FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach der radioaktiven Markierung nicht bei über 25°C lagern.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C nakon radioaktivnog obilježavanja.
German: Klare Lösung ohne sichtbare Teilchen Sichtprüfung pH-Wert pH-Indikatorstreifen
Croatian: Vizualno ispitivanje pH
German: In der Studie von Van Binnebeek et al.
Croatian: U ispitivanju koje su proveli Lee i sur.
German: Derartige Symptome umfassen:
Croatian: OBLIK Set za pripravu radiofarmaceutika sadržava:
German: Das männliche Luer-Lock der Auslassleitung des 68Ge/68Ga-Generators mit einer sterilen Nadel verbinden (silikonbeschichtet oder anderes geeignetes Material zur Reduktion der Verunreinigung mit Spurenmetallen - nicht im Lieferumfang enthalten).
Croatian: Sterilnom štrcaljkom od 5 ml i sterilnom iglom (presvučenom silikonom ili drugim odgovarajućim materijalom koji može smanjiti metalna onečišćenja - nije dostavljeno)
German: Wie SomaKit TOC aussieht und Inhalt der Packung SomaKit TOC ist ein Kit für ein radioaktives Arzneimittel und enthält: - Eine Durchstechflasche aus Glas mit schwarzem Flip-Off-Schnappdeckel, die ein weißes Pulver enthält.
Croatian: Kako SomaKit TOC izgleda i sadržaj pakiranja SomaKit TOC je set za pripravu radiofarmaceutika koji sadržava:
German: Abbildung 1 zeigt eine schematische Darstellung des Verfahrens zur radioaktiven Markierung.
Croatian: Shematski prikaz postupka radioaktivnog obilježavanja prikazan je na Slici 1.
German: Dies ist zu berücksichtigen bei Personen unter Natrium kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät.
Croatian: Uzmite to u obzir ako primjenjujete režim prehrane s kontroliranim unosom natrija.
German: [68Ga]Galliumedotreotidlösung ist bis zu 4 Stunden nach der Zubereitung stabil.
Croatian: Slika 2: Postupak radioaktivnog obilježavanja pri korištenju generatora Galli Ad Otopina galijevog [68Ga] edotreotida stabilna je do 4 sata nakon pripreme.
German: SomaKit TOC 40 Mikrogramm Kit für ein radioaktives Arzneimittel Edotreotid
Croatian: SomaKit TOC 40 mikrograma set za pripravu radiofarmaceutika edotreotid
German: Wie ist SomaKit TOC anzuwenden?
Croatian: Kako se SomaKit TOC primjenjuje
German: - Eine Durchstechflasche aus Glas mit gelbem Flip-Off-Schnappdeckel, die eine klare und farblose Lösung enthält.
Croatian: - staklenu bočicu s crnim zaštitnim zatvaračem koja sadržava bijeli prašak. - staklenu bočicu sa žutim zaštitnim zatvaračem koja sadržava bistru i bezbojnu otopinu.
German: von überexprimierten Somatostatinrezeptoren bei erwachsenen Patienten mit bestätigten oder Verdacht auf gut differenzierte gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumoren (GEP-NET) zur Lokalisierung von Primärtumoren und deren Metastasen.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja otopinom galijevog [68Ga] klorida, dobivena otopina galijevog [68Ga] edotreotida indicirana je za prikaz prekomjerne ekspresije somatostatinskih receptora pozitronskom emisijskom tomografijom (PET) u odraslih bolesnika s potvrđenom dijagnozom ili sumnjom na dobro diferencirane gastroenteropankreatične neuroendokrine tumore (GEP-NET) sa svrhom lokaliziranja primarnih tumora i njihovih metastaza.
German: Organe mit starker physiologischer Anreicherung von [68Ga]Galliumedotreotid sind die Milz, die
Croatian: Organi s visokom fiziološkom apsorpcijom galijevog [68Ga] edotreotida uključuju slezenu, bubrege,
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses und spezielles Zubehör für den Gebrauch
Croatian: Vrsta i sadržaj spremnika i posebna oprema za uporabu Svako pakiranje sadržava:
German: Gleichzeitige Anwendung von Somatostatinanaloga Die Untersuchung mit [68Ga]Galliumedotreotid sollte vorzugsweise vor der nächsten Verabreichung eines Somatostatinanalogons durchgeführt werden.
