FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o Nobilis Rismavac e o solvente fornecido para utilização com este medicamento veterinário.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma Nobilis Rismavac a rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Portuguese: Remover a seringa e inverter o saco (6-8 vezes) para misturar a vacina.
Czech: Vytáhněte stříkačku a převraťte vak (6-8 krát), aby se vakcína smíchala.
Portuguese: Conservar e transportar congelado em azoto líquido (-196 °C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (-196°C).
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO DD/MM/AAAA
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE DD/MM/RRRR
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Não foram observados sintomas após a administração de 10 vezes a dose da vacina.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Nebyly pozorovány žádné příznaky po podání desetinásobné dávky.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológico para Aves, vacina viral viva para aves domésticas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro ptáky, živá virová vakcína pro domácí drůbež.
Portuguese: Desinfetar o equipamento de vacinação por ebulição em água durante 20 minutos ou por autoclavagem (15 minutos a 121 ºC).
Czech: Dezinfikujte vybavení pro vakcinaci 20 minut varem nebo autoklávováním (15 minut při 121°C).
Portuguese: Suspensão: - Ampola de vidro tipo I contendo 2.000 ou 4.000 doses.
Czech: Suspenze: - Ampule z hydrolytického skla typu I obsahující 2 000 nebo 4 000 dávek.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/182/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/182/001
Portuguese: O saco da vacina deve ser agitado suavemente com frequência durante a vacinação para garantir que a vacina em suspensão permanece homogénea e o correto título de vírus vacinal é administrado (por exemplo durante longas sessões de vacinação).
Czech: Vak s vakcínou by měl být v průběhu vakcinace jemně a často promícháván krouživým pohybem pro zaručení setrvání suspenze vakcíny v homogenním stavu a podání správného titru vakcinačního viru (např. v průběhu prodlouženého podávání vakcíny).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (0,2 ml) de vacina reconstituída contém:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,2 ml) rekonstituované vakcíny obsahuje:
Portuguese: (o número de doses por ampola é descrito no clip colorido codificado anexado a cada cânula que contém a ampola.
Czech: (počet dávek v ampuli je vyjádřen na barevně označeném klipu upevněném na každém držáku ampulí)
Portuguese: Durante a vacinação subcutânea, deve ter-se cuidado para prevenir danos nos vasos sanguíneos no pescoço das galinhas.
Czech: Při subkutánní vakcinaci je třeba dbát, aby nedošlo k poškození krevních cév na krku kuřat.
Portuguese: Suspensão de células:
Czech: Buněčná suspenze:
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" For animal treatment only.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" For animal treatment only.
Portuguese: O fabrico, importação, posse, venda, fornecimento e/ou a utilização de Innovax-ILT é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Innovax-ILT mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Portuguese: Posologia: Uma injeção única de 0,2 ml por galinha com um dia de idade, por via subcutânea.
Czech: Dávka: Jedna injekční dávka 0,2 ml pro kuře ve věku jednoho dne subkutánním podáním.
Portuguese: Quando a Innovax-ILT é misturada com a Nobilis Rismavac o desenvolvimento da imunidade para ILT pode ser atrasado em animais com anticorpos de origem materna.
Czech: Pokud se podává Innovax-ILT mísený s Nobilis Rismavac nástup imunity proti ILT může být opožděný u zvířat s mateřskými protilátkami.
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e a eficácia que demonstra que a Innovax-ILT pode ser misturada no mesmo solvente e administrada com a Nobilis Rismavac, nos Estados Membros onde esta vacina está autorizada.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že Innovax-ILT lze mísit ve stejném rozpouštědle a podávat společně s přípravkem Nobilis Rismavac v členských státech, kde je tato vakcína registrována.
Portuguese: Quando este medicamento veterinário é misturado com Nobilis Rismavac, ambos devem ser diluídos no mesmo saco de solvente da mesma forma (400 ml de solvente para cada 2.000 doses de ambos os medicamentos veterinários ou 800 ml de solvente para cada 4.000 doses de ambos os medicamentos veterinários).
