FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în diabetul zaharat, analogi ai peptidei 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeediraviks kasutatavad ained, glükagoonilaadse peptiid-1 (GLP-1) analoogid, ATC kood: A10BJ06
Romanian: Schimbați acul așa cum este descris la pct. 5 „După injectare" și repetați toți pașii începând cu pasul 1 „Pregătiți stiloul injector (pen) cu un ac nou".
Estonian: Asendage nõel, järgides punktis 5 „Pärast süstimist" kirjeldatud suuniseid, ning korrake kõiki toiminguid, alustades punktist 1 „Uue nõelaga pen-süstli ettevalmistamine".
Romanian: În general, severitatea acestor reacții a fost ușoară sau moderată și reacțiile au fost de durată scurtă.
Estonian: Üldiselt olid need reaktsioonid kerge või mõõduka raskusega ja lühikese kestusega.
Romanian: În 8 studii de fază 3a, 4792 de pacienți au fost expuși la semaglutidă.
Estonian: Kaheksas IIIa faasi uuringus raviti 4792 patsienti semaglutiidiga.
Romanian: Datele provenite din utilizarea semaglutidei la femeile gravide sunt limitate.
Estonian: Andmed semaglutiidi kasutamise kohta rasedatel on piiratud.
Romanian: Semaglutida îmbunătățește funcția celulelor beta.
Estonian: Semaglutiid parandab beetarakkude funktsiooni.
Romanian: Ozempic nu trebuie utilizat dacă soluția nu este limpede și incoloră sau aproape incoloră.
Estonian: Ozempic'ut ei tohi kasutada, kui see ei ole selge ja värvitu või peaaegu värvitu.
Romanian: Semaglutida nu trebuie utilizată la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice.
Estonian: Semaglutiidi ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeediga patsientidel ega diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Romanian: Pentru informații privind rezultatele studiului în ceea ce privește asocierile terapeutice, efectele asupra controlului glicemic și evenimentele cardiovasculare, precum și grupele de pacienți studiate, vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1.
Estonian: Uuringute tulemusi erinevate kombinatsioonide, vere glükoosisisalduse kontrolli ja kardiovaskulaarsete episoodide ning uuritud populatsioonide kohta vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
Romanian: • greață - de obicei, aceasta dispare cu timpul
Estonian: • Kõhulahtisus - see möödub tavaliselt aja jooksul.
Romanian: Evaluarea sistematică a complicațiilor retinopatiei diabetice a fost efectuată doar în studiul cardiovascular.
Estonian: Retinopaatia tüsistuste süstemaatiline hindamine toimus ainult kardiovaskulaarses uuringus.
Romanian: • Înainte de prima utilizare a stiloului injector (pen-ului), medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să-l folosiți.
Estonian: • Kui kasutate pen-süstlit esimest korda, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
Romanian: Toate cauzele de deces
Estonian: Muud teisesed tulemusnäitajad Kõik surmapõhjused
Romanian: Modificare față de valoarea inițială
Estonian: Muutus algväärtusest
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, repetați pasul 2 „Verificați curgerea" de maxim 6 ori.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake punkti 2 „Väljavoolu kontrollimine" kuni 6 korda.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă raportată a fost greața.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime oli iiveldus.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Novo Nordisk A/S
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Novo Nordisk A/S Novo Allé
Romanian: Ce este Ozempic și pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Ozempic ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Nu au fost observate alte tumori apărute în urma tratamentului.
Estonian: Teisi raviga seotud kasvajaid ei täheldatud.
Romanian: Dacă folia protectoare din hârtie este ruptă, nu utilizați acul, deoarece nu este garantată sterilitatea.
Estonian: Kui paberkleebis on katkine, ärge nõela kasutage, sest sel juhul pole steriilsus tagatud.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu semaglutidă la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți cu diabet zaharat tip 2 (vezi pct. 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada semaglutiidiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi diabeedi korral (vt lõik 4.2).
Romanian: • scădere a concentrației zahărului din sânge (hipoglicemie), atunci când acest medicament este utilizat împreună cu un alt medicament antidiabetic
Estonian: • Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), kui seda ravimit kasutatakse koos mõne teise diabeediravimiga.
Romanian: Ozempic conține substanța activă semaglutidă.
