FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: INTERKACJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I ZALECANE DAWKI Produkty lecznicze według grup terapeutycznych
Norwegian Bokmål: Tabell 1: INTERAKSJONER OG DOSEANBEFALINGER SAMMEN MED ANDRE LEGEMIDLER Legemidler etter terapeutisk område
Polish: Famotydyna * 40 mg pojedyncza dawka przyjęta 4 godziny po rylpiwirynie rylpiwiryna AUC ↑ 13% rylpiwiryna Cmin NA rylpiwiryna Cmax ↑ 21%
Norwegian Bokmål: Famotidin* 40 mg enkeltdose tatt 4 timer etter rilpivirin rilpivirin AUC ↑ 13 % rilpivirin Cmin NA rilpivirin Cmax ↑ 21 %
Polish: ryfabutyna AUC ↔ ryfabutyna Cmin ↔ ryfabutyna Cmax ↔ 25-O-deacetylo-ryfabutyna AUC ↔ 25-O-deacetylo-ryfabutyna Cmin ↔ 25-O-deacetylo-ryfabutyna Cmax ↔
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↔ 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↔ 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↔
Polish: EDURANT należy podawać razem z posiłkiem (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: EDURANT skal tas sammen med et måltid (se pkt.
Polish: W analizie badania TMC278-C213 przeprowadzonej w Tygodniu 240 nie stwierdzono żadnych nowych kwestii dotyczących bezpieczeństwa stosowania u młodzieży.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetsfunn ble påvist i uke 240-analysen i TMC278-C213-studien hos ungdom.
Polish: W tej grupie pacjentów EDURANT należy stosować z ostrożnością (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: EDURANT skal brukes med forsiktighet hos denne populasjonen (se pkt.
Polish: Nie stwierdzono żadnych nowych zagrożeń w porównaniu ze znanym profilem bezpieczeństwa rylpiwiryny u dorosłych osób z zakażeniem HIV-1 (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Det var ingen nye sikkerhetsfunn sammenlignet med den kjente sikkerhetsprofilen til rilpivirin hos HIV-1-infiserte voksne (se pkt.
Polish: Po 96 tygodniach w zbiorczej analizie badań ECHO i THRIVE stwierdzono, że średnia zmiana w porównaniu do stanu wyjściowego liczby komórek CD4+ wyniosła +228  10
Norwegian Bokmål: I uke 96 var gjennomsnittlig endring fra baseline i CD4+-celletall +228 x 10
Polish: 40 mg raz na dobę atorwastatyna AUC ↔ atorwastatyna Cmin ↓ 15% atorwastatyna Cmax ↑ 35% rylpiwiryna AUC ↔ rylpiwiryna Cmin ↔ rylpiwiryna Cmax ↓ 9%
Norwegian Bokmål: 40 mg én gang daglig atorvastatin AUC ↔ atorvastatin Cmin ↓ 15 % atorvastatin Cmax ↑ 35 % rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↓ 9 %
Polish: Lekarz oceni stan wątroby i nerek pacjenta, a następnie zdecyduje, czy pacjent może przyjmować EDURANT.
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere hvor alvorlig lever- eller nyresykdommen er før det avgjøres om du kan ta EDURANT.
Polish: Ryfampicyna* 600 mg raz na dobę ryfampicyna AUC ↔ ryfampicyna Cmin NA ryfampicyna Cmax ↔ 25-deacetylo-ryfampicyna AUC ↓ 9% 25-deacetylo-ryfampicyna Cmin NA 25-deacetylo-ryfampicyna Cmax ↔ rylpiwiryna AUC ↓ 80% rylpiwiryna Cmin ↓ 89% rylpiwiryna Cmax ↓ 69%
Norwegian Bokmål: Rifampicin* 600 mg én gang daglig rifampicin AUC ↔ rifampicin Cmin NA rifampicin Cmax ↔ 25-desacetyl-rifampicin AUC ↓ 9 % 25-desacetyl-rifampicin Cmin NA 25-desacetyl-rifampicin Cmax ↔ rilpivirin AUC ↓ 80 % rilpivirin Cmin ↓ 89 % rilpivirin Cmax ↓ 69 %
Polish: Szkodliwość dawek powtarzalnych
Norwegian Bokmål: Toksisitetstester ved gjentatt dosering
Polish: Jeśli pacjent stosuje leki zobojętniające (w leczeniu dolegliwości związanych z kwasem w żołądku; np. tlenek glinu lub tlenek magnezu, węglan wapnia).
