FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po združenih podatkih o varnosti iz teh kliničnih študij so najbolj pogosto poročali o naslednjih neželenih učinkih: ekstrapiramidne motnje (14%), tremor (8%), parkinsonizem (7%), mišična rigidnost (6%) in somnolenca (5%).
Icelandic: Á grundvelli samansafnaðra öryggisupplýsinga úr þessum klínísku rannsóknum voru algengustu aukaverkanirnar: utanstrýturöskun (14%), skjálfti (8%), Parkinsonseinkenni (7%), vöðvastífleiki (6%) og svefnhöfgi (5%).
Slovenian: Zdravnik bo prilagodil odmerek vašim potrebam in vam morda predpisal tudi haloperidol v obliki, ki jo zaužijete.
Icelandic: Læknirinn aðlagar skammtinn eftir þörfum þínum og gæti einnig gefið þér haloperidol til inntöku.
Slovenian: • izguba ali zmanjšanje želje po spolnosti
Icelandic: Missir á kynlífshvöt eða minni kynlífshvöt
Slovenian: • lahko vidite, slišite, tipate ali vohate stvari, ki ne obstajajo (halucinacije),
Icelandic: Þú sérð, heyrir, hefur tilfinningu fyrir eða finnur lykt af hlutum sem eru ekki til staðar
Slovenian: • če imate motnje zavesti (zmanjšano dojemanje dogajanja v okolici) ali so vaše reakcije neobičajno počasne
Icelandic: Ef þú tekur illa eftir hlutum í umhverfinu eða ef viðbrögð þín verða óvanalega hæg
Slovenian: Navedena zdravila povečujejo verjetnost za težave s srcem, zato se pogovorite z zdravnikom, če jemljete katero od njih, in ne uporabljajte zdravila Haldol Decanoate (glejte 'Ne uporabljajte zdravila Haldol Decanoate').
Icelandic: Þessi lyf geta aukið líkurnar á hjartavandamálum svo þú skalt leita ráða hjá lækninum ef þú tekur einhver þeirra og ekki nota Haldol Decanoate (sjá „Ekki má nota Haldol Decanoate:").
Slovenian: • Več kot 75 mg odmerek vsake 4 tedne boste prejeli le, če vaš zdravnik odloči, da je to za vas varno.
Icelandic: Þú munt aðeins fá stærri skammt en 75 mg á 4 vikna fresti ef læknirinn ákveður að það sé óhætt.
Slovenian: Če zamudite obisk pri zdravniku, ga takoj pokličite in se dogovorite za nov termin.
Icelandic: Ef þú missir af áætluðum tíma hjá lækninum skaltu þegar í stað hafa samband við lækninn til að fá nýjan tíma.
Slovenian: Indukcijo encimov je lahko opazimo po nekaj dneh zdravljenja.
Icelandic: Ensímvirkjun getur komið fram eftir nokkurra daga meðferð.
Slovenian: Zdravnik bo določil, koliko zdravila Haldol Decanoate potrebujete in kako dolgo ga boste prejemali.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve mikið af Haldol Decanoate þú þarft og hve lengi.
Slovenian: • spremembe, ki se kažejo v izvidih krvnih preiskav jetrnih encimov, in druge težave z jetri, kot so:
Icelandic: Breytingar sem koma fram í blóðprófum á lifur og önnur lifrarvandamál, svo sem:
Slovenian: • za zniževanje krvnega tlaka (kot sta gvanetidin in metildopa),
Icelandic: Til að lækka blóðþrýsting (svo sem guanethidin og methyldopa)
Slovenian: Posamezen odmerek zdravila Haldol Decanoate običajno deluje 4 tedne.
Icelandic: Stakur skammtur af Haldol Decanoate dugar yfirleitt í 4 vikur.
Slovenian: Koncentracija v plazmi postopoma narašča in je najvišja od 3. do 9. dne po injiciranju.
Icelandic: Plasmaþéttni eykst smám saman og nær venjulega hámarki innan við 3 til 9 dögum eftir inndælingu.
