FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients passant d'un traitement par l'abatacept par voie intraveineuse à une administration souscutanée doivent administrer la première dose sous-cutanée à la place de la prochaine dose intraveineuse programmée.
Swedish: Patienter som byter från intravenös behandling med abatacept till subkutan administrering ska administrera den första subkutana dosen istället för nästa planerade intravenösa dos.
French: Tuberculose: Vous devez effectuer un test de dépistage de la tuberculose avant l'initiation du traitement par ORENCIA.
Swedish: Tuberkulos (tbc): Innan du använder ORENCIA kommer du att undersökas för tbc.
French: ORENCIA doit être administré toutes les semaines à la dose de 125 mg par injection sous-cutanée (SC) sans dose de charge administrée par perfusion intraveineuse (IV).
Swedish: ORENCIA ska ges varje vecka som en subkutan (s.c.) injektion med en dos på 125 mg utan behov av en intravenös (i.v.)
French: ORENCIA 125 mg, solution injectable en stylo prérempli 2.
Swedish: ORENCIA 125 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna 2.
French: Les patients passant d'un traitement par ORENCIA par voie intraveineuse à une administration souscutanée doivent administrer la première dose sous-cutanée à la place de la prochaine dose intraveineuse programmée.
Swedish: Patienter som byter från ORENCIA intravenös behandling till subkutan administrering ska administrera den första subkutana dosen i stället för nästa planerade intravenösa dos.
French: Avant de prendre ORENCIA, votre médecin vous examinera ou vous fera passer un test cutané de dépistage de la tuberculose.
Swedish: Innan du får ORENCIA kommer du att undersökas för tuberkulos eller genomgå ett hudtest.
French: Dans l'étude RPs-I, les proportions de patients ayant la réponse PASI 50 ont été de 28,6% avec l'abatacept vs 14,3% avec le placebo (différence estimée [IC 95%] 14,3 [-15,3 ;
Swedish: I studie PsA-I var andelen patienter som uppnådde PASI 50-svar 28,6% med abatacept respektive 14,3% med placebo (14,3 [-15,3, 43,9],
French: 4 seringues préremplies avec protège aiguille
Swedish: 4 förfyllda sprutor med automatiskt skyddshölje för nålen
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable en stylo prérempli (ClickJect)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld penna (ClickJect) 4 ClickJect förfyllda pennor
French: Le tableau 2 donne le pourcentage de patients traités par abatacept ayant atteint des réponses ACR 20, 50 et 70 dans l'étude II (patients présentant une réponse inadéquate au méthotrexate), dans l'étude III (patients présentant une réponse inadéquate à un inhibiteur du TNF) dans l'étude VI (patients naïfs de traitement par méthotrexate) et dans l'étude SC-I (abatacept par voie sous-cutanée).
Swedish: Andelen abataceptbehandlade patienter i procent som uppnådde ACR 20-, 50- och 70-svar i studie II (patienter som svarade otillräckligt på metotrexat), studie III (patienter som svarade otillräckligt på TNF-hämmare), studie VI (metotrexatnaiva patienter) och studie SC-I (subkutan abatacept) anges i tabell 3.
French: Boîtes de 1, 3 ou 4 seringues préremplies avec protège aiguille, et emballage multiple contenant 12 seringues préremplies avec protège aiguille (3 boîtes de 4).
Swedish: förpackningar med 1, 3 eller 4 förfyllda sprutor med automatiskt skyddshölje för nålen och flerförpackningar med 12 förfyllda sprutor med automatiskt skyddshölje för nålen (3 stycken 4förpackningar).
French: La tumeur solide la plus fréquemment rapportée dans les essais cliniques contrôlés par placebo était le cancer du poumon 0,17 (0,05 ; 0,43) pour 100 patients-années pour les patients traités par abatacept, 0 pour 100 patients-années pour les patients traités par placebo et 0,12 (0,08 ; 0,17) pour 100 patientsannées durant la période cumulée.
Swedish: I de placebokontrollerade kliniska prövningarna var lungcancer den mest frekventa formen av organcancer 0,17 (0,05, 0,43) per 100 patientår för abataceptbehandlade patienter, 0 för placebobehandlade patienter och 0,12 (0,08, 0,17) per 100 patientår i den kumulativa perioden.
French: Passer à l'Etape 4
Swedish: Fortsätt till steg 4
French: Avant d'utiliser ORENCIA, votre médecin pourra vous examiner pour cette hépatite.
Swedish: Innan du använder ORENCIA kommer din läkare att undersöka dig för att se om du har hepatit.
French: Après dissolution complète de la poudre, faites une prise d'air dans le flacon avec une aiguille pour dissiper la mousse éventuellement présente.
Swedish: När pulvret är fullständigt upplöst ska injektionsflaskan ventileras med hjälp av en nål för att få bort eventuell skumbildning.
French: ORENCIA 125 mg, solution injectable en seringue préremplie La substance active est l'abatacept.
Swedish: ORENCIA 125 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Den aktiva substansen är abatacept.
French: Des enfants et adolescents atteints d'AJIp active modérée à sévère, âgés de 6 à 17 ans ayant présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à au moins un DMARD, y compris des produits biologiques, ont été inclus.
Swedish: Barn och ungdomar i åldrarna 6 till 17 år med måttlig till svår aktiv pJIA som svarat otillräckligt på, eller som uppvisat intolerans mot, minst ett DMARDs (inklusive biologiska läkemedel), inkluderades.
French: si vous avez des réactions allergiques telles qu'une oppression de la poitrine, une respiration sifflante, des sensations vertigineuses ou des étourdissements importants, un gonflement ou une éruption cutanée, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska: om du upplever allergiska reaktioner som tryck över bröstet, väsande andning, allvarlig yrsel eller ostadighet, svullnader eller hudutslag, meddela genast din läkare.
French: L'abatacept est le premier modulateur sélectif de la co-stimulation des lymphocytes T. Le profil de sécurité de l'abatacept a été comparé à celui de l'infliximab dans un essai clinique: ces informations sont résumées dans la rubrique 5.1.
Swedish: Information om den relativa säkerheten i jämförelse med infliximab som framkommit vid en klinisk prövning sammanfattas i avsnitt 5.1.
French: Une réduction de la progression des dommages structuraux et une amélioration des capacités fonctionnelles ont été démontrées lors du traitement associant l'abatacept au méthotrexate.
Swedish: Vid kombinationsbehandling med abatacept och metotrexat har reduktion av progressiv leddestruktion och förbättring av fysisk funktion påvisats.
French: Lors des essais cliniques contrôlés versus placebo, comparés aux patients traités par inhibiteurs du TNF et placebo, les patients ayant reçu une association d'inhibiteurs du TNF et d'abatacept ont présenté plus d'infections et d'infections sévères (voir rubrique 4.5).
Swedish: I placebokontrollerade kliniska prövningar upplevde patienter som behandlades med TNF-hämmare kombinerat med abatacept en ökning av antalet totala infektioner och allvarliga infektioner jämfört med patienter som behandlades med TNF-hämmare och placebo (se avsnitt 4.5).
French: Population pédiatrique Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
Swedish: Pediatrisk population Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit
French: Préparer votre matériel complémentaire d'injection avant l'administration.
Swedish: Ha övriga injektionstillbehör redo innan du injicerar.
French: Dans l'étude II, les réponses ACR ont été évaluées à 5 ans chez 270 patients avec 84% de réponses ACR 20, 61% de réponses ACR 50 et 40% de réponses ACR 70.
Swedish: I studie II utvärderades ACR-svaren efter 5 år hos 270 patienter med 84% ACR 20-svar, 61% ACR 50-svar och 40% ACR 70-svar.
French: Piston bleu clair
Swedish: Ljusblå kolv
French: Passer à l'Etape 3
Swedish: Fortsätt till steg 3
French: Dans l'étude III, les réponses ACR ont été évaluées à 5 ans chez 91 patients avec 74% de réponses ACR 20, 51% de réponses ACR 50 et 23% de réponses ACR 70.
