FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: OPDIVO in combination with ipilimumab Melanoma
Slovak: OPDIVO v kombinácii s ipilimumabom
English: Events Hazard ratio 95% CI Rate (95% CI) at 60 months
Slovak: Udalosti Pomer rizika 95 % CI Výskyt (95 % CI) pri 24 mesiacoch
English: OPDIVO concentrate may be diluted with either: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection; or 50 mg/mL (5%) glucose solution for injection.
Slovak: % (9 mg/ml) injekčným roztokom chloridu sodného; alebo 5 % (50 mg/ml) injekčným roztokom glukózy.
English: Median OS for tumour PD-L1 expression ≥ 1% was not reached for nivolumab in combination with ipilimumab, and was 19.61 months in the sunitinib arm (HR = 0.52; 95% CI: 0.34, 0.78).
Slovak: % sa nedosiahol medián OS a v skupine so sunitinibom bol 19,61 mesiaca (HR =
English: In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the incidence of rash was 48.8% (267/547).
Slovak: U pacientov liečených nivolumabom v dávke 3 mg/kg v kombinácii s ipilimumabom v dávke 1 mg/kg pri RCC bola incidencia vyrážky 48,8
English: Inflammation of the eye (which causes pain and redness), blurred vision Fast heart rate
Slovak: Zápal nervov (spôsobujúci znecitlivenie, oslabenie, rezavú alebo pálivú bolesť rúk a nôh), závrat Zápal oka (ktorý môže spôsobiť bolesť alebo sčervenenie), rozmazané videnie Rýchly tep srdca
English: When nivolumab 3 mg/kg was administered in combination with ipilimumab 1 mg/kg, the CL of nivolumab was increased by 1% and the CL of ipilimumab was decreased by 1.5%, which were not considered clinically relevant.
Slovak: Ak sa nivolumab v dávke 3 mg/kg podával v kombinácii s ipilimumabom v dávke 1 mg/kg, CL nivolumabu sa zvýšil o 1
English: nivolumab (n = 453)
Slovak: Výsledky účinnosti (CA209238) nivolumab (n = 453)
English: Objective response (95% CI) Odds ratio (95% CI) p-value
Slovak: Celkové prežívanie Udalosti Pomer rizikaa (95 % CI) p-hodnotab Medián (95
English: Baseline characteristics were balanced between groups except for the proportions of patients who had a history of brain metastasis (19% and 13% in the nivolumab group and chemotherapy group, respectively) and patients with LDH greater than ULN at baseline (51% and 35%, respectively).
Slovak: Základnou charakteristikou bola rovnováha medzi skupinami s výnimkou počtov pacientov, ktorí mali metastázy v mozgu v anamnéze (19
English: ≥ 1% to < 10%a ≥ 10% to < 50%a ≥ 50%a
Slovak: %, 5 % a 10
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 13.6% (61/448), 15.8% (71/448), and 0.4% (2/448) of patients, respectively.
Slovak: Prípady 2. stupňa sa hlásili u 13,6 % (61/448),
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 4.8% (26/547), 6.6% (36/547), and 1.6% (9/547) of patients, respectively.
Slovak: % (26/547), 3. stupňa u 6,6 % (36/547)
English: - Adjuvant treatment of melanoma (monotherapy): study
Slovak: Toto bude poskytnuté pre schválené indikácie: - Adjuvantná liečba melanómu (monoterapia): štúdia CA209238
English: 240 mg every 2 weeks over 30 minutes *As per monotherapy indication in section 4.1.
Slovak: 240) počas 60 minút každé 2 týždne alebo podľa voľby skúšajúceho buď na cetuximab (n =
English: The co-primary outcome measures were progression-free survival and OS. ORR and the duration of response were also assessed.
Slovak: Merané súbežné primárne koncové ukazovatele boli prežívanie bez progresie a OS.
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 29/68), median and 95% CI: N.A. (9.72, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 38/80), median and 95% CI: 21.95 (8.90, N.A.) Ipilimumab (events: 57/75), median and 95% CI: 3.94 (2.79, 4.21)
Slovak: Ipilimumab (udalosti: 57/75), medián a 95 % CI: 3,94 (2,79; 4,21)
English: Table 25: Efficacy by tumour cell and TAIC PD-L1 expression (CA209141)
Slovak: Účinnosť pomocou expresie PD-L1 v nádorových bunkách a v TAIC
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 111/210), median and 95% CI: 11.10 (7.98, 22.18) ──Δ─── Nivolumab (events: 125/208), median and 95% CI: 5.32 (2.83, 7.06) Ipilimumab (events: 159/202), median and 95% CI: 2.83 (2.76, 3.09)
Slovak: Ipilimumab (udalosti: 159/202), medián a 95 % CI: 2,83 (2,76; 3,09)
English: Further information on Chanhold can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Slovak: Chanhold sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
English: Chanhold received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 April 2019.
Slovak: Chanhold bolo dňa 17/04/2019 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: This small volume of liquid is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body.
Slovak: Toto malé množstvo tekutiny sa vstrebe do kože a účinkuje v celom tele zvieraťa.
