FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Profenderin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Profender alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Finnish: Profenderia ei saa päästää vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa vesieliöstöä.
Hungarian: A Profender nem kerülhet felszíni vizekbe, mert veszélyes lehet a vízi élőlényekre.
Finnish: Profenderia ei saa käyttää nuorilla eläimillä (alle 8-viikkoisilla ja alle 0,5 kilon painoisilla kissoilla eikä alle 12-viikkoisilla ja alle 1 kilon painoisilla koiranpennuilla).
Hungarian: A Profender fiatal állatoknál (8 hetesnél fiatalabb vagy 0,5 kg-nál könnyebb macskakölykök, illetve 12 hetesnél fiatalabb vagy 1 kg-nál könnyebb kutyakölykök esetében) nem alkalmazható.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Profenderlääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Profender-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Keuhkomatokäsittely edellyttää kahta hoitokertaa, joiden välissä on kaksi viikkoa.
Hungarian: Tüdőférgek esetén két kezelésre van szükség kéthetes eltéréssel.
Finnish: Yli 90 %:lla kissoista ja 99 %:lla koirista ei ollut suolinkais- ja heisimatotartuntaa Profender-hoidon jälkeen.
Hungarian: A macskák több mint 90%-ánál és a kutyák 99%-ánál a Profender-kezelést követően nem volt jelen fonál- vagy galandféreg-fertőzés.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan unionissa sekä sen käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek az állatgyógyászati készítményre vonatkozó értékelése miként vezetett az Európai Unióban (EU) érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Profender-tabletteja saa kolmena eri vahvuutena eripainoisia koiria varten (pienet, keskikokoiset ja isot koirat).
Hungarian: A Profender-tabletta a különböző testsúlyú kutyák számára három különböző hatáserősségben kapható (kis, közepes vagy nagytermetű kutyák).
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä lieviä ja ohimeneviä hermostoon liittyviä oireita, kuten ataksiaa (kyvyttömyyttä koordinoida lihasten liikkeitä) tai vapinaa.
Hungarian: Enyhe és rövid ideig tartó, idegrendszerhez kapcsolódó tünetek, mint ataxia (izommozgások összehangolására való képtelenség) vagy tremor (rázkódás) nagyon ritka esetekben előfordulhatnak.
Finnish: Näiden vaikutusten ajatellaan johtuvan siitä, että kissa on nuollut antokohtaa heti hoidon jälkeen.
Hungarian: Ezek a tünetek vélhetőleg azért jelentkeznek, mert a macska megnyalja a kezelés helyét közvetlenül a kezelés után.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat Profenderin vähentävän matojen määrään keuhkoissa yli 99 %.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatban a Profender a tüdőben lévő férgek számát több mint 99%-kal csökkentette.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Profenderin käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Profender alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Sekä laboratorio- että kenttätutkimusten tulokset osoittivat, että Profender on sekä kissoilla että koirilla yhtä tehokas kuin vertailuvalmiste.
Hungarian: A laboratóriumi és terepvizsgálatok eredményei mind macskák, mind kutyák esetében azt mutatták, hogy a Profender ugyanolyan hatásos volt, mint a komparátor készítmény.
Finnish: Profenderia saa vain lääkemääräyksellä.
Hungarian: A Profender csak receptre kapható.
Finnish: Muiden tämäntyyppisten valmisteiden tavoin Profenderia saa käyttää sairailla kissoilla tai koirilla vain eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvioinnin perusteella.
Hungarian: Más, ilyen típusú gyógyszerekhez hasonlóan, a Profender kizárólag az állatorvos által elvégzett kockázat/előny elemzés után alkalmazható beteg macskáknál vagy kutyáknál.
Finnish: Profenderin kaksi vaikuttavaa ainetta vaikuttavat loisen elinjärjestelmän eri osissa.
Hungarian: A Profender-ben lévő két hatóanyag a paraziták különböző részeivel lép kölcsönhatásba.
Finnish: Kissat saattavat hyvin harvoin kuolata tai oksentaa hoidon jälkeen.
Hungarian: Macskáknál nagyon ritka esetekben nyáladzás vagy hányás fordulhat elő a kezelés után.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa muille eläinlajeille.
Hungarian: A Profender-t nem szabad más állatfajoknál alkalmazni.
