FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vergelijking van de farmacokinetische parameters voor een intraveneus doseringsschema van tweemaal en driemaal daags heeft geen geneesmiddelaccumulatie voor ciprofloxacine en zijn metabolieten aangetoond.
Czech: Porovnání farmakokinetických parametrů režimů intravenózního podávání dvakrát a třikrát denně neukázalo žádný důkaz o lékové akumulaci ciprofloxacinu a jeho metabolitů.
Dutch: Elke keer vóór gebruik ongeveer 15 seconden goed schudden.
Czech: Před každým užitím je třeba řádně po dobu 15 sekund protřepat.
Dutch: Het CHMP was echter van mening dat de speciale context van antrax (te weten bioterrorisme) het noodzakelijk maakt om van de gebruikelijke eisen voor klinische gegevens en de batenbeoordeling af te wijken.
Czech: Výbor CHMP nicméně konstatoval, že zvláštní postavení antraxu (např. možnost jeho zneužití v rámci bioterorismu) si žádá odklon od obvyklých požadavků na klinické údaje a hodnocení účinnosti.
Dutch: Tinnitus Gehoorverlies / verminderd gehoor
Czech: Tinitus Ztráta sluchu /
Dutch: Deze formulering werd geacht de klinische situaties te beschrijven waarin het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten kan worden overwogen, ondanks het feit dat de indicatie ontbreekt.
Czech: Usoudilo se, že je třeba popsat klinické situace, ve kterých může být zvažováno použití ciprofloxacinu u dětí a mladistvých, i když chybí jasná indikace.
Dutch: De oplossing voor infusie kan ofwel rechtstreeks of na mengen met andere verenigbare oplossingen voor infusie worden toegediend (zie rubriek 6.2).
Czech: Infuzní roztok může být podáván samostatně, nebo po smíchání s dalšími kompatibilními infuzními roztoky (viz bod 6.2).
Dutch: Van chinolonen is bekend dat ze epileptische aanvallen uitlokken of de drempel voor epileptische aanvallen verlagen.
Czech: Je známo, že chinolony spouští záchvaty, nebo snižují křečový práh.
Dutch: Dientengevolge dient ciprofloxacine uitsluitend te worden gebruikt na microbiologische documentatie en werd empirische behandeling niet aanbevolen.
Czech: Ciprofloxacin by tedy měl být používán pouze po mikrobiologickém průkazu a empirická léčba nebyla doporučena.
Dutch: Een intraveneuze begonnen behandeling, kan ook oraal worden voortgezet
Czech: Po zahájení intravenózní léčbou je možné také pokračovat perorální léčbou.
Dutch: De volgende orale en intraveneuze formuleringen zijn momenteel in verschillende EU-landen goedgekeurd en in de handel gebracht: - Filmomhulde tabletten met onmiddellijke afgifte: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granulaat en oplosmiddel voor orale suspensie: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Oplossing voor infusie (glazen flessen en infuuszakken): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml en 400 mg/200 ml - Filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte: 500 mg, 1000 mg - Sachets: 250 mg, 500 mg
Czech: V různých státech EU jsou v současnosti schváleny a registrovány následující perorální a intravenózní lékové formy: - potahované tablety s okamžitým uvolňováním: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - prášek a rozpouštědlo pro perorální suspenzi: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - infuzní roztok (skleněné láhve a plastové sáčky flexibags): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml a 400 mg/200 ml - potahované tablety s řízeným uvolňováním: 500 mg, 1000 mg - sáčky: 250 mg, 500 mg
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN CIPROFLOXACIN BAYER EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CIPROFLOXACIN BAYER A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Dutch: Behandeling van ongecompliceerde urineweginfectie met één dosis:
Czech: Léčba nekomplikovaných infekcí močových cest (IMC) pomocí jednorázové dávky:
Dutch: Na intraveneuze infusie van ciprofloxacine werden de gemiddelde maximale serumconcentraties aan het eind van de infusie bereikt.
