FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is a disease affecting the cornea (the transparent layer in the front part of the eye) which causes defects on the outer surface of the cornea that do not heal naturally or corneal ulcers.
Icelandic: Þetta er sjúkdómur sem hefur áhrif á glæru (gegnsæja lagið í fremsta hluta augans) og veldur skemmdum á ytra yfirborði glæru sem gróa ekki af sjálfsdáðum eða glærusárum.
English: If eye ointment, gel or other viscous eye drops are used, OXERVATE should be administered first.
Icelandic: Ef notast er við augnsmyrsl, hlaup eða aðra seigfljótandi augndropa skal gefa OXERVATE fyrst.
English: The patient will receive a weekly carton containing 7 vials of OXERVATE.
Icelandic: Sjúklingurinn mun fá öskju með vikuskammti sem inniheldur 7 hettuglös af OXERVATE.
English: The recommended dose is one drop of OXERVATE in the conjunctival sac of the affected eye(s), 6 times a day at 2 hourly intervals, starting from the morning and within 12 hours.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi af OXERVATE í tárupoka á sjúka auganu/augunum, 6 sinnum á dag með 2 klst. millibili, fyrst að morgni og síðan innan 12 klst.
English: Remove the weekly carton of OXERVATE from the insulated container and store it in a fridge as soon as you can (and in any case no later than 5 hours from when you receive the medicine from your pharmacist).
Icelandic: öskjuna með vikuskammtinum af OXERVATE úr einangraða ílátinu og settu í kæli um leið og þú getur (og eigi síðar en 5 klst.
English: Each opened vial can be stored in the fridge or below 25 °C, but must be used within 12 hours.
Icelandic: Geyma má hvert opið hettuglas í kæli eða við lægri hita en 25°C en það verður að nota innan 12 klst.
English: Eye pain was the most frequently reported adverse reaction, followed by eye irritation and abnormal sensation in the eye, when considering the whole population treated with the medicinal product (i.e. population included in clinical trials also on indications other than neurotrophic keratitis).
Icelandic: Augnverkur var sú aukaverkun sem algengast var að tilkynnt væri um, en í kjölfarið fylgdu erting í auga og óeðlileg tilfinning í auga, þegar litið var til heildarþýðis sem fékk meðferð með lyfinu (þ.e. þýðið sem tók þátt í klínískum rannsóknum, einnig við öðrum ábendingum en taugasækinni glærubólgu).
English: The treatment with cenegermin, administered as eye drops, is intended to allow restoration of corneal integrity.
Icelandic: Meðferðin með cenegermíni er gefin í formi augndropa í þeim tilgangi að gera glæruna heila að nýju.
English: • Take a single disinfectant wipe and gently clean the surface of the valve on the connector part of the vial adapter (picture 4).
Icelandic: Takið einn sótthreinsiklút og þrífið varlega yfirborð ventilsins á luer-læsingu tengis fyrir hettuglas (mynd 4).
English: If this happens, wait until your vision clears before you drive or use machines.
Icelandic: Ef það gerist skaltu bíða með akstur eða notkun véla þar til sjónin skýrist.
English: You can give the missed dose 2 hours after your last scheduled dose of the day, provided this is still within 12 hours from first opening the daily vial.
Icelandic: eftir síðasta áætlaða skammt dagsins svo lengi sem ekki hafa liðið meira en 12 klst. frá því að hettuglasið fyrir daginn var fyrst opnað.
English: 1 ml of OXERVATE contains 20 micrograms of cenegermin.
Icelandic: 1 ml af OXERVATE inniheldur 20 míkrógrömm af cenegermíni.
English: The patient will receive a weekly carton containing 7 multi-dose vials of OXERVATE, which should be stored in a refrigerator until the day of use.
Icelandic: Sjúklingurinn mun fá öskju með vikuskammti sem inniheldur 7 fjölskammta hettuglös af OXERVATE sem geyma skal í kæli þar til þau eru notuð.
English: As soon as the patient is at home (and no later than 5 hours from when the patient receives the product at the pharmacy), the weekly carton should be placed into the refrigerator, at 2-8 °C.
