FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non si sa se i cambiamenti osservati nella conta dei WBC o degli eosinofili, anche se di nessuna rilevanza clinica, siano dovuti a un effetto temporaneo sulla funzione dei WBC.
Lithuanian: Nežinoma, ar kliniškai nereikšmingą leukocitų ir eozinofilų skaičiaus padidėjimą sąlygojo laikinas poveikis baltųjų kraujo ląstelių funkcijai.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Italian: Poco dopo aver mescolato LeukoScan con l'isotopo radioattivo del tecnezio, il medico glielo inietterà in vena.
Lithuanian: Ką tik sumaištą su radioaktyviu technecio izotopu, LeukoScan gydytojas Jums suleis į veną.
Italian: Questo farmaco radioattivo può venire preso in consegna, usato e somministrato soltanto da persone autorizzate in ambienti clinici designati.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali gauti, naudoti ir skirti tik įgalioti asmenys ir tik tam skirtose medicinos įstaigų vietose.
Italian: Reidratare con sodio pertecnetato 99mTc sterile non pirogeno
Lithuanian: Tirpinti su steriliu, nepirogeniniu 99mTc natrio pertechnetatu.
Italian: La somministrazione di 750 MBq di LeukoScan produrrà l'assorbimento di una dose valutata 4.1 mGy su un embrione o un feto nella prima fase.
Lithuanian: Skiriant 750 MBq LeukoScan dozę, apskaičiuota, jog embrionas ir vaisius ankstyvojoje vystymosi stadijoje bus paveiktas 4,1 mGy
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TEISĖS NUMERIS
Italian: Dopo l'uso il contenitore deve essere eliminato come rifiuto radioattivo.
Lithuanian: Pavartojus talpyklė turi būti sunaikinta kaip radioaktyvios atliekos.
Italian: LeukoScan non deve essere impiegato per diagnosticare osteomielite in pazienti con anemia a cellule
Lithuanian: Osteomielito diagnozavimui LeukoScan negalima skirti pacientams, sergantiems pjautuvine anemija.
Italian: Quando si combina con l'isotopo radioattivo del tecnezio e viene iniettato in vena, LeukoScan riesce a scoprire un accumulo anormale di globuli bianchi e aderisce ad essi.
Lithuanian: Kai šie antikūnai yra sujungiami su radioaktyviu techecio izotopu ir injekuojami Jums į veną, jie suranda nenormalias baltųjų kraujo ląstelių sankaupas ir prisijungia prie jų.
Italian: La ripetizione della somministrazione deve venir presa in considerazione soltanto in pazienti i cui sieri risultino negativi all'aumento dell'anticorpo umano antimurino (HAMA) nell'esame del frammento.
Lithuanian: Apie pakartotinį skyrimą reikėtų galvoti tik tiems pacientams, kurių serume nenustatyta žmonių antikūnų prieš pelių proteinus (HAMA) padidėjimo.
Italian: Ogni flaconcino contiene cloruro stannoso, cloruro di sodio, tartrato di sodio e potassio, acetato di sodio,
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra yra alavo chlorido, natrio chlorido, kalio-natrio tartrato, natrio acetato,
Italian: Gli agenti farmaceutici radioattivi devono essere usati soltanto da personale qualificato con autorizzazione governativa appropriata per l'uso e il trattamento di radionuclidi.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali skirti tik kvalifikuoti asmenys, turintys atitinkamą valstybinės institucijos leidimą naudoti radionuklidus.
Italian: Il medico può fare ciò usando una speciale macchina per la produzione di immagini che rivela le aree di radioattività e così vedere dove sono localizzate le infezioni.
Lithuanian: Gydytojas, naudodamas specialią vaizdo gavimo kamerą, nustatys radioaktyvias zonas ir pamatys, kurioje vietoje yra infekcija.
Italian: LeukoScan è indicato per l'immagine diagnostica per determinare la posizione e l'estensione di infezioni/infiammazioni ossee in pazienti con sospetta osteomielite, compresi i pazienti con ulcere da
Lithuanian: LeucoScan yra skirtas infekcijos ir (arba) uždegimo vietos ir laipsnio kaule vaizdo diagnostikai pacientams, kuriems įtariamas osteomielitas, tarp jų pacientams, kuriems yra „diabetinės pėdos" opos.
Italian: • Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.
Italian: Tuttavia i test in vitro sulla funzione granulocitaria non mostravano dei cambiamenti significativi quando veniva aggiunto sulesomab.
Lithuanian: Vis dėlto in vitro granuliocitų funkcijos tyrimais nustatyta, jog pridėjus sulesomabo, reikšmingų
Italian: È stato rilevato in vitro un legame positivo ai linfociti fino a 2-6%.
Lithuanian: Tyrimuose in vitro pastebėta, jog prie limfocitų prisijungia iki 2 - 6 % medžiagos, tačiau jokio poveikio limfocitų funkcijai nenustatyta.
Italian: In studi clinici, sono state somministrate a 11 pazienti con vari tipi di infezioni singole dosi di 1.0 mg di LeukoScan radioattivo marcato con 900 ± 200 MBq di 99m Tc, e non vi sono state reazioni avverse a questa dose.
Lithuanian: Klinikiniuosetyrimuose 11 pacientų, kuriems nustatyta įvairaus pobūdžio infekcija, buvo suleista vienkartinė 1,0 mg LeukoScan, žymėto 900 ± 200 MBq 99mTc, dozė ir ši dozė nesukėlė jokio
Italian: Nel caso improbabile che venga somministrata una dose eccessiva di radiazioni con LeukoScan, la dose assorbita dal paziente può essere ridotta aumentando l'assunzione dei liquidi per via orale o per endovena così da promuovere l'escrezione del prodotto radiomarcato.
Lithuanian: Mažai tikėtinu atveju, jei suleidžiant LeukoScan viršijama spinduliuotės dozė, paciento rezorbuojamą dozę galima sumažinti, duodant gerti arba į veną suleidžiant daugiau skysčių ir skatinant radionuklidais pažymėtos medžiagos pasišalinimą.
Italian: LeukoScan [99m Tc] può essere conservato a temperatura ambiente dopo la preparazione.
Lithuanian: Paruoštą LeukoScan [99mTc] galima laikyti kambario temperatūroje, negalima laikyti
Italian: Dopo la marcatura radioattiva dell'anticorpo e la diluizione di un campione di 10µl con 1.5 ml di soluzione salina, determinare immediatamente la purezza radiochimica per mezzo di una Cromatografia su Strato Sottile Istantanea su strisce di fibra di vetro 1 x 9 cm, impregnate di gel di silice, usando l'acetone come solvente.
Lithuanian: Po to, kai antikūnai pažymimi radionuklidais, 10µl mėginys skiedžiamas 1,5 ml natrio chlorido tirpalu ir nedelsiant nustatomas radiocheminis grynumas; atliekama Greitoji Plonasluoksnė Chromatografija ant silicio geliu impregnuotų 1 x 9 cm stiklo pluošto juostelių; kaip tirpiklis naudojamas acetonas.
Italian: Quando l'anticorpo radioattivo si lega ai globuli bianchi, il medico potrà determinare dove è localizzata l'infezione, usando una speciale macchina per la produzione di immagini che rivela le aree di radioattività.
Lithuanian: Kai radioaktyvūs antikūnai prisijungia prie baltųjų kraujo ląstelių, gydytojas, naudodamas specialią vaizdo kamerą, gali nustatyti, kurioje vietoje yra infekcija.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Italian: Il principio attivo è: sulesomab
Lithuanian: Veiklioji medžiaga: sulesomabo
Italian: Ripetizione della somministrazione
Lithuanian: Pakartotinis skyrimas
Italian: Ogni prodotto non utilizzato o materiale da eliminare dovrà essere smaltito in conformità alla normativa locale vigente.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Italian: Nel caso improbabile che venga somministrata una dose eccessiva di radiazioni di LeukoScan [99m Tc] la dose assorbita dal paziente può venir ridotta attraverso l'incremento dei fluidi somministrati per via orale o endovenosa per promuovere l'escrezione del prodotto radiomarcato.
Lithuanian: Mažai tikėtinu atveju, jei suleidžiant LeukoScan [99mTc] viršijama spinduliuotės dozė, pacientorezorbuojamą dozę galima sumažinti, duodant gerti arba į veną suleidžiant daugiau skysčių ir skatinant radionuklidais pažymėtos žymėtos medžiagos ekskreciją.
Italian: Non c'è stato alcun effetto dose-risposta per quanto riguarda l'efficacia della produzione di immagini (sensibilità o specificità) su dosi di anticorpo tra 0.1 mg e 1.0 mg.
