FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Selle alusel lisati Abasaglar omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Abasaglar zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad Abrasiat süstida endale ise.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, tie paši var ievadīt Abasaglar injekciju.
Estonian: Abasaglar võrdlusravim on Lantus.
Latvian: Abasaglar atsauces zāles ir Lantus.
Estonian: See on ravimi Abasaglar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Abasaglar.
Estonian: Abasaglar glargiininsuliin
Latvian: Abasaglar glargīna insulīns
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Abasaglar müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Abasaglar reģistrācijas apliecību.
Estonian: Kui vajate Abasaglar kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Abasaglar lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Muu teave Abasaglar kohta
Latvian: Cita informācija par Abasaglar
Estonian: Patsientidele, kellel on II tüüpi (insuliinisõltumatu) diabeet, tohib Abasaglart anda ka koos suukaudsete diabeediravimitega.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa diabētu Abasaglar var ievadīt, arī kombinējot ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c; näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust) sisalduse muutus veres pärast kuuekuulist ravi.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes mērs bija vielas, ko dēvē par glikolizēto hemoglobīnu (HbA1c), līmeņa izmaiņas pēc 6 mēnešiem ārstēšanas, kas ļauj spriest, kā tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Estonian: Viidi läbi uuringud, mis tõendasid, et Abasaglar organismi imendumise viis ja toime vereglükoosi on Lantusega sarnased.
Latvian: Tika veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Abasaglar tiek uzsūkts organismā un tā iedarbība uz glikozes līmeni asinīs ir līdzīgi Lantus.
Estonian: Abasaglart süstitakse naha alla kõhuseina, reide või deltalihase piirkonda (õlalihasesse).
Latvian: Tās ievada zemādas injekcijas veidā vēdera sienā, augšstilbā vai deltveida muskulī (augšdelmā).
Estonian: Abasaglar on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismis tekkiva insuliiniga.
Latvian: Abasaglar ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo cilvēka organisms.
Estonian: Mis riskid Abasaglarga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Abasaglar?
Estonian: • Ühes uuringus võrreldi Abasaglart Lantusega kummagi lisamisel lühitoimelisele insuliinravile 536-l I tüüpi diabeediga patsiendil.
Latvian: • Vienā pētījumā Abasaglar tika salīdzināta ar Lantus, kad 536 pacientiem ar 1. tipa diabētu tika pievienota ārstēšana ar ātras iedarbības insulīnu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Abasaglar kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Abasaglar priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Kuidas Abasaglart kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Abasaglar?
Estonian: Abasaglar kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Abasaglar izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Pärast süstimist imendub glargiininsuliin aeglasemalt ja ühtlasemalt kui iniminsuliin ning tal on pikk toimeaeg.
Latvian: Atšķirība ir tā, ka pēc injicēšanas tas lēnāk un vienmērīgāk uzsūcas organismā, turklāt tā iedarbīgums saglabājas ilgi.
Estonian: Kui vajate Abasaglarga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Abasaglar atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: • Teises uuringus võrreldi Abasaglar ja Lantuse lisamist suukaudsetele diabeediravimitele 759-l II tüüpi diabeediga patsiendil.
Latvian: • Otrajā pētījumā 759 pacientiem ar 2. tipa diabētu tika salīdzināta ārstēšana ar Abasaglar un Lantus kā papildinājums iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
Estonian: Abasaglart turustatakse kolbampullides ja eeltäidetud ühekordsetes süstaldes (KwikiPen).
Latvian: Šīs zāles pieejamas kasetnēs un uzpildītos vienreiz lietojamos pildspalvinjektoros (KwikPen), un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Intramuskulaar ne
Latvian: Šķīdums injekcijai
Estonian: 1 viaal
Latvian: 1 flakons
Estonian: Pakendi suurus
Latvian: Saturs Iepakojuma lielumi
Estonian: Viaal (klaas)
Latvian: Intramuskulār ai lietošanai flakons (stikla)
Estonian: Nimi
Latvian: ES Numurs
Estonian: 1 Pudel + 1 mõõtekork +
Latvian: 14 x 1 tablet es (vienas devas)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamiste e
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Estonian: Alkoholi tuleb vältida.
Latvian: Ir jāizvairās no alkohola lietošanas.
Estonian: Ärge lõpetage ravi lihtsalt sellepärast, et tunnete ennast paremini.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanos tikai tāpēc, ka jūtaties labāk.
Estonian: Statistiliselt ei olnud see erinevus märkimisväärne.
Latvian: Šī starpība nebija statistiski nozīmīga.
