FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na ausência de estudos adicionais de segurança, não repetir o tratamento em intervalos inferiores a 2 semanas, não tratar cachorrinhos com menos de 8 semanas de idade, e cães com menos de 2 kg de peso vivo (p.v.
Dutch: In afwezigheid van aanvullende veiligheidsstudies, de behandeling niet herhalen met een interval van minder dan twee weken, en puppies van minder dan 8 weken oud en honden van minder dan 2 kg lichaamsgewicht (l.g.)
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Dutch: Kan gebruikt worden gedurende dracht en lactatie.
Portuguese: Todos os estadios das pulgas dos cães podem infestar os cestos, camas e outros locais de descanso tais como carpetes, sofás e outro mobiliário.
Dutch: Alle stadia van vlooien kunnen de mand en dekens van de hond en zones waar hij regelmatig ligt zoals tapijten en zachte meubilering infesteren.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE Lot {número} EXP {MM/AAAA}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM {maand/jaar}
Portuguese: O (S)-Methoprene é um Regulador do Crescimento dos Insectos (RCI) da classe de substâncias conhecidas como análogas das hormonas juvenis que inibem o desenvolvimento dos estadios imaturos dos insectos.
Dutch: (S)-Methopreen is een "insect growth regulator (IGR)" dat behoort tot de klasse van de juveniele hormoon analogen.
Portuguese: Cães 10-20 kg Cães 20-40 kg Cães 40-60 kg
Dutch: honden 2-10 kg honden 10-20 kg honden 20-40 kg honden 40-60 kg
Portuguese: Para uma embalagem de 3 pipetas, primeiro separar um blíster dos outros destacando pelo picotado.
Dutch: Voor een verpakking met 3 blisters, scheur één blister af van de andere blisters langs de geperforeerde
Portuguese: Um tratamento previne posteriores infestações por carraças, durante 5 semanas e por pulgas
Dutch: Eén behandeling voorkomt verdere infestaties met teken gedurende 5 weken en
Portuguese: Se os sintomas forem graves ou persistirem, alternativamente pode ser administrado o antídoto (hidrocloreto de atipamezole).
Dutch: Als de symptomen ernstig zijn of blijven duren, kan het antidoot atipamezole hydrochloride worden
Portuguese: Têm sido reportadas para o amitraz propriedades específicas de inibição de fixação das carraças, descritas como uma acção expelente, causando a retirada rápida do seu aparelho bucal e eliminação do animal hospedeiro.
Dutch: Voor amitraz werd gerapporteerd dat het specifieke eigenschappen bezit om teken los te maken, wat omschreven wordt als een afstotende werking: het zorgt ervoor dat teken snel hun monddelen terugtrekken en van de gastheer vallen.
Portuguese: Carteira
Dutch: kartonnen doos
Portuguese: S-Methoprene (mg)
Dutch: S-methopreen (mg)
Portuguese: O tratamento reduz, indirectamente, o risco de transmissão de doenças transmitidas por carraças (babesiose canina, erliquiose monocitária, anaplasmose granulocitária e borreliose) a partir de carraças infectadas, durante 4 semanas.
Dutch: De behandeling vermindert indirect het risico op transmissie van door geïnfecteerde teken overgedragen ziekten (canine Babesiose, monocytaire Ehrlichiose, granulocytaire Anaplasmose en
Portuguese: No caso de contacto acidental com os olhos, lavar cuidadosamente com água corrente.
Dutch: Als het per ongeluk in de ogen komt, dienen deze grondig gespoeld te worden met water.