Estonian: Ozempic sisaldab toimeainet semaglutiidi.
Romanian: GLP-1 este un hormon fiziologic, cu multiple acțiuni în reglarea glicemiei și apetitului, și cu efecte asupra sistemului cardiovascular.
Estonian: GLP-1 on füsioloogiline hormoon, millel on mitmed ülesanded glükoosi ja söögiisu reguleerimisel ning kardiovaskulaarses süsteemis.
Romanian: Trebuie să solicitați imediat ajutor medical și să îl informați imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveți simptome cum sunt probleme la respirație, umflare a feței și gâtului și bătăi rapide ale inimii.
Estonian: Otsige viivitamatult arstiabi ja teavitage kohe oma arsti, kui teil tekivad sümptomid, nagu hingamisraskused, näo ja kõri turse ning kiired südamelöögid.
Romanian: Utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare.
Estonian: Kasutage igaks süsteks alati uut nõela.
Romanian: Semaglutida este un analog GLP-1, cu structură identică în proporție de 94% cu GLP-1 uman.
Estonian: Semaglutiid on GLP-1 analoog 94%-lise järjestuse homoloogiaga inimese GLP-1 suhtes.
Romanian: În concordanță cu proprietățile potențial imunogene ale medicamentelor care conțin proteine sau peptide, pacienții pot dezvolta anticorpi ca urmare a tratamentului cu semaglutidă.
Estonian: Kuna ravim sisaldab potentsiaalselt immunogeensete omadustega proteiine või peptiide, võivad patsiendil semaglutiidravi järgselt tekkida antikehad.
Romanian: Când Ozempic este adăugat la tratamentul existent cu metformin și/sau tiazolidindionă, dozele uzuale de metformin și/sau tiazolidindionă pot rămâne neschimbate.
Estonian: Kui Ozempic lisatakse senisele metformiini ja/või tiasolidiindiooni ravile, võib metformiini ja/või tiasolidiindiooni annus jääda endiseks.
Romanian: • în monoterapie - în cazul în care concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră nu poate fi controlată suficient numai prin dietă și exerciții fizice și nu puteți utiliza metformin (alt medicament antidiabetic) sau
Estonian: • ainsa ravimina, kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole võimalik teie veresuhkru sisaldust piisavalt kontrolli all hoida ning te ei saa kasutada metformiini (ühte teist diabeediravimit);
Romanian: Reacțiile sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și de frecvența absolută.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool vastavalt organsüsteemi klassidele ja absoluutsele esinemissagedusele.
Romanian: Numele și adresa fabricantului substanței biologic active
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress.
Romanian: Studiu clinic cu durata de 2 ani pentru evaluarea consecințelor și siguranței cardiovasculare La populația cu risc cardiovascular crescut, profilul reacțiilor adverse a fost similar cu cel observat în celelalte studii de fază 3a (descrise la pct. 5.1).
Estonian: 2-aastane kardiovaskulaarsete tulemuste ja ohutuse uuring Kardiovaskulaarsete häirete suure riskiga populatsioonis oli kõrvaltoimete profiil sarnane muude IIIa faasi uuringute korral (kirjeldatud lõigus 5.1) täheldatuga.
Romanian: • Nu injectați Ozempic dacă a fost expus la lumina directă a soarelui.
Estonian: • Ärge süstige Ozempic'ut, mis on olnud otsese päikesevalguse käes.
Romanian: • Puteți păstra stiloul injector (pen-ul) timp de 6 săptămâni la temperaturi sub 30°C sau la frigider (2°C - 8°C), la distanță de elementul de răcire.
Estonian: • Võite pen-süstlit säilitada 6 nädalat, kui hoiate seda temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis (2 °C...8 °C) jahutuselemendist eemal.
Romanian: O picătură mică poate rămâne în vârful acului, însă nu se va realiza injectarea acesteia.
Estonian: Nõela otsa võib jääda väike tilk, kuid seda ei süstita.
Romanian: • Dacă acul este scos mai devreme, este posibil să vedeți un flux de soluție care iese din vârful acului.
Estonian: • Kui nõel eemaldada varem, võite näha nõela otsast voolavat lahuseniret.
