FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika s pozitivnim odgovorom na Quadramet uglavnom dolazi do smanjenja bolova unutar 1 tjedna od primjene lijeka.
Latvian: Pacienti, kuriem ir atbildes reakcija uz Quadramet, sāpju mazināšanos parasti sajūt nedēĜas laikā pēc terapijas.
Croatian: U rijetkim slučajevima opisane su i sljedeće nuspojave: neuralgija, poremećaji zgrušavanja, cerebrovaskularni dogañaji.
Latvian: Retos gadījumos tika novēroti sekojoši nevēlami efekti: neiralăija, koagulācijas traucējumi, smadzeĦu asinsrites traucējumi.
Croatian: Nekoliko bolesnika kod kojih se pojavio stupanj 3 ili 4 toksičnog učinka na hematopoezu, bili su nedavno liječeni radioterapijom ili kemoterapijom, ili su imali brzo progredirajuću bolest s vjerojatnom infiltracijom koštane srži.
Latvian: Daži pacienti, kam novēroja 3. vai 4. pakāpes hematopoētisko toksicitāti, parasti neilgi pirms terapijas bija saĦēmuši ārējo staru terapiju vai ėīmijterapiju, vai viĦiem bija strauji progresējoša slimība ar iespējamu kaulu smadzeĦu iesaistīšanos.
Croatian: U nekoliko bolesnika opisana je spinalna kompresija/kompresija spinalnih korjenova, diseminirana intravaskularna koagulacija i cerebrovaskularni dogañaji.
Latvian: Dažiem pacientiem novēroja muguras smadzeĦu/saknīšu kompresiju, diseminēto intravazālo koagulāciju un smadzeĦu asinsrites traucējumus.
Croatian: Svaka bočica sadrži 2-4 GBq na referentni datum.
Latvian: Viens flakons references datumā satur 2-4 GBq.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziĦot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziĦošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Croatian: Quadramet se smije primijeniti nakon bilo kojeg od navedenih oblika liječenja samo nakon odgovarajućeg oporavka koštane srži.
Latvian: Quadramet var lietot sekojoši pēc katras no šīm terapijas metodēm, Ĝaujot atjaunoties adekvātai kaulu smadzeĦu funkcijai.
Croatian: Kod postojanja spinalnih metastaza u području cervikotorakalnog prijelaza, povećani rizik za nastanak kompresije leñne moždine ne može se isključiti.
Latvian: Ja ir spinālas metastāzes kakla-muguras līmenī, nevar izslēgt muguras smadzeĦu kompresijas paaugstinātu risku.
Croatian: Pomoćne tvari su: ukupni EDTMP (u obliku EDTMP.H2O), kalcij-EDTMP natrijeva sol (u obliku Ca), ukupni natrij (u obliku Na), voda za injekcije.
Latvian: Citas sastāvdaĜas ir kopējais EDTMP (kā EDTMP.H2O), kalcija-EDTMP nātrija sāls (kā Ca), kopējais nātrijs (kā Na), ūdens injekcijām.
Croatian: Ako je Quadramet neophodno potrebno primijeniti ženi koja doji, dojenje je potrebno prekinuti.
Latvian: Ja Quadramet lietošana sievietei, kura baro bērnu ar krūti, ir noteikti nepieciešama, bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima su korištene planarne slikovne tehnike, Quadramet se nakupljao približno 5 puta više u kosti s lezijom u odnosu na zdravu kost, i približno 6 puta više u kosti s lezijom u odnosu na meka tkiva.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kur izmantotas plaknes attēla tehnikas, Quadramet uzkrājas ar bojājumsnormāls kauls indeksu aptuveni 5 un bojājums-mīkstie audi indeksu aptuveni 6.
Croatian: Doza zračenja nakon terapijske izloženosti radiofarmaceuticima može rezultirati većom incidencijom pojave karcinoma i mutacija.
Latvian: Radiācijas deva no terapeitiskās iedarbības var radīt augstāku vēža un mutāciju biežuma risku.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Latvian: Jūs varat ziĦot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziĦošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Croatian: Rok valjanosti Quadrameta ističe 1 dan od referentnog datuma navedenog na pakovanju.
Latvian: Quadramet ir derīgs 1 dienu pēc aktivitātes references laika, kas norādīts uz marėējuma.
Croatian: Prije uporabe potrebno je vizualno pregledati otopinu za injekciju.
