FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Adăugați 10 ml de apă în măsura dozatoare pentru amestecare
Latvian: Pievienojiet 10 ml ūdens sajaukšanas trauciņā
Romanian: Pentru pacienții cu greutate corporală de cel puţin 25 kg, dar care nu pot sa înghită un comprimat, trebuie luat în considerare comprimatul masticabil.
Latvian: Pacientiem, kuri sver vismaz 25 kg, bet nespēj norīt tableti, jādod košļājamā tablete.
Romanian: Nu este recomandat să luaţi Isentress în asociere cu anumite antiacide (cele care conţin aluminiu şi/sau magneziu).
Latvian: Nav ieteicams Isentress lietot kopā ar dažiem antacīdiem (tiem, kas satur alumīniju un/vai magniju).
Romanian: Fără cerințe speciale de eliminare.
Latvian: Nav īpašu atkritumu likvidēšanas prasību.
Romanian: Trebuie să mergeți la medicul dumneavoastră cu regularitate cât timp luați acest medicament.
Latvian: Jums regulāri jāapmeklē ārsts laikā, kad lietojat šīs zāles.
Romanian: • 60 plicuri de Isentress granule
Latvian: • 60 maisiņi ar Isentress granulām
Romanian: În studii clinice, o proporţie mare de pacienţi a utilizat, în schemele terapeutice de fond optimizate, atazanavir şi/sau fumarat de tenofovir disoproxil, ambele medicamente determinând creşteri ale concentraţiilor plasmatice de raltegravir.
Latvian: Klīniskajos pētījumos lielai pacientu daļai, kuri lietoja atazanavīru un/vai tenofovīra disoproksila fumarātu optimizētās bāzes terapijas shēmā, abas zāles izraisīja raltegravīra līmeņa plazmā paaugstināšanos.
Romanian: Nu utilizați măsuri dozatoare sau seringi deteriorate.
Latvian: Neizmantojiet bojātus traukus vai šļirces.
Romanian: Deoarece nu se cunoaşte măsura în care raltegravir poate fi dializabil, trebuie evitată administrarea înaintea unei şedinţe de dializă.
Latvian: Tā kā nav zināms raltegravīra daudzums, ko var izvadīt ar dialīzi, jāizvairās to lietot pirms dialīzes veikšanas.
Romanian: Păstrați o listă cu toate medicamentele dumneavoastră pentru a o arăta medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Glabājiet visu zāļu sarakstu, lai uzrādītu ārstam un farmaceitam,
Romanian: • 2 măsuri dozatoare pentru amestecare
Latvian: • 2 trauki sajaukšanai
Romanian: Inductori mai puţin potenţi (de exemplu efavirenz, nevirapină, etravirină, rifabutină, glucocorticoizi, sunătoare, pioglitazonă) pot fi utilizaţi împreună cu doza recomandată de raltegravir.
Latvian: Mazāk spēcīgus induktorus (piemēram, efavirenzu, nevirapīnu, etravirīnu, rifabutīnu, glikokortikoīdus, asinszāli, pioglitazonu) var lietot vienlaikus ar rekomendēto raltegravīra devu.
Romanian: Principalul compus circulant a fost raltegravirul, reprezentând aproximativ 70% din radioactivitatea totală; restul de radioactivitate plasmatică a fost atribuită raltegravirului-glucuronoconjugat.
Latvian: Galvenais cirkulējošais savienojums bija raltegravīrs, un tas bija aptuveni 70 % no kopējās radioaktivitātes; atlikušais radioaktīvi iezīmētais daudzums plazmā bija raltegravīra glikuronīds.
Romanian: • Femeile infectate cu HIV nu trebuie să îşi alăpteze copiii deoarece îi pot infecta cu HIV prin intermediul laptelui.
Latvian: • Sievietes ar HIV nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo mazulis ar mātes pienu var tikt inficēts ar HIV.
