FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is nog niet precies bekend hoe Rebif werkt bij MS, maar de werkzame stof interferon beta-1a lijkt het immuunsysteem te kalmeren en voorkomt recidieven van MS.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης του Rebif στη ΣΚΠ δεν είναι ακόμα γνωστός, αλλά η δραστική ουσία του φαρμάκου, η ιντερφερόνη βήτα-1α, φαίνεται ότι καταπραΰνει το ανοσοποιητικό σύστημα και αποτρέπει τις υποτροπές της ΣΚΠ.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Rebif.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Rebif, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rebif in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rebif;
Dutch: Rebif is eveneens onderzocht bij patiënten met secundair progressieve MS. Rebif had geen significant effect op de invaliditeitsprogressie, maar het aantal recidieven werd met ongeveer 30% teruggedrongen.
Greek: Το Rebif δεν παρουσίασε ιδιαίτερη επίδραση στην εξέλιξη της αναπηρίας, μείωσε ωστόσο τον αριθμό των υποτροπών κατά 30% περίπου.
Dutch: Welke voordelen bleek Rebif tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Rebif σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Relapsing MS is de vorm van MS waarbij zich bij de patiënt aanvallen (recidieven) voordoen afgewisseld met perioden zonder verschijnselen.
Greek: Η υποτροπιάζουσα ΣΚΠ είναι μια μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας στην οποία ο ασθενής εμφανίζει επεισόδια (υποτροπές) μεταξύ περιόδων χωρίς εκδήλωση συμπτωμάτων.
Dutch: Een overzicht van Rebif en waarom het is geregistreerd in de EU
Greek: Ανασκόπηση του Rebif και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Dutch: De werkzaamheid van Rebif is niet aangetoond bij patiënten met secundair progressieve MS (het type MS dat na relapsing MS komt) waarbij zich geen recidieven voordoen.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Rebif δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς με δευτερογενώς προϊούσα μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας (πρόκειται για τη μορφή της ασθένειας που ακολουθεί την υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας) που δεν υποτροπιάζει.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Rebif, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Rebif.
Dutch: Rebif wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met ‘relapsing' multiple sclerose (MS).
Greek: Το Rebif είναι φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ).
Dutch: Voor patiënten die deze dosis niet kunnen verdragen, wordt een dosis van 22 microgram aanbevolen.
Greek: Η δόση των 22 μικρογραμμαρίων συνιστάται σε ασθενείς στους οποίους η μεγαλύτερη δόση δεν είναι ανεκτή.
Dutch: Rebif is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van MS.
Greek: Η έναρξη της αγωγής πρέπει να γίνεται από γιατρό πεπειραμένο στη διαχείριση της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Rebif.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Rebif, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Dutch: bijvoorbeeld op maandag, woensdag, vrijdag)
Greek: Τετάρτη, Παρασκευή)
Dutch: • op hetzelfde tijdstip van de dag (bij voorkeur 's avonds).
Greek: • την ίδια ώρα της ημέρας (κατά προτίμηση το βράδυ).
Dutch: Er zijn geen specifieke risicofactoren vastgesteld.
Greek: Δεν έχουν προσδιορισθεί συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου.
Dutch: • een nieuwe RebiDose en
Greek: • ένα καινούριο RebiDose και
Dutch: Rebif dient driemaal per week toegediend te worden, en indien mogelijk:
Greek: Το Rebif πρέπει να χορηγείται τρεις φορές την εβδομάδα, και αν είναι δυνατόν:
Dutch: Steek uw vingers niet in de veiligheidsbescherming.
Greek: Μη βάζετε τα δάκτυλά σας στο προστατευτικό ασφαλείας.
Dutch: • Sommige laboratoriumwaarden kunnen veranderen.
Greek: • Μερικές εργαστηριακές εξετάσεις μπορεί να μεταβληθούν.
Dutch: Ervaring met blootstelling tijdens het tweede en het derde trimester is zeer beperkt.
