FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En muy raras ocasiones pueden observarse reacciones locales transitorias en forma de inflamación local leve en el punto de inoculación tras la vacunación (máximo 1 cm de diámetro) que desaparecen de forma espontánea en 1 o 2 días que, en ocasiones, se asocian a dolor y depresión leve.
Greek: Έχουν αναφερθεί παροδικές τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή ήπιου, τοπικού οιδήματος στο σημείο της έγχυσης μετά τον εμβολιασμό (μέγιστη διάμετρος 1 cm), οι οποίες υποχωρούν εντός 1 έως 2 ημερών και μερικές φορές συνοδεύονται από πόνο και ήπια κατάπτωση που είχαν αναφερθεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para équidos - vacunas víricas inactivadas - para caballos.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για ιπποειδή - αδρανοποιημένα εμβόλια για ιογενή νοσήματα - για ίππους
Spanish: Duración de la inmunidad: 12 meses después de la primovacunación para las cepas de virus West Nile de linaje 1.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας: 12 μήνες μετά την ολοκλήρωση του πρώτου εμβολιασμού για τα στελέχη του WNV lineage 1.
Spanish: La vacunación puede interferir con los sondeos seroepidemiológicos en curso.
Greek: Ο εμβολιασμός μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορο-επιδημιολογικών μελετών.
Spanish: Administrar el contenido completo de la jeringa (1 ml), por vía intramuscular profunda en el cuello, según el siguiente programa:
Greek: Χορηγείται το πλήρες περιεχόμενο της σύριγγας (1 ml), με βαθειά ενδομυϊκή ένεση στην περιοχή του τραχήλου, σύμφωνα με το παρακάτω πρόγραμμα.
Spanish: No se han realizado estudios específicos para demostrar la ausencia de interferencias de anticuerpos maternos con la respuesta vacunal.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές μελέτες που να αποδεικνύουν την έλλειψη παρέμβασης από μητρικά αντισώματα, στο αποτέλεσμα του εμβολιασμού.
Spanish: b) El medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Greek: β) Η ασθένεια, έναντι της οποίας το προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω περιοχή.
Spanish: Sin embargo, dado que la respuesta IgM tras la vacunación es poco frecuente, un resultado positivo de IgM-ELISA es un fuerte indicador de infección natural con virus West Nile.
Greek: Πάντως καθώς η αύξηση των IgM μετά τον εμβολιασμό είναι σπάνια, η εύρεση IgM με χρήση δοκιμής ELISA αποτελεί ισχυρή ένδειξη φυσικής λοίμωξης με ιό Δυτικού Νείλου.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ"
Spanish: Excipientes(s): Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Spanish: En caso de autoinyección, ingestión o derrame sobre la piel accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, κατάποσης ή επαφής με το δέρμα, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Spanish: Jeringas de cristal tipo I precargadas monodosis (1 ml) cerradas con tapón de bromobutilo.
Greek: Προ- γεμισμένη υάλινη σύριγγα Τύπου Ι μίας δόσης (1 ml), η οποία κλείνεται με ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου.
Spanish: ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis de 1 ml contiene:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
Spanish: No se han realizado estudios específicos en yeguas gestantes.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αποτελεσματικότητας σε έγκυες φοράδες.
Spanish: 1348 Louvain-la-Neuve
Greek: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Spanish: 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Greek: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve ΒΕΛΓΙΟ
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή χορήγηση.
Spanish: Virus inactivado West Nile, cepa VM-2
Greek: Αδρανοποιημένος ιός Δυτικού Νείλου, στέλεχος VM-2
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Equip WNV está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Greek: Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, διάθεση και/ή χρήση του Equip WNV απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την εθνική τους νομοθεσία.
Spanish: - en muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Greek: - πολύ σπάνιες (λιγότερα από 1 ζώο στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar refrigerado.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να διατηρείται και να μεταφέρεται σε ψύξη Φυλάσσετε προστατευμένο από το φως.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación.
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 3 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του πρώτου εμβολιασμού.
Spanish: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Greek: Teл: +359 2 4775791
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ)
Spanish: Tampón fosfato salino
Greek: Minimum Essential Medium (MEM) Phosphate Buffered Saline
Spanish: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Greek: Tél: +33 (0)810 734 937
Spanish: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Greek: België/Belgique/Belgien
Spanish: BÉLGICA
Greek: BELGIUM
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N)
Greek: ΕΙΔΙΚΗ (ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Virus West Nile inactivado, cepa VM-2
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Αδρανοποιημένος ιός Δυτικού Νείλου, στέλεχος VM-2
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas: Zoetis Inc.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικης ουσίας:
Spanish: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Greek: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο γαλάκτωμα.
Spanish: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Greek: Tel: +356 21 465 797
Spanish: - frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100).
Greek: - συχνές (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 100 ζώα).
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Vacunar solamente animales sanos.
Greek: Να εμβολιάζονται μόνον υγιή ζώα.
Spanish: En consecuencia no puede excluirse que la inmunodepresión transitoria que pueda observarse durante la gestación pueda interferir con la respuesta a la vacunación.
Greek: Συνακόλουθα, δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο κάποια παροδική ανοσοκαταστολή κατά την εγκυμοσύνη, να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Spanish: Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales: En caso de autoinyección, ingestión o derrame sobre la piel accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος το φαρμακευτικό προϊόν, κάνετε αυτoένεση, υπάρξει κατάποση, υπάρξει επαφή με το δέρμα, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Spanish: No se ha establecido la duración de inmunidad para las cepas de virus West Nile de linaje 2.
Greek: Για τα στελέχη WNV lineage 2 δεν έχει προσδιοριστεί η διάρκεια της ανοσίας
Spanish: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Greek: Tél/Tel.
Spanish: La importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario inmunológico puede ser prohibida en un Estado Membro, en la totalidad o en parte de su territorio.
Greek: Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, η πώληση, ο εφοδιασμός και/ή χρήση του Equip WNV απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ορισμένα Κράτη Μέλη στο σύνολο ή σε μέρος της επικράτειάς τους.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equip WNV emulsión inyectable para caballos
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Equip WNV ενέσιμο γαλάκτωμα για άλογα
Spanish: - infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000).
Greek: - όχι συχνές (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 1000 ζώα).
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Caballos
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Άλογα.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: septiembre de 2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Σεπτέμβριος 2013.
Spanish: La primera se administra a partir de los seis meses de edad y la segunda de tres a cinco semanas más tarde.
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται από την ηλικία των έξι μηνών και η δεύτερη τρεις έως πέντε εβδομάδες αργότερα.
Spanish: En muy raros casos puede producirse hipertermia hasta dos días.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εκδηλωθεί πυρετός για διάστημα έως 2 ημερών.
Spanish: El período de espera con Equip WNV es de cero días.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Equip WNV είναι μηδέν ημέρες.
Spanish: Como ocurre con cualquier vacuna, a veces, pueden producirse reacciones alérgicas infrecuentes.
Greek: Όπως συμβαίνει και με άλλα εμβόλια, ενδέχεται να εμφανιστούν σπάνιες, περιστασιακές αλλεργικές αντιδράσεις.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equip WNV el 21 de noviembre de 2008.
Greek: Στις 21 Νοεμβρίου 2008 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Equip WNV.
Spanish: También se efectuaron diversos ensayos de campo en caballos vacunados y no vacunados.
Greek: Επίσης, διενεργήθηκαν ορισμένες μελέτες πεδίου, στις οποίες χρησιμοποιήθηκαν εμβολιασμένα και μη εμβολιασμένα άλογα.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra las enfermedades.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή έως τη χρήση του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Spanish: En los estudios de laboratorio, se ha demostrado que los caballos presentaron protección tres semanas después de la primera serie de vacunación.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες κατέδειξαν ότι τα άλογα εμφάνισαν προστασία τρεις εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Spanish: En ocasiones su administración se asocia a dolor y muy rara vez a depresión leve.
Greek: Περιστασιακά, αυτές συνοδεύονται από πόνο και, πολύ σπάνια, από ήπια κατάπτωση του ζώου.
Spanish: Posteriormente, se debe administrar una sola inyección todos los años como recuerdo.
Greek: Μετά από τον αρχικό αυτό εμβολιασμό, κάθε χρόνο χορηγείται μία ένεση ως αναμνηστικός εμβολιασμός.
Spanish: El virus del Nilo occidental es una infección trasmitida por mosquitos, que puede causar una grave enfermedad e infecciones cerebrales mortales en los caballos infectados.
Greek: Ο ιός του Δυτικού Νείλου είναι μια λοίμωξη που μεταδίδεται από τα κουνούπια και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή νόσο και θανατηφόρες εγκεφαλικές λοιμώξεις στα προσβεβλημένα άλογα.
Spanish: La principal medida de eficacia fue la reducción del virus en la sangre y la frecuencia y la duración de los signos clínicos.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του ιικού φορτίου στο αίμα και η συχνότητα και διάρκεια των κλινικών ενδείξεων.
Spanish: Otras informaciones sobre Equip WNV:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Equip WNV:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Equip WNV son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y, en consecuencia, recomendó que se autorizase la comercialización de Equip WNV.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Equip WNV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Equip WNV.
Spanish: Si, más tarde, los caballos se exponen al virus del Nilo occidental, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuye a protegerlos contra la enfermedad.
Greek: Στο μέλλον, εάν τα ζώα εκτεθούν ξανά στον ιό του Δυτικού Νείλου, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να ανταποκριθεί γρηγορότερα, γεγονός που θα συμβάλλει στην προστασία των ζώων από την ασθένεια.
