FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante la commercializzazione si sono manifestati rari casi di aumento degli enzimi epatici e di disfunzione epatocellulare.
Dutch: Zeldzame gevallen van verhoogde leverenzymen en hepatocellulaire dysfunctie zijn waargenomen tijdens postmarketing ervaring.
Italian: comune comune comune comune comune aumento della creatina fosfochinasi nel sangue comune aumento della lattico-deidrogenasi non comune aumento della alanina aminotransferasi7
Dutch: Combinatie met metformine met sulfonylureum met metformine en sulfonylureum met insuline verhoogd alanine aminotransferase 7
Italian: Si sono manifestati casi molto comuni di gonfiore localizzato (edema) (possono interessare più di 1 persona su 10) in pazienti che assumevano Glustin in associazione con insulina.
Dutch: Lokale zwelling (oedeem) is ook zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen) gemeld bij patiënten die Glustin gebruiken in combinatie met insuline.
Italian: Glustin 30 mg compresse
Dutch: Glustin 30 mg
Italian: Glustin 45 mg compresse
Dutch: Glustin 45 mg
Italian: Patologie renali e urinarie ematuria comune glicosuria non comune proteinuria non comune
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen hematurie vaak glucosurie soms proteinurie soms
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scad."
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Italian: Glustin 15 mg compresse
Dutch: Glustin 15 mg
Italian: Le compresse di Glustin 45 mg sono di colore da bianco a biancastro, tonde, piatte, con impresso "45" su un lato e "AD4" sull'altro.
Dutch: Glustin 45 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten, waarbij aan de ene kant het cijfer ‘45' is aangebracht en aan de andere kant ‘AD4'.
Italian: Si sono manifestati casi comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) di insufficienza cardiaca in pazienti che assumevano Glustin in associazione con insulina.
Dutch: Hartfalen werd vaak gemeld (komt voor bij minder dan 1 op de 10 mensen) bij patiënten die Glustin gebruikten in combinatie met insuline.
Italian: Le compresse di Glustin 30 mg sono di colore da bianco a biancastro, tonde, piatte, con impresso "30" su un lato e "AD4" sull'altro.
Dutch: Glustin 30 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten, waarbij aan de ene kant het cijfer ‘30' is aangebracht en aan de andere kant ‘AD4'.
Italian: Alcuni studi epidemiologici hanno suggerito un simile aumento del rischio di fratture sia negli uomini che nelle donne.Il rischio di fratture deve essere preso in considerazione nella terapia a lungo termine nei pazienti trattati con pioglitazone (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Het risico op fracturen moet in overweging worden genomen bij patiënten die langdurig behandeld worden met pioglitazon (zie rubriek 4.8).
Italian: Glustin pioglitazone
Dutch: Glustin pioglitazon
Italian: L'11 ottobre 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Glustin, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 oktober 2000 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Glustin verleend.
Italian: In tutti gli studi combinati è stato somministrato Glustin a quasi 7 000 pazienti.
Dutch: In totaal werd Glustin toegediend aan bijna 7 000 patiënten.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Glustin, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Glustin de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Glustin
Dutch: Overige informatie over Glustin
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Glustin.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Glustin.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Glustin?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Glustin te waarborgen?
Italian: Glustin è un medicinale contenente il principio attivo pioglitazone.
Dutch: Glustin is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Glustin sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Glustin groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Italian: Quali benefici ha mostrato Glustin nel corso degli studi?
Dutch: Welk voordeel bleek Glustin tijdens de studies te hebben?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Glustin (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono infezione delle vie respiratorie superiori (raffreddore), ipoestesia (riduzione della sensibilità tattile), disturbi visivi, fratture ossee e aumento di peso.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Glustin (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (verkoudheden), hypesthesie (verminderde gevoeligheid van de tastzin), zichtstoornissen, beenbreuken en gewichtstoename.
Italian: Può essere necessario un adeguamento delle dosi di Glustin quando questo è somministrato in associazione con altri medicinali quali gemfibrozil (usato per abbassare il colesterolo) o rifampicina (un antibiotico usato per trattare la tubercolosi).
Dutch: Het kan nodig zijn de dosering van Glustin aan te passen wanneer het in combinatie met een aantal andere geneesmiddelen wordt gebruikt, zoals gemfibrozil (ter verlaging van het cholesterolgehalte) of rifampicine (een antibioticum ter behandeling van tuberculose).
Italian: Altri studi hanno analizzato anche l'uso di Glustin nel lungo termine.
Dutch: Andere studies onderzochten een langdurig gebruik van Glustin.
Italian: Glustin è indicato nel trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni), particolarmente in quelli sovrappeso.
Dutch: Glustin wordt gebruikt ter behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder diegenen die een te hoog lichaamsgewicht hebben.
Italian: Perché è stato approvato Glustin?
Dutch: Waarom is Glustin goedgekeurd?
Italian: Il principio attivo di Glustin, pioglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, il che permette all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Glustin, maakt cellen (vetweefsel-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Glustin.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Glustin vast te stellen.
Italian: Che cos'è Glustin?
Dutch: Wat is Glustin?
Italian: Se Glustin è usato in associazione con altri medicinali per il trattamento del diabete possono comparire altri effetti indesiderati.
Dutch: Als Glustin in combinatie met andere middelen tegen diabetes wordt ingenomen kunnen andere bijwerkingen optreden.
Italian: Glustin ha anche migliorato il controllo del glucosio ottenuto nel diabete di tipo 2 quando è stato aggiunto a un trattamento esistente con una sulfonilurea, insulina o metformina, o all'associazione di metformina e una sulfonilurea.
Dutch: Glustin leidde ook tot betere glucoseregulering bij type 2-diabetes, wanneer het middel werd toegevoegd aan de bestaande behandeling met een sulfonylureum, insuline of metformine, dan wel aan de combinatie van metformine en een sulfonylureum.
Italian: Glustin non deve essere usato in pazienti affetti da problemi epatici, in pazienti affetti da insufficienza cardiaca (quando il cuore non funziona come dovrebbe) o in pazienti con chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete).
Dutch: Glustin mag niet worden voorgeschreven aan patiënten die leverproblemen hebben, die hebben geleden aan hartfalen (dat wil zeggen dat het hart niet zo goed werkt als zou moeten) en evenmin aan patiënten met diabetische ketoacidose (een complicatie van diabetes).
Italian: Questa dose può essere aumentata dopo una o due settimane sino a 45 mg una volta al giorno qualora sia necessario un migliore controllo del glucosio (zucchero) nel sangue.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering van Glustin is eenmaal daags 15 of 30 mg. Deze dosis moet mogelijk na één of twee weken worden verhoogd naar 45 mg eenmaal daags als betere regulering van de bloedglucose (bloedsuiker) noodzakelijk is.
Italian: La ditta che commercializza Glustin produrrà materiale informativo per i medici che prescrivono il medicinale, indicando il potenziale rischio di insufficienza cardiaca e cancro della vescica associato ai trattamenti a base di pioglitazone, i criteri per la selezione dei pazienti e la necessità di rivedere la terapia periodicamente e di interromperla se i pazienti non ne traggono più beneficio.
Dutch: Daarin zal worden ingegaan op het mogelijke risico van hartfalen en blaaskanker bij behandelingen die pioglitazon bevatten, de criteria voor het selecteren van patiënten en de noodzaak de behandeling regelmatig te evalueren en deze te stoppen als patiënten er niet langer baat bij hebben.
Italian: Glustin è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio), metformina e gliclazide (una sulfonilurea) in una serie di studi.
Dutch: Glustin is in een aantal studies vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), metformine en gliclazide (een sulfonylureum).
Italian: Alcuni studi hanno esaminato anche l'associazione di Glustin con una sulfonilurea, insulina o metformina o con l'associazione di metformina e una sulfonilurea.
Dutch: In een paar studies werd ook gekeken naar de combinatie van Glustin met een sulfonylureum, insuline of metformine, of met een combinatie van metformine en een sulfonylureum.
Italian: • in monoterapia (da solo), in pazienti per i quali metformina (altro medicinale per il trattamento del diabete) è controindicata;
Dutch: • Glustin wordt als monotherapie (op zichzelf staand middel) gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is;
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo sono state inserite anche raccomandazioni e precauzioni per l'uso sicuro ed efficace di Glustin da parte di operatori sanitari e pazienti.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Glustin, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Glustin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Glustin.
Italian: Glustin ha portato a una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di glucosio nel sangue erano diminuiti alle dosi di 15, 30 e 45 mg. Glustin assunto in monoterapia è risultato efficace quanto metformina e gliclazide.
Dutch: Glustin zorgde voor een daling van de HbA1c-spiegel en gaf bij doses van 15, 30 en 45 mg een verlaging van de bloedsuikerspiegel aan.
Italian: Come agisce Glustin?
Dutch: Hoe werkt Glustin?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Glustin, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Glustin.
Italian: Come si usa Glustin?
Dutch: Hoe wordt Glustin gebruikt?
Italian: Qual è il rischio associato a Glustin?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Glustin in?
Italian: La terapia con Glustin va rivista dopo tre-sei mesi e interrotta nei pazienti che non ne traggono sufficienti benefici.
Dutch: Na drie tot zes maanden dient de behandeling met Glustin te worden geëvalueerd.
Italian: Glybera 3 x 10¹² gc/ml Soluzione per iniezione
Dutch: Glybera 3 x 10¹² gc/ml Oplossing voor injectie
Italian: Ciascuna confezione, specifica per il paziente, contiene un numero sufficiente di flaconcini per somministrare al paziente 1 x 1012
Dutch: Elke patiëntspecifieke verpakking bevat voldoende injectieflacons voor het doseren van elke patiënt met 1 x 1012 gc/kg lichaamsgewicht.
Italian: Uso intramuscolare Flaconcino (vetro)
Dutch: Intramusculair gebruik injectieflacon (glas)
Italian: Essi garantiranno inoltre che Glybera venga fornito solo se gli operatori sanitari coinvolti nel trattamento del paziente hanno ricevuto il Materiale Educazionale e se il medico prescrittore conferma che il paziente accetta di essere inserito nel registro.
Dutch: Ze garanderen dat Glybera uitsluitend wordt verstrekt als het medisch personeel dat betrokken is bij de behandeling van een patiënt het voorlichtingspakket heeft ontvangen en als de voorschrijver bevestigt dat de patiënt instemt met deelname aan het register.
Italian: Gli Stati Membri concorderanno con il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio i dettagli di un programma di accesso ristretto e i dettagli del registro della malattia.
Dutch: De lidstaten komen de details van een programma met beperkte toegang en een ziekteregister overeen met de vergunninghouder.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 ottobre 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 oktober 2012
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Italian: Tutti gli studi interventistici sono proseguiti negli studi di follow-up a lungo termine.
Dutch: Alle interventionele onderzoeken werden voortgezet in langetermijnfollow-up-onderzoeken.
Italian: Informazione per i pazienti: porti sempre con sé questa scheda!
Dutch: Informatie voor patiënten: Draag deze kaart altijd bij u!
Italian: I dettagli relativi alla gestione del registro saranno concordati con le autorità nazionali competenti di ciascuno Stato Membro.
Dutch: Details van de werking van het register zullen worden overeengekomen met de nationaal bevoegde instanties van elke lidstaat.
Italian: Le conseguenze a lungo termine di tale infiltrazione cellulare non sono note.
Dutch: De gevolgen van deze celinfiltratie op lange termijn zijn niet bekend.
Italian: 3) Devono essere registrati inoltre i dati del diario e i dati sulla qualità di vita.
Dutch: 3) gegevens uit het voedingsdagboek en gegevens over de kwaliteit van leven moeten ook worden geregistreerd.
Italian: I risultati dello studio vanno riesaminati annualmente.
Dutch: De resultaten van het onderzoek moeten jaarlijks worden beoordeeld.
Italian: Prima del lancio del prodotto in ciascun paese
Dutch: Per land voorafgaand aan het lanceren van het product
Italian: • È importante che capisca appieno i benefici e i rischi associati al trattamento discutendone con il medico.
Dutch: • Het is belangrijk dat u volledig begrijpt welke voordelen en risico's er verbonden zijn aan de behandeling door dit met uw arts te bespreken.
Italian: Scompaiono in breve tempo.
Dutch: Dit verdwijnt na korte tijd weer.
Italian: Il medico tratterà tale situazione appropriatamente.
Dutch: Uw arts zal dit op de juiste wijze behandelen.
Italian: Il modello di biodistribuzione è stato molto simile in altre specie testate (gatti e conigli).
Dutch: Het biodistributiepatroon kwam sterk overeen met dat van andere geteste soorten (katten en konijnen).
Italian: Sono disponibili dati limitati riguardo a pazienti diabetici.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over patiënten met diabetes.
Italian: • Necessità di anestesia spinale o regionale
Dutch: • De noodzaak van regionale of spinale anesthesie
Italian: 18 mesi per il flaconcino congelato.
Dutch: 18 maanden voor bevroren injectieflacons.
Italian: Tali effetti sono dipendenti dalla dose ma nel corso del tempo hanno dimostrato una regressione.
Dutch: Deze effecten waren dosisafhankelijk, maar vertoonden na verloop van tijd regressie.
Italian: Numero di lotto individuale: Data del trattamento:
Dutch: Individueel chargenummer: Datum behandeling:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve essere immediatamente informato.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet onmiddellijk worden geïnformeerd.
Italian: Immunosoppressori (vedere paragrafo 5.2)
Dutch: Immunosuppressiva (zie rubriek 5.2)
Italian: È importante assumere questi medicinali secondo le istruzioni ricevute.
Dutch: Het is belangrijk dat u deze geneesmiddelen inneemt volgens de instructies die u hiervoor heeft gekregen.
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP)
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan)
Italian: La legga attentamente e segua le istruzioni riportate su di essa.
Dutch: Lees deze zorgvuldig door en volg de instructies
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla carcinogenicità.
Dutch: Er is geen carcinogeniciteitsonderzoek uitgevoerd.
Italian: • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Dutch: • binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of risicobeperking) is bereikt;
Italian: Può essere necessario modificare la dose di immunosoppressori.
Dutch: De dosis immunosuppressivum moet mogelijk worden aangepast.
Italian: Poiché questo medicinale le viene somministrato da un medico, è improbabile che le venga somministrato del medicinale in eccesso.
Dutch: Omdat dit geneesmiddel door een arts aan u wordt toegediend, is het onwaarschijnlijk dat u er te veel van krijgt.
Italian: • Istruzioni dettagliate sulla dose, il numero e localizzazione delle iniezioni
Dutch: • Gedetailleerde instructies over de dosis, het aantal en de plaats van de injecties
Italian: • sensazione simile ad insetti che strisciano sopra (o sotto) la pelle
Dutch: • het gevoel alsof er insecten over (of onder) uw huid kruipen
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento di sicurezza (PSUR)
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde
Italian: Gli studi devono essere condotti in conformità ad un protocollo concordato.
Dutch: De onderzoeken moeten worden uitgevoerd volgens een overeengekomen protocol.
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
Dutch: Bovendien moet een RMP-update worden ingediend
Italian: (≥1/10.000; <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Non è stato usato alcun saggio neutralizzante.
Dutch: Er werd geen neutraliserende test gebruikt.
Italian: In caso di controindicazioni per tale procedura, si consiglia una sedazione profonda.
Dutch: In geval van contra-indicatie voor een dergelijke procedure wordt in plaats hiervan een diepe sedatie geadviseerd.
Italian: Si raccomanda un follow-up di 15 anni per ciascun paziente trattato.
Dutch: Voor elke behandelde patiënt wordt een follow-up van 15 jaar aanbevolen.
Italian: • Informi il medico se soffre di diabete.
Dutch: • Neem contact op met uw arts als u lijdt aan diabetes (suikerziekte).
Italian: SCAD Periodo di validità del prodotto dopo la prima apertura, nelle siringhe: 8 ore (se lo spazio lo consente)
Dutch: EXP Houdbaarheid na eerste opening in de spuiten: 8 uur (als de ruimte het toelaat)
Italian: Come previsto, tutti gli animali hanno sviluppato anticorpi contro l'involucro proteico dell'AAV.
