FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Fase 4: Scrivere la data di scadenza della sospensione orale ricostituita sull'etichetta del flacone (la data di scadenza della sospensione orale ricostituita è 60 giorni dalla data di ricostituzione).
Danish: Trin 4: Skriv udløbsdatoen for den rekonstituerede orale suspension på flaskens etiket (udløbsdatoen for den orale suspension er 60 dage fra datoen for rekonstitution).
Italian: Questo può essere un segno di danno ai vasi sanguigni noto come microangiopatia trombotica (TMA).
Danish: Dette kan være et tegn på skade på blodkarrene kendt som trombotisk mikroangiopati (TMA).
Italian: La maggior parte dei pazienti ha continuato il trattamento senza ulteriori evidenze di mielosoppressione
Danish: De fleste patienter fortsatte behandling uden yderligere tegn på myelosuppression.
Italian: Rimuovere la chiusura dal flacone.
Danish: Fjern lukningen fra flasken.
Italian: Il medico controllerà alcuni di questi effetti durante il trattamento.
Danish: Lægen vil undersøge dig for nogle af disse bivirkninger under behandlingen.
Italian: LMC in fase accelerata
Danish: CML i accelereret fase
Italian: % con MMR
Danish: % med MMR
Italian: h Frequenza indicata come comune negli studi pediatrici.
Danish: h Frekvensen er rapporteret som almindelig i pædiatriske studier.
Italian: Fase 2: Capovolgere immediatamente la bottiglia e agitare vigorosamente, per almeno 60 secondi, al fine di ottenere una sospensione uniforme.
Danish: Trin 2: Vend straks flasken på hovedet og ryst den kraftigt i mindst 60 sekunder for at opnå en ensartet suspension.
Italian: L'endpoint primario era l'MCyR a 12 settimane.
Danish: Det primære endepunkt var MCyR ved 12 uger.
Italian: Per quanto tempo prendere SPRYCEL
Danish: Hvor længe skal du tage SPRYCEL
Italian: • Non lavare in lavastoviglie.
Danish: • Må ikke vaskes i opvaskemaskine.
Italian: Premere lentamente lo stantuffo verso il basso fino a quando è stata somministrata l'intera dose.
Danish: Tryk langsom stemplet ned indtil hele dosen er blevet givet.
Italian: Se SPRYCEL è usato durante la gravidanza, la paziente deve essere informata del rischio potenziale per il feto.
Danish: Hvis SPRYCEL anvendes under graviditet, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fostret.
Italian: Agitare ripetutamente il flacone per 30 secondi.
Danish: Omryst flasken gentagende gange i 30 sekunder.
Italian: Il follow-up deve essere eseguito secondo le linee guida standard.
Danish: Opfølgning skal udføres i henhold til almindeligt gældende retningslinjer.
Italian: Confezione: 1 flacone
Danish: Pakningsstørrelse: 1 flaske
Italian: Polvere per sospensione orale da 5 a meno di 10
Danish: Pulver til oral suspension 5 til under 10
Italian: SPRYCEL sospensione orale va assunto una volta al giorno.
Danish: SPRYCEL oral suspension skal tages 1 gang dagligt.
Italian: Nei pazienti che ricevono un successivo trapianto di cellule staminali, SPRYCEL può essere somministrato per un ulteriore anno dopo il trapianto.
Danish: Hos patienter, der får en efterfølgende stamcelletransplantation, kan SPRYCEL administreres i yderligere et år efter transplantationen.
Italian: La PFS è stata analizzata sul principio intent-to-treat e i pazienti sono stati seguiti per eventi inclusa la terapia susseguente.
Danish: PFS blev analyseret ud fra princippet intent-to-treat, og patienterne blev fulgt til hændelser inkluderende efterfølgende behandling.
Italian: Tutti i pazienti erano pesantemente pretrattati.
Danish: Alle patienter var ekstensivt forbehandlede.
Italian: Queste reazioni sono elencate secondo classificazione per sistemi e organi e frequenza.
Danish: Disse reaktioner anføres efter organklasse og hyppighed.
Italian: Il medico dovrà monitorare regolarmente la sua condizione clinica per controllare se SPRYCEL sta avendo l'effetto desiderato.
