FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos procedentes de estudios clínicos en pacientes pediátricos indican que la seguridad y eficacia de filgrastim es similar en adultos y niños tratados con quimioterapia citotóxica.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier hos pediatriske pasienter indikerer filgrastim har lik sikkerhet og effekt hos både voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi.
Spanish: Inflamación de la mucosa a
Norwegian Bokmål: Interstitell lungesykdom a
Spanish: Tevagrastim contiene sodio
Norwegian Bokmål: Tevagrastim inneholder natrium
Spanish: El protector de seguridad para la aguja cubre ésta tras haber realizado la inyección con el fin de prevenir pinchazos accidentales.
Norwegian Bokmål: Nålbeskyttelsen dekker til nålen etter injeksjonen for å forhindre nålstikkskader.
Spanish: Inyecte únicamente la dosis prescrita por su médico.
Norwegian Bokmål: Injiser bare den dosen legen har gitt deg beskjed om.
Spanish: Tevagrastim 48 MUI/0,8 ml: cada jeringa precargada contiene 48 millones de unidades internacionales [MUI] (480 microgramos) de filgrastim en 0,8 ml de solución.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml: hver ferdigfylte sprøyte inneholder 48 millioner internasjonale enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml oppløsning.
Spanish: Buscar un lugar cómodo y bien iluminado y colocar todo lo necesario al alcance (la jeringa precargada de Tevagrastim y el algodón).
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt opplyst sted og sett alt slik at du kan nå det (ferdigfylt Tevagrastimsprøyte, spritserviett og kanyle-boks).
Spanish: Qué es Tevagrastim y para qué se utiliza Qué es Tevagrastim
Norwegian Bokmål: Hva Tevagrastim er og hva det brukes mot Hva Tevagrastim er
Spanish: La dosis diaria de filgrastim se debe mantener hasta sobrepasar el nadir teórico de neutrófilos y hasta que el recuento de neutrófilos retorne a su rango normal.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering med filgrastim bør fortsette inntil det forventede nøytrofile nadir er passert og nøytrofiltallet har nådd normalt nivå.
Spanish: No retire la tapa de la jeringa hasta que este listo para la inyección Lávese las manos cuidadosamente.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten på sprøyten før du er klar til å injisere.
Spanish: Tevagrastim 30 MUI/0,5 ml: cada jeringa precargada contiene 30 millones de unidades internacionales [MUI] (300 microgramos) de filgrastim en 0,5 ml de solución.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim 30 MIE/0,5 ml: hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 millioner internasjonale enheter [MIE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml oppløsning.
Spanish: Tevagrastim se suministra en envases de 1, 5 o 10 jeringas precargadas o en envases múltiples que contienen 10 jeringas precargadas (2 envases de 5) con aguja de inyección y con o sin protector de seguridad para la aguja.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim leveres i pakninger med 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter eller multipakninger med 10 (2 pakninger à 5) ferdigfylte sprøyter med injeksjonsnål og med eller uten nålbeskyttelse.
Spanish: Los datos disponibles indican que las interacciones inmunológicas entre el injerto alogénico de PBPC y el receptor pueden estar asociadas a un mayor riesgo de EICH aguda o crónica que el trasplante de médula ósea.
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos mottakere av allogene PBPC-er mobilisert med filgrastim Tilgjengelige data indikerer at immunologisk interaksjon mellom allogen PBPC-transplantat og mottakeren kan ha sammenheng med en økt risiko for akutt og kronisk GvHD, sammenlignet med benmargstransplantasjon.
Spanish: La dosis recomendada de filgrastim cuando se administra en monoterapia para la movilización de PBPC es de 1,0 MUI (10 µg)/kg/día durante un periodo de 5 a 7 días consecutivos.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av filgrastim for PBPC-mobilisering når det brukes alene er 1,0 MIE (10 mikrogram)/kg/dag i 5 til 7 påfølgende dager.
Spanish: Para la administración de la inyección subcutánea, se necesita lo siguiente: - una jeringa precargada de Tevagrastim, - algodón o similar con alcohol, - un recipiente, a prueba de pinchazos (envase de plástico suministrado por un hospital o farmacia)
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en subkutan injeksjon trenger du: - En ferdigfylt sprøyte med Tevagrastim - Spritservietter eller lignende - En kanyletett beholder (plastboks som kan fås på sykehus eller apotek) slik at du trygt kan kvitte deg med sprøyten
Spanish: Si el RAN desciende a <1,0 x 109/l durante el período de tratamiento, se deberá ajustar de nuevo la dosis de filgrastim de acuerdo con los pasos anteriormente indicados RAN = recuento absoluto de neutrófilos
Norwegian Bokmål: Avslutt filgrastim Dersom ANC faller til < 1,0 x 109/l i løpet av behandlingsperioden, økes dosen med filgrastim trinnvis igjen i henhold til ovenstående skjema.
