FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich: Dermatitis, Hautausschlag
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Méně časté: dermatitida, vyrážka
German: Banale Infekte stellen jedoch keine Gegenanzeige dar.
Czech: Přítomnost mírné infekce není kontraindikací.
German: • Anhaltendes, nicht zu beruhigendes Schreien über drei Stunden und länger innerhalb von 48
Czech: • Neustávající, neztišitelný pláč trvající 3 hodiny nebo déle během 48 hodin po aplikaci vakcíny.
German: • Infanrix Penta ist in Einzel-, Zehner-, Zwanziger- und Fünfzigerpackungen mit oder ohne
Czech: • Infanrix Penta je k dostání v baleních po 1, 10, 20 a 50 dávkách, s jehlami nebo bez jehel.
German: Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihrem Kind eine der folgenden schweren
Czech: Neprodleně vyhledejte lékaře, pokud u Vašeho dítěte pozorujete následující nežádoucí účinky:
German: * Kinder, denen zur Grundimmunisierung Impfstoffe mit azellulärer Pertussiskomponente verabreicht wurden, haben im Vergleich zu Kindern, die mit Ganzkeim-Pertussisimpfstoff grundimmunisiert wurden, eine höhere Wahrscheinlichkeit, nach dem Booster eine Schwellung zu entwickeln.
Czech: * U dětí očkovaných v rámci základní imunizace vakcínami obsahujícími acelulární pertusovou složku je po přeočkování pravděpodobnější výskyt otoků ve srovnání s dětmi očkovanými celobuněčnými vakcínami.
German: • bei Ihrem Kind innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Impfung mit einem Impfstoff gegen Keuchhusten Störungen des Nervensystems aufgetreten sind.
Czech: • se u Vašeho dítěte v době do 7 dnů po očkování proti dávivému kašli vyskytly obtíže týkající
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
German: Die Antikörperkonzentrationen unterschieden sich nicht von denjenigen einer Parallelkohorte, die 4 Dosen eines monovalenten Hepatitis-B-Impfstoffes erhalten hatte.
Czech: Hladiny protilátek se nelišily od hladin protilátek u paralelně sledované skupiny dětí, které byly očkovány 4 dávkami monovalentní vakcíny proti hepatitidě B.
German: • Wie bei allen Impfstoffen kann es sein, dass Infanrix Penta möglicherweise nicht jedes geimpfte
Czech: • Podobně jako všechny vakcíny, nemusí Infanrix Penta plně ochránit všechny očkované osoby.
German: Anti-Polio-Typ 2 (1/8 Verdünnung)
Czech: Anti-Polio type 2 (1/8 ředění) †
German: Was ist Infanrix Penta und wofür wird es angewendet?
Czech: CO JE Infanrix Penta A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
German: • Infanrix Penta wird als Injektion in den Muskel verabreicht.
Czech: • Vakcína Infanrix Penta se podává injekcí do svalu.
German: N = Anzahl der Kinder † allgemein anerkannter cut-off, der auf eine Schutzwirkung hinweist
Czech: † hladina uznávaná jako protektivní
German: Doch kann die erwünschte Immunreaktion bei immunsupprimierten Patienten nach der Impfung ausbleiben.
Czech: U imunosuprimovaných pacientů nemusí být po vakcinaci dosaženo očekávané imunologické odezvy.
German: Infanrix Penta darf nicht angewendet werden, wenn:
Czech: Nepodávejte Infanrix Penta pokud:
German: 8 D-Antigeneinheiten 32 D-Antigeneinheiten
Czech: 40 D jednotek antigenu 8 D jednotek antigenu 32 D jednotek antigenu
German: Wurde bereits zum Zeitpunkt der Geburt gegen Hepatitis B geimpft, kann Infanrix Penta ab dem Alter von 6 Wochen anstelle ergänzender Dosen eines Hepatitis-B-Impfstoffes verabreicht werden.
Czech: Byla-li dávka vakcíny proti hepatitidě B podána již při narození, lze pro další dávky vakciny proti hepatitidě B použít od šesti týdnů věku vakcínu Infanrix Penta.
German: Filamentöses Hämagglutinin1
Czech: Haemagglutininum filamentosum 1
German: Infanrix Penta ist bei Patienten mit Thrombozytopenie oder einer Blutgerinnungsstörung mit Vorsicht zu verabreichen, da es in solchen Fällen nach intramuskulärer Gabe zu Blutungen kommen kann.
