FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 8 V klinických hodnoceních trvajících až 12 týdnů překročily plazmatické koncentrace prolaktinu hormí hranici normálního rozmezí u přibližně 30% pacientů léčených olanzapinem s normální počáteční hladinou prolaktinu.
Lithuanian: 8 Iki 12 savaičių trukusių klinkinių tyrimų duomenimis, maždaug 30 % pacientų, kurių prolaktino koncentracija prieš pradedant gydymą buvo normali, prolaktino koncentracijos plazmoje vartojant olanzapiną viršijo viršutinę normos ribą.
Czech: Co je přípravek Olanzapine Glenmark Europe a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapine Glenmark Europe užívat Jak se přípravek Olanzapine Glenmark Europe užívá Možné nežádoucí účinky
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Olanzapine Glenmark Europe ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Olanzapine Glenmark Europe Kaip vartoti Olanzapine Glenmark Europe Galimas šalutinis poveikis
Czech: U pacientů užívajících fluvoxamin nebo jiný inhibitor CYP1A2, jako např. ciprofloxacin, je třeba zvážit snížení počáteční dávky olanzapinu.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems fluvoksaminą ar bet kurį kitą CYP1A2 inhibitorių, pvz., ciprofloksaciną, reikia skirti mažesnę pradinę olanzapino dozę.
Czech: Malá studie vlivu poruchy funkce jater u 6 subjektů s klinicky významnou cirhózou (klasifikace Childs Pugh A (n = 5) a B (n = 1)) prokázala malý vliv na farmakokinetiku perorálně podávaného olanzapinu (jednotlivá dávka 2,5 - 7,5 mg): Subjekty s lehkou až středně těžkou dysfunkcí jater měly ve srovnání se subjekty bez jaterní dysfunkce (n = 3) lehce zvýšenou systémovou clearance a rychlejší poločas eliminace.
Lithuanian: Nedidelės apimties tyrimas, kurio metu buvo tirta kepenų funkcijos sutrikimo įtaka 6 tiriamųjų, kuriems diagnozuota kliniškai reikšminga (A [n = 5] ar B [n = 1] klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) cirozė, organizme, atskleidė nedidelį poveikį per burną pavartoto olanzapino (2,5 - 7,5 mg vienkartinės dozės) farmakokinetinėms savybėms: šiek tiek padidėjo sisteminis klirensas iš tiriamųjų, kuriems buvo diagnozuotas lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizmo ir buvo greitesnė pusinė eliminacija, palyginti su tiriamaisiais, kurių kepenų funkcija nebuvo sutrikusi (n = 3).
Czech: Přesto riziko pozdní dyskineze při dlouhodobém užívání vzrůstá, a proto by se u pacienta léčeného olanzapinem se symptomy pozdní dyskineze mělo zvážit snížení dávky anebo přerušení podávání.
Lithuanian: Vėlyvosios diskinezijos rizika didėja gydant ilgai, todėl, atsiradus jos požymiams, reikia spręsti, ar mažinti vaisto dozę ar jo nebevartoti.
Czech: NMS je potenciálně život ohrožující stav spojený s podáváním antipsychotik.
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) PNS - tai gyvybei pavojingas būklė, kurią sukelia antipsichoziniai vaistiniai preparatai.
Czech: Přesto je třeba zvýšené opatrnosti, je-li olanzapin předepisován s léky prodlužujícím QTc interval, obzvlášť u starších pacientů, u pacientů s vrozeným prodloužením QT intervalu, městnavým srdečním selháním, srdeční hypertrofií, hypokalémií nebo hypomagnesémií.
Lithuanian: Tačiau olanzapiną reikia atsargiai skirti kartu su vaistiniais preparatais, ilginančiais QTc intervalą, ypač senyviems pacientams, taip pat asmenims, kuriems yra įgimtas ilgo QT sindromas, stazinis širdies nepakankamumas, širdies hipertrofija, hipokalemija ar hipomagnezemija.
