FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse indeholder mellem 1 og 50 mio. internationale enheder (IE) pr. milliliter.
Polish: Zakres dostępnych dawek wynosi od 1 do 50 milionów jednostek międzynarodowych (IU) na mililitr.
Danish: Desuden blokerer de muligvis formeringen af vira.
Polish: Mogą one także blokować namnażanie się wirusów.
Danish: Den fuldstændige EPAR for IntronA findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku IntronA znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Læger bør tage højde for denne risiko, før de beslutter, om patienter skal behandles, inden de er voksne.
Polish: Lekarze powinni uwzględnić to ryzyko przed podjęciem decyzji o leczeniu pacjentów z tej grupy wiekowej.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for IntronA.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku IntronA.
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der produceres af kroppen som forsvar mod f.eks. virusinfektioner.
Polish: Interferony są naturalnymi substancjami wytwarzanymi przez organizm w celu obrony przed zagrożeniami, w tym np. infekcjami wirusowymi.
Danish: Andre oplysninger om IntronA:
Polish: Inne informacje dotyczące leku IntronA:
Danish: Interferon alfa-2b har i nogle år kunnet fås i Den Europæiske Union (EU) til behandlingen af forskellige sygdomme.
Polish: Interferon alfa-2b jest już od wielu lat dostępny w Unii Europejskiej (UE) ze wskazaniem w leczeniu różnych chorób.
Danish: Når patienterne har fået tilstrækkelig instruktion, kan de selv begynde at foretage injektionen.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku.
Danish: Det vides ikke nøjagtigt, hvordan de virker ved kræft og virussygdomme, men de menes at virke immunmodulerende (dvs. de ændrer den måde, kroppens immunsystem virker på).
Polish: Dokładny mechanizm ich działania w nowotworach i chorobach wirusowych nie został dokładnie poznany, uważa się jednak, że działają one jak immunomodulatory (substancje modyfikujące działanie układu immunologicznego).
Danish: IntronA anvendes til behandling af følgende sygdomme:
Polish: Lek IntronA stosuje się w leczeniu następujących chorób:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for IntronA den 9. marts 2000.
Polish: W dniu 9 marca 2000 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku IntronA do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med IntronA, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem IntronA należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Hos voksne er de hyppigst forekommende bivirkninger ved IntronA anvendt med eller uden ribavirin (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) faryngitis (ondt i halsen), virusinfektion, leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), appetitløshed, depression, insomni (søvnbesvær), angst, emotionel labilitet (humørsvingninger), uro, nervøsitet, svimmelhed, hovedpine, nedsat koncentrationsevne, mundtørhed, sløret syn, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, kvalme eller opkastning, mavesmerter, diarré, stomatitis (betændelse i mundslimhinden), dyspepsi (halsbrand), alopeci (hårtab), kløe, tør hud, udslæt, øget svedproduktion, muskelsmerter, ledsmerter, smerter i muskler og knogler, reaktioner på injektionsstedet (herunder betændelse), træthed, kulderystelser, pyreksi (feber), influenzalignende symptomer, asteni (svaghed), irritabilitet, brystsmerter, utilpashed og vægttab.
Polish: U pacjentów dorosłych najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku IntronA w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: zapalenie gardła (ból gardła), zakażenie wirusowe, leukopenia (obniżona liczba białych krwinek), utrata apetytu, depresja, bezsenność (trudności z zasypianiem), niepokój, niestabilność emocjonalna (wahania nastroju), pobudzenie, nerwowość, zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia koncentracji, suchość w jamie ustnej, niewyraźne widzenie, duszność (trudność w oddychaniu), kaszel, nudności (mdłości) lub wymioty, ból brzucha, biegunka, zapalenie jamy ustnej (zapalenie błony wyściełającej jamę ustną), niestrawność (zgaga), łysienie (utrata owłosienia), świąd (swędzenie), suchość skóry, wysypka, zwiększona potliwość, bóle mięśniowe, bóle stawowe, bóle w układzie mięśniowo-szkieletowym (bóle mięśni i kości), reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym stany zapalne, męczliwość (uczucie zmęczenia), dreszcze, gorączka, objawy grypopodobne, astenia (uczucie słabości), drażliwość, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie oraz utrata masy ciała.
