FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, miejscowej tolerancji, płodności kobiet, toksycznego wpływu na rozwój embrionalno-płodowy i pourodzeniowy, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, lokalne podnošljivosti, ženske plodnosti, embriofetalne i postnatalne toksičnosti.
Polish: Wskaźniki serokonwersji u uprzednio nieszczepionych wirusem krowianki osób zdefiniowano jako wystąpienie mian przeciwciał równych lub większych niż wartość odcięcia dla testu po otrzymaniu dwóch dawek produktu leczniczego IMVANEX.
Croatian: Stopa serokonverzije u osoba koje prethodno nisu primile cjepivo s virusom vakcinije definirana je kao pojava titra protutijela jednakog ili većeg od granične vrijednosti u testu, nakon primanja dvije doze cjepiva IMVANEX.
Polish: Nie zamrażać ponownie szczepionki po uprzednim rozmrożeniu.
Croatian: Cjepivo se nakon odmrzavanja ne smije ponovno zamrzavati.
Polish: 1Dzień 0 odpowiadający dniu szczepienia przypominającego produktem leczniczym IMVANEX („pre-booster"); Dzień 7 i 14 odpowiadający 1 lub 2 tygodniom po szczepieniu przypominającym produktem leczniczym IMVANEX; N = liczba osób w danej badanej grupie; ELISA = test immunoenzymatyczny; PRNT = test neutralizacji na płytkach; S+ = wskaźnik seropozytywności; GMT = średnia geometryczna miana.
Croatian: 10. dan odgovara danu docjepljivanja cjepivom IMVANEX (pre-booster); 7. i 14. dani odgovaraju 1 ili 2 tjedna nakon docjepljivanja cjepivom IMVANEX; N = broj ispitanika u određenoj ispitivanoj skupini; ELISA = enzimski imunotest; PRNT = test neutralizacije redukcije plaka; S+ = stopa seropozitivnosti; GMT = geometrijski prosjek titra.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Instrukcje przygotowania i podania szczepionki:
Croatian: Upute za pripremu i primjenu cjepiva:
Polish: Należy unikać stosowania produktu IMVANEX podczas karmienia piersią, chyba że uznano, że potencjalne korzyści w zakresie zapobiegania ospie prawdziwej przeważają potencjalne ryzyko.
Croatian: IMVANEX treba izbjegavati tijekom dojenja, osim ako se smatra da bi moguća korist u smislu sprječavanja velikih boginja bila veća od mogućeg rizika.
Polish: Jeśli pacjent był uprzednio szczepiony przeciw ospie prawdziwej:
Croatian: Ako ste prethodno bili cijepljeni protiv velikih boginja:
Polish: Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Croatian: Rijetko (≥1/10 000 i <1/1000)
Polish: W randomizowanym, otwartym badaniu klinicznym typu „non-inferiority" u zdrowych osób (personel wojskowy Stanów Zjednoczonych) w wieku od 18 do 42 lat uprzednio nieszczepionych szczepionką przeciw ospie prawdziwej porównano produkt leczniczy IMVANEX ze szczepionką ACAM2000 (żywa atenuowana szczepionka drugiej generacji przeciw ospie prawdziwej wytwarzana w hodowli komórkowej i zarejestrowana w Stanach Zjednoczonych Ameryki) (badanie POX-MVA-006).
Croatian: IMVANEX je bio uspoređen / ispitan u odnosu na ACAM2000 (druga generacija cjepiva sa živim atenuiranim virusom velikih boginja proizvedenim u staničnoj kulturi i licenciranim u Sjedinjenim Američkim Državama) u randomiziranom, otvorenom, kliničkom ispitivanju neinferiornosti u zdravih ispitanika (vojno osoblje SAD-a) u dobi između 18 i 42 godine koji prethodno nisu primili cjepivo protiv velikih boginja (Ispitivanje POX-MVA-006).
Polish: POX-MVA-038: Obserwacyjne, nieinterwencyjne badanie bezpieczeństwa stosowania po dopuszczeniu do obrotu szczepienia profilaktycznego produktem leczniczym IMVANEX u [wprowadzić opis docelowej szczepionej populacji]
Croatian: Opservacijsko, neintervencijsko ispitivanje sigurnosti nakon davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet za profilaktičko cijepljenje cjepivom IMVANEX za [upisati opis ciljne populacije za cijepljenje]
Polish: Jeśli szczepionka była wcześniej przechowywana w temperaturze -20°C +/-5°C, można ją przechowywać krótkoterminowo w lodówce w temperaturze 2°C-8°C do 8 tygodni przed użyciem.
