FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravnik lahko takšen način uporabe zdravila SUSTIVA priporoči tudi odraslim osebam, ki ne morejo pogoltniti kapsul.
Croatian: Liječnik također može preporučiti primjenu ove metode uzimanja lijeka SUSTIVA kod odraslih osoba koje ne mogu progutati kapsulu.
Slovenian: Testi lahko pokažejo: povišane vrednosti holesterola v krvi
Croatian: Pretrage mogu pokazati: povišene vrijednosti kolesterola u krvi
Slovenian: Če boste začeli z jemanjem zdravila SUSTIVA zato, ker dosedanji način zdravljenja ni preprečil razmnoževanja virusa, morate hkrati začeti jemati tudi drugo protivirusno zdravilo, ki ga do sedaj še niste jemali.
Croatian: Ako liječenje lijekom SUSTIVA započinjete zato što Vaše dosadašnje liječenje nije spriječilo umnožavanje virusa, istodobno morate početi uzimati drugi lijek, koji do sada niste uzimali.
Slovenian: --, ni izvedeno.
Croatian: ---, nije analizirano.
Slovenian: Čepav je bilo dokazano, da učinkovita supresija virusa s protivirusnim zdravljenjem znatno zmanjšuje tveganje za prenos s spolnimi odnosi, ne smemo izključiti rezidualnega tveganja.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Slovenian: Otrok naj mešanico zaužije takoj, ko je mogoče, vendar ne kasneje kot 30 minut po pripravi.
Croatian: Dijete treba mješavinu uzeti što je prije moguće, a najkasnije 30 minuta nakon miješanja.
Slovenian: Kategorija pogostnosti "redki" je bila opredeljena v skladu z navodili v smernici za Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) (A Guideline on Summary of Product Characteristics, rev. 2., sep. 2009) na podlagi ocenjene zgornje meje 95-odstotnega intervala zaupanja za 0 dogodkov, upoštevajoč število oseb, zdravljenih z efavirenzem v teh kliničnih preskušanjih (n = 3.969).
Croatian: Kategorija učestalosti "rijetko" određena je prema smjernicama za Sažetak opisa svojstava lijeka (A Guideline on Summary of Product Characteristics, SmPC; rev. 2. rujna 2009.) na temelju procjene gornje granice 95% tnog intervala pouzdanosti za 0 događaja, uzimajući u obzir broj ispitanika liječenih efavirenzom u tim kliničkim ispitivanjima (n=3969).
Slovenian: Za pretisne omote: 2 leti
Croatian: Za blistere: 2 godine.
Slovenian: Učinki na koncentracije učinkovin Srednja sprememba AUC, Cmax, Cmin z intervali zaupanja, če so na voljoa
Croatian: Učinci na koncentracije lijeka Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin uz intervale pouzdanosti ako su dostupnia
Slovenian: Če ste imeli izpuščaj med jemanjem drugega NNRTI-ja, je pri vas večja možnost pojava izpuščaja zaradi zdravila SUSTIVA.
Croatian: Ako ste imali osip za vrijeme uzimanja nekog drugog NNRTI-ja, možete imati povećan rizik za dobivanje osipa kod uzimanja lijeka SUSTIVA.
Slovenian: Efavirenz je nekompetitivni zaviralec reverzne transkriptaze (RT) HIV-1 in ne zavira pomembno RT HIV-2 ali celičnih polimeraz DNA (α, β, γ ali δ).
Croatian: Efavirenz je nekompetitivni inhibitor reverzne transkriptaze HIV-1, bez značajne inhibicije reverzne transkriptaze HIV 2 i staničnih DNK polimeraza (α, β, γ ili δ).
Slovenian: Med jemanjem zdravila SUSTIVA se je potrebno izogibati uživanju soka grenivke.
Croatian: Za vrijeme uzimanja lijeka SUSTIVA treba izbjegavati sok od grejpfruta.
Slovenian: Plazemska izpostavljenost efavirenza je lahko povečana pri bolnikih s homozigotno G516T genetsko različico izoencima CYP2B6.
Croatian: Izloženost efavirenza u plazmi može biti povišena u bolesnika s homozigotnom G516T genskom inačicom izoenzima CYP2B6.
Slovenian: Za ublažitev odtegnitvenih simptomov so povečali odmerek metadona v povprečju za 22%.
Croatian: Doza metadona povećana je za prosječno 22% kako bi se ublažili simptomi ustezanja.