Croatian: Poželjno je obaviti oslikavanje galijevim [68Ga] edotreotidom dan (ili nekoliko dana) prije sljedeće primjene somatostatinskog analoga.
German: Den Schnappdeckel von der Durchstechflasche mit dem Pulver lösen und die Oberseite des Verschlusses der Durchstechflasche mit einem geeigneten Antiseptikum abreiben, um diese zu desinfizieren.
Croatian: Uklonite zatvarač s bočice s praškom i obrišite vrh bočice odgovarajućim antiseptikom da biste dezinficirali površinu, zatim pustite da se čep osuši.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SomaKit TOC 40 Mikrogramm Kit für ein radioaktives Arzneimittel
Croatian: NAZIV LIJEKA SomaKit TOC 40 mikrograma set za pripravu radiofarmaceutika
German: Sprechen Sie mit Ihrem Facharzt für Nuklearmedizin, bevor Ihnen SomaKit TOC gegeben wird, - wenn Sie nach vorhergegangener Gabe von SomaKit TOC Anzeichen für eine der in
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom specijalistom nuklearne medicine prije primjene lijeka SomaKit
German: Hinweise zur Radiomarkierung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitte 6.6 und 12.
Croatian: Za upute o magistralnoj pripremi lijeka prije primjene pogledajte dijelove 6.6. i 12. Za upute o pripremi bolesnika pogledajte dio 4.4.
German: WIRKSTOFF(E) Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 40 Mikrogramm Edotreotid
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Svaka bočica praška sadržava 40 mikrograma edotreotida
German: d. Scan des iTLC mit einem radiometrischen iTLC-Scanner Die Vorgaben für den Retentionsfaktor (Rf) sind: [68Ga]Galliumedotreotid = 0,1 bis 0,2
Croatian: Specifikacije faktora zadržavanja (Rf) su sljedeće: [68Ga] edotreotid = 0,1 do 0,2
German: Mit einer sterilen 5-ml-Spritze mit steriler Nadel (silikonbeschichtet oder anderes geeignetes Material zur Reduktion der Verunreinigung mit Spurenmetallen - nicht im Lieferumfang enthalten) vorsichtig 4 ml Wasser für Injektionszwecke (nicht im Lieferumfang enthalten) aufziehen und das Pulver in Durchstechflasche 1 rekonstituieren.
Croatian: pažljivo izvucite 4 ml vode za injekciju (nije dostavljena) i rekonstituirajte prašak u bočici 1.
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 40 µg Edotreotid.
Croatian: Jedna bočica praška sadržava 40 mikrograma edotreotida.
German: Die [68Ga]Galliumedotreotidlösung zur intravenösen Injektion muss unter aseptischen Bedingungen,
Croatian: Otopina galijevog [68Ga] edotreotida za intravensku injekciju mora se pripremiti u skladu s aseptičnim postupkom, lokalnim propisima i sljedećim uputama.
German: Magenwand Obere Dickdarmwand Herzwand
Croatian: Stijenka gornjeg debelog crijeva Stijenka srca
German: Die Lösung ist vor Gebrauch einer Sichtprüfung zu unterziehen.
Croatian: Prije uporabe potrebno je vizualno pregledati otopinu.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Facharzt für Nuklearmedizin, der das
Croatian: Ako imate pitanja, obratite se svojemu liječniku specijalistu nuklearne medicine.
German: Die PET-Bilder werden 40 bis 90 Minuten später aufgenommen.
Croatian: PET slike snimaju se nakon 40 do 90 minuta.
German: Die Studien beinhalteten Daten von 970 Patienten.
Croatian: Ispitivanja su sadržavala podatke o 970 bolesnika.
German: Ga)Galliumchlorid.
Croatian: Ga) klorid.
German: Das macht es möglich zu sehen, wo sich die Tumore befinden und ob sie gestreut haben.
