FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CHR (chronic CML): WBC ≤ institutional ULN, platelets < 450,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
Icelandic: CHR (CML í stöðugum fasa): hvít blóðkorn ≤ ULN rannsóknarstofu, blóðflögur < 450.000/mm3, hvorki kímfrumur (blasts) né formerglingar (promyelocytes) í útæðablóði, < 5% merglingar og millimerglingar í útæðablóði,< 20% blákyrningar (basophils) í útæðablóði og ekkert utan beinmergs.
English: Infections and infestations Very common infection (including bacterial, viral, fungal, non-specified)
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Mjög algengar sýking (m.a. af völdum sýkla, veira, sveppa og ósértækar)
English: If the episode does not improve within approximately one week, a course of diuretics or corticosteroids or both concurrently should be considered (see sections 4.4 and 4.8).
Icelandic: Íhuga skal meðferð með þvagræsilyfjum eða barksterum eða hvorutveggja samtímis ef aukaverkunin hefur ekki lagast á u.þ.b. tæpri viku (sjá kafla 4.4 og 4.8).
English: Cardiac adverse reactions
Icelandic: Aukaverkanir á hjarta
English: QT Prolongation
Icelandic: Lenging á QT bili
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Örkristallaður sellulósi Croscaramellos natríum Hýdroxýprópýlsellulósi Magnesíumsterat
English: In the Phase III dose-optimisation study in advanced phase CML and Ph+ALL, grade 3 or 4 elevations of transaminases or bilirubin were reported in 1% to 5% of patients across treatment groups.
Icelandic: Í III stigs skammtarannsókn (dose-optimisation study) hjá sjúklingum með langt gengið CML og Ph+ ALL var greint frá hækkun transamínasa eða bilirubins af gráðu
English: Common visual disorder (including visual disturbance, vision blurred, and visual acuity reduced), dry eye Uncommon visual impairment, conjunctivitis, photophobia, lacrimation increased Ear and labyrinth disorders
Icelandic: Algengar sjónvandamál (m.a. sjóntruflanir, þokusýn, minnkuð sjónskerpa), augnþurrkur
English: Therefore, in patients receiving dasatinib, systemic administration of a potent CYP3A4 inhibitor is not recommended (see section 4.2).
Icelandic: Því er ekki mælt með samhliðanotkun dasatinibs og öflugra, altækra CYP3A4 hemla (sjá kafla 4.2).
English: Tablet core
Icelandic: Vökvasöfnun í brjóstholi
English: In paediatric trials of SPRYCEL in combination with chemotherapy in newly diagnosed Ph+ ALL paediatric patients after a maximum of 2 years of treatment, treatment-related adverse events associated with bone growth and development were reported in 1 (0.6%) patient.
Icelandic: SPRYCEL ásamt krabbameinslyfjameðferð var greint frá meðferðartengdum aukaverkunum í tengslum við beinvöxt og þroska eftir að hámarki 2 ára meðferð hjá 1 (0,6%) sjúklingi.
English: Non-clinical data demonstrate that the solubility of dasatinib is pH-dependent.
Icelandic: Niðurstöður aðrar en klínískar sýna að leysni dasatinibs er háð sýrustigi.
English: SPRYCEL contains sodium
Icelandic: SPRYCEL inniheldur súkrósa
English: The effect of hepatic impairment on the single-dose pharmacokinetics of dasatinib was assessed in 8 moderately hepatic-impaired subjects who received a 50 mg dose and 5 severely hepatic-impaired subjects who received a 20 mg dose compared to matched healthy subjects who received a 70 mg dose of dasatinib.
Icelandic: Áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf eftir stakan skammt af dasatinibi voru metin hjá 8 einstaklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi sem fengu
English: EU/1/06/363/013 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/012 - 30 film-coated tablets (bottle)
Icelandic: EU/1/06/363/013 - 30 x 1 filmuhúðuð tafla (stakskammta þynnupakkning) EU/1/06/363/012 - 30 filmuhúðaðar töflur (töfluglas)
English: However, in an in vivo single-dose study in conscious telemetered monkeys, there were no changes in QT interval or ECG wave form.
