FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näin ollen treosulfaanin ei odoteta osallistuvan mahdollisiin CYP450-välitteisiin yhteisvaikutuksiin in vivo.
Romanian: Prin urmare, este improbabil ca treosulfanul să participe sau să contribuie la posibile interacțiuni mediate de CYP450 in vivo.
Finnish: Taulukko 1: Hoitotulokset 24 kuukauden kohdalla (koko analyysijoukko) Muuttuja
Romanian: Tabelul 1: Rezultatele tratamentului la 24 luni (set de analiză complet) Parametru
Finnish: Infektioiden ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi sinulle annetaan lääkkeitä, kuten antibiootteja, sienilääkkeitä ja viruslääkkeitä.
Romanian: Pentru a preveni și a trata infecțiile, vi se vor administra medicamente cum sunt antibioticele, antifungicele și antiviralele.
Finnish: Treosulfaanin keskimääräinen näennäinen terminaalinen puoliintumisaika oli samankaltainen eri ikäryhmien välillä, ja se vaihteli välillä 1,3-1,6 tuntia.
Romanian: Media timpului terminal aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare al treosulfanului a fost comparabilă între grupele de vârstă diferite și a variat între 1,3 și 1,6 ore.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Finnish: 95 %:n luottamusväli p-arvo [a][b] p-arvo [a][c]
Romanian: Valoare p [a][b] Valoare p [a][c]
Finnish: Potilaalle tulee kertoa sekundaarisen maligniteetin mahdollisesta riskistä.
Romanian: Riscul posibil de neoplazie malignă secundară trebuie explicat pacientului.
Finnish: Jos sinulle annetaan enemmän Trecondia kuin pitäisi Koska tämän lääkkeen antaa lääkäri, sinulle annetaan oikea annos.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult Trecondi decât trebuie Deoarece acest medicament este administrat de către un medic, vi se va administra doza corectă.
Finnish: a Korjattu luovuttajatyypin mukaan faktorina sekä riskiryhmän ja keskuksen mukaan ositteina Coxin regressiomallin avulla.
Romanian: a Ajustat pentru grupa de sânge a donatorului ca factor și grupa de risc și centru ca straturi, utilizând modelul de regresie Cox.
Finnish: Jos kuitenkin epäilet saaneesi tätä lääkettä enemmän kuin sinun pitäisi, kerro siitä lääkärille tai sairaanhoitajalle mahdollisimman pian.
Romanian: Totuși, dacă credeți că vi s-a administrat mai mult din acest medicament decât trebuie, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale în cel mai scurt timp.
Finnish: Raskaana olevan henkilöstön ei pidä käsitellä sytotoksisia aineita.
Romanian: Femeile gravide din cadrul personalului nu trebuie să manipuleze medicamente citotoxice.
Finnish: Ilmaantuvuus oli suurempi 12-17-vuotiailla pediatrisilla potilailla (6/35 [17,1 %]) kuin nuoremmilla lapsilla (4/53 [7,5 %]).
Romanian: Frecvența a fost mai mare în grupa de vârstă a adolescenților 12-17 ani (6/35 [17,1%]) comparativ cu cea a copiilor mai mici (4/53 [7,5%]).
Finnish: Koska suun limakalvojen tulehdus on yleinen tämän lääkkeen haittavaikutus, on tärkeää, että huolehdit riittävästä suuhygieniasta.
Romanian: Întrucât inflamația mucoasei orale reprezintă o reacție adversă frecventă a acestui medicament, trebuie să acordați atenție igienei orale adecvate.
Finnish: Annoksen kumuloitumista ei havaittu suositellulla, kolmena peräkkäisenä päivänä annettavalla vuorokausiannoksella.
Romanian: Nu a fost observată nicio acumulare a dozei la tratamentul zilnic recomandat în trei zile consecutiv.
Finnish: Potilaiden ikä vaihteli välillä 0,4-30,5 vuotta, ja 29 %:lla potilaista HCT-CI-indeksin pistemäärä oli >2.
