FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Predovšetkým pri veľkých chirurgických zákrokoch je potrebné starostlivo vyšetriť koncentrácie faktora IX v krvi pred i po operácii.
Icelandic: Einkum er mikilvægt að styrkur storkuþáttar IX í blóði þínu sé mældur nákvæmlega fyrir og eftir meiriháttar skurðaðgerð.
Slovak: Vo všetkých spomenutých prípadoch je potrebné uvážiť, či prínos liečby Nonafactom prevažuje nad rizikom týchto komplikácií.
Icelandic: Í öllum þessum tilvikum skal vega ávinning af meðferð á móti á hættunni á þessum fylgikvillum.
Slovak: Pri prúdení rozpúšťadla nakláňajte ampulku s liekom tak, aby rozpúšťadlo stekalo po stene ampulky.
Icelandic: Hallið hettuglasinu með stungulyfsstofninum þegar leysirinn er fluttur þannig að leysirinn flæði niður eftir hliðum hettuglassins.
Slovak: Ak ste v minulosti prekonali hypersenzitívnu reakciu po podaní krvi alebo krvných derivátov, Nonafact sa
Icelandic: Ef þú hefur þekkt ofnæmi við gjöf blóðs eða blóðhluta, skal aðeins nota Nonafact í ýtrustu nauðsyn (ef lífi er ógnað).
Slovak: Je to na vitamíne K dependentný koagulačný faktor a syntetizuje sa v pečeni.
Icelandic: Þetta er Kvítamínháður storkuþáttur sem myndast í lifrinni.
Slovak: B, ktoré dostávajú lieky s faktorom IX, sa musia sledovať s ohľadom na možný vznik neutralizujúcich protilátok proti faktoru IX (inhibítorov)
Icelandic: Hjá einstaklingum með dreyrasýki B sem fá lyf er innihalda storkuþátt IX, skal fylgjast með myndun mótefna gegn storkuþætti IX (sjá kafla um hugsanlegar aukaverkanir).
Slovak: Ampulkou počas 5 minút mierne krúžte, pokiaľ sa prášok úplne nerozpustí.
Icelandic: Snúið hettuglasinu varlega þar til stungulyfsstofninn leysist að fullu upp innan 5 mínútna.
Slovak: 4(4x1) naplnené injekčné striekačky + 8(4x2) tampónov (multibalenie)
Icelandic: 4 (4x1) áfylltur lyfjapennar + 4 (4x1) klútar (fjölpakkning)
Slovak: Je to normálne.
Icelandic: Þetta er eðlilegt.
Slovak: Mali by ste vidieť zelený plast.
Icelandic: Þú ættir að sjá grænt plast.
Slovak: Ak to tak nie je,
Icelandic: Ef ekki,
Slovak: 2132 WT Hoofddorp Holandsko
Icelandic: 2132 WT Hoofddorp Holland
Slovak: Častosť týchto rizík u detí nie je známa.
Icelandic: Tíðni þessarar áhættu hjá börnum er ekki þekkt.
Slovak: Sadnite alebo ľahnite si v uvoľnenej, pohodlnej polohe.
Icelandic: 2) Sittu eða liggðu í afslappaðri, þægilegri stöðu.
Slovak: Za týmto účelom budete vhodne zaškolený.
Icelandic: Þú færð þá viðeigandi þjálfun í því.
Slovak: Nordimet a jedlo, nápoje a alkohol
Icelandic: Nordimet með mat, drykk eða áfengi
Slovak: (pozri časti 4.2 a 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovak: Riziko však nemožno úplne vylúčiť.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka hættuna að fullu.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. august 2016
Icelandic: 18 ágúst 2016
Slovak: Ak to tak nie je, použite inú injekčnú striekačku.
Icelandic: Ef ekki, skaltu nota aðra sprautu.
Slovak: SE-201 25 Malmo Švédsko
Icelandic: SE-201 25 Malmo Svíþjóð
Slovak: použite iné pero.
Icelandic: skaltu nota annan penna.
Slovak: Injekcia trvá najviac 10 sekúnd.
Icelandic: 9) Inndælingin tekur í mesta lagi 10 sekúndur.
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min)
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (ml/mín)
Slovak: Účinnosť sa dosiahne v priebehu 30 - 60 sekúnd.