Finnish: Muuta tietoa Profenderista
Hungarian: A Profender-rel kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Profender tehoaa tietyntyyppisiin suolinkaisten, heisimatojen ja keuhkomatojen aiheuttamiin tartuntoihin kissoilla.
Hungarian: A Profender bizonyos fonálés galandférgek, illetve macskáknál tüdőférgek által okozott fertőzések esetében hatásos.
Finnish: Sopiva määrä Profenderia (joko yhden täyden pipetin sisältö tai eläinlääkärin mittaama määrä) levitetään kissan iholle raottamalla turkin karvoitusta kissan niskassa pään alakohdassa.
Hungarian: A Profender megfelelő mennyiségét (vagy egy egész pipetta tartalmát, vagy pedig az állatorvos által kimért mennyiséget) a macska nyaktövénél, a szőrzet széthajtását követően, közvetlenül a tarkótájék bőrére kell üríteni.
Finnish: Mitä hyötyä Profenderista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Profender alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Emodepsidi häiritsee sukkulamatojen hermostossa tiettyjen reseptoreiden toimintaa, minkä vuoksi ne halvaantuvat ja lopulta kuolevat.
Hungarian: Az emodepszid a fonálférgek idegrendszerében található bizonyos specifikus receptorokra hat, ami ezt követően a bénulásukat és pusztulásukat eredményezi.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Profender-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Profender alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Tehoa mitattiin tarkastelemalla matojen munien lukumäärää tai heisimatojen osien määrää eläinten ulosteissa hoidon jälkeen.
Hungarian: A hatásosságot az állatok ürülékében a kezelés után jelenlévő féregpeték vagy galandféregrészek száma alapján mérték.
Finnish: Laboratorio- ja kenttätutkimukset keuhkomadoista kissoilla osoittivat, että Profender vähentää toukkien määrää eläinten ulosteissa yli 99 %.
Hungarian: Macskáknál a tüdőférgekre vonatkozóan végzett laboratóriumi vizsgálat és egy terepvizsgálat során a Profender több mint 99%-kal csökkentette a lárvák számát az állatok ürülékében.
Finnish: Profender on loislääke, jonka sisältämät kaksi vaikuttavaa ainetta ovat emodepsidi ja pratsikvanteli.
Hungarian: A Profender paraziták elleni gyógyszer, amely két hatóanyagot, emodepszidet és prazikvantelt tartalmaz.
Finnish: Mitä riskejä Profenderiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Profender alkalmazása?
Finnish: Hyvin harvoin saattaa esiintyä myös ohimenevää kutinaa, tulehtuneisuutta tai karvanlähtöä kohdassa, johon valmistetta on annettu kissan iholle.
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti viszketés, gyulladás vagy szőrvesztés is előfordulhat az alkalmazás helyén.
Finnish: Pratsikvanteli vahingoittaa heisimatojen ihon kaltaista ulkopintaa, mikä johtaa niiden halvaantumiseen ja kuolemaan.
Hungarian: A prazikvantel a galandférgek bőrszerű külső testfelületét károsítja, ami az élősködők bénulását, majd pusztulását eredményezi.
Finnish: Profender paikallisvaleluliuoksessa käytetty liuotin saattaa tahrata joitakin materiaaleja, kuten nahkaa, kankaita, muovia ja käsiteltyjä pintoja.
Hungarian: A Profender csepegtető oldat oldószere megfesthet egyes anyagokat, így bőrt, szöveteket, műanyagokat és megmunkált felületeket, ezért a készítmény és az ilyen felületek közötti érintkezést kerülni kell.
Finnish: Miten Profenderia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Profender-t?
Finnish: Kissoja hoidetaan käyttämällä Profender-paikallisvaleluliuosta eri määrinä.
Hungarian: A macskákat a Profender rácsepegtető oldattal kell kezelni.
Finnish: Koiria hoidetaan käyttämällä Profenderin muunneltuja depottabletteja, jotka annetaan suun kautta tyhjään mahaan.
Hungarian: Kutyáknál a módosított hatóanyag-leadású Profender-tablettát kell szájon át, éhgyomri állapotban alkalmazni.
Finnish: Profenderia saa liuoksena kissoille sekä muunneltuina depottabletteina koirille.
Hungarian: A Profender macskák számára oldat, kutyák számára pedig módosított hatóanyag-leadású tabletta formájában kerül forgalomba.
