FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A ciò bisogna aggiungere la crescente complessità delle attività derivanti dai progressi compiuti nella ricerca farmaceutica e nelle tecniche di sviluppo.
Finnish: Tämän lisäksi toiminta monipuolistuu lääketutkimuksen ja lääkkeiden kehitystekniikan edistysaskelien ansiosta.
Italian: L'ufficio mira a favorire la comunicazione con le PMI mediante personale dedicato, in grado di fornire informazioni di carattere pratico o procedurale, di controllare le domande e di organizzare seminari o corsi di formazione dedicati alle PMI.
Finnish: Toimiston tehtävänä on helpottaa tiedonkulkua pk-yritysten ja viraston välillä, ja tätä tarkoitusta varten osoitettu viraston henkilöstö vastaa käytännön kysymyksiin ja menettelyä koskeviin kysymyksiin, seuraa hakemuksia ja järjestää pk-yrityksille seminaareja ja koulutustilaisuuksia.
Italian: Sintesi del programma di lavoro dell'Agenzia europea per i medicinali
Finnish: Euroopan lääkeviraston työohjelman 2008 tiivistelmä
Italian: Rafforzare la rete europea dei medicinali
Finnish: Eurooppalaisen lääkealan verkoston lujittaminen
Italian: L'Agenzia svilupperà la successiva fase della banca dati EudraPharm (progetti telematici dell'UE), introducendo navigazione e contenuti plurilingue, funzione della ricerca avanzata e informazioni sui medicinali meglio strutturate.
Finnish: Virasto kehittää EudraPharm-tietokannan seuraavan vaiheen (EU:n telematiikkahanke), jonka uutuuksina ovat monikielinen selailuympäristö ja sisältö, kehittynyt hakutoiminto ja selkeämmin jäsennellyt tuotetiedot.
Italian: La cooperazione con l'FDA statunitense si estende anche ai medicinali per uso pediatrico.
Finnish: Yhteistyö Yhdysvaltojen lääke- ja elintarvikeviraston kanssa kattaa myös lastenlääkkeet.
Italian: Tali misure comprendono la disponibilità di consulenza scientifica gratuita alle imprese che producono medicinali veterinari impegnate nello sviluppo di prodotti destinati a usi minori o per specie minori.
Finnish: Toimenpiteisiin kuuluu maksuttoman tieteellisen neuvonnan tarjonta eläinlääkeyrityksille, jotka kehittävät toissijaiseen käyttöön tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuja lääkkeitä.
Italian: Punto di contatto con l'ufficio PMI
Finnish: Pk-yritysten toimiston yhteystiedot:
Italian: Questo lavoro viene svolto a fronte di un aumento delle attività e della loro complessità.
Finnish: Työn taustalla on toiminnan määrän ja monipuolisuuden jatkuva kasvu.
Italian: L'attività in questo ambito proseguirà e sarà lanciata la successiva fase di soluzioni di continuità operativa, inclusi gli aspetti informatici.
Finnish: Asiaa koskeva työ jatkuu, ja toiminnan jatkuvuusratkaisussa otetaan käyttöön seuraava vaihe.
Italian: Questo sarà il sesto anno di attuazione del programma di progetti per collegamenti telematici dell'UE per opera dell'Agenzia, con il sostegno delle autorità nazionali competenti.
Finnish: Tämä vuosi on kuudes vuosi, jona virasto osallistuu kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa EU:n telematiikkaa koskevan hankeohjelman toteutukseen.
Italian: Allegato 2 Tabella dell'organico dell'EMEA nel periodo 2006-2008
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2006-2008 henkilöstötaulukko
Italian: Di queste iniziative, dell'EMEA fa parte il progetto di accrescere la trasparenza nel settore delle attività non attinenti ai prodotti.
Finnish: Osana näitä aloitteita EMEA aikoo lisätä avoimuuttaan valmisteisiin liittymättömissä toimissaan.
Italian: L'EMEA collaborerà con i direttori delle agenzie per i medicinali veterinari per mettere in atto iniziative che dovranno essere adottate dal consiglio di amministrazione dell'EMEA allo scopo di favorire una maggiore disponibilità dei medicinali per uso veterinario attraverso una serie di misure volte ad assistere le imprese che presentano domande di autorizzazione relative a medicinali destinati a specie minori e/o a mercati limitati.
