FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při užívání přípravku PritorPlus se může příležitostně objevit závrať nebo ospalost.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus lahko včasih povzroči omotico ali dremavost.
Czech: Pacienti musí být adekvátně hydratováni a je třeba zvážit kontroly funkce ledvin po zahájení takové kombinované terapie a též v pravidelných intervalech během ní.
Slovenian: Bolniki morajo biti ustrezno hidrirani na začetku sočasnega zdravljenja in v rednih razmikih med njim pa je treba presoditi tudi o spremljanju delovanja ledvic.
Czech: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablety EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Slovenian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablete EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Czech: Jestliže trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užíváním přípravku PritorPlus se svým lékařem.
Slovenian: Če nekaterih sladkorjev ne prenašate, se pred uporabo zdravila PritorPlus posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: • Hypersenzitivita na jiné látky příbuzné sulfonamidům (hydrochlorothiazid je léčivo odvozené od sulfonamidů).
Slovenian: • preobčutljivost na druge sulfonamidne derivate (ker je hidroklorotiazid sulfonamidni derivat)
Czech: Účinek přípravku PritorPlus může být omezen při současném užíváním léků ze skupiny NSA (jde o tzv. nesteroidní protizánětlivé léky, například kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen).
Slovenian: Učinek zdravila PritorPlus se lahko zmanjša, če jemljete NSAR (nesteroidne antirevmatike, npr. acetilsalicilno kislino ali ibuprofen).
Czech: Co PritorPlus obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo PritorPlus
Czech: Současné podávání lithia a přípravku PritorPlus se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Slovenian: Sočasno dajanje litija in zdravila PritorPlus ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Czech: NSA (t.j. kyselina acetylsalicylová v protizánětlivých dávkách, inhibitory COX-2 a neselektivní NSA) mohou snižovat diuretický, natriuretický a antihypertenzní účinek thiazidových diuretik a antihypertenzní účinek antagonistů receptoru angiotenzinu II.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (acetilsalicilna kislina v odmerkih, ki učinkujejo protivnetno, zaviralci ciklooksigenaze 2 in neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila) lahko zmanjšajo diuretičnidiuretične, natriuretični natriuretične in antihipertenzivne učinke tiazidnih diuretikov ter antihipertenzivne učinke antagonistov receptorjev angiotenzina II.
Czech: PritorPlus je kombinací antagonisty receptoru angiotenzinu II - telmisartanu a thiazidového diuretikahydrochlorothiazidu.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus je kombinacija antagonista receptorjev angiotenzina II telmisartana in tiazidnega diuretika hidroklorotiazida.
Czech: Naopak díky antagonismu vůči receptorům angiotenzinu II (AT1) danému v přípravku PritorPlus telmisartanem může dojít k hyperkalémii.
Slovenian: Zaradi antagonističnega delovanja telmisartana v zdravilu PritorPlus na receptorje za angiotenzin II (AT1) je možna tudi hiperkaliemija.
Czech: Vyjměte tablety přípravku PritorPlus z blistru až bezprostředně před užitím.
Slovenian: Tableto zdravila PritorPlus vzemite iz pretisnega omota tik, preden jo boste zaužili.
Czech: Používání přípravku PritorPlus během kojení se nedoporučuje.
Slovenian: Uporabe zdravila PritorPlus med dojenjem ne priporočajo.
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem obvykle nereagují na antihypertenziva účinkující mechanismem inhibice systému renin-angiotenzin-aldosteron.
Slovenian: Na splošno se bolniki s primarnim aldosteronizmom ne odzivajo na antihipertenzive, ki delujejo z zaviranjem renin-angiotenzinskega sistema, zato zanje zdravljenja z zdravilom PritorPlus ne priporočamo.
Czech: PritorPlus je používán k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) u dospělých pacientů, u kterých není krevní tlak dostatečně upraven při použití samotného telmisartanu.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus je namenjeno za zdravljenje visokega krvnega tlaka (esencialne hipertenzije) pri odraslih, pri katerih s samim telmisartanom krvnega tlaka ne moremo dovolj uravnavati.
Czech: Velikost balení: - Blistr s 14, 28, 30, 56, 90 nebo 98 tabletami nebo - Perforovaný jednodávkový blistr s 28 x 1 tabletou.
