FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli, että valmisteiden Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja muiden kauppanimien sekä vastaavien direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 13 artiklan nojalla hyväksyttyjen eläinlääkevalmisteiden myyntilupiin (esitetty liitteessä I) tehdään muutoksia, jotta niiden valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet voidaan muuttaa liitteessä III esitetyn mukaisesti.
Czech: výbor CVMP doporučil u přípravku Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a jejich souvisejících názvů a příbuzných veterinárních léčivých přípravků registrovaných dle článku 13 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů, uvedených v příloze I, jejichž souhrn údajů o přípravku, označení na obalu i příbalová informace jsou uvedeny v příloze III, změnu registrace.
Finnish: Do Forte, 3
Czech: La Selva, 135
Finnish: Sioille injektio tulisi antaa niskaan korvan taakse.
Czech: U prasat by přípravek měl být podán do krční oblasti při bázi ucha.
Finnish: Näitä lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset naiset.
Czech: Tyto léčivé přípravky by se měly používat pouze u dospělých žen.
Finnish: Niitä ei saa ottaa yhtä viikkoa pidempään, ja jos oireet kestävät yli neljä vuorokautta tai jos ne pahenevat lääkkeen käytön aikana, on otettava yhteys lääkäriin.
Czech: Neměly by se používat déle než jeden týden a v případě, že příznaky přetrvávají déle než čtyři dny nebo se během používání léčivého přípravku zhoršují, je třeba se poradit s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Finnish: 20. syyskuuta 2016 EMA/424828/2016
Czech: září 2016
Finnish: Mitä sianpuolukan lehti on?
Czech: Co je medvědicový list?
Finnish: Sianpuolukan lehtivalmisteita saa käyttää vasta sen jälkeen, kun lääkäri on sulkenut pois vakavat sairaudet.
Czech: Léčivé přípravky obsahující medvědicový list by se měly používat pouze poté, co lékař vyloučí závažná onemocnění.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja sianpuolukan lehdestä valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující medvědicový list používat.
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain sianpuolukan lehdestä valmistettuja kasvirohdostuotteita, jotka valmistetaan kuivattamalla ja hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) tai jauhamalla lehtiä tai käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla niitä liuottimeen (kuten etanoliin tai veteen).
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z medvědicového listu, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) listů nebo jejich upráškováním nebo pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je ethanol nebo voda), aby se obsahové látky rozpustily a vytvořily tekutý extrakt.
Finnish: Lisätietoja näihin sianpuolukan lehdestä valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími medvědicový list, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Sianpuolukan lehdestä valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z medvědicového listu mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Finnish: Lisätietoja sianpuolukan lehdestä valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících medvědicový list, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Sianpuolukan lehdestä valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím medvědicový list je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden sianpuolukan lehdestä valmistettujen lääkkeiden käytöstä alavirtsateiden infektioissa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují medvědicový list, u infekcí dolních cest močových vycházejí z jejich „tradičního použití".
Finnish: Tiedot sianpuolukan lehdestä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících medvědicový list a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä sianpuolukan lehdestä valmistettuja kasvirohdostuotteita, on tavallisesti saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä ja kiinteinä suun kautta otettavina valmisteina.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tyto přípravky z medvědicového listu, jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití a v pevné formě k podání ústy.
Finnish: Haihduttamalla liuotin saadaan kuivauute.
Czech: Rozpouštědlo se poté odpaří za účelem získání suchého extraktu.
Finnish: Miten sianpuolukan lehdestä valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující medvědicový list v EU schvalovány?
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití medvědicového listu?
Finnish: Sianpuolukan lehti on kasvin Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng lehtien yleisnimi.
Czech: Medvědicový list je běžný název listů rostliny Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Finnish: HMPC käsitteli arvioinnissaan laboratoriotutkimuksia, jotka osoittivat sianpuolukan lehti -valmisteilla olevan antibakteerinen vaikutus.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil studie vycházející z laboratorních zkoušek, které prokázaly, že přípravky z medvědicového listu mají antibakteriální účinky.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet sianpuolukan lehdestä valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující medvědicový list užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat sianpuolukan lehden lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití medvědicového listu.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia vain sianpuolukan lehdestä valmistetuista valmisteista ei ole saatavilla.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické studie s přípravky, které obsahují pouze medvědicový list.