Dutch: Zoals werd verwacht, ontwikkelden alle dieren antilichamen tegen het AAV-eiwitomhulsel.
Italian: Data la piccola popolazione di pazienti e l'entità delle coorti, le reazioni avverse e le reazioni gravi riportate non forniscono una prospettiva completa sulla natura e frequenza di tali eventi.
Dutch: Gezien de kleine patiëntenpopulatie en de omvang van de cohorten bieden de vastgelegde bijwerkingen en ernstige bijwerkingen geen volledig beeld over de aard en frequentie van deze voorvallen.
Italian: Sarà necessario restare in ospedale per alcune ore o per una notte per assicurarsi che non si verifichino effetti indesiderati causati dal medicinale o dall'anestetico.
Dutch: U moet enkele uren of gedurende de nacht in het ziekenhuis blijven om er zeker van te zijn dat u geen bijwerkingen krijgt als gevolg van het geneesmiddel of het verdovingsmiddel.
Italian: Seguire le linee guida locali o internazionali applicabili per la profilassi (vedere anche il paragrafo 4.5).
Dutch: Volg de van toepassing zijnde lokale of internationale richtlijnen voor profylaxe (zie ook rubriek 4.5).
Italian: Una volta scongelato il medicinale non deve essere congelato di nuovo.
Dutch: Na ontdooien mag het geneesmiddel niet opnieuw worden ingevroren.
Italian: Sebbene non esista un modello animale del tutto adeguato per valutare la potenziale cancerogenicità, i dati tossicologici disponibili suggeriscono che non vi è alcuna preoccupazione per la carcinogenicità.
Dutch: Hoewel er geen volledig adequaat diermodel is om het tumorigene potentieel te onderzoeken, duiden de beschikbare toxicologische gegevens niet op reden tot bezorgdheid omtrent tumorgeniciteit.
Italian: La dose necessaria dipende dal suo peso e viene calcolata dal medico.
Dutch: De dosis die u nodig heeft, is afhankelijk van uw gewicht en wordt door uw arts berekend.
Italian: • Utilizzo di contraccettivi orali (vedere paragrafo 4.6).
Dutch: • Gebruik van orale anticonceptiva (zie rubriek 4.6).
Italian: • Impossibilità di donare organi, sangue o cellule
Dutch: • Het niet mogen doneren van organen, bloed of cellen
Italian: Il registro dovrà essere gestito secondo un protocollo concordato.
Dutch: Het register moet volgens een overeengekomen protocol worden ingericht.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Glybera nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Glybera bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Italian: Biodistribuzione non clinica
Dutch: Niet-klinische biodistributie
Italian: Il DNA del vettore era ancora rilevabile nella saliva fino a 12 settimane; nelle urine fino a 10 settimane e nello sperma fino a 26 settimane.
Dutch: In speeksel was vector-DNA nog steeds detecteerbaar tot aan 12 weken; in urine tot aan 10 weken en in semen tot aan 26 weken.
Italian: • Informazioni sulla procedura del trattamento con Glybera
Dutch: • Informatie over de behandelprocedure met Glybera
Italian: Ne parli con il medico.
Dutch: Praat hier met uw arts over.
Italian: Nel deficit di lipasi lipoproteica, l'attività di questo enzima è assente a causa di un difetto genetico.
Dutch: Bij lipoproteïnelipasedeficiëntie ontbreekt dit enzym als gevolg van een genetisch defect.
Italian: Alipogene tiparvovec
Dutch: Alipogeen tiparvovec
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sostanze modificatrici dei lipidi, altre sostanze modificatrici dei lipidi, codice ATC: C10AX10.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Lipidenmodificerende middelen, overige lipidenmodificerende middelen, ATC-code: C10AX10.
Italian: Ad eccezione di un caso di febbre (39,9 °C) nello studio CT-AMT-011-01, risoltosi in un giorno, non si sono verificati eventi avversi gravi correlati a Glybera o all'immunosoppressione.
Dutch: Met uitzondering van een geval van koorts (39,9 °C) in onderzoek CT-AMT-011-01 wat binnen een dag weer verdween, zijn er geen ernstige bijwerkingen opgetreden die gerelateerd waren aan Glybera of immunosuppressiva.