Portuguese: Cada 1,07 ml de solução contém: Fipronil 67, mg, (S)-Methoprene 60,3 mg, Amitraz 80, mg
Dutch: Elke 1,07 ml oplossing bevat: Fipronil 67 mg, (S)-Methoprene 60,3 mg, Amitraz 80 mg
Portuguese: Cada 2,14 ml de solução contém: Fipronil 134, mg, (S)-Methoprene 120,6 mg, Amitraz 160, mg Cada 4,28 ml de solução contém: Fipronil 268, mg, (S)-Methoprene 241,2 mg, Amitraz 320, mg Cada 6,42 ml de solução contém: Fipronil 402, mg, (S)-Methoprene 361,8 mg, Amitraz 480, mg
Dutch: Elke 2,14 ml oplossing bevat: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120,6 mg, Amitraz 160 mg Elke 4,28 ml oplossing bevat: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241,2 mg, Amitraz 320 mg Elke 6,42 ml oplossing bevat: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361,8 mg, Amitraz 480 mg
Portuguese: Muito raramente pode ocorrer irritação na pele no local de aplicação, em cães muito sensíveis.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen sommige gevoelige honden een huidirritatie op de toedieningsplaats ontwikkelen.
Portuguese: A dose mínima recomendada é de 6,7 mg/Kg de p.v.
Dutch: De aanbevolen minimale dosis is 6,7 mg/kg lichaamsgewicht (l.g.)
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA
Dutch: WACHTTERMIJNEN
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN
Portuguese: Podem ocorrer ainda em casos muito raros, outras formas de dermatites incluindo condições semelhantes ao pênfigo.
Dutch: Andere vormen van dermatitis, inclusief pemphigus-achtige aandoeningen, kunnen in nog zeldzamere gevallen voorkomen.
Portuguese: EU/2/11/125/001 EU/2/11/125/002 EU/2/11/125/003 EU/2/11/125/004
Dutch: EU/2/11/125/003
Portuguese: No caso de derramamento acidental na pele lavar imediatamente com água e sabão.
Dutch: Was onmiddellijk met water en zeep in geval van toevallig morsen op de huid.
Portuguese: Retirar a pipeta e segurar na posição vertical.
Dutch: Neem de pipet en houd deze rechtop.
Portuguese: Cães 2-10 kg
Dutch: Honden 2-10 kg
Portuguese: Foi também observado no pêlo do cão, pós-aplicação, mas em quantidade negligenciáveis, pequenas concentrações de dimetilanilina, um produto menor resultante da degradação do amitraz.
Dutch: Kleine concentraties van dimethylaniline, een minder belangrijk afbraakproduct van amitraz, werden ook waargenomen op de vacht van de hond na toediening, maar in
Portuguese: Repetir a aplicação na base do pescoço entre as escápulas para esvaziar totalmente a
Dutch: Herhaal de toediening aan de basis van de nek vóór de schouderbladen om de
Portuguese: A dose mínima recomendada é de 6,7 mg/Kg de peso corporal para o fipronil, 6 mg/Kg para o (S)methoprene e 8 mg/Kg para o amitraz.
Dutch: De aanbevolen minimale dosis is 6,7 mg/kg lichaamsgewicht voor fipronil, 6 mg/kg voor (S)
Portuguese: Apenas para aplicação tópica "solução para unção punctiforme".
Dutch: Alleen voor een spot-on toepassing.
Portuguese: Foi também demonstrada a segurança em cães adultos saudáveis (tratados até 6 vezes, com intervalos de 2 semanas), e em cachorrinhos (com 8 semanas de idade, tratados uma vez), com até 5 vezes a dose
Dutch: De veiligheid werd ook aangetoond bij gezonde volwassen honden (tot 6 maal toe behandeld met een interval van twee weken) en bij pups (van 8 weken en éénmaal behandeld), waarbij tot 5 maal de
Portuguese: O amitraz é um inibidor da monoamino-oxidase (IMAO); por conseguinte, as pessoas que estejam a tomar medicação contendo IMAO devem ter cuidados especiais e evitar o contacto directo com o medicamento veterinário.
Dutch: Amitraz is een monoamine oxidase remmer (MAO-remmer); daarom dienen personen die medicatie nemen dat een MAO-remmer bevat, bijzonder voorzichtig te zijn en direct contact met het diergeneesmiddel te voorkomen.
Portuguese: Separar um blíster dos outros destacando pelo picotado.
Dutch: Scheur één blister af van de andere blisters langs de geperforeerde lijn.
Portuguese: Foi demonstrada a segurança em cães adultos saudáveis (tratados até 6 vezes, com intervalos de 2 semanas), e em cachorrinhos (com 8 semanas de idade, tratados uma vez), com até 5 vezes a dose recomendada.
