FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Είναι σημαντικό το παιδί σας να μην αφαιρέσει το έμπλαστρο και το βάλει στο στόμα του, καθώς αυτό μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή του ή ακόμα και να αποβεί θανατηφόρο.
Lithuanian: • Svarbu užtikrinti, kad vaikas nenuplėštų pleistro ir neįsidėtų jo į burną, nes tai gali kelti grėsmę gyvybei arba netgi sukelti mirtį.
Greek: Οι επιδράσεις στο έμβρυο οφείλονταν σε μητρική τοξικότητα και όχι σε άμεση επίδραση της ουσίας στο αναπτυσσόμενο έμβρυο.
Lithuanian: Poveikis embrionui pasireiškė dėl toksinio poveikio patelei, o ne dėl tiesioginio medžiagos poveikio besivystančiam embrionui.
Greek: • Κρατήστε το εκεί για τουλάχιστον 30 δευτερόλεπτα.
Lithuanian: • Palaikykite delną ant pleistro bent 30 sekundžių.
Greek: Ακολουθήστε τις παραπάνω συμβουλές και διατηρήστε όσο το δυνατόν περισσότερο το άτομο που φορούσε το έμπλαστρο σε κίνηση ή ομιλία.
Lithuanian: Vadovaukitės anksčiau minėtu patarimu ir stenkitės, kad pleistrą dėvintis asmuo kuo daugiau judėtų ir kalbėtų.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας σε παιδιά και εφήβους που αντιμετωπίστηκαν με DUROGESIC ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στους ενήλικες.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių gydymo DUROGESIC saugumo profilis buvo panašus į suaugusiųjų.
Greek: Αν κατά τη διάρκεια της πρώτης εφαρμογής μόνο η αναλγησία δεν είναι επαρκής, το έμπλαστρο DUROGESIC μπορεί να αντικατασταθεί μετά από 48 ώρες με έμπλαστρο ίδιας δόσης, ή να αυξηθεί η δόση μετά από 72 ώρες.
Lithuanian: ttt. Jeigu analgezija yra nepakankama tik per pirmąjį uždėjimą, DUROGESIC pleistras gali būti pakeistas po 48 valandų tokios pat dozės pleistru arba dozė gali būti padidinta po 72 valandų.
Greek: • Αν έχετε καθυστερήσει πολύ να αλλάξετε το έμπλαστρο, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας διότι μπορεί να χρειάζεστε επιπλέον αναλγητικά, αλλά μην τοποθετήσετε επιπλέον έμπλαστρο.
Lithuanian: • Jei labai pavėlavote pakeisti pleistrą, turėtumėte pakalbėti su gydytoju, nes gali prireikti papildomų vaistų nuo skausmo, bet nevartokite papildomo pleistro.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το DUROGESIC μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τον φακελλίσκο.
Lithuanian: Nevartokite DUROGESIC pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės ir paketėlio.
Greek: 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo būdas
Greek: Αν θέλετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα
Lithuanian: Jeigu norite nutraukti pleistrų vartojimą
Greek: Μερικοί ασθενείς μπορεί να χρειαστούν επιπρόσθετες ή εναλλακτικές μεθόδους χορήγησης οπιοειδών όταν η δόση του DUROGESIC υπερβαίνει τα 300 mcg/h.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali tekti papildomai arba pakaitomis vartoti opioido, jeigu DUROGESIC dozė viršija 300 mikrogramų/val.
Greek: Διπλώστε το φάκελο στην εγκοπή και κατόπιν σκίστε προσεκτικά το υλικό του φακέλου.
Lithuanian: Perlenkite pakuotę ties įkarpa, tada atsargiai nuplėškite maišelio medžiagą.
Greek: • Εάν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρο, αλλάξτε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε και σημειώστε την ημέρα και την ώρα.
