FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: <En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional, prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Swedish: <Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Spanish: Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Spanish: <<Carne><Leche><Huevos><Miel>: {X} <días><horas>.>
Swedish: <<Kött och slaktbiprodukter> <Mjölk> <Ägg> <Honung>: {X} <timmar> <dygn>.>
Spanish: 6.2 Incompatibilidades principales
Swedish: 6.2 Viktiga inkompatibiliteter
Spanish: Por lo tanto, es aconsejable no tratar a los animales sobre los mismos pastos cada estación.>
Swedish: Därför bör man inte behandla djur som går på samma betesmark varje säsong.>
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Spanish: El personal encargado del cuidado de las {especies} vacunadas debe aplicar las normas generales de higiene (cambio de ropa, guantes, limpieza y desinfección de botas) y adoptar un especial cuidado al manipular las deyecciones y la cama de las {especies} vacunadas recientemente>.
Swedish: Personer som sköter om vaccinerade {djurslag} bör följa allmänna principer för hygien (byta kläder, använda handskar, rengöra och desinficera stövlar) och vara särskilt försiktiga vid hanteringen av avföring och strö från nyligen vaccinerade {djurslag}.>
Spanish: <Propiedades medioambientales>
Swedish: <Miljöegenskaper>
Spanish: <Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Swedish: <För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Spanish: <No utilizar {nombre del medicamento} si se observa {descripción de los signos visibles de deterioro}.>
Swedish: <Använd inte {läkemedlets namn} om du ser {beskrivning av synliga tecken på försämring}.>
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Spanish: <Duración de la inmunidad: {x años}>
Swedish: <Immunitetens varaktighet: {x år}>
Spanish: <En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.>
Swedish: <Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.>
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Spanish: disposicionesClasificación terapéutica
Swedish: bestämmelserTerapeutisk klassificering
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
Spanish: <Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):>
Swedish: <Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):>
Spanish: <{Nombre comercial} no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.>
Swedish: <{Läkemedlets namn} får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.>
Spanish: <Puede utilizarse durante la gestación.>
Swedish: <Kan användas under dräktighet.>
Spanish: <No usar en animales reproductores.>
Swedish: <Använd inte på avelsdjur.>
Spanish: DescripciónFecha límite>
Swedish: BeskrivningFörfallodatum>
Spanish: <Pregunte a su <veterinario> <o> <farmacéutico> cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Swedish: <Fråga <veterinären> eller <apotekspersonalen> hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Spanish: <Por ser una autorización en circunstancias excepcionales y según lo establecido en el artículo 39(7) del Reglamento (CE) nº 726/2004, el TAC deberá adoptar, en el plazo establecido, las siguientes medidas:
Swedish: <Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" och enligt artikel 39(7) i rådets förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
Spanish: <No se han investigado los efectos del medicamento veterinario a largo plazo sobre la población de escarabajos del estiércol.
Swedish: <Läkemedlets långtidseffekter på populationsdynamiken hos dyngbaggar har inte undersökts.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Spanish: <No usar en casos de hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s)<, al (a los) adyuvante(s)> o a algún excipiente.>
Swedish: <Använd inte vid överkänslighet mot den (de) aktiva substansen (substanserna)<, adjuvans(en)> eller mot något av hjälpämnena.>
Spanish: PROPIEDADES <FARMACOLÓGICAS><INMUNOLÓGICAS>
Swedish: <FARMAKOLOGISKA> <IMMUNOLOGISKA> EGENSKAPER
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
Spanish: <El TAC deberá adoptar, en el plazo establecido, las siguientes medidas:
Swedish: <Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
Spanish: <{DD/MM/AAAA}>
Swedish: <{DD/MM/ÅÅÅÅ}>
Spanish: {Nombre comercial del medicamento veterinario <concentración> forma farmacéutica}
Swedish: {Läkemedlets namn <styrka> läkemedelsform }
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Spanish: Dado que ha sido <preparada><preparado> con microorganismos vivos atenuados, deben adoptarse las medidas adecuadas para evitar la contaminación del manipulador y de cualquier otra persona que participe en el proceso.>
Swedish: Eftersom <vaccinet> <det immunologiska läkemedlet> har framställts med levande, försvagade mikroorganismer, bör lämpliga åtgärder vidtas för att förhindra kontamination av den person som hanterar detta eller andra personer som medverkar vid hanteringen.>
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Spanish: <No usar en <aves durante la puesta><aves reproductoras> <y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta>.>
Swedish: <Använd inte till <äggläggande fåglar> <avelsfåglar> <och inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början>.>
Spanish: <Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.>
Swedish: <Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.>
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Spanish: <<La administración accidental> <El contacto con las mucosas> es peligrosa(o).>
