FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při zahájení léčby kombinací buprenorfin/naloxon má být zvážen dlouhý biologický poločas methadonu.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooniga ravimise alustamisel tuleks arvesse võtta metadooni pikka poolestusaega.
Czech: Jak přípravek Suboxone vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Suboxone välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Hull, East Yorkshire HU8 7DS,
Estonian: East Yorkshire HU8 7DS, Ühendkuningriik
Czech: Po dosažení uspokojivé stabilizace, a pokud pacient souhlasí, může být dávka postupně redukována na nižší udržovací dávku; v některých příznivých případech může být léčba přerušena.
Estonian: Pärast rahuldava stabilisatsiooniperioodi saavutamist võib patsiendi nõusolekul annust järk-järgult vähendada kuni väikseima säilitusannuseni ning mõnel soodsal juhul ka ravi lõpetada.
Czech: V této studii bylo 326 subjektů závislých na heroinu náhodně přiřazeno do skupiny užívající buď kombinaci buprenorfin/naloxon v dávce 16 mg denně, buprenorfin v dávce 16 mg denně nebo placebo.
Estonian: Selles uuringus määrati 326 heroiinisõltlasele juhuslikkuse alusel kas 16 mg buprenorfiini/naloksooni ööpäevas, 16 mg buprenorfiini ööpäevas või platseebot.
Czech: Léky, které inhibují enzym CYP3A4, mohou vést ke zvýšení koncentrací buprenorfinu.
Estonian: Ensüümi CYP3A4 inhibeerivad ravimid võivad buprenorfiini kontsentratsiooni suurendada.
Czech: Kombinace (4:1) buprenorfin-hydrochloridu a naloxon-hydrochloridu neměla mutagenní účinky testu bakteriální mutagenity (Amesův test) a nebyla klastogenní v in vitro cytogenetickém testu na lidských lymfocytech nebo v intravenózním mikronukleárním testu u potkanů.
Estonian: Buprenorfiinvesinikkloriidi ja naloksoonvesinikkloriidi kombinatsioon (4:1) ei osutunud bakteriaalse mutatsiooni analüüsis (Amesi test) mutageenseks ega in vitro inimese lümfotsüütide tsütogeneetilisel analüüsil ja ka rottidel tehtud intravenoossel mikrotuuma testil klastogeenseks.
Czech: Ke konci těhotenství může buprenorfin indukovat útlum dýchání u novorozence i po krátké době podávání.
Estonian: Raseduse lõpu poole võib buprenorfiin põhjustada vastsündinul respiratoorset depressiooni, isegi kui ravimit manustati lühikest aega.
Czech: Po určité době úspěšné léčby se můžete se svým lékařem domluvit na postupném snížení dávky na nižší udržovací dávku.
Estonian: Pärast õnnestunud ravi võite oma arstiga kokku leppida annuse järkjärgulises vähendamises kuni väikseima säilitusannuseni.
Czech: 11,3krát vyšší
Estonian: 11,3-kordne suurenemine
Czech: Doporučuje se použít antagonistu opioidů (např. naloxon), i když může mít mírný vliv na zvrácení respiračních symptomů buprenorfinu ve srovnání s jeho účinky na plné agonisty opioidů.
Estonian: Soovitatav on kasutada opioidi antagonisti (st naloksooni), kuigi naloksooni toime buprenorfiini põhjustatud hingamisega seotud sümptomite taandamisele võib olla üsna tagasihoidlik võrreldes tema toimega opioidi täisagonistidele.
Czech: Opioidy mohou vyvolat ortostatickou hypotenzi u ambulantně léčených pacientů.
Estonian: Opioidide manustamist puudutavad üldised hoiatused Opoidid võivad põhjustada ambulatoorsetel patsientidel ortostaatilist hüpotensiooni.
Czech: Očekává se, že intravenózní nebo intranazální nesprávné použití přípravku Suboxone bude méně pravděpodobné než u samotného buprenorfinu, protože naloxon v přípravku Suboxone může vyvolat abstinenční příznaky u jedinců závislých na heroinu, methadonu nebo jiných opioidních agonistech.
