FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aproximadamente un 40 % del ropinirol radioactivo se expulsa a través de la orina en las 24 horas posteriores a la administración por vía intravenosa en perros.
Icelandic: Um það bil 40% af geislavirku rópíníróli skilst út með þvagi innan 24 klst. eftir gjöf í bláæð hjá hundum.
Spanish: Letargo transitorio leve y aumento de la frecuencia cardíaca.
Icelandic: Skammvinnur vægur svefnhöfgi og aukin hjartsláttartíðni.
Spanish: Inducción del vómito en perros.
Icelandic: Framköllun uppkasta hjá hundum.
Spanish: El medicamento debe administrarse en el interior del ojo, a una dosis de 1 a 8 gotas.
Icelandic: Gefa skal lyfið í auga í skammtinum 1-8 augndropar.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Clevor es una solución ligeramente amarilla o de color amarillo claro que contiene 30 mg/ml de ropinirol, equivalente a 34,2 mg/ml de hidrocloruro de ropinirol.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Clevor er mjög fölgul eða gul, tær lausn sem inniheldur 30 mg/ml af rópíníróli sem jafngildir 34,2 mg/ml af rópínírólhýdróklóríði.
Spanish: Si persiste el vómito o alguna de las reacciones adversas (por ejemplo, enrojecimiento del ojo, aumento de la frecuencia cardíaca o escalofríos), consulte a su veterinario.
Icelandic: Ef uppköst eða einhverjar aukaverkanir (t.d. roði í auga, aukinn hjartsláttur eða skjálfti) verða langvarandi, skaltu hafa samband við dýralækninn.
Spanish: Cada envase de plástico está embalado en un estuche individual provisto de una lámina de aluminio.
Icelandic: Hverju plastíláti er pakkað í sérstakan lagskiptan álpoka.
Spanish: La segunda dosis debe contener el mismo número de gotas que la dosis inicial.
Icelandic: Seinni skammturinn er með sama dropafjölda og upphafsskammturinn.
Spanish: Administre el medicamento veterinario con precaución.
Icelandic: Gefið lyfið með varúð.
Spanish: En las primeras 24 horas la parte recuperada como ropinirol inalterado en orina es inferior al 3 %.
Icelandic: Hlutinn sem skilst út sem óbreytt rópíníról í þvagi er minni en 3% á fyrstu 24 klst.
Spanish: En perros que presenten vómito prolongado (más de 60 minutos) y otros signos clínicos relacionados con la acción farmacológica de la sustancia activa (como hiperemia ocular, taquicardia, temblores o agitación), pueden usarse antagonistas dopaminérgicos como la metoclopramida o la domperidona para controlar dichos signos.
Icelandic: Hjá hundum með langvarandi uppköst (meira en 60 mínútur) og önnur klínísk einkenni sem tengjast lyfjafræðilegri virkni virka efnisins (t.d. blóðríki í auga, hraðsláttur, skjálfti eða hristingur) má nota dópamínhemla eins og metóklópramíð eða dómperídón til að meðhöndla þessi klínísku einkenni.
Spanish: El tiempo transcurrido hasta el último vómito oscila entre los 30 y los 82 minutos desde la administración por vía oftálmica en un estudio farmacocinético en perros.
Icelandic: Tíminn fram að síðustu uppköstum var á bilinu 30 til 82 mínútur frá gjöf í auga í lyfjahvarfarannsókn hjá hundum.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Spanish: Se recomienda anotar la hora de la primera administración.
Icelandic: Mælt er með því að skrá tíma fyrstu gjafar.
Spanish: La tolerancia de este medicamento veterinario ha sido objeto de un estudio de seguridad para la especie de destino con todas las posologías hasta 5 veces la dosis clínica (es decir, hasta 124,6 µl/kg), administrado cada día durante 3 días a razón de dos dosis diarias por separado con una diferencia de 15 a 20 minutos.