Croatian: Ako je prethodno čuvano na -20 °C ± 5 °C, cjepivo se može kratkotrajno čuvati u hladnjaku na temperaturi 2 °C do 8 °C u mraku do 8 tjedana prije primjene.
Polish: Jeśli pacjent nie był uprzednio szczepiony przeciw ospie prawdziwej:
Croatian: Ako nikad prije niste bili cijepljeni protiv velikih boginja:
Polish: Lek IMVANEX zawiera sód
Croatian: IMVANEX sadrži natrij
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari trometamol natrijev klorid voda za injekcije
Polish: • Należy upewnić się, że przyjęto pełne szczepienie złożone z dwóch wstrzyknięć.
Croatian: • Pazite da dovršite ciklus cijepljenja od dvije injekcije.
Polish: Zdrowe osoby
Croatian: Zdravi HIV
Polish: Dwie dawki produktu leczniczego IMVANEX podane w odstępie 7-dniowym wykazały mniejsze odpowiedzi immunologiczne i nieznacznie większą miejscową reaktogenność niż dwie dawki podane w odstępie 28-dniowym.
Croatian: Pokazalo se da je imunološki odgovor nešto slabiji i lokalna reaktogenost nešto veća kod primjene dvije doze cjepiva IMVANEX u razmaku od 7 dana nego kod primjene dvije doze u razmaku od 28 dana.
Polish: • zawroty głowy, zaburzenia czucia skóry,
Croatian: • omaglica, poremećen osjet u koži,
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Wmagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Polish: 1Dzień 0 odpowiadający dniu szczepienia produktem leczniczym IMVANEX; Dzień 7/14 odpowiadający 1 lub 2 tygodniom po szczepieniu produktem leczniczym IMVANEX (pierwsza analiza po szczepieniu w Dniu 7 w badaniu POX-MVA-011 i w Dniu 14 w badaniach POX-MVA-005 i POX-MVA-024); Dzień 28 odpowiadający 4 tygodniom po szczepieniu produktem leczniczym IMVANEX; SCR = wskaźnik serokonwersji (ang. seroconversion rate); 2 Populacja objęta pełną analizą (ang.
Croatian: 10. dan odgovara danu cijepljenja cjepivom IMVANEX; 7./14. dan odgovara 1 do 2 tjedna nakon cijepljenja cjepivom IMVANEX (prva analiza nakon cijepljenja 7. dana u ispitivanju POX-MVA-011, a 14. dana u ispitivanjima POX-MVA-005 i POX-MVA-024); 28. dan odgovara 4 tjedna nakon cijepljenja cjepivom IMVANEX; SCR = stopa serokonverzije; 2 Analiza ispitanika koji su primili barem jednu dozu cjepiva i imali barem jednu procjenu učinkovitosti (Full Analysis Set - FAS).
Polish: Szczepienie należy przeprowadzić poprzez wstrzyknięcie podskórne, najlepiej w ramię (mięsień naramienny).
Croatian: Imunizaciju treba provesti supkutanom injekcijom, po mogućnosti u nadlakticu (deltoid).
Polish: Zapalenie nosogardzieli Infekcja górnego odcinka dróg oddechowych
Croatian: Infekcije i infestacije nazofaringitis infekcija gornjih dišnih puteva sinusitis konjunktivitis influenca
Polish: Podwyższona temperatura ciała Gorączka
Croatian: Pretrage povišena tjelesna temperatura pireksija povišen troponin
Polish: Uprzednie szczepienie lekiem IMVANEX może zmienić odpowiedź skórną na następnie podawaną szczepionkę przeciw ospie prawdziwej zawierającą zdolne do replikacji wirusy, prowadząc do zmniejszonej odpowiedzi lub jej braku.
Croatian: Prethodno cijepljenje cjepivom IMVANEX može promijeniti kožnu reakciju („plik") na kasnije primijenjeno replikacijski kompetentno cjepivo protiv velikih boginja, s posljedičnim smanjenjem ili izostankom kožne reakcije (tj. nastanka „plika").
Polish: Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije kontuzija
Polish: • guzek, przebarwienie, siniaki lub uczucie ciepła w miejscu wstrzyknięcia.
Croatian: • kvržica, promjena boje, modrica ili toplina na mjestu injiciranja.
Polish: Jak przechowywać lek IMVANEX
Croatian: Kako čuvati IMVANEX
Polish: Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Polish: Przechowywać w zamrażarce (w temperaturze -20°C +/-5°C lub -50°C +/-10°C lub -80°C +/-10°C), chronić przed światłem.
Croatian: Čuvati u zamrzivaču (na temperaturi od -20 °C ± 5 °C ili -50 °C ± 10 °C ili -80 °C ± 10 °C) zaštićeno od svjetlosti.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Bavarian Nordic A/S
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke(ih) djelatne(ih) tvari Bavarian Nordic A/S
Polish: Nie badano skuteczności ochronnej produktu leczniczego IMVANEX przeciw ospie prawdziwej.
Croatian: Zaštitna djelotvornost cjepiva IMVANEX protiv velikih boginja nije ispitana.
Polish: Co to jest lek IMVANEX i w jakim celu się go stosuje IMVANEX jest szczepionką używaną do zapobiegania zakażeniu ospą prawdziwą u osób dorosłych.
Croatian: IMVANEX je cjepivo koje se primjenjuje u odraslih za sprječavanje infekcije velikim boginjama.
Polish: Dzień 01
Croatian: 0. dan1
Polish: Co zawiera lek IMVANEX
Croatian: Što IMVANEX sadrži
Polish: • osłabienie mięśni,
Croatian: • slabost u mišićima,
Polish: POX-MVA-039: Obserwacyjne, nieinterwencyjne badanie bezpieczeństwa stosowania i skuteczności po dopuszczeniu do obrotu szczepienia profilaktycznego produktem leczniczym IMVANEX po ponownym pojawieniu się rozpowszechniającej się ospy prawdziwej
Croatian: Opservacijsko, neintervencijsko ispitivanje sigurnosti i djelotvornosti nakon davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet za profilaktičko cijepljenje cjepivom IMVANEX nakon ponovne pojave cirkulirajuće infekcije velikim boginjama
Polish: • obrzęk węzłów chłonnych,
Croatian: • otečeni limfni čvorovi,
Polish: POX-MVA-0112
Croatian: POX-MVA-0112 zdravi
Polish: Per
Croatian: NA
Polish: Badania diagnostyczne
Croatian: Ispitivanje Zdravstveno stanje
Polish: Nie badano i należy unikać jednoczesnego podawania szczepionki z jakimikolwiek immunoglobulinami zawierającymi immunoglobulinę przeciw wirusowi krowianki (ang. Vaccinia
Croatian: Istovremena primjena cjepiva s bilo kojim imunoglobulinom, uključujući imunoglobulin vakcinije (VIG) nije ispitana i treba je izbjegavati.
Polish: 8 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, podmiot odpowiedzialny wykona następujące czynności, zgodnie z określonym harmonogramem: Opis
Croatian: Budući da je ovo odobrenje za stavljanje lijeka u promet u iznimnim okolnostima, sukladno članku 14. stavku 8. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti sljedeće mjere:
Polish: Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Polish: • skurcze mięśni,
Croatian: • mišićni grčevi,
Polish: • wysypka, świąd, stan zapalny skóry, przebarwienie skóry,
Croatian: • osip, svrbež, upala kože, promjena boje kože,
Polish: Serokonwersja u osób uprzednio szczepionych wirusem krowianki była zdefiniowana jako co najmniej dwukrotne zwiększenie mian podstawowych po jednym szczepieniu produktem leczniczym IMVANEX.
Croatian: Stope serokonverzije u zdravih i posebnih populacija koje su primile cjepivo s virusom vakcinije Serokonverzija u osoba koje su primile cjepivo s virusom vakcinije bila je definirana kao najmanje dvostruko povećanje početnog titra nakon jednog cijepljenja cjepivom IMVANEX.
Polish: • ból gardła, katar, kaszel,
Croatian: • grlobolja, curenje iz nosa, kašalj,
Polish: • wysypka, zdrętwienie, suchość, upośledzenie ruchomości, pęcherze w miejscu wstrzyknięcia,
Croatian: • osip, utrnulost, suhoća, otežane kretnje, mjehurići na mjestu injiciranja
Polish: Przebarwienie skóry
Croatian: • kvržica u koži,
Polish: 2 dawki IMVANEX
Croatian: IMVANEX
Polish: • pokrzywka,
Croatian: • koprivnjača,
Polish: • ból mięśni,
Croatian: • bolni mišići,
Polish: Przechowywać w zamrażarce (w temperaturze -20°C +/-5°C lub -50°C +/-10°C lub -80°C +/-10°C).
Croatian: Čuvati u zamrzivaču (na temperaturi od -20 °C ± 5 °C ili -50 °C ± 10 °C ili -80 °C ± 10 °C).
Polish: ELISA S+ % GMT
Croatian: 14. dan1 ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
Polish: Zarejestrowana szczepionka przeciw ospie prawdziwej
Croatian: Odobreno cjepivo protiv velikih boginja
Polish: 1Dzień 7/14 odpowiadający 1 lub 2 tygodniom po pierwszej dawce produktu leczniczego IMVANEX (punkt czasowy analizy w Dniu 7 tylko w badaniach POX-MVA-008 i POX-MVA-011; w badaniu POX-MVA-005 pierwsza analiza po szczepieniu odbyła się w Dniu 14); Dzień 28 odpowiadający 4 tygodniom po pierwszej dawce produktu leczniczego IMVANEX;
Croatian: 17./14. dan odgovara 1 ili 2 tjedna nakon prve doze cjepiva IMVANEX (vremenska točka analize 7. dana samo u ispitivanjima POX-MVA-008 i POX-MVA-011; u ispitivanju POX-MVA-005 prva analiza nakon cijepljenja provela se 14. dana); 28. dan odgovara 4 tjedna nakon prve doze cjepiva IMVANEX; 42. dan odgovara 2 tjedna nakon druge doze cjepiva IMVANEX; SCR = stopa serokonverzije; 2 Analiza ispitanika koji su primili barem jednu dozu cjepiva i imali barem jednu procjenu učinkovitosti (engl.
Polish: Pominięcie otrzymania leku IMVANEX
Croatian: Ako ste zaboravili primiti IMVANEX
Polish: Informacje ważne przed otrzymaniem leku IMVANEX
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati IMVANEX
Polish: Stłuczenie
Croatian: Doziranje
Polish: Badanie Stan zdrowia N SCR % SCR %
Croatian: N SCR % SCR %
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP) (-20°C +/-5°C): Termin ważności (EXP) (-50°C +/-10°C): Termin ważności (EXP) (-80°C +/-10°C):
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti (-20 °C ± 5 °C): Rok valjanosti (-50 °C ± 10 °C): Rok valjanosti (-80 °C ± 10 °C):
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja EU/1/19/1390/001 Inbrija
Polish: Bezpieczeństwo leku jest zgodne z innymi podobnymi lekami.
Croatian: Sigurnost primjene lijeka u skladu je s drugim sličnim lijekovima.
Polish: Inbrija (lewodopa)
Croatian: Inbrija (levodopa)
Polish: Zalecana dawka to 2 kapsułki na każdy stan OFF - maksymalnie 10 kapsułek dziennie.
Croatian: Preporučena doza je dvije kapsule u svakom „off" razdoblju do najviše 10 kapsula na dan.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Inbrija znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija
Croatian: Više informacija o lijeku Inbrija dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Inbrija (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to kaszel.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Inbrija (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest kašalj.
Polish: Czym jest lek Inbrija i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Inbrija i za što se koristi?
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Inbrija przewyższają ryzyko i może być on dopuszczony do stosowania w UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Inbrija nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Inbrija są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Inbrija pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku są stale monitorowane.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Inbrija kontinuirano se prate.
Polish: Skutki działania mierzono za pomocą standardowej skali objawów zwanej ujednoliconą skalą oceny choroby Parkinsona (UPDRS), część III.
Croatian: Učinci su mjereni putem standardne ljestvice simptoma, poznate kao Jedinstvena ocjenska ljestvica za Parkinsonovu bolest (UPDRS), dio III.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Inbrija
Croatian: Ostale informacije o lijeku Inbrija
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Inbrija
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Inbrija?
Polish: Pozostałe często występujące działania niepożądane, mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów to upadki, zakażenia górnych dróg oddechowych (zakażenia nosa i gardła), dyskinezę (trudności z kontrolowaniem ruchów) i przebarwienie plwociny (flegma).
Croatian: Druge česte nuspojave, koje se mogu javiti u najviše 1 do 10 osoba, jesu padovi, infekcije gornjih dišnih puteva (infekcije nosa i grla), diskinezija (poteškoće u kontroliranju pokreta) i promijenjena boja iskašljaja (sluzi).
Polish: Inbrija zawiera lewodopę, która przekształca się w dopaminę w mózgu i pomaga przywrócić stężenie dopaminy, w ten sposób łagodząc objawy choroby.
Croatian: Lijek Inbrija sadrži levodopu koja se u mozgu pretvara u dopamin i pomaže u ponovnoj uspostavi razine dopamina, pri čemu se ublažavaju simptomi bolesti.
Polish: W pierwszym badaniu uczestniczyło 226 pacjentów, których poddano standardowemu leczeniu z udziałem lewodopy i inhibitora dekarboksylazy dopa.
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvaćalo 226 bolesnika koji su 12 tjedana liječeni standardnom terapijom levodopom i inhibitorom dopa-dekarboksilaze.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki w mózgu wytwarzające dopaminę - neuroprzekaźnik istotny przy kontroli ruchu - zaczynają zanikać, a ilość dopaminy w mózgu zmniejsza się.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolešću stanice u mozgu koje proizvode dopamin (neuroprijenosnik važan za kontroliranje pokreta) počinju odumirati, a količina dopamina u mozgu se smanjuje.
Polish: Inbrija należy wdychać za pomocą inhalatora Inbrija, gdy pacjent rozpoznaje objawy stanu OFF.
Croatian: Lijek Inbrija mora se inhalirati uz pomoć inhalatora Inbrija kada bolesnik prepozna simptome „off" razdoblja.
Polish: 71% pacjentów poddanych terapii lekiem Inbrija zgłosiło złagodzenie objawów, w porównaniu do 46% leczonych placebo.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Inbrija u njih 71 % zabilježeno je ublažavanje simptoma, u usporedbi s 46 % bolesnika koji su uzimali placebo.
Polish: Inbrija jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z chorobą Parkinsona, (postępująca choroba mózgu, która powoduje drżenie i sztywność mięśni oraz spowalnia ruchy).
Croatian: Inbrija je lijek za liječenje odraslih osoba oboljelih od Parkinsonove bolesti (progresivne bolesti mozga koja uzrokuje drhtanje i ukočenost mišića te usporenost pokreta).
Polish: W drugim badaniu z udziałem 77 pacjentów po 4-tygodniowym standardowym leczeniu u pacjentów, którzy przyjmowali lek Imbrija w stanach OFF po upływie od 10 do 60 minut wystąpiła poprawa średnio o 10-punktów procentowych w skali, natomiast u pacjentów przyjmujących placebo nastąpiła 3punktowa poprawa.
Croatian: U drugom ispitivanju na 77 bolesnika koji su četiri tjedna liječeni standardnom terapijom, bolesnici koji su uzimali lijek Inbrija tijekom „off" razdoblja doživjeli su prosječno poboljšanje od 10 bodova na ljestvici od 10 do 60 minuta kasnije, u usporedbi s bolesnicima koji su uzimali placebo.
Polish: Dwa badania główne wykazały, że lek Inbrija jest skuteczny w łagodzeniu objawów podczas stanów OFF.
Croatian: U dvjema glavnim ispitivanjima pokazalo se da je lijek Inbrija učinkovit u ublažavanju simptoma bolesnika tijekom „off" razdoblja.
Polish: Ponieważ lek Inbrija jest przyjmowany drogą inhalacji, może w razie potrzeby szybko dostarczać dodatkowej lewodopy (i tym samym dopaminy) podczas stanu OFF.
Croatian: Budući da se lijek Inbrija inhalira, njime se prema potrebi omogućuje brža opskrba levodopom (stoga i dopaminom) tijekom „off" razdoblja.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Inbrija znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Inbrija pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Inbrija w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Inbrija nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Ponieważ lek Inbrija przyjmowany jest metodą inhalacji, objawy ustępują natychmiastowo, co przyczynia się do poprawy jakości życia pacjentów.
Croatian: Budući da se inhalira, lijek Inbrija pruža brzo ublažavanje simptoma, što pomaže u poboljšanju kvalitete života bolesnika.
Polish: Lek Inbrija zawiera substancję czynną lewodopę.
Croatian: Lijek Inbrija sadrži djelatnu tvar levodopa.
Polish: W tym badaniu u pacjentów przyjmujących lek Inbrija podczas stanów OFF po 30 minutach wystąpiła 10-punktowa poprawa w skali, w porównaniu z 6-punktową poprawą u pacjentów przyjmujących placebo (leczenie pozorowane).
Croatian: U tom su ispitivanju bolesnici, koji su uzimali lijek Inbrija tijekom „off" razdoblja, doživjeli prosječno poboljšanje od 10 bodova na ljestvici 30 minuta kasnije, u usporedbi sa 6 bodova za bolesnike koji su uzimali placebo (prividno liječenje).
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Inbrija i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Inbrija i zašto je odobren u EU-u
Polish: Leki zawierające lewodopę i inhibitor dekarboksylazy dopa wykazały działania niepożądane w postaci objawów takich jak złośliwy zespół neuroleptyczny (zaburzenia układu nerwowego) i rozpad mięśni prążkowanych (rozpad włókien mięśniowych).
Croatian: Kod lijekova koji sadrže levodopu i inhibitor dopa-dekarboksilaze utvrđene su nuspojave simptoma poput malignog neuroleptičkog sindroma (poremećaja živčanog sustava) i rabdomiolize (razgradnje mišićnog tkiva).
Polish: Korzyści ze stosowania leku Inbrija wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi od lijeka Inbrija utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Badania wykazały, że lek Inbrija jest skuteczny w łagodzeniu objawów stanów OFF u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych lewodopą lub inhibitorem dekarboksylazy dopa.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da je lijek Inbrija učinkovit u ublažavanju simptoma tijekom „off" razdoblja u bolesnika s Parkinsonovom bolešću tijekom liječenja levodopom / dopa-dekarboksilazom.
Polish: Lek Inbrija stosuje się w leczeniu objawów podczas stanów OFF (okresy, w których pacjent ma większy problem z poruszaniem się), pojawiających się podczas przyjmowania przez pacjenta zwykle stosowanego leczenia z użyciem lewodopy i inhibitora dekarboksylazy dopa.
Croatian: Lijek Inbrija koristi se za ublažavanje simptoma tijekom „off" razdoblja (tijekom kojih se bolesnik teže kreće) koji nastupaju tijekom uzimanja uobičajene terapije bolesnika, odnosno uzimanja levodope i inhibitora dopa-dekarboksilaze.
Polish: Jak działa lek Inbrija
Croatian: Kako djeluje Inbrija?
Polish: Leku nie należy również stosować u pacjentów przyjmujących leki zwane nieselektywnymi inhibitorami (MAO) lub u pacjentów ze złośliwym zespołem neuroleptycznym i rozpadem mięśni prążkowanych w wywiadzie.
Croatian: Ne smiju ga uzimati ni bolesnici koji uzimaju lijekove zvane neselektivni inhibitori monoaminooksidaze (MAO), kao ni bolesnici s malignim neuroleptičkim sindromom ili rabdomiolizom u dosadašnjoj anamnezi.
Polish: Lek Inbrija jest dostępny w postaci kapsułek zawierających proszek do inhalacji.
Croatian: Lijek Inbrija dostupan je u obliku kapsula koje sadrže prašak za inhaliranje i izdaje se samo na recept.
Polish: Leku Inbrija nie należy stosować u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania (zaburzenia oka) lub guzem chromochłonnym (rzadki guz nadnercza).
Croatian: Lijek Inbrija ne smiju uzimati bolesnici s glaukomom uskog kuta (poremećajem oka) ili feokromocitom (tumorom nadbubrežne žlijezde).
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Inbrija
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Inbrija?