FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Componenti della penna NutropinAq Pen:
Swedish: Delar som ingår i NutropinAq Pen:
Italian: Nei bambini l'ormone della crescita stimola la crescita del corpo, aiuta le ossa a svilupparsi normalmente e, in età adulta, aiuta a mantenere una normale struttura e funzione del corpo.
Swedish: Hos barn säger den till kroppen att växa, hjälper skelettet att utvecklas normalt och senare i vuxenlivet hjälper tillväxthormonet att upprätthålla en normal kroppsbyggnad och metabolism.
Italian: In generale deve essere somministrata la minima dose efficace che porta ad avere una risposta.
Swedish: I allmänhet ska den lägsta dosen som ger effekt ges till dig.
Italian: L'ingrossamento delle tonsille provoca russamento, difficoltà di respirazione o deglutizione, breve interruzione del respiro durante il sonno (apnea nel sonno), o liquido nell'orecchio, così come infezioni dell'orecchio.
Swedish: Förstorade tonsiller som leder till snarkning, svårigheter att andas eller svälja, kortvariga andningsuppehåll under sömnen (sömnapné), eller vätska i örat och öroninfektioner.
Italian: Non comuni: disturbo della personalità
Swedish: Psykiska störningar Mindre vanliga: Personlighetsstörning
Italian: Ciò si riflette in una ritenzione dell'azoto come dimostrato da una diminuita escrezione dell'azoto urinario e dall´azoto ureico nel plasma durante la terapia con l´ormone della crescita.
Swedish: Detta avspeglas i kväveretention som påvisats genom en minskning av kväveutsöndring i urinen och ureakväve i blodet under behandling med tillväxthormon.
Italian: La somatropina non deve essere utilizzata quando vi sia evidenza di attività tumorale.
Swedish: Somatropin får inte användas vid tecken på tumöraktivitet.
Italian: Incontinenza urinaria, aumentata frequenza (pollachiuria) ed eccessiva produzione di urina (poliuria).
Swedish: Ofrivilligt urinläckage (urininkontinens), ökad urineringsfrekvens (pollakiuri) och ökad urinmängd (polyuri).
Italian: Gli effetti del trattamento con ormone della crescita sono stati valutati in due studi, controllati vs placebo, condotti su 522 pazienti adulti in condizioni di salute estremamente critiche, in seguito a complicazioni derivanti da operazioni chirurgiche a cuore aperto o addominali, traumi multipli accidentali, o con disturbi respiratori acuti.
Swedish: Effekten av tillväxthormon på tillfrisknande har studerats i två placebokontrollerade kliniska studier med 522 vuxna patienter som var kritiskt sjuka på grund av komplikationer efter öppen hjärt- eller bukkirurgi, olycksfall med multipla skador eller som hade akut andningssvikt.
Italian: Non esistono studi di farmacocinetica genere-specifici effettuati con NutropinAq.
Swedish: Inga könsspecifika farmakokinetikstudier har gjorts med NutropinAq.
Italian: La dose di somatropina somministrata è stata di 0,0125 mg/kg/die per via sottocutanea nei pazienti affetti di AGHD con insorgenza in età adulta e 0,0125 o 0,025 mg/kg/die in pazienti affetti da AGHD con insorgenza in età infantile.
Swedish: Somatropin-dosen var 0,0125 mg/kg/dag s.c. vid tillväxthormonbrist med debut i vuxen ålder och 0,0125 eller 0,025 mg/kg/dag vid tillväxthormonbrist med debut i barndomen.
Italian: Rare: aumento dei livelli di glucosio nel sangue, aumento del peso corporeo
Swedish: Sällsynta: Förhöjt blodglukos, viktökning
Italian: DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 16 Febbraio 2001
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Italian: Siate pazienti: se il medicinale non dovesse apparire entro qualche secondo, forse sarà necessario premere nuovamente il pulsante di riazzeramento.
Swedish: Om ingen droppe syns inom ett par sekunder kan du behöva trycka på återställningsknappen igen.
Italian: Nei bambini, aiuta la crescita del corpo e il normale sviluppo delle ossa.
Swedish: Hos barn hjälper det kroppen att växa och skelettet att utvecklas normalt.
