FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ** Sérokonverze byla definována jako plocha SRH ≥ 25 mm2 u subjektů, které byly séronegativní na výchozí návštěvě (den 1, plocha SRH ≤ 4 mm2), nebo při významném (nejméně o 50 %) zvýšení plochy SRH u subjektů, které byly séropozitivní na výchozí návštěvě (den 1, plocha
Lithuanian: ** Serokonversija buvo apibrėžiama kaip SRH sritis ≥ 25 mm2 tiriamiesiems, kurių serologinio tyrimo atsakymas pradinio įvertinimo metu buvo neigiamas (1-ąją dieną SRH sritis ≤ 4 mm2), arba reikšmingas (bent 50 %) SRH srities padidėjimas tiriamiesiems, kurių serologinio tyrimo atsakymas pradinio įvertinimo metu buvo teigiamas (1-ąją dieną SRH sritis > 4 mm2)
Czech: • Neurologické poruchy, jako je
Lithuanian: • Nervų sistemos sutrikimai, pavyzdžiui
Czech: Studie V87P11, starší osoby (61-89 let) n = 142
Lithuanian: V87P11 suaugusieji (18-60 metų) N = 186
Czech: Dospělí (18-59
Lithuanian: Suaugusiej i (18-59 met ų)*
Czech: Studie V87P1 Starší osoby booster po 2. dávce
Lithuanian: Tyrimas V87P1 su senyvo amžiaus žmonėmis po 2-os stiprinamosios dozės
Czech: 9,75 miligramů v 0,5 ml polysorbát 80
Lithuanian: 9,75 miligramo,
Czech: Imunitní odpověď vůči vakcíně AFLUNOV A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) a A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)
Lithuanian: Imuninis atsakas į AFLUNOV A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) ir A/turkey/Turkey/1/2005 (H5NI) Suaugusieji (18-60 metų)
Czech: Míra séroprotekce*, míra sérokonverze** a faktor sérokonverze*** pro protilátku anti-HA proti
Lithuanian: N = 123) seroprotekcijos lygis*, serokonversijos lygis** ir serokonversijos koeficientas***, nustatyti
Czech: Přípravek AFLUNOV je injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce.
Lithuanian: AFLUNOV - tai injekcinė suspensija užpildytame švirkšte.
Czech: Výsledky testu MN proti homolognímu kmenu A/Vietnam/1194/2004 ukazují míru séroprotekce a sérokonverze v rozsahu od 57% (50-64) do 79% (68-87) a 55% (48-62) až 58% (47-69) ve stejném pořadí.
Lithuanian: Pagal homologinio A/Vietnam/1194/2004 mikroneutralizacijos (MN) tyrimo rezultatus, seroprotekcijos ir serokonversijos lygiai atitinkamai svyruoja nuo 57 % (50-64) iki 79 % (68-87) ir nuo 55 % (48-62) iki 58 % (47-69).
Czech: Odhaduje se nicméně, že více než 90 000 žen během pandemie HIN1 v roce 2009 bylo očkováno během svého těhotenství vakcínou Focetria (pandemická vakcína H1N1 podobná přípravku
Lithuanian: H1N1 pandemijos metu per 90000 nėščių moterų buvo paskiepyta
Czech: % SP (95% int.
Lithuanian: % SP (95 % PI) 43 d.
Czech: život ohrožující) reakce na jakoukoli složku tohoto přípravku či stopová rezidua (vaječné a kuřecí proteiny, ovalbumin, kanamycin, neomycin-sulfát, formaldehyd a cetyltrimethylammonium-bromid) obsažená v této vakcíně.
Lithuanian: gyvybei pavojinga) reakcija praeityje, kurią sukėlė bet kuri šios vakcinos sudedamoji dalis arba jų pėdsakai (kiaušinio ir viščiukų baltymų, ovalbumino, kanamicino, neomicino sulfato, formaldehido ir cetiltrimetilamonio bromido).
Czech: Před podáním vizuálně zkontrolujte suspenzi.
Lithuanian: Prieš vartojimą suspensiją reikia apžiūrėti.
Czech: V klinické studii vyhodnocující 4 různá vakcinační schémata u 240 subjektů ve věku od 18 do 60 let, u kterých byla druhá dávka podána buď 1, 2, 3 nebo 6 týdnů po první dávce přípravku AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004), bylo dosaženo u všech skupin vakcinačního schématu po 3 týdnech od 2.
