FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les essais de phase III DUET-1 et DUET-2, les mutations les plus fréquemment développées chez les patients en échec virologique au traitement comportant de l'étravirine ont été : V108I, V179F, V179I, Y181C and Y181I, lesquelles sont généralement apparues dans un contexte de plusieurs autres mutations associées à une résistance aux INNTI.
German: In den Phase-III-Studien DUET-1 und DUET-2 waren V108I, V179F, V179I, Y181C und Y181I die Mutationen, die sich am häufigsten bei Patienten mit virologischem Versagen gegen das Etravirin enthaltende Therapieschema entwickelten und die im Allgemeinen vor einem Hintergrund multipler anderer NNRTI-Resistenz-assoziierter Mutationen (RAMs) auftraten.
French: Un test de sensibilité du virus à l'étravirine était nécessaire à l'inclusion.
German: Beim Screening war die Empfindlichkeit des Virus auf Etravirin Bedingung.
French: INTELENCE peut être utilisé avec ces INTI sans adaptation posologique.
German: INTELENCE kann mit diesen NRTIs ohne Dosisanpassung angewendet werden.
French: Informez votre médecin si vous prenez : - dolutégravir, maraviroc, amprénavir/ritonavir et fosamprénavir/ritonavir (médicaments anti-VIH) - amiodarone, bépridil, digoxine, disopyramide, flécaïnide, lidocaïne, mexilétine, propafénone et quinidine (médicaments traitant certains troubles cardiaques, par exemple un rythme cardiaque anormal) - warfarine (médicament utilisé pour réduire les caillots du sang).
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Folgendes einnehmen: - Dolutegravir, Maraviroc, Amprenavir/Ritonavir und Fosamprenavir/Ritonavir (Arzneimittel gegen HIV) - Amiodaron, Bepridil, Digoxin, Disopyramid, Flecainid, Lidocain, Mexiletin, Propafenon und
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) - accident vasculaire cérébral ; - éruption cutanée sévère avec des cloques ou un décollement de la peau, en particulier autour de la bouche ou des yeux ; cet effet peut survenir plus fréquemment chez les enfants et les adolescents que chez les adultes.
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) - Schlaganfall; - schwerer Hautausschlag mit Blasenbildung oder sich abschälender Haut, insbesondere um den
French: INTELENCE et l'azithromycine peuvent être utilisés sans adaptation posologique.
German: INTELENCE und Azithromycin können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
French: La lovastatine, la rosuvastatine et la simvastatine sont des substrats du CYP3A4 et leur co-administration avec l'étravirine pourrait diminuer les concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la HMG Co-A réductase.
German: Lovastatin, Rosuvastatin und Simvastatin sind CYP3A4-Substrate, und eine Anwendung zusammen mit Etravirin kann zu niedrigeren Plasmakonzentrationen des jeweiligen HMGCoA-Reduktase-Hemmers führen.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique fréquent thrombocytopénie, anémie, nombre de neutrophiles diminué peu fréquent Diminution des globules blancs
German: Thrombozytopenie, Anämie, Neutrophilenzahl erniedrigt gelegentlich
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - réactions allergiques (hypersensibilité) ; - diabète, perte de l'appétit ; - anxiété, envie de dormir, insomnie, troubles du sommeil ; - picotements ou douleur dans les mains ou les pieds, engourdissement, perte de sensibilité de la peau, pertes de mémoire, fatigue ; - vue trouble ; - insuffisance rénale, hypertension, crise cardiaque, essoufflement à l'effort ; - vomissements, brûlures d'estomac, douleurs abdominales, distension de l'abdomen,
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit); - Diabetes, verminderter Appetit; - Angstzustände, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen; - Kribbeln oder Schmerzen in Händen oder Füßen, Taubheitsgefühl, Verlust der
French: ASC ↑ 1,42 (1,34-1,50) Cmin ↑ 1,46 (1,36-1,58) Cmax ↑ 1,46 (1,38-1,56)
German: AUC ↑ 1,42 (1,34-1,50) Cmin ↑ 1,46 (1,36-1,58) Cmax ↑ 1,46 (1,38-1,56)
French: Il est attendu que la rifampicine et la rifapentine diminuent les concentrations plasmatiques de l'étravirine.
