FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Hinkuyskä on erittäin tarttuva tauti, joka vaikuttaa hengitysteihin.
Lithuanian: • Kokliušas (dažnai vadinamas „lojančiu kosuliu") yra infekcinė liga, kuri paveikia kvėpavimo takus. Ji sukelia stiprų kosulį, kuris gali sukelti kvėpavimo sutrikimų.
Finnish: Hepatiitti B -lisäannoksien antoa on harkittava hepatiitti B -viruksen pintaantigeenin (anti-HBsAg) vasta-aineiden määrän mukaan.
Lithuanian: Asmenų, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, imuninė reakcija į hepatito B vakciną būna sumažėjusi, todėl turi būti pagalvota apie vakcinaciją papildomomis hepatito B vakcinos dozėmis, atsižvelgiant į antikūnų prieš hepatito B viruso paviršinį antigeną (anti HBsAg) lygį.
Finnish: Hexacimaa sisältävän perusrokotuksen 2 rokoteannoksen jälkeen lapselle tulee antaa tehosteannos.
Lithuanian: Po 2 dozių pirminės vakcinacijos su Hexacima, yra privaloma stiprinančioji dozė.
Finnish: Kolme annosta
Lithuanian: Trys dozės
Finnish: Ei hepatiitti B -rokotusta syntymän yhteydessä
Lithuanian: Be hepatito B vakcinos iš karto po gimimo
Finnish: (muut ainesosat) b: 6, 10 ja 14 viikkoa ja hepatiitti B -rokotus syntymän yhteydessä tai ei hepatiitti B -rokotusta syntymän yhteydessä (Etelä-Afrikan tasavalta) c: 2, 4 ja 6 kuukautta ja hepatiitti B -rokotus syntymän yhteydessä (Kolumbia) d: Maan kansallisen rokotusohjelman OPV-rokotusten vuoksi poliotuloksia ei ole analysoitu e: 8 EU/ml vastaa neljää LLOQ:ta (kvantitatiivisen määrityksen alaraja ELISA-testissä eli entsyymi immunologisessa määrityksessä)
Lithuanian: N = Tirtų asmenų skaičius pagal nustatytą tyrimo protokolą a: Paprastai priimtini pakaitalai (PT, FHA) ar apsaugos atitikmenys (kiti komponentai) b: 6-ąją, 10-ąją, 14-ąją savaitėmis su arba be hepatito B skiepo iš karto po gimimo (Pietų Afrikos Respublika) c: 2-ąjį, 4-ąjį, 6-ąjį mėnesiais su hepatito B skiepu iš karto po gimimo (Kolumbija) d: Dėl OPV nacionalinės imunizacijos dienų šalyje poliomielito rezultatai nebuvo analizuoti e: 8 EU/ml atitinka 4 LLOQ (kiekybinio nustatymo mažiausia riba imunofermentiniame serologiniame tyrime ELISA).
Finnish: Rokotetta ei saa antaa verisuoneen, ihon sisään eikä ihon alle.
Lithuanian: Vakcinos negalima švirkšti į kraujagyslę, odą ar poodį.
Finnish: Tiedot Hexaciman samanaikaisesta antamisesta konjugoidun pneumokokkipolysakkaridirokotteen kanssa eivät ole osoittaneet kliinisesti merkittävää vaikutusta antigeenien aikaansaamiin vastaainevasteisiin.
Lithuanian: Duomenys apie Hexacima vartojimą kartu su pneumokokine polisacharidine konjuguota vakcina neparodė jokio klinikiniu požiūriu reikšmingo poveikio antikūnų reakcijai į Hexacima esančius antigenus.
Finnish: 40 D-antigeeniyksikköä
Lithuanian: 40 D antigeno vienetų5
Finnish: Teho ja vaikuttavuus hinkuyskää vastaan
Lithuanian: Apsaugos nuo kokliušo veiksmingumas ir efektyvumas
Finnish: Hexacima on saatavilla pakkauksessa joka sisältää 10 injektiopulloa.
