FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 5 mg somatropinum (odpovídá 15 IU).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens pulvera flakons satur 5 mg somatropīna (atbilst 15 SV) (Somatropin).
Czech: • Nerozpuštěný lék může být uchováván při pokojové teplotě (do 25°C) jednorázově maximálně
Latvian: • Neizšķīdinātas zāles pirms lietošanas var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) laika posmā, kas nav ilgāks par 4 nedēļām.
Czech: U pacientů s hypopituitarismem se má standardní substituční terapie při podávání somatropinové terapie pečlivě sledovat.
Latvian: Lietojot somatropīna terapiju pacientiem ar hipofīzes hipofunkciju, ir rūpīgi jānovēro standarta aizstājterapija.
Czech: Úbytek tukové tkáně (lipodystrofie), ztenčování kůže (atrofie kůže), zánět a šupinatění kůže (exfoliativní dermatitida), otok podobný jako po bodnutí hmyzem (kopřivka), zvýšený růst mužského ochlupení na ženském těle (hirsutismus), ztluštění tkáně pokožky (hypertrofie kůže)
Latvian: Taukaudu samazināšanās (lipodistrofija), ādas biezuma samazināšanās (ādas atrofija), ādas iekaisums un lobīšanās (eksfoliatīvs dermatīts), pietūkums, kas līdzīgs pietūkumam pēc kukaiņu kodumiem (nātrene), palielināta vīriešu tipa apmatojuma augšana sievietēm (hirsutisms), ādas audu sabiezēšana (ādas hipertrofija)
Czech: Studie reprodukční toxicity provedené s dalšími somatropinovými léčivými přípravky neprokázaly zvýšené riziko nežádoucích účinků na embryo nebo plod.
Latvian: Analizējot pētījumu par toksisku ietekmi uz reproduktivitāti datus, kas iegūti, izmantojot citas somatropīna zāles, nav pierādījumu par paaugstināta blakusparādību risku embrijam vai auglim.
Czech: Každou neočekávanou reakci je třeba řešit.
Latvian: Jebkāda nevēlama blakusparādība jānovēro.
Czech: Co Valtropin obsahuje
Latvian: Ko Valtropin satur
Czech: Zkontrolujte, zda je v injekční stříkačce správná dávka roztoku Valtropinu.
Latvian: 28. Pārbaudiet, vai šļircē ir ievilkta pareiza Valtropin šķīduma deva.
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 5 mg somatropinu (odpovídá 15 IU).
Latvian: Viens pulvera flakons satur 5 mg somatropīna (atbilst 15 SV).
Czech: Bolí to méně než když jehlu zasouváte pomalu.
Latvian: Veicot injekciju šādi sāpes ir mazākas, nekā iedurot adatu lēni.
Czech: - Somatropin se nesmí užívat, je-li prokázáno aktivní nádorové onemocnění.
Latvian: - Somatropīnu nedrīkst lietot, ja ir audzēja aktivitātes pazīmes.
Czech: Zkontrolujte, zda se špička jehly nachází v roztoku.
Latvian: Pārliecinieties, ka adatas gals atrodas šķīdumā.
Czech: U pacientů, kteří přežili rakovinu a byli léčeni somatropinem, bylo hlášeno zvýšené riziko dalšího nádoru (nezhoubného i zhoubného).
Latvian: Pacientiem, kuriem izārstēts vēzis un kuri lieto somatropīnu, ziņots par lielāku sekundāra audzēja (labdabīga vai ļaundabīga) risku.
Czech: Otok tkáně způsobený nahromaděním tekutiny v tkáni (edém) u dětí
Latvian: Audu pietūkums, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās audos (tūska), bērniem
Czech: NESMĚRUJTE proud tekutiny na bílý prášek na dně injekční lahvičky.
Latvian: NEVĒRSIET šķidruma strūklu uz balto pulveri, kas atrodas flakona dibenā.
Czech: Doporučená počáteční denní dávka je 0,15 - 0,30 mg, podaná cestou subkutánní injekce.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,15 - 0,30 mg/dienā subkutānas injekcijas veidā.