Finnish: Profenderia on lääke, jota käytetään sellaisten kissojen ja koirien hoitamiseen, joilla on tai joilla on riski saada "sekalainen" (useamman kuin yhden loisen aiheuttama) loistartunta.
Hungarian: A Profender a „vegyes" parazitás (többféle élősködő által okozott) fertőzésekben szenvedő, vagy azok kockázatának kitett macskák és kutyák kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Finnish: Miten Profender vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Profender?
Finnish: Käyttäjien on myös pestävä kätensä sen jälkeen, kun he ovat antaneet Profender-tabletteja koiralle.
Hungarian: A kutyáknak készült tabletta beadása után kezet kell mosni.
Finnish: Profender annetaan suolinkais- ja heisimatoihin kertahoitona.
Hungarian: A Profender-t egyszeri kezelésként alkalmazzák fonál- és galandférgek esetén.
Finnish: Lisätietoja Profender-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Profender-rel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Kummankin tuotteen tehoa tiettyjen suolinkais- ja heisimatotartuntojen hoidossa tutkittiin sekä laboratoriotutkimuksissa että laajoissa kenttätutkimuksissa (yhdessä tarkasteltiin kissojen paikallishoitoa ja toisessa koirille annettavia tabletteja), joita suoritettiin useissa paikoissa Euroopassa.
Hungarian: Európa-szerte számos különböző helyszínen végeztek mind laboratóriumi, mind terepvizsgálatokat (egyet a macskáknál alkalmazandó cseppentő pipetta, egy másikat a kutyáknak adott tabletta vonatkozásában) a specifikus fonál- és galandférgek elleni hatóanyagok hatásosságát illetően.
Finnish: Eläintä ei myöskään saa silittää tai harjata eikä eläin saa olla kosketuksissa muihin eläimiin niin pitkään kuin antokohta ei ole kuiva.
Hungarian: A Profender csepegtető oldat alkalmazása során kerülni kell a bőrnek a pipetta tartalmával történő érintkezését, és az állatok simogatása, vakargatása tilos, nem érintkezhetnek egymással, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad.
Finnish: Niitä hoidettiin joko Profenderilla tai muulla myyntiluvan saaneella matolääkkeellä (kissoja selamektiinilla ja koiria milbemysiinioksiimilla ja pratsikvantelilla).
Hungarian: A terepvizsgálatok során a különféle fajtájú, korú és súlyú, fonál- és galandféreg parazitákkal a bélben természetes úton fertőzött állatokat Profender-rel vagy egy másik engedélyezett féregkészítménnyel (macskák esetében szelamektin, kutyáknál pedig milbemicin-oxim és prazikvantel) kezelték.
Finnish: Belgia, Luxemburg, Alankomaat.
Hungarian: Belgium, Luxembourg, Hollandia.
Finnish: Ei oleellinen.
Hungarian: Nem jelentős.
Finnish: Seuraavia tehoa ja turvallisuutta koskevia kysymyksiä kuitenkin tarkasteltiin:
Hungarian: A következő hatékonysági és biztonsági kérdésekkel azonban foglalkoztak:
Finnish: Asiaa tulisi käsitellä seurantapyynnön avulla.
Hungarian: Ezt a kérdést utókövetés kérésével kell kezelni.
Finnish: Tulokset paranivat jatkuvasti kokemuksen karttuessa seuraavien 11 vuoden aikana.
Hungarian: A 11 év alatt a növekvő tapasztalatokkal folyamatosan javultak az eredmények.
Finnish: Itävalta, Kypros, Tshekin tasavalta, Tanska, Saksa, Kreikka, Espanja, Suomi, Ranska, Unkari, Irlanti, Italia, Norja, Puola, Portugali, Slovakia, Slovenia, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta.
Hungarian: Ausztria, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Németország, Görögország, Spanyolország, Finnország, Franciaország, Magyarország, Írország, Olaszország, Norvégia, Lengyelország, Protugália, Szlovákia, Szlovénia, Svédország, Egyesült Királyság.
Finnish: A-1140 Wien Itävalta
Hungarian: A-1140 Wien
Finnish: Sinun tulisi olla säännöllisesti yhteydessä lääkäriisi.
Hungarian: Orvosával rendszeres kapcsolatot kell tartania.
Finnish: Deportivo n° 1, Bloque 14
Hungarian: Paseo del Club Deportivo n° 1, Bloque 14
Finnish: Takrolimuusin pitkäaikaista turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu järjestelmällisesti.
Hungarian: A takrolimusz hosszú távú biztonsági profilját nem vizsgálták szisztematikusan.
Finnish: 2350 AC Leiderdorp Alankomaat
Hungarian: 2350 AC Leiderdorp Hollandia
Finnish: Muita epidemiologisia tietoja ei tällä hetkellä ole saatavissa.
Hungarian: Ezideig nincs más jelentős epidemiológiai adat.
Finnish: Tämä on tapahtunut pääasiassa eri tutkimuskeskuksissa Euroopassa ja Yhdysvalloissa lääkkeestä saadun pitkäaikaisen kokemuksen perusteella.
Hungarian: Ezt főként a gyógyszerrel kapcsolatban különböző európai és egyesült államokbeli központokban szerzett hosszú távú tapasztalatok tették lehetővé.
Finnish: Middlesex, TW18 3AZ Yhdistynyt kuningaskunta
Hungarian: Middlesex, TW18 3AZ Egyesült Királyság
Finnish: Valmisteyhteenvedon eri kohtiin esitettiin useita muutoksia.
Hungarian: Az alkalmazási előírás különböző szakaszaiban számos módosítást végeztek.
Finnish: Lausuntopyynnön alussa todetut mielipide-erot on ratkaistu.
Hungarian: A beterjesztés elején azonosított eltéréseket megszüntették.
Finnish: 2600 Glostrup Tanska
Hungarian: 2600 Glostrup Dánia
Finnish: Annosmuutokset erityispotilasryhmissä
Hungarian: Dózismódosítás speciális betegcsoportokban
Finnish: Yliherkkyys takrolimuusille tai muille makrolideille.
Hungarian: Túlérzékenység takrolimusszal vagy egyéb makrolidekkel szemben.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiivinen makrolidi, ATC-koodi: L04A A05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Makrolid immunszuppresszáns, ATC kód: L04A A05
Finnish: Runsaasti hiilihydraatteja sisältävällä aterialla on vähemmän vaikutusta.
Hungarian: A magas szénhidráttartalmú étel fogyasztásának kisebb a hatása.
Finnish: • Tehoa koskevat kysymykset
Hungarian: • Hatékonysági kérdések
Finnish: Alla mainitut haittavaikutukset on lueteltu esiintymistiheyden mukaisesti alenevassa järjestyksessä: erittäin yleinen (>1/10), yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), harvinainen (>1/10 000, <1/1 000), erittäin harvinainen (<1/10 000, mukaan lukien yksittäiset raportit).
Hungarian: A mellékhatások felsorolása gyakoriságuk szerint csökkenő sorrendben a következő: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (>1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100); ritka (>1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), beleértve az izolált eseteket).
Finnish: • lausuntopyyntö koski valmisteyhteenvetojen yhdenmukaistamista,
Hungarian: • a beterjesztés célja az alkalmazási előírások harmonizációja volt,
Finnish: Jakautuminen ja eliminaatio
Hungarian: Megoszlás és kiürülés
Finnish: toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä)
Hungarian: toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma)
Finnish: Älä lopeta valmisteen käyttöä, ellei lääkäri ole näin määrännyt.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, hacsak nem orvosa javasolja.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa <(Kauppa)nimi>-kapselin, odota, kunnes on seuraavan annoksen aika, ja jatka entiseen tapaan.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a <(Fantázia) név> kapszulát, várjon a következő adag bevételéig és folytassa a korábbiak szerint a kapszulák szedését.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, <HAKIJASTA> JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA, NORJASSA JA ISLANNISSA
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMAK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, <KÉRELMEZŐ(K)>, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBA ÉS NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON
Finnish: Takrolimuusin keskimääräinen oraalinen biologinen hyötyosuus on 20 % -25 %.
Hungarian: A takrolimusz átlagos per os biohasznosulása 20-25%.
Finnish: Näin ollen elimistösi ei ole yhtä vastustuskykyinen infektioita vastaan kuin tavallisesti.
Hungarian: Ennek következtében az Ön szervezete már nem tud olyan jól küzdeni a fertőzések ellen, mint korábban.
