FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
Polish: Tlf: +47 66775590
Romanian: Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Polish: w czasie ciąży, lekarz może zalecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Romanian: Dacă ați luat Lamivudină Teva Pharma B.V. în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez wirus HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți, infecție cu HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată (TARC).
Polish: Zaburzenia czynności nerek: Stężenie lamiwudyny zwiększa się u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek z powodu zmniejszonego klirensu.
Romanian: Insuficiență renală: concentrațiile plasmatice de lamivudină sunt crescute la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă, datorită scăderii clearance-ului renal.
Polish: W zakresie dawek terapeutycznych 300 mg raz na dobę, średnie Cmax i Cmin w stanie stacjonarnym oraz AUC w czasie 24 godzin wynosiły odpowiednio 2,0 µg/ml (26%), 0,04 µg/ml (34%) i 8,9 µg•h/ml (21%).
Romanian: ale Cmax și Cmin la starea de echilibru și ASC pe 24 de ore sunt de 2,0 μg/ml (26%), 0,04 μg/ml (34%), respectiv, 8,9 μg•oră/ml (21%).
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: Dane uzyskane od pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby wskazują, że farmakokinetyka lamiwudyny nie ulega istotnym zmianom w przypadku zaburzonej czynności wątroby.
Romanian: Insuficiență hepatică: datele obținute la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă evidențiază faptul că farmacocinetica lamivudinei nu este influențată în mod semnificativ de disfuncția hepatică.
Polish: • leki (zwykle w postaci płynnej) zawierające sorbitol lub inne alkohole cukrowe (takie jak ksylitol,
Romanian: • medicamente (de obicei lichide) care conţin sorbitol şi alţi alcooli derivaţi din zahăr (precum xilitol, manitol, lactitol sau maltitol), utilizate în mod regulat
Polish: Lekarz może w trakcie leczenia zalecić wykonanie dodatkowych badań kontrolnych, w tym badania krwi.
Romanian: În timpul tratamentului poate fi necesară efectuarea unor teste suplimentare,
Polish: Polisorbat 80
Romanian: Polisorbat 80 Oxid galben de fer
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane, mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
Romanian: O reacție adversă foarte rară care poate fi evidențiată printr-o analiză a sângelui este:
Polish: Wykazano nie mniejszą skuteczność leczenia w grupie, w której zastosowano abakawir w skojarzeniu z lamiwudyną raz na dobę, niż w grupie stosującej abakawir w skojarzeniu z lamiwudyną dwa razy na dobę, zgodnie z określonym marginesem równoważności -12%, w zakresie osiągnięcia pierwszorzędowego punktu końcowego, <80 kopii/ml w tygodniu 48, jak i w tygodniu 96 (drugorzędowy punkt końcowy) oraz dla pozostałych wyników badanych stężeń progowych (<200 kopii/ml, <400 kopii/ml, <1000 kopii/ml), których wszystkie wyniki zmieściły się w marginesie równoważności.
Romanian: Potrivit pragului pre-specificat de non-inferioritate de -12% a fost demonstrată non-inferioritatea grupului căruia i s-a administrat abacavir + lamivudină o dată pe zi față de cel căruia i s-a administrat de două ori pe zi, pentru obiectivul primar proporție de pacienți cu încărcătură virală <80 c/ml la săptămâna 48, cât și la săptămâna 96 (obiectiv secundar), precum și pentru toate celelalte praguri testate (<200 c/ml, <400 c/ml, <1000 c/ml), toate încadrându-se în această marjă de non-inferioritate.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
Polish: Główne działania niepożądane, jakie zgłaszano, to zaburzenia czynności układu krwiotwórczego (niedokrwistość, neutropenia) i zaburzenia metabolizmu (nadmiar mleczanów, zwiększenie aktywności lipazy).
Romanian: Principalele reacții adverse observate sunt tulburările hematologice (anemie, neutropenie) și tulburările metabolice (hiperlactatemie, hiperlipazemie).
