FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Außerdem wird das Unternehmen, das Silodyx herstellt, dafür sorgen, dass Augenchirurgen in allen Mitgliedstaaten, in denen das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird, Informationen über IFIS erhalten.
Lithuanian: Be to, Silodyx gaminanti bendrovė užtikrins, kad visose valstybėse narėse, kuriose bus parduodamas vaistas, akių chirurgams būtų suteikta informacija apie IFIS.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Silodyx ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Silodyx vartojimą?
German: Die Kapsel sollte zu einer Mahlzeit eingenommen werden, vorzugsweise immer zur gleichen Tageszeit.
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti su maistu, geriau tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
German: Es ist als Kapseln (4 mg und 8 mg) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (po 4 ir 8 mg).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Silodyx gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Silodyx teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Silodyx so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Silodyx vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Silodyx ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Sehr häufige Nebenwirkung von Silodyx (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist eine Abnahme der Anzahl von Spermien im Ejakulat.
Lithuanian: Dažniausias gydymo Silodyx šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra sumažėjęs ejakuliacijos metu išsiskiriančios sėklos kiekis.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen drei Studien die Verbesserung des IPSS (Internationaler Prostata-Symptom-Score) nach 12 Behandlungswochen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo visuose trijuose tyrimuose pacientams pasireiškusių simptomų pagerėjimo vertinimas pagal tarptautinę prostatos simptomų skalę (TPSS) po 12 savaičių gydymo.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine 8 mg-Kapsel einmal täglich.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 8 mg kapsulė kartą per parą.
German: Die Wirkungen von Silodyx wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Lithuanian: Pirmiausia Silodyx poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
German: Die Kapsel sollte als Ganzes geschluckt werden, am besten mit einem Glas Wasser.
Lithuanian: Reikia nuryti visą kapsulę, užsigeriant stikline vandens.
German: In den beiden Studien, in denen Silodyx nur mit einem Placebo verglichen wurde, lag der IPSS zu Beginn der Studie bei etwa 21 Punkten.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose, kur Silodyx buvo lyginamas tik su placebu, vertinimas pagal TPPS tyrimo pradžioje buvo lygus maždaug 21 balui.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Silodyx aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Silodyx preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Bei manchen Patienten, die AlphaAdrenorezeptorantagonisten einnehmen, tritt ein intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom (IFIS) auf, das während einer Kataraktoperation zu Komplikationen führen kann.
Lithuanian: Kai kuriems alfa adrenoreceptorių blokatorius vartojantiems pacientams pasireiškia operacinis suglebusios rainelės sindromas (IFIS), dėl kurio gali būti komplikacijų atliekant kataraktos operaciją.
German: In einer dieser Studien wurde Silodyx außerdem mit Tamsulosin (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von BPH) verglichen.
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų Silodyx taip pat buvo lyginamas su tamsulozinu (kitu vaistu nuo GPH).
German: Eine Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Silodyx nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems nustatyta sunkių inkstų funkcijos sutrikimų.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Silodyx benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Solidyx rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Diese Dosis kann nach einer Behandlungswoche auf 8 mg einmal täglich erhöht werden.
Lithuanian: Po savaitės šią dozę galima padidinti iki 8 mg kartą per parą.
German: Der Wirkstoff in Silodyx, Silodosin, ist ein Alpha-Adrenorezeptorantagonist.
Lithuanian: Veiklioji Silodyx medžiaga silodozinas yra alfa adrenoreceptorių antagonistas.
German: Bei Männern mit mittelschweren Nierenproblemen sollte die Anfangsdosis 4 mg einmal täglich betragen.
Lithuanian: Pradinė dozė vyrams, kuriems nustatyta vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimų, turi būti 4 mg kartą per parą.
German: Beim IPSS handelt es sich um eine Bewertung der Symptome eines Patienten, beispielsweise der Unfähigkeit zur Blasenentleerung und des häufigen Urindrangs bzw. des Drangs, beim Urinieren zu pressen.