English: The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg).
Slovak: %) v tubách v rôznych silách (15, 30, 45, 60, 120, 240 a 360 mg).
English: An overview of Chanhold and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Chanhold a prečo bol povolený v EÚ
English: The strength used and the number of administrations depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Slovak: Použitá sila a počet aplikácií závisia od hmotnosti a druhu liečeného zvieraťa a druhu parazita.
English: The package leaflet contains detailed information on dosage and duration of treatment.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľa sa nachádzajú podrobné informácie o dávkovaní a trvaní liečby.
English: This means that Chanhold contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Stronghold.
Slovak: To znamená, že liek Chanhold obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Stronghold.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Chanhold has been shown to be comparable to Stronghold.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Chanhold je porovnateľný s liekom Stronghold.
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Chanhold is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Slovak: Nebolo potrebné vykonať tzv. štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie toho, či sa liek Chanhold vstrebáva podobne ako referenčný liek, aby vytváral rovnaké hladiny liečiva v krvi.
English: Why is Chanhold authorised in the EU?
Slovak: Chanhold povolený v EÚ?
English: Because Chanhold is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Chanhold je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Stronghold, and do not need to be repeated for Chanhold.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri povolených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Stronghold, a nemusia sa opakovať pre liek Chanhold.
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Chanhold is a generic medicine.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Chanhold je generický liek.
English: What is Chanhold and what is it used for?
Slovak: Chanhold a na čo sa používa?
English: Chanhold contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class.
Slovak: Chanhold obsahuje selamektín, čo je antiparazitikum, ktoré patrí do triedy avermektínov.
English: This is because the composition of Chanhold is comparable to the reference medicine and when applied to the skin, the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
Slovak: Dôvodom je, že zloženie lieku Chanhold je porovnateľné so zložením referenčného lieku a keď sa liek nastrieka na kožu, očakáva sa, že liečivo v obidvoch liekoch sa bude absorbovať rovnakým spôsobom.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Chanhold.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Chanhold predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Stronghold, the benefit of Chanhold outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Stronghold, prínos lieku Chanhold prevyšuje identifikované riziká a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation), to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and intestinal hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs, to treat biting lice infestations in cats and dogs, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs.
Slovak: Liek sa môže používať ako súčasť liečby alergickej dermatitídy po blšom pohryzení (kožného zápalu), na prevenciu ochorenia vyvolaného srdcovými červami u mačiek a psov, na liečbu ušného svrabu u mačiek a psov, na liečbu zamorenia dospelými črevnými oblými červami a črevnými machovcami u mačiek, na liečbu zamorenia dospelými črevnými oblými červami u psov, na liečbu zamorenia všenkami u mačiek a psov, na liečbu sarkoptového svrabu u psov.
English: For more information about using Chanhold, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Chanhold, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Chanhold, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Chanhold vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
English: How has Chanhold been studied?
Slovak: Ako bol liek Chanhold skúmaný?
English: Chanhold is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body.
Slovak: Chanhold je liek proti parazitom používaný na liečbu a prevenciu zamorenia parazitmi, ktoré žijú na koži alebo v srsti mačiek a psov, ako sú napríklad blchy či parazity spôsobujúce ušný svrab, ako aj na liečbu parazitov žijúcich v tele zvieraťa.
English: Chanhold contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'.
Slovak: Chanhold obsahuje liečivo selamektín a je to tzv. generický liek.
English: It is used in the following ways: to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
Slovak: Liek sa používa týmito spôsobmi: na liečbu a prevenciu zamorenia blchami mačiek a psov tým, že zabíja dospelé blchy, ich larvy a vajíčka nachádzajúce sa na zvierati, ako i na vrhoch gravidných či laktujúcich mačiek a psov.
English: What are the benefits and risks of Chanhold?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
English: How does Chanhold work?
Slovak: Chanhold účinkuje?
English: How is Chanhold used?
Slovak: Ako sa liek Chanhold používa?
English: Other information about Chanhold
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: ATCvet code: QI06AH08.
Slovak: kód: QI06AH08
English: In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá môže vyžadovať vhodnú symptomatickú liečbu.
English: Use immediately after reconstitution.
Slovak: Spotrebovať ihneď po rekonštitúcii.
English: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Slovak: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007
English: Date of first authorisation: 23/02/2005 Date of last renewal: 15/01/2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23/02/2005
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2 °C - 8 °C).
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: (http://www.ema.europa.eu/).
English: In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
Slovak: Za normálnych podmienok použitia môže byť príležitostne pozorovaná prechodná apatia a anorexia ako aj hypertermia (trvajúca zvyčajne 1 alebo 2 dni).
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: (http://www.ema.europa.eu/).
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6.1.
English: Laboratoire Porte des Alpes
Slovak: Porte des Alpes
English: 1 cell culture infective dose 50%
Slovak: 1 infekčná dávka pre bunkové kultúry 50%
English: Do not use in pregnant animals.
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat.