Croatian: Na taj se način može otkriti gdje se tumori nalaze i jesu li se proširili.
German: Die Tumore können sich auf andere Stellen im Körper ausbreiten (Metastasen).
Croatian: Tumori se zatim mogu proširiti drugdje u tijelu (metastaziranje).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass die technische Leistung und die diagnostische Wirksamkeit des Arzneimittels nachgewiesen wurden.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da je dokazana tehnička i dijagnostička djelotvornost lijeka.
German: Die Substanz, die zur radioaktiven Markierung von SomaKit TOC verwendet wird, heißt (
Croatian: Tvar koja se upotrebljava za radioaktivno obilježavanje lijeka SomaKit TOC zove se galijev (
German: Da es nur wenige Patienten mit GEP-NET gibt, gilt die Krankheit als selten, und SomaKit TOC wurde am 19. März 2015 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s bolešću GEP-NET nizak, bolest se smatra „rijetkom", a SomaKit TOC dobio je status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 19. ožujka 2015.
German: Das Unternehmen legte daher Informationen aus vielen, zumeist kleinen Studien aus der veröffentlichten Fachliteratur vor, um die Wirksamkeit von SomaKit TOC bei Nachweisen zu zeigen.
Croatian: Tvrtka je stoga dostavila informacije iz niza ispitivanja, uglavnom malih, iz objavljene literature kako bi prikazala djelotvornost lijeka SomaKit TOC u otkrivanju tumora.
German: Einige Studien untersuchten die Sensitivität der PET (wie gut die Aufnahmen Patienten mit GEP-NET oder deren Metastasen ermittelten), einige analysierten die Spezifität (wie zuverlässig die Aufnahmen bei der Ermittlung von Teilnehmern ohne GEP-NET waren) und einige untersuchten die Nachweisraten von Läsionen (wie gut die Aufnahmen bei der Ermittlung von Tumoren waren).
Croatian: U nekim od ispitivanja promatrala se osjetljivost PET snimaka (koliko su dobro snimke identificirale bolesnike koji su imali GEP-NET stanice ili metastaze), u nekima se proučavala specifičnost (pouzdanost snimaka u utvrđivanju slučajeva u kojima nije bilo GEP-NET stanica), a u nekima se promatrala stopa otkrivanja tumora (uspješnost snimaka u utvrđivanju tumora).
German: Eine Metaanalyse (ein Vergleich mithilfe der Daten aus verschiedenen dieser Studien) wurde ebenfalls vorgelegt.
Croatian: Također je predstavljena usporedba podataka iz nekoliko ispitivanja (meta-analiza).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für SomaKit TOC.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka SomaKit TOC.
German: Bei GEP-NET handelt es sich um einen Krebs, der in Zelltypen im Darm oder Pankreas beginnt, die normalerweise Hormone ausschütten.
Croatian: GEP-NET su karcinomi koji se razvijaju u vrstama stanica u crijevima ili gušterači koje normalno otpuštaju hormone.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu SomaKit TOC finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za rijetke bolesti o lijeku SomaKit TOC možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: In vier weiteren Vergleichsstudien wurde beobachtet, dass der Wirkstoff von SomaKit TOC bei denselben Patienten mehr Tumore als (111In)Indiumpentetreotid nachwies.
Croatian: Četiri druga usporedna ispitivanja zabilježila su da je djelatna tvar u lijeku SomaKit TOC otkrila više tumora nego indij (111In) pentetreotid u nekih bolesnika.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für SomaKit TOC finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek SomaKit TOC nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: SomaKit TOC ist ein Diagnostikum zur Anwendung bei erwachsenen Patienten mit Verdacht auf sogenannte gut differenzierte gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumoren (GEP-NET).
Croatian: SomaKit TOC je dijagnostički lijek koji se primjenjuje u odraslih bolesnika za koje se smatra da imaju takozvane dobro diferencirane gastroenteropankreatične neuroendokrine tumore (GEP-NET).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von SomaKit TOC ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka SomaKit TOC?
