FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Docetaxel Accord se emplea en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo.
Portuguese: O Docetaxel Accord é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Spanish: El principio activo presente en Docetaxel Accord, el docetaxel, pertenece al grupo de medicamentos antineoplásicos conocidos como taxanos.
Portuguese: A substância ativa do Docetaxel Accord, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancerosos conhecidos como taxanos.
Spanish: • cáncer de pulmón no microcítico.
Portuguese: • carcinoma do pulmão de células não pequenas.
Spanish: Docetaxel Accord se emplea con prednisona o prednisolona (antiinflamatorios);
Portuguese: O Docetaxel Accord é utilizado em associação com prednisona ou prednisolona (medicamentos antiinflamatórios);
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara la comercialización de Docetaxel Accord.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Docetaxel Accord.
Spanish: También puede utilizarse con cisplatino (otro antineoplásico) en pacientes que todavía no hayan recibido ningún tratamiento contra el cáncer;
Portuguese: Pode ainda ser utilizado em associação com cisplatina (outro medicamento anticanceroso) em doentes que não tenham ainda recebido tratamento para o cancro;
Spanish: Docetaxel Accord se emplea en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo (otros antineoplásicos);
Portuguese: O Docetaxel Accord é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo (outros medicamentos anticancerosos);
Spanish: El día antes de la perfusión de Docetaxel Accord, también debe administrarse al paciente un antiinflamatorio, por ejemplo, dexametasona.
Portuguese: O doente deve receber também um medicamento anti-inflamatório, como a dexametasona, a começar no dia antes da perfusão de Docetaxel Accord.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Docetaxel Accord?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Docetaxel Accord?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Docetaxel?
Portuguese: Por que foi aprovado o Docetaxel Accord?
Spanish: ¿Qué es Docetaxel Accord?
Portuguese: O que é o Docetaxel Accord?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Docetaxel Accord?
Portuguese: Para que é utilizado o Docetaxel Accord?
Spanish: ¿Cómo se usa Docetaxel Accord?
Portuguese: Como se utiliza o Docetaxel Accord?
Spanish: ¿Cómo actúa Docetaxel Accord?
Portuguese: Como funciona o Docetaxel Accord?
Spanish: Tamañ o del envase
Portuguese: Dimensão da embalagem
Spanish: si tiene una enfermedad hepática grave.
Portuguese: - se tiver uma doença hepática grave.
Spanish: TTP = tiempo hasta la progresión; "ne" indica que no se pudo estimar o que no se pudo alcanzar.
Portuguese: TTP = tempo até à progressão; "ne" indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda alcançado.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Portuguese: Estas permitem a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento.
Spanish: Plan de gestión de riesgos (PGR)
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Spanish: Segundo episodio: suspender el tratamiento.
Portuguese: Segundo episódio: descontinuar o tratamento.
Spanish: Mediana del tiempo hasta la progresión (semanas):
Portuguese: Tempo mediano até à progressão (semanas):
Spanish: Dosis habitual
Portuguese: Dose habitual
Spanish: si el número de células blancas de la sangre es demasiado bajo.
Portuguese: - se o número de glóbulos brancos é demasiado baixo.
Spanish: No se observaron diferencias estadísticas entre los grupos de tratamiento en cuanto a la Calidad de Vida Global.
Portuguese: Não se observaram diferenças estatísticas entre os diferentes grupos de tratamento para a Qualidade de Vida Global.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento, no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Se debe considerar los posibles efectos sobre el sistema nervioso central.
Portuguese: Deve ter-se em consideração possíveis efeitos sobre o sistema nervoso central.
Spanish: Tamaño del tumor ≤ 2 cm > 2 cm
Portuguese: Dimensão do carcinoma ≤2 cm >2 cm
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no utiliza.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Spanish: Categoría 1 de edad < 50 años ≥ 50 años
Portuguese: Categoria Idade 1 <50 anos ≥50 anos
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Spanish: Se recomendó un total de 70 Gy para los regímenes acelerados y 74 Gy para los hiperfraccionados.
Portuguese: Foi recomendado um total de 70 Gy no caso de regimes acelerados e de 74 Gy para os esquemas hiperfracionados.