Finnish: Muita tietoja sianpuolukan lehdestä valmistetuista lääkkeistä
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících medvědicový list
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä sianpuolukan lehdestä valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu medvědicový list.
Finnish: HMPC katsoi, että sianpuolukan lehdestä valmistettujen kasvirohdostuotteiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää lievien, toistuvien alavirtsateiden (virtsaa kuljettavan rakenteen) infektioiden oireiden hoitoon.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z medvědicového listu lze používat k léčbě příznaků mírných, opakovaných infekcí dolních cest močových, jako je pálení při močení a/nebo časté močení.
Finnish: Naiset, joilla on munuaissairauksia, eivät saa ottaa sianpuolukan lehdestä valmistettuja lääkkeitä.
Czech: Léčivé přípravky obsahující medvědicový list nesmí užívat ženy s poruchami funkce ledvin.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta sianpuolukan lehdestä valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími medvědicový list naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Millainen näyttö tukee sianpuolukan lehdestä valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících medvědicový
Finnish: Mitä riskejä sianpuolukan lehdestä valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími medvědicový
Finnish: Potilas saa sianpuolukan lehdestä valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících medvědicový list, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Ottaen huomioon, että tämä lääkevalmiste on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön, mahdolliset erehdykset ja väärinkäyttö on muullakin tavoin vähennetty minimiin.
Czech: Vzhledem k tomu, že je léčebný přípravek určen k dlouhodobému užívání, jsou možné omyly a chybné užívání dále minimalizovány.
Finnish: Tuote on saatavana 3 x 21 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksissa.
Czech: Přípravek je na trhu k dispozici v balení 3 x 21 potahovaných tablet.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENMAISSA
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Finnish: Voimassa oleva valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat koordinaatioryhmämenettelyn aikana laadittuja lopullisia versioita.
Czech: Platný souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou finální verzí, získanou během postupu v koordinační skupině.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ BELANETTE JA SEN RINNAKKISNIMIÄ (katso liite I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU BELANETTE A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Finnish: Riski, joka syntyy, kun pakkausseloste poistetaan pahvikoteloista on verrattavissa riskiin, joka syntyy, kun läpipainolevyt poistetaan tavanomaisesta ulkopakkauksesta (pahvirasia).
Czech: Riziko způsobené oddělením příbalového letáku z kartonového obalu je srovnatelné s rizikem způsobeným vyjmutím blistrů z běžného vnějšího obalu (papírové krabičky).
Finnish: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Suomi
Czech: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Finnish: Belanette-läpipainolevy on liimattu pahville, joka on taiteltu lompakon muotoiseksi koteloksi.
Czech: Blistr přípravku Belanette je vlepen do kartonového obalu, který se složí do tvaru taštičky.
Finnish: Koska kyseessä on vain lääkärin määräyksestä saatava lääkevalmiste, näkövammainen käyttäjä on aina selvillä tuotteen nimestä, koska lääkärit ilmoittavat potilaskäynnin yhteydessä potilaille myös määräämänsä lääkevalmisteen nimen.
Czech: Vzhledem k tomu, že se jedná o lék na lékařský předpis, bude název přípravku nevidomému uživateli vždy znám, protože při návštěvě lékař informuje pacienty o předepisovaných přípravcích včetně jejich názvu.
Finnish: Vaikka sokeat käyttäjät ovat esittäneet erilaisia arvioita pistekirjoituksen luettavuudesta pakkauskelmun läpi, oletuksena on, että pakkauskelmu poistetaan ennen tuotteen käyttöä, jolloin näkövammainen henkilö kykenee tunnistamaan tuotteen.
Czech: Ačkoli nevidomí uživatelé mají různé připomínky k čitelnosti Braillova písma přes celofánový obal, předpokládá se, že před použitím přípravku bude celofánový obal odstraněn, a tak bude nevidomá osoba moci rozpoznat přípravek.