Latvian: Šėīdums injekcijām pirms lietošanas vizuāli jāpārbauda.
Croatian: Takoñer se ne smije primijenjivati s drugim bifosfonatima ako je na scintigrafiji kostiju pomoću tehnecijem (99mTc) obilježenog bifosfonata primijećena interferencija.
Latvian: To nevajadzētu lietot vienlaicīgi ar citiem bifosfonātiem, ja novērojami traucējumi tehnēcija (99mTc)
Croatian: Što Quadramet sadrži
Latvian: Ko Quadramet satur
Croatian: Jedna bočica sadrži 1,5 ml (2 GBq u vrijeme kalibracije) do 3,1 ml (4 GBq u vrijeme kalibracije) otopine za injekciju.
Latvian: Katrs flakons satur 1,5 ml (2 GBq pie kalibrēšanas) līdz 3,1 ml (4 GBq pie kalibrēšanas) šėīduma injekcijām.
Croatian: Imate li još pitanja o uporabi ovog lijeka, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāĜu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Croatian: U ispitivanjima kancerogenog potencijala EDTMPa primijećena je pojava osteosarkoma kod štakora pri visokim dozama.
Latvian: Kanceroăenēzes potenciāla pētījumā ar EDTMP žurkām pie augstām devām novēroja osteosarkomu veidošanos.
Croatian: Bolničko će se osoblje pobrinuti da se lijek čuva na ispravan način i da se na vama primjeni unutar navedenog roka valjanosti.
Latvian: Slimnīcas personāls nodrošinās preparāta pareizu uzglabāšanu un derīguma termiĦa ievērošanu.
Croatian: Prsni koš
Latvian: Krūšu kurvis
Croatian: Mogućnost predoziranja lijekom je stoga vrlo mala.
Latvian: Tādējādi farmakoloăiskās pārdozēšanas iespēja ir neievērojama.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀěU
Croatian: Naziv i adresa proizvoñača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Croatian: Quadramet je lijek koji se koristi isključivo u svrhu liječenja.
Latvian: Kas ir Quadramet un kādam nolūkam tās lieto Quadramet ir preparāts, kas paredzēts tikai ārstnieciskai lietošanai.
Croatian: Kod ostalih bolesnika urin je potrebno sakupljati najmanje šest (6) sati.
Latvian: Pārējiem pacientiem nepieciešams vismaz 6 stundas urīnu savākt.
Croatian: Doziranje Preporučena doza Quadrameta iznosi 37 MBq po kilogramu tjelesne težine.
Latvian: Quadramet ieteicamā deva ir 37 MBq uz kg ėermeĦa svara.
Croatian: I prema Europskoj farmakopeji, volumena 15 ml, zatvorenoj teflonom obloženim čepom od klorbutilne/prirodne gume i aluminijskim "flipp-off" zatvaračem.
Latvian: 15 ml bezkrāsaina Eiropas Farmakopejas I klases stikla flakons, kas noslēgts ar teflonu pārklātu hlorobutil/dabīgās gumijas aizbāzni un alumīnija vāciĦu ar noĦemamu virsmu.
Croatian: Kako čuvati Quadramet Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Quadramet Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Vaš će liječnik obaviti posebno snimanje kako bi utvrdio hoćete li imati od njega koristi.
Latvian: Jūsu ārsts vēlēsies veikt speciālu izmeklēšanu pirms Quadramet nozīmēšanas, lai pārliecinātos, vai Jums ārstēšana ar Quadramet varētu būt efektīva.
Croatian: Postupci čuvanja moraju biti sukladni lokalnim propisima o radioaktivnim tvarima.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumiem jābūt saskaĦā ar vietējo likumdošanu par radioaktīvo vielu uzglabāšanu.
Croatian: Quadramet se primjenjuje sporom intravenskom injekcijom tijekom jedne minute kroz prethodno uspostavljeni venski put.
Latvian: Quadramet ir jāievada lēni intravenozā ceĜā caur intravenozu katetru 1 minūtes laikā.
Croatian: Zbog zaštite od zračenja, bolesnici ovaj lijek moraju primati u ustanovama koje posjeduju odgovarajuću dozvolu za terapijsku primjenu otvorenih izvora radioaktivnog zračenja.
Latvian: Radioloăiskās drošības nolūkos pacienti jāārstē ēkās, kas pienācīgi aprīkotas neizolētu radioaktīvu materiālu izmantošanai ārstniecības vajadzībām.
