FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosen av Ribavirin BioPartners beror på patientens kroppsvikt.
Hungarian: A Ribavirin BioPartners adagja a beteg testtömegétől függ.
Swedish: Ögonförändringar: Ribavirin används som kombinationsbehandling med alfainterferon.
Hungarian: Szemelváltozások: A ribavirint alfa-interferonokkal, kombinációs terápiában alkalmazzák.
Swedish: Neoplasier, benigna, maligna och ospecificerade (inklusive cystor och polyper) Vanliga:
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Nem meghatározott neoplazma
Swedish: Dessa var: oral candidiasis (14 %), förvärvad lipodystrofi (13 %), minskat antal CD4-lymfocyter (8 %), minskad aptit (8 %), ökat gamma-glutamyltransferas (9 %), ryggsmärta (5 %), ökat blodamylas (6 %), ökad mjölksyra i blodet (5 %), cytolytisk hepatit (6 %), ökat lipas (6 %) och smärta i extremiteter (6 %).
Hungarian: A ribavirin és peginterferon alfa-2b kombinációs kezelésben részesülő HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél észlelt egyéb mellékhatások (melyeket az egyetlen kórokozóval való fertőzöttség esetén nem jelentettek), melyeket a vizsgálatokban több mint 5 %-os gyakorisággal jelentettek a következők voltak: oralis candidiasis (14 %), szerzett lipodisztrófia (13 %), csökkent CD4-limfocitaszám (8 %), csökkent étvágy (8 %), emelkedett gamma-glutamil-transzferáz (9 %), hátfájás (5 %), emelkedett szérumamiláz (6 %), emelkedett szérumtejsav (5 %), citolitikus májgyulladás (6 %), emelkedett lipáz (6 %) és végtagfájdalom (6 %).
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos hivpositiva patienter infekterade med HCV som får behandling med hämmare av omvänt transkriptas av nukleosidanalogtyp (NRTI) (speciellt didanosin och stavudin) och interferon alfa-2b/ribavirin.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges azoknál a HCV-vel egyidejűleg fertőződött HIV-pozitív betegeknél, akik nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI) (főleg ddI és d4T) kezelést és egyidejűleg interferon alfa-2b/ribavirin kezelést kapnak.
Swedish: Laboratorietester: Hematologiska och blodkemiska standardtester (blodstatus och differentialräkning, trombocyter, elektrolyter, serumkreatinin, leverfunktionstester, urinsyra) skall utföras på alla patienter innan behandling påbörjas.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok: A kezelés megkezdése előtt minden betegnél el kell végezni a standard hematológiai és vérkémiai vizsgálatokat (teljes vérsejtszám, minőségi vérkép, thrombocytaszám, elektrolitok, szérumkreatinin, májfunkciós vizsgálatok, húgysav).
Swedish: Motstridiga data rapporteras i litteraturen angående samtidig behandling med abacavir och ribavirin.
Hungarian: Ellentmondásos eredmények jelentek meg a szakirodalomban az abakavir és a ribavirin együttes alkalmazásával kapcsolatosan.
Swedish: 2 tabletter på morgonen och 2 tabletter på kvällen 2 tabletter på morgonen och 3 tabletter på kvällen 3 tabletter på morgonen och 3 tabletter på kvällen 3 tabletter på morgonen och 4 tabletter på kvällen
Hungarian: 2 tabletta reggel és 3 tabletta este
Swedish: Under kombinationsbehanling med Ribavirin BioPartners och ett alfa-interferon, kan vissa patienter få ögonbesvär och i vissa sällsynta fall synförlust.
Hungarian: A Ribavirin BioPartners és alfa-interferon kombinációs kezelés során a betegeknél jelentkezhetnek szemproblémák, vagy ritkán látásvesztés.
Swedish: Ribavirin BioPartners finns tillgänglig i förpackningar med 84, 112, 140 och 168 filmdragerade
Hungarian: 84, 112, 140 és168 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben.
Swedish: Om psykiatriska symptom kvarstår eller förvärras, eller självmordstankar identifieras, rekommenderas att behandlingen med ribavirin och peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b avbryts och att patienten följs upp med lämplig psykiatrisk intervention.