Danish: Behandlingen med IntronA bør indledes af en læge med erfaring i behandling af den sygdom, lægemidlet anvendes til.
Polish: Leczenie produktem IntronA powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu choroby, w przypadku której lek można stosować.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved IntronA opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for IntronA.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania leku IntronA przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku IntronA do obrotu.
Danish: IntronA gives normalt tre gange om ugen, men injektionen kan gives hyppigere i forbindelse med kronisk myeloid leukæmi og melanom.
Polish: Lek IntronA jest zwykle podawany trzy razy w tygodniu, ale w przypadku CML i czerniaka wstrzykiwań można dokonywać częściej.
Danish: Undersøgelserne viste, at IntronA er effektivt til behandling af de sygdomme, som det er indiceret til.
Polish: W badaniach wykazano, że lek IntronA jest skuteczny w leczeniu chorób, w przypadku których można go stosować.
Danish: Interferon alfa-2b i IntronA produceres ved en metode, der kaldes "rekombinant DNAteknologi": Det produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som sætter bakterien i stand til at producere interferon alfa-2b.
Polish: Zawarty w leku IntronA interferon alfa-2b jest wytwarzany za pomocą metody znanej jako „technika rekombinacji DNA": jest wytwarzany przez bakterię, która otrzymała odpowiedni gen (DNA) umożliwiający jej wytwarzanie interferonu alfa-2b.
Danish: IntronA må ikke anvendes hos patienter med alvorlig nyre- eller leversygdom, epilepsi, andre problemer med centralnervesystemet eller ukontrollerede skjoldbruskkirtelsygdomme.
Polish: Leku IntronA nie można stosować u pacjentów z ciężkimi chorobami nerek lub wątroby, u pacjentów z padaczką lub innymi zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego ani u pacjentów z niekontrolowaną chorobą tarczycy.
Danish: Da interferon alfa-2b er blevet anvendt i EU i nogle år, har virksomheden fremlagt resultaterne af undersøgelser fra den offentliggjorte litteratur og fra undersøgelser af brugen af interferon alfa-2b sammen med cytarabin til kronisk myeloid leukæmi samt undersøgelser af IntronA anvendt alene (hos voksne) eller sammen med ribavirin (hos patienter, der er mindst tre år gamle) til behandling af langvarig hepatitis C. Det primære effektmål var antallet af patienter, der responderede på behandlingen i hepatitisundersøgelserne, og hvor længe patienterne overlevede i kræftundersøgelserne.
Polish: Ze względu na to, że interferon alfa-2b jest już od wielu lat stosowany w UE, firma przedstawiła wyniki badań opublikowane w literaturze naukowej, jak również badań dotyczących jego zastosowania w połączeniu z cytarabiną w CML oraz badań dotyczących zastosowania leku IntronA w monoterapii (u osób dorosłych) lub w skojarzeniu z rybawiryną (u pacjentów powyżej 3. roku życia) w leczeniu długotrwałego wirusowego zapalenia wątroby typu C. W przypadku badań przeprowadzonych w wirusowych zapaleniach wątroby główną miarą skuteczności była liczba pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie, natomiast w badaniach onkologicznych - długość okresu przeżycia.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for IntronA.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu IntronA do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Danish: Hvad er IntronA?
Polish: Co to jest IntronA?
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden interferon alfa 2b
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa interferon alfa-2b
Danish: IntronA er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof interferon alfa-2b.
