FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D'autres formes pharmaceutiques/concentrations, pouvant être correctement administrées à des enfants plus jeunes, sont disponibles (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Egyéb gyógyszerformák/hatáserősségek elérhetők, amelyek megfelelően adagolhatók kisebb gyermekeknek (lásd 4.3 pont).
French: Pour toutes les formulations, y compris les médicaments d'association fixe Personnes âgées et patients dont l'état de santé général est mauvais/atteints d'insuffisance rénale La dose doit être réduite chez les personnes âgées, les patients malades et ceux atteints d'insuffisance rénale, car la vitesse d'élimination des produits de la dégradation du métamizole peut être plus lente.
Hungarian: Minden gyógyszerforma esetében, köztük a fix kombinációjú gyógyszerek esetében is Idősek és rossz általános egészségi állapotú/vesekárosodásban szenvedő betegek Időseknél, legyengült betegeknél és csökkent veseműködésű betegeknél az adagot csökkenteni kell, mivel a metamizol bomlástermékeinek kiválasztódása meghosszabbodhat.
French: 300 mg suppositoire
Hungarian: 300 mg végbélkúp
French: < 12 mois 1 - 3 1 - 3 ans
Hungarian: < 12 hónap 1-3 1-3 év
French: Dose quotidienne maximale kg âge comprimés/sachets mg comprimés/sachets mg
Hungarian: Napi maximális adag kg kor tabletta /tasak mg tabletta/tasak mg
French: La dose quotidienne maximale de 8 ml; si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 10 ml (soit 5 000 mg de <nom de fantaisie>).
Hungarian: A maximális napi adag 8 ml; szükség esetén a napi adag legfeljebb 10 ml-re emelhető (5000 mg <kereskedelmi név>-nak/nek felel meg).
French: En cas de fièvre, une dose de 10 mg de métamizole par kilogramme de poids corporel est généralement suffisante pour les enfants.
Hungarian: Láz esetén, gyermekeknek 10 mg/ttkg-os adag metamizol általában elegendő.
French: 32 - 53 10 - 14 ans 1 - 2 > 15 ans 2 - 4
Hungarian: 32-53 10-14 év 1 - 2 ≥ 15 év
French: Dose quotidienne maximale kg âge comprimés comprimés
Hungarian: Napi maximális adag kg kor tabletta tabletta
French: La dose quotidienne maximale est 10,0 ml; si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 12,5 ml (soit 5 000 mg de <nom de fantaisie>).
Hungarian: A maximális napi adag 10,0 ml; szükség esetén a napi adag legfeljebb 12,5 ml-re emelhető (5000 mg <kereskedelmi név>-nak/nek felel meg).
French: N'administrez pas ce médicament aux nourrissons âgés de moins de 3 mois ni aux enfants pesant moins de 5 kg
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert csecsemőknek életük első 3 hónapjában vagy 5 kg-os testtömeg alatti betegeknek.
French: Chez les enfants âgés de moins d'1 an, <nom de fantaisie> doit être injecté par voie intramusculaire uniquement.
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél a(z) <kereskedelmi név> kizárólag intramuscularis injekcióban alkalmazható.
French: Pour les adultes et les adolescents âgés de 15 ans et plus (> 53 kg), d'autres concentrations ou formes pharmaceutiques sont disponibles.
Hungarian: Felnőtteknek és 15 éves vagy annál idősebb (> 53 kg) serdülőknek egyéb gyógyszerformák/hatáserősségek is elérhetők.
French: Amendements aux rubriques pertinentes des informations sur le produit
Hungarian: A kísérőiratok érintett pontjainak módosításai
French: • Rubrique 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement La formulation ci-dessous doit figurer dans cette rubrique.
Hungarian: • 4.6 pont Termékenység, terhesség és szoptatás
French: 500 mg/ml solution injectable/pour perfusion
Hungarian: 500 mg/ml oldatos injekció/infúzió
French: En cas d'administration unique de métamizole, il est conseillé aux mères de recueillir le lait maternel et de l'éliminer pendant les 48 heures suivant l'administration
Hungarian: A metamizol egyszeri alkalmazásakor javasolt az anyatej gyűjtése és kidobása az adagot követően 48 óráig.
French: • allaitement maternel
Hungarian: • szoptatás
French: Nourrissons de 3 - 11 mois (environ 58 kg)
Hungarian: 3 - 11 hónapos csecsemők (kb.