Icelandic: Það þarf að gera í 30-60 sekúndur til að það beri árangur.
Slovak: Pocítite a začujete druhé „cvaknutie" hneď po dokončení injekcie.
Icelandic: Þú finnur og heyrir annan „smell" þegar inndælingunni er lokið.
Slovak: Môžete vidieť malú vzduchovú bublinku, ktorá nemá vplyv na injekciu a neublíži vám.
Icelandic: Þú gætir séð litla loftbólu, þetta hefur ekki áhrif á inndælinguna og mun ekki skaða þig.
Slovak: Tým sa liek vstrekne pod kožu.
Icelandic: Þetta sendir lyfið undir húðina.
Slovak: Je dôležité informovať vášho lekára, že používate Nordimet.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita að þú takir Nordimet.
Slovak: Terminálny polčas je v priemere 6-7 hodín a vykazuje značnú variabilitu (3-17 hodín).
Icelandic: Loka helmingunartími er að meðaltali 6-7 klukkustundir með verulegum frávikum (3-17 klukkustundir).
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt CENEXI - Laboratoires Thissen S.A.
Slovak: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Icelandic: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Slovak: Teratogénny účinok bol zistený u štyroch druhov (potkany, myši, králiky, mačky).
Icelandic: Fósturskemmandi áhrif hafa verið greind hjá fjórum tegundum (rottur, músum, kanínum, köttum).
Slovak: To znamená, že tento liek môže spôsobiť genetickú mutáciu.
Icelandic: Það þýðir að lyfið getur valdið erfðafræðilegri stökkbreytingu.
Slovak: Nie je známe, či sa metotrexát nachádza v sperme.
Icelandic: Ekki er vitað hvort metótrexat er til staðar í sæði.
Slovak: Asi 5-20 % metotrexátu a 1-5 % 7-hydroxy-metotrexátu sa vylučuje žlčou.
Icelandic: Um það bil 5-20% af metótrexati og 1-5% af 7-hýdroxýmetótrexati er útskilið í galli.
Slovak: Lekár vypočíta potrebnú dávku z plochy povrchu tela dieťaťa (m2) a dávka sa vyjadrí v mg/m
Icelandic: Læknirinn mun reikna út nauðsynlegan skammt út frá líkamsyfirborði barnsins (m2) og skammturinn er gefinn upp sem mg/m
Slovak: Priemerná týždenná dávka je 15-20 mg.
Icelandic: Meðal vikuskammturinn er 15-20 mg.
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie sa dosiahnu po 1-2 hodinách.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi næst eftir 1-2 klukkustundir.
Slovak: Ďalšie vyšetrenia môžu byť vykonané počas liečby a po jej ukončení.
Icelandic: Frekari rannsóknir geta einnig verið gerðar meðan á meðferð stendur og eftir að henni er lokið.
Slovak: Lekár vám podá jednorazovú testovaciu dávku 5-10 mg, aby bolo možné posúdiť možné vedľajšie účinky.
Icelandic: Læknirinn mun gefa þér stakan prófunarskammt sem er 5-10 mg til að hægt sé að meta hugsanlegar aukaverkanir.
Slovak: Pacienti musia byť zrozumiteľne informovaní, že sa liečba podáva jedenkrát týždenne a nie každý deň.
Icelandic: Brýnt skal fyrir sjúklingum að meðferðin er gefin einu sinni í viku en ekki daglega.
Slovak: Hlásené boli aj nasledujúce vedľajšie účinky:
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir:
Slovak: Lekár však môže rozhodnúť o tom, že sa môžete naučiť podávať si Nordimet sami.
Icelandic: Samt sem áður gæti læknirinn ákveðið að þú getir lært að sprauta þig sjálf/ur með Nordimet.
Slovak: Čo je Nordimet a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nordimet Ako používať Nordimet
Icelandic: Upplýsingar um Nordimet og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nordimet Hvernig nota á Nordimet
Slovak: Odporúča sa stanoviť presný deň v týždni ako „deň na injekciu".
Icelandic: Ráðlegt er að fastsetja ákveðinn vikudag sem „sprautudag".
Slovak: - Rozhodnite sa, kde si podáte injekciu s liekom.
Icelandic: - Ákveddu hvar þú ætlar að sprauta lyfinu.
Slovak: Nordimet môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek a vaša odolnosť voči infekcii môže byť znížená.
Icelandic: Nordimet getur valdið fækkun hvítra blóðkorna og mótstaða þín gegn sýkingum getur minnkað.
Slovak: To znamená, že všetka tekutina bola injekčne podaná.
Icelandic: Það þýðir að öllum vökvanum hefur verið dælt inn.
Slovak: Nordimet sa podáva len raz za týždeň.
Icelandic: Nordimet er aðeins gefið einu sinni í viku.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku / antikoncepcia u žien
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir kvenna
Slovak: Nesmiete prerušiť alebo ukončiť liečbu Nordimetom bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Icelandic: Þú mátt ekki stöðva eða hætta meðferð með Nordimet án þess að ræða við lækninn.
Slovak: V prvých dvoch týždňoch týždenne, potom v nasledujúcom mesiaci každé dva týždne; neskôr v závislosti od počtu leukocytov a stability pacienta, najmenej raz mesačne v priebehu nasledujúcich šiestich mesiacov, a potom najmenej každé tri mesiace:
Icelandic: Neðangreinar prófanir þarf að framkvæma vikulega fyrstu tvær vikurnar, síðan á tveggja vikna fresti næsta mánuðinn, eftir það fer það eftir fjölda hvítra blóðkorna og stöðugleika sjúklingsins, en að minnsta kosti einu sinni í mánuði næstu sex mánuðina og á að minnsta kosti þriggja mánaða fresti eftir það.
Slovak: Niektorí pacienti nejavili žiadne príznaky predávkovania.
Icelandic: Sumir sjúklingar sýndu engin merki um ofskömmtun.
Slovak: Ak pocítite únavu alebo ospalosť, nesmiete viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu eða sundli skaltu ekki aka eða nota vélar.
Slovak: Kvôli riziku závažných alebo dokonca fatálnych toxických reakcií má lekár pacientov dôkladne informovať o rizikách (vrátane prvých prejavov a príznakov toxicity) a o odporúčaných bezpečnostných opatreniach.
Icelandic: Vegna hættu á alvarlegum og jafnvel lífshættulegum eiturverkunum, skal læknirinn upplýsa sjúklinginn vandlega um áhættuna sem fylgir meðferðinni (þar á meðal fyrstu einkenni um eiturverkanir) og um þær öryggisráðstafanir sem mælt er með.
Slovak: Deti, dospievajúci a starší ľudia liečení Nordimetom musia byť pod prísnym lekárskym dohľadom, aby sa čo najskôr identifikovali možné vedľajšie účinky.
Icelandic: Börn, unglingar og aldraðir sem fá meðferð með Nordimet þurfa að vera undir nánu eftirliti læknis til að hægt sé að greina hugsanlegar aukaverkanir eins fljótt og auðið er.
Slovak: Nordimet sa nesmie používať
Icelandic: Nordimet má ekki nota
Slovak: Nordimet má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Nordimet hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Nepoužívajte liek po uplynutí tohto dátumu.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef dagsetningin er liðin.
Slovak: Jednotlivé časti viacnásobného balenia sa nemôžu predávať samostatne.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Slovak: Zatlačte perom smerom nadol na kožu až pokým nezačujete a nepocítite „cvaknutie".
Icelandic: 8) Þrýstu pennanum niður á við að húðinni þar til þú heyrir og finnur „smell".
Slovak: Takéto abnormality by sa mali vrátiť do normálu v priebehu dvoch týždňov, po ktorých možno liečbu obnoviť podľa uváženia lekára.
Icelandic: Slík afbrigðileg lifrargildi ættu aftur að verða eðlileg innan tveggja vikna og þá má hefja meðferð aftur í samráði við lækni.
Slovak: Pred podaním injekcie Nordimetu - Skontrolujte dátum exspirácie na lieku.
Icelandic: Áður en þú sprautar þig sjálfa/n með Nordimet - Athugaðu fyrningardagsetningu lyfsins.
Slovak: Nesnažte sa podať si liek sami, ak ste na to neboli zaškolený.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig sjálfa/n ef þú hefur ekki fengið þjálfun til þess.
Slovak: Pred použitím prípravkov s obsahom kyseliny listovej sa odporúča sledovať hladiny vitamínu B12, keďže kyselina listová môže maskovať existujúci nedostatok vitamínu B12, a to najmä u dospelých vo veku nad 50 rokov.
Icelandic: Áður er fólínsýrulyf eru notuð er ráðlagt að fylgjast með magni B12-vítamíns þar sem fólínsýra getur dulið B12 vítamínskort sem er til staðar, sérstaklega hjá fullorðnum eldri en 50 ára.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Nordimetu u detí vo veku < 3 roky nebola stanovená (pozri časť 4.4).
Icelandic: Nordimet hjá börnum < 3 ára hefur ekki verið staðfest (sjá kafla 4.4).
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby sa metotrexát nepodával tehotným pacientkam alebo pacientkam, ktoré plánujú otehotnieť.
Icelandic: Því er mjög mikilvægt að metótrexat sé ekki gefið þunguðum sjúklingum eða sjúklingum sem ráðgera þungun.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til að fá ráð.
Slovak: Ak sú výsledky niektorého z týchto vyšetrení mimo normy, liečba bude pokračovať až potom, keď sa hodnoty vrátia do normálu.
Icelandic: Ef niðurstöður einhverra þessara rannsókna eru óeðlilegar verður meðferðinni aðeins haldið áfram þegar allar mælingar eru aftur komnar í eðlilegt horf.
Slovak: Cez okienko by ste mali vidieť žltú tekutinu.
Icelandic: Þú ættir að sjá gulan vökva í gegnum gluggann.
Slovak: Zrakom skontrolujte pero cez okienko.
Icelandic: 11) Skoðaðu pennann í gegnum gluggann.
Slovak: Nordimet je na subkutánne použitie (pozri časť 6.6).
Icelandic: Nordimet er til notkunar undir húð (sjá kafla 6.6).
Slovak: Ochorenia pľúc vyvolané metotrexátom neboli vždy úplne reverzibilné.
Icelandic: Lungnasjúkdómar af völdum metótrexats gengu ekki alltaf til baka að fullu.
Slovak: Krvné vyšetrenia budú vykonané za účelom kontroly možného zníženia počtu bielych krviniek (agranulocytózy).
Icelandic: Blóðprufa verður tekin til að kanna hugsanlega fækkun hvítra blóðkorna (kyrningahrap).
Slovak: Možno vám urobí aj röntgen hrudníka.
Icelandic: Einnig gæti verið tekin röntgenmynd af lungum.
Slovak: Nedotýkajte sa perom ničoho iného.
Icelandic: Ekki láta pennann snerta neitt annað.
Slovak: Nemeňte dávku bez odporúčania svojho lekára.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum án samráðs við lækninn.
Slovak: Čo je Nordimet a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Nordimet og við hverju það er notað
Slovak: Teraz môžete uvoľniť kožný záhyb.
Icelandic: Nú máttu sleppa húðfellingunni.
Slovak: Uistite sa, že vidíte miesto na koži, do ktorého si podáte injekciu.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú getir séð húðsvæðið sem þú ætlar að sprauta í.
Slovak: Keďže sa však závažné nežiaduce účinky môžu objaviť aj pri nižších dávkach, je potrebné, aby lekár sledoval pacientov pravidelne v krátkych intervaloch.
Icelandic: Þar sem alvarlegar aukaverkanir geta einnig komið fram við litla skammta er mjög mikilvægt að sjúklingar fari reglulega í læknisskoðun og með stuttu millibili.
Slovak: Spolu s lekárom sa rozhodnete pre vhodný deň, v ktorom každý týždeň dostanete injekciu.
Icelandic: Þú og læknirinn getið ákveðið hentugan vikudag til að fá sprautuna.
Slovak: V prípade kontaminácie sa majú zasiahnuté časti okamžite opláchnuť veľkým množstvom vody (pozri časť 6.6).
Icelandic: Ef slíkt hendir, skal samstundis skola viðkomandi svæði með nægu magni af vatni (sjá kafla 6.6).
Slovak: Lekár môže dávku zvýšiť, ak použitá dávka nie je účinná, ale dobre tolerovaná.