Czech: Nemocným s trombocytopenií nebo s poruchami srážlivosti krve musí být vakcína Infanrix Penta aplikována se zvýšenou opatrností, neboť po intramuskulárním podání může dojít ke krvácení.
German: 30 I.E.
Czech: Obsah inj.
German: Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bei zeitgleicher Verabreichung von Infanrix Penta und eines Masern-Mumps-Röteln-Impfstoffes liegen nicht vor.
Czech: Neexistují údaje o účinnosti a bezpečnosti současného podání vakcíny Infanrix Penta a vakcíny proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám.
German: (Pertussis-Toxoid1, Filamentöses Hämagglutinin1, Pertactin1) 25, 25, 8 Mikrogramm 10 Mikrogramm 40, 8, 32 D.E.
Czech: (Pertussis anatoxinum1, Haemagglutininum filamentosum1, Pertactinum1) 25, 25, 8 mikrogramů Antigenum tegiminis hepatitidis B2
German: • Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind die gesamte Impfserie abschließt.
Czech: • Zajistěte, aby Vaše dítě dokončilo celé očkovací schéma a dostalo všechny dvě nebo tři dávky vakcíny.
German: Kollaps oder schockähnlicher Zustand (hypotone-hyporesponsive Episode) Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums Apnoe [siehe Abschnitt 4.4 zu Apnoe bei sehr unreifen Frühgeborenen (geboren vor der vollendeten
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Apnoe [viz bod 4.4 apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených v ≤ 28. týdnu těhotenství)]
German: Anti-Polio-Typ 3 (1/8 Verdünnung)
Czech: Anti-Polio type 3 (1/8 ředění) †
German: Wie bei allen injizierbaren Impfstoffen sollten für den seltenen Fall einer anaphylaktischen Reaktion nach Verabreichung des Impfstoffes entsprechende medizinische Behandlungsmöglichkeiten verfügbar sein und eine Beaufsichtigung des Impflings sichergestellt sein.
Czech: Tak jako u všech injekčních vakcín, musí být vždy rychle dosažitelná náležitá léčebná péče a lékařský dohled pro případ výskytu vzácné anafylaktické příhody po podání vakcíny.
German: • Infanrix Penta ist eine weiße, leicht milchige Flüssigkeit, die in einer Fertigspritze (0,5 ml)
Czech: • Infanrix Penta je bílá, slabě mléčně zakalená tekutina, dostupná v předplněné injekční stříkačce
German: * in einer Subgruppe von Kindern, die bei der Geburt keinen Hepatitis-B-Impfstoff erhalten hatten, hatten 80,2 % der Kinder Anti-HBs-Titer ≥ 10 mI.E./ml † allgemein anerkannter cut-off, der auf eine Schutzwirkung hinweist
Czech: ND = nebylo stanoveno * ve skupině dětí, kterým nebyla při narození podána vakcína proti hepatitidě B, mělo 80.2% subjektů
German: • Keuchhusten (Pertussis): eine hochinfektiöse Erkrankung, die die Atemwege betrifft.
Czech: • Pertuse (Dávivý, černý) kašel je vysoce nakažlivá infekční nemoc, která postihuje dýchací cesty.