Lithuanian: TPSS yra pacientams pasireiškiančių simptomų, kaip antai, negalėjimo šlapintis ir poreikio pakartotinai šlapintis arba stengtis šlapintis iš visų jėgų, vertinimas.
German: Indem diese Rezeptoren blockiert werden, ermöglicht Silodosin eine Entspannung dieser Muskeln, sodass die Urinabgabe erleichtert und die Symptome der BPH gelindert werden.
Lithuanian: Silodozinui blokuojant šiuos receptorius, šie raumenys atsipalaiduoja, todėl pasidaro lengviau šlapintis ir palengvėja GPH simptomai.
German: In der dritten Studie lag der IPSS vor Beginn der Behandlung bei etwa 19 Punkten und verringerte sich nach jeweils 12 Wochen bei Männern, die Silodyx einnahmen, um 7,0 Punkte, bei Männern, die Tamsulosin einnahmen, um 6,7 Punkte und bei den Männern, die das Placebo erhielten, um 4,7 Punkte.
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, simptomų vertinimas pagal TPSS tyrimo pradžioje buvo lygus maždaug 19 balų, o po 12 savaičių Silodyx vartojusių vyrų vertinimo balų skaičius sumažėjo 7 balais, tamsuloziną vartojusių vyrų - 7 balais, o vyrų, kuriems skirtas placebas - 4,7 balais.
German: Silodyx ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Silodosin enthält.
Lithuanian: Silodyx - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos silodozino.
German: Nach 12 Wochen war er bei Männern, die Silodyx einnahmen, um etwa 6,4 Punkte gefallen, während er bei den Männern, die das Placebo erhalten hatten, um etwa 3,5 Punkte gefallen war.
Lithuanian: Po 12 savaičių Silodyx vartojusių vyrų vertinimo balų skaičius sumažėjo maždaug 6,4 balo, o vyrų, kuriems skirtas placebas - maždaug 3,5 balo.
German: Welches Risiko ist mit Silodyx verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Silodyx vartojimu?
German: Silodyx wird zur Behandlung der Symptome von benigner Prostatahyperplasie (BPH, vergrößerte Prostatadrüse) bei Erwachsenen angewendet.
Lithuanian: Silodyx skiriamas suaugusiesiems gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH, padidėjusios priešinės liaukos) simptomams malšinti.
German: Weitere Informationen über Silodyx
Lithuanian: Kita informacija apie Silodyx:
German: IFIS ist ein Krankheitsbild, bei dem die Iris erschlafft.
Lithuanian: IFIS yra liga, kuria sergant suglemba rainelė.
German: Eine vergrößerte Prostatadrüse kann Probleme in Bezug auf den Urinfluss verursachen.
Lithuanian: Padidėjus prostatai, gali atsirasti šlapimo tekėjimo sutrikimų.
German: Silodyx wurde in drei Hauptstudien bei mehr als 1 800 Männern mit BPH mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Lithuanian: Silodyx buvo lyginamas su placebu (veikliosios medžiagos neturinčiu preparatu) trijuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 1 800 GPH sergančių vyrų.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Silodyx zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Silodyx Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Silodyx rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Die Prostatadrüse ist ein Organ beim Mann, das an der Blasenbasis sitzt.
Lithuanian: Prostata yra organas prie vyro šlapimo pūslės.
German: Welchen Nutzen hat Silodyx in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Silodyx nauda nustatyta tyrimuose?
German: Hinsichtlich der Verringerung von BPH-Symptomen war Silodyx wirksamer als das Placebo und genauso wirksam wie Tamsulosin.
Lithuanian: Silodyx veiksmingiau už placebą ir taip pat veiksmingai kaip tamsulozinas slopino GPH simptomus.
German: Was ist Silodyx?
Lithuanian: Kas yra Silodyx?
German: Warum wurde Silodyx zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Silodyx buvo patvirtintas?
German: Wie wurde Silodyx untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Silodyx?
German: Silodyx
Lithuanian: Silodyx silodozinas
German: Wofür wird Silodyx angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Silodyx?
