FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: From a microbiological point of view, the infusion solution should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu infuzinį tirpalą būtina vartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
English: Premedication The recommended premedication regimen should be performed at least 30 minutes prior to each administration of JEVTANA with the following intravenous medicinal products to mitigate the risk and severity of hypersensitivity:
Lithuanian: Rekomenduojamą parengtinį gydymą būtina skirti likus mažiausiai 30 minučių iki kiekvienos JEVTANA dozės infuzavimo.
English: Serum creatinine should be measured at baseline, with each blood count and whenever the patient reports a change in urinary output.
Lithuanian: Kreatinino koncentraciją būtina tirti prieš gydymą, kartu su kiekvienu kraujo ląstelių kiekio tyrimu bei visada, kai pacientas praneša apie išskiriamo šlapimo kiekio pokytį. Jei atsiranda bet koks inkstų funkcijos pablogėjimas iki ≥ 3 laipsnio (pagal CTCAE 4.0) inkstų nepakankamumo, gydymą kabazitakseliu būtina nutraukti.
English: Patients under treatment with cabazitaxel should be advised to inform their doctor prior to continuing treatment if symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness, or weakness develop.
Lithuanian: Kabazitakseliu gydomi pacientai turi žinoti, kad atsiradus neuropatijos simptomų (pvz., skausmui, deginimui, dilgčiojimui, tirpimui ar silpnumui), apie juos gydytojui būtina pasakyti prieš kiekvieną naują gydymo kursą.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Lithuanian: Koncentrato ir tirpiklio flakonų turinį būtina vartoti nedelsiant. Jei nevartojama nedelsiant, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
English: • severe stomach pain or stomach pain that doesn't go away.
Lithuanian: • Nemalonus raumenų pojūtis, raumenų maudimas ar skausmas.
English: • sore in the mouth or on lips
Lithuanian: • Burnos ar lūpų skausmas.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Lithuanian: Nedažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Lithuanian: Koncentrato ir tirpiklio mišinys
English: What you need to know before you are given JEVTANA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant JEVTANA
English: Haemorrhoids
Lithuanian: Išialgija
English: 13.4 (12.19 to 14.88)
Lithuanian: 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: This is common (may affect up to 1 in 10 people).
Lithuanian: Toks poveikis yra dažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
English: Repeated administration of ketoconazole (400 mg once daily), a strong CYP3A inhibitor, resulted in a 20% decrease in cabazitaxel clearance corresponding to a 25% increase in AUC.
Lithuanian: CYP3A inhibitoriai Pakartotinai skiriant stipraus CYP3A inhibitoriaus ketokonazolo (400 mg kartą per parą)
English: Each vial of concentrate contains 60 mg cabazitaxel.
Lithuanian: Kiekviename koncentrato flakone yra 60 mg kabazitakselio.
English: Abdominal pain 43 (11.6) Dyspepsia
Lithuanian: Nugaros skausmas 60 (16,2) Artralgija
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT JEVTANA 60 mg concentrate and solvent for solution for infusion.
Lithuanian: JEVTANA 60 mg koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui
English: Facilities and equipment for the treatment of serious hypersensitivity reactions like hypotension and bronchospasm must be available (see section 4.4).
Lithuanian: , hipotenzijai ir bronchų spazmui, gydyti (žr.
English: • If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: Cystitis due to radiation recall phenomenon, including haemorrhagic cystitis, were reported uncommonly.
Lithuanian: Nedažnai pranešta apie spindulinio gydymo sukeltų reakcijų atsinaujinimo fenomeno sukeltą cistitą, įskaitant hemoraginį cistitą.
English: • haemorrhoids
Lithuanian: Juostinė pūslelinė
English: Suomi/Finland Sanofi Oy
Lithuanian: Sanofi Oy
English: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Lithuanian: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
English: Pelvic pain
Lithuanian: Tirpiklio flakonas
English: Bone marrow suppression manifested as neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, or pancytopenia may occur (see “Risk of neutropenia” and “Anaemia” in section 4.4 below).
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas Gali atsirasti kaulų čiulpų slopinimas, pasireiškiantis neutropenija, anemija, trombocitopenija arba pancitopenija (žr.
English: Patients with mild hepatic impairment (total bilirubin >1 to ≤1.5 x Upper Limit of Normal (ULN) or AST >1.5 x ULN), should have cabazitaxel dose reduced to 20 mg/m2.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (bendras bilirubino kiekis nuo > 1 iki ≤ 1,5 x viršutinė normos riba (VNR) arba
English: Upper respiratory tract infection Herpes zoster Candidiasis
Lithuanian: natrio chlorido infuzinis tirpalas
English: CBZ25+PRED n=602
Lithuanian: n=602
English: Haematuria
Lithuanian: Kabazitakselis
English: Hypoaesthesia Sciatica
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija
English: Febrile neutropenia
Lithuanian: Pilvo tempimas
English: Febrile neutropenia or neutropenic infection
Lithuanian: Koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui.