Slovenian: • če imate počasen srčni utrip, katero od bolezni srca ali če je kdo v vaši ožji družini nenadoma umrl zaradi težav s srcem,
Icelandic: Hægan hjartslátt, hjartasjúkdóm eða ef einhver í þinni nánustu fjölskyldu lést skyndilega úr hjartasjúkdómi
Slovenian: ni točno znana.
Icelandic: Tíðni er ekki þekkt.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o pitju alkohola v času zdravljenja z zdravilom Haldol Decanoate ter mu povejte, koliko alkohola uživate.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um áfengisneyslu meðan á notkun Haldol Decanoate stendur og láttu hann vita hve mikið þú drekkur.
Slovenian: promazin, sertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin in ziprasidon),
Icelandic: promazin, sertindol, thiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin og ziprasidon)
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali grla oziroma žrela,
Icelandic: Þroti í andliti, vörum, munni, tungu eða koki
Slovenian: • O odmerkih, večjih od 75 mg vsake 4 tedne, lahko razmislite samo pri bolnikih, ki so prenašali večje odmerke in po ponovni oceni razmerja med koristmi in tveganjem za bolnika.
Icelandic: Einungis má íhuga skammta stærri en 75 mg á 4 vikna fresti hjá sjúklingum sem hafa þolað stærri skammta og eftir endurmat á ávinningi-áhættu hlutfalli hjá einstaka sjúklingum.
Slovenian: Navidezni očistek haloperidola po ekstravaskularnem odmerjanju znaša od 0,9 do 1,5 l/h/kg, manjši pa je pri slabih presnavljalcih s CYP2D6.
Icelandic: Sýnileg úthreinsun haloperidols eftir gjöf utan æða er á bilinu frá 0,9 til 1,5 l/klst./kg og er minni hjá þeim sem hafa lélegt umbrot fyrir tilstilli CYP2D6.
Slovenian: Plodnost - Zdravilo Haldol Decanoate lahko povzroči zvišanje ravni hormona, ki ga imenujemo »prolaktin«, kar lahko vpliva na plodnost pri moških in ženskah.
Icelandic: Frjósemi - Haldol Decanoate getur aukið magn hormóns sem nefnist „prólaktín" sem getur haft áhrif á frjósemi hjá körlum og konum.
Slovenian: Pri manjšem delu bolnikov so lahko potrebne višje koncentracije zaradi velike interindividualne variabilnosti v farmakokinetiki haloperidola.
Icelandic: Hluti sjúklinga gæti þurft meiri þéttni vegna mikils einstaklingsbundins breytileika á lyfjahvörfum haloperidols.
Slovenian: • nezmožnost premikanja,
Icelandic: Geta ekki hreyft sig
Slovenian: Belgija, Francija, Italija, Luksemburg, Nizozemska:
Icelandic: Belgía, Frakkland, Ítalía, Lúxemborg, Holland:
Slovenian: V preglednici 3 so navedeni naslednji neželeni učinki
Icelandic: Í töflu 3 eru eftirfarandi aukaverkanir:
Slovenian: Zdravnik bo verjetno želel preverjati ravni kalija ali magnezija (ali drugih elektrolitov) v vaši krvi pred ali med zdravljenjem z zdravilom Haldol Decanoate.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað athuga magn af kalíumi eða magnesíumi (eða öðrum blóðsöltum) í blóðinu áður en meðferð með Haldol
Slovenian: o učinki na krvne celice - zmanjšano število vseh vrst krvnih celic, vključno s hudim zmanjšanjem števila levkocitov in zmanjšanim številom trombocitov (krvnih ploščic, ki omogočajo strjevanje krvi o zvišane ravni določenih hormonov v krvi - »prolaktina« in »antidiuretskega hormona« (sindrom neustreznega izločanja antidiuretskega hormona)
Icelandic: o Áhrif á blóðfrumur - lítill fjöldi allra gerða blóðfruma, meðal annars veruleg fækkun hvítra blóðfruma og lítill fjöldi af blóðflögum (frumur sem stuðla að blóðstorknun) o Há gildi ákveðinna hormóna í blóði - „prólaktíni" og „þvagstemmuvaka" (heilkenni óeðlilegrar seytingar þvagteppandi hormóns) o Lítið magn af sykri í blóðinu
Slovenian: Uporabo haloperidola povezujejo z razvojem akatizije, za katero sta značilna neprijeten ali mučen subjektiven občutek nemira in potreba po gibanju, ki jo pogosto spremlja nezmožnost mirnega sedenja ali stanja.