Slovenian: Velikost pakiranja: - pretisni omot po 14, 28, 30, 56, 90 ali 98 tablet ali - perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek po 28 x 1 tableto.
Czech: Pokud se Vás týká některá z výše uvedených skutečností, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka před užitím přípravku PritorPlus.
Slovenian: Če imate katero od naštetih stanj, povejte zdravniku ali farmacevtu preden boste vzeli zdravilo PritorPlus.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 1000): Snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby podlitin (malá tmavě červená místa na kůži nebo jiných tkáních v důsledku krvácení), vysoká hladina vápníku v krvi, bolesti hlavy.
Slovenian: Redki neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov): zmanjšanje števila trombocitov, kar poveča tveganje za krvavitve ali nastanek modric (majhne vijoličnordeče lise na koži ali drugih tkivih, ki jih povzroča krvavitev), visoka raven kalcija v krvi, glavobol.
Czech: Existovala zde tendence k vyšším plazmatickým koncentracím hydrochlorothiazidu u žen oproti mužům.
Slovenian: Tudi plazemske koncentracije hidroklorotiazida se pri ženskah nagibajo k nekoliko večjim vrednostim.
Czech: Pokud vaše játra nepracují správně obvyklá dávka by neměla překročit 40 mg/12,5 mg jednou denně.
Slovenian: Če imate motnje delovanja jeter, običajni odmerek ne sme prekoračiti 40 mg/12,5 mg enkrat na dan.
Czech: Současné užívání přípravku PritorPlus s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PritorPlus in zdravil, ki vsebujejo aliskiren je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Czech: PritorPlus s fixní kombinací dávek (40 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu a 80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití samotného telmisartanu.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus, fiksna kombinacija (40 mg telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida in 80 mg telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida), je indicirano za odrasle, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati s samim telmisartanom.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: S fixní kombinací dávek 80 mg/25 mg nebyly provedeny žádné dodatečné předklinické studie.
Slovenian: Dodatnih predkliničnih raziskav s fiksno kombinacijo zdravila 80 mg/ 25 mg niso izvedli.
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku PritorPlus u dětí a dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje.
Slovenian: Uporabe zdravila PritorPlus pri otrocih in mladostnikih do 18. leta ne priporočamo.
Czech: Při podávání současně s přípravkem PritorPlus to platí zejména o přípravcích, které jsou uvedeny v následujícím seznamu:
Slovenian: To velja zlasti za spodaj našteta zdravila, ki jih jemljete hkrati z zdravilom PritorPlus:
Czech: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg lze podávat pacientům jednou denně, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven přípravkem Pritor 40 mg
Slovenian: • Zdravilo PritorPlus 40 mg/12,5 mg lahko dajemo enkrat na dan bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno nadzorovati z zdravilom Pritor 40 mg
Czech: Jak PritorPlus vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila PritorPlus in vsebina pakiranja
Czech: Tablety PritorPlus jsou k dispozici v blistrech, obsahujících 14, 28, 30, 56, 90 nebo 98 tablet nebo v jednodávkovém blistru obsahujícím 28 x 1 tabletu.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus je na voljo v pretisnih omotih po 14, 28, 30, 56, 90, 98 tablet ali pretisnih omotih za enkratni odmerek po 28 x 1 tableta.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Jednodávkový blistr (velikost balení 28 x 1 tableta) nebo kterýkoli jiný blistr s jiným počtem tablet než 7
Slovenian: Perforiran pretisni omot za enkratni odmerek (28 x 1 tableta) ali vsi tisti pretisni omoti, ki ne vsebujejo po 7 tablet
Czech: Měli byste jej uchovávat v původním obalu, aby byly tablety chráněny před vlhkostí.
Slovenian: Zdravilo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Czech: PritorPlus můžete užívat spolu s jídlem i bez jídla.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus lahko jemljete s hrano ali brez.
Czech: Hydrochlorothiazid je z 68% vázán na bílkoviny v plazmě a jeho distribuční objem je 0,83 - 1,14 l/kg.
Slovenian: Njegov navidezn volumen porazdelitve je 0,83 do 1,14 l/kg.
