FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: − Ha Önnél korábban a zöldhályog bizonyos formáját (emelkedett szemnyomást) állapítottak meg.
Latvian: • ja Jums agrāk diagnosticētas acu problēmas (piemēram, daži glaukomas (palielināts spiediens acī)
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Latvian: • ZYPREXA VELOTAB nav ieteicams ordinēt gados veciem pacientiem ar demenci, jo ir iespējamas nopietnas blakusparādības.
Hungarian: Fenilketonúriában ártalmas lehet.
Latvian: Var būt bīstami cilvēkiem ar fenilketonūriju.
Hungarian: évesnél idősebb 44 schizophreniás beteg esetében az alkalmazott 5-20 mg/nap adag olanzapin kapcsán megfigyelt nemkívánatos események nem különböztek a fiatalabb populációnál megfigyeltektől.
Latvian: 44 šizofrēnijas pacientiem pēc 65 gadu vecuma 5 - 20 mg dienas devas lietošana neizraisīja atšķirīgas blakusparādības.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz, mely fenilalanin forrás.
Latvian: ZYPREXA VELOTAB mutē disperģējamās tabletēs ir aspartāms, kas ir fenilalanīna avots.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Latvian: Pirms ZYPREXA VELOTAB lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű ZYPREXA VELOTAB
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles zīdīšanas laikā, jo nedaudz ZYPREXA VELOTAB var izdalīties mātes pienā.
Hungarian: Sárga, kerek, gyorsan diszpergálódó liofilizált tabletta, melyet a szájba kell helyezni, vagy vízben,
Latvian: Dzeltens, apaļš, liofilizēts, ātri disperģējams preparāts, kas jāieliek mutē vai arī jāizšķīdina ūdenī vai citā lietošanai piemērotā dzērienā.
Hungarian: Fluvoxamin alkalmazását követően az olanzapin Cmax értéke nemdohányzó nőknél átlagosan 54 %-kal,
Latvian: Pēc fluvoksamīna lietošanas olanzapīna Cmax palielinājās vidēji par 54% nesmēķējošām sievietēm un par 77% smēķējošiem vīriešiem.
Hungarian: A tüneti kezelést, valamint a vitális funkciók monitorozását a klinikai tünetek alapján kell végezni, beleértve a hypotonia és a keringésösszeomlás kezelését és a légzés támogatását.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko ainu, jāsāk simptomātiska ārstēšana un dzīvībai svarīgo orgānu funkcijaskontrole, to vidū hipotensijas un asinsrites kolapsa ārstēšana un elpošanas uzturēšana.
Hungarian: schizoaffektív és rokon természetű betegségekben szenvedő betegeket (n=1481) vontak be, akik különböző mértékben társuló depresszív tüneteket mutattak (a Montgomery-Asberg depressziós skálán a kiindulási érték 16,6 volt), a prospektív szekunder analízis a hangulati pontszámok statisztikailag szignifikáns (p=0,001) javulását igazolta az olanzapin esetében (-6,0), összehasonlítva a haloperidollal (-3,1).
Latvian: Daudznacionālā, dubultaklā, salīdzinošā pētījumā par šizofrēniju, šizoafektīviem un ar tiem saistītiem traucējumiem, kurā piedalījās 1481 pacients ar dažādas pakāpes asociētas depresijas simptomiem (sākumstāvoklī vidēji 16,6 pēc Montgomery-Asberg Depresijas vērtējuma skalas), garastāvokļa pārmaiņu sākotnējo un beigu rezultātu sekundāras analīzes pierādīja statistiski nozīmīgu uzlabošanos (p=0,001) un olanzapīna (-6,0) pārākumu, salīdzinot ar haloperidolu (-3,1).
Hungarian: Vesekárosodás Vesekárosodott betegekben (kreatinin clearance<10 ml/perc) egészséges egyénekkel összehasonlítva az átlagos eliminációs felezési idők és a készítmény clearance-e között nem volt szignifikáns különbség (37,7 versus 32,4 óra, illetve 21,2 versus 25,0 l/óra).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <10 ml/min) un veseliem cilvēkiem nebija nozīmīgu eliminācijas pusperioda vidējā ilguma (37,7 un 32,4 h) vai klīrensa (21,2 un 25,0 l/h) atšķirību.