Icelandic: Notkun haloperidols hefur verið tengd því að fram komi hvíldaróþol sem einkennist huglægt af óþægilegu eða angistarfullu eirðarleysi og þörf fyrir hreyfingu, oft samfara því að geta ekki setið eða staðið kyrr.
Slovenian: • oteženo ali onemogočeno odpiranje ust
Icelandic: Erfiðleikar við að opna munninn eða geta það ekki
Slovenian: 3 ml, je za bolnika neprijetno, zato odmerjanje tako velikih volumnov ni priporočljivo.
Icelandic: Þar sem gjöf á meira rúmmáli en 3 ml er óþægileg fyrir sjúklinginn er svo mikið rúmmál ekki ráðlagt.
Slovenian: (Hypericum, perforatum) ali venlafaksin (za zdravljenje depresije),
Icelandic: (Hypericum perforatum) eða venlafaxin (við þunglyndi)
Slovenian: moksifloksacin in telitromicin),
Icelandic: moxifloxacin og telithromycin)
Slovenian: • če ste alergični na haloperidol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir haloperidoli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Slovenian: Določena zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Haldol Decanoate ali povečajo verjetnost za težave s srcem
Icelandic: Nokkur lyf geta haft áhrif á hvernig Haldol Decanoate verkar eða geta aukið líkur á kvillum tengdum hjarta
Slovenian: Zdravilo Haldol Decanoate lahko povzroča težave z delovanjem srca, z nadzorovanjem premikanja trupa ali okončin in resen neželeni učinek, ki ga imenujemo »nevroleptični maligni sindrom«.
Icelandic: Haldol Decanoate getur valdið hjartakvillum, erfiðleikum við að stjórna hreyfingum líkama eða útlima og alvarlegri aukaverkun sem nefnist „illkynja sefunarheilkenni".
Slovenian: • Zdravnik vam lahko odmerek spremeni in poišče odmerek, ki vam najbolj ustreza (običajno med 25 mg in 75 mg vsake 4 tedne).
Icelandic: Skammtinn má síðan aðlaga til að finna skammtinn sem hentar þér best (yfirleitt á bilinu 25 mg og 75 mg á 4 vikna fresti).
Slovenian: • Starejši ljudje običajno začnejo z manjšim odmerkom, običajno od 12,5 mg do 25 mg vsake
Icelandic: Aldraðir fá venjulega lægri skammt í upphafi, venjulega 12,5 mg til 25 mg á 4 vikna fresti.
Slovenian: Dodatno so varnost haloperidola ocenjevali pri 284 bolnikih, ki so prejemali haloperidol in so bili vključeni v katero izmed 3 kliničnih študij, nadzorovanih s placebom, in pri 1295 bolnikih, ki so prejemali haloperidol in so bili vključeni v katero izmed 16 dvojno slepih z učinkovino nadzorovanih kliničnih študij.
Icelandic: Auk þess var öryggi haloperidols metið hjá 284 sjúklingum sem fengu meðferð með haloperidoli í 3 klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og hjá 1.295 sjúklingum sem fengu meðferð með haloperidoli í 16 tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með virkum samanburði.
Slovenian: Akutna distonija se lahko pojavi v prvih nekaj dneh zdravljenja s haloperidolom, poročali pa so tudi o pojavljanju kasneje v poteku zdravljenja in po zvečevanju odmerka.
