FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Maximal koncentration av aktiv fri syra på 25 pg/ml eller mindre noterades mellan 10-30 minuter efter dosen.
Lithuanian: Didžiausios aktyvios laisvosios rūgšties plazmos koncentracijos (25 pg/ml ar mažiau) buvo pastebėtos praėjus 10-30 minučių po vaistinio preparato sulašinimo.
Swedish: Det är okänt om travoprost från ögondropparna utsöndras i bröstmjölk.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar travoprostas iš akių lašų patenka į moters pieną.
Swedish: En ml lösning innehåller polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 mikrogram, propylenglykol 7,5 mg; makrogolglycerolhydroxistearat 2 mg (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 10 mikrogramų polikvaternio-1 (POLYQUAD), 7,5 ml propileno glikolio, 2 mg polioksietileno hidrinto ricinų aliejaus 40 (HCO-40) (žr.
Swedish: Den systemiska metabolismen följer samma väg som för endogent prostaglandin-F2α, som karakteriseras av en reduktion av 13-14-dubbelbindningen, oxidation av 15-hydroxylgruppen och β-oxidativ klyvning av den övre sidokedjan.
Lithuanian: Sisteminio metabolizmo kelias yra panašus į endogeninio prostaglandino F2, kuris pasižymi 13-14 dvigubos jungties redukcija, 15-hidroksilo oksidacija ir viršutinės grandinės oksidaciniu skaidymu.
Swedish: Öppnad:
Lithuanian: Atidaryta
Swedish: Det finns inga uppgifter gällande långtidssäkerhet för pediatrisk population.
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikio vaikų gydymo saugumą nėra.
Swedish: Natriumhydroxid och/eller saltsyra (för att justera pH) Renat vatten
Lithuanian: Natrio hidroksidas ir/arba vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) Išgrynintas vanduo
Swedish: Substansen absorberas genom kornea där isopropylestern hydrolyseras till den fria syran.
Lithuanian: Jis absorbuojamas per rageną, kur izopropanolio esteris yra hidrolizuojamas į aktyvią laisvąją rūgštį.
Swedish: Reproduktions- och utvecklingsstudier har visat en potent missfallseffekt med en hög andel observerat hos råtta och mus (plasmakoncentrationer på 180 pg/ml respektive 30 pg/ml) vid exposition 1,2-6 gånger den kliniska expositionen (upp till 25 pg/ml).
Lithuanian: Reprodukcijos ir vystimosi tyrimai parodė galimą įtaką persileidimui, kuris buvo dažnai stebimas žiurkių ir pelių atveju (atitinkamai 180 pg/ml ir 30 pg/ml plazmos), naudojant 1,2-6 kartus už klinikinę dozę (iki 25 pg/ml) didesnes dozes.
Swedish: Det finns inga uppgifter tillgängliga för barn under 2 månader.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 2 mėnesių vaikus nėra.
Swedish: Tabell 1 Jämförelse av genomsnittlig förändring av intraokulärt tryck från baslinjen (mmHg) under vecka 12
Lithuanian: Vidutinio akispūdžio pokyčio (nuo pradinio akispūdžio) (mmHg) po 12 savaičių palyginimas
Swedish: Ingen känd frekvens förhöjning av prostataspecifikt antigen
Lithuanian: Prostatai specifinio antigeno kiekio padidėjimas
Swedish: Efter topikal tillförsel av TRAVATAN till friska frivilliga uppmättes låga systemiska koncentrationer av aktiv fri syra.
Lithuanian: Sulašinus TRAVATAN į akis sveikiems savanoriams, nustatytas mažas sisteminis aktyvios laisvosios rūgšties poveikis.
Swedish: Efter utsättande av terapin har inga ytterligare förändringar uppstått i brunpigmenterad iris.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, nebuvo pastebėtas tolesnis rudos rainelės pigmentacijos didėjimas.
Swedish: Fynden är relaterade till FP-receptoragonistaktivitet i uterus med tidig embryoletalitet, postimplantationsförluster och fetal toxicitet.