Lithuanian: • Jei pamiršote, pakeiskite pleistrą, kai tik prisiminsite, ir užsirašykite dieną ir laiką.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Οδηγίες απόρριψης:
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Atliekų tvarkymo instrukcijos:
Greek: Έκζεμα, Αλλεργική δερματίτιδα, Διαταραχή δέρματος, Δερματίτιδα, Δερματίτιδα από επαφή
Lithuanian: Egzema, alerginis dermatitas, odos sutrikimas, dermatitas, kontaktinis dermatitas
Greek: Οι Πίνακες 1, 2 και 3 πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για τη μετατροπή από άλλα οπιοειδή σε DUROGESIC και όχι από DUROGESIC σε άλλες θεραπείες, ώστε να αποφεύγεται η υπερεκτίμηση της νέας αναλγητικής δόσης και η πιθανή πρόκληση υπερδοσολογίας.
Lithuanian: 1, 2 ir 3 lentelės turi būti naudojamos tik perskaičiuoti kitų opioidų dozę į DUROGESIC, bet ne DUROGESIC į kitus gydymo būdus, kad būtų išvengta naujo analgetiko dozės pervertinimo ir galimo perdozavimo.
Greek: Οι δόσεις του DUROGESIC πρέπει να εξατομικεύονται βάσει της κατάστασης του ασθενούς και πρέπει να αξιολογούνται σε τακτικά χρονικά διαστήματα μετά την εφαρμογή.
Lithuanian: DUROGESIC dozės turi būti skiriamos individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę, ir po uždėjimo turi būti reguliariais intervalais įvertinamos.
Greek: Βήμα 1: Προετοιμασία του δέρματος
Lithuanian: Pleistro užklijavimas 1 veiksmas: odos paruošimas
Greek: Αυτό καθορίστηκε από μια κυτταρική δοκιμασία ανθρώπινων κερατινοκυττάρων και από κλινικές μελέτες στις οποίες το 92% της δόσης που χορηγήθηκε από το σύστημα υπολογίστηκε ως αμετάβλητη φαιντανύλη που παρουσιάστηκε στη συστηματική κυκλοφορία.
Lithuanian: Tai nustatyta ištyrus žmogaus keratinocitų ląsteles ir atlikus klinikinius tyrimus, kurių metu 92 % iš sistemos patiektos dozės sudarė nepakitęs fentanilis, kuris pateko į sisteminę cirkuliaciją.
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί κάποιο χρονικό διάστημα για την επίτευξη της μέγιστης επίδρασης του εμπλάστρου.
Lithuanian: • Gali praeiti šiek tiek laiko, kol bus pasiektas pleistro didžiausias poveikis.
Greek: • Αίσθηση ψυχρού
Lithuanian: šalčio pojūtis
Greek: Στον Πίνακα 5 παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τη χρήση του DUROGESIC σε αυτές τις κλινικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένων των προαναφερόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών και της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία.
Lithuanian: Toliau esančioje 5 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta šių klinikinių tyrimų metu vartojant DUROGESIC, įskaitant minėtas nepageidaujamas reakcijas, ir iš patirties po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Greek: Υψηλές διακυμάνσεις στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα έχουν παρατηρηθεί μεταξύ διαφορετικών ασθενών.
Lithuanian: Pastebėtas didelis koncentracijų plazmoje svyravimas tarp skirtingų žmonių.
Greek: Η ασφάλεια του DUROGESIC αξιολογήθηκε σε 1.565 ενήλικες και 289 παιδιατρικούς ασθενείς που συμμετείχαν σε 11 κλινικές μελέτες (1 διπλά τυφλή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, 7 ανοικτές, ελεγχόμενες με δραστικό φάρμακο, 3 ανοικτές, μη ελεγχόμενες) όπου χρησιμοποιήθηκε για την αντιμετώπιση του χρόνιου κακοήθους ή μη κακοήθους άλγους.