Czech: Pokud je tento přípravek mísen s Nobilis Rismavac, oba přípravky by měly být rozpuštěny ve stejném vaku rozpouštědla stejným způsobem (400 ml rozpouštědla pro každých 2 000 dávek obou přípravků nebo 800 ml rozpouštědla pro každých 4 000 dávek obou přípravků).
Portuguese: Suspensão: suspensão avermelhada a vermelha.
Czech: Suspenze: načervenalá až červená suspenze.
Portuguese: Em caso de autoinjeção, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Portuguese: Sendo uma vacina viva, a estripe vacinal é excretada pelas aves vacinadas e pode disseminar-se aos perus.
Czech: Jako u živých vakcín, vakcinační kmen je vylučován z vakcinovaných ptáků a může se rozšířit na krůty.
Portuguese: Fertilidade: Não existe informação disponível sobre a administração a futuras aves reprodutoras.
Czech: Plodnost: Nejsou dostupné žádné informace pro použití u budoucích plemenných zvířat.
Portuguese: Secar a ampola, em seguida partir a ampola no gargalo e proceder imediatamente conforme descrito abaixo.
Czech: Osušte ampuli, zlomte ji u jejího krčku a ihned postupujte způsobem, jak je popsáno níže.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKO
Portuguese: ILT: 4 semanas, MD: 9 dias.
Czech: Nástup imunity: ILT: 4 týdny, MD: 9 dní.
Portuguese: Retirar suavemente o conteúdo da ampola para uma seringa estéril, com uma agulha de 18 gauge.
Czech: Jemně nasajte obsah ampule do sterilní stříkačky opatřené jehlou velikosti 18.
Portuguese: Agitar suavemente e inverter o saco para misturar a vacina.
Czech: Jemně točte a převraťte vak, aby se vakcína promíchala.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais O manuseamento do azoto líquido deve ser realizado numa área bem ventilada.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Manipulace s tekutým dusíkem má být vykonávána v dobře větraných prostorách.
Portuguese: O solvente deve ser límpido, de cor vermelha, sem sedimento e à temperatura ambiente (15-25 °C) no momento da mistura.
Czech: Rozpouštědlo musí být v době mísení čiré, červené barvy, bez sedimentu a pokojové teploty (15-25°C).
Portuguese: O manuseamento do azoto líquido deve ser realizado numa área bem ventilada.
Czech: Manipulace s tekutým dusíkem má být vykonávána v dobře větraných prostorách.
Portuguese: A vacina induz a imunidade ativa contra a laringotraqueíte infecciosa e doença de Marek nas galinhas.
Czech: Vakcína indukuje aktivní imunitu proti infekční laryngotracheitídě a Markově chorobě u kuřat.
Portuguese: A preparação da vacina deve ser planeada antes da remoção das ampolas do azoto e a quantidade exata de ampolas de vacinas e de solvente necessária deve ser calculada previamente.
Czech: Příprava vakcíny má být naplánována před vyndáním ampulí z tekutého dusíku a předem je potřeba vypočítat přesné množství ampulí s vakcínou a potřebné množství rozpouštědla.
Portuguese: Por esta razão, descongelar as ampolas em água limpa a 25-27 °C.
Czech: Z tohoto důvodu ampule rozmrazujte v čisté vodě o teplotě 25-27°C.
Portuguese: Quando é retirado uma cânula de ampolas da caixa metálica do contentor de azoto líquido, expor apenas a(s) ampola(s) que vai ser usada imediatamente.
Czech: Když vytahujete držák s ampulemi z kontejneru, vyjměte pouze ampuli(e), které ihned použijete.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Czech: PFU: plak formující jednotky Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Após diluição, administrar 1 dose de 0,2 ml de vacina por galinha por injeção subcutânea no pescoço.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Po rozpuštění podejte 1 dávku 0,2 ml vakcíny pro kuře subkutánní injekcí do krku.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 2 horas a uma temperatura inferior a 25ºC.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 2 hodiny při teplotě do 25°C.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a administração a futuras aves reprodutoras.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace pro použití u budoucích plemenných zvířat.