Icelandic: Samt sem áður komu engar breytingar á QT bili eða hjartarafriti fram í in vivo einskammta rannsókn á öpum sem tengdir voru fjarmælum og voru með fulla meðvitund.
English: grade 3 or 4 elevations of transaminases or bilirubin were reported in ≤ 1% of patients with similar low incidence in the four treatment groups.
Icelandic: 3 eða 4 á transamínasa, kreatíníni og bilirubini hjá ≤ 1% sjúklinga eftir a.m.k.
English: Powder: Store below 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Eftir blöndun:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 x 1 film-coated tablets
Icelandic: 30 x 1 filmuhúðuð tafla
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 2% treated for > 24 months to date.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar með dasatinib var 3 mánuðir og voru 2% sjúklinganna meðhöndlaðir í > 24 mánuði.
English: Two randomised, open-label Phase III studies were conducted to evaluate the efficacy of dasatinib administered once daily compared with dasatinib administered twice daily.
Icelandic: stigs rannsóknum á virkni dasatinibs var samanburður gerður á gjöf dasatinibs þegar það er gefið einu sinni á dag og tvisvar á dag.
English: In patients in whom rifampicin or other CYP3A4 inducers are indicated, alternative medicinal products with less enzyme induction potential should be used.
Icelandic: Því á að nota önnur lyf með minni virkni á ensím hjá sjúklingum sem nota rifampicin eða aðra CYP3A4 örva.
English: White to off-white, biconvex, oval film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "528" on the other side.
Icelandic: Hvít til beinhvít, tvíkúpt, sporöskjulaga filmuhúðuð tafla með „BMS“ greypt í aðra hliðina og „528“ í hina.
English: What SPRYCEL looks like and contents of the pack SPRYCEL 20 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “BMS” debossed on one side and “527” on the other side.
Icelandic: SPRYCEL 20 mg filmuhúðaða taflan er hvít til beinhvít, kúpt á báðum hliðum, kringlótt með „BMS“ greypt í aðra hliðina og „527“ í hina.
English: Table 9: Efficacy results from a phase 3 study of newly diagnosed patients with chronic phase CML
Icelandic: stigs rannsókn hjá sjúklingum með nýlega greint CML í stöðugum fasa
English: Progression-free survivalb
Icelandic: Lifun án versnunarb
English: Therefore, in patients receiving dasatinib, coadministration of a potent CYP3A4 inhibitor is not recommended (see section 4.5).
Icelandic: Því er ekki mælt með samhliða notkun dasatinibs og öflugra CYP3A4 hemla (sjá kafla 4.5).
English: Treatment with dasatinib is associated with anaemia, neutropaenia and thrombocytopaenia.
Icelandic: Meðferð með dasatinibi tengist blóðleysi, daufkyrningafæð og blóðflagnafæð.
English: Improvements in haemodynamic and clinical parameters have been observed in dasatinib-treated patients with PAH following cessation of dasatinib therapy.
Icelandic: Batamerki varðandi blóðflæði og klíníska þætti hafa sést hjá sjúklingum með lungnaháþrýsting sem fengu dasatinib, eftir að meðferð með dasatinubi hafði verið hætt.
English: Stevens-Johnson syndromef Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common musculoskeletal paing
Icelandic: Hvítkornasundrandi æðabólga, bandvefsmyndun í húð Tíðni ekki þekkt Stevens-Johnson heilkennif
English: SPRYCEL 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg dasatinib (as monohydrate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg dasatinib (sem einhýdrat).
English: Fluid retention
Icelandic: Skammtaaukning
English: Common pulmonary oedema*, pulmonary hypertension*, lung infiltration, pneumonitis, cough Uncommon pulmonary arterial hypertension, bronchospasm, asthma
Icelandic: Algengar lungnabjúgur*, lungnaháþrýstingur*, lungnaíferð, lungnabólga, hósti
English: Very common haemorrhage*d Common hypertension, flushing Uncommon hypotension, thrombophlebitis, thrombosis
Icelandic: Mjög algengar höfuðverkur Algengar taugakvilli (þ.m.t. taugakvilli í útlimum), sundl, bragðtruflun, svefnhöfgi
English: For paediatric patients with Ph+ CML-CP, if Grade ≥3 neutropaenia or thrombocytopaenia recurs during complete haematologic response (CHR), SPRYCEL should be interrupted, and may be subsequently resumed at a reduced dose.
Icelandic: Ef ≥3. gráðu daufkyrningafæð eða blóðflagnafæð kemur aftur fram meðan á algjörri blóðfræðilegri svörun stendur hjá börnum með Ph+ CML-CP á að gera hlé á meðferð með SPRYCEL og hefja má meðferð á ný með minni skammti.
English: Hepatic and renal impairment
Icelandic: B Blóð og eitlar
English: SPRYCEL is also used to treat Philadelphia chromosome positive (Ph+) acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in adults, adolescents and children at least 1 year of age, and lymphoid blast CML in adults who are not benefiting from prior therapies.
Icelandic: SPRYCEL er einnig notað til meðferðar á Fíladelfíulitnings jákvæðu (Ph+) bráðu hvítblæði í eitilfrumum (ALL) hjá fullorðnum, unglingum og börnum a.m.k.
English: Refer to the package leaflet for more detailed instructions for use.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn fyrir nánari notkunarleiðbeiningar.
English: Dose adjustment for adverse reactions Myelosuppression
Icelandic: Breyting á skömmtum vegna aukaverkana
English: Table 12: Efficacy of SPRYCEL in phase III dose-optimization study: imatinib resistant or intolerant chronic phase CML (2-year results)a
Icelandic: CML í stöðugum fasa sem þolir ekki eða er ónæmt fyrir imatinib (niðurstöður eftir 2 ár))a
English: You should stop breast-feeding while you are taking SPRYCEL.
Icelandic: Hætta skal brjóstagjöf meðan á notkun SPRYCEL stendur.
English: What SPRYCEL contains
Icelandic: SPRYCEL inniheldur
English: Uncommon anxiety, confusional state, affect lability, libido decreased Nervous system disorders
Icelandic: Sjaldgæfar kvíði, ringlun, óstöðugt geðslag, minnkuð kynhvöt
English: Thrombotic microangiopathy (TMA)
Icelandic: Meiriháttar litningasvörun (MCyR)
English: n/a 14% (10-21) 7% (3-14) Duration of MaHR (%; Kaplan-Meier estimates) 1 year n/a
Icelandic: n/a Varanleiki MaHR (%; Kaplan-Meier mat) 1 ár n/a 79% (71-87) 71% (55-87) 29% (3-56) 32% (8-56)
English: Rare leukocytoclastic vasculitis, skin fibrosis
Icelandic: Sjaldgæfar lifrarbólga, gallblöðrubólga, gallstífla
English: Pack size: 1 bottle
Icelandic: 1 glas
English: Rare gait disturbance
Icelandic: Mjög sjaldgæfar bráðaofnæmislost
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 140 mg tablets dasatinib
Icelandic: SPRYCEL 140 mg töflur dasatinib
English: Pyrexia
Icelandic: CCyRb
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 140 mg film-coated tablets dasatinib
Icelandic: SPRYCEL 140 mg filmuhúðaðar töflur dasatinib
English: Abdominal pain Diarrhoea
Icelandic: Endurvirkjun á lifrarbólgu
English: Table 8: CTC grades 3/4 haematological laboratory abnormalities in clinical studies in patients with resistance or intolerance to prior imatinib therapya
Icelandic: Óeðlileg blóðgildi af 3. eða 4. gráðu hjá sjúklingum sem eru ónæmir fyrir eða þola ekki fyrri meðferð með imatinibi samkvæmt CTC í klínískum rannsóknuma
English: In this population of patients who received 100 mg once daily, MCyR was achieved in 77% and CCyR in 67%.
Icelandic: 100 mg einu sinni á dag, náðist meiriháttar litningasvörun hjá 77% og fullkomin litningasvörun hjá
English: DO NOT TAKE APART THE SYRINGE
Icelandic: Án versnunar
English: Not known thrombotic microangiopathy Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common pleural effusion*, dyspnoea
Icelandic: Mjög sjaldgæfar próteintap (protein-losing gastroenteropathies), garnastífla, bakraufarfistill Tíðni ekki þekkt banvæn blæðing í meltingarvegi* Lifur og gall
English: There were 33 newly diagnosed paediatric patients with CML-CP who received SPRYCEL powder for oral suspension at a dose of 72 mg/m2.
Icelandic: Þrjátíu og þrjú nýgreind börn með CML-CP fengu 72 mg/m2 SPRYCEL mixtúruduft, dreifu.
English: At baseline, the distribution of Hasford Scores was similar in the SPRYCEL and imatinib treatment groups (low risk: 33% and 34%; intermediate risk 48% and 47%; high risk: 19% and 19%, respectively).
Icelandic: 33%, meðal áhætta 48%, mikil áhætta: 19%) og hópnum sem fékk imatinib (lítil áhætta:
English: EU/1/06/363/005 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/008 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/002 - 60 film-coated tablets (bottle)
Icelandic: EU/1/06/363/008 - 60 x 1 filmuhúðuð tafla (stakskammta þynnupakkning) EU/1/06/363/002 - 60 filmuhúðaðar töflur (töfluglas)
English: Biochemistry
Icelandic: Filmuhúð
English: Imatinib-intolerant patients
Icelandic: Sjúklingar sem þola ekki imatinib
English: Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Icelandic: Markaðsleyfishafi Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
English: Common tinnitus
Icelandic: 4. LOTUNÚMER
English: Dose increase or reduction is recommended based on patient response and tolerability.
Icelandic: Skammtaaukning eða -lækkun byggist á svörun sjúklings og hversu vel hann þolir lyfið.
English: b Haematologic response criteria (all responses confirmed after 4 weeks): Complete haematologic response (CHR) (chronic CML): WBC ≤ institutional ULN, platelets <450,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, <5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood <20%, and no extramedullary involvement.
Icelandic: Fullkomið viðmið blóðsvörunar (CHR) (CML í stöðugum fasa): hvít blóðkorn ≤ ULN rannsóknarstofu, blóðflögur < 450.000/mm3, hvorki kímfrumur (blasts) né formerglingar (promyelocytes) í útæðablóði, < 5% merglingar og millimerglingar í útæðablóði, blákyrningar (basophils) í útæðablóði < 20% og ekkert utan beinmergs.
English: Therefore, in patients receiving dasatinib, coadministration of alternative medicinal products with less potential for CYP3A4 induction should be selected (see section 4.5).
Icelandic: önnur lyf, sem ekki eru eins öflugir CYP3A4 virkjar samhliða notkun dasatinibs (sjá kafla 4.5).
English: Outer Carton: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Icelandic: Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
English: Advise patients who are or may become pregnant of the potential risk to the foetus from dasatinib and the excipient benzyl alcohol, which may accumulate over time and cause metabolic acidosis.
Icelandic: Ráðleggja á þunguðum konum eða konum sem geta orðið þungaðar um hugsanlega hættu fyrir fóstur vegna dasatinibs og hjálparefnisins bensýlalkóhóls sem getur safnast upp í líkamanum og valdið blóðsýringu.
English: Tabulated list of adverse reactions
Icelandic: Athugunartímabil afklippt (censored)
English: Dose increase or reduction is recommended based on individual patient response and tolerability.
Icelandic: Skammtaaukning eða lækkun byggist á svörun sjúklings og hversu vel hann þolir lyfið.
English: Uncommon myocardial infarction (including fatal outcome)*, electrocardiogram QT prolonged*, pericarditis, ventricular arrhythmia (including ventricular tachycardia), angina pectoris, cardiomegaly, electrocardiogram T wave abnormal, troponin increased
Icelandic: Sjaldgæfar hjartadrep (þ.m.t. banvænt)*, lenging QT-bils á hjartalínuriti*, gollurshússbólga, hjartsláttartruflanir í slegli (m.a. hraðtaktur), hjartaöng, hjartastækkun, óeðlilegar Tbylgjur á hjartalínuriti, aukið trópónín
English: In particular, tell your doctor if you are taking anything in this list or any other medicines:
Icelandic: Einkum skaltu láta lækninn vita ef þú tekur eitthvað á þessum lista eða einhver önnur lyf:
English: (11.1, NE)
Icelandic: (11,1; ekki fyrir hendi)
English: Mektovi can be taken with food or between meals.
Icelandic: Mektovi má taka með mat eða á milli máltíða.
English: EU/1/18/1315/001 84 film-coated tablets EU/1/18/1315/002 168 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/18/1315/001 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/18/1315/002 168 filmuhúðaðar töflur
English: Then continue taking your tablets at regular times as usual.
Icelandic: Síðan skaltu halda áfram að taka töflurnar á sömu tímum og venjulega.
English: Mektovi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Mektovi hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
English: PVC/PVDC/Alu blister containing 12 tablets.
Icelandic: PVC/PVDC/ál þynnupakkning sem inniheldur 12 töflur.
English: • spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery.
Icelandic: • hefur dreifst til annarra líkamshluta eða ekki er hægt að fjarlægja með skurðaðgerð.
English: It may cause permanent harm or birth defects to an unborn baby.
Icelandic: Það getur valdið varanlegum skaða eða fæðingargöllum hjá ófæddu barni.
English: Each pack contains either 84 or 168 tablets.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur annað hvort 84 eða 168 töflur.
English: • a particular change (mutation) in a gene responsible for producing a protein called BRAF, and
Icelandic: • er með sérstaka breytingu (stökkbreytingu) í geni sem framleiðir prótein sem kallast BRAF, og
English: If you miss a dose of Mektovi, take it as soon as you remember.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt af Mektovi skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
English: Tell your doctor immediately if you have any of the following serious side effects, either for the first time or if they get worse (see also section 2).
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum, annað hvort í fyrsta sinn eða ef þær versna (sjá einnig kafla 2).
English: In humans, the blood-to-plasma ratio is 0.718.
Icelandic: Hjá mönnum er blóð-til-plasma hlutfallið 0,718.
English: Binimetinib is 97.2 % bound to human plasma proteins in vitro.
Icelandic: Binimetinib er 97,2% bundið plasmapróteinum manna in vitro.
English: As a precaution, drink plenty of fluids during treatment.
Icelandic: Til öryggis skaltu drekka mikið af vökva meðan á meðferðinni stendur.
English: They may be taken with or without food.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar.
English: 84 film-coated tablets 168 film-coated tablets
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 168 filmuhúðaðar töflur
English: Binimetinib is more distributed in plasma than blood.
Icelandic: Binimetinib dreifist meira í plasma heldur en í blóði.
English: What Mektovi is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um Mektovi og við hverju það er notað 2.
English: • bleeding problems or if you are taking medicines that may cause bleeding
Icelandic: blæðingarsjúkdóma eða ef þú tekur lyf sem geta valdið blæðingu
English: Swallow the tablets whole with water.
Icelandic: Gleypið töflurnar í heilu lagi með vatni.
English: See section 2 “Mektovi contains lactose”.
Icelandic: Sjá kafla 2 „Mektovi inniheldur laktósa“.
English: • a medicine for carcinoma treatment called sorafenib
Icelandic: • krabbameinslyf sem kallast sorafeníb
English: The safety and efficacy of binimetinib in children and adolescents have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun binimetinibs hjá börnum og unglingum.
English: Your doctor will check your skin before initiation of treatment, every 2 months during treatment, and for up to 6 months after you stop taking these medicines to look for any new skin cancer.
Icelandic: Læknirinn mun skoða húðina áður en meðferð hefst, á 2 mánaða fresti meðan á meðferð stendur og í allt að 6 mánuði eftir að þú hættir að taka þessi lyf til að leita að nýjum húðkrabbameinum.
English: • a cool, pale arm or leg
Icelandic: • kaldur, fölur handleggur eða fótleggur
English: These differences were within the variability observed for these parameters in both cohorts of this study (25 % - 49 %) and the variability previously observed in patient clinical studies, hence these differences are unlikely to be clinically relevant.
Icelandic: Þessi munur var innan breytileikans sem kom fram fyrir þessar breytur í báðum hópunum í rannsókninni (25% - 49%) og breytileikans sem áður hefur komið fram í klínískum rannsóknum á sjúklingum, af þeim sökum er ólíklegt að þessi munur sé klínískt marktækur.
English: Before starting treatment your doctor will check for BRAF mutation.
Icelandic: Áður en meðferð hefst mun læknirinn athuga hvort þú hafir stökkbreytingu í BRAF-geninu.
English: The proportion of patients experiencing adverse events and serious adverse events were similar in patients aged <65 years and those aged > 65 years.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fann fyrir aukaverkunum og alvarlegum aukaverkunum var svipað hjá sjúklingum <65 ára og sjúklingum sem voru >65 ára.
English: Usually, these skin cancers (see also section 2) are confined to a small area and can be removed with surgery and treatment with Mektovi (and encorafenib) can continue without interruption.
Icelandic: Yfirleitt eru slík húðkrabbamein (sjá einnig kafla 2) staðbundin við lítið svæði og hægt að fjarlægja með skurðaðgerð og halda má meðferð með Mektovi (og encorafenibi) áfram án hlés.
English: If you get serious side effects (such as heart, eye or skin problems) your doctor may lower the dose or stop treatment temporarily or permanently.
Icelandic: Ef þú færð alvarlegar aukaverkanir (eins og hjarta-, augna- eða húðvandamál) gæti læknirinn minnkað skammtinn, gert tímabundið hlé á meðferðinni eða hætt henni til frambúðar.
English: Additionally, your doctor needs to check for squamous cell carcinoma on your head, neck, mouth and lymph glands, and you will have CT scans regularly.
Icelandic: Að auki þarf læknirinn að leita að flöguþekjukrabbameini á höfði, hálsi, munni og eitlum og þú munt fara reglulega í sneiðmyndatöku.
English: You will also receive treatment with another medicine, encorafenib.
Icelandic: Þú færð einnig meðferð með öðru lyfi, encorafenibi.
English: The median duration of treatment was longer for Combo 300 vs. Enco 300, 52.1 weeks vs 31.5 weeks.
Icelandic: Miðgildi lengdar meðferðar var lengra fyrir Combo 300 heldur en Enco 300, eða 52,1 vika samanborið við 31,5 vikur.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Mektovi about all of your medical conditions, particularly if you have any of the following:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Mektovi er notað varðandi öll heilsufarsvandamál, einkum ef þú hefur eitthvað af eftirfarandi:
English: Each film-coated tablet contains 133.5 mg of lactose monohydrate.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 133,5 mg af laktósaeinhýdrati.
English: Mektovi can affect your ability to drive or use machines.
Icelandic: Mektovi getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
English: Mektovi is available in packs of 84 tablets (7 blisters of 12 tablets each) or 168 tablets (14 blisters of 12 tablets each).
Icelandic: Mektovi er fáanlegt í pakkningum með 84 töflum (7 þynnur með 12 töflum hver) eða 168 töflum (14 þynnur með 12 töflum hver).
English: The potential embryo-foetal effects of binimetinib were evaluated in rats and rabbits.
Icelandic: Hugsanleg áhrif binimetinibs á fósturvísi og fóstur voru metin hjá rottum og kanínum.
English: When Mektovi is used in combination with encorafenib (which targets the changed “BRAF” protein), the combination slows down or stops the growth of your cancer.
Icelandic: Þegar Mektovi er notað ásamt encorafenibi (sem verkar á breytt „BRAF“-prótein) hægir samsetning lyfjanna á eða stöðvar vöxt krabbameinsins.
English: Most of these cases were Grade 1 or 2 (14.6 %) and 3.3 % were Grade 3 or 4 events.
Icelandic: Flest þessara tilvika voru 1. eða 2. stigs (14,6%) og 3,3% voru 3. eða 4. stigs tilvik.
English: Other side effects when Mektovi and encorafenib are taken together:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir þegar Mektovi og encorafenib eru notuð samhliða: