FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v dvojno slepih študijah in izkušnjah iz obdobja trženja zdravila so našteti spodaj in sicer po razredih organskih sistemov in absolutni pogostnosti, kot je priporočeno po MedDRA. Pogostnosti so določene kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz obstoječih podatkov).
Croatian: Učestalost se definira na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z zdravilom Tandemact je priporočeno, da jetrne encime spremljate redno po klinični presoji.
Croatian: Nakon početka terapije lijekom Tandemact preporučuje se povremeno određivati jetrene enzime na temelju kliničke procjene.
Slovenian: Zdravilo Tandemact je kontraindicirano med dojenjem (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Tandemact je kontraindiciran tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: neznana neznana srbenje2
Croatian: nepoznato nepoznato osip2
Slovenian: Pri postmarketinškem spremljanju zdravila so poročali o nastopu ali poslabšanju diabetičnega makularnega edema s poslabšanjem ostrine vida pri tiazolidindionih, vključno s pioglitazonom.
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi novonastalog ili pogoršanje postojećeg dijabetičkog makularnog edema sa smanjenjem oštrine vida kod uzimanja tiazolidindiona, uključujući i pioglitazon.
Slovenian: Sulfonilsečnine uravnavajo izločanje insulina z zaprtjem za ATP odvisnih kalijevih kanalčkov v membrani celic beta.
Croatian: Sulfonilureje reguliraju izlučivanje inzulina zatvaranjem ATP-osjetljivih kalijevih kanala u membrani beta stanica.
Slovenian: Če bolnica želi zanositi, je treba zdravljenje z zdravilom Tandemact prekiniti.
Croatian: Ako bolesnica želi zatrudnjeti, liječenje lijekom Tandemact je nužno prekinuti.
Slovenian: Če se pojavi zlatenica, je treba zdravilo ukiniti.
Croatian: Ako se opazi žutica, primjenu lijeka treba prekinuti.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Slovenian: Pri živalih se glimepirid izloča v mleku.
Croatian: Glimepirid se izlučuje u mlijeko životinja.
Slovenian: 8 O edemih so poročali pri 6-9% bolnikov, zdravljenih s pioglitazonom leto dni v kontroliranih kliničnih preskušanjih.
Croatian: 8 Edem je u kontroliranim ispitivanjima zabilježen tijekom jedne godine u 6-9% bolesnika liječenih pioglitazonom.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, da zdravila Tandemact ne jemljete.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati da prestanete uzimati ovaj lijek.
Slovenian: - preobčutljivosti na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 ali druge sulfonilsečnine ali sulfonamide - srčnemu popuščanju ali anamnezi srčnega popuščanja (klasifikacija NYHA, stadiji I do IV) - raku mehurja ali raku mehurja v anamnezi - neraziskani makroskopski hematuriji - okvari jeter - sladkorni bolezni tipa 1 - diabetični komi - diabetični ketoacidozi - hudih motnjah ledvičnega delovanja (očistek kreatinina < 30 ml/min) - nosečnosti - dojenju (glejte poglavje 4.6)
Croatian: - preosjetljivost na djelatne tvari ili neke od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na druge sulfonilureje ili sulfonamide - zatajenje srca ili anamneza zatajenja srca (NYHA stadiji I do IV) - prisutni ili preboljeni karcinom mokraćnog mjehura - neispitana makroskopska hematurija - oštećenje jetre - šećerna bolest tipa 1 - dijabetička koma - dijabetička ketoacidoza - teški poremećaji funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) - trudnoća - dojenje (vidjeti dio 4.6)
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic so plazemske koncentracije pioglitazona in njegovih presnovkov nižje kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic, vendar je peroralni očistek izvorne učinkovine podoben.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, koncentracije pioglitazona i njegovih metabolita u plazmi niže su od onih u osoba s normalnom funkcijom bubrega, ali oralni klirens prekursora je sličan.
Slovenian: Glimepirid poveča aktivnost za glikozil-fosfatidilinozitol specifične fosfolipaze C, kar je morda povezano z indukcijo lipogeneze in glikogeneze, ki jo zdravilo povzroči v izoliranih maščobnih in mišičnih celicah.
