FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Napis: šelak, propilenglikol, prečiščena voda, amonijev hidroksid, kalijev hidroksid, črni železov oksid (E 172).
Romanian: Cerneala de inscripţionare: shellac, propilenglicol, apă purificată, hidroxid de amoniu, hidroxid de potasiu, oxid negru de fer (E172).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 316,3 mg brezvodne laktoze.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 316,3 mg.
Slovenian: Mediana vrednost časa brez napredovanja bolezni je bila 5,4 mesece.
Romanian: SPB mediu a fost de 5,4 luni.
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 2,5 mg.
Romanian: După reconstituire, 1 ml soluţie perfuzabilă conţine 2,5 mg.
Slovenian: Med zdravljenjem vam bodo pogosto pregledovali kri, da bodo lahko spremljali učinke zdravila Temodal na krvne celice.
Romanian: Pentru urmărirea reacţiilor adverse ale Temodal asupra celulelor sanguine, vi se vor efectua frecvent teste sanguine în timpul tratamentului.
Slovenian: Zmanjšanje zaradi predhodne toksičnosti Odmerek med 1. ciklom Odmerek med 2. in 6. ciklom brez toksičnosti
Romanian: Doză pe durata Ciclurilor 2-6 în absenţa toxicităţii
Slovenian: Po rekonstituciji raztopino, shranjeno pri 25 C, uporabite v 14 urah, vključno s časom infundiranja.
Romanian: După reconstituire, utilizaţi soluţia în 14 ore la 25ºC, incluzând perioada de perfuzie.
Slovenian: Temodal 100 mg trde kapsule roza
Romanian: Temodal 100 mg capsule roz
Slovenian: možganske krvavitve, zardevanje, naval vročine Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti:
Romanian: Hemoragie cerebrală, hiperemie facială, bufeuri Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente:
Slovenian: citotoksično Izogibajte se stiku s kožo, očmi ali nosom.
Romanian: Citotoxic Evitaţi contactul cu tegumentul, ochii sau nasul.
Slovenian: 9/l ali število trombocitov na < 50 x 10
Romanian: 9/l sau numărul de trombocite este < 50 x 10
Slovenian: Če se kapsula poškoduje, se izogibajte stiku praška z vašo kožo, očmi ali nosom.
Romanian: Dacă o capsulă este deteriorată, evitaţi contactul pulberii cu pielea, ochii sau nasul.
Slovenian: • po zmanjšanju odmerka ponovno nastopi ista nehematološka toksičnost 3. stopnje (z izjemo alopecije, slabosti in bruhanja).
Romanian: • nivelul de reducere a dozei de-1 (100 mg/m2) determină toxicitate • acelaşi Grad 3 de toxicitate non-hematologică CTC (mai puţin alopecie, greaţă, vărsături) reapare după reducerea dozei.
Slovenian: SMT 4. stopnje a: Ravni odmerkov TMZ so v preglednici 2 b: TMZ morate ukiniti, če
Romanian: a: Nivelul dozelor TMZ sunt enumerate în Tabelul 2.
Slovenian: okvara sluha, hiperakuza, otitis media
Romanian: Tulburări de auz, hiperacuzie, otită medie
Slovenian: To je zdravilo proti tumorjem.
Romanian: Acest medicament este o substanţă antitumorală.
Slovenian: črnilo tiska: šelak, propilenglikol, prečiščena voda, amonijev hidroksid, kalijev hidroksid in črni železov oksid (E 172).
Romanian: cerneala de inscripţionare: shellac, propilenglicol, apă purificată, hidroxid de amoniu, hidroxid de potasiu şi oxid negru de fer (E172).
Slovenian: Zdravilo Temodal vsebuje natrij
Romanian: Temodal conţine sodiu
Slovenian: Faza sočasne terapije
Romanian: Faza concomitentă
Slovenian: Bolniki, ki še niso bili zdravljeni s kemoterapijo, naj jemljejo TMZ v odmerku 200 mg/m2 enkrat na dan prvih 5 dni, temu pa naj sledi 23-dnevni premor (skupaj 28 dni).
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior cu chimioterapie, TMZ se administrează în doză de 200 mg/m2, o dată pe zi, în primele 5 zile ale ciclului urmat de 23 zile de întrerupere a tratamentului (total 28 zile).