Lithuanian: Gauti duomenys yra susiję su FP receptorių agonistų veikimu gimdoje ir apima labai ankstyvą embrionų mirtingumą, postimplantacinį persileidimą ir fetalinį toksiškumą.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta perdozavimo atvejų.
Swedish: • Direkt innan du använder en flaska för första gången ska du riva upp skyddspåsen, ta ut flaskan
Lithuanian: • Pirmą kartą prieš pat pradėdami vartoti, praplėškite išorinį maišelį, išimkite iš jo buteliuką
Swedish: Om fler än ett ögondroppspreparat används ska läkemedlen tillföras med åtminstone 5 minuters mellanrum (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Jei naudojamas daugiau kaip vienas išviršinis oftalmologinis vaistinis preparatas, tarp vaistinių preparatų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės (žr.
Swedish: S.A.Alcon-Couvreur N.V.
Lithuanian: Alcon-Couvreur N.
Swedish: Inga kliniska uppgifter föreligger om samtidig användning med andra hypotensiva ögonläkemedel.
Lithuanian: Nėra klinikinių tyrimų duomenų apie preparato naudojimą kartu su kitais akispūdį mažinančiais vaistiniais preparatais.
Swedish: Inga tecken på fällning observerades.
Lithuanian: Nepastebėta jokių nuosėdų.
Swedish: Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid har tillsatts för att hålla surhetsgraden (pH-nivån) normal.
Lithuanian: Labai maži vandenilio chlorido arba natrio hidroksido kiekiai padeda sureguliuoti rūgštingumą (pH lygį).
Swedish: Lokal okulär administration av travoprost till apa vid koncentrationer upp till 0,012 % i det högra ögat två gånger dagligen i ett år gav ingen systemisk toxicitet.
Lithuanian: Vienerius metus du kartus per dieną lašinant iki 0,012 % koncentracijos travoprostą į dešinę beždžionių akį, sisteminio toksiškumo nenustatyta.
Swedish: Hos dräktiga råttor gav systemtillförsel av travoprost under organogenesen (vid doser mer än 200 gånger högre än den kliniska) upphov till ökad incidens av missbildningar.
Lithuanian: Nėščioms žiurkėms organogenezės fazėje sistemiškai duodant travoprostą dozėmis daugiau kaip 200 didesnėmis už klinikinę dozę, padaugėjo išsigimimų.
Swedish: • Om du har opererats för grå starr (katarakt) ska du tala med din läkare innan du använder TRAVATAN.
Lithuanian: • Jei Jums buvo atlikta kataraktos operacija, prieš TRAVATAN vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Swedish: Den genomsnittliga sänkningen av intraokulärt tryck under vecka 12 i åldersgruppen 2 månader till 3 år var 1,8 mmHg i gruppen som behandlades med travoprost och 7,3 mmHg i gruppen som behandlades med timolol.
Lithuanian: Vidutinis akispūdžio sumažėjimas po 12 savaičių pacientų nuo 2 mėnesių ir jaunesnių kaip 3 metų amžiaus grupėje buvo 1,8 mmHg travoprosto vartojusiųjų grupėje ir 7,3 mmHg timololio vartojusiųjų grupėje.
Swedish: Vid 4 tidigare systemiska farmakokinetiska studier av vuxenpopulationer låg intervallet för plasmakoncentrationerna av travoprost fri syra mellan ett värde under kvantifieringsgränsen och upp till 52,0 pg/ml.
Lithuanian: 4 anksčiau atliktų sisteminės farmakokinetikos suaugusiųjų populiacijoje tyrimų metu laisvosios travoprosto rūgšties koncentracija svyravo nuo mažesnės nei nustatymo riba iki 52,0 pg/ml.
Swedish: I åldersgrupperna 3 till 12 år (n=36) och 12 till18 år (n=26) var den genomsnittliga sänkningen av intraokulärt tryck under vecka 12 ungefär ungefär lika hög hos gruppen som behandlades med travoprost som hos den som behandlades med timolol.
Lithuanian: Amžiaus grupėse nuo 3 metų iki jaunesnių kaip 12 metų (n=36) bei nuo 12 metų iki jaunesnių kaip 18 metų (n=26) vidutinis akispūdžio sumažėjimas po 12 savaičių travoprosto ir timololio vartojusiųjų grupėse buvo panašus.
Swedish: Specifika interaktionsstudier in vitro utfördes med TRAVATAN och läkemedel innehållande tiomersal.
Lithuanian: Buvo atlikti TRAVATAN ir vaistinių preparatų su tiomersaliu specifiniai in vitro sąveikos tyrimai.
Swedish: Travoprost, en prostaglandin-F2α-analog, är en höggradigt selektiv full agonist som har en hög affinitet för prostaglandin FP-receptorn, och sänker det intraokulära trycket genom att öka utflödet av kammarvatten via trabekelverket och uveosklerala utflödet.
Lithuanian: Travoprostas, prostaglandino F2α analogas, yra labai selektyvus ir visiškas agonistas, kuriam būdingas stiprus afinitetas prostaglandino FP receptoriams, mažina akispūdį didindamas vandeningojo skysčio nutekėjimą per trabekulių tinklą ir odenos kraujagyslinio dangalo kanalus.
Swedish: Det kan användas ensamt eller med andra ögondroppar, t.ex. betablockerare som också sänker trycket i ögat.
Lithuanian: Jį galima naudoti vieną arba su kitais lašais, pvz., beta blokatoriais, taip pat mažinančiais akispūdį.
Swedish: Makulaödem har rapporterats under behandling med prostaglandin F2a-analoger.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie geltonosios dėmės edemos atvejus gydymo prostaglandino F2α analogais metu.
Swedish: Vid okulära toxicitetsstudier på apa med travoprost i dosen 0,45 mikrogram 2 gånger dagligen uppstod ökade palpebrala fissurer.
Lithuanian: Toksinio poveikio akims tyrimai su beždžionėmis parodė, kad travoprosto lašinimas 0,45 mikrogramo dozėmis du kartus per dieną sukėlė voko plyšio padidėjimą.
Swedish: Öppnad (3):
Lithuanian: Atidaryta (3)
Swedish: En topikal överdos med toxicitet som följd är inte sannolik.
Lithuanian: Vietiškai vartojant perdozavimas negalimas arba toksiškumas dėl perdozavimo negalimas.
Swedish: Förändringar i ögonlocken inklusive ovanlig hårväxt eller i vävnaderna runt ögat har också observerats.
Lithuanian: Be to, buvo stebėti akių vokų pokyčiai, įskaitant neįprastą plaukų augimą, bei audinių aplink akis pokyčiai.
Swedish: I en tre månader lång fas 3-studie och en sju dagar lång farmakokinetisk studie med 102 pediatriska patienter som behandlats med TRAVATAN rapporterades typer av biverkningar och kännetecknen för dessa som liknade de som konstaterats hos vuxna patienter.
Lithuanian: 3 mėnesių trukmės 3 fazės tyrimo ir 7 dienų trukmės farmakokinetikos tyrimo, kuriuose dalyvavę 102 vaikai vartojo TRAVATAN, metu praneštų nepageidaujamų reakcijų tipas ir pobūdis buvo panašūs į nustatytus suaugusiesiems.
Swedish: Vad TRAVATAN är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder TRAVATAN Hur du använder TRAVATAN Eventuella biverkningar
Lithuanian: Kas yra TRAVATAN ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant TRAVATAN Kaip vartoti TRAVATAN Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti TRAVATAN Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: 4 ml oval flaska av polypropylen (PP) eller polyetylen med låg densitet (LDPE) med droppspets av PP eller LDPE och skruvlock av PP. Förpackningen ligger i en skyddspåse.
Lithuanian: 4 ml ovalinis polipropileno (PP) arba mažo tankio polietileno (LDPE) buteliukas ir polipropileno arba mažo tankio polietileno lašinimo kamštelis su užsukamu polipropileno dangteliu, supakuota uždarame maišelyje.
