FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher erfordert die Therapie mit Flolan die Bereitschaft des Patienten zur sterilen Rekonstitution und Verabreichung des Arzneimittels, einen sorgfältigen Umgang mit dem zentralvenösen Dauerkatheter sowie den Zugang zur intensiven und fortlaufenden Patientenschulung.
Finnish: Flolan-hoitoa saavan potilaan on siis sitouduttava huolehtimaan lääkkeen tekemisestä steriilisti käyttövalmiiksi, lääkkeen antamisesta ja keskuslaskimon kestokatetrista sekä saatava jatkuvasti tehokasta neuvontaa.
German: Die Infusionsrate wird mit 2 Nanogramm/kg/min begonnen und dann in Schritten von 2 Nanogramm/kg/min alle 15 min oder länger erhöht bis der maximale hämodynamische Nutzen erreicht wird oder bis dosislimitierende pharmakologische Effekte auftreten.
Finnish: Infuusionopeus on aluksi 2 nanogrammaa/kg/min, ja sitä lisätään 2 nanogrammaa/kg/min vähintään 15 minuutin välein, kunnes saavutetaan maksimaalinen hemodynaaminen hyöty tai ilmenee annosta rajoittavia farmakologisia vaikutuksia.
German: Jedoch wurde während der Postdialysetage mit Epoprostenol (N=1/5) verglichen mit Heparin (N=8/16) das Gegenteil beobachtet.
Finnish: Dialyysin jälkeisinä päivinä tilanne oli kuitenkin päinvastainen: epoprostenolia käytettäessä N = 1/5 ja hepariinia käytettäessä N = 8/16.
German: Während der Hämodialyse mit Flolan soll sichergestellt werden, dass die Herzleistung stärker als üblich zunimmt, so dass die Versorgung des peripheren Gewebes mit Sauerstoff nicht reduziert wird.
Finnish: Käytettäessä Flolan-valmistetta munuaisdialyysiin on varmistettava, että sydämen minuuttitilavuus lisääntyy enemmän kuin minimaalisesti, jottei ääreiskudosten hapensaanti vähene.
German: Wenn eine Packung mit 1,5 mg Flolan mit 50 ml Lösungsmittel rekonstituiert wird, beträgt die Endkonzentration 30.000 Nanogramm/ml.
Finnish: Kun 1,5 mg Flolan-valmistetta tehdään käyttövalmiiksi käyttämällä 50 ml liuotinta, saatu pitoisuus on 30 000 nanogrammaa/ml.
German: Zwölf Patienten mit sehr hohem Risiko für Blutungen erhielten 35 Epoprostenol-Dialysen und 11 Patienten erhielten 28 Heparin-Dialysen in großen, kontrollierten Studien.
Finnish: Suurissa kontrolloiduissa tutkimuksissa 12 potilaalle, jonka verenvuotoriski oli hyvin suuri, tehtiin 35 dialyysiä käyttäen epoprostenolia, ja 11 potilaalle 28 dialyysiä käyttäen hepariinia.
German: Anfänglich muss eine Packung, die das Lösungsmittel enthält, verwendet werden.
Finnish: Ensin täytyy käyttää pakkausta, joka sisältää liuottimen.
German: Im Allgemeinen muss bei älteren Patienten die Dosiswahl sorgfältig erfolgen, unter Berücksichtigung einer größeren Häufigkeit abnehmender hepatischer, renaler (im Fall pulmonaler arterieller Hypertonie) oder kardialer Funktion und der Begleiterkrankungen oder anderer Arzneimitteltherapien.
Finnish: Yleensä iäkkään potilaan hoitoon käytettävä annos on valittava huolellisesti, sillä heillä on tavallista enemmän maksan, munuaisten (keuhkoverenpainetaudin yhteydessä) ja sydämen vajaatoimintaa, muita samanaikaisia sairauksia ja muuta lääkitystä.
German: • Erhöhter Herzschlag
Finnish: • sydämen tiheälyöntisyys
German: Während der Dauertherapie mit Flolan kann die Endkonzentration der Lösung durch Zufügen von weiteren 0,5 mg oder 1,5 mg Ampullen gefriergetrocknetes Flolan erhöht werden.
Finnish: Pitkäaikaisessa Flolan-hoidossa liuoksen lopullista pitoisuutta voi suurentaa lisäämällä vielä 0,5 mg:n tai 1,5 mg:n injektiopullollisen kylmäkuivattua Flolan-valmistetta.
German: Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln
Finnish: • korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet
German: Wie ist Flolan anzuwenden?
Finnish: Miten Flolan-valmistetta käytetään
German: Deshalb sollte das erhöhte Risiko für hämorrhagische Komplikationen in Betracht gezogen werden, insbesondere bei Patienten mit anderen Risikofaktoren für Blutungen (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: Koska Flolan estää tehokkaasti verihiutaleiden aggregaatiota, lisääntynyt verenvuotokomplikaatioiden riski on otettava huomioon erityisesti hoidettaessa potilaita, joilla on muita verenvuodon riskitekijöitä (ks. kohta 4.5).
German: Lösungsmittel für parenterale Anwendung: - Klare, farblose Lösung (pH 10,3-10,8)
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine infuusiokonsentraattiliuosta varten: - Valkoinen tai lähes valkoinen kylmäkuivattu jauhe Liuotin parenteraaliseen käyttöön: - Kirkas, väritön liuos (pH 10,3-10,8)
German: Schmerzen an der Injektionsstelle*, Brustschmerzen
Finnish: Injektiokohdan kipu*, rintakipu
German: Über 12 Wochen wurde ein statistischer Unterschied (p<0,001) in der Veränderung vom Ausgangswert im 6MWT in der Gruppe, die Epoprostenol und konventionelle Therapie erhielt, verglichen zur Gruppe, die konventionelle Therapie allein erhielt, beobachtet (Median: 63,5 vs. -36,0 Meter; Mittelwert: 42,9 vs. -40,7 Meter).
Finnish: Kuuden minuutin kävelytestin tuloksen muutoksessa lähtötasolta 12 viikon kuluessa todettiin tilastollinen ero (p < 0,001) sekä epoprostenolia että tavanomaista hoitoa ja pelkkää tavanomaista hoitoa saaneiden ryhmien välillä (mediaani 63,5 / -36,0 metriä, keskiarvo 42,9 / -40,7 metriä).
German: Vor der Verwendung muss das Pulver in der mitgelieferten Flüssigkeit aufgelöst werden.
Finnish: Ennen käyttöä kuiva-aine on liuotettava pakkauksessa mukana olevaan nesteeseen.
German: Primäre Wirksamkeitsendpunkte schlossen intradialytische Entfernung von BUN und Kreatinin, intradialytische Entfernung von Flüssigkeit (Ultrafiltration) und Gerinnung im extrakorporalen Kreislauf ein.
Finnish: Ensisijaiset tehokkuuden osoittajat olivat veren ureatypen ja kreatiniinin poisto dialyysissä, nesteenpoisto dialyysissä (ultrafiltraatio) ja hyytymät kehonulkoisessa kierrossa.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen Das betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten:
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset Näitä voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä:
German: • Empfindlichkeit (Schmerzhaftigkeit)
Finnish: • levottomuus (agitaatio)
German: = Konzentration der Lösung (Nanogramm/ml)
Finnish: = liuoksen pitoisuus (nanogrammaa/ml)
German: Äußerste Vorsicht ist bei Patienten mit koronar arterieller Erkrankung angebracht.
Finnish: Sepelvaltimotautipotilaiden hoidossa on syytä olla äärimmäisen varovainen.
German: Je nachdem, wie gut Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihre Dosierung erhöht oder vermindert werden.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa tai pienentää sen mukaan, miten hoito vaikuttaa.
German: Die Entscheidung, Flolan bei pulmonaler arterieller Hypertonie zu verabreichen, muss auf dem Verständnis des Patienten basieren, dass sich die Therapie mit Flolan mit hoher Wahrscheinlichkeit über einen langen Zeitraum, möglicherweise über Jahre erstrecken wird und der Fähigkeit des Patienten, einen permanenten i.v.
Finnish: Jos Flolan-hoitoa päätetään käyttää keuhkoverenpainetautiin, potilaan pitää ymmärtää, että hoitoa pitää erittäin todennäköisesti jatkaa pitkään, jopa vuosikausia, ja on pohdittava tarkoin, pystyykö potilas hyväksymään pysyvän laskimokatetrin ja infuusiopumpun sekä hoitamaan niitä.
German: Lösungsmittel zur parenteralen Verwendung:
Finnish: Liuotin parenteraaliseen käyttöön:
German: • wenn sich nach Beginn dieser Behandlung eine Wasseransammlung in Ihren Lungen zu bilden beginnt, die Kurzatmigkeit hervorruft.
Finnish: • jos keuhkoihisi alkaa kertyä nestettä ja hengästyt, kun hoito on aloitettu.
German: Falls die Infusionsapparatur mit einem Kältemantel versehen ist, kann die Lösung über einen Zeitraum von 24 Stunden verwendet werden, vorausgesetzt der Kühlmantel wird, wenn nötig, während des Tages getauscht.
Finnish: Jos kylmäpussi sopii käytettäväksi infuusiopumpun kanssa, liuosta voi käyttää 24 tuntia, kunhan kylmäpussia vaihdetaan tarpeen mukaan vuorokauden kuluessa.
German: • Engegefühl im Bereich der Brust
Finnish: • puristava tunne rinnassa
German: In diesem Fall darf die Lösung nicht länger als 8 Stunden bei Raumtemperatur verabreicht werden.
Finnish: Siinä tapauksessa liuoksen käyttöaika huoneenlämmössä ei saa ylittää 8 tuntia.
German: Verwendbar bis: Haltbarkeit des rekonstituierten/verdünnten Produkts der Packungsbeilage entnehmen.
Finnish: EXP Katso pakkausselosteesta käyttövalmiin/laimennetun tuotteen kestoaika.
German: Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
Finnish: Suun kuivuus Iho ja ihonalainen kudos Yleinen
German: Wenn die Infusionspumpte die Anwendung von Kältemantel erlaubt, kann Epoprostenollösung über 24 Stunden verwendet werden, vorausgesetzt, dass der Kältemantel, wenn nötig, während des Tages getauscht wird.
Finnish: Jos kylmäpussi sopii käytettäväksi infuusiopumpun kanssa, epoprostenoliliuosta voi käyttää 24 tuntia, kunhan kylmäpussia vaihdetaan tarpeen mukaan vuorokauden kuluessa.
German: Langzeitinfusionen sollen mit Dosierungen begonnen werden, die um 4 Nanogramm/kg/min unterhalb der maximal verträglichen Infusionsrate liegen, die durch die Kurzzeitdosierung ermittelt wurde.
Finnish: Pitkäaikainen infuusio on aloitettava 4 nanogrammaa/kg/min hitaammin kuin lyhytaikaisessa annoksen määrityksessä todettu suurin siedetty infuusionopeus.
German: Nur das beigepackte Lösungsmittel soll für die Rekonstitution des gefriergetrockneten Flolans verwendet werden und nur die empfohlenen Infusionslösungen sollen im angegebenen Verhältnis für weitere Verdünnungen verwendet werden, sonst wird der benötigte pH-Wert nicht beibehalten.
Finnish: Flolan-liuosten säilyvyys riippuu pH:sta. Kylmäkuivattu Flolan on tehtävä aina käyttövalmiiksi käyttäen pakkauksessa mukana olevaa liuotinta, ja jatkolaimennukseen on käytettävä aina suositeltuja infuusioliuoksia mainituissa suhteissa, koska muuten pH ei välttämättä säily vaaditulla tasolla.
German: • Blutinfektion (Sepsis)
Finnish: • septikemia ("verenmyrkytys")
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
German: Sechzehn Patienten erhielten 24 Epoprostenol-Dialysen in Notfallstudien.
Finnish: Akuuttihoitotutkimuksissa 16 potilaalle tehtiin 24 dialyysiä käyttäen epoprostenolia.
German: Flolan ist nur zur Dauerinfusion entweder intravaskulär oder in den arteriellen Eingang des Dialysators geeignet.
Finnish: Munuaisdialyysi Flolan sopii vain jatkuvaan infuusioon, joko suoneen tai dialyysaattoriin syötettävään vereen.
German: Wenn ein „Kühlakku" verwendet wird, kann die Lösung für 24 Stunden bei 2-8°C in der Pumpe aufbewahrt werden, wenn es nötig ist.
Finnish: Jos käytetään kylmäpussia, liuosta voi tarvittaessa säilyttää pumpussa jopa 24 tuntia 2-8 oC:n lämpötilassa.
German: Arterieller Lungenhochdruck (Pulmonale arterielle Hypertonie) Sobald das Flolan Pulver aufgelöst und verdünnt wurde, sollte es idealerweise sofort verwendet werden.
Finnish: Kun Flolan-kuiva-aine on liuotettu ja laimennettu, se pitäisi käyttää mieluiten heti.
German: Kontinuierliche Dauerinfusionen von Epoprostenol bei Patienten mit PAH/SSD wurden in einer offenen, prospektiven, randomisierten, zwölfwöchigen Studie untersucht, in der Epoprostenol plus konventioneller Therapie (N=56) mit konventioneller Therapie allein (N=55) verglichen wurde.
Finnish: Pitkäaikaista, jatkuvaa epoprostenoli-infuusiota tutkittiin sklerodermaan liittyvää keuhkoverenpainetautia sairastavilla 12 viikon prospektiivisessa, avoimessa, satunnaistetussa tutkimuksessa vertaamalla epoprostenolia ja tavanomaista hoitoa (N = 56) pelkkään tavanomaiseen hoitoon (N = 55).
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker, oder das medizinische
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
German: Wenn Sie Flolan über eine Infusionspumpe verabreicht bekommen, sollte ein „Kühlakku" verwendet werden, um die Temperatur der Lösung aufrecht zu erhalten.
Finnish: Jos Flolan annetaan sinulle käyttäen infuusiopumppua, liuoksen lämpötilan voi pitää sopivana käyttämällä kylmäpussia.
German: Um die konzentrierte Lösung zu verdünnen, ist sie in eine größere Spritze aufzuziehen und dann der mitgelieferte sterile Filter auf die Spritze aufzusetzen.
Finnish: Laimenna konsentraattiliuos vetämällä se suurempaan ruiskuun, ja kiinnitä ruiskuun sitten pakkauksessa oleva steriili suodatin.
German: Eine Dosisreduktion soll in Schritten zu 2 Nanogramm/kg/min und alle 15 Minuten oder länger erfolgen bis die dosislimitierenden Effekte abklingen.
Finnish: Annosta on pienennettävä vähitellen 2 nanogrammaa/kg/min vähintään 15 minuutin välein, kunnes annosta rajoittavat vaikutukset häviävät.
German: Flolan ist eine Injektionslösung, hergestellt aus Pulver und Lösungsmittel.
Finnish: Flolan on infuusioliuos, joka koostuu kuiva-aineesta ja liuottimesta.
German: Es sind 4 Packungen von Flolan zur Verwendung bei der Behandlung von arteriellem Lungenhochdruck erhältlich; der Inhalt jeder Packung umfasst:
Finnish: Keuhkoverenpainetaudin hoitoon on saatavilla neljä pakkausta, joiden sisältö on seuraava:
German: Die Langzeit-Dauerinfusion von Flolan soll über einen zentralen Venenkatheter erfolgen.
Finnish: Pitkäaikainen, jatkuva Flolan-infuusio pitää antaa keskuslaskimokatetrin kautta.
German: Es gibt keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Flolan in der renalen Dialyse und bei pulmonaler arterieller Hypertonie bei Patienten über 65 Jahre.
Finnish: Flolan-valmisteen käytöstä nimenomaan yli 65-vuotiaiden munuaisdialyysiin tai keuhkoverenpainetaudin hoitoon ei ole tietoa.
German: • 0,5 mg Epoprostenol Natrium
Finnish: • 0,5 mg natriumepoprostenolia tai
German: Frisch hergestellte rekonstituierte Lösungen dürfen nicht länger als 12 Stunden bei Raumtemperatur (zwischen 15 °C und 25 °C) verabreicht werden.
Finnish: Käyttövalmiiksi tehtyä liuosta ei saa antaa yli 12 tunnin kuluessa, kun sitä käytetään huoneenlämmössä (15-25 °C).
German: In großen, kontrollierten Studien, wenn alle Dialysen für jede Behandlung (Heparin oder Epoprostenol) kombiniert wurden, bluteten im gleichen Zeitraum mehr Heparin-Patienten während des Tages vor der Dialyse (N=13/17 vs. 8/23), am Dialysetag (N=25/28 vs. 16/35) und am Tag nach der Dialyse (N=16/24 vs. 5/24) als Epoprostenol-Patienten.
Finnish: Kun kaikki suurissa kontrolloiduissa tutkimuksissa kumpaakin lääkettä (hepariini ja epoprostenoli) käyttäen tehdyt dialyysit yhdistettiin, useammilla hepariinia kuin epoprostenolia saaneilla oli verenvuotoa dialyysiä edeltävänä päivänä (N = 13/17 ja 8/23), dialyysipäivänä (N = 25/28 ja 16/35) ja dialyysin jälkeisenä päivänä (N = 16/24 ja 5/24).
German: Epoprostenol
Finnish: Epoprostenoli
German: Sehr seltene Nebenwirkungen Das betrifft bis zu 1 von 10.000 Behandelten:
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset Näitä voi esiintyä enintään yhdellä 10 000:stä:
German: Die Menge an Natrium in der rekonstituierten konzentrierten Lösung entspricht ungefähr 55,9 mg.
Finnish: Käyttövalmiiksi tehdyssä konsentraattiliuoksessa on noin 55,9 mg natriumia.
German: Flolan wird als langsame Infusion (Tropf) in eine Vene verabreicht.
Finnish: Flolan annetaan hitaana infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Das Pulver muss vor der Infusion rekonstituiert und verdünnt werden.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Infuusiokuiva-aine on saatettava käyttövalmiiksi ja laimennettava ennen käyttöä.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihre Behandlung könnte einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen haben.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Keuhkoverenpainetauti ja sen hoito saattavat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
German: Die Filtereinheit darf nur einmalig verwendet werden und ist dann zu verwerfen.
Finnish: Suodatinyksikköä saa käyttää vain kerran, ja sitten se on heitettävä pois.
German: Eine sequentielle Stimulierung der Adenylatcyclase gefolgt von der Aktivierung der Phosphodiesterase wurde bei humanen Thrombozyten beschrieben.
Finnish: Ihmisen verihiutaleissa on kuvattu tapahtuvan ensin adenylaattisyklaasin stimulaatiota ja sen jälkeen fosfodiesteraasin aktivoitumista.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
German: Wenn alle Dialysen kombiniert werden, scheinen geringfügig mehr Epoprostenol-Patienten während der Predialyse (N=12/25 vs. 8/32), Dialyse (23/44 vs. 14/51) und Postdialyse (8/34 vs. 5/44) Tage zu bluten, verglichen mit Heparin-Patienten während der gleichen Zeiträume.
Finnish: Kun kaikkia dialyysejä tutkittiin yhdessä, vähän useammalla epoprostenoli- kuin hepariinipotilaalla näytti olevan verenvuotoa ennen dialyysiä (N = 12/25 ja 8/32), dialyysipäivänä (23/44 ja 14/51) sekä dialyysin jälkeisinä päivinä (8/34 ja 5/44).
German: Endkonzentration = 2.000 Nanogramm/ml Flolan:
Finnish: Saadun liuoksen pitoisuus = 2 000 nanogrammaa/ml Flolan-valmistetta:
German: Das Stillen sollte während der Behandlung mit Flolan unterbrochen werden.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava Flolan-hoidon ajaksi.
German: • Flolan darf nicht dauerhaft bei Patienten angewendet werden, die während der Dosisbestimmung ein Lungenödem entwickelt haben.
