FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beispiel: Bei einem endgültigen Injektionsvolumen von 20 ml sollten Filgrastim-Gesamtdosen von unter 30 Mio. I.E. (300 μg) unter Hinzufügen von 0,2 ml einer 200 mg/ml (20 %) Albuminlösung vom Menschen verabreicht werden.
Lithuanian: Pavyzdžiui: galutiniam 20 ml tūrio injekciniam tirpalui, kai bendra filgrastimo dozė mažesnė už 30 MTV (300 µg), reikia pridėti 0,2 ml 200 mg/ml (20 %) žmogaus albumino tirpalo.
German: Verwenden Sie kein in der Spritze verbliebenes Tevagrastim erneut.
Lithuanian: Nenaudokite Tevagrastim likučio, pasilikusio švirkšte.
German: Tevagrastim ist ein Wachstumsfaktor für weiße Blutkörperchen (G-CSF: Granulozytenkoloniestimulierender Faktor) und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Zytokine genannt werden.
Lithuanian: Tevagrastim - tai baltųjų kraujo ląstelių augimo veiksnys (granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius), priklausantis vaistų, vadinamų citokinais, grupei.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viel Tevagrastim Sie nehmen sollten.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Tevagrastim turite vartoti.
German: Es gibt innerhalb desselben Patientenkollektivs keine prospektiv randomisierten Vergleichsuntersuchungen der beiden empfohlenen Methoden zur Mobilisierung peripherer Stammzellen (Filgrastim alleine oder in Kombination mit myelosuppressiver Chemotherapie).
Lithuanian: Tos pačios populiacijos pacientų atsitiktinių imčių žvalgomųjų tyrimų, kurių metu būtų lyginami du rekomenduojami mobilizavimo metodai (gydymas vien filgrastimu arba jo deriniu su mielosupresine chemoterapija), neatlikta.
German: Kutane Vaskulitisa SweetSyndrom (akute febrile neutrophile Dermatose)
Lithuanian: Odos vaskulitasa Sweet sindromas (ūmi febrilinė neutrofilinė dermatozė)
German: Eine häufige Nebenwirkung bei der Anwendung von Filgrastim sind Schmerzen in Ihren Muskeln oder Knochen (muskuloskelettale Schmerzen), die mit einem Standardschmerzmittel (Analgetikum) gelindert werden können.
Lithuanian: Dažnas Tevagrastim šalutinis poveikis yra raumenų arba kaulų skausmas (skeleto ir raumenų skausmas), kurį galima malšinti vartojant standartinių vaistų nuo skausmo (analgetikų).
German: Die Empfehlung einer Minimalanzahl von ≥ 2,0 x 106 CD34+-Zellen/kg basiert auf veröffentlichten Erfahrungswerten, die zu einer angemessenen hämatologischen Regeneration führten.
Lithuanian: Rekomenduojamas mažiausias CD34+ ląstelių kiekis ≥ 2 x 106 ląstelių/kg paremtas paskelbta klinikine patirtimi, lemiančia pakankamą kraujo sudėties atsigavimą.
German: Randomisierte, einfach verblindete Crossover-Studien mit Einmalgabe an 196 gesunden Probanden zeigten, dass das pharmakokinetische Profil von Tevagrastim dem des Referenzpräparats nach subkutaner und intravenöser Verabreichung vergleichbar war.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, viengubai akli, vienos dozės, kryžminiai tyrimai, kuriuose dalyvavo 196 savanoriai, parodė, kad Tevagrastim farmakokinetinis profilis buvo toks pat kaip ir referencinio vaisto, jį skiriant po oda ir į veną.
German: Tevagrastim ist angezeigt zur Behandlung von andauernder Neutropenie (ANC kleiner oder gleich 1,0 x 109/l) bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion zur Verminderung des Risikos bakterieller Infektionen, falls andere therapeutische Maßnahmen unzureichend sind.