Hungarian: Ha a pszichiátriai tünetek tartósan fennállnak vagy romlanak, illetve öngyilkossági késztetés állapítható meg, javasolt a ribavirin és a peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b leállítása és a beteg követése, és ha szükséges, pszichiátriai kezelés
Swedish: Anemi (hemoglobin < 9,4 g/dl) rapporterades hos 12 % (23/194) av de patienter som behandlades med ribavirin i kombination med
Hungarian: Az anaemiát (hemoglobin < 9,4 g/dl) a ribavirin és peginterferon alfa-2b kombinációs kezelésben részesülő betegek 12 %-ánál (23/194) jelentettek.
Swedish: Hypertension
Hungarian: Hypothyreosis
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett Ribavirin BioPartners innehåller 200 mg ribavirin.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Ribavirin BioPartners filmtabletta 200 mg ribavirint tartalmaz.
Swedish: Hur Ribavirin BioPartners ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Ribavirin BioPartners-t tárolni?
Swedish: Patienter samtidigt infekterade med HCV/hiv: Patienter som behandlas med hämmare av omvänt transkriptas av nukleosidanalogtyp (NRTI) samtidigt med ribavirin och interferon alfa-2b kan ha en ökad risk för mitokondriell toxicitet, mjölksyraacidos och leverdekompensation (se avsnitt 4.4).
Hungarian: HCV/HIV társfertőzés: Azoknál a betegeknél, akik a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI) kezelés mellett egyidejűleg ribavirin és interferon alfa-2b kezelést kapnak, fokozottan veszélyeztettek a mitokondriális toxicitás, a laktátacidózis illetve a májdekompenzáció kialakulása szempontjából (lásd 4.4 pont).
Swedish: Om du är osäker fråga läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Absorptionen är omfattande med ungefär 10 % av en radioaktivt märkt dos utsöndrad i feces.
Hungarian: Az abszopció kiterjedt, a radioizotóppal jelölt adag körülbelül 10 %-a választódik ki a széklettel.
Swedish: Användning av Ribavirin BioPartners rekommenderas inte för barn under 3 år.
Hungarian: TUDNIVALÓK A RIBAVIRIN BIOPARTNERS SZEDÉSE ELŐTT A Ribavirin BioPartners alkalmazása 3 éves kor alatti betegeknél nem ajánlott.
Swedish: Hos barn och ungdomar som behandlas med Ribavirin BioPartners plus interferon alfa-2b, reducera ribavirindosen till 7,5 mg/kg/dag.
Hungarian: A Ribavirin BioPartners-szel és interferon alfa-2b-vel kezelt gyermekeknél és serdülőknél 7,5 mg/kg/napra kell csökkenteni a ribavirin adagját.
Swedish: Ribavirin BioPartners filmdragerade tabletter för oral användning - dos baserad på kroppsvikt
Hungarian: Ribavirin BioPartners filmtabletta szájon át történő alkalmazásra - testsúly alapján meghatározott
Swedish: Överföring till sädesvätska: Överföring av ribavirin till sädesvätska har studerats.
Hungarian: Bejutása az ondófolyadékba: Vizsgálták a ribavirin ondófolyadék útján történő átadását.
Swedish: • är allergisk (överkänslig) mot ribavirin eller mot något av övriga innehållsämnen i Ribavirin
Hungarian: • allergiás (túlérzékeny) a ribavirinre vagy a Ribavirin BioPartners egyéb összetevőjére (további információkért lásd a 6.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Ribavirin BioPartners Kontakta läkare eller apotekspersonal snarast möjligt.
Hungarian: Ha az előírtnál több Ribavirin BioPartners-t vett be Amint lehetséges, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Swedish: Hos patienter med samtidig HCV-/hivinfektion finns begränsade data (N = 25) tillgängliga vad gäller effekt och säkerhet för patienter med CD4 antal lägre än 200 celler/μl.
Hungarian: A HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegek körében a 200 sejt/μl-nél alacsonyabb CD4sejtszámmal rendelkező betegekkel kapcsolatosan a hatásosságot és biztonságosságot illetően a rendelkezésre álló adatok mennyisége korlátozott (N = 25).
Swedish: Att ta Ribavirin BioPartners i kombination med alfa-interferon och anti-HIV-läkemedel kan öka risken för mjölksyraacidos, leversvikt och utveckling av blodrubbningar (minskat antal röda blodkroppar som transporterar syre, vissa vita blodkroppar som bekämpar infektioner och blodplättar som koagulerar blodet).
