FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med drugim gre pri tem za inhibicijo sproščanja vnetnih citokinov, kakor so npr. IL-4, IL-6, IL-8 in IL-13 iz človeških mastocitov ali bazofilcev, pa tudi za inhibicijo ekspresije adhezijske molekule P-selektina na endotelijskih celicah.
Bulgarian: Те включват инхибиране на освобождаване на проинфламаторни цитокини като IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13 от човешките мастоцити/базофили, както и инхибиране на експресията на адхезионната молекула Р-селектин върху ендотелните клетки.
Slovenian: ● agresivnost
Bulgarian: ● агресия
Slovenian: V preskušanjih farmakokinetike zdravila, v kateri so bile demografske značilnosti bolnikov podobne tistim za splošno populacijo s sezonskim alergijskim rinitisom, so pri 4 % preiskovancev dosegli višje koncentracije desloratadina.
Bulgarian: При фармакокинетично изпитване, при което демографският профил на пациентите е бил сравним с този на общата популация пациенти със сезонен алергичен ринит, при 4% от пациентите е постигната по-висока концентрация на деслоратадин.
Slovenian: Encima, ki je odgovoren za presnovo desloratadina, še niso določili, zato ni mogoče v celoti izključiti nekaterih interakcij desloratadina z drugimi zdravili.
Bulgarian: Ензимът, отговорен за метаболизирането на деслоратадин, все още не е идентифициран и следователно някои лекарствени взаимодействия с други препарати не могат да бъдат напълно изключени.
Slovenian: Približno 6 % odraslih in otrok, starih od 2 do 11 let, ima fenotip slabega presnavljanja desloratadina in je pri njih izpostavljenost zdravilu večja (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Около 6% от възрастните и децата на възраст от 2 до 11 години фенотипно са бавни метаболизатори на деслоратадина и показват по-висока експозиция (вж. точка 5.2).
Slovenian: V primeru, da je peroralni raztopini priložena odmerna brizga za peroralno dajanje, jo lahko izmenično uporabljate za odmerjanje peroralne raztopine.
Bulgarian: Ако пероралният разтвор се доставя с мерителна спринцовка за перорални форми, може да използвате и нея, за да отмерите съответното количество перорален разтвор.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, посъветствайте се с лекаря си, преди да приемете това лекарство.
Slovenian: Orodisperzibilno tableto naj položi v usta, kjer bo takoj razpadel.
Bulgarian: Дозата от диспергираща се в устата таблетка се поставя в устата, където се разтваря веднага.
Slovenian: Med trženjem zdravila Aerius so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Aerius са съобщавани следните нежелани реакции:
Slovenian: Skupni profil varnosti pri teh preiskovancih se ni razlikoval od profila za splošno populacijo.
Bulgarian: Цялостният профил на безопасност при тези участници не е бил различен от този на общата популация.
Slovenian: Varnostni profil zdravila pri teh preiskovancih se ni razlikoval od profila pri splošni populaciji.
Bulgarian: Профилът на безопасност на тези пациенти не се е различавал от този на общата популация.
Slovenian: Varnost zdravila desloratadin pri otrocih, starih od 2 do 11 let, ki slabo presnavljajo zdravilo, je enaka kot pri tistih otrocih, ki zdravilo presnavljajo normalno.
Bulgarian: Безопасността на деслоратадин при деца на възраст от 2 до 11 години, които са бавни метаболизатори, е същата като при деца, които са бързи метаболизатори.
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih plazemsko koncentracijo desloratadina lahko zaznamo že v 30 minutah po uporabi zdravila.
Bulgarian: При възрастни и юноши плазмени концентрации на деслоратадин могат да бъдат установени 30 минути след приема му.
Slovenian: Predklinične raziskave z desloratadinom in loratadinom so pokazale, da ni kakovostnih ali količinskih razlik med profiloma toksičnosti desloratadina in loratadina pri primerljivi ravni izpostavljenosti desloratadinu.
Bulgarian: Неклинични изпитвания на деслоратадин и лоратадин са показали, че няма качествена и количествена разлика в профила на токсичност на деслоратадин и лоратадин при сравними нива на експозиция на деслоратадин.
Slovenian: Bolnik ne bo potreboval vode ali druge tekočine, da pogoltne odmerek.
Bulgarian: Не е необходимо да пиете вода или други течности, за да преглътнете лекарството.
Slovenian: Desloratadin je nesedativen, dolgodelujoč histaminski antagonist s selektivnim antagonističnim delovanjem na periferne histaminske receptorje H1.
Bulgarian: Деслоратадин е дълго действащ хистаминов антагонист със селективна периферна Н1-рецепторна антагонистична активност, без седативно действие.
Slovenian: Voda ni vplivala na biološko uporabnost zdravila Aerius orodisperzibilne tablete.
Bulgarian: Водата не оказва влияние върху бионаличността на Aerius диспергиращи се в устата таблетки.
Slovenian: Poleg že uveljavljene klasifikacije, po kateri alergijski rinitis delimo na sezonski in celoletni alergijski rinitis, ga lahko na drug način, to je na podlagi trajanja simptomov, razvrščamo tudi na intermitentni alergijski rinitis in perzistentni alergijski rinitis.
Bulgarian: Освен по утвърдената класификация на алергичния ринит като сезонен и целогодишен, в зависимост от продължителността на проява на симптомите той може да бъде класифициран и като интермитентен алергичен ринит и персистиращ алергичен ринит.
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerius in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aerius Kako jemati zdravilo Aerius Možni neželeni učinki
Bulgarian: Какво представлява Aerius и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Aerius Как да приемате Aerius
Slovenian: Odrasli in mladostniki
Bulgarian: Деца и юноши
Slovenian: Ne dajte tega zdravila otrokom, mlajšim od 12 let.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 12 години.
Slovenian: Zdravilo Aerius glede na klinične študije nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Bulgarian: Aerius не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини на базата на клинични проучвания.
Slovenian: Podobne farmakokinetične parametre so opažali tudi v farmakokinetični študiji uporabe več odmerkov, opravljeni s formulacijo sirupa pri pediatričnih bolnikih z diagnozo alergijskega rinitisa, starih od 2 do 11 let, ki slabo presnavljajo zdravilo.
Bulgarian: Подобни фармакокинетични параметри са наблюдавани при фармакокинетично изпитване с многократно приложение, проведено със сиропа при деца бавни метаболизатори на възраст от 2 до 11 години, с диагноза алергичен ринит.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Aerius so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Bulgarian: При клинични проучвания с Aerius следните нежелани реакции са съобщавани като:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pediatričnim bolnikom dajali desloratadin v obliki sirupa.
Bulgarian: В клинични изпитвания деслоратадин под формата на сироп е прилаган при педиатрична популация.
Slovenian: V ločenih študijah uporabe enkratnega odmerka desloratadina v priporočenih odmerkih so bile vrednosti AUC in Cmax pri pediatričnih bolnikih podobne tistim pri odraslih, ki so prejeli 5 mg odmerek sirupa z desloratadinom.
Bulgarian: При отделни изпитвания на еднократни дози деслоратадин в препоръчителната доза, при деца са установени AUC и Cmax, сравними с тези при възрастни, приели доза от 5 mg деслоратадин сироп.
Slovenian: ● bolečine v želodcu ● občutek slabosti (siljenje na
Bulgarian: ● болка в стомаха ● гадене
Slovenian: STEKLENIČKA PO 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Bulgarian: ОТ 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Slovenian: Odsotnost kancerogenih učinkov so pokazali v študijah z desloratadinom in loratadinom.
Bulgarian: Липсата на карциногенен потенциал е демонстрирана при изпитвания на деслоратадин и лоратадин.
Slovenian: Bolniki z redko dedno motnjo neprenašanja galaktoze, laponske oblike pomanjkanja laktaze ali malabsorpcije glukoze in galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство.
Slovenian: ● halucinacije
Bulgarian: ● халюцинации
Slovenian: ● povečana telesna masa, povečan tek
Bulgarian: ● увеличено тегло, увеличен апетит
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerius Zdravilo Aerius vsebuje desloratadin, ki je antihistaminik.
Bulgarian: Какво представлява Aerius Aerius съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Slovenian: Plazemsko koncentracijo desloratadina lahko zaznamo že v 30 minutah po uporabi zdravila.
Bulgarian: Плазмени концентрации на деслоратадин могат да бъдат установени 30 минути след приема му.
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. januar 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 15. januar 2006
Bulgarian: 15 януари 2006 г.
Slovenian: Skupna incidenca neželenih učinkov pri sirupu z desloratadinom je bila podobna kot v skupini, ki je prejemala placebo, in se ni bistveno razlikovala od profila varnosti tega zdravila pri odraslih bolnikih.
Bulgarian: Общата честота на нежеланите реакции е сходна в групите на деслоратадин сироп и на плацебо и не се различава значимо от профила на безопасност, наблюдаван при възрастни.
Slovenian: V vrsti farmakokinetičnih in kliničnih preskušanj je 6 % preiskovancev doseglo večje koncentracije desloratadina.
Bulgarian: В серия от фармакокинетични и клинични изпитвания при 6% от изследваните хора е постигната по-висока концентрация на деслоратадин.
Slovenian: Farmakokinetiko desloratadina pri bolnikih s kronično ledvično insuficienco (CRI - chronic renal insufficiency) so v eni študiji z enkratnim odmerkom in eni študiji z večkratnimi odmerki primerjali s farmakokinetiko pri zdravih preiskovancih.
Bulgarian: Фармакокинетиката на деслоратадин е сравнена при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) с тази при здрави хора в проучване с единична доза и проучване с многократно прилaгане.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršne koli spremembe v videzu peroralne raztopine.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на пероралния разтвор.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek pravočasno, ga vzemite čimprej in potem nadaljujte z ustaljenim režimom odmerjanja.
Bulgarian: Ако забравите да приемете дозата си навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Aerius se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če vam ledvice slabo delujejo.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Aerius: - ако бъбречната Ви функция е влошена.
Slovenian: Prevalenca tega fenotipa slabih metabolizatorjev je bila sicer večja pri odraslih črncih kot pri odraslih belcih (18 % v primerjavi z 2 %), vendar se profil varnosti zdravila pri teh preiskovancih ni razlikoval od profila varnosti pri splošni populaciji.
Bulgarian: Честотата на този фенотип на бавни метаболизатори е по-голяма сред възрастни чернокожи, отколкото сред възрастни от кавказката раса (18% срещу 2%), но въпреки това при тях профилът на безопасност не се различава от този при общата популация.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Aerius
Bulgarian: Какво съдържа Aerius
Slovenian: Izpostavljenost (AUC) desloratadinu je bila približno 6-krat večja, vrednost Cmax pa je bila približno 3 do 4-krat večja po 3 do 6 urah, pri čemer je bila razpolovna doba končne faze približno 120 ur.
Bulgarian: Експозицията (площта под кривата на плазмената концентрация, AUC) към деслоратадин е била около 6 пъти по-висока, а Сmax - 3 до 4 пъти по-висока на 3-6 час при плазмен полуживот приблизително 120 часа.
Slovenian: Ti simptomi vključujejo kihanje, izcedek iz nosu ali srbenje nosu, srbenje ustnega neba, srbeče, rdeče ali solzne oči.
Bulgarian: Тези симптоми включват кихане, сърбеж или секреция от носа, сърбеж на небцето, сърбеж, зачервяване или насълзяване на очите.
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Aerius sirup niso raziskovali v pediatričnih preskušanjih pri otrocih, mlajših od 12 let.
Bulgarian: Ефикасността на Aerius сироп не е изследвана при педиатрични изпитвания при деца под 12годишна възраст.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, katerih pogostnost je bila večja kot pri placebu, so bili utrujenost (1,2 %), suha usta (0,8 %) in glavobol (0,6 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани събития, докладвани в повече в сравнение с плацебо са: отпадналост (1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
Slovenian: Skupna incidenca neželenih učinkov pri otrocih, starih od 2 do 11 let, ki so prejemali zdravilo desloratadin, je bila podobna skupni incidenci pri skupini, ki je prejemala placebo.
Bulgarian: Общата честота на нежеланите събития при деца от 2 до 11 години е била сходна между групата, получила деслоратадин, и групата, получила плацебо.
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerius in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Aerius и за какво се използва
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: To zdravilo vsebuje 150 mg/ml sorbitola.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 150 mg/ml сорбитол.
Slovenian: Kako deluje zdravilo Aerius
Bulgarian: Как действа Aerius
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol, zato ga ne smejo jemati bolniki z redkimi dednimi boleznimi, ki imajo prirojeno intoleranco fruktoze, pri glukoza-galaktoza malabsorpcijskem sindromu ali pomanjkanju saharozne-izomaltaze.
Bulgarian: Лекарствената форма съдържа сорбитол и поради това пациенти с редки наследствени проблеми като непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захаразо-изомалтазна ензимна недостатъчност, не трябва да приемат лекарството.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aerius
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Aerius
Slovenian: Profil neželenih učinkov pri prevelikem odmerjanju, opaženem v obdobju trženja zdravila, je podoben kot pri terapevtskih odmerkih, le da je jakost učinkov lahko večja.
Bulgarian: Профилът на нежеланите събития, свързани с предозиране, наблюдаван по време на постмаркетингова употреба, е подобен на този, наблюдаван при терапевтични дози, като степента на въздействие може да бъде по-висока.
Slovenian: Zdravilo Aerius tablete vsebuje laktozo.
Bulgarian: Таблетките Aerius съдържат лактоза.
Slovenian: Aerius peroralna raztopina je na voljo v stekleničkah po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 in 300 ml, z zaporko, varno za otroke.
Bulgarian: Aerius перорален разтвор е наличен в бутилки от 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml, със запушалка защитена от деца.
Slovenian: Otroci v starosti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) peroralne raztopine Aerius enkrat na dan.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: 5 ml (2,5 mg) Aerius перорален разтвор веднъж дневно.
Slovenian: Odmerek naj zaužije takoj po odpiranju pretisnega omota.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде приета веднага след отваряне на блистера.
Slovenian: EU/1/00/160/061 30 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/160/062 50 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/160/063 60 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/160/064 100 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/160/065 120 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/160/066 150 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/160/069 150 ml z 1 odmerno brizgo za peroralno dajanje EU/1/00/160/067 225 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/160/068 300 ml z 1 odmerno žličko
Bulgarian: EU/1/00/160/061 30 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/0625 50 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/063 60 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/064 100 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/065 120 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/066 150 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/069 150 ml с 1 спринцовка за перорални форми EU/1/00/160/067 225 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/068 300 ml с 1 лъжичка
Slovenian: Da pogoltnete odmerek, ne boste potrebovali vode ali druge tekočine .
Bulgarian: За преглъщане на лекарството не е необходима вода или друга течност.
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане
Slovenian: • glavobol
Bulgarian: ● главоболие
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij za filmsko obložene tablete
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите филмирани таблетки
Slovenian: V kliničnih preskušanjih interakcij s ketokonazolom ali eritromicinom niso opažali nobenih klinično pomembnih sprememb plazemske koncentracije desloratadina pri večkratnem odmerjanju.
Bulgarian: При клинични изпитвания за взаимодействия с многократно приложение съвместно с кетоконазол и еритромицин не са установени клинично значими промени в плазмената концентрация на деслоратадин.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij za peroralno raztopino
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите перорален разтвор
Slovenian: Spremembe izpostavljenosti (AUC in Cmax) desloratadinu in 3-hidroksidesloratadinu v nobeni od obeh študij niso bile klinično pomembne.
Bulgarian: И при двете проучвания не са установени клинично значими промени в експозицията (AUC и Cmax) на деслоратадин и 3-хидроксидеслоратадин.
Slovenian: Plodnost Podatkov o plodnosti pri moških in ženskah ni na voljo.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни за фертилитета при мъже/жени.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na steklenički poleg oznake "Uporabno do" ali "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката след „Годен до:".
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Aerius
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Aerius
Slovenian: Intermitentni alergijski rinitis je opredeljen kot prisotnost simptomov manj kot 4 dni na teden ali manj kot 4 tedne, perzistentni alergijski rinitis pa kot prisotnost simptomov 4 dni ali več na teden in dlje kot 4 tedne.
Bulgarian: Интермитентният алергичен ринит се дефинира като наличие на симптоми в продължение на по-малко от 4 дни седмично или в продължение на по-малко от 4 седмици.
Slovenian: Največje koncentracije desloratadina so bile približno 3-krat višje po približno 7 urah, pri razpolovnem času v terminalni fazi približno 89 ur.
Bulgarian: Максималната концентрация на деслоратадин е била около 3 пъти по-висока приблизително на седмия час, при полуживот на терминалната фаза приблизително 89 часа.
Slovenian: Otroci stari 6 do 11 let : Priporočeni odmerek zdravila Aerius je ena 2,5 mg orodisperzibilna tableta v usta enkrat na dan.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: препоръчителната доза Aerius е една диспергираща се в устата таблетка 2,5 mg, която се поставя в устата веднъж дневно.
Slovenian: Ugotovili so, da je zdravilo Aerius orodisperzibilna tableta v priporočenem odmerku 5 mg bioekvivalentno običajni formulaciji desloratadina v obliki zdravila Aerius 5 mg tablete.
Bulgarian: Установено е, че при препоръчителната доза Aerius 5 mg диспергираща се в устата таблетка е биоеквивалентна на конвенционалната лекарствена форма, съдържаща деслоратадин, Aerius 5 mg таблетки.
Slovenian: O vplivu na plodnost pri moških ali ženskah ni podatkov.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на мъжкия или женския фертилитет.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršne koli spremembe videza.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на таблетките.
Slovenian: Zdravilo Aerius skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Aerius se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Aerius с храна, напитки и алкохол Aerius може да се приема със или без храна.
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Aerius peroralna raztopina niso raziskovali v ločenih pediatričnih preskušanjih.
Bulgarian: Ефикасността на Aerius перорален разтвор не е проучвана в специални изпитвания при деца.
Slovenian: V kliničnih študijah so bili pri večini otrok in odraslih neželeni učinki pri jemanju zdravila Aerius približno enaki kot pri jemanju peroralne suspenzije placeba ali tablet.
Bulgarian: При клинични проучвания при повечето деца и възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо под формата на разтвор или таблетка.
Slovenian: Prevalenca tega fenotipa slabega presnavljanja je bila podobna pri odraslih (6 %) in pri pediatričnih bolnikih, starih od 2 do 11 let (6 %), in večja pri bolnikih črne rase (18 % odrasli, 16 % pediatrični bolniki) kot pri belcih (2 % odrasli, 3 % pediatrični bolniki) v obeh populacijah.
Bulgarian: Процентът на пациенти с фенотип на бавни метаболизатори е бил сравним при възрастни (6%) и при деца на възраст от 2 до 11 години (6%), като по-голям е бил процентът сред чернокожи (18% от възрастните и 16% от децата), отколкото при хора от кавказката раса (2% от възрастните и 3% от децата).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Aerius je 10 ml (5 mg) peroralne raztopine enkrat na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза Aerius е 10 ml (5 mg) перорален разтвор веднъж дневно.
Slovenian: V navzkrižnih študijah primerjave enkratnega odmerka desloratadina so ugotavljali, da sta obe formulaciji, sirup in tablete, bioekvivalentni.
Bulgarian: При кръстосано изпитване с еднократно приложение на деслоратадин таблетки и сироп е установено, че двете лекарствени форми са биоеквивалентни.
Slovenian: Zdravilo Aerius peroralna raztopina je na voljo v rjavih stekleničkah iz stekla tipa III velikosti 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ali 300 ml. Stekleničke so zaprte s plastično zaporko, varno za otroke (C/R) z navojem, z večplastno oblogo s polietilenom na vrhu.
Bulgarian: Aerius перорален разтвор се доставя в 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml бутилки тип ІІІ от тъмно стъкло със защитена от деца пластмасова запушалка на винт с многослойно полиетиленово покритие.
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj glede učinkovitosti uporabe desloratadina pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let, je malo (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Bulgarian: Има ограничен опит от клинични изпитвания по отношение на ефикасността при приложението на деслоратадин при юноши от 12 до 17 години (вж. точки 4.8 и 5.1).
Slovenian: Ker vsebuje zdravilo Aerius peroralna raztopina isto koncentracijo desloratadina, ni bila potrebna študija bioekvivalentnosti.
Bulgarian: Понеже Aerius перорален разтвор съдържа деслоратадин в същата концентрация, не е необходимо провеждане на изпитвания за биоеквивалентност и се очаква пероралният разтвор да е еквивалентен на сиропа и таблетките.
Slovenian: Kronično idiopatsko urtikarijo so proučevali kot klinični model za urtikarijska stanja, ker je osnovna patofiziologija pri vseh podobna, ne glede na etiologijo.
Bulgarian: Хроничната идиопатична уртикария е била проучена като клиничен модел на уртикариални състояния, тъй като независимо от етиологията, подлежащите патофизиологични механизми са сходни и защото включването на хронично болни пациенти в проспективни проучвания е по-лесно.
Slovenian: Material pretisnega omota je sestavljen iz poliklorotrifluoroetilenskega (PCTFE)/polivinil kloridnega (PVC) filma (stična površina z zdravilom), prekritega z aluminijasto folijo, prevlečeno s toplotno zavarjeno vinilno prevleko (stična površina z zdravilom), za toplotno varjenje.
Bulgarian: Блистерът е направeн от полихлоротрифлуороетилен (PCTFE)/поливинилхлорид (РVС) филм (откъм контактната с таблетката повърхност), с покривно алуминиево фолио с винилово топлинно-залепващо покритие (откъм контактната с таблетката страна), запечатано топлинно.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala,vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Aerius
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Aerius
Slovenian: Kot pri drugih preskušanjih uporabe antihistaminikov pri kronični idiopatski urtikariji so iz raziskave izločili manjše število bolnikov, za katere je bilo ugotovljeno, da se ne odzivajo na antihistaminike.
Bulgarian: Както и при други изпитвания на антихистамини за хроничната идиопатична уртикария, малък брой от пациентите, идентифицирани като неотговарящи на антихистамини, са били изключвани.