FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, il comitato ha adottato un parere positivo per consenso il 7 novembre 2013, raccomandando variazioni alle condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per tutti i medicinali contenenti enrofloxacina da somministrare tramite acqua potabile a polli e/o tacchini.
Danish: Udvalget vedtog derfor den 7. november 2013 enstemmigt en positiv udtalelse, der anbefaler ændringer af markedsføringstilladelserne for alle veterinærmedicinske præparater indeholdende enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
Italian: Parere in seguito a un deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare mediante acqua potabile a polli e/o tacchini
Danish: Udtalelse efter en artikel 35-indbringelse1 for alle veterinærlægemidler, der indeholder enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se bilag I)
Italian: 0,4 milligrammi Al
Danish: 0,4 milligram Al
Italian: 1 dose (1 ml): Virus dell'epatite A (inattivato)
Danish: 1 dosis (1 ml): Hepatitis A-virus (inaktiveret)
Italian: Antigene di superficie dell'epatite B
Danish: Hepatitis B-overfladeantigen
Italian: 0,05 milligrammi Al Prodotto su cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia ricombinante del DNA Adsorbito su alluminio fosfato
Danish: 0,05 milligram Al3+ produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi adsorberet på aluminiumphosphat
Italian: Prodotto su cellule umane diploidi (MRC-5) Adsorbito su alluminio idrossido, idrato
Danish: 1 produceret i human diploid (MRC-5)-celler 2 adsorberet på aluminiumphosphathydrat
Italian: 1 siringa preriempita
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 1 kanyle
Italian: Ripetere questa azione vigorosamente per almeno 15 secondi.
Danish: Gentag omhyggeligt denne handling i mindst 15 sekunder.
Italian: La gravità ed il tipo di sintomi possono variare.
Danish: Sværhedsgraden og arten af symptomerne kan variere.
Italian: Data di prima autorizzazione: 20 Settembre 1996 Data dell'ultimo rinnovo: 28 Agosto 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. september 1996 Dato for seneste fornyelse: 28. august 2006
Italian: La vaccinazione è la soluzione migliore per la protezione contro queste malattie.
Danish: Vaccination er den bedste måde at beskytte sig mod disse sygdomme.
Italian: • si ha un'infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C).
Danish: • du har en alvorlig infektion med høj feber (over 38 °C).
Italian: Gli effetti indesiderati che possono verificarsi sono i seguenti:
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme:
Italian: Sospensione bianca torbida.
Danish: Uklar hvid suspension.
Italian: 720 Unità ELISA
Danish: 720 ELISA Units
Italian: Riceverà un totale di 3 iniezioni in 6 mesi.
Danish: Du vil få i alt tre injektioner i løbet af 6 måneder.
Italian: La maggior parte delle persone si ristabilisce completamente ma la patologia è usualmente abbastanza grave da comportare uno stato di malessere per circa un mese.
Danish: De fleste personer kommer sig fuldstændigt efter sygdommen, som dog almindeligvis er så alvorlig, at man er syg i ca. en måned.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato il vaccino perché contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får vaccinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Questo schema può essere utilizzato esclusivamente in quegli adulti che necessitano di una protezione rapida (ad esempio: viaggiatori).
Danish: Dette vaccinationsprogram må kun gives til voksne, som har behov for hurtig beskyttelse (f.eks. oversøisk rejsende).
Italian: Sono stati riportati casi di sovradosaggio durante la sorveglianza post-marketing.
Danish: Der er set tilfælde af overdosering i forbindelse med overvågning efter markedsføring.
Italian: Queste reazioni possono manifestarsi prima di lasciare l'ambulatorio.
Danish: De nævnte reaktioner kan optræde, inden du forlader lægens klinik.
Italian: I sintomi dell'epatite A iniziano 3-6 settimane dopo essere entrati in contatto con il virus.
Danish: Symptomer på hepatitis A begynder 3 til 6 uger efter, at man har været i kontakt med virus.
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non comporta problemi, ma bisogna informare prima il medico.
Danish: En lettere infektion såsom forkølelse er normalt ikke noget problem, men tal med din læge om det først.
