FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringe like other bisphosphonates administered intravenously, may cause a transient decrease in serum calcium values.
Romanian: Ca şi alţi bifosfonaţi administraţi intravenos, Bonviva 3 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută poate determina scăderea tranzitorie a valorilor calciului seric.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bonviva 150 mg film-coated tablets Ibandronic acid
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bonviva 150 mg comprimate filmate Acid ibandronic
English: At one year (primary analysis), 91.3 % (p=0.005) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly had a lumbar spine BMD increase above or equal to baseline (BMD responders), compared with 84.0 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily.
Romanian: După un an (analiză primară), 91,3% (p=0,005) dintre pacientele cărora li s-a administrat Bonviva 150 mg o dată pe lună au prezentat o creştere a DMO mai mare decât sau egală cu a valorii iniţiale (paciente cu răspuns terapeutic evidenţiat prin creşterea DMO), comparativ cu 84,0% dintre pacientele cărora li s-a administrat acid ibandronic 2,5 mg o dată pe zi.
English: Cases of serious, sometimes fatal allergic reaction have been reported in patients treated with intravenous ibandronic acid.
Romanian: La pacientele cărora li s-a administrat acid ibandronic intravenos, au fost raportate cazuri grave, uneori letale, de reacţie alergică.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bonviva 3 mg solution for injection Ibandronic acid
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bonviva 3 mg soluţie injectabilă Acid ibandronic
English: Bonviva 3 mg injection every 3 months
Romanian: Bonviva 3 mg soluţie injectabilă la interval de 3 luni
English: After 2 years of treatment, 85.6 % of patients receiving 3 mg injections and 77.0 % of patient receiving 2.5 mg oral therapy had increased or maintained total hip BMD (p=0.004).
Romanian: După doi ani de tratament, 85,6% dintre pacientele cărora li s-au administrat injecţii 3 mg şi 77,0% dintre pacientele cărora li s-a administrat Bonviva 2,5 mg ca terapie orală au prezentat DMO a întregului şold crescută sau menţinută.
English: After 2 years of treatment, 92.8 % of patients receiving 3 mg injections and 84.7 % of patient receiving 2.5 mg oral therapy had increased or maintained lumbar spine BMD (p=0.001).
Romanian: După 2 ani de tratament, 92,8% dintre pacientele cărora li s-a administrat Bonviva 3 mg injecţie şi 84,7% din pacientele cărora li s-a administrat Bonviva 2,5 mg zilnic ca terapie orală au avut DMO a coloanei vertebrale lombare crescută sau menţinută (p=0,001).
English: For total hip BMD, 90.0 % (p<0.001) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly and 76.7 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline at one year.
Romanian: În cazul DMO a întregului şold, 90% (p <0,001) dintre pacientele cărora li s-a administrat Bonviva 150 mg o dată pe lună şi 76,7% dintre pacientele cărora li s-a administrat acid ibandronic 2,5 mg o dată pe zi au prezentat după un an creşteri ale valorii DMO a întregului şold mai mari decât sau egale cu valorile iniţiale.
English: You should take one tablet the next morning after the day you remember; then, continue taking one tablet once a month on the scheduled days you've marked on your calendar.
Romanian: • Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul în ziua stabilită şi mai sunt mai mult de 7 zile până când aţi planificat să luaţi următoarea doză… Trebuie să luaţi un comprimat în dimineaţa zilei următoare celei în care v-aţi amintit; continuaţi apoi să luaţi un comprimat, o dată pe lună în zilele planificate pe care vi le-aţi marcat pe calendar.
English: You may have early signs of a possible unusual fracture of the thigh bone
Romanian: Puteţi avea semnele timpurii ale unei fracturi neaşteptate de femur
English: • walking or any other weight-bearing exercise
Romanian: • lipsa de mişcare sau a exerciţiului fizic
English: Continuing to receive Bonviva
Romanian: Continuarea tratamentului cu Bonviva
English: At two years 93.4 % (p<0.001) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly and 78.4 %, of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline.
Romanian: După doi ani, 93,4% (p <0,001) dintre pacientele cărora li s-a administrat Bonviva 150 mg o dată pe lună şi 78,4% dintre pacientele cărora li s-a administrat acid ibandronic 2,5 mg o dată pe zi au prezentat creşteri ale valorii DMO a întregului şold mai mari decât sau egale cu valorile iniţiale.
English: • not smoking; and not drinking too much alcohol.
Romanian: • lipsa fumatului şi a consumului de alcool etilic în cantităţi mari.