Romanian: Vârsta pacienților s-a încadrat între 0,4 și 30,5 ani și 29% aveau scoruri HCT-CI > 2.
Finnish: Treosulfaania käytetään potilaiden valmistamiseen luuydinsiirtoa (hematopoieettisten kantasolujen siirtoa) varten.
Romanian: Treosulfanul este utilizat pentru pregătirea pacienților pentru transplantul de măduvă osoasă (transplant de celule stem hematopoietice).
Finnish: Alle yhden vuoden ikäisillä lapsilla (joilla oli pääasiassa hyvänlaatuisia sairauksia, etenkin immuunipuutos) esiintyi muita enemmän asteen III/IV hengityselintoksisuutta, mahdollisesti jo ennen esihoidon aloittamista saatujen keuhkoinfektioiden vuoksi.
Romanian: Copiii cu vârsta mai mică de un an (în principal cu boli non-maligne, în special imunodeficiențe) au prezentat mai multe toxicități respiratorii de gradul III/IV, posibil din cauza infecțiilor pulmonare preexistente înaintea începerii tratamentului de condiționare.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään yhdessä fludarabiinin kanssa.
Romanian: Acest medicament este utilizat în combinație cu fludarabină.
Finnish: Sydämeen liittyviä haittavaikutuksia todettiin 25:llä potilaalla (4,4 %).
Romanian: Au fost observate tulburări cardiace la 25 pacienți (4,4%).
Finnish: Kuva 1: Kaplan-Meier-arviot tapahtumavapaasta elossaolo-osuudesta (koko analyysijoukko)
Romanian: Figura 1: Estimările Kaplan-Meier privind supraviețuirea fără evenimente (Set de analiză complet)
Finnish: Yleisin niistä oli kuumeinen neutropenia (11,3 %).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă a fost neutropenia febrilă (11,3%).
Finnish: Laskimoon annossa on käytettävä turvallista tekniikkaa.
Romanian: Administrarea intravenoasă trebuie efectuată utilizând o tehnică sigură.
Finnish: Älä säilytä jääkaapissa (2-8 °C), sillä valmiste saattaa saostua.
Romanian: A nu se păstra la frigider (2 °C - 8 °C), întrucât aceasta poate cauza precipitarea.
Finnish: Laskimoon annettaessa huippupitoisuus plasmassa saavutetaan infuusioajan lopussa.
Romanian: După administrarea intravenoasă, concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la finalul perfuziei.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, säilytysaika ja säilytysolosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Romanian: Dacă soluțiile nu sunt utilizate imediat, responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile de păstrare în timpul utilizării revine utilizatorului.
Finnish: • Elävän rokotteen anto
Romanian: • Administrare de vaccin viu
Finnish: Jos saat näitä haittavaikutuksia, älä aja tai käytä koneita.
Romanian: Dacă sunteți afectat, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Finnish: Tämän vuoksi vaippoja tulee vaihtaa tiheään tämän lääkkeen jokaisen annon jälkeisten 6-8 tunnin aikana.
Romanian: Prin urmare, scutecele trebuie schimbate frecvent timp de până la 6-8 ore după fiecare doză din acest medicament.
Finnish: Sinulle ei saa antaa eläviä rokotteita treosulfaanihoidon aikana.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze vaccinuri vii în timpul tratamentului cu treosulfan.
Finnish: Trecondi on soluja tappava (sytotoksinen) lääke, jota käytetään verisolujen määrän vähentämiseen.
Romanian: Trecondi este un medicament care distruge celulele (citotoxic), utilizat pentru scăderea numărului de celule sanguine.
Finnish: Kouristuskohtauksia saattaa hyvin harvinaisissa tapauksissa esiintyä alle 4 kuukauden ikäisillä vauvoilla.
Romanian: Crize (convulsii) pot să apară foarte rar la sugarii cu vârsta mai mică de 4 luni.
Finnish: Jälkimmäistä voidaan vähentää myös käyttämällä sivuaukollista neulaa.
Romanian: Aceasta din urmă poate fi de asemenea redusă prin utilizarea unui ac cu sistem de ventilație.