Lithuanian: Hexacima pakuotėje yra 10 flakonų.
Finnish: Hexacima on saatavana pakkauksessa, joka sisältää 1 tai 10 esitäytettyä ruiskua 1 erillisen neulan/ruisku.
Lithuanian: Hexacima pakuotėje yra po 1 ar 10 užpildytų švirkštų su 1 atskira injekcine adata.
Finnish: Hexacima-rokotetta voidaan harkita käytettäväksi tehosterokotteena.
Lithuanian: Gali būti apsvarstytas Hexacima vartojimas kartotinei vakcinacijai.
Finnish: Välttämättömät aminohapot (mukaan lukien L-fenyylialaniini) Natriumhydroksidi, etikkahappo tai suolahappo (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lithuanian: Nepakeičiamosios aminorūgštys, įskaitant L-fenilalaniną Natrio hidroksidas, acto rūgštis ar vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Finnish: • jos lapsellasi on ollut vaikea aivoihin vaikuttava reaktio (enkefalopatia) 7 päivää ennen hinkuyskärokotuksen (soluttoman tai kokonaisia soluja sisältävän rokotteen) antamista.
Lithuanian: • Per 7 dienas po ankstesnės kokliušo vakcinos (neląstelinės ar ląstelinės) dozės pasireiškė sunki reakcija, pažeidžianti smegenis (encefalopatija).
Finnish: Tai vastaava antigeenipitoisuus rokotteessa.
Lithuanian: 5 Ekvivalentinis antigeno kiekis vakcinoje
Finnish: Jos siinä havaitaan vierashiukkasia ja/tai fysikkaalisia muutoksia, injektiopullo on hävitettävä.
Lithuanian: Pastebėjus nepageidaujamų dalelių ir/ar išvaizdos pokyčių, flakoną sunaikinkite.
Finnish: Hexacima, esitäytetty ruisku
Lithuanian: Hexacima vakcina užpildytuose švirkštuose
Finnish: Yksi annos
Lithuanian: 1 lentelė.
Finnish: Difteriavasta-aineet (0,01 IU/ml)
Lithuanian: Nuo difterijos (≥ 0,01 TV/ml)
Finnish: Hexacimaa voidaan harkita käytettäväksi tehosterokotteena.
Lithuanian: Gali būti apsvarstytas Hexacima vartojimas kartotiniam skiepijimui.
Finnish: Pakkauskoko: 10 kpl.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 10 flakonų.
Finnish: Erittäin yleinen Kipu pistoalueella, pistoalueen punoitus, pistoalueen turpoaminen
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje, injekcijos vietos eritema, injekcijos vietos patinimas Irzlumas
Finnish: Sanofi AB Tel: +46 8-634 50 00
Lithuanian: Tel: +46 8-634 50 00
Finnish: Hexacima-rokotetta voidaan käyttää tehosterokotteena henkilöillä, jotka on aiemmin rokotettu jollain muulla monovalenttiin hepatiitti B-rokotteeseen liittyvällä heksavalentilla rokotteella tai pentavalentilla DtaP-IPV/Hib-rokotteella.
Lithuanian: Hexacima vakcina galima kartotinai skiepyti asmenis, kurie anksčiau buvo paskiepyti su kita šešiavalente vakcina ar penkiavalente DTaP-IPV/Hib vakcina, skiriant kartu su vienvalente vakcina nuo hepatito B.
Finnish: • Monihermotulehdusta, joka aiheuttaa tuntohäiriöitä tai raajojen heikkoutta (polyradikuloneuriitti), kasvohalvausta, näköhäiriöitä, äkillistä näkökyvyn heikkenemistä tai menetystä (optinen neuriitti), aivojen ja selkäytimen tulehdussairautta (keskushermoston demyelinaatio, multippeliskleroosi) on raportoitu hepatiitti B -antigeeniä sisältävän rokotteen annon jälkeen.