Swedish: Även profilerna gällande korttidssäkerhet hos olika pediatriska undergrupper liknade profilerna hos vuxna (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Trumpalaikio gydymo saugumo duomenys skirtinguose vaikų pogrupiuose taip pat buvo panašūs (žr.
Swedish: 1 flaska med 2,5 ml 3 flaskor à 2,5 ml
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas) 1 buteliukas po 2,5 ml 3 buteliukai po 2,5 ml
Swedish: Signifikant sänkning av det intraokulära trycket kan upprätthållas under perioder överstigande 24 timmar med en enstaka dos.
Lithuanian: Viena doze galima palaikyti žymiai sumažintą akispūdį ilgiau kaip 24 valandas.
Swedish: Öppnad (2):
Lithuanian: Atidaryta (2)
Swedish: Använd TRAVATAN endast för att droppa i dina eller ditt barns öga/ögon.
Lithuanian: TRAVATAN galima tik lašinti į savo ar vaiko akį (-is).
Swedish: Även förändringar runt ögat och i ögonlocket inklusive fördjupning av ögonlocksfåran har observerats med prostaglandinanaloger.
Lithuanian: Periorbitalinės srities ir akių vokų pokyčių, įskaitant akies voko vagelės pagilėjimą, atvejų buvo ir vartojant prostaglandino analogų.
Swedish: I kliniska studier med TRAVATAN var de vanligaste biverkningarna okulär hyperemi och hyperpigmentering av iris, vilka förekom hos cirka 20 % respektive 6 % av patienterna.
Lithuanian: Klinikinių TRAVATAN tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo akių hiperemija ir rainelės hiperpigmentacija (jos atsirado atitinkamai 20 % ir 6 % pacientų).
Swedish: Effekten av TRAVATAN hos pediatriska patienter från 2 månader upp till 18 år påvisades i en 12 veckor lång dubbelmaskerad klinisk studie av travoprost jämfört med timolol hos 152 patienter som fått diagnosen okulär hypertension eller pediatrisk glaukom.
Lithuanian: TRAVATAN veiksmingumas gydant vaikus nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų buvo įrodytas atlikus 12 savaičių trukmės dvigubai koduotą klinikinį tyrimą, kurio metu lygintas travoprosto ir timololio poveikis 152 pacientams, kuriems buvo diagnozuotas akių hipertenzija arba vaikų glaukoma.
Swedish: Uppskattningarna baseras på genomsnitt vid minstakvadratmetoden enligt en statistisk modell för korrelerade mätningar av intraokulärt tryck hos patient vars primära diagnos och stratum för baslinje för intraokulärt tryck ingår i modellen.
Lithuanian: Apskaičiavimas paremtas mažiausių kvadratų vidurkiais, gautais naudojant statistinį modelį, kuris įvertina koreliuojančius akispūdžių matavimus pacientams, kai modelio sluoksniai yra pirminė diagnozė ir pradinis akispūdis.
Swedish: • Tryck försiktigt på flaskan för att frigöra en droppe TRAVATAN i taget (bild 3).
Lithuanian: • Švelniai spausdami buteliuką išlašinkite vieną TRAVATAN lašą.
Swedish: Rådfråga läkare innan du tar något läkemedel.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Swedish: I en klinisk prövning av patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni som behandlades med TRAVATAN (med polyquaternium som konserveringsmedel) doserat en gång dagligen på kvällen uppvisades reduktioner på 8 till 9 mmHg (cirka 33 %) av det intraokulära trycket från en baslinje på 24 till 26 mmHg.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, atvirojo kampo glaukoma arba akių hipertenzija sergančių ligonių, kartą per parą, vakare, vartojusių TRAVATAN (su konservantu polikvaterniu), akispūdis nuo pradinio 24-16 mmHg sumažėjo 8-9 mmHg (maždaug 33 %).
Swedish: Öppnad (1):
Lithuanian: Atidaryta (1)
Swedish: Säkerhet och effekt för TRAVATAN för barn under 2 månaders ålder har inte fastställts.
Lithuanian: TRAVATAN saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 mėnesių vaikams neištirti.
