FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Alle patiënten dienen voorafgaand aan de behandeling een oogonderzoek te ondergaan.
Danish: Alle patienter bør ved baseline have foretaget en undersøgelse af øjnene.
Dutch: Andere baselinefactoren bij patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn, die kunnen worden geassocieerd met een hoger risico op leverdecompensatie, zijn onder andere behandeling met didanosine en verhoogde serumconcentratie van bilirubine.
Danish: Andre baseline-faktorer hos co-inficerede patienter, som kan associeres med en højere risiko for leverdekompensation, omfatter behandling med didanosin og forhøjede
Dutch: • Ribavirine (800 mg/dag) + peginterferon-alfa-2b (1,5 microgram/kg/week) (n = 511).
Danish: • Ribavirin (800 mg/dag) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogram/kg/uge) (n = 511).
Dutch: Hemolytische anemie, leukopenie, trombocytopenie, lymfadenopathie, lymfopenie
Danish: Hæmolytisk anæmi, leukopeni, thrombocytopeni, lymfadenopati, lymfopeni
Dutch: Het merendeel van de bij het klinische onderzoek met ribavirine/peginterferon-alfa-2b waargenomen veranderingen in laboratoriumwaarden was licht tot matig van aard.
Danish: De fleste af ændringerne i laboratorieværdierne for de kliniske forsøg med ribavirin/peginterfron alfa-2b var milde eller moderate.
Dutch: Lees de rubriek "Mogelijke bijwerkingen" van de bijsluiter voor interferon-alfa-2b.
Danish: Læs afsnittet "Bivirkninger" i Indlægssedlen for interferon alfa-2b.
Dutch: Het distributievolume bedraagt ongeveer 5.000 l. Ribavirine bindt zich niet aan plasmaproteïnen.
Danish: Ribavirin bindes ikke til plasmaproteiner.
Dutch: Hoewel er tijdens het klinische onderzoek bij enkele patiënten die behandeld werden met ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b veranderingen werden waargenomen in de laboratoriumwaarden, waren deze waarden binnen een paar weken na afloop van de therapie weer op een niveau dat gelijk was aan de
Danish: Selv om der blev observeret ændringer i laboratorieværdier hos nogle patienter behandlet med ribavirin anvendt i kombination med peginterferon alfa-2b i kliniske forsøg, vendte værdierne tilbage til baseline niveau inden for et par uger efter afslutningen af behandlingen.
Dutch: Aanvaardbare uitgangswaarden die vóór het begin van de therapie met Ribavirine als een richtlijn
Danish: Acceptable baselineværdier, der kan betragtes som en vejledning før initiering af Ribavirin behandling:
Dutch: Schildklierdisfunctie werd waargenomen tijdens de behandeling met ribavirine en interferon-alfa-2b en tijdens de behandeling met ribavirine en peginterferon-alfa-2b.
Danish: Thyreoideadysfunktion under behandling med ribavirin og interferon alfa-2b og under behandling med ribavirin og peginterferon alfa-2b har været observeret.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ribavirine BioPartners 200 mg filmomhulde tabletten
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ribavirin BioPartners 200 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: < 0,75 x 10
Danish: < 0,75 x 109/l
Dutch: Ribavirine (800-1.200 mg/da g)d interferon-alfa-2b (3 MIE TIW)
Danish: Ribavirin (800-1.200 mg/ dag) d+interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
Dutch: - donkere ontlasting of bloed bij de ontlasting, hevige buikpijn, - sarcoïdose (een ziekte gekenmerkt door aanhoudende koorts, gewichtsverlies, gewrichtspijn en zwelling, huidbeschadiging en gezwollen klieren),
Danish: mørk eller blodig afføring, intense mavesmerter, sarcoidose (en sygdom karakteriseret ved længerevarende feber, vægttab, ledsmerte ogopsvulmen, hudskader og hævede kirtler),
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, droge mond, verstoorde
Danish: Hovedpine, svimmelhed, mundtørhed, nedsat
Dutch: • een volwassene bent die last heeft of heeft gehad van een ernstige zenuwaandoening of psychische stoornis, verwardheid, bewusteloosheid of als u zelfmoordgedachten heeft gehad of een zelfmoordpoging heeft gedaan, of als u verslaafd bent geweest (bijv. aan alcohol of drugs)..