Polish: IntronA jest lekiem zawierającym substancję czynną interferon alfa-2b.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, som har haft en alvorlig hjertesygdom eller visse sygdomme i immunsystemet, hos patienter, som tager immunosuppressive lægemidler, hos hepatitispatienter med levercirrose, der giver symptomer, eller som for nylig er blevet behandlet med lægemidler, der påvirker immunsystemet, eller hos børn eller unge, der tidligere har haft alvorlige psykiske sygdomme, navnlig svær depression, selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
Polish: Leku nie można stosować u pacjentów z ciężkimi chorobami serca lub z niektórymi zaburzeniami układu immunologicznego, u pacjentów leczonych immunosupresyjnie, u pacjentów z dającą objawy marskością wątroby (zwłóknienie) w przebiegu zapalenia wątroby lub pacjentów ostatnio otrzymujących leki wpływające na układ immunologiczny ani u dzieci i młodzieży z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie, w szczególności takimi jak ciężka depresja, myśli samobójcze lub próby samobójcze.
Danish: Det aktive stof i IntronA, interferon alfa-2b, hører til gruppen af "interferoner".
Polish: Substancja czynna leku IntronA, interferon alfa-2b, należy do grupy „interferonów".
Danish: IntronA anvendt i kombination med ribavirin sættes ligeledes i forbindelse med vægttab og nedsat vækst hos børn og unge.
Polish: Leczenie produktem IntronA w skojarzeniu z rybawiryną wiąże się także z utratą masy ciała i spowolnieniem wzrostu u dzieci i młodzieży.
Danish: Hos børn og unge, der fik IntronA i kombination med ribavirin, var bivirkningerne de samme som hos voksne, selv om der ligeledes forekom anæmi (lavt antal røde blodlegemer), neutropeni (lavt antal neutrofiler, som er en type hvide blodlegemer), hypothyroidisme (nedsat skjoldbruskkirtelfunktion) og nedsat vækst hos flere end 1 ud af 10 patienter.
Polish: U dzieci i młodzieży przyjmujących lek IntronA w skojarzeniu z rybawiryną działania niepożądane były podobne do tych obserwowanych u pacjentów dorosłych, chociaż u więcej niż 1 pacjenta na 10 obserwowano także niedokrwistość (obniżona liczba czerwonych krwinek), neutropenię (obniżona liczba neutrofilów - rodzaju białych krwinek), niedoczynność tarczycy i spowolnienie wzrostu.
Danish: Erstatningsinterferon alfa-2b virker på samme måde som naturligt produceret interferon alfa.
Polish: Zastępczy interferon alfa-2b działa w taki sam sposób, jak wytwarzany naturalnie interferon alfa.
Danish: IntronA bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for interferon alfa-2b eller nogle af de øvrige indholdsstoffer.
Polish: Leku IntronA nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na interferon alfa-2b lub którykolwiek składnik leku.
Danish: • langvarig hepatitis B (en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis B-virus) hos voksne (personer på 18 år eller derover),
Polish: • długotrwałego wirusowego zapalenia wątroby typu B (choroba wątroby wywołana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B) u dorosłych (w wieku co najmniej 18 lat);
Danish: • karcinoid tumor (en tumor i det endokrine system, der producerer hormoner),
Polish: • rakowiaka (nowotwór wywodzący się z układu endokrynnego, wytwarzający hormony);
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger i forbindelse med IntronA fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń dotyczących leku IntronA znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: • malignt melanom (modermærkekræft - en type hudkræft, der påvirker de celler, der kaldes melanocytter).
Polish: • czerniaka złośliwego (rodzaj nowotworu skóry wywodzący się z komórek zwanych melanocytami).
Danish: • hårcelleleukæmi (kræft i de hvide blodlegemer),
Polish: • białaczki włochatokomórkowej (nowotwór krwinek białych);
Danish: Doserne ligger i området fra 2 til 20 millioner IE pr. kvadratmeter legemsoverflade (beregnet ud fra patientens højde og vægt).