Romanian: Dintre aceștia, 2358 de pacienți aveau funcție renală normală sau insuficiență renală ușoară, 832 aveau insuficiență renală moderată și 107 aveau insuficiență renală severă sau boală renală în stadiu terminal.
Estonian: 2358 patsiendil oli normaalne neerufunktsioon või kerge neerukahjustus, 832-l mõõdukas ja 107 tõsine või lõppstaadiumi neerukahjustus.
Romanian: În comparație cu placebo, semaglutida a îmbunătățit răspunsul la insulină în prima și a doua fază, cu o creștere de 3 ori și, respectiv, de 2 ori, și a crescut capacitatea secretorie maximă a celulelor beta la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Estonian: Platseeboga võrreldes parandas semaglutiid esimese ja teise faasi insuliini vastust vastavalt 3 ja 2 korda ning suurendas beetaraku maksimaalset sekretoorset võimekust 2. tüüpi diabeediga patsientidel.
Romanian: Datorită diferențelor anatomice și funcționale ale sacului vitelin între specii și datorită lipsei expresiei receptorului GLP-1 în sacul vitelin la primatele non-umanoide, se consideră că este puțin probabil ca acest mecanism să fie relevant pentru om.
Estonian: Lähtudes rebukoti anatoomia ja funktsiooni liikidevahelistest erinevustest ning GLP-1 retseptori vähesest ekspressioonist mitteinimprimaatide rebukotis, ei ole see mehhanism inimeste puhul tõenäoliselt asjakohane.
Romanian: ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE Nu păstrați stiloul injector (pen-ul) cu un ac atașat.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Hoidke pen-süstlit ilma nõelata.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă nu este necesară ajustarea dozei.
Estonian: Kerge, mõõduka või raske neerukahjustuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.
Romanian: • creștere a valorilor din sânge ale enzimelor pancreatice (cum sunt lipaza și amilaza)
Estonian: • Pankrease ensüümide (näiteks lipaasi ja amülaasi) taseme tõus
Romanian: Această scădere a fost susținută de o suprimare a apetitului indusă de semaglutidă, în condiții de repaus alimentar, precum și postprandial, un control îmbunătățit al mâncatului, o poftă mai mică pentru alimente și o preferință relativ scăzută pentru alimentele bogate în grăsimi.
Estonian: Seda toetasid semaglutiidiga indutseeritud söögiisu ohjamine nii tühja kõhuga kui ka söögijärgselt, parem söömiskontroll, väiksem söödud toidu kogus ja suhteliselt väiksem isu suure rasvasisaldusega toidu järele.
Romanian: Concentrația plasmatică maximă a fost atinsă la 1 până la 3 zile după administrarea dozei.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon saavutati 1 kuni 3 päeva pärast annustamist.
Romanian: • Desfaceți acul și aruncați-l în conformitate cu regulamentele locale.
Estonian: • Keerake nõel lahti ja visake see ära, järgides hoolikalt kohalikke nõudeid.
Romanian: Dacă sunteți nevăzător sau aveți probleme de vedere și nu puteți citi contorul de dozare al stiloului injector (pen), nu utilizați acest stilou injector (pen) fără asistență.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pensüstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma kõrvalise abita.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind administrarea, vezi pct. 6.6.
Estonian: Lisateavet manustamise kohta vt lõik 6.6.
Romanian: Într-un studiu cu administrare subcutanată a unei doze unice de semaglutidă marcată radioactiv, s-a constatat că principalele căi de excreție ale compusului semaglutidic au fost prin urină și materii fecale; aproximativ 2/3 din compusul semaglutidic au fost excretate în urină și aproximativ 1/3 în materiile fecale.
Estonian: Uuringus, kus kasutati ühte radioloogilise märgistusega semaglutiidi subkutaanset annust, leiti, et semaglutiidiga seotud materjal eritus peamiselt uriini ja roojaga; ligikaudu 2/3 semaglutiidiga seotud materjalist eritus uriiniga ja umbes 1/3 roojaga.
Romanian: Întotdeauna trebuie să vă asigurați că apare o picătură la vârful acului înainte de a utiliza un stilou injector (pen) pentru prima dată.
Estonian: Veenduge alati, et tilk ilmub nõela otsa, enne kui kasutate uut pen-süstlit esmakordselt.
