FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Poudre blanche à jaunâtre dans des gélules opaques de gélatine de couleur jaune clair de taille 0, portant l'inscription « NVR/TKI » imprimée en rouge sur la longueur.
Slovak: Biely až žltkastý prášok vo svetložltej nepriehľadnej tvrdej želatínovej kapsule veľkosti 0, s červenou axiálnou potlačou „NVR/TKI".
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent :
Slovak: Sekundárny hyperparatyreoidizmus Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté:
French: Poudre blanche à jaunâtre dans des gélules opaques de gélatine de couleur rouge de taille 1, portant l'inscription « NVR/BCR » imprimée en noir sur la longueur.
Slovak: Biely až žltkastý prášok v červenej nepriehľadnej tvrdej želatínovej kapsule veľkosti 1, s čiernou axiálnou potlačou „NVR/BCR".
French: 2 Très fréquent
Slovak: Veľmi časté 12
French: Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée :
Slovak: Febrilná neutropénia Poruchy imunitného systému Neznáme:
French: Des évènements cardiovasculaires ont été rapportés dans une étude randomisée de phase III menée chez des patients atteints de LMC nouvellement diagnostiquée et observés lors du suivi post-commercialisation.
Slovak: U novodiagnostikovaných pacientov s CML v klinickej štúdii fázy III a z hlásení po uvedení lieku na trh boli zaznamenané srdcovocievne príhody.
French: Figure 3 Incidence cumulée de réponses moléculaires ≤ 0,0032 % (réduction de 4,5 log)
Slovak: Obrázok 3 Kumulatívna incidencia molekulovej odpovede ≤0,0032%
French: 33 <1 Très fréquent
Slovak: Veľmi časté 33 <1
French: Nilotinib 300 mg deux fois par jour n=282
Slovak: Nilotinib 300 mg dvakrát denne n=282
French: Épanchement pleural
Slovak: Pleurálny výpotok
French: Les effets indésirables qui ont été rapportés à une fréquence inférieure à 5% lors des études cliniques menées avec Tasigna chez les patients adultes qui servent de référence pour les indications autorisées sont présentés dans le Tableau 4.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré boli hlásené u dospelých pacientov v klinických štúdiách Tasigny, ktoré slúžia ako základ pre schválené indikácie, s frekvenciou nižšou ako 5%, sú uvedené v Tabuľke 4.
French: ème mois après l'instauration du traitement et au minimum chaque année pendant le traitement chronique (voir rubrique 4.2).
Slovak: Pred začatím liečby nilotinibom, po 3 a 6 mesiacoch od začatia liečby a najmenej raz ročne pri dlhodobej liečbe sa odporúča stanoviť profily lipidov (pozri časť 4.2).
French: Hémorragie oculaire, œdème périorbitaire, prurit oculaire, conjonctivite, sécheresse oculaire (incluant xérophtalmie)
Slovak: Krvácanie do oka, periorbitálny edém, očný pruritus, konjunktivitída, suchosť očí (vrátane xeroftalmie)
French: 50 mg les plus proches (jusqu'à une dose unique maximale de 400 mg) (voir Tableau 1).
Slovak: Odporúčaná dávka nilotinibu je 230 mg/m dvakrát denne, zaokrúhlená na najbližšiu 50 mg dávku (až po maximálnu jednotlivú dávku 400 mg) (pozri Tabuľku 1).
French: Le meilleur taux de RCyC à 12 mois (les patients ayant atteint une RCyC à 12 mois ou plus tôt étaient considérés répondeurs) était significativement plus élevé dans les deux bras nilotinib à 300 mg et nilotinib à 400 mg deux fois par jour que dans le bras imatinib à 400 mg une fois par jour, voir Tableau 9.
Slovak: Najlepší podiel CCyR po 12 mesiacoch (vrátane pacientov, ktorí dosiahli CCyR ako responderi v 12. mesiaci alebo skôr) bol štatisticky vyšší pri nilotinibe 300 mg aj 400 mg dvakrát denne v porovnaní s imatinibom 400 mg raz denne, pozri Tabuľku 9.
French: 230 mg/m une fois par jour, le traitement doit être arrêté.
Slovak: Ak bola predchádzajúca dávka 230 mg/m raz denne, liečba sa má ukončiť.
French: Paramètres hématologiques Myélosuppression - Neutropénie - Thrombopénie - Anémie Paramètres biochimiques - Elévation de la créatininémie - Elévation des taux de lipase - Elévation des taux de SGOT (ASAT) - Elévation des taux de SGPT (ALAT) - Hypophosphatémie - Elévation de la bilirubinémie (totale) - Elévation de la glycémie - Elévation du cholestérol (totale) - Elévation des triglycérides *Les pourcentages sont présentés dans ce tableau avec une précision au dixième et arrondis à l'entier **Paramètres non collectés
Slovak: Hematologické parametre Myelosupresia - Neutropénia - Trombocytopénia - Anémia Biochemické parametre - Zvýšený kreatinín - Zvýšená lipáza - Zvýšená SGOT (AST) - Zvýšená SGPT (ALT) - Hypofosfatémia - Zvýšený bilirubín (celkový) - Zvýšená glukóza - Zvýšený cholesterol (celkový) - Zvýšené triacylglyceroly
French: Des augmentations du taux de cholestérol sérique total ont été rapportées avec un traitement par le nilotinib (voir rubrique 4.4).
Slovak: Počas liečby nilotinibom bolo zaznamenané zvýšenie hladiny celkového cholesterolu v sére (pozri časť 4.4).
French: Hyperthyroïdie, hypothyroïdie
Slovak: Hypertyreóza, hypotyreóza
French: Conditionnement multiple : 120 gélules (3 boîtes de 40).
Slovak: Multibalenie: 120 (3 balenia po 40) tvrdých kapsúl.
French: En cas d'administration d'une dose de 400 mg deux fois par jour, l'exposition systémique quotidienne au nilotinib augmentait de 35 % à l'état d'équilibre, par rapport à l'exposition observée en cas d'une seule administration quotidienne d'une dose de 800 mg.
Slovak: Denná systémová expozícia nilotinibu pri podávaní 400 mg dvakrát denne bola v rovnovážnom stave o 35% vyššia ako pri podávaní 800 mg raz denne.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
French: Patients adultes atteints de LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée à la posologie de 300 mg deux fois par jour et LMC en phase chronique en cas de résistance ou intolérance à l'imatinib à la posologie de 400 mg deux fois par jour
Slovak: Dospelí pacienti s novodiagnostikovanou CML v chronickej fáze pri dávke 300 mg dvakrát denne a CML s rezistenciou alebo intoleranciou voči imatinibu v chronickej fáze pri dávke 400 mg dvakrát denne
French: Comment agit Tasigna
Slovak: Ako Tasigna účinkuje
French: Contenu de la gélule Lactose monohydraté Crospovidone de type A Poloxamère 188
Slovak: Obsah kapsuly monohydrát laktózy krospovidón typ
French: Diminution du taux d'hémoglobine, augmentation des taux sanguins d'amylase, augmentation des taux sanguins de phosphatases alcalines, augmentation des taux de gamma-glutamyl-transférase (GT), prise de poids, augmentation de l'insulinémie, diminution du taux de globulines
Slovak: Zníženie hemoglobínu, zvýšenie amylázy v krvi, zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšenie gamaglutamyltransferázy, zvýšenie telesnej hmotnosti, zvýšenie inzulínu v krvi, zníženie globulínov
French: Evènements cardiovasculaires
Slovak: Srdcovocievne príhody
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Myalgies
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Myalgia
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172)
Slovak: Stena kapsuly želatína oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172)
French: Lors de l'étude de fertilité réalisée chez les mâles et les femelles, ainsi qu'au cours de l'étude d'embryotoxicité uniquement réalisée chez les femelles, une augmentation des pertes post-implantation a été observée.
Slovak: Zvýšené poimplantačné straty sa pozorovali v štúdii fertility pri podávaní samcom aj samiciam, aj v štúdii embryotoxicity pri podávaní samiciam.
French: Perforation d'un ulcère gastro-intestinal, hémorragie rétropéritonéale, hématémèse, ulcère gastrique, œsophagite ulcérative, sub-occlusion intestinale (subileus), entérocolite, hémorroïdes, hernie hiatale, hémorragie rectale, gingivite
Slovak: Perforácia gastrointestinálneho vredu, retroperitoneálne krvácanie, hemateméza, žalúdkový vred, ulcerózna ezofagitída, subileus, enterokolitída, hemoroidy, hiátová hernia, rektálne krvácanie, gingivitída Poruchy pečene a žlčových ciest
French: De rares cas de syndrome de lyse tumorale ont été rapportés chez des patients traités par Tasigna.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bol syndróm z rozpadu nádoru hlásený u pacientov liečených Tasignou.
French: Comment se présente Tasigna et contenu de l'emballage extérieur Tasigna se présente sous forme de gélules.
Slovak: Ako vyzerá Tasigna a obsah balenia
French: Le délai médian estimé de Kaplan-Meier (KM) sous traitement par nilotinib avant de récupérer la RMM et la RM4.5 était de 7,9 semaines (IC à 95 % : 5,1 - 8,0) et 13,1 semaines (IC à 95 % :
Slovak: Odhadovaný medián trvania liečby nilotinibom podľa Kaplana-Meiera (KM) pre opätovné dosiahnutie MMR a MR4,5 bol 7,9 týždňov (95%
French: Les gélules sont de couleur jaune clair.
Slovak: Tvrdé kapsuly sú svetložltej farby.
French: Parmi les patients ayant obtenu une RCyM, 77 % (95 % CI: 70 % - 84 %) conservaient cette réponse à 24 mois.
Slovak: CI: 70% - 84%) si udržalo odpoveď 24 mesiacov.
French: Parmi les patients ayant obtenu une RCyM, 63 % (95 % CI: 45 % - 80 %) conservaient cette réponse à 24 mois.
Slovak: CI: 45% - 80%) si udržalo odpoveď 24 mesiacov.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE - CONDITIONNEMENT MULTIPLE (ÉTUI) (Y COMPRIS LA BLUE BOX) BOITE - CONDITIONNEMENT MULTIPLE (BOITE) (Y COMPRIS LA BLUE BOX)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA MULTIBALENIA (PUZDRO) (VRÁTANE BLUE BOX) ŠKATUĽA MULTIBALENIA (ŠKATUĽA)
French: Altération visuelle, vision trouble, hémorragie conjonctivale, diminution de l'acuité visuelle, œdème palpébral, photopsie, hyperémie (sclérale, conjonctivale, oculaire), irritation oculaire
Slovak: Zhoršenie zraku, neostré videnie, krvácanie do spojoviek, znížená zraková ostrosť, edém mihalnice, fotopsia, hyperémia (skléry, spojoviek, očí), podráždenie očí
French: Composant d'un conditionnement multiple contenant 4 boîtes.
Slovak: Súčasť multibalenia obsahujúceho 4 škatule.
French: Suivi post-commercialisation
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia
French: Hypertension, bouffées vasomotrices
Slovak: Hypertenzia, návaly tepla
French: Distension abdominale, inconfort abdominal, dysgueusie, flatulence
Slovak: Distenzia brucha, nepríjemné pocity v bruchu, dysgeúzia, flatulencia
French: (HR=0,1599 et test de log-rank stratifié p = 0,0059 entre le nilotinib à 300 mg deux fois par jour et l'imatinib une fois par jour, HR=0,2457 et test de log rank stratifié p = 0,0185 entre le nilotinib à 400 mg deux fois par jour et l'imatinib une fois par jour).
Slovak: v uvedenom poradí (HR=0,1599 a stratifikovaný log-rank p=0,0059 medzi nilotinibom 300 mg dvakrát denne a imatinibom raz denne, HR=0,2457 a stratifikovaný log-rank p=0,0185 medzi nilotinibom 400 mg dvakrát denne a imatinibom raz denne).
French: L'enveloppe de la gélule se compose de gélatine, de dioxyde de titane (E171), d'oxyde de fer jaune (E172), ainsi que de gomme laque (E904), d'alcool anhydre, d'alcool isopropylique, d'alcool butylique, de propylène glycol, de solution forte d'ammoniaque, d'hydroxyde de potassium et de l'oxyde de fer rouge (E172) pour l'encre d'impression.
Slovak: Stena tvrdej kapsuly obsahuje želatínu, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), šelak (E904), dehydrovaný alkohol, izopropylalkohol, butylalkohol, propylénglykol, silný roztok amoniaku, hydroxid draselný a červený oxid železitý (E172) ako farbivo na potlač.
French: EU/1/07/422/001-004 EU/1/07/422/007-008 EU/1/07/422/011-012 EU/1/07/422/014
Slovak: EU/1/07/422/011-012 EU/1/07/422/014
French: Il existe un nombre limité de données sur les grossesses de patientes qui ont arrêté le traitement.
