FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dôvody na okamžité vysadenie liečby
Romanian: Motive pentru întreruperea imediată a tratamentului
Slovak: • akékoľvek hrčky, ktoré môžete vidieť alebo cítiť.
Romanian: • umflături pe care le puteţi vedea sau simţi
Slovak: Výskyt takejto reakcie je pravdepodobnejší v prvom roku liečby.
Romanian: Apariţia unei astfel de reacţii este mult mai probabilă în primul an de tratament.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť, že urobí telesnú prehliadku.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate lua decizia de a vă efectua o examinare fizică.
Slovak: Odporúča sa, aby ste:
Romanian: Sunteţi sfătuită să:
Slovak: Čo je DUAVIVE a na čo sa používa
Romanian: Ce este DUAVIVE şi pentru ce se utilizează
Slovak: Vo všetkých prípadoch sa má minimálne raz ročne vykonať starostlivé zhodnotenie rizík a prínosov a liečba má pokračovať len dovtedy, kým prínos prevažuje nad rizikom.
Romanian: În toate cazurile, trebuie realizată o evaluare atentă a riscurilor şi beneficiilor cel puţin o dată pe an, iar tratamentul trebuie continuat numai atât timp cât beneficiile depăşesc riscurile.
Slovak: Zmiernenie príznakov menopauzy sa dosiahlo počas prvých niekoľkých týždňov liečby.
Romanian: Ameliorarea simptomelor menopauzei a fost realizată în primele câteva săptămâni de tratament.
Slovak: PC: SN: NN:
Romanian: <PC: SN:
Slovak: Po ukončení liečby môže pretrvávať zvýšené riziko po dobu najmenej 10 rokov.
Romanian: După oprirea tratamentului, riscul poate rămâne crescut timp de cel puţin 10 ani.
Slovak: Koncentrácie voľných alebo biologicky aktívnych hormónov sú nezmenené.
Romanian: Concentraţiile hormonilor liberi sau biologic activi rămân nemodificate.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DUAVIVE
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DUAVIVE
Slovak: Počas liečby sa odporúčajú pravidelné kontroly, ktorých frekvencia a povaha sa majú prispôsobiť konkrétnej žene.
Romanian: În timpul tratamentului, sunt recomandate controale periodice a căror frecvenţă şi natură trebuie adaptate individual.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Romanian: Grupe speciale de paciente
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite pohárom vody.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar cu apă.
Slovak: Tabletu môžete užiť kedykoľvek počas dňa s jedlom alebo bez neho, odporúča sa však, aby ste ju užívali v rovnakom čase každý deň, pretože vám to pomôže zapamätať si, že máte užiť váš liek.
Romanian: Puteţi lua comprimatul în orice moment al zilei, cu sau fără alimente; cu toate acestea, sunteţi sfătuită să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi, deoarece aceasta vă va ajuta să vă reamintiţi că trebuie să luaţi medicamentul.
Slovak: Nie je známe, či sa bazedoxifén vylučuje do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă bazedoxifena se excretă în laptele uman.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy, že sa tieto stavy môžu opätovne objaviť alebo zhoršiť počas liečby s KE/BZA, najmä:
Romanian: Trebuie să se ţină cont de faptul că aceste afecţiuni pot reapărea sau se pot agrava în timpul tratamentului cu EC/BZA, în special:
Slovak: Stavy, ktoré vyžadujú dohľad
Romanian: Afecţiuni care necesită supraveghere
Slovak: Ak je to nevyhnutné alebo ak máte akékoľvek osobitné obavy, táto prehliadka môže zahŕňať vyšetrenie vašich prsníkov a/alebo vnútorné vyšetrenie.
Romanian: Dacă este necesar sau dacă aveţi îngrijorări specifice, această examinare poate include o examinare a sânilor şi/sau o examinare internă.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bola bolesť brucha, ktorá sa objavila u viac ako 10 % pacientok v klinických skúšaniach.
Romanian: Cea mai frecvent raportată reacţie adversă a fost durerea abdominală, care a apărut la mai mult de 10% dintre pacientele din studiile clinice.
Slovak: Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú limitované.
Romanian: Experienţa în tratarea femeilor cu vârsta peste 65 ani este limitată.
