FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uuringus osalesid peamiselt valged (66%) mehed (76%) vanuse mediaaniga 34 aastat (vahemik 22...67).
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo vyrai (76%) ir baltieji (66%), tiriamųjų amžiaus mediana buvo 34 metai (diapazonas
Estonian: Perifeerne neuropaatia: kuni 20% Zerit'iga ravitud patsientidest tekkis perifeerne neuropaatia, tavaliselt tekkis see mõnekuulise ravi järel.
Lithuanian: Iki 20% Zerit gydytų pacientų gali išsivystyti periferinė neuropatija, dažnai ji prasideda praėjus keletui mėnesių nuo gydymo pradžios.
Estonian: 1. Mis ravim on Zerit ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Zerit ir kam jis vartojamas
Estonian: See ravim sisaldab metüülhüdroksübensoaati (E218) ja propüülhüdroksübensoaati (E216) mis võivad põhjustada allergilisi (võimalik, et hiliseid) reaktsioone.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra metilhidroksibenzoato (E218) ir propilhidroksibenzoato (E216), kurie gali sukelti alerginių reakcijų (jos gali būti uždelstos).
Estonian: Ka uuring rottidel näitas, et stavudiin läbib platsenta, loote kudedes oli stavudiini kontsentratsioon umbes 50% plasmakontsentratsioonist emal.
Lithuanian: Stavudino patekimą per placentą taip pat parodė tyrimas su žiurkėmis (vaisiaus audiniuose vaisto koncentracija sudarė maždaug 50% esančios motinos plazmoje).
Estonian: Arst määras vastavalt teie kehakaalule ja individuaalsele taluvusele ööpäevase annuse.
Lithuanian: Gydytojas parinko paros dozę, atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį ir kitus individualius duomenis.
Estonian: Stavudiini ja didanosiini koos manustamine on vastunäidustatud, kuna mõlemal ravimil on väljendunud kõrge mitokondriaalse toksilisuse risk (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Lithuanian: Stavudino ir didanozino derinį vartoti draudžiama, kadangi abiems vaistiniams preparatams būdinga didelė toksinio poveikio mitochondrijoms rizika (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Estonian: Harva, kui see ei ole võimalik, võib kaaluda stavudiini annnuse alandamist jälgides hoolikalt perifeerse neuropaatia sümptomaatikat ja säilitades piisava viroloogilise supressiooni.
Lithuanian: Retais atvejais, kai tokia taktika netinka, galima svarstyti stavudino dozės sumažinimo klausimą, jei periferinės neuropatijos simptomai atidžiai stebimi ir palaikoma patenkinama virusų supresija.
Estonian: Teie arst jälgib võimalikke lipoatroofia sümptomeid.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turėtų stebėti, ar neatsiranda lipoatrofijos požymių.
Estonian: Kuni 12 korda soovitatust suurema ööpäevase annuse võtnud täiskasvanutel ei ilmnenud ägedat toksilisust.
Lithuanian: Suaugusius pacientus gydant stavudino dozėmis, iki 12 kartų viršijančiomis rekomenduojamą paros, ūminio toksiškumo nenustatyta.
Estonian: Stavudiini seondumine verevalkudega kontsentratsioonivahemikus 0,01 kuni 11,4 μg/ml oli ebaoluline.
Lithuanian: Kai stavudino koncentracija kraujyje yra 0,01 - 11,4 μg/ml, prie serumo baltymų prisijungęs jo kiekis būna nereikšmingas.
Estonian: Ravi võib alustada vaid HIV-infektsiooni alal kogenud arst (vt ka lõik 4.4).
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties (taip pat žr.
Estonian: HIV RNA keskmine muutus ravi algusest, log10 koopiat/ml Kõik patsiendid
Lithuanian: Vidutinis HIV RNR kiekio pokytis nuo pradinio lygmens, log10 kopijų/ml Visi pacientai
Estonian: Zerit'i ravi kestus peab olema võimalikult lühike (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Gydymo Zerit trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė (žr.
Estonian: Neerufunktsiooni häire: stavudiini kliirens väheneb koos kreatiniini kliirensi vähenemisega, mistõttu neerufunktsiooni häiretega patsientidel on soovitatav Zerit'i annust muuta (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Mažėjant kreatinino klirensui, mažėja ir stavudino klirensas, todėl pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, Zerit dozavimą rekomenduojama koreguoti (žr.
Estonian: Stavudiin eritub aktiivselt neerutuubulite kaudu, mistõttu sarnaselt erituvate ravimitega, näiteks trimetoprim võivad tekkida koostoimed.
Lithuanian: Stavudinas aktyviai sekretuojamas inkstų kanalėliuose, todėl gali sąveikauti su kitais vaistais, kurie taip pat aktyviai sekretuojami juose, pvz., trimetoprimu.
Estonian: Stavudiini liikvori/plasma suhe oli 2 kuni 3 tundi pärast annuse manustamist 16 kuni 125% (keskmiselt 59±35%).
Lithuanian: po vaisto vartojimo buvo 16-125% (vidutiniškai - 59±35%).
Estonian: Lahustamiseks tuleb purki lisada 202 ml vett või lisada vett ettevaatlikult kuni purgi sildi ülemise servani, mis on märgistatud nooltega.
Lithuanian: Norėdami paruošti tirpalą, sumaišykite miltelius su 202 ml vandens arba lėtai pripilkite vandens iki buteliuko etiketės viršutinio krašto, kurį rodo rodyklių žymės.
Estonian: Endokriinsüsteemihäired:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai:
Estonian: Valmis lahus säilib külmkapis (2°C...8°C) kuni 30 päeva.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, paruoštą geriamąjį tirpalą laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje) 30 dienų.
Estonian: Mõningate kõrvaltoimete kirjeldus
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Estonian: Lisaks sellele on teatatud K65R esinemisest stavudiini/didanosiini või stavudiini/lamivudiini saanud patsientidel, kuid seda pole esinenud stavudiini monoteraapiat saanud patsientidel.
Lithuanian: Be to, kai kuriems virusų štamams nustatyta K65R mutacija, kai pacientai vartojo stavudino ir didanozino arba stavudino ir lamivudino, tačiau šios mutacijos nenustatyta, kai pacientai vartojo vien tik stavudino.
Estonian: Andmed stavudiini eritumisest rinnapiima on ebapiisavad, et määrata riski imikule.
Lithuanian: Duomenų apie stavudino išskyrimą į motinos pieną nepakanka, kad būtų galima įvertinti pavojų žindomam kūdikiui.
Estonian: Osteonekroos: teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusvastast ravi.
Lithuanian: yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Estonian: Optimaalse imendumise tagamiseks tuleb Zerit'it võtta tühja kõhuga (st vähemalt üks tund enne sööki), kui see ei ole võimalik, võib võtta ka koos kerge einega.
Lithuanian: Kad absorbcija būtų optimali, Zerit reikia vartoti nevalgius (t. y., bent valandą prieš valgį). Jei tai neįmanoma, šį vaistą galima vartoti lengvo užkandžio metu.
Estonian: Väga suurte annuste kasutamisel ilmnes loomkatsetes toksilisus embrüole ja lootele.
Lithuanian: Eksperimentais su gyvūnais nustatyta, kad labai didelė vaisto ekspozicija toksiškai veikia embrioną ir vaisių.
Estonian: Zerit'i ravi jätkavate patsientide seisundit tuleb hinnata sageli ja nad tuleb üle viia sobivale alternatiivsele ravile niipea kui võimalik (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Toliau Zerit vartojančių pacientų būklę reikia dažnai įvertinti ir, kai įmanoma, keisti kitu tinkamu gydymu (žr.
Estonian: Tundlikkuse vähenemiseks in vitro pidi esinema kaks või enam TAMi (tavaliselt M41L ja T215Y) enne kui stavudiini tundlikkus vähenes (> 1,5 korda).
Lithuanian: Jautrumas stavudinui in vitro sumažėja nežymiai; tam, kad jautrumas stavudinui sumažėtų (> 1,5 karto), reikia, kad būtų dvi ar daugiau TAM (paprastai M41L ir T215Y).
Estonian: RAVIMVPRM JA PAKENDI SUURUS Suukaudse lahuse pulber, 200 mg
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai geriamajam tirpalui, 200 mg
Estonian: Pärast lahustamist säilib 30 päeva kui hoitakse külmkapis.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas, laikomas šaldytuve, tinka vartoti 30 dienų.
