FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si usted u otra persona toma demasiada cantidad de este medicamento, debe ir o lo deben llevar inmediatamente a un servicio de urgencias o a un hospital para recibir tratamiento, ya que la sobredosis de Suboxone puede causar problemas respiratorios graves y potencialmente mortales.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Suboxone, kot bi smeli Če vi ali kdor koli drug zaužije prevelik odmerek tega zdravila, morate takoj obiskati center za nujno medicinsko pomoč ali bolnišnico oziroma vas morajo tja prepeljati, saj preveliko odmerjanje zdravila Suboxone lahko povzroči hude in smrtno nevarne težave z dihanjem.
Spanish: Cómo extraer el comprimido del blíster 1 - No empuje el comprimido a través de la lámina de aluminio.
Slovenian: Kako vzeti tableto iz pretisnega omota 1 - Tablete ne potiskajte skozi folijo.
Spanish: La buprenorfina puede precipitar los síntomas de abstinencia en los pacientes dependientes de la metadona.
Slovenian: Buprenorfin lahko sproži simptome odtegnitve pri bolnikih, ki so odvisni od metadona.
Spanish: Durante el tratamiento, el médico puede ajustar la dosis, en función de su respuesta.
Slovenian: Zdravnik bo med zdravljenjem morda moral prilagoditi odmerek glede na vaš odziv.
Spanish: Para reducir al mínimo el riesgo de mal uso, abuso y uso ilícito, los médicos deben tomar las precauciones adecuadas al recetar y dispensar buprenorfina, como por ejemplo evitar prescribir varias renovaciones de la receta al principio del tratamiento y realizar visitas de seguimiento al paciente con una monitorización clínica adecuada a las necesidades del paciente.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja napačne uporabe, zlorabe in preusmeritve uporabe, morajo zdravniki poskrbeti za ustrezne previdnostne ukrepe pri predpisovanju in razdeljevanju buprenorfina, kot so izogibanje večji količini zdravil pri ponovnem predpisovanju v zgodnjih fazah zdravljenja in naročanjem bolnika na ponovne obiske s kliničnim spremljanjem, ki je primerno potrebam bolnika.
Spanish: La buprenorfina se elimina por las heces mediante excreción biliar de los metabolitos glucuroconjugados (70%), el resto se elimina por la orina.
Slovenian: Buprenorfin se izloča z blatom prek izločanja glukuronidno konjugiranih presnovkov v žolč (70 %), ostanek pa se izloča z urinom.
Spanish: 5 Conservación de Suboxone Contenido del envase e información adicional
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila Suboxone Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: Ajuste de la dosis y tratamiento de mantenimiento
Slovenian: Prilagajanje odmerka in vzdrževalno zdravljenje
Spanish: Este producto puede causar síntomas de abstinencia si usted lo toma menos de seis horas después de usar un opioide de acción rápida (p. ej., morfina, heroína) o menos de 24 horas después de usar un opioide de acción prolongada, como la metadona.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči odtegnitvene simptome, če ga vzamete manj kot šest ur po uporabi kratkotrajno delujočega opioida (npr. morfija, heroina) ali manj kot 24 ur po tem, ko uporabite dolgotrajno delujoč opioid, kot je metadon.
Spanish: Se desconoce si la naloxona se excreta en la leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali se nalokson izloča v materino mleko.
Spanish: Estos pueden ser signos de una reacción alérgica potencialmente mortal.
Slovenian: To so lahko znaki življenjsko nevarnih alergijskih reakcij.
Spanish: • hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar; ronchas o erupción intensa.
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla, ki lahko povzročijo težave s požiranjem ali dihanjem in hude izpuščaje/koprivnico.
Spanish: o La naltrexona y el nalmefeno son antagonistas de los opioides que pueden bloquear los efectos farmacológicos de la buprenorfina.
Slovenian: o Naltrekson in nalmefen sta opioidna antagonista, ki lahko blokirata farmakološke učinke buprenorfina.
Spanish: En función de su estado, la dosis de Suboxone puede seguir disminuyéndose bajo una atenta supervisión médica, hasta que finalmente pueda llegar a interrumpirse.
Slovenian: Glede na vaše stanje lahko odmerek zdravila Suboxone še naprej zmanjšujete pod skrbnim zdravniškim nadzorom, dokler ga na koncu ne prenehate jemati.
Spanish: Después de un tiempo de tratamiento satisfactorio, puede ponerse de acuerdo con su médico para disminuir gradualmente la dosis a una dosis más baja de mantenimiento.
Slovenian: Po določenem času ustreznega zdravljenja se lahko s svojim zdravnikom dogovorite za počasno zmanjšanje odmerka na nižji vzdrževalni odmerek.
Spanish: Monohidrato de lactosa Manitol
Slovenian: Laktoza monohidrat Manitol
Spanish: El mal uso de este medicamento, inyectándolo, puede causar síntomas de abstinencia, infecciones, otras reacciones cutáneas y problemas potencialmente graves del hígado (ver «Advertencias y precauciones»).
Slovenian: Nepravilna uporaba tega zdravila z vbrizgavanjem lahko povzroči odtegnitvene simptome, okužbe, druge kožne reakcije in morda hude težave z jetri (glejte » Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Spanish: Esta pauta puede no ser adecuada para los pacientes que requieren una dosis diaria ajustada > 8 mg/día de buprenorfina.
Slovenian: Ta režim odmerjanja morda ne bo primeren za bolnike, ki potrebujejo prilagojen dnevni odmerek > 8 mg buprenorfina/dan.
Spanish: Por consiguiente, puede ser necesario ajustar la dosis de buprenorfina o del inductor de la CYP3A4.
Slovenian: Morda bo potreba ustrezna prilagoditev odmerka buprenorfina ali induktorja CYP3A4.
Spanish: 28 comprimidos en envases blíster de papel/aluminio/nylon/aluminio/PVC.
Slovenian: 28 tablet v pretisnih omotih iz papirja/aluminija/najlona/aluminija/PVC.
Spanish: 2 - Corte solamente un alveolo del blíster, separándolo por la línea de puntos perforada.
Slovenian: 2 - S pretisnega omota odstranite le eno enoto tako, da jo odtrgate po perforirani črti.
Spanish: El porcentaje de muestras de orina tres veces por semana que fueron negativas para los opioides no pertenecientes al estudio fue estadísticamente más alto tanto con la asociación de buprenorfina y naloxona en comparación con el placebo (p < 0,0001), como con la buprenorfina en comparación con el placebo (p < 0,0001).
Slovenian: Odstotek vzorcev, ki se jih je odvzelo trikrat na teden in so bili negativni na prisotnost opioidov, ki se jih v študiji ni uporabljajo, so bili statistično višji za buprenorfin/nalokson glede na placebo (p < 0,0001) in buprenorfin glede na placebo (p < 0,0001).
Spanish: Si toma una dosis errónea de benzodiacepinas, podría causar la muerte debido a una insuficiencia respiratoria (incapacidad para respirar).
Slovenian: Napačen odmerek benzodiazepinov lahko povzroči smrt zaradi dihalne odpovedi (nezmožnosti dihanja).
Spanish: Por lo tanto, debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Suboxone.
Slovenian: Zato je treba med zdravljenjem z zdravilom Suboxone prenehati z dojenjem.
Spanish: La dosis inicial recomendada en adultos y adolescentes mayores de 15 años es de uno a dos comprimidos de Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri odraslih in mladostnikih, starih več kot 15 let, sta ena ali dve tableti zdravila Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Spanish: Este medicamento puede causar somnolencia, mareos o deterioro del pensamiento, especialmente durante la inducción del tratamiento y el ajuste de la dosis.
Slovenian: Zdravilo lahko povzroča zaspanost, omotico ali oteženo razmišljanje, še posebej med začetkom zdravljenja in v obdobju prilagajanja odmerkom.
Spanish: Los efectos adversos se basaron en la actividad farmacológica conocida de las sustancias agonistas o antagonistas de los opioides.
Slovenian: Neželeni učinki so temeljili na znani farmakološki aktivnosti opioidnih agonističnih in/ali antagonističnih snoveh.
Spanish: No tome Suboxone junto con bebidas alcohólicas.
Slovenian: Zdravila Suboxone ne smete vzeti skupaj z alkoholom.
