FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Reversiibeli, selektiivinen MAO-A-estäjä (moklobemidi) Venlafaksiinin käyttöä yhdessä reversiibelin, selektiviisen MAO-estäjän (kuten moklobemidin) kanssa ei suositella serotoniinioireyhtymäriskin takia.
Estonian: Serotoniini sündroomi tekkimise ohu tõttu ei ole venlafaksiini kasutamine koos pöörduva toimega selektiivse MAOI-ga, näiteks moklobemiidiga, śoovitatav.
Finnish: Päätöksessä on otettava huomioon imetyksen hyöty lapselle ja Efexor depot -hoidon hyöty äidille.
Estonian: Seetõttu tuleb otsustada, kas jätkata imetamist või see katkestada või jätkata ravi prepraraadiga Efexor depot või see katkestada, võttes arvesse imetamise kasulikkust lapsele ja preparaadiga Efexor depot ravimise kasulikkust emale.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 04 huhtikuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20 helmikuuta 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. aprill 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. veebruar 2013
Finnish: Käyttö iäkkäillä potilailla (ikä yli 65 vuotta)
Estonian: Kasutamine vanuritel (üle 65 eluaasta)
Finnish: Havaitut erot eivät olleet kliinisesti merkitseviä.
Estonian: Leitud erinevused ei olnud kliiniliselt olulised.
Finnish: Tärkeimmät farmakokineettiset parametrit esitetään seuraavassa taulukossa.
Estonian: Peamised farmakokineetilised parameetrid on ära toodud järgnevas tabelis.
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia seuraaviin aiheisiin:
Estonian: Küsimuste-vastuste dokument, milles antakse vastused potentsiaalsete küsimustele alljärgnevate teemade kohta.
Finnish: Toleranssi, riippuvuus
Estonian: Talutavus, sõltuvus
Finnish: Voi olla hyödyllistä kertoa ystäville tai sukulaisille edellä mainituista merkeistä ja oireista.
Estonian: Abi võib olla sõprade või sugulaste teavitamisest, et nad oskaksid tähele panna eespool nimetatud nähte ja sümptomeid.
Finnish: Näiden havaintojen merkitystä ihmisen kannalta ei tiedetä.
Estonian: Nende leidude tähtsus inimestele on teadmata.
Finnish: Erot pysyivät tilastollisesti merkitsevinä kummankin tutkimuksen kaikkina arviointiajankohtina tämän jälkeen.
Estonian: Statistiline erinevus oli jätkuvalt oluline igas järgnevas ajapunktis mõlemas uuringus.
Finnish: Tämän vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät käy.
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegset kasutamist kaaluda ainult juhul, kui muud ravi ei saa kasutada.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: analgeetit; opioidit; ATC-koodi: N02AB03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: analgeetikumid; opioidid; ATC-kood: N02AB03.
Finnish: On hyvin tärkeää, että käytät Effentoraa täsmälleen lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Estonian: On väga oluline, et kasutaksite Effentorat täpselt arsti juhiste kohaselt.
Finnish: Tämä saattaa tapahtua suositeltua annosta käytettäessä.
Estonian: See võib tekkida soovitatud annuse kasutamisel.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18 aastastele lastele ja noorukitele.
Finnish: Ei saa imeskellä, pureskella eikä niellä kokonaisena.
Estonian: Ei tohi imeda, närida või neelata tervelt.
Finnish: Sen tärkeimmät terapeuttiset vaikutukset ovat analgesia ja sedaatio.
Estonian: Selle esmased terapeutilised toimed on analgeesia ja sedatsioon.
Finnish: • Effentora voidaan ottaa ennen ruokaa tai sen jälkeen, mutta ei ruokailun aikana.
Estonian: • Effentorat võib kasutada enne või pärast sööki, kuid mitte söögi ajal.
