FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • dokazane biološke enakovrednosti v intervalu meja sprejemljivosti 0,8-1,25 pri psih z različnimi jakostmi tablet;
Lithuanian: • pripažintus biologinės atitikties 0,8-1,25 priimtinumo diapazone, skiriant šunims skirtingo stiprumo tabletes, įrodymus;
Slovenian: Veljavni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so zadnje različice, ki so bile pripravljene v postopku usklajevalne skupine.
Lithuanian: Galiojanti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra galutiniai variantai, gauti atlikus koordinavimo grupės procedūrą.
Slovenian: V manjšem številu primerov (neodzivni primeri) je predlagan odmerek 25 mg/kg dvakrat na dan do 28 dni.
Lithuanian: Retais atvejais (kai liga sunkiai išgydoma), siūloma dozė25 mg/kg du kartus per parą iki 28 dienų.
Slovenian: Glede na navedeno in trenutna prizadevanja za zmanjšanje števila živali, ki sodelujejo v študijah, se je zahteva, da predlagatelj izvede še eno, večjo študijo pri mačkah, štela kot nepotrebna in neupravičena.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pirmiau išdėstytus argumentus bei pastangas sumažinti tyrimuose dalyvaujančių gyvūnų skaičių, nuspręsta, kad prašyti pareiškėjo atlikti kitą, didesnės apimties tyrimą su katėmis nėra nei būtina, nei pateisinama.
Slovenian: Smernica o izvajanju študij biološke enakovrednosti navaja, da je treba biološko enakovrednost (na podlagi podatkov in vivo) vedno dokazati na podlagi prepričljivih študij pri vseh pomembnejših živalskih vrstah za vse predložene indikacije.
Lithuanian: Biologinės atitikties tyrimų atlikimo gairėse nurodyta, kad biologinė atitiktis (remiantis tyrimų in vivo duomenimis) visada turėtų būti nustatoma remiantis galutiniais tyrimais su kiekviena pagrindine indikacijose nurodyta gyvūnų rūšimi.
Slovenian: • podobnega in zelo hitrega profila raztapljanja generičnega in referenčnega zdravila pri treh vrednostih pH;
Lithuanian: • panašaus ir labai greito generinio ir referencinio preparatų tirpimo, esant trims skirtingoms pH vertėms, duomenis;
Slovenian: Tablete zdravila Clavudale 50 mg vsebujejo amoksicilin in klavulansko kislino v razmerju 4 : 1, kar pomeni, da 50-miligramskatableta vsebuje 40 mg amoksicilina in 10 mg klavulanske kisline.
Lithuanian: Clavudale 50 mg tablečių sudėtyje yra amoksicilino ir klavulano rūgšties santykiu 4:1, taigi 50 mg tabletėje yra 40 mg amoksicilino ir 10 mg klavulano rūgšties.
Slovenian: Predlagatelj je pri mačkah izvedel navzkrižno študijo in vivo biološke enakovrednosti v dveh obdobjih.
Lithuanian: Pareiškėjas atliko dviejų laikotarpių kryžminį biologinės atitikties tyrimą su katėmis in vivo.
Slovenian: Zagotovljeno je, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Synulox Palatable Tablets 50 mg, ki ga trži družba Pfizer Ltd in je v Združenem kraljestvu odobreno od 20. avgusta 1990.
Lithuanian: Teigiama, kad vaistas yra biologiškai lygiavertis referenciniam preparatui Synulox Palatable Tablets 50 mg, kurį tiekia bendrovė „Pfizer Ltd" ir kurio rinkodaros teisė Jungtinėje Karalystėje suteikta 1990 m.
Slovenian: Znanstveni zaključki za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom
Lithuanian: Mokslinės išvados dėl rinkodaros teisės suteikimo
Slovenian: Med postopkom je prišlo do nesoglasja med referenčno državo članico in zadevnimi državami članicami glede dokazovanja biološke enakovrednosti pri ciljni živalski vrsti mačk.