Estonian: 3 aastat
Latvian: 3 gadi
Estonian: Ei ole teada, kas see on nende patsientide jaoks ohutu ja tõhus.
Latvian: Nav zināms, vai šo zāļu lietošana šiem pacientiem ir droša un efektīva.
Estonian: Võimalik, et peate heitma pikali tundmaks ennast paremini.
Latvian: Iespējams, ka Jums vajadzēs atgulties līdz jutīsieties labāk.
Estonian: Ei kohaldata.
Latvian: Nav piemērojama.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Estonian: Üle 75 % patsientidest olid vanuses alla 13 aasta.
Latvian: Vairāk kā 75 % pacientu bija vecumā līdz 13 gadiem.
Estonian: Meditsiiniline jälgimine ja kontroll peavad jätkuma kuni patsiendi taastumiseni.
Latvian: Medicīniskā uzraudzība un kontrole ir jāturpina līdz pacienta atlabšanai.
Estonian: fenobarbitaal);
Latvian: fenobarbitālu);
Estonian: Oluline on mitte jätta vahele kavandatud annust.
Latvian: Ir svarīgi neizlaist paredzēto devu.
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Estonian: 1101 CT, Amsterdam Holland
Latvian: 1101 CT, Amsterdam
Estonian: Pikaajalise ohutusuuringu kestvus piirdus 52 nädalaga.
Latvian: Ilgtermiņa drošības pētījuma ilgums tika noteikts līdz 52 nedēļām.
Estonian: Arvestada tuleb ka võimalusega, et võetud on mitut ravimit.
Latvian: Jāpatur prātā, ka iespējams ir lietotas daudzas zāles.
Estonian: Tema arutleb teiega nende sümptomite ohjamise või vähendamise viise.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs veidus, kā kontrolēt vai mazināt šos simptomus.
Estonian: Patsienti tuleb sel perioodil hoolikalt jälgida.
Latvian: Šajā laikā slimnieki rūpīgi jānovēro.
Estonian: Sahharoos võib kahjustada hambaid.
Latvian: Saharoze var kaitēt zobiem.
Estonian: Püüdke võtta ABILIFY'd igal päeval ühel ja samal ajal.
Latvian: Centieties lietot ABILIFY katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Itaalia
Latvian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Estonian: Fruktoos võib kahjustada hambaid.
Latvian: Fruktoze var bojāt zobus.
Estonian: See on kasutamisvalmis ja mõeldud ainult lühiajaliseks kasutamiseks (vt lõik 5.1).
Latvian: Tas ir gatavs lietošanai, un to paredzēts lietot tikai īslaicīgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: • krambihood, kuna teie arst võib soovida teid põhjalikumalt jälgida;
Latvian: • krampji, jo tādā gadījumā ārstam vajadzētu Jūs pastiprināti novērot;
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Estonian: • pikenenud ja/või valulik erektsioon,
Latvian: • ilgstoša un/vai sāpīga erekcija,
Estonian: • eluohtlikult ebaregulaarne südametegevus,
Latvian: • dzīvībai bīstami neregulāra sirdsdarbība,
Estonian: Antud hetkel saadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Estonian: Teie arst võib mõõta teie vererõhku ja pulssi.
Latvian: Ārsts var vēlēties izmērīt Jūsu asinsspiedienu un pulsu.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktu.
Estonian: Muud ravimid ja ABILIFY
Latvian: Citas zāles un ABILIFY
Estonian: • muutunud või suurenenud seksuaalne huvi,
Latvian: • izmainīta vai pastiprināta seksuālā dziņa,
Estonian: • kiire südametegevus, agiteeritus/agressiivsus, kõneprobleemid;
Latvian: • strauja sirdsdarbība, uzbudinājums/agresivitāte, runas problēmas;
Estonian: • ülemäärane mängurlus minevikus.
Latvian: • pastiprināta tieksme uz azartspēlēm pagātnē.
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Estonian: 3 aastat Pärast esmakordset avamist: 6 kuud.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Estonian: Sisaldab fruktoosi, sukroosi, E218 ja E216.
Latvian: Satur fruktozi, saharozi, E218 un E216.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida ABILIFY sisaldab
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko ABILIFY satur
Estonian: Ohutusandmete kokkuvõte
Latvian: Drošuma datu apkopojums
Estonian: Eriti oluline on öelda oma arstile, kui kasutate järgmisi ravimeid:
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam par:
Estonian: Ravi kestvus peab olema pikkusega, mis on minimaalselt vajalik sümptomite kontrolli all hoidmiseks ning ei tohi ületada 12 nädalat.