Spanish: Uso de la jeringa precargada con protector de seguridad para la aguja
Norwegian Bokmål: Bruk av den ferdigfylte sprøyten med nålbeskyttelse
Spanish: No utilice ningún resto de Tevagrastim sobrante de la jeringa.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tevagrastim som blir igjen inne i sprøyten.
Spanish: CAD Tiempo de validez tras la dilución: 24 horas.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Brukes innen 24 timer etter fortynning.
Spanish: Síndrome de fuga capilara Aortitis
Norwegian Bokmål: Kapillærlekk asjesyndroma Aortitt
Spanish: Tevagrastim funciona haciendo que la médula ósea produzca más glóbulos blancos.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim virker ved å stimulere benmargen til å produsere flere hvite blodceller.
Spanish: Tevagrastim es una solución para inyección y perfusión en una jeringa precargada.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim er en injeksjons-/infusjonsvæske i en ferdigfylt sprøyte.
Spanish: Es importante que deseche en un envase a prueba de pinchazos las jeringas usadas.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kvitter deg med brukte sprøyter i en kanyletett beholder.
Spanish: Si tiene cualquier duda, pida ayuda o consejos a su médico o su enfermero.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer, ikke nøl med å spørre lege eller sykepleier om hjelp og råd.
Spanish: No se recomienda en ningún caso diluir a concentraciones finales inferiores a 0,2 MUI (2 μg) por ml.
Norwegian Bokmål: Fortynning til en sluttkonsentrasjon lavere enn 0,2 MIE (2 mikrogram) per ml anbefales ikke i det hele tatt.
Spanish: La dosis inicial recomendada de filgrastim es de 1,0 MUI (10 µg)/kg/día.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose med filgrastim er 1,0 MIE (10 mikrogram)kg/dag.
Spanish: Precauciones especiales en pacientes con infección por VIH
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med HIV-infeksjon Blodcelletall
Spanish: Los receptores de trasplante alogénico de PBPC movilizadas con filgrastim experimentaron una recuperación hematopoyética significativamente más rápida que los tratados con trasplante alogénico de médula ósea, resultando en una disminución significativa del tiempo hasta la recuperación de las plaquetas sin soporte externo.
Norwegian Bokmål: Mottakere av allogene perifere stamceller mobilisert med filgrastim opplevde en signifikant raskere hematologisk restitusjon, noe som førte til en signifikant reduksjon i tid for ustøttet forbedring av blodplatetallet, sammenlignet med allogen benmargstransplantasjon.
Spanish: Para la administración de la inyección subcutánea, se necesita lo siguiente: - una jeringa precargada de Tevagrastim, - algodón o similar con alcohol.
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en subkutan injeksjon trenger du: - En ferdigfylt sprøyte med Tevagrastim - Spritservietter eller lignende
Spanish: Para evitar el riesgo de dolor en un punto dado es mejor cambiar cada día el lugar de la inyección.
Norwegian Bokmål: Hvis noen andre setter sprøyten for deg, kan de også bruke baksiden av armene (se bilde 4) Det er best å skifte injeksjonssted hver dag for å unngå risiko for ømhet på noen av stedene.
Spanish: El sesenta y cinco por ciento de los pacientes estudiados en el programa de ensayo sobre NCG eran menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk bruk ved alvorlig kronisk nøytropeni (SCN) og kreft 65 % av pasientene i det kliniske SCN-forsøksprogrammet var under 18 år.
Spanish: La interrupción del tratamiento con filgrastim se acompaña, habitualmente, de una disminución del 50 % de los neutrófilos circulantes al cabo de 1-2 días y de una normalización al cabo de 1-7 días.
Norwegian Bokmål: Dersom filgrastim-behandlingen seponeres, reduseres vanligvis de sirkulerende nøytrofile granulocyttene med 50 % innen 1 til 2 dager, og vender tilbake til normale nivåer innen 1-7 dager.
Spanish: Manteniendo siempre la piel pellizcada, empujar el émbolo lenta y uniformemente hasta que se haya administrado la totalidad de la dosis y el émbolo no pueda seguir avanzando.
