FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ihon alle tapahtuvaa antoa koskeneessa tutkimuksessa 5,8 %:lle [3/52] potilaista kehittyi neutraloivia vasta-aineita tosilitsumabille, mutta vakavaa tai kliinisesti merkittävää yliherkkyysreaktiota ei kehittynyt.
Maltese: Fl-Istudju SC 5.8% [3/52] żviluppaw antikorpi pożittivi newtralizzanti kontra tocilizumab mingħajr ma żviluppaw reazzjoni ta' sensittività eċċessiva serja jew klinikament sinifikanti.
Finnish: Tutkimuksen SC-I tulokset esitetään taulukossa 2.
Maltese: Irriżultati minn studju SC-I huma murija f'Tabella 2.
Finnish: Jättisoluarteriittipotilailla RoActemran efektiivinen t½ vaihteli vakaassa tilassa 162 mg:n annosten viikoittaisen annon yhteydessä 18,3 vuorokaudesta 18,9 vuorokauteen ja 162 mg:n annosten joka toinen viikko annon yhteydessä 4,2 vuorokaudesta 7,9 vuorokauteen.
Maltese: F'pazjenti b'GCA, fi stat fiss, it-t½ effettiva ta' RoActemra varjat bejn 18.3 u 18.9 ijiem għall-kors ta' 162 mg kull ġimgħa, u bejn 4.2 u 7.9 ijiem għall-kors ta' 162 mg kull ġimagħtejn.
Finnish: Selluliitti, keuhkokuume, suun herpes simplexinfektio, vyöruusu
Maltese: Ċellulite, Pulmonite, Herpes simplex talħalq, Herpes zoster
Finnish: • keuhkoinfektio (keuhkokuume)
Maltese: • infezzjoni fil-pulmun (pnewmonja)
Finnish: Perifeerinen ödeema, yliherkkyysreakti ot
Maltese: Edima periferali, Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Finnish: Lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta asteikolla 0−100 mm mitattuna osoitti, että tosilitsumabi vähensi taudin aktiivisuutta enemmän kuin lumelääke (korjattu keskimuutos -45,2 mm vs -35,2 mm, p = 0,0031).
Maltese: Il-valutazzjoni globali tat-tabib tal-attività tal-marda kif imkejjla fuq skala ta' 0-100 mm, uriet tnaqqis akbar fl-attività tal-marda għal tocilizumab meta mqabbel mal-plaċebo (bidliet medji aġġustati ta'45.2 mm vs -35.2 mm, p=0.0031).
Finnish: IL-6 osallistuu erilaisiin fysiologisiin tapahtumaketjuihin, joita ovat esimerkiksi T-solun aktivoituminen, immunoglobuliinierityksen käynnistyminen, akuutin vaiheen proteiinisynteesin käynnistyminen maksassa ja hematopoieesin stimuloituminen.
Maltese: IL-6 huwa involut f'diversi proċessi fiżjoloġiċi bħall-attivazzjoni taċ-ċelluli T, induzzjoni tas-sekrezzjoni ta' immunoglobulini, induzzjoni ta' sintesi ta' proteini tal-fwied ta' fażi akuta u stimulazzjoni ta' emopoesi.
Finnish: hypofibrinogenemia
Maltese: Ipertrigliċeridemija
Finnish: Interstitiaalinen keuhkosairaus
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja
Finnish: Yli 100 kg painavista potilaista on vain vähän tietoa (n = 7).
Maltese: Hemm data limitata għal pazjenti li jiżnu iktar minn 100 kg (n=7).
Finnish: Raportoituja vakavia infektioita, joista osa johti potilaan kuolemaan, olivat keuhkokuume, selluliitti, vyöruusu, gastroenteriitti, divertikuliitti, sepsis ja bakteeriartriitti.
Maltese: Infezzjonijiet serji li ġew irrappurtati, uħud b'riżultat fatali, kienu jinkludu pulmonite, ċellulite, herpes zoster, gastroenterite, divertikulite, sepsi u artrite batterika.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiiviset lääkeaineet, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC07.