French: Insuffisance hépatique et rénale
Hungarian: Máj- és vesekárosodás
French: D'autres formes pharmaceutiques/concentrations, pouvant être correctement administrées à des nourrissons âgés de moins de 3 mois, sont disponibles.
Hungarian: Egyéb gyógyszerformák/hatáserősségek elérhetők, amelyek megfelelően adagolhatók 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőknek.
French: <Nom de fantaisie> n'est pas recommandé chez les adolescents de moins de 15 ans et les enfants, car des formulations contenant une quantité moins importante de substance active sont nécessaires.
Hungarian: A(z) <kereskedelmi név> nem ajánlott 15 évesnél fiatalabb serdülőknek és gyermekeknek, mivel nekik kevesebb hatóanyagot tartalmazó gyógyszerformák szükségesek.
French: Un effet manifeste est attendu 30 à 60 minutes après l'utilisation du médicament.
Hungarian: Az egyértelmű hatás 30-60 perccel a gyógyszer alkalmazása után várható.
French: 4 - 6 ans (19 - 23 kg)
Hungarian: 4-6 év (19-23 kg)
French: D'autres formes pharmaceutiques/concentrations, pouvant être correctement administrées à des enfants plus jeunes, sont disponibles.
Hungarian: Egyéb gyógyszerformák/hatáserősségek elérhetők, amelyek megfelelően adagolhatók kisebb gyermekeknek.
French: La dose la plus faible permettant de contrôler la douleur et la fièvre doit toujours être sélectionnée.
Hungarian: Mindig a fájdalom és a lázcsillapításhoz szükséges legkisebb adagot kell választani.
French: 10 - 12 ans (31 - 45 kg)
Hungarian: 10-12 év (31-45 kg)
French: 500 mg comprimés/gélules (également applicable à la formulation 500 mg poudre pour solution buvable/poudre effervescente/granulés pour solution buvable)
Hungarian: 500 mg tabletta/kapszula (500 mg por belsőleges oldathoz/pezsgőpor/granulátum belsőleges oldathoz esetén is)
French: Un effet manifeste peut être attendu 30 minutes après l'administration par voie parentérale.
Hungarian: Az egyértelmű hatás 30 perccel a parenterális alkalmazás után várható.
French: <Nom de fantaisie>par voie intraveineuse est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins d'1 an (voir rubrique 4.3).
Hungarian: A(z) <kereskedelmi név> intravénás alkalmazása 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont)
French: Selon la dose quotidienne maximale, une dose unique peut être administrée jusqu'à 4 fois par jour à intervalles de 6 à 8 heures, ce qui correspond à une dose quotidienne maximale de 4 000 mg.
Hungarian: A napi maximális adagtól függően, az egyszeri adag naponta legfeljebb 4-szer, 6-8 óránként ismételhető, ami 4000 mg maximális napi adagot jelent.
French: En cas d'administration unique de métamizole, il est conseillé aux mères de recueillir le lait maternel et de l'éliminer pendant les 48 heures suivant l'administration.
Hungarian: A metamizol egyszeri alkalmazása esetén az anyatej gyűjtése és kidobása javasolt az adag alkalmazását követően, 48 órán át.
French: 7 - 9 ans (24 - 30 kg)
Hungarian: 7-9 év (24-30 kg)
French: 13 - 14 ans (46 - 53 kg)
Hungarian: 13-14 év (46-53 kg)
French: 1 suppositoire pour enfant (soit 300 mg de métamizole)
Hungarian: 1 végbélkúp gyermekeknek (300 mg metamizolnak felel meg)
French: Pour le traitement de la douleur, les enfants et les adolescents âgés d'au maximum 14 ans peuvent recevoir 8 à 16 mg de <nom de fantaisie> par kilogramme de poids corporel, en dose individuelle (voir le tableau ci-dessus).
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél Fájdalom kezelésére gyermekek és serülők legfeljebb 14 éves korig 6-8 mg/ttkg <kereskedelmi név>-t szedhetnek, mint egyéni adag (lásd a fenti táblázatot).
French: <nom de fantaisie> ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins de 3 mois.
Hungarian: A(z) <kereskedelmi név> nem alkalmazható 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél.
French: Il est crucial d'opter pour la dose la plus faible permettant de contrôler la douleur et la fièvre.
Hungarian: Alapvető fontosságú, hogy a fájdalmat és a lázat csillapító legkisebb adagot kell választani.
