FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Hemmung des Isoenzyms 3A4 des Cytochrom-P450-Systems (CYP3A4) durch Aprepitant könnte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen dieser Wirkstoffe und möglicherweise zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt 4.5).
Maltese: L-impediment ta' cytochrome P450 isoenżim 3A4 (CYP3A4) minħabba aprepitant jista' jirriżulta f'konċentrazzjonijiet ogħla fil-plażma ta' dawn issustanzi attivi, li potenzjalment jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet avversi (ara sezzjoni 4.5).
German: EMEND vergrößerte die AUC von Midazolam um 25 % an Tag 4 und verringerte die AUC von Midazolam um 19 % an Tag 8 und um 4 % an Tag 15.
Maltese: EMEND żied l-AUC ta' midazolam b'25 % f'Jum 4 u naqqas l-AUC ta' midazolam b' 19 % f'Jum 8 u b'4 % f'Jum 15.
German: PC:
Maltese: KIF:
German: Pruritus, Ausschlag, Urtikaria, StevensJohnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse nicht bekannt
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda ħakk, raxx, urtikarja, sindrome ta' StevensJohnson/nekroliżi tossika tal-epidermide mhux magħrufa
German: % 95% KI
Maltese: (95 % CI)
German: Jeder Beutel EMEND zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 125 mg Aprepitant, das in 4,6 ml suspendiert werden muss, wodurch eine Endkonzentration von 25 mg/ml erreicht wird.
Maltese: Kull qartas ta' EMEND għal suspensjoni orali fih 125 mg ta' aprepitant li għandu jitħallat ma' 4.6 mL ta' ilma biex tinkiseb konċentrazzjoni finali ta' 25 mg/mL.
German: Die mittlere Spitzenplasmakonzentration (Cmax) von Aprepitant trat nach etwa 4 Stunden (tmax) auf.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja fil-plażma (Cmax) ta' aprepitant seħħet bejn wieħed u ieħor fir-4 siegħa (tmax).
German: In einer Analyse, die Patienten zum Zeitpunkt der Anwendung zusätzlicher antiemetischer Therapie begutachtete, betrug die Risikoreduktion für eine Emesisepisode in einem Zeitraum von 0 bis 24 Stunden mit Aprepitant 40 mg im Vergleich zu Ondansetron 4 mg 53,3 % (95 % KI: 35,3 - 66,3).
Maltese: It-tnaqqis fir-riskju għal episodju ta' rimettar fuq perijodu ta' 0 sa 24 siegħa b'aprepitant 40 mg meta mqabbel ma' ondansetron 4 mg kien ta' 53.3 % (95 % C.I.: 35.3 sa 66.3) f'analiżi li ma tikkalkulax lillpazjenti waqt l-użu ta' salvataġġ.
German: Nach der Behandlung verursacht EMEND vorübergehend eine leichte Induktion von CYP2C9, CYP3A4 und der Glukuronidierung.
Maltese: Wara t-trattament, EMEND jikkawża induzzjoni ħafifa temporanja ta' CYP2C9, CYP3A4 u glukoronidazzjoni.
German: • Etwaige überschüssige Suspension und Abfallmaterial müssen entsorgt werden.
Maltese: • Armi kwalunkwe fdal ta' suspensjoni u skart.
German: Kontrollregime n/m (%)
Maltese: Kors terapewtiku ta' trattament b'kontroll n/m (%)
German: - Verwenden Sie die orale 5-ml-Dosierspritze, falls die Dosis mehr als 1 ml beträgt.
Maltese: - Uża d-dispenser orali ta' 5 mL jekk id-doża hija ta' aktar minn 1 mL.
German: Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz unter Hämodialyse sank die AUC0- von Gesamt-Aprepitant um 42 % und die Cmax um 32 %.
Maltese: F'pazjenti b'ESRD li jkunu qegħdin jagħmlu l-emodijaliżi, l-AUC0-∞ ta' aprepitant totali naqset bi 42 % u s-Cmax naqset bi 32 %.
German: Ausschlag, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse (seltene schwere
Maltese: - Sindrome ta' Stevens-Johnson/nekroliżi tossika tal-epidermide (reazzjoni qawwija rari fil ġilda).
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jeder Beutel enthält ca. 125 mg Sucrose und 468,7 mg (wasserfreie) Lactose.
Maltese: Kull qartas fih madwar 125 mg ta' sucrose u 468.7 mg lactose (bħala anidru).