German: Seine Funktionsweise beruht auf dem Blockieren von Rezeptoren in der Prostatadrüse, der Blase und in der Harnröhre (die Röhre, die von der Blase nach außen führt), die als Alpha1A-Adrenorezeptoren bezeichnet werden.
Lithuanian: Silodozinas veikia slopindamas alfa1A adrenoreceptorius prostatoje, šlapimo pūslėje ir šlaplėje (šlapimo pūslę su išore jungiančiame latake).
German: EUZulassungsnummer
Lithuanian: Rinkodaros teisės numeris
German: (95%-KI)
Lithuanian: (95% PI)
German: Legen Sie Ihren Kopf zurück.
Lithuanian: Atloškite galvą.
German: Was ist SIMBRINZA und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra SIMBRINZA ir kam jis vartojamas
German: 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen.
Lithuanian: 4 savaitės po pirmojo atidarymo.
German: Führen Sie die Anwendung jeden Tag zur selben Zeit durch.
Lithuanian: Vaisto reikia lašinti kasdien tuo pačiu metu.
German: Wenn ein Tropfen Ihr Auge verfehlt, versuchen Sie es noch einmal.
Lithuanian: Jei lašas nepateko į akį, bandykite dar kartą.
German: Bei Kaninchen wurden die Höchstkonzentrationen im Auge in den meisten Fällen nach weniger als einer Stunde erreicht.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija triušių akyse daugumai gyvūnų buvo pasiekta per mažiau nei vieną valandą.
German: Alle betroffenen Personen erholten sich vollständig, meist innerhalb von 6-24 Stunden.
Lithuanian: Visi minėti pacientai visiškai pasveiko (dažniausiai per 6-24 val.).
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen beim Menschen betragen < 1 ng/ml und werden innerhalb von < 1 Stunde erreicht.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija žmogaus plazmoje būna <1 ng/ml ir pasiekiama per <1 valandą.
German: Alkohol kann die Wirkung von SIMBRINZA beeinflussen.
Lithuanian: Alkoholis gali keisti SIMBRINZA poveikį.
German: Die Arzneimittelkonzentrationen im Plasma sind sehr niedrig.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje būna labai maža.
German: Es gibt keine Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten für eine Begleittherapie über einen Zeitraum von 6 Wochen hinaus.
Lithuanian: Veiksmingumo ir saugumo duomenų, praėjus 6 savaitėms po paskirto papildomo gydymo, nėra.
German: 2, Albträume
Lithuanian: 2, košmariški sapnai
German: B-2870 Puurs Belgien oder
Lithuanian: 2870 Puurs Belgija arba
German: Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie mit der Anwendung beginnen.
Lithuanian: Prieš pradėdami nusiplaukite rankas.
German: Weiße bis weißliche homogene Suspension, pH 6,5 (ca.)
Lithuanian: Balta arba balkšva vienalytė suspensija, pH 6,5 (apytiksliai).
German: SIMBRINZA ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Lithuanian: SIMBRINZA neskiriamas vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų, nes tyrimų šioje amžiaus grupėje nebuvo atlikta.
German: 2, Chloridwerte im Blut erhöht
Lithuanian: 2, chloridų kiekio kraujyje padidėjimas
German: Halten Sie die Flasche nach unten gerichtet zwischen Ihrem Daumen und Ihren Fingern.
Lithuanian: Buteliuką laikykite nukreiptą žemyn tarp nykščio ir kitų pirštų.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von SIMBRINZA bei Kindern und Jugendlichen zwischen 2 und 17 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: SIMBRINZA saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 17 metų neištirti.
German: Wenn es Ihnen hilft, können Sie dies vor einem Spiegel tun.
Lithuanian: Lašinti galima prieš veidrodį, jei tai padeda.
German: Brinzolamid bindet mäßig stark (etwa 60 %) an menschliche Plasmaproteine.
Lithuanian: Brinzolamidas vidutiniškai (maždaug 60%) jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų.
German: SIMBRINZA kann bei manchen Patienten auch Schwindelgefühle, Benommenheit oder Müdigkeit auslösen.