Lithuanian: • Po vakcinacijos hepatito B antigeną turinčia vakcina buvo pranešama apie kelių nervų uždegimą, kuris sukelia sensorinius sutrikimus ar galūnių silpnumą (poliradikuloneuritas) veido paralyžių, regėjimo sutrikimus, staigų aptemimą ar regos praradimą (optinis neuritas), smegenų ligą ir stuburo smegenų uždegimą (centrinės nervų sistemos demielinizacija, išsėtinė sklerozė).
Finnish: Rokotusta on lykättävä, jos henkilöllä on kohtalaisesta vaikeaan äkillinen kuumetauti tai infektio.
Lithuanian: Vidutinio ar sunkaus karščiavimo atveju arba sergant ūmine infekcine liga vakcinaciją reikia atidėti.
Finnish: Katso käsittelyohjeet kohdasta 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Finnish: Hexacima - Pakkaus injektiopulloille.
Lithuanian: Hexacima vakcina flakonuose
Finnish: N=322††
Lithuanian: N=322†† N=nuo 934 iki
Finnish: Kun lapselle on annettu hepatiitti B-rokote syntymän yhteydessä, Hexacimaa voidaan käyttää täydentävinä hepatiitti B -rokoteannoksina kuuden viikon iästä alkaen.
Lithuanian: Kai vaikas hepatito B vakcina yra skiepijamas iš karto po gimimo, Hexacima galima vartoti kaip papildomą hepatito B vakcinos dozę nuo šešių savaičių amžiaus. Jei antrosios hepatito B vakcinos dozės reikia anksčiau, turi būti vartojama monovalentė hepatito B vakcina.
Finnish: Materiaali on tarvittaessa inaktivoitu, joten se ei aiheuta sairautta.
Lithuanian: Šios medžiagos yra inaktyvintos, kad negalėtų sukelti ligos.
Finnish: Hexacima-rokotukset tulee antaa virallisten suositusten mukaisesti.
Lithuanian: Vakcinacija Hexacima atliekama vadovaujantis oficialiomis rekomendacijomis.
Finnish: Miksi Hexacima on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Hexacima buvo patvirtintas?
Finnish: Reaktioita ilmenee todennäköisemmin ensimmäisen annoksen kuin myöhempien annosten jälkeen.
Lithuanian: Sušvirkštus pirmą dozę šių reakcijų tikimybė yra didesnė, nei po vėlesnių dozių.
Finnish: Mitä Hexacima on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Hexacima ir kam jis vartojamas?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Hexaciman turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Hexacima vartojimą?
Finnish: Tämä auttaa elimistöä suojautumaan näiden bakteerien ja virusten aiheuttamia sairauksia vastaan.
Lithuanian: Tai padės apsisaugoti nuo šių bakterijų ir virusų sukeliamų ligų.
Finnish: Kun henkilö myöhemmin altistuu luonnollisesti näille bakteereille tai viruksille, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeasti.
Lithuanian: Vėliau, į žmogaus organizmą natūraliai patekus šioms bakterijoms ar virusams, jo imuninė sistema gebės greitai pagaminti antikūnų.
Finnish: Kahden annoksen rokotusohjelmaa tutkittiin lisäksi päätutkimuksessa, johon osallistui 554 lasta.
Lithuanian: Dviejų dozių vakcinacijos poveikis buvo tiriamas papildomame pagrindiniame tyrime su 554 vaikais.
Finnish: • hepatiitti B (maksan virusinfektio);
Lithuanian: • hepatito B (virusinės kepenų infekcijos);
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Hexacima-rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Hexacima nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Hexaciman turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat suositukset ja varotoimet terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Hexacima vartojimą.
Finnish: Sitä käytetään vauvojen ja pikkulasten rokottamiseen 6 viikon iästä lähtien seuraavia tarttuvia tauteja vastaan:
Lithuanian: Ja skiepijami vaikai ir kūdikiai nuo šešių savaičių, siekiant apsaugoti juos nuo šių infekcinių ligų:
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Hexaciman käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Hexacima.