Romanian: Dacă acul este blocat, nu veți putea injecta nicio cantitate de medicament.
Estonian: Kui nõel on ummistunud, ei süsti te üldse ravimit.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu se cunoaște dacă poate afecta fătul.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, sest ei ole teada, kas see võib mõjutada teie sündimata last.
Romanian: • complicații ale bolii ochiului diabetic (retinopatie) - adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu ochii, precum modificări ale vederii, pe parcursul tratamentului cu acest medicament.
Estonian: • Diabeetilise silmahaiguse (retinopaatia) tüsistused - peate kohe rääkima arstile, kui teil esineb selle ravimi kasutamisel silmadega probleeme, näiteks nägemishäireid.
Romanian: În comparație cu GLP-1 endogen, semaglutida are un timp de înjumătățire plasmatică prelungit, de aproximativ 1 săptămână, ceea ce o face potrivită pentru administrarea subcutanată o dată pe săptămână.
Estonian: Endogeense GLP-1-ga võrreldes on semaglutiidil pikem (ligikaudu ühe nädala pikkune) poolväärtusaeg, mistõttu sobib preparaat subkutaanseks manustamiseks üks kord nädalas.
Romanian: Puii au fost puțin mai mici la naștere, dar au recuperat în timpul perioadei de alăptare.
Estonian: Vastsündinud olid poegimisel veidi väiksemad, kuid kasv normaliseerus laktatsiooniperioodil.
Romanian: ASC0-60min și Cmax ale paracetamolului au scăzut cu 27% și, respectiv, 23%, după administrarea concomitentă de semaglutidă 1 mg.
Estonian: Paratsetamooli AUC0-60 min ja Cmax vähenesid vastavalt 27% ja 23% pärast semaglutiidi 1 mg samaaegset manustamist.
Romanian: Solicitați asistență unei persoane cu vederea bună și care este instruită în utilizarea stiloului injector (pen) Ozempic.
Estonian: Küsige abi hea nägemisega isikult, keda on õpetatud Ozempic pen-süstlit kasutama.
Romanian: Figura 4: Diagrama Forest: analiza timpului până la prima apariție a rezultatului criteriului de evaluare compus, componentele acestuia și toate cauzele de deces (SUSTAIN 6)
Estonian: Foresti analüüsidiagramm: ühendatud tulemusnäitaja, selle komponentide ja kõigi surmapõhjuste esimese sündmuse aja analüüs (SUSTAIN 6)
Romanian: Acest aspect este important în special în cazul în care luați mai multe tipuri de medicamente injectabile.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate enam kui üht tüüpi süsteravimeid.
Romanian: Tumorile cu celule C la rozătoare sunt determinate printr-un mecanism non-genotoxic, mediat de un receptor specific GLP-1, la care rozătoarele sunt sensibile în mod deosebit.
Estonian: Näriliste C-rakulisi kasvajaid põhjustab mittegenotoksiline spetsiifiline GLP-1 retseptori vahendatud mehhanism, mille suhtes närilised on eriti tundlikud.
Romanian: Constatările au coincis cu o pierdere marcată a greutății corporale, de până la 16%.
Estonian: Need leiud olid kooskõlas emasloomade kehakaalu märkimisväärse langusega kuni 16% ulatuses.
Romanian: Dacă tot nu apare nicio picătură, înlocuiți acul și repetați pasul 2 „Verificați curgerea" încă o dată.
Estonian: Kui ka siis tilka ei ilmu, vahetage nõel ja korrake punkti 2 „Väljavoolu kontrollimine" veel kord.
Romanian: Dacă încetați să utilizați medicamentul, concentrația de zahăr din sânge ar putea crește.
Estonian: Kui te lõpetate ravimi kasutamise, võib teie veresuhkur tõusta.
Romanian: Experiența terapeutică privind utilizarea la pacienții cu vârsta ≥75 de ani este limitată (vezi pct. 5.2).
Estonian: Kliiniline kogemus 75-aastaste ja vanemate patsientidega on piiratud (vt lõik 5.2).
Romanian: Dacă este omisă o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil și în decurs de 5 zile după omitere.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud, tuleks see manustada nii kiiresti kui võimalik 5 päeva jooksul pärast ununenud annust.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil să nu obțineți efectul dorit al acestui medicament.
