FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ekkor kell beadni a 0,05 ml-es adagot; az egymást követő injekciók alkalmával változtatni kell a sclerán keresztüli behatolás helyét.
Croatian: Zatim se injicira volumen od 0,05 ml; za svaku sljedeću injekciju treba potražiti drugo mjesto na bjeloočnici.
Hungarian: A Lucentis felnőttek számára javalott:
Croatian: Lucentis je indiciran u odraslih za:
Hungarian: A Lucentis és a lézer fotokoaguláció DMO-ban és BRVO (retinalis vena-ág occlusio) következtében kialakuló macula oedemában
Croatian: Lucentis i laserska fotokoagulacija kod DME-a i makularnog edema posljedičnog BRVO-u
Hungarian: Egyetlen adag felnőtteknek: 0,5 mg/0,05 ml.
Croatian: Jednokratna doza od 0,5 mg/0,05 ml.
Hungarian: 3. ábra A kiindulási BCVA érték átlagos változása az idő függvényében a 12. hónapig bekövetkezett átlagos változás(MINERVA-vizsgálat)
Croatian: CSFT - centralna retinalna debljina Slika 3 Srednja vrijednost promjene u odnosu na početni BCVA tijekom vremena do 12. mjeseca (MINERVA)
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások alább kerülnek leírásra:
Croatian: Najozbiljnije nuspojave opisane su u nastavku:
Hungarian: Az injekciós tűt 1,0-2,0 mm-rel a limbus mögött kell bevezetni, a tűvel a nervus opticust célozva.
Croatian: Iglu za injekciju treba uvesti u oko 1,0 do 2,0 mm posteriorno od limbusa, pri čemu igla treba biti usmjerena prema očnom živcu.
Hungarian: A BCVA-ban a 6.
Croatian: Spojite iglu 7.
Hungarian: Az előkészítéshez valamint az intravitrealis injekció beadásához a következő, egyszer használatos segédeszközök szükségesek: 5 mikrométeres filteres tű (18G) 1 ml steril fecskendő (0,05 ml-es jelzéssel) injekciós tű (30G × ½″).
Croatian: Za pripremu i intravitrealnu injekciju potrebni su sljedeći medicinski proizvodi za jednokratnu uporabu: - igla s filterom promjera pora od 5 µm (18G) - sterilna štrcaljka od 1 ml (sadrži 0,05 ml oznaku) - igla za injekciju (30G x ½″).
Hungarian: Tudnivalók, mielőtt a Lucentis-t beadnák az Ön csecsemőjének Hogyan kell beadni a Lucentis-t?
Croatian: Vaše dijete primi Lucentis Kako primjenjivati Lucentis Moguće nuspojave
Hungarian: - A Lucentis-t a szembe adott injekcióként alkalmazzák.
Croatian: - Lucentis se daje injekcijom u oko.
Hungarian: hónapra bekövetkezett átlagos változás a
Croatian: Srednja prosječna promjena BCVA od
Hungarian: A BCVA-ban a kiindulási értékhez viszonyított, az 1. és a 12. hónap között bekövetkező átlagos változás átlagértéke (betű)
Croatian: Srednja prosječna promjena BCVA od 1. do 12. mjeseca u usporedbi s početnom vrijednošću (slova)
Hungarian: A Lucentis alkalmazását nem vizsgálták beszűkült májfunkciójú betegeknél.
Croatian: Lucentis nije ispitivan u bolesnika s oštećenjem jetre.
Hungarian: Az S protokoll 2 évi adatainak elemzése azt igazolta, hogy a ranibizumabbal kezelt csoportban a szemek 42,3%-a (n = 80) esetében volt megfigyelhető a DRSS ≥2 fokozatú javulása a kiinduláshoz képest, míg ez az arány a PRP-csoportban 23,1% (n = 46) volt.
Croatian: S pokazala je da je 42,3% (n=80) očiju u skupini liječenoj ranibizumabom imalo poboljšanje DRSS-a za ≥2 koraka u odnosu na početni, u usporedbi s 23,1% (n=46) očiju u PRP skupini.
