FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans un essai d'infection sur un seul cycle de réplication, le raltégravir a inhibé l'infection de 23 isolats du VIH représentant 5 sous-types non B et 5 formes recombinantes circulantes, avec des CI50 allant de 5 à 12 nM.
Czech: V jednocyklovém infekčním stanovení inhiboval raltegravir při hodnotách IC50 v rozmezí od 5 do 12 nM infekci 23 izoláty HIV, které představovaly 5 non B podtypů a 5 obíhajících rekombinantních forem.
French: La C12h a augmenté de 66 % et la Cmax de 5 % après un repas modérément riche en graisses comparé à l'administration à jeun.
Czech: Hodnota C12 hod raltegraviru byla o 66 % vyšší a hodnota Cmax byla o 5 % vyšší následně po středně tučném jídle ve srovnání s podáním nalačno.
French: • sensations de vertiges
Czech: • pocit otáčení
French: De plus, le fumarate de ténofovir disoproxil peut augmenter les concentrations plasmatiques du raltégravir, cependant, le mécanisme de cet effet est inconnu (voir tableau 1).
Czech: Kromě toho může plazmatické hladiny raltegraviru zvyšovat tenofovir-disoproxil fumarát, mechanismus tohoto účinku však není znám (viz tabulka 1).
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation des comprimés à croquer chez la femme enceinte.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o používání raltegraviru ve formě žvýkacích tablet u těhotných žen.
French: De plus, le fumarate de ténofovir disoproxil peut augmenter les concentrations plasmatiques du raltégravir, cependant, le mécanisme de cet effet est inconnu (voir tableau 3).
Czech: Kromě toho může plazmatické hladiny raltegraviru zvyšovat tenofovir-disoproxil fumarát, mechanismus tohoto účinku však není znám (viz tabulka 3).
French: Isentress est utilisé dans le traitement des patients qui sont infectés par le VIH.
Czech: Přípravek Isentress se používá k léčbě osob infikovaných HIV.
French: Inducteurs enzymatiques puissants
Czech: Silné induktory enzymů metabolizujících léky
French: L'effet d'autres inducteurs enzymatiques puissants (tels que la phénytoïne et le phénobarbital) sur l'UGT1A1 n'est pas connu.
Czech: Vliv jiných silných induktorů enzymů metabolizujících léčiva, jako jsou fenytoin a fenobarbital, na UGT1A1 není znám.
French: L'administration de raltégravir 1 200 mg une fois par jour avec un repas pauvre en graisses a entraîné une diminution de 42 % de l'ASC0-∞, une diminution de 52 % de la Cmax et une diminution de 16 % de la C24h.
Czech: Podávání nízkotučného jídla s raltegravirem 1 200 mg jednou denně vedlo ke 42% snížení AUC0-poslední, 52% snížení Cmax a 16% snížení C24 hod.
French: Pour suivre les conséquences, chez la mère et le fœtus, d'une administration de raltégravir par inadvertance chez les patientes enceintes, un registre des grossesses sous antirétroviraux a été mis en place.
Czech: K monitorování účinků na matku/plod u pacientek, u kterých došlo k neúmyslnému podání raltegraviru během těhotenství, byl vytvořen antiretrovirový registr těhotných.
French: Des cas de dépression, incluant des pensées et des comportements suicidaires, ont été rapportés chez certains patients prenant ce médicament, en particulier chez des patients ayant un antécédent de dépression ou de maladie psychiatrique.
Czech: U některých pacientů užívajících tento přípravek byly hlášeny deprese, včetně sebevražedných myšlenek a chování, a to zejména u pacientů, u nichž se deprese nebo psychiatrické onemocnění vyskytly již dříve.
French: • voix dure, rauque et altérée, saignement de nez, congestion nasale
Czech: • drsný, chraplavý nebo napjatý hlas; krvácení z nosu; pocit ucpání nosu
French: Les patients recevaient soit la formulation en comprimé à 400 mg (patients âgés de 6 à 18 ans), soit la formulation en comprimés à croquer (patients âgés de 2 à moins de 12 ans).
Czech: Pacientům se podával raltegravir ve formě buď 400 mg tablet (6 až 18 let věku) nebo žvýkacích tablet (2 až méně než 12 let věku).
