FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nástup Imunity byl zjištěn u koček ve věku 8 týdnů již za 72 hodin po vakcinaci.
Icelandic: Ónæmi náðist hjá 8 vikna gömlum köttum þegar 72 klukkustundum eftir bólusetningu.
Czech: Psi, prasata a nevakcinované kočky mohou reagovat na vakcinační kmen mírnými a přechodnými respiračními příznaky.
Icelandic: Hundar, svín og óbólusettir kettir geta brugðist við bólusetningarstofninum með vægum og tímabundnum einkennum frá öndunarfærum.
Czech: Důkladně protřepejte.
Icelandic: Hristið vel.
Czech: Velikosti balení:
Icelandic: Pakkningar:
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci pro zvláštní upozornění pro osoby s narušeným imunitním systémem.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun til að fá upplýsingar um sérstakar viðvaranir fyrir ónæmisbælt fólk.
Czech: U koček vykazujících závažnější příznaky může být indikována přiměřená antibiotická léčba.
Icelandic: Hjá köttum sem sýna alvarlegri einkenni er viðeigandi sýklalyfjameðferð ráðlögð.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/02/034/001-002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/02/034/001-002
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Intervet International B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Intervet International B.V.
Czech: Na základě literárních pramenů lze předpokládat, že tento typ intranazální vakcíny je schopen navodit imunitní odezvu bez ovlivnění mateřskými protilátkami.
Icelandic: Út frá fyrirliggjandi gögnum er talið að þessi gerð bóluefnis í nef geti komið af stað ónæmissvörunum án þess að hafa áhrif á mótefni frá móður.
Czech: Pokud se aplikují nějaká antibiotika během jednoho týdne po vakcinaci, je třeba po skončení antibiotické léčby vakcinaci zopakovat.
Icelandic: Ef sýklalyf eru gefin innan viku frá bólusetningu, á að endurtaka bólusetninguna eftir að meðferð með sýklalyfinu lýkur.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Nobivac Bb pro kočky jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun Nobivac Bb fyrir ketti er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Czech: Vakcína se aplikuje přímo z kónu stříkačky na ústí nosní dírky a vnikne do nosní dutiny při vdechu.
Icelandic: Bóluefnið er gefið beint úr sprautuoddinum í nösina og kemst í nefholið við innöndun.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při 2 - 8C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við 2 - 8°C Verjið gegn ljósi.
Czech: Jedna 3ml jednodávková injekční lahvička (sklo typu I) obsahující lyofilizát uzavřená halogenbutylovou gumovou zátkou a zajištěná kódovanou hliníkovou pertlí dodávaná s jednou injekční lahvičkou (sklo typu I) obsahující 0,5 ml sterilního rozpouštědla uzavřená halogenbutylovou gumovou zátkou.
Icelandic: Eitt 3 ml hettuglas (gler af gerð I) með frostþurrkuðu lyfi, lokað með halógenóbútýl gúmmítappa og innsiglað með húðaðri álhettu, ásamt hettuglasi (gler af gerð I) með 0,5 ml af sæfðum leysi lokuðu með halógenbútýl gúmmítappa.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Icelandic: Sérstakar varúðarreglurvið notkun hjá dýrum
Czech: Hlavu kočky je třeba držet s nosem směřujícím vzhůru a se zavřenou tlamou, aby musela dýchat nosními dírkami.
Icelandic: Höfði kattarins á að halda þannig að trýnið vísi upp og munnurinn sé lokaður þannig að hann verður að anda í gegnum nefið.
Czech: Ačkoli riziko, že se lidé s narušeným imunitním systémem nakazí zárodkem Bordetella bronchiseptica, je mimořádně nízké, takoví jedinci by si měli být vědomi, že kočky mohou vylučovat tento zárodek až po dobu jednoho roku po vakcinaci.
Icelandic: Þó að hættan á að ónæmisbældir einstaklingar geti sýkst af Bordetella bronchiseptica sé afar lítil, eiga slíkir einstaklingar að gera sér grein fyrir að kettir geta gefið bakteríuna frá sér í allt að 1 ár eftir bólusetningu.
Czech: Po aplikaci se může ojediněle objevit kýchání, kašel, mírný a přechodný výtok z očí nebo nosu.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf getur einstaka sinnum komið fram hnerri, hósti, væg og tímabundin vilsa úr auga eða nefi.
Czech: Nosní podání.
Icelandic: Til notkunar í nef.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Til að örva myndun virks ónæmis gegn Bordetella bronchiseptica.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/02/034/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/02/034/001
Czech: Natáhněte 0,2 ml rozpuštěné vakcínydo 1 ml nebo 2 ml stříkačky, sejměte injekční jehlu a aplikujte kočce celý obsah stříkačky do jedné nosní dírky.
Icelandic: Dragið 0,2 ml af blandaða bóluefninu upp í 1 ml eða 2 ml sprautu, takið nálina af og gefið allt innihald sprautunnar í aðra nösina.
Czech: Přidržte stříkačku před jednou nosní dírkou a opatrně aplikujte celý obsah stříkačky do nosní dutiny přes tuto nosní dírku.
Icelandic: Setjið sprautuna fyrir framan aðra nösina og gefið varlega allt innihald sprautunnar í nefholið í gegnum nösina.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let Doba použitelnosti po rekonstituci: spotřebujte do 4 hodin
Icelandic: 5 ár. Geymsluþol eftir blöndun: notið innan 4 klukkustunda.
Czech: 106,3- 108,3 kolonie tvořících jednotek (CFU) živých bakterií Bordetella bronchiseptica kmene B-C2 Rozpouštědlo:
Icelandic: 106,3 - 108,3 CFU af lifandi Bordetella bronchiseptica bakteríustofni B-C2
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Czech: Ačkoli riziko nakažení lidí s narušeným imunitním systémem zárodkem Bordetella bronchiseptica je mimořádně nízké, doporučuje se, aby kočky, které jsou v těsném kontaktu s lidmi s narušeným imunitním systémem, nebyly vakcinovány touto vakcínou.
Icelandic: Þó að hættan á að ónæmisbælt fólk geti sýkst af Bordetella bronchiseptica sé afar lítil, þá er ráðlagt að kettir sem eru í náinni snertingu við ónæmisbælda einstaklinga séu ekki bólusettir með þessu bóluefni.
Czech: Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části 1. žádosti o registraci.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í I. hluta umsóknar um markaðsleyfið, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nepoužívat u březích nebo laktujících koček.
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp Lyfið skal hvorki gefa kettlingafullum né mjólkandi læðum.
Czech: Po předávkování vakcíny nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou popsané v bodě 4.6.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6 hafa komið fram eftir ofskömmtun bóluefnisins.
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Icelandic: sjúkdómurinn sem bóluefnið er ætlað til notkunar gegn sé nánast óþekktur á svæðinu.
Czech: NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Icelandic: NL - 5831 AA Boxmeer Holland
Czech: MOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro kočkovité - kočky - živá bakteriální vakcína.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir kattaætt (Felidae)- lifandi bakteríur í bóluefnum.
Czech: Želatina Sorbitol Fosfátové pufry
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Nobivac
Czech: kolonie tvořících jednotek (CFU) živých bakterií Bordetella bronchiseptica kmene B-C2 Rozpouštědlo:
Icelandic: þyrpingafjöldi (CFU) af lifandi Bordetella bronchiseptica bakteríustofni B-C2.
Czech: Nejsou známy.
Icelandic: Á ekki við.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích nebo laktujících koček.
Icelandic: Lyfið skal hvorki gefa kettlingafullum né mjólkandi læðum.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobivac Bb pro kočky
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Nobivac Bb fyrir ketti.
Czech: podání přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti kontaminace živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Icelandic: notkun dýralyfsins hafi áhrif á framkvæmd landsáætlana varðandi skimanir, eftirlit eða útrýmingu dýrasjúkdóma, eða valdi erfiðleikum við vottun á því að lyfjaleifar finnist ekki í meðhöndluðum dýrum eða afurðum þeirra.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (0,2 ml) naředěné suspenze obsahuje:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver skammtur (0,2 ml) af blandaðri dreifu inniheldur:
Czech: Živá vakcína proti onemocnění horních cest dýchacích vyvolanému zárodkem Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Lifandi bóluefni við sýkingu í efri öndunarvegi hjá köttum af völdum Bordetella bronchiseptica.
Czech: Neaplikujte během antibiotické léčby nebo společně s jinými intranazálními veterinárními léčivými přípravky.
Icelandic: Gefið ekki meðan á sýklalyfjameðferð stendur eða í tengslum við aðra dýralyfjameðferð í nef.