Spanish: • elevación de los enzimas del hígado (de ahí la necesidad de análisis de sangre con regularidad).
Portuguese: • aumento das enzimas hepáticas (daí a necessidade de análises regulares ao sangue).
Spanish: Categoría 2 de edad < 35 años ≥ 35 años
Portuguese: Categoria Idade 2 <35 anos ≥35 anos
Spanish: Su médico calculará el área de superficie corporal en metros cuadrados (m2) y determinará la dosis que debe usted recibir.
Portuguese: O seu médico vai calcular a sua área de superfície corporal em metros quadrados (m2) e vai determinar a dose que lhe deve ser administrada.
Spanish: Los datos de SLE no fueron estadísticamente significativos y continuaron asociados a una tendencia positiva a favor de TAC.
Portuguese: Os dados de SLD não foram estatisticamente significativos mas ainda foram associados a uma tendência positiva a favor do TAC.
Spanish: Los requisitos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento están dispuestos en la lista de fechas de referencia de la Unión (EURD list) prevista en el artículo 107c(7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: Se han descrito insuficiencia renal y fallo renal.
Portuguese: Foram notificadas insuficiência renal e falência renal.
Spanish: Peligroso para aquellos que sufren alcoholismo.
Portuguese: É nocivo para indivíduos que sofram de alcoolismo.
Spanish: Tasa de respuesta global (%):
Portuguese: Taxa de resposta global (%):
Spanish: La función cardiaca debe ser monitorizada incluso durante el tratamiento (por ej. cada tres meses) para facilitar la identificación de los pacientes que pueden desarrollar una disfunción cardiaca.
Portuguese: A função cardíaca deve ser também monitorizada durante o tratamento (por exemplo de três em três meses) para ajudar a identificar doentes que possam desenvolver disfunções cardíacas.
Spanish: Se han notificado casos de desequilibrio electrolítico.
Portuguese: Foram notificados casos de desequilíbrio eletrolítico.
Spanish: Hipotensión; Hipertensión; Hemorragia
Portuguese: Hipotensão; Hipertensão; Hemorragia
Spanish: • visión borrosa debido a la inflamación de la retina dentro del ojo (edema macular cistoide)
Portuguese: • visão turva devido ao inchaço da retina no interior do olho (edema macular cistoide)
Spanish: El concentrado es una solución transparente, de incolora a amarilla pálida.
Portuguese: O concentrado é uma solução límpida, incolor a amarela-pálida.
Spanish: FAC Razón de riesgos (TAC/FAC)
Portuguese: Índice de causalidade (TAC/FAC)
Spanish: Igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Spanish: Infórmeles inmediatamente si nota alguno de estos efectos.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um destes efeitos.
Spanish: Tanto hombres como mujeres deberán tomar medidas de contracepción durante el tratamiento y, en el caso de los hombres, también al menos durante 6 meses después de su finalización (ver sección 4.6).
Portuguese: Devem ser tomadas medidas contracetivas tanto por homens como por mulheres durante o tratamento e, no caso dos homens até pelo menos 6 meses após o fim da terapêutica (ver secção 4.6).
Spanish: Mujeres de en edad fértil/Anticoncepción en hombres y mujeres
Portuguese: Mulheres em idade fértil/ contraceção em homens e mulheres
Spanish: El contenido de alcohol de este medicamento puede tener efectos sobre el sistema nervioso central (parte del sistema nervioso que incluye el cerebro y la médula espinal).
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento poderá ter efeitos no sistema nervoso central (a parte do sistema nervoso que inclui o cérebro e a medula espinal).
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: A frequência é definida como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10000 a < 1/1000); muito raros (< 1/10000); desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Durante la perfusión en el hospital pueden ocurrir las siguientes reacciones alérgicas (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Portuguese: Durante a perfusão no hospital poderão ocorrer as seguintes reações alérgicas (podem afetar mais do que 1 pessoa em cada 10):
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Citotóxico
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Citotóxico
Spanish: Durante el tratamiento se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Portuguese: Deverá ser utilizado um método contracetivo eficaz durante o tratamento.
Spanish: Método de administración Para consultar las instrucciones de preparación y administración del medicamento, ver sección 6.6.
