FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik moet vermeden worden.
Slovak: Je potrebné sa vyhýbať súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických veterinárne lieky.
Dutch: Komen deze bijwerkingen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
Slovak: Sa tieto vedľajšie účinky dostavujú zvyčajne v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné, vymiznú po ukončení liečby a len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážnejšie alebo smrteľné.
Dutch: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca) Tel: + 357 24813333
Slovak: Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca)
Dutch: Konijn
Slovak: koňovité
Dutch: Katten: Post-operatieve pijn: éénmalige subcutane injectie.
Slovak: Mačky: Pooperačné bolesti: jednorazová subkutánna injekcia.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het in kalveren en varkens de productie van tromboxaan-B2, geïnduceerd door intraveneuze toediening van E. Coli endotoxinen remt.
Slovak: Meloxikam má taktiež anti-endotoxické vlastnosti, pretože bolo preukázané, že inhibuje produkciu tromboxanu B2 navodenú u teliat a prasiat po intravenóznej aplikácii endotoxínu E.coli.
Dutch: Na de aanvangsbehandeling met Inflacam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor katten wordt de behandeling 24 uur later voortgezet met Inflacam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten met een dosering van 0,05 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (0.1 ml /kg).
Slovak: Po počiatočnom ošetrení liekom Inflacam 5 mg/ml injekčný roztok pre mačky pokračovať po 24 hodinách liečbou liekom Inflacam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (0.1 ml /kg).
Dutch: Witte HDPE fles, dat 10 ml of 15 ml bevat, met een verzegelde kindveilige sluiting.
Slovak: Biela fľaštička s vysokou hustotou z polyetylénu s obsahom 10 ml alebo 15 ml a bezpečnostným uzáverom pred deťmi.
Dutch: en
Slovak: ALEBO
Dutch: DOSERING VOOR ELK DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Dutch: Voor het verkrijgen van pijnverlichting tijdens chirurgie is comedicatie met een geschikt anestheticum/sedativum nodig.
Slovak: Na elimináciu bolesti počas chirirgického zákroku, treba súčasne aplikpvat' vhodné anestetikum resp. sedatívum.
Dutch: Een spuit van 1 ml wordt bij het diergeneesmiddel geleverd.
Slovak: Jeden ml injekčná striekačka je dodávaná s výrobkom.
Dutch: Honden: IV of SC Katten: SC
Slovak: Mačky: s.c.
Dutch: In vitro en in vivo studies hebben aangetoond dat meloxicam cyclo-oxygenase-2 (COX-2) sterker remt dan cyclo-oxygenase-1 (COX-1).
Slovak: Štúdiami in vivo a in vitro bolo taktiež preukázané, že meloxikam vo väčšej miere inhibuje produkciu cyklo-oxygenázy 2 (COX-2) ako cyklo-oxygenázy 1 (COX-1).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden die ernstig (inclusief fataal) kunnen zijn.
Slovak: Vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť pozorované anafylaktoidné reakcie (vrátane úmrtia), ktoré môžu byť vážne a mali by byť liečené symptomaticky.
Dutch: <EXP {maand/jaar}>
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE <EXP {mesiac/rok}>
Dutch: Ierland.
Slovak: Ireland.
Dutch: Vijf belangrijke metabolieten zijn gevonden die allen farmacologisch inactief zijn.
Slovak: Bolo identifikovaných päť hlavných metabolitov, ktoré boli farmakologicky neaktívne.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2, geïnduceerd door intraveneuze toediening van E. Coli endotoxinen in kalveren en varkens remt.
Slovak: Bolo taktiež preukázané, že meloxikam má anti-endotoxické vlastnosti, pretože inhibuje produkciu tromboxanu B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat, laktujúcich kráv a ošípaných.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale lesies.
Slovak: Nepoužívať u zvierat so zníženou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Dutch: Varkens IM injectie.
Slovak: Ošípané i.m. injekcia.
Dutch: Klinisch effect wordt meestal binnen 3-4 dagen waargenomen.
Slovak: Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 3-4 dní.
Dutch: Klinisch effect wordt meestal binnen 3 - 4 dagen waargenomen.
Slovak: Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 3 - 4 dní.
Dutch: 6 INDICATIES
Slovak: 13 OZNAČENIE
Dutch: ère avenue 2065 m - LID 06516 Carros, France
Slovak: avenue 2065 m - LID 06516 Carros, France
Dutch: Bij rundvee is meloxicam ook een belangrijk uitscheidingsproduct in de melk en gal, terwijl de urine slechts sporen van de oorspronkelijke verbinding bevat.
Slovak: U hovädzieho dobytka predstavuje taktiež hlavný produkt vylučovaný v mlieku a v žlči, zatiaľ čo moč obsahuje len stopy pôvodnej látky.
Dutch: De suspensie kan worden toegediend met het maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking.
Slovak: Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky, ktorá je priložená v balení.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de flacon na EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po {EXP}.
Dutch: Houdbaarheid na verwerking in de muesli: direct gebruiken.
Slovak: Čas použiteľnosti po pridaní do krmiva obsahujúceho müsli: spotrebovať ihneď.
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat dodecahydraat Natriumbenzoaat
Slovak: Dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan Inflacam 15 mg/ml orale suspensie gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu, môže liečba pokračovať podaním Inflacamu 15 mg/ml perorálna suspenzia v dávke 0,6 mg meloxikamu /kg ž.hm., 24 hodín po injekčnom podaní.
Dutch: Meloxicam:
Slovak: Meloxikam:
Dutch: Na openen tot uiterlijk... gebruiken.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do:....
Dutch: Elke sachet bevat één dosis voor een paard met een gewicht tussen 500 - 600 kg en de dosering moet niet worden verdeeld in kleinere doses.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE TO POTREBNÉ Jeden sáčok obsahuje jednu dávku pre koňa s hmotnosťou medzi 500 - 600 kg a dávka nesmie byť rozdelená na menšie dávky
Dutch: Gebruik tijdens de dracht en lactatie
Slovak: Použitie počas gravidity a laktácie
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Accidentele zelf-injectie kan pijnlijk zijn.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Dutch: Ongeveer 75 % van de toegediende dosis wordt geëlimineerd via de feces, het overige via de urine.
Slovak: Približne 75 % aplikovanej dávky je vylučované výkalmi a zvyšok močom.
Dutch: Slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt gezien bij minder dan 10 % van het rundvee, behandeld in klinischen onderzoeken.
Slovak: V klinických štúdiách na hovädzom dobytku bol u menej ako 10% zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Dutch: Oraal toedienen gemengd met voer of direct in de bek.
Slovak: Prípravok sa podává zamiešaný v krmive alebo priamo do tlamy
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č.š.: {číslo}
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, alebo na niektorú pomocnú látku.
Dutch: Houd de flacon in de buitenverpakking.
Slovak: Uchovávať liekovku vo vonkajšom obale.
Dutch: (Orgaan)vlees: 3 dagen.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 3 dni.
Dutch: Voor verlichting van post-operatieve pijn bij kleine chirurgische ingrepen aan weke delen, zoals castratie.
Slovak: Na zmiernenie pooperačných bolestí po menšich operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia.
Dutch: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Slovak: Meloxikam 1 mg Meloxikam 2,5 mg
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 weken.
Slovak: Nepoužívať u psov do veku 6 týždňov.
Dutch: Behandeling van biggen met Inflacam voorafgaand aan castratie vermindert post-operatieve pijn.
Slovak: Inflacamom pred kastráciou zmierňuje bolesti.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 weken of lichter dan 4 kg.
Slovak: Nepoužívať u psov do veku 6 týždňov a s hmotnost'ou do 4 kg..
Dutch: Om het risico op overgevoeligheid te minimaliseren, moet het diergeneesmiddel worden gemengd in muesli.
Slovak: Aby sa minimalizovalo riziko neznášanlivosti, produkt by mal byť zmiešaný do krmiva obsahujúceho müsli.
Dutch: Mag uitsluitend worden verstrekt op diergeneeskundig voorschrift.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, alebo znášky
Dutch: Voorzichtigheid is geboden betreffende het nauwkeurig doseren, inclusief het gebruik van een geschikt toedieningsinstrument en een zorgvuldige schatting van het lichaamsgewicht.
Slovak: Mimoriadnu pozornost' treba venovat' presnému dávkovaniu pomocou vhodného dávkovača a správnemu stanoveniu telesnej hmotnosti.
Dutch: Etiket voor flesje van 15 ml en 42 ml
Slovak: Etiketa liekovky s obsahom 15 ml alebo 42 ml
Dutch: Daarom wordt het gebruik bij paarden niet aanbevolen tijdens dracht en lactatie.
Slovak: Nie sú žiadne údaje pre kone preto sa u tohto druhu zvierat neodporúča použitie počas gravidity a laktácie.