English: Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when Bonviva intravenous injection is administered.
Romanian: Atunci când Bonviva este administrat pe cale intravenoasă, este necesar ca supravegherea medicală şi măsurile de monitorizare adecvate să fie uşor accesibile.
English: Abdominal pain, Nausea, Constipation
Romanian: Gastrită, dispepsie, diaree, durere abdominală, greaţă, constipaţie
English: For lumbar spine BMD, 92.1 % of patients receiving 3 mg injection every 3 months increased or maintained their BMD after 1 year of treatment (i.e. were responders) compared with 84.9 % of patients receiving oral 2.5 mg daily (p=0.002).
Romanian: În cazul DMO a coloanei vertebrale lombare, după un an de tratament, 92,1% dintre pacientele cărora li s-a administrat Bonviva 3 mg injecţie la interval de 3 luni au prezentat o creştere a DMO mai mare decât sau egală cu a valorii iniţiale (paciente cu răspuns terapeutic evidenţiat prin creşterea DMO), comparativ cu 84,9% dintre pacientele cărora li s-a administrat Bonviva 2,5 mg zilnic ca terapie orală.
English: Other medicines and Bonviva
Romanian: Bonviva împreună cu alte medicamente
English: Incidence of new morphometric vertebral fractures Relative risk reduction of clinical vertebral fracture Incidence of clinical vertebral fracture
Romanian: Reducerea riscului relativ de fractură vertebrală evidenţiată clinic
English: In vivo, ibandronic acid prevents bone destruction experimentally induced by cessation of gonadal function, retinoids, tumours or tumour extracts.
Romanian: In vivo, acidul ibandronic previne distrugerea osoasă indusă experimental prin întreruperea funcţiei gonadelor,
English: Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with intravenous ibandronic acid.
Romanian: La pacientele cărora li s-a administrat acid ibandronic intravenos au fost raportate cazuri de reacţie anafilactică/şoc anafilactic, incluzând evenimente letale.
English: Bonviva 3 mg intravenous injection, administered every 3 months, was shown to be at least as effective as oral ibandronic acid 2.5 mg daily in a 2-year, randomised, double-blind, multicentre, noninferiority study (BM16550) of postmenopausal women (1386 women aged 55 - 80) with osteoporosis (lumbar spine BMD T-score below -2.5 SD at baseline).
Romanian: Într-un studiu randomizat, dublu orb, multicentric, de non-inferioritate (BM 16550) desfăşurat pe durata a doi ani la femei în perioada postmenopauză cu osteoporoză (1386 femei cu vârsta cuprinsă între 55 - 80 ani) (DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T sub -2,5 DS iniţial), Bonviva 3 mg injecţie intravenoasă, administrată la interval de 3 luni s-a dovedit a fi cel puţin la fel de eficace precum şi acid ibandronic a 2,5 mg administrat zilnic pe cale orală în ceea ce priveşte creşterea DMO.
English: Do not receive Bonviva
Romanian: Nu vi se va administra Bonviva
English: How to store Bonviva
Romanian: Cum se păstrează Bonviva
English: ibandronic acid 2.5 mg daily (N=318)
Romanian: Acid ibandronic 2,5 mg o dată pe zi (N=318)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Romanian: O seringă preumplută a 3 ml soluţie conţine acid ibandronic 3 mg (sub formă de sare de sodiu monohidrat).
English: Efficacy was evaluated in 2,928 patients.
Romanian: Tuturor pacientelor li s-au administrat zilnic câte 500 mg calciu şi câte 400 UI vitamină D. Eficacitatea a fost evaluată la 2928 de paciente.
English: The overall proportion of patients who experienced an adverse reaction was 26.0 % and 28.6 % for Bonviva 3 mg injection every 3 months after one year and two years, respectively.
Romanian: Proporţia globală a pacientelor la care a apărut o reacţie adversă a fost de 26,0% şi 28,6%
English: How to receive Bonviva
Romanian: Cum se administrează Bonviva
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), daca este necesar
English: 0.21 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă flaconului și a cutiei după EXP.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA SAU VEDEREA COPIILOR” A nu se lăsa la îndemâna sau vederea copiilor.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI09AA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunologice, Vaccinuri virale inactivate Codul veterinar ATC: QI09AA03
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a se proteja de lumină.
English: Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal: 04/12/2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14.01.2010
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna sau vederea copiilor.
English: Disposal: read package leaflet.
Romanian: Eliminare: Citiţi prospectul.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 2 ml contains:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 2 ml conţine:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 2 ml contains:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare doză de 2 ml conţine:
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
English: PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
English: Major incompatibilities
Romanian: Incompatibilitati
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton de 20 ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
English: Sodium chloride solution (0.9%)
Romanian: Soluţie de clorură de sodiu (0,9%) 6.2 Incompatibilităţi majore
English: PACKAGE LEAFLET: Respiporc FLU3 Suspension for injection for pigs
Romanian: Respiporc FLU3 suspensie injectabilă pentru porci
English: Carbomer 971 P NF Thiomersal
Romanian: Carbomer 971 P NF Tiomersal
English: PHARMACEUTICAL FORM Clear, yellowish orange to pink coloured suspension for injection.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă clară de culoare galben portocaliu până la roz.
English: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 8 x 500 ml (250 doses)
Romanian: 20 ml (10 doze) 50 ml (25 doze) 100 ml (50 doze) 8 x 500 ml (250 doze)
English: On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Romanian: În cazuri foarte rare, după vaccinare se poate observa o creştere temporară a temperaturii rectale (“foarte rare” corespunde unei frecvențe a reacțiilor adverse de mai puțin de 1
English: Active immunisation of pregnant sows after finished primary immunisation by administration of a single dose 14 days prior to farrowing to develop high colostral immunity which provides clinical protection of piglets for at least 33 days after birth.
Romanian: Imunizarea activă a scroafelor gestante după prima vaccinare, care constă în adiministrarea unei singure doze cu 14 zile înainte de fătare, pentru creşterea imunităţii conferită de anticorpii din colostrum care protejează purceluşii timp de cel puţin 33 de zile după naştere.
English: Special precautions for storage Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC).
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
English: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU* Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU* Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU*
Romanian: Tulpini inactivate ale virusului de gripă porcină de tip A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
English: When a single dose of the vaccine is administered 14 days prior to farrowing as a booster to previously vaccinated sows, the vaccine stimulates active immunity in order to provide maternally-derived immunity to the progeny against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
Romanian: Atunci când o singură doză de vaccin este administrată cu 14 zile înainte de fătare, ca rapel la o scroafă vaccinată anterior, vaccinul stimulează imunitatea activă în scopul de a transmite de la mamă la făt imunitatea împotriva gripei porcine de tip A, subtipurile H1N1, H3N2 şi
English: Duration of immunity: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
Romanian: Instalarea imunităţii: 7 zile după prima vaccinare Durata imunităţii: 4 luni la porcii vaccinaţi în intervalul de vârstă de 56 şi 96 de zile şi
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI
English: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
Romanian: 6 luni la porcii vaccinaţi pentru prima dată la vârsta de 96 de zile sau mai mare
English: Amounts to be administered and administration route
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare intramusculară
English: Special warnings for each target species
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Nu există.
English: 50 ml (25 doses)
Romanian: 500 ml (250 doze)
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Romanian: Acest vaccin poate fi utilizat în perioada de gestație și lactație.
English: 1GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
Romanian: ≥ 12.34 log2 GMNU1 1GMNU = Media Geometrică a Unităţilor Neutralizante induse la cobai după a doua vaccinare cu 0,5
English: Shelf-life after first opening the container: 10 hours.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a se proteja de lumină Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore
English: Cardboard box with 8 PET vials of 250 doses (500 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Romanian: Cutie de carton cu 8 flacoane tip PET de 250 doze (500 ml) cu dop de cauciuc şi capac plat.
English: PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 500 ml (250 doses)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 ml (50 doze)
English: 0.21 mg Clear, yellowish orange to pink coloured suspension for injection.
Romanian: Suspensie injectabilă clară de culoare galben portocaliu până la roz.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses)
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
English: Disposal: read package leaflet
Romanian: Sigiliu: capac plat
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/
Romanian: Tulpini inactivate ale virusului de gripă porcină de tip A
English: (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Tulpini inactivate ale virusului de gripă porcină de tip A (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU*
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Romanian: Tulpini inactivate ale virusului de gripă porcină de tip A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU
English: For intramuscular use.
Romanian: Administrare intramusculară
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE
Romanian: PRECAUŢII SPECIFICE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE
English: Withdrawal period
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE
English: 20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
Romanian: flacoane de 100 ml, sticlă de tip II
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml and 500 ml
Romanian: PRIMAR Flacon de 100 ml şi de 500 ml
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se proteja de lumină.