Icelandic: eftir að sjúklingur fær lyfið í apóteki) skal hann setja öskjuna með vikuskammtinum í kæli við 2-8°C.
English: OXERVATE contains cenegermin, a recombinant form of human nerve growth factor.
Icelandic: OXERVATE inniheldur cenegermín sem er raðbrigða gerð taugavaxtarþáttar manna.
English: Once the vial adapter has been connected correctly, it should not be removed from the vial.
Icelandic: Þegar tengi fyrir hettuglas hefur verið fest á réttan hátt skal ekki fjarlægja það af hettuglasinu.
English: • Ensure that the pipette plunger is pushed all the way down.
Icelandic: Gangið úr skugga um að bullu pípettunnar hafi verið ýtt alla leið niður.
English: An individual multi-dose vial of OXERVATE is to be removed from the fridge for use over the course of a single day.
Icelandic: Taka skal eitt fjölskammta hettuglas af OXERVATE úr kæli til þess að nota í einn dag.
English: Pull down your lower eyelid, folding between the inner eyelid and the eyeball.
Icelandic: Togið neðri hvarminn niður á við, fellinguna milli innra borð hvarmsins og augnknattarins.
English: The vials are contained in a weekly cardboard carton containing 7 vials.
Icelandic: Hettuglösin eru í pappaöskjum með vikuskammti sem innihalda 7 hettuglös.
English: There are no data from the use of cenegermin in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun cenegermíns á meðgöngu.
English: Use only with the vial adapters, pipettes and disinfectant wipes provided separately.
Icelandic: Notið aðeins með tengi fyrir hettuglös, pípettum og sótthreinsiklútum sem fylgja sér.
English: • Holding the pipette, pointing down, between your middle finger and thumb, tilt your head back and position the pipette above your affected eye.
Icelandic: Haldið pípettunni á milli löngutangar og þumalfingurs þannig að hún vísi niður, hallið höfðinu aftur og komið pípettunni fyrir ofan við sjúka augað.
English: • eye pain.
Icelandic: • augnverkur.
English: On that card the patient should track the date of the first use of the weekly supply, the time of the vial opening (i.e. when the vial adapter is connected to the vial), and the time of daily ocular instillations occurring over the week.
Icelandic: Á því korti á sjúklingur að skrá fyrstu notkun vikubirgðanna, tímann þegar hettuglasið var opnað (þ.e. þegar tengi fyrir hettuglas var fest á hettuglasið), og tímasetningar daglegraru dreypingar í augu yfir vikuna.
English: Treatment of moderate (persistent epithelial defect) or severe (corneal ulcer) neurotrophic keratitis in adults.
Icelandic: Meðferð við miðlungs alvarlegri (þrálát skemmd í þekjuvef) eða alvarlegri (glærusár) taugasækinni glærubólgu hjá fullorðnum.
English: One ml of solution contains 20 micrograms of cenegermin*.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 20 míkrógrömm af cenegermíni*.
English: OXERVATE may cause mild to moderate eye discomfort, such as eye pain, to the patient.
Icelandic: OXERVATE getur valdið sjúklingi miðlungs miklum óþægindum í augum, svo sem augnverk.
English: 1 ml of solution contains 20 micrograms of cenegermin.
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 20 míkrógrömm af cenegermíni.
English: However, no dose adjustment is considered necessary in these populations.
Icelandic: Hins vegar er ekki talin nein þörf á aðlögun skammta hjá þessum sjúklingahópum.
English: Disodium hydrogen phosphate, anhydrous Sodium dihydrogen phosphate, dihydrate Hydroxypropylmethylcellulose Polyethylene glycol 6000
Icelandic: Tvínatríum vetnisfosfat, vatnsfrítt Natríum tvívetnisfosfat díhýdrat Hýdroxýprópýlmetýlsellúlósi Pólýetýlen glýkól 6000
English: 5) Take an individual disinfectant wipe and gently clean the surface of the valve on the luer lock connector of the vial adapter.
Icelandic: 5) Takið einn sótthreinsiklút og þrífið varlega yfirborð ventilsins á luer-læsingu tengis fyrir hettuglas.