Greek: Η εμπειρία με την έκθεση κατά τη διάρκεια του δευτέρου και τρίτου τριμήνου είναι πολύ περιορισμένη.
Dutch: Op dit moment is niet bekend hoe lang patiënten moeten worden behandeld.
Greek: Δεν είναι γνωστό σήμερα για πόσο χρόνο πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία οι ασθενείς.
Dutch: • U heeft momenteel een ernstige depressie.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε τώρα σοβαρή κατάθλιψη.
Dutch: Daarom mag u Rebif niet stopzetten, maar moet u het regelmatig blijven gebruiken om het gewenste resultaat te bereiken.
Greek: Γι' αυτό, δεν πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Rebif αλλά να εξακολουθήσετε να το χρησιμοποιείτε τακτικά για να επιτύχετε το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Dutch: De apparaten worden apart geleverd.
Greek: Οι συσκευές διατίθενται ξεχωριστά.
Dutch: Na de eerste injectie binnen 28 dagen gebruiken.
Greek: Μετά την πρώτη ένεση, χρησιμοποιήστε εντός 28 ημερών.
Dutch: • Ernstige allergische (overgevoeligheids-) reacties.
Greek: • Σοβαρές αλλεργικές (υπερευαισθησίας) αντιδράσεις.
Dutch: Om bij u zelf een injectie te kunnen toedienen, hebt u het volgende nodig:
Greek: Για να κάνετε μια ένεση στον εαυτό σας, θα χρειαστείτε:
Dutch: Het is mogelijk dat in sommige landen slechts één van deze apparaten beschikbaar is.
Greek: Σε ορισμένες αγορές μπορεί να κυκλοφορεί μόνο μία από αυτές τις συσκευές.
Dutch: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italië
Greek: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Ιταλία
Dutch: • Slapeloosheid (moeilijkheden om te slapen)
Greek: • Αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο)
Dutch: Aanbevolen titratie (% van einddosis)
Greek: Συνιστώμενη τιτλοποίηση (% της τελικής δόσης)
Dutch: Trek de naald terug uit de huid.
Greek: Βγάλτε τη βελόνα από το δέρμα.
Dutch: Deze resultaten die a posteriori uit een subgroep patiënten zijn verkregen moeten met terughoudendheid worden geïnterpreteerd.
Greek: Αυτά τα αποτελέσματα που ελήφθησαν εκ των υστέρων από μια υποομάδα ασθενών πρέπει να ερμηνεύονται με προσοχή.
Dutch: • De RebiDose is uitsluitend voor eenmalig gebruik en mag nooit opnieuw worden gebruikt.
Greek: • Το RebiDose είναι μόνο για εφάπαξ χρήση και δε θα πρέπει να επαναχρησιμοποιηθεί ποτέ.
Dutch: Het vertelt u ook wanneer u de patroon moet verwisselen.
Greek: Επίσης θα σας καθοδηγήσει για το πότε θα πρέπει να αλλάξετε το φυσίγγιο.
Dutch: Algemene aanbevelingen
Greek: Γενική σύσταση
Dutch: • Was uw handen grondig met water en zeep.
Greek: • Πλύνετε καλά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Dutch: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Zwitserland
Greek: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Ελβετία
Dutch: • Zelfmoordpoging
Greek: • Απόπειρα αυτοκτονίας
Dutch: In sommige gevallen worden zulke symptomen geassocieerd met koorts of griepachtige verschijnselen zoals hierboven beschreven.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις τέτοια συμπτώματα σχετίζονται με πυρετό ή γριππώδη συμπτώματα όπως περιγράφονται παραπάνω.
Dutch: • Prik de naald in de huid zoals uw arts u dat heeft verteld.
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας.
Dutch: De arts dient met de patiënt te overleggen welk apparaat het meest geschikt is.
Greek: Ο ιατρός πρέπει να συζητήσει με τον ασθενή ποια συσκευή είναι η καταλληλότερη.
