FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Primārā vakcinācija 6-10-14 nedēļu vecumā un revakcinācija 15-18 mēnešu vecumā
Lithuanian: Pirminė vakcinacija 6-10-14 savaičių amžiuje ir kartotinė vakcinacija 15-18 mėnesių amžiuje
Latvian: Iepakojumā pa 10.
Lithuanian: Pakuotėje po 10.
Latvian: Dažiem cilvēkiem vīruss organismā var palikt ilgu laiku un izraisīt smagas aknu problēmas, tai skaitā aknu vēzi.
Lithuanian: Virusas gali išlikti kai kurių žmonių organizmuose ilgą laiką ir galiausiai sukelti sunkius kepenų veiklos sutrikimus, įskaitant kepenų vėžį.
Latvian: • Galvas smadzeņu tūska vai iekaisums (encefalopātija / encefalīts).
Lithuanian: • Smegenų pabrinkimas ar uždegimas (encefalopatija ar encefalitas).
Latvian: 12 µg konjugētu ar stingumkrampju proteīnu
Lithuanian: 12 µg konjuguoto su stabligės baltymu
Latvian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Francija
Lithuanian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Prancūzija
Latvian: 10 flakoni (0,5 ml)
Lithuanian: 10 flakonų (0,5 ml)
Latvian: Primārajai vakcinācijai nozīmē divas devas (ar vismaz 8 nedēļu intervālu) vai trīs devas (ar vismaz 4 nedēļu intervālu) saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām.
Lithuanian: Pirminę vakcinaciją sudaro dvi dozės (skiriamos intervalais, tarp kurių turi būti bent 8 savaičių pertrauka) arba 3 dozės (skiriamos intervalais, tarp kurių turi būti bent 4 savaičių pertrauka) pagal oficialias rekomendacijas.
Latvian: Bordetella pertussis antigēnus
Lithuanian: Bordetella pertussis antigenų
Latvian: Pirms jebkādu bioloģiskas izcelsmes preparātu ievadīšanas par tās veikšanu atbildīgajām personām jāveic visi paredzētie piesardzības pasākumi alerģisku reakciju un jebkādu citu nevēlamu reakciju profilaksei.
Lithuanian: Prieš suleidžiant bet kokį biologinį preparatą, injekciją atliekantis asmuo turi imtis visų atsargumo priemonių, siekiant išvengti alerginės ar bet kokios kitos reakcijos.
Latvian: 6 Kultivēts rauga Hansenula polymorpha šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju
Lithuanian: 6 Gaminamas mielių Hansenula polymorpha ląstelėse, rekombinantinės DNR technologijos būdu
Latvian: Primārās vakcinācijas pilna kursa efektivitāte sasniedza 96,7%, savukārt revakcinācijas devas efektivitāte - 98,5% (neatkarīgi no primārās vakcinācijas esamības).
Lithuanian: Vakcinos efektyvumas buvo 96,7 % po pirminės vakcinacijos ir 98,5 % po kartotinio skiepijimo (neatsižvelgiant į ankstesnes dozes).
Latvian: 3. tipa (Saukett)
Lithuanian: 3-ojo tipo (Saukett padermė)
Latvian: Tomēr jāņem vērā, ka tiem var būt mazāk izteikta imūnreakcija un nav zināma klīniskās aizsardzības pakāpe.
Lithuanian: Vis dėlto, imuninė reakcija gali būti silpnesnė, o klinikinės apsaugos laipsnis yra nežinomas.
Latvian: Var apsvērt Hexacima lietošanu revakcinācijai.
Lithuanian: Gali būti apsvarstytas Hexacima vartojimas kartotinei vakcinacijai.
Latvian: Ilgtermiņa novērošanā tika konstatēts, ka izteikti samazinās saslimšanas gadījumu skaits ar garo klepu jau pēc otrās devas, neatkarīgi no lietotās vakcīnas.
Lithuanian: Ilgalaikio sekimo rezultatai parodė ryškų kokliušo paplitimo sumažėjimą po antros dozės, nepaisant kuria vakcina buvo skiepijama.
Latvian: • B hepatītu izraisa B hepatīta vīruss.
Lithuanian: • Hepatitą B sukelia hepatito B virusas.
Latvian: Vakcīna nav paredzēta ievadīšanai sievietēm reproduktīvā vecumā.