Norwegian Bokmål: Injiser væsken langsomt og jevnt, mens du hele tiden holder huden mellom fingrene, helt til hele dosen er gitt og det ikke er mulig å presse stemplet lenger.
Spanish: (≥1/1.000 a
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 1/1000 til
Spanish: Conviene establecer cuidadosamente el diagnóstico de NCG para diferenciarlo de otros trastornos hematopoyéticos como la anemia aplásica, la mielodisplasia y la leucemia mieloide.
Norwegian Bokmål: Transformasjon til leukemi eller myelodysplastisk syndrom Spesiell forsiktighet bør utvises ved diagnostisering av SCN for å skille dette fra andre hematopoietiske forstyrrelser som aplastisk anemi, myelodysplasi og myeloid leukemi.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Norwegian Bokmål: Destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior - Jeringa precargada con protector de seguridad para la aguja
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong - ferdigfylt sprøyte med nålbeskyttelse
Spanish: Se debe suspender la administración de Tevagrastim de forma definitiva en pacientes con hipersensibilidad clínicamente significativa.
Norwegian Bokmål: Filgrastim seponeres permanent hos pasienter med klinisk signifikant overfølsomhet.
Spanish: Tevagrastim 30 MUI/0,5 ml solución inyectable y para perfusión Tevagrastim 48 MUI/0,8 ml solución inyectable y para perfusión
Norwegian Bokmål: Tevagrastim 30 MIE /0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Tevagrastim 48 MIE /0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Spanish: EU/1/08/445/007 2 x 5 jeringas precargadas
Norwegian Bokmål: EU/1/08/445/007 2 x 5 ferdigfylte sprøyter
Spanish: En pacientes con NCG, no se ha establecido la seguridad a largo plazo de la administración de filgrastim por encima de 2,4 MUI (24 µg)/kg/día.
Norwegian Bokmål: Langsiktig sikkerhet er ikke dokumentert for filgrastim administrert i doser over 2,4 MIE (24 mikrogram)/kg/dag til pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni.
Spanish: Deposite la jeringa según las indicaciones del médico, enfermero o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Kast nålen slik som lege, sykepleier eller apotek har fortalt deg.
Spanish: EU/1/08/445/003 2 x 5 jeringas precargadas
Norwegian Bokmål: EU/1/08/445/003 2 x 5 ferdigfylte sprøyter
Spanish: Envases con 1, 5 o 10 jeringas precargadas de 0,5 ml de solución o envases múltiples con 10 (2 cajas de 5) jeringas precargadas de 0,5 ml de solución.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml eller multipakninger som inneholder 10 (2 pakninger á 5) ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml.
Spanish: Cada ml de solución para inyección y perfusión contiene 60 millones de unidades internacionales (MUI) (600 microgramos) de filgrastim.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning til injeksjon/ infusjon inneholder 60 millioner internasjonale enheter [MIE] (600 mikrogram) filgrastim.
Spanish: Retirar la jeringa manteniendo la presión sobre el émbolo.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra pasienten mens du opprettholder presset på stemplet.
Spanish: Las dosis recomendadas en pacientes pediátricos tratados con quimioterapia citotóxica mielosupresora son las mismas que en adultos.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering for pediatriske pasienter er den samme som hos voksne som får myelosuppressiv cytotoksisk kjemoterapi.
Spanish: El tratamiento con filgrastim en monoterapia no impide la trombocitopenia y la anemia secundarias a la quimioterapia mielosupresora.
Norwegian Bokmål: Behandling med filgrastim alene utelukker ikke trombocytopeni og anemi som følge av myelosuppressiv kjemoterapi.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior - Jeringa precargada
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong - ferdigfylt sprøyte
Spanish: Contenido del envase e información adicional Información para auto-inyectarse
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tevagrastim Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Informasjon for å injisere deg selv Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell
Spanish: Estas reacciones fueron reversibles.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene var reversible.
Spanish: Edad, años
Norwegian Bokmål: Alder, år
Spanish: Este periodo de 28 días es un ciclo de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Denne 28-dagersperioden er en behandlingssyklus.
Spanish: o Intente comer pequeñas cantidades frecuentemente.
Norwegian Bokmål: o Prøv å spise hyppige små måltider.
Spanish: Conducción y uso de máquinas:
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Spanish: Límpiese los dientes y suénese la nariz con cuidado.