Estonian: Suboxone'i intravenoosne või intranasaalne väärkasutamine on vähem tõenäoline kui üksnes buprenorfiini väärkasutamine, kuna Suboxone võib heroiini-, metadooni- või muude opioidagonistide sõltlastel ärajätunähud vallandada.
Czech: o U pacientů užívajících methadon má být dávka methadonu před zahájením léčby kombinací buprenorfin/naloxon snížena na maximálně 30 mg/den.
Estonian: o Metadooni saavatel patsientidel tuleb enne buprenorfiin/naloksoonravi alustamist metadooni annust vähendada maksimaalselt 30 mg-ni päevas.
Czech: Leukocytóza Leukopenie Lymfadenopatie Trombocytopenie
Estonian: Leukotsütoos Leukopeenia Lümfadenopaatia Trombotsütopeenia
Czech: Přípravek Suboxone má být užíván s opatrností, je-li podáván společně s:
Estonian: Suboxone'i võtmisel tuleb olla ettevaatlik, kui seda manustatakse koos järgmiste ainetega.
Czech: Účelem složky naloxon je zabránit nesprávnému intravenóznímu použití.
Estonian: Naloksoon on lisatud intravenoosse väärkasutuse takistamiseks.
Czech: Jestliže pacient zvrací, je nutné se preventivně postarat, aby neaspiroval zvratky.
Estonian: Kui patsient oksendab, tuleb vältida oksemasside aspiratsiooni hingamisteedesse.
Czech: Perorální podávání tohoto léku není proto vhodné.
Estonian: Seetõttu ei sobi see ravimpreparaat suukaudseks manustamiseks.
Czech: Dávkování u subjektů randomizovaných do jedné ze skupin, ve které užívaly aktivní léčbu, bylo zahájeno v Den 1 tabletami buprenorfinu 8 mg s následným podáváním 16 16 mg (dvě tablety 8 mg) buprenorfinu v Den 2.
Estonian: Mõlemasse ravirühma jagatud patsientide ravi alustati 1. päeval 8 mg buprenorfiiniga ja 2. päeval 16 mg (kaks 8 mg tabletti) buprenorfiiniga.
Czech: Tento přípravek může vyvolat abstinenční příznaky, pokud jej užijete dříve než za šest hodin po užití krátkodobě působícího opioidu (např. morfinu, heroinu) nebo dříve než za 24 hodin po užití dlouhodobě působícího opioidu, jako je methadon.
Estonian: See ravim võib põhjustada ärajätunähtusid juhul, kui seda manustada vähem kui 6 tundi pärast lühitoimelise opioidi (nt morfiini või heroiini) manustamist või vähem kui 24 tundi pärast pikatoimelise opioidi, nagu metadoon, manustamist.
Czech: Informujte svého lékaře, máte-li jakékoli problémy s játry před zahájením užívání přípravku Suboxone.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on enne Suboxone'i võtmist mingeid maksaprobleeme.
Czech: V průběhu dnů po zahájení léčby může váš lékař zvýšit dávku přípravku Suboxone podle vašich potřeb.
Estonian: Ravi alustamisele järgnevate päevade jooksul võib arst vajadusel Suboxone'i annust suurendada.
Czech: Bylo hlášeno poškození jater po užívání přípravku Suboxone, zvláště při nesprávném užívání léku.
Estonian: Pärast Suboxone'i võtmist on teada maksakahjustuse tekkimise juhte, seda eriti ravimi väärkasutamise korral.
Czech: Tyto výchozí faktory musí být zváženy před předepsáním a v průběhu léčby kombinací buprenorfin/naloxon.
Estonian: Neid tegureid tuleb buprenorfiini/naloksooni määramisel ja ravi ajal arvestada.
Czech: Pacienti užívající přípravek Suboxone mají být pečlivě monitorováni a v případě, že užívají účinné inhibitory CYP3A4 (např. inhibitory proteázy jako ritonavir, nelfinavir nebo indinavir, nebo azolová antimykotika jako ketokonazol nebo itrakonazol, makrolidová antibiotika), může být žádoucí snížení dávky.
