FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que efavirenz é metabolizado principalmente pelo sistema do CYP, devem ser tomadas precauções ao administrar-se efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil a doentes com compromisso hepático ligeiro.
Romanian: Deoarece efavirenz este metabolizat în principal prin intermediul sistemului CYP, administrarea de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară trebuie făcută cu precauţie.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan no período de 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, tome-a o mais rapidamente possível, e depois tome a sua dose seguinte à hora do costume.
Romanian: Dacă totuşi uitaţi să luaţi o doză de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan în decurs de până la 12 ore faţă de ora la care este administrată de obicei, luaţi-o cât de repede posibil şi apoi luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Portuguese: doentes com ARN VIH-1 < 50 cópias/ml PVR (KM) 94,5%
Romanian: pacienţi cu ARN HIV-1 < 50 copii/ml RVP (KM) 94,5%
Portuguese: A utilização de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan em crianças e adolescentes não foi estudada.
Romanian: Utilizarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan la copii şi adolescenţi nu a fost încă studiată.
Portuguese: A coadministração com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve ser evitada devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc (ver secção 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil trebuie evitată, din cauza riscului de prelungire a intervalului QTc (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis indicam uma tendência que, em doentes num regime antirretroviral baseado em PIs, a mudança para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil pode originar uma redução da resposta à terapêutica (ver secção 5.1).
Romanian: Informaţiile disponibile în momentul de faţă indică faptul că la pacienţii trataţi cu un regim antiretroviral pe bază de IP, trecerea la tratamentul cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil poate conduce la o scădere a răspunsului la tratament (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Os doentes nunca tinham tido falência virológica numa terapêutica antirretroviral prévia, não tinham mutações conhecidas do VIH-1 que conferissem resistência a qualquer dos três componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e apresentaram uma supressão virológica durante, pelo menos, três meses à data do início do estudo.
Romanian: Pacienţii nu au prezentat niciodată eşec virologic la un tratament antiretroviral anterior, nu au prezentat mutaţii HIV-1 ce conferă rezistenţă la oricare dintre cele trei componente conţinute în efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi au prezentat supresie virologică timp de cel puţin trei luni la momentul iniţial.
Portuguese: Igualmente, não deve tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan com quaisquer outros medicamentos que contenham efavirenz (a menos que recomendado pelo seu médico), emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida, lamivudina ou adefovir dipivoxil.
Romanian: De asemenea, nu trebuie să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan cu niciun alt medicament care conţine efavirenz (cu excepţia situaţiei în care medicul dumneavoastră recomandă acest lucru), emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă, lamivudină sau adefovir dipivoxil.
Portuguese: A seguir à administração oral de dose múltipla de emtricitabina a 20 doentes infetados pelo VIH, a Cmax em estado estacionário foi de 1,8 ± 0,7 µg/ml (média ± DP) (39%CV), a Cmin em estado estacionário foi de 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%) e a AUC foi de 10,0 ± 3,1 µg•h/ml (31%) ao longo de um intervalo entre doses de 24 horas.
Romanian: După administrarea orală a unor doze multiple de emtricitabină la 20 pacienţi infectaţi cu HIV, Cmax la starea de echilibru a fost de 1,8 ± 0,7 μg/ml (media ± D.S.) (39% C.V.), Cmin la starea de echilibru a fost de 0,09 ± 0,07 μg/ml (80%), iar ASC a fost de 10,0 ± 3,1 μg•oră/ml (31%) într-uninterval de dozare de 24 ore.
Portuguese: Ocorreram gravidezes em mulheres a tomar efavirenz, um componente de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, enquanto usavam um implante contracetivo, no entanto não foi demonstrado que o tratamento com efavirenz tenha originado a falha do contracetivo.
Romanian: Au apărut sarcini la femeile cărora li se administra efavirenz, o componentă a medicamentului Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan, în timp ce utilizau un implant contraceptiv, deşi nu a fost stabilit dacă tratamentul cu efavirenz a determinat ineficienţa contraceptivă.
Portuguese: Contém também: metabissulfito de sódio e lactose mono-hidratada.
Romanian: Conţine şi metabisulfit de sodiu şi lactoză monohidrat.
Portuguese: O efavirenz, um dos componentes ativos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, pode permanecer no seu sangue durante algum tempo após paragem da terapêutica.
Romanian: Efavirenz, unul dintre componenții activi ai medicamentului Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan, poate să rămână în sângele dumneavoastră pentru o perioadă de timp după ce tratamentul este oprit.
Portuguese: Se a terapêutica com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan for interrompida, deve terse em consideração o tempo de semivida prolongado de efavirenz (ver secção 5.2) e os tempos de semivida intracelular prolongados de tenofovir e emtricitabina.
Romanian: Dacă tratamentul cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan este întrerupt, trebuie luat în considerare timpul lung de înjumătăţire al efavirenzului (vezi pct. 5.2) şi timpii lungi de înjumătăţire intracelulară ai tenofovirului şi emtricitabinei.
Portuguese: Se efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil for coadministrado com um AINE, a função renal deve ser devidamente monitorizada.
Romanian: Dacă se administrează efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil concomitent cu un AINS, funcţia renală trebuie monitorizată în mod adecvat.
Portuguese: Por este motivo, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não deve ser utilizado durante a amamentação.
Romanian: Prin urmare, efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Portuguese: A combinação de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil foi estudada em 460 doentes quer como comprimido da associação de dose fixa efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (estudo AI266073) ou como os produtos componentes (estudo GS-01-934).
Romanian: Combinaţia dintre efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil a fost studiată la 460 de pacienţi atât sub formă de comprimat de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, combinaţie în doză fixă (studiul AI266073) cât şi ca componente individuale (studiul GS-01-934).
Portuguese: Como a diminuição das concentrações de arteméter, dihidroartemisinina ou lumefantrina pode resultar numa diminuição da eficácia antimalárica, recomendase precaução quando efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e os comprimidos de arteméter/lumefantrina são coadministrados.
Romanian: Deoarece concentraţiile scăzute de artemeter, dihidroartemisinină sau lumefantrină pot duce la scăderea eficacităţii antimalaricelor, se recomandă prudenţă atunci când se administrează comprimate de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi artemeter/lumefantrină în acelaşi timp.
Portuguese: Regime anterior baseado em PI (N=34)
Romanian: Schemă de tratament anterior pe bază de IP (N=34)
Portuguese: Sintomas psiquiátricos: os doentes com antecedentes de perturbações do foro psiquiátrico parecem apresentar um risco superior das reações adversas psiquiátricas graves listadas na coluna do efavirenz da Tabela 2.
Romanian: Pacienţii cu tulburări psihice în antecedente par să prezinte un risc mai mare de reacţii adverse psihice grave enumerate în coloana referitoare la efavirenz a Tabelului 2.
Portuguese: Após a administração oral de uma dose única de 245 mg de tenofovir disoproxil a doentes infetados pelo VIH-1 em jejum, as concentrações máximas de tenofovir foram atingidas dentro de uma hora e os valores da Cmax e da AUC (média ± DP) (%CV) foram de 296 ± 90 ng/ml (30%) e 2.287 ± 685 ng•h/ml (30%), respetivamente.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de 245 mg de tenofovir disoproxil la pacienţi infectaţi cu HIV-1 în condiţii de repaus alimentar, concentraţiile maxime de tenofovir au fost atinse într-o oră, iar valorile Cmax şi ASC (media ± D.S.) (% C.V.) au fost de 296 ± 90 ng/ml (30%) şi, respectiv, 2287 ± 685 ng•oră/ml (30%).
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não é recomendado em doentes que tenham tido uma reação cutânea potencialmente fatal (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson) enquanto tomavam um NNRTI.
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu este recomandată pacienţilor care au avut o reacţie cutanată ce le-a pus viaţa în pericol (de exemplu sindromul Stevens-Johnson) în timpul administrării unui INNRT.
Portuguese: Quando se usa efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com uma dose baixa de ritonavir, deve ser considerada a possibilidade de aumento da incidência dos acontecimentos adversos associados ao efavirenz, devido à possível interação farmacodinâmica.
