FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe informar a los pacientes que estén siendo tratados con este medicamento en cápsulas de levodopa/carbidopa de liberación modificada y que presenten somnolencia y/o episodios de sueño repentino que se abstengan de conducir o de participar en actividades en las que un deterioro de la capacidad de alerta podría ponerles a ellos o a otras personas en riesgo de sufrir lesiones graves o pérdida de la vida (p. ej., uso de máquinas), hasta que dichos episodios recurrentes y la somnolencia se hayan resuelto (ver también la sección 4.4).
Estonian: Patsiente, keda ravitakse selle toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadiga ning kellel esineb somnolentsust ja/või äkilisi uinumishooge, tuleb teavitada, et nad hoiduksid autojuhtimisest ning tegevustest, kus erksuse kadumine võib seada neid või teisi inimesi raskete kehavigastuste või surma ohtu (nt masinate käsitsemine), kuni sellised korduvad hood ja somnolentsus on kadunud (vt ka lõik 4.4).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Numient en los diferentes grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson idiopática (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Numient'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta idiopaatilise Parkinsoni tõve ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Spanish: Los criterios de valoración secundarios más importantes fueron el tiempo en "off", el tiempo en "on" sin discinesia problemática y la puntuación en la UPDRS, Partes II + III.
Estonian: Peamisteks teisesteks tulemusnäitajateks olid ravimi mõjukao aeg, mõjuaeg ("on") ilma häiriva düskineesiata ning UPDRS osade II+III skoor.
Spanish: La dosis diaria total inicial de Numient descrita en la Tabla 1 de más arriba podría tener que reducirse en aproximadamente un 30 % para los pacientes que cambien a Numient específicamente desde otros medicamentos de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación modificada.
Estonian: Ülalolevas tabelis 1 esitatud Numient'i algset päevast koguannust võib olla vaja vähendada umbes 30 %, kui patsiendid lähevad levodopa/DDC inhibiitorit modifitseeritult vabastavate ravimpreparaatide kasutamiselt sihipäraselt üle Numient'ile.
Spanish: Evite tomar las cápsulas con comidas ricas en proteínas o grasas, ya que retrasará el tiempo que tarda el medicamento en hacer efecto.
Estonian: Ärge võtke kapsleid koos suure rasva- või valgusisaldusega einega, kuna see aeglustab ravimi mõjuma hakkamise aega.
Spanish: Placebo Numient 145 mg d)
Estonian: Platseebo Numient 145 mg d)
Spanish: Reacciones adversas observadas en el desarrollo clínico de Numient
Estonian: Numient'i kliinilise väljatöötamise käigus täheldatud kõrvaltoimed
Spanish: Las dos principales vías metabólicas son la descarboxilación por medio de la DOPA descarboxilasa (DDC) y la O-metilación mediante la catecol-O-metiltransferasa (COMT).
Estonian: Kaks peamist metaboolset rada on dekarboksüleerumine dopa dekarboksülaasi (DDC) ja O-metüülimine katekool-O-metüültransferaasi (COMT) poolt.
Spanish: Los antagonistas del receptor dopamínico D2 (p. ej., fenotiacinas, butirofenonas, risperidona), las benzodiazepinas y la isoniacida pueden reducir los efectos terapéuticos de la levodopa.
Estonian: Dopamiini D2 retseptori antagonistid (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, risperidoon), bensodiasepiinid ja isoniasiid võivad vähendada levodopa ravitoimet.
Spanish: Numient se debe administrar al paciente con un vaso de agua y se puede tomar con o sin alimento.
Estonian: Numient'i tuleks manustada klaasi veega, kas koos toiduga või ilma.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de Numient en pacientes de menos de 18 años de edad.
Estonian: Numient'i ohutust ja tõhusust patsientidel vanuses alla 18 aasta ei ole uuritud.
Spanish: si es alérgico a la levodopa o a la carbidopa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); si tiene glaucoma de ángulo cerrado (un trastorno ocular); si tiene feocromocitoma (un tumor raro de la glándula suprarrenal); si está tomando determinados medicamentos para tratar la depresión (inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa [MAO]).