Estonian: Suboxone'i manustavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja arvestada, et CYP3A4 tugevate inhibiitoritega (näiteks proteaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir, nelfinaviir või indinaviir, või asoolide rühma kuuluvad antimükootikumid, nagu ketokonasool ja itrakonasool, makroliidantibiootikumid) kombineerimisel võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine.
Czech: Náhlé vysazení léčby není doporučeno, protože může vést k abstinenčnímu syndromu, který může mít opožděný nástup.
Estonian: Ravi järsk katkestamine ei ole soovitatav, kuna selle tagajärjel võib tekkida ärajätusündroom, mis võib avalduda hiljem.
Czech: PŘÍLOHA II
Estonian: Dublin 2
Czech: Skutečnost, že sublingvální tablety jsou k dispozici v dávkách 2 mg/0,5 mg a 8 mg/2 mg, umožňuje titraci směrem k nižším dávkám.
Estonian: 2 mg / 0,5 mg ja 8 mg / 2 mg annuste olemasolu võimaldab annust aeglaselt vähendada.
Czech: Těžká porucha funkce jater (Child-Pugh třída C) (n=8)
Estonian: Raske maksakahjustus (Child-Pugh' klass C) (n = 8)
Czech: Buprenorfin byl titrován na udržovací dávku do Dne 3; dávky aktivní kontroly byly titrovány postupně.
Estonian: Buprenorfiin tiitriti 3. päevaks säilitusannuseni, aktiivse kontrollpreparaadi annuseid tiitriti aeglasemalt.
Czech: Neužívejte jiné léky souběžně s přípravkem Suboxone, aniž byste se dříve poradili se svým lékařem, obzvláště:
Estonian: Ärge võtke enne arstiga konsulteerimata mingeid teisi ravimeid Suboxone'i tarvitamise ajal, eriti järgmiseid.
Czech: Máte-li jakékoli další dotazy ohledně užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Užívání jiných léků může zvýšit nežádoucí účinky přípravku Suboxone a někdy může způsobit závažné reakce.
Estonian: Mõned ravimid võivad tugevdada Suboxone'i kõrvalnähte ja põhjustada väga tõsiseid reaktsioone.
Czech: Bylo zjištěno, že u potkanů inhibuje buprenorfin kojení.
Estonian: On täheldatud, et buprenorfiin takistab rottidel imetamist.
Czech: - pocit ospalosti a porucha koordinace, rozmazané vidění, porucha řeči, nemůžete se soustředit nebo jasně myslet, nebo se vaše dýchání zpomaluje více, než je normální.
Estonian: • unisus ja koordinatsioonihäired, ähmane nägemine, kõnehäired, võimetus hästi või selgelt mõelda või normaalsest palju aeglasem hingamine.
Czech: Infekce močového ústrojí Vaginální infekce
Estonian: Kuseteede infektsioon Vaginaalne infektsioon
Czech: V případech intravenózního zneužití léku, některé nežádoucí účinky byly připisovány zneužití a nikoli lokálním reakcím, někdy septické (absces, celulitida), a potenciálně závažná akutní hepatitida a jiné akutní infekce, jako jsou pneumonie, endokarditida (viz bod 4.4).
Estonian: Veenisisese ravimi väärkasutuse korral, kui mõnede kõrvaltoimete esinemine on pigem seotud väärkasutuse kui ravimi endaga, on esinenud septilisi paikseid reaktsioone (abtsess, tselluliit) ja potentsiaalselt tõsist ägedat hepatiiti, samuti muid ägedaid infektsioone, nagu kopsupõletik, endokardiit (vt lõik 4.4).
Czech: Monohydrát laktózy Mannitol
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mannitool
Czech: Nežádoucí účinky vycházely ze známé farmakologické aktivity opioidních agonistů a/nebo antagonistů.
Estonian: Kõrvaltoimed põhinesid opioidagonistide ja/või -antagonistide teadaolevatel farmakoloogilistel toimetel.
Czech: Eliminace ledvinami hraje relativně malou roli (asi 30 %) v celkové eliminaci kombinace buprenorfin/naloxon.
Estonian: Renaalsel eliminatsioonil on buprenorfiini/naloksooni kogukliirensis suhteliselt tagasihoidlik osa (~30%).
Czech: N-dealkybuprenorfin je µ-opioidní agonista s jen slabou vlastní aktivitou.
Estonian: N-dealküülbuprenorfiin on -opioidretseptori agonist, millel on nõrk seesmine toime.
Czech: Pacienti nemají polykat nebo konzumovat jídlo nebo nápoje, dokud se tableta úplně nerozpustí.
Estonian: Patsient ei tohiks süüa ega juua enne, kui tablett on täielikult lahustunud.
Czech: Opioidy mají být používány s opatrností u pacientů s myxedémem, hypotyreózou nebo adrenokortikální insuficiencí (např. Addisonova nemoc).
Estonian: Ettevaatlikult tuleb kasutada opioide patsientidel, kellel on müksodeem, hüpotüroidism või neerupealisekoore puudulikkus (nt Addisoni tõbi).
Czech: Plasmatické hladiny buprenorfinu se zvyšují se sublingvální dávkou kombinace buprenorfin/naloxon.
Estonian: Buprenorfiini plasmakontsentratsioon suurenes buprenorfiini/naloksooni keelealuse annuse manustamisel.
Czech: Nejnižší hodnocená dávka představovala jednonásobnou expozici pro buprenorfin a pětinásobnou pro naloxon při maximální terapeutické dávce u člověka vypočtené v mg/m².
Estonian: Madalaim uuritud annus näitas ekspositsiooni mitmekordistumist 1 x buprenorfiini ja 5 x naloksooni korral inimese maksimaalse raviannuse juures, mis oli arvutatud mg/m² põhimõttel.
Czech: Závislost Buprenofrin je částečný agonista µ(mí)-opiátového receptoru a chronické podávání vyvolává závislost opioidního typu.
Estonian: Buprenorfiin on µ-opioidretseptori (müü-opioidretseptori) osaline agonist ja selle krooniline manustamine põhjustab opioidisõltuvuse sarnast sõltuvusseisundit.
Czech: Tabulka 3 shrnuje výsledky klinického hodnocení, ve kterém byla stanovena expozice po podání jedné dávky přípravku Suboxone 2,0 / 0,5 mg (buprenorfin / naloxon) sublingvální tableta u zdravých jedinců a u pacientů s poruchou funkce jater.
Estonian: Tabel 3 võtab kokku kliinilise uuringu tulemused, kus määrati ekspositsioon tervetel patsientidel ja maksakahjustusega patsientidel pärast ühe annuse Suboxone 2 mg / 0,5 mg (buprenorfiin/naloksoon) keelealuse tableti manustamist.
Czech: V mnoha případech může mít přítomné již existující mitochondriální poškození (genetické onemocnění, abnormality jaterních enzymů, infekce virem hepatitidy B nebo C, zneužívání alkoholu, anorexie, současné užívání jiných potenciálně hepatotoxických léků) a pokračování v injekční aplikaci léku může mít kauzální nebo napomocnou roli.
Estonian: Paljudel juhtudel võivad nii põhjustavate kui ka soodustavate teguritena esineda juba varem ilmnenud mitokondrite kahjustus (geneetiline haigus, maksaensüümide aktiivsuse muutused, B- või C-viirushepatiit, alkoholi kuritarvitamine, anoreksia, teiste potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimite samaaegne manustamine) ja narkootikumi jätkuv süstimine.
Czech: Přípravek Suboxone obsahuje laktózu
Estonian: Suboxone sisaldab laktoosi
Czech: Opioidy mohou zvýšit tlak mozkomíšního moku, což může způsobit záchvaty, proto mají být opioidy používány s opatrností u pacientů s úrazem hlavy, intrakraniálními lézemi či za jiných okolností, kdy může dojít ke zvýšení tlaku mozkomíšního moku nebo u pacientů se záchvaty v anamnéze.
