FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo de braço único (PBTC-022), 18 crianças com glioma de alto grau não pôntico recorrente ou progressivo (incluindo 8 com glioblastoma [grau IV OMS], 9 com astrocitoma anaplásico [grau III] e 1 com oligodendroglioma anaplásico [grau III]) foram tratados com bevacizumab (10 mg/kg) com duas semanas de intervalo e depois com bevacizumab em associação com CPT-11 (125-350 mg/m²) uma vez a cada duas semanas até à progressão.
Estonian: Ühe rühmaga uuringus (PBTC-022) said 18 retsidiveerunud või progresseerunud mitte-ajutüve kõrgelt diferentseerunud glioomiga last (sealhulgas 8 glioblastoomiga [WHO IV staadium], 9 anaplastilise astrotsütoomiga [III staadium] ja üks anaplastilise oligodendroglioomiga [III staadium] last) ravi bevatsizumabiga (10 mg/kg) kahenädalase intervalliga ja seejärel bevatsizumabi kombinatsioonis CPT-11-ga (125...350 mg/m2) üks kord iga kahe nädala tagant kuni haiguse progresseerumiseni.
Portuguese: 3,7% da população global dos doentes aleatorizados tinha doença de estadio IIIB.
Estonian: 3,7%-l kõikidest randomiseeritud patsientidest oli IIIB staadiumi kasvaja.
Portuguese: Resultados de eficácia obtidos no ensaio AVF2107g
Estonian: Efektiivsuse tulemused uuringus AVF2107g
Portuguese: Em alguns casos existia inflamação intra-abdominal subjacente resultante ou de doença ulcerativa gástrica, necrose tumoral, diverticulite ou de colite associada a quimioterapia.
Estonian: Mõnel juhul esines olemasolev intraabdominaalne põletik, kas maohaavandtõvest, tuumori nekroosist, divertikuliidist või keemiaraviga seotud koliidist.
Portuguese: Interromper o tratamento com MVASI pode parar o seu efeito no crescimento do tumor.
Estonian: MVASI'ga ravi lõpetamisel võib lõppeda toime tuumori kasvule.
Portuguese: Quando tratados com bevacizumab os doentes podem apresentar um risco aumentado de desenvolver fístulas.
Estonian: Bevatsizumabiga ravi ajal võib patsientidel olla suurenenud risk fistulite tekkeks.
Portuguese: doentes com doença mensurável na linha de base Sobrevivência global Mediana (meses)
Estonian: a uuringueelselt mõõdetava haigusega patsiendid Üldine elulemus Mediaan (kuud)
Portuguese: A segurança e eficácia de bevacizumab no tratamento de cancro epitelial do ovário, da trompa de falópio ou cancro peritoneal primário, recorrentes, foi estudada em três ensaios de fase III (AVF4095g, MO22224 e GOG-0213) com diferentes populações de doentes e regimes de quimioterapia.
Estonian: Bevatsizumabi ohutust ja efektiivsust korduva epiteliaalse munasarja-, munajuha- või primaarse kõhukelmevähi ravis on uuritud kolmes III faasi uuringus (AVF4095g, MO22224 ja GOG-0213) erinevatel patsientidel ja kombinatsioonis erinevate keemiaravi skeemidega.
Portuguese: • MVASI pode aumentar o risco de desenvolvimento de infeções graves da pele ou em camadas profundas debaixo da pele, especialmente se teve perfurações na parede do intestino ou problemas com a cicatrização de feridas.
Estonian: • MVASI võib suurendada naha või sügavamate nahaaluste kihtide tõsiste infektsioonide tekkeohtu, eriti kui teil on tekkinud sooleseina mulgustus või probleemid haavaparanemisega.
Portuguese: A combinação de MVASI com outro medicamento chamado malato de sunitinib (prescrito para o cancro renal e gastrointestinal) pode causar graves efeitos secundários.