Dutch: De veiligheid werd aangetoond bij gezonde volwassen honden (tot 6 maal behandeld met een interval van twee weken) en bij pups (van 8 weken en éénmaal behandeld), waarbij tot 5 maal de aanbevolen dosering werd gebruikt.
Portuguese: para o fipronil, 6 mg/Kg para o (S)-methoprene e
Dutch: voor fipronil, 6 mg/kg voor (S)-methopreen en 8 mg/kg voor amitraz.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
Portuguese: Foram detectados níveis baixos, durante 30 dias após a administração, de N-metil-N'(2,4-xylyl) formamidina.
Dutch: Lage concentraties van N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine waren traceerbaar tot 30 dagen na dosering.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem consistir em hipersalivação, vómitos, letargia, hiperglicémia,
Dutch: Deze kunnen bestaan uit overvloedig speekselen, braken, lethargie, hyperglycemie, bradycardie of bradypneu.
Portuguese: Se observar efeitos secundários, procurar imediatamente assistência médica e mostrar o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
Dutch: Toon de bijsluiter of het etiket aan de arts.
Portuguese: Este medicamento veterinário contém amitraz, que é um inibidor da monoamina oxidase (IMAO); Portanto, na ausência de estudos, este medicamento veterinário não deve ser administrado em cães
Dutch: Dit diergeneesmiddel bevat amitraz, wat een monoamine oxidase remmer (MAO-remmer) is; daarom, in afwezigheid van studies, dient dit diergeneesmiddel niet te worden gebruikt bij honden behandeld
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS PIPETAS
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2013.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas.
Dutch: Het gebruik van handschoenen wordt aanbevolen.
Portuguese: O contacto com o local de aplicação deve ser evitado.
Dutch: Contact met de plaats van toediening moet worden vermeden.
Portuguese: Em 6 de maio de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Certifect.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 mei 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Certifect verleend.
Portuguese: O medicamento deve ser aplicado numa zona bem arejada.
Dutch: Het geneesmiddel dient in een goed geventileerde ruimte te worden gebruikt.
Portuguese: As crianças não devem brincar com os cães tratados até que o local de aplicação esteja seco.
Dutch: Kinderen mogen niet met de behandelde hond spelen totdat de plaats van toediening droog is.
Portuguese: Certifect fipronil/(S)-methoprene/amitraz
Dutch: Certifect fipronil/(S)-methopreen/amitraz
Portuguese: Outras informações sobre o Certifect
Dutch: Overige informatie over Certifect:
Portuguese: As substâncias ativas do Certifect funcionam como «ectoparasiticidas».
Dutch: De werkzame stoffen in Certifect werken als ‘ectoparasiticiden'.
Portuguese: Não se deve permitir que o Certifect entre em contacto com águas superficiais, pois pode ser nocivo para organismos aquáticos.
Dutch: Certifect mag niet in oppervlaktewater terechtkomen, omdat het schadelijk kan zijn voor in het water levende organismen.
Portuguese: As pessoas não devem comer, beber ou fumar durante a aplicação do medicamento e devem lavar bem as mãos após a sua utilização.
Dutch: Mensen die het geneesmiddel toedienen, mogen niet roken, eten of drinken en moeten na gebruik hun handen grondig wassen.
Portuguese: O conteúdo de uma pipeta de Certifect cheia (adequada ao peso do cão) é aplicado diretamente sobre a pele do cão, depois de separar o pelo, em dois locais distintos (a meio da parte de trás do pescoço e na base do pescoço).
Dutch: De inhoud van één volle pipet Certifect (voor het desbetreffende gewicht van de hond) wordt na het scheiden van de vachtharen rechtstreeks op de huid van de hond aangebracht op twee afzonderlijke plekken (halverwege de nek en aan de basis van de nek).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Certifect são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Certifect groter zijn dan de risico's ervan bij gebruik voor de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Certifect.
Portuguese: O Certifect é um medicamento que contém três substâncias ativas: fipronil, (S)-methoprene e amitraz.
Dutch: Certifect is een geneesmiddel dat drie werkzame stoffen bevat: fipronil, (S)-methopreen en amitraz.