Slovenian: SMT 3. stopnje
Romanian: CTC Grad 3
Slovenian: Ponavljajoči se ali napredujoči maligni gliom
Romanian: Glioame maligne recurente sau progresive
Slovenian: Obstajajo poročila o bolnikih, ki so jemali priporočeni odmerek dlje kot 5 dni zdravljenja (do 64 dni).
Romanian: S-au raportat cazuri de pacienţi care au luat doza recomandată timp de mai mult de 5 zile de tratament (până la 64 zile) cu reacţii adverse ce au inclus supresie medulară, cu sau fără infecţie, în unele cazuri severe şi prelungite finalizate cu deces.
Slovenian: Zdravilo Temodal 2,5 mg/ml prašek za raztopino za injiciranje se sme dejati samo z intravenskim infundiranjem.
Romanian: Temodal 2,5 mg/ml pulbere pentru soluţie perfuzabilă trebuie administrat numai în perfuzie intravenoasă.
Slovenian: Zdravilo Temodal vsebuje laktozo
Romanian: Temodal conţine lactoză
Slovenian: Preiskave Pogosti:
Romanian: Investigaţii diagnostice Frecvente:
Slovenian: Malignosti
Romanian: Disurie
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 154,3 mg brezvodne laktoze.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 154,3 mg.
Slovenian: Temodal 5 mg trde kapsule zelena
Romanian: Temodal 5 mg capsule verde
Slovenian: Pomožne snovi: manitol (E421), treonin, polisorbat 80, natrijev citrat ter koncentrirana klorovodikova kislina za uravnavanje pH.
Romanian: Excipienţi: manitol (E421), treonină, polisorbat 80, citrat de sodiu şi acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH-ului.
Slovenian: VREČKA, KI VSEBUJE 1 TRDO KAPSULO ZDRAVILA TEMODAL 250 mg
Romanian: PLIC CARE CONŢINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 250 mg
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 132,8 mg brezvodne laktoze.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 132,8 mg.
Slovenian: VREČKA, KI VSEBUJE 1 TRDO KAPSULO ZDRAVILA TEMODAL 5 mg
Romanian: PLIC CARE CONŢINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 5 mg
Slovenian: Temodal 250 mg trde kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat.
Romanian: Temodal 250 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu.
Slovenian: Zdravnik lahko prilagodi odmerek v naslednjem ciklu glede na izvide krvnih preiskav.
Romanian: În funcţie de rezultatele testelor sanguine, medicul dumneavoastră poate modifica doza pentru următorul ciclu.
Slovenian: Bolniki, ki še niso bili zdravljeni s kemoterapijo, naj jemljejo TMZ peroralno v odmerku 200 mg/m 2 enkrat na dan prvih 5 dni, temu pa naj sledi 23-dnevni premor (skupaj 28 dni).
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior cu chimioterapie, TMZ se administrează pe cale orală în doză de 200 mg/m2, o dată pe zi, în primele 5 zile ale ciclului urmat de 23 zile de întrerupere a tratamentului (total 28 zile).
Slovenian: 9/l; število trombocitov  100 x 10
Romanian: 9/l; număr de trombocite  100 x 10
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 2,5 mg temozolomida.
Romanian: După reconstituire, 1 ml soluţie perfuzabilă conţine temozolomidă 2,5 mg.
Slovenian: VREČKA, KI VSEBUJE 1 TRDO KAPSULO ZDRAVILA TEMODAL 140 mg
Romanian: PLIC CARE CONŢINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 140 mg
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 182,2 mg brezvodne laktoze.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 182,2 mg.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02.2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Temodal, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 26. januarja 1999.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Temodal, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 ianuarie 1999.
Slovenian: Zaradi tega se rakave celice ne morejo deliti, kar upočasni rast tumorjev.
Romanian: Prin urmare, celulele canceroase nu se pot divide, încetinind astfel creşterea tumorilor.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje malignih gliomov (možganskih tumorjev) pri naslednjih skupinah bolnikov:
Romanian: Se utilizează în tratamentul gliomurilor maligne (tumori cerebrale) la următoarele categorii de pacienţi:
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost temozolomid
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului temozolomidă
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg in 250 mg) in praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg şi 250 mg) şi sub formă de pulbere din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Temodal mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem možganskih tumorjev.
Romanian: Tratamentul cu Temodal trebuie prescris de către un doctor care are experienţă în tratarea tumorilor cerebrale.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Temodal večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Temodal sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovenian: • odraslih z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom (vrsto zelo agresivnega možganskega tumorja).
Romanian: • adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat (un tip agresiv de tumoare cerebrală).