Swedish: TRAVATAN har studerats på patienter med mild till svår leverinsufficiens och på patienter med mild till svår njurinsufficiens (vid så låg kreatininclearance som 14 ml/min).
Lithuanian: TRAVATAN buvo tirtas su pacientais, sergančiais vidutiniu ir dideliu kepenų nepakankamumu bei vidutiniu ir dideliu inkstų nepakankamumu (kreatino šalinimas iki 14 ml/min).
Swedish: Användning av TRAVATAN rekommenderas inte till barn under 2 månader.
Lithuanian: TRAVATAN negalima vartoti jaunesniems kaip 2 mėnesių vaikams.
Swedish: (bild 1) och skriva upp datumet då du öppnade flaskan i det tomma utrymmet på kartongen.
Lithuanian: (1 pav.) ir ant dėžutės, tam skirtoje vietoje, užsirašykite buteliuko atidarymo datą
Swedish: Sällsynta diastolisk blodtryckssänkning, systolisk blodtrycksökning, hypotoni, hypertoni
Lithuanian: Sumažėjęs diastolinis kraujospūdis, padidėjęs sistolinis kraujospūdis, hipotenzija, hipertenzija
Swedish: Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos vuxna patienter med okulär hypertension eller öppenvinkelglaukom (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams, sergantiems akių hipertenzija arba atviro kampo glaukoma (žr.
Swedish: En 4 ml-flaska innehåller 2,5 ml lösning.
Lithuanian: Kiekviename 4 ml buteliuke yra 2,5 ml tirpalo.
Swedish: Uppgifterna gällande effektivitet och säkerhet för åldersgruppen 2 månader till 3 år (9 patienter) är begränsade (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Duomenų apie pacientų nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 3 metų gydymo veiksmingumą ir saugumą yra nedaug (turima duomenų apie 9 pacientus) (žr.
Swedish: Om du har glömt att använda TRAVATAN
Lithuanian: Pamiršus pavartoti TRAVATAN
Swedish: Studier på kanin har visat maximala koncentrationer på 20 ng/ml av den fria syran i kammarvätska 1-2 timmar efter topikal tillförsel av TRAVATAN.
Lithuanian: Tyrimai su triušiais parodė, kad didžiausia laisvosios rūgšties koncentracija (20 ng/ml) vandeningajame skystyje būna po vienosdviejų valandų sulašinus į akis TRAVATAN.
Swedish: Hos barn och ungdomar är de vanligaste biverkningarna med TRAVATAN rodnad i ögat och tillväxt av ögonfransarna.
Lithuanian: TRAVATAN vartojantiems vaikams ir paaugliams dažniausiai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra akių paraudimas ar blakstienų augimas.
Swedish: Polyquaternium-1, makrogolglycerolhydroxistearat, borsyra, mannitol, natriumklorid, propylenglykol, natriumhydroxid och/eller saltsyra (för att justera pH) och renat vatten.
Lithuanian: Polikvaternis-1, polioksietileno hidrintas ricinų aliejus 40 (HCO-40), borato rūgštis, manitolis, natrio chloridas, propilenglikolis, natrio hidroksidas ir/arba vandenilio chloridas (pH koregavimui) ir išgrynintas vanduo.
Swedish: Sluta inte att ta TRAVATAN utan att ha talat med din eller ditt barns läkare.
Lithuanian: Nenutraukite TRAVATAN vartojimo nepasitarę su savo gydytoju.
Swedish: Mindre vanliga huvudvärk
Lithuanian: Galvos skausmas
Swedish: När TRAVATAN ersätter ett annat glaukomläkemedel bör det första läkemedlet utsättas och behandling med TRAVATAN bör insättas dagen därpå.
Lithuanian: Keičiant kitą oftalmologinį glaukomos gydymui skirtą vaistinį preparatą TRAVATAN, kito vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir kitą parą pradėti lašinti TRAVATAN.
Swedish: Hur du använder TRAVATAN
Lithuanian: Kaip vartoti TRAVATAN
Swedish: Efter detta sjönk plasmakoncentrationen hastigt till under detektionsgränsen 10 pg/ml inom mindre än 1 timme.