Portuguese: Está disponível sob a forma de uma solução para unção punctiforme em pipetas pré-cheias com a quantidade correta necessária para tratar um cão, dependendo do seu peso.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van 'spot-on'-oplossing in voorgevulde pipetten met de juiste benodigde hoeveelheid voor de behandeling van één hond, afhankelijk van zijn gewicht.
Portuguese: Tanto o fipronil como o amitraz matam parasitas adultos, enquanto o (S)-methoprene mata parasitas nos estádios de ovo ou larvar.
Dutch: Zowel fipronil als amitraz doden volwassen parasieten, terwijl (S)-methopreen parasieten in het stadium van eitjes of larven doden.
Portuguese: Este medicamento pode causar irritação na pele e reações alérgicas, e as pessoas com alergia conhecida a qualquer um dos componentes devem evitar o contacto com o conteúdo da pipeta.
Dutch: Dit geneesmiddel kan overgevoelige huidreacties en allergische reacties veroorzaken, en mensen die allergisch zijn voor een van de bestanddelen, moeten contact met de inhoud van de pipet vermijden.
Portuguese: Estes sinais resolvem-se geralmente sem tratamento e no prazo de um dia.
Dutch: Deze verschijnselen verdwijnen over het algemeen spontaan binnen één dag.
Portuguese: O tratamento deve ser repetido todos os meses durante a época das pulgas e carraças.
Dutch: Deze behandeling moet maandelijks worden herhaald zolang het teken- en/of vlooienseizoen duurt.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Certifect durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Certifect tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Isto significa que matam parasitas que vivem na pele ou no pelo dos animais, como pulgas, carraças e piolhos.
Dutch: Dit betekent dat ze parasieten die op de huid of vacht van dieren leven, zoals teken, vlooien en luizen, doden.
Portuguese: O Certifect não deve ser utilizado em animais doentes (por exemplo, com doenças sistémicas como diabetes ou com febre) nem em animais convalescentes.
Dutch: Certifect mag niet worden gebruikt bij zieke dieren (met bijvoorbeeld systemische ziekten zoals suikerziekte of koorts) of herstellende dieren.
Portuguese: A eficácia foi medida pela contagem do número de pulgas e carraças nos cães cinco a oito semanas após o tratamento.
Dutch: De werkzaamheid werd bepaald door vijf tot acht weken na de behandeling het aantal teken en vlooien op de honden te tellen.
Portuguese: Não foram apresentados estudos do Certifect no tratamento de piolhos, uma vez que os estudos de campo anteriormente apresentados para o medicamento que contém fipronil e (S)-methoprene foram considerados suficientes.
Dutch: Er werden geen studies met Certifect bij de behandeling van luizen gepresenteerd, omdat eerder gepresenteerde veldstudies voor het geneesmiddel dat fipronil en (S)-methopreen bevat, afdoende werden geacht.
Portuguese: A eficácia do Certifect contra pulgas e carraças foi investigada em estudos de laboratório e em estudos de campo.
Dutch: De werkzaamheid van Certifect tegen teken en vlooien is zowel in het laboratorium onderzocht als in veldstudies.
Portuguese: O medicamento pode ser utilizado na gestão da dermatite alérgica por picada de pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga).
Dutch: Het geneesmiddel kan worden gebruikt bij de behandeling van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (een allergische reactie tegen vlooienbeten).
Portuguese: O Certifect é contraindicado em coelhos e gatos.
Dutch: Certifect mag niet worden gebruikt bij konijnen en katten.
Portuguese: Os cães podem apresentar algumas reações passageiras no local de aplicação (descoloração da pele, perda de pelo, comichão ou vermelhidão).
Dutch: Honden kunnen enkele tijdelijke reacties vertonen op de plaats van toediening (huidverkleuring, haaruitval, jeuk of roodheid).
Portuguese: Os cães podem demonstrar falta de energia, falta de coordenação muscular, vómitos, perda de apetite, diarreia, salivação, níveis de açúcar no sangue mais elevados do que o normal, maior sensibilidade a estímulos, um ritmo cardíaco lento ou respiração lenta.