Estonian: kui olete levodopa või karbidopa või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui teil on silma kahjustus nimega kitsa nurga glaukoom; kui teil on feokromotsütoom (harvaesinev neerupealiste kasvaja); kui te võtate teatud ravimeid depressiooni ravimiseks [mitteselektiivsed monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid].
Spanish: Los pacientes que tienen glaucoma de ángulo abierto crónico pueden recibir tratamiento con levodopa/carbidopa con precaución, siempre y cuando la presión intraocular esté bien controlada y se lleve a cabo un seguimiento estrecho del paciente por si presenta cambios en la presión intraocular durante el tratamiento.
Estonian: Patsiente, kellel on krooniline avatud nurga glaukoom, võib levodopa/karbidopaga ettevaatlikult ravida juhul, kui silma siserõhk on korralikult kontrolli all ning patsienti jälgitakse ravi käigus hoolikalt silma siserõhu muutuste suhtes.
Spanish: Además, determinados medicamentos usados para tratar la psicosis pueden exacerbar los síntomas de la enfermedad de Parkinson y disminuir la eficacia de levodopa/carbidopa.
Estonian: Lisaks võivad teatud psühhoosivastased ravimpreparaadid ägesdada Parkinsoni tõve sümptomeid ning levodopa/karbidopa toimet vähendada.
Spanish: No se dispone de estudios relativos a la farmacocinética de levodopa y carbidopa cuando se administran como Numient a niños.
Estonian: Puuduvad uuringud levodopa ja karbidopa farmakokineetika kohta Numient manustamise korral lastele.
Spanish: El impacto de la función renal en el aclaramiento de levodopa/carbidopa es limitado (ver sección 5.2).
Estonian: Neerufunktsiooni toime levodopa/karbidopa kliirensile on piiratud (vt lõik 5.2).
Spanish: Hipotensión ortostática (ver secciones 4.4 y 4.9), hipertensión (ver sección
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon (vt lõik 4.4 ja 4.9), hüpertensioon (vt lõik 4.5)
Spanish: La levodopa es un precursor de la dopamina y se administra como tratamiento de sustitución dopamínica en la enfermedad de Parkinson.
Estonian: Levodopa on dopamiini lähteaine ning seda antakse Parkinsoni tõve korral dopamiini asendusravina.
Spanish: Disminución del apetito, aumento de peso
Estonian: Vähenenud söögiisu, kehakaalu tõus
Spanish: A consecuencia de sus características farmacocinéticas, las dosis y frecuencia de administración de Numient no son directamente intercambiables con las de otros medicamentos de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación inmediata (ver sección 5.2).
Estonian: Numient'i farmakokineetiliste omaduste tulemusel ei ole teiste levodopat/DDC inhibiitoreid vahetult vabastavate ravimpreparaatide annused ja manustamissagedused Numient'i omadega otseselt vahetatavad (vt lõik 5.2)
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de Numient se evaluaron después de dosis únicas en sujetos sanos y después de dosis únicas y múltiples en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Estonian: Numient'i farmakokineetikat hinnati tervetel uuritavatel pärast ühe annuse manustamist ning Parkinsoni tõvega patsientidel ühe ja mitme annuse manustamise järel.
Spanish: Inicio, media Final, media Diferencia (IC 95 %) Valor p
Estonian: Algtase, keskmine Tulemusnäitaja, keskmine Vahe (95 % CI) p-väärtus
Spanish: La levodopa se convierte en una sustancia denominada "dopamina" en el cerebro.
Estonian: levodopa muutub teie ajus aineks nimega dopamiin.
Spanish: Tabla 4: Media del cambio desde el inicio en la puntuación de la UPDRS, Parte II, más la puntuación de la Parte III a la semana 30 (o al momento de la finalización prematura) en pacientes con enfermedad de Parkinson no tratados previamente con levodopa (APEX-PD)
Estonian: Tabel 4: UPDRS II osa keskmine muutus võrreldes algtasemega pluss III osa seis 30. nädalal (või varasel katkestamisel) levodopaga varem mitteravitud Parkinsoni tõvega patsientidel (APEX-PD)
Spanish: Se dispone de experiencia limitada con una dosis diaria total de más de 1.170 mg de levodopa cuando se administra a pacientes que no han recibido levodopa previamente.
Estonian: Päevase koguannusega, mis ületab 1170 mg levodopat, on varem levodopaga mitteravitud patsientide populatsioonis piiratud kogemused.
