FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bez ohľadu na deň, v ktorý sa to stalo, pri ďalšej náplasti pokračujte v tej istej schéme dvakrát za týždeň, aj keď to dokonca znamená, že novú náplasť budete musieť vymeniť skôr, ako uplynú 3 až 4 dni.
Bulgarian: Независимо в какъв ден от седмицата се случи това, продължете по същата схема два пъти седмично за следващия пластир, дори ако това означава смяна на новия пластир преди изтичането на 3 до 4 дни.
Slovak: Nehlásili sa žiadne prípady predávkovania s Kenterou.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на предозиране с Kentera.
Slovak: Miesta aplikácie je potrebné striedať.
Bulgarian: Местата на приложение трябва да бъдат редувани.
Slovak: Na odstránenie akýchkoľvek prebytočných zvyškov možno tiež použiť malé množstvo detského oleja.
Bulgarian: За премахването на всякакви излишни остатъци може да се използва и малко количество бебешко масло.
Slovak: Kentera sa preto nesmie aplikovať na nedávno oholený alebo poranený povrch pokožky.
Bulgarian: Затова Kentera не трябва да се прилага върху наскоро избръсната или увредена кожна повърхност.
Slovak: Striedanie povolených miest aplikácie pri každej dávke môže pomôcť pri znižovaní rizika vzniku podráždenia kože.
Bulgarian: Редуването на одобрените места за приложение при всяка доза може да спомогне за намаляване на риска от развитие на кожни раздразнения.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15/06/2004
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 15.06.2004 г.
Slovak: - neporanené, bez vyrážok alebo akéhokoľvek iného podráždenia kože.
Bulgarian: - Без драскотини, обриви или някакво друго кожно възпаление.
Slovak: Po otvorení vreciek a vytlačení obsahu sa gél musí okamžite použiť.
Bulgarian: След отваряне на сашетата и изстискване на съдържанието, гелът трябва да бъде използван веднага.
Slovak: Oxybutynín je racemická (50:50) zmes R- a S-izomérov.
Bulgarian: Оксибутинин представлява рацемична смес (50:50) от R- и S-изомери.
Slovak: Kašeľ, zvýšená sekrécia horných dýchacích ciest
Bulgarian: Кашлица, повишена секреция от горните дихателни пътища
Slovak: (N = 400) priemer (SD) medián priemer (SD) medián
Bulgarian: Средно (SD) Медиана Средно (SD) Медиана
Slovak: Bez ohľadu na deň, v ktorý sa to stalo, pokračujte v schéme dvakrát za týždeň, ktorú máte poznačenú na vašej škatuľke náplastí.
Bulgarian: Независимо в какъв ден от седмицата се случи това, продължете по схемата два пъти седмично, както сте отбелязали върху кутията на Вашия пластир.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami na liek boli reakcie v mieste aplikácie, ktoré sa vyskytli u 23,1
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са реакции на мястото на приложение, които се проявяват при 23,1 % от пациентите.
Slovak: Deti môžu byť na účinky lieku citlivejšie a môžu mať najmä psychické nežiaduce reakcie a nežiaduce reakcie spojené s CNS.
Bulgarian: Децата могат да бъдат по-чувствителни към ефектите на продукта, особено по отношение на нежелани реакции от страна на ЦНС и психични нежелани реакции.
Slovak: Pacientov treba sledovať až do odoznenia príznakov.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани до отзвучаване на симптомите.
Slovak: %) bolo vo veku 65 rokov a starších, ktorí v porovnaní s mladšími pacientmi nepreukázali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti ani účinnosti.
Bulgarian: От тях 188 (38%) са на възраст 65 и повече години и в сравнение с по-младите пациенти като цяло не се наблюдават разлики в безопасността или ефективността.
Slovak: ŠKATUĽKA (obsahujúca 30 vreciek)
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (съдържаща 30 сашета)
Slovak: Obidvaja pacienti sa symptomatickou liečbou úplne uzdravili.
Bulgarian: И двамата пациенти са се възстановили напълно след симптоматично лечение.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali miernu reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват слаба репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovak: - Roztrhnite vrecko pozdĺž šípok vyznačených na pravej strane, ako je to zobrazené na kresbe nižšie.
Bulgarian: Скъсайте сашето по отбелязаните от дясната страна стрелки, както е показано на долната рисунка.
Slovak: - ak ste precitlivený (alergický) na oxybutynín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Kentery.