Spanish: Debido a la larga semivida de la buprenorfina, se debe considerar la vigilancia del neonato durante varios días al final del embarazo para evitar el riesgo de depresión respiratoria o síndrome de abstinencia.
Slovenian: Zaradi dolgega razpolovnega časa buprenorfina je treba ob koncu nosečnosti razmisliti o nekajdnevnem spremljanju novorojenčka, da se prepreči tveganje respiratorne depresije ali odtegnitvenega sindroma pri novorojenčkih.
Spanish: Estudios en animales han mostrado una disminución de la fertilidad de las hembras a dosis altas (exposición sistémica > 2,4 veces la exposición en el ser humano a la máxima dosis recomendada de 24 mg de buprenorfina, basada en el AUC).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale zmanjšanje plodnosti pri samicah ob velikih odmerkih (sistemska izpostavljenost > 2,4-krat večja izpostavljenost kot pri ljudeh ob največjem priporočenem odmerku, ki znaša 24 mg buprenorfina na podlagi vrednosti AUC).
Spanish: 7 comprimidos en envases blíster de papel/aluminio/nylon/aluminio/PVC.
Slovenian: 7 tablet v pretisnih omotih iz papirja/aluminija/najlona/aluminija/PVC.
Spanish: Hacia el final del embarazo, la buprenorfina puede inducir depresión respiratoria en el recién nacido, incluso después de un breve periodo de administración.
Slovenian: Proti koncu nosečnosti lahko buprenorfin inducira respiratorno depresijo pri novorojenčku celo po kratkem času dajanja.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali na katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Spanish: Aspecto de Suboxone y contenido del envase
Slovenian: Izgled zdravila Suboxone in vsebina pakiranja
Spanish: • alguna enfermedad del hígado, como hepatitis;
Slovenian: • kakršnih koli težav z jetri, na primer hepatitisa,
Spanish: La disminución del nivel de alerta puede hacer que la conducción y el uso de máquinas sea peligroso.
Slovenian: Zaradi zmanjšane pozornosti lahko postaneta nevarna tudi vožnja ali upravljanje s stroji.
Spanish: • Inicio del tratamiento con Suboxone si es dependiente de la heroína
Slovenian: • Začetek zdravljenja z zdravilom Suboxone med odvisnostjo od heroina
Spanish: Insuficiencia respiratoria grave
Slovenian: Huda respiratorna insuficienca.
Spanish: Este producto puede causar una disminución repentina de la presión arterial, haciendo que se sienta mareado si se levanta demasiado rápido después de estar sentado o acostado.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči nenaden padec krvnega tlaka, kar povzroči občutek vrtoglavice, če se prehitro dvignete iz sedečega ali ležečega položaja.
Spanish: Durante el embarazo, principalmente en los últimos meses, los medicamentos como Suboxone pueden dar lugar a síntomas de abstinencia del medicamento, incluidos problemas respiratorios en el recién nacido.
Slovenian: Pri jemanju v nosečnosti, še posebej v pozni nosečnosti, lahko zdravila, kot je Suboxone, povzročijo odtegnitvene simptome, vključno s težavami z dihanjem pri novorojenčkih.
Spanish: Suboxone debe usarse con precaución cuando se coadministra con:
Slovenian: Zdravilo Suboxone je treba uporabljati previdno pri sočasnem dajanju z:
Spanish: Cmáx, ng/ml
Slovenian: ura ng/ml
Spanish: La disponibilidad de dosis de 2 mg/0,5 mg y 8 mg/2 mg permite un ajuste descendente de la administración.
Slovenian: Razpoložljivost odmerkov 2 mg/0,5 mg in 8 mg/2 mg omogoča prilagajanje odmerka z manjšanjem količine zdravila.
Spanish: No se conocen los riesgos de usar Suboxone en mujeres embarazadas.
Slovenian: Tveganja uporabe zdravila Suboxone pri nosečnicah niso znana.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o busque atención médica urgente si siente efectos adversos, como por ejemplo:
Slovenian: Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če se pojavijo neželeni učinki, kot so:
Spanish: La asociación (4:1) de clorhidrato de buprenorfina y clorhidrato de naloxona no fue mutágena en un análisis de mutación bacteriana (prueba de Ames), y no fue clastógena en un análisis citogenético in vitro en los linfocitos humanos ni en una prueba intravenosa de micronúcleos en la rata.
Slovenian: Kombinacija (4:1) buprenorfinijevega klorida in naloksonijevega klorida ni bila mutagena pri preskusu bakterijske mutagenosti (Amesov preskus) in ni bila klastogena v citogenetski preiskavi in vitro na človeških limfocitih ali v intravenskem preskusu mikronukleusov pri podganah.
Spanish: Mal uso, abuso y uso ilícito
Slovenian: Napačna uporaba, zloraba in preusmeritev uporabe
Spanish: Puede haber una prolongación de la eliminación renal, ya que el 30% de la dosis administrada se elimina por vía renal.
Slovenian: Eliminacija skozi ledvice se lahko podaljša, ker se 30 % danega odmerka izloči prek ledvic.
Spanish: - Los demás componentes son: monohidrato de lactosa, manitol, almidón de maíz, povidona K30, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio, estearato de magnesio, acesulfamo de potasio y sabor natural de limón y lima.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so laktoza monohidrat, manitol, koruzni škrob, povidon K30, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat, magnezijev stearat, kalijev acesulfam in naravna aroma limone in limete.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de una de cada 10 personas): Insomnio (incapacidad para dormir), estreñimiento, náuseas, sudoración excesiva, dolor de cabeza, síndrome de abstinencia de drogas.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): Nespečnost (nezmožnost spanja), zaprtost, slabost, prekomerno potenje, glavobol, sindrom odtegnitve mamil
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Suboxone
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Suboxone
Spanish: o Para los pacientes que reciben metadona, la dosis debe reducirse hasta un máximo de 30 mg/día antes de comenzar el tratamiento con la asociación de buprenorfina y naloxona.
Slovenian: o Pri bolnikih, ki prejemajo metadon, je treba odmerek metadona zmanjšati na največ 30 mg/dan pred začetkom zdravljenja z buprenorfinom/naloksonom.
Spanish: Se ha demostrado que los opioides aumentan la presión intracoledocal y deben utilizarse con precaución en pacientes con disfunción de las vías biliares.
Slovenian: Opioidi dokazano povečujejo intraholedohalni tlak, zato je potrebna previdnost pri njihovi uporabi pri bolnikih z nepravilnim delovanjem biliarnega trakta.
Spanish: Los medicamentos que inhiben la enzima CYP3A4 pueden dar lugar a un aumento de las concentraciones de buprenorfina.
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo encim CYP3A4, lahko povzročijo povečane koncentracije buprenorfina.
Spanish: Tanto la Cmáx como el AUC de la buprenorfina aumentaron al incrementar la dosis (dentro de los límites de 4 a 16 mg), aunque el aumento fue menor que el valor proporcional a la dosis.
Slovenian: Vrednosti Cmax in AUC buprenorfina sta se povečali s povečanjem odmerka (v razponu od 4-16 mg), čeprav povečanje ni bilo odvisno od odmerka.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Suboxone puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spanish: Si el tratamiento continúa, se debe vigilar atentamente la función hepática.
Slovenian: Če bo z zdravljenjem nadaljeval, mora pozorno spremljati delovanje jeter.
Spanish: Si se toma junto con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central, es probable que el efecto sea más pronunciado (ver las secciones 4.4 y 4.5).
Slovenian: Če se zdravilo jemlje skupaj z alkoholom ali depresivi osrednjega živčnega sistema, bo učinek verjetno bolj izrazit (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Spanish: o otros depresores del sistema nervioso central, otros derivados opioides (p. ej., metadona, analgésicos y antitusivos), ciertos antidepresivos, antagonistas de los receptores H1 sedantes, barbitúricos, ansiolíticos aparte de las benzodiacepinas, neurolépticos, clonidina y sustancias relacionadas: estas asociaciones aumentan la depresión del sistema nervioso central.
Slovenian: o Drugimi depresivi osrednjega živčnega sistema, drugimi opioidnimi derivativi (npr. metadon, analgetiki in antitusiki), nekaterimi antidepresivi, sedativnimi agonisti receptorja H1, barbiturati, anksiolitiki, ki niso benzodiazepini, nevroleptiki, klonidin in z njim povezanimi snovmi, saj te kombinacije povečajo depresijo osrednjega živčnega sistema.
Spanish: En un estudio con doble enmascaramiento, doble placebo y con grupos paralelos de comparación entre una solución etanólica de buprenorfina con un control activo agonista completo, se asignó aleatoriamente a 162 pacientes para recibir la solución sublingual etanólica de buprenorfina, a una dosis de 8 mg/día (una dosis que es aproximadamente comparable a una dosis de 12 mg/día de la asociación de buprenorfina y naloxona), o dos dosis relativamente bajas de control activo, una de las cuales era lo suficientemente baja como para servir como alternativa al placebo, durante una fase de inducción de 3 a 10 días, una fase de mantenimiento de 16 semanas y una fase de desintoxicación de 7 semanas.
Slovenian: V dvojno slepi študiji z dvojnim placebom in vzporednimi skupinami, v kateri so primerjali etanolno raztopino buprenorfina z aktivno kontrolo, ki je vsebovala popoln agonist, so randomizirali 162 oseb, ki bi morale prejeti etanolno podjezično raztopino buprenorfina v količini 8 mg/dan (odmerek, ki je v grobem primerljiv z odmerkom 12 mg/dan buprenorfina/naloksona) ali dva relativno majhna odmerka aktivne kontrole, od katerih je bil en dovolj nizek, da se ga je lahko uporabljalo kot nadomestek za placebo, v času 3- do 10-dnevne indukcijske faze, 16-tedenske vzdrževalne faze in 7-tedenske detoksifikacijske faze.
Spanish: • Inicio del tratamiento con Suboxone si es dependiente de la metadona
Slovenian: • Začetek zdravljenja z zdravilom Suboxone med odvisnostjo od metadona
Spanish: Su médico le indicará la dosis adecuada para usted.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal ustrezen odmerek.
Spanish: Ajuste de la dosificación y tratamiento de mantenimiento:
Slovenian: Prilagajanje odmerka in vzdrževalno zdravljenje:
Spanish: Antes del inicio del tratamiento, debe prestarse atención al tipo de dependencia de los opioides (es decir, opioide de acción prolongada o rápida), el tiempo desde el último uso de un opioide y el grado de dependencia de los opioides.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba oceniti vrsto opioidne odvisnosti (tj. dolgotrajno ali kratkotrajno delujoči opioid), čas od zadnje uporabe opioidov in stopnjo odvisnosti od opioidov.
Spanish: Se ha comunicado lesión del hígado después de tomar Suboxone, especialmente cuando se hace un uso inadecuado del medicamento.
Slovenian: Poročali so o poškodbah jeter po jemanju zdravila Suboxone, še posebej ob napačni uporabi zdravila.
Spanish: Estudios de reproducción por administración oral de buprenorfina: la naloxona (cociente 1:1) indicó que se produjo embrioletalidad en las ratas en presencia de toxicidad materna a todas las dosis.
Slovenian: Študije razmnoževanja pri peroralnem jemanju buprenorfina: nalokson (razmerje 1:1) kaže, da se je smrtnost za embrio v prisotnosti materine toksičnosti pojavila pri vseh odmerkih.
Spanish: Durante el inicio del tratamiento, se recomienda la supervisión diaria de la administración del fármaco, a fin de garantizar la colocación sublingual correcta de la dosis y observar la respuesta del paciente al tratamiento, como guía para un ajuste eficaz de la dosis según el efecto clínico.
Slovenian: Med začetkom zdravljenja se priporoča vsakodnevno nadzorovanje odmerjanja, da se zagotovi pravilna namestitev odmerka pod jezik in se opazuje odziv bolnika na zdravljenje, kar pripomore k učinkovitemu prilagajanju odmerka kliničnemu učinku.
Spanish: Su actividad en el tratamiento de mantenimiento de los opioides se atribuye a sus propiedades lentamente reversibles con los receptores  de los opioides que, durante un período prolongado, podrían reducir al mínimo la necesidad de los pacientes adictos a las drogas.
Slovenian: Učinkovanje buprenorfina se pripisuje njegovim počasi reverzibilnim lastnostim na µ-opioidnih receptorjih, ki lahko prek daljšega obdobja zmanjša potrebo odvisnosti bolnikov od drog.
Spanish: Si el paciente vomita, se debe tener cuidado para evitar la aspiración del vómito.
Slovenian: Če bolnik bruha, je treba paziti, da izbljuvka ne vdiha.
Spanish: Se ha investigado la asociación de buprenorfina y naloxona en estudios de toxicidad con dosis agudas y repetidas (hasta 90 días en las ratas) en animales.
Slovenian: Kombinacija buprenorfina in naloksona je bila raziskana v študijah toksičnosti pri živalih ob uporabi akutnega in večkratnega odmerka (do 90 dni pri podganah).
Spanish: Algunos riesgos del mal uso y del abuso son la sobredosis, la diseminación de infecciones víricas transmitidas por la sangre o infecciones localizadas y sistémicas, la depresión respiratoria y la lesión hepática.
Slovenian: Nekatera tveganja, ki se pojavijo zaradi napačne uporabe in zlorabe, vključujejo preveliko odmerjanje, širjenje virusnih ali lokaliziranih in sistemskih okužb, ki se prenašajo s krvjo, respiratorno depresijo in poškodbe jeter.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio peri-posnatal con la asociación de buprenorfina y naloxona; sin embargo, la administración por vía oral de buprenorfina a las madres, a dosis altas durante la gestación y la lactancia, produjo un parto difícil (posible a consecuencia del efecto sedante de la buprenorfina), una mortalidad neonatal elevada y un ligero retraso del desarrollo de algunas funciones neurológicas (reflejo superficial de enderezamiento y respuesta de sobresalto) en las ratas neonatales.
Slovenian: Peri-postnatalne študije z buprenorfinom/naloksonom niso izvedli; vendar pa je imelo peroralno dajanje velikih odmerkov buprenorfina materi med gestacijo in laktacijo za posledico težave pri parturiciji (morda kot posledica uspavalnega učinka buprenorfina), visoko neonatalno umrljivost in rahel zastoj v razvoju nekaterih nevroloških funkcij (refleks površinskega vzravnanja in odziv zdrznjenja) pri novorojenih podganah.
Spanish: También pueden causar, como consecuencia muy grave, depresión del sistema nervioso central.
Slovenian: Povzročajo tudi depresijo osrednjega živčnega sistema, ki je zelo nevarna.
Spanish: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane
Slovenian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se dispone de datos acerca de las propiedades farmacocinéticas en los pacientes de edad avanzada.
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov za starejše bolnike ni na voljo.
Spanish: La administración prolongada de buprenorfina durante los tres últimos meses del embarazo puede causar un síndrome de abstinencia en el recién nacido (p. ej., hipertonía, temblores neonatales, agitación neonatal, mioclono o convulsiones).
Slovenian: Dolgotrajnejša uporaba buprenorfina v zadnjem tromesečju nosečnosti lahko povzroči odtegnitveni sindrom pri novorojenčku (npr. hipertonija, neonatalni tremor, neonatalna agitacija, mioklonus ali konvulzije).
Spanish: La asociación de buprenorfina y naloxona solo se debe utilizar cuando el posible beneficio compensa los riesgos potenciales del feto.
Slovenian: Buprenorfin/nalokson se lahko med nosečnostjo uporablja le, če potencialne koristi pretehtajo potencialno tveganje za zarodek.
Spanish: Se realizó un estudio de carcinogenia con la asociación de buprenorfina y naloxona en las ratas, a dosis de 7, 30 y 120 mg/kg al día, con múltiples de exposición estimados de 3 a 75 veces, basados en una dosis sublingual diaria en seres humanos de 16 mg, calculada a partir de mg/m2.
Slovenian: Študijo karcinogenosti z buprenorfinom/naloksonom so izvedli pri podganah v odmerkih 7, 30 in 120 mg/kg/dan z ocenjenim večkratnim faktorjem od 3 do 75-krat za izpostavljenost pri ljudeh na osnovi dnevnega podjezičnega odmerka 16 mg, izračunanega na osnovi mg/m².
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes para detectar signos y síntomas del síndrome repentino de abstinencia de opioides, toxicidad o sobredosis causados por el aumento de los niveles de naloxona y/o buprenorfina.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati glede znakov in simptomov odtegnitvenega sindroma, toksičnosti ali prekomernega odmerjanja zaradi povečane ravni naloksona in/ali buprenorfina.