FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D'autres effets indésirables moins fréquents ont été notés chez certains patients prenant {NOM DU PRODUIT} ou d'autres médicaments similaires.
Lithuanian: Kiti retesni šalutiniai poveikiai, pastebėti vartojant {SUGALVOTAS} ar kitų panašių vaistų.
French: Lot/ EXP: voir sur la boîte (ou l'étiquetage pour les emballages hospitaliers)
Lithuanian: Serija: Serija/Tinka iki: žiūrėti ant kiekvienos pakuotės (lipdukai tik ant pakuočių, skirtų ligoninėms)
French: Fréquents: myalgie, arthralgie.
Lithuanian: Dažni: mialgija, artralgija.
French: Dans les analyses des sous-groupes par sexe (81% d'hommes, 19% de femmes), l'atorvastatine a eu un effet bénéfique chez les hommes mais celui-ci n'a pas pu être établi chez les femmes, probablement du fait du faible taux d'événements dans le sous-groupe constitué de femmes.
Lithuanian: Pogrupiuose pagal lytį (81% vyrų, 19% moterų) teigiamas atorvastatino poveikis buvo nustatytas vyrų tarpe, bet nenustatytas moterų tarpe, greičiausiai dėl mažo atvejų kiekio moterų pogrupyje.
French: D'autres facteurs augmentent également le risque de maladie cardiaque notamment une pression sanguine élevée, un diabète, un poids corporel élevé, un manque d'exercice, le tabagisme ou un antécédent familial de maladie cardiaque.
Lithuanian: Kiti faktoriai didinantys širdies ligų riziką yra padidėjęs kraujospūdis, diabetas, per didelis kūno svoris, pasyvus gyvenimo būdas, rūkymas, šeimoje esančios širdies ligos.
French: Faut-il exclure la population cible de l'étude ASCOT-LLA de l'indication proposée, excluant par là-même le traitement des patients non diabétiques présentant un risque cardiovasculaire élevé?
Lithuanian: Ar panaikinti pasiūlytą indikaciją ASCOT-LLA tyrimo tikslinei populiacijai ir užkirsti kelią diabetu nesergančių pacientų gydymui, kuriems būdinga didelė širdies ir kraujagyslių ligų rizika.
French: La clarithromycine a augmenté la Cmax et l'ASC de l'atorvastatine de 56% et 80%, respectivement.
Lithuanian: Didžiausią atorvastatino koncentraciją kraujyje (Cmax) ir plotą po koncentracijos kreive (AUC) klaritromicinas padidino atitinkamai 56% ir 80%.
French: Cet effet devra être pris en compte lors du choix des doses de contraceptifs oraux.
Lithuanian: To nereikėtų pamiršti parenkant geriamųjų kontraceptikų dozę.
French: Après administration orale, les comprimés pelliculés d'atorvastatine ont une biodisponibilité de 95% à 99% en comparaison à une solution orale.
Lithuanian: Išgertų plėvele dengtų atorvastatino tablečių biologinis prieinamumas yra 95%-99% tirpalo biologinio prieinamumo.
French: Récapitulation des indications approuvées pour l'atorvastatine dans l'Union européenne à partir des études ASCOT-LLA et CARDS.
Lithuanian: Atorvastatino patvirtintų indikacijų, pagrįstų ASCOT-LLA ir CARDS tyrimais, apžvalga visoje ES.
French: • que le CHMP a examiné la saisine formée sur le fondement de l'article 6, paragraphe 12, du règlement (CE) n° 1084/2003 de la Commission, concernant l'atorvastatine (Sortis et dénominations associées - voir annexe I);
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 12 dalyje numatytą kreipimąsi dėl atorvastatino („Sortis" ir susijusių pavadinimų vaistų, žr.
French: Les effets indésirables suivants sont importants et requièrent une action immédiate si vous les constatez:
Lithuanian: Toliau išvardinti poveikiai yra svarbūs ir reikalinga nedelsiant informuoti gydytoją:
French: Dans le rapport d'évaluation final (du 1
Lithuanian: Atsakinga valstybė narė galutiniame įvertinimo pranešime (paskelbtame 2005 m.
French: Bien que le CHMP approuve la requête du demandeur visant à l'inclusion des femmes et des patients non diabétiques dans l'indication, il estime que l'indication revendiquée, faisant référence aux populations de patients enrôlés dans les études ASCOT-LLA et CARDS, est trop large.