Croatian: Zbog potencijalnog sinergističnog učinka na koštanu srž, ovaj se lijek ne smije primjenjivati istovremeno s kemoterapijom ili radioterapijom.
Latvian: Tā kā iespējama papildus ietekme uz kaulu smadzenēm, ārstēšanu nevajadzētu nozīmēt vienlaicīgi ar ėīmijterapiju vai ārējo staru terapiju.
Croatian: Prije primjene Quadrameta potrebno je potvrditi dozu planiranu za primjenu te identitet bolesnika.
Latvian: Pirms Quadramet lietošanas obligāti jāpārbauda ievadāmās devas atbilstība un jāveic pacienta identifikācija.
Croatian: Procijenjene apsorbirane doze zračenja za prosječnog odraslog bolesnika nakon intravenske injekcije Quadrameta prikazane su u tablici 2. Dozimetrijske procjene bazirane su na kliničkim ispitivanjima biodistribucije u kojima je korištena metoda izračuna doza radijacije prema Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Committee, Društva za nuklearnu medicinu.
Latvian: Dozimetrijas rezultāti balstās uz klīniskiem bioizkliedes pētījumiem, lietojot metodes, kuras Kodolmedicīnas asociācijas Medicīnas iekšējās radiācijas devu (Medical Internal Radiation Dose - MIRD) komiteja izveidojusi radiācijas devu aprēėināšanai.
Croatian: TABLICA 1: PODACI O GLAVNIM VRSTAMA EMISIJE ZRAČENJA KOJE NASTAJU RASPADOM SAMARIJA-153
Latvian: SAMĀRIJA-153 GALVENIE RADIĀCIJAS EMISIJAS RĀDĪTĀJI
Croatian: Na pakovanju lijeka su navedeni uvjeti ispravnog čuvanja i istek roka valjanosti za dotičnu seriju lijeka.
Latvian: Preparāta marėējums ietver atbilstošos uzglabāšanas nosacījumus un derīguma termiĦu preparāta sērijai.
Croatian: Utvrñen je pozitivni odnos izmeñu apsorpcije u kostima i broja koštanih metastaza.
Latvian: Novēroja pozitīvu korelāciju starp uzĦemto daudzumu kaulos un metastāžu skaitu.
Croatian: Quadramet 1,3 GBq/ml otopina za injekciju.
Latvian: ZĀěU NOSAUKUMS Quadramet 1,3 GBq/ml šėīdums injekcijai
Croatian: Vrsta zračenja
Latvian: Radiācija
Croatian: I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Latvian: I PIELIKUMS ZĀěU APRAKSTS
Croatian: Izvješća o trombocitopeniji, pristigla nakon puštanja lijeka u promet, odnose se na izolirane slučajeve intrakranijalnog krvarenja, i slučajeve sa smrtnim ishodom.
Latvian: Informējot par trombocitopēniju pēcreăistrācijas periodā, ziĦots arī par atsevišėām intrakraniālas hemorāăijas epizodēm un gadījumiem ar letālu iznākumu.
Croatian: Svaki ml otopine sadrži 1,3 GBq samarijevog (153Sm) leksidronama, u obliku pentanatrijeve soli, na referentni datum (što odgovara 20 do 80 µg/ml samarija po bočici).
Latvian: Katrs mililitrs šėīduma references datumā satur 1,3 GBq samārija (153Sm) leksidronama piecvērtīgā nātrija sāli (samarium (153Sm) lexidronam pentasodium); tas atbilst 20-80 µg/ml samārija uz flakonu.
Croatian: Kako primijenjivati Quadramet
Latvian: Kā lietot Quadramet
Croatian: Quadramet 1,3 GBq/ml otopina za injekciju samarijev (153Sm) leksidronam, pentanatrijeva sol
Latvian: Quadramet 1,3 GBq/ml šėīdums injekcijai Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium.
Croatian: I prema Europskoj farmakopeji, volumena 15 ml, zatvorena teflonom obloženim čepom od klorbutilne/prirodne gume i aluminijskim zaštitnim "flip-off " zatvaračem.
Latvian: Šis ārstnieciskais līdzeklis ir tīrs, bezkrāsains vai gaišas dzintara krāsas šėīdums, kas fasēts 15 ml bezkrāsaina Eiropas farmakopejas I klases stikla flakonos, kuri noslēgti ar hlorbutila-dabiskā kaučuka aizbāzni, kam ir teflona pārklājums un noĦemams alumīnija aizsargapvalks.