Hungarian: A nem a látást érintő gyakori mellékhatások közé tartoznak: húgyúti fertőzések, alacsony vörösvértestszám (olyan tünetekkel, mint például a fáradtság, légszomj, szédülés, sápadt bőr), szorongás, köhögés, hányinger, allergiás reakciók, mint bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés és bőrvörösség.
Croatian: Nuspojave koje nisu povezane s vidom uključuju: infekciju mokraćnog sustava, nisku razinu eritrocita (sa simptomima kao što su umor, nedostatak zraka, omaglica, bljedoća kože), tjeskobu, kašalj, mučninu, alergijske reakcije kao što su osip, koprivnjača, svrbež i crvenilo kože.
Hungarian: Ranibizumab 0,5 mg + lézer n = 118
Croatian: Ranibizumab 0,5 mg + laser n=118
Hungarian: - Ha az Ön csecsemőjénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről csecsemője kezelőorvosát.
Croatian: - Ako primijetite bilo koju nuspojavu kod Vašeg djeteta, potrebno je obavijestiti djetetovog liječnika.
Hungarian: A látásélesség <15 betűnyi csökkenése (%)
Croatian: Smanjenje vidne oštrine za <15 slova a
Hungarian: Mililiterenként 10 mg ranibizumabot tartalmaz.
Croatian: Jedan ml sadrži 10 mg ranibizumaba.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg csecsemője kezelőorvosát.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se djetetovom liječniku.
Hungarian: A Lucentis-t szemész szakorvos, egyetlen injekció formájában adja be a szemébe, helyi érzéstelenítés mellett.
Croatian: Lucentis Vam primjenjuje oftalmolog u obliku jednokratne injekcije u oko uz lokalni anestetik.
Hungarian: Csak korlátozott tapasztalat van az 1-es típusú diabetes talaján kialakuló DMO-ban szenvedő betegek kezelésével.
Croatian: Iskustva u liječenju osoba oboljelih od DME-a uzrokovanoga šećernom bolešću tipa
Hungarian: Radiofarmakológia i prekurzor, oldat injekciós üveg 10 ml
Croatian: Radiofarmaceutski prekursor, otopina bočica (staklena) 10 ml
Hungarian: EU- (Törzskönyvi-) szám
Croatian: EU (MA) broj
Hungarian: (Kereskedelmi ) név
Croatian: (Zaštićeno) ime
Hungarian: Gyógyszerforma Közvetlen csomagolás
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 08-2018.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 08. 2018.
Hungarian: További információ a Lumark gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Lumark možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Lumark leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alacsony vörösvérsejtszám (anémia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), a fehérvérsejtek egy típusának, a limfocitáknak az alacsony szintje (limfopénia), hányinger, hányás, valamint az enyhe, átmeneti hajhullás.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Lumark (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) anemija (mali broj crvenih krvnih stanica), trombocitopenija (mali broj trombocita), leukopenija (mali broj bijelih krvnih stanica), limfopenija (mali broj limfocita, posebne vrste bijelih krvnih stanica), mučnina, povraćanje te blago i privremeno opadanje kose.
Hungarian: Ezek a tumorok hormontermelő sejteket érintenek a szervezet számos részén, például a hasnyálmirigyben, a belekben, a gyomorban és a tüdőben.
Croatian: Ti tumori utječu na stanice koje luče hormone u mnogim dijelovima tijela, uključujući gušteraču, crijeva, želudac i pluća.
Hungarian: A Lumark alkalmazandó mennyisége azonban igen kicsi, és ezért ezeket a kockázatokat alacsonynak tekintik.
Croatian: No količina lijeka Lumark koja će se koristiti vrlo je mala te se stoga i rizici smatraju malima.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lumark biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lumark?
Hungarian: Lumark (lutécium(177Lu)-klorid)
Croatian: Lumark (lutecijev (177Lu) klorid)
Hungarian: A Lumark-kal kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lumark
Hungarian: A Lumark nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Croatian: Pregled informacija o lijeku Lumark i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: Mint minden, a gyógyszerek radioizotópos jelölésére alkalmazott anyag esetében, léteznek a Lumark-ból származó sugárexpozícióval összefüggő kockázatok.
Croatian: Kao i u slučaju svih materijala za radioaktivno označavanje za lijekove, postoje rizici povezani s izlaganjem zračenju od lijeka Lumark.
Hungarian: A Lumark-kal radioizotóposan jelölt gyógyszerek nőknél csak a terhesség kizárása után alkalmazhatók.
Croatian: Lijekovi označeni lijekom Lumark ne smiju se primjenjivati u žena dok nije isključena trudnoća.
Hungarian: Az orvos biztosítani fogja, hogy a betegek számára a Lumark alkalmazásából várhatóan származó előny meghaladja a radioaktivitáshoz kötődő kockázatokat.
Croatian: Liječnik će voditi računa da očekivane koristi lijeka Lumark za bolesnika nadmaše rizike povezane s radioaktivnošću.
Hungarian: A Lumark-kal történő radioizotópos jelölést egy laboratóriumban végzik.
Croatian: Radioaktivno označavanje lijekom Lumark provodi se u laboratoriju.
Hungarian: 2015. június 19-én a Lumark megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Croatian: Lijek Lumark dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 19. lipnja 2015.
Hungarian: Maga a Lumark radioaktív, és mint minden más radioaktív termék esetében, alkalmazása rák és örökletes rendellenességek kialakulásának veszélyével járhat.
Croatian: Lumark je sam po sebi radioaktivan te njegova primjena, kao i u slučaju svih ostalih radioaktivnih lijekova, može predstavljati rizik od razvoja raka i nasljednih oštećenja.
Hungarian: A Lumark-ot kizárólag a radioizotópos jelölés terén tapasztalt szakorvosok alkalmazhatják.
Croatian: Lumark smiju primjenjivati samo specijalisti koji imaju iskustva u radioaktivnom označavanju.
Hungarian: A radioizotóposan jelölt gyógyszert ezután adják be a betegnek, a gyógyszer kísérőirataiban szereplő utasításoknak megfelelően.
Croatian: Radioaktivno označen lijek potom se daje bolesniku u skladu s uputama u informacijama o dotičnom lijeku.
Hungarian: Miért engedélyezték a Lumark forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Lumark odobren u EU-u?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lumark?
Croatian: Kako djeluje Lumark?
Hungarian: Amikor egy gyógyszert Lumark-kal radioizotóposan jelölnek, a gyógyszer oda szállítja a radioaktivitást, ahol szükség van rá a szervezetben: vagy ráksejtek elpusztításához (kezelés), vagy képalkotáshoz (diagnosztizálás).
Croatian: Lijek radioaktivno označen lijekom Lumark prenosi radioaktivnost do mjesta u tijelu gdje je to potrebno ili za uništavanje stanice raka (ako se koristi za liječenje) ili da bi se dobile slike na zaslonu (ako se koristi za postavljanje dijagnoze).
Hungarian: A radioizotópos jelölés a gyógyszerek radioaktív vegyületekkel történő jelölésének technikája, amely által azok el tudják szállítani a radioaktivitást oda, ahol szükség van rá a szervezetben, például a daganathoz.
Croatian: Radioaktivno označavanje tehnika je označavanja (ili obilježavanja) lijekova radioaktivnim spojevima kako bi mogli prenositi radioaktivnost do mjesta u tijelu gdje je to potrebno, primjerice do mjesta tumora.
Hungarian: A Lumark hatóanyaga, a lutécium(177Lu)-klorid, olyan radioaktív vegyület, amely főként béta-sugárzást bocsát ki kis mennyiségű gamma-sugárzás kíséretében.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Lumark, lutecijev (177Lu) klorid, radioaktivan je spoj koji uglavnom otpušta betazračenje uz malu količinu gama-zračenja.
Hungarian: A Lumark kizárólag olyan gyógyszerek radioizotópos jelölésére szolgál, amelyeket kifejezetten a lutécium(177Lu)-kloriddal való alkalmazásra fejlesztettek ki.
Croatian: Lumark se upotrebljava za radioaktivno označavanje lijekova koji su posebno razvijeni za primjenu s lutecijevim (177Lu) kloridom.
Hungarian: A Lumark biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lumark nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy a Lumark alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Lumark nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség úgy vélte, hogy a lutécium(177Lu) alkalmazása a gyógyszerek radioizotópos jelölésére jól megalapozott, és a tudományos irodalomban jól dokumentált.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je primjena lutecija (177Lu) za radioaktivno označavanje lijekova ustaljena i dobro dokumentirana u znanstvenoj literaturi.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lumark-ot?
Croatian: Kako se Lumark primjenjuje?
Hungarian: A Lumark lutécium(177Lu)-klorid nevű radioaktív vegyületet tartalmaz, és más gyógyszerek radioizotópos jelölésére alkalmazzák.
Croatian: Lumark sadrži radioaktivni spoj lutecijev (177Lu) klorid i koristi se za radioaktivno označavanje drugih lijekova.
Hungarian: A Lumark mellékhatásai nagymértékben függenek a vele együtt alkalmazott gyógyszertől, és azok ismertetése az adott gyógyszer betegtájékoztatójában található.
Croatian: Nuspojave lijeka Lumark uvelike ovise o lijeku s kojim se koristi i opisane su u uputi o lijeku za dotični lijek.
Hungarian: Mivel a lutécium (177Lu) gyógyszerek radioizotópos jelöléséhez való alkalmazása jól megalapozott, a vállalat a tudományos szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Croatian: Budući da je primjena lutecija (177Lu) za radioaktivno označavanje lijekova već ustaljena, tvrtka je dostavila podatke iz znanstvene literature.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lumark alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Lumark utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: A Lumark önmagában soha nem adható a betegeknek.
Croatian: Lumark se nikada ne primjenjuje u bolesnika kao monoterapija.
Hungarian: A Lumark hatása nagymértékben függ a vele radioizotóposan megjelölt gyógyszertől.
Croatian: Koliko dobro Lumark djeluje uvelike će ovisiti o lijeku koji se radioaktivno označava.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lumark alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lumark?
Hungarian: A Lumark-kal radioizotóposan jelölt gyógyszerekre specifikusan érvényes korlátozásokra vonatkozó információk az adott gyógyszerek betegtájékoztatóiban találhatók.
Croatian: Informacije o ograničenjima koja se odnose posebice na lijekove radioaktivno označene lijekom Lumark, navedene su u uputi o lijeku za te lijekove.
Hungarian: A Lumark alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Lumark pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: A Lumark kísérőirataiba a kockázatok minimalizálására vonatkozó információkat is belefoglalták.
Croatian: Informacije o tome kako minimizirati rizike uključene su u informacije o lijeku Lumark.
Hungarian: A Lumark alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Lumark potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: A Lumark alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Lumark kontinuirano se prate.
Hungarian: Az intravénás alkalmazást nem szabad 2 óránál tovább halasztani.
Croatian: Intravensku primjenu lijeka ne bi trebalo odgoditi za više od 2 sata.
Hungarian: A légzésre gyakorolt hatásai enyhék és változóak voltak.
Croatian: Učinci na disanje bili su blagi i promjenljivi.
Hungarian: Javasolt televíziós megfigyelőrendszereket használni a betegek megfigyelésére.
Croatian: Preporučuje se upotreba televizijskih sustava za nadzor bolesnika.
Hungarian: Nincs szükség különleges tárolási körülményekre.
Croatian: Nisu potrebni posebni uvjeti čuvanja.
Hungarian: Az aktivitást ionizációs kamrával lehet megmérni.
Croatian: Aktivnost se može izmjeriti upotrebom ionizacijske komore.
Hungarian: Alacsony gamma energia is kibocsátásra kerül, például 113 keV-os (6,2%) és 208 keV-os (11%).
Croatian: Također se emitira gama zračenje niske energije, primjerice 113 keV (6,2 %) i 208 keV (11 %).
Hungarian: A hozzátartozókra, gondozókra és kórházi személyzetre vonatkozó óvintézkedéseket a 6.6 pont tartalmazza.
Croatian: Mjere predostrožnosti vezane uz rodbinu, njegovatelje i bolničko osoblje su navedene u dijelu 6.6.
Hungarian: Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert.
Croatian: Nećete trebati čuvati ovaj proizvod.
Hungarian: A vérre vonatkozó eloszlási mintázatot illetően úgy tűnt, hogy 2 órával a beadást követően a vérben jelenlévő lutécium 15%-a belépett a vérsejtekbe, míg a maradék 85% továbbra is a szérumban maradt.
Croatian: U odnosu na uzorak distribucije u krvi, ispostavilo se da je 2 sata nakon primjene 15 % lutecija prisutno u krvi ušlo u krvne stanice, a preostalih 85 % ostalo je prisutno u serumu.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam Az ART (= előállítási idő vége) időpontjától számított 8 nap
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 8 dana od datuma vremena umjeravanja aktivnosti (= kraja proizvodnje).
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag szakembereknek szólnak.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo specijalistu.
Hungarian: Úgy tűnt, hogy az adagok több mint 78%-a a májban, a csontokban és a lépben oszlik el.
Croatian: Ispostavilo se da je više od 78 % doza distriburirano u jetru, kosti i slezenu.
Hungarian: Túladagolás esetén azonban megfelelő kezelésben fogják részesíteni.
Croatian: Međutim, u slučaju predoziranja dobit ćete odgovarajuću terapiju.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra
Croatian: Samo za jednokratnu upotrebu
Hungarian: 1. táblázat: A beadott aktivitás-egységre vonatkoztatott abszorbeált dózis a különböző szövetekben ICRP-30 adatok
Croatian: Tablica 1.: Apsorbirana doza po primijenjenoj jedinici aktivnosti za različita tkiva Podaci prema ICRP-30
Hungarian: Az injekciós üveget sohasem szabad felnyitni, és az ólomárnyékolásán belül kell tartani.
Croatian: Bočica se nikada ne smije otvarati i mora se čuvati unutar olovnog spremnika.
Hungarian: A Lumark tárolása a szakember felelőssége, és megfelelő körülmények között fog történni.
Croatian: Čuvanje Lumarka odgovornost je specijalista i vršit će se u odgovarajućim prostorima.
Hungarian: Az elektrokardiogramok nem mutattak szívritmus- vagy ingervezetési zavarokat.
Croatian: Elektrokardiogrami nisu pokazali nepravilnosti srčanog ritma ili provodljivosti.
Hungarian: Ha az alkalmazást szükségesnek ítélik, a szoptatást fel kell függeszteni, és a lefejt tejet ki kell önteni.
Croatian: Ako se primjena smatra neophodnom, dojenje se mora prekinuti, a izdojeno mlijeko se mora baciti.
Hungarian: A Lumark nem gyógyszer, és önmagában nem alkalmazható.
Croatian: Lumark nije lijek i nije namijenjen samostalnoj uporabi.
Hungarian: A Lumark nem adható be közvetlenül a betegnek.
Croatian: Lumark se ne smije primijeniti izravno bolesniku.
Hungarian: kezelés alatt a májfunkciót rendszeresen ellenőrizni kell.
Croatian: Tijekom liječenja treba redovito pratiti funkciju jetre.
Hungarian: - Ca-DTPA (trinátrium-kalcium-dietilén-triamin-pentaacetát) vagy - Ca-EDTA (kalcium-dinátrium-etilén-diamin-tetraacetát)
Croatian: - Ca-DTPA (trinatrijev kalcijev dietilentriaminpentaacetat) ili - Ca-EDTA (kalcijev dinatrijev etilendiamintetraacetat)
Hungarian: Az ionizációs kamrával végzett aktivitásmérés nagyon érzékeny a geometriai tényezőkre, ezért az ilyen eljárást csak megfelelőképpen hitelesített geometriai feltételek mellett szabad végrehajtani.
Croatian: Mjerenja aktivnosti upotrebom ionizacijske komore izrazito su osjetljiva na geometrijske faktore, stoga ih treba obavljati samo u prikladno validiranim geometrijskim uvjetima.
Hungarian: Az ART-t az előállítási idő végeként határozták meg.
Croatian: Vrijeme umjeravanja aktivnosti definirano je kao kraj proizvodnje.
Hungarian: Átvételüket, használatukat, szállításukat és megsemmisítésüket az illetékes hivatalos szervezetek előírásai szerint és/vagy megfelelő engedélyeik birtokában kell végezni.
Croatian: Prijem, skladištenje, uporaba, prijenos i odlaganje moraju se obavljati sukladno propisima i/ili odgovarajućim dozvolama nadležnih tijela.
Hungarian: Milyen a Lumark külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako Lumark izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: A Lumark teljes alkalmazási előírása különálló dokumentumként található meg a gyógyszert tartalmazó csomagban abból a célból, hogy az egészségügyi szakembereket további tudományos és gyakorlati információkkal lássa el a készítmény használatára vonatkozóan.
Croatian: Potpun Sažetak opisa svojstava lijeka za Lumark priložen je kao zaseban dokument u pakiranju medicinskog proizvoda, s ciljem pružanja dodatnih znanstvenih i praktičnih informacija zdravstvenim radnicima o uporabi ovog proizvoda.
Hungarian: Az eloszlást és az ásványi anyagok koncentrációját a szervekben alacsony (9-10 mg/kg) és magas (19-20 mg/kg) intravénás adagok esetében vizsgálták patkánynál.
Croatian: Distribucija i mineralne koncentracije u organima ispitivane su pri niskim (9 - 10 mg/kg) i visokim (19 -20 mg/kg) dozama koje su štakorima davane intravenski.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Lumark-kal izotópjelölt gyógyszereket nem szabad 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni.
Croatian: Lijekovi koji su radioaktivno označeni Lumarkom ne smiju se primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Hungarian: Myelodisplasiás szindróma és akut myeloid leukaemia A neuroendokrin tumorok kezelésére alkalmazott lutécium- (
Croatian: Trudnoća Lijekovi radioaktivno označeni lutecijem (
Hungarian: Weverstraat 17 5111 PV Baarle-Nassau HOLLANDIA
Croatian: Weverstraat 17 5111 PV Baarle-Nassau NIZOZEMSKA
Hungarian: A helyszíni és a munka közben végzett mérések döntő fontosságúak, és elengedhetetlenek a személyzet összes sugárdózisának pontosabb és instruktív meghatározásához.
Croatian: Mjerenja na lokaciji i tijekom rada od ključne su važnosti i trebalo bi ih provoditi u svrhu preciznijeg i upućenijeg određivanja ukupne doze zračenja koju primi osoblje.
Hungarian: Nagyon gyakori: alopecia Kiválasztott mellékhatások leírása
Croatian: Vrlo često: alopecija
Hungarian: Végtelen biológiai felezési időt, valamint a betegtől 2 m-es távolságban folyamatos expozíciót feltételezve (amelyet a beteg nem ürít ki a kórházból történő hazabocsátását követően), ez a dózisteljesítmény a beteg közelében lévő személyek számára körülbelül 0,6 mSv értékű általános dózist eredményez, ami körülbelül fele az általános populáció számára megállapított dózisküszöbnek (1 mSv/év).
Croatian: Za osobu koja se nalazi u blizini bolesnika, pod pretpostavkom stalne izloženosti na 2 m i beskonačnog biološkog vremena poluraspada (bez eliminacije od strane bolesnika nakon otpuštanja iz bolnice), ova stopa doze će dovesti do ukupne doze od otprilike 0,6 mSv, što odgovara približno polovici doze dozvoljene za opću populaciju (1 mSv/godinu).
Hungarian: A készítményt csakis olyan személyek kezelhetik és adhatják be Önnek, akik jártasak és szakképzettek annak biztonságos alkalmazásában.
Croatian: Ovim proizvodom će rukovati i davati vam ga samo osobe koje su osposobljene i kvalificirane za njegovu sigurnu upotrebu.
Hungarian: A lutécium (177Lu) esetében a különböző dózisszintek nem eredményeztek jelentősen eltérő halmozást: az izotóp 65%-a a májban, 5,3%-a a lépben, és 13%-a a csontokban jelent meg egy nappal a beadást követően.
Croatian: pogledu lutecija (177Lu), različite razine doza nisu rezultirale bitno različitim unosom; 65 % pojavilo se u jetri, 5,3 % u slezeni te 13 % u kostima prvog dana nakon primjene.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1013/001
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1013/001
Hungarian: Ez az egészségügyi intézményből történő hazabocsátáshoz elfogadhatónak tekinthető küszöbérték (20 µSv/h) alatt van.
Croatian: To je ispod donje granice koja se smatra prihvatljivom za otpuštanje iz klinike (20 µSv/h).