FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} används som behandling av astma hos vuxna och barn upp till 18 års ålder när användning av inhalationssprayer eller inhalationspulver inte fungerar tillfredsställande eller är olämpligt.
Romanian: CLENIL este utilizat în tratamentul astmului bronșic la adulți, adolescenți și copii până la vârsta de 18 ani, atunci când utilizarea inhalatoarelor presurizate sau cu pulbere este nesatisfăcătoare sau inadecvată.
Swedish: Halsirritation, heshet, dysfoni, paradoxal bronkospasm, pipande andning
Romanian: disfonie, bronhospasm paradoxal, wheezing
Swedish: De två behandlingarna tolererades lika bra (Bisca et al.,
Romanian: Cele două tratamente au fost la fel de bine tolerate
Swedish: Sätt sedan på överdelen till nebulisatorns skål och skaka försiktigt för att blanda innehållet.
Romanian: Apoi puneți capacul rezervorului nebulizatorului și agitați ușor pentru amestecarea conținutului.
Swedish: Spädbarn och nyfödda barn till mödrar som fått stora doser av beklometasondipropionat under graviditeten bör kontrolleras avseende binjuresuppression.
Romanian: Sugarii și nou-născuții ai căror mame au fost tratate cu doze substanțiale de dipropionat de beclometazonă în timpul sarcinii trebuie observați pentru depistarea supresiei corticosuprarenale.
Swedish: När halva innehållet har använts sätter du tillbaka fliken upp och ned genom att trycka in den i behållaren.
Romanian: Odată ce jumătate din conținut este folosit, capacul se reintroduce cu capul în jos, prin apăsarea în recipient.
Swedish: I detta fall töm innehållet i ampullen i nebulisatorns skål och tillsätt sedan mängden sterilt natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) som din läkare ordinerat .
Romanian: În acest caz, goliți conținutul unei fiole în rezervorul nebulizatorului, apoi adăugați cantitatea de soluție de clorură de sodiu sterilă 9 mg/ml (0,9%) pe care medicul dumneavoastră v-a spus să o utilizați.
Swedish: Patienter som övergår till {LÄKEMEDLETS NAMN} från att ha behandlats med systemiska steroider under lång tid, eller med en hög dos, behöver tas särskild hänsyn till eftersom återhämtningen från en hämmad binjurebarkfunktion kan ta en avsevärd tid.
Romanian: Trecerea la tratamentul cu CLENIL a pacienților care au fost tratați cu corticosteroizi sistemici pentru perioade îndelungate de timp sau cu o doză mare necesită îngrijiri speciale, deoarece recuperarea după orice supresie a corticosuprarenalei poate dura o perioadă îndelungată.
Swedish: Lämna resten i påsen.
Romanian: (Figura B), restul fiind lăsat în pungă.
Swedish: Endast för 800 mikrograms ampull: efter första öppnandet av ampullen, förvara i kylskåp (2°C - 8°C).
Romanian: Doar pentru fiola de 800 micrograme: după prima deschidere: a se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Swedish: Efter första öppnandet av ampullen ska den förvaras i kylskåp (2-8°C).
Romanian: După prima deschidere a fiolei, a se păstra la frigider (2-8 grade C).
Swedish: Terminal halveringstid är 0,5 h och 2,7 h för BDP respektive B17MP.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 0,5 ore pentru BDP și respectiv de 2,7
Swedish: De systemiska farmakodynamiska effekterna av beklometasondipropionat och dess aktiva metabolit B17MP bedöms genom mätning av effekterna på stressaxelns (HPA) funktion.
Romanian: Efectele farmacodinamice sistemice ale dipropionatului de beclometazonă și ale metabolitului său activ B17MP sunt evaluate prin măsurarea efectelor asupra funcției axului hipotalamo-hipofizo corticosuprarenalian (HPA).
Swedish: Problem med nervsytemet
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Swedish: Kortikosteroider går över i bröstmjölken vid små doser.
Romanian: Glucocorticoizii se elimină în laptele uman în cantități mici.