Finnish: EMEA toteuttaa eläinlääkintävirastojen johtajien kanssa yhdessä aloitteita, jotka EMEA:n johtokunnan on tarkoitus hyväksyä ja joiden avulla parannetaan eläinlääkkeiden saatavuutta auttamalla yrityksiä, jotka hakevat lupia toissijaisille eläinlajeille ja/tai pienille markkinoille tarkoitetuille tuotteille.
Italian: L'EMEA riceve, crea e gestisce enormi quantità di documenti; pertanto ha deciso di rivedere le pratiche esistenti e introdurre le modifiche necessarie per migliorare l'efficienza e l'efficacia dei processi di gestione dei documenti e delle informazioni.
Finnish: EMEA on päättänyt tarkistaa nykyisiä käytäntöjään ja tehdä niihin tarvittavat muutokset lisätäkseen asiakirjan- ja tiedonhallintaprosessiensa hyötysuhdetta ja tehokkuutta.
Italian: Per potenziare una farmacovigilanza attiva, l'Agenzia sta attuando la strategia europea di gestione dei rischi, in collaborazione con i suoi partner nella rete europea dei medicinali.
Finnish: Lääkevalvonnan tehostamiseksi virasto ottaa parhaillaan käyttöön yhdessä eurooppalaisen lääkealan verkoston kanssa Euroopan riskinhallintastrategiaa.
Italian: Rivedere e rafforzare ulteriormente la collaborazione con l'FDA statunitense nell'ambito degli accordi di riservatezza con l'UE; attuare gli stessi accordi tra l'UE e le autorità sanitarie giapponesi e tra l'UE e Health Canada;
Finnish: Virasto tarkistaa ja tehostaa edelleen yhteistyötään Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa EU:n ja kyseisen viraston välisten luottamuksellisuutta koskevien sopimusten puitteissa ja saattaa voimaan EU:n ja Japanin terveysviranomaisten sekä EU:n ja Kanadan terveysviraston luottamuksellisuutta koskevat sopimukset.
Italian: In vista dell'attuazione della normativa sui medicinali per terapie avanzate, l'Agenzia elaborerà delle linee guida nei campi del follow-up successivo al rilascio dell'autorizzazione sui seguenti argomenti: efficacia, effetti indesiderati e gestione dei rischi di questi prodotti.
Finnish: Pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettäviä valmisteita koskevan lainsäädännön valmisteluvaiheessa virasto laatii ohjeistusta myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen, valmisteiden tehokkuuden ja haittavaikutusten seurantaan sekä riskienhallintaan.
Italian: L'Agenzia parteciperà all'attività di studio di medicinali non brevettati impiegati nei bambini, agli studi sulla sicurezza dei medicinali e ai progetti relativi alle malattie rare, il tutto nell'ambito del Settimo programma quadro.
Finnish: Virasto osallistuu tutkimustyöhön, joka koskee patenttisuojamaattomien valmisteiden käyttöä lapsilla, lääkkeiden turvallisuutta koskeviin tutkimuksiin sekä harvinaissairauksia koskeviin hankkeisiin.
Italian: Quest'ultima riceve segnalazioni sulla sicurezza e segnalazioni di prodotti qualitativamente difettosi dagli Stati membri dell'UE e dai paesi terzi per i medicinali autorizzati con procedura centralizzata e coordina le azioni relative alla sicurezza e alla qualità dei medicinali.
Finnish: EMEA saa Euroopan unionin sisältä ja sen ulkopuolelta keskitetysti hyväksyttyjä lääkevalmisteita koskevia turvallisuusraportteja ja valmistevikaraportteja ja koordinoi lääkevalmisteiden turvallisuuteen ja laatuun liittyvää toimintaa.
Italian: Acquisti di materiale informatico Beni mobili e spese accessorie Altre spese amministrative Affrancatura e telecomunicazioni Spese per riunioni formali ed informali Totale titolo 2
Finnish: toimitilojen vuokrat ja sivukulut 21 Tietojenkäsittelymenot 22 Irtain omaisuus ja sivukulut 23 Muut hallintokulut 24 Postitus ja viestintä 25 Virallisten ja muiden kokousten menot
Italian: Notifiche di distribuzione parallela (in entrata)
Finnish: Rinnakkaisjakeluilmoitukset (jätetyt)
Italian: Oltre alle azioni appena menzionate, nel settore dei medicinali per uso umano l'Agenzia si concentrerà sulla realizzazione delle iniziative ideate dal gruppo di riflessione del CHMP che si occupa dello sviluppo di farmaci innovativi.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta virasto keskittyy edellä mainittujen toimien ohella EMEA:n/CHMP:n innovatiivisen lääkekehityksen mietintäryhmän laatimien aloitteiden toteutukseen.
