FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 40 000 unités*,
Latvian: 40 000 vienības*,
French: Votre dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2 500 unités de lipase par kg de poids corporel par repas (ou 10 000 unités de lipase par kg de poids corporel par jour).
Latvian: Jūsu kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 2 500 lipāzes vienības uz kg ķermeņa masas vienā ēdienreizē (vai
French: 40 000 unités*
Latvian: 40 000 vienības*
French: Par conséquent, la noninfériorité et l'équivalence d'Enzepi par rapport au comparateur ont été démontrées pour le contrôle de l'absorption des graisses (mesurée par le CAG72h) chez les adolescents et les adultes présentant une IPE associée à la mucoviscidose.
Latvian: Tādējādi Enzepi parādīja ne mazāku un līdzvērtīgu efektivitāti kā salīdzinājuma zālēm tauku uzsūkšanas kontroles ziņā (izmērīta kā CFA-72h) pusaudžiem un pieaugušajiem ar EPI, kas saistīta ar CF. 1. tabula Tauku absorbcijas koeficienta 72 stundu laikā (CFA-72h) analīze - populācijā, kas pabeidza pētījumu (pētījums: PR-005)
French: Enzepi n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Enzepi neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: En cas douleurs abdominales sévères, de constipation, de nausées ou vomissements, contactez immédiatement votre médecin.
Latvian: slikta dūša vai vemšana), vai vēdera dobuma simptomu izmaiņas, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
French: 25 000 unités*
Latvian: 25 000 vienības*
French: Colopathie fibrosante** Gonflement des lèvres et de la langue *
Latvian: Lūpu pietūkums un pietūkusi mēle*
French: Les gélules doivent être avalées entières et doivent être prises avec un verre d'eau ou de jus de fruits.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas, un tās jālieto, uzdzerot ūdeni vai sulu.
French: 5 000 unités*,
Latvian: 5 000 vienības*,
French: - activité amylolytique :
Latvian: amilolītiskā aktivitāte:
French: Enzepi doit être pris au cours des repas ou des collations avec un verre d'eau ou de jus de fruits.
Latvian: Enzepi jālieto maltīšu vai uzkodu laikā, uzdzerot ūdeni vai sulu.
French: 25 000 unités Ph. Eur.
Latvian: 25 000 EFV
French: pas moins de 130 unités Ph. Eur.
Latvian: ne mazāk kā 130 EFV
French: Irritation potentielle de la muqueuse buccale
Latvian: Potenciāls mutes dobuma gļotādas kairinājums
French: pas moins de 3 200 unités Ph. Eur.
Latvian: ne mazāk kā 3 200 EFV
French: Les médicaments contenant des enzymes pancréatiques n'entraînent pas d'interactions pharmacocinétiques et pharmacodynamiques en raison de leur pharmacologie, car elles ne sont pas absorbées au niveau du tractus gastro-intestinal.
Latvian: Zāles, kas satur aizkuņģa dziedzera enzīmus, neizraisa farmakokinētisku un farmakodinamisku mijiedarbību,
French: Réaction anaphylactique** Hypersensibilité médicamenteuse/ hypersensibilité
Latvian: Paaugstināta jutība pret zālēm/paaugstināta jutība
French: L'étude ne comportait pas de période de « washout ».
Latvian: Nebija zāļu pilnīgas attīrīšanās perioda.
French: 10 000 unités*,
Latvian: 10 000 vienības*,
French: Il faut s'assurer qu'il ne reste pas de produit dans la bouche.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai nodrošinātu, ka mutē nepaliek zāles.
French: 5 000 unités*
Latvian: 5 000 vienības*
French: Flacon en PEHD contenant des sachets de dessicant, muni d'une fermeture de sécurité enfant avec un revêtement intérieur en polypropylène, et scellé par une pellicule détachable.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs ABPE pudele, kurā ir desikanta paciņas, noslēgta ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu ar ieliktni un noplēšamu izolējošu vāciņu.