Swedish: <<Oavsiktlig administrering> <Kontakt med slemhinnor> är farlig.>
Spanish: <DATOS QUE DEBEN APARECER EN <EL EMBALAJE EXTERIOR> <Y> <EL ENVASE PRIMARIO>
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ <DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN> <OCH>
Spanish: <En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.>
Swedish: <I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.>
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: <No utilizar en aves que produzcan o que vayan a producir huevos destinados para el consumo humano.>
Swedish: <Använd inte till fjäderfä som producerar eller är avsedda för produktion av ägg för humankonsumtion.>
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para <producir><diagnosticar un estado de> inmunidad <activa><pasiva> no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att <framkalla> <aktiv> <passiv> <diagnostisera> immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Spanish: <Establecimiento de la inmunidad: {x semanas}>
Swedish: <Immunitetens insättande: {x veckor}>
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Swedish: 4.9 Dosering och administreringssätt
Spanish: <Su uso no está recomendado (durante toda la gestación o parte de la misma).>
Swedish: <Användning rekommenderas inte (under hela eller delar av dräktigheten).>
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Spanish: <No mezclar con ningún otro medicamento veterinario <, excepto> <el diluyente u otro componente> <recomendado> <suministrado> <para su uso con el medicamento veterinario>.>
Swedish: <Blanda inte med något annat läkemedel <, förutom med <spädningsvätskor eller andra komponenter> som <rekommenderas> < tillhandahålls> <tillsammans med detta läkemedel>>.>
Spanish: ANEXO I
Swedish: BILAGA I
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Spanish: Deberán adoptarse precauciones especiales para evitar la propagación de la cepa vacunal a {especies}.>
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika att vaccinstammen sprids till {djurslag}.>
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la <etiqueta><caja><frasco><…> <después de {abreviatura utilizada para la fecha de caducidad}>.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på <etiketten> <kartongen> <flaskan> <…><efter {förkortningen för utgångsdatum}.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Spanish: <5.1 Propiedades farmacodinámicas>
Swedish: <5.1 Farmakodynamiska egenskaper>
Spanish: <La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario inmunológico puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio.
Swedish: <Import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Spanish: <Fabricante responsable de la liberación del lote:>
Swedish: <Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:>
Spanish: <OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE ADOPTAR MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN PARA UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES>
Swedish: · <SÄRSKILD SKYLDIGHET SOM SKA KOMPLETTERA ÅTAGANDEN EFTER GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDET I UNDANTAGSFALL>
Spanish: <La cepa vacunal puede propagarse a {especies}.
Swedish: <Vaccinstammen kan spridas till {djurslag}.
Spanish: CONTRAINDICACIONES
Swedish: KONTRAINDIKATIONER
Spanish: <Se aconseja a las personas inmunodeprimidas que eviten todo contacto con <la vacuna><el medicamento veterinario inmunológico> y los animales vacunados durante {periodo}.>
Swedish: <Personer med nedsatt immunförsvar avråds från kontakt med <vaccinet> <det immunologiska läkemedlet> och vaccinerade djur under {tidsperiod}.>
Spanish: <No usar en animales gestantes cuya leche se utiliza para el consumo humano en los {X} meses anteriores a la fecha prevista para el parto.>
Swedish: <Använd inte till dräktiga djur som ska producera mjölk för humankonsumtion inom {X} månader före förväntad nedkomst.>
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Spanish: <Las personas con hipersensibilidad conocida a {DCI} deben <evitar todo contacto con el medicamento veterinario.><administrar el medicamento veterinario con precaución.>>
Swedish: <Personer som är överkänsliga för {INN} <ska undvika kontakt med läkemedlet.> <ska administrera läkemedlet med försiktighet.>>
Spanish: <Deberán tenerse en cuenta las disposiciones oficiales relativas a la incorporación de premezclas medicamentosas en el pienso.>
Swedish: <Officiella riktlinjer för inblandning av premix till medicinfoder bör beaktas.>
Spanish: <Gestación:> <y lactancia:>
Swedish: <Dräktighet:> <och laktation:>
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.>
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.>
Spanish: <Su uso no está recomendado durante la <gestación><lactancia>.>
Swedish: <Användning rekommenderas inte under <dräktighet> <laktation>.>
Spanish: <Fecha de la primera autorización:> <{DD/MM/AAAA}><{DD mes AAAA}.>
Swedish: <Datum för första godkännandet:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.>
Spanish: <Cero días.>
Swedish: <Noll dygn.>
Spanish: <<La vacuna><El medicamento veterinario inmunológico> puede ser <patógena><patógeno> para el ser humano.
Swedish: <Vaccinet> <Det immunologiska läkemedlet> kan vara patogent för människor.
Spanish: <No usar en las {X} semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.>
Swedish: <Använd inte inom {X} veckor före äggläggningens början.>
Spanish: <La cepa vacunal puede encontrarse en el medio ambiente hasta {x <días><semanas>}.
Swedish: <Vaccinstammen kan finnas kvar i miljön i upp till {x <dygn> <veckor>}.
