FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako simptomi tijekom primjene lijeka za liječenje kašlja kod prehlade traju dulje od jednog tjedna, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
Estonian: Kui sümptomid ravimi külmetusega seotud köha korral kasutamise ajal püsivad kauem kui ühe nädala, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Croatian: Više o rizicima povezanim s ovim lijekovima koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Način na koji timijanova zelen i jaglačev korijen djeluju nije sasvim poznat, ali laboratorijska ispitivanja upućuju na to da timijanova zelen može biti djelotvorna protiv mikroba i da ima učinak opuštanja mišića, dok jaglačev korijen može povećati stvaranje sputuma (ispljunuta smjesa sline i sadržaja dišnih putova poslije nakašljavanja) u dišnim putovima, čime razrjeđuje sluz i olakšava iskašljavanje.
Estonian: Liivatee ürdi/nurmenuku juure toimemehhanism ei ole täielikult teada, kuid laboriuuringute põhjal arvatakse, et liivatee ürdil võib olla toime bakterite vastu ja see võib lõõgastada lihaseid ning et nurmenuku juur võib suurendada röga tootmist hingamisteedes ja aidata seda välja köhida.
Croatian: Ako simptomi tijekom primjene lijeka za liječenje vlažnog kašlja traju dulje od jednog tjedna, potrebno je obratiti se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui sümptomid püsivad ravimi produktiivse köha korral kasutamise ajal kauem kui ühe nädala, tuleb pöörduda arsti või apteekri poole.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže kombinaciju timijanove zeleni i jaglačeva korijena moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Estonian: Liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćene su samo kombinacije određenih pripravaka timijanove zeleni i jaglačeva korijena koje su dobivene primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva stavljajući biljni materijal u otapalo (npr. etanol ili glicerol) radi otapanja spojeva i dobivanja tekućeg ekstrakta.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes teatud liivatee ürdi/nurmenuku juure valmistisi, mis saadakse taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli või glütserooli), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
Croatian: Pripravci timijanove zeleni i jaglačeva korijena mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda liivatee ürdi/nurmenuku juure valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio niz kliničkih ispitivanja s timijanovom zeleni i jaglačevim korijenom koja pokazuju da ti lijekovi pomažu u ublažavanju kašlja u odraslih.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel mitut kliinilist uuringut liivatee ürdi/nurmenuku juure kohta, mis tõendasid, et need ravimid aitavad täiskasvanutel köha vähendada.
Croatian: Kako timijanova zelen i jaglačev korijen djeluju kao lijek?
Estonian: Kuidas liivatee ürt/nurmenuku juur ravimina toimib?
Croatian: Timijanova zelen je uobičajeni naziv za nadzemne dijelove biljaka Thymus vulgaris L. ili Thymus zygis L., a jaglačev korijen je uobičajeni naziv za podzemne dijelova biljaka Primula veris L. ili Primula elatior (L.) Hill.
Estonian: Thymus vulgaris L. või Thymus zygis L. (ürt) on liivatee maapealse osa üldnimetus ja Primula veris L. või Primula elatior (L).
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen
Estonian: Muu teave liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kohta
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene kombinacije timijanove zeleni i jaglačeva korijena.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb liivatee ürdi/nurmenuku juure kombinatsiooni meditsiinilisi kasutusviise.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže kombinaciju timijanove zeleni i jaglačeva korijena.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad liivatee ürdi/nurmenuku juure kombinatsioone sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Croatian: HMPC je zaključio da se određeni pripravci timijanove zeleni i jaglačeva korijena mogu koristiti kao ekspektorans (lijek za olakšavanje iskašljavanja sluzi) za produktivan (vlažni) kašalj u odraslih.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et neid liivatee ürdi/nurmenuku juure valmistisi tohib kasutada produktiivse (rögase) köha korral ekspektorandina (rögalahtistina).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen?
Estonian: Mis riskid liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Croatian: Što su timijanova zelen i jaglačev korijen?
Estonian: Mis on liivatee ürt/nurmenuku juur?
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: HMPC je također zaključio, da se na temelju dugotrajne primjene, drugi pripravci timijanove zeleni i jaglačeva korijena mogu koristiti za kašalj povezan s prehladom.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid liivatee ürdi/nurmenuku juure valmistisi kasutada külmetusega seotud köha korral.
Croatian: To znači da postoje bibliografski podaci koji pružaju znanstvene dokaze o njihovoj djelotvornosti i sigurnosti kada se koriste na opisani način i obuhvaćaju razdoblje od najmanje 10 godina u EU-u.
Estonian: See tähendab, et ravimi kõnealusel näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on Euroopa Liidus avaldatud teaduskirjandusandmeid vähemalt 10 aastat.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Estonian: ELi liikmesriikides saab liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite müügiluba?
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže kombinaciju timijanove zeleni i jaglačeva korijena bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže kombinaciju timijanove zeleni i jaglačeva korijena.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njihovoj medicinskoj primjeni?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused liivatee ürdi/nurmenuku juure meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže kombinacije tih pripravaka timijanove zeleni i jaglačeva korijena najčešće su dostupni u tekućem ili krutom obliku i uzimaju se kroz usta.
Estonian: Liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavaid valmistisi turustatakse tavaliselt suukaudsete vedelate või tahkete ravimvormidena.
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen?
Estonian: Mis tõendid toetavad liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamist?
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni određenih pripravaka timijanove zeleni i jaglačeva korijena za kašalj povezan s prehladom temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta külmetusega seotud köha korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Croatian: Mogući su želučani problemi.
Estonian: Tekkida võivad maoprobleemid.
Croatian: Većinu pripravaka timijanove zeleni smiju uzimati samo odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina, no neke od njih mogu uzimati i djeca starija od 4 godine.
Estonian: Enamikku liivatee ürdi valmistisi tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja üle 12aastased noorukid, kuid mõnda võivad kasutada ka üle 4aastased lapsed.
Croatian: EMA/307113/2016
Estonian: september 2016 EMA/307113/2016
Croatian: Thymus vulgaris L. i Thymus zygis L., herba
Estonian: Thymus vulgaris L. ja Thymus zygis L., ürt
Croatian: Otapalo se zatim djelomično ili u potpunosti uparava kako bi se dobio gusti ili suhi ekstrakt.
Estonian: Seejärel lahusti osaliselt või täielikult aurustatakse, et järele jääks pehme ekstrakt või kuivekstrakt.
Croatian: Timijanova zelen EMA/307113/2016
Estonian: Liivatee ürt EMA/307113/2016
Croatian: Iako nije zabilježena značajna razlika u liječenju kašlja timijanovom zeleni i bromheksinom, postojali su nedostatci u ispitivanju, primjerice mali broj bolesnika i manjak pojedinosti o pripravku timijanove zeleni, tako da nije bilo moguće doći do pouzdanih zaključaka.
Estonian: Kuigi liivatee ürdi ja bromheksiini vahel ei täheldatud köha ravimisel olulist erinevust, olid uuringul puudused, nagu patsientide väike arv ja liivatee ürdi valmistise üksikasjaliku kirjelduse puudumine, mistõttu ei saa selle uuringu alusel teha kindlaid järeldusi.
Croatian: Ekstrakti se dobivaju stavljanjem biljnog materijala u otapalo (npr. etanol) radi otapanja spojeva i dobivanja tekućeg ekstrakta.
Estonian: Ekstraktid saadakse taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
Croatian: Što je timijanova zelen?
Estonian: Mis on liivatee ürt?
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i klinička ispitivanja na odraslima i djeci.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka täiskasvanute ja lastega tehtud kliinilisi uuringuid.
Croatian: Više o rizicima povezanim s ovim lijekovima koji sadrže timijanovu zelen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende liivatee ürti sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže timijanovu zelen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave liivatee ürti sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: U kliničkom ispitivanju provedenom na 60 odraslih osoba produktivan kašalj liječen je pripravkom timijanove zeleni ili bromheksinom, poznatim lijekom za liječenje produktivnog kašlja.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus osales 60 produktiivse köhaga täiskasvanud patsienti, keda raviti kas liivatee ürdi valmistise või bromheksiiniga, mis on produktiivse köha heaks kiidetud ravimeetod.
Croatian: Agencija Europske unije
Estonian: Liivatee ürt
Croatian: Pripravci timijanove zeleni mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda liivatee ürdi valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Croatian: Ako simptomi traju dulje od jednog tjedna ili se pogoršaju tijekom primjene, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom
Estonian: Kui sümptomid püsivad üle 1 nädala või ravimi
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže timijanovu zelen i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta liivatee ürti sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Croatian: Lijekovi koji sadrže timijanovu zelen ne smiju se primjenjivati u bolesnika koji su alergični na timijanovu zelen ili druge biljke iz porodice Lamiaceae (Labiatae).
Estonian: Liivatee ürti sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised liivatee või huulõieliste sugukonda kuuluvate teiste taimede suhtes.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže timijanovu zelen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Estonian: Liivatee ürti sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se ovi pripravci timijanove zeleni mogu koristiti za produktivan (vlažni) kašalj uslijed prehlade.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid liivatee ürdi valmistisi kasutada külmetushaigustega kaasneva produktiivse (rögaeritusega) köha korral.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže timijanovu zelen.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad liivatee ürti sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže timijanovu zelen
Estonian: Muu teave liivatee ürti sisaldavate ravimite kohta
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci timijanove zeleni koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) lišća i cvjetova, istiskivanjem soka iz lišća i cvjetova ili u obliku suhih, tekućih i gustih ekstrakata.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes liivatee ürdi valmistisi, mis saadakse lehtede ja õite kuivatamisel ja peenestamisel, lehe- või õiemahla välja pressimisel või mis esinevad kuiv- või vedelekstraktina või pehme ekstraktina.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže timijanovu zelen pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate liivatee ürti sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže timijanovu zelen?
Estonian: Mis riskid liivatee ürti sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Croatian: Timijanova zelen je uobičajen naziv za lišće i cvjetove biljaka Thymus vulgaris L. ili Thymus zygis L.
Estonian: Liivatee ürt on aed-liivatee (Thymus vulgaris L.) või pürenee liivatee (Thymus zygis L.) taime lehtede ja õite üldnimetus.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni ovih lijekova koji sadrže timijanovu zelen za produktivan kašalj temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende liivatee ürdi valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta produktiivse köha korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene timijanove zeleni.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb liivatee ürdi meditsiinilisi kasutusviise.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže te pripravke timijanove zeleni najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije ili u tekućem ili krutom obliku za uzimanje kroz usta.
Estonian: Neid liivatee ürdi valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või suukaudse vedela või tahke ravimvormina.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže timijanovu zelen.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta liivatee ürti sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže timijanovu zelen?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus liivatee ürti sisaldavate ravimite müügiluba?
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže timijanovu zelen bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate liivatee ürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže timijanovu zelen?
Estonian: Mis tõendid toetavad liivatee ürti sisaldavate ravimite kasutamist?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj primjeni?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused liivatee ürdi meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže timijanovu zelen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Estonian: ELi liikmesriikides saab liivatee ürti sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže timijanovu zelen stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Estonian: Seetõttu põhineb taimsete ravimite komitee järeldus liivatee ürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Croatian: (Zaštićeni ) naziv lijeka
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Croatian: Način primjene Unutarnje pakovanje
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Croatian: Sastoji se od dvije nekovalentno povezane podjedinice.
Estonian: See koosneb kahest mittekovalentselt ühendatud komponendist.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Estonian: Ei saa välistada ohtu imikule.
Croatian: To nije primijećeno u kliničkim ispitivanjima.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole seda täheldatud.
Croatian: Nisu potrebne posebne mjere opreza u starijih osoba.
Estonian: Eakate jaoks ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.
Croatian: Razina ovih hormona može se mjeriti u krvi.
Estonian: Neid hormoone saab teie veres mõõta.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije iznosilo je 22 ± 9 sati.
Estonian: Ekskretsiooni poolväärtusaeg oli 22 ± 9 tundi.
Croatian: To može dovesti do povećanog rizika od glavobolje i mučnine.
Estonian: See võib suurendada peavalu ja iivelduse riski.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9.ožujka 2010.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 9. märts 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 9. märts 2010
Croatian: Nadalje, nijedan bolesnik nije imao definitivan povrat bolesti tijekom 3,7 godina praćenja.
Estonian: Lisaks sellele ei olnud ühelgi patsiendil kindlat retsidiivi 3,7-aastase jälgimisperioodi vältel.
Croatian: Sadržaj pakiraanja i druge informacije Što Thyrogen sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Thyrogen sisaldab
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih osoba (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Eakatel ei pea annust kohandama (vt lõik 4.4).
Croatian: Ne tresite otopinu.
Estonian: Ärge loksutage lahust.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su mučnina i glavobolja, koje se javljaju u približno 11%, odnosno 6%
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on iiveldus ja peavalu, mis tekivad vastavalt ligikaudu 11% ja 6% patsientidest.
Croatian: Medijan razdoblja praćenja je bio 5,4 godine (0,5 do 9,2 godine).
Estonian: Mediaanne jälgimisperiood oli 5,4 aastat (0,5…9,2 aastat).
Croatian: Medijan razdoblja praćenja je bio 6,5 godina (4,5 do 7,6 godina).
Estonian: Mediaanne jälgimisperiood oli 6,5 aastat (4,5…7,6 aastat).
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta pomoći će Vam odlučiti treba li Vašem djetetu davati Thyrogen.
Estonian: Teie lapse raviarst aitab teil otsustada, kas teie lapsele peab manustama Thyrogen'i.
Croatian: Primijeniti u roku od 3 sata nakon pripreme.
Estonian: Manustada 3 tunni jooksul pärast lahjendamist.
Croatian: Važno je napomenuti da mikrobiološka sigurnost otopine ovisi o aseptičkim uvjetima tijekom njezine pripreme.
Estonian: Oluline on märkida, et mikrobioloogiline ohutus sõltub aseptilistest tingimustest lahuse valmistamise ajal.
Croatian: Kako Thyrogen izgleda i sadržaj pakiraanja
Estonian: Kuidas Thyrogen välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: 45, 51, 55, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Estonian: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham, MA 01701
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Esinemissagedused klassifitseeritakse järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Thyrogen može umanjiti sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, s obzirom da su prijavljene omaglica i glavobolje.
Estonian: Thyrogen võib vähendada võimet juhtida autot või töötada masinatega, sest on teatatud pööritustunde ja peavalu tekkest.
Croatian: Drugi lijekovi i Thyrogen
Estonian: Muud ravimid ja Thyrogen
Croatian: Lagano kružno miješajte sadržaj bočice dok se sav prašak ne otopi.
Estonian: Keerutage viaali sisu õrnalt kuni kogu aine on lahustunud.
Croatian: S dojenjem možete nastaviti tek nakon savjetovanja s liječnikom.
Estonian: Imetamist võib jätkata ainult pärast arsti soovitust.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP".
Croatian: Ne smijete primati Thyrogen ako ste trudni.
Estonian: Ärge kasutage Thyrogen'i, kui te olete rase.