FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dexametason givet intravenöst var efter beslut av läkaren tillåtet som del av den antiemetiska behandlingen hos pediatriska patienter i båda åldersgrupperna.
Romanian: Administrarea intravenoasă a dexametazonei a fost permisă în cadrul schemei terapeutice antiemetice pentru copiii și adolescenții din ambele grupe de vârstă, în funcție de decizia medicului.
Swedish: Samtidig administrering med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se avsnitt 4.5).
Romanian: Administrarea în asociere cu pimozidă, terfenadină, astemizol sau cisapridă (vezi pct. 4.5).
Swedish: Kontrollregimen hos ungdomar i åldern 12 år till och med 17 år (n=48) och barn i åldern 6 månader till yngre än 12 år (n=102) bestod av placebo för aprepitant på Dag 1, 2 och 3 i kombination med ondansetron på Dag 1.
Romanian: Schema terapeutică de control la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (n=48) și copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 12 ani (n=102) a constat în placebo în loc de aprepitant în zilele 1, 2 şi 3 în asociere cu ondansetron în ziua 1.
Swedish: Den rekommenderade dosen av EMEND kapslar är 125 mg oralt Dag 1 och 80 mg oralt Dag 2 och 3.
Romanian: Doza recomandată de EMEND capsule este de 125 mg administrată pe cale orală în ziua 1 și de 80 mg oral, în zilele 2 și 3.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller barnet tar något av följande läkemedel:
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Swedish: Aprepitants hämning av cytokrom P450 isoenzym 3A4 (CYP3A4) kan resultera i förhöjda plasmakoncentrationer av dessa aktiva substanser, vilket eventuellt kan orsaka allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.5).
Romanian: Inhibiţia izoenzimei 3A4 a citocromului P450 (CYP3A4) de către aprepitant poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a acestor substanţe active cu posibila apariţie a unor reacţii adverse grave (vezi pct. 4.5).
Swedish: I farmakokinetiska studier, där EMEND gavs i en regim om 125 mg Dag 1 och 80 mg/dag Dag 2 och 3 påverkades inte farmakokinetiken för docetaxel som administrerades intravenöst Dag 1 och inte heller vinorelbin som gavs intravenöst Dag 1 eller Dag 8.
Romanian: În studii farmacocinetice, când a fost administrat în regim de 125 mg în ziua 1 şi 80 mg în zilele 2 şi 3, EMEND nu a influenţat farmacocinetica docetaxel administrat intravenos în ziua 1 sau a vinorelbin administrat intravenos în ziua 1 sau ziua 8.
Swedish: - Ta av locket från den orala doseringssprutan.
Romanian: - Îndepărtați capacul seringii dozatoare pentru administrare orală.
Swedish: Kasta inte läkemedel i avloppet eller bland hushållsavfall när du är klar.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Swedish: EMEND 80 mg kapsel
Romanian: EMEND 80 mg capsulă
Swedish: Medianvärdet för den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) var ungefär 1,2 µg/ml på Dag 1 och inträffade efter 5 till 7 timmar.
Romanian: Valoarea mediană a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a fost aproximativ 1,2 µg/ml în ziua 1, înregistrându-se între 5 și 7 ore.
Swedish: Förpackning för 2 dagars behandling innehåller: 2x80 mg kapslar, hårda
Romanian: Ambalajul pentru 2 zile de tratament conţine: 2 x capsulă 80 mg
Swedish: *Konfidensintervallen beräknades utan justering för kön och område, vilka inkluderades i den primära analysen med logistiska modeller.
Romanian: *Intervalele de încredere au fost calculate fără ajustări în funcţie de sex şi regiune, care au fost incluse în analiza iniţială utilizând modelele logistice.
Swedish: Detta beror på att deras behandling kommer att behöva ändras innan behandling med EMEND påbörjas: - pimozid - mot psykiska hälsoproblem - terfenadin och astemizol - mot hösnuva och andra allergiska tillstånd - cisaprid - mot matsmältningsbesvär
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că va fi necesară modificarea tratamentului înainte de a începe administrarea EMEND: - pimozidă - utilizată în tratamentul bolilor psihice - terfenadină şi astemizol - utilizate pentru febra fânului şi alte alergii - cisapridă - utilizată pentru probleme de digestie Nu administraţi acest medicament şi informaţi medicul sau farmacistul în cazul în care oricare dintre cele de mai sus se aplică la copil.