Czech: Po inravenózní infuzi ciprofloxacinu bylo dosaženo průměrné maximální sérové koncentrace na konci infuze.
Dutch: • Als u epilepsie of een andere neurologische aandoening hebt, zoals cerebrale ischemie of beroerte, kunt u bijwerkingen krijgen die verband houden met het centrale zenuwstelsel.
Czech: • Trpíte-li epilepsií nebo jinými neurologickými poruchami, například cerebrální ischemií (nedokrvení mozku) nebo mrtvicí, můžete zaznamenat nežádoucí účinky spojené s centrálním nervovým systémem.
Dutch: • ooit nierproblemen hebt gehad omdat uw behandeling dan mogelijk moet worden aangepast
Czech: • jste někdy měl(a) problémy s ledvinami, je možné, že bude třeba Vaši léčbu přizpůsobit
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning ging met name niet in op de baten-risicoverhouding in vergelijking met de andere, langere behandelingsduur (driedaagse behandeling).
Czech: A žadatel/držitel rozhodnutí o registraci především neprojednal její poměr přínosů a rizik ve srovnání s druhou variantou léčby trvající déle (třídenní léčba).
Dutch: Voor patiënten met een gestoorde leverfunctie hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí jater není nutná žádná úprava dávkování.
Dutch: Zie gebruikelijke dosering.
Czech: Viz Obvyklé dávkování.
Dutch: Berkshire RG14 1JA Verenigd Koninkrijk Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Czech: Berkshire RG14 1JA Velká Británie Distributor: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Dutch: Dit is afhankelijk van het type infectie dat u hebt en hoe ernstig die is.
Czech: To bude záviset na typu a závažnosti infekce, kterou máte.
Dutch: 3 - Gebruik de antibiotica niet opnieuw zonder medisch voorschrift, zelfs niet als u een zelfde ziekte wilt bestrijden.
Czech: 3 - Antibiotika nikdy znovu bez lékařského předpisu neužívejte, a to ani k léčbě podobného onemocnění.
Dutch: Voor deze prescriptie dient een arts verantwoordelijk te zijn die op dit terrein deskundig is, en er zijn lokale en nationale richtlijnen beschikbaar die stimuleren dat ciprofloxacine in een dergelijke situatie op de juiste wijze wordt gebruikt.
Czech: Tuto léčbu by měli předepisovat odborníci v příslušné oblasti a místní a vnitrostátní doporučené postupy mohou prosazovat správné použití ciprofloxacinu v těchto situacích.
Dutch: Een verhoogde tizanidineconcentratie in serum wordt in verband gebracht met een versterkt hypotensief en sederend effect
Czech: Zvýšená sérová koncentrace tizanidinu je spojena s umocněným hypotenzitivním a sedativním efektem.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen:
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Dutch: Er wordt wat bloed afgenomen om een mogelijke daling van het aantal witte bloedcellen te controleren (agranulocytose).
Czech: Bude třeba udělat krevní testy ke zjištění případného snížení počtu bílých krvinek (agranulocytóza).
Dutch: Ze werken niet tegen virale infecties.
Czech: Proti virovým infekcím nejsou účinná.
Dutch: Overige indicaties
Czech: Ostatní indikace
Dutch: • methotrexaat (voor bepaalde soorten kanker, psoriasis, reumatoïde artritis)
Czech: • metotrexát (na některé typy rakoviny, lupénky, revmatický zánět kloubů)
Dutch: 60 dagen vanaf bevestiging van blootstelling aan Bacillus anthracis
Czech: 60 dnů od potvrzení expozice Bacillus anthracis
Dutch: • Ciprofloxacine Bayer kan een daling van het aantal witte bloedlichaampjes veroorzaken en kan uw weerstand tegen infecties verlagen.
Czech: • Ciprofloxacin Bayer může způsobit snížení počtu bílých krvinek, tím pádem může být také Vaše odolnost proti infekcím snížena.
Dutch: Andere micro-organismen
Czech: Další mikroorganizmy
Dutch: Na uitvoerige discussies was het CHMP echter van mening dat ciprofloxacine een nuttige therapeutische optie voor ongecompliceerde cystitis blijft.
Czech: Po rozsáhlých diskusích však výbor CHMP došel k závěru, že ciprofloxacin stále zůstává u nekomplikované cystitidy užitečnou léčebnou možností.
Dutch: In het algemeen vereisen bovensteluchtweginfecties een kortdurende antibioticumkuur.
Czech: Léčba infekcí horních dýchacích cest obecně vyžaduje krátkodobou antibiotickou léčbu.
Dutch: Creatinineklaring [ml/min/1,73 m²]
Czech: Clearance kreatininu [ml/min/1,73 m²]
Dutch: Met de veranderingen van de SPC is rekening gehouden bij de wijzigingen van de bijsluiter en de etikettering.
Czech: Změny v souhrnu údajů o přípravku byly vzaty v úvahu při provádění změn v příbalových informacích a v označení na obalu.
Dutch: • in het verleden abnormale hartritmen hebt gehad (aritmie)
Czech: • jste v minulosti mněl(a) abnormální srdeční rytmus (arytmii)
Dutch: Ciprofloxacine wordt in de moedermelk uitgescheiden.
Czech: Ciprofloxacin se vylučuje do mateřského mléka.
Dutch: Zodra microbiologische resultaten beschikbaar zijn, moet opnieuw worden bekeken welke therapeutische strategie (monotherapie of combinatietherapie) het geschiktst is, en de lokale richtlijnen moeten het mogelijk maken dat het gebruik van ciprofloxacine adequaat wordt aangepast.
Czech: Jakmile jsou k dispozici mikrobiologické výsledky, mělo by se znovu zvážit, zda jsou si léčebné strategie monoterapie a kombinované léčby rovny, a místní pokyny by měly povolovat vhodnou úpravu používání ciprofloxacinu.
Dutch: De behandeling met Ciprofloxacine Bayer moet onmiddellijk worden stopgezet, aangezien dit levensbedreigend kan zijn.
Czech: Podávání přípravku Ciprofloxacin Bayer musí být neprodleně ukončeno, neboť se může jednat o život ohrožující situaci.
Dutch: Vertel uw arts als u het volgende inneemt of in wilt nemen:
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže užíváte nebo chcete užívat následující:
Dutch: Diarree, veroorzaakt door Shigella dysenteriae type 1
Czech: Průjmová onemocnění způsobená Shigella dysenteriae typu 1
Dutch: Omdat het niet verplicht is de aanbevolen antibiotische strategie in de formulering van de therapeutische indicatie in de vergunning voor het in de handel brengen te specificeren, adviseerde het CHMP om de voorgestelde formulering in rubriek 4.1 van de SPC, te weten "profylaxe van invasieve infecties veroorzaakt door Neisseria meningitidis", te handhaven en accepteerde het als dosering voor volwassenen: p.o: 1 x 500 mg/d (enkelvoudige dosis).
Czech: Protože není nutné specifikovat doporučenou strategii antibiotické léčby ve znění terapeutických indikací v rozhodnutí o registraci, doporučil výbor CHMP, aby bylo zachováno navrhované znění oddílu 4.1 v souhrnu údajů o přípravku „profylaxe invazivních infekcí způsobených bakterií Neisseria meningitidis", a přijal dávkování pro dospělé: p.o.: 1x 500 mg/den (jednorázová dávka).
Dutch: Alle in vitro resistentiemechanismen worden doorgaans in kweken uit ziekenhuizen waargenomen.
Czech: Všechny in-vitro mechanizmy rezistence jsou běžně pozorovány v klinických izolátech.
Dutch: In studies die het gebruik van orale ciprofloxacine bij acute exacerbaties van chronische sinusitis en exacerbaties van chronische otitis media ondersteunen, was de behandelingsduur 10 dagen en lieten de werkzaamheidsresultaten zien dat dit lang genoeg is.
Czech: Ve studiích podporujících použití ciprofloxacinu při akutní exacerbaci chronické sinusitidy a exacerbaci chronického zánětu středouší léčba trvala 10 dní a výsledky účinnosti ukázaly, že tato doba trvání byla dostatečná.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET PRODUCTNAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN EN IJSLAND
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Dutch: Gebruik van Ciprofloxacine Bayer met voedsel en drank
Czech: Užívání přípravku Ciprofloxacin Bayer s jídlem a pitím
Dutch: Acute exacerbatie van chronische sinusitis
Czech: Akutní exacerbace chronické sinusitidy
Dutch: Dagelijkse dosis in mg en in ml
Czech: Denní dávka v mg a ml
Dutch: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street Maoussi 15125, Athens, Griekenland
Czech: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi, Athens, Řecko
Dutch: Bovendien is het mogelijk dat u resistentie tegen het antibioticum ontwikkelt.
Czech: Může se u Vás také vyvinout rezistence na antibiotika.
Dutch: • clozapine (een antipsychoticum)
Czech: • klozapin (antipsychotikum)
Dutch: Van een overdosis van 12 g is gemeld dat deze tot lichte symptomen van toxiciteit leidt.
Czech: Bylo hlášeno předávkování, kdy podání 12 g vedlo ke vzniku mírných příznaků toxicity.
Dutch: De tabletten moeten met vloeistof worden doorgeslikt zonder erop te kauwen.
Czech: Tablety se polykají vcelku a zapíjejí se tekutinou, nežvýkají se.
Dutch: Voeg geen water toe aan het oplosmiddel.
Czech: Do rozpouštědla nepřidávejte vodu.
Dutch: • Vertel het aan uw arts als u of iemand in uw familie een tekort aan een bloedenzym met de naam glucose-6-fosfaat dehydrogenase (G6PD) heeft, omdat hierdoor bij gebruik van ciprofloxacine het risico bestaat dat u bloedarmoede krijgt.
Czech: • Informujte svého lékaře, jestliže Vy nebo některý člen Vaší rodiny trpí nedostatkem glukozo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD), protože by se u Vás mohla projevit anemie.
Dutch: De AUC-waarden bedroegen 17,4 mg*u/l (tussen 11,8-32,0 mg*u/l) en 16,5 mg*u/l (tussen 11,0-23,8 mg*u/l) in de respectievelijke leeftijdsgroepen.
Czech: Hodnoty AUC byly 17,4 mg*h/l (rozmezí 11,8 - 32 mg*h/l) a 16,5 mg*h/l (rozmezí 11,0 - 23,8 mg*h/l) v příslušných věkových skupinách.
Dutch: Ciprofloxacine is in hoge concentraties in de gal aanwezig.
Czech: Ciprofloxacin je ve žluči přítomen ve vysokých koncentracích.
Dutch: : 2 x 400 mg/dag - 1 dag) -Diarree veroorzaakt door Shigella dysenteriae type 1 (per os: 2 x 500 mg/dag - 5 dagen, i.v.
Czech: : 2x 400 mg/den - 1 den) - Průjem způsobený bakterií Shigella dysenterie typ 1 (per os: 2x 500 mg/den - 5 dní, i.v.
Dutch: Veiligheidsgegevens van een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek waarbij ciprofloxacine bij kinderen werd gebruikt (ciprofloxacine: n=335, gemiddelde leeftijd = 6,3 jaar; vergelijkende middelen: n=349, gemiddelde leeftijd = 6,2 jaar; leeftijdsbereik = 1 tot 17 jaar) toonden op dag +42 een incidentie van 7,2% en 4,6% aan van vermoede geneesmiddelgerelateerde artropathie (wordt onderscheiden van gewrichtsgerelateerde klinische tekenen en symptomen).
Czech: Bezpečnostní data získaná z randomizované, dvojitě zaslepené studie v níž byl ciprofloxacin užit u dětí (ciprofloxacin: n=335, průměrný věk=6,3 roky; srovnávací skupina: n=349, průměrný věk 6,2 let; věkový rozsah 1 až 17 let), prokázala případy artropatie vztahující se pravděpodobně k léčbě přípravkem (rozeznané z kloubních znaků a symptomů), ve dni + 42 ze 7,2% a 4,6%.
