FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Едновременно приложение с други антитромбоцитни лекарствени продукти
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais antitrombocitiniais vaistiniais preparatais
Bulgarian: Лечението на предполагаемо предозиране трябва да овладее и признаците, и симптомите.
Lithuanian: Numanomo perdozavimo atveju gydymas turi būti nukreiptas į požymius ir simptomus.
Bulgarian: Рандомизиране до 24 месеца
Lithuanian: Randomizacija iki 24 mėnesio
Bulgarian: Външна картонена опаковка
Lithuanian: Išorinė kartono dėžutė
Bulgarian: Продължителната терапия след този период трябва да бъде въз основа на повторна оценка на ползите и рисковете за индивида, който е на допълнителна терапия.
Lithuanian: Praėjus šiam laikui gydymo kurso tąsa turi būti grindžiama tolesnės terapijos naudos ir rizikos individualiam pacientui pakartotiniu vertinimu.
Bulgarian: Общ риск от кървене
Lithuanian: Bendroji kraujavimo rizika
Bulgarian: Кървене от рана
Lithuanian: Kraujavimas iš žaizdos
Bulgarian: Приемайте Zontivity редовно и толкова дълго, колкото
Lithuanian: • Vartokite Zontivity reguliariai ir tiek laiko, kiek gydytojas Jums paskyrė.
Bulgarian: Ворапаксар не е мутагенен или генотоксичен в група от in vitro и in vivo проучвания.
Lithuanian: Vorapaksaras nebuvo mutageniniškas ar genotoksiškas in vitro ir in vivo tyrimų rinkinio metu.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1 (вж. точка 4.4).
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (žr.
Bulgarian: Системната фармакокинетика на ворапаксар е линейна, с натрупване (6-кратно) предвидима от данните от единичната и многократните дози.
Lithuanian: Sisteminė vorapaksaro farmakokinetika yra tiesinė, kaupimasis (6 kartus) nuspėjamas iš vienkartinės ir kartotinių dozių vartojimo duomenų.
Bulgarian: Воропаксар е също така субстрат на CYP2J2; следователно има възможност мощните инхибитори на CYP2J2 да доведат до увеличение на експозицията на ворапаксар.
Lithuanian: Be to, vorapaksaras yra CYP2J2 substratas, todėl yra galimybė, kad stiprūs CYP2J2 inhibitoriai padidins ekspoziciją vorapaksaru.
Bulgarian: Системната експозиция на М20 е ~20 %
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija M20 sudaro apie 20 % vorapaksaro ekspozicijos.
Bulgarian: Събитията на кървене се лекуват по същия начин както при другите антитромбоцитни средства, включително овладяване на източника на кръвоизлива, докато се оказва поддържаща грижа.
Lithuanian: Kraujavimo reiškiniai buvo gydomi taip pat, kaip ir kitų antitrombocitinių vaistų vartojimo atvejais, įskaitant į kraujavimo šaltinį nukreiptas priemones teikiant palaikomąją priežiūrą.
Bulgarian: Нежеланите реакции при пациенти, лекувани с ворапаксар (n=10 059) и при пациенти, лекувани с плацебо (n=10 049) с прекаран ИМ или с ПАБ без анамнеза за инсулт или ПИА са показани по-долу.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vorapaksaru gydytiems (n = 10 059) ir placebu gydytiems (n = 10 049) MI persirgusiems ar PAL sergantiems pacientams, nepatyrusiems insulto ar PSIP, yra išdėstytos žemiau.
Bulgarian: Пациенти със събития (%)
Lithuanian: Reiškinį patyrę pacientai (%) Reiškinį patyrę pacientai (%)
Bulgarian: Комбинацията на ворапаксар с варфарин или други перорални антикоагуланти, може да повиши риска от кървене и трябва да се избягва.
Lithuanian: Vorapaksaro derinys su varfarinu ar kitais geriamaisiais antikoaguliantais gali padidinti kraujavimo pavojų, todėl jo reikia vengti.
Bulgarian: Тези различия не се считат за клинично значими и не е необходимо
Lithuanian: Šie skirtumai nėra laikomi kliniškai svarbiais, dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Ворапаксар се елиминира главно чрез метаболизъм при значително участие на CYP3A.
Lithuanian: Daugiausia vorapaksaras šalinamas metabolizuojant, čia reikšmingai dalyvauja CYP3A.
Bulgarian: Ворапаксар и основният циркулиращ активен метаболит, М20, са широко свързани (≥ 99 %) с плазмените протеини.
