FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per ridurre l'incidenza di nausea e vomito si raccomanda il pretrattamento con un antiemetico 30 minuti prima di avviare l'infusione di LysaKare.
Slovak: Na zníženie výskytu nauzey a vracania sa odporúča premedikácia antiemetikom 30 minút pred začatím infúzie lieku LysaKare.
Italian: Dopo la somministrazione endovenosa, sono stati osservati aumenti transitori dell'arginina e della lisina nel plasma, dopo di che gli amminoacidi altamente idrosolubili vengono rapidamente distribuiti nei tessuti e nei fluidi corporei.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa pozoruje prechodné zvýšenie plazmatickej hladiny arginínu a lyzínu, a preto sa aminokyseliny, ktoré sú vysoko rozpustné vo vode, rýchlo distribuujú v tkanivách a telesných tekutinách.
Italian: Lu) oxodotreotide e dose limitante se non vengono somministrati amminoacidi per ridurre la captazione e la ritenzione renali.
Slovak: Lu) oxodotreotidu sú obličky, čo obmedzuje dávku, ak sa nepodajú aminokyseliny na zníženie vychytávania a zadržiavania v obličkách.
Italian: Non ci sono dati sugli effetti dell'arginina e della lisina sulla fertilità.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch arginínu a lyzínu na fertilitu.
Italian: In caso di iperkaliemia, devono essere controllati la storia di iperkaliemia e i farmaci concomitanti del paziente.
Slovak: V prípade hyperkaliémie je potrebné skontrolovať u pacienta anamnézu hyperkaliémie a súbežnú liečbu.
Italian: Cambiamenti nell'equilibrio acido-base alterano l'equilibrio del potassio extracellulare-intracellulare e lo sviluppo dell'acidosi può essere associato a rapidi aumenti del potassio nel plasma.
Slovak: Posun v acidobázickej rovnováhe mení rovnováhu extracelulárneho/intracelulárneho draslíka a vznik acidózy môže súvisieť s rýchlym zvýšením plazmatickej hladiny draslíka.
Italian: LysaKare è somministrato come infusione (flebo) in una vena.
Slovak: LysaKare sa podáva formou infúzie (kvapkania) do žily.
Italian: La funzionalità epatica (alanina aminotransferasi [ALAT], aspartato aminotransferasi [ASAT], albumina, bilirubina) deve essere controllata prima di ogni somministrazione.
Slovak: Pred každým podaním je potrebné skontrolovať funkciu pečene (hladinu alanínaminotransferázy [ALAT], aspartátaminotransferázy [ASAT], albumínu a bilirubínu).
Italian: Le reazioni avverse sono per lo più da lievi a moderate.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sú väčšinou mierne až stredne závažné.
Italian: A causa delle potenziali complicanze cliniche correlate al sovraccarico di volume, è necessario fare attenzione con l'uso di arginina e lisina nei pazienti con severa insufficienza cardiaca definita di grado III o IV secondo la classificazione NYHA.
Slovak: Vzhľadom na možnosť klinických komplikácií súvisiacich s objemovým preťažením je pri použití arginínu a lyzínu u pacientov so závažným zlyhávaním srdca definovaným ako III. alebo IV. trieda podľa klasifikácie NYHA potrebná opatrnosť.
Italian: Per altri test che devono essere eseguiti prima del trattamento, legga il foglio illustrativo di Lutathera.
Slovak: Ďalšie testy, ktoré treba uskutočniť pred vašou liečbou, sú uvedené v písomnej informácii o lieku Lutathera.
Italian: Bisogna fare attenzione quando si usa LysaKare in pazienti con insufficienza epatica severa e in caso di bilirubinemia totale >3 volte il limite superiore della norma o albuminemia <30 g/L e protrombina ratio <70% durante il trattamento.
Slovak: Pri použití lieku LysaKare u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene je potrebná opatrnosť, ako aj v prípade buď celkovej bilirubinémie > 3-násobok hornej hranice normálu alebo albuminémie < 30 g/l a protrombínového pomeru <
Italian: Lu) oxodotreotide non è raccomandato nei pazienti con severa insufficienza cardiaca definita di grado III o IV secondo la classificazione NYHA, pertanto deve essere sempre attentamente valutato il rapporto beneficio/rischio per tali pazienti.