Slovak: Navštívte svojho lekára hneď ako to bude možné, ak spozorujete zmeny, ako je napr.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observaţi orice schimbări, cum sunt:
Slovak: Keď začnete užívať tento liek, musíte navštevovať vášho lekára kvôli pravidelným kontrolám (minimálne raz ročne).
Romanian: După ce începeţi tratamentul cu acest medicament, trebuie să mergeţi la medicul dumneavoastră pentru controale regulate (cel puţin o dată pe an).
Slovak: To by mohlo spôsobiť nepravidelné krvácanie.
Romanian: Acest lucru poate duce la sângerare neregulată.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, kedy môžete tento liek opäť začať užívať.
Romanian: Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră când puteţi să reîncepeţi administrarea acestui medicament.
Slovak: Má sa preto zvážiť každoročné monitorovanie hladín triglyceridov v sére.
Romanian: Prin urmare, trebuie luată în considerare monitorizarea anuală a trigliceridemiei.
Slovak: Váš lekár sa vám bude snažiť predpísať najnižšiu dávku na liečbu vašich príznakov na tak dlho, ako to bude potrebné.
Romanian: Medicul dumneavoastră va încerca să vă prescrie cea mai mică doză posibilă pentru a vă trata simptomele şi pentru cea mai scurtă perioadă posibilă.
Slovak: Ak máte podstúpiť operáciu
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală
Slovak: Neužívajte DUAVIVE
Romanian: Nu luaţi DUAVIVE
Slovak: - ak ste tehotná alebo stále môžete otehotnieť alebo ak dojčíte.
Romanian: - Dacă sunteţi gravidă, dacă încă este posibil să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi.
Slovak: Ďalšie faktory, ktoré zvyšujú riziko výskytu cievnej mozgovej príhody zahŕňajú:
Romanian: Alţi factori care pot creşte riscul unui accident vascular cerebral includ:
Slovak: Počas týchto kontrol sa porozprávajte s vaším lekárom o prínosoch a rizikách pokračovania užívania DUAVIVE.
Romanian: În timpul acestor controale, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile asociate continuării tratamentului cu DUAVIVE.
Slovak: Vyšetrenia vrátane vhodných zobrazovacích metód, napr. mamografia, sa majú vykonať v súlade so súčasnou uznávanou vyšetrovacou praxou, upravenou na základe klinických potrieb jednotlivca.
Romanian: Investigaţiile, inclusiv metodele imagistice adecvate, de exemplu, mamografia, trebuie efectuate în conformitate cu practicile de screening curente acceptate, adaptate necesităţilor clinice individuale.
Slovak: Aby tento liek účinkoval, musí sa užívať denne podľa predpisu.
Romanian: Pentru ca acest medicament să aibă efect, trebuie luat zilnic, conform prescripţiei.
Slovak: Pomer rizika nie je konštantný, ale so zvyšujúcou sa dĺžkou trvania užívania sa bude zvyšovať.
Romanian: Riscul relativ nu este constant, dar va creşte odată cu creşterea perioadei de utilizare.
Slovak: Medzi ženami vo veku > 65 rokov a mladšími ženami sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti, ale nie je možné vylúčiť väčšiu citlivosť niektorých starších pacientok.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe globale în ceea ce priveşte siguranţa sau eficacitatea la femeile cu vârsta > 65 ani şi la femeile mai tinere, dar nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare a unor persoane vâstnice.
Slovak: • ak máte rakovinu.
Romanian: • dacă aveţi cancer
Slovak: Relatívne riziko sa s vekom alebo s časom od menopauzy nemení.
Romanian: Riscul relativ nu se modifică cu vârsta sau cu timpul de la instalarea menopauzei.
Slovak: * Prevzaté z východiskových mier výskytu v rozvojových krajinách Celkový pomer rizika.
Romanian: * Preluate din ratele de incidenţă de referinţă din ţările dezvoltate Risc relativ general de risc.
Slovak: Pomer rizika a 95 % IS
Romanian: Risc relativ şi IÎ 95%
Slovak: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Írsko.
Romanian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanda.
Slovak: Liečba sa nemá opätovne začať dovtedy, kým žena nebude úplne mobilná.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reînceput până când pacienta nu se poate mişca fără restricţii.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek sa obráťte na svojho lekára, ak ste niekedy mali ktorýkoľvek z nasledujúcich problémov, pretože sa môže opäť vyskytnúť alebo zhoršiť počas liečby DUAVIVE.