Italian: Informi immediatamente il medico se ha alterazioni della vista, mal di testa intensi o frequenti, o associati a sensazione di nausea o vomito.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du upplever synförändringar, svår eller upprepad huvudvärk, tillsammans med illamående eller kräkningar.
Italian: L'altezza prevista in età adulta (PAH) è aumentata da 157,7- 161,0 centimetri al basale a 161,4 - 167,4 cm al mese 12 e a 166,2- 171,1 cm al trentaseiesimo mese.
Swedish: Uppskattad slutlängd ökade från 157,7-161,0 cm vid baslinjen till 161,4-167,4 cm vid månad 12 och 166,2-171,1 cm vid månad 36.
Italian: • se è allergico alla somatropina o ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Swedish: Använd inte NutropinAq • om du är allergisk mot somatropin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
Italian: Descrizione dell'aspetto di NutropinAq e contenuto della confezione NutropinAq è una soluzione iniettabile (in cartuccia (10mg/2ml) - confezioni: 1, 3 e 6).
Swedish: NutropinAq är en injektionsvätska (i en cylinderampull (10 mg/2 ml) - förpackningsstorlek 1, 3 och 6).
Italian: In aggiunta, pazienti trattati con terapia sostitutiva con glucocorticoidi per iposurrenalismo precedentemente diagnosticato possono richiedere un adeguamento della dose di mantenimento o in corso di stress, a seguito dell'inizio della terapia con somatropina (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Dessutom kan patienter som fått ersättningsbehandling med glukokortikoid för tidigare diagnostiserad hypoadrenalism kräva ökade underhålls- eller stressdoser efter att behandling med somatropin satts in (se avsnitt 4.4).
Italian: Una terapia a base di somatropina su adulti affetti da deficit di ormone della crescita stimola la diminuzione della massa adiposa, l'aumento della massa corporea magra e della densità minerale ossea nella spina dorsale.
Swedish: Behandling med somatropin av vuxna med brist på tillväxthormon resulterar i minskad fettmassa, ökad mager kroppsmassa och ökad mineraltäthet i ryggraden.
Italian: La cartuccia NutropinAq e la penna NutropinAq Pen verranno fornite separatamente.
Swedish: Din NutropinAq ampull och Pen levereras separat.
Italian: • Pulire il sigillo di gomma della cartuccia con un tampone imbevuto di alcool, o con un batuffolo di cotone imbevuto di alcool.
Swedish: • Torka av gummiförseglingen med en kompress eller bomullstuss indränkt med rengöringssprit.
Italian: Crescita del tessuto
Swedish: Vävnadstillväxt
Italian: Ingrossamento delle adenoidi con sintomi simili a quelli dell'ingrossamento delle tonsille (vedere effetti indesiderati rari).
Swedish: Förstorad lymfvävnad i övre delen av svalget (adenoid) med symtom som liknar de vid förstorade tonsiller (se Sällsynta).
Italian: Fare sempre riferimento al display a cristalli liquidi, e non agli scatti che si sentono, per eseguire le regolazioni per l'iniezione di NutropinAq.
Swedish: Använd alltid LCD-fönstret (Liquid Crystal Display), inte de hörbara klicken, när du ger en injektion NutropinAq.
Italian: D: Per quanto tempo posso usare la penna NutropinAq Pen?
Swedish: F: Hur länge kan jag använda min NutropinAq Pen?
Italian: Pazienti con disturbi ormonali sono più inclini a sviluppare uno slittamento dell'epifisi della testa del femore.
Swedish: Patienter med sjukdomar i hormonsystemet är mer benägna att utveckla förskjutning i övre femurepifys.
Italian: L'ipotiroidismo può svilupparsi durante il trattamento con NutropinAq e l'ipotiroidismo non trattato può compromettere la risposta ottimale a NutropinAq.
Swedish: Hypotyreos kan utvecklas under behandling med somatropin och obehandlad hypotyreos kan hindra ett optimalt svar på NutropinAq.
Italian: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francia
Swedish: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrike
Italian: Ridotto accrescimento nei bambini
Swedish: Tillväxtstörning hos barn
Italian: La posologia e lo schema terapeutico di NutropinAq devono essere adattati alle esigenze di ogni singolo paziente.