Finnish: Koska alkuperäisen Prograf-valmisteen ja sen rinnakkaisnimien valmisteyhteenveto ei ole sama Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa ja koska on tehty toisistaan poikkeavia kansallisia päätöksiä, Prografin ja sen rinnakkaisnimien valmisteyhteenvetojen yhdenmukaistaminen koko Euroopassa tuli välttämättömäksi.
Hungarian: Annak a ténynek köszönhetően, hogy a Prograf nevű eredeti termék és a kapcsolódó nevek alkalmazási előírása az Európai Unió különböző tagállamaiban nem egyezik, valamint az eltérő nemzeti határozatok miatt a Prograf és a kapcsolódó nevek alkalmazási előírásának harmonizációja Európa-szerte szükségessé vált.
Finnish: Lääkkeen annostelu aloitetaan 5 päivän kuluessa kirurgiasta heti, kun potilaan kliininen tila on vakiintunut.
Hungarian: A beadást a műtét elvégzése után 5 napon belül kell megkezdeni, mihelyt a beteg klinikai állapota stabilizálódott.
Finnish: Kuten muidenkaan tehokkaiden immunosuppressiivisten yhdisteiden kohdalla, sekundaarisen syövän vaara ei ole tiedossa (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Ugyanúgy, mint más immunszupresszív vegyületek esetében, a másodlagos rák veszélye nem ismert (lásd a 4.8 pont).
Finnish: Tätä hoitotapaa sovellettiin potilaisiin, joilla ei ollut elimellistä toimintahäiriötä (esim. munuaisten toimintahäiriötä).
Hungarian: Ezt az adagolási módot olyan betegeknek tartották fenn, akiknek nem volt szervműködési zavara (pl. veseműködési zavar).
Finnish: Takrolimuusin turvallisuutta koskevat tiedot ovat hajanaisia ja epävarmoja.
Hungarian: A takrolimuszra vonatkozó biztonsági adatbázis felaprózott és bizonytalan.
Finnish: Tästä syystä ISHLT:n vuosikertomus antaa tärkeää lisätietoa lapsille suoritetuista sydämensiirroista.
Hungarian: Az ISHLT éves jelentése ezért lényeges információval szolgál a szívátültetés gyermekeknél történő alkalmazását illetően.
Finnish: Metabolia ja biotransformaatio
Hungarian: Metabolizmus és biotranszformáció
Finnish: EBVPCR-tulos saattaa pysyä positiivisenä kuukausia eikä sinänsä viittaa lymfoproliferatiiviseen sairauteen tai lymfoomaan.
Hungarian: A pozitív EBV-PCR hónapokig eltarthat, és önmagában nem jelzi a limfoproliferatív betegségeket és a limfómát.
Finnish: Pitkäaikaisen immunosuppressiohoidon seuraukset, tulehdukset ja kasvainten muodostuminen, lisääntyvät todennäköisesti ajan myötä, mutta tätä kysymystä ei käsitelty.
Hungarian: A hosszú távú immunszuppresszió következményei, a fertőzések és a daganatképződés esélye az idővel nő, de ezzel a kérdéssel nem foglalkoztak.
Finnish: Vasta-aiheita koskeva kohta (4.3) pidettiin ennallaan.
Hungarian: Az ellenjavallatokról szóló szakasz (4.3) változatlan maradt.
Finnish: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irlanti
Hungarian: Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Írország
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti:
Hungarian: A lehetséges mellékhatásokat az alábbi kategóriák szerint soroljuk fel:
Finnish: Maksan- ja munuaisensiirtoa koskevat tutkimuksetkin ovat olleet laajuudeltaan vain keskisuuria.
Hungarian: Még a máj- és veseátültetéssel kapcsolatos vizsgálatok is csak közepes méretűek voltak.
Finnish: • myyntiluvan haltijan ehdottama valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean tieteellisen keskustelun perusteella,
Hungarian: • a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságon belül folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,
Finnish: Sen vuoksi tässä potilasryhmässä EBV-VCA-serologia tulee varmistaa ennen kuin <(Kauppa)nimi>-hoito aloitetaan.
Hungarian: Ezért ebben a betegcsoportban az EBV-VCA szerológiát tisztázni kell, mielőtt elkezdjük a <(Fantázia) név> kezelést.