Swedish: I studie III utvärderades ACR-svaren efter 5 år hos 91 patienter med 74% ACR 20-svar, 51% ACR 50-svar och 23% ACR 70-svar.
French: Immunogénicité chez les adultes traités par l'abatacept par voie sous-cutanée
Swedish: Immunogenicitet hos vuxna som behandlades subkutant med abatacept
French: 1 flacon +, 1 adaptateur pour flacon + 3 seringues pour administration orale
Swedish: 1 flaska + 1 flaskadapter + 3 sprutor för oral användning
French: Orfadin 4 mg/ml flacon (verre)
Swedish: 4 mg/ml
French: Présentation
Swedish: Oral suspension Oral användning
French: Date de première autorisation : 21 février 2005 Date du dernier renouvellement : 19 janvier 2010
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 februari 2005 Datum för den senaste förnyelsen: 19 januari 2010
French: SE-141 75 Kungens Kurva Suède
Swedish: SE-141 75 Kungens Kurva Sverige
French: Autres médicaments et Orfadin
Swedish: Andra läkemedel och Orfadin
French: Suivez les instructions ci-dessous :
Swedish: Följ anvisningarna nedan:
French: La dose que votre médecin vous prescrit doit être donnée en mL de suspension et non en mg.
Swedish: Dosen som din läkare ordinerat ska anges i ml suspension och inte i mg.
French: Orfadin ne doit pas être injecté.
Swedish: Orfadin får inte injiceras.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Orfadin.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Orfadin.
French: Comment préparer un flacon neuf de médicament pour la première utilisation :
Swedish: Hur man förbereder en ny flaska av läkemedel för användning första gången:
French: Informations importantes concernant les consignes d'utilisation :
Swedish: Viktig information om bruksanvisningen:
French: Une remise en suspension est nécessaire avant chaque utilisation, par une agitation vigoureuse.
Swedish: Återdispergering krävs före varje användning genom kraftig skakning.
French: Ne fixez pas d'aiguille à la seringue.
Swedish: Fäst ingen nål på sprutan.
French: La dose doit être prélevée et administrée tout de suite après la remise en suspension.
Swedish: Dosen ska dras upp och administreras omedelbart efter återdispergering.
French: Qu'est-ce qu'Orfadin et dans quels cas est-il utilisé
Swedish: Vad Orfadin är och vad det används för
French: Il est important que vous utilisiez la bonne seringue pour prendre le médicament.
Swedish: Det är viktigt att du använder korrekt spruta när du tar läkemedlet.
French: Orfadin avec des aliments
Swedish: Orfadin med mat
French: Comment préparer une dose de médicament
Swedish: Hur man förbereder en dos av läkemedel
French: Qu'est-ce qu'Orfadin et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Orfadin Comment prendre Orfadin
Swedish: Vad Orfadin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Orfadin Hur du tar Orfadin
French: Orfadin bloque la dégradation de la tyrosine et les substances nocives ne sont plus formées.
Swedish: Orfadin blockerar nedbrytningen av tyrosin och därför bildas inte de skadliga ämnena.
French: Orfadin pourrait interférer avec les effets d'autres médicaments, tels que : - les médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (phénytoïne, par exemple) ; - les médicaments contre les caillots sanguins (warfarine, par exemple).
Swedish: Orfadin kan påverka effekten av andra läkemedel, t.ex.: - läkemedel mot epilepsi (t.ex. fenytoin) - läkemedel mot blodproppar (t.ex. warfarin).
French: L'adaptateur du flacon ne doit pas être retiré.
Swedish: Flaskadaptern ska inte avlägsnas.
French: Il est possible qu'une dose de 2 mg/kg de poids corporel/jour soit nécessaire, en fonction de l'évaluation de tous les paramètres biochimiques.
Swedish: En dos på 2 mg/kg kroppsvikt/dag kan behövas baserat på bedömning av alla biokemiska parametrar.
French: Il est donc très important de réaliser une surveillance étroite des taux plasmatiques de bilirubine chez le nouveau-né.
Swedish: Noggrann övervakning av plasmanivåerna av bilirubin hos den nyfödda patienten är därför av stor vikt.
French: Un examen oculaire avec lampe à fente est recommandé avant d'instaurer un traitement par nitisinone, puis régulièrement par la suite, au moins une fois par an.
Swedish: Det rekommenderas att en ögonundersökning med spaltlampa utförs innan behandlingen med nitisinon inleds och därefter regelbundet minst en gång om året.
French: Orfadin est également disponible en suspension buvable à 4 mg/mL pour les patients pédiatriques ayant des difficultés à avaler les gélules.
Swedish: Orfadin finns också som en 4 mg/ml oral suspension för pediatriska patienter som har svårt att svälja kapslar.
French: Utilisez toujours l'une des seringues fournies pour prendre le médicament.
Swedish: Använd alltid en av sprutorna för oral användning som medföljer för att ta läkemedlet.
French: Sortir le flacon du réfrigérateur.
Swedish: Ta ut flaskan från kylskåpet.
French: Comment préparer la dose à administrer
Swedish: Hur man förbereder dosen som ska ges
French: 5 mg, 10 mg, 20 mg : A conserver au réfrigérateur.
Swedish: 5 mg, 10 mg, 20 mg: Förvaras i kylskåp.
French: Pour les administrations suivantes, voir les instructions ci-dessous, dans « Comment préparer une dose de médicament ».
Swedish: För efterföljande dosering, se anvisningarna nedan: ‘Hur man förbereder en dos av läkemedel'
French: La substance active d'Orfadin est la nitisinone.
Swedish: Den aktiva substansen i Orfadin är nitisinon.
French: 2 mg : A conserver au réfrigérateur.
Swedish: 2 mg: Förvaras i kylskåp.
French: N'allaitez pas lorsque vous prenez ce médicament ; voir la rubrique « Ne prenez jamais Orfadin ».
Swedish: Amma inte medan du tar detta läkemedel, se avsnittet "Ta inte Orfadin".
French: Ceci car la seringue pour administration orale qui est utilisée pour prélever la dose correcte du flacon est graduée en mL.
Swedish: Detta beror på att sprutan som används för att dra upp den korrekta dosen från flaskan är markerad i ml.
French: Votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère vous conseillera sur la seringue à utiliser selon la dose prescrite.
Swedish: Din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska ger information om vilken spruta som du ska använda beroende på den föreskrivna dosen.
French: Orfadin est à administrer par voie orale uniquement.
Swedish: Orfadin är endast avsett för oral användning.
French: Voie orale uniquement.
Swedish: Endast oral användning.
French: Si vous arrêtez de prendre Orfadin
Swedish: Om du slutar att ta Orfadin
French: Le flacon peut être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C ou au réfrigérateur.
Swedish: Flaskan kan förvaras i temperatur upp till 25 °C eller i kylskåp.
French: Date de sortie du réfrigérateur :
Swedish: Datum för uttagande ur kylskåp:
French: Lire la notice attentivement avant utilisation.
Swedish: Läs bipacksedeln noga före användning.
French: Suspension buvable.
Swedish: Oral suspension.
French: Chaque boîte contient un flacon, un adaptateur de flacon et trois seringues pour administration orale.
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska, en flaskadapter och tre sprutor för oral användning.
French: Si vous oubliez de prendre Orfadin
Swedish: Om du har glömt att ta Orfadin
French: Orfadin a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Orfadin har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Suspension buvable 90 ml
Swedish: Oral suspension 90 ml
French: Enveloppe de la gélule gélatine dioxyde de titane (E 171)
Swedish: Kapselskal gelatin titandioxid (E 171)
French: Les tableaux ci-dessous indiquent la conversion des doses (mg/mL) pour les trois tailles de seringue.
Swedish: I tabellen nedan visas dosomvandlingen (mg/ml) för de tre sprutstorlekarna.
French: - Les autres composants sont : hypromellose, glycérol (voir rubrique 2), polysorbate 80, benzoate de sodium (E211) (voir rubrique 2), acide citrique monohydraté, citrate de sodium (voir rubrique 2), arôme fraise (artificiel), eau purifiée.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är hydroxypropylmetylcellulosa, glycerol (se avsnitt 2), polysorbat 80, natriumbensoat (E211) (se avsnitt 2), citronsyramonohydrat, natriumcitrat (se avsnitt 2), jordgubbsarom (konstgjord) och renat vatten.
French: Orfadin contient du sodium, du glycérol et du benzoate de sodium
Swedish: Orfadin innehåller natrium, glycerol och natriumbensoat
French: Précautions à prendre avant de manipuler ou d'administrer le médicament Aucun(e) aiguille, tubulure pour perfusion ou autre dispositif d'administration parentérale ne doit être relié(e) à la seringue pour administration orale.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Ingen nål, intravenös slang eller annat hjälpmedel för parenteral administrering ska anslutas till sprutan.
French: Le flacon peut être conservé à température ambiante (à une température ne dépassant pas 25 °C).
Swedish: Flaskan kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 25 °C).
French: Chaque flacon contient 60 gélules.
Swedish: Varje burk innehåller 60 kapslar.
French: La dose doit être administrée dans la bouche immédiatement (sans dilution) pour éviter une agglutination dans la seringue.
Swedish: Dosen ska administreras i munnen omedelbart (utan spädning) för att undvika att läkemedlet stelnar i sprutan.
French: Des seringues de 1 mL, 3 mL et 5 mL sont comprises dans la boîte pour mesurer la dose en mL conformément à la posologie prescrite.
Swedish: Sprutor på 1 ml, 3 ml och 5 ml medföljer i förpackningen för att mäta upp dosen i ml enligt den föreskrivna doseringen.
French: Si les taux sont nettement supérieurs à ceux qu'ils devraient être, en particulier chez les bébés prématurés présentant des facteurs de risque tels qu'une acidose (pH trop faible dans le sang) et un faible taux d'albumine (une protéine du sang), il faudra envisager d'administrer le traitement par Orfadin sous forme de gélule au lieu de la suspension buvable jusqu'à ce que le taux plasmatique de bilirubine soit normalisé.
Swedish: Om nivåerna är betydligt högre än de ska vara, speciellt hos för tidigt födda barn med risfaktorer som acidos (för lågt pH i blodet) och låg albuminnivå (ett protein i blodet) kommer behandling med Orfadin kapslar att övervägas istället för den orala suspensionen tills bilirubinnivåerna i plasma har normaliserats.
French: Orfadin est également disponible en gélules de 2 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg, si l'on considère que cette présentation est plus adaptée pour le patient.
Swedish: Orfadin finns även tillgängligt som 2 mg, 5 mg, 10 mg och 20 mg kapslar, om det anses lämpligare för patienten.
French: Âge à l'apparition des symptômes 1 an 2 ans < 2 mois > 2-6 mois > 6 mois
Swedish: < 2 månader > 2-6 månader > 6 månader
French: Le corps et le piston doivent être séparés et rincés tous les deux à l'eau.
Swedish: Sprutcylindern och kolven ska separeras och båda ska sköljas med vatten.
French: <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 et <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Elle est utilisée pour mesurer des doses de plus de 3 mL.
Swedish: Den används för att mäta upp doser på över 3 ml.
French: Ce médicament contient 0,7 mg (0,03 mmol) de sodium par mL.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,7 mg (0,03 mmol) natrium per ml.
French: L'alimentation n'a pas d'influence sur la biodisponibilité de la nitisinone sous forme de suspension buvable, mais la prise du médicament avec l'alimentation réduit la vitesse d'absorption et donne donc lieu à moins de fluctuations des concentrations sériques pendant l'intervalle de prise.
Swedish: Föda påverkar inte biotillgängligheten av oral nitisinonsuspension men intag tillsammans med föda minskar absorptionshastigheten och leder därmed till lägre fluktuationer av serumkoncentrationer inom ett dosintervall.
French: Le bouchon à vis de sécurité enfant doit être replacé tout de suite après utilisation.
Swedish: Det barnskyddande skruvlocket ska sättas tillbaka direkt efter användning.
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 burk.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8° C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
French: Il est recommandé que le professionnel de santé conseille le patient ou le soignant sur l'utilisation des seringues pour administration orale pour garantir l'administration du volume correct et s'assurer que la prescription est donnée en mL.
Swedish: Det rekommenderas att sjukvårdspersonal informerar patienten eller vårdgivaren hur man använder sprutorna för att säkerställa att korrekt volym administreras och att ordinationen ges i ml.
French: Les taux sanguins de bilirubine (substance responsable de la coloration jaune de la peau lorsqu'elle est présente en grande quantité) seront étroitement surveillés chez les nouveau-nés.
Swedish: Det nyfödda barnets blodnivåer av bilirubin (ett ämne som leder till gulfärgning av huden vid höga nivåer) kommer att övervakas noga.
French: Dose d'Orfadin mg mL
Swedish: Dos Orfadin mg ml
French: Avant agitation, le médicament peut avoir l'aspect d'un agglomérat solide avec un surnageant légèrement opalescent.
Swedish: Före återdispergering kan läkemedlet se ut som en fast kaka med en något opalescent supernatant.
French: La suspension buvable est une suspension opaque, blanche, légèrement épaisse.
Swedish: Den orala suspensionen är en vit, något tjockare och ogenomskinlig suspension.
French: Si vous avez les yeux rouges ou toute autre affection des yeux, contactez immédiatement votre médecin pour un examen oculaire.
Swedish: Om dina ögon blir röda eller uppvisar andra tecken på påverkan, kontakta din läkare omedelbart för att få ögonen undersökta.
French: Il est important de bien respecter les consignes indiquées dans la rubrique 6.6 pour la préparation et l'administration de la dose afin de garantir l'exactitude de la dose administrée.
Swedish: Det är viktigt att anvisningarna i avsnitt 6.6 för beredning och administrering följs noggrant för att säkerställa en korrekt dosering.
French: Étude NTBC (N = 250) Nombre de patients
Swedish: NTBC-studie(N=250)
French: Placer le flacon ouvert en position verticale sur une table.
Swedish: Placera flaskan upprätt på ett bord.
French: Contenu de la gélule amidon prégélatinisé (maïs)
Swedish: Kapselns innehåll Pregelatiniserad stärkelse (majs)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Orfadin Ne prenez jamais Orfadin :
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Orfadin Ta inte Orfadin
French: Orfadin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec la nitisinone.
Swedish: Orfadin ska användas under graviditet endast då tillståndet kräver att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med nitisinon.
French: La suspension est administrée dans la bouche du patient, sans dilution, avec une seringue pour administration orale.
Swedish: Suspensionen ges outspädd i patientens mun med en spruta för oral användning.
French: CONTENU EN UNITÉ
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT PER ENHET
French: Séparer le corps et le piston, et rincer les deux à l'eau.
Swedish: Separera sprutcylindern och kolven och skölj båda med vatten.
French: Les taux de bilirubine doivent être mesurés avant le début du traitement : en cas d'élévation significative des taux plasmatiques de bilirubine, en particulier chez les patients prématurés présentant des facteurs de risque tels qu'une acidose et une albuminémie faible, un traitement à l'aide d'une portion correctement pesée d'une gélule d'Orfadin doit être envisagé en lieu et place de la suspension buvable jusqu'au retour à la normale des taux plasmatiques de bilirubine non conjuguée.
Swedish: Bilirubinnivåerna ska mätas före behandlingsstart: vid tydligt förhöjda plasmanivåer av bilirubin i plasma, speciellt hos för tidigt födda patienter med riskfaktorer som acidos och låg albuminnivå, bör behandling med en lämplig, viktbaserad del av en Orfadin kapslar övervägas istället för den orala suspensionen tills plasmanivåerna av okonjugerat bilirubin har normaliserats.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et sur la boîte après « EXP ».
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter "EXP".