Portuguese: A Innovax-ILT é um vírus em suspensão, embalada em ampolas de vidro e conservada em azoto líquido.
Czech: Innovax-ILT je virová suspenze balená ve skleněných ampulích uchovávaných v tekutém dusíku.
Portuguese: O conteúdo da(s) ampola(s) é descongelado rapidamente por imersão em água limpa a 25-27 °C.
Czech: Obsah ampule(í) se rychle rozpustí ponořením do čisté vody o teplotě 25-27°C.
Portuguese: Após a remoção da(s) ampola(s), as restantes ampolas devem ser colocadas imediatamente na caixa metálica no contentor de azoto líquido.
Czech: Po vyjmutí ampule(í), zbývající ampule ihned vložte zpět do koše v kontejneru s tekutým dusíkem.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo: Vacinar apenas pintos com um dia de idade saudáveis.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinujte pouze zdravá jednodenní kuřata.
Portuguese: Em caso de um acidente para evitar ferimentos graves, quer pelo azoto líquido ou pelas ampolas, quando a ampola é removida do contentor, manter a mão com a luva afastada do corpo e do rosto.
Czech: V případě nehody, aby se zabránilo vážným zraněním kapalným dusíkem nebo ampulemi při jejich vyndávání z kontejneru, držte dlaně v rukavicích směrem od těla a obličeje.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Vacinar apenas pintos com um dia de idade saudáveis.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinujte pouze zdravá jednodenní kuřata.
Portuguese: A vacina são células-associadas do herpesvírus do peru recombinante vivo (HVT) que expressa as glicoproteínas gD e gI do vírus da laringotraqueíte infecciosa.
Czech: Vakcína je buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (HVT) exprimující glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Portuguese: Usar 400 ml de solvente para cada 2.000 doses da suspensão celular ou 800 ml de solvente para cada 4.000 doses da suspensão celular.
Czech: Pro každých 2000 dávek buněčné suspenze použijte 400 ml rozpouštědla nebo pro každých 4 000 dávek buněčné suspenze 800 ml rozpouštědla.
Portuguese: 5 ampolas, contendo cada 2.000 ou 4.000 doses de células em suspensão (anexado à cânula está um clip colorido indicando a dose; (2.000 doses: clip de cor rosa-salmão e 4.000 doses: clip de cor amarela)
Czech: 5 ampulí, každá s obsahem 2 000 nebo 4 000 dávek buněčné suspenze (na držáku je připevněn barevný klip zobrazující počet dávek (2 000 dávek: lososově růžový klip a 4 000 dávek: žlutý klip).
Portuguese: Soro bovino Meio basal Dimetilsulfóxido
Czech: Suspenze: bovinní sérum bazální médium dimethylsulfoxid
Portuguese: Após a adição do conteúdo da ampola no solvente, a vacina pronta a usar é uma suspensão injeção límpida, de cor vermelho.
Czech: Po přidání obsahu ampule k rozpouštědlu je hotový přípravek čirá suspenze pro injekci červené barvy.
Portuguese: 5 ampolas por cânula, anexado à cânula está um clip colorido indicando a dose (2.000 doses: clip de cor rosa-salmão e 4.000 doses: clip de cor amarela) .
Czech: 5 ampulek v držáku, na držáku je připevněn barevný klip zobrazující počet dávek (2 000 dávek: lososově růžový klip a 4 000 dávek: žlutý klip).
Portuguese: Inserir a agulha através da tampa do saco de solvente e adicionar lentamente e com cuidado o conteúdo da agulha para o solvente.
Czech: Propíchněte jehlou zátku vaku rozpouštědla a pomalu a jemně přidejte obsah stříkačky k rozpouštědlu.
Portuguese: Zero dias.
Czech: MD: 9 dní.
Portuguese: - 800 ml de solvente em saco de polietileno ou de plástico multicamada.