Icelandic: Bráð truflun á vöðvaspennu getur komið fram á fyrstu dögum meðferðar með haloperidoli en einnig hefur verið greint frá að hún komi seinna fram eða eftir að skammtur hefur verið aukinn.
Slovenian: Pri bolnikih s prvo epizodo shizofrenije, ki prejemajo kratkodelujoče formulacije haloperidola, je terapevtski odziv mogoče doseči že s koncentracijami od 0,6 do 3,2 ng/ml, kakor so ocenili na osnovi meritev zasedenosti receptorjev D2, ob predpostavki, da je za doseganje terapevtskega odziva in zamejitev možnosti za ekstrapiramidne simptome najbolj ustrezna 60 do 80-odstotna zasedenost receptorjev D2.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru í fyrsta geðklofakastinu getur meðferðarsvörun náðst við þéttni sem er svo lág sem 0,6 til 3,2 ng/ml, samkvæmt mati sem byggt er á mælingum á bindingu við D2 viðtaka og þá er gengið út frá því að gildi frá 60 til 80% af bindingu við D2 viðtaka séu þau heppilegustu til að ná meðferðarsvörun og til að takmarka utanstrýtueinkenni.
Slovenian: posakonazol, sakvinavir, verapamil, vorikonazol
Icelandic: posaconazol, saquinavir, verapamil, voriconazol.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi, če jemljete katero od drugih zdravil za zniževanje krvnega tlaka, kot so zdravila za odvajanje vode (diuretiki).
Icelandic: Segðu lækninum einnig frá því ef þú tekur einhver önnur lyf til að lækka blóðþrýsting, svo sem bjúgtöflur (þvagræsilyf).
Slovenian: Varnost haloperidildekanoata so ocenjevali pri 410 bolnikih, ki so bili vključeni v katero izmed 3 primerjalnih študij (v eni so primerjali haloperidildekanoat s flufenazinom, v dveh pa so primerjali formulacijo dekanoata s peroralno formulacijo haloperidola), v katero izmed 9 odprtih študij ali v študijo odziva na velikost odmerka.
Icelandic: Öryggi haloperidols decanoats var metið hjá 410 sjúklingum sem tóku þátt í 3 samanburðarrannsóknum (1 þar sem haloperidol decanoat var borið saman við fluphenazin og 2 þar sem decanoat lyfjaformið var borið saman við haloperidol til inntöku), 9 opnum rannsóknum og 1 rannsókn þar sem samband skammta og verkunar var kannað.
Slovenian: o izpuščaj ali srbenje o povečana občutljivost kože na sončno svetlobo o luščenje kože o vnetje malih krvnih žil, ki povzroči kožni izpuščaj z majhnimi rdečimi ali vijoličnimi bunčicami
Icelandic: o Útbrot eða kláði o Aukið næmi húðar fyrir sólarljósi o Flögnun húðar o Bólgur í háræðum sem veldur útbrotum á húð með litlum rauðum eða purpurarauðum bólum
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Haldol Decanoate, če jemljete določena zdravila zaradi naslednjih stanj:
Icelandic: Ekki nota Haldol Decanoate ef þú notar ákveðin lyf við:
Slovenian: Te informacije o zdravilu so rezultat odločbe Komisije v napotitvenem postopku.
Icelandic: Þessar lyfjaupplýsingar eru niðurstaða málskotsferilsins sem lýtur að ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar.
Slovenian: Začetek zdravljenja in prilagajanje odmerjanja morata potekati pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Icelandic: Upphaf meðferðar og skammtaaðlögun þarf að vera undir nánu klínísku eftirliti.
Slovenian: To zdravilo vam bosta dajala zdravnik ali medicinska sestra, zato ni zelo verjetno, da bi ga prejeli preveč.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Læknir eða hjúkrunarfræðingur munu gefa þér lyfið svo það er ólíklegt að þú fáir of mikið.