Croatian: Glimepirid pojačava djelovanje glikozil-fosfatidillinozitol-specifične fosfolipaze C, koje se može korelirati s induciranom lipogenezom i glikogenezom u izoliranim masnim i mišićnim stanicama.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Tandemact za vse podskupine pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Tandemact u svim podskupinama pedijatrijske populacije u tipu 2 šećerne bolesti.
Slovenian: 10 V kliničnih preskušanjih pioglitazona je bila incidenca povišanih vrednosti ALT, višjih kot trikratna zgornja meja normalnih vrednosti, enaka kot pri placebu, vendar nižja kot v primerjalnih skupinah metformina ali sulfonilsečnine.
Croatian: 10 U kliničkim ispitivanjima pioglitazona, povišenje ALT-a više od tri puta iznad gornje granice normale bilo je jednako često kao uz placebo, ali manje često nego u skupinama koje su kao komparator primale metformin ili sulfonilureju.
Slovenian: Okvara jeter Zdravila Tandemact se ne sme uporabljati pri bolnikih z okvaro jeter (glejte poglavje 4.3 in 4.4).
Croatian: Tandemact se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Hipoglikemija občasni povečan apetit občasni
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija manje često pojačan apetit manje često
Slovenian: Med ekstrapankreatičnimi učinki so, na primer, izboljšanje občutljivosti za insulin v perifernih tkivih in zmanjšanje jetrnega privzema insulina.
Croatian: Učinci izvan gušterače su, na primjer, poboljšana osjetljivost perifernog tkiva na inzulin i smanjen unos inzulina iz krvi u stanice jetre.
Slovenian: Pioglitazon so dokazali v mleku doječih podgan.
Croatian: Pokazalo se da je pioglitazon prisutan u mlijeku štakorica u vrijeme laktacije.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z zdravilom Tandemact v kombinaciji z drugimi peroralnimi antihiperglikemičnimi zdravili ali s sočasnim jemanjem glimepirida in pioglitazona ni.
Croatian: Nema kliničkog iskustva s drugim oralnim antihiperglikemičkim lijekovima uz terapiju lijekom Tandemact ili uz istovremenu primjenu glimepirida i pioglitazona.
Slovenian: Zdravilo Tandemact skupaj z alkoholom
Croatian: Tandemact s alkoholom
Slovenian: To lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Slovenian: Pri nerednih ali izpuščenih obrokih lahko zdravljenje z zdravilom Tandemact zaradi sulfonilsečnine povzroči hipoglikemijo.
Croatian: Kod neredovitog uzimanja obroka ili propuštanja obroka, liječenje lijekom Tandemact može dovesti do hipoglikemije zbog toga što Tandemact sadrži sulfonilureju.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo pioglitazon v kombinaciji z drugimi sulfonilsečninami (razen glimepirida), je treba pred prehodom na zdravilo Tandemact stabilizirati s hkratnim dajanjem pioglitazona in glimepirida.
Croatian: Ako bolesnici uzimaju pioglitazon u kombinaciji s derivatom sulfonilureje koji nije glimepirid, prije nego što se prebace na Tandemact potrebno ih je najprije stabilizirati istovremenom primjenom pioglitazona i glimepirida.
Slovenian: Pri diabetikih je mogoče dobro 24-urno presnovno urejenost doseči z enim samim odmerkom na dan.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću dobra metabolička kontrola tijekom 24 sata može se postići jednokratnom dnevnom dozom.
Slovenian: Odločitev o tem, ali zdravljenje bolnika z zdravilom Tandemact nadaljevati, naj do laboratorijskih vrednotenj temelji na klinični presoji.
Croatian: Odluku o nastavku liječenja lijekom Tandemact treba donijeti na temelju kliničke procjene ovisno o laboratorijskim nalazima.
Slovenian: Zdravilo Tandemact ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Croatian: Tandemact malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Ni bilo nobenega pomembnega kopičenja.
Croatian: Nije bilo znatnijeg nakupljanja lijeka.
Slovenian: Glimepirid prehaja skozi placento.
Croatian: Glimepirid prelazi u posteljicu.