German: Aprepitant ist ein Substrat und ein dosisabhängiger Inhibitor und ein Induktor von CYP3A4.
Maltese: Aprepitant huwa sottostrat, u inibitur dipendenti fuq id-doża, u jinduċi CYP3A4.
German: Die Pharmakokinetik von Aprepitant ist im klinischen Dosisbereich nichtlinear.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' aprepitant m'humiex lineari fil-firxa kollha tad-doża klinika.
German: Nach oraler Gabe einer 40-mg-Einzeldosis EMEND im nüchternen Zustand betrug die AUC0- (Mittelwert ± SD) 8,0±2,1 µg • h/ml und die Cmax 0,7±0,24 µg/ml.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda orali ta' 40 mg ta' EMEND fi stat ta' sawm, l-AUC0-∞ (medja±SD) kienet 8.0±2.1 µg • sigħat/mL u s-Cmax kien 0.
German: Diese Kombination (d. h. EMEND, Ondansetron und Dexamethason) verringerte die AUC von oralem Midazolam um 16 % an Tag 6, um 9 % an Tag 8, um 7 % an Tag 15 und um 17 % an Tag 22.
Maltese: Din it-taħlita (jiġifieri EMEND, ondansetron u dexamethasone) naqqset l-AUC ta' midazolam mill-ħalq b'16 % f'Jum 6, b'9 % f'Jum 8, b'7 % f'Jum 15 u bi 17 % f'Jum 22.
German: 2 mg/kg einnehmen Höchstdosis 80 mg
Maltese: Doża massima 80 mg
German: Von den pädiatrischen Patienten erhielten 29 % im Aprepitant-Regime und 28 % im Kontrollregime Dexamethason als Teil des Regimes in Zyklus 1.
Maltese: Mill-pazjenti pedjatriċi, 29 % fil-kors terapewtiku ta' trattament b'aprepitant u 28 % fil-kors terapewtiku ta' trattament b'kontroll użaw dexamethasone bħala parti mill-kors terapewtiku ta' trattament f'Ċiklu 1.
German: Kapselhülle (80 mg) Gelatine
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula (80 mg)
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Emend finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Emend
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emend
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2015 aktualisiert.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 11-2015.
German: • Pimozid (zur Behandlung psychischer Erkrankungen);
Maltese: • pimozide (użat fil-kura ta' mard mentali);
German: Emend ist ein Neurokinin 1(NK1)-Rezeptor-Antagonist.
Maltese: Emend huwa antagonist tar-riċetturi tal-newrokinina 1 (neurokinin 1 receptor antagonist, NK1).
German: Emend ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Aprepitant enthält.
Maltese: Emend huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva aprepitant.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku aprepitant
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Emend.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Emend.
German: Es wird mit Chemotherapeutika angewendet, die in mittelgradigem bis starkem Maße Übelkeit und Erbrechen auslösen, wie z. B. Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin oder Epirubicin.
Maltese: Jintuża flimkien ma' kimoterapija bi tqanqil moderat jew qawwi ta' nawsja u rimettar bħal cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin jew epirubicin.
German: • Cisaprid (zur Behandlung bestimmter Magenprobleme).
Maltese: • cisapride (użat biex inaqqas ċerti problemi tal-istonku).
German: Emend muss zusammen mit anderen Arzneimitteln verabreicht werden, die ebenfalls Übelkeit und Erbrechen vorbeugen, einschließlich eines Kortikosteroids (wie beispielsweise Dexamethason) und eines 5-HT3-Antagonisten (wie beispielsweise Ondansetron).
Maltese: Emend għandu jingħata flimkien ma' mediċini oħra li wkoll jipprevjenu n-nawsja u r-rimettar, inkluż kortikosterojde (bħal dexamethasone) u ‘5-HT3 antagonist' (bħal ondansetron).
German: Bei Kindern im Alter zwischen sechs Monaten und zwölf Jahren wird Emend als Suspension zum Einnehmen zusammen mit einem 5-HT3-Antagonisten gegeben.
Maltese: Fi tfal li għandhom bejn 6 xhur u 12-il sena, Emend suspensjoni orali jingħata flimkien ma' 5-HT3 antagonist.