Hungarian: Kamrai tachycardia/ fibrilláció, hirtelen bekövetkező halál
Latvian: Ventrikulāra tahikardija/fibrilā cija, pēkšņa nāve (skatīt 4.4
Hungarian: Ha hirtelen abbahagyja a ZYPREXA VELOTAB szedését, előfordulhat verejtékezés, álmatlanság, remegés, nyugtalanság vagy hányinger és hányás.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot ZYPREXA VELOTAB lietošanu, var rasties tādi simptomi kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme vai slikta dūša un vemšana.
Hungarian: Hosszútávú (legalább 24 hetes) expozíció esetén a betegek 89,4%-ánál nőtt az expozíciót megelőző testtömeg ≥7 %-kal, 55,3%-nál nőtt az expozíciót megelőző testtömeg ≥15 %-kal és 29,1%-nál nőtt az expozíciót megelőző testtömeg ≥25%-kal.
Latvian: Lietojot preparātu ilgstoši (vismaz 24 nedēļas), 89,4% pacientu ķermeņa masa palielinājās par ≥ 7%, 55,3% pacientu ķermeņa masa palielinājās par ≥ 15%, bet 29,1% pacientu ķermeņa masa palielinājās par ≥ 25% no ķermeņa masas pētījuma sākumā.
Hungarian: Ha a ZYPREXA VELOTAB kezelés elkezdését követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
Latvian: Ja Jums rodas šāds traucējums pēc ZYPREXA VELOTAB lietošanas, izstāstiet to ārstam.
Hungarian: Kimutatták, hogy a ZYPREXA VELOTAB megelőzi a fenti tünetek visszatérését azoknál a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre.
Latvian: Pierādīts, ka ZYPREXA nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kam ir bipolāri traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu.
Hungarian: A pontos mennyiség a ZYPREXA VELOTAB dobozán látható.
Latvian: Precīzais daudzums ir norādīts uz ZYPREXA
Hungarian: Lipidszintek változásai Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban a lipidszintek nemkívánatos változásait észlelték az olanzapinnal kezelt betegeknél (lásd 4.8 pont).
Latvian: Ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem, kuri tika ārstēti ar olanzapīnu, novēroja nevēlamas lipīdu izmaiņas (skatīt 4.8 apakšpunktu, Nevēlamās blakusparādības).
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB szájban diszpergálódó tabletta könnyen törik, ezért óvatosan kell bánni a készítménnyel.
Latvian: ZYPREXA VELOTAB tabletes viegli sadrūp, tāpēc ar tām jāapietas uzmanīgi.
Hungarian: Különösen tudassa kezelőorvosával, ha az alábbiakat szedi:
Latvian: Ir īpaši svarīgi pastāstīt ārstam, ja lietojat:
Hungarian: Segédanyagok: Zselatin, mannit (E421), aszpartám (E951), metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219), propil-parahidroxibenzoát-nátrium (E217).
Latvian: Pārējās sastāvdaļas: želatīns, mannīts (E421), aspartāms (E951), nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219), nātrija propilparahidroksibenzoāts (E217).
Hungarian: Máj- és epebetegségek illetve tünetek
Latvian: Pazīmes un simptomi
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Hungarian: Ha az előírtnál több ZYPREXA VELOTAB-ot vett be Azok a betegek, akik az előírtnál több ZYPREXA VELOTAB-ot vettek be, a következő tüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) és tudatzavar.
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši vairāk ZYPREXA VELOTAB nekā noteikts, ir bijuši šādi simptomi: ātra sirdsdarbība, uzbudinājums/agresivitāte, grūtības runāt, neparastas kustības (īpaši sejas un mēles) un pavājināta apziņa.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.
Latvian: Bērni un pusaudži ZYPREXA VELOTAB nedrīkst lietot pacienti, kas jaunāki par 18 gadiem.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB szájban diszpergálódó tablettát a szájba kell helyezni, ahol a nyálban gyorsan feloldódik, így könnyen lenyelhető.
Latvian: ZYPREXA VELOTAB mutē disperģējamā tablete jāieliek mutē, kur tā siekalās ātri izšķīst un ir viegli norijama.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: a normál testhőmérséklet csökkenése, szívritmuszavar; tisztázatlan eredetű, hirtelen halál; hasnyálmirigy gyulladás, amely súlyos hasi fádalmat, lázat és hányingert okoz; májbetegség, ami a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése formájában jelentkezik; izombetegség tisztázatlan fájdalmak formájában; és a hímvessző tartós és/vagy fájdalmas merevedése.
