FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k přítomnosti benzylalkoholu tento léčivý přípravek nesmí být podáván nedonošeným dětem či novorozencům.
Bulgarian: Поради наличието на бензилов алкохол, лекарственият продукт не трябва да се прилага при недоносени бебета или новородени.
Czech: Aplikujte si injekci svého růstového hormonu každý den přibližně ve stejnou denní dobu.
Bulgarian: Инжектирайте си растежния хормон по приблизително едно и също време всеки ден.
Czech: Zkušenosti s dlouhodobou léčbou dospělých a pacientů s PWS jsou omezené.
Bulgarian: Опитът от продължително лечение при възрастни и пациенти с PWS е ограничен.
Czech: Na základě těchto informací nesmí být tato skupina pacientů somatropinem léčena.
Bulgarian: Основавайки се на тази информация, тези групи пациенти не трябва да бъдат лекувани със соматропин.
Czech: Absolutní biologická dostupnost somatropinu po subkutánním podání je zřejmě u mužů a žen podobná.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на соматропин след подкожно приложение е подобна при мъже и жени.
Czech: Po zahájení léčby somatropinem je tento deficit rychle upraven.
Bulgarian: При започване на лечение със соматропин този дефицит се коригира бързо.
Czech: Je proto vhodné sledovat funkci štítné žlázy u všech pacientů.
Bulgarian: Следователно е необходимо провеждане на проследяване на щитовидната функция при всички пациенти.
Czech: Ženy mohou potřebovat vyšší dávky než muži.
Bulgarian: Възможно е при жени да са необходими по-високи дози в сравнение с мъже.
Czech: Obsahuje benzylalkohol.
Bulgarian: Съдържа бензилов алкохол.
Czech: 2 čisticí tampony (nejsou součástí balení).
Bulgarian: - 2 тампона за почистване (не се доставят с опаковката).
Czech: Nebyl však zjištěn žádný vztah mezi těmito případy a léčbou přípravkem Omnitrope.
Bulgarian: Не е установена обаче връзка между тези случаи и лечението с Omnitrope.
Czech: Tito pacienti by měli podstoupit vhodný dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се подложат на подходящ динамичен тест с оглед диагностициране или изключване на недостатъчност на растежен хормон.
Czech: Tento léčivý přípravek by Vám měl být podán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou růstovým hormonem a který potvrdil Vaši diagnózu.
Bulgarian: Това лекарство трябва да Ви се прилага единствено от лекар, който има опит при лечение с растежен хормон, и който е потвърдил диагнозата Ви.
Czech: Přečtěte si prosím pečlivě níže uvedené pokyny a postupujte podle jednotlivých kroků.
Bulgarian: Моля, прочетете указанията внимателно и ги следвайте стъпка по стъпка.
Czech: Zjištěný rozdíl vzniká pravděpodobně v důsledku pomalé absorpce v místě vpichu po subkutánním podání.
Bulgarian: Наблюдаваната разлика вероятно се дължи на бавната резорбция от мястото на инжектиране след подкожно приложение.
Czech: U dětí
Bulgarian: При деца
Czech: • cyklosporin (lék oslabující imunitní systém pro transplantaci),
Bulgarian: циклоспорин (лекарство, което отслабва имунната система след трансплантации),
Czech: Nejsou však žádné důkazy o zvýšeném riziku leukémie bez predispozičních faktorů, jako je ozáření mozku nebo hlavy.
Bulgarian: Въпреки това, няма данни за повишен риск от левкемия без предразполагащи фактори, като облъчване на мозъка или главата.
Czech: U všech ostatních pacientů je třeba provést zkoušku IGF-I a jeden stimulační test růstového hormonu.
Bulgarian: При всички други пациенти е необходимо изследване на IGF-I и един стимулационен тест за растежен хормон.
Czech: Pacienti s PWS a nejméně jedním z těchto rizikových faktorů mohou být ohroženi více.
Bulgarian: Рискът може да бъде по-голям при пациентите с PWS и един или повече от тези рискови фактори.
Czech: Jejich diagnóza by měla být zvážena u dítěte s diskomfortem nebo bolestí v kyčli či kolenu.
Bulgarian: Тези диагнози трябва да се имат предвид при деца с дискомфорт или болка в тазобедрената става или коляното.
Czech: Přesné dávkování růstového hormonu by proto mělo být kontrolováno každých 6 měsíců.