Lithuanian: Klinikinio 4 skirtingų vakcinavimo intervalų tyrimo su 240 18-60 metų amžiaus tiriamųjų metu, kai antroji dozė buvo suleista praėjus 1, 2, 3 arba 6 savaitėms po pirmosios AFLUNOV
Czech: Studie V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005 21 dnů po 2. dávce n = 182
Lithuanian: Tyrimas V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005 21 diena po 2-os dozės N = 182
Czech: Způsob podání Očkování se provádí intramuskulární injekcí do deltového svalu.
Lithuanian: Imunizacija turi būti atliekama vakciną suleidžiant į deltinį raumenį.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než vám bude přípravek AFLUNOV podán Přípravek AFLUNOV by Vám neměl být podán:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant AFLUNOV AFLUNOV vartoti negalima
Czech: Geometrický průměr plochy (95% CI)* Míra séroprotekce (95% CI)* Míra sérokonverze (95% CI)* Koeficient sérokonverze (95% CI)**
Lithuanian: Geometrinio vidurkio sritis (95 % PI)* Seroprotekcijos lygis (95 % PI)* Serokonversijos lygis (95 % PI)* Serokonversijos koeficientas (95 % PI)**
Czech: Další informace).
Lithuanian: 6 skyrių „Kita informacija");
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000):
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia 1-10 iš 1 000 vartotojų)
Czech: V současnosti dostupné údaje týkající se subjektů ve věku od 6 měsíců do 18 let jsou popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Lithuanian: Turimi duomenys apie vartojimą vaikams nuo 6 mėnesių iki 18 metų amžiaus pateikiami 5.1 skyriuje,
Czech: Pokud budete mít slabý imunitní systém nebo základní dlouhodobý zdravotní problém, sdělte to svému lékaři.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų imuninė sistema yra silpna arba sergate pagrindine ilgalaike liga.
Czech: Zdravotní stavy n = 143
Lithuanian: Ligos N = 143
Czech: Je potřeba zavést opatření proti úrazům v důsledku mdlob.
Lithuanian: Svarbu atlikti procedūras tinkamai, kad būtų išvengta sužalojimų apalpus.
Czech: Starší osoby (61-79 let) a
Lithuanian: (61-79 metų) a
Czech: Po každé injekci, nebo dokonce před ní, může dojít k mdlobám.
Lithuanian: Suleidus ar net prieš suleidžiant kokią nors injekciją adata galima nualpti.
Czech: Výsledky testu MN proti homolognímu kmenu A/turkey/Turkey/1/2005 v klinické studii V87P11 ukazují míru séroprotekce a sérokonverze v rozsahu 68 % (59-75), resp. 81 % (74-87).
Lithuanian: Pagal homologinio A/turkey/Turkey/1/2005 MN tyrimo rezultatus (tyrimas V87P11) seroprotekcijos ir serokonversijos lygiai yra atitinkamai 68 % (59-75) ir 81 % (74-87).
Czech: • Zarudnutí v místě injekce
Lithuanian: • Patinimas injekcijos vietoje
Czech: Starší osoby (61-84 let) a
Lithuanian: (61-84 metų) a
Czech: • Bolesti kloubů
Lithuanian: • Raumenų skausmas
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Czech: Nepoužívejte přípravek AFLUNOV po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku.
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, AFLUNOV vartoti negalima.
Czech: Studie V87P11, dospělí
Lithuanian: V87P11 senyvo amžiaus žmonės
Czech: Studie V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005 21 dnů po 2. dávce n = 132c
Lithuanian: Tyrimas V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005 21 diena po 2-os dozės N = 132c
Czech: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1), použitá varianta (NIBRG-23) (bod 2.2.1) 7,5 mikrogramů** v 0,5 ml dávce
Lithuanian: į A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) panašios padermės (NIBRG-23) (grupė 2.2.1) 7,5 mikrogramo** 0,5 ml dozėje
Czech: Byla -li posilující dávka podána 18 měsíců po počátečních dávkách, byl u dospělých zaznamenán mírně vyšší výskyt reakcí.
Lithuanian: Užfiksuotas nežymus reakcijų dažnio padidėjimas suaugusiems, kai stiprinamoji dozė buvo suleidžiama po 18 mėnesių po pirmųjų vakcinos dozių.
Czech: 37,50 % do 43,10 % u zdravých dospělých a od 19,18 % do 26,47 % u dospělých s imunosupresivním nebo základním onemocněním v prvním a druhém případě; míry sérokonverze se pohybovaly od 21,43 % do 30,65 % u zdravých starších subjektů a od 24,49 % do 27,86 % u starších subjektů s imunosupresivním nebo základním onemocněním.
