FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: % Predicted FVC 4.2 (1.6)
Latvian: % no paredzētā FVC
English: Idursulfase is a purified form of the lysosomal enzyme iduronate-2-sulfatase, produced in a human cell line providing a human glycosylation profile, which is analogous to the naturally occurring enzyme.
Latvian: To iegūst, izmantojot cilvēku šūnu kultūru, un tas nodrošina dabiskajam enzīmam līdzvērtīgu glikozilācijas profilu.
English: Each vial contains 6 mg of idursulfase.
Latvian: Katrs flakons satur 6 mg idursulfāzes.
English: Elaprase has to be diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion before use.
Latvian: Pirms lietošanas Elaprase ir jāizšķīdina 9 mg/ml (0,9%) infūzijām paredzētā nātrija hlorīda šķīdumā.
English: There is no experience with overdoses of Elaprase.
Latvian: Nav ziņots par Elaprase pārdozēšanas gadījumiem.
English: The solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Latvian: Šķīdums pirms ievadīšanas ir vizuāli jāpārbauda, lai pārliecinātos, ka tajā nav daļiņu, un tas nav mainījis krāsu.
English: For instructions for use, see section 6.6.
Latvian: Ieteikumus par zāļu lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
English: Mean cardiac LVMI remained stable over 36 months of idursulfase treatment within each TKT024 treatment group.
Latvian: Visās pētījuma TKT024 ārstēšanas grupās 36 mēnešu garumā, kamēr tika saņemta idursulfāzes terapija, saglabājās nemainīgs vidējais sirds KKMI (kreisā kambara masas indekss).
English: Each vial of Elaprase contains 6 mg of idursulfase.
Latvian: Katrs Elaprase flakons satur 6 mg idursulfāzes.
English: Pharmacokinetic parameters at week 1 as a function of age in Studies TKT024 and HGT-ELA-038
Latvian: Pētījuma TKT024 un HGT-ELA-038 farmakokinētiskie parametri 1. nedēļā, aprēķinos izmantojot pacientu vecuma rādītājus
English: What Elaprase looks like and contents of the pack
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Elaprase Iepakojuma saturs un cita informācija
English: Do not use Elaprase
Latvian: Ko Elaprase satur
English: Pharmacokinetic parameters at week 1 as a function of body weight in studies TKT024 and HGT-ELA-038
Latvian: Pētījuma TKT024 un HGT-ELA-038 farmakokinētiskie parametri 1. nedēļā, aprēķinos izmantojot pacientu ķermeņa masas rādītājus Ķermeņa masa (kg)
English: VIAL
Latvian: Devas
English: There have been post-marketing reports of anaphylactoid/anaphylactic reactions (see section 4.4).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir bijuši ziņojumi par anafilaktoīdām/anafilaktiskām reakcijām.
English: Tachypnoea
Latvian: • Drudzis
English: BACKGROUND INFORMATION
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA
English: European Medicines Agency Evaluation of Medicines for Human Use
Latvian: Citu zāļu lietošana
English: Significant difference has been identified with regard to the proposed indication, posology and contraindications in the product information and the demonstration of bioequivalence and this was considered to be of serious public health concern.
Latvian: Toksicitātes pazīmes ir dziļa sedācija, ataksija, mioze, krampji un elpošanas nomākums, kas ir galvenais simptoms.
English: This refers to the extension of the indication to non-cancer patients, the choice of conversion tables, whether contraindication for breastfeeding and for interactions with partial agonist opioids should be given inn the product information and the studies needed to demonstrate bioequivalence with the reference medicinal product.