Portuguese: Modo de administração Para instruções acerca da preparação ou administração do medicamento, ver secção 6.6.
Spanish: Dicha información le permitirá decidir a su médico si es necesaria una reducción de la dosis.
Portuguese: Esta informação irá permitir decidir quanto à necessidade ou não de redução da dose.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Portuguese: Os profissionais de saúde são convidados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema de comunicação nacional listado no Apêndice V.
Spanish: Usar el medicamento inmediatamente una vez añadido a la bolsa de perfusión.
Portuguese: Utilize o medicamento imediatamente após a sua adição ao saco de perfusão.
Spanish: Los pacientes deben ser monitorizados para detectar síntomas de insuficiencia cardiaca congestiva durante la terapia y durante el periodo de seguimiento.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a sintomas de insuficiência cardíaca congestiva durante o tratamento e o período de acompanhamento.
Spanish: Análisis estadístico
Portuguese: Análise estatística
Spanish: Una minoría de los pacientes fueron analizados utilizando fluorescencia de hibridación in-situ (FISH).
Portuguese: Uma minoria de doentes foi testada usando a hibridização por fluorescência in-situ (FISH).
Spanish: El personal del hospital le monitorizará cuidadosamente durante el tratamiento.
Portuguese: Os profissionais de saúde hospitalares vão monitorizar cuidadosamente o seu estado durante o tratamento.
Spanish: DOCETAXEL KABI le será administrado por un profesional sanitario.
Portuguese: O DOCETAXEL KABI ser-lhe-á administrado por um profissional de saúde.
Spanish: No debe quedarse embarazada mientras esté en tratamiento con este medicamento y debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante la terapia, ya que DOCETAXEL KABI puede ser dañino para el feto.
Portuguese: Não deve engravidar durante o tratamento com este medicamento e terá de utilizar um método de contraceção eficaz durante o tratamento, porque o DOCETAXEL KABI pode ser prejudicial para o feto.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DE LOTE
Spanish: Cáncer de pulmón de células no pequeñas
Portuguese: Carcinoma do pulmão de células não-pequenas
Spanish: • aumento o pérdida de peso.
Portuguese: • aumento ou diminuição de peso.
Spanish: Datos escasos procedentes de un estudio no controlado sugieren una interacción entre docetaxel y carboplatino.
Portuguese: Dados limitados de um único estudo não controlado sugeriram uma interação entre o docetaxel e a carboplatina.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico hospitalario si está utilizando, ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo aquéllos obtenidos sin receta.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico hospitalar se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Spanish: Se ha realizado un estudio con 14C-docetaxel en tres pacientes con cáncer.
Portuguese: Realizou-se um estudo com 14C-docetaxel em três doentes com carcinomas.
Spanish: No se ha estudiado el potencial carcinogénico de docetaxel,
Portuguese: Não foi estudado o potencial carcinogénico do docetaxel.
Spanish: No existe información acerca del uso de docetaxel en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existe informação sobre o uso de docetaxel em mulheres grávidas.
Spanish: Aunque la mayoría de los casos ocurren durante el primer o segundo ciclo de la pauta de tratamiento que contiene docetaxel, puede desarrollarse enterocolitis en cualquier momento, y puede causar la muerte desde el primer día de la apariación.
Portuguese: Embora a maioria dos casos tenha ocorrido durante o primeiro ou segundo ciclo de regime contendo docetaxel, a enterocolite pode desenvolver-se a qualquer momento e pode conduzir à morte desde o início da reação.
Spanish: Su médico puede cambiar la dosis y frecuencia de la administración dependiendo de sus análisis de sangre, su estado general y su respuesta a DOCETAXEL KABI.
Portuguese: O seu médico pode alterar a dose e a frequência da administração em função do resultado das suas análises ao sangue, da sua condição física e da sua resposta ao DOCETAXEL KABI.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Raros: Episodios hemorrágicos asociados a trombocitopenia grado3/4.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Raros: episódios hemorrágicos associados a trombocitopenia de grau 3/4.
Spanish: Puede ser de moderado a grave y se ha asociado con muerte (ver sección 4.8.
Portuguese: Esta pode ser moderada a grave e tem sido associada a morte (ver secção 4.8).