Polish: Dawka oraz czas trwania terapii zależą od choroby, w której lek jest stosowany, oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie, przy czym zakres dawek wynosi od 2 do 20 milionów IU na metr kwadratowy powierzchni ciała (obliczany na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med IntronA?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku IntronA?
Danish: Det fås som pulver og solvens, der skal blandes til en injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning (drop i en vene), og som en brugsklar injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas eller i en flerdosispen.
Polish: Lek jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub wlewu dożylnego oraz w postaci gotowego do użycia roztworu do wstrzykiwań w fiolce lub we wstrzykiwaczu zawierającym wiele dawek.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Polish: Szczegółowe informacje zawarte są w ulotce dla pacjenta.
Danish: IntronA har også vist sig at være effektiv til behandling af hepatitis C hos voksne, når det blev anvendt med eller uden ribavirin, og hos yngre patienter, når det blev anvendt sammen med ribavirin.
Polish: Lek IntronA stosowany w monoterapii lub skojarzeniu z rybawiryną okazał się również skuteczny w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C u dorosłych pacjentów, a skuteczność u młodych pacjentów wykazano podczas stosowania leku w skojarzeniu z rybawiryną.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved IntronA fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu leku IntronA znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved IntronA?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku IntronA zaobserwowano w badaniach?
Danish: IntronA anvendes efter kirurgi hos patienter, hvis melanom kunne vende tilbage.
Polish: Lek IntronA jest stosowany po operacji u pacjentów, u których istnieje ryzyko wznowy.
Danish: IntronA kan anvendes i kombination med cytarabin (et lægemiddel mod kræft) det første år,
Polish: • przewlekłej białaczki szpikowej (CML, nowotwór krwinek białych) u dorosłych: lek IntronA może być stosowany w połączeniu z cytarabiną (lek przeciwnowotworowy) w ciągu pierwszego roku choroby;
Danish: Blandt patienterne med kronisk myeloid leukæmi var flere i live efter 3 år i den gruppe, som fik IntronA sammen med cytarabin, end i gruppen behandlet med IntronA alene.
Polish: W przypadku CML stosowanie leku IntronA w skojarzeniu z cytarabiną wydłużało okres przeżycia do 3 lat u większego odsetka chorych niż w przypadku leku IntronA stosowanego w monoterapii.
Danish: • langvarig hepatitis C (leverbetændelse forårsaget af hepatitis C-virus) hos patienter, der er mindst 3 år gamle.
Polish: • długotrwałego wirusowego zapalenia wątroby typu C (choroba wątroby wywołana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C) u pacjentów od 3. roku życia; zazwyczaj lek jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną (lek przeciwwirusowy);
Danish: Hvordan anvendes IntronA?
Polish: Jak stosować lek IntronA?
Danish: Hvad anvendes IntronA til?
Polish: W jakim celu stosuje się lek IntronA?
Danish: De kan have svært med at opføre sig ordentligt hjemme, i skolen og andre steder.
Polish: Może im być trudno właściwie zachowywać się w domu, w szkole czy w innych miejscach.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. september 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 września 2015
Danish: Denne liste er ikke udtømmende.
Polish: Lista ta nie jest ostateczna.
Danish: Børn under 6 år
Polish: Dzieci poniżej 6 roku życia
Danish: Resultaterne for de sekundære endepunkter var i overensstemmelse med resultaterne for det primære endepunkt.
Polish: Wyniki dla drugorzędowych punktów końcowych były zgodne z wynikami dla pierwszorzędowego punktu końcowego.
Danish: Disse kontroller kan omfatte:
Polish: Badania te mogą obejmować:
Danish: Unge skal veje mindst 34 kg.
Polish: Pacjent musi ważyć co najmniej 34 kg.
Danish: Personer med ADHD har besvær med at:
Polish: Osoby z zespołem ADHD mają trudności, aby:
Danish: Hypromellose 2208
Polish: Hypromeloza 2208
Danish: Resultaterne med hensyn til studiet af det primære endepunkt vises i tabel 5.