Italian: Continuare a migliorare il monitoraggio della sicurezza dei medicinali per uso umano e veterinario
Finnish: Ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuusseurannan parantaminen entisestään
Italian: Ciò nonostante, potrebbero essere presentate domande riguardanti i limiti massimi di residui per prodotti classificati dal CVMP come destinati a mercati limitati a fronte dell'assistenza fornita dall'Agenzia per questo tipo di prodotti.
Finnish: Silti virastoon voi tulla eläinlääkejäämien enimmäismääriä (MRL) koskevia hakemuksia valmisteille, jotka CVMP on luokitellut pienille markkinoille tarkoitetuiksi.
Italian: E-mail: certificate@emea.europa.eu per uso umano o veterinario autorizzati con procedura centralizzata
Finnish: Sähköposti: certificate@emea.europa.eu saaneita ihmisille tai eläimille tarkoitettujen lääkkeiden todistuksia koskevat tiedustelut
Italian: sul sito dell'EMEA: www.emea.europa.eu possono essere richiesti via e-mail, scrivendo all'indirizzo: info@emea.europa.eu o mediante fax: (44-20) 7418 8670 o scrivendo a:
Finnish: Internetissä osoitteessa www.emea.europa.eu pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@emea.europa.eu faksilla numerosta (44-20) 7418 8670 tai pyytämällä niitä kirjeitse seuraavasta osoitteesta
Italian: La banca dati veterinaria di EudraVigilance (progetto telematico dell'UE), strumento perfezionato che aiuterà l'Agenzia e i suoi partner a razionalizzare l'elaborazione di informazioni in materia di farmacovigilanza, sarà resa operativa nel 2008.
Finnish: Vuoden 2008 aikana otetaan käyttöön parannettu työkalu, EudraVigilance-eläinlääketietovarasto, joka auttaa virastoa ja sen kumppaneita järkiperäistämään lääkevalvontatietojen käsittelyä (EU:n telematiikkahanke).
Italian: Infrastrutture di carattere medico-sociale Mobilità - scambio di funzionari ed esperti Servizi sociali
Finnish: 14 Lääkintäpalvelut 15 Virkamiesten ja asiantuntijoiden vaihto 16 Sosiaalipalvelut
Italian: L'EMEA nella rete europea dei medicinali
Finnish: EMEA eurooppalaisessa lääkealan verkostossa
Italian: Proseguirà l'impegno per migliorare tale sito ed assicurare un accesso facile alle informazioni attualmente contenute nelle varie banche dati dell'EMEA e in altre fonti delle parti interessate, in particolare per pazienti ed operatori sanitari.
Finnish: Websivustoa kehitetään edelleen, jotta sidosryhmät, erityisesti potilaat ja terveydenhoitoalan ammattilaiset, pääsevät helposti käsiksi EMEA:n eri tietokannoissa ja muissa resursseissa nykyisin käytettävissä oleviin tietoihin.
Italian: Saranno elaborate una serie di linee guida collegate e sarà fornito sostegno alla Commissione europea per dare seguito alla conferenza del 2007 sull'attuazione della legislazione sulle sperimentazioni cliniche.
Finnish: Asiaa koskevia ohjeita kehitetään edelleen ja kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön täytäntöönpanosta vuonna 2007 järjestetyn konferenssin jatkotoimenpiteenä tarjotaan Euroopan komissiolle tukea tällä alalla.
Italian: Nel 2008 sarà il mutevole scenario in cui l'Agenzia si trova a operare a determinare le sue priorità e attività.
Finnish: Viraston jatkuvasti kehittyvä toimintaympäristö muokkaa viraston painopistealoja ja työtä vuonna 2008.
Italian: L'Agenzia prevede che sarà verificata la qualità e l'aderenza con le specifiche di autorizzazione di 42 medicinali ad autorizzazione centralizzata.
Finnish: Virasto aikoo tarkistuttaa 42:n keskitetyllä menettelyllä hyväksytyn valmisteen laadun ja vaatimustenmukaisuuden suhteessa hyväksyttyihin eritelmiin.
Italian: Nel campo delle tecnologie dell'informazione, e per organizzare ed erogare al meglio i relativi servizi (best practice), l'Agenzia manderà avanti lo sviluppo di alcuni processi di supporto improntati al modello IT Infrastructure Library (ITIL).