Lithuanian: Nustatyta, jog skiriant 0,1 mg - 1,0 mg antikūnų dozes, vaizdo gavimo efektyvumas (jautrumas ir specifiškumas) nuo dozės nepriklausė.
Italian: Ogni flaconcino da 3 ml contiene 0.31 mg di sulesomab (IMMU-MN3 murino Fab'-SH frammenti di anticorpo antigranulocitico monoclonale).
Lithuanian: Viename 3 ml buteliuke yra 0,31 mg sulesomabo (IMMU-MN3 murine pelių Fab′-SH antigranulocitų monokloninių antikūnų fragmentų).
Italian: Dopo la ricostituzione, il radiofarmaco non usato e il flaconcino dovranno essere trattati come rifiuti radioattivi e smaltiti secondo la normativa locale vigente.
Lithuanian: Praskiestą nesuvartotą preparatą ir buteliuką reikia sunaikinti kaip radioaktyvias atliekas, laikantis vietinių reikalavimų.
Italian: Il tracciante per l'immagine diagnostica, tecnezio 99-LeukoScan(tecnezio 99m sulesomab) si forma mediante ricostituzione del contenuto del flaconcino di Leukoscan con 0,5 ml di sodio cloruro iniettabile seguito dall'aggiunta di 1100MBq di sodio pertecnetato (99mTc) in 1 ml di cloruro di sodio iniettabile.
Lithuanian: Vaizdo gavimo medžiaga - technecio-99m LeukoScan (technecio-99m sulesomabas) gaunamas LeukoScan buteliuko turinį ištirpinus 0,5 ml natrio chlorido injekciniame tirpale ir pridėjus 1100 MBq natrio pertechnetato [99mTc], ištirpinto viename mililitre natrio chlorido injekcinio tirpalo.
Italian: Emoglobinuria parossistica notturna
Lithuanian: Paroksizminė naktinė hemoglobinurija
Italian: Data la brevità dell'emivita del 99m Tc (sei ore), dopo 24 ore dalla somministrazione di LeukoScan [99m Tc] ci si può attendere di trovare nel latte materno una dose inferiore a 1 mSv.
Lithuanian: Kadangi 99mTc pusinio skilimo trukmė yra 6 valandos, tikėtina, jog dozė, mažesnė nei 1 mSv, motinos piene bus po LeukoScan [99mTc] injekcijos praėjus 24
Italian: Parete dell'intestino crasso superiore Parete dell'intestino crasso inferiore
Lithuanian: Viršutinės storosios žarnos dalies sienelė Apatinės storosios žarnos dalies sienelė
Italian: Organo
Lithuanian: Dozavimas
Italian: Dopo la ricostituzione viene aggiunto 1 ml di sodio pertecnetato [99m Tc].
Lithuanian: Ištirpinus pridedama 1 ml natrio pertechnetato[99mTc].
Italian: Quando la scansione di un osso è negativa LeukoScan può di rado mostrare una reazione positiva, e questo può indicare la presenza di osteomielite.
Lithuanian: Jei skenuojant kaulą gaunamas teigiamas rezultatas, o gaunant vaizdą su LeukoScan - neigiamas, Kai skenuojant kaulą gaunamas neigiamas rezultatas, su LeukoScan gaunamas vaizdas retai gali būti teigiamas ir gali rodyti beprasidedantį osteomielitą.
Italian: Descrizione dell'aspetto di LeukoScan e contenuto della confezione Polvere per soluzione iniettabile
Lithuanian: Kaip atrodo LeukoScan ir jo pakuotės turinys
Italian: Studi farmacocinetici sono stati eseguiti dopo la somministrazione per via endovenosa del prodotto.
Lithuanian: Atlikti suleisto į veną preparato farmakokinetikos tyrimai.
Italian: Se cosi, non si possono fare delle deduzioni riguardo i meccanismi sottostanti in base agli esiti di laboratorio.
Lithuanian: Jeigu taip, remiantis klinikiniais laboratoriniais tyrimais, negalima nustatyti jokio trikdančio poveikio, sukėlusio šiuos pokyčius.
Italian: Basandosi sull'attività misurata nel calibratore di attività, estrarre una quantità del prodotto sufficiente per l'attività desiderata (750-1100 MBq di 99m Tc, vedere Dosaggio e Somministrazione).
Lithuanian: Remdamiesi aktyvumo dozės kalibratoriaus rodmenimis, įtraukite į švirkštą pakankamą produkto kiekį, kad gautumėte reikiamą aktyvumą ( Technecio 99mTc 750-1100 MBq, žr.
