FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V pediatrickej transplantácii srdca sa takrolimus používa buď s indukciou alebo bez indukcie protilátkou.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai po širdies transplantacijos takrolimuzu buvo gydyti kartu su antikūnų indukcija arba be jos.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka
Slovak: U potkanov boli pri toxických dávkach narušené reprodukčné funkcie samíc, vrátane pôrodu, a potomstvo malo nižšiu pôrodnú hmotnosť, životaschopnosť a rast.
Lithuanian: Žiurkių patelėms dauginimosi funkcijos sutrikimų, įskaitant jauniklių atsivedimą, atsirado nuo toksinių dozių ir reiškėsi mažesniu atsivestų jauniklių kūno svoriu, sumažėjusiu jų gyvybingumu ir augimo sutrikimu.
Slovak: Modigraf je potom 1,4 mg, rozdelená na 0,8 mg ráno a 0,6 mg večer.
Lithuanian: Pakeitus gydymą, bendrą Modigraf 1,4 mg paros dozę, padalytą į dvi dalis, vartojo taip: 0,8 mg ryte ir 0,6 mg vakare.
Slovak: 37. týždeň)
Lithuanian: vasario 17 d.
Slovak: % nezmeneného takrolimu sa detegovalo v moči a stolici, čo naznačuje, že takrolimus sa pred elimináciou takmer úplne metabolizuje: žlč je hlavnou cestou vylučovania.
Lithuanian: Mažiau nei 1% nepakitusio takrolimuzo rasta išmatose ir šlapime, vadinasi, takrolimuzas iki išsiskyrimo beveik visiškai metabolizuojamas.
Slovak: V klinickej praxi bývajú hladiny takrolimu v plnej krvi na konci dávkovacieho intervalu v ranom posttransplantačnom období obvykle v rozsahu 5 - 20 nanogramov/ml u recipientov transplantátu pečene a 10 - 20 nanogramov/ml u pacientov s transplantovanou obličkou a srdcom.
Lithuanian: Nusistovėjusia klinikine praktika, mažiausia koncentracija visame kraujyje ankstyvuoju potransplantaciniu laikotarpiu po kepenų persodinimo dažniausiai būdavo palaikoma 5-20 nanogramų/ml, po inkstų ir širdies persodinimo - 10-20 nanogramų/ml.
Slovak: Nie je dôkaz o tom, že by pacienti mužského a ženského pohlavia vyžadovali rozdielne dávky na dosiahnutie rovnakých hladín na konci dávkovacieho intervalu.
Lithuanian: Nėra duomenų rodančių, kad vyrams ir moterims reikėtų skirtingų dozių, kad mažiausia koncentracija kraujyje būtų panaši.
Slovak: Hladiny takrolimu na konci dávkovacieho intervalu sa majú zmerať pred prechodom na inú formu a počas jedného týždňa po ňom.
Lithuanian: Mažiausią takrolimuzo koncentraciją reikia nustatyti prieš keičiant vaistinį preparatą ir per vieną savaitę po pakeitimo.
Slovak: Rovnaká dávka môže byť použitá pri liečbe odmietnutia orgánu.
Lithuanian: Gydant organo atmetimo reakciją, gali būti skiriamos tokios pat minėtos vaisto dozės.
Slovak: (ako napríklad metoklopramid a cisaprid), cimetidín a hydroxid horečnato-hlinitý.
Lithuanian: , metoklopramidu ar cisapridu), cimetidinu bei magnio hidroksidu ir aliuminio hidroksidu.
Slovak: Τηλ: +30 210 8189900
Lithuanian: Astellas Pharmaceuticals AEBE Τηλ: +30 210 8189900
Slovak: Bol pozorovaný negatívny efekt takrolimu na fertilitu samcov vo forme zníženého počtu a pohyblivosti spermií.
Lithuanian: Nustatyta, kad takrolimuzas neigiamai veikia žiurkių patinų vaisingumą: sumažėja spermijų skaičius ir judrumas.
Slovak: Ak prestanete užívať Modigraf
Lithuanian: Nustojus vartoti Modigraf
Slovak: zmätenosť a dezorientácia, depresia, prejavy úzkosti, halucinácie, duševné poruchy, depresívna nálada, poruchy a výkyvy nálady, nočné mory menej časté:
Lithuanian: konfūzija, orientacijos sutrikimas, depresija, nerimo simptomai, haliucinacijos, psichikos sutrikimai, prislėgta nuotaika, nuotaikos sutrikimai, naktiniai košmarai.
Slovak: o ktorých je známe, že inhibujú alebo indukujú CYP3A4, môže ovplyvniť metabolizmus takrolimu, a tak znížiť alebo zvýšiť jeho hladiny v krvi.
Lithuanian: Kartu su takrolimuzu vartojamos medžiagos, slopinančios arba aktyvinančios CYP3A4, gali veikti takrolimuzo metabolizmą, didinti ar mažinti jo koncentraciją kraujyje.
Slovak: Pokiaľ užívate Modigraf, váš lekár môže občas potrebovať urobiť testy krvi, moču, činnosti srdca a zraku na stanovenie správnej dávky lieku
Lithuanian: Jūsų gydytojas protarpiais gali nurodyti atlikti kraujo, šlapimo, širdies ir akių tyrimus, kad galėtų nustatyti tinkamą Modigraf dozę.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu časté:
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Dažni:
Slovak: (výskyt u 66 zo 123 pôrodov, čo je 53,7
Lithuanian: Gresia priešlaikinis gimdymas (<37 sav.), jo dažnis yra 66 atvejai iš 123 gimdymų, t.y.
Slovak: Keďže liečba takrolimom môže byť spojená s hyperkaliémiou alebo môže zvýšiť už existujúcu hyperkaliémiu, má sa eliminovať vysoký príjem draslíka alebo draslík šetriacich diuretík (napr.
Lithuanian: Kadangi takrolimuzo vartojimas gali būti susijęs su hiperkalemija arba dėl jo vartojimo gali sustiprėti prieš pradedant gydyti buvusi hiperkalemija, gydymo metu pacientai turi vengti vartoti daug kalio ar kalį organizme sulaikančių diuretikų (pvz.
Slovak: Silné interakcie boli pozorované s antimykotikami ako ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol a isavukonazol, s makrolidovým antibiotikom erytromycínom alebo s inhibítormi HIV proteázy (napr. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), s inhibítormi HCV proteázy (napr. telaprevir,
Lithuanian: Stipri sąveika nustatyta su tokiais priešgrybeliniais preparatais kaip ketokonazolas, flukonazolas, itrakonazolas,vorikonazolas ir izavukonazolas, makrolidų grupės antibiotiku eritromicinu, ŽIV proteazės inhibitoriais (pvz.
Slovak: Pretože takrolimus je liečivo s nízkym klírensom, úpravy dávkovacieho režimu lieku Modigraf môžu trvať niekoľko dní, kým sa dosiahne rovnovážny stav
Lithuanian: Kadangi takrolimuzo klirensas yra nedidelis, po Modigraf dozės koregavimo gali praeiti kelios dienos, kol nusistovės pusiausvyrinė koncentracija (žr.
Slovak: Počas následnej udržiavacej liečby bývajú koncentrácie v krvi v rozmedzí 5 - 15 nanogramov/ml u recipientov transplantátu pečene, obličiek a srdca.
Lithuanian: Vėliau, palaikomojo gydymo laikotarpiu koncentracija kraujyje po kepenų, inkstų ar širdies persodinimo būdavo palaikoma 515 nanogramų/ml.
Slovak: Hladina takrolimu v krvi na konci dávkovacieho intervalu sa má dôkladne monitorovať, ak sa vyskytnú klinické príznaky toxicity alebo akútna rejekcia po zmene liečby z granulátu Modigraf na kapsuly Prograf, po úprave dávky, po zmenách v imunosupresívnom režime alebo pri súbežnej liečbe látkami, ktoré môžu meniť hladiny takrolimu v plnej krvi (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Be to, atidžiai mažiausią takrolimuzo koncentraciją kraujyje reikia matuoti, kai pasireiškia klinikinių toksinio poveikio arba ūminio atmetimo požymių, taip pat pakeitus gydymą Modigraf granulėmis gydymu Prograf kapsulėmis, pakeitus dozę arba imunosupresinio gydymo schemą ar pradėjus kartu gydyti vaistiniais preparatais, kurie gali keisti takrolimuzo koncentraciją kraujyje (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Modigraf granulát na perorálnu suspenziu je biely granulovaný prášok vo vrecku.
Lithuanian: Modigraf išvaizda ir kiekis pakuotėje Modigraf granulės geriamajai suspensijai yra baltos, supakuotos į paketėlius.
Slovak: encefalopatia, hemorágia centrálneho nervového systému a cerebrovaskulárne príhody, kóma, abnormality v používaní reči a jazyka, paralýza a paréza, amnézia zriedkavé:
Lithuanian: encefalopatija, galvos smegenų hemoragija ir cerebrovaskuliniai priepuoliai, koma, kalbos sutrikimai, paralyžius ir parezė, amnezija.
Slovak: Máte oznámiť svojmu lekárovi najmä, ak užívate alebo ste nedávno užívali lieky ako: - antimykotické lieky a antibiotiká, osobitne takzvané makrolidové antibiotiká používané na liečbu infekcií ( napr. ketokonazol), flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, klotrimazol a isavukonazol, erytromycín, klaritromycín, josamycín a rifampicín,
Lithuanian: Ypač turite pasakyti gydytojui, jei vartojate arba neseniai vartojote šių vaistų: - priešgrybelinių preparatų ar antibiotikų, ypač vadinamųjų makrolidinių antibiotikų, vartojamų infekcinėms ligoms gydyti, pvz., ketokonazolo, flukonazolo, itrakonazolo, vorikonazolo, klotrimazolo ir izavukonazolio, eritromicino, klaritromicino, josamicino ar rifampicino; - letermovirą, kuris vartojamas siekiant užkirsti kelią CMV (žmogaus citomegaloviruso) sukeliamoms ligoms; - ŽIV proteazės inhibitorių (pvz.
Slovak: aký zaznamenali vo veľkých štúdiách, kde sa takrolimus použil v primárnej liečbe po transplantácii pečene, obličiek a srdca.
Lithuanian: Apibendrinant, geriamo takrolimuzo saugumas šių paskelbtų tyrimų metu buvo panašus į stebėtą didelės apimties tyrimų, kai takrolimuzas vartotas pirminiam gydymui po kepenų, inkstų ar širdies persodinimo, metu.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. máj 2012
Lithuanian: gegužės 15 d.
Slovak: artralgia, bolesti chrbta, svalové spazmy, bolesti v končatinách menej časté:
Lithuanian: artralgija, nugaros skausmas, raumenų spazmai, galūnių skausmas*.
Slovak: Modigraf oslabuje mechanizmy obranyschopnosti (imunitný systém) vášho tela, ktoré nebudú až tak účinné v boji proti infekciám.
Lithuanian: Modigraf slopina Jūsų organizmo gynybos mechanizmus (imuninę sistemą).
Slovak: horúčkovité stavy, bolesť a dyskomfort, astenické stavy, edém, narušené vnímanie telesnej teploty menej časté:
Lithuanian: karščiavimas, skausmas ir nemalonus pojūtis, astenija, patinimai, kūno temperatūros pojūčio sutrikimas.
Slovak: Predpokladá sa, že rôzne inovácie, napr. techniky na skorú detekciu vírusu Epsteina-Barrovej (EBV) a CMV infekcií, posilnenie kostnej drene, doplnkové používanie daklizumabu (antagonista interleukínu-2), nižšie počiatočné dávky takrolimu s hladinami liečiva na konci dávkovacieho intervalu v rozmedzí 10 až 15 nanogramov/ml a najnovšie aj ožarovanie štepu, prispieva v priebehu času k zlepšeniu výsledkov v tejto indikácii.
Lithuanian: , ankstyvas Epstein-Baro ir citomegalo virusų nustatymas, kaulų čiulpų stiprinimas, interleukino-2 antagonisto daklizumabo papildomas vartojimas, maža pradinė takrolimuzo dozė, kad mažiausia koncentracija kraujyje būtų 10-15 nanogramų/ml, ir visai neseniai pradėtas transplantanto švitinimas.
Slovak: Modigraf obsahuje liečivo takrolimus.
Lithuanian: Modigraf sudėtyje veiklioji medžiaga yra takrolimuzas.
