FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht tussen de 21 en 30 kg: de aanbevolen (orale) dosering van Combivir is een halve tablet in de ochtend en een hele tablet in de avond.
Danish: Børn, der vejer mellem 21 kg og 30 kg: Den anbefalede dosis Combivir er én halv tablet om morgenen og én hel tablet om aftenen.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lamivudine
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Dutch: Met deze bevindingen moet rekening worden gehouden bij kinderen die in utero werden blootgesteld aan nucleos(t)ide-analogen en die ernstige klinische bevindingen van onbekende etiologie vertonen, met name neurologische bevindingen.
Danish: Mitokondriel dysfunktion bør overvejes hos alle børn med svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer, der har været eksponeret for nukleosid-/nukleotid-analoger in utero.
Dutch: Zelden: nagel- en huidpigmentatie, urticaria en transpireren
Danish: Ikke almindelig: Udslæt og pruritus Sjælden: Pigmentering af hud og negle, urtikaria og svedtendens
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht van 14 tot 21 kg: de aanbevolen (orale) dosering van Combivir is tweemaal daags een halve tablet.
Danish: Børn, der vejer mellem 14 kg og 21 kg: Den anbefalede dosis Combivir er én halv tablet 2 gange daglig.
Dutch: • afbraak van spierweefsel
Danish: • nedbrydning af muskelvæv
Dutch: zidovudine AUC ↑74% (UGT-remming)
Danish: Zidovudin: AUC ↑ 74 % (Hæmning af UGT)
Dutch: In een bioequivalentiestudie is Combivir vergeleken met gelijktijdige toediening van tabletten lamivudine 150 mg en tabletten zidovudine 300 mg.
Danish: Et bioækvivalensstudie sammenlignede Combivir med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg tabletter givet sammen.
Dutch: • hoge doseringen van co-trimoxazol, een antibioticum
Danish: • Høje doser af sulfamethoxazol/trimethoprim, mod bakterieinfektioner
Dutch: In carcinogeniteitstesten met oraal toegediend zidovudine bij muizen en ratten werden laat verschijnende vaginale epitheliale tumoren gezien.
Danish: Der blev observeret sent forekommende tumorer i vaginalt epitel hos mus og rotter i orale karcinogenicitetsstudier med zidovudin.
Dutch: Bewaren beneden 30ºC.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS BLISTERVERPAKKING
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Zelden: veranderde plasfrequentie
Danish: Nyrer og urinveje Sjælden: Hyppig vandladning
Dutch: Een farmacokinetische overdosering van zidovudine kan voorkomen, daarom is een nauwkeurige controle van de veiligheid bij deze patiënten nodig.
Danish: Tæt monitorering er påkrævet hos disse børn, da der kan forekomme farmakokinetisk overeksponering af zidovudin.
Dutch: Wanneer beslist moet worden om antiretrovirale middelen te gebruiken voor de behandeling van een hiv-infectie bij zwangere vrouwen en als gevolg daarvan voor het verminderen van het risico op verticale transmissie van hiv naar de pasgeborene, geldt in zijn algemeenheid dat er rekening moet worden gehouden met zowel dierexperimentele gegevens als met de klinische ervaring bij zwangere vrouwen.
Danish: Graviditet: Overordnet skal data fra dyreforsøg såvel som klinisk erfaring fra gravide medtages i overvejelserne ved beslutning om, hvorvidt antiretrovirale lægemidler skal anvendes i behandlingen af hiv-infektion hos gravide for at nedsætte risikoen for vertikal transmission af hiv til den nyfødte.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak: anemie, neutropenie en leukopenie Soms: trombocytopenie en pancytopenie (met beenmerghypoplasie) Zelden: aplasie van de rode bloedcellen Zeer zelden: aplastische anemie
Danish: Almindelig: Anæmi, neutropeni og leukopeni Ikke almindelig: Trombocytopeni og pancytopeni (med knoglemarvshypoplasi) Sjælden: Ren erytrocyt aplasi
Dutch: • indigestie, smaakstoornis
Danish: • forstoppelse, ændringer i smagssansen
Dutch: • cladribine, wordt gebruikt voor de behandeling van haarcelleukemie
Danish: • Cladribin (mod hårcelleleukæmi).
Dutch: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Danish: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Dutch: Bij patiënten met een gevorderde nierfunctiestoornis nemen de zidovudine-concentraties toe.