Icelandic: Læknirinn kann að auka skammtinn ef notaður skammtur gefur ekki góðan árangur en þolist vel.
Slovak: Ak ste mali po rádioterapii problémy s kožou (dermatitída v dôsledku ožarovania) alebo po spálení slnkom, môžu sa tieto problémy vyskytnúť znova po podaní Nordimetu.
Icelandic: Ef þú hefur upplifað vandamál með húðina eftir geislameðferð (húðbólgu af völdum geislunar) eða sólbruna, þessi vandamál geta komið upp aftur þegar þú notar Nordimet.
Slovak: Váš lekár vykoná vyšetrenie krvi a moču, aby sa zabezpečilo rýchle zistenie akýchkoľvek vedľajších účinkov.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma blóð- og þvagprufur til að ganga úr skugga um að allar aukaverkanir greinist fljótt.
Slovak: - Pečeňové testy.
Icelandic: - Lifrarpróf.
Slovak: Musí sa podať injekčne jedenkrát týždenne a odporúča sa vždy podať Nordimet v rovnakom dni v týždni.
Icelandic: Gefa verður lyfið með inndælingu einu sinni í viku og mælt er með því að Nordimet sé alltaf gefið á sama vikudegi.
Slovak: - Vyšetrenie ústnej dutiny a hrdla na zmeny sliznice.
Icelandic: - Skoðun á munni og hálsi til að kanna slímhúðarbreytingar.
Slovak: Metotrexát sa aplikuje injekčne raz týždenne.
Icelandic: Metótrexat er gefið með inndælingu einu sinni í viku.
Slovak: Závislosť od alkoholu.
Icelandic: - Misnotkun áfengis.
Slovak: Použitie u detí vo veku do 3 rokov sa neodporúča kvôli nedostatočným skúsenostiam s používaním tohto lieku v tejto vekovej skupine.
Icelandic: Notkun hjá börnum yngri en 3 ára er ekki ráðlögð vegna ófullnægjandi reynslu af notkun lyfsins hjá þessum aldurshópi.
Slovak: Musíte sa poradiť o riziku škodlivých účinkov na dieťa počas liečby.
Icelandic: Nauðsynlegt er að bjóða þér upp á ráðgjöf varðandi hættu á skaðlegum áhrifum á barnið af völdum meðferðarinnar.
Slovak: Pred aplikáciou netlačte na piest, aby ste odstránili vzduchové bublinky.
Icelandic: Ekki þrýsta á stimpilinn áður en þú sprautar þig til að losna við loftbólur.
Slovak: Existuje podozrenie o mutagénnom účinku u ľudí.
Icelandic: Grunur leikur á stökkbreytandi áhrifum hjá mönnum.
Slovak: Nedotýkajte sa striekačkou ničoho iného.
Icelandic: Ekki leyfa sprautunni að snerta neitt annað.
Slovak: Nordimet môže spôsobiť závažné (niekedy život ohrozujúce) vedľajšie účinky.
Icelandic: Nordimet getur valdið alvarlegum (stundum lífshættulegum) aukaverkunum.
Slovak: Prečítajte si túto časť súhrnu charakteristických vlastností lieku veľmi pozorne.
Icelandic: Lesið þennan kafla samantektar á eiginleikum lyfsins mjög vandlega.
Slovak: Zakaždým zmeňte miesto podania injekcie.
Icelandic: Skiptu um stungustað í hvert skipti sem þú sprautar.
Slovak: Metotrexát indukuje génové a chromozómové mutácie in vitro aj in vivo.
Icelandic: Metótrexat veldur gena- og stökkbreytingum í litningum, bæði in vitro og in vivo.
Slovak: Tieto účinky sa zdajú byť vo väčšine prípadov po ukončení liečby reverzibilné.
Icelandic: Í flestum tilfellum virðast áhrifin ganga til baka þegar meðferð er hætt.
Slovak: Tým sa pero aktivuje a roztok sa automaticky vstrekne do kože.
Icelandic: Þetta virkjar pennann og lausnin sprautast sjálfkrafa inn í húðina
Slovak: Ak si nie ste istý ako postupovať, okamžite informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað þú átt að gera, skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn
Slovak: Je to kvôli tomu, aby sa pero náhodne neaktivovalo a aby ihla zostala čistá.