German: An den ersten beiden Studien nahmen insgesamt 1 094 erwachsene Patienten teil, die eine Chemotherapie mit Cisplatin erhielten, während die dritte Studie 866 erwachsene Patientinnen mit Brustkrebs umfasste, die Cyclophosphamid, mit oder ohne Doxorubicin bzw. Epirubicin, erhielten.
Maltese: L-ewwel żewġ studji involvew total ta' 1,094 adult ikkurati bil-kimoterapija li inkludiet cisplatin, u t-tielet wieħed involva 866 pazjent li jbatu minn kanċer tas-sider ikkurati b'cyclophosphamide, b'doxorubicin jew epirubicin jew mingħajrhom.
German: In der Studie mit Kindern sprachen ca. 51 % der Kinder (77 von 152), die Emend mit Ondansetron erhielten, 25 bis 120 Stunden nach Beginn der Chemotherapie vollständig an, verglichen mit 26 % der Kinder (39 von 150), die ausschließlich Ondansetron erhielten.
Maltese: Fl-istudji fit-tfal, madwar 51% (77 minn 152) tat-tfal li ngħataw Emend ma' ondansetron kellhom rispons komplet 25 sa 120 siegħa wara li nbdiet il-kimoterapija, meta mqabbla ma' 26% (39 minn 150) tat-tfal li ngħataw ondansetron waħdu.
German: Am 11. November 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emend in der gesamten Europäischen Union.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Emend fil-11 ta' Novembru 2003.
German: Es ist als Kapseln (40 mg, 80 mg, 125 mg und 165 mg) und als Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (125 mg) erhältlich.
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (40, 80, 125 u 165 mg) u bħala trab biex isir suspensjoni orali (mill-ħalq [125 mg]).
German: • Terfenadin, Astemizol (werden häufig zur Behandlung allergischer Symptome angewendet - diese Arzneimittel sind möglicherweise auch ohne Verschreibung erhältlich);
Maltese: • terfenadine, astemizole (użati komunement għall-kura ta' sintomi allerġiċi - dawn il-mediċini jistgħu jkunu disponibbli mingħajr riċetta ta' tabib);
German: Bei PONV war Emend ebenso wirksam wie Ondansetron.
Maltese: Fil-PONV, Emend kien effikaċi daqs ondansetron.
German: Emend 40 mg-Kapseln werden zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) bei Erwachsenen angewendet.
Maltese: Il-kapsuli ta' Emend 40 mg jintużaw għall-prevenzjoni tan-nawsja u r-rimettar wara operazzjoni (PONV) fl-adulti.
German: Weitere Nebenwirkungen bei den Dosen von 80 mg, 125 mg und 165 mg (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Kopfschmerzen, Schluckauf, Verstopfung, Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Appetitverlust sowie Fatigue (Müdigkeit).
Maltese: B'doża ta' 80, 125 u 165 mg, l-effetti sekondarji l-oħra li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100 kienu wġigħ ta' ras, sulluzzu, stitikezza, dispepsija (indiġestjoni), telf ta' aptit u għeja.
German: Emend 165 mg-Kapseln wurden mit dem zugelassenen intravenös zu verabreichenden Arzneimittel Ivemend 150 mg verglichen.
Maltese: Il-kapsuli ta' Emend 165 mg tqabblu mal-mediċina awtorizzata mogħtija ġol-vina, Ivemend 150 mg.
German: Betrachtet man die Ergebnisse der beiden Cisplatin-Studien zusammen, so lag der Anteil der Patienten, die innerhalb von fünf Tagen nicht an Übelkeit und Erbrechen litten, für die Emend-Gruppe bei 68 % (352 von 520), im Vergleich zu 48 % der Patienten, die kein Emend einnahmen (250 von 523).
Maltese: Meta jitqiesu r-riżultati taż-żewġ studji ta' cisplatin f'daqqa, 68% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Emend la kellhom nawsja u lanqas rimettar tul ħamest ijiem (352 minn 520), meta mqabbla ma' 48% tal-pazjenti li ma ħaduhx (250 minn 523).
German: Betrachtet man die Ergebnisse beider Studien zusammen, so sprachen 55 % der Patienten (298 von 541), die Emend 40 mg-Kapseln einnahmen, vollständig auf die Behandlung an, verglichen mit 49 % der Patienten, die Ondansetron erhielten (258 von 526).
Maltese: Meta jitqiesu r-riżultati taż-żewġ studji flimkien, 55% tal-pazjenti (298 minn 541) li ħadu l-kapsuli ta' Emend b'doża ta' 40 mg kellhom rispons komplet, meta mqabbla ma' 49% tal-pazjent li rċevew ondansetron (258 minn 526).