Latvian: Ārstēšanai jābūt tikai tik ilgai, lai nodrošinātu simptomu kontroli, un tā nedrīkst būt ilgāka par 12 nedēļām.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus ei ole kindlaks tehtud.
Latvian: Tomēr šīs atrades klīniskā nozīmība nav pierādīta.
Estonian: Teadmata
Latvian: Nav zināms
Estonian: Seega liigitatakse nende kõrvaltoimete sagedus kui „teadmata".
Latvian: Tāpēc šo nevēlamo blakusparādību biežums ir norādīts kā "nav zināms".
Estonian: Aspartaam on fenüülalaniini allikas.
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots.
Estonian: Seetõttu tuleb neid vastsündinuid hoolikalt jälgida (vt lõik 4.8).
Latvian: Tādēļ jaundzimušie ir rūpīgi jānovēro (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Estonian: Retseptiravim.
Latvian: Recepšu zāles.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, eriti kui olete eakas või teil esineb nõrkust.
Latvian: Ir jāievēro piesardzība, it īpaši tad, ja esat gados vecāks pacients vai Jums ir novājināts organisms.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Estonian: Järelikult on ebatõenäoline, et teile manustatakse seda liiga palju.
Latvian: Tādēļ ir maz ticams, ka Jums tiks ievadīts pārāk liels daudzums šo zāļu.
Estonian: Prolaktiini sisaldust hinnati kõigis uuringutes kõigi aripiprasooli annustega (n = 28 242).
Latvian: Prolaktīna koncentrācija tika vērtēta visos pētījumos, kuros tika pētītas visas aripiprazola devas (n = 28,242).
Estonian: • kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret aripiprazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Estonian: Sellised sümptomid võivad ilmneda või ajutiselt halveneda ka pärast ravi lõpetamist.
Latvian: Šie simptomi uz laiku var pasliktināties vai pat var rasties pēc terapijas pārtraukšanas.
Estonian: Suitsetamine
Latvian: Smēķēšana
Estonian: Ohutusprofiil hõlmas kaalutõusu ning muutusi prolaktiini tasemes.
Latvian: Drošības profils ietver svara pieaugumu un prolaktīna līmeņa izmaiņas.
Estonian: Annuse kohandamine koostoimete tõttu
Latvian: Devas pielāgošana mijiedarbības dēļ
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04.juuni 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04.juuni 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004.gada 04.jūnijs.
Estonian: Eakad patsiendid
Latvian: Gados vecāki pacienti
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Estonian: Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Estonian: Kui avastate, et olete võtnud rohkem ABILIFY'd kui arst on määranud (või kui keegi teine on võtnud teie ABILIFY'd), võtke kohe ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja Jūs aptvērāt, ka esat lietojis vairāk ABILIFY, nekā ārsts to ieteica (vai kāds cits ir lietojis Jūsu ABILIFY), tūlīt paziņojiet to savam ārstam.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teie või te pere/hooldaja märkab, et teil tekivad tungid või ihad selliseks käitumiseks, mis on teie puhul ebaharilikud ning te ei suuda vastu seista impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada teatud tegusid, mis võivad kahjustada teid või teisi.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs vai Jūsu ģimene/aprūpētājs pamana, ka Jums attīstās tieksmes vai kāre uzvesties sev neierastā veidā un Jūs nevarat pretoties impulsam, stimulam vai kārdinājumam veikt noteiktas darbības, kas var kaitēt Jums vai apkārtējiem.
Estonian: Aripiprasool jaotub laialdaselt organismis, näiv jaotusruumala on 4,9 l/kg, mis viitab ulatuslikule ekstravaskulaarsele jaotumisele.
Latvian: Aripiprazols plaši izplatās organismā, teorētiskais izplatīšanās tilpums ir 4,9 l/kg, kas norāda uz ekstravaskulāru izplatīšanos.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AX12
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi, citi antipsihotiskie līdzekļi, ATĶ kods: N05AX12
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Latvian: Itālija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Estonian: Suremuse tõus
Latvian: Mirstības palielināšanās
Estonian: Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge all.
Latvian: Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu.
Estonian: Lapsed ja noorukid
Latvian: Bērni un pusaudži
Estonian: Aripiprasooli tuleb kasutada ettevaatusega aspiratsioonipneumoonia riskiga patsientidel.
Latvian: Aripiprazols jālieto uzmanīgi pacientiem ar aspirācijas pneimonijas risku.
Estonian: • Toimeaine on aripiprasool.
Latvian: • Aktīvā viela ir aripiprazols.
Estonian: Nähud ja sümptomid
Latvian: Pazīmes un simptomi
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Estonian: • ebaharilikud liigutused (eriti nägu või keel) ja teadvuse häired.
Latvian: • neparastas kustības (jo īpaši sejas vai mēles kustības) un apziņas traucējumi.
Estonian: Patoloogiline mängurlus ja teised impulsi kontrolli häired
Latvian: Patoloģiska tieksme uz azartspēlēm un citi impulsu kontroles traucējumi
Estonian: Terapeutilistes kontsentratsioonis seonduvad aripiprasool ja dehüdroaripiprasool enam kui 99 % ulatuses seerumivalkudega, peamiselt albumiiniga.
Latvian: Terapeitiskās koncentrācijās aripiprazols un dehidro-aripiprazols vairāk nekā 99 % apmērā ir saistīts ar seruma proteīniem, galvenokārt ar albumīnu.
Estonian: Valproaat ja liitium
Latvian: Valproāts un litijs
Estonian: • teatud antibiootikumid, mida kasutatakse tuberkuloosi raviks (rifabutiin, rifampitsiin).
Latvian: • noteiktām antibiotikām, kuras lieto tuberkulozes ārstēšanai (rifabutīnu, rifampicīnu).
Estonian: Aripiprasool metaboliseerub ulatuslikult maksas peamiselt mööda kolme biotransformatsiooni rada: dehüdrogeenimine, hüdroksüleerumine ja N-dealküleerumine.
Latvian: Aripiprazols lielā mērā tiek metabolizēts, galvenokārt aknās trīs biotransformācijas ceļos: dehidrogenācija, hydroksilācija un N-dealkilēšana.
Estonian: Regulaarselt tuleb mõõta vererõhku, hingamissagedust ja jälgida teadvuse seisundit.
Latvian: Regulāri jāpārbauda asinsspiediens, pulss, elpošanas biežums un apziņas līmenis.
Estonian: ABILIFY süstelahust ei tohi manustada intravenoosselt ega subkutaanselt.
Latvian: ABILIFY šķīdumu injekcijām nedrīkst ievadīt intravenozi vai subkutāni.
Estonian: Kui te juhuslikult unustasite annuse võtmata, siis võtke see niipea kui meenus, kuid ärge võtke kahte annust samal päeval.
Latvian: Ja aizmirsāt iedzert zāļu devu, iedzeriet izlaisto devu tiklīdz Jūs to atceraties, bet nelietojiet divas devas vienā dienā.
Estonian: Kuna inimesel kasutamise ohutust näitav informatsioon on ebapiisav ja loomadel teostatud reproduktsiooniuuringute andmed on tähelepanu nõudvad, ei või seda ravimit raseduse ajal kasutada, kui oodatav kasu ei ületa selgelt võimalikku riski lootele.
Latvian: Sakarā ar nepietiekošu informāciju par lietošanas drošību cilvēkiem un šaubām, kas radās reprodukcijas pētījumos ar dzīvniekiem, šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot tikai gadījumu, ja gaidāmais guvums skaidri atsver varbūtējo risku auglim.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Estonian: Seetõttu tuleb suuremaid kui 10 mg/ööpäevas annuseid kasutada ainult erandjuhtudel ja hoolika kliinilise jälgimise all (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Latvian: Tādēļ dienas devas, kas lielākas par 10 mg, drīkst lietot tikai izņēmuma gadījumos un stingras klīniskas kontroles apstākļos (skatīt 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Teie arst vahetab teie ravi ABILIFY suukaudsete ravimvormide vastu niipea kui vajalik.
Latvian: Jūsu ārsts nomainīs Jūsu ārstēšanu uz iekšķīgi lietojamu ABILIFY zāļu formu, tiklīdz tas būs iespējams.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks korrigeerida teie annust või lõpetada ravi.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot Jūsu zāļu devu vai pārtraukt zāļu lietošanu.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ja hoiduda selle ravimi veresoonde süstimisest.
Latvian: Jāuzmanās, lai nejauši neinjicētu šīs zāles asinsvadā.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Latvian: Retākas blakusparādības (iespējamas līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Estonian: Aktiivsöe (50 g) manustamine üks tund pärast aripiprasooli vähendas aripiprasooli Cmax umbes 41 % ja AUC umbes 51 % võrra, mis osutab, et aktiivsüsi võib olla efektiivne.
Latvian: Aktivētā ogle (50 g), ko ordinēja vienu stundu pēc aripiprazola, samazināja aripiprazola Cmax apmēram par 41 % un AUC apmēram par 51 %; tas nozīmē, ka aktīvētā ogle varētu būt efektīva pārdozēšanas ārstēšanai.
Estonian: Ekstrapüramidaalsümptomid (EPS)
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi (EPS)
Estonian: Kui teil on tunne, et ABILIFY toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Latvian: Ja Jums liekas, ka ABILIFY iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kokku võib määrata kuni kolm süstet 24 tunni jooksul.
Latvian: Var tikt veiktas trīs injekcijas 24 stundās.
Estonian: • raskused kehatemperatuuri reguleerimisel või ülekuumenemine,
Latvian: • ķermeņa temperatūras regulācijas problēmas vai pārkaršana,
Estonian: Kasutada 6 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Estonian: Ei ole oluline, kas võtate selle koos söögiga või ilma.
Latvian: Tam nav nozīmes, vai lietojat šīs zāles ar ēdienu vai tukšā dūšā.
Estonian: • rahutustunne ja suutmatus paigal püsida, raskusi paigal istumisega,
Latvian: • nemierīguma sajūta un nespēja saglabāt mieru, grūtības mierīgi nosēdēt,
Estonian: Täiskasvanud
Latvian: Pieaugušie
Estonian: • võõrutusnähud vastsündinutel, kui ravimit on kasutatud raseduse ajal,
Latvian: • zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi jaundzimušajiem gadījumā, ja viņi ir bijuši pakļauti preparāta iedarbībai grūtniecības laikā,
Estonian: Aripiprasooli võtmise ajal võib patsientidel tekkida suurenenud tungid, eriti mängurlusele, ja suutmatus kontrollida neid ihasid.
Latvian: Pacientiem aripiprazola lietošanas laikā ir iespējamas pastiprinātas tieksmes, it īpaši uz azartspēlēm, un nespēja kontrolēt šīs tieksmes.
Estonian: Absoluutne biosaadavus suukaudselt manustatud tablettide korral on 87 %.
Latvian: Absolūtā perorālā biopieejamība tablešu zāļu formai ir 87 %.
Estonian: Peab täheldama, et impulsi kontrolli sümptomid võivad olla seotud kaasneva häirega, kuigi mõndadel juhtudel on täheldatud tungide lõppemist, kui ravi annust vähendati või ravi lõpetati.
Latvian: Jāpiebilst, ka impulsu kontroles traucējumu simptomi var būt saistīti ar pamata saslimšanu, taču dažos gadījumos ir ziņots par tieksmju izzušanu pēc zāļu devas samazināšanas vai to lietošanas pārtraukšanas.
Estonian: Aripiprasooli kogukliirens on 0,7 ml/min/kg, milles peamine on maksakliirens.
Latvian: Aripiprazola kopējais klīrenss ir 0,7 ml/min/kg, galvenokārt hepātiskais.
Estonian: Turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimete sagedust ei saa hinnata, kuna need põhinevad spontaansetel teadetel.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības periodā ziņoto nevēlamo blakusparādību biežumu nav iespējams noteikt, jo informācija par tām ir iegūta no spontāniem ziņojumiem.
Estonian: Tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või lõpetada/hoiduda aripiprasooli-ravist, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar aripiprazolu jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Estonian: Laboratoorsed näitajad
Latvian: Laboratorisko analīžu rādītāji
Estonian: Mõni patsient võib vajada suuremat annust.
Latvian: Dažiem pacientiem ir iespējama uzlabošanās, lietojot lielāku devu.
Estonian: Pärast ühekordse [14C]-märgitud aripiprasooli suukaudset manustamist eritus umbes 27 % manustatud radioaktiivsusest uriini ja umbes 60 % väljaheitega.
Latvian: Pēc atsevišķas [14C]-iezīmēta aripiprazola devas aptuveni 27 % radioaktivitātes tika atgūti urīnā un 60 % izkārnījumos.
Estonian: Kahes uuringus tervete isikutega oli keskmine aeg kõrgeima kontsentratsiooni tekkeni plasmas 1 ja 3 tundi peale manustamist.
Latvian: 2 pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem vidējais laiks līdz maksimālai koncentrācijai plazmā bija 1 un 3 stundas pēc lietošanas.
Estonian: Muud sümptomid:
Latvian: Citi iespējamie simptomi ir:
Estonian: Aripiprasool ei ole näidustatud dementsusega seotud psühhoosiga patsientide raviks.
Latvian: Aripiprazols nav indicēts pacientu ar psihozi, kas saistīta ar demenci, ārstēšanai.