German: • Sie dürfen Infanrix Penta nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Czech: • Nepoužívejte Infanrix Penta po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
German: 32-D Antigeneinheiten
Czech: 32 D jednotek antigenu
German: • Schwellung, Schmerzen, Rötung an der Injektionsstelle
Czech: • otoky, bolest a zarudnutí v místě vpichu vakcíny
German: Anteil der Kinder mit Antikörpertitern oberhalb des cut-off-Wertes einen Monat nach der Grundimmunisierung mit Infanrix Penta
Czech: Množství subjektů v procentech, které měly titry protilátek ≥ stanovenému limitu jeden měsíc po posilovací dávce Infanrix Penta
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Bakterien- und Virus-Kombinationsimpfstoff, ATC-Code: J07CA12 In den folgenden Tabellen sind aus klinischen Studien gewonnene Daten zu den einzelnen Komponenten angegeben:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kombinované bakteriální a virové vakcíny, ATC kód: J07CA12.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
Czech: Příznaky mohou zahrnovat:
German: Wie Infanrix Penta aussieht und Inhalt der Packung
Czech: Jak přípravek Infanrix Penta vypadá a co obsahuje toto balení
German: Anti-PRN (5 EL.U/ml) Anti-HBs (10 mI.E./ml) † Anti-Polio-Typ 1 (1/8 Verdünnung)
Czech: Anti-HBs (10 mIU/ml) † Anti-Polio type 1 (1/8 ředění) †
German: Nach einer Grundimmunisierung mit 3 Dosen Infanrix Penta (z. B. nach dem 2-, 3-, 4-, nach dem 3-, 4-, 5- bzw. nach dem 2-, 4-, 6-Monate-Impfschema) ist eine Auffrischimpfung frühestens 6 Monate nach Verabreichung der letzten Impfdosis der Grundimmunisierung, vorzugsweise vor Vollendung
Czech: Po očkování 3 dávkami vakcíny Infanrix Penta (například ve 2., 3., 4. měsíci; ve 3., 4., 5. měsíci a ve 2., 4., 6. měsíci) se musí podat posilovací dávka nejméně 6 měsíců po podání poslední dávky základního očkování.
German: 2 hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie 3 adsorbiert an Aluminiumphosphat (AlPO4)
Czech: 0,5 miligramů Al3+ 2vyrobeno rekombinantní DNA technologií na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) 3adsorbováno na fosforečnan hlinitý (AlPO4)
German: Der Impfstoff sollte erst verabreicht werden, wenn die
Czech: Vakcína může být podána až se nemoc dostane pod kontrolu.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile oder Neomycin und
Czech: Přecitlivělost na léčivé látky nebo na jakékoliv pomocné látky nebo na neomycin a polymyxin.
German: Bei Lagerung der Suspension bildet sich eine weiße Ablagerung mit klarem Überstand.
Czech: Při uchovávání může být patrná bílá usazenina s čirým supernatantem.
German: Unter diesen Umständen sollte eine Impfung gegen Pertussis ausgesetzt und die Immunisierung mit Diphtherie/Tetanus-, Hepatitis B-, und Polio-Impfstoffen fortgesetzt werden.
Czech: Za těchto okolností se má zastavit vakcinace proti dávivému kašli a ve vakcinaci se má pokračovat vakcínami proti záškrtu, tetanu, hepatitidě B a poliomyelitidě.
German: 25 Mikrogramm 25 Mikrogramm 8 Mikrogramm 10 Mikrogramm
Czech: 25 mikrogramů 8 mikrogramů
German: Nach der Verabreichung von Hepatitis-B-Impfstoffen wurde über Thrombozytopenie berichtet.
Czech: V souvislosti s podáním vakcíny proti hepatitidě B byla hlášena trombocytopénie.
German: Häufig: Fieber > 39,5°C, Schwellung an der Injektionsstelle (über 50 mm)*, Reaktionen an der Injektionsstelle, einschließlich VerhärtungGelegentlich: Diffuse Schwellung der Extremität, an der die Injektion vorgenommen wurde - mitunter unter Einbeziehung des angrenzenden Gelenkes*
Czech: Velmi časté: horečka ≥ 38 °C, lokální otok v místě vpichu (≤ 50 mm), únava, bolest, zarudnutí Časté: horečka > 39°C, lokální otok v místě vpichu (> 50 mm)*, reakce v místě vpichu, včetně indurace
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von Infanrix Penta bei Kindern über 36 Monaten.
Czech: Nejsou odpovídající údaje o očkování dětí starších 36 měsíců vakcínou Infanrix Penta.
German: • Kollaps
Czech: • kašel
German: Die Diphtherie-, Tetanus-, azelluläre Pertussis-, Hepatitis B-, Poliomyelitis inaktiviert (DTPa-HBVIPV)-Suspension ist per Augenschein auf etwaige Fremdpartikel und/oder physikalische Veränderungen zu untersuchen.
Czech: Suspenze vakcíny proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli (acelulární), hepatitidě B a inaktivované vakcíny proti poliomyelitidě (DTPa-HBV-IPV) se má vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice a/nebo nemá-li změněný vzhled.
German: - eine Wirksamkeitsstudie, gesponsert vom NIH (NIH = National Institute of Health, USA; Impfung im Monat 2-4-6), wurde in Italien durchgeführt.