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Latvian: NEPIEEJAMĀ VIETĀ Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
French: Puh/Tel: + 358 800 115 003
Latvian: Suomi/Finland Allergan Norden AB Puh/Tel: + 358 800 115 003
French: Tel: + 39 06 509 562 90
Latvian: Allergan S.p.A Tel: + 39 06 509 562 90
French: pas moins de 1 600 unités Ph. Eur.
Latvian: ne mazāk kā 1 600 EFV
French: pas moins de 650 unités Ph. Eur.
Latvian: ne mazāk kā 650 vienības*.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments de la digestion, incluant des enzymes, préparations enzymatiques, Code ATC : A09AA02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Gremošanu veicinoši līdzekļi, ieskaitot enzīmus.
French: Diminution de la glycémie Augmentation de la glycémie
Latvian: Palielināts glikozes līmenis asinīs
French: Chez les patients présentant un risque d'anomalies de la glycémie, l'administration d'un traitement de substitution par enzymes pancréatiques peut modifier le contrôle glycémique (voir rubrique 4.4).
Latvian: Aizkuņģa dziedzera enzīmu aizstājterapijas lietošana var ietekmēt glikēmijas kontroli pacientiem ar patoloģiska glikozes līmeņa asinīs risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Enzepi 25 000
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Enzepi 25 000
French: 10 000 unités*
Latvian: 10 000 vienības*
French: Éruption érythémateuse Prurit
Latvian: Eritematozi izsitumi Nieze
French: troubles digestifs ; gonflement, douleur, sensibilité ou irritation dans la bouche ; fatigue ou sensation générale de malaise ; modifications (augmentation ou diminution) du taux de glucose dans le sang ; modifications (augmentation ou diminution) du poids ; diminution de l'appétit ; taux élevé d'acide urique dans l'urine (hyperuricosurie) ; taux élevé d'acide urique dans le sang (hyperuricémie).
Latvian: glikozes līmeņa asinīs izmaiņas (pieaugums vai samazinājums); ķermeņa masas izmaiņas (pieaugums vai samazinājums); samazināta ēstgriba;
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Enzepi 5 000
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Enzepi 5 000
French: 40 000 unités Ph. Eur.
Latvian: 40 000 EFV
French: pas moins de 270 unités Ph. Eur.
Latvian: ne mazāk kā 270 EFV
French: pas moins de 7 800 unités Ph. Eur.
Latvian: ne mazāk kā 7 800 EFV
French: Chez les enfants âgés de 1 an à moins de 4 ans, la dose initiale recommandée est de 1 000 unités de lipase/kg de poids corporel par repas.
Latvian: Bērniem no 1 līdz 4 gadu vecumam ieteicamā sākuma deva ir 1 000 lipāzes vienības/kg ķermeņa masas uz maltīti.
French: pas moins de 410 unités Ph. Eur.
Latvian: ne mazāk kā 410 EFV
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Enzepi 40 000
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Enzepi 40 000
French: Patients atteints de mucoviscidose
Latvian: Cistiskās fibrozes pacienti
French: 20 gélules gastrorésistantes 50 gélules gastrorésistantes 100 gélules gastrorésistantes 200 gélules gastrorésistantes
Latvian: 20 zarnās šķīstošās cietās kapsulas 50 zarnās šķīstošās cietās kapsulas
French: Poudre de pancréas
Latvian: Aizkuņģa dziedzera pulveris
French: Vertiges
Latvian: Vārgums
French: Le médicament est disponible sous la forme de gélules (5 000, 10 000, 25 000 et 40 000 unités).
Latvian: Enzepi ir pieejamas kapsulās (5000, 10 000, 25 000 un 40 000 vienības).
French: L'EPAR complet relatif à Enzepi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Enzepi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Enzepi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Enzepi.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Enzepi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Enzepi lietošanu?
French: Autres informations relatives à Enzepi:
Latvian: Cita informācija par Enzepi
French: Enzepi aidera ainsi le corps à mieux absorber les nutriments, en particulier les graisses.
Latvian: Šādā veidā Enzepi palīdz organismam labāk absorbēt uzturvielas, jo īpaši taukvielas.
French: Le traitement débute avec une faible dose, que le médecin peut ensuite augmenter progressivement jusqu'à atteindre une dose appropriée.