Estonian: Kui see peaks juhtuma, ei pruugi olla tagatud selle ravimi eeldatav toime.
Romanian: Raportul de risc [IÎ 95%] pentru timpul până la nefropatie (debut nou de macroalbuminurie persistentă, dublare persistentă a valorii creatininei serice, necesitate de terapie continuă de substituție renală și deces determinat de boala renală) a fost de 0,64 [0,46; 0,88], indus de debutul nou al macroalbuminuriei persistente.
Estonian: Riskimäär [95% CI] nefropaatia tekkimiseni (kroonilise makroalbuminuuria uus algus, seerumi kreatiniinisisalduse püsiv kahekordistumine, vajadus pideva neeruasendusravi järele ja surm neeruhaiguse tõttu) oli 0,64 [0,46; 0,88], mida soodustas kroonilise makroalbuminuuria uus algus.
Romanian: În acest caz, nu se va administra întreaga doză.
Estonian: Sellisel juhul te ei manustanud kogu annust.
Romanian: Cu toate acestea, după inițierea terapiei cu semaglutidă, la pacienții tratați cu warfarină sau alți derivați cumarinici se recomandă monitorizarea frecventă a INR.
Estonian: Siiski on semaglutiidravi alustamisel soovitatav varfariini või teisi kumariini derivaate kasutavate patsientide puhul sagedamini jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR).
Romanian: Majoritatea acestor evenimente au avut severitate ușoară sau moderată și au fost de durată scurtă.
Estonian: Suurem osa episoodidest olid kerge kuni mõõduka raskusega ja lühikese kestusega.
Romanian: • Niciodată nu împărțiți stiloul injector (pen) sau acele cu alte persoane.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit või nõelu teiste inimestega.
Romanian: Eficacitatea semaglutidei nu a fost influențată de vârstă, sex, rasă, etnie, IMC la momentul inițial, masa corporală (kg) la momentul inițial, durata de la diagnosticarea diabetului zaharat și gradul insuficienței renale.
Estonian: Semaglutiidi efektiivsust ei mõjutanud vanus, sugu, rass, rahvus, KMI ning kehakaal (kg) uuringu alguses, diabeedi kestus ega neerufunktsiooni kahjustuse tase.
Romanian: • După ce acul este acoperit, împingeți complet, cu atenție, capacul exterior al acului.
Estonian: • Kui nõel on kaetud, suruge nõela väliskate ettevaatlikult nõelale täielikult peale.
Romanian: Semaglutida a determinat reduceri semnificative ale greutății corporale materne și reducerea supraviețuirii și creșterii embrionare.
Estonian: Semaglutiid põhjustas emasloomade kehakaalu märkimisväärset langust ning vähendas embrüote ellujäämist ja kasvu.
Romanian: Se recomandă ca femeile aflate la vârsta fertilă să utilizeze măsuri contraceptive, în cursul tratamentului cu semaglutidă.
Estonian: Fertiilses eas naised Fertiilses eas naistel soovitatakse semaglutiidravi ajal kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
Romanian: Mecanismul principal al prelungirii acțiunii este legarea de albumina plasmatică, care determină scăderea clearance-ului renal și protecția împotriva degradării metabolice.
Estonian: Poolväärtusaja pikenemise põhimehhanism tugineb albumiiniga seondumisel, millega kaasneb alanenud renaalne kliirens ja kaitse metaboolse lagunemise eest.
Romanian: Dacă este necesar, curățați-l cu o cârpă îmbibată cu detergent neagresiv.
Estonian: Vajadusel puhastage seda õrnatoimelise pesuaine ja niiske lapiga.
Romanian: Eficacitatea și siguranța administrării Ozempic 0,5 mg și 1 mg o dată pe săptămână au fost evaluate în șase studii randomizate controlate de fază 3a, care au inclus 7215 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 (4107 pacienți tratați cu semaglutidă).
Estonian: Ozempic 0,5 mg ja 1 mg üks kord nädalas efektiivsust ja ohutust hinnati kuues randomiseeritud kontrollitud IIIa faasi uuringus, mis hõlmas 7215 2. tüüpi diabeediga patsienti (4107 neist said ravi semaglutiidiga).