Czech: Při léčbě olanzapinem v kombinaci s lithiem nebo divalproexem došlo v akutní fázi léčby (trvající max. 6 týdnů) ke zvýšení tělesné hmotnosti o ≥7% u 17,4% pacientů.
Lithuanian: Olanzapiną vartojant kartu su ličiu ar divalproeksu, svorio padidėjimas ≥ 7 % pradinio svorio gydymo metu (iki 6 savaičių) nustatytas 17,4 % pacientų.
Czech: Amenorea Zvětšení prsou Galaktorea u žen Gynekomastie/zvětš ení prsou u mužů
Lithuanian: Amenorėja, krūtų padidėjimas, galaktorėja moterims, ginekomastija / krūtų padidėjimas vyrams
Czech: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapine Glenmark Europe 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapine Glenmark Europe 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapine Glenmark Europe 20 mg tablety dispergovatelné v ústech
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olanzapine Glenmark Europe 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olanzapine Glenmark Europe 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olanzapine Glenmark Europe 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Czech: 13Při krátkodobé léčbě (medián trvání 22 dnů) bylo zvýšení tělesné hmotnosti (kg) o ≥ 7% velmi časté
Lithuanian: 13 Po trumpalaikio gydymo kurso (vidutinė trukmė 22 dienos) kūno svoris (kg), palyginti su pradiniu, ≥ 7 %
Czech: Parkinsonismus6 Dyskineze6
Lithuanian: Parkinsonizmas 6 Diskinezija 6
Czech: Avšak kvůli nedostatku zkušeností by olanzapin měl být v graviditě podávaný pouze tehdy, když jeho prospěšnost vyváží potenciální nebezpečí pro plod.
Lithuanian: Dar nėra pakankamai duomenų apie šio vaisto poveikį žmogaus vaisiui, todėl nėščiosioms jo galima skirti tik tuomet, kai laukiama nauda pateisins galimą riziką vaisiui.
Czech: Dlouhodobá léčba olanzapinem (trvající max. 12 týdnů) pro prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou byla doprovázena zvýšením tělesné hmotnosti o >7% u 39,9% pacientů.
Lithuanian: Ilgalaikis (iki 12 mėnesių) olanzapino vartojimas atkryčio profilaktikai pacientams, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas, 39,9 % pacientų buvo susijęs su kūno svorio padidėjimu ≥ 7 % pradinio svorio.
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů s nižším počtem leukocytů a/nebo neutrofilů z jakýchkoliv příčin, u pacientů užívajících léky způsobující neutropenii, u pacientů s anamnézou polékového útlumu kostní dřeně nebo útlumem kostní dřeně způsobeným souběžným onemocněním, radiační terapií nebo chemoterapií, u pacientů s hypereozinofilií nebo s myeloproliferativní chorobou.
Lithuanian: Olanzapino atsargiai skiriama pacientams, kurių leukocitų ir (ar) neutrofilų skaičius dėl bet kokios priežasties yra sumažėjęs, vartojantiems neutropeniją sukeliančius vaistus, pacientams, kuriems anksčiau yra buvęs vaistų sukeltas kaulų čiulpų slopinimas (toksiškumas) arba kaulų čiulpų slopinimą yra sukėlusi kita liga, spindulinis gydymas ar chemoterapija, taip pat tiems asmenims, kuriems yra hipereozinofilinės būklės ar mieloproliferacinė liga.
Czech: Olanzapine Glenmark Europe obsahuje účinnou látku olanzapin.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Czech: 10 Odhadnuto z naměřených hodnot z klinických studií v integrované databázi olanzapinu .
Lithuanian: 10 Kaip įvertinta pagal klinikinių tyrimų metu išmatuotus rodmenis, remiantis integruota olanzapino duomenų baze.
Czech: • Schizofrenie, nemoc, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo cítíte věci, které neexistují, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a následující uzavření se. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit sklíčeně, úzkostně nebo v napětí.
Lithuanian: Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas.
Czech: Uvedené frekvence jsou definovány následovně: Velmi časté (≥1/ 10), časté ( 1/100 až 
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Czech: U pacientů, kteří užili větší množství přípravku Olanzapine Glenmark Europe než měli, se projevily následující příznaky: zrychlení srdečního tepu, rozčilení/agresivita, problémy s řečí, nezvyklé pohyby (zvláště tváře nebo jazyka), snížená úroveň vnímání.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Olanzapine Glenmark Europe dozę Išgėrus per daug Olanzapine Glenmark Europe tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas.
Czech: Olanzapine Glenmark Europe patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika apoužívá se k léčbě následujících stavů:
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti.
Czech: Současné podání olanzapinu s lithiem nebo valproátem vedlo ke zvýšení výskytu (≥10%) tremoru, sucha v ústech, zvýšené chuti k jídlu a přibývání na váze.
Lithuanian: Olanzapiną vartojant kartu su ličiu ar valproatu, dažniau pasireiškė (≥ 10 %) drebulys, burnos džiūvimas, apetito ir svorio padidėjimas.
Czech: V klinických studiích u starších pacientů s demencí byla léčba olanzapinem spojena s vyšší incidencí úmrtí a cerebrovaskulárních nežádoucích příhod ve srovnání s placebem (viz 4.4).
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialiųių grupių pacientus Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo demencija sergantys senyvi pacientai, parodė mirčių ir cerebrovaskulinių nepageidaujamų reakcijų padažnėjimą gydant olanzapinu, palyginti su placebo vartojimu (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Další známky mohou být: náhlá zmatenost, křeče (epileptické), kóma, kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, ztuhlosti svalů a ospalosti či spavosti, zpomalení dýchání, aspirace (vdechnutí např. potravy nebo tekutiny), vysoký nebo nízký krevní tlak, abnormální srdeční rytmus.
Lithuanian: Galimi ir kitokie simptomai: ūminis sumišimas, traukuliai (epilepsijos), koma, karščiavimas su, kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu arba mieguistumu, kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, nenormalus širdies ritmas.
Czech: Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně u kombinované terapie (viz bod 5.1).
Lithuanian: Pradinė olanzapino dozė - 15 mg vieną kartą per parą gydant tik juo ir 10 mg per parą skiriant kombinuotą gydymą (žr.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika; diazepiny; oxazepiny, thiazepiny a oxepiny; ATC kód: N05A H03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - neuroleptikai, diazepinai, oksazepinai, tiazepinai ir oksepinai, ATC kodas - N05A H03.
Czech: Zvýšené hladiny triglyceridu2,5
Lithuanian: Trigliceridų koncentracijos padidėjimas 2, 5
Czech: 14 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 1,016 mmol/l), které vzrostly na vysoké
Lithuanian: 14 Pastebėta, kai pradinė koncentracija nevalgius buvo normali (< 1,016 mmol/l) ir padidėjo iki didelės
Czech: V mezinárodní dvojitě zaslepené srovnávací studii zahrnující 1 481 pacientů se schizofrenií, shizoafektními a příbuznými chorobami s různými stupni přidružených depresivních symptomů (výchozí hodnota 16,6 na Montgomery-Asberg škále) prokázala analýza skóre změn nálady mezi výchozími a konečnými hodnotami statisticky významné zlepšení (p=0,001) ve prospěch olanzapinu (6,0) oproti haloperidolu (-3,1).
Lithuanian: Tarptautiniame palyginamajame klinikiniame tyrime, atliktame dvigubai aklu būdu, dalyvavo 1481 pacientas, sergantis šizofrenija, šizoafektiniu ar panašiu sutrikimu, kuriems buvo įvairaus laipsnio asocijuotų depresijos simptomų (prieš gydymą vidutinis rodiklis pagal Montgomery-Asberg depresijos vertinimo skalę buvo 16,6).
