FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Histopatologiske fund af ekstramedullær hæmatopoiese blev observeret i lever og milt hos rotter og/eller hunde.
Latvian: Žurkām un/vai suņiem histoloģiskajos preparātos novēroja ekstramedulāru asinsradi aknās un liesā.
Danish: Der skal udvises et klinisk skøn i forbindelse med indgivelse af Mozobil til patienter med neutrofiltal i perifert blod på over 50 x 109/L.
Latvian: Ja Mozobil ievada pacientiem, kuriem leikocītu skaits perifērajās asinīs pārsniedz 50 x 109/l, nepieciešams klīniskais novērtējums.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Mozobil Brug ikke Mozobil
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Mozobil lietošanas
Danish: Pakningsstørrelse med 1 hætteglas.
Latvian: Iepakojumā 1 flakons.
Danish: Placebo og G-CSF (n = 154)
Latvian: Placebo un G-CSF (n = 154)
Danish: En ml opløsning indeholder 20 mg plerixafor.
Latvian: Viens ml šķīduma satur 20 mg pleriksafora (Plerixaforum).
Danish: Din læge vil reducere dosis, hvis du har moderate eller svære nyreproblemer.
Latvian: Ja Jums ir vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi, ārsts samazinās devu.
Danish: • diaré, kvalme, rødmen eller irritation på injektionsstedet
Latvian: • caureja, slikta dūša, apsārtums vai kairinājums injekcijas vietā,
Danish: Placebo og G-CSF (n = 148)
Latvian: Placebo un G-CSF (n = 148)
Danish: Mozobil har i usædvanlige tilfælde været forbundet med potentielle systemiske reaktioner, der var relateret til den subkutane injektion, såsom urticaria, periorbital hævelse, dyspnø eller hypoksi (se pkt.
Latvian: Mozobil subkutāna injekcija retāk izraisa sistēmiskas reakcijas, piemēram, nātreni, periorbitālu tūsku, aizdusu vai hipoksiju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Amning bør ophøre under behandling med Mozobil.
Latvian: Mozobil terapijas laikā bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
Danish: • hovedpine
Latvian: • galvassāpes,
Danish: Dosering
Latvian: Mediāna
Danish: Hvert hætteglas indeholder 24 mg plerixafor i 1,2 ml opløsning.
Latvian: Katrs flakons ar 1,2 ml šķīduma satur 24 mg pleriksafora.
Danish: • svimmelhed, træthed eller utilpashed
Latvian: • reibonis, noguruma sajūta vai slikta pašsajūta,
Danish: Mozobil og G-CSF (n = 148)
Latvian: Mozobil un G-CSF (n = 148)
Danish: Baseret på farmakokinetisk populationsmodellering er gennemsnitseksponeringen (AUC0-24t) for plerixafor hos pædiatriske patienter i alderen 2 til <6 år (1905 ng.t/ml), 6 til <12 år (3063 ng.t/ml) og 12 til <18 år (4015 ng.t/ml) ved dosis på 320 µg/kg tættere på eksponeringen hos voksne, der får 240 µg/kg.
Latvian: <6 gadu vecumā (1905 ng.h/ml), 6 līdz <12 gadu vecumā (3063 ng.h/ml) un 12 līdz <18 gadu vecumā (4015 ng.h/ml), lietojot 320 μg/kg devu, ir tuvāka iedarbībai pieaugušajiem, kuri saņem 240 μg/kg.
Danish: 71,6 %) end med placebo og G-CSF (n=53; 34,4 %), p < 0,001; statistisk signifikant flere patienter opnåede ≥ 6 x 106 celler/kg inden for ≤ 4 aferesedage med Mozobil og G-CSF (n=112; 75,7 %) end med placebo og G-CSF (n=79;
Latvian: G-CSF (n=106; 71,6%), nekā lietojot placebo un G-CSF (n = 53; 34,4%), p<0,001; statistiski ticami lielākam pacientu skaitam pēc ≤ 4 aferēzes dienām tika panāktas ≥ 6 x 106 šūnas/kg, lietojot Mozobil un G-CSF (n=112; 75,7%), nekā lietojot placebo un G-CSF (n=79; 51,3%), p<0,001; statistiski ticami lielākam pacientu skaitam pēc ≤ 4 aferēzes dienām tika panāktas ≥ 2 x 106 šūnas/kg, lietojot Mozobil un G-CSF (n = 141; 95,3%), nekā lietojot placebo un G-CSF (n=136;
Danish: Tilfælde af forstørrelse af milten og/eller ruptur er rapporteret efter administration af Mozobil sammen med vækstfaktor G-CSF.
