FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El 19 % de los pacientes experimentó neutropenia grave durante > 7 días.
Lithuanian: 19 % ligonių sunki neutropenija truko > 7 dienas.
Spanish: IVAX Pharmaceutical UK Aston Lane North Preston Brook Runcorn
Lithuanian: IVAX Pharmaceuticals UK Aston Lane North Preston Brook Runcorn
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Paxene
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Paxene medžiagas
Spanish: • está tomando otros medicamentos que ha comprado para usted sin receta.
Lithuanian: • be recepto įsigytų kitokių vaistų.
Spanish: La cantidad de alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos y deberá tenerse en cuanta en pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali keisti kitų vaistų poveikį; į jį reikia atsižvelgti ligoniams, sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija.
Spanish: Se registró artralgia en el 32 % de todos los pacientes (5 % grave) y mialgia en el 47 % (6 % grave).
Lithuanian: Artralgija pasireiškė 32 % visų pacienčių (sunki buvo 5 %), o mialgija - 47% (sunki buvo 6 % ).
Spanish: Como Paxene contiene etanol, deberá considerarse los posibles efectos sobre el sistema nervioso central y otros efectos.
Lithuanian: Kadangi Paxene sudėtyje yra etanolio, reikia įvertinti jo galimą poveikį centrinei nervų sistemai ir kitokį poveikį.
Spanish: Esto podría ser una señal de una inflamación seria del intestino (colitis pseudomembranosa).
Lithuanian: Šie simptomai gali būti sunkaus žarnų uždegimo (pseudomembraninio kolito) požymis.
Spanish: La neutropenia estuvo presente durante > 7 días en el 41 % y durante 30-35 días en el 8 % de los pacientes.
Lithuanian: Ilgiau nei 7 dienas trunkanti neutropenija buvo 41 % ligonių, 30-35 dienas - 8 % ligonių.
Spanish: Los datos de eficacia que respaldan esta indicación son limitados (ver sección 5.1).
Lithuanian: Šią indikaciją pagrindžiantys veiksmingumo tyrimų duomenys yra riboti (žr.
Spanish: London E16 2QJ Reino Unido.
Lithuanian: London E16 2QJ Jungtinė Karalystė
Spanish: Se produjo neuropatía y parestesia grave en el 3 % y 5 % de los pacientes, respectivamente.
Lithuanian: Sunki neuropatija ir sunki parestezija pasireiškė atitinkamai 3 % ir 5 % pacientų.
Spanish: La incidencia de neturopenia de Grado 4 con una duración de 7 días o más fue del 22 %.
Lithuanian: Septynias dienas ar ilgiau užsitęsusios 4 laipsnio neutropenijos atvejų buvo 22 %.
Spanish: • Reacciones alérgicas amenazantes para la vida (shock anafiláctico)
Lithuanian: • Gyvybei gresiančios alerginė reakcija (anafilaksinis šokas)
Spanish: sangrado de la nariz) o contusiones inexplicables
Lithuanian: , iš nosies) ir nepaaiškinamos kraujosruvos
Spanish: Mantener el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Spanish: Muy raras*: estado de confusión
Lithuanian: Labai reti*: sumišimas
Spanish: La neuropatía, principalmente la neuropatía sensorial periférica, se produce con mucha frecuencia y habitualmente es de intensidad leve a moderada.
Lithuanian: Neuropatija, visų pirma periferinė sensorinė neuropatija, pasitaiko labai dažnai ir paprastai būna lengva arba vidutinio sunkumo.
Spanish: La mediana de la supervivencia para Paxene no se pudo calcular, aunque el límite inferior del 95 % fue 617 días en los pacientes de la población principal.
Lithuanian: Paxene gydomų ligonių vidutinę išgyvenamumo trukmę apskaičiuoti neįmanoma, tačiau pagrindinės grupės pacientų mažiausia 95 % riba buvo 617 parų.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Spanish: • Falta de sueño
Lithuanian: • Miego trūkumas
Spanish: • Descenso de la cantidad de plaquetas que puede causar hemorragias inesperadas (por ejemplo,
Lithuanian: • Sumažėjęs trombocitų skaičius, dėl kurio gali atsirasti neįprastas kraujavimas (pvz.
