FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Swedish: Behandling av postmenopausal osteoporos.
Latvian: Postmenopauzes osteoporozes ārstēšana.
Swedish: Mindre vanlig (≥1/1000, <1/100): Hudutslag, pruritus, erytem.
Latvian: Retāk (≥1/1 000, <1/100): Izsitumi, nieze, eritēma.
Swedish: Sällsynt (≥1/10 000, <1/1000): Esofagal striktur*, sårbildning i munhåla/svalg*, PUB (perforation, sår, blödning) i övre magtarmkanalen, ett orsakssamband kan inte uteslutas.
Latvian: Reti (≥1/10 000, <1/1 000): Barības vada striktūra*, orofaringeālas čūlas*, augšējā gremošanas trakta perforācija, čūlas, asiņošana, nevar izslēgt nejaušus gadījumus.
Swedish: Ta inte Alendronat HEXAL - om du är allergisk (överkänslig) mot alendronatnatriumtrihydrat, andra bisfosfonater eller något av övriga innehållsämnen i Alendronat HEXAL - om du har vissa problem med matstrupen (esofagus - röret som förbinder munnen med magsäcken)
Latvian: Nelietojiet Alendronat HEXAL šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret nātrija alendronāta trihidrātu vai kādu citu Alendronat
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare <[Se bilaga I - Kompletteras nationellt]>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Swedish: Vanlig (≥1/100, <1/10): Buksmärta, dyspepsi, förstoppning, diarré, flatulens, sår i matstrupen*, dysfagi*, bukspänning, sura uppstötningar.
Latvian: Bieži (≥1/100, <1/10): Sāpes vēderā, dispepsija, aizcietējumi, caureja, meteorisms, barības vada čūlas*, disfāgija*, vēdera izstiepšanās, skābes regurgitācija.
Swedish: Hur Alendronat HEXAL ska förvaras Övriga upplysningar
Latvian: Kā uzglabāt Alendronat HEXAL Sīkāka informācija
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Alendronat HEXAL är och vad det används för Innan du tar Alendronat HEXAL Hur du tar Alendronat HEXAL Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir Alendronat HEXAL un kādam nolūkam to lieto Pirms Alendronat HEXAL lietošanas Kā lietot Alendronat HEXAL Iespējamās blakusparādības
Swedish: Dessutom inbegreps andra ändringar av produktresumé, märkning och bipacksedel som inte berör utfallet av hänskjutningsförfarandet i enlighet med riktlinjen om produktresuméer, excipientlistan och den senaste kvalitetsöversynen av malldokument.
Latvian: Tāpat zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas pamācībā, saskaņā ar vadlīnijām par zāļu aprakstu un palīgvielām, kā arī jaunākām rediģēšanai pakļauto dokumentu paraugu versijām, tika veikti citi grozījumi, kas nav saistīti ar pārskatīšanas iznākumu.
Swedish: Vanlig (≥1/100, <1/10): Huvudvärk
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: Bieži (≥1/100, <1/10): Galvassāpes
Swedish: Om du tror att något av dessa tillstånd gäller dig ska du inte ta tabletterna.
Latvian: Ja Jūs domājat, kā kāds no šiem gadījumiem Jums atbilst, nelietojiet šīs tabletes Vispirms apspriedieties ar ārstu un sekojiet sniegtajiem ieteikumiem.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Latvian: PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Swedish: Behandling av osteoporos hos män med förhöjd risk för frakturer.
Latvian: Osteoporozes ārstēšana vīriešiem kam ir palielināts lūzumu risks.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉ/PRODUKTRESUMÉER, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA(-U), MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Swedish: Muskuloskeletal värk (ben, muskulatur eller leder) Muskelkramp
Latvian: Barības vada čūla Skeleta un muskuļu sistēma Skeleta un muskuļu sāpes (kaulu, muskuļu vai locītavu)
Swedish: Hypokalcemi, hypofosfatemi och biverkningar i den övre magtarmkanalen såsom magbesvär, halsbränna, esofagit, gastrit eller sår kan förekomma vid oral överdosering.
Latvian: Pārdozējot orāli, rodas hipokalciēmija, hipofosfatēmija un augšējā gremošanas trakta blakusparādības, piemēram, gremošanas traucējumi, dedzināšana aiz krūšu kaula, ezofagīts, gastrīts.
Swedish: Mindre vanlig (≥1/1000, <1/100): Illamående, kräkningar, gastrit, esofagit*, esofagal erosion*, melaena.
Latvian: Retāk (≥1/1 000, <1/100): Nelaba dūša, vemšana, gastrīts, ezofagīts*, barības vada erozijas*, melēna.
Swedish: 6.3 Hållbarhet
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks
Swedish: Egenskaper hos patienter
Latvian: Raksturojums pacietiem:
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Den dokumentation som lämnades av den sökande stödjer att 10 mg dagligen kan öka såväl vertebral som ickevertebral benmineraldensitet hos män med primär osteoporos.
Latvian: − pieteikuma iesniedzēja minētās publikācijas parādīja, ka alendronāta 10 mg ikdienas terapija vīriešiem ar primāro osteoporozi var palielināt gan mugurkaula skriemeļu, gan arī citu kaulu mineralizācijas pakāpi,
Swedish: Glukokortikoidinducerad osteoporos
Latvian: Glikokortikoīdu inducēta osteoporoze
Swedish: För patienter som behöver genomgå tandingrepp, finns inga tillgängliga data som ger stöd för att utsättning av bisfosfonat skulle minska risken för osteonekros i käken.
Latvian: Nav datu par bifosfonātu terapijas atcelšanas ietekmi uz žokļa osteonekrozes riska samazināšanu pacientiem, kam nepieciešama stomatoloģiskā ķirurģija.
Swedish: Oral användning
Latvian: Orālai lietošanai
Swedish: Vanlig (≥ 1/100 - < 1/10)
Latvian: Bieži (≥1/100, <1/10)
Swedish: En minskning av incidensen av vertebrala men inte av icke-vertebrala frakturer har visats."
Latvian: Saskaņā ar iegūtajiem pierādījumiem, zāles samazina mugurkaula lūzumu iespēju, taču neietekmē citu kaulu lūzumu iespēju."
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Swedish: Alendronat HEXAL och associerade namn (se bilaga I) 10 mg tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Latvian: Alendronat HEXAL un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 10 mg tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Swedish: HUR DU TAR ALENDRONAT HEXAL
Latvian: KĀ UZGLABĀT ALENDRONAT HEXAL
Swedish: Mindre vanlig (≥ 1/1000 - < 1/100)
Latvian: Retāk (≥1/1 000 līdz <1/100)
Swedish: Sura uppstötningar Illamående
Latvian: Vēdera izplešanās Aizcietējumi
Swedish: Dyspepsi
Latvian: Dispepsija
Swedish: Hud och subkutan vävnad:
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi:
Swedish: Biverkningar som drabbar esofagus (i vissa fall svåra biverkningar som kräver sjukhusinläggning) såsom esofagit, esofagala sår eller esofagal erosion, i sällsynta fall åtföljda av esofagal striktur, har rapporterats hos patienter behandlade med alendronat.
Latvian: No pacientiem, kas saņem ārstēšanu ar alendronātu, ir saņemti ziņojumi par barības vada blakusparādībām (dažos gadījumos smagām un tādām, kas prasa stacionēšanu), piemēram, ezofagītu, barības vada čūlām vai barības vada erozijām, kam retos gadījumos seko barības vada striktūras.
Swedish: Alendronat HEXAL och associerade namn (se bilaga I) 10 mg tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Alendronsyra
Latvian: Alendronat HEXAL un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 10 mg tablets [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] Alendronic acid
Swedish: Alendronat minskar risken för kot- och höftfrakturer.
Latvian: Alendronāts samazina mugurkaula un gūžas lūzumu riskus.
Swedish: Ingen effekt på icke-vertebrala frakturer har dock visats i denna population.
Latvian: Netika novērota ietekme uz ne-skriemeļu lūzumiem.
Swedish: Studierna indikerar att 10 mg alendronat dagligen kan öka både vertebral och icke-vertebral benmineraldensitet hos män med primär osteoporos.
Latvian: Pētījumi ļāva secināt, ka vīriešiem ar primāro osteoporozi alendronāta 10 mg ikdienas terapija spēja palielināt gan mugurkaula skriemeļu, gan arī citu kaulu mineralizācijas pakāpi.