Lithuanian: DUROGESIC saugumas įvertintas 1565 suaugusiesiems asmenims ir 289 vaikams, kurie dalyvavo 11 klinikinių tyrimų (1 dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame tyrime, 7 atviruosiuose, aktyviai kontroliuojamuose tyrimuose ir 3 atviruosiuose nekontroliuojamuose tyrimuose), kurių metu vaistinis preparatas taikytas nuolatiniam piktybiniam ar nepiktybiniam skausmui malšinti.
Greek: Τιτλοποίηση της δόσης και συντήρηση σε παιδιά
Lithuanian: Dozės titravimas ir palaikymas vaikams
Greek: Χρήση και αλλαγή των εμπλάστρων
Lithuanian: Pleistrų naudojimas ir keitimas
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με βάση την κατηγορία/οργανικό σύστημα και κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra patektos pagal organų sistemų klasę ir kiekvienoje dažnio grupėje išvardytos sunkumo mažėjimo tvarka.
Greek: Χρησιμοποιείστε μια νέα περιοχή του δέρματος:
Lithuanian: Klijuokite ant naujos odos vietos:
Greek: • Μην τοποθετείτε το έμπλαστρο αμέσως μετά από ζεστό μπάνιο ή ντους
Lithuanian: • Neklijuokite pleistro iš karto po karštos vonios ar dušo.
Greek: 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Lithuanian: 4.1 Terapinė indikacija
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης αναπνευστικής καταστολής αυξάνει με την αύξηση της δόσης του DUROGESIC (βλ. παράγραφο 4.9).
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimo atvejų daugėja padidinus DUROGESIC dozę (žr. 4.9 skyrių).
Greek: Βήμα 2: Ανοίξτε τον φακελλίσκο
Lithuanian: 2 veiksmas: paketėlio atplėšimas
Greek: Μετά από μια αύξηση της δόσης, μπορεί να χρειαστούν έως και 6 ημέρες για τον ασθενή προκειμένου να επιτευχθεί ισορροπία στο νέο δοσολογικό επίπεδο.
Lithuanian: Padidinus dozę pacientui gali prireikti iki 6 parų, kol bus pasiekta pusiausvyrinė apykaita naujos dozės lygyje.
Greek: Το DUROGESIC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τον τοκετό καθώς το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την αναπνοή του νεογέννητου βρέφους.
Lithuanian: DUROGESIC turi būti nevartojamas gimdymo metu, nes vaistas gali paveikti naujagimio kvėpavimą.
Greek: Επικόλληση του εμπλάστρου σε άλλο άτομο
Lithuanian: Pleistro prilipimas kitam žmogui
Greek: • Μπορείτε επίσης να κολυμπήσετε ενώ φοράτε το έμπλαστρο, αλλά: - Μην χρησιμοποιείτε θερμαινόμενα λουτρά σε υδρομασάζ - Μην τοποθετείτε σφιχτό ή ελαστικό επίδεσμο πάνω από το έμπλαστρο
Lithuanian: • Dėvėdami pleistrą galite ir plaukioti, bet: - nesinaudokite karštomis sūkurinėmis SPA voniomis, - virš pleistro nedėkite tamprios elastinės juostelės.
Greek: Ο λόγος για αυτό είναι ότι το φάρμακο μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Tai svarbu, nes vaisto gali patekti į žindyvės pieną.
Greek: • Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σάς (ή για το παιδί σας).
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jums (arba jūsų vaikui), todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Greek: Για τον υπολογισμό της κατάλληλης δόσης έναρξης του DUROGESIC, ακολουθείστε τα παρακάτω βήματα.
Lithuanian: Tinkamai pradinei DUROGESIC dozei apskaičiuoti, atlikite toliau nurodytus veiksmus.
Greek: • Σκίστε απαλά ή κόψτε τελείως την άκρη του φακελλίσκου (αν χρησιμοποιείτε ψαλίδι, κόψτε κοντά στη σφραγισμένη άκρη του φακελλίσκου για να αποφύγετε την πρόκληση βλάβης στο έμπλαστρο)
Lithuanian: • Atsargiai nuplėškite arba atkirpkite visą paketėlio kraštą (jei naudojate žirkles, kirpkite kuo arčiau užklijuoto paketėlio krašto, kad nepažeistumėte pleistro).
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο πρόληψης ή ανακούφισης από τη δυσκοιλιότητα.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku, kaip tam užkirsti kelią ar palengvinti vidurių užkietėjimo simptomus.
Greek: Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς
Lithuanian: Vartojimas senyviems pacientams
Greek: Στη συνέχεια, θα πρέπει να απορριφθούν με ασφαλή τρόπο τοποθετώντας τα ξανά στον αρχικό φακελλίσκο και να φυλάσσονται σε μέρη που δεν τα βλέπουν και δεν τα φθάνουν άλλα άτομα, ειδικά τα παιδιά, έως ότου απορριφθούν με ασφαλή τρόπο.
Lithuanian: Tada juos reikia saugiai išmesti: vėl įdėti į originalų paketėlį ir laikyti kitiems žmonėms, ypač vaikams, nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, kol bus išmesti.
Greek: • Αν ένα έμπλαστρο αποκολληθεί πριν να χρειάζεται αλλαγή, κολλήστε αμέσως ένα καινούριο και σημειώστε την ημέρα και την ώρα.
Lithuanian: • Jei pleistras nukrito anksčiau keitimo laiko, iš karto priklijuokite naują ir užsirašykite dieną ir laiką.
Greek: Μπορεί να γίνει κατάχρηση της φαιντανύλης παρόμοια με αυτή άλλων αγωνιστών οπιοειδών.
Lithuanian: Fentaniliu gali būti piktnaudžiaujama panašiai kaip kitais opioidiniais agonistais.
Greek: Μια μελέτη καρκινογένεσης (ημερήσιες υποδόριες ενέσεις υδροχλωρικής φαιντανύλης για δύο έτη σε αρουραίους Sprague Dawley) δεν οδήγησε σε ευρήματα ενδεικτικά ογκογόνου δράσης.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai (kasdienės poodinės fentanilio hidrochlorido injekcijos dvejus metus Sprague Dawley žiurkėms) nesukėlė jokių pokyčių, rodančių onkogeninį potencialą.
Greek: Τα οπιοειδή μπορούν να προκαλέσουν υπόταση, ιδίως σε ασθενείς με οξεία υποογκαιμία.
Lithuanian: Opioidai gali sukelti hipotenziją, ypač pacientams, kuriems yra ūminė hipovolemiją.
Greek: Αν απαιτείται διακοπή του DUROGESIC, η αντικατάσταση με άλλα οπιοειδή πρέπει να γίνει σταδιακά, αρχίζοντας από μια χαμηλή δόση και αυξάνοντας με αργό ρυθμό.
Lithuanian: Jeigu DUROGESIC vartojimą nutraukti būtina, pakeitimas kitais opioidais turi būti laipsniškas, pradedant maža doze ir ją pamažu didinant.
Greek: • Ποτέ να μην χωρίζετε ή κόβετε το έμπλαστρο
Lithuanian: • Niekada nedalykite ir nekirpkite pleistro.
Greek: Η αναπνευστική καταστολή μετά από υπερδοσολογία μπορεί να διαρκέσει περισσότερο από τη διάρκεια δράσης των ανταγωνιστών των οπιοειδών.
Lithuanian: Po perdozavimo atsiradęs kvėpavimo slopinimas gali trukti ilgiau negu opioidinio antagonisto poveikis.
Greek: Η φαιντανύλη συσσωρεύεται στους σκελετικούς μύες και το λίπος και απελευθερώνεται βραδέως στο αίμα.
Lithuanian: Fentanilis kaupiasi skeleto raumenyse bei riebaluose ir yra lėtai atpalaiduojamas į kraują.
Greek: Τοποθετήστε το έμπλαστρο στο δέρμα εφαρμόζοντας ήπια πίεση με την παλάμη του χεριού για περίπου 30 δευτερόλεπτα.