Latvian: Ārstēšanu uzsāk ar mazu devu, kuru pēc tam ārsts var lēnām paaugstināt, līdz tiek sasniegta nepieciešamā deva.
French: Dans une étude principale portant sur 96 patients, le traitement par Enzepi a entraîné l'absorption de 84 % des graisses consommées par le patient sur 72 heures, par rapport aux 85 % d'absorption avec le médicament déjà autorisé.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 96 pacientus, ar Enzepi ārstētiem pacientiem novēroja 84% patērēto taukvielu absorbciju 72 stundu laikā, salīdzinot ar 85%, lietojot reģistrētas zāles.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Enzepi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Enzepi lietošanu.
French: Enzepi poudre de pancréas
Latvian: Enzepi aizkuņģa dziedzera pulveris
French: Pourquoi Enzepi est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc Enzepi tika apstiprinātas?
French: Quels sont les bénéfices d'Enzepi démontrés au cours des études?
Latvian: Kādas bija Enzepi priekšrocības šajos pētījumos?
French: Enzepi n'est délivré que sur ordonnance.
Latvian: Enzepi var iegādāties tikai pret recepti.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Enzepi, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Enzepi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: La dose appropriée dépend des symptômes de la maladie, de la quantité de graisses dans les selles, de la teneur en graisses de l'alimentation, et du poids du patient.
Latvian: Nepieciešamā deva ir atkarīga no slimības simptomiem, taukvielu daudzuma izkārnījumos, taukvielu satura uzturā un pacienta svara.
French: Enzepi est un médicament utilisé pour traiter les adultes et les enfants dont le pancréas ne produit pas suffisamment d'enzymes (maladie connue sous la dénomination d'insuffisance pancréatique) en raison d'une mucoviscidose ou d'autres maladies telles que le cancer du pancréas.
Latvian: Enzepi ir zāles, ko lieto pieaugušo un bērnu ārstēšanai, kuru aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot pietiekami daudz enzīmus (stāvoklis, kas pazīstams kā aizkuņģa dziedzera nepietiekamība) fibrozes vai citu slimību, piemēram, aizkuņģa dziedzera vēža dēļ.
French: Pour les patients ayant des difficultés pour avaler les gélules, elles peuvent être ouvertes et le contenu peut être mélangé avec une petite quantité d'aliments acides, tels qu'une compote de fruits, qui doivent être avalés immédiatement sans mâcher.
Latvian: Pacientiem, kuri nespēj norīt kapsulas, tās var atvērt un izkaisīt saturu nelielā daudzumā skābas pārtikas, piemēram, augļu biezenī, kas ir jānorij uzreiz, to nesakošļājot.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Enzepi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Enzepi?
French: En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables d'Enzepi sont comparables à ceux d'autres produits commercialisés.
Latvian: Attiecībā uz zāļu lietošanas drošumu, Enzepi nevēlamās blakusparādības ir salīdzināmas ar citu tirgū pieejamo zāļu radītām blakusparādībām.
French: Les effets indésirables graves les plus importants observés avec tous les médicaments de substitution des enzymes pancréatiques sont des réactions anaphylactiques (allergiques) et la colopathie fibrosante (lésions et épaississement de la paroi intestinale).
Latvian: Visnozīmīgākās nopietnās blakusparādības, kas novērotas visām aizkuņģa dziedzera enzīmu zālēm, ir anafilaktiskas (alerģiskas) reakcijas un fibrozējošā kolonopātija (zarnu sieniņas rētošanās vai sabiezēšana).
French: Qu'est-ce que Enzepi et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Enzepi un kāpēc tās lieto?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Enzepi sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Enzepi, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
French: Le principe actif d'Enzepi est la poudre de pancréas obtenue à partir de pancréas de porc.
Latvian: Enzepi aktīvā viela ir aizkuņģa dziedzera pulveris, kas iegūts no cūkas aizkuņģa dziedzera.
French: Une déficience en ces enzymes entraîne une faible croissance, une perte de poids, des douleurs abdominales et de la diarrhée.
Latvian: Šo enzīmu trūkums izraisa organisma augšanas traucējumus, svara zudumu, sāpes vēderā un diareju.
