FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - jestliže vaši poruchu krve způsobila chemická látka zvaná anilin, která je obsažena v barvivech; může být zapotřebí podávat nižší dávky a celková kumulativní dávka nemá přesáhnout 4 mg/kg (viz bod 3 této příbalové informace) - jestliže vaši poruchu krve způsobil lék zvaný dapson (užívaný k léčbě lepry a dalších kožních onemocnění); může být zapotřebí podávat nižší dávky a celková kumulativní dávka by neměla přesáhnout 4 mg/kg (viz bod 3 této příbalové informace) - jestliže máte zvýšenou hladinu cukru v krvi (hyperglykemii) nebo cukrovku (diabetes mellitus), neboť roztok glukózy používaný k naředění tohoto léčivého přípravku může tato onemocnění zhoršit - vaše moč a stolice mohou při léčbě přípravkem Methylthioniniumchlorid Proveblue získat modrozelené zabarvení a kůže se může zabarvit do modra.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Methylthioninium chloride Proveblue lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu - ja Jums ir vidēja vai smaga nieru slimība; var būt nepieciešamas mazākas devas (< 1 mg/kg); - ja Jūsu asinsrites traucējumus ir izraisījusi ķīmiska viela anilīns, ko satur krāsvielas; var būt nepieciešamas mazākas devas, un kopējā kumulatīvā deva nedrīkst pārsniegt 4 mg/kg (skatīt šīs lietošanas instrukcijas 3. punktu); - ja Jūsu asinsrites traucējumus ir izraisījušas zāles, ko sauc par dapsonu (lieto, lai ārstētu lepru un citus ādas bojājumus); var būt nepieciešamas mazākas devas, un kopējā kumulatīvā deva nedrīkst pārsniegt 4 mg/kg (skatīt 3. punktu); - ja Jums ir hiperglikēmija vai cukura diabēts, jo šo zāļu atšķaidīšanai lietotais glikozes šķīdums var pasliktināt šos veselības stāvokļus;
Czech: Nízké koncentrace methylthioninium-chloridu in vivo urychlují přeměnu methemoglobinu na hemoglobin.
Latvian: In vivo pētījumā metiltionīnija hlorīds zemā koncentrācijā paātrina methemoglobīna pārvēršanos hemoglobīnā.
Czech: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francie
Latvian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francija
Czech: U dvou kojenců došlo po podání dávky 20 mg/kg methylthioninium-chloridu k úmrtí.
Latvian: 2 zīdaiņi mira pēc 20 mg/kg metiltionīnija hlorīda ievadīšanas.
Czech: Co je přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue dostávat
Latvian: Kas ir Methylthioninium chloride Proveblue un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Methylthioninium chloride Proveblue lietošanas Kā lietot Methylthioninium chloride Proveblue Iespējamās blakusparādības
Czech: S léčbou pacientů s těžkou poruchou funkce jater nejsou žádné zkušenosti.
Latvian: Nav pieredzes par lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Czech: Klinické souvislosti se považují za minimálně pravděpodobné vzhledem k přechodné a jediné dávce, jejíž podání se normálně objevuje v situaci neodkladné péče.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka klīniskās sekas būs minimālas, jo zāļu lietošana ir īslaicīga, un parasti tā ir viena deva ārkārtas situācijā.
Czech: Snížení hladiny hemoglobinu Není známo
Latvian: Pazemināts hemoglobīns
Czech: Methylthioninium-chlorid je in vitro induktorem CYP1A2.
Latvian: In vitro metiltionīnija hlorīds ir CYP1A2 inducētājs.
Czech: Obecná
Latvian: Vispārēji
Czech: Co je přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Methylthioninium chloride Proveblue un kādam nolūkam to lieto
Czech: Těhotenství a kojení
Latvian: Grūtniecība un fertilitāte
Czech: • venlafaxin
Latvian: • venlafaksīnu,
Czech: Tento lék lze naředit 50 ml injekčního roztoku glukózy o koncentraci 50 mg/ml (5 % roztok), aby se zamezilo lokální bolesti, zejména u dětí.
Latvian: Šīs zāles var atšķaidīt ar 50 ml glikozes 50 mg/ml (5%) šķīdumu injekcijām, lai novērstu lokālas sāpes, it īpaši bērniem.