English: • shortness of breath
Lithuanian: • Skrandžio skausmas.
English: This overfill ensures that after dilution with the ENTIRE contents of the accompanying solvent, there is solution containing 10 mg/ml cabazitaxel.
Lithuanian: Toks tūrio perteklius užtikrina, kad po skiedimo VISU kartu tiekiamo tirpiklio tūriu tirpale bus 10 mg/ml kabazitakselio.
English: If the bleeding or pain is severe, your doctor will stop your treatment with JEVTANA.
Lithuanian: • šlapime yra kraujo. Jeigu bet kuri paminėta būklė Jums tinka, nedelsdamas pasakykite gydytojui. Jis gali sumažinti JEVTANA dozę ar sustabdyti gydymą.
English: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
Lithuanian: Sanofi Romania SRL
English: Abdominal pain upper
Lithuanian: Nuovargis Astenija Pireksija
English: After final dilution in the infusion bag/bottle
Lithuanian: Po koncentrato pradinio praskiedimo tirpikliu
English: Rectal haemorrhage Dry mouth
Lithuanian: Viduriavimas Pykinimas Nuovargis Hematurija Astenija
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility
Lithuanian: mitoksantronas ir prednizonas kabazitakeslis ir prednizonas
English: Influenza Cystitis
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
English: • muscle spasm
Lithuanian: Hematurija Polakiurija
English: All patients should be pre-medicated prior to the initiation of the infusion of cabazitaxel (see section 4.2).
Lithuanian: Prieš kabazitakselio infuzavimą visiems pacientams būtina skirti parengtinį gydymą (žr.
English: UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA» Tel: +370 5 2755224
Lithuanian: Tel: +370 5 2755224
English: Grade ≥ 3 adverse reactionsb (%)
Lithuanian: Visų laipsnių nepageidaujamos reakcijosa (%)
English: Cabazitaxel should not be given to patients with severe hepatic impairment (total bilirubin >3 x ULN) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (bendras bilirubino kiekis > 3 x VNR), kabazitakseliu gydyti negalima (žr.
English: • you have blood in your urine.
Lithuanian: • Mažas kalio kiekis kraujyje.
English: Tinnitus
Lithuanian: Sanofi
English: Gastrointestinal (GI) hemorrhage and perforation, ileus, colitis, including fatal outcome, have been reported in patients treated with cabazitaxel (see section 4.8).
Lithuanian: Sunkių virškinimo trakto reakcijų pasireiškimo rizika Buvo gauta pranešimų apie virškinimo trakto (VT) kraujavimo ir perforacijos, žarnų nepraeinamumo, kolito (įskaitant pasibaigusį mirtimi) atvejus pacientams, gydytiems kabazitakseliu (žr.
English: Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
English: Posology and method of administration, and/or 4.4.
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo metodas ir (arba) 4.4.
English: What you need to know before you use <product name>, and 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <vaisto pavadinimas> ir 3.
English: Insulin (pre-filled pens and cartridges): insulin aspart; insulin bovine; insulin degludec; insulin degludec, insulin aspart; insulin degludec, liraglutide; insulin detemir; insulin glargine; insulin glulisine; insulin human (rDNA); insulin human, insulin isophane; insulin lispro; insulin porcinePotential increased risk of medication error associated with withdrawing insulin from pre-filled pens and cartridges, leading to dysglycaemia (EPITT no 18893)
Lithuanian: Insulinas (užpildyti švirkštikliai ir užtaisai): insulinas aspartas; galvijų insulinas; insulinas degludekas; insulinas degludekas, insulinas aspartas; insulinas degludekas, liraglutidas; insulinas detemiras; insulinas glarginas; insulinas glulizinas; žmogaus insulinas (rDNR); žmogaus insulinas, insulinas izofanas; insulinas lispro; kiaulių insulinas - Galima padidėjusi su insulino ištraukimu iš užpildytų švirkštiklių ir užtaisų susijusių gydymo klaidų, kurios gali lemti disglikemiją, rizika (EPITT Nr.
English: Other side effects which have been observed with XELJANZ are listed below.
Lithuanian: Kiti nepageidaujami reiškiniai, pasireiškę vartojant XELJANZ, išvardyti toliau.
