FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because Cialis has not been studied in patients who have had a heart attack within the last three months or a stroke within the last six months, or those who have high blood pressure or heart disorders (irregular heart beat), these men should not use the medicine.
Finnish: Koska Cialis-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on ollut sydänkohtaus viimeksi kuluneiden 3 kuukauden aikana tai aivohalvaus viimeisten 6 kuukauden aikana, tai niillä, joilla on korkea verenpaine tai sydänsairaus (epäsäännöllinen sydämen syke), näiden miesten ei pidä käyttää valmistetta.
English: The dose may be increased to 20 mg for men who do not respond to the 10 mg dose.
Finnish: Annosta voidaan nostaa 20 mg:aan miehillä, joilla 10 mg:n annos ei tehoa.
English: Patients with severe liver problems or kidney problems should not take more than 10 mg in one dose.
Finnish: Potilaat, joilla on vakava maksan tai munuaisten toimintahäiriö, eivät saa ottaa enempää kuin 10 mg yhdessä annoksessa.
English: Other information about Cialis
Finnish: Muita tietoja Cialis-valmisteesta
English: The CHMP decided that Cialis's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Cialisin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: For one of the questionnaires, where the maximum score is 30, patients who recorded scores of about 15 before treatment, recorded scores of 22.6 or 25 after receiving Cialis 10 mg or 20 mg, respectively.
Finnish: Yhden kyselylomakkeen osalta, jossa enimmäispistemäärä on 30, potilaat, jotka olivat saaneet noin 15 pistettä ennen hoitoa, saivat 22,6 pistettä saatuaan Cialisia 10 mg:n annoksena ja 25 pistettä 20 mg:n annosta saatuaan.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cialis.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Cialisin käytön ehdoista.
English: Once-a-day dosing is not recommended in patients with severe kidney problems, and should only be prescribed to patients with liver problems after a careful evaluation of the benefits and risks of taking the medicine.
Finnish: Kerran päivässä otettavaa annosta ei suositella potilaille, joilla on vakava munuaisten toimintahäiriö, eikä sitä saa määrätä maksan toimintahäiriöitä poteville potilaille ennen kuin lääkkeen ottamisen edut ja riskit on arvioitu huolellisesti.
English: Once-a-day dosing of Cialis was studied in three further studies lasting 12 to 24 weeks and involving a total of 853 patients.
Finnish: Cialisia tutkittiin otettuna kerran päivässä kolmessa lisätutkimuksessa, jotka kestivät 12-24 viikkoa ja joissa oli yhteensä 853 potilasta.
English: Why has Cialis been approved?
Finnish: Miksi Cialis on hyväksytty?
English: This may reduce the problems with the flow of urine which are symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Finnish: Tämä saattaa pienentää virtsan virtaamiseen liittyviä ongelmia, jotka ovat hyvälaatuisen eturauhasen hyperplasian oireita.
English: Overall, in the studies of general populations, 81% of patients reported that Cialis ‘on demand' improved their erections as compared to 35% of those taking placebo.
Finnish: Koko väestöä edustavissa tutkimuksissa 81 prosenttia potilaista ilmoitti, että Cialisvalmiste otettuna ”tarvittaessa” paransi heidän erektiotaan, kun vastaava prosenttimäärä lumelääkkeeseen verrattuna oli 35 prosenttia.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cialis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Sen mukaisesti Cialisin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
English: Cialis can be used at a lower dose once a day in men who intend to use it frequently (twice a week or more), based on the doctor's judgement.
Finnish: Miehet, jotka aikovat käyttää Cialisia säännöllisesti (kahdesti tai useammin viikossa), voivat ottaa sitä kerran päivässä pienempänä annoksena lääkärin harkinnan perusteella.
English: For treating erectile dysfunction, the recommended dose of Cialis is 10 mg taken ‘on demand' at least 30 minutes before sexual activity.
Finnish: Cialis-valmisteen suositusannos erektiohäiriöiden hoidossa on 10 mg otettuna tarvittaessa ainakin 30 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
English: Cialis given at a dose of 5 mg was also more effective than placebo in all the studies in patients with benign prostatic hyperplasia, with the results showing a significant improvement in symptoms after 12 weeks compared with placebo.