Spanish: <Deben adoptarse las medidas veterinarias y de manejo pertinentes para evitar la propagación de la cepa vacunal a especies susceptibles.>
Swedish: <Lämpliga veterinärmedicinska åtgärder och åtgärder avseende djurhållning bör vidtas för att undvika spridning av vaccinstammen till mottagliga djurslag.>
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN>
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING>
Spanish: <Fertilidad:>
Swedish: <Fertilitet:>
Spanish: <5.2 Datos farmacocinéticos>
Swedish: <5.2 Farmakokinetiska egenskaper>
Spanish: <Conservar en congelador.>
Swedish: <Förvaras i kylskåp.>
Spanish: El Comité de Medicamentos Veterinarios ha recomendado incluir a {nombre de la sustancia(s) activa(s)} en {nombre del medicamento} en el cuadro 1 (sustancias permitidas) del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión, según se indica a continuación:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) rekommenderar att {namn på aktiv(a) substans(er)} i {läkemedlets namn} inkluderas i tabell 1 (Tillåtna substanser) i bilaga till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 enligt följande:
Spanish: <Lea el prospecto antes de usar.>
Swedish: <Läs bipacksedeln före användning.>
Spanish: <En caso de <autoadministración><autoinyección><ingestión><derrame sobre la piel> accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.>
Swedish: <Vid oavsiktlig(t) <självmedicinering> <självinjektion> <intag> <spill på huden>, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.>
Spanish: Titular de la autorización de comercialización <y fabricante responsable de la liberación del lote>:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning <och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats>:
Spanish: <Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o <mediante los vertidos domésticos>.>
Swedish: <Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.>
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Spanish: <OBLIGACIÓN DE ADOPTAR MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN>
Swedish: · <SKYLDIGHET ATT GENOMFÖRA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING>
Spanish: <Conservar en congelador {escala de temperaturas}.>
Swedish: <Förvaras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}.>
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: La decisión sobre el uso de <esta vacuna><este medicamento veterinario inmunológico> antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.>
Swedish: Beslut ifall detta <vaccin> <immunologiska läkemedel> ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.>
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.>
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.>
Spanish: <La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Swedish: <Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL>
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR>
Spanish: <Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.>
Swedish: <Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.>
Spanish: <No utilizar este medicamento (durante toda la gestación o parte de la misma).>
Swedish: <Använd inte (under hela eller delar av dräktigheten).>
Spanish: <No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante <la gestación><la lactancia><la puesta>.>
Swedish: <Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under <dräktighet> <laktation> <äggläggning>.>
Spanish: <Usar un equipo de protección individual consistente en {especifíquese} al manipular el medicamento veterinario.>
Swedish: <Skyddsutrustning som består av {specificera} ska användas vid hantering av detta läkemedel.>
Spanish: <Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.>
Swedish: <Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.>
Spanish: <Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.>
Swedish: <Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.>
Spanish: <Los {animales de las mismas especies} y los {animales de distintas especies} no vacunados en contacto con {animales de la(s) especie(s)} vacunados pueden reaccionar a la cepa vacunal presentando síntomas clínicos tales como ….>
Swedish: <{Djurslag} och ovaccinerade {djurslag} som kommer i kontakt med vaccinerade {djurslag} kan reagera mot vaccinstammen och uppvisa kliniska symtom som till exempel ….>
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.>*****
Swedish: <Inga särskilda temperaturanvisningar.>*****
Spanish: <Fecha de la última renovación:> <{DD/MM/AAAA}><{DD mes AAAA}.>
Swedish: <Datum för förnyat godkännande:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.>
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Spanish: A. <FABRICANTE<S> DE LA<S> SUSTANCIA<S> ACTIVA<S> BIOLÓGICA<S> <Y> FABRICANTE<S> RESPONSABLE<S> DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Swedish: A. <TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Spanish: <Administración exclusiva por el veterinario.>
Swedish: <Får endast användas av veterinär.>
Spanish: <Los estudios de laboratorio efectuados en {especies} han demostrado efectos <teratogénicos>, <tóxicos para el feto>, <tóxicos para la madre>.>
Swedish: <Laboratoriestudier på {djurslag} har visat <teratogena>, <fetotoxiska>, <modertoxiska> effekter.>
Spanish: <Advertencias especiales para cada especie de destino:>
Swedish: <Särskilda varningar för respektive djurslag:>
Spanish: <Los estudios de laboratorio efectuados en {especies} no han demostrado efectos <teratogénicos>, <tóxicos para el feto>, <tóxicos para la madre>.>
Swedish: <Laboratoriestudier på {djurslag} har inte givit belägg för <teratogena>, <fetotoxiska>, <modertoxiska> effekter.>
Spanish: <Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).>
Swedish: <Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).>
Spanish: <No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de <esta vacuna><este medicamento veterinario inmunológico> con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente.
Swedish: <Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta <vaccin> <immunologiska läkemedel> när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan.
Spanish: <Nombre y dirección <del> <de los> fabricante
 de la
 sustancia
 activa
 biológica

Swedish: <Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Spanish: <{MM/AAAA}>
Swedish: <{MM/ÅÅÅÅ}>
Spanish: <Período de validez después de abierto el envase: …>
Swedish: <Hållbarhet i öppnad förpackning: …>
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA