FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkkeen käyttäminen
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Finnish: Lääkärisi seuraa myös painoasi tämän lääkehoidon aikana.
Lithuanian: Kai vartosite šio vaisto, gydytojas taip pat stebės Jūsų kūno svorį.
Finnish: Mikäli tämä annos on hyvin siedetty, annosta voidaan lisätä 3 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Jei ši dozė gerai toleruojama, ne greičiau kaip po dviejų gydymo savaičių ji gali būti padidinta iki 3 mg du kartus per parą.
Finnish: Erityisryhmät
Lithuanian: Atskiros pacientų grupės
Finnish: Älä koske depotlaastarin liimapintaan sormin.
Lithuanian: Nuimkite vieną pusę apsauginės plėvelės, nelieskite lipniosios pleistro pusės pirštais.
Finnish: Mitä Exelon sisältää - Vaikuttava aine on rivastigmiinivetytartraatti.
Lithuanian: Exelon sudėtis - Veiklioji medžiaga yra rivastigmino vandenilio tartratas.
Finnish: Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen lääkkeen antotavasta (suun kautta, ihon läpi) riippumatonta rivastigmiinin käyttöön liittyvää allergista dermatiittia (laaja-alaista) on raportoitu harvoin.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, gauta retų pranešimų apie rivastrigmino vartojusiems pacientams (nepriklausomai nuo vaisto vartojimo būdo, t. y., vartojant per burną ar per odą) pasireiškusius alerginio dermatito (išplitusio) atvejus.
Finnish: Ikä ei vaikuttanut rivastigmiinialtistukseen, kun Alzheimerin tautia sairastavia potilaita hoidettiin Exelon-depotlaastareilla.
Lithuanian: Amžius neturi jokios įtakos rivastigmino poveikiui Alzheimerio liga sergantiems ir Exelon transderminiais pleistrais gydomiems pacientams.
Finnish: • Levottomuus
Lithuanian: • Neramumas
Finnish: • Korkea verenpaine
Lithuanian: • Padidėjęs kraujospūdis
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on mahahaava tai pohjukaissuolihaava tai alttius tämäntyyppisiin sairauksiin.
Lithuanian: Atsargiai rivastigminą skirti pacientams, kuriems yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opaligė arba didelė opaligės tikimybė.
Finnish: Exelon-depotlaastarit ovat ihoon kiinnitettäviä ohuita, läpinäkymättömiä muovilaastareita.
Lithuanian: Exelon pleistrai yra ploni, nepermatomi, lankstūs, prie odos prilimpantys pleistrai.
Finnish: Muita Exelon-kapselien tai -oraaliliuoksen käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös laastaria käytettäessä:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant Exelon kapsulių ar geriamojo tirpalo ir kurių gali pasireikšti vartojant pleistrus
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Exelon-hoidon aikana, kerro hoidostasi lääkärille ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, koska Exelon saattaa voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Lithuanian: Jei, vartojant Exelon, Jums prireiktų operacijos, prieš Jums skiriant bet kurių nejautrą sukeliančių preparatų būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate šį vaistą, nes jis gali sustiprinti kai kurių miorelaksantų poveikį anestezijos metu.
Finnish: Älä kiinnitä samalle ihoalueelle uutta depotlaastaria 14 päivään.
Lithuanian: Toje pačioje odos srityje pleistro negalima klijuoti dažniau kaip kas 14 dienų.
Finnish: Taustakerroksen ulkopinta on beigen värinen, ja siihen on painettu merkinnät "Exelon", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Exelon", "13.3 mg/24 h" ir "CNFU".
Finnish: Uloin kerros on beigen värinen, ja siihen on painettu seuraavat merkinnät: - "Exelon", "4.6 mg/24 h" ja "AMCX", - "Exelon", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI", - "Exelon", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Lithuanian: Išorinis sluoksnis yra rusvai gelsvos spalvos su vienu iš šių įrašų: - "Exelon", "4.6 mg/24 h" ir "AMCX", - "Exelon", "9.5 mg/24 h" ir "BHDI".
Finnish: Alkuannos Hoito aloitetaan 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
Lithuanian: Pradinė dozė Gydymą pradėti nuo 4,6 mg/24 h.
Finnish: • potilaille, joilla on aktiivinen mahahaava tai pohjukaissuolihaava tai alttius tämäntyyppisiin sairauksiin, sillä rivastigmiini saattaa lisätä mahahapon eritystä (ks. kohta 4.8);
Lithuanian: • pacientams, kuriems yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opaligė arba didelė opaligės tikimybė, kadangi rivastigminas gali skatinti skrandžio rūgšties sekreciją (žr.
Finnish: Peroraalisen rivastigmiinin butyryylikoliiniesteraasiaktiivisuutta estävä vaikutus aivo-selkäydinnesteessä 14 Alzheimer-potilaalla oli samankaltainen kuin AChE:n aktiivisuutta estävä vaikutus.
Lithuanian: Keturiolikai Alzheimerio liga sergančių ir geriamuoju rivastigminu gydytų pacientų butirilcholinesterazės aktyvumo likvore slopinimas buvo panašus į AchE aktyvumo slopinimą.
Finnish: Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasin estäjien lääkeryhmään.
Lithuanian: Rivastigminas priklauso vaistų, vadinamų cholinesterazės inhibitoriais, grupei.
Finnish: Exelon depotlaastareilla on lisäksi havaittu seuraavia haittavaikutuksia: delirium, kuume, ruokahalun heikkeneminen, virtsainkontinenssi (yleinen), psykomotorinen yliaktiivisuus (melko harvinainen), eryteema, urtikaria, rakkulat, allerginen dermatiitti (tuntematon).
Lithuanian: Vartojant Exelon transderminį pleistrą, pastebėtos šios papildomos nepageidaujamos reakcijos: delyras, karščiavimas, sumažėjęs apetitas, šlapimo nelaikymas (dažnai), psichomotorinis hiperaktyvumas (nedažnai), eritema, dilgėlinė, pūslių susidarymas, alerginis dermatitas (dažnis nežinomas).
Finnish: Yksi Exelon 6,0 mg kapseli sisältää 6,0 mg rivastigmiiniä.
Lithuanian: Kiekvienoje Exelon 6,0 mg kapsulėje yra 6,0 mg rivastigmino.
Finnish: Irrota aikaisemmin kiinnitetty depotlaastari varovasti ennen uuden laastarin kiinnittämistä.
Lithuanian: Kruopščiai pašalinkite ankstesnį pleistrą, prieš klijuodami naują.
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo  keskihajonta Keskimääräinen muutos viikon 24 kohdalla  keskihajonta p-arvo vs. Lumelääke ADCS-CGIC
Lithuanian: Vidutinis pradinis lygmuo  SN 27,0  10,3 Vidutinis pokytis po 24 savaičių  SN p reikšmė lyginant su placebu ADCS-CGIC
Finnish: Rivastigmiini metaboloituu nopeasti ja tehokkaasti, ja sen eliminaation ilmeinen puoliintumisaika plasmassa on noin 3,4 tuntia depotlaastarin irrottamisen jälkeen.
Lithuanian: Rivastigminas greitai ir ekstensyviai metabolizuojamas (nuėmus transderminį pleistrą, tariamas jo pusinės eliminacijos periodas yra apie 3,4 valandos).
Finnish: Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Lithuanian: Exelon vartojamas Alzheimerio liga sergančių suaugusiųjų pacientų, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Arzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui paveikia atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną, gydymui.
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Finnish: Lisäksi seuraava haittavaikutus havaittiin tutkimuksessa Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla, Exelon-depotlaastareilla hoidetuilla potilailla: kiihtyneisyys (yleinen).
Lithuanian: Exelon transderminių pleistrų vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija, klinikinio tyrimo metu pastebėta tokia toliau nurodyta papildoma nepageidaujama reakcija: sujaudinimas (pasireiškė dažnai).
Finnish: • Vain yksi depotlaastari päivässä.
Lithuanian: • Tiktai vienas pleistras per parą.
Finnish: Exelon oraaliliuos tulee käyttää kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Lithuanian: Atidarius butelį, Exelon geriamąjį tirpalą galima vartoti 1 mėnesį.
Finnish: Exelonia ei saa käyttää samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun lieventämiseen tai ehkäisyyn).
Lithuanian: Exelon neturėtų būti skiriamas tuo pačiu metu, kaip ir metoklopramidas (vaistas, vartojamas palengvinti arba malšinti pykinimą ir vėmimą).
Finnish: Rivastigmiinioraaliliuosta ja rivastigmiinikapseleita voidaan käyttää vuorotellen, jos annokset ovat yhtäsuuret.
Lithuanian: Rivastigmino geriamajį tirpalą ir rivastigmino kapsules galima keisti vieną kitu (ta pačia doze).
Finnish: Monipakkaus: 60 depotlaastaria (2 pakkausta, joissa 30 depotlaastaria) Monipakkaus: 90 depotlaastaria (3 pakkausta, joissa 30 depotlaastaria)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 60 (2 dėžutės po 30) transderminių pleistrų.
Finnish: • Munuaisten vajaatoiminta: Munuaisten vajaatoiminta ei vaadi annoksen muuttamista (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: • Inkstų veiklos sutrikimas: pacientams, kuriems yra inkstų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr.
Finnish: - Muut aineet ovat polyetyleenitereftalaattikalvo, lakattu; alfatokoferoli; poly(butyylimetakrylaatti, metyylimetakrylaatti); akryylikopolymeeri; silikoniöljy; dimetikoni; polyesterikalvo, fluoropolymeeripinnoitettu.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: lakuota polietileno tereftalato plėvelė, alfa tokoferolis, poli(butilmetakrilatas, metilmetakrilatas), akrilinis kopolimeras, silikono alyva, dimetikonas, dengta fluoropolimeru poliesterio plėvelė.
Finnish: Digoksiinin ja suun kautta annettavan rivastigmiinin samanaikainen käyttö ei vaikuttanut haitallisesti sydämen johtumisaikaan.
Lithuanian: Nepastebėta, kad, vartojant rivastigminą kartu su digoksinu, būtų širdies laidžiosios sistemos sutrikimų.
Finnish: Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastari Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastari Exelon 13,3 mg/24 h depotlaastari rivastigmiini
Lithuanian: Exelon 4,6 mg/24 h transderminis pleistras Exelon 9,5 mg/24 h transderminis pleistras Exelon 13,3 mg/24 h transderminis pleistras Rivastigminas (Rivastigminum)
Finnish: Ruoansulatuskanavan verenvuoto
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto
Finnish: Alfatokoferoli
Lithuanian: Alfa tokoferolis,
Finnish: Vakioituna kehon pinta-alaan, altistus rivastigmiinille ja sen metaboliiteille vastasi suurin piirtein ihmiselle suositettua maksimaalista 12 mg:n vuorokausiannosta.
Lithuanian: Rivastigmino ar jo metabolitų ekspozicija, normalizuota pagal kūno paviršiaus plotą, buvo beveik ekvivalentiška didžiausiai rekomenduojamai 12 mg per parą vaisto dozei žmogui, tačiau, lyginant su didžiausia vaisto doze žmonėms, gyvūnams skiriama dozė buvo 6 kartus didesnė.
Finnish: Taustakerroksen ulkopinta on beigen värinen, ja siihen on painettu merkinnät "Exelon", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI".
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Exelon", "9.5 mg/24 h" ir "BHDI".
Finnish: Rivastigmiini saattaa lisätä mahahapon eritystä.
Lithuanian: Rivastigminas gali skatinti skrandžio rūgšties sekreciją.
Finnish: • Jos depotlaastari irtoaa, uusi laastari kiinnitetään loppupäivän ajaksi.
Lithuanian: • Jei pleistras nukrenta, galima priklijuoti naują likusiai dienos daliai, tuomet, kitą dieną, naujas pleistras turi būti priklijuotas kaip visada tuo pačiu metu.
Finnish: Sydänperäiset rintakivut
Lithuanian: Krūtinės angina
Finnish: Potilaan painoa on tarkkailtava Exelon-depotlaastarien käytön aikana.
Lithuanian: Gydant Exelon transderminiais pleistrais, reikia stebėti pacientų kūno svorį.
Finnish: Annoksesta riippuvia ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, saattaa esiintyä hoidon alussa tai annosta suurennettaessa (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas ir viduriavimas) priklauso nuo vaisto dozės, jų gali pasireikšti pradėjus gydyti ir (ar) didinant vaisto dozę (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Kliinisesti merkittävä paraneminen määriteltiin vähintään 4 pisteen paranemiseksi ADAS-Cog-pisteissä, ADCS-CGIG-pistearvon pysymiseksi vähintään lähtöarvossa, ja ADCS-ADL-pistearvon pysymiseksi vähintään lähtöarvossa.
Lithuanian: Kiniškai reikšmingas pagerėjimas iš anksto apibrėžtas kaip mažiausiai 4 balų pagerėjimas ADAS-Cog skalėje, kai nestebima pablogėjimo vertinant pagal ADCS-CGIC ir ADCS-ADL skales.
Finnish: Kun yllä mainitussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa käytettiin 13,3 mg/24 h annosta suurempia annoksia, unettomuutta ja sydämen vajaatoimintaa todettiin useammin kuin Exelon 13,3 mg/24 h -ryhmässä tai lumeryhmässä.
Lithuanian: Kai anksčiau minėto placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu buvo skiriama didesnė nei 13,3 mg/24 h dozė, šiems pacientams nemiga ir širdies nepakankamumas pasireiškė dažniau nei 13,3 mg/24 h dozę ar placebą vartojusiems pacientams; tai rodytų nepageidaujamų reakcijų dažnio priklausomybę nuo vaisto dozės.
Finnish: • potilaille, joilla on sairas sinus -oireyhtymä tai sydämen johtumishäiriöitä (sinus-eteiskatkos,
Lithuanian: • pacientams, kuriems yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas ar laidumo sutrikimų
Finnish: • Epäsäännöllinen sydämen syke
Lithuanian: • Nereguliarus širdies susitraukimų ritmas
Finnish: Jos potilas on hoitavan lääkärin arvion mukaan sietänyt vähintään neljä viikkoa jatkunutta hoitoa hyvin, 4,6 mg/24 h annos suurennetaan tasolle 9,5 mg/24 h, joka on suositeltu päivittäinen tehokas annos.
Lithuanian: Paskyrus 4,6 mg/24 h transderminius pleistrus ir jei po mažiausiai keturių gydymo savaičių jie gerai toleruojami, 4,6 mg/24 h dozę reikia didinti iki 9,5 mg/24 h, kuri yra rekomenduojama veiksminga dozė.
Finnish: eteis-kammiokatkos) (ks. kohta 4.8);
Lithuanian: 4.8 skyrių);
Finnish: Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
Lithuanian: Reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 1 000)
Finnish: Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta) • Kaatuminen
Lithuanian: Reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 1 000) • Kritimas
Finnish: Muskuloskeletaalinen jäykkyys Jäykkyys
Lithuanian: Dantračio tipo raumenų rigidiškumas
Finnish: • Depotlaastaria on painettava kämmenellä ihoon vähintään 30 sekunnin ajan kunnes depotlaastarin reunat kiinnittyvät hyvin.
Lithuanian: • Prispauskite pleistrą tvirtai toje vietoje delnu bent 30 sekundžių, kad pleistro kraštai gerai prisiklijuotų.
Finnish: Impression of Change, lääkärin potilaasta tekemä monipuolinen yleisarviointi, johon sisältyy myös potilaasta huolehtivan henkilön antamia tietoja) sekä ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, potilaasta huolehtivan henkilön tekemä arviointi päivittäisistä toimista, joihin kuuluvat henkilökohtainen hygienia, syöminen, pukeutuminen, kotiaskareet kuten ostokset, orientaatiokyvyn säilyminen sekä taloudellisten asioiden hoito).
Lithuanian: Progressive Deterioration Scale; globėjo pateikto paciento kasdienės veiklos - asmens higienos, maitinimosi, apsirengimo, buitinės veiklos, pvz., prekių įsigijimo, orientacijos aplinkoje bei dalyvavimo su finansais susijusioje veikloje ir kt., įvertinimas).
Finnish: Yksi 15 cm suuruinen depotlaastari sisältää 27 mg rivastigmiinia.
Lithuanian: Kiekviename 15 cm transderminiame pleistre yra 27 mg rivastigmino (Rivastigminum).
Finnish: Muita Exelon-depotlaastarien käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös kovia kapseleita käytettäessä:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant Exelon transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant kietų kapsulių
Finnish: Kapselien tai oraaliliuoksen vaihtaminen depotlaastareihin Suun kautta ja ihon läpi annettavilla rivastigmiinivalmisteilla aikaansaadaan samankaltainen altistus (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Gydymo kapsulėmis ar geriamuoju tirpalu keitimas į transderminius pleistrus Remiantis panašia geriamojo ir transderminio rivastigmino ekspozicija (žr.
Finnish: Pistekeskiarvo  keskihajonta 3,9  1,20 3,9  1,25 4,2  1,26 p-arvo vs. Lumelääke
Lithuanian: (n=281) Vidutinis pradinis lygmuo  SN 50,1  16,3 49,3  15,8 49,2  16,0 Vidutinis pokytis po 24 savaičių  SN p reikšmė lyginant su placebu * p≤0,05 lyginant su placebu.
Finnish: Kutina, ihottuma, eryteema, urtikaria, rakkulat, allerginen dermatiitti (laaja-alainen)
Lithuanian: Bėrimas Dažnis nežinomas Niežulys, eritema, dilgėlinė, pūslių susidarymas, alerginis dermatitas (išplitęs) Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni
Finnish: Exelon-depotlaastareilla ei ole tehty spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia.
Lithuanian: Specifinių sąveikos tyrimų su Exelon transderminiais pleistrais neatlikta.
Finnish: Sairas sinus -oireyhtymä
Lithuanian: Sinusinio mazgo silpnumo sindromas
Finnish: Näin ollen Exelon-kapseleita tai -oraaliliuosta käyttävät potilaat voivat siirtyä käyttämään Exelon-depotlaastareita seuraavaan tapaan:
Lithuanian: 5.2 skyrių), Exelon kapsulių ar geriamojo tirpalo vartojusiems pacientams gydymą į Exelon transderminius pleistrus galima keisti tokiu būdu:
Finnish: Yksi 10 cm suuruinen depotlaastari sisältää 18 mg rivastigmiinia.
Lithuanian: Kiekviename 10 cm transderminiame pleistre yra 18 mg rivastigmino (Rivastigminum).
Finnish: • Kiihtyneisyys tai uneliaisuus
Lithuanian: • Sujaudinimas ar mieguistumas
Finnish: Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Lithuanian: Labai reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 10 000)
Finnish: DLSM 95 % Cl p-arvo
Lithuanian: 10 cm2 n Vidurkis n Vidurkis DLSM 95 % PI p reikšmė
Finnish: Pakkauksessa on mukana muoviseen suojakoteloon pakattu annosruisku, jolla lääke voidaan annostella suoraan suuhun.
Lithuanian: Paskirtą tirpalo kiekį pritraukti iš butelio pakuotėje esančiu geriamojo tirpalo dozavimo švirkštu. Rivastigmino geriamąjį tirpalą galima nuryti tiesiai iš švirkšto.
Finnish: Yksi Exelon 1,5 mg kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiiniä.
Lithuanian: Kiekvienoje Exelon 1,5 mg kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino.
Finnish: Mikäli yliannostukseen liittyy vaikeaa pahoinvointia ja oksentelua, on harkittava antiemeettien antamista.
Lithuanian: Asmenims, kuriuos dėl perdozavimo stipriai pykina ir kurie vemia, turi būti skiriama vėmimą slopinančių vaistų.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa kun Exelonia käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon).
Lithuanian: Exelon reikia atsargiai vartoti kartu su beta adrenoblokatoriais (tokiais vaistais, kaip atenololis, skirtais hipertenzijos, krūtinės anginos ir kitų širdies ligų gydymui).
Finnish: • Poista varovasti aikaisemmat laastarit ennen uuden kiinnittämistä.
Lithuanian: • Būtinai nuimkite ankstesnės dienos pleistrą prieš klijuojant NAUJĄ.
Finnish: Hoitoa jatketaan tällä annoksella niin kauan kuin siitä on potilaalle terapeuttista hyötyä.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas tęsiamas tol, kol stebimas geras gydomasis efektas.
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet
Lithuanian: • Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas
Finnish: Muut aineet: polyetyleenitereftalaattikalvo, lakattu; alfatokoferoli; poly(butyylimetakrylaatti, metyylimetakrylaatti); akryylikopolymeeri; silikoniöljy; dimetikoni; polyesterikalvo, fluoropolymeeripinnoitettu.
Lithuanian: Be kitų, yra ir šių pagalbinių medžiagų: lakuota polietileno tereftalato plėvelė, alfa tokoferolis, poli(butilmetakrilatas, metilmetakrilatas), akrilinis kopolimeras, silikono alyva, dimetikonas, dengta fluoropolimeru poliesterio plėvelė.
Finnish: Samoin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla oli näköaistiharhoja, havaittiin parempi vaste (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems Parkinsono liga su regos haliucinacijomis buvo stebimas panašiai geresnis efektas (žr.
Finnish: Tämän perusteella Exelon-depotlaastarit saattavat aiheuttaa potilaille lievää ihon punoitusta.
Lithuanian: Tai rodytų galimą Exelon transderminių pleistrų savybę sukelti švelnią eritemą pacientams.
Finnish: Yksi millilitra sisältää 2 mg rivastigmiinia rivastigmiinivetytartraattina.
Lithuanian: Viename mililitre yra 2 mg rivastigmino (rivastigmino vandenilio tartrato pavidalu).
Finnish: Näihin menetelmiin kuuluivat ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, kognitiivisen suorituskyvyn mittari), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global
Lithuanian: Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale; pažinimo vertinimas vykdant užduotis) ir ADCS-IADL (Alzheimerio ligos bendradarbiavimo tyrimas -naudojimasis įrankiais kasdienėje veikloje, angl.
Finnish: Koko seurannan läpikäyneet
Lithuanian: Vartojo per paskutiniąją apžiūrą
Finnish: Polyesterikalvo, fluoropolymeeripinnoitettu
Lithuanian: Lakuota polietileno tereftalato plėvelė Vaistinio preparato matricos sluoksnis
Finnish: - Exelon 3,0 mg kovat kapselit, sisältävät melkein valkoista tai hiukan keltaista jauhetta kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat oransseja.
Lithuanian: - Exelon 3,0 mg kietosios kapsulės, kuriose yra beveik baltų arba šviesiai gelsvų miltelių, sudarytos iš oranžinio gaubtelio ir oranžinio korpuso, ant kurio raudonas atspaudas „EXELON 3 mg".
Finnish: Yksi Exelon 4,5 mg kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Lithuanian: Kiekvienoje Exelon 4,5 mg kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino.
Finnish: Mihin Exelon-depotlaastarisi kiinnitetään
Lithuanian: Kur klijuoti Exelon transderminį pleistrą
Finnish: Exelon 1,5 mg kovat kapselit
Lithuanian: Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės
Finnish: Liuospullon mukana toimitetaan muovisuojukseen pakattu annosruisku.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas išleidžiamas kartu su geriamojo tirpalo dozavimo švirkštu plastiko pakuotėje.
Finnish: Joissakin muissa ihotoksisuutta selvittäneissä tutkimuksissa koe-eläimillä (myös verrokeilla) todettiin lievää ihoärsytystä.
Lithuanian: Kai kurių toksinio poveikio laboratorinių gyvūnų odai tyrimų metu nustatytas lengvas dirginamasis poveikis odai, taip pat ir kontroliniams gyvūnams.
Finnish: Yksi 5 cm suuruinen depotlaastari sisältää 9 mg rivastigmiinia.
Lithuanian: Kiekviename 5 cm transderminiame pleistre yra 9 mg rivastigmino (Rivastigminum).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa kun Exelon-depotlaastaria käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon).
Lithuanian: Exelon transderminį pleistrą reikia atsargiai vartoti kartu su beta adrenoblokatoriais (tokiais vaistais, kaip atenololis, skirtais hipertenzijos, krūtinės anginos ir kitų širdies ligų gydymui).
Finnish: Exelonia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Exelon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Kapselit on nieltävä kokonaisina.
Lithuanian: Kapsulės nuryjamos nesmulkintos.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto rivastigmiini
Lithuanian: Europos santrauka plačiajai visuomenei rivastigminas
Finnish: Laastareita ei saa leikata paloiksi.
Lithuanian: Pleistro negalima karpyti.
Finnish: Exelon-kapselit tai -oraaliliuos annetaan kahdesti vuorokaudessa, aamu- ja ilta-aterian yhteydessä.
Lithuanian: Exelon kapsulių arba geriamojo tirpalo geriama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
Finnish: Kun komitea tarkasteli uudelleen tätä lausuntoa, se kuitenkin totesi, että lääkevalmisteen vaatimattomasta tehosta saattaa olla apua joillekin näistä potilaista.
Lithuanian: Vis dėlto, persvarstęs šią savo nuomonę, komitetas nusprendė, kad nedidelis vaisto veiksmingumas vis tik gali būti naudingas kai kuriems iš šių pacientų.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli oireiden muutokset kahdella keskeisellä alueella, kognitiivisella (kyky ajatella, oppia ja muistaa) ja yleisellä (yhdistelmä muun muassa yleistä toimintakykyä, kognitiivisia oireita, käyttäytymistä ja kykyä suoriutua arkiaskareista).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo dviejų pagrindinių sričių simptomų pokyčiai: kognityvinių (gebėjimo mąstyti, mokytis ir atsiminti) ir bendrųjų (apima kelias sritis: bendrąją funkciją, kognityvinius simptomus, elgseną ir gebėjimą atlikti kasdienę veiklą).
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin lääkkeestä on potilaalle hyötyä, mutta sivuvaikutusten takia annosta voidaan pienentää tai hoito voidaan keskeyttää.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol veiksmingas, tačiau pasireiškus šalutiniam poveikiui dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti.
Finnish: Komitea katsoi, että Exelonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: Todėl jis nusprendė, kad Exelon nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.