Polish: Zalecane dawkowanie - Dorośli, młodzież i dzieci (o masie ciała co najmniej 25 kg):
Romanian: Recomandări de dozaj - adulți, adolescenți și copii (cu greutatea de cel puțin 25 kg):
Polish: Schemat dawkowania z zastosowaniem któregokolwiek roztworu doustnego w dowolnym momencie badania Schemat dawkowania z zastosowaniem tabletek przez cały okres badania
Romanian: Orice schemă de tratament pe bază de soluţie orală, în orice moment Schemă de tratament pe bază numai de comprimate, pe toată durata
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, poddawanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu, występuje zwiększone ryzyko ciężkich i mogących zakończyć się zgonem objawów niepożądanych ze strony wątroby.
Romanian: Pacienții cu hepatită cronică B sau C tratați cu terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane, mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente care pot fi evidențiate prin analize ale sângelui sunt:
Polish: • jeśli kiedykolwiek w przeszłości u pacjenta występowały choroby wątroby, w tym zapalenie wątroby typu B lub C (jeśli pacjent ma zapalenie wątroby typu B, nie powinien przerywać stosowania leku Lamivudine Teva Pharma B.V.
Romanian: • dacă ați avut vreodată afecțiuni ale ficatului, incluzând hepatită B sau C (dacă aveți infecție cu virus hepatitic B, nu întrerupeți tratamentul cu Lamivudină Teva Pharma B.V. fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece puteți avea o reactivare a hepatitei)
Polish: (N=35)
Romanian: 3-12 ani (N=35)
Polish: Jeśli to możliwe, należy stosować u dzieci lamiwudynę w postaci tabletek.
Romanian: Ori de câte ori este posibil, este de preferat ca la copii şi adolescenţi să se utilizeze lamivudină sub formă de comprimate.
Polish: W przypadku stosowania największych dawek obserwowano niewielki wpływ na czynność nerek i wątroby, w tym sporadycznie zmniejszenie masy wątroby.
Romanian: La administrarea celor mai mari doze, s-au observat efecte minore asupra indicatorilor funcției renale și hepatice, însoțite de scăderea ocazională a greutății ficatului.
Polish: • bóle stawów,
Romanian: • dureri ale articulațiilor
Polish: lub inne produkty przeciwretrowirusowe mogą rozwijać się oportunistyczne zakażenia oraz inne powikłania związane z zakażeniem wirusem HIV, dlatego powinni oni pozostawać pod ścisłą obserwacją lekarzy doświadczonych w leczeniu chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.
Romanian: Infecții oportuniste: pacienții care primesc Lamivudină Teva Pharma B.V. sau orice alt tratament antiretroviral pot să dezvolte în continuare infecții oportuniste și alte complicații ale infecției HIV, și de aceea, trebuie să rămână sub supravegherea clinică atentă a unui medic cu experiență în tratarea pacienților cu boli asociate infecției cu HIV.
Polish: a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach pochodzenia roślinnego oraz innych lekach kupionych bez recepty.
Romanian: Lamivudină Teva Pharma B.V. împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe bază de plante sau dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV mogą wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
Romanian: În timpul terapiei pentru infecția cu HIV poate să apară o creștere a greutății corporale, a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei.
Polish: BN22 9AG Wielka Brytania
Romanian: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Regatul Unit
Polish: 20 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 80 tabletek powlekanych 90 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 500 tabletek powlekanych
Romanian: 60 comprimate filmate 80 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate 500 comprimate filmate
Polish: U pacjentów tych wkrótce po rozpoczęciu leczenia mogą rozwinąć się wcześniejsze, utajone zakażenia, powodując pojawienie się objawów zapalenia.
Romanian: Când acești pacienți încep tratamentul, pot constata că infecții vechi, ascunse se pot reactiva, determinând apariția de semne și simptome de inflamație.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă aduceți aminte.
