FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La versión actualizada del Informe Público Europeo de Evaluación de los nueve medicamentos que contienen bisfosfonatos autorizados por el procedimiento centralizado afectados por estos procedimientos de arbitraje (Aclasta, Adrovance, Bondenza, Bondronat, Bonviva, Fosavance, Ácido ibandrónico Teva, Vantavo y Zometa) puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Súčasné Európske verejné hodnotiace správy o deviatich centrálne povolených liekoch obsahujúcich bisfosfonáty, ktorých sa týkajú tieto postúpenia veci (Aclasta, Adrovance, Bondenza, Bondronat, Bonviva, Fosavance, Ibandronic Acid Teva, Vantavo a Zometa), sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: En consecuencia, se añadió una advertencia en la ficha técnica de los medicamentos que contienen ácido alendrónico en Europa.
Slovak: Do informácie o lieku pre lieky obsahujúce kyselinu alendrónovú sa preto v celej Európe pridalo upozornenie.
Spanish: El CHMP señaló también que estas fracturas tenían un patrón inconfundible en las radiografías y que podían estar relacionadas con el uso de bisfosfonatos, en especial durante el tratamiento a largo plazo en la osteoporosis.
Slovak: Výbor CHMP tiež zaznamenal, že tieto zlomeniny majú na röntgenových snímkach charakteristický vzor a môžu súvisieť s užívaním bisfosfonátov, najmä počas dlhodobého užívania pri osteoporóze.
Spanish: Tras la evaluación de los datos disponibles y el debate científico en el seno del Comité, el CHMP llegó a la conclusión de que las fracturas femorales atípicas probablemente sean un efecto de clase de los bisfosfonatos, pero que estas fracturas solo se producen en contadas ocasiones y los beneficios de los medicamentos que contienen bisfosfonatos siguen siendo mayores que sus riesgos.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti dostupné, a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel výbor CHMP k záveru, že atypické zlomeniny stehnovej kosti sú pravdepodobne typickým účinkom triedy bisfosfonátov, ale že takéto zlomeniny sa vyskytujú len zriedkavo a prínos liekov obsahujúcich bisfosfonáty je naďalej väčší ako riziká spojené s ich používaním.
Spanish: Los bisfosfonatos son ácido alendrónico, ácido clodrónico, ácido etidrónico, ácido ibandrónico, ácido neridrónico, ácido pamidrónico, ácido risedrónico, ácido tiludrónico y ácido zoledrónico.
Slovak: K bisfosfonátom patrí kyselina alendrónová, kyselina klodrónová, kyselina etidrónová, kyselina ibandrónová, kyselina neridrónová, kyselina pamidrónová, kyselina risedrónová, kyselina tiludrónová a kyselina zoledrónová.
Spanish: Se comercializan además desde la mitad del decenio de 1990 para el tratamiento de la osteoporosis (una enfermedad que hace frágiles los huesos) y de la enfermedad de Paget (una enfermedad que causa deformidades óseas debido a un crecimiento anormal de los huesos).
Slovak: Bisfosfonáty sú od polovice 90. rokov 20. storočia dostupné tiež na liečbu osteoporózy (ochorenie spôsobujúce krehnutie kostí) a Pagetovej choroby (ochorenie, ktorého súčasťou je rast kostí, ktorý spôsobuje deformáciu kostí).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que los beneficios de los bisfosfonatos continúan siendo mayores que sus riesgos, pero que deben añadirse advertencias del riesgo de fracturas femorales atípicas a la información sobre prescripción de todos los medicamentos que contienen bisfosfonatos en la Unión Europea (UE).
Slovak: Výbor agentúry EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos bisfosfonátov je naďalej väčší ako riziká spojené s ich používaním, ale do informácie o predpisovaní všetkých liekov obsahujúcich bisfosfonáty v Európskej únii (EÚ) sa majú pridať upozornenia týkajúce sa rizika atypických zlomenín stehnovej kosti.
Spanish: En 2008, el Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia (PhVWP) del CHMP observó que el ácido alendrónico se asociaba a un mayor riesgo de fracturas atípicas del fémur (el hueso del muslo), que se producían con un traumatismo leve o sin traumatismo.
Slovak: Pracovná skupina výboru CHMP pre dohľad nad liekmi (PhVWP) v roku 2008 zaznamenala, že kyselina alendrónová sa spája so zvýšeným rizikom atypických zlomenín stehnovej kosti, ktoré vznikli pri malom úraze alebo bez úrazu.
Spanish: En abril de 2010 el PhVWP señaló que se disponía entonces de datos adicionales procedentes de publicaciones e informes posteriores a la comercialización que indicaban que las fracturas atípicas por sobrecarga del fémur podían ser un efecto de clase.
Slovak: Pracovná skupina PhVWP v apríli 2010 zaznamenala, že teraz sú dostupné ďalšie údaje z publikovanej literatúry a z hlásení z obdobia po uvedení lieku na trh, z ktorých vyplýva, že atypické únavové zlomeniny stehnovej kosti môžu byť vedľajším účinkom celej tejto triedy liekov.
Spanish: EMA/288359/2011Rev.1 EMEA/H/A-31/1279
Slovak: EMA/288359/2011Zrev.1
Spanish: • Los pacientes que estén recibiendo algún medicamento con bisfosfonatos deben ser conscientes del riesgo de fracturas atípicas del fémur.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú lieky obsahujúce bisfosfonáty, musia byť informovaní o riziku atypických zlomenín stehnovej kosti.
Spanish: Actúan inhibiendo la acción de los osteoclastos, las células que intervienen en la destrucción del hueso.
Slovak: Bisfosfonáty účinkujú tak, že zastavujú činnosť osteoklastov, buniek, ktoré sú zodpovedné za rozklad kostného tkaniva.
Spanish: 1 Números de los procedimientos: EMEA/H/C/000595/A-20/0026, EMEA/H/C/000336/A-20/0036, EMEA/H/C/000101/A20/0051, EMEA/H/C/000502/A-20/0025, EMEA/H/C/000501/A-20/0024, EMEA/H/C/000759/A-20/0012, EMEA/H/C/000619/A-20/0015, EMEA/H/C/001180/A-20/0005, EMEA/H/C/001195/A-20/0001 y EMEA/H/A-31/001279
Slovak: EMEA/H/C/000759/A-20/0012, EMEA/H/C/000619/A-20/0015,
Spanish: • Los médicos que receten medicamentos con bisfosfonatos deben saber que ocasionalmente pueden producirse fracturas atípicas en el fémur (el hueso del muslo), especialmente después del uso a largo plazo.
Slovak: Lekári, ktorí predpisujú lieky obsahujúce bisfosfonáty, majú byť informovaní o tom, že zriedkavo sa môžu vyskytnúť atypické zlomeniny stehnovej kosti, najmä po dlhodobom užívaní.
Spanish: ¿Cuáles fueron los motivos de la revisión de los bisfosfonatos?
Slovak: Prečo boli bisfosfonáty preskúmané?
Spanish: Los medicamentos que contienen bisfosfonatos autorizados por procedimientos centrales afectados por estos arbitrajes son Aclasta y Zometa (ácido zoledrónico), Bondenza, Bonviva, Bondronat y Ácido ibandrónico Teva (ácido ibandrónico), y Adrovance y Fosavance (ácido aléndronico y vitamins D3).
Slovak: Centrálne povolené lieky obsahujúce bisfosfonáty, korých sa týkajú tieto postúpenia veci, sú lieky Aclasta a Zometa (kyselina zoledrónová), Bondenza, Bonviva, Bondronat a Ibandronic
Spanish: caso de los bisfosfonatos utilizados en la osteoporosis, advertir a los médicos que revisen periódicamente el tratamiento, sobre todo después de cinco años o más de tratamiento.
Slovak: Informácia o lieku sa však má zmeniť a doplniť tak, aby obsahovala upozornenie týkajúce sa tohto rizika, a v prípade bisfosfonátov užívaných pri osteoporóze má obsahovať odporúčanie pre lekárov, aby pravidelne prehodnocovali liečbu, najmä po piatich alebo viacerých rokoch liečby.
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 13 de septiembre de 2011.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 13. septembra 2011.
Spanish: Resultado de un procedimiento realizado de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada
Slovak: Výsledok postupu podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení
Spanish: La información modificada dirigida a los médicos y los pacientes puede encontrarse aquí.
Slovak: Zmenená a doplnená informácia pre lekárov a pacientov sa nachádza tu.
Spanish: ¿Qué es dexrazoxano?
Slovak: Čo je dexrazoxán?