Estonian: Opioidid võivad tõsta tserebrospinaalse vedeliku rõhku, mis võib omakorda põhjustada krampe, seega tuleb olla ettevaatlik, kui opioide kasutatakse patsientidel, kellel esineb peavigastus, intrakraniaalne kahjustus, muud tserebrospinaalse vedeliku rõhku tõstvad asjaolud või kellel on anamneesis krambid.
Czech: • Tablety nechte pod jazykem, dokud se úplně nerozpustí.
Estonian: • Hoidke tabletid keele all, kuni nende täieliku lahustumiseni.
Czech: Hostilita
Estonian: Vaenulikkus
Czech: Výsledky klinických studií potvrzují, že CYP3A4 je zodpovědný za N-dealkylaci buprenorfinu.
Estonian: Kliinilised andmed kinnitavad, et buprenorfiini N-dealkülatsiooni eest vastutab ensüüm CYP3A4.
Czech: - zrakové nebo sluchové vjemy, které nemají reálný podklad (halucinace).
Estonian: • olematute asjade nägemine ja kuulmine (hallutsinatsioonid).
Czech: 2,8krát vyšší
Estonian: 2,8-kordne suurenemine
Czech: U opioidů bylo prokázáno, že zvyšují tlak ve žlučovodu, a mají být používány s opatrností u pacientů s dysfunkcí žlučových cest.
Estonian: On näidatud, et opioidid tõstavad ühissapijuhasisest rõhku ja neid tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on sapiteede funktsiooni häire.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin dochází ke kumulaci metabolitů buprenorfinu.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel buprenorfiini metaboliidid kuhjuvad.
Czech: Níže je uveden seznam příkladů léků tohoto typu: - jiné opioidy obsahující léčiva jako methadon, některé léky na bolest a proti kašli - antidepresiva (užívaná k léčbě depresí), jako např. izokarboxazid, fenelzin, selegilin,
Estonian: - teisi opioide sialdavad ravimid nagu metadoon, teatud valuvaigisti ja köharavimid; - antidepressandid (kasutatakse depressiooni raviks), nt isokarboksasiid, fenelsiin, selegiliin,
Czech: Středně těžká porucha funkce jater (Child-Pugh třída B) (n=8)
Estonian: Keskmine maksakahjustus (Child-Pugh' klass B) (n = 8)
Czech: Během zahájení léčby se doporučuje každodenní dohled při podávání dávky pro zajištění správné sublingvální umístění tablety a pro sledování odpovědi pacienta na léčbu jako návod pro účinnou titraci dávky podle klinického účinku.
Estonian: Ravi alustamisel on soovitatav annustamist iga päev kontrollida veendumaks, et annus on õigesti keele alla asetatud, ning jälgida patsiendi reaktsiooni ravile, mis aitab kliiniliselt efektiivset annust tiitrida.
Czech: - trpíte onemocněním jater, jako např. hepatitida (zánět jater)
Estonian: • kui teil on mõni maksahaigus, nt hepatiit;
Czech: Dlouhodobé podávání buprenorfinu během posledních tří měsíců těhotenství může vyvolat abstinenční syndrom u novorozence (např. hypertonie, třes novorozence, neklid novorozence, myoklonus nebo křeče).
Estonian: Buprenorfiini pikaajaline manustamine viimase kolme raseduskuu jooksul võib vastsündinul põhjustada ärajätunähte (nt hüpertoonia, neonataalne treemor, neonataalne agitatsioon, müokloonus või krambid).
Czech: 28 sublingválních tablet
Estonian: 28 keelealust tabletti
Czech: Jedna sublingvální tableta obsahuje 42 mg laktózy (jako monohydrát).
Estonian: Iga keelealune tablett sisaldab 42 mg laktoosi (monohüdraadina).
Czech: U pacientů musí být sledovány známky a příznaky vyvolané vysazením opioidů, toxicitou nebo předávkováním způsobeným zvýšenými hladinami naloxonu a/nebo buprenorfinu.
Estonian: Patsiente peab jälgima naloksooni ja/või buprenorfiini suurenenud kontsentratsioonist põhjustatud opioidi ärajätunähtude vallandumise, toksilisuse või üleannustamise nähtude ja sümptomite suhtes.