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsweg
Slovak: Cesta a spôsob podania
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Dutch: Lactosemonohydraat Cellulose, microkristallijn Natrium citraat Crospovidon
Slovak: Monohydrát laktózy, Mikrokryštalická celulóza, Nátrium-citrát, Krospovidón, Mastenec,
Dutch: EXP {maand/jaar} Na opening te gebruiken binnen 6 maanden.
Slovak: Po otvorení použiť do 6 mesiacov.
Dutch: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibiotica therapie, om de klinische symptomen te verminderen bij rundvee.
Slovak: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov.
Dutch: Niet gebruiken bij katten jonger dan 6 weken.
Slovak: Nepoužívať u mačiek do veku 6 týždňov.
Dutch: Sluit na toediening van het geneesmiddel het flesje door de dop erop te doen, spoel het maatspuitje met warm water en laat het drogen.
Slovak: Po podaní lieku treba fľaštičku uzatvoriť viečkom, umyť odmernú striekačku teplou vodou a nechať ju usušiť.
Dutch: Etiket voor flesje van 20 ml
Slovak: Etiketa liekovky s obsahom 20 ml fľaštička
Dutch: Doos voor flesje van 100ml of 250ml
Slovak: Škatuľa pre 100 ml alebo 250 ml fľaštičku
Dutch: Eliminatie De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 26 uur na subcutane injectie in jongvee.
Slovak: Biologický polčas meloxikamu je 26 hodín po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho.
Dutch: Slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt gezien bij minder dan 10 % van het rundvee, behandeld in het klinische onderzoeken.
Slovak: V klinických štúdiách bol u menej ako 10% zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn vermindering van de eetlust, lethargie, buikpijn en colitis gemeld.
Slovak: Vo veľmi vzácnych prípadoch bola pozorovaná strata apetítu, letargie, bolesť brucha a zápal hrubého čreva.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Neaplikovať súčasne s glukokortikosteroidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Slovak: 4.10 Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá) (ak sú potrebné)
Dutch: EXP {maand/jaar} Na opening te gebruiken binnen 3 maanden.
Slovak: Po otvorení použiť do 3 mesiacov.
Dutch: Etiket voor flesje van 20 ml en 50 ml
Slovak: Etiketa liekovky s obsahom 20 ml a 50 ml fľaštička
Dutch: Maximale gemiddelde plasmaspiegels van 0,73 µg/ml in honden en 1,1 µg/ml in katten werden respectievelijk na ongeveer 2,5 uur en ongeveer 1,5 uur na toediening bereikt.
Slovak: Po subkutánnom podaní je meloxikam úplne biologicky dostupný a maximálna priemerná koncentrácia v plazme 0,73 μg/ml je u psov dosiahnutá za 2,5 hodiny a 1,1 μg/ml u mačiek za 1,5 hodiny po aplikácii.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa vyskytnúnežiaduce reakcie, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Dutch: PVC/PVdC blisterverpakking met een aluminiumfolie van 20 µm
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Blistre PVC / PVDC s 20 mikrónovou fóliou.
Dutch: Eénmalige IM injectie voor de operatie.
Slovak: Jednorázová i.m. injekcia pred zákrokom.
Dutch: Niet toegelaten voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Slovak: Nie je povolený na použitie u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu
Dutch: Chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat:
Slovak: Chronické svalovo-kostné ochorenia:
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam
Slovak: Terapeutická klasifikácia meloxikam meloxikam
Dutch: 4.1 Doeldiersoort
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľový druh
Dutch: 21% van de teruggevonden dosis wordt uitgescheiden in de urine (2% als onveranderd meloxicam, 19% als metabolieten) en 79% in de feces (49% als onveranderd meloxicam, 30% als metabolieten).
Slovak: % vo forme nezmeneného meloxikamu, 19% vo forme metabolitov) a 79 % v trusom (49
Dutch: Ontstekingsrem mers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams)
Slovak: Protizápalové a antireumatické prípravky, nesteroidné (oxikamy)
Dutch: Meloxicam 5 mg/ml
Slovak: Meloxikam 5 mg/ml
Dutch: Etiket voor flesjes van 100ml en 200ml
Slovak: Etiketa liekovky s obsahom 100 ml alebo 200 ml fľaštička
Dutch: Eénmalige IV injectie.
Slovak: Jednorázová i.m. injekcia.
Dutch: Kartonnen doos voor flesje van 15 ml, 42ml, 100ml of 200ml
Slovak: Škatuľa pre 15 ml, 42 ml, 100 ml alebo 200 ml fľaštičku
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik.
Slovak: Perorálna suspenzia.
Dutch: Rundvee Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Slovak: Hovädzí dobytok: Môže byť použitý počas gravidity.