Lithuanian: Po to plazmos lygis greitai, nepraėjus nė valandai po vaistinio preparato sulašinimo, tapo mažesnis už 10 pg/ml nustatymo ribą.
Swedish: Makrogolglycerolhydroxistearat Borsyra (E284)
Lithuanian: Polioksietileno hidrinto ricinų aliejus 40 (HCO-40) Borato rūgštis (E284)
Swedish: TRAVATAN kan användas hos barn från 2 månader till 18 år med samma dosering som för vuxna.
Lithuanian: TRAVATAN vaikams nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir suaugusiesiems.
Swedish: Vid en farmakokinetisk studie av pediatriska patienter i åldrarna 2 månader upp till18 år konstaterades mycket låg plasmaexponering för travoprost fri syra, med ett koncentrationsintervall mellan kvantifieringsgränsen för provet (under kvantifieringsgränsen), 10 pg/ml, och 54,5 pg/ml.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo vaikai nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų, metu buvo nustatyta labai maža laisvosios travoprosto rūgšties ekspozicija plazmoje, koncentracija svyravo nuo mažesnės nei 10 pg/ml nustatymo ribos iki 54,5 pg/ml.
Swedish: Erfarenhet hos åldersgruppen 2 månader till 3 år (9 patienter) är emellertid begränsade (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Vis dėlto duomenų apie nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 3 metų amžiaus pacientų gydymą yra nedaug (turima duomenų apie 9 pacientus) (žr.
Swedish: Skriv upp det datum som du öppnat den på avsett utrymme på kartongen.
Lithuanian: Ant dėžutės tam skirtoje vietoje įrašykite buteliuko atidarymo datą.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av TRAVATAN vid ögoninflammationer, ej heller vid neovaskulärt glaukom, glaukom med sluten kammarvinkel, trångvinkelglaukom eller kongenitalt glaukom och endast begränsad erfarenhet vid ögonsjukdom associerad med thyroidea, öppenvinkelglaukom hos pseudofakiska patienter och vid pigmentärt glaukom eller pseudoexfoliationsglaukom.
Lithuanian: Nėra duomenų apie TRAVATAN poveikį esant akių uždegimui, taip pat esant neovaskulinei, uždaro kampo, siauro kampo ar įgimtai glaukomai, ir tik daliniai duomenys esant išverstakumui, atviro kampo glaukomai pacientams su dirbtiniu lęšiuku ir pigmentinei arba pseudoeksfoliacinei glaukomai.
Swedish: Gravida kvinnor eller kvinnor som försöker bli gravida bör iakttaga försiktighet för att undvika direkt exponering för innehållet i flaskan.
Lithuanian: Nėščios ir planuojančios pastoti moterys turi imtis atitinkamų atsargumo priemonių, kad išvengti tiesioginio sąlyčio su buteliuko turiniu. Jei tas kontaktas su buteliuko turiniu netikėtai įvyko, reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti kontaktavusį odos paviršių.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar TRAVATAN är en vätska (en klar, färglös lösning) som tillhandahålles i en förpackning med en 4 ml plastflaska med skruvkork.
Lithuanian: TRAVATAN yra skystis (skaidrus, bespalvis tirpalas), tiekiamas dėžutėje, kurioje yra 4 ml plastikinis buteliukas su užsukamu dangteliu.
Swedish: Biverkningarna har erhållits från kliniska studier och uppgifter efter godkännandet för försäljning med TRAVATAN.
Lithuanian: Duomenų apie nepageidaujamas reakcijas gauta klinikinių tyrimų metu ir po TRAVATAN pateikimo į rinką.
Swedish: Travoprost medförde en signifikant ökning av blodflödet i synnervshuvudet hos kanin efter 7 dagars tillförsel i ögat (1,4 mikrogram en gång per dag).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su triušiais travoprostas po 7 dienų lašinimo į akis (1,4 mikrogramo kartą per dieną) žymiai padidino regos nervo disko kraujotaką.