Dutch: Micro-organismen
Czech: Mikroorganizmy
Dutch: Behandeling van infecties veroorzaakt door Bacillus anthracis Het CHMP verzocht de aanvrager/houder van de handelsvergunning een geactualiseerd overzicht te overleggen van de niet-klinische gegevens (inclusief diergegevens) en van de klinische ervaring die tot op heden is opgedaan met het gebruik van ciprofloxacine bij inhalatieantrax.
Czech: Léčba infekcí způsobených mikroorganismem Bacillus Anthracis Výbor CHMP požádal žadatele/držitele rozhodnutí o registraci, aby poskytl aktualizovaný přehled neklinických údajů (včetně údajů u zvířat) a údaje o dosavadní klinické zkušenosti s použitím ciprofloxacinu při plicním antraxu.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst niet op directe of indirecte schadelijke effecten als gevolg van reproductietoxiciteit.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly ani přímou, ani nepřímou reprodukční toxicitu.
Dutch: Tendinitis en peesruptuur (met name de achillespees), soms bilateraal, kunnen bij ciprofloxacinegebruik optreden, zelfs tijdens de eerste 48 uur van de behandeling.
Czech: Po užití ciprofloxacinu se může vyskytnout tendinitida a ruptury šlach (zejména Achillovy šlachy), někdy bilaterální, a to již během prvních 48 hodin léčby.
Dutch: Behandeling van shigellosis:
Czech: Léčba úplavice (shigelózy):
Dutch: • geneesmiddelen of supplementen die calcium, magnesium, aluminium of ijzer bevatten Als deze middelen van wezenlijk belang zijn, neem Ciprofloxacine Bayer dan ongeveer twee uur voor of ten minste vier uur na inname van deze middelen in.
Czech: • léky nebo doplňky s obsahem vápníku, hořčíku, hliníku nebo železa Jestliže je pro Vás užívání těchto přípravků nezbytně nutné, neužívejte je později než dvě hodiny před nebo ne dříve než čtyři hodiny po užití přípravku Ciprofloxacin Bayer.
Dutch: Gereedmaken en innemen van de suspensie
Czech: Příprava a užívání suspenze
Dutch: De beschikbare farmacokinetische gegevens bij pediatrische patiënten zijn beperkt.
Czech: Údaje dostupné k doložení farmakokinetických údajů u pediatrických pacientů jsou omezené.
Dutch: Lage concentraties van vier metabolieten zijn gemeld, die zijn geïdentificeerd als: desethyleenciprofloxacine (M 1), sulfociprofloxacine (M 2), oxociprofloxacine (M 3) en formylciprofloxacine (M 4).
Czech: Byly identifikovány tyto čtyři metabolity vyskytující se v nízkých koncentracích: desetyleneciprofloxacin (M 1), sulfociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) a formylciprofloxacin (M 4).
Dutch: • pentoxifylline (voor bloedcirculatiestoornissen) • cafeïne
Czech: • pentoxifylin (na oběhové poruchy) • kofein
Dutch: Probeer wel de suspensie elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
Czech: Suspenzi užívejte každý den vždy v přibližně stejnou dobu.
Dutch: Dagelijkse dosis in mg
Czech: Denní dávka v mg
Dutch: Ciprofloxacine werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken.
Czech: Ciprofloxacin zabíjí bakterie, které způsobují infekce.
Dutch: - ernstige hartritme-afwijkingen, onregelmatige hartslag (Torsades de Pointes)
Czech: - závažné poruchy srdečního rytmu, nepravidelný srdeční rytmus (torsades de pointes)
Dutch: • ropinirol (voor de ziekte van Parkinson)
Czech: • ropinirol (na Parkinsonovu nemoc)
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning verstrekte geen gegevens of wetenschappelijke argumenten die de orale behandeling van ongecompliceerde cystitis met één dosis ciprofloxacine ondersteunen.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci neposkytl žádné údaje ani vědeckou diskusi, které by podpořily léčbu nekomplikované cystitidy jednorázovou dávkou perorálního ciprofloxacinu.