French: Enzepi doit être pris avec un repas ou une collation, accompagné d'un verre d'eau ou de jus de fruits.
Latvian: Enzepi jālieto kopā ar maltīti vai uzkodu, uzdzerot ūdeni vai sulu.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Enzepi (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100) sont des effets sur les intestins (douleurs abdominales, ballonnements, diarrhées, vomissements, constipation et nausées) et des maux de tête.
Latvian: Visbiežāk novērotās Enzepi blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir zarnu darbības traucējumi (sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās, diareja, vemšana, aizcietējumi un slikta dūša) un galvassāpes.
French: Comment Enzepi agit-il?
Latvian: Kā Enzepi darbojas?
French: La poudre de pancréas est une substance bien connue qui est autorisée dans le traitement de l'insuffisance pancréatique depuis de nombreuses années.
Latvian: Aizkuņģa dziedzera pulveris ir labi zināma viela, kas tika reģistrēta aizkuņģa dziedzera nepietiekamības ārstēšanai daudzu gadu garumā.
French: Le principe actif d'Enzepi, la poudre de pancréas, est destiné à remplacer les enzymes absentes chez les patients dont le pancréas n'en produit pas en quantité suffisante.
Latvian: Enzepi aktīvā viela aizkuņģa dziedzera pulveris ir paredzēts trūkstošo enzīmu aizstāšanai pacientiem, kuru aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekamu enzīmu daudzumu.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Enzepi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Enzepi pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Les gélules doivent être avalées entières; elles ne doivent être ni mâchées, ni écrasées.
Latvian: Tabletes norij veselas, tās nesakošļājot un nesasmalcinot.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Enzepi, voir la notice.
Latvian: Pilns visu Enzepi ierobežojumu un nevēlamo blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Les enzymes pancréatiques sont nécessaires pour digérer les graisses, les glucides et les protéines.
Latvian: Aizkuņģa dziedzera enzīmi ir nepieciešami tauku, ogļhidrātu un olbaltumvielu sagremošanai.
French: Il contient des enzymes qui participent à la digestion des graisses, des glucides et des protéines.
Latvian: Tā satur enzīmus, kas palīdz sagremot taukus, ogļhidrātus un olbaltumvielas.
French: Enzepi s'est avéré aussi efficace qu'un médicament déjà autorisé, comprenant de la poudre de pancréas et utilisé dans le traitement de l'insuffisance pancréatique.
Latvian: Enzepi tika pierādīta tāda pati efektivitāte kā zālēm, kas satur aizkuņģa dziedzera pulveri un ko lieto aizkuņģa dziedzera nepietiekamības gadījumā.
French: Les recommandations et les précautions à suivre par les professionnels des soins de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace d'Enzepi ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Enzepi lietošanas nolūkos.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a considéré que l'utilisation de poudre de pancréas pour traiter l'insuffisance pancréatique a été bien établie dans la pratique médicale depuis plus de 20 ans. Enzepi s'est avéré aussi efficace que le médicament commercialisé déjà bien connu.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka aizkuņģa dziedzera pulvera lietošana aizkuņģa dziedzera nepietiekamības ārstēšanā ir vispāratzīta medicīnas praksē vairāk nekā 20 gadus.
French: Dans les études cliniques, la plupart des effets indésirables étaient légers à modérés en termes de sévérité.
Latvian: Vairums šo blakusparādību klīniskajos pētījumos pēc smaguma pakāpes bija vieglas vai vidēji smagas.
French: Comment Enzepi est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Enzepi?
French: 400 mg / 100 mg Comprimé pelliculé
Latvian: 400 mg / 100 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai pudele (HDPE)
French: Voie orale
Latvian: Stiprums
French: 1,5 fois ↑
Latvian: 1,5 reizes↑
French: 1,4 fois ↑
Latvian: 1,4 reizes↑
French: Il est par conséquent très important que vous (ou votre partenaire) ne débutiez pas de grossesse durant ce traitement ni pendant un certain temps après avoir terminé le traitement.
Latvian: Tāpēc ir ļoti svarīgi, lai Jums (vai Jūsu partnerei) ārstēšanas laikā vai kādu laiku pēc ārstēšanās beigām neiestātos grūtniecība.
French: 2ème trimestre de l'année 2023
Latvian: 2023. gada 2. ceturksnim
French: Groupes d'étude (Nombre de patients traités)
Latvian: Pētījuma grupas (Ārstēto pacientu skaits)
French: ND = non disponible
Latvian: NA = nav pieejams
French: • si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Latvian: • Ja Jūs šobrīd lietojat jebkuras no šīm zālēm:
French: Pas d'évaluation
Latvian: Nav vērtējuma
French: Oxyde de fer rouge
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds
French: La ribavirine peut être nocive pour l'enfant à naître.
Latvian: Ribavirīns var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam.
French: Augmentation du score (aggravation)
Latvian: Palielināts rādītājs (Pasliktināšanās)
French: f. Limites de bioéquivalence/d'équivalence de 80-125 %.
Latvian: f. Bioekvivalence/ekvivalences robeža 80-125%.
French: Traitement et durée
Latvian: Ārstēšana un ilgums
French: Ceci afin que :
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, lai:
French: Ne prenez pas une dose double (deux doses proches l'une de l'autre).
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas devas ar nelielu laika atstarpi).
French: Norelgestromine ↔ ↔ ↔ Norgestrel
Latvian: Norelgestromīns ↔ ↔ ↔ Norgestrels
French: • si vous êtes diabétique.
Latvian: • ja Jums ir cukura diabēts.
French: • votre médecin puisse déterminer si vous pouvez prendre Epclusa et pendant combien de temps ;
Latvian: • ārsts varētu izlemt, vai Jums jālieto Epclusa, un cik ilgi tas jālieto;
French: 1,6 fois ↑ 2,1 fois ↑ 2,7 fois ↑ 1,3 fois ↑ 1,6 fois ↑ ~2 fois ↑ 1,8 fois ↑ GS-331007 1,6 fois ↑ 1,9 fois ↑ 5,5 fois ↑ ≥10 fois ↑ ≥20 fois ↑ ~7 fois ↑ 18 fois ↑
Latvian: Sofosbuvīrs 1,6 reizes↑ 2,1 reizi↑ 2,7 reizes↑ 1,3 reizes↑ 1,6 reizes↑ ~2 reizes↑ 1,8 reizes↑ GS-331007 1,6 reizes↑ 1,9 reizes↑ 5,5 reizi↑ ≥10 reizes↑ ≥20 reizes↑ ~7 reizes↑ 18 reizes↑ Velpatasvīrs
French: Les substances actives contenues dans ce médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus a besoin pour se développer et se reproduire, permettant d'éliminer définitivement l'infection de l'organisme.
Latvian: Šo zāļu aktīvās vielas sadarbojas, bloķējot divas dažādas olbaltumvielas, kas vīrusam nepieciešamas, lai attīstītos un pavairotu sevi, ļaujot infekciju pilnībā izdalīt no organisma.
French: ND = non disponible a. Valeur moyenne à partir de plusieurs expériences du même réplicon de laboratoire.
Latvian: NA = nav pieejams a. Vidējā vērtība no vairākiem eksperimentiem ar to pašu laboratorisko replikonu.
French: Ne pas croquer, écraser ou casser le comprimé car il a un goût très amer.
Latvian: Nekošļājiet, nesmalciniet un nesadaliet tableti, jo tai ir ļoti rūgta garša.
French: Médicament par classes thérapeutiques/ Mécanisme d'interaction possible
Latvian: Zāles atbilstoši terapeitiskajām grupām/iespējamajam mijiedarbības mehānismam
French: Date de première autorisation : 06 juillet 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. 06. jūlijā
French: Affections cutanées Fréquence inconnue : syndrome de Stevens-Johnson
Latvian: Ādas bojājumi Biežums nav zināms: Stīvensa-Džonsona sindroms
French: Ce changement pourra s'appliquer à Epclusa ou à un autre médicament que vous prenez.
Latvian: Šīs izmaiņas var attiekties uz Epclusa vai citām zālēm, ko lietojat.
French: Ces médicaments peuvent réduire la quantité de velpatasvir dans votre sang.
Latvian: Šīs zāles var samazināt velpatasvīra daudzumu asinīs.
French: • Ne prenez aucun autre médicament contenant du sofosbuvir, l'une des substances actives contenues dans Epclusa.
Latvian: • Nelietojiet jebkādas citas zāles, kuras satur sofosbuvīru - vienu no Epclusa aktīvajām vielām.
French: Votre médecin fera pratiquer des analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Epclusa.
Latvian: Ārsts veiks Jums asins analīzes pirms un pēc ārstēšanas ar Epclusa, kā arī tās laikā.
French: Dose recommandée La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour pendant 12 semaines.
Latvian: Ieteicamā deva Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā 12 nedēļas.
French: • rosuvastatine ou autres statines utilisées pour traiter l'excès de cholestérol.
Latvian: • rosuvastatīnu vai citus statīnus, ko lieto augsta holesterīna ārstēšanai.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNEES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
French: • Les substances actives sont le sofosbuvir et le velpatasvir.
Latvian: • Aktīvās vielas ir sofosbuvīrs un velpatasvīrs.
French: GS-US-342-4062 NT et PT avec ou sans cirrhose, présentant une IRT nécessitant une dialyse
Latvian: GS-US-342-4062 TN un TE, ar vai bez cirozes, ar TNS, kam nepieciešama dialīze
French: Si cela vous concerne, ne prenez jamais Epclusa et prévenez immédiatement votre médecin.
Latvian: Ja minētais attiecas uz Jums, nelietojiet Epclusa un nekavējoties pastāstiet par to ārstam.
French: d. Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de 70-143 %.
Latvian: Nekonstatē farmakokinētisko mijiedarbību 70-143% robežās.
French: • vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter des troubles du rythme cardiaque (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament).
Latvian: • Jūs pašlaik lietojat vai pēdējo pāris mēnešu laikā neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai esat lietojis amiodaronu (ja esat lietojis šīs zāles, ārsts var izvēlēties citus ārstēšanas veidus);
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, code ATC : J05AP55
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: tiešas iedarbības pretvīrusu līdzeklis, ATĶ kods: J05AP55
French: Avaler le comprimé entier, avec ou sans nourriture.
Latvian: Norijiet tableti veselu kopā ar uzturu vai bez tā.
French: Le comprimé mesure 20 mm de long et 10 mm de large.
Latvian: Tabletes garums ir 20 mm un platums - 10 mm.
French: Pas de changement
Latvian: Bez izmaiņām
French: Ces résultats montrent que la clairance rénale est la principale voie d'élimination du GS-331007.
Latvian: Šie dati liecina, ka izdale caur nierēm ir nozīmīgākais GS-331007 eliminācijas ceļš.
French: L'utilisation d'Epclusa chez les enfants et les adolescents n'a pas encore été étudiée.
Latvian: Epclusa lietošana bērniem un pusaudžiem līdz šim nav pētīta.
French: Le traitement par Epclusa conformément à la posologie recommandée (voir rubrique 4.2) doit s'appuyer sur une évaluation des bénéfices et risques potentiels pour chaque patient.
Latvian: Ārstējot ar Epclusa ieteiktajās devās (skatīt 4.2. apakšpunktu), ir jāņem vērā iespējamo ieguvumu un risku novērtējums katram pacientam individuāli.
French: Les taux de réponse observés chez les patients de ≥ 65 ans étaient similaires à ceux des patients de < 65 ans dans tous les groupes de traitement.
Latvian: Ārstēšanas atbildes reakcijas rādītāji ≥ 65 gadus veciem pacientiem visās ārstēšanas grupās bija līdzīgi ārstēšanas atbildes reakcijas rādītājiem < 65 gadus veciem pacientiem.
French: Si vous vomissez après la prise d'Epclusa, cela peut modifier la quantité d'Epclusa dans votre sang.
Latvian: Ja Jums pēc Epclusa lietošanas ir vemšana, tas var ietekmēt Epclusa daudzumu asinīs.