Lithuanian: Taikant procedūrą referencinė valstybė narė ir susijusios valstybės narės nesutarė, ar įrodyta preparato biologinė atitiktis katėms.
Slovenian: Študije raztapljanja, ki jih je predložil predlagatelj, so pokazale podoben profil raztapljanja pri primerjavi različnih jakosti generičnega in referenčnega zdravila, kar še dodatno potrjuje farmacevtsko kakovost tablet.
Lithuanian: Iš pareiškėjo pateiktų tirpimo tyrimų matyti, kad, palyginus skirtingų stiprumų generinį ir referencinį preparatus, gauti panašūs tirpimo duomenys, o tai yra dar vienas tablečių farmacinės kokybės įrodymas.
Slovenian: Shropshire SY4 4AS, United Kingdom
Lithuanian: Liuksemburgas Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Lithuanian: Pareiškėjas/Rinkodaros teisės turėtojas
Slovenian: Izvedena je bila tudi primerjalna študija raztapljanja in vitro med generičnim in referenčnim zdravilom.
Lithuanian: Taip pat buvo atliktas lyginamasis generinio ir referencinio preparatų tirpimo tyrimas in vitro.
Slovenian: Vendar pa je bila v primeru amoksicilina spodnja meja 90-odstotnega intervala zaupanja za kvociente geometričnih povprečij za največjo koncentracijo v plazmi (Cmax) in območje pod krivuljo koncentracija v plazmi/čas (AUC) nekoliko pod mejo sprejemljivosti.
Lithuanian: Tačiau amoksicilino atveju didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) ir ploto po koncentracijos plazmoje kitimo laiko atžvilgiu kreive (AUC) geometrinių vidurkių koeficiento 90 % pasikliautinojo intervalo apatinė riba buvo kiek žemiau priimtinumo ribos.
Slovenian: Vendar pa študija biološke enakovrednosti pri psih zagotavlja, da formulacija zdravila verjetno ne vpliva na biološko razpoložljivost pri mačkah, glede na to, da so 50-miligramske in 250-miligramske tablete neposredno sorazmerne in je bila pri psih biološka enakovrednost ustrezno dokazana za obe zdravilni učinkovini.
Lithuanian: Vis dėlto iš biologinės atitikties tyrimo su šunimis rezultatų aiškiai matyti, jog mažai tikėtina, kad preparato formulė turėtų įtakos preparato biologiniam įsisavinamumui skiriant jį katėms, turint omeny, kad 50 mg ir 250 mg tabletės yra tiesiogiai proporcingos sudėties, ir abiejų veikliųjų medžiagų atveju pateikti pakankami biologinės atitikties šunims įrodymai.
Slovenian: Pri študiji biološke enakovrednosti in vivo, ki je bila izvedena pri mačkah, je bil 90-odstotni interval zaupanja kvocientov geometrijskih povprečij ključnih farmakokinetičnih parametrov za dokazovanje biološke enakovrednosti v predhodno opredeljenih mejah sprejemljivosti med 0,8 do 1,25 za klavulansko kislino.
Lithuanian: Atliekant biologinės atitikties tyrimą su katėmis in vivo, klavulano rūgšties atveju pagrindinių biologinę atitiktį įrodančių farmakokinetinių parametrų geometrinių vidurkių koeficiento 90 % pasikliautinasis intervalas tilpo nustatytame priimtinumo diapazone nuo 0,8 iki 1,25.
Slovenian: Napotitev v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82/ES je bila sprožena na osnovi dejstva, da predlagatelj ni ustrezno dokazal biološke enakovrednosti med generičnim zdravilom Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs in referenčnim zdravilom Synulox Palatable Tablets 50 mg pri ciljni živalski vrsti mačk.
Lithuanian: Šis kreipimasis pagal Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalį pateiktas dėl to, kad pareiškėjas pateikė nepakankamus generinio preparato - Clavudale 50 mg tablečių katėms ir šunims - ir referencinio preparato Synulox Palatable Tablets 50 mg biologinės atitikties katėms įrodymus.