Dutch: Na zorgvuldige overwegingen werd echter overeenstemming bereikt om in rubriek 4.1 de vermelding op te nemen dat men bij ernstige infecties zijn toevlucht kan toenemen tot ciprofloxacine, met een kruisverwijzing naar rubriek 4.4, waarin dergelijke situaties gedetailleerd worden besproken.
Czech: Po pečlivém zvážení však bylo dosáhnuto dohody, aby bylo do oddílu 4.1 zahrnuto sdělení, které zahrne možnost použít ciprofloxacin k léčbě závažných infekcí, s křížovým odkazem v oddílu 4.4, který tyto situace upřesní.
Dutch: 4 - Geef uw antibioticum nooit door aan iemand anders; het is mogelijk niet geschikt voor diens ziekte.
Czech: 4 - Svá antibiotika nikdy nepodávejte další osobě; nemusí se k léčbě jejího onemocnění hodit.
Dutch: • theofylline (voor ademhalingsproblemen)
Czech: • teofylin (na potíže s dýcháním)
Dutch: Gegevens over fotomutageniciteit/fotocarcinogeniciteit tonen een zwak fotomutageen of fotocarcinogeen effect aan voor ciprofloxacine in vitro en in experimenteel onderzoek bij dieren.
Czech: Údaje o fotomutagenitě / fotokarcinogenitě ukazují, že ciprofloxacin má slabý fotomutagenní nebo fototumorigenní vliv in-vitro a v experimentech se zvířaty.
Dutch: Na orale toediening van enkelvoudige doses van 250 mg, 500 mg en 750 mg ciprofloxacine-tabletten wordt ciprofloxacine snel en goed geabsorbeerd, hoofdzakelijk uit de dunne darm, waarbij 1-2 uur later de maximale serumconcentratie wordt bereikt.
Czech: Po perorálním podání jednotlivých dávek tablet 250 mg, 500 mg a 750 mg ciprofloxacinu dochází k rychlému a rozsáhlému vstřebávání především z tenkého střeva, maximální sérové koncentrace je dosaženo za 1 - 2 hodiny.
Dutch: • Maligne otitis externa
Czech: • maligní otitis externa
Dutch: Ciprofloxacine is goedgekeurd voor de behandeling van ongecompliceerde en gecompliceerde infecties die door ciprofloxacinegevoelige bacteriën worden veroorzaakt, en daarmee voor een brede variëteit aan infecties bij volwassen.
Czech: Ciprofloxacin je schválen k léčbě nekomplikovaných a komplikovaných infekcí způsobených bakteriemi, které jsou citlivé na ciprofloxacin, a tudíž nejrůznějších infekcí u dospělých.
Dutch: 1% van de dosis wordt via de gal uitgescheiden.
Czech: 1 % dávky se vylučuje biliárními cestami.
Dutch: Afhankelijk vna het type infectie
Czech: Závisí na druhu infekce
Dutch: Na lange discussies werd overeengekomen om een waarschuwing op te nemen om aan de aanbeveling van het eendosisschema minder belang toe te kennen dan aan die van het driedaagse schema en om deze optie te beperken tot ongecompliceerde cystitis bij premenopauzale vrouwen.
Czech: Po dlouhé diskusi bylo schváleno jednak použít sdělení, které by varovalo před podceněním stanovených doporučení, kdy lze uplatnit léčebný režim jednorázovou dávkou namísto třídenního režimu, a jednak zakázat tuto možnost léčby nekomplikované cystitidy u žen před menopauzou.
Dutch: - misselijkheid, diarree - gewrichtspijnen bij kinderen
Czech: - nevolnost, průjem - bolesti kloubů u dětí
Dutch: Sluit de fles met oplosmiddel en toegevoegd granulaat, draai deze op zijn kant en schud flink gedurende ongeveer 15 seconden.