Lithuanian: Be to, SIMBRINZA kai kuriems pacientams gali sukelti svaigulį, apsnūdimą ar nuovargį.
German: Entsorgen Sie die Flasche 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen, um Infektionen vorzubeugen, und verwenden Sie eine neue Flasche.
Lithuanian: Kad būtų išvengta infekcijos, po pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms buteliuką išmeskite ir pradėkite naudoti naują.
German: Alle Behandlungsunterschiede (SIMBRINZA versus Einzelbestandteile) erwiesen sich als statistisch signifikant mit p = 0,0001 oder kleiner.
Lithuanian: Skirtumas tarp visų gydymo grupių (SIMBRINZA, palyginti su atskiromis sudedamosiomis medžiagomis) buvo statistiškai reikšmingas (p=0,0001 ar mažesnis).
German: Das Arzneimittel darf nicht injiziert werden.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima injekuoti.
German: Wenn Sie die Tropfen in beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte für das andere Auge.
Lithuanian: Jei vaisto reikia lašinti į abi akis, visus veiksmus pakartokite susilašinimui į kitą akį.
German: Die Atemwege des Patienten müssen offengehalten werden.
Lithuanian: Būtina palaikyti paciento kvėpavimo takų praeinamumą.
German: Die einzige bislang beobachtete Nebenwirkung war Hypotonie.
Lithuanian: Vienintelė nepageidaujama reakcija, apie kurį iki šiol pranešta, yra hipotenzija.
German: Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, brechen Sie die Anwendung ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, da diese Anzeichen Reaktionen auf das Arzneimittel sein können.
Lithuanian: Jei pasireiškia bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, turite nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsdami kreiptis į medikus, kadangi tai gali būti reakcijos į vaistą požymiai.
German: Wenden Sie keine Tropfen mehr an, bis es Zeit für Ihre nächste geplante Dosis ist.
Lithuanian: Lašų daugiau nebelašinkite tol, kol neateis laikas kitai įprastinei dozei.
German: Schreiben Sie das Datum des erstmaligen Öffnens in das dafür vorgesehene Feld auf dem Umkarton.
Lithuanian: Atidarymo datą užrašykite tam skirtoje vietoje ant dėžutės.
German: Die IOD-senkende Wirkung von Brimonidin kann länger anhalten.
Lithuanian: Akispūdį mažinantis brimonidino poveikis gali trukti ilgiau.
German: Die Häufigkeit einer allergischen Reaktion auf das Arzneimittel ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Basis der vorhandenen Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Vaisto sukeltų alerginių reakcijų dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Die Flasche nicht fest zusammendrücken: die Flasche wurde so konstruiert, dass ein sanfter Druck auf den Flaschenboden genügt (Bild 2).
Lithuanian: Buteliuko nespauskite. Jis sukurtas taip, kad reikia tik švelniai paspausti dugną (2 paveikslas).
German: S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Lithuanian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Ispanija
German: Ziehen Sie Ihr unteres Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis sich zwischen Ihrem Augenlid und Ihrem Auge eine „Tasche" bildet.
Lithuanian: Švariu pirštu patraukite apatinį voką, kad tarp voko ir akies atsirastų „kišenėlė".
German: Die Steady-state-Exposition steigt nicht proportional zur Dosis.
Lithuanian: Pusiausvyrinė ekspozicija nedidėja proporcingai dozės didinimui.
German: Beide Wirkstoffe ergänzen sich bei der Senkung des Augeninnendrucks.
Lithuanian: Abi medžiagos veikia kartu ir mažina spaudimą akies viduje.
German: Neugeborene und Kleinkinder unter 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientas yra naujagimis ar jaunesnis kaip 2 metų vaikas (žr. 4.4 skyrių).
German: Daten von Ratten zeigten auch eine gewisse biliäre Ausscheidung (etwa 30 %), vorrangig in der Form von Metaboliten.
Lithuanian: Tiriant žiurkes gauti duomenys rodo dalinę ekskreciją su tulžimi (maždaug 30%), daugiausia metabolitų forma.