Swedish: EMEND 165 mg hårda kapslar tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar: - Aluminiumblister innehållande en 165 mg kapsel.
Romanian: EMEND 165 mg capsule este furnizat în cutii cu următoarele mărimi de ambalaj: - Blister din aluminiu conţinând o capsulă de 165 mg - 6 blistere din aluminiu fiecare conţinând o capsulă de 165 mg
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med fruktosöverkänslighet, glukos-galaktos malabsorption eller sukras-isomaltas insufficiens bör inte ta detta läkemedel.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de tip intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Swedish: Alternativa icke-hormonella kompletterande preventivmetoder bör användas vid behandling med EMEND och ytterligare 2 månader efter den sista dosen av EMEND.
Romanian: Metode contraceptive alternative non hormonale de rezervă trebuie folosite în timpul tratamentului cu EMEND şi timp de 2 luni după ultima doză de EMEND.
Swedish: Patienter som fick aprepitantbehandlingen fick cytostatikabehandling mot ett antal olika tumörer, däribland 52% bröstcancer, 21% gastrointestinala cancerformer inklusive kolorektal cancer, 13% lungcancer och 6% gynekologiska cancerformer.
Romanian: Pacienţilor trataţi cu schema terapeutică pe bază de aprepitant li s-a administrat chimioterapie pentru o varietate de tipuri de tumori incluzând 52% cu cancer de sân, 21% cu cancere gastro-intestinale inclusiv cancer colorectal, 13% cu cancer pulmonar şi 6% cu cancere ginecologice.
Swedish: Rekommenderad oral dos för EMEND är en engångsdos om 40 mg inom tre timmar före påbörjad anestesibehandling.
Romanian: Doza orală recomandată de EMEND este o doză unică de 40 mg în decursul celor 3 ore anterioare inducerii anesteziei.
Swedish: Medianvärdet för den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) var ungefär 1,3 µg/ml på Dag 1 och inträffade efter ungefär 4 timmar.
Romanian: Valoarea mediană a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a fost aproximativ 1,3 µg/ml în ziua 1, înregistrându-se la aproximativ 4 ore.
Swedish: EMEND 125 mg kapsel
Romanian: EMEND 125 mg capsulă
Swedish: Pulvret till oral suspension innehåller sackaros och laktos.
Romanian: Pulberea pentru suspensie orală conţine zahăr şi lactoză.
Swedish: Om du blir yr eller sömnig bör du undvika att köra bil eller använda maskiner efter att du använt detta läkemedel (se avsnitt "Eventuella biverkningar").
Romanian: Dacă simţiţi o stare de ameţeală sau somnolenţă, ar trebui să evitaţi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor după administrarea acest medicament (vezi „Reacţii adverse posibile").
Swedish: Denna kombination (dvs EMEND, ondansetron och dexametason) minskade AUC för oralt givet midazolam med 16% Dag 6,9% Dag 8,7% Dag 15 och 17% Dag 22.
Romanian: Această asociere (EMEND, ondansetron şi dexametazonă) a scăzut ASC pentru midazolam administrat oral cu 16 % în ziua 6, cu 9 % în ziua 8, cu 7 % în ziua 15 şi cu 17% în ziua 22.
Swedish: Om du eller barnet blir yr eller sömnig efter användning av detta läkemedel, undvik att köra bil, cykla eller använda maskiner eller verktyg (se avsnitt "Eventuella biverkningar").
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră simţiţi o stare de ameţeală sau somnolenţă, evitaţi conducerea vehiculelor, mersul cu bicicleta, sau folosirea utilajelor și a uneltelor după administrarea acestui medicament (vezi „Reacţii adverse posibile").
Swedish: Försiktighet bör iakttas och ytterligare övervakning kan vara lämpligt för patienter som får läkemedel vilka huvudsakligen eller delvis metaboliseras av CYP3A4 (se avsnitt 4.4).
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează medicamente metabolizate în principal sau parţial de către CYP3A4 se recomandă precauţie şi monitorizare suplimentară (vezi pct. 4.4).
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om barnet använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Romanian: Spuneți medicului, farmacistului sau asistentei medicale dacă respectivul copil a utilizat recent sau ar putea utiliza alte medicamente.
Swedish: EMEND ökade AUC för midazolam (ett känsligt CYP3A4-substrat), 2,3 gånger Dag 1 och 3,3 gånger Dag 5 när en oral engångsdos av 2 mg midazolam administrerades samtidigt Dag 1 och Dag 5 under en behandling med EMEND 125 mg Dag 1 och 80 mg/dag under Dag 2 till 5.
Romanian: EMEND a crescut ASC pentru midazolam, un substrat sensibil al CYP3A4, de 2,3 ori în ziua 1 şi de 3,3 ori în ziua 5, în cazul în care au fost administrate doze orale unice de 2 mg midazolam în zilele 1 şi 5 ale unei scheme terapeutice cu 125 mg EMEND în ziua 1 şi 80 mg/zi în zilele 2-5.
Swedish: 80 mg oralt
Romanian: 80 mg oral
Swedish: Efter behandling med EMEND kan läkaren be barnet att fortsätta ta andra läkemedel för att förebygga illamående och kräkningar vilket kan inkludera: - en kortikosteroid - såsom dexametason och - en "5HT3-antagonist" - såsom ondansetron
Romanian: După tratamentul cu EMEND, medicul poate solicita copilului să continue să utilizeze alte medicamente pentru a preveni greața și vărsăturile, care pot include: - un corticosteroid - cum este dexametazona şi - un „antagonist 5-HT3" - cum este ondansetron Discutaţi cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
Swedish: Profylax mot illamående och kräkningar vid högemetogen och måttligt emetogen cytostatikabehandling vid cancer hos barn, småbarn och spädbarn i åldern 6 månader till yngre än 12 år.
Romanian: Prevenirea senzației de greaţă şi vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase cu potențial emetogen moderat sau mare la copii, copii mici şi sugari cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani.
Swedish: Kapsel, hård.
Romanian: Capsule.
Swedish: Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132)
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Indigotina (E 132)
Swedish: EMEND ska inte användas samtidigt med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se avsnitt 4.3).
Romanian: EMEND nu trebuie administrat concomitent cu pimozidă, terfenadină, astemizol sau cisapridă (vezi pct. 4.3).
Swedish: Den totala exponeringen för oralt administrerade CYP3A4-substrat kan öka upp till ca 1,5 gånger efter en engångsdos av aprepitant 40 mg.
Romanian: Expunerea totală pentru substraturile CYP3A4 administrate oral poate creşte de aproximativ de 1,50 ori după o doză unică de
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné, väsande andning mindre vanlig
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale dispnee, wheezing mai puţin frecvente
Swedish: Om du har glömt att ta EMEND Om du eller barnet har missat en dos, kontakta din läkare för rådgivning.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră aţi uitat să luaţi o doză, anunţaţi medicul dumneavoastră pentru a-i cere sfatul.
Swedish: Blodet och lymfsystemet febril neutropeni, anemi mindre vanliga
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice neutropenie febrilă, anemie mai puţin frecvente
Swedish: EMEND innehåller sackaros och laktos
Romanian: EMEND conţine zahăr şi lactoză
Swedish: Under dagarna 9 till 21 i denna studie, minskade dalvärdeskoncentrationerna av etinylestradiol med så mycket som 64% och dalvärdeskoncentrationerna av noretindron med så mycket som 60%.
Romanian: În zilele 9-21 ale acestui studiu, s-au înregistrat reduceri de până la 64 % ale concentraţiilor bazale de etinilestradiol şi reduceri de până la 60 % ale concentraţiilor bazale de noretindronă.
Swedish: Kartong för engångsbruk
Romanian: Cutie pentru o singură utilizare
Swedish: Aluminiumblister innehållande en 125 mg kapsel och två 80 mg kapslar.
Romanian: Blister de aluminiu conţinând o capsulă de 125 mg şi două de 80 mg.
Swedish: Förpackning för 3 dagars behandling innehåller: 1x125 mg kapsel, hård
Romanian: Ambalajul pentru 3 zile de tratament conţine: 1 x capsulă 125 mg
Swedish: Effekten kvarstår i ett par dagar, avklingar därefter långsamt och saknar kliniskt betydelse 14 dagar efter avslutad behandling med EMEND.
Romanian: Efectul se menţine câteva zile, ulterior se reduce progresiv şi devine clinic nesemnificativ în 14 zile de la terminarea tratamentului cu EMEND.
Swedish: Om en läkare har informerat dig om att barnet är överkänslig mot vissa sockerarter, kontakta läkaren innan du ger detta läkemedel till barnet.
Romanian: Dacă medicul v-a atenționat că respectivul copil prezintă intoleranţă la unele categorii de glucide, contactaţi medicul înainte de a administra acest medicament copilului.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd såsom fruktosöverkänslighet, glukos-galaktos malabsorption eller sukras-isomaltas insufficiens bör inte ta detta läkemedel.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de tip intoleranţă la fructoză, malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă la sucrază-izomaltază, nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Swedish: Efter avslutad behandling ger aprepitant en övergående lätt induktion av CYP2C9, CYP3A4 och glukuronidering.
Romanian: După terminarea tratamentului, EMEND determină o inducţie uşoară şi tranzitorie a CYP2C9, CYP3A4 şi a glucuronoconjugării.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale.
Swedish: Varje dospåse med EMEND för oral suspension innehåller 125 mg aprepitant som ska lösas upp i 4,6 ml vatten.
Romanian: Fiecare plic de EMEND suspensie orală conține 125 mg aprepitant care se folosește pentru a pregăti o suspensie cu 4,6 ml de apă, obţinând o concentraţie finală de 25 mg/ml.
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING -VIKBAR FÖRPACKNING FÖR 3 DAGARS BEHANDLING
Romanian: AMBALAJ SECUNDAR - CUTIE COŢINÂND PORTOFEL - Ambalaj pentru 3 zile de tratament
Swedish: Profylax mot tidigt och sent illamående och kräkningar i samband med högemetogen cisplatinbaserad cytostatikabehandling vid cancer hos vuxna.
Romanian: Prevenirea senzaţiei de greaţă şi vărsăturilor acute şi tardive asociate chimioterapiei anticanceroase pe bază de cisplatină, cu potenţial emetogen mare, la adulţi.
Swedish: INDIVIDUELLA MÅTT
Romanian: OBIECTIVE INDIVIDUALE
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje kapsel innehåller 40 mg sackaros.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă conţine zahăr 40 mg.
Swedish: 80 mg oralt ingen
Romanian: 80 mg oral fără
Swedish: % (95% KI)
Romanian: % (IÎ 95 %)
Swedish: EMEND kan intas med eller utan mat.
Romanian: EMEND poate fi administrat cu sau fără alimente.
Swedish: Varje kapsel innehåller 40 mg aprepitant.
Romanian: Fiecare capsulă conţine aprepitant 40 mg.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Swedish: Fullständigt svar på aprepitantbehandlingen och standardbehandlingen nåddes hos 209 av 324 (65%) respektive 161 av 320 (50%) hos kvinnor och 83 av 101 (82%) respektive 68 av 87 (78%) hos män.
Romanian: A fost obţinut răspuns complet la schema terapeutică pe bază de aprepitant şi respectiv la tratamentul standard la 209/304 (65%) şi 161/320 (50%) la femei şi 83/101 (82%) şi 68/87 (78%) la bărbaţi.
Swedish: Följande biverkningar observerades i PONV-studier hos vuxna behandlade med aprepitant i en högre frekvens jämfört med ondansetron eller vid användning efter godkännandet av läkemedlet:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile GVPO la adulții trataţi cu aprepitant cu o incidenţă mai mare faţă de ondansetron sau în utilizarea după punerea pe piaţă:
Swedish: Samtidig användning av hormonella antikonceptionsmedel Effekten av hormonella antikonceptionsmedel kan minska under och 28 dagar efter administrering av EMEND.
Romanian: Administrarea în asociere cu contraceptive hormonale Eficacitatea contraceptivelor hormonale poate fi redusă pe perioada administrării şi timp de 28 zile după administrarea EMEND.
Swedish: Figur 2 Tid till första episod av emesis från start av administrering av cytostatika - pediatriska patienter i den generella fasen - Behandlingscykel 1 (Intent to treat population)
Romanian: Figura 2 Timpul până la primul episod de vărsături de la începutul administrării chimioterapiei - copii și adolescenți în faza globală-Ciclul 1 (populaţie în intenţie de tratament)
Swedish: De observerade frekvenserna i den pediatriska populationen var desamma eller lägre såvida det inte anges i tabellen.
Romanian: Categoriile de frecvență din tabel se bazează pe studiile la adulți; frecvențele observate în studiile la copii și adolescenți au fost similare sau mai scăzute, cu excepția cazurilor prezentate în tabel.
Swedish: Pediatrisk population: I en studie med beredningen pulver till oral suspension, resulterade en enkeldos med 40 mg aprepitant givet till ungdomar (i åldern 12 till och med 17 år) i en genomsnittlig AUC0-48hr på 6 µg/ml med en genomsnittlig maximal plasmakoncentration (Cmax) på 0,5 µg/ml efter ungefär 4 timmar.
Romanian: Într-un studiu în care s-a administrat forma farmaceutică pulbere pentru suspensie orală, o singură doză de 40 mg aprepitant administrată pacienților adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani) a determinat o valoare medie a ASC0-48ore de 6 µg/ml cu o medie a concentrației plasmatice maxime (Cmax) de 0,5 µg/ml care s-a înregistrat la aproximativ 4 ore.
Swedish: Ge inte detta läkemedel och tala om för läkare eller apotekspersonal om något av ovanstående gäller för barnet.
Romanian: Nu administraţi acest medicament dacă se aplică oricare dintre cele de mai sus şi spuneți medicului copilului dacă acesta utilizează oricare dintre medicamentele de mai sus.
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion minskade AUC0-∞ för totalt aprepitant (obundet och proteinbundet) med 21% och Cmax minskade med 32% jämfört med friska frivilliga.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă, ASC0- pentru aprepitantul total (liber şi nelegat de proteine) a scăzut cu 21%, iar Cmax a scăzut cu 32% comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Swedish: Inga data från exponering under graviditet finns tillgängliga för aprepitant.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind expunerea sarcinilor la aprepitant.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig baserat på kön (se avsnitt 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de sex (vezi pct. 5.2).
Swedish: Förpackning för 2 dagars behandling innehåller: 2x80 mg kapslar, hårda 5x1 kapsel, hård
Romanian: Ambalajul pentru 2 zile de tratament conţine: 2 x capsulă 80 mg 5 x 1 capsulă
Swedish: 1 kapsel, hård
Romanian: 1 capsulă
Swedish: Under behandling ger den engångsdos 40 mg aprepitant som rekommenderas för profylax mot postoperativt illamående och kräkningar (PONV) en svag hämning av CYP3A4.
Romanian: Doza unică de 40 mg aprepitant recomandată în timpul tratamentului pentru GVPO determină o inhibiţie uşoară a activităţii CYP3A4.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: hydroxipropylcellulosa (E463), natriumlaurilsulfat (E487), sackaros och laktos (se avsnitt-2 under "EMEND innehåller sackaros och laktos"), röd järnoxid (E172) och natriumstearylfumarat (E485).
Romanian: - Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză (E 463), laurilsulfat de sodiu (E 487), zahăr şi lactoză (vezi pct. 2, „EMEND conţine zahăr şi lactoză"), oxid roşu de fer (E 172) şi stearil fumarat de sodiu (E 485).
Swedish: Det förekom dock en minskning med 34% av dalvärdeskoncentrationen S(-) warfarin (ett CYP2C9-substrat) vilken åtföljdes av en minskning med 14% av INR 5 dagar efter avslutad behandling.
Romanian: nu s-a observat niciun efect al EMEND asupra ASC plasmatice a warfarinei R(+) sau S(-) determinată în ziua 3; cu toate acestea, s-a observat o reducere cu 34 % a concentraţiei minime de warfarină S(-) (substrat al CYP2C9) însoţită de o reducere cu 14 % a INR la 5 zile după terminarea tratamentului cu EMEND.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - förstoppning eller matsmältningsbesvär - huvudvärk - känsla av trötthet - minskad aptit - hicka - förhöjd nivå av leverenzymer i blodet (visats vid provtagning).
