FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da Clopidogrel TAD ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел TAD е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
German: Bei akutem Koronarsyndrom und Vorhofflimmern wird Clopidogrel TAD zusammen mit Aspirin angewendet, wobei die Dosis 100 mg nicht überschreiten sollte.
Bulgarian: При остър коронарен синдром и атриална фибрилация Клопидогрел TAD се използва в комбинация с аспирин в доза, която не трябва да е по-голяма от 100 mg.
German: • die an peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien) leiden;
Bulgarian: имат периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
German: Dies verringert die Gefahr, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, und trägt somit zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts oder Schlaganfalls bei.
Bulgarian: Това спира „слепването" на тромбоцитите, като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен удар или инсулт.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Clopidogrel TAD zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Клопидогрел TAD.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване clopidogrel
German: • mit Vorhofflimmern (schnelle, unregelmäßige Kontraktionen der oberen Herzkammern), wobei es zusammen mit Aspirin gegeben werden sollte.
Bulgarian: • имат атриална фибрилация (неравномерни бързи свивания на горните сърдечни камери), като в такива случаи е необходимо да се прилага заедно с аспирин.
German: Clopidogrel TAD ist als Tabletten mit 75 mg Clopidogrel erhältlich.
Bulgarian: Клопидогрел TAD се предлага под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел (clopidogrel).
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Clopidogrel TAD benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Клопидогрел TAD пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Wenn das Blut gerinnt, ist dies darauf zurückzuführen, dass spezielle Zellen im Blut, die sogenannten Blutplättchen (Thrombozyten), aggregieren (zusammenklumpen).
Bulgarian: Кръвта се съсирва поради агрегацията (слепване) на специални клетки в нея, наречени тромбоцити.
German: Clopidogrel TAD enthält den Wirkstoff Clopidogrel.
Bulgarian: Клопидогрел TAD съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
German: • die an einer als „akutes Koronarsyndrom" bezeichneten Erkrankung leiden, wobei es zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) gegeben werden sollte.
Bulgarian: имат заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се прилага в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци).
German: Weitere Informationen über Clopidogrel TAD
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел TAD:
German: Es wird bei Patienten angewendet, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall aufweisen, keine Vitamin-K-Antagonisten (andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) einnehmen können oder bei denen ein geringes Blutungsrisiko besteht.
Bulgarian: Използва се при пациенти с поне един рисков фактор за сърдечносъдово събитие, напр. сърдечен удар или инсулт, които не могат да приемат антагонисти на витамин
German: Da es sich bei Clopidogrel TAD um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Plavix, bioäquivalent ist.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел TAD е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel TAD, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Bulgarian: Активното вещество в Клопидогрел TAD, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
German: Clopidogrel TAD ist ein „Generikum".
Bulgarian: Клопидогрел TAD е „генерично лекарство".
German: Clopidogrel TAD ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Bulgarian: Клопидогрел TAD се отпуска по лекарско предписание.
German: Am 23. September 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel TAD in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Клопидогрел TAD, валидно в Европейския съюз.
German: Wie wirkt Clopidogrel TAD?
Bulgarian: Как действа Клопидогрел TAD?
German: Warum wurde Clopidogrel TAD zugelassen?
Bulgarian: Защо Клопидогрел TAD е разрешен за употреба?
German: Wie wurde Clopidogrel TAD untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Клопидогрел TAD?
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Plavix der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Clopidogrel TAD zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
German: Wie wird Clopidogrel TAD angewendet?
Bulgarian: Как се използва Клопидогрел TAD?
German: 28003 MADRID,
Bulgarian: 28003 MADRID, Spain
German: Die Einspruch erhebenden Mitglieder des CHMP brachten vor, dass gemäß den Leitlinien zu Hilfsstoffen im Dossier für den Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels (Guideline on Excipients in the Dossier for Application for Marketing Authorisation of a Medicinal Product, EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) und der „Note for Guidance on Inclusion of Antioxidants and Antimicrobial Preservatives in Medicinal Products" (CPMP/CVMP/QWP/115/95) die Verwendung von Antioxidanzien möglichst vermieden werden sollte.
Bulgarian: От протестиращите членове на CHMP се изтъква аргументът, че според "Указание за помощните вещества в досието за заявление за разрешение за употреба на лекарствен продукт" (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) и "Бележки към указанията за включване на антиоксидантни и антимикробни консерванти в лекарствените продукти" (CPMP/CVMP/QWP/115/95) употребата на антиоксиданти трябва да се избягва, винаги когато това е възможно.
German: Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Bulgarian: Edificio Britania 4ºIzq.
German: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Bulgarian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,
German: Großbritannien
Bulgarian: Обединено кралство
German: Clopidogrel Dr. Reddy's 75 mg
Bulgarian: Reddy's 75 mg
German: 28 x 1 Tablette (Kalenderpackung)
Bulgarian: 28 x 1 таблетка (календарна опаковка)
German: l t r
Bulgarian: таблетка о а
German: Ísland Teva UK Limited
Bulgarian: Teva UK Limited
German: Kombinationstherapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiiert und für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden.
Bulgarian: Комбинираната терапия трябва да бъде започната колкото е възможно по-рано след появата на симптомите и да продължи поне четири седмици.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu/.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено в най-близката болница поради увеличен риск от кървене.
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Version 8 vom November 2009 beschrieben und im Modul 1.8.1 des Zulassungsantrags dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in Verkehr gebracht wird.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана във версия 8 от ноември 2009, представена в Модул 1.8.1. на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато лекарственият продукт е на
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Clopidogrel in Kindern und Jugendlichen wurden noch nicht nachgewiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел при деца и юноши не е установена.
German: Der relative Unterschied in der thrombozytenhemmenden Antwort zwischen den unterschiedlichen Genotypen schwankt über alle Studien in Abhängigkeit von der benutzen Messmethode, ist aber typischerweise größer als 30 %.
Bulgarian: Сравнителната разлика в антитромботичния отговор между генотипните групи варира между проучванията, в зависимост от използвания за оценка на отговора метод, но обикновено е по-висок от 30%.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme der Tablette nachzuholen.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000).
Bulgarian: Тяхната честота е определена като се използва следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество/а или към някое от помощните вещества.
German: Da die CAPRIE-Studie nicht darauf ausgelegt wurde, die Wirksamkeit in den einzelnen Subgruppen zu evaluieren, ist unklar, ob die Unterschiede in der Relativen Risikoreduktion je nach qualifizierendem Ereignis tatsächlich bestehen oder zufallsbedingt sind.
Bulgarian: Тъй като изпитването CARPIE е нямало възможността да оцени ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в намаляването на относителния риск при отделните
German: • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Bulgarian: ако страдате от тежко чернодробно заболяване
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Изпитванията при животни не са показали пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж.
German: Daher ist Clopidogrel bei diesen Patienten mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Затова при тези пациенти клопидогрел трябва да бъде прилаган предпазливо (вж. точка 4.2).
German: Andere Allele, die mit einer verringerten Metabolisierung verbunden sind, schließen CYP2C19*4, *5, *6, *7 und *8 ein, aber diese treten in der Gesamtbevölkerung weniger häufig auf.
Bulgarian: Други алели свързани с намаления метаболизъм включват CYP2C19*4, *5, *6, *7, и*8, но те се срещат по-рядко в общата популация.
German: mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
German: Die reduzierte CYP2C19-Metabolisierung bei mittelstarken und schwachen Metabolisierern senkt Cmax und AUC des aktiven Metaboliten um 30-50 %- nach einer Loading-Dosis von 300 oder 600 mg und Erhaltungsdosen von 75 mg.
Bulgarian: Намаленият CYP2C19 метаболизъм при междинни и слаби метаболизатори понижава Cmax и AUC на активния метаболит с 30 - 50% след натоварващи дози от 300 или 600 mg и поддържаща доза от 75 mg.
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
German: Die Therapie bei Patienten über 75 Jahren sollte ohne Aufsättigungsdosis beginnen.