Slovak: Lu) oxodotreotidom sa neodporúča u pacientov so závažným zlyhávaním srdca definovaným ako III. alebo IV. trieda podľa klasifikácie NYHA, a preto je vždy potrebné dôkladne posúdiť u týchto pacientov pomer prínosu a rizika.
Italian: Medicinale solo per uso singolo.
Slovak: Tento liek je určený len na jedno použitie.
Italian: L'arginina e la lisina sono amminoacidi presenti in natura che seguono in maniera fisiologica le fasi farmacocinetiche e i processi biochimici dopo l'infusione.
Slovak: Arginín a lyzín sú prirodzene sa vyskytujúce aminokyseliny, ktoré po infúzii podliehajú fyziologickým farmakokinetickým krokom a biochemickým procesom.
Italian: LysaKare sarà somministrato in una struttura clinica controllata ed è fornito sotto forma di una sacca monodose.
Slovak: LysaKare sa bude podávať v kontrolovanom klinickom prostredí a dodáva sa ako vak s jednou dávkou.
Italian: Lu) oxodotreotide devono essere somministrati attraverso una via di infusione separata.
Slovak: Lu) oxodotreotid sa musia podávať cez samostatnú infúznu linku.
Italian: Come conservare LysaKare
Slovak: Ako uchovávať LysaKare
Italian: L'arginina e la lisina, che sono amminoacidi presenti in natura, sono escreti nel latte materno, ma non è probabile che abbiano effetti sui neonati/lattanti allattati con latte materno.
Slovak: Keďže arginín a lyzín sú prirodzene sa vyskytujúce aminokyseliny, vylučujú sa do ľudského mlieka, ale účinky na dojčených novorodencov/dojčatá nie sú pravdepodobné.
Italian: Non usare soluzioni torbide o con depositi.
Slovak: Nepoužívajte roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú usadeninu.
Italian: Foglio di polietilene poliamina/alluminio
Slovak: Polyetylén-polyamínová/hliníková fólia
Italian: I dati sul profilo di sicurezza della soluzione per infusione di arginina e lisina senza cosomministrazione della radioterapia recettoriale con peptidi radiomarcati (PRRT), che comprende la premedicazione con antiemetici e spesso l'uso concomitante di analoghi della somatostatina a breve durata d'azione, sono molto limitati.
Slovak: K dispozícii sú veľmi obmedzené údaje o bezpečnostnom profile infúzneho roztoku obsahujúceho arginín a lyzín bez súbežného podania PRRT, čo takisto zahŕňa použitie antiemetík v rámci premedikácie a často súbežné použitie analógov somatostatínu s krátkodobým účinkom.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari È improbabile che LysaKare influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Slovak: Nepovažuje sa za pravdepodobné, že LysaKare ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Italian: La riduzione dell'esposizione renale alle radiazioni riduce il rischio di traumatismo renale indotto dalle radiazioni.
Slovak: Toto zníženie vystavenia obličiek žiareniu zmierňuje riziko poškodenia obličiek vyvolaného žiarením.
Italian: Descrizione dell'aspetto di LysaKare e contenuto della confezione LysaKare è una soluzione per infusione limpida e incolore, fornita in una sacca di plastica flessibile per uso singolo.
Slovak: LysaKare je číry bezfarebný infúzny roztok, ktorý sa dodáva v pružnom plastovom vaku určenom na jedno použitie.
Italian: Lu) oxodotreotide.
Slovak: Lu) oxodotreotidom.
Italian: • Iperkaliemia clinicamente significativa preesistente se non adeguatamente corretta prima dell'inizio dell'infusione con LysaKare (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Existujúca klinicky významná hyperkaliémia, ak nie je dostatočne skorigovaná pred začatím podávania infúzie LysaKare (pozri časť 4.4).
Italian: Per raggiungere la protezione renale ottimale, LysaKare deve essere somministrato come infusione della durata di 4 ore (250 mL/ora) 30 minuti prima della somministrazione di lutezio (
Slovak: LysaKare sa má podávať formou 4-hodinovej infúzie (250 ml/hodinu), pričom sa začne 30 minút pred podaním lutécium (
Italian: Bisogna fare attenzione quando si usa LysaKare in pazienti con clearance della creatinina tra 30 e 50 mL/min.