Slovenian: Kapsule zdravila Temodal je treba zaužiti cele, brez hrane.
Romanian: Capsulele de Termodal trebuie luate întregi fără alimente.
Slovenian: Kapsule zdravila Temodal so raziskovali v štirih glavnih študijah.
Romanian: Temodal a fost studiat în patru studii principale.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Temodal
Romanian: Alte informaţii despre Temodal
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Temodal (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so slabost, bruhanje, zaprtje, izguba teka, alopecija (izpadanje las), glavobol, utrujenost, konvulzije (krči), izpuščaji, nevtropenija ali limfopenija (nizko število belih krvničk) ter trombocitopenija (nizko število trombocitov).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Temodal (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă, vărsături, constipaţie, lipsa poftei de mâncare, alopecie (căderea părului), dureri de cap, epuizare (oboseală), convulsii (spasme), erupţii pe piele, neutropenie sau limfopenie (număr scăzut de celule albe sanguine) şi trombocitopenie (număr scăzut de trombocite).
Slovenian: Nadaljnji dve študiji sta bili izvedeni pri skupno 35 bolnikih z možganskim tumorjem, da bi dokazali, da kapsule in raztopina za infundiranje zagotovijo enake ravni temozolomida v krvi.
Romanian: Alte două studii s-au desfăşurat pe un total de 35 de pacienţi cu tumori cerebrale pentru a demonstra că soluţia perfuzabilă şi capsulele produc aceleaşi niveluri de temozolomidă în sânge.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Temodal, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Temodal.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Temodal preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre tratamentul cu Temodal, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Odmerek zdravila Temodal je odvisen od telesne površine (izračunane glede na telesno višino in maso bolnika) in znaša od 75 do 200 mg na kvadratni meter, enkrat na dan.
Romanian: Doza de Temodal depinde de suprafaţa corporală (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului) şi poate varia între 75 şi 200 mg/m2, fiind administrată o dată pe zi.
Slovenian: • odraslih in otrok, starih tri leta in več, z malignim gliomom, kakršna sta multiformni glioblastom ali anaplastični astrocitom, če se je tumor po standardnem zdravljenju ponovil ali poslabšal.
Romanian: • adulţi şi copii cu vârsta de cel puţin trei ani cu gliomuri maligne, de exemplu glioblastom multiform sau astrocitom anaplazic, dacă tumoarea recidivează sau se agravează după tratamentul standard.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Temodal izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Temodal pe parcursul studiilor?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Temodal?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Temodal?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Temodal.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Temodal.
Slovenian: Kadar se uporablja raztopina za infundiranje, jo je treba bolniku dovajati v obdobju 90 minut.
Romanian: Dacă se foloseşte soluţia perfuzabilă, aceasta trebuie administrată timp de 90 de minute.
Slovenian: MTIC se veže na celice DNK, medtem ko se te razmnožujejo, kar prepreči njihovo delitev.
Romanian: MTIC se leagă de ADN-ul celulelor în timpul reproducerii lor, oprind în acest fel diviziunea celulară.
Slovenian: V ostale tri glavne študije so bili vključeni bolniki z malignim gliomom, ki se je po predhodnem zdravljenju ponovil ali poslabšal.
Romanian: Celelalte trei studii principale cu cuprins pacienţi cu gliom malign care recidivase sau se agravase după tratamentul anterior.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti sta bila čas preživetja ali čas do poslabšanja rakavega obolenja.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost durata de supravieţuire a pacienţilor sau timpul scurs până când cancerul pacientului a început să se agraveze.
Slovenian: Dve od teh študij sta zajeli bolnike z multiformnim glioblastomom: v prvi so proučevali učinke zdravila Temodal pri 138 bolnikih, v drugi pa so zdravilo Temodal pri 225 bolnikih primerjali s prokarbazinom (drugim zdravilom proti raku).
Romanian: Două din aceste studii au cuprins pacienţi cu glioblastom multiform: unul a evaluat efectele Temodal la 138 de pacienţi, iar celălalt a comparat Temodal cu procarbazina (alt medicament anticanceros) la 225 de pacienţi.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati osebe s hudo mielosupresijo (obolenjem, pri katerem kostni mozeg ne tvori dovolj krvnih celic).
Romanian: Temodal este contraindicat la pacienţii cu mielosupresie gravă (o afecţiune în care măduva osoasă nu produce suficiente celule sanguine).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Temodal odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Temodal?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Temodal je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Višina odmerka in število odmerkov sta odvisna od vrste zdravljenega tumorja, ali je bil bolnik že zdravljen, ali se zdravilo Temodal uporablja kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z obsevanjem in od tega, kako se bolnik odziva na zdravljenje.
Romanian: Doza administrată şi numărul de doze depind de tipul tumorii tratate, de existenţa unui tratament anterior urmat de pacient, de utilizarea Temodal în monoterapie sau în asociere radioterapie şi de răspunsul pacientului la tratament.
Slovenian: V zadnji študiji so proučevali varnost in učinkovitost zdravila Temodal pri zdravljenju 162 bolnikov z anaplastičnim astrocitomom, pri katerih se je bolezen prvič ponovila.
Romanian: Ultimul studiu a evaluat siguranţa şi eficacitatea Temodal în tratamentul a 162 de pacienţi cu astrocitom anaplazic la prima recidivă.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo raztopino za infundiranje, se lahko pojavijo reakcije na mestu injiciranja, kot so bolečina, vzdraženost, srbenje, toplota, otekanje in rdečina ter podplutbe.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează soluţia perfuzabilă pot avea de asemenea reacţii la locul de injectare, de exemplu durere, iritaţie, mâncărime, senzaţie de căldură, tumefiere şi înroşire, precum şi învineţire.
Slovenian: V primerjalni študiji multiformnega glioblastoma, ki se je po predhodnem zdravljenju ponovil ali poslabšal, je čas do poslabšanja rakavega obolenja pri bolnikih, ki so jemali Temodal, znašal 2,9 meseca, v primerjavi z 1,9 meseca pri bolnikih, ki so jemali prokarbazin.
Romanian: În studiul comparativ privind glioblastomul multiform care a recidivat sau s-a agravat după tratamentul anterior, rata medie de supravieţuire fără agravarea cancerului a fost de 2,9 luni la pacienţii care au luat Temodal, comparativ cu 1,9 luni la pacienţii care au luat procarbazină.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Temodal, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Temodal, consultaţi prospectul.
Slovenian: Zdravila Temodal ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) temozolomid, katero koli drugo sestavino zdravila ali dakarbazin (drugo zdravilo proti raku).
Romanian: Temodal este contraindicat la pacienţii care sunt hipersensibili (alergici) la temozolomidă, la oricare dintre celelalte ingrediente sau la dacarbazină (alt medicament anticanceros).
Slovenian: V študiji na novo diagnosticiranega multiformnega glioblastoma je povprečni čas preživetja znašal 14,6 meseca pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Temodal in se obenem zdravili z obsevanjem, v primerjavi z 12,1 meseca pri zdravljenju le z obsevanjem.
Romanian: În studiul privind glioblastomul multiform recent diagnosticat, rata medie de supravieţuire a fost de 14,6 luni la pacienţii care au urmat tratament cu Temodal şi radioterapie, comparativ cu 12,1 luni la pacienţii care au urmat tratament numai cu radioterapie.
Slovenian: Temodal je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino temozolomid.
Romanian: Temodal este un medicament care conţine substanţa activă temozolomidă.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Temodal je temozolomid, ki spada v skupino zdravil proti raku, imenovanih alkilirajoči citostatiki.
Romanian: Substanţa activă din Temodal, temozolomida, aparţine clasei de medicamente anticanceroase numite agenţi alchilanţi.
Slovenian: Zdravilo Temodal se najprej uporabi v kombinaciji z obsevanjem, nato pa kot samostojno zdravilo;
Romanian: Temodal se utilizează iniţial în asociere cu radioterapie şi ulterior în monoterapie;
Slovenian: V prvi študiji so učinkovitost zdravila Temodal v kombinaciji z obsevanjem primerjali z zdravljenjem samo z obsevanjem pri 573 bolnikih, ki so imeli na novo diagnosticirani multiformni glioblastom.
Romanian: Primul studiu a comparat eficacitatea Temodal în asociere cu radioterapie cu cea a radioterapiei în monoterapie la 573 de pacienţi cu glioblastom multiform recent diagnosticat.
Slovenian: Temozolomid se v telesu pretvori v drugo spojino, imenovano monometil triazenoimidazol karboksamid (MTIC).
Romanian: În organism, temozolomida se transformă într-un alt compus, numit MTIC.
Slovenian: Preden bo bolnik vzel zdravilo Temodal, bo morda potreboval tudi zdravilo za preprečevanje bruhanja.
