FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Als u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Finnish: • jos käytät parhaillaan typpioksidin luovuttajiin kuuluvia lääkkeitä, kuten amyylinitriittiä ("poppers"), koska myös tällainen yhdistelmä saattaa alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon.
Dutch: U dient Sildenafil Teva niet te gebruiken in combinatie met geneesmiddelen ter behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) die sildenafil bevatten of in combinatie met andere PDE5remmers.
Finnish: Älä käytä Sildenafil Tevaa ja sildenafiilia sisältäviä kohonnutta keuhkovaltimopainetta hoitavia lääkkeitä tai muita PDE5:n estäjiä samanaikaisesti.
Dutch: Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten
Finnish: Sildenafil Teva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafil Teva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafil Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dutch: De veiligheid van sildenafil is niet onderzocht in de volgende patiëntengroepen en daarom is het gebruik gecontra-indiceerd bij: patiënten met ernstige leverfunctiestoornis, patiënten met hypotensie (bloeddruk < 90/50 mmHg), patiënten die recent een beroerte of een myocardinfarct hebben doorgemaakt en bij patiënten met erfelijke degeneratieve retinale stoornissen, zoals retinitis pigmentosa (een minderheid van deze patiënten heeft een genetische afwijking van retinale fosfodiësterases).
Finnish: < 90/50 mmHg), äskettäinen aivohalvaus tai sydäninfarkti, tai perinnöllinen degeneratiivinen verkkokalvosairaus kuten retinitis pigmentosa (pienellä osalla näistä potilaista on verkkokalvon fosfodiesteraasin geneettinen häiriö).
Dutch: *Alleen melding tijdens postmarketingsurveillance ** Afwijkingen in het kleurenzien: Chloropsie, Chromatopsie, Cyanopsie, Erytropsie en Xanthopsie *** Traanaandoeningen: Droog oog, Lacrimale stoornis en Verhoogde tranenvloed
Finnish: ** Värinäön vääristymät: Kloropsia, kromatopsia, syanopsia, erytropsia ja ksantopsia.
Dutch: U dient geen Sildenafil Teva te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die "nitraten" worden genoemd, omdat de combinatie van deze geneesmiddelen tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk kan leiden.
Finnish: Älä ota Sildenafil Tevaa, jos käytät parhaillaan nitraatteihin kuuluvia lääkkeitä, koska näiden valmisteiden yhdistelmä saattaa alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon.
Dutch: Gastrooesofageale refluxziekte, Braken, Pijn in de bovenbuik, Droge mond
Finnish: Ruokatorven refluksitauti, oksentelu, ylävatsakipu, suun kuivuminen
Dutch: Zelden (kunnen bij maximaal 1 op de 1000 mensen optreden): flauwvallen, beroerte, hartaanval, onregelmatige hartslag, tijdelijk verminderde bloedtoevoer naar delen van de hersenen, gevoel van dichtzittende keel, ongevoelige mond, bloeding achterin het oog, dubbelzien, verminderde gezichtsscherpte, abnormaal gevoel in oog, zwelling van het oog of ooglid, kleine deeltjes of vlekken in het zichtveld, het zien van kringen rond lichten, verwijding van de pupil van het oog, verkleuring van het oogwit, bloedende penis, aanwezigheid van bloed in sperma, droge neus, zwelling binnenin de neus, prikkelbaar zijn en plotselinge vermindering of verlies van gehoor.
Finnish: Harvinainen (ilmaantuu enintään 1 potilaalle tuhannesta): pyörtyminen, aivohalvaus, sydänkohtaus, epäsäännöllinen sydämensyke, hetkellisesti vähentynyt verenvirtaus osaan aivoista, kuristava tunne kurkussa, tunnoton suu, verenvuoto silmän takaosassa, kaksoiskuvat, näöntarkkuuden heikkeneminen, epänormaali tuntemus silmässä, silmän tai silmäluomen turpoaminen, pienet pisteet näkökentässä, valojen ympärillä näkyvät renkaat, pupillin laajentuminen, silmänvalkuaisen värimuutos, verenvuoto siittimestä, siemennesteen verisyys, nenän kuivuminen, nenän limakalvojen turvotus, ärtyneisyys ja äkillinen kuulon heikkeneminen tai kuulonmenetys.
Dutch: Soms (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden): braken, huiduitslag, oogirritatie, bloeddoorlopen ogen/rode ogen, oogpijn, lichtflitsen zien, visuele helderheid, gevoeligheid voor licht, waterige ogen, bonzende hartslag, snelle hartslag, hoge bloeddruk, lage bloeddruk, spierpijn, slaperig voelen, verminderde tastzin, draaierigheid, oorsuizen, droge mond, verstopte of vernauwde neusbijholten, ontsteking van het neusslijmvlies (symptomen omvatten loopneus, niezen en verstopte neus), pijn in de bovenbuik, gastro-oesofageale refluxziekte (symptomen omvatten brandend maagzuur), aanwezigheid van bloed in urine, pijn in de armen of benen, bloedneus, het warm hebben en zich moe voelen.
Finnish: Melko harvinainen (ilmaantuu enintään 1 potilaalle sadasta): oksentelu, ihottuma, silmänärsytys, silmien verestys / punoitus, silmäkipu, valonvälähdykset näkökentässä, kirkkaus, valonherkkyys, vetiset silmät, sydämentykytys, nopea sydämensyke, korkea verenpaine, matala verenpaine, lihaskipu, uneliaisuus, heikentynyt tuntoaisti, kiertohuimaus, korvien soiminen, suun kuivuminen, poskionteloiden tukkoisuus, nenän limakalvojen tulehdus (oireina nuha, aivastelu ja nenän tukkoisuus), ylävatsakipu, ruokatorven refluksitauti (oireina esimerkiksi närästys), virtsan verisyys, kipua jaloissa tai käsissä, nenäverenvuoto, kuumuuden tunne ja väsymys.
Dutch: Sildenafil is een krachtige en selectieve remmer van cGMP-specifieke fosfodiësterase van het type 5 (PDE5) in het corpus cavernosum, dat verantwoordelijk is voor de afbraak van cGMP.
Finnish: Sildenafiili on potentti ja selektiivinen cGMP-spesifisen fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjä.
Dutch: (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000).
Finnish: Seuraavassa taulukossa on lueteltu elinjärjestelmittäin ja esiintymistiheyksittäin [hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinaiset (≥ 1 000-< 1/100), harvinaiset (≥ 1 10 000-< 1 000)] kaikki lääketieteellisesti tärkeät haittavaikutukset, joita kliinisissä tutkimuksissa ilmeni enemmän sildenafiililla kuin lumelääkkeellä.
Dutch: U dient geen Sildenafil Teva te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Finnish: Älä ota Sildenafil Tevaa, jos käytät parhaillaan typpioksidin luovuttajiin kuuluvia lääkkeitä, kuten amyylinitriittiä ("poppers"), koska myös tällainen yhdistelmä saattaa alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon.
Dutch: Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
Finnish: Sildenafil Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit PVC/Alumiiniläpipainopakkaus kartonkikotelossa, jossa 2, 4, 8, 12 tai 24 tablettia.
Dutch: Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
Finnish: Sildenafil Teva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit PVC/Alumiiniläpipainopakkaus kartonkikotelossa, jossa 2, 4, 8, 12 tai 24 tablettia.
Dutch: Milde veranderingen van voorbijgaande aard in kleurdiscriminatie (blauw/groen) zijn in sommige gevallen gezien 1 uur na inname van een 100 mg dosis, 2 uur na inname waren deze effecten niet meer meetbaar.
Finnish: Joillakin henkilöillä havaittiin Farnsworth-Munsell 100:n värin testissä lieviä ja ohimeneviä eroja värien erottamisessa (sininen/vihreä) tunnin kuluttua 100 mg:n annoksen ottamisesta.
Dutch: Grapefruitsap is een zwakke remmer van het CYP3A4-metabolisme in de darmwand en kan een lichte stijging van de sildenafil-plasmaspiegels veroorzaken.
Finnish: Koska greippimehu on heikko CYP3A4:n estäjä suolen seinämässä, saattaa sildenafiilin ja greippimehun yhteiskäyttö nostaa sildenafiilin pitoisuutta plasmassa kohtalaisesti.
Dutch: Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25 mg sildenafil.
Finnish: Sildenafil Teva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 25 mg sildenafiilia.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2012.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2012.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sildenafil Teva verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sildenafil Tevaa varten 30. marraskuuta 2009.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Sildenafil Teva de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sildenafil Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De aanbevolen dosis Sildenafil Teva is 50 mg, in te nemen naar behoefte, ongeveer één uur vóór de seksuele activiteit.
Finnish: Sildenafil Tevan suositusannostus on 50 mg tarvittaessa noin tunti ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sildenafil Teva.
Finnish: Komitea suositteli, että Sildenafil Tevalle annetaan myyntilupa.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sildenafil Teva.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sildenafil Tevalääkevalmistetta.
Dutch: Sildenafil Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Finnish: Sildenafil Teva on geneerinen lääke.
Dutch: Sildenafil Teva sildenafil
Finnish: Sildenafil Teva sildenafiili
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sildenafil Teva vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Sildenafil Tevan käytön ehdoista.
Dutch: Aangezien Sildenafil Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Koska Sildenafil Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan vastaavan alkuperäislääkettä.
Dutch: Aangezien Sildenafil Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Viagra.
Finnish: Koska Sildenafil Teva on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Viagraan nähden.
Dutch: Als Sildenafil Teva samen met voedsel wordt ingenomen, kan het middel later beginnen te werken dan wanneer het zonder voedsel wordt ingenomen.
Finnish: Jos Sildenafil Tevaa otetaan ruuan kanssa, sen vaikutus voi viivästyä verrattuna siihen, että Sildenafil Tevaa otetaan ilman ruokaa.
Dutch: Waarom is Sildenafil Teva goedgekeurd?
Finnish: Miksi Sildenafil Teva on hyväksytty?
Dutch: Overige informatie over Sildenafil Teva
Finnish: Muuta tietoa Sildenafil Tevasta
Dutch: Sildenafil, de werkzame stof in Sildenafil Teva, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5) worden genoemd.
Finnish: Sildenafil Tevan vaikuttava aine sildenafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n estäjien (PDE5) ryhmään.
Dutch: werkzaamheid en bijwerkingen kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of ernstige nieraandoeningen moet de behandeling worden aangevangen met een dosis van 25 mg.
Finnish: Lääkkeen tehon ja sivuvaikutusten mukaan annosta voidaan suurentaa korkeintaan 100 mg:aan tai pienentää 25 mg:aan.
Dutch: Dit betekent dat Sildenafil Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viagra.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Sildenafil Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Viagra, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Dutch: Sildenafil werkt door het blokkeren van het enzym fosfodiësterase dat normaliter een stof afbreekt die bekend is onder de naam cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP).
Finnish: Normaalisti entsyymi hajottaa aineen nimeltä syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP).
Dutch: Sildenafil Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat.
Finnish: Sildenafil Teva on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on sildenafiili.
Dutch: Wat is Sildenafil Teva?
Finnish: Mitä Sildenafil Teva on?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Sildenafil Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Viagra.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sildenafil Tevan on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Viagran kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sildenafil Teva?
Finnish: Mikä on Sildenafil Tevan hyöty-riskisuhde?
Dutch: Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Sildenafil Teva de erectiele functie.
Finnish: Sildenafil Teva palauttaa erektiokyvyn estämällä cGMP:n hajoamisen.
Dutch: Hoe is Sildenafil Teva onderzocht?
Finnish: Miten Sildenafil Tevaa on tutkittu?
Dutch: Dit is het onvermogen om een zodanig stijve penis (erectie) te krijgen of te houden dat bevredigende seksuele activiteit mogelijk is.
Finnish: Sildenafil Tevaa käytetään erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon aikuisilla miehillä, kun siitin ei jäykisty tai kun erektio ei ole riittävä tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Sildenafil Teva.
Finnish: Lisätietoja Sildenafil Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Hoe wordt Sildenafil Teva gebruikt?
Finnish: Miten Sildenafil Tevaa käytetään?
Dutch: Hoe werkt Sildenafil Teva?
Finnish: Miten Sildenafil Teva vaikuttaa?
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Finnish: Sisäpakkaus Sisältö
Dutch: Deze en andere effecten worden meer uitgebreid beschreven in sectie 4.10 over overdosering.
Finnish: Näitä ja muita vaikutuksia on kuvattu tarkemmin yliannostusta käsittelevässä kohdassa 4.10.
Dutch: Het product kan tot 5 keer worden toegediend tijdens elke gebeurtenis.
Finnish: Valmistetta voidaan annostella enintään viisi kertaa kunkin tilanteen aikana.
Dutch: Overdosering kan overmatige vermoeidheid veroorzaken.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa liiallista väsymystä.
Dutch: Aangezien de effecten dosisafhankelijk zijn, zijn ze bij kleine kinderen sterker dan bij volwassenen.
Finnish: Koska vaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia, ne ovat voimakkaampia pikkulapsilla kuin aikuisilla.
Dutch: Sileo kan de volgende bijwerkingen veroorzaken.
Finnish: Sileo voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia.
Dutch: De uiterste gebruiksdatum is de laatste dag van die maand.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Dutch: De bloeddruk zakt tot iets onder het normale niveau.
Finnish: Verenpaine laskee vähän normaalitason alapuolelle.
Dutch: - suf is ten gevolge van een vorige medicatie.
