FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Längden på den filmdragerade tabletten är cirka 20 mm och bredden är cirka 10 mm.
Lithuanian: Vienos plėvele dengtos tabletės ilgis yra apie 20 mm ir plotis apie 10 mm.
Swedish: VP-16 (100 mg/m2/dag, IV): dagar 22-26
Lithuanian: VP-16 (100 mg/m2, IV): 29-33 dienos
Swedish: När dosen gavs tillsammans med en måltid med högt fettinnehåll reducerades absorptionen för imatinib obetydligt (11 % minskning i Cmax och förlängning av tmax med 1,5 timmar), med en liten minskning av AUC (7,4 %) jämfört med under fasta.
Lithuanian: Vartojamo su riebiu maistu imatinibo absorbcijos greitis labai nedaug sumažėja (Cmax sumažėja 11 % ir tmax pailgėja 1,5 val.
Swedish: Magnesiumstearat Vattenfri kolloidal kiseldioxid
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Swedish: AP och KML-BC) än för patienter med kronisk KML.
Lithuanian: kuriems buvo transformuota LML (LML-AF ir LML-BK), nei pacientams, sergantiems lėtine LML.
Swedish: − om du någonsin haft eller nu kan ha en hepatit B-infektion.
Lithuanian: Jums kada nors buvo diagnozuota hepatito B infekcija arba šiuo metu galite būti užsikrėtę šiuo virusu.
Swedish: Prednison 60 mg/m2 oralt, dag 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oralt, dag 1-28;
Lithuanian: gerti prednizoloną 60 mg/m2, 1-7, 15-21 dienas; gerti IDA 9 mg/m2, 1-28 dienas; MTX
Swedish: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 27-36 eller tills ANC > 1500 efter nadir
Lithuanian: G-CSF (5 μg/kg, SC): 27-36 dienos arba kol ANS bus > 1500 nuo
Swedish: En kontinuerlig daglig exponering av imatinib tidigt under behandlingen i kombination med kemoterapi i kohort 5 patienter (n=50) förbättrade den 4-årliga händelsefria överlevnaden (EFS) jämfört med historiska kontroller (n=120), som fick standard kemoterapi utan imatinib (69,6 % mot 31,6 % respektive).
Lithuanian: event-free survival - EFS) rodiklis pagerėjo, lyginant su istoriniais duomenimis (n=120), kai pastaruoju atveju pacientams buvo skiriama standartinė chemoterapija be imatinibo (atitinkamai 69,6 %, lyginant su 31,6 %).
Swedish: Totalbilirubin: = 1,5 ULN ASAT: > ULN (kan vara normal eller < ULN om totalbilirubin är > ULN)
Lithuanian: AST: > VNR (gali būti normali ar < VNR, jei bendras bilirubinas > VNR)
Swedish: • Kraftig urinminskning, törst (tecken på njurproblem).
Lithuanian: ● Labai sumažėjęs šlapimo kiekis, troškulys (inkstų sutrikimų požymiai).
Swedish: Tabletterna är märkta med "IT" och "4" på var sida om brytskåran.
Lithuanian: Kiekvienoje laužimo vagelės pusėje yra įspaudai "IT" ir "4".
Swedish: 6 doser)iii: dagar 2, 3, 16, och 17
Lithuanian: 6 dozės) iii: 2, 3, 16 ir 17 dienomis Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 1-ąją ir 22-ąją
Swedish: • Blekhet, trötthet och andfåddhet med mörk urin (tecken på låg nivå av röda blodkroppar).
Lithuanian: ● Išblyškusi oda, nuovargis ir dusulys, tamsus šlapimas (sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių
Swedish: • Svår huvudvärk, svaghet eller förlamning i ben eller ansikte, svårighet att prata, plötslig medvetslöshet (tecken på problem i nervsystemet så som blödning eller svullnad i skalle/hjärna).
Lithuanian: ● Stiprus galvos skausmas, silpnumas arba galūnių ar veido paralyžius, pasunkėjusi kalba, staigus sąmonės praradimas (nervų sistemos sutrikimų, pavyzdžiui, kraujavimo kaukolės ertmėje ar
Swedish: Vid GIST avbröts användningen av studieläkemedlet på grund av läkemedelsrelaterade biverkningar hos 4 % av patienterna.
Lithuanian: VTSN tyrimų metu dėl vaisto sukeltų nepageidaujamų reakcijų vaistą teko nutraukti 4 %
Swedish: Akut febril neutrofil dermatos (Sweet's syndrom), missfärgning av naglar, angioödem, vesikulärutslag, erythema multiforme, leukocytoklastisk vaskulit, Stevens-Johnsons syndrom, akut generaliserad exantematös
Lithuanian: Ūminė febrilinė neutrofilinė dermatozė (Sweet sindromas), nagų spalvos pakitimas, angioneurozinė edema, pūslelinis bėrimas, daugiaformė eritema, leukocitoklastinis vaskulitas, Stevens-Johnson sindromas, ūminė generalizuota
Swedish: Hur länge skall man ta Imatinib Teva B.V.?
Lithuanian: Kaip ilgai vartoti Imatinib Teva B.
Swedish: Imatinib var teratogent hos råtta när det gavs under organogenesen vid doser ≥ 100 mg/kg, ungefär lika med den maximala kliniska dosen av 800 mg/dag baserat på kroppsytan.
Lithuanian: Imatinibas, kurio organogenezės laikotarpiu buvo skiriama ≥ 100 g/kg (maždaug atitinka pagal kūno paviršiaus plotą apskaičiuotą didžiausią klinikinę 800 mg per parą dozę), buvo teratogeniškas žiurkėms.
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (8 tabletter) skall du ta 4 tabletter på morgonen och 4 tabletter på kvällen.
Lithuanian: Dozė yra 800 mg per parą (8 tabletes), vartojant po 4 tabletes ryte ir 4 tabletes vakare.
Swedish: 400 mg hårda kapslar
Lithuanian: 400 mg kietosios kapsulės
Swedish: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Lithuanian: Tlf: +45 44 98 55 11
Swedish: Förpackningsstorlekar om 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
Lithuanian: Pakuotėje yra 20x1, 60x1, 120x1 arba 180x1 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į perforuotas
Swedish: Vid tiden för analys var behandlingstiden i median 47 månader (24 dagar - 60 månader).
Lithuanian: Tyrimo metu gydymo vidutinė trukmė buvo 47 mėnesiai (24
Swedish: Tabletten är märkta med "IT" och "1" på var sida om brytskåran.
Lithuanian: Kiekvienoje laužimo vagelės pusėje yra įspaudai "IT" ir "1".
Swedish: Palmar-plantar erytrodysestesi syndrom*, likenoid keratos*, lichen planus*, toxisk epidermal nekrolys*, läkemedelsrelaterade utslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)*
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas*, lichenoidinė keratozė*, plokščioji kerpligė*, toksinė epidermio nekrolizė*, medikamentinis išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)* Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažnos:
Swedish: Trycksvärtan består av schellack, svart järnoxid (E172) och propylenglykol.
Lithuanian: Įspaudų dažų sudėtis: šelakas, juodasis geležies oksidas (E172) ir propilenglikolis.
Swedish: 100 mg hårda kapslar
Lithuanian: 100 mg kietosios kapsulės
Swedish: Samtliga patienter fick imatinib och konsolideringskemoterapi (se Tabell 3) efter induktion och nivåerna av bcr-abl-transkript var identiska för de två armarna vid 8 veckor.
Lithuanian: 3 lentelę), po 8 savaičių bcrabl transkriptų kiekis buvo vienodas abiejose grupėse.
Swedish: Dosökning från 100 mg till 400 mg kan övervägas för dessa patienter i frånvaro av läkemedelsbiverkningar om behandlingssvaret bedöms vara otillräckligt.
Lithuanian: Galima didinti dozę nuo 100 mg iki 400 mg, jei nėra nepageidaujamų reakcijų ir jeigu įvertinimas rodo
Swedish: ska följas noga avseende tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och i flera månader efter avslutad behandling (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Terapijos laikotarpiu ir kelis mėnesius po terapijos pabaigos reikia atidžiai stebėti, ar HBV nešiotojams, kuriems būtinas gydymas imatinibu, nepasireiškia aktyvios HBV infekcijos požymiai ir simptomai (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrecios serijos išleidima,
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: V. išvaizda ir kiekis pakuotėje Imatinib Teva B.
Swedish: Din läkare har ordinerat Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums paskyrė Imatinib Teva B.
Swedish: • Bäckensmärta ibland med illamående och kräkningar, med oväntad vaginalblödning, yrsel eller svimning på grund av lågt blodtryck (tecken på problem med äggstockar eller livmoder).
Lithuanian: ● Dubens srities skausmas, kartais kartu su pykinimu ir vėmimu, kartu su netikėtu kraujavimu iš makšties, galvos svaigimu ar alpimu dėl sumažėjusio kraujospūdžio (kiaušidžių ar gimdos sutrikimų požymiai).
Swedish: De första 37 patienterna inledde behandlingen med en dos om 400 mg varefter protokollet ändrades för att medge högre dosering och de återstående 223 patienterna började med 600 mg.
Lithuanian: Paskui protokolas buvo papildytas, kad galima būtų skirti didesnę dozę, taigi kiti 223 pacientai
Swedish: Yrsel, parestesi, smakstörning, hypestesi
Lithuanian: Galvos svaigimas, parestezija, sutrikęs skonio jutimas, hipoestezija
Swedish: Polyvinylalkohol, delvis hydrolyserad Makrogol
Lithuanian: Dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis
Swedish: - om du är allergisk mot imatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
Lithuanian: V. vartoti negalima: jeigu yra alergija imatinibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid intag av imatinib med proteashämmare, antimykotikum, vissa makrolider (se avsnitt 4.5), CYP3A4-substrat med smalt terapeutiskt fönster (t.ex. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortesomib, docetaxel, kinidin) eller warfarin och andra kumarinderivat (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Būtina laikytis atsargumo priemonių, kai imatinibo vartojama kartu su proteazės inhibitoriais, priešgrybeliniais azolo dariniais, tam tikrais makrolidais (žr. 4.5 skyrių), CYP3A4 substratais, kurių yra siaura terapinė platuma (pvz., ciklosporinas, pimozidas, takrolimuzas, sirolimuzas, ergotaminas,
Swedish: 400 mg hårda kapslar tillhandahålls i förpackningar innehållande 30x1 eller 90x1 hårda kapslar i perforerade endosblister.
Lithuanian: 400 mg kietosios kapsulės yra tiekiamos pakuotėmis po 30x1 arba 90x1 kietųjų kapsulių, supakuotų į perforuotas dalomąsias lizdines plokšteles.
Swedish: Pediatriska patienter: I studie I2301 inkluderades totalt 93 barn, ungdomar och unga patienter (från 1 till 22 års ålder) med Ph+ ALL i en öppen, multicenter, sekventiell kohort, icke randomiserad fas IIIstudie, och behandlades med imatinib (340 mg/m2/dag) i kombination med intensiv kemoterapi efter induktionsbehandling.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai: Į atvirąjį, daugiacentrį, nuoseklių kohortų, ne atsitiktinių imčių, III fazės klinikinį tyrimą I2301 buvo įtraukta iš viso 93 vaikai, paaugliai ir jauni suaugę pacientai (nuo 1 iki 22 metų), kurie sirgo Ph+ ŪLL.
Swedish: • Rodnad och/eller svullnad i handflatorna och på fotsulorna som kan vara åtföljt av en stickande känsla eller brännande smärta.
Lithuanian: ● Delnų ir padų paraudimas ir (arba) patinimas, kurie gali pasireikšti kartu su dilgčiojimo pojūčiu
Swedish: kommer din läkare regelbundet kontrollera om läkemedlet fungerar.
Lithuanian: Jums vartojant Imatinib Teva B.V., gydytojas reguliariai tikrins, ar vaistinis preparatas veikia. Jums taip pat reguliariai tirs kraują ir kūno svorį.
Swedish: (0.5 tim), dag 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m2 i.v.
Lithuanian: (0,5 valandos), 7, 8, 14, 15 dieną; CP 500 mg/m2 i.v.(1 valanda) 1 dieną; Ara-C
Swedish: Dosen 340 mg/m2 dagligen rekommenderas till barn med KML i kronisk fas respektive KML i avancerad fas (får ej överstiga totaldosen 800 mg).
Lithuanian: Kai yra lėtinė ir progresavusi LML fazė, vaikams rekomenduojama 340 mg/m2 paros dozė (bendros 800 mg dozės viršyti negalima).
Swedish: 400 mg hårda kapslar är ej genomskinliga orange kapslar markerade med 7630 i svart på kapselkroppen och med TEVA i svart på kapsellocket.
Lithuanian: 400 mg kietosios kapsulės yra oranžinės, nepermatomos, su juodu užrašu "7630" ant kapsulės kūnelio ir juodu užrašu "TEVA" ant kapsulės dangtelio.
Swedish: Reinduktionsblock 1 (3 veckor)
Lithuanian: Reindukcinio gydymo blokas 1
Swedish: är startdosen 400 mg som tas som 4 tabletter en gång dagligen.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 400 mg, vartojant po 4 tabletes kartą per parą.
Swedish: Substansen hämmar proliferation selektivt och inducerar apoptos hos såväl Bcr-Abl-positiva cellinjer som hos färska leukemiska celler från patienter med Philadelphiakromosom-positiv KML och akut lymfoblastleukemi (ALL).
Lithuanian: Imatinibas yra proteintirozinkinazės inhibitorius, kuris in vitro, ląstelės lygmenyje ir in vivo stipriai slopina Bcr-Abl tirozinkinazę. Junginys selektyviai slopina proliferaciją ir indukuoja apoptozę Bcr-Abl teigiamose ląstelių eilėse, taip pat šviežiose leukeminėse ląstelėse, gautose iš Philadelphia chromosomai teigiamų LML ir ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL) sergančių pacientų.
Swedish: Latvija
Lithuanian: Lietuva
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från 2 till 16 år och imatinib gavs i en dos om 300 mg/m2 dagligen eller doser från 200 till 400 mg dagligen.
Lithuanian: Šių pacientų amžius svyravo nuo 2 metų iki 16 metų, jiems buvo skiriama 300 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per parą arba nuo 200 mg iki 400 mg per parą imatinibo dozė.
Swedish: Andra läkemedel och Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Imatinib Teva B.
Swedish: (Obs!
Lithuanian: (VTSN).
Swedish: Hematologiska biverkningar
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis
Swedish: Ara-C 60 mg/m2 i.v., dag 22-25, 29-32
Lithuanian: 60 mg/m2 i.v., 22-25, 29-32 dienas MTX 500 mg/m2 i.v.
Swedish: Kontakta lokal representant för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Swedish: Metylprednisolon 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22
Lithuanian: metilprednizolonas 40 mg intratekaliai, 1, 8,
Swedish: − Om du behandlas för Ph-positiv ALL: är startdosen 600 mg som tas som en tablett på 400 mg plus två tabletter på 100 mg en gång dagligen.
Lithuanian: - Jeigu gydoma Ph teigiama ŪLL: Pradinė dozė yra 600 mg, vartojant vieną tabletę po 400 mg ir 2 tabletes po 100 mg kartą per parą.
Swedish: Inga särskilda anvisningar.
Lithuanian: Nėra kontroliuojamų tyrimų,
Swedish: 4 Rodnad var vanligast hos patienter med GIST och blödningar (hematom, hemorragi) var vanligast hos patienter med GIST och med transformerad KML (KML-AP och KML-BC).
Lithuanian: hemoragija) - pacientams, kuriems buvo VTSN, ir pacientams, kuriems buvo transformuota LML (LML-AF ir LML-BK).
Swedish: DEX 10 mg/m2 oralt, dag 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dag 3, 4, 5;
Lithuanian: Gerti DEX 10 mg/m2, 1-5 dienas; CP 200 mg/m2 i.v., 3-5 dienas; MTX 15 mg intratekaliai, 1 dieną
Swedish: Sätt ut imatinib tills dess ANC ≥ 1,5 x 109/l och trombocyter ≥ 75 x 109/l.
Lithuanian: Imatinibo vartojimą nutraukti, kol ANS bus ≥ 1,5 x 109/l ir trombocitų ≥ 75 x 109/l.
Swedish: En ökad frekvens av opportunistiska infektioner observerades vid kronisk behandling med imatinib.
Lithuanian: Ilgai gydomiems imatinibu gyvūnams stebėtas padidėjęs oportunistinių infekcijų
Swedish: Om detta gäller dig, ta inte Imatinib Teva B.V.utan meddela din läkare.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Imatinib Teva B.V., nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas.
Swedish: Leverfunktionen (transaminaser, bilirubin, alkaliskt fosfatas) skall övervakas regelbundet hos patienter som får behandling med imatinib.
Lithuanian: Būtina reguliariai tirti imatinibą vartojančių pacientų kepenų funkciją (transaminazių, bilirubino,
Swedish: • Muskelkramper, med feber, röd-brun urin, smärta eller svaghet i dina muskler (tecken på muskelproblem).
Lithuanian: ● Raumenų spazmai ir kartu pasireiškiantis karščiavimas, raudonai rudos spalvos šlapimas, raumenų skausmas ar silpnumas (raumenų sutrikimų požymiai).
Swedish: 100 mg hårda kapslar är ej genomskinliga orange kapslar markerade med 7629 i svart på kapselkroppen och med TEVA i svart på kapsellocket.
Lithuanian: 100 mg kietosios kapsulės yra oranžinės, nepermatomos, su juodu užrašu "7629" ant kapsulės kūnelio ir juodu užrašu "TEVA" ant kapsulės dangtelio.
Swedish: • Svår buksmärta, blod i uppkastning, avföring eller urin, svartfärgad avföring (tecken på magtarmsjukdom).
Lithuanian: ● Stiprus pilvo skausmas, vėmimas, tuštinimasis ar šlapinimasis su kraujo priemaiša, juodos spalvos išmatos (virškinimo trakto sutrikimų požymiai).
Swedish: Studie ADE04
Lithuanian: III-IV
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Imatinib Teva B.
Swedish: är startdosen 600 mg som tas som 6 kapslar en gång dagligen.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 600 mg vartojant 6 kapsules kartą per parą.
Swedish: Inga särskilda dosrekommendationer är nödvändiga för äldre personer.
Lithuanian: Specifinės dozavimo rekomendacijos senyviems
Swedish: hämmar
Lithuanian: Nemiga
Swedish: och vad används det för?
Lithuanian: V. ir kam jis vartojamas?
Swedish: EMA/620385/2017 EMEA/H/C/004748
Lithuanian: EMA/620385/2017
Swedish: finns som kapslar (100 och 400 mg) och tabletter (100 och 400 mg).
Lithuanian: tiekiamas kapsulių (100 ir 400 mg) ir tablečių (100 ir 400 mg) forma.
Swedish: finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: V. EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Doseringen beror på patientens ålder och tillstånd och hur patienten svarar på behandlingen, men bör inte överstiga 800 mg per dag.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento amžiaus ir būklės, taip pat nuo atsako į gydymą, bet neturėtų viršyti 800 mg per parą.
Swedish: är ett cancerläkemedel som används för att behandla följande:
Lithuanian: V. - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi:
Swedish: Dessa enzymer finns i vissa receptorer i cancercellerna, bland annat i receptorerna som medverkar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
Lithuanian: Šių fermentų galima rasti tam tikruose vėžinių ląstelių receptoriuose, įskaitant receptorius, kurie skatina ląsteles nevaldomai dalytis.
Swedish: till att kontrollera celldelningen.
Lithuanian: V. padeda kontroliuoti ląstelių dalijimąsi
Swedish: liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Glivec, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Swedish: är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: V. yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Swedish: Detta innebär att vissa av deras gener har grupperat om sig för att bilda en särskild kromosom som kallas Philadelphiakromosomen.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kai kurie jų genai yra pasikeitę vietomis ir taip suformavę tam tikrą chromosomą, vadinamą Filadelfijos chromosoma.
Swedish: används för att behandla vuxna med HES eller KEL som har en särskild omgruppering av två gener som kallas FIP1L1 och PDGFRα.
Lithuanian: V. gydomi HES arba LEL sergantys suaugusieji, turintys tam tikrą dviejų genų, vadinamų FIP1L1 ir PDGFRα, pakitimą;
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Glivec och behöver inte utföras på nytt med Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Glivec, todėl jų nereikia kartoti su Imatinib Teva B.
Swedish: Det är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer eller med fasta tumörer.
Lithuanian: Jo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis pacientų, kuriems diagnozuoti kraujo vėžiniai susirgimai arba solidiniai navikai, gydymo patirties.
Swedish: EMA fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Glivec.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Glivec, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Swedish: Detta innebär att den blockerar vissa specifika enzymer som kallas tyrosinkinaser.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina tam tikrus fermentus, vadinamus tirozino kinazėmis.