Finnish: Tietotekniikan osalta virasto laajentaa parasta käytäntöä tukevia menetelmiä ITinfrastruktuurikirjaston (ITIL) avulla.
Italian: L'Agenzia inoltre prevede di potenziare la funzionalità della banca dati EudraCT, come specificato dal gruppo per la facilitazione delle sperimentazioni cliniche (progetto telematico dell'UE).
Finnish: Virasto aikoo niin ikään päivittää EudraCT-tietokannan toimintoja kliinisiä tutkimuksia helpottavan ryhmän määrittelemällä tavalla (EU:n telematiikkahanke).
Italian: migliorare la trasparenza delle attività dell'EMEA; fornire accesso ai dati di EudraVigilance, alle informazioni relative alle sperimentazioni cliniche, ai dati conservati in EudraGMP e ai documenti dell'EMEA in generale, in linea con le politiche di accesso concordate;
Finnish: EMEA:n toiminnan avoimuuden lisäämiseksi tarjotaan pääsy EudraVigilance-tietokantaan, kliinistä tutkimusta koskeviin tietoihin, EudraGMP:hen ja EMEA:n asiakirjoihin yleisesti sisältyviin tietoihin.
Italian: Il comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) fornisce pareri scientifici sulle questioni relative ai medicinali a base di piante, redige monografie di livello comunitario sulle piante utilizzate per medicinali affermati tradizionali a base di piante e tiene un elenco delle sostanze, dei preparati a base di piante e delle relative combinazioni da utilizzare per preparare tali medicinali tradizionali; fornisce infine pareri sulle sostanze a base di piante, ove richiesto, e valuta le procedure di deferimento e di arbitrato concernenti tali medicinali tradizionali.
Finnish: Viraston rohdosvalmistekomitea (HMPC) antaa tieteellisiä lausuntoja rohdosvalmisteisiin liittyvistä kysymyksistä sekä laatii yhteisön kasvimonografiat perinteisessä tai vakiintuneessa käytössä olevista rohdosvalmisteista ja perinteisissä rohdosvalmisteissa käytettävien rohdosaineiden, tuotteiden ja niiden yhdistelmien alustavan luettelon.
Italian: CHMP Comitato per i medicinali per uso umano
Finnish: CHMP Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea
Italian: MEDICINALI PER USO VETERINARIO E ISPEZIONI
Finnish: ELÄINLÄÄKKEET JA TARKASTUKSET
Italian: Domande di valutazione iniziale (in entrata)
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (jätetyt)
Italian: Nell'ambito della valutazione iniziale dei medicinali, l'Agenzia si impegnerà per migliorare il contenuto e la presentazione delle informazioni nella relazione di valutazione del comitato per i medicinali per uso umano e nelle EPAR.
Finnish: Lääkkeiden alkuarvioinnin osalta virasto kohentaa ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) arviointikertomuksen ja EPAR-kertomusten sisältöä ja tietojen esittämistapaa.
Italian: Contribuire alla precoce disponibilità dei medicinali per uso umano e veterinario
Finnish: Ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden entistä varhaisemman saatavuuden edistäminen
Italian: L'Agenzia si attende che queste misure contribuiscano al numero di richieste di parere scientifico nel 2008 raggiungendo la quota di 20.
Finnish: Virasto odottaa näiden toimenpiteiden kasvattavan tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen lukumäärän 20:een vuonna 2008.
Italian: Nel campo della divulgazione delle informazioni, l'Agenzia potenzierà le relative attività previste nel programma dell'EMEA sulla disponibilità di informazioni.
Finnish: Tiedottamistoiminnot virasto keskittää EMEA:n tiedotusohjelmaan.
Italian: Le certificazioni vanno utilizzate a sostegno delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio nei paesi terzi e per l'esportazione dei farmaci verso tali paesi.
Finnish: Todistukset vahvistavat lääkevalmisteiden myyntiluvan ja hyvän valmistustavan EU:ssa, ja niillä pyritään tukemaan myyntilupien hakemista Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa ja vientiä niihin.
Italian: I principali fattori che influenzano le attività dell'Agenzia nell'area della farmacovigilanza si collegano all'attuazione della normativa pediatrica e sulle terapie avanzate.
Finnish: Lääkevalvonnan alalla viraston toimintaan vaikuttaa keskeisesti lastenlääkkeitä ja pitkälle kehittyneitä hoitoja koskevan lainsäädännön täytäntöönpano.