German: Es ist zu erwarten, dass Rifampicin und Rifapentin die Plasmakonzentrationen von Etravirin verringern.
French: INTELENCE doit être utilisé avec le dolutégravir uniquement en association avec atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir ou lopinavir/ritonavir.
German: Atazanavir/Ritonavir, Darunavir/Ritonavir oder Lopinavir/Ritonavir angewendet werden.
French: (médicaments pour le traitement de certaines infections telles que la tuberculose) - produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) (plante utilisée contre la dépression) - daclatasvir, siméprevir (médicaments utilisés pour traiter l'hépatite C).
German: Depressionen angewendet wird) - Daclatasvir, Simeprevir (Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis-C-Infektion).
French: Comprimé ovale, blanc à blanc cassé portant les inscriptions « T125 » gravée sur une face et « 100 » gravée sur l'autre face.
German: Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tablette mit der Prägung „T125" auf der einen und „100" auf der anderen Seite.
French: Chez la souris, les organes cibles clés identifiés ont été le foie et le système de coagulation.
German: Bei Mäusen wurden die Leber und das Blutgerinnungssystem als Hauptzielorgane identifiziert.
French: Etravirine 200 mg deux fois par jour.
German: Voriconazol 200 mg zweimal täglich
French: Ne pas utiliser au-delà de 8 semaines après la première ouverture du flacon.
German: Verwendbar bis 8 Wochen nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht mehr verwenden.
French: L'association de l'étravirine avec l'éfavirenz ou la névirapine peut entraîner une diminution significative de la concentration plasmatique de l'étravirine et la perte d'effet thérapeutique de l'étravirine.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Etravirin und Efavirenz oder Nevirapin kann eine deutliche Verringerung der Plasmakonzentration von Etravirin und den Verlust der therapeutischen Wirkung von Etravirin verursachen.
French: Les médicaments inducteurs du CYP3A4, du CYP2C9 ou du CYP2C19 peuvent augmenter la clairance de l'étravirine, ce qui conduit à une diminution des concentrations plasmatiques de l'étravirine.
German: Arzneimittel, die CYP3A4, CYP2C9 oder CYP2C19 induzieren, können die Clearance von Etravirin erhöhen und damit zu verminderten Plasmakonzentrationen von Etravirin führen.
French: La fluvastatine et la rosuvastatine sont métabolisées par le CYP2C9 et la co-administration avec l'étravirine pourrait augmenter les concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la HMG Co-A réductase.
German: Fluvastatin und Rosuvastatin werden durch CYP2C9 metabolisiert, und eine Anwendung zusammen mit Etravirin kann zu höheren Plasmakonzentrationen des jeweiligen HMGCoA-Reduktase-Hemmers führen.
French: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg deux fois par jour tipranavir
German: Tipranavir/Ritonavir 500/200 mg zweimal täglich
French: L'étravirine est active contre le VIH-1 de type sauvage sur des lignées lymphocytaires T et des cellules primaires avec des concentrations efficaces à 50% (CE50) médianes comprises entre 0,9 et 5,5 nM.
German: Etravirin weist mit medianen EC50-Werten im Bereich von 0,9 bis 5,5 nM eine Wirkung gegen den Wildtyp HIV-1 bei T-Zell-Linien und primären Zellen auf.
French: Un passage transplacentaire a été observé chez des rates gravides, mais on ne sait pas s'il existe également un passage transplacentaire d'étravirine chez la femme enceinte.
German: Es ist jedoch nicht bekannt, ob eine diaplazentare Übertragung von Etravirin auch bei schwangeren Frauen auftritt.