English: 20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
Romanian: Flacoane tip PET: flacoane incolore de 20 ml din polietilen tereftalat (PET) flacoane incolore de 50 ml din PET flacoane incolore de 100 ml din PET flacoane incolore de 500 ml din PET
English: Cardboard box with 1 glass or PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Romanian: Dimensiunile ambalajului: Cutie de carton cu 1 flacon de sticlă de 10 doze (20 ml), 25 de doze (50 ml) sau 50 de doze (100 ml)
English: Duration of immunity:
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate
English: List of excipients
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
English: Nature and composition of immediate packaging Glass vial:
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane de sticlă: flacoane de 20 ml, sticlă de tip I
English: Caps:
Romanian: Excipient:
English: Oral use sachet (PET/alu/LLDPE)
Romanian: Pulbere orală Administrare orală Plic (PET/Al/PEJDL)
English: The most suitable places to inject yourself are:
Romanian: Cele mai potrivite locuri pentru a vă injecta sunt:
English: Accofil is useful in several different conditions which are:
Romanian: Accofil este util în mai multe situaţii diferite, cum sunt următoarele:
English: Do not warm Accofil in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Romanian: Nu încălziţi Accofil în alt mod (de exemplu nu îl încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
English: Use each syringe only for one injection.
Romanian: Folosiţi fiecare seringă pentru o singură injecţie.
English: These changes all reversed after discontinuation of treatment.
Romanian: Toate aceste modificări s-au rezolvat după întreruperea tratamentului.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity.
Romanian: Studiile la animale au demonstrat toxicitatea reproductivă.
English: • If you have a combination of any of the following symptoms:
Romanian: • Dacă aveți o asociere a oricărora dintre următoarele simptome:
English: At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of.
Romanian: La sfârşitul acestei perioade, medicamentul nu trebuie pus înapoi în frigider şi trebuie eliminat.
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există potențialul de imunogenitate.
English: Before you inject Accofil you must do the following:
Romanian: Înainte să injectaţi Accofil, trebuie să faceţi următoarele:
English: Accofil has not been tested in pregnant women.
Romanian: Accofil nu a fost testat la femei gravide.
English: Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this (see information below on instructions for injecting Accofil).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va furniza instrucţiuni legat de cum să faceţi acest lucru (a se vedea informaţiile de mai jos cu privire la instrucţiuni pentru injectarea Accofil ).
English: This medicine contains sorbitol.
Romanian: Acest medicament conţine sorbitol.
English: 3 years.
Romanian: 30 minute.
English: Always use Accofil exactly as your doctor has told you.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Accofil exact aşa cum v-a spus medicul.
English: It is advisable to wait and see how you feel after taking Accofil and before driving or operating machinery.
Romanian: Se recomandă să așteptați și să vedeți cum vă simțiți după ce luați Accofil și înainte de a conduce sau folosi utilaje.
English: The efficacy of the treatment was clear for this age group, which included most patients with congenital neutropenia.
Romanian: Eficacitatea tratamentului a fost clară în cazul acestei grupe de vârstă, care a inclus majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală.
English: • think you may be pregnant; or
Romanian: • credeți că ați putea fi gravidă; sau
English: The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data:
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe următoarele date de frecvenţă:
English: Spleen size should be evaluated regularly.
Romanian: Mărimea splinei trebuie evaluată periodic.
English: Your doctor will tell you when to stop using Accofil.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când să încetaţi să utilizaţi Accofil.
English: Not known: cannot be estimated from the available data.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
English: Your doctor will tell you why you are being treated with Accofil.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune de ce sunteţi tratat cu Accofil.
English: Therefore, your doctor may decide that you should not use this medicine if you are breast-feeding.
Romanian: Prin urmare, medicul dumneavoastră poate decide că nu trebuie să utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi.
English: If you are a stem cell donor, you must be aged between16 and 60 years.
Romanian: Dacă sunteți donator de celule stem, trebuie să aveți vârsta cuprinsă între 16 și 60 de ani.
English: Abdominal palpation should be sufficient to detect abnormal increases in splenic volume.
Romanian: Palparea abdominală ar trebui să fie suficientă pentru detectarea creşterilor anormale ale volumului splenic.
English: If you use more Accofil than you should
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Accofil decât trebuie
English: > 1.0 x 109/L for 3 consecutive days
Romanian: > 1,0 x 109/L pentru 3 zile consecutiv
English: • the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
Romanian: • abdomen, cu excepţia suprafeţei din jurul buricului (vezi figura 3).
English: Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze mai atent, vezi pct. 4 al prospectului.