Slovenian: - anamnezo simptomatskih srčnih aritmij ali s klinično pomembno bradikardijo ali s kongestivnim srčnim popuščanjem skupaj z zmanjšanim iztisnim deležem levega prekata.
Croatian: - simptomatske srčane aritmije u anamnezi ili klinički značajnu bradikardiju ili kongestivno zatajenje srca praćeno smanjenjem ejekcijske frakcije lijeve klijetke.
Slovenian: Testi lahko pokažejo: povišane vrednosti jetrnih encimov v krvi povišane vrednosti trigliceridov (maščobnih kislin) v krvi
Croatian: Pretrage mogu pokazati: povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvi povišene vrijednosti triglicerida (masnih kiselina) u krvi
Slovenian: 10 Zmešajte vsebino kapsule s hrano (slika e).
Croatian: 10 Pomiješajte sadržaj kapsule i hranu (ilustracija e).
Slovenian: POGLEDA OTROK
Croatian: DOHVATA DJECE
Slovenian: Diltiazem ali podobna zdravila (imenovana zaviralci kalcijevih kanalov in so zdravila, ki se običajno uporabljajo za zvišan krvni tlak ali težave s srcem): ko boste začeli jemati zdravilo SUSTIVA, vam bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek zaviralca kalcijevih kanalov.
Croatian: diltiazem ili slične lijekove (koji se zovu blokatori kalcijevih kanala, to su lijekovi koji se obično primjenjuju kod povišenog krvnog tlaka ili srčanih tegoba): kada počnete uzimati lijek SUSTIVA, liječnik će Vam možda trebati prilagoditi dozu blokatora kalcijevih kanala.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj se v primeru pojava simptomov, kot so huda oblika depresije, psihoza ali misel na samomor, nemudoma posvetujejo s svojim zdravnikom, ki bo ocenil, ali so simptomi lahko povezani z jemanjem efavirenza, in odločil, ali je tveganje nadaljevanja zdravljenja z efavirenzem večje od koristi (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Bolesnike se mora savjetovati da se u slučaju pojave simptoma poput teške depresije, psihoze ili suicidalnih misli odmah obrate svom liječniku kako bi se procijenila mogućnost povezanosti simptoma s primjenom efavirenza te ustanovilo nadmašuju li rizici nastavka liječenja njenu korist, ako se povezanost potvrdi (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: 8 Posujte vsebino kapsule po hrani (slika d).
Croatian: 8 Pospite sadržaj kapsule po hrani (ilustracija d).
Slovenian: Na podlagi teh novih podatkov odbor PRAC meni, da navedba, da medsebojnega delovanja etonogestrela in efavirenza niso preučili, ne drži več, zato je treba to navedbo odstraniti iz vseh povzetkov glavnih značilnosti zdravila za vsa zdravila, ki vsebujejo efavirenz.
Croatian: Na temelju tih novih podataka PRAC smatra da navod kako interakcija između etonogestrela i efavirenza nije ispitivana više ne vrijedi te da je tu rečenicu potrebno ukloniti iz sažetaka opisa svojstava lijeka za sve lijekove koji sadrže efavirenz.
Slovenian: Odmerek za odrasle je 600 mg enkrat na dan.
Croatian: Doza lijeka za odrasle je 600 mg jedanput na dan.
Slovenian: Izgled zdravila SUSTIVA in vsebina pakiranja
Croatian: Kako SUSTIVA izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Vendar pa v večini primerov izpuščaj izgine, ne da bi spremenili zdravljenje z zdravilom SUSTIVA.
Croatian: Međutim, u većini slučajeva osip se povuče, a da nije potrebno mijenjati terapiju lijekom SUSTIVA.
Slovenian: a 90-odstotni intervali zaupanja, razen če ni drugače navedeno b 95-odstotni intervali zaupanja
Croatian: a 90% interval pouzdanosti, osim ako nije drugačije navedeno.
Slovenian: Efavirenz je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2), ne priporočamo pa ga bolnikom z zmerno okvaro jeter zaradi nezadostnih podatkov glede tega, ali je potrebno prilagoditi odmerek.
Croatian: Efavirenz je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2) i ne preporučuje se u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre jer nema dovoljno podataka na temelju kojih bi se moglo zaključiti je li potrebna prilagodba doze.
Slovenian: Kapsule morate odpreti previdno ter se tako izogniti raztresenju ali razpršitvi vsebine kapsule po zraku.