Swedish: En individuell doserings- och administreringsplan för NutropinAq ska utformas för varje patient.
Italian: Persistente bruciore, sensazione di bruciore, dolore e/o intorpidimento nel palmo della mano provocato dalla sindrome del tunnel carpale.
Swedish: Ihållande stickande, brännande känsla, smärta och/eller domningar i handflatorna på grund av att en nerv hamnat i kläm i handleden (karpaltunnelsyndrom).
Italian: Nei pazienti affetti da diabete mellito per i quali è richiesta terapia farmacologica, la dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali può necessitare un aggiustamento quando viene iniziata la terapia con somatropina (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: För patienter med diabetes mellitus som behandlas med läkemedel, kan dosen av insulin och/eller oralt hypoglykemiläkemedel behöva justeras när somatropinbehandlingen påbörjas (se avsnitt 4.4).
Italian: Lasciare che la cartuccia giunga a temperatura ambiente, poi ruotarla piano.
Swedish: Låt ampullen få rumstemperatur och rotera den försiktigt.
Italian: Altri effetti indesiderati rari osservati con il trattamento NutropinAq includono prurito su tutto il corpo, eruzioni cutanee, visione offuscata, aumento di peso, capogiri, diarrea, gonfiore del viso, stanchezza, dolore, febbre, ingrossamento delle mammelle (ginecomastia), depressione e difficoltà a dormire (insonnia).
Swedish: Andra sällsynta biverkningar som observerats vid behandling med NutropinAq omfattar klåda över hela kroppen, utslag, dimsyn, viktökning, yrsel, diarré, svullnad av ansiktet, utmattning, smärta, feber, förstoring av bröst (gynekomasti), depression och sömnsvårigheter (insomni).
Italian: • se ha avuto complicazioni dopo un importante intervento chirurgico (chirurgia a cuore aperto o addominale), un trauma multiplo, insufficienza respiratoria acuta o condizioni simili.
Swedish: • om du har komplikationer efter en större operation (öppen hjärt- eller bukoperation), flera skador efter olycksfall, akut andningssvikt eller liknande tillstånd.
Italian: I medici ed i genitori devono prestare attenzione alla comparsa di claudicatio o a disturbi lamentati dai pazienti trattati con NutropinAq quali dolori all'anca o al ginocchio.
Swedish: Läkare och föräldrar bör vara uppmärksamma på om patienten börjar halta eller klaga på höft- eller knäsmärtor i samband med behandling med NutropinAq.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I), PRODUTTORE(I) E RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Italian: Ciò può essere evitato utilizzando la tecnica corretta di iniezione e alternando i siti di iniezione.
Swedish: Dessa kan undvikas genom att använda korrekt injektionsteknik och växla injektionsstället.
Italian: Se sta già assumendo una terapia per l'insufficienza surrenalica potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose degli steroidi.
Swedish: Om du redan behandlas för binjuresvikt kan du behöva en justering av steroiddosen.
Italian: Anche se rari, è necessario prendere in considerazione la possibilità di pancreatiti nei bambini trattati con somatropina che manifestano dolori addominali.
Swedish: Även om det är sällsynt, bör pankreatit övervägas hos barn som får buksmärtor vid behandling med somatropin.
Italian: In questo modo si garantisce che l'asta dello stantuffo sia riazzerata alla posizione di partenza.
Swedish: Det garanterar att kolvens tryckstav har återgått till startpositionen.
Italian: NutropinAq può essere tenuto fuori dal frigorifero al massimo per un'ora al giorno.
Swedish: NutropinAq är gjord för att dagligen tåla en normal (högst en timme) tidsperiod utanför kylskåp.
Italian: Prima dell'uso, preparare tutti questi componenti
Swedish: Samla ihop alla dessa delar före användning.
Italian: Se l'ipotiroidismo non viene trattato, questo può provocare una mancata attività di NutropinAq.
Swedish: Om din hypotyreos inte behandlas kan det göra att NutropinAq inte fungerar.
Italian: Questo è stato accompagnato da un significativo aumento dell'altezza SDS da -0,1a 0,5 al basale a 0,0- a 0,7 a 12 mesi e 1,6-, 1,7 a 48
Swedish: Detta åtföljdes av en signifikant ökning av längd SDS från -0,1 till 0,5 vid baslinjen till 0,0 till 0,7 vid månad 12 och 1,6 till 1,7 vid månad 48.
Italian: La penna NutropinAq Pen è concepita esclusivamente per l'uso con le cartucce di NutropinAq (solo per uso sottocutaneo).
Swedish: NutropinAq Pen är endast avsedd att användas tillsammans med cylinderampuller av NutropinAq (endast för subkutan användning).
Italian: D: Posso usare la penna NutropinAq Pen senza le protezioni?
Swedish: F: Kan jag använda NutropinAq Pen utan hylsorna?
Italian: Sono stati condotti due studi pilota, multicentrici, controllati con placebo, in doppio cieco condotti in pazienti a cui era stato diagnosticato deficit di ormone della crescita degli adulti (AGHD), uno che coinvolgeva pazienti affetti da deficit di ormone della crescita ad esordio nell'età adulta (AGHD) (n = 166) e l'altro pazienti affetti da deficit di ormone della crescita ad esordio in età infantile (AGHD) (n = 64).
Swedish: Två pivotala, placebokontrollerade, dubbelblinda multicenterstudier har genomförts med patienter med diagnosen tillväxthormonbrist hos vuxna, den ena vid tillväxthormonbrist med debut i vuxen ålder (n=166) och den andra vid tillväxthormonbrist med debut i barndomen (n=64).
Italian: Deficit staturale associato alla sindrome di Turner Uno studio pilota, multicentrico, in aperto, controllato è stato condotto in pazienti affetti dalla Sindrome di Turner.
Swedish: En pivotal, öppen, kontrollerad multicenterstudie har genomförts vid Turners syndrom.
Italian: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francia
Swedish: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrike
Italian: Sulla base dei dati di letteratura disponibili, l'asse ipotalamo-ipofisario-surrenale può essere impattato e necessita di essere rivalutato durante la terapia con ormone della crescita nei pazienti con deficit di ormone della crescita, che precedentemente risultavano non deficitari relativamente a questo asse.
Swedish: Tillgänglig litteratur visar att hypotalamus hypofysenadrenalaxeln (HPA) kan påverkas och en ny bedömning av HPA-axeln är nödvändig för behandling av tillväxthormonbehandling hos patienter med tillväxthormonbrist, vilket inte tidigare visat sig saknas på denna HPA-axel.
Italian: La crescita lineare viene favorita in parte dalla sintesi delle proteine, indotta dall'ormone della crescita.
Swedish: Längdtillväxt underlättas delvis genom en tillväxthormonstimulerad proteinsyntes.
Italian: Per ogni iniezione deve essere utilizzato un nuovo ago sterile per iniezione.
Swedish: Du ska använda en ny steril injektionsnål vid varje injektion.
Italian: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD n° 402, 83870 Signes, Francia
Swedish: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Frankrike
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di tossicità acuta e studi di tossicità a dosi ripetute.
Swedish: Icke-kliniska data baserat på konventionella toxikologiska studier med akut och upprepad dosering visar ingen specifik fara för människa.
Italian: 1 ml contiene 5 mg di somatropina 1 cartuccia contiene 10 mg di (30 UI) di somatropina
Swedish: En ml innehåller 5 mg somatropin En cylinderampull innehåller 10 mg (30 IE) somatropin
Italian: Leggere tutte le istruzioni per l'uso con attenzione (sul retro) prima di usare la penna NutropinAq Pen.
Swedish: Läs noga igenom följande anvisningar innan du använder din NutropinAq Pen.
Italian: Il medico deve valutare questi segnali durante il trattamento con NutropinAq.
Swedish: Läkaren ska övervaka dig för tecken på detta under behandlingen med NutropinAq.
Italian: Il suo medico potrebbe dover modificare il dosaggio di NutropinAq o di altri medicinali:
Swedish: Din läkare kan behöva justera dosen NutropinAq eller andra läkemedel: - Östrogen som tas oralt eller andra könshormoner
Italian: Rapidi movimenti involontari degli occhi (nistagmo), rigonfiamento del nervo ottico nell'occhio (papilledema), visione doppia (diplopia), mal di testa, sonnolenza e vertigini.