Lithuanian: Priklijuokite pleistrą ant odos lengvai prispausdami delnu apie 30 sekundžių.
Greek: • Κάθε έμπλαστρο είναι σφραγισμένο στον δικό του φακελλίσκο
Lithuanian: • Kiekvienas pleistras yra atskirame sandariame paketėlyje.
Greek: • Μειωμένη συνείδηση ή απώλεια συνείδησης.
Lithuanian: • Sąmonės pritemimas arba sąmonės praradimas.
Greek: Η μέση βιοδιαθεσιμότητα της φαιντανύλης μετά την εφαρμογή του διαδερμικού εμπλάστρου είναι 92%.
Lithuanian: Vidutinis fentanilio bioeprieinamumas po transderminio pleistro priklijavimo yra 92 %.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Greek: Σε μια μελέτη σε καρκινοπαθείς που αντιμετωπίστηκαν με διαδερμική φαιντανύλη, η σύνδεση με τις πρωτεΐνες πλάσματος ήταν κατά μέσο όρο 95% (εύρος 77-100%).
Lithuanian: Tiriant vėžiu sergančius pacientus, gydomus transderminiu fentaniliu, vidutiniškai su plazmos baltymais susijungė 95 % preparato (diapazonas 77-100 %).
Greek: Αν πιθανολογείται σύνδρομο σεροτονίνης, η θεραπεία με DUROGESIC πρέπει να διακόπτεται.
Lithuanian: Jeigu įtariamas serotonino sindromas, gydymas DUROGESIC turi būti nutrauktas.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι εμφάνισαν σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα πρέπει να παρακολουθούνται για τουλάχιστον 24 ώρες μετά την απομάκρυνση του DUROGESIC, ή και περισσότερο, όπως υποδεικνύουν τα κλινικά συμπτώματα, επειδή οι συγκεντρώσεις της φαιντανύλης στον ορό ελαττώνονται σταδιακά και μειώνονται περίπου κατά 50%, 20 έως 27 ώρες αργότερα.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškė sunkūs nepageidaujami reiškiniai, DUROGESIC pleistrą nuėmus, reikia stebėti mažiausiai 24 valandas arba ilgiau, jeigu nurodo klinikiniai simptomai, kadangi fentanilio koncentracijos serume mažėja palaipsniui ir sumažėja maždaug perpus praėjus 20-27 valandoms.
Greek: Με προσαρμογή ως προς το σωματικό βάρος, η κάθαρση (L/h/kg) φαίνεται να είναι περίπου 80% υψηλότερη σε παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών και 25% υψηλότερη σε παιδιά ηλικίας 6 έως 10 ετών σε σύγκριση με παιδιά ηλικίας 11 έως 16 ετών, που αναμένεται να έχουν παρόμοια κάθαρση με τους ενήλικες.
Lithuanian: /kg) gali būti apytiksliai 80 % didesnis, 6-10 metų amžiaus vaikų - 25 % didesnis, palyginti su 11-16 metų amžiaus vaikais, kurių, kaip manoma, klirensas yra panašus į suaugusiųjų.
Greek: Η πιθανότητα για σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή υποαερισμό υφίσταται ανεξαρτήτως της δόσης του διαδερμικού συστήματος DUROGESIC που χορηγείται.
Lithuanian: Didelės arba gyvybei pavojingos hipoventiliacijos galimybė yra nepriklausomai nuo vartojamos DUROGESIC transderminės sistemos dozės.
Greek: • Το DUROGESIC είναι ένα φάρμακο το οποίο μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή των παιδιών, ακόμη και αν τα έμπλαστρα έχουν χρησιμοποιηθεί.
Lithuanian: • DUROGESIC gali kelti grėsmę vaikų gyvybei, net jei vartojami pleistrai.
Greek: Η διαβάθμιση της συγκέντρωσης που υφίσταται μεταξύ του συστήματος και της χαμηλότερης συγκέντρωσης στο δέρμα προκαλεί την απελευθέρωση του φαρμάκου.
