FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
French: 25 doses.
Slovak: 25 dávok.
French: Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Slovak: Lyofilizát na prípravu injekčnej suspenzie s rozpúšťadlom.
French: CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Slovak: OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA ALEBO POUŽITIA
French: 50 doses.
Slovak: 50 dávok.
French: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM Esperantolaan 4
Slovak: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
French: 5 doses.
Slovak: 5 dávok.
French: Principes actifs:
Slovak: Pomocné látky:
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
French: 15 doses.
Slovak: 15 dávok.
French: D-22843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Slovak: Tel: 49 (4531) 805 111
French: Lyophilisat
Slovak: Lyofilizát
French: CaniLeish lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
Slovak: CaniLeish lyofilizát na prípravu injekčnej suspenzie s rozpúšťadlom
French: Voie sous-cutanée
Slovak: Podkožná aplikácia.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 14/03/2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 14/03/2011.
French: Ces réactions disparaissent spontanément en 2 à quinze jours.
Slovak: Tieto reakcie spontánne zmiznú v rozmedzí dvoch dní až dvoch týždňov.
French: Il est largement répandu dans les pays bordant la Méditerranée.
Slovak: Tento parazit sa bežne vyskytuje v krajinách pri Stredozemnom mori.
French: La première injection peut être administrée à partir de l'âge de six mois, la deuxième est effectuée trois semaines plus tard et la troisième trois semaines après la deuxième.
Slovak: Prvú injekciu možno podať od šiestich mesiacov veku, druhá injekcia sa podáva o tri týždne neskôr a tretia tri týždne po podaní druhej injekcie.
French: Cela contribuera à protéger l'animal contre la maladie.
Slovak: To im pomôže chrániť sa pred touto chorobou.
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a dospel tak k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku.
French: L'efficacité du vaccin n'a pas été étudiée chez des chiens déjà infectés et ne peut dès lors pas être recommandée.
Slovak: Účinnosť zaočkovania u psov, ktorí už boli infikovaní, nebola posudzovaná a preto ju nie je možné odporučiť.
French: Les réactions de type allergique sont inhabituelles et si le chien présente des signes de réaction allergique, il convient de lui appliquer un traitement symptomatique approprié.
Slovak: Alergické typy reakcií nie sú obvyklé a v prípade výskytu príznakov alergickej reakcie u psa sa má podať primeraná symptomatická liečba.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le chapitre de cet EPAR consacré à la discussion scientifique.
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave v tejto správe EPAR.
French: Par la suite, si des animaux sont exposés au parasite Leishmania infantum, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené parazitovi Leishmania infantum, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
French: Les chiens infectés jouent un rôle central dans la transmission accidentelle des parasites aux humains.
Slovak: Nakazené psy majú hlavný podiel na náhodnom prenose parazitov na ľudí.
French: Un certain nombre d'essais de laboratoire dans le cadre desquels les chiens ont été soumis à une infection expérimentale ont également été présentés.
Slovak: Takisto boli predložené výsledky viacerých laboratórnych skúšok, počas ktorých boli psy pokusne vystavené infekcii.
French: Le nombre de chiens développant une infection active et une maladie symptomatique a été significativement réduit dans le groupe vacciné.
Slovak: Počet psov, u ktorých sa rozvinula aktívna infekcia a symptomatické ochorenie, sa v rámci zaočkovanej skupiny značne znížil.
French: Leishmania infantum est un parasite qui cause la leishmaniose.
Slovak: Leishmania infantum je parazit, ktorý spôsobuje leishmaniózu.
French: CaniLeish est un vaccin.
Slovak: CaniLeish je očkovacia látka.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa brániť pred chorobou.
French: Autres informations relatives à CaniLeish:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke CaniLeish:
French: Chez les chiens développant une leishmaniose (infection active ou maladie) malgré la vaccination, la poursuite des injections de vaccin n'a pas fait apparaître de bénéfice.
Slovak: U psov s rozvinutou Leishmaniózou (aktívna infekcia alebo ochorenie) navzdory zaočkovaniu sa ďalšie podávanie injekcií na zaočkovanie neukázalo ako prínosné.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa má ihneď vyhľadať lekárska pomoc.
French: Le vaccin est administré aux animaux sous la forme de trois injections, à trois semaines d'intervalle, sous la peau.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva psom vo forme troch injekcií pod kožu s trojtýždňovým odstupom.