Slovenian: Ob upoštevanju vseh podatkov, predloženih v pisni obliki, je CVMP sklenil, da nižja meja zaupanja za AUC amoksicilina, ki je bila nekoliko pod predhodno določeno spodnjo mejo, ne predstavlja trdne znanstvene podlage za sklepanje o resnem tveganju pri ciljni vrsti mačk.
Lithuanian: Apsvarstęs visus raštu pateiktus duomenis, CVMP nusprendė, kad daryti išvadą, jog katėms gresia rimtas pavojus dėl žemesnės amoksicilino AUC pasikliautinojo intervalo ribos, kuri yra vos žemiau nustatytos apatinės ribos, nėra realaus mokslinio pagrindo.
Slovenian: Glede na to da je bila med študijo pri mačkah in večjo študijo biološke enakovrednosti pri psih opažena podobna variabilnost, se je štelo, da je študija pri mačkah zaradi manjšega obsega bolj občutljiva za učinke pri eni mački z neobičajnim farmakokinetičnim profilom.
Lithuanian: Manyta, kad, turint omeny panašų kačių tyrimo ir didesnės apimties biologinės atitikties tyrimo su šunimis rezultatų variantiškumą, dėl mažesnės kačių tyrimo apimties vienos katės anomaliniai farmakokinetikos duomenys galėjo turėti didesnį poveikį jo rezultatams.
Slovenian: Podlaga za priporočilo za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom
Lithuanian: Pagrindas rekomendacijai suteikti rinkodaros teises
Slovenian: se šteje, da teža dokazov podpira trditev, da koristi zdravila pri uporabi pri mačkah odtehtajo z njim povezana morebitna tveganja.
Lithuanian: manoma, jog, remiantis turimais įrodymais, šio preparato nauda skiriant jį katėms gydyti yra didesnė už jo keliamą riziką.
Slovenian: Dodatek III
Lithuanian: III priedas
Slovenian: Ko so bili podatki, ki so bili pridobljeni pri določeni mački in za katere je predlagatelj menil, da odstopajo, izključeni iz analize, je 90-odstotni interval zaupanja padel znotraj meja sprejemljivosti.
Lithuanian: Iš analizės pašalinus vienos katės, kurios tyrimų duomenis pareiškėjas laikė anomaliniais, duomenis, 90 % pasikliautinasis intervalas tilpo priimtinumo diapazone.
Slovenian: Farmacevtska oblika
Lithuanian: Pavadinimas Farmacinė forma Stiprumas
Slovenian: Neuspešnost pri dokazovanju biološke enakovrednosti je tako lahko posledica načrta študije (nezadostna moč) in ne resnične biološke neenakovrednosti generičnega in referenčnega zdravila.
Lithuanian: Tyrimo struktūra (galios trūkumas), o ne tikra generinio ir referencinio preparatų biologinė neatitiktis, galėjo turėti įtakos tam, kad nepavyko įrodyti biologinės atitikties.
Slovenian: Zato CVMP priporoča odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs in povezanimi imeni (glejte Dodatek I), katerih povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomenduoja suteikti Clavudale 50 mg tablečių katėms ir šunims ir susijusių pavadinimų (žr.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs in povezanih imen (glejte Dodatek I), v nadaljevanju „zdravilo Clavudale 50 mg"
Lithuanian: I priedą), toliau vadinamų Clavudale 50 mg, mokslinio įvertinimo santrauka
Slovenian: Normalno dihajte.
Lithuanian: Kvėpuokite normaliai.
Slovenian: V takšnih primerih posebni nujni ukrepi niso potrebni.
Lithuanian: Tokiu atveju skubių specialių veiksmų imtis nereikia.
Slovenian: Nebulizacija naj ne traja dlje kot 10 do 15 minut.
Lithuanian: Purškimas turi trukti ne ilgiau kaip 10-15 minučių.
Slovenian: Nato se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Tada nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Slovenian: • pred operacijo,
Lithuanian: • prieš chirurginę operaciją;
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: {Glejte PRILOGO I } Izdelovalec: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italija.