Spanish: El criterio de valoración principal de la eficacia era el cambio medio desde el momento inicial de la puntuación de la Escala de valoración unificada de la enfermedad de Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), Parte II (actividades de la vida cotidiana), más la puntuación motora de la Parte III en la semana 30 o en el momento de finalización prematura del ensayo.
Estonian: Esmane tõhususe tulemusnäitaja oli ühtlustatud Parkinsoni tõve hindamisskaala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) II osa (igapäevategevused) keskmine muutus võrreldes algtasemega pluss III osa motoorika seis 30. nädalal või enneaegsel katkestamisel.
Spanish: Estos pueden ser síntomas del síndrome maligno neuroléptico (SMN, un reacción grave muy poco frecuente a los medicamentos usados para tratar trastornos del sistema nervioso central) o de rabdomiólisis (un trastorno muscular grave raras).
Estonian: See võib olla märk maliigsest neuroleptilisest sündroomist (NMS - harvaesinev raskekujuline reaktsioon ravimitele, millega ravitakse kesknärvisüsteemi häireid) või rabdomüolüüsist (harvaesinev raskekujuline lihashäire)
Spanish: En un estudio de una madre lactante con enfermedad de Parkinson, se notificó la excreción de levodopa en la leche materna.
Estonian: Üht imetavat Parkinsoni tõvega ema hõlmanud uuringus teatati levodopa eritumisest inimese rinnapiima.
Spanish: La carbidopa inalterada representa el 30 % de la excreción total por vía urinaria.
Estonian: Muutumatu karbidopa moodustab 30 % uriiniga väljutatavast kogusest.
Spanish: Se puede usar una menor dosis de levodopa cuando se administra junto con carbidopa, lo que reduce la incidencia y la gravedad de los efectos secundarios periféricos.
Estonian: Levodopa madalamat annust võib kasutada koos karbidopaga, vähendades perifeersete kõrvaltoimete esinemist ja raskusastet.
Spanish: CAD Una vez abierto el frasco, utilizar en un plazo de 90 días.
Estonian: EXP Pärast pudeli avamist kasutada ära 90 päeva jooksul.
Spanish: Si debe someterse a una operación quirúrgica, coméntele a su médico que está utilizando Numient.
Estonian: Kui peate minema operatsioonile, siis öelge oma arstile, et võtate Numient'i.
Spanish: Frasco opaco blanco de polietileno de alta densidad (high-density polyethylene, HDPE) con cierre enroscable de polipropileno.
Estonian: Läbipaistmatu valge suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel polüpropüleenist keeratava korgiga.
Spanish: Administración simultánea con inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO).
Estonian: - Manustamine koos mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega.
Spanish: Tinta
Estonian: Tint
Spanish: Una reacción alérgica, cuyos signos podrían incluir urticaria, picores, erupción cutánea e hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.
Estonian: Allergiline reaktsioon, mille märkideks võivad olla nõgestõbi, sügelus, lööve, näo, huulte, keele või kurgu paistetus.
Spanish: Los pacientes considerados aptos para el ensayo fueron aleatorizados (1:1:1:1) para recibir placebo o una de las tres dosis fijas de levodopa/carbidopa de 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg o 390 mg/97,5 mg, tres veces al día.
Estonian: Sobivad patsiendid randomiseeriti (1:1:1:1) saama kas platseebot või ühte kolmest fikseeritud levodopa/karbidopa annusest: 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg või 390 mg/97,5 mg kolm korda päevas.
Spanish: Antecedentes de síndrome maligno neuroléptico (SMN) y/o rabdomiólisis no traumática.
Estonian: - Varasem maliigne neuroleptiline sündroom (NMS) ja/või mittetraumaatiline rabdomüolüüs.
Spanish: Somnolencia y episodios de sueño de inicio repentino
Estonian: Somnolentsus ja äkilised uinumishood
Spanish: No se han estudiado los efectos de inhibición o inducción de levodopa y carbidopa.
Estonian: Levodopa ja karbidopa inhibeerivat või indutseerivat toimet ei ole uuritud.
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado que la levodopa afecta ligeramente a la conducta de apareamiento de las ratas macho.