Estonian: MVASI kasutamine koos ühe teise sunitiniibmalaadiks (mida määratakse neeru- ja seedetrakti vähi raviks) nimetatud ravimiga võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Portuguese: Taxa de resposta global Taxa (percentagem)
Estonian: Üldine ravivastuse määr Määr (protsent)
Portuguese: Associação com terapêuticas baseadas em compostos de platina ou em taxanos (ver secções 4.4 e 4.8)
Estonian: Kombinatsioon plaatinapreparaati või taksaani sisaldava raviga (vt lõigud 4.4 ja 4.8)
Portuguese: Encefalopatia hipertensiva (muito raro) (ver também secção 4.4 e Hipertensão na secção 4.8).
Estonian: Närvisüsteemi häired Hüpertensiivne entsefalopaatia (väga harv) (vt ka lõik 4.4 ning Hüpertensioon lõigus 4.8)
Portuguese: As taxas globais de descontinuação devido a acontecimentos adversos foi de 8,8% no braço de QT e de 43,6% no braço de QT+BV (a maioria devido a acontecimentos adversos de grau 2-3) e o tempo mediano de descontinuação no braço de QT+BV foi de 5,2 meses comparativamente a 2,4 meses no braço de QT.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamise üldine määr oli 8,8% KT rühmas ja 43,6% KT + BV rühmas (enamasti 2.-3. raskusastme kõrvaltoimete tõttu) ning ravi katkestamiseni kulunud aja mediaanväärtus oli 5,2 kuud KT + BV rühmas ja 2,4 kuud KT rühmas.
Portuguese: (valor de p = 0,8910)
Estonian: (p-väärtus = 0,8910)
Portuguese: MVASI, em associação com interferão alfa-2a, está indicado no tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro de células renais avançado e/ou metastizado.
Estonian: MVASI kombinatsioonis alfa-2a-interferooniga on näidustatud kaugelearenenud ja/või metastaatilise neerurakulise vähiga täiskasvanud patsientide esmavaliku raviks.
Portuguese: Outras reações observadas com uma frequência superior em doentes com mais de 65 anos foram: leucopenia e trombocitopenia de grau 3-4 (NCI-CTCAE v.3), neutropenia, diarreia, náuseas, cefaleia e fadiga de todos os graus, comparativamente com as observadas em doentes com idade ≤ 65 anos quando tratados com bevacizumab (ver secções 4.4 e 4.8 em Tromboembolismo).
Estonian: 65-aastastel patsientidel, olid 3. kuni 4. astme leukopeenia ja trombotsütopeenia (NCI-CTCAE v.3) ning kõigi raskusastmete neutropeenia, kõhulahtisus, iiveldus, peavalu ja väsimus võrreldes ≤ 65aastastega bevatsizumabiga ravi ajal (vt lõigud 4.4 ja 4.8, „Trombemboolia").
Portuguese: Em dois ensaios clínicos no carcinoma de células renais metastizado foi notificada anemia hemolítica microangiopática (MAHA), em 7 de 19 doentes tratados com a associação de bevacizumab (10 mg/kg cada duas semanas) e malato de sunitinib (50 mg uma vez por dia).
Estonian: Kahes metastaatilise neerurakulise kartsinoomi kliinilises uuringus kirjeldati mikroangiopaatilist hemolüütilist aneemiat (MAHA) 7 patsiendil 19-st, keda raviti bevatsizumabi (10 mg/kg iga kahe nädala järel) ja sunitiniibmalaadi (50 mg ööpäevas) kombinatsiooniga.
Portuguese: Os doentes com metástases do SNC não tratadas foram excluídos dos ensaios clínicos com bevacizumab por rotina, com base em procedimentos imagiológicos ou sinais e sintomas.
Estonian: Bevatsizumabi kliinilistest uuringutest lülitati välja patsiendid ravimata kesknärvisüsteemi (KNS) metastaasidega, mida diagnoositi piltdiagnostika meetodite või sümptomite alusel.
