FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přídatná léčba primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií
Latvian: Papildterapija primāri ģeneralizētu toniski klonisku krampju ārstēšanā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju.
Czech: Proto se u nemocných se středně těžkou poruchou funkce ledvin doporučuje upravit udržovací denní dávku levetiracetamu podle clearance kreatininu (viz bod
Latvian: Tāpēc pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem levetiracetāma dienas balstdevu ieteicams pielāgot kreatinīna klīrensam (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Czech: Farmakodynamické účinky
Latvian: Farmakodinamikā iedarbība
Czech: Přídatná terapie pro dospělé (≥18 let) a dospívající (12-17 let) s hmotností alespoň 50 kg
Latvian: Papildterapija pieaugušajiem (≥18 g.v.) un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk
Czech: Velmi časté: postihnout více než 1 z 10 osob - nazofaryngitida (zánět nosohltanu) - spavost, bolest hlavy.
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem - nazofaringīts;
Czech: 250 mg 2,5 ml (polovina 5 ml injekční lahvičky)
Latvian: 250 mg 2,5 ml (puse 5 ml flakona)
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
Latvian: Drošuma jautājumu kopsavilkums
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování Léčba přípravkem Levetiracetam může být zahájena buď intravenózním nebo perorálním podáním.
Latvian: Ārstēšanu ar levetiracetāmu var uzsākt gan intravenozi, gan, lietojot iekšķīgi.
Czech: Levetiracetam SUN koncentrát pro infuzní roztok je alternativou pro pacienty, u kterých není dočasně možné podání perorální formy levetiracetamu.
Latvian: Levetiracetam SUN koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai var lietot gadījumos, kad īslaicīgi nav iespējama s līdzekļa Levetiracetam iekšķīga lietošana.
Czech: - slabost, pocity točení hlavy nebo závratě, nebo potíže s dechem, protože může jít o příznaky závažné alergické (anafylaktické) reakce - otok tváře, rtů, jazyka a hrdla (Quinckeho edém) - příznaky podobné chřipce a vyrážka na tváři, po kterých následuje šíření kožní vyrážky s vysokou horečkou, v krevních testech je patrné zvýšení jaterních enzymů a zmnožení určitého druhu bílých krvinek (eozinofilie), může dojít i ke zvětšení lymfatických uzlin (léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky [DRESS]) - příznaky jako nízký objem moči, únava, pocit na zvracenít, zvracení, zmatenost a otoky dolních končetin v oblasti kotníků nebo chodidel - může jít o příznaky náhlého poklesu funkce ledvin - kožní vyrážka, při které mohou vzniknout puchýře připomínající svým vzhledem malé terče (mají tmavou skvrnu uprostřed, kterou obklopuje světlejší oblast, která je na svém vnějším obvodu opět ohraničena kruhem kůže tmavší barvy) (multiformní erytém) - po celém těle rozšířená kožní vyrážka s puchýři a s olupováním kůže, zejména kolem úst, nosu, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom) - závažnější forma kožní vyrážky, která vede k olupování kůže na více než 30 % povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza) - příznaky závažných duševních změn nebo stavy, kdy si někdo u Vás všimne známek zmatenosti, spavosti (ospalosti), ztráty paměti (amnézie), poruchy paměti (zapomnětlivost), abnormálního chování nebo dalších neurologických příznaků zahrnujících mimovolní nebo nekontrolované pohyby.
Latvian: Reti: var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem - infekcijas; - samazināts visu veidu asins šūnu skaits; - smagas paaugstinātas jutības reakcijas (DRESS, anafilaktiska reakcija [smaga un nopietna alerģiska reakcija], Kvinkes tūska [sejas, lūpu, mēles un rīkles pietūkums]); - samazināta nātrija koncentrācija asinīs; - pašnāvības gadījumi, personības pārmaiņas (uzvedības problēmas), domāšanas traucējumi (lēna domāšana, nespēja koncentrēties); - delīrijs; - encefalopātija (skatīt apakšpunktu "Nekavējoties informējiet ārstu", lai uzzinātu detalizētu simptomu aprakstu); - nekontrolējamas muskuļu spazmas, kas ietekmē galvu, ķermeni un locekļus, grūtības kontrolēt - kustības, hiperkinēze (hiperaktivitāte); - pankreatīts; - aknu darbības traucējumi, hepatīts; - pēkšņi pavājināta nieru darbība; - izsitumi uz ādas, kas var veidot pūšļus un izskatīties kā nelieli mērķi (tumšs laukums vidū, ko aptver bālāka zona, ar tumšu gredzenu ap malu) (erythema multiforme), izplatīti izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (Stīvensa
Czech: Jak se Levetiracetam SUN podává
Latvian: Kā lietot Levetiracetam SUN
Czech: 57 mg) sodíku v maximální jednotlivé dávce (0,8 mmol (nebo 19 mg) v jedné injekční lahvičce).
Latvian: Šīs zāles satur 2,5 mmol (vai 57 mg) nātrija ā maksimālajā devā (0,8 mmol (vai 19 mg) flakonā).
Czech: Dále obsahuje trihydrát octanu sodného, kyselinu octovou 99%, chlorid sodný, vodu na injekci.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: nātrija acetāta trihidrāts, ledus etiķskābe, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS
Czech: CLcr (ml/min/1,73 m²) = ------------------------ x 1,73 BSA pacienta (m²)
Latvian: KLkr (ml/min/1,73 m2)= ------------------------------- x 1,73
Czech: 1 500 mg dvakrát denně (1) U dětí s hmotností 25 kg nebo méně by měla být přednostně léčba zahájena perorálním roztokem.
Latvian: Lietojot bērniem, kuru ķermeņa masa ir 25 kg vai mazāk, ārstēšanas sākumā priekšroka jādod šķīdumam iekšķīgai lietošanai.
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Levetiracetam SUN Při ukončování léčby, stejně jako u jiných antiepileptických přípravků, je nutno vysazovat přípravek Levetiracetam SUN postupně, aby se zabránilo zvýšenému výskytu záchvatů.
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšanas gadījumā, Levetiracetam SUN lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, lai izvairītos no krampju pastiprināšanās.
Czech: V tabulce 1 je uveden návod k přípravě a podání koncentrátu Levetiracetam SUN k dosažení celkové denní dávky 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg, a 3 000 mg ve dvou rozdělených dávkách.
Latvian: Ieteikumus Levetiracetam SUN koncentrāta sagatavošanai un lietošanai, lai sasniegtu kopējo dienas devu 500 mg, 1000 mg, 2000 mg vai 3000 mg, dalot divās reizes devās, skatīt 1. tabulā.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Levetiracetam SUN 100 mg/ml sterilní koncentrát levetiracetamum i.v.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Levetiracetam SUN 100 mg/ml sterils koncentrāts levetiracetam
Czech: Jak Levetiracetam SUN vypadá a co obsahuje toto balení Levetiracetam SUN koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (sterilní koncentrát) je čirá, bezbarvá kapalina.
Latvian: Levetiracetam SUN koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils koncentrāts) ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Czech: Levetiracetam SUN obsahuje sodík
Latvian: Levetiracetam SUN satur nātriju
Czech: Jedna krabička obsahuje 10 injekčních lahviček.
Latvian: Katrā kartona kārbiņā ir 10 flakoni.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2-8°C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Latvian: Parasti uzglabāšanas laiks nedrīkst būt ilgāks par 24 stundām temperatūrā no 2° līdz 8°C, ja atšķaidīšana ir veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Czech: Psychiatrické poruchy deprese, hostilita/agresivita, anxieta, insomnie, nervozita/ podrážděnost sebevražedný pokus, sebevražedné představy, psychotická porucha, abnormální chování, halucinace, hněv, stav zmatenosti, panická ataka, citová labilita/výkyvy nálady, agitace dokonaná sebevražda, poruchy osobnosti, abnormální myšlení, delirium
Latvian: Pašnāvības mēģinājums, domas par pašnāvību, psihotiski traucējumi, neparasta uzvedība, halucinācijas, dusmas, apjukums, panikas lēkme, emocionāla labilitāte/ garastāvokļa svārstības, ažitācija
Czech: V tabulce 1 je uveden návod k přípravě a podání přípravku Levetiracetam SUN koncentrát pro infuzní roztok k dosažení celkové denní dávky 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg a 3 000 mg ve dvou rozdělených dávkách.
Latvian: Ieteikumus Levetiracetam SUN koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai sagatavošanai un lietošanai, lai sasniegtu kopējo dienas devu 500 mg, 1000 mg, 2000 mg vai 3000 mg, dalot divās reizes devās, skatīt 1. tabulā.
Czech: 500 mg 5 ml (jedna 5 ml injekční lahvička)
Latvian: 500 mg 5 ml (viens 5 ml flakons)
Czech: Žádné údaje o distribuci v tkáních u člověka nejsou k dispozici.
Latvian: Nav pieejamas ziņas par izkliedi cilvēka audos.
Czech: Přídatná léčba myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let.
Latvian: Papildterapija mioklonisko krampju ārstēšanā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar Juvenīlo Mioklonisko Epilepsiju.
Czech: Porucha funkce ledvin Denní dávku je nutno individuálně upravit podle renálních funkcí.
Latvian: Dienas deva jāizvēlas individuāli atkarībā no nieru darbības.
Czech: parestezie (brnění), porucha soustředění (ztráta koncentrace) - diplopie (dvojité vidění), rozostřené vidění - zvýšené/abnormální hodnoty testů jaterních funkcí - vypadávání vlasů, ekzém, svědění - svalová slabost, bolest svalů - poranění.
Latvian: (koncentrēšanās spēju zudums); - diplopija (redzes dubultošanās), neskaidra redze; - paaugstināti/izmainīti rādītāji aknu provēs; - matu izkrišana, ekzēma, nieze;
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Latvian: ZĀĻU FORMA
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku levetiracetamum
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai levetiracetam
Czech: 1000 mg 10 ml (dvě 5 ml injekční lahvičky)
Latvian: 1000 mg 10 ml (divi 5 ml flakoni)
Czech: U dospělých a dospívajících o hmotnosti 50 kg a více lze hodnotu CLcr v ml/min zjistit z hladin kreatininu v séru (mg/dl) s použitím následující rovnice:
Latvian: KLkr ml/min var noteikt pēc seruma kreatinīna (mg/dl) raksturlieluma, pieaugušajiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, ar šādu formulu:
Czech: Před užitím přípravku Levetiracetam SUN se poraďte se svým lékařem.
Latvian: Pirms Levetiracetam SUN lietošanas konsultējieties ar ārstu - Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ievērojiet ārsta norādījumus.
Czech: Jak přípravek Levetiracetam SUN uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Levetiracetam SUN
Czech: 250 až 750 mg dvakrát denně
Latvian: 250 - 750 mg divreiz dienā
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Přípravek Levetiracetam SUN je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií.
Latvian: Levetiracetam SUN indicēts monoterapijā parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju.
Czech: Gastrointestinální poruchy bolesti břicha, průjem, dyspepsie, zvracení, nauzea,
Latvian: Krampji, līdzsvara traucējumi, reibonis, letarģija, trīce
Czech: • při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
Latvian: - primāru ģeneralizētu toniski klonisku krampju ārstēšanā pieaugušajiem un idiopātiskas ģeneralizētas epilepsijas ārstēšanai pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Czech: (mimovolní chvění) - závrať (pocit otáčení) - kašel - bolesti břicha, průjem, dyspepsie (zažívací potíže), zvracení, pocit na zvracení - vyrážka - astenie (tělesná slabost)/únava.
Latvian: (enerģijas un entuziasma trūkums), trīce (patvaļīga trīcēšana); - vertigo (griešanās sajūta); - klepus; - sāpes vēderā, caureja, dispepsija (slikta gremošana kuņģī), vemšana, slikta dūša; - izsitumi; - astēnija/nespēks (nogurums).
Czech: Účinnost levetiracetamu byla prokázána ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii trvající 24 týdnů, která zahrnovala dospělé, dospívající a omezený počet dětí s idiopatickou generalizovanou epilepsií s primárně generalizovanými tonicko klonickými záchvaty (PGTC) u různých syndromů (juvenilní myoklonická epilepsie, juvenilní epilepsie s absencemi, dětská epilepsie s absencemi nebo epilepsie s generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty po probuzení).
Latvian: Levetiracetāma efektivitāte dažādu sindromu gadījumā (juvenila miokloniska epilepsija, juvenila absansu epilepsija, bērnu absansu epilepsija vai epilepsija ar Grand Mal krampjiem pamostoties) tika pierādīta 24 nedēļu dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā bija iesaistīti pieaugušie, pusaudži un neliels skaits bērnu,kuri slimo ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju ar primāri ģeneralizētiem toniski kloniskiem (PĢTK) krampjiem.
Czech: (1) První den léčby levetiracetamem se doporučuje podat nasycovací dávku 750 mg. (2) Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 250-500 mg.
Latvian: (1) Pirmā ārstēšanas dienā ar levetiracetāmu ieteicama 750 mg piesātinošā deva.
Czech: Přesný mechanismus působení levetiracetamu je stále nejasný, nicméně zdá se, že vzájemně reaguje s bílkovinou nazývanou bílkovina synaptické štěrbiny 2A, která se nachází v prostorech mezi nervy a podílí se na uvolňování chemických poslů z nervových buněk.
Latvian: Joprojām nav skaidrs levetiracetāma darbības mehānisms, bet šķiet, ka tas iedarbojas uz olbaltumvielu sinaptisko pūslīšu proteīnu 2A, kas atrodas starp nerviem un ir iesaistīts ķīmisko signālvielu atbrīvošanā no nervu šūnām.
Czech: • parciálních záchvatů s generalizací nebo bez ní u pacientů od čtyř let věku,
Latvian: • parciālās lēkmes ar vai bez ģeneralizācijas pacientiem no četru gadu vecuma;
Czech: Je dostupný ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly, 100 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā koncentrāts, no kura gatavo infūziju šķīdumu (ievadīšanai vēnā pa pilienam, 100 mg/ml).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Levetiracetam Sun je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levetiracetam Sun EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levetiracetam Sun.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levetiracetam Sun.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levetiracetam Sun platné v celé Evropské unii dne 14. prosince 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 14. decembrī izsniedza Levetiracetam Sun reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Tento mechanismus pomáhá přípravku Levetiracetam Sun stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku a předcházet záchvatům.
Latvian: Tas palīdz Levetiracetam Sun stabilizēt elektrisko aktivitāti smadzenēs un novērst lēkmes.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Levetiracetam Sun.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Levetiracetam Sun lietošanu.
Czech: Jelikož přípravek Levetiracetam Sun je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Sun ir patentbrīvas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Czech: Přípravek Levetiracetam Sun může být používán samostatně u pacientů od 16 let věku s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
Latvian: Levetiracetam Sun var lietot vienas pašas pacientiem no 16 gadu vecuma ar pirmoreiz diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu parciālas lēkmes ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Levetiracetam Sun je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Keppra.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Levetiracetam Sun un Keppra salīdzināma kvalitāte un bioloģiskā līdzvērtība.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levetiracetam Sun naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levetiracetam Sun pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: To znamená, že přípravek Levetiracetam Sun je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Keppra.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levetiracetam Sun ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir apstiprinātas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Keppra.
Czech: U pacientů ve věku od 4 do 17 let s tělesnou hmotností do 50 kg je počáteční dávka 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně, přičemž tuto dávku je možné zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně.
Latvian: Pacientiem vecumā no četriem līdz septiņpadsmit gadiem, kuru svars nepārsniedz 50 kg, sākumdeva ir 10 mg uz ķermeņa svara kg divreiz dienā, ko var palielināt līdz 30 mg/kg divreiz dienā.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Keppra přínosy přípravku Levetiracetam Sun převyšují zjištěná rizika.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Keppra gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Levetiracetam Sun bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Levetiracetam Sun reģistrācijas apliecību.
Czech: Společnost předložila údaje o levetiracetamu z publikované literatury.
Latvian: Uzņēmums iesniedza zinātnisko publikāciju datus par levetiracetāmu.
Czech: Přípravek Levetiracetam Sun může být používán rovněž jako přídatná léčba k jiným léčivým přípravkům proti epilepsii, a sice k léčbě:
Latvian: Levetiracetam Sun var lietot arī papildterapijā ar citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Sun užívá samostatně, počáteční dávka činí 250 mg dvakrát denně, přičemž po dvou týdnech se zvyšuje na 500 mg dvakrát denně.
Latvian: Lietojot Levetiracetam Sun vienas pašas, sākumdeva ir 250 mg divreiz dienā, ko pēc divām nedēļām paaugstina līdz 500 mg divreiz dienā.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Sun přidává k jiné antiepileptické léčbě, počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg činí 500 mg dvakrát denně.
Latvian: Pievienojot Levetiracetam Sun citām pretepilepsijas zālēm, sākotnējā deva pacientiem no 12 gadu vecuma, kuru svars pārsniedz 50 kg, ir 500 mg divreiz dienā.
Czech: • myoklonických záchvatů (krátkých prudkých záškubů svalu nebo skupiny svalů) u pacientů od
Latvian: • miokloniskus krampjus (īsa, strauja muskuļu vai muskuļu grupu raustīšanās) pacientiem ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju no 12 gadu vecuma;
Czech: Další informace o přípravku Levetiracetam Sun
Latvian: Cita informācija par Levetiracetam Sun.
Czech: Levetiracetam Sun je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
Latvian: Levetiracetam Sun ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Levetiracetam Sun?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Levetiracetam Sun?
Czech: Přípravek Levetiracetam Sun se používá jako alternativa pro pacienty v případě, kdy perorální léčba dočasně není možná.
Latvian: Levetiracetam Sun lieto gadījumos, kad īslaicīgi nav iespējama zāļu iekšķīga.
Czech: Použití přípravku Levetiracetam Sun ve formě infuze by mělo být dočasné.
Latvian: Levetiracetam Sun infūzijas metodi drīkst izmantot tikai īslaicīgi.
Czech: Co je Levetiracetam Sun?
Latvian: Kas ir Levetiracetam Sun?
Czech: • primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (závažných záchvatů, včetně ztráty vědomí) u pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typem epilepsie, která má patrně genetickou příčinu).
Latvian: pacientiem ar idiopātisku ģeneralizēto epilepsiju (epilepsijas veids, kuram, kā uzskata, ir ģenētisks cēlonis) no 12 gadu vecuma.
Czech: Jak byl přípravek Levetiracetam Sun zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Levetiracetam Sun izpēte?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Levetiracetam Sun schválen?
Latvian: Kāpēc Levetiracetam Sun tika apstiprinātas?
Czech: K čemu se přípravek Levetiracetam Sun používá?
Latvian: Kāpēc lieto Levetiracetam Sun?
Czech: Název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
Latvian: 250 mg Apvalkotā tablete blisteris (PVH/PVdD/alu)
Czech: číslo EU
Latvian: Levetiracetam Teva
Czech: Na oba parametry měl vliv také věk.
Latvian: Abus parametrus ietekmē arī vecums.
Czech: Tyto účinky by se měly časem snižovat.
Latvian: Tomēr šīs reakcijas laika gaitā samazinās.
Czech: Byly zjištěny i dva méně významné metabolity.
Latvian: Atklāti arī divi mazāk nozīmīgāki metabolīti.
Czech: Levetiracetam Teva se musí užívat dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer, každý den v přibližně stejnou dobu.
Latvian: Levetiracetam Teva jālieto divreiz dienā - no rīta un vakarā, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Czech: Datum první registrace: 26. srpna 2011.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 26. augusts
Czech: Nejsou k dispozici žádná klinická data, potenciální riziko pro člověka není známo.
Latvian: Klīniskie dati nav pieejami, potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Czech: Tento účinek byl výraznější u mladších dětí, ustupoval se zvyšujícím se věkem a kolem 4 let věku se stal zanedbatelným.
Latvian: Šis efekts ir izteiktāks jaunākiem zīdaiņiem un samazinājās vecumam pieaugot, kļūstot nenozīmīgam ap 4 gadu vecumu.
Czech: U starších pacientů je eliminační poločas prodloužený přibližně o 40 % (10 až 11 hodin).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem eliminācijas pusperiods palielinās par aptuveni 40% (10-11 stundām).
Czech: Hladiny methotrexátu a levetiracetamu v krvi se mají pečlivě monitorovat u pacientů, kteří užívají současně oba léky.
Latvian: Metotreksāta un levetiracetāma līmenis asinīs rūpīgi jāvēro pacientiem, kuri vienlaikus ārstēti ar abām zālēm.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl zaznamenán žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nekonstatēja ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Riziko vrozených vad u nenarozeného dítěte nelze zcela vyloučit.
Latvian: Iedzimtu defektu risku Jūsu nedzimušajam bērnam pilnībā izslēgt nevar.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o interakci levetiracetamu s alkoholem.
Latvian: Dati nav pieejami par levetiracetāma mijiedarbību ar alkoholu.
Czech: H-4042
Latvian: HU-4042
Czech: Většina pacientů měla juvenilní myoklonickou epilepsii.
Latvian: Vairumam pacientu bija juvenīlā miokloniskā epilepsija.
Czech: • Jestliže si všimnete jakéhokoli zpomalení růstu nebo neočekávaného rozvoje puberty u svého dítěte, prosím kontaktujte lékaře.
Latvian: • ja Jūs novērojat Jūsu bērna palēninātu augšanu vai negaidītu pubertātes attīstību, lūdzu, sazinieties ar ārstu;
Czech: Spolkněte tabletu přípravku Levetiracetam Teva s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody).
Latvian: Norijiet Levetiracetam Teva tabletes, uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu (piemēram, glāzi ūdens).
Czech: Ani levetiracetam ani jeho primární metabolit se ve významné míře nevážou na bílkoviny krevní plazmy (< 10 %).
Latvian: Ne levetiracetāms, ne tā primārais metabolīts nozīmīgā daudzumā nesaistās ar plazmas olbaltumvielām (< 10%).
Czech: Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Latvian: Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „EXP".