French: L'analyse des données de pharmacocinétique populationnelle chez des patients infectés par le VIH ont montré que les propriétés pharmacocinétiques de l'étravirine ne varient pas de façon considérable dans la tranche d'âge étudiée (de 18 à 77 ans), avec 6 sujets âgés de 65 ans ou plus (voir rubriques 4.2 et
German: Eine populationsspezifische Analyse der Pharmakokinetik bei HIV-infizierten Patienten zeigte keine wesentlichen Unterschiede in der Pharmakokinetik von Etravirin in dem untersuchten Altersbereich (18 bis 77 Jahre).
French: 3 fois par jour + étravirine 200 mg toutes les 12 heures bocéprévir
German: 800 mg dreimal täglich + Etravirin 200 mg alle 12 Stunden
French: Si une éruption cutanée survient, elle apparaît généralement rapidement après le début du traitement anti-VIH par INTELENCE et disparaît souvent en 1 à 2 semaines, même lorsque le médicament continue à être pris.
German: Wenn ein Ausschlag auftritt, passiert dies gewöhnlich kurz nach Beginn der Anti-HIV-Behandlung mit INTELENCE.
French: ANTIEPILEPTIQUES Carbamazépine Phénobarbital Phénytoïne
German: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin Phenobarbital Phenytoin
French: ASC ↑ 1,86 (1,73-2,00) Cmin ↑ 2,09 (1,90-2,31) Cmax ↑ 1,75 (1,60-1,91)
German: AUC ↑ 1,86 (1,73-2,00) Cmin ↑ 2,09 (1,90-2,31) Cmax ↑ 1,75 (1,60-1,91)
French: Si vous constatez l'oubli dans les 6 heures qui suivent l'heure habituelle de prise d'INTELENCE, prenez le comprimé dès que possible.
German: Wenn Sie die Einnahme von INTELENCE vergessen haben Wenn Sie dies innerhalb von 6 Stunden Ihrer gewöhnlichen Einnahmezeit von INTELENCE bemerken, müssen Sie die Tablette sobald als möglich einnehmen.
French: L'étravirine a démontré une activité antivirale sur des isolats primaires du VIH-1 du groupe M (sous-type A, B, C, D, E, F, G) et du groupe O avec des valeurs de CE50 comprises respectivement entre 0,3 et 1,7 nM d'une part et 11,5 et 21,7 nM d'autre part. Même si l'étravirine démontre in vitro une activité sur le VIH-2 de type sauvage avec des valeurs médianes CE50 comprises entre 5,7 et 7,2 µM, en l'absence de données cliniques, il n'est pas recommandé de traiter l'infection par le VIH-2 avec l'étravirine.
German: Etravirin zeigt eine Wirkung gegen die HIV-1-Gruppe M (Subtypen A, B, C, D, E, F und G) und primäre Isolate der HIV-1-Gruppe O mit EC50-Werten von 0,3 bis 1,7 nM bzw. 11,5 bis 21,7 nM.
French: Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (Child-Pugh classe A ou B).
German: Bei Patienten mit milder oder mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A oder B) scheint eine Dosisanpassung nicht erforderlich; INTELENCE sollte bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.
French: Un flacon en plastique contenant 120 comprimés et 2 sachets pour garder les comprimés secs.
German: Eine Plastikflasche enthält 120 Tabletten und 2 Beutel, um die Tabletten trocken zu halten.
French: Il est attendu que le dexaméthasone diminue les concentrations plasmatiques de l'étravirine
German: Es ist zu erwarten, dass Dexamethason die Plasmakonzentration von Etravirin vermindert.
French: Disopyramide Flécaïnide
German: Erkrankungen der Haut und des
French: INTELENCE 25 mg comprimés
German: INTELENCE 25 mg Tabletten
French: Effets indésirables éventuels »).
German: „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
French: INTELENCE et atazanavir/ritonavir peuvent être utilisés sans adaptation posologique.
German: INTELENCE und Atazanavir/Ritonavir können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
French: Un flacon en plastique contenant 60 comprimés et 3 sachets pour garder les comprimés secs.
German: Eine Plastikflasche enthält 60 Tabletten und 3 Beutel, um die Tabletten trocken zu halten.
French: ASC ↑ 1,36 (1,25-1,47) Cmin ↑ 1,52 (1,41-1,64) Cmax ↑ 1,26 (1,16-1,38)
German: AUC ↑ 1,36 (1,25-1,47) Cmin ↑ 1,52 (1,41-1,64) Cmax ↑ 1,26 (1,16-1,38)
French: L'exposition à la clarithromycine a été diminuée par l'étravirine; cependant, les concentrations du métabolite actif, 14-OH-clarithromycine, ont été augmentées.
German: Die ClarithromycinVerfügbarkeit war durch Etravirin vermindert, die Konzentrationen des aktiven Metaboliten
French: ASC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) étravirine
German: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) Etravirin
French: Il est attendu une diminution des concentrations plasmatiques de ces antiarythmiques avec INTELENCE.
German: Es ist zu erwarten, dass INTELENCE die Plasmakonzentrationen dieser Antiarrhythmika vermindert.
French: Darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour darunavir
German: Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich
French: Le flacon est un flacon en plastique en polyéthylène haute densité (PEHD) contenant 60 comprimés et 3 sachets dessicants, avec une fermeture de sécurité pour les enfants en polypropylène (PP).
German: Die Flasche ist aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE), die 60 Tabletten und 3 Beutel mit Trockenmittel enthält und mit einem kindergesicherten Verschluss aus Polypropylen (PP) versehen ist.
French: Inhibiteurs de l'intégrase (inhibiteur de transfert de brins) Dolutégravir
German: Integrase-Strangtransfer-Inhibitoren Dolutegravir
French: Clarithromycine 500 mg deux fois par jour clarithromycine ASC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-clarithromycine ASC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) étravirine
German: Clarithromycin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-Clarithromycin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) Etravirin
French: La co-administration d'étravirine avec des médicaments inhibiteurs du CYP3A4, du CYP2C9 ou du CYP2C19 peut diminuer la clairance de l'étravirine et peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de l'étravirine.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Etravirin mit Arzneimitteln, die CYP3A4, CYP2C9 oder CYP2C19 inhibieren, kann die Clearance von Etravirin senken und zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Etravirin führen.
French: ASC ↓ 0,24 (0,18-0,33) Cmin ↓ 0,18 (0,13-0,25) Cmax ↓ 0,29 (0,22-0,40)
German: AUC ↓ 0,24 (0,18-0,33) Cmin ↓ 0,18 (0,13-0,25) Cmax ↓ 0,29 (0,22-0,40)
French: Ne pas utiliser au-delà de 6 semaines après la première ouverture du flacon.
German: Verwendbar bis 6 Wochen nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht mehr verwenden.
French: INTELENCE et ces antifongiques peuvent être utilisés sans adaptation posologique.
German: INTELENCE und diese Antimykotika können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
French: Médicaments dont l'exposition est modifiée par l'utilisation de l'étravirine
German: Arzneimittel, die durch die Anwendung von Etravirin beeinflusst werden
French: 700/100 mg deux fois par jour amprénavir
German: 700/100 mg zweimal täglich
French: L'utilisation concomitante d'itraconazole ou de kétoconazole par voie systémique et d'étravirine pourrait augmenter les concentrations plasmatiques d'étravirine.
German: Die gleichzeitige systemische Anwendung von Itraconazol oder Ketoconazol mit Etravirin kann die Plasmakonzentrationen von Etravirin erhöhen.
French: L'association de l'étravirine avec la rilpivirine peut entraîner une diminution de la concentration plasmatique de la rilpivirine et la perte d'effet thérapeutique de la rilpivirine.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Etravirin und Rilpivirin kann eine Verringerung der Plasmakonzentration von Rilpivirin und den Verlust der therapeutischen Wirkung von Rilpivirin verursachen.
French: ASC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroc*
German: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) Maraviroc*
French: INTELENCE peut interagir avec d'autres médicaments.