Icelandic: Þetta er til að tryggja að penninn sé ekki virkjaður fyrir slysni og að nálin haldist hrein.
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť vrodené chyby, poškodiť nenarodené deti alebo spôsobiť potraty.
Icelandic: Metótrexat getur valdið fæðingargöllum, skaðað ófædd börn eða valdið fósturlátum.
Slovak: Nordimet je len na jednorazové použitie a akýkoľvek nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Icelandic: Nordimet er eingöngu einnota og ónotaðri lausn skal farga.
Slovak: V prípade, že je testovacia dávka dobre tolerovaná, liečba bude pokračovať po týždni s dávkou približne 7,5 mg.
Icelandic: Ef prófunarskammturinn þolist vel verður meðferðinni haldið áfram eftir viku með skammti sem er u.þ.b. 7,5 mg.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v používaní predpísanej dávky ako zvyčajne.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka heldur halda áfram að taka ávísaðan skammt eins og venjulega.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry a obsahuje častice.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef þú tekur eftir því að lausnin er ekki tær og inniheldur agnir.
Slovak: Ak váš lekár považuje liečbu metotrexátom za absolútne nevyhnutnú v období dojčenia, musíte prestať dojčiť.
Icelandic: Ef læknirinn telur að meðferð með metótrexati sé nauðsynleg meðan á brjóstagjafartímabilinu stendur, þarft þú að hætta brjóstagjöf.
Slovak: Podľa účinkov liečby a výsledkov vyšetrenia krvi a moču bude liečba buď pokračovať alebo sa ukončí.
Icelandic: Það fer eftir árangri meðferðar og niðurstöðum blóð- og þvagrannsókna hvort meðferð skuli haldið áfram eða hætt.
Slovak: Gravidné zdravotnícke pracovníčky nemajú s metotrexátom manipulovať a/ani ho podávať.
Icelandic: Þungaðir heilbrigðisstarfsmenn mega hvorki handleika né gefa metótrexat.
Slovak: Otvorte blistrové balenie odlúpnutím hornej vrstvy blistra tak, ako je to znázornené.
Icelandic: Opnaðu þynnupakkninguna með því að fletta efsta laginu af allri þynnupakkningunni eins og sýnt er.
Slovak: Tým sa zabezpečí, aby ihla zostala čistá.
Icelandic: Það er til að tryggja að nálin haldist hrein.
Slovak: Ako si máte podať injekciu Nordimetu
Icelandic: Hvernig á að sprauta sjálfa/n sig með Nordimet
Slovak: Ako vyzerá Nordimet a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Nordimet og pakkningastærðir
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, najmä počas prvého trimestra (pozri časť 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur metótrexat sýnt eiturverkanir á æxlun, sérstaklega á fyrsta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 5.3).
Slovak: Ak zabudnete použiť Nordimet
Icelandic: Ef gleymist að nota Nordimet
Slovak: Ak sa gravidita vyskytne počas liečby metotrexátom a do šiestich mesiacov potom, vyžaduje sa lekárske poradenstvo o riziku škodlivých účinkov na dieťa, ktoré súvisia s liečbou a normálny vývoj plodu sa má potvrdiť vyšetrením ultrazvukom.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á meðferð með metótrexati stendur og í allt að sex mánuði eftir það, skal veita læknisfræðilega ráðgjöf varðandi hættu á skaðlegum áhrifum á barnið sem tengist meðferðinni og framkvæma skal ómskoðanir til að staðfesta eðlilegan fósturþroska.
Slovak: U pacientov s patologickou akumuláciou tekutiny v telových dutinách („tretí priestor") ako je ascites a pleurálny výpotok, je plazmatický polčas metotrexátu predĺžený.
Icelandic: Hjá sjúklingum með uppsafnaðan utanæða vökva (third distribution space) eins og skinuholsvökva og fleiðruútferð er helmingunartími brotthvarfs í plasma lengdur.