Spanish: Qué es Paxene y para qué se utiliza Antes de usar Paxene Cómo usar Paxene Posibles efectos adversos Conservación de Paxene Información adicional
Lithuanian: Lapelio turinys Kas yra Paxene ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Paxene Kaip vartoti Paxene Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Paxene Kita informacija
Spanish: • Pérdida de la audición
Lithuanian: • Klausos praradimas
Spanish: • Pérdida de las uñas de los dedos de las manos y de los pies - debe llevar protección de los pies y de las manos cuando se exponga al sol
Lithuanian: • Rankų ir kojų pirštų nagų atšokimas, kuriam išvengti reikia naudoti plaštakų ir pėdų apsaugas nuo saulės
Spanish: La estabilización da lugar a la inhibición de la dinámica habitual de reorganización de la red microtubular, esencial para las funciones de interfase y de mitosis celular.
Lithuanian: Dėl stabilizavimo silpnėja normali dinaminė mikrovamzdelių tinklo reorganizacija, būtina gyvybinėms ląstelės funkcijoms interfazės ir mitozės metu.
Spanish: Desechar el contenido restante después del primer uso.
Lithuanian: Bet kokį po pirmojo pavartojimo likusį turinį reikia sunaikinti.
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: La disposición del paclitaxel es no-lineal (dependiendo de la concentración), es decir que la tasa de exposición del organismo al producto aumenta más de lo que podría preverse con el aumento de la dosis.
Lithuanian: Farmakokinetika yra nelinijinė (priklauso nuo koncentracijos dydžio), kadangi padidinus dozę preparato ekspozicija organizme didėja daugiau negu numatoma.
Spanish: • Leucemia aguda (un cáncer de la sangre)
Lithuanian: • Ūminė leukemija (kraujo vėžys)
Spanish: • Anemia grave
Lithuanian: • Sunki anemija
Spanish: Se han detectado varios metabolitos pero sólo tres de ellos han podido ser identificados: 6 alfa-hidroxipaclitaxel, 3'-para-hidroxipaclitaxel y 6 alfa, 3'-para-dihidroxipaclitaxel.
Lithuanian: Nustatytos kelios paklitakselio metabolitų rūšys, tačiau tik 3 jų identifikuotos: 6 alfa hidroksipaklitakselis, 3'-para-hidroksipaklitakselis ir 6 alfa 3'para-hidroksipaklitakselis.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS
Spanish: Una mayor proporción de pacientes tratados con paclitaxel tuvieron una mejor calidad de vida a corto plazo.
Lithuanian: Didesnei daliai paklitakselio gavusių ligonių nustatytas trumpalaikis gyvenimo kokybės pagerėjimas.
Spanish: Fecha de la última renovación: 19 julio de 2009.
Lithuanian: Paskutinio rinkodaros teisės atnaujinimo data: 2009-07-19.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Lithuanian: Gali būti tiekiami ne visi pakuotės dydžiai.
Spanish: IVAX Pharma Poland Sp. z.o.o.
Lithuanian: IVAX Pharma Poland Sp.
Spanish: En casos muy raros se ha descrito neumonitis en pacientes que recibían radioterapia concomitante y/o gemcitabina.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo užfiksuotas pneumonitas pacientams, tuo pat metu gydomiems radioterapija ir(arba) gemcitabinu.
Spanish: A pesar de este valor elevado, el paclitaxel se distribuye ampliamente en los tejidos.
Lithuanian: Nepaisant didelio jungimosi prie baltymų, paklitakselis audiniuose pasiskirsto plačiai.
Spanish: • Deshidratación, pérdida de peso o aumento de peso
Lithuanian: • Dehidratacija, svorio sumažėjimas ar priaugimas
Spanish: En el caso raro de que se produzcan anomalías graves de la conducción o arritmias, se recomienda aplicar una terapia apropiada y una monitorización cardiaca permanente durante los siguientes ciclos de tratamiento.
Lithuanian: Retais atvejais, kai pasireiškia sunkūs laidumo ar ritmo sutrikimai, pacientams tolesnių gydymo ciklų metu rekomenduojama taikyti tinkamą gydymą ir nuolat stebėti širdies funkciją.
Spanish: Si se produce neuropatía periférica grave, los beneficios de un tratamiento continuado deben compararse con los riesgos.