Maltese: Immunosoppressivi, inibituri ta' interleukin; Kodiċi ATC:
Finnish: • Hoitajan tietopaketti
Maltese: • Pakkett ta' Informazzjoni għall-infermier
Finnish: Kuusi kuukautta kestäneissä kontrolloiduissa tutkimuksissa on raportoitu yleisesti veren rasva-arvojen, kuten kokonaiskolesterolin, triglyseridien, LDL- ja/tai HDL-kolesterolin, nousua.
Maltese: Waqt il-provi kkontrollati ta' 6 xhur ġew irrapportati b'mod komuni żidiet fil-parametri tal-lipidi bħal kolesterol totali, trigliċeridi, kolesterol LDL, u/jew kolesterol HDL.
Finnish: Yleisyysluokka arvioitiin käyttämällä 95 prosentin luottamusvälin ylärajaa ja se perustuu kliinisissä tutkimuksissa tosilitsumabille altistuneiden potilaiden kokonaismäärään.
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza kienet stmata bħala l-limitu ta' fuq tal-intervall ta' kunfidenza ta' 95% ikkalkulat abbażi tan-numru totali ta' pazjenti esposti għal TCZ fil-provi kliniċi.
Finnish: ANC 0.5-1
Maltese: ANC 0.5 sa 1
Finnish: Säilytä ruiskua aina jääkaapissa 2 °C - 8 ºC:n lämpötilassa.
Maltese: Dejjem aħżen is-siringa fi friġġ f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Finnish: Remissio: ei sairauden pahenemisvaihetta ja CRP normalisoitunut Pitkäkestoinen remissio: remissio viikosta 12 viikkoon 52, potilaiden on noudatettava tutkimussuunnitelmassa määriteltyä prednisonihoidon asteittaista lopettamista ¹ analyysi kliinisen remission ja sairauden ensimmäisen pahenemisvaiheen välisestä ajasta (päivää) 2 parametrittömien tietojen p-arvot määriteltiin Van Elterenin analyysillä § tilastollisia analyysejä ei ole tehty
Maltese: Remissjoni: nuqqas ta' rikaduta u normalizzazzjoni tas-CRP Remissjoni sostnuta: remissjoni minn ġimgħa 12 sa ġimgħa 52 -Il-pazjenti jridu jaderixxu mal-prednisone mnaqqas bilmod għax-xejn iddefinit mill-protokoll ¹ analiżi taż-żmien (f'jiem) bejn remissjoni klinika u l-ewwel irkadar tal-marda 2 valuri p huma determinati bl-użu ta' analiżi Van Elteren għal data mhux parametrika § analiżi statistiċi ma twettqux
Finnish: Viikko 24
Maltese: Ġimgħa 24:
Finnish: Lumevalmiste + 26 viikon aikana asteittain lopetettava prednisonihoito N = 50
Maltese: Plaċebo + 26 ġimgħa ta' prednisone mnaqqas bilmod għax-xejn N=50
Finnish: • Muut aineet ovat L-histidiini, L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti, L-arginiini, Larginiinihydrokloridi, L-metioniini, polysorbaatti 80, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma L-Histidine, L-Histidine monohydrochloride monohydrate, L-Arginine, L-Arginine hydrochloride, L-Methionine, Polysorbate 80 u Ilma għall-injezzjonijiet.
Finnish: (ryhmät A, B, C ja G)
Maltese: (Gruppi A, B, Ċ u G)
Finnish: Rocephinin antaa tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja.
Maltese: Rocephin normalment jingħata minn tabib jew infermier.
Finnish: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Maltese: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis ċ.
Finnish: b Ks. kohta 4.4
Maltese: b Ara sezzjoni 4.4
Finnish: Älä sekoita kalsiumia sisältävien liuosten, kuten Hartmannin, Ringerin tai täydellisen parenteraalisen ravitsemushoitoliuoksen kanssa.
Maltese: Tħallatx ma' soluzzjonijiet li fihom il-kalċju, inkluż Hartmann's, Ringers u Nutrizzjoni Parenterali Totali
Finnish: Syfilis
Maltese: Sifilide
Finnish: Diluutiotesti (MIC, mg/l) Herkkä
Maltese: Test tad-Dilwazzjoni (MIC, mg/L) Suxxettibbli
Finnish: Yleinen (≥ 1/100, < 1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 - < 1/10)
Finnish: Granulosytopenia Anemia
Maltese: Granuloċitopenija Anemija
Finnish: Bacteroides spp Fusobacterium spp.
