FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een onderzoek bij tien gezonde vrijwilligers bij wie gedurende 15 dagen EMADINE 0,05% oogdruppels, oplossing, tweemaal daags in beide ogen werd toegediend, lagen de plasmaconcentraties van het oorspronkelijke geneesmiddel over het algemeen onder de kwantificatielimiet van de gehaltebepaling (0,3 ng/ml).
Croatian: U ispitivanju desetoro zdravih dobrovoljaca koji su uzimali EMADINE 0,5 mg/ml otopine kapi za oko dvaput na dan u oba oka tijekom 15 dana, koncentracije matične tvari u plazmi općenito su bile ispod donje granice testa kvantitativnog određivanja (0,3 ng/ml).
Dutch: Raadpleeg de rubriek "EMADINE bevat benzalkoniumchloride"
Croatian: • Ako nosite kontaktne leće, molimo pročitajte poglavlje ‘EMADINE sadrži benzalkonijev klorid' u nastavku.
Dutch: De gemiddelde maximum-plasmaconcentraties waren circa 1 ng/ml en 2 ng/ml voor respectievelijk de behandeling met 0,5 en 1,0 mg/ml.
Croatian: Srednje vrijednosti vršne koncentracije u plazmi iznosile su približno 1 ng/ml i 2 ng/ml pri dozama od, redom, 0,5 i 1,0 mg/ml.
Dutch: voordat u het geneesmiddel gebruikt.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Dutch: Om besmetting te voorkomen, moet u vier weken na eerste opening het flesje weggooien.
Croatian: Bočicu morate baciti četiri tjedna nakon prvog otvaranja, da spriječite infekcije.
Dutch: • Houd het lange, platte einde van de ampul tussen uw duim en wijsvinger en open de ampul door het andere einde eraf te draaien (figuur 2).
Croatian: • Palcem i kažiprstom uhvatite dugi, plosnati dio spremnika i otvorite ga zavrtanjem njegova drugog kraja (slika 2).
Dutch: Als u zich zorgen maakt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Croatian: Budete li zabrinuti, obratite se svom liječniku ili ljekarniiku.
Dutch: • Raak uw oog of ooglid, de omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan met de druppelteller.
Croatian: • Vrhom spremnika ne dotičite oko ili vjeđu, okolna područja ni ostale površine.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete EMADINE.
Dutch: Vaak oogpijn, pruritus aan het oog, conjunctivale hyperemie
Croatian: Često bol u oku, svrbež oka, hiperemija konjunktive
Dutch: • U bent allergisch voor emadastine of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Croatian: • Ako ste alergični na emedastin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Dutch: Zoals echter geldt voor alle oculaire geneesmiddelen, dient de patiënt indien bij het indruppelen voorbijgaand wazig zicht of een andere zichtstoornis optreedt, te wachten totdat het zicht helder wordt alvorens een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
Croatian: EMADINE nema ili ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ipak, kao i pri primjeni bilo kojeg oftalmičkog lijeka, ako se kod ukapavanja pojavi prolazno zamućenje vida ili drugi vidni poremećaji, bolesnik treba pričekati da se vid razbistri prije nego krene upravljati vozilom ili raditi na stroju.
Dutch: De resterende inhoud van een ampul onmiddellijk na gebruik weggooien.
Croatian: Neiskorišteni sadržaj spremnika za jednokratnu primjenu baciti odmah nakon primjene.
Dutch: Doe de andere weer terug in het foliezakje.
Croatian: • Odvojeni spremnik stavite na stranu, ostale vratite u vrećicu.
Dutch: 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Croatian: Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Dutch: Die is te vinden op het flesje en het doosje na "EXP".
Croatian: EMADINE se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP".
Dutch: EMADINE Oculair gebruik
Croatian: EMADINE Za oko
Dutch: Bevat: trometamol, natriumchloride, hypromellose, zoutzuur, natriumhydroxide en gezuiverd water.
Croatian: Sadrži: trometamol, natrijev klorid, hipromelozu, kloridnu kiselinu, natrijev hidroksid i pročišćenu vodu.
Dutch: In een teratologische studie bij ratten werden foetotoxische maar geen teratogene effecten waargenomen bij de hoogst geëvalueerde dosis (140 mg/kg/dag); er werden geen effecten waargenomen bij een lagere dosis (40 mg/kg/dag), welke overeenkomt met een blootstelling die duidelijk hoger ligt dan een blootstelling die voorkomt bij de therapeutisch aanbevolen dosis.
