FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A LIFMIOR-kezelés megkezdése előtt minden betegnél vizsgálni kell mind az aktív, mind az inaktív („látens") tuberkulózis meglétét.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą LIFMIOR, reikia įvertinti, ar kiekvienas pacientas serga aktyvia ir neaktyvia (latentine) tuberkulioze.
Hungarian: Amennyiben súlyos allergiás vagy anaphylaxiás reakciót észlelnek, a LIFMIOR használatát azonnal fel kell függeszteni, és a megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Lithuanian: Prasidėjus bet kuriai sunkiai alerginei ar anafilaksinei reakcijai, LIFMIOR vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą gydymą.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően LIFMIOR-ral kezelt betegeknél rendkívül ritka esetekben Merkel-sejtes carcinomát jelentettek.
Lithuanian: Preparatui esant rinkoje, LIFMIOR gydytiems pacientams labai nedažnai nustatyta Merkelio ląstelių karcinomos atvejų.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél kialakul a HBV-fertőzés, a LIFMIOR-t le kell állítani, és hatékony antivirális terápiát és megfelelő szupportív kezelést kell kezdeni.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivysto HBV infekcija, turi būti nutrauktas LIFMIOR vartojimas ir skirtas efektyvus priešvirusinis gydymas kartu su atitinkamu palaikomuoju gydymu.
Hungarian: Ez esetben kezelőorvosa dönti el, hogy a LIFMIOR-kezelés megfelelő-e.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar gydymas LIFMIOR tinka.
Hungarian: A mellékhatások alábbi listája a felnőtteknél végzett klinikai vizsgálatok eredményein és a posztmarketing tapasztalatokon alapul.
Lithuanian: Šis nepageidaujamų reakcijų sąrašas sudarytas remiantis klinikiniais suaugusių žmonių tyrimais ir pranešimais po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje.
Hungarian: A legnagyobb vizsgált dózis az intravénásan adott 32 mg/m2 LIFMIOR telítődózis volt,
Lithuanian: Didžiausia tiriamoji dozė buvo apkrovimo 32 mg/m2 dozė, leidžiama į veną, paskui
Hungarian: Lehetséges, hogy orvosa figyelemmel kívánja kísérni a LIFMIOR-kezelést, amennyiben a fertőzés rosszabbodna.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti stebėti gydymą LIFMIOR, nes infekcija gali pasunkėti.
Hungarian: Terhesség alatt a LIFMIOR csak akkor alkalmazható, ha az egyértelműen szükséges.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu LIFMIOR galima vartoti tik tuo atveju, jeigu tai būtina.
Hungarian: A LIFMIOR oldat elkészítését követően azonnali felhasználás javasolt.
Lithuanian: Paruoštą LIFMIOR tirpalą rekomenduojama suvartoti nedelsiant.
Hungarian: A TNF-antagonisták, mint a LIFMIOR, befolyásolják az immunrendszert és alkalmazásuk befolyásolhatja a szervezet fertőzésekkel és a daganatokkal szembeni védekezését.
Lithuanian: TNF antagonistai, pavyzdžiui, LIFMIOR, veikia imuninę sistemą ir jų vartojimas gali paveikti organizmo atsparumą infekcijoms ir vėžiui.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek meg kell fontolniuk a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazását annak érdekében, hogy a LIFMIOR kezelés alatt, valamint a kezelés befejezését követő három hétig elkerüljék a teherbe esést.
Lithuanian: Vaisingoms moterims reikia apsvarstyti tinkamos kontracepcijos naudojimo galimybę gydymo LIFMIOR metu ir 3 savaites po gydymo pabaigos, kad nepastotų.
Hungarian: Ez a megjelenés normálisnak számít a LIFMIOR esetén.
Lithuanian: Tokia išvaizda yra įprasta LIFMIOR.
Hungarian: A kiinduláshoz képest számított korrigált átlagos változás 3,8 volt a LIFMIOR-ral kezelt betegek körében (n = 95), míg 0,8 (n = 105) a placebóval kezelt betegek csoportjában (p < 0,001).
Lithuanian: Pakoreguotasis vidutinis pokytis, palyginti su tyrimo pradžia, LIFMIOR grupėje buvo 3,8 (n = 95), o placebo grupėje - 0,8 (n = 105) (p < 0,001).