Slovenian: • če imate zvišano raven hormona »prolaktina« v krvi ali če imate raka, ki ga lahko povzroča previsoka raven prolaktina (kot je rak dojke),
Icelandic: Mikið magn af hormóninu „prólaktín" í blóðinu eða krabbamein sem getur orsakast af miklu magni af prólaktíni (eins og brjóstakrabbamein)
Slovenian: Haloperidildekanoat je ester haloperidola in dekanojske kisline in je kot tak depo oblika antipsihotika iz skupine butirofenonov.
Icelandic: Haloperidol decanoat er ester af haloperidoli og decanosýru og er sem slíkt geðrofslyf með forðaverkun af flokki bútýrófenóna.
Slovenian: To vključuje duševne motnje (kot je shizofrenija).
Icelandic: Þetta eru meðal annars geðraskanir (svo sem geðklofi).
Slovenian: 25 mg do 150 mg.
Icelandic: Upphafsskammturinn er venjulega á bilinu 25 mg til 150 mg.
Slovenian: Sindrom se lahko prikrije pri ponovni uvedbi zdravljenja, pri zvečevanju odmerka ali pri prehodu na drugo antipsihotično zdravilo.
Icelandic: Heilkennið getur verið dulið þegar meðferð hefst aftur, við skammtahækkun eða þegar skipt er yfir í annað geðrofslyf.
Slovenian: • težave s hojo
Icelandic: Vandamál við gang
Slovenian: • če ste imeli kdaj krvavitev v možganih ali če vam je zdravnik povedal, da je pri vas tveganje za možgansko kap večje kot pri drugih ljudeh,
Icelandic: Einhvern tíma fengið heilablæðingu eða ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért líklegri en aðrir til að fá heilaslag
Slovenian: • nehoteni gibi ust, jezika, čeljusti in včasih okončin (tardivna diskinezija),
Icelandic: Hreyfingar munns, tungu, kjálka og stundum útlima (síðbúin hreyfitruflun)
Slovenian: • težave s kožo, kot so:
Icelandic: Húðvandamál, svo sem:
Slovenian: Preglednica 1: Priporočila za odmerjanje haloperidildekanoata pri odraslih, starih 18 let ali več
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir haloperidol decanoat handa fullorðnum 18 ára og eldri
Slovenian: Zdravilo Haldol Decanoate vsebuje učinkovino haloperidol (v obliki haloperidildekanoata).
Icelandic: Haldol Decanoate inniheldur virka efnið haloperidol (sem haloperidol decanoat).
Slovenian: Zaviranje centralnega dopaminskega delovanja vpliva na aktivnost v bazalnih ganglijih (v nigrostriatalnih svežnjih).
Icelandic: Miðlægu dópamínblokkandi áhrifin hafa verkun á botnhnoða (basal ganglia) (nigrostriatal knippi).
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju se haloperidildekanoat postopoma sprošča iz mišičnega tkiva in počasi hidrolizira v prosti haloperidol, ki prehaja v sistemski krvni obtok.
Icelandic: Eftir inndælingu í vöðva losnar haloperidol decanoat smám saman úr vöðvavef og breytist hægt með vatnsrofi í óbundið haloperidol sem berst í blóðrásina.
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjih treh mesecih nosečnosti (v zadnjem trimesečju) prejemale zdravilo Haldol Decanoate se lahko pojavijo naslednje težave:
Icelandic: Eftirfarandi vandamál geta komið upp hjá nýfæddum börnum mæðra sem nota Haldol Decanoate á 3 síðustu mánuðum meðgöngunnar (síðasta þriðjungi meðgöngu):
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je kljub vsemu lahko potrebna uporaba manjšega začetnega odmerka in nato prilagajanje v manjših korakih ter z daljšimi intervali kot pri bolnikih brez okvare ledvic (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með verulega skerta nýrnastarfsemi geta þó þurft minni upphafsskammt og síðan skammtaalögun með minni aukningu og með lengra millibili en sjúklingar sem ekki eru með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Slovenian: naj med zdravljenjem ne vozijo ali upravljajo strojev, dokler ne ugotovijo, kako dovzetni so za učinke zdravila.