Czech: Pokud je PritorPlus používán během kojení, měla by být dávka co možná nejnižší.
Slovenian: Če doječe matere zdravilo PritorPlus uporabljajo med dojenjem, morajo biti njegovi odmerki karseda majhni.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater by dávkování nemělo přesáhnout jednu tabletu přípravku PritorPlus 40 mg/12,5 mg jednou denně.
Slovenian: Odmerek za bolnike z blago do zmerno zmanjšanim jetrnim delovanjem ne sme prekoračiti odmerka zdravila PritorPlus 40 mg/12,5 mg 1-krat na dan.
Czech: Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena,
Slovenian: - glejte poglavje o nosečnosti),
Czech: • Refrakterní hypokalémie, hyperkalcémie.
Slovenian: • refraktarna hipokaliemija, hiperkalciemija.
Czech: Jedna tableta obsahuje 99 mg monohydrátu laktosy a 338 mg sorbitolu.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 99 mg laktoze monohidrata in 338 mg sorbitola (E420).
Czech: Hypokalémie Hyperurikémie, hyponatremie
Slovenian: hiperurikemija, hiponatriemija
Czech: Kalium šetřící diuretika, přípravky obsahující draslík nebo náhražky soli obsahující draslík musí být při léčbě přípravkem PritorPlus podávány rovněž opatrně (viz bod 4.5).
Slovenian: Če se bolniki zdravijo z zdravilom PritorPlus, moramo biti previdni pri sočasnem dajanju diuretikov, ki varčujejo s kalijem, kalijevih pripravkov ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij (glejte poglavje 4.5).
Czech: V dřívějších předklinických studiích bezpečnosti provedených u normotenzních potkanů a psů za kombinovaného podávání telmisartanu s hydrochlorothiazidem nebyla, po dávkách, které vedou ke stejné expozici jaká vzniká po dávkách v terapeutickém rozmezí, zaznamenána žádná dodatečná zjištění oproti nálezům pozorovaným při podání jednotlivých látek samostatně.
Slovenian: Predhodne predklinične raziskave o varnosti, v katerih so telmisartan in hidroklorotiazid sočasno dajali normotenzivnim podganam in psom, odmerki, ki so ustrezali tistim v kliničnem terapevtskem razponu, niso imeli učinkov, ki bi se razlikovali od onih, ki so znani za posamezni snovi.
Czech: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg lze podávat pacientům jednou denně, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven přípravkem Pritor 80 mg
Slovenian: • Zdravilo PritorPlus 80 mg/12,5 mg lahko dajemo enkrat na dan bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno nadzorovati z zdravilom Pritor 80 mg
Czech: - Hyponatrémie a hypochloremická alkalóza Nejsou k dispozici žádné důkazy, že PritorPlus snižuje nebo zabraňuje diuretiky indukované hyponatrémii.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi kazali, da zdravilo PritorPlus zmanjša ali prepreči hiponatriemijo, ki jo povzročajo diuretiki.
Czech: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tablety PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablety
Slovenian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tablete PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablete
Czech: V předklinických studiích bezpečnosti provedených u normotenzních potkanů a psů za kombinovaného podávání telmisartanu s hydrochlorothiazidem nebyla, po dávkách, které vedou ke stejné expozici jaká vzniká po dávkách v terapeutickém rozmezí, zaznamenána žádná dodatečná zjištění oproti nálezům pozorovaným při podání jednotlivých látek samostatně.
Slovenian: Predklinične raziskave o varnosti, v katerih so telmisartan in hidroklorotiazid sočasno dajali normotenzivnim podganam in psom, odmerki, ki so ustrezali tistim v kliničnem terapevtskem razponu, niso imeli učinkov, ki bi se razlikovali od onih, ki so znani za posamezni snovi.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU PritorPlus 80 mg/25 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI PritorPlus 80 mg/25 mg
Czech: Celková frekvence výskytu nežádoucích účinků hlášených u přípravku PritorPlus byla v randomizovaných kontrolovaných studiích zahrnujících 1471 randomizovaných pacientů užívajících telmisartan v kombinaci s hydrochlorothiazidem (835) nebo telmisartan samotný (636) srovnatelná s frekvencí výskytu nežádoucích účinků hlášených při podávání samotného telmisartanu.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je sodelovalo 1471 bolnikov, ki so bili naključno razvrščeni v skupini, od katerih je ena prejemala telmisartan in hidroklorotiazid (835), druga pa samo telmisartan (636).