English: Standard (100 units/mL) and lower (< 100 units/mL) strength insulin products The text to be adapted to individual products is in bold.
Lithuanian: Standartinio (100 vienetų/ml) ir mažesnio (<100 vienetų/ml) stiprumo insulino preparatai Tekstas, kurį reikia pritaikyti atskiriems preparatams, yra paryškintas.
English: Adopted at the 27-30 November 2017 PRAC
Lithuanian: lapkričio 27-30 d.
English: If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, tofacitinib should be discontinued immediately.
Lithuanian: Pasireiškus sunkioms alerginėms arba anafilaksinėms reakcijoms, gydymą tofacitinibu reikėtų nedelsiant nutraukti.
English: Tofacitinib - Angioedema (EPITT no 18904)
Lithuanian: Tofacitinibas - Angioedema (EPITT Nr.
English: Allergic reactions included angioedema and urticaria; serious reactions have occurred.
Lithuanian: Iš alerginių reakcijų pacientams pasireiškė angioedema ir urtikarija, ir nustatyta sunkių reakcijų.
English: Frequency ‘not known': hypersensitivity; angioedema; urticaria
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai „Dažnis nežinomas“: padidėjęs jautrumas; angioedema; urtikarija.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): hives (itchy, bumpy rash)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): dilgėlinė (niežtintis išbėrimas su poodiniais gumbeliais).
English: <If administration by syringe, <intravenous injection> or <infusion pump> is necessary, a vial should be used.>>
Lithuanian: < Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, <sušvirkšti į veną> arba <sulašinti naudojant infuzinę pompą>, turėtų būti naudojamas flakonas.>>
English: Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Lithuanian: Jeigu jums paskirtą insuliną jūs turite švirkšti kitu būdu, pasitarkite su savo gydytoju.
English: Special warnings and precautions for use <<Product name in cartridges> is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės <<Vaistinio preparato pavadinimas užtaisuose> tinkamas tik poodinėms injekcijoms daugkartinio naudojimo švirkštikliu.
English: In post-marketing experience, cases of hypersensitivity associated with tofacitinib administration have been reported.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo rinkai gauta pranešimų apie su tofacitinibo vartojimu siejamo padidėjusio jautrumo atvejus.
English: <<Product name in pre-filled pen> is only suitable for subcutaneous injections.
Lithuanian: <<Vaistinio preparato pavadinimas užpildytame švirkštiklyje> tinkamas tik poodinėms injekcijoms.
English: Special precautions for disposal and other handling The following text and any related package leaflet text should be removed: ‘If the <pen / infusion pump> malfunctions (see instructions for using the pen / infusion pump), the solution may be drawn from the cartridge into a syringe (suitable for an insulin with 100 units/mL) and injected.'
Lithuanian: Toliau nurodytą tekstą ir bet kokį susijusį tekstą pakuotės lapelyje reikėtų išbraukti: „Jeigu švirkštiklis / infuzinė pompa veikia netinkamai (žr.
English: How to use <product name> <Product name in cartridges> is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen.
Lithuanian: Kaip vartoti <vaisto pavadinimas> <<Vaisto pavadinimas užtaisuose> tinkamas tik švirkšti negiliai po oda daugkartinio naudojimo švirkštikliu.
English: This overview was last updated in September 2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
English: Rabbits need to be revaccinated every year.
Lithuanian: Triušiai revakcinuojami kasmet.
English: Protection starts at three weeks and lasts for one year.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per tris savaites ir trunka vienus metus.
English: Antibody levels increased for up to six weeks following vaccination and stayed at this level for 12 months.
Lithuanian: Antikūnų koncentracija didėjo šešias savaites po vakcinacijos ir išliko tokia pati 12 mėnesių.
English: It is given to rabbits from five weeks of age as a single injection under the skin.
Lithuanian: Vakcinuojami triušiai nuo 5 savaičių sušvirkščiant vieną injekciją po oda.
English: The most common side effects with Nobivac Myxo-RHD Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are a short-lived temperature increase of 1 to 2 °C and a small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site within the first two weeks after vaccination.
Lithuanian: Dažniausi Nobivac Myxo-RHD Plus šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra trumpalaikis temperatūros padidėjimas 1-2 °C ir nežymus, neskausmingas (ne didesnis kaip 2 cm skersmens) patinimas injekcijos vietoje pirmas dvi savaites po vakcinacijos.
English: Further information on Nobivac Myxo-RHD Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Nobivac Myxo-RHD Plus Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
English: Nobivac Myxo-RHD Plus is a vaccine.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD Plus yra vakcina.