Finnish: Cialis annettuna 5 mg:n annoksena oli myös lumelääkettä tehokkaampaa kaikilla potilailla, joilla oli hyvälaatuinen eturauhasen hyperplasia, ja tulokset osoittivat oireiden merkittävää paranemista 12 viikon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medicine should be taken around the same time every day and the appropriateness of the once-a-day dosing should be re-assessed regularly.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: Cialis is a medicine containing the active substance tadalafil.
Finnish: Cialis on lääke, jonka vaikuttava aine on tadalafiili.
English: Cialis is used to treat men with erectile dysfunction (sometimes called impotence) when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Finnish: Cialista käytetään erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon miehillä, kun he eivät kykene saamaan tai ylläpitämään erektiota, joka olisi riittävä tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen.
English: In all studies, the effects of Cialis were compared with those of placebo (a dummy treatment), and the main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Cialisin vaikutuksia verrattiin lumelääkkeeseen ja tehon pääasiallisena mittana oli kyky saavuttaa ja ylläpitää erektio.
English: By blocking the phosphodiesterase enzyme and preventing the breakdown of cGMP, Cialis also improves the blood flow to, and relaxes the muscles of, the prostate and bladder.
Finnish: Salpaamalla fosfodiesteraasi-entsyymin toimintaa ja ehkäisemällä cGMP:n hajoamista Cialis myös parantaa veren virtaamista eturauhaseen ja virtsarakkoon rentouttaen samalla niiden lihaksia.
English: What is Cialis?
Finnish: Mitä Cialis on?
English: The full EPAR for Cialis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Cialis-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisätietoja Cialishoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
English: What is the risk associated with Cialis?
Finnish: Mitä riskejä Cialis-valmisteeseen liittyy?
English: Cialis must not be taken with nitrates (a type of medicine used for angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators' such as riociguat (a medicine for high blood pressure in the vessels supplying the lungs, known as pulmonary hypertension).
Finnish: Cialisia ei saa ottaa yhdessä nitraattien (eräs angiinalääke) tai guanylaattisyklaasin stimulaattoreiden luokan lääkkeiden kuten riokiguaatin (keuhkovaltimon verenpainetaudin hoitamisessa käytettävä lääke) kanssa.
English: What benefit has Cialis shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Cialis-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
English: The active substance of Cialis, tadalafil, belongs to a group of medicines called 'phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors'.
Finnish: Cialis-valmisteen vaikuttava aine tadalafiili kuuluu fosfodiesteraasi tyyppi 5 -estäjien (PDE5) ryhmään.
English: Four main studies comparing Cialis with placebo were carried out in 1,500 patients with the condition, including some who also had erectile dysfunction.
Finnish: Neljä päätutkimusta, joissa Cialisia verrattiin lumelääkkeeseen, suoritettiin 1 500 potilaalla, joilla oli edellä mainittu sairaus ja joista muutamilla oli myös erektiohäiriöitä.
English: The most common side effects with Cialis are headache, dyspepsia (indigestion), back pain and myalgia (muscle pain), which are more common at higher doses.
Finnish: Cialisin yleisimmät sivuvaikutukset ovat päänsärky, ruuansulatushäiriöt, selkäkipu ja lihaskipu, jotka ovat yleisempiä suurempien annosten kohdalla.
English: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla fosfodiesteraasientsyymin, joka normaalisti hajottaa ainetta nimeltä syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP).
English: Cialis has also been studied in patients with benign prostatic hyperplasia.
Finnish: Cialisia on myös tutkittu potilailla, jotka kärsivät hyvälaatuisesta eturauhasen hyperplastiasta.
English: Patients taking Cialis once a day at doses of 2.5 or 5 mg also reported improved erections compared with those taking placebo.
Finnish: Cialisia kerran päivässä 2,5 tai 5 mg ottaneet miehet ilmoittivat paremmasta erektiosta lumelääkettä ottaneisiin nähden.
English: Cialis, when taken ‘on demand' before sexual activity, has been studied in six main studies including 1,328 patients with erectile dysfunction.
Finnish: Cialisia on tutkittu otettuna tarvittaessa ennen seksuaalista kanssakäymistä kuudessa päätutkimuksessa, joissa oli 1 328 erektiohäiriöistä kärsivää potilasta.