Italian: Si prevede che le ispezioni GCP e di farmacovigilanza aumentino rispetto agli anni precedenti, tenendo conto della politica GCP sul crescente numero di ispezioni sistematiche e della crescente attività di farmacovigilanza, nonché dell'esigenza di un maggiore controllo sull'esecuzione e sugli standard etici delle sperimentazioni cliniche realizzate nei paesi terzi.
Finnish: GCP-tarkastusten ja lääkevalvontaan liittyvien tarkastusten odotetaan lisääntyvän edellisvuosista, koska hyvää kliinistä tutkimustapaa käytetään yhä useammissa rutiinitarkastuksissa ja lääkevalvontatoiminta lisääntyy.
Italian: Allegato 3 Riepilogo del bilancio 2006-2008
Finnish: Liite 3 Vuosien 2006-2008 tulojen ja menojen katsaus
Italian: Questi accordi sono in vigore con Australia, Nuova Zelanda, Svizzera, Canada e Giappone, e consentono di riconoscere reciprocamente le conclusioni delle ispezioni dei produttori effettuate dai rispettivi servizi ispettivi.
Finnish: Sopimukset ovat voimassa Australian, Uuden-Seelannin, Sveitsin, Kanadan ja Japanin kanssa.
Italian: 3.1 Medicinali per uso pediatrico
Finnish: 3.1 Lastenlääkkeet
Italian: Nuove domande pervenute/previste riguardanti medicinali per uso veterinario (in entrata)
Finnish: Vastaanotetut uudet eläinlääkehakemukset / ennuste (jätetyt)
Italian: Notifiche iniziali esigibili
Finnish: Maksulliset ensi-ilmoitukset
Italian: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefono diretto: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Finnish: Martin HARVEY ALLCHURCH Suora numero: (44-20) 74 18 84 27 Sähköposti: press@emea.europa.eu
Italian: Notifiche iniziali totali
Finnish: Ensi-ilmoitukset yhteensä
Italian: Richieste di consulenza scientifica e follow-up
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevat (jatko)pyynnöt
Italian: AST 4
Finnish: Liite 4
Italian: Nel 2008 l'attenzione dell'Agenzia nel settore delle variazioni si concentrerà sulla creazione di una nuova procedura per le variazioni di medicinali generici e biosimilari, per consentire l'adozione delle modifiche nelle informazioni sul prodotto successivamente alle modifiche al prodotto di riferimento, garantendo in tal modo coerenza.
Finnish: Muutosasioissa virasto keskittyy vuonna 2008 geneeristen ja samankaltaisten biologisten lääkkeiden muutoksia koskevan uuden menettelyn perustamiseen.
Italian: Gestione integrata della qualità - audit interno Consulente per la gestione integrata della qualità
Finnish: Yhdennetty laadunhallinta ja tarkastus Neuvonantaja
Italian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Suora numero: (44-20) 74 18 85 52 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Italian: migliorare la metodologia per determinare il rapporto rischi-benefici dei medicinali per uso umano e veterinario, al fine di accrescere la prevedibilità e la coerenza dei pareri scientifici dell'Agenzia; e porre maggiore enfasi sulle questioni concernenti i rischi e i benefici nella fase successiva al rilascio dell'autorizzazione;
Finnish: Tällä tavoin voidaan parantaa viraston tieteellisten lausuntojen ennustettavuutta ja johdonmukaisuutta; virasto painottaa entistä enemmän myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä hyöty-/riskikysymyksiä.
Italian: Domande per variazioni di tipo I
Finnish: Tyypin I muutokset
Italian: Richieste di consulenza scientifica e di assistenza all'elaborazione del protocollo (in entrata)
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt (jätetyt)
Italian: Nel 2008 l'Agenzia proseguirà le sue attività mirate a contrastare le maggiori minacce per la salute pubblica e degli animali, inclusi lo sviluppo della resistenza antimicrobica, l'influenza pandemica, l'influenza aviaria e altre malattie epizootiche come la febbre catarrale.
Finnish: Näitä ovat esimerkiksi antimikrobisen resistenssin ilmeneminen, influenssapandemia, lintuinfluenssa ja muut eläinkulkutaudit, kuten sinikielitauti.
Italian: Un altro tipo di consulenza è collegata alla valutazione dei requisiti che i fascicoli devono soddisfare in relazione ai medicinali destinati a mercati limitati.
Finnish: Toisenlainen neuvonta helpottaa pienille markkinoille tarkoitettujen valmisteiden hakemusasiakirjavaatimusten arviointia.