Bulgarian: Ето защо нужната доза растежен хормон трябва да бъде контролирана на всеки 6 месеца.
Czech: Další možné nežádoucí účinky související s léčbou růstovým hormonem mohou zahrnovat:
Bulgarian: Другите възможни нежелани реакции, свързани с Вашето лечение с растежен хормон, могат да включват следните:
Czech: • léky na kontrolu epilepsie (antikonvulziva),
Bulgarian: лекарства за контрол на епилепсия (антиконвулсивни средства),
Czech: Klinická odpověď a nežádoucí účinky mohou být rovněž vodítkem pro titraci dávky.
Bulgarian: Клиничният отговор и нежеланите реакции може също да бъдат използвани за ръководство при титриране на дозата.
Czech: Reakce v místě injekce$
Bulgarian: Реакция на мястото на инжектиране$
Czech: • jestliže Váš růst není adekvátní a jestliže nemáte dostatek vlastního růstového hormonu.
Bulgarian: Ако не растете правилно и нямате достатъчно количество собствен растежен хормон.
Czech: Turnerův syndrom je genetická porucha u dívek, která může negativně ovlivňovat růst.
Bulgarian: Синдромът на Търнър представлява генетично нарушение при момичета, което може да засегне растежа - би трябвало
Czech: Akutní onemocnění v kritickém stavu
Bulgarian: Остро критично заболяване
Czech: Růstový hormon Vám může pomoci růst více, jestliže jste nevykázal/a vyrovnání nebo udržení růstu do věku 4 let ani později.
Bulgarian: Растежният хормон може да Ви помогне да порастнете по-високи, ако не сте успели да компенсирате или да поддържате нормален растеж до 4-годишна възраст или по-късно.
Czech: Jak přípravek Omnitrope vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Omnitrope и какво съдържа опаковката
Czech: Doporučené dávkování u pediatrických pacientů
Bulgarian: Препоръчителни дозировки при педиатрични пациенти
Czech: Rekombinantním se rozumí, že přípravek nemá lidský ani zvířecí původ.
Bulgarian: Това, че е рекомбинантен означава, че не е от човешки или животински тъкани.
Czech: Můžete se cítit nejistě, můžete být zpocený/á, ospalý/á, můžete se cítit „nesvůj/nesvá" a můžete omdlít.
Bulgarian: Възможно е да треперите, да се изпотите, да сте сънливи или да се чувствате не на себе си, може да припаднете.
Czech: Vpíchněte si injekce do místa, které Vám ukázal Váš lékař.
Bulgarian: Поставете инжекциите си на мястото, което Ви е показано от Вашия лекар.
Czech: Neaplikujte Omnitrope, dokud si nejste jisti, že rozumíte postupu a požadavkům injekčního podání.
Bulgarian: Не се опитвайте да поставяте инжекции, освен ако не сте сигурни, че разбирате процедурата и изискванията за инжекцията.
Czech: Překročí-li při opakovaných měřeních hladiny IGF-I hodnotu +2 SD v porovnání s referenčními hodnotami pro daný věk a pubertální stav, je třeba vzít v úvahu poměr IGF-I/IGFBP-3 a posoudit úpravu dávek.
Bulgarian: Ако при повтарящи се измервания нивата на IGF-I надвишават +2 SD в сравнение с референтните за възрастта и пубертетното състояние, съотношението IGF-I/ IGFBP-3 трябва да се вземе предвид при корекция на дозировката.
Czech: • syntetické hormony nadledvinek (kortikosteroidy).
Bulgarian: синтетични надбъбречни хормони (кортикостероиди).
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o Vaší individualizované dávce přípravku Omnitrope v miligramech (mg) na tělesnou hmotnost v kilogramech (kg) nebo celkový povrch Vašeho těla vypočtený z výšky a hmotnosti v metrech čtverečných (m2) a také o léčebném plánu.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва за индивидуализираната за Вас доза Omnitrope в милиграми (mg) на база телесното Ви тегло в килограми (kg) или площта на тялото Ви, изчислена от ръста и теглото в квадратни метри (m2), както и за схемата на лечението Ви.
Czech: U dětí se přípravek Omnitrope používá k léčbě následujících poruch růstu:
Bulgarian: При деца Omnitrope се използва за лечение на следните нарушения на растежа:
Czech: To může být vyšetřeno Vaším lékařem a v případě potřeby Vám lékař předepíše odpovídající léčbu.
Bulgarian: Това може да бъде изследвано от Вашия лекар и, ако е необходимо, той ще предпише съответното лечение.
Czech: Somatropin může snižovat senzitivitu na inzulin.
Bulgarian: Соматропин може да намали чувствителността към инсулин.
Czech: Vazebná kapacita těchto protilátek byla nízká a s jejich tvorbou nebyly spojeny žádné klinické změny, viz bod 4.4.
Bulgarian: Свързващата способност на тези антитела е ниска и не са наблюдавани клинични изменения, свързани с образуването им, вижте точка 4.4.
Czech: - Před injekční aplikací pečlivě roztok prohlédněte a použijte jej, pouze je-li čirý a bezbarvý.
Bulgarian: - Внимателно огледайте разтвора преди инжектиране и го използвайте само ако е бистър и безцветен.
Czech: Během tohoto období má být nasazena konzervativní léčba renální insuficience (zahrnující kontrolu acidózy, hyperparatyreózy a nutričního stavu) a měla by být udržována i během léčby.
Bulgarian: През този период трябва да се провежда консервативно лечение на бъбречната недостатъчност (което включва контрол на ацидозата, хиперпаратиреоидизма и храненето) и да се поддържа след това по време на лечението.
Czech: Měla by se používat minimální účinná dávka.
Bulgarian: Трябва да се използва минималната ефективна доза.
Czech: Leukémie†
Bulgarian: Левкемия†
Czech: Není proto doporučeno zahajovat léčbu před nástupem puberty.
Bulgarian: Затова е препоръчително да не се започва лечение около началото на пубертета.
Czech: Somatropin nesmí být užíván k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami.
Bulgarian: Соматропин не трябва да се използва за подпомагане на растежа на деца със затворени епифизи.
Czech: Nejvhodnějšími místy pro injekční aplikaci jsou tkáně s vrstvou tuku mezi kůží a svalem, například stehno nebo břicho (kromě pupku a linie pasu).
Bulgarian: Най-добрите места за инжекция са места с мастен слой между кожата и мускулите, като бедро или корем (с изключение на пъпа или талията).
Czech: Tento nedostatek vznikl buď v dospělosti, nebo pokračuje z dětství.
Bulgarian: Той може да се е проявил в зряла възраст или да продължава от детството.
Czech: $ Byly hlášeny přechodné reakce v místě podání injekce u dětí.
Bulgarian: $ Има съобщения за преходни реакции на мястото на инжектиране при деца.
Czech: Většina lidí si aplikuje injekce do stehna nebo hýždě.
Bulgarian: Повечето хора поставят инжекциите си в бедрото или в седалището си.
Czech: Skolióza může progredovat u kteréhokoli dítěte v průběhu rychlého růstu.
Bulgarian: Сколиозата може да прогресира при бързо израстване на детето.
Czech: Podávání somatropinu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Bulgarian: Соматропин не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Czech: Toto balení přípravku je určeno pro vícenásobné použití.
Bulgarian: Този продукт е предназначен за многократно приложение.
Czech: Zatlačte píst pomalu zpět na správnou dávku.
Bulgarian: Избутайте буталото бавно до правилната доза.
Czech: Diabetes mellitus typu 2
Bulgarian: Захарен диабет тип 2
Czech: Malé procento pacientů může vytvářet protilátky proti přípravku Omnitrope.
Bulgarian: Малък процент от пациентите могат да развият антитела срещу Omnitrope.
Czech: Zbylý roztok, lahvičky a injekční materiály určené k jednorázovému použití musí být zlikvidovány.
Bulgarian: - Остатъчния разтвор, флакон и инжекционни материали, предназначени за еднократна употреба, трябва да бъдат изхвърлени.
Czech: Ideální je, pokud užíváte růstový hormon pravidelně.
Bulgarian: Най-добре е да използвате растежния хормон редовно.
Czech: Porucha růstu má být ověřena sledováním růstu po dobu jednoho roku před zahájením terapie.
Bulgarian: За да се потвърди нарушението в растежа, той трябва да се проследява в продължение на 1 година преди започване на терапията.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Omnitrope
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Omnitrope
Czech: Než budete pokračovat dalšími kroky, umyjte si ruce.
Bulgarian: Измийте си ръцете преди да продължите със следващите стъпки.
Czech: • Jestliže se u Vás objeví zhoršení bolesti břicha, měl/a byste informovat svého lékaře.
Bulgarian: Ако имате влошаваща се болка в корема, трябва да информирате Вашия лекар.
Czech: Po dlouhodobé léčbě somatropinem dojde ke zlepšení svalové síly a fyzické výkonnosti.
Bulgarian: След продължително лечение със соматропин се подобряват мускулната сила и физическите способности.
Czech: Omnitrope je rekombinantní lidský růstový hormon (zvaný též somatropin).
Bulgarian: Omnitrope е рекомбинантен човешки растежен хормон (наричан още соматропин).
Czech: Injekční roztok v zásobní vložce pro SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в патрон за SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Czech: • bolest nebo pálení rukou nebo v podpaží (známé jako syndrom karpálního tunelu).
Bulgarian: Болка или усещане за парене по ръцете или предмишниците (известно като синдром на карпалния тунел)
Czech: Tím poskytnete kůži a podkoží po aplikaci injekce čas na regeneraci dříve, než si aplikujete další injekci do stejného místa.
Bulgarian: Това дава на кожата Ви и на тъканта под кожата време за възстановяване от една инжекция, преди да получи друга инжекция на същото място.
Czech: Není však známo, zda jsou tyto 2 patologické stavy častější při léčbě somatropnem či nikoliv.
Bulgarian: Не е известно, обаче, дали тези 2 заболявания са по-чести или не по време на лечение със соматропин.
Czech: Vy (nebo Vaše dítě) můžete mít vysokou hladinu cukru v krvi nebo sníženou hladinu hormonu štítné žlázy.
Bulgarian: При Вас (или при детето Ви) може да възникне висока кръвна захар или понижени нива на щитовиден хормон.
Czech: Podrobná informace je k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Czech: Měla by být podávána minimální účinná dávka.
Bulgarian: Трябва да се прилага минималната ефективна доза.
Czech: Datum první registrace: 12. dubna 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 12. dubna 2011
Bulgarian: 12 април 2006 г Дата на последно подновяване на разрешението: 12 април 2011
Czech: Při chronické renální insuficienci má být před zahájením léčby funkce ledvin nižší než 50 % normální hodnoty.
Bulgarian: При хронична бъбречна недостатъчност, бъбречната функция трябва да бъде под 50% от нормалната преди започване на терапията.
Czech: U pacientů s PWS je třeba léčbu vždy kombinovat s nízkokalorickou dietou.
Bulgarian: При пациенти с PWS, лечението трябва винаги да е в комбинация с нискокалорична диета.
Czech: Léčba by měla být dále přerušena, pokud je rychlost růstu < 2 cm ročně a, je-li nutné ověření, kostní věk je > 14 let (u dívek) nebo > 16 let (u hochů) podle stavu uzavření epifyzeálních štěrbin.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати, ако темпа на растеж е < 2 cm/година и ако се изисква потвърждение за костна възраст > 14 години (момичета) или > 16 години (момчета), съответстващо на затваряне на епифизните растежни плочки.
Czech: Roztok ihned aplikujte.
Bulgarian: - Разтворът трябва да се приложи незабавно.
Czech: Nyní jste připraveni k injekční aplikaci dávky.
Bulgarian: Сега сте готови да инжектирате дозата.
Czech: Parestézie* Syndrom karpálního tunelu
Bulgarian: Синдром на карпалния тунел
Czech: • Váš lékař Vám doporučí dietní omezení za účelem kontroly Vaší tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише ограничения в диетата, които да спазвате, за да се контролира теглото Ви.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže způsobem, jaký Vám ukázal lékař.
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожата по начина, показан от Вашия лекар.
Czech: • léky k léčbě cukrovky,
Bulgarian: лекарства за лечение на диабет,
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. dubna 2011 10.
Bulgarian: 12 април 2006 г Дата на последно подновяване на разрешението: 12 април 2011 10.
Czech: - Porucha růstu (aktuální hodnota směrodatné odchylky (SDS) tělesné výšky < -2,5 a upravená hodnota SDS podle rodičů < -1) u dětí/dospívajících malého vzrůstu, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku (SGA) s porodní hmotností a/nebo délkou pod -2 směrodatné odchylky (SD), které nevykázaly vyrovnání růstu (catch-up) (hodnota SDS rychlosti růstu (HV) < 0 během posledního roku) do věku 4 let ani později.
Bulgarian: - Нарушение в растежа (скор на стандартно отклонение (SDS) в актуалната височина < -2,5 и SDS, коригиран спрямо височината на родителите < -1) при деца/юноши, родени с понисък ръст за гестационната си възраст, с тегло и/или дължина при раждане <2 стандартно отклонение (SD), които не са успели да компенсират растежа (SDS на темпа на растеж (HV) през последната година < 0) до 4-годишна възраст или по-късно.
Czech: Nepoužívejte přípravek Omnitrope, jestliže zaznamenáte, že roztok je zakalený.
Bulgarian: Не използвайте Omnitrope, ако забележите, че разтворът е мътен.
Czech: Biologická dostupnost somatropinu podávaného subkutánně je přibližně 80 % u zdravých osob i pacientů s nedostatkem růstového hormonu.
Bulgarian: Бионаличността на подкожно приложен соматропин е около 80% при здрави доброволци и при пациенти с недостатъчност на растежен хормон.
Czech: Napomáhá také tomu, aby se tuk a svalstvo ve Vašem těle vyvíjelo ve správném množství.
Bulgarian: Също така той подпомага развитието на мастната и мускулната тъкани в правилно съотношение.
Czech: U dospělých
Bulgarian: При възрастни
Czech: Informujte lékaře zejména v případě, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některý z následujících léků.
Bulgarian: По-конкретно информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства.
Czech: Vyjměte jehlu z kůže.
Bulgarian: - Извадете рязко иглата от кожата.
Czech: Dlouhodobé předávkování může způsobit příznaky odpovídající účinkům nadbytku lidského růstového hormonu.
Bulgarian: Продължителното предозиране може да доведе до признаци и симптоми, съответстващи на известните ефекти при излишък на човешки растежен хормон.
Czech: Sníží se Vám nadbytečný tuk a zlepší se snížená svalová hmota.
Bulgarian: Прекомерното Ви затлъстяване ще намалее и намалената Ви мускулна маса ще се подобри.
Czech: Dávkování a doba podávání by měly být individuální.
Bulgarian: Дозировката и схемата на приложение трябва да бъдат индивидуално определени.
Czech: Příznaky rozvoje skoliózy je třeba během léčby sledovat.
Bulgarian: Симптомите на сколиозата трябва да бъдат следени по време на лечението.
Czech: Může způsobovat toxické a alergické reakce u kojenců a dětí ve věku do
Bulgarian: Той може да причини токсични реакции и алергични реакции при кърмачета и при деца до 3-годишна възраст
Czech: Bylo zjištěno, že existují pacienti s GHD, u kterých se koncentrace IGF-I neznormalizuje, i když je klinická odpověď dobrá, a proto nepotřebují zvyšovat dávky.
Bulgarian: Приема се, че съществуват пациенти с НРХ, при които не настъпва нормализиране на нивата на IGF-I въпреки добрия клиничен отговор, и следователно при тях не е необходимо покачване на дозата.
Czech: Literární data týkající se neléčených dětí/dospívajících, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku a nedošlo u nich k rychlému spontánnímu vyrovnání, uvádějí pozdější růst 0,5 SDS.
Bulgarian: Литературни данни за нелекувани деца/юноши, родени с нисък за гестационната си възраст ръст, без ранно спонтанно компенсиране на растежа предполагат късен растеж от 0,5 SDS.
Czech: Je potřeba umýt si ruce.
Bulgarian: Работете с измити ръце.
Czech: Postupujte podle pokynů svého lékaře.
Bulgarian: Спазвайте инструкциите, дадени Ви от Вашия лекар.
Czech: Další nežádoucí účinky léku mohou být považovány za účinek lékové skupiny somatropinu, jako je možná hyperglykémie způsobená sníženou citlivostí na inzulín, snížená hladina volného tyroxinu a benigní intrakraniální hypertenze.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции могат да се считат за ефекти на класа при соматропин, например възможна хипергликемия, причинена от намалена чувствителност към инсулин, понижено ниво на свободен тироксин и доброкачествена интракраниална хипертензия.
Czech: Tabulky 1-6 obsahují nežádoucí účinky seřazené podle názvů třídy orgánového systému a frekvence pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit) pro každé uvedené onemocnění.
Bulgarian: В таблици 1-6 са показани нежеланите лекарствени реакции, класифицирани по системоорганен клас и честота при използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) за всяко от показаните заболявания.
Czech: - Praderův-Williho syndrom (PWS), ke zlepšení tělesného růstu a stavby těla.
Bulgarian: - Prader-Willi синдром (PWS), за подобряване на растежа и телосложението.
Czech: Nasazení léčby somatropinem může mít za následek inhibici 11βHSD-1 a snížení sérové koncentrace kortisolu.
Bulgarian: Въвеждането на лечение със соматропин може да доведе до инхибиране на 11βHSD-1 и понижени концентрации на серумния кортизол.
Czech: Dávka by měla být postupně zvyšována nebo snižována podle individuálních potřeb pacienta určených podle koncentrace IGF-I.
Bulgarian: Дозата трябва постепенно да се увеличи или намали в зависимост от индивидуалните нужди на пациента, определени чрез концентрацията на IGF-I.
Czech: Somatropin zvyšuje hladinu inzulinu, hladina glukózy v krvi nalačno se však obvykle nemění.
Bulgarian: Соматропин повишава инсулина, но глюкозата в кръвта на гладно често остава непроменена.
Czech: U pacientů je třeba sledovat příznaky infekcí dýchacích cest, které je nutné co nejdříve diagnostikovat a razantně léčit.
Bulgarian: Пациентите с PWS трябва да бъдат наблюдавани за признаци на дихателна инфекция, която трябва да бъде диагностицирана възможно най-рано и активно лекувана.
Czech: Růstový hormon zvyšuje extratyreoidální konverzi T4 na T3, která může vést ke snížení koncentrace T4 a zvýšení koncentrace T3 v séru.
Bulgarian: Растежният хормон засилва извънтироидното превръщане на T4 в T3, което може да доведе до намаляване на серумния T4 и повишаване на серумния Т3.
Czech: Dávka by měla být postupně zvyšována podle individuálních potřeb pacienta určených podle koncentrace IGF-I.
Bulgarian: Дозата трябва да се повишава постепенно според индивидуалните изисквания на пациента, определени чрез концентрацията на IGF-I.
Czech: Děti, které se narodily příliš malé nebo s příliš nízkou hmotností
Bulgarian: Деца, родени с прекалено малък ръст или тегло
Czech: Účinky somatropinu na vyléčení byly zkoumány ve dvou studiích kontrolovaných placebem zahrnujících 522 dospělých pacientů v kritickém stavu trpících komplikacemi po operaci na otevřeném srdci, břišní operaci, vícečetném traumatu nebo akutním respiračním selhání.
Bulgarian: Ефектите на растежния хормон върху възстановяването са изпитани в две плацебоконтролирани клинични проучвания, които включват 522 възрастни пациенти, които са били в критично състояние поради усложнения след открита сърдечна операция или коремна операция, множествена травма при злополука или които са имали остри пристъпи на дихателна недостатъчност.
Czech: Pokud je roztok zakalený (a zákal do 10 minut nezmizí) nebo obsahuje částice, nepoužívejte jej.
Bulgarian: - Ако разтворът е мътен (и мътността не изчезва до десет минути) или съдържа частици, не трябва да се използва.
Czech: Růstový hormon Vám pomůže růst více, jestliže jste stále v období růstu, a rovněž Vám zlepší stavbu těla.
Bulgarian: Растежният хормон ще Ви помогне да порастнете по-високи, ако все още растете, и също така ще подобри структурата на тялото Ви.
Czech: Není známo, zda se somatropin vylučuje do mateřského mléka, ale absorpce neporušeného proteinu z trávicího traktu novorozence je krajně nepravděpodobná.
Bulgarian: Не е известно дали соматропин се екскретира в майчиното мляко, а резорбция на интактен протеин от гастро-интестиналния тракт на бебето е крайно невероятна.
Czech: Všichni pacienti s PWS by před léčbou a během léčby růstovým hormonem měli účinně kontrolovat svoji tělesnou hmotnost.
Bulgarian: Всички пациенти с PWS трябва да бъдат подложени на ефективен контрол на телесното тегло преди и по време на лечението с растежен хормон.
Czech: Doporučená dávka přípravku je pro:
Bulgarian: Препоръчителната доза е: