FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients in both study arms were permitted to switch to oral fluconazole after at least 10 days of intravenous therapy, provided that they were able to tolerate oral medicinal products and were afebrile for at least 24 hours, and that the most recent blood cultures were negative for Candida species.
Lithuanian: Abiejų grupių pacientams ne anksčiau kaip po 10 gydymo į veną dienų buvo leidžiama pradėti gerti flukonazolą, numačius, kad jie gali toleruoti geriamuosius vaistinius preparatus, nekarščiavo mažiausiai 24 valandas ir daugelyje neseniai atliktų kraujo pasėlių neišaugo Candida padermių.
English: Ethnicity Anidulafungin pharmacokinetics were similar among Caucasians, Blacks, Asians, and Hispanics.
Lithuanian: Baltaodžių, juodaodžių, azijiečių ir lotynų amerikiečių organizme anidulafungino farmakokinetika buvo panaši.
English: ECALTA can be given without regard to the timing of haemodialysis (see section 5.2).
Lithuanian: ECALTA galima vartoti neatsižvelgiant į hemodializės laiką (žr.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only and applies only to the single vial ECALTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion presentation:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams ir tinka tik vieno ECALTA 100 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui flakono pakuotėms.
English: In some patients with serious underlying medical conditions who were receiving multiple concomitant medicines along with anidulafungin, clinically significant hepatic abnormalities have occurred.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurie sirgo sunkiomis gretutinėmis ligomis ir kartu su anidulafunginu vartojo daug vaistinių preparatų, atsirado kliniškai reikšmingų kepenų sutrikimų.
English: Developmental effects observed in rabbits (slightly reduced foetal weights) occurred only at the highest dose tested, a dose that also produced maternal toxicity.
Lithuanian: Poveikis triušių vystymuisi (šiek tiek sumažėjo vaisiaus svoris) pasireiškė tik vartojant didžiausias tiriamąsias dozes, kurios sukėlė toksinį poveikį ir patelei.
English: - Life-threatening allergic reactions
Lithuanian: - Gyvybei pavojingos alerginės reakcijos.
English: What ECALTA is and what it is used for What you need to know before you use ECALTA How to use ECALTA
Lithuanian: Kas yra ECALTA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ECALTA Kaip vartoti ECALTA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti ECALTA Pakuotės turinys ir kita informacija
English: Convulsion, headache
Lithuanian: Traukuliai, galvos skausmas
English: The rate of infusion should not exceed 1.1 mg/min (equivalent to 1.4 mL/min when reconstituted and diluted per instructions).
Lithuanian: Infuzijos greitis turi būti ne didesnis kaip 1,1 mg/min (tai atitinka 1,4 ml/min, jeigu vaistinis preparatas buvo ištirpintas ir praskiestas pagal instrukcijas).
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santrauka] 4.2 skyrių).
English: The reconstituted solution contains 3.33 mg/mL anidulafungin and the diluted solution contains 0.77 mg/mL anidulafungin.
Lithuanian: Paruoštame koncentrate yra 3,33 mg/ml anidulafungino, o praskiestame tirpale - 0,77 mg/ml anidulafungino.
English: Tartaric acid
Lithuanian: Tartaro rūgštis
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) are:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
English: How to use ECALTA
Lithuanian: Kaip vartoti ECALTA
English: Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui)
English: The expiry data refers to the last day of that month.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
English: Additional Data in Neutropenic Patients
Lithuanian: Papildomi pacientų, kuriems yra neutropenija, duomenys
English: With the 200/100 mg daily dose regimen at an infusion rate of 1.1 mg/min, the steady state Cmax and trough concentrations (Cmin) could reach approximately 7 and 3 mg/l, respectively, with an average steady state AUC of approximately 110 mgh/l.
Lithuanian: Pagal schemą 200/100 mg 1,1 mg per minutę greičiu infuzuojamos paros dozės pusiausvyros apykaitos Cmax ir mažiausia koncentracija (Cmin) būna atitinkamai maždaug per 7 ir 3 mg/l, vidutinis pusiausvyros apykaitos AUC - maždaug 110 mgval.