Czech: Osoba, která má v úmyslu dovážet, prodávat, vydávat a/nebo používat Nobivac Bb pro kočky, se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Icelandic: Bb fyrir ketti skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Czech: Vakcinovaná zvířata mohou šířit vakcinační kmen zárodku Bordetella bronchiseptica po dobu šesti týdnů, v ojedinělých případech až jeden rok.
Icelandic: Bólusett dýr geta dreift Bordetella bronchiseptica bóluefnisstofni í sex vikur og getur losunin verið slitrótt í allt að eitt ár.
Czech: NL - 5831 AN Boxmeer
Icelandic: NL - 5830 AA Boxmeer
Czech: Odpad, který byl v kontaktu s léčivou látkou, likvidujte vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady.
Icelandic: Lyfjaleifum/úrgangi sem hefur komist í snertingu við virka efnið skal farga með suðu, brennslu eða setja í viðeigandi sótthreinsiefni sem hlotið hafa viðurkenningu Umhverfisstofnunar.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobivac Bb lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi pro kočky
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Nobivac Bb frostþurrkað lyf og leysir, dreifa fyrir ketti
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,2 ml) naředěné suspenze obsahuje:
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver skammtur (0,2 ml) af blandaðri dreifu inniheldur:
Czech: Excipiens:
Icelandic: Leysir:
Czech: K aktivní imunizaci koček od stáří 1 měsíc za účelem redukce klinických příznaků onemocnění horních cest dýchacích spojených se zárodkem Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar á köttum, 1 mánaðar eða eldri til að draga úr sjúkdómseinkennum Bordetella bronchiseptica sem tengjast sjúkdómi í efri öndunarfærum.
Czech: Asepticky rozpusťte lyofilizát přidáním 0,3 ml přiloženého sterilního rozpouštědla.
Icelandic: Blandið við smitgát frostþurrkaða lyfinu saman við 0,3 ml af meðfylgjandi sæfðum leysi.
Czech: A. OZNAČENÍ NA OBALU
Icelandic: 6. AUKAVERKANIR
Czech: Lyofilizát: našedlá nebo krémově zbarvená peleta
Icelandic: Beinhvít eða rjómalituð smákúla.
Czech: V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf útsetur sjálfan sig fyrir dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Czech: Obchodní název Síla
Icelandic: Heiti lyfs Styrkur
Czech: - L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava (kmen As-05-073)
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Australis afbrigði Bratislava (stofn As-05-073)
Czech: Inaktivované kmeny Leptospiry: - L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Portland - vere (kmen Ca-12-000)
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Canicola afbrigði Portland-vere (stofn Ca-12-000)
Czech: 1 antigenní množství ELISA jednotek.
Icelandic: Magn mótefnavaka, ELISA einingar.
Czech: 3550-7100 U1 - L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmen Ic - 02-001) 290-1000 U1
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Icterohaemorrhagiae afbrigði Copenhageni (stofn Ic-02-001)
Czech: - L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Dadas (kmen Gr-01-005)
Icelandic: Dadas (stofn Gr-01-005)
Czech: 5x 1 ml (1 dávka) 10x 1 ml (1 dávka) 25x 1 ml (1 dávka) 50x 1 ml (1 dávka) 1x 10 ml (10 dávek)
Icelandic: 5 x 1 ml (1 skammtur) 10 x 1 ml (1 skammtur) 25 x 1 ml (1 skammtur) 50 x 1 ml (1 skammtur) 10 ml (10 skammtar)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/12/143/001-005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/143/001-005
Czech: Takové reakce se mohou rozvinout do těžšího stavu (anafylaxe), která může být život ohrožující.
Icelandic: Slík viðbrögð geta þróast yfir í alvarlegra ástand (bráðaofnæmi) sem getur verið lífshættulegt.
Czech: Nobivac L4
Icelandic: L4
Czech: 0,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Czech: Při smíchání s vakcínami Nobivac s obsahem viru psí parainfluenzy pro každoroční revakcinaci bylo stanoveno, že není ovlivněna anamnestická odezva vyvolaná injekcí podanou složkou viru psí parainfluenzy.
Icelandic: Þegar lyfinu er blandað við Nobivac bóluefni sem innihalda hundaparainflúensuveiru við árlega endurbólusetningu hefur verið staðfest að engin truflandi áhrif verða vegna ónæmisminnissvörunar sem hundaparainflúensuveiru þátturinn til inndælingar kallar fram.
Czech: Po smíchání s těmito vakcínami Nobivac, prokázaná tvrzení o bezpečnosti a účinnosti pro Nobivac L4 nejsou odlišná od těch popsaných pro samotný Nobivac L4.
Icelandic: Þegar Nobivac bóluefnum er blandað saman hefur verið sýnt fram á að fullyrðingar um öryggi og verkun eru ekki frábrugðnar þeim sem lýst hefur verið fyrir Nobivac
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Nobivac L4 injekční suspenze pro psy
Icelandic: Nobivac L4 stungulyf, dreifu fyrir hunda
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16/07/2012
Icelandic: 16/07/2012 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: - L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava (kmen As-05-073)
Icelandic: - L. interrogans sermihóp Australis sermigerð Bratislava (stofn As-05-073)
Czech: - 19. ledna 2017 rozhodl, že s ohledem na přetrvávající farmakovigilanční obavy ohledně závažných nežádoucích účinků, které byly hodnoceny v rámci řízení o prodloužení registrace, bylo nutné nastavit jedno další prodloužení registrace po pěti letech.
Icelandic: Vegna ólokins máls varðandi lyfjagát í tengslum við alvarlegar aukaverkanir sem var verið að meta á þeim tíma sem endurnýjunarferlið fór fram ákvað CVMP, á fundi þann 17.-19. janúar 2017, að þörf væri á einni viðbótar fimm ára endurnýjun.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro psovité, inaktivovaná bakteriální vakcína.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hundaætt (Canidae), óvirkar bakteríur í bóluefnum.
Czech: Plastová krabice obsahující 5, 10, 25 nebo 50 injekčních lahviček o obsahu 1 ml (1 dávka).
Icelandic: Plastaskja með 5, 10, 25 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml (1 skammt).
Czech: K simultánnímu použití by měla být 1 dávka vakcíny Nobivac obsahující komponenty viru psinky, psího adenoviru typu 2, psího parvoviru a/nebo psího parainfluenza viru naředěna jednou dávkou (1 ml) vakcíny Nobivac L4.
Icelandic: Við samtímis notkun, skal blanda 1 skammt af Nobivac bóluefni sem inniheldur þætti úr hundafársveiru, hundaadenóveiru af tegund 2, hundaparvóveiru og/eða hundaparainflúensuveiru við 1 skammt (1 ml) af Nobivac
Czech: Antigenní množství ELISA jednotek.
Icelandic: 1 Magn mótefnavaka, ELISA einingar.
Czech: V případě iritace očí vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Icelandic: Ef erting í augum kemur fram skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím zajistěte, aby vakcína dosáhla pokojové teploty (15°C - 25°C).
Icelandic: LYFJAGJÖF Fyrir notkun skal ganga úr skugga um að bóluefnið sé við herbergishita (15°C - 25°C).
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s vakcínami série Nobivac obsahující Bordetella bronchiseptica a/nebo komponenty viru parainfluenzy k intranasálnímu podání.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og önnur Nobivac bóluefni sem innihalda Bordetella bronchiseptica og/eða parainflúensuveiru til gjafar í nef, en ekki má blanda lyfjunum saman.
Czech: Thiomersal Chlorid sodný Chlorid draselný
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, dreifa
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínami série Nobivac obsahujícími komponenty: virus psinky, psí adenovirus typ 2, psí parvovirus, a/nebo psí parainfluenza virus k subkutánnímu podání.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni við og gefa með öðrum Nobivac bóluefnum sem innihalda þætti úr hundafársveiru, hundaadenóveiru af tegund 2, hundaparvóveiru og/eða hundaparainflúensuveiru til gjafar undir húð.
Czech: Plastová krabice s 5, 10, 25 nebo 50 injekčními lahvičkami o obsahu 1 ml Papírová krabice s 1 injekční lahvičkou o obsahu 10 ml
Icelandic: Plastaskja með 5, 10, 25 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innra ílátið hefur verið rofið:
Czech: Před podáním smíchané vakcíny čtěte příbalové informace relevantních vakcín Nobivac.
Icelandic: Fara skal eftir upplýsingum um viðeigandi Nobivac bóluefni áður en blönduðu lyfin eru gefin.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot {číslo}
Icelandic: FRAMLEIÐANDA Lot
Czech: Excipiens:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Czech: 0,1 mg Bezbarvá suspenze.
Icelandic: Tíómersal 0,1 mg
Czech: --1 Na 1 dávku (1 ml): minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur: hreinsaður p45 FeLV-hjúps mótefnavaki, að minnsta kosti 102 µg
Czech: ATCvet kód: QI06AA01
Icelandic: QI06AA01.
Czech: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francie
Icelandic: ère avenue 2065 m LID 06516
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/11/2017.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/11/2017.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/217/001-002
Icelandic: EU/2/17/217/001-002
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcín FELIGEN RCP nebo FELIGEN CRP.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf nema FELIGEN RCP eða FELIGEN CRP.
Czech: Ochrana proti přetrvávající virémii je pozorována u 73 % koček 3 týdny po první injekci vakcíny.
Icelandic: Vörn gegn þrálátri veirublóðsýkingu kemur fram hjá 73% katta þremur vikum eftir fyrstu bólusetningu þeirra.
Czech: Adjuvans: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al
Icelandic: 3% álhýdroxíðhlaup, tilgreint sem mg af Al
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný Suspenze algeldrátu Purifikovaný extrakt mýdlokorové kůry Voda pro injekci
Icelandic: Dinatríumfosfat, vatnsfrítt Vatnsfrítt kalíumdihýdrogenfosfat Álhýdroxíðgel
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou FELIGEN CRP nebo vakcínou FELIGEN RCP.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við og gefa samtímis FELIGEN CRP eða FELIGEN RCP.
Czech: Injekční lahvičkou mírně zatřepejte a podejte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Icelandic: Hristið hettuglasið gætilega og gefið einn skammt (1 ml) af bóluefninu með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Czech: Vakcína obsahuje purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, získaný genetickou rekombinací kmene E.coli.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur hreinsaðan p45 FeLV-hjúps mótefnavaka sem fenginn er með erfðafræðilegri raðbrigðatækni úr E. coli stofni.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) vakcíny, uzavřená butylelastomerovou zátkou s průměrem 13 mm a hliníkovou pertlí.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I, sem inniheldur 1 skammt (1 ml), lokað með bútýlgúmmítappa sem er 13 mm í þvermál og gerður úr teygjanlegri fjölliðu og innsiglað með merktri álhettu.
Czech: FeLV 102 µg
Icelandic: 102 μg FeLV
Czech: 102 µg
Icelandic: 102 μg.
Czech: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Icelandic: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027
Czech: Opalescentní tekutina.
Icelandic: Ópallýsandi vökvi.
Czech: Nobivac LeuFel injekční suspenze pro kočky
Icelandic: Nobivac LeuFel stungulyf, dreifa handa köttum.
Czech: Primovakcinace: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce o 3 nebo 4 týdny později.
Icelandic: - Önnur inndæling 3 til 4 vikum síðar.
Czech: 10 µg
Icelandic: 10 μg.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let.
Icelandic: örvunarbólusetningu einu ári eftir grunnbólusetningarlotuna má framkvæma seinni bólusetningar með þriggja ára millibili.
Czech: Revakcinace:
Icelandic: LYFJAFORM
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGS VIRKRA EFNA
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VIRBAC,
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Czech: Po druhé a následných injekcích je tato reakce podstatně potlačena.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið með inndælingu öðru sinni og þaðan í frá eru þessi einkenni mun vægari.
Czech: --1 Živý virus myxomatózy kmen 009, exprimující gen kapsidového proteinu RHD: ≥103.0 a ≤106.1 FFU * Kolonie tvořící jednotky
Icelandic: Lifandi myxomaveira sem tjáir mótefnavaka veiru sem veldur blæðingarsjúkdómi hjá kanínum (rabbit haemorrhagic disease, RHD) af stofni 009: ≥103,0 og ≤106,1
Czech: Lyofilizát: lékovka (sklo) a Rozpouštědlo: lékovka (sklo)
Icelandic: Frostþurrkað duft: hettuglas (gler) Leysir: hettuglas (gler)
Czech: Rozpouštědlo: 2 lékovky
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
Czech: Vakcinujte pouze zdravé králíky.
Icelandic: Bólusetjið aðeins heilbrigðar kanínur.
Czech: Revakcinujte jednou ročně.
Icelandic: Endurbólusetja skal árlega.
Czech: Králíci.
Icelandic: Kanínur
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 07/09/2011
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07/09/2011
Czech: Nobivac Myxo-RHD
Icelandic: Myxo-RHD
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.