FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el segundo año de estudio, se asignó aleatoriamente a las mujeres del grupo original de Preotact a recibir alendronato o placebo, y las pacientes de los otros dos grupos recibieron alendronato.
Lithuanian: Antraisiais tyrimo metais Preotact vartojusios pacientės atsitiktinai suskirstytos vartoti alendronatą ar placebą, o kitų dviejų grupių ligonės vartojo alendronatą.
Spanish: Se debe tener precaución en:
Lithuanian: Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas
Spanish: Los efectos de la hormona paratiroidea sobre el hueso dependen de las características de la exposición sistémica.
Lithuanian: Parathormono poveikis skeletui priklauso nuo jo sistemines ekspozicijos.
Spanish: La hormona paratiroidea es un péptido natural que no se metaboliza por las enzimas microsómicas hepáticas que metabolizan los fármacos, y no las inhibe (por ejemplo, isoenzima citocromo P450).
Lithuanian: Parathormonas yra natūralus peptidas, jis nemetabolizuojamas ir neslopina mikrosominių kepenų fermentų, veikiančių metabolizuojant vaistinius preparatus, pavyzdžiui, citochromo P450 izofermentų.
Spanish: Los fragmentos con grupos amino terminales se degradan en la célula mientras que los fragmentos con grupos carboxílicos terminales pasan de nuevo a la sangre y se eliminan en el riñón.
Lithuanian: Amino grupės galo fragmentai toliau skaidomi ląstelėje, o karboksi grupės galo fragmentai grįžta į kraują ir šalinami per inkstus.
Spanish: Los aumentos en la DMO de la cadera total fueron 1,9, 0,3 y 3,0% en los 3 grupos, respectivamente.
Lithuanian: Šlaunikaulio bendrasis MKT gydymo grupėse padidėjo atitinkamai 1,9 %, 0,3 % bei 3,0 %.
Spanish: En general, aproximadamente el 19% de las pacientes en cada grupo de tratamiento tenía al menos 1 fractura vertebral sin consolidar en el periodo basal.
Lithuanian: Maždaug 19 % kiekvienos grupės pacienčių prieš gydymą buvo patyrusios mažiausiai vieną stuburo slankstelio lūžį.
Spanish: • Ponga el protector externo de la aguja.
Lithuanian: • Uždėkite išorinį adatos dangtelį.
Spanish: • disminución del tono muscular, calambres musculares,mareos,
Lithuanian: • raumenų jėgos sumažėjimas, raumenų mėšlungis, galvos svaigimas,
Spanish: La pluma puede utilizarse con agujas de inyección estándar.
Lithuanian: Švirkštiklį galima naudoti su standartine injekcine adata, skirta švirkštikliams.
Spanish: En las pacientes que recibieron placebo durante el segundo año, el aumento porcentual medio fue de 4% comparado con el periodo basal, pero había disminuido ligeramente con respecto al valor observado al finalizar 12 meses de tratamiento con Preotact.
Lithuanian: Placebą antraisiais metais vartojusioms ligonėms, palyginti su pradiniu rodmeniu, MKT vidutiniškai padidėjo 4 %, bet, palyginti su buvusiu po 12 mėnesių gydymo Preotact, šiek tiek sumažėjo.
Spanish: • El purgado debe realizarse cada vez que mezcle una nueva pluma precargada.
Lithuanian: • Minėtus veiksmus reikia atlikti kiekvieną kartą, kai sumaišomas vaistas naujame užpildytame švirkštiklyje.
Spanish: • Ponga la pluma con el extremo de la aguja apuntando hacia arriba.
Lithuanian: • Adatos galą nukreipkite į viršų.
Spanish: La hormona paratiroidea se elimina de manera eficiente de la sangre por un proceso mediado por un receptor en el hígado y se hidroliza en péptidos de menor tamaño.
Lithuanian: Biotransformacija Parathormonas iš kraujo veiksmingai šalinamas per kepenis dalyvaujant receptoriams ir skaidomas į mažesnius peptidinius fragmentus.
Spanish: La actividad fisiológica de la hormona paratiroidea incluye el estímulo de la formación de hueso por medio de efectos directos sobre las células formadoras de hueso (osteoblastos), aumentando indirectamente la absorción intestinal de calcio y aumentado la reabsorción tubular de calcio y la excreción de fosfatos por el riñón.