Bulgarian: При пациентите над 75-годишна възраст, клопидогрел трябва да бъде започнат без натоварваща доза.
German: Die in den Studien CAPRIE, CURE, CLARITY und COMMIT beobachteten klinisch relevanten Nebenwirkungen werden nachfolgend diskutiert.
Bulgarian: Клинично значимите нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при клиничните изпитвания CARPIE, CURE, CLARITY и COMMIT се обсъждат по-долу.
German: Darüber hinaus legt eine Subgruppenanalyse nach Alter nahe, dass der Nutzen von Clopidogrel bei Patienten über 75 Jahre geringer war als der bei Patienten ≤ 75 Jahre.
Bulgarian: Допълнително, анализът на подгрупите по възраст е установил, че ефектът на клопидогрел при пациенти над 75 годишна възраст е бил по-слабо изразен в сравнение с
German: In Beobachtungsstudien und klinischen Prüfungen wurden widersprüchliche Daten zu den klinischen Auswirkungen dieser pharmakokinetischen (PK)/pharmakodynamischen (PD) Wechselwirkung, wie schwere kardiovaskuläre Ereignisse, berichtet.
Bulgarian: От клиничните и наблюдателни изпитвания е била докладвана противоречива информация за клиничните ефекти на тези фармакокинетични (ФК) и фармакодинамични (ФД) взаимодействия по отношение на основните сърдечно-съдови инциденти.
German: Der Zusammenhang zwischen dem CYP2C19-Genotyp und dem Ergebnis der ClopidogrelBehandlung wurde in zwei post-hoc Analysen von klinischen Studien (Teilstudien von CLARITY [n = 465] und TRITON-TIMI 38 [n = 1.477]) und 5 Kohortenstudien (insgesamt n = 6.489) untersucht.
Bulgarian: Връзката между генотипа и резултата от лечението с клопидогрел е оценена в анализи последвали 2 клинични изпитвания (подпроучване CLARITY [n=465] и TRITON-TIMI 38 [n=1 477]) и 5 кохортни проучвания (общо n=6 489).
German: In TRITON-TIMI 38 und in 3 der Kohortenstudien (n=3.516; Collet, Sibbin, Giusti) zeigten Patienten mit einem eingeschränkten Metabolisierungsstatus (mittelstark und schwach zusammengefasst) eine höhere Rate an kardiovaskulären Ereignissen (Tod, Myokardinfarkt und Schlaganfall) oder Stentthrombosen im Vergleich zu den starken Metabolisierern.
Bulgarian: В TRITON-TIMI 38 и 3 от кохортните изпитвания (n=3 516; Collet, Sibbing, Giusti), пациентите с нарушен метаболитен статус (общо междинен и слаб) са имали по-висока честота на сърдечно-съдови инциденти (смърт, миокарден инфаркт и инсулт) или тромбоза на стента, в сравнение с екстензивните метаболизатори.
German: Nebenwirkungen, die entweder während klinischer Studien oder spontan berichtet wurden, sind in der folgenden Tabelle aufgelistet.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции наблюдавани по време на клинични изпитвания или получени от спонтанни съобщения са представени в таблицата по-долу.
German: Es gab keine zusätzlichen schweren Blutungen unter Clopidogrel + ASS innerhalb von 7 Tagen nach koronarer Bypassoperation bei Patienten, die die antithrombozytäre Therapie mehr als 5 Tage vor dem Eingriff beendet hatten: 4,4 % unter Clopidogrel + ASS gegenüber 5,3 % unter Placebo + ASS.
Bulgarian: Не е имало повишен брой на случаи на масивно кървене с клопидогрел + АСК през първите 7 дни след коронарен байпас при пациенти, които са спрели терапията за повече от 5 дни преди операцията (4,4% клопидогрел + АСК спрямо 5,3% плацебо + АСК).
German: Dieser Nutzen war primär bedingt durch die statistisch signifikante Senkung der Herzinfarkt-Inzidenz [287 (4,6 %) in der Clopidogrel-Gruppe und 363 (5,8 %) in der Placebo-Gruppe].