Romanian: Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aţi prezentat vreodată vreuna dintre următoarele probleme, deoarece acestea pot reveni sau se pot agrava în timpul tratamentului cu DUAVIVE.
Slovak: Toto zvýšenie je s najväčšou pravdepodobnosťou možné pripísať zmenám vo funkcii pečene, ktoré súvisia s vekom.
Romanian: Această creştere este cel mai probabil atribuită modificărilor funcţiei hepatice legate de vârstă.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Slovak: Lekárske vyšetrenie/sledovanie
Romanian: Examinare medicală/monitorizare
Slovak: • bolesti hlavy podobné migréne, ktoré sa vyskytli prvý krát,
Romanian: • dureri de cap asemănătoare migrenei, care apar pentru prima dată
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16 decembra 2014
Romanian: Data primei autorizări: 16 Decembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Slovak: Ak je prítomný ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, ak sa objavil v minulosti a/alebo sa počas gravidity alebo predchádzajúcej hormonálnej liečby zhoršil, pacientka sa má pozorne sledovať.
Romanian: În cazul în care una dintre următoarele afecţiuni este prezentă, a apărut anterior şi/sau s-a agravat în timpul sarcinii sau a tratamentului hormonal anterior, pacienta trebuie supravegheată îndeaproape.
Slovak: BZA sa eliminuje s polčasom približne 30 hodín.
Romanian: BZA este eliminată cu un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 30 de ore.
Slovak: Užívanie DUAVIVE predstavuje riziká, ktoré je potrebné zvážiť pri rozhodovaní, či liek začať užívať, alebo či v jeho užívaní pokračovať.
Romanian: Utilizarea DUAVIVE prezintă anumite riscuri, care trebuie luate în considerare atunci când se decide începerea sau continuarea tratamentului cu acest medicament.
Slovak: - ak ste alergická na konjugované estrogény, bazedoxifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: - Dacă sunteţi alergică la estrogeni conjugaţi, la bazedoxifenă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Bezpečnosť KE/BZA bola hodnotená u 4 868 žien po menopauze, ktoré sa zúčastnili 5 skúšaní fázy 3.
Romanian: EC/BZA a fost evaluat la 4868 femei aflate în postmenopauză, care au participat în 5 studii de fază 3.
Slovak: 28 tabliet s riadeným uvoľňovaním
Romanian: 28 comprimate cu eliberare modificată
Slovak: DUAVIVE a rakovina
Romanian: DUAVIVE şi cancerul
Slovak: • ak nie ste schopní chodiť dlhý čas z dôvodu rozsiahlej operácie, poranenia alebo ochorenia (pozri tiež časť 3., ak potrebujete operáciu),
Romanian: • dacă nu vă puteţi deplasa o perioadă îndelungată din cauza unei intervenţii chirurgicale majore, a unei accidentări sau a unei boli (vezi şi pct. 3 în cazul în care este necesar să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală)
Slovak: Liečba estrogénmi nezabráni strate pamäti.
Romanian: Terapia cu estrogeni nu previne pierderea memoriei.
Slovak: • konzumácia príliš veľkého množstva alkoholu,
Romanian: • consumul excesiv de alcool
Slovak: KE/BZA sa neskúmal u žien starších ako 75 rokov.
Romanian: EC/BZA nu a fost studiat la femeile cu vârsta peste 75 ani.
Slovak: KE sú rozpustné vo vode a veľmi dobre sa vstrebávajú z gastrointestinálneho traktu po uvoľnení z liekovej formy lieku.
Romanian: EC sunt solubili în apă şi sunt bine absorbiţi din tractul gastrointestinal după eliberarea din forma farmaceutică a medicamentului.
Slovak: Zriedkavo sa môžu objaviť závažné žilové tromboembolické príhody (menej ako 1 prípad na 1 000 pacientok):
Romanian: Reacţiile tromboembolice venoase pot apărea rar (mai puţin de 1 caz la 1000 paciente).
