante il trattamento.
Swedish: Lämpliga laboratorietester ska utföras innan terapi med Symtuza påbörjas och patienter ska övervakas under behandlingen.
Italian: 3 (range: 95-1.110) e la mediana della % dei CD4+ era del 23% (range: 7-45%).
Swedish: 3 (intervall: 95-1110) och medianvärdet för % CD4+ var 23 % (intervall: 7-45 %).
Italian: Un potenziale rischio di nefrotossicità dovuto all'esposizione cronica a bassi livelli di tenofovir in seguito alla somministrazione di tenofovir alafenamide non può essere escluso (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: En potentiell risk för njurtoxicitet till följd av kronisk exponering för låga nivåer av tenofovir, som uppkommer vid dosering med tenofoviralafenamid, kan inte uteslutas (se avsnitt 5.3).
Italian: Il monitoraggio dell'aumento di AST e ALT deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con concomitante epatite cronica, cirrosi o nei pazienti con transaminasi elevate prima del trattamento, specialmente durante i primi mesi di trattamento con SYMTUZA.
Swedish: Ökad ASAT/ALAT-övervakning bör övervägas hos patienter med en underliggande kronisk hepatit, cirros eller hos patienter med förhöjda transaminaser innan behandling, speciellt under de första månaderna av behandling med Symtuza.
Italian: In base a questa esperienza limitata, il profilo di sicurezza di emtricitabina/tenofovir alafenamide nei pazienti con co-infezione da HIV/HBV sembra essere simile a quello dei pazienti con monoinfezione da HIV-1 (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Baserat på denna begränsade erfarenhet förefaller säkerhetsprofilen för emtricitabin/tenofoviralafenamid hos patienter som är co-infekterade med HIV/HBV likna den som ses hos patienter med monoinfektion av HIV-1 (se avsnitt 4.4)
Italian: • bassa conta dei globuli rossi (anemia)
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Italian: propafenone, lidocaina, verapamil (per malattie del cuore) poiché l'effetto terapeutico o gli effetti indesiderati di questi medicinali possono essere aumentati.
Swedish: propafenon, lidokain, verapamil (för hjärtsjukdom), eftersom behandlingseffekten eller biverkningarna av dessa läkemedel kan vara förhöjda.
Italian: Trascrittasi inversa
Swedish: Omvänt transkriptas