Finnish: • solunsalpaajahoidon aiheuttama toisentyyppinen syöpä (sekundaarinen maligniteetti)
Romanian: • alt cancer cauzat de tratamentul chimioterapic (neoplazie malignă secundară)
Finnish: Miesten tulee hakeutua neuvontaan koskien sperman säilyttämistä ennen hoidon aloittamista.
Romanian: Bărbații trebuie să solicite asistență cu privire la posibilitatea conservării spermei înaintea începerii terapiei.
Finnish: Vaikka syy-yhteydestä treosulfaaniin ei ole varmuutta, profylaktista hoitoa klonatsepaamilla voidaan harkita alle 1-vuotiaille lapsille.
Romanian: Deși nu se poate dovedi că treosulfanul a fost cauza, trebuie avută în vedere utilizarea profilaxiei cu clonazepam pentru copiii cu vârsta mai mică de 1 an.
Finnish: Noin 25-40 % treosulfaaniannoksesta erittyy virtsaan, mutta munuaisten toiminnan vaikutusta treosulfaanin munuaispuhdistumaan ei havaittu.
Romanian: Aproximativ 25-40% din treosulfan se excretă în urină; cu toate acestea, nu a fost observată o influență a funcției renale asupra clearance-ului renal.
Finnish: • verenkierron infektio (sepsis)
Romanian: • infecție a sângelui (sepsis)
Finnish: Treosulfaani saattaa heikentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä.
Romanian: Treosulfanul poate afecta fertilitatea la bărbați și femei.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă
Finnish: Älä käytä Trecondia  jos olet allerginen treosulfaanille  jos sinulla on oireileva, hoitamaton infektio  jos sinulla on vaikea sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissairaus  jos sinulla on perinnöllinen häiriö, joka heikentää elimistösi kykyä korjata vaurioita DNA:ssa (joka sisältää perimäsi)  jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Romanian: Nu utilizați Trecondi:  dacă sunteți alergic la treosulfan,  dacă aveți o infecție activă necontrolată,  dacă aveți boli severe de inimă, plămâni, ficat sau rinichi,  dacă aveți o tulburare ereditară de reparare a ADN-ului, o afecțiune care reduce capacitatea de reparare a ADN-ului (care poartă informațiile dumneavoastră genetice),  dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Finnish: Busulfaani Treosulfaani
Romanian: Busulfan Treosulfan
Finnish: Hyvin yleinen Bilirubiinin kohoaminen
Romanian: Foarte frecvente Bilirubină crescută
Finnish: Infektioita esiintyi 13,1 %:lla potilaista (74/564).
Romanian: Incidența generală a infecțiilor a fost de 13,1% (74/564).
Finnish: Kaikki muut haittavaikutukset on lueteltu alla yleisyyden mukaan.
Romanian: O listă a tuturor celorlalte reacții adverse este prezentată mai jos, în funcție de frecvența acestora.
Finnish: Alle 1 vuoden ikäisille pikkulapsille saattaa ilmaantua vanhempia lapsia vaikeampia hengitykseen liittyviä haittavaikutuksia.
Romanian: Copiii cu vârsta mai mică de 1 an pot prezenta reacții adverse mai severe care afectează respirația, comparativ cu cei de vârstă mai mare.
Finnish: Infektioiden aiheuttajia olivat bakteerit (esim. Staphylococcus, Enterococcus, Corynebacterium), virukset (esim. sytomegalovirus [CMV], Epstein-Barrin virus [EBV], herpesvirus) ja sienet (esim. candida).
Romanian: Patogenii au inclus bacterii (de exemplu Staphylococcus, Enterococcus, Corynebacterium), virusuri (de exemplu citomegalovirus [CMV], virusul Epstein-Barr [VEB], herpes), precum și fungi (de exemplu Candida).
Finnish: Treosulfaanin pitoisuus plasmassa laskee eksponentiaalisesti, ja se on parhaiten kuvattavissa ensimmäisen asteen eliminaatioprosessina kaksitilamallilla.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de treosulfan scad exponențial și sunt descrise cel mai bine printr-un proces de eliminare de ordinul întâi, conform unui model bicompartimental.