Maltese: Fusobacterium spp.
Finnish: Streptococcus pneumoniae
Maltese: Streptococcus pneumoniae ċ.
Finnish: Nokkosihottuma StevensJohnsonin oireyhtymäb
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnsonb
Finnish: Yksi gramma Rocephin-valmistetta sisältää 3,6 mmol natriumia.
Maltese: Kull gramma ta' Rocephin fiha 3.6 mmol ta' sodium.
Finnish: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae% Klebsiella oxytoca% Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Maltese: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli% Klebsiella pneumoniae% Klebsiella oxytoca%
Finnish: • 1-2 g kerran päivässä sairastamasi infektion vaikeusasteen ja luonteen mukaan.
Maltese: • 1 sa 2 g darba kuljum skont is-severità u t-tip ta' infezzjoni.
Finnish: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
Maltese: Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
Finnish: Komplisoituneet virtsatieinfektiot (pyelonefriitti mukaan lukien)
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat tal awrina (inkluż pajelonefrite)
Finnish: Muut:
Maltese: Nota:
Finnish: • anemiatyyppi, jossa veren punasolut hajoavat (hemolyyttinen anemia)
Maltese: • Forma ta' anemija fejn ċelluli ħomor tad-demm jiġu meqruda (anemija emolitika).
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkkä) £ Koagulaasinegatiiviset stafylokokit (metisilliinille herkkä) £ Streptococcus pyogenes (ryhmä A) Streptococcus agalactiae (ryhmä B) Streptococcus pneumoniae
Maltese: Streptococcus pyogenes (Grupp A) Streptococcus agalactiae (Grupp B) Streptococcus pneumoniae Streptococci tal-grupp Virdans
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rocephin
Maltese: Mediċini oħra u Rocephin
Finnish: Disseminoitunut Lymen borrelioosi (varhaisvaihe [aste II] ja myöhäisvaihe [aste III]) 50-80 mg/kg kerran vuorokaudessa 14-21 vuorokauden ajan.
Maltese: Lyme borreliosis mifruxa (bikrija [Stadju II] u ttardjata [Stadju III]) 50 - 80 mg/kg darba kuljum għal 14-21 ġurnata.
Finnish: Jaksottaiset injektiot laskimoon pitää antaa 5 minuutin kestoisina mieluiten suurehkoon laskimoon.
Maltese: Injezzjoni intermittenti fil-vini għandha tingħata fuq medda ta' 5 minuti preferibbilment filvini l-kbar.
Finnish: Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100)
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1000 - < 1/100)
Finnish: Rocephin voi aiheuttaa heitehuimausta.
Maltese: Rocephin jista' jikkawża sturdament.
Finnish: keftriaksoni (keftriaksoninatriumina)
Maltese: (inkluż pajelonefrite)
Finnish: • vatsassa ja vatsakalvossa (peritoniitti)
Maltese: • addome u ħajt addominali (peritonite).
Finnish: • penisilliiniä sitovien proteiinien heikentynyt affiniteetti keftriaksoniin
Maltese: • affinità mnaqqsa ta' proteini li jeħlu ma' penicillin għal ceftriaxone.
Finnish: Saostumat häviävät yleensä keftriaksonihoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Maltese: Preċipitazzjoni normalment hija riversibbli mat-twaqqif ta' ceftriaxone (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: Keftriaksonin kokonaispuhdistuma plasmasta (sitoutuneen ja sitoutumattoman) on 10-22 ml/min.
Maltese: Tneħħija mill-plażma ta' ceftriaxone totali (imwaħħal u mhux imwaħħal) hija ta' 10 - 22 ml/min.
Finnish: 100 mg/kg (enintään 4 g)
Maltese: 100 mg/kg (massimu 4 g)
Finnish: • ihottuma.
Maltese: • Konvulżjonijiet.
Finnish: Vastasyntyneet vauvat (0-14 vrk)
Maltese: Trabi tat-twelid (0-14-il ġurnata)
Finnish: • estämään infektioita leikkausten yhteydessä.
Maltese: • biex jiġu evitati infezzjonijiet waqt kirurġija.