Czech: - 800 ml polyetylénový nebo vícevrstvý plastový vak s rozpouštědlem.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo Para imunização ativa de pintos com um dia de idade para reduzir a mortalidade, sinais clínicos e lesões devido à infeção pelo vírus da laringotraqueíte infecciosa aviária (ILT) e vírus da doença de Marek (MD).
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci jednodenních kuřat za účelem redukce mortality, klinických příznaků a lézí vyvolaných infekcí virem aviární infekční laryngotracheitidy (ILT) a virem Markovy choroby (MD).
Portuguese: Hidrolisado pancreático de caseína Fenolsulfoftaleína (vermelho de fenol) Fosfato de potássio di-hidrogenado Água para injetáveis
Czech: Rozpouštědlo: sacharosa pankreatinem hydrolyzovaný kasein fenolsulfonftalein dihydrogenfosforečnan draselný voda na injekci
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat při teplotě do 25°C.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, tem em posse, vender, fornecer e/ou utilizar Innovax-ILT deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Innovax-ILT se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Innovax-ILT, suspensão e solvente para suspensão injetável para galinhas
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Innovax-ILT, suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího
Portuguese: Não existe informação disponível sobre o número de doses das ampolas assim que estas são removidas da cânula deste modo tem que tomar-se cuidado para que seja evitado a mistura de ampolas com diferentes números de doses e que é utilizado o solvente necessário.
Czech: Po vyndání ampulí z držáku již na ampuli nejsou k dispozici informace o množství dávek, proto musí být přijata zvláštní opatření s cílem zajistit, že nedojde k záměně ampulí s různým počtem dávek, a že se použije správné rozpouštědlo.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Innovax-ILT, suspensão e solvente para suspensão injetável para galinhas
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Innovax-ILT, suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího
Portuguese: Usar solvente (Solvente para células associadas para vacinas avícolas) para reconstituição.
Czech: Pro rekonstituci použijte rozpouštědlo (Rozpouštědlo pro drůbeží vakcíny obsahující suspenzi buněk).
Portuguese: 5 sacos de solvente de 400ml ou 5 sacos de solvente de 800ml
Czech: 5 vaků s 400 ml rozpouštědla nebo 5 vaků s 800 ml rozpouštědla.
Portuguese: Antes de retirar as ampolas do contentor de azoto líquido, proteger as mãos com luvas, usar mangas compridas e usar uma máscara facial e óculos de proteção.
Czech: Než vyjmete ampuli z kontejneru s tekutým dusíkem, chraňte si ruce rukavicemi, dlouhými rukávy a použijte masku na obličej a ochranné brýle.
Portuguese: Agitar suavemente a(s) ampola(s) para dispersar o conteúdo.
Czech: Pro rozptýlení obsahu jemně točte ampulí (ampulemi).
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dosah dětí.
Portuguese: Antes de retirar as ampolas do contentor de azoto líquido, deve ser usado equipamento de proteção consistido por luvas, mangas compridas e uma máscara facial e óculos.
Czech: Při vyndávání ampulí z kontejneru s tekutým dusíkem by měly být použity ochranné prostředky pozůstávající z rukavic, dlouhých rukávů, masky na obličej a brýlí.
Portuguese: É importante que a suspensão, depois de ter sido descongelada, seja imediatamente misturada com o solvente para proteger as células.
Czech: Pro zachování buněk je důležité, aby byla suspenze po rozpuštění ihned smíchána s rozpouštědlem.
Portuguese: Contentor: Armazenar o contentor de azoto líquido com segurança na posição vertical numa sala limpa, seca e bem ventilada separado da sala de incubação/frango no incubatório.
Czech: Kontejner: Uchovávejte kontejner s tekutým dusíkem v čisté, suché a dobře ventilované místnosti, bezpečně uložený ve vzpřímené poloze, mimo místnosti určené pro líhnutí/pro kuřata v líhni.
Portuguese: Se a suspensão congelada estiver situada na extremidade da ampola, isto indica que a suspensão foi descongelada e não deve ser utilizada.