Lithuanian: Tevagrastim skirtas pacientų, kuriems yra progresavusi ŽIV infekcija, persistuojančiai neutropenijai (ANS ≤ 1,0 x 109/l) gydyti, siekiant sumažinti bakterinių infekcijų riziką, kai kitos priemonės neutropenijai kontroliuoti netinka.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Fertigspritze, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato užpildytame švirkšte yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
German: Tevagrastim wird üblicherweise einmal täglich als Spritze in die Gewebeschicht direkt unter der Haut angewendet (subkutane Injektion).
Lithuanian: Tevagrastim paprastai skiriamas vieną kartą per parą vaisto suleidžiant į audinį tiesiog po oda (tai vadinama injekcija po oda).
German: Es ist wichtig, dass Sie benutzte Spritzen in einem durchstichsicheren Behältnis entsorgen.
Lithuanian: Svarbu, kad naudotus švirkštus be saugos prietaiso išmestumėte dūriui atsparioje talpyklėje.
German: Die Dosis gemäß dem Standardverfahren geben.
Lithuanian: Sušvirkškite dozę, kaip nurodyta įprastiniame protokole.
German: - Der Wirkstoff ist Filgrastim.
Lithuanian: Tevagrastim sudėtis - Veiklioji medžiaga yra filgrastimas.
German: - Sichelzellanämie, da dieses Arzneimittel eine Sichelzellkrise auslösen kann - Osteoporose (eine Knochenerkrankung)
Lithuanian: - pjautuvine anemija, nes šis vaistas gali sukelti pjautuvinių ląstelių krizę; - osteoporoze (kaulų liga).
German: Bei Krebs-Patienten war das pharmakokinetische Profil von Tevagrastim dem des Referenzpräparats nach einmaliger und wiederholter subkutaner Verabreichung vergleichbar.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams farmakokinetinis Tevagrastim ir palyginamojo preparato profilis buvo panašūs po vienkartinės ir kartotinos dozės, skiriant po oda.
German: Tevagrastim wird bei Kindern angewendet, die mit einer Chemotherapie behandelt werden oder die an einer stark verminderten Anzahl weißer Blutkörperchen (einer schweren Neutropenie) leiden.
Lithuanian: Tevagrastim skirtas vaikams, kuriems atlikta chemoterapija arba kurie serga sunkia neutropenija (kai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius), gydyti.
German: Wenn Sie die Anwendung von Tevagrastim vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tevagrastim
German: Tevagrastim, das r-metHuG-CSF (Filgrastim) enthält, führt innerhalb von 24 Stunden nach Anwendung zu einer deutlichen Steigerung der Anzahl neutrophiler Granulozyten im peripheren Blut, begleitet von gering ausgeprägter Erhöhung der Anzahl von Monozyten.
Lithuanian: Tevagrastim, kuriame yra rekombinantinio metionilinto žmogaus G-KSF (filgrastimo), per 24 valandas ypač padidina neutrofilų skaičių ir nežymiai padidina monocitų skaičių.
German: • Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet), siehe Abschnitt 2
Lithuanian: • aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus) uždegimas, žr.
German: Tevagrastim darf nicht angewendet werden,
Lithuanian: Tevagrastim vartoti negalima
German: Tevagrastim regt das Knochenmark dazu an, rasch neue weiße Blutkörperchen zu produzieren.
Lithuanian: Tevagrastim skatina kaulų čiulpus greitai gaminti naujas baltąsias kraujo ląsteles.
German: Falls erforderlich kann Tevagrastim in Glucose 50 mg/ml (5 %) Infusionslösung verdünnt werden.
Lithuanian: Jei reikia, Tevagrastim gali būti skiedžiamas 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu.