Slovenian: To lahko povzroči tveganje za hiperglikemijo (visoka raven sladkorja v krvi): - estrogeni, progestogeni (ženski spolni hormoni) - tiazidni diuretiki in saluretiki imenovani tudi zdravila za odvajanje vode (za zdravljenje visokega krvnega tlaka) - levotiroksin (za spodbujanje ščitnice) - glukokortikoidi (za zdravljenje alergij in vnetja) - klorpromazin in drugi fenotiazinski derivati (za zdravljenje hudih duševnih motenj) - adrenalin in simpatikomimetiki (za zvišanje srčnega utripa, za zdravljenje astme ali zamašenega nosu, kašlja in prehlada ali se uporabljajo v življenje-ogrožujočih nujnih primerih) - nikotinska kislina (za zdravljenje zvišane ravni holesterola) - dolgotrajna uporaba odvajal (za zdravljenje zaprtja) - fenitoin (za zdravljenje krčev) - barbiturati (za zdravljenje živčnost in težav s spanjem) - acetazolamid (za zdravljenje povišanega tlaka v očesu, ki se imenuje tudi glavkom) - diazoksid (za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali nizke ravni sladkorja v krvi) - rifampicin (za zdravljenje okužb, tuberkuloze) - glukagon (za zdravljenje zelo nizkih ravni sladkorja v krvi)
Croatian: To može dovesti do rizika od hiperglikemije (povišene razine šećera u krvi): - estrogeni, progestageni (ženski spolni hormoni) - tiazidski diuretici i saluretici koji se još zovu tablete za mokrenje (za liječenje povišenog krvnog tlaka) - levotiroksin (za stimulaciju štitne žlijezde) - glukokortikoidi (za liječenje alergija i upala) - klorpromazin i drugi derivati fenotiazina (za liječenje teških duševnih poremećaja) - adrenalin i simpatomimetici (za povećanje brzine rada srca, za liječenje astme ili začepljenosti nosa, kašlja i prehlade ili za primjenu u hitnim, životno opasnim stanjima) - nikotinska kiselina (za liječenje povišene razine kolesterola) - dugotrajna uporaba laksativa (za liječenje zatvora) - fenitoin (za liječenje napadaja) - barbiturati (za liječenje nervoze i tegoba sa spavanjem) - azetazolamid (za liječenje povišenog tlaka u oku, tj. glaukoma) - diazoksid (za liječenje povišenog tlaka u oku ili niskog šećera u krvi) - rifampicin (za liječenje infekcija, tuberkuloze) - glukagon (za liječenje jako niske razine šećera u krvi)
Slovenian: fenilbutazon, azapropazon in oksifenbutazon insulin in peroralni antidiabetiki metformin salicilati in p-aminosalicilna kislina anabolni steroidi in moški spolni hormoni kloramfenikol klaritromicin kumarinski antikoagulansi dizopiramid fenfluramin fibrati zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) fluoksetin alopurinol simpatikolitiki ciklo-, tro- in ifosfamidi sulfinpirazon nekateri dolgo delujoči sulfonamidi tetracikilini zaviralci MAO kinolonski antibiotiki probenecid mikonazol pentoksifilin (velik parenteralen odmerek) tritokalin flukonazol
Croatian: fenilbutazon, azapropazon i oksifenbutazon inzulin i oralni antidijabetički lijekovi metformin salicilati i p-amino-salicilna kiselina anabolički steroidi i muški spolni hormoni kloramfenikol klaritromicin kumarinski antikoagulansi disopiramid fenfluramin fibrati inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE) fluoksetin alopurinol simpatolitici ciklofosfamid, trofosfamid i ifosfamid sulfinpirazon određeni sulfonamidi dugotrajnog djelovanja tetraciklini
Slovenian: Bolniki ki jemljejo zdravilo Tandemact skupaj z insulinom so pogosto (pri največ 1 od 10 bolnikov) izkusili lokalizirano oteklino (edem).
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Tandemact u kombinaciji s inzulinom često su imali lokalizirano oticanje (edeme) (može se javiti u do 1 na 10 osoba).
Slovenian: Tiazolidindioni primarno zmanjšujejo insulinsko rezistenco, primarni učinek sulfonilsečnin pa je spodbujanje sproščanja insulina iz beta celic v pankreasu.
Croatian: Tiazolidindioni prvenstveno djeluju tako da smanjuju inzulinsku rezistenciju, dok sulfonilureje prvenstveno induciraju oslobađanje inzulina iz beta stanica gušterače.
Slovenian: Treba je skrbno nadzirati raven glukoze v krvi.
Croatian: Glukozu u krvi nužno je pažljivo pratiti.
Slovenian: Če se pojavi poslabšanje stanja srca, je treba zdravljenje z zdravilom Tandemact prekiniti.
Croatian: Ako nastupi bilo kakvo pogoršanje srčanog statusa, primjenu lijeka Tandemact nužno je prekinuti.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku.
Slovenian: Glimepirid zelo hitro poveča število molekul za aktivni transport glukoze v plazemskih membranah mišičnih in maščobnih celic; posledica je stimuliran privzem glukoze.
Croatian: Glimepirid vrlo brzo povećava broj molekula za aktivni transport glukoze u plazmatskim membranama mišićnih i masnih stanica, što rezultira stimulacijom unosa glukoze iz krvi u stanice.
Slovenian: estrogeni in progestageni, saluretiki, tiazidni diuretiki, sredstva, ki stimulirajo ščitnico, glukokortikoidi, fenotiazinski derivati, klorpromazin, adrenalin in simpatikomimetiki, nikotinska kislina (veliki odmerki) in derivati nikotinske kisline, odvajala (dolgotrajna uporaba), fenitoin, diazoksid, glukagon, barbiturati in rifampicin acetozolamid
Croatian: estrogeni i progestageni, saluretici, tiazidski diuretici, lijekovi koji stimuliraju štitnjaču, glukokortikosteroidi, derivati fenotiazina, klorpromazin, adrenalin i simpatomimetici, nikotinska kiselina (visoke doze) i derivati nikotinske kiseline, laksativi (dugotrajno uzimanje), fenitoin, diazoksid, glukagon, barbiturati i rifampicin, acetozolamid.
Slovenian: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemčija
Croatian: Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Njemačka
Slovenian: Zmerna do huda trombocitopenija, levkopenija, eritrocitopenija, granulocitopenija, agranulocitoza, hemolitična anemija in pancitopenija se lahko pojavijo redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Rijetko se mogu razviti umjerena do teška trombocitopenija, leukopenija, eritropenija, granulocitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija i pancitopenija (≥ 1/10 000 i < 1/1000) (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih je bila incidenca poročil o srčnem popuščanju ob zdravljenju s pioglitazonom enaka kot v skupinah zdravljenja s placebom, metforminom in sulfonilsečnino, a se je povišala pri kombiniranem zdravljenju z insulinom.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima zatajenje srca bilo je zabilježeno jednako često u skupinama liječenima pioglitazonom kao i u skupinama koje su primale placebo, metformin ili sulfonilureju, ali bilo je češće uz kombiniranu terapiju s inzulinom.
Slovenian: 1 Lahko se pojavi zmerna do huda trombocitopenija, levkopenija, eritrocitopenija, agranulocitopenija, agranulocitoza, hemolitična anemija in pancitopenija.
Croatian: 1 Mogu nastati umjerena do teška trombocitopenija, leukopenija, eritrocitopenija, granulocitopenija,
Slovenian: V PROaktivni študiji kardiovaskularnega izida je bilo 5238 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in že prej obstoječimi težjimi makrovaskularnimi boleznimi naključno dodatno do 3,5 let zdravljenih s pioglitazonom ali placebom k že obstoječemu antidiabetičnemu in kardiovaskularnemu zdravljenju.
Croatian: U PROactive ispitivanju kardiovaskularnog ishoda, 5238 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i postojećom velikom makrovaskularnom bolešću bilo je randomizirano u skupinu koja je primala pioglitazon i skupinu koja je primala placebo uz postojeću antidijabetičku i kardiovaskularnu terapiju, u trajanju do 3,5 godine.
Slovenian: V obsežnem naboru genotoksičnih raziskav in vivo ter in vitro pioglitazon ni imel genotoksičnega potenciala.
Croatian: Pioglitazon nije pokazao genotoksični potencijal u sveobuhvatnoj seriji in vivo i in vitro testova genotoksičnosti.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tandemact, kot bi smeli Če po nesreči zaužijete preveč tablet ali če kdo drug ali otrok zaužije vaša zdravila, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta ili netko drugi ili dijete uzme
Slovenian: Obstoječi antidiabetični in kardiovaskularni terapiji so 3,5 leta dodajali pioglitazon ali placebo.
Croatian: Bolesnici su uzimali pioglitazon ili placebo uz postojeću antidijabetičku i kardiovaskularnu terapiju u trajanju do 3,5 godine.
Slovenian: Ta pregled je treba ponavljati v rednih časovnih presledkih.
Croatian: Tu ćete pretragu redovito ponavljati.
Slovenian: Infekcije in parazitske bolezni infekcije zgornjega respiratornega trakta pogosti pogosti
Croatian: Infekcije i infestacije infekcija gornjih dišnih puteva često često sinusitis manje često manje često
Slovenian: Zmanjšanje izločanja insulina, ki je fiziološki odziv na akutno telesno obremenitev, se med zdravljenjem z glimepiridom ohrani.
Croatian: Fiziološki odgovor na akutno fizičko opterećenje, smanjenje lučenja inzulina, još je prisutno pod utjecajem glimepirida.
Slovenian: 3 V poročilih po pridobitvi dovoljenja za promet so poročali o preobčutljivostnih reakcijah pri bolnikih zdravljenih s pioglitazonom.
Croatian: 3 Nakon stavljanja lijeka na tržište, kod bolesnika liječenih pioglitazonom prijavljeni su slučajevi reakcija preosjetljivosti.
Slovenian: V večini kliničnih preskušanj so opažali znižane skupne plazemske koncentracije trigliceridov in prostih maščobnih kislin ter povišane ravni HDL holesterola v primerjavi s placebom, in majhna, statistično neznačilna povišanja ravni LDL holesterola.
Croatian: U većini kliničkih ispitivanja opaženo je sniženje ukupnih triglicerida i slobodnih masnih kiselina u plazmi te povišenje razine HDL-kolesterola u usporedbi s placebom, uz malo, ali ne i klinički značajno povišenje razine LDL-kolesterola.
Slovenian: neznana neznana izpuščaj2
Croatian: nepoznato nepoznato svrbež2
Slovenian: Vsako makroskopsko hematurijo je treba preveriti pred začetkom zdravljenja s pioglitazonom.
Croatian: Prije početka terapije pioglitazonom nužno je provjeriti svaku makroskopsku hematuriju.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko zmanjšajo učinek zdravila Tandemact na zniževanje ravni sladkorja v krvi.
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu smanjiti učinak lijeka Tandemact na sniženje šećera u krvi.
Slovenian: Ker sodi glimepirid kemijsko v skupino zdravil, ki so derivati sulfonilsečnine, je potrebna pri bolnikih s pomanjkanjem G6PD previdnost.
Croatian: Budući glimepirid kemijski pripada klasi sulfonilureja, potreban je oprez kad se primjenjuje u bolesnika s nedostatkom G6PD te je potrebno razmotriti primjenu alternativnog lijeka koji ne pripada skupini sulfonilureja.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko povečajo učinek zdravila Tandemact na zniževanje ravni sladkorja v krvi.
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu pojačati učinak lijeka Tandemact na sniženje šećera u krvi.
Slovenian: klaritromicin (za zdravljenje bakterijskih ali glivičnih okužb) - anabolični steroidi (podpirajo izgradnjo mišic) ali nadomestna terapija z moškimi spolnimi hormoni - fluoksetin, zaviralci MAO (za zdravljenje depresije) - zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), simpatolitiki, dizopiramid, pentoksifilin,
Croatian: - anabolički steroidi (za povećanje mase mišića) ili nadomjesna terapija muškim spolnim hormonom - fluoksetin, MAO inhibitori (za liječenje depresije) - inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE), simpatolitici, dizopiramid, pentoksifilin,
Slovenian: O srčnem popuščanju so poročali tudi v obdobju trženja pioglitazona, in sicer pogosteje pri uporabi pioglitazona v kombinaciji z insulinom ali pri bolnikih z anamnezo srčnega popuščanja (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Zatajenje srca uz primjenu pioglitazona zabilježeno je nakon stavljanja lijeka u promet, i bilo je češće kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom ili u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Če upoštevamo aktivnost, koncentracije in vezavo na beljakovine, je delež učinkovitosti pioglitazona in presnovka M-III enak.
Croatian: Kad se uzmu u obzir aktivnost, koncentracija i vezanje za proteine, pioglitazon i metabolit
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali o primerih srčnega popuščanja, ko so pioglitazon uporabljali v kombinaciji z insulinom ali pri bolnikih z anamnezo srčnega popuščanja.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi zatajenja srca kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom i u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi.
Slovenian: Glimepirid deluje predvsem s spodbujanjem izločanja insulina iz celic beta v pankreasu.
Croatian: Glimepirid djeluje uglavnom tako da potiče oslobađanje inzulina iz beta stanica gušterače.
Slovenian: Glimepirid poveča znotrajcelično koncentracijo fruktoza-2,6-bisfosfata, kar zavira glukoneogenezo in zato s tem zavira glukoneogenezo.
Croatian: Glimepirid inhibira proizvodnju glukoze u jetri tako što povećava unutarstaničnu koncentraciju fruktoza-2,6-bisfosfata, koji pak inhibira glukoneogenezu.
Slovenian: Je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (od insulina neodvisne sladkorne bolezni) pri odraslih, ko metformin ni primeren.
Croatian: Tandemact se primjenjuje u odraslih kad metformin nije prikladan za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu).
Slovenian: Morda bo ob sočasnem dajanju rifampicina potrebno povišati odmerek pioglitazona.
Croatian: Moguća je potreba za povećanjem doze pioglitazona kad se primjenjuje istovremeno uz rifampicin.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Tandemact se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom (glejte tudi poglavje 4):
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Tandemact (također pogledajte dio 4) - ako imate srčane tegobe.
Slovenian: Navzea zelo redki zelo redki bolečine v trebuhu zelo redki zelo redki napetost v trebuhu zelo redki zelo redki občutek polnosti v trebuhu zelo redki zelo redki
Croatian: Poremećaji probavnog sustava 5 flatulencija često povraćanje vrlo rijetko vrlo rijetko proljev vrlo rijetko vrlo rijetko mučnina vrlo rijetko vrlo rijetko bolovi u abdomenu vrlo rijetko vrlo rijetko pritisak u abdomenu vrlo rijetko vrlo rijetko osjećaj punoće u želucu vrlo rijetko vrlo rijetko
Slovenian: Opazovano povečano tveganje za zlom pri ženskah v skupini s pioglitazonom v tej študiji je torej 0,5 zlomov na 100 bolnikov-let uporabe.
Croatian: Opaženo povećanje rizika od prijeloma u žena koje su u ovom ispitivanju uzimale pioglitazon stoga je iznosilo 0,5 prijeloma na 100 bolesnik-godina primjene.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo hladno znojenje, utrujenost, glavobol, hitro bitje srca, občutek lakote, razdražljivost, živčnost ali siljenje na bruhanje.
Croatian: Simptomi mogu uključivati hladan znoj, umor, glavobolju, ubrzan rad srca, jaku glad, razdražljivost, nervozu ili mučninu.
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) povzroči 54% zmanjšanje AUC pioglitazona.
Croatian: Zabilježeno je da istovremena primjena pioglitazona s rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) rezultira sniženjem AUC-a pioglitazona za 54%.
Slovenian: Naslednji podatki so bili ugotovljeni pri posamičnih raziskavah pioglitazona ali glimepirida.
Croatian: Sljedeći podaci dobiveni su iz ispitivanja posebno pioglitazona i posebno glimepirida.
Slovenian: Tablete vsebujejo laktozo monohidrat.
Croatian: Tandemact sadrži laktozu hidrat