Polish: Wyniki w odniesieniu do pierwszorzędowego punktu końcowego badania przedstawiono w Tabeli 5.
Danish: Lactose er en type sukker.
Polish: Laktoza to rodzaj cukru.
Danish: Medicinen gives som en del af et behandlingsprogram, der normalt omfatter:
Polish: Podawany lek stanowi część programu leczenia, który zazwyczaj obejmuje:
Danish: Aktivt kul kan være nyttigt til at begrænse absorptionen.
Polish: Przydatne może być podanie węgla aktywnego w celu ograniczenia wchłaniania.
Danish: Nogle patienter kan mærke en forbedring efter den første uge, men det kan tage længere.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą odczuć poprawę po upływie pierwszego tygodnia, lecz może to być również po dłuższym czasie.
Danish: Eliminationshalveringstiden for guanfacin er ca. 18 timer.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji guanfacyny wynosi w przybliżeniu 18 godzin.
Danish: Indsendelse af endelig studierapport: 31. januar 2022
Polish: Złożenie raportu końcowego: 31styczeń-2022
Danish: Diltiazem, verapamil
Polish: Diltiazem, werapamil
Danish: ADHD kan give problemer i hverdagen.
Polish: Zespół ADHD może powodować problemy w życiu codziennym.
Danish: Tlf. + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
Polish: Tel + 44 (0) 0125 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Danish: Dette lægemiddel tilhører en gruppe lægemidler, som påvirker hjerneaktiviteten.
Polish: Lek ten należy do grupy leków, które wpływają na aktywność mózgu.
Danish: Insomni midt om natten
Polish: Budzenie się w nocy
Danish: Dette lægemiddel kan nemlig forværre disse problemer.
Polish: Jest to konieczne, ponieważ lek ten może nasilić te problemy.
Danish: Forskel fra placebo (95 % CI)
Polish: Różnica w stosunku do placebo (95%CI)
Danish: • Dette lægemiddel bør tages en gang dagligt, enten om morgenen eller aftenen.
Polish: • Lek ten należy przyjmować raz na dobę, rano lub wieczorem.
Danish: ADHD påvirker ikke intelligensen hos et barn eller en ung person.
Polish: Zespół ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka czy młodej osoby.
Danish: Brug af Intuniv sammen med mad, drikke og alkohol
Polish: Lek Intuniv z jedzeniem, piciem i alkoholem
Danish: Disse små ændringer forventes ikke at have klinisk betydning.
Polish: Nie przypuszcza się, aby te niewielkie zmiany miały znaczenie kliniczne.
Danish: Behandling af en underliggende psykisk sygdom kan være nødvendig, og en mulig ændring i behandlingsprogrammet for ADHD bør overvejes.
Polish: Konieczne może być leczenie podstawowego problemu psychicznego, należy także rozważyć ewentualną zmianę programu leczenia zespołu ADHD.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis tabletterne eller blisterpakningen ser beskadiget ud.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli tabletki lub blister wyglądają na uszkodzone.
Danish: Behandlingen anbefales kun for børn, der er i stand til at sluge tabletten hel uden problemer.
Polish: Zaleca się, aby leczenie podejmować jedynie u dzieci, które są w stanie bez problemu połknąć tabletkę w całości.
Danish: • se eller høre ting, som ikke eksisterer (hallucinationer).
Polish: • widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma (omamy)
Danish: Screening før behandling:
Polish: Badanie przed rozpoczęciem leczenia:
Danish: • Du bemærker måske ikke nogen umiddelbar virkning, når behandlingen startes.
Polish: • Pacjent może nie odczuć natychmiastowego efektu po rozpoczęciu leczenia.
Danish: Grundigt QT /QTc-studie
Polish: Dokładne badanie odstępu QT/QTc
Danish: Der er også blevet observeret synkope.