Slovak: Dávkovanie má byť primárne založené na klinickom hodnotení rejekcie a tolerancie u každého jednotlivého pacienta, za pomoci monitorovania koncentrácie takrolimu v plnej krvi na konci dávkovacieho intervalu.
Lithuanian: Dozavimą pirmiausiai reikia paremti klinikiniu atmetimo įvertinimu ir toleravimu, kurie kiekvienam pacientui nustatomi atsižvelgiant į mažiausios takrolimuzo koncentracijos kraujyje tyrimų duomenis.
Slovak: Počiatočné denné dávky podané hneď po transplantácii sú zvyčajne v rozpätí 0,075 - 0,30 mg na kg telesnej hmotnosti denne v závislosti od transplantovaného orgánu.
Lithuanian: Iš karto po transplantacijos dozė priklausomai nuo persodinto organo dažniausiai yra 0,0750,3 mg/kg kūno svorio per parą.
Slovak: Ako užívať Modigraf Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Modigraf
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Modigraf ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Modigraf Kaip vartoti Modigraf Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Modigraf Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Hladiny takrolimu v krvi na konci dávkovacieho intervalu sa majú počas posttransplantačného obdobia sledovať.
Lithuanian: Takrolimuzo mažiausia koncentracija kraujyje turi būti kontroliuojama potransplantaciniu laikotarpiu.
Slovak: V niektorých prípadoch je možné ukončiť súbežnú imunosupresívnu liečbu a prejsť na monoterapiu takrolimom.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais galima nutraukti gydymą kitais kartu vartojamais imunosupresantais ir gydyti tik takrolimuzu.
Slovak: %, údaje však ukazujú, že väčšina novorodencov mala na svoj gestačný vek normálnu pôrodnú hmotnosť), rovnako ako riziko hyperkaliémie u novorodencov (výskyt u 8 zo 111 novorodencov, čo je 7,2%), hoci táto sa normalizuje spontánne.
Lithuanian: Be to, naujagimiui yra hiperkalemijos (pasireiškia 8 iš 111 naujagimių, t.y.
Slovak: Priebeh už existujúcich infekcií sa môže zhoršiť.
Lithuanian: Gali pasunkėti prieš pradedant gydyti buvusios infekcinės ligos.
Slovak: K ďalším faktorom, u ktorých sa pozorovalo zvýšené riziko týchto klinických stavov, patria už existujúce ochorenia srdca, používanie kortikosteroidov, hypertenzia, renálna a hepatálna dysfunkcia,
Lithuanian: Pastebėta, kad kiti šių klinikinių būklių riziką didinantys veiksniai yra prieš pradedant gydyti esama širdies liga, kortikosteroidų vartojimas, hipertenzija, inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas, infekcinės ligos, per didelis skysčių kiekis, patinimas.
Slovak: V prvých rokoch po transplantácii bola počiatočná perorálna dávka takrolimu 0,3 mg/kg/deň.
Lithuanian: Pirmaisiais gydymo metais pradinė takrolimuzo dozė buvo 0,3 mg/kg kūno svorio per parą.
Slovak: Odporúča sa časté monitorovanie hladín na konci dávkovacieho intervalu počas počiatočných 2 týždňov po transplantácii a pravidelné monitorovanie počas udržiavacej liečby.
Lithuanian: Rekomenduojama pirmosiomis 2 savaitėmis po transplantacijos dažnai matuoti mažiausią koncentraciją kraujyje, o palaikomojo gydymo metu ją tirti periodiškai.
Slovak: Transplantácia čriev
Lithuanian: Žarnų transplantacija
Slovak: Údaje získané na ľuďoch dokazujú, že takrolimus prechádza do materského mlieka.
Lithuanian: Žmonių stebėjimo duomenimis, takrolimuzo išsiskiria su žindyvės pienu.
Slovak: Na optimalizovanie dávkovania je dostupných niekoľko imunometód, pomocou ktorých je možno stanoviť koncentrácie takrolimu v plnej krvi.
Lithuanian: Parinkti geriausią dozavimą padeda takrolimuzo koncentracijos kraujyje nustatymas keliais imunologiniais tyrimais.
Slovak: - ak ste alergický na takrolimus alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na sirolimus (ďalšia látka používaná na prevenciu odmietania transplantovaného orgánu) alebo na ktorékoľvek makrolidové antibiotikum (napr. erytromycín, klaritromycín, josamicín).
Lithuanian: Modigraf vartoti negalima: - jeigu yra alergija takrolimuzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija sirolimuzui (kitai medžiagai, vartojamai apsaugoti nuo Jums persodinto organo atmetimo) arba kuriam nors makrolidų grupės antibiotikui (pvz.
Slovak: Induktory CYP3A4, ktoré potenciálne znižujú hladiny takrolimu v krvi U nasledujúcich liečiv bolo klinicky dokázané, že znižujú hladiny takrolimu v krvi:
Lithuanian: CYP3A4 induktoriai, galintys mažinti takrolimuzo koncentraciją kraujyje Kliniškai nustatyta, kad takrolimuzo koncentraciją kraujyje mažina toliau išvardyti preparatai.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov prechádzajúcich z liečby založenej na cyklosporíne na liečbu založenú na takrolime (pozri časti 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Pirma ciklosporinu gydytiems pacientams takrolimuzo reikia skirti atsargiai (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).
Slovak: Existuje aj dôkaz o gastrointestinálnom metabolizme pomocou CYP3A4 v črevnej stene.
Lithuanian: Be to, yra įrodymų, kad veikiant CYP3A4, metabolizmas vyksta ir virškinamajame trakte - žarnų sienelėje.
Slovak: poruchy žlčovodu, poškodenie pečeňových buniek a hepatitída, cholestáza a žltačka zriedkavé:
Lithuanian: tulžies latako sutrikimai, kepenų ląstelių pažeidimas, hepatitas, cholestazė, gelta.
Slovak: tromboembolické a ischemické príhody, hypotenzné cievne poruchy, krvácanie, periférne cievne poruchy menej časté:
Lithuanian: tromboemboliniai ir išeminiai reiškiniai, hipotenziją sukeliantys kraujagyslių sutrikimai, kraujavimas, periferinių kraujagyslių sutrikimai.
Slovak: Váš lekár zvyčajne zníži dávku lieku Modigraf, keď sa váš stav stabilizuje.
Lithuanian: Kai Jūsų būklė taps stabili, gydytojas greičiausiai sumažins Modigraf dozę.
Slovak: Bolesť v končatinách bola popísaná v mnohých publikovaných kazuistikách ako súčasť syndrómu bolesti vyvolanej inhibítorom kalcineurínu (calcineurin-inhibitor induced pain syndrome, CIPS)
Lithuanian: Galūnių skausmas, kaip dalis kalcineurino inhibitorių sukeliamo skausmo sindromo (CIPS - CalcineurinInhibitor Pain Syndrome), buvo nurodytas daugelio paskelbtų atvejų ataskaitose. Jis paprastai apibūdinamas kaip abipusis ir simetrinis, stiprus skausmas, plintantis į apatines galūnes ir gali būti siejamas su takrolimuzo supraterapine doze.
Slovak: 10 % pacientov) sú tremor, poškodenie obličiek, hyperglykemické stavy, diabetes mellitus, hyperkaliémia, infekcie, hypertenzia a insomnia.
Lithuanian: Dažniausios (pasireiškusios > 10% pacientų) stebėtos nepageidaujamos reakcijos yra tremoras, inkstų veiklos sutrikimas, hiperglikeminė būklė, cukrinis diabetas, hiperkalemija, infekcija, hipertenzija ir nemiga.
Slovak: (Hypericum perforatum), čo si môže vyžadovať zvýšenie dávok takrolimu takmer u všetkých pacientov.
Lithuanian: Stipri sąveika nustatyta su rifampicinu, fenitoinu ir paprastosiomis jonažolėmis (Hypericum perforatum), dėl kurios beveik visiems pacientams gali prireikti padidinti takrolimuzo dozę.
Slovak: B a C a infekcia de novo, ako aj hepatitída E, ktorá môže prejsť do chronickej formy).
Lithuanian: Pacientams taip pat yra padidėjusi virusinio hepatito infekcijų rizika (pvz., hepatito B ir C viruso reaktyvacija ir de novo infekcija, taip pat hepatitas E, kuris gali pereiti į lėtinį).
Slovak: Monitorovanie hladín v plnej krvi na konci dávkovacieho intervalu preto poskytuje dobrý odhad systémovej expozície.
Lithuanian: Todėl sisteminei vaistinio preparato ekspozicijai nustatyti yra tinkamas rodiklis sisteminiam poveikiui įvertinti.
Slovak: Takrolimus môže byť podaný gravidnej žene, ak neexistuje žiadna bezpečnejšia alternatíva, a ak očakávaný prínos vyváži potenciálne riziko pre plod.
Lithuanian: Nėščioms moterims takrolimuzo galima skirti tik tuo atveju, jei nėra saugesnės alternatyvos ir jeigu gydymo nauda bus didesnė už galimą riziką vaisiui. Jei vaistinio preparato buvo vartota nėštumo metu, patariama stebėti naujagimį dėl galimo nepageidaujamo takrolimuzo poveikio (ypač dėl poveikio inkstams).
Slovak: Bol pozorovaný negatívny efekt takrolimu na fertilitu samcov vo forme zníženého počtu a zníženej pohyblivosti spermií (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Stebėtas neigiamas takrolimuzo poveikis žiurkių patinų vaisingumui, t.y. sumažėjo spermijų kiekis ir judrumas (žr.
Slovak: zlyhanie srdca, komorová arytmia a zástava srdca, supraventrikulárna arytmia, kardiomyopatie, hypertrofia komory, palpitácie zriedkavé:
Lithuanian: širdies nepakankamumas, skilvelinė aritmija ir širdies sustojimas, supraventrikulinė aritmija, kardiomiopatija, skilvelių hipertrofija, širdies plakimas.
Slovak: Ak sa látky s potenciálom interakcie (pozri časť 4.5) - najmä silné inhibítory CYP3A4 (ako telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromycín alebo klaritromycín) alebo induktory CYP3A4 (ako rifampicín, rifabutín) - kombinujú s takrolimom, hladiny takrolimu v krvi sa majú sledovať kvôli prípadnej potrebe úpravy dávky tak, aby sa udržala rovnaká expozícia takrolimu.
Lithuanian: Kartu su takrolimuzu vartojant medžiagų, su kuriomis galima sąveika (žr. 4.5 skyrių), ypač stiprių CYP3A4 izofermentų inhibitorių (pvz., telapreviro, bocepreviro, ritonaviro, ketokonazolo, vorikonazolo, itrakonazolo, telitromicino ar klaritromicino) arba CYP3A4 izofermentų induktorių (pvz.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti dočasného prechodu z liečby Prografom alebo Advagrafom na granulát Modigraf u kriticky chorých pacientov.
Lithuanian: Duomenų apie Modigraf granulių saugumą kritinės būklės pacientams, šio preparato laikinai vartojantiems vietoj Prograf ar Advagraf, nėra.
Slovak: Vo vzťahu k liečbe takrolimom boli hlásené benígne ako aj malígne novotvary, vrátane EBV
Lithuanian: Buvo su gydymu takrolimuzu susijusių tiek gerybinių, tiek piktybinių navikų, įskaitant su EBV susijusius limfinio audinio proliferacines ligas ir odos piktybinius procesus, atvejų.
Slovak: Liečba rejekcie štepu po transplantácii srdca - dospelí a pediatrická populácia
Lithuanian: Alogeninio transplantato atmetimo gydymas po širdies transplantacijos suaugusiems žmonėms, vaikams ir paaugliams
Slovak: Všetci pacienti uvádzali rizikové faktory PRCA, ako sú infekcia spôsobená parvovírusom
Lithuanian: Visiems pacientams buvo GELA rizikos veiksnių, pavyzdžiui, B19 parvovirusų infekcija, gretutinė liga arba kartu vartojami vaistiniai preparatai, susiję su GELA.
Slovak: Profylaxia rejekcie transplantátu u dospelých a detí a dospievajúcich príjemcov štepu pečene, obličky alebo srdca.
Lithuanian: Suaugusiųjų ir vaikų, kuriems persodinti donoro inkstai, kepenys ar širdis, transplantato atmetimo profilaktikai.
Slovak: Modigraf má byť v prvom rade založené na klinickom posúdení rejekcie a znášanlivosti u každého pacienta individuálne a podporené monitorovaním hladiny lieku v krvi (pozri nižšie „Terapeutické monitorovanie hladín liečiva").
Lithuanian: Modigraf dozavimas pirmiausia turi būti paremtas klinikiniu atmetimo įvertinimu ir toleravimu, kurie kiekvienam pacientui nustatomi atsižvelgiant į kraujo tyrimų duomenis (žr.
Slovak: Ako užívať Modigraf
Lithuanian: Kaip vartoti Modigraf
Slovak: Černosi v porovnaní s belochmi môžu vyžadovať vyššie dávky takrolimu na dosiahnutie rovnakých hladín na konci dávkovacieho intervalu.
Lithuanian: Palyginti su europidų rase, juodaodžiams pacientams gali reikėti didesnių takrolimuzo dozių, kad mažiausiai koncentracija kraujyje būtų panaši.
Slovak: krvný tlak, EKG, neurologické a zrakové funkcie, hladina krvného cukru nalačno, elektrolyty (hlavne draslík), funkčné testy pečene a obličiek, hematologické a koagulačné parametre, proteíny v plazme.
Lithuanian: Pradiniu potransplantaciniu periodu paprastai reikia stebėti kraujospūdį, EKG, neurologinę ir vizualinę organizmo būklę, gliukozės koncentraciją kraujyje nevalgius, elektrolitų koncentraciją kraujyje (ypač kalio), kepenų ir inkstų funkcijos tyrimo duomenis, kraujo parametrus, krešumo rodiklius, baltymo kiekį kraujo plazmoje.
Slovak: U lieku Modigraf je výrazná korelácia medzi AUC a hladinami v plnej krvi na konci dávkovacieho intervalu v rovnovážnom stave.
Lithuanian: Nustatyta griežta koreliacija tarp Modigraf AUC ir jo pastovios koncentracijos visame kraujyje dydžio.
Slovak: Ak sa u pacientov bez indukcie protilátkou liečba takrolimom začína intravenózne, odporúčaná počiatočná dávka je 0,03 - 0,05 mg/kg/deň (Prograf 5 mg/ml infúzny koncentrát), podávaná formou kontinuálnej 24-hodinovej infúzie, s cieľom dosiahnuť koncentráciu takrolimu v plnej krvi 1525 nanogramov/ml.
Lithuanian: Pacientams, kuriems antikūnų indukcija netaikoma, o gydymas takrolimuzu pradedamas jo leidžiant į veną, rekomenduojama pradinė paros dozė yra 0,03-0,05 mg/kg kūno svorio (Prograf 5 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui), kuri nepertraukiamai infuzuojama per 24 valandas, kad visame kraujyje atsirastų 1525 nanogramų/ml takrolimuzo koncentracija.
Slovak: Vrecká Modigraf sa nesmú použiť po čiastkach.
Lithuanian: Negalima vartoti tik dalies Modigraf paketėlyje esančio preparato kiekio.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 473 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename paketėlyje yra 473 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Slovak: syndróm akútnej respiračnej tiesne
Lithuanian: ūminis kvėpavimo distreso sindromas.
Slovak: Preto ak užívate liek Modigraf, nemáte dojčiť.
Lithuanian: Todėl vartojant Modigraf žindyti negalima.
Slovak: Granulát Modigraf sa má obvykle užívať nalačno alebo najmenej 1 hodinu pred, alebo 2 až 3 hodiny po jedle, aby sa dosiahla maximálna absorpcia (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Kad vaistinio preparato absorbcija būtų maksimali, Modigraf granulių paprastai reikia gerti nevalgius arba likus bent 1 valandai iki valgio arba praėjus mažiausiai 2-3 valandoms po jo (žr.
Slovak: Liečba takrolimom sa obvykle začína perorálnym podaním, ak je potrené, počiatočná dávka takrolimu vo forme granulátu Modigraf sa po rozpustení vo vode môže podať nazogastrickou sondou.
Lithuanian: Prireikus gydymą takrolimuzu galima pradėti vandenyje suspenduotomis Modigraf granulėmis, instiliuojamomis pro nosinį skrandžio zondą.
Slovak: % v skupine s cyklosporínom.
Lithuanian: po ciklosporino vartojimo nutraukimo.