FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos farmakokinetiikkaa tehostava lääkevalmiste vaihdetaan ritonaviirista kobisistaattiin, ensimmäisellä hoitokerralla on aiheellista noudattaa varovaisuutta (ks. kohta 4.4).
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy po raz pierwszy podczas leczenia środek wzmacniający właściwości farmakologiczne jest zmieniany z rytonawiru na kobicystat (patrz punkt 4.4).
Finnish: Drospirenoni AUC: ↑ 130 % Drospirenoni Cmax: ↔ Drospirenoni Cmin: Ei laskettu
Polish: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Nie obliczono Etynyloestradiol AUC: ↔ Etynyloestradiol Cmax: ↔ Etynyloestradiol Cmin: Nie obliczono
Finnish: Digoksiinin huippupitoisuus nousee annettaessa samanaikaisesti kobisistaatin kanssa.
Polish: Maksymalne stężenie digoksyny zwiększa się podczas jednoczesnego stosowania z kobicystatem.
Finnish: Efavirentsi 600 mg kertaannoksena (kobisistaatti 150 mg x 1)
Polish: Efawirenz 600 mg w dawce jednorazowej (kobicystat 150 mg raz na dobę)
Finnish: 14-OH klaritromysiini Cmax ↓72 %
Polish: 14-OH klarytromycyna Cmax ↓72% (↓76%
Finnish: EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä kohtalaisesti tai heikosti indusoivien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa pienentyneisiin atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin plasmapitoisuuksiin, mikä puolestaan saattaa johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja mahdollisesti atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen.
Polish: Równoczesne podawanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych, które są umiarkowanymi lub słabymi induktorami CYP3A, może powodować zmniejszenie stężenia atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu, prowadząc do utraty działania terapeutycznego oraz potencjalnie do rozwoju oporności na atazanawir.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden EVOTAZ-annoksen, ota unohtunut annos mahdollisimman pian ruoan kanssa ja ota sen jälkeen seuraava annos normaaliin aikaan.
Polish: Jeśli od pominięcia dawki leku EVOTAZ upłynęło nie więcej niż 12 godzin, należy niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę z posiłkiem, a następnie przyjąć kolejną zaplanowaną dawkę o zwykłej porze.
Finnish: Kobisistaatin on osoitettu pienentävän arvioitua kreatiniinipuhdistumaa estämällä kreatiniinin erittymistä munuaistiehyeistä.
Polish: Kobicystat zmniejszał szacowany klirens kreatyniny wskutek hamowania kanalikowego wydzielania kreatyniny.
Finnish: Melko harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä 100:sta) torsades de pointes (hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö) yliherkkyys (allerginen reaktio) anoreksia (ruokahaluttomuus), painonlasku, painonnousu masennus, ahdistuneisuus, unihäiriöt desorientaatio (ajan ja paikan tajun hämärtyminen), muistinmenetys perifeerinen neuropatia (tunnottomuus, heikkous, kihelmöinti tai kipu käsivarsissa ja jaloissa) pyörtyminen, korkea verenpaine hengenahdistus haimatulehdus, gastriitti (mahatulehdus), suun haavaumat maksatulehdus angioedeema (vaikea iho- ja muu kudosturvotus, useimmiten huulissa tai silmäluomissa) nokkosihottuma, hiustenlähtö, kutina lihasatrofia (lihasten surkastuminen), nivelkipu, lihaskipu munuaiskivet, munuaistulehdus, verivirtsaisuus, valkuaisvirtsaisuus, lisääntynyt virtsaamistarve, krooninen munuaissairaus gynekomastia (rintojen suureneminen miehillä) rintakipu, yleinen sairauden tunne, kuume astenia (epätavallinen väsymys tai heikotus) vakavat ihottumat (allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma, korkea kuume, verikokeilla todettava maksaentsyymiarvojen suureneminen, tiettyjen valkosolujen määrän suureneminen [eosinofilia], ja/tai imusolmukkeiden suureneminen) (ks. kohta 2) sappirakon sairaudet (sappikivet ja sappirakon tulehdus).