Czech: U kojenců byla po podání methylthioninium-chloridu v dávce 20 mg/kg pozorována hyperbilirubinemie.
Latvian: Zīdaiņiem pēc 20 mg/kg metiltionīnija hlorīda ievadīšanas tika novērota hiperbilirubinēmija.
Czech: Údaje o podávání methylthioninium-chloridu těhotným ženám nejsou dostatečné.
Latvian: Nav pieejami pietiekami dati par metiltionīnija hlorīda lietošanu grūtniecības laikā.
Czech: Přípravek Methylthininiumchlorid Proveblue může způsobit exacerbaci hemolytické anemie vyvolané dapsonem tím, že vytváří reaktivní metabolit dapsonu, hydroxylamin, který oxiduje hemoglobin.
Latvian: Sakarā ar dapsona reaktīvā metabolīta hidroksilamīna, kas oksidē hemoglobīnu, veidošanos Methylthioninium chloride Proveblue var izraisīt dapsona izraisītas hemolītiskās anēmijas saasinājumu.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Latvian: Orgānu sistēma klasifikācija Nevēlamas blakusparādības
Czech: • Pacienti s methemoglobinemií vyvolanou dusitanem při léčbě otravy kyanidem.
Latvian: • Pacienti ar nitrītu izraisītu methemoglobinēmiju saindēšanās ar cianīdiem ārstēšanas laikā.
Czech: Chromaturie (zabarvená moč, modrozelená)
Latvian: Hromatūrija (zilganzaļa)
Czech: Skleněné ampulky třídy I.
Latvian: I tipa stikla ampulas.
Czech: U samic myší byly pozorovány nejednoznačné důkazy karcinogenního působení.
Latvian: Sievišķā dzimuma pelēm novēroti apšaubāmi kancerogēnās aktivitātes pierādījumi.
Czech: Jedna krabička obsahuje plastový přířez s 5 ampulkami o objemu 10 ml. Jedna krabička obsahuje plastový přířez s 5 ampulkami o objemu 2 ml. Jedna krabička obsahuje plastový přířez s 20 ampulkami o objemu 2 ml.
Latvian: Katra kastīte satur paliktni ar 5 ampulām pa 10 ml. Katra kartona kārbiņa satur paliktni ar 5 vai 20 ampulām pa 2 ml.
Czech: Bolest v místě vpichu
Latvian: Sāpes vēderā
Czech: Lokální nekróza tkáně v místě injekčního vpichu
Latvian: Lokāla audu nekroze injekcijas vietā Nav zināmi Sāpes injekcijas vietā
Czech: která přenáší kyslík v krvi) - snížení počtu červených krvinek, které může způsobit zblednutí kůže a vyvolat dušnost a slabost - lokální poškození tkáně v místě vpichu - žloutenka (zežloutnutí pokožky a očního bělma) - byla hlášena pouze u kojenců - problémy s řečí - vysoký nebo nízký krevní tlak - podrážděnost - nedostatek kyslíku - nepravidelná srdeční akce, včetně abnormálně pomalého nebo rychlého tlukotu srdce - závažné alergické reakce (tzv. anafylaktická reakce, při které může dojít k otoku hrdla nebo obličeje, dechovým potížím nebo závažné vyrážce) - zvýšení hladiny methemoglobinu (abnormální forma hemoglobinu v krvi) - dušnost - zmatenost - třes - kopřivka - horečka - rychlé dýchání - rozšířené zornice - zabarvená stolice (může být zbarvená do zelena nebo do modra) - zvýšená citlivost vaší kůže na světlo (fotosenzitivita).