Swedish: Om du eller ditt barn använder andra ögonpreparat, t.ex. ögondroppar eller ögonsalva, väntar du i minst 5 minuter mellan användningen av TRAVATAN och de andra ögonpreparaten.
Lithuanian: , akių lašų ar akių tepalo, tarp TRAVATAN ir kitų akims skirtų vaistų vartojimo turi praeiti mažiausiai 5 minutės.
Swedish: • Om du använder mjuka kontaktlinser ska du inte ta dropparna medan linserna sitter i. När du har använt dropparna väntar du 15 minuter innan du sätter i linserna igen.
Lithuanian: • Jei nešiojate kontaktinius lęšius, nelašinkite lašų tuo metu, kai lęšiai įdėti.
Swedish: Ingen känd frekvens depression, oro, insomnia
Lithuanian: Depresija, nerimas, nemiga
Swedish: Ingen dosjustering behöver företagas hos sådana patienter (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Šiems pacientams dozių koreguoti nereikia (žr.
Swedish: • När du tagit TRAVATAN ska du se till att ditt eller barnets öga är stängt och trycka lätt med ett finger i ögonvrån (bild 4) i minst 1 minut.
Lithuanian: • Sulašinę TRAVATAN, užsimerkite, akies kampą prie nosies atsargiai prispauskite pirštu (4 pav.
Swedish: TRAVATAN innehåller makrogolglycerolhydroxistearat och propylenglykol som kan orsaka hudreaktioner och hudirritation.
Lithuanian: TRAVATAN sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus ir propilenglikolio, kuris gali sukelti odos reakcijų ir sudirgimą.
Swedish: • Vidrör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med droppspetsen.
Lithuanian: • Nelieskite antgaliu akies, voko, odos ir kitų paviršių.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar har mörkfärgning av ögonlockshuden och huden runt ögonen vid användning av TRAVATAN rapporterats hos 0,4 % av patienterna.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu 0,4 % pacientų buvo pastebėtas su TRAVATAN vartojimu susijęs odos prie akių ir/arba vokų odos patamsėjimas.
Swedish: Sällsynta muskuloskeletal smärta, artralgi
Lithuanian: Raumenų ir kaulų skausmas, artralgija
Swedish: Andra biverkningar som rapporterades hos pediatriska patienter i den tre månader långa pediatriska studien (n=77) jämfört med en liknande studie av vuxna (n=185) var exempelvis ögonlockserytem, keratit, ökad tårbildning och fotofobi.
Lithuanian: Papildomos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta vaikams 3 mėnesių trukmės pediatrinio tyrimo metu (n=77), palyginti su nepageidaujamomis reakcijomis, duomenų apie kurias gauta panašaus suaugusiųjų tyrimo metu (n=185), buvo akies voko eritema, keratitas, ašarojimo sustiprėjimas ir fotofobija (visais atvejais gauta po vieną pranešimą apie reakcijas, jų dažnis buvo 1,3 %, palyginti su 0,0 % suaugusiesiems).
Swedish: Använd inte TRAVATAN om du ammar.
Lithuanian: Nevartokite TRAVATAN jei maitinate krūtimi.
Swedish: En ml lösning innehåller 40 mikrogram travoprost.
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 40 mikrogramų travoprosto (travoprostum).
Swedish: Eftersom merparten av uppgifterna för plasma i alla studier inte var kvantifierbara gick det inte att genomföra statistiska jämförelser av systemisk exponering i åldersgrupperna.
Lithuanian: Nors dauguma plazmos rodmenų visų tyrimų metu buvo neišmatuojami ir todėl sisteminės ekspozicijos palyginimas skirtingų amžiaus grupių pacientų populiacijose nėra įmanomas, nustatyta bendroji tendencija, kad laisvosios travoprosto rūgšties ekspozicija plazmoje po lokalaus TRAVATAN pavartojimo visose vertintose amžiaus grupėse yra ypač maža.
Swedish: Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos pediatriska patienter från 2 månader upp till 18 år med okulär hypertension eller pediatrisk glaukom (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų, sergantiems akių hipertenzija arba vaikų glaukoma (žr.