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) torsade de pointes (zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca) nadwrażliwość (reakcja uczuleniowa) jadłowstręt (utrata apetytu), utrata masy ciała, zwiększenie masy ciała depresja, niepokój, zaburzenia snu dezorientacja, amnezja (utrata pamięci) obwodowa neuropatia (drętwienie, osłabienie, mrowienie lub ból rąk i nóg) omdlenia (zasłabnięcia), nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi) duszność (skrócenie oddechu) zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki), zapalenie błony śluzowej żołądka (stan zapalny żołądka), aftowe zapalenie jamy ustnej (owrzodzenie jamy ustnej i zaczerwienienie gardła) zapalenie wątroby (stan zapalny wątroby) obrzęk naczynioruchowy (ciężki obrzęk skóry i innych tkanek, najczęściej warg lub oczu) pokrzywka (swędząca wysypka), łysienie (nietypowe wypadanie włosów lub przerzedzenie), świąd (swędzenie) atrofia mięśni (zanik mięśni), ból stawów, ból mięśni kamica nerkowa (tworzenie się kamieni nerkowych), śródmiąższowe zapalenie nerek (stan zapalny nerek), krwiomocz (krew w moczu), białkomocz (występowanie białka w moczu), częstomocz (zwiększona częstość oddawania moczu), przewlekła choroba nerek (wpływająca na pracę nerek) ginekomastia (powiększenie gruczołów sutkowych u mężczyzn) ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie (ogólne złe samopoczucie), gorączka astenia (nietypowe zmęczenie lub osłabienie) ciężkie wysypki skórne (reakcje alergiczne w tym wysypka, wysoka temperatura, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych obserwowana w badaniach krwi, zwiększenie liczby określonego rodzaju białych krwinek [eozynofilia] i (lub) powiększenie węzłów chłonnych) (patrz punkt 2) zaburzenia w obrębie woreczka żółciowego (kamienie żółciowe i zapalenie woreczka żółciowego)
Finnish: Siklosporiini Takrolimuusi Sirolimuusi
Polish: Cyklosporyna Takrolimus Syrolimus
Finnish: Kliinisesti merkitseviä EVOTAZin ja CYP1A2:n, CYP2B6:n, CYP2C9:n tai CYP2C19:n substraattien yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa.
Polish: Nie przewiduje się istotnych klinicznie interakcji pomiędzy produktem EVOTAZ i substratami CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 lub CYP2C19.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja kobisistaatin aiheuttamaan P-gp:n estoon.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu P-gp przez atazanawir i kobicystat.
Finnish: EVOTAZ sekä erillisinä valmisteina yhdistelmänä käytetty atatsanaviiri 300 mg:n annoksina kerran vuorokaudessa ja kobisistaatti 150 mg:n annoksina kerran vuorokaudessa ovat bioekvivalentteja (ks. kohta 5.2).
Polish: Produkt EVOTAZ jest biorównoważny atazanawirowi w dawce 300 mg raz na dobę stosowanemu w skojarzeniu z kobicystatem 150 mg raz na dobę, gdy leki te są podawane w postaci osobnych produktów (patrz punkt 5.2).
Finnish: Salmeterolin ja EVOTAZin samanaikaista antoa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Polish: Jednoczesne stosowanie salmeterolu z produktem EVOTAZ nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden pitoisuudet saattavat suurentua samanaikaisessa käytössä EVOTAZin kanssa, jolloin näihin syöpälääkkeisiin tavallisesti liittyvien haittavaikutusten todennäköisyys lisääntyy.
Polish: Stężenia tych produktów leczniczych stosowanych w skojarzeniu z produktem EVOTAZ mogą być zwiększone, co może powodować nasilenie działań niepożądanych zwykle związanych z tymi przeciwnowotworowymi produktami leczniczymi.
Finnish: Efavirentsin samanaikaista käyttöä EVOTAZin kanssa ei suositella.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ z efawirenzem.