Croatian: Pluća
Latvian: Plaušas
Croatian: Quadramet je otopina za injekciju.
Latvian: Quadramet ārējais izskats un iepakojums Quadramet ir šėīdums injekcijai.
Croatian: Nemojte primati Quadramet:
Latvian: Nelietojiet Quadramet šādos gadījumos
Croatian: 1 dan od referentnog datuma navedenog na pakovanju.
Latvian: 1 diena pēc uz etiėetes atzīmētā fiksētās aktivitātes laika.
Croatian: Nuspojave pri primjeni Quadrameta povezane su sa smanjenjem broja eritrocita, leukocita i trombocita.
Latvian: Quadramet lietošanas nevēlamie blakusefekti ir saistīti ar sarkano un balto asinsšūnu skaita samazināšanos.
Croatian: Prijavljene su i nuspojave poput mučnine, povraćanja, proljeva i znojenja.
Latvian: Ir ziĦots par tādiem nevēlamiem blakusefektiem kā slikta dūša, vemšana, caureja un svīšana.
Croatian: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex Francuska
Latvian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX Francija
Croatian: Crvena koštana srž
Latvian: AizkuĦăa dziedzeris Sarkanās kaulu smadzenes Kaulu virsma
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN POGLEDA
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀěU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Croatian: Jedna bočica sadrži 1,5 ml (2 GBq u referentno vrijeme) do 3,1 ml (4 GBq u referentno vrijeme) otopine za injekciju.
Latvian: Viens flakons satur 1,5 līdz 3,1 ml (attiecīgi 2 līdz 4 GBq pēc references) šėīduma injekcijām.
Croatian: TABLICA 2: DOZE APSORBIRANOG ZRAČENJA
Latvian: ABSORBĒTĀS RADIĀCIJAS DEVAS
Croatian: Nakon ubrizgavanja, koncentrira se u koštanim promjenama.
Latvian: Pēc injekcijas tas koncentrējas kaulu bojājumos.
Croatian: Quadramet ima visoku sposobnost vezanja za kost.
Latvian: Quadramet piemīt augsta afinitāte pret skeleta audiem.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKOVANJE STAKLENA BOČICA
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA KAS IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Croatian: Bolesnik/bolesnica bit će otpušten/a kad stupanj izloženosti bude u skladu s granicama koje odreñuju važeći propisi.
Latvian: Pacientus izraksta, kad radioaktīvā starojuma intensitātes rādītāji atbilst spēkā esošajos noteikumos norādītajām normām.
Croatian: • bolesnici koji su primili kemoterapiju ili radioterapiju polovice tijela u razdoblju unazad 6
Latvian: • Pacienti, kuri pēdējo 6 nedēĜu laikā saĦēmuši ėīmijterapiju vai ėermeĦa daĜu ārējo staru terapiju.
Croatian: UVJETI I OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar (etilendiamintetrametilenfosfonat (EDTMP) ili slične fosfonate)
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu (etilēn-diamīn-tetrametilēn-fosfonātu (EDTMP) vai līdzīgiem fosfonātiem) vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Quadramet je indiciran za ublažavanje boli u bolesnika s multiplim i bolnim osteoblastičnim koštanim metastazama koje, prilikom scintigrafije, na sebe vežu bifosfonate obilježene tehnecijem (
Latvian: Quadramet tiek lietots kaulu sāpju mazināšanai pacientiem ar multiplām sāpīgām osteoblastiskām skeleta metastāzēm, kas uzkrāj tehnēcija (99mTc) iezīmētos bifosfonātus kaulu caurskatē.
Croatian: Djelatna tvar je samarijev (153Sm) leksidronam u obliku pentanatrijeve soli.
Latvian: Aktīvā viela ir samārija (153Sm) leksidronama piecvērtīgā nātrija sāls (samarium (153Sm) lexidronam pentasodium).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 1,3 GBq samarijevog(153Sm) leksidronama, u obliku pentanatrijeve soli, na referentni datum (što odgovara 20 do 80 µg/ml samarija po bočici).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens mililitrs šėīduma references datumā satur 1,3 GBq samārija (153Sm) leksidronama piecvērtīgā nātrija sāli (samarium (153Sm) lexidronam pentasodium); kas atbilst 20-80 µg/ml samārija uz flakonu.