Bulgarian: - Ако сте свръхчувствителни (алергични) към оксибутинин или към някоя от останалите съставки на Kentera.
Slovak: - Ochranné fólie vyhoďte.
Bulgarian: - Изхвърлете защитните покрития.
Slovak: 12-týždňová dvojito zaslepená liečba zahŕňala každodenné použitie Kentery alebo zodpovedajúceho placebového gélu.
Bulgarian: 12-седмичното двойносляпо лечение включва ежедневно приложение на Kentera или съответен плацебо гел.
Slovak: Kentery sú zatienené oblasti na obrázku A.
Bulgarian: Одобрените места за приложение на Kentera са защрихованите области, показани на фигура А.
Slovak: Dostupné informácie preukazujú, že oxybutynín sa vylučuje do mlieka potkanov, nie je však známe, či sa vylučuje aj do ľudského materského mlieka.
Bulgarian: Наличната информация показва, че оксибутинин се екскретира в млякото на плъхове, но не е известно дали се екскретира в кърмата.
Slovak: Je dôležité prečítať si tieto pokyny a postupovať podľa nich na správne používanie pumpy Kentery.
Bulgarian: Важно е да прочетете и да следвате настоящите указания за правилно използване на помпата на
Slovak: V mieste podania sa môže objaviť mierne sčervenenie.
Bulgarian: На мястото на приложение може да има леко зачервяване.
Slovak: Kentera obsahuje alkohol a považuje sa za horľavú a nesmie prísť do styku s otvoreným ohňom.
Bulgarian: Kentera съдържа алкохол, счита се за запалим и не трябва да влиза в контакт с открит пламък.
Slovak: Vždy používajte Kenteru presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги използвайте Kentera точно както Ви е казал
Slovak: Na vnútornej strane záhybu vášho balenia Kentery nájdete vytlačený kalendár s rozpisom Kentery, ktorý vám pomôže si zapamätať vašu dávkovaciu schému.
Bulgarian: Върху вътрешната страна на капака на Вашата опаковка Kentera ще откриете напечатан Kentera календар за бърза справка, който ще Ви помогне да помните
Slovak: Koncentrácie oxybutynínu v plazme začínajú klesať 24 hodín po aplikácii Kentery.
Bulgarian: Плазмената концентрация на оксибутинин започва да спада 24 часа след приложението на Kentera.
Slovak: Uistite sa, že máte len jednu náplasť a noste svoju náplasť nepretržite, pokým nie je čas použiť novú.
Bulgarian: Бъдете сигурни, че носите само един пластир и го носете непрекъснато, докато дойде време за поставяне на нов пластир.
Slovak: Pumpu uchovávajte v zvislej polohe.
Bulgarian: Помпата да се съхранява в изправено положение.
Slovak: Kentery sa musí likvidovať komunálnym odpadom tak, aby bola vylúčená náhodná aplikácia alebo požitie členmi domácnosti, alebo domácimi zvieratami.
Bulgarian: Тя трябва да се изхвърли в контейнера за домашни отпадъци така, че да се избегне случайно прилагане или поглъщане от членове на домакинството или домашни любимци.
Slovak: - Potlačte fóliu smerom dopredu, aby ste uvoľnili okraj.
Bulgarian: - Натиснете леко покритието напред, за да освободите края му.
Slovak: - ak máte tráviace ťažkosti spôsobené zníženým vyprázdňovaním žalúdka po jedle, musíte to pred použitím Kentery povedať svojmu lekárovi.
Bulgarian: - Ако имате храносмилателни проблеми, причинени от непълно изпразване на стомаха след хранене, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди употребата на Kentera.
Slovak: Sú tiež uvedené nežiaduce reakcie zistené po uvedení na trh, ktoré sa nepozorovali v klinických skúšaniach.
Bulgarian: Включени са също постмаркетингови нежелани реакции, които не са наблюдавани в клинични изпитвания.
Slovak: Náplasť nevystavujte slnečnému žiareniu.
Bulgarian: Не излагайте пластира на пряка слънчева светлина.
Slovak: Nesmiete si aplikovať viac ako jednu dávku za 24 hodín.
Bulgarian: Не трябва да прилагате повече от една отмерена доза на 24 часа.
Slovak: Nalepte si náplasť Kentera ihneď ako si uvedomíte, že vám chýba alebo ste vynechali plánovaný deň aplikácie náplasti.