French: Vous devez administrer la dose à votre enfant dans les 30 minutes suivant le mélange.
Czech: Vznikou suspenzi musíte dítěti podat do 30 minut po smísení s vodou.
French: Caractéristiques à l'inclusion ARN VIH-1 plasmatique (log10 copies/mL), moyenne [intervalle] nombre de cellules CD4 (cellules/mm
Czech: RNA HIV-1 v plazmě (log10 kopií/ml), průměrná hodnota [rozmezí] Počet buněk CD4 (buněk/mm
French: Si la co-administration avec la rifampicine ne peut être évitée, un doublement de la dose de raltégravir peut être envisagé (voir rubrique 4.4).
Czech: Pokud však bude současné podávání s rifampicinem nezbytné, může se zvážit zdvojnásobení dávky raltegraviru (viz bod 4.4).
French: Tableau 1 Interactions : données pharmacocinétiques
Czech: Tabulka 1 Údaje o farmakokinetických interakcích
French: Prenez un sachet d'Isentress et secouez-le pour faire tomber les granulés dans le fond du sachet.
Czech: Vezměte 1 sáček přípravku ISENTRESS a granule setřepejte na dno sáčku.
French: Le raltégravir étant principalement métabolisé par l'UGT1A1, le raltégravir doit être utilisé avec prudence en cas de co-administration avec de puissants inducteurs de l'UGT1A1 (comme la rifampicine).
Czech: Vzhledem k tomu, že je raltegravir primárně metabolizován pomocí UGT1A1, je třeba opatrnosti, pokud se raltegravir podává současně se silnými induktory UGT1A1 (např. rifampicinem).
French: Sur la base de l'amplitude de l'effet observé avec raltégravir 400 mg deux fois par jour, il est attendu que l'effet du raltégravir 1 200 mg en une prise par jour sur les concentrations plasmatiques de darunavir ne soit pas cliniquement significatif.
Czech: Na základě rozsahu účinků pozorovaných u podávání raltegraviru 400 mg dvakrát denně se očekává, že podávání 1 200 mg raltegraviru jednou denně nemá klinicky významný vliv na plazmatické koncentrace darunaviru.
French: La différence entre les traitements (raltégravir 1 200 mg une fois par jourraltégravir 400 mg deux fois par jour) a été de 0,5 %, avec un IC à 95 % (-4,2 ; 5,2) ce qui démontre que le raltégravir 1 200 mg une fois par jour est non-inférieur au raltégravir 400 mg deux fois par jour.
Czech: Rozdíl v léčbě (raltegravir 1 200 mg jednou denně - raltegravir 400 mg dvakrát denně) byl 0,5 % s přidruženým 95% CI (-4,2; 5,2) a prokázalo se, že raltegravir 1 200 mg jednou denně není méně účinná než raltegravir 400 mg dvakrát denně.
French: La sécurité et l'efficacité du raltégravir n'ont pas été établies chez les patients ayant des troubles hépatiques sévères sous-jacents.
Czech: Bezpečnost a účinnost raltegraviru nebyla u pacientů se závažnými základními poruchami jater stanovena.
French: Les comprimés d'ISENTRESS 400 mg peuvent être administrés avec ou sans aliments.
Czech: Přípravek ISENTRESS 400 mg tablety lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
French: Pelliculage - Alcool polyvinylique - Dioxyde de titane - Macrogol 3350 - Talc - Oxyde de fer rouge - Oxyde de fer noir
Czech: Potahová vrstva tablety - Polyvinylalkohol - Oxid titaničitý - Makrogol 3350 - Mastek - Červený oxid železitý - Černý oxid železitý
French: L'étude IMPAACT P1066 incluait également des nourrissons et jeunes enfants âgés de 4 semaines à moins de 2 ans précédemment traités par un antirétroviral, en prophylaxie pour la prévention de la transmission du virus de la mère à l'enfant (PTME) et/ou en association avec d'autres traitements antirétroviraux pour la prise en charge d'une infection par le VIH.
Czech: Kojenci a batolata ve věku 4 týdny až méně než 2 roky Studie IMPAACT P1066 rovněž zahrnovala kojence a batolata ve věku 4 týdny až méně než 2 roky infikované HIV, kteří předtím dostávali antiretrovirovou léčbu buď jako profylaxi k zabránění přenosu z matky na dítě a/nebo jako kombinovanou antiretrovirovou terapii k léčbě infekce HIV.