Lithuanian: Jeigu periferinė neuropatija sunki, reikia įvertinti tolesnio gydymo naudos ir pavojaus santykį.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática podrían correr un mayor riesgo de toxicidad, particularmente, de mielosupresión de Grado 3-4.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali padidėti toksinio poveikio (ypač 3-4 laipsnio mielosupresijos) tikimybė.
Spanish: • Shock
Lithuanian: • Šokas
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación se define empleando las siguientes expresiones convencionales: muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas) frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 100 personas) poco frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 1.000 personas) raras (afectan de 1 a 10 de cada 10.000 personas) muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas) desconocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Lithuanian: Galimo žemiau išvardinto šalutinio poveikio dažnis nurodomas taip: Labai dažnas (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vartojusiųjų) Dažnas (pasireiškia 1-10 iš 100 vartojusiųjų) Nedažnas (pasireiškia 1-10 iš 1000 vartojusiųjų) Retas (pasireiškia 1-10 iš 10 000 vartojusiųjų) Labai retas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų) Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas remiantis turimais duomenimis)
Spanish: Como la población con sarcoma de Kaposi vinculado al SIDA es muy específica, se presentan por separado los datos de seguridad de un estudio clínico de 107 pacientes con sarcoma de Kaposi vinculado al SIDA al final de esta sección.
Lithuanian: Kadangi AIDS KS pacientų grupė yra labai specifinė, 107 AIDS KS pacientų klinikinių tyrimų saugumo duomenys pateikiami atskirai, šio skyriaus gale.
Spanish: Se observó anemia (Hb< 11 g/dl) en aproximadamente el 9 % de los pacientes tratados, pero sólo fue grave en menos del 1 % (Hb< 8 g/dl).
Lithuanian: Anemija (Hb<11 g/dl) pasireiškė maždaug 9 % gydytų ligonių, sunki - mažiau negu 1 % ligonių (Hb<8 g/dl).
Spanish: La continuación del tratamiento dependerá de los resultados de sus análisis sanguíneos que demostrarán si es seguro continuar con el tratamiento.
Lithuanian: Tolimesnis gydymas priklausys nuo kraujo tyrimo rezultatų, kurie parodytų, kad gydymą tęsti yra saugu.
Spanish: Hasta el momento no se ha establecido la eficacia y la seguridad del producto en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga paklitakseliu gydyti vaikus ir paauglius (jaunesnius kaip 18 metų), nenustatyta, todėl jų šiuo preparatu gydyti nerekomenduojama.
Spanish: • Efectos sobre los nervios que controlan los músculos lo que produce debilidad en brazos y piernas
Lithuanian: • Poveikis nervams, valdantiems Jūsų raumenis, dėl kurio atsiranda rankų ir kojų silpnumas
Spanish: S.A. Mayne Pharma (Benelux) N.V.
Lithuanian: Mayne Pharma (Benelux) N.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a una temperatura superior a 25 ºC.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Spanish: Si ya está siendo tratado con doxorubicina para el cáncer de mama, su primera dosis de paclitaxel se debe administrar 24 horas despues de doxorubicina.
Lithuanian: Jeigu Jūs jau esate gydomas doksorubicinu dėl Jūsų būklės, tuomet pirmoji paklitakselio dozė Jums turėtu būti paskirta, praėjus 24 valandoms po doksorubicino skyrimo.
Spanish: Se observó trombocitopenia en el 6 % de los pacientes.
Lithuanian: 6 % pacientų nustatyta trombocitopenija.
Spanish: En pacientes resistentes a antraciclinas liposomales, los porcentajes de respuesta fueron comparables para los pacientes que nunca habían recibido un inhibidor de la proteasa (55,6 %) y para aquellos que habían recibido uno como mínimo 2 meses antes del tratamiento con Paxene (60,9 %).
Lithuanian: Liposominiams antraciklinams atsparių ligonių atsako į gydymą dažnis buvo vienodas ir tiems asmenims, kurie niekada nebuvo gydyti proteazės inhibitoriais (55,6 %), ir tiems, kurie vienu iš jų buvo gydyti mažiausiai 2 mėn.
Spanish: 6 alfa-hidroxipaclitaxel es el componente principal que ha sido excretado en las heces.
Lithuanian: 6 alfa hidroksipaklitakselis yra svarbiausias su išmatomis išskiriamas metabolitas.
Spanish: Sin embargo, los elevados porcentajes de respuesta (37 % frente a 26 %), el menor número de efectos secundarios globales y la mejoría en la calidad de vida a corto plazo con cisplatino/paclitaxel frente a cisplatino/tenopósido, se consideraron resultados importantes en una población paliativa.
Lithuanian: Tačiau didesnis atsako dažnis (37% ir 26%), mažesnis bendrasis pašalinis poveikis ir trumpam pagerėjusi gyvenimo kokybė, lyginant cisplatinos/paklitakselio ir cisplatinos/tenipozido režimų duomenis, buvo įvertinti kaip svarbūs paliatyviniai rezultatai.
Spanish: La eficacia y seguridad de Paxene se investigaron en un único estudio no comparativo de 107 pacientes con SK avanzado, tratados previamente con quimioterapia sistémica.
Lithuanian: Paxene veiksmingumas ir saugumas nustatinėtas vienu nelyginamuoju tyrimu, kuriame dalyvavo 107 progresavusia AIDS KS sergantys pacientai, anksčiau gydyti sisteminio poveikio chemoterapiniais preparatais.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Spanish: Raras*: neuropatía motora (con resultado de debilidad distal
Lithuanian: Reti*: motorinė neuropatija (sukelianti nežymų distalinį silpnumą)
Spanish: Infecciones concurrentes graves y no controladas.
Lithuanian: Kartu pasireiškusi sunki nekontroliuojama infekcinė liga.
Spanish: Consulte a su médico antes de recibir Paxene si usted:
Lithuanian: Prieš gydymą Paxene pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Spanish: La solución preparada puede parecer turbia.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas gali būti drumstas.
Spanish: Terapia de combinación
Lithuanian: Kombinuotas gydymas
Spanish: Paxene forma parte de un grupo de medicamentos que se conocen por el nombre de agentes antineoplásicos.
Lithuanian: Paxene priklauso vaistų grupei, vadinamai priešnavikiniais preparatais.
Spanish: En ocho ensayos clínicos publicados (8 ensayos de Fase III) que incluyeron a 4.735 pacientes con cáncer de ovario avanzado y en doce ensayos clínicos publicados (un ensayo numeroso de Fase II y once ensayos de Fase III) que incluyeron 4.315 pacientes con CPNM tratados con paclitaxel y regímenes que contenían platino, se observaron efectos no deseables comparables a los del tratamiento con paclitaxel como agente único.
Lithuanian: Aštuoniuose paskelbtuose klinikiniuose tyrimuose (8 III fazės tyrimuose), kuriuose dalyvavo taip pat ir 4735 ligoniai su progresavusia kiaušidžių karcinoma, ir dvylikoje paskelbtų klinikinių tyrimų (viename dideliame II fazės ir vienuolikoje III fazės tyrimų), kuriuose dalyvavo taip pat ir 4315 pacientų su sunkiųjų ląstelių bronchų karcinoma, gydytų paklitakseliu ir platinos turinčiais preparatais, buvo nustatyti panašūs nepageidaujami poveikiai, kaip ir gydant vienu paklitakseliu.
Spanish: Se han registrado casos de hipotensión, de hipertensión y de bradicardia durante la administración de paclitaxel, pero, en general, los pacientes permanecen asintomáticos y no requieren terapia.
Lithuanian: Paklitakselio infuzijos metu gali atsirasti hipotenzija, hipertenzija bei bradikardija, bet pacientams paprastai simptomų nepasireiškia ir jų gydyti nereikia.
Spanish: • Aumento de los niveles de algunos enzimas en sangre
Lithuanian: • Gali padidėti kai kurių fermentų kiekis kraujyje
Spanish: La neuropatía periférica grave se produjo en el 3 % de los pacientes tratados con la dosis y pauta recomendadas de Paxene.
Lithuanian: Sunki periferinė neuropatija nustatyta 3 % ligonių, gydytų Paxene infuzijomis rekomenduojama doze ir grafiku.
Spanish: • está tomando ritonavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapina (para el tratamiento del SIDA) o cualquier otro medicamento prescrito para su enfermedad;
Lithuanian: • ritonaviro, nelfinaviro, efavirenzo, nevirapino (AIDS gydymui) arba kitokių gydytojo skirtų vaistų nuo Jūsų būklės;
Spanish: Aceite de ricino polioxietilenado, Ácido cítrico (anhidro) Etanol
Lithuanian: Makrogolglicerolio ricinoleatas, Bevandenė citrinų rūgštis Etanolis
Spanish: Cuando el paclitaxel se administró después del cisplatino, los pacientes mostraron una mielosupresión más profunda y una reducción de aproximadamente el 20 % en el aclaramiento de paclitaxel.
Lithuanian: Paklitakselio skiriant po cisplatinos, pacientams buvo nustatytas stipresnis kaulų čiulpų slopinimas ir maždaug 20 % mažesnis paklitakselio klirensas.
Spanish: Se piensa que favorece la unión de microtúbulos a partir de los dímeros de la tubulina, impidiendo la despolimerización.
Lithuanian: Manoma, jog preparatas skatina tubulino dimerus grupuotis į mikrovamzdelius ir blokuoja depolimerizaciją.
Spanish: Informe a su médico si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o está dando de mamar antes de recibir el tratamiento con Paxene.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galite pastoti, arba krūtimi maitinate kūdikį, pasakykite tai gydytojui prieš pradedant gydymą Paxene.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 19 julio de 1999.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 1999-07-19.
Spanish: La administración concomitante de ketoconazol, un conocido y potente inhibidor de la CYP 3A4, no inhibe la eliminación del paclitaxel en los pacientes; por lo tanto, se pueden administrar los dos medicamentos juntos sin ajustar la dosis.
Lithuanian: žinomo CYP3A4 inhibitoriaus vartojimas, neslopina paklitakselio pasišalinimo iš pacientų organizmo; taigi, abu medicininiai preparatai gali būti vartojami kartu nekoreguojant dozių.
Spanish: Se observó anemia (Hb < 11 g/dl) en 61 % de los pacientes y fue grave (Hb < 8 g/dl) en el 10 %.
Lithuanian: Anemijos (Hb <11 g/dL) atvejai užfiksuoti 61 % pacientų, iš jų sunki (Hb <8 g/dL) - 10 %.
Spanish: Existe información limitada que respalde el tratamiento de este trastorno.
Lithuanian: Šios būklės gydymą pagrindžiančiančios informacijos yra nedaug.
Spanish: Poco frecuentes: elevación importante de la bilirrubina * Según las notificaciones de seguridad post-comercialización de paclitaxel.
Lithuanian: Nedažni: didelis bilirubino kiekio padidėjimas * paklitakselio saugumo stebėjimo duomenys po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
Spanish: • Dolor de huesos y espalda, así como calambres en las piernas
Lithuanian: • Kaulų ir nugaros skausmas bei kojų mėšlungis
Spanish: Hipersensibilidad al paclitaxel o a alguno de los excipientes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas paklitakseliui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Spanish: No existe un tratamiento específico conocido contra las reacciones de extravasación.
Lithuanian: Specifinio ekstravazacijos reakcijų gydymo šiuo metu nėra.
Spanish: La mediana del tiempo hasta la progresión en la población principal fue 468 días (95 % IC 257 -NE).
Lithuanian: Pagrindinės grupės ligoniams vidurinis laikas, per kurį auglys pradeda progresuoti, buvo 468 paros (95 % CI: 257-NE).
Spanish: Se observó trombocitopenia en el 50 % de los pacientes y fue grave (< 50.000 células/mm3) en el 9 %.
Lithuanian: 50 % pacientų nustatyta trombocitopenija, iš jų sunki (<50000 ląstelių/mm3) - 9 %.
Spanish: Como otros citostáticos genotóxicos, paclitaxel puede tener efectos genotóxicos.
Lithuanian: Paklitakselis, kaip ir kiti genotoksinėmis savybėmis pasižymintys citostatikai, gali sukelti genotoksinį poveikį.
Spanish: CÓMO USAR PAXENE
Lithuanian: KAIP VARTOTI PAXENE
Spanish: Norton Healthcare Limited Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Reino Unido
Lithuanian: Norton Healthcare Limited Albert Basin, Royal Docks Londonas E 16 2 QJ Jungtinė Karalystė
Spanish: Paxene debe ser administrado mediante un sistema de control de perfusión (bomba) utilizando tubos y conectores que no contengan PVC.
Lithuanian: Paxene reikia leisti infuziją kontroliuojančiu prietaisu (pompa), naudojant ne PVC vamzdelius ir sujungėjus.
Spanish: Exploraciones complementarias: Frecuentes: aumento importante de las transaminasas, aumento importante de la fosfatasa alcalina
Lithuanian: Dažni: didelis transaminazių kiekio padidėjimas, didelis šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas
Spanish: Los porcentajes de respuesta favorecieron en gran medida a los grupos que contenían paclitaxel [13 %, 30 % y 26 % para el etopósido/cisplatino, dosis alta de paclitaxel (p< 0,001 frente a etopósido/cisplatino) y los regímenes de paclitaxel a dosis baja (p= 0,003 frente a etopósido/cisplatino), respectivamente].
Lithuanian: Reakcijos dažniai buvo kur kas geresni režimams su paklitakseliu [atitinkamai 13 %, 30 % ir 26 % etopozido/cisplatinos, didelės dozės paklitakselio (p<0,001 plg. su etopozidu/cisplatina) ir mažos dozės paklitakselio režimams (p=0,003 plg. su etopozidu/cisplatina)].
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Lithuanian: GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS Serija
Spanish: Muy frecuentes: astenia, dolor, edema, incluyendo períférico
Lithuanian: Labai dažni: astenija, skausmas, edema, įskaitant periferinę ir
Spanish: Se han observado parestesia en el 48 % de los pacientes.
Lithuanian: 48 % pacientų užfiksuota parestezija.
Spanish: Se evaluó la eficacia y seguridad de paclitaxel en dos ensayos principales controlados, randomizados (frente a ciclofosfamida 750 mg/m2 / cisplatino 75 mg/m2).
Lithuanian: Paklitakselio veiksmingumas ir saugumas nustatinėtas dviejuose pagrindiniuose atsitiktinių imčių kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose (lyginant su 750 mg/m2 ciklofosfamido/75 mg/m2 cisplatinos režimu).
Spanish: si está embarazada, podría estar embarazada en el futuro o si está dando de mamar.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia, galite pastoti arba krūtimi maitinate kūdikį.
Spanish: • Enfermedad del esófago (conducto que lleva el alimento al estómago)
Lithuanian: • Stemplės (vamzdelio, kuriuo maistas patenka į skrandį) liga
Spanish: Muy raras*: síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica, eritema multiforme, urticaria, onicólisis (los pacientes en tratamiento deben usar protección solar en
Lithuanian: Labai reti*: Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema, dilgėlinė, onicholizė (gydomi pacientai turėtų naudoti rankų ir kojų apsaugines priemones nuo saulės)
Spanish: Se describió fiebre neutropénica relacionada con Paxene en el 14 % de los pacientes.
Lithuanian: Su Paxene vartojimu susijęs neutropeninis karščiavimas nustatytas 14 % pacientų.
Spanish: Cuando exista una diferencia en la incidencia de reacciones adversas entre Paxene y otros estudios clínicos de paclitaxel, se presentará la incidencia más frecuente.
Lithuanian: Jeigu Paxene ir kitų paklitakselio klinikinių tyrimų metu nustatytas reakcijų dažnis skyrėsi, nurodomas didžiausias dažnis.
Spanish: Deberá informarse a las mujeres de que deben usar métodos anticonceptivos eficaces para evitar el embarazo durante la terapia con Paxene y que deben informar inmediatamente a su médico si quedan embarazadas.
Lithuanian: Moterims reikia patarti gydymo Paxene metu naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones, siekiant išvengti pastojimo, o pastojus - nedelsiant informuoti gydytoją.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šį vaistinį preparato maišyti su kitais draudžiama.
Spanish: EU/1/99/113/001 para 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 para 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 para 100 mg/16,7 ml EU/1/99/113/004 para 300 mg/50 ml
Lithuanian: EU/1/99/113/001 - 30 mg/5 ml EU/1/99/113/001 - 150 mg/25 ml.
Spanish: Los síntomas sensoriales habitualmente mejoraron o se resolvieron a los pocos meses de suspender el paclitaxel.
Lithuanian: Sensoriniai simptomai paprastai susilpnėdavo arba išnykdavo pirmais mėnesiais po gydymo paklitakseliu nutraukimo.
Spanish: • Caída de cabello
Lithuanian: • Plaukų slinkimas