FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aufgrund der beobachteten Senkung des Schlaganfallrisikos um 25 % bei der Losartan-Therapie gegenüber der Atenolol-Therapie liegt die protektive Wirkung von Losartan im Bereich anderer Antihypertensiva.
Danish: Som en følge heraf bringer den iagttagede risikoreduktion på 25 % med losartan versus atenolol den beskyttende virkning af losartan på slagtilfælde på niveau med andre antihypertensiva.
German: Auf Grund der Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems wurde über Veränderungen der Nierenfunktion einschließlich Nierenversagen berichtet (vor allem bei Patienten, deren Nierenfunktion abhängig vom ReninAngiotensin-Aldosteron-System ist, wie bei schwerer Herzinsuffizienz oder einer vorbestehenden Nierenfunktionsstörung).
Danish: Som følge af hæmningen af renin-angiotensinsystemet, er der rapporteret forandringer i nyrefunktionen herunder nyresvigt (især hos patienter hvis nyrefunktion er afhængig af renin-angiotensinaldosteronsystemet som patienter med svær hjerteinsufficiens eller tidligere nedsat nyrefunktion).
German: Die häufigsten Anzeichen und Symptome sind diejenigen, die durch einen Elektrolytverlust (Hypokaliämie, Hypochloridämie, Hyponatriämie) und eine Dehydrierung auf Grund von starker Diurese verursacht werden.
Danish: De mest almindelige observerede tegn og symptomer er elektrolytdepletering (hypokaliæmi, hypochloræmi, hyponatriæmi) og dehydrering som resultat af kraftig diurese.
German: Losartan/Hydrochlorothiazid Tabletten sind nicht für Patienten unter Hämodialyse empfohlen.
Danish: Losartan/hydrochlorthiazid-tabletter bør ikke anvendes til patienter i hæmodialyse.
German: Studien bei Ratten zeigen, dass Losartan die BlutHirn-Schranke kaum - wenn überhaupt - passiert.
Danish: Undersøgelser med rotter viser, at losartan næppe passerer blod-hjernebarrieren.
German: Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis bestimmen, welche von Ihrer Erkrankung und davon abhängt, ob Sie noch andere Arzneimittel einnehmen.
Danish: Lægen bestemmer, hvilken dosis af Cozaar Comp. der er hensigtsmæssig for Dem, afhængigt af Deres tilstand, og om De tager anden medicin.
German: Amphotericin B (parenteral), Kortikosteroide, ACTH oder stimulierende Laxanzien: Hydrochlorothiazid kann das Elektrolytungleichgewicht intensivieren, insbesondere eine Hypokaliämie.
Danish: Amphotericin B (parenteralt), kortikosteroider, ACTH eller stimulerende laksantia Hydrochlorthiazid kan intensivere elektrolyforstyrrelserne, især hypokaliæmi.
German: Wie alle Arzneimittel kann <Cozaar Comp> Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Danish: Cozaar Comp. kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
German: Nehmen Sie <Cozaar Comp> immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Danish: Tag altid Cozaar Comp. nøjagtigt efter lægens anvisning.
German: • wenn Sie einen hohen Kalzium- oder niedrigen Kaliumspiegel haben oder eine kaliumarme Diät einhalten
Danish: • hvis De har højt indhold af kalcium eller lavt indhold af kalium eller De er på en diæt med lavt kalium
German: Wenn Sie während der Behandlung mit <Cozaar Comp> schwanger werden, teilen Sie dies unmittelbar Ihrem Arzt mit.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Cozaar Comp., skal De omgående kontakte lægen.
German: Hypotonie und intravasaler Flüssigkeitsverlust
Danish: Hypotension og intravaskulær væskemangel
German: • Erhöhter Kaliumspiegel (der Herzrhythmusstörungen verursachen kann), verminderte
Danish: • Øget indhold af kalium (som kan medføre unormal hjerterytme), nedsat hæmoglobin.
German: Cozaar Comp steht in den folgenden Packungsgrößen zur Verfügung.
Danish: Cozaar Comp. fås i følgende pakningsstørrelser:
German: Thiazide sind plazentagängig und lassen sich im Blut der Nabelschnur nachweisen.
Danish: Thiazider passerer placentabarrieren og findes i navlestrengsblodet.