Swedish: i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Glivec.
Lithuanian: yra panašios kokybės kaip Glivec ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Swedish: används när patienterna är "Philadelphiakromosom-positiva" (Ph+).
Lithuanian: skiriamas pacientams, kurie turi vadinamąją Filadelfijos chromosomą (Ph+).
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Lithuanian: Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Swedish: Det ges också till barn i sjukdomens "kroniska fas" om de inte svarar på interferon alfa (ett läkemedel som används för att behandla vissa cancerformer) samt i mer framskridna faser av sjukdomen ("accelererad fas" och "blastkris").
Lithuanian: Šis vaistas taip pat skiriamas vaikams, kuriems nustatyta lėtinės stadijos liga, jeigu ji nereaguoja į gydymą interferonu alfa (vaistas, kuriuo gydomi kai kurie vėžiniai susirgimai), arba labiau pažengusių stadijų liga
Swedish: ska användas.
Lithuanian: vartojimui ES.
Swedish: används för att behandla vuxna med DFSP som inte kan opereras bort och vuxna som inte kan komma i fråga för operation när cancern har kommit tillbaka efter behandling eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
Lithuanian: gydomi suaugusieji, kurių ID negalima pašalinti chirurginiu būdu, taip pat suaugusieji, kurių negalima operuoti, kai vėžys atsinaujina po gydymo arba išplinta į kitas kūno dalis.
Swedish: används för att behandla vuxna med MD/MPD hos vilka genen för den trombocytrelaterade tillväxtfaktorns receptor (PDGFR) har grupperats om.
Lithuanian: V. gydomi MD/MPL sergantys suaugusieji, kuriems nustatyti trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus receptoriaus geno pakitimai;
Swedish: Den aktiva substansen i Imatinib Teva B.V., imatinib, är en protein-tyrosinkinashämmare.
Lithuanian: V. medžiaga imatinibas yra baltymo tirozino kinazės inhibitorius.
Swedish: Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Imatinib Teva B.
Swedish: tas genom munnen tillsammans med måltid och ett stort glas vatten för att minska risken för irritation i mage och tarmar.
Lithuanian: vartojamas per burną valgant ir užsigeriant didele stikline vandens.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram studier över kvaliteten hos Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Imatinib Teva B.
Swedish: ges till barn med nydiagnosticerad Ph+ KML som inte kan komma i fråga för benmärgstransplantation.
Lithuanian: skiriamas vaikams, kuriems neseniai diagnozuota LML su Filadelfijos chromosoma ir kuriems negalima persodinti kaulų čiulpų.
Swedish: Hur har Imatinib Teva B.V.s effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Imatinib Teva B.V.?
Swedish: används för att behandla vuxna med GIST som inte kan opereras bort eller har spridit sig till andra delar av kroppen, samt vuxna som löper risk för att GIST kommer tillbaka efter att de opererats bort.
Lithuanian: V. gydomi suaugusieji, kurių GSN negalima pašalinti chirurginiu būdu arba kurių GSN išplito į kitas kūno dalis, taip pat suaugusieji, kuriems kyla GSN atsinaujinimo po chirurginio
Swedish: • Vuxna med myelodysplastiska och myeloproliferativa sjukdomar (MD/MPD), en grupp sjukdomar där kroppen producerar ett stort antal onormala blodkroppar.
Lithuanian: • suaugusieji, sergantys mielodisplazinėmis arba mieloproliferacinėmis ligomis (MD/MPL) - tai ligų grupė, kuriomis sergant žmogaus organizme gaminasi daug pakitusių kraujo ląstelių.
Swedish: • Vuxna med avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (KEL), sjukdomar där eosinofiler (en annan typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Lithuanian: • suaugusieji, kuriems diagnozuotas pažengusios stadijos hipereozinofilijos sindromas (HES) arba lėtinė eozinofilinė leukemija (LEL) - ligos, kuriomis sergant eozinofilai (kitos rūšies baltieji kraujo kūneliai) pradeda nekontroliuojamai augti.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Imatinib Teva B.
Swedish: ges i kombination med andra cancerläkemedel till patienter med nydiagnosticerad Ph+ ALL.
Lithuanian: V. skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio pacientams, kuriems neseniai diagnozuota ŪLL su Filadelfijos chromosoma.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Imatinib Teva B.