Bulgarian: Този ефект е следствие от статистически значимото намаление на честотата на МИ [287 (4,6%) в групата лекувана с клопидогрел и 363 (5,8%) в групата с плацебо].
German: retroperitoneale Blutungen
Bulgarian: Ретроперитонеален кръвоизлив,
German: Clopidogrel hatte keinen Einfluss auf die Fertilität männlicher und weiblicher Ratten, und es zeigte weder bei Ratten noch bei Kaninchen eine teratogene Wirkung.
Bulgarian: Установено е, че клопидогрел няма ефект върху фертилитета на мъжки и женски плъхове и не е тератогенен при плъхове и зайци.
German: Es gibt keine Erkenntnisse, dass andere Arzneimittel, die die Magensäure reduzieren, wie H2-Blocker (außer Cimetidin, das ein CYP2C19-Inhibitor ist) oder Antacida, die plättchenhemmende Wirkung von Clopidogrel beeinträchtigen.
Bulgarian: Няма доказателства, че други лекарства, намаляващи стомашната киселинност като H2 блокерите (с изключение на циметидин, който е инхибитор на CYP2C19) или антиацидите повлияват антитромбоцитната активност на клопидогрел.
German: und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: И ЗА КАКВО
German: Eine geringere Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten resultiert in einer geringeren Thrombozytenaggregationshemmung oder einer höheren restlichen Thrombozytenreaktivität.
Bulgarian: Резултат от понижената експозиция на активния метаболит е пониска тромбоцитна инхибиция или по-висока остатъчна тромбоцитна реактивност.
German: Dies könnte möglicherweise zu erhöhten Plasmaspiegeln von Arzneistoffen wie Phenytoin, Tolbutamid und NSARs führen, die durch Cytochrom P450 2C9 metabolisiert werden.
Bulgarian: Това би могло да доведе до повишени плазмени нива на лекарствени продукти като фенитоин, толбутамид и НСПВС, които се метаболизират от Цитохром Р450 2С9.
German: 75 mg Filmtabletten
Bulgarian: 75 mg филмирани таблетки
German: Die Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten von Clopidogrel wurde um 45 % (Tag 1) und 40 % (Tag 5) vermindert, wenn Clopidogrel gemeinsam mit Omeprazol gegeben wurde.
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит на клопидогрел се е понижила с 45% (Ден 1) и 40% (Ден 5) когато клопидогрел е бил прилаган заедно с омепразол.
German: , Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Niederlande Hersteller
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Холандия
German: Abgesehen von den oben beschriebenen Informationen zu spezifischen Arzneimittelwechselwirkungen, gibt es einige Arzneimittel, die Patienten mit atherothrombotischen Erkrankungen häufig gegeben werden, zu denen keine Interaktionsstudien mit Clopidogrel durchgeführt worden sind.
Bulgarian: Освен информацията за специфични взаимодействия с лекарствените продукти описани погоре, изпитванията за взаимодействия с клопидогрел и някои лекарствени продукти често прилагани на пациенти с атеротромботично заболяване не са провеждани.
German: Clopidogrel ist bei Erwachsenen indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei:
Bulgarian: Клопидогрел е показан за предпазване от атеротромботични инциденти при възрастни при:
German: Bei CLARITY und in einer der Kohortenstudien (n = 765; Trenk) unterschied sich die kardiovaskuläre Ereignisrate hinsichtlich des Genotyps nicht signifikant.
Bulgarian: В CLARITY и едно от кохортните изпитвания (n=65; Trenk), честотата на сърдечносъдовите инциденти не се е различавала значително в зависимост от генотипа.
German: ist erforderlich").
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ")
German: Die Wirksamkeit von Clopidogrel war unabhängig von der ASS-Dosis (75 - 325 mg ein Mal täglich).
Bulgarian: Ефикасността на клопидогрел е наблюдавана независимо от дозата на АСК (75-325 mg веднъж дневно).