German: Der CHMP schätzte das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Indikation Senkung des Risikos der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität (oder Schlaganfallrisikos) bei Patienten mit Hypertonie und Linksherzhypertrophie daher als ungünstig ein, sodass diese Indikation für das fixe Kombinationspräparat nicht zulässig ist.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for indikationen Reduktion af risiko for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet (eller risiko for slagtilfælde) hos hypertensive patienter med venstresidig ventrikelhypertrofi er negativt, og denne indikation kan ikke godkendes for fastdosiskombinationen.
German: HDPE Flaschen mit 100 Tabletten.
Danish: HDPE-beholder à 100 tabletter.
German: Die Behandlung mit Thiaziden kann die Glucosetoleranz beeinflussen.
Danish: Behandling med thiazid kan påvirke glucosetolerancen.
German: Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Danish: Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter.
German: • Entzündung der Blutgefäße, oft zusammen mit Hautausschlag oder Blutergüssen
Danish: • Betændelse i blodkar, som ofte er forbundet med hududslæt eller blå mærker
German: Losartan/HCT Tabletten dürfen nicht bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (d. h. einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Losartan/hydrochlorthiazid-tabletter må ikke anvendes til patienter med svær nyreinsufficiens (dvs. kreatininclearance <30 ml/min) (se pkt.
German: Patienten sollten hinsichtlich klinischer Anzeichen eines Flüssigkeits- oder Elektrolytverlusts beobachtet werden, wie z. B. Flüssigkeitsverlust, Hyponatriämie, hypochlorämische Alkalose, Hypomagnesiämie oder Hypokaliämie, die bei zusätzlichem Durchfall oder Erbrechen auftreten können.
Danish: Patienterne bør observeres for kliniske tegn på væske- eller elektrolytforstyrrelser, f.eks. væskemangel, hyponatriæmi, hypochloræmisk alkalose, hypomagnesiæmi eller hypokaliæmi, som kan forekomme ved tilstødende diarré eller opkastning.
German: Wird eine Schwangerschaft diagnostiziert, sollte die <Cozaar Comp>-Therapie umgehend beendet werden, und falls angezeigt, sollte eine alternative Therapie eingeleitet werden.
Danish: Når graviditet diagnosticeres, bør behandling med Cozaar Comp. seponeres omgående, og hvis det er hensigtsmæssigt, bør alternativ behandling påbegyndes.
German: Deshalb sollte <Cozaar Comp> Kindern nicht gegeben werden.
Danish: Derfor bør Cozaar Comp. ikke gives til børn.
German: Die Verabreichung der Losartan/Hydrochlorothiazid Kombination führte zu einer Abnahme der roten Blutzellparameter (Erythrozyten, Hämoglobin, Hämatokrit), einem Anstieg des Harnstoff-Stickstoffs im Serum, einer Abnahme im Herzgewicht (ohne histologisches Korrelat) und gastrointestinalen Veränderungen (Schleimhautläsionen, Ulzera, Erosionen, Hämorrhagien).
Danish: Administration af losartan/hydrochlorthiazidkombinationen inducerede et fald i de røde blodcelleparametre (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit), en stigning i urinstof-N i serum, fald i hjertevægt (uden histologisk korrelat) og gastrointestinale forandringer (læsion af slimhindemembranen, mavesår, erosioner, blødninger).
German: Gelbe, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „717" auf der einen und mit oder ohne Bruchrille auf der anderen Seite.
Danish: Gule, ovale, filmovertrukne tabletter mærket 717 på den ene side og glatte eller med delekærv på den anden side.
German: Bei Patienten mit schwerer Hypertonie konnte innerhalb der ersten vier Wochen kein signifikanter Unterschied der blutdrucksenkenden Wirkung festgestellt werden.
Danish: Der var ingen betydelig forskel i antallet af patienter med svær hypertension, som opnåede en relevant blodtrykssænkende virkning i løbet af de første fire uger.
German: Patienten mit einem Angioödem (Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge) in der Vorgeschichte sind engmaschig zu überwachen (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Patienter med angioødem i anamnesen (hævelse af ansigt, læber, svælg og/eller tunge) bør monitoreres nøje (se pkt.