English: • Turn the vial upside-down (with the pipette still connected) and gently pull the plunger until it stops, to draw the solution into the pipette.
Icelandic: Snúið hettuglasinu á hvolf (með áfastri pípettunni) og togið varlega í bullu pípettunnar þar til hún stöðvast, til þess að draga lausnina upp í pípettuna.
English: • Remove the plastic flip-off cap from the vial (picture 1).
Icelandic: Takið smellulokið úr plasti af hettuglasinu (mynd 1).
English: Cenegermin is mostly removed from the eye with the tear production and through the naso-lacrimal duct; the minor portion that is absorbed occurs mostly in the conjunctiva and peri-orbital tissue and to a minor extent through the cornea following ocular administration.
Icelandic: Cenegermín hverfur að mestu úr auganu með táraframleiðslu og gegnum neftáragöng; það litla frásog sem á sér stað fer að mestu fram í táru og í vef umhverfis augun en einnig í mjög litlu magni gegnum glæru eftir gjöf í augu.
English: If you use more OXERVATE than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur OXERVATE en mælt er fyrir um
English: If you also use an eye ointment or gel or an eye drop with a thick consistency, you should use OXERVATE first, and then wait at least 15 minutes before using the other medicine.
Icelandic: Ef einnig er notast við augnsmyrsli, hlaup eða aðra augndropa skaltu nota OXERVATE fyrst og bíða síðan a.m.k.
English: To ensure accurate dosing every 2 hours, the patient should be advised to set an alarm as a reminder for dosing.
Icelandic: fresti skal ráðleggja sjúklingi að stilla vekjaraklukku til þess að muna eftir skömmtun.
English: 3) Without removing the vial adapter from its blister pack, connect the vial adapter to the vial by firmly pushing the vial adapter down vertically until it snaps into place over the neck of the vial and the spike of the vial adapter pierces through the vial's rubber stopper.
Icelandic: 3) Festið tengi fyrir hettuglas við hettuglasið, án þess að fjarlægja tengi fyrir hettuglas úr þynnupakkningunni, með því að þrýsta tengi fyrir hettuglas ákveðið lóðrétt niður þar til það smellur á sinn stað ofan við háls hettuglassins og fleinninn á tengi fyrir hettuglas stingst gegnum gúmmítappann á hettuglasinu.
English: OXERVATE 20 micrograms/ml eye drops, solution cenegermin
Icelandic: OXERVATE 20 míkrógrömm/ml augndropar, lausn cenegermín
English: The table below summarizes the results for complete corneal healing of the persistent epithelial defect or corneal ulcer (the primary endpoint, defined as the greatest diameter of corneal fluorescein staining <0.5 mm) after 4 and 8 weeks of treatment for patients who received OXERVATE 20 µg/ml or vehicle in the two studies.
Icelandic: Í töflunni hér að neðan er að finna samantekt á niðurstöðum hvað varðar fyllilega gróna glæru eftir þrátláta skemmd í þekjuvef eða glærusár (megin endapunktur, skilgreindur sem mesta þvermál við glærulitun með flúrskímulausn <0,5 mm), í kjölfar 4 og 8 vikna meðferðar hjá sjúklingum sem fengu
English: 11) Once it has been correctly filled, unscrew the pipette from the luer lock connector of the vial adapter.
Icelandic: 11) Þegar pípettan hefur verið fyllt á réttan hátt skal skrúfa hana af luer-læsingu tengis fyrir hettuglas.
English: • excessive ingrowth of blood vessels into the cornea; • infection of the cornea with pus and swelling.
Icelandic: óeðlilegar mikill innvöxtur æða inn í glæru; • sýking í glæru ásamt greftri og þrota.
English: Treatment with OXERVATE may cause you mild to moderate eye discomfort such as eye pain.
Icelandic: Meðferð með OXERVATE getur valdið þér vægum eða miðlungs miklum óþægindum í auga á borð við augnverk.
English: To ensure accurate dosing every 2 hours, you could set an alarm as a reminder for dosing.
Icelandic: fresti getur þú stillt vekjaraklukku til þess að muna eftir skömmtun.
English: What OXERVATE looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti OXERVATE og pakkningastærðir
English: Each vial contains 1 ml eye drops, solution.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1 ml af augndropum.
English: From a microbiological point of view, the method of opening (i.e. by connecting the vial adapter to the vial) precludes the risk of microbial contamination.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarhorni útilokar aðferðin við að opna umbúðir lyfsins (þ.e. með því að festa tengi fyrir hettuglas á hettuglasið) hættu á örverumengun.
English: Nerve growth factor receptors are expressed in the anterior segment of the eye (cornea, conjunctiva, iris, ciliary body, and lens), by the lacrimal gland, and by posterior segment intraocular tissues.
Icelandic: Viðtakar taugavaxtarþáttar eru tjáðir í fremri hluta augans (glæru, táru, lithimnu, brárkleggja og augasteini), í tárakirtli og í aftari hluta augnvefja.
English: Use of ophthalmic topical agents known to inhibit epithelial healing, including corticosteroids or eye drops containing preservatives such as benzalkonium chloride, polyquaternium-1, benzododecinium bromide, cetrimide and other quaternary ammonium derivatives, should be avoided during treatment of neurotrophic keratitis, as they could interfere with corneal healing (see section 4.5).
Icelandic: Notkun barkstera eða augndropa sem innihalda rotvarnarefni Forðast skal notkun augnlyfja til staðbundinnar notkunar sem þekkt er að hamli því að þekjuvefur grói, svo sem barkstera eða augndropa sem innihalda rotvarnarefni á borð við bensalkóníum klóríð, pólýkvaterníum-1, bensódódesiníum brómíð, cetrimíð og aðrar fjórgildar ammóníumafleiður, meðan á meðferð stendur við taugasækinni glærubólgu þar sem þau gætu truflað gróningu glæru (sjá kafla 4.5).
English: 4) Remove and discard the vial adapter blister pack.
Icelandic: 4) Fjarlægið og fleygið þynnupakkningunni utan af tengi fyrir hettuglas.
English: Hydrochloric acid
Icelandic: Natríum hýdroxíð Köfnunarefni
English: Discard the used vial at the end of the day (even if there is still some liquid left in it), and in any case no later than 12 hours from the time you connected the vial adapter to it.
Icelandic: Farga skal notaða hettuglasinu í lok dags (jafnvel þótt einhver vökvi sé eftir í því) og eigi síðar en 12 klst.
English: • Peel-off the back of the vial adapter blister pack (picture 2).
Icelandic: Flettið aftur bakhluta þynnupakkningar með tengi fyrir hettuglas (mynd 2).
English: Corneal sensitivity inside lesion
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: • If you wear contact lenses, take them out before using the drops.
Icelandic: Ef augnlinsur eru notaðar skal fjarlægja þær áður en droparnir eru notaðir.
English: • Screw the pipette (clockwise) into the connector part of the vial adapter (picture 5).
Icelandic: Skrúfið pípettuna (réttsælis) á luer-læsingu tengis fyrir hettuglas (mynd 5).
English: • After each use throughout the day, place the vial back in the fridge (or keep it below 25 °C) for the rest of the day, with the vial adapter still connected.
Icelandic: Yfir daginn má setja hettuglasið aftur í kæli eftir hverja notkun (eða geyma það við lægri hita en 25°C) með tengið fast á hettuglasinu.
English: Patients considered completely healed at the end of 8 weeks of treatment with OXERVATE did not tend to have recurrences within the 12 months follow-up period of study NGF0212.
Icelandic: Sjúkdómurinn tók sig almennt ekki upp að nýju hjá sjúklingum sem töldust hafa fengið fullan bata í lok 8 vikna meðferðar með OXERVATE, meðan á 12 mánaða eftirfylgnitímabili stóð í rannsókn
English: Ensure the plunger has reached the stop point
Icelandic: Gangið úr skugga um að bullan hafi náð stöðvunarmarkinu (mynd 6).
English: 7) Screw the pipette clockwise into the luer lock connector of the vial adapter.
Icelandic: 7) Skrúfið pípettuna réttsælis á luer-læsingu tengis fyrir hettuglas.