Croatian: Kapsule treba otvoriti pažljivo kako bi se spriječilo izlijevanje ili raspršenje sadržaja kapsule u zrak.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 249,6 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 249,6 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovenian: Korake 11-14 je treba dokončati v 30 minutah po pripravi mešanice: 11 Mešanico hrane in vsebine kapsule dajte otroku.
Croatian: Koraci 11 - 14 moraju se dovršiti najkasnije 30 minuta nakon miješanja: 11 Dajte djetetu mješavinu hrane i sadržaja kapsule, pazeći da ono pojede svu količinu (ilustracija f).
Slovenian: Izpuščaj se je pojavljal bolj pogosto pri otrocih kakor pri odraslih, zdravljenih z zdravilom SUSTIVA.
Croatian: Osip se puno češće pojavljuje u djece nego u odraslih liječenih lijekom SUSTIVA.
Slovenian: Redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov) srbeč izpuščaj, ki nastane zaradi reakcije na sonce odpoved jeter, ki je v določenih primerih smrtna ali vodi do presaditve jeter, se je pojavila pri uporabi efavirenza.
Croatian: Rijetko (javljaju se u 1 do 10 na 10 000 korisnika) osip koji svrbi uzrokovan reakcijom na sunčevu svjetlost kod primjene efavirenza nastupilo je zatajenje jetre, koje je u nekim slučajevima dovelo do smrti ili presađivanja jetre.
Slovenian: Številka študije/ režimi zdravljenjab n % (95-odstotni IZc)
Croatian: Broj ispitivanja/ Režimi liječenjab n % (95% C.I.c)
Slovenian: 3 Izberite mehko hrano, ki je otroku všeč, na primer jabolčno kašo, grozdni žele, jogurt ali hrano za dojenčke.
Croatian: Primjeri mekane hrane su kašica od jabuke, žele od grožđa, jogurt ili hrana za dojenčad.
Slovenian: Če opazite kateri koli znak hudega izpuščaja z mehurji ali zvišano telesno temperaturo, prenehajte jemati zdravilo SUSTIVA in se takoj posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako opazite bilo kakve znakove jakog osipa s mjehurićima ili vrućicom, odmah prestanite uzimati lijek SUSTIVA i javite se svom liječniku.
Slovenian: Če zdravilo SUSTIVA ali kombinirane tablete, ki vsebujejo efavirenz, emtricitabin in tenofovir, jemljete med nosečnostjo, bo zdravnik morda naročil redne krvne preiskave in druge diagnostične teste za spremljanje razvoja otroka.
Croatian: Ako ste tijekom trudnoće uzimali SUSTIVA ili kombiniranu tabletu koja sadrži efavirenz, emtricitabin i tenofovir, Vaš liječnik može zatražiti redovne krvne i druge dijagnostičke pretrage kako bi pratio razvoj Vašeg djeteta.
Slovenian: Kapsulo držite tako, da je pokrovček kapsule obrnjen navzgor, nato pa ga ločite od telesa kapsule.
Croatian: Držite kapsulu u položaju s kapicom okrenutom prema gore te povucite i odvojite kapicu od tijela kapsule.
Slovenian: Efavirenza se ne sme uporabljati kot samostojno zdravilo za zdravljenje HIV, prav tako se ga kot edinega ne sme dodati k neuspelemu režimu zdravljenja.
Croatian: Efavirenz se ne smije primjenjivati kao jedini lijek u liječenju HIV-a niti ga se smije kao jedinog dodavati neučinkovitom režimu liječenja.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila SUSTIVA, kot bi smeli Če vzamete preveč zdravila SUSTIVA, se posvetujte z zdravnikom ali obiščite najbližjo urgenco.
Croatian: Ako uzmete više lijeka SUSTIVA nego što ste trebali Uzmete li previše lijeka SUSTIVA, javite se liječniku ili u najbližu hitnu službu radi savjeta.
Slovenian: Jemanje teh zdravil skupaj z zdravilom SUSTIVA bi lahko povzročilo resne in/ali življenjsko nevarne neželene učinke ali preprečilo pravilno delovanje zdravila SUSTIVA.
Croatian: Uzimanje ovih lijekova s lijekom SUSTIVA može stvoriti mogućnost za nastup ozbiljnih i/ili po život opasnih nuspojava ili spriječiti ispravno djelovanje lijeka SUSTIVA.
Slovenian: Če se pojavijo pri vas, vam bo zdravnik morda svetoval, da zdravilo SUSTIVA jemljete pred spanjem in na tešče.