Latvian: Pēc Mozobil ievadīšanas kopā ar augšanas faktoru G-CSF ziņots par liesas palielināšanās un/vai plīsuma gadījumiem.
Danish: Mobilisering af tumorceller hos patienter med lymfom og multipelt myelom
Latvian: pacientiem ar nehodžkina limfomu, Hodžkina limfomu vai multiplo mielomu mobilizācijas un
Danish: • søvnbesvær
Latvian: • miega traucējumi,
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Mozobil Sådan skal du bruge Mozobil Bivirkninger
Latvian: Kas ir Mozobil un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Mozobil lietošanas Kā lietot Mozobil
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Latvian: Attiecība (90% TI) Klīniskā efektivitāte un drošums
Danish: Patienterne fik hver morgen doser af G-CSF 10 μg/kg i 4 dage inden den første dosis plerixafor eller placebo og hver morgen inden aferese.
Latvian: Pacienti 4 dienas pēc kārtas pirms pirmās pleriksafora vai placebo devas un katru dienu pirms aferēzes no rīta saņēma G-CSF devu 10 μg/kg.
Danish: Tел: +359 2 9705300
Latvian: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
Danish: Uåbnet hætteglas 3 år.
Latvian: Neatvērts flakons
Danish: Det anbefales at anvende prævention, hvis du er i den fødedygtige alder.
Latvian: Ja esat reproduktīvā vecumā,
Danish: Mozobil kan forårsage svimmelhed og træthed.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Mozobil var izraisīt reiboni un nogurumu.
Danish: Patienterne fik hver morgen doser af G-CSF 10 µg/kg i 4 dage inden den første dosis plerixafor eller placebo og hver morgen inden aferese.
Latvian: Pacienti 4 dienas pirms pirmās pleriksafora vai placebo devas un katru rītu pirms aferēzes no rīta saņēma G-CSF devu 10 µg/kg.
Danish: 1 flaske Ikke relevant
Latvian: 1 flakons nav pieejams
Danish: 10 5.7 til 10 farveskiftende enheder (CCU)/dosis
Latvian: 10 5.7 līdz krāsu mainošas vienības (CCU) uz devu acu pilieni, suspensija cāļi okulārai lietošanai flakons (LDPE ) 30ml
Danish: Okulær anvendelse
Latvian: Lietošanas veids
Danish: Undgå kontaminering.
Latvian: Izvairieties no piesārņošanas.
Danish: Kyllinger.
Latvian: Cāļi.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/06/2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 17/05/2016
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 14/06/2011 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 17/05/2016
Danish: BEMÆRK: Der er ingen ydre æske
Latvian: Nav ārējā kartona iepakojuma.
Danish: 1 dosis (30 µl) indeholder:
Latvian: Viena deva (30 µl) satur:
Danish: 1000 doser
Latvian: 1000 devas
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af forordning (EF) nr. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Danish: MS-H-vaccinen skal altid beskyttes mod direkte sollys.
Latvian: MS-H Vaccine vienmēr ir jāaizsargā no tiešiem saules stariem.
Danish: Kyllinger fra 5-ugers-alderen
Latvian: Cāļi no 5 nedēļu vecuma.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Danish: Opbevaringstid efter optøning og første åbning af den indre emballage: 2 timer.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atkausēšanas un pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 2 stundas.
Danish: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg Frankrig
Latvian: 35220 Chateaubourg
Danish: Immunitet indtræder: 4 uger efter vaccination.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Danish: Der bør træffes særlige sikkerhedsforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinestammen til andre fuglearter.
Latvian: Jāpiemēro īpaši piesardzības pasākumi, lai novērstu vakcīnas celmu izplatīšanos uz citām putnu sugām.
Danish: Disse bør ikke gives inden for 2 uger efter vaccination.