Danish: Lægen vil regelmæssigt kontrollere din tilstand for at sikre, at SPRYCEL har den ønskede effekt.
Italian: 24 mesi 36 mesi 48 mesi 60 mesi p=0,0021
Danish: 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder p=0,0021
Italian: L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza del battito cardiaco con il metodo Fridericia.
Danish: QTintervallet korrigeredes for hjertefrekvens ved Fridericias metode.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 novembre 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. november 2006
Italian: 2 Riprendere il trattamento alla dose iniziale di partenza.
Danish: 2 Genoptag behandling med den oprindelige startdosis.
Italian: • Riveda la dose totale prescritta e stabilisca i millilitri (mL) necessari.
Danish: • Gennemgå den totale ordinerede dosis og fastlæg antal milliliter (ml), du skal bruge.
Italian: MESI
Danish: MÅNEDER
Italian: *E' aggiustato al punteggio secondo il Rischio-Hasford e indica la significatività statistica ad un livello nominale pre-definito di significatività.
Danish: * Justereret for Hasford-Score og vist statistisk signifikans ved et præ-defineret normalniveau af signifikans.
Italian: Come dividere una dose superiore a 11 mL
Danish: Sådan deles en dosis større end 11 ml
Italian: Non sono stati effettuati studi per valutare l'interazione del dasatinib con gli altri medicinali che si legano alle proteine.
Danish: Der er ikke udført studier til at evaluere dasatinibs interaktion med andre proteinbundne lægemidler.
Italian: Queste sono percentuali cumulative che rappresentano il follow-up minimo per il periodo specificato.
Danish: Disse er kumulative rater, der repræsenterer den tidligste opfølgning i den nævnte periode.
Italian: I risultati che seguono sono relativi ad un follow-up minimo di 2 anni e 7 anni dopo l'inizio della terapia con dasatinib.
Danish: Nedenstående resultater er baseret på mindst 2 år og 7 års opfølgning efter behandlingsstart med dasatinib.
Italian: Se è in corso una gravidanza o se sospetta una gravidanza, informi immediatamente il medico.
Danish: Hvis du er gravid, eller har mistanke om, at du er gravid, skal du straks informere lægen om dette.
Italian: Peso corporeo (kg)a
Danish: Legemsvægt (kg)a
Italian: Gli effetti del cibo osservati non rappresentano cambiamenti clinicamente rilevanti sull'esposizione.
Danish: Den observerede effekt af fødeindtag repræsenterer ikke klinisk relevante ændringer i eksponeringen.
Italian: almeno 45
Danish: mindst 45
Italian: Per i dettagli sulla preparazione e somministrazione di questo medicinale e sulle istruzioni per l'uso, vedere paragrafo 6.6.
Danish: For detaljer vedrørende forberedelse og administration af dette lægemiddel og instruktioner for brugen, se pkt.
Italian: Comune depressione, insonnia
Danish: Almindelig depression, søvnløshed
Italian: I cambiamenti renali nelle scimmie trattate fino a 9 mesi sono stati limitati ad un aumento della mineralizzazione renale di fondo.
Danish: Nyreforandringer hos aber behandlet i op til 9 måneder var begrænset til en stigning i baggrundsnyremineralisering.
Italian: Negli studi clinici sono stati valutati in totale 2.712 pazienti; dei quali il 23% di età ≥ 65 anni e il 5% di età ≥ 75 anni.
Danish: Der er i alt evalueret 2.712 patienter i kliniske studier; af disse var 23% ≥ 65 år og 5% ≥ 75 år.
Italian: Le frequenze sono classificate: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati post-marketing disponibili).
Danish: Hyppigheden defineres som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Insufficienza cardiaca congestizia/disfunzione cardiaca ed edema polmonare sono stati riportati in < 2% dei pazienti.
Danish: Kongestivt hjertesvigt/hjerteinsufficiens og lungeødem blev rapporteret hos < 2% af patienterne.
Italian: Come prendere SPRYCEL 4.
Danish: Sådan skal du tage SPRYCEL 4.
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per la dose di partenza raccomandata.
Danish: 4.2 for den anbefalede startdosis.
Italian: Non si prevede che la variabilità inter-occasionale casuale della variabilità influenzi l'esposizione cumulativa e l'efficacia o la sicurezza.
