FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najvyššia skúmaná udržiavacia dávka je 40 mg. Má sa používať najnižšia možná udržiavacia dávka.
Slovenian: Uporablja naj se najmanjši možni vzdrževalni odmerek.
Slovak: upozornite pred ňou svojho lekára/stomatológa, že užívate tento liek.
Slovenian: Če boste operirani, zdravnika/zobozdravnika pred posegom obvestite, da jemljete to zdravilo;
Slovak: (chronickou) adrenálnou insuficienciou, potrebujú na prežitie substitučnú liečbu.
Slovenian: Bolniki z dolgotrajno (kronično) adrenalno insuficienco za preživetje potrebujejo nadomestno zdravljenje.
Slovak: Ak štítna žľaza nepracuje normálne, informujte o tom svojho lekára, pretože je možné, že dávku
Slovenian: - če vaša ščitnica ne deluje normalno, o tem obvestite zdravnika, saj bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila Plenadren.
Slovak: Bolesti hornej časti brušnej dutiny
Slovenian: Bolezni prebavil driska bolečine v zgornjem predelu trebuha navzea
Slovak: Liečba adrenálnej insuficiencie u dospelých.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravljenje adrenalne insuficience pri odraslih.
Slovak: Nič nenasvedčuje tomu, že substitučná liečba gravidných žien s adrenálnou insuficienciou hydrokortizónom by mohla mať nepriaznivý vplyv na matku a/alebo plod.
Slovenian: Ni znakov, da bi bilo nadomestno zdravljenje s hidrokortizonom pri nosečnicah z adrenalno insuficienco povezano z neželenim izidom pri materi in/ali plodu.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na fľaštičke a škatuli po
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki plastenke in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Ak prestanete užívať Plenadren Zastavenie užívania Plenadrenu môže viesť k ohrozeniu života.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Plenadren je lahko smrtno nevarno.
Slovak: Výskyt nežiaducich účinkov bol spočiatku vyšší, a to približne u jedného z piatich pacientov, pričom bol spozorovaný do ôsmich týždňov po prvom prechode z konvenčných tabliet hydrokortizónu podávaných trikrát denne na tablety s riadeným uvoľňovaním podávané raz denne.
Slovenian: Pri približno enem od petih bolnikov je bilo po prehodu s konvencionalnih tablet hidrokortizona, ki so se jemale trikrat na dan, na tablete s prirejenim sproščanjem, ki se jemljejo enkrat na dan, v obdobju do osem tednov opaženo začetno povečanje pogostosti neželenih učinkov.
Slovak: Malé množstvo kortizolu sa vylučuje v moči v nezmenenej podobe (<0,5
Slovenian: Majhna količina kortizola se v urinu izloča v nespremenjeni obliki (< 0,5 % dnevne količine), kar pomeni, da se kortizol v celoti izloča s presnavljanjem.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sa odporúča sledovať klinickú odpoveď a môže byť potrebné upraviť dávku, pozri časť 5.2.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic se priporoča spremljanje kliničnega odziva, pri čemer bo morda potrebna prilagoditev odmerka, glejte poglavje 5.2.
Slovak: Vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, ak spozorujete niečo z nasledujúceho: ťažká slabosť, mdloba, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, bolesť chrbta, zmätenosť, znížené vedomie, delírium (stav veľkej zmätenosti).
Slovenian: bolečine v trebuhu, slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), bruhanje, bolečina v hrbtu, zmedenost, zmanjšana stopnja zavesti, delirij (stanje močne zmedenosti).
Slovak: Strie, podliatiny, vyrážka podobná akné, nadmerný rast chĺpkov na tvári, pomalé hojenie rán
Slovenian: • oslabitev kosti - to lahko povzroči zlome kosti • strije, podplutbe, aknam podobni izpuščaji, prekomerna rast dlak na obrazu, počasno celjenje ran.
Slovak: Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Tablety sú okrúhle (s priemerom 8 mm), vypuklé a ružové.
Slovenian: Plenadren 5 mg tablete s prirejenim sproščanjem Tablete so okrogle (s premerom 8 mm), izbočene in rožnate.
Slovak: Adrenálna kríza sa môže vyvinúť u pacientov s akútnou adrenálnou insuficienciou.
Slovenian: Pri bolnikih z akutno adrenalno insuficienco se lahko razvije adrenalna kriza.
Slovak: Neliečená a nedostatočne liečená adrenálna insuficiencia môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Nezdravljena ali slabo nadomeščena adrenalna insuficienca lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: 64 pacientov s primárnou adrenálnou insuficienciou, pričom 11 z nich malo súčasne diabetes mellitus a 11 hypertenziu.
Slovenian: Klinična učinkovitost Ključna študija je bilo randomizirano navzkrižno multicentrično 12-tedensko preskušanje v dveh obdobjih, v katerem je sodelovalo 64 bolnikov s primarno adrenalno insuficienco, od katerih jih je 11 imelo sočasno sladkorno bolezen in 11 hipertenzijo.
Slovak: Ako uchovávať Plenadren
Slovenian: Shranjevanje zdravila Plenadren
Slovak: EU/1/11/715/006
Slovenian: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Plenadren má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev To zdravilo ima lahko blag vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Slovak: Bolesť brucha/pálenie záhy, pocit nevoľnosti alebo pocit na vracanie • Bolesť kĺbov
Slovenian: • bolečine v trebuhu/zgaga, slabost ali siljenje na bruhanje
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Plenadren Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: V prípade nízkej telesnej hmotnosti súvisiacej s vekom sa odporúča sledovať klinickú odpoveď a môže byť potrebné upraviť dávkovanie na nižšiu dávku, pozri časť 5.2.
Slovenian: V primeru nizke telesne mase, povezane s starostjo, se priporoča spremljanje kliničnega odziva, pri čemer bo morda potrebno zmanjšanje odmerka, glejte poglavje 5.2.
Slovak: Bola hlásená únava a epizódy krátkodobého vertiga.
Slovenian: Poročali so o utrujenosti in kratkotrajnih epizodah vrtoglavice.
Slovak: Plenadren a jedlo a nápoje Neužívajte tento liek s grapefruitovým džúsom, pretože tento džús bráni pôsobeniu tohto lieku.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila skupaj s sokom grenivke, saj bo sok negativno vplival na delovanje zdravila.
Slovak: Ďalšie zložky sú hypromelóza (E464), mikrokryštalická celulóza (E460), predželatínovaný škrob
Slovenian: Pomožne snovi so hipromeloza (E464), mikrokristalinska celuloza (E460), predgelirani škrob (koruzni), brezvodni koloidni silicijev dioksid (E551) in magnezijev stearat.
Slovak: • ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a vorikonazol - používané na liečbu hubových infekcií • erytromycín, telitromycín a klaritromycín - používané na liečbu bakteriálnych infekcií
Slovenian: • ketokonazol, itrakonazol, posakonazol in vorikonazol - uporabljajo se za zdravljenje glivičnih okužb
Slovak: Hydrokortizónom s riadeným uvoľňovaním bolo v klinických štúdiách liečených spolu 80 pacientov
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov V kliničnih študijah so s hidrokortizonom s prirejenim sproščanjem zdravili skupno 80 bolnikov (173
Slovak: Pre tieto lieky boli uvedené tiež iné indikácie ako substitučná liečba adrenálnej insuficiencie, často vo vyšších dávkach.
Slovenian: Ta zdravila se, pogosto z večjimi odmerki, uporabljajo tudi pri drugih indikacijah, ne samo pri nadomestnem zdravljenju adrenalne insuficience.
Slovak: EU/1/11/715/002 50 tabliet s riadeným uvoľňovaním EU/1/11/715/006 100 tabliet s riadeným uvoľňovaním (2 x 50)
Slovenian: EU/1/11/715/002 50 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/11/715/006 100 (2x50) tablet s prirejenim sproščanjem
Slovak: Môže si to vyžadovať individuálnu úpravu dávky.
Slovenian: Zaradi tega bo morda potrebna prilagoditev odmerka.
Slovak: Nežiaduce účinky z týchto štúdií a zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov a frekvencie výskytu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10).
Slovenian: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
Slovak: liekom používaným na ukončenie tehotenstva, účinok Plenadrenu sa môže znížiť.
Slovenian: Če zdravilo Plenadren uporabljate skupaj z mifepristonom, zdravilom za prekinitev nosečnosti, bo učinek zdravila Plenadren morda manjši.
Slovak: Ak ste tehotná, mali by ste o tom informovať svojho lekára, pretože bude možno potrebné upraviť dávku Plenadrenu.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Plenadren zanosite, o tem obvestite zdravnika, saj bo morda moral prilagoditi odmerek.
Slovak: Zadržiavanie sodíka a vody a sklon k tvorbe edémov, vysoký krvný tlak, hypokaliémia.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zadrževanje natrija in vode ter nagnjenost k edemu, hipertenzija, hipokalemija.
Slovak: Tableta s riadeným uvoľňovaním 50 tabliet s riadeným uvoľňovaním.
Slovenian: tableta s prirejenim sproščanjem 50 tablet s prirejenim sproščanjem
Slovak: 50 tabliet s riadeným uvoľňovaním
Slovenian: 50 tablet s prirejenim sproščanjem
Slovak: Plenadren sa dodáva vo fľaštičkách s uzáverom so závitom s obsahom 50 tabliet.
Slovenian: Zdravilo Plenadren je na voljo v plastenkah z navojno zaporko, ki vsebujejo po 50 tablet.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovaťv súlade s národnými požiadavkami.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Slovak: Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 5 mg hydrokortizónu.
Slovenian: Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 5 mg hidrokortizona.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky boli hlásené pri ostatných liekoch obsahujúcich hydrokortizón.
Slovenian: Pri drugih zdravilih, ki vsebujejo hidrokortizon, so poročali tudi o drugih neželenih učinkih.
Slovak: Plenadren 5 mg: Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 5 mg hydrokortizónu.
Slovenian: Plenadren 5 mg: ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 5 mg hidrokortizona.
Slovak: Tento liek môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo Plenadren ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Počas prechodných ochorení, ako sú napríklad infekcie nízkeho stupňa, horúčka akejkoľvek etiológie, stresové situácie, ako napríklad menšie chirurgické zákroky, sa denná substitučná dávka musí dočasne zvýšiť, pozri časť 4.2, Užívanie v prípade interkurentného ochorenia.
Slovenian: naporne situacije, kot so manjši kirurški posegi, je treba dnevni nadomestni odmerek začasno povečati; glejte poglavje 4.2 „Uporaba pri sočasni bolezni".
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvarjenim delovanjem jeter ni treba prilagajati odmerka.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 2 fľaštičky po 50 tabliet s riadeným uvoľňovaním (100 tabliet).
Slovenian: Škatla, ki vsebuje po dve plastenki s po 50 tabletami s prirejenim sproščanjem (100 tablet).
Slovak: Vedecké správy nepodporujú predpoklad o imunosupresívnych účinkoch hydrokortizónu v dávkach,
Slovenian: Znanstvena poročila ne podpirajo imunosupresivnih učinkov hidrokortizona v odmerkih, ki so se uporabljali kot nadomestno zdravljenje pri bolnikih z adrenalno insuficienco.
Slovak: Ak je potrebné často a pravidelne užívať dodatočné dávky, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára, aby prehodnotil vašu udržiavaciu dávku.
Slovenian: Če potrebujete dodatne odmerke pogosto in redno,
Slovak: Plenadren 20 mg: Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 20 mg hydrokortizónu.
Slovenian: Plenadren 20 mg: ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 20 mg hidrokortizona.
Slovak: Škatuľka obsahujúca jednu fľaštičku s 50 tabletami s riadeným uvoľňovaním.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje po eno plastenko s po 50 tabletami s prirejenim sproščanjem.
Slovak: Boli hlásené prípady u pacientov liečených Plenadrenom.
Slovenian: O primerih akutne adrenalne insuficience so poročali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Plenadren.
Slovak: Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Slovenian: Plenadren 5 mg tablete s prirejenim sproščanjem Plenadren 20 mg tablete s prirejenim sproščanjem
Slovak: - Ak máte chorobu, ktorá vám znemožňuje tento liek užívať, alebo ak sa liek správne nevstrebáva zo žalúdka.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Plenadren se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - kadar imate bolezen, zaradi katere ne morete jemati tega zdravila ali kadar se zdravilo iz vašega želodca ne absorbira pravilno.
Slovak: EU/1/11/715/001 50 tabliet s riadeným uvoľňovaním EU/1/11/715/003 100 tabliet s riadeným uvoľňovaním (2 x 50)
Slovenian: EU/1/11/715/003 100 (2x50) tablet s prirejenim sproščanjem
Slovak: Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 20 mg hydrokortizónu.
Slovenian: Plenadren 20 mg tablete s prirejenim sproščanjem Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 20 mg hidrokortizona.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 1 fľaštičku s 50 tabletami s riadeným uvoľňovaním.
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje 1 plastenko s po 50 tabletami s prirejenim sproščanjem.
Slovak: V liekoch sa používa už niekoľko desaťročí.
Slovenian: V zdravilih se uporablja že več desetletij.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním (5 mg a 20 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet s prirejenim sproščanjem (5 mg in 20 mg).
Slovak: Bežná denná dávka sa pohybuje od 20 do 30 mg užívaná jedenkrát denne skoro ráno.
Slovenian: Običajni odmerek je od 20 do 30 mg enkrat na dan zgodaj zjutraj.
Slovak: Možno bude potrebné liečbu individuálne prispôsobiť podľa odpovede pacienta.
Slovenian: Zdravljenje je treba prilagoditi posamezniku glede na njegov odziv.
Slovak: Tablety sa majú prehĺtať celé s pohárom vody aspoň 30 minút pred jedlom.
Slovenian: Tablete je treba vzeti s kozarcem vode in jih pogoltniti cele vsaj 30 minut pred obrokom.
Slovak: Medzi príznaky patria úbytok hmotnosti, svalová slabosť, únava, nízky krvný tlak a niekedy stmavnutie kože.
Slovenian: Med simptomi so izguba telesne mase, mišična oslabelost, utrujenost, nizek krvni tlak in včasih potemnenje kože.
Slovak: V štúdii sa skúmali hladiny kortizolu v krvi pacientov počas 24 hodín po troch mesiacoch liečby.
Slovenian: V študiji so opazovali ravni kortizola v bolnikovi krvi v 24 urah po treh mesecih zdravljenja.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Plenadren (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú únava (vyčerpanosť), hnačka, závraty a bolesť hlavy.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Plenadren (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so utrujenost, driska, omotica in glavobol.
Slovak: Užíva sa skoro ráno, aby sa napodobnila skutočnosť, že u zdravých ľudí sa hladina kortizolu v krvi zvyšuje v skorých ranných hodinách.
Slovenian: Jemlje se zgodaj zjutraj, kar ustreza dejstvu, da se ravni kortizola v krvi pri zdravih ljudeh zgodaj zjutraj povišajo.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Plenadren.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Plenadren.
Slovak: Adrenálna insuficiencia (vrátane primárnej insuficiencie či Addisonovej choroby) je ochorenie, pri ktorom nadobličky (nachádzajúce sa nad obličkami) nevytvárajú dostatočné množstvo steroidného hormónu nazývaného kortizol (tiež známeho ako stresový hormón, keďže sa uvoľňuje v reakcii na stres).
Slovenian: Adrenalna insuficienca (vključno s primarno insuficienco ali Addisonovo boleznijo) je obolenje, pri katerem nadledvične žleze (ki so neposredno nad ledvicami) ne proizvajajo dovolj steroidnega hormona, imenovanega kortizol (znanega tudi kot stresni hormon, saj se izloči kot odgovor na stres).
Slovak: Účinky lieku Plenadren sa skúmali v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 64 pacientov s adrenálnou insuficienciou.
Slovenian: Koristi zdravila Plenadren so raziskovali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 64 bolnikov z adrenalno insuficienco.
Slovak: Môže sa im podať v podobe tabliet lieku Plenadren dvakrát alebo trikrát denne alebo v podobe konvenčných tabliet s okamžitým uvoľňovaním či injekcií, a to buď podávaných samostatne alebo v kombinácii s liekom Plenadren.
Slovenian: Ti se lahko dajo v obliki dodatnih tablet zdravila Plenadren dvakrat ali trikrat na dan ali konvencionalnih tablet s takojšnjim sproščanjem ali injekcij, samostojno ali v kombinaciji z zdravilom Plenadren.
Slovak: Plenadren je liek, ktorý sa používa na liečbu adrenálnej insuficiencie u dospelých.
Slovenian: Plenadren je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje adrenalne insuficience pri odraslih.
Slovak: Celkové množstvo kortizolu absorbovaného v krvi bolo približne o 20 % nižšie u pacientov užívajúcich liek Plenadren v porovnaní s pacientmi liečenými konvenčnou liečbou hydrokortizónom.
Slovenian: Celotna količina kortizola, absorbiranega v krvi, je bila približno 20 % nižja pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Plenadren, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali konvencionalno zdravljenje s hidrokortizonom.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Plenadren
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Plenadren na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Plenadren, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. novembra 2011.
Slovak: Prečo bol liek Plenadren povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Plenadren odobreno?
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že prínosy lieku Plenadren súväčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Plenadren večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Liek Plenadren podávaný raz denne sa porovnával s konvenčnou liečbou hydrokortizónom, ktorý sa podáva trikrát denne.
Slovenian: Zdravilo Plenadren, ki se daje enkrat na dan, so primerjali s konvencionalnim hidrokortizonskim zdravljenjem, ki se daje trikrat na dan.
Slovak: Plenadren sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Plenadren je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Plenadren?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Plenadren?
Slovak: Hydrokortizón nahrádza prirodzený kortizol, ktorý pacientom s adrenálnou insuficienciou chýba.
Slovenian: Hidrokortizon nadomešča naravni kortizol, ki ga primanjkuje ljudem z adrenalno insuficienco.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Plenadren?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť hydrokortizón
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Plenadren sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Plenadren je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: V prípade adrenálnej insuficiencie môže byť na nahradenie chýbajúceho kortizolu potrebná celoživotná liečba.
Slovenian: Adrenalna insuficienca lahko zahteva doživljenjsko zdravljenje, da se nadomešča manjkajoči kortizol.
Slovak: Účinná látka lieku Plenadren, hydrokortizón, je lieková forma kortizolu, hlavného steroidného hormónu, ktorý vylučuje nadobličková žľaza.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Plenadren, hidrokortizon, je farmacevtska oblika kortizola, tj. glavnega steroidnega hormona, ki ga izloča nadledvična žleza.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Plenadren, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Plenadren preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Plenadren obsahuje účinnú látku hydrokortizón.
Slovenian: Zdravilo Plenadren vsebuje zdravilno učinkovino hidrokortizon.
Slovak: Plenadren a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Plenadren in za kaj se uporablja?
Slovak: Ako sa liek Plenadren používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Plenadren uporablja?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Plenadren.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že počas liečby pacientov s adrenálnou insuficienciou sa pri používaní lieku Plenadren dosiahli uspokojivé hladiny kortizolu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je menil, da so pri zdravljenju bolnikov z adrenalno insuficienco ravni kortizola, dosežene z zdravilom Plenadren, zadovoljive.
Slovak: Keďže liek Plenadren je dostupný ako tableta s riadeným uvoľňovaním, vylučuje hydrokortizón počas dlhšieho časového obdobia, a preto možno podávať jednorazovú dennú dávku.
Slovenian: Ker je zdravilo Plenadren na voljo v obliki tablet s prirejenim sproščanjem, se hidrokortizol sprošča dlje, kar omogoča jemanje zdravila samo enkrat na dan.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Plenadren boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Plenadren, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Plenadren naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: U pacientov s adrenálnou insuficienciou, ktorí užívali liek Plenadren, sa dosiahnuté hladiny kortizolu považovali za uspokojujúce.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Plenadren, so bile dosežene ravni kortizola ocenjene kot zadovoljive za bolnike z adrenalno insuficienco.
Slovak: Keďže je počet pacientov s adrenálnou insuficienciou nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Plenadren 22.
Slovenian: Ker je bolnikov s to boleznijo malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Plendaren 22. maja 2006 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Slovak: Plenadren boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Plenadren izkazalo v študijah?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Plenadren a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Plenadren glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Hoci podávanie jednej dennej dávky sa spája s rizikom, že hladiny kortizolu poobede príliš klesnú, toto možno regulovať podaním ďalších dávok hydrokortizónu v prípade potreby.
Slovenian: Prav tako je ugotovil, da je zdravilo priročno zaradi odmerjanja enkrat na dan. Odmerki enkrat na dan sicer lahko pomenijo tveganje za prenizke ravni kortizola v popoldanskih urah, kar pa je mogoče uravnati z dodatnimi odmerki hidrokortizola po potrebi.
Slovak: Je možné, že pacienti budú potrebovať ďalšie dávky hydrokortizónu v situáciách, keď sú vystavení nadmernej fyzickej alebo psychickej záťaži.
Slovenian: Pri izjemnem fizičnem ali psihičnem stresu ali bolezni bo bolnik morda potreboval dodatne odmerke hidrokortizona.
Slovak: Plenadren
Slovenian: Plenadren hidrokortizon
Slovak: - ak ste tehotná.
Slovenian: - če ste noseči.