FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leku nie wolno stosować w leczeniu bólu krótkotrwałego innego niż ból przebijający.
Lithuanian: Vaistu negalima malšinti trumpalaikio skausmo, o tik skausmo protrūkius.
Polish: Liczba epizodów bólu przebijającego, w których uzyskano odpowiedź na leczenie, również była wyższa wśród pacjentów, którzy otrzymali Instanyl, niż w grupie przyjmującej placebo.
Lithuanian: Skausmo protrūkių epizodų, kuriuos pavyko numalšinti, skaičius irgi buvo didesnis tarp Instanyl vartojusių pacientų nei tarp vartojusių placebą.
Polish: Pacjentowi powinno się podawać lek Instanyl w maksymalnie czterech epizodach bólu przebijającego na dobę.
Lithuanian: Instanyl pacientui galima skirti ne daugiau kaip keturiems skausmo protrūkio epizodams malšinti per parą.
Polish: Jeżeli działanie przeciwbólowe było niedostateczne, pacjent mógł przyjąć drugą dawkę po dziesięciu minutach.
Lithuanian: Skausmui susilpnėjus nepakankamai, pacientams leista vaisto įsipurkšti antrą kartą po dešimties minučių.
Polish: Lek nie może być stosowany u osób przyjmujących leki zawierające hydroksymaślan sodu (substancję stosowaną w leczeniu zaburzenia snu o nazwie narkolepsja).
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, kurie gydomi vaistais, kurių sudėtyje yra natrio oksibato (skirto gydyti narkolepsiją - miego sutrikimą).
Polish: Instanyl jest lekiem stosowanym w leczeniu bólu przebijającego u osób dorosłych z chorobą nowotworową.
Lithuanian: Instanyl skiriamas skausmo protrūkiams malšinti vėžiu sergantiems suaugusiems pacientams.
Polish: W trzecim badaniu, z udziałem 139 pacjentów przyjmujących lek Instanyl lub fentanyl w postaci tabletki przezśluzówkowej (wchłanianej przez śluzówkę jamy ustnej), u pacjentów, którzy otrzymywali Instanyl, ból ustępował szybciej niż u pacjentów, którym fentanyl podawano przezśluzówkowo.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 139 pacientais Instanyl buvo lyginamas su transmukozinėmis fentanilio tabletėmis (įsisavinamomis per burnos gleivinę).
Polish: Za odpowiedź na leczenie uznawano zmniejszenie natężenia bólu przebijającego o przynajmniej dwa punkty skali.
Lithuanian: Laikyta, kad paciento skausmo protrūkis malšintas veiksmingai, kai skausmo stiprumo įvertis sumažėdavo bent dviem balais.
Polish: Instanyl jest dostępny w postaci aerozolu do nosa (50, 100 i 200 mikrogramów na dawkę).
Lithuanian: Instanyl yra nosies purškalas (vienoje dozėje yra 50, 100 ir 200 mikrogramų veikliosios medžiagos). Jis tiekiamas vienos arba kelių dozių talpyklėse.
Polish: Pierwsza dawka leku Instanyl to 50 mikrogramów (jedno rozpylenie o najniższej mocy) do jednego otworu nosowego; dawkę zwiększa się w zależności od potrzeb aż do osiągnięcia przez pacjenta dawki łagodzącej ból.
Lithuanian: Pirma Instanyl dozė yra 50 mikrogramų (vienas mažiausio stiprumo dozės įpurškimas į vieną šnervę).
Polish: Jeśli nie uzyskuje się odpowiedniego złagodzenia bólu, powtórne zastosowanie jednakowej dawki może nastąpić najwcześniej po 10 minutach.
Lithuanian: Vėliau ji didinama pagal poreikį, kol pasiekiama pakankamai skausmą malšinanti dozė. Jei skausmas susilpnėjo nepakankamai, ne anksčiau kaip po 10 minučių galima skirti dar vieną tokią pačią dozę.
Polish: W leku Instanyl fentanyl jest zawarty w aerozolu do nosa.
Lithuanian: Vaiste Instanyl fentanilis yra nosies purškale.
Polish: Odpowiadająca mediana Tmax wynosi 12-15 minut.
Lithuanian: Atitinkama Tmax mediana yra 12-15 minučių.
Polish: Wcześniejsza radioterapia twarzy.
Lithuanian: Buvusi veido radioterapija.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna produktu Instanyl wynosi około 89%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis Instanyl prieinamumas yra maždaug 89.
