FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala, nebo které možná budete užívat.
English: Users who choose not to breast-feed should start contraceptive therapy with EVRA no sooner than 4 weeks after child-birth.
Czech: Ženy, které se rozhodnou, že nebudou kojit, mohou začít s antikoncepcí transdermálními náplastmi EVRA nejdříve 4 týdny po porodu.
English: The increased risk gradually goes down after stopping the combined hormonal contraceptive.
Czech: Zvýšené riziko výskytu rakoviny prsu postupně klesá po ukončení užívání kombinované hormonální antikoncepce.
English: • You have high blood pressure or your blood pressure gets higher;
Czech: • Máte vysoký krevní tlak nebo krevní tlak stoupá.
English: • High blood pressure or rise in blood pressure
Czech: • Vysoký krevní tlak nebo zvýšení krevního tlaku
English: • Skin rash with tender red nodules on the shins and legs
Czech: • Kožní vyrážka s citlivými rudými uzlinkami na holeních nebo nohách
English: You may start this medicine on Day 21 following the abortion or miscarriage, or on the first day of your next period, whichever comes first.
Czech: Přípravek můžete začít používat v 21. den po umělém přerušení těhotenství nebo po samovolném potratu, nebo první den následující menstruace, podle toho, co nastane dříve.
English: The majority of recent studies also do not indicate a teratogenic effect when combined oral contraceptives are used inadvertently during early pregnancy.
Czech: Ve většině recentních studií nebyl prokázán teratogenní účinek, i když byla kombinovaná perorální hormonální antikoncepce užívána nedopatřením v časném těhotenství.
English: Be advised that ovulation may occur within 10 days of an abortion or miscarriage.
Czech: Je nutné si uvědomit, že během 10 dní po potratu nebo přerušení těhotenství může dojít k ovulaci.
English: • Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APC-resistance, (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency;
Czech: • známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolizaci, jako je rezistence na APC (včetně faktoru V Leiden), deficitu antitrombinu III, deficitu proteinu C, deficitu proteinu S;
English: Get New Patch
Czech: Obstarejte si novou náplast
English: After an abortion or miscarriage that occurs at or after 20 weeks gestation, EVRA may be started either on Day 21 post-abortion or on the first day of the first spontaneous menstruation, whichever comes first.
Czech: Po potratu nebo umělém přerušení těhotenství po 20. gestačním týdnu může být aplikace transdermální náplastí EVRA zahájena buď 21. den po potratu nebo první den první spontánní menstruace, dle časové priority.
English: Generalised oedema Oedema peripheral Application site reactions**
Czech: Generalizovaný edém Periferní edém Reakce v místě aplikace**
English: Overdose may cause nausea or vomiting.
Czech: Předávkování může vyvolat nauzeu nebo zvracení.
English: • Increased interest in sex
Czech: • Zvýšení sexuální touhy
English: EVRA is contraindicated in women with hepatic impairment (see section 4.3).
Czech: EVRA je kontraindikována u žen s jaterním poškozením (viz bod 4.3).
English: After 10 years, the risk is the same as for people who have never used the combined hormonal contraceptive.
Czech: Po deseti letech je pravděpodobnost výskytu nádorů prsu stejná jako u žen, které kombinovanou hormonální antikoncepci nikdy neužívaly.
English: • Bleeding from the vagina.
Czech: • Krvácení z pochvy.
English: Positive family history (arterial thromboembolism ever in a sibling or parent at relatively early age e.g. below 50)
Czech: Pozitivní rodinná anamnéza (arteriální tromboembolizace kdykoli u sourozence nebo rodiče, zvláště v relativně nízkém věku např. do 50 let věku)
English: How to use EVRA
Czech: Jak se EVRA používá
English: Substances with variable effects on the clearance of CHCs When co-administered with CHCs, many combinations of HIV protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, including combinations with HCV inhibitors can increase or decrease plasma concentrations of estrogen or progestins.
Czech: Pokud se podávají spolu s CHC, mohou mnohé kombinace inhibitorů HIV proteázy a nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy, včetně kombinací s inhibitory HCV, zvyšovat nebo snižovat plasmatické koncentrace estrogenu nebo gestagenů.
English: Venous thromboembolism Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare
Czech: Žilní tromboembolizace Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné
English: As the EVRA transdermal patch contains similar hormones to those used in combined birth control pills, it is likely to have the same risks.
Czech: Transdermální náplast EVRA obsahuje podobné hormony jako kombinovaná antikoncepce v tabletách, jsou tedy pravděpodobná i obdobná rizika.
English: # of cycles 10,743 5,831
Czech: počty cyklů 10 743 5831 Celkový
English: Substances increasing the clearance of CHCs (diminished efficacy of CHCs by enzyme-induction),e.g.: Barbiturates, bosentan, carbamazepine, phenytoin, primidone, rifampicin, modafinil and HIV medication ritonavir, nevirapine and efavirenz and possibly also felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, topiramate and products containing the herbal remedy St. John's Wort (hypericum perforatum).
Czech: Látky zvyšující clearance CHC (snížená účinnost CHC v důsledku indukce enzymů) Barbituráty, bosentan, karbamazepin, fenytoin, primidon, rifampicin, modafinil a přípravky proti HIV ritonavir, nevirapin a efavirenz a případně rovněž felbamát, griseofulvin, oxkarbazepin, topiramát a přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
English: Rash (erythematous, pruritic) Seborrhoeic dermatitis*
Czech: Vyrážka (erytematózní, svědivá) Seboroická dermatitida*
English: If you forget to change your patch
Czech: Jestliže jste zapomněla náplast vyměnit
English: A transdermal patch should not be re-applied if it is no longer sticky; a new transdermal patch should be applied immediately.
Czech: Pokud transdermální náplast nelepí, neměla by být znovu aplikována a okamžitě by měla být nalepena nová transdermální náplast.
English: • You have liver problems including yellowing of the skin and whites of the eye (jaundice);
Czech: • Máte problémy s játry zahrnující zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka).
English: Results from an EVRA study of extended wear of single contraceptive transdermal patch for 7 days and 10 days indicated that target Css of norelgestromin and ethinyl estradiol were maintained during a 3-day period of extended wear of EVRA (10 days).
Czech: Výsledky prodloužené aplikace jedné antikoncepční náplasti EVRA ze 7 na 10 dní naznačují, že cílové koncentrace Css norelgestrominu a ethinylestradiolu přetrvávají po další 3 dny prodloužené aplikace EVRA (10denní).
English: • If you cannot get a patch back on, put on a new patch immediately.
Czech: • Pokud se Vám nedaří náplast znovu nalepit, použijte okamžitě novou náplast.
English: You may have spotting or light bleeding or breast tenderness or may feel sick during the first 3 cycles.
Czech: Během prvních 3 cyklů můžete špinit nebo lehce krvácet, mít pocit napětí v prsech nebo Vám může být nevolno.
English: • in the arteries (referred to as an ‘arterial thrombosis', ‘arterial thromboembolism' or ATE).
Czech: • v tepnách (označuje se jako „arteriální trombóza“, „arteriální tromboembolizace“ nebo ATE).
English: If you do not get your period within 5 days of taking the last contraceptive pill, check with your doctor before starting this medicine.
Czech: Jestliže se menstruační krvácení nedostaví během 5 dní po užití poslední antikoncepční tablety, poraďte se s lékařem dříve, než začnete používat tento přípravek.
English: It is recommended that users visually check their transdermal patch daily to ensure continued proper adhesion.
Czech: Doporučuje se, aby ženy denně kontrolovaly, zda je transdermální náplast stále správně přilepena.
English: Women using EVRA
Czech: Ženy, které užívají přípravek EVRA
English: - Out of 10,000 women who are not using any combined hormonal contraceptive and are not pregnant, about 2 will develop a blood clot in a year.
Czech: - Z 10 000 žen, které nepoužívají žádnou hormonální antikoncepci a nejsou těhotné, se asi u 2 žen vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
English: Other signs of vascular occlusion can include: sudden pain, swelling and slight blue discoloration of an extremity.
Czech: Dalšími známkami cévní okluze mohou být: náhlá bolest, otok a světle modré zbarvení končetin.
English: • Then peel away half of the clear protective covering (see picture).
Czech: • Potom oddělte polovinu průhledné ochranné vrstvy tak, abyste se nedotkla lepivého povrchu náplasti (jak vidíte na obrázku).
English: At the start of any patch cycle (Week 1 (Day 1)):
Czech: Na začátku kteréhokoli cyklu [1. týden, (1. den)]:
English: • On Day 15 (Week 3), take off the used patch • Put on another new one.