Finnish: Flolan-valmistetta ei saa antaa pitkäaikaisesti potilaille, joille tulee annoksen sovittamisen yhteydessä keuhkopöhö.
German: Die Rekonstitution ist entsprechend der Anleitung, wie bei der Hämodialyse beschrieben, durchzuführen.
Finnish: Tämä on tehtävä munuaisdialyysiä varten annettujen ohjeiden mukaan.
German: Flolan ist ein Pulver in einer Glasampulle.
Finnish: Flolan on kuiva-aineena (jauheena) lasisessa injektiopullossa.
German: Ungefähr 10 ml Lösungsmittel in eine sterile Spritze aufziehen, in die Durchstechflasche mit 0,5 mg gefriergetrockneten Flolan Pulver injizieren und vorsichtig schütteln, bis sich das Pulver gelöst hat.
Finnish: Vedä steriiliin ruiskuun noin 10 ml liuotinta, ruiskuta se injektiopulloon, joka sisältää 0,5 mg kylmäkuivattua Flolan-kuiva-ainetta, ja ravista kevyesti, kunnes jauhe on liuennut.
German: Flolan kann die Herzfrequenz sowohl verringern als auch erhöhen.
Finnish: Flolan voi joko harventaa tai tihentää sydämen sykettä.
German: Lösungsmittel zur parenteralen Anwendung
Finnish: Liuotin parenteraaliseen käyttöön
German: Das Lösungsmittel enthält keine Konservierungsmittel, daher sollte die Flasche nur einmal verwendet und danach verworfen werden.
Finnish: Koska liuotin ei sisällä säilöntäaineita, injektiopulloa tulee käyttää vain kerran ja heittää se sitten pois.
German: Keine der Heparin-Dialysen und 5% (n=32) der Dialysen, die Epoprostenol verwendeten, hatten geringgradige Gerinnung.
Finnish: Vähäisiä hyytymiä ei esiintynyt yhdessäkään dialyysissä käytettäessä hepariinia mutta esiintyi 5 prosentissa (n = 32) dialyyseistä käytettäessä epoprostenolia.
German: Natriumhydroxid (zur pH Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Injektionesteisiin käytettävä vesi
German: Jene Patienten, die weiter bluteten, wurden auf Änderungen der Blutungsschwere untersucht.
Finnish: Verenvuodon vaikeus arvioitiin niillä, joiden vuoto jatkui.
German: Wenn die anfängliche Infusionsrate von 2 Nanogramm/kg/min nicht vertragen wird, soll eine niedrigere, für den Patienten besser verträgliche Dosierung, ermittelt werden.
Finnish: Ellei potilas siedä ensimmäistä infuusionopeutta (2 nanogrammaa/kg/min), on määritettävä pienempi annos, jonka hän sietää.
German: Blasenbildung und Abschuppung der Haut könnte darauf folgen.
Finnish: Tämän jälkeen voi tulla rakkuloita tai iho voi kesiä.
German: Epoprostenol ist nur indiziert zur intravenösen Dauerinfusion.
Finnish: Epoprostenoli on tarkoitettu käytettäväksi vain jatkuvana infuusiona laskimoon.
German: Die Blutungsschwere verschlechterte sich nur während 1 Dialysetages mit Epoprostenol (N=1/16), dagegen verschlechterte sich unter Heparin die Schwere während 5 Dialysetagen (N=5/25) und 2 Predialysetage (N=2/13).
Finnish: Verenvuoto vaikeutui vain 1 dialyysipäivänä epoprostenolia käytettäessä (N = 1/16) ja 5 dialyysipäivänä (N = 5/25) ja 2 dialyysiä edeltävänä päivänä (N = 2/13) hepariinia käytettäessä.
German: Packungsbeilage angegeben sind.
Finnish: Lisätietoa on pakkausselosteessa.
German: Die Menge an Natrium im Lösungsmittel zur parenteralen Anwendung entspricht ungefähr 53,2 mg pro Durchstechflasche.
Finnish: Parenteraaliseen käyttöön tarkoitettu liuotin sisältää noin 53,2 mg natriumia injektiopulloa kohti.
German: Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen oder Schmerzen (sogenannte „NSARs")
Finnish: • tulehduksen tai kivun hoitoon käytettävät lääkkeet (joita kutsutaan myös tulehduskipulääkkeiksi)
German: Die Wirkung von Epoprostenol auf die Thrombozytenaggregation ist dosisabhängig, wenn zwischen 2 und 16 Nanogramm/kg/min intravenös verabreicht werden.
Finnish: Epoprostenolin vaikutukset verihiutaleiden aggregaatioon riippuvat annoksen suuruudesta, kun laskimoon annostellaan 2-16 nanogrammaa/kg/min, ja merkittävää adenosiinidifosfaatin aiheuttamaa aggregaation estymistä todetaan, jos annos on vähintään 4 nanogrammaa/kg/min.
German: Lösungsmittel zur Herstellung einer parenteralen Lösung: Glycin, Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH Einstellung), Wasser für Injektionszwecke Dieses Arzneimittel enthält Natrium: für weitere Informationen siehe Packungsbeilage
Finnish: Liuotin parenteraaliseen käyttöön: glysiini, natriumkloridi, natriumhydroksidi (pH:n säätämistä varten), injektionesteisiin käytettävä vesi
German: Flolan wird angewendet für:
Finnish: Flolan on vasta-aiheinen, jos
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Flolan beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flolan-valmistetta Älä käytä Flolan-valmistetta
German: Dosis (Nanogramm /kg/min) x Körpergewicht (kg)
Finnish: annos (nanogrammaa/kg/min) x paino (kg)
German: Verwendung der konzentrierten Lösung, d.h. 10.000 Nanogramm/ml Flolan:
Finnish: a. Käytettäessä konsentraattiliuosta eli 10 000 nanogrammaa/ml Flolan-valmistetta:
German: • Überfunktion der Schilddrüse
Finnish: • pistokohdan punoitus
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG Lösungsmittel zur parenteralen Anwendung von Flolan Zur intravenösen Anwendung
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liuotin Flolan-valmisteen parenteraaliseen käyttöön Laskimoon
German: Die Infusionsrate kann nach der im Abschnitt renale Dialyse angeführten Formel berechnet werden.
Finnish: Infuusionopeuden voi laskea käyttäen edellä munuaisdialyysiä varten annettua kaavaa.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Pulver zur Infusionsbereitung
Finnish: Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
German: Wenn 0,5 mg Flolan Pulver mit 50 ml Lösungsmittel rekonstituiert ist, dann hat die fertige Injektion einen pH-Wert von ungefähr 10,5 und der Natriumionengehalt liegt bei ungefähr 56 mg.
Finnish: Kun 0,5 mg Flolan-kuiva-ainetta tehdään käyttövalmiiksi lisäämällä 50 ml liuotinta, lopullisen injektioliuoksen pH on noin 10,5 ja natriumionipitoisuus noin 56 mg.
German: Versorgung des Injektionskatheters
Finnish: Esimerkkejä infuusionopeuksista
German: Es wurde kein statistischer Unterschied im Überleben über 12 Wochen bei PAH/SSD Patienten beobachtet, die mit Epoprostenol behandelt wurden, verglichen mit jenen, die die konventionelle Therapie allein erhielten.
Finnish: Kahdentoista viikon kuluessa eloonjääneisyydessä ei todettu tilastollista eroa epoprostenolia ja pelkkää tavanomaista hoitoa saaneilla sklerodermaan liittyvää keuhkoverenpainetautia sairastavilla.
German: Diese Lösung wird als konzentrierte Lösung bezeichnet und enthält 10.000 Nanogramm/ml Flolan.
Finnish: Tämä liuos on konsentraattiliuos ja sisältää 10 000 nanogrammaa/ml Flolan-valmistetta.
German: Die Wirkungen von Flolan auf die Herzfrequenz können durch die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, welche die kardiovaskulären Reflexe beeinflussen, überlagert werden.
Finnish: Potilaan samaan aikaan käyttämät kardiovaskulaarisiin heijasteisiin vaikuttavat lääkkeet voivat peittää Flolan-valmisteen sykevaikutuksia.