FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zato se lahko zdravniki odločijo, da je optimalna medicinska strategija pri bolniku z majhnim tveganjem za napredovanje bolezni (zlasti v adjuvantnih okoliščinah po radikalni prostatektomiji) odložitev hormonskega zdravljenja, dokler se ne pojavijo znaki napredovanja bolezni.
Bulgarian: Поради това клиницистите могат да решат, че оптималната медицинска стратегия при пациенти с нисък риск от прогресия на заболяването, в частност при тези след радикална простатектомия, може да бъде отлагане на хормоналната терапия до поява на признаци, че заболяването прогресира.
Slovenian: AstraZeneca AB Västra Mälarehamnen 9 SE-151 85 Södertälje
Bulgarian: SE-151 85 Södertälje
Slovenian: Astrazeneca S.P.A.
Bulgarian: IT - Италия Astrazeneca S.P.A.
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Bulgarian: НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ЗАЯВИТЕЛИ, ПРИТЕЖАТЕЛИ
Slovenian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3
Bulgarian: Albert-Schweitzer Gasse 3
Slovenian: odpoved srca odpoved jeter intersticijsko bolezen pljuč raka na prsih poročila o nosečnosti partneric bolnikov, ki jemljejo bikalutamid
Bulgarian: Съобщения за бременност при партньорите на пациенти, приемащи бикалутамид
Slovenian: Preživetje brez napredovanja pri lokalno napredovali bolezni po terapevtskih podskupinah
Bulgarian: Преживяемост без прогресия при локално авансирало заболяване по терапевтични подгрупи
Slovenian: Tad Pharma GmbH
Bulgarian: Helm Pharmaceuticals GmbH
Slovenian: Za boljše razumevanje kardiovaskularnih tveganj se bo kot del dogovorjenega načrta za obvladovanje tveganja začela izvajati farmakoepidemiološka študija za boljše razumevanje kardiovaskularnega tveganja, kot se je po pridobljenem mnenju odbora zavezal imetnik.
Bulgarian: Ще бъде започнато ново фармакоепидемиологично проучване като част от съгласувания план за овладяване на риска (RMP), което ще бъде ангажимент след даването на препоръка за постигане на по-добро разбиране на риска от сърдечносъдови заболявания.
Slovenian: O rezultatih mora poročati RMS in nacionalnim pristojnim organom, kjer je bikalutamid 150 mg odobren.
Bulgarian: Резултатите трябва да бъдат съобщавани на референтната държава членка (RMS) и на националните компетентни власти (NCAs), където бикалутамид 150
Slovenian: Rezultati za PFS so znova prikazani spodaj:
Bulgarian: Резултатите за преживяемостта без прогресиране на заболяването са дадени отново по-долу:
Slovenian: Celotno preživetje pri lokalno napredovali bolezni po terapevtskih podskupinah
Bulgarian: Обща преживяемост при локално авансирало заболяване по терапевтични подгрупи
Slovenian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA United Kingdom
Slovenian: Mediane ravni PSA ob uvajanju aktivnega zdravljenja so pri vsaki izmed podskupin nad pražnimi vrednostmi, opredeljenimi v trenutno veljavnih smernicah Evropskega združenja za urologijo (EAU).
Bulgarian: В настоящото ръководство на Европейската асоциация по урология (EAU), средните нива на специфичния простатен антиген (PSA) при започване на активното лечение са над прагови за всяка подгрупа.
Slovenian: Zaradi zahrbtnosti bolezni je podatke o celotnem preživetju bolnikov z zgodnjim rakom prostate težko dobiti.
Bulgarian: Трудно е да се получат общи данни за преживяемостта при пациентите с ранен рак на простатата, заради неговото скрито протичане.
Slovenian: PT - Portugalska Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua João de Deus, 19
Bulgarian: Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Zato se klinični zdravniki lahko odločijo, da je odložitev hormonskega zdravljenja do pojava znakov, ki nakazujejo na napredovanje bolezni, najboljša strategija zdravljenja za bolnike z majhnim tveganjem za napredovanje bolezni, še posebej če se načrtuje uporaba kot adjuvans po radikalni prostatektomiji".
Bulgarian: Поради това клиницистите могат да решат, че оптималната медицинска стратегия при пациент с малък риск от прогресиране на заболяването, особено като допълнение след радикална простатектомия, може да бъде отлагане на хормоналната терапия до появата на признаци за прогресиране на заболяването."
Slovenian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo
Bulgarian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Slovenian: SPREMEMBE, KI BODO VKLJUČENE V USTREZEN ODSTAVEK POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVIL, KI VSEBUJEJO BIKALUTAMID 150 MG
Bulgarian: В СЪОТВЕТНИТЕ ТОЧКИ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ СЪДЪРЖАЩИ BICALUTAMIDE 150 MG
Slovenian: Preživetje brez napredovanja bolezni pri lokalno napredovalem raku po zdravljenih podskupinah
Bulgarian: Преживяемост без прогресиране на заболяването при локално напреднало заболяване според терапевтичната подгрупа
Slovenian: Dogodki (%) pri bolnikih na placebu
Bulgarian: Събития (%) при пациенти на плацебо
Slovenian: RAZLOGI ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ПРЕДСТАВЕНИ
Slovenian: RO - Romunija AstraZeneca UK Ltd 600 Capability Green Luton, Bedfordshire LU1 3LU, United Kingdom
Bulgarian: RO-Румъния AstraZeneca UK Ltd, 600 Capability Green Luton, Bedfordshire,
Slovenian: Dogodki (%) pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Casodex
Bulgarian: Събития (%) при пациенти на CASODEX
Slovenian: Poglavje 5.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila je bilo dopolnjeno z opozorilom, da je odložitev hormonskega zdravljenja do pojava znakov, ki nakazujejo na napredovanje bolezni, najboljša strategija zdravljenja bolnikov z majhnim tveganjem za napredovanje bolezni, še posebej če se ga namerava uporabiti kot adjuvans po radikalni prostatektomiji.
Bulgarian: Точка 5.1 от Кратката характеристика на продукта (SPC) е променена, за да се отбележи, че при пациенти с малък риск от прогресиране на заболяването, особено в обстоятелствата след радикална простатектомия, оптималната лечебна стратегия би могла да бъде избягване на хормонална терапия до появата на признаци за прогресиране на заболяването.
Slovenian: Analizirana populacija Smrti (%) pri bolnikih na zdravilu CASODEX
Bulgarian: Смъртни случаи (%) при пациенти CASODEX
Slovenian: 15 Stanhope Gate London, W1K 1LN United Kingdom tableta
Bulgarian: London, W1K 1LN
Slovenian: Bicalutamid Ribosepharm
Bulgarian: Bicalutamid Ribosepharm 150 mg
Slovenian: SK - Slovaška AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield
Bulgarian: SK - Словакия AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield
Slovenian: Smrti (%) pri bolnikih na placebu
Bulgarian: Смъртни случаи (%) при пациенти на плацебо
Slovenian: UK - Velika Britanija
Bulgarian: Великобритан ия
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja plastenka (HDPE) 30 tablet plastenka (HDPE) 90 (3 x 30) tablet
Bulgarian: Вид опаковка бутилка (HDPE) 30 таблетки бутилка (HDPE) 90 (3 x 30) таблетки
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Biktarvy so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Biktarvy можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Neželeni učinki so bili podobni kot pri drugih zdravilih iz istega razreda.
Bulgarian: Нежеланите реакции са сходни с тези на лекарствата от същия клас.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Biktarvy?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Biktarvy?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Biktarvy večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Biktarvy са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Biktarvy
Bulgarian: Допълнителна информация за Biktarvy
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Biktarvy stalno spremljajo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Biktarvy непрекъснато се проследяват.
Slovenian: Koristi zdravila Biktarvy pri zdravljenju okužbe z virusom HIV so raziskali v štirih glavnih študijah.
Bulgarian: Ползите от Biktarvy при лечението на инфекция с ХИВ са изследвани в четири основни проучвания.
Slovenian: Pregled zdravila Biktarvy in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на Biktarvy и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovenian: Kaj je zdravilo Biktarvy in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Biktarvy и за какво се използва?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Biktarvy, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se lahko sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Biktarvy, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Biktarvy (ki se lahko pojavijo pri približno 1 bolniku od 20) so glavobol, driska in navzeja (slabost).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Biktarvy (които може да засегнат повече от 1 на 20 души) са главоболие, диария и гадене (позиви за повръщане).
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Biktarvy upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Biktarvy, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Zdravilo Biktarvy vsebuje tri učinkovine, ki na različne načine delujejo proti virusu HIV:
Bulgarian: Biktarvy съдържа три активни вещества, които действат по различен начин срещу ХИВ:
Slovenian: Uporablja se le pri bolnikih, pri katerih virus ni razvil odpornosti na razred zdravil za zdravljenje okužb z virusom HIV, imenovanih zaviralci integraze, ali na tenofovir ali emtricitabin.
Bulgarian: Използва се само при пациенти, при които вирусът не е развил резистентност към класа лекарства за лечение на ХИВ, наречени интегразни инхибитори, или към тенофовир или емтрицитабин.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Biktarvy so se pokazale v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Biktarvy са установени в проучванията?
Slovenian: Zdravilo Biktarvy ne ozdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Bulgarian: Biktarvy не лекува ХИВ-1 инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Biktarvy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Biktarvy?
Slovenian: Zdravilo Biktarvy se je pokazalo za enako učinkovito kot primerjalna protivirusna zdravila.
Bulgarian: Показано е, че Biktarvy е също толкова ефективен, колкото и антивирусните лекарства, използвани за сравнение.
Slovenian: Zdravilo Biktarvy je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Bulgarian: Biktarvy e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1), вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Biktarvy odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Biktarvy е разрешен за употреба в ЕС?
Slovenian: Biktarvy (biktegravir/emtricitabin/alafenamidtenofovirat)
Bulgarian: Biktarvy (bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide)
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Biktarvy je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Biktarvy се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Slovenian: Zdravilo Biktarvy se ne sme uporabljati skupaj z rifampicinom (antibiotikom) ali šentjanževko (zdravilom rastlinskega izvora, namenjenim zdravljenju depresije).
Bulgarian: Biktarvy не трябва да се прилага заедно с рифампицин (антибиотик) или с жълт кантарион (билково лекарство, използвано за лечение на депресия).
Slovenian: Zavira encim, imenovan integraza, ki ga virus HIV potrebuje za to, da se v telesu lahko razmnožuje;
Bulgarian: Той блокира ензима, наречен интеграза, необходим на вируса на ХИВ за създаването на нови негови копия в организма.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Biktarvy, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Biktarvy, вижте листовката.
Slovenian: • Emtricitabin je druga vrsta NRTI (nukleotidnega zaviralca reverzne transkriptaze) in deluje enako kot tenofovir.
Bulgarian: Емтрицитабин е друг вид на NRTI (нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза) и действа по същия начин като тенофовир.
Slovenian: tenofovir je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI), kar pomeni, da zavira delovanje reverzne transkriptaze, drugega encima, ki virusu omogoča razmnoževanje.
Bulgarian: Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (NRTI), което означава, че той блокира действието на обратната транскриптаза - друг ензим на вируса, който му позволява да се възпроизвежда.
Slovenian: V dve študiji so bili vključeni odrasli, ki so bili okuženi z virusom HIV-1 in prehodno še niso bili zdravljeni, pri čemer so proučevali, pri koliko bolnikih se je po 48 tednih zdravljenja virusna obremenitev (količina virusa HIV-1 v krvi) zmanjšala na manj kot 50 kopij na ml.
Bulgarian: В две проучвания са участвали възрастни, инфектирани с ХИВ-1, които не са лекувани преди това, и се разглежда броят на пациентите, при които вирусният товар (количеството на ХИВ-1 в кръвта) е намалял до по-малко от 50 копия на ml след 48 седмици лечение.
Slovenian: Kako zdravilo Biktarvy deluje?
Bulgarian: Как действа Biktarvy?
Slovenian: Ena tableta vsebuje 50 mg biktegravirja, 200 mg emtricitabina in 25 mg alafenamidtenofovirata.
Bulgarian: Biktarvy се предлага под формата на таблетки, всяка от които съдържа 50 mg биктегравир, 200 mg емтрицитабин и 25 mg тенофовир алафенамид.
Slovenian: V drugi študiji se je virusna obremenitev povečala nad mejno vrednost pri 2 % (5 od 290) bolnikov, ki so prešli na zdravilo Biktarvy, in pri 2 % (5 od 287) bolnikov, ki so ostali pri predhodnem zdravljenju (okrepljeni atazanavir ali darunavir v kombinaciji z emtricitabinom/tenofovirjem ali abakavirjem/lamivudinom).
Bulgarian: Във второто проучване вирусният товар надвишава прага при 2% (5 от 290) от пациентите, преминали на лечение с Biktarvy, и при 2% (5 от 287) от пациентите, които са останали на предишното си лечение („подсилен" атазанавир или дарунавир плюс емтрицитабин/тенофовир или абакавир/ламивудин).
Slovenian: Kako se zdravilo Biktarvy uporablja?
Bulgarian: Как се използва Biktarvy?
Slovenian: V eni študiji je imel virusno obremenitev večjo ali enako 50 kopij/ml 1 % (3 od 282) bolnikov, ki so prešli na zdravilo Biktarvy, in 0,5 % (1 od 281) bolnikov, ki so ostali pri predhodnem zdravljenju (dolutegravir, abakavir, lamivudin).
Bulgarian: В едно проучване, процентът на пациентите с вирусен товар по-голям или равен на 50 копия/ml е 1% (3 от 282) от пациентите, преминали на лечение с Biktarvy, в сравнение с 0,5% (1 от 281) от пациентите, които са останали на предишното си лечение (долутегравир, абакавир, ламивудин).
Slovenian: Skupno je zmanjšanje virusne obremenitve doseglo 92 % (290 od 314) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Biktarvy, in 93 % (293 od 315) bolnikov, ki so prejemali primerjalno zdravilo.
Bulgarian: Като цяло, 92% от пациентите, приемащи Biktarvy (290 от 314), са постигнали намаляване на вирусния товар, в сравнение с 93% (293 от 315) от пациентите, които са постигнали това с лекарството, използвано за сравнение.
Slovenian: V drugi dve študiji so bili vključeni bolniki, ki so bili predhodno zdravljeni in so imeli virusno obremenitev že nižjo od 50 kopij na mililiter, pri čemer so opazovali, ali se v 48 tednih po prehodu s predhodnega zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV na zdravilo Biktarvy virusna obremenitev pri njih zviša nad to raven.
Bulgarian: Две други проучвания включват преди това лекувани пациенти, при които вирусният товар вече е бил по-нисък от 50 копия на ml, и разглеждат дали той се е повишил над това ниво 48 седмици след преминаване на пациентите от предишното им лечение на инфекция с ХИВ към Biktarvy.
Slovenian: • biktegravir je vrsta protivirusne snovi, imenovane „zaviralec integraze".
Bulgarian: Биктегравир е вид антивирусно средство, наречено „интегразен инхибитор".
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan. Za več informacij glede uporabe zdravila Biktarvy glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Biktarvy вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: • alafenamidtenofovirat je „predzdravilo" tenofovirja, kar pomeni, da se v učinkovino tenofovir pretvori v telesu.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е „прекурсор" на тенофовир, което означава, че в организма се превръща в активното вещество тенофовир.
Slovenian: V prvi študiji so pri 629 bolnikih primerjali zdravilo Biktarvy z drugim protivirusnim zdravilom, ki vsebuje abakavir, dolutegravir in lamivudin.
Bulgarian: В първото проучване Biktarvy е сравнен с друго антивирусно лекарство, съдържащо абакавир, долутегравир и ламивудин, при 629 пациенти.
Slovenian: Zdravilo Biktarvy vsebuje učinkovine biktegravir, emtricitabin in alafenamidtenofovirat.
Bulgarian: Biktarvy съдържа активните вещества биктегравир (bictegravir), емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide).
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Biktarvy primerjali z dolutegravirjem v kombinaciji z emtricitabinom/alafenamidtenofoviratom pri 645 bolnikih: Zadovoljivo zmanjšanje virusne obremenitve je doseglo 89 % (286 od 320) bolnikov, ki so jemali zdravilo Biktarvy, in 93 % (302 od 325) bolnikov, ki so prejemali primerjalno zdravilo.
Bulgarian: 89% (286 от 320) от пациентите, приемащи Biktarvy, са постигнали задоволително намаляване на вирусния товар, в сравнение с 93% (302 от 325) от пациентите, използвали лекарството за сравнение.
Slovenian: Zdravilo Biktarvy je na voljo v obliki tablet.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно.
Slovenian: Krvne preiskave lahko pokažejo tudi:
Bulgarian: Кръвните изследвания също може да покажат:
Slovenian: Odrasli: ena tableta vsak dan s hrano ali brez nje
Bulgarian: Възрастни: една таблетка всеки ден със или без храна
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Bulgarian: Обикновено подобни реакции се наблюдават през първите седмици или месеци от започване на КАРТ.
Slovenian: Pogostnost naslednjih neželenih učinkov je neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Честотата на следните нежелани реакции е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата).
Slovenian: Klinični pomen te lastnosti ni bil ugotovljen.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази характеристика не е установена.
Slovenian: Nato bo morda obolenje še težje zdraviti.
Bulgarian: След това заболяването може да се лекува по-трудно.
Slovenian: Odmerjanje Jemlje se ena tableta enkrat dnevno.
Bulgarian: Да се приема по една таблетка веднъж дневно.
Slovenian: • bolečine v trebuhu
Bulgarian: • болка в стомаха
Slovenian: Starost, spol in rasa
Bulgarian: Възраст, пол и раса
Slovenian: Najprej se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Първо разговаряйте с Вашия лекар.
Slovenian: Tableta je velika približno 15 mm × 8 mm.
Bulgarian: Всяка таблетка е приблизително 15 mm × 8 mm.
Slovenian: b Okno v 96. tednu je med 631. in 714. dnevom (vključno z njima).
Bulgarian: б Времевият период през седмица 96 е между ден 631 и 714 (включително).
Slovenian: To je delno povezano z izboljšanjem zdravja in načinom življenja, v primeru lipidov v krvi pa včasih tudi s samimi zdravili proti virusu HIV.
Bulgarian: Това е отчасти свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а в случая с липидите в кръвта - понякога със самите лекарства за ХИВ.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek ob svojem običajnem času.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite kot običajno.
Bulgarian: След това приемете следващата доза както обичайно.
Slovenian: Zdravilo Biktarvy se sme med nosečnostjo uporabljati samo, če možne koristi upravičujejo možno tveganje za plod.
Bulgarian: Biktarvy трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Slovenian: Filmsko obložene tablete se ne sme žvečiti, zdrobiti ali razdeliti.
Bulgarian: Филмираните таблетки не трябва да се дъвчат, натрошават или разделят.
Slovenian: • Težave s kostmi.
Bulgarian: Проблеми с костите.
Slovenian: S tem se vaš imunski sistem izboljša in zmanjša se tveganje za razvoj bolezni, povezanih z okužbo s HIV.
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и ще намали риска от развитие на заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Slovenian: To je zelo pomembno, ker se lahko količina virusa začne večati že po kratki prekinitvi uporabe zdravila.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като количеството на вируса може да започне да се повишава, ако лекарството бъде спряно дори и за кратко време.
Slovenian: Po potrebi je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka metformina.
Bulgarian: Трябва да се обмисли адаптиране на дозата на метформин, ако е необходимо.
Slovenian: Če je ta kombinacija potrebna, se priporoča klinično in biološko spremljanje, zlasti delovanja ledvic.
Bulgarian: Ако комбинацията е необходима, се препоръчва клинично и биологично проследяване, особено на бъбречната функция.
Slovenian: Če ste zdravilo Biktarvy jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, s katerimi bo spremljal razvoj vašega otroka.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Biktarvy, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да проследява развитието на детето Ви.
Slovenian: Kakršne koli vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят, и когато е необходимо, да се приложи лечение.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila Biktarvy pri bolnikih, starih 65 let in več, so omejeni.
Bulgarian: Данните за употребата на Biktarvy при пациентите на възраст 65 и повече години са ограничени.
Slovenian: Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близкия център за спешна помощ за съвет.
Slovenian: Zvišanje serumskega kreatinina se je pojavilo do 4. tedna zdravljenja in je ostalo stabilno do konca 96. tedna.
Bulgarian: Повишения на серумния креатинин се наблюдават до седмица 4 на лечението и остават стабилни до седмица 96.
Slovenian: Učinkovine po terapevtskih področjih/ možen mehanizem interakcije
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области/възможен механизъм на взаимодействие
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Bulgarian: Автоимунните нарушения могат да възникнат много месеци след началото на лечението.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 4, Възможни нежелани реакции.