Lithuanian: Gamintojas: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italija.
Slovenian: Pomembno je, da je vaš nebulator vedno čist.
Lithuanian: Svarbu, kad purkštuvas visada būtų švarus.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerki so:
Lithuanian: Rekomenduojamos pradinės dozės:
Slovenian: glukokortikoidi Oznaka ATC: R03 BA01.
Lithuanian: ATC kodas: R03 BA01.
Slovenian: Verjetno bodo koristi dojenja večje od vseh teoretičnih tveganj.
Lithuanian: Tikėtina, kad žindymo nauda yra didesnė už bet kokią teorinę riziką.
Slovenian: Vklopite nebulator.
Lithuanian: Įjunkite purkštuvą.
Slovenian: • med hospitalizacijo po resni nesreči,
Lithuanian: • patekus į ligoninę po sunkios traumos;
Slovenian: Namestite si masko ali ustnik.
Lithuanian: Užsidėkite kaukę arba į burną įsidėkite kandiklį.
Slovenian: Med tem časom bo zdravnik redno spremljal raven kortikosteroidov v vašem telesu.
Lithuanian: Per šį laikotarpį gydytojas reguliariai stebės kortikosteroidų kiekį Jūsų organizme.
Slovenian: Kortikosteroidi v majhnih količinah prehajajo v materino mleko.
Lithuanian: Maži kortikosteroidų kiekiai išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj imajo vedno pri sebi to olajševalno zdravilo.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti visada turėti tokį būklę lengvinantį vaistinį preparatą.
Slovenian: Odmerek bo morda nato zdravnik prilagodil, dokler ne bo doseženo učinkovito obvladovanje simptomov.
Lithuanian: Vėliau dozę gydytojas gali koreguoti, kol bus pasiekta veiksminga simptomų kontrolė.
Slovenian: Preostalo količino morate uporabiti v 12 urah po prvem odprtju.
Lithuanian: Likusį kiekį reikia suvartoti per 12 valandų nuo pirmojo atidarymo.
Slovenian: {Glejte PRILOGO I } Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Slovenian: Čeprav rezultati študij na živalih kažejo določeno okvaro plodnosti, se je ta pojavila pri velikih odmerkih.
Lithuanian: Nors su gyvūnais atliktų tyrimų rezultatai parodė šiokį tokį vaisingumo sumažėjimą, tai pasireiškė vartojant labai dideles dozes.
Slovenian: Kar zadeva varnost, niso ugotovili spremembe jutranjih vrednosti kortizola v slini (Papi et al., 2009).
Lithuanian: Saugumo požiūriu kortizolio kiekio padidėjimo rytą surinktuose seilių mėginiuose nepastebėta (Papi et al., 2009)..
Slovenian: Ne uporabljajte z ultrazvočnimi nebulatorji.
Lithuanian: Nenaudoti su ultragarsiniais purkštuvais.
Slovenian: Začetni odmerek vam bo predpisal zdravnik glede na pogostnost in resnost bolezni.
Lithuanian: Pradinę dozę gydytojas nustatys atsižvelgdamas į Jūsų ligos dažnumą ir sunkumą.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, kot so omotica in/ali tresavica, je morda vaša sposobnost vožnje in upravljanja strojev okrnjena.
Lithuanian: Tačiau jei Jums pasireiškė nepageidaujamas poveikis, pavyzdžiui, svaigulys ir (arba) drebulys, Jūsų gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali pablogėti.
Slovenian: Obe zdravljenji sta bili povezani z znatnim zmanjšanjem nočnega piskajočega dihanja in v številu dni uporabe steroidov.
Lithuanian: Abu gydymo metodai buvo susiję su pastebimu naktinio švokštimo ir dienų, kai vartojama steroidų, skaičiaus sumažėjimu.
Slovenian: • če imate okužbo v prsnem košu ali drugo resno bolezen.
Lithuanian: • jei sergate krūtinės infekcine liga ar kita sunkia liga.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje med nosečnostjo, je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek beklometazondipropionata.