Hungarian: Azon vizsgálatokban, amelyekben a felnőtt betegek párhuzamosan részesültek LIFMIOR és anakinra kezelésben, a súlyos fertőzések rátája magasabb volt, mint a csak LIFMIOR-ral kezelt betegek esetében, és a betegek 2%-a (3/139) esetében alakult ki neutropenia (abszolút neutrofilszám < 1000 mm
Lithuanian: Suaugusiems ligoniams, vartojantiems LIFMIOR ir anakinrą kartu, sunkios infekcinės ligos pasireiškė dažniau nei ligoniams, kurie vartojo vien LIFMIOR, o 2 % (3 iš 139) ligonių pasireiškė neutropenija (absoliutus neutrofilų skaičius < 1000/mm
Hungarian: A "tiszta vagy csaknem tiszta" definíciója 0 vagy 1 a 0-tól 5-ig terjedő skálán.
Lithuanian: Aiškūs arba beveik aiškūs apibrėžiami kaip 0 arba 1
Hungarian: Autoantitest képződés A LIFMIOR terápia autoimmun autoantitestek képződését eredményezheti (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Antikūnų susidarymas Vartojant LIFMIOR gali susidaryti autoimuninių antikūnų (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: A 25 mg-os LIFMIOR esetében a két héten belül megfigyelhető klinikai javulás ideértve a hatás megjelenésének kezdetét is hasonló volt az előző vizsgálatokban látottakhoz, és 24 hónapon keresztül is fennmaradt.
Lithuanian: Būklės pagerėjimas, įskaitant veikimo pradžią 2 savaičių laikotarpiu vartojant 25 mg LIFMIOR, buvo panašus kaip ir ankstesnių tyrimų metu ir išsilaikė iki 24 mėnesių.
Hungarian: Az antikardiolipin antitesteket termelő betegek aránya hasonlóan magasabb volt a LIFMIOR-ral kezelt, mint a placebo csoportban.
Lithuanian: Ligoniams, gydytiems LIFMIOR, antikardiolipino antikūnų atsirado taip pat panašiai dažniau, palyginti su placebo grupe.
Hungarian: Rheumatod arthritisben, arthiritis psoriaticaban és spondylitis ankylopoeticaban végzett III. fázisú vizsgálatokban összességébennem volt különbség a LIFMIOR-t kapó 65 évesnél idősebb betegek és a fiatalabb betegek között a nemkívánatos események, a súlyos nemkívánatos események és a súlyos fertőzések tekintetében.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito, psoriazinio artrito ir ankilozinio spondilito 3 fazės tyrimais tarp LIFMIOR vartojančių 65 metų amžiaus bei vyresnių pacientų ir jaunesnių pacientų jokių nepageidaujamų reiškinių, sunkių nepageidaujamų reiškinių ir sunkių infekcinių ligų bendrų skirtumų nenustatyta.
Hungarian: Orvosa dönthet úgy, hogy Önnek vagy a gyermeknek kevesebb antidiabetikus gyógyszerre van szüksége a LIFMIOR alkalmazása alatt.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar LIFMIOR vartojimo laikotarpiu Jums arba vaikui reikia vartoti mažiau vaistų nuo diabeto.
Hungarian: A kettős-vak kezelési időszak első 12 hetében a betegek vagy placebo-kezelésben részesültek, vagy a fenti három LIFMIOR-dózis valamelyikét kapták.
Lithuanian: Pirmas 12 dvigubai aklo gydymo savaičių pacientai vartojo placebą arba vieną iš trijų aukščiau minėtų LIFMIOR dozių.
Hungarian: A LIFMIOR hatását 2 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem vizsgálták.
Lithuanian: LIFMIOR tyrimų su jaunesniais kaip 2 metų kūdikiais neatlikta.
Hungarian: A radiológiai progresszió a 12. hónapban a LIFMIOR csoportban szignifikánsan kisebb volt, mint a metotrexát csoportban, míg a radiológiai progresszió késleltetésében a kombináció szignifikánsan jobb volt bármely monoterápiánál (lásd az alábbi értékeket).
Lithuanian: Radiografinis progresavimas 12-tą mėnesį buvo daug mažesnis LIFMIOR vartojusių grupėje, palyginus su metotreksatą vartojusių grupe, tačiau šių vaistinių preparatų derinys daug veiksmingiau lėtino radiografinį progresavimą nei vienas ar kitas vaistinis preparatas (žr.
Hungarian: Ehhez O n is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével.
Lithuanian: Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį.
Hungarian: • Latex: A tűvédő gumisapka latexből (száraz, természetes gumiból) készült.
Lithuanian: Lateksas: adatų dangteliai pagaminti iš latekso (sausos natūralios gumos).
Hungarian: Ajánlatos naplót vezetni, hogy emlékezzen arra, mely napokon esedékes a LIFMIOR beadása.
Lithuanian: Kad būtų lengviau atsiminti, užsirašykite dienoraštyje, kuriomis savaitės dienomis LIFMIOR reikės vartoti.
Hungarian: A LIFMIOR-ral és anakinrával kezelt felnőtt betegek esetében a súlyos fertőző betegségek magasabb rátáját figyelték meg, mint a csak LIFMIOR-ral, illetve csak anakinrával kezelt betegeknél (korábbi adatok).
Lithuanian: Suaugusiems ligoniams, vartojantiems kartu LIFMIOR ir anakinrą, sunkios infekcinės ligos pasireiškė dažniau, nei ligoniams, kurie vartojo vien LIFMIOR ar vien anakinrą (ankstesni duomenys).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a legtöbb LIFMIOR-ral kezelt arthritis psoriaticában szenvedő beteg képes volt a pneumococcus poliszacharid vakcina elleni hatékony B-sejtes immunválasz kifejtésére, de a titerek együttesen kissé alacsonyabbak voltak, és néhány beteg esetében a titer kétszerese volt a LIFMIOR-ral nem kezelt betegekéhez viszonyítva.
Lithuanian: Daugumai tyrime dalyvavusių psoriaziniu artritu sirgusių bei LIFMIOR vartojusių pacientų pasireiškė veiksmingas B ląstelių imuninis atsakas į pneumokokinę polisacharidinę vakciną, bet apskritai titrai buvo vidutiniškai mažesni, o keliems pacientams - dvigubai didesni, palyginti su nevartojusiais LIFMIOR.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Utasítások a LIFMIOR injekció elkészítésére és beadására (lásd a túloldalon)
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija LIFMIOR tirpalo ruošimo ir suleidimo taisyklės (žr.
Hungarian: A kétéves aktív kontrollos vizsgálatban, ahol a betegek csak LIFMIOR, csak metotrexát, vagy LIFMIOR és metotrexát kombinációs kezelésben részesültek, a súlyos infekciók gyakorisága az egyes csoportokban hasonló volt.
Lithuanian: Dvejų metų trukmės aktyviai kontroliuojamo tyrimo metu nustatyta, kad visose trijose grupėse - LIFMIOR, metotreksato bei LIFMIOR ir metotreksato derinio - sunkių infekcijų pasireiškimo dažnumas buvo panašus.
Hungarian: Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, ön vagy a gyermek sürgős orvosi ellátásra szorul.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurį toliau išvardytą poveikį, Jums ar vaikui gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Hungarian: Reumatoid artritisz kezelésére a LIFMIOR-t leggyakrabban metotrexáttal kombinációban alkalmazzák, de önmagában is alkalmazható, ha a metotrexát nem megfelelő az Ön számára.
Lithuanian: Reumatoidiniam artritui gydyti LIFMIOR paprastai vartojamas kartu su metotreksatu, tačiau tuo atveju, jeigu metotreksatas netinka, galima gydyti vien LIFMIOR.
Hungarian: LIFMIOR-ral kezelt betegek esetében a hepatitis C súlyosbodásáról számoltak be.
Lithuanian: LIFMIOR vartojantiems pacientams nustatyti hepatito C pasunkėjimo atvejai.
Hungarian: • Wegener-granulomatózis: A LIFMIOR nem javasolt a Wegener-granulomatózis kezelésére, amely egy ritka gyulladásos betegség.
Lithuanian: Vegenerio granulomatozė: LIFMIOR nerekomenduojama vartoti retai uždegiminei ligai Vegenerio granulomatozei gydyti.
Hungarian: A LIFMIOR alkalmazása mellett különböző malignus daganatokat is jelentettek, beleértve az emlőrákot, a tüdőrákot, a bőrrákot és a nyirokcsomók daganatait (lymphoma).
Lithuanian: Be to, vartojant LIFMIOR, pranešta apie įvairius piktybinius navikus, įskaitant krūties, plaučių, odos ir limfmazgių (limfoma) vėžį.
Hungarian: A LIFMIOR toxikológiai vizsgálatai során nem találtak nyilvánvaló dózislimitáló vagy célszervi toxikus reakciót.
Lithuanian: Toksikologinių LIFMIOR tyrimų metu nenustatytas toksinis dozę ribojantis poveikis ar toksiškumas veikiamam organui.
Hungarian: A kezelőorvos határozza meg és rendeli a gyermek számára megfelelő hatáserősségű (10 mg, 25 mg vagy 50 mg) LIFMIOR-t.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys tinkamą dozę Jūsų vaikui ir paskirs tinkamo stiprumo LIFMIOR (10 mg, 25 mg ar 50 mg).
Hungarian: Száztizenkét (112) beteget randomizáltak a 24 héten keresztül kétszer 25 mg LIFMIOR-t (n = 57) illetve kétszer placebót (n = 55) kapó csoportokba.
Lithuanian: Iš šimto dvylikos (112) pacientų atsitiktiniu būdu parinkti asmenys 24 savaites du kartus per savaitę vartojo po 25 mg LIFMIOR dozę (n=57) arba placebą (n=55).
Hungarian: A kezelőorvosnak fokozott elővigyzatossággal kell a LIFMIOR-t alkalmaznia olyan betegeknél, akik közepesen súlyos vagy súlyos alkoholos hepatitisben szenvednek.
Lithuanian: Gydytojai turi atsargiai skirti LIFMIOR pacientams, kurie, be kitų ligų, serga vidutinio sunkumo arba sunkiu alkoholiniu hepatitu.
Hungarian: Javasolt, hogy amennyiben lehetséges, a gyermekgyógyászati betegek részére - összhangban az aktuális immunizálási szabályokkal - a szükséges védőoltásokat a LIFMIOR terápia bevezetése előtt adják be (lásd fentebb a Védőoltások című részt).
Lithuanian: Rekomenduojama, kad prieš pradedant gydymą LIFMIOR, pacientams vaikams ir paaugliams, jeigu įmanoma, būtų atlikti visi reikiami skiepijimai pagal galiojančias imunizacijos rekomendacijas (žr.
Hungarian: • Több ízület (reumatoid faktor pozitív vagy negatív) egyidejű gyulladásában (poliartritisz) és kiterejdt, néhány ízületet érintő gyulladásban (oligoartritisz) szenvedő betegek kezelésére 2 éves kortól.
Lithuanian: • poliartritas (reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas) ir išplitęs oligoartritas pacientams nuo 2 metų;
Hungarian: Egy rheumatoid arthritises beteg tévedésből 3 héten keresztül heti 2 alkalommal 62 mg LIFMIOR-t adott önmagának bőr alá, és nem tapasztalt semmilyen mellékhatást.
Lithuanian: Vienam reumatoidiniu artritu sergančiam pacientui, per klaidą susileidusiam po 62 mg LIFMIOR po oda dukart per savaitę 3 savaites, nepasireiškė joks nepageidaujamas poveikis.
Hungarian: Varicella fertőzésnek különösen kitett betegek esetében a LIFMIOR-kezelést átmenetileg fel kell függeszteni, és mérlegelni kell a profilaktikus varicella zoster immunglobulin kezelést.
Lithuanian: Pacientams, kurie glaudžiai kontaktavo su asmenimis, sergančiais varicella viruso sukelta infekcine liga, LIFMIOR vartojimą reikia laikinai nutraukti ir galbūt skirti profilaktinį gydymą imunoglobulinu prieš Varicella Zoster.
Hungarian: A 104. hétre az összes LIFMIOR-ral kezelt betegnél az MR-vizsgálattal mért sacroiliacalis SPARCC pontszám átlagos változása 4,64 volt (n = 153), míg a gerinc SPARCC pontszám átlagos változása 1,40 volt (n = 154) a kiindulási értékhez képest.
Lithuanian: 104 savaitę MRT tyrimu nustatytas vidutinis įvertinimo pagal SPARCC skalę pokytis nuo pradinio rodmens visiems LIFMIOR gydytiems tiriamiesiems buvo 4,64 vertinant kryžmeninį klubo sąnarį (n=153) ir 1,40 vertinant stuburą (n=154).