Latvian: • Nav zināmis (nav iespējams noteikt biežumu pēc pieejamajiem datiem): - seretonīna sindroms, kad metiltionīnija hlorīds Proveblue lietots kopā ar noteiktām zālēm depresijas vai trauksmes ārstēšanai, skatīt 2. punktu - asins analīžu rezultātos var būt pazemināts hemoglobīna līmenis (olbaltumviela sarkanajās asins šūnās, kas pārnēsā skābekli asinīs); - sarkano asins šūnu skaita samazināšanās, kā rezultātā āda kļūst bālā un parādās elpas trūkums un vājums; - lokāls audu bojājums injekcijas vietā; - dzelte (āda un acis kļūst dzeltenas) - par to ir ziņots tikai zīdaiņiem; - runas traucējumi; - augsts vai zems asinsspiediens; - uzbudinājums; - skābekļa trūkums; - neregulāra sirdsdarbība, tostarp patoloģiski lēna vai ātra sirdsdarbība; - smagas alerģiskas reakcijas (tā saucamā anafilaktiskā reakcija, kas var izraisīt rīkles vai sejas pietūkumu, grūtības elpot vai izteiktus izsitumus); - methemoglobīna (patoloģiska hemoglobīna veids asinīs) paaugstināšanās; - elpas trūkums; - apjukums; - trīce, - nātrene, - drudzis, - ātra elpošana, - paplašinātas zīlītes, - vēdera izejas krāsas izmaiņas - tā var būt zaļa vai zila - paaugstināta ādas jutība pret gaismu (fotosensitivitāte)
Czech: Jak přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Methylthioninium chloride Proveblue
Czech: Pro doporučení dávky při kontinuálním podávání ve formě infuze nejsou k dispozici dostatečné podpůrné údaje.
Latvian: Pieejamie dati ir pārāk ierobežoti, lai ieteiktu devas ilgstošai infūzijai.
Czech: Co přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue obsahuje - Léčivou látkou je methylthioninii chloridum.
Latvian: Ko Methylthioninium chloride Proveblue satur - Aktīvā viela ir metiltionīnija hlorīds.
Czech: Přípravek Methylthinoniniumchlorid Proveblue lze naředit 50 ml injekčního roztoku glukózy o koncentraci 50 mg/ml (5% roztok), aby se zamezilo lokální bolesti, zejména u pediatrické populace.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue var atšķaidīt ar 50 ml glikozes 50 mg/ml (5%) šķīdumu injekcijām, lai novērstu lokālas sāpes, it īpaši pediatriskajai populācijai.
Czech: Akutní symptomatická léčba methemoglobinemie vyvolané léčivými a chemickými přípravky.
Latvian: Zāļu un ķīmisko vielu izraisītas methemoglobinēmijas akūtai simptomātiskai ārstēšanai.
Czech: Jedna krabička obsahuje plastový přířez s 20 ampulkami o objemu 2 ml.
Latvian: Katra kastīte satur paliktni ar 20 ampulām pa 2 ml.
Czech: Bylo pozorováno, že přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue selektivně barví tkáně.
Latvian: Novērota Methylthioninium chloride Proveblue spēja selektīvi iekrāsot audus.
Czech: Agitovanost
Latvian: Uzbudinājums
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue dostávat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Methylthioninium chloride Proveblue lietošanas
Czech: Jak se přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue podává
Latvian: Kā lietot Methylthioninium chloride Proveblue
Czech: 0,06-0,1 ml/kg tělesné hmotnosti) jednu hodinu po první dávce (důležité informace týkající se bezpečnosti viz bod 4.4).
Latvian: Atkārtotu devu (no 0,3 līdz 0,5 mg/kg ķermeņa masas, t.i., 0,06-0,1 ml/kg ķermeņa masas) var ievadīt vienu stundu pēc pirmās devas, ja simptomi saglabājas vai atkārtojas vai ja methemoglobīna līmenis saglabājas ievērojami augstāks par normālo klīnisko diapazonu (svarīgu drošuma informāciju skatīt 4.4. apakšpunktā).
Czech: 0,06 - 0,1 ml/kg tělesné hmotnosti, a podává se v průběhu 5 minut.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,3-0,5 mg/kg ķermeņa svara, t.i., 0,06-0,1-ml/kg, ievadot 5 minūšu laikā.
Czech: Přípravek nesmějí užívat pacienti s těmito onemocněními:
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir šādi traucējumi:
Czech: I v jejich případě lze dávku opakovaně podat po uplynutí jedné hodiny.
Latvian: Arī viņiem var ievadīt atkārtotu devu pēc vienas stundas.
Czech: Znamená to, že je obdobou referenčního léčivého přípravku, který obsahuje stejnou léčivou látku, avšak v odlišné koncentraci.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur tādu pašu aktīvo vielu, bet atšķirīgā koncentrācijā.