Finnish: • kurkkumätä (erittäin tarttuva tauti, joka vaikuttaa kurkkuun ja ihoon ja joka voi vahingoittaa sydäntä ja muita elimiä);
Lithuanian: • difterijos (labai užkrečiamos ligos, kuri pažeidžia gerklę ir odą, ir gali pakenkti širdžiai bei kitiems organams);
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että jotkin vaikuttavien aineiden osat ovat kiinnittyneet alumiiniyhdisteisiin paremman vasteen aikaansaamiseksi.
Lithuanian: Tai reiškia, kad siekiant sukelti geresnę reakciją, kai kurios veikliosios medžiagos „pritvirtintos" prie aliuminio junginių.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat siten, että ne "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan tauteja vastaan.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligų.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Hexacimaa varten 17. huhtikuuta 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Hexacima rinkodaros leidimą.
Finnish: Muuta tietoa Hexacimasta
Lithuanian: Kita informacija apie Hexacima
Finnish: Hexacima on rokote.
Lithuanian: Hexacima yra vakcina.
Finnish: • hinkuyskä;
Lithuanian: • kokliušo (spazminio kosulio);
Finnish: Hexacima-rokotetta ei saa antaa lapsille, joilla on joskus ollut allerginen reaktio Hexacima-rokotteesta tai samoja aineita sisältävästä rokotteesta, mukaan lukien aineet, joita käytetään rokotteen valmistuksen aikana ja joita voi esiintyä äärimmäisen pieninä pitoisuuksina (kuten antibiootit neomysiini tai streptomysiini).
Lithuanian: Hexacima negalima skiepyti vaikų, kuriems anksčiau pasireiškė alerginė reakcija Hexacima arba vakcinai, kurios sudėtyje yra tų pačių sudedamųjų dalių, įskaitant medžiagas, kurios naudojamos gaminant vakciną ir kurių gali būti vakcinoje itin mažais kiekiais (pvz., antibiotikų neomicino ar streptomicino).
Finnish: Hexacima annetaan syvänä injektiona lihakseen, yleensä reiden yläosaan tai olkavarteen.
Lithuanian: Hexacima švirkščiamas giliai į raumenį, paprastai į viršutinę šlaunies dalį arba petį.
Finnish: Vaikutuksia verrattiin yhdistelmään erillisiä rokotteita, jotka oli tarkoitettu suojaamaan taudeilta, jotka Hexacima kattaa.
Lithuanian: Hexacima poveikis buvo lyginamas su pavienių vakcinų, skirtų apsisaugoti nuo ligų, nuo kurių saugo Hexacima, derinio poveikiu.
Finnish: Tehosteannoksena voidaan antaa Hexacimaa tai asianmukaista yhdistelmää muita rokotteita.
Lithuanian: Palaikomajam skiepijimui galima naudoti Hexacima arba atitinkamą kitų vakcinų derinį.
Finnish: Sitä ei saa antaa lapsille, joilla on kontrolloimaton tai vakava aivoihin tai hermostoon vaikuttava sairaus, kuten kontrolloimaton epilepsia, ellei potilaan tila ole vakiintunut hoidon avulla ja ellei rokotteen hyöty ole selvästi sen riskejä suurempi.
Lithuanian: Šia vakcina negalima skiepyti vaikų, sergančių nekontroliuojama arba sunkios formos liga, kuri pažeidžia galvos smegenis arba nervų sistemą, kaip antai nekontroliuojama epilepsija, nebent pradėjus gydymą liga stabilizavosi, ir nauda akivaizdžiai didesnė už riziką.
Finnish: Hexacimaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisätietoja Hexacima-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Išsamų Hexacima EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Viidessä tutkimuksessa tarkasteltiin tehosteannoksen vaikutusta vähintään 6 kuukauden kuluttua perusrokotuksesta 1 511 lapsella.
Lithuanian: Penkiuose iš šių tyrimų vertintas palaikomosios dozės, kuri buvo sušvirkšta 1 511 vaikų praėjus ne mažiau kaip 6 mėnesiams nuo pirminės vakcinacijos, poveikis.
Finnish: Kun lapsi saa rokotteen, immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerien ja virusten osat tunkeilijoiksi ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Lithuanian: Vaikui sušvirkštus vakcinos, jo imuninė sistema atpažįsta bakterijų ir virusų dalis kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti jų antikūnus.
Finnish: Vaikka tietoja ei ole saatavissa yli 2-vuotiaista lapsista, ei ole viitteitä siitä, että vanhempien lasten vaste olisi erilainen.
Lithuanian: Nors nėra duomenų apie vakcinos poveikį vyresniems nei 2 metų vaikams, manoma, kad vyresnių vaikų organizmas į vakciną reaguotų taip pat.
Finnish: Hexacima sisältää pieniä määriä materiaalia niistä bakteereista ja viruksista, joita vastaan se suojaa.
Lithuanian: Hexacima sudėtyje yra nedideli iš virusų ir bakterijų, nuo kurių ši vakcina apsaugo, gautų medžiagų kiekiai.
Finnish: Turvallisuuden osalta komitea katsoi, että kokonaisuudessaan Hexaciman turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin muiden rokotteiden, joskin Hexacimasta voi muita rokotteita todennäköisemmin aiheutua reaktioita (pääasiassa pistoskohdassa).
Lithuanian: Dėl vakcinos saugumo CHMP laikėsi nuomonės, kad apskritai Hexacima saugumo charakteristikos panašios į kitų vakcinų, nors yra didesnė tikimybė, kad Hexacima sukels reakcijas (daugiausia injekcijos vietoje), palyginti su panašiomis vakcinomis.
Finnish: Mitä riskejä Hexacimaan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Hexacima vartojimu?
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että 90-100 %:lle lapsista kehittyi suojaava määrä vasta-aineita kyseisiä tauteja vastaan kolmen ensimmäisen Hexacima-annoksen jälkeen.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad po pirmų trijų Hexacima dozių nuo įvairių ligų apsaugantis antikūnų kiekis susidarė 90-100 proc.
Finnish: Miten Hexacima vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Hexacima?
Finnish: Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- (soluton komponentti), hepatiitti B- (rDNA), polio- (inaktivoitu) ja Haemophilus influenzae tyyppi bkonjugaattirokote (adsorboitu)
Lithuanian: Konjuguota vakcina nuo difterijos, stabligės, kokliušo (neląstelinė, komponentinė), hepatito B (rDNR), poliomielito (inaktyvinta) ir b tipo Haemophilus influenzae sukeliamų ligų (adsorbuota)
Finnish: Tehosteannos annetaan vähintään 6 kuukautta viimeisen aloitusannoksen jälkeen.
Lithuanian: Palaikomąją dozę reikia sušvirkšti praėjus ne mažiau kaip šešiems mėnesiams po paskutinės iš šių pirminių dozių sušvirkštimo.
Finnish: Tutkimuksessa lapset, jotka saivat Hexacimaa, saivat samanlaisen vasta-ainevasteen kuin ne, jotka saivat vertailurokotetta (Infanrix hexa), kun rokotteet annettiin kahden annoksen ohjelmassa, jota seurasi tehosteannos 6 kuukautta myöhemmin.
Lithuanian: Tyrime vaikų, kuriems buvo sušvirkšta Hexacima, organizme susidarė panašus antikūnų kiekis kaip ir vaikų, kuriems sušvirkšta palyginamosios vakcinos (Infanrix hexa), organizme, jiems skiriant dvi vakcinos dozes, o po šešių mėnesių sušvirkščiant palaikomąją dozę.
Finnish: Mitä hyötyä Hexacimasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Hexacima nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: • poliomyeliitti (polio, hermoihin vaikuttava tauti, joka voi johtaa lihasheikkouteen tai halvaantumiseen);
Lithuanian: • poliomielito (ligos, kuri pažeidžia nervus ir gali nulemti raumenų silpnumą arba paralyžių);
Finnish: Hexacima on rokote, jonka sisältämät vaikuttavat aineet on johdettu kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- ja Haemophilus influenzae tyyppi b -bakteereista, hepatiitti B -viruksesta ja inaktivoiduista polioviruksista.