Finnish: Effentoran turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Effentora ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Finnish: Vastasyntyneen vieroitusoireyhtymä (ks. kohta 4.6)
Estonian: Vastsündinute ärajätusündroom (vt lõik 4.6)
Finnish: • Mahdolliset haittavaikutukset (todennäköisimmät, niiden tunnistaminen ja lääkärille ilmoittaminen
Estonian: • Võimalikud kõrvaltoimed (kõige tõenäolisemad, kuidas neid ära tunda ja millal nendest teavitada arsti)
Finnish: Asiakirja, jossa selitetään titrausprosessi ja annostussuositukset hoidon aloittamisen jälkeen
Estonian: Dokument, mis sisaldab tiitrimisprotsessi ja annustamissoovitusi pärast ravi alustamist.
Finnish: • Miten EFFENTORA-valmistetta käytetään (miten se otetaan, miten saavutetaan tehokas annos titrauksen aikana?
Estonian: • Kuidas EFFENTORA't kasutada (kuidas seda võtta, kuidas tiitrimisprotsessi käigus saavutada tõhus annus)?
Finnish: Farmakokineettiset parametrit* Effentora-hoitoa saavilla aikuispotilailla
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid* Effentorat kasutavatel täiskasvanutel
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Effentora sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Effentora sisaldab
Finnish: Toleranssin kehittymisnopeudessa on suurta yksilöllistä vaihtelua.
Estonian: Tolerantsi tekkekiirus erineb indiviiditi suures ulatuses.
Finnish: Taivuta 3.
Estonian: Painuta 3.
Finnish: Norfentanyyli ei ollut farmakologisesti aktiivinen eläintutkimuksissa.
Estonian: Norfentanüül ei ole loomkatsetes farmakoloogiliselt aktiivne.
Finnish: Se sitoutuu lähinnä happamaan alfa-1glykoproteiiniin, mutta jossain määrin myös albumiiniin ja lipoproteiineihin.
Estonian: Peamine siduv proteiin on alfa-1happeline glükoproteiin, kuid teatud ulatuses osalevad ka albumiin ja lipoproteiinid.
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
Estonian: Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Finnish: Potilaan tilannetta tulee seurata huolellisesti, kunnes tehokas annos saavutetaan.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, kuni efektiivne annus on leitud.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, sopiiko Effentora sinulle.
Estonian: Arst ütleb teile, kas Effentora sobib teile või mitte.
Finnish: Fentanyyli sitoutuu 80-85-prosenttisesti plasman proteiineihin.
Estonian: Fentanüül seondub plasma proteiinidega 80% kuni 85% ulatuses.
Finnish: Tajunnan menetys* Kouristukset
Estonian: Teadvuse kaotus* Krambid
Finnish: Lääkärien on pidettävä mielessä fentanyylin väärinkäytön mahdollisuus.
Estonian: Arst peab võtma arvesse fentanüüli kuritarvitamise ohtu.
Finnish: Farmakokineettinen parametri (keskiarvo)
Estonian: Farmakokineetiline näitaja(keskmine)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yli 65-vuotiaden potilaiden annostitrauksessa päädyttiin yleensä käyttämään pienempää tehokasta annosta kuin nuorempien potilaiden kohdalla.
Estonian: Kliinilistes uuringus olid üle 65-aastastel patsientidel tiitritud madalaimad efektiivsed annused väiksemad kui noorematel patsientidel.
Finnish: • Vaara yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa
Estonian: • Koostoimete risk teiste ravimitega
Finnish: Tabletti voidaan vaihtoehtoisesti asettaa kielen alle (ks. kohta 5.2).
Estonian: Teine võimalus on asetada tablett keele alla (vt lõik 5.2).
Finnish: • EFFENTORA-valmisteen turvallinen käyttö, säilytys ja hävitys.
Estonian: • EFFENTORA ohutu kasutamine, säilitamine ja äraviskamine
Finnish: • jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: • kui olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Finnish: Serotoninergiset aineet
Estonian: Serotoninergilised ained
Finnish: Jokaisessa jäsenvaltiossa, joissa EFFENTORA-valmistetta myydään, myyntiluvan haltija sopii päivitetystä koulutusohjelmasta kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
Estonian: Igas liikmesriigis, kus EFFENTORA't turustatakse, lepib müügiloa hoidja riikliku pädeva asutusega kokku ajakohastatud väljaõppeprogrammi osas.
Finnish: Nämä hormonaaliset muutokset saattavat näkyä kliinisinä oireina ja merkkeinä (ks. myös kohta 4.8).
Estonian: Need hormonaalsed muutused võivad avalduda kliiniliste nähtude ja sümptomitena (vt ka lõik 4.8).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Effentora
Estonian: Muud ravimid ja Effentora
Finnish: Näiden riskien vuoksi opioideja ja bentsodiatsepiineja saa määrätä samanaikaisesti vain potilaille, joille vaihtoehtoiset hoitovaihtoehdot ovat riittämättömiä.
Estonian: Nende riskide tõttu võib opioide ja bensodiasepiine või sarnaseid ravimeid samaaegselt määrata ainult patsientidele, kellele on alternatiivsed ravivõimalused ebapiisavad.
Finnish: Effentora voi muiden fentanyylivalmisteiden tavoin aiheuttaa hyvin vaikeaasteisia hengitysvaikeuksia, jotka voivat johtaa kuolemaan.
Estonian: Effentora võib sarnaselt teiste fentanüülipreparaatidega põhjustada väga raskeid hingamisprobleeme, mis võivad põhjustada ka surma.
Finnish: Annoksen suurentamisessa on noudatettava varovaisuutta.
Estonian: Annust tuleb tõsta ettevaatlikult.
Finnish: Repäise 2.
Estonian: Rebi 2.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste ja käytetty, mutta tarpeettomaksi käynyt lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Kasutamata või kasutatud ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Finnish: Päivittäinen kipupäiväkirja päivittäisten kiputasojen kirjaamiseen, mikä antaa potilaille ja lääkäreille päivittäisten oireiden ja hoidon tehon seurantatyökalun.
Estonian: Igapäevane valupäevik igapäevase valuintensiivsuse ülesmärkimiseks, mis pakub patsientidele ja arstidele võimaluse jälgida igapäevaseid sümptomeid ja raviefektiivsust.
Finnish: Näin voi käydä, jos Effentora-annos on liian suuri tai otat liikaa Effentoraa.
Estonian: See võib tekkida, kui teie Effentora annus on liiga suur või te kasutate Effentorat liiga palju.
Finnish: * Perustuu laskimoverinäytteisiin (plasma).
Estonian: * Põhineb veenivere analüüsidel (plasma).
Finnish: Hakeudu KIIREELLISESTI lääkärin hoitoon, jos:
Estonian: Pöörduge KOHE arsti poole, kui:
Finnish: Potilas ei saa syödä eikä juoda, kun tabletti on suuontelossa.
Estonian: Patsiendid ei tohi süüa ega juua ajal, mil tablett on suuõõnes.
Finnish: Potilaat, joille löydettiin tehokas annos, siirtyivät tutkimuksen kaksoissokkoutettuun vaiheeseen.
Estonian: Patsiendid, kellel määrati efektiivne annus, siirdusid uuringu topeltpimedasse faasi.
Finnish: Yliannostuksen jälkeinen hengityslama saattaa kestää pidempään kuin opioidiantagonistin vaikutus (esim. naloksonin puoliintumisaika on 30-81 minuuttia), ja antagonistin toistuva annostelu voi olla tarpeen.
Estonian: Üleannustamisele järgnev hingamise depressioon võib kesta kauem kui opioid-antagonisti toime (nt naloksooni poolestusaeg on 30 kuni 81 minutit) ja seetõttu võib olla vajalik korduv annus.
Finnish: 67 %:lle potilaista pystyttiin titraamalla löytämään tehokas annos.
Estonian: Kuuekümne seitsmel protsendil patsientidest õnnestus tiitrimine efektiivse annuseni.
Finnish: Effentora ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Estonian: Effentora koos toidu, joogi ja alkoholiga
Finnish: Opioidikipulääkkeet heikentävät kuitenkin käyttäjän psyykkistä ja/tai fyysistä kykyä selvitä mahdollisesti vaarallisista tehtävistä (esim. auton ajaminen tai koneiden käyttö).
Estonian: Siiski halvendavad opioidanalgeetikumid vaimseid ja/või füüsilisi võimeid, mis on vajalikud potentsiaalselt ohtlike tegevuste sooritamiseks (nt auto juhtimine või masinatega töötamine).
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos tarvitset Effentoraa yli neljä kertaa vuorokaudessa, sillä tässä tapauksessa hoito-ohjelmaa pitää ehkä muuttaa.
Estonian: Te peate oma arstile kohe teatama, kui kasutate Effentorat rohkem kui neli korda päevas, sest raviskeemi võib olla vaja muuta.
Finnish: Osittaiset opioidiagonistit tai -antagonistit
Estonian: Opioidide osalised agonistid/antagonistid
Finnish: Lääkäri päättää, pitääkö annosta muuttaa.
Estonian: Arst otsustab, kas teile määratud annust tuleb muuta.
Finnish: Syytä tähän eroon ei tiedetä.
Estonian: Selle erinevuse vahe ei ole teada.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c (7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka julkaistaan Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Finnish: Kun asetat tabletin suuhusi, se liukenee ja lääkeaine imeytyy posken limakalvon kautta verenkiertoon.
Estonian: Kui asetate tableti suhu, lahustub see ning ravim imendub suu limaskesta kaudu vereringesse.
Finnish: Potilaille ja heitä hoitaville henkilöille on kerrottava, että Effentoran sisältämä määrä vaikuttavaa ainetta voi olla tappava, etenkin lapselle.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada, et Effentora sisaldab toimeainet koguses, mis võib olla surmav, eriti lapsele.
Finnish: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл.
Estonian: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Finnish: Näin ollen Effentora-annos tulee titrata yksilöllisesti toivotun vaikutuksen saavuttamiseksi (ks. kohta 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb soovitud toime saavutamiseks Effentora annus individuaalselt tiitrida (vt lõik 4.2).
Finnish: • koulutusmateriaali terveydenhuollon ammattilaisille
Estonian: • infomaterjal tervishoiutöötajatele;
Finnish: • Mitä on läpilyöntikipu?
Estonian: • Mis on läbimurdevalu?
Finnish: Opioidikipulääkkeiden ylläpitohoidolla tarkoitetaan sitä, että potilas käyttää vähintään 60 mg morfiinia vuorokaudessa suun kautta, vähintään 25 mikrog tunnissa fentanyyliä ihon läpi , vähintään 30 mg oksikodonia vuorokaudessa, vähintään 8 mg hydromorfonia suun kautta vuorokaudessa tai ekvipotenttia annosta jotakin muuta opioidilääkitystä vähintään viikon ajan.
Estonian: Opioidsäilitusravi tähendab, et patsient kasutab vähemalt 60 mg suukaudset morfiini päevas, vähemalt 25 mikrogrammi transdermaalset fentanüüli tunnis, vähemalt 30 mg oksükodooni päevas, vähemalt 8 mg hüdromorfiini päevas või mõnda teist vastavas valuvaigistavas annuses opioidi ühe nädala jooksul või kauem.
Finnish: Jos tunnet olosi hyvin uniseksi ja hengityksesi on hidasta ja/tai pinnallista, sinun tai sinua hoitavan henkilön tulee ottaa välittömästi yhteys lääkäriin ja kutsua välittömästi apua paikalle.
Estonian: Kui te muutute väga uniseks või teie hingamine muutub harvaks ja/või pindmiseks, peate ise või teie hooldaja kohe ühendust võtma arstiga ja kutsuma erakorralist arstiabi.
Finnish: Yritä pitää lääkettä ottanut hereillä, kunnes apua saapuu paikalle.
Estonian: Proovige hoida isikut ärkvel kuni kiirabi saabumiseni.
Finnish: Potilaita, jotka käyttävät Effentoraa samanaikaisesti kohtalaisen voimakkaiden tai voimakkaiden CYP3A4:n estäjien kanssa, tulee seurata huolellisesti ja tavallista pidempään.
Estonian: Patsiente, kes saavad samaaegset ravi mõõdukate või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb hoolikalt jälgida pikema ajaperioodi vältel.
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita, jos olet unelias, sinua huimaa, näkösi hämärtyy tai näet kaksoiskuvia tai sinun on vaikea keskittyä.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitlege masinaid järgmistel juhtudel: tunnete unisust või pearinglust, teie nägemine hägustub või tekib topeltnägemine, teil on raskusi keskenduda.
Finnish: Alle 7 % laskimoon annetusta fentanyyliannoksesta erittyy muuttumattomassa muodossa virtsaan, ja vain noin 1 % erittyy muuttumattomassa muodossa ulosteeseen.
Estonian: Pärast fentanüüli intravenoosset manustamist eritatakse vähem kui 7% manustatud annusest muutumatul kujul uriiniga ja ainult umbes 1% muutumatul kujul roojaga.
Finnish: Lääkäri arvioi, tarvitsetko lääkkeitä vieroitusoireiden vähentämiseksi tai poistamiseksi.
Estonian: Teie arst selgitab välja, kas te vajate ärajätusümptomite vähendamiseks või kõrvaldamiseks ravimeid.
Finnish: Saatat tarvita suurempia annoksia.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks kasutada suuremaid annuseid.
Finnish: AUC0-tmax (ng.hr/ml) AUC0-ääretön (ng.hr/ml)
Estonian: AUC0-tmax (ng.t/ml) AUC0-inf (ng.t/ml)
Finnish: • Juot alkoholia: ks. kohta "Effentora ruuan, juoman ja alkoholin kanssa".
Estonian: • te tarbite alkoholi, vt lõik „Effentora koos toidu, joogi ja alkoholiga".
Finnish: Potilaita ja heitä hoitavia henkilöitä tulee kehottaa hävittämään kaikki avaamattomat tabletit heti, kun niitä ei enää tarvita.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb nõustada, et kõik retseptiga määratud avamata tabletid, kui need ei ole enam vajalikud, tuleb kohe hävitada.
Finnish: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Alankomaat
Estonian: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland
Finnish: • jos et säännöllisesti käytä lääkärin määräämää opioidilääkettä (esim. kodeiini, fentanyyli, hydromorfoni, morfiini, oksikodoni, petidiini) päivittäin säännöllisen aikataulun mukaan vähintään viikon ajan pitkäaikaisen kivun hoitoon.
Estonian: • kui te ei kasuta oma püsiva valu kontrollimiseks opioidseid retseptiravimeid (nt kodeiin, fentanüül, hüdromorfoon, morfiin, oksükodoon, petidiin) regulaarselt iga päev vähemalt ühe nädala jooksul.
Finnish: Pitkäaikaisen taustakivun hoitoa on jatkettava lääkärin määräyksen mukaan.
Estonian: Püsiva taustvalu ravi tuleb jätkata vastavalt ettekirjutusele.
Finnish: Yli 90 % annetusta fentanyyliannoksesta eliminoituu metaboloitumalla N-dealkylaation ja hydroksylaation kautta inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Estonian: Rohkem kui 90% manustatud fentanüüli annusest elimineeritakse biotransformatsiooni kaudu Ndealküülitud ja hüdroksüülitud mitteaktiivseteks metaboliitideks.
Finnish: • käytät bentsodiatsepiineja (ks. kohta 2, "Muut lääkkeet ja Effentora").
Estonian: • te kasutate bensodiasepiine (vt lõigust 2 „Muud ravimid ja Effentora").
Finnish: Jos et ole käyttänyt näitä lääkkeitä, et saa käyttää Effentoraa, koska se saattaisi lisätä vaarallisen hitaan ja pinnallisen hengityksen riskiä, ja hengitys saattaisi jopa pysähtyä.
Estonian: Kui te ei ole neid ravimeid kasutanud, ei tohi te Effentorat kasutada, sest see võib suurendada riski, et teie hingamine muutub ohtlikult aeglaseks ja/või pindmiseks või katkeb täielikult;
Finnish: Vahingossa tapahtuva käyttö lapsilla
Estonian: Ravimi ekslik kasutamine lastel
Finnish: • Haittavaikutusten riski kasvaa, jos käytät esimerkiksi tiettyjä masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä.
Estonian: • Kõrvaltoimete risk suureneb, kui te võtate selliseid ravimeid nagu teatud antidepressandid või antipsühhootikumid.
Finnish: Hengityspysähdys*
Estonian: Hingamise seiskumine*
Finnish: Opioidien ylläpitohoito
Estonian: Opioidide säilitusravi
Finnish: Effentoraa ei saa käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Estonian: Effentorat ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik.
Finnish: Plasman fentanyylipitoisuus (ng/ml)
Estonian: Plasma fentanüüli kontsentratsioon (ng/mL)
Finnish: Effentora-hoitoa saa käyttää vain kohdassa 4.1 mainittuihin käyttöaiheisiin.
Estonian: Effentorat tohib kasutada ainult lõigus 4.1 täpsustatud seisundite korral.
Finnish: Annosmuutosta koskevat samat periaatteet, jotka on esitetty kohdassa Annostitraus (ks. edellä).
Estonian: Annuse korduval kohandamisel kohaldatakse samu põhimõtteid, kui on märgitud annuse tiitrimise kohta (vt eespool).
Finnish: Effentoraa ei saa määrätä alle 18-vuotiaille potilaille
Estonian: Effentora't ei tohi määrata alla 18aastastele patsientidele.
Finnish: Mitä Effentora on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Effentora ja milleks seda kasutatakse
Finnish: • tunnet kipua tai lisääntynyttä kipuherkkyyttä (hyperalgesiaa), joka ei häviä lääkärin määräämästä suuremmasta lääkeannoksesta huolimatta.
Estonian: • teil tekib valu või suureneb valutundlikkus (hüperalgeesia), mis ei allu teile määratud suuremale ravimi annusele.
Finnish: Jos raskaana olevan naisen täytyy käyttää opioideja pitempään, kerro potilaalle vastasyntyneen opioidivieroitusoireyhtymän riskistä ja varmista, että sopivaa hoitoa on saatavilla (ks. kohta 4.8)
Estonian: Kui rase naine vajab pikaajalist ravi opioididega, tuleb patsiendile selgitada opioidide ärajätusündroomi tekkeriski vastsündinutel ja veenduda, et vajalik ravi on saadaval (vt lõik 4.8).
Finnish: Potilaille tulee kertoa, että tablettia ei saa murskata eikä jakaa.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et tablette ei tohi purustada ega poolitada.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvien annosten aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Finnish: Mukosiittipotilailla lääkkeen Cmax oli 1 % suurempi ja AUC0-8-arvo 25 % suurempi kuin potilailla, joilla ei ollut mukosiittia.
Estonian: Cmax ja AUC0-8 olid vastavalt 1% ja 25% suuremad mukosiidiga patsientidel võrrelduna ilma mukosiidita patsientidega.
Finnish: • pitkäaikainen fentanyylihoito raskauden aikana saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle; nämä vieroitusoireet voivat olla hengenvaarallisia (ks. kohta 2).
Estonian: • pikaajaline fentanüülravi raseduse ajal võib kutsuda vastsündinul esile võõrutussümptomeid, mis võivad olla eluohtlikud (vt lõik 2).
Finnish: Bentsodiatsepiinien käyttö saattaa lisätä vakavien haittavaikutusten, mukaan lukien kuoleman, ilmaantumisen vaaraa.
Estonian: Bensodiasepiinide kasutamine võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete, sh surma riski;
Finnish: Opioidien aiheuttamien haittavaikutusten minimoimiseksi ja tehokkaan annoksen selvittämiseksi on erittäin tärkeää, että hoitohenkilöstö seuraa potilaan tilaa huolellisesti titrausvaiheen aikana.
Estonian: Opioididega seotud kõrvaltoimete riski vähendamiseks ja efektiivse annuse kindlakstegemiseks on ülioluline, et tiitrimisfaasis jälgiks tervishoiutöötaja patsienti hoolikalt.
Finnish: On suositeltavaa asettaa kaksi tablettia kuhunkin poskeen.
Estonian: On soovitatav, et kaks tabletti asetataks eri suupooltesse.
Finnish: Fentanyyli voi aiheuttaa bradykardiaa.
Estonian: Fentanüül võib põhjustada bradükardiat.
Finnish: Osittaisten opioidiagonistien tai -antagonistien (kuten buprenorfiinin, nalbufiinin, pentatsosiinin) samanaikaista käyttöä ei suositella.
Estonian: Opioidide osaliste agonistide/antagonistide (nt buprenorfiini, nalbufiin, pentasotsiin) samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Finnish: Yleisesti ottaen tehokas pitoisuus ja toksisuutta aiheuttava pitoisuus suurenevat, kun potilaan opioiditoleranssi kasvaa.
Estonian: Üldiselt efektiivne ja toksiline kontsentratsioon suurenevad, sest tekib tolerantsus opioididele.
Finnish: • sukupuolihormonien puute (androgeenivajaus)
Estonian: • suguhormoonide puudus (androgeenide defitsiit)
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa MedDRA-termistöä käyttäen elinjärjestelmittäin ja esiintymistiheyden mukaan (esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset ≥ 1/10, yleiset ≥ 1/100 ja < 1/10, melko harvinaiset ≥ 1/1 000 ja < 1/100, harvinaiset ≥ 1/10 000
Estonian: Allpool on kõrvaltoimed loetletud MedDRA eelistatavate terminitena, liigitatuna organsüsteemi klasside ja sageduste järgi (sagedused on määratletud kui väga sage ≥ 1/10, sage ≥ 1/100 kuni <1/10, aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni < 1/100, harv (≥
Finnish: Jos serononiinioireyhtymää epäillään, Effentora-hoito pitää lopettaa.
Estonian: Serotoniini sündroomi kahtluse korral tuleb Effentora-ravi katkestada.
Finnish: Jos käytät enemmän Effentoraa kuin sinun pitäisi
Estonian: Kui te kasutate Effentorat rohkem kui ette nähtud
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien ihottumaa, punoitusta, huulten ja kasvojen turvotusta ja urtikariaa (ks. kohta 4.4).
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, sh lööbest, erüteemist, huulte ja näo tursest ning urtikaariast (vt lõik 4.4).
Finnish: • Pääasialliset käyttövaroitukset: miten estää pääasialliset vaarat (ota lääke määrätysti, jatka opioidiylläpitohoitoa, pidä EFFENTORA poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta, estä varkaus ja väärinkäyttö)
Estonian: • Peamised ettevaatusabinõud kasutamisel: kuidas ennetada peamisi riske (võtta ravimit nii nagu määratud; opioididega säilitusravi jätkamine; EFFETORA hoidmine laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas; varguse ja väärkasutamise ennetamine)
Finnish: Effentoraa ei saa käyttää raskauden aikana, ellei asiasta ole keskusteltu lääkärin kanssa.
Estonian: Effentorat ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui olete sellest vestelnud oma arstiga.