Lithuanian: Jei gydymas nėštumo laikotarpiu yra būtinas, reikia vartoti mažiausią veiksmingą beklometazono dipropionato dozę.
Slovenian: Razmisliti je treba o napotitvi bolnika k otroškemu pulmologu.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę pacientą nusiųsti į konsultaciją pas vaikų pulmonologą.
Slovenian: Večina učinka je zato povezana s sistemsko izpostavljenostjo B17MP.
Lithuanian: Todėl dauguma atvejų poveikis yra susijęs su B17MP sistemine ekspozicija.
Slovenian: Če bolnik ugotovi, da postane zdravljenje s kratkodelujočim bronhodilatatorjem manj učinkovito ali če potrebuje več inhalacij kot običajno, se mora posvetovati z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu pacientas pastebi, kad trumpo poveikio bronchus plečiančių vaistinių preparatų veiksmingumas mažėja arba reikia daugiau inhaliacijų nei įprastai, jis turi kreiptis į gydytoją.
Slovenian: • Imate okužbo v prsnem košu.
Lithuanian: • Jums diagnozuota krūtinės infekcija.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna pri bolnikih z aktivno ali mirujočo pljučno tuberkulozo in drugimi okužbami.
Lithuanian: Ypatingos priežiūros reikia pacientams, sergantiems aktyvia ar neaktyvia plaučių tuberkulioze ir kitomis infekcinėmis ligomis.
Slovenian: Porazdelitev Vezava na beljakovine v plazmi je zmerno velika.
Lithuanian: Jungimosi prie plazmos baltymų apimtis yra vidutinė.
Slovenian: Do danes ni poročil o škodljivih vplivih na dojenčka.
Lithuanian: Iki šiol apie žalą kūdikiui nepranešta.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda preveril raven kortikosteroidov v krvi, zato vam bo morda odvzel vzorec krvi.
Lithuanian: Gydytojas gali norėti patikrinti kortikosteroidų kiekį Jūsų kraujyje, todėl gali reikėti paimti Jūsų kraujo mėginį.
Slovenian: Ta postopek ponavljajte, dokler se vsa vsebina popolnoma ne raztopi in premeša (slika C).
Lithuanian: Šį veiksmą kartokite tol, kol bus išsklaidytas ir sumaišytas visas turinys (C pav.).
Slovenian: [izpolni država članica]
Lithuanian: [pildoma kiekvienoje šalyje]
Slovenian: V 95-tedenski študiji pri podganah, tretiranih z inhalacijami, niso opazili znakov kancerogenosti.
Lithuanian: Per 95 savaičių trukmės tyrimą su žiurkėmis, kurioms buvo skiriamas įkvepiamasis preparatas, kancerogeniškumo įrodymų nepastebėta.
Slovenian: • težave s spanjem, depresija ali občutek zaskrbljenosti, nemir, živčnost, prevelika vznemirjenost ali razdražljivost.
Lithuanian: • miego sutrikimai, depresija ar nerimas, neramumas, nervingumas, per didelis aktyvumas ar dirglumas.
Slovenian: Ker se glukokortikoidi izločajo v materino mleko, je razumno predvidevati, da se v materino mleko izločajo tudi beklometazondipropionat in njegovi presnovki.
Lithuanian: Kadangi gliukokortikodai išskiriami į motinos pieną, yra pagrindo manyti, kad beklometazono dipropionatas ir jo metabolitai taip pat išskiriami į motinos pieną.
Slovenian: Pri bolnikih z astmo je treba zdravilo {IZMIŠLJENO IME} uporabljati redno vsak dan; trajanje zdravljenja je treba določiti glede na simptome.
Lithuanian: Astma sergantiems pacientams CLENIL reikia vartoti reguliariai, kiekvieną dieną; gydymo trukmė turi būti nustatoma atsižvelgiant į simptomus.
Slovenian: Kaže, da je incidenca kandidioze povezana z uporabljenim odmerkom in trajanjem zdravljenja.
Lithuanian: Manoma, kad kandidozės dažnis yra susijęs su vartojama doze ir gydymo trukme.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo {IZMIŠLJENO IME} Če ste pozabili uporabiti odmerek, ga uporabite takoj, ko se spomnite.
Lithuanian: Jei pamiršote suvartoti dozę, suvartokite ją iš karto, kai prisiminėte.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj natančno upoštevajo izdelovalčeva navodila za nebulator in uporabijo priporočene nastavitve.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kruopščiai laikytis purškimo prietaiso gamintojo instrukcijų ir naudoti tik rekomenduojamus parametrus.
Slovenian: Previdno stiskajte vsebino, dokler raven suspenzije v ampuli ne doseže oznake in nič dlje.
Lithuanian: Atsargiai spausti reikia tol, kol suspensijos lygis ampulėje bus ties žyma ir ne daugiau.
Slovenian: V tem primeru se priporoča spremljanje delovanja nadledvičnih žlez.
Lithuanian: Tokiu atveju rekomenduojama stebėti antinksčių funkciją.
Slovenian: Te spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so izid postopka arbitraže.
Lithuanian: Šie atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių papildymai yra arbitražo procedūros rezultatas.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (od 12. leta starosti):
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų amžiaus ir vyresniems):
Slovenian: Nekateri bolniki se približno 2 tedna med odtegnitvijo zdravljenja s sistemskimi kortikosteroidi ne počutijo dobro, kljub temu, da je njihova dihalna funkcija ostala enaka ali je celo izboljšana.
Lithuanian: Nutraukus gydymą sisteminio poveikio kortikosteroidais kai kurie pacientai maždaug 2 savaites jaučiasi prastai, net kai jų kvėpavimo funkcija nekinta ar pagerėja.
Slovenian: Po odmerjanju se lahko pojavi paradoksni bronhospazem.
Lithuanian: Po dozės pavartojimo gali pasireikšti paradoksinis bronchų spazmas.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne nadomestite izpuščenega odmerka, temveč uporabite naslednjega, ko je čas.
Lithuanian: Tačiau jei tuo metu beveik laikas vartoti kitą dozę, praleistosios dozės nevartokite, tiesiog kitą dozę suvartokite laiku.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale toksične učinke na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Slovenian: • Če imate okužbo nosnih in obnosnih votlin, vas je treba zdraviti s primernimi terapijami, ki pa ne predstavljajo specifičnih kontraindikacij za uporabo zdravila {IZMIŠLJENO IME}.
Lithuanian: • jei Jums diagnozuota nosies ir prienosinių ančių infekcija, Jus reikia gydyti tinkamais vaistais, tačiau tokios infekcijos nėra specifinė kontraindikacija vartoti CLENIL.
Slovenian: Če se ne opazi koristi zdravljenja v obdobju 2 do 3 mesecev, ali če ni potrjena diagnoza astme, je treba zdravljenje z zdravilom {IZMIŠLJENO IME} prekiniti, da se izogne nepotrebni dolgotrajni izpostavljenosti kortikosteroidom in s tem povezanimi tveganji, vključno z zastojem rasti pri otrocih (glejte poglavje
Lithuanian: Jei per 2-3 gydymo mėnesius nepastebimas pagerėjimas arba jeigu nėra tikėtina astmos diagnozė, CLENIL vartojimą reikia nutraukti, kad būtų išvengta nereikalingos ilgalaikės įkvepiamųjų kortikosteroidų ekspozicijos ir su tuo susijusios rizikos vaikams, įskaitant augimo sulėtėjimą (žr.
Slovenian: Bolnikom je treba priporočiti, da si takoj po inhaliranju izperejo usta z vodo, da zmanjšajo pogostnost oralne kandidoze.
Lithuanian: Pacientams būtina rekomenduoti vandeniu skalauti burną iš karto po inhaliacijos, kad sumažėtų kandidozės atvejų dažnis.