Lithuanian: Vorapaksaras ir pagrindinis cirkuliuojantis veiklus metabolitas M20 labai gerai (≥ 99 %) jungiasi su žmogaus kraujo plazmos baltymais.
Bulgarian: Прекъсване на лечението със Zontivity трябва да се избягва.
Lithuanian: Reikia vengti daryti gydymo Zontivity pertraukas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде инструкции относно ацетилсалицилова киселина или клопидогрел (други антитромбоцитни средства), които може да се наложи да приемате със Zontivity.
Lithuanian: Be to, gydytojas Jums pateiks nurodymus dėl acetilsalicilo rūgšties arba klopidogrelio (kitų trombocitų sulipimą slopinančių vaistų), kuriuos Jums gali reikėti vartoti kartu su Zontivity.
Bulgarian: дигоксин (използван за лечение на сърдечна недостатъчност)
Lithuanian: • digoksino (širdies nepakankamumui gydyti);
Bulgarian: Скритият риск от кървене (напр. скорошна травма, скорошна хирургична операция, скорошно или рецидивиращо стомашно-чревно кървене, или активна пептична язва) трябва да се има предвид преди да се започне прием на Zontivity.
Lithuanian: Esančią kraujavimo riziką (pavyzdžiui, po neseniai patirtos traumos, neseniai atliktos chirurginės operacijos, po neseniai buvusio arba periodinio kraujavimo iš virškinimo trakto arba sergant aktyvia pepsine opalige) reikia apsvarstyti prieš paskiriant Zontivity.
Bulgarian: Тази фонова терапия продължава по време на изпитването по преценка на лекаря, съгласно
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu ši foninė terapija buvo tęsiama gydančio gydytojo nuožiūra, vadovaujantis gydymo standartu.
Bulgarian: Антитромботични средства, инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, ATC код: B01AC26.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai preparatai, trombocitų agregacijos inhibitoriai (išskyrus hepariną), ATC kodas - B01AC26.
Bulgarian: Обща популация
Lithuanian: Bendroji populiacija
Bulgarian: В тези подгрупи, Zontivity трябва да се предписва единствено след внимателна оценка на индивидуалните потенциални рискове и ползи, както и необходимостта от съпътстващо лечение, което може допълнително да повиши риска от кървене.
Lithuanian: Minėtų pogrupių pacientams Zontivity skirti galima tik kruopščiai įvertinus kiekvieno paciento individualią naudą ir riziką bei papildomų vaistinių preparatų, galinčių padidinti kraujavimo pavojų, vartojimo poreikį.
Bulgarian: При пациентите с диагностициран ИМ, приемът на Zontivity е започнат най-малко 2 седмици след ИМ и в рамките на първите 12 месеца от острото събитие.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo nustatytas MI, gydymas Zontivity buvo pradedamas praėjus bent 2 savaitėms ir per pirmuosius 12 mėnesių nuo ūminio įvykio.
Bulgarian: рифампин (използван за лечение на туберкулоза и на някои други инфекции)
Lithuanian: • rifampicino (vartojamas tuberkuliozei ir kai kurioms kitoms infekcinėms ligoms gydyti);
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Bulgarian: Обаче, ако това се случи в рамките на 12 часа преди приема на следващата доза, пропуснете неприетата доза.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu iki kitos dozės vartojimo liko mažiau nei 12 valandų, pamirštąją dozę praleiskite.
Bulgarian: Комбинацията от ацетилсалицилова киселина, ворапаксар и клопидогрел причинява значително удължаване на времето на кървене.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgšties, vorapaksaro ir klopidogrelio derinys sąlygojo reikšmingą kraujavimo laiko pailgėjimą.
Bulgarian: по-силно от нормалното кървене при порязвания и рани
Lithuanian: • stipresnis nei įprastai kraujavimas įsipjovus arba susižeidus;
Bulgarian: Тъй като ворапаксар има висока степен на протеинно свързване, малко вероятно е хемодиализата да бъде ефективна при лечението на предозиране.
Lithuanian: Kadangi vorapaksaras labai gerai jungiasi su baltymais, nėra tikėtina, kad gydant perdozavimą būtų veiksminga hemodializė.
Bulgarian: Приемането на ворапаксар с храна, с високо съдържание на мазнини, води до незначителна промяна на AUC, с малко (21 %) намаление на Cmax и забавено tmax (45 минути).