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane - constipaţie sau indigestie - durere de cap - oboseală - pierderea poftei de mâncare - sughiţ - valori crescute ale enzimelor hepatice în sânge (observate la analize).
Swedish: EMEND kapslar används hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder i kombination med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av cytostatika (behandling vid cancer) som mycket ofta eller ofta orsakar illamående och kräkningar (såsom cisplatin, cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin).
Romanian: Capsulele EMEND sunt utilizate la adulţi și adolescenți cu vârsta începând de la 12 ani în asociere cu alte medicamente pentru a preveni greaţa şi vărsăturile cauzate de chimioterapie (tratamentul împotriva cancerului) care stimulează în măsură mare și moderată greaţa şi vărsăturile (cum sunt cisplatină, ciclofosfamidă, doxorubicină sau epirubicină).
Swedish: EMEND 40 mg hårda kapslar tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar: - Aluminiumblister innehållande en 40 mg kapsel.
Romanian: Capsule EMEND 40 mg sunt disponibile în următoarele mărimi de ambalaj: - Blister din aluminiu conţinând o capsulă de 40 mg - 5 blistere din aluminiu fiecare conţinând o capsulă de 40 mg
Swedish: Dag 2 och dag 3: - Om barnet inte ska få cytostatika, ge detta läkemedel på morgonen - Om barnet ska få cytostatika, ge detta läkemedel en timme innan behandlingstillfälle med cytostatika påbörjas.
Romanian: Ziua 2 şi ziua 3: - În cazul în care copilul nu va face chimioterapie - administraţi medicamentul dimineaţa.
Swedish: Dexametason ska administreras 30 minuter före cytostatikabehandling Dag 1 och på morgonen Dag 2 till 4.
Romanian: Dexametazona trebuie administrată cu 30 minute înainte de chimioterapie în ziua 1 şi dimineaţa în zilele 2 până la 4.
Swedish: Standardbehandling (N= 524)
Romanian: Tratament standard (N= 524)
Swedish: En sammanfattning av huvudresultaten från studien visas i tabell 4.
Romanian: Un rezumat al principalelor rezultate ale studiului este prezentat în Tabelul 4.
Swedish: Innehåller sackaros.
Romanian: Conţine lactoză.
Swedish: Dexametason: Vid samtidig administrering med EMEND 125 mg/80 mg regim bör den vanliga orala dosen av dexametason minskas med ungefär 50%.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu EMEND 125 mg/80 mg, doza orală uzuală de dexametazonă trebuie redusă cu aproximativ 50 %.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A) påverkar inte farmakokinetiken för aprepitant i en kliniskt relevant grad. Dosjustering är inte nödvändig för patienter med lätt nedsatt leverfunktion.
Romanian: Insuficienţa hepatică uşoară (Child-Pugh clasă A) nu influenţează farmacocinetica aprepitantului în mod semnificativ din punct de vedere clinic.
Swedish: Denna ökning anses inte vara kliniskt betydelsefull.
Romanian: Această creştere nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic.
Swedish: Som en lätt inducerare av CYP2C9, CYP3A4 och glukuronidering kan aprepitant under två veckor efter inledning av behandling minska plasmakoncentrationerna av substrat som elimineras med hjälp av dessa system.
Romanian: Fiind un inductor slab al CYP2C9, al CYP3A4 şi al glucuronoconjugării, aprepitantul poate reduce concentraţiile plasmatice ale substraturilor eliminate pe aceste căi timp de două săptămâni după iniţierea tratamentului.
Swedish: EMEND ges oralt en timme före cytostatika Dag 1, 2 och 3.
Romanian: EMEND se administrează pe cale orală, cu o oră înainte de începerea chimioterapiei, în zilele 1, 2 şi 3.
Swedish: Inget signifikant illamående (maximalt VAS < 25 mm på en skala mellan 0-100 mm) Generellt (0-120 timmar)
Romanian: Fără greţuri semnificative (VAS maxim < 25 mm pe o scală între 0-100 mm) Global (0-120 ore)