Hungarian: A LIFMIOR a betegség aktivitásának minden paraméterében szignifikánsan jobb volt, mint a placebo (p < 0,001), és a terápiás válaszok hasonlóak voltak, akár kapott egyidejűleg metotrexát-terápiát a beteg, akár nem.
Lithuanian: LIFMIOR poveikis buvo daug geresnis nei placebo vertinant pagal visus kriterijus (p < 0,001); atsakas buvo panašus ir gydant deriniu su metotreksatu, ir be jo.
Hungarian: A LIFMIOR és anakinra kombináció nem nyújtott fokozott klinikai előnyöket, így alkalmazása nem ajánlott.
Lithuanian: Nenustatyta, kad vartojant kartu LIFMIOR ir anakinrą būtų didesnė klinikinė nauda, todėl toks vaistinių preparatų derinys nerekomenduojamas.
Hungarian: A LIFMIOR terápia klinikai hatása a kezelés elkezdése után általában 1-2 héten belül megmutatkozott, de szinte mindig jelentkezett 3 hónapon belül.
Lithuanian: Ligoniams, gydytiems LIFMIOR, klinikinis atsakas paprastai pasireiškė 1-2 savaitę nuo gydymo pradžios ir beveik visada - po 3 mėnesių.
Hungarian: A LIFMIOR a 4.1.
Lithuanian: LIFMIOR tirpalo suleidimas 4 etapas.
Hungarian: Egy másik obszervációs, több országot felölelő regisztervizsgálatban, amelyben a terhesség első 90 napja során etanercepttel kezelt nőknél (n = 425) és nem biológiai szerrel kezelt nőknél (n = 3497) hasonlították össze a terhesség nemkívánatos kimeneteleinek kockázatát, nem figyelték meg a jelentős születési rendellenességek fokozott kockázatát (esélyhányados [OR] = 1,22, 95%-os CI: 0,79-1,90; korrigált OR = 0,96, 95%-os CI: 0,581,60 ország, anyai betegség, paritás, anyai életkor és a terhesség korai szakaszában való dohányzás alapján korrigálva).
Lithuanian: Kitame stebėjimo daugelyje šalių registro tyrime, kuriame lyginta nepageidaujamų nėštumo baigčių rizika per pirmąsias 90 nėštumo parų etanercepto (n = 425) ir nebiologinių vaistų (n = 3497) vartojusioms moterims, nenustatyta padidėjusios didžiųjų sklaidos trūkumų rizikos (patikslinta atsižvelgiant į šalį, motinos ligas, paritetą, motinos amžių ir rūkymą ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu , nekoreguotas šansų santykis [ŠS] = 1,22; 95 % PI: 0,79-1,90; patikslintas ŠS = 0,96, 95% PI: 0,581,60).
Hungarian: LIFMIOR-t vagy a LIFMIOR-ral megegyező módon ható gyógyszert kapó néhány gyermeknél és serdülőnél rákos megbetegedés alakult ki (közte szokatlan típusúak), mely olykor halálos kimenetelű volt.
Lithuanian: Kai kuriems vaikams ir paaugliams, vartojusiems LIFMIOR arba kitų vaistų, veikiančių taip pat kaip LIFMIOR, atsirado vėžys, įskaitant neįprastų rūšių vėžį, kuris kartais baigėsi mirtimi.
Hungarian: Az egyik obszervációs vizsgálatban nagyobb gyakorisággal fordultak elő jelentős születési rendellenességek azon terhességek esetében, amelyekben az anya az első trimeszter alatt etanerceptet kapott (n = 370), összehasonlítva mindazon terhességekkel, amelyekben az anya nem kapott sem etanerceptet, sem egyéb TNF-antagonistát (n = 164) (korrigált esélyhányados 2,4, 95%-os CI: 1,0-5,5).
Lithuanian: Buvo stebimas didesnis sunkių apsigimimų dažnis atliekant vieną stebėjimo tyrimą, kurio metu palyginti duomenys apie visus nėštumus, kurių pirmuoju trimestru buvo ekspozicija etanerceptu (n = 370) su nėštumais, kurių metu ekspozicijos etanerceptu ar kitais TNF antagonistais (n = 164) nebuvo (nustatytas nelyginis santykis 2,4, 95 % PI: 1,0-5,5).