Czech: - v Itálii, kde probíhala studie účinnosti sponzorovaná NIH (vakcinační schéma 2., 4. a 6. měsíc).
German: Typ 3 (Saukett-Stamm) 4
Czech: 8 D jednotek antigenu typus 3 (kmen Saukett) 4
German: Anti-Diphtherie (0,1 I.E./ml) † Anti-Tetanus (0,1 I.E./ml) † Anti-PT
Czech: (0,1 IU/ml) † Anti-tetanus (0,1 IU/ml) † Anti-PT (5 EL.U/ml) Anti-FHA (5 EL.U/ml) Anti-PRN (5 EL.U/ml)
German: Sehr häufig (Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können)
Czech: Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 z 10 dávek vakcíny):
German: • Appetitverlust
Czech: • pocit ospalosti
German: NB 99,6 NB 97,1 NB 99,6
Czech: ND 97,1
German: Nach vorangegangener Grundimmunisierung mit 2 Dosen Infanrix Penta (z. B. nach dem 3-, 5Monate-Impfschema) ist eine Auffrischimpfung frühestens 6 Monate nach Verabreichung der letzten Impfdosis der Grundimmunisierung, vorzugsweise im Alter zwischen 11 und 13 Monaten
Czech: Po očkování 2 dávkami vakcíny Infanrix Penta (například ve 3. a 5. měsíci) se musí podat posilovací dávka nejméně 6 měsíců po podání poslední dávky základního očkování.
German: Die Bakterien setzen außerdem ein Gift frei, das zu Nervenschäden, Herzproblemen und sogar zum
Czech: Tento jed může způsobit poškození nervů, srdeční
German: Kinderlähmung kann zur Bewegungsunfähigkeit der Muskeln führen
Czech: Polio může zamezit pohybu svalů (způsobit paralýzu svalů).
German: Typ 2 (MEF-1-Stamm) 4
Czech: 40 D jednotek antigenu typus 2 (kmen MEF-1) 4
German: • Der Impfstoff kann keine der Krankheiten verursachen, vor denen er Ihr Kind schützt.
Czech: • Po očkování vakcínou nemusí být dosažena plná ochrana Vašeho dítěte.
German: 10 Fertigspritzen + 20 Nadeln/Kanülen
Czech: 10 předplněných injekčních stříkaček + 20 jehel
German: 50 Fertigspritzen + 50 Nadeln/Kanülen
Czech: 50 předplněných injekčních stříkaček + 50 jehel
German: Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
Czech: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no estonia@gsk.com
German: Infanrix Penta kann zur Auffrischimpfung eingesetzt werden, wenn die Impfstoffzusammensetzung den offiziellen Empfehlungen entspricht.
Czech: O podání vakcíny Infanrix Penta jako posilovací dávky lze uvažovat, pokud její složení vyhovuje
German: Injektionssuspension
Czech: Psychiatrické poruchy
German: Poliomyelitisviren (inaktiviert) Typ 1 (Mahoney-Stamm)4
Czech: Virus poliomyelitis (inaktivovaný), typ 1, 2, 3
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Czech: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
German: Infanrix Penta ist zur Grundimmunisierung und Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B und Poliomyelitis bei Säuglingen/Kleinkindern indiziert.
Czech: Infanrix Penta je indikován k základnímu očkování a přeočkování dětí proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli, hepatitidě B a poliomyelitidě.
German: • Juckreiz (Dermatitis), Hautausschlag • Ausgedehnte Schwellung an der Extremität, an der die Injektion vorgenommen wurde
Czech: • svědění (dermatitida), vyrážka
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Ihr Kind
Czech: Před očkováním Vašeho dítěte se poraďte se svým lékaře nebo lékárníkem, pokud:
German: 50 Fertigspritzen 50 x 1 Dosis (0,5 ml)
Czech: 50 x 1 dávka (0,5 ml)
German: • Schwellung der gesamten Extremität, an der die Injektion vorgenommen wurde Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Czech: • otok celé končetiny, do které byla vakcína aplikována Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
German: Wie bei anderen Impfstoffen, sind Personen mit akuten, schweren, mit Fieber einhergehenden Erkrankungen auch von einer Impfung mit Infanrix Penta zurückzustellen.
Czech: Stejně jako u jiných vakcín se má podání vakcíny Infanrix Penta odložit u subjektů trpících akutním závažným febrilním onemocněním.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen
Czech: Chraňte před mrazem Uchovávejte v původním obalu aby byl přípravek chráněn před světlem
German: 1 adsorbiert an Aluminiumhydroxid (AlOH)3)
Czech: 3adsorbováno na fosforečnan hlinitý (AlPO4)
German: Dies lässt bei Kindern im Alter von 5 bis 7 Jahren, die vorher nach diesem Impfschema (3-5-12 Monate) geimpft wurden, eine zweite Auffrischimpfung
Czech: To naznačuje, že druhá posilovací dávka vakcíny proti pertusi u dětí ve věku 5-7 let, které byly dříve očkovány podle tohoto konkrétního schématu, je oprávněná.
German: Wie ist Infanrix Penta anzuwenden?
Czech: JAK SE Infanrix Penta POUŽÍVÁ
German: Sehr selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10.000 Impfstoffdosen auftreten können)
Czech: Velmi vzácné (mohou se objevit až u 1z 10000 dávek vakcíny):
German: Maßnahme hilft die, Umwelt zu schützen.
Czech: Tato opatření pomáhají
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid (NaCl), Medium 199, bestehend hauptsächlich aus
Czech: Pomocnými látkami v přípravku Infanrix Penta jsou: chlorid sodný (NaCl), medium 199 obsahující hlavně aminokyseliny, minerální soli, vitaminy a voda na injekci.
German: Infanrix Penta, Injektionssuspension Diphtherie (D)-, Tetanus (T)-, Pertussis (azelluläre Komponenten) (Pa)-, Hepatitis B (rDNA) (HBV)-, Poliomyelitis (inaktiviert) (IPV)-Impfstoff (adsorbiert)
Czech: Infanrix Penta, injekční suspenze Adsorbovaná vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa), hepatitidě B (rDNA) (HBV) a poliomyelitidě (inaktivovaná) (IPV)
German: Häufig (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können)
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 dávek vakcíny):
German: Klinische Daten belegen, dass Infanrix Penta gleichzeitig mit einem Haemophilus influenzae Typ bImpfstoff verabreicht werden kann.
Czech: Klinické studie prokázaly, že Infanrix Penta lze podávat současně s vakcínami proti onemocněním vyvolávaným Haemophilus influenzae typu b. V těchto klinických studiích byly injekční vakcíny aplikoványydo různých míst.
German: Tel: + 46 (0)8 638 93 00info.produkt@gsk.com
Czech: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 info.produkt@gsk.com
German: • Ihr Kind bereits eine allergische Reaktion auf eine Impfung gegen Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten, Hepatitis B und Kinderlähmung gezeigt hat.
Czech: • mělo Vaše dítě alergickou reakci na jakoukoli vakcínu proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli,
German: • Schwellung größer als 5 cm, oder Verhärtung an der Injektionsstelle Gelegentlich (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 100 Impfstoffdosen auftreten können)
Czech: • otok v místě vpichu vakcíny větší jak 5 cm, nebo zatvrdnutí v místě vpichu vakcíny
German: • Hautausschläge, die jucken und/oder bläschenförmig sein können • Anschwellen der Augen und des Gesichts
Czech: • vyrážky, které jsou svědivé nebo puchýřkovité
German: Diphtherie (D)-, Tetanus (T)-, Pertussis (azelluläre Komponenten) (Pa)-, Hepatitis B (rDNA) (HBV)-, Poliomyelitis (inaktiviert) (IPV)-Impfstoff (adsorbiert)
Czech: Adsorbovaná vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa), hepatitidě B (rDNA) (HBV) a poliomyelitidě (inaktivovaná) (IPV)
German: Diphtherie (D)-,Tetanus (T)-, Pertussis (azelluläre Komponenten) (Pa)-, Hepatitis B (rDNA) (HBV)-, Poliomyelitis (inaktiviert) (IPV)-Impfstoff (adsorbiert).
Czech: Adsorbovaná vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa), hepatitidě B (rDNA) (HBV) a poliomyelitidě (inaktivovaná) (IPV).
German: 1 Fertigspritze + 1 Nadel/Kanüle 1 Dosis (0,5 ml)
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 1 jehla 1 dávka (0,5 ml)
German: Es enthält die folgenden
Czech: Obsahuje tyto léčivé látky:
German: Der Impfstoff wird „adsorbiert".
Czech: Tato vakcína je „adsorbovaná".