German: Bei Chemotherapie wurden drei Hauptstudien für Emend 80 mg- und 125 mg-Kapseln durchgeführt.
Maltese: Fil-kimoterapija, twettqu tliet studji ewlenin għall-kapsuli ta' Emend 80 u 125 mg.
German: Bei der Studie zu einer Chemotherapie, die mäßig Übelkeit und Erbrechen auslöst, trat bei 51 % der Patienten unter Emend keine Übelkeit bzw. kein Erbrechen auf (220 von 433), verglichen mit 43 % der Patienten, die kein Emend erhielten (180 von 424).
Maltese: Fl-istudju tal-kimoterapija bi tqanqil moderat ta' nawsja u rimettar, 51% tal-pazjenti kkurati b'Emend la kellhom nawsja u lanqas rimettar (220 minn 433), meta mqabbla ma' 43% tal-pazjenti li ma ġewx ikkurati bih (180 minn 424).
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Emend so sicher wie möglich angewendet wird.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jassigura li Emend jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
German: Bei PONV liegt die Dosis für Erwachsene üblicherweise bei einer 40 mg-Kapsel, die innerhalb der drei Stunden vor der Anästhesie (künstlicher Tiefschlaf) des Patienten verabreicht wird.
Maltese: Fil-PONV, id-doża tas-soltu hija kapsula waħda ta' 40 mg li tingħata lill-adulti fit-3 sigħat qabel ma lpazjent jiġi anestetizzat (‘imraqqad').
German: Es wurden Tests durchgeführt, um festzustellen, ob Emend 165 mg im Körper die gleiche Menge Aprepitant bildet wie eine einzelne Dosis Ivemend 150 mg.
Maltese: Twettqu testijiet biex jiġi stabbilit li Emend 165 mg jipproduċi l-istess ammont ta' aprepitant fil-ġisem daqs doża unika ta' Ivemend 150 mg.
German: Was ist Emend?
Maltese: Kif jintuża Emend?
German: Bei den Chemotherapie-Studien mit Erwachsenen war die Gabe von Emend zusätzlich zur Standardkombination wirksamer als die Standardkombination allein.
Maltese: Fl-istudji waqt il-kimoterapija, iż-żieda ta' Emend mal-kombinazzjoni standard kienet iktar effikaċi millkombinazzjoni standard waħedha.
German: Schwangerschaftsrate (95 % CI) nach Gewichtskategorie Gewicht (kg) N gesamt N Schwanegrschaften 3 Schwangerschaftsrate 0,9 % 1,3 % 1,4 % 6,4 % 5,7 % Konfidenzintervall
Maltese: Ir-rata ta' tqala (95% CI) skont il-kategoriji ta' piż Piż (kg) N totali N tqal Rata ta' tqala 0,9 % 1,3 % 1,4 % 6,4 % 5,7 % Intervall ta' fiduċja
German: Tabelle 2: Metaanalyse der Studien Creinin et al., 2006 und Glasier et al., 2010
Maltese: Tabella 2: Metanaliżi fuq studji ta' Creinen et al., 2006 u Glasier et al., 2010
German: Wann ist eine Notfallkontrazeption anzuwenden?
Maltese: Meta għandha tintuża kontraċezzjoni ta' emerġenza?
German: Tabelle 1: Metaanalyse von drei WHO-Studien (Von Hertzen et al., 1998 und 2002; Dada et al., 2010)
Maltese: Tabella 1: Metanaliżi fuq tliet studji tal-WHO (Von Hertzen et al., 1998 u 2002;
German: Bei drei WHO-Studien wurde kein Trend hinsichtlich einer verringerten Wirksamkeit bei einem höheren Körpergewicht/BMI beobachtet (Tabelle 1), wohingegen in zwei anderen Studien (Creinin et al., 2006 und Glasier et al., 2010) bei einem höheren Körpergewicht oder BMI eine verringerte kontrazeptive Wirksamkeit beobachtet wurde (Tabelle 2).
Maltese: Fi tliet studji tal-WHO, ma ġiet osservata ebda tendenza għal effikaċja mnaqqsa b'żieda fil-piż tal-ġisem/BMI (Tabella 1), filwaqt li fiż-żewġ studji l-oħrajn (Creinin et al., 2006 u Glasier et al., 2010), ġiet osservata effikaċja kontraċettiva mnaqqsa b'żieda fil-piż tal-ġisem jew BMI (Tabella 2).