Croatian: Ako se u Vas pojave opisani simptomi, liječnik Vam može predložiti da lijek SUSTIVA uzimate prije spavanja i na prazan želudac.
Slovenian: Da bi bolniki bolje prenašali neželene učinke na živčni sistem, priporočamo odmerjanje zvečer pred spanjem (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Radi lakšeg podnošenja nuspojava na živčani sustav, preporučuje se uzimanje lijeka prije spavanja (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo in z AIDS-om povezano okužbo z Mycobacterium avium: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Croatian: lijekove koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu i s AIDS-om povezan Mycobacterium avium kompleks: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Slovenian: c IZ, interval zaupanja d
Croatian: C.I., interval pouzdanosti.
Slovenian: Odbor PRAC je za medsebojno delovanje zdravil z vsadkom etonogestrela upošteval razpoložljive podatke iz 16 poročil o primerih in iz člankov, objavljenih v literaturi, avtorjev Vieira et al., 2014, in Chappel et al., 2017.
Croatian: Vezano za interakciju lijek-lijek s implantatom koji sadrži etonogestrel, PRAC je razmotrio dostupne podatke iz 16 prijava slučajeva i objavljenih literaturnih članaka Vieire i sur., 2014. i Chappela i sur., 2017.
Slovenian: Ob upoštevanju podatkov, predstavljenih v pregledanem poročilu PSUR, ostaja skupno razmerje med tveganji in koristmi efavirenza za odobrene indikacije nespremenjeno, pod pogojem, da se spremenijo pogoji dovoljenja za promet z zdravilom, kot je ustrezno.
Croatian: Stoga se, s obzirom na podatke prikazane u pregledanom PSUR-u, ukupni omjer rizika i koristi efavirenza smatra nepromijenjenim u odobrenim indikacijama, s tim da je uvjete odobrenja za stavljanje lijeka u promet potrebno odgovarajuće izmijeniti.
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA je indiciran za kombinirano protivirusno zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih tri mesece ali več in s telesno maso najmanj 3,5 kg, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1).
Croatian: SUSTIVA je indicirana u kombiniranom antivirusnom liječenju odraslih, adolescenata i djece u dobi od 3 mjeseca i starijih te tjelesne težine od najmanje 3,5 kg, zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1).
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov) nenormalne sanje, težave s koncentracijo, omotica, glavobol, oteženo spanje, zaspanost, težave s koordinacijo ali z ravnotežjem bolečine v trebuhu, driska, slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje srbenje utrujenost občutek tesnobe, depresivno počutje
Croatian: Često (javljaju se u 1 do 10 na 100 korisnika) neuobičajeni snovi, poteškoće s koncentracijom, omaglica, glavobolja, poteškoće sa spavanjem, omamljenost, poteškoće s koordinacijom ili ravnotežom bol u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje svrbež umor osjećaj tjeskobe, depresivno raspoloženje
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo SUSTIVA
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek SUSTIVA
Slovenian: Zato morate upoštevati zgoraj opisana navodila glede kontracepcije še 12 tednov po prenehanju zdravljenja z zdravilom SUSTIVA.
Croatian: Stoga, morate nastaviti koristiti kontracepcijske metode kako je gore navedeno još 12 tjedana nakon prestanka uzimanja lijeka SUSTIVA.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preizkušanjih so pogosto poročani neželeni učinki vključevali tudi (vendar ne samo): omotico, nespečnost, zaspanost, motnje koncentracije in nenormalne sanje.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima često su zabilježene sljedeće nuspojave (ali ne samo one): omaglica, nesanica, somnolencija, smanjena koncentracija i neuobičajeni snovi.
Slovenian: Otroka ne hranite nadaljnji 2 uri.
Croatian: Dijete ne smije uzimati nikakvu dodatnu hranu u naredna 2 sata.
Slovenian: Imunosupresive, kot so ciklosporin, sirolimus ali takrolimus (zdravila za preprečitev zavrnitve presajenega organa): ko boste začeli ali prenehali jemati zdravilo SUSTIVA, bo zdravnik skrbno nadzoroval količino imunosupresiva v plazmi in bo morda moral prilagoditi njegov odmerek.
Croatian: imunosupresive kao što su ciklosporin, sirolimus ili takrolimus (lijekovi koji se koriste za sprečavanje odbacivanja presađenog organa): kada počnete ili prestanete uzimati lijek SUSTIVA, liječnik će Vam pažljivo nadzirati koncentraciju imunosupresiva u plazmi i možda će morati prilagođavati njihovu dozu.