Italian: Sorveglianza Post-marketing
Danish: Overvågning efter markedsføring
Italian: La protezione contro l'epatite A e l'epatite B si sviluppa in 2-4 settimane.
Danish: Beskyttelse mod hepatitis A og hepatitis B udvikles indenfor 2-4 uger.
Italian: I bambini piccoli possono non sviluppare l'ittero.
Danish: Små børn udvikler ikke altid gulsot.
Italian: Le frequenze sono riportate di seguito: Molto comuni
Danish: Hyppighederne er rapporteret som: Meget almindelig:
Italian: Il vaccino deve essere ispezionato visivamente per eventuali corpi estranei e / o cambiamenti nell'aspetto fisico prima della somministrazione.
Danish: Vaccinen skal inspiceres visuelt for fremmede partikler og/eller ændringer i det fysiske udseende før administration.
Italian: se presenta uno qualsiasi di questi sintomi deve contattare con urgenza il medico.
Danish: Hvis du får nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte lægen.
Italian: Ogni iniezione verrà somministrata nel corso di differenti visite.
Danish: Hver injektion gives ved separate lægebesøg.
Italian: Il ciclo di vaccinazione primaria, una volta iniziato, deve essere completato con lo stesso vaccino.
Danish: Når det primære vaccinationsprogram er påbegyndt, skal det afsluttes med den samme vaccine.
Italian: Agitare la siringa inclinandola a testa in giù e viceversa.
Danish: Ryst sprøjten ved at vende den på hovedet og tilbage igen.
Italian: Si raccomanda una dose da 1,0 ml negli adulti e negli adolescenti a partire dai 16 anni di età.
Danish: En dosis på 1,0 ml anbefales til voksne og unge på 16 år og derover.
Italian: • se è allergico - al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: • du er allergisk over for: - et af de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i vaccinen (angivet i punkt 6).
Italian: Sensazione di pizzicore e bruciore
Danish: Sviende og brændende fornemmelse
Italian: Dati di persistenza anticorpale a lungo termine a seguito di vaccinazione con Twinrix Adulti sono attualmente disponibili fino a 15 anni dopo la vaccinazione.
Danish: Data vedrørende antistoftilstedeværelsen på langt sigt efter vaccination med Twinrix Voksen er tilgængelige i op til 15 år efter vaccination.
Italian: Nessuno dei componenti contenuti nel vaccino può causare infezione.
Danish: Ingen af stofferne i vaccinen er smitsomme.
Italian: Classificazione Farmaco-Terapeutica: Vaccini antiepatite, codice ATC J07BC20.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hepatitis-vacciner ATC-kode: J07BC20
Italian: EU/1/96/020/001 - confezione da 1 senza ago EU/1/96/020/002 - confezione da 10 senza ago EU/1/96/020/003 - confezione da 25 senza ago EU/1/96/020/007 - confezione da 1 con 1 ago EU/1/96/020/008 - confezione da 10 con 10 aghi EU/1/96/020/009 - confezione da 25 con 25 aghi
Danish: EU/1/96/020/001 - pakning med 1 uden kanyle EU/1/96/020/002 - pakning med 10 uden kanyler EU/1/96/020/003 - pakning med 25 uden kanyler EU/1/96/020/007 - pakning med 1 med 1 kanyle EU/1/96/020/008 - pakning med 10 med 10 kanyler EU/1/96/020/009 - pakning med 25 med 25 kanyler
Italian: Linee guida generali per vaccinazioni di richiamo possono pertanto essere ricavate dall'esperienza con i vaccini monovalenti.
Danish: Generelle retningslinjer for boostervaccination kan derfor overføres fra erfaringerne med de monovalente vacciner.
Italian: Dopo alcuni giorni la parte bianca degli occhi e la pelle diventano gialle (ittero).
Danish: Efter få dage kan huden og det hvide i øjnene blive gullig (gulsot).
Italian: Tale studio non ha mostrato effetti dannosi diretti o indiretti nei confronti della fertilità, della gravidanza, dello sviluppo embrionale/fetale, del parto o dello sviluppo postnatale.
Danish: Studiet viste ingen direkte eller indirekte skadelige virkninger på fertilitet, graviditet, på fosterudviklingen, på parturition eller den postnatale udvikling.