Latvian: Tās nedrīkst lietot 2 nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Danish: Kyllinger bør vaccineres én gang ved anvendelse af en øjendråbe (30 µl) fra 5-ugers-alderen og mindst 5 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Latvian: Cāļi ir jāvakcinē vienu reizi, lietojot vienu acu pielienu (30 µl), no 5 nedēļu vecuma un vismaz 5 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Danish: Hold fuglen med dens hoved vippet til den ene side.
Latvian: Turiet putnu ar tā galvu noliektu uz vienu pusi.
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på pakningens etiket.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā.
Danish: Øjendråber, suspension.
Latvian: Acu pilieni, suspensija.
Danish: • Hold fuglen med dens hoved vippet til den ene side.
Latvian: • Turiet putnu ar tā galvu noliektu uz vienu pusi.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside(http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger efter en ottedobbelt overdosering.
Latvian: Pēc astoņkārtīgas pārdozēšanas nevēlamas blakusparādības nav novērotas.
Danish: Brug ikke antibiotika med antimycoplasmaaktivitet 2 uger inden eller 4 uger efter vaccination.
Latvian: Nelietot antibiotikas ar iedarbību pret mikoplazmām 2 nedēļas pirms un 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Danish: Sådanne antibiotika omfatter f.eks. tetracyclin, tiamulin, tylosin, quinoloner, lincospectin, gentamycin eller makrolidantibiotika.
Latvian: Šādas antibiotikas ir, piemēram, tetraciklīns, tiamulīns, tilozīns, kvinoloni, linkospektīns, gentamicīns vai makrolīdi.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, novērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Danish: Brug en kalibreret pipette eller enhed for at give en vaccinedråbe på 30 µl.
Latvian: Lietojiet kalibrētu dozatoru vai ierīci, lai iepilinātu precīzi 30 µl vakcīnas.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Kyllinger fra 5-ugers-alderen
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Cāļi no 5 nedēļu vecuma.
Danish: Må ikke tøs op ved højere temperaturer eller over længere tid.
Latvian: Neatkausēt augstā temperatūrā ilgu laika posmu.
Danish: Vaccinér alle fugle i en flok samtidig.
Latvian: Vienlaikus vakcinēt visus ganāmpulka putnus.
Danish: Det er påvist, at immunitetens varighed i forhold til at reducere luftsæklæsioner er 40 uger efter vaccinationen.
Latvian: Ir pierādīts, ka imunitātes ilgums pret gaisa maisu bojājumiem ir 40 nedēļas pēc vakcinācijas.
Danish: Testning for tilstedeværelse af M. synoviae i flokken foretages normalt ved hjælp af en hurtig serum-agglutinationstest (RSAT), hvor blodprøver testes inden for 24 timer efter tapning.
Latvian: Parasti M. synoviae esamību ganāmpulka putniem pārbauda, veicot ātrās seruma aglutinācijas testu (RSAT) asins paraugos, kas pārbaudīti 24 stundu laikā pēc noņemšanas.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted på (http://www.ema.europa.eu/ ).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET TIL LDPE-FLASKE 30 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ZBPE 30 ml FLAKONA MARĶĒJUMS
Danish: Vend flasken flere gange efter optøning for at sikre, at indholdet er blevet resuspenderet.
Latvian: Pēc atkausēšanas atkārtoti vairākkārt apgriezt flakonu, lai nodrošinātu satura sajaukšanos.
Danish: Immunitetens varighed i forhold til at reducere antallet af æg med abnorm skaldannelse er endnu ikke påvist.
Latvian: Vēl nav noteikts imunitātes ilgums, kuras laikā tiek samazināts olu skaits ar patoloģiski izveidotām čaumalām.
Danish: Opbevares nedfrosset under -70 °C i højst 4 år.
Latvian: Uzglabāt sasaldētu līdz -70 °C maksimāli 4 gadus.
Danish: MS-H Vaccine øjendråber, suspension M. synoviae-stamme MS-H
Latvian: MS-H Vaccine acu pilieni, suspensija M. synoviae, celms MS-H
Danish: • Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Latvian: • Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārām zālēm.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Latvian: kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Danish: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australien
Latvian: 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157
Danish: Om nødvendigt kan der foretages en yderligere differentiering mellem de to arter af Mycoplasma ved hjælp af PCR på et laboratorium.
Latvian: Ja nepieciešams, turpmāko 2 Mycoplasma sugu diferencēšanu var veikt, laboratoriski veicot PĶR.