Norwegian Bokmål: - antacida (brukes til behandling av sykdom forbundet med syre i magen, for eksempel aluminium / magnesiumhydroksid, kalsiumkarbonat).
Polish: Jeśli od pominięcia dawki produktu leczniczego EDURANT upłynęło nie więcej niż 12 godzin, pacjent powinien przyjąć produkt wraz z posiłkiem tak szybko, jak to możliwe i następnie kontynuować dawkowanie według dotychczasowego schematu.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient har glemt en dose av EDURANT og det ikke er gått mer enn 12 timer fra tidspunktet den vanligvis tas, skal pasienten ta legemidlet sammen med et måltid så snart som mulig og deretter fortsette med vanlig doseringsplan.
Polish: Ryfapentyna
Norwegian Bokmål: Rifapentin
Polish: Leczenie efawirenzem Oporność na emtrycytabinę/lamiwudynę % (n/N)
Norwegian Bokmål: Efavirenz-behandlede Resistens overfor emtricitabin/lamivudin % (n/N)
Polish: Alternatywnie, należy rozważyć przestawienie na inny schemat terapii przeciwretrowirusowej (ang. antiretroviral therapy, ART) (patrz punkty 4.4, 4.6, 5.1 i 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.6, 5.1 og 5.2).
Polish: Spodziewane jest znaczne zmniejszenie stężeń rylpiwiryny w osoczu.
Norwegian Bokmål: Signifikant reduksjon av rilpivirins plasmakonsentrasjon er forventet.
Polish: EDURANT, 25 mg, tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: EDURANT 25 mg filmdrasjerte tabletter
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki rylpiwiryny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu lekkim lub umiarkowanym.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av rilpivirin er ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Wchłanianie
Norwegian Bokmål: VEDLEGGI
Polish: 500 mg pojedyncza dawka paracetamol AUC ↔ paracetamol Cmin NA paracetamol Cmax ↔ rylpiwiryna AUC ↔ rylpiwiryna Cmin ↑ 26% rylpiwiryna Cmax ↔
Norwegian Bokmål: ANALGETIKA Paracetamol* 500 mg enkeltdose paracetamol AUC ↔ paracetamol Cmin NA paracetamol Cmax ↔ rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↑ 26 % rilpivirin Cmax ↔
Polish: Dorośli pacjenci wcześniej nieleczeni
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaïve voksne forsøkspersoner
Polish: Podczas jednoczesnego podawania rylpiwiryny i produktów leczniczych, które hamują CYP3A stwierdzano zwiększenie stężeń rylpiwiryny w osoczu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rilpivirin og legemidler som hemmer CYP3A er vist å øke plasmakonsentrasjonen av rilpivirin.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne, bezpieczeństwo stosowania, tolerancja i skuteczność rylpiwiryny w dawce 25 mg stosowanej raz na dobę, w skojarzeniu ze schematem podstawowym wybieranym przez badacza, zawierającym dwa leki NRTI, oceniano w badaniu TMC278-C213.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av rilpivirin 25 mg én gang daglig, i kombinasjon med et utprøvervalgt BR inneholdende to NRTIs, ble evaluert i stude TMC278-C213, en åpen fase IIstudie med én behandlingsgruppe, med antiretroviral behandlingsnaive HIV-1-smittede ungdom som veide minst 32 kg.
Polish: Wirusy z ukierunkowaną mutacją związaną z opornością na NNRTI Rylpiwiryna wykazała działanie przeciwwirusowe na 64 (96%) spośród 67 rekombinowanych laboratoryjnie szczepów HIV-1 z jedną mutacją, związaną z opornością w pozycjach RT związanych z opornością na NNRTI, w tym najczęściej znajdowanych K103N i Y181C.
Norwegian Bokmål: I et panel av 67 HIV-1 rekombinante laboratoriestammer med én resistens-assosiert mutasjon i RT-posisjoner forbundet med NNRTI-resistens, inkludert de vanligste K103N og Y181C, viste rilpivirin antiviral aktivitet overfor 64 (96 %) av stammene.
Polish: Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak wystarczających danych (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av utilstrekkelige data kan det ikke gis doseringsanbefalinger for pediatriske pasienter under 12 år (se pkt.