German: • Anämie, rote oder bräunliche Punkte auf der Haut (manchmal besonders an den Füßen, Beinen, Armen und am Gesäß, mit Gelenkschmerzen, Schwellungen der Hände und Füße und Magenschmerzen), verringerte Anzahl von weissen Blutzellen, Gerinnungsprobleme und Blutergüsse
Danish: • Blodmangel, røde eller brunlige pletter på huden (af og til især på fødder, ben, arme og balder, med ledsmerter, hævede hænder og fødder samt mavesmerter), blå mærker, nedsat antal hvide blodlegemer, blodstørkningsproblemer og blå mærker
German: - Der Gegenstand des Befassungsverfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage;
Danish: - Formålet med indbringelsen af sagen var harmonisering af produktresuméer, etikettering og indlægsseddel.
German: Thiazid-induzierte Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie kann das Auftreten von Digitalis-induzierten Herzrhythmusstörungen begünstigen.
Danish: Thiazidinduceret hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi kan fremme forekomst af digitalisinduceret hjertearytmi.
German: Hydrochlorothiazid ist plazentagängig, passiert aber nicht die Blut-Hirn-Schranke und geht in die Muttermilch über.
Danish: Hydrochlorthiazid Hydrochlorthiazid passerer placentabarrieren, men ikke blod-hjernebarrieren og udskilles i modermælk.
German: Ihr Grund liegt darin, dass die LIFE-Studie keine Placebo-kontrollierte Studie, die den therapeutischen Effekt bezüglich des Schlaganfalls nur im Vergleich zu Placebo untersuchte, sondern eine aktiv kontrollierte Studie war, die eine Losartanbasierte gegenüber einer Atenolol-basierten blutdrucksenkenden Behandlung anhand des primären Endpunktes der kombinierten Inzidenz von kardiovaskulärer Mortalität, Schlaganfall und Myokardinfarkt verglich.
Danish: Begrundelsen for denne bredere indikation er, at LIFE-undersøgelsen ikke var en placebokontrolleret undersøgelse, hvor det kun var virkningen på slagtilfælde, der blev sammenlignet med placebo, men derimod en aktivt kontrolleret undersøgelse, hvori forskerne sammenlignede en losartan-baseret behandling med en atenolol-baseret behandling mod hypertension, og hvor det sammensatte primære slutmål var kardiovaskulær død, slagtilfælde og myokardieinfarkt.
German: Losartan ist ein synthetisch hergestellter oraler Angiotensin II-Rezeptor(Typ AT1)-Antagonist.
Danish: Losartan er en syntetisk, oral angiotensin-II-receptorantagonist (type AT1).
German: <Cozaar Comp> kann zusammen mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Danish: Cozaar Comp. kan administreres med eller uden mad.
German: • Klingeln, Dröhnen, Tosen oder Klicken in den Ohren
Danish: • Ringen, summen, brølen eller klikken i ørerne
German: • wenn Sie an einer "Aorten- oder Mitralklappensteose" (Verengung der Herzklappen) oder einer "hypertrophen Kardiomyopathie" (einer Erkrankung, die eine Verdickung des Herzmuskels verursacht) leiden,
Danish: • hvis De har "aorta- eller mitralklapstenose" (forsnævring af hjerteklapperne) eller "hypertrofisk kardiomyopati" (en sygdom der medfører fortykkelse af hjertemusklen)
German: Thiazide beeinflussen die Elektrolytrückresorption im renalen Tubulus und erhöhen direkt die Ausscheidung von Natrium und Chlorid in ungefähr gleichen Äquivalentmengen.
Danish: Thiazider påvirker den renale tubulære mekanisme for elektrolytreabsorption, hvorved hydrochlorthiazid øger udskillelsen af natrium og chlorid i tilnærmelsesvis ækvivalente mængder.
German: Die Bestandteile von <Cozaar Comp> wirken additiv antihypertensiv, die Blutdrucksenkung ist stärker als nach Gabe der Einzelbestandteile.
Danish: Komponenterne i Cozaar Comp. har vist sig at have additiv virkning på reduktionen af blodtrykket, således at blodtrykket reduceres mere end ved brug af komponenterne alene.
German: Losartan blockiert alle physiologisch wichtigen Wirkungen von Angiotensin-II und durch Hemmung von Aldosteron könnte dies tendenziell zu einer Abschwächung des Kaliumverlusts in Verbindung mit dem Diuretikum führen.
Danish: Administration af losartan blokerer alle fysiologisk relevante virkninger af angiotensin-II, og ved hæmning af aldosteron kan dette måske forstærke det tab af kalium, som er associeret med diuretika.
German: Deshalb sollten die Serum-Kaliumspiegel und Kreatinin-Clearance-Werte engmaschig überwacht werden; besonders Patienten mit Herzinsuffizienz und einer Kreatinin-Clearance zwischen 30-50 ml/min sollten engmaschig überwacht werden.
Danish: Derfor bør kaliums plasmakoncentration såvel som kreatininclearance monitoreres tæt, især patienter med hjertesvigt og kreatininclearance på 30-50 ml/min bør monitoreres tæt.
German: Nach Ansicht des CHMP sollten folgende Warnhinweise in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sämtlicher Mitgliedstaaten aufgenommen werden: Hämodialyse, Patienten mit schwarzer Hautfarbe, Herzklappenstenose, Chirurgie/Anästhesie.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at følgende advarsler skal inkluderes i produktresuméet i alle medlemsstater: Hæmodialyse; negroide patienter; obstruktiv hjerteklapsygdom; operation/anæstesi.
German: In einer Studie, deren Design daraufhin abzielte, die Inzidenz von Husten bei Patienten unter Losartan mit der bei Patienten unter ACE-Hemmern zu vergleichen, wurde eine ähnliche Inzidenz von Husten bei Patienten unter Losartan oder Hydrochlorothiazid berichtet, die signifikant geringer war als die bei Patienten unter einem ACE-Hemmer.
Danish: I en undersøgelse som var specielt designet til at vurdere incidensen af hoste hos patienter, der blev behandlet med losartan sammenlignet med patienter, der fik ACE-hæmmere, var incidensen af hoste, der blev rapporteret af de patienter, der fik losartan eller hydrochlorthiazid den samme, og den var signifikant mindre end hos de patienter, der blev behandlet med en ACE-hæmmer.
German: Nicht-depolarisierende Muskelrelaxanzien (z. B. Tubocurarin): Mögliche Wirkungsverstärkung der Muskelrelaxanzien.
Danish: Skeletale muskelafslappende stoffer, nondepolariserende (f.eks. tubocurarin) Mulighed for forøget respons på muskelafslappende stoffer.
German: Gelegentlich: Nervosität, Parästhesien, periphere Neuropathie, Tremor, Migräne, Synkope
Danish: Ikke almindelig: Nervøsitet, paræstesi, perifer neuropati, tremor, migræne, synkope.
German: Diuretika wie das in <Cozaar Comp> enthaltende Hydrochlorothiazid können Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.
Danish: Vanddrivende lægemidler, såsom hydrochlorthiazid der er i Cozaar Comp., kan påvirke anden medicin, ligesom anden medicin kan påvirke de vanddrivende lægemidler.
German: Wurde zusätzlich Digitalis angewendet, kann eine Hypokaliämie Herzrhythmusstörungen verstärken.
Danish: Hvis digitalis også er indtaget, kan hypokaliæmi forstærke hjertearytmier.
German: Wahrscheinliche Symptome sind Blutdruckabfall und Tachykardie; eine Bradykardie kann durch parasympathische (vagale) Stimulation auftreten.
Danish: Den mest sandsynlige manifestation ved overdosering vil være hypotension og takykardi; bradykardi kan opstå af parasympatisk (vagus) stimulation.
German: • Schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Creatinin-Clearance <30ml/min)
Danish: Svær leverinsufficiens (dvs kreatininclearance <30 ml/min).
German: Bestimmte Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Bluttests) können angebracht sein, wenn Sie Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder kaliumsparende Arzneimittel, andere Diuretika ("Wassertabletten"), einige Abführmittel, Arzneimittel zur Behandlung der Gicht, Arzneimittel, die den Herzrhythmus kontrollieren oder gegen Diabetes (Zuckerkrankheit) wirken (Arzneimittel zum Einnehmen oder Insulin) einnehmen/anwenden.
Danish: Særlige forholdsregler (f.eks. blodprøver) kan være hensigtsmæssige, hvis De tager kaliumtilskud, salterstatninger med kalium eller kaliumbesparende medicin, anden vanddrivende medicin, visse afføringsmidler, medicin til behandling af urinsur gigt, medicin til at kontrollere hjerterytmen eller diabetesmedicin (medicin til at tage gennem munden eller insulin).
German: • Klasse Ia Antiarrythmika (z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid).
Danish: Klasse Ia antiarytmika (f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid).
German: • Gelbsucht (Gelbfärbung von Augen und Haut), Entzündung der Bauchspeicheldrüse
Danish: • Gulsot (gulfarvning af øjne og hud), betændelse i bugspytkirtlen
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH [Nationale Angaben]
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN [Udfyldes nationalt]
German: Während der Gabe von Losartan führt der Wegfall der negativen Rückkopplung von Angiotensin II auf die Reninbildung zum Anstieg der Plasma-Renin-Aktivität (PRA).
Danish: Under administration af losartan fører fjernelse af angiotensin-II's negative feedback på reninsekretionen til øget plasmareninaktivitet (PRA).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen konnte nicht belegen, dass die Patientenpopulation mit HCTZ gegenüber der Vergleichsgruppe ohne HCTZ einen klinischen Vorteil bezüglich der klinischen Endpunkte hatte.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde ingen data, der viste, at de patienter, der fik hydrochlorthiazid, havde en klinisk fordel med hensyn til de kliniske slutmål sammenlignet med de patienter, der ikke fik hydrochlorthiazid.
German: Bei Einnahme von <Cozaar Comp> zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Es ist ratsam, während der Einnahme dieser Tabletten keinen Alkohol zu trinken: Alkohol und <Cozaar Comp> Tabletten können gegenseitig Ihre Wirkung verstärken.
Danish: De skal helst ikke drikke alkohol, når De tager disse tabletter; alkohol og Cozaar Comp. kan medføre gensidig øget virkning.
German: • Schwäche, Müdigkeit, Schmerzen im Brustkorb
Danish: • Svaghed, træthed, smerter i brystet
German: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Vereinigtes Königreich
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Storbritannien
German: Hertfordshire, EN11 9BU, Vereinigtes Königreich
Danish: Hertfordshire, EN11 9BU, Storbritannien
German: Arzneimittel zur Behandlung der Gicht (Probenecid, Sulfinpyrazon, und Allopurinol): Eien Dosisanpassung der urikosischen Arzneimittel kann notwendig sein, da Hydrochlorothiazid den Spiegel der Serum-Harnsäure anheben kann.
Danish: Lægemidler til behandling af arthritis urica (probenecid, sulfinpyrazon og aalopurinol) Dosisjustering af urikosuriske lægemidler kan være nødvendig, da hydrochlorthiazid kan øge koncentrationen af serumurinsyre.
German: Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren.
Danish: Lad blisterpakningen blive i den ydre karton.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahre) Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen.
Danish: Der er ingen erfaring med behandling af børn og unge.
German: Eine symptomatische Hypotonie, insbesondere nach der ersten Einnahme oder nach Erhöhung der Dosis, kann bei bei Patienten mit Flüssigkeitsverlust und/oder Salzverlust durch forcierte Diurese oder hoch dosierte Diuretika-Therapie, salzarme Diät, Durchfall oder Erbrechen auftreten.
Danish: Symptomatisk hypotension, især efter første dosis, kan forekomme hos patienter med væske- og/eller natriummangel ved kraftig behandling med diuretika, saltrestriktiv diæt, diarré eller opkastning.
German: Sie dürfen <Cozaar Comp> nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Danish: De må ikke tage Cozaar Comp., hvis De ammer.
German: Spezielle Patientengruppen
Danish: Patientkarakteristika
German: Es ist auch für Ihren Art wichtig zu wissen, ob Sie andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, Steroide, Arzneimittel zur Krebsbehandlung, Schmerzmittel, Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, Arzneimittel gegen Arthritis, Anionenaustauscherharze, die zur Behandlung des hohen Cholesterinspiegels angewendet werden, wie Colestyramin, Arzneimittel mit muskelerschlaffender Wirkung, Schlaftabletten (Barbiturate), Opioide (opiat-ähnliche Arzneimittel) wie Morphin, blutdrucksteigernde Amine wie Adrenalin oder andere Arzneimittel der gleichen Gruppe einnehmen/anwenden.
Danish: Det er også vigtigt for lægen at vide, om de tager anden medicin til at nedsætte Deres blodtryk, steroider, medicin til behandling af cancer, smertestillende medicin, medicin mod svampeinfektioner, eller medicin mod ledbetændelse, resiner mod forhøjet kolesterol, f.eks. colestyramin, medicin til muskelafslapning, sovemedicin; opioid medicin, f.eks. morfin, "pressoraminer", f.eks. adrenalin eller andre lægemidler fra samme gruppe; (diabetesmedicin til at tage gennem munden eller insulin).
German: Thiaziddiuretika können die Serum-Kalzium-Spiegel aufgrund verminderter Exkretion erhöhen.
Danish: Thiaziddiuretika kan øge serumcalciumkoncentrationen på grund af nedsat ekskretion.
German: Augenerkrankungen:
Danish: Hjælpestoffer:
German: • Erstlinienbehandlung für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hypertonie und für Patienten mit hohem bis sehr hohem kardiovaskulären Risiko;
Danish: • Som førstevalgsbehandling hos patienter med moderat til svær hypertension og hos patienter med høj eller meget høj risiko for kardiovaskulær sygdom.
German: In klinischen Studien mit Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid wurden keine besonderen Nebenwirkungen für diese Arzneimittelkombination beobachtet.
Danish: Der er i kliniske undersøgelser med losartankalium-hydrochlorthiazid ikke observeret bivirkninger specielt associeret til kombinationsbehandlingen.
German: Metformin sollte aufgrund des Risikos einer Laktatazidose durch eine durch HCT verursachte mögliche Beeinträchtigung der Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Metformin bør anvendes med forsigtighed på grund af risikoen for lactacidose, der induceres af muligt funktionelt nyresvigt, der er forbundet med hydrochlorthiazid.
German: Der CHMP hielt einen dokumentierten Effekt der beiden Substanzen in Cozaar Comp (Losartan und HCTZ) hinsichtlich der aufgeführten Indikation, wie dies in der „Note for Guidance" (NfG) über fixe Kombinationspräparate verlangt wird, für nicht erwiesen.
Danish: CHMP var betænkelig ved, at der ikke var nogen beviser, som understøttede, at hvert enkelt af de to stoffer i Cozaar Comp (losartan og hydrochlorthiazid) giver et dokumenteret bidrag til den indikation, som søgtes godkendt, og som var påkrævet i henhold til vejledningen om produkter med fastdosiskombination.
German: Bei Patienten unter Thiaziden kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, unabhängig davon, ob eine Allergie oder ein Bronchialasthma in der Vorgeschichte bekannt ist oder nicht.
Danish: Der kan ved thiazidbehandling forekomme allergiske reaktioner hos patienter, som ikke har eller har haft tilfælde af allergi eller astma bronchiale.
German: Schwangerschaftswoche dürfen Sie Cozaar auf keinen Fall einnehmen, da eine Anwendung während der Schwangerschaft dem Baby schaden kann.
Danish: De bør ikke tage Cozaar Comp. i de første 12 uger af graviditeten, og De må overhovedet ikke tage det efter 13. uge, da brug under graviditet kan være skadeligt for barnet.
German: Anwendung bei Patienten mit intravaskulärem Flüssigkeitsverlust Ein Flüssigkeits- und/oder Natriumverlust ist vor der Gabe von Losartan/HCT Tabletten auszugleichen.
Danish: Patienter med intravaskulær væskemangel Væske- og/eller natriummangel bør korrigeres før administration af losartan/hydrochlorthiazidtabletter.
German: Deshalb sollten Losartan/HCT Tabletten Kindern und Jugendlichen nicht gegeben werden
Danish: Derfor bør losartan/hydrochlorthiazid ikke administrers til børn og unge.
German: Die Wirkstoffe sind Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid.
Danish: De aktive indholdsstoffer er losartankalium og hydrochlorthiazid.
German: Trotz deutlicher Senkung des Blutdrucks hatte <Cozaar Comp> keine klinisch signifikante Wirkung auf die Herzfrequenz.
Danish: På trods af klinisk signifikant blodtryksfald havde administration af Cozaar Comp. ingen klinisk signifikant virkning på hjertefrekvensen.
German: Die aufgetretenen Nebenwirkungen waren auf jene beschränkt, über die bereits unter Losartan-Kalium und/oder Hydrochlorothiazid beobachtet wurden.
Danish: Bivirkningerne var begrænset til dem, som tidligere er rapporteret ved behandling med losartankalium og/eller hydrochlorthiazid.
German: STAND DER INFORMATION {MM/JJJJ}
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}