Lithuanian: Išgėrus vorapaksaro kartu su labai riebiu maistu, reikšmingų AUC pokyčių nebuvo, nedaug (21 %) sumažėjo Cmax ir vėlavo tmax (45 minutėmis).
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дали трябва да приемате също аспирин, клопидогрел или и двете, докато приемате Zontivity.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar, kol vartojate Zontivity, Jums taip pat reikia vartoti aspirino, klopidogrelio, arba abiejų šių vaistų.
Bulgarian: Zontivity увеличава риска от кървене, включително поява на ИКК и понякога може да причини фатално кървене.
Lithuanian: Zontivity padidina kraujavimo riziką, įskaitant kraujavimą į kaukolės ertmę ir kartais mirtiną kraujavimą.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, използвайки данните, получени при здрави индивиди и пациенти с атеросклера, средната AUC на ворапаксар се очаква да е по-висока при пациенти с леко(17 %) и умерено (34 %) бъбречно увреждане, в сравнение с тези с нормална бъбречна функция; тези различия не се считат за клинично значими.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, naudojant duomenis apie sveikus žmones ir ateroskleroze sergančius pacientus, apytikriai apskaičiuota, kad vorapaksaro vidutinis AUC yra didesnis pacientams, kuriems yra lengvas (17 %) ir vidutinio sunkumo (34 %) inkstų funkcijos sutrikimas, lyginant su pacientais, kurių inkstų funkcija normali, tačiau šie skirtumai nėra laikomi kliniškai reikšmingais.
Bulgarian: Незначително кървене по TIMI: клинично проявено с намаляване на хемоглобина с 30-50 g/l.
Lithuanian: Mažasis kraujavimas pagal TIMI: kliniškai pastebimas hemoglobino koncentracijos sumažėjimas nuo 30 iki 50 g/l.
Bulgarian: Коефициентът на риск е групата с ворапаксар в сравнение с плацебо групата.
Lithuanian: Rizikos santykis lyginant vorapaksaro grupę su placebo grupe.
Bulgarian: Тромбоцитното инхибиране с ворапаксар е постепенно и обратимо.
Lithuanian: Trombocitų agregacijos slopinimas vorapaksaru yra laipsniškas ir grįžtamas.
Bulgarian: Zontivity не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Lithuanian: Jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams Zontivity skirti nerekomenduojama.
Bulgarian: Ефекти на ворапаксар върху други лекарствени продукти Дигоксин
Lithuanian: Vorapaksaro poveikis kitiems vaistiniams preparatams Digoksinas
Bulgarian: Процентите са сходни при Zontivity и плацебо.
Lithuanian: Dažniai Zontivity ir placebo grupėse buvo panašūs.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Zontivity преди
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali patarti prieš operuojantis Zontivity vartojimą nutraukti.
Bulgarian: • от необходимост за спешна операция за възстановяване на проходимостта на запушени артерии, снабдяващи сърцето с кръв.
Lithuanian: • būti skubiai operuotam, kad būtų vėl atvertos užsikimšusios širdies arterijos.
Bulgarian: Zontivity се използва при възрастни пациенти, които са претърпели инфаркт или имат заболяване, известно като „периферна артериална болест" (известно също като лошо
Lithuanian: Zontivity gydomi suaugusieji, kurie persirgo miokardo infarktu arba serga liga, vadinama „periferinių arterijų liga" (ji dar vadinama prasta kojų kraujotaka).
Bulgarian: Ворапаксар е слаб инхибитор на интестиналния P-гликопортеин (P-gp) транспортер.
Lithuanian: Vorapaksaras yra silpnas žarnyno P-glikoproteino (P-gp) nešiklio inhibitorius.
Bulgarian: Таблетката може да се приема със или без храна.
Lithuanian: Šias tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Bulgarian: ИМ или с ПАБ, медианата на продължителност на лечението със Zontivity е 2,5 години (до 4 години).
Lithuanian: MI persirgusių ar PAL sirgusių pacientų gydymo Zontivity trukmės mediana šiems pacientams buvo 2,5 metų (iki 4 metų).
Bulgarian: Тежкото чернодробно увреждане увеличава риска от кървене; следователно употребата на Zontivity при тези пациенти е противопоказана (вж. точки 4.2 и 5.2).