Danish: bevidstløshed, eller har haft selvmordstanker eller har forsøgt selvmord , eller tidligere har haft et misbrug (eksempelvis af alkohol eller stoffer).
Dutch: Bacteriële infectie (waaronder sepsis), schimmelinfectie, influenza, luchtweginfectie, bronchitis, herpes simplex, sinusitis, otitis media, rinitis, urineweginfectie Injectieplaatsinfectie, infectie van de onderste luchtwegen
Danish: Virusinfektion, pharyngitis Bakterieinfektion (inklusive sepsis), svampeinfektion, influenza, luftvejsinfektion, bronkitis, herpes simplex, sinuitis, otitis media, rhinitis, urinvejsinfektion Infektion på injektionsstedet, nedre luftvejsinfektion
Dutch: - gedachten over het bedreigen van het leven van anderen, - manie (overmatig of onredelijk enthousiasme), - pericarditis (ontsteking van het hartzakje), pericardiale effusie [vloeistof tussen het pericard
Danish: mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), perikarditis (betændelse i hjertesækken), perikardial effusion [en væskeansamling, der udvikles mellem perikardium (hjertesækken) og selve hjertet].
Dutch: Ribavirine in combinatie met interferon-alfa-2b
Danish: Ribavirin i kombination med interferon alfa-2b
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar een groep die ribavirine (800 mg/dag) plus peginterferon-alfa-2b (1,5 μg/kg/week) kreeg of een groep die ribavirine (800 mg/dag) plus interferon-alfa-2b (3 MIE TIW) kreeg gedurende 48 weken met een follow-up periode van 6 maanden.
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten at modtage ribavirin (800 mg/dag) plus peginterferon alfa-2b (1,5 µg/kg/uge) eller ribavirin (800 mg/dag) plus interferon alfa-2b (3 MIU TIW) i 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
Dutch: Als u een vrouw bent die borstvoeding geeft, mag u Ribavirine BioPartners niet innemen.
Danish: Hvis de er kvinde og ammer, må du ikke tage Ribavirin BioPartners.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar een groep die ribavirine (800-1.200 mg/dag op basis van gewicht) plus peginterferon-alfa-2b (100 of 150 μg/kg/week op basis van gewicht) kreeg of een groep die ribavirine (800-1.200 mg/dag op basis van gewicht) plus interferon-alfa-2b (3 MIE TIW) kreeg.
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten at modtage ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt) plus peginterferon alfa-2b (100 eller 150 µg/uge baseret på vægt) eller ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt) plus interferon alfa-2b (3 MIU TIW).
Dutch: Tijdens de 1 jaar durende behandeling met ribavirine in combinatie met interferon-alfa-2b, waren er kinderen en adolescenten die minder groeiden of in gewicht toenamen dan verwacht.
Danish: I løbet af det ene år i behandling med Ribavirin BioPartners i kombination med enten peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b, voksede nogle børn og unge ikke eller tog ikke den vægt på som var forventet.
Dutch: Als u een patiënt bent die gelijktijdig met HCV/HIV besmet is, en HIV-remmers krijgt, kan de toevoeging van Ribavirine BioPartners en peginterferon-alfa-2b de kans vergroten op een verslechterende leverfunctie hoogactieve antiretrovirale therapie (HAART) en een groter risico op melkzuur, leverfalen en de ontwikkeling van afwijkingen in het bloed (vermindering van rode bloedcellen die zuurstof transporteren of van bepaalde witte bloedcellen, die infecties bestrijden en van stollingscellen, de
Danish: Hvis du er en HCV/HIV co-inficeret voksen patient, der får anti-HIV behandling, kan tilføjelsen af Ribavirin BioPartners og peginterferon alfa-2b forøge din risiko for forværring af leverfunktionen, højaktiv antiretroviral behandling (HAART) og øge risikoen for mælkesyreacidose, leversvigt og udvikling af uregelmæssigheder i blodet (reduktion i antallet af røde blodlegemer, som transporterer oxygen, hvide blodlegemer, der bekæmper infektion, og blodstørkningsceller kaldet blodplader)
Dutch: Lees voor volledige informatie de rubriek "Hoe wordt [..] gebruikt" van de bijsluiter voor interferon-alfa-2b.
Danish: For fuldstændig information læs afsnittet "Sådan skal du tage" i indlægssedlen for interferon alfa-2b.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid of de werkzaamheid van Ribavirine in combinatie met andere vormen van interferon (d.w.z. andere dan alfa-2b).