Spanish: Los medicamentos que contienen dexrazoxano están autorizados para la prevención de los efectos cardiotóxicos en Austria, República Checa, Alemania, Dinamarca, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Lituania, Luxemburgo, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, España y Reino Unido con los siguientes nombres de fantasía: Cardioxane, Cyrdanax, Dexrazoxane Cyathus, Enaxozar y Procard.
Slovak: Lieky obsahujúce dexrazoxán sú povolené na prevenciu kardiotoxických účinkov v Českej republike, Dánsku, vo Fínsku, Francúzsku, v Grécku, Holandsku, Írsku, Litve, Luxembursku, Maďarsku, Nemecku, Nórsku, Poľsku, Portugalsku, Rakúsku, Rumunsku, na Slovensku, v Španielsku, Spojenom kráľovstve a Taliansku pod týmito názvami: Cardioxane, Cyrdanax, Dexrazoxane Cyathus, Enaxozar a Procard.
Spanish: • Los pacientes que tengan dudas deben hablar con su médico.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky, by sa mali obrátiť na svojho lekára.
Spanish: ¿Cuáles son las recomendaciones para pacientes y médicos?
Slovak: Aké sú odporúčania pre pacientov a lekárov predpisujúcich tieto lieky?
Spanish: También se observó un aumento del riesgo de mielodepresión grave (una enfermedad en la que la médula ósea no puede producir suficientes células sanguíneas) y de infección grave.
Slovak: Pozorovalo sa tiež zvýšené riziko závažnej myelosupresie (stav, pri ktorom kostná dreň nevytvára dostatok krviniek) a závažnej infekcie.
Spanish: El Comité también examinó todos los datos disponibles sobre la seguridad y la eficacia del dexrazoxano, incluidos los estudios publicados y los datos presentados por las empresas que comercializan los medicamentos.
Slovak: Výbor preskúmal aj všetky dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dexrazoxánu vrátane publikovaných štúdií a údajov, ktoré predložili spoločnosti uvádzajúce tieto lieky na trh.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha finalizado una revisión de la seguridad y la eficacia del dexrazoxano.
Slovak: Európska agentúra pre lieky uskutočnila prieskum bezpečnosti a účinnosti dexrazoxánu.
Spanish: 13 de septiembre de 2011 EMA/773261/2011 rev. 1 EMEA/H/A-31/1275
Slovak: 1 EMEA/H/A-31/1275
Spanish: El Comité señaló también que en un estudio realizado en pacientes con cáncer de mama, el dexrazoxano se asoció a un empeoramiento de la respuesta al tratamiento contra el cáncer, mientras que en otros estudios se evidenció un mayor riesgo de muerte en los primeros meses de tratamiento con dexrazoxano en una proporción entre dosis de 20: 1 (20 partes de dexrazoxano por 1 parte de doxorubicina).
Slovak: Výbor tiež uviedol, že v jednej štúdii skúmajúcej pacientov s karcinómom prsníka bol dexrazoxán spojený so zhoršenou reakciou na protirakovinovú liečbu, zatiaľ čo v iných štúdiách sa preukázalo zvýšené riziko úmrtia v prvých mesiacoch liečby dexrazoxánom v dávkovom pomere 20: 1 (20 dielov dexrazoxánu na 1 diel doxorubicínu).
Spanish: No se conoce del todo la forma en que el dexrazoxano protege el corazón, pero podría estar relacionada con el modo en el que medicamento se une a partículas de hierro cargadas que intervienen en los procesos que hacen que las antraciclinas sean tóxicas para el músculo cardíaco.
Slovak: Spôsob, akým dexrazoxán chráni srdce, nie je úplne jasný, ale môže byť spojený so spôsobom, akým sa liek viaže na nabité častice železa, ktoré sa podieľajú na procesoch, v dôsledku ktorých sú antracyklíny toxické pre srdcový sval.
Spanish: Además de la restricción del uso del medicamento, el CHMP ha recomendado una reducción de la proporción entre dosis de 10:1 con doxorubicina (la proporción entre dosis sigue siendo de 10:1 con epirubicina) en los adultos y ha incluido en el RCP más información sobre los datos que se conocen actualmente acerca de los riesgos de los medicamentos que contienen dexrazoxano.
Slovak: Okrem obmedzenia použitia lieku výbor CHMP odporučil zníženie dávkového pomeru na 10:1 pre doxorubicín (dávkový pomer pre epirubicín 10:1 ostáva nezmenený) u dospelých a v súhrne charakteristických vlastností lieku uviedol viac informácií o tom, čo je v súčasnosti známe o rizikách liekov obsahujúcich dexrazoxán.