Swedish: Snabba ofrivilliga ögonrörelser (nystagmus), svullnad av synnerven i ögat (papillödem), dubbelseende (diplopi), huvudvärk, sömnighet och yrsel (vertigo).
Italian: • se, durante il trattamento con NutropinAq, le hanno diagnosticato insufficienza surrenalica è necessario un trattamento con steroidi.
Swedish: • Om du får diagnosen binjuresvikt under behandlingen med NutropinAq behöver du behandling med steroider.
Italian: Dopo la terapia con NutropinAq, nei pazienti affetti da deficit di ormone della crescita, si osserva un aumento della concentrazione serica di fosforo inorganico, dovuto alle attività metaboliche connesse alla crescita ossea ed un maggiore riassorbimento tubulare nel rene.
Swedish: Serumkoncentrationen av oorganisk fosfor ökar hos patienter med brist på tillväxthormon efter NutropinAq-terapi på grund av metabolisk aktivitet som associeras med bentillväxt och ökad tubulär reabsorption i njuren.
Italian: Deficit di ormone della crescita negli adulti
Swedish: Brist på tillväxthormon hos vuxna
Italian: Adulti con deficit di ormone della crescita (n=127) Molto comune: parestesia
Swedish: Vuxna med tillväxthormonrubbningar (n=127)
Italian: All'inizio del trattamento, si consigliano basse dosi di somatropina, 0,15 - 0,3 mg, somministrate quotidianamente mediante iniezioni sottocutanee.
Swedish: I början av somatropinbehandlingen rekommenderas låga doser på 0,15 - 0,3 mg, som ges som en daglig subkutan injektion.
Italian: I valori riportati di emivita di ormone della crescita endogeno in soggetti maschi adulti neri sani non sono diversi dai valori osservati nella stessa popolazione di soggetti caucasici.
Swedish: Rapporterade halveringstider för endogent tillväxthormon i normala vuxna svarta män skiljer sig inte från de värden som observerats i normala vuxna vita män.
Italian: In pazienti affetti da deficit di ormone della crescita compare talvolta ipoglicemia a digiuno, che migliora in terapia con somatropina.
Swedish: Patienter med otillräcklig utsöndring av tillväxthormon upplever ibland fastehypoglykemi som förbättras genom behandling med somatropin.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto se vi è evidenza di crescita tumorale.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas vid tecken på tumörtillväxt.
Italian: Impostare la dose necessaria girando la rondella nera della dose.
Swedish: Ställ in önskad dos genom att vrida den svarta dosknappen.
Italian: Si raccomanda di monitorare la funzionalità della tiroide a seguito di un sovradosaggio.
Swedish: Efter en överdos rekommenderas övervakning av sköldkörtelfunktionen.
Italian: - Trattamento sostitutivo in pazienti adulti con deficit di ormone della crescita endogeno ad esordio infantile o in età adulta.
Swedish: - Substitution av endogent tillväxthormon hos vuxna med tillväxthormonbrist med ursprung antingen i barndomen eller med debut i vuxen ålder.
Italian: Nei bambini NutropinAq è indicato:
Swedish: Hos barn används NutropinAq:
Italian: • Quando si inserisce una nuova cartuccia, forse sarà necessario ripetere i punti 8 e 9 della Parte I per un totale di 6 volte (0,6 mg), per espellere le bollicine d'aria.
Swedish: • När du börjar med en ny ampull kan du behöva upprepa Del I, steg 8 och 9 upp till totalt 6
Italian: - Trattamento del deficit staturale in bambini in età prepuberale affetti da insufficienza renale cronica, fino al momento del trapianto di rene.
Swedish: - Behandling av prepubertala barn med tillväxtstörning på grund av kronisk njurinsufficiens fram till tidpunkten för njurtransplantation.
Italian: Gli altri componenti sono sodio cloruro, fenolo liquido, polisorbato 20, sodio citrato diidrato, acido citrico anidro e acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumklorid, flytande fenol, polysorbat 20, natriumcitrat dihydrat, vattenfri citronsyra och vatten för injektionsvätskor.
