FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je vhodné využívat fluorochinolony pouze pro léčbu klinických onemocnění, které špatně odpovídají nebo u kterých se předpokládá, že budou špatně reagovat na léčbu jinou skupinou antibiotik.
Croatian: Fluorokinoloni bi trebali biti rezervirani za liječenje kliničkih stanja koja slabo reagiraju, ili se očekuje da slabo reagiraju, na druge skupine antimikrobnih proizvoda.
Czech: V případě náhodného zasažení očí je okamžitě vypláchněte vodou.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta s očima, isperite odmah vodom
Czech: Z důvodu předcházení přenosu infekce, nepoužívejte jednu dávkovací stříkačku pro více zvířat.
Croatian: Kako biste izbjegli kontaminaciju, istu špricu nemojte koristiti kod različitih životinja.
Czech: V případě gingivitidy nebo periodontitidy lze využít veterinární léčivý přípravek pouze jako doplněk k mechanickému čištění nebo chirurgické léčbě periodontu.
Croatian: U slučaju gingivitisa i periodontitisa, veterinarskomedicinski proizvod trebao bi se primjenjivati samo kao dopuna mehaničkoj ili kirurškoj periodontalnoj terapiji.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bayer Animal Health GmbH
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Bayer Animal Health GmbH
Czech: Údaje o MIC
Croatian: MIC-Podaci
Czech: Nejsou známa specifická antidota pradofloxacinu (nebo jiných fluorochinolonů), proto by v případě předávkování měla být podávána symptomatická léčba.
Croatian: Nema specifičnog antidota za pradofloksacin (ili druge fluorokinolone); stoga , u slučaju predoziranja treba primijeniti simptomatsku terapiju.
Czech: Pro psy s hmotností nad 15 kg použijte tablety s 60 mg nebo 120 mg pradofloxacinu.
Croatian: Za pse preko 15 kg koristiti tablete od 60 mg ili 120 mg pradofloksacina.
Czech: Základem dlouhodobé úspěšné léčby je mechanické vyčištění zubů a odstranění zubního plaku a kamene nebo extrakce zubů.
Croatian: Mehaničko čišćenje zuba i uklanjanje plaka i kamenca ili vađenje zuba su preduvjeti za dugotrajan terapijski učinak.
Czech: Při podávání veterinárního léčivého přípravku je nutno zohlednit oficiální a místní antimikrobiální politiku.
Croatian: Službeni i lokalni antimikrobni propisi trebali bi se uzeti u obzir kada se koristi veterinarsko medicinski proizvod.
Czech: Opakované dávkování nemá žádný dopad na farmakokinetický profil (akumulační index = 1,0).
Croatian: Ponovljena aplikacija ne pokazuje utjecaj na farmakokinetički profil (indeks akumulacije = 1,0).
Czech: K dostání jsou následující balení:
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakovanja:
Czech: Nepoužívejte během laktace.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom laktacije.
Czech: U psů je pozorován lineární vztah mezi sérovou koncentrací pradofloxacinu a podanou dávkou při dávkách testovaných v rozmezí 1 až 9 mg/kg živé hmotnosti.
Croatian: Linearan odnos između koncentracije pardofloksacina u serumu i primijenjene doze uočena je kod pasa s testnom dozom u rasponu od 1 do 9 mg/kg tjelesne mase.
Czech: Poraďte se s vaším veterinárním lékařem, pokud není pozorováno zlepšení klinického stavu 3 dny od zahájení léčby, i když v případech povrchové pyodermie může být tato doba zvýšena na 7 dní a v případech hluboké pyodermie na 14 dní.
Croatian: Pitajte svog veterinara za savjet ako se ne uočava poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana od početka liječenja, iako kod površinske pioderme to vrijeme treba produžiti do 7 dana, a kod duboke pioderme do 14 dana.
Czech: Období růstu psů závisí na plemeni; pro většinu plemen platí, že se nesmí používat veterinární léčivé přípravky obsahující pradofloxacin u psů mladších 12 měsíců, u obrovských plemen se použití nedoporučuje do stáří 18 měsíců.
Croatian: Kod većine pasmina, veterinarsko medicinski proizvodi koji sadrže pradofloksacin ne smiju se primjenjivati kod pasa mlađih od 12 mjeseci te kod velikih pasmina mlađih od 18 mjeseci.
Czech: Umyjte si řádně ruce po použití přípravku.
Croatian: Nakon primjene operite ruke.
Czech: Infekce ran a abscesy Akutní infekce horních cest dýchacích
Croatian: Infekcije rana i apscesi Akutne infekcije gornjih dišnih prohoda
Czech: Březost, laktace a plodnost: Bezpečnost Verafloxu u psů a koček během březosti a laktace nebyla stanovena.
Croatian: Graviditet, laktacija i plodnost: Neškodljivost Verafloxa nije dokazana tijekom graviditeta i laktacije kod pasa i mačaka.
Czech: Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P15" na jedné straně Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Croatian: Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P15" s jedne strane Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati u originalnom spremniku.
Czech: Nepoužívat během laktace, protože nejsou k dispozici žádné údaje o použití pradofloxacinu u koťat mladších 6 měsíců.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom laktacije jer ne postoje podaci o pradofloksacinu kod mačića mlađih od 6 tjedana.
Czech: VELIKOST BALENÍ 15 ml lahvička a 3 ml perorální dávkovací stříkačka
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 15 ml bočica polipropilenska šprica za peroralno doziranje od 3 ml
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tablety
Croatian: OBLIK Tablete
Czech: Rozmezí MIC (µg/ml)
Croatian: MIC raspon(µg/ml
Czech: Vylučování ledvinami je důležitá cesta eliminace pradofloxacinu u psů, a proto by měl být pradofloxacin použit jen po pečlivém zvážení u zvířat s poškozenou funkcí ledvin.
Croatian: Izlučivanje preko bubrega je važan put eliminacije pradofloksacina kod pasa, stoga pradofloksacin treba primjenjivati oprezno kod životinja s oštećenom bubrežnom funkcijom.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Croatian: 2 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6,1.
Czech: Papírová krabička obsahující 15 ml bílou lahvičku z polyethylénu vysoké hustoty (HDPE) s polyethylénovým nástavcem a dětským bezpečnostním uzávěrem a 3 ml polypropylénovou perorální dávkovací stříkačkou (stupnice: 0,1- 2ml).
Croatian: Sklopiva kartonska kutija s bijelom bočicom od 15 ml od polietilena visoke gustoće HDPE) s polietilenskim adapterom i sigurnosnim zatvaračem te 3 ml polipropilenskom špricom za peroralno doziranje (graduacija:0,1 do 2 ml).
Czech: Vzhledem k stupnici na stříkačce je výsledné dávkování v rozmezí 5 mg až 7,5 mg/ kg ž. hm podle následující tabulky:
Croatian: Uslijed graduacije šprice proizlazi raspon doza od 5 do 7,5 mg/kg tjelesne mase prema sljedećoj tablici:
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Croatian: Držati izvan pogleda i dosega djece.
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Croatian: ODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Czech: PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Croatian: Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Peroralna primjena.
Czech: Dávka pradofloxacinu (mg/kg ž.hm.)
Croatian: Doza pradofloksacina (mg/kg bw)
Czech: Veraflox by neměl být podáván společně s antacidy nebo sukralfátem (používané při žaludeční kyselosti), multivitaminy nebo mléčnými výrobky, jelikož může dojít k poklesu absorpce Verafloxu.
Croatian: Veraflox se ne bi trebao primjenjivati istovremeno s antacidima ili sukralfatom (za kiselinu u želucu), multivitaminima ili mliječnim proizvodima, jer apsorpcija verafloxa može biti smanjena.
Czech: Byl zaznamenán pokles biologické dostupnosti fluorochinolonů při souběžném podávání s kationty kovů obsaženými např. v antacidech nebo sukralfátu s obsahem hydroxidu hořečnatého nebo hydroxidu hlinitého, či s multivitaminy obsahujícími železo nebo zinek, nebo mléčnými výrobky s obsahem vápníku.
Croatian: Istodobna primjena s metalnim kationima kao što su oni koji se nalaze u antacidima ili sukralfatu napravljenom s magnezij hidroksidom ili aluminij hidroksidom, ili multivitaminima koji sadrže željezo ili cink, mliječnim proizvodima koji sadrže kalcij, rezultirassmanjenjem bioraspoloživosti fluorokinolona.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Pradofloxacinum 25 mg/ml Konzervační látka: kyselina sorbová (E200)
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Pradofloksacin 25 mg/ml Konzervans: sorbinska kiselina (E200)
Czech: Dále by fluorochinolony neměly být podávány v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs) zvířatům trpícím záchvaty z důvodu možných farmakodynamických interakcí v CNS.
Croatian: Nadalje, fluorokinoloni se ne bi smjeli primjenjivati u kombinaciji sa nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSPUL) kod životinja koje u anamnezi imaju napadaje zbog potencijalno farmakodinamičkih interakcija u središnjem živčanom sustavu.
Czech: Opakovaná dávka neměla žádný dopad na farmakokinetický profil (akumulační index = 1,2).
Croatian: Ponovljena aplikacija ne pokazuje utjecaj na farmakokinetički profil (indeks akumulacije= 1,2).
Czech: Doba použitelnost veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Czech: Léčba by měla být znovu posouzena, pokud není pozorováno zlepšení klinického stavu 3 dny od zahájení léčby, v případech povrchové pyodermie po 7 dnech a v případech hluboké pyodermie po 14 dnech od zahájení léčby.
Croatian: Liječenje bi trebalo iznova razmotriti ako se ne uoči poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana, ili u slučaju površinske pioderme 7 dana, te u slučajevima duboke pioderme 14 dana, od početka liječenja.
Czech: Pro většinu infekcí jsou následující doby léčby dostačující:
Croatian: Za većinu infekcija navedena trajanje liječenja biti će dovoljno
Czech: Vzhledem k možnému škodlivému účinku, musí být lahvičky a naplněné stříkačky udržovány mimo dosah dětí.
Croatian: Uslijed potencijalno štetnog djelovanja, bočicu i napunjene šprice potrebno je držati dalje od pogleda i dosega djece.
Czech: Papírová krabička obsahující 30 ml bílou lahvičku z polyethylénu vysoké hustoty (HDPE) s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Croatian: Sklopiva kartonska kutija s bijelom bočicom 30 ml od polietilena (HDPE) s polietilenskim adapterom i sigurnosnim zatvaračem.
Czech: • jako terapie doplňující mechanické čištění nebo chirurgickou periodontální léčbu těžkých infekcí dásní a periodontálních tkání vyvolaných citlivými kmeny anaerobních bakterií například Porphyromonas spp.
Croatian: • Kao dopunska terapija u mehaničkoj ili kirurškoj periodontalnoj terapiji u liječenju teških infekcija gingive i periodontalnih tkiva uzrokovanih osjetljivim sojevima anaerobnih organizama, na primjer Porphyromonas spp. i Prevotella spp. (vidi odjeljak 4.5).
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Pradofloxacinum 25 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Pradofloksacin 25 mg/ml
Czech: Pradofloxacin je eliminován ze séra s konečným biologickým poločasem 9 hodin.
Croatian: Pradofloksacin se eliminira iz seruma s krajnjim poluvremenom od 9 sati.
Czech: Zřídka bylo pozorováno zvracení u koček po opakovaném perorálním podávání 2,7 násobku maximální doporučené dávky.
Croatian: Rijetko povraćanje uočeno je kod mačaka nakon ponavljane peroralne primjene doze 2,7 puta veće od maksimalne preporučene doze.
Czech: Nepoužívat u koček během březosti a laktace (viz část "Zvláštní upozornění").
Croatian: Ne primjenjivati kod mačaka tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak "Posebna Upozorenja").
Czech: Nepoužívat u psů během období růstu, protože by mohlo dojít k poškození kloubních chrupavek.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom razdoblja rasta jer može utjecati na razvoj zglobne hrskavice.
Czech: Veraflox perorální suspenze je dodávána ve 2 různých baleních: - 15 ml lahvička a 3 ml perorální dávkovací stříkačka - 30 ml lahvička
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Veraflox peroralna suspenzija dostupna je u dva različita pakovanja: - 15 ml bočica i šprica za peroralno doziranje od 3 ml
Czech: U koček je absorpce po perorálním podání pradofloxacinu v terapeutické dávce rychlá, s dosažením maximální koncentrace 1,2 mg/l během 0,5 hodiny.
Croatian: Kod mačaka, apsorpcija peroralno apliciranog pradofloksacina u terapijskoj dozi je brza i doseže vrhunac koncentracije od 1,2 mg/l u roku 0,5 sati.
Czech: Veraflox by neměl být současné podáván s teophylinem (používaný při chronických respiratorních onemocněních) nebo s digoxinem (používaný při kongestivním srdečním selhání) z důvodu možného zvýšení krevních hladin těchto léků, což může zvýšit účinek těchto léků.
Croatian: Kombinirana primjena Verafloxa s teofilinom (koji se koristi kod kroničnih respiratornih stanja) ili digoksinom (koji se koristi kod kongestivnog zatajenja srca) također se treba izbjegavati zbog potencijalno više razine u krvi što može pojačati učinak tih veterinarsko medicinskih proizvoda.
Czech: Pradofloxacin je eliminován ze séra s konečným biologickým poločasem 7 hodin.
Croatian: Pradofloksacin se eliminira iz seruma s krajnjim poluvremenom od 7 sati.
Czech: Dále by Veraflox neměl být podáván v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs, používanými na léčbu bolesti, horečky nebo zánětu) zvířatům trpícím záchvaty z důvodu možného zvýšeného rizika záchvatu.
Croatian: Nadalje, Veraflox se ne bi trebao primjenjivati u kombinaciji s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSPUL; koji se koriste kod boli, groznice ili upale) kod životinja koje u anamnezi imaju napadaje zbog potencijalno veće osjetljivosti na pojavu napadaja.
Czech: Aplikujte přímo do dutiny ústní.
Croatian: Aplicirati izravno u usta.
Czech: Xantanová klovatina Propylenglykol Vanilkové aroma Čištěná voda
Croatian: Sorbinska kiselina Askorbinska kiselina Ksantanska guma Propilen glikol Aroma vanilije Pročišćena voda
Czech: Bylo pozorováno občasné zvracení a měkká stolice u psů po opakovaném perorálním podávání 2,7 násobku maximální doporučené dávky.
Croatian: Isprekidano povraćanje i mekan izmet uočeni su kod pasa nakon ponavljane peroralne primjene doze 2,7 puta veće od maksimalne preporučene doze.
Czech: Primárními cíli pro pradofloxacin jsou bakteriální enzymy DNA gyrázy a topoisomerázy IV. Reversibilní spojení mezi pradofloxacinem a DNA gyrázou nebo DNA topoisomerázou IV v cílové baktérii vede k inhibici těchto enzymů a k rychlé smrti bakteriální buňky.
Croatian: Reverzibilno povezivanje između pradofloksacina i DNA giraze ili DNA topoizomeraze IV kod ciljnih bakterija rezultira inhibicijom tih enzima i brzom smrću bakterijskih stanica.
Czech: Délka terapie závisí na povaze a závažnosti infekce a na úspěšnosti léčby.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o prirodi i jačini infekcije i o odgovoru na liječenje.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁVÁNÍ
Croatian: SAVIJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Czech: Vzhledem k možnému škodlivému účinku, musí být tablety udržovány mimo dosah dětí.
Croatian: Uslijed potencijalno štetnog djelovanja, tablete je potrebno držati dalje od pogleda i dosega djece.
Czech: Po perorálním podání doporučené terapeutické dávky přípravku veterinárního léčivého přípravku kočkám, se pradofloxacin rychle absorbuje a dosahuje maximální koncentrace 2,1 mg/l během 1 hodiny.
Croatian: Nakon peroralne aplikacije veterinarsko medicinskog proizvoda kod mačaka u terapijskoj dozi, apsorpcija pradofloksacina je brza i doseže vrhunac koncentracije od 2,1 mg/l u roku 1 sata.
Czech: Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P60" na jedné straně Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P120" na jedné straně Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Croatian: Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P60" s jedne strane Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P120" s jedne strane Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Czech: Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P15"na jedné straně Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P60"na jedné straně Nahnědlé tablety na s půlící rýhou a s „P120"jedné straně Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Croatian: Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P15" na jednoj strani Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P60" na jednoj strani Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P120" na jednoj strani Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Czech: EU/2/10/107/005 7 tablet EU/2/10/107/006 21 tablet EU/2/10/107/007 70 tablet EU/2/10/107/008 140 tablet
Croatian: EU/2/10/107/005 7 tableta EU/2/10/107/006 21 tableta EU/2/10/107/007 70 tableta EU/2/10/107/008 140 tableta
Czech: DE-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
Croatian: Geschäftsbereich Tiergesundheit DE-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že u nakrmených koček byla snížena biologická dostupnost pradofloxacinu v porovnání s lačnými zvířaty.
Croatian: U laboratorijskim pokusima bioraspoloživost pradofloksacina smanjena je kod nahranjenih mačaka u usporedbi s gladnim.
Czech: EU/2/10/107/009 7 tablet EU/2/10/107/010 21 tablet EU/2/10/107/011 70 tablet EU/2/10/107/012 140 tablet
Croatian: EU/2/10/107/009 7 tableta EU/2/10/107/010 21 tableta EU/2/10/107/011 70 tableta EU/2/10/107/012 140 tableta
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že u nakrmených psů a koček byla snížena biologická dostupnost pradofloxacinu v porovnání s lačnými zvířaty.
Croatian: U laboratorijskim pokusima bioraspoloživost pradofloksacina smanjena je kod nahranjenih pasa i mačaka u usporedbi s gladnim.
Czech: K usnadnění přesného dávkování je k 15 ml lahvičce Verafloxu dodávána perorální dávkovací stříkačka o objemu 3 ml (stupnice 0,1 až 2 ml),
Croatian: Da bi se omogućilo točno doziranje, bočica Veraflox peroralne suspenzije od 15 ml isporučuje se zajedno sa 3ml oralnom špricom za doziranje (graduacija: 0,1 do 2 ml).
Czech: EU/2/10/107/001 7 tablet EU/2/10/107/002 21 tablet EU/2/10/107/003 70 tablet EU/2/10/107/004 140 tablet
Croatian: EU/2/10/107/001 7 tableta EU/2/10/107/002 21 tableta EU/2/10/107/003 70 tableta EU/2/10/107/004 140 tableta
Czech: Častá je také zkřížená rezistence v rámci třídy fluorochinolonů.
Croatian: Unakrsna otpornost u grupi fluorokinolonskih antimikrobnih tvari je česta.
Czech: Skupina Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius) Escherichia coli
Croatian: Staphylococcus intermedius skupina (uključujući S. pseudintermedius) Escherichia coli
Czech: Poraďte se s Vaším veterinářem, pokud není pozorováno zlepšení stavu 3 dny od zahájení léčby.
Croatian: Pitajte svog veterinara za savjet ako se ne uočava poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana od početka liječenja.
Czech: Nepoužívat u psů během březosti a laktace (viz část 4.7).
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak 4.7).
Czech: Léčba by měla být znovu posouzena, pokud není pozorováno zlepšení stavu 3 dny od zahájení léčby.
Croatian: Liječenje bi trebalo iznova razmotriti ukoliko se ne uoči poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana od početka liječenja.
Czech: Délka terapie závisí na povaze a závažnosti infekce a jak léčba zabírá v případě vašeho zvířete.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o težini infekcije i tome koliko dobro djeluje kod vašeg ljubimca.
Czech: Papírová krabička obsahující 1 blistr (1 x 7 tablet 60 mg) Papírová krabička obsahující 3 blistry (3 x 7 tablet 60 mg) Papírová krabička obsahující 10 blistrů (10 x 7 tablet 60 mg) Papírová krabička obsahující 20 blistrů (20 x 7 tablet 60 mg)
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 60 mg)
Czech: Escherichia coli a skupiny Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius).
Croatian: Escherichia coli i skupine Staphylococcus intermedius (uključujući S. pseudintermedius).
Czech: Papírová krabička obsahující 1 blistr (1 x 7 tablet 120 mg) Papírová krabička obsahující 3 blistry (3 x 7 tablet 120 mg) Papírová krabička obsahující 10 blistrů (10 x 7 tablet 120 mg) Papírová krabička obsahující 20 blistrů (20 x 7 tablet 120 mg)
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 120 mg)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička s HDPE lahvičkou (30 ml perorální suspenze)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Sklopiva kartonska kutija koja sadrži HDPE bočicu (30 ml peroralna suspenzija)
Czech: Pro absenci dostupných informací se nedoporučuje podávat pradofloxacin u koťat mladších 6 týdnů.
Croatian: Uslijed nedostatka podataka, pradofloksacin se ne bi trebao primjenjivati kod mačića mlađih od 6 tjedana.
Czech: Bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace u koček a psů nebyla stanovena.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije kod kuja i mačaka.
Czech: Bylo pozorováno občasné zvracení u koček po opakovaném podávání 1,6 násobku maximální doporučené dávky.
Croatian: Isprekidano povraćanje uočeno je nakon ponavljane peroralne primjene doze 1,6 puta veće od maksimalne preporučene doze.
Czech: Žlutavá až béžová suspense.
Croatian: OBLIK Peroralna suspenzija Žućkasta do bež suspenzija.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Aluminiový blistr 7 tablet (120 mg)
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA Aluminijski blister (120 mg)
Czech: Papírová krabička obsahující 1 blistr (1 x 7 tablet 15 mg) Papírová krabička obsahující 3 blistry (3 x 7 tablet 15 mg) Papírová krabička obsahující 10 blistrů (10 x 7 tablet 15 mg) Papírová krabička obsahující 20 blistrů (20 x 7 tablet 15 mg)
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 15 mg)
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:12/04/2011
Croatian: Datum prvog odobrenja:12/04/2011
Czech: Nepoužívat u koček během březosti a laktace (viz část 4.7).
Croatian: Ne primjenjivati kod mačaka tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak 4.7).
Czech: INDIKACE
Croatian: Indikacije
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Německo
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Njemačka
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Aluminiový blistr 7 tablet (60 mg)
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA Aluminijski blister (60 mg)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička obsahující polyetylénovou (HDPE) lahvičku (15 ml perorální suspenze)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Sklopiva kartonska kutija koja sadrži HDPE bočicu (15 ml peroralna suspenzija)
Czech: Clearence pradofloxacinu z těla je 0,24 l/h/kg.
Croatian: Pradofloksacin je uklonjen iz tijela 0,24 l/h/kg.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 120 mg pradofloxacinum
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadrži 120 mg pradofloksacina.
Czech: Léčba akutních infekcí horních cest dýchacích vyvolaných citlivými kmeny Pasteurella multocida, Escherichia coli a skupiny Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius).
Croatian: Liječenje akutnih infekcija gornjih dišnih prohoda uzrokovanih osjetljivim sojevima Pasteurella multocida, Escherichia coli i skupine Staphylococcus intermedius (uključujući S. pseudintermedius).
Czech: Dávkování Doporučená dávka je 5 mg pradofloxacinu/kg živé hmotnosti jedenkrát denně.
Croatian: Preporučena doza iznosi 5 mg/kg tjelesne mase pradofloksacina jednom dnevno.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Veraflox 15 mg tablety pro psy a kočky
Croatian: UPUTA O VMP: Veraflox 15 mg tablete za pse i mačke
Czech: Ve vzácných případech byly pozorovány mírné a přechodné trávící poruchy včetně zvracení.
Croatian: Blagi, prolazni gastrointestinalni poremećaji, uključujući povraćanje uočeni su u rijetkim slučajevima.