Danish: Der er ingen information om sikkerhed eller effekt ved anvendelse af Ribavirin med andre former for interferon (det vil sige foruden alfa-2b).
Dutch: Hoewel het merendeel onder controle kon worden gehouden door dosisaanpassing, moeten de hematologische parameters nauwgezet gevolgd worden bij deze populatie van patiënten (zie rubriek 4.2 en onder "Laboratoriumtesten" en rubriek 4.8).
Danish: Selvom hovedparten af dem kunne afhjælpes med en reduktion i dosis, bør tæt monitorering af hæmatologiske parametre foretages i denne population af patienter (se pkt.
Dutch: Toe te dienen dosis bij combinatietherapie met interferon-alfa-2b:
Danish: Dosis der skal administreres ved kombinationsterapi med interferon alfa-2b:
Dutch: < 1,0 x 10
Danish: <1,0 x 109/l
Dutch: De hartfunctie moet voor de aanvang van de behandeling geëvalueerd worden en moet klinisch gevolgd worden tijdens de behandeling; als er verslechteringen optreden, moet de behandeling stopgezet worden (zie rubriek 4.2).
Danish: Hjertestatus skal undersøges før behandlingsstart og overvåges klinisk under behandling; ved eventuel forringelse skal
Dutch: Een stijging van de urinezuurspiegels en de spiegels van indirecte bilirubine als gevolg van hemolyse werd waargenomen bij sommige patiënten die behandeld werden met ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b in klinische onderzoeken, maar de spiegels normaliseerden binnen 4 weken na het beëindigen van de therapie.
Danish: En stigning i urinsyre og indirekte bilirubinværdier forbundet med hæmolyse blev set hos nogle patienter behandlet med ribavirin anvendt i kombination med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i kliniske undersøgelser, men værdierne vendte tilbage til baselineniveau fire uger efter afsluttet behandling.
Dutch: Hemolyse: Een daling van de hemoglobinespiegels tot < 10 g/dl werd waargenomen bij tot 14% van de volwassen patiënten en 7% van kinderen en adolescenten die behandeld werden met ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b in klinische onderzoeken.
Danish: Hæmolyse: Et fald i hæmoglobinniveau til < 10 g/dl blev set hos op til 14 % af voksne patienter og hos 7 % af børn og unge behandlet med ribavirin i kombination med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i kliniske undersøgelser.
Dutch: Ribavirine moet bijgevolg met voorzorg toegediend worden aan patiënten met reeds bestaande hartaandoeningen (zie rubriek 4.3).
Danish: Ribavirin skal således anvendes med forsigtighed hos patienter med forudeksisterende hjertesygdom (se pkt.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Bij vrouwen: amenorroe, menorragie, menstruatiestoornis, vaginale aandoening Bij mannen: pijn aan de testes Bij vrouwen: dysmenorroe
Danish: Kvinder: Amenorrhea, menorrhagi, menstruationsforstyrrelser, vaginallidelse, Mænd: testikulær smerte
Dutch: Patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn: Patiënten die een behandeling met een nucleosideremmer van omgekeerde transcriptase (NRTI) krijgen in combinatie met ribavirine en interferon-alfa-2b kunnen een verhoogd risico lopen om mitochondriale toxiciteit, lactaatacidose en leverdecompensatie te ontwikkelen (zie rubriek 4.4).
Danish: Patienter med samtidig HCV/HIV-infektion: Patienter som får behandling med nukleosid revers transcriptase-hæmmer (NRTI) i kombination med ribavirin og interferon alfa-2b kan have øget risiko for mitokondrietoksicitet, lactacidose og nedsat leverfunktion (se pkt.
Dutch: Abdominale pijn, bovenbuikpijn, braken, diarree,
Danish: Abdominal smerte, øvre abdominal smerte, opkastning,
Dutch: Het is mogelijk dat de verlaagde biologische beschikbaarheid in dit onderzoek te wijten is aan een vertraagde doorgang van ribavirine of een gewijzigde pH. Deze interactie wordt als niet klinisch relevant
Danish: Det er muligt, at den mindskede biotilgængelighed i denne undersøgelse skyldtes forsinket overførsel af ribavirin eller ændret pH.
Dutch: De bijwerkingen die vermeld staan in Tabel 5 zijn gebaseerd op gegevens uit de twee multicenter klinische onderzoeken waarbij ribavirine met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b werd gebruikt bij kinderen en adolescenten.