German: Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вж. точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата
German: In der CLARITY-Studie war die Blutungsrate unter Clopidogrel + ASS (17,4 %) gegenüber Placebo + ASS (12,9 %) erhöht.
Bulgarian: В CLARITY е имало общо увеличение на случаите на кървене в групата с клопидогрел + АСК (17,4%) спрямо групата с плацебо + АСК (12,9%).
German: Insbesondere konnte in einer Post-hoc-Analyse mit 2.172 Patienten (17 % der Gesamtpopulation der CURE-Studie), die einer Stent-Implantation unterzogen wurden, gezeigt werden, dass Clopidogrel im Vergleich zu Placebo eine RRR um 26,2 % in Bezug auf den co-primären Endpunkt (CV-Tod, MI, Schlaganfall) und eine ebenfalls signifikante RRR um 23,9 % für den zweiten co-primären Endpunkt (CV-Tod, MI, Schlaganfall oder refraktäre Ischämie) erzielte.
Bulgarian: В частност, при post-hoc анализ проведен при 2 172 пациенти (17% от общата популация, включена в проучването CURE) подложени на операция за поставяне на стент (Stent-CURE), данните показали, че клопидогрел в сравнение с плацебо е показал значим RPR от 26,2%, поддържайки клопидогрел до комбинирата първична крайна точка (сърдечно-съдова смърт, МИ, инсулти), както и значим RPR от 23,9% за вторичната крайна точка (сърдечно-съдова смърт, МИ, инсулт или рефрактерна на лечение исхемия).
German: enthält - Der Wirkstoff ist Clopidogrel.
Bulgarian: Активното вещество е клопидогрел.
German: Bis heute wurde der Einfluss des CYP2C19-Genotyps auf die Pharmakokinetik des aktiven Metaboliten von Clopidogrel bei 227 Patienten in sieben publizierten Studien untersucht.
Bulgarian: Към днешна дата, влиянието на CYP2C19 генотипа върху фармакокинетиката на активния метаболит на клопидогрел е било оценено при 227 индивида от 7 описани изпитвания.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile von Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: In die CLARITY-Studie wurden 3.491 Patienten innerhalb von 12 Stunden nach Beginn eines akuten ST-Hebungsinfarkts und geplanter thrombolytischer Therapie eingeschlossen.
Bulgarian: Изпитването CLARITY е включвало 3 491 пациенти с начало на симптомите на МИ с STелевация до 12 часа и планирани за тромболитична терапия.
German: Sie hatten eine Episode mit starkem Brustschmerz, bekannt als "instabile Angina" oder Herzinfarkt.
Bulgarian: Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като "нестабилна стенокардия" или "миокарден инфаркт" (коронарен инцидент).
German: Die gleichzeitige Gabe von zwei Mal täglich 500 mg ASS für einen Tag führte zu keiner signifikanten Zunahme der Clopidogrelbedingten Verlängerung der Blutungszeit.
Bulgarian: Все пак, едновременното приложение на 500 mg АСК два пъти дневно не удължава значително времето на кървене предизвикано от лечението с клопидогрел.
German: In vitro und in vivo wird Clopidogrel über zwei Hauptwege verstoffwechselt: Einerseits wird Clopidogrel durch Esterasen hydrolisiert, wobei das inaktive Carboxylsäurederivat entsteht (85 % der zirkulierenden Metaboliten) und andererseits wird ein zweiter Weg über mehrere Cytochrome P450 vermittelt.
Bulgarian: In vitro и in vivo клопидогрел се метаболизира по два основни метаболитни пътя: един осъществяван от естерази и водещ до хидролиза и получаване на неактивни деривати на карбоксиловата киселина (85% от циркулиращите метаболити), и друг осъществяван от множество цитохроми Р450.
German: Bei Erreichen des Steady State mit einer täglichen Dosierung von 75 mg betrug die durchschnittliche Hemmung zwischen 40 % und 60 %.
Bulgarian: При стационарно състояние, средното инхибиращо ниво наблюдавано при доза от 75 mg дневно е било между 40% и 60%.