Hungarian: Az alfa interferon- és Ribavirin BioPartners-kezelés a HIV-ellenes gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazva fokozhatja a tejsavas acidózis, a májelégtelenség és a vérképeltérések kialakulásának kockázatát (az oxigént szállító vörösvértestek, a fehérvérsejtek bizonyos típusainak, melyek a fertőzéseket küzdik le és a véralvadásért felelős sejtes elemek, a vérlemezkék
Swedish: Vuxna patienter: Ribavirin BioPartners är indicerat i kombination med interferon alfa-2b för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit C som tidigare svarat på interferon alfa monoterapi (med normalisering av ALAT vid behandlingens slut) men som därefter recidiverat (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Olyan betegek, akiknél az előző kezelés sikertelen volt Felnőtt betegek: A Ribavirin BioPartners interferon alfa-2b-vel kombinációban azoknak a krónikus hepatitis C-ben szenvedő felnőtt betegeknek a kezelésére javasolt, akik korábban reagáltak az interferon alfa monoterápiára (az ALT érték normalizálódott a kezelés végére), de ezt követően visszaestek (lásd 5.1 pont).
Swedish: Användningen av ribavirin i kombination med interferon alfa-2b utvärderades i ett antal kliniska studier.
Hungarian: Ribavirinnel, felnőtteken végzett klinikai vizsgálatok A ribavirin interferon alfa-2b-vel kombinációban történő alkalmazását számos klinikai vizsgálatban értékelték.
Swedish: Ribavirin BioPartners är indicerat för behandling av kronisk hepatit C-virusinfektion (HCV) hos vuxna, barn 3 år och äldre och ungdomar och ska endast användas i kombination med interferon alfa-2b.
Hungarian: A Ribavirin BioPartners felnőttek, 3 éves és ennél idősebb gyermekek és serdülők krónikus hepatitis C vírusfertőzésének (HCV) kezelésére javasolt, és csak interferon alfa-2b-vel végzett kombinációs kezelés részeként alkalmazható.
Swedish: • någonsin har haft en depression eller utvecklat symtom som är förenade med depression (t.ex.
Hungarian: • a Ribavirin-kezelés alatt volt már depressziós, vagy depresszióval összefüggésbe hozható tünetei (pl. szomorúságérzés, búskomorság, stb.)
Swedish: Patienter som redan från början har någon ögonsjukdom (t.ex. retinopati på grund av diabetes eller högt blodtryck) ska regelbundet genomgå ögonundersökningar under kombinationsbehandlingen med ribavirin och alfa-interferoner.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek már a kezelés előtt is volt szembetegségük (pl. diabéteszes vagy hipertenzív retinopátiájuk), a ribavirinnel és alfa-interferonnal történő kombinációs kezelés ideje alatt rendszeres időközönként szemészeti ellenőrzést kell végezni.
Swedish: Farmakokinetiska egenskaper vid upprepad dosering av ribavirin och interferon alfa-2b till barn och ungdomar mellan 5 och 16 år med kronisk hepatit C framgår av Tabell 9.
Hungarian: A ribavirin és interferon alfa-2b ismételt dózisának farmakokinetikai tulajdonságait 5-16 év közötti, krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermeknél és serdülőknél, a 9. táblázat foglalja össze.
Swedish: Användandet av pegylerade alfainterferoner och ribavirin samtidigt med azatioprin bör undvikas.
Hungarian: A pegilált alfa interferonok és ribavirin azatioprinnel történő együttadása kerülendő.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister folie
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: Rapporter om mitokondriell toxicitet, särskilt mjölksyraacidos och pankreatit, varav några med dödlig utgång, har rapporterats (se
Hungarian: Mitokondriális toxicitást, főleg tejsavas acidózist és pancreatitist jelentettek, mely olykor halálos kimentelű volt (lásd 4.4 pont).
Swedish: • Ribavirin (800 mg/dag) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogram/kg/vecka) (n = 511).
Hungarian: • Ribavirin (800 mg/nap) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogramm/ttkg/hét) (n = 511).
Swedish: Du ska diskutera detta med din läkare (se avsnittet "Ta inte Ribavirin BioPartners").
Hungarian: Forduljon orvosához tanácsért (lásd „Ne alkalmazza a Ribavirin BioPartners-t" fejezetet).
Swedish: Därutöver kan patienter som behandlas med zidovudin och ribavirin i kombination med alfa-interferoner riskera att utveckla anemi (litet antal röda blodkroppar).
Hungarian: Ezenfelül, a zidovudinnal és alfa-intreferonokkal kombinált ribavirinnel kezelt betegeknél nagyobb lehet az anémia (alacsony vörösvértestszám) kialakulásának a kockázata.
Swedish: En ökning av urinsyra- och indirekt bilirubinvärde förknippad med hemolys observerades hos en del patienter behandlade med ribavirin i kombination med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i kliniska studier, men värdena återgick till utgångsnivåerna fyra veckor efter att behandlingen avslutats.
Hungarian: A hemolízissel összefüggésben a húgysav- és indirekt bilirubinértékek emelkedését figyelték meg néhány olyan betegnél, akiket ribavirin és peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b kombinációjával kezeltek klinikai vizsgálatokban, de ezek az értékek visszatértek a kiindulási értékre a kezelés befejezését követő négy héten belül.
Swedish: De patienter som kräks ska rådas att skölja munnen noggrant efter att de
Hungarian: Ilyen esetre a betegnek azt kell javasolni, hogy utána alaposan
Swedish: Ribavirin BioPartners 200 mg filmdragerade tabletter ribavirin
Hungarian: Ribavirin BioPartners 200 mg filmtabletta ribavirin
Swedish: I kliniska studier med ribavirin använt i kombination med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b, var den maximala rapporterade överdosen en total dos på 10 g ribavirin (50 x 200 mg) och 39 MIE interferon alfa-2b (13 subkutana injektioner på 3 MIE vardera) som intogs under en dag av en patient i samband med ett självmordsförsök.
Hungarian: A peginterferon alfa-2b-vel vagy interferon alfa-2b-vel kombinált ribavirinnel végzett klinikai vizsgálatokban jelentett legnagyobb túladagolás esetén 10 g ribavirint (50 × 200 mg) és 39 millió NE interferon alfa-2b-t (13 db 3 millió NE-es subcutan injekció) vett be, illetve adott be egy beteg egy nap alatt öngyilkossági kísérlet során.
Swedish: Påminnelse: Läs avsnittet "Ta inte" i bipacksedeln för interferon alfa-2b innan du påbörjar kombinationsbehandling med Ribavirin BioPartners.
Hungarian: Emlékeztető: Kérjük, olvassa el a „Ne alkalmazza a …" fejezetet az interferon alfa-2b Betegtájékoztatójában is, mielőtt elkezdi a kombinációs kezelést a Ribavirin
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med ribavirin i kombination med andra läkemedel, med undantag av peginterferon alfa-2b, interferon alfa-2b och antacida.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek a ribavirinnel és más gyógyszerekkel, kivéve a peginterferon alfa-2b-t, az interferon alfa-2b-t és az antacidákat.
Swedish: Två studier undersökte användningen av kombinationsbehandlingen med ribavirin + interferon alfa-2b hos patienter med recidiv (C95-144 och I95-143), 345 patienter med kronisk hepatit som recidiverat efter tidigare interferonbehandling behandlades i sex månader med en uppföljningsperiod på sex månader.
Hungarian: Relapsusos betegek újbóli kezelése ribavirin és interferon alfa-2b kombinációjával Két vizsgálatban értékelték a ribavirin + interferon alfa-2b kombináció alkalmazását visszaeső betegekben (C95-144 és I95-145); 345 krónikus hepatitisben szenvedő, korábbi interferon-kezelést követően visszaeső beteget kezeltek hat hónapig, további hat hónapos követéssel.
Swedish: Farmakokinetiken för ribavirin och interferon alfa-2b (dosnormaliserade) är jämförbar mellan vuxna och barn eller ungdomar.
Hungarian: A ribavirin és interferon alfa-2b (normalizált dózis mellett) farmakokinetikája felnőtteknél és gyermekeknél,
Swedish: Kombinationsbehandling med ribavirin och ett alfa-interferon ska avbrytas hos patienter hos vilka ögonsjukdomar uppstår eller förvärras.
Hungarian: Az alfa-interferonnal és ribavirinnel végzett kombinációs kezelést le kell állítani azoknál a betegeknél, akiknél új keletű vagy súlyosbodó szembetegség jelentkezik.
Swedish: Med zidovudin eller stavudin vet man inte om ribavirin kommer att ändra det sätt dessa läkemedel verkar på.
Hungarian: A zidovudinnal vagy sztavudinnal történő kezelés esetében nem biztos, hogy a Ribavirin BioPartners megváltoztatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
Swedish: Om du är vuxen och är infekterad med både HCV/hiv och får anti-HIV behandling, kan tillägg av Ribavirin BioPartners och peginterferon alfa-2b öka risken för försämrad leverfunktion högaktiv antiretroviral behandling (HAART) och öka risken för mjölksyraacidos, leversvikt och utveckling av onormala blodvärden (minskning av antalet röda blodkroppar som transporterar syre, vissa vita blodkroppar som bekämpar infektioner, och blodkroppar som koagulerar blodet och som kallas
Hungarian: Ha Ön HCV/HIV társfertőzésben szenvedő felnőtt beteg, és HIV-ellenes kezelésben, azaz magas aktivitású retrovírus-ellenes kezelésben (HAART) részesül, akkor a Ribavirin BioPartners és peginterferon alfa-2b hozzádása a kezelés ronthatja a májfunkcióját és növelheti a tejsavas acidózis (a vér savassá válása), májelégtelenség, vérképeltérések (az oxigént szállító vörösvérsejtek vagy a fehérvérsejtek egyik típusának, a fertőzéseket leküzdő sejteknek és a véralvadásért felelős sejtes elemek, az ún.
Swedish: − Hemoglobinopatier (t.ex. talassemi, sicklecellanemi).
Hungarian: − Haemoglobinopathiák (pl. thalassaemia, sarlósejtes anémia).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ribavirin BioPartners är en rund, vit, filmdragerad tablett med rundad över- och undersida.
Hungarian: Milyen a Ribavirin BioPartners készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Ribavirin BioPartners kerek, fehér, felső és alsó oldalán lekerekített tabletta.
Swedish: Ribavirin BioPartners måste användas i kombination med interferon alfa-2b.
Hungarian: A Ribavirin BioPartners-t interferon alfa-2b-vel kombinációban kell alkalmazni!
Swedish: Vuxna patienter: Ribavirin BioPartners är indicerat i kombination med interferon alfa-2b för behandling av vuxna patienter med alla typer av kronisk hepatit C, med undantag av genotyp 1, som inte tidigare behandlats, som inte har dekompenserad leverfunktion, som har förhöjt alaninaminotransferas (ALAT), som har påvisbart hepatit C virus ribonukleinsyra HCV-RNA (se
Hungarian: Felnőtt betegek: A Ribavirin BioPartners interferon alfa-2b-vel kombinációban azoknak az 1-es genotípusú kivételével bármilyen típusú krónikus, hepatitis C-ben szenvedő, korábban nem kezelt felnőtt betegeknek a kezelésére javasolt, akiknek a májműködése nem dekompenzálódott, az alanin-amino-transzferáz (ALT) értéke emelkedett, és akik hepatisis C vírus ribonukleinsavra,
Swedish: Du ska omedelbart kontakta din läkare om någon av följande biverkningar uppträder under behandling med Ribavirin Biopartners och interferon alfa-2b:
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások bármelyike jelentkezik alfa-interferon készítménnyel kombinációban alkalmazott Ribavirin BioPartners-kezelés esetén:
Swedish: VAD RIBAVIRIN BIOPARTNERS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ribavirin BioPartners innehåller den aktiva substansen ribavirin.
Hungarian: A Ribavirin BioPartners hatóanyaga a ribavirin.
Swedish: Vogt-Koyanagi-Harada syndrom, systemisk lupus erythematosus, vaskulit, akuta överkänslighetsreaktioner inklusive urtikaria, angioödem, bronkokonstriktion, anafylaxi
Hungarian: Sarcoidosis*, rheumatoid arthritis (új, illetve súlyosbodó) Vogt-Koyanagi-Harada szindróma, szisztémás lupus erythematosus, vasculitis, akut túlérzékenységi reakciók, beleértve az urticariát, angio-oedemát, bronchospasmust,
Swedish: Ta alltid Ribavirin BioPartners enligt de instruktioner du fått från din läkare.
Hungarian: A Ribavirin BioPartners-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Swedish: En minskning av hemoglobinkoncentrationen med > 4 g/dl observerades hos 30 % av patienterna behandlade med ribavirin och peginterferon alfa-2b och hos 37 % av patienterna behandlade med ribavirin och interferon alfa-2b.
Hungarian: A hemoglobin-koncentráció > 4 g/dl-es mértékű csökkenését a ribavirinnel és peginterferon alfa-2b-vel kezelt betegek 30 %-ánál, a ribavirinnel és interferon alfa-2b-vel kezelt betegek 37 %-ánál észlelték.
Swedish: Läs avsnittet "Eventuella biverkningar" i bipacksedeln för interferon alfa-2b.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a „Lehetséges mellékhatások" fejezetet az interferon alfa-2b Betegtájékoztatójában
Swedish: Hematologiska avvikelser rapporterades oftare hos patienter som erhöll ribavirin i kombination med peginterferon alfa-2b jämfört med patienter som erhöll ribavirin i kombination med interferon alfa-2b.
Hungarian: Hematológiai eltéréseket gyakrabban jelentettek ribavirin és peginterferon alfa-2b kombinációs kezelésben részesülő betegeknél összehasonlítva a ribavirin és interferon alfa-2b kombinációs kezelésben részesülő betegekkel.
Swedish: Din läkare har bestämt den korrekta dosen av Ribavirin BioPartners baserat på hur mycket du eller det barn
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg az Ön, illetve az Ön által gondozott gyermek testsúlya alapján a Ribavirin BioPartners
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Hungarian: KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási
Swedish: För att få fullständig information, läs även avsnittet "Hur du tar" i bipacksedeln för interferon alfa-2b.
Hungarian: A teljes információért feltétlenül olvassa el a „Hogyan kell alkalmazni" fejezetet az interferon alfa-2b Betegtájékoztatójában.
Swedish: Daglig dos Ribavirin BioPartners
Hungarian: Szokásos napi Ribavirin BioPartners adag
Swedish: Fertila kvinnor ska använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och under fyra månader efter att behandlingen är avslutad.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a kezelés alatt, valamint a kezelés befejezését követően négy hónapig, és ez alatt az idő alatt rutinszerűen terhességi tesztet kell végezni havonta.
Swedish: Kaplan-Meier-estimatet för fortsatt bestående svar efter 5 år är 98 % [95 % KI: 95 %, 100 %] för barn som behandlats med interferon alfa-2b och ribavirin.
Hungarian: A folyamatos tartós válasz 5 éves időtartamú meglétének Kaplan-Meier-féle becslése az interferon alfa-2b és ribavirin-kezelésben részesült gyermekgyógyászati betegekre vonatkoztatva 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %].
Swedish: I kliniska studier på 118 barn och ungdomar (3 till 16 år) behandlade i kombinationsterapi med interferon alfa-2b och ribvirin avbröt 6 % behandlingen på grund av biverkningar.
Hungarian: Több klinikai vizsgálatban, melyet 118, 3 és 16 év közötti interferon alfa-2b és ribavirin kombinációval kezelt gyermeken és serdülőn végeztek, a mellékhatások miatt a kezelést a betegek 6 %-a hagyta abba.
Swedish: Kvarstående virologiskt svar efter behandling av kronisk HCV med interferon alfa-2b (pegylerat och icke-pegylerat, med eller utan ribavirin) resulterar i långtidseliminering av viruset vilket medför resolution av leverinfektionen och en klinisk bild som vid utläkning av den kroniska HCV-infektionen.
Hungarian: A krónikus HCV interferon alfa-2b-vel (pegilált, ill. nem pegilált, ribavirinnel vagy anélkül) történő kezelését követő tartós virológiai válasz a vírus hosszú távú eliminálását eredményezi, ami a hepaticus fertőzés megszűnését és a krónikus HCV klinikai 'gyógyulását' jelenti.
Swedish: • Ribavirin (1 000/1 200 mg/dag) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogram/kg/vecka i en månad följt av 0,5 mikrogram/kg/vecka i 11 månader) (n = 514).
Hungarian: • Ribavirin (1000/1200 mg/nap) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogramm/ttkg/hét egy hónapig, majd 0,5 mikrogramm/ttkg/hét 11 hónapig) (n = 514).
Swedish: Mycket sällan rapporterade biverkningar:
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Nagyon gyakori:
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ribavirin BioPartners 200 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Ribavirin BioPartners 200 mg filmtabletta
Swedish: Du ska inte ha sex med en gravid kvinna om du inte använder kondom.
Hungarian: Terhes nővel csak óvszer használatával közösülhet.
Swedish: När behandlingen upphörde, inträffade i stort sett fullständig återhämtning från ribavirin-inducerad testikulär toxicitet inom en eller två spermatogenescykler (se avsnitt 4.6).
Hungarian: A kezelés leállítását követően, a ribavirin által kiváltott testicularis toxicitás egy vagy két spermatogenetikus ciklus után szűnt meg