Italian: III: Aghi per la penna NutropinAq Pen
Swedish: Del III: Nålar till NutropinAq Pen
Italian: Molto comuni negli adulti, comuni nei bambini: artralgia, mialgia Non comuni: atrofia muscolare, dolori ossei
Swedish: Mycket vanliga hos vuxna, vanliga hos barn: Artralgi, myalgi Mindre vanliga: Muskelatrofi, bensmärta
Italian: Essi hanno avuto più facilità di sviluppare aumento della pressione intracranica (ipertensione intracranica) con un rischio maggiore all'inizio del trattamento, sebbene anche bambini affetti da insufficiente secrezione di ormone della crescita endogeno e affetti da sindrome di Turner presentano una maggiore incidenza.
Swedish: De löper större risk att utveckla förhöjt tryck i hjärnan (intrakraniell hypertension), med störst risk i början av behandlingen, även om barn med organisk tillväxthormonbrist och Turners syndrom också har en ökad risk.
Italian: Il medico deve controllare come funziona la tiroide periodicamente e, se necessario, prescrivere un trattamento adeguato.
Swedish: Läkaren bör kontrollera din sköldkörtelfunktion regelbundet och ordinera lämplig behandling om nödvändigt.
Italian: CentralPharma Communications OÜ Selise 26 - 1113522 Tallinn, Estonia Tel: +372 601 5540
Swedish: CentralPharma Communications OÜ Selise 26 - 11,13522 Tallinn Estonia
Italian: Inserire il cappuccio sulla penna e rimetterla nella custodia, con la rondella nera della dose premuta.
Swedish: Sätt på pennhatten och lägg tillbaka den i sitt fodral med den svarta dosknappen intryckt.
Italian: Dal momento che NutropinAq può ridurre la sensibilità all'insulina, i pazienti devono essere monitorati se presentano intolleranza glucidica.
Swedish: Eftersom NutropinAq kan minska känsligheten för insulin, bör patienter övervakas beträffande tecken på glukosintolerans.
Italian: Metabolismo dei minerali
Swedish: Mineralmetabolism
Italian: R: In questo modo si garantisce il completo riazzeramento dell'asta dello stantuffo sulla posizione di partenza.
Swedish: S: Det gör att tryckstaven i kolven återgår till startpositionen.
Italian: Bambini/e con disturbi della crescita associati a insufficienza renale cronica (n=171) Comune: insufficienza renale, peritonite, osteonecrosi, aumento dei livelli di creatinina nel sangue.
Swedish: Barn med tillväxtrubbningar på grund av kronisk njurinsufficiens (n=171) Vanliga: nedsatt njurfunktion, peritonit, benröta, ökat blodkreatinin.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate dagli studi clinici pilota e di supporto sono stati ipotiroidismo, ridotta tolleranza al glucosio, mal di testa, ipertonia, artralgia, mialgia, edema periferico, edema, astenia, reazioni al sito di iniezione e la presenza di anticorpi specifici.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna från de pivotala och stödjande kliniska studierna var hypotyreos, nedsatt glukostolerans, huvudvärk, hypertoni, artralgi, myalgi, perifert ödem, ödem, asteni, reaktion vid injektionsstället och förekomst av läkemedelsspecifika antikroppar.
Italian: Non è stato stabilito un nesso causale con la terapia con somatropina.
Swedish: Ett orsakssamband med somatropinbehandling har inte fastställts.
Italian: Per i pazienti con diabete mellito, può essere necessario un aggiustamento della dose di insulina dopo aver iniziato la terapia con NutropinAq.
Swedish: För patienter med diabetes mellitus kan insulindosen behöva justeras efter att NutropinAq-terapin påbörjats.
Italian: Pertanto i rischi ed i benefici di un proseguimento della terapia, devono essere valutati con estrema attenzione.
Swedish: En noggrann bedömning av för- och nackdelar med behandlingen ska därför göras.
Italian: I pazienti con preesistenti tumori o deficit di ormone della crescita secondario ad una lesione intracranica devono essere esaminati regolarmente per valutare la progressione o la recidiva della malattia di base.
Swedish: Patienter med befintliga tumörer eller tillväxthormonbrist sekundär till en intrakraniell skada ska rutinmässigt undersökas för progression eller återfall av den underliggande sjukdomsprocessen.
Italian: L'assunzione di NutropinAq deve essere interrotta in caso di gravidanza.
Swedish: Du ska sluta ta NutropinAq om du är gravid.