Czech: PritorPlus je k dispozici také v silách 40 mg/12,5 mg a 80 mg/12,5 mg.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus je na voljo tudi v jakosti 40 mg/12,5 mg in 80 mg/12,5 mg. Ledvična okvara
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU PritorPlus 80 mg/25 mg tablety
Slovenian: IME ZDRAVILA PritorPlus 80 mg/25 mg tablete
Czech: Může nastat potřeba úpravy dávkování urikosurických léků, protože hydrochlorothiazid může zvyšovat hladinu kyseliny močové v séru.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje protina (npr. probenecid, sulfinpirazon in alopurinol) Včasih je treba prilagoditi odmerek urikozurikov, ker lahko hidroklorotiazid poveča raven sečne kisline v serumu.
Czech: U pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí především na aktivitě systému reninangiotenzin-aldosteron (např. u pacientů se závažným městnavým srdečním selháním či u pacientů se závažným renálním onemocněním včetně stenózy renálních arterií), je podání přípravků ovlivňujících systém renin-angiotenzin-aldosteron spojeno s akutní hypotenzí, hyperazotémií, oligurií nebo vzácně s akutním selháním ledvin (viz bod 4.8).
Slovenian: Če sta žilni tonus in delovanje ledvic pretežno odvisna od delovanja renin-angiotenzinaldosteronskega sistema (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem ali ledvično boleznijo, tudi zožitvijo ledvične arterije), povezujejo zdravljenje z drugimi zdravili, katera delujejo na ta sistem, z akutno hipotenzijo, s hiperazotemijo, oligurijo in, redko, z akutno ledvično odpovedjo (glejte poglavje 4.8).
Czech: • PritorPlus 80 mg/25 mg lze podávat jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven přípravkem PritorPlus 80 mg/12,5 mg nebo pacientům, kteří byli dříve stabilizováni při podání telmisartanu a hydrochlorothiazidu odděleně.
Slovenian: • Zdravilo PritorPlus 80 mg/25 mg lahko dajemo enkrat na dan bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati z zdravilom PritorPlus 80 mg/12,5 mg, ali bolnikom, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.
Czech: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Slovenian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Czech: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Slovenian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Czech: Tablety PritorPlus 80 mg/25 mg jsou žlutobílé, oválné, dvouvrstvé tablety s vyrytým kódem „H9".
Slovenian: Tablete zdravila PritorPlus 80 mg/25 mg so rumene in bele, ovalne, dvoslojne, z vtisnjeno kodno številko 'H9'.
Czech: PritorPlus s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití přípravku PritorPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) nebo u pacientů, kteří byli dříve stabilizováni při podání telmisartanu a hydrochlorothiazidu odděleně.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus, fiksna kombinacija (80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida), je indicirano za odrasle, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati z zdravilom PritorPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida) ali za bolnike, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.
Czech: Pokud při užívání přípravku PritorPlus nastane potřeba přizpůsobit dávku jiného léku, musíte se poradit s lékařem.
Slovenian: Z zdravnikom se morate posvetovati, ali je treba med jemanjem zdravila PritorPlus prilagoditi odmerek vašega drugega zdravila.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU PritorPlus 80 mg/12,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI PritorPlus 80 mg/12,5 mg
Czech: Jak PritorPlus uchovávat
Slovenian: Kako jemati zdravilo PritorPlus
Czech: Může vzniknout potřeba upravit jejich dávkování (viz bod 4.4).
Slovenian: Včasih je treba prilagoditi odmerek antidiabetika (glejte poglavje 4.4).