Lithuanian: Hexacima - tai vakcina, kurios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, gautų iš difterijos, stabligės, kokliušo ir b tipo Haemophilus influenzae bakterijų, hepatito B viruso ir inaktyvintų poliovirusų.
Finnish: Suositeltu aloitusrokotusohjelma koostuu joko 2 annoksesta, joiden väli on 2 kuukautta, tai 3 annoksesta, jotka annetaan vähintään 1 kuukauden välein.
Lithuanian: Pagal rekomenduojamą vakcinacijos programą iš pradžių sušvirkščiamos dvi vakcinos dozės ne mažesniais kaip dviejų mėnesių intervalais arba trys vakcinos dozės ne mažiau kaip vieno mėnesio intervalu.
Finnish: Hexaciman yleisiimpiin sivuvaikutuksiin kuuluvat kipu ja punoitus pistoskohdassa, ärtyneisyys ja itkuisuus.
Lithuanian: Dažniausi Hexacima šalutiniai reiškiniai yra skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje, dirglumas ir verkimas.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli kyseisiä tauteja vastaan suojaavan vasta-ainepitoisuuden tuotanto.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo organizme pasigaminusių antikūnų kiekis, kurio pakaktų apsisaugoti nuo tų ligų.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Hexacima tuottaa ajan mittaan samanlaisen vasta-aineprofiilin kuin siihen verrattavissa olevat rokotteet ja että rokote voidaan antaa samanaikaisesti Prevenarin ja Rotarixin kanssa.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad vartojant Hexacima, laikui bėgant organizme pasigaminančių antikūnų charakteristikos yra panašios į pasigaminančių vartojant panašias vakcinas, ir kad Hexacima galima vartoti tuo pačiu metu kaip Prevenar ar Rotarix.
Finnish: • tetanus eli jäykkäkouristus (leukalukko; syynä yleensä tulehtunut haava);
Lithuanian: • stabligės (mėšlungiško žandikaulių sukandimo; paprastai susergama užkratui patekus į žaizdą);
Finnish: Myöhemmässä tutkimuksessa, johon osallistui 455 lasta, tarkasteltiin suojaavien vasta-aineiden pitkäaikaista tehoa kolmen vuoden kuluttua Hexaciman tehosteannoksen jälkeen, ja toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 1 336 lasta, arvioitiin vastetta erilaisille rokote-erille ja sitä, miten rokotteen antaminen vaikutti yhdessä sellaisten rokotteiden kanssa, jotka suojaavat Streptococcus pneumoniae -bakteerin aiheuttamia tauteja (Prevenar) ja rotaviruksen aiheuttamia tauteja (Rotarix) vastaan.
Lithuanian: iki 3 metų nuo palaikomosios Hexacima dozės sušvirkštimo, o kitame tyrime su 1 336 vaikais vertintas atsakas į skirtingų serijų Hexacima vakciną ir kas nutiko, ją sušvirkštus kartu su vakcinomis nuo infekcijų, kurias sukelia bakterijos Streptococcus pneumoniae (Prevenar) ir rotavirusas (Rotarix).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Hexacima Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Hexacimaa on tutkittu monissa maissa eri puolilla maailmaa 12 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 3 400 lasta, joiden ikä vaihteli 6 viikosta 2 vuoteen.
Lithuanian: Hexacima tirtas keliose pasaulio šalyse 12 pagrindinių tyrimų su daugiau kaip 3 400 vaikų nuo šešių savaičių iki dvejų metų; vadovaujantis skirtingomis vietos vakcinacijos programomis, per pirmus šešis gyvenimo mėnesius jiems sušvirkštos trys vakcinos dozės.
Finnish: Rokotetta ei saa antaa lapsille, joilla on joskus ollut etiologialtaan tuntematon enkefalopatia (aivosairaus) seitsemän päivän kuluessa hinkuyskäantigeenejä sisältävän rokotteen antamisesta.
Lithuanian: Hexacima negalima skiepyti vaikų, kuriems anksčiau, praėjus ne daugiau kaip septynioms dienoms nuo vakcinos, kurioje buvo kokliušo bakterijų dalelių, sušvirkštimo buvo diagnozuota nežinomos priežasties sukelta encefalopatija (galvos smegenų liga).
Finnish: Hexaciman käyttöä koskevaa tietoa saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Hexacima vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Miten Hexacimaa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Hexacima?
Finnish: Hexacima-rokotusta tulee lykätä, jos lapsella on kohtalainen tai vaikea kuume.
Lithuanian: Jeigu vaikui prasidėjo vidutinio stiprumo ar stiprus karščiavimas, vakcinaciją Hexacima reikia atidėti vėlesniam laikui.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Hexaciman ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Hexacima, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: • H. influenzae tyyppi b -bakteerin aiheuttamat invasiiviset taudit (kuten aivokalvontulehdus).
Lithuanian: • invazinių ligų (kaip antai meningito), kurias sukelia b tipo H.
Finnish: Komitea katsoi, että Hexaciman on osoitettu tuottavan suojaavan vasta-ainepitoisuuden kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B -virusta, poliomyeliittiä ja Haemophilus influenzae tyypin b aiheuttamia infektioita vastaan lapsilla, joiden ikä on 6 viikosta 2 vuoteen, etnisestä taustasta riippumatta.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad, nepriklausomai nuo pacientų etninės kilmės, Hexacima paskiepytų vaikų nuo šešių iki dvejų metų amžiaus organizmuose susidaro nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B, poliomielito ir b tipo H.
Finnish: Hexacimaa on saatavana injektionesteenä, suspensiona, injektiopullossa tai esitäytetyssä ruiskussa.
Lithuanian: Hexacima tiekiamas injekcinės suspensijos forma flakonuose ir užpildytuose švirkštuose. Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Haemophilus influenzae tyyppi b:n polysakkaridi konjugoitu tetanustoksoidi (PRP-T)
Lithuanian: B tipo Haemophilus influenzae polisacharido konjuguoto su stabligės anatoksinu (PRP-T)
Finnish: 1 0,5 ml:n kerta-annos sisisältää: puhdistettu difteriatoksoidi, adsorboitu (PDT)
Lithuanian: Vienoje 0,5 ml adsorbuotos vakcinos dozėje yra: Išgrynintasis difterijos anatoksinas (PDT)
Finnish: puhdistettu tetanustoksoidi, adsorboitu (PTT)
Lithuanian: Išgrynintasis stabligės anatoksin (PTT)
Finnish: ≥ 20 IU
Lithuanian: 2-ojo tipo
Finnish: 1 ruisku, jossa neula
Lithuanian: 1 švirkštas su adata
Finnish: 1 ruisku, ilman neulaa
Lithuanian: 1 švirkštas be adatos
Finnish: 10 ruiskua ilman kiinnitettyä neulaa ja 1 erillinen neula
Lithuanian: 10 švirkštų be adatų ir 1 adata atskirai
Finnish: 10 ruiskua ilman kiinnitettyä neulaa, ja 2 erillistä neulaa a i ä
Lithuanian: 10 švirkštų be adatų ir 2 adatomis atskirai
Finnish: Erittäin harvinaiset (<1/10 000)
Lithuanian: Labai reti (<1/10 000)
Finnish: Muissa tutkimuksissa saatiin samanlaiset tai paremmat arvot.
Lithuanian: Kitų tyrimų rodikliai panašūs ar didesni.
Finnish: Farmakokineettisiä tutkimuksia ei vaadita rokotteilta.
Lithuanian: Vakcinų farmakokinetikos tyrimų nereikalaujama.
Finnish: Nämä merkit ja oireet ilmenivät yleensä 48 tunnin kuluessa rokottamisesta.
Lithuanian: Šie reiškiniai ir požymiai paprastai atsiranda per 48 val.
Finnish: Muiden rokotteiden käyttö
Lithuanian: Kitų vakcinų vartojimas