Latvian: Retas blakusparādības (var izpausties līdz 1 no katriem 1000 cilvēkiem) ir normālas ķermeņa temperatūras pazemināšanās, sirdsdarbības ritma traucējumi, pēkšņa neizskaidrojama nāve, aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas izraisa asas sāpes vēderā, drudzi un nelabumu, aknu slimība, kas izpaužas kā ādas un acu baltās daļas dzelte, muskuļu slimība, kas izpaužas kā neizskaidrojamas sāpes un ilgstoša un/vai sāpīga erekcija.
Hungarian: antipszichotikumok csoportjához tartozik ésa következő állapotok kezelésére használatos: Skizofrénia, melynek tünetei közé tartozik olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás.
Latvian: • šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās.
Hungarian: ZYPREXA VELOTAB-ot alkalmazó betegeknél tapasztaltak testtömeg-növekedést.
Latvian: • Pacientiem , kuri lietojuši ZYPREXA VELOTAB, ir novērots ķermeņa masas pieaugums.
Hungarian: Fogja meg a buborékfólia csíkot a szélén és óvatosan tépjen le róla egy egységet a lyukasztás mentén.
Latvian: Turiet plāksnīti pie malām un atdaliet vienu plāksnītes šūnu no pārējās plāksnītes, viegli noplēšot pa punktoto līniju ap to.
Hungarian: Az időskorúaknál észlelt farmakokinetikai variabilitás a fiatalabb populáció határértékein belül van. 65
Latvian: Farmakokinētikas pārmaiņas, kādas tika novērotas vecāka gadagājuma pacientiem, bija cita vecuma pacientiem novērotās robežās.
Hungarian: ZYPREXA VELOTAB-ot) az antipszichotikumokra vonatkozó irányelveknek megfelelően rendszeresen ellenőrizni kell a lipidszinteket, pl. a kezelés megkezdése előtt, 12 héttel az olanzapinkezelés megkezdése után és azt követően 5 évente.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar jebkuriem antipsihotiskiem līdzekļiem, arī ZYPREXA VELOTAB, regulāri jāpārbauda lipīdu līmenis saskaņā ar izmantotām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, pirms, 12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi 5 gados pēc tam.
Hungarian: QTc-megnyúlás (lásd 4.4 pont)
Latvian: QTc intervāla pagarināšanās (skatīt 4.4
Hungarian: Rövid távú kezelést követően (medián időtartam 47 nap) az olanzapin-expozíciót megelőző testtömeg ≥ 7%-os növekedése nagyon gyakori (22,2%), ≥ 15%-os növekedése gyakori (4,2%) és ≥ 25% -os növekedése nem gyakori (0,8%) volt.
Latvian: Pēc īslaicīgas (vidēji 47 dienas ilgas) terapijas ķermeņa masas palielināšanās ≥ 7% no sākotnējās ķermeņa masas bija ļoti bieži (22,2% gadījumu), ≥ 15% no sākotnējās ķermeņa masas - bieži (4,2% gadījumu), un ≥ 25% - retāk (0,8% gadījumu).
Hungarian: Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek karbamazepint (epilepszia elleni készítmény és hangulatstabilizáló) fluvoxamint (depresszió elleni készítmény) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed - szükség lehet a ZYPREXA VELOTAB adagjának megváltoztatására
Latvian: (antidepresants) vai ciprofloksacīnu (antibiotisks līdzeklis), jo var būt jāmaina Jūsu ZYPREXA
Hungarian: Az olanzapin-kezelés hirtelen leállítását követően ritkán (>0,01% és- <0,1%) a következő akut tünetekről számoltak be: verejtékezés, álmatlanság, tremor, nyugtalanság, hányinger vagy hányás. QT szakasz
Latvian: Reti (≥ 0,01% un < 0,1%) pēc pēkšņas olanzapīna lietošanas pārtraukšanas ziņots par tādiem akūtiem simptomiem kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme, slikta dūša vai vemšana.
Hungarian: Zselatin, mannit (E421), aszpartám (E951), metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219) és propilparahidroxibenzoát-nátrium (E217).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir - želatīns, mannīts (E421), aspartāms (E951), nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219) un nātrija propilparahidroksibenzoāts (E217).
Hungarian: A készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Latvian: Kā lietot ZYPREXA VELOTAB Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB adagja 5 mg -20 mg naponta.
Latvian: ZYPREXA VELOTAB dienas deva ir no 5 mg līdz 20 mg.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a ZYPREXA VELOTAB A ZYPREXA VELOTAB kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
Latvian: Citas zāles ZYPREXA VELOTAB lietošanas laikā lietojiet tikai tad, ja ārsts Jums to atļāvis.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 28, 35, 56, 70 vagy 98 tablettát tartalmazó alumínium buborékfóliák dobozban.
Latvian: Alumīnija plāksnītes kastītē pa 28, 35, 56, 70 vai 98 mutē disperģējamām tabletēm.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori: testtömeg-növekedés13, emelkedett triglicerid szint14, étvágyfokozódás.
Latvian: Ļoti bieži: svara pieaugums13, paaugstināts triglicerīdu līmenis14, pastiprināta ēstgriba.
Hungarian: Óvatosan húzza le a hátsó fóliát.
Latvian: Uzmanīgi atdaliet pārklājumu.
Hungarian: Diabetes kialakulása vagy exacerbatiója, esetenként ketoacidosissal vagy kómával szövődve,
Latvian: Diabēta attīstīšanās vai paasinājums, kas dažkārt saistīts ar ketoacidozi vai komu, ieskaitot dažus gadījumus ar letālu iznākumu (skatīt apakšpunktu)11
Hungarian: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011
Latvian: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Hungarian: órában éri el.
Latvian: VELOTAB lietošanas.
Hungarian: VELOTAB-ot szedett a harmadik trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapjában): remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák és táplálási zavarok.
Latvian: Jaundzimušajiem bērniem, kuri dzimuši mātēm, kuras lietojušas ZYPREXA VELOTAB pēdējā grūtniecības trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos), varētu būt šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, apgrūtināta elpošana, barības uzņemšanas grūtības.
Hungarian: 0,1125 mg metil-parahidroxibenzoát-nátriumot 0,0375 mg propil-parahidroxibenzoát-nátriumot
Latvian: 0,1125 mg nātrija metilparahidroksibenzoāta, 0,0375 mg nātrija propilparahidroksibenzoāta.
Hungarian: Nátrium-metil-parahidroxibenzoésav és nátrium-propil-parahidroxibenzoésav Az olanzapin szájban diszpergálódó tabletta nátrium-metil-parahidroxibenzoésav és nátrium-propil parahidroxibenzoésavat tartalmaz, mely tartósítószerekről ismeretes, hogy urticariát okozhatnak.
Latvian: Nātrija metilparahidroksibenzoāts un nātrija propilparahidroksibenzoāts Olanzapīna mutē disperģējamās tabletēs ir nātrija metilparahidroksibenzoāts un nātrija propilparahidroksibenzoāts.
Hungarian: Mannit érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a ZYPREXA VELOTAB mannitot tartalmaz.
Latvian: Pacientiem, kas nedrīkst lietot mannītu, jāatceras, ka ZYPREXA VELOTAB sastāvā ir mannīts.
Hungarian: [QTcF] ≥500 millisecundum [msec] bármikor a vizsgálat során, azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor a QTcF<500 msec volt) nem gyakran (0,1% - 1%) fordult elő az olanzapinnal kezelt betegeknél, és a társuló cardialis eseményekben nem volt szignifikáns eltérés a placebo-csoporthoz képest.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem, kuri tika ārstēti ar olanzapīnu (salīdzinot ar placebo grupu), reti (0,1% līdz 1%) tika novērota klīniski nozīmīga QTc intervāla pagarināšanās (Fridericia QT korekcija [QTcF]≥500 msec jebkurā laikā no pētījuma sākuma pacientiem ar sākotnējo QTcF<500 msec).
Hungarian: Az olanzapin szájban diszpergálódó tabletta bioekvivalens az olanzapin bevont tablettával, felszívódása ahhoz hasonló arányú és mértékű.
Latvian: Olanzapīna mutē disperģējamās tabletes bioloģiski atbilst olanzapīna apvalkotajām tabletēm - to uzsūkšanās ātrums un apjoms ir vienāds.
Hungarian: Propil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219) Metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E217)
Latvian: Nātrija propilparahidroksibenzoāts (E217)
Hungarian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg szájban diszpergálódó tabletta ZYPREXA VELOTAB 10 mg szájban diszpergálódó tabletta ZYPREXA VELOTAB 15 mg szájban diszpergálódó tabletta ZYPREXA VELOTAB 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
Latvian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg mutē disperģējamās tabletes ZYPREXA VELOTAB 10 mg mutē disperģējamās tabletes ZYPREXA VELOTAB 15 mg mutē disperģējamās tabletes ZYPREXA VELOTAB 20 mg mutē disperģējamās tabletes
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) magas szintre emelkedtek (≥1,467 mmol/l).
Latvian: 14 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,016 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l) un triglicerīdu līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 1,016 - < 1,467 mmol/l) līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l).
Hungarian: Tudnivalók a ZYPREXA VELOTAB alkalmazása előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ZYPREXA VELOTAB lietošanas
Hungarian: Nincsenek kontrollos adatok a terápiás hatás fenntartására vagy a hosszú távú biztonságosságra vonatkozóan (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Latvian: Nav kontrolētu datu par iedarbības uzturēšanu vai drošību ilgtermiņā (skatīt
Hungarian: 13 Rövid távú kezelést követően (medián időtartam 22 nap) az olanzapin-expozíciót megelőző testtömeg ≥7%-os növekedése nagyon gyakori (40,6%), ≥15%-os növekedése gyakori (7,1%) és ≥25% -os növekedése nem gyakori (2,5%) volt.
Latvian: 13 Pēc īslaicīgas (vidēji 22 dienas ilgas) terapijas svara pieaugums par ≥ 7% no ķermeņa masas (kg) pētījuma sākumā bija ļoti bieži (40,6% gadījumu), par ≥ 15% no ķermeņa masas pētījuma sākumā bija bieži (7,1% gadījumu) un par ≥ 25% no ķermeņa masas pētījuma sākumā bija bieži (2,5% gadījumu).
Hungarian: Hogyan kell a ZYPREXA VELOTAB-ot tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt ZYPREXA VELOTAB
Hungarian: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353 (0) 1 661 4377
Latvian: Tel: +385 1 2350 999 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: +353 (0) 1 661 4377
Hungarian: Az olanzapin szájban diszpergálódó tabletta bioekvivalens az olanzapin bevont tablettával,
Latvian: Olanzapīna mutē disperģējamās tabletes var lietot olanzapīna apvalkoto tablešu vietā.
Hungarian: Közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód,kezelésére is alkalmazható, melynek tünetei: izgatottság vagy szélsőséges jókedv.
Latvian: • mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem kā uzbudinājums vai eiforija..
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia
Latvian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht , Nīderlande
Hungarian: A forgalomba hozatali engedly jogosultja Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia
Latvian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nīderlande.
Hungarian: Minden ZYPREXA VELOTAB szájban diszpergálódó tabletta 5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg olanzapint tartalmaz hatóanyagként.
Latvian: Katrā ZYPREXA VELOTAB mutē disperģējamā tabletē ir 5 mg, 10 mg, 15 mg vai 20 mg aktīvās vielas.
Hungarian: polyuria, polyphagia és gyengeség), és a diabeteses betegeket, illetve a diabetes kockázati tényezőivel rendelkező betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, hogy vércukorszint szabályozásuk nem rosszabbodott-e.
Latvian: Pacientus, kas tiek ārstēti ar jebkuru antipsihotisku līdzekli, arī ZYPREXA VELOTAB, jānovēro, vai nerodas hiperglikēmijas pazīmes un simptomi (piemēram, polidipsija, poliūrija, polifāgija un vājums), un pacientus ar cukura diabētu vai cukura diabēta riska faktoriem regulāri jāuzrauga, vai nepasliktinās glikēmijas kontrole.
Hungarian: Glucosuria
Latvian: Olanzapine
Hungarian: amely esetenként ketoacidosissal vagy kómával szövődött és néhány esetben halállal végződött (lásd 4.8 pont).
Latvian: Retāk ziņots par hiperglikēmiju un/vai jau esoša cukura diabēta paasinājumu, kas reizēm saistīts ar ketoacidozi vai komu, to vidū arī par dažiem letāliem gadījumiem (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Hungarian: esetleg neuroleptikus malignus szindróma, légzésdepresszió, aspiratio, hypertonia vagy hypotonia, szívritmuszavarok (a túladagolások kevesebb, mint 2%-ánál) és keringés- és légzés leállás.
Latvian: Citas medicīniski nozīmīgas pārdozēšanas sekas ir delīrijs, krampji, koma, iespējams ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, elpošanas nomākums, aspirācija, hipertensija vai hipotensija, sirds aritmijas (< 2% pārdozēšanas gadījumu) un sirds un plaušu funkcijas pārtraukšana.
Hungarian: Eosinophilia Leukopenia10
Latvian: Leikopēnija10 Neitropēnija10
Hungarian: A mániás és depresszív tünetek mérséklődésének arányát tekintve az olanzapin hatásossága a 6. és 12. héten hasonló volt a haloperidoléhoz.
Latvian: Olanzapīnam novēroja arī haloperidola efektivitātei līdzīgus rezultātus pacientu daļas ziņā, kam pēc 6 un 12
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges a következő esetekben: bármely okból kialakult leukopenia és/vagy neutropenia, ismerten neutropeniát okozó gyógyszeres kezelés, gyógyszer által kiváltott csontvelődepresszió/toxicitás a kórelőzményben, társbetegség által kiváltott csontvelődepresszió,
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem ar jebkuras cilmes mazu leikocītu un/vai neitrofīlo skaitu, pacientiem, kas saņem zināmas neitropēniju izraisošas zāles, pacientiem ar zāļu izraisītu kaulu smadzeņu funkcijas nomākumu/toksicitāti anamnēzē, pacientiem ar blakusslimību, staru vai ķīmijterapijas izraisītu kaulu smadzeņu nomākumu un pacientiem ar hipereozinofiliju vai mieloproliferatīvu slimību.
Hungarian: kategóriában.
Latvian: apakšpunktu).
Hungarian: Emlők megnagyobbodása
Latvian: Glikozūrija Pastiprināta ēstgriba
Hungarian: Az olanzapin étkezéstől függetlenül szedhető,
Latvian: Olanzapīnu drīkst lietot neatkarīgi no ēdienreizēm, jo uzturs neietekmē uzsūkšanos.
Hungarian: gyakori (≥1/100 - <1/10).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10) un bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10).
Hungarian: Ha idő előttabbahagyja a ZYPREXA VELOTAB szedését
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot ZYPREXA VELOTAB
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta tartalmaz 1,20 mg aszpartámot
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra mutē disperģējamā tablete satur 1,20 mg aspartāma,
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB kezelés ronthatja a Parkinson-kór tüneteit.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību ZYPREXA VELOTAB var pastiprināt simptomus.
Hungarian: Álmos lehet, ha a ZYPREXA VELOTAB-ot depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
Latvian: Lietojot ZYPREXA VELOTAB kombinācijā ar antidepresantiem vai zālēm, ko lieto trauksmes mazināšanai vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatoriem), Jūs varat būt miegains.
Hungarian: 15 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi koleszterinszint (<4,39 mmol/l) magasra emelkedését (≥5,17 mmol/l) gyakran észlelték.
Latvian: 15 Bieži tika konstatētas kopējā holesterīna līmeņa tukšā dūšā izmaiņas no normāla pētījuma sākumā (< 4,39 mmol/l) līdz augstam (≥ 5,17 mmol/l).
Hungarian: A Zyprexa Velotab-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zyprexa Velotab EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Úgynevezett „szájban diszpergálódó" tabletta formájában kapható (5, 10, 15 és 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā "mutē disperģējamas" tabletes (5, 10, 15 un 20 mg).
Hungarian: Ez a dokumentum a Zyprexa Velotab-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zyprexa Velotab.
Hungarian: További három vizsgálattal azt is kimutatták, hogy szájon át történő alkalmazás esetén a két gyógyszer hatására egyenlő szintű olanzapin kerül a vérbe.
Latvian: Tika veikti arī trīs pētījumi, lai pierādītu, ka abu zāļu iekšķīgas lietošanas rezultātā olanzapīna līmenis asinīs ir vienāds.
Hungarian: Kisebb, 5 mg/nap kezdő adagra lehet szükség 65 év feletti betegeknél, valamint beszűkült máj- vagy vesefunkció esetén.
Latvian: Zemāka sākumdeva - 5 mg/dienā -var būt vajadzīga pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, kā arī pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.