FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 24 viikon Viracept-hoito pienensi viruskuormaa ja suurensi CD4solumäärää enemmän kuin vertailulääkkeet.
Latvian: Pēc 24 nedēļām Viracept izraisīja izteiktāku vīrusu slodzes samazināšanos un CD4 šūnu skaita pieaugumu nekā salīdzinājumam lietotās zāles.
Finnish: Viracept-hoito yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa vähentää HI-viruksen määrää veressä ja pitää virusmäärän alhaisena.
Latvian: Viracept, lietotas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Finnish: Miksi Viracept on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Viracept tika apstiprinātas?
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto nelfinaviiri
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai nelfinavirs
Finnish: Tehon tärkein mitta oli veren HI-virusmäärän (viruskuorman) muutokset ja veren CD4 T -solumäärän muutokset.
Latvian: Galvenie efektivitātes kritēriji bija izmaiņas HIV līmenī asinīs (vīrusu slodze) un CD4 T-šūnu skaitā asinīs (CD4 šūnu skaits).
Finnish: • omepratsoli (käytetään vatsan happopitoisuuksien alentamiseen)
Latvian: • omeprazolu (lieto, lai pazeminātu skābes līmeni kuņģī);
Finnish: • mäkikuisma (masennuksen hoitoon käytettävä yrttivalmiste)
Latvian: • asinszāli (ārstniecības augu preparātu depresijas ārstēšanai);
Finnish: Viraceptin käyttöä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 605 vähintään 13-vuotiasta potilasta, joilla oli HIV-infektio.
Latvian: Viracept tika pētītas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm divos pamatpētījumos, iesaistot 605 pacientus vecumā no 13 gadiem, kas bija inficēti ar HIV.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Viraceptin, tsidovudiinin ja lamivudiinin (muita viruslääkkeitä) yhdistelmää verrattiin tsidovudiinin ja lamivudiinin yhdistelmään 297 potilaalla, jotka eivät olleet aiemmin käyttäneet viruslääkkeitä HIV-infektion hoitoon.
Latvian: Otrajā pētījumā Viracept kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu (citām pretvīrusu zālēm) tika salīdzinātas ar zidovudīna un lamivudīna kombināciju, iesaistot 297 neārstētus pacientus (kas pirms tam nebija lietojuši pretvīrusu zāles HIV infekcijas ārstēšanai).
Finnish: Viracepthoidossa on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on maksan tai munuaisten toimintahäiriö.
Latvian: Jāievēro piesardzība, Viracept lietojot pacientiem, kam ir aknu vai nieru darbības traucējumi.
Finnish: Viracept on viruslääke.
Latvian: Viracept ir pretvīrusu zāles.
Finnish: Lisätietoja Viracept-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Viracept pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Viraceptin kanssa samanaikaisesti käytettävien muiden lääkkeiden kanssa on noudatettava varovaisuutta.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Viracept vienlaikus ar citām zālēm.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Viraceptin ja stavudiinin (toinen viruslääke) yhdistelmää verrattiin pelkkään stavudiinihoitoon 308 potilaalla, jotka eivät olleet aiemmin käyttäneet stavudiinia eivätkä proteaasinestäjiä.
Latvian: Pirmajā pētījumā Viracept kombinācijā ar stavudīnu (citām pretvīrusu zālēm) tika salīdzinātas ar stavudīnu vienu pašu, iesaistot 308 pacientus, kas pirms tam nebija lietojuši stavudīnu vai proteāzes inhibitoru.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV1-infektion) saaneiden aikuisten, nuorten ja yli 3-vuotiaiden lasten hoitoon.
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pieaugušos, pusaudžus un bērnus, kas vecāki par trim gadiem, kuri ir inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1) - vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Finnish: Viracept oli molemmissa päätutkimuksissa vertailuvalmistetta tehokkaampi, kun sitä käytettiin yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Latvian: Abos pamatpētījumos Viracept, lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, bija efektīvākas par salīdzinājumam lietotajām zālēm.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa, jos potilas käyttää jotakin seuraavista lääkkeistä:
Latvian: Viracept nedrīkst lietot pacienti, kas lieto kādu no šīm zālēm:
Finnish: CD4 T -solut ovat valkosoluja, jotka auttavat elimistöä puolustautumaan tulehduksia vastaan.