Lithuanian: Nepaisant, kad Žmonėms skirtų vaistų komitetas pritarė pareiškėjo pageidavimui ir toliau taikyti indikaciją moterims ir diabetu nesergantiems asmenims, jo nuomone, nurodoma indikacija, kuri atspindi ASCOT-LLA ir CARDS pacientų populiaciją, yra per plati.
French: La demi-vie moyenne d'élimination de l'atorvastatine est d'environ 14 heures chez l'homme.
Lithuanian: Vidutinis atorvastatino pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra apie 14 val.
French: Cet effet est essentiellement lié à la réduction de 26% des ré-hospitalisations pour angor avec ischémie myocardique avérée (p=0,018).
Lithuanian: Tai 26% sumažino krūtinės anginos su miokardo išemija pakartotinę hospitalizaciją (p=0,018).
French: L'effet de l'atorvastatine sur la réduction du risque relatif et absolu a été:
Lithuanian: Atorvastatino absoliutus ir santykinis rizikos sumažinimo poveikis buvo toks:
French: L'administration concomitante de {PRODUCT NAME} et de warfarine provoque pendant les premiers jours du traitement une légère diminution du temps de prothrombine, qui revient à la normale dans les 15 jours de traitement.
Lithuanian: Varfarinas {SUGALVOTAS} vartojant kartu su varfarinu, pirmas dienas šiek tiek sutrumpėjo protrombino laikas, tačiau per 15 gydymo parų jis sunormalėja.
French: L'atorvastatine ne s'est pas montrée carcinogène chez le rat.
Lithuanian: Žiurkėms kancerogeninio poveikio atorvastatinas nesukėlė.
French: Sexe : Les concentrations de l'atorvastatine et de ses métabolites sont différentes chez la femme (Cmax environ 20% plus élevée et ASC environ 10% plus basse) et chez l'homme.
Lithuanian: − Lytis: Moterų kraujo plazmoje atorvastatino ir veiklių jo metabolitų koncentracija būna kitokia negu vyrų: Cmax apie 20% didesnė, AUC apie 10% mažesnis.
French: Une interaction potentielle avec d'autres substrats de cette isoenzyme n'est pas connue mais doit être prise en compte pour les médicaments à faible marge thérapeutique, tels que, par exemple, les antiarythmiques de la classe III, y compris l'amiodarone.
Lithuanian: {SUGALVOTAS} sąveika su kitais šio izofermento substratais irgi nežinoma, tačiau apie jos galimybę negalima pamiršti skiriant kartu su {SUGALVOTAS} vartoti medikamentų, kurių terapinis indeksas mažas, pvz., III klasės vaistų nuo širdies aritmijos, įskaitant amiodaroną.
French: Un régime standard pour diminuer le taux de cholestérol doit être maintenu pendant le traitement.
Lithuanian: Gydymo metu būtina laikytis standartinės cholesterolio dietos.
French: Environ 70% de l'activité inhibitrice circulante de l'HMG-CoA réductase est attribuée aux métabolites actifs.
Lithuanian: Apie 70% kraujyje esančios HMG CoA reduktazės slopinamosios frakcijos būna susijusios su veikliais metabolitais.
French: 100 vs 154 389 vs 483
Lithuanian: 100 ir 154 389 ir 483 178 ir 247
French: − chez les femmes en âge de procréer ne prenant pas de mesures de contraception adéquates.
Lithuanian: − Vaisingumo laikotarpis moterims, nesinaudojančioms tinkamomis kontraceptinėmis priemonėmis.
French: L'atorvastatine a également significativement réduit les taux moyens de cholestérol total de 34,1% (pravastatine:18.4%, p<0,0001), les taux moyens de triglycérides de 20% (pravastatine: -6.8%, p<0,0009), et les taux moyens d'apolipoprotéines B de 39,1% (pravastatine: -22.0%, p<0,0001).
Lithuanian: Atorvastatinas taip pat žymiai sumažino cholesterolio kiekį iki 34,1% (pravastatin: -18,4%, p<0,0001), trigliceridų kiekį iki 20% (pravastatin: -6,8%, p<0,0009), ir apoliproteino B kiekį iki 39,1% (pravastatin: -22,0%, p<0,0001).
French: L'étude CARDS a été réalisée sur 2 838 patients (âgés de 40 à 75 ans) dont les taux de cholestérol étaient normaux à peu élevés, souffrant de diabète de type 2, présentant un facteur de risque cardiovasculaire supplémentaire et aucun signe clinique évident de maladie coronarienne.