Romanian: 3 seringi
Latvian: 3 šļirces
Romanian: • disfuncţie erectilă; mărirea sânilor la bărbaţi; simptome de menopauză
Latvian: • erektīlā disfunkcija, krūšu dziedzeru palielināšanās vīriešiem, menopauzes pazīmes;
Romanian: Amestecați Isentress și apa
Latvian: Sajauciet Isentress ar ūdeni
Romanian: După administrarea volumului necesar, suspensia de medicament rămasă în măsura dozatoare pentru amestecare nu trebuie reutilizată, ci trebuie aruncată.
Latvian: Pēc nepieciešamā tilpuma ievadīšanas sajaukšanas trauciņā atlikušo suspensiju nedrīkst lietot vēlāk, tā ir jāiznīcina.
Romanian: Rezultatele analizelor din săptămâna 48 și săptămâna 96 din studiul clinic ONCEMRK sunt prezente în Tabelul 4.
Latvian: Pētījuma ONCEMRK 48. un 96. nedēļas rezultāti ir parādīti 4. tabulā.
Romanian: Isentress comprimate masticabile conţine fructoză şi sorbitol Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Latvian: Isentress košļājamās tabletes satur fruktozi un sorbitolu Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Scorul de sensibilitate genotipică (SSG) a fost definit ca numărul total de antiretrovirale orale din cadrul tratamentului de fond optimizat (OBT) la care izolatul viral al unui pacient a prezentat sensibilitate genotipică, pe baza testului de rezistenţă genotipică.
Latvian: Genotipu jutības skala (GSS) tika definēta kā kopējie iekšķīgi lietojamie ART optimālajā bāzes terapijā (OBT), pret kuriem pacientu vīrusu izolāti uzrādīja genotipu jutību, ko pamato genotipu rezistences testi.
Romanian: Aceste proporţii mediane sunt de aproximativ 3 până la 6 ori mai scăzute decât fracţia liberă de raltegravir din plasmă.
Latvian: Šīs mediānās koncentrācijas ir aptuveni 3 līdz 6 reizes zemākas par raltegravīra nesaistītās frakcijas koncentrāciju plazmā.
Romanian: VERDE
Latvian: ZAĻĀ
Romanian: Raltegravir nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Latvian: Raltegravīru nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Isentress Este important să luaţi Isentress exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Isentress Ir svarīgi, lai Jūs lietotu Isentress tieši tā, kā norādījis ārsts.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir sau de contraceptive hormonale (pe bază de estrogen şi/sau progesteron).
Latvian: Raltegravīra vai hormonālo kontraceptīvo līdzekļu (uz estrogēnu un/vai progesteronu bāzes) devas nav jāpielāgo.
Romanian: Raltegravir la concentraţii de 31  20 nM a determinat inhibarea în proporţie de 95% (IÎ95) a replicării HIV-1 (comparativ cu o cultură netratată, infectată viral) în culturile celulare de limfocite T umane infectate cu varianta H9IIIB a liniei celulare adaptate a HIV-1.
Latvian: Raltegravīrs koncentrācijā 31  20 nM izraisīja 95 % HIV-1 replikācijas inhibīciju (IC95) (salīdzinot ar neārstētu, ar vīrusu inficētu kultūru) cilvēka T-limfoīdu šūnas kultūrās, kas inficētas ar šūnu virknei piemērotu HIV-1 variantu H9IIIB.
Romanian: (solubilitate crescută)
Latvian: (palielināta uzsūkšanās)
Romanian: ALBASTRĂ
Latvian: ZILĀ
Romanian: Pentru detalii cu privire la prepararea și administrarea suspensiei, vezi pct. 6.6.
Latvian: Detalizētu sagatavošanu un suspensijas lietošanu , skatīt 6.6. apakšpunktā.
Romanian: Factorii asociaţi eşecului includ o încărcătură virală iniţială mare şi OBT care nu a inclus cel puţin un medicament puternic activ.
Latvian: Faktori, kas saistīti ar neefektivitāti, ir augsta sākotnējā vīrusu slodze un OBT, kas neietvēra vismaz vienu spēcīgu aktīvo līdzekli.
Romanian: Este posibil ca medicul să dorească să prescrie comprimatul masticabil atunci când aceștia sunt capabili să mestece un comprimat.
Latvian: Viņu ārsts var arī vēlēties izrakstīt košļājamās tabletes, tad, kad viņi ir spējīgi sakošļāt tableti.
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă
Latvian: Ieteikumi vienlaikus lietošanai
Romanian: În cazul unui supradozaj, este recomandată utilizarea măsurilor suportive standard, cum sunt îndepărtarea medicamentului neabsorbit din tractul gastro-intestinal, instituirea monitorizării clinice (inclusiv efectuarea unei electrocardiograme) şi, dacă este necesar, instituirea tratamentului suportiv.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā vēlams izmantot standarta uzturošos pasākumus, piemēram, izdalīt neabsorbēto vielu no kuņģa-zarnu trakta, veikt klīnisko novērošanu (tai skaitā veikt elektrokardiogrammu) un uzsākt uzturošo terapiju, ja nepieciešams.
Romanian: Efectele expunerii la doze suficient de mari faţă de nivelurile de expunere clinică nu indică niciun risc special pentru om.
Latvian: Ietekme iedarbības līmeņiem būtiski pārsniedzot klīniskās ekspozīcijas līmeni, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului .
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Romanian: medicamente care modifică pH-ul gastric: inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu, omeprazol), blocante ale receptorilor H2 (de exemplu, famotidină, ranitidină, cimitedină)
Latvian: kuņģa pH mainoši līdzekļi: protonu sūkņu inhibitori (piemēram, omeprazols), H2 blokatori (piemēram, famotidīns, ranitidīns, cimitedīns)
Romanian: ISENTRESS 600 mg comprimate filmate nu trebuie utilizat la copii cu greutate corporală mai mică de 40 kg.
Latvian: ISENTRESS 600 mg apvalkotās tabletes nedrīkst lietot bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg.
Romanian: • Este foarte important să luaţi toate medicamentele dumneavoastră pentru infecţia cu HIV în modul recomandat şi la orele indicate.
Latvian: • ir ļoti svarīgi lietot visas nozīmētās HIV zāles, un darīt to atbilstošajā diennakts laikā.
Romanian: În plus, raltegravirul a inhibat replicarea virală în culturi de celule mononucleare sanguine periferice umane, activate de mitogeni, infectate cu diverse tulpini primare izolate clinic ale HIV-1, inclusiv tulpini izolate din 5 subtipuri non-B şi tulpini izolate rezistente la inhibitori de reverstranscriptază şi inhibitori de protează.
Latvian: Turklāt, raltegravīrs inhibē vīrusa replikāciju ar mutagēnu aktivētās cilvēka perifēro asiņu mononukleāro šūnu kultūrās, kas inficētas ar atšķirīgiem galvenajiem HIV-1 klīniskajiem izolātiem, tai skaitā pret 5 ne-B apakštipu izolātiem un pret atgriezeniskās transkriptāzes inhibitoriem un proteāzes inhibitoriem rezistentiem izolātiem.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a raltegravirului nu a fost determinată.
Latvian: Raltegravīra absolūtā biopieejamība nav noteikta.
Romanian: În studiile clinice, ratele de întrerupere a tratamentului cu raltegravir ca urmare a reacțiilor adverse au fost de 5% sau mai puțin.
Latvian: Raltegravīra terapijas pārtraukšanas biežums nevēlamu blakusparādību dēļ klīniskajos pētījumos bija 5% vai mazāk.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de eşec al răspunsului virusologic nu au fost excluşi şi nici numărul de tratamente antiretrovirale anterioare nu a fost limitat.
Latvian: Netika izslēgti pacienti ar virusoloģisku neveiksmi slimības vēsturē, un iepriekš lietotu pretretrovīrusu terapiju skaits nebija ierobežots.
Romanian: > 200 celule/mm Scor de sensibilitate (SSG)
Latvian: > 200 šūnas/mm Jutības skala (GSS)
Romanian: • Granulele pentru suspensie orală trebuie administrate pacientului în decurs de 30 de minute de la amestecare.
Latvian: • Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai jāiedod pacientam 30 minūšu laikā pēc pagatavošanas.
Romanian: Într-un test pe un singur ciclu de infecţie, raltegravirul a inhibat infectarea cu 23 tulpini izolate ale HIV, reprezentând 5 subtipuri non-B şi 5 forme recombinate circulante, cu valori ale CI50 cuprinse între 5 şi 12 nM.
Latvian: Viena cikla infekcijas analīzēs konstatēja, ka raltegravīrs inhibēja 23 HIV izolātu infekciju, kas pārstāvēja 5 ne-B tipus un 5 cirkulējošās rekombinantās formas ar IC50 līmeni robežās no 5 līdz 12 nM.
Romanian: • Nu începeți să luați un medicament nou fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
Latvian: • Nesāciet lietot jaunas zāles, vispirms neizstāstot ārstam.
Romanian: • anemie inclusiv anemia datorată concentrației scăzute de fier
Latvian: • anēmija, tai skaitā sakarā ar mazu dzelzs daudzumu organismā;
Romanian: Trebuie luat în considerare faptul că raltegravir este disponibil pentru utilizare clinică sub formă de sare de potasiu.
Latvian: Jāņem vērā, ka raltegravīrs klīniskai lietošanai ir kālija sāls veidā.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi instituit tratament când este necesar.
Latvian: Ikviena iekaisuma reakciju pazīme ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk ārstēšana.
Romanian: • 6 seringi
Latvian: • 6 šļirces
Romanian: Asigurați-vă că medicul dumneavoastră vă arată cum să preparați și să administrați Isentress suspensie orală.
Latvian: Raugieties, lai ārsts būtu Jums parādījis, kā sagatavot un lietot Isentress granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Romanian: Raltegravir este un inhibitor al transferului catenar al integrazei, activ împotriva Virusului Imunodeficienţei Umane (HIV-1).
Latvian: Raltegravīrs ir integrāzes ķēdes pārneses inhibitors, kas ir aktīvs pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1).
Romanian: Etapa iniţială de stabilire a dozei a inclus evaluare farmacocinetică intensivă.
Latvian: Devu pielāgošanas posmā sākumā tika veikts intensīvs farmakokinētisko datu vērtējums.
Romanian: Selecţia dozei a fost bazată pe obţinerea unei expuneri plasmatice la raltegravir şi concentraţii minime similare celor observate la adulţi şi pe siguranţa acceptabilă pe termen scurt.
Latvian: Devas tika izvēlētas atbilstoši datiem par pieaugušajiem, ja tika sasniegta līdzīga raltegravīra plazmas koncentrācija un līdzsvara koncentrācija kā pieaugušajiem, ar pieņemamu īstermiņa drošumu.
Romanian: Sunt raportate procentul de pacienţi cu răspuns şi intervalul de încredere 95% (IÎ) asociat.
Latvian: Pacientu skaits procentos, kuriem ziņots par atbildes reakciju un atbilstoši 95 % ticamības intervālu (TI).
Romanian: La șaisprezece (16) nou-născuți li s-au administrat 2 doze de Isentress în primele 2 săptămâni din viață, și la 26 nou-născuți li s-a administrat doza zilnică timp de 6 săptămâni; toți au fost monitorizați timp de 24 săptămâni.
Latvian: Sešpadsmit (16) jaundzimušie saņēma 2 ISENTRESS devas pirmo 2 dzīves nedēļu laikā, un 26 jaundzimušie 6 nedēļas saņēma šīs zāles katru dienu; visus jaundzimušos apsekoja 24 nedēļas.
Romanian: (raltegravir 1200 mg)
Latvian: (raltegravīrs 1200 mg)
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, sunați-l pe medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja šaubāties, sazinieties ar savu ārstu.
Romanian: • În mod obișnuit există un surplus de suspensie preparată de Isentress în măsura dozatoare pentru amestecare.
Latvian: • Sajaukšanas trauciņā parasti būs sagatavotā Isentress pārpalikums.
Romanian: Acesta este virusul care determină sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Latvian: Šis vīruss izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Romanian: Cât timp luaţi acest medicament trebuie să continuaţi să vă prezentaţi în mod regulat la medicul dumneavoastră.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jums regulāri jāturpina iet pie ārsta.
Romanian: Este important să administrați copilului dumneavoastră întreaga doză prescrisă (este în regulă să râmană o cantitate mica de medicament în vârful seringii).
Latvian: Svarīgi, lai bērns saņemtu visu parakstīto devu (var būt palicis neliels daudzums šļirces galā).
Romanian: Dacă sunteţi părintele unui copil care ia Isentress, vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste informaţii împreună cu copilul dumneavoastră.
Latvian: Ja Jūsu bērns lieto Isentress, lūdzu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju kopā ar bērnu.
Romanian: Efectul alimentelor asupra granulelor pentru suspensie orală nu a fost studiat.
Latvian: Ēdiena ietekme uz granulām iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai netika pētīta.
Romanian: Data de expirare este imprimată pe cutia și pe plicurile de Isentress.
Latvian: Derīguma termiņš ir nodrukāts uz kastītes un Isentress maisiņiem.
Romanian: Pacienții pot continua tratamentul cu suspensia orală atât timp cât au greutatea corporală mai mică de 20 kg.
Latvian: Pacienti var palikt pie iekšķīgi lietojamas suspensijas, kamēr to ķermeņa masa ir mazāka par 20 kg.
Romanian: Aceasta înseamnă că puteţi în continuare să prezentaţi infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV.
Latvian: Tas nozīmē, ka var turpināties infekcijas vai citas ar HIV saistītās slimības.
Romanian: • ingestia unor cantități mai mari de medicament decât cele recomandate
Latvian: • zāļu lietošana daudzumā, kas lielāks par ieteikto.
Romanian: În studiile clinice randomizate, raltegravir 400 mg a fost administrat de două ori pe zi, concomitent cu scheme terapeutice de fond optimizate sau fixe, la adulți netratați anterior (N=547) și la adulți tratați anterior (N=462), timp de până la 96 săptămâni.
Latvian: Randomizētos klīniskajos pētījumos raltegravīrs 400 mg divas reizes dienā tika lietots kombinācijā ar fiksētām vai optimizētām bāzes terapiju shēmām, lai ārstētu iepriekš neārstētus (N=547) un iepriekš ārstētus (N=462) pieaugušos līdz pat 96 nedēļām ilgi.
Romanian: Dacă la acești pacienți există dovezi ale agravării afecțiunii hepatice, trebuie avută în vedere întreruperea sau oprirea tratamentului.
Latvian: Ja šo pacientu aknu slimība paasinās, jāapsver terapijas atlikšanas vai pārtraukšanas iespēja.
Romanian: Mutați acestă porțiune a pistonului în dreptul marcajului corespunzător de pe seringă
Latvian: Virziet šo virzuļa daļu līdz atbilstošai atzīmei uz šļirces
Romanian: Efectul raltegravirului asupra farmacocineticii altor medicamente
Latvian: Raltegravīra ietekme uz citu zāļu farmakokinētiku
Romanian: De aceea, nu este necesară ajustarea dozei.
Latvian: Tādēļ deva nav jāpielāgo.
Romanian: Raltegravir a fost administrat împreună cu un tratament de fond optimizat.
Latvian: Raltegravīrs tika ordinēts, izmantojot optimizēto pamata shēmu.
Romanian: Recomandările privind dozarea se bazează pe aproximativ 3 mg/kg/doză.
Latvian: Ieteikumi par devām ir balstīti uz devu aptuveni: 3 mg/kg.
Romanian: Rupeți sau tăiați plicul pentru a-l deschide și adăugați toate granulele în apa din măsura dozatoare pentru amestecare.
Latvian: Atplēsiet vai atgrieziet paciņu un pievienojiet visas granulas ūdenim sajaukšanas trauciņā.
Romanian: Mai puţin frecvente tulburări de vedere
Latvian: Acu bojājumi retāk redzes traucējumi
Romanian: Notă: Comprimatele masticabile sunt disponibile sub formă de comprimate de 25 mg și de 100 mg.
Latvian: Piezīme: Košļājamās tabletes ir pieejamas 25 mg un 100 mg tablešu veidā.
Romanian: Timpul aparent de înjumătăţire prin eliminare al raltegravirului este de aproximativ 9 ore, cu o fază  mai scurtă a timpului de înjumătăţire (1 oră) corespunzând pentru cea mai mare parte a ASC.
Latvian: Šķietamais raltegravīra eliminācijas pusperiods ir aptuveni 9 stundas, ar saīsinātu α-fāzes eliminācijas pusperiodu (~1 stunda), kas vairāk attiecas uz AUC.
Romanian: A se vedea broșura cu instrucțiuni de utilizare pentru modul corect de eliminare a medicamentului dumneavoastră rămas.
Latvian: Skatīt lietošanas norādījumus bukletā, kā pareizi iznīcināt zāļu pārpalikumu.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi istoric de depresie sau boală psihică.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir depresija vai psihiskas slimības anamnēzē.
Romanian: La 96 dintre cei 126 pacienţi li s-a administrat doza recomandată de raltegravir (vezi pct. 4.2).
Latvian: 96 no 126 pacientiem saņēma raltegravīru rekomendētās devās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: La pacienți, după administrarea unei doze de raltegravir de 1200 mg o dată pe zi, ASC0-24 la starea de echilibru a fost de 53,7 h·μM, C24 a fost 75,6 nM și valoarea mediană a Tmax a fost de 1,5 h.
Latvian: Pacientiem pēc 1200 mg devas reizi dienā raltegravīra līdzsvara koncentrācija AUC0-24 bija 53,7 h·μM, C24 st bija 75,6 nM un mediānais Tmax bija 1,50 h.
Romanian: În materiile fecale a fost identificat numai raltegravirul, majoritatea fiind derivat probabil din hidroliza raltegravirului-glucuronoconjugat excretat în bilă, aşa cum s-a observat în studiile preclinice.
Latvian: Izkārnījumos konstatēja tikai raltegravīru, kura lielākā daļa, visticamāk, hidrolīzes ceļā tika atvasināta no raltegravīra glikuronīda, kas izdalās žultī, kā novērots preklīniskajos pētījumos.
Romanian: • A se vedea instrucțiunile de utilizare din broșură pentru modul de preparare și modul de administrare a unei doze de Isentress.
Latvian: • Skatiet lietošanas norādījumus bukletā par to, kā sagatavot un lietot Isentress.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ NELIELA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Romanian: Factorii care au redus probabilitatea de dezvoltare a rezistenţei au inclus încărcătura virală iniţială mai mică şi utilizarea unui alt medicament antiretroviral activ.
Latvian: Faktori, kas samazina rezistences attīstības iespējamību, ir zema sākotnējā vīrusu slodze un cita aktīva pretretrovīrusu līdzekļa lietošana.
Romanian: Ca regulă generală, atunci când se decide utilizarea la gravide a medicamentelor antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV şi, ca urmare, pentru reducerea riscului de transmitere verticală a HIV la nou-născut, trebuie luate în considerare datele din studiile la animale, precum şi experienţa clinică la gravide pentru a caracteriza siguranţa pentru făt.
Latvian: Parasti, ja tiek izlemts lietot pretvīrusu līdzekļus HIV infekcijas ārstēšanai grūtniecēm un attiecīgi samazināt HIV vertikālās transmisijas risku jaundzimušajiem, lai raksturotu drošību auglim, iesaka novērtēt datus par pētījumiem dzīvniekiem kā arī klīnisko pieredzi grūtniecēm.
Romanian: Virusul produce o enzimă numită integraza HIV.
Latvian: Vīruss ražo enzīmu, ko sauc par HIV integrāzi.
Romanian: Dacă observaţi apariţia oricărui simptom dintre cele menţionate, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, lūdzu, informējiet savu ārstu.
Romanian: Mutațiile care determină rezistență la raltegravir, conferă în general rezistență și la elvitegravir, un alt inhibitor al transferului catenar al integrazei.
Latvian: Mutācijas, kas izraisa rezistenci pret raltegravīru, kopumā arī rada rezistenci pret integrāzes ķēdes pārneses inhibitoru elvitegravīru.
Romanian: Obţinerea scăderii ≥ 1 log10 ARN HIV faţă de valoarea iniţială sau < 400 copii/ml
Latvian: Sasniegts ≥1 log10 HIV RNS samazinājums, salīdzinot ar sākuma rādītāju, vai <400 kopijas/ml
Romanian: Verificați prescripția dumneavoastră medicală
Latvian: Pārbaudiet recepti
Romanian: La animale, datele farmacodinamice/ toxicologice disponibile au arătat excreția de raltegravir/metaboliți de raltegravir în lapte (pentru detalii vezi pct. 5.3).
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati par dzīvniekiem liecina par raltegravīra/metabolītu izdalīšanos pienā (sīkāku informāciju skatīt 5.3. apakšpunktā).
Romanian: Consultați Tabelul 2 pentru dozajul potrivit (vezi pct. 5.1).
Latvian: Skatīt 2.tabulā atbilstošu devu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Nu există date privind utilizarea dozei de raltegravir 1200 mg administrată o dată pe zi la femeile gravide.
Latvian: Nav datu par raltegravīra 1200 mg reizi dienā lietošanu grūtniecēm.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că tratamentul actual antiretroviral nu vindecă infecţia HIV şi nu s-a demonstrat că împiedică transmiterea HIV la alte persoane prin contaminare cu sânge.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka pašreizējā pretretrovīrusu terapija neizārstē HIV, un nav pierādīts, ka tā pasargā no HIV transmisijas citiem cilvēkiem ar asinīm.
Romanian: Raltegravir a fost administrat sub formă de granule pentru suspensie orală indiferent de orarul meselor, în asociere cu un tratament de fond optimizat care a inclus lopinavir plus ritonavir, la două treimi din pacienți.
Latvian: Raltegravīrs tika lietots kā granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai neatkarīgi no ēšanas kombinācijā ar optimizētu pamata shēmu, kur lopinavīrs plus ritonavīrs bija divām tresdaļām pacientu.
Romanian: Exemple relevante sunt retinită cauzată de cytomegalovirus, infecţii micobacteriene generalizate şi/sau localizate şi pneumonie cauzată de Pneumocystis jiroveci (cunoscut anterior ca Pneumocystis carinii).
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobaktēriju infekcijas un Pneumocystis jiroveci (agrāk zināma kā Pneumocystis carinii) izraisīta pneimonija.
Romanian: Isentress poate interacționa cu alte medicamente.
Latvian: Isentress var būt mijiedarbība ar citām zālēm.
Romanian: Amestecul trebuie să aibă un aspect tulbure.
Latvian: Maisījumam jāizskatās duļķainam.