Latvian: CD4 T-šūnas ir baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga loma cīņā ar infekcijām, bet kurus HIV iznīcina.
Finnish: Lääkäri saa määrää Viracept-lääkettä vain sellaisille potilaille, jotka ovat aiemmin käyttäneet samaan lääkeryhmään kuin Viracept (proteaasinestäjiin) kuuluvia lääkkeitä; ensin on selvitettävä potilaan aiempi viruslääkitys ja arvioitava, miten todennäköisesti lääke tehoaa potilaan virukseen.
Latvian: Pacientiem, kas jau ir lietojuši tās pašas klases zāles kā Viracept (proteāzes inhibitorus), ārsti drīkst parakstīt Viracept tikai tad, kad ir iepazinušies ar pretvīrusu zālēm, ko pacients ir lietojis agrāk, un apsvēruši iespējamo vīrusa reakciju uz šīm zālēm.
Finnish: Viraceptin vaikuttava aine, nelfinaviiri, on proteaasinestäjä.
Latvian: Viracept aktīvā viela nelfinavirs ir proteāzes inhibitors.
Finnish: Mitä Viracept on?
Latvian: Kas ir Viracept?
Finnish: Viraceptpotilaiden CD4-solumäärät suurenivat 150 solua/mm³, mutta vertailulääkkeitä käyttävien potilaiden solumäärät vain 95 solua/mm³.
Latvian: CD4 šūnu skaits pieauga attiecīgi par 150 un 95 šūnām/mm3.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa verrattiin kahdesti ja kolmesti vuorokaudessa annetun Viraceptin tehoa, kun lääkettä käytettiin yhdessä stavudiinin ja lamivudiinin kanssa 635 potilaalla.
Latvian: Trijos pētījumos ar 635 pacientiem salīdzināja Viracept devas efektivitāti kombinācijā ar stavudīnu un lamivudīnu, ievadot devas divreiz vai trīsreiz dienā.
Finnish: Kun potilas saa Viraceptia, lääkärin on harkittava vaihtoehtoisia valmisteita Viraceptin hajoamista nopeuttaville lääkkeille, kuten fenobarbitaalille ja karbamatsepiinille (käytetään epilepsian hoidossa).
Latvian: Ārstiem ir jāapsver iespēja aizstāt zāles, kas paātrina Viracept noārdīšanos, piemēram, fenobarbitālu un karbamazepīnu (ko lieto epilepsijas ārstēšanai) ar citām zālēm pacientiem, kas lieto Viracept.
Finnish: Muita tietoja Viraceptista
Latvian: Cita informācija par Viracept.
Finnish: Mitä hyötyä Viraceptista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Viracept iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) piti Viraceptin hyötyä sen riskejä suurempana, kun valmistetta käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa HIV1-infektion hoitoon aikuisilla, nuorilla ja vähintään 3-vuotiailla lapsilla.
Latvian: CHMP secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Viracept kombinētā pretvīrusu terapijā, lai ārstētu ar HIV1 inficētus pieaugušos, pusaudžus un bērnus no triju gadu vecuma, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Viraceptin havaituista sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu Viracept izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Finnish: Miten Viraceptia on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Viracept izpēte?
Finnish: Miten Viracept vaikuttaa?
Latvian: Kā Viracept darbojas?
Finnish: Mitä riskejä Viraceptiin liittyy?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Viracept?
Finnish: Henkilöt, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) nelfinaviirille tai valmisteen muille aineille, eivät saa käyttää Viraceptia.