Bulgarian: Поставете пластир Kentera веднага щом разберете, че Вашият пластир липсва, или ако сте пропуснали планиран ден за поставяне.
Slovak: Požívanie grapefruitovej šťavy môže tiež ovplyvniť metabolizmus oxybutynínu.
Bulgarian: Консумацията на сок от грейпфрут може също да повлиява метаболизирането на оксибутинин.
Slovak: Počas použitia lieku po uvedení na trh v tejto vekovej skupine boli hlásené prípady halucinácií (spojené s prejavmi úzkosti) a poruchy spánku súvisiace s oxybutynínom.
Bulgarian: По време на постмаркетинговата употребата при тази възрастова група са съобщавани случаи на халюцинации (свързани с прояви на тревожност) и нарушения на съня, свързани с оксибутинин.
Slovak: Zvyšné liečivá náplasti môžu mať škodlivé účinky, ak sa dostanú do vodného prostredia.
Bulgarian: Оставащите активни съставки на пластира могат да окажат вредни ефекти при контакт с водна среда.
Slovak: Aplikujte jednu dávku ihneď ako si uvedomíte, že ste vynechali jednu aplikáciu.
Bulgarian: Приложете една доза веднага щом разберете, че сте пропуснали приложение.
Slovak: Ak nie, odstráňte ju a použite novú náplasť na novom mieste.
Bulgarian: В противен случай го отлепете и поставете нов пластир върху ново място.
Slovak: Každá náplasť sa má nosiť po celý čas až kým sa nepoužije nová.
Bulgarian: Трябва да носите всеки пластир през цялото време до поставянето на нов.
Slovak: Pri každom novom použití striedajte miesta podania.
Bulgarian: Сменяйте местата на приложение при всяко ново поставяне.
Slovak: Aplikujte okamžite po otvorení.
Bulgarian: Да се прилага веднага след отваряне.
Slovak: Podstupnica emocionálneho zdravia
Bulgarian: Подскала за емоционалното здраве
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je opísané v module 1.8.1. povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Slovak: Nicobrand Limited 189 Castleroe
Bulgarian: Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine
Slovak: Každé vrecko obsahuje 1 g gélu.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 1 g гел.
Slovak: Kúpanie, sprchovanie, plávanie a cvičenie by nemali náplasť ovplyvniť, pokiaľ ju nebudete pri vašom umývaní trieť.
Bulgarian: Вани, душове, плуване и физически упражнения не би трябвало да засегнат пластира, ако не го търкате, докато се миете.
Slovak: Ak sa celá pevne prilepí, nechajte ju tam.
Bulgarian: Ако целият пластир се залепи здраво навсякъде, оставете го на мястото му.
Slovak: Liek nesmie prísť do styku s otvoreným ohňom.
Bulgarian: Продуктът не трябва да влиза в контакт с открит пламък.
Slovak: Novú náplasť Kentera použite dvakrát týždenne (každé 3 až 4 dni) podľa pokynov na použitie.
Bulgarian: Поставяйте нов пластир Kentera два пъти седмично (на всеки 3 до 4 дни) в съответствие с указанията за употреба.
Slovak: ned/str pon/štv uto/pia str/sob štv/ned pia/pon sob/uto
Bulgarian: Вт/Пет Ср/Съб Четв/Нед Пет/Пон Съб/Вт
Slovak: Kentera obsahuje alkohol a považuje sa za horľavú.
Bulgarian: Kentera съдържа алкохол и се определя като запалим.
Slovak: Ak sa začne náplasť z vašej kože odlepovať, jemne ju končekmi prstov pritlačte.
Bulgarian: Ако пластирът започне да се отлепва от кожата Ви, натиснете го леко с върховете на пръстите.
Slovak: Neaplikujte Kenteru na miestach, ktoré nie sú dovolené.
Bulgarian: Не прилагайте Kentera върху област, която не е одобрена.
Slovak: Pri aplikácii Kentery na žalúdok je potrebná opatrnosť, aby ste sa vyhli oblasti okolo pupka.
Bulgarian: Ако прилагате Kentera върху корема, трябва да внимавате да избягвате областта около пъпа.
Slovak: Potom pumpu stlačte ešte raz a zlikvidujte túto časť lieku, aby bola zaručená presnosť vydávanej dávky.
Bulgarian: След това натиснете помпата още веднъж и изхвърлете тази част от продукта, за да се гарантира точно дозиране.
Slovak: Antimuskarínový účinok spočíva prevažne v R-izomére.