English: Although a slight decrease in AUC was observed in patients with Child-Pugh C hepatic insufficiency, the decrease was within the range of population estimates noted for healthy subjects.
Lithuanian: Ligonių, sergančių C klasės pagal Child-Pugh kepenų funkcijos nepakankamumu, organizme AUC šiek tiek sumažėjo, tačiau sumažėjimas atitiko sveikiems savanoriams nustatytas populiacijos ribas.
English: Total reconstituted volume
Lithuanian: Visas ištirpintas kiekis
English: In general, your treatment should continue for at least 14 days after the last day Candida was found in your blood.
Lithuanian: Paprastai gydoma mažiausiai 14 dienų po to, kai paskutinį kartą kraujyje nustatoma Candida grybelių.
English: Global success in the MITT population: primary and secondary endpoints Anidulafungin Fluconazole
Lithuanian: Palankus bendrasis atsakas MITT populiacijoje: pirminė ir antrinė vertinamosios baigtys Anidulafunginas
English: This results in inhibition of the formation of 1,3--D-glucan, an essential component of the fungal cell wall.
Lithuanian: Dėl to slopinamas svarbios grybelių sienelėje esančios medžiagos 1,3--D gliukano formavimasis.
English: Candidaemia and other forms of Invasive Candidiasis The safety and efficacy of anidulafungin were evaluated in a pivotal Phase 3, randomised, doubleblind, multicentre, multinational study of primarily non-neutropenic patients with candidaemia and a limited number of patients with deep tissue Candida infections or with abscess-forming disease.
Lithuanian: Kandidemija ir kitos invazinės kandidamikozės formos Atliktas patvirtinamasis klinikinis 3 fazės dvigubai aklas atsitiktinių imčių daugiacentris tarptautinis anidulafungino saugumo ir veiksmingumo tyrimas, kuriame visų pirma dalyvavo pacientai, kuriems diagnozuota kandidemija be neutropenijos, ir mažas skaičius pacientų, kurie sirgo Candida grybelių sukelta giliųjų audinių infekcija arba Candida grybelių sukeltais pūliniais.
English: Anidulafungin has shown fungicidal activity against Candida species and activity against regions of active cell growth of the hyphae of Aspergillus fumigatus.
Lithuanian: Anidulafunginas fungicidiškai veikia Candida padermes ir slopina Aspergillus fumigatus grybelių micelio siūlų aktyvaus ląstelių augimo sritis.
English: Rate of Successful Global Response a and All-Cause Mortality in Patients with Deep Tissue Candidiasis - Pooled Analysis MITT Population n/N (%)
Lithuanian: Giliųjų audinių kandidamikoze sergančių pacientų palankus bendrasis atsakas a ir bendrasis mirtingumas - bendrųjų duomenų analizė MITT populiacija n/N (%)
English: 30 mL Type 1 glass vial with an elastomeric stopper (butyl rubber with an inert polymer coating on the product contact surface and lubricant on the top surface for easier machinability, or alternatively bromobutyl rubber with a lubricant) and aluminium seal with flip-off cap.
Lithuanian: 30 ml I tipo stiklo flakonai, užkimšti elastomero kamščiu (butilo gumos kamštis, kurio su vaistiniu preparatu susiliečiantis paviršius padengtas inertišku polimeru, o išorinis paviršius padengtas lubrikantu, kad būtų lengviau ištraukti, arba bromobutilo gumos kamštis padengtas lubrikantu) su aliuminio užsandarinimu ir nuplėšiamu dangteliu.
English: Bronchospasm, Dyspnoea
Lithuanian: Bronchų spazmas, dusulys
English: The pharmacokinetics of anidulafungin have been characterised in healthy subjects, special populations and patients.
Lithuanian: Anidulafungino farmakokinetika tirta sveikų savanorių, specialių grupių pacientų ir ligonių organizme.