English: For treating men with benign prostatic hyperplasia, or men with both benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction, the recommended dose is 5 mg once a day.
Finnish: Suositusannos hyvälaatuisen eturauhasen hyperplasian hoidossa tai sekä hyvälaatuisen eturauhasen hyperplasian että erektiohäiriön hoitamisessa on 5 mg kerran päivässä.
English: Cialis can also be used in men to treat the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (enlarged prostate gland that is not cancerous), which involve problems with the flow of urine.
Finnish: Cialiksella voidaan hoitaa miehillä myös hyvälaatuisen eturauhasen hyperplasian (laajentunut mutta syövätön eturauhanen) merkkejä ja oireita, joihin kuuluu virtsan virtaamiseen liittyviä ongelmia.
English: Cialis was significantly more effective than placebo in all studies in erectile dysfunction.
Finnish: Cialis oli erektiohäiriöiden osalta merkitsevästi tehokkaampi kuin lumelääke kaikissa tutkimuksissa.
English: For the full list of all side effects reported with Cialis, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cialisvalmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: Cialis must not be used where sexual activity is inadvisable (e.g. in men with heart disease).
Finnish: Henkilöt, joille seksuaalinen aktiivisuus ei ole suositeltavaa (esim. miehet, joilla on vaikea sydänsairaus), eivät saa käyttää lääkevalmistetta.
English: How has Cialis been studied?
Finnish: Miten Cialista on tutkittu?
English: It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION).
Finnish: Henkilöt, joilla on ollut näön heikkenemistä, joka johtuu verenkierron ongelmista näköhermossa (NAION eli ei-valtimoperäinen iskeeminen optinen neuropatia), eivät myöskään saa käyttää valmistetta.
English: By blocking the breakdown of cGMP, Cialis restores erectile function.
Finnish: Cialis palauttaa erektiokyvyn estämällä cGMP:n hajoamisen.
English: How does Cialis work?
Finnish: Miten Cialis vaikuttaa?
English: How is Cialis used?
Finnish: Miten Cialista käytetään?
English: What is Cialis used for?
Finnish: Mihin Cialista käytetään?
English: Trevaclyn is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Finnish: Trevaclyniä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille, koska sen turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa tämän ryhmän osalta.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trevaclyn to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 3 July 2008.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merck Sharp & Dohme Ltd -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trevaclyniä varten 3. heinäkuuta 2008.
English: Other information about Trevaclyn:
Finnish: Muita tietoja Trevaclynistä:
English: The starting dose of Trevaclyn is one tablet once a day for four weeks, after which the dose is increased to two tablets once a day.
Finnish: Trevaclynin aloitusannos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa neljän viikon ajan, minkä jälkeen annos nostetaan kahteen tablettiin kerran vuorokaudessa.
English: The effects of Trevaclyn were first tested in experimental models before being studied in humans.
Finnish: Trevaclynin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TREVACLYN EPAR summary for the public
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) TREVACLYN Julkinen EPAR-yhteenveto
English: The Committee recommended that Trevaclyn be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Trevaclyniä varten.
English: They included a total of 2,349 patients who were taking either Trevaclyn or nicotinic acid.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 2 349 potilasta, jotka käyttivät joko Trevaclyniä tai nikotiinihappoa.
English: Two studies looked at the effectiveness of Trevaclyn in modifying blood fat levels.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa tarkasteltiin Trevaclynin tehoa veren rasvapitoisuuden muuttamisessa.
English: What benefit has Trevaclyn shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Trevaclynistä on havaittu tutkimuksissa?
English: Trevaclyn is normally given together with a statin (the standard medicine used to reduce cholesterol) when the effectiveness of a statin taken alone is inadequate.
Finnish: Trevaclyniä käytetään yleensä yhdessä statiinin (kolesterolin alentamiseen käytettävä peruslääke) kanssa silloin, kun statiinin teho ei yksinään riitä.
English: The second study showed that the LDL cholesterol levels were further reduced when Trevaclyn was taken with simvastatin (48% reduction), compared with Trevaclyn alone (17% reduction) or simvastatin alone (37% reduction).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tuli esiin, että LDL-kolesterolipitoisuus laski enemmän, kun potilas otti Trevaclyniä yhdessä simvastatiinin kanssa (laskua 48 prosenttia), kuin jos potilas otti pelkästään Trevaclyniä (laskua 17 prosenttia) tai pelkästään simvastatiinia (laskua 37 prosenttia).