Icelandic: Þol fyrir dýralyfinu var rannsakað í öryggisrannsóknum á markdýrategundum, í öllum skammtastærðum og í allt að 5-földum klínískum skammti (þ.e. allt að 124,6 μl/kg), gefið daglega í 3 daga í tveimur gjöfum með 15-20 mínútna millibili.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Clevor ropinirole
Icelandic: Clevor ropinirole
Spanish: Ropinirol (µg/kg)
Icelandic: Rópíníról (µg/kg)
Spanish: Consultar las instrucciones detalladas sobre la administración que aparecen al final del prospecto.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um gjöf er að finna í lok fylgiseðilsins.
Spanish: De observarse algún síntoma, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Icelandic: Ef einkenni koma fram skaltu leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðilinn eða umbúðir dýralyfsins.
Spanish: La biotransformación se produce mediante dealquilación, hidroxilación y posterior conjugación con ácido glucurónico u oxidación con ácido carboxílico.
Icelandic: Umbrot fara fram með afalkýlun, hýdroxýleringu og síðari tengingu við glúkúrónsýru eða oxun í karboxýlsýru.
Spanish: Con la dosis de 3,75 mg/m² (equivalente a 2-15 µl/kg peso corporal) se alcanza una concentración plasmática máxima (Cmax) de 26 ng/ml transcurridos de 10 a 20 minutos (tmax) desde su administración.
Icelandic: Við markskammtinn 3,75 mg/m² (jafngildir 2-15 µl/kg líkamsþyngdar) næst hámarksþéttni í plasma (Cmax) sem er 26 ng/ml, 10 til 20 mínútum (tmax) eftir gjöf.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Spanish: En caso de necesitarse la administración de 6 u 8 gotas, la dosis debe dividirse en 2 aplicaciones por separado con una diferencia de 1 a 2 minutos.
Icelandic: Þegar gefa á 6 til 8 dropa, skal skipta skammtinum í 2 aðskilda skammta sem gefnir eru með 1-2 mínútna millibili.
Spanish: Induce la emesis al actuar sobre los receptores D2 en la zona gatillo quimiorreceptora localizada en el área postrema, desde donde la información se transmite al centro del vómito para activarlo.
Icelandic: Það hvetur til uppkasta með því að virkja D2-líka viðtaka á örvunarsvæði efnaviðtaka sem staðsettir er á ógleðisvæðinu (postrema), sem senda upplýsingarnar til uppkastastöðvarinnar til að framkalla uppköst.
Spanish: El ropinirol es un agonista dopaminérgico completo que presenta una marcada selectividad hacia la familia de receptores D2 de la dopamina (receptores D2, D3 y D4).
Icelandic: Rópíníról er dópamínörvi með mikla sértækni fyrir dópamín D2-líku viðtakafjölskyldunni (D2, D3 og D4 viðtökum).
Spanish: Aplique el número de gotas prescritas en el ojo u ojos.
Icelandic: Kreistu ávísaðan fjölda af dropum í augað (augun).
Spanish: 30 mg (equivalente a 34,2 mg de hidrocloruro de ropinirol).
Icelandic: 30 mg (jafngildir 34,2 mg af rópínírólhýdróklóríði) Hjálparefni:
Spanish: Por ejemplo, para la administración de 3 gotas: administrar 2 gotas en el ojo derecho y 1 gota en el ojo izquierdo.
Icelandic: Til dæmis, ef gefa á 3 dropa: gefið 2 dropa í hægri augað og 1 dropa í vinstra augað.
Spanish: El maropitant no revierte los signos clínicos asociados a la acción farmacológica del ropinirol.
Icelandic: Maropitant vegur ekki upp klínísk einkenni sem tengjast lyfjafræðilegum áhrifum rópíníróls.
Spanish: Si el perro no presenta vómitos transcurridos 15 minutos desde la administración de la dosis inicial, puede administrarse una segunda dosis al cabo de 15 o 20 minutos desde la administración de la primera.