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Italian: Kit per la preparazione di LeukoScan marcato 99mTc.
Lithuanian: Rinkinys 99mTc žymėto Leukoscan paruošimui.
Italian: Un flaconcino preparato per contenere 0.31 mg di frammento di anticorpo monoclonale liofilizzato LeukoScan.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 0,31 mg liofilizuotų LeukoScan monokloninių antikūnų fragmentų.
Italian: Si devono prendere immagini planari in tutte le posizioni necessarie per visualizzare la zona colpita 1-8 ore dopo l'iniezione, con conteggio di almeno 500 k o dieci minuti per posizione.
Lithuanian: Pažeidimo zonai tinkamai vizualizuoti reikalingas visų projekcijų plokštuminis vaizdas po injekcijos praėjus 1 - 8 val.
Italian: • Se sa di essere allergico (ipersensibile) a sulesomab o a qualsiasi proteina di provenienza murina (topo), avverta il medico.
Lithuanian: jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai LeukoScan medžiagai arba bet kuriems baltymams, gaunamiems iš pelių, pasakykite apie tai gydytojui. Jums negalima vartoti LeukoScan.
Italian: Leggere attentamente le istruzioni complete prima di iniziare il procedimento di preparazione.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš pradėdami ruošti vaistinį preparatą, atidžiai perskaitykite visus nurodymus.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE LeukoScan 0,31 mg polvere per soluzione iniettabile 0,31 mg liofilizzati di sulesomab , cloruro stannoso e stabilizzanti Per uso endovenoso
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) LeukoScan 0,31 mg milteliai injekciniam tirpalui 0,31 mg liofilizuoto sulesomabo, alavo chloridas ir stabilizatoriai.
Italian: Le verrà somministrata un'unica dose da 0.25 mg di LeukoScan, che contiene l'isotopo radioattivo di tecnezio in una quantità definita di 740-1110 MBq.
Lithuanian: Joje bus radioaktyvaus technecio izotopo, kurio kiekis išreiškiamas 740-1110 MBq.
Italian: Formato della confezione: un flaconcino per contenitore di cartone.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienoje kartono talpyklėje yra vienas buteliukas.
Italian: Non ci si attende che LeukoScan si leghi a leucociti in pazienti con emoglobinuria parossistica notturna.
Lithuanian: Nesitikima, jog pacientų, kuriems yra paroksizminė naktinė hemoglobinurija, organizme LeukoScan prisijungtų prie leukocitų.
Italian: I radiofarmaci ricostituiti dovranno essere maneggiati usando guanti impermeabili, adeguata schermatura per radioattività e tecnica asettica.
Lithuanian: Praskiestus radiofarmacinius preparatus galima liesti tik naudojant neperšlampamas pirštines, tinkamą apsaugą nuo spinduliuotės, aseptinėmis sąlygomis.
Italian: Sommario della Dosimetria per Organo Normale per un Paziente Adulto Medio (70 kg) da una Dose Endovenosa di LeukoScan Marcato con 750 MBq di Tecnezio-99m [Stima della dose su 13 Soggetti e 26 Somministrazioni]
Lithuanian: Vidutinis suaugusio paciento (70 kg), kuriam į veną suleista pažymėto 750 MBq techneciu-99m LeukoScan dozė, organų dozimetrijos rodmenų santrauka (Dozė apskaičiuota iš 13 asmenų 26 preparato paskyrimų)
Italian: LeukoScan viene ricostituito con un'iniezione isotonica di 0.5 ml di cloruro di sodio.
Lithuanian: LeukoScan tirpinamas 0,5 ml injekciniame izotoniniame natrio chlorido tirpale.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO TALPYKLĖS ETIKETĖ
Italian: Ogni flaconcino da 3 ml contiene 0.31 mg di sulesomab (IMMU-MN3 murino Fab'-SH frammenti di anticorpo antigranulocito monoclonale) per la preparazione di LeukoScan marcato 99m Tc.
Lithuanian: Viename 3 ml buteliuke yra 0,31 mg sulesomabo (IMMU-MN3 murine pelių Fab′-SH antigranulocitų monokloninių antikūnų fragmentų) 99mTc žymėto Leukoscan paruošimui.
Italian: LOTTI
Lithuanian: DOZIMETRIJA
Italian: Le dosi stimate di radiazioni assorbite da un adulto di peso medio (70kg) dopo una somministrazione endovenosa di LeukoScan marcato con 750 MBq di tecnezio-99m sono riportate nella Tabella 1.
