FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 4 db injekciós üveg porral 4 db előretöltött fecskendő 1 ml oldószerrel 4 db rozsdamentes acél injekciós tű 4 db injekciós üveg feltét 8 db alkoholos törlőkendő
Lithuanian: 4 flakonai su milteliais 4 tirpikliu užpildyti švirkštai po 1 ml 4 nerūdijančio plieno injekcinės adatos 4 flakonų adaptoriai 8 spiritu suvilgyti tamponai
Hungarian: Amennyiben Ön pikkelysömörben szenved, próbálja meg elkerülni, hogy közvetlenül kiemelkedő, megvastagodott, piros vagy pikkelyesen hámló bőrfelületbe adja az injekciót.
Lithuanian: Jeigu sergate žvyneline, venkite injekuoti tiesiai į pakeltos, sustorėjusios, raudonos ar pleiskanotos odos lopinėlius.
Hungarian: Enbrel 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Az Enbrel hatóanyaga az etanercept.
Lithuanian: Enbrel 50 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Veiklioji Enbrel medžiaga yra etanerceptas.
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE SZÖVEGE - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (25 mg - Előretöltött fecskendő)
Lithuanian: TEKSTAS ANT UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (25 mg užpildyti švirkštai)
Hungarian: hét n = 193 12. hét n = 196 12. hét n = 196 12. hét n = 46 12. hét n = 96 12. hét n = 90 24. hét
Lithuanian: n = 196 12 sav.
Hungarian: 19. kép
Lithuanian: 19 paveikslas
Hungarian: Az Enbrel injekció elkészítése d.
Lithuanian: Injekcinio vandens suleidimas e.
Hungarian: Juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő gyermekek és serdülők 69 poliarticularis lefolyású juvenilis idiopathiás arthitisben szenvedő 4-17 év közötti gyermeket és serdülőket vizsgáltak heti kétszer alkalmazott 0,4 mg Enbrel/testtömegkilogramm dózis mellett 3 hónapon keresztül.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sergantys idiopatiniu jaunatviniu artritu 69 jaunatviniu idiopatiniu poliartikuliarinės eigos artritu sergantiems 4-17 metų ligoniams tyrimo metu du kartus per savaitę tris mėnesius buvo skiriama po 0,4 mg/kg kūno svorio Enbrel dozė.
Hungarian: A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatások Az Enbrel-t használat előtt 1 ml injekcióhoz való vízzel kell feloldani, és subcutan kell beadni.
Lithuanian: Prieš vartojimą Enbrel ištirpinamas 1 ml injekcinio vandens ir suleidžiamas po oda.
Hungarian: 24 db előretöltött fecskendő 24 db alkoholos törlőkendő
Lithuanian: 24 užpildyti švirkštai 24 alkoholiu suvilgyti tamponai
Hungarian: Enbrel etanercept
Lithuanian: Enbrel etanerceptas
Hungarian: Az Enbrel-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Enbrel EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató valamennyi vizsgálatban a tünetekben bekövetkezett változás volt.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo simptomų pokytis.
Hungarian: Az Enbrel lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Enbrel vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Enbrel biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Enbrel vartojimą?
Hungarian: Felnőttek esetében a szokásos ajánlott adag 25 mg hetente kétszer vagy 50 mg hetente egyszer.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams rekomenduojama dozė yra po 25 mg du kartus per savaitę arba 50 mg kartą per savaitę.
Hungarian: Az Enbrel-lel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Enbrel
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Enbrel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Enbrel nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: A TNF gátlása révén az etanercept csökkenti a gyulladást, és enyhíti a betegségek egyéb tüneteit.
Lithuanian: Slopindamas TNF, etanerceptas sumažina uždegimą ir kitus ligų simptomus.
Hungarian: Az Enbrel-t szintén placebóval hasonlították össze 51, poliartikuláris fiatalkori idiopátiás artritiszben szenvedő gyermeknél, 205, pszoriázisos artritiszben szenvedő felnőttnél, 357, spondilitisz ankilopoetikában szenvedő felnőttnél, 1263, illetve 211, plakkos pszoriázisban szenvedő felnőttnél és gyermeknél, valamint 225, nem radiográfiás axiális spondiloartritiszben szenvedő betegnél.
Lithuanian: Enbrel ir placebo taip pat buvo lyginami tyrime su 51 vaiku, sergančiu jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, 205 psoriaziniu artritu sergančiais suaugusiaisiais, 357 ankiloziniu spondilitu sergančiais suaugusiaisiais, 1 263 suaugusiaisiais ir 211 vaikų, sergančių plokšteline psoriaze bei su 225 neradiografiniu ašiniu spondiloartritu sergančiais pacientais.
Hungarian: 2000. február 3-án az Európai Bizottság az Enbrel-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Enbrel rinkodaros leidimą.
Hungarian: Az Enbrel leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (beleértve a vérzést, bőrbevérzést, pirosságot, viszketést, fájdalmat és a duzzanatot) és a fertőzések (beleértve a megfázásokat, a tüdőfertőzést, a húgyhólyagfertőzést és a bőrfertőzést).
Lithuanian: Dažniausi Enbrel šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje (kraujavimas, kraujosruvos, odos paraudimas, niežulys, skausmas ir patinimas) ir infekcijos (peršalimo ligos, plaučių, šlapimo pūslės ir odos infekcijos). Jei pacientas suserga sunkia infekcija, gydymą Enbrel reikia nutraukti.
Hungarian: Az Enbrel-t gyártó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a terméket várhatóan felíró orvosoknak (hogy betaníthassák a betegeket az előretöltött injekciós toll helyes használatára), valamint a betegek számára (hogy felismerhessék a súlyos mellékhatásokat, és tudják, mikor kell sürgősen az orvosukhoz fordulniuk).
Lithuanian: Enbrel gaminanti bendrovė pateiks šviečiamąją medžiagą šį produktą skirsiantiems gydytojams (kad jie išmokytų pacientus taisyklingai naudoti užpildytą švirkštimo priemonę) ir pacientams (kad jie galėtų atpažinti sunkų šalutinį poveikį ir žinotų, kada reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją).
Hungarian: Az Enbrel-kezelést olyan szakorvosnak kell elindítania és felügyelnie, aki tapasztalattal rendelkezik az Enbrel-lel kezelhető betegségek diagnosztikájában és terápiájában.
Lithuanian: Gydymą Enbrel turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Enbrel gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
Hungarian: Ezekből egy vizsgálatban az Enbrel hatását 89 betegnél a metotrexát kiegészítéseként tanulmányozták.
Lithuanian: Viename tyrime su 89 pacientais buvo tiriamas su metotreksatu vartojamo Enbrel poveikis.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban az Enbrel önmagában vagy metotrexáttal kombinálva hatásosabbnak bizonyult, mint az önmagában alkalmazott metotrexát.
Lithuanian: Penktojo tyrimo rezultatai parodė, kad Enbrel, vartojamas vienas arba kartu su metotreksatu, yra veiksmingesnis už vieną vartojamą metotreksatą.
Hungarian: Az etanerceptet a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: sejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az etanercept előállítására.
Lithuanian: Etanerceptas gaminamas taikant vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją: jį gamina ląstelė, kuriai implantuotas atitinkamas šios veikliosios medžiagos gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Hungarian: A terv alapján az Enbrel-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Enbrel preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Enbrel alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Enbrel vartojimu?
Hungarian: Amennyiben az Enbrel-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Enbrel rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Valamennyi, egyéb vizsgált betegség esetében az Enbrel három-négy hónap után a tünetek nagyobb mértékű javulását okozta, mint a placebo.
Lithuanian: Tiriant visas kitas ligas nustatyta, kad per 3-4 gydymo mėnesius Enbrel labiau už placebą padėjo susilpninti simptomus.
Hungarian: • A fiatalkori idiopátiás artritisz (sok ízület gyulladását okozó, ritka gyermekkori betegség) bizonyos típusai a következő csoportoknál:
Lithuanian: • tam tikrų formų jaunatviniam idiopatiniam artritui (retai vaikų ligai, sukeliančiai sąnarių uždegimą) gydyti šioms pacientų grupėms:
Hungarian: A poliartikuláris fiatalkori idiopátiás artritiszben, illetve plakkos pszoriázisban szenvedő gyermekekre irányuló vizsgálatok után - a hosszú távú kezelés biztonságosságának gyermekekre vonatkozó értékelése érdekében - hosszú távú utókövető vizsgálatokra került sor.
Lithuanian: Vaisto poveikis vaikams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu ir plokšteline psoriaze, toliau tirtas ilgalaikiuose tyrimuose, skirtuose ilgalaikio gydymo šiuo vaistu saugumui vaikams įvertinti.
Hungarian: Az Enbrel nem alkalmazható olyan betegeknél, akik szepszisben szenvednek (a vérben baktériumok és toxinok keringenek, majd a szerveket is károsítják), vagy szepszis alakulhat ki náluk, illetve akiknél fertőzés áll fenn.
Lithuanian: Enbrel negalima skirti pacientams, sergantiems arba galintiems susirgti sepsiu (kai bakterijos arba toksinai cirkuliuoja kraujyje ir pradeda kenkti organams), taip pat infekcijomis sergantiems pacientams.
Hungarian: Az Enbrel-t reumatoid artritisz esetében öt fő, három hónap-két év közötti időtartamú vizsgálatban tanulmányozták, összesen mintegy 2200 beteg bevonásával.
Lithuanian: Enbrel tirtas penkiuose pagrindiniuose nuo trijų mėnesių iki dvejų metų trukusiuose tyrimuose su maždaug 2 200 reumatoidiniu artritu sergančių pacientų.
Hungarian: Az ötödik vizsgálat az Enbrel, a metotrexát és a kettő kombinációjának hatásosságát vetette össze 686 betegnél.
Lithuanian: Penktajame tyrime su 686 pacientais buvo lyginami Enbrel, metotreksato ir abiejų vaistų derinio poveikiai.
Hungarian: • Közepesen súlyos és súlyos reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó immunrendszeri megbetegedés) felnőtteknél (18 évesek és idősebbek).
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ir sunkiu reumatoidiniu artritu (sąnarių uždegimą sukeliančia imuninės sistemos liga) sergantiems suaugusiems pacientams (vyresniems nei 18 metų) gydyti.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Enbrel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Enbrel nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A hosszú távú biztonságossági vizsgálatok eredményei alapján az Enbrel-t a poliartikuláris fiatalkori idiopátiás artritiszben szenvedő gyermekeknél kétéves kortól, a plakkos pszoriázisban szenvedő gyermekeknél pedig hatéves kortól lehet alkalmazni.
Lithuanian: Ilgalaikiai tyrimai parodė, kad Enbrel galima skirti vyresniems nei dvejų metų vaikams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, ir vyresniems nei šešerių metų vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze.
Hungarian: Az Enbrel-t kapó betegeknek egy speciális figyelmeztető kártyát kell adni, amelyen a gyógyszerrel kapcsolatos fontos biztonsági információk összefoglalása szerepel.
Lithuanian: Enbrel gydomam pacientui būtina duoti specialią įspėjamąją kortelę su informacija apie vaisto saugumą.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Enbrel alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Enbrel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Enbrel rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A metotrexátot korábban nem kapó betegekre vonatkozó vizsgálatban az Enbrel heti kétszeri 25 mg-os adagjával kezelteknél kevesebb ízületkárosodás mutatkozott 12-24 hónap elteltével, mint az egyedül metotrexátot kapó betegeknél.
Lithuanian: Metotreksatu dar negydytų pacientų tyrime po 12 ir 24 mėnesių pacientų, kurie vartojo po 25 mg Enbrel du kartus per savaitę, sąnariai buvo mažiau pažeisti, negu pacientų, kurie vartojo tik metotreksatą.
Hungarian: • Súlyos, nem radiográfiás axiális spondiloartritisz (krónikus, gyulladásos gerincbetegség), amikor a gyulladásnak objektív jelei vannak, de a röntgenfelvétel nem mutat rendellenességet.
Lithuanian: • sunkiu neradiografiniu ašiniu spondiloartritu (lėtine uždegimine stuburo liga) sergantiems pacientams, kai esama aiškių uždegimo požymių, tačiau rentgeno nuotraukose pakitimų nematyti.
Hungarian: Az Enbrel hatóanyaga, az etanercept, egy olyan fehérje, amelyet úgy alakítottak ki, hogy gátolja a szervezet egyik kémiai hírvivő anyagának, a tumor nekrózis faktornak (TNF) a hatását.
Lithuanian: Enbrel veiklioji medžiaga etanerceptas yra baltymas, skirtas nervinius impulsus perduodančios organizmo cheminės medžiagos, vadinamojo naviko nekrozės faktoriaus (TNF), funkcijai slopinti.
Hungarian: Az Enbrel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Enbrel, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Hungarian: Az injekciót a beteg vagy az ápoló is beadhatja, ha előtte megfelelő képzésben részesült.
Lithuanian: Vaisto sušvirkšti gali tai daryti išmokytas pacientas arba slaugytojas.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban az Enbrel-t metotrexáttal hasonlították össze 632 olyan betegnél, akik korábban nem kaptak metotrexátot.
Lithuanian: Ketvirtajame tyrime su 632 pacientais, dar nevartojusiais metotreksato, Enbrel buvo lyginamas su metotreksatu.
Hungarian: Három vizsgálatban az Enbrel-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze olyan betegeknél, akik korábban már részesültek artritisz elleni kezelésben.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose su pacientais, anksčiau vartojusiais vaistus nuo artrito, Enbrel buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Hungarian: Poliartritiszben (pozitív vagy negatív reumatoid faktor) vagy oligoartritiszben szenvedő, 2-17 éves betegek, akik nem reagáltak megfelelően a metotrexátra vagy nem szedhetik azt.
Lithuanian: 2-17 metų amžiaus pacientams, sergantiems poliartritu (reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas) ir oligoartritu, kuriems gydymas metotreksatu yra neveiksmingas arba kurie negali jo vartoti;
Hungarian: További információ a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite šio vaisto preparato charakteristikų santraukoje (EPAR dalis).
Hungarian: Oldatos injekció készítésére alkalmas port tartalmazó injekciós üvegben, illetve oldatos injekciót tartalmazó, előretöltött fecskendőben és injekciós tollban kerül forgalomba.
Lithuanian: Enbrel - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos etanercepto. Jis tiekiamas buteliukuose su milteliais injekciniam tirpalui ruošti arba injekciniu tirpalu užpildytuose švirkštuose ir švirkštimo priemonėse.
Hungarian: • Súlyos spondilitisz ankilopoetika (a gerinc ízületeit érintő gyulladásos betegség) olyan felnőtteknél, akik nem reagáltak megfelelően más kezelésre.
Lithuanian: • sunkiu ankiloziniu spondilitu (liga, sukeliančia stuburo sąnarių uždegimą) sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems kiti gydymo metodai yra neveiksmingi;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Enbrel-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Enbrel?
Hungarian: Összességében, a reumatoid artritisz vizsgálatai során az Enbrel kezelésben részesülő betegek körülbelül kétharmadának csökkentek a tünetei legalább 20%-kal három hónap után.
Lithuanian: Per tris mėnesius Enbrel vartojusių pacientų grupėje simptomų sumažėjo 20 proc.
Hungarian: Az Enbrel olyan, súlyos reumatoid artritiszben szenvedő betegek esetén is alkalmazható, akik korábban nem kaptak metotrexátot.
Lithuanian: Juo taip pat galima gydyti metotreksato dar nevartojusius sunkiu reumatoidiniu artritu sergančius pacientus;
Hungarian: Pszoriázisos artritiszben (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat és az ízületek gyulladását okozó betegség) szenvedő 12-17 éves serdülők, akik nem reagáltak megfelelően a metotrexátra vagy nem szedhetik azt.
Lithuanian: 12-17 metų amžiaus paaugliams, sergantiems psoriaziniu artritu (liga, dėl kurios atsiranda raudonos žvyneliais padengtos dėmės ant odos ir sąnarių uždegimas), kuriems gydymas metotreksatu yra neveiksmingas arba kurie negali jo vartoti;
Hungarian: • Pszoriázisos artritisz olyan felnőtteknél, akik nem reagáltak megfelelően más kezelésre.
Lithuanian: • psoriaziniu artritu sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems kiti gydymo metodai yra neveiksmingi;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Enbrel-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Enbrel?
Hungarian: Az Enbrel-t metotrexáttal (egy immunrendszerre ható gyógyszerrel) együtt alkalmazzák olyan, mérsékelten súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő felnőtteknél, akik más kezelésre nem reagáltak megfelelően, illetve önmagában alkalmazzák, ha a metotrexát nem adható a betegeknek.
Lithuanian: Enbrel kartu su metotreksatu (imuninę sistemą veikiančiu vaistu) ar vieno, kai pacientas netoleruoja metotreksato, skiriama vidutinio sunkumo ar sunkiu reumatoidiniu artritu sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems kiti gydymo metodai yra neveiksmingi.
Hungarian: Miért engedélyezték az Enbrel forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Enbrel buvo patvirtintas?
Hungarian: Entezítisszel társult artritiszben szenvedő, 12-17 éves serdülők, akik nem reagáltak megfelelően a metotrexátra vagy nem részesülhetnek a szokásos kezelésben.
Lithuanian: 12-17 metų amžiaus paaugliams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, kuriems įprastinis gydymo metodas yra neveiksmingas arba kuriems jo taikyti negalima;
Hungarian: Ez az arány a placebót kapó betegek körében körülbelül egynegyed volt.
Lithuanian: ar daugiau maždaug dviem trečdaliams reumatoidiniu artritu sergančių pacientų, palyginti su maždaug ketvirtadaliu pacientų placebo grupėje.
Hungarian: A plakkos pszoriázis kezelésének első 12 hetében alkalmazható heti kétszeri 50 mg-os adag is.
Lithuanian: Plokštelinei psoriazei gydyti pirmas 12 savaičių galima skirti po 50 mg du kartus per savaitę. Jaunesniems nei 18 metų pacientams dozė nustatoma pagal kūno svorį.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Enbrel?
Lithuanian: Kaip veikia Enbrel?
Hungarian: Az Enbrel egy gyulladásgátló gyógyszer.
Lithuanian: Enbrel yra vaistas nuo uždegimo. Jis skirtas:
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Hungarian: További információ az EndolucinBeta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie EndolucinBeta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az EndolucinBeta alkalmazandó mennyisége azonban igen kicsi, és ezért ezeket a kockázatokat alacsonynak tekintik.
Lithuanian: Vis dėlto EndolucinBeta kiekis, kurį reikia naudoti, yra labai nedidelis, todėl ši rizika laikoma nedidele.
Hungarian: Az EndolucinBeta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az anémia (alacsony vörösvérsejtszám), trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), limfopénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a limfocitáknak az alacsony szintje), hányinger (émelygés), hányás, valamint az enyhe, átmeneti hajhullás.
Lithuanian: Dažniausias EndolucinBeta šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje), leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje), limfopenija (sumažėjęs limfocitų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių, kiekis kraujyje), pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir nestiprus laikinas plaukų slinkimas.
Hungarian: Az EndolucinBeta-val radioizotóposan jelölt gyógyszerek nem alkalmazhatók nőknél, hacsak ki nem zárták a terhesség lehetőségét.
Lithuanian: EndolucinBeta radioaktyviai pažymėtų vaistų negalima vartoti moterims, jeigu neatmesta nėštumo galimybė.
Hungarian: Ezek a tumorok a hormonokat elválasztó sejteket a szervezet számos részén befolyásolják, például a hasnyálmirigyben, a belekben, a gyomorban és a tüdőben.
Lithuanian: Šie navikai pažeidžia hormonus išskiriančias ląsteles daugelyje kūno dalių, įskaitant kasą, žarnyną, skrandį ir plaučius.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az EndolucinBeta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą EndolucinBeta vartojimą?
Hungarian: Az orvos biztosítani fogja, hogy a betegek számára az EndolucinBeta alkalmazásából várhatóan származó előny meghaladja a radioaktivitáshoz kötődő kockázatokat.
Lithuanian: Gydytojas užtikrins, kad numatyta EndolucinBeta naudojimo nauda pacientams būtų didesnė už riziką, siejamą su radioaktyvumu.
Hungarian: Maga az EndolucinBeta radioaktív, és mint minden más radioaktív termék esetében, alkalmazása rák és örökletes rendellenességek kialakulásának veszélyével járhat.
Lithuanian: Pats EndolucinBeta yra radioaktyvus ir, kaip ir bet kuris kitas radioaktyvusis preparatas, gali kelti vėžio ir paveldimų ydų išsivystymo pavojų.
Hungarian: EndolucinBeta (lutécium(177Lu)-klorid)
Lithuanian: EndolucinBeta (lutecio (177Lu) chloridas)
Hungarian: 2016. július 6-án az EndolucinBeta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Lithuanian: EndolucinBeta buvo registruotas visoje ES 2016 m.
Hungarian: Az EndolucinBeta-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie EndolucinBeta
Hungarian: Az EndolucinBeta-t kizárólag a radioaktív jelölés terén tapasztalt szakorvosok alkalmazhatják.
Lithuanian: EndolucinBeta gali naudoti tik radioaktyviojo vaistų žymėjimo patirties turintys specialistai.
Hungarian: A radioizotóposan jelölt gyógyszert ezután adják be a betegnek, a gyógyszer kísérőirataiban szereplő utasításoknak megfelelően.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėtas vaistas pacientui suleidžiamas laikantis jo preparato informaciniuose dokumentuose pateiktų nurodymų.
Hungarian: Az EndolucinBeta-val történő radioizotópos jelölést laboratóriumi körülmények között végzik.
Lithuanian: Radioaktyvusis vaisto žymėjimas naudojant EndolucinBeta atliekamas laboratorijoje.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az EndolucinBeta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad EndolucinBeta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: Amikor EndolucinBeta-val radioizotóposan jelölt gyógyszert adnak be egy betegnek, a gyógyszer oda szállítja a radioaktivitást, ahol szükség van rá a szervezetben: vagy ráksejtek elpusztításához (kezelés), vagy képernyőn történő képalkotáshoz (diagnosztizálás).
Lithuanian: Pacientui suleidus EndolucinBeta radioaktyviai pažymėto vaisto, jis perneša radioaktyviąsias daleles į tas kūno dalis, kur jų reikia, tam, kad jos sunaikintų vėžines ląsteles (kai taikomas gydymas) arba siekiant pamatyti tam tikrų darinių vaizdus ekrane (kai atliekama diagnostika).
Hungarian: Az EndolucinBeta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Lithuanian: EndolucinBeta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)