Lithuanian: Ši vakcina neskirta vartoti vaisingo amžiaus moterims.
Latvian: 3.tabula: Seroloģiskās aizsardzības līmenis a 4,5 gadu vecumā pēc vakcinācijas ar Hexacima
Lithuanian: Seroprotekcijos lygis 4,5 metų aažiuje po vakcinacijos Hexacima vakcina
Latvian: ≥ 40 SV
Lithuanian: ≥ 40 TV
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 17.aprīlis 2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2013 m.
Latvian: Iegūtie rezultāti attiecībā uz katru komponentu pieejami tālāk ievietotajās tabulās.
Lithuanian: Kiekvienos sudedamosios dalies gauti rezultatai yra apibendrinti toliau pateiktose lentelėse:
Latvian: Dažos gadījumos, piemēram, ja ir augsta saslimstība ar garo klepu, iespējamie ieguvumi var pārsniegt risku.
Lithuanian: Gali būti tam tikrų aplinkybių, tokių kaip didelis kokliušo paplitimas, kai laukiama nauda viršija galimą riziką.
Latvian: Hexacima izskats un iepakojums
Lithuanian: Hexacima išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Šādos gadījumos imūnreakcija uz vakcīnu var būt mazāk izteikta.
Lithuanian: Tokiu atveju imuninis atsakas į vakciną gali būti sumažėjęs.
Latvian: Revakcinācija jāveic vismaz sešus mēnešus pēc primārās vakcinācijas pēdējās devas atbilstoši oficiālajām rekomendācijām.
Lithuanian: Kartotinė vakcinacija privalo būti atliekama praėjus bent 6 mėnesiams po pirminės dozės ir pagal oficialias rekomendacijas.
Latvian: Par labu vakcinācijai parasti izšķiras tad, ja primārā imunizācija nav pabeigta, resp., ir saņemtas mazāk nekā trīs devas.
Lithuanian: Vakcinacija paprastai pateisinama asmenims, kuriems pirminis imunizacijos kursas dar nebaigtas (t. y., buvo suleistos mažiau nei trys dozės).
Latvian: Neinjicējiet intravaskulāri: sekojiet, lai adata necaurdurtu asinsvadus.
Lithuanian: Nešvirkšti į kraujagyslę: įsitikinkite, kad adata tikrai nepataikė į kraujagyslę.
Latvian: • Hexacima palīdz izsargāties tikai no tām slimībām, ko izraisījušas baktērijas un vīrusi, pret kuriem šī vakcīna darbojas.
Lithuanian: • Hexacima padės apsisaugoti nuo šių ligų tik tuo atveju, kai jas sukelia bakterijos ar virusai, kurių apsaugai skirta ši vakcina.
Latvian: Tādā gadījumā vakcinācija ar Hexacima jāatliek, līdz bērns jūtas labāk;
Lithuanian: Gali tekti atidėti skiepijimą Hexacima vakcina tol, kol vaikas pasijus geriau.
Latvian: Infekcija var izraisīt arī rīkles iekaisumu un pietūkumu, kas apgrūtina rīšanu un elpošanu, un infekcija var skart arī citas ķermeņa daļas, piemēram, asinis, plaušas, ādu, kaulus un locītavas.
Lithuanian: Infekcija taip pat gali sukelti gerklės uždegimą ir patinimą, dėl to gali pasunkėti rijimas ir kvėpavimas, taip pat infekcija gali paveikti kitas kūno dalis tokias kaip kraujas, plaučiai, oda, kaulai ir sąnariai.
Latvian: Primārā vakcinācija 24-6 mēnešu vecumā un revakcinācija 12-24 mēnešu vecumā
Lithuanian: Pirminė vakcinacija 24-6 mėnesių amžiuje ir kartotinė vakcinacija 12-24 mėnesių amžiuje
Latvian: 10 pilnšļirces (0,5 ml) bez adatas 1 pilnšļirce (0,5 ml) ar vienu atsevišķu adatu 10 pilnšļirces (0,5 ml) ar vienu atsevišķu adatu 1 pilnšļirce (0,5 ml) ar divām atsevišķām adatām 10 pilnšļirces (0,5 ml) ar divdesmit atsevišķām adatām
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) be adatos 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) be adatos 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) su 1 adata 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) su 10 adatų 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) su 2 adatomis 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) su 20 adatų
Latvian: Ja pamanāt svešu daļiņu piejaukumu un/vai fizikālas izmaiņas, pilnšļirce ir jāiznīcina.
Lithuanian: Pastebėjus nepageidaujamų dalelių ir/ar išvaizdos pokyčių, užpildytą švirkštą sunaikinkite.
Latvian: Primārai imunizēšanai ordinējot vakcīnas ļoti neiznēsātiem (priekšlaicīgi dzimušiem) zīdaiņiem (kas dzimuši ≤28 grūtniecības nedēļās), it īpaši tiem, kuriem anamnēzē ir elpošanas sistēmas nepietiekama brieduma pazīmes, jāapsver iespējamais apnojas risks un nepieciešamība uzraudzīt zīdaiņu elpošanu 48-72 stundas pēc vakcīnas ievadīšanas.
Lithuanian: Skiriant pirminę imunizacijos seriją labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ar anksčiau), ypač tiems, kurių kvėpavimo organai buvo nesubrendę, būtina atsižvelgti į galimą apnėjos grėsmę ir būtinybę stebėti kvėpavimą 48-72 valandas.
Latvian: Efektivitāte, aizsargājot no Hib izraisītām invazīvām slimībām.
Lithuanian: Apsaugos nuo Hib invazinės ligos efektyvumas
Latvian: Hexacima ir bālgana, duļķaina suspensija.
Lithuanian: Hexacima yra balkšva, drumsta suspensija.
Latvian: Difterijas toksoīdu ne mazāk kā 20 SV2
Lithuanian: Difterijos anatoksino ne mažiau kaip 20 TV2
Latvian: Tā kā Hib kapsulas polisaharīda antigēni nonāk urīnā, tā analīzes var būt pozitīvas vienu līdz divas nedēļas pēc vakcinācijas.
Lithuanian: Kadangi Hib kapsulinis polisacharidinis antigenas išsiskiria su šlapimu, per 1-2 savaites po vakcinacijos gali būti teigiamas antigeno tyrimo šlapime rezultatas.
Latvian: Tāpēc šajā periodā Hib infekcijas apstiprināšanai jāizmanto citi laboratoriskie izmeklējumi.
Lithuanian: Norint patvirtinti Hib infekciją, tuo metu būtina atlikti kitus tyrimus.
Latvian: Indivīdi ar febriliem krampjiem anamnēzē rūpīgi jānovēro, jo šāda rakstura blakusparādības var izpausties divu līdz trīs dienu laikā pēc vakcinācijas.
Lithuanian: Asmenys, kuriems anksčiau buvo febrilinių traukulių, turi būti atidžiai stebimi, nes toks nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti per 2-3 paras po vakcinacijos.
Latvian: (poliribosilribitolfosfāts), konjugētu ar stingumkrampju proteīnu
Lithuanian: (poliribozilribitolio fosfatas), konjuguoto su stabligės baltymu
Latvian: Imūnā reakcija uz Hib un garā klepus antigēniem pēc 2 devu saņemšanas (divu un četru mēnešu vecumā)
Lithuanian: Imuninis atsakas į Hib ir kokliušo antigenus po 2 dozių esant 2 ir 4 mėnesių amžiui
Latvian: Šādos gadījumos vakcīna var neaizsargāt pret B hepatīta infekciju.
Lithuanian: Tokiais atvejais vakcina gali neapsaugoti nuo hepatito B infekcijos.
Latvian: Šāda pietūkuma risks varētu būt atkarīgs no iepriekš saņemto bezšūnu garā klepus vakcīnas devu skaita un palielināties pēc ceturtās un piektās devas.
Lithuanian: Reakcijų rizika gali būti susijusi su kokliušo antigeną turinčios vakcinos ankstesnių dozių skaičiumi, rizikai didėjant po 4-os ir 5-os dozių.
Latvian: • Šī vakcīna nepasargā no infekcijām, kuras izraisa citu tipu Haemophilus influenzae baktērijas, un citu mikroorganismu izraisītiem meningītiem.
Lithuanian: • Ši vakcina neapsaugo nuo ligų, sukeliamų kitų nei b tipo Haemophilus influenzae bakterijų bei kitų mikroorganizmų sukeliamo meningito.
Latvian: Mezglveida sacietējumi injekcijas vietā, paaugstināta temperatūra (≥ 39,6°C)
Lithuanian: Mazgelis injekcijos vietoje Karščiavimas (kūno temperatūra ≥39,6 °C)
Latvian: Klepu parasti pavada svelpjoša elpošana.
Lithuanian: Kosulys dažniausiai lydimas rėkiančiu garsu.
Latvian: Raudas, miegainība
Lithuanian: Verksmas, mieguistumas
Latvian: N=249** N=123 līdz
Lithuanian: N=249** N=nuo 123 iki
Latvian: Sanofi Pasteur Parc Industriel d'Incarville 27100 Val de Reuil Francija
Lithuanian: Sanofi Pasteur Parc Industriel d'Incarville 27100 Val de Reuil Prancūzija
Latvian: Pediatriskās populācijas citas grupas Hexacima drošums un efektivitāte, lietojot par 6 nedēļāmjaunākiem bērniem, nav noteikta.
Lithuanian: Hexacima saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 savaičių kūdikiams nenustatytas.
Latvian: - Encefalopātija vai encefalīts.
Lithuanian: - Encefalopatija ar encefalitas.
Latvian: Vakcīna jāievada intramuskulāri (IM).
Lithuanian: Skiepijimas turi būti atliekamas suleidžiant vakciną į raumenis (i.m.).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības a- Drošuma profila kopsavilkums
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis a- Saugumo duomenų santrauka
Latvian: • krampji ar paaugstinātu temperatūru vai bez tās turpmākajās 3 dienās pēc vakcinācijas.
Lithuanian: • traukuliai su karščiavimu ar be jo, ištikę per 3 dienas po vakcinacijos.
Latvian: • Difterijas toksoīdu
Lithuanian: • Difterijos anatoksino
Latvian: Tāpat kā visas injicējamas vakcīnas, arī Hexaxim ar piesardzību jāievada trombocitopēnijas vai paaugstināta asiņošanas riska gadījumos, jo pēc intramuskulāras injekcijas var sākties asiņošana.
Lithuanian: Kaip ir visos vakcinos, ši vakcina turi būti atsargiai švirkščiama asmenims, kuriems yra nustatyta trombocitopenija ar kiti kraujavimo sutrikimai, kadangi leidžiant į raumenis gali prasidėti kraujavimas.
Latvian: Ietekme uz laboratorisko izmeklējumu rezultātiem
Lithuanian: Sąveika su laboratoriniais tyrimais
Latvian: 12 mikrogramus
Lithuanian: 12 mikrogramų
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Hexacima -kastīte pilnšļircei bez adatas, ar vienu atsevišķu adatu, ar divām atsevišķām adatām.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Hexacima - Kartono dėžutė užpildytam švirkštui be adatos, su viena atskira adata, su 2 atskiromis adatomis.
Latvian: • izsitumi,
Lithuanian: • išbėrimas;
Latvian: • bērns saņem zāles, kas nomāc imūno sistēmu (organisma dabiskās aizsardzības spējas) vai viņam ir kāda saslimšana, kas novājina imūnsistēmu.
Lithuanian: • Gydomas vaistais, kurie slopina jos ar jo imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) arba serga liga, kuri sukelia imuninės sistemos susilpnėjimą.
Latvian: Hexacima ir pieejams iepakojumā ar 10 flakoniem.
Lithuanian: Hexacima pakuotėje yra 10 flakonų.
Latvian: Pirms lietošanas suspensija ir jāapskata.
Lithuanian: Prieš vartojimą, suspensiją reikia patikrinti vizualiai.
Latvian: 22-36 mikrogramus
Lithuanian: 22-36 mikrogramai
Latvian: Anamnēzē anafilaktiska reakcija pēc iepriekšējās Hexacima devas ievadīšanas.
Lithuanian: Buvusi anafilaksininė reakcija po ankstesnio skiepijimo Hexacima.
Latvian: 25 mikrogramus
Lithuanian: 25 mikrogramai
Latvian: Iedarbīgums un efektivitāte pret garo klepu
Lithuanian: Apsaugos nuo kokliušo veiksmingumas ir efektyvumas
Latvian: Vismaz ir jāievada poliomielīta vakcīnas revakcinācijas deva.
Lithuanian: Turi būti skiriama bent viena poliomielito vakcinos kartotinė dozė.
Latvian: Stingumkrampju toksoīdu ne mazāk kā 40 SV2,3
Lithuanian: Stabligės anatoksino ne mažiau kaip 40 TV2,3
Latvian: 1Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda (0,6 mg Al3+)
Lithuanian: 1 Adsorbuota ant hidratuoto aliuminio hidroksido (0,6 mg Al3+)
Latvian: 5 Vai ekvivalents antigēna daudzums, kas noteikts ar piemērotu imūnķīmisko metodi 6 Kultivēts rauga Hansenula polymorpha šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju
Lithuanian: 5 Arba ekvivalentiškas antigeno kiekis, nustatytas atitinkamu imunocheminiu būdu 6 Gaminamas mielių (Hansenula polymorpha) ląstelėse, rekombinantinės DNR technologijos būdu
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Etiķete -pilnšļirce
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Etiketė - Užpildytas švirkštas
Latvian: 10 mikrogramu b tipa Haemophilus influenzae polisaharīdu
Lithuanian: 10 mikrogramų b tipo Haemophilus influenzae polisacharido
Latvian: Vismaz ir jāievada Hib vakcīnas deva.
Lithuanian: Turi būti skiriama mažiausiai bent viena Hib vakcinos dozė.
Latvian: Neraksturīga raudulība (ilgstošas raudas)
Lithuanian: Neįprastas verksmas (ilgai trunkantis verkimas)
Latvian: Hexacima klīniskajos pētījumos visbiežāk ziņots par sāpēm injekcijas vietā, uzbudināmību, raudulību un apsārtumu injekcijas vietā.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Hexacima vakcinuotiems asmenims dažniausiai pasireiškė tokios reakcijos kaip skausmas injekcijos vietoje, irzlumas, verksmas ir injekcijos vietos eritema.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lithuanian: Įspėjimai ar atsargumo priemonės
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Lithuanian: Vakcinos negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Latvian: N=322†† N=934 līdz
Lithuanian: N=322†† N=nuo 934 iki
Latvian: Injekcijas vietā novērotas hroniskas iekaisīgas audu izmaiņas, kas varētu izzust samērā gausi.
Lithuanian: Injekcijos vietose buvo pastebėti lėtiniai histologiniai uždegimo pokyčiai, kurie turėtų pamažu užgyti.
Latvian: Bērnu trieka var izraisīt paralīzi vai muskuļu vājumu un visbiežāk skar kājas.
Lithuanian: Tai gali baigtis paralyžiumi ar raumenų, dažniausiai kojų, silpnumu.
Latvian: d-Iespējamās nevēlamās blakusparādības(t.
Lithuanian: d- Galimos nepageidaujamos reakcijos (t. y.
Latvian: Kas ir Hexacima un kādam nolūkam to lieto Kas jāzina pirms Hexacima lietošanas jūsu bērnam Kā lietot Hexacima
Lithuanian: Kas yra Hexacima ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Hexacima Kaip vartoti Hexacima Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Hexacima Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Hexacima var ievadīt vienlaikus ar citām vakcīnām, piemēram, pneimokoku vakcīnām, masalumasaliņu-epidēmiskā parotīta vakcīnām, rotavīrusa vakcīnām vai meningokoku vakcīnām.
Lithuanian: Hexacima gali būti vartojama su kitomis vakcinomis, tokiomis kaip pneumokokinės vakcinos, tymųraudonukės-parotito vakcinomis, rotaviruso ar meningokokinėmis vakcinomis.
Latvian: Garais klepus var izraisīt arī ausu infekcijas, krūšu kurvja infekcijas (bronhītu), kas var būt ilglaicīgas, plaušu infekcijas (pneimoniju), krampju lēkmes, smadzeņu bojājumu un pat nāvi.
Lithuanian: Kokliušinis kosulys taip pat gali sukelti ausų infekcijas, krūtinės ląstos infekcijas (bronchitą), kurios gali tęstis ilgą laiką, plaučių infekcijas (pneumoniją), priepuolius, smegenų pažeidimą ir netgi mirtį.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija
Latvian: Nav ziņots par klīniski nozīmīgu mijiedarbību ar ārstēšanas veidiem vai bioloģiskas izcelsmes līdzekļiem, izņemot imūnsupresīvu terapiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Jokios klinikiniu požiūriu reikšmingos sąveikos su kitais biologiniais preparatais ar gydymu nepastebėta, išskyrus atvejus, kai taikomas imunosupresinis gydymas (žr.
Latvian: ≥ 20 SV
Lithuanian: ≥ 20 TV
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi - Ir ziņots par brahiālu neirītu un Guillain-Barré sindromu pēc stingumkrampju toksoīdu saturošas vakcīnas ievadīšanas.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai - Brachialinis neuritas ir Guillain-Barre sindromas buvo pastebėti pavartojus vakciną, kurios sudėtyje yra stabligės anatoksinų.
Latvian: Informāciju par ietekmi uz laboratorisko izmeklējumu rezultātiem skatīt 4.4. apakšpunktā.
Lithuanian: Sąveika su laboratoriniais tyrimais: žr. 4.4 skyrių.
Latvian: Pastāv klīniski nozīmīgas imūnreakciju interferences varbūtība, reaģējot uz Hexacima un vējbaku vakcīnu, tāpēc šīs vakcīnas nedrīkst ievadīt vienlaicīgi.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu reikšmingas antikūnų reakcijos sutrikimas gali pasireikšti vartojant Hexacima ir vakciną nuo vėjaraupių, todėl šių vakcinų tuo pačiu metu vartoti nereikėtų.
Latvian: Jūsu bērns saņems vai nu divas injekcijas ar divu mēnešu intervālu, vai trīs injekcijas ar viena līdz divu mēnešu intervālu (proti, šis starplaiks vienmēr būs vismaz četras nedēļas).
Lithuanian: Jūsų vaikui bus suleistos dvi vakcinos dozės, tarp kurių bus dviejų mėnesių pertrauka arba trys vakcinos dozės, tarp kurių bus nuo vieno iki dviejų mėnesių (bent keturių savaičių) pertrauka.
Latvian: Katra deva1 (0,5 ml) satur: Difterijas toksoīdu ne mazāk kā 20 SV2
Lithuanian: Veikliosios medžiagos vienoje dozėje (0,5 ml)1 yra: Difterijos anatoksino ne mažiau kaip 20 TV2
Latvian: Šīs reakcijas parādās 24 līdz 72 stundu laikā pēc vakcīnas ievadīšanas, mēdz būt kombinācijā ar eritēmu, karstumu, jutīgumu vai sāpīgumu injekcijas vietā un izzūd trīs līdz piecu dienu laikā.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškia per 24-72 valandas po vakcinacijos ir gali būti lydimos eritemos, šilumos pojūčio, jautrumo ar skausmo injekcijos vietoje. Jos praeina savaime per 3-5 dienas.
Latvian: Papildinjekcijas (t. i., revakcinācija)
Lithuanian: Papildomos injekcijos (kartotinė vakcinacija)
Latvian: • Ļoti reti sastopamas blakusparādības (var būt ne vairāk kā vienam no 10 000 cilvēku): - bērns uz laiku nonāk šokam līdzīgā stāvoklī vai kļūst bāls, ļengans un nereaģē (šādus stāvokļus dēvē par hipotoniskām reakcijām vai hipotoniskām-hiporeaktīvām epizodēm
Lithuanian: • Labai reti nepageidaujami reiškiniai (gali paveikti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių): - epizodai, kai vaikas yra į šoką panašioje būklėje, yra išbalęs, suglebęs ar nereaguojantis ilgą laiko tarpą (hipotoninės reakcijos arba hipotoninis hiporeaktyvinis epizodas).
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Hexacima -kastīte flakonam.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Hexacima - Kartono dėžutė flakonui.
Latvian: N=249** N=204† N=178†† N=177 līdz
Lithuanian: N= 204† N= 178††
Latvian: Ja kārtējā injekcija netika veikta paredzētajā laikā, Jums jāaprunājas ar ārstu vai medmāsu, kuri izlems, kad injicēt izlaisto devu.
Lithuanian: Jeigu jūsų vaikas praleido paskirtą injekciją, kreipkitės į Jūsų gydytoją ar slaugytoją, kurie nuspręs, kada paskirti praleistąją dozę.
Latvian: • bērnam pēc garā klepus vakcīnas ievadīšanas konstatēta kāda no sekojošām reakcijām (tādā gadījumā lēmums par garā klepus komponentus saturošu vakcīnu devu tālāku ievadīšanu ir rūpīgi apsverams): - 48 stundu laikā pēc vakcinācijas parādās 40°C vai augstāka temperatūra, kas nav saistāma ar kādu citu iemeslu, - 48 stundu laikā pēc vakcinācijas ir bijis kolapss vai šokam līdzīgs stāvoklis ar hipotonijas-hiporeaktivitātes epizodēm, t. i., bērns kļūst izteikti gurdens,
Lithuanian: • Jei nors vienas iš toliau nurodytų reiškinių pasireiškė po kokliušo vakcinos vartojimo, reikia atidžiai apsvarstyti, ar skirti kitas kokliušo sudedamąją dalį turinčios vakcinos dozes: - 40 ºC ir aukštesnė temperatūra per 48 val., kurios nesukėlė kitos žinomos priežastys; - kolapsas ar į šoką panaši būklė su hipotoniniu - sumažėjusio atsako epizodu (staigus jėgų sumažėjimas) per 48 valandas po vakcinacijos;
Latvian: Trīs devas
Lithuanian: Trys dozės
Latvian: Pateicoties vakcīnai, bērna organisms izstrādā aizsargmehānismus (antivielas) pret baktērijām un vīrusiem, kas izraisa tālāk uzskaitītās infekcijas slimības.
Lithuanian: Vakcina veikia skatindama organizmą gaminti savo paties apsaugą (antikūnus) prieš bakterijas ir virusus, kurie sukelia šias skirtingas infekcines ligas.
Latvian: Imūnā atmiņa pēc B hepatīta vakcīnas saņemšanas 9 gadu vecumā uzrādīja amnestisko atbildes reakciju, jo 93% no vakcinētajiem pēc vakcinācijas antivielu vidējā ģeometriskā koncentrācija sasniedza 3692 (95% KI: 1886-7225) mSV/ml.
Lithuanian: Imuninė atmintis prieš hepatitą B buvo įrodyta anamnestinio atsako į hepatito B vakciną buvimu 9 metų amžiaus vaikams 93 % paskiepytųjų su geometrine vidutine koncentracija po skiepijimo 3692 (95 % PI: 1886 - 7225) mTV/ml.
Latvian: Vakcīnu uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Vakciną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: • Difterija ir infekcijas slimība, kas visbiežāk skar rīkles apvidu.
Lithuanian: • Difterija yra infekcinė liga, pirmiausia pažeidžianti gerklę.
Latvian: Tas rada aknu palielināšanos (iekaisumu).
Lithuanian: Jis sukelia kepenų pabrinkimą (uždegimą).
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju novērota nepietiekama reakcija uz B hepatīta komponentu, tāpēc jāapsver B hepatīta vakcīnas papildu devu nozīmēšana, ņemot vērā B hepatīta vīrusa virsmas antigēna (anti-HBsAg) antivielu līmeni.
Lithuanian: Asmenų, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, imuninė reakcija į hepatito B vakciną būna sumažėjusi, todėl turi būti pagalvota apie vakcinaciją papildomomis hepatito B vakcinos dozėmis, atsižvelgiant į antikūnų prieš hepatito B viruso paviršinį antigeną (anti HBsAg) lygį.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz MM/GGGG
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm/MMMM}
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnu6
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno6
Latvian: Hexacima ietilpstošo garā klepus bezšūnu (aP) antigēnu iedarbīgums pret pašu smagāko tipiska garā klepus formu atbilstoši PVO definīcijai (≥ 21 dienu ilgs paroksismāls klepus) dokumentēts randomizētā dubultmaskētā pētījumā, kurā iesaistītie zīdaiņi primārās vakcinācijas ietvaros saņēma trīs DTaP vakcīnas devas izteikti endēmiskā valstī (Senegālā).
Lithuanian: Hexacima vakcinoje esančių neląstelinio kokliušo antigenų veiksmingumas nuo paties sunkiausio tipiško kokliušo, kaip apibrėžta PSO (paroksizminis kosulys, trunkantis ≥ 21 paros), buvo patvirtintas randomizuotu, dvigubai aklu tyrimu, tiriant kūdikius, skiepytus DTaP vakcinos trijų dozių pirminiu kursu endeminėje šalyje (Senegale).
Latvian: Tomēr var pieņemt, ka šī vakcīna palīdz izsargāties arī no delta ierosinātāja izraisīta D hepatīta, jo tas neattīstās bez B hepatīta infekcijas klātbūtnes.
Lithuanian: Vis dėlto galima numatyti, kad vakcinacija apsaugos nuo hepatito D, nes hepatitas D (sukeltas delta veiksnio) nepasireiškia, jeigu nėra hepatito B infekcijos.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-MM} Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.