Lithuanian: Koncentracijos gradientas tarp sistemos ir mažesnės koncentracijos odoje skatina vaistinio preparato atpalaidavimą.
Greek: • Φυλάσσετε τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα σε μέρη που δεν τα βλέπουν και δεν τα φθάνουν τα παιδιά - ακόμη και τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα περιέχουν ποσότητα φαρμάκου που μπορεί να βλάψει τα παιδιά ακόμη και να επιφέρει θάνατο
Lithuanian: • Panaudotus pleistrus laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje - net panaudotuose pleistruose yra likę šiek tiek vaisto, kuris gali pakenkti vaikams ar net sukelti mirtį.
Greek: • Μην αφαιρείτε το έμπλαστρο από τον φακελλίσκο έως ότου είστε έτοιμοι να το χρησιμοποιήσετε
Lithuanian: • Neišimkite pleistro iš paketėlio, kol nesate pasiruošę jo naudoti.
Greek: Μετά την εφαρμογή εμπλάστρου διάρκειας 72-ωρών ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής της φαιντανύλης κυμαίνεται από 20 έως 27 ώρες.
Lithuanian: Praėjus 72 valandoms po pleistro priklijavimo, vidutinis fentanilio pusinio gyvavimo laikas svyruoja nuo 20 iki 27 valandų.
Greek: Αυτά τα ευρήματα έχουν ληφθεί υπόψη στον προσδιορισμό των δοσολογικών συστάσεων για τους παιδιατρικούς ασθενείς (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Lithuanian: Į šiuos duomenis atsižvelgta nustatant dozavimo rekomendacijas vaikams (žr. 4.2 ir 4.4
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο δεν είναι γνωστός, παρόλο που η φαιντανύλη ως ενδοφλέβιο αναισθητικό έχει βρεθεί ότι διαπερνά τον πλακούντα σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma, nors nustatyta, kad fentanilis, kaip į veną vartojamas anestetikas, prasiskverbia per nėščių moterų placentą.
Greek: Σε μια μελέτη που διεξήχθη με DUROGESIC, υγιή ηλικιωμένα άτομα είχαν φαρμακοκινητικές ιδιότητες της φαιντανύλης που δεν διέφεραν σημαντικά από αυτές σε υγιή νεότερα άτομα, παρόλο που το μέγιστο των συγκεντρώσεων στον ορό έτεινε να είναι χαμηλότερο και οι τιμές της μέσης ημιπεριόδου ζωής είχαν παραταθεί σε περίπου 34 ώρες.
Lithuanian: DUROGESIC atlikto tyrimo metu sveikiems senyviems asmenims fentanilio farmakokinetika reikšmingai nesiskyrė nuo sveikų jaunų asmenų, nors didžiausia koncentracija serume buvo mažesnė, o vidutinis pusinio gyvavimo laikas pailgėjo apytiksliai iki 34 valandų.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, τα οπιοειδή μπορεί να μειώσουν τον αναπνευστικό ρυθμό και να αυξήσουν την αντίσταση των αεραγωγών.
Lithuanian: Tokiems pacientams opioidais gali mažinti kvėpavimo jėgą ir didinti kvėpavimo takų pasipriešinimą.
Greek: • Στον ακόλουθο πίνακα αναγράφεται πότε πρέπει να αλλάζετε το έμπλαστρό σας:
Lithuanian: • Toliau pateiktoje lentelėje parodyta, kada keisti pleistrą: Užklijuoti pleistrą
Greek: Εάν εσείς ή ο/η σύντροφος ή ο/η φροντιστής σας παρατηρήσετε ότι το άτομο που φορά το έμπλαστρο εμφανίζει ασυνήθιστη υπνηλία, με αργή ή αβαθή αναπνοή: - Αφαιρέστε το έμπλαστρο - Επικοινωνήστε με γιατρό ή μεταβείτε αμέσως στο πλησιέστερο νοσοκομείο - Διατηρείστε το άτομο σε κίνηση και επικοινωνία, όσο το δυνατόν περισσότερο
Lithuanian: , DUROGESIC arba morfino). Jei Jūs, Jūsų partneris ar slaugytojas pastebite, kad pleistrą dėvintis žmogus yra neįprastai apsnūdęs, jo kvėpavimas sulėtėjęs arba paviršutiniškas: - nuimkite pleistrą; - paskambinkite gydytojui arba nedelsdami važiuokite į artimiausią ligoninę; - pasirūpinkite, kad žmogus kiek įmanoma daugiau judėtų ir kalbėtų.
Greek: Στα άμεσα μέτρα για την αντιμετώπιση της αναπνευστικής καταστολής συμπεριλαμβάνονται η απομάκρυνση του εμπλάστρου DUROGESIC και η διέγερση του ασθενή με σωματικά μέσα ή με την ομιλία.
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimui valdyti taikomos skubios priemonės apima DUROGESIC pleistro nuėmimą ir fizinį paciento stimuliavimą bei ligonio kalbinimą.
Greek: • Αφαιρείτε πάντα το παλιό έμπλαστρο πριν από την εφαρμογή του νέου.
Lithuanian: • Prieš užklijuodami naują pleistrą visada nuimkite senąjį.
Greek: Επιλογή της αρχικής δοσολογίας
Lithuanian: Pirmosios dozės pasirinkimas
Greek: • Μπλε χρώμα δέρματος που έχει προκληθεί από χαμηλά επίπεδα οξυγόνου στο αίμα (κυάνωση)
Lithuanian: • Odos pamėlynavimas dėl mažo deguonies kiekio kraujyje (cianozė)
Greek: Η ασφάλεια του DUROGESIC αξιολογήθηκε σε 3 ανοικτές μελέτες σε 289 παιδιατρικούς ασθενείς με χρόνιο άλγος, ηλικίας 2 έως 17 ετών.
Lithuanian: DUROGESIC saugumas buvo įvertintas 3 atviruose tyrimuose, kuriuose dalyvavusiems 289 imtinai 2-17 m.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν μπορεί να τεκμηριωθεί βέλτιστο εύρος θεραπευτικών συγκεντρώσεων της φαιντανύλης.
Lithuanian: Dėl to neįmanoma nustatyti optimalaus gydomosios fentanilio koncentracijos diapazono.
Greek: Το DUROGESIC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν κρίνεται απολύτως αναγκαίο.
Lithuanian: DUROGESIC turi būti nevartojamas nėštumo metu, nebent tai aiškiai būtina.
Greek: Η θερμοκρασία του σώματος και η λήψη υγρών πρέπει να διατηρηθούν σε επαρκή επίπεδα.
Lithuanian: Turi būti palaikoma reikiama kūno temperatūra ir pakankamas skysčio vartojimas.
Greek: Γενικά, η διακοπή της αναλγησίας με οπιοειδή πρέπει να γίνεται σταδιακά ώστε να αποφευχθούν τα συμπτώματα λόγω της απόσυρσης φαρμάκου (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Apskritai analgezijos opioidais nutraukimas turi būti laipsniškas tam, kad būtų užkirstas kelias abstinencijos sindromui (žr. 4.8 skyrių).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τα μέτρα πρόληψης της δυσκοιλιότητας και πρέπει να εξετάζεται η προφυλακτική χρήση καθαρτικών.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie priemones, užkertančias kelią vidurių užkietėjimui ir turi būti apgalvotas profilaktinis vidurius laisvinančių vaistinių preparatų vartojimas.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη σωματική ανάπτυξη και στη συμπεριφορά των απογόνων.
Lithuanian: Poveikis atsivestų jauniklių somatiniam vystymuisi ir elgesiui nepastebėtas.
Greek: Ο έλεγχος μεταλλαξιογόνου δράσης σε βακτήρια και σε τρωκτικά απέδωσε αρνητικά αποτελέσματα.
Lithuanian: Bakterijų ir graužikų mutageninio tyrimų rezultatai buvo neigiami.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της φαιντανύλης μετρήθηκαν σε περισσότερα από 250 παιδιά ηλικίας 2 έως 17 ετών στα οποία εφαρμόστηκαν έμπλαστρα φαιντανύλης σε δοσολογικό εύρος 12,5 έως 300 mcg/h.
Lithuanian: Buvo išmatuotos daugiau kaip 250 vaikų nuo 2 iki 17 metų amžiaus, kuriems buvo priklijuoti 12,5300 mikrogramų/ val.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο αν οποιοδήποτε από τα ακόλουθα ισχύει για εσάς - ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί πιο στενά εάν:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku, jei jums gali būti pritaikyta viena iš toliau nurodytų situacijų (gali būti, kad gydytojas turės jus dar atidžiau tikrinti):
Greek: • Αν συμφωνεί ο γιατρός σας, μπορείτε να ασκείστε ή να αθλείστε ενώ φοράτε το έμπλαστρο
Lithuanian: • Jei gydytojas sutinka, dėvėdami pleistrą galite sportuoti ar žaisti sportinius žaidimus.
Greek: • Αν η αύξηση της περιεκτικότητας του εμπλάστρου δεν έχει αποτέλεσμα, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να διακόψει τη χρήση των εμπλάστρων
Lithuanian: • Jei pleistro stiprumo padidinimas nepadeda, gydytojas gali nuspręsti, kad reikia nustoti vartoti pleistrus.
Greek: Οι ασθενείς με προηγούμενο ιστορικό εξάρτησης από φάρμακα/κατάχρησης οινοπνεύματος διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να εμφανίσουν εξάρτηση και κατάχρηση κατά τη θεραπεία με οπιοειδή.
Lithuanian: Anksčiau nuo priklausomybės nuo vaistų/ alkoholio kentusiems pacientams gydymo opioidu metu yra didesnė priklausomybės ir piktnaudžiavimo išsivystymo rizika.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας για το συμβάν αυτό και αφήστε το έμπλαστρο για ακόμη 3 ημέρες (72 ώρες) ή ακολουθείστε τις οδηγίες του γιατρού σας προτού αλλάξετε το νέο έμπλαστρο, ως συνήθως
Lithuanian: • Praneškite gydytoju, kad taip nutiko, ir, prieš keisdami pleistrą kaip įprasta, palikite šį pleistrą kitoms 3 dienoms (72 valandoms) arba kaip nurodė gydytojas.
Greek: Διπλώστε το έμπλαστρο στη μέση και αφαιρέστε κάθε μισό τμήμα της επένδυσης ξεχωριστά.
Lithuanian: Perlenkite pleistrą per vidurį ir atskirai nuimkite kiekvieną apsauginio sluoksnio pusę.
Greek: Εάν κάνετε τα παραπάνω, μπορεί να αυξήσετε την ποσότητα του φαρμάκου που λαμβάνετε από το έμπλαστρο.
Lithuanian: Jei taip darysite, gali padidėti iš pleistro į Jus patenkančio vaisto kiekis.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων του CYP3Α4 και DUROGESIC δε συνιστάται, εκτός εάν ο ασθενής παρακολουθείται στενά (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: CYP3A4 inhibitorių vartojimas kartu su DUROGESIC yra nerekomenduojamas, nebent pacientas atidžiai stebimas (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Μπορεί να χρειαστεί αύξηση της δόσης του DUROGESIC ή μετάβαση σε άλλη αναλγητική δραστική ουσία.
Lithuanian: DUROGESIC dozę gali reikėti padidinti arba pereiti prie kitos analgeziją sukeliančios veikliosios medžiagos.
Greek: • Αφαιρέστε το έμπλαστρο και χρησιμοποιήστε το αμέσως
Lithuanian: • Išimkite pleistrą ir iš karto jį užklijuokite.
Greek: Αίσθημα παλμών, Ταχυκαρδία
Lithuanian: Palpitacijos, tachikardija