Latvian: Domstarpības, kas noveda pie šīs pārskatīšanas procedūras saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 29. panta 4. punktu, attiecās uz šādiem jautājumiem: 1. terapeitiskās indikācijas paplašināšana, iekļaujot pacientus, kas neslimo ar vēzi, bet cieš stipras hroniskas sāpes; 2. zāļu aprakstā iekļaujamās(-mo) pārrēķina tabulas(-lu) izvēle; 3. vai barošana ar krūti un zāļu vienlaicīga ievadīšana ar daļējiem opioīdu agonistiem norādāma kā kontrindikācija; 4. kādi bioekvivalences pētījumi ir vajadzīgi, lai pierādītu ekvivalenci ar atsauces zālēm.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 13 April 2007.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
English: London, 23 October 2007 EMEA/338591/2007
Latvian: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Spānija
English: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h Matrixpflaster and associated names, is an opioid analgesic which is indicated in severe chronic pain which can be adequately managed only with opioid analgesics.
Latvian: Fentanyl- ratiopharm lieto, lai ārstētu stipras un ilgstošas sāpes, ko var apmierinoši kontrolēt vienīgi ar stipriem pretsāpju līdzekļiem.
English: The Rapporteur was Dr Karl Broich and Co-Rapporteur was Dr Eric Abadie.
Latvian: tahikardija, bradikardija.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h Matrixpflaster and associated names International Non-Proprietary Name (INN): fentanyl
Latvian: Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h Matrixpflaster un saistītie nosaukumi (sk. I pielikumu)
English: Ratiopharm GmbH submitted applications for mutual recognition of Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h Matrixpflaster and associated names, transdermal patch on the basis of the marketing authorisation granted by Germany 04 April 2006.
Latvian: Austrija Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h transdermales Matrixpflaster Vācija Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h Matrixpflaster Spānija Fentanilo Matrix ratiopharm 25 microgramos/h parches transdérmicos EFG Francija Fentanyl ratiopharm 25 µg/h, dispositif transdermique Nīderlande Fentanyl ratiopharm 25 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik Anglija Telfanyl 25 microgram/hr Transdermal patch
English: The arbitration procedure started on 24 January 2007 with the adoption of a list of questions.
Latvian: Efekts parādās 24 stundu laikā pēc pirmā plākstera uzlikšanas, un tas pakāpeniski samazinās pēc plākstera noņemšanas.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: Austrija Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h transdermales Matrixpflaster Vācija Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h Matrixpflaster Spānija Fentanilo Matrix ratiopharm 100 microgramos/h parches transdérmicos EFG Francija Fentanyl ratiopharm 100 µg/h, dispositif transdermique Nīderlande Fentanyl ratiopharm 100 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik Anglija Telfanyl 100 microgram/hr Transdermal patch
English: During their July 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h Matrixpflaster and associated names, that the objections raised by France should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Latvian: - pārskatīšanas procedūras mērķis bija noskaidrot iespējamo sabiedrības veselības apdraudējumu sakarā ar klīniskās indikācijas paplašināšanu, - bioekvivalences ar atsauces zālēm pierādījumu, - zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas saskaņošanu,
English: 1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Latvian: DE/H/0739/04/MR
English: The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta reproduktīva toksicitāte (sk. apakšpunktu 5.3.).
English: This summary was last updated in 05-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 5.2017.
English: If a benefit is not observed, treatment should be stopped.
Latvian: Ja ieguvumu nekonstatē, ārstēšana jāpārtrauc.
English: Furthermore, Revestive showed an acceptable safety profile.
Latvian: Turklāt Revestive uzrādīja pieņemamu drošības profilu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Revestive?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Revestive lietošanu?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Revestive.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Revestive.
English: The majority of these reactions were mild or moderate.
Latvian: Lielākā daļa šo reakciju bija vieglas vai vidēji smagas.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Revestive.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Revestive lietošanu.
English: Other information about Revestive
Latvian: Cita informācija par Revestive
English: Patients or their carers can inject the medicines once they have received adequate training.
Latvian: Pacienti vai viņu aprūpētāji drīkst zāles ievadīt, ja ir pienācīgi apmācīti.
English: This compares with 30% (13 out of 43) of those given placebo (a dummy treatment).
Latvian: To var salīdzināt ar 30 % (13 no 43) pacientu, kuri lietoja placebo (fiktīvu ārstēšanu).
English: Why is Revestive approved?