Bulgarian: Антимускариновата активност се дължи предимно на R-изомера.
Slovak: - Vrecko neprestrihujte nožnicami, ktoré môžu poškodiť náplasť vnútri.
Bulgarian: - Не разрязвайте сашето с ножици, което може да повреди съдържащия се в него пластир.
Slovak: (Pozri obrázok D).
Bulgarian: (Вижте фигура Г.)
Slovak: Novú náplasť Kentera použite dvakrát týždenne (každé 3 až 4 dni).
Bulgarian: Поставяйте нов пластир Kentera два пъти седмично (на всеки 3 до 4 дни).
Slovak: Významné pozitívne účinky boli zaznamenané pre každú doménu podstupnice IIQ a pre šesť z desiatich domén kvality života vrátane domény vplyvu inkontinencie podľa dotazníka King's Health Questionnaire
Bulgarian: Значими положителни ефекти са отбелязани и за всяка област на подскалите на IIQ и за шест от десетте области за качеството на живот, включително тази за въздействието на инконтиненцията, от Здравния въпросник на King (King's Health Questionnaire, KHQ), както е показано в таблицата по-долу.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kentery v pediatrickej populácii neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kentera при педиатричната популация не са установени.
Slovak: Systém dohľadu nad liekmi:
Bulgarian: Система за лекарствена безопасност:
Slovak: Po 30 dávkach pumpu Kentery zlikvidujte.
Bulgarian: След 30 дози изхвърлете помпата на Kentera.
Slovak: Preto sa na základe súčasných klinických dôkazov u starších pacientov úprava dávky nepovažuje za potrebnú.
Bulgarian: Така, въз основа на настоящите клинични данни се смята, че при пациенти в старческа възраст не се налага коригиране на дозата.
Slovak: Boli pozorované nežiaduce reakcie pri štúdiách embryotoxicity u králikov.
Bulgarian: При проучванията за ембриотоксичност при зайци са наблюдавани нежелани реакции.
Slovak: 1. krok: Zvoľte miesto pre náplasť, ktoré je: - čerstvo umyté, ale suché a studené (po horúcom kúpeli alebo sprche počkajte niekoľko minút);
Bulgarian: - Наскоро измито, но сухо и хладно (изчакайте няколко минути след вземане на гореща вана или душ).
Slovak: Počas používania lieku po uvedení na trh boli hlásené ďalšie psychiatrické udalosti zahŕňajúce anticholinergický mechanizmus (pozri časť 4.8).
Bulgarian: По време на постмаркетинговата употребата са съобщени и други психични събития, които предполагат антихолинергичен механизъм (вж. точка 4.8).
Slovak: Pacientov treba informovať, že pri používaní anticholinergík, ako je oxybutynín, v horúcom prostredí sa môže prejaviť vyčerpanosť z tepla (horúčka a úpal v dôsledku zníženého potenia).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че при употребата на антихолинергични средства като оксибутинин в гореща среда могат да получат топлинна прострация (повишена температура и топлинен удар в резултат от намалено потоотделяне).
Slovak: Vyhnite sa premočeniu dlhým horúcim kúpeľom, ktorý môže náplasť odlepiť.
Bulgarian: Избягвайте дългия престой в гореща вана, което може да отлепи пластира.
Slovak: Náplasť opatrne prehnite a odstráňte prvú časť ochrannej fólie, ktorá pokrýva lepkavý povrch náplasti.
Bulgarian: - Леко огънете пластира и отстранете първата лента на защитно покритие, което покрива лепливата повърхност на пластира.
Slovak: Dynamická rovnováha sa dosiahne počas druhej aplikácie transdermálnej náplasti.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига по време на втората апликация на трансдермалния пластир.
Slovak: 2. krok: Opatrne vyhoďte otvorené vrecko tak, aby sa k nemu nemohli dostať deti ani domáce zvieratá.
Bulgarian: Внимателно изхвърлете отвореното саше така, че до него да нямат достъп деца и домашни любимци.
Slovak: - ak máte počas močenia neúplné vyprázdnenie močového mechúra, použitie oxybutynínu môže tento problém zvýšiť.
Bulgarian: - Ако усещате непълно изпразване на пикочния мехур по време на уриниране, употребата на оксибутинин може да засили този проблем.
Slovak: Činnosti, ktoré vyvolávajú zvýšené potenie alebo kontakt s vodou, alebo extrémnymi teplotami môže prispieť k problémom s adhéziou.