Czech: Frekvence možných nežádoucích účinků uvedených níže jsou definované podle následujících konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1 000 až < 1/100), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Alltoodud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedused on jaotatud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Tento přípravek může vyvolat náhlý pokles krevního tlaku, což při rychlé změně polohy ze sedu či lehu do stoje může způsobit závratě.
Estonian: • Vererõhk See ravim võib põhjustada vererõhu järsku langust, mistõttu võib istuvast või pikali asendist kiirel püstitõusmisel tekkida pearinglus.
Czech: Jedna sublingvální tableta obsahuje 168 mg laktózy (jako monohydrát).
Estonian: Iga keelealune tablett sisaldab 168 mg laktoosi (monohüdraadina).
Czech: 7 sublingválních tablet
Estonian: 7 keelealust tabletti
Czech: Dále nebyla u potkanů nebo králíků pozorována žádná teratogenita.
Estonian: Ei rottide ega ka küülikutega tehtud uuringutes pole leitud ravimil teratogeenseid toimeid.
Czech: Nervozita Abnormální myšlení
Estonian: Depressioon Libiido langus Närvilisus Tavatu mõtlemine
Czech: • antiretrovirální léky (používané k léčbě HIV), jako ritonavir, nelfinavir, indinavir mohou zvýšit účinky tohoto léku.
Estonian: • retroviirusevastased ravimid (kasutatakse HIV-i raviks), nt ritonaviir, nelfinaviir, indinaviir, võivad selle ravimi toimet suurendada;
Czech: Závažná respirační insuficience
Estonian: Raske hingamispuudulikkus.
Czech: Souběžné užívání inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO) může vyvolat zvýšení účinků opioidů, a to na základě zkušeností s morfinem (viz bod 4.5).
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) samaaegne kasutamine võib opioidide toimet suurendada, nagu näitab kogemus morfiiniga (vt lõik 4.5).
Czech: 7 sublingválních tablet 28 sublingválních tablet
Estonian: 7 keelealust tabletti 28 keelealust tabletti
Czech: Není-li léčba kombinací buprenorfin/naloxon optimální, může podpořit nesprávné používání přípravku pacientem, což může vést k předávkování nebo vysazení léčby.
Estonian: Suboptimaalne ravi buprenorfiini/naloksooniga võib ajendada patsiendipoolset ravimi väärtarvitust, mille tulemuseks on üledoos või ravi poolelijäämine.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Indivior Europe Limited
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Indivior Europe Limited
Czech: • Závislost
Estonian: Sõltuvus
Czech: Ovšem při intravenózním podání jedincům se závislostí na opioidech přítomnost naloxonu v přípravku Suboxone vyvolává výrazný opioidní antagonistický účinek a abstinenční syndrom, čímž zabraňuje zneužití intravenózním podání.
Estonian: Intravenoossel manustamisel opioidisõltlastele põhjustab Suboxone's sisalduv naloksoon siiski opioidretseptori antagonisti toimeid ja opioidi ärajätunähte ning takistab nii ravimi intravenoosset kuritarvitamist.
Czech: První dávka přípravku Suboxone má být užita při výskytu abstinenčních příznaků, ale ne méně než 24 hodin po poslední užité dávce methadonu.
Estonian: Suboxone'i esimene annus tuleks manustada ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 24 tundi pärast viimast metadooni tarvitamist.
Czech: Držte tabletu pod jazykem, dokud se nerozpustí.
Estonian: Hoidke tabletti keele all kuni selle täieliku lahustumiseni.
Czech: Při perorálním nebo sublingválním podání v obvyklých dávkách u pacientů s opioidním abstinenčním syndromem inhibuje naloxon málo či vůbec farmakologický účinek, protože podléhá téměř úplně efektu prvního průchodu.
Estonian: Opioidi ärajätunähtudega patsientidele suukaudsel või keelealusel manustamisel omab naloksoon seoses peaaegu täieliku esmase maksapassaažiga vähest või puuduvat farmakoloogilist toimet.