Danish: Rapporterede bivirkninger i Tabel 5 er baseret på erfaring fra to multicenter kliniske undersøgelser med børn og unge i behandling med ribavirin med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.
Dutch: Volwassen patiënten: Ribavirine BioPartners is geïndiceerd, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis C die vroeger hebben gereageerd op monotherapie met interferon-alfa (met normalisatie van het ALT-gehalte aan het einde van de behandeling), maar die vervolgens een recidief doormaakten (zie rubriek 5.1).
Danish: Voksne patienter: Ribavirin BioPartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis C, der tidligere har responderet (med normalisering af ALAT ved behandlingsafslutningen) på interferon alfa-monoterapi, men som efterfølgende har fået tilbagefald (se pkt.
Dutch: < 10 g/dl
Danish: > 2,0 mg/dl
Dutch: Als het kind waar u voor zorgt jonger is dan 3 jaar, mag u dit geneesmiddel niet toedienen.
Danish: Hvis barnet, du har ansvar for, er under 3 år, må det ikke få Ribavirin BioPartners.
Dutch: Tabel 1 Dosis Ribavirine BioPartners gebaseerd op lichaamsgewicht Aantal filmomhulde tabletten van 200 mg a
Danish: Tabel 1 Dosis af Ribavirin BioPartners baseret på kropsvægt Daglig Ribavirin BioPartners dosis Antal 200 mg tabletter 800 mg
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van deze combinatie werd uitsluitend bepaald voor het gebruik van ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b oplossing voor injectie.
Danish: Sikkerhed og virkning af denne kombination er udelukkende vist for ribavirin sammen med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b-injektionsvæske,
Dutch: Myocardinfarct
Danish: Serum-kreatinin
Dutch: In een klinisch onderzoek met 107 kinderen en adolescente patiënten (in de leeftijd van 3 tot 17 jaar), behandeld met de combinatietherapie met peginterferon-alfa-2b en ribavirine, was bij 25% van de patiënten een dosisaanpassing nodig.
Danish: I et klinisk forsøg med 107 børn og unge patienter 3 til 17 år) behandlet med peginterferon alfa-2b og ribavirin som kombinationsbehandling var dosis ændring nødvendig hos 25 % af patienterne, mest almindeligt for anæmi, neutropeni og vægttab.
Dutch: SVR na behandeling van chronische HCV met interferon-alfa-2b (gepegyleerd en niet-gepegyleerd, met of zonder) resulteerde in langetermijnklaring van het virus met verdwijning van de leverinfectie en klinische 'genezing' van chronische HCV. Nochtans sluit dit het voorkomen van hepatische effecten bij patiënten met cirrose (waaronder levercarcinoom) niet uit.
Danish: SVR efter behandling af kronisk HCV med interferon alfa-2b (pegyleret eller non-pegyleret, med eller uden ribavirin) resulterer i langtidsclearance af virus, hvilket medfører resolution af den hepatiske infektion og klinisk 'helbredelse' af kronisk HCV.
Dutch: 9/l (kinderen en adolescenten) 2,5 x ULN* > 4 mg/dl (volwassenen) > 5 mg/dl (gedurende > 4 weken) (kinderen en adolescenten die behandeld worden met interferon-alfa-2b) > 2,0 mg/dl Ribavirine BioPartners stopzetten als CrCl < 50 ml/minuut 2 x uitgangswaarde en > 10 x ULN* of 2 x uitgangswaarde en > 10 x ULN*
Danish: < 25 x 109/l (voksne) < 50 x 109/l (børn og unge) 2,5 x ULN** > 4 mg/dl (voksne) > 5 mg/dl (i > 4 uger) (børn og unge behandlet med interferon alfa-2b)
Dutch: < 1,5 x 10
Danish: < 1,5 x 109/l
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Dutch: • U heeft een ernstige leveraandoening, afgezien van hepatitis C. • U heeft een bloedaandoening, zoals bloedarmoede (lage bloedwaarden), thalassemie of
Danish: • har lidt af nogle former for blodsygdomme, for eksempel blodmangel (lavt blodtal), talassæmi eller seglcelleanæmi.