Finnish: Kun kelmu on poistettu, tuotteen turvallinen käyttö voidaan edelleen varmistaa, sillä tarvittavat tiedot ovat pahvikoteloissa.
Czech: I po odstranění celofánového obalu je stále zajištěno bezpečné použití přípravku, protože požadované informace jsou uvedeny přímo na kartonovém obalu.
Finnish: Näkövammaiset henkilöt ovat myös vahvistaneet, että pahvipakkauksen pistekirjoitus on tunnettavissa ja luettavissa.
Czech: Nevidomí rovněž potvrdili, že Braillovo písmo na kartonu je hmatné a čitelné.
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Finnish: Näin ollen sokeat käyttäjät voivat lääkäriltä (potilaskäynnin yhteydessä) saamiensa tietojen perusteella tarkistaa pahvipakkausten tiedot (pistekirjoitus).
Czech: Proto bude moci nevidomý uživatel zkontrolovat informace na kartonovém obalu (Braillovo písmo) s informacemi získanými od lékaře (v průběhu návštěvy).
Finnish: Lisäksi pahvikotelot suojaavat tablettilevyjä vahingoittumiselta.
Czech: Obal z kartonu také zabraňuje poškození blistrů.
Finnish: Kaikki osat ovat kirkkaalla, läpinäkyvällä kelmulla päällystetyssä peruspakkauksessa, joka pitää erilliset osat yhdessä.
Czech: Obal s vloženým blistrem doplňují příbalové informace a všechny části jsou zabaleny do průhledného celofánového obalu, který vytváří balení a zabraňuje ztrátě jednotlivých složek.
Finnish: Tarvittavat perustiedot (tuotteen käyttöohjeet, toimintaohjeet, jos tabletin ottaminen on unohtunut jne.), joiden tarkoituksena on varmistaa tuotteen turvallinen käyttö, on merkitty pahvikoteloihin ja näkyvät pakkauskelmun läpi.
Czech: Požadované základní informace (jak přípravek užívat, co dělat v případě vynechání dávky atd.
Finnish: EU-numero
Czech: EU Číslo
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus
Czech: Smyšlený název Síla
Finnish: Pese kädet
Czech: Umyjte si ruce
Finnish: Erot näiden kahden ryhmän välillä olivat tilastollisesti merkitseviä (p < 0,05) kaikkien mainittujen kriteerien osalta.
Czech: Rozdíly mezi 2 skupinami byly statisticky významné (p< 0,05) pro všechna uvedená kritéria.
Finnish: Ota kynä jääkaapista 5-10 minuuttia ennen käyttöä.
Czech: Vyjměte pero z chladničky 5 až 10 minut před použitím.
Finnish: Tämä kestää yleensä noin 10 päivää, mutta se voi kestää myös 5-20 päivää.
Czech: Obvykle to trvá asi 10 dnů, ale může to trvat od 5 do 20 dnů.
Finnish: Nämä reaktiot voivat olla vakavia.
Czech: Někdy mohou být tyto reakce závažné.
Finnish: Annoksen nostotarve (%)
Czech: Potřeba zvýšit dávku (%)
Finnish: Kuinka paljon valmistetta käytetään
Czech: Kolik přípravku používat
Finnish: Liuoksen pH on 6,7-7,3.
Czech: pH roztoku je 6,7-7,3.
Finnish: Säilytä suojus myöhempää käyttöä varten.
Czech: Uchovejte ho pro pozdější použití.
Finnish: Kerro lääkärillesi heti, jos
Czech: Lékaře informujte ihned, jestliže:
Finnish: • On tärkeää, että kätesi ja kynän valmistelussa käyttämäsi välineet ovat mahdollisimman puhtaita.
Czech: • Je důležité, aby Vaše ruce a všechny věci, které budete používat při přípravě pera, byly co možná nejčistší.
Finnish: Poloksameeri 188
Czech: Poloxamer 188
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2-8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 °C).
Finnish: OHSS saattaa edetä nopeasti (24 tunnissa) tai useamman vuorokauden kuluessa vakavaksi lääketieteelliseksi tilaksi.
Czech: Syndrom OHSS se může velmi rychle (během 24 hodin) nebo během několika dní rozvinout v závažnou zdravotní příhodu.