Czech: Mírné přechodné anticholinergní účinky včetně obstipace a suché ústní sliznice
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Lengvas, trumpalaikis anticholinerginis poveikis, įskaitant vidurių užkietėjimą ir burnos džiūvimą
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý /á) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe vartoti negalima - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Méně často byly hlášeny hyperglykémie a/nebo exacerbace diabetu, příležitostně spojené s ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů.
Lithuanian: Nedažnai pranešta apie hiperglikemij ą ir (arba) cukrinio diabeto pasireiškimą ar pasunkėjimą, retkarčiais su ketoacidoze ar koma; įskaitant kelis mirtį lėmusiusatvejųs.
Czech: Tablety přípravku Olanzapine Glenmark Europe byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe burnoje disperguojamąsias tabletes reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Syndrom z vysazení u novorozenc ů (viz bod
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo sindromas naujagimiams (žr.
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark Europe obsahuje aspartam Olanzapine Glenmark Europe obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe sudėtyje yra aspartamas Olanzapine Glenmark Europe sudėtyje yra medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas.
Czech: Trombocytopenie11
Lithuanian: Trombocitopenija 11
Czech: • Oznamte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků jako je tento bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus gliukozės ir tam tikrų riebiųjų medžiagų koncentracijoms kraujyje nustatyti prieš pradedant vartoti Olanzapine Glenmark Europe ir reguliariai gydymo metu. - Pasakykite gydytojui, jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui kraujagyslėse buvo susiformavę kraujo krešuliai, nes į šį vaistą panašūs vaistai yra susiję su kraujo krešulių formavimusi.
Czech: Jedna tableta přípravku Olanzapine Glenmark Europe obsahuje 5 mg, 10 mg, 15 mg nebo 20 mg léčivé látky.
Lithuanian: - Kiekvienoje Olanzapine Glenmark Europe burnoje disperguojamoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg, 15 mg arba 20 mg olanzapino.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Olanzapine Glenmark Europe Vezměte si lék ihned, jak si to uvědomíte.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Olanzapine Glenmark Europe Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Studie interakcí byly vedeny pouze u dospělých.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Czech: 20 mg/den.
Lithuanian: ir 14,1 l/val.
Czech: Břišní distenze9 Pankreatitida11
Lithuanian: Pilvo pūtimas 9 Pankreatitas 11
Czech: Zvýšená opatrnost je zapotřebí u pacientů užívajících současně olanzapin a léčivé přípravky, u kterých je známo, že prodlužují QTc interval (viz bod 4.4).
Lithuanian: QTc intervalas Olanzapiną skirti kartu su vaistiniais preparatais, ilginančiais QTc intervalą, reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Současné užívání přípravku Olanzapine Glenmark Europe s léky proti depresím, úzkosti, nebo s takovými, které vám pomáhají spát (trankvilizéry), může způsobovat otupělost.
Lithuanian: Kitų vaistų kartu su Olanzapine Glenmark Europe vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su Olanzapine Glenmark Europe vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą arba padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas.
Czech: Mohou být použity jiné standardní postupy používané při léčbě předávkování (např. výplach žaludku, podání aktivního uhlí).
Lithuanian: Reikia taikyti standartinį apsinuodijimo gydymą (t.y.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Glenmark Arzneimittel GmbH
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Glenmark Arzneimittel GmbH
Czech: úzkost, nevolnost a zvracení.
Lithuanian: prakaitavimą, nemigą, tremorą, nerimą, pykinimą ir vėmimą.
Czech: (40,6%), zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 15% bylo časté (7,1%) a zvýšení o ≥ 25% bylo časté (2,5%).
Lithuanian: padidėjo labai dažnai (40,6 %), ≥ 15 % dažnai (7,1 %) ir ≥ 25 % nedažnai (2,5 %).
Czech: Změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) na vysoké (≥ 2,26mmol/l) byly velmi časté.
Lithuanian: Trigliceridų koncentracijos nevalgius pokytis nuo pradinės ribinės (≥ 1,69 - <2,26 mmol/l) iki didelės (≥ 2,26 mmol/l) buvo labai dažnas.