Slovak: Existuje obmedzené množstvo údajov o graviditách u pacientok počas pokusu o remisiu bez liečby (TFR, treatment-free remission).
French: Patients intolérants sans RCyM Durée médiane du traitement par imatinib (jours)
Slovak: Medián trvania liečby imatinibom v dňoch (25.-75. percentil)
French: Des cas peu fréquents de rétention hydrique sévère ont été rapportés chez des patients traités par Tasigna.
Slovak: U pacientov liečených Tasignou boli menej často zaznamenané prípady závažného zadržiavania tekutín.
French: Test de Cochran-Mantel-Haenszel (CMH), valeur de p pour le taux de réponse (versus l'imatinib
Slovak: Hodnota p pre podiel odpovedí (oproti imatinibu 400 mg) <0,0001 testu podľa Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH)
French: 9/l et/ou plaquettes < 50 x 10 9/l
Slovak: ANC* <1,0 x 10 9/l a/alebo počet trombocytov <50 x 10
French: La variation moyenne de l'intervalle QTcF à l'état d'équilibre a été de 6 ms. Aucun patient n'a présenté d'intervalle QTcF absolu > 500 ms pendant le traitement à l'étude.
Slovak: Ani u jedného pacienta sa počas liečby skúšaným liekom nevyskytla absolútna hodnota QTcF >500 ms.
French: Pancréatite, inconfort abdominal, distension abdominale, dysgueusie, flatulence
Slovak: Pankreatitída, nepríjemné pocity v bruchu, distenzia brucha, dysgeúzia, flatulencia
French: Tasigna 150 mg gélules nilotinib
Slovak: Tasigna 150 mg tvrdé kapsuly nilotinib
French: L'enveloppe de la gélule se compose de gélatine, de dioxyde de titane (E171), d'oxyde de fer rouge (E172), d'oxyde de fer jaune (E172), ainsi que de gomme laque, d'oxyde de fer noir (E172), de propylène glycol et d'hydroxyde d'ammonium pour l'encre d'impression.
Slovak: Stena tvrdej kapsuly obsahuje želatínu, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), šelak, čierny oxid železitý (E172), propylénglykol a hydroxid amónny ako farbivo na potlač.
French: Cette augmentation a été approximativement deux fois plus fréquente chez les femmes.
Slovak: Toto zvýšenie bolo približne dvakrát pravdepodobnejšie u žien.
French: L'évaluation globale de l'efficacité par les investigateurs a également montré une amélioration significative.
Slovak: Celkové vyhodnotenie účinnosti podľa skúšajúcich tiež dokázalo významné zlepšenie.
French: Prenez-le dès que vous vous en souvenez, puis continuez à le prendre aux heures habituelles.
Slovak: Užite ho ihneď ako si spomeniete, potom ho ďalej užívajte vo zvyčajnom čase.
French: Au total, la fréquence des réactions indésirables a légèrement augmenté.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií sa celkovo slabo zvýšila.
French: o Des achats ou des dépenses excessifs incontrôlables.
Slovak: o nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo míňanie.
French: Durant la journée
Slovak: Počas dňa
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas établi.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
French: - d'autres symptômes importants sont une fièvre élevée et une confusion mentale.
Slovak: - ďalšími dôležitými príznakmi sú vysoká horúčka a duševná zmätenosť.
French: Efficacité et Sécurité Clinique:
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť:
French: Cependant, les manifestations cliniques de ces cas étant très diverses, aucune conclusion globale n'a pu en être tirée.
Slovak: Klinické okolnosti v týchto prípadoch však boli tak rozmanité, že sa nemôže urobiť celkový záver z týchto prípadov.
French: Fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Slovak: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
French: 35-959 Rzeszów Pologne
Slovak: 35-959 Rzeszów Poľsko
French: Elle est généralement apparue 6 à 12 semaines après le début du traitement et n'était pas associée à des symptômes ou à des signes cliniques.
Slovak: Nárast sa zvyčajne objavil po 6 až 12 týždňoch od začiatku liečby a nebol spojený so žiadnymi klinickými príznakmi alebo symptómami.
French: La fréquence des effets indésirables possibles décrits ci-dessous est définie par la convention suivante :
Slovak: Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná pomocou nasledovnej konvencie:
French: Les mesures préventives suivantes doivent être considérées.
Slovak: Musia sa uvážiť nasledovné preventívne opatrenia.
French: Par conséquent, vous devez vous abstenir de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que ces épisodes récurrents et l'endormissement excessif n'aient disparu.
Slovak: Preto sa musíte vyhýbať vedeniu vozidla alebo obsluhe strojov pokiaľ sa tieto opakujúce sa epizódy a nadmerná ospalosť neodstránia.
French: N'utilisez pas Tasmar si vous constatez que les comprimés sont endommagés.
Slovak: Nepoužívajte Tasmar, keď spozorujete, že tablety sú poškodené.
French: Autres médicaments et Tasmar
Slovak: Iné lieky a Tasmar
French: La diminution de la dose de lévodopa (voir rubrique 4.2) permet souvent de diminuer ces effets indésirables.
Slovak: Zníženie dávky levodopy (pozri časť 4.2) môže často zmierniť tieto nežiaduce reakcie.
French: Les recommandations qui suivent sont basées sur des considérations pharmacologiques et n'ont pas été évaluées dans des essais cliniques.
Slovak: Nasledovné návrhy sa zakladajú na farmakologických úvahách a neboli vyhodnotené v klinických štúdiách.
French: Ces effets indésirables étaient prévisibles, compte tenu des réactions indésirables connues de chacun de ces trois produits.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky boli predvídateľné na základe známych nežiaducich reakcií na každý z týchto troch liekov jednotlivo.
French: Des interactions significatives sur le plan clinique impliquant le cytochrome CYP2C9 paraissent donc improbables.
Slovak: Preto sa klinicky významné interakcie zahŕňajúce cytochróm CYP2C9 zdajú nepravdepodobné.
French: La tolcapone réduit fortement la formation de 3-OMD.
Slovak: Tolkapón značne znižuje tvorbu 3-OMD.
French: Troubles du contrôle des impulsions: Les patients doivent être surveillés de façon régulière à la recherche de l'apparition de troubles du contrôle des impulsions.
Slovak: Poruchy kontroly impulzov: Pacienti majú byť pravidelne monitorovaní z dôvodu vývoja porúch kontroly impulzov.
French: Votre médecin vous conseillera sur la conduite à tenir.
Slovak: Lekár vám odporučí, čo treba robiť.
French: Date de première autorisation : 27 août 1997
Slovak: Dátum prvej regitrácie: 27. august 1997
French: La biodisponibilité absolue après administration orale est d'environ 65 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť pri perorálnom podávaní je okolo 65%.
French: Biotransformation/élimination : la tolcapone est presque totalement métabolisé avant son excrétion.
Slovak: Biotransformácia/Eliminácia: Tolkapón je takmer úplne metabolizovaný pred vylúčením.
French: Votre médecin peut avoir besoin de réévaluer vos traitements.
Slovak: Môže byť potrebné, aby lekár kontroloval vašu liečbu.
French: Tasmar 100 mg (applicable uniquement sur l'emballage extérieur)
Slovak: Tasmar 100 mg (vzťahuje sa len na vonkajšiu škatuľku)
French: (dystonie), - augmentation de rêves.
Slovak: (dystónia), - nadmerné snívanie.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers.
Slovak: Tablety sa majú prehĺtať celé.
French: En conséquence, la reprise de ce traitement ne doit pas être envisagée chez ces patients.
Slovak: Teda takíto pacienti nemajú prichádzať do úvahy pre opätovnú liečbu.
French: Tasmar est administré par voie orale en trois prises quotidiennes.
Slovak: Tasmar sa podáva perorálne trikrát denne.
French: Une interaction avec le bensérazide a été observée, pouvant conduire à une augmentation des taux de bensérazide et de son métabolite actif.
Slovak: Pozorovala sa interakcia s benserazidom, ktorá môže viesť k zvýšeným hladinám benserazidu a jeho aktívneho metabolitu.
French: Przemysłowa 2
Slovak: ul. Przemysłowa 2
French: Tasmar avec des aliments, boissons et de l'alcool Tasmar peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Slovak: Tasmar s jedlom, nápojmi a alkoholom Tasmar sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
French: Distribution : le volume de distribution (Vss) de la tolcapone est faible (9 l).
Slovak: Distribúcia: Distribučný objem (Vss) tolkapónu je malý (9 l).