Finnish: Kellään potilaista ei todettu primaarista siirteen menetystä, mutta yhdellä ALL-potilaalla todettiin sekundaarinen siirteen menetys.
Romanian: Niciun pacient nu a prezentat eșec de grefă primar, însă un pacient cu LLA a prezentat eșecul de grefă secundar.
Finnish: Muodostuneet epoksidit alkyloivat deoksiribonukleiinihapon (DNA) nukleofiilisia keskuksia ja kykenevät aikaansaamaan DNA:han ristisidoksia, joiden katsotaan aiheuttavan kantasolujen poistumisen ja antineoplastiset vaikutukset.
Romanian: Epoxizii formați alchilează centrii nucleofili ai acidului dezoxiribonucleic (ADN) și au capacitatea de a induce legături încrucișate ale ADN-ului, care sunt considerate responsabile de efectele de depleție a celulelor stem și antineoplazice.
Finnish: Altistuneet ihoalueet on pestävä huolellisesti vedellä ja saippualla ja altistuneet silmät huuhdeltava 0,9prosenttisella (9 mg/ml) natriumkloridiliuoksella.
Romanian: Părțile contaminate ale corpului trebuie spălate atent cu apă și săpun, ochii trebuie clătiți cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Finnish: • bakteeri-, virus- ja sieni-infektiot (kaikki potilaat: hyvin yleinen)
Romanian: • infecții cauzate de bacterii, virusuri și fungi (toți pacienții: foarte frecvente)
Finnish: Kansainvälinen syöpätutkimusjärjestö (IARC) on ihmisiä koskevien tietojen perusteella luokitellut treosulfaanin karsinogeeniksi ihmiselle.
Romanian: Pe baza datelor obținute la om, treosulfanul a fost clasificat de către Agenția Internațională de Cercetare în Domeniul Cancerului (IARC) ca fiind un carcinogen uman.
Finnish: Suositeltu annos on 10-14 g kehon pinta-alan neliömetriä kohden (kehon pinta-ala lasketaan pituutesi ja painosi perusteella).
Romanian: Doza recomandată este de 10-14 g/m² suprafață corporală (calculată în funcție de înălțimea și greutatea dumneavoastră).
Finnish: Jos mahdollista, käyttökuntoon saattaminen on suositeltavaa tehdä turvapöydällä, joka on varustettu laminaarivirtauksella ja päällystetty nestettä läpäisemättömällä imukykyisellä kertakäyttökalvolla.
Romanian: Dacă este posibil, se recomandă lucrul la o masă de lucru specială pentru siguranță, echipată cu hotă cu flux laminar, cu folie impermeabilă pentru lichide, absorbantă, de unică folosință.
Finnish: Hematologisia haittavaikutuksia todettiin 67:llä 564:stä aikuispotilaasta (11,9 %).
Romanian: Au fost observate tulburări sanguine la 67 din 564 pacienți adulți (11,9%).
Finnish: Tavanomainen, pelkästään kehon pinta-alaan perustuva annoksen laskenta johtaa pienillä lapsilla ja vauvoilla, joiden kehon pinta-ala on pieni, huomattavasti suurempaan altistukseen (AUC) kuin nuorilla ja aikuisilla.
Romanian: Calcularea convențională a dozei, bazată simplu pe suprafața corporală, determină o expunere (ASC) semnificativ mai mare la copiii mici și sugarii cu suprafață corporală redusă, comparativ cu adolescenții sau adulții.
Finnish: c Treosulfaanin paremmuuden testaukselle busulfaaniin nähden.
Romanian: c Pentru testarea superiorității treosulfanului comparativ cu busulfan.
Finnish: Treosulfaanilla on laaja antineoplastinen ja antileukeeminen vaikutus.
Romanian: Treosulfanul are o vastă activitate antineoplazică și antileucemică.
Finnish: Nuorilla rotilla tehdyissä toksisuustutkimuksissa treosulfaani aiheutti lievää fyysisen kehityksen hidastumista sekä naarailla lievää emättimen avautumisen viivästymistä.
Romanian: În cadrul studiilor privind toxicitatea la șobolani tineri, treosulfanul a indus un ușor retard de dezvoltare fizică și o ușoară întârziere a momentului de deschidere vaginală la femele.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa 31:lle hyvänlaatuista tautia sairastavalle potilaalle annettiin FT14-hoito-ohjelman mukaista hoitoa ja antitymosyyttiglobuliinia.
Romanian: În cadrul unui studiu, 31 pacienți cu ANM au fost tratați cu schema FT14 plus globulină antitimocite.
Finnish: Treosulfaanihoidon tai kantasolusiirron vakavimpia haittavaikutuksia ovat:
Romanian: Cele mai grave reacții adverse ale terapiei cu treosulfan sau ale procedurii de transplant includ:
Finnish: • Raskaus (ks. kohta 4.6)
Romanian: • Sarcină (vezi pct. 4.6).
Finnish: Käänteishyljintää koskevat tulokset on esitetty taulukossa 2.
Romanian: Rezultatele BGcG sunt prezentate în Tabelul 2.
Finnish: Treosulfaaniannos tulee mukauttaa potilaan kehon pinta-alaan seuraavasti (ks. kohta 5.2):
Romanian: Doza de treosulfan trebuie ajustată la suprafața corporală a pacientului după cum urmează (vezi pct. 5.2):
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat pahoinvointi (39,5 %), suutulehdus (36 %), oksentelu (22,5 %), ripuli (15,6 %) ja vatsakipu (10,4 %).
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent au fost greață (39,5%), stomatită (36%), vărsături (22,5%), diaree (15,6%) și durere abdominală (10,4%).
Finnish: Fysiologisissa olosuhteissa (pH 7,4; 37 °C) farmakologisesti inaktiivinen treosulfaani muuntuu spontaanisti (ei-entsymaattisesti) aktiiviseksi monoepoksidiväliyhdisteeksi (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoksibutaani-3,4-dioli-4-metaanisulfonaatti) ja lopulta L-diepoksibutaaniksi (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diepoksibutaani).
Romanian: În condiții fiziologice (pH 7,4, temperatură 37 °C), treosulfanul inactiv din punct de vedere farmacologic este transformat spontan (non-enzimatic) în intermediarul activ monoepoxid (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoxibutan-3,4-diol-4-metansulfonat) și în final în L-diepoxibutan (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diepoxibutan).
Finnish: Tutkijalähtöisessä, primaarista immuunipuutosta sairastavilla lapsilla tehdyssä tutkimuksessa raportoitiin neljä muiden treosulfaania sisältävien esihoitojen jälkeen esiintynyttä kouristuskohtaustapausta (ks. kohta 4.4).
Romanian: Un raport provenit dintr-un studiu inițiat de investigator, efectuat la copii cu imunodeficiențe primare, menționează patru cazuri de convulsii apărute după alte scheme de tratament de condiționare pe bază de treosulfan (vezi pct. 4.4).
Finnish: Treosulfaanin katsotaan olevan ärsyttävä aine.
Romanian: Treosulfanul este considerat iritant.
Finnish: Treosulfaanin vaikutusta fludarabiinin farmakokinetiikkaan ei tunneta.
Romanian: Nu se cunoaște efectul treosulfanului asupra farmacocineticii fludarabinei.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (keskiarvo ± SD) aikuispotilaille annettujen 2 tunnin kestoisten infuusioiden jälkeen oli 10 g/m²:n annoksella 306 ± 94 µg/ml, 12 g/m²:n annoksella 461 ± 102 µg/ml ja 14 g/m²:n annoksella 494 ± 126 µg/ml.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime (media ± AS) la pacienții adulți după o perfuzie cu durata de 2 ore de treosulfan 10, 12 sau 14 g/m² au fost de 306 ± 94 µg/ml, 461 ± 102 µg/ml și respectiv 494 ± 126 µg/ml.