Croatian: U ispitivanju teratogenosti u štakora, pri najvećoj je ispitivanoj dozi (140 mg/kg/dan) uočena fetotoksičnost, ali ne i teratogeni učinci.
Dutch: EMADINE is niet onderzocht bij bejaarde patiënten ouder dan 65 jaar, en daarom wordt het gebruik ervan niet aanbevolen bij deze patiëntengroep.
Croatian: EMADINE nije ispitan u osoba starijih od 65 godina te se stoga njegova primjena u toj populaciji ne preporučuje.
Dutch: 5-en 6-hydroxy-emedastine en het N-oxide worden eveneens gevormd als minder belangrijke metabolieten.
Croatian: U malim se količinama kao metaboliti stvaraju i 5-okso analozi 5- i 6-hidroksiemedastina i N-oksid.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 0,5 mg emedastine (als difumaraat).
Croatian: 1 ml otopine sadržava 0,5 mg emedastina (u obliku emedastindifumarata).
Dutch: Trek uw ooglid met een schone vinger naar beneden, zodat er een
Croatian: Čistim prstom povucite vjeđu prema dolje, da se između nje i oka stvori
Dutch: Oculaire cornea-infiltraten
Croatian: Rožnični infiltrati
Dutch: • Herhaal de stappen voor uw andere oog als u druppels in beide ogen gebruikt.
Croatian: • Trebate li kapati oba oka, ponovite opisani postupak s drugim okom.
Dutch: EMADINE is een vloeistof (een oplossing) die wordt geleverd in een plastic ampul voor eenmalig gebruik en bevat 0,35 ml.
Croatian: EMADINE je tekućina (otopina) dostupna u plastičnim jednodoznim spremnicima od 0,35 ml.
Dutch: Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Croatian: Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Croatian: Farmakokinetička svojstva
Dutch: Zoutzuur/natriumhydroxide (voor het instellen van de pH) Gezuiverd water
Croatian: Popis pomoćnih tvari trometamol natrijev klorid hipromeloza kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH) pročišćena voda
Dutch: • Gooi ongebruikte ampullen één week na opening van het foliezakje weg, zelfs als de ampullen nog gesloten zijn.
Croatian: • Tjedan dana nakon otvaranja vrećice bacite sve neiskorištene spremnike, bez obzira na to što su zatvoreni.
Dutch: Na verwijdering van de dop, moet de veiligheidsring, als deze los is, worden verwijderd voor gebruik van het geneesmiddel.
Croatian: Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.
Dutch: emedastine
Croatian: Nuspojave
Dutch: • Als u contactlenzen draagt.
Croatian: Za okularnu primjenu.
Dutch: Soms huiduitslag
Croatian: Manje često osip
Dutch: (vervolg)
Croatian: (slika 2).
Dutch: Er werden geen klinisch significante lokale of systemische effecten waargenomen in topische oculaire langdurige studies bij konijnen.
Croatian: U ispitivanjima dugotrajne topikalne okularne primjene u kunića nisu zamijećeni klinički značajni lokalni ni sistemni učinci.
Dutch: Er werd geen reproductietoxiciteit waargenomen in een studie met konijnen.
Croatian: U ispitivanju u kunića nije zamijećena reprodukcijska toksičnost.
Dutch: Sclerale mononucleaire celinfiltraten waren aanwezig bij 1/4 mannetjes en 1/4 vrouwtjes behandeld met 0,5 mg/ml en bij 2/4 mannetjes en 1/4 vrouwtjes behandeld met 1,0 mg/ml.
Croatian: Infiltrati mononuklearnih stanica u bjeloočnici bili su prisutni u 1/4 mužjaka i u 1/4 ženki majmuna koji su primali 0,5 mg/ml, te u 2/4 mužjaka i 1/4 ženki majmuna koji su primali 1,0 mg/ml.
Dutch: Systeem/orgaanklasse
Croatian: Klasifikacija organskog sustava
Dutch: • Effecten op het oog: aandoening van het hoornvlies, abnormaal gevoel in het oog, toegenomen tranenvloed, vermoeide ogen, oogirritatie, wazig zien, verkleuring van het hoornvlies, droog oog
Croatian: • Nuspojave na oku: poremećaj rožnice, poremećen osjet u očima, pojačano suzenje, umor očiju,
Dutch: EMADINE wordt geleverd in 5 ml en 10 ml DROPTAINER flesjes van ondoorzichtig plastic.
Croatian: EMADINE je dostupan u neprozirnim plastičnim DROP-TAINER bočicama od 5 ml i 10 ml.
Dutch: DOOSJE van 30 x 0,35 ml en 60 x 0,35 ml ampullen
Croatian: KUTIJA S 30 SPREMNIKA X 0,35 ML I KUTIJA SA 60 SPREMNIKA X 0,35 ML
Dutch: • Verwijder, nadat u de dop van het flesje heeft afgehaald, de beveiligingsring indien deze los zit,
Croatian: • Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.
Dutch: Emedastine 0,5 mg/ml als difumaraat
Croatian: Emedastin 0,5 mg/ml u obliku emedastindifumarata
Dutch: Gebruik bij lever- en nierfunctiestoornissen
Croatian: Oslabljena funkcija jetre i bubrega
Dutch: EMADINE is niet onderzocht bij deze patiënten.
Croatian: EMADINE nije ispitan u tih bolesnika te se stoga njegovo davanje toj populaciji ne preporučuje.
Dutch: De werking ervan is nog niet onderzocht over een periode van meer dan zes weken.
Croatian: Njegovo djelovanje nije ispitivano dulje od šest tjedana.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 04.2014.
Dutch: Emadine emedastine
Croatian: Emadine emedastin
Dutch: De uitkomsten van de allergeenprovocatietest ondersteunden deze resultaten.
Croatian: Rezultati testova alergenske provokacije govore u prilog ovim rezultatima.
Dutch: Emadine wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van drie jaar en ouder.
Croatian: Emadine se koristi u odraslih osoba i djece u dobi od tri godine i starijih.
Dutch: Overige informatie over Emadine
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emadine
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de vermindering van jeuk en roodheid, gemeten op een negenpuntenschaal gedurende zes weken.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje svrbeži i crvenila, izmjereno na ljestvici od devet bodova tijekom razdoblja od šest tjedana.
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine zich gewoonlijk hecht.
Croatian: Djeluje blokirajući receptore na koje se histamin normalno vezuje.
Dutch: Tot de symptomen behoren jeuk, roodheid en zwelling.
Croatian: Ti simptomi uključuju svrbež, crvenilo i oticanje.
Dutch: Het volledige EPAR voor Emadine is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Emadine nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Histamine is een stof in het lichaam dat allergische symptomen veroorzaakt.
Croatian: Histamin je tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
Dutch: Als er meerdere soorten oogbehandeling plaatsvinden, moet er tussen elke behandeling een pauze van minimaal tien minuten zijn en moeten oogzalven het laatste worden aangebracht.
Croatian: Ako se koristi više od jednog tipa terapije za oči, svaku terapiju treba primjenjivati u razmaku od 10 minuta, a masti za oči treba koristiti zadnje.
Dutch: De resultaten waren bij volwassenen min of meer hetzelfde als bij kinderen.
Croatian: Slični su rezultati uočeni u odraslih osoba i djece.
Dutch: De firma heeft ook de resultaten overgelegd van studies waarbij patiënten Emadine, levocabastine of een placebo (schijnbehandeling) toegediend kregen, alvorens te worden onderworpen aan een ‘allergeenprovocatie'.
Croatian: Farmaceutska tvrtka također je predstavila rezultate ispitivanja u kojima su bolesnici primali lijek Emadine, levokabastin ili placebo (lažno liječenje), prije nego što su podvrgnuti „testu alergenske provokacije".
Dutch: Dat is een test waarbij patiënten met een allergie, die op het moment van de test geen allergische symptomen vertonen, een vastgestelde dosis allergeen (de stof waarvoor zij allergisch zijn) toegediend krijgen, om een allergische reactie uit te lokken.
Croatian: To je test u kojem bolesnici oboljeli od alergije, a koji trenutno ne pokazuju nikakve alergijske simptome, prime konačnu dozu alergena (tvari na koju su alergični) kako bi se aktivirala alergijska reakcija.
Dutch: Emadine wordt niet aanbevolen voor patiënten die ouder zijn dan 65 jaar of die lever- of nierproblemen hebben.
Croatian: Primjena lijeka Emadine ne preporučuje se u bolesnika starijih od 65 godina ili u bolesnika koji imaju problema s jetrom ili bubrezima.