Spanish: El Comité señaló que existían pruebas de daños graves en niños tratados con dexrazoxano.
Slovak: Výbor uviedol, že existujú dôkazy o závažnom poškodení u detí užívajúcich dexrazoxán.
Spanish: • Antes de decidir si utilizar dexrazoxano, los médicos deben sopesar los riesgos a corto y largo plazo asociados a este producto (por ejemplo, mielodepresión y posibilidad de LMA), junto con los posibles beneficios en relación con la protección del corazón.
Slovak: Pri rozhodovaní, či použiť dexrazoxán, by lekári predpisujúci liek mali vziať do úvahy krátkodobé a dlhodobé riziká spojené s týmto produktom (napr. myelosupresia a možný vznik AML) a možné prínosy pre ochranu srdca.
Spanish: Los estudios mostraron una triplicación del riesgo de nuevos cánceres, como LMA y SMD.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo trojnásobné zvýšenie rizika nových karcinómov, ako sú AML a MDS.
Spanish: La Agencia francesa para la regulación de medicamentos expresó su preocupación por que el dexrazoxano pudiera estar relacionado con un mayor riesgo de dos tipos de cáncer: leucemia mieloide aguda (LMA) y síndrome mielodisplásico (SMD).
Slovak: Regulačný úrad pre lieky vo Francúzsku vyjadril obavy, že dexrazoxán môže byť spojený so zvýšeným rizikom dvoch druhov rakovinového ochorenia: akútnej myeloidnej leukémie (AML) a myelodysplastického syndrómu (MDS).
Spanish: • Puede encontrarse información sobre la dosis recomendada e información adicional sobre los riesgos asociados al dexrazoxano en la información sobre prescripción actualizada.
Slovak: Informácie o odporúčanom dávkovaní a ďalšie informácie o rizikách spojených s dexrazoxánom sa nachádzajú v aktualizovanej informácii o predpisovaní lieku.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que el dexrazoxano no debe utilizarse en niños ni adolescentes.
Slovak: Výbor agentúry EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že dexrazoxán sa nemá používať u detí a dospievajúcich.
Spanish: • El dexrazoxano solo debe administrarse a pacientes adultos que hayan recibido una dosis acumulada mínima de antraciclinas de 300 mg/m2 de doxorubicina o 540 mg/m2 de epirubicina.
Slovak: Dexrazoxán sa má používať len u dospelých pacientov, ktorí už dostali minimálnu kumulatívnu dávku antracyklínov 300 mg/m2 doxorubicínu alebo 540 mg/m2 epirubicínu.
Spanish: El CHMP concluyó que los beneficios de los medicamentos que contienen dexrazoxano no superan los riesgos en niños y adolescentes, por lo que el medicamento no debe utilizarse en estos grupos de edad.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že prínos liekov obsahujúcich dexrazoxán nevyvažuje ich riziká u detí a dospievajúcich a liek sa nemá používať v týchto vekových skupinách.
Spanish: El Comité también ha formulado recomendaciones para modificar los resúmenes de las características del producto (RCP) de los medicamentos que contienen dexrazoxano.
Slovak: Výbor vydal aj odporúčania týkajúce sa zmien v súhrnoch charakteristických vlastností lieku pre lieky obsahujúce dexrazoxán.
Spanish: Estas preocupaciones se basaron en estudios realizados en Estados Unidos en los que se notificaron casos de LMA y SMD en niños con enfermedad de Hodgkin y casos de LMA en pacientes con cáncer de mama que recibían dexrazoxano.
Slovak: Tieto výhrady boli založené na štúdiách uskutočnených v Spojených štátoch, v ktorých sa pozorovali prípady AML a MDS u detí s Hodgkinovou chorobou, ako aj prípady AML hlásené u pacientov s karcinómom prsníka užívajúcich dexrazoxán.
Spanish: El uso de dexrazoxano debe estar contraindicado en niños y adolescentes.
Slovak: Použitie dexrazoxánu má byť kontraindikované v prípade detí a dospievajúcich.
Spanish: El dexrazoxano se utiliza en pacientes con cáncer para prevenir los efectos tóxicos en el corazón causados a largo plazo por el tratamiento con doxorubicina y epirubicina, dos medicamentos anticancerosos.
Slovak: Dexrazoxán sa používa u pacientov s karcinómom na prevenciu dlhodobých toxických účinkov na srdce zapríčinených liečbou protirakovinovými liekmi doxorubicínom a epirubicínom.