English: • inflammation of the eyelid with itching and redness;
Icelandic: bólga í augnloki ásamt kláða og roða;
English: Water for injections
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Saltsýra
English: OXERVATE vials
Icelandic: OXERVATE inniheldur
English: • Once it has been correctly filled, unscrew the pipette from the connector part of the vial adapter.
Icelandic: Þegar pípettan hefur verið fyllt á réttan hátt skal skrúfa hana af tengihluta tengis fyrir hettuglas.
English: The opened vial must be used within 12 hours of first opening.
Icelandic: Nota verður rofið hettuglas innan 12 klst.
English: Paediatric population:
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir:
English: After the vial adapter is connected to the vial, it can be stored in the fridge or below 25 °C.
Icelandic: Þegar hettuglas hefur verið rofið skal geyma það við lægri hita en 25°C eða í kæli.
English: After this period of time the vial contents should be discarded irrespective of whether some residual product remains in the vial.
Icelandic: Að þessum tíma liðnum skal farga innihaldi hettuglassins burtséð frá því hvort eitthvað er eftir af lyfinu í hettuglasinu.
English: Unopened vial
Icelandic: Altækt frásog
English: For instructions on preparation and handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um undirbúning og meðhöndlun lyfsins fyrir gjöf.
English: Ocular administered cenegermin is mainly eliminated by tear secretion and the remainder mostly biotransformed by local tissue proteases.
Icelandic: Cenegermín sem gefið er í augu hverfur að mestu brott með táraseytingu og það sem eftir er umbrotnar að mestu fyrir tilstilli próteasa í staðbundnum vef.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from this therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með lyfinu.
English: In general, the systemic absorption of OXERVATE is negligible.
Icelandic: OXERVATE er almennt óverulegt.
English: A topical overdose of cenegermin may be flushed from the eye(s) with lukewarm water.
Icelandic: Ef staðbundin ofskömmtun á sér stað má skola cenegermín úr auga/augum með volgu vatni.
English: OXERVATE is a clear, colourless eye drops, solution.
Icelandic: OXERVATE er tærir, litlausir augndropar.
English: OXERVATE contains the active ingredient cenegermin.
Icelandic: OXERVATE inniheldur virka innihaldsefnið cenegermín.
English: The missed dose can be administered later, within the 12 hours shelf-life of the daily vial.
Icelandic: Gefa má skammtinn sem gleymdist síðar, innan 12 klst. geymslutíma hettuglassins fyrir þann dag.
English: The use of this medicine should be avoided during pregnancy.
Icelandic: Forðast skal notkun lyfsins á meðgöngu.
English: The spike of the vial adapter should pierce through the vial's rubber stopper.
Icelandic: Fleinninn á tengi fyrir hettuglas á að stingast gegnum gúmmítappann á hettuglasinu.
English: 1) With clean freshly-washed hands, place the vial on a steady flat surface and remove the plastic flip-off cap. 2) Peel-off the back of the vial adapter blister pack.
Icelandic: Setjið hettuglasið á stöðugt og slétt yfirborð og fjarlægið smellulok úr plasti með hreinum, nýþvegnum höndum.
English: An individual pipette should be used per application.
Icelandic: Nota skal eina pípettu við hverja notkun lyfsins.
English: Eye infections
Icelandic: Aukaverkanir í augum
English: After cleaning, the valve should be allowed to dry for approximately one minute.
Icelandic: Að þrifum loknum skal leyfa ventlinum að þorna í u.þ.b. eina mínútu.
English: • inflammation of the eye;
Icelandic: • bólga í auga;
English: DOMPE' farmaceutici S.p.A.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu.
English: Patient: Store in a refrigerator for a maximum of 7 days.
Icelandic: Geymið í kæli í að hámarki 7 daga.
English: • Without removing the vial adapter from its blister pack, connect it to the vial by firmly pushing it down until it snaps into place over the neck of the vial.
Icelandic: Festið tengi fyrir hettuglas á hettuglasið, án þess að fjarlægja tengi fyrir hettuglas úr þynnupakkningunni, með því að þrýsta tengi fyrir hettuglas ákveðið lóðrett niður þar til það smellur á sinn stað ofan við háls hettuglassins.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - VIAL
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - HETTUGLAS
English: The vial and any remaining solution must be discarded at the end of the day, and no later than 12 hours from the time the vial adapter was connected (irrespective of whether any residual solution remains in the vial).
Icelandic: Þegar búið er að festa tengi fyrir hettuglas á hettuglasið má geyma það í kæli eða við lægri hita en 25°C. Fargið notuðu hettuglasi í lok dags (jafnvel þótt einhver vökvi sé eftir í því) og aldrei seinna en 12 klst.
English: • Remove and discard the packaging of the vial adapter.
Icelandic: Fjarlægið og fleygið pakkningunni utan af tengi fyrir hettuglas.
English: Complete corneal clearing
Icelandic: Fyllilega gróin glæra
English: Driving and using machines No effects are known.
Icelandic: Akstur og notkun véla Engin áhrif eru þekkt.
English: A dose of 3.0 ml is usually sufficient, but some patients may need higher doses.
Icelandic: Yfirleitt er 3,0 ml skammtur nægjanlegur, en sumir sjúklingar geta þurft stærri skammta.
English: By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir hjálpar þú til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
English: The following instructions should be followed:
Icelandic: Fylgja skal eftirfarandi leiðbeiningum:
English: OPTISON must not be mixed with other medicinal products.
Icelandic: OPTISON má ekki blanda saman við önnur lyf.
English: - Insert a 20 G plastic cannula in a large antecubital vein, preferably of the right arm.
Icelandic: - Stingið 20 G plastnál í stóra bláæð, helst í hægri handlegg.
English: OTHER GE Healthcare
Icelandic: ANNAÐ GE Healthcare
English: In two uncontrolled studies including a total of 42 children and adolescents, aged 8 months to 19 years, the safety profile appeared to be similar to that seen in adults.
Icelandic: Í tveimur rannsóknum sem ekki voru samanburðarrannsóknir þar sem alls 42 börn og unglingar frá 8 mánaða aldri til 19 ára tóku þátt, virtist öryggi vera svipað og hjá fullorðnum einstaklingum.
English: 4.7 Effects on the ability to drive and use machines
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
English: Like all medicines, OPTISON can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur OPTISON valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: The total dose should not exceed 8.7 ml per patient.
Icelandic: Heildarskammturinn má ekki fara yfir 8,7 ml fyrir hvern sjúkling.
English: Woloska St. 9
Icelandic: z o.o. Woloska St. 9
English: Before administering OPTISON, please see section 6.6 for instructions for use/handling.
Icelandic: Áður en OPTISON er gefið skal lesa kafla 6.6 þar sem leiðbeiningar eru um notkun og meðhöndlun.
English: - if you have severe pulmonary hypertension (systolic pulmonary artery pressure > 90 mm Hg).
Icelandic: - ef þú er með alvarlegan lungnaháþrýsting (slagbilsþrýstingur í lungnaslagæð >90 mm Hg).
English: Warning: Never use any other type of route but the open flow connection.
Icelandic: Aldrei nota aðra leið til innrennslis en opna innrennslisleið.
English: The clinical relevance of this finding is unknown.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarrar uppgötvunar er óþekkt.
English: This dose might be repeated if needed.
Icelandic: Gefa má endurtekinn skammt ef þörf krefur.
English: Do not inject air into the vial.
Icelandic: Ekki sprauta lofti í hettuglasið.
English: Date of latest renewal: 12 June 2008
Icelandic: 12. júní 2008
English: What OPTISON is and what it is used for What you need to know before you use OPTISON How to use OPTISON
Icelandic: Upplýsingar um OPTISON og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota OPTISON Hvernig nota á OPTISON
English: In the Phase I trial, healthy volunteers have received up to 44.0 ml of OPTISON and experienced no significant adverse events.
Icelandic: I rannsókn, var heilbrigðum sjálfboðaliðum gefnir allt að 44,0 ml af OPTISON og fundu þeir ekki fyrir neinum marktækum aukaverkunum.
English: Do not use OPTISON - if you are allergic (hypersensitive) to perflutren or any of the other ingredients of OPTISON (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má nota OPTISON - ef um er að ræða ofnæmi fyrir perflútreni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).