Spanish: En conjunto, los resultados de calidad de vida (QoL) y beneficio clínico indican de forma contundente una mejora en el grupo TCF.
Portuguese: Em geral, os resultados de qualidade de vida (QoL) e de benefícios clínicos indicaram de forma consistente uma melhoria a favor do braço TCF.
Spanish: Segundo episodio: suspender sólo el 5-FU, en todos los ciclos siguientes
Portuguese: Segundo episódio: parar apenas a administração de 5-FU, em todos os ciclos subsequentes.
Spanish: Docetaxel es una sustancia procedente de las agujas (hojas) del árbol del tejo.
Portuguese: O docetaxel é uma substância derivada das agulhas das árvores do teixo.
Spanish: Se han descrito casos de alopecia permanente (frecuencia no conocida).
Portuguese: Foram notificados casos de alopecia permanente (frequência desconhecida).
Spanish: Número de pacientes Tasa de respuesta al tumor
Portuguese: Número de doentes Taxa de resposta do tumor
Spanish: La duración del ciclo de tratamiento fue de 3 semanas para el grupo TCF y 4 semanas para el grupo CF.
Portuguese: A duração de um ciclo de tratamento foi de 3 semanas para o braço TCF e de 4 semanas para o braço CF.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 de Mayo de 2012 Fecha de la última revalidación: 23 Febrero 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de maio de 2012 Data da última renovação: 23 de fevereiro de 2017
Spanish: perforación intestinal.
Portuguese: perfuração intestinal.
Spanish: Diferencia entre tratamientos: 7,1% [IC 95%: 0,7; 13,5] *: Corregido en las comparaciones múltiples y ajustado para los factores de estratificación (estadío de la enfermedad y área de tratamiento), basado en la población de pacientes evaluables.
Portuguese: Diferença do tratamento: 7,1% [IC 95%: 0,7; 13,5] * Corrigido para comparações múltiplas e ajustado para fatores de estratificação (estadio da doença e região do tratamento), com base na população de doentes avaliáveis.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS ETIQUETA DEL VIAL
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO FRASCO PARA INJETÁVEIS
Spanish: Eficacia de docetaxel en el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico
Portuguese: Eficácia de docetaxel no tratamento de doentes com adenocarcinoma gástrico
Spanish: Para la combinación con trastuzumab, se presentan reacciones adversas (de todos los grados) notificadas en ≥ 10%.
Portuguese: Na associação com trastuzumab, são apresentados os efeitos adversos (todos os graus) notificados em ≥ 10%.
Spanish: Es importante que lea cuidadosamente el contenido de esta guía antes de preparar la solución de perfusión de DOCETAXEL KABI.
Portuguese: É importante que leia atentamente todo este guia antes da preparação da solução para perfusão de DOCETAXEL KABI.
Spanish: Durante el tratamiento, puede usted recibir otros medicamentos para mantener el número de sus células sanguíneas.
Portuguese: Durante o tratamento, podem administrar-lhe outros medicamentos para manter o número de glóbulos no sangue.
Spanish: En aproximadamente el 20% de estos casos no había factores de riesgo para fallo renal agudo, como medicamentos nefrotóxicos concomitantes o trastornos gastrointestinales.
Portuguese: Em cerca de 20% destes casos não houve fatores de risco para a falência renal aguda tais como medicação nefrotóxica concomitante e doenças gastrointestinais.
Spanish: Los efectos no deseados sobre testículo, observados en estudios de toxicidad sobre roedores, sugieren que docetaxel puede dañar la fertilidad masculina.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis observados a nível dos testículos dos roedores nos estudos de toxicidade sugerem que o docetaxel pode reduzir a fertilidade masculina.
Spanish: Síntomas tempranos como dolor y sensibilidad abdominal, fiebre, diarrea, con o sin neutropenia pueden ser manifestaciones tempranas de toxicidad gastrointestinal grave y deben ser valoradas y tratadas de forma inmediata.
Portuguese: Sintomas tais como dor e sensibilidade abdominal precoce, febre, diarreia, com ou sem neutropenia, podem ser manifestações precoces de toxicidade gastrointestinal grave e devem ser avaliados e tratados de imediato.
Spanish: Todos los materiales utilizados para la dilución y administración deben ser desechados, de acuerdo con las normas estándar.