Czech: PritorPlus je používán k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) u dospělých pacientů, u kterých není krevní tlak dostatečně upraven při použití přípravku PritorPlus 80 mg/12,5 mg nebo u pacientů, kteří byli předtím léčeni telmisartanem a hydrochlorothiazidem, podávanými samostatně.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus je namenjeno za zdravljenje visokega krvnega tlaka (esencialne hipertenzije) pri odraslih, pri katerih s samim zdravilom PritorPlus 80 mg/12,5 mg krvnega tlaka ne moremo primerno uravnati ali za bolnike, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u jednotlivých léčivých látek mohou být možným nežádoucím účinkem u přípravku PritorPlus, i když nebyly v klinických studiích s přípravkem pozorovány.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali za posamezni sestavini zdravila, se lahko pojavijo tudi pri zdravilu PritorPlus, čeprav jih v kliničnih preskušanjih kombinacije niso zasledili.
Czech: Doporučuje se pravidelná kontrola sérového draslíku a EKG, je-li PritorPlus podáván spolu s léčivými přípravky ovlivňovanými poruchami sérové hladiny draslíku (např. digitalisové glykosidy, antiarytmika) a s následně uvedenými léčivými přípravky vyvolávajícími torsade de pointes (které zahrnují některá antiarytmika), přičemž hypokalémie je predispozičním faktorem vzniku torsade de pointes.
Slovenian: Priporočamo periodično spremljanje ravni kalija v serumu in EKG, kadar dajemo zdravilo PritorPlus hkrati z zdravili, na delovanje katerih vplivajo motnje serumskega kalija (npr. z glikozidi digitalisa ali antiaritmiki).
Czech: Thiazidy je nutno před provedením testů na funkci příštítných tělísek vysadit.
Slovenian: Pred preiskavo delovanja obščitnice je treba tiazideukiniti.
Czech: Tablety PritorPlus 40 mg/12,5 mg jsou červenobílé, oválné, dvouvrstvé tablety s vyrytým kódem „H4".
Slovenian: Tablete zdravila PritorPlus 40 mg/12,5 mg so rdeče in bele, ovalne, dvoslojne, z vtisnjeno kodno številko 'H4'.
Czech: Pokud se hypertenze neléčí, může navodit poškození krevních cév v řadě orgánů, které může někdy vést k srdeční příhodě, selhání srdce nebo ledvin, mozkové cévní příhodě nebo slepotě.
Slovenian: Posledice takšnih poškodb so lahko srčni infarkt, popuščanje srca ali odpoved ledvic, možganska kap ali slepota.
Czech: Přípravek PritorPlus nesmějí užívat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce.
Slovenian: Zdravila PritorPlus ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku PritorPlus platné v celé Evropské unii dne 22. dubna 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom PritorPlus, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 22. aprila 2002.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku PritorPlus (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila PritorPlus (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je omotica.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek PritorPlus je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo PritorPlus je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku PritorPlus byl vypracován plán řízení rizik.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila PritorPlus je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku PritorPlus?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila PritorPlus?
Czech: Další informace o přípravku PritorPlus
Slovenian: Druge informacije o zdravilu PritorPlus
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku PritorPlus.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek PritorPlus.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo PritorPlus.
Czech: PritorPlus telmisartanum/hydrochlorothiazidum
Slovenian: PritorPlus telmisartan/hidroklorotiazid
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku PritorPlus zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: Přípravek PritorPlus byl zkoumán v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 985 pacientů s mírnou až středně závažnou hypertenzí.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus so preučevali v petih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 2 985 bolnikov z blago do zmerno hipertenzijo.
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým tlakem, například mozkové mrtvice.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjša možnost tveganj, povezanih z visokim krvnim tlakom, kot je na primer možganska kap.
Czech: Pacienti s diabetem 2. typu či pacienti se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin nesmějí přípravek PritorPlus užívat společně s léčivými přípravky obsahujícími aliskiren (přípravky, které se také používají k léčbě esenciální hypertenze).
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic se zdravilo PritorPlus ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (zdravilo za zdravljenje esencialne hipertenzije).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem PritorPlus naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom PritorPlus preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Přípravek PritorPlus nesmějí užívat rovněž osoby se závažným onemocněním jater, ledvin nebo žlučových cest a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku v krvi nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus se prav tako ne sme uporabljati pri osebah, ki imajo huda obolenja jeter, ledvic ali žolčnika, ter osebah s prenizkimi ravnmi kalija v krvi ali previsokimi ravnmi kalcija v krvi.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem PritorPlus je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila PritorPlus, glejte navodilo za uporabo.