German: Tevagrastim könnte geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Lithuanian: Tevagrastim gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
German: Besondere Vorsicht sollte bei der Behandlung von Patienten mit hoch dosierter Chemotherapie angewendet werden, da zum einen ein verbessertes Ansprechen von Tumoren nicht nachgewiesen werden konnte, andererseits hohe Dosen an Chemotherapeutika zu verstärkten toxischen Wirkungen einschließlich kardialen, pulmonalen, neurologischen und dermatologischen Wirkungen führen können (vgl. hierzu auch die Fachinformationen der jeweils verwendeten Chemotherapeutika).
Lithuanian: Rizika, susijusi su chemoterapinių preparatų dozės didinimu Gydyti didelėmis chemoterapinių vaistinių preparatų dozėmis reikia ypač atsargiai, kadangi neįrodyta, kad toks gydymas pagerintų naviko pasekmes, o didesnės chemoterapinių vaistinių preparatų dozės gali sustiprinti toksinį poveikį, įskaitant poveikį širdžiai, plaučiams, nervų sistemai ir odai (reikia vadovautis konkrečių chemoterapinių vaistinių preparatų charakteristikų santraukomis).
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikati onen
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodiji mai ir procedūrų komplikacij os
German: Wie bereite ich meine Tevagrastim-Injektion vor?
Lithuanian: Kaip pasiruošti Tevagrastim injekcijai?
German: Die Anwendung von Tevagrastim während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Tevagrastim nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
German: Relatives Risiko (95 % KI) von GvHD und TRM nach Behandlung mit G-CSF nach Knochenmarktransplantation
Lithuanian: TpŠL ir GSM reliatyvi rizika (95 % PI) po kaulų čiulpų transplantacijos gavusiems gydymą
German: Was ist Tevagrastim?
Lithuanian: Kas yra Tevagrastim
German: Tevagrastim sollte nicht mit Natriumchloridlösung verdünnt werden.
Lithuanian: Tevagrastim negali būti skiedžiamas natrio chlorido tirpalu.
German: Wie ist Tevagrastim anzuwenden, und wie viel soll ich einnehmen?
Lithuanian: Kaip Tevagrastim skiriamas ir kiek jo vartoti?
German: Suchen Sie einen bequemen, gut beleuchteten Platz auf und legen Sie alle Materialien, die Sie benötigen, so hin, dass Sie sie erreichen können (die Fertigspritze mit Tevagrastim und Alkoholtupfer).
Lithuanian: Pasirinkite patogią, gerai apšviestą darbo vietą ir viską, ko Jums reikia (Tevagrastim užpildytą švirkštą ir alkoholiu suvilgytus tamponus).
German: Sepsis Bronchitis Infektion der oberen Atemwege Harnwegsin fektion
Lithuanian: Bronchitas Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
German: Verwendung der Fertigspritze ohne Nadelschutzsystem Die Dosis gemäß dem Standardverfahren verabreichen.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto su adata, neturinčia apsauginės priemonės, naudojimas Sušvirkškite dozę, kaip nurodyta įprastiniame protokole.
German: Bei einer separaten retrospektiven internationalen Studie bei Patienten mit akuter und chronisch-myeloischer Leukämie wurde kein Einfluss auf GvHD, TRM und
Lithuanian: Atskiro retrospektyvinio tarptautinio tyrimo, kuriame dalyvavo ūmine ir lėtine mieloidine leukemija sergantys pacientai, metu nestebėta jokio poveikio TpŠL rizikai, GSM ar mirtingumui.
German: Bei Patienten, die Filgrastim in einer Verdünnung mit Konzentrationen unter 1,5 Mio. I.E (15 μg) pro ml erhalten, sollte Serum-Albumin vom Menschen (HSA) in einer Endkonzentration von 2 mg/ml zugesetzt werden.
Lithuanian: Jeigu filgrastimas skiedžiamas iki koncentracijos, mažesnės už 1,5 MTV (15 µg)/ml, reikia pridėti tiek žmogaus serumo albumino, kad galutinė koncentracija būtų 2 mg/ml.
German: Um sich selbst eine subkutane Injektion zu geben, benötigen Sie: - eine Fertigspritze mit Tevagrastim; - Alkoholtupfer oder etwas Vergleichbares; - ein durchstichsicheres Behältnis (einen Plastikbehälter, den Ihnen das Krankenhaus oder die
Lithuanian: Patiems švirkščiantis vaistą, reikės šių priemonių: - Tevagrastim užpildyto švirkšto; - alkoholiu suvilgyto tampono; - nepraduriamos talpos (plastikinės talpos, kurią jums duos ligoninėje ar vaistinėje), kurioje galima saugiai laikyti panaudotus švirkštus ir adatas.
German: Bei Patienten, die zuvor sehr exzessiv mit myelosuppressiven Therapien behandelt wurden, kann es vorkommen, dass die Mobilisierung der PBPC nicht ausreicht, um die empfohlene Minimalanzahl (≥ 2,0 x 106 CD34+-Zellen/kg) zu erzielen, oder die Beschleunigung der Thrombozytenregeneration weniger stark ausgeprägt sein als bei zuvor nicht oder weniger extensiv behandelten Patienten.
Lithuanian: Ankstesnė citotoksinių vaistinių preparatų ekspozicija Pacientams, kuriems prieš tai buvo taikytas labai ekstensyvus mielosupresinis gydymas, PKKL mobilizavimas gali būti nepakankamas, kad būtų surinktas mažiausias rekomenduojamas jų kiekis (≥ 2 x 106 CD34+ ląstelių/kg) arba kad pagreitėtų trombocitų atsigavimas iki tokio pat lygio.
German: Filgrastim zeigte keinen Einfluss auf die Reproduktionsfähigkeit oder Fertilität männlicher und weiblicher Ratten (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Filgrastimas nedarė toksinio poveikio žiurkių patinų ar patelių reprodukcijai ar vaikingumui (žr.
German: DistressSyndroma Respiratoris che
Lithuanian: Ūminis respiracinio distreso sindromasa
German: Bei Patienten mit schwerer chronischer Neutropenie (SCN)
Lithuanian: Ligoniai, kuriems yra sunki lėtinė neutropenija (SLN) Dozavimas
German: Tevagrastim ist in Packungen mit 1, 5 oder 10 Fertigspritzen oder Bündelpackungen mit 10 (2 Packungen mit 5) Fertigspritzen mit Injektionsnadel mit oder ohne Nadelschutzsystem erhältlich.
Lithuanian: Tevagrastim tiekiamas pakuotėmis po 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų ar sudėtinėse pakuotėse po 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštų su injekcine adata, turinčia arba neturinčia apsauginę priemonę.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliąjai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
German: Desinfizieren Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer und halten Sie die Haut zwischen Daumen und Zeigefinger fest, ohne Sie einzuklemmen (siehe Abbildung 5).
Lithuanian: Dezinfekuokite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu ir nykščiu bei smiliumi, nespausdami, suimkite odos raukšlę (žr.
German: Tevagrastim 48 Mio. I.E./0,8 ml
Lithuanian: Tevagrastim 48 MTV/0,8 ml
German: Bei Patienten, Kinder und Erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer Neutropenie mit einer Gesamtanzahl an neutrophilen Granulozyten (ANC) von bis zu 0,5 x 109/l sowie einer Vorgeschichte von schwerwiegenden oder wiederkehrenden Infektionen, ist die Langzeitbehandlung mit Tevagrastim angezeigt, um die Anzahl von neutrophilen Granulozyten zu erhöhen und die Häufigkeit und Dauer von infektionsbedingten Symptomen zu vermindern.
Lithuanian: Vaikams ar suaugusiems žmonėms, kuriems yra sunki įgimta, ciklinė arba idiopatinė neutropenija, kai absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra ≤ 0,5 x 109/l, ir buvo sunkių arba pasikartojančių infekcijų, Tevagrastim rekomenduojama vartoti ilgai neutrofilų skaičiui padidinti ir su infekcijomis susijusių reiškinių dažniui ir trukmei sumažinti.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1,2 Mio. I.E. (12 µg)/kg/Tag als Einzeldosis oder in mehreren Dosen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,2 MTV (12 µg) /kg per parą per vieną kartą ar padalijus per kelis kartus.
German: Wegen des möglichen Risikos einer mikrobiellen Kontaminierung sind Tevagrastim-Spritzen nur zum Einmalgebrauch bestimmt.
Lithuanian: Dėl galimo mikrobiologinio užterštumo, Tevagrastim tiekiamas užpildytuose vienkartiniuose švirkštuose.
German: Lassen Sie den Kolben los.
Lithuanian: Paleiskite stūmoklį.
German: Tevagrastim 30 Mio. I.E./0,5 ml
Lithuanian: Tevagrastim 30 MTV/0,5 ml
German: Zur Mobilisierung der PBPC bei gesunden Spendern vor allogener PBPC-Transplantation
Lithuanian: Normalių donorų PKKL mobilizacija prieš alogeninę PKKL transplantaciją Dozavimas
German: Bei Verdünnung in Glucose 50 mg/ml (5 %) Infusionslösung ist Tevagrastim mit Glas und unterschiedlichen Plastikmaterialien wie PVC, Polyolefin (ein Copolymer aus Polypropylen und Polyethylen) und Polypropylen kompatibel.
Lithuanian: Praskiedus 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu, Tevagrastim galima laikyti stikliniuose ir įvairiuose plastikiniuose induose, įskaitant tuos, kurie pagaminti iš PVC, poliolefino (polipropileno ir polietileno kopolimero) ir polipropileno.
German: Nach der Anwendung von G-CSF wurde bei gesunden Probanden und bei Krebspatienten Aortitis berichtet.
Lithuanian: Aortitas Užregistruota atvejų, kai, pavartojus G-KSF, sveikiems tiriamiesiems ir pacientams, sergantiems vėžiu, pasireiškė aortitas.
German: Suchen Sie einen bequemen, gut beleuchteten Platz auf und legen Sie alle Materialien, die Sie benötigen, so hin, dass Sie sie erreichen können (die Fertigspritze mit Tevagrastim, Alkoholtupfer und das durchstichsichere Behältnis).
Lithuanian: Pasirinkite patogią, gerai apšviestą darbo vietą ir viską, ko Jums reikia (Tevagrastim užpildytą švirkštą, alkoholiu suvilgytus tamponus ir nepraduriamą talpą) pasidėkite prieinamoje vietoje.
German: Eine versehentliche Exposition mit Temperaturen im Gefrierbereich hat keinen nachteiligen Auswirkungen auf die Stabilität von Tevagrastim.
Lithuanian: Atsitiktinai paveikus vaistinį preparatą šaldančioms temperatūroms, Tevagrastim stabilumas nepaveikiamas.
German: Tevagrastim wurde bei schwangeren und stillenden Frauen nicht untersucht.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Tevagrastim poveikis nėščioms arba žindančioms moterims neištirtas.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei Patienten, die zur Mobilisierung von PBPC behandelt werden
Lithuanian: Specialūs įspėjimai pacientams, kuriems atliekamas PKKL mobilizavimas Mobilizavimas
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
German: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.
German: - Da das Nadelschutzsystem Nadelstichverletzungen nach dem Gebrauch verhindert, sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung erforderlich.
Lithuanian: Naudotų švirkštų naikinimas - Po naudojimo apsauginė adatos priemonė apsaugo nuo įsidūrimo, todėl nereikia laikytis jokių specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti.
German: Tevagrastim ist eine Injektions-/Infusionslösung in einer Fertigspritze.
Lithuanian: Tevagrastim yra injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte.
German: Verwendung der Fertigspritze mit Nadelschutzsystem Das Nadelschutzsystem bedeckt die Nadel nach der Injektion, um Nadelstichverletzungen vorzubeugen.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto, kurio adata turi apsauginę priemonę, naudojimas Apsauginė adatos priemonė uždengia adatą po injekcijos, kad ji neįdurtų.
German: Bei Patienten mit HIV-Infektion
Lithuanian: ŽIV infekuoti pacientai
German: Filgrastim wird als subkutane Injektion verabreicht.
Lithuanian: filgrastimo reikia skirti injekcijos po oda būdu.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Tevagrastim enthält
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Tevagrastim sudėtis - Veiklioji medžiaga yra filgrastimas.
German: Unter Dauerinfusion mit Filgrastim von bis zu 28 Tagen bei Patienten nach autologer Knochenmarktransplantation ergaben sich vergleichbare
Lithuanian: Nuolat iki 28 dienų lašinant į veną filgrastimą ligoniams po autologinės kaulų čiulpų transplantacijos, vaistas nesikaupė organizme, o pusinės eliminacijos periodai buvo panašūs.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 Mio. I.E. (5 µg)/kg/Tag als Einzeldosis oder in mehreren Dosen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 MTV (5 µg) /kg per parą per vieną kartą ar padalijus per kelis kartus.
German: Die häufigsten schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen, die während der Filgrastim-Behandlung auftreten können, sind: anaphylaktische Reaktion, schwerwiegende pulmonale Nebenwirkungen (einschließlich interstitieller Pneumonie und ARDS), Kapillarlecksyndrom, schwere Splenomegalie/ Milzruptur, Übergang in ein myelodysplastisches Syndrom oder Leukämie bei Patienten mit SCN,
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos, kurių gali atsirasti gydymo filgrastimo metu, yra anafilaksinė reakcija, sunkūs nepageidaujami plaučių reiškiniai e (įskaitant intersticinę pneumoniją ir ŪRDS), kapiliarų pralaidumo sindromas, sunki splenomegalija / blužnies plyšimas, transformacija į mielodisplazijos sindromą arba leukemiją sunkia lėtine neutropenija sergantiems pacientams, transplantato prieš šeimininką liga (TpŠL) pacientams po alogeninės kaulų čiulpų transplantacijos ar periferinio kraujo kamieninių ląstelių persodinimo ir pjautuvinių ląstelių krizė pjautuvine anemija sergantiems pacientams.
German: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Lithuanian: Tel: +44 1977 628500
German: Das Nadelschutzsystem schiebt sich schnell über die Nadel, um sie zu umschließen (siehe Abbildung 7).
Lithuanian: Adatos apsauginė priemonė greitai uždengs adatą (žr.
German: Filgrastim könnte einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Lithuanian: Filgrastimas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
German: Tevagrastim 48 Mio. I.E./0,8 ml: Jede Fertigspritze enthält 48 Millionen internationale Einheiten [Mio. I.E.] (480 Mikrogramm) Filgrastim in 0,8 ml Lösung.
Lithuanian: Tevagrastim 48 MTV/0,8 ml: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 48 milijonai tarptautinių vienetų (MTV) (480 mikrogramų) filgrastimo 0,8 ml injekcinio tirpalo.
German: e. Andere besondere Patientengruppen
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos Senyvi pacientai
German: Tevagrastim 30 Mio. I.E./0,5 ml: Jede Fertigspritze enthält 30 Millionen internationale Einheiten [Mio. I.E.] (300 Mikrogramm) Filgrastim in 0,5 ml Lösung.
Lithuanian: Tevagrastim 30 MTV/0,5ml: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 30 milijonų tarptautinių vienetų (MTV) (300 mikrogramų) filgrastimo 0,5 ml injekcinio tirpalo
German: Jeder ml Injektions-/Infusionslösung enthält 60 Millionen Internationale Einheiten [Mio. I.E.] (600 µg) Filgrastim.
Lithuanian: Kiekviename injekcinio ar infuzinio tirpalo ml yra 60 milijonų tarptautinių vienetų [MTV] (600 mikrogramų) filgrastimo.
German: - Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf gebrauchte Nadeln auf.
Lithuanian: Naudotų švirkštų naikinimas - Nebedėkite gaubtelio ant naudoto švirkšto.
German: Es ist wichtig, dass Sie unverzüglich Ihren Arzt kontaktieren, - wenn Sie allergische Reaktionen, einschließlich Schwäche, Blutdruckabfall, Atembeschwerden, Anschwellen des Gesichts (Anaphylaxie), Hautausschlag, juckenden Ausschlag (Urtikaria), Schwellungen der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachen (Angioödem) und Atemnot (Dyspnoe) haben.
Lithuanian: Svarbu nedelsiant kreiptis į savo gydytoją: - jeigu patiriate alerginę reakciją, įskaitant silpnumą, kraujospūdžio sumažėjimą, kvėpavimo sutrikimus, veido tinimą (anafilaksiją), odos išbėrimą, niežtintį išbėrimą (dilgėlinę), veido, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklės tinimą (angioneurozinę edemą) ir kvėpavimo pasunkėjimą (dispnėją); - jeigu vargina kosulys, karščiavimas ir kvėpavimo pasunkėjimas (dispnėja), nes tai gali būti ūminio respiracinio distreso sindromo (ŪRDS) požymis; - jeigu išsivystė inkstų pažeidimas (glomerulonefritas).
German: Tevagrastim 30 Mio. I.E./0,5 ml Injektions-/Infusionslösung Tevagrastim 48 Mio. I.E./0,8 ml Injektions-/Infusionslösung
Lithuanian: Tevagrastim 30 MTV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Tevagrastim 48 MTV/0,8 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
German: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Lithuanian: EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
German: Um sich selbst eine subkutane Injektion zu geben, benötigen Sie: - eine Fertigspritze mit Tevagrastim, - Alkoholtupfer oder etwas Vergleichbares,
Lithuanian: Patiems švirkščiantis vaistą, reikės šių priemonių: - Tevagrastim užpildyto švirkšto; - alkoholiu suvilgyto tampono.
German: TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Lithuanian: Tel: +49 731 402 08
German: Hyperurikä mie
Lithuanian: Hiperurike mija
German: Entsorgen Sie die Spritze gemäß den Anweisungen Ihres Arztes, Pflegepersonals oder Apothekers
Lithuanian: Išmeskite adatą taip, kaip Jums pataria Jūsų gydytojas, slaugytoja arba vaistininkas.
German: Tevagrastim ist angezeigt zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien sowie zur Verminderung der Häufigkeit neutropenischen Fiebers bei Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung (außer chronisch myeloischer Leukämie und myelodysplastischem Syndrom) mit üblicher zytotoxischer Chemotherapie behandelt werden und zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien bei Patienten, die eine myeloablative Behandlung mit anschließender Knochenmarktransplantation erhalten, bei denen ein erhöhtes Risiko einer verlängerten schweren Neutropenie besteht.
Lithuanian: Tevagrastim skirtas citotoksiniais chemoterapiniais vaistais gydomų onkologinių ligonių (išskyrus sergančius lėtine mieloleukoze ir mielodisplaziniais sindromais) neutropenijos trukmei ir febrilinės neutropenijos dažniui sumažinti, taip pat ligonių, kuriems po mieloabliacinio gydymo ir kaulų čiulpų transplantacijos gresia ilgalaikė sunki neutropenija, neutropenijos trukmei sumažinti.
German: Tevagrastim wirkt, indem es das Knochenmark zur verstärkten Bildung von weißen Blutkörperchen anregt.
Lithuanian: Tevagrastim veikia skatindamas kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.