Dutch: De werkzame stof in Emadine, emedastine, is een antihistaminicum.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Emadine, emedastin, je antihistamin.
Dutch: Wanneer de receptoren worden geblokkeerd, kan histamine geen effect hebben, wat leidt tot minder allergische symptomen.
Croatian: Prilikom blokiranja receptora, histamin ne može djelovati što rezultira smanjenjem simptoma alergije.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Emadine (waargenomen bij 1 tot 2 op de 100 patiënten) zijn oogpijn, pruritus (jeukende ogen) en conjunctivale hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, met roodheid als gevolg).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Emadine (koje su uočene u 1 do 2 bolesnika na 100 bolesnika) su bolne oči, pruritus oka (svrbež oka) i konjunktivalna hiperemija (povećani protok krvi u oku, što uzrokuje crvenilo).
Dutch: Bij beide groepen patiënten zakten de jeukscores van ongeveer 5,1 bij aanvang van de studie naar ongeveer 3,8 na vijf minuten en ongeveer 2,7 na twee uur.
Croatian: U obje vrste bolesnika, rezultati svrbeži smanjili su se s otprilike 5,1 u početku ispitivanja na otprilike 3,8 nakon pet minuta te na otprilike 2,7 nakon dva sata.
Dutch: Emadine in een flesje bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen verkleurt.
Croatian: Lijek Emadine u bočici sadrži benzalkonijev klorid, za koji je poznato da mijenja boju mekanih leća.
Dutch: Wat roodheid betreft, daalden de scores van ongeveer 2,7 naar 0,5 voor Emadine en naar 1,1 voor levocabastine.
Croatian: U slučaju crvenila rezultati su pali s otprilike 2,7 na 0,5 za lijek Emadine i na 1,1 za levokabastin.
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij patiënten die zachte contactlenzen dragen.
Croatian: Stoga, osobe koje nose kontaktne leće moraju obratiti posebnu pozornost.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Emadine.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za lijek Emadine.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 januari 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emadine verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Emadine vrijedi na prostoru Europske unije od 27. siječnja 1999.
Dutch: Emadine wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis (ontsteking van de ogen veroorzaakt door stuifmeel bij patiënten met hooikoorts).
Croatian: Emadine se koristi za liječenje simptoma sezonskog alergijskog konjuktivitisa (upale očiju uzrokovane peludi u bolesnika s peludnom groznicom).
Dutch: Emadine is verkrijgbaar in een flesje en in flacons voor eenmalig gebruik.
Croatian: Emadine je dostupan u bočici i u spremnicima za jednu dozu.
Dutch: De werking van Emadine werd vergeleken met die van levocabastine (een ander antihistaminicum) in één hoofdstudie waaraan 222 patiënten van vier jaar en ouder met seizoensgebonden conjunctivitis deelnamen.
Croatian: Emadine je uspoređen s levokabastinom (drugim antihistaminom) u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 222 bolesnika sa sezonskim konjuktivitisom u dobi od četiri godine i više.
Dutch: Wat is Emadine?
Croatian: Što je Emadine?
Dutch: Emadine is een heldere oogdruppeloplossing die de werkzame stof emedastine bevat (0,5 mg/ml).
Croatian: Sadrže djelatnu tvar emedastin (0,5 mg/ml).
Dutch: Emadine wordt toegediend als één druppel die tweemaal daags wordt aangebracht in het aangetaste oog of de aangetaste ogen.
Croatian: Emadine se koristi kao jedna kapljica u bolesno(e) oko (oči) dvaput dnevno.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Emadine groter zijn dan de risico's ervan voor de symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Emadine nadmašuju s njim povezane rizike za simptomatsko liječenje sezonskog alergijskog konjuktivitisa.
Dutch: Emadine was even werkzaam als levocabastine in het verminderen van symptomen van seizoensgebonden conjunctivitis.
Croatian: Emadine je bio podjednako djelotvoran kao levokabastin u smanjivanju simptoma sezonskog konjuktivitisa.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Emadine.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Emadine.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Emadine vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za uporabu lijeka Emadine.
Dutch: Op lange termijn zakten de jeukscores van een gemiddelde van ongeveer 3,9 op de eerste dag naar 0,8 voor Emadine en naar 2,0 voor levocabastine na zes weken.
Croatian: Uočeno je i slično smanjenje u rezultatima crvenila koji su se smanjili prosječno s 3,9 prvoga dana na 0,8 s lijekom Emadine i 2,0 s lijekom levokabastin nakon šest tjedana.
Dutch: Waarom is Emadine goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Emadine odobren?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Emadine.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Emadine pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emadine in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Emadine?
Dutch: Hoe is Emadine onderzocht?
Croatian: Kako se Emadine ispitivao?
Dutch: Hoe werkt Emadine?
Croatian: Kako djeluje Emadine?
Dutch: Hoe wordt Emadine gebruikt?
Croatian: Kako se Emadine koristi?
Dutch: Welke voordelen bleek Emadine tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Emadine dokazane u ispitivanjima?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen van Emadine.
Croatian: Potpun popis svih nuspojava i ograničenja s lijekom Emadine dostupan je u uputi o lijeku.
Dutch: Het metabolisme in paarden is niet onderzocht.
Croatian: Metabolizam u konja nije istraživan.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tekućeg mjeseca.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Croatian: Ne primjenjivati u konja mlađih od 6 tjedana.
Dutch: Prik de injectieflacon niet vaker dan 50 keer aan.
Croatian: Ne probijajte čep bočice više od 50 puta.
Dutch: Ongeveer 50 % van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de feces.
Croatian: Otprilike 50% primijenjene doze izlučuje se mokraćom, a ostatak izmetom.
Dutch: Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Croatian: Nije odobrena primjena na konjima koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Dutch: De niet werkzame bestanddelen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn of toegelaten bestanddelen waarvoor tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010 van de Raad indiceert dat er geen MRL's nodig zijn of worden beschouwd als zijnde niet vallend onder het bereik van Verordening (EEG) nr 470/2009 indien gebruikt zoals in dit product.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC ili su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Podrobnije informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycine - Natrium hydroxide - Zoutzuur - Meglumine - Water voor injecties
Croatian: - etanol (96%) - poloksamer 188 - makrogol 300 - glicin - natrijev hidroksid - hidroklorna kiselina - meglumin - voda za injekcije
Dutch: In geval van onvoldoende verlichting van pijn bij de behandeling van koliek bij paarden dient een zorgvuldige her-evaluatie van de diagnose gemaakt te worden omdat dit aan kan geven dat chirurgische behandeling nodig is.
Croatian: U slučaju neodgovarajućeg olakšavanja bolova u liječenju konjskih kolika, potrebno je ponovo pažljivo procijeniti dijagnozu jer bi to moglo upućivati na potrebu kirurškog zahvata.
Dutch: Ethanol (96%) 150 mg Heldere, gele oplossing voor injectie.
Croatian: Etanol (96%) 150 mg Bistra žuta otopina za injekciju.
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulerende geneesmiddelen.
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili s antikoagulacijskim proizvodima.
Dutch: Rundvee en varkens: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Croatian: Goveda i svinje: može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Dutch: 15 µg/kg Melk
Croatian: 15 μg/kg mlijeko
Dutch: Voor de behandeling van diarree bij rundvee, niet gebruiken bij dieren jonger dan één week.
Croatian: Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih od tjedan dana.
Dutch: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Croatian: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Emdoka bvba
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Emdoka bvba
Dutch: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
Croatian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18.08.2011 Datum van laatste hernieuwing: 21.06.2016
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 21.06.2016
Dutch: Meloxicam in de Emdocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden is toegestaan,zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie: Farmacologisch werkzame substantie(s)
Croatian: Meloksikam u Emdocamu 20 mg/ml otopini za injekcije za goveda, svinje i konje je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010: Farmakološk i djelatna(e) tvar(i)
Dutch: Iedere injectieflacon is gesloten met een broombutyl rubber stop en afgedicht met een aluminium cap.
Croatian: Svaka bočica zatvorena je čepom od bromobutilne gume i zaštićena aluminijskom kapicom.
Dutch: Behandeling van kalveren met Emdocam, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
Croatian: Primjena Emdocama u goveda 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren, lacterende runderen en varkens.
Croatian: Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi, u krava u razdoblju laktacije i u svinja.
Dutch: Bij varkens bevatten gal en urine slechts sporen van de moederverbinding.
Croatian: U svinja, žuč i mokraća sadrže samo tragove ishodišnog spoja.
Dutch: Fatro Polska Sp. z o.o.
Croatian: Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1