Slovak: Pri použití lieku LysaKare u pacientov s klírensom kreatinínu od 30 do 50 ml/min.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}
Slovak: Dátum prvej registrácie: {DD mesiac RRRR}
Italian: Lu) oxodotreotide non è raccomandato nei pazienti con funzionalità renale tra 30 e 50 mL/min, pertanto deve essere sempre attentamente valutato il rapporto beneficio/rischio per tali pazienti, che deve tenere in considerazione la possibilità di un rischio aumentato di iperkaliemia transitoria in questi pazienti..
Slovak: Lu) oxodotreotidom sa neodporúča u pacientov s renálnou funkciou 30 až 50 ml/min, preto je vždy potrebné dôkladne posúdiť u týchto pacientov pomer prínosu a rizika, čo by malo zahŕňať posúdenie zvýšeného rizika prechodnej hyperkaliémie u týchto pacientov.
Italian: Lu) oxodotreotide, fare riferimento anche al paragrafo 4.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) del lutezio (
Slovak: Lu) oxodotreotidom, pozrite si, prosím aj časť 4.4 súhrnu charakteristických vlastností lieku pre lutécium (
Italian: Dal momento che con infusioni di amminoacidi si manifestano comunemente sensazione di malessere (nausea) e vomito, medicinali per prevenire la nausea e il vomito le verranno somministrati 30 minuti prima dell'infusione di LysaKare.
Slovak: Keďže pri podávaní infúzií obsahujúcich aminokyseliny sa často pozoruje pocit nevoľnosti (nauzea) a vracanie, 30 minút pred infúziou lieku LysaKare dostanete lieky na prevenciu nauzey a vracania.
Italian: Le frequenze sono classificate come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10.000, <1/1.000), molto rare (<1/10.000), e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Italian: Lu) oxodotreotide, riducendo la dose di radiazioni che arrivano al rene.
Slovak: Lu) oxodotreotidu, čo znižuje dávku žiarenia dodanú obličke.
Italian: A causa delle potenziali complicanze cliniche correlate al sovraccarico di volume e all'aumento del potassio nel sangue associati all'uso di Lysakare, questo medicinale non deve essere somministrato in pazienti con clearance della creatinina <30 mL/min.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne klinické komplikácie súvisiace s preťažením objemu a zvýšením hladiny draslíka v krvi spojené s použitím lieku LysaKare sa tento liek nemá podávať u pacientov s klírensom kreatinínu < 30 ml/min.
Italian: Lu) oxodotreotide non è raccomandato.
Slovak: Lu) oxodotreotidom sa za týchto okolností neodporúča.
Italian: LysaKare 25 g/25 g soluzione per infusione
Slovak: LysaKare 25 g/25 g infúzny roztok
Italian: L'arginina e la lisina subiscono il processo di filtrazione glomerulare e, per un meccanismo competitivo, interferiscono con l'assorbimento renale del lutezio (
Slovak: Arginín a lyzín podliehajú glomerulárnej filtrácii a prostredníctvom kompetície narúšajú renálnu rezorpciu lutécium (
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di questo medicinale nelle donne in età fertile dal momento che il lutezio (
Slovak: Použitie tohto lieku nie je relevantné u žien vo fertilnom veku, pretože lutécium (
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Iperkaliemia
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Hyperkaliémia
Italian: Non ci sono dati sull'uso dell'arginina e della lisina nelle donne in gravidanza.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití arginínu a lyzínu u gravidných žien.
Italian: Sacca per infusione in polivinilcloruro (PVC)
Slovak: Polyvinylchloridový (PVC) infúzny vak
Italian: Lu) oxodotreotide per ulteriori avvertenze specifiche per il trattamento con lutezio (
Slovak: Lu) oxodotreotid, kde sú uvedené ďalšie upozornenia týkajúce sa liečby lutécium (
Italian: Inoltre, il medico controllerà anche la sua funzionalità renale ed epatica prima di iniziare l'infusione.
Slovak: Lekár vám pred začatím infúzie skontroluje aj funkciu obličiek a pečene.
Italian: Lu) oxodotreotide, pertanto deve essere somministrato esclusivamente da personale sanitario esperto nell'uso della radioterapia recettoriale con peptidi marcati (PRRT).
Slovak: Lu) oxodotreotidom, a preto má liek podávať len poskytovateľ zdravotnej starostlivosti, ktorý má skúsenosti s používaním PRRT.
Italian: Cosa contiene LysaKare - I principi attivi sono arginina e lisina.