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, estrogény, kombinácie s inými liečivami; ATC kód: G03CC07
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormonii sexuali şi modulatorii sistemului genital; estrogeni, combinații cu medicamente; codul ATC: G03CC07
Slovak: • ak máte akýkoľvek problém so zrážaním krvi, ktorý je potrebné dlhodobo liečiť liečivom používaným na prevenciu krvných zrazenín,
Romanian: • dacă prezentaţi o problemă de coagulare a sângelui care necesită tratament îndelungat cu un medicament utilizat pentru prevenirea formării de cheaguri de sânge
Slovak: • zmena zafarbenia kože na tvári alebo iných častiach tela,
Romanian: • Modificări ale culorii pielii la nivelul feţei sau a altor părţi ale organismului
Slovak: Povidón (E1201)
Romanian: Povidonă (E1201)
Slovak: Zdravotný stav v minulosti a pravidelné kontroly
Romanian: Istoricul medical şi controalele periodice
Slovak: Ako vyzerá DUAVIVE a obsah balenia
Romanian: Cum arată DUAVIVE şi conţinutul ambalajului
Slovak: Estrogény cirkulujú v krvi prevažne viazané na GVPH a albumín.
Romanian: Estrogenii circulă în sânge legaţi în mare măsură de SHBG şi de albumine.
Slovak: Prestaňte užívať DUAVIVE a okamžite navštívte lekára
Romanian: Încetaţi să mai luaţi DUAVIVE şi adresaţi-vă imediat unui medic
Slovak: Jedlo malo malý alebo nemalo žiadny vplyv na expozíciu KE.
Romanian: Alimentele nu au avut niciun efect sau au avut un efect mic asupra expunerii la EC.
Slovak: Estrogény sa vo veľkej miere distribuujú v tele a v cieľových orgánoch pohlavných hormónov sa vo všeobecnosti nachádzajú vo vyšších koncentráciách.
Romanian: Estrogenii sunt distribuiţi pe scară largă în organism şi se găsesc în general în concentraţii mai mari în organele ţintă ale hormonilor sexuali.
Slovak: - ak ste v nedávnej minulosti mali akékoľvek nevysvetliteľné krvácanie z pošvy.
Romanian: - Dacă aţi avut recent sângerări inexplicabile la nivelul vaginului.
Slovak: Koncentrácie voľného T4 a voľného T3 sú nezmenené.
Romanian: Valorile T4 liber şi T3 liber nu sunt modificate.
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol, ktorý môže ovplyvňovať biologickú dostupnosť iných súbežne podávaných liekov.
Romanian: Acest medicament conţine sorbitol, care poate afecta biodisponibilitatea altor medicamente administrate concomitent.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne anomálie týkajúce vývinu plodu.
Romanian: Nu au fost observate anomalii de dezvoltare fetală.
Slovak: Účinky na minerálnu denzitu kostí (MDK)
Romanian: Efecte asupra densităţii minerale osoase (DMO)
Slovak: Nasledujúce údaje sú založené na zisteniach v štúdiách s BZA.
Romanian: Următoarele date se bazează pe rezultatele din studiile cu BZA.
Slovak: Ak máte akékoľvek nevysvetliteľné krvácanie z pošvy, musíte kontaktovať svojho lekára hneď, ako to bude možné.
Romanian: Dacă prezentaţi sângerări vaginale neaşteptate, trebuie să îl contactaţi pe medicul dumneavoastră cât mai curând cu putinţă.
Slovak: - Porfýria.
Romanian: - Porfirie.
Slovak: DUAVIVE zmierňuje tieto príznaky po menopauze.
Romanian: DUAVIVE ameliorează aceste simptome, după menopauză.
Slovak: • zvýšené riziko vzniku rakoviny citlivej na estrogény (napríklad, ak matka, sestra alebo stará matka mala rakovinu prsníka),
Romanian: • risc crescut de apariţie a unui cancer sensibil la estrogen (de exemplu dacă mama, sora sau bunica a avut cancer de sân)
Slovak: Preukázalo sa, že podávanie estrogénov matkám počas laktácie znižuje kvantitu a kvalitu mlieka.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea de estrogeni la femeile care alăptează reduce cantitatea şi calitatea laptelui.
Slovak: Tento liek vám predpíšu len v prípade, ak vám vaše príznaky vážne zhoršujú váš každodenný život a váš lekár určí, že pre vás nie je vhodná iná HSL.
Romanian: Nu vi se va prescrie acest medicament decât dacă simptomele dumneavoastră vă incomodează în mod serios viaţa de zi cu zi, iar medicul dumneavoastră stabileşte că alte tipuri de terapie de substituţie hormonală nu sunt adecvate pentru dumneavoastră.