Czech: Koncentrace IGF-1 by se měla udržovat pod horním limitem normálního rozsahu daného věku.
Latvian: Parasti kopējā dienas deva nepārsniedz 1 mg. IGF-1 koncentrācijas ir jāuztur zemākas par attiecīgās vecuma grupas normālo diapazona augšējo robežu.
Czech: Sklouznutí hlavní epifýzy
Latvian: Augšstilba kaula galviņas epifīzes noslīdējums
Czech: Není známo
Latvian: Biežums nav zināms
Czech: Sekvence aminokyselin v léčivém přípravku je identická s aminokyselinovou sekvencí lidského růstového hormonu hypofyzárního původu.
Latvian: Šo zāļu aminoskābju secība ir identiska hipofīzes izstrādātajam cilvēka augšanas hormonam.
Czech: Injekční stříkačku naplňte vzduchem tak, že píst vytáhnete až po značku, označující dávku předepsanou Vaším lékařem.
Latvian: 14. Uzpildiet šļirci ar gaisu, velkot virzuli atpakaļ līdz līmenim, kas atbilst devai, kuru izrakstījis Jūsu ārsts.
Czech: - k podpoře růstu u dětí, které již přestaly růst - jestliže jste měl/a závažnou operaci srdce nebo břicha - jestliže jste léčen/a na více než jedno zranění po vážné nehodě
Latvian: Pirms Valtropin terapijas uzsākšanas audzējam jābūt neaktīvam un jābūt pabeigtai pretaudzēju terapijai - lai veicinātu augšanu bērniem, kuriem augšana jau ir apstājusies - ja Jums ir bijusi nopietna sirds vai vēdera dobuma operācija - ja pēc smaga negadījuma Jums tiek ārstēta vairāk nekā viena trauma - ja Jums novēro pēkšņus smagus elpošanas traucējumus
Czech: Velikost balení je 1 injekční lahvička a 1 předplněná injekční stříkačka.
Latvian: Iepakojumā ir 1 flakons un 1 pilnšļirce.
Czech: Před vytažením injekční stříkačky z injekční lahvičky natáhněte stejné množství vzduchu (1,5 ml) jako rozpouštědla, které jste vstříkli, aby se v injekční lahvičce snížil tlak.
Latvian: Pirms izņemat šļirci no flakona, lai samazinātu spiedienu flakonā, ievelciet šļircē tādu pašu gaisa daudzumu (1,5 ml) kā injicētā šķīdinātāja daudzums.
Czech: Dihydrogenfosforečnan sodný Hydrogenfosforečnan sodný Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková 35 % (k úpravě pH).
Latvian: Bezūdens nātrija dihidrogēnfosfāts Bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Czech: Nižší počáteční dávka může být nutná u starších a obézních pacientů.
Latvian: Zemāka sākuma deva varētu būt nepieciešama vecākiem pacientiem un pacientiem ar lieku ķermeņa masu.
Czech: Z injekční lahvičky s práškem odstraňte ochranné plastové víčko.
Latvian: Noņemiet no pulvera flakona plastmasas aizsargvāciņu.
Czech: Balení obsahuje: - 5 mg bílého nebo téměř bílého prášku ve skleněné injekční lahvičce uzavřené pryžovou zátkou a víčkem - 1,5 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce s víčkem, pro rekonstituci ve formě čirého roztoku
Latvian: Viens iepakojums satur: 5 mg balta līdz gandrīz balta pulvera stikla flakonā, kas noslēgts ar gumijas aizbāzni un vāciņu; - 1,5 ml šķīdinātāja pilnšļircē, kas noslēgta ar uzgali, šķīdinātājs paredzēts dzidra šķīduma pagatavošanai..
Czech: Nejčastěji se vyskytujícími sekundárními novotvary byly zejména intrakraniální nádory.
Latvian: Īpaši bieži kā sekundāri jaunveidojumi attīstījās intrakraniāli audzēji.
Czech: Konzervativní léčba renální insuficience (která zahrnuje kontrolu acidózy, hyperparatyreózy a stavu výživy po dobu jednoho roku před léčbou) musí být zahájena před zahájením podávání růstového hormonu a musí po dobu jeho podávání pokračovat.