Lithuanian: Fiziologinis parathormono poveikis - kaulo formavimosi skatinimas, tiesiogiai veikiant kaulą formuojančias ląsteles (osteoblastus) bei netiesiogiai didinant kalcio absorbciją iš žarnų bei kalcio reabsorbciją kanalėliuose ir fosfatų išsiskyrimą per inkstus.
Spanish: El medicamento se suministra en una pluma precargada que contiene un cartucho de doble cámara.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tiekiamas užpildytais švirkštikliais, kurių kiekviename yra dviejų kamerų užtaisas.
Spanish: Si acaba de mezclar una nueva pluma precargada, puede usar la aguja ya colocada en la pluma.
Lithuanian: • Jei ką tik sumaišėte vaistą naujame užpildytame švirkštiklyje, galite naudoti ant švirkšto jau esančią adatą.
Spanish: El aclaramiento sistémico de la hormona paratiroidea (45,3 l/hora) después de una administración intravenosa está próximo al flujo plasmático hepático normal y es coherente con el amplio metabolismo hepático del principio activo.
Lithuanian: Sisteminis į veną sušvirkšto parathormono klirensas (45,3 l/val.) panašus į normalią plazmos tėkmę kepenyse, tai patvirtina, kad veiklioji medžiaga yra plačiai metabolizuojamas kepenyse.
Spanish: En respuesta a las administraciones subcutáneas de Preotact (100 microgramos de hormona paratiroidea), aumentan gradualmente las concentraciones del calcio sérico total y alcanzan la concentración máxima (aumento medio en 129 pacientes, 0,15 mmol/l) en aproximadamente 6 a 8 horas después de la administración.
Lithuanian: Preotact (100 mikrogramų parathormono), bendroji kalcio koncentracija serume didėja laipsniškai ir didžiausia būna maždaug po 6-8 valandų (vidutiniškai padidėja 0,15 mmol/l, 129 pacienčių tyrimo duomenimis).
Spanish: • Pulse el botón de liberación amarillo para liberar el botón de inyección azul.
Lithuanian: • Paspauskite geltonąjį atpalaidavimo mygtuką, kad atsipalaiduotų mėlynasis injekavimo mygtukas.
Spanish: Pulse el botón de liberación amarillo para liberar el botón de inyección azul.
Lithuanian: Paspauskite geltonąjį atpalaidavimo mygtuką, kad atpalaiduoti mėlynąjį injekavimo mygtuką.
Spanish: Infecciones e infestaciones Poco Frecuentes Gripe
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nedažni
Spanish: Eritema en la zona de la inyección
Lithuanian: Eritema injekcijos vietoje
Spanish: Después de una administración subcutánea de Preotact, los fragmentos carboxi terminales suponen aproximadamente el 60-90% de las formas circulantes de la molécula.
Lithuanian: Preotact sušvirkštus po oda, karboksi galo fragmentų pavidalu apytakoje būna maždaug 60-90 %
Spanish: • con osteopatías metabólicas diferentes a la osteoporosis primaria (incluyendo hiperparatiroidismo y enfermedad ósea de Paget
Lithuanian: • kaulų metabolizmo sutrikimas, bet ne pirminė osteoporozė (įskaitant hiperparatiroidizmą bei Pedžeto ligą);
Spanish: Cómo usar Preotact
Lithuanian: Kaip vartoti Preotact
Spanish: No se dispone de datos del uso de hormona paratiroidea en mujeres en edad fértil, durante el embarazo y lactancia materna.
Lithuanian: Duomenų apie parathormono vartojimą vaisingoms moterims, taip pat nėštumo ir žindymo metu nėra.
Spanish: En un estudio clínico extenso fase III, se detectaron anticuerpos frente a la hormona paratiroidea en el 3% de las mujeres tratadas con Preotact, comparado con el 0,2% de las mujeres tratadas con placebo.
Lithuanian: Didelio III fazės klinikinio tyrimo metu antikūnų prieš parathormoną nustatyta 3 % Preotact bei 0,2 % placebą vartojusių moterų.
Spanish: La hipercalcemia y/o hipercalciuria reflejan la actividad farmacodinámica conocida de la hormona paratiroidea en el aparato digestivo, riñón y hueso.
Lithuanian: Hiperkalcemija ir (arba) hiperkalciurija pasireiškia dėl žinomo farmakologinio parathormono poveikio virškinimo traktui, inkstams bei kaulams.
Spanish: Se observaron aumentos significativos en la densidad mineral ósea (DMO) de la cadera (total, cuello del fémur, trocánter) al final del estudio; 1,0, 1,8 y 1,0%, respectivamente, con Preotact comparado con1,1, -0,7 y -0,6% con placebo (p<0,001).
Lithuanian: Analizuojant vertinamąsias baigtis nustatyta, kad smarkiai padidėjo šlaunikaulio MKT (bendrasis, kaklelio bei gūbrio): vartojant Preotact atitinkamai 1,0 %, 1,8 % bei 1,0 %, o placebą - -1,1 %, -0,7 % bei -0,6 % (p < 0,001).
Spanish: Pacientes con hipercalciuria pre-existente
Lithuanian: Pacientės, kurioms jau buvo hiperkalciurija
Spanish: Preotact se utiliza para tratar la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con alto riesgo de fracturas.
Lithuanian: Preotact vartojamas osteoporozei gydyti moterims po menopauzės, kai yra didelė kaulų lūžių rizika.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis sospechada incluye la suspensión temporal de Preotact, el control del calcio sérico y la implementación de medidas de apoyo adecuadas, tal como la hidratación.
Lithuanian: Jeigu įtariamas apsinuodijimas Preotact, būtina laikinai nutraukti preparato vartojimą, stebėti kalcio koncentraciją serume ir skirti tinkamą palaikomąjį gydymą, pavyzdžiui, duoti daug skysčių.
Spanish: Tratamiento de la osteoporosis con terapia combinada y secuencial El estudio PaTH fue un estudio promovido por el Instituto Nacional de Salud (INS)aleatorizado, comparativo con placebo, de 2 años, multicéntrico y doble ciego de Preotact y alendronato en monoterapia y en asociación para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica.
Lithuanian: Osteoporozės gydymas kartu su kitais vaistiniais preparatais bei tolesnis gydymas PaTH tyrimas, kurį rėmė Nacionalinis sveikatos institutas (NIH), buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių, kontroliuojamas placebu, truko 2 metus, atliktas dvigubai aklu metodu. Juo tirtas osteoporoze sergančių moterų po menopauzės gydymas Preotact bei alendronatu, vartojamų atskirai ar kartu.
Spanish: • hidróxido de sodio.
Lithuanian: • natrio hidroksidas.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO DE USO
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRAVIMO
Spanish: En dos estudios comparativos con placebo con 2.642 mujeres osteoporóticas postmenopáusicas, se observó hipercalcemia en el 25,3% de las pacientes tratadas con Preotact comparado con 4,3% de las pacientes tratadas con placebo.
Lithuanian: Dviejų klinikinių placebu kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvavo 2642 osteoporoze sergančios moterys po menopauzės, metu hiperkalcemija nustatyta 25,3 % Preotact gydytų pacienčių, palyginti su 4,3 % vartojusiųjų placebą. Hiperkalcemija buvo laikina ir dažniausiai pasireiškė per pirmuosius 3 gydymo mėnesius.
Spanish: Tapón (central y terminal): De bromobutil caucho, color gris.
Lithuanian: Kamštelis (centrinis bei galinis) yra pilkas, bromobutilo gumos.
Spanish: Poco frecuentes(pueden afectar a 1 de cada 100 personas):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Spanish: • si sufre alguna enfermedad hepática severa;
Lithuanian: • jeigu sergate sunkiu inkstų sutrikimu;
Spanish: De forma similar, la DMO trabecular volumétrica en la cadera total aumentó en el 9, 6 y 2%, respectivamente, en los 3 grupos.
Lithuanian: Panašiai padidėjo ir bendrasis šlaunikaulio MKT (atitinkamai 9 %, 6 % bei 2 %).
Spanish: Tras la reconstitución, cada dosis de 71,4 microlitos contiene 100 microgramos de hormona paratiroidea elaborada utilizando una cepa de Escherichia coli modificada mediante tecnología de ADN recombinante.
Lithuanian: Kiekvienoje paruošto tirpalo 71,4 mikrolitro dozėje yra 100 mikrogramų parathormono, pagaminto Escherichia coli taikant rekombinantinės DNR technologiją.
Spanish: Pluma precargada (antes de la reconstitución): No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis prieš paruošiant tirpalą: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Spanish: Cuando recibe su pluma precargada, el contador de dosis está situado en para mostrar que está llena.
Lithuanian: Kai gausite savo užpildytą švirkštiklį, dozės skaičiuotuvas bus ties , tai reiškia, kad švirkštiklis yra pilnas.
Spanish: En estas mujeres con un título positivo, no se observaron pruebas de reacciones de hipersensibilidad, reacciones alérgicas, efectos sobre la respuesta de la densidad mineral ósea o efectos sobre el calcio sérico.
Lithuanian: Duomenų, kad tais atvejais, kai antikūnų titras teigiamas, pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, alerginė reakcija, pakinta poveikis mineraliniam kaulų tankiui ar kalcio koncentracijai serume nėra.
Spanish: Preotact aumenta las concentraciones séricas de ácido úrico.
Lithuanian: Preotact didina šlapimo rūgšties koncentraciją serume.
Spanish: No es necesario ningún ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (puntuación total de 7 a 9 en la escala de Child-Pugh).
Lithuanian: Jei kepenų funkcijos sutrikimas lengvas ar vidutinio sunkumo (bendrasis rodiklis pagal Child-Pugh skalę 7-9), dozės keisti nereikia.
Spanish: Se ha estudiado Preotact en pacientes con hipercalciuria preexistente.
Lithuanian: Tirtas Preotact poveikis pacientėms, kurioms jau buvo hiperkalciurija.
Spanish: No agite la pluma precargada
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio nekratykite
Spanish: La administración subcutánea de 100 microgramos de hormona paratiroidea en el abdomen produce un aumento rápido de las concentraciones plasmáticas de hormona paratiroidea y produce una concentración máxima en 1 a 2 horas después de la administración.
Lithuanian: Po pilvo srities oda suleidus 100 mikrogramų parathormono, greitai didėja parathormono koncentracija plazmoje; didžiausia ji būna po injekcijos praėjus 1-2 valandoms.
Spanish: Efecto sobre la incidencia de fracturas
Lithuanian: Poveikis lūžių dažnumui
Spanish: Los fragmentos carboxi-terminales circulantes se filtran en el riñón, pero se metabolizan posteriormente a fragmentos aún más pequeños durante la reabsorción tubular.
Lithuanian: Apytakoje esantys karboksi galo fragmentai filtruojami per inkstus, tačiau vykstant reabsorbcijai kanalėliuose skyla į dar mažesnius fragmentus.
Spanish: • Desenrosque la aguja.
Lithuanian: • Nusukite adatą.
Spanish: Conservar la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Lithuanian: Užtaisą laikyti išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Spanish: Al finalizar el segundo año (12 meses después de suspender Preotact), se observó un aumento medio de 12% en la DMO de la columna por absorciometría dual de rayos X (DXA) en las pacientes tratadas con alendronato durante el segundo año.
Lithuanian: Antrųjų metų pabaigoje (nuo gydymo Preotact nutraukimo praėjus 12 mėnesių) ištyrus dvejopos energijos rentgeno spindulių absorbciometrijos (DXA) metodu nustatyta, kad pacientėms, kurios antraisiais metais vartojo alendronatą, MKT vidutiniškai padidėjo 12 %.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Spanish: La hormona paratiroidea no se excreta en su forma intacta.
Lithuanian: Nepakitusio hormono iš organizmo neišsiskiria.
Spanish: • No comparta nunca su pluma precargada Preotact con nadie.
Lithuanian: • Niekada neduokite savo užpildyto švirkštiklio kitam.
Spanish: Contador de dosis
Lithuanian: Dozės skaičiuotuvas
Spanish: Debe usar Preotact con precaución si recibe algún tratamiento para el corazón (ej: digoxina también conocida como digitálico).
Lithuanian: Preotact reikia vartoti atsargiai, jei gydotės medikamentais nuo širdies ligų (pvz., digoksinu).
Spanish: CAD:
Lithuanian: Tirpiklis:
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre y/o orina para medir los niveles de calcio en sangre y/o orina en los meses 1, 3 y 6 después de empezar su tratamiento con Preotact.
Lithuanian: Gydytojas atliks kraujo ir šlapimo tyrimus kalcio kiekiui kraujyje ir šlapime nustatyti nuo Preotact vartojimo pradžios praėjus 1, 3 ir 6 mėnesiams.
Spanish: Cuando no esté utilizando la pluma precargada, póngala de nuevo en la nevera.
Lithuanian: Kai Preotact užpildyto švirkštiklio nenaudojate, įdėkite jį atgal į šaldytuvą.
Spanish: • La medicación no deberá usarse durante más de 28 días después de haberse mezclado.
Lithuanian: • Po sumaišymo vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 28 dienas.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA
Spanish: • Utilice una nueva aguja en cada inyección y tírela después de cada uso.
Lithuanian: • Kiekvieną kartą švirkšdamiesi vaistą, naudokite naują adatą, o po panaudojimo adatą išmeskite.
Spanish: En monos tratados con dosis subcutáneas diarias durante 6 meses, se observó un aumento en la mineralización tubular renal en niveles de exposición inferiores a la exposición clínica.
Lithuanian: Beždžionėms, kurioms 6 mėnesius kasdien po oda buvo švirkščiama preparato, dažniau pasireiškė inkstų kanalėlių mineralizacija (ekspozicija buvo mažesnė, nei vartojant preparatą klinikiniais tikslais).
Spanish: La pluma precargada Preotact® está especialmente diseñada para facilitar la administración de su tratamiento para la osteoporosis.
Lithuanian: Preotact užpildytas švirkštiklis yra specialiai sukurtas Jūsų vaisto osteoporozei gydyti vartojimui palengvinti.
Spanish: • si sufre otra enfermedad ósea (tal como hiperparatiroidismo o enfermedad de Paget);
Lithuanian: • jeigu sergate kitokiomis kaulų ligomis, įskaitant hiperparatiroidizmą bei Pedžeto ligą;
Spanish: • meta-cresol,
Lithuanian: • Metakrezolis,
Spanish: Dosis La dosis recomendada de Preotact es de 100 microgramos por día.
Lithuanian: Rekomenduojama Preotact dozė yra 100 mikrogramų per parą.
Spanish: • ácido clorhídrico,
Lithuanian: • natrio chloridas,
Spanish: Ácido clorhídrico, diluido (para el ajuste del pH) Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH).
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis, praskiesta (pH korekcijai)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Homeostasis del calcio, hormonas paratiroideas y análogos.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kalcio homeostazę veikiantys vaistai, parathormonas ir analogai, ATC kodas
Spanish: La primera cámara contiene 1,61 mg de hormona paratiroidea en polvo y la segunda cámara contiene 1,13 ml de disolvente.
Lithuanian: Pirmoje kameroje yra 1,61 mg parathormono miltelių, antroje kameroje yra 1,13 ml tirpiklio.
Spanish: La hormona paratiroidea se metaboliza en el hígado y en menor medida en el riñón.
Lithuanian: Parathormonas metabolizuojamas kepenyse ir kiek mažiau inkstuose.
Spanish: Ancianos
Lithuanian: Vaikai
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad fetal, en el desarrollo, perinatal o posnatal.
Lithuanian: Toksinio poveikio vaisiui, jo raidai, taip pat pasireiškiančio perinataliniu bei postnataliniu laikotarpiu, tyrimų neatlikta.
Spanish: No se han identificado posibles interacciones medicamentosas en el programa clínico.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys jokios galimos sąveikos irgi nerodo.
Spanish: • con hipercalcemia preexistente y otras alteraciones en el metabolismo del fósforo-calcio.
Lithuanian: • jau esanti hiperkalcemija ar kitoks kalcio ir fosforo apykaitos sutrikimas;
Spanish: • Se podrá conservar la pluma precargada mezclada durante un máximo de 28 días en el refrigerador.
Lithuanian: • Po sumaišymo užpildytą švirkštiklį šaldytuve galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas.
Spanish: Los efectos de sobredosis que pueden esperarse incluyen hipercalcemia retardada, náuseas, vómitos, mareos y cefalea.
Lithuanian: Perdozavimo sukelti sutrikimai (kurie buvo tikėtini): vėlyva hiperkalcemija, pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas bei skausmas.
Spanish: Preotact asociado a terapia hormonal sustitutiva (TSH) en 180 pacientes posmenopáusicas ha demostrado aumentar significativamente la DMO de la columna lumbar en 12 meses, comparado con THS únicamente (7,1% comparado con 1,1%, p<0,001).
Lithuanian: Preotact ir pakeičiamųjų hormonų preparatų deriniu gydytų 180 moterų po menopauzės juosmeninio slankstelio MKT 12 mėnesį buvo padidėjęs daug labiau nei tų, kurioms taikyta tik pakeičiamoji hormonų terapija (PHT) (7,1 % ir 1,1 %, p < 0,001).
Spanish: • Enrosque la pluma precargada hasta que el extremo transparente se encuentre con el cuerpo de la pluma.
Lithuanian: • Sukite užpildytą švirkštiklį tol, kol permatoma priekinė dalis ir švirkštiklio korpusas susieis.
Spanish: • Conservar en nevera (entre 2ºC y 8 ºC).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Spanish: − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Spanish: En general, las concentraciones de calcio sérico regresan al nivel basal 24 horas después de la administración.
Lithuanian: Kalcio koncentracija iki pradinės grįžta praėjus 24 valandoms po injekcijos.
Spanish: • dolor en brazos y piernas (extremidades),
Lithuanian: • rankų ar kojų (galūnių) skausmas, • nemalonūs pojūčiai skrandyje, vėmimas,
Spanish: Ácido cítrico monohidratado Cloruro sódico
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas
Spanish: Ponga la tapa en la pluma precargada y guárdela en el frigorífico.
Lithuanian: Ant užpildyto švirkštiklio vėl uždėkite dangtelį ir švirkštiklį įdėkite į šaldytuvą.
Spanish: • No guarde la pluma precargada con la aguja puesta.
Lithuanian: • Nelaikykite užpildyto švirkštiklio su prijungta adata.
Spanish: Información importante de uso de Preotact
Lithuanian: Svarbi informacija apie Preotact vartojimą
Spanish: No es necesario ningún ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina 30 a 80 ml/min).
Lithuanian: Jei inkstų funkcijos sutrikimas lengvas ar vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas - 30-80 ml/min.
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Lithuanian: NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Spanish: Agua para inyección.
Lithuanian: • Injekcinis vanduo.
Spanish: El tratamiento mantenido durante un máximo de 24 meses en una extensión abierta de este estudio tuvo como resultado un aumento mantenido en la DMO.
Lithuanian: Tęsiant gydymą daugiausia iki 24 mėnesių (vartojamas preparatas buvo išslaptintas) nustatyta, kad MKT didėjo toliau.
Spanish: Esto incluye cualquier posible efecto adverso que no aparezca en este prospecto.
Lithuanian: Taip pat elkitės, jei atsiranda bet koks šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis.
Spanish: Las concentraciones de calcio sérico alcanzan un máximo entre 6 y 8 horas después de la dosis y normalmente vuelven al estado basal en 20 a 24 horas después de cada una de las administraciones de hormona paratiroidea.
Lithuanian: Po kiekvienos parathormono dozės sušvirkštimo praėjus 6-8 valandoms kalcio koncentracija serume būdavo didžiausia, o po 20-24 valandų grįždavo į pradinį lygį.
Spanish: • Deberá cambiarse la frecuencia de la administración de Preotact a 100 microgramos en días alternos
Lithuanian: • Preotact būtina vartoti rečiau - 100 mikrogramų dozę švirkšti kas antrą dieną.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en función de la edad (ver sección 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia (žr.
Spanish: • gripe,
Lithuanian: Gripas
Spanish: En estos pacientes, Preotact tuvo una mayor probabilidad de agravar su hipercalciuria subyacente.
Lithuanian: Joms skyrus vartoti Preotact, didesnė tikimybė, kad hiperkalciurija paūmės.
Spanish: Antes de la mezcla
Lithuanian: Prieš paruošiant tirpalą
Spanish: Efectos sobre las concentraciones séricas de calcio La hormona paratiroidea es el principal regulador de la homeostasis del calcio sérico.
Lithuanian: Poveikis kalcio koncentracijai serume Parathormonas - svarbiausia medžiaga, reguliuojanti kalcio koncentraciją serume.
Spanish: Se produjeron aumentos similares en el cuello del fémur, trocánter e intertrocánter.
Lithuanian: Panašiai padidėjo šlaunikaulio kaklelio, gūbrio bei tarpgūbrinės dalies MKT.
Spanish: En el envase se incluye un manual de usuario para instruir a los pacientes sobre el correcto uso de la pluma.
Lithuanian: Dėžutėje yra instrukcija, kaip tinkamai naudotis švirkštiliu.
Spanish: La DMO trabecular volumétrica en la columna lumbar aumentó un 38% con respecto al periodo basal tras 18 meses.
Lithuanian: Volumetrinis juosmeninio slankstelio kaulinių sijų MKT, palyginti su pradiniu, per 18 mėnesių padidėjo 38 %, o viso šlaunikaulio - 4,7 %.
Spanish: La puntuación T lumbar basal media fue de aproximadamente -3,0 en cada grupo de tratamiento.
Lithuanian: Pradinis vidutinis juosmeninių slankstelių T rodiklis grupėse buvo apytikriai -3,0.