Spanish: • El dexrazoxano solo debe utilizarse en pacientes adultas con cáncer de mama avanzado o metastásico.
Slovak: Dexrazoxán sa má používať len u dospelých pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka.
Spanish: Los beneficios del dexrazoxano no son mayores que sus riesgos en niños y adolescentes.
Slovak: Prínos dexrazoxánu nevyvažuje jeho riziká u detí a dospievajúcich.
Spanish: reguladora de medicamentos del Reino Unido compartía estas preocupaciones y pidió al CHMP que realizase una evaluación completa de la relación entre beneficio y riesgo de dexrazoxano y que emitiera un dictamen sobre si las autorizaciones de comercialización de los productos que contienen dexrazoxano debían mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse en toda la Unión Europea.
Slovak: Regulačný úrad pre lieky v Spojenom kráľovstve mal tiež tieto obavy a požiadal výbor CHMP, aby uskutočnil úplné vyhodnotenie pomeru prínosu a rizika dexrazoxánu a aby vydal stanovisko k tomu, či sa majú
Spanish: El uso de dexrazoxano debe limitarse a las pacientes adultas con cáncer de mama avanzado o metastásico que hayan recibido anteriormente una cierta cantidad de doxorubicina y epirubicina.
Slovak: Použitie dexrazoxánu sa má obmedziť na dospelých pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka, ktorí už dostali určité množstvo doxorubicínu a epirubicínu.
Spanish: El CHMP examinó los informes de LMA y SMD en pacientes tratados con dexrazoxano.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal hlásenia o ochoreniach AML a MDS u pacientov užívajúcich dexrazoxán.
Spanish: ¿Cuáles fueron los motivos de la revisión de dexrazoxano?
Slovak: Prečo bol dexrazoxán skúmaný?
Spanish: Ref. EMEA/CHMP/319054/2008
Slovak: Zna ka EMEA/CHMP/319054/2008
Spanish: Londres, 26 de junio de 2008 Doc.
Slovak: Londýn 26. júna 2008
Spanish: 1 Remisión realizada en interés de la Comunidad de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Slovak: Spolo enstva v súlade s postupom odporú aným v lánku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení.
Spanish: • Si los pacientes o sus cuidadores tienen alguna pregunta o duda, deben consultar a su médico o farmacéutico.
Slovak: Pacienti alebo ich opatrovatelia, ktorí majú nejaké otázky alebo obavy, by sa mali obráti na svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: • la reducción de la dosis máxima recomendada a 3 mg al día;
Slovak: • zníženie maximálnej odporú anej dávky na 3 mg denne;
Spanish: Por consiguiente, el CHMP recomendó que se actualizara la información sobre prescripción de estos dos medicamentos para incluir:
Slovak: Výbor CHMP preto odporu il aktualizova informácie o predpisovaní lieku pre tieto dva lieky tak, aby obsahovala:
Spanish: ¿Cuáles son las recomendaciones para pacientes y médicos?
Slovak: Aké sú odporú ania pre pacientov a lekárov predpisujúcich tieto lieky?
Spanish: La dosis de bromocriptina debe limitarse también a 30 mg diarios.
Slovak: Dávka brómkriptínu by sa tiež mala obmedzi na 30 mg denne.
Spanish: Cuando afecta a las válvulas del corazón, puede causar problemas al riego sanguíneo del corazón y finalmente producir insuficiencia cardiaca (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre a todo el organismo).
Slovak: Ke postihne srdcové chlopne, môže vies k problémom s krvným tokom v okolí srdca a napokon k zlyhaniu srdca (neschopnos srdca pumpova dostatok krvi do tela).
Spanish: Al no disponer de información suficiente, el Comité no pudo recomendar una contraindicación similar para la lisurida.
Slovak: K dispozícii nebol dostatok informácií, ktoré by výboru umožnili odporu i podobnú kontraindikáciu pre lisurid.
Spanish: Se utilizan también para tratar otras afecciones como la hiperprolactinemia (elevación de las concentraciones plasmáticas de la hormona prolactina) y el prolactinoma (un tumor no canceroso de la hipófisis, una glándula situada en la base del cerebro), así como para impedir la lactancia (producción de leche materna) y las migrañas.