Norwegian Bokmål: Puss tenner og nese forsiktig.
Spanish: Raros/Muy raros
Norwegian Bokmål: Sjeldne/svært sjeldne
Spanish: Aunque no sienta hambre, trate de comer todo lo que pueda para mantener una buena alimentación.
Norwegian Bokmål: Selv om du ikke er sulten skal du fortsette å spise så mye som du kan for å få i deg nok næring.
Spanish: Lleve ropa amplia para proteger la piel.
Norwegian Bokmål: Gå med løse og ledige klær for å beskytte huden.
Spanish: 3741 LM Baarn Holanda
Norwegian Bokmål: 3741 LM Baarn Nederland
Spanish: Grado 3 o más alto Primer acontecimiento
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller høyere Første forekomst
Spanish: Su médico los comentará con usted y le explicará los posibles riesgos y beneficios de su tratamiento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg og forklare mulig risiko og nytte av behandlingen.
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la seguridad entre hombres (N=382) y mujeres (N=139) en el estudio FLAGS.
Norwegian Bokmål: Det var ingen kliniske relevante forskjeller i sikkerhet mellom menn (N=382) og kvinner (N=139) i FLAGS-studien.
Spanish: Ver también la sección "No use Teysuno".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet «Bruk ikke Teysuno».
Spanish: Tabla 9: supervivencia global y supervivencia sin progresión en FLAGS
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Total overlevelse og progresjonsfri overlevelse i FLAGS
Spanish: Teysuno debe tomarse dos veces al día (por la mañana y por la noche).
Norwegian Bokmål: Teysuno må tas 2 ganger daglig (morgen og kveld).
Spanish: No se puede excluir el riesgo para el recién nacido/lactante.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes en risiko for nyfødte og spedbarn.
Spanish: Negra o afroamericana Asiática
Norwegian Bokmål: Svart eller afro-amerikansk Asiatisk
Spanish: No se puede proporcionar una recomendación de dosis para esta subpoblación.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis tilrådinger om dosering for denne subpopulasjonen.
Spanish: Si se queda embarazada durante este periodo, debe informar a su médico.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid i løpet av denne tiden må du informere legen.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad del consejo genético.
Norwegian Bokmål: Genetisk rådgiving bør overveies.
Spanish: En el momento del análisis primario, el seguimiento de la mediana para la supervivencia global en el grupo completo de análisis fue de 18,3 meses.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for den primære analysen var median oppfølgingstid for total overlevelse i datatilfanget for full analyse 18, 3 måneder.
Spanish: No debe tomar Teysuno si se encuentra embarazada o cree que puede estarlo.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Teysuno hvis du er gravid eller tror at du kan være det.
Spanish: No se conoce ningún antídoto en caso de sobredosis.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot som kan brukes i tilfelle av overdosering.
Spanish: Las modificaciones de dosis debidas a toxicidad deben realizarse conforme a las tablas 1, 3, 4, y 5.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringen på grunn av toksisitet bør gjøres ifølge tabellene 1, 3, 4 og 5.
Spanish: Este ciclo de tratamiento se repetirá cada 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingssyklusen gjentas hver 4. uke.
Spanish: Si olvidó tomar Teysuno
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Teysuno
Spanish: Las características de los pacientes se muestran en la tabla 8.
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristika er gitt i tabell 8.
Spanish: Qué es Teysuno y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Teysuno er og hva det brukes mot
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Debe lavarse las manos después de manipular las cápsulas.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Hendene bør vaskes etter håndtering av kapsler.
Spanish: Inestabilidad de microsatélites (IM)
Norwegian Bokmål: Mikrosatellittinstabilitet (MSI)
Spanish: Grado 2b,c Cualquier acontecimiento
Norwegian Bokmål: Grad 2b, c Enhver forekomst
Spanish: Una vez reducida la dosis de Teysuno, no se deberá aumentar de nuevo.
Norwegian Bokmål: Når Teysunodosen først er redusert, bør den ikke økes igjen.
Spanish: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irlanda
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irland
Spanish: Se recomienda acudir inmediatamente al hospital.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar sykehusinnleggelse anbefales.
Spanish: ANEXO II A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Spanish: Todos los estudios se llevaron a cabo en pacientes con cáncer.
Norwegian Bokmål: Alle studier ble utført på kreftpasienter.
Spanish: Deberían iniciarse todas las medidas para prevenir infecciones sistémicas y deshidratación.