Slovak: Čo LysaKare obsahuje - Liečivá sú arginín a lyzín.
Italian: Il regime di trattamento raccomandato negli adulti consiste nell'infusione di una sacca intera di LysaKare in concomitanza con l'infusione di lutezio (
Slovak: Odporúčaný liečebný režim u dospelých pozostáva z infúzie celého vaku s liekom LysaKare súbežne s infúziou lutécium (
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari LysaKare non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Slovak: LysaKare nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Reazione avversa da farmaci
Slovak: Nežiaduce liekové reakcie
Italian: Poiché viene somministrato per via endovenosa, LysaKare è completamente biodisponibile.
Slovak: Vzhľadom na intravenóznu cestu podania je liek LysaKare biologicky dostupný na 100 %. Distribúcia
Italian: La funzionalità renale (creatinina e clearance della creatinina) deve essere controllata prima di ogni somministrazione.
Slovak: Pred každým podaním je potrebné skontrolovať funkciu obličiek (klírens kreatínu a kreatinínu).
Italian: LysaKare è usato in pazienti adulti per proteggere i reni dalle radiazioni non necessarie durante il trattamento con Lutathera (lutezio (
Slovak: LysaKare sa používa u dospelých pacientov na ochranu obličiek pred zbytočným žiarením počas liečby liekom Lutathera (lutécium (
Italian: Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l Tel: + 39 0125 5612 11
Slovak: S.r.l Tel: + 39 0125 5612 11
Italian: Lu) oxodotreotide non è raccomandato nei pazienti con funzionalità renale tra 30 e 50 mL/min, pertanto deve essere sempre attentamente valutato il rapporto beneficio/rischio per tali pazienti, che deve tenere in considerazione la possibilità di un rischio aumentato di iperkaliemia transitoria in questi pazienti (vedere il paragrafo 4.4).
Slovak: Liečba lutécium (177Lu) oxodotreotidom u pacientov s renálnou funkciou od 30 do 50 ml/min sa neodporúča, a preto je v prípade týchto pacientov vždy potrebné dôkladne zvážiť pomer prínosu a rizika, čo má zahŕňať zváženie zvýšeného rizika prechodnej hyperkaliémie u týchto pacientov (pozri časť 4.4).
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): • nausea (sensazione di malessere) e vomito
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Italian: LysaKare è indicato per ridurre l'esposizione renale alle radiazioni durante la radioterapia recettoriale con peptidi marcati (Peptide Receptor Radionuclide Therapy, PRRT) con lutezio (
Slovak: LysaKare je indikovaný na zníženie radiačnej expozície obličiek počas liečby rádioaktívnymi peptidmi (PRRT) s lutécium (
Italian: Patologie vascolari Vampate di calore
Slovak: Návaly horúčavy
Italian: Lu) oxodotreotide, anche quando i pazienti necessitano di una riduzione della dose della radioterapia recettoriale con peptidi marcati (PRRT).
Slovak: Lu) oxodotreotidu aj v prípade, že pacienti potrebujú zníženie dávky PRRT.
Italian: LysaKare 25 g/25 g soluzione per infusione L-arginina cloridrato/ L-lisina cloridrato
Slovak: LysaKare 25 g/25 g infúzny roztok L-arginín hydrochlorid/L-lyzín hydrochlorid
Italian: Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili
Slovak: Pomocná látka: voda na injekcie
Italian: I reni sono organi critici per la tossicità per il lutezio (
Slovak: Kritickým orgánom toxicity lutécium (
Italian: I livelli sierici di potassio devono essere analizzati prima di ogni trattamento con LysaKare.
Slovak: Pred každou liečbou liekom LysaKare sa musí skontrolovať sérová hladina draslíka.
Italian: L'uso dell'arginina e della lisina nei pazienti con insufficienza epatica severa non è stato studiato.
Slovak: Použitie arginínu a lyzínu sa neskúmalo u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Italian: L'uso dell'arginina e della lisina nei pazienti con insufficienza renale non è stato specificamente studiato.
Slovak: Použitie arginínu a lyzínu sa neskúmalo konkrétne u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere LysaKare 3.
Slovak: 1. Čo je LysaKare a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LysaKare 3. Ako sa LysaKare používa 4.