Latvian: Ārstēšanas laikā jāveic un jāuztur konservatīva nieru mazspējas terapija (kas ietver acidozes, hiperparatireoīdisma un barojuma stāvokļa kontroli vienu gadu pirms ārstēšanas uzsākšanas).
Czech: Doporučená denní dávka je 0,025 - 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,025 - 0,035 mg/kg ķermeņa masas dienā.
Czech: Po rekonstituci s vodou na injekci:
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, izmantojot injekciju ūdeni:
Czech: 5 mg prášku v injekční lahvičce (sklo typu I) uzavřené zátkou (butylová pryž) a odklápěcím víčkem (hliník, plast).
Latvian: Flakons (I tipa stikls) ar 5 mg pulvera, kas noslēgts ar aizbāzni (butilkaučuks) un noņemamu vāciņu (alumīnijs un plastmasa).
Czech: Jehlu rychle vytáhněte a na místo vpichu na několik vteřin přitiskněte suchou gázu nebo vatový tampon.
Latvian: 31. Ātri izvelciet adatu un dažas sekundes uzspiediet uz injekcijas vietas ar sausu marles vai kokvilnas plāksnīti.
Czech: Děti léčené somatropinem mají v porovnání s dospělými léčenými somatropinem zvýšené riziko vzniku pankreatitidy.
Latvian: Bērniem, kuri ārstēšanā lieto somatropīnu, pastāv lielāks pankreatīta attīstības risks salīdzinājumā ar pieaugušajiem, kuri ārstēšanā lieto somatropīnu.
Czech: - Před zahájením léčby nedostatku růstového hormonu u dětí z důvodu problémů s ledvinami, musí lékař dítě pozorovat po dobu jednoho roku před zahájením léčby růstovým hormonem.
Latvian: - Pirms bērnam uzsāk augšanas hormona deficīta, kuru izraisījuši nieru darbības traucējumi, ārstēšanu, ārstam bērns vienu gadu pirms augšanas hormona terapijas uzsākšanas jānovēro.
Czech: • Po rozpuštění s vodou na injekci se lék musí použít okamžitě a jako jednorázová injekční lahvička.
Latvian: • Pēc izšķīdināšanas, izmantojot ūdeni injekcijām, zāles ir jāizlieto nekavējoties un jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons.
Czech: Pokud dojde k alergii na dodané rozpouštědlo, obsah injekčních lahviček se musí rekonstituovat s vodou na injekci: naplňte injekční stříkačku 1,5 ml vody na injekci a postupujte podle stejných pokynů jako pro předplněnou injekční stříkačku (viz bod 5 „Jak Valtropin uchovávat").
Latvian: Ja parādās alerģija pret piegādāto šķīdinātāju, flakona saturs jāšķīdina ūdenī injekcijām: lūdzu, uzpildiet šļirci ar 1,5 ml ūdeni injekcijām un ievērojiet tās pašas instrukcijas, kas paredzētas pilnšļircei (skatīt apakšpunktu 5 ‘Kā uzglabāt Valtropin').
Czech: Dospělí
Latvian: pieaugušajiem)
Czech: Terapii Valtropinem mají zahájit a sledovat lékaři s dostatečnými zkušenostmi v diagnostice a léčbě pacientů s deficiencí růstového hormonu.
Latvian: Ārstēšanu ar Valtropin jāuzsāk un jānovēro ārstam, kuram ir atbilstoša pieredze, minēto terapeitisko indikāciju diagnostikā un ārstēšanā.
Czech: Injekční lahvičku označte datem, kdy byl roztok připraven.
Latvian: 11. Uzrakstiet uz flakona datumu, kurā Jūs sagatavojāt šķīdumu.
Czech: U pacientů s nedostatekem růstového hormonu, který se projevil až v dospělosti, byly na začátku léčby somatropinem hlášeny otoky, bolesti svalů a bolesti a poruchy kloubů, ale tyto nežádoucí účinky bývají obvykle přechodné (krátkodobé).
Latvian: Pacientiem, kuriem augšanas hormona deficīts parādījās pieaugušo vecumā, ziņots par pietūkumu, muskuļu sāpēm, locītavu sāpēm un traucējumiem ārstēšanas sākumā ar somatropīnu, bet šiem simptomiem bija tendence būt īslaicīgiem.
Czech: Druhou rukou pomalu táhněte píst plynulým pohybem a natáhněte správnou dávku do injekční stříkačky, přičemž špička jehly musí být po celou dobu v roztoku.
Latvian: Izmantojot otru roku, lēnām vienmērīgi velciet šļirces virzuli atpakaļ, lai ievilktu šļircē pareizo devu, pārliecinoties, ka adatas gals atrodas šķīdumā.
Czech: Sejměte injekční stříkačku z jehly, přičemž jehlu ponechejte v injekční lahvičce, aniž byste se konce injekční stříkačky dotkli/y.
Latvian: Atvienojiet šļirci no adatas, atstājot adatu flakonā, nepieskaroties šļirces galam.
Czech: Méně časté: zvracení, bolest břicha, plynatost, nauzea Vzácné: průjem
Latvian: Retāk: vemšana, sāpes vēderā, meteorisms, slikta dūša Reti: caureja
Czech: Valtropin je dodáván jako prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem.
Latvian: Valtropin tiek piegādāts kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Czech: - Dospělí, kteří byli v dětství léčeni růstovým hormonem, by měli být před zahájením jakékoli další léčby růstovými hormony znovu vyšetřeni, zda u nich nedostatek růstového hormonu přetrvává.
Latvian: - Ja pieaugušais ir ārstēts ar augšanas hormonu bērnībā, viņš ir atkārtoti jāizmeklē uz augšanas hormona deficītu pirms ārstēšanas ar augšanas hormonu turpināšanas.
Czech: Neobvyklé pocity, například píchání, brnění nebo svědění (parestézie) u dětí
Latvian: Neparasts ādas sajūtas, piemēram, durstīšana, tirpšana vai niezēšana (parestēzijas) bērniem Palielināts asinsspiediens (hipertensija) bērniem
Czech: INFORMACE O TOM, JAKÝM ZPŮSOBEM SI MŮŽETE SAMI PODAT Valtropin
Latvian: INFORMĀCIJA, KĀ PAŠAM INJICĒT Valtropin
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam, par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Czech: S injekční lahvičkou MÍRNĚ kružte, dokud se obsah úplně nerozpustí.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas flakons UZMANĪGI jārotē, kamēr tā saturs ir pilnībā izšķīdis.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA S PRÁŠKEM
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ PULVERA FLAKONS
Czech: Při podávání Valtropinu kojícím ženám je proto nutné postupovat opatrně.
Latvian: Tādēļ jāievēro piesardzība, nozīmējot Valtropin sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Německo
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Vācija
Czech: Nasazení nové jehly na injekční stříkačku s roztokem přípravku 21.
Latvian: Jaunas adatas pievienošana šļircei, kas satur Jūsu zāles 21.
Czech: Nespavost (insomnie) u dětí Zvětšení prsní žlázy u mužů (gynekomastie) u dětí
Latvian: Krūšu dziedzeru palielināšanās (ginekomastija) vīriešu kārtas bērniem
Czech: U pacientů s těžkou dysfunkcí jater byla zaznamenána snížená clearance somatropinu.
Latvian: Pacientiem ar smagu aknu disfunkciju novērots samazināts somatropīna klīrenss.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 injekční lahvička s práškem obsahuje 5 mg (15 IU) somatropinum (3,33 mg/ml somatropinu po rekonstituci s 1,5 ml rozpouštědla).
Latvian: UN DAUDZUMS(I) 1 pulvera flakons satur 5 mg (15 SV) somatropīna (3,33 mg/ml somatropīna pēc izšķīdināšanas, izmantojot 1,5 ml šķīdinātāja).
Czech: Kojení Jestliže kojíte nebo plánujete kojit, dříve než začnete používat Valtropin, poraďte se svým lékařem.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, lūdzu, pirms Valtropin lietošanas, konsultējieties ar ārstu.
