FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: HALDOL Dekanoat og relaterede navne (se bilag I) 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning HALDOL Dekanoat og relaterede navne (se bilag I) 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HALDOL Decanoat şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 50 mg/ml soluție injectabilă HALDOL Decanoat şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 100 mg/ml soluție injectabilă
Danish: En moderat mængde data fra gravide kvinder (mere end 400 fødsler) indikerer ingen haloperidolrelaterede misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Romanian: Conform unui număr moderat de date (peste 400 de rezultate obţinute din sarcini) privind femeile gravide,
Danish: • ekstra hjerteslag
Romanian: • Bătăi suplimentare ale inimii.
Danish: Muskelrigiditet
Romanian: Rigiditate musculară
Danish: HALDOL Dekanoat kan kombineres med antidepressiva for at behandle tilstande med samtidig depression og psykose (se pkt.
Romanian: Acesta poate fi combinat cu antidepresive pentru a trata acele afecțiuni în care depresia și psihoza coexistă (vezi pct. 4.5).
Danish: Da du får dette lægemiddel af en læge eller sygeplejerske, er det usandsynligt, at du får for meget.
Romanian: Dacă vi se administrează prea mult Haldol Decanoat Acest medicament vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală, așadar este puțin probabil să vi se administreze o doză prea mare.
Danish: Anafylaktisk reaktion Overfølsomhed
Romanian: Reacție anafilactică
Danish: • tidligere har haft en blodprop, eller hvis nogen i din familie har haft en blodprop
Romanian: • Antecedente de formare de cheaguri de sânge, sau altcineva din familia dumneavoastră are antecedente de formare de cheaguri de sânge • Depresie.
Danish: Det anbefales derfor at foretage dosisjustering og udvise forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Romanian: Prin urmare, se recomandă ajustarea dozei și precauție la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Danish: • Forstoppelse
Romanian: • Constipație
Danish: • Manglende eller nedsat seksuallyst
Romanian: • Pierdere a apetitului sexual sau scădere a apetitului sexual
Danish: Angioødem Eksfoliativ dermatitis Leukocytoklastisk vaskulitis
Romanian: Dermatită exfoliativă Vasculită leucocitoclastică Reacţie de fotosensibilitate Urticarie Prurit
Danish: Særlige populationer
Romanian: Categorii speciale de pacienți
Danish: Den endelige vedtagne indikation kan ses ovenfor.
Romanian: Indicația asupra căreia s-a convenit în final este disponibilă mai sus.
Danish: På grund af de divergerende nationale afgørelser, der er truffet af medlemsstaterne ved godkendelsen af det ovennævnte produkt (og relaterede navne), foretog Europa-Kommissionen en officiel indbringelse for Det Europæiske Lægemiddelagenturs sekretariat i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/83/EF for at få løst uoverensstemmelserne mellem de nationalt godkendte produktresuméer og dermed harmonisere produktresuméerne i EU.
Romanian: Din cauza deciziilor divergente luate la nivel național de către statele membre în legătură cu autorizarea medicamentului menționat mai sus (și denumirile asociate), Comisia Europeană (CE) a notificat Secretariatul Agenției Europene pentru Medicamente cu privire la o sesizare oficială în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE în vederea soluționării divergențelor dintre RCP-urile aprobate la nivel național și, prin urmare, a armonizării divergențelor din RCP-urile de pe întreg teritoriul UE.
Danish: Haldol Decanoate er godkendt nationalt i EU, og der er mange forskelle i ordlyden af produktresuméerne i de forskellige medlemsstater.
Romanian: Haldol Decanoate a fost aprobat la nivel național în UE cu numeroase diferențe în formularea Rezumatului caracteristicilor produsului (RCP) în diferitele state membre.
Danish: Der er imidlertid ikke foreslået specifik vejledning vedrørende skift fra andre antipsykotika på grund af begrænsede data.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza datelor limitate, nu s-a propus un ghid specific privind trecerea de la alte antipsihotice.
Danish: Udvalget anbefalede som følge deraf ændring af betingelserne for de markedsføringstilladelser, for hvilke produktinformationen fremgår af bilag III for Haldol Decanoate og relaterede navne (se bilag I).
Romanian: În consecință, comitetul a recomandat modificarea condițiilor autorizațiilor de punere pe piață pentru care se prezintă în anexa III informațiile referitoare la produs pentru Haldol Decanoate și denumirile asociate (vezi anexa I).
Danish: • Udvalget behandlede proceduren i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF for Haldol Decanoate og relaterede navne
Romanian: • comitetul a analizat sesizarea în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE pentru Haldol Decanoate și denumirile asociate;
Danish: Derudover tog udvalget hensyn til rådene fra de sundhedsfaglige organisationer.
Romanian: În plus, comitetul a ținut cont de opinia organizațiilor personalului medico-sanitar consultate;
Danish: Det aktive stof, haloperidol, er en potent central dopamin type 2receptorantagonist, der ikke har nogen antihistaminerg eller antikolinerg aktivitet, og som har en minimal alfa 1-adrenerg aktivitet.
Romanian: Substanța activă, haloperidolul, este un antagonist potent al receptorilor centrali de tip 2 ai dopaminei, care nu prezintă activitate antihistaminergică sau anticolinergică la dozele recomandate și exercită o activitate alfa 1-adrenergică minimă.
Danish: Baseret på gennemgangen af alle tilgængelige data og efter samråd med de sundhedsfaglige organisationer anbefalede CHMP følgende ændringer for at harmonisere produktinformationen for Haldol Decanoate og relaterede navne.
Romanian: Pe baza evaluării tuturor datelor disponibile și a consultărilor cu organizațiile personalului medicosanitar, CHMP a recomandat următoarea revizuire și armonizare a informațiilor referitoare la produs pentru Haldol Decanoate și denumirile asociate.
Danish: Efter intramuskulær injektion frigives Haldol Decanoate gradvist fra muskelvævet, hvorefter det hydrolyseres langsomt til frit haloperidol, der går ind i det systemiske kredsløb.
Romanian: După injectarea intramusculară (IM), Haldol Decanoate este eliberat treptat din țesutul muscular și este hidrolizat lent la haloperidol liber, care pătrunde în circulația sistemică.
Danish: 4.3 blev også ændret, idet ordlyden for kontraindikationen vedrørende kardiotoksisk risiko for haloperidol blev indføjet.
Romanian: Au fost modificate și contraindicațiile de la punctul 4.3 pentru a include formularea referitoare la contraindicația privind riscul cardiotoxic al haloperidolului.
Danish: Den endelige vedtagne indikation for Haldol Decanoate er vedligeholdelsesbehandling af skizofreni og skizoaffektiv lidelse hos voksne patienter, der aktuelt er stabiliseret med oralt haloperidol.
Romanian: Indicația finală convenită pentru Haldol Decanoate este pentru tratamentul de întreținere al schizofreniei și al tulburării schizoafective la pacienții adulți stabilizați în mod curent cu haloperidol oral.
Danish: I lyset af ovenstående konkluderede udvalget, at benefit/risk-forholdet for Haldol Decanoate og relaterede navne fortsat er positivt under forudsætning af, at de vedtagne ændringer indføres i produktinformationen.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, comitetul consideră că raportul beneficiu-risc pentru Haldol Decanoate și denumirile asociate rămâne favorabil, sub rezerva modificărilor convenite pentru informațiile referitoare la produs.
Danish: • Udvalget behandlede de uoverensstemmelser, der er konstateret i anmeldelsen vedrørende Haldol Decanoate og relaterede navne, samt de øvrige punkter i produktinformationen
Romanian: • comitetul a analizat divergențele constatate în cadrul notificării pentru Haldol Decanoate și denumirile asociate, precum și în cadrul celorlalte puncte incluse în informațiile referitoare la produs;
Danish: Da den maksimale dosis oralt haloperidol hos ældre er 5 mg/dag, må den maksimale dosis haloperidoldecanoat, under anvendelse af konverteringsfaktoren på 15, ikke overstige 75 mg for en 4-ugers periode hos ældre, medmindre de allerede har fået høje doser haloperidol (oralt eller som decanoat) mod længerevarende skizofreni med acceptabel tolerabilitet.
Romanian: Întrucât doza maximă de haloperidol oral la vârstnici este de 5 mg/zi și, prin aplicarea factorului de conversie 15, doza maximă de haloperidol decanoat la vârstnici nu trebuie să depășească 75 mg/4 săptămâni, în afară de cazul în care pacienților vârstnici li s-au administrat deja doze mai mari de haloperidol (oral sau decanoat) pentru schizofrenie cronică, cu tolerabilitate acceptabilă.
Danish: På grundlag af data fra kliniske undersøgelser, anbefalinger i behandlingsvejledninger og eksperthøringer, som indehaveren af markedsføringstilladelse og de sundhedsfaglige organisationer har gennemført, er der fundet dokumentation for en konverteringsfaktor på 10-15 ved skifte fra oralt haloperidol til det langtidsvirkende injicerbare Haldol Decanoate.
Romanian: Pe baza datelor obținute din studiile clinice, a recomandărilor ghidurilor și a consultărilor la nivel de experți cu deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) și cu organizațiile personalului medico-sanitar, este susținut un factor de conversie de 10 până la 15 la trecerea de la haloperidolul oral la Haldol Decanoate injectabil cu durată de acțiune prelungită.
Danish: Da Haldol Decanoate er en injicerbar langtidsvirkende depotformulering, der anbefales til brug hver 4. uge, og for at undgå medicineringsfejl, hvor enten injicerbar haloperidol eller haloperidoldecanoat administreres ved en fejl, har indehaveren af markedsføringstilladelse forpligtet sig til at gennemføre en ekstra postmarketing-sikkerhedsanalyse efter afslutningen af artikel 30-indbringelsesproceduren, samtidig med at det vurderes, om der derefter er behov for at skifte lægemidlets navn.
Romanian: Întrucât Haldol Decanoate este o formulare depozit injectabilă cu durată de acțiune prelungită, recomandată a se utiliza o dată la 4 săptămâni, pentru a se evita erorile de medicație în care se administrează din greșeală haloperidol injectabil sau haloperidol decanoat, DAPP s-a angajat să realizeze o analiză de siguranță post-autorizare suplimentară, după finalizarea procedurii de sesizare în temeiul articolului 30, urmând să analizeze ulterior necesitatea modificării denumirii comerciale a medicamentului.
Danish: Haldol Decanoate, der er en ester af haloperidol og decansyre, er et antipsykotisk depotlægemiddel, der tilhører butyrophenon-gruppen.
Romanian: Haldol Decanoate - un ester al haloperidolului cu acidul decanoic - este un antipsihotic depozit din grupa butirofenonei.
Danish: 4.2 er blevet revideret i forhold til skifte fra oralt haloperidol, fortsættelse af behandling og supplering med non-decanoat-haloperidol op til den maksimale orale dosis hos voksne og ældre.
Romanian: Propunerea pentru formularea privind dozele de la punctul 4.2 a fost revizuită în privința trecerii de la haloperidolul oral, continuării tratamentului și suplimentării cu haloperidol nedecanoat până la doza orală maximă la adulți și la vârstnici.
Danish: De ændringer i produktresuméet, der var relevante for brugeren, blev indført i indlægssedlen og godkendt af CHMP.
Romanian: Modificările aduse RCP-ului, atunci când au fost relevante pentru utilizator, au fost reflectate și în prospect, iar CHMP a fost de acord cu ele.
Danish: • Udvalget vedtog en harmoniseret produktinformation for Haldol Decanoate og relaterede navne.
Romanian: • comitetul a convenit asupra armonizării informațiilor referitoare la produs pentru Haldol Decanoate și denumirile asociate.
Danish: Den højeste mortalitetsrisiko med haloperidol ses i løbet af de første 30 dage, idet risikoen varer ved i mindst 6 måneder.
Romanian: În plus, studiile observaționale au raportat în mod consecvent o mortalitate crescută în rândul utilizatorilor vârstnici de haloperidol - cel mai crescut risc de mortalitate asociat cu haloperidolul a fost în primele 30 de zile și sa menținut cel puțin 6 luni.
Danish: 4.2) samt kontraindikationen for haloperidoldecanoat på grund af undertrykkelse af centralnervesystemet, og hvorvidt det er muligt at definere sværhedsgraden/graden af undertrykkelse af centralnervesystemet som følge af alkohol eller andre CNS-undertrykkende lægemidler, og hvorvidt der er specifikke tilfælde, hvor brug af haloperidoldecanoat bør kontraindiceres.
Romanian: Întrebările adresate organizațiilor personalului medico-sanitar s-au referit în principal la recomandările de dozare în practica clinică (punctul 4.2), precum și la contraindicația de utilizare a haloperidolului decanoat din cauza deprimării sistemului nervos central, dacă se poate defini severitatea/gradul de deprimare a sistemului nervos central cauzată de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant și dacă există cazuri specifice în care utilizarea Haldol Decanoate trebuie să fie contraindicată.
Danish: at den ordinerende læge oplyses om risikoen for en additiv QT-forlængende virkning ved to eller flere QT-forlængende antipsykotika, blev flyttet til pkt.
Romanian: Lista exemplelor de combinații contraindicate, considerate esențiale pentru ca medicul care prescrie medicamentul să fie informat în legătură cu riscul ca două sau mai multe antipsihotice care prelungesc intervalul QT să aibă un efect de prelungire suplimentară a intervalului QT, a fost mutată la punctul 4.4.
Danish: Drøftelserne og de konklusioner, som de sundhedsfaglige organisationer traf, indgik i CHMP's endelige vurdering som beskrevet ovenfor.
Romanian: Așa cum s-a specificat mai sus, CHMP a ținut cont în cadrul deliberărilor finale de dezbatere și de concluziile organizațiilor personalului medico-sanitar.
Danish: 4.4, Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen, blev følgende ændringer foretaget: Teksten i afsnittet om ekstrapyramidale symptomer blev udvidet, så den omfatter symptomer på og tid til debut for akut dystoni og akatisi.
Romanian: Informațiile de la subtitlul simptome extrapiramidale au fost detaliate pentru a include simptomele și timpul până la debut pentru distonia acută și pentru acatizie.
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, Deţinătorii Autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre
Danish: AT-1020 Vienna Østrig
Romanian: AT-1020 Vienna Austria
Danish: 5026 RH Tilburg Holland
Romanian: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Danish: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Romanian: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Danish: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Grækenland
Romanian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Danish: 6 (3x2) fyldte penne (multipack)
Romanian: 6 (3 x 2) stilouri injectoare preumplute (pachet multiplu)
Danish: 6 (3x2) fyldte injektionssprøjter med nålebeskyttelsesano rdning (multipack)
Romanian: 6 (3 x 2) seringi preumplute cu dispozitiv de siguranță pentru ac (pachet multiplu)
Danish: 2 fyldte penne
Romanian: 2 stilouri injectoare preumplute
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med nålebeskyttelsesano rdning
Romanian: 1 stilou injector preumplut
Danish: Styrke Lægemiddelfor m
Romanian: Forma farmaceutică
Danish: Andelen af patienter, som havde en reduktion af symptomer på mindst 75 % efter 16 ugers behandling, var 68 % med Halimatoz og 63 % med Humira.
Romanian: Proporția pacienților care au avut o reducere a simptomelor de cel puțin 75 % după 16 săptămâni de tratament a fost de 68 % cu Halimatoz și de 63 % cu Humira.
Danish: Yderligere information om Halimatoz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Halimatoz sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette informationsmateriale skal indeholde information om lægemidlets sikkerhed.
Romanian: Aceste pachete vor include informații referitoare la siguranța medicamentului.
Danish: Patienterne skal desuden have udleveret et patientkort.
Romanian: De asemenea, pacienților li se va da un card de avertizare.
Danish: Det betyder, at Halimatoz i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Halimatoz este similar în proporție foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
Danish: Referencelægemidlet for Halimatoz er Humira.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Halimatoz este Humira.
Danish: Andre oplysninger om Halimatoz
Romanian: Alte informații despre Halimatoz
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Halimatoz løbende overvåget.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Halimatoz sunt monitorizate continuu.
Danish: Desuden var Halimatoz lige så effektivt som Humira i et studie med deltagelse af 465 patienter med moderat eller svær plaquepsoriasis.
Romanian: În plus, Halimatoz a fost la fel de eficace ca Humira într-un studiu care a cuprins 465 de pacienți cu psoriazis în plăci moderat sau sever.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Halimatoz vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Halimatoz sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Efter oplæring kan patienten eller dennes omsorgsgiver selv foretage injektionen med Halimatoz, hvis lægen finder det hensigtsmæssigt.
Romanian: După instruire, pacienții sau îngrijitorii acestora pot face singuri injecția cu Halimatoz, dacă medicul lor consideră potrivit acest lucru.
Danish: Ved at binde til TNF blokerer adalimumab dets aktivitet og mindsker dermed betændelsen og de andre symptomer på sygdommen.
Romanian: Legându-se de TNF, adalimumabul blochează activitatea acestuia, reducând astfel inflamația și alte simptome ale bolilor.
Danish: Halimatoz er et lægemiddel, der virker på immunsystemet, og som anvendes til behandling for følgende sygdomme:
Romanian: Halimatoz este un medicament care acționează asupra sistemului imunitar și se utilizează pentru tratarea următoarelor afecțiuni:
Danish: Ligesom andre lægemidler i sin klasse kan Halimatoz påvirke immunsystemets evne til at bekæmpe infektioner og kræft, og der har været nogle tilfælde af alvorlige infektioner og blodkræft hos patienter, der får adalimumab.
Romanian: Similar cu alte medicamente din această clasă, Halimatoz poate să afecteze capacitatea sistemului imunitar de a lupta împotriva infecțiilor și împotriva cancerului și au existat câteva cazuri de infecții grave și de cancere ale sângelui la pacienți care utilizau adalimumab.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Halimatoz?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Halimatoz?
Danish: Hvorfor blev Halimatoz godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Halimatoz în UE?
Danish: En oversigt over Halimatoz, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: O prezentare generală a Halimatoz și de ce este autorizat acest medicament în UE
Danish: Halimatoz indeholder det aktive stof adalimumab og er et "biosimilært lægemiddel".
Romanian: Halimatoz conține substanța activă adalimumab și este un „medicament biosimilar".
Danish: Halimatoz må ikke anvendes til patienter med aktiv tuberkulose eller andre svære infektioner eller til patienter med moderat til svær hjerteinsufficiens (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
Romanian: Halimatoz este contraindicat la pacienții cu tuberculoză activă sau cu alte infecții severe, sau la pacienții cu insuficiență cardiacă moderată până la severă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism).
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Halimatoz, skal udlevere informationsmateriale til læger, som ordinerer lægemidlet.
Romanian: Compania care comercializează Halimatoz trebuie să furnizeze pachete educaționale pentru medicii care urmează să prescrie medicamentul.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Halimatoz har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, som i høj grad minder om Humira, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Halimatoz are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu Humira și se distribuie în organism în același mod.
Danish: De hyppigste bivirkninger med adalimumab (der forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter) er infektioner (herunder i næsen, halsen og bihulerne), reaktioner på injektionsstedet (rødme, kløe, blødning, smerter eller hævelse), hovedpine og muskel- og knoglesmerter.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu adalimumabul (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecții (inclusiv ale nasului, gâtului și sinusurilor), reacții la locul injectării (înroșire, mâncărime, sângerare, durere sau umflare), dureri de cap, dureri musculare și de oase.
Danish: Derudover har et studie vedrørende psoriasis vist, at lægemidlets virkning svarer til virkningen af Humira ved denne sygdom.
Romanian: În plus, un studiu privind psoriazisul a demonstrat că efectele medicamentului în această afecțiune sunt echivalente cu cele ale Humira.
Danish: Halimatoz udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af de sygdomme, som behandles med Halimatoz.
Romanian: Halimatoz se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de către un medic cu experiență în tratamentul bolilor pentru care se utilizează Halimatoz.
Danish: Halimatoz bruges oftest til voksne, når deres tilstand er svær eller moderat svær, når tilstanden forværres, eller når de ikke kan få andre behandlinger.
Romanian: Halimatoz se utilizează în mare parte la adulți cu afecțiuni severe, moderat severe sau în curs de agravare, sau atunci când pacienții nu pot urma alte tratamente.
Danish: Da Halimatoz er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af virkningen og sikkerheden af adalimumab, der er udført for Humira, ikke at blive gentaget for Halimatoz.
Romanian: Deoarece Halimatoz este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru Humira cu privire la eficacitatea și siguranța adalimumabului să fie repetate pentru Halimatoz.
Danish: Det aktive stof i Halimatoz, adalimumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er opbygget, så det genkender og binder til et kemisk stof i kroppen, der kaldes tumornekrosefaktor (TNF).
Romanian: Substanța activă din Halimatoz, adalimumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) care a fost conceput să recunoască și să se lege de o substanță din organism numită factor de necroză tumorală (FNT).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Halimatoz?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Halimatoz?
Danish: Andre sjældne alvorlige bivirkninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 1 000 personer) omfatter knoglemarvens svigtende produktion af blodceller, nervelidelser, lupus og lupuslignende sygdomme (hvor immunsystemet angriber patientens eget væv og forårsager betændelse og organskader) og Stevens-Johnsons syndrom (en alvorlig hudsygdom).
Romanian: Alte reacții adverse grave rare (care pot afecta până la 1 persoană din 1 000) includ incapacitatea măduvei osoase de a produce celule sanguine, tulburări nervoase, lupus și afecțiuni asemănătoare lupusului (când sistemul imunitar atacă țesuturile pacientului, cauzând inflamații și leziuni ale organelor) și sindrom Stevens-Johnson (o afecțiune gravă a pielii).