Czech: Pokud je zamražená suspenze umístěna ve hrotu ampule, indikuje to rozpuštění vakcíny a vakcína nesmí být použita.
Portuguese: Para imunização ativa de pintos com um dia de idade para reduzir a mortalidade, sinais clínicos e lesões devido à infeção pelo vírus da laringotraqueíte infecciosa aviária (ILT) e vírus da doença de Marek (MD).
Czech: K aktivní imunizaci jednodenních kuřat za účelem redukce mortality, klinických příznaků a lézí vyvolaných infekcí virem aviární infekční laryngotracheitidy (ILT) a virem Markovy choroby (MD).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO AMPOLA
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI AMPULE
Portuguese: Células-associadas do Herpesvírus do peru recombinante vivo (estirpe HVT/ILT-138) que expressa as glicoproteínas gD e gI do vírus da laringotraqueíte infecciosa 103,1 - 104,1 UFP1.
Czech: Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (kmen HVT/ILT-138) exprimující glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy:
Portuguese: Solvente: límpido, solução vermelha.
Czech: Rozpouštědlo: čirý, červený roztok.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão e solvente para suspensão injetável.
Czech: Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose (0,2 ml) de vacina reconstituída contém:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (0,2 ml) rekonstituované vakcíny obsahuje:
Portuguese: Aquando da remoção da ampola da cânula, manter a mão com a luva longe do corpo e do rosto.
Czech: Když vytahujete ampuli z držáku, uchopte ji tak, aby dlaň ruky v rukavici směrovala od těla a obličeje.
Portuguese: Armazenar o contentor de azoto líquido com segurança na posição vertical numa sala limpa, seca e bem ventilada separado da sala de incubação/frango no incubatório.
Czech: Uchovávejte kontejner s tekutým dusíkem v čisté, suché a dobře ventilované místnosti, bezpečně uložený ve vzpřímené poloze, mimo místnosti určené pro líhnutí/pro kuřata v líhni.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Galinhas.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: Solvente: - 400 ml de solvente em saco de polietileno ou de plástico multicamada.
Czech: - 400 ml polyetylénový nebo vícevrstvý plastový vak s rozpouštědlem.
Portuguese: Suspensão de células: Conservar e transportar congelado em azoto líquido.
Czech: Buněčná suspenze: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (-196°C).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Innovax-ILT
Czech: Innovax-ILT
Portuguese: Para permitir uma verificação sobre a correta conservação e transporte as ampolas são colocadas na posição invertida no contentor de azoto líquido.
Czech: Pro kontrolu správného uchovávání a přepravu jsou ampule v kontejneru s tekutým dusíkem umístěny vzhůru dnem.
Portuguese: FABRICANTE) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SACO SOLVENTE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI VAK ROZPOUŠTĚDLA
Portuguese: Suspensão:
Czech: Rozpouštědlo:
Portuguese: Solvente: Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Czech: Rozpouštědlo: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos a vírus semelhantes, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s podobným virem, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Portuguese: Os estudos de segurança demonstraram que a estirpe é segura para os perus.
Czech: Bezpečnostní studie ukázaly, že tento kmen je pro krůty bezpečný.
Portuguese: Contudo, devem ser adotadas medidas de proteção de modo a evitar o contacto direto ou indireto entre galinhas vacinadas e perus.
Czech: Je nicméně nutné dodržovat preventivní opatření bránící přímému či nepřímému kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a krůtami.
Portuguese: A taxa de mortalidade foi baixa, não foram observados sinais relacionados com a doença, e o estado de saúde das galinhas foi bom ao longo de todo o ensaio, o que indica eficácia da vacina.
Czech: Úmrtnost byla nízká, nebyly pozorovány žádné příznaky související s onemocněním a zdravotní stav kuřat byl po celou dobu studie dobrý, což naznačuje, že vakcína je účinná.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Innovax-ILT pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Innovax-ILT je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Innovax-ILT.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Innovax-ILT používat.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Innovax-ILT são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Innovax-ILT převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.