Romanian: Hipoglicemiea când se utilizează în asociere cu insulină sau sulfoniluree
Estonian: Hüpoglükeemiaa, kui kasutatakse koos insuliini või sulfonüüluureaga
Romanian: Durată de la randomizare (săptămâni) Ozempic
Estonian: Aeg randomiseerimisest (nädal) Ozempic
Romanian: Ozempic Placebo
Estonian: Ozempic Platseebo
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, nu veți injecta nicio cantitate de medicament, chiar dacă este posibilă deplasarea contorului de dozare.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, ei süsti te ravimit isegi siis, kui annuse loendur liigub.
Romanian: Tratamentul cu semaglutidă a demonstrat reduceri susținute, superioare statistic și semnificative clinic ale valorilor HbA1c și greutății corporale, timp de până la 2 ani, în comparație cu placebo și cu tratamentul de control cu substanțe active (sitagliptină, insulină glargin, exenatidă ER și dulaglutid).
Estonian: Ravi semaglutiidiga näitas püsivat, statistiliselt paremat ja kliiniliselt olulist HbA1c ja kehakaalu vähenemist kuni 2 aasta jooksul, võrreldes platseeboga ja aktiivse kontrollraviga (sitagliptiin, glargiininsuliin, prolongeeritult vabanev eksenatiid ja dulaglutiid).
Romanian: Pentru tensiunea arterială diastolică, nu au existat diferențe semnificative între semaglutidă și comparatori.
Estonian: Diastoolse vererõhu osas ei täheldatud semaglutiidi ja võrdlusravimite vahel olulisi erinevusi.
Romanian: Este important să continuați cu planul de dietă și exerciții fizice așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Estonian: On oluline, et jätkaksite oma dieedi ja treeningplaaniga, mille on määranud teie arst, apteeker või meditsiiniõde.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Romanian: Cum se poate identifica un ac blocat sau deteriorat - Dacă valoarea 0 nu apare pe contorul de dozare după apăsarea continuă a butonului de dozare, este posibil ca acul pe care l-aţi utilizat să fie blocat sau deteriorat.
Estonian: Ummistunud või kahjustunud nõela tuvastamine - Kui pärast korduvat annusenupu vajutamist ei näita annuse loendur väärtust 0, võisite kasutada ummistunud või kahjustunud nõela.
Romanian: Uitaţi-vă întotdeauna la contorul de dozare pentru a ști câte mg injectați.
Estonian: Jälgige alati annuse loendurit, et teada, mitu mg süstite.
Romanian: Semaglutida nu a modificat expunerea totală la metformin sau Cmax a metforminului, după administrarea unei doze de 500 mg, de două ori pe zi, timp de 3,5 zile.
Estonian: Semaglutiid ei muutnud metformiini üldist ekspositsiooni ega metformiini Cmax pärast 500 mg metformiini kaks korda ööpäevas manustamist 3,5 päeva jooksul.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu semaglutidă.
Estonian: Semaglutiidi üleannustamise vastu ei ole spetsiifilist antidooti.
Romanian: Ozempic nu trebuie administrat intravenos sau intramuscular.
Estonian: Ozempic'ut ei tohi manustada veeni- ega lihasesiseselt.
Romanian: Greutatea corporală mai mare duce la o expunere mai scăzută; o diferență de 20% în ceea ce privește greutatea corporală între indivizi va determina o diferență de aproximativ 16% a expunerii.
Estonian: Suurema kehakaaluga kaasneb väiksem plasmakontrsentratsioon; patsientide kehakaalu erinevus 20% tingib plasmakontrsentratsiooni ligikaudse erinevuse 16%.
Romanian: Semaglutida trebuie utilizată cu prudență la pacienții cărora li se administrează oral medicamente care necesită o absorbție gastrointestinală rapidă.
Estonian: Semaglutiidi tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes saavad suukaudselt ravimeid, mis vajavad kiiret imendumist seedetraktist.
Romanian: În tabelul 1 sunt prezentate reacțiile adverse identificate în toate studiile de fază 3a, la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 (descrise pe larg la pct. 5.1).
Estonian: Tabelis 1 on loetletud kõikides IIIa faasi uuringutes tuvastatud kõrvaltoimed 2. tüüpi diabeediga patsientidel (täpsemalt kirjeldatud lõigus 5.1).