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Lithuanian: Specifinės pacientų grupės
Polish: Należy upewnić się, że pompka została naciśnięta do końca.
Lithuanian: Turite įsitikinti, kad pompa paspausta iki galo.
Polish: Lek jest oznaczony zgodnie z wymogami unijnej dyrektywy w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego (ang. Waste Electrical and Electronic Equipment Directive, WEEE).
Lithuanian: Ši priemonė paženklinta pagal ES direktyvą dėl elektros ir elektronikos įrenginių atliekų (EEĮA).
Polish: Aerozol do nosa nie był używany przez 7 dni lub dłużej.
Lithuanian: Nosies purškalo nebuvo vartota 7 dienas ir ilgiau.
Polish: Brak dostępnych danych o wpływie na płodność u ludzi.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Polish: Każdy czarny element oznacza 10 minut; maksymalny czas blokady wynosi 2 godziny.
Lithuanian: Kiekviena juoda žyma reiškia 10 minučių; maksimalus užrakinimo laikotarpis - 2 valandos.
Polish: Instanyl może być szkodliwy dla innych osób, szczególnie dla dzieci.
Lithuanian: Instanyl gali sukelti žalingą poveikį kitiems žmonėms, ypač vaikams.
Polish: Baterii nie można wymienić.
Lithuanian: Baterijų pakeisti negalima.
Polish: Pacjenci włączeni do drugiego kluczowego badania uczestniczyli wcześniej w badaniu oceniającym farmakokinetykę produktu Instanyl lub w pierwszym badaniu kluczowym.
Lithuanian: Antrajame centriniame tyrime dalyvavę pacientai prieš tai dalyvavo Instanyl farmakokinetikos tyrime arba pirmajame centriniame tyrime.
Polish: Około 75% fentanylu wydalane jest z moczem, głównie w postaci nieaktywnych metabolitów, w tym mniej niż 10% w postaci niezmienionej substancji czynnej.
Lithuanian: Maždaug 75% fentanilio išsiskiria su šlapimu, daugiausia neaktyvių metabolitų pavidalu, mažiau nei 10% - nepakitusios veikliosios medžiagos pavidalu.
Polish: Uwaga dla opiekunów
Lithuanian: Pastabos globėjams
Polish: Pojemnik jednodawkowy jest teraz pusty.
Lithuanian: Dabar Jūsų vienadozė talpyklė yra tuščia.
Polish: Symbol BATERII
Lithuanian: BATERIJOS simbolis
Polish: Nie wykazano działania teratogennego.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio nenustatyta.
Polish: - Zastosować 1 dawkę produktu Instanyl - Odczekać 10 minut
Lithuanian: - Vienos Instanyl dozės pavartojimas - Laukiama 10 minučių
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji produktu Instanyl u pacjentów z chorobą nowotworową wynosi około 3-4 godzin.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų organizme Instanyl pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 3-4 valandos.
Polish: Nie wolno stosować leku Instanyl u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Instanyl negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Polish: Lekarz powie pacjentowi, czy lek Instanyl jest dla niego odpowiedni.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar Instanyl Jums tinka.
Polish: Powtórzyć tę samą dawkę.
Lithuanian: Dar kartą vartojama tokia pati dozė.
Polish: Co to jest lek Instanyl i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Instanyl ir kam jis vartojamas
Polish: Okres półtrwania antagonisty może być krótki, dlatego konieczne może być wielokrotne jego podawanie lub zastosowanie ciągłego wlewu dożylnego.
Lithuanian: Antagonisto pusinės eliminacijos laikas gali būti trumpas, todėl jo gali reikėti vartoti papildomai arba nuolat infuzuoti.
Polish: Nowsze badania wykazały, że oddziaływanie na zarodek spowodowane było działaniem toksycznym na organizm matki, a nie bezpośrednim wpływem substancji na rozwijający się zarodek.
Lithuanian: Vėlesni tyrimai parodė, kad poveikį embrionui lemia toksinis poveikis patelei, o ne tiesioginis medžiagos poveikis besivystančiam embrionui.
Polish: Aerozol do nosa jest zablokowany i nie może być używany.
Lithuanian: Nosies purškalas užrakintas ir jo vartoti negalima.
Polish: W badaniach tolerancji miejscowej przeprowadzonych na świnkach miniaturowych wykazano, że podawanie produktu Instanyl było dobrze tolerowane.
Lithuanian: Lokalaus Instanyl toleravimo tyrimų su mažomis kiaulėmis metu nustatyta, kad Instanyl toleruojamas gerai.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbólowe, opioidy, kod ATC: N02AB03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai, opioidai, ATC kodas - N02AB03
Polish: W badaniach klinicznych wykazano skuteczność i bezpieczeństwo produktu Instanyl.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu įrodytas Instanyl veiksmingumas ir saugumas.
Polish: Na wyświetlaczu pojawia się symbol blokady wraz z zegarem odliczającym, wskazującym czas pozostały do wygaśnięcia blokady (każdy czarny znak oznacza 10 minut).
Lithuanian: Ekrane rodomas užrakto simbolis kartu su atgalinės atskaitos laikmačio simboliu, rodančiu laiką, likusį iki užrakinimo laikotarpio pabaigos (kiekviena juoda žyma lygi 10 minučių).
Polish: Z tego względu stosowanie dowolnego z tych produktów leczniczych równocześnie z produktem Instanyl wymaga specjalnej opieki nad pacjentem i jego obserwacji.
Lithuanian: Todėl, kartu su Instanyl vartojant bet kurį iš šių vaistinių preparatų, būtina ypatinga pacientų priežiūra ir stebėjimas.
Polish: Ponadto, badania na samicach szczurów wykazały zmniejszoną płodność i zwiększoną śmiertelność zarodków.
Lithuanian: Be to, tyrimų su žiurkių patelėmis metu nustatytas vaisingumo sumažėjimas ir embrionų žuvimo padažnėjimas.
Polish: Symbol zegara pokazuje, ile czasu pozostało do wygaśnięcia blokady.
Lithuanian: ATGALINĖS ATSKAITOS LAIKMAČIO simbolis Rodo, kiek laiko liko iki užrakinimo laikotarpio pabaigos.
Polish: Przed wprowadzeniem do obrotu produktu w pojemnikach wielodawkowych i produktu w pojemnikach jednodawkowych w każdym Państwie Członkowskim podmiot odpowiedzialny powinien uzgodnić z odpowiednimi władzami rejestracyjnymi ostateczną wersję materiałów edukacyjnych.
Lithuanian: Prieš daugiadozio ir vienadozio preparato pateikimą į rinką kiekvienos šalies narės registruotojas su nacionaline kompetentinga institucija turi suderinti galutinę mokomosios medžiagos versiją.
Polish: Drgawki, utrata przytomności
Lithuanian: Traukuliai, sąmonės netekimas
Polish: Zaleca się, aby w trakcie stosowania produktu Instanyl pacjent siedział lub stał, trzymając głowę w pozycji pionowej.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad Instanyl vartojimo metu pacientas tiesiai sėdėtų arba stovėtų.
Polish: Produktu Instanyl nie należy stosować zapobiegawczo.
Lithuanian: Instanyl negalima vartoti profilaktikai.
Polish: Usiąść lub stać w pozycji pionowej.
Lithuanian: Turite sėdėti ar stovėti vertikalioje padėtyje.
Polish: Pochylić głowę lekko do przodu.
Lithuanian: Galvą šiek tiek palenkite į priekį.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że wszyscy lekarze, farmaceuci i pacjenci, którzy mogliby przepisywać/realizować receptę/stosować Instanyl otrzymają materiały edukacyjne dotyczące prawidłowego i bezpiecznego stosowania produktu leczniczego.
Lithuanian: Registruotojas turi garantuoti, kad visi gydytojai, vaistininkai ir pacientai, kurie skirs/išduos/vartos Instanyl, gaus mokomąją medžiagą apie tinkamą ir saugų preparato vartojimą.
Polish: Substancja przeciwbólowa zawarta w leku Instanyl ma bardzo silne działanie i może stanowić zagrożenie dla życia dzieci.
Lithuanian: Skausmą malšinantis vaistas Instanyl yra labai stiprus ir gali kelti pavojų vaiko gyvybei.
Polish: Depresja oddechowa będąca wynikiem przedawkowania może utrzymywać się dłużej niż działanie antagonisty opioidowego.
Lithuanian: Perdozavimo sukeltas kvėpavimo slopinimas gali trukti ilgiau nei opioidų antagonisto poveikis.
Polish: Symbole widoczne na wyświetlaczu elektronicznym
Lithuanian: Simboliai elektroniniame ekrane
Polish: Biorównoważność
Lithuanian: Bioekvivalentiškumas
Polish: Choroby serca Stosowanie fentanylu może wiązać się z występowaniem bradykardii.
Lithuanian: Fentanilio vartojimas gali būti susijęs su bradikardija.
Polish: Wymienione działania niepożądane mogą być bardzo ciężkie.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis gali būti labai sunkus.
Polish: Często, większość z nich ustępuje lub zmniejsza się ich nasilenie podczas ciągłego stosowania produktu leczniczego.
Lithuanian: Dažniausiai dauguma iš šių reakcijų išnyksta arba susilpnėja tęsiant vaistinio preparato vartojimą.
Polish: Należy utrzymywać odpowiednią temperaturę ciała oraz ilość dostarczanych płynów.
Lithuanian: Būtina palaikyti tinkamą kūno temperatūrą bei skysčių vartojimą.
Polish: Produktu Instanyl nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, i jesli korzyści nie są większe niż ryzyko.
Lithuanian: Instanyl nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus ir jei nauda yra didesnė už riziką.
Polish: Delikatnie pochylić głowę do przodu.
Lithuanian: Lengvai palenkite galvą pirmyn.
Polish: Instanyl nie jest zalecany w przypadku pacjentów, którzy otrzymywali w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), ponieważ donoszono o ciężkim i nieprzewidywalnym nasileniu działania opioidowych leków przeciwbólowych przez inhibitory MAO.
Lithuanian: Instanyl nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie per paskutiniąsias 14 dienų vartojo monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, kadangi buvo atvejų, kai opioidiniai analgetikai sunkiai ir neprognozuojamai sustiprino MAO inhibitorių poveikį.
Polish: Wówczas na wyświetlaczu widoczny jest napis „P".
Lithuanian: Tai rodo „P" ekrane.
Polish: do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie możne być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Pagal atsiradimo dažnį nepageidaujamas poveikis skirstomas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Z danych klinicznych wynika, że fentanyl jest bardzo szybko wchłaniany przez błonę śluzową nosa.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys rodo, kad fentanilis per nosies gleivinę absorbuojamas labai greitai.
Polish: Po każdym naciśnięciu liczba na wyświetlaczu zmniejsza się (P5, P4, P3, P2 i P1).
Lithuanian: Kaskart papurškus, papurškimai ekrane skaičiuojami mažėjimo tvarka (P5, P4, P3, P2 ir P1).
Polish: Równoczesne podawanie z produktami leczniczymi indukującymi aktywność 3A4 może zmniejszać skuteczność produktu
Lithuanian: Kartu vartojant 3A4 aktyvumą didinančių vaistinių preparatų, Instanyl veiksmingumas gali sumažėti.
Polish: Wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego
Lithuanian: Padidėjęs intrakranialinis spaudimas
Polish: • W przypadku zablokowania skierować aerozol do nosa z dala od siebie (i innych osób) i mocno nacisnąć pompkę.
Lithuanian: • Jei purškalas užsirakina, nukreipkite nosies purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių) ir tvirtai paspauskite pompą.
Polish: W razie wystąpienia trudności w oddychaniu w trakcie leczenia lekiem Instanyl, bardzo ważne jest, by natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub szpitalem.
Lithuanian: Jei gydymo Instanyl metu pasunkėja kvėpavimas, labai svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją ar ligoninę.
Polish: Objaśnienie
Lithuanian: Paaiškinimas
Polish: Gdy wymagane jest zaprzestanie wszystkich terapii opioidami, pacjent musi pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarza, gdyż w celu uniknięcia wystąpienia ostrych objawów z odstawienia konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki opioidów.
Lithuanian: Jei būtina nutraukti gydymą visais opioidais, gydytojas tokį pacientą privalo atidžiai stebėti, kadangi, siekiant išvengti staigaus nutraukimo reakcijų, opiodų dozę būtina laipsniškai mažinti.
Polish: Może to zmniejszać skuteczność działania produktu Instanyl.
Lithuanian: Instanyl veiksmingumas gali sumažėti.
Polish: W razie podejrzenia zespołu serotoninowego należy przerwać leczenie produktem Instanyl.
Lithuanian: Įtarus serotonino sindromą, gydymą Instanyl reikia nutraukti.
Polish: Jednakże, większe wartości Tmax obserwowano w badaniu proporcjonalności dawki u zdrowych ochotników.
Lithuanian: Tačiau sveikiems savanoriams dozės proporciniame tyrime buvo nustatytos didesnės Tmax reikšmės.
Polish: Pacjenci, u których stosowano leczenie podtrzymujące opioidami, odczuwali średnio od 1 do 4 epizodów bólu przebijającego na dobę.
Lithuanian: Ligoniams, vartojantiems opioidų palaikomajam gydymui, per parą vidutiniškai būdavo 1-4 epizodai.
Polish: Opioidy działają poprzez hamowanie bodźców bólowych wysyłanych do mózgu.
Lithuanian: Opioidai blokuoja skausmo signalą smegenims.
Polish: W zależności od wielkości opakowania początkowa liczba dawek może wynosić 10, 20, 30 lub 40.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nosies purškalo pakuotės dydį, pradinis skaičius gali būti 10, 20, 30 arba 40.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania fentanylu u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie fentanilio vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: Lek Instanyl zawiera substancję czynną fentanyl, która należy do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.
Lithuanian: Instanyl sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio, jis priklauso stiprių skausmą malšinančių vaistų, vadinamų opioidais, grupei.
Polish: Należy ostrzec pacjentów leczonych produktem Instanyl, aby nie prowadzili pojazdów lub nie obsługiwali maszyn.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra gydomi Instanyl, reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.
Polish: • Lekarz przepisujący musi upewnić się, że pacjent zrozumiał jak prawidłowo stosować produkt Instanyl, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) i ulotką dla pacjenta oraz zapewnić, że pacjent i jego opiekun są świadomi zagrożeń związanych ze stosowaniem produktu Instanyl, w tym ryzyka przedawkowania, niewłaściwego stosowania, uzależnienia oraz nadużywania.
Lithuanian: • Vaistinio preparato skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad pacientas suprastų, kaip tinkamai vartoti Instanyl, remiantis Preparato charakteristikų santrauka (PCS) ir Pakuotės lapeliu (PL), ir kas pacientai bei jų globėjai žinotų, kokia yra su Instanyl vartojimu susijusi rizika, įskaitant riziką, susijusią su perdozavimu, netinkamu vartojimu, priklausomybe nuo vaisto ir piktnaudžiavimu juo.
Polish: Jeśli aerozol do nosa nie działa, tak jak opisano w instrukcjach użytkowania, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Jeigu nosies purškalas neveikia, kaip aprašyta vartojimo instrukcijose, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Rozważyć następną większą dawkę przy kolejnym podaniu.
Lithuanian: Apsvarstyti didesnės dozės vartojimą kito epizodo metu.
Polish: Leczenie należy rozpocząć i stosować pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w prowadzeniu terapii opioidowej u pacjentów z chorobą nowotworową.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir toliau prižiūrėti gydytojas, turintis vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Polish: Nie należy stosować leku Instanyl w okresie ciąży, dopóki nie zostanie to skonsultowane z lekarzem.
Lithuanian: Instanyl negalima vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent taip nurodė Jūsų gydytojas.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania produktu Instanyl z produktami leczniczymi wpływającymi na serotoninergiczne układy neuroprzekaźnikowe.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, jei Instanyl vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurie veikia serotoninergines neuromediatorių sistemas.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Instanyl oceniono u pacjentów przyjmujących lek na początku epizodu bólu przebijającego.
Lithuanian: Instanyl saugumas ir veiksmingumas tirtas pacientams, kurie šio vaistinio preparato vartojo prasidėjus skausmo proveržio epizodui.
Polish: Symbol baterii widoczny na wyświetlaczu oznacza, że bateria wkrótce się wyczerpie.
Lithuanian: Ekrane rodomas baterijos simbolis reiškia, kad baigia išsieikvoti baterija.
Polish: Powtórzyć powyższą procedurę dla kroków „P2" i „P1" (nacisnąć biały przycisk i nacisnąć aerozol), aż wyświetlany obraz zmieni się i wskaże liczbę dawek znajdujących się w aerozolu (tj. 10, 20, 30 lub 40 dawek), a symbol blokady zacznie migać.
Lithuanian: Pakartokite tą pačią procedūrą ekrane rodant „P2" ir „P1" (paspauskite baltą mygtuką ir papurkškite), kol ekrano rodinys pasikeis ir bus rodomas nosies purškalo dozių skaičius (pvz., 10, 20, 30 arba 40 dozių) bei mirksintis užrakto simbolis.
Polish: • Dla aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym: informacje dotyczące sposobu kontrolowania dawkowania.
Lithuanian: • Daugiadoziam nosies purškalui: informacija apie dozių skaičiavimo būdą.
Polish: Nie zaobserwowano wpływu na rozwój somatyczny oraz zachowanie potomstwa.
Lithuanian: Poveikio palikuonių somatiniam vystymuisi ir elgesiui neatsirado.
Polish: Aerozol do nosa jest teraz gotowy do użycia.
Lithuanian: Dabar nosies purškalas paruoštas vartoti.
Polish: Lekarz zadecyduje czy konieczne jest podjęcie leczenia, które zmniejszy lub wyeliminuje objawy z odstawienia.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums reikia skirti vaistų nutraukimo simptomams sušvelninti arba pašalinti.
Polish: Stosowanie takich leków równocześnie z lekiem Instanyl może powodować głębokie uspokojenie polekowe i wpływać na zdolność pacjenta do oddychania, co może być przyczyną śpiączki i zagrażać życiu.
Lithuanian: Tokių kitų vaistų vartojimas tuo pačiu metu kaip ir Instanyl gali sukelti stiprų raminamąjį poveikį ir paveikti Jūsų gebėjimą kvėpuoti, o tai gali sukelti komą ir būti pavojinga gyvybei.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i działania rakotwórczego nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir kancerogeninio poveikio ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Lithuanian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.
Polish: Badania dotyczące rakotwórczości (26-tygodniowy alternatywny skórny test biologiczny na transgenicznych myszach Tg.AC; dwuletnie badanie podskórnej rakotwórczości u szczurów) fentanylu nie ujawniły żadnych wyników wskazujących na potencjał onkogenny.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų (26 savaičių biologinis Tg.AC transgeninių pelių tyrimas su ant odos skiriamos formos vaistu; dviejų metų kancerogeninio fentanilio poveikio žiurkėms tyrimai su po oda skiriamos formos vaistu) metu onkogeninę riziką patvirtinančių radinių neaptikta.
Polish: Po przygotowaniu na wyświetlaczu widoczna jest liczba pozostałych dawek i aerozol do nosa jest znów gotowy do użycia.
Lithuanian: Užtaisius, ekrane rodomas likusių dozių skaičius ir nosies purškalas vėl paruoštas vartoti.
Polish: • Zakaz stosowania produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa w leczeniu jakiegokolwiek innego rodzaju bólu, np. bólu głowy, bólu pleców lub zęba.
Lithuanian: • Nevartoti Instanyl nosies purškalo bet kokio kitokio skausmo (pvz., galvos, nugaros ar dantų) atveju.
Polish: • Wielkości dawek produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa nie mogą być porównane z innymi produktami zawierającymi fentanyl
Lithuanian: • Instanyl nosies purškalo dozės stiprumas negali būti lyginamas su kitais fentanilio vaistiniais preparatais.
Polish: Stosowanie u pacjentów, którzy nie otrzymują leczenia podtrzymującego opioidami, ze względu na podwyższone ryzyko depresji oddechowej.
Lithuanian: Pacientai, kuriems netaikomas palaikomasis gydymas opioidais, nes jiems yra didesnis kvėpavimo slopinimo pavojus.
Polish: Podczas określania właściwej dawki, lekarz może zalecić pacjentowi zmianę na większą dawkę.
Lithuanian: Nustatydamas Jums tinkamą dozę, gydytojas gali skirti vartoti didesnę dozę.
Polish: W badaniach klinicznych, u pacjentów w podeszłym wieku skuteczne okazywały się dawki mniejsze, niż u pacjentów poniżej 65 lat.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta duomenų, kad senyviems pacientams parenkama veiksminga dozė buvo mažesnė nei jaunesniems kaip 65 metų ligoniams.
Polish: Jeśli na wyświetlaczu widoczny jest symbol baterii, zaleca się pacjentowi kontakt z lekarzem w celu uzyskania nowego aerozolu do nosa.
Lithuanian: Ekrane pasirodžius baterijos simboliui patartina kreiptis į gydytoją, kad gautumėte naują nosies purškalą.
Polish: Ciężka depresja oddechowa lub ciężka obturacyjna choroba płuc.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo slopinimas arba sunki obstrukcinė plaučių liga.
Polish: Aerozol do nosa jest wówczas gotowy do użycia na wypadek wystąpienia kolejnego epizodu bólu przebijającego.
Lithuanian: Dabar nosies purškalas paruoštas vartoti, jeigu kiltų kitas skausmo proveržio epizodas.
Polish: Po każdym dawkowaniu liczba na wyświetlaczu ulega zmniejszeniu.
Lithuanian: Suvartojus kiekvieną dozę, ekrane rodomas skaičius vienu sumažėja.