Swedish: Patienten måste instrueras att skölja munnen med vatten omedelbart efter inhalation för att minska risen för oral candidiasis.
Romanian: Se recomandă ca pacienții să își clătească gura cu apă imediat după inhalare, pentru a reduce frecvența candidozei orale.
Swedish: * från spontan rapportering **systemska effekter av inhalerade kortikosteroider
Romanian: **efecte sistemice ale corticosteroizilor inhalatori Descrierea reacțiilor adverse selectate
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} är inte indicerat för att lindra akuta astmasymptom, för vilka en inhalerad kortverkande beta 2-agonist krävs.
Romanian: CLENIL nu este indicat pentru ameliorarea simptomelor acute de astm bronșic pentru care este necesar un beta 2-agonist cu acțiune de scurtă durată cu administrare inhalatorie.
Swedish: Suspension för nebulisator 10 ampuller
Romanian: Suspensie de inhalat prin nebulizator 10 fiole
Swedish: Utspädning:
Romanian: Diluarea:
Swedish: Behandling av patienter med virus-, bakterie- och svampinfektioner i ögat, munnen eller luftvägarna kräver särskild försiktighet.
Romanian: O atenție specială trebuie acordată pacienților cu infecții virale, bacteriene și fungice ale ochiului, gurii sau tractului respirator.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ PÅ MELLANFÖRPACKNINGEN PÅSE
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR PUNGĂ
Swedish: Användning av {LÄKEMEDLETS NAMN} med ultraljudsnebulisatorer rekommenderas inte dåde inte ger en korrekt administrering av läkemedlet.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea CLENIL cu nebulizatoare ultrasonice, deoarece ele nu permit administrarea corectă a medicamentului.
Swedish: Hur du använder {LÄKEMEDLETS NAMN} 4.
Romanian: Cum să utilizați CLENIL 4.
Swedish: Om du utvecklar en omedelbar ökning av pipljud, andfåddhet och hosta efter att ha använt {LÄKEMEDLETS NAMN}, ska du omedelbart sluta använda{LÄKEMEDLETS NAMN} och kontakta din läkare.
Romanian: • Dacă manifestați o intensificare imediată a respirației șuierătoare, a problemelor respiratorii și a tusei după utilizarea CLENIL, opriți administrarea CLENIL imediat și trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Swedish: En dubbel-blind, dubbel-dummy, randomiserad multicenterstudie med parallellgrupper jämförde effekt och säkerhet av nebuliserad beklometasondipropionat med beklometasondipropionat som administrerades med dosreglerad inhalator till 151 patienter i åldern 6-16 år, med måttlig till svår astma i 4 veckor.
Romanian: Astm bronșic Un studiu dublu-orb, cu mascarea formei terapeutice, multicentric, randomizat, cu grupuri paralele, a comparat eficacitatea și siguranța dipropionatului de beclometazonă de inhalat prin nebulizator cu dipropionatul de beclometazonă prin inhalare cu doză măsurată, la 151 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 si 16 ani, cu astm bronșic moderat până la sever, timp de 4 săptămâni.
Swedish: Suspension för nebulisator.
Romanian: Suspensie de inhalat prin nebulizator.
Swedish: En studie med syftet att jämföra effekt och säkerhet med flutikasonpropionatsuspension för nebulisering genomfördes på 205 vuxna patienter i åldern 18 till 65 år med astma randomiserat under en 12-veckors period.
Romanian: Astm bronșic Un studiu în care obiectivul a fost de a compara eficacitatea și siguranța dipropionatului de beclometazonă de inhalat prin nebulizator cu o suspensie de propionat de fluticazonă, de inhalat prin nebulizator, a fost efectuat la 205 pacienți adulți cu vârsta cuprinsă între 18-65 ani cu astm bronșic, randomizați pe o perioadă de 12 săptămâni de tratament.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN}suspension för nebulisator som tillhandahålls i polyetenampuller som innehåller 1 ml ({LÄKEMEDLETS NAMN} 400 mikrogram eller 2 ml ({LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mikrogram).
Romanian: CLENIL suspensie de inhalat prin nebulizator este disponibil în fiole de polietilenă care conțin 1 ml (CLENIL 400 micrograme) sau 2 ml (CLENIL 800 micrograme).
Swedish: Det är viktigt att du använder den dos som läkaren rekommenderat.
Romanian: Este important să utilizați doza urmând instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Swedish: Tillväxten hos barn och ungdomar kan påverkas så att den är långsammare än hos andra.
Romanian: Creșterea copiilor și adolescenților afectați poate fi mai lentă decât a celorlalți, prin urmare este importantă măsurarea cu regularitate a înălțimii de către medicul lor.
Swedish: Illamående, dyspepsi
Romanian: Greață, dispepsie
Swedish: • skakningar (ofrivilliga skakningar)
Romanian: • tremor (tremurat involuntar)
Swedish: Men eftersom BDP genomfår en mycket snabb metabolism via esterasenzymer som förekommer i tarmvätskor, lungor och lever för att ge upphov till de mer polära B21MP, B17MP och BOH, förväntas inte nedsatt leverfunktion ändra farmakokinetik och säkerhetsprofilen för BDP.
Romanian: Nu a fost studiată farmacocinetica BDP la pacienți cu insuficiență renală sau hepatică; cu toate acestea, dat fiind faptul că BDP este metabolizat foarte rapid sub acțiunea esterazelor prezente în fluidele intestinale, ser, plămâni și ficat, rezultând mai multe produse polare B21MP, B17MP și BOH, nu se preconizează ca insuficiența hepatică să modifice profilul farmacocinetic și de siguranță al BDP.
Swedish: En sådan stängd behållare måste förvaras vid 2-8 C (i kylskåpet) och den resterande mängden användas inom 12 timmar efter första öppnandet.
Romanian: ◦C (în frigider), iar cantitatea rămasă trebuie utilizată în decurs de 12 ore de la prima deschidere.
Swedish: Kortikosteroider har en antiinflammatorisk verkan och minskar svullnad och irritation i luftvägarna och lindrar på så sätt andningsproblem.
Romanian: Ea aparține unui grup de medicamente numite corticosteroizi, care au un efect antiinflamator, reducând inflamarea și iritarea pereților căilor respiratorii (de exemplu nas, plămâni) și ameliorând astfel problemele respiratorii.
Swedish: Beklometasondipropionat (BDP) är en prodrog som hydroliseras via esterasenzymer till en aktiv metabolit beklometason-17-monopropionat (B17MP), den vanligast förekommande metaboliten i plasma.
Romanian: Dipropionatul de beclometazonă (BDP) este un pro-medicament hidrolizat sub acțiunea esterazelor într-un metabolit activ, monopropionatul de beclometazonă (B17MP), care este cel mai abundent metabolit din plasmă.
Swedish: Paradoxal bronkospasm kan förekomma med en omedelbar ökning av pipande, andnöd och hosta efter dosering.
Romanian: După administrarea dozei poate să apară bronhospasmul paradoxal, cu accentuarea imediată a wheezing-ului, dificultăților de respirație și tusei.
Swedish: Du kanske blir ordinerad att inte använda {LÄKEMEDLETS NAMN} igen.
Romanian: Este posibil să vi se spună să nu mai utilizați CLENIL.
Swedish: Om ingen fördel observeras med behandlingen inom 2-3 månader eller om en astmadiagnos inte är trolig, bör {LÄKEMEDLETS NAMN} utsättas för att undvika onödigt långvarig exponering för inhalerade kortikosteroider och associerade risker hos barn inklusive försenad tillväxt (se avsnitt 4.8).
Romanian: La copiii cu wheezing recurent, dacă nu se observă ameliorarea simptomelor în 2-3 luni sau dacă un diagnostic de astm bronșic este puțin probabil, CLENIL trebuie întrerupt, pentru a evita expunerea pe termen lung la corticoizi inhalatori și la riscurile asociate la copii inclusiv retardul de creștere.
Swedish: Byta från kortikosteroidtabletter till {LÄKEMEDLETS NAMN} Att byta från kortikosteroidtabletter till inhalerad kortikosteroidbehandling kan göra att du känner dig dålig eller kan utveckla utslag, eksem eller rinnande näsa och nysning (rinit).
Romanian: Trecerea de la comprimate care conțin steroizi la un tratament cu steroizi inhalatori vă poate da o stare generală de rău sau puteți dezvolta o erupție trecătoare pe piele, o eczemă sau curgere a nasului însoțită de strănutat (rinită).
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Vid behandling med höga doser under en mycket kort tidsperiod kan suppression av HPA-axeln förekomma.
Romanian: La administrarea unor doze mari pentru o perioadă foarte scurtă de timp, este posibilă apariția supresiei funcției axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian (HPA).
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRESKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
Swedish: Affiniteten av beklometasondipriopionat och dess huvudsakliga aktiva metabolit beklometason-17monopropionat (B17MP), för den humana glukokortikoidreceptorn har bestämts.
Romanian: A fost determinată afinitatea dipropionatului de beclometazonă și a metabolitului său activ principal, monopropionatul de beclometazonă (B17MP) pentru receptorul glucocorticoid uman.
Swedish: Övriga ingredienser är polysorbat 20, sorbitanlaurat, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.
Romanian: Celelalte componente sunt polisorbat 20, laurat de sorbitan, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Swedish: Engångsdosampullen ska användas enligt följande instruktioner:
Romanian: Fiecare fiolă cu doză unitară trebuie utilizată în conformitate cu următoarele instrucțiuni:
Swedish: • underhållsbehandling av astma, när användningen av inhalationssprayer eller inhalationspulver inte fungerar tillfredsställande eller är olämplig hos vuxna och barn upp till 18 års ålder;
Romanian: CLENIL este indicat în: - tratamentul de întreținere al astmului bronșic, în principal atunci când utilizarea dispozitivelor inhalatorii presurizate sau cu pulbere uscată este nesatisfăcătoare sau nerecomandată, la adulți copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani.
Swedish: Klassificering av organsystem
Romanian: sisteme și organe
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, inhalationer; Glukokortikoider
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, inhalanți; glucocorticoizi, codul ATC: R03 BA01.
Swedish: 400 mikrogram ampull är för engångsbruk.
Romanian: Fiola de 400 micrograme este de unică folosință.
Swedish: Dessa symptom bör behandlas med antihistaminer och/eller topiska läkemedel, inklusive steroider för lokal användning.
Romanian: Aceste alergii trebuie tratate simptomatic cu antihistaminice și/sau medicament topic,
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med din läkare eller apotekare innan du använder {LÄKEMEDLETS NAMN} om något av följande stämmer för dig:
Romanian: Înainte să utilizați CLENIL, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă vi se aplică oricare dintre următoarele situații:
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör du emellertid när höga doser av beklometasondipropionat inhaleras undvika amning under 4 timmar efter administration.
Romanian: Cu toate acestea, ca măsură de precauție, evitați alăptarea timp de 4 ore după administrare, atunci când sunt inhalate doze mari de dipropionat de beclometazonă.
Swedish: De är klassificerade enligt
Romanian: Se formează, de asemenea,
Swedish: Den erforderliga mängden 9 mg/ml (0,9 %) av natriumkloridlösningen tillsätts.
Romanian: Se adaugă cantitatea necesară de soluție sterilă de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%).
Swedish: De rekommenderade startdoserna är: Vuxna och ungdom (från 12 års ålder):
Romanian: Adulți și adolescenți (de la 12 ani):
Swedish: Om endast halva dosen av {LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mikrogram behövs håll ampullen upp och ned, och försäkra att graderingsmärket är klart synligt och tryck med måttlig kraft.
Romanian: În cazul în care este necesară numai o jumătate din doza de CLENIL 800 micrograme, se ține fiola cu capul în jos, astfel încât gradația să fie vizibilă clar și se aplică o presiune moderată.
Swedish: Användning av {LÄKEMEDLETS NAMN} med ultraljudsnebulisatorer rekommenderas inte.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea CLENIL cu nebulizatoare cu ultrasunete.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} ska inte injiceras eller administreras peroralt.
Romanian: CLENIL nu trebuie administrat prin injectare sau pe cale orală.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mikrogram
Romanian: CLENIL 800 micrograme
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [kompletteras nationellt]
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel național]
Swedish: Om endast halva dosen av {LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mikrogram behövs, håll ampullen upp och ner, och försäkra att graderingsmärket är klart synligt och tryck med måttlig kraft.
Romanian: În cazul în care este necesară numai o jumătate din fiola de CLENIL 800 micrograme, țineți fiola cu capul în jos, asigurându-vă ca gradația este vizibilă clar și apăsați ușor.
Swedish: Tryck försiktigt ut ampullens innehåll till nebulisatorns kammare (figur E).
Romanian: 5. Se stoarce ușor fiola pentru a o goli în rezervorul nebulizatorului (Figura E).
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ CLENIL Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av {LÄKEMEDLETS NAMN}:
Romanian: Dacă utilizați mai mult CLENIL decât trebuie:
Swedish: Administreringssätt {LÄKEMEDLETS NAMN} används endast för inhalation.
Romanian: CLENIL este numai pentru utilizare inhalatorie.
Swedish: 800 mikrogram-ampullen har ett graderingsmärke som indikerar halva innehållet (motsvarande 400 mikrogram).
Romanian: Fiola de 800 micrograme prezintă o gradație care indică jumătatea cantității conținute
Swedish: Tala om för din läkare snarast möjligt om du får någon av dessa biverkningar, men avsluta inte behandlingen om du inte blivit ombedd att göra det. Din läkare kommer att försöka förhindra dessa effekter genom att ordinera {LÄKEMEDLETS NAMN} med lägsta effektiva dos.
Romanian: Adresați-vă de urgență medicului dacă manifestați oricare dintre aceste reacții adverse, dar nu întrerupeți tratamentul decât dacă vi se spune să faceți acest lucru.
Swedish: Om endast halva dosen av {LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mikrogram krävs, tryck på locket igen upp och ner på ampullen..
Romanian: În cazul în care este necesară numai o jumătate din doza de CLENIL 800 micrograme, capacul se reintroduce cu capul în jos, prin apăsarea în recipient.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG {LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mcg ADMINISTRERINGSSÄTT
Romanian: ADMINISTRARE CLENIL 800 mcg
Swedish: De vanligaste biverkningarna som observerades under de kliniska prövningarna var laryngit, faryngit och kandidainfektion i munnen.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse observate în cursul studiilor clinice cu beclometazonă inhalatorie în tratamentul astmului bronșic și wheezing-ului au fost laringita, faringita și candidoza orală.
Swedish: LÄKEMDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Swedish: VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER {LÄKEMEDLETS NAMN}
Romanian: CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CLENIL Nu utilizați CLENIL:
Swedish: NN: {nummer}
Romanian: prurit,
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} 400 mikrogram
Romanian: CLENIL 400 micrograme
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} innehåller det aktiva ämnet beklometasondipropionat.
Romanian: CLENIL conține substanța activă dipropionat de beclometazonă.
Swedish: Ampullen ska användas enligt följande instruktioner:
Romanian: Fiecare fiolă trebuie utilizată în conformitate cu următoarele instrucțiuni:
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa dos, använd inte den du missade, ta bara nästa dos när det är dags.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, utilizați-o cât mai curând după ce vă amintiți.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG {LÄKEMEDLETS NAMN} 400 mcg
Romanian: ADMINISTRARE CLENIL 400 mcg
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: polysorbat 20, sorbitanlaurat, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Excipienți: polisorbat 20, laurat de sorbitan, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Swedish: • 400-800 mikrogram två ggr dagligen som motsvarar en total daglig dos av 800-1 600 mikrogram.
Romanian: 400 - 800 micrograme de două ori pe zi, ceea ce corespunde unei doze zilnice totale de 8001600 micrograme.
Swedish: Kortisol i urin och längd- och vikt-kurva påverkades inte av någon av behandlingarna och nebuliserad beklometasondipropionat hade en bekräftad neutral effekt på benmetabolism.
Romanian: Cortizolul urinar și evoluția în timp a înălțimii și greutății corporale au fost neafectate de ambele tratamente, iar dipropionatul de beclometazonă de inhalat prin nebulizator a confirmat că are un efect neutru asupra metabolismului osos (Delacourt et al., 2003).
Swedish: Bruksanvisning: Använd ampullen i enlighet med följande instruktioner:
Romanian: Utilizați fiola în conformitate cu următoarele instrucțiuni:
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE TILL FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață: {vezi ANEXA I a depunerii}
Swedish: Använd ampullerna inom 3 månader från första öppnandet av påsen.
Romanian: A se utiliza fiolele în termen de 3 luni de la prima deschidere a pungii.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En ampull à 1 ml innehåller 400 mikrogram beklometasondipropionat.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE Fiecare fiolă de 1 ml conține dipropionat de beclometazonă 400 micrograme.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar {LÄKEMEDLETS NAMN} är en vit till nästan vit suspension för nebulisator.
Romanian: CLENIL este o suspensie de inhalat prin nebulizator, de culoare albă sau aproape albă.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En ampull à 2 ml innehåller 800 mikrogram beklometasondipropionat.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE Fiecare fiolă de 2 ml conține dipropionat de beclometazonă 800 micrograme.
Swedish: • hosta
Romanian: • Tuse
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt När startdosen av nebuliserat beklometasondipropionat bestäms, bör hänsyn tas till symptomens frekvens och svårighetsgrad.
Romanian: Doza inițială de dipropionat de beclometazonă nebulizată trebuie stabilită în funcție de frecvența și severitatea simptomelor.
Swedish: Regelbundet nebuliserat beklometasondipropionat plus reserv salbutamol som avsevärt ökade procentdelen symptomfria dagar (primär slutpunkt, fastställt som brist på pipande ljud, hosta, andfåddhet och patienter/släkt med nattuppvaknande under 24 h) (69.6 ± 20.89 [SD]; P = 0.034) mot placebo/reservbehandling salbutamol (61.0 ± 24.83 [SD]) men inte mot kombination av nebuliserat beklometasondipropionat/reserv salbutamol (64.9 ± 24.74 [SD]) oavsett förekomsten av riskfaktorer för utveckling av astma.
Romanian: Dar nu față de combinația dipropionat de beclometazonă de inhalat prin nebulizator/ salbutamol în caz de nevoie (64.9 ± 24.74 [SD]), indiferent de prezența factorilor de risc pentru apariția astmului bronșic.
Swedish: LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Romanian: MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Swedish: Det finns en ungefärlig linjär ökning i den systemiska exponeringen för den aktiva metaboliten B17MP med ökad inhalerad dos.
Romanian: Creșterea dozei inhalate este însoțită de o creștere aproximativ liniară a expunerii sistemice la metabolitul activ B17MP.
Swedish: BILAGA III
Romanian: ◦C și 8
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara ampullerna i upprätt läge i originalförpackningen (kartong).Ljuskänsligt.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra fiolele în poziție verticală în ambalajul original (cutie de carton) pentru a fi protejate de lumină
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE TILL FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [kompletteras nationellt]
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ [A se completa la nivel național]
Swedish: • 800-1600 mikrogram två ggr dagligen som motsvarar en total daglig mängd av 1 600-3 200 mikrogram.
Romanian: • 800 - 1600 micrograme de două ori pe zi, ceea ce corespunde unei cantități zilnice totale de
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
Swedish: Hos barn med återkommande pipande andningsljud ska {LÄKEMEDLETS NAMN} sättas ut, om behandlingen inte ger resultat inom 2-3 månader.
Romanian: La copiii cu wheezing recurent, dacă nu se observă ameliorarea simptomelor în 2-3 luni, CLENIL trebuie întrerupt.