Dutch: De honden kunnen mogelijk minder energie hebben, hun spierbewegingen moeilijker coördineren, braken, minder eetlust hebben, diarree hebben, overvloedig kwijlen, een verhoogde suikerspiegel hebben, gevoeliger zijn voor stimulatie, en een langzamere hartslag of langzamere ademhaling hebben.
Portuguese: Foram realizados outros estudos para investigar se o Certifect reduziu o risco de transmissão de determinadas doenças transmitidas por carraças.
Dutch: Andere studies werden verricht om te onderzoeken of Certifect het risico vermindert van de overdracht van bepaalde ziekten door teken.
Portuguese: No principal estudo de campo, cães de diferentes raças, idades, sexos e pesos foram tratados com Certifect ou um medicamento para unção punctiforme semelhante que continha fipronil e (S)-methoprene.
Dutch: In de belangrijkste veldstudie werden honden van verschillende rassen, leeftijden, geslachten en gewichten behandeld met ofwel Certifect, ofwel een soortgelijk ‘spot-on'-geneesmiddel dat fipronil en (S)-methopreen bevat.
Portuguese: O amitraz estimula o sistema nervoso das carraças, o que conduz à sua hiperatividade e morte.
Dutch: Amitraz stimuleert het zenuwstelsel van teken, waardoor ze hyperactief worden en sterven.
Portuguese: Adicionalmente, demonstrou-se que as carraças se soltam mais rapidamente nos cães tratados, o que reduz indiretamente o risco de transmissão de determinadas doenças transmitidas por carraças a cães, a partir de carraças infetadas.
Dutch: Daarnaast is aangetoond dat teken behandelde honden sneller loslaten, waardoor het risico van overdracht van bepaalde ziekten door besmette teken indirect wordt verlaagd.
Portuguese: Os estudos mostraram que o efeito do Certifect é comparável com o da associação de fipronil com (S)methoprene na redução das contagens de pulgas e carraças em cães.
Dutch: Uit de studies bleek dat de werking van Certifect vergelijkbaar is met die van de combinatie van fipronil en (S)-methopreen voor wat betreft het terugdringen van het aantal teken en vlooien bij honden.
Portuguese: O que é o Certifect?
Dutch: Wat is Certifect?
Portuguese: Por que foi aprovado o Certifect?
Dutch: Waarom is Certifect goedgekeurd?
Portuguese: O (S)-methoprene é absorvido pelos ovos ou larvas das pulgas, e interrompe o seu desenvolvimento.
Dutch: (S)-methopreen wordt door vlooieneitjes of -larven geabsorbeerd en stopt hun ontwikkeling.
Portuguese: Também foram realizados estudos para investigar o efeito do banho com champô na eficácia do medicamento.
Dutch: Ook werd onderzoek gedaan naar het effect van het gebruik van shampoo op de werking van het geneesmiddel.
Portuguese: O Certifect é utilizado em cães, para tratar e prevenir infestações por carraças e pulgas, e para tratar infestações por piolhos mordedores.
Dutch: Certifect wordt gebruikt bij honden voor de behandeling en preventie van infestaties (invasies) met teken en vlooien, en voor de behandeling van infestaties met bijtende luizen.
Portuguese: Caso sejam observados efeitos secundários, deverá ser procurada assistência médica imediata, e o folheto informativo ou o rótulo do medicamento devem ser mostrados ao médico.
Dutch: Indien bijwerkingen worden waargenomen, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Portuguese: No caso de exposição acidental, os olhos devem ser lavados com água e a pele lavada com água e sabão.
Dutch: Bij onbedoelde blootstelling van de ogen moeten deze met water worden gespoeld en bij onbedoelde blootstelling van de huid moet deze met zeep en water worden gewassen.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het wetenschappelijk deel van dit EPAR.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Certifect?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Certifect in?
Portuguese: Como foi estudado o Certifect?
Dutch: Hoe is Certifect onderzocht?
Portuguese: O fipronil atua em canais nas células do sistema nervoso das carraças e das pulgas, bloqueando a passagem de iões para dentro e para fora das células, o que resulta numa atividade descontrolada do sistema nervoso central e na morte destes parasitas.