Czech: • deficience enzymu NADPH reduktáza.
Latvian: • enzīma NADPH reduktāzes deficīts.
Czech: Dávka určená pro děti do tří měsíců věku je 0,3-0,5 mg/kg.
Latvian: Trīs mēnešus veciem vai jaunākiem bērniem deva ir 0,3-0,5 mg/kg.
Czech: Obvyklá dávka pro dospělé a děti starší tří měsíců je 1-2 mg/kg tělesné hmotnosti.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem no trīs mēnešu vecuma ir 1-2 mg/kg ķermeņa masas.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Methylthioninium chloride Proveblue je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Methylthioninium chloride Proveblue teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Mezi látky, jež mohou vyvolat methemoglobinemii, patří některá antibiotika, lokální anestetika, dusičnany obsažené v pitné vodě a pesticidy.
Latvian: Vielas, kas var izraisīt methemoglobinēmiju, ir dažas antibiotikas, lokālas darbības anestēzijas līdzekļi, nitrāti dzeramā ūdens sastāvā un pesticīdi.
Czech: • deficience (nedostatek) enzymu glukózo-6-fosfátdehydrogenáza (G6PD),
Latvian: • glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficīts (G6FD);
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Methylthioninium chloride Proveblue platné v celé Evropské unii dne 6. května 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 6. maijā izsniedza Methylthioninium chloride Proveblue reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky methylthioninium-chloridu jsou závratě, parestezie (neobvyklé pocity, jako je „brnění a mravenčení"), dysgeuzie (poruchy chuti), nauzea (pocit nevolnosti), změny barvy kůže, chromaturie (neobvyklé zbarvení moči), pocení a bolest v místě vpichu injekce nebo v končetině.
Latvian: Visbiežākās metiltionīnija hlorīda blakusparādības ir reibonis, parestēzija (neparastas sajūtas, piemēram, skudriņas un adatiņas), disgeizija (garšas sajūtas izmaiņas), slikta dūša (vemšana), ādas krāsas izmaiņas, hromatūrija (anomāla urīna krāsa), svīšana un sāpes injekcijas vietā vai locekļos.
Czech: Přípravek Methylthioninium chloride Proveblue je k dispozici ve formě injekčního roztoku (5 mg/ml), který se podává pomalou injekcí do žíly po dobu 5 minut.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue ir pieejamas kā šķidrums injekcijām (5 mg/ml), ko lēnām piecu minūšu laikā ievada vēnā.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Methylthioninium chloride Proveblue převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka ieguvums, lietojot zāles, pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Výbor dospěl k závěru, že dlouhodobé zkušenosti s léčivou látkou methylthioninium-chloridem dokládají, že tato látka je v rámci léčby methemoglobinemie účinná.
Latvian: Komiteja secināja, ka ilgā pieredze ar aktīvo vielu metiltionīnija hlorīdu pierāda to efektivitāti methemoglobinēmijas ārstēšanā.
Czech: Methemoglobinemie je stav, při kterém se v krvi nalézá příliš vysoké množství abnormální formy hemoglobinu (zvaného methemoglobin), v důsledku čehož krev není schopna účinně přenášet kyslík.
Latvian: Methemoglobinēmija ir stāvoklis, kad asinīs ir pārāk daudz patoloģiska hemoglobīna (saukta par methemoglobīnu), kas nespēj efektīvi transportēt skābekli.
Czech: Přípravek Methylthioninium chloride Proveblue nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na methylthioninium-chlorid nebo na kterákoli jiná thiazinová barviva (skupinu léčiv, do níž methylthioninium-chlorid patří).
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret metiltionīnija hlorīdu vai jebkādām citām tiazīnkrāsvielām (grupas, pie kuras pieder metiltionīnija hlorīds).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Methylthioninium chloride Proveblue.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Methylthioninium chloride Proveblue.
Czech: Aby krev mohla přenášet kyslík, musí hemoglobin obsahovat železo ve formě dvojmocného „železnatého" iontu (Fe2+).
Latvian: Lai transportētu skābekli asinīs, hemoglobīna sastāvā ir jābūt dzelzs atomam dzelzs(II) jona (Fe2+) veidā.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Methylthioninium chloride Proveblue, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Methylthioninium chloride Proveblue lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Methylthioninium chloride Proveblue je Methylthioninium Chloride Injection USP 1 % w/v.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue atsauces zāles ir Methylthioninium Chloride Injection USP 1 % (m/V).
Czech: Přípravek Methylthioninium chloride Proveblue se používá u dospělých a dětí jakéhokoli věku jako antidotum (protilátka) k léčbě příznaků methemoglobinemie způsobené používáním některých léčivých přípravků nebo chemických látek.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue lieto pieaugušajiem un jebkura vecuma bērniem kā antidotu, lai ārstētu zāļu vai ķīmisku vielu izraisītas methemoglobinēmijas simptomus.
Czech: • methemoglobinemie způsobená dusitanem při léčbě otravy kyanidem,
Latvian: • methemoglobinēmija, ko izraisījuši nitrīti, ārstējot saindēšanos ar cianīdiem;
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Methylthioninium chloride Proveblue?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Methylthioninium chloride Proveblue lietošanu?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Methylthioninium chloride Proveblue, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Methylthioninium chloride Proveblue lietošanu.
Czech: Výdej je vázán na lékařský předpis a přípravek musí podávat zdravotnický pracovník.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un zāles drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālists.
Czech: Expozice některým léčivým přípravkům nebo chemickým látkám může změnit iont železa obsažený v hemoglobinu na trojmocný „železitý" iont (Fe3+), k čemuž dochází při methemoglobinemii.
Latvian: Noteiktu zāļu vai ķīmisko vielu ietekmē hemoglobīna sastāvā esošā dzelzs var pārveidoties par dzelzs(III) jonu (Fe3+), ko konstatē methemoglobinēmijas gadījumā, un tāda gadījumā tas sliktāk transportē skābekli.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Methylthioninium chloride Proveblue používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Methylthioninium chloride Proveblue lietošanu.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Methylthioninium chloride Proveblue naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Methylthioninium chloride Proveblue, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají či se znovu objeví nebo pokud pacient stále vykazuje abnormálně zvýšenou hladinu methemoglobinu v krvi, lze dávku podat znovu po uplynutí 1 hodiny od aplikace první dávky.
Latvian: Atkārtotu devu var ievadīt vienu stundu pēc pirmās devas, ja simptomi saglabājas vai atjaunojas vai ja methemoglobīna līmenis asinīs saglabājas augstāks par normu.
Czech: Další informace o přípravku Methylthioninium chloride Proveblue
Latvian: Cita informācija par Methylthioninium chloride Proveblue
Czech: • methemoglobinemie způsobená otravou chlorečnany,
Latvian: • methemoglobinēmija, ko izraisījusi saindēšanās ar hlorātiem;
Czech: Léčivá látka v přípravku Methylthioninium chloride Proveblue, methylthioninium-chlorid (známá též jako methylenová modř), pomáhá urychlit přeměnu abnormálního hemoglobinu zpět na běžný hemoglobin, a to tak, že prostřednictvím enzymu zvaného „NADPH-methemoglobin reduktáza" přijímá záporně nabité elektrony, které následně přenáší na železité ionty v abnormálním hemoglobinu.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue aktīvā viela metiltionīnija hlorīds (ko dēvē arī par metilēnzilo) palīdz paātrināt patoloģiskā hemoglobīna pārvēršanos atpakaļ par normālo hemoglobīnu.
Czech: Co je Methylthioninium chloride Proveblue a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Methylthioninium chloride Proveblue un kāpēc tās lieto?
Czech: Vzhledem k tomu, že methylthioninium-chlorid se v Evropské unii používá k léčbě methemoglobinemie několik desetiletí, společnost předložila údaje o jeho používání z publikované literatury.
Latvian: Tā kā metiltionīnija hlorīdu methemoglobinēmijas ārstēšanai Eiropas Savienībā lieto jau vairākus gadu desmitus, uzņēmums iesniedza datus par metiltionīnija hlorīda lietošanu no publicētās literatūras, kas apstiprināja, ka metiltionīnija hlorīds efektīvi ārstē zāļu vai ķīmisku vielu izraisītu methemoglobinēmiju pieaugušajiem un bērniem.