Czech: Deficience růstového hormonu po uzavření epifýz U pacientů, kteří byli v dětství léčeni růstovým hormonem do dosažení konečné výšky, by se po uzavření epifýz měla deficience růstového hormonu opakovaně vyhodnotit dříve, než se případně zahájí substituční terapie dávkami doporučenými pro dospělé.
Latvian: Pacienti, kuri ārstēti ar augšanas hormonu bērnībā līdz galīgā garuma sasniegšanai, pirms tiek turpināta aizstājterapija ar devām, kādas ieteiktas pieaugušajiem, ir atkārtoti jāizmeklē uz augšanas hormona deficītu pēc epifīžu slēgšanās.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Německo
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Vācija
Czech: Po rekonstituci s rozpouštědlem je roztok určen k vícenásobnému použití (viz bod 6.3).
Latvian: Ja izšķīdināšana tiek veikta, izmantojot šķīdinātāju, šķīdumu var izmantot vairākām devām (skatīt apakšpunktu 6.3).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S ROZPOUŠTĚDLEM
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ PILNŠĻIRCE AR ŠĶĪDINĀTĀJU
Czech: Intrakraniální nádory nesmí být aktivní a před zahájením léčby růstovým hormonem musí být onkologická léčba dokončena.
Latvian: Pirms augšanas hormonu terapijas uzsākšanas intrakraniālajiem audzējiem jābūt neaktīviem un jābūt pabeigtai pretaudzēju terapijai.
Czech: - Pacienti s Prader - Williho syndromem by neměli být léčeni Valtropinem, jestliže současně netrpí nedostatkem růstového hormonu.
Latvian: - Valtropin nevajadzētu lietot pacientiem ar Pradera-Villija sindromu, izņemot gadījumus, kad viņiem ir arī augšanas hormona nepietiekamības diagnoze.
Czech: Bolest hlavy u dospělých
Latvian: Galvassāpes pieaugušajiem
Czech: Injekční stříkačku držte v ruce, jako když držíte tužku.
Latvian: Paņemiet šļirci rokā tā, kā Jūs turiet zīmuli.
Czech: Pediatrická populace - Dlouhodobá léčba dětí (ve věku 2 až 11 let) a mladistvých (ve věku 12 až 18 let) s poruchou růstu způsobenou nedostatečnou sekrecí normálního endogenního růstového hormonu.
Latvian: Pediatriskā populācija - Ilgstoša ārstēšana bērniem (vecumā no 2 līdz 11 gadiem) un pusaudžiem (vecumā no 12 līdz
Czech: U těchto pacientů se před zahájením substituční terapie růstovým hormonem doporučuje provést základní vyšetření.
Latvian: Pirms uzsākšanas ar augšanas hormonu aizstājterapiju šiem pacientiem ir ieteicams veikt skenēšanu, lai novērtētu sākuma stāvokli.
Czech: Valtropin se nesmí ředit dodávaným rozpouštědlem pro pacienty se známou senzitivitou na metakresol.
Latvian: Valtropin nedrīkst izšķīdināt, izmantojot piegādāto šķīdinātāju, ja zināms, ka pacientam ir paaugstināta jutība pret metakrezolu.
Czech: Mírné zvýšení hladiny cukru v krvi (mírná hyperglykémie) (1 % u dětí; 1 % - 10 % u dospělých) Neobvyklé zvýšení svalového napětí (hypertonie) Nespavost (insomnie) u dospělých Zvýšený krevní tlak (hypertenze) u dospělých Dýchavičnost (dyspnoe) u dospělých Dočasné přerušení dýchání během spánku (spánková apnoe) u dospělých
Latvian: Viegla asins cukura līmeņa palielināšanās (viegla hiperglikēmija) (1% bērniem; 1% - 10% pieaugušajiem) Muskuļu tonusa patoloģiska palielināšanās (hipertonija)
Czech: Valtropin se nesmí rekonstituovat s dodaným rozpouštědlem u pacientů přecitlivělostí na metakresol (viz bod 4.3).
Latvian: Valtropin nedrīkst izšķīdināt, izmantojot piegādāto šķīdinātāju, ja zināms, ka pacientam ir paaugstināta jutība pret metakrezolu (skatīt apakšpunktu 4.3).
Czech: Neobvyklé výsledky testů funkce ledvin
Latvian: Nieru funkciju testu novirze no normas
Czech: JAK SE Valtropin POUŽÍVÁ
Latvian: KĀ LIETOT Valtropin
Czech: Pokud si nejste jistý/á ohledně dávky, neinjikujte si Valtropin sami.
Latvian: Neinjicējiet sev Valtropin, ja neesat pārliecināts par devu.
Czech: Odstraňte kryt jehly, aniž byste se dotkli/y jehly.
Latvian: Noņemiet adatas aizsargu, nepieskaroties adatai.
Czech: Při transplantaci ledvin by mělo být podávání somatropinu přerušeno.
Latvian: Ārstēšana ar somatropīnu jāpārtrauc nieru transplantācijas laikā.
Czech: Méně časté: hypoglykémie, hyperfosfatemie Vzácné: diabetes mellitus
Latvian: Retāk: hipoglikēmija, hiperfosfatēmija Reti: cukura diabēts Nav zināmi: insulīna rezistence
Czech: Nedostatek růstového hormonu u dětí
Latvian: Augšanas hormona deficīts bērniem
Czech: Dávkování u dospělých pacientů
Latvian: Deva pieaugušiem pacientiem
Czech: Méně časté: inkontinence moči, hematurie, polyurie, časté močení/polakisurie, poruchy močení
Latvian: Retāk: urīna nesaturēšana, hematūrija, poliūrija, biežāka urinācija/polakiūrija, patoloģiskas izmaiņas urīnā
Czech: Sejměte pryžové víčko a pevně nasaďte jehlu na stříkačku.
Latvian: Noņemiet gumijas gala vāciņu un stingri pievienojiet adatu šļircei.
Czech: Před použitím Valtropinu si pozorně přečtěte následující pokyny.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Czech: Velmi vzácné: gynekomastie u dětí
Latvian: Ļoti reti: bezmiegs bērniem
Czech: U dospělých pacientů, u kterých se deficience rozvinula v dospělosti, byly obvykle na začátku léčby hlášeny edémy, bolesti svalů, bolesti a poruchy kloubů.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kuriem augšanas hormona deficīts izveidojies pieaugušo vecumā, tika ziņots par tūsku, muskuļu sāpēm, locītavu sāpēm un traucējumiem ārstēšanas sākumā, un šiem simptomiem bija tendence būt īslaicīgiem.
Czech: Deficience růstového hormonu u dospělých
Latvian: Augšanas hormona deficīts pieaugušajiem
Czech: Snížená citlivost a brnění prstů a dlaní rukou z důvodu stlačení nervu na zápěstí (syndrom karpálního tunelu) u
Latvian: Plaukstas palmārās virsmas un pirkstu nejutīgums un tirpšana nerva saspieduma dēļ delnas locītavā (karpālā kanāla sindroms) bērniem
Czech: Pokud se objeví senzitivita na přiložené rozpouštědlo, injekční lahvičky se musí rozředit vodou na injekci a použít jako injekční lahvička na jedno použití (viz bod 6.3).
Latvian: Ja parādās paaugstināta jutība pret piegādātajiem šķīdinātājiem, pulveris flakonos ir jāizšķīdina, izmantojot ūdeni injekcijām, un flakons jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons (skatīt apakšpunktu 6.3).
Czech: • předplněná injekční stříkačka s 1,5 ml rozpouštědla pro přípravu injekčního roztoku NEDODANÉ v balení
Latvian: • pilnšļirce ar 1,5 ml šķīdinātāja injekciju šķīduma pagatavošanai NAV piegādāti iesaiņojumā
Czech: Výsledný roztok musí být čirý a bez pevných částic.
Latvian: Gatavam šķīdumam jābūt caurspīdīgam, bez piemaisījumiem.
Czech: • náplast
Latvian: • adhezīvs plāksteris
Czech: - k léčbě dospělých s těžkým nedostatkem růstového hormonu, u kterých se nedostatek růstového hormonu objevil již v dětství nebo kteří z nějakého důvodu nemají dostatečné množství růstového hormonu v dospělosti.