Slovak: Ak to nastane, vyhnite sa vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov dovtedy, kým vám váš lekár nepovie, že je to bezpečné.
Romanian: Dacă se întâmplă aceasta, trebuie să evitaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când medicul dumneavoastră vă spune că sunteţi în siguranţă să o faceţi.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča monitorovanie pacientky, či sa u nej neobjavujú prejavy alebo príznaky nežiaducich reakcií a okamžité zavedenie vhodnej symptomatickej liečby.
Romanian: În cazul unui supradozaj se recomandă monitorizarea pacientului în vederea identificării oricăror semne sau simptome de reacţii adverse şi instituirea imediată a tratamentului simptomatic corespunzător.
Slovak: • krvná zrazenina v žile na zadnej strane oka (retinálna žila), ktorá môže viesť k strate zraku
Romanian: • Cheaguri de sânge într-o venă din spatele ochiului (venă retiniană) care poate duce la pierderea vederii
Slovak: Pacientky so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy, intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază, intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie a glucozei-galactozei sau insuficienţă a zaharozei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovak: Úmernosť dávky estrogénov bola hodnotená v dvoch štúdiách KE.
Romanian: Proporţionalitatea dozei de estrogeni a fost evaluată în două studii cu EC.
Slovak: Užívanie liečby obsahujúcej estrogény nezlepšuje kognitívne funkcie.
Romanian: Tratamentul cu estrogeni nu îmbunătăţeşte funcţia cognitivă.
Slovak: Ak užijete viac DUAVIVE, ako máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult DUAVIVE decât trebuie
Slovak: Na začiatok a na pokračovanie liečby príznakov po menopauze sa má používať najnižšia účinná dávka počas najkratšej dĺžky trvania (pozri časť 4.4).
Romanian: Pentru iniţierea şi continuarea tratamentului simptomelor postmenopauză, trebuie administrată cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă perioadă (vezi pct. 4.4).
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Slovak: Pri liečbe príznakov po menopauze sa má KE/BZA začať užívať len na príznaky, ktoré nepriaznivo ovplyvňujú kvalitu života.
Romanian: Pentru tratamentul simptomelor postmenopauză, tratamentul cu EC/BZA trebuie iniţiat numai pentru simptomele care influenţează negativ calitatea vieţii.
Slovak: Vychytávanie T3 živicou je znížené, čo odzrkadľuje zvýšenú hladinu GVT.
Romanian: Capacitatea de legare a T3 este scăzută, ceea ce reflectă creşterea concentraţiei TBG.
Slovak: • ak otehotniete,
Romanian: • rămâneţi gravidă
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi.
Slovak: Cirkulujúce estrogény sú prítomné v dynamickej rovnováhe metabolických interkonverzií.
Romanian: Hormonii estrogeni circulanţi sunt într-un echilibru dinamic de interconversii metabolice.
Slovak: Hodnotila sa dlhodobá expozícia KE/BZA počas 2 rokov; 3 322 žien bolo exponovaných KE/BZA počas minimálne 1 roka a 1 999 žien bolo exponovaných počas 2 rokov.
Romanian: A fost evaluată expunerea pe termen lung la tratamentul cu EC/BZA, timp de până la 2 ani; 3322 femei au fost expuse la tratamentul cu EC/BZA timp de cel puţin 1 an, iar 1999 femei au fost expuse timp de 2 ani.
Slovak: Primárnou cestou vylučovania rádioaktívne označeného BZA je stolica a menej ako 1 % dávky sa eliminuje močom.
Romanian: Calea principală de excreţie a BZA marcate radioactiv este prin materiile fecale, şi mai puţin de 1% din doză este eliminată în urină.
Slovak: Niektoré lieky môžu narušovať účinok lieku DUAVIVE.
Romanian: Unele medicamente pot interfera cu efectul DUAVIVE.
Slovak: • strata pamäti (demencia),
Romanian: • Pierdere a memoriei (demenţă)
Slovak: • ak niekto z vašich blízkych príbuzných má krvné zrazeniny v nohách, pľúcach alebo iných orgánoch,
Romanian: • dacă vreuna dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut vreodată un cheag de sânge la nivelul picioarelor, al plămânilor sau al altui organ
Slovak: 17βestradiol sa reverzibilne premieňa na estrón a obe sa môžu premieňať na estriol, ktorý predstavuje hlavný metabolit v moči.
Romanian: 17β-estradiol este convertit reversibil în estronă şi ambele pot fi convertite în estriol, care este principalul metabolit prezent în urină.
Slovak: Výsledky väčšiny doterajších epidemiologických štúdií, ktoré súvisia s neúmyselnou expozíciou plodu estrogénmi, nenaznačujú žiadne teratogénne alebo fetotoxické účinky.
Romanian: Rezultatele celor mai multe studii epidemiologice efectuate până în prezent privind expunerea fetală accidentală la estrogeni nu au indicat efecte teratogene sau fetotoxice.
Slovak: DUAVIVE (KE/BZA) sa neskúmal pri liečbe predčasnej menopauzy.
Romanian: DUAVIVE (EC/BZA) nu a fost studiat în tratamentul menopauzei premature.
Slovak: Ak sa po užití tohto lieku cítite ospalo, vyhnite sa vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
Romanian: Dacă aveţi ameţeli după ce luaţi acest medicament, trebuie să evitaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Slovak: - ak máte zriedkavú poruchu krvi nazývanú porfýria, ktorá sa v rodinách dedí (je dedičná).
Romanian: - Dacă aveţi o afecţiune rară a sângelui numită porfirie, care este transmisă pe cale ereditară (moştenită).
Slovak: Miera rizika závisí od dĺžky trvania užívania (pozri časť 4.4).
Romanian: Nivelul de risc depinde de durata de utilizare (vezi pct. 4.4).
Slovak: Počas menopauzy sa množstvo estrogénu tvoreného v tele ženy znižuje.
Romanian: La menopauză, cantitatea de estrogen produs de corpul femeii scade.
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo ukázali, že estrogény sa čiastočne metabolizujú prostredníctvom enzýmov cytochrómu P450, vrátane CYP3A4.
Romanian: Studiile in vitroși in vivoau demonstrat că estrogenii sunt metabolizați parțial de enzimele citocromuluiP450, inclusiv CYP3A4.
Slovak: V závislosti od dĺžky užívania len estrogénu a dávky estrogénu sa zvýšenie rizika rakoviny endometria v epidemiologických štúdiách líšilo v rozmedzí od 5 až 55 prípadov diagnostikovaných navyše u každých 1 000 žien vo vekovom rozmedzí od 50 do 65 rokov.
Romanian: În funcţie de durata tratamentului cu estrogeni în monoterapie şi de doza de estrogeni, creşterea riscului de cancer endometrial în studiile epidemiologice a variat între 5 şi 55 de cazuri suplimentare diagnosticate la fiecare 1000 femei cu vârste cuprinse între 50 şi 65 ani.
Slovak: Koncentrácie tohto glukuronidu sú približne 10-násobne vyššie ako dávky nezmeneného BZA v plazme.
Romanian: Concentraţiile acestui metabolit glucuronoconjugat în plasmă sunt de aproximativ 10 ori mai mari decât cele ale BZA nemodificate.
Slovak: • palpitácie (uvedomovanie si búšenia srdca),
Romanian: • Palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii)
Slovak: Z klinického hľadiska môže zvýšený metabolizmus estrogénov viesť k zníženému účinku a k zmenám v profile krvácania maternice.
Romanian: Din punct de vedere clinic, o metabolizare crescută a estrogenilor poate duce la un efect scăzut al acestora şi la modificări ale profilului menoragiilor.
Slovak: KE/BZA sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Combinaţia EC/BZA poate fi administrată cu sau fără alimente.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii (n=24) sa ukázalo, že BMI má len veľmi malý vplyv na systémovú expozíciu KE a BZA.
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic (n=24) IMC pare să fi avut un impact redus asupra expunerii sistemice la EC și BZA.
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste prestali užívať DUAVIVE počas 4 až 6 týždňov pred operáciou, aby sa znížilo riziko vzniku krvnej zrazeniny (pozri časť 2, Krvné zrazeniny v žilách).
Romanian: Este posibil să fie necesar să întrerupeţi tratamentul cu DUAVIVE timp de aproximativ 4 până la 6 săptămâni înainte de intervenţia chirurgicală, pentru a reduce riscul formării unui cheag de sânge (vezi Cheaguri de sânge la nivelul venelor).