German: Holen Sie ärztlichen oder pharmazeutischen Rat zu Alternativmethoden zur Notfallkontrazeption ein.
Maltese: Staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek għal parir dwar metodi alternattivi ta' kontraċezzjoni ta' emerġenza.
German: Bei beiden Metaanalysen blieb eine Einnahme zu einem Zeitpunkt von mehr als 72 Stunden nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr (d.h. eine Off-Label-Anwendung von Levonorgestrel) unberücksichtigt.
Maltese: Iż-żewġ metanaliżi jeskludu t-teħid aktar tard minn 72 siegħa wara kopulazzjoni mhux protetta (jiġifieri użu ‘off-label' ta' levonorgestrel) u nisa li kellhom aktar atti ta' kopulazzjoni mhux protetta.
German: Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Maltese: Sezzjoni 4.4
German: In klinischen Studien war die Kontrazeptionswirksamkeit bei Frauen von mindestens 75 kg Körpergewicht verringert und Levonorgestrel war bei Frauen mit einem Körpergewicht von über 80 kg nicht wirksam (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
Maltese: Fi provi kliniċi, l-effikaċja kontraċettiva tnaqqset f'nisa li jiżnu 75 kg jew aktar, u levonorgestrel ma kienx effettiv f'nisa li jiżnu aktar minn 80 kg (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
German: [Die folgenden Informationen und die Tabelle sind zu löschen] In klinischen Studien war die Kontrazeptionswirksamkeit bei Frauen von mindestens 75 kg Körpergewicht verringert und Levonorgestrel war bei Frauen mit einem Körpergewicht von über 80 kg nicht wirksam (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Maltese: [L-informazzjoni ta' hawn taħt għandha titħassar flimkien mat-tabella] Fi provi kliniċi, l-effikaċja kontraċettiva tnaqqset f'nisa li jiżnu 75 kg jew aktar, u levonorgestrel ma kienx effettiv f'nisa li jiżnu aktar minn 80 kg (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
German: multicentre randomised trial.
Maltese: WHO multicentre randomised trial.
German: Creinin MD et al. Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
Maltese: Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
German: 2 von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO
Maltese: Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a
German: Im Gegensatz dazu wurde in zwei vergleichenden Studien von Creinin und Kollegen (2006) und Glasier und Kollegen (2010), die hauptsächlich kaukasische Frauen einschlossen, eine reduzierte kontrazeptive Wirksamkeit bei zunehmendem Körpergewicht/BMI beobachtet (Tabelle 2).
Maltese: colleagues (2006) u Glasier and colleagues (2010), li primarjament jinkludu nisa Kawkasi, kien osservat tnaqqis fl-effikaċja kontraċettiva flimkien ma' piż tal-ġisem jew BMI dejjem jiżdied (Tabella 2).
German: Beide MetaAnalysen schlossen Fälle von zulassungsüberschreitender Anwendung von LNG enthaltenden Notfallkontrazeptiva, d. h. eine Einnahme nach mehr als 72 Stunden nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr und von Frauen, die weiter ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten, aus der Untersuchung aus.
Maltese: Iż-żewġ meta-analiżijiet eskludew l-użu ta' kontraċettivi ta' emerġenza li fihom LNG, jiġifieri teħid aktar tard minn 72 siegħa wara kopulazzjoni mhux protetta u nisa li kellhom atti oħra ta' kopulazzjoni mhux protetta.
German: N Schwangerschaften 1
Maltese: Anness II
German: Reykjavikurvegi 220 Hafnarfjördur
Maltese: Reykjavikurvegi 220
German: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Maltese: Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
German: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
German: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Maltese: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220
German: Deutschland VELVIAN Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Maltese: Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
German: Levonorgestrel-enthaltende Arzneimittel zur Notfallkontrazeption Mitgliedstaat
Maltese: Prodotti mediċinali kontraċettivi ta' emerġenza li fihom Levonorgestrel Stat Membru
German: Maksimirska 120 Zagreb 10090 Croatia
Maltese: Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10090 Croatia
German: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Maltese: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Denmark
German: Norwegen Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Maltese: In-Norveġja Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
German: Niederlande Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Maltese: High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
German: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Tablette
Maltese: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Pillola
German: Slowenien Richter Gedeon Plc.