English: Dose Number of vials of powder
Lithuanian: Dozė Flakonų su milteliais kiekis
English: The rate of infusion should not exceed 1.1 mg/min (equivalent to 1.4 mL/min when reconstituted and diluted per instructions) (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Infuzijos greitis turi būti ne didesnis kaip 1,1 mg per minutę (tai atitinka 1,4 per minutę, jeigu vaistinis preparatas buvo ištirpintas ir praskiestas pagal instrukcijas) (žr. 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
English: Each vial contains 100 mg anidulafungin.
Lithuanian: Viename flakone yra 100 mg anidulafungino.
English: In multiple dose studies in rabbits with disseminated candidiasis and in mice with CNS candida infection, anidulafungin has been shown to reduce fungal burden in the brain.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimų su triušiais, kuriems pasireiškė diseminuota kandidamikozė, ir pelėmis, kurioms pasireiškė CNS kandidamikozinė infekcija, duomenimis, anidulafunginas mažino grybelių išplitimą smegenyse.
English: However, brain concentrations increased in uninfected neonatal rats after five daily doses (brain to plasma ratio of approximately 0.7).
Lithuanian: Vis dėlto po penkių paros dozių pavartojimo, koncentracijos neinfekuotų naujagimių žiurkių smegenyse padidėjo (koncentracijos smegenyse ir plazmoje santykis maždaug 0,7).
English: In the primary efficacy analysis, global response in the MITT populations at the end of intravenous therapy, anidulafungin was compared to fluconazole in a pre-specified twostep statistical comparison (non-inferiority followed by superiority).
Lithuanian: Vertinant bendrąjį MITT populiacijos atsaką gydymo į veną pabaigoje, anidulafungino pirminis veiksmingumas buvo palyginamas su flukonazolu taikant prieš tyrimą numatytą dviejų pakopų statistinį palyginimą (ar neprastesnis, po to - ar pranašesnis).
English: The most common pathogens isolated at baseline were C. tropicalis (12 patients), C. albicans (7 patients), C. glabrata (7 patients), C. krusei (7 patients), and C. parapsilosis (6 patients).
Lithuanian: albicans (7 pacientai), C. glabrata (7 pacientai), C.
English: In 3 month studies, evidence of liver toxicity, including elevated enzymes and morphologic alterations, was observed in both rats and monkeys at doses 4- to 6-fold higher than the anticipated clinical therapeutic exposure.
Lithuanian: 3 mėnesius trukusių tyrimų duomenimis, toksinio poveikio kepenims, įskaitant kepenų fermentų suaktyvėjimą ir morfologinius pokyčius, nebuvo nei žiurkėms, nei beždžionėms, kai ekspozicija gyvūnų organizme buvo nuo 4 iki 6 kartų didesnė už tą, kuri būna gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme.
English: ECALTA is not dialysable.
Lithuanian: ECALTA dializės metu nepasišalina.
English: Patients with increased hepatic enzymes during anidulafungin therapy should be monitored for evidence of worsening hepatic function and evaluated for risk/benefit of continuing anidulafungin therapy.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams, kuriems gydantis anidulafunginu suaktyvėja kepenų fermentai, neblogėja kepenų funkcija ir įvertinti tolimesnio gydymo anidulafunginu rizikos ir naudos santykį.
English: Patients with microbiologically confirmed invasive candidiasis (MITT population) and neutropenia were identified in an analysis of pooled data from 4 similarly designed prospective, open-label, noncomparative studies.
Lithuanian: Pacientai, kuriems mikrobiologiniais tyrimais patvirtinta invazinė kandidamikozė (MITT populiacija) ir neutropenija buvo identifikuoti analizuojant bendrus 4 panašių perspektyviųjų, atvirų, nelyginamųjų tyrimų duomenis.
English: Mortality Anidulafungin Fluconazole
Lithuanian: Mirtingumas Anidulafunginas
English: EUCAST has not determined non-species related breakpoints for anidulafungin
Lithuanian: EUCAST nėra nustatęs su padermėmis nesusijusių jautrumo anidulafunginui ribinių koncentracijų.
English: A total of 14 neutropenic patients with microbiologically confirmed invasive candidiasis (MITT population) were enrolled in the study (11 anidulafungin; 3 caspofungin).
Lithuanian: Iš viso tyrime dalyvavo 14 neutropenija ir mikrobiologiniais tyrimais patvirtinta invazine kandidamikoze (MITT populiacija) sergančių pacientų (11 buvo gydyti anidulafunginu ir 3 - kaspofunginu).
English: Although weight was identified as a source of variability in clearance in the population pharmacokinetic analysis, weight has little clinical relevance on the pharmacokinetics of anidulafungin.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, klirenso kintamumas priklauso nuo svorio, tačiau svorio klinikinė reikšmė anidulafungino farmakokinetikai yra maža.
English: The most common sites of infection included the peritoneal cavity (54.3%; 70 of 129), hepatobiliary tract (7.0%; 9 of 129), pleural cavity (5.4%; 7 of 129) and kidney (3.1%; 4 of 129).
Lithuanian: Infekcija dažniausiai pasireiškė: pilvaplėvės ertmėje (54,3 %; 70 iš 129); kepenyse, tulžies pūslėje ir latakuose (7,0 %; 9 iš 129); pleuros ertmėje (5,4 %; 7 iš 129); inkstuose (3,1 %; 4 iš 129).
English: Patients were randomised to receive either anidulafungin (200 mg intravenous loading dose followed by 100 mg intravenous daily) or fluconazole (800 mg intravenous loading dose followed by 400 mg intravenous daily), and were stratified by APACHE II score (≤20 and >20) and the presence or absence of neutropaenia.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes ir vartojo arba anidulafunginą (įsotinamąją 200 mg dozę į veną, vėliau 100 mg paros dozę į veną) arba flukonazolą (įsotinamąją 800 mg dozę į veną, vėliau 400 mg paros dozę į veną), ir suskirstyti į pogrupius pagal APACHE II skalę (≤ 20 ir > 20 balų) ar neutropenijos buvimą arba nebuvimą.
English: Infusion-related adverse events have been reported with anidulafungin, including rash, urticaria, flushing, pruritus, dyspnoea, bronchospasm and hypotension.
Lithuanian: Vartojant anidulafunginą buvo pranešta apie nepageidaujamus reiškinius, susijusius su infuzija, įskaitant išbėrimą, dilgėlinę, paraudimą, niežulį, dusulį, bronchų spazmą ir hipotenziją.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra fruktozės (cukraus rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: - The other ingredients are: fructose, mannitol, polysorbate 80, tartaric acid, sodium hydroxide
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: fruktozė, manitolis, polisorbatas 80, tartaro rūgštis, natrio hidroksidas
English: Long-term studies in animals have not been conducted to evaluate the carcinogenic potential of anidulafungin.
Lithuanian: Ilgalaikių anidulafungino kancerogeninio poveikio tyrimų su gyvūnais neatlikta.
English: The in vitro activity of anidulafungin against Candida species is not uniform.
Lithuanian: In vitro anidulafungino aktyvumas Candida padermėms yra nevienodas.
English: (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Lithuanian: Τηλ: +357 22 817690
English: Excipient with known effect: Fructose 102.5 mg per vial
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: viename flakone yra 102,5 mg fruktozės.
English: Hepatic metabolism of anidulafungin has not been observed.
Lithuanian: Anidulafungino metabolizmo kepenyse nenustatyta.
English: The infusion solution may be stored at 25ºC for 48 hours or stored frozen for at least 72 hours.
Lithuanian: Infuzinį tirpalą galima laikyti 48 valandas 25 °C temperatūroje arba laikyti užšaldytą ne trumpiau kaip 72 valandas.
English: Hypersensitivity to other medicinal products of the echinocandin class.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas kitiems echinokandinų grupės vaistiniams preparatams.