Latvian: Viracept nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nelfinaviru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: 1,0 ml (1 miljoona IU/ml)
Latvian: 1,0 ml (1 miljons SV/ml)
Finnish: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 miljoona
Latvian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 miljons
Finnish: 1 injektiovälineet = injektioruisku + 2 injektioneulaa + puhdistuspyyhe 2 injektiovälineet = injektioruisku +injektioneula + puhdistuspyyhe 3 injektiovälineet = injektioneula + puhdistuspyyhe 4 injektiovälineet = injektioruisku + injektioneula + 2 puhdistuspyyhettä
Latvian: Injekciju komplekts = injekcijas šļirce + 2 injekciju adatas + tīrīšanas tampons 2 Injekciju komplekts = injekcijas šļirce + injekcijas adata + tīrīšanas tampons
Finnish: 10 injektiopulloa + 10 ampullia + 10 injektiovälineet
Latvian: 10 flakoni + 10 ampulas + 10 injekciju komplekti
Finnish: Näillä potilailla hoito tulee keskeyttää.
Latvian: Šiem pacientiem terapija jāpārtrauc.
Finnish: Ota tarvittaessa yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Latvian: Vajadzības gadījumā sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Laboratoriokokeet:
Latvian: Laboratorijas testi:
Finnish: Pitkäaikaisvaikutuksista kasvuun ja kehitykseen sekä seksuaaliseen kypsymiseen ei ole tietoa.
Latvian: Nav informācijas par ietekmi uz augšanu un attīstību, kā arī dzimumbriedumu ilgtermiņā.
Finnish: Älä ylitä suositeltua annosta ja käytä Viraferonia niin kauan, kuin sitä on määrätty.
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu un lietojiet Viraferon tik ilgi, cik noteikts.
Finnish: Vuoden pituisen hoidon aikana useat lapset eivät kasvaneet pituutta tai saaneet lisää painoa niin paljon kuin odotettiin.
Latvian: Viena terapijas gada laikā daudzi bērni neizauga vai nepieņēmās svarā tik daudz, cik būtu gaidāms.
Finnish: Koska injektioneulaan ja säiliöön on saattanut kerääntyä pieniä määriä ilmaa säilytyksen aikana, seuraava vaihe on poistaa ilmakuplat.
Latvian: Tā kā glabāšanas laikā injekciju adatā un rezervuārā var sakrāties neliels daudzums gaisa, nākamais solis ir gaisa pūslīšu izvadīšana.
Finnish: Hävitä ne asianmukaisesti ja turvallisesti.
Latvian: Lūdzam tos izmest piemērotā un drošā veidā.
Finnish: Viraferonin ja muiden lääkeaineiden yhteisvaikutuksia ei ole täydellisesti tutkittu.
Latvian: Mijiedarbība starp Viraferon un citiem medikamentiem nav pilnībā izvērtēta.
Finnish: Viraferon annetaan 3 kertaa viikossa, joka toinen päivä, esimerkiksi maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina.
Latvian: Viraferon dod trīs reizes nedēļā, ik pārdienas, piemēram, pirmdienā, trešdienā un piektdienā.
Finnish: 3), vakava neutropenia (< 750/mm
Latvian: 3), smagas neitropēnijas (< 750/mm
Finnish: Keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Latvian: Konsultējieties par to ar ārstu.
Finnish: Ihmisen lymfoblastoidisoluista (Daudi-solut) eristetyt interferonireseptorit ovat erittäin epäsymmetrisiä proteiineja.
Latvian: Cilvēka limfoblastoīdās (Daudi) šūnās esošie interferona receptori ir ļoti asimetriski proteīni.
Finnish: Hepatiittipotilailla ei tehon häviämistä ole havaittu ilmeisesti alhaisista tiittereistä johtuen.
Latvian: Hepatīta slimniekiem neviens atbildes reakcijas zudums netika novērots, acīmredzot zemo titru dēļ.
Finnish: MIU = miljoona kansainvälistä yksikköä; TIW = kolmesti viikossa.
Latvian: MSV = miljoni starptautisko vienību; TRN = trīs reizes nedēļā.
Finnish: Potilailla, jotka saavat säännöllisesti/toistuvasti ihmisen plasmasta peräisin olevaa albumiinia, tulee harkita asianmukaisia rokotuksia (A- ja B-hepatiitti).