Lithuanian: CARDS tyrimas buvo atliktas 2838 pacientams (40-75 metų amžiaus), kurių cholesterolio koncentracija yra normali arba truputį padidėjusi ir kurie serga antro tipo diabetu bei yra 1 papildomas širdies ir kraujagyslių ligų rizikos faktorius, taip pat be kliniškai akivaizdžios koronarinės širdies ligos.
French: L'atorvastatine et ses métabolites sont des substrats de la glycoprotéine-P.
Lithuanian: Atorvastatinas ir atorvastatino metabolitai yra P-glikoproteino pagrindas.
French: Ils s'améliorent généralement avec la poursuite du traitement.
Lithuanian: Toks poveikis tolesnio gydymo metu paprastai išnyksta.
French: − une myopathie,
Lithuanian: − hipotiroidizmas,
French: Rares: hépatite, jaunisse cholestatique.
Lithuanian: Reti: hepatitas, cholestazinė gelta.
French: Cet énoncé restreint donc l'indication à la population de l'étude CARDS et relègue les résultats de l'étude ASCOT-LLA à une description sous la rubrique 5.1 du RCP, du fait du manque de preuves d'efficacité obtenues à partir du sous-groupe constitué de femmes.
Lithuanian: Taigi buvo apribota indikacija CARD tyrimo populiacijai ir sumažinti ASCOT-LLA tyrimo rezultatai iki preparato charakteristikų santraukos, 5.1 skyriaus aprašymo, nes nebuvo nustatytas veiksmingas poveikis moterims.
French: Si les symptômes musculaires sont sévères et provoquent une gêne quotidienne, même si le taux de CPK ≤ 5 fois la LSN, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Lithuanian: − Jeigu raumenų simptomai yra sunkūs ir sukelia kasdieninį diskomfortą, net jeigu ir KFK koncentracija yra 5 kartus mažesnė ar lygi didžiausiam leistinam kiekiui, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą.
French: L'administration concomitante d'atorvastatine 40 mg et d'itraconazole 200 mg par jour entraîne un triplement de l'ASC de l'atorvastatine.
Lithuanian: Vartojant po 40 mg atorvastatino ir 200 mg itrakonazolio per parą, atorvastatino AUC padidėjo 3 kartus.
French: Dans cette étude clinique multicentrique contrôlée, randomisée et en double-aveugle, le test IVUS a été réalisé chez 502 patients à l'état initial et après 18 mois de traitement.
Lithuanian: Randomizuotuose, dvigubai akluose, multicentriniuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose intravaskulinė ultragarso metodika buvo atlikta 18 tyrimo mėnesį 502 pacientams.
French: Dans le groupe atorvastatine, le LDL-C a été réduit à un taux moyen de 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30) par rapport aux valeurs initiales de 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) ; dans le groupe pravastatine, le LDL-C a été réduit à un taux moyen de 2,85 mmol/l ± 0.7 (110 mg/dl ± 26) par rapport aux valeurs initiales de 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Lithuanian: Atorvastatino grupėje, MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo iki 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30) nuo prieš tai buvusios 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28), o pravastatino grupėje iki 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) nuo prieš tai buvusios 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
French: La posologie d'atorvastatine chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote est de 10 à 80 mg par jour.
Lithuanian: Homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems ligoniams atorvastatino paros dozė yra 1080 mg.
French: Les débats du CHMP ont principalement porté sur les résultats de l'étude ASCOT-LLA et, surtout, sur l'absence d'effet bénéfique avéré et les tendances défavorables de la mortalité dans le sous-groupe constitué de femmes, ainsi que, dans une moindre mesure, sur l'impact de l'interaction observée entre l'amlodipine (antihypertenseur) et l'atorvastatine sur les résultats dominants de l'étude pour certains sous-groupes.
Lithuanian: Pagrindinė Žmonėms skirtų vaistų komiteto svarstoma problema buvo ASCOT-LLA tyrimo rezultatai, o svarbiausia - nustatytos naudos ir mirtingumą mažinančių kriterijų trūkumas moterų pogrupyje ir, antra, sąveikos tarp kraujospūdį mažinančio amlodipino ir atorvastatino įtaka pagrindiniams tam tikrų pogrupių tyrimo rezultatams.
French: Réduction du risque relatif (%)
Lithuanian: Santykinis rizikos sumažėjimas (proc.
French: Très rares: œdème angioneurotique, éruptions bulleuses (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrose épidermique toxique).
Lithuanian: Labai reti: angioneurozinė edema, pūslinis išbėrimas, įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso ir Džonsono sindromą bei toksinę epidermolizę.
French: Par suite, le CHMP partage l'avis selon lequel le fait d'exclure les femmes de l'indication priverait un important sous-groupe de la population du traitement par atorvastatine, en cas de risque cardiovasculaire justifiant un tel traitement, et estime que les résultats susmentionnés obtenus dans le sous-groupe constitué de femmes dans l'étude ASCOT-LLA doivent apparaître sous la rubrique 5.1 du RCP.
Lithuanian: Todėl Žmonėms skirtų vaistų komitetas sutinka, kad panaikinus indikaciją moterims būtų neleidžiama gydyti atorvastatinu didelės gyventojų dalies, jei įvertinus jų širdies ir kraujagyslių ligų rizika galima skirti šį gydymą, ir mano, kad pirmiau paminėti ASCOT-LLA moterų pogrupio duomenys turėtų būti nurodyti preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyriuje.
French: À l'issue de la procédure de reconnaissance mutuelle, une divergence concernant l'énoncé de l'indication proposée, reflétant bien les données issues des études ASCOT-LLA et CARDS et excluant, de fait, le traitement des patients non diabétiques, a divisé les États membres.
Lithuanian: Abipusio pripažinimo procedūros pabaigoje tarp suinteresuotųjų valstybių narių kilo prieštaravimų dėl pasiūlytos indikacijos formuluotės, kuri adekvačiai atspindėtų ASCOT-LLA ir CARDS tyrimų duomenis, atmetant diabetu nesergančiųjų gydymą.
French: Après administration orale, l'atorvastatine est rapidement absorbée, les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) étant atteintes en 1 à 2 heures.
Lithuanian: Išgertas atorvastatinas rezorbuojamas greitai, Cmax atsiranda per 1 - 2 valandas.
French: Le pourcentage moyen de changement du volume total de l'athérome (critère principal de l'étude), par rapport aux valeurs initiales, était de - 0,4% (p=0,98) dans le groupe atorvastatine et de +2,7% (p=0,001) dans le groupe pravastatine (n = 249).
Lithuanian: Vidutinis kitimas procentais nuo pradinio taško iki bendro ateromos tūrio (pagrindinis tyrimų kriterijus) buvo -0,4% (p=0,98) atorvastatino grupėje ir +2,7% (p=0,001) pravantatino grupėje.
French: À la lumière des éléments ci-dessus, le CHMP conclut que l'indication pour l'atorvastatine: Prévention d'événements cardiovasculaires chez les patients présumés présenter un risque élevé de premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction d'autres facteurs de risque, reflète bien les données disponibles.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau pateiktą informaciją Žmonėms skirtų vaistų komitetas mano, kad atorvastatino indikacija: „Širdies ir kraujagyslių ligų prevencijai, kai pacientams nustatytas didelis širdies ir kraujagyslių pirmosios ligos pavojus, naudojant kaip priedą kitiems rizikos faktoriams keisti", adekvačiai atspindi turimus duomenis.
French: Néanmoins, le CHMP estime pertinent de faire apparaître cette observation et d'en faire un compte-rendu factuel dans le paragraphe résumant les résultats de l'étude ASCOT-LLA, sous la rubrique 5.1 du RCP.
Lithuanian: Nepaisant to, Žmonėms skirtų vaistų komitetas mano, kad svarbu paminėti šią išvadą ir įtraukti ją kaip faktinį teiginį į preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyriaus dalį, kurioje apibendrinami ASCOT-LLA rezultatai.
French: Lors des études cliniques au cours desquelles {PRODUCT NAME} était administré avec des agents antihypertenseurs ou hypoglycémiants, aucune interaction cliniquement significative n'a été observée.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu {SUGALVOTAS} vartojant kartu su antihipertenziniais ar cukraus kiekį kraujyje mažinančiais preparatais, klinikai reikšmingos sąveikos nepastebėta.
French: Voir la notice pour plus d'information.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta informaciame lapelyje.
French: En raison de l'importante liaison de l'atorvastatine aux protéines plasmatiques, l'hémodialyse ne devrait pas significativement augmenter la clairance de l'atorvastatine.
Lithuanian: Kadangi daug atorvastatino jungiasi prie kraujo plazmos baltymų, todėl hemodializė jo klirensui didesnės įtakos neturėtų daryti.
French: Les études de mortalité et de morbidité avec l'atorvastatine ne sont pas encore terminées.
Lithuanian: Tyrimai, kuriais nustatinėjama atorvastatino įtaka tokių ligonių ligotumui ir mirštamumui, dar nebaigti.
French: Les triglycérides et le cholestérol synthétisés dans le foie sont incorporés aux lipoprotéines de très basse densité (VLDL) et sont libérés dans le plasma pour atteindre les tissus périphériques.
Lithuanian: Kepenyse trigliceridai ir cholesterolis inkorporuojami į labai mažo tankio lipoproteinus (LMTL), kurie išskiriami į kraują ir kartu su juo patenka į periferinius audinius.
French: Il a été démontré que des diminutions de cholestérol total, de LDL-C et d'apolipoprotéine B réduisent le risque d'accidents cardiovasculaires et de mortalité cardiovasculaire.
Lithuanian: Įrodyta, jog sumažėjus bendro cholesterolio, MTL cholesterolio ir apolipoproteino B kiekiui kraujyje, sumažėja mirštamumas nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligų bei jų komplikacijų pasireiškimas.
French: Au cours d'une étude dose-réponse, l'atorvastatine a réduit les taux de cholestérol total (30% - 46%), de LDL-C (41% - 61%), d'apolipoprotéine B (34% - 50%) et de triglycérides (14% - 33%) et a entraîné des augmentations variables du HDL-C et de l'apolipoprotéine A1.
Lithuanian: Tiriant poveikio priklausomumą nuo dozės, nustatyta, jog kraujyje atorvastatinas mažina bendro cholesterolio (30%-46%), MTL cholesterolio (41%-61%), apolipoproteino B (34%-50%) ir trigliceridų (14%-33%) kiekį, nevienodai didina DTL cholesterolio ir apolipoproteino A1 kiekį.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont essentiellement gastro-intestinaux, notamment constipation, flatulence, dyspepsie et douleurs abdominales.
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas poveikis yra virškinimo trakto sutrikimas, įskaitant vidurių užkietėjimą ir pūtimą, dispepsiją, pilvo skausmą.
French: Des augmentations des transaminases sériques cliniquement significatives (>3 fois la limite supérieure de la normale) ont été observées chez 0,8% des patients traités par {PRODUCT NAME}.
Lithuanian: Klinikai reikšmingas transaminazių koncentracijos padidėjimas kraujo serume (> 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį) pasireiškė tik 0,8% {SUGALVOTAS} tablečių gėrusių pacientų.
French: Par conséquent, la consommation de grandes quantités de jus de pamplemousse lors d'un traitement par atorvastatine n'est pas recommandée.
Lithuanian: Vadinasi, vartojant atorvastatino, daug greipfrutų sulčių gerti nerekomenduojama.
French: − une affection hépatique évolutive ou une augmentation persistante et inexpliquée des transaminases sériques dépassant 3 fois la limite supérieure de la normale
Lithuanian: − Aktyvi kepenų liga arba dėl neaiškios priežasties transaminazių kiekis kraujo serume daugiau negu 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
French: Les patients traités par digoxine doivent être surveillés de façon adéquate.
Lithuanian: Digoksino vartojančius pacientus būtina tinkamai sekti.
French: Le traitement par atorvastatine 80 mg/jour retarde le délai de survenue du critère principal composite associant la mortalité toutes causes, l'IDM non fatal, l'arrêt cardiaque ressuscité ou l'angor avec ischémie myocardique avérée nécessitant une hospitalisation, ce qui correspond à une réduction du risque de 16% (p=0,048).
Lithuanian: Gydant 80 mg per dieną atorvastatino doze, pirminio kombinuoto galutinio taško, apibūdinamo kaip mirtis dėl bet kokios priežasties, nemirtino MI, atgaivinamo širdies sustojimo ar krūtinės anginos su miokardo išemija, reikalaujančia hospitalizacijos, rizika sumažėjo 16% (p=0,048).
French: Moins de 2% des patients ont été exclus des essais cliniques en raison d'effets indésirables liés à {PRODUCT NAME}.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamo {SUGALVOTAS} poveikio klinikinį tyrimą reikėjo nutraukti mažiau negu 2% pacientų.
French: Enfant : Aucune donnée de pharmacocinétique n'est disponible chez l'enfant.
Lithuanian: − Vaikai: Vaikų organizme atorvastatino farmakokinetika nenustatinėta.