Norwegian Bokmål: Alle tiltak som igangsettes bør forhindre systemiske infeksjoner og dehydrering.
Spanish: Es posible que su médico reduzca la dosis si padece efectos secundarios demasiado graves.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen hvis du får bivirkninger som er for alvorlige.
Spanish: Cada reducción de dosis equivale aproximadamente a una reducción del 20-25%.
Norwegian Bokmål: Hver dosereduksjon medfører omtrent 20-25 % reduksjon av dosen.
Spanish: • Deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD).
Norwegian Bokmål: • Kjent dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD)-svikt.
Spanish: Indios originarios de EE.UU y Alaska
Norwegian Bokmål: Amerikansk indianer eller innfødt fra Alaska
Spanish: No tome la dosis olvidada ni una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spanish: Evite las comidas grasas y muy olorosas.
Norwegian Bokmål: Unngå fet mat som lukter sterkt.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, debe informar a su médico o farmacéutico si se encuentra embarazada, piensa que puede estarlo o pretende quedarse en estado.
Norwegian Bokmål: Før du begynner behandlingen må du fortelle legen eller apoteket om du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Spanish: Esta interacción, que provoca un aumento de la toxicidad de la fluoropirimidina, es potencialmente mortal.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen, som fører til økt fluoropyrimidintoksisitet, er potensielt dødelig.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
Spanish: 2132 WT Hoofddorp Holanda
Norwegian Bokmål: 2132 WT Hoofddorp Nederland
Spanish: El tratamiento se interrumpirá si se observa una progresión de la enfermedad o una toxicidad intolerable.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres hvis sykdommen progredierer eller hvis det observeres intolerabel toksisitet.
Spanish: Si se observa una deshidratación de grado 2 (o mayor), se deberá suspender el tratamiento de inmediato y corregir la deshidratación.
Norwegian Bokmål: Hvis dehydrering av grad 2 (eller høyere) oppstår skal behandling utsettes og dehydreringen korrigeres.
Spanish: Consulte a su médico si tiene alguna duda.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du er i tvil.
Spanish: En este estudio, la actividad antitumoral se midió mediante la mejor respuesta tumoral general.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble antitumoreffekten målt som beste samlede tumorrespons.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier autorización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Spanish: La exposición a 5-FU tampoco arrojó diferencias significativas desde el punto de vista estadístico entre los dos grupos.
Norwegian Bokmål: Eksponering for 5-FU var ikke statistisk signifikant forskjellig mellom de 2 gruppene.
Spanish: Al comienzo de los ciclos de tratamiento siguientes
Norwegian Bokmål: Ved begynnelsen av påfølgende behandlingssykluser
Spanish: Enfermedad metastásica, n (%) ≥2 focos metastásicos
Norwegian Bokmål: Metastatisk sykdom, n (%) ≥2 metastaseområder
Spanish: Las cápsulas de Teysuno, por lo general, se administran durante 21 días, seguidos de un periodo de descanso de 7 días (en los cuales no se toma ninguna cápsula).
Norwegian Bokmål: Vanligvis tas Teysuno-kapslene i 21 dager etterfulgt av en hvileperiode på 7 dager (når det ikke skal tas noen kapsler).
Spanish: Cualquier medicamento no utilizado o residuo derivado deberá eliminarse de acuerdo con la normativa local.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Brukes oralt.
Spanish: Suspender el tratamiento hasta reducirlo a grado 0 o 1
Norwegian Bokmål: Utsett behandling inntil grad 0 eller 1
Spanish: Tabla 7: Reacciones adversas notificadas en orden decreciente de gravedad en cada grupo de frecuencias
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Bivirkninger rapportert etter synkende alvorlighetsgrad i hver frekvensgruppering
Spanish: A pesar de la ausencia de TLD en la última cohorte, la dosis de cisplatino no se elevó por encima de los 75 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Til tross for at det ikke ble sett DLT i den siste kohorten, ble cisplatindosen ikke økt over 75 mg/m2.
Spanish: 30 a 49 ml/min Reducir el tratamiento en un nivel de dosis
Norwegian Bokmål: 30 til 49 ml/min Begynn behandling på et redusert dosenivå
Spanish: Por otra parte, se dispone de experiencia de farmacovigilancia en más de 866.000 pacientes asiáticos (japoneses en su mayoría).
Norwegian Bokmål: I tillegg er det erfaringer etter markedsføring fra mer enn 866 000 asiatiske pasienter (hovedsakelig japanske).