Dutch: Myalgie, arthralgie
Greek: Μυαλγία, αρθραλγία
Dutch: Gebruik de RebiDose niet als de vervaldatum verstreken is.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το RebiDose εάν η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει.
Dutch: De volgende definities zijn van toepassing op de terminologie van frequentie die hierna wordt gebruikt: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Greek: Οι ακόλουθοι ορισμοί εφαρμόζονται στην ορολογία συχνότητας που χρησιμοποιείται παρακάτω: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), συχνότητα μη γνωστή (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Dutch: • Ernstige huidreacties - sommige met slijmvliesbeschadigingen
Greek: • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις - κάποιες με βλάβες του βλεννογόνου
Dutch: Week 5+
Greek: Εβδομάδες 5+
Dutch: • Deze rubriek vertelt u hoe de RebiDose te gebruiken.
Greek: • Αυτή η ενότητα σας λέει πώς να χρησιμοποιήσετε το RebiDose.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 mei 1998 Datum van laatste verlenging: 04 mei 2008
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04 Μαΐου 1998
Dutch: Neem contact op met uw arts, want dit kunnen verschijnselen zijn van een mogelijk nierprobleem.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας, καθώς αυτά μπορεί να αποτελούν σημεία πιθανού νεφρικού προβλήματος.
Dutch: • alcoholdoekjes of gelijksoortige doekjes.
Greek: • βαμβάκια με οινόπνευμα ή παρόμοια υλικά.
Dutch: Doorgaans verdwijnen de symptomen binnen één of twee weken nadat u bent gestopt met de behandeling.
Greek: Τα συμπτώματα συνήθως εξαλείφονται εντός μίας ή δύο εβδομάδων μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Dutch: Cox proportional hazard ratio [95% BI]
Greek: Δείκτης αναλογικού κινδύνου Cox [95% CI]
Dutch: Bepaalde effecten van de ziekte zelf of van de behandeling kunnen invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen machines te gebruiken.
Greek: Οι επιπτώσεις της ίδιας της ασθένειας ή της θεραπείας της θα μπορούσαν να επηρεάσουν την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
Dutch: Hepatitis met of zonder geelzucht*
Greek: Ηπατίτιδα με ή χωρίς ίκτερο*
Dutch: • U moet de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven instellen via het menu van RebiSmart, zodat uw dosis correct wordt geregistreerd.
Greek: • Θα πρέπει να επιλέξετε τη δόση που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας μέσω του μενού του RebiSmart ώστε να εξασφαλίσετε τη σωστή καταγραφή της δόσης σας.
Dutch: • Rebif dient uitsluitend te worden gebruikt onder toezicht van uw arts.
Greek: • Το Rebif πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κάτω από την επίβλεψη του γιατρού σας.
Dutch: • Om het "start/titratie"-menu te activeren, moet u eerst 44 microgram kiezen, en daarna "initiation/titration" (start/titratie), druk dan op "change" (wijzigen), kies "on" (aan), druk op "ok" en bevestig "initiation/titration on" (start/titratie aan) door op "ok" te drukken.
Greek: • Για να ενεργοποιήσετε το μενού "έναρξη/τιτλοποίηση" πρέπει να επιλέξετε πρώτα 44 μικρογραμμάρια, στη συνέχεια "έναρξη/τιτλοποίηση", πατήστε "αλλαγή", επιλέξτε "ενεργοποίηση", πατήστε "ok" και επιβεβαιώστε "έναρξη/τιτλοποίηση ενεργοποιημένη" πατώντας "ok".
Dutch: • Lees alle navolgende aanwijzingen aandachtig door voordat u de RebiDose gebruikt.
Greek: • Διαβάστε όλες τις παρακάτω οδηγίες προσεκτικά πριν χρησιμοποιήσετε το RebiDose.
Dutch: • Kijk door het transparante venster om zeker te zijn dat de plunjer zich naar beneden heeft verplaatst, zoals aangeduid op de afbeelding.
Greek: • Κοιτάξτε το διαφανές παράθυρο για να βεβαιωθείτε ότι το έμβολο έχει μετακινηθεί στο κάτω μέρος, όπως φαίνεται στην εικόνα.
Dutch: Onderzoeken van de leverfunctie kunnen verstoord zijn (zeer vaak).
Greek: Οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας μπορεί να εμφανίσουν διαταραχή (πολύ συχνά).
Dutch: • Ademhalingsmoeilijkheden
Greek: • Δυσκολίες στην αναπνοή
Dutch: • Controleer (net nadat u de patroon uit de koelkast hebt genomen) of de patroon niet per ongeluk bevroren is in de verpakking of in het apparaat.
Greek: • Ελέγξτε (αμέσως αφού το βγάλετε από το ψυγείο) ότι το φυσίγγιο δεν έχει παγώσει απροσδόκητα μέσα στη συσκευασία ή μέσα στη συσκευή.
Dutch: Het risico op spontane abortus bij zwangere vrouwen die zijn blootgesteld aan interferon-bèta kan niet adequaat worden beoordeeld op basis van de momenteel beschikbare gegevens, maar tot dusver duiden de gegevens niet op een verhoogd risico.
Greek: Ο κίνδυνος αυτόματων αποβολών σε έγκυες γυναίκες που εκτέθηκαν στην ιντερφερόνη βήτα δεν μπορεί να αξιολογηθεί επαρκώς με βάση τα τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα, αλλά τα δεδομένα δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο μέχρι σήμερα.
Dutch: Op basis van dieronderzoek (zie rubriek 5.3) is er mogelijk een verhoogd risico op spontane abortus.
Greek: Με βάση δεδομένα σε ζώα (βλ. παράγραφο 5.3), υπάρχει πιθανός αυξημένος κίνδυνος για αυτόματη αποβολή.
Dutch: De meeste gevallen van ernstige leverbeschadiging traden binnen de eerste zes maanden van de behandeling op.
Greek: Η πλειονότητα των περιπτώσεων σοβαρής ηπατικής βλάβης παρουσιάστηκε εντός των πρώτων έξι μηνών θεραπείας.
Dutch: Rebif is niet onderzocht op carcinogeniteit.
Greek: Το Rebif δεν έχει μελετηθεί για καρκινογόνο δράση.
Dutch: Rebif 44 mcg tiw* (n=171)
Greek: Rebif 44 μg tiw* (n=171)
Dutch: Het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen of bloedplaatjes kunnen elk afzonderlijk afnemen (zeer vaak) of allemaal tegelijkertijd (zelden).
Greek: Ο αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων, των λευκοκυττάρων ή των αιμοπεταλίων μπορεί να μειωθεί είτε μεμονωμένα (πολύ συχνά) είτε όλα ταυτόχρονα (σπάνια).
Dutch: • Wacht tot het groene licht uitgaat.
Greek: • Περιμένετε μέχρι να σβήσει το πράσινο φως.
Dutch: •Wacht tot het groene licht uitgaat.
Greek: •Περιμένετε μέχρι να σβήσει το πράσινο φως.
Dutch: • elke week op dezelfde drie dagen van de week (maar waar tenminste 48 uur tussen zitten,
Greek: • τις ίδιες τρεις ημέρες κάθε εβδομάδα (σε απόσταση τουλάχιστον 48 ωρών, π.χ. Δευτέρα,
Dutch: In een retrospectief cohortonderzoek met kinderen werden echter veiligheidsgegevens verzameld over Rebif uit medische dossiers van kinderen (n=52) en adolescenten (n=255).
Greek: Ωστόσο, μια παιδιατρική αναδρομική μελέτη κοόρτης συγκέντρωσε δεδομένα ασφάλειας με το Rebif από ιατρικά αρχεία σε παιδιά (n=52) και εφήβους (n=255).
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens over veiligheid en werkzaamheid bij niet-ambulante patiënten met multipele sclerose.