Finnish: Yhtenä lasten munuaisiin liittyvän käyttöaiheen ongelmana on kuitenkin pitkäaikaistietojen puute.
Hungarian: Gyermekek esetében azonban a vesére vonatkozó javallat egyik hátulütője a hosszú távú adatok hiánya.
Finnish: Sekä yleistyneitä että paikallisia infektioita voi esiintyä.
Hungarian: Mind generalizált mind lokális fertőzések előfordulhatnak.
Finnish: Näiden tietojen perusteella vaikuttaa siltä, että takrolimuusin teho on todistettu hyvin.
Hungarian: Ezen adatok alapján úgy tűnik, hogy a takrolimusz hatékonysága kellően bizonyított.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien allergiset ja anafylaktiset reaktiot, on raportoitu.
Hungarian: Leírtak súlyos mellékhatásokat, beleértve allergiás és anafilaxiás reakciókat.
Finnish: 2003 Strovolos 1640 Nikosia Kypros
Hungarian: 1640 Nikosia
Finnish: Älä nielaise foliokääreessä olevaa kuivausainetta.
Hungarian: Ne nyelje le a fóliában levő nedvességmegkötő anyagot.
Finnish: Jos suunnittelet raskautta tai arvelet olevasi raskaana, kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Hungarian: Ha teherbe kíván esni, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt bevesz bármilyen gyógyszert.
Finnish: Elimen (esim. maksa, munuainen, sydän) siirron jälkeen kehosi immuunijärjestelmä pyrkii hylkimään uutta elintä.
Hungarian: Szervátültetés (például vese, máj, szív) után az immunrendszer megpróbálja kilökni az új szervet.
Finnish: Muilla metaboliiteilla on vain vähän tai ei lainkaan immunosupressiivista aktiviteettia.
Hungarian: A többi metabolitnak vagy csak csekély immunszupresszív aktivitása van, vagy nem rendelkezik ilyen hatással.
Finnish: Kapselit on nautittava välittömästi läpipainopakkauksesta ottamisen jälkeen.
Hungarian: A kapszulákat a buborékcsomagolásból való eltávolítás után azonnal be kell venni.
Finnish: Veripitoisuuden seurantatiheyden on perustuttava kliinisiin tarpeisiin.
Hungarian: A vérszintellenőrzés gyakoriságának klinikai igényeken kell alapulnia.
Finnish: Ennenaikaisen synnytyksen (<37 viikkoa) sekä vastasyntyneen hyperkalemian riski on olemassa; hyperkalemia kuitenkin paranee itsekseen.
Hungarian: Fennáll a kockázata a koraszülésnek (<37 hét), valamint az újszülött hyperkalaemiájának , amely viszont spontán normalizálódik.
Finnish: Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia on todettu myös fenobarbitaalin kanssa.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatásokat figyeltek fenobarbitállal is.
Finnish: Käytännössä <(Kauppa)nimi>-hoito on aloitettu 12-24 tunnin kuluttua siklosporiinihoidon lopettamisesta.
Hungarian: A gyakorlatban a <(Fantázia) név> kezelést a ciklosporin adásának abbahagyása után 12-24 órával lehet elkezdeni.
Finnish: Yleensä annostuksen voi aloittaa oraalisesti, tarvittaessa kapselin sisältö voidaan antaa veteen sekoitettuna nenä-mahaletkun avulla.
Hungarian: Általában az adagolást orálisan lehet kezdeni, és ha szükséges, a kapszula tartalmának vízben történő szuszpendálásával, nasogastricus szondán át is beadható.
Finnish: Haittavaikutuksia koskeva kohta (4.8) saatettiin yhdenmukaiseksi valmisteyhteenvetoa koskevan ohjeen kanssa.
Hungarian: A nemkívánatos hatásokról szóló szakaszt (4.8) összhangba hozták az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatással.
Finnish: <(Kauppa)nimi> saattaa aiheuttaa lievää ärsytystä, jos sitä ei infusoida suoraan suoneen.
Hungarian: A <(Fantázia) név> enyhe irritációt okozhat, ha az infúzió nem közvetlenül a vénába történik.
Finnish: Lääkkeen antaminen aloitetaan 24 tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását a műtét befejezését követő 24 órán belül kell elkezdeni.