Finnish: Lisätietoja saa kobisistaatin valmisteyhteenvedosta.
Polish: Dodatkowe informacje patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla kobicystatu.
Finnish: Käytettäessä annoksia, jotka aiheuttivat toksisia vaikutuksia emolle, systeeminen atatsanaviirialtistus oli sama tai hieman korkeampi kuin 400 mg:n annoksia kerran vuorokaudessa saaneilla ihmisillä.
Polish: Ogólnoustrojowa ekspozycja na atazanawir po dawkach, które wywoływały działania toksyczne u ciężarnych samic była co najmniej taka, lub nieco większa niż ekspozycja obserwowana u ludzi, którym podawano 400 mg raz na dobę.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin aiheuttamaan CYP3A4:n ja/tai CYP2D6:n estoon.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 i (lub) CYP2D6 przez atazanawir i (lub) kobicystat.
Finnish: Laboratorioarvojen muutokset
Polish: Nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych
Finnish: Tabletin kalvopäällyste hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa, E464) titaanidioksidi (E171) talkki (E553b)
Polish: Otoczka tabletki hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza, E464) tytanu dwutlenek (E171) talk (E553b) triacetyna (E1518) żelaza tlenek czerwony (E172)
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu CYP3A:n estoon.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A.
Finnish: Rifabutiiniin liittyvien haittavaikutusten, mukaan luettuina neutropenia ja uveiitti, tehostettu seuranta on suositeltavaa, koska rifabutiinialtistuksen odotetaan kasvavan.
Polish: Ze względu na oczekiwane zwiększenie ekspozycji na ryfabutynę zaleca się zwiększyć kontrolę występowania działań niepożądanych związanych z podawaniem ryfabutyny, w tym neutropenii i zapalenia błony naczyniowej oka.
Finnish: Omepratsoli 20 mg x 1 aamupäivällä (atatsanaviiri 300 mg x 1 + ritonaviiri 100 mg x 1 iltapäivällä, 12 tuntia omepratsolin jälkeen)
Polish: Omeprazol 20 mg raz ma dobę rano (atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę po południu, 12 godzin po omeprazolu)
Finnish: Atatsanaviiri metaboloituu pääasiassa CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Polish: Atazanawir jest metabolizowany głównie przez CYP3A4.
Finnish: 300 mg/pibrentasviiri 120 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg + ritonaviiri 100 mg x 1*)
Polish: 300 mg/pibrentaswir 120 mg raz na dobę (atazanawir 300 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę*)
Finnish: 14-OH klaritromysiini Cmin ↓62 %
Polish: 14-OH klarytromycyna Cmin ↓62% (↓66%
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu kobisistaatin aiheuttamaan P-gp:n estoon.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu P-gp przez kobicystat.
Finnish: Kobisistaatin (kobisistaatti on EVOTAZ-valmisteen aineosa) on osoitettu pienentävän arvioitua kreatiniinipuhdistumaa estämällä kreatiniinin erittymistä munuaistiehyeistä.
Polish: Wykazano, że kobicystat, będący składnikiem produktu EVOTAZ, zmniejsza oszacowany klirens kreatyniny wskutek hamowania kanalikowego wydzielania kreatyniny.
Finnish: Simvastatiinia tai lovastatiinia ei saa käyttää samanaikaisesti EVOTAZin kanssa suurentuneen myopatian ja myös rabdomyolyysin vaaran vuoksi (ks. kohta 4.3).
Polish: Skojarzone stosowanie symwastatyny lub lowastatyny z produktem EVOTAZ jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy (patrz punkt 4.3).
Finnish: Tenofoviirialafenamidin ja kobisistaatin käytön yhdistelmän oletetaan suurentavan tenofoviirialafenamidi- ja tenofoviiripitoisuutta plasmassa.
Polish: Przewiduje się, że jednoczesne stosowanie tenofowiru alafenamidu i kobicystatu spowoduje zwiększenie stężenia tenofowiru alafenamidu i tenofowiru w osoczu.
Finnish: Syntyperästä johtuvaa kliinisesti merkityksellistä farmakokineettistä eroavuutta ei ole todettu atatsanaviiria tai kobisistaattia käytettäessä.
Polish: Nie wykryto istotnych klinicznie różnic farmakokinetycznych związanych ze stosowaniem atazanawiru lub kobicystatu ze względu na pochodzenie etniczne.
Finnish: Telapreviiri AUC ↓20 % (↓24 % Telapreviiri Cmax ↓21 % (↓26 % Telapreviiri Cmin ↓15 % (↓25 %
Polish: Telaprewir AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telaprewir Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telaprewir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Finnish: Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin ihmisiin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV na inne osoby podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (tenofoviiri DF) 300 mg x 1 (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Polish: Fumaran tenofowiru dyzoproksylu (tenofowir DF) 300 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy i produkty lecznicze zawierające substancje buforujące
Finnish: Kobisistaatin turvallisuus perustuu 144 viikon tietoihin, jotka on saatu faasin 3 satunnaistetussa, aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (GS-US-216-0114), jossa 692 potilaalle, jotka eivät aiemmin olleet saaneet hoitoa, annettiin vähintään yksi annos kobisistaatilla tehostettua atatsanaviiria (n = 344) tai ritonaviirilla tehostettua atatsanaviiria (n = 348) yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
Polish: W randomizowanym badaniu klinicznym III fazy GS-US-216-0114, z grupą kontrolną otrzymującą aktywne leczenie, w którym 692 wcześniej nieleczonych pacjentów otrzymało co najmniej jedną dawkę atazanawiru wzmocnionego kobicystatem (n = 344) lub atazanawiru wzmocnionego rytonawirem (n = 348), podawanego z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi, najczęściej występujące działania niepożądane w grupie pacjentów otrzymujących atazanawir wzmocniony kobicystatem w okresie 144 tygodni były związane ze zwiększonymi stężeniami bilirubiny (patrz Tabela 2).
Finnish: Telapreviiri AUC ↔ Telapreviiri Cmax ↔ Telapreviiri Cmin ↔
Polish: Telaprewir AUC ↔ Telaprewir Cmax ↔ Telaprewir Cmin ↔
Finnish: Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko 300 mg atatsanaviiria + 150 mg kobisistaattia kerran päivässä tai 300 mg atatsanaviiria + 100 mg ritonaviiria kerran päivässä.
Polish: Pacjenci byli przydzieleni losowo w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej atazanawir 300 mg z kobicystatem 150 mg raz na dobę lub atazanawir 300 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę, wszystkich podawanych z podstawowym ustalonym schematem leczeniem zawierającym tenofowiru DF 300 mg i emtrycytabinę 200 mg, podawane w postaci tabletki skojarzonej zawierającej ustalone dawki.
Finnish: Aluksi tulee määrätä digoksiinin pienin annos.
Polish: Należy rozpoczynać leczenie od najmniejszej dawki digoksyny.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg atatsanaviiria (sulfaattina) ja 150 mg kobisistaattia.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg atazanawiru (w postaci siarczanu) i 150 mg kobicystatu.
Finnish: Ei virologisia tietoja viikon 48 tai viikon 144 ikkunassa
Polish: Brak danych wirusologicznych w przedziale czasowym 48. tygodnia lub 144. tygodnia Przerwanie przyjmowania badanego leku z powodu działań niepożądanych lub zgonud
Finnish: Antamista yhdessä CYP3A:n metaboloimien kortikosteroidien kanssa ei suositella, ellei potilaalle mahdollisesti aiheutuva hyöty ole riskejä suurempi.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu z glikokortykosteroidami metabolizowanymi przez CYP3A nie jest zalecane, chyba że możliwa korzyść dla pacjenta przewyższa ryzyko; w takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań glikokortykosteroidów.
Finnish: Metadoni, vakaa ylläpitoannos (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Polish: Metadon, stała dawka podtrzymująca (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Finnish: Rosuvastatiini AUC: ↑ 242 % Rosuvastatiini Cmax: ↑ 958 % Rosuvastatiini Cmin: Ei laskettu
Polish: Rozuwastatyna AUC: ↑ 242% Rozuwastatyna Cmax: ↑ 958% Rozuwastatyna Cmin: Nie obliczono
Finnish: 99 % verenkierrossa todetusta plasman radioaktiivisuudesta oli muuttumatonta kobisistaattia.
Polish: Po podaniu doustnym kobicystatu znakowanego 14C, niezmieniony kobicystat w osoczu stanowił 99% radioaktywności we krwi krążącej.
Finnish: Kobisistaatti on voimakas, palautumaton CYP3A-estäjä ja heikko CYP2D6:n estäjä.
Polish: Kobicystat jest silnym opartym na mechanizmie inhibitorem CYP3A i jest słabym inhibitorem CYP2D6.
Finnish: EVOTAZin samanaikainen käyttö elbasviirin/gratsopreviirin kanssa on vasta-aiheista, koska sen oletetaan suurentavan gratsopreviiripitoisuutta plasmassa ja samanaikaiseen käyttöön voi liittyä suurentunut ALAT-arvojen kohoamisen riski (ks. kohta 4.3).
Polish: Skojarzone stosowanie produktu EVOTAZ z elbaswirem i grazoprewirem jest przeciwwskazane ze względu na spodziewane zwiększenie stężeń grazoprewiru w osoczu oraz związaną z tym możliwość podwyższonego ryzyka wystąpienia zwiększonych aktywności AlAT (patrz punkt 4.3).
Finnish: Aiemmin hoitoa saaneista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 53 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 95 viikkoa.
Polish: Wśród pacjentów leczonych atazanawirem w dawce 300 mg raz na dobę i rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę przez okres średnio 95 tygodni, zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej stopnia 3. i 4. wystąpiło u 53% pacjentów.
Finnish: EVOTAZin samanaikaisen käytön voksilapreviiria sisältävien lääkevalmisteiden kanssa odotetaan suurentavan voksilapreviirin pitoisuutta.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania produktu EVOTAZ z produktami zawierającymi woksylaprewir przewiduje się zwiększenie stężenia woksylaprewiru.
Finnish: EVOTAZin aktiivista ainesosaa, atatsanaviiria, on havaittu ihmisen rintamaidossa.
Polish: Atazanawir, substancja czynna produktu leczniczego EVOTAZ, przenika do mleka ludzkiego.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin suurentuneeseen plasmapitoisuuteen.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych, które hamują CYP3A, może powodować zwiększenie stężenia atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu.
Finnish: Lisätietoja saa REYATAZin valmisteyhteenvedosta.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego REYATAZ.
Finnish: Dolutegraviirin samanaikainen käyttö EVOTAZin kanssa oletetaan suurentavan dolutegraviiripitoisuutta plasmassa.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ przewiduje się zwiększenie stężeń dolutegrawiru w osoczu.
Finnish: 25-O-desasetyyli-rifabutiini Cmin
Polish: 25-O-deacetylo-ryfabutyna Cmin ↑1045%
Finnish: Naarashiirille maksasolunekroosia aiheuttavan annoksen aikaansaama atatsanaviirialtistus oli 12-kertainen kerran vuorokaudessa annetun 400 mg:n annoksen aikaansaamaan altistukseen nähden ihmisillä.
Polish: U samic myszy ekspozycja na atazanawir w dawkach, które powodowały martwicę pojedynczych komórek była 12 razy większa niż ekspozycja u ludzi, którzy przyjmują 400 mg raz na dobę.
Finnish: Atatsanaviiria ei saa antaa lainkaan potilaille, joilla on keskivaikea (Child-Pugh-luokka B) tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
Polish: Jednakże atazanawiru nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym (klasa B w skali Child-Pugh) do ciężkiego (klasa C w skali Child-Pugh).
Finnish: Myös indinaviirihoitoon liittyy UGT:n estymisestä johtuvia nousseita konjugoitumattoman bilirubiinin pitoisuuksia.
Polish: Podawanie indynawiru wiąże się ze zwiększeniem stężenia bilirubiny pośredniej niezwiązanej z powodu hamowania aktywności UGT.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa kroonista munuaissairautta on raportoitu HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joita on hoidettu atatsanaviirilla ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV leczonych atazanawirem z rytonawirem lub bez rytonawiru zgłaszano przewlekłą chorobę nerek w okresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin liukoisuuden vähenemiseen, kun mahalaukun pH nousee protonipumpun estäjien vaikutuksesta.
Polish: Mechanizm interakcji polega na zmniejszeniu rozpuszczalności atazanawiru wraz ze wzrostem pH soku żołądkowego po podaniu inhibitorów pompy protonowej.
Finnish: Simepreviiri saattaa suurentaa atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin pitoisuutta plasmassa.
Polish: Symeprewir może zwiększać stężenia atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu.
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu atatsanaviirin ja kobisistaatin yhdistelmää käyttävillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Polish: Nie ma danych farmakokinetycznych dotyczących atazanawiru w skojarzeniu z kobicystatem u pacjentów z niewydolnością nerek.
Finnish: EVOTAZ-yliannostukseen ei ole spesifistä vastalääkettä.
Polish: Nie ma swoistego antidotum w razie przedawkowania produktu EVOTAZ.
Finnish: Annettaessa samanaikaisesti EVOTAZin kanssa, tulee digoksiiniannos titrata ja digoksiinipitoisuuksia seurata.
Polish: Podczas podawania jednocześnie z produktem EVOTAZ należy stopniowo dostosować dawkę digoksyny i monitorować jej stężenia.
Finnish: Kobisistaatti Kobisistaattia ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
Polish: Nie badano kobicystatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).
Finnish: Lisätietoa saa riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Polish: Więcej informacji znajduje się w streszczeniu planu zarządzania ryzykiem.
Finnish: Evotaz atatsanaviiri/kobisistaatti
Polish: Evotaz atazanawir/kobicystat
Finnish: Evotazin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Evotaz opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom spowalnia jego rozprzestrzenianie się w organizmie.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Evotazin käytöstä.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Evotaz.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Evotazia varten 13. heinäkuuta 2015.
Polish: W dniu 13 lipca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Evotaz do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Evotazia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Evotaz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Evotazia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 300 mg atatsanaviiria ja 150 mg kobisistaattia.
Polish: Produkt Evotaz jest dostępny w tabletkach zawierających 300 mg atazanawiru i 150 mg kobicystatu.
Finnish: Muuta tietoa Evotazista
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Evotaz
Finnish: Myöskään tiettyjä lääkkeitä käyttävät potilaat eivät saa käyttää sitä, koska mahdolliset yhteisvaikutukset voivat olla haitallisia.
Polish: Nie mogą go również stosować pacjenci przyjmujący określone leki, ponieważ mogłoby to prowadzić do potencjalnie szkodliwych interakcji.
Finnish: Virus tarvitsee proteaasia voidakseen valmistaa lisää viruksia.
Polish: Wirus potrzebuje proteazy do produkcji kolejnych wirusów.
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti vuorokaudessa ruoan kanssa otettuna.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę na dobę, przyjmowaną z posiłkiem.
Finnish: Mitä Evotaz on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest produkt Evotaz i w jakim celu się go stosuje?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Evotazin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Evotaz przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Evotazlääkevalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Evotaz.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV, ale może wstrzymać proces uszkadzania układu odpornościowego i zapobiec pojawieniu się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Finnish: Mitä hyötyä Evotazista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Evotaz zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Kobisistaatti lisää atatsanaviirin pitoisuutta veressä hidastamalla sen hajoamista.
Polish: Kobicystat zwiększa poziom atazanawiru we krwi, spowalniając jego podział.
Finnish: Se estää HI-viruksen proteaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Polish: Blokuje on działanie enzymu wirusa HIV zwanego proteazą.