Danish: Koncentrationen af zidovudin er øget hos patienter med fremskreden nyresvigt.
Dutch: Aangezien de dosering niet kan worden aangepast met Combivir dienen lamivudine en zidovudine als afzonderlijke geneesmiddelen te worden gebruikt.
Danish: Da dosisjustering af Combivir ikke er mulig, bør der anvendes særskilte præparater med lamivudin og zidovudin.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in.
Danish: Samtidig anvendelse frarådes.
Dutch: Zidovudine wordt primair gemetaboliseerd door UGT-enzymen: gelijktijdige toediening van induceerders of remmers van UGT-enzymen zou de blootstelling aan zidovudine kunnen veranderen.
Danish: Samtidig administration af UGT-enzym-induktorer eller -hæmmere kan ændre eksponeringen over for zidovudin.
Dutch: Er moet op een alternatief regime worden overgegaan indien er een verdenking is op het ontstaan van lipoatrofie.
Danish: Hvis der er mistanke om lipoatrofi, skal behandlingen skiftes til et andet regime.
Dutch: Dit is ook het geval bij patiënten met een reeds bestaande beenmergdepressie, bijvoorbeeld hemoglobine < 9 g/ dl (5,59 mmol/l) of < 1,0 x 109 neutrofielen/l (zie rubriek 4.2).
Danish: Yderligere kan dosisjustering af zidovudin være nødvendig, hvis der opstår svær anæmi eller myelosuppression under behandling med Combivir eller hos patienter med forud eksisterende knoglemarvspåvirkning (f.eks. hæmoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) eller neutrofiltal < 1,0 x 109/l) (se pkt.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Danish: Hvis du har glemt at tage Combivir
Dutch: Gewicht en metabole parameters
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van stavudine met zidovudine dient te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af stavudin og zidovudin frarådes (se pkt.
Dutch: Combivir kan ervoor zorgen dat u duizelig wordt en kan ook nog andere bijwerkingen hebben waardoor u minder alert wordt.
Danish: Combivir kan medføre svimmelhed og andre bivirkninger, der kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak: malaise
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: Utilpashed
Dutch: Bij muizen zijn tijdens micronucleus studies met herhaalde orale toediening van zidovudine, clastogene effecten waargenomen.
Danish: Zidovudin viste clastogen effekt i en mikronukleustest hos mus efter gentagen oral dosering.
Dutch: Aanpassing van de dosering is vereist indien de creatinineklaring ≤ 50 ml/min is (zie rubriek 4.2).
Danish: Til patienter med kreatininclearance ≤ 50 ml/minut er dosisreduktion påkrævet (se pkt.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om een arts te raadplegen wanneer hun gewrichten pijnlijk zijn of stijf worden of wanneer zij moeilijk kunnen bewegen.
Danish: Patienter, der oplever ømme og smertende led, ledstivhed eller bevægelsesbesvær, bør rådes til at søge læge.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Combivir 150 mg/300 mg tabletten lamivudine/zidovudine
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Combivir 150 mg/300 mg tabletter lamivudin/zidovudin
Dutch: Distributie:
Danish: Filmovertræk:
Dutch: Noch van zidovudine noch van lamivudine is in onderzoek bij mannelijke en vrouwelijke ratten aangetoond dat de vruchtbaarheid wordt verminderd.
Danish: Fertilitet: Dyreforsøg i han- og hunrotter har vist, at hverken zidovudin eller lamivudin påvirker fertiliteten.
Dutch: Hiv-combinatietherapie kan ook het volgende veroorzaken:
Danish: Andre bivirkninger, der kan ses i blodprøver Kombinationsbehandling mod hiv kan også forårsage:
Dutch: Na 12 weken was de virale last met ruim 95% gedaald.
Danish: Efter 12 uger var virusindholdet faldet med over 95 %.
Dutch: Overige informatie over Combivir
Danish: Andre oplysninger om Combivir
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Combivir.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Combivir.
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn al een aantal jaren in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar.
Danish: Begge aktive stoffer har været på markedet i EU i en række år.
Dutch: Het volledige EPAR voor Combivir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Combivir findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 maart 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Combivir verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Combivir den 18. marts 1998.
Dutch: Combivir lamivudine/zidovudine
Danish: Combivir lamivudin/zidovudin
Dutch: CD4-cellen (ook CD4 T-cellen genoemd) zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij het bestrijden van infecties, maar deze cellen worden door hiv vernietigd.
Danish: CD4-celler (også kaldet CD4 T-celler) er hvide blodlegemer, der er vigtige i bekæmpelsen af infektioner, men som dræbes af hiv.
Dutch: Patiënten die moeite hebben met het slikken van tabletten, kunnen de tabletten verpulveren en dit poeder met een kleine hoeveelheid voedsel of drank vermengen en dan direct innemen.
Danish: Patienter, der ikke kan sluge tabletter, kan knuse tabletterne og komme pulveret i lidt mad eller drikke og indtage det straks.
Dutch: Combivir geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Danish: Combivir helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Dutch: Combivir mag niet worden gebruikt bij patiënten met een laag neutrofielengehalte (een type witte bloedcel) of met anemie (laag aantal rode bloedcellen).
Danish: Combivir må ikke anvendes til patienter med et lavt neutrofiltal (en type hvide blodlegemer) eller anæmi (lavt antal røde blodlegemer).
Dutch: De behandeling met Combivir moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Danish: Behandlingen med Combivir bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Combivir te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Combivir?
Dutch: lamivudine is sinds 1996 toegelaten onder de naam Epivir en zidovudine is in de EU te verkrijgen sinds midden jaren
Danish: Lamivudin har været godkendt under navnet Epivir siden 1996, og zidovudin har kunnet fås i EU siden midten af 1980'erne.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling met Combivir (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn diarree en misselijkheid.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Combivir (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er diarré og kvalme.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat het combineren van de actieve ingrediënten in één tablet voordelig kan zijn omdat het ervoor kan zorgen dat patiënten de behandeling beter volhouden, wat kan helpen te voorkomen dat hiv resistent wordt tegen de behandeling.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at det kan være en fordel, at de aktive stoffer er kombineret i en enkelt tablet, da det kan gøre det lettere for patienterne at overholde behandlingen, og det kan bidrage til at undgå, at hiv bliver resistent over for behandling.
Dutch: Waarom is Combivir goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Combivir godkendt?
Dutch: Bij beide groepen kon ook een vergelijkbare toename van het aantal CD4-cellen worden vastgesteld.
Danish: De to grupper havde også samme stigning i CD4celletallet.
Dutch: Voor kinderen (jonger dan 12 jaar) tussen de 14 en 30 kg hangt de dosis af van het lichaamsgewicht.
Danish: Hos børn (på under 12 år), som vejer mellem 14 og 30 kg, afhænger dosis af deres vægt.
Dutch: Combivir werd op dezelfde manier opgenomen als de afzonderlijke tabletten.
Danish: Combivir blev absorberet på samme måde som de separate tabletter.
Dutch: Combivir is beschikbaar in de vorm van tabletten die 150 mg lamivudine en 300 mg zidovudine bevatten.
Danish: Combivir fås som tabletter indeholdende 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Combivir groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Combivir opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Combivir.
Dutch: Kinderen die Combivir krijgen toegediend, moeten nauwlettend worden gecontroleerd, en het is mogelijk dat de dokter de dosis moet aanpassen wanneer er zich bijwerkingen op hun spijsverteringsstelsel voordoen.
Danish: Børn, som får Combivir, bør overvåges nøje, og det kan være nødvendigt, at lægen justerer dosis i tilfælde af bivirkninger i fordøjelsessystemet.
Dutch: De firma heeft ook vergeleken hoe het lichaam de combinatietablet en de afzonderlijke tabletten heeft opgenomen.
Danish: Virksomheden foretog også en sammenligning af, hvordan kroppen absorberede Combivirkombinationstabletten og de separate tabletter.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Combivir.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Combivir bør anvendes.
Dutch: Ter ondersteuning van haar aanbevelingen voor Combivir-doses bij kinderen, heeft de firma studies voorgelegd van lamivudine- en zidovudinegehaltes in het bloed van kinderen die de middelen afzonderlijk innamen.
Danish: For at understøtte sine anbefalinger vedrørende Combivir-dosen hos børn fremlagde virksomheden undersøgelser af blodets indhold af lamivudin og zidovudin hos børn, der fik lægemidlerne hver for sig.
Dutch: Zij presenteerde ook informatie over de voorspelde concentraties van beide stoffen in het bloed van kinderen die deze gecombineerd in een tablet kregen toegediend.
Danish: Virksomheden fremlagde desuden oplysninger om det forventede indhold af de to stoffer i blodet hos børn, der får de to stoffer samlet i én tablet.
Dutch: Deze werken op vergelijkbare wijze door de activiteit te remmen van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt aangemaakt en dat hiv in staat stelt zich te vermenigvuldigen in de cellen die het heeft geïnfecteerd.
Danish: De virker på ensartet vis ved at blokere aktiviteten af revers transcriptase, som er et enzym, hivvirusset producerer, så det kan formere sig i de celler, det har inficeret.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid waren de verandering van de waarden betreffende de virale last en de CD4-cellen in het bloed.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i virusindholdet og CD4-celletallet i blodet.
Dutch: De firma heeft Combivir bovendien vergeleken met afzonderlijke tabletten van lamivudine of zidovudine bij 75 volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder die nog geen hiv-behandeling hadden ondergaan.
Danish: Virksomheden sammenlignede desuden Combivir med separate tabletter med lamivudin og zidovudin hos 75 patienter på over 12 år, som ikke tidligere var blevet behandlet for hivinfektion.
Dutch: Combivir, een antiviraal geneesmiddel, wordt in combinatie met ten minste één ander antiviraal geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van patiënten die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), het virus dat het ‘acquired immune deficiency syndrome' (aids) veroorzaakt.
Danish: Combivir, som er et antiviralt lægemiddel, anvendes sammen med mindst ét andet antiviralt lægemiddel til behandling af patienter, som er inficeret med hiv (humant immundefektvirus).
Dutch: De aanbevolen dosering Combivir voor patiënten van 12 jaar en ouder die ten minste 30 kg wegen, is tweemaal daags één tablet.
Danish: Til patienter på over 12 år, som vejer mindst 30 kg, er den anbefalede dosis Combivir én tablet to gange dagligt.
Dutch: Bovendien leverden de aanbevolen doses Combivir bij kinderen vergelijkbare waarden van beide werkzame stoffen op als bij oudere patiënten.
Danish: Med den anbefalede dosis af Combivir opnåedes det samme indhold af de to aktive stoffer hos børn som hos ældre patienter.
Dutch: Beide werkzame stoffen in Combivir, lamivudine en zidovudine, zijn zogenoemde nucleosidereversetranscriptaseremmers (NRTI's).
Danish: Begge de aktive stoffer i Combivir, lamivudin og zidovudin, er reverse transcriptase-hæmmere af nukleosidtypen (NRTI'er).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Combivir in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Combivir?
Dutch: Indien de behandeling met lamivudine of zidovudine moet worden stopgezet of als een aanpassing van de dosis noodzakelijk is wegens nier- en leverproblemen of bloedafwijkingen, zijn er afzonderlijke toedieningsvormen van lamivudine of zidovudine beschikbaar.
Danish: Hvis en patient skal holde op med at tage lamivudin eller zidovudin eller skal have en anden dosis på grund af problemer med nyrerne, leveren eller blodet, må patienten tage lægemidler, der indeholder lamivudin eller zidovudin hver for sig.
Dutch: Hoe werkt Combivir?
Danish: Hvordan virker Combivir?
Dutch: Hoe wordt Combivir gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Combivir?
Dutch: Wat is Combivir en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Combivir, og hvad anvendes det til?
Dutch: Combivir, in combinatie met andere antivirale middelen, vermindert het aantal hiv-deeltjes in het bloed en houdt dit aantal op een laag niveau.
Danish: Combivir i kombination med mindst ét andet antiviralt lægemiddel nedsætter hivmængden i blodet og holder den nede.
Dutch: Kinderen onder de 14 kg moeten lamivudine en zidovudine in de vorm van afzonderlijke dranken gebruiken.
Danish: Børn, som vejer under 14 kg, skal anvende særskilte orale opløsninger, som indeholder lamivudin og zidovudin.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Combivir.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandlingen med Combivir, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Welke voordelen bleek Combivir tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Combivir?
Dutch: Het bevat twee werkzame stoffen: lamivudine en zidovudine.
Danish: Combivir indeholder de to aktive stoffer lamivudin og zidovudin.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Combivir, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Combivir.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Combivir.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Combivir, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Bij zowel patiënten die Combivir innamen als bij patiënten die de twee werkzame stoffen apart innamen, werd een vergelijkbare daling van de virale last worden vastgesteld.
Danish: De patienter, der fik Combivir, havde samme fald i virusindholdet som dem, der fik de to aktive stoffer hver for sig.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Combivir.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkningerne ved Combivir og begrænsningerne for anvendelsen heraf fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Daar lamivudine en zidovudine al een aantal jaren in de EU in de handel zijn, legde de firma de gegevens uit eerdere studies van de twee stoffen bij elkaar en diende ze zo in. Uit studies is gebleken dat na een behandelingsduur tot een jaar een combinatietherapie met de twee werkzame stoffen een daling van de virale last (de hiv-waarden in het bloed) tot gevolg had en dat het aantal CD4-cellen in het bloed steeg.
Danish: Da lamivudin og zidovudin har været tilgængelige i EU i en årrække, har virksomheden fremlagt oplysninger fra tidligere undersøgelser, hvor de to stoffer blev givet sammen.
Dutch: Niet bekend (frequentie onbekend)
Danish: Ikke kendt (ukendt hyppighed)
Dutch: • Een wond die niet geneest.
Danish: • Et sår, der ikke heler op.
Dutch: 1 en 2
Danish: 1 und 2
Dutch: Voor nog eens 115 proefpersonen kon de RET -mutationele status niet worden bepaald of was deze niet duidelijk.
Danish: For yderligere 115 forsøgspersoner kunne RET-mutationsstatus ikke bestemmes eller var uklar.
Dutch: De secundaire doelstellingen waren het vergelijken van het totale responspercentage (ORR) en totale overleving (OS).
Danish: De sekundære mål var at sammenligne samlet responsrate (ORR) og samlet overlevelse (OS).
Dutch: Component van een verpakking voor 28 dagen, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Danish: Komponent af en 28-dages pakning, må ikke sælges separat.
Dutch: De mediane tijd tot eerste dosisverlaging was 43 dagen en tot eerste dosisonderbreking was 33 dagen.
Danish: Mediantiden til første dosisreduktion var 43 dage og var til første dosisseponering 33 dage.
Dutch: Aantal patiënten dat risico loopt Maand
Danish: Antal forsøgspersoner med risiko Måned
Dutch: De volgende generatie sequentiëring van RET exons 10, 11 en 13-16 zal worden uitgevoerd, dit dekt de overgrote meerderheid van bekende RET-mutaties.
Danish: Næste generation af sekvensering af RETexoner 10, 11 og 13-16 vil blive udført, hvilket dækker det overvejende flertal af kendte RET-mutationer.
Dutch: Voor het verwijderen van de capsules voor uw dosis:
Danish: For at fjerne kapslerne for din dosis:
Dutch: De klinische significantie van deze mogelijke interacties is niet bekend.
Danish: Den kliniske relevans af disse potentielle interaktioner er ukendt.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral brug.
Dutch: Bijwerkingen in verband met overdosering dienen symptomatisch te worden behandeld.
Danish: Bivirkninger forbundet med overdosering skal behandles symptomatisk.
Dutch: Uw arts kan ook andere geneesmiddelen voorschrijven om te helpen uw bijwerkingen onder controle te houden.
Danish: Din læge kan også ordinere andre lægemidler som hjælp til at kontrollere dine bivirkninger.
Dutch: Informeer onmiddellijk uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt - u hebt mogelijk urgente medische behandeling nodig:
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du lægger mærke til nogen af følgende bivirkninger - du kan have behov for hurtig medicinsk behandling:
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gepresenteerd in volgorde van afnemende ernst.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppering præsenteres bivirkningerne i rækkefølge af faldende alvorlighed.
Dutch: Het kan helpen tumoren die optreden bij dit type kanker te laten krimpen.
Danish: Det hjælper til med at formindske tumorer, der er forbundet med denne type cancer.
Dutch: Er was geen verbetering in OS voor de RET M918T-negatieve en onbekende subgroepen.
Danish: Der var ingen forbedring i de RET-M918T-negative og ukendte undersgrupper.
Dutch: Slik de capsules één voor één door met water.
Danish: Synk kapslerne én ad gangen med vand.
Dutch: (1/55)c a Respons = CR + PR b Ziektecontrolepercentage = SD+ ORR c Omvat patiënten die te evalueren waren voor respons
Danish: (1/55)c a Respons = CR + PR b Sygdoms kontrolrate = SD + ORR c Omfatter patienter, der kunne evalueres for respons
Dutch: Noteer de datum van de eerste dosis.
Danish: Registrér datoen for den første dosis.