Finnish: Anaerobit
Maltese: Anaerobiċi
Finnish: 80-100 mg/kg (enintään 4 g)
Maltese: 80-100 mg/kg (massimu 4 g)
Finnish: Huom:
Maltese: dożaġġ:
Finnish: Keftriaksoni ei kirjallisuudessa esitettyjen raporttien perusteella ole yhteensopiva amsakriinin, vankomysiinin, flukonatsolin ja aminoglykosidien kanssa.
Maltese: Ibbażat fuq rapporti mil-letteratura, ceftriaxone mhux kompatibbli ma' amsacrine, vancomycin, fluconazole u aminoglycosides.
Finnish: Verivirtsaisuus Glykosuria
Maltese: Ematurja Glukosurja
Finnish: • keuhkoissa
Maltese: • pulmun.
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysib
Maltese: Nekrolisi tossika talepidermideb
Finnish: Antotiheys** Käyttöaiheet
Maltese: Frekwenza talkura **
Finnish: Hemolyyttinen anemiab
Maltese: Anemija emolitikab
Finnish: 50-100 mg/kg (enintään 4 g)
Maltese: 50-100 mg/kg (Massimu 4 g)
Finnish: Enterococcus spp Listeria monocytogenes
Maltese: Listeria monocytogenes
Finnish: Keftriaksoni ei metaboloidu systeemisesti vaan muuntuu suolen bakteerien vaikutuksesta inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Maltese: Ceftriaxone mhux metabolizzat b'mod sistemiku; iżda jiġi mibdul għall-metaboliti inattivi mill-flora tal-imsaren.
Finnish: Rocephin voi vaikuttaa virtsasta tehtävän sokerikokeen tuloksiin ja verikokeeseen, jonka nimi on Coombsin koe.
Maltese: Rocephin jista' jaffettwa r-riżultati ta' testijiet tal-awrina għaz-zokkor u ta' test tad-demm magħruf bħala t-test ta' Coombs.
Finnish: 250 mg, 500 mg, 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten 1 g injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2 g injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten Laskimoon tai lihakseen
Maltese: 250 mg, 500 mg, 1 g trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni 250 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni 1 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni 2 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni Użu għal ġol-vini jew għal ġol-muskoli
Finnish: Keftriaksoni, kuten muutkin antibiootit, voi aiheuttaa virheellisen positiivisen tuloksen galaktosemiakokeeseen.
Maltese: Ceftriaxone, bħal antibijotiċi oħra, jista' jwassal għal testijiet pożittivi foloz għal galaktosemija.
Finnish: Chlamydia-lajit Chlamydophila-lajit Mycoplasma-lajit Legionella-lajit Ureaplasma urealyticum
Maltese: Jekk teħtieġ tagħmel test tad-demm jew tal-awrina
Finnish: Lidokaiinin käyttö
Maltese: Użu ta' lidocaine
Finnish: Keftriaksonin keskimääräisen huippupitoisuuden on raportoitu olevan bakteerimeningiittiä sairastavan potilaan aivo-selkäydinnesteessä enimmillään 25 % pitoisuudesta plasmassa verrattuna 2 %:n pitoisuuteen, jos aivokalvot eivät ole tulehtuneet.
Maltese: Il konċentrazzjonijiet massimi medji ta' ceftriaxone fis-CSF f'pazjenti b'meninġite kkawżata minn batterja huma rrappurtati li huma sa 25 % tal-livelli fil-plażma meta mqabbla ma' 2 % tal-livelli fil plażma f'pazjenti b'meninġi mhux infjammati.
Finnish: Harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta)
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Finnish: Akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi
Maltese: Eritema multiforme Exanthematous pustulosis ġeneralizzata akuta
Finnish: 500 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Tanska, Suomi: Rocephalin Ranska: Rocephine
Maltese: 500 mg Trab u Solvent għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni Id-Danimarka, il-Finlandja:
Finnish: 250 mg, 500 mg, 1g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten [täytetään kansallisesti]
Maltese: 250 mg, 500 mg, 1 g trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Finnish: Viridans-ryhmän streptokokit Haemophilus influenzae
Maltese: Haemophilus influenzae ċ.