Dutch: Fipronil werkt in op kanalen in de zenuwcellen van teken en vlooien en blokkeert het transport van ionen in en uit de cellen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Certifect, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Certifect.
Portuguese: Dimensão da embalagem
Dutch: Toedieningsroute Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Portuguese: 3adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado (Al(OH)3)
Dutch: 3geadsorbeerd op gehydrateerd aluminiumhydroxide (Al(OH)3)
Portuguese: 0,5 miligramas Al3+ no total 4Proteína L1 sob a forma de partículas tipo vírus (VLPs) não infeciosas produzidas por tecnologia de ADN recombinante, utilizando um sistema de expressão de Baculovírus que utiliza células Hi-5 Rix4446 provenientes de Trichoplusia ni.
Dutch: 4L1-eiwit in de vorm van niet-besmettelijke virusachtige deeltjes (VLPs), door recombinante DNA-technologie geproduceerd met gebruik van een Baculovirusexpressiesysteem waarbij Hi-5 Rix4446-cellen, afkomstig van Trichoplusia ni, gebruikt worden.
Portuguese: Lípido A 3-O-desacilo-4'- monofosforilo (MPL)3
Dutch: Dit bevat: 3-O-desacyl-4'- monofosforyllipide A (MPL)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis (multidose)
Dutch: 1 injectieflacon (multidosering)
Portuguese: --1 1 dose (0,5 ml) contém: Proteína L12,3,4 do Papilomavírus Humano1 do tipo 16
Dutch: 1 dosis (0,5 ml) bevat: Humaan papillomavirus1 type 16-L1-eiwit2,3,4
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + 2 agulhas
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 2 naalden
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + 1 agulha
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 naald
Portuguese: Conteúdo
Dutch: EU nummer
Portuguese: 10 seringas précheias
Dutch: 10 voorgevulde spuiten
Portuguese: 1Papilomavírus Humano = HPV 2com adjuvante AS04 que contém:
Dutch: 1Humaan papillomavirus = HPV ondersteund door AS04 adjuvanssysteem.
Portuguese: Proteína L12,3,4 do Papilomavírus Humano1 do tipo 18
Dutch: Humaan papillomavirus1 type 18-L1-eiwit2,3,4
Portuguese: 1 seringa pré-cheia
Dutch: 1 voorgevulde spuit
Portuguese: O estudo foi realizado na América do Norte, América Latina, Ásia Pacífico e Europa.
Dutch: De studie werd uitgevoerd in Noord-Amerika, Latijns-Amerika, Pacifisch Azië en Europa.
Portuguese: A duração da proteção não está totalmente estabelecida.
Dutch: De volledige duur van de bescherming is nog niet definitief vastgesteld.
Portuguese: • reações alérgicas.
Dutch: • allergische reacties.
Portuguese: Ver secções 4.4 e 5.1 para informações importantes acerca dos dados que suportam esta indicação.
Dutch: Zie rubrieken 4.4 en 5.1 voor belangrijke informatie over de data die deze indicatie ondersteunen.
Portuguese: Se tem entre 9 e 14 anos de idade
Dutch: Als je tussen de 9 en 14 jaar oud bent
Portuguese: Consulte o seu médico para mais informação.
Dutch: Vraag uw arts om meer informatie.
Portuguese: A maioria destas reações foi de gravidade ligeira a moderada e não foi de longa duração.
Dutch: De meerderheid van deze reacties was licht tot matig-ernstig en niet langdurig.
Portuguese: Normalmente, estas reações irão ocorrer antes de sair do consultório médico.
Dutch: Deze reacties zullen over het algemeen ontstaan voordat de behandelkamer is verlaten.
Portuguese: Isto não constitui um sinal de deterioração.
Dutch: Dit is geen teken van bederf.
Portuguese: Poderá ser necessário adiar a vacinação até à recuperação.
Dutch: Het kan nodig zijn de vaccinatie uit te stellen tot na het herstel.
Portuguese: Não foram determinados os anticorpos funcionais.
Dutch: Functionele antilichamen zijn niet bepaald.