French: Une variabilité inter et intra individuelle importante a été observée dans la pharmacocinétique du raltégravir.
Czech: Ve farmakokinetice raltegraviru byla pozorována značná inter a intraindividuální variabilita.
French: Paramètres pharmacocinétiques du raltégravir lors de l'étude IMPAACT P1066 après administration des posologies de la rubrique 4.2
Czech: Farmakokinetické parametry raltegraviru ve studii IMPAACT P1066 po podání dávek uvedených v bodě 4.2
French: Peu fréquent hépatite, stéatose hépatique, hépatite alcoolique, insuffisance hépatique
Czech: Méně časté hepatitida, steatóza jater, alkoholická hepatitida, selhání jater
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) avec un bouchon sécurité enfant en polypropylène, un opercule thermoscellé et du déshydratant de gel de silice : 60 comprimés.
Czech: Lahvička z vysokodenzního polyethylenu (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem, zapečetěná, a silikagelovým vysoušedlem: 60 tablet.
French: Poussez lentement le piston pour administrer la suspension d'Isentress.
Czech: Pomalým stlačením pístu připravený přípravek Isentress podejte.
French: Paramètres pharmacocinétiques du raltégravir lors de l'étude IMPAACT P1066 après administration des posologies de la rubrique 4.2 (excluant les nouveau-nés)
Czech: Farmakokinetické parametry raltegraviru ve studii IMPAACT P1066 po podání dávek uvedených v bodě 4.2 (kromě novorozenců)
French: Si vous avez pris plus d'Isentress que vous n'auriez dû Ne prenez pas plus de comprimés que le médecin ne vous a prescrits.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Isentress, než jste měl(a) Neužívejte více tablet než Vám lékař doporučil.
French: • 6 seringues
Czech: • 6 stříkaček
French: • baisse du taux de globules blancs, diminution du taux de plaquettes dans le sang (une famille de cellule qui intervient dans la coagulation sanguine), examen sanguin montrant une baisse de la fonction rénale, taux élevé de sucre dans le sang, augmentation du taux d'enzymes musculaires dans le sang, présence de sucre dans les urines, présence de sang dans les urines, prise de poids, augmentation du tour de taille, diminution des protéines sanguines (albumine), augmentation du temps de coagulation du sang
Czech: • pokles počtu bílých krvinek; pokles počtu krevních destiček (což je druh buněk, které napomáhají srážení krve); krevní test ukazující na sníženou funkci ledvin; vysoké hladiny cukru v krvi; zvýšení svalových enzymů v krvi; přítomnost cukru v moči; přítomnost červených krvinek v moči; přírůstek tělesné hmotnosti; zvětšení obvodu pasu; pokles bílkoviny (albuminu) v krvi; prodloužení doby srážení krve
French: Après reconstitution, la suspension buvable a une concentration de 10 mg par mL.
Czech: Po rekonstituci má perorální suspenze koncentraci 10 mg na ml.
French: • bouffées de chaleur, hypertension artérielle
Czech: • nával horka; vysoký krevní tlak
French: L'administration concomitante de raltégravir avec des anti-acides contenant de l'aluminium et/ou du magnésium n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Czech: Současné podávání raltegraviru s aluminiovými a/nebo magnesiovými antacidy se nedoporučuje (viz bod 4.5).
French: Les rendez-vous médicaux planifiés pour les enfants doivent être respectés car la posologie d'Isentress doit être adaptée à leur âge, leur croissance et leur poids.
Czech: Děti musí dodržovat plánované návštěvy lékaře, protože dávkování přípravku Isentress je nutno, jak stárnou, rostou nebo nabírají na hmotnosti, upravovat.
French: La dose doit être administrée par voie orale dans les 30 minutes après la mise en suspension.
Czech: Dávka se musí podat perorálně do 30 minut po smísení.
French: Le médecin vous dira s'il faut arrêter de donner Isentress à votre bébé et quand arrêter.
Czech: Lékař Vám řekne, zda a kdy máte ukončit podávání přípravku Isentress dítěti.
French: Les profils de sécurité d'emploi dans le sous-groupe des patients en essais de phase III prenant des inhibiteurs de la pompe à proton ou des antagonistes des récepteurs H2 étaient comparables à ceux qui ne prenaient pas ces antiacides.