Dutch: Tabel 4 Bijwerkingen gemeld tijdens klinische onderzeken of na het op de markt brengen van ribavirine in combinatie met gepegyleerde interferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b Bijwerkingen
Danish: Tabel 4 Bivirkninger set i kliniske undersøgelser og efter markedsføring af Ribavirin med pegyleret interferon alfa-2b- eller interferon alfa-2b
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Biopartners GmbH
Danish: Navn og adresse på fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: direct werkend antiviraal agens, nucleosiden en nucleotiden (m.u.v.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale stoffer, nukleosider og nukleotider eksklusive reverse transcriptase-hæmmere, ATC-kode: J05AB04.
Dutch: Als u één of meer van deze symptomen hebt, moet u of degene die u verzorgt onmiddellijk contact
Danish: Du eller din plejer bør kontakte din læge omgående, hvis du oplever nogle af disse symptomer.
Dutch: Schimmelinfectie, bacteriële infectie, longinfectie, nasofaryngitis, faryngitis, streptokokkeninfectie, otitis media, sinusitis, tandabces, influenza, orale herpes, herpex simplex, urineweginfectie, vaginitis, gastro-enteritis
Danish: Svampeinfektion, bakterieinfektion, pulmonær infektion, nasopharyngitis, streptokok betændelse i svælget, otitis media, sinuitis, tandbylder, influenza, oral herpes, herpes simplex, urinvejsinfektion, vaginitis,
Dutch: Toch moet men, net zoals bij jongere patiënten, de nierfunctie bepalen voor de toediening
Danish: Som hos yngre patienter skal nyrefunktionen imidlertid bestemmes før anvendelse af ribavirin påbegyndes (se pkt.
Dutch: Patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn, en die met peginterferon-alfa-2b/ribavirine behandeld worden, en HAART krijgen, kunnen een verhoogd risico lopen om hematologische afwijkingen (als neutropenie, trombocytopenie en anemie) te ontwikkelen in vergelijking met patiënten die alleen met HCV besmet zijn.
Danish: Hæmatologiske unormaliteter hos patienter med samtidig HCV/HIV-infektion: Patienter, der samtidig er inficeret med HCV/HIV og som modtager peginterferon alfa-2b/ribavirin behandling og HAART, kan have øget risiko for at udvikle hæmatologiske unormaliteter (som neutropeni, trombocytopeni og anæmi) sammenlignet med HCV-monoinficerede patienter.
Dutch: Borstongemak, aangezichtspijn, injectieplaatsverharding
Danish: Bryst ubehag, ansigtssmerte, injektionssteds induration
Dutch: Depressie, angst, emotionele labiliteit, slapeloosheid Zelfmoordgedachten, psychose, agressief gedrag, verwardheid, agitatie, boosheid, stemming veranderd, abnormaal gedrag, nervositeit, slaapstoornis, verminderd libido, apathie, abnormaal dromen, huilen Zelfmoordpoging, paniekaanval, hallucinatie
Danish: Selvmordstanker, psykose, aggresiv opførsel, forvirring, agitation, vrede, humørændring, unormal adfærd, nervøsitet, søvnforstyrrelser, nedsat libido, apati, abnorme drømme, gråd Selvmordsforsøg, panik anfald, hallucinationer
Dutch: Als een hele dag verstreken is, raadpleeg dan uw arts. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på Lad være med at bruge mere end den anbefalede dosis, og tag medicinen i hele den ordinerede periode.
Dutch: Tabel 5 Bijwerkingen die zeer vaak, vaak en soms gerapporteerd zijn tijdens klinische onderzoeken met ribavirine in combinatie met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b
Danish: Tabel 5 Meget almindelige, almindelige og ikke almindelige bivirkninger rapporteret i kliniske undersøgelser af ribavirin i kombination med interferon alfa-2b eller peginterferon
Dutch: De Kaplan-Meier schatting voor constante aanhoudende respons over 5 jaar voor pediatrische patiënten behandeld met interferon-alfa-2b en ribavirine is 98% [95% CI: 95%, 100%].
Danish: Kaplan-Meier estimatet for fortsat vedvarende respons i 5 år er 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %] for pædiatriske patienter behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin.
Dutch: Zweertjes in de mond, ulceratieve stomatitis, stomatitis, afteuze stomatitis, dyspepsie, cheilose, glossitis, gastro-oesofageale reflux, rectale aandoening, gastro-intestinale aandoening, constipatie, dunne stoelgang, tandpijn, tandaandoening, abdominaal ongemak, orale pijn
Danish: Mundsår, ulcerøs stomatitis, stomatitis, aphthae stomatitis, dyspepsi, cheilitis, glossitis, gastroøsofageal reflux, rektal lidelse, gastrointestinal lidelse, forstoppelse, løse afføringer, tandpine, tandlidelse, mave ubehag, oral smerte
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Het gebruik van Ribavirine BioPartners is gecontraïndiceerd tijdens de zwangerschap.