Lithuanian: 21,43 % iki 30,65 % ir senyvo amžiaus tiriamiesiems, sergantiems imunitetą slopinančiomis arba pagrindinėmis ligomis, serokonversijos lygis atitinkamai svyravo nuo 24,49 % iki 27,86 %.
Czech: Imunogenicita byla hodnocena v podmnožině (n = 149) studijní populace.
Lithuanian: Imunogeniškumas įvertintas 149 tiriamiesiems.
Czech: 43. den
Lithuanian: liepos 17 d.
Czech: Ekchymóza v místě injekce,
Lithuanian: Ekchimozės injekcijos vietoje ir karščiavimas,
Czech: A/turkey/Turkey/1/2005 (NIBRG23; klad 2.2) a A/Indonesia/5/2005 (klad 2.1), ukazující zkříženou reaktivitu vakcíny kladu 1 proti kmenům kladu 2.
Lithuanian: Tam tikras heterologinis imuninis atsakas į A/turkey/Turkey/1/2005 (NIBRG23; grupė 2.2.1) ir A/Indonesia/5/2005 (grupė 2.1) buvo aptinkamas ir po antrosios, ir po trečiosios vakcinos dozės. Jis parodė kryžminį 1 grupės vakcinos ir 2 grupės štamo reakcingumą.
Czech: • Další složky:
Lithuanian: − Veiklioji medžiaga:
Czech: Míra séroprotekce*, míra sérokonverze** a faktor sérokonverze** pro protilátku anti-HA proti H5N1 (A/Vietnam/1194/2004 a H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005) (V87P11) u osob ve věku 61 let a starších (nad 70 let byl omezený počet subjektů, n = 123), měřené testem SRH ve třech klinických studiích, byly následující:
Lithuanian: Anti-HA antikūnų prieš H5N1 (A/Vietnam/1194/2004 ir A/turkey/Turkey/1/2005) (V87P11) 61 metų ir vyresnio amžiaus tiriamųjų (vyresnių kaip 70 metų amžiaus asmenų skaičius buvo nedidelis;
Czech: Starší osoby (61-91 let) a
Lithuanian: (61-91 metų) a
Czech: Výsledky testu mikroneutralizace (MN) proti homolognímu kmenu A/Vietnam/1194/2004 ukazují míru séroprotekce a sérokonverze v rozsahu od 67% (60-74) do 85% (78-90) a 65% (58-72) až 83%
Lithuanian: Pagal homologinio A/Vietnam/1194/2004 mikroneutralizacijos (MN) tyrimo rezultatus seroprotekcijos ir serokonversijos lygiai atitinkamai svyruoja nuo 67 % (60-74) iki 85 % (78-90)
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Czech: od 6 do 35 měsíců, od 3 do 8 let a od 9 do 17 let) dosaženo vysoké hladiny protilátek vůči kmeni A/Vietnam/1194/2004 podle měření pomocí testů SRH a HI, viz tabulka níže*.
Lithuanian: 635 mėnesių, 3-8 metų ir 9-17 metų) įgijo didelius antikūnų prieš A/Vietnam/1194/2004 kiekius.
Czech: )* 65 % (52-77) 90 % (73-98) 59 % (52-66) Míra sérokonverze (95% int.
Lithuanian: ir nuo 65 % (58-72) iki 83 % (77-89).
Czech: Míra séroprotekce*, míra sérokonverze** a faktor sérokonverze*** pro protilátky anti-HA vůči kmeni H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 po 2. dávce u dospělých osob ve věku od 18 do 60 let, změřené testy SRH a HI, byly následující:
Lithuanian: Anti-HA antikūnų prieš H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 18-60 metų suaugusių asmenų seroprotekcijos lygis*, serokonversijos lygis** ir serokonversijos koeficientas*** po 2-os dozės, naudojant SRH ir HI tyrimus, buvo tokie:
Czech: Údaje o zkřížené reaktivitě u dospělých Křížová imunitní odpověď vyvolaná kmenem H5N1 A/Vietnam/1194/2004 proti kmenům H5N1
Lithuanian: Kryžminio reaktyvumo imuninis atsakas, kurį sukėlė A/Vietnam/1194/2004, į
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Czech: Dospělí (20-60
Lithuanian: Suaugusiej i (20-60 met ų)*
Czech: Výsledky testu MN pro kmen A/Indonesia/5/2005 ukázaly míru séroprotekce 38 % (31-45) u dospělých (18-60 let) a 14 % (8-20) u starších osob (> 61 let) a míru sérokonverze 58 % (50-65) u dospělých a 30 % (23-38) u starších osob.
Lithuanian: 60 metų) yra 38 % (31-45), senyvo amžiaus žmonių (≥ 61 metų) yra 14 % (8-20), serokonversijos lygis suaugusių asmenų yra 58 % (50-65) ir senyvo amžiaus žmonių - 30 % (23-38), o GVR
Czech: Míra séroprotekce*, míra sérokonverze** a faktor sérokonverze*** pro protilátky proti HA vůči kmenům H5N1 A/Indonesia/5/2005 a A/Vietnam/1194/2004 po druhé dávce u dospělých osob ve věku od 18 do 60 let a starších osob (≥ 61 let), změřené testy SRH a HI, byly následující:
Lithuanian: Anti-HA antikūnų prieš H5N1 A/Indonesia/5/2005 ir A/Vietnam/1194/2004 suaugusių asmenų (1860 metų) ir senyvo amžiaus žmonių (≥ 61 metų) seroprotekcijos lygis*, serokonversijos lygis** ir serokonversijos koeficientas*** po 2-os dozės, naudojant SRH ir HI tyrimus, buvo tokie:
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 07-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-07.
Czech: Další informace o přípravku Aflunov jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Aflunov rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aflunov?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aflunov vartojimą?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Aflunov převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Aflunov nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Aflunov průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Aflunov vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aflunov, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Aflunov vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Tato vakcína obsahuje „adjuvans" (složku obsahující olej), která zlepšuje imunitní reakci.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra adjuvanto (junginio su aliejumi), kuris užtikrina geresnę imuninę reakciją.
Czech: Přípravek Aflunov by neměl být podáván pacientům, u nichž se vyskytla anafylaktická reakce (závažná alergická reakce) na kteroukoli složku této vakcíny, včetně látek obsažených ve vakcíně ve stopovém (velmi malém) množství (vaječné nebo kuřecí bílkoviny, ovalbumin [bílkovina ve vaječném bílku], kanamycin nebo neomycin sulfát [antibiotika], síran barnatý, formaldehyd a cetyltrimethylamoniumbromid).
Lithuanian: Aflunov negalima skiepyti pacientų, kuriems yra pasireiškusi anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija) į kurią nors sudedamąją vakcinos dalį, įskaitant tas medžiagas, kurių labai nedidelį kiekį galima rasti vakcinoje (kiaušinio arba vištos baltymo, ovalbumino (kiaušinio baltyme esančio baltymo), kanamicino arba neomicino sulfato (antibiotikų), bario sulfato, formaldehido ir cetiltrimetilamonio bromido).
Czech: Další informace o přípravku Aflunov
Lithuanian: Kita informacija apie Aflunov
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aflunov (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou bolesti hlavy, myalgie (bolesti svalů), reakce v místě vpichu injekce (otok, bolest, zatvrdnutí a zarudnutí) a únava.
Lithuanian: Dažniausi skiepijimo Aflunov šalutinio poveikio reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, mialgija (raumenų skausmas), reakcijos injekcijos vietoje (patinimas, skausmas, sukietėjimas ir paraudimas) ir nuovargis.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Aflunov jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Aflunov šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Pokud se daná osoba dostane do kontaktu s virem, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny virus usmrtit a pomáhat při ochraně proti danému onemocnění.
Lithuanian: Šiam virusui vėl patekus į organizmą, šie antikūnai kartu su imuninės sistemos komponentais galės sunaikinti virusą ir padės apsisaugoti nuo ligos.
Czech: Ve druhé studii, do které bylo zařazeno 240 osob, byl jedincům podáván přípravek Aflunov podle různých očkovacích schémat.
Lithuanian: Antrame tyrime su 240 žmonių tiriamieji buvo skiepijami Aflunov pagal skirtingus skiepijimų kalendorius.
Czech: Co je přípravek Aflunov a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Aflunov ir kam jis vartojamas?
Czech: V jedné studii, do které bylo zařazeno 3 372 osob, byla jednotlivcům podána nejprve sezonní chřipková vakcína a poté dvě dávky přípravku Aflunov s odstupem tří týdnů, nebo placebo (neúčinná vakcína) a poté dvě dávky sezonní vakcíny s adjuvans s odstupem tří týdnů.
Lithuanian: Viename tyrime su 3 372 žmonėmis vieni tiriamieji buvo skiepijami vakcina nuo sezoninio gripo ir vėliau dviem Aflunov dozėmis, darant trijų savaičių pertrauką, o kiti - placebu (vakcina be veikliosios medžiagos) ir vėliau dviem adjuvantinės sezoninio gripo vakcinos dozėmis, darant trijų savaičių pertrauką.
Czech: K pandemii chřipky dochází při výskytu nového kmene viru chřipky, který se může snadno přenášet z osoby na osobu, protože lidé proti němu nemají vytvořenou žádnou imunitu (ochranu).
Lithuanian: Gripo pandemija kyla tuomet, kai atsiranda naujos padermės gripo virusas, kuris gali lengvai plisti tarp žmonių, kadangi jie neturi imuniteto (nėra atsparūs) šiam virusui.
Czech: Zdravotničtí odborníci mají obavy, že budoucí pandemie chřipky by mohla být způsobena kmenem H5N1 viru, což je infekce, která se může šířit z ptáků na člověka („zoonotická" infekce).
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams susirūpinimą kelia tai, kad būsimą gripo pandemiją gali sukelti H5N1 padermės virusas, infekcija, kurią paukščiai gali perduoti žmonėms (zoonozinė infekcija).
Czech: V případě oficiálně vyhlášené pandemie způsobené kmenem H5N1 chřipkového viru A lze osobám, které už byly přípravkem Aflunov očkovány (jednou nebo dvěma dávkami), podat pouze jednu další dávku, a nikoli dvě dávky, které se doporučují neočkovaným osobám.
Lithuanian: Oficialiai paskelbus H5N1 padermės A tipo gripo viruso sukeliamo gripo pandemiją, žmonėms, kurie jau paskiepyti Aflunov (sušvirkšta viena arba dvi dozės), galima sušvirkšti tik vieną vakcinos dozę, o ne dvi, kurias rekomenduojama sušvirkšti neskiepytiems žmonėms.
Czech: Přehled pro přípravek Aflunov a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Aflunov apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Jaké přínosy přípravku Aflunov byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Aflunov nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Z této studie vyplynulo, že přípravek Aflunov by se měl podávat ve dvou dávkách s odstupem nejméně tří týdnů.
Lithuanian: Šiame tyrime nustatyta, kad tarp dviejų Aflunov dozių reikia padaryti bent trijų savaičių pertrauką.
Czech: Přípravek Aflunov obsahuje kmen chřipky zvaný A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1), použitá varianta (NIBRG-23) (klad 2.2.1).
Lithuanian: Aflunov sudėtyje yra į A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) panašios padermės gripo viruso (NIBRG-23) (2.2.1 kladas).
Czech: Tyto studie se zaměřily na schopnost vakcíny vyvolat tvorbu protilátek („imunogenitu") proti viru chřipky.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose buvo tiriamas vakcinos gebėjimas paskatinti gripo virusus veikiančių antikūnų gamybą (imunogeninis poveikis).
Czech: Třetí studie, ve které byl použit kmen A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1), použitá varianta (NIBRG-23), byla provedena na 343 dospělých ve věku do 60 let a starších.
Lithuanian: Trečias tyrimas, kuriame naudota į A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) panašios padermės vakcina (NIBRG-23), atliktas su 343 jaunesniais ir vyresniais nei 60 metų suaugusiaisiais.
Czech: Tato studie prokázala, že 21 dní po druhé injekci bylo přijatelné reakce v podobě tvorby protilátek dosaženo u přibližně 70 % dospělých do 60 let a u přibližně 64 % dospělých starších 60 let.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad praėjus 21 dienai nuo antros injekcijos, maždaug 70 proc. jaunesnių nei 60 metų žmonių ir maždaug 64 proc.
Czech: Během pandemie však může být vhodné podat vakcínu i těmto pacientům, a to za předpokladu, že je k dispozici vybavení pro resuscitaci.
Lithuanian: Tačiau kilus pandemijai, turint reikiamą gaivinimo įrangą, gali būti tikslinga vakcinuoti ir šiuos pacientus.
Czech: Přípravku Aflunov bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 29. listopadu 2010.
Lithuanian: Aflunov buvo registruotas visoje ES 2010 m.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aflunov?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Aflunov vartojimu?
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Aflunov vytváří dostatek protilátek na to, aby stimuloval imunitní reakci a chránil proti kmenu H5N1.