Polish: Stosując EDURANT należy kierować się badaniami oporności genotypowej (patrz punkt 4.4 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Genotypisk resistenstesting bør være veiledende for bruk av EDURANT (se pkt.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Jeśli pacjent zwymiotuje później niż po 4 godzinach od przyjęcia leku EDURANT, nie trzeba przyjmować dodatkowej tabletki, a następną tabletkę przyjąć zgodnie z dotychczasowym schematem.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp mer enn 4 timer etter inntak av EDURANT behøver du ikke ta en ny tablett før det er tid for den neste, planlagte tabletten din.
Polish: LEKI PRZECIWARYTMICZNE Digoksyna*
Norwegian Bokmål: ANTIARYTMIKA Digoksin*
Polish: Inne wzmacniane inhibitory proteazy (atazanawir + rytonawir, fosamprenawir + rytonawir, sakwinawir + rytonawir, typranawir + rytonawir)
Norwegian Bokmål: Andre forsterkede PIs (atazanavir/ritonavir, fosamprenavir/ritonavir, sakinavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir)
Polish: Odkręcanie zakrętki zabezpieczającej przed dostępem dzieci
Norwegian Bokmål: Fjerning av den barnesikre korken
Polish: Gdy badano stosowanie większych od terapeutycznych dawek 75 mg raz na dobę i 300 mg raz na dobę rylpiwiryny u zdrowych dorosłych osób, maksymalne dopasowane czasowo (95% górna granica przedziału ufności) różnice odstępu QTcF w porównaniu do placebo po korekcie dokonanej na początku, wynosiły odpowiednio 10,7 (15,3) i 23,3 (28,4) ms.
Norwegian Bokmål: Ved undersøkelse av supraterapeutiske doser på 75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig av rilpivirin hos friske voksne, var maksimal gjennomsnittlig tids-matchet (95 % øvre konfidensgrense) forskjell i QTcF-tid fra placebo etter baselinekorrigering henholdsvis 10,7 (15,3) og 23,3 (28,4) ms. Steady-state tilførsel av rilpivirin 75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig medførte en gjennomsnittlig Cmax som var henholdsvis ca. 2,6 og 6,7 ganger høyere enn gjennomsnittlig steady-state Cmax observert med den anbefalte 25 mg én gang daglig dosen av rilpivirin.
Polish: Nr serii (Lot)
Norwegian Bokmål: SN: {nummer} [serienummer]
Polish: Nie przyjmować leku EDURANT jednocześnie z którymkolwiek z poniżej wymienionych leków, gdyż mogą one wpływać na działanie leku EDURANT lub innego leku: - karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital, fenytoina (leki przeciwdrgawkowe stosowane w leczeniu padaczki); - ryfampicyna i ryfapentyna (leki stosowane w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych, np. gruźlicy); - omeprazol, ezomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitory pompy protonowejleki stosowane w zapobieganiu i leczeniu owrzodzeń żołądka, zgagi lub choroby refluksowej); - deksametazon (kortykosteroid stosowany w leczeniu różnych stanów chorobowych, takich jak: stany zapalne oraz uczulenia) - jeśli przyjmowany jest doustnie lub we wstrzyknięciach, a nie w jednorazowej dawce; - produkty zawierające w swoim składzie ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji).
Norwegian Bokmål: 4.5): - antikonvulsiva som karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenytoin - antimykobakterielle midler som rifampicin, rifapentin - protonpumpehemmere som omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol - det systemiske glukokortikoidet deksametason (unntatt enkeltdosebehandling) - johannesurt (Hypericum perforatum).
Polish: W tabeli 5 przedstawiono wyniki oporności ze zbiorczej analizy oporności po 96 tygodniach u pacjentów, u których nie powiodło się leczenie przeciwwirusowe, jak zdefiniowano w protokole, oraz pary genotypów (na początku i po niepowodzeniu).
Norwegian Bokmål: Fra resistensanalysen i uke 96 av de sammenslåtte dataene er resistensresultatene for pasientene med protokolldefinert virologisk svikt og parrede genotyper (baseline og svikt) vist i tabell 5.