Latvian: Pacientiem, kas regulāri/atkārtoti saņem no cilvēka plazmas iegūtu albumīnu, jāapsver atbilstoša vakcinācija (A un B hepatīts).
Finnish: Mekanismia, jolla Viraferon saattaa muuttaa kilpirauhasen tilaa, ei tunneta.
Latvian: Mehānisms, kā Viraferon var izmainīt vairogdziedzera stāvokli, nav zināms.
Finnish: Moniannoskäyttöön tarkoitettuja valmistemuotoja tulee käyttää vain yhdellä potilaalla.
Latvian: Daudzdevu injektors ir paredzēts lietošanai tikai vienam pacientam.
Finnish: Käyttö lapsilla: Lapset ovat erityisen taipuvaisia kokemaan masennusta Viraferon- ja ribaviriinihoidon aikana.
Latvian: Lietošana bērniem: Bērniem ir īpaša nosliece uz depresijas rašanos Viraferon un ribavirīna terapijas laikā.
Finnish: Odota, että se on kuivunut.
Latvian: Pagaidīt, līdz apžūst.
Finnish: IU/kg/vrk kolmen kuukauden ajan.
Latvian: SV/kg/dienā lielu devu 3 mēnešu laikā.
Finnish: 15 kuukautta
Latvian: 15 mēneši
Finnish: Tämä lääke sisältää ihmisen albumiiniliuosta.
Latvian: Šīs zāles kā palīgvielu satur cilvēka albumīna šķīdumu.
Finnish: Tätä kutsutaan nimellä AirShot.
Latvian: To sauc par atgaisošanu.
Finnish: Tajunnan menetystä on esiintynyt erittäin harvoin, yleensä iäkkäillä potilailla suurilla annoksilla.
Latvian: Ļoti reti novēroja samaņas zudumu, galvenokārt vecākiem pacientiem pie lielām devām.
Finnish: Käyttövalmis liuos: Suositellaan käytettävän välittömästi.
Latvian: Pēc šķīdināšanas: tiek rekomendēta tūlītēja lietošana.
Finnish: Sama pätee myös tuntemattomiin tai uusiin viruksiin tai muun tyyppisiin infektioihin.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai iespējamiem vīrusiem vai cita veida infekcijām.
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat:
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Latvian: Zāles ar citiem preparātiem (Izņemot apakšpunktā 6.6 minētos) sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi q.s.
Latvian: Ūdens injekcijām q.s.
Finnish: Innishannon, County Cork
Latvian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Īrija
Finnish: Lääkärisi saattaa suositella ottamaan parasetamolia, jos näitä oireita ilmenee.
Latvian: Ārsts var ieteikt lietot paracetamolu, ja parādās kādi no minētajiem simptomiem.
Finnish: Pitkäaikaisseurannasta saatujen alustavien tulosten mukaan 12 lapsella 84:stä (14 %) pituuskasvu hidastui kuitenkin yli 15 prosenttia ja näistä 5 lapsella (6 %) se hidastui yli 30 % huolimatta siitä, että he olivat olleet ilman hoitoa yli vuoden ajan.
Latvian: Tomēr saskaņā ar starpanalīzes datiem, kas iegūti ilgstošā novērošanas pētījumā, 12 bērniem (14 %) no 84 lineārās augšanas ātrums samazinājās par > 15 percentīlēm, turklāt 5 no šiem bērniem (6 %) tas samazinājās par > 30 percentīlēm, neraugoties uz to, ka viņi netika ārstēti jau vairāk kā vienu gadu.
Finnish: Kuvissa A ja B esitellään kynän ja injektioneulan osat.
Latvian: A un B attēlā ir parādītas visas injektora un injekciju adatas sastāvdaļas.
Finnish: Säiliö
Latvian: Rezervuārs
Finnish: Aikuisilla potilailla, jotka saivat interferonia yhdessä ribaviriinin kanssa, pitkäkestoinen vaste oli 47 %.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas saņēma interferonu kombinācijā ar ribavirīnu vēlīnā atbildreakcija bija 47 %.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon annettaessa samanaikaisesti näin metaboloituvia lääkkeitä, kuten esimerkiksi ksantiinijohdannaisia teofylliiniä tai aminofylliiniä.