Danish: • Kun flokke uden antistoffer mod MS (M. synoviae) bør vaccineres.
Latvian: • Jāvakcinē tikai tie putnu ganāmpulki, kuriem nav antivielas pret MS (M. synoviae).
Danish: En dosis på 30µl bør indgives som øjendråber.
Latvian: Viena 30 µl deva ir jāiepilina acī.
Danish: • Vaccinestammen kan sprede sig fra vaccinerede til ikke-vaccinerede fugle, herunder vilde arter.
Latvian: • Vakcīnas celms var izplatīties no vakcinētiem putniem uz nevakcinētiem, tostarp savvaļas sugām.
Danish: Hvis det er nødvendigt at bruge antibiotika, bør stoffer uden antimycoplasmaaktivitet såsom penicillin, amoxicillin eller neomycin foretrækkes.
Latvian: Ja nepieciešams lietot antibiotikas, kā primārās jāizvēlas antibiotikas bez iedarbības pret mikoplazmām, piemēram, penicilīns, amoksicilīns vai neomicīns.
Danish: Til aktiv immunisering af fremtidige avlshøns (slagtekyllinger), fremtidige æglæggende avlshøns og fremtidige æglæggende høns fra 5-ugers-alderen med henblik på at reducere luftsæklæsioner og mindske antallet af æg med abnorm skaldannelse forårsaget af Mycoplasma synoviae.
Latvian: Nākamo broileru vaislas cāļu, nākamo dējējvistu vaislas cāļu un nākamo dējējvistu cāļu aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu gaisa maisa bojājumus un olu skaitu ar patoloģiski izveidotām čaumalām, ko izraisa Mycoplasma synoviae.
Danish: Modified Frey's medium indeholdende phenolrødt og svineserum.
Latvian: Modificēta Frey barotne, kas satur fenola sarkano un cūku serumu.
Danish: • Vaccinestammen kan påvises i kyllingernes luftveje i op til 55 uger efter vaccinationen.
Latvian: • Vakcīnas celms ir atrodams cāļu elpceļos līdz 55 nedēļām pēc vakcinēšanas.
Danish: Hvis der ved et uheld sprøjtes vaccine ind i brugerens øjne, bør øjnene og ansigtet vaskes grundigt med vand for at undgå en mulig reaktion over for stofferne i kulturmediet.
Latvian: Ja vakcīna nejauši iekļūst lietotāja acīs, acis un seja rūpīgi jānomazgā ar ūdeni, lai izvairītos no iespējamām reakcijām uz vakcīnas sastāvdaļām.
Danish: 1 dosis (30 µl) indeholder: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H, levende svækket, varmefølsom, mindst 105.7 CCU*
Latvian: Viena deva (30 µl) satur: Dzīvs, novājināts Mycoplasma synoviae termojutīgs celms MS-H , vismaz 105,7 KMV*
Danish: Vaccinestammen kan sprede sig fra vaccinerede til ikke-vaccinerede fugle, herunder vilde arter.
Latvian: Vakcīnas celms var izplatīties no vakcinētiem putniem uz nevakcinētiem, tostarp savvaļas sugām.
Danish: Vaccinen må ikke opbevares ved -70 °C igen efter opbevaring ved eller under -18 °C.
Latvian: Pēc uzglabāšanas līdz -18 °C vakcīnu nedrīkst atkārtoti uzglabāt temperatūrā -70 °C.
Danish: Tø den uåbnede flaske op hurtigt ved mellem 33-35°C i 10 minutter i et termostatstyret vandbad.
Latvian: Neatvērtu flakonu strauji atkausēt ūdens vannā ar regulējamu temperatūras režīmu, temperatūrā no 33 - 35°C 10 minūtes.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsens nummer: EU/2/11/126/001
Latvian: Reģistrācijas apliecības numurs: EU/2/11/126/001 Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
Danish: • Hvis der ved et uheld sprøjtes vaccine ind i brugerens øjne, bør øjnene og ansigtet vaskes grundigt med vand for at undgå en mulig reaktion over for stofferne i kulturmediet.
Latvian: • Ja vakcīna nejauši ikļuvusi lietotāja acīs, acis un seja rūpīgi jānomazgā ar ūdeni, lai izvairītos no iespējamām reakcijām uz vakcīnas sastāvdaļām.