Latvian: Kāpēc Revestive tika apstiprinātas?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Revestive on 30 August 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 30. augustā izsniedza Revestive reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Revestive teduglutide
Latvian: Revestive teduglutīds
English: The company will provide more data about the medicine's safety from a registry of patients.
Latvian: Uzņēmums no pacientu reģistra iesniegs vairāk datu par zāļu drošumu.
English: The medicine can only be obtained with a prescription, and treatment should be started under the supervision of a doctor with experience in treating short bowel syndrome.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze īsās zarnas sindroma ārstēšanā.
English: The recommended dose is 0.05 mg per kilogram body weight once a day, with the daily dose reduced by half in patients with moderate or severely reduced kidney function.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,05 mg uz kilogramu ķermeņa masas vienreiz dienā, devu samazinot uz pusi pacientiem ar mērenu vai izteikti pavājinātu nieru darbību.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Revestive can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Revestive ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: What is Revestive and what is it used for?
Latvian: Kas ir Revestive un kāpēc tās lieto?
English: Teduglutide has the advantage of lasting longer than GLP-2 in the body.
Latvian: Teduglutīda priekšrocība ir tā, ka tas organismā darbojas ilgāk nekā GLP-2.
English: What benefits of Revestive have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Revestive priekšrocības šajos pētījumos?
English: Revestive contains the active substance teduglutide.
Latvian: Revestive satur aktīvo vielu teduglutīdu.
English: The CHMP therefore concluded that Revestive's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: Tāpēc CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Revestive, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: The most commonly reported side effects with Revestive (which may occur in more than 1 in 10 patients) were respiratory tract infections (infections of the throat, sinuses, airways or lungs), headache, belly ache and swollen stomach, nausea, vomiting, and reddening, pain or swelling at the site of the injection.
Latvian: Visbiežāk novērotās Revestive blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) bija elpošanas ceļu infekcijas (kakla, deguna, elpceļu vai plaušu infekcijas), galvassāpes, vēdera sāpes un vēdera uzpūšanās, slikta dūša, vemšana un apsārtums, sāpes vai uztūkums injekcijas vietā.
English: Patients who need high volumes of parenteral nutrition may benefit from a significant reduction, whereas patients in need of low amounts may have the chance to be weaned off completely.
Latvian: Pacientiem, kuriem nepieciešams liels parenterālās barošanas apjoms, nozīmīgais samazinājums var sniegt ieguvumu, bet pacientiem, kuriem nepieciešams neliels apjoms, var būt iespēja pilnībā pārtraukt parenterālo barošanu.
English: In one study in adults, 63% (27 out of 43) of those who received Revestive had their parenteral nutrition at 20 weeks reduced by at least a fifth and maintained this reduced intake at 24 weeks.
Latvian: Vienā pētījumā ar pieaugušajiem 63 % (27 no 43) pacientu, kuri lietoja Revestive, atkarību no parenterālās barošanas pēc 20 nedēļām samazināja par vismaz piektdaļu un saglabāja šo samazināto lietošanas līmeni vēl 24 nedēļas.
English: Revestive must not be used in patients who have, or are suspected to have, cancer.
Latvian: Revestive nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir diagnosticēts vai ir iespējams vēzis.
English: In addition, patients with a stoma (an artificial opening at the front of the abdomen to collect faeces or urine) commonly experienced complications, such as swelling of the stoma.
Latvian: Turklāt pacientiem, kuriem bija izveidota stoma (mākslīga atvere vēdera priekšā izkārnījumu un urīna savākšanai no organisma), bieži bija komplikācijas, piemēram, stomas pietūkums.
English: It must not be used in patients who have had a gastrointestinal cancer (cancer of the stomach, gut or liver) in the last five years.
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēkiem, kuriem pēdējo piecu gadu laikā ir bijis kuņģa-zarnu trakta vēzis (kuņģa, zarnu vai aknu vēzis).
English: For practical information about using Revestive, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Revestive lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Because the number of patients with the condition is low, the disease is considered ‘rare', and Revestive was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 11 December
Latvian: Tā kā šā sindroma pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2001. gada 11. decembrī Revestive tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
English: The active substance in Revestive, teduglutide, is similar to human glucagon-like peptide 2 (GLP-2), a hormone made in the gut that increases absorption of nutrients from the intestine.
Latvian: Revestive aktīvā viela teduglutīds ir līdzīga cilvēka glikagonam līdzīgajam peptīdam 2 (GLP-2)hormonam, ko sintezē zarnas un kas palielina uzturvielu uzsūkšanos no zarnām.
English: For more information about treatment with Revestive, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Revestive, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Revestive is a medicine for treating short bowel syndrome (or short gut) in adults and children aged 1 year and above.
Latvian: Revestive ir zāles, ko lieto īsās zarnas sindroma ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no viena gada vecuma.
English: Teduglutide works in a similar way to GLP-2 and increases intestinal absorption by: increasing blood flow to and from the gut, reducing the speed at which food passes through and reducing acid secretions in the stomach which can interfere with absorption in the intestine.
Latvian: Teduglutīds darbojas līdzīgi kā GLP-2 un veicina uzsūkšanos zarnās, palielinot asins plūsmu uz un no zarnām, samazinot ātrumu, ar kādu ēdiens pārvietojas zarnās, un samazinot skābes sekrēciju kuņģī, kas var ietekmēt uzsūkšanos zarnās.
English: Short bowel syndrome is a condition in which nutrients and fluids are not properly absorbed by the gut, usually because a large part of the intestine has been surgically removed.
Latvian: Īsās zarnas sindroms ir stāvoklis, kad uzturvielas un šķidrumi zarnās pilnvērtīgi neuzsūcas, parasti pēc lielas tievo zarnu daļas ķirurģiskas izņemšanas.
English: Studies show that Revestive is beneficial for patients with short bowel syndrome as it significantly reduces the amount of parenteral nutrition they need.
Latvian: Pētījumi liecina, ka Revestive palīdz pacientiem ar īsās zarnas sindromu, jo tās ievērojami samazina parenterālās barošanas nepieciešamību.
English: Patients with short bowel syndrome are usually given nutrients as an infusion directly into their veins (parenteral nutrition).
Latvian: Pacienti ar īsās zarnas sindromu parasti saņem barības vielas infūzijas veidā vēnā (parenterālā barošana).
English: What are the risks associated with Revestive?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Revestive?
English: The full EPAR for Revestive can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Revestive have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Revestive lietošanas nolūkos.
English: How does Revestive work?
Latvian: Kā Revestive darbojas?
English: Revestive is given as an injection under the skin of the abdomen.
Latvian: Revestive ievada zemādas injekcijas veidā vēdera apvidū.
English: Revestive has been shown in 2 studies to reduce the amount of parenteral nutrition that patients need.
Latvian: Divos pētījumos ir pierādīts, ka Revestive samazina parenterālās barošanas nepieciešamību.
English: In a second study in children, 53% (8 out of 15) of those who received Revestive had their parenteral nutrition at 12 weeks reduced by at least a tenth, while none (0 out of 5) of the patients who received a standard treatment achieved the same.
Latvian: Otrajā pētījumā ar bērniem 53 % (8 no15) pacientu, kuri lietoja Revestive, atkarību no parenterālās barošanas pēc 12 nedēļām samazināja par vismaz desmito daļu.
English: For the full list of all side effects reported with Revestive, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Revestive, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How is Revestive used?
Latvian: Kā lieto Revestive?
English: The protocol shall be submitted to the National Competent Authorities:
Latvian: Protokols jāiesniedz valstu kompetentajām iestādēm:
English: The educational materials should ensure that healthcare professionals and patients/carers are able to successfully administer the product based on the instructions in the product information.
Latvian: Izglītības materiāliem jānodrošina, ka veselības aprūpes profesionāļi un pacienti un/vai aprūpētāji spēj sekmīgi lietot izstrādājumu, pamatojoties uz norādījumiem, kuri minēti informācijā par izstrādājumu.
English: The Marketing Authorisation Holders of adrenaline auto-injectors shall submit to the National Competent Authorities a Risk Management Plan containing key elements as described in the CHMP assessment report (including educational materials).