German: Einnahme von INTELENCE zusammen mit anderen Arzneimitteln Zwischen INTELENCE und anderen Arzneimitteln können Wechselwirkungen auftreten.
French: Comprimé Comprimé biconvexe, oblong, blanc à blanc cassé, portant l'inscription « T200 » gravée sur une face.
German: Tablette Weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit der Prägung „T200" auf einer Seite.
French: Un flacon en plastique contenant 120 comprimés et 3 sachets pour garder les comprimés secs.
German: Eine Plastikflasche enthält 120 Tabletten und 3 Beutel, um die Tabletten trocken zu halten.
French: INTELENCE et fluconazole peuvent être utilisés sans adaptation posologique.
German: INTELENCE und Fluconazol können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
French: 200 mg deux fois par jour huit comprimés de 25 mg deux fois par jour ou deux comprimés de 100 mg deux fois par jour ou un comprimé de 200 mg deux fois par jour
German: 200 mg zweimal täglich acht 25 mg Tabletten zweimal täglich oder zwei 100 mg Tabletten zweimal täglich oder eine 200 mg Tablette zweimal täglich
French: Comment se présente INTELENCE et contenu de l'emballage extérieur Ce médicament est présenté sous la forme d'un comprimé ovale, blanc à blanc cassé, portant les inscriptions « T125 », gravée sur une face, et « 100 », gravée sur l'autre face.
German: Wie INTELENCE aussieht und Inhalt der Packung Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um weiße bis gebrochen weiße, ovale Tabletten mit der Prägung „T125" auf der einen Seite und „100" auf der anderen Seite.
French: INTELENCE peut être coadministré avec les antagonistes des récepteurs H2 sans adaptation posologique.
German: INTELENCE kann ohne Dosisanspassungen gleichzeitig mit H2-RezeptorAntagonisten angewendet werden.
French: L'association d'INTELENCE avec un IP boosté et de la rifabutine doit être utilisée avec précaution en raison du risque de diminution de l'exposition à l'étravirine et du risque d'augmentation des expositions à la rifabutine et au 25-O-désacetyl-rifabutine.
German: Die Kombination von INTELENCE mit einem geboosterten PI und Rifabutin sollte aufgrund des Risikos der Verminderung der Verfügbarkeit von Etravirin und des Risikos der Erhöhung der
French: Le plus souvent, les éruptions cutanées ont été légères à modérées, de type maculaire/papulaire et sont apparues au cours de la deuxième semaine de traitement.
German: Der Hautausschlag war am häufigsten leicht bis mäßig, vom makulopapulösen Typ und trat meistens in der zweiten Woche der Therapie auf.
French: INTELENCE et raltégravir peuvent être utilisés sans adaptation posologique.
German: INTELENCE und Raltegravir können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
French: Affections oculaires fréquent vision trouble
German: Augenerkrankungen häufig verschwommenes Sehen
French: Une diminution de la réponse virologique à l'étravirine a été observée chez les patients porteurs de souches virales présentant 3 mutations ou plus parmi les mutations suivantes V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V et G190A/S (voir rubrique 5.1).
German: Bei Patienten, die mit viralen Stämmen infiziert sind, die 3 oder mehr der Mutationen V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V und G190A/S aufweisen, wurde eine verringerte virologische Ansprechrate auf Etravirin beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
French: Chaque comprimé contient 160 mg de lactose monohydraté.
German: Jede Tablette enthält 160 mg Lactose-Monohydrat.
French: Le flacon est un flacon en plastique en polyéthylène haute densité (PEHD) contenant 120 comprimés et 2 sachets dessicants, avec une fermeture de sécurité pour les enfants en polypropylène (PP).
German: Die Flasche ist aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE), die 120 Tabletten und 2 Beutel mit Trockenmittel enthält und mit einem kindergesicherten Verschluss aus Polypropylen (PP) versehen ist.