German: Zusammengenommen waren diese Studien ausreichend, um die Wirksamkeit von SomaKit TOC bei Nachweisen zu zeigen, obwohl die exakten Ergebnisse variierten.
Croatian: Uzeta zajedno, ispitivanja su bila dostatna za dokazivanje djelotvornosti lijeka SomaKit TOC u otkrivanju tumora, iako su se rezultati razlikovali.
German: Was ist SomaKit TOC und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je SomaKit TOC i za što se koristi?
German: Nach der radioaktiven Markierung gibt SomaKit TOC kleine Mengen an Radioaktivität ab, die mit einem geringen Risiko für Krebs oder erbliche Anomalien verbunden sind.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja lijek SomaKit TOC emitira malu količinu zračenja, što predstavlja mali rizik od razvoja karcinoma ili nasljednih poremećaja.
German: Es wird unmittelbar nach seiner radioaktiven Markierung als einmalige Injektion in eine Vene verabreicht.
Croatian: Primjenjuje se kao jedna injekcija u venu, odmah nakon radioaktivnog obilježavanja.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von SomaKit TOC gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Croatian: Budući da smatra da su rizici od nuspojava mali, CHMP je zaključio da koristi lijeka SomaKit TOC nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
German: Das zubereitete, mit (68Ga)Galliumchlorid radioaktiv markierte Arzneimittel bindet an diese Rezeptoren auf den GEP-NET-Zellen.
Croatian: Pripremljen lijek, radioaktivno obilježen galijevim (68Ga) kloridom, veže se na te receptore na GEP-NET stanicama.
German: Wie wirkt SomaKit TOC?
Croatian: Kako djeluje SomaKit TOC?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit SomaKit TOC benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom SomaKit TOC pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: SomaKit TOC enthält den Wirkstoff Edotreotid.
Croatian: Lijek SomaKit TOC sadržava djelatnu tvar edotreotid.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von SomaKit TOC, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka SomaKit TOC nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
German: SomaKit TOC ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Injektion darf nur in einer geeigneten Einrichtung von Experten in der Handhabung von radioaktiven Arzneimitteln zubereitet und verabreicht werden.
Croatian: Lijek SomaKit TOC izdaje se samo na liječnički recept, a injekciju mogu pripremiti i ubrizgati samo zdravstveni radnici s iskustvom u radu s radioaktivnim lijekovima i u odgovarajućim ustanovama.
German: Bezüglich der Lokalisierung des primären GEP-NET zeigte eine Studie, dass das Arzneimittel eine Sensitivität von 45 % hatte, im Vergleich zu 10 % bei Patienten, die ein anderes zugelassenes Diagnostikum, (111In)Indiumpentetreotid, erhalten hatten.
Croatian: U lokaliziranju primarnih GEP-NET tumora jedno je ispitivanje pokazalo da lijek ima 45 % osjetljivosti, u usporedbi s 10 % u bolesnika koji su primili drugi odobreni dijagnostički lijek, indij (111In) pentetreotid, što je potvrdilo drugo ispitivanje koje je dokazalo veću osjetljivost lijeka SomaKit TOC.
German: Weitere Informationen über SomaKit TOC
Croatian: Ostale informacije o lijeku SomaKit TOC
German: Welche Risiken sind mit SomaKit TOC verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom SomaKit TOC?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von SomaKit TOC zu verstehen.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka SomaKit TOC.
German: SomaKit TOC ist als Kit zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
Croatian: Lijek SomaKit TOC dostupan je kao set za pripremu otopine za injekciju.
German: Die entstehende Anhäufung von Radioaktivität kann von einer speziellen PETKamera festgestellt werden.
Croatian: Posljedica je rast radioaktivnosti, što se otkriva posebnom PET kamerom.
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen oder Einschränkungen im Zusammenhang mit SomaKit TOC ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava ili ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka SomaKit TOC potražite u uputi o lijeku.
German: Die meisten gut differenzierten GEP-NET-Zellen besitzen jedoch große Mengen auf ihrer Oberfläche.