Slovak: U 42,5 % gravidných žien vystavených liečbe nízkymi dávkami metotrexátu (menej ako 30 mg/týždeň) sa hlásili spontánne aborty v porovnaní s hlásenou frekvenciou 22,5 % u pacientok s rovnakým ochorením liečených inými liekmi ako metotrexát.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sjálfsprottin fósturlát hjá 42,5% þungaðra kvenna sem fengu lágskammta meðferð með metótrexati (minna en 30 mg/viku), samanborið við tilkynnta hlutfallið 22,5% hjá sjúklingum með sama sjúkdóm sem fengu meðferð með öðrum lyfjum en metótrexati.
Slovak: Žltý kryt ihly umiestnite proti miestu vpichu injekcie tak, aby sa celý okraj krytu ihly dotýkal kože.
Icelandic: Leggðu gulu nálarhlífina að stungusvæðinu þannig að öll brún nálarhlífarinnar snerti húðina
Slovak: Dočasné zvýšenie transamináz na dvojnásobok alebo trojnásobok hornej hranice normálu bolo hlásené u pacientov s frekvenciou 13-20
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tímabundnar hækkanir á transamínösum upp í tvö- til þreföld efri mörk eðlilegra gilda með tíðnina 13-20%.
Slovak: Lekár vykoná vyšetrenia, aby skontroloval odchýlky zistené v krvi (napr. nízky počet bielych krviniek, nízky počet krvných doštičiek, lymfóm) a zmeny na obličkách a pečeni.
Icelandic: Læknirinn mun gera rannsóknir til að kanna þróun afbrigðileika í blóðinu (til dæmis fækkun hvítra blóðkorna, fækkun blóðflagna, eitlaæxli) og breytingar á nýrum og lifur.
Slovak: Kvôli možnému toxickému účinku na pečeň sa počas liečby metotrexátom nemajú používať ďalšie hepatotoxické lieky, okrem nevyhnutných prípadov a treba sa vyhnúť konzumácii alkoholu alebo sa má konzumácia alkoholu výrazne znížiť (pozri časť 4.5).
Icelandic: Vegna hugsanlegra eiturverkana á lifur ætti ekki að nota önnur lyf sem hafa eiturverkanir á lifur meðan á meðferð með metótraxati stendur nema brýna nauðsyn beri til og þá þarf að forðast áfengisneyslu eða draga verulega úr henni (sjá kafla 4.5).
Slovak: Metotrexát prechádza placentárnou bariérou u potkanov a opíc.
Icelandic: Metótrexat fer yfir fylgju hjá rottum og öpum.
Slovak: V niekoľkých výnimočných prípadoch by mohla byť klinicky opodstatnená vyššia dávka ako 25 mg, nemá však prekročiť maximálnu týždennú dávku 30 mg metotrexátu, pretože by sa významne zvýšila toxicita.
Icelandic: Í nokkrum undantekningartilfellum er klínískt hægt að réttlæta stærri skammta en 25 mg, en þá skal vikuskammtur ekki vera stærri en 30 mg af metótrexati þar sem eiturverkanir metótrexats munu aukast verulega.
Slovak: V prípade podávania nízkych dávok (dávky medzi 7,5 mg/m² až 80 mg/m² BSA) je priemerná biologická dostupnosť približne 70 %, hoci sú možné interindividuálne a intraindividuálne odchýlky (25-100
Icelandic: Þegar gefnir eru litlir skammtar (skammtar á bilinu 7,5 mg/m2 til 80 mg/m2 líkamsyfirborð) er meðaltalsaðgengið um það bil 70%, en umtalsverð frávik eru þó hugsanleg bæði milli einstaklinga og hjá sama einstaklingi (25-100%).
Slovak: Informujte priamo svojho lekára, ak zaznamenáte akúkoľvek náhlu dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, opuch očných viečok, tváre alebo pier, vyrážku alebo svrbenie (najmä, ak postihuje celé telo).
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir skyndilegum þrengslum í öndunarvegi, öndunarerfiðleikum, bólgu í augnlokum, andliti eða vörum, útbrotum eða kláða (sérstaklega um allan líkamann).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pri liečbe Nordimetom Metotrexát dočasne ovplyvňuje tvorbu spermií a vajíčok, čo je stav vo väčšine prípadov vratný.
Icelandic: Metótrexat hefur tímabundin áhrif á framleiðslu sæðis og eggja, sem ganga til baka í flestum tilfellum.