FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Producenter, der er anført i ansøgningsdossieret til et lægemiddel, som skal markedsføres i EU, kontrolleres af en EU-kompetent myndighed, herunder dem, der ligger uden for EU, medmindre der foreligger en aftale om gensidig anerkendelse mellem EU og fremstillingslandet.
Slovenian: Proizvajalce, ki so našteti v dokumentaciji vloge za dovoljenje za promet z zdravilom v EU, preveri pristojen organ EU, vključno s tistimi, ki se nahajajo izven EU, razen v primeru obstoječega sporazuma o vzajemnem priznavanju med Evropsko unijo in državo proizvodnje.
Danish: Producenter, importører og distributører af lægemidler i EU skal godkendes, inden de kan gennemføre disse akti viteter.
Slovenian: Proizvajalci, uvozniki in distributerji zdravil v EU pot rebujejo licenco, preden lahko opravljajo svoje dejav nosti.
Danish: CHMP kan foretage videnskabelige vurderinger og afgive udtalelser i samarbejde med WHO om lægemidler bestemt til anvendelse udelukkende uden for EU.
Slovenian: Odbor CHMP lahko v sodelovanju s SZO izvaja znanstvena ocenjevanja in podaja mnenja o zdravilih za uporabo izključno izven EU.
Danish: ICH fokuserer på harmonisering inden for sikkerhed, kvalitet og effektivitet som de vigtigste kriterier for at godkende og udstede tilladelse til nye lægemidler.
Slovenian: Svet ICH se posveča predvsem usklajevanju na področjih varnosti, kakovosti in učinkovitosti, kar so glavna merila za odobritev novih zdravil.
Danish: EMA giver offentlig adgang til rapporter om mistænkte bivirkninger for centralt godkendte lægemidler i den europæiske database over rapporter om mistænkte lægemiddelreaktioner.
Slovenian: Agencija EMA zagotavlja javno dostopnost poročil o morebitnih neželenih učinkih centralno odobrenih zdravil v evropski bazi podatkov, ki vsebuje poročila o morebitnih učinkih zdravil.
Danish: De forskellige eksperter, der deltager i reguleringen af lægemidler i EU, opfordrer til at udveksle viden, idéer og bedste praksis mellem videnskabsfolk, der tilstræber de højeste standarder for lægemiddelregulering.
Slovenian: vključenimi v regulacijo zdravil v EU, se spodbuja izmenjava znanja, zamisli in dobrih praks med znanstveniki v prizadevanju, da bi dosegli najvišje standarde za regulacijo zdravil.
Danish: IT-systemer, der forbinder alle parterne i netværket, gør det lettere at udveksle oplysninger om aspekter som sikkerhedsovervågning af lægemidler, godkendelse og overvågning af kliniske forsøg eller overholdelse af god fremstillings- og distributionspraksis.
Slovenian: IT sistemi, ki povezujejo vse člane mreže, olajšujejo izmenjavo informacij na področjih, kot so spremljanje varnost zdravili, odobritev in nadziranje kliničnega preskušanja ali skladnost z dobro proizvodno in distribucijsko prakso.
Danish: De bruger også hinanden til at udveksle oplysninger om regulering af lægemidler, f.eks. i forbindelse med indberetning af bivirkninger af lægemidler, overvågning af kliniske forsøg og gennemførelse af inspektioner hos lægemiddelproducenterne samt deres overholdelse af god klinisk praksis, god fremstillingspraksis, god distributionspraksis og god lægemiddelovervågningspraksis.
Slovenian: Prav tako si medsebojno izmenjujejo informacije o regulaciji zdravila, na primer v zvezi s poročanjem o neželenih učinkih zdravil, nadzoru kliničnega preskušanja in izvajanja pregledov proizvajalcev zdravil ter o skladnosti glede dobre klinične prakse, dobre proizvodne prakse, dobre distribucijske prakse in dobre farmakovigilančne prakse.
Danish: EMA og medlemsstaterne samarbejder og deler erfaringer med vurdering af nye lægemidler og nye sikkerhedsoplysninger.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila in države članice sodelujejo in si izmenjujejo strokovno znanje pri ocenjevanju novih zdravil in novih informacij o varnosti.
Danish: EMA udarbejder videnskabelige retningslinjer i samarbejde med eksperter fra dets videnskabelige udvalg og arbejdsgrupper.
Slovenian: Agencija EMA v sodelovanju s strokovnjaki iz svojih znan stvenih odborov in delovnih skupin pripravlja znanstvene smernice.
Danish: EMA's Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) eller Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) foretager derefter en videnskabelig vurdering af ansøgningen og kommer med en anbefaling til Europa-Kommissionen om, hvorvidt lægemidlet bør markedsføres.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji oziroma Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) nato opravi znanstveno oceno vloge in poda priporočilo Evropski komisiji, ali naj se dovoljenje za promet izda ali ne.
Danish: Alle partier af lægemidler skal godkendes som værende fremstillet og testet i henhold til god fremstillingspraksis og i overensstemmelse med markedsføringstilladelsen, inden de kan frigives på EU's marked.
Slovenian: Za vsako serijo zdravil mora biti potrjeno, da je bila proizvedena in preskušena v skladu z dobro proizvodno prakso in da ima dovoljenje za promet, preden se lahko da na trg EU.
Danish: Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS) er dannet af 28 EU-medlemsstaterne plus:
Slovenian: Evropski gospodarski prostor (EGP) = 28 držav članic +
Danish: Kongerige
Slovenian: United Kingdom
Danish: Den internationale konference om harmonisering af tekniske krav til registrering af veterinære lægemidler (VICH) er det tilsvarende forum for veterinære lægemidler.
Slovenian: Mednarodna veterinarska konferenca za usklajevanje (VICH) je forum za zdravila za uporabo v veterinarski medicini z enako vlogo.
Danish: I sin vurdering af disse lægemidler anvender CHMP samme strenge standarder som til lægemidler bestemt til anvendelse inden for EU.
Slovenian: Pri ocenjevanju teh zdravil upošteva enake standarde kot pri zdravilih za uporabo v EU.
Danish: Der gives dispensation for visse lande, som har ansøgt om at få deres reguleringssystemer til overvågning af producenter af aktive lægemiddelingredienser vurderet af EU, og som er blevet vurderet at svare til EU.
Slovenian: Iz te obveznosti so izvzete nekatere države, ki so podale vlogo, da EU oceni njihov regulativni sistem za nadzor nad proizvajalci zdravilnih učinkovin, EU pa je ugotovila, da je ta enakovreden evropskemu.
Danish: For at kunne importeres til EU skal en aktiv lægemiddelingrediens ledsages af en skriftlig bekræftelse udstedt af den kompetente myndighed i det land, hvor det er fremstillet, hvori det bekræftes, at der er anvendt god fremstillingspraksis, der som minimum svarer til EU's standarder for god fremstillingspraksis.
Slovenian: Za uvoz v EU se mora zdravilni učinkovini priložiti pisno potrdilo s strani pristojnega organa države proizvodnje, ki potrjuje, da je upoštevana dobra proizvodna praksa vsaj enakovredna sprejetim standardom EU glede dobre proizvodne prakse.
Danish: EMA har ansvaret for den videnskabelige vurdering, pri mært af innovative og højteknologiske lægemidler, der er udviklet af medicinalvirksomheder til brug i EU.
Slovenian: predvsem inovativnih in visokotehnoloških zdravil, ki jih razvijejo farmacevtska podjetja za uporabo v EU.
Danish: Der offentliggøres en europæisk offentlig vurderingsrapport for hvert humant eller veterinært lægemiddel, for hvilket en markedsføringstilladelse er blevet udstedt eller afvist efter EMA's vurdering.
Slovenian: Evropsko javno poročilo o oceni zdravila ali EPAR se izda za vsako zdravilo za uporabo v humani ali veterinarski medicini, ki je na podlagi ocene agencije EMA prejelo dovoljenje za promet oziroma je bilo zanj dovoljenje za promet zavrnjeno.
Danish: EMA offentliggør et undersæt af disse oplysninger via EU's register over kliniske forsøg.
Slovenian: Agencija EMA javnosti omogoči dostop do dela teh informacij prek registra kliničnih preskusov zdravil.
Danish: hvor virksomheder kan ansøge om samtidig godkendelse af et lægemiddel i mere end én EU-medlemsstat, hvis det endnu ikke er blevet godkendt i et EU-land og ikke hører ind under anvendelsesområdet for den centraliserede procedure
Slovenian: • decentralizirani postopek, pri čemer podjetje istočasno predloži vlogo za dovoljenje za promet z zdravilom v več kot eni državi članici EU, pod pogojem, da to zdravilo še ni prejelo dovoljenja za promet v nobeni državi EU in ne sodi v okvir centraliziranega postopka;
Danish: For et lægemiddel, som er godkendt af en medlemsstat, indeholder den offentlige vurderingsrapport også oplysninger om vurderingen af lægemidlet.
Slovenian: Podrobnosti glede zdravil, ki so dovoljenje prejela s strani držav članic, so prav tako na voljo v javnem poročilu o oceni zdravila.
Danish: Den kan også handle på vegne af hele EU, hvis der identificeres et sikkerhedsproblem i forbindelse med et nationalt godkendt produkt, og når det vurderes, at der er behov for harmoniserede reguleringsforanstaltninger efter en vurdering foretaget af EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC).
Slovenian: Prav tako lahko Komisija ukrepa na ravni EU v primeru odkrite varnostne grožnje v zvezi z nacionalno odobrenim zdravilom ali v primeru, da odbor agencije EMA za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance oceni, da je potrebno uskladiti regulativne ukrepe v vseh državah članicah.
Danish: Danmark Estland Finland Frankrig Tyskland Grækenland Ungarn
Slovenian: Češka Danska Estonija Finska Francija Nemčija Grčija Madžarska Irska
Danish: Derudover giver EU's lovgivning om lægemiddelover vågning PRAC mulighed for at holde offentlige høringer i forbindelse med sikkerhedsgennemgange af lægemidler, hvis dette skønnes nyttigt.
Slovenian: omogoča organizacijo javnih predstavitev v obdobju varnostnih pregledov zdravil, če se presodi, da bi bilo to koristno.
Danish: I tilfælde af et sikkerhedsspørgsmål vedrørende et lægemiddel, som er godkendt i mere end én medlemsstat, træffes de samme reguleringsforanstaltninger i hele EU, og patienter og sundhedspersonale i alle medlemsstater får samme vejledning.
Slovenian: V primeru varnostne težave z zdravilom, ki ima dovoljenje za promet v več kot eni državi članici, obvelja enak regulativni postopek po vsej EU.
Danish: Markedsføringstilladelser
Slovenian: Dovoljenja za promet z zdravilom
Danish: EMA og mange nationale kompetente myndigheder er ligeledes involveret i konventionen om gensidig anerkendelse af inspektioner af virksomheder, der fremstiller lægemidler, og ordningen for samarbejde inden for inspektioner af lægemidler (samlet benævnt PIC/S), et tæt internationalt samarbejde mellem lægemiddelinspektionsmyndigheder inden for god fremstillingspraksis.
Slovenian: Agencija EMA in številni pristojni nacionalni organi so prav tako vključeni v Konvencijo za farmacevtski nadzor in Načrt za sodelovanje pri farmacevtskem nadzoru (s skupnim poimenovanjem PIC/S).
Danish: • Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP)
Slovenian: • Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP)
Danish: • Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Slovenian: • Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Danish: Medicinalvirksomheder indsender en enkelt ansøgning om markedsføringstilladelse til EMA.
Slovenian: Farmacevtska podjetja predložijo eno vlogo za pridobitev dovoljenja pri Evropski agenciji za zdravila.
Danish: Belgien Bulgarien Kroatien Cypern Tjekkiet
Slovenian: Avstrija Belgija Bolgarija Hrvaška Ciper
Danish: • den gensidige anerkendelsesprocedure, hvor virksomheder, som har fået et lægemiddel godkendt i én
Slovenian: • postopek z medsebojnim priznavanjem, pri čemer lahko podjetja, ki so za zdravilo pridobila dovoljenje za promet v eni državi članici EU, zaprosijo za priznanje dovoljenja v drugih državah EU.
Danish: Island Liechtenstein Norge
Slovenian: Islandije Liechtenstein Lihtenštajn kraljestvo
Danish: European Medicines Agency
Slovenian: Regulativni sistem EU za zdravila
Danish: De er tilgængelige for alle udviklere af lægemidler på globalt plan, som ønsker at indgive en ansøgning om en markedsføringstilladelse i EU, så de kan blive vejledt i deres udviklingsprogrammer, og sikrer at lægemidler udvikles ensartet og i højeste kvalitet i hele EU.
Slovenian: Na ta način jih vodijo skozi njihove razvojne programe ter zagotavljajo, da se zdravila po vsej EU razvijajo dosledno in na najvišji kakovostni ravni.
Danish: - Eimeria acervulina, stamme 003 - 332 - 450 sporulerede oocyster - Eimeria brunetti, stamme 034 - 213 - 288 sporulerede oocyster - Eimeria maxima, stamme 013 - 196 - 265 sporulerede oocyster - Eimeria necatrix, stamme 033 - 340 - 460 sporulerede oocyster - Eimeria tenella, stamme 004 - 276 - 374 sporulerede oocyster
Slovenian: - Eimeria acervulina, sev 003 - 332 - 450 sporuliranih oocist - Eimeria brunetti, sev 034 - 213 - 288 sporuliranih oocist - Eimeria maxima, sev 013 - 196 - 265 sporuliranih oocist - Eimeria necatrix, sev 033 - 340 - 460 sporuliranih oocist - Eimeria tenella, sev 004 - 276 - 374 sporuliranih oocist
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina
Danish: Inden for 6 måneder fra Kommissionens beslutning.
Slovenian: V 6 mesecih od odločbe Komisije.
Danish: Kyllinger.
Slovenian: Piščanci.
Danish: ATCvet-kode: QI01AN01.
Slovenian: oznaka ATC vet QI01AN01.
Danish: Montanide IMS
Slovenian: montanid IMS
Danish: Generelt er antallet højere i de første uger efter vaccinationen og lavere, når først flokken har opnået en ordentlig beskyttelse.
Slovenian: Na splošno je število večje v prvih tednih po cepljenju in nižje, ko jata pridobi ustrezno zaščito.
Danish: Sprayanordningen skal rengøres efter hver brug.
Slovenian: Pripomoček je treba očistiti po vsaki uporabi.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelse skal inden for den fastsatte tidsramme afslutte følgende foranstaltninger/tiltag:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v spodaj navedenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Danish: HIPRA FRANCE
Slovenian: France HIPRA FRANCE
Danish: Varighed af immunitet: 60 uger efter vaccinationen i et miljø, der tillader recirkulation af oocysterne.
Slovenian: Trajanje imunosti: 60 tednov po cepljenju v okolju, ki dopušča recikliranje oocist.
Danish: Alvorlig overdosering (10 gange) kan medføre en midlertidig reduktion af den daglige tilvækst inden for den første uge uden det har følger for det endelige produktionsresultat.
Slovenian: Močno preveliko odmerjanje (10-kratno) lahko povzroči začasno zmanjšanje dnevnega prirasta žive telesne mase v prvem tednu brez kakršnih koli posledic za končne zmogljivosti.
Danish: 10 000 doser
Slovenian: 10 000 odmerkov
Danish: Det ville desuden begrænse den forøgede beskyttelse, der skyldes oocyst-reinfektioner.
Slovenian: Poleg tega bi bilo omejeno tudi izboljšanje zaščite, ki ga povzročijo oocistične reinfekcije.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18/04/2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18/041/2016
Danish: * Antal sporulerede oocyster afledt af svækkede, tidlige coccidielinjer ifølge producentens in vitro procedurer på tidspunktet for blandingen.
Slovenian: * Število sporuliranih oocist, ki izhajajo iz zgodaj zrelih oslabljenih linij kokcidija, glede na postopke in vitro izdelovalca v času mešanja.
Danish: Indtræden af immunitet: 3 uger efter vaccinationen.
Slovenian: Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju.
Danish: Opbevaringstid efter fortynding i henhold til anvisningerne: 10 timer.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 10 ur.
Danish: Vacciner kun raske kyllinger.
Slovenian: Cepite samo zdrave piščance.
Danish: En kopi af eksempler på analysecertifikater skal medfølge for at bekræfte overensstemmelsen.
Slovenian: Za potrditev skladnosti je treba priložiti kopijo vzorčnih potrdil analize.
Danish: Fortynd vaccinen med de tilsvarende mængder:
Slovenian: Cepivo razredčite z ustreznimi količinami:
Danish: Se producentens vejledning for at sikre korrekt desinfektion og vedligeholdelse af anordningen.
Slovenian: Za zagotavljanje ustreznega razkuževanja in vzdrževanja pripomočka glejte izdelovalčeva navodila.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under æglægning er ikke fastlagt.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju nesnosti ni bila ugotovljena.
Danish: For at forbedre ensartetheden af vaccinationen holdes kyllingerne inde i transportkassen i mindst 1 time, så de får indtaget alle dråberne af vaccine.
Slovenian: Za izboljšanje enovitosti cepljenja naj piščanci ostanejo v transportni škatli vsaj 1 uro, da zaužijejo vse kapljice cepiva.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af det immunologiske veterinærlægemiddel sammen med andre lægemidler til dyr.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega imunološkega zdravila s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: Må ikke fryses.
Slovenian: Ne shranjujte zamrzovalniku.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske stoffer til fugle, levende parasitære vacciner til tamfjerkræ.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološko zdravilo za ptice, živa parazitarna cepiva za domačo perutnino.
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden til ynglefugle og inden for 2 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in 2 tedna pred začetkom obdobja nesnosti.
Danish: Evalon (vaccine)
Slovenian: Evalon (cepivo)
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
Danish: Opbevaringstid for HIPRAMUNE T i salgspakning: 2 år.
Slovenian: Rok uporabnosti HIPRAMUNE T v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Danish: Før påbegyndelse af tilberedningen, skal man sikre sig, at man har en ren beholder med tilstrækkelig kapacitet til tilberedningen af den fortyndede vaccinesuspension.
Slovenian: Preden začnete s pripravo, se prepričajte, da imate na voljo čist vsebnik z zadostno kapaciteto za pripravo razredčene suspenzije cepiva.
Danish: Vaccinen vil ikke beskytte andre arter end kyllinger mod coccidiose og er kun effektiv over for de angivne Eimeria-arter.
Slovenian: Cepivo drugih živalskih vrst razen piščancev ne ščiti pred za kokcidiozo in je učinkovito samo proti navedenim vrstam Eimeria.
Danish: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin
Slovenian: - briljantno modro (E133) - rdeče AC (E129)
Danish: Tilpasning af leverandørens specifikationer for Føtalt Bovint Serum (FBS) med ansøgerens interne specifikationer for FBS, som sikrer overensstemmelse med Ph. Eur.
Slovenian: Uskladitev dobaviteljevih specifikacij za fetusni serum goveda (FBS) in predlagateljevih internih specifikacij za FBS, da se zagotovi skladnost s Ph.Eur.
Danish: Hver dosis (0,007 ml) ufortyndet vaccine indeholder:
Slovenian: En odmerek (0,007 ml) nerazredčenega cepiva vsebuje:
Danish: Hold den fortyndede vaccinesuspension under kontinuerlig homogenisering ved hjælp en magnetisk omrører, mens vaccinen administreres ved spray på kyllingerne.
Slovenian: Razredčeno suspenzijo cepiva vzdržujte v stalni homogenizaciji, tako da uporabite magnetno mešalo, medtem ko se cepivo daje piščancem s pršenjem z večjimi kapljicami.
Danish: Evalon (vaccine):
Slovenian: Evalon (cepivo):
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Anvendes straks.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Danish: Tilpasning af producentens specifikationer for plastbeholderne med ansøgerens interne specifikationer for plastbeholderne, som sikrer overensstemmelse med Ph. Eur.
Slovenian: Uskladitev proizvajalčevih specifikacij za plastične vsebnike in predlagateljevih internih specifikacij za plastične vsebnike, da se zagotovi skladnost s Ph.Eur.
Danish: 1 000 doser 5 000 doser
Slovenian: 1 000 odmerkov 5 000 odmerkov
Danish: Derefter anbringes kyllingerne forsigtigt på strøelsen, og der fortsættes med almindelig opdrætspraksis.
Slovenian: Po tem obdobju previdno položite piščance na steljo in nadaljujte z običajnimi načini upravljanja.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kyllinger skal opdrættes på gulvet i de første 3 uger efter vaccinationen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Piščanci morajo biti strogo v talni reji v prvih 3 tednih po cepljenju.
Danish: Det anbefales, at strøelsen fjernes, og at lokaler og materiel rengøres mellem produktionscyklusserne for at mindske infektioner fra omgivelserne.
Slovenian: Priporočljivo je, da se med proizvodnimi cikli odstrani stelja ter očistijo objekti in materiali, da se zmanjšajo okužbe iz okolja.
Danish: Solvens: Mørk brunlig opløsning.
Slovenian: Vehikel: temna rjavkasta raztopina.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask og desinficer hænder og udstyr efter brug.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po uporabi umijte in razkužite roke in opremo.
Danish: Phosphatbufferet opløsning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumphosphatdodecahydrat - Kaliumdihydrogenphosphat - Natriumchlorid
Slovenian: - natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - kalijev dihidrogenfosfat
Danish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Slovenian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Danish: Omryst hætteglasset med vaccinen, og opløs indholdet i den ovenstående opløsning.
Slovenian: Pretresite vialo s cepivom in razredčite vsebino v prejšnjo raztopino.
Danish: HIPRAMUNE T (solvens):
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel):
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 10 måneder Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes straks Opbevaringstid efter fortynding ifølge anvisning: 10 timer.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 10 mesecev Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Danish: {måneder/år} Efter fortynding, anvendes inden for 10 timer.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 10 urah.
Danish: 10 ml, 50 ml eller 100 ml type I farveløse hætteglas af glas indeholdende 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 og 10 000 doser) lukket med type I polymere elastomerpropper og aluminiumshætter.
Slovenian: 10 ml, 50 ml ali 100 ml viale iz brezbarvnega stekla tipa I, ki vsebujejo 7 ml, 35 ml ali 70 ml suspenzije (1 000, 5 000 in 10 000 odmerkov), zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Danish: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Slovenian: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20
Danish: Der bør ikke anvendes nogen anticoccidiale stoffer eller andre midler med anticoccidial aktivitet via foder eller vand i mindst 3 uger efter vaccination af kyllingerne.
Slovenian: Najmanj 3 tedne po cepljenju piščancev se ne sme v hrani ali vodi uporabiti nobenih kokcidiostatikov ali drugih sredstev s kokcidiostatskim delovanjem.
Danish: HIPRAMUNE T, solvens til Evalon
Slovenian: HIPRAMUNE T vehikel za Evalon
Danish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Slovenian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Danish: Kyllinger skal opdrættes på gulvet i de første 3 uger efter vaccinationen.
Slovenian: Piščanci morajo biti strogo v talni reji v prvih 3 tednih po cepljenju.