Portuguese: • lesões nas gengivas com exposição do osso da mandíbula que pode não curar e pode estar associado a dor e inflamação do tecido circundante (ver nos parágrafos abaixo a lista de efeitos secundários para recomendações adicionais),
Estonian: • igemekahjustus koos paljastunud lõualuuga, mis ei parane ning millega võivad kaasneda valu ja ümbritseva koe põletik (täiendavad soovitused vt allpool),
Portuguese: As únicas variáveis que mostraram estar correlacionadas de uma forma estatisticamente significativa com hemorragia foram a terapêutica com bevacizumab e a histologia celular escamosa.
Estonian: Ainsad tegurid, millel oli statistiliselt oluline korrelatsioon verejooksuga, olid bevatsizumabiga ravi ja lamerakuline histoloogia.
Portuguese: No entanto, foram notificadas sonolência e síncope com o uso de bevacizumab (ver tabela 1 na secção 4.8).
Estonian: Bevatsizumabi kasutamisel on siiski kirjeldatud somnolentsuse ja minestuse teket (vt tabel 1 lõigus 4.8).
Portuguese: Quimioterapia contendo fluoropirimidina/irinotecano ou Fluoropirimidina/oxaliplatina
Estonian: Fluoropürimidiini/irinotekaani või Fluoropürimidiini/oksaliplatiini sisaldav keemiaravi
Portuguese: A incidência global de hipertensão de grau 3 e 4 do NCI-CTC em doentes tratados com bevacizumab variou de 0,4% a 17,9%.
Estonian: NCI-CTC 3. ja 4. astme hüpertensiooni üldine esinemissagedus bevatsizumabi saanud patsientidel jäi vahemikku 0,4...17,9%.
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência de ICC num ensaio clínico em doentes com linfoma difuso de grandes células B, quando recebiam bevacizumab com uma dose cumulativa de doxorrubicina superior a 300 mg/m2.
Estonian: Kongestiivse südamepuudulikkuse suuremat esinemissagedust on täheldatud kliinilises uuringus, kus difuusse B-suurerakulise lümfoomiga patsiendid said bevatsizumabi koos doksorubitsiini 300 mg/m2 ületava kumulatiivse annusega.
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica, informe de imediato o seu médico ou um elemento da equipa médica.
Estonian: Allergilisest reaktsioonist tuleb kohe teatada arstile või meditsiinipersonalile.
Portuguese: Topotecano 4 mg/m2 como perfusão IV de 30 minutos nos dias 1, 8 e l5 a cada 4 semanas.
Estonian: Topotekaan 4 mg/m2 30 minutit kestva veeniinfusioonina päevadel 1, 8 ja 15 iga 4 nädala järel.
Portuguese: No estudo JO25567, foi observada hipertensão de todos os graus em 77,3% dos doentes que receberam bevacizumab em associação com erlotinib como tratamento de primeira linha de NSCLC não escamoso com mutações ativadoras do EGFR, comparativamente a 14,3% de doentes tratados com erlotinib isoladamente.
Estonian: Uuringus JO25567 täheldati erineva raskusastme hüpertensiooni 77,3% patsientidest, kes said EGFR-i aktiveerivate mutatsioonidega mittelamerakulise mitteväikerakk-kopsuvähi esimeses raviliinis kombinatsioonravi bevatsizumabi ja erlotiniibiga, võrreldes 14,3% ainult erlotiniibiga ravitud patsientidest.
Portuguese: MVASI também é utilizado para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de células não pequenas avançado quando as células cancerígenas têm mutações específicas de uma proteína chamada recetor do fator de crescimento epidérmico (EGFR).
Estonian: MVASI't kasutatakse ka kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi raviks täiskasvanud patsientidel, kui vähirakkudes on spetsiifilised mutatsioonid epidermaalse kasvufaktori retseptoriks (EGFR) nimetatud valgus.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao tratar com bevacizumab doentes com patologia cardiovascular clinicamente significativa, tal como doença arterial coronária pré-existente ou insuficiência cardíaca congestiva.
Estonian: Ettevaatlik peab olema kliiniliselt olulise kardiovaskulaarse haiguse, nt olemasoleva südame isheemiatõve või kongestiivse südamepuudulikkusega patsientide ravimisel bevatsizumabiga.
Portuguese: PFS^ (meses) Mediana HR (taxa de risco) (IC 95%) Valor de p Taxa de resposta global Taxa (n) Valor de p Sobrevivência global* (meses) Mediana HR (taxa de risco) (IC 95%) Valor de p Um total de 154 doentes foi aleatorizado (Performance Status ECOG 0 ou 1).
Estonian: Üldine ravivastuse määr Määr (n) p-väärtus Üldine elulemus* (kuud) Mediaan HR (95% CI) p-väärtus Kokku randomiseeriti 154 patsienti (ECOG sooritusvõime skoor 0 või 1).
Portuguese: Resultados de eficácia obtidos no ensaio E3200
Estonian: Uuringu E3200 efektiivsuse tulemused
Portuguese: Em doentes que apenas receberam bevacizumab em associação com quimioterapia e que não continuaram a receber bevacizumab em monoterapia (CPB15), não foi observado benefício clinicamente significativo na PFS.
Estonian: Patsientidel, kes said bevatsizumabi kombinatsioonis keemiaraviga, kuid ei jätkanud ravi ainult bevatsizumabiga (CPB15), ei täheldatud progressioonivaba elulemuse kliiniliselt olulist pikenemist.
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversívela,b,c,
Estonian: Pöörduv posterioorne entsefalopaatia sündrooma,b,c,
Portuguese: Os resultados dos estudos aleatorizados de fase III, PACCE e CAIRO-2, em doentes com carcinoma metastizado do cólon ou do reto sugerem que a utilização dos anticorpos monoclonais anti-EGFR panitumumab e cetuximab, respetivamente, em combinação com bevacizumab mais quimioterapia, está associada a uma PFS e/ou OS diminuídas, e a toxicidade aumentada, comparativamente a bevacizumab sozinho com quimioterapia.
Estonian: Käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomiga patsientidel läbi viidud randomiseeritud III faasi uuringutest PACCE ja CAIRO-2 saadud tulemused näitavad, et EGFR-vastaste monoklonaalsete antikehade panitumumabi ja tsetuksimabi kasutamine kombinatsioonis bevatsizumabi pluss keemiaraviga on seotud progressioonivaba elulemuse ja/või üldise elulemuse vähenemisega ning suurenenud toksilisusega, võrreldes ainult bevatsizumabi pluss keemiaravi kasutamisega.
Portuguese: Os resultados farmacocinéticos mostram que a depuração e o volume de distribuição de bevacizumab foram comparáveis entre os doentes pediátricos e os doentes adultos quando normalizados pelo peso corporal, com exposição tendencialmente menor à medida que o peso corporal diminuiu.
Estonian: Farmakokineetilised tulemused näitavad, et bevatsizumabi kliirens ja jaotusruumala on kehakaalule kohandatuna lastel ja täiskasvanud patsientidel võrreldavad ning kehakaalu vähenedes on suundumus süsteemse saadavuse langusele.
Portuguese: Recomenda-se a continuação do tratamento de MVASI, em associação com erlotinib, até à progressão da doença.
Estonian: Ravi erlotiniibile lisatud MVASI'ga on soovitatav jätkata kuni haiguse progresseerumiseni.
Portuguese: Os doentes podem estar em risco de desenvolver reações de hipersensibilidade/reações à perfusão.
Estonian: Patsiendid võivad olla ohustatud infusiooniga seotud/ülitundlikkusreaktsiooni tekkest.
Portuguese: OS mediana (meses) Hazard ratio (IC 95%) (eCRF)a
Estonian: OS mediaan (kuud) Riskitiheduste suhe (95% CI) (eCRF)a
Portuguese: Após a conclusão dos seis ciclos de quimioterapia com carboplatina - paclitaxel ou após descontinuação prematura da quimioterapia, os doentes no braço bevacizumab + carboplatinapaclitaxel continuaram a receber bevacizumab em monoterapia cada 3 semanas até progressão da doença.
Estonian: Pärast karboplatiini-paklitakseeli keemiaravi kuue tsükli läbimist või keemiaravi enneaegsel katkestamisel jätkus bevatsizumabi + karboplatiini-paklitakseeli grupi patsientide ravi bevatsizumabi monoteraapiana iga 3 nädala järel kuni haiguse progresseerumiseni.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para administração intravenosa após diluição.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Intravenoosne manustamine pärast lahjendamist.
Portuguese: Em ensaios clínicos com bevacizumab, observaram-se casos de insuficiência cardíaca congestiva (ICC) em todas as indicações oncológicas estudadas até à data, mas predominantemente em doentes com cancro da mama metastizado.
Estonian: Bevatsizumabi kliinilistes uuringutes on kongestiivset südamepuudulikkust täheldatud kõigi seni uuritud vähinäidustuste puhul, kuid see tekkis peamiselt metastaatilise rinnanäärmevähiga patsientidel.
Portuguese: Doentes que tenham sofrido reações tromboembólicas venosas podem ter um risco superior de recorrência caso façam tratamento com bevacizumab em associação com quimioterapia, comparativamente a um tratamento apenas com quimioterapia.
Estonian: Patsientidel, kellel on esinenud venoosseid trombemboolseid seisundeid, võib olla suurem risk nende kordumiseks, kui nad saavad bevatsizumabi kombinatsioonis keemiaraviga võrreldes ainult keemiaravi kasutamisega.
Portuguese: (valor de p5,8 = 0,0126)
Estonian: (p-väärtus5,8 = 0,0126)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1246/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1246/002
Portuguese: Em ensaios clínicos com bevacizumab, as fístulas gastrointestinais (todos os graus) têm sido notificadas com uma incidência de até 2% em doentes com cancro colo-retal metastizado e cancro do ovário, mas foram também notificadas menos frequentemente em doentes com outros tipos de cancro.
Estonian: Bevatsizumabi kliinilistes uuringutes on seedetrakti fistuleid (kõik raskusastmed) kirjeldatud esinemissagedusega kuni 2% metastaatilise kolorektaalse vähiga ja munasarjavähiga patsientidel, kuid neid on harvem kirjeldatud ka muude vähitüüpidega patsientidel.
Portuguese: A farmacocinética do bevacizumab revelou ser linear para doses entre 1 e 10 mg/kg.
Estonian: Bevatsizumabi farmakokineetika oli lineaarne annusevahemikus 1...10 mg/kg.
Portuguese: Os resultados de eficácia do estudo são apresentados na tabela 13.
Estonian: Uuringu efektiivsuse tulemused on toodud tabelis 13.
Portuguese: • Estudo E2100 (paclitaxel) 5,6 meses de aumento da mediana da PFS, HR 0,421 (p < 0,0001, IC 95% 0,343; 0,516)
Estonian: Mediaanne progressioonivaba elulemuse pikenemine 5,6 kuud, riskitiheduste suhe [HR] 0,421 (p < 0,0001, 95% CI 0,343; 0,516)
Portuguese: Doentes com compromisso hepático: A segurança e a eficácia não foram estudadas em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole ohutust ja efektiivsust uuritud (vt lõik 5.2).
Portuguese: No estudo NSABP C-08, um ensaio de fase III com bevacizumab no tratamento adjuvante de doentes com cancro do cólon, a incidência de novos casos de insuficiência ovárica, definida como amenorreia de duração igual ou superior a 3 meses, níveis FSH ≥30 mUI/ml e um teste de gravidez β-HCG sérica negativo, foi avaliada em 295 mulheres pré-menopaúsicas.
Estonian: III faasi uuringus NSABP C-08, kus bevatsizumabi kasutati adjuvantravina käärsoolevähiga patsientidel, hinnati munasarjade puudulikkuse (mida defineeriti kui kolm või enam kuud kestnud amenorröad, FSH tase ≥ 30 mln RÜ/ml ja negatiivset seerumi β-HCG rasedustesti tulemust) uute juhtude esinemissagedust 295 premenopausis naisel.
Portuguese: Microangiopatia trombótica renalb,c Aneurismas e dissecções das artérias
Estonian: Renaalne trombootiline mikroangiopaatiab,c, aneurüsmid ja arteridissektsioonid
Portuguese: Bevacizumab pode comprometer a fertilidade feminina (ver secções 4.6 e 4.8).
Estonian: Bevatsizumab võib kahjustada naiste viljakust (vt lõigud 4.6 ja 4.8).
Portuguese: • MVASI pode aumentar o risco de hemorragia ou aumentar o risco de problemas com a cicatrização após cirurgia.
Estonian: • MVASI võib suurendada verejooksuohtu või haavaparanemise probleemide riski pärast operatsiooni.
Portuguese: A proteinúria de grau 4 (síndrome nefrótico) foi observada em até 1,4% dos doentes tratados.
Estonian: 4. astme proteinuuriat (nefrootiline sündroom) täheldati kuni 1,4% ravi saanud patsientidest.
Portuguese: Os resultados são apresentados na tabela 11.
Estonian: Tulemused on toodud tabelis 11.
Portuguese: Sobrevivência global - Análise primária6 Mediana (meses)1
Estonian: Üldine elulemus - esmane analüüs6 Mediaan (kuud)1
Portuguese: Associação de bevacizumab e malato de sunitinib
Estonian: Bevatsizumabi ja sunitiniibmalaadi kombinatsioon
Portuguese: • perfuração na vesícula biliar (os sintomas e sinais podem incluir dor abdominal, febre, e náusea/vómitos),
Estonian: • sapipõie mulgustus (sümptomiteks ja nähtudeks võivad olla kõhuvalu, palavik ja iiveldus/oksendamine),
Portuguese: Os possíveis fatores de risco incluem histologia celular escamosa, tratamento com medicamentos anti-reumáticos/antiinflamatórios, tratamento com anticoagulantes, radioterapia anterior, terapêutica com bevacizumab, antecedentes médicos de aterosclerose, localização central do tumor e cavitação do tumor antes ou durante a terapêutica.
Estonian: Võimalikud riskifaktorid on lamerakuline histoloogia, ravi antireumaatiliste/põletikuvastaste ainetega, antikoagulantravi, eelnev kiiritusravi, bevatsizumabiga ravi, varasem ateroskleroosi anamnees, kasvaja lokaliseerumine rindkere keskosas ja tuumori kavitatsioon enne ravi või ravi ajal.
Portuguese: Com base nas taxas de PFS livre de acontecimentos ao longo do tempo, a redução de dose de IFN alfa-2a não pareceu afetar a eficácia da associação de bevacizumab e IFN alfa-2a, tal como demonstrado por análise de sub-grupo.
Estonian: IFN-alfa-2a annuse vähendamine ei mõjutanud bevatsizumabi ja IFN-alfa-2a kombinatsiooni efektiivsust, mis põhines progressioonivaba elulemuse määral aja jooksul, nagu näitas alagrupi analüüs.
Portuguese: valor de p no teste log-rank unilateral.
Estonian: Ühepoolne logaritmiline astak-p-väärtus.
Portuguese: Se isto acontecer contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Estonian: Sellisel juhul võtke kohe ühendust arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Portuguese: Estes resultados demonstram a robustez da análise primária da PFS apresentada na tabela 17.
Estonian: Need tulemused näitavad tabelis 17 toodud progressioonivaba elulemuse esmase analüüsi jõulisust.
Portuguese: A incidência destas reações em alguns ensaios clínicos com bevacizumab é frequente (até 5% em doentes tratados com bevacizumab).
Estonian: Bevatsizumabi mõnes kliinilises uuringus on nende reaktsioonide esinemissagedus olnud sage (kuni 5% bevatsizumabiga ravitud patsientidest).
Portuguese: Os objetivos primários do ensaio foram a taxa de resposta objetiva e a sobrevivência livre de progressão.
Estonian: Uuringu esmased tulemusnäitajad olid objektiivse ravivastuse määr ja progressioonivaba elulemus.
Portuguese: QT+BV (n = 179)
Estonian: KT+BV (n = 179)
Portuguese: Um total de 1.528 doentes foi aleatorizado em proporções iguais para os seguintes dois braços:
Estonian: Järgmisesse kahte rühma randomiseeriti võrdsetes osades kokku 1528 patsienti:
Portuguese: Antes da utilização, uma parte ou a totalidade, consoante a dose que lhe foi prescrita, do conteúdo do frasco para injetáveis de MVASI será diluída com uma solução de cloreto de sódio.
Estonian: Sõltuvalt teile määratud annusest lahjendatakse enne manustamist osa või kogu MVASI viaali sisu naatriumkloriidi lahusega.
Portuguese: Na ausência da PD, a descontinuação de um componente do tratamento do estudo no braço de erlotinib + bevacizumab não conduziu à descontinuação do outro componente do tratamento do estudo, como especificado pelo protocolo do estudo.
Estonian: Vastavalt uuringuplaanile ei viinud haiguse progresseerumise puudumisel uuritava ravi ühe komponendi ärajätmine erlotiniibi + bevatsizumabi rühmas uuritava ravi teise komponendi ärajätmiseni.
Portuguese: Foi notificada, em doentes com idade inferior a 18 anos quando tratados com bevacizumab, a morte do tecido do osso (osteonecrose) em ossos que não a mandíbula.
Estonian: Bevatsizumabiga ravitud alla 18-aastastel patsientidel on kirjeldatud luukoe surma (osteonekroosi) muudes luudes kui lõualuus.
Portuguese: Neste ensaio, um total de 104 doentes foi aleatorizado para tratamento, 53 para o braço de bevacizumab 10 mg/kg cada 2 semanas e placebo, e 51 para o braço de bevacizumab 10 mg/kg cada 2 semanas e erlotinib 150 mg por dia.
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti ravi saama kokku 104 patsienti, 53 patsienti määrati saama bevatsizumabi annuses 10 mg/kg iga 2 nädala järel pluss platseebot ning 51 patsienti bevatsizumabi annuses 10 mg/kg iga 2 nädala järel pluss erlotiniibi 150 mg ööpäevas.
Portuguese: • infeções graves da pele ou em camadas profundas debaixo da pele, especialmente se tinha perfurações na parede do intestino ou problemas de cicatrização de feridas,
Estonian: • naha või sügavamate nahaaluste kihtide tõsised infektsioonid, eriti kui teil on esinenud sooleseina mulgustust või haavaparanemise probleeme,
Portuguese: QT+BV (n = 142)
Estonian: KT+BV (n = 142)
Portuguese: Doentes com cancro do pulmão de células não pequenas tratados com bevacizumab podem ter um risco aumentado de desenvolver hemorragia pulmonar/hemoptise grave e em alguns casos fatal.
Estonian: Bevatsizumabiga ravi saavatel mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel võib esineda risk tõsise ja mõningatel juhtudel surmaga lõppeva kopsuverejooksu/veriköha tekkeks.
Portuguese: A perfusão de MVASI não deve ser misturada nem administrada juntamente com soluções de glucose.
Estonian: MVASI infusioonilahuseid ei tohi koosmanustada või segada glükoosilahustega.
Portuguese: Não houve diferenças estatisticamente significativas ou clinicamente relevantes na depuração de bevacizumab em doentes tratados com bevacizumab em monoterapia comparativamente a doentes tratados com bevacizumab em associação com interferão alfa-2a, erlotinib ou quimioterapias (IFL, 5-FU/LV, carboplatina/paclitaxel, capecitabina doxorrubicina ou cisplatina/gemcitabina).
Estonian: Bevatsizumabi kliirens ei olnud statistiliselt ega kliiniliselt olulisel määral erinev bevatsizumabi monoteraapiat saanud patsientidel võrreldes bevatsizumabi kombinatsioonis alfa-2a-interferooni, erlotiniibi või keemiaraviga (IFL, 5-FU/LV, karboplatiin/paklitakseel, kapetsitabiin, doksorubitsiin või tsisplatiin/gemtsitabiin) saanud patsientidega.