Greek: Υπάρχουν μόνο ελάχιστα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια στους μη περιπατητικούς ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας.
Dutch: • Een aanwezige ernstige depressie en/of zelfmoordgedachten (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Greek: • Ενεργή σοβαρή κατάθλιψη και/ή ιδεασμός αυτοκτονίας (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
Dutch: U hoort een klik die erop wijst dat de injectie start; de plunjer zal nu in beweging komen.
Greek: Θα ακούσετε ένα κλικ, το οποίο υποδεικνύει την έναρξη της ένεσης και το έμβολο θα αρχίσει να κινείται.
Dutch: Duw de pen tegen uw huid tot u weerstand voelt.
Greek: Σπρώξτε τη συσκευή τύπου πένας πάνω στο δέρμα μέχρι να αισθανθείτε αντίσταση.
Dutch: Er is geen formeel klinisch onderzoek of farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd bij kinderen of adolescenten.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες κλινικές δοκιμές ή φαρμακοκινητικές μελέτες σε παιδιά ή εφήβους.
Dutch: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Zwitserland of
Greek: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Ελβετία
Dutch: Voor bewaring van het apparaat met de patroon, zie rubriek 6.4.
Greek: Για τη φύλαξη της συσκευής με το φυσίγγιο, βλ. παράγραφο 6.4.
Dutch: • of indien u heeft geleden aan een depressieve stoornis
Greek: • ή αν είχατε ποτέ κατάθλιψη
Dutch: Informeer uw arts indien u lijdt aan een ziekte van
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αν έχετε νόσο
Dutch: Rebif mag niet worden gebruikt bij kinderen in deze leeftijdscategorie.
Greek: Το Rebif δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Dutch: Deze veranderingen in schildklierwerking zullen vrijwel nooit door de patiënt als symptomen ervaren worden.
Greek: Αυτές οι μεταβολές στη θυρεοειδική δραστηριότητα είναι σχεδόν πάντα μη αντιληπτές από τους ασθενείς ως συμπτώματα.
Dutch: Rebif behoort tot een klasse geneesmiddelen die bekend staat onder de naam interferonen.
Greek: Το Rebif ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστά ως ιντερφερόνες.
Dutch: Gebruik bij kinderen (onder de 2 jaar) Rebif wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen onder de 2 jaar.
Greek: Χρήση σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 2 ετών) Το Rebif δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Dutch: Elke andere ziekte dan multipele sclerose die de klachten en symptomen van de patiënt beter zou kunnen verklaren, moest worden uitgesloten.
Greek: Κάθε νόσος άλλη από τη Σκλήρυνση κατά πλάκας που θα μπορούσε να εξηγήσει καλύτερα τα σημεία και συμπτώματα του ασθενούς έπρεπε να αποκλειστεί.
Dutch: D. Etiket
Greek: D. Ετικέτα
Dutch: In klinische studies was dit gekarakteriseerd door twee of meer acute exacerbaties in de afgelopen twee jaar (zie rubriek 5.1).
Greek: Σε κλινικές μελέτες, έχει χαρακτηρισθεί με δύο ή περισσότερες υποτροπές τα προηγούμενα δύο χρόνια (βλέπε παράγραφο 5.1).
Dutch: • of indien u een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen heeft zodat hij/zij uw behandeling nauwgezet kan volgen en op elke verslechtering van deze aandoeningen kan letten.
Greek: • ή εάν έχετε τυχόν ιστορικό επιληπτικών κρίσεων έτσι ώστε ο γιατρός σας να παρακολουθεί στενότερα τη θεραπεία σας και την τυχόν επιδείνωση αυτών των καταστάσεων.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren (2 tot 17 jaar oud) Er is geen formeel klinisch onderzoek uitgevoerd bij kinderen of jongeren.
Greek: Χρήση σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας 2 έως 17 ετών) Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες κλινικές μελέτες σε παιδιά ή εφήβους.
Dutch: Week 1-2
Greek: Εβδομάδες 1-2
Dutch: Depressie en zelfmoordgedachten
Greek: Κατάθλιψη και ιδεασμός αυτοκτονίας
Dutch: Als u zich depressief voelt of gedachten over zelfmoord krijgt, meld dit direct aan uw arts.
Greek: Αν νιώσετε κατάθλιψη ή αναπτύξετε σκέψεις αυτοκτονίας, να το αναφέρετε αμέσως στον γιατρό σας.
Dutch: Aangetoond is dat Rebif het aantal en de ernst van de aanvallen vermindert en de toename van de invaliditeit vertraagt.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον αριθμό και τη βαρύτητα των υποτροπών και επιβραδύνει την εξέλιξη της αναπηρίας.
Dutch: In elk geval mag behandeling alleen worden overwogen voor patiënten met een verhoogd risico.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, η θεραπεία θα πρέπει να εξετάζεται μόνο για ασθενείς που έχουν ταξινομηθεί ως υψηλού κινδύνου.
Dutch: • Gebruik elke RebiDose slechts eenmalig.
Greek: • Χρησιμοποιήστε το κάθε RebiDose μία φορά μόνο.
Dutch: Na herhaalde subcutane doses bij gezonde vrijwilligers stegen de belangrijkste FK-parameters (AUCtau en Cmax) proportioneel met de verhoging van de dosis van 22 microgram tot 44 microgram.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες υποδόριες δόσεις σε υγιείς εθελοντές, οι κύριες ΦΚ παράμετροι (AUCtau και Cmax) αυξήθηκαν ανάλογα προς την αύξηση της δόσης από 22 μικρογραμμάρια σε 44 μικρογραμμάρια.
Dutch: Week 3-4
Greek: Εβδομάδες 3-4
Dutch: McDonald-conversie (2005) Aantal voorvallen 144
Greek: Μετατροπή McDonald (2005) Αριθμός συμβάντων Εκτίμηση KM
Dutch: Na de injectie van Rebif met RebiSmart of RebiSlide
Greek: Μετά την ένεση του Rebif με το RebiSmart ή το RebiSlide
Dutch: U moet de behandeling niet staken zonder uw arts eerst te raadplegen.
Greek: Δεν πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία χωρίς να επικοινωνήσετε πρώτα με τον γιατρό σας.
Dutch: Interferonen worden door het lichaam zelf geproduceerd en spelen een belangrijke rol in het afweerstelsel (immuunsysteem).
Greek: Οι ιντερφερόνες παράγονται από τον οργανισμό και παίζουν βασικό ρόλο στο ανοσοποιητικό σύστημα.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor meervoudig gebruik.
Greek: Αυτό το φάρμακο είναι για πολλαπλές χρήσεις.
Dutch: Veiligheid en werkzaamheid van Rebif zijn niet aangetoond na een behandelperiode langer dan 4 jaar.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Rebif δεν έχουν αποδειχθεί για περισσότερα από 4 χρόνια θεραπείας.
Dutch: Zeer vaak (kan meer dan 1 op de 10 personen treffen): • Hoofdpijn
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): • Πονοκέφαλος
Dutch: De doos bevat een bijsluiter met de volledige aanwijzingen voor gebruik en bediening.
Greek: Το κουτί περιέχει ένα φύλλο οδηγιών χρήσης με πλήρεις οδηγίες για τη χρήση και το χειρισμό.
Dutch: Houd de spuit vast als een potlood of werppijltje.
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα σα μολύβι ή βέλος.
Dutch: Voor meervoudig gebruik.
Greek: Για πολλαπλή χρήση.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker hoe u veilig de RebiDose kunt afvoeren.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πως θα απορρίψετε με ασφάλεια το RebiDose.
Dutch: Voor de meeste van deze markers werden pieken van vergelijkbare hoogte en tijd waargenomen na de eerste en de zesde toediening.
Greek: Συγκεντρώσεις παρόμοιου ύψους και χρόνου παρατηρήθηκαν για τους περισσότερους από αυτούς τους δείκτες μετά από την πρώτη και την έκτη χορήγηση.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, Interferonen, ATC-code: L03AB07
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγέρτες, Iντερφερόνες, κωδικός ATC: L03AB07
Dutch: In het bijzonder dient u uw arts te vertellen of u anti-epileptica of antidepressiva gebruikt.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε ειδικά τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε αντιεπιληπτικά ή αντικαταθλιπτικά.
Dutch: • Zodra u klaar bent met de injectie, gooit u direct de RebiDose weg.
Greek: • Μόλις τελειώσετε την ένεσή σας, πετάξτε αμέσως το RebiDose.
Dutch: • Nierproblemen, waaronder littekenvorming waardoor uw nierfunctie kan afnemen.
Greek: • Νεφρικά προβλήματα συμπεριλαμβανομένου του σχηματισμού ουλών, τα οποία μπορεί να μειώσουν τη νεφρική λειτουργία σας.
Dutch: Laat de huid drogen.
Greek: Αφήστε το δέρμα να στεγνώσει.
Dutch: Wat is Rebif en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Greek: Τι είναι το Rebif και ποια είναι η χρήση του
Dutch: Dit zijn natuurlijk voorkomende stoffen die als boodschappers tussen cellen fungeren.
Greek: Αυτές είναι φυσικές ουσίες που μεταδίδουν μηνύματα μεταξύ κυττάρων.
Dutch: Poging tot zelfmoord* Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
Greek: Απόπειρα αυτοκτονίας* Διαταραχές του νευρικού συστήματος Πολύ συχνές:
Dutch: • Een depressieve stoornis komt vaak voor (kan tot 1 op de 10 personen treffen) bij patiënten, behandeld voor multipele sclerose.
Greek: • Η κατάθλιψη είναι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα) σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για πολλαπλή σκλήρυνση.
Dutch: De interactie van Rebif met corticosteroïden of met adrenocorticotroop hormoon (ACTH) is niet systematisch onderzocht.
Greek: Η αλληλεπίδραση του Rebif με τα κορτικοστεροειδή ή την φλοιοεπινεφριδιοτρόπο ορμόνη (ACTH) δεν έχει μελετηθεί συστηματικά.
Dutch: Het optreden van reacties op de injectieplaats neemt gewoonlijk in de loop van de tijd af.
Greek: Η εμφάνιση αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης συνήθως μειώνεται με το χρόνο.
Dutch: De veiligheidsbescherming omhult automatisch de naald en vergrendelt die zodat u beschermd bent tegen de naald.
Greek: Το προστατευτικό ασφαλείας περιβάλλει αυτόματα τη βελόνα και "κλειδώνει" στη θέση του για να σας προστατεύσει από τη βελόνα.
Dutch: Deze lagere dosis wordt aanbevolen voor patiënten die de hoge dosis niet verdragen.
Greek: Αυτή η χαμηλότερη δόση συνιστάται για ασθενείς που δε μπορούν να ανεχτούν την υψηλή δόση.
Dutch: De duur van blootstelling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap is echter niet eenduidig, omdat gegevens werden verzameld toen het gebruik van interferon-bèta gecontra-indiceerd was tijdens de zwangerschap en de behandeling wellicht werd onderbroken bij vaststelling en/of bevestiging van de zwangerschap.
Greek: Ωστόσο, η διάρκεια της έκθεσης κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου είναι αβέβαιη, διότι τα δεδομένα συλλέχθηκαν όταν υπήρχε αντένδειξη για τη χρήση της ιντερφερόνης βήτα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, και η θεραπεία πιθανότατα διακόπηκε όταν ανιχνεύθηκε ή/και επιβεβαιώθηκε η εγκυμοσύνη.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Rebif bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Rebif σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Dutch: • De volledige gebruikershandleiding wordt bij uw apparaat geleverd.
Greek: • Πλήρεις οδηγίες χρήσης παρέχονται με τη συσκευή σας.