Czech: 5 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 1,69 mmol/l), které vzrostly na vysoké (≥
Lithuanian: 5 Pastebėta, kai pradinė koncentracija nevalgius buvo normali ( < 1,69 mmol/l) ir padidėjo iki didelės
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby ze 100) zahrnují:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) yra - Padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz.
Czech: Pokud se objeví nová manická, smíšená nebo depresivní epizoda, léčba olanzapinem by měla pokračovat (s optimalizací dávky podle potřeby), s přídatnou terapií příznaků poruch nálady, podle klinické indikace.
Lithuanian: Pacientams, kurių manijos epizodas yra gydomas olanzapinu, bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktinis gydymas tęsiamas ta pačia doze. Jei pasireiškia nauji manijos, mišrūs arba depresijos epizodai, gydymą olanzapinu reikia tęsti (jei reikia koregavus dozę) kartu su papildomu nuotaikos simptomų gydymu, atsižvelgiant į kliniką.
Czech: • Závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000) yra: - sunkios alerginės reakcijos, kaip antai vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS).
Czech: Rabdomyolýza11
Lithuanian: Rabdomiolizė 11
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech také obsahuje 0,23 mg aspartamu.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 0,23 mg aspartamo.
Czech: Změny počátečních hodnot celkového cholesterolu nalačno z hraničních (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) na vysoké (≥ 5,17 mmol/l) byly velmi časté.
Lithuanian: Bendro cholesterolio koncentracijos nevalgius pokytis nuo pradinės ribinės (≥ 4,39-<5,17 mmol/l) iki didelės (≥ 5,17 mmol/l) buvo labai dažnas.
Czech: Změny počátečních hodnot glukózy nalačno z hraničních (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) na vysoké (≥ 7 mmol/l) byly velmi časté.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos nevalgius pokytis nuo pradinės ribinės (≥ 5,56-<7 mmol/l) iki didelės (≥ 7 mmol/l) buvo labai dažnas.
Czech: Olanzapine Glenmark Europe tablety dispergovatelné v ústech obsahují aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe burnoje disperguojamųjų tablečių sudėtyje yra medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas.
Czech: • Změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.
Lithuanian: - slapimo nelaikymas, nesugebėjimas šlapintis, - plaukų slinkimas, - mėnesinių nebuvimas arba sumažėjimas ir - krūtų pokyčiai vyrams ir moterims, pavyzdžiui, nenormali pieno gamyba arba nenormalus krūtų padidėjimas.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir lizidinės plokštelės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: (≥1,467 mmol/l) a změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) na vysoké (≥ 1,467 mmol/l).
Lithuanian: Trigliceridų koncentracijos nevalgius pokytis nuo pradinės ribinės (≥ 1,016 - < 1,467 mmol/l) iki didelės (≥ 1,467 mmol/l) buvo labai dažnas.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Czech: ; diazepiny; oxazepiny, thiazepiny a oxepiny, ATC kód: N05A H03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė -neuroleptikai, diazepinai, oksazepinai, tiazepinai ir oksepinai, ATC kodas - N05A H03.
Czech: • Velmi zřídka mohou léky tohoto typu způsobovat horečku, zrychlené dýchání, pocení, svalovou ztuhlost a otupělost nebo ospalost.
Lithuanian: - Labai retai šios grupės vaistai gali sukelti s karščiavimą su padažnėjusiu kvėpavimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu ar mieguistumu. Jei taip atsitiko Jums, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Změny počátečních hodnot celkového cholesterolu nalačno z hraničních (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) na vysoké (≥ 6,2 mmol/l) byly velmi časté.
Lithuanian: Cholesterolio koncentracijos nevalgius pokytis nuo pradinės ribinės (≥ 5,17 - <6,2 mmol/l) iki didelės (≥ 6,2 mmol/l) buvo labai dažnas.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech také obsahuje 0,92 mg aspartamu.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 0,92 mg aspartamo.
Czech: Alergická reakce se může projevit jako vyrážka, svědění, opuchlý obličej, oteklé rty nebo dušnost.
Lithuanian: Alerginė reakcija gali pasireikšti bėrimu, niežėjimu, veido, lūpų tinimu ar dusuliu. Jei Jums taip yra buvę, pasakykite gydytojui.
Czech: Olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých léčba manické epizody olanzapinem byla účinná (viz bod 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems manijos epizodų gydymas olanzapinu buvo sėkmingas, olanzapinas vartojamas bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktikai (žr.
Czech: Je důležité, abyste přípravek Olanzapine Glenmark Europe užíval/a tak dlouho, jak určil váš lékař.
Lithuanian: Svarbu Olanzapine Glenmark Europe vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Astenija
Czech: Ve studii pozitronové emisní tomografie (PET) účinku jednorázové dávky (10 mg) u zdravých dobrovolníků obsazoval olanzapin více 5HT2A receptory než dopaminové D2 receptory Navíc zobrazovací studie jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT) odhalila, že obsazenost D2 receptorů u schizofrenních pacientů odpovídajících na olanzapin byla nižší než u pacientů odpovídajících na jiná antipsychotika a risperidon, zatímco u pacientů odpovídajících na klozapin byla srovnatelná.
Lithuanian: , Single Photon Emission Computed Tomography [SPECT] tyrimo su šizofrenija sergančiaisiais metu nustatyta, kad sėkmingai olanzapinu gydomų pacientų dryžuotajame kūne buvo mažiau užimtų D2 receptorių negu sėkmingai kitais antipsichoziniais vaistiniais preparatais bei risperidonu gydomų ir panašiai kaip sėkmingai klozapinu gydomų pacientų.
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté: Sedace zahrnující: hypersomnie, lethargie, ospalost).
Lithuanian: Labai dažni: Sedacija (įskaitant: labai stiprų mieguistumą, letargija, mieguistumą) Virškinimo trakto sutrikimai
Czech: Při náhlém přerušení léčby olanzapinem byly zřídka (≥ 0,01% a < 0,1%) hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nevolnost nebo zvracení.
Lithuanian: Staigiai nutraukus gydymą olanzapinu, retai (nuo ≥ 0,01 % iki < 0,1 %) buvo pranešta apie nustatyta ūminių simptomų, pavyzdžiui, prakaitavimo, nemigos, drebulysio, nerimo, pykinimo ar vėmimaso atsiradima.
Czech: (38,6 v. 30,4 h) a clearance snížena (18,6 v. 27,7 l/h).
Lithuanian: ), o klirensas mažesnis (atitinkamai 18,6 l/val.
Czech: Přechodné asymtomatické zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz (ALT, AST), obzvlášť na počátku léčby (viz bod 4.4)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Trumpalaikis, simptomų nesukeliantis kepenų aminotransferazių (ALT, AST) suaktyvėjimas, ypač gydymo pradžioje (žr.
Czech: Dávka se upraví podle toho, jak pacient na léčbu reaguje a jak ji snáší.
Lithuanian: Dozė pritaikoma atsižvelgiant į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą ir toleruoja vaistą.
Czech: Dávka se obvykle pohybuje v rozmezí od 5 do 20 mg denně.
Lithuanian: Įprastinė dozė gali svyruoti nuo 5 iki 20 mg per parą.
Czech: Přesný mechanismus jeho účinku není znám, ale váže se na několik různých receptorů na povrchu nervových buněk v mozku.
Lithuanian: Tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau manoma, kad jis jungiasi prie kelių skirtingų smegenų nervų ląstelių paviršiuje esančių receptorių.
Czech: Tím narušuje přenos signálů mezi mozkovými buňkami, který je zprostředkován „neurotransmitery", chemickými látkami, jež umožňují vzájemnou komunikaci nervových buněk.
Lithuanian: Taip nutraukiamas signalų perdavimas tarp smegenų ląstelių per neurotransmiterius - chemines medžiagas, kurios leidžia nervų ląstelėms komunikuoti tarpusavyje.