French: Hormis les données d'interaction médicamenteuse (voir rubrique 4.5) aucune donnée n'est disponible sur l'association de l'étravirine avec le raltégravir ou le maraviroc.
German: Zur Kombination von Etravirin mit Raltegravir oder Maraviroc liegen keine Daten außer zu den Arzneimittelwechselwirkungen (siehe Abschnitt 4.5) vor.
French: - Les autres excipients sont : hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre,
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose, verkieselte mikrokristalline Cellulose,
French: ASC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihydroartémisinine ASC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) luméfantrine ASC ↓ 0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) étravirine
German: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) Dihydroartemisinin AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) Lumefantrin
French: ASC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) étravirine
German: AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) Etravirin
French: Par précaution, l'utilisation concomitante de l'étravirine et du clopidogrel doit être déconseillée.
German: Als Vorsichtsmaßnahme wird empfohlen, von einer gleichzeitigen Anwendung von Etravirin und Clopidogrel abzusehen.
French: Tableau 6: Réponses virologiques (ITT - TLOVR), variation de la charge virale en log10 depuis l'inclusion (NC = F) et variation du pourcentage et du taux de CD4 (NC = F) depuis l'inclusion, dans l'étude TMC125-C213 et les études DUET compilées à la semaine 24
German: Tabelle 6: Virologisches Ansprechen (ITT - TLOVR), Veränderung im Vergleich zu den Ausgangswerten für die log10-Viruslast (NC = F) und für den CD4-Zellanteil (in
French: INTELENCE et le voriconazole peuvent être utilisés sans adaptation posologique.
German: INTELENCE und Voriconazol können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
French: Comment se présente INTELENCE et contenu de l'emballage extérieur Ce médicament est présenté sous la forme d'un comprimé ovale, sécable, blanc à blanc cassé, portant l'inscription « TMC », gravée sur une face.
German: Wie INTELENCE aussieht und Inhalt der Packung Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um weiße bis gebrochen weiße, ovale Tabletten mit Bruchkerbe mit der Prägung „TMC" auf einer Seite.
French: ASC ↔ 1,02 (0,97-1,07) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 0,97 (0,93-1,02)
German: AUC ↔ 1,02 (0,97-1,07) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 0,97 (0,93-1,02)
French: Si vous vomissez plus de 4 heures après avoir pris INTELENCE, vous n'avez pas besoin de prendre une autre dose avant la prise prévue de votre dose.
German: Wenn Sie später als 4 Stunden nach der Einnahme von INTELENCE erbrechen, müssen Sie bis zum nächsten üblichen Einnahmezeitpunkt keine weitere Dosis einnehmen.
French: 300 mg deux fois par jour
German: 90 mg zweimal täglich
French: Etravirine 200 mg deux fois par jour post-partum N = 10
German: Etravirin 200 mg zweimal täglich, postpartale Phase N = 10
French: Chaque comprimé contient 25 mg d'étravirine.
German: Jede Tablette enthält 25 mg Etravirin.
French: Ne prenez jamais INTELENCE - si vous êtes allergique à l'étravirine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - si vous prenez de l'elbasvir/grazoprevir (un médicament utilisé pour traiter l'hépatite C).
German: Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie Elbasvir/Grazoprevir (ein Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis-C-Infektion)
French: ASC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) étravirine
German: AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) Etravirin
French: ASC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) étravirine
German: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) Etravirin
French: Comprimé ovale, sécable, blanc à blanc cassé, portant l'inscriptions « TMC » gravée sur une face.
German: Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tablette mit Bruchkerbe mit der Prägung „TMC" auf einer Seite.
French: Chaque comprimé contient 40 mg de lactose monohydraté.
German: Jede Tablette enthält 40 mg Lactose-Monohydrat.
French: Ces résultats se maintenaient à 48 semaines.
German: Diese Ergebnisse wurden in Woche 48 aufrechterhalten.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Intelence sont surveillées en permanence.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Intelence kontinuierlich überwacht.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Intelence, le 28 août 2008.
German: Intelence erhielt am 28. August 2008 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.