Romanian: De asemenea, s-ar putea să fie necesar ca pacienţii să ia medicamente antivomitive înainte de a lua Temodal.
Slovenian: Pri bolnikih z anaplastičnim astrocitomom, ki so jemali zdravilo Temodal, se je rakavo obolenje poslabšalo v povprečju po 5,4 meseca.
Romanian: În cazul astrocitomului anaplazic, la pacienţii care au luat Temodal rata medie de supravieţuire fără agravarea cancerului a fost de 5,4 luni.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Temodal raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Temodal?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Temodal uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Temodal?
Slovenian: Pri teh bolnikih se zdravilo Temodal uporablja kot samostojno zdravilo.
Romanian: La aceşti pacienţi Temodal se utilizează în monoterapie.
Slovenian: Kako zdravilo Temodal deluje?
Romanian: Cum acţionează Temodal?
Slovenian: Zdravilo Temodal je zdravilo proti raku.
Romanian: Temodal este un medicament anticanceros.
Slovenian: Kako se zdravilo Temodal uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Temodal?
Slovenian: Kaj je zdravilo Temodal?
Romanian: Ce este Temodal?
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Slovenian: 3 roky.
Romanian: 3 ani.
Slovenian: Mali by ste sa presvedčiť, že plne rozumiete a pamätáte si nasledovné:
Romanian: Trebuie să vă asiguraţi că înţelegeţi pe deplin şi vă amintiţi următoarele:
Slovenian: Nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Romanian: Nu există disponibile date.
Slovenian: • Tento liek bol predpísaný iba vám.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Slovenian: Môžete tiež potrebovať iné liečby.
Romanian: De asemenea, puteţi avea nevoie de un alt tratament.
Slovenian: Nedávajte ho nikomu inému.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Slovenian: Každá trvá 28 dní.
Romanian: Fiecare durează 28 zile.
Slovenian: Starší pacienti (> 70 rokov)
Romanian: Pacienţii vârstnici (> 70 de ani)
Slovenian: • Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Slovenian: • nekontrolované krvácanie,
Romanian: • sângerări necontrolate,
Slovenian: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Slovenian: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. júl 2014.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 Julie 2014
Slovenian: Stabilné ochorenie sa hlásilo u 43 pacientov.
Romanian: La 43 pacienţi s-a raportat boală stabilă.
Slovenian: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Slovenian: Kapsuly sa nesmú otvárať.
Romanian: Capsulele nu trebuie deschise.
Slovenian: Chyby v spôsobe užívania tohto lieku môžu zanechať vážne následky na vašom zdraví.
Romanian: Greşelile în modul de administrare a acestui medicament pot avea consecinţe grave asupra stării dumneavoastră de sănătate.
Slovenian: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Romanian: A se ţine flaconul bine închis.
Slovenian: • Plán riadenia rizík (RMP) Neaplikovateľné.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Slovenian: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C.
Slovenian: 6.2 Inkompatibility
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi
Slovenian: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Slovenian: • horúčka,
Romanian: • febră,
Slovenian: Tolerancia na TMZ je podobná ako u dospelých.
Romanian: Toleranţa la TMZ este similară cu a adulţilor.
Slovenian: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Slovenian: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/ PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE Dátum prvej registrácie: 25. január 2010.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 Ianuarie 2010
Slovenian: Zníženie počtu krviniek je zvyčajne krátkodobé.
Romanian: Reducerea numărului celulelor sanguine este de obicei de scurtă durată.
Slovenian: Hoci sú údaje obmedzené, očakáva sa, že znášanlivosť u detí bude rovnaká ako u dospelých.
Romanian: Cu toate că datele sunt limitate, este de aşteptat ca toleranţa la copii să fie similară cu cea a adulţilor.
Slovenian: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovenian: Ak sa v 2. cykle dávka nezvýšila, nemá sa zvyšovať ani v nasledujúcich cykloch.
Romanian: Dacă doza nu a fost crescută în Ciclul 2, aceasta nu trebuie crescută nici în ciclurile următoare.
Slovenian: V čase vydania rozhodnutia o registrácii sa nevyžaduje pre tento liek predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti .
Romanian: La momentul acordării autorizaţiei de punere pe piaţă, nu este necesară depunerea de rapoarte periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament.
Slovenian: Čo je Temomedac a na čo sa používa
Romanian: Ce este Temomedac şi pentru ce se utilizează