Latvian: Automātisko adrenalīna inžektoru reģistrācijas apliecību īpašniekiem jāiesniedz valstu kompetentajām iestādēm riska pārvaldības plāns, kas satur galvenos elementus, kā aprakstīts CHMP novērtējuma ziņojumā (ieskaitot izglītības materiālus).
English: The final study report shall be submitted to the National Competent Authorities:
Latvian: Galīgais izpētes pārskats jāiesniedz valstu kompetentajām iestādēm:
English: Each Marketing Authorisation Holder of adrenaline auto-injectors shall perform a PK/PD study to understand the influence of different factors on distribution, exposure and activity of adrenaline when administered via their adrenaline auto-injector device.
Latvian: Ikvienam automātisko adrenalīna inžektoru reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic farmakokinētisks un/vai farmakodinamisks pētījums, lai izprastu dažādu faktoru ietekmi uz adrenalīna izplatību, iedarbību un efektivitāti, ievadot to ar automātisku adrenalīna inžektoru.
English: National Competent Authorities of Member States or Reference Member State(s), if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAHs:
Latvian: Dalībvalsts(-u) vai atsauces dalībvalsts(-u), ja piemērojams, kompetentajām iestādēm jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i)
English: Austria and Hungary
Latvian: Austrija un Ungārija
English: The responses were submitted to the EMEA on 12 September 2006.
Latvian: Atbildes EMEA tika iesniegtas 2006. g. 12. septembrī.
English: Not known.
Latvian: Nav zināma.
English: There is no specific antidote.
Latvian: Nav specifiska antidota.
English: Belgium, Czech Republic, Denmark, Spain, Finland, Italy, Luxembourg, The Netherlands, Norway, Poland and Slovakia
Latvian: Beļģija, Čehija, Dānija, Spānija, Somija, Itālija, Luksemburga, Nīderlande, Norvēģija, Polija un Slovākija
English: In these cases take immediate contact to a doctor.
Latvian: Šais gadījumos nekavējoties sazinieties ar ārstu.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav piemērojams.
English: The bioavailability after per-oral dosing is about 76 %.
Latvian: Bioloģiskā pieejamība pēc perorālas lietošanas ir aptuveni 76%.
English: MARKETIN AUTHORISATION NUMBER XXXXX
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS XXXXX
English: The variation between individual cows was 1-3 hours.
Latvian: Individuālas atšķirības govju starpā bija 1 - 3 stundas.
English: If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Latvian: Ja novērojat citas blakusparādības, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
English: No such studies have been conducted with cattle.
Latvian: Ar liellopiem šādi pētījumi nav veikti.
English: The reason for this was that the national competent authorities of Belgium and Norway considered that this medicinal product could present a potential serious risk to animal health on the ground that the efficacy has not been sufficiently substantiated in the dossier.
Latvian: Tam par iemeslu bija Beļģijas un Norvēģijas valstu atbildīgo iestāžu uzskats, ka šīs zāles var radīt potenciālus nopietnus draudus dzīvnieku veselībai, sakarā ar to, ka dokumentu kopumā nav pietiekami pamatota to efektivitāte.
English: As above
Latvian: Kā iepriekš
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED 3.8.2005 (revised2 10.11.2006)
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA 03.08.2005 (pārskatīts 10.11.2006.)
English: Pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, the matter was referred to the CVMP.
Latvian: Saskaņā ar Padomes grozītās Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu, šis jautājums ir nodots izskatīšanai CVMP.
English: 4..6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
English: The elimination half life after per oral administration was about 4,5 hours.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pēc perorālas lietošanas bija apmēram 4,5 stundas.
English: Do not use in animals which have completely lost their appetite because this could lead to insufficient absorption of ketoprofen.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kas pilnīgi zaudējuši ēstgribu, jo tas var izraisīt nepietiekamu ketoprofēna uzsūkšanos.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Latvian: 13. VĀRDI “LIETOŠANAI TIKAI DZĪVNIEKIEM” UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU