FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Duzallo 300 mg/200 mg filmdragerade tabletter är orange och svagt brunaktiga ovala tabletter präglade med "LES200" och "ALO300" på den ena sidan.
Greek: Εμφάνιση του Duzallo και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Duzallo 300 mg/200 mg είναι πορτοκαλί και ελαφρώς καφέ χρώματος, επιμήκη δισκία και φέρουν την εγχάραξη "LES200" και "ALO300" στη μία πλευρά.
Swedish: Klorpropamid
Greek: Χλωροπροπαμίδη
Swedish: Befintlig kardiovaskulär sjukdom
Greek: Προϋπάρχουσα καρδιαγγειακή νόσος
Swedish: - acetylsalicylsyra - för att lindra feber och smärta - i doser över 325 mg om dagen - läkemedel för att behandla högt blodtryck, t.ex. ACE-hämmare, vätskedrivande medel
Greek: - ακετυλοσαλικυλικό οξύ - για την ανακούφιση του πυρετού και του πόνου σε δόσεις μεγαλύτερες των 325 mg ημερησίως - φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης όπως είναι οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), τα διουρητικά (φάρμακα που αυξάνουν την ούρηση) και οι αναστολείς διαύλων ασβεστίου π.χ. αμλοδιπίνη - φάρμακα για τη θεραπεία των υψηλών επιπέδων χοληστερόλης, π.χ. σιμβαστατίνη - φλουκοναζόλη - για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων
Swedish: Eventuellt säjer din läkare till dig att börja med Duzallo igen när njurfunktionen har förbättrats.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας υποδείξει να αρχίσετε εκ νέου τη θεραπεία με Duzallo, όταν οι νεφροί σας παρουσιάσουν βελτίωση.
Swedish: Primärt effektmått hos patienter med nedsatt njurfunktion I överensstämmelse med den totala populationen uppnådde 56 % av patienterna med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (uppskattad CrCL 30-89 ml/min) målnivåerna för serumurat vid månad 6 för lesinurad 200 mg jämfört med 29 % för placebo när det gavs som tillägg till allopurinol i doser mellan 200 mg och 900 mg.
Greek: Πρωτεύον καταληκτικό σημείο σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία Σε συμφωνία με τον γενικό πληθυσμό, το ποσοστό των ασθενών με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (eCrCL 30-89 mL/min) που πέτυχαν τα στοχευόμενα επίπεδα ουρικού οξέος στον ορό τον Μήνα 6 ήταν 56% για τη λεσινουράδη 200 mg έναντι 29% για το εικονικό φάρμακο, όταν προστέθηκε στην αλλοπουρινόλη σε δόσεις που κυμαίνονταν από 200 mg έως 900 mg.
Swedish: I båda studierna uppnådde signifikant fler patienter som behandlades med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol ≥ 300 mg/dag (≥ 200 mg/dag hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion) målnivån för serumurat på mindre än 6 mg/dl efter 6 månader och efter 12 månader, jämfört med patienter som fick placebo i kombination med allopurinol (se tabell 3).
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, ο αριθμός των ασθενών υπό αγωγή με λεσινουράδη 200 mg σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη ≥ 300 mg/ημέρα (≥ 200 mg/ημέρα σε συμμετέχοντες με μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία) που πέτυχαν ένα στοχευόμενο επίπεδο ουρικού οξέος στον ορό χαμηλότερο από 6 mg/dL έως τον Μήνα 6 και έως τον Μήνα 12 ήταν σημαντικά μεγαλύτερος σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη (βλ.
Swedish: Gastroesofage al refluxsjukdom
Greek: Γαστροοισοφαγική παλινδρομική νόσος
Swedish: Hormonella preventivmedel (detta inkluderar p-piller, p-sprutor, p-plåster och p-stavar) är eventuellt inte tillförlitliga när Duzallo tas samtidigt.
Greek: Η χρήση ορμονικής αντισύλληψης, (η οποία περιλαμβάνει από του στόματος χορηγούμενων, ενέσιμων, διαδερμικών, και εμφυτεύσιμων μορφών) μπορεί να μην είναι αξιόπιστη κατά τη συγχορήγηση με Duzallo.
Swedish: Profylax mot giktattacker ska övervägas (se avsnitt 4.4).
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προφύλαξης έναντι εξάρσεων της ουρικής αρθρίτιδας (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: 6-merkaptopurin och azatioprin
Greek: 6-μερκαπτοπουρίνη και αζαθειοπρίνη
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Duzallo 200 mg/200 mg filmdragerade tabletter är ljusrosa, ovala tabletter präglade med "LES200" och "ALO200" på den ena sidan.
Greek: Εμφάνιση του Duzallo και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Duzallo 200 mg/200 mg είναι ανοιχτού ροζ χρώματος, επιμήκη δισκία και φέρουν την εγχάραξη "LES200" και "ALO200" στη μία πλευρά.
Swedish: Oxipurinol är en mindre potent hämmare av xantinoxidas än allopurinol men oxipurinols halveringstid i plasma är mycket längre.
Greek: Η οξυπουρινόλη είναι λιγότερο ισχυρός αναστολέας της οξειδάσης της ξανθίνης απ' ό,τι η αλλοπουρινόλη.
Swedish: Baserat på in vitro-data kan lesinurad vara en svag till måttlig inducerare av CYP2B6, men denna interaktion har inte studerats kliniskt.
Greek: Με βάση δεδομένα in vitro, η λεσινουράδη μπορεί να αποτελεί έναν ήπιο επαγωγέα του CYP2B6.
Swedish: Samtidig användning av allopurinol och ACE-hämmare kan leda till en ökad risk för överkänslighet, särskilt vid nedsatt njurfunktion.
Greek: Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) Η παράλληλη χρήση της αλλοπουρινόλης και αναστολέων του ΜΕΑ μπορεί να επιφέρει αυξημένο κίνδυνο υπερευαισθησίας, ειδικά εάν προϋπάρχει νεφρική δυσλειτουργία.
Swedish: Hämmad teofyllinmetabolism orsakad av allopurinol har rapporterats.
Greek: Έχει αναφερθεί αναστολή του μεταβολισμού της θεοφυλλίνης από την αλλοπουρινόλη.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blisterfolien efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί ή το φύλλο της κυψέλης μετά το «ΛΗΞΗ».
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Swedish: Stabiliteten hos det bestående svaret visades genom att en större andel av patienterna som behandlades med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol uppnådde målnivån för serumurat vid varje besök under 3 månader i följd (efter 4, 5 och 6 månader), jämfört med patienter som behandlades med placebo i kombination med allopurinol (se tabell 3).
Greek: Η σταθερότητα της διατηρούμενης ανταπόκρισης καταδείχθηκε μέσω της επίτευξης των στοχευόμενων επιπέδων του ουρικού οξέος ορού σε κάθε επίσκεψη για 3 συνεχόμενους μήνες (Μήνες 4, 5 και 6) από υψηλότερο ποσοστό των ασθενών που λάμβαναν λεσινουράδη 200 mg σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη, σε σύγκριση με τους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη (βλ.
Swedish: Allopurinols huvudsakliga metabolit är oxipurinol.
Greek: Ο κύριος μεταβολίτης της αλλοπουρινόλης είναι η οξυπουρινόλη.
Swedish: Biverkningar relaterade till njurfunktion kan uppträda efter att behandling med Duzallo har påbörjats (se avsnitt 4.8).
Greek: Μετά την έναρξη του Duzallo μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη νεφρική λειτουργία (βλ. παράγραφο 4.8)
Swedish: - vidarabin, används för behandling av herpes eller vattkoppor - cytostatika (t.ex. cyklofosfamid, doxorubicin, bleomycin, prokarbazin, alkylerande medel,
Greek: (ανοσοκατασταλτικα) π.χ. κυκλoσπoρίvη, αζαθειοπρίνη - βιδαραβίνη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του έρπητα ή της ανεμευλογιάς - κυτταροστατικά (π.χ. κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, μπλεομυκίνη, προκαρβαζίνη,
Swedish: Vävnadskoncentrationerna av allopurinol har inte rapporterats för människa, men det är troligt att allopurinol och oxipurinol förekommer i högst koncentrationer i levern och tarmslemhinnan, där xantinoxidasaktiviteten är hög.
Greek: Ωστόσο, είναι πιθανό οι υψηλότερες συγκεντρώσεις αλλοπουρινόλης και οξυπουρινόλης να παρατηρούνται στο ήπαρ και την εντερική βλεννογόνο όπου η δράση της οξειδάσης της ξανθίνης είναι υψηλή.
Swedish: Duzallo behöver inte sättas ut till följd av en giktattack.
Greek: Δεν απαιτείται διακοπή του Duzallo λόγω ενός επεισοδίου έξαρσης της ουρικής αρθρίτιδας.
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Greek: 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Swedish: Hormonella preventivmedel, inklusive p-piller, p-spruta, p-plåster och p-stavar, är eventuellt inte tillförlitliga när Duzallo administreras samtidigt.
Greek: Η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών, συμπεριλαμβανομένων από του στόματος χορηγούμενων, ενέσιμων, διαδερμικών, και εμφυτεύσιμων μορφών, μπορεί να μην είναι αξιόπιστη κατά τη συγχορήγηση με Duzallo.
Swedish: Profylax mot giktattack ska övervägas (se avsnitt 4.2).
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προφύλαξης έναντι εξάρσεων της ουρικής αρθρίτιδας (βλ. παράγραφο 4.2).
Swedish: Vid samtidig användning av dessa båda aktiva substanser måste därför extra vaksamhet iakttas för att uppmärksamma ökade toxiska effekter.
Greek: Τα στοιχεία υποδεικνύουν ότι η ημίσεια ζωή της αδενίνης-αραβινοσίδης στο πλάσμα αυξάνεται παρουσία της αλλοπουρινόλης και, συνεπώς, απαιτείται ιδιαίτερη επαγρύπνηση κατά τη συγχορήγηση των δύο αυτών δραστικών ουσιών, προκειμένου να αναγνωριστούν τυχόν αυξημένες τοξικές δράσεις.
Swedish: Patienter med anamnes på njursten tilläts att delta i 12-månadersstudierna av lesinurad i kombination med allopurinol.
Greek: Στις διάρκειας 12 μηνών μελέτες της λεσινουράδης σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη επετράπη η ένταξη ασθενών με ιστορικό νεφρόλιθων.
Swedish: 40 mg
Greek: Φιαλίδιο (γυάλινο) 40 mg
Swedish: 10 injektionsflaskor
Greek: 10 φιαλίδια
Swedish: Båda grupperna hade liknande demografi.
Greek: Και οι δύο ομάδες είχαν παρόμοια δημογραφικά στοιχεία.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 24 januari 2012
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Μαρτίου 2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Ιανουαρίου 2012
Swedish: • Patienter över 65 år som väger mindre än 50 kg
Greek: • Ασθενείς πάνω από 65 που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har gjorts.
Greek: Δεν έχει γίνει καμιά επίσημη μελέτη αλληλεπίδρασης.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Greek: Μόνο για άπαξ χρήση.
Swedish: • om du röker eller dricker alkohol
Greek: • Εάν καπνίζετε ή πίνετε αλκοόλ
Swedish: Vissa personer kan få lägre dos:
Greek: Σε ορισμένα άτομα πρέπει να χορηγηθούν μικρότερες δόσεις:
Swedish: Hållbarheten för ej färdigberedd produkt är 3 år.
Greek: Ο χρόνος ζωής του μη ανασυσταθέντος προϊόντος είναι 3 χρόνια.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa observationer har inte fastställts.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των παρατηρήσεων δεν έχει επιβεβαιωθεί.
Swedish: Det får endast beredas med en av följande:
Greek: Πρέπει να ανασυσταθεί μόνον με ένα από τα ακόλουθα:
Swedish: Du får inte mer än 80 mg under ett dygn.
Greek: Δεν θα σας χορηγηθούν περισσότερα από 80 mg εντός 24 ωρών.
Swedish: Läkemedel kan ibland påverka varandras effekt.
Greek: Τα φάρμακα μπορεί μερικές φορές να αλληλεπιδρούν μεταξύ τους.
Swedish: Andra läkemedel och Dynastat
Greek: Άλλα φάρμακα και Dynastat
Swedish: Sådana effekter kan uppstå strax efter behandlingsstart och är vanligen reversibla.
Greek: Τέτοιες επιδράσεις μπορεί να προκύψουν σύντομα μετά την έναρξη της θεραπείας και είναι συνήθως αναστρέψιμες.
Swedish: Meddela din läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Greek: Ειδοποιήστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Swedish: Dynastat innehåller
Greek: Το Dynastat περιέχει
Swedish: Ytterligare studier inom andra kirurgiska specialiteter har visat liknande observationer.
Greek: Επιπρόσθετες μελέτες, σε άλλα χειρουργικά πεδία παρείχαν όμοιες παρατηρήσεις.
Swedish: • Du kan känna oro och få svårt att sova
Greek: • Μπορεί να αισθάνεστε αναστατωμένοι ή να δυσκολεύεστε να κοιμηθείτε
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Dynastat:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Dynastat:
Swedish: Barn och ungdomar Barn och ungdomar under 18 års ålder ska inte ges Dynastat.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν πρέπει να δίνεται Dynastat.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Swedish: • Om du ammar ska du inte ges Dynastat, eftersom en liten mängd Dynastat kommer att överföras till bröstmjölken.
Greek: • Εάν θηλάζετε, δεν πρέπει να πάρετε το Dynastat, καθώς μια μικρή ποσότητα του Dynastat θα μεταφερθεί στο μητρικό γάλα σας.
Swedish: Dessa effekter är vanligtvis reversibla.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι συχνά αναστρέψιμες.
Swedish: Använd inte Dynastat:
Greek: Μην πάρετε το Dynastat:
Swedish: Dynastat har givits till fler än 335 äldre patienter (65-96 år) i farmakokinetiska och terapeutiska studier.
Greek: Το Dynastat χορηγήθηκε σε 335 ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας 65-96 ετών) σε μελέτες φαρμακοκινητικής και αποτελεσματικότητας.
Swedish: Dynastat måste beredas före användning.
Greek: Το Dynastat πρέπει να ανασυσταθεί πριν από τη χρήση.
Swedish: Sluta ta Dynastat och tala genast om för din läkare:
Greek: Διακόψτε τη λήψη του Dynastat και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως:
Swedish: • om du är gravid och har passerat 6:e månaden
Greek: • αν είστε πάνω από 6 μηνών έγκυος
Swedish: Detta läkemedel ska inte blandas med andra läkemedel.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιχθεί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Swedish: Vad Dynastat är och vad det används för
Greek: Τι είναι το Dynastat και ποια είναι η χρήση του
Swedish: Två isoformer, COX-1 och COX-2, har identifierats.
Greek: Δύο ισομορφές, η COX-1 και η COX-2, έχουν προσδιορισθεί.
Swedish: Dynastat verkar genom att minska mängden av dessa prostaglandiner.
Greek: Το Dynastat δρα με τη μείωση της ποσότητας αυτών των προσταγλανδινών.
Swedish: Kronisk hjärtsvikt (NYHA II-IV).
Greek: Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA II-IV).
Swedish: Dock kan hämningen av prostaglandinsyntesen ha en negativ inverkan på graviditeten.
Greek: Ωστόσο, η αναστολή της σύνθεσης της προσταγλανδίνης ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά την εγκυμοσύνη.
Swedish: • NSAID-läkemedel, däribland Dynastat, kan göra det svårare att bli gravid.
Greek: • Τα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του Dynastat, μπορεί να σας δυσκολέψουν περισσότερο να μείνετε έγκυος.
Swedish: Om blodtrycket stiger kraftigt, bör alternativ behandling övervägas.
Greek: Εάν η αρτηριακή πίεση αυξηθεί σημαντικά, θα πρέπει να εκτιμάται η πιθανότητα εναλλακτικής θεραπείας.
Swedish: Den svarar för ca 10 % av valdecoxibs koncentration.
Greek: Αντιπροσωπεύει περίπου το 10% της συγκέντρωσης της βαλντεκοξίμπης.
Swedish: Din läkare behöver kanske minska dosen av Dynastat eller andra läkemedel, eller du bör kanske ta ett annat läkemedel.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να ελαττώσει τη δόση του Dynastat ή άλλων φαρμάκων ή μπορεί να χρειαστεί να πάρετε διαφορετικό φάρμακο.
Swedish: Det är särskilt viktigt att berätta om du använder:
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναφέρετε:
Swedish: • om du har eller har haft problem med blodcirkulationen (perifer kärlsjukdom).
Greek: • εάν έχετε ή είχατε προβλήματα με την κυκλοφορία του αίματος (περιφερική αρτηριοπάθεια).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Dynastat
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Dynastat
Swedish: Dessa patienter fick inte valdecoxib.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί δεν έλαβαν βαλντεκοξίμπη.
Swedish: • om du har en infektion, eftersom Dynastat kan dölja feber (som är ett tecken på infektion)
Greek: • Εάν έχετε λοίμωξη, γιατί το Dynastat μπορεί να κρύψει τον πυρετό (που αποτελεί σημάδι λοίμωξης)
Swedish: Dynastat innehåller inga konserveringsmedel.
Greek: Το Dynastat δεν περιέχει συντηρητικό.
Swedish: Smärta och svullnad orsakas ibland av ämnen i kroppen som kallas prostaglandiner.
Greek: O πόνος και το οίδημα μερικές φορές προκαλείται από ουσίες στο σώμα που αποκαλούνται προσταγλανδίνες.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του νοσοκόμου σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Swedish: Din läkare kan vilja kontrollera ditt blodtryck under behandling med Dynastat.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να παρακολουθεί την αρτηριακή σας πίεση, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Dynastat.
Swedish: • hudreaktioner kan uppkomma när som helst men inträffar oftast under den första behandlingsmånaden.
Greek: • η εμφάνιση των δερματικών αντιδράσεων μπορεί να γίνει οποιαδήποτε στιγμή, αλλά πιο συχνά συμβαίνει μέσα στον πρώτο μήνα της θεραπείας.
Swedish: • Urinmängden kan bli mindre än vanligt
Greek: • Μπορεί να έχετε μικρότερες ποσότητες ούρων απ' ότι συνήθως
Swedish: Dynastat rekommenderas inte under de 6 första månaderna av graviditeten och du får inte ges Dynastat under de tre sista graviditetsmånaderna.
Greek: Το Dynastat δεν συνιστάται στους πρώτους 6 μήνες της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να πάρετε το Dynastat στους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης.
Swedish: Den exakta risknivån vid en enkeldos har inte fastställts, inte heller exakt vilken behandlingslängd som kan ge en ökad risk.
Greek: Το μέγεθος του κινδύνου που σχετίζεται με μία άπαξ δόση δεν έχει καθορισθεί επακριβώς, ούτε και η ακριβής διάρκεια της θεραπείας η οποία σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο.
Swedish: Reaktionerna debuterar i de flesta fall under den första behandlingsmånaden.
Greek: Η έναρξη της αντίδρασης λαμβάνει χώρα, στην πλειονότητα των περιπτώσεων, μέσα στον πρώτο μήνα θεραπείας.
Swedish: Alla patienter fick standard-analgesi under behandlingen.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έλαβαν την καθιερωμένη αναλγητική φροντίδα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Swedish: • Förändring av ditt blodtryck (upp eller ner)
Greek: • Μεταβολή στην αρτηριακή σας πίεση (υψηλή ή χαμηλή)
Swedish: Det finns begränsad klinisk erfarenhet av behandling med Dynastat i mer än tre dagar.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία στη θεραπεία με Dynastat πέρα των τριών ημερών.
Swedish: • Du kan lättare få blåmärken på grund av lågt antal blodplättar
Greek: • Μπορεί να εμφανίσετε μώλωπες εύκολα, λόγω χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων
Swedish: • om du har fått en allvarlig allergisk reaktion (särskilt en allvarlig hudreaktion) mot något läkemedel
Greek: • εάν είχατε μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση (ειδικότερα μία σοβαρή δερματική αντίδραση) σε οποιοδήποτε φάρμακο
Swedish: Om du känner dig yr eller trött efter injektionen ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig bättre igen.
Greek: Εάν η ένεση σάς κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή κούραση, μην οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα μέχρις ότου αισθανθείτε και πάλι καλύτερα.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Swedish: Dynastat tillhandahålls i förpackningar innehållande 10 injektionsflaskor.
Greek: Το Dynastat διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 10 φιαλίδια.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, Coxiber, ATC-kod: M01AH04
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, Κοξίμπες, κωδικός ATC: M01AH04
Swedish: Plasmaproteinbindningen är ca 98 % i koncentrationsområdet som uppnås med den högsta rekommenderade dosen, 80 mg/dygn.
Greek: Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 98% στο εύρος των συγκεντρώσεων που επιτυγχάνονται με την υψηλότερη συνιστώμενη δόση, 80 mg/ημέρα.
Swedish: • Du kan få ont i halsen eller svårt att andas (andnöd)
Greek: • Μπορεί να έχετε πόνο στο λαιμό ή δυσκολίες στην αναπνοή (λαχάνιασμα)
Swedish: Användning av parecoxib i mer än 3 dagar
Greek: Χρήση της παρεκοξίμπης πέραν των 3 ημερών
Swedish: I allmänhet behövs inte någon dosjustering vid behandling av äldre patienter (≥65 år).
Greek: Κατά κανόνα δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (65 ετών).
Swedish: Parecoxib har använts vid olika större och mindre kirurgiska ingrepp.
Greek: Η παρεκοξίμπη έχει χρησιμοποιηθεί σε αρκετές μείζονες και ελάσσονες χειρουργικές επεμβάσεις.
