FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Jylamvo
Icelandic: á Jylamvo Pakkningar og aðrar upplýsingar
Romanian: Doza inițială uzuală este de 7,5 mg (3,75 ml), o dată pe săptămână.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 7,5 mg (3,75 ml), einu sinni í viku.
Romanian: Metotrexatul afectează spermatogeneza și ovogeneza și poate scădea fertiliatea.
Icelandic: Metótrexat hefur áhrif á sæðismyndun og eggmyndun og kann að draga úr frjósemi.
Romanian: Deși tabloul clinic este variabil, pacienții cu boli pulmonare induse de metotrexat prezintă, de regulă, febră, tuse, dispnee sau hipoxemie.
Icelandic: Þótt klínísk einkenni séu mismunandi þjást sjúklingar með lungnasjúkdóma af völdum metótrexats yfirleitt af hita, hósta, andnauð eða súrefnisskorti.
Romanian: • farmacistul trebuie să consilieze pacientul cu privire la consecințele administrării zilnice neintenționate, în locul administrării o dată pe săptămână;
Icelandic: Lyfjafræðingur skal ráðleggja sjúklingi ef skömmtun á sér óvart stað einu sinni á dag í stað þess að fara fram vikulega
Romanian: Dacă există posibilitatea de insuficiență renală (de exemplu la pacienți vârstnici), monitorizarea trebuie să aibă loc la intervale mai scurte.
Icelandic: Ef skert nýrnastarfsemi er hugsanleg (t.d. hjá öldruðum einstaklingum) skal eftirlit fara fram með styttra millibili.
Romanian: Asigurați-vă că beți multe lichide în timpul tratamentului cu Jylamvo, deoarece deshidratarea (reducerea cantității de apă din corp) poate accentua reacțiile adverse la metotrexat.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú drekkir mikið magn vökva meðan á meðferðinni stendur með Jylamvo þar sem vökvaskortur (minnkað magn vatns í líkamanum) getur aukið aukaverkanirnar af metótrexati.
Romanian: Dacă încetați să luați Jylamvo
Icelandic: Ef hætt er að nota Jylamvo
Romanian: Terapia concomitentă cu medicamente care pot cauza deficit de acid folic (de exemplu sulfamide, trimetoprim/sulfametoxazol) poate duce la toxicitate crescută a metotrexatului.
Icelandic: Samhliða meðferð með lyfjum sem geta valdið fólínsýruskorti (t.d. súlfónamíðum, trímetóprími/súlfametoxasóli) kann að valda auknum eiturverkunum af völdum metótrexats.
Romanian: Radioterapia în timpul utilizării metotrexatului poate mări riscul de necroză a țesutului moale sau oaselor.
Icelandic: Geislameðferð meðan á notkun metótrexats stendur getur aukið hættu á drepi í mjúkvef eða beinum.
Romanian: Folinatul de calciu este antidotul specific pentru neutralizarea efectelor toxice adverse ale metotrexatului.
Icelandic: Kalsíum fólínat er sérstakt mótefni til þess að hlutleysa alvarlegar eiturverkanir metótrexats.
Romanian: Metotrexatul este un antagonist al acidului folic care, ca antimetabolit, aparține clasei de substanțe active citotoxice.
Icelandic: Metótrexat er fólínsýruhemill og sem andmetabólíti tilheyrir það flokki frumudrepandi virkra efna.
Romanian: S-a dovedit că metotrexatul are efect teratogen la om; s-a raportat că a cauzat moartea fătului, avorturi și/sau malformații congenitale (de exemplu malformații craniofaciale, cardiovasculare, la nivelul sistemului nervos central și legate de extremități).
Icelandic: Metótrexat hefur valdið fósturskemmdum hjá mönnum; tilkynnt hefur verið um það það hafi valdið fósturláti, fósturmissi og/eða arfgengum frávikum (tengdum höfuðkúpu og andliti, hjarta og æðum, miðtaugakerfi og útlimum).
Romanian: Dacă valorile creatininei serică sunt crescute, doza trebuie redusă.
Icelandic: Ef kreatíníngildi hækka í sermi skal minnka skammtinn.
Romanian: Metotrexatul poate provoca reacții adverse grave (care pot pune viața în pericol uneori ).
Icelandic: Metótrexat getur valdið alvarlegum (stundum lífshættulegum) aukaverkunum.
Romanian: 10. Puneți cu grijă vârful seringii în gura pacientului și orientați-o spre interiorul obrazului.
Icelandic: 10 Settu oddinn á sprautunni varlega í munn sjúklingsins og beindu honum inn að kinn.
Romanian: Acest medicament conține metil para-hidroxibenzoat (E219) și etil para-hidroxibenzoat (E214).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219) og etýlparahýdroxýbensóat (E214).
Romanian: În tratamentul bolilor reumatologice sau dermatologice, Jylamvo (metotrexat) trebuie administrat doar o dată pe săptămână.
Icelandic: Við meðferð gigtar- eða húðsjúkdóma má aðeins taka Jylamvo (metótrexat) einu sinni í viku.
Romanian: Toxicitate cronică
Icelandic: Langvinnar eiturverkanir
Romanian: • o declarație privind responsabilitatea medicului care prescrie medicamentul în stabilirea pacienților care pot fi adecvați pentru administrarea Jylamvo 2 mg/ml soluție orală la domiciliu sau pentru autoadministrare.
Icelandic: Yfirlýsingu varðandi ábyrgð læknisins sem ávísar lyfinu til þess að meta hvaða sjúklingar geti fengið Jylamvo heima eða gefið sér lyfið sjálfir.
Romanian: Trebuie efectuată o radiografie toracică pentru a se putea exclude o infecție.
Icelandic: Taka þarf röntgenmynd af lungum svo útiloka megi sýkingu.
Romanian: La copii cu AJI, aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC) a metotrexatului a crescut odată cu vârsta copiilor și a fost mai mică decât cea determinată la adulți.
Icelandic: Hjá börnum með sjálfvakta barnaliðagigt jókst staðlaða svæði undir ferlinum hvað varðar þéttni í blóðvökva/tímaferil (AUC) fyrir skammtinn af metótrexati eftir því sem aldur barna var hærri og reyndist minna en fram kom hjá fullorðnum.
Romanian: Metotrexatul s-a dovedit a fi genotoxic în studiile la animale, prin urmare riscul efectelor genotoxice asupra celulelor spermatice nu poate fi complet exclus.
Icelandic: Metótrexat reyndist valda eiturverkunum á erfðaefni í dýrarannsóknum svo ekki er hægt að útiloka algjörlega hættu á eiturverkunum á erfðaefni sáðfruma.
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent observate (foarte frecvente) la metotrexat includ tulburări gastrointestinale (de exemplu stomatită, dispepsie, dureri abdominale, greață, pierdere a apetitului alimentar) și valori anormale ale funcțiilor hepatice [de exemplu valori serice crescute ale alanin aminotransferazei (ALAT), aspartat aminotransferazei (ASAT), creștere a concentrațiilor plasmatice de bilirubină, fosfatază alcalină].
Icelandic: Algengustu (mjög algengar) aukaverkanirnar af völdum metótrexats eru meðal annars truflanir í meltingarfærum (t.d. munnbólga, meltingarónot, kviðverkir, ógleði, lystarleysi og frávik á lifrarprófum (t.d. hækkun alanín amínótransferasa (ALAT), aspartat amínótransferasa (ASAT), gallrauða, alkalín fosfatasa).
Romanian: − dureri, slăbiciune musculară, modificări ale simțului gustativ (gust metalic), inflamare a membranei care învelește creierul, ducând la paralizie sau vărsături, furnicături la nivelul brațelor și picioarelor
Icelandic: − verkir, slappleiki í vöðvum, breytt bragðskyn (málmbragð), bólga í himnunni sem umlykur heilann sem veldur lömun eða uppköstum, náladofi í handleggjum og fótleggjum
Romanian: Metotrexatul reduce numărul de globule albe din sânge și astfel vă reduce imunitatea.
Icelandic: Metótrexat getur dregið úr fjölda hvítra blóðfrumna og þar með veikt ónæmisvarnir þínar.
Romanian: 5.2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
Romanian: Aromă de portocală Sucraloză
Icelandic: Appelsínubragðefni
Romanian: Administrarea concomitentă a mercaptopurinei și metotrexatului poate mări biodisponibilitatea mercaptopurinei, posibil ca rezultat al inhibării metabolizării mercaptopurinei.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf merkaptópúríns og metótrexats getur aukið aðgengi merkaptópúríns, hugsanlega vegna hemlunar á umbrotum merkaptópúríns.
Romanian: Aceasta poate avea ca efect un risc crescut de reacții adverse, deși, în mai multe studii, acest lucru s-a observat numai în cazuri individuale.
Icelandic: Þetta getur valdið aukinni hættu á aukaverkunum þó slíkt hafi aðeins komið fram hjá einstaka sjúklingi í allmörgum rannsóknum.
Romanian: Administrare de suplimente de acid folic Dacă apare toxicitatea acută indusă de metotrexat, pacienții pot necesita tratament cu acid folinic.
Icelandic: Ef bráð eiturverkun á sér stað af völdum metótrexats er hugsanlegt að sjúklingar þurfi að fá meðferð með fólíniksýru.
Romanian: Eritem, exantem, Prurit
Icelandic: Húðroði, útþot, kláði
Romanian: Dacă luați mai mult Jylamvo decât trebuie
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur Jylamvo en mælt er fyrir um
Romanian: Cum arată Jylamvo și conținutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Jylamvo og pakkningastærðir
Romanian: Toxicitate cutanată Reacții cutanate severe, ocazional letale, inclusiv necroliză epidermică toxică (sindromul Lyell) sau sindrom Stevens-Johnson au fost raportate după administrarea de doze unice sau repetate de metotrexat.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg og stundun banvæn húðviðbrögð, þar með talið eitrunardrep í húðþekju (Lyells heilkenni) eða Stevens-Johnson heilkenni í kjölfar stakra eða margra skammta af metótrexati.
Romanian: Administrarea asociată de metotrexat și sulfasalazină poate îmbunătăți efectul metotrexatului, deoarece sulfasalazina cauzează inhibarea sintezei acidului folic.
Icelandic: Samsetning metótrexats og súlfasalasíns getur magnað áhrif metótrexats þar sem súlfasalasín veldur hemlun á nýmyndun fólínsýru.
Romanian: Curățați imediat medicamentul vărsat.
Icelandic: Tafarlaust skal þurrka upp lyf sem hellist niður.
Romanian: *s-au raportat cazuri în cazul utilizării tratamentului cu metotrexat la pacienți cu boli reumatologice preexistente.
Icelandic: *hefur verið tilkynnt vegna notkunar metótrexats handa sjúklingum með undirliggjandi gigtarsjúkdóm.
Romanian: Agitați flaconul.
Icelandic: Hristu glasið.
Romanian: Metotrexatul este un teratogen puternic la om, prezentând risc crescut de avorturi spontane, limitare a creșterii intrauterine și malformații congenitale în cazul în care expunerea apare în timpul sarcinii.
Icelandic: Metótrexat er öflugur vansköpunarvaldur hjá mönnum sem veldur aukinni hættu á fósturmissi, skertum vexti í móðurkviði og meðfæddum vansköpunum ef útsetning á sér stað á meðgöngu.
Romanian: Jylamvo este pentru administrare orală și este furnizat gata pentru administrare orală.
Icelandic: Jylamvo er til inntöku og tilbúið til notkunar.