Italian: Il trattamento con lutezio (
Slovak: Liečba lutécium (
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere LysaKare se i suoi reni, il cuore o il fegato sono gravemente danneggiati o se ha una storia di livelli di potassio nel sangue elevati (iperkaliemia).
Slovak: Ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek, srdca alebo pečene, alebo ak máte v anamnéze vysokú hladinu draslíka v krvi (hyperkaliémiu), pred podaním lieku LysaKare sa porozprávajte so svojím lekárom.
Italian: Ogni sacca per infusione contiene 25 g di L-arginina cloridrato e 25 g di L-lisina cloridrato.
Slovak: Každý infúzny vak obsahuje 25 g L-arginín hydrochloridu a 25 g L-lyzín hydrochloridu.
Italian: Quando LysaKare viene somministrato con lutezio (
Slovak: LysaKare sa podáva s lutécium (
Italian: Ogni sacca da 1.000 mL contiene 25 g di L-arginina cloridrato e 25 g di L-lisina cloridrato.
Slovak: Každý 1000 ml vak obsahuje 25 g L-arginín hydrochloridu a 25 g L-lyzín hydrochloridu.
Italian: EU/1/04/273/001 Lysodren
Slovak: EU/1/04/273/001
Italian: 500 mg Compressa
Slovak: 500 mg Tableta
Italian: Flacone (HDPE)
Slovak: Plastová fľaša (HDPE)
Italian: Uso orale
Slovak: Perorálne podávanie
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggi
Slovak: Vymyslený názov Sila
Italian: Pazienti anziani (≥ 65 anni)
Slovak: Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov)
Italian: Per informazioni sul prodotto, contattare:
Slovak: Pre informácie o prípravku prosím kontaktujte:
Italian: Chieda consiglio al medico.
Slovak: Požiadajte svojho lekára o radu.
Italian: Francia Tel: + 33 1 40 33 93 14
Slovak: Francúzsko Tel: + 33 1 40 33 93 14
Italian: I dati di sicurezza sono basati sulla letteratura (soprattutto studi retrospettivi).
Slovak: Dáta týkajúce sa bezpečnosti sú založené na literárnych údajoch (hlavne na retrospektívnych štúdiách).
Italian: Altri effetti devono essere trattati sintomaticamente.
Slovak: Ďalšie účinky majú byť liečené symptomaticky.
Italian: 2.800 04010 Sermoneta (Latina) Italia o
Slovak: 2.800 04010 Sermoneta (Latina)
Italian: Vi sono state ricorrenze nel 40% dei bambini; il tasso di sopravvivenza a 5 anni è stato del 49%.
Slovak: Recidívy sa vyskytli u 40% detí, miera prežitia počas 5 rokov bola 49%.
Italian: Gli effetti indesiderati sul sistema nervoso si verificano in circa il 40% dei pazienti.
Slovak: Nežiaduce účinky na nervovú sústavu sa vyskytujú približne u 40 % pacientov.
Italian: Il nome del mio medico è: Telefono: ……………………………….
Slovak: Meno môjho lekára je:
Italian: La leucopenia è stata riportata nell'8-12% di pazienti.
Slovak: Leukopénia je hlásená u 8 až 12 % pacientov.
Italian: Tuttavia, questo risultato va considerato con cautela, dal momento che l'esame degli effetti del mitotano non era l'endpoint primario dello studio.
Slovak: Tento výsledok je však potrebné brať s obozretnosťou, pretože skúšanie účinkov mitotanu nebolo primárnym cieľom štúdie.
Italian: L'esperienza su pazienti appartenenti a questa fascia d'età è molto limitata.
Slovak: Skúsenosť s pacientmi v tejto vekovej skupine je veľmi obmedzená.
Italian: Globalmente, l'intervallo libero da malattia è stato di 7 mesi (da 2 a 16 mesi).
Slovak: Všeobecne, interval bez ochorenia bol 7 mesiacov (2 až 16 mesiacov).
Italian: Di conseguenza, in questi pazienti può essere necessaria terapia sostitutiva steroidea.
Slovak: Preto u týchto pacientov môže byť nutná náhrada steroidov.
Italian: Data del rinnovo più recente: 28 aprile 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. apríla 2009
Italian: Questi sintomi possono rivelare delle complicazioni per le quali sono necessari trattamenti specifici.
Slovak: Tieto príznaky môžu ukazovať na komplikácie, pre ktoré by mohla byť vhodná špecifická liečba.
Italian: L'epatite autoimmune è stata osservata nel 7% di pazienti senza altre informazioni sul suo meccanismo.
Slovak: Autoimúnna hepatitída bola hlásená u 7 % pacientov bez ďalších informácií o mechanizme.
Italian: codice ATC: L01XX23
Slovak: Iné cytostatiká, ATC kód: L01XX23
Italian: Si possono anche osservare ipotiroidismo e ritardo della crescita.
Slovak: Môže byť taktiež spozorovaný hypothyreoidizmus a spomalenie rastu.
Italian: Il monitoraggio deve essere più frequente (ad esempio ogni settimana) se è stata somministrata una dose iniziale più elevata.
Slovak: Monitorovanie má byť častejšie (napr. každý týždeň), ak je použitá vyššia počiatočná dávka.
Italian: Gli studi eseguiti su animali con sostanze simili hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách s podobnými látkami preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Italian: Molto comune
Slovak: Veľmi častý
Italian: : Dopo l'apertura: 1 anno
Slovak: Po otvorení: 1 rok
Italian: Informi immediatamente il medico, il quale può decidere di sospendere temporaneamente il trattamento.
Slovak: Oznámte to svojmu lekárovi ihneď, možno sa rozhodne dočasne prerušiť liečbu.
Italian: Più dell'80% di pazienti curati con il mitotano hanno mostrato almeno un tipo di effetti indesiderati.
Slovak: U viac ako 80 % pacientov liečených mitotanom sa prejavil aspoň jeden typ nežiaduceho účinku.
Italian: - se ha problemi renali gravi.
Slovak: - Ak máte závažné problémy s obličkami.
Italian: Il mitotano non è stato studiato in un programma di sviluppo clinico completo.
Slovak: Mitotan nebol študovaný v žiadnom rozsiahlom klinickom výskumnom programe.
Italian: Disturbi dell'equilibrio
Slovak: Poruchy rovnováhy
Italian: - sunitinib, per il trattamento del cancro
Slovak: - Sunitinib: na liečbu rakoviny.
Italian: Lysodren (il Braille si applica esclusivamente al cartone esterno)
Slovak: Lysodren (Braillovo písmo je použité len na vonkajšej škatuľke)
Italian: I disturbi gastrointestinali sono quelli riportati più di frequente (dal 10 al 100% dei pazienti) e sono reversibili quando la dose viene ridotta.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy sú najčastejšie hlásené (10 do 100 % pacientov) a sú reverzibilné po znížení dávky.
Italian: Che cos'è Lysodren e a che cosa serve
Slovak: Čo je Lysodren a na čo sa používa
Italian: La concentrazione target di mitotano nel plasma viene di solito raggiunta entro 3 - 5 mesi.
Slovak: Cieľová plazmatická koncentrácia je obvykle dosiahnutá počas 3 až 5 mesiacov.
Italian: Il meccanismo di azione biochimico è sconosciuto.
Slovak: Jeho biochemický mechanizmus pôsobenia nie je známy.
Italian: Alcuni di questi effetti (anoressia) possono costituire il segno caratteristico di un'iniziale alterazione del sistema nervoso centrale.
Slovak: Niektoré z týchto porúch (anorexia) môžu byť príznakom začínajúceho poškodenia centrálneho nervového systému.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na fľaštičke po skratke EXP.
Italian: Confezione da 1 flacone.
Slovak: Balenie obsahuje 1 fľaštičku.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e continuato sotto il controllo di uno specialista esperto.
Slovak: Liečba má byť začatá a sledovaná primerane skúseným špecialistom.
Italian: Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Slovak: Dojčenie (pozri časť 4.6)
Italian: Per ulteriori informazioni sulle analisi dei campioni, contattare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o il suo rappresentante locale (vedere paragrafo 7).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o testovaní vzorky, obráťte sa na držiteľa rozhodnutia o registrácii alebo jeho miestneho zástupcu (pozri časť 7).
Italian: Lysodren deve essere somministrato a donne in gravidanza solo se effettivamente necessario e se il beneficio clinico supera chiaramente qualsiasi rischio potenziale per il feto.
Slovak: Lysodren má byť podávaný tehotným ženám len v takom prípade ak klinický prínos jednoznačne preváži nad akýmkoľvek potenciálnym rizikom pre plod.