Czech: • 15. den (3. týden) odlepte náplast.
English: Additionally, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using EVRA if you have any of the following or they happen or get worse while using EVRA:
Czech: Před používáním přípravku EVRA se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, vyskytuje-li se u Vás cokoli z dále uvedeného nebo se tento stav objeví nebo zhorší během používání přípravku EVRA:
English: • You have or have had ‘pregnancy spots'.
Czech: • Máte „těhotenské skvrny“.
English: Symptoms of a cerebrovascular accident can include: - sudden numbness or weakness of the face, arm or leg, especially on one side of the body; - sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination; - sudden confusion, trouble speaking or understanding; - sudden trouble seeing in one or both eyes; - sudden, severe or prolonged headache with no known cause; - loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Czech: Příznaky cévní mozkové příhody mohou zahrnovat: - náhlou necitlivost nebo slabost obličeje, paže nebo nohy, zvláště na jedné straně těla; - náhlé potíže s chůzí, závratě, ztrátu rovnováhy nebo koordinace; - náhlou zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním; - náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích; - náhlou, závažnou nebo prodlouženou bolest hlavy neznámé příčiny; - ztrátu vědomí nebo omdlení s nebo bez záchvatu.
English: Bleeding irregularities
Czech: Nepravidelné krvácení
English: Concomitant use with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir, with or without ribavirin may increase the risk of ALT elevations (see sections 4.3 and 4.4).
Czech: Souběžné používání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu může zvýšit riziko zvýšení ALT (viz body 4.3 a 4.4).
English: If more than 7 days elapse after taking the last active oral contraceptive tablet, the woman may have ovulated and should, therefore, be advised to consult a physician before initiating treatment with EVRA.
Czech: Jestliže od užití poslední perorální antikoncepční tablety s účinnou složkou uplyne více než 7 dní, může se u žen dostavit ovulace, a proto by se měly před aplikací transdermální náplasti EVRA poradit s lékařem.
English: • However, if you miss two periods in a row, talk to your doctor or pharmacist as you may be pregnant.
Czech: • Pokud se však u Vás nedostavilo již druhé krvácení v řadě, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem, protože by těhotenství mohlo připadat v úvahu.
English: All combined birth control pills have risks, which may lead to disability or death.
Czech: Užívání jakékoli kombinované hormonální antikoncepce představuje určitá rizika, která mohou vést k invaliditě nebo mít i smrtelné následky.
English: Thrombosis*†
Czech: Trombóza*†
English: • Mood problems such as depression, change in mood or mood swings, anxiety, crying
Czech: • Poruchy nálady jako je deprese, časté střídání nálad, úzkost, plačtivost
English: • Known or suspected carcinoma of the breast
Czech: • Diagnostikovaný nebo suspektní karcinom prsu.
English: If your patch becomes loose, lifts at the edges or falls off
Czech: Jestliže jste náplast ztratila, odlepily se okraje nebo náplast odpadla
English: Application site reactions (erythema, irritation, pruritus, rash)
Czech: Reakce v místě aplikace (erytém, podráždění, pruritus, vyrážka)
English: • if you need an operation, or you are off your feet for a long time (see in section 2 ‘Blood clots');
Czech: • pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod 2 „Krevní sraženiny“);
English: Metabolism and nutrition disorders uncommon
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Méně časté
English: • Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE)
Czech: • Přítomnost nebo riziko arteriální tromboembolizace (ATE)
English: If this happens to you, talk to your doctor immediately.
Czech: Pokud by u Vás tyto bolesti nastaly, vyhledejte neprodleně lékaře.
English: Are you experiencing any of these signs?
Czech: Máte některé z těchto příznaků?
English: If there are more than 7 transdermal patch-free days, the user may not be protected against pregnancy.
Czech: Pokud je interval bez transdermální náplasti delší než 7 dní, nemusí být žena chráněna před otěhotněním.
English: ** Includes adverse reactions reported in clinical trials and post-marketing reports.
Czech: * Post-marketingové údaje ** Nežádoucí účinky dle údajů z klinických studií a post-marketingových hlášení
English: If any of the above conditions change while you are using EVRA, for example you start smoking, a close family member experiences a thrombosis for no known reason; or you gain a lot of weight, tell your doctor.