Icelandic: Ef hundurinn kastar ekki upp innan15 mínútna eftir gjöf upphafsskammtsins, má gefa annan skammt 15 til 20 mínútum eftir gjöf upphafsskammtsins.
Spanish: 4.11 Tiempo de espera No procede.
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu
Spanish: La tolerancia de este medicamento veterinario ha sido probada en perros con hasta 5 veces la dosis recomendada.
Icelandic: Þol fyrir dýralyfinu hefur verið prófað hjá hundum í allt að 5-földum ráðlögðum skammti.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Agua para preparaciones inyectables
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Spanish: En caso de necesitarse la administración de 2 a 4 gotas, la dosis debe dividirse entre ambos ojos.
Icelandic: Þegar gefa á 2 til 4 dropa, skal skipta skammtinum á milli beggja augna.
Spanish: Los efectos del ropinirol pueden revertirse usando un antídoto específico como la metoclopramida o la domperidona.
Icelandic: Hægt er að snúa áhrifum rópíníróls með sértækum mótefnum eins og metóklópramíði eða dómperídóni.
Spanish: Tras abrir el estuche, el envase debe permanecer en su interior para protegerlo de la luz.
Icelandic: Eftir að pokinn hefur verið opnaður skal geyma ílátið í pokanum til varnar gegn ljósi.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 30 minutos.
Icelandic: Innan 30 mínútna köstuðu
Spanish: Este medicamento veterinario puede provocar irritación en los ojos.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið augnertingu.
Spanish: Peso corporal (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT
Spanish: No usar en perros hipóxicos, disneicos o carentes de reflejos faríngeos.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með súrefnisskort, mæði eða sem skortir kokviðbrögð.
Spanish: No usar en perros con depresión del sistema nervioso central, convulsiones o que sufran otros trastornos neurológicos marcados que podrían provocar una neumonía por aspiración.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með bælingu í miðtaugakerfinu, flog eða aðrar verulegar taugafræðilegar truflanir sem gætu valdið ásvelgingarlungnabólgu.
Spanish: Por ejemplo, para la administración de 6 gotas: administrar 2 gotas en el ojo derecho y 2 gotas en el ojo izquierdo; tras una pausa de 1 a 2 minutos, administrar 1 gota adicional en cada ojo.
Icelandic: Til dæmis, ef gefa á 6 dropa: gefið 2 dropa í hægri augað og 2 dropa í vinstra augað, gefið síðan 1 dropa í hvort auga eftir 1-2 mínútna hlé.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida al ropinirol deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir rópíníróli skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Spanish: Reacciones adversas muy frecuentes:
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir:
Spanish: En perros, el volumen de distribución (Vz) es de 5,6 l/kg tras la administración por vía intravenosa.
Icelandic: Hjá hundum er dreifingarrúmmálið (Vz) 5,6 l/kg eftir gjöf í bláæð.
Spanish: Si es necesaria una segunda dosis, evite tocar la punta del gotero tras abrir el envase.
Icelandic: Gættu þess að snerta ekki enda dropateljarans eftir að ílátið hefur verið opnað.
Spanish: El ropinirol actúa sobre los receptores de dopamina D2 presentes en el estriado y en las células lactotropas de la glándula pituitaria, inhibiendo la secreción de prolactina.
Icelandic: Rópíníról hamlar prólaktínseytingu með því að virkja dópamín D2 viðtaka sem staðsettir eru í rákahjarna (striatum) og á mjólkurframleiðandi (lactotroph) frumum í heiladingli.
Spanish: Reacciones frecuentes: edema transitorio leve en las membranas mucosas de los párpados, picor ocular, respiración acelerada, escalofríos, diarrea y/o movimientos del cuerpo irregulares o descoordinados.
Icelandic: Algengar aukaverkanir: skammvinn væg bólga í slímhúðum augnlokanna, kláði í augum, hröð öndun, skjálfti, niðurgangur og/eða óreglulegar eða ósamhæfðar líkamshreyfingar.