Italian: Controllare ancora il vaccino: a. se il vaccino appare come una sospensione bianca velata uniforme, è pronto per l'usol'aspetto non dovrebbe essere chiaro.
Danish: Inspicer vaccinen igen: a. Hvis vaccinen fremstår som en ensartet, uklar hvid suspension, er den klar til brugudseendet af vaccinen må ikke være klar.
Italian: • ha un sistema immunitario indebolito a causa di malattie o a trattamento farmacologico.
Danish: • du har nedsat immunforsvar på grund af en sygdom eller som følge af behandling med medicin.
Italian: Perdita di appetito
Danish: Nedsat appetit
Italian: • ha avuto qualche problema di salute in seguito a precedenti somministrazioni di vaccino.
Danish: • du tidligere har haft helbredsproblemer efter at være blevet vaccineret.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di ricevere Twinrix Adulti se:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du får Twinrix Voksen, hvis:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO 1 SIRINGA PRERIEMPITA SENZA AGO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGO 25 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGO 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON 1 AGO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 10 AGHI 25 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 25 AGHI
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN KANYLE 10 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER UDEN KANYLER 25 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER UDEN KANYLER 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED 1 KANYLE 10 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER MED 10 KANYLER 25 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER MED 25 KANYLER
Italian: Dopo la quarta dose, somministrata al dodicesimo mese, l'incidenza di reazioni avverse sistemiche e locali era confrontabile con quella osservata dopo la vaccinazione a 0, 7, 21 giorni.
Danish: Efter den fjerde dosis administreret i 12. måned var forekomsten af systemiske og lokale bivirkninger sammenlignelig med, hvad der blev set efter vaccination på dag 0, 7 og 21.
Italian: • Seconda dose: 7 giorni dopo
Danish: • Anden dosis: 7 dage senere
Italian: I soggetti avevano ricevuto una dose supplementare dello stesso vaccino 48 mesi dopo la prima dose del ciclo primario di vaccinazione.
Danish: Nogle personer fik yderligere en dosis af den/de samme vaccine(r) 48 måneder efter den første dosis i det primære vaccinationsprogram.
Italian: Alterazioni nei test di funzionalità epatica *si riferisce a reazioni avverse osservate in studi clinici condotti con la formulazione pediatrica
Danish: Unormale leverfunktionstest * henviser til bivirkninger set i kliniske studier udført med den pædiatriske formulering.
Italian: - Schema di vaccinazione primaria
Danish: - Primært vaccinationsprogram
Italian: Un mese dopo la quarta dose, tutti i vaccinati avevano mostrato livelli sieroprotettivi di anticorpi antiHBs ed erano sieropositivi agli anticorpi anti-HAV.
Danish: En måned efter den fjerde dosis viste alle vaccinerede beskyttende niveauer af anti-HB-antistoffer og var sero-positive for anti-HAV-antistoffer.
Italian: Il vaccino non previene l'infezione causata da altri agenti come epatite C ed epatite E ed altri agenti patogeni noti per infettare il fegato.
Danish: Vaccinen forebygger ikke infektion forårsaget af andre agentia såsom hepatitis C og hepatitis E eller andre patogene organismer, som vides at inficere leveren.
Italian: Rash, prurito Molto raro Orticaria
Danish: Udslæt, pruritus Meget sjælden Urticaria
Italian: Il profilo di sicurezza di seguito presentato è basato su un'analisi aggregata degli eventi per dose ricavati da più di 6.000 soggetti che hanno ricevuto sia la schedula standard a 0, 1, 6 mesi (n=5.683) sia la schedula accelerata a 0, 7, 21 giorni (n=320).
Danish: Nedennævnte sikkerhedsprofil er fremkommet ved sammenlagt analyse af hændelser per dosis fra flere end 6.000 personer, som modtog enten standardvaccinationsprogrammet 0, 1, 6 måneder (n = 5.683) eller det accelererede vaccinationsprogram 0, 7, 21 dage (n = 320).
Italian: I dati non-clinici basati sugli studi di sicurezza generale non hanno evidenziato particolare rischio per l'uomo.
Danish: Prækliniske data viste ikke nogen specifikke humane risikofaktorer baseret på generelle sikkerhedsstudier.
Italian: Sintomi gastrointestinali, diarrea, nausea
Danish: Almindelig Gastrointestinale symptomer, diarré, kvalme
Italian: • Febbre maggiore o uguale a 37,5°C
Danish: • Feber på 37,5 °C eller derover.
Italian: Come con ogni altro vaccino, non in tutti i soggetti vaccinati può essere suscitata una risposta immunitaria protettiva.
Danish: Som for alle vacciner opnås et beskyttende immunrespons ikke nødvendigvis hos alle vaccinerede.
Italian: - Gli altri componenti del vaccino sono: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Italian: Twinrix Adulti può anche essere somministrato come ciclo di tre dosi in un mese.
Danish: Twinrix Voksen kan også gives som tre injektioner i løbet af 1 måned.
Italian: Il ciclo standard di vaccinazione primaria con Twinrix Adulti consiste di 3 dosi, la prima somministrata alla data stabilita, la seconda un mese più tardi e la terza sei mesi dopo la prima dose.
Danish: Standardvaccinationsprogrammet for primær vaccination med Twinrix Voksen består af tre doser, den første administreres på en udvalgt dato, den anden en måned senere og den tredje seks måneder efter den første dosis.
Italian: • Prima dose: alla data stabilita
Danish: • Første dosis: på en udvalgt dato
Italian: Per alcune categorie di soggetti o pazienti esposti al virus dell'epatite B (ad esempio: pazienti sottoposti ad emodialisi o pazienti immunocompromessi) deve essere considerato un approccio cautelativo per assicurare un livello protettivo di anticorpi ≥ 10 UI/l.
Danish: For nogle kategorier af personer eller patienter, som har øget risiko for HBV (f.eks hæmodialyse- eller immunkompromitterede patienter) skal sikkerhedsforanstaltninger overvejes for at sikre et beskyttende antistofniveau ≥ 10 IE/l.
Italian: I dati sugli esiti di un numero limitato di gravidanze in donne vaccinate non indicano alcun effetto indesiderato di Twinrix Adulti sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.
Danish: Data fra et meget begrænset antal gravide vaccinerede kvinder viser ikke nogen bivirkninger af Twinrix Voksen ved graviditet eller på helbredstilstanden for foster/nyfødt barn.
Italian: Il ciclo di vaccinazione primario a 0, 7 e 21 giorni, più una quarta dose a 12 mesi, è da utilizzarsi in adulti in circostanze eccezionali.
Danish: Det primære program på dag 0, 7 og 21 plus en fjerde dosis ved 12. måned, er kun til anvendelse i specielle situationer hos voksne.
Italian: Il vaccino combinato non è stato studiato in pazienti con sistema immunitario compromesso.
Danish: Vaccinen er ikke testet i patienter med svækket immunsystem.
Italian: La prima dose verrà somministrata ad una data stabilita.
Danish: Den første vaccinedosis gives på en udvalgt dato.
Italian: Twinrix Adulti non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: Twinrix Voksen har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: • Seconda dose: 1 mese dopo
Danish: • Anden dosis: 1 måned senere
Italian: Il virus HA è coltivato in cellule diploidi umane MRC5.
Danish: HA-virus har formeret sig i MRC5 humane diploide celler.
Italian: Il vaccino non deve mai essere somministrato in vena.
Danish: Vaccinen må aldrig gives direkte ind i en blodåre.
Italian: • Diarrea, nausea
Danish: • Diarré, kvalme
Italian: Gli eventi avversi riportati in seguito a sovradosaggio erano simili a quelli riportati in seguito alla normale somministrazione del vaccino.
Danish: Bivirkningerne som er set efter overdosering, er de samme, som er set efter normal administration af vaccine.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Italian: Anafilassi, reazioni allergiche comprese reazioni anafilattoidi e forme simili alla malattia da siero
Danish: Anafylaksi, allergiske reaktioner inklusive anafylaktoide reaktioner og serumsyge-lignende sygdom
Italian: La necessità di una dose di richiamo di vaccino antiepatite B in soggetti sani, che hanno ricevuto un ciclo di vaccinazione primaria completo, non è stata stabilita; tuttavia alcuni programmi ufficiali di vaccinazione attualmente includono la raccomandazione per una dose di richiamo (booster) di vaccino antiepatite B: tale raccomandazione deve essere seguita.
Danish: Behovet for en boosterdosis med hepatitis B-vaccine hos raske personer, som har modtaget et fuldt primært vaccinationsprogram, er ikke blevet fastlagt; dog indeholder flere officielle vaccinationsprogrammer for tiden en rekommendation af en boosterdosis af hepatitis B-vaccine, hvilket skal respekteres.
Italian: Le linee guida per i richiami delle vaccinazioni si basano sul presupposto che, per assicurare una protezione, è richiesto un livello minimo di anticorpi; per gli anticorpi antiepatite A è stata prevista una persistenza di almeno 10 anni.
Danish: Vejledning om boosting er baseret på antagelsen om, at antistoffer er nødvendige for beskyttelse; anti-HAV-antistoffer forudses at kunne persistere i mindst 10 år.
Italian: Il medico può consigliarla di effettuare un esame del sangue dopo il completamento del ciclo di vaccinazione allo scopo di controllare se ha raggiunto una risposta immunitaria soddisfacente.
Danish: Din læge vil muligvis tage en blodprøve efter den sidste vaccination for at kontrollere, om du har opnået et tilstrækkeligt beskyttelsesniveau.
Italian: • Epatite B: l'epatite B è causata dal virus dell'epatite B. Esso provoca l'ingrossamento del fegato (infiammazione).
Danish: • Hepatitis B: Hepatitis B er forårsaget af hepatitis B-virus.
Italian: • Gonfiore al viso, alla bocca o alla gola (edema angioneurotico)
Danish: • Hævelse af ansigt, mund eller hals (angioneurotisk ødem)
Italian: Il vaccino deve essere risospeso seguendo i passaggi di seguito indicati.
Danish: Vaccinen skal resuspenderes i henhold til nedenstående vejledning.
Italian: Confezioni da 1, 10 e 25 siringhe con o senza aghi.
Danish: Pakningsstørrelse på 1, 10 og 25 med eller uden kanyle.
Italian: Le rimanenti 2 dosi verranno somministrate un mese e sei mesi dopo la prima dose.
Danish: De næste to doser gives henholdsvis en måned og seks måneder efter den første dosis.
Italian: L'escrezione del Twinrix Adulti nel latte non è stata studiata negli animali.
Danish: Udskillelsen af Twinrix Voksen i mælk er ikke undersøgt hos dyr.
Italian: • Risultati anomali dei test di laboratorio per il fegato
Danish: • Unormale resultater af leverprøver
Italian: Encefalite, encefalopatia, neurite, neuropatia, paralisi, convulsioni
Danish: Encefalitis, encefalopati, neuritis, neuropati, paralyse, kramper
Italian: Anche la cinetica di scomparsa degli anticorpi è analoga.
Danish: Kinetikforholdene vedrørende nedgangen i antistofferne er også lig hinanden.
Italian: Si raccomanda la somministrazione di una quarta dose a 12 mesi.
Danish: Det anbefales, at der gives yderligere en fjerde dosis efter 12 måneder.
Italian: Virus dell'epatite A (inattivato)1, 2
Danish: Hepatitis A-virus (inaktiveret)1,2
Italian: Non è ancora completamente stabilito se individui immunocompetenti che hanno risposto alla vaccinazione antiepatite A richiedano dosi di richiamo, in quanto la memoria immunologica può assicurare una protezione in assenza di anticorpi rilevabili.
Danish: Det er endnu ikke fuldstændigt fastlagt, hvorvidt immunkompetente personer, som har responderet på hepatitis A-vaccination, vil behøve en boosterdosis, eftersom der ved fravær af påviselige antistoffer muligvis kan opnås beskyttelse ved hjælp af immunologisk memory.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate a seguito della somministrazione di Twinrix Adulti con schedula standard a 0, 1, 6 mesi sono dolore e rossore che si verificano, rispettivamente, in una frequenza per dose del 37,6% e del 17,0%.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger efter Twinrix Voksen, administreret efter 0, 1, 6 måneders standardprogrammet, er smerter og rødme med en frekvens pr. dosis på henholdsvis 37,6 % og 17,0 %.
Italian: Sebbene non ci si attenda che l'antigene di superficie ricombinante del virus dell'epatite B abbia effetti indesiderati sulle gravidanze o sul feto, si raccomanda di posticipare la vaccinazione fino a dopo il parto a meno che non vi sia urgente necessità di proteggere la madre contro l'infezione da epatite B.
Danish: Det forventes ikke, at rekombinant hepatitis B-virus overflade-antigen medfører bivirkinger ved graviditet eller på forsteret men, det anbefales at udskyde vaccination til efter fødsel med mindre, det skønnes tvingende nødvendigt at beskytte moderen mod en hepatitis B-infektion.
Italian: Non è noto se Twinrix Adulti, in tali casi, possa prevenire l'epatite A e l'epatite B.
Danish: Det vides ikke, om Twinrix Voksen vil forebygge hepatitis A og hepatitis B i sådanne tilfælde.
Italian: Anche se la co-somministrazione di Twinrix Adulti e di altri vaccini non è stata specificatamente studiata, non si prevedono interazioni se si utilizzano siringhe e siti di iniezione diversi.
Danish: Skønt samtidig administration af Twinrix Voksen og andre vacciner ikke er specifikt undersøgt, antages det, at hvis forskellige sprøjter og andre injektionssteder anvendes, vil der ikke observeres nogen interaktion.
Italian: Sono stati osservati anticorpi umorali specifici contro l'epatite B nel 70% degli adulti dopo la prima dose e circa nel 99% dopo la terza dose.
Danish: Specifikke humorale antistoffer mod hepatitis B påvistes hos 70 % af de voksne efter første dosis og hos omkring 99 % efter den tredie dosis.
Italian: • Palpebre cascanti e cedimento muscolare in un lato del volto (paralisi facciale)
Danish: • Hængende øjenlåg og muskler i den ene side af ansigtet på grund af ansigtslammelser
Italian: Le rimanenti due dosi verranno date 7 e 21 giorni dopo la prima dose.
Danish: De to næste doser gives henholdsvis 7 dage og 21 dage efter den første dosis.
Italian: • Rigonfiamenti sulla pelle di colore porpora o viola-rossastro (lichen planus), gravi eruzioni sulla pelle (eritema multiforme), orticaria
Danish: • Rød-violette blærer eller knuder på huden (lichen planus), alvorligt udslæt (erythema multiforme), nældefeber
Italian: Artrite, debolezza muscolare
Danish: Artritis, muskelsvaghed
Italian: In uno studio clinico in cui Twinrix Adulti è stato somministrato secondo questa schedula, l'82% e 85% dei vaccinati aveva livelli sieroprotettivi di anticorpi antiepatite B, rispettivamente a 1 e 5 settimane dalla terza dose (un mese e 2 mesi dopo la dose iniziale).
Danish: I kliniske studier hvor Twinrix Voksen blev administreret efter dette program, havde 82 % og 85 % af de vaccinerede beskyttende niveauer af anti-HBV-antistoffer efter henholdsvis 1 og 5 uger efter den tredje dosis (dvs. ved 1. og 2. måned efter den initiale dosis).
Italian: In pazienti emodializzati e soggetti con sistema immunitario compromesso, è possibile che dopo il ciclo di vaccinazione primario non vengano raggiunti titoli anticorpali anti-HAV e anti-HBs adeguati, e tali pazienti possono quindi richiedere la somministrazione di ulteriori dosi di vaccino.
Danish: Hos hæmodialysepatienter og personer med svækket immunsystem opnås ikke altid adækvat anti-HAV- og anti-HBs-antistoftiter efter det primære immuniseringsprogram, hvorfor sådanne patienter kan have behov for yderligere doser af vaccinen.
Italian: Twinrix Adulti è disponibile in confezioni da 1, 10 e 25 con o senza aghi.
Danish: Twinrix Voksen findes i pakninger med 1, 10 og 25 fyldte injektionssprøjter med og uden nåle.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.