English: Why has Trevaclyn been approved?
Finnish: Miksi Trevaclyn on hyväksytty?
English: The most common side effect with Trevaclyn (seen in more than 1 patient in 10) is flushing.
Finnish: Trevaclynin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on ihon punoitus.
English: Trevaclyn was studied in four main studies in patients with hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia.
Finnish: Trevaclyniä tutkittiin neljässä päätutkimuksessa potilailla, joilla oli hyperkolesterolemia tai sekamuotoinen dyslipidemia.
English: Trevaclyn is a medicine containing two active substances: nicotinic acid (also known as niacin or vitamin B3) and laropiprant.
Finnish: Trevaclyn on lääkevalmiste, jonka kaksi vaikuttavaa ainetta ovat nikotiinihappo (josta käytetään myös nimeä niasiini tai B3-vitamiini) ja laropiprantti.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Trevaclyn's benefits are greater than its risks for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia and in patients with primary hypercholesterolaemia.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Trevaclynin edut ovat sen riskejä suuremmat dyslipidemian hoidossa erityisesti potilailla, joilla on kombinoitunut sekamuotoinen dyslipidemia tai primaarinen hyperkolesterolemia.
English: The second study compared the combination of Trevaclyn and simvastatin (a statin) with Trevaclyn alone or simvastatin alone in 1,398 patients.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin Trevaclynin ja simvastatiinin (statiini) yhdistelmän tehoa pelkän Trevaclynin tai pelkän simvastatiinin tehoon 1 398 potilaalla.
English: The two active substances in Trevaclyn, nicotinic acid and laropiprant, have different modes of action.
Finnish: Trevaclynin kaksi vaikuttavaa ainetta, nikotiinihappo ja laropiprantti, vaikuttavat eri tavoilla.
English: What is the risk associated with Trevaclyn?
Finnish: Mitä riskejä Trevaclyniin liittyy?
English: Trevaclyn should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nicotinic acid, laropiprant or any of the other ingredients.
Finnish: Trevaclyniä ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) nikotiinihapolle, laropiprantille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
English: Trevaclyn is used on its own only in patients who cannot take statins.
Finnish: Trevaclyniä käytetään ainoana lääkkeenä vain potilailla, joille statiinit eivät sovellu.
English: In the first and third studies, fewer patients taking Trevaclyn reported moderate, severe or extreme flushing than patients taking nicotinic acid alone.
Finnish: Ensimmäisessä ja kolmannessa tutkimuksessa Trevaclyniä ottaneista potilaista pienempi määrä ilmoitti kohtalaisesta, vaikeasta tai erittäin vaikeasta punoituksesta kuin pelkkää nikotiinihappoa ottaneista potilaista.
English: For the full list of all side effects reported with Trevaclyn, see the Package Leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Trevaclynin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: The nicotinic acid is released more slowly from the other layer and has its effect as a fat-modifying agent.
Finnish: Nikotiinihappo vapautuu hitaammin toisesta kerroksesta ja vaikuttaa veren rasvapitoisuuteen.
English: In the fourth study, flushing was seen on fewer days in patients taking Trevaclyn than in those taking nicotinic acid alone.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa ihon punoitusta esiintyi harvempina päivinä potilailla, jotka ottivat Trevaclyniä, kuin potilailla, jotka ottivat pelkkää nikotiinihappoa.
English: What is Trevaclyn?
Finnish: Mitä Trevaclyn on?
English: The full EPAR for Trevaclyn can be found here.
Finnish: Trevaclyniä koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
English: Trevaclyn was effective in reducing the blood levels of LDL cholesterol.
Finnish: Trevaclyn alensi veren LDL-kolesterolipitoisuutta tehokkaasti.
English: How has Trevaclyn been studied?
Finnish: Miten Trevaclyniä on tutkittu?
English: Trevaclyn is used in addition to diet and exercise in patients with dyslipidaemia (abnormally high levels of fat in the blood), particularly ‘combined mixed dyslipidaemia' and ‘primary hypercholesterolaemia'.