Finnish: • Hoitoa jatketaan, kunnes munasolut ovat kehittyneet haluttuun vaiheeseen.
Czech: • V léčbě se pokračuje, dokud se vajíčka nevyvinou do požadovaného stadia.
Finnish: Älä vedä neulaa heti ulos, vaan odota viisi sekuntia ennen kuin vedät neulan ulos.
Czech: Jehlu hned nevytahujte, počkejte 5 sekund, než ji vytáhnete.
Finnish: Tämä haittavaikutus on hyvin harvinainen.
Czech: Takový nežádoucí účinek je velmi vzácný.
Finnish: Huomio: Tarkista, ettei lääke ole jäätynyt.
Czech: Poznámka: Překontrolujte prosím, zda přípravek není zmrzlý.
Finnish: On kuitenkin otettava huomioon, että eri laboratorioissa tehdyt LH-määritykset poikkeavat toisistaan.
Czech: Je však třeba vzít v úvahu to, že existují rozdíly v měření LH v různých laboratořích.
Finnish: Kirkas väritön liuos.
Czech: Čirý bezbarvý roztok.
Finnish: follitropiini alfa (n = 130)
Czech: folitropin alfa (n = 130)
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan tehdä inseminaatio (IUI).
Czech: Alternativně může být provedena nitroděložní inseminace (IUI).
Finnish: 1103 Budapest
Czech: 1103 Budapešť
Finnish: Varoitus:
Czech: Upozornění:
Finnish: • Bemfolaa otetaan yleensä joka päivä.
Czech: • Přípravek Bemfola je obvykle podáván každý den.
Finnish: Lääkäri voi edellä mainituissa tapauksissa suositella hoidon lopettamista.
Czech: V případech uvedených výše Vám může lékař doporučit ukončení léčby.
Finnish: Tromboemboliset tapahtumat
Czech: Tromboembolické příhody
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu teratogeenisiä vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný teratogenní účinek (viz bod 5.3).
Finnish: • Käytät näitä kahta lääkettä joka päivä enintään viiden viikon ajan.
Czech: • Oba tyto léky budete používat každý den po dobu až pěti týdnů.
Finnish: 1103 Budapest Unkari
Czech: 1103 Budapešť Maďarsko
Finnish: • Näitä kahta lääkettä käytetään kolme kertaa viikossa vähintään neljän kuukauden ajan.
Czech: • Tyto dva léčivé přípravky budete používat třikrát týdně po dobu minimálně 4 měsíců.
Finnish: Naisilla tämä lääkevalmiste lisää OHSS:n kehittymisen riskiä.
Czech: U žen tento lék zvyšuje riziko rozvoje OHSS.
Finnish: Lapset ja nuoret Bemfola ei ole tarkoitettu lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Bemfola není určen pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Finnish: Sekä miehille että naisille on käytettävä pienintä vaikuttavaa annosta, jolla saavutetaan haluttu hoitotavoite.
Czech: U žen i mužů má být používána nejnižší účinná dávka dle cíle léčby.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa rintakipua, hengenahdistusta, aivohalvauksen tai sydänkohtauksen (ks. myös kohta 2, "Verenhyytymisongelmat").
Czech: Ty pak mohou způsobovat bolest na hrudi, dušnost, cévní mozkovou příhodu nebo srdeční infarkt (viz též bod 2 „Problémy se srážlivostí krve").
Finnish: • Jos pistät Bemfola-pistoksen itse, lue kohta "Käyttöohjeet" huolellisesti ja noudata sen ohjeita.
Czech: • Pokud si budete přípravek Bemfola aplikovat sama/sám, přečtěte si, prosím, „Návod k použití" a řiďte se jím.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, gonadotropiinit, ATC-koodi: G03GA05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, gonadotropiny, ATC kód: G03GA05.
Finnish: Menstruoivilla naisilla hoito aloitetaan kierron seitsemän ensimmäisen päivän aikana.
Czech: U menstruujících žen má být léčba zahájena během prvních 7 dnů menstruačního cyklu.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan tehdä IUI.
Czech: Případně může být provedeno IUI.
Finnish: Miehet, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi
Czech: Muži s hypogonadotropním hypogonadismem
Finnish: Jos yhtään nestettä ei tule ulos, kynää ei saa käyttää.
Czech: Pokud žádná tekutina nevystříkla, pero nesmí být použito.
Finnish: • Annosnäytön numerot ovat kansainvälisiä yksikköjä (IU).
Czech: • Čísla na displeji dávky jsou uvedena v mezinárodních jednotkách (IU).
Finnish: • ihosi haurastuu ja siihen tulee helposti rakkuloita, erityisesti jos iho on altistunut usein auringolle, ja/tai
Czech: • Vaše pokožka začne slábnout a začnou se na ní snadno tvořit puchýře, zvláště v místech, která jsou často vystavena slunečnímu světlu, a/nebo
Finnish: Vakaassa tilassa jakautumistilavuus on 10 l ja kokonaispuhdistuma 0,6 l/h.
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu a celková clearance je 10 l a 0,6 l/h.
Finnish: Se ilmaantuu useimmiten hormonihoidon lopetuksen jälkeen ja saavuttaa pahimman vaiheen noin 7-10 vuorokauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Czech: Objeví se většinou po přerušení hormonální léčby a svého maxima dosahuje asi sedm až deset dní po léčbě.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
Finnish: • Jos sinulla on epäsäännölliset kuukautiset, aloita Bemfolan käyttö kuukautiskierron seitsemän ensimmäisen päivän aikana.
Czech: • Pokud máte nepravidelnou menstruaci, začněte přípravek Bemfola používat během prvních 7 dnů menstruačního cyklu.
Finnish: Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai imetät, älä ota Bemfolaa.
Czech: Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte-li, přípravek Bemfola nepoužívejte.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka paljon lääkettä otetaan ja kuinka usein.
Czech: O tom, kolik přípravku budete používat a jak často, rozhodne Váš lékař.
Finnish: Jäljempänä kuvatut annokset on ilmoitettu kansainvälisinä yksiköinä (IU) ja millilitroina (ml).
Czech: Níže popisované dávky jsou uváděny v mezinárodních jednotkách (IU) a v mililitrech (ml).
Finnish: Tämän lääkkeen käyttäminen
Czech: Požívání tohoto léčivého přípravku
Finnish: Potilaiden FSH-vasteen välillä voi olla eroja; toisilla se on heikko ja toisilla liiallinen.
Czech: Odpověď jednotlivých pacientů na podání FSH se může lišit, u některých pacientů je odpověď na FSH slabá, u jiných naopak velmi silná.
Finnish: Kerta- ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille sen lisäksi, mitä tämän valmisteyhteenvedon muissa kohdissa on esitetty.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po jednorázovém a opakovaném podání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka kromě toho, které je již uvedené v jiných částech tohoto souhrnu údajů o přípravku.
Finnish: Miehet
Czech: Muži
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Finnish: Gonadotropiinihoito edellyttää tiettyä ajallista sitoutumista lääkäriltä sekä avustavalta hoitohenkilökunnalta, ja lisäksi tarvitaan asianmukainen seurantalaitteisto.
Czech: Léčba gonadotropinem klade určité časové nároky na lékaře a pomocný zdravotnický personál i na dostupnost vhodných monitorovacích zařízení.
Finnish: Ota pistos joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
Czech: Injekci si aplikujte každý den přibližně ve stejnou dobu.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)
Czech: Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)
Finnish: • Vaikuttava aine on follitropiini alfa.
Czech: • Léčivou látkou je follitropinum alfa.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Czech: Datum posledního prodloužení registrace:
Finnish: Tämän arvellaan johtuvan vanhempien ominaisuuksista (esim. äidin ikä, siittiöiden ominaisuudet) ja monisikiöraskauksista.
Czech: Je to považováno za důsledek rozdílů v charakteristice rodičů (např. věk matky, kvalita spermatu) a důsledek vícečetných těhotenství.
Finnish: Kuulet myös naksahduksen, ja kynästä tulee ulos hiukan nestettä (tämä on normaalia).
Czech: Musíte uslyšet cvaknutí a vystříkne malé množství tekutiny (to je normální).