Swedish: Data från epidemiologiska studier tyder på en ökad risk för missfall efter användning av prostaglandinsynteshämmare tidigt under graviditeten.
Greek: Δεδομένα επιδημιολογικών μελετών υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο αποβολής μετά από τη χρήση αναστολέων της σύνθεσης προσταγλανδίνης στα πρώιμα στάδια της κύησης.
Swedish: • om du får gulsot (din hud eller dina ögonvitor ser gulaktiga ut)
Greek: • εάν έχετε ίκτερο (το δέρμα ή το λευκό των ματιών σας φαίνεται κίτρινο)
Swedish: I sådana fall är det lämpligt att först rehydrera patienterna och sedan starta behandlingen med Dynastat.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, συνιστάται πρώτα η ενυδάτωση των ασθενών και στη συνέχεια η έναρξη της θεραπείας με Dynastat.
Swedish: Man bör vara försiktig med samtidig administrering av dessa läkemedel.
Greek: Συνεπώς, η ταυτόχρονη χορήγηση αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Swedish: Använd inte Dynastat om du har en allvarlig leversjukdom.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε Dynastat εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
Swedish: Det är rekommenderat att använda Dynastat så snart som möjligt efter att pulvret blandats med spädningsvätskan, men det kan lagras om instruktionerna i slutet av bipacksedeln följs strikt.
Greek: Συνιστάται το Dynastat να χρησιμοποιηθεί όσο το δυνατόν γρηγορότερα μετά την ανάμιξη με το διαλύτη, ωστόσο μπορεί να φυλαχθεί αν οι οδηγίες στο τέλος του φύλλου οδηγιών ακολουθηθούν αυστηρά.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης
Swedish: Patienter utan tidigare sulfonamidallergi kan också riskera att drabbas av allvarliga hudreaktioner.
Greek: Ασθενείς χωρίς ιστορικό αλλεργίας στα σουλφοναμίδια μπορεί να διατρέχουν επίσης κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών δερματικών αντιδράσεων.
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer Post-operativa komplikationer (huden)
Greek: Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών Επιπλοκή μετά από θεραπευτικούς χειρισμούς (δέρμα)
Swedish: Dynastat och opioider bör inte administreras i samma spruta.
Greek: Το Dynastat και τα οπιοειδή δεν πρέπει να χορηγούνται μαζί στην ίδια σύριγγα.
Swedish: Dynastat används för korttidsbehandling av smärta hos vuxna efter en operation.
Greek: Το Dynastat χρησιμοποιείται για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία του πόνου σε ενήλικες μετά από μία χειρουργική επέμβαση.
Swedish: Trombocytaggregationshämmande behandling ska därför inte avbrytas (se avsnitt 5.1).
Greek: Επομένως, οι αντιαιμοπεταλιακές θεραπείες δεν πρέπει να διακόπτονται (βλ. παράγραφο 5.1).
Swedish: Patienter ska vara tillräckligt uppvätskade, och behovet av att övervaka njurfunktionen ska utvärderas i början av den samtidiga behandlingen samt med jämna mellanrum därefter.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι επαρκώς ενυδατωμένοι και η ανάγκη παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας θα πρέπει να αξιολογείται κατά την έναρξη της ταυτόχρονης θεραπείας και περιοδικά έκτοτε.
Swedish: Lösningen är endast avsedd för engångsbruk och får inte förvaras i kyl eller frys.
Greek: Το διάλυμα είναι για μια χρήση μόνο και δεν θα πρέπει να διατηρείται στο ψυγείο ή στην κατάψυξη.
Swedish: Säkerhet och effekt för parecoxib hos barn under 18 års ålder har inte dokumenterats.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της παρεκοξίμπης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Swedish: Högre doser förknippades med försämring av och fördröjd läkning av hudinfektioner, en effekt som antagligen hör samman med COX-2-hämning.
Greek: Υψηλότερες δόσεις σχετίζονταν με επιδείνωση και επιβράδυνση επούλωσης των λοιμώξεων του δέρματος, μια επίδραση που πιθανώς σχετίζεται με την αναστολή της COX-2.
Swedish: Under första och andra trimestern av graviditet ska Dynastat ges endast då det är absolut nödvändigt.
Greek: Κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της κύησης, το Dynastat δεν θα πρέπει να χορηγείται, εκτός εάν είναι ξεκάθαρα απαραίτητο.