Finnish: Vastasyntyneiden suuri saostumien riski johtuu heidän pienemmästä veritilavuudestaan ja pidemmästä keftriaksonin puoliintumisajasta aikuisiin verrattuna (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Maltese: Ir-riskju għoli ta' preċipitazzjoni fi trabi tat-twelid huwa riżultat talvolum baxx ta' demm tagħhom u l-half-life itwal ta' ceftriaxone meta mqabbla mal-adulti (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, u 5.2).
Finnish: Ilmaantuvuus näyttää olevan vähäisempää hitaan infuusion (20-30 minuuttia) yhteydessä.
Maltese: L-inċidenza tidher li hija aktar baxxa b'infużjoni bil-mod (fuq 20 - 30 minuta).
Finnish: Laskimoon infuusiona annettujen keftriaksoniannosten 500 mg, 1 g ja 2 g jälkeen keftriaksonipitoisuudet plasmassa ovat noin 80 mg/l annoksen 500 mg jälkeen, 150 mg/l annoksen 1 g jälkeen ja 250 mg/l annoksen 2 g jälkeen.
Maltese: Wara infużjoni fil-vini ta' 500 mg, 1 g u 2 g ceftriaxone, il-livelli fil-plażma ta' ceftriaxone huma madwar 80, 150 u 250 mg/l rispettivament.
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat (≥ 50 kg:n painoiset) lapset
Maltese: Adulti u tfal b'età 'l fuq minn 12-il sena (≥ 50 kg)
Finnish: Ks. lidokaiinin valmisteyhteenveto, etenkin vasta-aiheet.
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott ta' lidocaine, speċjalment kontraindikazzjonijiet.
Finnish: Antibakteerikirjo
Maltese: Spettru antibatteriku
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole raportoitu keftriaksonin ja oraalisten kalsiumia sisältävien valmisteiden välillä eikä lihakseen annettavan keftriaksonin ja (laskimoon tai suun kautta annettavien) kalsiumia sisältävien valmisteiden välillä.
Maltese: Ma kienx hemm rapporti ta' interazzjoni bejn ceftriaxone u prodotti orali li fihom il-kalċju jew interazzjoni bejn ceftriaxone fil-muskoli u prodotti li fihom il-kalċju (fil-vini jew orali).
Finnish: 0-14 päivän ikäiset vastasyntyneet Rocephin on vasta-aiheista keskosille korjattuun viikon 41 ikään asti (raskausviikot + elinviikot).
Maltese: Trabi tat-twelid minn 0-14-il ġurnata Rocephin huwa kontraindikat fi trabi tat-twelid prematuri sa età ta' wara l-mestrwazzjoni ta' 41
Finnish: Keftriaksoni on vasta-aiheista vastasyntyneille (≤ 28 vuorokauden ikäisille), jos he tarvitsevat (tai oletettavasti tarvitsevat) hoitoa kalsiumia sisältävillä laskimoon annettavilla liuoksilla, mukaan lukien jatkuva kalsiumia sisältävä infuusio, kuten parenteraalista ravitsemusta, koska keftriaksonin ja kalsiumin yhdistelmään liittyy saostumisriski (ks. kohta 4.3).
Maltese: Ceftriaxone huwa kontraindikat fi trabi tat-twelid (≤ 28 ġurnata) jekk dawn ikunu jeħtieġu (jew huma mistennija li jeħtieġu) kura b'soluzzjonijiet fil-vini li jkun fihom il-kalċju, inkluż infużjonijiet kontinwi li fihom il-kalċju bħal nutriment parenterali, minħabba r-riskju ta' preċipitazzjoni ta' ceftriaxone-kalċju (ara sezzjoni 4.3).
Finnish: Saatavana olevat vahvuudet ovat 250 mg, 500 mg, 1 g ja 2 g. Kaikkia vahvuuksia ei ehkä ole kaupan kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Maltese: Il-qawwiet disponibbli huma 250 mg, 500 mg, 1g u 2g.
Finnish: • komitea aloitti lausuntomenettelyn direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisesti;
Maltese: • Il-kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Finnish: Lymen borrelioosi
Maltese: Borreljożi ta' Lyme
Finnish: Imeytymisestä, jakautumisesta, metaboliasta ja eliminaatiosta on annettu tietoja.
Maltese: Informazzjoni dwar l-assorbiment, id-distribuzzjoni, il-metaboliżmu u l-eliminazzjoni ġiet ipprovduta.
Finnish: Kohta 4.5: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Maltese: Sezzjoni 4.5- Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Finnish: Tippuri, gonokokkiartriitti, gonokokin aiheuttama silmätulehdus
Maltese: Gonorrea, artrite gonokokkali, infezzjoni gonokokkali fl-għajnejn
Finnish: Bakteeriendokardiitti
Maltese: Endokardite batterika
Finnish: Keftriaksoni ei metaboloidu systeemisesti vaan muuttuu inaktiivisiksi metaboliiteiksi suolistobakteerien vaikutuksesta.
Maltese: Ceftriaxone ma jiġix metabolizzat b'mod sistemiku; iżda jiġi konvertit f'metaboliti inattivi mill-flora tal-imsaren.
Finnish: Kohta 4.6: Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Maltese: Sezzjoni 4.6 - Fertilità, tqala u treddigħ
Finnish: Liuotinampulli sisältää joko steriiliä vettä injektioita varten tai 1-prosenttista lidokaiinihydrokloridiliuosta.
Maltese: Kunjetti tas-solvent fihom jew ilma sterili għall-injezzjonijiet jew soluzzjoni ta' 1% lidocaine hydrochloride.
Finnish: Rocephin on hyväksytty 19:ssä EU:n jäsenvaltiossa, ja siitä on laadittu erilaisia kansallisesti hyväksyttyjä valmisteyhteenvetoja.
Maltese: Rocephin huwa approvat fi 19-il Stat Membru tal-UE b'Sommarji tal-Karatteristiċi talProdott (SmPCs) differenti approvati fuq livell nazzjonali.
Finnish: Lisäksi bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista annetun ohjeen (Note for guidance on evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections, CPMP/EWP/558/95 rev 2) liiteluonnoksessa viitataan vain vatsansisäiseen infektioon.
Maltese: Barra minn hekk labbozz tal-addendum għan-Nota għall-gwida dwar il-valutazzjoni ta' prodotti mediċinali indikati għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi (CPMP/EWP/558/95 rev 2) jirreferi għal IAI biss.
Finnish: Koko keftriaksonin eliminaation puoliintumisaika on aikuisilla noin 8 tuntia.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni ta' ceftriaxone totali fl-adulti hija ta' madwar 8 sigħat.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti myös tulokset yhdestä pediatrisesta tutkimuksesta, johon osallistui 48 potilasta iältään kahdesta kuukaudesta viiteen vuoteen.
Maltese: Il-MAH ippreżenta wkoll studju pedjatriku wieħed, li fih ħadu sehem 48 pazjent bejn xahrejn u 5 snin.
Finnish: Virtsatieinfektiot, mukaan lukien pyelonefriitti
Maltese: Infezzjonijiet tal-apparat urinarju (UTI), inkluż pajelonefrite
Finnish: Valmisteyhteenvedon laatimista koskevan ohjeistuksen noudattamiseksi maininta yhteensopimattomuuksista amsakriinin, vankomysiinin, fluokonatsolin ja aminoglykosidien (jotka sisältyvät EU:n keskeiseen turvallisuusprofiiliin) kanssa siirrettiin kohtaan 6.2 (Yhteensopimattomuudet).
Maltese: Sabiex tkun konformi mal-Linja Gwida dwar is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-prodott, iddikjarazzjoni li ssemmi inkompatibiltajiet ma' amsacrine, vancomycin, fluconazole u aminoglycosides (li hija inkluża fis-CSP tal-UE) tressqet għas-Sezzjoni 6.2 (Inkompatibilitajiet).
Finnish: Keftriaksonin tehokkuudesta infektioiden perioperatiivisessa ehkäisyssä on todisteita monentyyppisestä kirurgiasta, esimerkiksi sydänkirurgiasta, ortopedisestä kirurgiasta, virtsa- ja sukupuolielinten kirurgiasta ja eturauhasen höyläysleikkauksesta.
Maltese: Hemm evidenza għall-effikaċja ta' ceftriaxone fil-profilassi perioperattiva ta' infezzjonijiet f'bosta tipi ta' kirurġija bħal kirurġija tal-qalb, kirurġija ortopedika, kirurġija ġenitourinarja u risezzjoni transuretrali tal-prostata (TURP).
Finnish: Rocephin sisältää keftriaksonia, kefalosporiiniantibioottia, joka vaikuttaa in vitro joihinkin grampositiivisin ja gramnegatiivisiin bakteereihin.
Maltese: Rocephin fih ceftriaxone, aġent antibatteriku ta' sefalosforin b'attività in-vitro kontra firxa ta' batterji Gram-pożittivi u Gram-negattivi.
Finnish: Yleisimmät Rocephinista ilmoitetut haittavaikutukset ovat eosinofilia, leukopenia, trombosytopenia, ripuli, ihottuma ja kohonneet maksaentsyymiarvot.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrapportati b'mod frekwenti għal Rocephin huma eosinofilja, lewkopenja, tromboċitopenja, dijarea, raxx, u żieda fl-enzimi epatiċi.
Finnish: Keftriaksonin on osoitettu olevan hyödyllinen sekä varhain (vaihe II) että myöhään (vaihe III) disseminoituneessa Lymen borrelioosissa, ja sitä suositellaan nykyisissä kliinisissä ohjeissa.
Maltese: Ceftriaxone intwera li kien ta' benefiċċju kemm fl-istadju bikri (Stadju II) u fl-istadju tard (Stadju III ) ta' borreljożi ta' Lyme disseminat u huwa rakkomandat f'linji gwida kliniċi attwali.
Finnish: Perioperatiivisten infektioiden ehkäisy
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet perioperattivi
Finnish: Ihon ja pehmytkudoksen infektiot
Maltese: Infezzjonijiet fil-Passaġġ Respiratorju ta' Isfel (LRTI)
Finnish: CHMP:n pyynnöstä valmisteyhteenvetoon lisättiin lääkkeiden välinen vuorovaikutus (DDI) antikoagulanttien kanssa sekä suositus siitä, että INR-arvoja (International Normalised Ratio) seurataan säännöllisesti.
Maltese: Fuq talba tas-CHMP, ġiet inkluża informazzjoni dwar l-interazzjonijiet bejn il-mediċini (DDI) ma' antikoagulanti, b'rakkomandazzjoni li l-INR (Proporzjon Normalizzat Internazzjonali) jiġi mmonitorjat ta' spiss.
Finnish: Keftriaksonia on käytetty vertailulääkkeenä monissa hiljattain tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa tutkittiin uudempia antibakteerisia lääkkeitä, kuten keftarolinista ja keftobiprolista.
Maltese: Ceftriaxone ġie użat bħala komparatur f'diversi provi kliniċi li saru reċentement ta' prodotti mediċinali antibatteriċi ġodda fosthom ceftaroline u ceftobiprole.
Finnish: C. difficile -bakteeria ja antibiootteihin liittyvää koliittia koskevien tietojen sanamuotoa muutettiin betalaktaameja koskevien edellisten 30 artiklan mukaisten yhtenäistämismenettelyjen tavoin ja lisäämällä tähän kohtaan yliherkkyysreaktiot ja yhteisvaikutukset kalsiumia sisältävien valmisteiden kanssa.
Maltese: L-informazzjoni dwar C. difficile u kolite marbuta mal-antibijotiċi ġiet ifformulata mill-ġdid f'konformità ma' proċeduri preċedenti ta' armonizzazzjoni skont l-Artikolu 30 għal beta- lactams u biex tinkludi reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva u interazzjonijiet ma' prodotti li fihom il-kalċju.
Finnish: "Purpura fulminans" poistettiin käyttöaiheista, koska katsottiin, että sairaus on sellaisten spesifisten infektioiden ilmentymä, jotka kaikki jo sisältyvät käyttöaiheiden luetteloon.
Maltese: ‘Purpura fulminans' tħassret bħala indikazzjoni peress li kien hemm qbil li l-kundizzjoni hija manifestazzjoni ta' infezzjonijiet speċifiċi, li kollha diġà huma koperti fil-lista ta' indikazzjonijiet.
Finnish: Vatsansisäiset infektiot
Maltese: Infezzjonijiet intra-addominali (IAI)
Finnish: Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România.
Maltese: Ir-Rumanija Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România.
Finnish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Maltese: Il-Ġermanja Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Finnish: Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1
Maltese: Roche (Hungary) Ltd.