Bulgarian: Дейности, които могат да доведат до прекомерно изпотяване, излагане на въздействието на вода или екстремни температури могат да допринесат за проблеми със залепването на пластира.
Slovak: Ak použijete viac Kentery, ako máte
Bulgarian: Ако сте използвали повече Kentera от необходимото
Slovak: Kenteru by ste nemali používať na rovnakom mieste niekoľko dní po sebe.
Bulgarian: Не трябва да прилагате Kentera на едно и също място в последователни дни.
Slovak: - neznáme (z dostupných údajov).
Bulgarian: - с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Každá náplasť je jednotlivo uzavretá v ochrannom vrecku.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан индивидуално в защитно саше.
Slovak: Kentera môže spôsobovať ospalosť, spavosť alebo rozmazané videnie.
Bulgarian: Kentera може да причини сънливост, унесеност или замъглено зрение.
Slovak: Súčasné použitie opaľovacieho krému, a to buď pred alebo po aplikácii Kentery, nemalo žiadny vplyv na systémovú expozíciu oxybutynínu.
Bulgarian: Едновременното приложение на слънцезащитни средства преди или след Kentera не е оказало ефект върху системната експозиция на оксибутинин.
Slovak: Na základe skúseností z klinických skúšaní sa v tejto populácii nepovažuje za potrebné zmeniť dávkovanie.
Bulgarian: Въз основа на опита от клиничните изпитвания се смята, че при тази популация пациенти не се налага коригиране на дозата.
Slovak: Účinok sprchovania na absorpciu oxybutynínu bol hodnotený v randomizovanej, krížovej štúdii stabilného stavu v podmienkach bez sprchovania alebo sprchovania 1, 2 alebo 6 hodín po aplikácii Kentery (N =
Bulgarian: Ефектът от вземането на душ върху резорбцията на оксибутинин е оценен при рандомизирано, кръстосано проучване в стационарно състояние при условия без душ или с душ 1, 2 или 6 часа след приложението на Kentera (N=20).
Slovak: Po kroku naplnenia pumpy zostáva v pumpe 30 úplných dávok.
Bulgarian: След приключване на зареждането в помпата остават 30 пълни дози.
Slovak: Aplikácia by nemala byť na rovnakom mieste niekoľko dní po sebe.
Bulgarian: Приложението не трябва да се извършва на едно и също място в последователни дни.
Slovak: Obsahuje 1 transdermálnu náplasť.
Bulgarian: Съдържа 1 трансдермален пластир.
Slovak: Podstupnica sociálnych vzťahov
Bulgarian: Подскала за социалните взаимоотношения
Slovak: Všetky použité alebo nepoužité náplasti majú byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami alebo vrátené do lekárne.
Bulgarian: Всички използвани или неизползвани пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или да се връщат в аптеката.
Slovak: Každý viacdávkový obal obsahuje minimálne 30 gramov Kentery a dávkuje 30 dávok po 1 grame.
Bulgarian: Всяка многодозова опаковка съдържа най-малко 30 грама Kentera и отмерва 30 дози от 1 грам.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bolo sucho v ústach (Kentera 6,9
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е сухота в устата (Kentera 6,9%, плацебо 2,8%).
Slovak: len nežiaduce reakcie zistené po uvedení lieku na trh na základe hlásení po uvedení na trh (nepozorovali sa v klinických skúšaniach), pričom kategória frekvencie bola odhadnutá z údajov o bezpečnosti v klinickom skúšaní a nežiaduce reakcie boli hlásené v súvislosti s topickým používaním oxybutynínu
Bulgarian: нежелани реакции само от постмаркетингови съобщения (не са наблюдавани в клинични изпитвания), с категория на честота, оценена въз основа на данните за безопасност от клинични изпитвания и съобщени във връзка с локалното приложение на оксибутинин (реакции на класа „антихолинергични средства").
Slovak: Celkovo bolo Kenterou liečených 496 pacientov v randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej 12-týždňovej a 14-týždňovej rozšírenej klinickej štúdii bezpečnosti.
Bulgarian: Общо 496 пациенти с експозиция на Kentera са включени в рандомизираното, двойносляпо, плацебо-контролирано 12-седмично изпитване и 14-седмичното разширено изпитване за безопасност.
Slovak: Je to brucho (oblasť žalúdka), ramená, plecia a stehná.
Bulgarian: Това са коремът (областта на стомаха), мишниците/рамото и бедрото.
Slovak: Nesmiete si aplikovať viac ako jedno vrecko za 24 hodín.
Bulgarian: Не трябва да прилагате повече от едно саше за 24 часов период.
Slovak: Kentera má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Kentera повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Panická reakcia#, delírium#, halucinácie#, dezorientácia#
Bulgarian: Паническа атака#, делириум#, халюцинации#, дезориентация#
Slovak: Gél 1 viacdávkový obal s dávkovacou pumpou 30 gramov
Bulgarian: Гел 1 многодозова опаковка с дозираща помпа от 30 грама
Slovak: Pri infekcii močových ciest sa má začať vhodná antibakteriálna liečba.
Bulgarian: Ако е налице инфекция на пикочните пътища, трябва да се започне подходяща антибактериална терапия.
Slovak: Priemerná (SD) zmena oproti východiskovým hodnotám doménových skóre KHQ v 12. týždni (LOCF)
Bulgarian: Средно (SD) изменение спрямо изходната стойност в оценките на сферите от KHQ на седмица 12 (LOCF)
Slovak: Ak ste žena vo fertilnom veku, pred použitím Kentery by ste mali absolvovať tehotenský test.
Bulgarian: Ако сте жена в детеродна възраст, преди да използвате Kentera, трябва да бъдете изследвана за бременност.
Slovak: %), s priemerným vekom 59,4 rokov (rozsah: 18 až 88 rokov).
Bulgarian: Повечето пациенти са от кавказката раса (86,3%) и жени (89,2%) на средна възраст от 59,4 години (диапазон: от 18 до 88 години).
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien Ženy v reprodukčnom veku by mali byť pred začatím liečby testované na tehotenstvo a počas liečby by mali používať niektorú z metód antikoncepcie.
Bulgarian: Преди започване на терапията жените с детероден потенциал трябва да бъдат изследвани за бременност, а по време на терапията да използват някаква форма на контрацепция.
Slovak: Vyhýbajte sa kúpaniu, plávaniu, sprchovaniu, cvičeniu a ponáraniu do vody v mieste aplikácie počas jednej hodiny po aplikácii (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Да се избягва къпане, плуване, вземане на душ, физическа активност или потапяне във вода на мястото на приложение в продължение на един час след прилагането (вж. точка 4.4).
Slovak: Po systémovej absorpcii sa oxybutynín rozsiahle distribuuje do telových tkanív.
Bulgarian: След системна резорбция оксибутинин се разпределя широко в телесните тъкани.
Slovak: Množstvo gélu v každom vrecku bude zodpovedať veľkosti približne malej mince (20 mm v priemere) na koži.
Bulgarian: Количеството гел във всяко саше ще бъде с размера на малка монета (20 mm в диаметър) върху кожата.
Slovak: Hneď ako si spomeniete, odstráňte starú náplasť a aplikujte novú na nové miesto na svojom bruchu,
Bulgarian: Веднага щом се сетите, отстранете стария пластир и поставете нов на ново място на корема, ханша или хълбока си.
Slovak: Náplasť aplikujte okamžite na svoju pokožku, nenechávajte alebo neuchovávajte náplasť mimo uzavretého vrecka.
Bulgarian: - Поставете го веднага върху кожата си; не дръжте и не съхранявайте пластира извън запечатаното саше.
Slovak: Zloženie Kentery je vhodné na každodennú aplikáciu a dokáže udržiavať terapeutické hladiny oxybutynínu v krvi.
Bulgarian: Kentera е разработен за ежедневно приложение и може да осигури поддържането на терапевтични кръвни нива на оксибутинин.
Slovak: - ak máte glaukóm alebo je glaukóm v rodinnej anamnéze, povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: - Ако имате глаукома или фамилна анамнеза за глаукома, уведомете Вашия лекар.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 30 vreciek.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 30 сашета.
Slovak: Tiež pri stavoch, ako je ulcerózna kolitídy a intestinálna atónia.
Bulgarian: Същото важи и за състояния като улцерозен колит и атония на червата.
Slovak: Frekvencie sú vymedzené takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Slovak: Len na použitie na kožu.
Bulgarian: За прилагане само върху кожата.
Slovak: Časť pacientov, ktorí absolvovali dvojito zaslepenú etapu, mala možnosť zúčastniť sa na 14-týždennej otvorenej liečbe.
Bulgarian: На подгрупата пациенти, завършили двойнослепия период, е предложено 14-седмично открито лечение.