Polish: Obserwowano również omdlenia.
Danish: Besvimelse er også blevet rapporteret, men det er ikke er almindelig virkning.
Polish: Zgłaszano również przypadki utraty przytomności, ale nie są one częste.
Danish: Dette vil vise, om du stadig har behov for at tage medicinen.
Polish: Pozwoli to sprawdzić, czy pacjent nadal potrzebuje stosować ten lek.
Danish: Patienterne skal rådes til at drikke rigeligt med væske.
Polish: Pacjentom należy zalecić picie dużej ilości płynów.
Danish: Studierne SPD503301 og SPD503-304 var af hhv. 8 og 9 ugers varighed, begge udført i USA.
Polish: Badania SPD503-301 i SPD503304 trwały odpowiednio 8 i 9 tygodni, i oba przeprowadzone zostały na terenie USA.
Danish: • sover mere end normalt (hypersomni)
Polish: • większa niż zwykle potrzeba snu (hipersomnia)
Danish: Afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen, kan din læge øge dosis mere langsomt.
Polish: W zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie, lekarz może wolniej zwiększać dawkę.
Danish: Dosistitreringsskema for børn i alderen 6-12 år
Polish: Schemat zwiększania dawki u dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Danish: Grundet variabiliteten i virkningen hvad angår interaktion, kan det være nødvendigt med yderligere dosistitrering (se ovenfor).
Polish: Ze względu na różnorodność skutków interakcji może być konieczne dalsze dostosowanie dawki (patrz powyżej).
Danish: Intuniv tages en gang dagligt enten om morgenen eller om aftenen.
Polish: Produkt Intuniv przyjmuje się raz na dobę, rano lub wieczorem.
Danish: • Slug tabletten hel sammen med vand eller anden væske (men ikke grapefrugtjuice).
Polish: • Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą lub innym płynem (z wyjątkiem soku grejpfrutowego).
Danish: Intuniv er en depottablet, hvilket betyder, at det aktive stof frigives fra tabletten over en tidsperiode.
Polish: Intuniv ma postać tabletki o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna uwalniana jest z tabletki przez pewien czas.
Danish: • Denne indlægsseddel er blevet skrevet, som om personen, der tager lægemidlet, læser den.
Polish: • Niniejsza ulotka została opracowana zakładając, że czyta ją osoba stosująca ten lek.
Danish: Disse blistre er sat ind i kartonæsker.
Polish: Blistry umieszcza się w tekturowych pudełkach.
Danish: Hjerte-kar-sygdomme (f.eks. sammentrækning af blodkar i lungerne).
Polish: Choroby serca i naczyń (np. skurcz naczyń krwionośnych w płucach)
Danish: Oversigt over primær virkning for studie SPD503-316: ADHD-RS-IV
Polish: Tabela 5.Podsumowanie pierwszorzędowych parametrów skuteczności w badaniu SPD503-316: ADHD-RS-IV
Danish: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Polish: Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Danish: Hvis dette forekommer, må du ikke føre motorkøretøj, cykle, betjene værktøj eller maskiner eller deltage i aktiviteter, der kan forårsage personskade, indtil du ved, hvordan lægemidlet påvirker dig.
Polish: Jeśli wystąpią powyższe objawy, nie należy prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać narzędzi i maszyn, jak również nie należy podejmować aktywności, które mogłyby spowodować obrażenia, do czasu, aż pacjent będzie wiedział, jak lek wpływa na niego.
Danish: Børn og unge personer med ADHD kan have problemer med indlæring og med at lave lektier.
Polish: Dzieci i młode osoby z zespołem ADHD mogą mieć problemy z nauką i odrabianiem prac domowych.
Danish: • lægemidler mod psykiske problemer (benzodiazepiner, barbiturater og antipsykotika)
Polish: • leki stosowane w zaburzeniach psychicznych (benzodiazepiny, barbiturany i leki przeciwpsychotyczne)