Croatian: Ti se receptori ne nalaze na svim stanicama, ali su prisutni u velikim količinama na površini većine dobro diferenciranih GEP-NET stanica.
German: Der Wirkstoff von SomaKit TOC, mit (68Ga)Galliumchlorid radioaktiv markiertes Edotreotid, ist ein bewährtes Mittel zum Nachweis von GEP-NET.
Croatian: Uporaba djelatne tvari u lijeku SomaKit TOC, edotreotida radioaktivno obilježenog galijevim (68Ga) kloridom, ustanovljena je u otkrivanju GEP-NET stanica.
German: Das Arzneimittel wird nicht direkt angewendet, sondern muss „radioaktiv markiert" werden, bevor es injiziert wird.
Croatian: Lijek se ne primjenjuje izravno, nego se prije injiciranja radioaktivno obilježava, što znači da se označava zasebnom tvari koja emitira malu količinu zračenja.
German: Warum wurde SomaKit TOC zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek SomaKit TOC odobren?
German: Der Wirkstoff von SomaKit TOC, Edotreotid, bindet spezifisch an Rezeptoren auf der Zelloberfläche, die als Somatostatinrezeptoren bezeichnet werden.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku SomaKit TOC, edotreotid, veže se specifično na receptore naziva somatostatinski receptori na površini stanica.
German: Ga)Galliumchlorid markiertes Edotreotid eine Sensitivität und Spezifität von 100 % bzw. 89 % und eine Nachweisrate für Läsionen von 75 % hatte.
Croatian: Rezultati daljnjih ispitivanja pokazali su da edotreotid obilježen galijevim (68Ga) kloridom ima osjetljivost 100 % i specifičnost 89 % te su ustanovili da je stopa otkrivanja tumora 75 %.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über SomaKit TOC benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka SomaKit TOC bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Wie wird SomaKit TOC angewendet?
Croatian: Kako se SomaKit TOC koristi?
German: SomaKit TOC wird zur Lokalisierung des Krebs zusammen mit einem Verfahren angewendet, das als Positronenemissionstomographie (PET) bezeichnet wird.
Croatian: Lijek SomaKit TOC primjenjuje se u kombinaciji s tehnikom naziva pozitronska emisijska tomografija (PET) kako bi se dobile slike kojima se lociraju karcinomi.
German: Welchen Nutzen hat SomaKit TOC in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka SomaKit TOC dokazane u ispitivanjima?
German: 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur
Croatian: Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
German: Pulver und
Croatian: Farmaceutski oblik
German: 2 mg
Croatian: EMA broj
German: Dies dauert in der Regel ungefähr 60 Sekunden, kann aber auch bis zu 90 Sekunden dauern.
Croatian: Za to je obično potrebno približno 60 sekundi, ali može trebati i do 90 sekundi.
German: Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig Schritt für Schritt.
Croatian: Pažljivo slijedite upute korak po korak.
German: Es wurden keine Wirkungen auf Sicherheit oder Wirksamkeit beobachtet.
Croatian: Nije bio opažen učinak na sigurnost ili djelotvornost.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. August 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. kolovoza 2013.
German: Dies hilft eine Infektion zu verhindern.
Croatian: To pomaže u sprječavanju infekcije.
German: Es ist die geringste wirksame Dosis anzuwenden.
Croatian: Potrebno je primijeniti najmanju učinkovitu dozu.
German: Die klinische Bedeutung dieses Phänomens ist nicht bekannt.
Croatian: Kliničko značenje ovoga nije poznato.
German: Proben sollten 4 Tage nach der letzten Dosis (Tag 4) genommen werden.
Croatian: Uzorci se moraju uzeti 4 dana nakon prethodne doze (4. dan).
German: Bei Kaninchen und Affen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Croatian: U kunića i majmuna nisu opaženi štetni učinci.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im
Croatian: Uputa je zadnji puta odobrena u
German: Es ist wichtig, dass Sie jede Dosis zum vorgeschriebenen Zeitpunkt anwenden.
Croatian: Važno je primijeniti svaku dozu u predviđeno vrijeme.
German: Anschließend kann er auf einen zu hohen Wert ansteigen.
Croatian: Nakon toga, može se povisiti i postati previsok.
German: Weißes oder weißliches Pulver.
Croatian: Bijeli ili gotovo bijeli prašak.
German: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Croatian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str. 05-850 Ozarow Mazowiecki Poljska
German: Es besitzt 191 Aminosäurereste und ein Molekulargewicht von 22.125 Dalton.
Croatian: Ima 191 aminokiselinskih ostataka i molekularnu težinu od 22 125 Daltona.
German: Die Behandlung muss symptomatisch und supportiv erfolgen.
Croatian: Liječenje je simptomatsko i potporno.
German: Die Wirkungen blieben während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit bestehen.
Croatian: Učinci su bili održani tijekom svih 6 mjeseci praćenja.
German: Waschen Sie sich gründlich Ihre Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie mit einem sauberen Handtuch ab, bevor Sie Ihre Injektion vorbereiten.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom i obrišite ih čistim ručnikom prije pripreme injekcije.
German: D-72764 Reutlingen Deutschland
Croatian: D-72764 Reutlingen Njemačka
German: Maßnahme im Vergleich zur vorherigen Dosis
Croatian: Postupak s obzirom na prethodnu dozu
German: Für den dynamischen Test sollte ein strikter Grenzwert festgesetzt werden.
Croatian: Granična vrijednost dinamičkog testa mora biti strogo određena.
German: Ihr Arzt kann sich auch für eine geringere Anfangsdosis entscheiden.
Croatian: Vaš se liječnik može odlučiti za nižu početnu dozu.
German: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Republik Korea
Croatian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južna Koreja
German: Die Dosen können im Einzelfall abweichen und Ihr Arzt wird Ihnen immer die kleinste wirksame Dosis entsprechend Ihrem speziellen Bedarf verschreiben.
Croatian: Pojedinačne doze mogu se razlikovati i Vaš liječnik će Vam uvijek propisati najnižu učinkovitu dozu na temelju Vaših posebnih potreba.
German: Bei älteren oder übergewichtigen Patienten sind unter Umständen niedrigere Dosen erforderlich.
Croatian: U starijih i pretilih bolesnika možda će biti potrebne niže doze.
German: Häufig: Herpes simplex
Croatian: Često: herpes simpleks
German: Spezielle Patientengruppen Ältere Personen
Croatian: Posebne populacije Starije osobe
German: Da es sich um ein dickes Gemisch handelt, wird sich die Spritze möglicherweise langsam füllen.
Croatian: Budući da je to gusta mješavina, štrcaljka će se možda sporo puniti.
German: Ihre Dosis sollte alle 6 Monate durch Ihren Arzt kontrolliert werden.
Croatian: Liječnik Vam treba provjeriti dozu svakih 6 mjeseci.
German: Nach der Injektion wird das Wachstumshormon über einen Zeitraum von etwa einer Woche langsam in Ihren Körper abgegeben.
Croatian: Nakon injekcije, hormon rasta polako se oslobađa u Vaše tijelo tijekom razdoblja od približno tjedan dana.
German: - Wenn Sie früher schon einmal einen Tumor hatten, wird Ihr Arzt Sie vor und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung untersuchen.
Croatian: - Ako ste imali tumor liječnik će Vas pregledati prije i redovito tijekom liječenja.
German: Die Dosis kann in Schritten von jeweils 0,5 mg verringert werden.
Croatian: Doza se može postupno snižavati za 0,5 mg.
German: Rekonstitution und Verdünnung sollten mittels aseptischer Methoden durchgeführt werden, um die Sterilität der hergestellten Suspension zu gewährleisten.
Croatian: Rekonstituciju i razrjeđivanje potrebno je provesti pomoću aseptičkih tehnika kako bi se osigurala sterilnost pripremljene suspenzije.
German: Der Arzt wird Sie während der Behandlung sorgfältig überwachen, da die Wirkung von Insulin verringert werden kann.
Croatian: Liječnik će Vas pažljivo nadzirati tijekom liječenja, jer učinak inzulina može biti smanjen.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve velične pakiranja.