Dutch: Meloxicam 0,5 mg/ml
Slovak: Meloxikam 0,5 mg/ml
Dutch: Inflacam 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden
Slovak: Inflacam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje špeciálne podmienky na uchovávanie.
Dutch: Varkensvlees aroma Magnesiumstearaat
Slovak: Bravčová príchuť,
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 24 uur.
Slovak: Biologický polčas eliminácie meloxikamu je 24 hodín.
Dutch: Raadpleeg een dierenarts voor advies.
Slovak: , informujte vášho veterinárneho lekára.
Dutch: Inflacam 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden Meloxicam
Slovak: Inflacam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone Meloxikam
Dutch: Te onderzoeken weefsels
Slovak: Cieľové tkanivo
Dutch: Meloxicam 1,5 mg/ml
Slovak: Meloxicamum 1,5 mg/ml
Dutch: Verlichting van milde tot matige post-operatieve pijn en ontsteking na chirurgische ingrepen bij katten, bijv. orthopedisch chirurgische ingrepen en weke delen chirurgie.
Slovak: Zmiernenie priemernej pooperačnej bolesti a zápalu po chirurgických zákrokoch u mačiek, napr. po ortopedických operáciách a operáciách mäkkých tkanív.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn bloederige diarree, bloedbraken, gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen gemeld.
Slovak: Vo veľmi vzácných prípadoch boli zaznamenané krvácajúce hnačky, zvracanie krvi, gastrointestinálne ulceracie a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Dutch: Paarden: (orgaan)vlees: 5 dagen
Slovak: Kone: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Dutch: 1 injectie-flacon
Slovak: 1 injekčná liekovka
Dutch: Alle nagels schoon
Slovak: Vyčistené všetky nechty
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau:
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Dutch: EXP EXP, indien niet gekoeld ___________________
Slovak: EXP EXP, ak nebol v chladničke ___________________
Dutch: Als u 65 jaar of ouder bent, is het risico hierop groter.
Slovak: Ak máte 65 rokov alebo viac, máte vyššie riziko.
Dutch: Sommigen van deze patiënten waren jonger dan 50 jaar.
Slovak: Niektorí pacienti mali menej ako 50 rokov.
Dutch: • U bent allergisch voor eiwitten die van muizen afkomstig zijn.
Slovak: • ste alergický na bielkoviny pochádzajúce z myší,
Dutch: Deze evaluatie moet onder meer bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
Slovak: Toto vyšetrenie má zahŕňať kolonoskopiu a biopsie v súlade s miestnymi odporúčaniami.
Dutch: Percentage ACR-verbetering
Slovak: Percento ACR zlepšenia
Dutch: Na de derde behandeling kan uw arts besluiten uw dosis
Slovak: Po tretej liečbe sa váš lekár môže rozhodnúť vám podávať vašu dávku
Dutch: Abnormale complementfactor.
Slovak: abnormálny faktor komplementu.
Dutch: Om de 6 tot 8 weken, afhankelijk van uw ziekte
Slovak: Ďalšie dávky každých 6 až 8 týždňov v závislosti od vášho ochorenia
Dutch: Positieve autoantistoftest.
Slovak: pozitívne autoprotilátky.
Dutch: De potentiële bijdrage van blootstelling aan infliximab en/of de ernst van de onderliggende ziekte bij deze uitkomsten blijft onduidelijk.
Slovak: Možný príspevok expozície infliximabu a/alebo závažnosti základného ochorenia k týmto výsledkom zostáva nejasný.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 september 2013 Datum van laatste verlenging: 21 juni 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. jún 2018
Dutch: Symptoom bij respiratoire allergie.
Slovak: symptóm respiračnej alergie.
Dutch: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiek Korea
Slovak: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Kórejská republika
Dutch: Inflectra wordt ook bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar gebruikt voor de behandeling van:
Slovak: Inflectra sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
Dutch: Dit type kanker is meestal dodelijk.
Slovak: Tento typ rakoviny sa zvyčajne skončil smrťou.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet 5 minuten blijven staan.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má nechať 5 minút stáť.
Dutch: • Kineret (dat anakinra bevat).
Slovak: Kineret (ktorý obsahuje anakinru).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere muizenproteïnen, of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovak: Precitlivenosť na účinnú látku, na iné myšie proteíny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Dutch: Periodiek onderzoek van de huid wordt aanbevolen, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor huidkanker.
Slovak: Odporúča sa vykonávať pravidelné vyšetrenie kože, najmä u pacientov s rizikovými faktormi pre vznik rakoviny kože.
Dutch: Er kunnen bijwerkingen optreden tot lang na uw laatste dosis.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu objaviť po dlhom čase od vašej poslednej dávky
Dutch: • Abnormale waarden van een eiwit in het bloed dat ‘complementfactor' wordt genoemd en dat deel uitmaakt van het immuunsysteem.
Slovak: • nezvyčajné hodnoty bielkoviny v krvi nazývanej „komplementový faktor", ktorý je súčasťou imunitného systému.
Dutch: • Kanker bij kinderen en volwassenen
Slovak: • rakovina u detí a dospelých,
Dutch: 5 jaar bij 2°C - 8°C.
Slovak: 5 rokov pri 2 °C - 8 °C.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en lotnummer van uw geneesmiddel noteren.
Slovak: Je dôležité, aby ste vy aj váš lekár zaznamenali obchodný názov a číslo šarže vášho lieku.
Dutch: Dit geldt zowel voor patiënten met de ziekte van Crohn als voor patiënten met reumatoïde artritis.
Slovak: To platí tak pre pacientov s Crohnovou chorobou ako aj pre pacientov s reumatoidnou artritídou.
Dutch: • Orencia (dat abatacept bevat).
Slovak: Orencia (ktorá obsahuje abatacept).
Dutch: • In de onderstaande tabel is te zien hoe vaak en wanneer dit geneesmiddel gewoonlijk wordt toegediend na uw eerste dosis.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka ukazuje, ako často budete zvyčajne dostávať tento liek po vašej prvej dávke.
Dutch: Radiografische veranderingen werden geëvalueerd tijdens IMPACT 2.
Slovak: V IMPACT2 sa hodnotili röntgenografické zmeny.
Dutch: Röntgenfoto's van handen en voeten werden verzameld in de uitgangssituatie en in de weken 24 en 54.
Slovak: Röntgenové snímky rúk a chodidiel sa zozbierali na začiatku liečby, v 24. a 54. týždni.
Dutch: Deze patiënten werden geclassificeerd als week 2-responders en werden meegenomen in de primaire analyse (zie Tabel 5).
Slovak: Títo pacienti boli klasifikovaní ako odpovede v 2. týždni a boli zaradení do primárnej analýzy (pozri tabuľka 5).
Dutch: De patiëntenherinneringskaart moet de volgende essentiële boodschappen bevatten:
Slovak: Karta s pripomienkami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
Dutch: Vóór reconstitutie
Slovak: Pred rekonštitúciou
Dutch: Inflectra in 1 uur te geven.
Slovak: Inflectry počas 1 hodiny.
Dutch: Dat is afhankelijk van uw ziekte, uw lichaamsgewicht en uw reactie op Inflectra.
Slovak: To bude závisieť od vášho ochorenia, hmotnosti a od vašej odpovede na Inflectru.
Dutch: placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Slovak: 5 x HHN placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Dutch: Tussen week 6 en 26, keerden de symptomen van psoriasis geleidelijk terug met een mediane tijd tot ziekterecidief van > 20 weken.
Slovak: V období medzi 6. a 26. týždňom sa príznaky psoriázy postupne vracali s mediánom času do relapsu choroby > 20 týždňov.
Dutch: • het aantal abnormale openingen (fistels) tussen uw darmen en uw huid te verminderen die niet door middel van geneesmiddelen of chirurgische ingrepen te verhelpen waren.
Slovak: • zníženie počtu neprirodzených otvorov (fistúl) medzi vaším črevom a vašou kožou, ktoré neboli zvládnuté inými liekmi alebo chirurgickým zákrokom.
Dutch: Gelijktijdige toediening met andere biologische geneesmiddelen
Slovak: Súbežné podávanie s inými biologickými liečivami
Dutch: • Oogontsteking die veranderingen in het zicht kan veroorzaken, waaronder blindheid
Slovak: • zápal oka, ktorý môže vyvolať zmeny vo videní vrátane slepoty,
Dutch: Verergering van symptomen van dermatomyositis.
Slovak: zhoršenie príznakov dermatomyozitídy.
Dutch: Het educatieve programma bestaat uit een patiëntenherinneringskaart die de patiënt bij zich moet dragen.
Slovak: Edukačný program pozostáva z karty s pripomienkami pre pacienta, ktorú musí mať pri sebe pacient.
Dutch: Een kleine proportie van de infusiereacties bestond uit ernstige allergische reacties.
Slovak: Malá časť reakcií na infúziu boli závažné alergické reakcie.
Dutch: 6 weken na uw 1 e dosis
Slovak: 6 týždňov po vašej 1. dávke