Estonian: Levodopa on näidanud kerget toimet isaste rottide paaritumiskäitumisele.
Spanish: Muy frecuentes (podrían afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Estonian: Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)
Spanish: Evita el metabolismo de levodopa a dopamina en la circulación periférica, lo que garantiza que una mayor proporción de la dosis llegue al cerebro, donde la dopamina ejerce sus efectos terapéuticos.
Estonian: See hoiab ära levodopa metaboliseerumise dopamiiniks perifeerses vereringes, tagades nii suurema annuse jõudmise ajju, kus dopamiin avaldab ravitoimet.
Spanish: La carbidopa es un aminoácido aromático periférico inhibidor de la descarboxilasa.
Estonian: Karbidopa on perifeersete aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi inhibiitor.
Spanish: Si este es su caso, no tome Numient y consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, ärge võtke Numient'i ning küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Spanish: No se dispone de estudios relativos a la farmacocinética de levodopa y carbidopa en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.2).
Estonian: Puuduvad uuringud levodopa ja karbidopa farmakokineetika kohta maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Spanish: Un total de 471 pacientes incluidos se habían mantenido en un régimen posológico estable de al menos 400 mg al día de levodopa antes de su inclusión en el ensayo.
Estonian: Uuring hõlmas 471 patsienti, kes olid olnud stabiilsel ravil ja saanud enne uuringuga liitumist vähemalt 400 mg levodopat päevas.
Spanish: Aumento de la cantidad de azúcar, ácido úrico y/o enzimas hepáticas en la sangre Anomalías en las pruebas del funcionamiento de los riñones y/o presencia de sangre en la orina
Estonian: Suhkru, kusihappe ja/või maksaensüümide taseme tõus veres Ebatavalised tulemused neerufunktsiooni analüüsides ja/või veri uriinis
Spanish: Carbidopa
Estonian: Karbidopa
Spanish: Por los motivos arriba mencionados, se recomienda a los pacientes y a los facultativos que prescriben realizar controles de detección del melanoma con frecuencia y de forma habitual cuando se use levodopa/carbidopa, especialmente en el caso de los pacientes con lesiones cutáneas sospechosas no diagnosticadas o con antecedentes de melanoma.
Estonian: Ülaltoodud põhjustel peavad patsiendid ja ravimit väljakirjutavad arstid levodopa/karbidopa kasutamisel patsienti melanoomi suhtes regulaarselt kontrollima, eriti kui esineb kahtlasi diagnoosimata nahakahjustusi või varasemaid melanoomijuhte.
Spanish: La levodopa inalterada representa menos del 10 % de la excreción total por vía urinaria.
Estonian: Muutumatu levodopa moodustab alla 10 % uriiniga väljutatavast kogusest.
Spanish: Trastornos del control de impulsos
Estonian: Impulsi häired
Spanish: En raras ocasiones se han comunicado reacciones adversas, tales como hipertensión y discinesia, derivadas del uso concomitante de antidepresivos tricíclicos y levodopa/carbidopa.
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud kõrvaltoimetest, sh hüpertensioonist ja düskineesiast, mis tulenevad tritsükliliste antidepressantide ja levodopa/karbidopa kooskasutamisest.
Spanish: Numient se utiliza para mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson en pacientes adultos.
Estonian: Numient'i kasutatakse Parkinsoni tõve sümptomite vähendamiseks täiskasvanutel.
Spanish: Se han notificado hallazgos neurológicos, entre los que se incluyen rigidez muscular, movimientos involuntarios, alteración de la consciencia, cambios en el estado mental; otros trastornos tales como disfunción autonómica, taquicardia, taquipnea, sudoración, hipertensión o hipotensión; hallazgos de laboratorio tales como elevación de la fosfoquinasa creatina, leucocitosis, mioglobinuria y aumento de la mioglobina sérica.
Estonian: Teatatud on neuroloogilistest leidudest, sh lihasjäikus, tahtmatud liigutused, muutunud teadvuseseisund, vaimse seisundi muutus; muudest häiretest, nt autonoomne düsfunktsioon, tahhükardia, tahhüpnoe, higistamine, hüper- ja hüpotensioon; laboratoorsetest leidudest, nt kreatiini fosfokinaasi tõusus, leukotsütoos, müoglobinuuria ning seerumi müoglobiinisisalduse tõus.