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas kraujavimo riziką padidina, todėl tokiems pacientams Zontivity skirti draudžiama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: кръвоизлив в окото
Lithuanian: • kraujavimas į akį;
Bulgarian: Трансфузия на богата на тромбоцитна маса човешка плазма нормализира времето на кървене с частично възстановяване на ex vivo тромбоцитната агрегация, предизвикана от арахидоновата киселина, но не ако е предизвикана от АДФ или TRAP.
Lithuanian: Žmogaus trombocitais turtingos plazmos perpylimas kraujavimo laiką normalizavo, kartu iš dalies atsistatė ex vivo arachidono rūgšties, bet ne ADP ar TRAP, sukelta trombocitų agregacija.
Bulgarian: Ваши лекари и стоматолози, че приемате Zontivity.
Lithuanian: Pasakykite visiems savo gydytojams ir odontologams, kad vartojate Zontivity.
Bulgarian: ако сте имали кръвоизлив в мозъка
Lithuanian: • jeigu Jums kada nors yra buvęs kraujavimas į galvos smegenis;
Bulgarian: сте имали проблеми, свързани с кръвоизливи в миналото
Lithuanian: • praeityje yra buvę kraujavimo sutrikimų;
Bulgarian: Zontivity се прилага едновременно с прасугрел, не се проявява клинично значимо фармакокинетично взаимодействие.
Lithuanian: Kai Zontivity buvo skiriamas kartu su prasugreliu, kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta.
Bulgarian: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@
Lithuanian: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Bulgarian: Коефициентът на риск и p-стойността се изчисляват въз основа на модел на Andersen-Gill с ковариати на лечение и стратификационен фактор (планирана употреба на тиенопиридин).
Lithuanian: Rizikos santykis ir p-reikšmė buvo apskaičiuotos remiantis Andersen-Gill modeliu, kuriame kovariatėmis buvo gydymas ir stratifikacijos veiksnys (planuotas tienopiridino vartojimas).
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно перорално приложение, при гризачи и маймуни, основните находки свързани с лечението са хиперплазия на пикочния мехур и уретерите при мишки, тромбози в хепаталните съдове, лимфоидна некроза и вакуолизация на ретината при плъхове и фосфолипидоза при всички видове.
Lithuanian: Geriamųjų kartotinių dozių toksiškumo tyrimų su graužikais ir beždžionėmis duomenimis, pagrindiniai su gydymu susiję radiniai buvo šlapimo pūslės ir šlapimtakių hiperplazija pelėms, kepenų kraujagyslių trombai, limfinio audinio nekrozė ir tinklainės vakuolizacija žiurkėms bei fosfolipidozė visoms rūšims.
Bulgarian: Ворапаксар се елиминира чрез метаболизъм, с помощта на CYP3A4 и CYP2J2, които отговарят за образуването на M20, неговият основен активен циркулиращ метаболит и М19, преобладаващ метаболит идентифициран в екскретите.
Lithuanian: Vorapaksaras šalinamas vykstant metabolizmui, kurio metu dalyvaujant CYP3A4 ir CYP2J2 susidaro M20, svarbiausias veiklus cirkuliuojantis metabolitas, ir M19, dominuojantis metabolitas, nustatytas išmatose.
Bulgarian: Zontivity увеличава риска от кървене пропорционално на скрития риск от кървене при пациента.
Lithuanian: Kraujavimo riziką Zontivity padidina proporcingai paciento pagrindinei kraujavimo rizikai.
Bulgarian: Zontivity съдържа лактоза.
Lithuanian: Zontivity sudėtyje yra laktozės
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 66,12 mg лактоза (като монохидрат).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 66,12 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Bulgarian: Ефектите от бъбречно (терминална бъбречна недостатъчност с прилагане на хемодиализа) и чернодробно увреждане върху фармакокинетиката на ворапаксар се оценяват при специфични фармакокинетични проучвания и са обобщени по-долу:
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo (galutinės stadijos inkstų liga, kai atliekama hemodializė) ir kepenų funkcijos sutrikimo poveikis vorapaksaro farmakokinetikai buvo vertintas specialiais farmakokinetikos tyrimais ir yra apibendrintas žemiau.
Bulgarian: Пациенти с прекаран ИМ или с ПАБ без анамнеза за инсулт или ПИА Плацебо (n=196)
Lithuanian: MI ar PAL persirgę pacientai, kurie nepatyrė insulto ar PSIP Placebo (n = 196)
Bulgarian: Приемът на Zontivity трябва да се започне най-малко 2 седмици след ИМ и, за предпочитане, в рамките на първите 12 месеца от острото събитие (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Gydymas Zontivity turi būti pradedamas praėjus bent 2 savaitėms po MI ir, pageidautina, per pirmuosius 12 mėnesių po ūminio atvejo (žr.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Zontivity Ако сте приели повече от необходимата доза Zontivity, говорете с Вашия лекар или отидете незабавно в болницата.
Lithuanian: Pavartojus didesnę nei paskirta Zontivity dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Bulgarian: Филмираните таблетки са жълти на цвят, с овална форма, с размери 8,48 mm x 4,76 mm, с надпис „351" от едната страна и логото на MSD от другата страна.
Lithuanian: Geltonos, ovalios, plėvele dengtos 8,48 mm x 4,76 mm dydžio tabletės, kurių vienoje pusėje yra skaičius "351", o kitoje - MSD įmonės logotipas.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата на дигоксин или на Zontivity.
Lithuanian: Digoksino ar Zontivity dozių koreguoti nerekomenduojama.
Bulgarian: TRA 2°P - TIMI 50 е многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, проведено при пациенти, за които са налице доказателства или анамнеза за атеросклероза включваща коронарната, церебралната или периферната съдова система.
Lithuanian: TRA 2°P - TIMI 50 buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuotas klinikinis tyrimas, atliktas su pacientais, kuriems buvo nustatyta arba iš anksčiau žinoma aterosklerozė, apėmusi vainikinių, galvos smegenų arba periferinių kraujagyslių sistemas.
Bulgarian: Затова ворапаксар не трябва да бъде използван с прасугрел или тикагрелор.
Lithuanian: Dėl to vorapaksaro skirti kartu su prasugreliu arba tikagreloru negalima.
Bulgarian: Нежеланите реакции са оценени при 19 632 пациенти, лекувани със Zontivity [13 186 пациенти, влючително 2 187 пациенти, лекувани повече от 3 години в TRA 2°P TIMI 50 проучване (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events, Антагонист на тромбинов рецептор във вторична превенция на атеротромботични исхемични събития) и 6 446 пациенти в TRACER проучване (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome, Антагонист на тромбинов рецептор за намаляване на клинични събития при остър коронарен синдром)].
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo vertintos ištyrus 19 632 Zontivity gydytus pacientus (klinikinio tyrimo TRA 2°P TIMI 50 (trombino receptorių antagonistas antrinei aterotrombozinių išeminių reiškinių prevencijai) metu buvo vertinta 13 186 pacientams, iš jų 2 187 pacientai buvo gydyti ilgiau kaip 3 metus, o TRACER (trombino receptorių antagonistas klinikinių reiškinių mažinimui sergant ūminiu koronarų sindromu) - 6 446 pacientams).
Bulgarian: ако някога сте претърпяли инсулт или „микроинсулт" (наричан още „преходна исхемична атака" или ПИА)
Lithuanian: • jeigu esate persirgę insultu arba „mikroinsultu" (jis dar vadinamas „praeinančiu smegenų išemijos priepuoliu" arba PSIP);
Bulgarian: Ворапаксар се елиминира предимно под формата на метаболити и не се открива в урината.
Lithuanian: Vorapaksaras šalinamas daugiausia metabolitų pavidalu, šlapime vorapaksaro neaptikta.
Bulgarian: Zontivity се прилага едновременно с варфарин, няма изменения във фармакокинетиката или фармакодинамиката на варфарин.
Lithuanian: Kai Zontivity buvo vartojamas kartu su varfarinu, jokių varfarino farmakokinetikos ir farmakodinamikos pokyčių nebuvo.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Zontivity при деца на възраст под 18 години все още не са
Lithuanian: Vaikų populiacija Zontivity saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Bulgarian: Експозицията на ворапаксар (AUC и Cmax) при пациенти от африкански произход се очаква да бъде 17-19 % пониска, в сравнение с тази от европеидната раса.
Lithuanian: Iš Afrikos kilusių pacientų organizme ekspozicija (AUC ir Cmax) vorapaksaru yra maždaug 17- 19 % mažesnė, lyginant su baltosios rasės pacientais.
Bulgarian: Сърдечно-съдова смърт, ИМ и инсулт се оценява като вторична крайна точка.
Lithuanian: Sudėtinė baigtis, sudaryta iš kardiovaskulinės mirties, MI ir insulto, buvo įvertinta kaip antrinė vertinamoji baigtis.
Bulgarian: Не се наблюдават ефекти върху фертилитета при проучвания при животни (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu poveikių vaisingumui nebuvo stebėta (žr.
Bulgarian: Пациенти, които приемат Zontivity трябва да приемат и ацетилсалицилова киселина със или без клопидогрел съгласно техните показания или стандарта за лечение.
Lithuanian: Zontivity vartojantys pacientai taip pat turi vartoti acetilsalicilo rūgšties kartu su arba be klopidogrelio pagal jų indikacijas arba gydymo standartus.
Bulgarian: В съответствие с неговия селективен молекулен таргет (PAR-1), ворапаксар няма ефект върху АДФ-индуцираната тромбоцитна агрегация при здрави хора и при популации от пациенти.
Lithuanian: Sutinkamai su savo selektyviu molekuliniu taikiniu (PAR-1), sveikų tiriamųjų ir pacientų organizme ADP sukeltos trombocitų agregacijos vorapaksaras neįtakoja.
Bulgarian: Zontivity е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child Pugh, от 10 до 15 точки) (вж. точки 4.3 и 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (nuo 10 iki 15 balų pagal Child-Pugh), Zontivity skirti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: Въз основа на in vitro данните, хроничният прием на ворапаксар е малко вероятно да индуцира метаболизма на лекарства, метаболизирани от основни CYP изоформи.
Lithuanian: Remiantis in vitro gautais duomenimis, nėra tikėtina, kad ilgalaikis vorapaksaro vartojimas sužadintų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja pagrindiniai CYP izofermentai, metabolizmą.
Bulgarian: Вашият лекар, ако приемате:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate:
Bulgarian: Ефекти на ворапаксар върху други лекарствени продукти In vitro проучвания на метаболизма показват, че е малко вероятно ворапаксар да причинява клинично значимо инхибиране на човешки CYP1A2, CYP2B6, CYP3A, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6.
Lithuanian: Vorapaksaro poveikis kitiems vaistiniams preparatams In vitro atlikti metabolizmo tyrimai įrodė, jog nėra tikėtina, kad vorapaksaras kliniškai reikšmingai slopintų žmogaus CYP1A2, CYP2B6, CYP3A, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar CYP2D6 fermentus.
Bulgarian: Дефиниции на категориите кървене:
Lithuanian: Kraujavimo kategorijų apibrėžtys
Bulgarian: Данните за ключовата вторична крайна точка за ефикасност, честота на събитията по К-М за период от 3 години е 9,3 % в групата със Zontivity в сравнение с 10,5 % в плацебо групата (HR: 0,87; 95 % CI, 0,80 до 0,94; p <0,001).
Lithuanian: Svarbiausios antrinės veiksmingumo vertinamosios baigties rezultatai rodo, kad Zontivity grupėje per 3 metus K-M reiškinių dažnis buvo 9,3 %, lyginant su 10,5 % placebo grupėje (RS 0,87; 95 % PI 0,80 - 0,94; p < 0,001).
Bulgarian: • за повторен инфаркт или инсулт
Lithuanian: • patirti dar vieną miokardo infarktą arba insultą;
Bulgarian: ритонавир, нелфинавир, индинавир, саквинавир (използвани за лечение на ХИВ-СПИН)
Lithuanian: • ritonaviro, nelfinaviro, indinaviro, sakvinaviro (vartojami gydyti ŽIV - AIDS);
Bulgarian: Ефектът от лечението с ворапаксар върху първичните и ключовите вторични крайни точки се проявява като дълготраен и постоянен през цялото TRA 2°P - TIMI 50 проучване.
Lithuanian: Įrodyta, kad gydymo vorapaksaru poveikis pagrindinei ir svarbiausiai antrinei vertinamosioms baigtims buvo tvarus ir išliko viso klinikinio tyrimo TRA 2°P - TIMI 50 metu.
Bulgarian: Не се наблюдават значими ефекти при животни (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Reikšmingo poveikio gyvūnams nepastebėta (žr.
Bulgarian: Категория на кървене по TIMI
Lithuanian: Kraujavimo kategorijos pagal TIMI Didysis
Bulgarian: Тъй като не е известно какви нежелани реакции може да предизвика Zontivity при кърмачета, преустановете кърменето или преустановете Zontivity; като имате предвид важността на лекарствения продукт
Lithuanian: Dėl nežinomos žindomo kūdikio nepageidaujamų reakcijų į Zontivity galimybės, spręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą Zontivity, reikia atsižvelgiant į vaistinio preparato svarbą motinai.