Czech: Jaké přínosy přípravku Methylthioninium chloride Proveblue byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Methylthioninium chloride Proveblue priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: To vede k jejich přeměně na železnaté ionty obsažené v běžném hemoglobinu.
Latvian: Pēc tam elektroni tiek nogādāti līdz patoloģiskā hemoglobīna sastāvā esošai dzelzij, pārveidojot to par normālu dzelzs(II) formu.
Czech: Methylthioninium chloride Proveblue methylthioninii chloridum
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue metiltionīnija hlorīds
Czech: Přípravek Methylthioninium chloride Proveblue je „hybridní léčivý přípravek ".
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue ir "hibrīdzāles".
Czech: Jak přípravek Methylthioninium chloride Proveblue působí?
Latvian: Kā Methylthioninium chloride Proveblue darbojas?
Czech: Přípravek Methylthioninium chloride Proveblue obsahuje léčivou látku methylthioninium-chlorid.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue satur aktīvo vielu metiltionīnija hlorīdu.
Czech: Zpočátku užívejte jednu tabletu denně.
Latvian: Sākumā lietojiet vienu tableti dienā.
Czech: Tyto reakce jsou potenciálně závažné a někdy ohrožují život pacienta.
Latvian: Šīs reakcijas potenciāli ir nopietnas un reizēm apdraud dzīvību.
Czech: Počáteční dávka je jedna tableta (1-1,65 mg) denně s jídlem.
Latvian: Sākotnējā deva ir viena tablete (1-1,65 mg) dienā ēšanas laikā.
Czech: Pak dávku postupně zvyšujte podle pokynů lékaře.
Latvian: Tad palieliniet devu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně aktualizovány kompetentními orgány členského státu, a to dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem, a v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes var vēlāk attiecīgi atjaunināt informāciju par šīm zālēm sadarbībā ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar direktīvas 2001/83/EK 4. nodaļas III daļā minēto procedūru.
Czech: Co je [smyšlený název] a k čemu se používá
Latvian: Kas ir [Piešķirtais nosaukums] un kādam nolūkam to lieto
Czech: Vysazení přípravku musí probíhat postupně (během 2 až 3 týdnů).
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pakāpeniski (2-3 nedēļu laikā).
Czech: Může se vyskytnout retroperitoneální fibróza.
Latvian: Var rasties retroperitoneāla fibroze.
Czech: Užívá se pravidelně jako preventivní opatření, které má snížit četnost migrén.
Latvian: Tās lieto regulāri kā profilaktisku līdzekli, lai samazinātu migrēnas biežumu.
Czech: Mezi dvěma léčebnými cykly musí být interval 3-4 týdny k ověření, zda je [smyšlený název] dále třeba užívat.
Latvian: Starp diviem ārstēšanas kursiem jābūt 3-4 nedēļu intervālam, lai pārliecinātos, vai Jums joprojām jālieto [Piešķirtais nosaukums].
Czech: Maximální dávka nemá překročit 6 mg na den.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 6 mg dienā.
Czech: <[Smyšlený název] obsahuje laktózu.
Latvian: <[Piešķirtais nosaukums] satur laktozi.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému <lékaři><,> <nebo><lékárníkovi> <nebo zdravotní sestře>.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar <ārstu><,><vai><farmaceitu><vai medmāsu>.
Czech: Náhlé ukončení léčby je nezbytné v případě, že dojde k fibrózní reakci.
Latvian: Pēkšņa ārstēšanas pārtraukšana ir nepieciešama fibrotiskas reakcijas gadījumā.
Czech: Tablety užívejte s jídlem a zapíjejte je.
Latvian: Lietojiet tabletes ēšanas laikā, uzdzerot nedaudz šķidruma.
Czech: [Smyšlený název] není účinný v léčbě již vzniklého záchvatu migrény.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav efektīvs jau pastāvošu migrēnas lēkmju ārstēšanai.
Czech: Dávku lze postupně zvyšovat (s rozdělením do více dávek denně), dokud není dosaženo optimální hodnoty.
Latvian: Devu var pakāpeniski palielināt dalītās dienas devās, līdz sasniegta optimālā deva.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i [smyšlený název] nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, [Piešķirtais nosaukums] var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.