Latvian: (stāvoklis, kad nieres pakāpeniski zaudē spēju veikt savas normālās funkcijas, piemēram, ķermeņa vielu un liekā šķidruma izdalīšanu no organisma). - lai ārstētu pieaugušos ar smagu augšanas hormona deficītu, kuriem augšanas hormona deficīts sācies bērnībā vai kuriem ir nepietiekams augšanas hormona daudzums organismā pieaugušo vecumā kāda cita iemesla dēļ.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Valtropin 5 mg/1,5 ml prášek pro přípravu injekčního roztoku somatropinum
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Valtropin 5 mg/1,5 ml pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai somatropin
Czech: Děti v předpubertálním věku s dlouhodobým onemocněním ledvin Injikujte 0,045 - 0,050 miligramů (mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti jednou denně pod kůži (subkutánně).
Latvian: Bērni pirmspubertātes vecumā ar ilgstošiem nieru darbības traucējumiem Injicējiet 0,045 - 0,050 miligramus (mg) uz katru ķermeņa svara kilogramu vienu reizi dienā zem ādas (subkutāni).
Czech: - Pomocnými látkami jsou glycin, manitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný a pro úpravu pH (kyselost) hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir glicīns, mannīts, nātrija dihidrogēnfosfāts, nātrija hidrogēnfosfāts, un pH
Czech: - steroidní hormon nadledviny, jako např. kortizon nebo prednisolon - inzulín - estrogen podávaný ústy - pohlavní hormony, léky k léčbě stresové rekce nebo k léčbě zánětů (kortikosteroidy), léky k léčbě epilepsie (např. carbamazepin) nebo cyklosporin, (lék k potlačení imunitního systému).
Latvian: (kortikosteroīdus), zāles epilepsijas ārstēšanai (piem., karbamazepīnu) vai ciklosporīnu (zāles imūnsistēmas nomākšanai).
Czech: Injekční lahvičku i se zavedenou jehlou obraťte dnem vzhůru a držte ji v jedné ruce.
Latvian: 18. Pagrieziet flakonu ar augšpusi uz leju, adatai joprojām esot flakonā, un paņemiet flakonu ar vienu roku.
Czech: Nechtěný únik moči (inkontinence moči), krev v moči (hematurie), větší objem moči (polyurie, polakisurie), poruchy močení
Latvian: Neapzināta urīna noplūde (urīna nesaturēšana), asins piejaukums urīnam (hematūrija), biežāka urinācija nekā normāli (poliūrija, polakiūrija), patoloģiskas izmaiņas urīnā
Czech: Léčba je symptomatická a podpůrná.
Latvian: Ārstēšanā izmanto simptomātisku terapiju un balstterapiju.
Czech: - Pokud dojde k alergické reakci na použité rozpouštědlo (metakresol), obsah injekčních lahviček se musí rozpouštět ve vodě na injekci bez konzervační látky a použít jako jednorázová injekční lahvička (viz bod 5 „Jak Valtropin uchovávat").
Latvian: - Ja parādās alerģiska reakcija pret šķīdinātāju, flakons ir jāšķīdina ar injekciju ūdeni bez konservanta (metakrezols) un jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons (skatīt apakšpunktu 5 ‘Kā uzglabāt Valtropin').
Czech: Rekonstituce s dodaným rozpouštědlem Každá injekční lahvička s Valtropinem se musí rekonstituovat pomocí dodaného rozpouštědla.
Latvian: Katru Valtropin flakonu jāizšķīdina, izmantojot pievienoto šķīdinātāju.
Czech: Tvorba bílkovin, které váží další látky (tvorba protilátek) Málo aktivní štítná žláza (hypotyroidismus) Porušená schopnost snížit hladinu cukru (glukózová
Latvian: Traucēta cukura līmeņa samazināšanas spēja (glikozes
Czech: Požadavky na dávku se mohou se zvyšujícím věkem snižovat.
Latvian: Pieaugot vecumam, nepieciešamā deva var samazināties.
Czech: U kojících žen nebyly prováděny žádné klinické studie s Valtropinem.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi ar Valtropin sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.