Lithuanian: Įrodyta, kad naudojant Aflunov susidaro pakankamai antikūnų imuninei reakcijai paskatinti ir apsaugoti nuo H5N1.
Czech: V době výchozí registrace přípravku poskytly dvě hlavní studie používající kmen zvaný A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), použitá varianta (NIBRG-14), údaje o očkování přípravkem Aflunov u zdravých dospělých ve věku do 60 let a starších.
Lithuanian: Tuo metu, kai buvo suteiktas pirmasis registracijos pažymėjimas, remtasi duomenimis iš dviejų pagrindinių tyrimų su į A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) panašios padermės virusu (NIBRG-14), kuriuose Aflunov buvo skiepijami sveiki iki 60 metų ir vyresni nei 60 metų suaugusieji.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Aflunov je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aflunov, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Bylo konstatováno, že je pravděpodobné, že chřipkový kmen H5N1 způsobí v budoucnosti pandemii, přičemž bylo prokázáno, že přípravek Aflunov vytváří dostatek protilátek ke stimulaci imunitní odpovědi a chrání proti kmenu H5N1.
Lithuanian: Pažymėta, kad H5N1 padermės gripo virusas ateityje gali sukelti gripo pandemiją, ir kad įrodyta, jog skiepijant Aflunov, susidaro pakankamai antikūnų imuninei reakcijai paskatinti ir apsaugoti nuo H5N1.
Czech: Přípravek Aflunov je třeba používat v souladu s oficiálními doporučeními.
Lithuanian: Vakcina vartojama pagal oficialias rekomendacijas.
Czech: Přípravek Aflunov je druh vakcíny určený k podání před pandemií chřipky nebo v jejím průběhu, a sice za účelem ochrany proti novému kmenu chřipky.
Lithuanian: Aflunov yra vakcina, skiriama prieš arba per pandemiją pacientams apsaugoti nuo naujos padermės gripo viruso.
Czech: Jak přípravek Aflunov působí?
Lithuanian: Kaip veikia Aflunov?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aflunov registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Aflunov buvo registruotas ES?
Czech: V první studii mělo 21 dní po podání druhé injekce přibližně 90 % osob ve věku do 60 let a přibližně 80 % osob starších 60 let hladiny protilátek, které by je proti kmenu H5N1 ochránily.
Lithuanian: Pirmame tyrime, praėjus 21 dienai nuo antros injekcijos, maždaug 90 proc. jaunesnių nei 60 metų žmonių ir maždaug 80 proc.
Czech: Po podání vakcíny rozpozná imunitní systém části viru ve vakcíně jako „cizorodé" a vytváří proti němu protilátky.
Lithuanian: Paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.
Czech: Přípravek Aflunov je vakcína, která se používá u dospělých k ochraně před chřipkou způsobenou kmenem H5N1 („ptačí chřipkou") chřipkového viru A. Přípravek Aflunov obsahuje části chřipkových virů, které byly inaktivovány.
Lithuanian: Aflunov yra vakcina suaugusiesiems, skirta apsaugoti nuo gripo, kurį sukelia H5N1 padermės (paukščių gripo) gripo A virusas.
Czech: Jak se přípravek Aflunov používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Aflunov?
Czech: Vakcína se podává ve formě injekce do ramenního svalu ve dvou jednotlivých dávkách s odstupem nejméně tří týdnů.
Lithuanian: Nuo vienos iki kitos injekcijos turi praeiti ne mažiau kaip trys savaitės.
Czech: Výdej přípravku Aflunov je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Aflunov galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Smyšlený název
Lithuanian: EU numeris Sugalvotas pavadinimas
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Lithuanian: Pakuotės dydis
Czech: Cílový druh
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Czech: Příloha A
Lithuanian: A priedas
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v březnu 2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem NexGard, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip NexGard, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Czech: Příslušná síla podávaných tablet se stanoví na základě živé hmotnosti psa.
Lithuanian: Tinkamas tablečių stiprumas nustatomas pagal šuns kūno svorį.
Czech: Blistr se zbývajícími žvýkacími tabletami je nutno vložit zpět do krabičky.
Lithuanian: Lizdinę pakuotę su likusiomis kramtomosiomis tabletėmis reikia vėl įdėti į kartoninę dėžutę.
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku NexGard udělené v roce 2014 („informovaný souhlas").
Lithuanian: Šis registracijos pažymėjimas suteiktas remiantis 2014 m. suteiktu NexGard registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").