English: - if you are given anaesthetics during your treatment with ECALTA.for signs of an allergic reaction such as itching, wheezing, blotchy skin - for signs of an infusion-related reaction which could include a rash, hives, itching, redness, - for shortness of breath/breathing difficulties, dizziness or lightheadedness
Lithuanian: - atidžiau stebėti kepenų funkciją, jeigu gydymo metu atsiranda kepenų funkcijos sutrikimų; - jeigu gydantis ECALTA vartojate anestetikų; - dėl alerginės reakcijos požymių, tokių kaip niežulys, švokštimas, dėmės ant odos; - dėl su infuzija susijusios reakcijos, kuri gali pasireikšti išbėrimu, dilgėline, niežuliu, paraudimu; - dėl kvėpavimo sutrikimų / kvėpavimo sunkumų, svaigulio, galvos sukimosi.
English: Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
English: The powder is white to off-white.
Lithuanian: Milteliai yra balti ar balkšvi.
English: The concentration of anidulafungin in the brain was low (brain to plasma ratio of approximately 0.2) in uninfected adult and neonatal rats after a single dose.
Lithuanian: Anidulafungino koncentracija neinfekuotų suaugusių ir naujagimių žiurkių smegenyse po vienkartinės dozės pavartojimo buvo maža (koncentracijos smegenyse ir plazmoje santykis maždaug 0,2).
English: ECALTA should be reconstituted with water for injections to a concentration of 3.33 mg/mL and subsequently diluted to a concentration of 0.77 mg/mL.
Lithuanian: ECALTA reikia ištirpinti injekciniame vandenyje, kad būtų gauta 3,33 mg/ml koncentracija, ir prieš vartojimą reikia dar praskiesti iki 0,77 mg/ml koncentracijos.
English: Anidulafungin is not a clinically relevant substrate, inducer, or inhibitor of cytochrome P450 isoenzymes.
Lithuanian: Anidulafunginas nėra kliniškai reikšmingas citochromo P450 izofermentų substratas, induktorius ar inhibitorius.
English: Total infusion volume
Lithuanian: Visas infuzinio tirpalo kiekis
English: The steady state was achieved on the first day after a loading dose (twice the daily maintenance dose).
Lithuanian: Pusiausvyros apykaita atsirado pirmą dieną po įsotinamosios dozės pavartojimo (dvigubos palaikomosios paros dozės).
English: Parenterally administered anidulafungin was effective against Candida species in immunocompetent and immunocompromised mouse and rabbit models.
Lithuanian: Parenteriniu būdu vartojamas anidulafunginas veiksmingai veikė Candida padermes tiriamųjų pelių ir triušių, kurių imunitetas buvo normalus arba susilpnėjęs, organizme.
English: Candida Species
Lithuanian: Candida padermė
English: Anaphylactic reactions, including shock, were reported with the use of anidulafungin.
Lithuanian: Vartojant anidulafunginą buvo pranešta apie anafilaksines reakcijas, įskaitant šoką.
English: The successful global response rate at the End of Intravenous Treatment (primary endpoint) was 18/35 (51.4%) and 16/35 (45.7%) at the End of All Treatment.
Lithuanian: Palankus bendrasis atsakas gydymo į veną pabaigoje (pirminė vertinamoji baigtis) pasireiškė 18 pacientų iš 35 (51,4 %) ir viso gydymo pabaigoje - 16 pacientų iš 35 (45,7 %).
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration (see section 6.6).
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukciją pateikiama 6.6 skyriuje.
English: Specifically, for C. parapsilosis, the MICs of anidulafungin are higher than are those of other Candida species.
Lithuanian: parapsilosis atžvilgiu, anidulafungino MIK yra didesnė nei kitų Candida padermių MIK.
English: Chemical and physical in-use stability of the infusion solution has been demonstrated for 48 hours at 25ºC.
Lithuanian: Infuzinio tirpalo cheminės ir fizinės savybės 25 ºC temperatūroje išlieka stabilios 48 valandas.
English: Aseptically reconstitute each vial with 30 mL water for injections to provide a concentration of 3.33 mg/mL.
Lithuanian: Laikantis aseptikos taisyklių, vieno flakono turinį reikia ištirpinti 30 ml injekcinio vandens, kad būtų gauta 3,33 mg/ml koncentracija.
English: It is unlikely that anidulafungin will have clinically relevant effects on the metabolism of drugs metabolised by cytochrome P450 isoenzymes.
Lithuanian: Tikimybė, kad anidulafunginas kliniškai reikšmingai veiktų vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami veikiant citochromo P450 izofermentams, metabolizmą menka.
English: Anidulafungin exhibited in-vitro activity against C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. krusei and C. tropicalis.
Lithuanian: Anidulafunginas in vitro veikia C. albicans, C.
English: No dosing adjustments are required for adult patients based on gender, weight, ethnicity, HIV positivity, or elderly (see section 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į lytį, svorį, rasę, užsikrėtimą ŽIV ar senyvą amžių, suaugusiems ligoniams dozės keisti nereikia (žr.
English: ECALTA contains fructose
Lithuanian: Sudėtyje yra fruktozės
English: C. parapsilosis harbours an intrinsic alteration in the target gene, which is the likely mechanism for the higher MICs than with other Candida species.
Lithuanian: parapsilosis, greičiausiai dėl vidinio tikslinio geno pokyčio, pasižymi didesne nei kitų Candida padermių MIK.
English: Experimental infections included disseminated C. albicans infection in neutropenic rabbits, oesophageal/oropharyngeal infection of neutropenic rabbits with fluconazole-resistant C. albicans and disseminated infection of neutropenic mice with fluconazole-resistant C. glabrata.
Lithuanian: albicans sukelta triušių, kuriems buvo neutropenija, diseminuota infekcija, triušių, kuriems buvo neutropenija, stemplės bei burnos ir gerklės flukonazolui atsparių C. albicans grybelių sukelta infekcija, pelių, kurioms buvo neutropenija, diseminuota flukonazolui atsparių C.
English: How to store ECALTA
Lithuanian: Kaip laikyti ECALTA
English: Your doctor may prescribe another medicine following your treatment with ECALTA to continue treating your fungal infection or prevent it from returning.
Lithuanian: Baigus gydymą ECALTA, gydytojas gali skirti vartoti kitą vaistą grybelių infekcijai gydyti ar ligos pasikartojimo profilaktikai.
English: No dosage adjustment of either medicinal product is recommended when anidulafungin is co-administered with ciclosporin, voriconazole or tacrolimus, and no dosage adjustment for anidulafungin is recommended when co-administered with amphotericin B or rifampicin.
Lithuanian: Anidulafunginą vartojant kartu su ciklosporinu, vorikonazolu ar takrolimuzu, rekomenduojama nekeisti nei vieno vaistinio preparato dozės.
English: Dosage adjustments are not required based on HIV positivity, irrespective of concomitant antiretroviral therapy.
Lithuanian: Atsižvelgiant į užsikrėtimą ŽIV, nepriklausomai nuo kartu vartojamų antiretrovirusinių preparatų, dozės keisti nereikia.
English: The pharmacokinetics of anidulafungin in patients with fungal infections are similar to those observed in healthy subjects based on population pharmacokinetic analyses.
Lithuanian: Pacientai, sergantys grybelių sukeltomis infekcijomis Remiantis populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, anidulafungino farmakokinetika ligonių, sergančių grybelių sukeltomis infekcijomis, organizme panaši į sveikų asmenų.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Ecalta therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Ecalta.
English: During clinical trials, a single 400 mg dose of anidulafungin was inadvertently administered as a loading dose.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu atsitiktinai klaidingai buvo pavartota 400 mg anidulafungino įsotinamoji dozė.
English: Specimens for fungal culture should be obtained prior to therapy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, reikia paimti medžiagos grybelių pasėliui.
English: Anidulafungin concentrations fell below the lower limits of quantitation 6 days post-dose.
Lithuanian: Praėjus 6 dienoms po dozės pavartojimo anidulafungino koncentracija tapo mažesnė nei galima nustatyti kiekybiškai.
English: In the 4 open-label studies, a switch to oral azole therapy was permitted after at least 5 to 10 days of treatment with anidulafungin.
Lithuanian: Keturių atvirųjų tyrimų metu, geriamąjį azolą buvo leidžiama pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 5-10 gydymo anidulafunginu dienų.