Finnish: Treosulfaani jakautuu elimistöön nopeasti; sen veri-aivoesteen läpäisy on kuitenkin melko vähäistä (ks. kohta 5.3).
Romanian: Treosulfan este distribuit rapid în organism; cu toate acestea, pătrunderea sa prin bariera hematoencefalică este destul de limitată (vezi pct. 5.3).
Finnish: Annosta ei tarvitse säätää lievän tai keskivaikean vajaatoiminnan vuoksi, mutta treosulfaani on vastaaiheinen vaikeaa vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3).
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei pentru insuficiența ușoară sau moderată, însă treosulfanul este contraindicat la pacienții cu insuficiență severă (vezi pct 4.3).
Finnish: Siksi on suositeltavaa seurata verisolumääriä tiheästi, kunnes hematopoieettinen järjestelmä on toipunut.
Romanian: Prin urmare, este recomandată monitorizarea frecventă a numărului de celule sanguine până la regenerarea sistemului hematopoietic.
Finnish: Fludarabiinin kokonaisannos on 150 mg/m².
Romanian: Doza totală de fludarabină este de 150 mg/m²;
Finnish: Trecondi on saatavana 1 tai 5 injektiopulloa (tyypin III lasia) sisältävissä pakkauksissa.
Romanian: Trecondi este disponibil în ambalaje conținând 1 sau 5 flacoane (sticlă de tip III).
Finnish: Käytä Luer-liitoksia kaikissa ruiskuissa ja infuusiosarjoissa.
Romanian: Utilizați accesorii de tip Luer-lock pentru toate seringile și seturile.
Finnish: Noin 25-40 % treosulfaaniannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan 24 tunnin kuluessa, ja lähes 90 % tästä erittymisestä tapahtuu 6 tunnin kuluessa annosta.
Romanian: Aproximativ 25-40% din doza de treosulfan se excretă nemodificată în urină în interval de 24 ore, din care aproape 90% în primele 6 ore de la administrare.
Finnish: Treosulfaania annetaan yhdessä fludarabiinin kanssa joko tiotepan kanssa tai ilman tiotepaa.
Romanian: Treosulfan este administrat în combinație cu fludarabină, cu sau fără tiotepa.
Finnish: Treosulfaani tuhoaa luuytimen solut, mikä mahdollistaa uusien luuydinsolujen siirron ja sen jälkeisen terveiden verisolujen tuotannon.
Romanian: Treosulfanul distruge celulele măduvei osoase și permite transplantul de noi celule de măduvă osoasă, ceea ce duce la producerea de celule sanguine sănătoase.
Finnish: Maksan veno-okklusiivista tautia esiintyi 0,9 %:lla potilaista (5/564).
Romanian: Incidența generală a afecțiunilor hepatice veno-ocluzive (HVO) a fost de 0,9% (5/564).
Finnish: Treosulfaani saatetaan käyttökuntoon alkuperäisessä lasipakkauksessaan.
Romanian: Treosulfanul este reconstituit în recipientul său din sticlă original.
Finnish: Infektioita esiintyi 11,4 %:lla 88:sta pediatrisesta potilaasta (10/88), mikä vastaa ilmaantuvuutta aikuisilla.
Romanian: Incidența generală a infecțiilor la 88 copii și adolescenți a fost de 11,4% (10/88) și, prin urmare, comparabilă cu cea observată la adulți.
Finnish: Seuranta-aikana, jonka mediaanikesto oli 36 kuukautta (vaihteluväli 4-73 kuukautta), 5 vuoden ennustettu kokonaiselossaolo-osuus oli 93 % (95 %:n vaihteluväli 83-97 %).
Romanian: Cu o perioadă de monitorizare mediană de 36 luni (interval 4-73), probabilitatea de supraviețuire globală la 5 ani a fost de 93% (IÎ 95% 83-97%).
Finnish: Yksityiskohtaiset in vitro -tutkimukset eivät täysin poissulkeneet mahdollisia yhteisvaikutuksia treosulfaanin ja CYP3A4:n, CYP2C19:n tai P-gp:n substraattien välillä silloin, kun pitoisuudet plasmassa ovat suuria.