Hungarian: A centrális megoszlási térfogat 7,6 l, míg a steady state állapotban mért megoszlási térfogat 10,4 l.
Lithuanian: Etanercepto centrinis pasiskirstymo tūris yra 7,6 1, o pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai
Hungarian: Kezelőorvosa azonban előírhat az Ön részére ettől eltérő LIFMIOR adagolási gyakoriságot is.
Lithuanian: Visgi gydytojas gali nurodyti leisti LIFMIOR kitokiu dažnumu.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem tapasztaltak gyógyszerkölcsönhatást glükokortikoidokkal, szalicilátokkal (kivéve a szulfaszalazint), nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID), fájdalomcsillapítókkal és metotrexáttal sem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, LIFMIOR nesąveikauja su gliukokortikoidais, salicilatais (išskyrus sulfasalaziną), nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), skausmą malšinančiais vaistais ar metotreksatu.
Hungarian: Bizonyos védőoltások, mint pl. a szájon át adható poliovírus vakcina, nem alkalmazható a LIFMIOR-kezelés időtartama alatt.
Lithuanian: Kai kurių vakcinų, pavyzdžiui, geriamosios poliomielito vakcinos, gydantis LIFMIOR vartoti negalima.
Hungarian: Egy, nyílt, biztonságossági kiterjesztéses vizsgálatban a fenti vizsgálatban részt vett gyermekgyógyászati betegek közül 58 (a bevonás időpontjában a legalacsonyabb életkor 4 év) továbbra is kapott LIFMIOR-t, maximum 10 évig.
Lithuanian: Atviru būdu atlikto tęstinio saugumo tyrimo duomenimis, 58 anksčiau nurodyto tyrimo vaikų populiacijos pacientai (nuo 4 metų įtraukimo į tyrimą metu) toliau vartojo LIFMIOR iki 10 metų.
Hungarian: Rheumatoid arthritisben szenvedő, LIFMIOR-ral kezelt 49 felnőtt beteg esetében végzett vizsgálat során nem találtak bizonyítékot a késői típusú hypersensitivitas, valamint az immunglobulinok szintjének csökkenésére, továbbá az effektor sejtpopuláció számának változására.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 49 LIFMIOR vartoję suaugę pacientai, sergantys reumatoidiniu artritu, duomenimis, nebuvo įrodymų, kad slopinama lėto tipo padidėjusio jautrumo reakcija, sumažėja imunoglobulinų kiekis ar pakinta efektorinių ląstelių populiacijų sudėtis.
Hungarian: Ez a kombináció nem nyújtott fokozott klinikai előnyöket, így alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Didesnė šio derinio klinikinė nauda nenustatyta; toks vartojimas nerekomenduotinas (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Ha a LIFMIOR-ral történő újbóli kezelés javallott, akkor a fenti kezelési időtartamra vonatkozó útmutatást kell követni.
Lithuanian: Jei indikuotinas pakartotinis gydymas LIFMIOR, reikia laikytis aukščiau nurodytų rekomendacijų dėl gydymo trukmės.
Hungarian: A LIFMIOR-kezelést a remisszió eléréséig legfeljebb 24 hétig kell folytatni.
Lithuanian: LIFMIOR reikia vartoti iki 24 savaičių, kol pasireiškia remisija.
Hungarian: A placebóval összehasonlítva a LIFMIOR-kezelés statisztikailag szignifikáns javulással járt az ASAS 40, az ASAS 20 és az ASAS 5/6 pontszámokban.
Lithuanian: Palyginti su placebu, LIFMIOR lėmė statistiškai reikšmingą ASV 40, ASV 20 ir ASV 5/6 pagerėjimą.
Hungarian: hónap b
Lithuanian: 2 savaitės b
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő időszakban TNF-gátlókkal, köztük LIFMIOR-ral kezelt (a kezelés megkezdése ≤18 éves életkorban) gyermekeknél, serdülőknél és fiatal felnőtteknél (22 éves korig)olykor halálos kimenetelű - malignus betegségek kialakulásáról számoltak be.
Lithuanian: Preparatui esant rinkoje, nustatyti piktybinių ligų (kartais mirtinų) atvejai vaikams, paaugliams ir jauniems (iki 22 metų) suaugusiesiems, gydytiems TNF antagonistais (gydymas pradėtas ≤ 18 metų amžiaus), įskaitant LIFMIOR.