French: Dans les études de prévention primaire, la dose était de 10 mg/jour.
Lithuanian: Pirminiuose prevencijos tyrimuose dozė buvo 10 mg per dieną.
French: gonflement des chevilles), hépatite (inflammation du foie), jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc de l'œil), rhabdomyolyse (douleurs et faiblesse musculaires sévères, souvent associées à de la fièvre).
Lithuanian: kulkšnių patinimas), hepatitas (kepenų uždegimas), gelta (odos or akių obuolių pageltonavimas), rabdomiolizė (rimtas raumenų skausmas ir silpnumas, dažnai lydimas aukštos temperatūros).
French: Ces résultats s'avèrent valables en cas d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, d'hypercholestérolémie non familiale ou d'hyperlipidémie mixte, ainsi que chez les patients présentant un diabète non insulinodépendant.
Lithuanian: Toks poveikis būna pastovus pacientams, sergantiems heterozigotine šeimine hipercholesterolemija, nešeimine hipercholesterolemija ar mišria hiperlipidemija, įskaitant ir žmones, sergančius nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu.
French: Œdème angioneurotique (gonflement de la face, de la langue et de la trachée qui peut causer une grande difficulté de respiration) syndrome de Stevens-Johnson (apparition de vésicules sur la peau, la bouche, les yeux et les parties génitales), érythème multiforme (éruption de tâches rouges).
Lithuanian: − angioneurotinė edema (veido, liežuvio ir trachėjos pabrinkimas, kuris gali sukelti kvėpavimo pasunkėjimą), Stivenso-Džonso sindromas (rimtos greitos odos, burnos, akių ir lytinių organų būklės), multiforminė eritema (nevienodas raudonas bėrimas).
French: Peu fréquents: alopécie, hyperglycémie, hypoglycémie, pancréatite.
Lithuanian: Nedažni: alopecija, hiperglikemija, hipoglikemija, pankreatitas.
French: L'effet cardioprotecteur de l'atorvastatine est-il plus important lorsqu'elle est utilisée en association avec un/des traitement(s) antihypertenseur(s) spécifique(s) et cela doit-il être mentionné dans le RCP?
Lithuanian: Ar kardioapsauginis atorvastatino poveikis yra didesnis, kai naudojamas kartu su konkrečia kraujospūdį mažinančia terapija, ir ar tai reikėtų nurodyti preparato charakteristikų santraukoje.
French: Cependant, s'il y a trop de cholestérol dans le sang, il peut se déposer sur les parois des vaisseaux sanguins, qui peuvent à la longue être obstrués.
Lithuanian: Tačiau esant per dideliam cholesterolio kiekiui kraujyje, jis gali kauptis ant vidinių kraujagyslių sienelių ir jas užkimšti.
French: 8 Août 2001
Lithuanian: gruodžio 1 d.
French: Il contient une ou plusieurs substances qui inhibent le CYP3A4 et peuvent augmenter les taux plasmatiques des médicaments métabolisés par le CYP3A4.
Lithuanian: Šiose sultyse yra viena ar daugiau medžiagų, slopinančių CYP 3A4 fermentus ir dėl to galinčių didinti jų metabolizuojamų vaistinių preparatų koncentraciją kraujo plazmoje.
French: Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent prendre des mesures de contraception adéquates.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims gydymo šiuo medikamentu metu būtina naudotis tinkamomis kontraceptinėmis priemonėmis.
French: La faible biodisponibilité systémique est attribuée à une dégradation pré-systémique dans la muqueuse gastro-intestinale et/ou à un effet de premier passage hépatique.
Lithuanian: Mažą biologinį prieinamumą lemia preparato metabolizmas virškinimo trakto gleivinėje ir (ar) pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu.
French: Le CHMP a recommandé d'autoriser la modification des autorisations de mise sur le marché pour l'atorvastatine (Sortis et dénominations associées - voir annexe I), le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice correspondant étant présentés à l'annexe III.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas rekomendavo suteikti registravimo liudijimo pakeitimą, kurio preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės informacinis lapelis yra pateikti III priede, skirtame atorvastatinui („Sortis" ir susijusių pavadinimų vaistams, žr.
French: L'exposition systémique était de 6 à 11 fois supérieure, sur base des ASC (0 - 24).
Lithuanian: Gyvūnų organizme vaisto kiekis, atsižvelgiant į AUC(0-24), buvo 6 - 11 kartų didesnis.