Romanian: La utilizarea de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil cu ritonavir în doză scăzută, trebuie luată în considerare posibilitatea creşterii incidenţei reacţiilor adverse asociate efavirenzului, din cauza unei posibile interacţiuni farmacodinamice.
Portuguese: Parar de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan pode afetar gravemente a resposta a qualquer tratamento futuro.
Romanian: Încetarea tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan poate afecta în mod grav răspunsul dumneavoastră la viitorul tratament.
Portuguese: Compromisso renal: como efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil pode causar lesão renal, é recomendada a monitorização da função renal (ver secções 4.4 e 4.8 Resumo do perfil de segurança).
Romanian: Insuficienţă renală: Deoarece efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil poate cauza afecţiuni renale, se recomandă monitorizarea funcţiei renale (vezi pct. 4.4 şi 4.8, Rezumat cu privire la profilul de siguranţă).
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe análises ao sangue para verificar se os seus rins estão a funcionar corretamente
Romanian: Medicul dumneavoastră poate efectua analize de sânge pentru a vedea dacă rinichii dumneavoastră funcţionează corespunzător
Portuguese: Como resultado, as quantidades de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan ou de outros medicamentos no seu sangue podem ser afetadas.
Romanian: Ca urmare, pot fi afectate cantităţile de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan sau a altor medicamente în sângele dumneavoastră.
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament
Portuguese: Se tiver tido uma erupção na pele enquanto tomou outro NNRTI, pode ter um risco acrescido de ter uma erupção na pele com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Romanian: Dacă aţi avut o erupţie pe piele în timpul utilizării altui INNRT, puteţi prezenta un risc mai mare de apariţie a erupţiilor cutanate la administrarea de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan.
Portuguese: Foram notificados dois casos adicionais (um prospetivo e outro retrospetivo) com comprimidos de associação de dose fixa contendo efavirenz, emtricitabina, e tenofovir disoproxil que incluíram acontecimentos consistentes com deficiências do tubo neural.
Romanian: Au fost raportate două cazuri suplimentare (1 prospectiv și 1 retrospectiv) incluzând evenimente care corespund defectelor de tub neural cu comprimatul cu doză fixă care conţine efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
Portuguese: Quando coadministrada com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, os aumentos da dose de sertralina deverão ser efetuados de acordo com a resposta clínica.
Romanian: La administrarea concomitentă cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, creşterile dozei de sertralină trebuie realizate în funcţie de răspunsul clinic.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM INTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA FRASCO (EXCLUINDO BLUE BOX)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA INTERIOARĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU PENTRU FLACOANE (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU)
Portuguese: Como a utilização de dois NNRTIs provou não ser benéfica em termos de eficácia e de segurança, não se recomenda a coadministração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e de outro NNRTI.
Romanian: Deoarece utilizarea a doi INNRT nua demonstrat beneficii privind eficacitatea şi siguranţa, administrarea concomitentă de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi a alt INNRT nu este recomandată.
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Romanian: Unii dintre pacienţii cărora li s-a administrat terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecţiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului).
Portuguese: doentes com ARN VIH-1 < 200 cópias/ml PVR (KM) 98,4%
Romanian: pacienţi cu ARN HIV-1 < 200 copii/ml RVP (KM) 98,4%
Portuguese: A coadministração de uma dose reduzida de 250 mg de didanosina com tenofovir disoproxil tem sido associada a notificações de elevada frequência de falência virológica com as várias associações testadas.
Romanian: Un dozaj scăzut de 250 mg de didanozină administrată în asociere cu tratamentul cu tenofovir disoproxil a fost asociat cu raportări de rate crescute de eşec virologic în timpul câtorva combinaţii testate.
Portuguese: As reações adversas obtidas em estudos clínicos e na experiência pós-comercialização com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e os componentes individuais de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil na terapêutica antirretroviral combinada estão listadas na Tabela 2 abaixo por classe de sistema de órgãos, frequência e os componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil aos quais as reações adversas são atribuíveis.
Romanian: Reacţiile adverse observate în studiul clinic şi pe baza experienţei după punerea pe piaţă a medicamentului referitor la efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi la componentele individuale ale medicamentului efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în cadrul terapiei antiretrovirale combinate sunt prezentate în Tabelul 2 de mai jos în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţa şi componenta(ele) medicamentului efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil cărora le sunt atribuite reacţiile adverse.