Danish: Den tilfældige variation i eksponering mellem prøvetagningerne forventes ikke at påvirke den kumulative eksponering og effekten eller sikkerheden.
Italian: Il più alto sovradosaggio pari a 280 mg al giorno per una settimana è stato riportato in due pazienti ed ambedue hanno sviluppato una significativa diminuzione della conta piastrinica.
Danish: Den højeste overdosis på 280 mg per dag i en uge blev rapporteret hos to patienter, som begge udviklede et signifikant nedsat antal blodplader.
Italian: Questo perché grandi quantità di alcool benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi metabolica).
Danish: Dette er fordi store mængder benzylalkohol kan ophobe sig i kroppen og kan forårsage bivirkninger (kaldet "metabolisk acidose").
Italian: g Dolore muscoloscheletrico riportato durante o dopo l'interruzione del trattamento.
Danish: g Smerter i bevægeapparatet rapporteret under eller efter ophør af behandling.
Italian: Ci sono state 45 diverse mutazioni BCR-ABL nel 38% dei pazienti arruolati in questo studio.
Danish: Der sås 45 forskellige BCR-ABL-mutationer hos 38% af patienterne inkluderet i studiet.
Italian: Assicurarsi di agitare il secondo flacone prima dell'uso.
Danish: Sørg for at omryste den anden flaske før brug.
Italian: NON LAVARE IN LAVASTOVIGLIE
Danish: MÅ IKKE VASKES I OPVASKEMASKINE
Italian: Inoltre, 34 (47%) hanno assunto diuretici, 23 (32%) hanno ricevuto corticosteroidi e 20 (27%) hanno assunto sia corticosteroidi che diuretici.
Danish: Derudover fik 34 (47%) behandling med diuretika, 23 (32%) fik kortikosteroider og 20 (27%) fik både kortikosteroider og diuretika.
Italian: La maggioranza dei pazienti resistenti (72%) aveva ricevuto > 600 mg di imatinib.
Danish: De fleste resistente patienter (72%) havde fået > 600 mg imatinib.
Italian: La maggior parte dei pazienti (53%) aveva ricevuto un precedente trattamento con imatinib per più di 3 anni.
Danish: Størstedelen af patienterne (53%) var tidligere behandlet med imatinib igennem mere end 3 år.
Italian: In questa popolazione di pazienti che ha ricevuto 100 mg una volta al giorno, la MCyR è stata raggiunta nel 77% e la CCyR nel 67%.
Danish: Hos denne patientpopulation, som fik 100 mg én gang dagligt, blev MCyR opnået hos 77% og CCyR hos 67%.
Italian: Il versamento della pleura non ha compromesso la capacità dei pazienti di ottenere una risposta alla terapia.
Danish: Pleuraeffusion nedsatte ikke patienternes evne til at opnå respons.
Italian: Non può essere certo di ricevere la dose corretta se frantuma, divide, mastica o disperde le compresse.
Danish: Du kan ikke være sikker på du får den korrekte dosis, hvis du knuser, deler, tygger eller opløser tabletterne.
Italian: Le esperienze di sovradosaggio con SPRYCEL negli studi clinici sono limitate a casi isolati.
Danish: Erfaring fra kliniske studier med overdosis af SPRYCEL er begrænset til isolerede tilfælde.
Italian: La capacità di sostituzione e la sua rilevanza clinica non sono note.
Danish: Potentialet for forskydning og dennes kliniske relevans er ukendt.
Italian: • Agitare bene prima di ogni utilizzo.
Danish: • Omryst grundigt før hver brug.
Italian: Figura 1: Stima di Kaplan-Meier del tempo di ottenimento della risposta molecolare maggiore (MMR)
Danish: Figur 1: Kaplan-Meier estimat over tid til major molekylært respons (MMR)
Italian: La sospensione non utilizzata deve essere eliminata 60 giorni dopo la ricostituzione.
Danish: Ubrugt suspension skal bortskaffes 60 dage efter rekonstitution.
Italian: Per dosi più alte o più basse potrebbe aver bisogno di assumere associazioni di compresse di diverso dosaggio.
Danish: For højere eller lavere dosis kan det være nødvendigt, at du tager en kombination af forskellige tabletstyrker.