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti motnje cerebelarne koordinacije in ravnotežja motnje koncentracije (3,6 %), omotica (8,5 %), glavobol (5,7 %), zaspanost (2,0 %)*
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često poremećaji cerebelarne koordinacije i ravnoteže poremećaj pažnje (3,6%), omaglica (8,5%), glavobolja (5,7%), somnolencija (2,0%)*
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, zaradi potrebnega zdravljenja nemudoma obvestite zdravnika.
Croatian: Primijetite li bilo koji simptom infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i podiže se prema trupu tijela, osjećaj lupanja srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost, molimo odmah o tome obavijestite svog liječnika radi potrebnog liječenja.
Slovenian: Odpiranje kapsule in jemanje vsebine z majhno količino hrane je lahko rešitev za otroke, ki ne morejo pogoltniti trdih kapsul.
Croatian: Otvaranje kapsule i uzimanje sadržaja s malom količinom hrane može se dozvoliti u djece koja ne mogu progutati tvrdu kapsulu.
Slovenian: 1Dnevnega odmerka zdravila SUSTIVA ne dajajte v 1uri po obroku.
Croatian: 1 Izbjegavajte davanje dnevne doze lijeka SUSTIVA unutar 1 sata nakon hranjenja ili jela.
Slovenian: Efavirenza ne priporočamo bolnikom, ki so imeli med jemanjem drugega NNRTI-ja življenje ogrožajočo reakcijo na koži (npr. StevensJohnsonov sindrom).
Croatian: Efavirenz se ne preporučuje bolesnicima koji su imali po život opasnu kožnu reakciju (npr. Stevens-Johnsonov sindrom) tijekom uzimanja nekog drugog NNRTI-ja.
Slovenian: Po zaužitju mešanice hrane in efavirenza je treba dati v prazno posodo, v kateri ste pripravljali mešanico, še manjšo količino hrane (približno 2 čajni žlički) ter pomešati, da se zajame še morebitne ostanke zdravila na posodi, ter dati bolniku, naj hrano zaužije.
Croatian: Nakon uzimanja mješavine efavirenza i hrane u posudu treba staviti dodatnu malu količinu hrane (oko 2 čajne žličice), pomiješati kako bi se pokupili eventualni ostaci lijeka u posudi te dati bolesniku.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 plastenko s 30 filmsko obloženimi tabletami.
Croatian: Jedna kutija sadrži 1 bočicu s 30 filmom obloženih tableta.
Slovenian: 6 Kapsulo držite nad posodo s hrano tako, da je pokrovček kapsule obrnjen navzgor (glejte sliko b).
Croatian: 6 S rukama iznad posude, držite kapsulu u položaju s kapicom okrenutom prema gore (vidjeti ilustraciju b).
Slovenian: Neželeni učinki pri otrocih so bili na splošno podobni kakor pri odraslih bolnikih.
Croatian: Nuspojave u djece bile su uglavnom slične onima zabilježenima u odraslih bolesnika.
Slovenian: Prilagoditev odmerka rifampicina, vključno s 600 mg ni potrebna.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu rifampicina, uključujući i dozu od 600 mg.
Slovenian: Če imate hudo bolezen jeter, ne jemljite zdravila SUSTIVA (glejte poglavje 2, Ne jemljite zdravila SUSTIVA).
Croatian: Ako imate tešku bolest jetre, nemojte uzimati lijek SUSTIVA (pogledajte dio 2.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom SUSTIVA, opravite test nosečnosti, da se prepriča, da niste noseči.
Croatian: Vaš liječnik će možda zatražiti da napravite test na trudnoću kako biste bili sigurni da niste trudni prije nego što počnete liječenje lijekom SUSTIVA.
Slovenian: Ta zdravila so našteta na začetku 2. poglavja pod naslovom Ne jemljite zdravila SUSTIVA.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni u odlomku Nemojte uzimati lijek SUSTIVA, na početku dijela 2.
Slovenian: Efavirenz filmsko obložene tablete niso primerne za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg.
Croatian: Efavirenz filmom obložene tablete nisu prikladne za djecu čija je tjelesna težina manja od 40 kg.
Slovenian: Priporočamo, da kapsulo pogoltnete celo, z vodo.
Croatian: Preporučuje se kapsule progutati cijele s vodom.