Italian: Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81 Sähköposti: vet-phv@emea.europa.eu
Italian: Richieste di consulenza scientifica pervenute/previste (in entrata)
Finnish: Vastaanotetut tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt/ennuste (jätetyt)
Italian: Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 69 Sähköposti: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Italian: Medicinali per uso umano e veterinario
Finnish: Ihmisille tarkoitetut lääkkeet ja eläinlääkkeet
Italian: Continuare ad adottare un'impostazione proattiva alla sicurezza dei medicinali nel corso del loro ciclo vitale, attraverso iniziative intraprese nel contesto della strategia europea di gestione dei rischi (ERMS), in particolare attuando il progetto ENCePP (rete europea dei centri di farmacovigilanza e farmacoepidemiologia), sviluppando ulteriormente EudraVigilance quale pilastro del sistema di farmacovigilanza dell'UE, e ampliando il concetto di piano di gestione del rischio per i medicinali per uso umano;
Finnish: Tässä yhteydessä virasto toteuttaa erityisesti ENCePP-hankkeen (Euroopan lääkevalvonta- ja farmakoepidemiologiakeskusten verkosto), kehittää edelleen EudraVigilance-tietokantaa, johon EU:n lääkevalvontajärjestelmä perustuu, ja kehittää edelleen ihmisten käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintasuunnitelmia.
Italian: AST 2
Finnish: Liite 2
Italian: L'Agenzia, inoltre, conserverà e potenzierà il dialogo con tutte le parti interessate grazie a seminari congiunti con la Commissione europea su aspetti regolamentari e scientifici di medicinali a terapia avanzata.
Finnish: Sen ja Euroopan komission yhteisissä työryhmissä käsitellään pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettäviä lääkkeitä koskevia lainsäädännöllisiä ja tieteellisiä seikkoja.
Italian: Ufficio stampa Relazioni con la stampa
Finnish: Tiedotustoimisto Tiedotusvastaava
Italian: Domande per variazioni di tipo II
Finnish: Tyypin I muutoshakemukset Tyypin II muutoshakemukset Laajennuksia koskevat hakemukset
Italian: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Finnish: Sähköposti: smeoffice@emea.europa.eu
Italian: E-mail: qdefect@emea.europa.eu Telefono diretto: (44 20) 7523 7075
Finnish: Sähköposti: qdefect@emea.europa.eu Suora numero: (44 20) 7523 7075 Faksi: (44-20) 74 18 85 90
Italian: Spese di intrattenimento e di rappresentanza Coperture assicurative del personale Totale titolo 1
Finnish: 17 Virkistys- ja edustuskulut 18 Henkilöstön vakuutukset
Italian: Questa attività viene condotta nell'ambito degli accordi in materia di riservatezza con l'FDA statunitense.
Finnish: Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa tehtävään yhteistyöhön sovelletaan luottamuksellisuutta koskevia sopimuksia.
Italian: Buona pratica di fabbricazione (inclusi PMF) Buona pratica clinica e farmacovigilanza Buona pratica di laboratorio
Finnish: GMP (PMF mukaan lukien) GCP (lääkevalvonta mukaan lukien) GLP
Italian: Domande di assegnazione (in entrata) Pareri sulla qualifica (in uscita)
Finnish: Nimeämistä koskevat hakemukset (jätetyt) Nimeämistä koskevat lausunnot (lähetetyt)
Italian: Il numero di ispezioni GMP continuerà a crescere in modo notevole, con un aumento del 30% previsto rispetto al 2007, tenuto conto del numero crescente di medicinali autorizzati che richiedono una nuova ispezione, del numero crescente di variazioni, dell'impatto delle domande relative a medicinali generici, nonché dei nuovi requisiti di GMP per le sostanze attive.
Finnish: Ennusteessa on otettu huomioon uutta tarkastusta edellyttävien hyväksyttyjen valmisteiden kasvava määrä, lisääntyvät muutokset, geneerisiä lääkkeitä koskevien hakemusten vaikutus ja uudet hyvää valmistustapaa koskevat vaatimukset, joita sovelletaan vaikuttaviin aineisiin.
Italian: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Finnish: Sähköposti: PMF@emea.europa.eu
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 71 07 Fax: (44-20) 74 18 85 95
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 07 Faksi: (44-20) 74 18 85 95
Italian: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Finnish: Sähköposti: VAMF@emea.europa.eu
Italian: Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faksi: (44-20) 75 23 70 40
Italian: Riunioni
Finnish: 300 Kokoukset