Romanian: Doza la copiii și adolescenții cu forme poliartritice de artrită juvenilă idiopatică
Icelandic: Skömmtun handa börnum og unglingum með fjölliðagigtarform afsjálfvakta barnaliðagigt (JIA)
Romanian: Aduceți din nou flaconul în poziția normală și retrageți cu grijă seringa din adaptor, ținând-o de cilindru și nu de piston.
Icelandic: Snúðu glasinu aftur rétt og fjarlægðu varlega sprautuna af tenginu með því að halda frekar í hólkinn á sprautunni en í stimpilinn.
Romanian: Când utilizați medicamentul, urmați instrucțiunile de mai jos:
Icelandic: Fylgdu eftirfarandi leiðbeiningum þegar lyfið er notað:
Romanian: Prin urmare, trebuie să vă asigurați că luați măsuri eficace de contracepție pe întreaga perioadă (vezi și pct. „Atenționări și precauții").
Icelandic: örugga getnaðarvörn allan tímann (sjá einnig kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Romanian: Dumneavoastră și partenerul dumneavoastră trebuie să evitați să concepeți un copil dacă vi se administrează metotrexat, în acea perioadă și timp de cel puțin 6 luni după încetarea tratamentului cu metotrexat.
Icelandic: Þú og maki þinn skulið forðast að eignast barn ef þú færð meðferð með metótrexati meðan á meðferðinni stendur eða í a.m.k. 6 mánuði eftir að meðferð lýkur með metótrexati.
Romanian: Dacă aveți diaree, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú þjáist af niðurgangi skaltu ræða við lækninn.
Romanian: Dozele mai mari de 20 mg (10 ml)/săptămână pot fi asociate cu o creștere semnificativă a toxicității, în special supresia măduvei osoase.
Icelandic: Stærri skammtar en 20 mg (10 ml)/viku geta valdið verulegri aukningu eiturverkana, einkum beinmergsbælingu.
Romanian: Dermatită și arsură solară
Icelandic: Húðbólga og sólbruni
Romanian: Gravitatea acestor reacții depinde de doză, modul și durata de administrare a metotrexatului.
Icelandic: Alvarleiki þessara verkana fer eftir skammti, lyfjaleið og lengd notkunar metótrexats.
Romanian: Antidotul în cazul supradozajului este folinatul de calciu.
Icelandic: Mótefni vegna ofskömmtunar er kalsíum fólinat.
Romanian: Metotrexatul poate provoca avort și defecte congenitale severe.
Icelandic: Metótrexat getur valdið fósturláti og alvarlegum fæðingargöllum.
Romanian: Doza pentru psoriazis și artrită psoriazică:
Icelandic: Skömmtun við sóra og sóraliðbólgu:
Romanian: Pistonul și tubul trebuie separate apoi și ambele spălate bine cu apă caldă cu săpun.
Icelandic: Síðan skal aðskilja stimpilinn og hólkinn og þvo hvort tveggja vandlega með volgu sápuvatni.
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul unor teste clinice în care s-au administrat ca adjuvant medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și acid salicilic pacienților cu poliartrită reumatoidă nu s-a observat o creștere a incidenței reacțiilor adverse.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem bólgueyðandi gigtarlyf og salisýlsýra voru gefin saman hjá sjúklingum með iktsýki varð hins vegar ekki vart við aukningu aukaverkana.
Romanian: Diareea și stomatita ulcerativă pot fi indicii ale unor efecte toxice și necesită întreruperea tratamentului, în caz contrar pot interveni enterita hemoragică și moartea prin perforarea intestinului.
Icelandic: Niðurgangur og sáramunnbólga geta verið merki um eiturverkanir og kalla á það að meðferð sé hætt, annars er hætta á þarmabólgu ásamt blæðingu og dauða af völdum götunar í þörmum.
Romanian: În cazul indicațiilor reumatologice, nu există dovezi care să susțină utilizarea biopsiilor hepatice pentru monitorizarea hepatotoxicității.
Icelandic: Hvað varðar gigtarsjúkdóma liggja engar vísbendingar fyrir sem styðja notkun vefjasýna úr lifur við eftirlit með eiturverkunum á lifur.
Romanian: − amigdalită, stop respirator, astm bronșic
Icelandic: − hálsbólga, öndunarstopp, astmi
Romanian: Terapia cu metotrexat trebuie reluată doar cu deosebită prudență, după evaluarea atentă a necesității tratamentului și cu vigilență crescută față de posibila recurență a toxicității.
Icelandic: Meðferð með metótrexati skal aðeins hefja á ný af mikilli varúð, eftir vandlegt mat á nauðsyn meðferðar og með aukinni aðgát hvað varðar endurkomu eiturverkana.
Romanian: Supradozajul poate cauza reacții adverse grave și poate fi letal.
Icelandic: Ofskömmtun gæti valdið alvarlegum aukaverkunum og getur reynst banvæn.
Romanian: Macrogol 400 Glicerol
Icelandic: Makrógól 400
Romanian: − boli de ficat, conținut redus al proteinelor din sânge
Icelandic: − lifrarsjúkdómar, minnkað magn blóðprótína
Romanian: • Psoriazis sever, refractar la tratament și invalidant, care nu răspunde suficient la alte forme de tratament, cum sunt fototerapia, terapia cu psoraleni și radiații ultraviolete A (PUVA) și cu retinoizi, precum și artrita psoriazică severă la pacienți adulți.
Icelandic: Alvarlegur, þrálátur sóri, sem dregur úr starfsgetu og sýnir ekki næga svörun við öðrum meðferðum á borð við ljósameðferð, meðferð með psoraleni og útfjólubláum A geislum (PUVA) og retínóíðum, og alvarleg sóraliðbólga hjá fullorðnum sjúklingum.
Romanian: Utilizarea incorectă a metotrexatului poate duce la reacții adverse severe și chiar letale.
Icelandic: Röng notkun metótrexats getur valdið alvarlegum og jafnvel banvænum aukaverkunum.
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Soluția orală conține metotrexat 2 mg în fiecare ml de soluție; scala de pe seringa dozatoare este exprimată în ml, nu în mg; trebuie luate măsuri de precauție pentru se prescrie corect volumul dozei.
Icelandic: 2 mg af metótrexati í hverjum ml af lausn; skammtasprautan er kvörðuð í ml en ekki mg; gæta skal þess að ávísa réttu skammtarúmmáli.
Romanian: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's Quay
Icelandic: 3 Inn's Quay
Romanian: Dacă sunt prezenți factori de risc, de exemplu tulburări ale funcției renale, inclusiv insuficiență renală ușoară, nu este recomandată administrarea concomitentă a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene.
Icelandic: Ef áhættuþættir á borð við raskanir á nýrnastarfsemi eru til staðar, þ.m.t. væg skerðing á nýrnastarfsemi, er ekki mælt með samhliða lyfjagjöf með bólgueyðandi gigtarlyfjum.
Romanian: Având în vedere posibilele sale efecte asupra sistemului imunitar, metotrexatul poate induce înregistrarea de rezultate false în ceea ce privește eficacitatea vaccinurilor și valorile analizelor
Icelandic: Vegna mögulegra áhrifa metótrexats á ónæmiskerfið kann það að veita falskar niðurstöður bólusetninga og prófa (ónæmisaðgerðir til þess að meta ónæmissvörun).
Romanian: Medicamentul poate fi administrat cu sau fără alimente.
Icelandic: Taka má lyfið með eða án matar.
Romanian: Poate interveni pneumonia interstițială acută sau cronică, adesea în asociere cu eozinofilia sanguină, fiind raportate cazuri de deces.
Icelandic: Vart getur orðið við bráða eða langvinna millivefslungnabólgu, oft í tengslum við rauðkyrningafjöld, og tilkynnt hefur verið um dauðsföll.
Romanian: − vărsături cu sânge, complicații severe ale tractului digestiv
Icelandic: − blóðug uppköst, alvarlegir fylgikvillar í meltingarvegi
Romanian: La pacienții cu poliartrită reumatoidă sau psoriazis, administrarea de suplimente de acid folic sau acid folinic poate reduce toxicitatea metotrexatului, manifestată prin simptome gastro-intestinale, stomatită, alopecie și valori serice mari ale enzimelor hepatice.
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki eða sóra kann uppbótarmeðferð með fólínsýru eða fólíniksýru að draga úr eiturverkunum metótrexats, svo sem einkennum í meltingarfærum, munnbólgu, hármissi og hækkuðum lifrarensímum.
Romanian: În cazul psoriazisului, proliferarea celulară a epiteliului este semnificativ mărită, comparativ cu pielea normală.
Icelandic: Þegar sóri er fyrir hendi er frumufjölgun í þekjuvef verulega aukin samanborið við eðlilega húð.
Romanian: În plus, s-au raportat cazuri de hemoragie la nivelul alveolelor pulmonare asociate tratamentului cu metotrexat utilizat în indicații reumatologice și conexe.
Icelandic: Að auki hefur verið tilkynnt um lungnablöðrublæðingu vegna notkunar metótrexats við gigtarsjúkdómum og tengdum ábendingum.
Romanian: Se presupune că metotrexatul are efect mutagen la om.
Icelandic: Grunur leikur á um stökkbreytandi áhrif hjá mönnum.
Romanian: De la data notificării deciziei Comisiei*
Icelandic: Frá tilkynningardegi ákvörðunar framkvæmdastjórnarinnar
Romanian: Păstrați flaconul închis etanș pentru a preveni alterarea medicamentului și a reduce riscul de vărsare accidentală.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað til þess að koma í veg fyrir að lyfið skemmist og til að draga úr hættu á að það hellist niður fyrir slysni.
Romanian: Limfoamele maligne pot apărea la pacienți cărora li s-a administrat o doză redusă de metotrexat, caz în care terapia trebuie întreruptă.
Icelandic: Illkynja eitlaæxli kunna að koma fram hjá sjúklingum sem fá metótrexat í litlum skömmtum og í slíkum tilfellum verður að hætta meðferð.
Romanian: Modificările de tip psoriazic ale pielii se pot agrava în timpul tratamentului cu metotrexat, dacă vă expuneți la radiații de tip UV.
Icelandic: Húðbreytingar af völdum sóra sjúkdóms geta versnað við meðferð með metótrexati ef þú ferð undir UV ljós.
Romanian: Dozele care depășesc 20 mg (10 ml) pe săptămână pot fi asociate cu o creștere semnificativă a toxicității, în special cu supresia măduvei osoase.
Icelandic: Skammtar sem eru stærri en 20 mg (10 ml) á viku geta valdið verulegri aukningu eiturverkana, einkum beinmergsbælingu.
Romanian: Potențial mutagen și carcinogen
Icelandic: Stökkbreytandi og krabbameinsvaldandi áhrif
Romanian: • Poliartrită reumatoidă activă la pacienți adulți.
Icelandic: Virk iktsýki hjá fullorðnum sjúklingum.
Romanian: − o tulburare a sângelui caracterizată prin apariția unui număr foarte mare de globule roșii (anemie megaloblastică)
Icelandic: − blóðsjúkdómur sem lýsir sér þannig að vart verður við mjög stórar rauðar blóðfrumur
Romanian: Dacă observați vreun simptom de infecție cum ar fi febra sau o înrăutățire marcată a stării generale de sănătate sau febră cu semne locale de infecție, de exemplu durere în gât/inflamație a gâtului sau gurii sau probleme de urinat, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Icelandic: á borð við hita eða almennt heilsufar versnar greinilega, ef þú færð hita ásamt staðbundnum merkjum um sýkingu á borð við hálssærindi/bólgu í hálsi eða munni eða ef þú átt erfitt með þvaglát, skaltu fara tafarlaust til læknisins.
Romanian: Anumite tulburări ale creierului (encefalopatie/leucoencefalopatie) au fost raportate la pacienții cu cancer tratați cu metotrexat.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tiltekna heilasjúkdóma (heilakvilla/hvítfrumnaheilakvilla) hjá krabbameinssjúklingum sem fá metótrexat.
Romanian: Excreția are loc predominant în formă nemodificată prin filtrare glomerulară și secreție activă la nivelul tubului renal proximal.
Icelandic: Útskilnaður fer að mestu leyti fram í óbreyttu formi með gauklasíun og virkri seytingu um nýru í nærpíplu.
Romanian: Anemie megaloblastică
Icelandic: Illkynja eitlaæxli
Romanian: Flacon a 60 ml Adaptor pentru flacon Seringă dozatoare de 10 ml
Icelandic: Tengi fyrir glas 10 ml skömmtunarsprauta
Romanian: Pacienți cu insuficiență renală Metotrexatul trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Nota skal metótrexat með varúð handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Romanian: − leziuni pulmonare
Icelandic: − lungnablæðing*
Romanian: Trebuie procedat cu precauție în cazul în care medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene și metotrexatul se administreazăconcomitent în decurs de 24 de ore, deoarece în acest caz concentrațiile plasmatice de metotrexat pot să crească și, drept urmare, toxicitatea poate crește.
Icelandic: Sýna skal aðgát ef bæði bólgueyðandi gigtarlyf og metótrexat eru gefin á innan við 24 klst. tímabili þar sem slíkt getur valdið hækkun metótrexats í blóðvökva og þar með aukið eiturverkanir.
Romanian: − Infecții sistemice virale, fungice sau bacteriene
Icelandic: − veiru-, sveppa- eða bakteríusýkingar
Romanian: Oboseală, Somnolență
Icelandic: Höfuðverkur, þreyta, svefnhöfgi
Romanian: 3 luni.
Icelandic: Þrínatríum sítrat
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu.
Romanian: − leziuni osoase la nivelul maxilarului (secundare creșterii excesive a globulelor albe din sânge).
Icelandic: − beinskemmdir í kjálka (vegna óeðlilega mikils vaxtar hvítra blóðfrumna).
Romanian: Este asociat cu apariția de malformații la nivelul craniului, feței, inimii și vaselor sanguine, creierului și membrelor.
Icelandic: Það getur valdið vansköpunum á höfuðkúpu, andliti, hjarta og æðum, heila og útlimum.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse la metotrexat includ supresia măduvei osoase, toxicitatea pulmonară, hepatotoxicitatea, toxicitatea renală, neurotoxicitatea, evenimentele tromboembolice, șocul anafilactic și sindromul Stevens-Johnson.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar af völdum metótrexats eru meðal annars beinmergsbæling, eiturverkanir á lungu, eiturverkanir á lifur, eiturverkanir á nýru, eiturverkanir á taugar, segarek, bráðaofnæmislost og Stevens-Johnson heilkenni.
Romanian: • Forme poliartritice de artrită juvenilă idiopatică (AJI) severă, activă, la adolescenți și copii cu vârsta de 3 ani și peste, în cazul în care răspunsul la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
Icelandic: Fjölliðagigtarform af virkri, alvarlegri, sjálfvakinni barnaliðagigt (JIA) hjá unglingum og börnum 3 ára og eldri, þegar svörun við bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) er ófullnægjandi.
Romanian: La om, s-a raportat faptul că metotrexatul provoacă oligospermie, disfuncții menstruale și amenoree.
Icelandic: Hjá mönnum hefur verið tilkynnt um að metótrexat hafi valdið sæðisfrumnaeklu, tíðatruflunum og tíðaleysi.
Romanian: Insomnie
Icelandic: − svefnleysi
Romanian: • o descriere detaliată privind concentrația soluției și volumele dozei, pentru a ajuta la clarificarea dozei corespunzătoare de soluție orală;
Icelandic: Nákvæma lýsingu á styrk lausnarinnar og rúmmáli skammta til þess að útskýra betur viðeigandi skammt af mixtúru, lausn.