FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečba pretrvávajúcej agresivity a psychotických príznakov u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou demenciou Alzheimerovho typu alebo vaskulárnou demenciou, keď nefarmakologické liečby zlyhali a keď existuje riziko ublíženia sebe samému alebo iným - 0,5 mg/deň.
Latvian: • pastāvīgu agresivitātes un psihotisku simptomu ārstēšana pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību vai vaskulāru demenci, ja nefarmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga un pastāv risks, ka pacients varētu nodarīt kaitējumu sev vai citiem - 0,5 mg dienā;
Slovak: sertindol, tiorizadín, trifluoperazín, triflupromazín a ziprasidón)
Latvian: prohlorperazīnu, promazīnu, sertindolu, tiorizadīnu, trifluoperazīnu, triflupromazīnu un ziprazidonu);
Slovak: Lekárske prehliadky
Latvian: Medicīniskās pārbaudes
Slovak: Haldol je na vnútorné použitie.
Latvian: • Haldol ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo s príjmom potravy.
Latvian: • elpošanas vai ēšanas traucējumi.
Slovak: • svrbivú vyrážku (žihľavka).
Latvian: • niezoši izsitumi (nātrene).
Slovak: Boli hlásené prípady agitovanosti, hypertónie, hypotónie, trasu, ospalosti, dýchacích ťažkostí alebo porúch kŕmenia.
Latvian: Ziņots par uzbudinājumu, hipertoniju, hipotoniju, trīci, miegainību, respiratoro distresu un barošanās traucējumiem.
Slovak: Indinavir, ritonavir alebo sachinavir (na vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti alebo HIV)
Latvian: • indinavīru, ritonavīru vai sahinavīru (cilvēka imūndeficīta vīrusa jeb HIV infekcijas ārstēšanai);
Slovak: Dávka bude potom upravená, kým lekár nenájde dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
Latvian: • Pēc tam devu pielāgos, līdz ārsts būs atradis Jums piemērotāko devu.
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Taliansko, Luxembursko, Holandsko, Portugalsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo:
Latvian: Šīs zāles EEZ dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Austrija, Beļģija, Kipra, Francija, Itālija, Luksemburga, Nīderlande, Portugāle, Zviedrija, Lielbritānija:
Slovak: Nedobrovoľné svalové kontrakcie
Latvian: Sedācija Patvaļīgas muskuļu kontrakcijas
Slovak: Endokrinný systém
Latvian: Ar endokrīno sistēmu saistītie apsvērumi
Slovak: Potreba kontinuálnej liečby sa musí posúdiť každých 6 až 12 mesiacov.
Latvian: • Ik pēc 6 līdz 12 mēnešiem jāvērtē, vai nepieciešama turpmāka ārstēšana.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie obličiek na farmakokinetiku haloperidolu sa nehodnotil.
Latvian: Nieru darbības traucējumu ietekme uz haloperidola farmakokinētiku nav novērtēta.
Slovak: Niektoré gastrointestinálne lieky (napr. dolasetron).
Latvian: • noteikti gastrointestinālie līdzekļi (piemēram, dolasetrons);
Slovak: Stuhnutosť svalov
Latvian: Muskuļu raustīšanās
Slovak: Farmakokinetické/farmakodynamické vzťahy Terapeutické koncentrácie
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā attiecība
Slovak: HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 4 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg tablety
Latvian: HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 1 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 2 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 4 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 5 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 10 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 20 mg tabletes
Slovak: Haloperidol sa spája s neuroleptickým malígnym syndrómom: zriedkavá idiosynkratická odpoveď charakterizovaná hypertermiou, generalizovanou stuhnutosťou svalov, autonómnou nestabilitou,
Latvian: Haloperidola lietošana ir bijusi saistīta ar ļaundabīgo neiroleptisko sindromu - retu idiosinkrātisku atbildes reakciju, kurai raksturīga hipertermija, ģeneralizēta muskuļu rigiditāte, autonomās nervu sistēmas nestabilitāte, samaņas traucējumi un paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis serumā.
Slovak: • Pretrvávajúcej závažnej agresivity u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov s autizmom alebo prenikavými vývojovými poruchami, keď iné liečby zlyhali alebo nie sú tolerované.
Latvian: • pastāvīga spēcīga agresivitāte bērniem un pusaudžiem ar autismu vai autiskā spektra traucējumiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem, kad terapija ar citām zālēm bijusi neveiksmīga vai ja pacients tās nepanes;
Slovak: Bupropión (na depresiu alebo ako pomoc na ukončenie fajčenia)
Latvian: • bupropionu (depresijas ārstēšanai vai smēķēšanas atmešanai);
Slovak: Pri dlhodobej liečbe alebo po vysadení tohto lieku sa u niektorých pacientov môže objaviť tardívna dyskinéza.
Latvian: Tardīvā diskinēzija var rasties dažiem pacientiem ilgstošas terapijas laikā vai pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Slovak: Podmnožina pacientov môže vyžadovať vyššie koncentrácie v dôsledku vysokej variability vo farmakokinetike haloperidolu medzi jedincami.
Latvian: Dažiem pacientiem haloperidola farmakokinētisko rādītāju izteikto individuālo atšķirību dēļ var būt nepieciešama augstāka koncentrācija.
Slovak: Akútna dystónia si môže vyžadovať vysadenie lieku.
Latvian: Akūtas distonijas dēļ var būt nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu.
Slovak: 3 mg/deň.
Latvian: 20 mg dienā.
Slovak: Liečba pretrvávajúcej agresivity a psychotických príznakov u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou demenciou Alzheimerovho typu a vaskulárnou demenciou, keď nefarmakologické liečby zlyhali a keď existuje riziko ublíženia sebe samému alebo iným.
Latvian: Pastāvīgu agresivitātes un psihotisku simptomu ārstēšana pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera demenci vai vaskulāru demenci, ja nefarmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga un ja pastāv risks, ka pacients varētu nodarīt kaitējumu sev vai citiem
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady abnormalít funkcie pečene alebo hepatitídy, najčastejšie cholestatickej (pozri časť 4.8).
Latvian: Ziņots par atsevišķiem aknu darbības traucējumu vai hepatīta gadījumiem, visbiežāk holestātiskiem (skatīt 4.8.
Slovak: 8 kvapiek
Latvian: 8 pilieni
Slovak: CYP2D6 inhibítory - bupropion, chlorpromazín, duloxetín, paroxetín, prometazín, sertralín,
Latvian: • CYP2D6 inhibitori - bupropions, hlorpromazīns, duloksetīns, paroksetīns, prometazīns, sertralīns, venlafaksīns.
Slovak: Exfoliatívna dermatitída
Latvian: Angioedēma Eksfoliatīvs dermatīts
Slovak: • žalúdočnú nevoľnosť a vracanie (ako dolasetron)
Latvian: • sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai (piemēram, dolasetronu);
Slovak: Približne 3-násobné zvýšenie rizika vzniku cerebrovaskulárnych nežiaducich udalostí sa pozorovalo v randomizovaných placebom kontrolovaných klinických štúdiách v populácii s demenciou s niektorými atypickými antipsychotikami.
Latvian: Randomizētos, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos demences populācijā, lietojot dažus atipiskus antipsihotiskos līdzekļus, cerebrovaskulāru nevēlamu blakusparādību risks palielinājās aptuveni 3 reizes.
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.2 Inkompatibility
Latvian: Nesaderība [Aizpilda nacionāli] 6.3.
Slovak: Venózny trombembolizmus
Latvian: Venozā trombembolija
Slovak: Ukončenie liečby Odporúča sa postupné ukončenie liečby haloperidolom (pozri časť 4.4).
Latvian: Haloperidola lietošanu ieteicams pārtraukt pakāpeniski (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Treba zvážiť možné zvýšenie vnútroočného tlaku, keď sa anticholinergiká, vrátane antiparkinsoník, podávajú súčasne s HALDOLOM.
Latvian: Lietojot antiholīnerģiskos līdzekļus, tai skaitā pretparkinsonisma līdzekļus vienlaicīgi ar HALDOL, jāņem vērā iespējamā intraokulārā spiediena paaugstināšanās.
Slovak: Alprazolam alebo buspirón (na úzkosť)
Latvian: • alprazolāmu vai buspironu (trauksmes ārstēšanai);
Slovak: Vzhľadom na to, že haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni, odporúča sa polovičná úvodná dávka, a úprava dávky v menších prírastkoch a v dlhších intervaloch ako u pacientov bez poruchy funkcie pečene (pozri časti 4.4
Latvian: Tā kā haloperidols tiek plaši metabolizēts aknās, sākumdevu ieteicams samazināt uz pusi, devu pielāgot ar mazākiem soļiem un lielākiem starplaikiem nekā pacientiem bez aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2.
Slovak: • Hlásené v klinických štúdiách s haloperidolom.
Latvian: • par kurām ziņots haloperidola klīniskos pētījumos;
Slovak: Odporúčané dávky sú 0,5 až 3 mg/deň u detí vo veku 6 až 11 rokov a 0,5 až 5 mg/deň u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, podávané perorálne v rozdelených dávkach (2 až 3 krát denne).
Latvian: • Ieteicamās devas bērniem un pusaudžiem vecumā no 10 līdz 17 gadiem ir 0,5 - 3 mg dienā iekšķīgi dalītu devu veidā (2-3 reizes dienā).
Slovak: Toto zvýšenie môže byť vyššie pri všetkých butyrofenónoch, vrátane haloperidolu.
Latvian: Lietojot jebkuru butirofenonu, tai skaitā haloperidolu, šis risks var būt lielāks.
Slovak: Dystonické príznaky môžu zahŕňať, ale nie sú limitované na tortikolis, grimasy, trizmus, protrúziu jazyka a neprirodzené pohyby očí, vrátane okulogyrickej krízy.
Latvian: Distonijas simptomi ir, piemēram, greizais kakls, sejas grimases, trizms, mēles protrūzija un patoloģiskas acu kustības, tai skaitā okulogīriskā krīze, bet ne tikai.
Slovak: Zníženie telesnej hmotnosti
Latvian: Palielināta ķermeņa masa Samazināta ķermeņa masa
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Slovak: Len na intramuskulárne použitie
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Slovak: Bolo hlásené, že haloperidol môže spustiť záchvaty.
Latvian: Ziņots, ka haloperidols var izraisīt krampjus.
Slovak: • horúčku, ktorú si neviete vysvetliť alebo pohyby, ktoré neviete kontrolovať
Latvian: • neizskaidrojams drudzis vai nekontrolējamas kustības;
Slovak: Účinok triedy liekov - antipsychotiká
Latvian: Antipsihotisko zāļu grupai raksturīga ietekme
Slovak: Priskrutkujte perorálnu injekciu na fľašu.
Latvian: • Pieskrūvējiet perorālo šļirci pudelītei.
Slovak: Pocit závratu, vrátane po sadnutí alebo po postavení sa
Latvian: • Reibonis, tai skaitā apsēžoties vai pieceļoties.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť HALDOL perorálneho roztoku u detí mladších, ako sú veky definované v indikáciách, neboli stanovené.
Latvian: HALDOL šķīduma iekšķīgai lietošanai drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kuri nav sasnieguši indikācijās noteikto vecumu, līdz šim nav pierādīta.
Slovak: Váš lekár môže chcieť kontrolovať hladiny draslíka alebo magnézia (alebo iného „elektrolytu") vo vašej krvi pred liečbou alebo počas liečby Haldolom.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Haldol vai tās laikā ārsts Jums, iespējams, pārbaudīs kālija vai magnija (vai citu elektrolītu) līmeni asinīs.
Slovak: 20 kvapiek
Latvian: 20 pilieni
Slovak: Potreba kontinuálnej liečby sa musí opakovane posúdiť najneskôr po 6 týždňoch.
Latvian: • Ne vēlāk kā pēc 6 nedēļām jāvērtē, vai nepieciešams turpināt ārstēšanu.
Slovak: Bolesť prsníkov Prsníkový dyskomfort
Latvian: Sāpes krūšu dziedzeros
Slovak: Užívanie Haldolu
Latvian: Haldol lietošana
Slovak: • svalové záchvevy, stuhnutosť alebo oslabenie svalov
Latvian: • muskuļu trīce, stīvums vai vājums;
Slovak: CYP3A4 inhibítory - alprazolam, fluvoxamín, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodón,
Latvian: • CYP3A4 inhibitori - alprazolāms, fluvoksamīns, indinavīrs, itrakonazols, ketokonazols, nefazodons, posakonazols, sahinavīrs, verapamils, vorikonazols.
Slovak: • rakovinu (ako toremifen a vandetanib).
Latvian: • vēža ārstēšanai (piemēram, toremifēnu un vandetanibu).
Slovak: • maláriu (ako halofantrín)
Latvian: • malārijas ārstēšanai (piemēram, halofantrīnu);
Slovak: Má sa posúdiť individuálny prínos-riziko pri zvažovaní dávok nad 10 mg/deň.
Latvian: Apsverot par 10 mg dienā lielāku devu lietošanu, jānovērtē individuālā ieguvuma un riska attiecība.
Slovak: • psychózy (ako flufenazín, levomepromazín, perfenazín, pimozid, prochlorperazín, promazín,
Latvian: • psihožu ārstēšanai (piemēram, flufenazīnu, levomepromazīnu, perfenazīnu, pimozīdu,
Slovak: • vidíte, počujete, cítite hmatom alebo čuchom veci, ktoré nie sú skutočné (halucinácie)
Latvian: • neesošu lietu redzēšana, dzirdēšana, jušana vai saošana (halucinācijas);
Slovak: • problémy s tlkotom srdca (ako amiodarón, dofetilid, disopyramid, dronedarón, ibutilid,
Latvian: • III grupas antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, amiodarons, dofetilīds, dronedarons, ibutilīds,
Slovak: 1 až 10 mg intramuskulárne.
Latvian: • 1 - 10 mg intramuskulāri.
Slovak: Haldol je zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Latvian: Haldol, tas rodas reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem).
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak zaznamenáte alebo máte podozrenie na niečo z nasledujúceho.
Latvian: Pievērsiet uzmanību nopietnām blakusparādībām Nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu, ja pamanāt kādu no turpmāk minētajiem traucējumiem vai Jums rodas aizdomas par to.
Slovak: Maximálna dávka je 5 mg/deň.
Latvian: Maksimālā deva ir 5 mg dienā.
Slovak: Variabilita medzi jedincami (koeficient zmeny, %) v klírense haloperidolu sa odhadla na 44 % v analýze populačnej farmakokinetiky u pacientov so schizofréniou.
Latvian: Veicot populācijas farmakokinētikas analīzi pacientiem ar šizofrēniju, aprēķināja ka haloperidola klīrensa mainīgums indivīdu vidū (variāciju koeficients, %) ir 44%.
Slovak: 1,5 l/h/kg a je znížený slabými metabolizátormi CYP2D6.
Latvian: Haloperidola šķietamais klīrenss pēc esktravaskulāras ievadīšanas ir 0,91,5 l/h/kg un vājiem CYP2D6 metabolizētājiem tas ir samazināts.
Slovak: Zastavenie srdca (srdce prestane biť) sa tiež vyskytlo u ľudí užívajúcich antipsychotiká.
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto antipsihotiskos līdzekļus, ir bijusi arī sirdsdarbības apstāšanās.
Slovak: 5 kvapiek
Latvian: 5 pilieni
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru skôr, ako užijete Haldol.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, pirms Haldol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Slovak: Táto informácia o lieku je výsledkom referalu, na ktorý sa vzťahuje toto rozhodnutie Komisie.
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir sagatavota saskaņā ar arbitrāžas procedūras rezultātu.
Slovak: Pôsobenie na bazálne gangliá sa pravdepodobne skrýva za nežiaducimi extrapyramídovými motorickými účinkami (dystónia, akatízia a parkinsonizmus).
Latvian: Nevēlamā ekstrapiramidālā motoriskā ietekme (distonija, akatīzija un parkinsonisms), iespējams, skaidrojama ar iedarbību uz bazālajiem ganglijiem.
Slovak: Váš lekár môže vyžadovať vyšetrenie na elektrokardiograme (EKG) pred liečbou alebo počas liečby
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Haldol vai tās laikā ārsts, iespējams, Jums pierakstīs elektrokardiogrammu (EKG).
Slovak: Liečba pretrvávajúcej závažnej agresivity u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov s autizmom alebo prenikavými vývojovými poruchami, keď iné liečby zlyhali alebo nie sú tolerované
Latvian: Pastāvīgas izteiktas agresivitātes ārstēšana bērniem un pusaudžiem ar autismu vai autiskā spektra traucējumiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem, ja cita ārstēšana ir bijusi neveiksmīga vai pacients to nav panesis
Slovak: haloperidol
Latvian: haloperidolum
Slovak: Možno ho kombinovať s antidepresívami pri liečbe stavov, u ktorých sa súčasne vyskytuje depresia a psychóza (pozri časť 4.5).
Latvian: Lai ārstētu traucējumus, kuru gadījumā vienlaicīgi ir depresija un psihoze, šīs zāles var kombinēt ar antidepresantiem (skatīt
Slovak: Extrapyramídová porucha Hyperkinéza
Latvian: Ekstrapiramidā li traucējumi Hiperkinēzija Galvassāpes
Slovak: • 2 až 10 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
Latvian: • 2 - 10 mg dienā iekšķīgi vienreizējas devas vai 2 reizes devu veidā.
Slovak: 1 až 2 mg intramuskulárne.
Latvian: • 1 - 2 mg intramuskulāri.
Slovak: • Kombinovaná liečba postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované.
Latvian: • pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas kombinētai ārstēšanai, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas.
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča úprava dávky a opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 4.4).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu un ievērot piesardzību (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Nepoužívajte Haldol:
Latvian: Nelietojiet Haldol šādos gadījumos:
Slovak: CYP2D6 môže byť aditívny (pozri časť 5.2).
Latvian: CYP3A4 inhibīcijas un pavājinātas CYP2D6 enzīma aktivitātes ietekme var būt papildinoša (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: • nezvyčajne rýchly tlkot srdca
Latvian: • Patoloģiski ātra sirdsdarbība.
Slovak: Liečba tikov, vrátane Tourettovho syndrómu, u pacientov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali
Latvian: Tiku, tai skaitā Tureta (Tourette) sindroma ārstēšana pacientiem ar smagiem traucējumiem pēc tam, kad izglītojošā terapija, psihoterapija un cita farmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga
Slovak: Cerebrovaskulárne príhody
Latvian: Cerebrovaskulāri traucējumi
Slovak: 1 kvapka
Latvian: 1 piliens
Slovak: Jednotlivá alebo kombinovaná profylaxia u pacientov so stredným až vysokým rizikom postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované
Latvian: Vienkārša vai kombinēta profilakse pacientiem ar vidēju līdz augstu pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas risku, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem)
Slovak: Tardívna dyskinéza Akatízia Bradykinéza Dyskinéza Dystónia Hypokinéza Hypertónia
Latvian: Tardīvā diskinēzija Akatīzija Bradikinēzija Diskinēzija
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE NÁLEPKA NA FĽAŠI
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES ETIĶETE
Slovak: Haldol obsahuje
Latvian: Ko Haldol satur
Slovak: 0,5 až 5 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
Latvian: • 0,5 - 5 mg dienā iekšķīgi vienreizējas devas vai 2 reizes devu veidā.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 5 mg/deň.
Latvian: • Maksimālā ieteicamā deva ir 5 mg dienā.
Slovak: <{fax}>
Latvian: <{fakss}> <{e-pasts}>
Slovak: Nárast alebo úbytok hmotnosti
Latvian: • Ķermeņa masas palielināšanās vai zudums.
Slovak: podávané perorálne v rozdelených dávkach (2 až 3 krát denne).
Latvian: 12-17 gadus veciem pusaudžiem, lietojot iekšķīgi dalītu devu veidā (2 - 3 reizes dienā).
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Haldol, ak ste starší, najmä ak máte demenciu.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks, īpaši tad, ja Jums ir demence, konsultējieties ar ārstu pirms Haldol lietošanas.
Slovak: 4 kvapky
Latvian: 4 pilieni
Slovak: Haldol sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov.
Latvian: Haldol nedrīkst lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo šīs zāles šajā vecuma grupā nav atbilstoši pētītas.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Slovak: Počet kvapiek alebo množstvo (ml) potrebné na dosiahnutie danej jednotlivej dávky použitím HALDOLU 10 mg/ml perorálneho roztoku sa uvádza v Tabuľke 3.
Latvian: Pilienu skaits vai daudzums (ml), kāds nepieciešams konkrētās reizes devas sasniegšanai, lietojot HALDOL 10 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai, ir norādīts 3. tabulā.
Slovak: Nakoľko sa haloperidol metabolizuje v pečeni, odporúča sa u pacientov s poruchou funkcie pečene úprava dávky a opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Latvian: Tā kā haloperidols metabolizējas aknās, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu un ievērot piesardzību (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Problémy so zrakom, ako rozmazané videnie
Latvian: • Redzes traucējumi, piemēram, neskaidra redze.
Slovak: 10 kvapiek
Latvian: 10 pilieni
Slovak: % dávky eliminovanej stolicou a 33 % močom.
Latvian: Pēc haloperidola intravenozas ievadīšanas 21% devas izdalījās ar izkārnījumiem un 33% ar urīnu.
Slovak: Tiky, vrátane Tourettovho syndrómu, u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali.
Latvian: • tiki, tai skaitā Tureta (Tourette) sindroms bērniem un pusaudžiem ar smagiem traucējumiem vecumā no 10 līdz 17 gadiem pēc tam, kad izglītojošā terapija, psihoterapija un cita farmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga.
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidol dekanoátom a vzťahujúce sa na aktívnu zložku.
Latvian: • par kurām ziņots haloperidola dekanoāta klīniskos pētījumos un kuras ir saistītas ar aktīvo vielu;
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: - Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Váš lekár rozhodne,
Latvian: Ārsts pieņems lēmumu par to, kā tas ārstējams;
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, keď sa HALDOL používa spolu s liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú nerovnováhu elektrolytov (pozri časť 4.4).
Latvian: Kombinācijā ar zālēm, par kurām zināms, ka tās izraisa elektrolītu līdzsvara traucējumus, HALDOL ieteicams lietot piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vašu dávku Haldolu, ak užívate niektorý z týchto liekov.
Latvian: Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, Jūsu ārstam var būt jāmaina Jūsu lietotā Haldol deva.
Slovak: 6 kvapiek
Latvian: 6 pilieni
Slovak: Liečba akútneho psychomotorického nepokoja súvisiaceho s psychotickou poruchou alebo manickými epizódami bipolárnej poruchy I. typu
Latvian: Ar psihotiskiem traucējumiem saistīta akūta psihomotora uzbudinājuma vai ar 1. tipa bipolāriem traucējumiem saistītu mānijas epizožu ārstēšana
Slovak: Dojčenie - porozprávajte sa so svojím lekárom, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Latvian: Barošana ar krūti - ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Akútna liečba delíria, keď nefarmakologické liečby zlyhali
Latvian: Delīrija akūta ārstēšana, kad nefarmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie:
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG.
Slovak: Itrakonazol, posakonazol alebo vorikonazol (na plesňové infekcie)
Latvian: • itrakonazolu, posakonazolu vai vorikonazolu (sēnīšinfekciju ārstēšanai);
Slovak: • depresiu (ako citalopram a escitalopram)
Latvian: • depresijas ārstēšanai (piemēram, citaloprāmu un escitaloprāmu);
Slovak: Hypoglykémia
Latvian: Hipokinēzija
Slovak: Lieky, ktoré môžu zvyšovať plazmatické koncentrácie haloperidolu Haloperidol sa metabolizuje viacerými cestami (pozri časť 5.2).
Latvian: Haloperidols tiek metabolizēts vairākos veidos (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: 1 až 10 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 až 3 oddelených dávkach.
Latvian: • 1 - 10 mg dienā iekšķīgi vienreizējas devas vai 2 - 3 reizes devu veidā.
Slovak: Nakoľko sa haloperidol metabolizuje v pečeni, odporúča sa u pacientov s ochorením pečene podať polovičnú úvodnú dávku a opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Latvian: Tā kā haloperidols metabolizējas aknās, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ieteicams lietot uz pusi mazāku sākumdevu un ievērot piesardzību (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Kombinovaná liečba postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované
Latvian: Pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas kombinēta ārstēšana, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas
Slovak: Haldol môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať nástroje alebo stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Haldol var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli un darboties ar rīkiem vai mehānismiem.
Slovak: 2 kvapky
Latvian: 2 pilieni
Slovak: Liečba tikov, vrátane Tourettovho syndrómu, u pacientov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali.
Latvian: • Tiku, tai skaitā Tureta (Tourette) sindroma ārstēšana pacientiem ar smagiem traucējumiem pēc tam, kad izglītojošā terapija, psihoterapija un cita farmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga.
Slovak: Svrbenie • Nadmerné potenie
Latvian: • Pārmērīga svīšana.
Slovak: Náhle zlyhanie pečene • Zníženie prietoku žlče v žlčovode
Latvian: • Samazināta žults plūsma žultsvados.