Maltese: Is-Slovenja Richter Gedeon Plc.
German: Schweden Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Denmark
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
German: Deutschland Laboratorios Leon Farma, SA Poligono Industrial Navatejera C/La Vallina s/n
Maltese: Il-Ġermanja Laboratorios Leon Farma, SA Poligono Industrial Navatejera C/La Vallina s/n
German: Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n,
Maltese: Il-Bulgarija Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n,
German: LEVONORGESTREL ACTAVIS 0,75 mg Tablette
Maltese: LEVONORGESTREL ACTAVIS 0,75 mg Pillola
German: Rumänien Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş 540306
Maltese: Ir-Rumanija Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform(en), Stärke(n), art(en) der Anwendung des(der) Arzneimittel(s), des(der) Antragsteller(s), des(der) inhaber(s) der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Maltese: Lista ta` l-ismijiet, għamla farmaċewtika (għamliet farmaċewtiċi), qawwa (qawwiet) tal-prodott(i) mediċinali, mnejn jingħata, l applikant(i), id-Detentur(i) ta` l-awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-suq flIstati Membri
German: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Tablette
Maltese: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Pillola
German: Inhalt (Konzentration)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjon)
German: 1 ml (120 mg/ml) 1 Fertigspritze
Maltese: 3 pinen mimlijin għal-lest siringa 1 mimlija għal-lest
German: 1 ml (120 mg/ml) 1 Fertigpen
Maltese: Daqs talpakkett pinna 1 mimlija għal-lest
German: Weitere Informationen über Emgality finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es enthält den Wirkstoff Galcanezumab.
Maltese: Fih is-sustanza attiva galcanezumab.
German: Weitere Informationen über Emgality
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emgality
German: Der Wirkstoff von Emgality, Galcanezumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art von Protein), der entwickelt wurde, um an CGRP zu binden und dieses zu blockieren, was dazu beiträgt, dass die Blutgefäße wieder zu ihrer normalen Größe zurückkehren.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Emgality, il-galcanezumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassla biex teħel ma' CGRP u timblokkaha, biex b'hekk tgħin lill-vażijiet jirritornaw għad-daqs normali tagħhom.
German: In zwei Studien unter Beteiligung von 1 784 Patienten mit 4 bis 14 Migränetagen pro Monat zeigten die mit Emgality behandelten Patienten eine Verringerung um 4 oder 5 Migränetage pro Monat im Vergleich zu einer Verringerung um 2 bis 3 Migränetage pro Monate bei den Patienten mit einer Placebo-Injektion.
Maltese: F'żewġ studji li fihom ħadu sehem 1,784 pazjent li kellhom emigranja bejn erbat ijiem u 14-il jum fixxahar, dawk ikkurati b'Emgality kellhom erbat ijiem jew ħamest ijiem inqas b'emigranja fix-xahar, meta mqabbla mal-jumejn jew tlett ijiem għall-pazjenti li ngħataw injezzjoni tal-plaċebo.
German: Wie wirkt Emgality?
Maltese: Emgality?
German: Welche Risiken sind mit Emgality verbunden?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Emgality?
German: In einer dritten Studie mit 1 117 Patienten, die durchschnittlich an mehr als 15 Tagen pro Monat Migräne hatten (chronische Migräne), wiesen die mit Emgality behandelten Patienten eine Verringerung um durchschnittlich etwa 5 Migränetage pro Monat auf im Vergleich zu einer Verringerung um etwa 3 Tage bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Maltese: Fit-tielet studju ta' 1,117-il pazjent li kellhom emigranji għal aktar minn 15-il jum fix-xahar bħala medja (emigranja kronika), dawk ikkurati b'Emgality kellhom, bħala medja, madwar ħamest ijiem inqas b'emigranja fix-xahar meta mqabbla ma' madwar tlett ijiem inqas għall-pazjenti fuq plaċebo.
German: Dies führt dazu, dass die Symptome der Migräne verschwinden.
Maltese: Dan iwaqqaf is-sintomi tal-emigranja.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Emgality kontinuierlich überwacht.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Emgality hija ssorveljata kontinwament.
German: Warum wurde Emgality in der EU zugelassen?
Maltese: Għaliex Emgality huwa awtorizzat fl-UE?
German: Wichtige Informationen
Maltese: Informazzjoni Importanti
German: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive Branchburg
Maltese: ImClone Systems LLC 33 ImClone Dr., Branchburg