Czech: Někteří lidé zemřeli na dechové selhání (neschopnost dýchat), protože špatně užívali tento lék nebo jej užívali v kombinaci s jinými látkami s tlumivým účinkem na centrální nervový systém,
Estonian: Mõned inimesed on surnud hingamispuudulikkuse (võimetus hingata) tõttu, kuna nad kasutasid seda ravimit valesti või võtsid neid koos muude närvisüsteemi depressantidega, nagu alkohol, bensodiasepiinid (trankvilisaatorid) või muud opioidid.
Czech: Například pacient stabilizovaný na denní dávce 8 mg buprenorpfinu může dostávat 16 mg buprenorpfinu obden bez podání dávky v jiných dnech.
Estonian: Näiteks kui patsient on stabiilne ja manustab buprenorfiini 8 mg ööpäevas, võib selle asemel manustada ülepäeviti 16 mg buprenorfiini ja vahepealsetel päevadel ravimit mitte võtta.
Czech: Nesprávné použití, zneužití a nevhodné použití
Estonian: Väärkasutamine, kuritarvitamine ja diversioon
Czech: Jak přípravek Suboxone uchovávat
Estonian: Kuidas Suboxone'i säilitada
Czech: - Léčivou látkou je buprenorphinum a naloxonum..
Estonian: - Toimeained on buprenorfiin ja naloksoon.
Czech: hodina ng/ml
Estonian: AUC0-48 tundi ng/ml
Czech: Dávka se titruje v krocích po 2-8 mg buprenorfinu podle opakovaného hodnocení klinického a psychologického stavu pacienta a nemá překročit maximální jednotlivou denní dávku 24 mg buprenorfinu.
Estonian: Annust tiitritakse astmetena, 2…8 mg buprenorfiini, vastavalt patsiendi kliinilise ja psühholoogilise seisundi hindamise tulemustele ning see ei tohi ületada buprenorfiini maksimaalset ühekordset ööpäevast annust (24 mg).
Czech: Dávka se titruje v krocích po 2-8 mg buprenorpfinu podle opakovaného hodnocení klinického a psychologického stavu pacienta a nemá překročit maximální jednotlivou denní dávku 24 mg buprenorpfinu.
Estonian: Annust tiitritakse astmetena, 2...8 mg buprenorfiini, vastavalt patsiendi kliinilise ja psühholoogilise seisundi hindamise tulemustele ning see ei tohi ületada buprenorfiini maksimaalset ühekordset ööpäevast annust (24 mg).
Czech: Mezi nejčastější nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě, které byly hlášeny během pivotních klinických hodnocení, patřily zácpa a příznaky, které běžně souvisely s abstinencí (např. nespavost, bolest hlavy, nauzea, nadměrné pocení a bolest).
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemateks raviga seotud kõrvaltoimeteks kõhukinnisus ja tavalised ravimi ärajätunähud (st unetus, peavalu, iiveldus, hüperhidroos ja valu).
Czech: Pomalé nebo obtížné dýchání, poškození jater se žloutenkou nebo bez ní, otok obličeje a krku nebo život ohrožující alergické reakce, pokles krevního tlaku při změně polohy ze sedu nebo lehu do stoje.
Estonian: Aeglane või raskendatud hingamine, maksakahjustus koos kollasusega või ilma , hallutsinatsioonid, näo ja kõri turse või eluohtlikud allergilised reaktsioonid, vererõhu langus kehaasendi muutmisel istuvast või lamavast asendist püstisesse.
Czech: Není vyžadována žádná úprava dávkování na základě funkce ledvin, ale při dávkování u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin je doporučována opatrnost (viz bod bod 4.3).
Estonian: Neerufunktsioonist sõltuv annuse muutmine ei ole vajalik, kuid raske neerukahjustusega patsientide puhul tuleks olla ettevaatlik (vt lõik 4.3).
Czech: Pokud je buprenorfin podáván některým jedincům bez závislosti na opioidech, kteří nejsou tolerantní k účinkům opioidů, může potenciálně dojít k výskytu fatální respirační deprese.
Estonian: Buprenorfiini manustamisel opioiditalumatusega, mitteopioidisõltuvuses isikutele võib põhjustada surmaga lõppeva respiratoorse depressiooni esinemist.