FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De même, l'amélioration moyenne des scores CFQ-R pour les symptômes respiratoires était supérieure chez les patients traités par aztréonam par rapport à ceux traités par une solution de tobramycine pour nébulisation sur les 3 cycles de traitement (6,30 versus 2,17, p = 0,019).
Hungarian: Az aztreonámmal kezelt betegek továbbá nagyobb átlagos javulást mutattak a CFQ-R légzési tünetek pontszámában a TNS-sel kezelt betegekhez képest a 3 kezelési ciklus alatt (6,30 szemben a 2,17-tel, p = 0,019).
French: Le traitement par 75 mg de Cayston 3 fois par jour sur une période allant jusqu'à neuf cycles de 28 jours a conduit à des améliorations cliniques importantes des symptômes respiratoires, de la fonction pulmonaire et de la densité en UFC de P. aeruginosa dans les expectorations ; aucune augmentation de la CMI50 de P. aeruginosa (± 2 changements de dilution) n'a été observée, alors que la CMI90 a été, par intermittence, multipliée par 4 par rapport à la CMI initiale.
Hungarian: A naponta háromszor 75 mg Caystonnal folytatott legfeljebb 9, 28-napos kúra klinikailag fontos javulást eredményezett a légzőrendszeri tünetekben, a légzésfunkcióban és a köpet P. aeruginosa CFU sűrűségében; nem figyelték meg a P. aeruginosa MIC50-értékének (± 2 hígításváltozás) növekedését, bár a MIC90 időnként a kiindulási MIC-érték 4-szeresére nőtt.
French: L'isolement persistant de SASM apparu sous traitement (défini comme une absence à l'inclusion/au début de l'étude puis une présence au moins lors de 3 visites consécutives ultérieures) est survenu chez 6 % des patients traités par aztréonam comparé à 3 % des patients traités par une solution de tobramycine pour nébulisation.
Hungarian: A kezeléssel kapcsolatos, tartósan megjelenő MSSA izolátumok (amelyek a meghatározás szerint a szűréskor/ vizsgálat megkezdésekor nincsenek jelen, de 3 vagy több, egymást követő kontrollvizsgálat során kimutathatóak) előfordulása az aztreonámmal kezelt betegeknél 6%, míg a TNS-sel kezelt betegeknél 3% volt.
French: Préparation de la dose de Cayston à inhaler
Hungarian: A Cayston előkészítése inhaláláshoz
French: Gilead Sciences GesmbH Tél: + 43 1 260 830
Hungarian: Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
French: Les patients doivent utiliser un bronchodilatateur avant chaque prise de Cayston.
Hungarian: A betegeknek a Cayston minden adagja előtt bronchodilatátort kell alkalmazniuk.
French: Au bout de quelques secondes, une vaporisation commencera à se diffuser dans la chambre du nébuliseur Altera.
Hungarian: 3. Néhány másodperc elteltével aeroszolköd áramlik az Altera porlasztó inhalátor porlasztókamrájába.
French: L'aztréonam montre une activité in vitro contre des agents pathogènes aérobies à Gram négatifs, incluant P. aeruginosa.
Hungarian: Hatásmechanizmus Az aztreonám in vitro aktivitást mutat a gram-negatív aerob patogénekkel szemben, ideértve a
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c.
French: Les méthodes de test de sensibilité antimicrobienne in vitro utilisées dans les traitements par l'aztréonam par voie parentérale peuvent être utilisées pour contrôler la sensibilité de P. aeruginosa isolé des patients atteints de mucoviscidose.
Hungarian: A parenteralis aztreonám-kezelés során alkalmazott in vitro antibiotikum-érzékenységi tesztek alkalmazhatóak a cysticus fibrosisban szenvedő betegekből izolált P. aeruginosa törzsek érzékenységének folyamatos vizsgálatára.
French: Les inscriptions imprimées sur l'ampoule sont disponibles uniquement en anglais.
Hungarian: Az ampullán csak angol nyelvű felirat olvasható.
French: Les données de ces études ont révélé des différences minimes dans les concentrations plasmatiques moyennes d'aztréonam entre les groupes d'âge, chez les patients recevant Cayston 3 fois par jour.
Hungarian: Az ezen vizsgálatokból származó adatok minimális különbséget tártak fel az egyes korcsoportok között az aztreonám átlagos plazmakoncentrációjának tekintetében a Caystont naponta 3-szor alkalmazóknál.
French: Chez les patients infectés par un P. aeruginosa multi-résistant, une amélioration des symptômes respiratoires et de la fonction pulmonaire a été observée après traitement par Cayston.
Hungarian: Multidrug-rezisztens P. aeruginosával fertőzött betegeknél a Cayston-kezelést követően a légzőrendszeri tünetek és a légzésfunkció javulását figyelték meg.
French: Sur les neuf cycles de traitement de 28 jours, les mesures de la fonction pulmonaire (VEMS), les scores CFQ-R pour les symptômes respiratoires et la densité de P. aeruginosa dans les expectorations ont fait apparaître une tendance à l'amélioration lorsque les patients étaient sous traitement par rapport aux périodes sans traitement.
Hungarian: A kilenc, 28 napos kúra alatt a légzésfunkciós értékek (FEV1), a CFQ-R légzőszervi tünetekre vonatkozó pontrendszeri értékek, és a P. aeruginosa köpetbeli sűrűsége javuló tendenciát mutattak azon betegek esetében, akik kezelés alatt álltak, azokhoz képest, akik nem kaptak kezelést.
French: Une ampoule de solvant en plastique (à base de chlorure de sodium à 0,17 % M/V).
Hungarian: Egy darab műanyag oldószeres ampullára (0,17 m/v%-os (tömeg/térfogat százalékos)
French: Peut être conservé hors du réfrigérateur mais à une température ne dépassant pas 25°C pendant un maximum de 28 jours.
Hungarian: Legfeljebb 28 napig hűtőszekrényen kívül is tárolható, de csak 25°C alatt.
French: Utilisez ce médicament immédiatement après l'avoir préparé.
Hungarian: A gyógyszert a feloldás után azonnal fel kell használni.
French: Avant ouverture, les flacons peuvent également être conservés hors du réfrigérateur, mais à une température ne dépassant pas 25°C pendant un maximum de 28 jours.
Hungarian: A bontatlan injekciós üvegek legfeljebb 28 napig hűtőszekrényen kívül is tárolhatók, de csak 25°C alatt.
French: EU/1/09/543/001: Boîte de 28 jours de traitement par Cayston EU/1/09/543/002: Boîte de 28 jours de traitement par Cayston plus un nébuliseur Altera
Hungarian: EU/1/09/543/001: 28 napra való Cayston csomag EU/1/09/543/002: 28 napra való Cayston csomag plusz egy Altera porlasztó inhalátor
French: Dégradation des tests de la fonction pulmonaire
Hungarian: Csökkent légzésfunkciós értékek
French: La perte de sensibilité à l'aztréonam chez les patients atteints de mucoviscidose due à P. aeruginosa survient soit par sélection de souches avec des mutations chromosomiques, soit, dans de rares cas, par acquisition de gènes portés par des plasmides/intégrines.
Hungarian: A P. aeruginosaval fertőzött CF betegeknél az aztreonámmal szembeni érzékenység megszűnése vagy kromoszóma-mutációkkal rendelkező törzsek szelekciója miatt vagy ritkábban plazmid/integron által mediált gének akvizíciója következtében alakul ki.
French: EU/1/09/543/001: Boîte de 28 jours de traitement par Cayston
Hungarian: EU/1/09/543/001: 28 napra való Cayston csomag
French: fièvre
Hungarian: láz
French: L'aztréonam absorbé par voie systémique est éliminé à peu près pour moitié par sécrétion tubulaire active et pour moitié par filtration glomérulaire.
Hungarian: A szisztémásan felszívódott aztreonám eliminációja körülbelül egyenlő mértékben történik tubularis szekréció és glomerularis filtráció útján.
French: À la fin de l'étude, il est observé une augmentation du pourcentage de patients chez lesquels la CMI de l'aztréonam vis-à-vis de P. aeruginosa était supérieure à la concentration critique par voie parentérale (> 8 µg/ml) de 34 % au début de l'étude à 49 %, du pourcentage de patients chez lesquels P. aeruginosa était résistant à au moins une bêtalactamine de 56 % au début de l'étude à 67 %, et du pourcentage de patients chez lesquels P. aeruginosa était résistant à l'ensemble des 6 bêta-lactamines testées de 13 % au début de l'étude à 18 %.
Hungarian: A vizsgálat végén azon betegek százalékos aránya, akiknél a P. aeruginosa MIC-értéke a parenterális érzékenységi határérték felett (>8 µg/ml) volt, a vizsgálat megkezdésétől 34%-ról 49%-ra nőtt, a legalább 1 béta-laktám antibiotikummal szemben rezisztens P. aeruginosával fertőzött betegek százalékos aránya a vizsgálat megkezdésétől 56%-ról 67%-ra nőtt, a mind a 6 vizsgált béta-laktám antibiotikummal szemben rezisztens P. aeruginosával fertőzött betegek százalékos aránya pedig a vizsgálat megkezdésétől 13%-ról 18%-ra nőtt.
French: Si vous êtes dans l'un de ces cas, signalez-le à votre médecin avant de commencer à utiliser Cayston.
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyike fennáll Önnél, tájékoztassa róla kezelőorvosát, mielőtt alkalmazni kezdené a Caystont.
French: La prolifération de P. aeruginosa résistant aux antibiotiques et la surinfection par d'autres agents pathogènes constituent des risques potentiels associés au traitement antibiotique.
Hungarian: Az antibiotikum-rezisztens P. aeruginosa kialakulása és egyéb kórokozókkal történő felülfertőződés az antibiotikum-kezeléssel járó lehetséges kockázatok.
French: Les patients ont été randomisés selon un ratio de 2 :2 :1 :1, aux groupes recevant de l'aztréonam 75 mg 2 ou 3 fois par jour ou le placebo à volume équivalent 2 ou 3 fois par jour pendant 28 jours immédiatement après le cycle de 28 jours de solution de tobramycine pour nébulisation en ouvert.
Hungarian: 2:2:1:1 arányban a következőképpen randomizálták: a betegek aztreonám 75 mg készítményt napi kétszer vagy háromszor, illetve mennyiségileg megegyező placebót kaptak napi kétszer vagy háromszor kaptak 28 napon keresztül, közvetlenül a 28 napos, nyílt, TNS-sel végzett bevezetőkúra után.
French: Dans la littérature il est fait état d'une association entre l'isolement persistant de SARM et une pathologie plus sévère et une mortalité accrue.
Hungarian: Az MRSA folyamatos izolálhatósága és a súlyosabb betegség, illetve a megnövekedett mortalitás közötti kapcsolatot az irodalomban közölték.
French: - Chaque dose est constituée du mélange d'un flacon de Cayston avec une ampoule de solvant.
Hungarian: - Mindegyik adag egy injekciós üveg Caystonból áll, amelyet az oldószeres ampulla tartalmával kell összekeverni.
French: Flacon de poudre et ampoule de solvant :
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg és az oldószeres ampulla:
French: L'évaluation des effets indésirables repose sur quatre études cliniques de phase 3 impliquant des patients atteints de mucoviscidose et présentant une infection chronique à P. aeruginosa et sur des rapports issus de la notification spontanée post commercialisation.
Hungarian: A mellékhatások értékelésének alapjául P. aeruginosa által okozott krónikus fertőzésben szenvedő CF betegekkel végzett négy, fázis-3 klinikai vizsgálat tapasztalatai, illetve a forgalomba hozatal utáni spontán jelentések szolgáltak.
French: Les données groupées de concentration dans les expectorations provenant des études soumises dans le cadre de l'enregistrement de phase 2 et de phase 3 ont mis en évidence des données en faveur de concentrations moyennes inférieures dans les expectorations des patients âgés de 13 à 17 ans après administration d'une dose de Cayston 3 fois par jour.
Hungarian: A fázis-2 és -3 törzskönyvezési vizsgálatokból származó, összevont köpetkoncentrációs adatok néhány bizonyítékkal szolgáltak az alacsonyabb átlagos köpetkoncentrációk tekintetében, a 13-17 éves betegek esetén, ha azok napi 3-szor Cayston adagot kaptak.
French: Les concentrations plasmatiques moyennes au pic à J0, J14 et J28 au cours d'un cycle de traitement par 75 mg d'aztréonam par inhalation 3 fois par jour ont été respectivement de 0,55 µg/ml, 0,67 µg/ml et 0,65 µg/ml, ce qui montre l'absence d'accumulation systémique de l'aztréonam après une administration 3 fois par jour.
Hungarian: A plazma átlagos csúcskoncentrációja a naponta háromszor 75 mg adagban alkalmazott inhalált aztreonám-kúra 0. napján 0,55 µg/ml, a 14. napon 0,67 µg/ml, a 28. napon pedig 0,65 µg/ml volt, ami azt mutatja, hogy az aztreonám nem mutat szisztémás akkumulációt napi háromszori adagolást követően.
French: Cayston doit être administré par inhalation sur une durée de 2 à 3 minutes, à l'aide d'un nébuliseur Altera, prévu spécifiquement pour Cayston, et du tamis générateur d'aérosols Altera raccordé à une unité de commande eBase ou eFlow rapid.
Hungarian: A Caystont 2-3 percen keresztül kell inhalálni egy Caystonhoz illő speciális Altera porlasztó inhalátorral és az eBase vezérlőhöz vagy az eFlow rapid vezérlőegységhez csatlakoztatott speciális Altera porlasztóval.
French: Dans une étude clinique de 24 semaines contrôlée évaluant Cayston versus un comparateur actif, des augmentations de la CMI90 ont été observées pour tous les isolats de P. aeruginosa, ainsi que des augmentations du pourcentage de patients chez lesquels P. aeruginosa était résistant (CMI supérieure à la concentration critique par voie parentérale) à l'aztréonam, à au moins une bêtalactamine et à l'ensemble des 6 bêta-lactamines testées (voir rubrique 5.1).
Hungarian: A Cayston terápia 24 hetes aktív kontrollos klinikai vizsgálatában az összes P. aeruginosa izolátum esetében a MIC90 emelkedését, illetve azon betegek százalékos arányának növekedését figyelték meg, akik az aztreonámmal (MIC a parenterális érzékenységi határérték felett), továbbá legalább 1 béta-laktám antibiotikummal és mind a 6 vizsgált béta-laktám antibiotikummal szemben rezisztens P. aeruginosával rendelkeztek (lásd 5.1 pont).
French: Les critères d'inclusion étaient notamment une mucoviscidose, un VEMS compris entre 25 % et 75 % de la valeur théorique au début de l'étude et une infection pulmonaire chronique à P. aeruginosa.
Hungarian: A bevonási kritériumok közé tartozott a cysticus fibrosis várt 25 és 75% közötti FEV1% -értékkel a vizsgálat megkezdésekor, valamint P. aeruginosa tüdőfertőzés.
French: La dose recommandée chez l'adulte est de 75 mg trois fois par 24 heures pendant 28 jours.
Hungarian: Felnőttek és 6 éves és idősebb gyermekek A javasolt adag felnőttek számára háromszor 75 mg, 24 óránként, 28 napon keresztül.
French: Des études de fertilité, de tératogénicité et de toxicité péri et post-natale ont été menées chez le rat à des doses quotidiennes allant jusqu'à 750 mg/kg d'aztréonam administré par voie intraveineuse sans qu'aucun effet indésirable n'apparaisse.
Hungarian: Patkányokon végzett fertilitási, teratológiai, perinatalis és postnatalis vizsgálatok során az aztreonám intravénás injekciós formájának maximálisan napi 750 mg/kg adagban történő alkalmazásával nem tapasztaltak mellékhatásokat.
French: Effets indésirables peu fréquents (touchent entre 1 et 10 utilisateurs sur 1 000) - Gonflement des articulations
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10 esetben fordul elő) - Ízületi duzzanat
French: Lors d'une étude de phase 2 en ouvert (GS-US-205-0162), 105 patients pédiatriques âgés de 3 mois à < 18 ans (24 patients âgés de 3 mois à < 2 ans ; 25 patients âgés de 2 ans à < 6 ans ; 56 patients âgés de 6 ans à < 18 ans) atteints de mucoviscidose et présentant une infection documentée à P. aeruginosa, (colonisation initiale ou nouvellement apparue) ont reçu Cayston 3 fois par jour pendant un cycle unique de 28 jours.
Hungarian: Egy nyílt, fázis-2 vizsgálatban (GS-US-205-0162) 105, P. aeruginoa-val dokumentáltan első alkalommal/újonnan fertőződött/kolonizálódott, CF-ben szenvedő 3 hónap és <18 év közötti gyermekkorú beteg (24, 3 hónap és <2 év közötti beteg; 25, 2-<6 év közötti beteg; 56, 6-<18 év közötti beteg) kapott Caystont naponta háromszor egyetlen, 28 napos ciklusban.
French: L'isolement intermittent de SARM apparu sous traitement est survenu chez 7 % des patients traités par aztréonam comparé à 1 % des patients traités par une solution de tobramycine pour nébulisation et l'isolement persistant de SARM apparu sous traitement est survenu chez 3 % des patients traités par aztréonam comparé à aucun patient traité par une solution de tobramycine pour nébulisation.
Hungarian: A kezeléssel kapcsolatosan időszakosan megjelenő MRSA izolátumok előfordulása az aztreonámmal kezelt betegeknél 7%, míg a TNS-sel kezelt betegeknél 1% volt, illetve a tartósan megjelenő MRSA izolátumok előfordulása az aztreonámmal kezelt betegegeknél 3% volt, míg a TNS-sel kezelteknél ilyen nem fordult elő.
French: Bronchospasme
Hungarian: Bronchospazmus
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
French: Si vous avez pris plus de Cayston que vous n'auriez dû, parlez-en immédiatement à un médecin ou à un pharmacien.
Hungarian: Ha az előírtnál több Caystont alkalmazott, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Ouvrez l'ampoule de solvant en tournant la tête de l'ampoule.
Hungarian: 5. Nyissa fel az oldószeres ampullát, lecsavarva a tetejét.
French: - Ne mettez pas d'aztréonam sous sa forme injectable (intraveineuse) dans le nébuliseur Altera.
Hungarian: - Ne tegye az aztreonám intravénás (injekcióban adható) készítményt az Altera porlasztó inhalátorba.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EXTERNE CAYSTON (ne comportant pas de Blue Box - Pour utilisation uniquement en association au nébuliseur Altera).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CAYSTON KÜLSŐ DOBOZA (Blue Box nélkül - kizárólag az Altera porlasztó inhalátorral történő együttes csomagolásra használatos)
French: Au cas où il reste plus que quelques gouttes de liquide, refermez le couvercle du réservoir à médicament et reprenez le traitement.
Hungarian: Ha ennél több folyadék maradt benne, akkor tegye vissza a gyógyszersapkát, és kezdje újra az kezelést.
French: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Hungarian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park
French: Cayston est un antibiotique utilisé dans le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à la bactérie Pseudomonas aeruginosa chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose.
Hungarian: A Cayston egy antibiotikum, amely a cisztikus fibrózisban szenvedő 6 éves és idősebb betegek Pseudomonas aeruginosa nevű baktérium által okozott tüdőfertőzéseinek enyhítésére szolgál.
French: Les bronchodilatateurs à action rapide peuvent être pris entre 15 minutes et 4 heures avant l'administration de chaque dose de Cayston et les bronchodilatateurs de longue durée d'action, entre 30 minutes et 12 heures avant l'administration de chaque dose de Cayston.
Hungarian: Rövid hatású bronchodilatátorok 15 perccel-4 órával, míg hosszú hatású bronchodilatátorok 30 perccel-12 órával alkalmazhatók a Cayston minden adagja előtt.
French: Un total de 137 patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans présentant une infection chronique à P. aeruginosa et un VEMS ≤ 75 % de la valeur théorique a reçu Cayston dans des études cliniques de phase 2 et de phase 3 (6-12 ans, n = 35 ; 13-17 ans, n = 102).
Hungarian: Összesen 137, 6 és 17 év közötti, P. aeruginosa által okozott krónikus fertőzésben szenvedő és ≤ 75%-os várt FEV1-értékkel rendelkező gyermekkorú beteg kapott Caystont fázis-2 és fázis-3 klinikai vizsgálatokban (6-12 éves, n = 35; 13-17 éves, n = 102).
French: Gilead Sciences Ireland UC Tél: +353 (0) 214 825 999
Hungarian: Gilead Sciences Ireland UC Tel: +353 (0) 214 825 999
French: EU/1/09/543/002: Boîte de 28 jours de traitement par Cayston plus un nébuliseur Altera
Hungarian: EU/1/09/543/002: 28 napra való Cayston csomag plusz egy Altera porlasztó inhalátor
French: Les ampoules de solvant doivent être séparées les unes des autres en tirant délicatement dessus.
Hungarian: Az oldószeres ampullákat óvatos széthúzással kell elválasztani egymástól.
French: Cayston ne doit être administré chez les patients atteints de mucoviscidose avec une hémoptysie en cours que s'il est considéré que les bénéfices du traitement priment sur les risques de déclencher une nouvelle hémorragie.
Hungarian: A Caystont csak akkor szabad aktív haemoptoéban szenvedő CF betegeknek adni, ha a kezelés előnyei várhatóan meghaladják a további vérzés kiváltásának kockázatát.
French: Il a été observé une variabilité considérable des concentrations d'aztréonam dans le plasma de chaque patient.
Hungarian: Az egyes betegek plazmájában mérhető aztreonám-koncentráció jelentős változékonyságot mutatott.
French: Qu'est-ce que Cayston et dans quels cas est-il utilisé
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cayston és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Cependant, des améliorations similaires de la fonction pulmonaire ont été observées après traitement par Cayston chez des patients avec des isolats de P. aeruginosa sensibles ou résistants à l'aztréonam.
Hungarian: Cayston-kezelés után a légzésfunkció hasonló javulását észlelték az azetronámmal szemben érzékeny vagy rezisztens P. aeruginosa izolátumokkal rendelkező betegek esetében.
French: Ne pas reconstituer ou mélanger Cayston avec d'autres solvants ou d'autres médicaments.
Hungarian: A Caystont nem szabad más oldószerrel vagy gyógyszerrel feloldani vagy összekeverni.
French: Notice : Information de l'utilisateur Cayston 75 mg, poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébuliseur
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Cayston 75 mg por és oldószer porlasztásra szánt oldathoz
French: Avec ce nébuliseur Altera, vous pouvez utiliser soit une unité de commande eBase, soit une unité de commande eFlow rapid.
Hungarian: Az Altera porlasztó inhalátorhoz használhatja az eBase vezérlőt vagy az eFlow rapid vezérlőegységet.
French: Flacon de poudre : Flacon en verre brun de type I avec bouchon en caoutchouc siliconé gris et opercule en aluminium avec capuchon bleu.
Hungarian: Port tartalmazó injekciós üveg: I-es típusú borostyánsárga injekciós üveg szürke, szilikonizált gumidugóval és letéphető alumínium zárógyűrűvel, kék kupakkal.
French: Dans une étude de 24 semaines contrôlée évaluant Cayston versus un comparateur actif, aucune augmentation de la CMI50 de P. aeruginosa (± 2 changements de dilution) n'a été observée, tandis que la CMI90 a été multipliée par 4 par rapport à la CMI initiale.
Hungarian: A Cayston terápia kapcsolatos 24 hetes aktív kontrollos vizsgálatában nem figyelték meg a P. aeruginosa MIC50-értékének (± 2 hígításváltozás) emelkedését, habár a MIC90-érték a kiindulási MIC-érték 4-szeresére nőtt.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale, la concentration systémique de l'aztréonam après administration inhalée de Cayston étant très faible (environ 1 % de la concentration atteinte avec une dose de 500 mg d'aztréonam injectable).
Hungarian: Vesekárosodás esetén az adagot nem szükséges módosítani, mert az aztreonám szisztémás koncentrációja a Cayston inhalációs alkalmazását követően nagyon alacsony (megközelítőleg 1%-a az aztreonám injekciós formájának 500 mg-os adagjából származó koncentrációnak).
French: Sortez un flacon de Cayston en verre brun et une ampoule de solvant de la boîte.
Hungarian: Vegyen ki a dobozból egy Caystont tartalmazó borostyánsárga injekciós üveget, és egy oldószeres ampullát.
French: Introduisez la solution de Cayston préparée dans le nébuliseur Altera (voir ci-dessous).
Hungarian: Öntse az előkészített Cayston oldatot az Altera porlasztó inhalátorba (lásd alább).
French: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
French: Reconstituer avant utilisation.
Hungarian: Alkalmazása előtt fel kell oldani.
French: Les patients ont été randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir de l'aztréonam (75 mg) par inhalation 3 fois par jour ou une solution de tobramycine pour nébulisation (300 mg) 2 fois par jour.
Hungarian: A betegeket 1:1 arányban randomizálták, egy részük naponta 3-szor aztreonámot (75 mg) inhalálva, másik részük pedig naponta 2-szer TNS-t (300 mg) kapott.