Croatian: Primjenjuje se dvaput dnevno.
Latvian: Lietošana divas reizes dienā.
Croatian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NIZOZEMSKA
Latvian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NĪDERLANDE
Croatian: Datum zadnjeg odobrenja: 13. studenog 2007.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13. novembris 2007
Croatian: Oba su enantiomera jednako snažni antagonisti PGF2α.
Latvian: Abi enantiomēri ir vienlīdz spēcīgi PGF2α antagonisti.
Croatian: Ako niste sigurni, savjetuje se testirati urin.
Latvian: Šaubu gadījumā ieteicams veikt urīna testu.
Croatian: Liječenje se može nastaviti tijekom maksimalno 14 uzastopnih dana.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt maksimāli 14 dienas pēc kārtas.
Croatian: Predoziranje može uzrokovati smrt liječenih životinja.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt ārstēto dzīvnieku nāvi.
Croatian: Bioraspoloživost nakon oralne primjene je 80-90 %, ali značajno se smanjuje ako se lijek primijeni s hranom.
Latvian: Biopieejamība pēc iekšķīgas ievadīšanas ir 80-90%, bet tā tiek ievērojami samazināta, ja zāles tiek lietotas kopā ar barību.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Croatian: MRL
Latvian: MRLs
Croatian: Terminalni poluvijek nakon oralne primjene je 350-500 minuta i ne dolazi do nakupljanja nakon ponovljenog oralnog doziranja.
Latvian: Galīgais eliminācijas pusperiods pēc iekšķīgas lietošanas ir 350-500 minūtes, un pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas nenovēro akumulāciju.
Croatian: Izbjegavajte primjenu na dehidriranim, hipovolemičnim ili hipotenzivnim životinjama jer može postojati rizik od povećane renalne toksičnosti.
Latvian: Nelietot dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotensīviem dzīvniekiem, jo var būt paaugstināts renālās toksicitātes risks.
Croatian: Približno 70 % oralno primijenjene doze izlučuje se kroz urin.
Latvian: Aptuveni 70% iekšķīgi ievadītās devas izdalās ar urīnu.
Croatian: Najobilniji metabolit je monohidroksilirani derivat.
Latvian: Vislielākais daudzums no metabolītiem ir monohidroksilētajam atvasinājumam.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā ir nu atļautās vielas, kurām Padomes Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1 tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Croatian: Ne smije se primjenjivati ždrebadi mlađoj od 6 mjeseci.
Latvian: Nelietot kumeļiem līdz 6 mēnešu vecumam.
Croatian: Ispitivanja na konjima dokazala su snažnu inhibiciju sinteze prostaglandina E2 (PG E2) u eksudatu i sintezu tromboksana B2 u serumu i eksudatu.
Latvian: Pētījumos zirgiem tika konstatēta spēcīga prostaglandīna E2 (PG E2) sintēzes kavēšana eksudātā un tromboksāna B2 sintēzes kavēšana serumā un eksudātā.
Croatian: Kod takvih konja treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza da bi se osigurala usklađenost s propisima natjecanja.
Latvian: Tādiem zirgiem jāveic piemēroti piesardzības pasākumi, lai nodrošinātu atbilstību sacīkšu noteikumiem.
Croatian: Konje namijenjene za utrke i natjecanja treba liječiti u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: Sporta un sacīkšu zirgi jāārstē saskaņā ar vietējām prasībām.
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Mērķa sugas
Croatian: Konje s oralnim lezijama treba klinički procijeniti, a nadležni veterinar treba odlučiti o tome treba li prekinuti liječenje.
Latvian: Zirgiem ar mutes dobuma bojājumiem ir jāveic klīniskā izmeklēšana, un veterinārārstam ir jāpieņem lēmums par to, vai ārstēšanu drīkst turpināt.
Croatian: Simptomi su reverzibilni.
Latvian: Simptomi ir atgriezeniski.
Croatian: Oba enantiomera pridonose terapijskom djelovanju spoja.
Latvian: Abi enantiomēri sekmē savienojuma terapeitisko iedarbību.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se brzo nakon početka liječenja.
Latvian: Pēc ārstēšanas uzsākšanas ātri tiek sasniegts līdzsvara stāvoklis.
Croatian: Pomoćne tvari: propilenglikol:
Latvian: Palīgviela: Propilēnglikols
Croatian: Vedaprofen sadrži asimetrični atom ugljika i stoga racemičnu smjesu (+) enantiomera i (-) enantiomera.
Latvian: Vedaprofēns satur asimetrisku oglekļa atomu, un līdz ar to tas ir (+) enantiomēra un (-) enantiomēra racēmiskais maisījums.
Croatian: EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005
Latvian: EU/2/97/005/005
Croatian: Ostali NSAIL-i, diuretici i tvari s visokim vezanjem na proteine mogu konkurirati u vezanju te tako uzrokovati toksične učinke.
Latvian: Citi NPL, diurētiskie līdzekļi un vielas ar augstu piesaistīšanās spēju olbaltumvielām var konkurēt uz piesaistīšanos un izraisīt toksisku iedarbību.
Croatian: Savjetuje se proizvod primijeniti prije davanja hrane.
Latvian: Zāles ieteicams lietot pirms ēdināšanas.
Croatian: U slučaju profilaktičkog liječenja dovoljno je maksimalno trajanje od 7 uzastopnih dana.
Latvian: Profilaktiskās ārstēšanas gadījumā, maksimālais ārstēšanas ilgums 7 dienas pēc kārtas ir pietiekošs.
Croatian: Meso i iznutrice: 12 dana.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 12 dienas.
Croatian: Višedozna podesiva štrcaljka od 30 ml od (bijelog) polietilena visoke gustoće i (bijelog i prirodnog) polietilena niske gustoće.
Latvian: 30 ml regulējama daudzdevu šļirce, kas sastāv no augsta blīvuma polietilēna (balts) un zema blīvuma polietilēna (balts un dabisks).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Quadrisol je dozvoljena tvar kako je je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu Quadrisol aktīvā viela iekļauta(s) atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 4. prosinca 1997.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 4. decembris 1997
Croatian: Nije utvrđena sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda tijekom laktacije.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums laktācijas laikā.
Croatian: Može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības laikā.
Croatian: U slučaju da se nehotično proguta, odmah potražite liječničku pomoć i pokažite mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Croatian: Nuspojave su reverzibilne.
Latvian: Blakusparādības ir atgriezeniskas.
Croatian: (+) enantiomer snažnije inhibira sintezu prostaglandina.
Latvian: (+) enantiomērs daudz spēcīgāk kavē prostaglandīna sintēzi.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA {etiķete uz šļirces}
Croatian: U slučaju očekivane kirurške traume Quadrisol se može dati kao profilaksa barem 3 sata prije elektivne operacije.
Latvian: Plānotas ķirurģiskās traumas gadījumā Quadrisol var profilaktiski lietot ne vēlāk kā 3 stundas pirms operācijas.
Croatian: Prije primjene štrcaljku treba prilagoditi izračunatoj dozi tako da se postavi prsten na klipu.
Latvian: Pirms lietošanas šļirci noregulē attiecīgi aprēķinātai devai, iestatot virzuļa gredzenu.
Croatian: 6.2 Važne inkompatibilnosti
Latvian: Būtiska nesaderība
Croatian: Nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Croatian: EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml) EU/2/97/005/005 (3 x 30 ml)
Latvian: EU/2/97/005/005 (3 x 30ml)
Croatian: Quadrisol se ne smije davati zajedno s drugim NSAIL-ima ili glukokortikosteroidima.
Latvian: Quadrisol nedrīkst lietot kopā ar citiem NPL vai glikokortikosteroīdiem.
Croatian: Karencija: Meso i iznutrice: 12 dana
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 12 dienas
Croatian: Mišići Masno tkivo
Latvian: Aknas Muskuļi
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: Quadrisol 100 mg/ml može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Latvian: Quadrisol 100mg/ml drīkst lietot grūsnības laikā.
Croatian: Sav neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Croatian: Preporučeno doziranje je početna doza od 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) nakon koje slijedi doza održavanja od 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg), koje se daju svakih 12 sati.
Latvian: Ieteicamās devas ir sākuma deva 2mg/kg (2,0 ml/100 kg), kam seko uzturošā deva 1mg/kg (1,0 ml/kg) ik pēc 12 stundām.
Croatian: Tijekom liječenja konje treba nadzirati za slučaj oralnih lezija.
Latvian: Ārstēšanas laikā zirgi ir jāmonitorē, lai konstatētu mutes bojājumus.
Croatian: Propilenglikol:
Latvian: Propilēnglikols