Spanish: Cuando se administra Equip WNV a los caballos, su sistema inmunitario reconoce como «extraño» el virus contenido en la vacuna y elabora anticuerpos contra la enfermedad.
Greek: Όταν το Equip WNV χορηγείται σε άλογα, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει τον ιό που περιέχεται στο εμβόλιο ως «ξένο» σώμα και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el debate científico (también incluido en el EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της επιτροπής συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Spanish: Un pequeño número de animales pueden mostrar reacciones locales transitorias en forma de inflamación local leve en el punto de inoculación tras la vacunación (máximo 1 cm de diámetro) que desaparecen de forma espontánea en uno o dos días.
Greek: Ένας μικρός αριθμός ζώων μπορεί να παρουσιάσει μετά τον εμβολιασμό παροδικές τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή ήπιου, τοπικού οιδήματος στο σημείο της ένεσης (μέγιστη διάμετρος 1 cm), οι οποίες παρέρχονται εντός 1 έως 2 ημερών.
Spanish: Equip WNV es una vacuna que contiene virus del Nilo occidental inactivado (muerto).
Greek: Tο Equip WNV είναι εμβόλιο που περιέχει αδρανοποιημένο (εξουδετερωμένο) ιό του Δυτικού Νείλου.
Spanish: En caso de que el producto se autoinyecte, ingiera o derrame sobre la piel por accidente, se debe consultar a un médico inmediatamente y mostrarle el texto del envase o el prospecto.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, κατάποσης ή επαφής με το δέρμα, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Spanish: Equip WNV se usa para vacunar caballos mayores de seis meses de edad contra el virus del Nilo occidental.
Greek: Το Equip WNV χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό αλόγων ηλικίας από έξι μηνών για την προστασία τους από τον ιό του Δυτικού Νείλου.
Spanish: Además, se realizó un estudio de laboratorio en el que se inyectó el virus del Nilo occidental de linaje 2 directamente en el sistema nervioso central de caballos vacunados y no vacunados, tres semanas después de la vacunación inicial.
Greek: Επιπλέον, διενεργήθηκε μια εργαστηριακή μελέτη στην οποία εμβολιασμένα και μη εμβολιασμένα άλογα έλαβαν ένεση με στελέχη τύπου 2 του ιού του Δυτικού Νείλου απευθείας στο κεντρικό νευρικό σύστημα τρεις εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Spanish: La vacuna se administra inicialmente mediante 2 inyecciones intramusculares en el cuello.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται αρχικά με δύο ενέσεις στους μυς του τραχήλου του αλόγου.
Spanish: La vacuna se utiliza para disminuir el número de caballos con virus del Nilo occidental del linaje 1 o 2 en la sangre (viremia) y para reducir la gravedad y la duración de los signos clínicos de la enfermedad causada por las cepas del linaje 2 de este virus.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται για τη μείωση του αριθμού των αλόγων που φέρουν στο αίμα τους στελέχη τύπου 1 ή 2 (ιαιμία), καθώς και για τη μείωση της σοβαρότητας και της διάρκειας των κλινικών ενδείξεων της νόσου που προκαλείται από τα στελέχη τύπου 2 του ιού του Δυτικού Νείλου.
Spanish: En Europa, las causantes de los brotes de virus del Nilo occidental han sido dos cepas del virus, denominadas linaje 1 y linaje 2.
Greek: Οι εξάρσεις του ιού του Δυτικού Νείλου στην Ευρώπη προκαλούνται από δύο στελέχη του ιού, αποκαλούμενα τύπου 1 και τύπου 2.
Spanish: Cepa VM-2 del virus del Nilo occidental
Greek: Ιός του Δυτικού Νείλου, στέλεχος VM-2
Spanish: En los estudios de campo se demostró que Equipo WNV protege a los caballos contra el virus del Nilo occidental, reduciendo el número de caballos con viremia después de la infección con las cepas de los linajes 1 o 2 del virus del Nilo occidental y la duración y la gravedad de los signos clínicos contra las cepas del linaje 2.
Greek: Οι μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες κατέδειξαν ότι το Equip WNV προστατεύει τα άλογα από τον ιό του Δυτικού Νείλου μειώνοντας τον αριθμό των ιαιμικών αλόγων μετά τη μόλυνση από στελέχη τύπου 1 και 2 του ιού του Δυτικού Νείλου και μειώνοντας τη διάρκεια και σοβαρότητα των κλινικών ενδείξεων έναντι των στελεχών τύπου 2.
Spanish: La eficacia de Equip WNV se ha investigado en diversos estudios de laboratorio en los que se examinó cuánto se tarda en alcanzar la protección después de la vacunación y cuánto dura en los caballos a los que se inyecta el virus del Nilo occidental de linaje 1.