Romanian: Studiile detaliate in vitro nu au exclus complet interacțiunile potențiale dintre concentrațiile plasmatice înalte de treosulfan și CYP3A4, CYP2C19 sau substraturile P-gp.
Finnish: • keuhkotulehdus (aikuiset: melko harvinainen).
Romanian: • inflamație a plămânului (pneumonită) (adulți: mai puțin frecventă)
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua ja huimausta ja siten heikentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
Romanian: Acest medicament poate cauza greață, vărsături și amețeli, care pot reduce capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Pitkäaikaisen hoidon jälkeen, jossa potilaille, joilla oli kiinteitä kasvaimia, annettiin tavanomaisia suun kautta annettavia treosulfaaniannoksia, 1,4 %:lla 553:sta potilaasta todettiin akuutti myelooinen leukemia.
Romanian: După terapia de lungă durată cu doze convenționale de treosulfan administrat pe cale orală la pacienți cu tumori solide, a fost observată leucemie mieloidă acută la 1,4% din 553 pacienți.
Finnish: Asteen 3-4 haittavaikutusten yleisyydet
Romanian: Reacțiile adverse de grad 3-4 / Frecvența
Finnish: Treosulfaania annetaan yhdessä fludarabiinin kanssa, joko tiotepan kanssa (tehostettu hoito-ohjelma; FT10-14TT-hoito-ohjelma) tai ilman tiotepaa (FT10-14-hoito-ohjelma).
Romanian: Treosulfan este administrat în combinație cu fludarabină, cu tiotepa (schema intensivă; schema FT10-14TT) sau fără tiotepa (schema FT10-14).
Finnish: Käyttökuntoon saatetut treosulfaaniliuokset voidaan yhdistää suurempaan lasiseen injektiopulloon tai PVC- tai PE-pussiin.
Romanian: Soluțiile reconstituite de treosulfan pot fi combinate într-un flacon din sticlă mai mare, într-o pungă din PVC sau într-o pungă din PE.
Finnish: Siksi terapeuttiselta indeksiltään kapeita lääkevalmisteita, jotka ovat CYP3A4:n, CYP2C19:n tai P-gp:n substraatteja (esim. digoksiini), ei pidä antaa treosulfaanihoidon aikana.
Romanian: Prin urmare, medicamentele cu indice terapeutic mic (de exemplu digoxina) care sunt substraturi ale CYP3A4, CYP2C19 sau P-gp nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu treosulfan.
Finnish: Siksi treosulfaanihoitoa saavia miehiä on neuvottava olemaan siittämättä lasta hoidon aikana ja hoidon päättymisen jälkeisten 6 kuukauden aikana sekä hakeutumaan neuvontaan koskien sperman pakastamista ennen hoitoa treosulfaanihoidon aiheuttaman pysyvän hedelmättömyyden riskin vuoksi.
Romanian: Prin urmare, bărbaților tratați cu treosulfan li se recomandă să nu conceapă un copil în timpul și până la 6 luni după tratament și să solicite asistență cu privire la crioconservarea spermei înaintea tratamentului, din cauza posibilității de infertilitate ireversibilă provocată de terapia cu treosulfan.
Finnish: Jos näin tapahtuu, liuota paakkuuntunut jauhe uudelleen ravistamalla injektiopulloa voimakkaasti.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, agitați cu putere flaconul pentru a redizolva substanța aglutinată.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava treosulfaanihoidon ajaksi.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu treosulfan.
Finnish: Kaikki viisi potilasta saivat allogeenisen hematopoieettisten kantasolujen siirron primaarisen immuunipuutoksen vuoksi, eli sairauteen, johon itsessään liittyy suurentunut neoplasiariski.
Romanian: Tuturor celor cinci copii și adolescenți li s-a administrat alloHSCT pentru imunodeficiențe primare, adică afecțiuni care prezentau în sine un risc crescut de neoplazie.