Polish: Lopinawir + rytonawir (kapsułka miękka)* 400 mg + 100 mg dwa razy na dobę lopinawir AUC ↔ lopinawir Cmin ↓ 11% lopinawir Cmax ↔ rylpiwiryna AUC ↑ 52% rylpiwiryna Cmin ↑ 74% rylpiwiryna Cmax ↑ 29%
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (myk gelkapsel)* 400/100 mg to ganger daglig lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↓ 11 % lopinavir Cmax ↔ rilpivirin AUC ↑ 52 % rilpivirin Cmin ↑ 74 % rilpivirin Cmax ↑ 29 %
Polish: Dydanozynę należy podawać co najmniej 2 godziny przed podaniem lub 4 godziny po podaniu rylpiwiryny.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal tas minst to timer før eller minst fire timer etter rilpivirin.
Polish: Jeśli od pominięcia dawki produktu leczniczego EDURANT upłynęło więcej niż 12 godzin, pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki, tylko kontynuować dawkowanie według dotychczasowego schematu.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient har glemt en dose av EDURANT og det er gått mer enn 12 timer, skal pasienten ikke ta den glemte dosen, men fortsette med vanlig doseringsplan.
Polish: W tabeli 2 zebrano działania niepożądane zgłaszane przez dorosłych pacjentów leczonych rylpiwiryną.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert hos voksne pasienter behandlet med rilpivirin er oppsummert i tabell 2.
Polish: Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby), jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Polish: Nie zaleca się skojarzonego podawania rylpiwiryny z deksametazonem podawanym układowo (z wyjątkiem jednorazowego podania), gdyż może nastąpić utrata działania terapeutycznego rylpiwiryny (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Rilpivirin bør ikke brukes sammen med systemisk deksametason (unntatt som en enkeltdose) da samtidig bruk kan medføre tap av terapeutisk effekt av rilpivirin (se pkt.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego EDURANT w zalecanej dawce 25 mg raz na dobę nie wiąże się z istotnym klinicznie wpływem na odstęp QTc.
Norwegian Bokmål: Ved den anbefalte dosen på 25 mg er ikke EDURANT assosiert med klinisk relevant effekt på QTc.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne rylpiwiryny oceniono u zdrowych dorosłych osób i u wcześniej nieleczonych przeciwretrowirusowo pacjentów w wieku co najmniej 12 lat zakażonych HIV-1.
Norwegian Bokmål: Rilpivirins farmakokinetiske egenskaper er undersøkt hos voksne, friske forsøkspersoner og hos antiretroviral behandlingsnaïve HIV-1-smittede pasienter fra 12 års alder. Rilpivirineksponeringen var vanligvis lavere hos HIV-1-smittede pasienter enn hos friske forsøkspersoner.
Polish: 90 (3 x 30 x 1) tabletki (dawki pojedyncze) (opakowanie zbiorcze: pudełko tekturowe)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30 x 1) tabletter (endose) (bunt multipakning)
Polish: Droga podania
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva
Polish: Niektórzy pacjenci popełnili samobójstwo.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har faktisk begått selvmord.
Polish: ** oparte na wcześniejszym porównaniu
Norwegian Bokmål: ** basert på historisk sammenligning
Polish: Połączenie to należy stosować ostrożnie.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør brukes med forsiktighet.
Polish: dawka pojedyncza DMPA)
Norwegian Bokmål: enkeltdose DMPA)
Polish: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holandia
Norwegian Bokmål: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland
Polish: Nie można wykluczyć, że istnieje ryzyko dla dziecka.
Norwegian Bokmål: Risiko for barnet kan ikke utelukkes.
Polish: 10000 Zagrzeb, Chorwacja
Norwegian Bokmål: 10000 Zagreb, Kroatia
Polish: 48 tygodni
Norwegian Bokmål: 48 uker
Polish: b 95% przedziały ufności.
Norwegian Bokmål: b 95 % konfidensintervall.
Polish: badanie ACTG364 48 tygodni
Norwegian Bokmål: Studie ACTG 364 48 uker
Polish: W kontrolowanych badaniach, częstość występowania poszczególnych rodzajów ciężkich zaburzeń psychicznych wynosiła:
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier var frekvensen av spesifikke alvorlige psykiatriske hendelser:
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør institueres av en lege som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
Polish: Kod ATC: J05AG03
Norwegian Bokmål: ATC kode: J05AG03
Polish: Triacetyna 3
Norwegian Bokmål: Triacetin 3
Polish: Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia,
Norwegian Bokmål: Disse er delvis knyttet til forbedringen av helsetilstanden og livsstil.
Polish: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagrzeb, Chorwacja
Norwegian Bokmål: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatia
Polish: Efawirenz badano u ponad 9 000 pacjentów.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er undersøkt i over 9000 pasienter.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej bardzo często wysypka (11,6%)*
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige utslett (11,6 %)* vanlige
Polish: Składnik opakowania zbiorczego nie może być sprzedawany oddzielnie.
Norwegian Bokmål: Delene av en multipakning kan ikke selges separat
Polish: Wpływ płci, rasy, wieku
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase, eldre
Polish: Metabolity są zasadniczo nieczynne wobec HIV-1.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene er stort sett inaktive overfor HIV-1.
Polish: • jeśli ktoś z rodziny pacjenta (rodzice, dziadkowie, rodzeństwo) zmarł nagle w wyniku choroby serca lub urodził się z chorobą serca
Norwegian Bokmål: - hvis noen i familien din (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av hjerteproblemer eller ble født med hjerteproblemer.
Polish: (indukcja UDP-G)
Norwegian Bokmål: (UDP-G induksjon)
Polish: a 90% przedziały ufności, chyba że wskazano inaczej.
Norwegian Bokmål: a 90 % konfidensintervall dersom ikke annet er angitt.
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza o ciąży lub planowanej ciąży.
Norwegian Bokmål: Fortell legen umiddelbart om du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: Osiemdziesiąt siedem procent pacjentów otrzymywało wcześniej lek przeciwretrowirusowy.
Norwegian Bokmål: Åttisju prosent av pasientene hadde tidligere fått antiretroviral behandling.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 września 2016 r.
Norwegian Bokmål: MT-dato første gang: 9. januar 2012 Dato for siste fornyelse: 9. september 2016
Polish: Efavirenz Teva z jedzeniem i piciem
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva sammen med mat og drikke
Polish: d S.E.M., błąd standardowy średniej
Norwegian Bokmål: c S.E.M., standardfeil for gjennomsnittet.
Polish: Tabela 2 Wyniki dotyczące skuteczności uzyskane w badaniu 006
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Effektresultater for studie 006
Polish: - Efavirenz Teva należy przyjmować codziennie.
Norwegian Bokmål: - Efavirenz Teva må tas hver dag.
Polish: Podobne wyniki uzyskali inni badacze, chociaż w drugim badaniu stężenie MPA w osoczu było bardziej zmienne.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble funnet av andre forsøksleger, til tross for at plasmanivåene av MPA var mer variable i den andre studien.
Polish: Lek stosowany jest u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 3 roku życia.
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne, ungdom og barn 3 år og eldre.
Polish: Zawiera laktozę.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktose.
Polish: Schemat leczeniad n
Norwegian Bokmål: Behandlings regime d n
Polish: Efawirenz w znacznym stopniu (około 99,5-99,75%) wiąże się z białkami ludzkiego osocza, głównie albuminami.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er sterkt bundet (ca. 99,5 - 99,75 %) til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin.
Polish: Tabela 3: Wyniki dotyczące skuteczności uzyskane w badaniach ACTG 364 oraz 020
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effektresultater for studiene ACTG 364 og 020
Polish: Ważne, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków: - Inne leki stosowane w zakażeniu HIV:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen eller apoteket dersom du tar noen av de følgende legemidlene: - Andre legemidler som brukes ved HIV infeksjon:
Polish: Dane dotyczące skuteczności w badaniu 006 u wybranej grupy 614 pacjentów, którzy zostali włączeni do badania przynajmniej na okres 48 tygodni zawarte zostały w Tabeli 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for 006 studien hos en subgruppe på 614 pasienter som hadde vært inkludert i studien i minst 48 uker finnes i tabell 2.
Polish: Zalecane jest, aby kobiety zakażone wirusem HIV pod żadnym pozorem nie karmiły piersią, aby uniknąć przeniesienia HIV na dziecko.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte kvinner ikke ammer sine barn under noen omstendighet for å forhindre overføring av HIV.
Polish: Lekarz będzie kontrolował stężenie cholesterolu i rozważy zmianę dawki statyny, jeśli będzie taka potrzeba.
Norwegian Bokmål: Legen vil kontrollere kolesterolnivåene dine og overveie å endre statindosen om nødvendig.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii PLIVA Hrvatska d.o.o.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release PLIVA Hrvatska d.o.o.