Czech: Uzavřete láhev s rozpouštědlem a přidanými granulemi a důkladně po dobu 15 sekund protřepte.
Dutch: Verhoogd amylasegehalte
Czech: Zvýšená amyláza
Dutch: Antiperistaltica zijn bij deze situatie gecontra-indiceerd.
Czech: V této situaci jsou antiperistaltické léky kontraindikovány.
Dutch: Vasodilatatie Hypotensie Syncope
Czech: Vasodilatace Hypotenze Synkopa
Dutch: Wanneer de infusie langzaam wordt toegediend, helpt dit te voorkomen dat er meteen bijwerkingen optreden.
Czech: Pomalé podávání infuze je důležité a pomáhá omezit bezprostředně se objevující nežádoucí účinky.
Dutch: Als deze ernstig wordt of aanhoudt of als u merkt dat uw ontlasting bloed of slijm bevat, stop dan meteen met het innemen van Ciprofloxacine Bayer, aangezien dit levensbedreigend kan zijn.
Czech: Jestliže by přešel do závažné nebo trvalé formy, nebo pokud by Vaše stolice obsahovala krev nebo sliz, okamžitě přestaňte užívat přípravek Ciprofloxacin Bayer, neboť se může jednat o život ohrožující situaci.
Dutch: Omdat de suspensie voor oraal gebruik sucrose bevat, mag het niet gebruikt worden bij patiënten met fructose-intolerantie, glucose-galactose-malabsorptie of sucrase-isomaltase-tekort.
Czech: Vzhledem k tomu, že suspenze obsahuje sacharózu, nesmí být užívána pacienty s intolerancí fruktózi, malabsorpcí glukózy - galaktózy nebo nedostatkem sacharáza - izomaltázi.
Dutch: Ingetrokken indicaties
Czech: Stažené indikace
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en tizanidine is gecontra-indiceerd.
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu a tizanidinu je kontraindikováno.
Dutch: Enkelvoudige doses van 100-750 mg leidden tot dosisafhankelijke maximale serumconcentraties (Cmax) variërend van 0,56 tot 3,7 mg/l.
Czech: Jednotlivé dávky 100 - 750 mg se projevily na dávce závislou maximální sérovou koncentrací (Cmax) mezi 0,56 a 3,7 mg/l.
Dutch: De kleine fles bevat granulaat, dat u aan het oplosmiddel in de grote fles moet toevoegen.
Czech: Malá láhev obsahuje granule, které se přidávají do rozpouštědla ve velké láhvi.
Dutch: Van een acute overdosis van 16 g is gemeld dat deze acuut nierfalen veroorzaakt.
Czech: Bylo zjištěno, že akutní předávkování v množství 16 g způsobuje akutní selhání ledvin.
Dutch: • warfarine of andere orale anticoagulantia (om het bloed te verdunnen)
Czech: • warfarin nebo jiné perorální antikoagulancia (na ředění krve)
Dutch: Derhalve werd de volgende formulering voorgesteld voor rubriek 4.1: Ciprofloxacine kan tevens worden gebruikt voor de behandeling van ernstige infecties bij kinderen en volwassen, indien dit nodig wordt geacht.
Czech: Do oddílu 4.1 byla tedy navržena následující formulace: „Ciprofloxacin může být také použit k léčbě závažných infekcí u dětí a mladistvých, pokud je to shledáno nezbytným.
Dutch: Derhalve werd de volgende vermelding voor rubriek 4.2 van de SPC geadviseerd: "Ciprofloxacine dient concomitant te worden toegediend met geschikte antibacteriële middelen conform de officiële richtlijn".
Czech: Pro oddíl 4.2 souhrnu údajů o přípravku bylo proto doporučeno následující sdělení: „ciprofloxacin by měl být podáván současně s dalším antibakteriálním přípravkem v souladu s oficiálními postupy".