Spanish: Cuando se cambia a Numient a los pacientes que reciben medicamentos de levodopa/inhibidor de la DDC, se debe ajustar la dosis para mantener un control suficiente de los síntomas.
Estonian: Patsientide levodopa/DDCd inhibeerivatelt ravimpreparaatidelt Numient'ile viimisel tuleb annust kohandada, et säilitada piisav sümptomaatiline kontroll.
Spanish: La administración junto con una comida hipercalórica y de alto contenido en grasas retrasa la absorción de levodopa hasta 2 horas (ver sección 4.2).
Estonian: Manustamine koos suure rasva- ja kalorisisaldusega einega aeglustab levodopa imendumist kuni 2 tunni võrra (vt lõik 4.2).
Spanish: La combinación de levodopa/carbidopa de liberación modificada se puede usar junto con otros medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopat/karbidopat saab Parkinsoni tõve raviks kasutada koos teiste ravimpreparaatidega.
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol, ácido tartárico, etilcelulosa, hipromelosa, glicolato de almidón sódico, laurilsulfato sódico, povidona, talco, ácido metacrílico - copolímeros de metilmetacrilato (1:1), ácido metacrílico - copolímeros de metilmetacrilato (1:2), citrato de trietilo, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio
Estonian: Teisteks koostisaineteks on mikrokristalliline tselluloos, mannitool, viinhape, etüültselluloos, hüpromelloos, naatriumtärklisglükolaat, naatriumlaurüülsulfaat, povidoon, talk, metakrüülhappe - metüülmetakrülaadi kopolümeer (1:1), metakrüülhappe-metüülmetakrülaadi kopolümeer (1:2), trietüültsitraat, naatriumkroskarmelloos ja magneesiumstearaat
Spanish: Después de la administración de múltiples dosis a los pacientes, la combinación de levodopa/carbidopa de liberación modificada mostró fluctuaciones reducidas en las concentraciones plasmáticas de la levodopa, con un índice de fluctuación desde el valor máximo al mínimo de 1,5 y una acumulación mínima de levodopa.
Estonian: Pärast mitme annuse manustamist patsientidele vähendas toimeainet modifitseeritult vabastav levodopa/karbidopa levodopa plasma kontsentratsioonide taseme kõikumisi, kusjuures tipu/alamtaseme kõikumisindeks oli 1,5 ning levodopa akumuleerumine oli minimaalne.
Spanish: La carbidopa permite que llegue más levodopa al cerebro y que se forme más dopamina, lo que aumenta el riesgo de determinadas reacciones adversas del SNC, incluida la discinesia.
Estonian: Karbidopa võimaldab suuremal kogusel levodopal ajju jõuda ning moodustada rohkem dopamiini, suurendades teatud soovimatute kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, sh düskineesia tekkeriski.
Spanish: En adultos sanos, la administración por vía oral de Numient después de una comida muy calórica y con alto contenido en grasas redujo la Cmáx de levodopa en un 21 %, mientras que el alcance total de la absorción de levodopa (AUCinf) fue similar (aumento del 13 %) al observado en ayunas (ver sección 5.2).
Estonian: Tervetel täiskasvanutel alandas Numient'i suukaudne manustamine pärast kõrge rasva- ja kalorisisaldusega einet levodopa Cmax 21 %, samas kui levodopa imendumismäär (AUCinf) sarnanes (13 % tõus) tühja kõhuga manustamisel tuvastatule (vt lõik 5.2).
Spanish: Sofocos, hiperhidrosis, erupción cutánea (ver sección 4.3)
Estonian: Kuumahood, hüperhidroos, lööve (vt lõik 4.3)
Spanish: Anticolinérgicos
Estonian: Antikolinergikumid
Spanish: Pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsiendid
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Numient en niños de menos de 18 años de edad.
Estonian: Numient'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Spanish: Dado que su actividad inhibidora de la descarboxilasa se limita a los tejidos extracerebrales, la administración de carbidopa con levodopa aumenta la cantidad de levodopa disponible para el cerebro.
Estonian: Kuna dekarboksülaasi inhibeeriv toime on piiratud ekstratserebraalsete kudedega, muudab karbidopa koos levodopaga manustamine levodopa ajju viimiseks rohkem kättesaadavaks.
Spanish: Se recomienda llevar a cabo una evaluación periódica de la función hepática, hematopoyética, cardiovascular y renal durante el tratamiento prolongado.
Estonian: Pikemaajalise ravi käigus on soovitatava perioodiline hepaatilise-, hematopoeetilise-, kardiovaskulaarse- ja neerufunktsiooni hindamine.
Spanish: Los pacientes continuaron recibiendo un medicamento concomitante estable contra el Parkinson.
Estonian: Patsiendid jätkasid stabiilsete kaasnevate ravimpreparaatidega Parkinsoni tõve vastast ravi.
Spanish: Los componentes de la tinta son tinta azul SB-6018, goma laca (E904), propilenglicol y carmín de índigo (E132) lago
Estonian: Tindi koostisosad on SB-6018 sinine tint, šellak (E904), propüleenglükool ja indigokarmiin (E132) lakk
Spanish: Frecuencia no conocidaa)
Estonian: Teadmataa)
Spanish: No se dispone de datos acerca de los efectos de levodopa ni carbidopa sobre la fertilidad humana.
Estonian: Andmed selle levodopa või karbidopa toime kohta inimeste viljakusele puuduvad.
Spanish: No se permitió a los pacientes recibir de forma adicional levodopa o inhibidores de la catecol-O-metiltransferasa (COMT).
Estonian: Patsientidel ei olnud lubatud võtta täiendavat levodopat või katekool-O-metüüli transferaasi (COMT) inhibiitoreid.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Estonian: MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED.
Spanish: Debe actuarse con prudencia a la hora de administrar levodopa/carbidopa a pacientes con antecedentes de infarto de miocardio que tengan arritmias ventriculares, nodales o auriculares residuales.
Estonian: Olge ettevaatlik, kui manustate levodopat/karbidopat patsientidele, kellel on esinenud müokardi infarkti või kellel on märke atriaalsetest, nodaalsetest või ventrikulaarsetest arütmiatest.
Spanish: Evite tomar las cápsulas junto con una comida rica en grasas o proteínas.
Estonian: Ärge võtke oma kapsleid koos kõrge rasva- või valgusisaldusega einega.
Spanish: Convulsiones, sueño de inicio repentino (ver sección 4.4), trismus, síndrome de piernas inquietas
Estonian: Krambid, äkilised uinumishood (vt lõik 4.4), trismus, rahutute jalgade sündroom
Spanish: Tiempo (horas)
Estonian: Aeg (h)
Spanish: La levodopa compite con determinados aminoácidos en lo relativo al transporte, por lo que las comidas con alto contenido proteico pueden alterar la absorción de levodopa.
Estonian: Levodopa konkureerib transpordi osas teatud aminohapetega, seega võivad kõrge valgusisaldusega eined levodopa imendumist kahjustada.
Spanish: Además, las comidas con alto contenido proteico pueden alterar la respuesta clínica, al disminuir la absorción de la levodopa (ver la sección 4.5).
Estonian: Kõrge valgusisaldusega eined võivad lisaks halvendada kliinilist ravivastust, vähendades levodopa imendumist (vt lõik 4.5).
Spanish: La administración de medicamentos antiparkinsonianos concomitantes se mantuvo estable.
Estonian: Kaasnevate parkinsonismivastaste ravimpreparaatide annus hoiti stabiilne.
Spanish: Numient muestra propiedades farmacocinéticas proporcionales a la dosis tanto para carbidopa como para levodopa a lo largo del intervalo de concentración de la dosis de levodopa de 95 mg a 245 mg.
Estonian: Numient näitab annusega proportsionaalset farmakokineetikat nii karbidopa kui ka levodopa puhul levodopa annusetugevuse vahemikus 95-245 mg.
Spanish: La dosis diaria se debe determinar por medio de un ajuste cuidadoso.
Estonian: Päevane annus tuleb kindlaks määrata hoolika tiitrimisega.
Spanish: Numient no se recomienda durante el embarazo ni en mujeres con capacidad de concebir que no utilicen métodos anticonceptivos.
Estonian: Numient ei ole soovitatav raseduse ajal ning viljastumisvõimelises eas, kuid rasestumisvastaseid vahendeid mittekasutavatele naistele.