Spanish: Ropinirol (µg)
Icelandic: Rópíníról (µg)
Spanish: 1 envase unidosis de 0,6 ml 2 envases unidosis de 0,6 ml 3 envases unidosis de 0,6 ml 4 envases unidosis de 0,6 ml 5 envases unidosis de 0,6 ml 6 envases unidosis de 0,6 ml 8 envases unidosis de 0,6 ml 10 envases unidosis de 0,6 ml
Icelandic: 6 x 0,6 ml stakskammtaílát 8 x 0,6 ml stakskammtaílát
Spanish: A tenor de los resultados de los ensayos clínicos, la mayoría de los perros deberían reaccionar con una sola dosis del medicamento veterinario.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr klínísku rannsókninni er gert ráð fyrir að flestir hundar svari einum skammti dýralyfsins, hins vegar þarf lítill hluti hunda annan skammt til að framkalla uppköst.
Spanish: Antagonistas dopaminérgicos (como la metoclopramida), neurolépticos (como, por ejemplo, la clorpromacina o la acepromacina) y otros medicamentos con propiedades antieméticas (como, por ejemplo, el maropitant o los antihistamínicos) pueden reducir la efectividad de este medicamento veterinario.
Icelandic: Dópamínhemlar (eins og metóklópramíð), geðrofslyf (t.d. klórprómazín, aseprómazín) og önnur lyf með ógleðistillandi eiginleika (t.d. marópítant eða andhistamín) geta dregið úr virkni dýralyfsins.
Spanish: Ante la falta de eficacia, se administró una dosis adicional al cabo de 20 minutos al 13 % de los perros.
Icelandic: Annar skammtur var gefinn 13% af hundunum eftir 20 mínútur vegna skorts á verkun.
Spanish: La siguiente tabla de dosificación indica el volumen en forma de gotas que ha de administrarse en función del peso corporal del perro.
Icelandic: Eftirfarandi skammtatafla gefur upp skammtinn í dropum sem gefa skal í samræmi við líkamsþyngd hundsins.
Spanish: El ropinirol puede reducir el nivel de prolactina debido a su efecto inhibidor en la secreción de prolactina como agonista dopaminérgico.
Icelandic: Rópíníról kann að draga úr þéttni prólaktíns vegna hamlandi áhrifa þess á prólaktínseytingu sem dópamínörvi.
Spanish: La frecuencia y la gravedad de los signos clínicos (letargo, taquicardia, temblores, ataxia, movimiento descoordinado, hiperemia ocular, secreción ocular, protrusión del tercer párpado y blefaroespasmo) han sido comparables entre los distintos grupos de dosis.
Icelandic: Klínísku einkennin (svefnhöfgi, hraðsláttur, skjálfti, hreyfiglöp, ósamhæfðar hreyfingar, blóðríki í auga, útferð úr auga, útvöxtur í þriðja augnloki og hvarmakrampi) voru sambærileg hvað varðar tíðni og alvarleika hjá mismunandi skammtahópum.
Spanish: El ropinirol puede reducir el nivel de prolactina, una hormona que estimula la producción de leche en hembras gestantes o en periodo de lactancia.
Icelandic: Rópíníról gæti dregið úr magni prólaktíns, hormóns sem örvar mjólkurframleiðslu hjá kvendýrum á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Spanish: El medicamento veterinario solo debe ser administrado por un veterinario o bajo su estrecha supervisión.
Icelandic: LYFJAGJÖF Dýralyfið ætti aðeins að vera gefið af dýralækni eða undir nánu eftirliti hans.
Spanish: Otros medicamentos con propiedades antieméticas, como la metoclopramida, la clorpromacina, la acepromacina, el maropitant o los antihistamínicos pueden reducir la efectividad del ropinirol.
Icelandic: Önnur lyf sem hafa ógleðistillandi eiginleika eins og metóklópramíð, klórprómazín, aseprómazín, marópítant eða andhistamín geta dregið úr virkni rópíníróls.