Danish: Vaccinestammen kan påvises i kyllingernes luftveje i op til 55 uger efter vaccinationen.
Latvian: Vakcīnas celms ir atrodams cāļu elpceļos līdz 55 nedēļām pēc vakcinēšanas.
Danish: Fremstiller ansvarlig af batchfrigivelse:
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden og inden for 5 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas laikā un 5 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Danish: Rødorange til gullig gennemsigtig suspension.
Latvian: Sarkanīgi oranža līdz salmu krāsas, caurspīdīga suspensija.
Danish: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H, levende, svækket, varmefølsom, mindst 105.7 CCU* *Colour Changing Units (farveskiftende enheder)
Latvian: Dzīvs, novājināts Mycoplasma synoviae termojutīgs celms MS-H , vismaz 105,7 CCU* * krāsu mainošās vienības
Danish: • For at forhindre hud- og øjenskader ved håndtering af den frosne flaske personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker og sikkerhedsbriller bør anvendes ved håndtering af lægemidlet..
Latvian: • Lai novērstu ādas un acu traumas, kas var rasties, rīkojoties ar sasaldētu flakonu, ir jānēsā individuālais aizsargtērps, kas sastāv no aizsargcimdiem un aizsargbrillēm..
Danish: • Fjern aluminiumforseglingen og gummiproppen, inden du anvender en pipettespids i plast eller en anden doseringsenhed.
Latvian: • Noņemiet alumīnija vāciņu un gumijas aizbāzni pirms plastmasas dozatora gala vai citas ievadīšanas ierīces lietošanas.
Danish: MS-H Vaccine øjendråber, suspension
Latvian: MS-H Vaccine acu pilieni, suspensija
Danish: Prøver, der kan bruges til PCR, omfatter podning fra patologiske steder såsom luftrør, ganespalte, luftsække eller led.
Latvian: Paraugi, kurus var lietot ar PĶR, ir uztriepes, kas ņemtas no patoloģiskām vietām, piemēram, trahejas, aukslēju kaula plaisas,
Danish: • Der kan skelnes mellem vilde stammer og vaccinestammen af M. synoviae ved hjælp af Hammond-klassificering eller HRM-testning (High Resolution Melt) foretaget af et laboratorium.
Latvian: • Atšķirību starp lauka vīrusa celmiem un M. synoviae vakcīnas celmiem var noteikt, laboratoriski veicot Hamonda klasifikāciju vai augstas izšķirtspējas kušanas (HRM) analīzi.
Danish: Batch{nummer}
Latvian: Sērija {numurs}
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe Immunologiske midler til fugle, levende bakterielle vacciner, ATCvetkode: QI01AE03
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem, dzīvu baktēriju vakcīnas.
Danish: Fjern aluminiumforseglingen og gummiproppen, inden du anvender en pipettespids i plast eller en anden doseringsenhed.
Latvian: Noņemiet alumīnija vāciņu un gumijas aizbāzni pirms plastmasas dozatora gala vai citas ievadīšanas ierīces lietošanas.
Danish: LDPE-plastflaske på 30 ml (1000 doser) med butylgummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Latvian: Plastmasas, LDPE 30 ml flakons (1000 devas) ar butila gumijas aizbāzni, kas pārklāts ar alumīnija vāciņu.
Danish: 30 ml LDPE-plastflaske (1000 doser) med butylgummiprop forseglet med en aluminiumshætte.
Latvian: Plastmasas, ZBPE 30 ml flakons (1000 devas) ar butila gumijas aizbāzni, kas pārklāts ar alumīnija vāciņu.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese:
Danish: Anvendes senest 2 timer efter optøning.
Latvian: Tiklīdz tā atkausēta, izlietot 2 stundu laikā.
Danish: Der kan skelnes mellem vilde stammer og vaccinestammen af M. synoviae ved hjælp af Hammondklassificering eller HRM-testning (High Resolution Melt) foretaget af et laboratorium.
Latvian: Atšķirību starp lauka vīrusa celmiem un M. synoviae vakcīnas celmiem var noteikt, laboratoriski veicot Hamonda klasifikāciju vai augstas izšķirtspējas kušanas (HRM) analīzi.
Danish: Vaccinen inducerer en aktiv immunitet over for Mycoplasma synoviae i kyllinger.
Latvian: Vakcīna vistām ierosina aktīvu imunitāti pret Mycoplasma synoviae.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Danish: Skal bruges ved stuetemperatur (22-27°C) senest 2 timer efter optøning.
Latvian: lietot to istabas temperatūrā (22-27°C).
Danish: • Infektion med M. synoviae inducerer en forbigående positiv antistofrespons over for Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: • M. synoviae infekcija rada īslaicīgi pozitīvu antivielu atbildes reakciju uz Mycoplasma gallisepticum.
Danish: Når vaccinen er taget ud af dybfryseren, må den opbevares yderligere i op til 4 uger ved eller under18 °C.
Latvian: Pēc izņemšanas no dziļās sasaldēšanas turpmākā īslaicīgā uzglabāšana ir atļauta līdz -18 °C ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Danish: Selvom der ikke foreligger data herom, er det sandsynligt, at vaccination med dette lægemiddel også inducerer en positiv antistofrespons over for Mycoplasma gallisepticum og derfor kan interferere med den serologiske overvågning af Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: Lai gan dati nav pieejami, visticamāk šī vakcīna radīs īslaicīgi pozitīvu antivielu atbildes reakciju uz Mycoplasma gallisepticum un tādējādi var ietekmēt Mycoplasma gallisepticum seroloģisko uzraudzību.
Danish: • Unghøns bør forinden testes for M. synoviae-infektion.
Latvian: • Vispirms M. synoviae infekcija ir jāpārbauda jaunputniem.
Danish: Bland flaskens indhold ved at omryste den forsigtigt under optøningen.
Latvian: Atkausēšanas laikā viegli skalināt flakonu.
Danish: Kun flokke uden antistoffer mod M. synoviae bør vaccineres Vaccination bør gennemføres på fugle uden M. synoviae mindst 4 uger inden den forventede eksponering for virulent M. synoviae.
Latvian: Putniem, kas brīvi no M. synoviae, vakcinācija ir jāveic vismaz 4 nedēļas pirms paredzamā kontakta ar virulento M. synoviae.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Okulārai lietošanai.
Danish: 6.1 for det fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Latvian: * krāsu mainošās vienības Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
Danish: Infektion med M. synoviae inducerer en forbigående positiv antistofrespons over for Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: M. synoviae infekcija rada īslaicīgi pozitīvu antivielu atbildes reakciju uz Mycoplasma gallisepticum.
Danish: Skal bruges ved stuetemperatur (22-27 °C) senest 2 timer efter optøning.
Latvian: Pēc atkausēšanas 2 stundu laikā, lietot to istabas temperatūrā (22-27 °C).
Danish: Vaccination bør gennemføres på MS-frie fugle mindst 4 uger inden den forventede eksponering for virulent MS.
Latvian: Vakcinācija ir jāveic putniem, kas brīvi no M. synoviae, vismaz 4 nedēļas pirms paredzamā kontakta ar virulento M. Synoviae.
Danish: Se også pkt.
Latvian: Skatīt arī 4.7 apakšpunktu.
Danish: Vend dråbeflasken, eller klargør enheden således, at der dannes en enkelt dråbe på spidsen, og lad dråben falde frit ned i det åbne øje og forsigtigt fylde det. Dråben (inden den slippes) og spidsen må IKKE berøre øjets overflade.
Latvian: Apgrieziet dozatora flakonu vai sagatavojiet ierīci, lai tās galā būtu viens piliens, kas brīvi iekrīt atvērtā acī un vienmērīgi izplūst.
Danish: Unghøns bør forinden testes for M. synoviae-infektion.
Latvian: Vispirms M. synoviae infekcija ir jāpārbauda jaunputniem.
Danish: For at forhindre hud- og øjenskader ved håndtering af den frosne flaske personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker og sikkerhedsbriller bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lai novērstu ādas un acu traumas, kas var rasties, rīkojoties ar sasaldēto flakonu, ir jānēsā individuālais aizsargtērps, kas sastāv no aizsargcimdiem un aizsargbrillēm.
Danish: Lad fuglen blinke et par gange, inden den sættes fri.
Latvian: Ļaujiet putnam nomirkšķināt aci pirms piliena izpilināšanas.