Polish: Doświadczenie kliniczne w badaniach kontrolowanych, dotyczących leczenia złożonego z zastosowaniem didanozyny lub zalcytabiny jest ograniczone.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring fra kontrollerte studier med kombinasjoner som inneholder didanosin eller zalcitabin er begrenset.
Polish: Należy rozważyć alternatywną metodę leczenia przeciwdrgawkowego.
Norwegian Bokmål: Alternativ antikonvulsiv behandling bør overveies.
Polish: Podawanie leku przed snem poprawia tolerancję tych objawów i może być zalecane w pierwszych tygodniach leczenia oraz u pacjentów, którzy nadal odczuwają te objawy (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosering ved sengetid synes å forbedre toleransen av disse symptomene og kan anbefales de første ukene av behandlingen og for pasienter som fortsetter å ha disse symptomene (se pkt.
Polish: - ciężkimi zaburzeniami równowagi elektrolitowej, np. hipokaliemią lub hipomagnezemią.
Norwegian Bokmål: - alvorlige forstyrrelser i elektrolyttbalansen, f.eks. hypokalemi eller hypomagnesemi.
Polish: Brak wystarczających informacji dotyczących wpływu efawirenzu na organizm noworodków/dzieci.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon på effekt av efavirenz hos nyfødte/spedbarn.
Polish: Norelgestromin (czynny metabolit):
Norwegian Bokmål: Norelgestromin (aktiv metabolitt):
Polish: - Leki stosowane w celu zmniejszenia stężenia tłuszczów we krwi (nazywane też statynami):
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes til å redusere fettmengden i blodet (også kalt statiner):
Polish: Efawirenz nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki wymaga takiego leczenia.
Norwegian Bokmål: Efavirenz skal ikke brukes under graviditet med mindre pasientens kliniske tilstand krever slik behandling.
Polish: Wysypka częściej występowała u dzieci, niż u dorosłych leczonych efawirenzem.
Norwegian Bokmål: Utslett er mer vanlig hos barn enn hos voksne som behandles med efavairenz.
Polish: Indukujący wpływ ziela dziurawca może utrzymywać się przez co najmniej 2 tygodnie po przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten av johannesurt kan vedvare i minst 2 uker etter avsluttet behandling (se pkt 4.3).
Polish: Należy okresowo kontrolować stężenie cholesterolu.
Norwegian Bokmål: Kolesterolnivåene bør overvåkes regelmessig.
Polish: SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Polish: W szczególności, u chorych z przebytą depresją częściej występowała ciężka depresja.
Norwegian Bokmål: Særlig var alvorlig depresjon mer vanlig hos pasienter med depresjon i anamnesen.
Polish: - Zaleca się połknąć kapsułkę w całości, popijając wodą.
Norwegian Bokmål: - Det anbefales at tabletten svelges hel sammen med vann.
Polish: Chociaż ograniczone dane wskazują na to, że kobiety, jak również Azjaci i mieszkańcy wysp Pacyfiku mogą być bardziej narażeni na działanie efawirenzu, nie wydaje się, aby gorzej tolerowali terapię efawirenzem.
Norwegian Bokmål: Selv om begrensede data antyder at både kvinner og pasienter fra Asia og Stillehavsøyene kan ha en høyere eksponering for efavirenz, ser de ikke ut til å ha lavere toleranse for efavirenz.
Polish: Brak działania (↔) jest równoznaczny ze spadkiem średniego szacunkowego wskaźnika o ≤20% lub wzrostem średniego szacunkowego wskaźnika o ≤25%
Norwegian Bokmål: Ingen effekt (↔) tilsvarer nedgang i gjennomsnittlig estimert forhold på ≤ 20 % eller økning i gjennomsnittlig estimert forhold på ≤ 25 %
Polish: Stwierdzono także podstawienia w pozycjach 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 i 225 odwrotnej transkryptazy, jednak występowały one rzadziej i często jedynie w połączeniu z K103N.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner i RT posisjonene 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 ble også sett, men ikke så hyppig, og ofte bare i kombinasjon med K103N.
Polish: Podczas długotrwałego zastosowania efawirenz w tym badaniu nie zarejestrowano żadnych nowych informacji w zakresie bezpieczeństwa.
Norwegian Bokmål: Langtidsbruk av efavirenz i denne studien førte ikke til noen nye bekymringer angående sikkerheten.