Italian: Non è necessaria una specifica raccomandazione di dose negli anziani.
Danish: Specifikke dosisanbefalinger for ældre er ikke nødvendige.
Italian: Contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei suddetti effetti.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får en eller flere af ovenstående bivirkninger.
Italian: Donne in età fertile/contraccezione in uomini e donne Sia gli uomini sessualmente attivi che le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Både seksuelt aktive mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektive antikonceptionsmetoder under behandlingen.
Italian: Tuttavia, E255K e F317L erano state rilevate anche prima del trattamento.
Danish: E255K og F317L blev dog også påvist før behandlingenstart.
Italian: Inoltre, le verranno fatti regolarmente esami del sangue mentre prende SPRYCEL.
Danish: Du vil også jævnligt få taget blodprøver, mens du tager SPRYCEL.
Italian: Il regime chemioterapico di base era lo stesso utilizzato nello studio AIEOP-BFM ALL 2000 (protocollo chemioterapico standard multi-agente chemioterapico).
Danish: Standardkemoterapiregimet var det samme som det, der blev anvendt i AIEOP-BFM ALL 2000-studiet (kemoterapeutisk standardmultistofskemoterapiprotokol).
Italian: Interazioni clinicamente rilevanti
Danish: Klinisk relevante interaktioner
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento di pazienti con leucemia.
Danish: Behandling skal initieres af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med leukæmi.
Italian: La frequenza di anomalie di laboratorio di grado 3 e 4 è presentata nella Tabella 8.
Danish: Hyppigheden af hæmatologiske abnormiteter grad 3 og 4 angives i Tabel 8.
Italian: Individuare la tacca corrispondente alla dose prescritta dal medico.
Danish: Find den markering, der svarer til den dosis, der blev ordineret af lægen.
Italian: L'acido benzoico/sodio benzoato possono aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
Danish: Benzoesyre/benzoesalte kan øge gulsot (gulning af huden og øjnene) hos nyfødte (op til 4 uger gamle).
Italian: Sono state permesse modifiche della dose per aumentare l'attività o per gestire la tossicità (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Dosismodifikationer var tilladt med henblik på at forbedre aktivitet eller behandling af toksicitet (se pkt.
Italian: I dati in vitro indicano un rischio potenziale di interazione con i substrati del CYP2C8, come i glitazoni.
Danish: In vitro data indikerer en mulig risiko for interaktioner med CYP2C8-substrater såsom glitazoner.
Italian: L'eliminazione avviene principalmente attraverso le feci, la maggior parte in forma di metaboliti.
Danish: Udskillelse finder primært sted gennem fæces, mest i form af metabolitter.
Italian: Sopravvivenza libera da progressioneb
Danish: Progressionsfri overlevelseb
Italian: Comune tinnito
Danish: Almindelig tinnitus
Italian: Queste istruzioni mostrano come somministrare una dose di SPRYCEL sospensione orale al paziente.
Danish: Disse instruktioner viser dig hvordan du skal give en dosis SPRYCEL oral suspension til patienten.
Italian: L'approccio diagnostico deve seguire le linee guida standard.
Danish: Diagnosticeringen bør følge almindeligt gældende retningslinjer.
Italian: Per uso orale dopo ricostituzione.
Danish: Til oral brug efter rekonstitution.
Italian: Riattivazione di epatite B
Danish: Reaktivering af hepatitis B
Italian: Dasatinib deve essere somministrato con cautela in pazienti che hanno o possono sviluppare un prolungamento dell'intervallo QTc.
Danish: Dasatinib bør administreres med forsigtighed til patienter som har, eller kan udvikle, forlængelse af QTc.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 novembre 2006 Data del rinnovo più recente: 15 luglio 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. november 2006 Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
Italian: I pazienti che raggiungono una risposta molecolare precoce hanno un rischio più basso di trasformazione, un tasso più alto di sopravvivenza libera da progressione (PFS) ed un tasso più alto di sopravvivenza globale (OS), come mostrato nella Tabella 10.
Danish: Hos patienter, der opnåede tidlig molekylært respons, var der en lavere risiko for transformation, en højere progressionsfri overlevelsesrate (PFS) og en højere samlet overlevelsesrate (OS) som vist i Tabel 10.
Italian: Quando questa percentuale si riferiva agli 85 pazienti con Ig/TCR valutabili, la stima era dell'89,4%.
Danish: Da raten var baseret på 85 patienter med evaulerbare Ig/TCR-vurderinger, var estimatet 89,4%.
Italian: A seconda di come risponderà al trattamento, il medico potrà consigliare una dose maggiore o minore, o anche una breve interruzione del trattamento.
Danish: Afhængigt af hvordan behandlingen virker på dig, kan lægen foreslå en højere eller lavere dosis eller foreslå, at behandlingen afbrydes kortvarigt.
Italian: Dopo un follow-up minimo di 60 mesi non ci sono stati ulteriori pazienti con un QTcF > 500 msec.
Danish: Efter mindst 60 måneders opfølgning blev der ikke rapporteret om yderligere patienter med QTcF > 500 msek.
Italian: Hazard ratio (HR) entro 12 mesi (99,99% IC)
Danish: Hazard ratio (HR) inden for 12 måneder (99,99% CI)
Italian: Comune contusione a Include appetito ridotto, sazietà precoce, appetito aumentato.
Danish: Almindelig kontusion a Inkluderer nedsat appetit, tidlig mæthedsfornemmelse, øget appetit.
Italian: Il dosaggio è basato sul peso corporeo (vedere Tabella 1).
Danish: Dosering er baseret på legemsvægt (se Tabel 1).
Italian: Un caso è stato fatale ed è stato associato a trombocitopenia di grado 4 secondo i Comuni Criteri di Tossicità (CTC).
Danish: Et tilfælde var letalt og var forbundet med trombocytopeni Common Toxicity Criteria (CTC) grad 4.
Italian: Mescolare SPRYCEL sospensione orale nel flacone chiuso, agitando per 30 secondi.
Danish: Bland SPRYCEL oral suspension i den lukkede flaske ved at omryste i 30 sekunder.
Italian: Le frecce indicano la compressa successiva da prendere in accordo al suo programma di trattamento.
Danish: Pilene viser, hvilken tablet der skal tages næste gang i dit behandlingsprogram.
Italian: SPRYCEL deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno.
Danish: SPRYCEL skal tages på samme tid hver dag.
Italian: Questa dose rappresenta un'esposizione del 30% inferiore rispetto alla dose raccomandata (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Denne dosis repræsenterer 30% lavere eksponering sammenlignet med den anbefalede dosis (se pkt.
Italian: Riduzioni temporanee della dose per gradi intermedi di citopenia e di risposta alla malattia devono essere effettuate secondo necessità.
Danish: Midlertidige dosisreduktioner for intermediære grader af cytopeni og sygdomsrespons kan implementeres efter behov.
Italian: Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Danish: Kan i sjældne tilfælde medføre svære overfølsomhedsreaktioner og bronkospasme.
Italian: Il tasso di malattia residua minima (MRD) negativa valutato mediante riarrangiamento Ig/TCR era del 71,7% al termine del consolidamento in tutti i pazienti trattati.
Danish: Raten for MRD-negativitet (minimal restsygdom) vurderet vha. Ig/TCR var 71,7% ved afslutningen af konsolideringen for alle behandlede patienter.
Italian: Poiché la clearance renale del dasatinib e dei suoi metaboliti è < 4%, non si prevede una diminuzione nella clearance corporea totale nei pazienti con insufficienza renale.
Danish: Da dasatinib og dets metabolitter har en nyre-clearance < 4%, forventes total-clearance ikke at falde hos patienter med nyreinsufficiens.
Italian: Ogni scatola contiene un flacone.
Danish: Hver karton indeholder én flaske.
Italian: Oltre all'imatinib, il 35% dei pazienti era stato precedentemente sottoposto a chemioterapia citotossica, il 65% aveva già ricevuto interferone ed il 10% era stato sottoposto a trapianto di cellule staminali.
Danish: Ud over imatinib, havde 35% af patienterne tidligere modtaget cytotoksisk kemoterapi, 65% havde tidligere modtaget interferon, og 10% havde tidligere modtaget stamcelletransplantation.
Italian: Non si sono verificate interruzioni della terapia con SPRYCEL a causa di tali parametri biochimici di laboratorio.