Czech: Bezpečnostní profily v podskupině pacientů fáze III klinického hodnocení, kteří užívali inhibitory protonové pumpy nebo antagonisty H2, byly srovnatelné s bezpečnostními profily pacientů, kteří tato antacida neužívali.
French: 1 verre propre
Czech: Čistá sklenice
French: Si la coadministration avec la rifampicine ne peut être évitée, un doublement de la dose de raltégravir (400 mg deux fois par jour) peut être envisagé.
Czech: Pokud však bude současné podávání s rifampicinem nezbytné, může se zvážit zdvojnásobení dávky raltegraviru (400 mg dvakrát denně).
French: Le comprimé à croquer à 100 mg peut être divisé en deux moitiés égales si nécessaire ; cependant il faut éviter de casser le comprimé.
Czech: 100mg žvýkací tabletu lze v případě potřeby dělit na stejnéicméně dělení tablet je lepší se vyhnout.
French: Clipsez le couvercle du gobelet mélangeur.
Czech: Zaklopte víčko na mísicí nádobce.
French: 60 comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 180 comprimés pelliculés (3 flacons de 60)
Czech: 60 potahovaných tablet Vícečetné balení: 180 (3 lahvičky po 60) potahovaných tablet
French: Ne modifiez pas la dose ou n'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler d'abord avec votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Czech: Neupravujte dávku ani nepřestávejte užívat tento přípravek bez předchozího rozhovoru se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
French: L'effet d'autres inducteurs enzymatiques puissants (tels que la phénytoïne et le phénobarbital) sur l'UGT1A1 n'est pas connu ; par conséquent la co-administration avec le raltégravir à la dose de 1 200 mg en une prise par jour n'est pas recommandée.
Czech: Dopad dalších silných induktorů enzymů metabolizujících léky, jako jsou fenytoin a fenobarbital, na UGT1A1 není znám; proto se souběžné podávání s raltegravirem v dávce 1 200 mg jednou denně nedoporučuje.
French: L'administration du raltégravir après un repas riche en graisses a multiplié approximativement l'ASC et la Cmax d'un facteur 2 et la C12h d'un facteur 4,1.
Czech: Podávání raltegraviru následně po vysoce tučném jídle zvýšilo hodnotu AUC a Cmax přibližně 2násobně a hodnotu C12 hod 4,1násobně.
French: Sur la base des études in vitro et in vivo, le raltégravir est principalement métabolisé par glucuronidation médiée par l'UGT1A1.
Czech: Na základě studií in vitro a in vivo je raltegravir eliminován zejména metabolicky cestou glukuronidace zprostředkovanou UGT1A1.
French: Par conséquent, aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire avec la prise d'inhibiteur de la pompe à proton ou d'antagoniste des récepteurs H2.
Czech: Proto není při užívání inhibitorů protonové pumpy ani antagonistů H2 úprava dávkování nutná.
French: ISENTRESS est indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) (voir rubriques 4.2, 4.4, 5.1 et 5.2).
Czech: Přípravek ISENTRESS je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV-1) (viz body 4.2, 4.4, 5.1 a 5.2).
French: Si vous avez pris plus d'Isentress que vous n'auriez dû Ne prenez pas plus d'Isentress que le médecin ne vous a prescrit.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Isentress, než jste měl(a) Neužívejte více přípravku Isentress než Vám lékař doporučil.
French: Tirez sur le piston.
Czech: Vytahujte píst.
French: Le raltégravir ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Czech: Kojení se během užívání raltegraviru nedoporučuje.
French: Nombre de comprimés à croquer
Czech: Počet žvýkacích tablet
French: VERTE (3 mL) de 1,5 mL à 3 mL
Czech: pro 1 ml nebo méně pro 1,5 ml až 3 ml pro 3,5 ml až 10 ml
French: Tipranavir/ritonavir (raltégravir 400 mg deux fois par jour)
Czech: tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg dvakrát denně)
French: Vous aurez besoin de vos deux mains pour préparer
Czech: K přípravě přípravku Isentress budete potřebovat obě ruce.
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Czech: • Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
French: Isentress doit être utilisé en association avec d'autres médicaments destinés à traiter l'infection par le VIH.