German: Dysgeusie war die häufigste Nebenwirkung in Zusammenhang mit der Anwendung von SIMBRINZA (3,4 %).
Lithuanian: Disgeuzija buvo dažniausia sisteminė su SIMBRINZA vartojimu susijusi nepageidaujama reakcija (3,4%).
German: Brinzolamid + Brimonidin Mittel a
Lithuanian: Brinzolamidas + brimonidinas Vidurkis a
German: Arzneimittel aus der Klasse der alpha-adrenergen Agonisten (z. B. Brimonidintartrat) können Puls und Blutdruck senken.
Lithuanian: Alfa adrenerginių receptorių agonistų klasės vaistiniai preparatai (pvz., brimonidino tartratas) gali mažinti širdies susitraukimų dažnį ir kraujospūdį.
German: SIMBRINZA wird während der Schwangerschaft und bei gebärfähigen Frauen, die keine Empfängnisverhütung betreiben, nicht empfohlen.
Lithuanian: SIMBRINZA nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
German: , depressive Verstimmung
Lithuanian: , depresinė nuotaika
German: Dieses Arzneimittel enthält 0,15 mg Benzalkoniumchlorid pro 5 ml, entsprechend 0,03 mg/ml.
Lithuanian: Kiekvienuose šio vaisto 5 ml yra 0,15 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,03 mg/ml.
German: Unter Berücksichtigung der systemischen Exposition von Brimonidin nach topischer okulärer Anwendung wird erwartet, dass Veränderungen in der Plasma-Exposition klinisch nicht relevant sind.
Lithuanian: Atsižvelgiant į mažą brimonidino sisteminę ekspoziciją po lokalaus pavartojimo ant akių, tikėtina, kad ekspozicijos plazmoje pokytis nebus kliniškai reikšmingas.
German: Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas sulfonamidams (žr. 4.4 skyrių).
German: Im Falle einer Überdosierung von SIMBRINZA sollte die Behandlung symptomatisch und unterstützend erfolgen.
Lithuanian: Perdozavus SIMBRINZA, reikia taikyti simptominį ir palaikomąjį gydymą.
German: SIMBRINZA ist zur lokalen Wirkung im Auge bestimmt.
Lithuanian: SIMBRINZA yra skirtas sukelti lokalų poveikį akyje.
German: Es wurde berichtet, dass auf die hypotensive Episode ein hypertensiver Reboundeffekt folgte.
Lithuanian: Pranešta, kad po hipotenzijos epizodo pasireiškė atoveiksmio hipertenzija.
German: Das Kombinationsprodukt wird jedoch bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Minute) nicht empfohlen.
Lithuanian: Vis dėlto kombinuotojo vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/minutę).
German: Die Beurteilung der okulären Exposition beim Menschen ist bei wirksamen Dosierungen nicht durchführbar.
Lithuanian: Ekspozicijos žmogaus akyje vertinimas vartojant veiksmingą dozę nėra įmanomas.
German: Vor dem Gebrauch gut schütteln.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai pakratykite.
German: Die Elektrolytspiegel im Serum (insbesondere Kalium) und die Blut-pH-Werte müssen überwacht werden.
Lithuanian: Būtina stebėti elektrolitų (ypač kalio) kiekį serume ir kraujo pH.
German: Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn die Dosierung Ihrer eingenommenen Arzneimittel geändert wurde.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei keičiama bet kurio Jūsų šiuo metu vartojamo vaisto dozė.
German: Dies kann zu einer Verringerung der systemischen Nebenwirkungen und zu einer erhöhten lokalen Wirkung führen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Tokiu atveju gali sumažėti sisteminis nepageidaujamas poveikis ir sustiprėti lokalus veikimas (žr. 4.4 skyrių).
German: Die Plasmakonzentrationen des Arzneimittels nehmen mit einer Halbwertszeit von etwa 2-3 Stunden ab.
Lithuanian: Po to koncentracija plazmoje mažėja, pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2-3 valandos.
German: Patienten sollen angewiesen werden, die Flasche vor Gebrauch gut zu schütteln.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad prieš vartojimą buteliuką būtina gerai pakratyti.