Danish: Ingen af patienterne afbrød behandlingen med SPRYCEL på grund af disse biokemiske laboratorieparametre.
Italian: Ipertensione Arteriosa Polmonare (PAH)
Danish: Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
Italian: Ricordare al paziente o a chi se ne prende cura di agitare energicamente il flacone prima di ogni utilizzo.
Danish: Mind patienten eller omsorgspersonen om, at flasken skal rystes kraftigt inden hver brug.
Italian: Sulla base dei dati in vitro sembra che dasatinib non sia attivo contro la mutazione T315I.
Danish: Baseret på in vitro-data synes dasatinib ikke at være aktiv over for T315I-mutationen.
Italian: ANC: conta assoluta dei neutrofili
Danish: ANC: absolut neutrofiltal
Italian: Percentuale (%) dei pazienti
Danish: Procentdel (%) af patienter
Italian: Le compresse possono presentarsi in confezioni con blister calendarizzati.
Danish: Tabletterne kan være pakket i pakninger med kalenderblisterkort.
Italian: Tabella 16: Come dividere una dose di sospensione orale superiore a 11 mL
Danish: Tabel 16: Sådan deles en dosis af oral suspension, som er større end 11 ml
Italian: Tuttavia, la comparsa di citopenie è risultata dipendere chiaramente anche dallo stadio della malattia.
Danish: Forekomst af cytopenier afhang tydeligvis også af sygdommens stadie.
Italian: I medici e gli altri operatori sanitari devono fornire ai pazienti maschi di età appropriata una consulenza sui possibili effetti di SPRYCEL sulla fertilità e tale consulenza può comprendere la considerazione del deposito del liquido seminale.
Danish: Læger og andre sundhedspersoner bør rådgive mandlige patienter af passende alder om de mulige virkninger af SPRYCEL på fertilitet, og denne rådgivning kan inkludere overvejelser omkring deponering af sæd.
Italian: p-valore
Danish: p-værdi
Italian: E' stata generalmente gestita con riduzioni o interruzioni delle dosi.
Danish: Dette blev sædvanligvis håndteret med dosisreduktion eller afbrydelse.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere SPRYCEL 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage SPRYCEL 3.
Italian: n/a Durata della MaHR (%; stima Kaplan-Meier) 1 anno n/a
Danish: n/a Varighed af MaHR (%; Kaplan-Meier estimates) 1 år n/a
Italian: In uno studio di carcinogenicità a 2 anni, ai ratti sono state somministrate dosi orali di dasatinib pari a 0,3, 1 e 3 mg/kg/die.
Danish: I et to-årigt karcinogenicitetsstudie fik rotter orale dasatinib doser på 0,3, 1 og 3 mg/kg/dag.
Italian: • Se la quantità necessaria supera gli 11 mL, è necessario dividerla in 2 dosi, come indicato nella
Danish: • Hvis mængden, der er behov for, overstiger 11 ml, skal den deles i 2 doser, som angivet i
Italian: Se possibile, deve essere selezionata una terapia concomitante alternativa con un potenziale di inibizione enzimatica nullo o minimo.
Danish: Om muligt skal der vælges et andet samtidigt lægemiddel uden eller med minimalt potentiale for enzymhæmning.
Italian: (n= 165)b Fase accelerata (n= 157)c
Danish: (n= 165)b Accelereret fase (n= 157)c
Italian: I tassi di MRD negativa alla fine dell'induzione e del consolidamento misurati mediante citometria a flusso erano rispettivamente del 66,0% e 84,0%.
Danish: Raterne for MRD-negativitet ved afslutningen af induktionen og konsolideringen målt vha. flowcytometri var henholdsvis 66,0% og 84,0%.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, inibitori della protein-chinasi, codice ATC: L01XE06
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske stoffer, proteinkinasehæmmere, ATC-kode: L01XE06
Italian: Alla dose massima giornaliera di 16 mdi sospensione orale, questo equivale all' 1,7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS con la dieta che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Danish: Ved den maksimale dosis på 16 ml SPRYCEL oral suspension svarer dette til 1,7% af den WHO-anbefalede maksimale daglige indtagelse på 2 g natrium for en voksen.