Swedish: (Läkemedlets) namn
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Swedish: Administrerings sätt
Latvian: Ievadīšanas veids
Swedish: Behandlingen kan uppskjutas för att ge tillräcklig tid för återhämtning.
Latvian: Ārstēšanu var atlikt, lai dotu pietiekamu laiku atlabšanai.
Swedish: • Stabil sjukdom (%)
Latvian: Stabila slimība (%)
Swedish: Vanligtvis får du infusionen en gång var tredje vecka.
Latvian: Parasti Jums infūzija jāsaņem reizi 3 nedēļās.
Swedish: Total responsfrekvens var 14,1 %.
Latvian: Kopējais atbildes reakcijas rādītājs bija 14,1%.
Swedish: Det har dock rapporterats att pemetrexed kan orsaka trötthet.
Latvian: Tomēr ir ziņots, ka pemetrekseds var izraisīt nogurumu.
Swedish: Datum för senaste förnyade godkännande: 20 september 2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 20. septembris
Swedish: Sådana kombinationer skall användas med försiktighet.
Latvian: Šī kombinācija jālieto ar piesardzību.
Swedish: Du kan få något av dessa symtom och/eller åkommor.
Latvian: Jums var rasties jebkurš no šiem simptomiem un/vai stāvokļiem.
Swedish: Ytterligare spädning krävs.
Latvian: Nepieciešama turpmāka atšķaidīšana.
Swedish: Randomiserade och behandlade patienter
Latvian: Randomizētie un ārstētie pacienti
Swedish: Utmattning (trötthet)
Latvian: Nogurums (nespēks).
Swedish: Infusionen av cisplatin pågår under cirka 2 timmar.
Latvian: Cisplatīna infūzija ilgs aptuveni 2 stundas.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar försvann efter att pemetrexed satts ut.
Latvian: Vairums no šīm blakusparādībām izzuda pēc pemetrekseda lietošanas pārtraukšanas.
Swedish: Vad ALIMTA är och vad det används för
Latvian: Kas ir ALIMTA un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: Totalbilirubin skall vara ≤ 1,5 gånger övre normalgräns.
Latvian: Kopējam bilirubīna līmenim jābūt ≤ 1,5 reizes virs normas augšējās robežas.
Swedish: Behandlingen skall återupptas enligt de riktlinjer som ges i tabell 2.
Latvian: Ārstēšana jāatsāk atbilstoši 2. tabulā sniegtajām vadlīnijām.
Swedish: Säkerheten utvärderades för patienter som randomiserades till att få pemetrexed (N=800).
Latvian: Drošība tika vērtēta pacientiem, kurus randomizēja, lai saņemtu pemetreksedu (N=800).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ALIMTA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ALIMTA lietošanas
Swedish: Resultatet av dessa analyser sammanfattas i tabellen nedan:
Latvian: Šīs efektivitātes analīzes rezultāti ir apkopoti tālāk sniegtajā tabulā:
Swedish: * Definition av frekvensangivelser: Mycket vanliga - ≥ 10 %; Vanliga - > 5 % och < 10 %.
Latvian: Sastopamības biežuma terminu definīcija: ļoti bieži - ≥ 10%; bieži - > 5% un < 10%.
Swedish: Variabiliteten på clearance mellan patienter är måttlig, 19,3 %.
Latvian: Klīrensa atšķirības pacientu vidū ir mērenas 19,3% apjomā.
Swedish: Var försiktig då du kör bil eller använder maskiner.
Latvian: Esiet uzmanīgs, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismu(s).
Swedish: Anafylaktisk shock (allvarlig allergisk reaktion)
Latvian: Anafilaktisks šoks (smaga alerģiska reakcija).
Swedish: Statistiskt signifikanta skillnader i lungfunktionsprov observerades även.
Latvian: Novēroja arī statistiski nozīmīgas plaušu funkcionālo testu atšķirības.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, tala om det för din läkare.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pasakiet to ārstam.
Swedish: Detta tyder på att pemetrexed kan försämra fertiliteten hos män.
Latvian: Tas liecina, ka pemetrekseds var vājināt vīrieša auglību.
Swedish: Dessa patienter bör ges särskild uppmärksamhet och användning av andra strålningssensibiliserande läkemedel bör ske med försiktighet.
Latvian: Šiem pacientiem jāpievērš īpaša uzmanība, kā arī jāuzmanās, lietojot citus radiosensibilizējošus preparātus.
Swedish: Frekvensangivelser: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10 000 till<1/1000), Mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Latvian: Biežums: ļoti bieži (≥1/10); bieži ( ≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Tidigare kemoterapi inkluderade inte ALIMTA.
Latvian: Iepriekšējā ķīmijterapijā nebija iekļauts ALIMTA.
Swedish: In vitro-studier indikerar att pemetrexed utsöndras aktivt av OAT3 (organic anion transporter 3).
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka pemetreksedu aktīvi izdala OAT3 (organiskā anjona 3. transportviela).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Folsyraanaloger, ATC-kod L01BA04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: folskābes analogi, ATĶ kods: L01BA04.
Swedish: För intravenös användning efter upplösning och spädning.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc šķīdināšanas un atšķaidīšanas.
Swedish: Efterföljande vitamin B12 -injektioner kan ges på samma dag som pemetrexed.
Latvian: Turpmākas B12 vitamīna injekcijas var veikt tajā pašā dienā, kad tiek lietots pemetrekseds.
Swedish: • Median (m)
Latvian: Vidēji (m)
Swedish: Då andra blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Latvian: Citu saderības pētījumu trūkuma dēļ zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citiem produktiem.
Swedish: Om nödvändigt skall kreatininclearance följas noggrant.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā rūpīgi jākontrolē kreatinīna klīrenss.
Swedish: Pemetrexeds farmakokinetik är densamma även efter flera behandlingscykler.
Latvian: Pemetrekseda farmakokinētika ir vienāda vairākos ārstēšanas ciklos.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera eventuell risk som föreligger då ALIMTA ges under graviditet.
Latvian: Ārsts apspriedīs ar Jums iespējamo risku, ko rada ALIMTA lietošana grūtniecības laikā.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för pemetrexed anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller pemetrexed är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par pemetreksedu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur pemetreksedu ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Swedish: Den aktiva substansen är pemetrexed.
Latvian: Aktīvā viela ir pemetrekseds.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, skall produkten användas direkt efter öppnandet.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa preparāts jālieto nekavējoties.
Swedish: ALIMTA som monoterapi
Latvian: ALIMTA monoterapijā
Swedish: Pemetrexeds totala systemiska exponering (AUC) och maximal plasmakoncentration ökar proportionellt med dosen.
Latvian: Pemetrekseda kopējā sistēmiskā iedarbība (AUC) un maksimālā koncentrācija plazmā palielinās proporcionāli devai.
Swedish: Pemetrexeds farmakokinetiska egenskaper påverkas ej av samtidigt administrerat cisplatin.
Latvian: Pemetrekseda farmakokinētiskās īpašības neietekmē vienlaikus lietots cisplatīns.
Swedish: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nederländerna
Latvian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Swedish: Användning av handskar rekommenderas.
Latvian: Ieteicams lietot cimdus.
Swedish: Risken ökar hos personer som redan är immunsupprimerade av den bakomliggande sjukdomen.
Latvian: Risks palielinās pacientiem, kuriem jau ir pamatslimības nomākta imunitāte.
Swedish: Känslighetsanalyser av de viktigaste effektparametrarna utfördes även på Protocol Qualified (PQ)-populationen.
Latvian: Galveno efektivitātes mērķa kritēriju sensitivitātes analīzes tika izvērtētas arī Protokolam atbilstošajā (PA) populācijā.
Swedish: Du ska fortsätta att ta folsyra i 21 dagar efter den sista ALIMTA-dosen.
Latvian: Jums jāturpina lietot folskābi 21 dienu pēc pēdējās ALIMTA devas lietošanas.
Swedish: Sväng flaskan försiktigt tills pulvret är fullständigt upplöst.
Latvian: Viegli groziet katru flakonu, līdz pulveris ir pilnīgi izšķīdis.
Swedish: ALIMTA är ett läkemedel som används för behandling av cancer.
Latvian: ALIMTA ir zāles, ko izmanto vēža ārstēšanai.
Swedish: Patienterna skall därför varnas för att köra bil eller använda maskiner om detta inträffar.
Latvian: Tādēļ pacienti jābrīdina nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus, ja šis traucējums rodas.
Swedish: Effekt och säkerhet mättes från randomiseringstidpunkten efter den initiala behandlingens (induktionsbehandlingen) slut.
Latvian: Efektivitāte un drošība tika vērtēta no randomizācijas brīža pēc pirmās rindas (indukcijas) terapijas pabeigšanas.
Swedish: Något samband mellan ASAT, ALAT eller totalbilirubin och farmakokinetiken av pemetrexed har inte fastställts.
Latvian: Nav konstatēta sakarība starp AsAT, AlAT vai kopējā bilirubīna līmeni un pemetrekseda farmakokinētiku.
Swedish: 75 % av tidigare dos (både ALIMTA och cisplatin)
Latvian: 75% no iepriekšējās devas (gan ALIMTA, gan cisplatīnam)
Swedish: Polyglutamaterade metaboliter har en ökad intracellulär halveringstid vilket ger en förlängd läkemedelseffekt i maligna celler.
Latvian: Poliglutamācijas metabolītiem ir palielināts intracellulārais pusperiods, kas izraisa ilgstošu zāļu iedarbību ļaundabīgās šūnās.
Swedish: PFS-data bekräftades delvis av en oberoende granskning (400/1725 patienter utvaldes slumpvis till granskning).
Latvian: Dzīvildzes bez slimības progresēšanas datus daļēji apstiprināja neatkarīga pārbaude (pārbaudei pēc nejaušības principa tika izraudzīti 400 no 1725 pacientiem).
Swedish: Den upplösta lösningens pH ligger mellan 6,6 och 7,8.
Latvian: Pagatavotā šķīduma pH ir 6,6 - 7,8.
Swedish: Det är inte känt om pemetrexed utsöndras i modersmjölk, och biverkningar hos det ammade barnet kan inte uteslutas.
Latvian: Nav zināms, vai pemetrekseds izdalās mātes pienā cilvēkam, un nevar noliegt nelabvēlīgas ietekmes iespēju uz zīdaini.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för ALIMTA för alla grupper av den pediatriska populationen för godkända indikationer (se avsnitt 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par ALIMTA visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pieteiktajām indikācijām (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Swedish: ITT-population och histologisk undergrupp
Latvian: ITT populācija un histoloģijas apakšgrupas
Swedish: Din läkare använder måttet på kroppsytan för att beräkna rätt dos för dig.
Latvian: Ārsts izmantos šo ķermeņa virsmas laukumu, lai aprēķinātu Jums pareizo devu.
Swedish: ASAT (GOT)
Latvian: ASAT (SGOT)
Swedish: Säkerhetsprofilen för ALIMTA underhållsbehandling för de två studierna JMEN och PARAMOUNT var lika.
Latvian: ALIMTA balstterapijas drošības profils abos pētījumos - JMEN un PARAMOUNT - bija līdzīgs.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) Minskat antal vita blodkroppar
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) Mazs balto asins šūnu skaits.
Swedish: I data från originalläkemedlet identifierades 91 fall av cellulit, 42 av dermatit, 13 fall av dermo-hypodermit och 3 fall av pseudocellulit.
Latvian: Datos par oriģinālām zālēm identificēja 91 celulīta gadījumu, 42 dermatīta gadījumus, 13 dermo-hipodermatīta gadījumus un 3 pseidocelulīta gadījumus.
Swedish: I händelse av misstänkt överdos skall patienten följas med blodkroppsräkning och vid behov erhålla understödjande behandling.
Latvian: Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, pacienti jākontrolē, veicot asins analīzi, un, ja nepieciešams, viņiem jāsaņem uzturoša terapija.
Swedish: Kortikosteroiden bör motsvara 4 mg dexametason givet oralt två gånger dagligen (se avsnitt 4.4).
Latvian: Kortikosteroīdam jāatbilst 4 mg deksametazona, ko lieto iekšķīgi divreiz dienā (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Swedish: Data från behandling av gravida kvinnor med pemetrexed saknas, men liksom andra antimetaboliter misstänks pemetrexed orsaka allvarliga missbildningar om det ges under graviditet.
Latvian: Nav datu par pemetrekseda lietošanu grūtniecēm, bet pemetrekseds, tāpat kā citi antimetabolīti, lietojot grūtniecības laikā, var izraisīt nopietnus iedzimtus defektus.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller ett överskott av pemetrexed för att underlätta uttag av den mängd som angetts på etiketten.