Slovenian: Pri analizi deležev bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje (bolnik, ki raziskave ni končal, pomeni napako analize; NK = NA), so privzeli, da imajo bolniki, ki so študijo iz kakršnega koli razloga predčasno prekinili ali so izpustili eno merjenje HIV-RNA vrednosti (vrednost meritve pred ali za njo pa je bila nad mejo določitve testa), v manjkajočih časovnih točkah HIV-RNA vrednost izpuščene meritve nad 50 ali nad 400 kopij/ml.
Croatian: U analizi stope bolesnika koji su odgovorili na liječenje (bolesnici koji nisu završili liječenje smatrani su kao neuspjeh terapije; engl. the non-completer equals failure analysis, [NC=F]), za bolesnike koji su iz bilo kojeg razloga ranije prekinuli ispitivanje ili one koji su propustili jedno mjerenje vrijednosti HIV-RNK kojemu je prethodilo ili je nakon njega uslijedilo mjerenje s rezultatima iznad granice određivanja, smatralo se da imaju HIV-RNK iznad 50 ili iznad 400 kopija/ml u vrijeme propuštenog mjerenja.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Croatian: 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA lahko zmanjša količino vorikonazola v krvi, vorikonazol pa lahko poveča količino zdravila SUSTIVA v krvi.
Croatian: SUSTIVA može smanjiti koncentraciju vorikonazola u krvi, a vorikonazol može povećati koncentraciju lijeka SUSTIVA u krvi.
Slovenian: Preglednica 1: Interakcije med efavirenzem in drugimi zdravili pri odraslih Učinkovine po terapevtskih področjih (odmerek)
Croatian: Tablica 1: Interakcije između efavirenza i drugih lijekova u odraslih Lijekovi po terapijskim područjima (doza)
Slovenian: Metadon (zdravilo za zdravljenje odvisnosti od opiatov): zdravnik vam bo morda svetoval drugo zdravljenje.
Croatian: metadon (lijek koji se koristi za liječenje ovisnosti o opijatima): liječnik će Vam možda preporučiti zamjensko liječenje.
Slovenian: Pri neokuženih prostovoljcih so 10dnevni večkratni odmerki 200 - 400 mg na dan povzročili manjšo akumulacijo zdravila od pričakovane (22 - 42 % manjšo) in krajši končni razpolovni čas v primerjavi z enkratnim odmerkom (glejte spodaj).
Croatian: U nezaraženih je dobrovoljaca primjena višekratnih doza efavirenza od 200-400 mg na dan tijekom 10 dana dovela do manje akumulacije lijeka od predviđene (22-42% niže) i kraćeg terminalnog poluvremena u usporedbi s primjenom jednokratne doze (vidjeti niže).
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za efavirenz je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za efavirenz, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Slovenian: Temno rumene barve, v obliki kapsule in imajo napis "SUSTIVA" na obeh straneh.
Croatian: Tamnožute, u obliku kapsule, s otisnutom oznakom "SUSTIVA" na obje strane.
Slovenian: Koncentracija prostega efavirenza, potrebna za 90 % do 95 % in vitro inhibicijo laboratorijskih in kliničnih izolatov divjega tipa ali tistih, ki so rezistentni na zidovudin, je bila v območju od 0,46 do 6,8 nM, in sicer v limfoblastoidnih celičnih linijah, perifernih krvnih enojedrnih celicah (PBMC) in v kulturah makrofagov/monocitov.
Croatian: Slobodne koncentracije efavirenza potrebne za 90- do 95%-tnu inhibiciju divljih tipova ili laboratorijskih i kliničkih izolata rezistentnih na zidovudin in vitro kretale su se između 0,46 i 6,8 nM u limfoblastoidnim staničnim linijama, mononuklearnim stanicama periferne krvi (PBMC) i u kulturama makrofaga/monocita.
Slovenian: Ker uporaba dveh zdravil NNRTI ni pokazala koristi glede učinkovitosti in varnosti, sočasne uporabe efavirenza in drugega zdravila NNRTI ne priporočamo.
Croatian: Kako se primjena dva NNRTI-ja nije pokazala korisnom u smislu djelotvornosti i sigurnosti, istodobna primjena efavirenza i drugog
Slovenian: Bupropion (zdravilo za zdravljenje depresije ali za pomoč pri prenehanju kajenja): zdravnik vam bo morda spremenil odmerek bupropiona.
Croatian: bupropion (lijek koji se koristi za liječenje depresije ili za pomoć pri prestanku pušenja): liječnik će Vam možda trebati promijeniti dozu bupropiona.