Latvian: Tas jāņem vērā, lietojot vienlaicīgi ar medikamentiem, kuri tiek šādā veidā metabolizēti, tādi kā ksantīna derivāti teofilīns vai aminofilīns.
Finnish: Sama pätee myös tuntemattomiin tai uusiin viruksiin ja muihin patogeeneihin.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai iespējamiem vīrusiem un citiem patogēniem.
Finnish: 118:lla 3 - 16 -vuotiaalla lapsella ja nuorella potilaalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa 6 % keskeytti hoidon haittavaikutuksen vuoksi.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar 118 bērniem vai pusaudžiem vecumā no 3 līdz 16 gadiem blakusparādību dēļ terapiju pārtrauca 6 % pacientu.
Finnish: Jos Sinun on määrä ottaa tätä lääkettä joka päivä ja vahingossa unohdat yhden päivän annoksen, jatka ottamista seuraavana päivänä normaaliin tapaan.
Latvian: Ja jums ir paredzēts izdarīt injekciju katru dienu, bet nejauši izlaista vesela dienas deva, turpiniet ārstēšanu ar parasto devu nākamajā dienā.
Finnish: - Jos olet ribaviriinia käyttävä mies, älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia.
Latvian: ja Jūs esat vīrietis, kas lieto ribavirīnu, nestājieties ar grūtnieci dzimumattiecībās bez prezervatīva.
Finnish: Jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee, lopeta Viraferonin käyttö ja kerro asiasta välittömästi lääkärillesi tai mene lähimmän sairaalan ensiapuasemalle:
Latvian: Ja novērojama kāda no minētajām blakusparādībām, Viraferon lietošana jāizbeidz un nekavējoties jāpaziņo par to ārstam vai jādodas uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu:
Finnish: Jokaisena ennalta määrättynä päivänä annetaan yksi Viraferon annos.
Latvian: Katrā grafikā noteiktajā dienā ir jāsaņem viena Viraferon deva.
Finnish: Jos Sinua hoidetaan myös HIV:n vuoksi, katso kohta Muiden lääkkeiden käyttö.
Latvian: ja Jūs esat bijuši ārstēti no HIV, lūdzu skatīt Citu zāļu lietošana.
Finnish: Viraferonin ja ribaviriinin (vakioidut annokset) farmakokinetiikat ovat samat aikuisilla ja lapsilla sekä nuorilla.
Latvian: Viraferon un ribavirīna (normalizētas devas) farmakokinētika ir līdzīga pieaugušajiem un pusaudžiem vai bērniem.
Finnish: Jotkut potilaat masentuvat käyttäessään Viraferonia yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa ja joissain tapauksissa heillä on ollut itsetuhoajatuksia tai he ovat käyttäytyneet aggressiivisesti (toisinaan kohdistunut muihin ihmisiin).
Latvian: Dažiem pacientiem, lietojot Viraferon kombinācijā ar ribavirīnu, radās depresija un dažos gadījumos cilvēkiem bija domas par pašnāvību vai agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem).
Finnish: Nämä vaikutukset tai jokin niistä voivat olla osallisina interferonin terapeuttisissa vaikutuksissa.
Latvian: Kāds no šiem darbības veidiem vai visi var noteikt interferona terapeitisko darbību.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia on raportoitu myös käytettäessä Viraferonia yksin.
Latvian: Šādas blakusparādības tika novērotas arī lietojot Viraferon vienu pašu.
Finnish: a: p-arvo määritetty Cochran-Mantel Haenszel khiin neliötestillä.
Latvian: a: p vērtība atbilstoši Cochran-Mantel Haenszel Chi kvadrāta testam.
Finnish: Jos huomaat epätavallista verenvuotoa tai mustelmia, kerro heti lääkärillesi.
Latvian: ja Jūs pamanāt neparastu asiņošanu vai asinsizplūdumus, tūlīt sazinieties ar ārstu.
Finnish: Genotyyppi 1: Suositeltu hoidon kesto on yksi vuosi.
Latvian: Ieteicamais terapijas ilgums ir 1 gads.
Finnish: IU/kg/vrk päivittäinen annos ei aiheuttanut huomattavaa toksisuutta.
Latvian: SV/kg/dienā lietojot 3 mēnešus, neizsauca vērā ņemamu toksicitāti.
Finnish: Jos Sinulla on ollut vakavia hermostollisia tai mielenterveyden häiriöitä.
Latvian: ja Jums ir bijuši smagi nervu darbības vai garīgi traucējumi.
Finnish: Ole erityisen varovainen Viraferonin suhteen Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta (ks. Raskaus).
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Viraferon, nepieciešama šādos gadījumos ja Jums ir grūtniecība vai tā tiek plānota (skatīt Grūtniecība).
Finnish: Jos Sinusta tuntuu, että Viraferonin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Latvian: Ja jums liekas, ka Viraferon iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Jos seerumin HBV-DNA-määrityksessä ei havaita paranemista 3-4 kuukauden hoidon jälkeen (suurimmalla siedetyllä annoksella), Viraferon-hoito on syytä lopettaa.
Latvian: Ja pēc triju līdz četru mēnešu terapijas seruma HBV-DNS uzlabošanos nenovēro (lietojot maksimālo panesamo devu), Viraferon lietošanu jāpārtrauc.
Finnish: Viraferon yhdessä ribaviriinin kanssa:
Latvian: Viraferon kombinācijā ar ribavirīnu:
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 9. maaliskuuta 2000
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. gada 9. marts Pēdējais pārreģistrācijas datums: 2005.gada 23. maijā
Finnish: Jos sairastat hepatiittia ja Sinua on hiljattain hoidettu sellaisilla lääkkeillä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää (lukuun ottamatta lyhytaikaista hoitoa kortisonin tyyppisillä lääkkeillä).
Latvian: ja Jums ir hepatīts un nesen veikta ārstēšana ar medikamentiem, kas nomāc imūnsistēmu (izņemot īslaicīgu ārstēšanu ar kortizona tipa zālēm).
Finnish: Katso kohdasta 4.4 tartunnan aiheuttajiin liittyvä turvallisuus.
Latvian: Par drošību attiecībā uz pārnesamiem aģentiem skatīt apakšpunktu 4.4.
Finnish: Jos Sinulla on autoimmuunisairaus tai Sinulle on tehty elinsiirto ja Sinua hoidetaan sellaisilla lääkkeillä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää (immuunijärjestelmä suojaa Sinua tulehduksia vastaan).
Latvian: ja Jums ir bijusi autoimūna slimība vai bijusi orgānu pārstādīšana un lietojat zāles, kas nomāc imūnsistēmu (imūnsistēma palīdz aizsargāties pret infekciju).
Finnish: On suositeltavaa, että potilasta hoidetaan pelkällä Viraferonilla vähintään 3-4 kuukautta, jolloin tulisi määrittää HCV-RNA.
Latvian: To rekomendē pacientiem, kuri ir ārstēti tikai ar Viraferon vismaz 3 -4 mēnešus, un kuriem HCV-RNS stāvoklis ir noteikts.
Finnish: Pitkäkestoiset virologiset vasteet lapsilla ja nuorilla olivat samanlaiset kuin aikuisilla.
Latvian: Ilgstošas virusoloģiskās atbildreakcijas rašanās bērniem un pusaudžiem bija līdzīga tai, ko novēroja pieaugušiem.
Finnish: Kaiken kaikkiaan molemmissa tutkimuksissa potilaat, jotka saivat Viraferonia sekä ribaviriinia, saivat vähemmän todennäköisesti hoitovasteen kuin potilaat, jotka saivat pegyloitua interferoni alfa-2b:tä ja ribaviriinia.
Latvian: Kopumā abos pētījumos pacientiem, kas saņēma Viraferon un ribavirīnu, mazāk bija raksturīga atbildreakcija nekā pacientiem, kuri saņēma pegilētu alfa-2b interferonu un ribavirīnu.
Finnish: Lue ohjeet huolella ja noudata niitä vaihe vaiheelta.
Latvian: Lūdzu, rūpīgi izlasiet norādījumus un ievērojiet tos visus pēc kārtas.
Finnish: Jos psyykkiset oireet jatkuvat tai pahenevat tai havaitaan itsetuhoajatuksia, on suositeltavaa keskeyttää Viraferon-hoito, tarkkailla potilasta ja tarpeen mukaan hoitaa psyykkistä tilaa.
Latvian: Ja psihiskie simptomi turpinās vai saasinās, vai novēro domas par pašnāvību, ieteicams pārtraukt Viraferon lietošanu, novērot pacientu un veikt atbilstošu psihiatrisku aprūpi.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät kiinalaista rohdosvalmistetta shosaikotoa.
Latvian: Noteikti izstāstiet ārstam, ja lietojat Ķīnas augu izcelsmes zāļu līdzekli šosaikoto.
Finnish: Itsemurha, itsemurhayritykset, aggressiivinen käytös (toisinaan muihin ihmisiin kohdistuvaa), psykoosi mukaan lukien hallusinaatiot
Latvian: Pašnāvība, pašnāvības mēģinājumi, agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem), psihozes, arī halucinācijas Izmaiņas domāšanas procesā§
Finnish: Interferonit ovat pieniä proteiinimolekyylejä, joiden molekyylipaino on 15 000 - 21 000 daltonia.
Latvian: Interferoni pieder mazu proteīnu molekulu grupai ar molekulsvaru 15 000 līdz 21 000 daltonu.
Finnish: Hoidosta odotettavaa hyötyä tulee punnita kliinisissä tutkimuksissa lapsipotilailla saatuihin turvallisuustietoihin (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
Latvian: Paredzamais ārstēšanas ieguvums jāsalīdzina ar klīniskajos pētījumos novērotajiem drošības aspektiem bērniem (skatīt apakšpunktus 4.4, 4.8 un
Finnish: (Katso ribaviriinin valmisteyhteenvedosta ribaviriini-kapselien annos ja ohjeet annoksen muuttamisesta yhdistelmähoidossa.
Latvian: (Skatīt ribavirīna zāļu aprakstu par ribavirīna kapsulu devām un devu pielāgošanas vadlīnijas pie kombinētās terapijas.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät teofylliiniä tai aminofylliiniä astmaan sekä kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä tai joita olet äskettäin käyttänyt, myös lääkkeistä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sillä lääkkeiden annoksia saattaa olla tarpeen muuttaa Viraferon-hoidon aikana.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat teofilīnu vai aminofilīnu bronhiālās astmas ārstēšanai, un par visām citām zālēm, ko lietojat vai kas nesen lietotas, arī par tādām, ko var iegādāties bez receptes, jo dažu zāļu devas var būt jāmaina, kad ārstējas ar Viraferon.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa toiset kuusi kuukautta (siis yhteensä 12 kuukautta) niillä potilailla, jotka ovat HCV-RNA negatiivisia kuuden kuukauden hoidon jälkeen ja joiden viruksen genotyyppi on 1 (määritettynä ennen hoitoa otetusta näytteestä) sekä viruskuorma korkea ennen hoitoa.
Latvian: Ārstēšanu jāturpina vēl 6 mēnešus (t.i., kopumā 12 mēnešus) pacientiem, kam HCV-RNS tests ir negatīvs pēc 6 ārstēšanas mēnešiem, un tiem ir 1. genotipa vīrusi (tika noteikti pirms ārstēšanas uzsākšanas) un augsts vīrusu daudzums pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos lääke tekee Sinut uniseksi, väsyneeksi tai sekavaksi.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet mehānismus, ja šo zāļu lietošanas laikā kļūstat miegains, noguris vai apjucis.
Finnish: Jos unohdat ottaa Viraferonia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Viraferon
Finnish: Käytä Viraferonia tarkasti lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Latvian: Lietojiet Viraferon tieši tā, kā noteicis ārsts.