Latvian: Katrs flakons satur vairāk pemetrekseda, lai atvieglotu uz etiķetes norādītā daudzuma iegūšanu.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par reproduktīvu toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Samtidig användning rekommenderas ej: Levande, försvagade vacciner (utom mot gula febern, där samtidig användning är kontraindicerad): risk för systemisk, potentiellt livshotande sjukdom.
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama ar dzīvu novājinātu mikroorganismu vakcīnām (izņemot dzeltenā drudža vakcīnu, ar kuru vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta): sistēmiskas, iespējami letālas slimības risks.
Swedish: Om du också får cisplatin kommer din läkare att försäkra sig om att du har fått tillräckligt mycket vätska och att du får lämplig behandling före och efter cisplatinbehandlingen för att förhindra kräkning.
Latvian: Ja Jūs saņemat arī cisplatīnu, ārsts pārliecināsies, vai Jūs esat pietiekami hidratēts un saņemat atbilstošu ārstēšanu, lai pirms un pēc cisplatīna saņemšanas novērstu vemšanu.
Swedish: Din läkare kan välja att förändra dosen eller skjuta upp din behandling beroende på ditt allmäntillstånd och om blodvärdena är alltför låga.
Latvian: Ārsts var izlemt mainīt devu vai atlikt ārstēšanu atkarībā no Jūsu vispārējā stāvokļa un, ja Jūsu asins šūnu skaits ir pārāk mazs.
Swedish: Alla patienter som inkluderats i denna studie hade ECOG performance status 0 eller 1.
Latvian: Visiem šajā pētījumā iekļautajiem pacientiem ECOG rādītājs bija 0 vai 1.
Swedish: Pemetrexed elimineras huvudsakligen genom urinen där 70-90 % av den givna dosen återfinns oförändrad inom de första 24 timmarna efter
Latvian: Pemetrekseds tiek izvadīts galvenokārt ar urīnu, 70 - 90% no lietotās devas tiek konstatēti nemainītā veidā urīnā pirmo 24 stundu laikā pēc lietošanas.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något läkemedel mot smärta eller inflammation (svullnad), som t ex så kallade icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), även receptfria sådana (som ibuprofen).
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat kādas zāles sāpju vai iekaisuma (pietūkuma) ārstēšanai, piemēram, zāles, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tostarp zāles, ko pārdod bez ārsta receptes (piemēram, ibuprofēnu).
Swedish: Randomiserade patienter erhöll underhållsbehandling tills sjukdomen progredierade.
Latvian: Randomizētie pacienti saņēma balstterapiju līdz slimības progresēšanai.
Swedish: Polyglutamation är en tids- och koncentrationsberoende process som försiggår i tumörceller och i mindre grad i normal vävnad.
Latvian: Poliglutamācija ir no laika un koncentrācijas atkarīgs process, kas notiek audzēja šūnās un mazākā mērā normālos audos.
Swedish: Log Rank p-värde*
Latvian: Log rank testa p vērtība*
Swedish: Diarré som kräver sjukhusvård (oavsett grad) eller grad 3 eller 4
Latvian: Jebkura caureja, kuras dēļ nepieciešama stacionēšana (neatkarīgi no pakāpes), vai 3. vai 4. pakāpes caureja
Swedish: Extravasation bör behandlas enligt lokal praxis som andra icke-blåsbildande medel.
Latvian: Ekstravazācija jāārstē atbilstoši vietējai standarta praksei, tāpat kā lietojot citus čūlas neveidojošus līdzekļus.
Swedish: Cisplatin-dos (mg/m2)
Latvian: Cisplatīna deva (mg/m2)
Swedish: Sällsynta fall av anafylaktisk shock har rapporterats.
Latvian: Ziņots par retiem anafilaktiska šoka gadījumiem.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mannitol, saltsyra och natriumhydroxid.
Latvian: Pārējās sastāvdaļas ir mannīts, sālsskābe un nātrija hidroksīds.
Swedish: Upplöst läkemedel och infusionslösning: Läkemedlet ska användas omedelbart.
Latvian: Izšķīdinātie un infūziju šķīdumi: preparāts jāizlieto nekavējoties.
Swedish: Kreatininförhöjning Minskat kreatininclearance**
Latvian: Samazināts kreatinīna klīrenss**