German: Die Wahl des Impfstoffes richtet sich nach den offiziellen Empfehlungen.
Czech: Výběr očkovací látky vychází z oficiálních doporučení.
German: Die Atmung der Frühgeborenen ist daher bis zu drei Tage lang nach der Impfung zu überwachen.
Czech: Dýchání těchto dětí je třeba sledovat po dobu až tří dnů po očkování.
German: Dies bedeutet, dass die Wirkstoffe an Aluminiumverbindungen angekoppelt werden, um eine stärkere Reaktion zu stimulieren.
Czech: To znamená, že léčivé látky jsou za účelem stimulace lepší reakce fixovány na hliníkové sloučeniny.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen Krankheiten wehren kann.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
German: Die Oberflächenantigene des Hepatitis B-Virus werden nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNATechnologie" bezeichnet wird: Sie werden von einer Hefe produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Proteinen befähigt.
Czech: Povrchové antigeny viru hepatitidy B se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": jsou vytvářeny kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná tyto proteiny produkovat.
German: Wenn ein Kleinkind den Impfstoff erhält, erkennt das Immunsystem die Teile der Bakterien und Viren als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Czech: Jakmile je vakcína dítěti podána, imunitní systém rozpozná části bakterií a virů jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
German: Das empfohlene Impfschema für Infanrix Penta sieht zwei oder drei Dosen in einem Zeitabstand von mindestens einem Monat vor, die üblicherweise während der ersten sechs Lebensmonate verabreicht werden.
Czech: Doporučené očkovací schéma přípravku Infanrix Penta spočívá v podání dvou nebo tří dávek s odstupem minimálně jednoho měsíce, a to obvykle v průběhu prvních šesti měsíců života.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Infanrix Penta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Infanrix Penta naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Bildung von Antikörpern gegen die Wirkstoffe nach der Impfung.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti přípravku byla tvorba protilátek proti jeho léčivým látkám v době po provedení očkování.
German: • Toxoiden und anderen aus B. pertussis gereinigten Proteinen;
Czech: • toxoidů a jiných proteinů získaných purifikací z B. pertussis,
German: Wie bei allen Impfstoffen besteht bei Infanrix Penta, wenn es bei Frühgeborenen angewendet wird, das Risiko einer Apnoe (kurzzeitiger Atemstillstand).
Czech: Stejně jako v případě všech ostatních vakcín, pokud je přípravek Infanrix Penta používán u velmi předčasně narozených dětí, existuje riziko apnoe (krátké zástavy dechu).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Infranrix Penta (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Dosen des Impfstoffes) sind Appetitlosigkeit, Fieber von 38 ºC oder darüber, lokale Schwellungen, Schmerzen und Rötungen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, ungewöhnliches Weinen, Reizbarkeit und Unruhe.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Infanrix Penta (zaznamenané u více než 1 z 10 dávek vakcíny) patří ztráta chuti k jídlu, horečka 38 ºC nebo vyšší, otok, bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce, únava, abnormální pláč, podrážděnost a neklid.
German: An den Studien nahmen über 10 000 Kinder teil, von denen etwa drei Viertel nach unterschiedlichen Zeitplänen Infanrix Penta erhielten.
Czech: Do studií bylo zapojeno více než 10 000 dětí, přičemž přibližně třem čtvrtinám z nich byl podán přípravek Infanrix Penta, a to podle různých časových schémat.
German: Am 23. Oktober 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Infanrix Penta in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Infanrix Penta platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 23. října 2000.
German: Nach einer Auffrischimpfung erhöhte sich die Zahl der Kinder mit schutzwirksamen Konzentrationen von Antikörpern gegen die Wirkstoffe.
Czech: Po přeočkování došlo k nárůstu počtu dětí s ochrannými hladinami protilátek proti léčivým látkám přípravku.
German: • Toxoiden aus dem Bakterium, das Diphtherie und Tetanus hervorruft;
Czech: • toxoidů z bakterií, které způsobují záškrt a tetanus,
German: • Polioviren (Typ 1, 2 und 3), die inaktiviert (abgetötet) wurden, damit sie keine Erkrankungen
Czech: • povrchového antigenu (povrchových proteinů) viru hepatitidy B, • poliovirů (typu 1, 2 a 3), které byly inaktivovány (usmrceny), aby nemohly vyvolat žádné