Slovak: Používajú sa tiež na lie bu takých stavov ako je hyperprolaktinémia (vysoké hladiny hormónu prolaktínu v krvi) a prolaktinóm (nezhubný tumor hypofýzy v spodnej asti mozgu), na zabránenie laktácie (tvorba materského mlieka) a na migrénu.
Spanish: Esto indica que la fibrosis cardiaca puede ser más frecuente de lo que se pensaba en un principio.
Slovak: Z toho vyplýva, že fibróza srdca môže by astejšia, ako sa predtým predpokladalo.
Spanish: Sin embargo, al no poder descartarse del todo ese riesgo, el Comité recomendó que se incluyera en la información sobre prescripción una advertencia sobre el posible riesgo de fibrosis en los pacientes que reciban dosis altas de estos medicamentos durante mucho tiempo.
Slovak: Ke že sa však takéto riziko nedá úplne vylú i , výbor odporu il, aby sa v informácii o predpisovaní týchto liekov uviedli upozornenia o možnom riziku fibrózy v prípade pacientov užívajúcich tieto lieky dlhodobo vo vysokých dávkach.
Spanish: Los agonistas dopaminérgicos actúan estimulando el cerebro y las células nerviosas de una forma similar a la de la dopamina, una sustancia mensajera presente en el sistema nervioso.
Slovak: Agonisty dopamínu ú inkujú tak, že stimulujú mozog a nervové bunky podobným spôsobom ako dopamín, mediátorová látka v nervovej sústave.
Spanish: El Comité reconoció la existencia de un mecanismo verosímil para la fibrosis causada por estos medicamentos, basado en la activación de los «receptores 5-HT2B», que causaría la división celular y la formación de tejido fibroso, aunque podría haber otros mecanismos implicados.
Slovak: Výbor poznamenal, že existuje hodnoverný mechanizmus toho, ako tieto lieky môžu zaprí ini fibrózu, a to aktiváciou receptorov 5-HT2B, ktorá vedie k deleniu buniek a k tvorbe fibrózneho tkaniva, na tomto procese by sa však mohli podie a aj iné mechanizmy.
Spanish: Sin embargo, dos estudios publicados en revistas científicas han demostrado mediante técnicas ecocardiográficas (exploración del corazón con ultrasonidos), que la fibrosis de las válvulas cardíacas puede existir desde mucho antes de que aparezcan síntomas.
Slovak: Dve štúdie publikované v odborných asopisoch, v ktorých sa použila echokardiografia (ultrazvukové snímky srdca), však preukázali, že fibróza srdcových chlopní sa môže za a vyvíja dávno predtým ako sa za nú objavova symptómy.
Spanish: En el caso de la cabergolina y la pergolida, el Comité señaló que el riesgo de fibrosis de las válvulas cardíacas está claramente demostrado, que la información sobre prescripción para ambos productos ya incluye las contraindicaciones a los pacientes con síntomas de problemas valvulares y que los medicamentos deben utilizarse únicamente para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en pacientes que ya hayan recibido o no puedan recibir otros tratamientos.
Slovak: Pokia ide o kabergolín a pergolid, výbor poznamenal, že riziko fibrózy srdcových chlopní je dostato ne známe, v informácii o predpisovaní lieku pre obidva lieky sa už nachádzajú kontraindikácie a uvádza sa, že pacienti, u ktorých boli dokázané problémy so srdcovými chlop ami, by uvedené lieky nemali užíva a že tieto lieky by mali užíva len pacienti s Parkinsonovou chorobou, ktorí už dostávali inú lie bu alebo ktorí nemôžu dostáva inú lie bu.
Spanish: Se comercializan desde hace muchos años y se emplean principalmente para tratar la enfermedad de Parkinson, bien en monoterapia o bien combinados con otros medicamentos.
Slovak: Na trhu sú dostupné mnoho rokov a používajú sa zvy ajne na lie bu Parkinsonovej choroby, bu samotne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Spanish: La fibrosis puede afectar a diversos órganos, como el corazón, los pulmones o el abdomen.
Slovak: Fibróza môže postihnú mnohé štruktúry tela, napríklad srdce, p úca alebo brušnú dutinu.
Spanish: El CHMP llegó también a la conclusión de que el riesgo de fibrosis, incluida la fibrosis de las válvulas cardíacas, no es igual para los cinco medicamentos del grupo.
Slovak: Výbor CHMP tiež dospel k záveru, že riziko fibrózy vrátane fibrózy srdcových chlopní zrejme nie je rovnaké pre všetkých pä liekov tejto triedy.