French: La dose quotidienne maximale pour les adultes et les adolescents âgés de plus de 15 ans est de 4 suppositoires/sachets de poudre effervescente (soit 4 000 mg).
Hungarian: A maximális napi adag felnőtteknek vagy 15 évesnél idősebb serdülőknek 4 végbélkúp/pezsgőport tartalmazó tasak (4000 mg-nak felel meg).
French: Jusqu'à 5 suppositoires pour enfant (soit 1 500 mg de métamizole)
Hungarian: Gyermekeknek legfeljebb 5 végbélkúp (1500 mg metamizolnak felel meg)
French: B. NOTICE
Hungarian: III. MELLÉKLET
French: Jusqu'à 3 suppositoires pour enfant (soit 900 mg de métamizole)
Hungarian: Gyermekeknek legfeljebb 3 végbélkúp (900 mg metamizolnak felel meg)
French: Population pédiatrique <Nom de fantaisie> n'est pas recommandé chez les nourrissons âgés de moins de 3 mois.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A(z) <kereskedelmi név> 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőknek nem ajánlott.
French: Chez les enfants, en cas de fièvre, une dose de 10 mg de <nom de fantaisie> par kilogramme de poids corporel est généralement suffisante :
Hungarian: Láz esetén, gyermekeknek 10 mg/ttkg-os <kereskedelmi név> adag általában elegendő.
French: < 12 mois 1 - 5
Hungarian: < 12 hónap 1-5 1-3 év
French: Population pédiatrique
Hungarian: Különleges betegcsoportok
French: Étant donné que la vitesse d'élimination est réduite en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, plusieurs doses élevées doivent être évitées.
Hungarian: Mivel máj- vagy vesekárosodás esetén az elimináció sebessége csökkent, a nagy adagok többszöri alkalmazását kerülni kell. Nincs szükség az adag csökkentésére, ha csak rövid ideg alkalmazzák.
French: Selon la dose quotidienne maximale, une dose unique peut être administrée jusqu'à 4 fois par jour à intervalles de 6 à 8 heures.
Hungarian: A napi maximális adagtól függően, az egyszeri adag naponta legfeljebb 4-szer, 6-8 óránként ismételhető.
French: Selon la dose quotidienne maximale, une dose unique peut être administrée jusqu'à 6 fois par jour à intervalles de 4 à 8 heures.
Hungarian: A napi maximális adagtól függően, az egyszeri adag naponta legfeljebb 6-szer, 4-8 óránként ismételhető.
French: Jusqu'à 4 suppositoires pour enfant (soit 1 200 mg de métamizole)
Hungarian: Gyermekeknek legfeljebb 4 végbélkúp (1200 mg metamizolnak felel meg)
French: <nom de fantaisie> n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 15 ans en raison de la quantité fixe de 575 mg de métamizole contenue dans une gélule.
Hungarian: A(z) <kereskedelmi név> nem ajánlott 15 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mivel egy kapszula 575 mg fix mennyiségű metamizolt tartalmaz.
French: 2 000 mg/5 ml (c'est-à-dire 400 mg/ml) solution injectable/pour perfusion N'administrez pas ce médicament aux nourrissons âgés de moins de 3 mois ni aux enfants pesant moins de 5 kg
Hungarian: 2000 mg/5 ml (azaz 400 mg/ml) oldatos injekció/infúzió Ne adja ezt a gyógyszert csecsemőknek életük első 3 hónapjában vagy 5 kg-os testtömeg alatti betegeknek.
French: Les adolescents âgés de 15 ans et plus (> 53 kg) et les adultes peuvent recevoir 1 000 mg de métamizole en dose unique.
Hungarian: 15 éves vagy annál idősebb serdülők (> 53 kg) és felnőttek 1000 mg metamizolt alkalmazhatnak, egyszeri adagban.
French: Jusqu'à 6 suppositoires pour enfant (soit 1 800 mg de métamizole)
Hungarian: Gyermekeknek legfeljebb 6 végbélkúp (1800 mg metamizolnak felel meg)
French: Pour toutes les formulations Populations particulières Personnes âgées, patients malades et patients ayant une clairance réduite de la créatinine
Hungarian: Idősek, legyengült betegek, és csökkent kreatinin-clearance-ű betegek
French: N'administrez pas ce médicament par voie intraveineuse à des nourrissons âgés de moins d'1 an 500 mg/ml solution injectable/pour perfusion N'administrez pas ce médicament aux nourrissons âgés de moins de 3 mois ni aux enfants pesant moins de 5 kg
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert intravénásan 1 évesnél fiatalabb csecsemőknek 500 mg/ml oldatos injekció/infúzió
French: 3 - 11 mois 1 - 2 1 - 3 ans 4 - 6 ans 7 - 9 ans 10 - 12 ans 6 - 9 13 - 14 ans 9 - 11 <nom de fantaisie> ne doit pas être utilisé chez les nourrissons âgés de moins de 3 mois.
Hungarian: 3-11 hónap 1-3 év 4-6 év 7-9 év 10-12 év 13-14 év ≥ 15 év Az egyszeri adagok naponta legfeljebb négyszer adhatók, a maximális napi adagtól függően.
French: Les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus (pesant plus de 53 kg) peuvent recevoir 1 à 2,5 ml par voie intraveineuse ou intramusculaire en dose unique ; si nécessaire, la dose unique peut être augmentée jusqu'à 6,2 ml (soit 2 480 mg de <nom de fantaisie>).
Hungarian: Felnőtteknek és 15 éves vagy idősebb (több mint 53 kg testtömegű) serdülőknek 1-2,5 ml adható vénába vagy izomba, egyszeri adagban; ami szükség esetén 6,2 ml-re (2480 mg <kereskedelmi név>nak/nek felel meg) emelhető.
French: 500 mg/ml solution buvable en gouttes (1 ml = 20 gouttes) N'administrez pas ce médicament aux nourrissons âgés de moins de 3 mois ni aux enfants pesant moins de 5 kg
Hungarian: 500 mg/ml belsőleges oldatos cseppek (1 ml = 20 csepp) Ne adja ezt a gyógyszert csecsemőknek életük első 3 hónapjában vagy 5 kg-os testtömeg alatti betegeknek.
French: Poids corporel kg âge
Hungarian: Testtömeg kg kor
French: Les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus (pesant plus de 53 kg) peuvent recevoir 1 à 2 ml par voie intraveineuse ou intramusculaire en dose unique; si nécessaire, la dose unique peut être augmentée jusqu'à 5 ml (soit 2 500 mg de <nom de fantaisie>).
Hungarian: Felnőtteknek és 15 éves vagy idősebb (több mint 53 kg testtömegű) serdülőknek 1-2 ml adható vénába vagy izomba, egyszeri adagban; ami szükség esetén 5 ml-re (2500 mg <kereskedelmi név>nak/nek felel meg) emelhető.
French: Les adultes et adolescents âgés de 15 ans et plus (> 53 kg) peuvent recevoir jusqu'à 575 mg de métamizole en dose unique, jusqu'à 6 fois par jour, à intervalles de 4 à 6 heures, ce qui correspond à une dose quotidienne maximale de 3 450 mg.
Hungarian: Felnőttek és 15 éves vagy annál idősebb serdülők (> 53 kg) legfeljebb 575 mg metamizolt szedhetnek, egyszeri adagban, ami naponta legfeljebb 6-szor, 4-6 óránként ismételhető, ami 3450 mg maximális napi adagot jelent.
French: 500 mg comprimés/gélules (également applicable à la formulation 500 mg poudre pour solution buvable/poudre pour solution buvable en sachet/poudre effervescente/granulés pour solution buvable) La dose dépend de l'intensité de la douleur ou de la fièvre, ainsi que de la sensibilité de la réponse du patient à <nom de fantaisie>.
Hungarian: 500 mg tabletta/kapszula (500 mg por belsőleges oldathoz/por belsőleges oldathoz tasakban/pezsgőpor/granulátum belsőleges oldathoz esetén is) Az adag a fájdalom vagy a láz súlyosságától, és a(z) <kereskedelmi név>-ra/re adott, az egyéni érzékenységtől függő választól függ.
French: 1 - 3 ans 16 - 23 4 - 6 ans 24 - 30 7 - 9 ans 31 - 45 10 - 12 ans 0,5 - 1,4 250 - 700 2,0 - 5,6 1 000 - 2 800 46 - 53 13 - 14 ans 0,8 - 1,8 400 - 900 3,2 - 7,2 1 600 - 3 600 > 15 ans * Si nécessaire, la dose unique peut être augmentée à 5 ml (ce qui correspond à 2 500 mg de métamizole) et la dose quotidienne à 10 ml (ce qui correspond à 5 000 mg de métamizole).
Hungarian: 1-3 év 4-6 év 7-9 év 10-12 év 13-14 év ≥ 15 év * Szükség esetén, az egyszeri adag 6,2 ml-re (megfelel 2480 mg metamizolnak) és a napi adag 12,5 ml-re (megfelel 5000 mg metamizolnak) emelhető.
French: Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique Étant donné que, chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, la vitesse d'élimination est réduite, des doses élevées répétées doivent être évitées.
Hungarian: Mivel a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a kiválasztás csökkent, a nagy adagok többszöri alkalmazását kerülni kell.
French: Les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus (pesant plus de 53 kg) peuvent utiliser 1 suppositoire/sachet en dose unique, jusqu'à quatre fois par jour.
Hungarian: Felnőttek és 15 éves vagy idősebb (több mint 53 kg testtömegű) serdülők 1 végbélkúpot/tasakot alkalmazhatnak, egyszeri adagban, naponta legfeljebb 4-szer.
French: Les adultes et les adolescents âgés de 15 ans et plus (> 53 kg) peuvent recevoir jusqu'à 1 000 mg en dose unique.
Hungarian: Felnőttek és 15 éves vagy annál idősebb serdülők (> 53 kg) legfeljebb 1000 mg-ot szedhetnek egyszeri adagban.
French: 16 - 23 4 - 6 ans 24 - 30 7 - 9 ans 31 - 45 10 - 12 ans
Hungarian: 3-11 hónap 1-3 év 4-6 év 7-9 év 10-12 év 13-14 év
French: 2 000 mg/5 ml (c'est-à-dire 400 mg/ml) solution injectable/pour perfusion La dose est déterminée en fonction de l'intensité de la douleur ou de la fièvre, ainsi que de la sensibilité de la réponse du patient à <nom de fantaisie>.
Hungarian: 2000 mg/5 ml (azaz 400 mg/ml) oldatos injekció/infúzió Az adagot a fájdalom vagy a láz intenzitása, és a(z) <kereskedelmi név>-ra/-re adott, az egyéni érzékenységtől függő válasz alapján kell meghatározni.
French: • Section 4.2 Posologie et mode d'administration La formulation suivante doit figurer dans cette rubrique.
Hungarian: • 4.2 pont Adagolás és alkalmazás
French: Ces produits ne sont pas largement autorisés au sein de l'Union européenne; par conséquent, la disponibilité des données est limitée.
Hungarian: Ezeket a készítményeket nem engedélyezték széles körben az Európai Unióban, ezáltal az elérhetőségük korlátozott.
French: 2017, Vol. 27, 3, pp. 269-273.
Hungarian: 27, 3, pp. 269-273.
French: • Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a examiné la procédure au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE pour les médicaments contenant du métamizole.
Hungarian: • Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megvizsgálta a metamizol tartalmú gyógyszerekre vonatkozóan a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint indított eljárást.
French: Son mécanisme d'action n'est pas pleinement compris.
Hungarian: A hatásmechanizmus nem teljesen ismert.
French: Si les médicaments contenant du métamizole ont été retirés du marché dans plusieurs pays européens ainsi qu'aux États-Unis en raison du risque d'agranulocytose, le métamizole est fréquemment utilisé dans d'autres pays tels que l'Espagne, la Pologne et l'Allemagne.
Hungarian: Míg a metamizol tartalmú gyógyszereket számos európai országban és az Egyesült Államokban is visszavonták az agranulocitózis kockázata miatt, más országokban, például Spanyolországban, Lengyelországban és Németországban gyakran alkalmazzák.
French: Fieler M et al. Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Hungarian: Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
French: Outre l'inhibition périphérique de la synthèse des PG, des activités centrales ont été supposées et documentées.
Hungarian: A PG szintézis perifériás gátlása mellett központi hatásokat is valószínűsítettek és dokumentáltak.
French: En ce qui concerne la grossesse et l'allaitement, bien que les données soient limitées, rien n'indique que le métamizole présente des effets tératogènes ou embryotoxiques lorsqu'il est utilisé au cours du premier trimestre de grossesse.
Hungarian: A terhességet és szoptatást illetően, bár az adatok korlátozottak, nincs bizonyíték a metamizol teratogén vagy embriotoxikus hatásaira, amikor az első trimeszterben alkalmazzák.