French: D'autres signes temporaires communément observés après la vaccination peuvent également survenir, tels que hyperthermie (augmentation de la température du corps), apathie (manque de vitalité) et troubles digestifs durant 1 à 6 jours.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj ďalšie prechodné prejavy, ktoré sa bežne pozorujú po zaočkovaní, napríklad prehriatie, apatia (nedostatok vitality) a poruchy trávenia trvajúce jeden až šesť dní.
French: CaniLeish contient un «adjuvant» (une fraction hautement purifiée de Quillaja saponaria) destiné à améliorer la réaction immunitaire.
Slovak: Očkovacia látka CaniLeish obsahuje tzv. adjuvans (vysoko čistený extrakt Quillaja saponaria) na zlepšenie odpovede imunitného systému.
French: La sécurité du vaccin a été étudiée dans le cadre de deux études de sécurité réalisées en laboratoire chez des chiens non infectés par la leishmaniose (en surdose et en administration unique et répétée) et d'un essai sur le terrain.
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky sa skúmala v dvoch hlavných laboratórnych štúdiách o bezpečnosti, vykonaných na psoch nenakazených Leishmaniou (predávkovanie a jednorazová dávka a opakované podávanie), a v jednej terénnej skúške.
French: Il est possible que des chiens qui ont été infectés ne présentent aucun signe d'infection, mais certains présentent ces signes (fièvre, perte de pelage et de poids, lésions cutanées), et dans ce cas, l'infection active peut conduire à une issue fatale.
Slovak: U nakazených psov sa nemusia neprejaviť príznaky infekcie, u niektorých sa však objavia (horúčka, vypadávanie srsti, úbytok hmotnosti, boľavé miesta na koži) a v takýchto prípadoch môže v dôsledku aktívnej infekcie dôjsť k smrti zvieraťa.
French: CaniLeish est un vaccin contenant un certain nombre de protéines libérées par le parasite Leishmania infantum au cours de sa croissance.
Slovak: CaniLeish je očkovacia látka, ktorá obsahuje viacero proteínov, ktoré sa z parazita Leishmania infantum uvoľňujú počas jeho rastu.
French: L'efficacité du vaccin a été étudiée dans un essai principal sur le terrain qui s'est étendu sur deux ans et a porté sur des chiens vaccinés et des chiens de contrôle soumis à l'exposition naturelle à l'infection dans des zones à risque d'infection élevé.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa skúmala v jednej hlavnej terénnej štúdii trvajúcej dva roky, ktorá zahŕňala zaočkované psy a tzv. kontrolné psy prirodzene vystavené infekcii v oblastiach s vysokým rizikom výskytu infekcie.
French: Lorsque CaniLeish est administré à des chiens, le système immunitaire de l'animal reconnaît les protéines comme des «corps étrangers» et fabrique des anticorps contre ces dernières.
Slovak: Keď sa očkovacia látka CaniLeish podá psom, ich imunitný systém rozpozná tieto proteíny ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
French: Ensuite, il convient d'administrer une seule dose de rappel chaque année afin de maintenir l'effet du vaccin.
Slovak: Následne sa má každoročne podať jedna tzv. posilňovacia dávka,
French: Il se présente sous la forme d'une poudre et un solvant à dissoudre pour en faire une solution injectable.
Slovak: Je dostupná vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de CaniLeish?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky CaniLeish?
French: Les études ont démontré que le vaccin est sans risque tant pour les chiens Leishmania négatifs que pour les chiens infectés par la maladie.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka je bezpečná pre psy s negatívnym výskytom Leishmanie, ako aj pre psy, ktoré sú nakazené Leishmaniou.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour CaniLeish à Virbac S.A., le 14/03/2011.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Virbac S.A povolenie na uvedenie očkovacej látky CaniLeish na trh platné v celej Európskej únii.
French: Le parasite est transmis d'un chien infecté à un chien non infecté par les morsures de phlébotome.
Slovak: Parazit sa prenáša z nakazeného psa na nenakazeného prostredníctvom uštipnutia pakomármi.
French: CaniLeish n'est utilisé que chez les chiens "Leishmania négatifs ».
Slovak: Očkovacia látka CaniLeish sa má používať len u psov s tzv. negatívnym výskytom Leishmanie.
French: Il appartient aux vétérinaires de procéder à une évaluation risque/bénéfice avant de vacciner des chiens dans des régions où Leishmania infantum est absent ou peu répandu.
Slovak: Veterinárni lekári by mali vyhodnotiť pomer prínosu a rizika pred tým, ako zaočkujú psy v oblastiach s malým alebo žiadnym výskytom Leishmania infantum.
French: Vaccin canin contre Leishmania infantum adjuvé
Slovak: CaniLeish očkovacia látka pre psy proti Leishmania infantum, s adjuvansom
French: La détection de l'infection par la leishmaniose au moyen d'un test diagnostique rapide est recommandée avant la vaccination.
Slovak: Pred zaočkovaním sa odporúča zistiť infekciu leishmanie pomocou rýchleho diagnostického testu.
French: Le bénéfice de la vaccination a été évalué dans des zones à risque élevé où il a été démontré que, chez des chiens non infectés, elle réduisait le risque de développer une infection active et une maladie symptomatique après un contact avec le parasite.
Slovak: Prínos očkovania sa vyhodnotil v oblastiach s vysokým rizikom výskytu infekcie, kde sa preukázalo, že u psov nenakazených Leishmaniou znižuje riziko rozvinutia aktívnej infekcie a symptomatické ochorenie po kontakte s parazitom.
French: Après l'injection, des réactions locales modérées et transitoires telles que oedème, nodule (durcissement), douleur à la palpation ou érythème (rougissement) peuvent survenir chez certains chiens.
Slovak: Po podaní injekcie sa u niektorých psov môžu vyskytnúť mierne a prechodné miestne reakcie, ako napríklad opuchy, stvrdnutie uzlín, bolesť pri pohmate alebo sčervenanie kože.
French: CaniLeish est utilisé pour vacciner les chiens à partir de l'âge de six mois afin de réduire le risque de développer une infection active et une maladie clinique après être entré en contact avec Leishmania infantum.
Slovak: Očkovacia látka CaniLeish sa používa na očkovanie psov od šiestich mesiacov veku na obmedzenie rizika rozvinutia aktívnej infekcie a klinickej choroby po kontakte s Leishmania infantum.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par CaniLeish au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka CaniLeish v týchto štúdiách?
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices de CaniLeish sont supérieurs à ses risques dans le cadre de l'immunisation active de chiens Leishmania négatifs à partir de l'âge de six ans en vue de réduire le risque de développer une infection active et la maladie clinique après contact avec Leishmania infantum et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínos očkovacej látky CaniLeish prevažuje riziká spojené s jej používaním na aktívnu imunizáciu psov s negatívnym výskytom Leishmanie od šiestich mesiacov veku na obmedzenie rizika rozvinutia aktívnej infekcie a klinickej choroby po kontakte s Leishmania infantum, a odporučila udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky CaniLeish na trh.
French: Pourquoi CaniLeish a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka CaniLeish povolená?
French: Le risque d'une infection induite par le vaccin peut être exclu, étant donné que le vaccin ne contient pas de parasites.
Slovak: Keďže očkovacia látka neobsahuje parazity, riziko zavedenia infekcie prostredníctvom očkovacej látky možno vylúčiť.
French: Des anticorps contre le parasite Leishmania, détectés par un test IFAT (ImmunoFluorescence Antibody Test) peuvent apparaître de façon transitoire après la vaccination.
Slovak: Po zaočkovaní sa môžu vyskytnúť prechodné protilátky proti Leishmanii zistenej imunofluorescenčným testom na protilátky (IFAT), nejde však o aktívnu infekciu.
French: Le vaccin était généralement bien toléré, comme le démontrait l'absence de réactions indésirables majeures.
Slovak: Nevyskytli sa závažnejšie nežiaduce reakcie, čo svedčí o tom, že očkovacia látka bola vo všeobecnosti dobre znášaná.
French: Qu'est-ce que CaniLeish?
Slovak: Čo je očkovacia látka CaniLeish?
French: Il contient des protéines excrétées sécrétées par Leishmania infantum.
Slovak: Obsahuje Leishmania infantum exkrečné-sekrečné proteíny (ESP).
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale očkovacej látky.
French: Dans quel cas CaniLeish est-il utilisé?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka CaniLeish používa?
French: Numйro AMM UE Nom (de fantaisie)
Slovak: (EU) číslo (Vymyslenэ) nбzov Sila Liekovб forma Cesta podania Vnъtornэ obal
French: Date de première autorisation : 20 avril 2012 Date du dernier renouvellement : 09 janvier 2017
Slovak: Dátum prvej autorizácie: 20. apríl 2012 Dátum poslednej obnovy: 09. januára 2017
French: La pertinence clinique de ces différences est inconnue.
Slovak: Klinická relevancia týchto rozdielov je neznáma.
French: Elle est calculée à partir de votre taille et de votre poids.
Slovak: Táto sa vypočíta na základe vašej výšky a hmotnosti.
French: Délai médian jusqu'à événement (jours)
Slovak: Stredný čas do vzniku príhody (dni)
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých
French: Cette augmentation est probablement due à une modification de la fonction rénale.
Slovak: Toto zvýšenie je pravdepodobne dôsledkom zmeny funkcie obličiek.
French: Les conséquences d'une dose réduite sur l'efficacité sont actuellement incertaines.
Slovak: Následky redukovanej dávky z hľadiska účinnosti nie sú momentálne zrejmé.
French: Urticaire,
Slovak: Črevná obštrukcia,
French: Voir le Tableau 7 pour les traitements.
Slovak: Pozri tabuľku 7 pre liečebné režimy.
French: Une hospitalisation immédiate est recommandée.
Slovak: Odporúča sa okamžité prijatie do nemocnice.
French: Cette recommandation s'applique à toutes les indications et à toutes les populations particulières.
Slovak: Toto odporúčanie platí pre všetky indikácie a pre všetky osobitné skupiny pacientov.
French: Cette période de 21 jours correspond à un cycle de traitement.
Slovak: Toto 21-dňové obdobie tvorí jeden liečebný cyklus.
French: La survie médiane était de 384 et 373 jours.
Slovak: Stredná doba prežitia bola 384 a 373 dní.
French: • Prenez les comprimés matin et soir tel que prescrit par votre médecin.
Slovak: Tablety užívajte ráno a večer, tak ako vám predpísal váš lekár.
French: Ceci est extrêmement important car l'utilisation de plusieurs médicaments à la fois peut augmenter ou diminuer l'effet de ces médicaments.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože súbežné užívanie viacerých liekov môže zosilňovať alebo zoslabovať ich účinok.
French: Toutes les mesures doivent être prises pour prévenir les infections systémiques et la déshydratation.
Slovak: Majú sa začať všetky opatrenia na prevenciu systémových infekcií a dehydratácie.
French: Une fois la dose réduite, celle-ci ne devra pas être augmentée ultérieurement.
Slovak: Ak sa raz dávka zníži, nemá sa neskôr opäť zvyšovať.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
French: Environ 3 % de la dose administrée sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.
Slovak: Približne 3 % z podanej dávky sa vylučujú močom v nezmenenej forme.
French: Le temps médian jusqu'à progression était respectivement de 93 et 98 jours.
Slovak: Stredný čas do progresie bol 93 a 98 dní.
French: Rare / Très rare (Expérience postcommercialisation)
Slovak: Zriedkavé/ veľmi zriedkavé (skúsenosti po uvedení lieku na trh)
French: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Pologne
Slovak: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poľsko
French: Votre médecin vous indiquera la dose qui vous est nécessaire, quand la prendre et pendant combien de temps.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku máte užívať, kedy ju máte užívať a ako dlho ju máte užívať.
French: Interféron alpha
Slovak: Interferón alfa
French: Arrêter le traitement définitivement
Slovak: Liečbu ukončiť natrvalo
French: • Nausée : quand vous perdez l'appétit et que la quantité de nourriture que vous mangez chaque jour est très inférieure à la normale.
Slovak: Nevoľnosť: ak stratíte chuť do jedla, pričom váš denný príjem stravy je oveľa nižší ako zvyčajne.
French: Interaction avec l'alimentation
Slovak: Interakcie s jedlom
French: Ces effets toxiques étaient réversibles.
Slovak: Tieto toxické prejavy boli reverzibilné.
French: • Vomissement : quand vous vomissez plus d'une fois par 24 heures.
Slovak: Vracanie: ak vraciate viac ako raz za 24 hodín.
French: Oxaliplatine
Slovak: Oxaliplatina
French: Capecitabine Accord peut être utilisé seul ou en association à d'autres médicaments.
Slovak: Accord sa môže používať buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
French: Aucune étude pour évaluer l'impact de la capécitabine sur la production de lait ou sur sa présence dans le lait maternel humain n'a été conduite.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na posúdenie vplyvu kapecitabínu na produkciu mlieka alebo jeho prítomnosť v ľudskom mlieku.
French: Neutropénie, Anémie
Slovak: Neutropénia, anémia
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et la boîte après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP.
French: Il est recommandé d'effectuer le génotypage de ces allèles pour identifier les patients avec un risque augmenté de toxicité grave.
Slovak: Odporúča sa vykonanie genotypizácia na tieto mutácie, aby sa identifikovali pacienti so zvýšeným rizikom závažnej toxicity.
French: Pour les détails relatifs aux principales études, incluant le schéma et les principaux résultats d'efficacité, se reporter à la rubrique 5.1.
Slovak: Podrobnosti o najdôležitejších štúdiách, vrátane dizajnu štúdií a hlavných výsledkov účinnosti - pozri časť 5.1.
French: Excepté avec la warfarine, aucune étude formelle d'interaction entre la capécitabine et d'autres substrats du CYP2C9 n'a été menée.
Slovak: Okrem warfarínu, žiadne formálne interakčné štúdie medzi kapecitabínom a inými CYP2C9 substrátmi neboli vykonané.
French: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malte
Slovak: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta
French: • Infection : si vous présentez des signes d'infection causées par une bactérie ou un virus, ou d'autres organismes.
Slovak: Infekcia: ak sa u vás vyskytnú príznaky infekcie spôsobenej baktériami alebo vírusom, alebo inými organizmami.
French: • Traitement récent ou concomittant par la brivudine (voir rubriques 4.4 et 4.5 concernant les interactions médicamenteuses),
Slovak: • Nedávna alebo súbežná liečba brivudínom (pozri časti 4.4 a 4.5 pre liekovú interakciu),
French: Afin d'éviter une toxicité grave, il peut être envisagé de réduire la dose initiale chez ces patients.
Slovak: Na zabránenie vzniku závažnej toxicity sa má u týchto pacientov zvážiť zníženie počiatočnej dávky.
French: Par conséquent, en l'absence de toxicité grave la dose peut être augmentée en surveillant attentivement le patient.
Slovak: Preto pri chýbajúcej závažnej toxicite môže byť dávka zvýšená, za podmienky dôsledného monitorovania pacienta.
French: Un arrêt définitif doit être envisagé en fonction de l'évaluation clinique de la survenue, de la durée et de la gravité des toxicités observées.
Slovak: Trvalé ukončenie liečby sa má zvážiť na základe klinického zhodnotenia nástupu, trvania a závažnosti pozorovanýchej toxicity.
French: Des cas d'issue fatale ont été rapportés à la suite de cette interaction médicamenteuse.
Slovak: Pri tejto liekovej interakcii boli hlásené fatálne prípady.
French: • modifications spécifiques de l'électrocardiogramme (prolongation de l'intervalle QT),
Slovak: • určité zmeny v elektrokardiograme (predĺženie intervalu QT),
French: Tous les cycles de traitement étaient administrés à intervalles de trois semaines.
Slovak: Všetky liečebné cykly boli podávané s časovým odstupom 3 týždňov.
French: Trouble du sommeil, Anxiété
Slovak: Porucha spánku, úzkosť
French: Les patients japonais ont également eu une diminution de la Cmax d'environ 25 % et une diminution de l'AUC de 34 % pour le FBAL par rapport aux patients caucasiens.
Slovak: Japonskí pacienti mali tiež o 25 % nižšiu Cmax a o 34 % nižšiu AUC FBAL než kaukazskí pacienti.
French: La notice imprimée du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable du lot concerné.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
French: (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à 1/1 000) et très rare
Slovak: 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (>1/10 000 až <1/1 000) a veľmi zriedkavé (<1/10 000).
French: 820 patients ont été randomisés pour recevoir soit un traitement séquentiel (n=410), soit une association de traitement (n=410).
Slovak: 820 pacientov bolo randomizových na sekvenčnú liečbu (n=410) alebo kombinovanú liečbu (n=410).
French: ARRÊTEZ immédiatement de prendre Capecitabine Accord et contactez votre médecin si l'un des symptômes suivants apparaît :
Slovak: PRESTAŇTE ihneď užívať Capecitabine Accord a vyhľadajte svojho lekára, ak u seba spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
French: • Il est important que vous preniez tous les médicaments qui vous ont été prescrits par votre médecin.
Slovak: Je dôležité, aby ste užili celú dávku lieku, ktorú vám predpísal váš lekár.
French: Toxicité Grades*
Slovak: Stupne toxicity*
French: • allergie
Slovak: • alergiu,
French: • perte d'appétit (anorexie)
Slovak: • strata chuti do jedla (anorexia).
French: Ces effets indésirables peuvent devenir sévères ; aussi, il est important que vous contactiez votre médecin immédiatement si vous commencez à ressentir un effet indésirable.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu zhoršiť, preto je dôležité, aby ste vždy ihneď vyhľadali svojho lekára, ak spozorujete vedľajší účinok.
French: Surface corporelle (m2)
Slovak: Plocha povrchu tela (m2)