Polish: Dzieci w wieku poniżej trzech miesięcy życia: dostępne są ograniczone dane i nie są wystarczające do podania specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej (patrz punkt 5.2).
Romanian: Puținele date disponibile sunt insuficiente pentru a face recomandări specifice cu privire la doză (vezi pct. 5.2).
Polish: 10 mg/kg mc. raz na dobę lub
Romanian: 10 mg/kg o dată pe zi sau
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często: Zmęczenie, złe samopoczucie, gorączka.
Romanian: Frecvente: fatigabilitate, stare generală de rău, febră.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Romanian: 6.4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciw HIV może rozwinąć się zaburzenie kości zwane martwicą kości.
Romanian: Unii pacienți tratați cu terapie combinată a infecției cu HIV dezvoltă o afecțiune numită osteonecroză.
Polish: Zapalenie trzustki: Notowano rzadkie przypadki zapalenia trzustki.
Romanian: Pancreatită: cazuri de pancreatită au apărut rar.
Polish: Odnotowano następujące działania niepożądane podczas leczenia lamiwudyną pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate în timpul tratamentului cu lamivudină pentru infecția cu HIV.
Polish: Należy być w stałym kontakcie z lekarzem prowadzącym i nie przerywać przyjmowania leku Lamivudine Teva Pharma B.V.
Romanian: Țineți legătura permanent cu medicul dumneavoastră și nu opriți administrarea Lamivudină Teva Pharma B.V. fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Polish: • sztywność stawów,
Romanian: • rigiditate a articulațiilor
Polish: Wyniki badań przeprowadzonych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wykazują, że zaburzenie czynności nerek wpływa na wydalanie lamiwudyny.
Romanian: Studiile efectuate la pacienții cu insuficiență renală evidențiază faptul că eliminarea lamivudinei este influențată de disfuncția renală.
Polish: Tel: +46 42121100
Romanian: Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 100 pacienți:
Polish: Rzadkie działania niepożądane
Romanian: Reacții adverse rare
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 1000 pacienți:
Polish: Objawy martwicy kości obejmują:
Romanian: Semnele osteonecrozei includ:
Polish: Tel: +49 73140202
Romanian: Tél: +49 73140202
Polish: Dzieci i młodzież: randomizowane porównanie dawkowania abakawiru w skojarzeniu z lamiwudyną obejmujące schematy dawkowania raz na dobę i dwa razy na dobę przeprowadzono w trakcie randomizowanego, wieloośrodkowego, kontrolowanego badania u pacjentów zakażonych HIV z populacji dzieci i młodzieży.
Romanian: Copii și adolescenți: într-un studiu randomizat, multicentric, controlat în care au fost incluși pacienți copii și adolescenți infectați cu HIV, a fost realizată o comparație randomizată a schemei de tratament incluzând administrarea de abacavir si lamivudină o dată pe zi comparativ cu de două ori pe zi.
Polish: Rzadko: Zapalenie trzustki, zwiększenie aktywności amylazy w surowicy.
Romanian: Rare: pancreatită, creșteri ale amilazei plasmatice.
Polish: Jasnoszara, dwuwypukła tabletka powlekana w kształcie rombu o długości około 14,5 mm i szerokości około 7,0 mm - z wytłoczonym napisem „L 150" i linią podziału na jednej stronie, na drugiej stronie tylko z linią podziału.
Romanian: Comprimate filmate de formă romboidală, biconvexe, de culoare gri deschis, cu o lungime de aproximativ 14,5 mm și grosime de 7 mm - marcate cu „L 150" și cu linie de rupere pe ambele fețe.