French: Néanmoins, le tableau du mode d'action de la substance active reste incomplet à ce jour.
Hungarian: Ennek ellenére a hatásmódról alkotott kép a mai napig sem teljes.
French: Le 26 avril 2018, la Pologne a donc formé une saisine au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE et a demandé au CHMP d'évaluer l'ensemble des données disponibles concernant la dose maximale journalière et les contre-indications de la substance active pendant la grossesse et l'allaitement et d'émettre un avis quant à la modification éventuelle des autorisations de mise sur le marché concernées.
Hungarian: 2018. április 26-án Lengyelország ezért a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést kezdeményezett, és felkérte a CHMP-t, hogy vizsgálja meg a maximális napi adaggal, valamint a terhességre és szoptatásra vonatkozó ellenjavallattal kapcsolatos összes adatot, és fogalmazza meg álláspontját arra vonatkozóan, hogy a vonatkozó forgalombahozatali engedélyeket módosítsák-e.
French: 2 Sumpelmann R et al. Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.
Hungarian: Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.
French: La substance active est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement dans certains États membres, tandis que dans d'autres, elle n'est contre-indiquée que pendant le troisième trimestre de grossesse et l'allaitement; par ailleurs, dans certains États membres, elle est contre-indiquée au cours du premier et du troisième trimestres de grossesse et pendant l'allaitement.
Hungarian: A hatóanyag egyes tagállamokban ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt, más országokban csupán a terhesség harmadik trimeszterében és a szoptatás alatt ellenjavallt; illetve egyes tagállamokban a terhesség első és harmadik trimeszterében és szoptatás alatt kontraindikált.
French: D'après certaines données, le métamizole et son principal métabolite, la 4-méthyl-amino-antipyrine (MAA), peuvent présenter un mécanisme d'action périphérique et central combiné.
Hungarian: Egyes adatok arra utalnak, hogy a metamizol és fő metabolitja, a 4-metil-amino-antipirin (MAA) kombinált központi és perifériás hatásmechanizmussal rendelkezhet.
French: Une inhibition de la synthèse des prostaglandines (PG) est connue, basée sur l'interaction entre différentes cyclooxygénases (COX), résultant en des modifications du métabolisme de l'acide arachidonique.
Hungarian: A prosztaglandin (PG) szintézis gátlása ismeretes a különböző ciklooxigenázokkal (COX) való kölcsönhatás révén, ami az arachidonsav metabolizmusában eredményez változásokat.
French: Dès lors, les injections intramusculaires plus intrusives pourraient être évitées, l'administration par voie intraveineuse étant considérée comme une solution de remplacement adaptée.
Hungarian: Ezáltal elkerülhető volt a kellemetlenebb intramuszkuláris injekció, mivel az intravénás alkalmazás megfelelő alternatív lehetőséget jelent.
French: Il est disponible en monocomposant ainsi que dans plusieurs produits d'association.
Hungarian: Egykomponensű és számos kombinációs készítmény formájában forgalmazzák.
French: En outre, un rejet général de l'utilisation du métamizole pour une administration chez les nourrissons de moins de trois mois n'est pas considéré comme justifié étant donné qu'aucun problème particulier n'est survenu dans le cadre des études réalisées auprès de patients appartenant à ce groupe d'âge.
Hungarian: Ezenfelül nem tartották indokoltnak a metamizol 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél történő alkalmazásának általános elutasítását azon tény alapján, hogy nem merült fel különösebb aggály a vizsgálatok során, amelyekbe ilyen korú betegeket vontak be.
French: Aucune donnée n'était disponible pour appuyer une modification des recommandations en matière de posologie pour les suppositoires dosés à 100 et 200 mg, ainsi que pour les produits d'association.
Hungarian: Nem álltak rendelkezésre adatok, amelyek alátámasztanák az adagolási javaslat módosítását a 100 mg és 200 mg adagban alkalmazott kúp gyógyszerforma, illetve a kombinációs készítmények esetén.
French: Au regard des risques connus associés à l'utilisation du métamizole, les divergences observées dans les informations sur le produit des médicaments contenant du métamizole des différents États membres de l'UE sont préoccupantes.
Hungarian: A metamizol alkalmazásával kapcsolatos, ismert kockázatok fényében a metamizol tartalmú gyógyszerek kísérőirataiban az EU tagállamok között észlelt különbségek aggályt vetnek fel.