Finnish: Trevaclyniä käytetään ruokavalion ja liikunnan ohella dyslipidemian (kohonnut veren rasva-arvo) hoitoon erityisesti potilailla, joilla on kombinoitunut sekamuotoinen dyslipidemia tai primaarinen hyperkolesterolemia.
English: In the first study, LDL cholesterol levels were reduced by 19% in patients taking Trevaclyn, compared with 1% in those taking placebo.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa LDLkolesterolipitoisuus aleni Trevaclyniä ottaneilla potilailla 19 prosenttia ja lumelääkettä ottaneilla potilailla vain 1 prosentin.
English: In Trevaclyn tablets, laropiprant is in one of the layers, and the other layer contains nicotinic acid.
Finnish: Trevaclyn-tableteissa on yhdessä kerroksessa laropipranttia ja toisessa kerroksessa nikotiinihappoa.
English: How is Trevaclyn used?
Finnish: Miten Trevaclyniä käytetään?
English: The first study compared the effectiveness of Trevaclyn with that of nicotinic acid alone or placebo (a dummy treatment) in reducing the levels of LDL cholesterol in a total of 1,613 patients.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa verrattiin Trevaclynin sekä nikotiinihapon tai lumelääkkeen tehoa LDLkolesterolin alentamisessa yhteensä 1 613 potilaalla.
English: What is Trevaclyn used for?
Finnish: Mihin Trevaclyniä käytetään?
English: Previously known as Arcalyst.
Finnish: Tunnettu aikaisemmin nimellä Arcalyst.
English: The marketing authorisation is valid for five years, after which it can be renewed.
Finnish: Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, jonka jälkeen se voidaan uusia.
English: It must not be used in patients with an active, severe infection.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen ja vakava infektio.
English: Severe disabilities such as deafness and loss of vision may also occur.
Finnish: Myös vaikeita vammoja, kuten kuuroutumista ja näön menetystä voi ilmetä.
English: The main measure of effectiveness was how much their symptoms reduced after the six-week treatment and how much the improvements were maintained after the nine-week treatment.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli se, missä määrin oireet vähenivät kuuden viikon hoidon jälkeen ja se, missä määrin parantunut tila säilyi yhdeksän hoitoviikon jälkeen.
English: The name of the medicine was changed to Rilonacept Regeneron on 23 July 2010.
Finnish: Lääkkeen nimi muutettiin Rilonacept Regeneroniksi 23. heinäkuuta 2010.
English: It contains the active substance rilonacept (80 mg/ml).
Finnish: Vaikuttava aine on rilonasepti (80 mg/ml).
English: Patients may inject themselves once they have been trained if their doctor believes it is appropriate.
Finnish: Opastuksen saatuaan potilaat voivat pistää injektion itse, jos lääkäri pitää sitä tarkoituksenmukaisena.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Arcalyst to Regeneron UK Limited on 23 October 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Regeneron UK Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Arcalystia varten 23. lokakuuta 2009.
English: CAPS are a group of diseases where patients have a defect in the gene that produces a protein called cryopyrin.
Finnish: CAPS-oireyhtymät käsittävät ryhmän sairauksia, joissa potilailla on virhe geenissä, joka tuottaa kryopyriini-nimistä proteiinia.
English: The full EPAR for Rilonacept Regeneron can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Rilonacept Regeneron -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rilonacept Regeneron.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rilonacept Regeneron -valmistetta.
English: This means that because the diseases are rare, it has not been possible to obtain complete information about Rilonacept Regeneron.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että sairauksien harvinaisuuden takia Rilonacept Regeneron-valmisteesta ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Finnish: Valmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestäLääkettä saa vain lääkärin määräyksestä.
English: Rilonacept Regeneron is used to treat CAPS that are causing severe symptoms in adults and children aged 12 years and older, including familial cold autoinflammatory syndrome (FCAS) and Muckle-Wells syndrome (MWS).
Finnish: Rilonacept Regeneron -valmistetta käytetään aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden lasten vakavia oireita aiheuttavien CAPS-oireyhtymien hoitoon, mukaan lukien familiaalinen kylmä autoinflammatorinen syndrooma (FCAS) ja Muckle-Wellsin syndrooma (MWS).