Finnish: - on unelias aikaisemman lääkityksen vuoksi.
Dutch: ATCvet-code: QN05CM18.
Finnish: ATCvet-koodi: QN05CM18.
Dutch: Aanbevolen dosis niet overschrijden.
Finnish: Suositeltua annosta ei saa ylittää.
Dutch: Dit multipack is niet bedoeld om verstrekt te worden aan eigenaren van dieren.
Finnish: Tätä monipakkausta ei ole tarkoitettu toimitettavaksi suoraan eläimen omistajalle.
Dutch: De niveaus in de hersenen lagen 3 tot 6 keer hoger dan de niveaus in plasma.
Finnish: Pitoisuudet aivoissa olivat 3-6 kertaa suurempia kuin plasmatasot.
Dutch: Transparante, groene gel.
Finnish: Läpikuultava, vihreä geeli.
Dutch: BELANGRIJK: De gel mag niet worden doorgeslikt.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Geeliä ei saa niellä.
Dutch: Als een overdosis is toegediend, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met een dierenarts.
Finnish: Yliannostuksen tapauksessa ota yhteys eläinlääkäriin mahdollisimman pian.
Dutch: QR-code wordt nog toegevoegd+ www.sileodog.com
Finnish: QR-koodi + www.sileodog.com
Dutch: Zie de gedetailleerde instructies en afbeeldingen aan het einde van deze bijsluiter.
Finnish: Katso pakkausselosteen lopusta yksityiskohtaiset ohjeet ja kuvat.
Dutch: Let op: de dop zit heel strak (u moet trekken, niet draaien).
Finnish: Huomaa, että korkki on hyvin tiukka (vedä korkkia, älä kierrä).
Dutch: Trek niet aan de plunjer!
Finnish: Älä vedä mäntää!
Dutch: Trekken
Finnish: Vedä
Dutch: 1000 Ljubljana Cesta v Gorice 8
Finnish: 1000 Ljubljana Cesta vGorice 8
Dutch: Zwangere vrouwen moeten contact met het product vermijden.
Finnish: Raskaana olevien on vältettävä kosketusta valmisteen kanssa.
Dutch: Als verdoving optreedt, moet de hond warm gehouden worden.
Finnish: Jos sedaatiota esiintyy, koira on pidettävä lämpimänä.
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg) Aantal stippen
Finnish: Koiran paino (kg) Pisteiden määrä
Dutch: Houd de plunjer met uw linkerhand vast.
Finnish: Pitele mäntää vasemmalla kädellä.
Dutch: Houd de verpakking altijd buiten het zicht en bereik van kinderen.
Finnish: Pidä pakkaus aina poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Dutch: De diepte en duur van de verdoving is afhankelijk van de dosis.
Finnish: Sedaation taso ja kesto riippuvat annoksesta.
Dutch: De ademhaling kan soms vertragen.
Finnish: Hengitystiheys voi joskus laskea.
Dutch: Symptomen op het gebied van de ademhaling en hemodynamiek moeten symptomatisch worden behandeld.
Finnish: Hengitysoireita ja hemodynaamisia oireita on hoidettava oireenmukaisesti.
Dutch: Als dit gebeurt, moet het dier warm gehouden worden.
Finnish: Tässä tapauksessa eläin on pidettävä lämpimänä.
Dutch: FI-02200 Espoo FINLAND
Finnish: FI-02200 Espoo SUOMI
Dutch: Druk op de gele verzegeling en trek open.
Finnish: Paina keltaista sinettiä ja vedä auki.
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 10/06/2015
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/06/2015
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de uiterste gebruiksdatum die is vermeld op het etiket van de orale spuit en de buitenste verpakking na "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta oraaliruiskun etikettiin ja ulkopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (sanan EXP perässä) jälkeen.
Dutch: In tegenstelling tot veel andere orale diergeneesmiddelen, is dit product niet om door te slikken.
Finnish: Toisin kuin useimmat muut suun kautta annosteltavat eläinlääkevalmisteet, tätä valmistetta ei ole tarkoitettu nieltäväksi.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Finnish: Eläinlääkkeen avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Dutch: Informatie voor de dierenarts:
Finnish: Tietoja eläinlääkärille:
Dutch: In de bloedsomloop is dexmedetomidine merendeels gebonden aan plasmaproteïnen (93%).
Finnish: Verenkierrossa deksmedetomidiini sitoutuu suuressa määrin (93 %) plasman proteiineihin.
Dutch: Bestuur geen voertuigen, aangezien sedatie en veranderingen in bloeddruk kunnen optreden.
Finnish: Älä aja autoa, koska sedaatiota ja verenpaineen muutoksia voi esiintyä.
Dutch: Elke orale spuit is verpakt in een afzonderlijke, kindveilige kartonnen verpakking.
Finnish: Oraaliruiskut on yksittäispakattu lapsiturvallisiin pahvikoteloihin.
Dutch: NIET LATEN DOORSLIKKEN
Finnish: EI SAA NIELLÄ
Dutch: Het toedienen moet door een volwassene worden uitgevoerd.
Finnish: Valmisteen saa annostella vain aikuinen.
Dutch: Metabolisme zorgt voor meer dan 98% van het afbreken.
Finnish: Yli 98 % poistuu aineenvaihdunnan kautta.
Dutch: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) orale spuiten)
Finnish: EU/2/15/181/002 (kolme (1 x 3 ml) oraaliruiskua) EU/2/15/181/003 (viisi (1 x 3 ml) oraaliruiskua) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) oraaliruiskua) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) oraaliruiskua)
Dutch: Het zichtbare volume van distributie van dexmedetomidine bij honden is 0,9 l/kg.
Finnish: Deksmedetomidiinin näennäinen jakautumistilavuus koirilla on 0,9 l/kg.
Dutch: Tekst op de verzegelingen: Duwen
Finnish: Sinettien teksti: Paina
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek bij honden was de gemiddelde oromucosale biologische beschikbaarheid van dexmedetomidine 28%.
Finnish: Koirille tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa deksmedetomidiinin keskimääräinen hyötyosuus suun limakalvojen kautta annosteltaessa oli 28 %.
Dutch: De eerste dosis moet direct worden toegediend als de hond de eerste tekenen van angst vertoont, of als de eigenaar een typische stimulus waarneemt (zoals vuurwerk of onweer) die altijd stress of angst opwekt bij de betreffende hond.
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan koiran osoittaessa ensimmäisiä pelon ja ahdistuksen merkkejä tai kun omistaja havaitsee tyypillisen ärsykkeen (esim. ilotulitusrakettien ääni tai ukkosenjyrinä), joka aiheuttaa koirassa ahdistusta tai pelkoa.
Dutch: - overgevoelig is voor het actieve bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Finnish: - on yliherkkä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista.
Dutch: (alleen voor 5 x 1, 10 x 1 en 20 x 1 multipacks)
Finnish: (Koskee vain viiden (5 x 1), 10 (10 x 1) ja 20 (20 x 1) ruiskun monipakkauksia.)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENKANT VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton (1 voorgevulde spuit)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo (yksi esitäytetty ruisku)
Dutch: Voor meer informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in handel brengen in uw land.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Dutch: Multipacks met 5, 10 en 20 orale spuiten zijn uitsluitend bedoeld om verstrekt te worden aan dierenartsen.
Finnish: 5, 10 ja 20 oraaliruiskun monipakkaukset on tarkoitettu toimitettavaksi ainoastaan eläinlääkäreille.
Dutch: RING VERPLAATSEN
Finnish: SIIRRÄ RENGAS
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Stel uw dierenarts op de hoogte van eventuele andere medicijnen die uw hond gebruikt.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Kerro eläinlääkärille, jos koirasi käyttää muita lääkkeitä.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/181/001-005
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/15/181/001-005
Dutch: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail: info@ecuphar.de
Finnish: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Dutch: N-methylering, Nglucuronidering en oxidatie in de imidazoolring zijn ook waargenomen.
Finnish: N-metylaatiota, N-glukuronidaatiota ja hapettumista imidatsolirenkaaseen on myös havaittu.
Dutch: Bij een onderzoek bij ratten was de distributie van dexmedetomidine in het weefsel van de ratten snel en breed, met in veel weefsels concentraties die hoger waren dan in plasma.
Finnish: Rotilla tehdyssä tutkimuksessa deksmedetomidiini jakautui nopeasti ja laajasti rotan kudoksiin ja pitoisuudet olivat monissa kudoksissa suuremmat kuin plasmassa.
Dutch: De farmacologische respons die wordt opgewekt door alfa-2-agonisten (zoals dexmedetomidine) kan in dergelijke dieren verminderd zijn.
Finnish: Alfa-2-agonistien (esim. deksmedetomidiinin) aikaansaama farmakologinen vaste voi tällaisilla eläimillä olla heikompi.
Dutch: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Finnish: Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Dutch: Neem als zich symptomen voordoen contact op met een arts.
Finnish: Oireiden ilmaantuessa on käännyttävä lääkärin puoleen.