Estonian: Stavudiini üldkliirens on kõrgem HIV-nakkusega patsientidel, samal ajal kui neerukliirens on ühesugune nii HIV-nakkusega patsientidel kui ka tervetel isikutel.
Lithuanian: Bendrasis stavudino klirensas ŽIV infekuotų pacientų organizmuose yra didesnis, tačiau klirenso pro inkstus rodikliai sveikiems savanoriams ir ŽIV infekuotiems pacientams yra panašūs.
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviisid
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Estonian: * Hemodialüüsitavad patsiendid peavad Zerit'it võtma pärast hemodialüüsiprotseduuri lõppemist ja seejärel samal ajal dialüüsivabadel päevadel.
Lithuanian: * Hemodializuojami pacientai Zerit turi vartoti po hemodializės.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, võib Zerit'it võtta ka koos kerge einega.
Lithuanian: Jei tai neįmanoma, Zerit galima gerti lengvo užkandžio metu.
Estonian: Ei ole teada, kas stavudiin on dialüüsitav peritoneaaldialüüsiga.
Lithuanian: Taip pat nežinoma, ar stavudino pašalinama peritoninės dializės būdu.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nenustatyta.
Estonian: Neid tähelepanekuid tuleb kaaluda kõikide laste puhul, kes on in utero kokku puutunud nukleos(t)iidi analoogidega ning kellel on teadmata põhjusega rasked kliinilised sümptomid, eriti neuroloogilised leiud.
Lithuanian: Į tokius duomenis reikia atsižvelgti visais atvejais, jei vaiko motina nėštumo laikotarpiu vartojo nukleozidų ar nukleotidų analogų ir jam yra neaiškios priežasties sukeltų sunkių klinikinių sutrikimų, ypač neurologinių sutrikimų.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe ja autoimmuunhepatiit); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad autoimuniniai sutrikimai (pvz., Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Estonian: Teatiste arv kõrvalnähtudest vanematel imikutel on liiga väike kõrvaltoimete sageduse kirjeldamiseks.
Lithuanian: Pranešimų apie vyresniems kūdikiams pastebėtas nepageidaujamas reakcijas gauta per mažai jų struktūrai nustatyti.
Estonian: Kui olete võtnud liiga suure annuse või on keegi kogemata mõne kapsli neelanud ei põhjusta see otsest ohtu.
Lithuanian: Išgėrus per daug kapsulių arba jų netyčia nurijus kitam žmogui, iš karto pavojaus nekyla.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistinėmis infekcijomis, pradėjus gydymą nuo ŽIV netrukus gali pasireikšti ankstesnių infekcijų sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
Estonian: Stavudiini keskmine terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on pärast ühekordse või korduva annuse manustamist 1,3 kuni 2,3 tundi ning ei sõltu annusest.
Lithuanian: Vartojant vienkartinę preparato dozę ar kartotines jo dozes, vidutinis galutinis pusinės stavudino eliminacijos laikas yra 1,3 - 2,3 val.
Estonian: Stavudiinravi võib selekteerida ja/või säilitada zidovudiinile resistentseid tümidiini analoogi mutatsioone (TAM).
Lithuanian: Vartojant stavudiną, galima selekcija ir (arba) palaikymas štamų, turinčių timidino analogų mutacijų (TAM), susijusių su atsparumu zidovudinui.
Estonian: Kuidas Zerit'it säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Zerit
Estonian: Kui leitakse lipoatroofia kujunemine, ei tohi ravi Zerit' iga jätkata (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pastebėjus, kad vystosi lipoatrofija, gydymo Zerit tęsti negalima (žr.
Estonian: Tervetele katsealustele suukaudselt manustatud 14C-stavudiini 80 mg annuse järgselt oli muutumatul kujul ringlev stavudiin plasma üldradioaktiivsuse kõige olulisem ravimiga seotud komponent.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams paskyrus 80 mg geriamojo 14C-stavudino dozę, didžiausią bendrojo plazmoje cirkuliuojančio su vaistu susijusio radioaktyvumo dalį sudarė nepakitęs stavudinas.
Estonian: (Vt ka lõik 4.6).
Lithuanian: taip pat 4.4 skyriuje).
Estonian: Stavudiini ohutust ja efektiivsust olulise kaasneva maksapatoloogiaga patsientidel ei ole uuritud.
Lithuanian: Ar stavudinas saugus ir veiksmingas sergant reikšmingomis gretutinėmis kepenų ligomis, nenustatyta.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 80,84 mg veevaba laktoosi.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 80,84 mg bevandenės laktozės.
Estonian: Kontrollrühmaga randomiseeritud uuringutes täheldati varasemat ravi mittesaanud patsientidel kliiniliselt lipoatroofiat suuremal määral stavudiiniga ravitud patsientidel võrrelduna teisi nukleosiide (tenofoviir või abakaviir) saanud patsientidega.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo anksčiau negydyti pacientai, duomenimis, stavudinu gydytiems pacientams dažniau pasireiškė klinikinių lipoatrofijos požymių, lyginant su kitais nukleozidais (tenofoviru ar abakaviru) gydytais pacientais.
Estonian: Suukaudselt manustatuna on kliirens umbes 14 ml/min/kg 5 nädalastel imikutel kuni 15 aastastel noorukitel; 12 ml/min/kg 14 kuni 28 päevastel imikutel ja 5 ml/min/kg vastsündinutel sündimise järgselt.
Lithuanian: Tariamasis geriamojo stavudino klirensas vaikų nuo 5 savaičių iki 15 metų amžiaus organizme buvo apie 14 ml/min/kg, 14-28 dienų amžiaus kūdikių organizme - 12 ml/min/kg, kūdikių pirmąją gyvenimo dieną organizme - 5 ml/min/kg.
Estonian: Need leiud ei mõjuta retroviirusvastase ravi kasutamise soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV ülekannet.
Lithuanian: Dėl šių duomenų šalyje galiojančių rekomendacijų skirti antiretrovirusinių preparatų nėščioms moterims, kad būtų išvengta vaisiaus užkrėtimo ŽIV, keisti nereikia.
Estonian: Zerit on näidustatud HIV infektsiooniga täiskasvanud patsientide ja laste (alates vanusest üle 3 kuu) raviks kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega juhul, kui teisi antiretroviirusravimeid ei saa kasutada.
Lithuanian: Zerit vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais ŽIV infekuotiems suaugusiems pacientams ir vaikams (vyresniems kaip 3 mėnesių) gydyti tik tada, kai negalima vartoti kitų antiretrovirusinių vaistų.
Estonian: Zerit'i lahustamiseks tuleb lisada originaalpurki 202 ml vett (kui lahuse valmistab patsient, tuleb teda instrueerida lisama vett purgi sildi ülemise servani, mis on märgistatud nooltega).
Lithuanian: Norėdami ištirpinti Zerit, į gamintojo buteliuką įpilkite 202 ml vandens (jeigu pacientas tirpalą ruoš pats, jam reikia pasakyti, kad piltų iki buteliuko etiketės viršutinio krašto, kurį rodo rodyklių žymės), paskui užsukite buteliuko dangtelį.
Estonian: Riski suurendab oluliselt ka C-hepatiit, mida ravitakse alfa-interferooni ja ribaviriiniga.
Lithuanian: Atskirą padidėjusios rizikos grupę gali sudaryti pacientai, infekuoti hepatito C virusu bei gydomi alfa interferonu ir ribavirinu.
Estonian: Samaaegne manustamine koos didanosiiniga, kuna võivad tekkida tõsised ja/või eluohtlikud kõrvaltoimed nagu laktatsidoos, maksafunktsiooni häired, pankreatiit ja perifeerne neuropaatia (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su didanozinu, kadangi gali pasireikšti sunkių ir (arba) gyvybei pavojingų nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip laktatinė acidozė, kepenų funkcijos sutrikimas, pankreatitas ir periferinė neuropatija (žr.
Estonian: Mõõtmised DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) meetodil näitasid rasva kadu jäsemetel stavudiiniga ravitud patsientidel võrrelduna rasva hulga suurenemise või ilma muutusteta patsientidel, keda raviti teiste nukleosiididega (abakaviir, tenofoviir või zidovudiin).
Lithuanian: Dual energy x-ray absorptiometry - DEXA) tyrimais nustatyta, kad stavudinu gydytiems pacientams sumažėjo bendrojo riebalinio audinio kiekis galūnėse, lyginant su padidėjusiu ar nepakitusiu šio audinio kiekiu galūnėse kitais NATI (abakaviru, tenofoviru ar zidovudinu) gydytiems pacientams.
Estonian: Kui vaja, paluge lahuse valmistamiseks abi apteekrilt.
Lithuanian: Patarimų dėl tirpalo ruošimo prireikus kreipkitės į vaistininką.
Estonian: (vahemik 63...962 rakku/mm3) ja plasma HIV-1 RNA mediaan oli 4,63 log koopiat/ml (vahemik 3,0...5,9 log koopiat/ml) enne ravi alustamist.
Lithuanian: (diapazonas - 63 - 962/mm 3), o ŽIV-1 RNR kiekio plazmoje mediana - 4,63 log10 kopijų/ml (diapazonas - 3,0 - 5,9 log10 kopijų/ml).
Estonian: Ravi stavudiiniga tuleb katkestada sümptomaatilise hüperlakteemia ja metaboolse või laktatsidoosi, progresseeruva hepatomegaalia või kiirelt tõusvate aminotransferaaside väärtuste korral.
Lithuanian: Pasireiškus simptominei hiperlaktatemijai ir metabolinei (laktatinei) acidozei, progresuojančiai hepatomegalijai ar greitai didėjant aminotransferazių koncentracijai, stavudino vartojimą reikia nutraukti.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti koduleheküljel http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Zerit sisaldab laktoosi
Lithuanian: Zerit sudėtyje yra laktozės
Estonian: Keskmise raskusega ja raskeid kõrvalnähte on kirjeldatud kahes randomiseeritud kliinilises uuringus 467 patsiendil, kes said Zerit'it kombinatsioonis lamivudiini ja efavirenziga ning mille avatud raviga jälgimisfaas on käigus (kogu jälgimisperioodi mediaan 56 nädalat ulatudes kuni 119 nädalani).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (vidutinio sunkumo ar sunkios, tyrėjo vertinimu bent galimai susijusios su skirtu gydymu), nustatytos 467 pacientams, vartojusiems Zerit kartu su lamivudinu ir efavirenzu dviejų atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų ir ilgalaikio tolesnio stebėjimo tyrimo metu (bendro stebėjimo laikotarpio trukmės mediana - 56 savaitės, stebėjimas truko iki 119 savaičių), išvardytos toliau.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse koos teiste retroviirusvastaste ravimitega HIV infektsiooniga patsientidel viiruse hulga vähendamiseks ning selle hoidmiseks madalal tasemel.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas, vartojamas kartu su kitais retrovirusus veikiančiais vaistais, mažina ir išlaiko mažą ŽIV virusų kiekį organizme.
Estonian: Stavudiini koos teiste antiretroviirusvastaste ravimitega saanud patsientidel on sageli teatatud lipoatroofiat (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Stavudinu kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais gydytiems pacientams dažnai pasireiškė lipoatrofijos atvejų (žr.
Estonian: Stavudiin toimis genotoksiliselt in vitro uuringutes inimese lümfotsüütides omades trifosforüleerivat toimet (ilma toimeta taset ei leitud), hiire fibroblastides ja in vivo uuringus kromosoomide aberratsiooni määramiseks.
Lithuanian: Tyrimais su žmogaus limfocitais, kuriuose yra trifosforilazių aktyvumo (pastaruosiuose nenustatyta efekto nesukeliančios koncentracijos), ir pelių fibroblastais in vitro bei chromosomų aberacijų tyrimais in vivo nustatytas stavudino genotoksinis poveikis.
Estonian: Stavudiini annus oli stavudiini saanud vastsündinute rühmas 6 nädala jooksul 1 mg/kg kaks korda päevas.
Lithuanian: Stavudino grupių kūdikiai 6 savaites vartojo po 1 mg/kg šio vaisto 2 kartus per parą.
Estonian: Osteonekroos: kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Lithuanian: nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems kombinuotais antiretrovirusiniais preparatais (KARG).
Estonian: sage: depressioon aeg-ajalt: ärevus, emotsionaalne labiilsus
Lithuanian: dažni: depresija; nedažni: nerimas, labilios emocijos.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 79,53 mg laktoosmonohüdraati.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 79,53 mg laktozės monohidrato.
Estonian: aeg-ajalt: artralgia, müalgia
Lithuanian: nedažni: artralgija, mialgija.
Estonian: RAVIMVPRM JA PAKENDI SUURUS 56 kõvakapslit
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 56 kietosios kapsulės
Estonian: See viitab kliinilise ravi korral stavudiini ebaolulisele kartsinogeensele potentsiaalile.
Lithuanian: Tai leidžia manyti, kad stavudino kancerogeninio poveikio tikimybė klinikinės reikšmės neturi.
Estonian: Kuidas Zerit välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Zerit išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Kuidas Zerit'it võtta
Lithuanian: Kaip vartoti Zerit
Estonian: Metaboolsed näitajad: retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ravi muutmisel stavudiinilt mõnele teisele nukleosiidile (tenofoviir või abakaviir) esines jäsemete rasvkoe suurenemine koos lipoatroofia kliinilise mõõduka paranemise või paranemiseta.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis gydymą stavudinu pakeitus kitais nukleozidais (tenofoviru ar abakaviru), padidėjo riebalinio audinio kiekis galūnėse, o klinikiniai lipoatrofijos požymiai nepagerėjo ar pagerėjo vidutiniškai.
Estonian: Alla 3 kuu vanused imikud: kliinilisest uuringust 179 vastsündinul ja alla 3 kuu vanusel imikul on olemas ohutusandmed kuni 6 nädalat väldanud ravist (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Turimi saugumo duomenys gauti klinikinių tyrimų metu iki 6 savaičių šiuo vaistu gydžius 179 naujagimius ir jaunesnius kaip 3 mėnesių kūdikius (žr.
Estonian: Zerit on näidustatud HIV infektsiooniga täiskasvanud patsientide ja laste (alates sünnist) raviks kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega juhul, kui teisi antiretroviirusravimeid ei saa kasutada.
Lithuanian: Zerit vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais ŽIV infekuotiems suaugusiems pacientams ir vaikams (nuo gimimo) gydyti tik tada, kai negalima vartoti kitų antiretrovirusinių vaistų.
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon in utero kokkupuute järgselt: nukleos(t)iidi analoogid võivad erineval määral mõjutada mitokondrite funktsiooni, mis on enam väljendunud stavudiini, didanosiini ja zidovudiini kasutamisel.
Lithuanian: Mitochondrijų disfunkcija po preparato ekspozicijos in utero: nukleozidų ar nukleotidų analogai gali sukelti įvairaus laipsnio mitochondrijų funkcijos sutrikimą, kuris būna pastebimiausias vartojant stavudiną, didanoziną ir zidovudiną.
Estonian: Ligikaudu 70% suukaudselt manustatud stavudiini annusest eritus uriiniga muutumatul kujul.
Lithuanian: Maždaug 70% išgerto stavudino dozės išsiskyrė nepakitusio vaisto pavidalu su šlapimu.
Estonian: Stavudiin on kartsinogeense toimega väga suurte annuste kasutamisel hiirtel (maksatuumorid) ja rottidel (maksatuumorid: kolangiotsellulaarne, hepatotsellulaarne, segatüüpi hepatokolangiotsellulaarne ja/või vaskulaarne ning kusepõie kartsinoomid).
Lithuanian: Esant labai didelei ekspozicijai, nustatytas stavudino kancerogeninis poveikis pelėms (kepenų navikai) ir žiurkėms [kepenų navikai: cholangioceliulinė, hepatoceliulinė, mišri hepatocholangioceliulinė ir (arba) kraujagyslinė karcinoma, šlapimo pūslės karcinoma].
Estonian: Neutropeenia (< 0,75 x 109raku/l) esines 5%, trombotsütopeenia (trombotsüüte < 50 x 109raku/l) 2%, ja madal hemoglobiin (< 80 g/l) in < 1% Zerit'it saanud patsientidest.
Lithuanian: Neutropenija (< 750 ląstelių/mm3) nustatyta 5%, trombocitopenija (trombocitų < 50000/mm3) - 2%, maža (< 8 g/dl) hemoglobino koncentracija < 1% Zerit vartojusių pacientų.
Estonian: Eelneva maksafunktsiooni häirega, sealhulgas aktiivse kroonilise hepatiidiga patsientidel ilmnevad maksatalitluse kõrvalekalded antiretroviirusravi ajal sagedamini ja nende seisundit tuleb jälgida nagu ette nähtud.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija jau sutrikusi (įskaitant sergančius lėtiniu aktyviu hepatitu), taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą kepenų funkcijos anomalijų pasireiškia dažniau, todėl įprasta tvarka juos reikia stebėti.