Icelandic: Ráðlagt er að sjúklingar aki ekki eða noti vélar meðan á meðferð stendur fyrr en næmi þeirra er þekkt.
Slovenian: Če izpustite odmerek ali prenehate uporabljati zdravilo Haldol Decanoate
Icelandic: Ef skammtur gleymist eða ef hætt er að nota Haldol Decanoate
Slovenian: • povečanje telesne mase Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z induktorjem CYP3A4 se koncentracija haloperidola lahko postopoma zvišuje, tako da bo morda potrebno zmanjšati odmerek zdravila HALDOL Decanoate.
Icelandic: Þegar gjöf CYP3A4 virkja hefur verið hætt getur þéttni haloperidols smám saman aukist og því getur það reynst nauðsynlegt að minnka skammtinn af HALDOL Decanoate.
Slovenian: Zdravilo Haldol Decanoate uporabljamo pri odraslih bolnikih, ki so se predhodno zdravili s haloperidolom v obliki, ki so jo zaužili.
Icelandic: Decanoate er notað hjá fullorðnum sem hafa áður fengið meðferð með haloperidoli til inntöku.
Slovenian: Izgled zdravila Haldol Decanoate in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Haldol Decanoate og pakkningastærðir
Slovenian: • Priporočeni odmerek haloperidildekanoata je 10- do 15-kratnik predhodnega dnevnega odmerka peroralnega haloperidola.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af haloperidoli decanoati er 10 til 15-faldur fyrri sólarhringsskammtur af haloperidoli til inntöku.
Slovenian: • Največjega odmerka 300 mg vsake 4 tedne se ne sme preseči, saj varnostni pomisleki pretehtajo klinične koristi zdravljenja s takim odmerkom.
Icelandic: Ekki má gefa stærri skammt en hámarksskammtinn 300 mg á 4 vikna fresti því áhyggjuefni er varða öryggi vega þyngra en klínískur ávinningur meðferðar.
Slovenian: Haloperidol je močan antagonist centralnih dopaminskih receptorjev tipa 2, v priporočenih odmerkih deluje v manjši meri tudi alfa-1 adrenergično, pri tem pa ne deluje antihistaminergično ali antiholinergično.
Icelandic: Haloperidol er öflugur dópamínviðtakablokki af tegund 2 sem hefur miðlæga verkun og hefur í ráðlögðum skömmtum litla alfa-1 andadrenvirka verkun og enga andhistamín- eða andkólínvirka virkni.
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih, vendar njihova pogostnost ni točno znana: • resne duševne motnje, kot so prepričanje v stvari, ki niso resnične (blodnje) ali zmotno zaznavanje: bolnik vidi, tipa, sliši ali voha stvari, ki ne obstajajo (halucinacije)
Icelandic: Alvarleg geðræn vandamál, svo sem að trúa hlutum sem eru ekki sannir (ranghugmyndir) eða sjá, finna fyrir, heyra eða finna lykt af hlutum sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
Slovenian: Občasno so bolniki prej peroralno prejemali katerega od drugih antipsihotikov.
Icelandic: Stundum höfðu sjúklingar áður fengið meðferð með öðru geðrofslyfi til inntöku.
Slovenian: Zdravilo uporabljamo za zdravljenje bolezni, ki vplivajo na mišljenje, občutke in vedenje.
Icelandic: Það er notað við sjúkdómum sem hafa áhrif á hvernig þú hugsar, þér líður eða þú hagar þér.
Slovenian: • neznan mehanizem interakcije - buspiron
Icelandic: Óljós verkunarháttur - buspiron.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, je treba pri bolniku razmisliti o ukinitvi vseh antipsihotikov, vključno z zdravilom HALDOL Decanoate.