English: The European Medicines Agency decided that Nobivac Myxo-RHD Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nobivac Myxo-RHD Plus nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
English: The swelling resolves completely by 3 weeks after vaccination.
Lithuanian: Tinimas galutinai išnyksta praėjus 3 savaitėms nuo vakcinacijos.
English: These studies showed that rabbits that were vaccinated with Nobivac Myxo-RHD had fewer signs of myxomatosis, more antibodies against RHDV1 virus in their blood and a lower death rate than unvaccinated rabbits.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad triušiams, vakcinuotiems Nobivac Myxo-RHD, pasireiškė mažiau miksomatozės požymių, jų kraujyje buvo daugiau antikūnų prieš THLV1 virusus, ir jų gaištamumas buvo mažesnis nei nevakcinuotų triušių.
English: These viruses have been modified so that they also produce proteins from the outer coat of either RHDV1 (strain 009) or RHDV2 (strain MK1899).
Lithuanian: Šie virusai modifikuoti taip, kad baltymus gamintų ir iš THLV1 (padermė 009) arba THLV2 (padermė MK1899) išorinio sluoksnio.
English: In addition, the company also presented field studies with the already authorised vaccine Nobivac Myxo-RHD which contains live myxoma vectored RHD virus strain 009 only.
Lithuanian: Be to, bendrovė taip pat pateikė lauko tyrimus, kuriuose naudota jau registruota vakcina Nobivac Myxo-RHD, kurios sudėtyje yra tik gyvų 009 padermės miksomos virusų su THL viruso vektoriumi.
English: For more information about using Nobivac Myxo-RHD Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nobivac Myxo-RHD Plus naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
English: RHD, caused by classical RHD virus (RHDV1) and RHD type 2 virus (RHDV2), leads to blood clots in major organs such as the heart, lungs and kidneys leading to heart and respiratory failure when the heart and lungs do not work properly.
Lithuanian: Dėl THL, kurią sukėlė klasikinis THL virusas (THLV1) ir THL 2 tipo virusas (THLV2), susidaro kraujo krešuliai pagrindiniuose organuose, kaip antai širdyje, plaučiuose ir inkstuose.
English: Myxomatosis is caused by the myxoma virus and is spread between rabbits by close contact and biting insects such as fleas and mosquitoes.
Lithuanian: Miksomatozė, kurią sukelia miksomos virusas, tarp triušių plinta per artimą sąlytį ir per vabzdžių, pvz., blusų ir uodų, įkandimus.
English: When a rabbit is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against both the myxoma virus and the RHD virus proteins.
Lithuanian: Vakcinuoto triušio imuninė sistema atpažįsta joje esančius susilpnintus virusus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti miksomos virusus ir THL virusų baltymus veikiančius antikūnus.
English: Nobivac Myxo-RHD Plus contains small amounts of weakened forms of the myxoma virus that causes myxomatosis.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD Plus yra nedidelis susilpnintos formos miksomos virusų, sukeliančių miksomatozę, kiekis.
English: For myxoma virus, rabbits were tested for antibodies only.
Lithuanian: Vertinant apsauginį poveikį nuo miksomos virusų, buvo tik tiriama, ar triušių organizme atsirado antikūnų.
English: together with other components of the immune system, will be able to kill the viruses and help protect against the diseases.
Lithuanian: Į triušio organizmą patekus šiems arba panašiems virusams, šie antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais geba sunaikinti šiuos virusus ir padeda apsisaugoti nuo ligos.
English: Other information about Nobivac Myxo-RHD Plus
Lithuanian: Kita informacija apie Nobivac Myxo-RHD Plus
English: Nobivac Myxo-RHD Plus is a vaccine used in rabbits to reduce death and clinical signs due to myxomatosis and rabbit haemorrhagic disease (RHD).
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD Plus yra vakcina padedanti sumažinti miksomatoze ir triušių hemoragine liga (THL) užsikrėtusių triušių gaištamumą ir ligų klinikinius požymius.
English: What is Nobivac Myxo-RHD Plus and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Nobivac Myxo-RHD Plus ir kam jis naudojamas?
English: Why is Nobivac Myxo-RHD Plus authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Nobivac Myxo-RHD Plus patvirtintas ES?
English: Nobivac Myxo-RHD Plus contains live myxoma vectored RHD virus strains 009 and MK1899.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD Plus sudėtyje yra gyvų 009 ir MK1899 padermių miksomos virusų su THL viruso vektoriumi.
English: Nobivac Myxo-RHD Plus is available as a freeze dried powder (lyophilisate) and solvent for suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Gaminamos Nobivac Myxo-RHD Plus šalčiu išdžiovintos granulės (liofilizatas) ir tirpiklis, iš kurio ruošiama injekcinė suspensija.
English: The withdrawal period for meat from rabbits treated with Nobivac Myxo-RHD Plus is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Lithuanian: Išlauka Nobivac Myxo-RHD Plus vakcinuotų triušių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima naudoti iš karto.
English: For the full list of side effects and restrictions for Nobivac Myxo-RHD Plus, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų Nobivac Myxo-RHD Plus šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
English: What benefits of Nobivac Myxo-RHD Plus have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Nobivac Myxo-RHD Plus nauda nustatyta tyrimuose?
English: The virus causes swelling and discharge from the eyes, nose and bottom with most rabbits dying within 10 - 14 days.
Lithuanian: Dauguma triušių nugaišta per 10-14 dienų.
English: Four laboratory studies were conducted in young rabbits that showed protection began three weeks after vaccination and lasted 12 months against RHDV1 and RHDV2.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose nustatyta, kad imunitetas nuo THLV1 ir THLV2 susidaro per tris savaites nuo vakcinacijos ir išlieka 12 mėnesių.
English: How does Nobivac Myxo-RHD Plus work?
Lithuanian: Kaip veikia Nobivac Myxo-RHD Plus?
English: An overview of Nobivac Myxo-RHD Plus and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD Plus ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
English: What are the risks associated with Nobivac Myxo-RHD Plus?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nobivac Myxo-RHD Plus naudojimu?
English: How is Nobivac Myxo-RHD Plus used?
Lithuanian: Kaip naudoti Nobivac Myxo-RHD Plus?
English: Nobivac Myxo-RHD Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 November
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Nobivac Myxo-RHD Plus registracijos pažymėjimas suteiktas 2019-11-19.
English: N=89 subjects from a separate study
Lithuanian: N=89 tiriamieji iš atskiro tyrimo
English: Important information about the protection provided
Lithuanian: Svarbi informacija apie sukuriamą apsaugą
English: Results obtained for each component of the vaccine are summarised in Table 2 and Table 3.
Lithuanian: Kiekvieno vakcinos komponento gauti rezultatai yra apibendrinti 2 ir 3 lentelėse.
English: Stability data indicate that the vaccine is stable at temperatures up to 25°C for 150 hours.
Lithuanian: Stabilumo duomenys rodo, kad vakcina išlieka stabili 150 valandų laikant iki 25 °C temperatūroje.
English: 4.8 Undesirable effects a- Summary of the safety profile
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis a- Saugumo duomenų santrauka
English: Pack of 1 or 10.
Lithuanian: Pakuotėje po 1 arba 10.
English: At the end of this period Vaxelis should be used or discarded.
Lithuanian: Šio laikotarpio pabaigoje Vaxelis reikia suvartoti arba išmesti.
English: No pharmacokinetic studies have been performed.
Lithuanian: Jokių farmakokinetinių tyrimų neatlikta.
English: The cough may last for one to two months or longer.
Lithuanian: Kosulys gali tęstis nuo vieno iki dviejų mėnesių ir ilgiau.
English: The recommended dose is as follows:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra:
English: Other medicines or vaccines and Vaxelis
Lithuanian: Kiti vaistai ar vakcinos ir Vaxelis
English: Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated with this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaiką skiepijant šia vakcina, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: However, a lower immune response may be observed and the level of clinical protection is unknown.
Lithuanian: Vis dėlto, imuninė reakcija gali būti silpnesnė, o klinikinės apsaugos laipsnis yra nežinomas.
English: What is Vaxelis and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Vaxelis ir kam jis vartojamas
English: There may be some circumstances, such as high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
Lithuanian: Gali būti tam tikrų aplinkybių, tokių kaip didelis kokliušo paplitimas, kai laukiama nauda viršija galimą riziką.
English: Pertactin (PRN)
Lithuanian: Pertaktino (PRN)
English: Genetic Polymorphism Immune responses to the vaccine have not been studied in the context of genetic polymorphism.
Lithuanian: Genetinis polimorfizmas Imuninė reakcija į vakciną genetinio polimorfizmo kontekste nebuvo tirta.
English: Prior to immunisation
Lithuanian: Prieš imunizaciją
English: If your child misses a dose of Vaxelis
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas praleidžia Vaxelis dozę
English: The immune responses to Vaxelis in these infants were generally similar to those of the overall study population.
Lithuanian: Šių kūdikių imuninė reakcija į Vaxelis apskritai buvo panaši kaip ir visos tyrimo populiacijos.
English: Component of a multipack.
Lithuanian: Grupinės pakuotės komponentas.