English: A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť lokálne reakcie (palpačne mierne bolestivý, svrbiaci alebo ohraničený edém), ktoré vymiznú väčšinou do 1 alebo 2 týždňov.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Slovak: Názov a adresa výrobcuov biologicky účinných látok
English: EXP (mm/yyyy)
Slovak: EXP (mm/rrrr)
English: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovak: Porte des Alpes Rue de l´aviation
English: Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Slovak: Aplikovať subkutánne jednu dávku (1 ml) vakcíny po rozpustení lyofilizovanej pelety rozpúšťadlom podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
English: The use is not recommended during lactation.
Slovak: Neodporúča sa používať počas laktácie.
English: The product was shown to reduce excretion of feline calicivirus at onset of immunity and for one year after vaccination.
Slovak: Liek preukázal zníženie vylučovania mačacieho kalicivírusu pri nástupe imunity a po dobu jedného roku po vakcinácii.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: spotrebovať ihneď.
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis or calicivirosis components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti rhinotracheitíde alebo kaliciviróze (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov))
English: Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Slovak: Nemiešať s adjuvovanými vakcínami od firmy MERIAL proti besnote.
English: No effect other than those already mentioned in section “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Slovak: Po niekoľko násobnom predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode „Nežiaduce účinky“ s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
English: Use in healthy animals only.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
English: Per dose of 1 ml: Lyophilisate:
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Lyofilizát:
English: Per dose of 1 ml:
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov,
English: Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
Slovak: druhá injekcia: o 3 - 4 týždne neskôr.
English: Active substances:
Slovak: Pomocné látky:
English: Read the package leaflet before use.
Slovak: Pred použitím si pozorne prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis and calicivirosis components.
Slovak: Trvanie imunity po poslednej revakcinácii je 3 roky proti rhinotracheitíde a kaliciviróze.
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out at intervals of up to three years for the rhinotracheitis and calicivirosis components.
Slovak: - prvá revakcinácia musí byť vykonaná jeden rok po primovakcinácii, - nasledujúce revakcinácie musia byť vykonané v intervaloch do troch rokov proti rhinotracheitíde a kaliciviróze.
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Bezvodý dihydrogénfosforečnan draselný
English: Lyophilisate (10x1 dose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
Slovak: + rozpúšťadlo ( 50 x 1 ml)
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components.
Slovak: Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde a kaliciviróze.
English: Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent.
Slovak: Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla.
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium or plastic cap.
Slovak: obsahujúca 1 ml rozpúšťadla, uzavreté butylovou gumenou zátkou a hliníkovým alebo plastovým uzáverom.
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus and feline calicivirus.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti herpesvírusu rhinotracheitídy mačiek a kalicivírusu mačiek.
English: No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode 4.6 „Nežiaduce účinky“
English: Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent.
Slovak: Balenie obsahuje 10 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 10 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
English: Special precautions for use in animals: Use in healthy animals only.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
English: Purevax RC lyophilisate and solvent for suspension for injection
Slovak: Purevax RC lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis.
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde a kaliciviróze mačiek.
English: Manufacturing authorisation holder responsible for batch release: MERIAL
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
English: 69800 SAINT-PRIEST FRANCE
Slovak: Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
English: Purevax RC lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Slovak: Purevax RC lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U.
Slovak: Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1)
English: 1 ml.
Slovak: 16,5 µg
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
English: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
English: 6.3 Shelf life
Slovak: FHV (kmeň F2)
English: Excipient:
Slovak: Revakcinácia:
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components.
Slovak: - proti kalicivírusovej infekcii na redukciu klinických príznakov Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde a kaliciviróze.
English: Use only if no other alternative is available.
Slovak: Použite, iba ak neexistuje iná alternatíva.
English: The mechanism is not established.
Slovak: Mechanizmus nebol stanovený.
English: Comparison based on historic controls.
Slovak: Porovnanie na základe historických kontrol.
English: Less than 10% Less than 10% Less than 10%
Slovak: Menej ako 10 % Menej ako 10 % Menej ako 10 %
English: Other double or triple mutations were observed with lower frequencies.
Slovak: Ďalšie dvojité alebo trojité mutácie boli pozorované s nižšími frekvenciami.
English: - This medicine may pose a risk to the environment.
Slovak: - Tento liek môže predstavovať riziko pre životné prostredie.
English: The type of food is not important.
Slovak: Na druhu jedla nezáleží.
English: This is because OLYSIO and other medicines may interact with each other.
Slovak: Je to preto, že OLYSIO a iné lieky môžu vzájomne na seba pôsobiť.
English: Alone or in combination with other substitutions (includes mixtures).
Slovak: Samotné alebo v kombinácii s ďalšími substitúciami (vrátane zmesí).
English: * Ketoconazole: pending further ATC classification.
Slovak: * Ketokonazol: čaká sa na ďalšiu klasifikáciu ATC.
English: Patients with these combinations are also included in other rows describing the individual substitutions.
Slovak: Pacienti s týmito kombináciami sú tiež zahrnutí v iných riadkoch, ktoré opisujú individuálne substitúcie.