Greek: Διενεργήθηκαν αρκετές εργαστηριακές μελέτες για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του Equip WNV, στο πλαίσιο των οποίων μελετήθηκε ο χρόνος που χρειάστηκε για την επίτευξη της προστασίας μετά τον εμβολιασμό, καθώς και η διάρκεια της προστασίας σε άλογα που εμβολιάστηκαν με στελέχη τύπου 1 του ιού του Δυτικού Νείλου.
Spanish: La duración de la protección fue de 12 meses después de la primera serie de vacunación para las cepas del linaje 1, pero no se ha establecido para las cepas del linaje 2
Greek: Η προστασία διήρκεσε 12 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό για το στέλεχος τύπου 1, ενώ για το στέλεχος τύπου 2 δεν προσδιορίσθηκε η διάρκεια της προστασίας.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Equip WNV?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Equip WNV;
Spanish: ¿Qué es Equip WNV?
Greek: Τι είναι το Equip WNV;
Spanish: ¿Cómo actúa Equip WNV?
Greek: Πώς δρα το Equip WNV;
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Equip WNV?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Equip WNV;
Spanish: Qué beneficio ha demostrado tener Equip WNV durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Equip WNV σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: Se presenta en emulsión inyectable.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου γαλακτώματος.
Spanish: La vacuna contiene además un «adyuvante» que aumenta la respuesta inmunitaria.
Greek: Για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης το εμβόλιο περιέχει ανοσοενισχυτική ουσία.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Equip WNV?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Equip WNV;
Spanish: La dosis correcta debe mezclarse con una pequeña cantidad de alimento.
Greek: Η κατάλληλη δόση πρέπει να αναμιγνύεται με μικρή ποσότητα τροφής.
Spanish: Un significativo aumento de los triglicéridos ocurre muy frecuentemente.
Greek: Μία σημαντική αύξηση των τριγλυκεριδίων συμβαίνει πολύ συχνά.
Spanish: El tratamiento debe combinarse con un control ambiental.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνδυάζεται με περιβαλλοντικό έλεγχο.
Spanish: El tratamiento puede repetirse a intervalos de 24 horas durante 10 días consecutivos.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να χορηγείται για 10 διαδοχικές ημέρες ανά 24 ώρες.
Spanish: El veterinario debe evaluar cada caso individualmente y determinar el programa de tratamiento adecuado.
Greek: Κάθε περιστατικό πρέπει να αξιολογείται μεμονωμένα από τον κτηνίατρο και να προσδιορίζεται το κατάλληλο πρόγραμμα θεραπείας.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/03/2014 Fecha de la última renovación:
Greek: ης έγκρισης: 12/03/2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των φαρμάκων που δεν χρειάζεστε πλέον.
Spanish: Los sobres abiertos no deben conservarse.
Greek: Οι ανοιχτοί φακελίσκοι δεν πρέπει να φυλάσσονται.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) n.º 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.º 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, ή θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: El alimento mezclado con el medicamento veterinario debe sustituirse si no se consume en el intervalo de 24 horas.
Greek: Η τροφή που έχει αναμειχθεί με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να αντικαθίσταται εάν δεν καταναλωθεί εντός 24 ωρών.
Spanish: SOBRES (3, 9 y 18 gramos)
Greek: ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΙ (3, 9 και 18 gram)
Spanish: 4.10 Sobredosis (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα, εάν είναι απαραίτητα)
Spanish: La biodisponibilidad tras la administración oral es aproximadamente del 60 %.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα μετά τη χορήγηση από το στόμα κυμαίνεται περίπου στο 60%.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 4 semanas.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων.
Spanish: Su uso no está autorizado en yeguas cuya leche se utiliza para el consumo humano.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε φοράδες οι οποίες παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante vertidos domésticos.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Spanish: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Países Bajos
Greek: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Κάτω Χώρες
Spanish: El principio activo de Equisolon es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento de la Comisión (UE) n.º 37/2010:
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Equisolon είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής:
Spanish: Código ATC vet: QH02AB06
Greek: Κωδικός ATCvet: QH02AB06
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ Ή/ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Spanish: El tratamiento con prednisolona podría no ser suficiente para recuperar la función respiratoria en todos los casos, por lo que en cada caso individual deberá considerarse el uso de medicamentos veterinarios con una acción de inicio más rápido.
Greek: Η θεραπεία με πρεδνιζολόνη ενδέχεται να μην αποκαταστήσει ικανοποιητικά την αναπνευστική λειτουργία σε όλες τις περιπτώσεις και, ως εκ τούτου, για κάθε περίπτωση ξεχωριστά πρέπει να εξετάζεται η δυνατότητα χορήγησης φαρμακευτικών προϊόντων με ταχύτερη έναρξη δράσης.