Danish: Anvendelsen af Ribavirin BioPartners er kontraindiceret under graviditet.
Dutch: Kinderen en adolescenten moeten om de 3 maanden gecontroleerd worden op tekenen van
Danish: Børn og unge patienter bør monitoreres hver 3. måned for tegn på thyreoideadysfunktion (f.eks. TSH).
Dutch: • Ribavirine (1.000/1.200 mg/dag) + interferon-alfa-2b (3 MIE driemaal per week) (n = 505).
Danish: • Ribavirin (1.000/1.200 mg/dag) + interferon alfa-2b (3 MIU tre gange om ugen)
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Neoplasma niet-gespecificeerd
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Dutch: Alopecie, pruritus, droge huid, rash Psoriasis, verergerde psoriasis, eczeem, fotosensibilisatiereactie, maculopapuleuze rash, erythemateuze rash, nachtzweten, hyperhidrose, dermatitis, acne, furunkel, erytheem, urticaria, huidaandoening, blauwe plekken, transpiratie toegenomen, afwijkende haartextuur, nagelafwijking*
Danish: Alopeci, pruritus, tør hud, udslæt Psoriasis, forværret psoriasis, eksem, lysoverfølsomhedsreaktion, maculopapuløst udslæt, erythematøst udslæt, nattesved, hyperhidrosis, dermatitis, akne, furunkel, erythem, urticaria, hudlidelse, blå mærker, øget svedtendens, unormal hårstruktur,
Dutch: Stop de behandeling bij patiënten die een verlenging van de stollingsparameters ontwikkelen.
Danish: Afbryd behandling hos patienter, der udvikler forlængede koagulationsmarkører, hvilket kan være tegn på leverdekomposition.
Dutch: Hyperkinesie, tremor, dysfonie, paresthesie, hypoesthesie, hyperesthesie, verstoorde concentratie, slaperigheid, stoornis van aandacht, slaap van slechte
Danish: Hyperkinesi, tremor, dysfoni, paræstesi, hypoæstesi, hyperæstesi, nedsat koncentration, somnolens, opmærksomheds forstyrrelser, dårlig søvn kvalitet Neuralgia, sløvhed, psykomotorisk hyperaktivitet
Dutch: jeuk in het anale gebied (draadwormen of ascariden), uitslag met blaasjes (gordelroos), verminderde gevoeligheid voor aanraking, spiertrillingen, pijn in de huid, bleekheid, schilfering
Danish: kløe ved endetarmen (børneorm eller spoleorm), blæredannende udslæt (helvedesild), nedsat følsomhed over for berøring, muskeltrækninger, smerter i huden, bleghed, afskalning, af
Dutch: De beslissing om te behandelen dient van geval per geval genomen te worden (zie rubriek 4.4).
Danish: Beslutningen om at behandle bør tages individuelt fra
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U RIBAVIRINE BIOPARTNERS INNEEMT
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ribavirin BioPartners Sådan skal du tage Ribavirin BioPartners
Dutch: SVR na behandeling van chronische HCV met niet-gepegyleerd interferon-alfa-2b met ribavirine resulteerde in een langetermijnklaring van het virus met verdwijning van de leverinfectie en klinische genezing van chronische HCV. Nochtans sluit dit het voorkomen van hepatische effecten bij patiënten met cirrose (waaronder levercarcinoom) niet uit.
Danish: SVR efter behandling af kronisk HCV med ikke-pegyleret interferon alfa-2b med ribavirin resulterede i langtids-clearance af virus, som resulterede i opløsning af den hepatiske infektion og klinisk 'helbredelse' af kronisk HCV.
Dutch: Tijdens de combinatietherapie met gepegyleerd interferon-alfa-2b en ribavirine die tot 48 weken duurde, werd groeivermindering waargenomen, met een onduidelijke reversibiliteit (zie rubriek 4.4).
Danish: I kombination behandling i op til 48 uger med pegyleret interferon alfa-2b og ribavirin, væksthæmning er observeret, reversibiliteten er uvis (se pkt.