FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Resultat från den största randomiserade placebokontrollerade prövningen (WHI-studien) och den största epidemiologiska studien (MWS) presenteras.
Slovenian: • Predstavljeni so rezultati največjega randomiziranega s placebom kontroliranega preskušanja (študija WHI) in največje epidemiološke študije (MWS).
Swedish: • migränliknande huvudvärk som inträffar för första gången
Slovenian: • migreni podobni glavoboli, ki se pojavijo prvič;
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan är fullständigt mobiliserad.
Slovenian: dokler ni ženska popolnoma mobilizirana.
Swedish: Den relativa risken förändras inte med åldern eller tid efter menopaus.
Slovenian: Relativno tveganje ni odvisno od starosti ali časa od menopavze.
Swedish: Förutom i de två kliniska huvudstudierna om 12 veckor i fas III, har säkerhetsdata för Intrarosa även erhållits från en icke jämförande öppen säkerhetsstudie som varade i ett år.
Slovenian: Klinična varnost Poleg glavnih dveh 12-tedenskih kliničnih študij faze III so bili podatki o varnosti zdravila Intrarosa pridobljeni tudi iz ene neprimerjalne odprte varnostne študije, ki je trajala eno leto.
Swedish: • Dra ut applikatorn.
Slovenian: • Odstranite aplikator.
Swedish: Inga djurstudier har utförts vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Na živalih niso bile opravljene nobene študije vpliva na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Swedish: • högt blodtryck,
Slovenian: • visok krvni tlak;
Swedish: Efter en veckas användning ska applikatorn kasseras (två extra applikatorer medföljer).
Slovenian: Po enem tednu uporabe je treba aplikator zavreči (na voljo sta dva dodatna aplikatorja).
Swedish: 1 *Hämtat från incidenstal vid baslinjen i utvecklade länder.
Slovenian: 1 *Povzeto po izhodiščnih stopnjah pojavnosti v razvitih državah
Swedish: Detta kan lindra besvären i slidan.
Slovenian: To lahko zmanjša neugodje v vagini.
Swedish: • Tvätta applikatorn:
Slovenian: • Čiščenje aplikatorja:
Swedish: Kvinnorna ska informeras om vilka bröstförändringar som ska rapporteras till läkaren eller sjuksköterskan (se "Bröstcancer" nedan).
Slovenian: Ženske je treba poučiti, katere spremembe v dojkah morajo sporočiti zdravniku ali medicinski sestri (glejte razdelek „Rak dojke" v nadaljevanju).
Swedish: Läkaren strävar efter att ordinera lägsta möjliga dos under så kort tid som möjligt för att behandla dina symtom.
Slovenian: Zdravnik si bo prizadeval, da bi za zdravljenje vaših simptomov predpisal najnižji odmerek za tako kratek čas, kot bo potrebno.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot prasteron eller något annat innehållsämne i Intrarosa (anges i avsnitt 6, övriga upplysningar).
Slovenian: • Če ste alergični (preobčutljivi) na prasteron ali katero koli sestavino zdravila Intrarosa (navedeno v poglavju 6: Nadaljnje informacije).
Swedish: Liksom hos alla postoperativa patienter måste profylaktiska åtgärder övervägas för att förebygga VTE efter operation.
Slovenian: Tako kot pri vseh bolnikih po operaciji, so po operaciji potrebni profilaktični ukrepi za preprečevanje VTE.
Swedish: Lägg applikatorn på en ren yta.
Slovenian: Postavite aplikator na čisto površino.
Swedish: • Om någon av dina nära släktingar någonsin haft en blodpropp i benet, lungorna eller något annat organ.
Slovenian: • če je kateri od vaših bližnjih sorodnikov kdaj imel krvni strdek v nogah, pljučih ali drugem organu;
Swedish: • Håll applikatorn mellan tummen och långfingret.
Slovenian: • Aplikator držite med palcem in sredincem.
Swedish: Koncentrationen av fritt eller biologiskt aktivt hormon är oförändrad.
Slovenian: Proste oz. biološko aktivne koncentracije hormonov se ne spremenijo.
Swedish: − Torka av med en pappershandduk och montera ihop.
Slovenian: potem pa obrisati s papirnato brisačo in sestaviti.
Swedish: Om en planerad operation kommer att följas av en längre tids immobilisering rekommenderas att HRT avbryts 4 till 6 veckor före operationen.
Slovenian: Če bo elektivni operaciji sledila dolgotrajna imobilizacija, je štiri do šest tednov pred tem priporočljivo začasno prekiniti HNZ.
Swedish: • Risken är avhängig användningstiden (se avsnitt 4.4).
Slovenian: • Raven tveganja je odvisna od trajanja uporabe (glejte poglavje 4.4).
Swedish: En metaanalys av 52 epidemiologiska studier visade på en ökad risk för ovarialcancer hos kvinnor som använder HRT jämfört med kvinnor som aldrig använt HRT (RR 1,43, 95 % KI 1,31-1,56).
Slovenian: Pri metaanalizi 52 epidemioloških študij so poročali o povečanem tveganju za raka jajčnikov pri ženskah, ki trenutno uporabljajo HNZ, v primerjavi z ženskami, ki niso nikoli uporabljale HNZ (RT 1,43; 95-% IZ 1,31-1,56).
Swedish: • Om du har en oförklarad vaginal blödning.
Slovenian: • Če imate kakršno koli nepojasnjeno krvavitev iz vagine.
Swedish: Du kanske måste sluta ta Intrarosa 4-6 veckor före operationen för att minska risken för blodproppar (se avsnitt 2, "Blodproppar i en ven").
Slovenian: Zdravilo Intrarosa boste približno štiri do šest tednov pred operacijo morda morali prenehati jemati, da zmanjšate nevarnost nastanka krvnega strdka (glejte poglavje 2 - krvni strdki v veni).
Swedish: Du är nu redo att föra in vagitoriet i slidan.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni, da globulo vstavite v vagino.
Swedish: "Lindring" definierades som inga eller endast lindriga symtom vecka 12.
Slovenian: „Olajšanje" je bilo v 12. tednu opredeljeno kot nobeno ali le blagi simptomi.
Swedish: Om du får blödningar eller stänkblödningar är det vanligtvis inget att oroa sig över, men du bör boka en tid hos läkaren.
Slovenian: Če bi se pri vas pojavila krvavitev ali krvav izcedek, to običajno ni nič zaskrbljujočega, vendar se dogovorite za pregled pri zdravniku.
Swedish: Distributionen av intravaginalt (exogent) prasteron är främst lokal, men viss ökning av den systemiska exponeringen ses särskilt för metaboliterna, dock inom normalgränserna.
Slovenian: Porazdelitev intravaginalnega (eksogenega) prasterona je večinoma lokalna, vendar je opaziti nekaj povečanja sistemske izpostavljenosti, zlasti pri presnovkih, toda znotraj normalnih vrednosti.
Swedish: Hur länge ska det användas
Slovenian: Kako dolgo uporabljati zdravilo
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga könshormoner och modulatorer av könsorgan, ATC-kod: G03XX01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, oznaka ATC: G03XX01.
Swedish: - Sannolik demens över 65 års ålder (se avsnitt 4.4).
Slovenian: - Verjetna demenca po 65. letu starosti (glejte poglavje 4.4).
Swedish: • en sjukdom som drabbar trumhinnan och hörseln (otoskleros),
Slovenian: • bolezen, ki prizadene bobnič in sluh (otoskleroza);
Swedish: Övriga plasmaproteiner kan vara förhöjda (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin och ceruloplasmin).
Slovenian: Zvišajo se lahko druge plazemske beljakovine (substrat angiotenzinogen/renin, antitripsin alfa-1, ceruloplazmin).
Swedish: • något av de tillstånd som nämns i avsnittet "Använd inte Intrarosa",
Slovenian: • katero koli od bolezni, navedenih v razdelku „NE jemljite zdravila Intrarosa";
Swedish: A. Använda applikatorn
Slovenian: A. Uporaba aplikatorja
Swedish: Förbättring
Slovenian: Izboljšanje
Swedish: Om du ska opereras måste du tala om för kirurgen att du tar Intrarosa.
Slovenian: Če boste potrebovali operacijo, kirurgu povejte, da jemljete zdravilo Intrarosa.
Swedish: • Om VTE utvecklas efter att behandlingen inletts ska läkemedlet sättas ut.
Slovenian: • Če pride do VTE po začetku zdravljenja, je treba zdravilo ukiniti.
Swedish: Vaginal användning.
Slovenian: Vaginalna uporaba.
Swedish: Det är oklart om det finns en risk vid längre tids (mer än ett år) användning av Intrarosa.
Slovenian: Ni znano, ali tveganje obstaja pri uporabi zdravila Intrarosa za dolgotrajno zdravljenje (dlje kot eno leto).
Swedish: Varningar och försiktighet När du behöver vara särskilt försiktig med Intrarosa
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Kdaj morate biti pri uporabi zdravila Intrarosa posebej pozorni
Swedish: I så fall ska du gå på tätare läkarkontroller:
Slovenian: Če je tako, morate pogosteje opraviti kontrolni pregled pri zdravniku:
Swedish: Andra läkemedel och Intrarosa
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Intrarosa
Swedish: Tillstånd som kräver övervakning
Slovenian: Stanja, ki jih je treba nadzorovati
Swedish: • mycket höga blodfetter (triglycerider),
Slovenian: • zelo visoko raven maščobe v krvi (trigliceridi);
Swedish: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, HrvatskaΚύπρο, Latvija, Lietuva, Magyarország, România, Slovenija, Slovenská republika
Slovenian: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Κύπρο, Latvija, Lietuva,
Swedish: Efter 12 veckors daglig behandling med ett vagitorium prasteron 6,5 mg (n=81 i prövning 1 och n=325 i prövning 2), var förändringen från baslinjen i jämförelse med placebobehandling (n=77 i prövning 1 och n=157 i prövning 2) en signifikant förbättring av de tre co-primära effektmåtten i båda studierna, nämligen ökning av andelen ytliga celler (p<0,0001), minskning av andelen parabasala celler (p<0,0001) och minskning av vaginalt pH (p<0,0001).
Slovenian: Po 12 tednih vsakodnevnega zdravljenja s prasteronom 6,5 mg v globulah (n = 81 v preskušanju 1 in n = 325 v preskušanju 2), pri čemer je sprememba glede na izhodišče v primerjavi s placebom (n = 77 v preskušanju 1 in n = 157 v preskušanju 2) v obeh študijah pokazala bistveno izboljšanje treh soprimarnih ciljev študije, tj. povečanja odstotka površinskih celic (p < 0,0001), zmanjšanja odstotka parabazalnih celic (p < 0,0001) in zmanjšanja vaginalnega pH (p < 0,0001).
Swedish: Regelbundna kontroller rekommenderas under behandlingen med en frekvens och typ som anpassas efter varje patient.
Slovenian: Med zdravljenjem so priporočeni redni kontrolni pregledi, katerih pogostost in narava naj bo prilagojena posameznici.
Swedish: Dessutom sjönk pH-värdet i vagina mot normalvärdena och underlättade därmed växt av en normal bakterieflora.
Slovenian: Poleg tega se vaginalni pH zniža proti normalnemu območju, kar pospešuje razrast normalne bakterijske flore.
Swedish: Prövning 1 Prövning 2
Slovenian: Preskušanje 1 Preskušanje 2
Swedish: • Endometriesäkerheten vid långvarig lokal vaginal behandling med prasteron har inte studerats under längre tid än ett år.
Slovenian: • Varnosti dolgotrajno lokalno apliciranega prasterona za endometrij niso proučevali dlje kot eno leto.
Swedish: - Det enda övriga innehållsämnet är hårdfett (adeps solidus).
Slovenian: - Edina druga sestavina je trda mast (adeps solidus).
Swedish: - Hud och subkutan vävnad: kloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, vaskulär purpura.
Slovenian: - Bolezni kože in podkožja: kloazma, multiformni eritem, nodozni eritem, žilna purpura.
Swedish: Rådgör med din läkare.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom.
Swedish: Hur mycket risken ökar beror på hur länge du tar hormonersättningspreparat.
Slovenian: Dodatno tveganje je odvisno od tega, kako dolgo jemljete HNZ.
Swedish: Följ anvisningarna ovan till och med steg 2 och för sedan in vagitoriet i slidan med fingret så långt det går utan obehag.
Slovenian: Sledite navodilom 2. koraka in nato globulo vstavite v vagino s prstom, kolikor daleč udobno gre.
Swedish: Applikatorn ska förvaras på ren plats tills det är dags för nästa användning.
Slovenian: Aplikator je treba do naslednje uporabe hraniti na čistem mestu.
Swedish: Placebo (N=9)
Slovenian: Placeba (N = 9)
Swedish: En östrogenmedierad ökning av antalet ytliga och intermediära celler och minskning av antalet parabasala celler i vaginalslemhinnan har noterats.
Slovenian: Pojavi se estrogensko posredovano povečanje števila površinskih in vmesnih celic ter zmanjšanje števila parabazalnih celic v vaginalni sluznici.
Swedish: När du har börjat med Intrarosa ska du gå på regelbundna läkarkontroller (minst två gånger per år).
Slovenian: Ko začnete jemati zdravilo Intrarosa, morate pri zdravniku redno opravljati kontrolne preglede (vsaj vsakih 6 mesecev).
Swedish: Endast oralt östrogen*3
Slovenian: Samo peroralni estrogen*3
Swedish: HRT är därför kontraindicerad för dessa patienter (se avsnitt 4.3).
Slovenian: HNZ je zato pri teh bolnicah odsvetovano (glejte poglavje 4.3).
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas vaginalsköljning.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka se priporoča izpiranje vagine.
Swedish: T3-resinupptaget är lägre och återspeglar det förhöjda TBG-värdet.
Slovenian: Privzem T3 s smolami je zmanjšan, kar odraža zvišani TBG.
Swedish: • en sjukdom i immunsystemet som påverkar många organ i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE),
Slovenian: • bolezen imunskega sistema, ki prizadene številne telesne organe (sistemski eritematozni lupus);
Swedish: Applikatorn måste aktiveras innan den används.
Slovenian: Aplikator morate pred uporabo aktivirati.
Swedish: Exogent prasteron metaboliseras på samma sätt som endogent prasteron.
Slovenian: Eksogeni prasteron se presnavlja na enak način kot endogeni prasteron.
Swedish: Risken för att få en blodpropp i en ven ökar med åldern och om något av följande gäller dig.
Slovenian: Verjetnost, da se bo v vaših venah pojavil krvni strdek, se povečuje z leti in če za vas velja kaj od naštetega.
Swedish: Observera: Intrarosa är inte ett preventivmedel.
Slovenian: Opomba: Zdravilo Intrarosa ni kontraceptiv.
Swedish: Systemisk metabolism har inte studerats vid denna användning.
Slovenian: Sistemska presnova pri tej uporabi ni bila proučevana.
Swedish: Tala då med läkaren om nyttan och riskerna med att fortsätta med Intrarosa.
Slovenian: Pri teh pregledih se z zdravnikom pogovorite o koristih in tveganjih nadaljevanja zdravljenja z zdravilom Intrarosa.
Swedish: • kraftigt förhöjt blodtryck (med symtom som huvudvärk, trötthet, yrsel),
Slovenian: • velik porast krvnega tlaka (simptomi so lahko glavobol, utrujenost, omotica);
Swedish: Riskkvot och 95 % KI#
Slovenian: Razmerje tveganj in 95% IZ#
Swedish: • epilepsi,
Slovenian: • epilepsija;
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Intrarosa 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Intrarosa 3.
Swedish: • ökad risk att få östrogenkänslig cancer (t.ex. om din mamma, syster eller mormor/farmor har haft bröstcancer),
Slovenian: • povečano tveganje za nastanek od estrogena odvisnega raka (npr. če imate mater, sestro ali babico, ki ima raka dojk);
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 januari 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 08.
Swedish: • Denna relativa risk är inte beroende av åldern eller användningstiden, men eftersom risken vid baslinjen är starkt åldersberoende ökar den totala risken för stroke med åldern hos kvinnor som använder HRT, se avsnitt 4.4.
Slovenian: • To relativno tveganje ni odvisno od starosti ali trajanja uporabe, ker pa je od starosti močno odvisno izhodiščno tveganje, se bo skupno tveganje za kap pri ženskah, ki uporabljajo HNZ, s starostjo povečevalo, glejte poglavje 4.4.
Swedish: • Allmänt erkända riskfaktorer för VTE är östrogenbehandling, högre ålder, större kirurgiska ingrepp, längre tids immobilisering, fetma (BMI>30 kg/m2), graviditet/postpartumperiod, systemisk lupus erythematosus (SLE) och cancer.
Slovenian: • Splošno prepoznani dejavniki tveganja za VTE vključujejo uporabo estrogenov, višjo starost, večjo operacijo, dolgotrajno imobilizacijo, debelost (ITM > 30 kg/m2), nosečnost/poporodno obdobje, sistemski eritematozni lupus in raka.
Swedish: • Porfyri.
Slovenian: • porfirija
Swedish: Den ytterligare risken visar sig inom några år, men återgår till det normala inom några år (högst 5 år) efter att behandlingen avbrutits.
Slovenian: Pokaže se v nekaj letih, vendar se v nekaj letih (največ petih) po prenehanju zdravljenja vrne na normalno.
Swedish: Inga studier av karcinogenicitet eller reproduktions- och utvecklingstoxicitet har utförts.
Slovenian: Študij karcinogenosti ter vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvojne toksičnosti niso izvedli.
Swedish: • olika hudsjukdomar: - missfärgning av huden, särskilt i ansiktet eller på halsen i form av "graviditetsfläckar" (kloasma), - ömmande röda knutor i huden (erythema nodosum), - hudutslag med måltavleliknande rodnader eller sår (erythema multiforme).
Slovenian: • različne bolezni kože: - obarvanje kože, zlasti na obrazu ali vratu, imenovano „nosečniške lise" (kloazma); - boleči rdeče obarvani kožni vozliči (nodozni eritem); - izpuščaj s pordelostjo v obliki tarče ali bolečino (multiformni eritem).
Swedish: Det kan vara ett tecken på att din livmoderslemhinna har blivit tjockare.
Slovenian: To bi lahko bil znak, da se je vaš endometrij zadebelil.
Swedish: • Ta försiktigt bort plasten från vagitoriet.
Slovenian: • Globulo previdno vzemite iz plastičnega ovoja.
Swedish: Innan du börjar (eller börjar om) med hormonersättningsbehandling ställer läkaren frågor om din och din familjs sjukdomshistoria.
Slovenian: Preden začnete (ali ponovno začnete) s HNZ, vas bo zdravnik vprašal o vaši lastni zdravstveni anamnezi in zdravstveni anamnezi vaše družine.
Swedish: • Du kan inte gå under en längre tid på grund av en större operation, skada eller sjukdom (se även avsnitt 3, Om du måste opereras).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če kar koli od naštetega velja za vas: • zaradi večje operacije, poškodbe ali bolezni ne morete dolgo časa hoditi (če boste potrebovali operacijo, glejte tudi poglavje 3):
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Intrarosa är prasteron, dvs. dehydroepiandrosteron (DHEA), som är biokemiskt och biologiskt identiskt med endogent humant DHEA, en prekursorsteroid som i sig själv är inaktiv och som omvandlas till östrogener och androgener.
Slovenian: Zdravilo Intrarosa vsebuje učinkovino prasteron, tj. dehidroepiandrosteron (DHEA), ki je biokemično in biološko identičen endogenemu humanemu DHEA, steroidnemu prekurzorju, ki je sam po sebi neaktiven in se pretvori v estrogene in androgene.
Swedish: Undersökningar, med vaginalutstryk och blodtrycksmätning, ska utföras i enlighet med gällande screeningpraxis och modifieras efter den enskilda patientens kliniska behov.
Slovenian: Preiskave, vključno z brisi PAP in meritvami krvnega tlaka, je treba opravljati skladno s trenutno sprejetimi presejalnimi praksami, prilagojenimi kliničnim potrebam posameznice.
Swedish: • astma,
Slovenian: • astmo;
Swedish: • Den förhöjda risken hos användare av enbart östrogen är avsevärt lägre än den som ses hos användare av kombinerat östrogen-progestagen.
Slovenian: • Vsako povečano tveganje za uporabnice samo estrogenskega zdravljenja je bistveno manjše kot pri uporabnicah kombinacije estrogena in progestagena.
Swedish: De positiva effekterna på tecken och symtom på vulvovaginal atrofi är resultatet av aktivering av vaginala östrogen- och androgenreceptorer.
Slovenian: Koristni učinki na simptome in znake atrofije vulve in vagine so posredovani prek aktivacije vaginalnih estrogenskih in androgenskih receptorjev.
Swedish: Om du har glömt att använda Intrarosa
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Intrarosa
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet när detta läkemedel ges till kvinnor som har genomgått hysterektomi på grund av endometrios, särskilt vid konstaterad kvarstående endometrios, eftersom intravaginalt prasteron inte har studerats hos kvinnor med endometrios.
Slovenian: Zato je pri uporabi tega zdravila pri ženskah, pri katerih je bila zaradi endometrioze opravljena histerektomija, potrebna posebna previdnost, zlasti če je znano, da so imele rezidualno endometriozo, saj intravaginalni prasteron pri ženskah z endometriozo ni bil raziskan.
Swedish: Icke-interventionell säkerhetsstudie efter att produkten godkänts (PASS) - studie av läkemedelsanvändning (DUS) för att beskriva baslinjekaraktäristika, användningsmönster hos postmenopausala kvinnor inom EU som inleder behandling med Intrarosa, och bedöma huruvida förskrivare inom EU följer de kontraindikationer som föreskrivs i produktresumén för EU.
Slovenian: Neintervencijska študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet - študija o uporabi zdravil (DUS) za opis osnovnih značilnosti in vzorcev predpisovanja pri ženskah v EU po menopavzi, ki začenjajo zdravljenje z zdravilom Intrarosa, in za oceno,
Swedish: Blister med ett ytterskikt av PVC och ett innerskikt av LDPE.
Slovenian: Pretisni omot, sestavljen iz zunanje plasti PVC in notranje plasti LDPE.
Swedish: Vid tecken på blodpropp, se "Sluta använd Intrarosa och sök läkare omedelbart".
Slovenian: Glede znakov krvnih strdkov glejte razdelek „Zdravilo Intrarosa prenehajte jemati in nemudoma obiščite zdravnika".
Swedish: • migrän eller svår huvudvärk,
Slovenian: • migrena ali hudi glavoboli;
Swedish: Hårdfett (adeps solidus)
Slovenian: Trda mast (adeps solidus)
Swedish: • Odiagnostiserad genital blödning.
Slovenian: • nepojasnjena genitalna krvavitev
Swedish: Slutlig studierapport senast kvartal 4,
Slovenian: Končno poročilo o študiji do četrtega četrtletja leta 2021.
Swedish: • Placera den platta änden av vagitoriet i den öppna änden på den aktiverade applikatorn som bilden visar.
Slovenian: • Ploščati konec globule postavite v odprti konec aktiviranega aplikatorja, kot je prikazano.
Swedish: • Kända trombofilistörningar (t.ex. brist på protein C, protein S eller antitrombin, se avsnitt 4.4).
Slovenian: • znane trombofilne bolezni (npr. pomanjkanje beljakovine C, beljakovine S ali antitrombina, glejte poglavje 4.4.)
Swedish: Testosteron
Slovenian: Testosterona
Swedish: Applikatorn ska sedan dras ut och plockas isär, varpå de två applikatordelarna ska sköljas under rinnande vatten i 30 sekunder, torkas med pappershandduk och åter monteras ihop.
Slovenian: Aplikator je treba nato odstraniti in razstaviti ter oba kosa 30 sekund spirati pod tekočo vodo,
Swedish: • Östrogener kan orsaka vätskeretention, varför patienter med hjärt- eller njurdysfunktion ska observeras noga.
Slovenian: • Estrogeni lahko povzročijo zadrževanje tekočine, zato je treba bolnice s srčno ali ledvično disfunkcijo natančno opazovati.
Swedish: • Risken för kranskärlssjukdom är något förhöjd hos kvinnor som använder HRT med kombinerat östrogen-progestagen och är över 60 år (se avsnitt 4.4).
Slovenian: • Tveganje za koronarno arterijsko bolezen je nekoliko povečano pri uporabnicah kombiniranega estrogensko-progestagenskega HNZ, starejših od 60 let (glejte poglavje 4.4).
Swedish: • Kvinnor med känd hypertriglyceridemi ska följas upp noga under substitutionsbehandling med östrogen eller hormoner, eftersom sällsynta fall av kraftigt förhöjda triglycerider i plasma som leder till pankreatit har rapporterats vid östrogenbehandling vid detta tillstånd.
Slovenian: • Ženske z obstoječo hipertrigliceridemijo je treba med estrogenskim nadomestnim ali hormonskim nadomestnim zdravljenjem skrbno spremljati, saj so pri estrogenskem zdravljenju pri tej motnji poročali o redkih primerih velikega porasta plazemskih trigliceridov, kar je pripeljalo do pankreatitisa.
Swedish: Hormonersättningsbehandling medför risker som man måste ta hänsyn till vid beslut om att påbörja eller fortsätta en behandling.
Slovenian: Uporaba HNZ je povezana s tveganji, ki jih je treba upoštevati pri odločanju, ali naj začnete s HNZ ali s HNZ nadaljevati.
Swedish: • Stimulering med enbart östrogen kan leda till premalign eller malign transformation i kvarstående endometrioshärdar.
Slovenian: • Nezavirana stimulacija z estrogenom lahko povzroči predrakavo ali rakavo transformacijo v rezidualnih endometriotičnih žariščih.
Swedish: Dosering Rekommenderad dos är 6,5 mg prasteron (ett vagitorium) en gång dagligen, vid sänggåendet.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek je 6,5 mg prasterona (ena globula) enkrat na dan, pred spanjem.
Swedish: Gå på regelbundna kontroller av brösten enligt läkarens rekommendation.
Slovenian: Pojdite na presejalne preglede dojk, kot priporoča vaš zdravnik.
Swedish: • Om du har eller någonsin har haft en blodpropp i en ven (trombos), t.ex. i benen (djup ventrombos) eller lungorna (lungemboli).
Slovenian: • Če imate ali ste kdaj imeli v veni krvni strdek (tromboza), na primer v nogah (globoka venska tromboza) ali pljučih (pljučna embolija).
Swedish: Det används för att lindra symtom i vagina efter klimakteriet, såsom torrhet eller irritation.
Slovenian: Uporablja se za lajšanje menopavznih simptomov v vagini, kot sta suhost ali draženje.
Swedish: Det finns inga data från användningen av Intrarosa hos gravida kvinnor.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Intrarosa pri nosečnicah ni.