Czech: Přípravek Isentress se musí užívat v kombinaci s dalšími léky proti HIV.
French: (Induction de l'UGT1A1)
Czech: (indukce UGT1A1)
French: L'impact des médicaments qui sont des inducteurs enzymatiques puissants de l'UGT1A1, tels que la rifampicine, sur le raltégravir à la dose de 1 200 mg en une prise par jour n'est pas connu, mais la coadministration peut entraîner une diminution des concentrations minimales de raltégravir sur la base de la diminution des concentrations minimales observées avec le raltégravir 400 mg deux fois par jour ; par conséquent, la co-administration avec le raltégravir à la dose de 1 200 mg en une prise par jour n'est pas recommandée.
Czech: Vliv léčivých přípravků, které jsou silnými induktory UGT1A1, jako je rifampicin, na raltegravir 1 200 mg jednou denně není znám, ale souběžné podávání pravděpodobně snižuje nejnižší hladiny raltegraviru, a to na základě snížení minimálních koncentrací pozorovaných u raltegraviru v dávce 400 mg dvakrát denně; proto se současné podávání s raltegravirem v dávce 1 200 mg jednou denně nedoporučuje.
French: Diminution ≥1 log10 de l'ARN VIH par rapport à l'inclusion ou <400 copies/mL
Czech: Dosaženo ≥ 1 log10 pokles RNA HIV z výchozích hodnot nebo < 400 kopií/ml
French: L'administration du raltégravir après un repas pauvre en graisses a diminué l'ASC et la Cmax respectivement de 46 % et de 52 % ; la C12h est restée globalement inchangée.
Czech: Podávání raltegraviru následně po nízkotučném jídle snížilo AUC o 46 % a Cmax o 52 %; hodnota C12 hod byla v podstatě nezměněna.
French: Dans des essais cliniques randomisés, raltégravir 400 mg a été administré deux fois par jour en association avec un traitement de fond fixe ou optimisé, à des patients adultes naïfs de traitement (N = 547) et prétraités (N = 462) jusqu'à 96 semaines.
Czech: V randomizovaných klinických hodnoceních byl po dobu až 96 týdnů podáván raltegravir v dávce 400 mg dvakrát denně v kombinaci s fixním nebo optimalizovaným základním režimem dosud neléčeným (n=547) a již léčeným (n=462) dospělým.
French: De plus, le pelliculage contient les composants inactifs suivants : alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol 3350, talc, oxyde de fer rouge et oxyde de fer noir.
Czech: Potahová vrstva tablety navíc obsahuje následující pomocné látky: polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol 3350, mastek, červený oxid železitý, černý oxid železitý.
French: Isentress comprimés pelliculés contient du lactose Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Czech: Přípravek Isentress potahované tablety obsahuje laktózu Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
French: Demandez à votre médecin quels autres anti-acides vous pouvez prendre,
Czech: Promluvte si se svým lékařem o dalších antacidech, která užíváte.
French: Comment conserver Isentress ?
Czech: Jak mám přípravek Isentress uchovávat?
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Czech: Máte li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
French: Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
French: Sur la base de ces observations, la co-administration d'anti-acides contenant du carbonate de calcium, de l'aluminium et/ou du magnésium avec le raltégravir à la dose de 1 200 mg en une prise par jour n'est pas recommandée.
Czech: Na základě těchto zjištění se souběžné podávání antacid obsahujících hliník/hořčík a uhličitan vápenatý s raltegravirem v dávce 1 200 mg jednou denně nedoporučuje.
French: ANTIVIRAUX DU VHC Inhibiteurs de protéases (IP) NS3/4A Bocéprévir (raltégravir 400 mg dose unique)
Czech: HCV ANTIVIROTIKA Inhibitory proteázy NS3/4A (PI) boceprevir (raltegravir 400 mg jednou denně)
French: Moyenne géométrique (% CV Cmin (ng/mL)
Czech: Geometrická průměrná hodnota (% CV Cmin (ng/ml)
French: • Vous pouvez demander à votre médecin ou pharmacien la liste des médicaments qui interagissent avec Isentress.
Czech: • Požádejte svého lékaře nebo lékárníka a seznam léků, které vzájemně působí s přípravkem
French: Les granulés pour suspension buvable d'ISENTRESS contiennent du fructose, du sorbitol et du saccharose.