Slovenian: 20 ampul
Lithuanian: 20 ampulių
Slovenian: Pogosti draženje žrela, hripavost, disfonija, paradoksni bronhospazem, piskajoče dihanje
Lithuanian: Gerklės dirginimas, užkimimas, disfonija, paradoksinis bronchų spazmas, švokštimas
Slovenian: SN: {številka}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila {IZMIŠLJENO IME}, razen če vam je tako naročil zdravnik.
Lithuanian: Nenutraukite CLENIL vartojimo, nebent taip pasielgti nurodytų Jūsų gydytojas.
Slovenian: V vsakem primeru je treba beklometazondipropionat dajati brez prekinitve sistemskega zdravljenja; po približno enem tednu je treba slednjega počasi zmanjševati (obseg zmanjševanja mora ustrezati vzdrževalnemu odmerku sistemskih steroidov), bolnike je treba v rednih intervalih preverjati (opravljati je treba zlasti teste adrenokortikalne funkcije) in odmerek inhaliranega beklometazondipropionata prilagajati ustrezno glede na pridobljene rezultate.
Lithuanian: Visais atvejais beklometazono dipropionatą reikia pradėti vartoti nenutraukiant sisteminio gydymo; praėjus maždaug savaitei sisteminio poveikio vaistinių preparatų dozę reikia laipsniškai mažinti (dozės mažinimo mastas turi atitikti palaikomajam gydymui skiriamo sisteminio poveikio steroido dozę), pacientą reikia reguliariai stebėti (ypač svarbu atlikti antinksčių funkcijos testus) ir įkvepiamojo beklometazono dipropionato dozė turi būti pakoreguota pagal gautus rezultatus.
Slovenian: Vendar pa se pri terapevtskih odmerkih beklometazondipropionata ne pričakuje učinkov na dojene novorojenčke/otroke.
Lithuanian: Vis dėlto, gydomųjų beklometazono dipropionato dozių lygyje kokio nors poveikio žindomiems naujagimiams/kūdikiams nesitikima.
Slovenian: Ampulo močno stresajte in obračajte na glavo, da postane suspenzija homogena.
Lithuanian: Ampulę intensyviai supurtykite ir apverskite dugnu aukštyn, kad suspensija būtų homogeniška.
Slovenian: Po prvem odprtju vrečice zabeležite datum v okence na vrečici.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarę maišiuką, jame esančiame langelyje užrašykite atidarymo datą.
Slovenian: • Če se zdravite ali ste se kadar koli zdravili zaradi tuberkuloze (TB).
Lithuanian: • esate ar buvote gydomi nuo tuberkuliozės;
Slovenian: Na voljo ni dovolj podatkov o vplivu inhalacijskih kortikosteroidov na možni zaviralni učinek na rast pri dojenčkih in malčkih, mlajših od 2 let.
Lithuanian: Duomenų apie galimą įkvepiamųjų kortikosteroidų augimą lėtinantį poveikį kūdikiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams nepakanka.
Slovenian: Pri vseh inhalacijskih kortikosteroidih se lahko pojavijo sistemski učinki, zlasti ob velikih odmerkih, uporabljanih dolgo časa.
Lithuanian: Vartojant bet kokio kortikosteroido gali pasireikšti sisteminis poveikis, ypač vartojant didelėmis dozėmis ir ilgą laikotarpį.
Slovenian: Po uporabi nebulatorja Ne pozabite si ust, ustnic in predela obraza, prekritega z masko, izplakniti z vodo.
Lithuanian: Nepamirškite išsiskalauti burnos ir vandeniu nusiplauti lūpų ir veido dalies, kurią dengė kaukė.
Slovenian: Običajno dnevnega odmerka 3.200 mikrogramov pri odraslih in mladostnikih in 1.600 mikrogramov pri otrocih do 11. leta starosti ni dovoljeno preseči.
Lithuanian: Įprastai turi būti neviršijama 3200 mikrogramų paros dozės suaugusiesiems bei paaugliams ir 1600 mikrogramų paros dozės jaunesniems kaip 11 metų amžiaus vaikams.