Polish: U zakażonych wirusem HIV pacjentów z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania złożonej terapii przeciwretrowirusowej może dojść do reakcji zapalnych na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Romanian: La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Polish: Ewentualnie, jeśli pacjent nie jest w stanie połykać całych tabletek, można je rozkruszyć i dodać do niewielkiej ilości półpłynnego pokarmu lub płynu, a następnie podać całą porcję bezpośrednio po przygotowaniu (patrz punkt 5.2).
Romanian: O altă alternativă pentru pacienții care nu pot înghiți comprimate este sfărâmarea comprimatelor și amestecarea lor cu o cantitate mică de alimente semi-solide sau de lichid, care trebuie consumată imediat (vezi pct. 5.2).
Polish: z produktami leczniczymi zawierającymi sorbitol lub inne osmotycznie działające poliole lub alkohole cukrowe (np. ksylitol, mannitol, laktytol, maltytol).
Romanian: Atunci când este posibil, evitaţi administrarea pe termen lung a Lamivudină Teva Pharma B.V. împreună cu medicamente care conţin sorbitol sau alţi polialcooli cu acţiune osmotică sau alcooli derivaţi din monozaharide (de exemplu xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Polish: PENTA 15 3 do 36 miesięcy
Romanian: PENTA 13 2-12 ani (N=19) PENTA 15 3-36 luni (N=17)
Polish: Tlf: +45 44985511
Romanian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Polish: Dostępny jest także roztwór doustny do leczenia dzieci w wieku powyżej 3. miesiąca życia oraz pacjentów, u których konieczne jest zmniejszenie dawki lub którzy nie mogą przyjmować tabletek.
Romanian: Pentru tratamentul copiilor cu vârsta peste 3 luni și al pacienților care nu pot înghiți comprimate sau care necesită doze mai mici, medicamentul este disponibil și sub formă de soluție orală.
Polish: Rzadko: Obrzęk naczynioruchowy.
Romanian: Rare: Angioedem.
Polish: Ogólnie, podejmując decyzję o zastosowaniu leków przeciwretrowirusowych w leczeniu zakażenia HIV u kobiet w ciąży i w rezultacie zmniejszenia ryzyka przeniesienia HIV na noworodka, należy brać pod uwagę dane uzyskane w badaniach na zwierzętach oraz dane kliniczne uzyskane u kobiet w ciąży.
Romanian: HIV la nou-născut, trebuie să se țină cont de datele obținute din studiile la animale și de experiența clinică la gravide.
Polish: Szara, dwuwypukła tabletka powlekana w kształcie rombu o długości około 18,0 mm i szerokości około 8,0 mm - z wytłoczonym napisem „L 300" na jednej stronie, druga strona gładka.
Romanian: Lamivudină Teva Pharma B.V. 300 mg comprimate filmate Comprimate filmate de formă romboidală, biconvexe, de culoare gri, cu o lungime de aproximativ 18,0 mm și grosime de 8 mm, marcate cu „L 300" pe o față și nemarcate pe cealaltă față.
Polish: jest wskazany jako część skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorosłych i dzieci.
Romanian: Lamivudină Teva Pharma B.V. este indicat ca parte componentă a terapiei antiretrovirale combinate pentru tratarea infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV) la adulți și copii.
Polish: • ból mięśni i uczucie dyskomfortu,
Romanian: • dureri ale mușchilor și disconfort
Polish: zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Romanian: Lamivudină Teva Pharma B.V. conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adică practic „nu conține sodiu".
Polish: EU/1/09/596/009 EU/1/09/596/010 EU/1/09/596/011 EU/1/09/596/012 EU/1/09/596/013
Romanian: EU/1/09/596/008 EU/1/09/596/009 EU/1/09/596/010 EU/1/09/596/011 EU/1/09/596/012 EU/1/09/596/013 EU/1/09/596/014 EU/1/09/596/016
Polish: Po podaniu doustnym lamiwudyna przenika do mleka matek i osiąga stężenia podobne do występujących w surowicy.
Romanian: După administrarea pe cale orală, lamivudina a fost eliminată în laptele matern în concentrații similare celor plasmatice.
Polish: Hampden Park Eastbourne, East Sussex
Romanian: Eastboune, East Sussex BN22 9AG
Polish: • drętwienie lub uczucie mrowienia ramion, nóg, dłoni lub stóp.
Romanian: • acidoză lactică (concentrație crescută de acid lactic în sânge) • senzație de amorțeală sau furnicături la nivelul brațelor, picioarelor, mâinilor și labei piciorului.
Polish: Należy rozważyć częstsze oznaczanie miana HIV-1 w sytuacjach, gdy nie można uniknąć długotrwałego podawania skojarzonego.
Romanian: Atunci când administrarea concomitentă pe termen lung nu poate fi evitată, luaţi în considerare o monitorizare mai frecventă a încărcăturii virale de HIV-1.
Polish: Lamiwudyna jest analogiem nukleozydów, który wykazuje aktywność przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV) i wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV).
Romanian: Mecanism de acțiune Lamivudina este un analog nucleozidic care acționează împotriva virusului imunodeficienței umane
Polish: Choroby wątroby: Jeżeli lamiwudyna jest stosowana jednocześnie w leczeniu zakażenia wirusem HIV i HBV, dodatkowe informacje dotyczące stosowania lamiwudyny w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B są dostępne w Charakterystyce Produktu Leczniczego lamiwudyny 100 mg.
Romanian: VHB, în RCP-ul pentru lamivudină 100 mg sunt disponibile informații suplimentare referitoare la utilizarea lamivudinei în tratamentul hepatitei B.
Polish: Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg:
Romanian: Adulți, adolescenți și copii cu greutatea de cel puțin 25 kg
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Dorośli, młodzież i dzieci (o masie ciała co najmniej 25 kg):
Romanian: Adulți, adolescenți și copii (cu greutatea de cel puțin 25 kg)
Polish: 300 mg tabletki powlekane: pojemnik do tabletek o pojemności 60 ml zawiera 30 tabletek powlekanych.
Romanian: Lamivudină Teva Pharma B.V. 300 mg comprimate filmate: flacon a 60 ml cu 30 comprimate filmate.
Polish: są dostępne w blistrach z folii aluminiowej zawierających 20, 30, 60, 80, 90, 100 lub 500 tabletek lub w pojemnikach do tabletek z HDPE zawierających 60 tabletek.
Romanian: Cutii cu 20, 30, 60, 80, 90, 100 sau 500 comprimate filmate.
Polish: 150 mg raz na dobę
Romanian: 150 mg o dată pe zi
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg lamiwudyny.
Romanian: Fiecare comprimat conține lamivudină 300 mg.
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane
Romanian: Dacă aveți reacții adverse
Polish: • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Romanian: • creșterea concentrației unei enzime numită amilază
Polish: Może być podane albo 75 mg (pół tabletki 150 mg) rano i 150 mg (cała tabletka 150 mg) wieczorem, albo 225 mg (półtorej tabletki 150 mg) raz na dobę.
Romanian: Aceasta poate fi administrată fie ca 75 mg (o jumătate de comprimat de 150 mg) dimineața și 150 mg (un comprimat întreg de 150 mg) seara sau ca 225 mg (un comprimat și jumătate dintr-un comprimat de 150 mg) o dată pe zi.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente
Polish: Wyniki tych badań pochodzą od pacjentów dotychczas nieleczonych przeciwretrowirusowo, głównie obejmowały one pacjentów z bezobjawowym zakażeniem wirusem HIV (Stopień A wg CDC).
Romanian: Aceste rezultate au fost obținute la o populație de pacienți cărora nu li s-a administrat anterior tratament cu antiretrovirale, alcătuită, în principal, din pacienți cu infecție cu HIV
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lamiwudyny.
Romanian: Fiecare comprimat conține lamivudină 150 mg.
Polish: Podawanie lamiwudyny w postaci tabletek jest u dorosłych biorównoważne do podawania lamiwudyny w postaci roztworu doustnego w zakresie AUC∞ i Cmax.
Romanian: Administrarea comprimatelor de lamivudină este bioechivalentă cu lamivudină soluție orală cu privire la ASC∞ și Cmax la adulți.
Polish: Zgodnie z zaleceniami lekarza, może być przyjmowana albo jedna tabletka 150 mg dwa razy na dobę (z przerwą około 12 godzin między przyjęciem każdej dawki) albo dwie tabletki 150 mg raz na dobę.
Romanian: Aceasta poate fi administrată fie sub forma unui comprimat de 150 mg de două ori pe zi (cu interval de aproximativ 12 ore între administrarea fiecărei doze), ori două comprimate de 150 mg o dată pe zi, cu recomandarea medicului.
Polish: EU/1/09/596/001 20 tabletek (blister) EU/1/09/596/002 30 tabletek (blister) EU/1/09/596/003 60 tabletek (blister) EU/1/09/596/004 90 tabletek (blister) EU/1/09/596/005 100 tabletek (blister) EU/1/09/596/006 500 tabletek (blister) EU/1/09/596/007 60 tabletek (butelka) EU/1/09/596/015 80 tabletek (blister)
Romanian: Lamivudină Teva Pharma B.V. 150 mg comprimate filmate EU/1/09/596/001 20 comprimate (blister) EU/1/09/596/002 30 comprimate (blister) EU/1/09/596/003 60 comprimate (blister) EU/1/09/596/004 90 comprimate (blister) EU/1/09/596/005 100 comprimate (blister) EU/1/09/596/006 500 comprimate (blister)
Polish: 25 mg raz na dobę Nie ma dostępnych danych na temat stosowania lamiwudyny u dzieci z zaburzeniem czynności nerek.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea lamivudinei la copiii cu insuficiență renală.
Polish: 10 mg/kg mc.
Romanian: 10 mg/kg sau
Polish: 150 mg tabletki powlekane: pojemnik do tabletek o pojemności 50 ml zawiera 60 tabletek powlekanych.
Romanian: Lamivudină Teva Pharma B.V. 150 mg comprimate filmate: flacon a 50 ml cu 60 comprimate filmate.
Polish: należy natychmiast przerwać, jeśli kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe lub nieprawidłowe wskaźniki laboratoryjne wskazują na zapalenie trzustki.
Romanian: Tratamentul cu Lamivudină Teva Pharma B.V. trebuie întrerupt imediat dacă apar semne clinice, simptome sau modificări ale testelor de laborator sugestive pentru diagnosticul de pancreatită.
Polish: EU/1/09/596/001 EU/1/09/596/002 EU/1/09/596/003
Romanian: EU/1/09/596/001 EU/1/09/596/002 EU/1/09/596/003 EU/1/09/596/004 EU/1/09/596/005 EU/1/09/596/006 EU/1/09/596/007 EU/1/09/596/015
Polish: Rzadko: Rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych (rabdomioliza).
Romanian: Rare: rabdomioliză.
Polish: Dzieci w wieku od trzech miesięcy: ponieważ nie można zapewnić odpowiedniego dawkowania w tej populacji z zastosowaniem 300 mg tabletek bez kreski dzielącej, zalecane jest zastosowanie produktu Lamivudine Teva Pharma B.V.
Romanian: Cum pentru această categorie de pacienți nu poate fi asigurată o doză potrivită cu forma farmaceutică de comprimate de 300 mg, este recomandat ca Lamivudină Teva Pharma B.V. 150 mg să fie folosit urmărindu-se instrucțiunile de administrare corespunzătoare.
Polish: Substancją czynną leku Lamivudine Teva Pharma B.V.
Romanian: Substanța activă din Lamivudină Teva Pharma B.V. este lamivudina.
Polish: lamiwudyna
Romanian: lamivudină