Spanish: En caso de que se observen signos clínicos de un trastorno ocular preexistente, utilice este medicamento veterinario, únicamente, de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Icelandic: Ef um er að ræða undirliggjandi augnsjúkdóm með klínískum einkennum, má eingöngu nota lyfið að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
Spanish: No utilizar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después de «CAD».
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Spanish: El ropinirol es absorbido rápidamente en el sistema circulatorio de los perros una vez administrado el colirio en la superficie ocular del animal.
Icelandic: Rópíníról frásogast hratt inn í blóðrásina hjá hundum eftir gjöf sem lausn á yfirborð augans.
Spanish: No usar en caso de ingestión de objetos extraños puntiagudos, agentes corrosivos (ácidos o álcalis), sustancias volátiles o disolventes orgánicos.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða inntöku á hvössum utanaðkomandi hlutum, ætandi efnum (sýrum eða bösum), rokgjörnum efnum eða lífrænum leysiefnum.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de este medicamento veterinario en perros con lesión o enfermedad ocular.
Icelandic: Öryggi og verkun lyfsins hafa ekki verið rannsökuð hjá hundum með augnsjúkdóm eða augnmeiðsli.
Spanish: APERTURA DEL ENVASE:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Spanish: Ropinirol 30 mg/ml
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 30 mg/ml af rópíníróli
Spanish: En ese caso no se recomienda administrar dosis adicionales.
Icelandic: Ekki er mælt með að gefa þessum hundum frekari skammta.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Propiedades farmacodinámicas
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Spanish: El ropinirol se distribuye rápidamente y su volumen de distribución aparente es relativamente alto.
Icelandic: Rópíníról dreifist hratt og hefur tiltölulega mikið dreifingarrúmmál.
Spanish: No se ha observado una correlación directa entre la concentración de ropinirol en plasma y la duración del vómito tras la administración oftálmica.
Icelandic: Engin bein fylgni milli þéttni rópíníróls í plasma og tímalengdar uppkasta kom fram eftir gjöf í augu.
Spanish: No se ha investigado la seguridad de este medicamento en perros que presentan signos clínicos debidos a la ingestión de materiales extraños.
Icelandic: Öryggi lyfsins hefur ekki verið rannsakað hjá hundum með klínísk einkenni vegna inntöku aðskotaefna.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta del estuche
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Spanish: - Ha ingerido objetos extraños puntiagudos, ácidos o álcalis (por ejemplo, limpiadores para el inodoro o el tubo de desagüe, detergentes para el hogar, líquidos para baterías), sustancias volátiles (por ejemplo, derivados del petróleo, aceites esenciales, ambientadores) o disolventes orgánicos (por ejemplo, anticongelantes, líquidos para el limpiaparabrisas, quitaesmaltes de uñas).
Icelandic: Ekki skal gefa hundinum lyfið ef hann: - er með skerta meðvitund, flog eða önnur sambærileg taugafræðileg einkenni eða á erfitt með öndun eða kyngingu, sem getur valdið því að hundurinn andar að sér hluta af uppköstunum sem getur hugsanlega valdið ásvelgingarlungnabólgu - hefur innbyrt hvassa aðskotahluti, sýrur eða basa (t.d. holræsis- eða salernishreinsiefni, hreinsiefni til heimilisnota, rafhlöðuvökva), rokgjörn efni (t.d. jarðolíuafurðir, ilmkjarnaolíur, lyktarúða) eða lífræn leysiefni (t.d. frostlög, rúðuvökva, naglalakkshreinsi) - er með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Spanish: La biodisponibilidad sistémica de la sustancia activa tras la administración por vía oftálmica es del 23 %.
Icelandic: Altækt aðgengi lyfsins eftir gjöf í auga er 23%.
Spanish: Instrucciones de administración
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 30 mg/ml de ropinirol
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 30 mg/ml af rópíníróli
Spanish: Este medicamento veterinario puede producir las siguientes reacciones adversas: Reacciones muy frecuentes: enrojecimiento ocular transitorio leve o moderado, aumento del lagrimeo, aumento de la protusión del tercer párpado y/o estrabismo; fatiga transitoria leve y/o aumento de la frecuencia cardíaca.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir: skammvinnur vægur eða miðlungsmikill roði í auga, aukin táramyndun, þriðja augnlokið sést og/eða augun eru pírð, skammvinn væg þreyta og/eða aukinn hjartsláttur.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Clevor 30 mg/ml colirio en solución en envase unidosis para perros Ropinirol (ropinirole)
Icelandic: Clevor 30 mg/ml augndropar, lausn í stakskammtaílát fyrir hunda Rópíníról (ropinirole)
Spanish: La solución Clevor 30 mg/ml colirio se suministra en envases unidosis de 0,6 ml. Cada envase está sellado en un estuche individual provisto de una lámina de aluminio.
Icelandic: Clevor 30 mg/ml augndropar, lausn kemur í stakskammtaílátum með 0,6 ml.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad del producto en perros con disfunción o enfermedad cardíaca diagnosticadas.
Icelandic: Öryggi lyfsins hefur ekki verið rannsakað hjá hundum með greinda hjartasjúkdóma/truflanir.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario (estuche y envase): 30 minutos.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar (poki og ílát):
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Spanish: Edema conjuntival transitorio leve, picor ocular, taquipnea, temblores, diarrea, ataxia y movimiento descoordinado.
Icelandic: Skammvinn væg bólga í táru, kláði í augum, hröð öndun, skjálfti, niðurgangur, hreyfiglöp og ósamhæfðar hreyfingar.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad de este medicamento veterinario en perros con insuficiencia hepática.
Icelandic: Öryggi lyfsins hefur ekki verið rannsakað hjá hundum með skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: ANEXO A
Icelandic: Viðauki A
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir
Spanish: Número (registro) de la EU
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Spanish: Algunos casos pueden requerir tratamientos más prolongados.
Icelandic: Í sumum tilvikum kann lengri meðferðar að vera þörf.
Spanish: 27472 Cuxhaven
Icelandic: 4 27472 Cuxhaven Þýskaland
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/98/007/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/007/001-003
Spanish: Código ATC vet: QN06AA04.
Icelandic: QN06AA04.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/98/007/001(5 mg, 30 comprimidos) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 comprimidos) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 comprimidos)
Icelandic: MARKAÐLEYFISNÚMER EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 töflur) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 töflur) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 töflur)
Spanish: Comprimidos.
Icelandic: Töflur.
Spanish: En perros, el volumen de distribución (Vss) fue de 3,8 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (VDSS) hjá hundum er 3,8 l/kg.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTÉNGASE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Spanish: Conservar en el envase original.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum.
Spanish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia
Icelandic: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
Spanish: Dosis aún mayores (725 mg/kg) producen, además, convulsiones y muerte.
Icelandic: Enn stærri skammtar (725 mg/kg) leiddu að auki til krampa og dauða.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el envase original.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum.
Spanish: Excipientes(s) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Spanish: La eficacia y seguridad de Clomicalm no han sido establecidas en perros de peso inferior a 1,25 kg o menores de seis meses.
Icelandic: Verkun og öryggi Clomicalm hefur ekki verið staðfest fyrir hunda sem vega innan við 1,25 kg eða eru undir 6 mánaða aldri.
Spanish: No existe un antídoto específico.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 30 comprimidos.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 30 töflur
Spanish: La clomipramina se fija ampliamente (>97%) a las proteínas plasmáticas en perros.
Icelandic: Clomipramin er mikið bundið plasmapróteinum (> 97%) hjá hundum.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu á umbúðum á eftir EXP
Spanish: Tamaño de envase: 30 comprimidos
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 30 töflur
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), en caso necesario
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur ef þörf krefur)
Spanish: 1 comprimido
Icelandic: 1 tafla