Lithuanian: Apskaičiuotos absorbuotos spinduliuotės vidutinės dozės, kurias gauna suaugęs 70 kg sveriantis pacientas, jam į veną sušvirškus LeukoScan, žymėto 750 MBq techneciu99m, pateiktos 1 lentelėje.
Italian: C. OBBLIGHI SPECIFICI PER IL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: KONKRETŪS ĮSIPAREIGOJIMAI, KURIUOS TURI VYKDYTI REGISTRAVIMO
Italian: Nessuno studio è stato realizzato circa possibili interazioni con alimenti/bevande .
Lithuanian: Maisto ir gėrimų poveikis netirtas.
Italian: Non è stata osservata nessuna induzione di anticorpo umano antimurino (HAMA) che reagisse al frammento in nessun paziente al quale sia stato somministrato LeukoScan.
Lithuanian: Nei vienam pacientui, kuriam buvo suleista LeukoScan, nenustatyta jokios suaktyvėjusios žmonių antikūnų reakcijos prieš pelių baltymus (HAMA) ir preparate esančius antikūnų fragmentus.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Italian: Per le indagini diagnostiche di medicina nucleare, i risultati attuali fanno pensare che gli effetti avversi avranno luogo con frequenza piuttosto bassa, per via delle basse dosi di radiazioni usate.
Lithuanian: Dabar turimi duomenys apie diagnostinius branduolinės medicinos tyrimus rodo, jog kuo mažesnė gaunama jonizuojančios spinduliuotės dozė, tuo rečiau pasitaiko
Italian: • Se le è stato somministrato in precedenza il LeukoScan o qualsiasi altro prodotto a base di anticorpi murini, il medico deve prelevare un campione di sangue, per assicurarsi che lei non abbia sviluppato
Lithuanian: Jeigu Jums ankščiau buvo suleista LeukoScan arba kurio nors kito preparato, pagaminto iš pelių baltymų, gydytojas atliks kraujo tyrimą, norėdamas įsitikinti, kad Jūs nesate alergiškas šiam vaistui. Jeigu paruošto LeukoScan tirpalo spalva pakitusi arba jame yra matomų dalelių, tirpalo vartoti negalima.
Italian: Pulire il tappo di gomma di ogni flaconcino con del cotone intriso d'alcol o simili.
Lithuanian: Guminį buteliuko kamštelį nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu.
Italian: DATA DI SCADENZA
Lithuanian: Paruošimo būdas
Italian: Dove permane l'incertezza, è importante che il periodo di esposizione alle radiazioni sia il minimo necessario per ottenere le informazioni cliniche desiderate.
Lithuanian: Kiekviena moteris, kuriai vėluoja mėnesinės, turi būti vertinama kaip pastojusi, kol neįsitikinama, jog taip nėra. Jei abejojama, labai svarbu, kad reikalingai klinikinei informacijai gauti būtų parinkta minimali spinduliuotės dozė.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LeukoScan 0,31 mg polvere per soluzione iniettabile
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS LeukoScan 0,31 mg milteliai injekciniam tirpalui
Italian: Tartrato di sodio e potassio, tetraidrato
Lithuanian: Kalio natrio tartratas tetrahidratas
Italian: La radiomarcatura deve essere effettuata immediatamente dopo la ricostituzione del prodotto.
Lithuanian: Ištirpinus preparatą, jį reikia nedelsiant žymėti radionuklidais.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Immunomedics GmbH
Lithuanian: Immunomedics, Inc.
Italian: Alle concentrazioni e attività usate per procedimenti diagnostici, LeukoScan non appare esercitare alcun
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diagnostiniai radiofarmaciniai preparatai, ATC kodas - VO4D Diagnostikos procedūroms vartojamomis koncentracijomis bei aktyvumu, LeukoScan jokiu farmakodinaminiu poveikiu nepasižymi.
Italian: Uso di LeukoScan con altri medicinali
Lithuanian: Pavartojus per didelę LeukoScan dozę
Italian: Sono possibili reazioni anafilattiche o altre reazioni di ipersensibilità di altro tipo quando si somministrano ai pazienti proteine murine.
Lithuanian: Kai pacientams skiriamos pelės baltymų turinčios medžiagos, gali pasireikšti anafilaksinės ir kitokios padidėjusio jautrumo reakcijos.
Italian: Dopo l'iniezione, qualsiasi residuo della soluzione ricostituita dovrà essere eliminato
Lithuanian: Po injekcijos, visi paruošto tirpalo
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ Contiene 0,31 mg liofilizzati di sulesomab, cloruro stannoso e stabilizzanti
Lithuanian: 0,31 mg liofilizuoto sulesomabo, alavo chloridas ir stabilizatoriai
Italian: LeukoScan è stato studiato in due studi principali.
Lithuanian: LeukoScan buvo tiriamas dviejų pagrindinių tyrimų metu.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) LEUKOSCAN Sintesi destinata al pubblico
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) LEUKOSCAN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Italian: Il 14 febbraio 1997 la Commissione europea ha rilasciato a Immunomedics GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per LeukoScan, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį LeukoScan registravimo liudijimą bendrovei Immunomedics GmbH 1997 m.
Italian: La soluzione radioattiva viene somministrata come iniezione endovenosa, mentre una scintigrafia viene eseguita tra 1 e 8 ore dopo.
Lithuanian: Radioaktyviai ženklintas tirpalas suleidžiamas kaip injekcija į veną ir scintigrafija atliekama po 1 - 8 valandų.
Italian: Tra questi 232 pazienti, 158 erano stati sottoposti anche ad una scansione con una tecnica scintigrafica tradizionale (in cui al paziente viene iniettata una soluzione dei propri globuli bianchi radiomarcati con un marcatore radioattivo adeguato).
Lithuanian: Iš šių 232 pacientų 158 pacientams taip pat buvo atliktas skenavimas, naudojant standartinį scintigrafijos metodą (kai pacientui suleidžiama specialiai paruošta injekcija jo paties baltųjų kraujo kūnelių, radioaktyviai ženklintų tinkamu radioaktyviu žymeniu).
Italian: Dal momento che LeukoScan non è stato studiato in pazienti di età inferiore o uguale a 21 anni, prima di somministrarlo a pazienti in tale fascia d'età i medici dovranno valutare attentamente rischi e benefici derivanti dal suo utilizzo.
Lithuanian: Kadangi nebuvo ištirtas LeukoScan poveikis 21 metų ar jaunesniems pacientams, gydytojai turi atidžiai pasverti šio vaisto vartojimo naudą ir keliamą pavojų, prieš skirdami jį šios amžiaus grupės pacientams.
Italian: Poiché numerosi granulociti si accumulano sul sito di un'infezione, la radioattività si accumulerà dove esiste l'infezione e potrà essere rilevata attraverso particolari tecniche di scansione come la scintigrafia o la SPECT (tomografia computerizzata a emissione di fotoni singoli).
Lithuanian: Kadangi infekcijos vietoje susirenka didelis skaičius granulocitų, radioaktyvumas kaupiasi infekcijos vietose, ir šios vietos gali būti nustatytos, panaudojant specialius skenavimo metodus, pavyzdžiui, scintigrafiją ar SPECT (vieno fotono emisijos kompiuterinę tomografiją).
Italian: La scintigrafia è un metodo di scansione che utilizza una speciale fotocamera (camera gamma) in grado di rivelare la radioattività.
Lithuanian: Scintigrafija yra skenavimo metodas, kuriam naudojama radioaktyvumą nustatanti speciali kamera (gama kamera).
Italian: Qual è il rischio associato a LeukoScan?
Lithuanian: Kokia su LeukoScan vartojimu siejama rizika?
Italian: LeukoScan è più efficace della tecnica standard dei globuli bianchi radiomarcati, con una sensibilità superiore (individuazione dell'88% delle infezioni con LeukoScan, contro il 73% individuate con la tecnica dei globuli bianchi radiomarcati).
Lithuanian: LeukoScan pasirodė veiksmingesnis, negu radioaktyviai ženklintų baltųjų kraujo kūnelių metodas, ir pademonstravo didesnį jautrumą (naudojant LeukoScan, nustatyta 88% infekcijų, o naudojant ženklintų baltųjų kraujo kūnelių metodą - 73%
Italian: Quando il medicinale radiomarcato viene iniettato al paziente, l'anticorpo monoclonale porta la radioattività fino all'antigene bersaglio situato sui granulociti.
Lithuanian: Suleidus pacientui radioaktyviai ženklintą vaistą, monokloninis antikūnas perduoda radioaktyvumą tiksliniam antigenui, esančiam ant granulocitų.