Czech: Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku EVRA, například začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu, nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost, sdělte to svému lékaři.
English: • You may start this medicine any day after stopping the progestogen-only pill or on the day of removal of an implant or when the next injection would be due.
Czech: • Záměna za tento přípravek může být provedena kdykoli po skončení užívání tablet obsahujících progesteron nebo v den odstranění implantátu nebo v době následující injekce.
English: The next cycle should begin on the usual “Change Day”, which is the day after Day 28.
Czech: Další cyklus musí být zahájen v obvyklý den výměny, což je den výměny po 28. dnu.
English: This may include curettage.
Czech: K těmto vyšetřením může patřit i kyretáž.
English: The use of contraceptive steroids may influence the results of certain laboratory tests, including biochemical parameters of liver, thyroid, adrenal and renal function, plasma levels of (carrier) proteins, e.g. corticosteroid-binding globulin and lipid/lipoprotein fractions, parameters of carbohydrate metabolism and parameters of coagulation and fibrinolysis.
Czech: Užívání hormonální antikoncepce může ovlivnit některé laboratorní testy včetně biochemických jaterních parametrů, endokrinologické testy, noradrenalinové a renální funkce, plazmatické hodnoty proteinů např. globulin vázající steroidní hormony, vazebné sérové proteiny, parametry metabolismu karbohydrátů a parametry koagulace a fibrinolýzy.
English: During the transdermal patch-free week a new Change Day may be selected by applying the first EVRA transdermal patch of the next cycle on the first occurrence of the desired day.
Czech: Během období bez transdermální náplasti může být vybrán nový den výměny tak, že první transdermální náplast EVRA bude nalepena první požadovaný den dalšího cyklu.
English: In case of any doubt, an additional barrier contraceptive method should be used by women on protease inhibitor or non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor therapy.
Czech: V případě jakýchkoli pochybností musí žena léčená inhibitorem proteázy nebo nenukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy používat dodatečnou bariérovou antikoncepční metodu.
English: • The patch is designed to stay in place during these types of activities.
Czech: • Náplast je upravena tak, aby při těchto činnostech vydržela přilepená.
English: • There is a clear protective covering on the patch
Czech: • Na náplasti je průhledná ochranná vrstva.
English: EVRA has not been studied in women with hepatic impairment.
Czech: EVRA nebyla studována u žen s jaterním poškozením.
English: • if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see section ‘Blood clots )';
Czech: • pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod „Krevní sraženiny“);
English: • You must use non-hormonal contraception as back up for one week.
Czech: • Po dobu jednoho týdne musíte tedy doplňkově používat ještě nehormonální antikoncepci.
English: If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete těhotenství, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
English: Transdermal use Read the package leaflet before use.
Czech: Transdermální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
English: Application site reactions* (e.g., abscess, erosion) Localised oedema*
Czech: Reakce v místě aplikace* (např. absces, eroze) Lokalizovaný edém*
English: - Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel, norethisterone, or norgestimate about 5-7 will develop a blood clot in a year.
Czech: - Z 10 000 žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci obsahující levonorgestrel, norethisteron nebo norgestimát, se asi u 5-7 žen vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
English: • if you have (or have ever had) a blood clot in a blood vessel of your legs (deep vein thrombosis,
Czech: • pokud máte (nebo jste měla) krevní sraženinu v žíle v nohách (hluboká žilní trombóza, DVT),
English: If transdermal patch use results in uncomfortable irritation, a new transdermal patch may be applied to a new location until the next Change Day.
Czech: Jestliže se v místě nalepení transdermální náplasti objeví nepříjemné podráždění, může být nalepena nová transdermální náplast na jiné vhodné místo do dalšího dne výměny.
English: Contains 1 transdermal patch
Czech: Obsahuje 1 transdermální náplast
English: • Acne, skin rash, skin itching or skin irritation
Czech: • Akné, kožní vyrážka, svědění nebo podráždění kůže
English: If during the 7 days preceding the first skipped day of transdermal patch application, the transdermal patch was worn correctly, no additional contraceptive use is required.
Czech: Jestliže byla transdermální náplast během předchozích 7 dní před prvním odlepením nalepena správně, není nutná další antikoncepce.
English: After 6 consecutive weeks of transdermal patch wear, there should be a transdermal patch-free interval of 7 days.
Czech: Po 6 po sobě jdoucích týdnech aplikace náplasti by měl nastat interval 7 dní bez transdermální náplasti.
English: For this reason, a medical opinion on irregular blood loss will only be useful after an adjustment period of approximately three cycles.
Czech: Vyšetření lékařem a posouzení celé situace má proto v případě nepravidelného krvácení význam až po přibližně 3 cyklech.
English: Nervous system disorders very common
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté
English: • Put on the first patch of your new cycle as soon as you remember.
Czech: • První náplast nového cyklu nalepte okamžitě, jakmile si vzpomenete.
English: † See section 4.4.
Czech: Viz bod 4.4
English: 3 transdermal patches 9 transdermal patches 18 transdermal patches
Czech: 3 transdermální náplasti 9 transdermálních náplastí 18 transdermálních náplastí
English: If there is no withdrawal bleeding within 5 days of the last active (hormone containing) tablet, pregnancy must be ruled out prior to the start of treatment with EVRA.
Czech: Jestliže se do 5. dne od poslední tablety s účinnou složkou (obsahující hormon) nedostaví krvácení ze spádu, musí být před zahájením aplikace transdermální náplasti EVRA vyloučena gravidita.
English: You may get pregnant if you do not follow these instructions.
Czech: Nedodržíte-li tyto pokyny, můžete otěhotnět.
English: EVRA is available in the following pack sizes: Cartons containing 3, 9 or 18 patches in individual foil-lined sachets, wrapped per three in a transparent perforated plastic film.
Czech: EVRA je dostupná v následujících velikostech balení: krabičky obsahující 3, 9 nebo 18 náplastí opatřených oddělitelnou fólií, v jednotlivých sáčcích.
English: Most frequently, they occur in the first year of use of a combined hormonal contraceptive.
Czech: Nejčastěji se objevují v prvním roce používání kombinované hormonální antikoncepce.
English: • Concomitant use with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir (see sections 4.4 and 4.5).
Czech: • Současné podávání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (viz body 4.4 a 4.5).
English: Some users may experience amenorrhoea or oligomenorrhoea after discontinuing hormonal contraception, especially when such a condition was pre-existent.
Czech: U některých žen se po ukončení hormonální antikoncepce může objevit amenorea nebo oligorea, a to zejména, pokud se tyto obtíže vyskytovaly již dříve.
English: • Changes in menstrual bleeding pattern, uterine cramps, painful periods, vaginal discharge
Czech: • Změny v menstruačním krvácení, děložní stahy, bolestivá perioda, výtok z pochvy
English: - Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains etonorgestrel or norelgestromin such as EVRA between about 6 and 12 women will develop a blood clot in a year.
Czech: - Z 10 000 žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci obsahující etonorgestrel nebo norelgestromin, jako je přípravek EVRA, se asi u 6-12 žen vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using EVRA.
Czech: Nejste-li si jistá, zda se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se před použitím přípravku EVRA se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Users with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while using EVRA.
Czech: Ženy náchylné k výskytu chloasma by se při aplikaci náplastí EVRA neměly vystavovat slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
English: The outside of the backing layer is beige and heat-stamped “EVRA”.
Czech: Zevní strana krycí vrstvy je béžové barvy s vytlačeným názvem „EVRA“.
English: • Keep using the patches even if you do not have sex very often.
Czech: • Používání náplasti nepřerušujte ani při méně častém pohlavním styku.
English: Other conditions - Contraceptive efficacy may be reduced in women weighing equal or greater than 90 kg (see sections 4.2 and 5.1).
Czech: Další upozornění - U žen s hmotností 90 kg nebo více může být snížena antikoncepční účinnost (viz body 4.2 a
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
English: Other medicines and EVRA
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EVRA
English: • swelling and slight blue discolouration of an extremity; • severe pain in your stomach (acute abdomen).
Czech: • otok a lehké zmodrání končetiny • těžká bolest žaludku (akutní břicho)
English: If, during the use of combined hormonal contraceptives in pre-existing hypertension, constantly elevated blood pressure values or a significant increase in blood pressure do not respond adequately to antihypertensive treatment, the combined hormonal contraceptive must be withdrawn.
Czech: Jestliže během užívání u žen s již existující hypertenzí konstantně zvýšený krevní tlak nebo výrazné zvýšení krevního tlaku neodpovídá očekávaným způsobem na antihypertenzní léčbu, musí být ukončena.