Hungarian: Az injekciót ne keverje más gyógyszerrel.
Lithuanian: Šio vaisto negalima maišyti su kitais vaistais.
Hungarian: Egereknek és patkányoknak bőr alá adott egyszeri 2000 mg/kg, illetve intravénásan adott egyszeri 1000 mg/kg dózis nem bizonyult letálisnak, és nem járt jelentős toxikus tünetekkel.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms suleidus vienkartinę 2000 mg/kg dozę po oda ar vienkartinę 1000 mg/kg dozę į veną, LIFMIOR nesukelia žymaus toksiškumo ar gyvūnų gaišto.
Hungarian: Diabetes miatt kezelt betegeknél a LIFMIOR-terápia megkezdését követően hypoglykaemiáról számoltak be, ami az ilyen betegek egy részénél az antidiabetikum adagjának csökkentését igényelte.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems vaistus nuo diabeto, pradėjus vartoti LIFMIOR, nustatyta hipoglikemijos atvejų; dėl to kai kuriems iš šių pacientų reikėjo sumažinti vaistų nuo diabeto vartojimą.
Hungarian: Amennyiben a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználás előtti tárolás idejéért és a tárolás körülményeiért a felhasználó a felelős, és ez normális esetben legfeljebb 25C-os hőmérsékleten történő tárolás mellett nem lehet hosszabb, mint 6 óra, kivéve, ha a feloldás ellenőrzötten és igazoltan aszeptikus körülmények között történt.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, ištirpintą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vartojama ne iš karto, atsakomybė už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas tenka vartotojui, bet įprastai galima laikyti ne ilgiau kaip 6 valandas iki 25 °C temperatūroje, nebent tirpalas ruoštas kontroliuojamomis ir pripažintomis aseptikos sąlygomis.
Hungarian: A 12 hetes kettős-vak kezelési periódus után minden beteg 0,8 mg/testtömegkg (legfeljebb 50 mg) LIFMIOR-t kapott további 24 héten át.
Lithuanian: Po 12 savaičių dvigubai aklo gydymo laikotarpio visi pacientai dar 24 savaites kartą per savaitę vartojo 0,8 mg/kg (iki 50 mg) LIFMIOR.
Hungarian: A gyermek nem alkalmazhat olyan gyógyszert a LIFMIOR-ral együtt, mely anakinra vagy abatacept hatóanyagot tartalmaz.
Lithuanian: Vaikui negalima vartoti LIFMIOR kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos anakinros arba abatacepto.
Hungarian: • A töltött fecskendőt tegye le egy tiszta, sík felületre.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Hungarian: Három és hat hónap után a LIFMIOR-ral kezeltek mintegy 15%-ában tapasztaltak ACR 70 választ, míg a placebo csoportban ez a szám kevesebb, mint 5% volt.
Lithuanian: Po 3 ir 6 mėnesių būklė kaip ARK 70 atsakas įvertinta maždaug 15 % ligonių, gydytų LIFMIOR, ir mažiau kaip 5 %, kurie vartojo placebą.
Hungarian: Bár nem bizonyított, de a két vizsgálat egyikének adatai arra utalnak, hogy a LIFMIOR-ral kezelt betegeknél lehetséges tendencia mutatkozik a pangásos szívelégtelenség romlására.
Lithuanian: Tačiau, nors ir negalutiniais duomenimis, vieno iš jų metu gauti duomenys rodo, kad vartojant LIFMIOR stazinis širdies nepakankamumas gali turėti tendenciją blogėti.
Hungarian: A LIFMIOR-ral kapcsolatban opportunista infekciókat jelentettek, beleértve az invazív gomba-, parazita- (köztük protozoon-), vírusos (köztük herpes zoster), valamint bakterális (köztük Listeria és Legionella) és atípusos mycobacterialis fertőzéseket is.
Lithuanian: Vartojant LIFMIOR nustatyta oportunistinių infekcijų, įskaitant invazines grybelių, parazitų (įskaitant pirmuonis), virusų sukeliamas infekcijas (įskaitant herpes zoster), bakterijų sukeliamas infekcijas (tarp jų Listeria ir Legionella) bei atipines mikobakterijų sukeliamas infekcijas.