German: Drücken Sie den Flaschenboden leicht, damit sich ein Tropfen SIMBRINZA löst.
Lithuanian: Švelniai paspauskite buteliuko pagrindą, kad išsiskirtų tik vienas SIMBRINZA lašas.
German: Eine Studie von Brinzolamid an Japanern im Vergleich zu Nicht-Japanern zeigte in beiden Gruppen eine ähnliche systemische Pharmakokinetik.
Lithuanian: Brinzolamido tyrimo metu nustatyta, kad lyginant dviejų grupių - japonų ir ne japonųsisteminės farmakokinetikos rodmenis, jie buvo panašūs abiejose grupėse.
German: 2, Alopezie
Lithuanian: 2, alopecija
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von CYP3A4-Hemmern ist deshalb Vorsicht angebracht.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitorių kartu vartoti rekomenduojama atsargiai.
German: Außerdem wird die oxidative Spaltung des Imidazolin-Rings in 5-Bromo-6-Guanidinoquinoxalin beobachtet.
Lithuanian: Be to, vyksta oksidacinis imidazolino žiedo skilimas į 5-bromo-6-guanidinokvinoksaliną.
German: Eine Anreicherung von Brinzolamid ist allerdings unwahrscheinlich, da die Ausscheidung vor allem über die Nieren erfolgt.
Lithuanian: Vis dėlto brinzolamido kaupimasis nėra tikėtinas, nes brinzolamidas daugiausiai šalinamas per inkstus.
German: Salzsäure und/oder Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Gereinigtes Wasser
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH koreguoti) Išgrynintas vanduo
German: Trizyklische Antidepressiva können die okuläre hypotensive Wirkung von SIMBRINZA beeinträchtigen.
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai gali slopinti SIMBRINZA sukeliamą akių hipotenzinę reakciją.
German: Unterschied Mittel a
Lithuanian: Skirtumas Vidurkis a
German: 2, Depression
Lithuanian: 2, depresija
German: Vergleich der mittleren Tages-IOD-Veränderung (mmHg) gegenüber den Ausgangswerten - Nicht-Unterlegenheitsstudie.
Lithuanian: Vidutinio akispūdžio (mmHg) paros bėgyje pokyčio lyginant su pradiniu akispūdžiu palyginimas - nemažesnio veiksmingumo (non-inferiority) tyrimas
German: Zur Verminderung der Arzneimittelmenge, die nach dem Eintropfen in den Körper gelangt, verschließen Sie die Augen und drücken Sie mit einem Finger mindestens 2 Minuten lang auf den Augenwinkel neben der Nase.
Lithuanian: Siekiant sumažinti po akių lašų pavartojimo į kitas organizmo vietas galintį patekti vaisto kiekį, užmerkite akį ir pirštu švelniai spauskite akies kampą šalia nosies mažiausiai 2 minutes.
German: Gelegentlich: Kontaktdermatitis
Lithuanian: Nedažni: kontaktinis dermatitas
German: In Studien zur präklinischen Reproduktions- und Entwicklungstoxizität wurden Wirkungen lediglich bei Expositionen beobachtet, die so weit oberhalb der maximalen Exposition des Menschen lagen, dass sie von geringer Relevanz für die klinische Anwendung sein dürften.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu toksinis poveikis reprodukcijai ir vystymuisi pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
German: Berühren Sie beim Öffnen oder Schließen der Flasche nicht mit Ihren Fingern die Tropferspitze.
Lithuanian: Atidarydami ir uždarydami buteliuką, pirštais nelieskite lašintuvo.
German: Wenn Sie neben SIMBRINZA auch andere Augentropfen verwenden, warten Sie mindestens fünf Minuten zwischen der Anwendung von SIMBRINZA und der Anwendung der anderen Tropfen.
Lithuanian: Jei vartojate kitokių akių lašų tuo pačiu metu, kaip SIMBRINZA, tarp SIMBRINZA ir kitų lašų vartojimo turi praeiti mažiausiai penkios minutės.
German: 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Lithuanian: 3 x 5 ml