Portuguese: Todos os materiais usados na diluição e administração devem ser eliminados de acordo com os procedimentos estabelecidos.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente deberá ingresar en una unidad especializada y las funciones vitales serán monitorizadas estrictamente.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve ser mantido numa unidade especializada, com monitorização regular das funções vitais.
Spanish: Si se queda embarazada durante su tratamiento, tiene que informar inmediatamente a su médico.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, deve informar o seu médico imediatamente.
Spanish: Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de DOCETAXEL KABI en carcinoma nasofaríngeo en niños de 1 mes hasta 18 años de edad.
Portuguese: A segurança e eficácia de DOCETAXEL KABI no carcinoma nasofaríngico em crianças com idade entre 1 mês e menos de 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Spanish: Listo para añadir a la solución para perfusión.
Portuguese: Pronto a adicionar a uma solução para perfusão.
Spanish: Un análisis actualizado de la supervivencia llevado a cabo con una mediana del tiempo de seguimiento de 41,6 meses, no ha seguido mostrando una diferencia estadísticamente significativa a favor del régimen TCF y ha mostrado que el beneficio de TCF sobre CF se observa claramente entre los 18 y los 30 meses de seguimiento.
Portuguese: Uma análise atualizada da sobrevivência, realizada com um tempo mediano de acompanhamento de 41,6 meses, não demonstrou uma diferença estatisticamente significativa, apesar de favorecer sempre o regime TCF, e mostrou que o benefício do TCF sobre o CF é nitidamente observado entre os 18 e 30 meses de seguimento.
Spanish: Para la razón de riesgos estimada se utilizó el modelo de riesgos proporcional de Cox con el grupo de tratamiento como factor.
Portuguese: O índice de causalidade foi previsto usando o modelo de causalidade proporcional Cox e usando o grupo de tratamento como fator.
Spanish: Su médico debe abordarlo inmediatamente.
Portuguese: O seu médico deve resolvê-los imediatamente.
Spanish: La retención de líquidos es acumulativa en incidencia y en gravedad (ver sección 4.4).
Portuguese: A retenção de líquidos é cumulativa em incidência e gravidade (ver secção 4.4).
Spanish: Grado Histológico
Portuguese: Grau histológico
Spanish: La unión del docetaxel a proteínas es elevada (> 95%).
Portuguese: O docetaxel tem uma elevada ligação às proteínas (> 95%).
Spanish: El uso de tratamiento de soporte temprano podría ayudar a mejorar la enfermedad.
Portuguese: O início precoce dos cuidados paliativos podem ajudar a melhorar o estado do doente.
Spanish: Se analizaron los subgrupos de pacientes tratados con TAC según los principales factores prognósticos definidos de forma prospectiva:
Portuguese: Foram analisados subgrupos de doentes tratados com TAC segundo os principais fatores de prognóstico definidos prospectivamente:
Spanish: Enfermedad progresiva como mejor respuesta global (%) * Test log rank no estratificado
Portuguese: Progressão de doença como melhor resposta (%) * Teste de ordenação logarítmica não estratificada
Spanish: Preparación de la administración intravenosa
Portuguese: Preparação da administração intravenosa
Spanish: El uso de docetaxel debe estar restringido a unidades especializadas en la administración de quimioterapia citotóxica y sólo debe ser administrado bajo la supervisión de un médico especializado en quimioterapia anticancerosa (ver sección 6.6).
Portuguese: O uso de docetaxel deve ser restrito a unidades especializadas na administração de quimioterapia citotóxica e só deve ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência no uso de quimioterapia antineoplásica (ver secção 6.6).
Spanish: • disminución de la tensión arterial, latidos cardíacos irregulares o rápidos
Portuguese: • diminuição da pressão arterial; pulsação irregular ou rápida
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
Spanish: • Extraer asépticamente la cantidad necesaria de concentrado para solución para perfusión con una jeringa calibrada.
Portuguese: • Retire assepticamente o volume necessário de concentrado para solução para perfusão com uma seringa calibrada.
Spanish: Los pacientes ancianos tratados con TCF deben ser estrechamente vigilados.
Portuguese: Os idosos tratados com TCF devem ser cuidadosamente vigiados.