Portuguese: Em 35 doentes que receberam 600 mg de efavirenz uma vez por dia, a concentração máxima (Cmax) em estado estacionário foi de 12,9 ± 3,7 µM (29%) [média ± desvio padrão (DP) (coeficiente de variação (%CV))], a Cmin em estado estacionário foi de 5,6 ± 3,2 µM (57%) e a AUC foi de 184 ± 73 µM•h
Romanian: La 35 pacienţi la care s-a administrat efavirenz 600 mg o dată pe zi, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) la starea de echilibru a fost de 12,9 ± 3,7 μM (29%) [media ± abatere standard (D.S.) (coeficient de variaţie (% C.V.))], Cmin la starea de echilibru a fost de 5,6 ± 3,2 μM (57%), iar ASC a fost de 184 ± 73 μM•oră
Portuguese: M=Insucessos 179/203 (88,2%)
Romanian: M=Eşec 179/203 (88,2%)
Portuguese: Dois doentes com aumento virológico confirmado desenvolveram substituições associadas a resistência ao efavirenz (NNRTI), incluindo as substituições K103N, V106V/I/M e Y188Y/C da transcriptase reversa na semana 240 (96 semanas a fazer efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil) e na semana 204 (60 semanas a fazer efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil).
Romanian: Doi subiecţi cu recidivă virală confirmată au dezvoltat rezistenţă la INNRT asociată substituţiilor la efavirenz, inclusiv la substituţiile de revers transcriptază K103N, V106V/I/M şi Y188Y/C în săptămâna 240 (96 de săptămâni cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil) şi săptămâna 204 (60 de săptămâni cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil).
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 50 ml/min em qualquer doente a receber efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, a função renal tem de ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo medições dos níveis sanguíneos de glucose e potássio e das concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Romanian: În cazul pacienţilor cărora li se administrează efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 50 ml/min, funcţia renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând analiza concentraţiilor de glucoză şi potasiu din sânge şi a glucozei din urină (vezi pct. 4.8, tubulopatie proximală).
Portuguese: Não foi estabelecida uma relação causal entre estes casos e a utilização de efavirenz, desconhecendo-se o denominador comum.
Romanian: Nu a fost stabilită o relaţie cauzală între aceste evenimente şi utilizarea de efavirenz, iar numărul total de gravide expuse la tratamente conţinând efavirenz nu este cunoscut.
Portuguese: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 a ↑ 80) (indução do CYP2B6)
Romanian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 până la (inducţie CYP2B6)
Portuguese: Coadministração com terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridilo ou alcaloides da cravagem do centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina e metilergonovina).
Romanian: Administrarea concomitentă cu terfenadină, astemizol, cisapridă, midazolam, triazolam, pimozidă, bepridil sau alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină).
Portuguese: Erupção cutânea: em estudos clínicos com efavirenz, as erupções cutâneas consistiram normalmente em erupções cutâneas maculopapulosas ligeiras a moderadas que ocorreram nas primeiras duas semanas do início da terapêutica com efavirenz.
Romanian: În studiile clinice cu efavirenz, erupţiile cutanate au fost de obicei de tip maculopapular, uşoare până la moderate care au apărut în primele două săptămâni ale tratamentului cu efavirenz.
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida, observou-se uma hiperplasia biliar em macacos cinomolgos aos quais se administrou efavirenz durante ≥ 1 ano numa dose que produziu valores médios da AUC aproximadamente 2 vezes superiores aos dos humanos a quem se administrou a dose recomendada.
Romanian: În studii privind toxicitatea după doze repetate, a fost observată hiperplazie biliară la maimuţele cynomolgus cărora le-a fost administrat efavirenz timp de ≥ 1 an, cu o doză care conduce la valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele înregistrate la om în cazul dozei recomandate.
Portuguese: • A mutação M184V/I desenvolveu-se em 2/19 (10,5%) dos isolados analisados de doentes no grupo de efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil e em 10/29 (34,5%) dos isolados analisados do grupo de efavirenz + lamivudina/zidovudina (valor p < 0,05, Teste Exato de Fisher comparando o grupo de emtricitabina + tenofovir disoproxil ao grupo de lamivudina/zidovudina entre todos os indivíduos).
Romanian: • Mutaţia M184V/I dezvoltată în 2/19 (10,5%) dintre izolatele analizate de la pacienţii din grupul efavirenz + emtricitabină + tenofovir disoproxil şi în 10/29 (34,5%) dintre izolatele analizate de la pacienţii din grupul efavirenz + lamivudină/zidovudină (valoarea p < 0,05, testul exact Fisher comparând grupul emtricitabină + tenofovir disoproxil cu grupul lamivudină/zidovudină la toţi subiecţii).
Portuguese: Frequentes hipertrigliceridemia3
Romanian: Frecvente hipertrigliceridemie3
Portuguese: - Não administrar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Romanian: Nu administrați Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: - antecedentes de arritmia cardíaca sintomática, ou com bradicardia clinicamente relevante, ou com insuficiência cardíaca congestiva acompanhada por uma fração de ejeção reduzida do ventrículo esquerdo; - perturbações graves do equilíbrio eletrolítico, por exemplo, hipocaliemia ou hipomagnesemia.
Romanian: antecedente de aritmii cardiace simptomatice sau cu bradicardie relevantă clinic sau cu insuficiență cardiacă congestivă însoțită de fracție de ejecție a ventriculului stâng scăzută.
Portuguese: A dose diária de rifabutina deve ser aumentada em 50% quando é administrada com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Romanian: Doza zilnică de rifabutină trebuie crescută cu 50% atunci când aceasta se administrează în asociere cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Portuguese: AUC: ↑ 11% (↑ 5 a ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 a ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 a ↑ 26) (indução do CYP3A4) O aumento dos parâmetros farmacocinéticos do efavirenz não é considerado clinicamente significativo.
Romanian: ASC: ↑ 11% (↑ 5 până la Cmax: ↑ 16% (↑ 6 până la Cmin: ↑ 13% (↑ 1 până la (inducţie CYP3A4) Creşterea parametrilor farmacocinetici ai efavirenzului nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil ou com medicamentos que contenham tenofovir alafenamida.
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil sau cu medicamente care conţin tenofovir alafenamidă.
Portuguese: -3,3 (-8,3% a 2,7%)
Romanian: -3,3% (-8,3% la 2,7%)
Portuguese: Uma vez que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contém efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil, as interações que foram identificadas com estes medicamentos individualmente podem ocorrer com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Romanian: Deoarece Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan conţine efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil, orice interacţiuni care au fost identificate cu aceste medicamente luate individual pot fi prezente utilizându-se Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan.
Portuguese: A retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia causada por Pneumocystis jirovecii são exemplos relevantes.
Romanian: Exemple relevante sunt retinita determinată de citomegalovirus, infecţiile micobacteriene generalizate şi/sau localizate şi pneumonia cu Pneumocystis jirovecii.
Portuguese: Foi observada resistência à emtricitabina ou ao tenofovir disoproxil in vitro e em alguns doentes infetados pelo VIH-1 devido ao desenvolvimento de uma substituição de M184V ou de M184I da TR associada à emtricitabina ou uma substituição de K65R da TR associada ao tenofovir disoproxil.
Romanian: Rezistenţa la emtricitabină sau tenofovir a fost observată in vitro şi la unii pacienţi infectaţi cu HIV-1 datorită dezvoltării unei substituţii M184V sau M184I în RT la emtricitabină sau unei substituţii K65R în RT cu tenofovir disoproxil.
Portuguese: Presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia ou em doentes tratados previamente de forma intensa.
Romanian: În prezent nu sunt disponibile date din studii clinice efectuate cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil la pacienţi netrataţi anterior sau la pacienţi intens pretrataţi.
Portuguese: Estes estão indicados sob Não tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, no início da secção 2.
Romanian: Acestea sunt enumerate sub Nu luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan la începutul punctului 2.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA FRASCO (INCLUINDO BLUE BOX)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA EXTERIOARĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU PENTRU FLACOANE (CU CHENAR ALBASTRU)