French: Cette inhibition est étroitement liée à la concentration plasmatique de tolcapone.
Slovak: Táto inhibícia je úzko spätá s plazmatickou koncentráciou tolkapónu.
French: Cependant, il est communément admis que le dépistage précoce d'une atteinte hépatique médicamenteuse associé à l'arrêt immédiat du médicament suspect augmente les chances de guérison.
Slovak: Vo všeobecnosti sa však predpokladá, že skorá detekcia poškodenia pečene indukovaná liekmi popri okamžitom vysadení podozrivého lieku zvyšuje pravdepodobnosť zotavenia.
French: Qu'est-ce que Tasmar et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je Tasmar a na čo sa používa
French: Le contrôle régulier des enzymes hépatiques ne permet pas de prévoir de façon fiable la survenue d'une hépatite fulminante.
Slovak: Pravidelné sledovanie pečeňových enzýmov nemôže spoľahlivo predpovedať objavenie fulminantnej hepatitídy.
French: Tasmar peut entraîner des atteintes hépatiques rares mais potentiellement fatales.
Slovak: Tasmar môže spôsobiť zriedkavé, no potenciálne smrteľné poškodenie pečene.
French: Les études menées chez des volontaires sains et des patients atteints de maladie de Parkinson ont confirmé que l'effet maximal est obtenu avec 100-200 mg de tolcapone.
Slovak: Štúdie vykonané u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s Parkinsonovou chorobou potvrdili, že maximálny účinok sa pozoruje pri dávke 100200 mg tolkapónu.
French: o Manger de façon excessive (binge eating) (manger des quantités importantes de nourriture dans une courte durée) ou manger de façon compulsive (manger plus de nourriture que normalement et plus que ce dont vous avez besoin pour vous rassasier).
Slovak: o hltavé jedenie (jedenie veľkých množstiev jedla v krátkom čase) alebo chorobné prejedanie sa (jedenie väčšieho množstva jedla než normálne a viac, než je potrebné na utíšenie hladu).
French: Il n'y a pas de données suffisantes sur l'utilisation de tolcapone chez les femmes enceintes.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití tolkapónu u gravidných žien.
French: Grossesse, allaitement et fécondité
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť
French: Cependant, si vous vous en apercevez juste avant la prochaine prise, ne prenez pas la dose oubliée.
Slovak: Ak však má byťužitie ďalšej dávky ihneď za tým, nenahrádzajte zabudnutú dávku.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Antiparkinsoniens, autres dopaminergiques ; code ATC : N04BX01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsoniká, iné dopaminergické liečivá, ATC kód: NO4BX01
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: L'importance de l'effet a varié avec la dose de bensérazide.
Slovak: Rozsah tohto účinku bol závislý od dávky benserazidu.
French: Par ailleurs, une réduction des doses de lévodopa ou un arrêt du traitement peut être envisagé.
Slovak: Navyše sa má uvažovať o znížení dávky levodopy alebo o ukončení liečby.
French: Si vous avez omis plusieurs doses, veuillez le signaler à votre médecin et suivre ses consignes.
Slovak: Ak ste vynechali niekoľko dávok, informujte, prosím, svojho lekára a riaďte sa jeho pokynmi.
French: Ceci est dû à une diminution de la clairance de la lévodopa, impliquant ainsi un allongement de sa demi-vie d'élimination terminale (t1/2).
Slovak: To je zapríčinené poklesom klírensu L-dopa, čo má za následok predĺženie polčasu terminálnej eliminácie (t1/2) levodopy.
French: Informez votre médecin de tout médicament que vous prenez sur prescription ou non, car le risque de SMN peut être augmenté par certains médicaments spécifiques.
Slovak: Svojho lekára informujte o všetkých liekoch, ktoré užívate, či na lekársky predpis alebo bez neho, pretože riziko NMS sa môže zvýšiť, ak užívate niektoré špeciálne lieky.
French: Tasmar peut être pris pendant ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Slovak: Tasmar sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
French: Tasmar bloque l'activité de cette enzyme et ralentit ainsi la dégradation de la lévodopa.
Slovak: Tasmar blokuje tento enzým, a tým spomaľuje rozklad levodopy.
French: Absorption: la tolcapone est rapidement absorbée, le tmax étant de 2 heures environ.
Slovak: Tolkapón sa rýchlo absorbuje, pričom tmax je približne 2 hodiny.