Icelandic: Ef einkenni og vísbendingar um síðkomna hreyfitruflun koma fram skal íhuga að hætta meðferð með öllum geðrofslyfjum, HALDOL Decanoate meðtalið.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov izhajajo iz (oziroma so ocenjene na osnovi) podatkov kliničnih ali epidemioloških študij s haloperidildekanoatom in so razvrščene po naslednjem dogovoru:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er byggð á (eða metin út frá) klínískum rannsóknum eða faraldsfræðilegum rannsóknum á haloperidol decanoati og flokkuð á eftirfarandi hátt:
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [glejte Prilogo I - izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel}> <{faks}> <{e-pošta}>
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] {Heiti og heimilisfang} <{sími}> <{bréfasími}> <{netfang}>
Slovenian: Zdravilo Haldol Decanoate in alkohol
Icelandic: Notkun Haldol Decanoate með áfengi
Slovenian: telitromicin) • drugi antipsihotiki (npr. derivati fenotiazina, sertindol, pimozid, ziprasidon)
Icelandic: Önnur geðrofslyf (t.d. phenothiazin afleiður, sertindol, pimozid, ziprasidon).
Slovenian: Cmax v plazmi najmanj 7- do 14-krat višje od terapevtskih koncentracij v plazmi (1 do 10 ng/ml), ki so bile učinkovite pri večini bolnikov v kliničnih študijah.
Icelandic: 7 til 14 sinnum hærri en meðferðarþéttni í plasma sem er 1 til 10 ng/ml sem hafði áhrif hjá meirihluta sjúklinga í klínískum rannsóknum.
Slovenian: Prehod s peroralnega haloperidola
Icelandic: Skipt frá haloperidoli til inntöku
Slovenian: Zdravila Haldol Decanoate se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, ki so stari manj kot 18 let, ker v tej starostni skupini uporaba zdravila ni bila preučena.
Icelandic: Decanoate skal ekki nota hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij lokalne prenosljivosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á staðbundnu þoli, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Slovenian: Če v času zdravljenja pride do podaljšanja intervala QTc, je priporočljivo zmanjšanje odmerka, če pa interval QTc preseže 500 ms, je treba haloperidol ukiniti.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur er ráðlagt að minnka skammt ef lenging verður á QTc-bili, en hætta skal meðferð með haloperidoli ef QTc-bilið fer yfir 500 ms.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred začetkom prejemanja zdravila Haldol Decanoate pogovorite z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en þér er gefið Haldol Decanoate.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Haldol Decanoate
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Haldol Decanoate inniheldur
Slovenian: • bakterijske okužbe (na primer azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin,
Icelandic: Bakteríusýkingum (svo sem azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
Slovenian: Ker se haloperidol obsežno presnavlja v jetrih, je pri bolnikih z okvaro jeter priporočljivo razpoloviti začetni odmerek in nato prilagoditi odmerek v manjših korakih ter z daljšimi intervali kot pri bolnikih brez okvare jeter (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Icelandic: Þar sem haloperidol umbrotnar að miklu leyti í lifur er ráðlagt að helminga upphafsskammt og aðlaga skammtinn í smærri þrepum og með lengra millibili en hjá sjúklingum án skertrar lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovenian: Zdravilo HALDOL Decanoate je kontraindicirano v kombinaciji z zdravili, za katera je znano, da podaljšujejo interval QTc (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Decanoate skal ekki nota í samsetningum með lyfjum sem vitað er að lengja QTc-bilið (sjá kafla 4.3).
Slovenian: puerperija in perinatalnem obdobju odtegnitveni sindrom pri novorojenčku (glejte poglavje 4.6)
Icelandic: Heilkenni lyfjafráhvarfs hjá nýburum (sjá kafla 4.6)
Slovenian: o otekanje v grlu ali kratkotrajen krč glasilk, ki lahko oteži govorjenje o zoženje dihalnih poti v pljučih o zadihanost
Icelandic: o Þroti í kringum raddbönd eða skammvinnur krampi í raddböndum sem getur valdið erfiðleikum við að tala o Þrengri berkjur í lungum o Mæði
Slovenian: • določeni antimalariki (npr. halofantrin)
Icelandic: Ákveðin malaríulyf (t.d. halofantrin).