Czech: Přípravek ISENTRESS granule pro perorální suspenzi obsahuje fruktózu, sorbitol a sacharózu.
French: ANTIRETROVIRAUX Inhibiteurs de la protéase (IP) Atazanavir/ritonavir (raltégravir 400 mg deux fois par jour)
Czech: ANTIRETROVIROTIKA Inhibitory proteázy (PI) atazanavir/ritonavir (raltegravir 400 mg dvakrát denně)
French: L'administration de doses multiples de raltégravir après un repas modérément riche en graisses n'a pas eu d'incidence cliniquement significative sur l'ASC du raltégravir (augmentation de 13 % par rapport à l'administration à jeun).
Czech: Opakované podávání raltegraviru následně po středně tučném jídle nevedlo ke klinicky významné změně AUC raltegraviru, se zvýšením o 13 % oproti podávání nalačno.
French: A utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents de myopathie ou de rhabdomyolyse ou présentant des facteurs de risque tels que la prise de médicaments connus pour entraîner de tels effets (voir rubrique 4.8).
Czech: Podávejte s opatrností pacientům, kteří již v minulosti prodělali myopatii nebo rhabdomyolýzu nebo mají jakékoli predispozice včetně užívání jiných léčivých přípravků spojovaných s těmito stavy (viz bod 4.8).
French: Si vous en avez pris plus que prescrit, contactez votre médecin.
Czech: Jestliže jste užil(a) více, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře.
French: Tableau 3 Interactions : données pharmacocinétiques
Czech: Tabulka 3 Údaje o farmakokinetických interakcích
French: L'effet de l'insuffisance hépatique sévère sur la pharmacocinétique du raltégravir n'a pas été étudié (voir rubriques 4.2 et 4.4 du RCP de raltégravir 400 mg deux fois par jour).
Czech: Vliv těžké poruchy funkce jater na farmakokinetiku raltegraviru nebyl hodnocen (viz body 4.2 a 4.4 souhrnu údajů o přípravku u 400 mg dvakrát denně).
French: Deux présentations sont disponibles : étuis contenant 1 flacon de 60 comprimés et conditionnements multiples comprenant 3 flacons, contenant 60 comprimés chacun.
Czech: K dispozici jsou dvě velikosti balení: balení obsahující 1 lahvičku po 60 tabletách a vícečetné balení (multipack) obsahující 3 lahvičky, každá obsahuje 60 tablet.
French: Mettez l'embout de la seringue dans le gobelet contenant la suspension d'Isentress et tirez sur le piston.
Czech: Špičku stříkačky vložte do nádobky s připraveným přípravkem Isentress a píst vytahujte.
French: 3 x 25 mg 2 fois par jour
Czech: 3 x 25 mg dvakrát denně
French: Le comprimé à croquer d'ISENTRESS contient du fructose et du sorbitol.
Czech: Přípravek ISENTRESS žvýkací tablety obsahuje fruktózu a sorbitol.
French: Comment se présente Isentress et contenu de l'emballage extérieur Le comprimé pelliculé à 600 mg est de forme ovale, de couleur jaune, et porte le logo MSD corporate et "242" sur une face, et est lisse sur l'autre face.
Czech: Jak přípravek Isentress vypadá a co obsahuje toto balení 600mg potahovaná tableta je oválného tvaru, žlutá, s logem společnosti MSD a "242" na jedné straně a bez označení na straně druhé.
French: Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Czech: Časté: následující nežádoucí účinky mohou postihovat až 1 z 10 osob
French: 0,7 mL (7 mg) une fois par jour
Czech: 0,7 ml (7 mg) jednou denně
French: Une légère augmentation de l'incidence de côtes surnuméraires, une variante du processus normal de développement, a été observée chez les fœtus de rates exposées au raltégravir à environ 4,4 fois l'exposition humaine, obtenue à 400 mg deux fois par jour, sur la base de l'ASC0-24h.
Czech: Mírné zvýšení výskytu nadpočetných žeber, změna normálního vývojového procesu, bylo pozorováno u mláďat potkaních samic vystavených expozici raltegraviru v přibližně 4,4násobku lidské expozice při dávce 400 mg dvakrát denně na základě AUC0-24 hod.