FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The risk of additional systemic toxicity should be considered when large doses of Senstend are applied to patients already using other local anaesthetics or structurally related medicinal products, e.g. class I anti-arrhythmics such as mexiletine.
Polish: W przypadku podawania dużych dawek produktu Senstend pacjentom stosującym inne leki znieczulające o działaniu miejscowym lub leki o podobnej budowie, np. leki przeciwarytmiczne klasy I takie jak meksyletyna, należy rozważyć ryzyko dodatkowej toksyczności układowej.
English: The metabolism of lidocaine and prilocaine results in the formation of 2,6-xylidine and o-toluidine, respectively, amongst other metabolites.
Polish: Przemiany metaboliczne tych związków prowadzą do wytworzenia między innymi takich metabolitów, jak 2,6-ksylidyna w przypadku lidokainy oraz o-toluidyna w przypadku prylokainy.
English: A higher rate of erectile dysfunction and male genital hypoaesthesia may be experienced when using Senstend with male condoms.
Polish: Równoczesne stosowanie produktu Senstend i prezerwatyw męskich może zwiększyć częstość występowania zaburzeń erekcji oraz osłabienia czucia w obrębie męskich narządów płciowych.
English: 66.2% of Senstend-treated subjects and 18.8% of placebo-treated subjects achieved a mean IELT > 2 minutes.
Polish: Średni IELT > 2 minut uzyskano u 66,2% pacjentów w grupie stosującej produkt Senstend oraz u 18,8% pacjentów w grupie stosującej placebo.
English: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml cutaneous spray, solution lidocaine/prilocaine
Polish: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml, aerozol do stosowania na skórę, roztwór lidokaina + prylokaina
English: senstend
Polish: Ciąża
English: However this study did not reproduce the circumstances of clinical use, as the concentration of Senstend in direct contact with the sperm would be many fold lower.
Polish: Jednak z uwagi na fakt, że stężenie produktu Senstend podczas bezpośredniego kontaktu z nasieniem jest wielokrotnie mniejsze, badania te nie odtwarzały okoliczności zastosowania klinicznego.
English: There is no relevant use of Senstend in the paediatric population for the indication of treatment of primary premature ejaculation in adult men.
Polish: Produkt leczniczy Senstend nie ma zastosowania u dzieci i młodzieży we wskazaniu: leczenie pierwotnego przedwczesnego wytrysku u dorosłych mężczyzn.
English: Medicinal products subject to medical prescription
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę.
English: The following side effects have been reported with Senstend in female partners:
Polish: Zgłoszono następujące, związane ze stosowaniem leku Senstend działania niepożądane występujące u partnerek:
English: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml cutaneous spray, solution
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml, aerozol do stosowania na skórę, roztwór
English: Package leaflet: Information for the user Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml cutaneous spray, solution lidocaine/prilocaine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml, aerozol do stosowania na skórę, roztwór lidokaina + prylokaina
English: Patients allergic to paraaminobenzoic acid derivatives (procaine, tetracaine, benzocaine, etc.) have not shown cross sensitivity to lidocaine and/or prilocaine; however, Senstend should be used with caution in patients with a history (or partner with a history) of sensitivities to medicinal products, especially if the aetiologic medicinal product is uncertain.
Polish: Nie wykazano wrażliwości krzyżowej na lidokainę i (lub) prylokainę u pacjentów z alergią na pochodne kwasu paraaminobenzoesowego (prokainę, tetrakainę, benzokainę, itd.).
English: • headache
Polish: Dysuria
English: Cutaneous spray, solution Colourless to light yellow solution
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol do stosowania na skórę, roztwór Roztwór bezbarwny do jasnożółtego
English: What you need to know before you use Senstend Do not use Senstend
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Senstend
English: • feeling of burning in and around the penis
Polish: • uczucie pieczenia w prąciu i jego okolicy.
English: Senstend provides topical anaesthesia to the glans penis.
Polish: Produkt leczniczy Senstend wywołuje miejscowe znieczulenie żołędzi prącia.
English: Cutaneous spray, solution 6.5 ml
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Aerozol do stosowania na skórę, roztwór 6,5 ml
English: As Senstend is applied topically to the glans penis the risk of overdose is low.
Polish: Jeśli lek stosuje się zgodnie z zaleceniami, prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów jest bardzo niewielkie:
English: • Feeling light-headed or dizzy
Polish: • uczucie oszołomienia lub zawroty głowy
English: • redness on and around the penis
Polish: • świąd prącia i jego okolicy
English: Plethora Pharma Solutions Ltd. Puh/Tel: +44 (0)20 3077 5400
Polish: Suomi/Finland Plethora Pharma Solutions Ltd. Puh/Tel: +44 (0)20 3077 5400
English: Plethora Pharma Solutions Ltd. Tél/Tel: +44 (0)20 3077 5400
Polish: Luxembourg/Luxemburg Plethora Pharma Solutions Ltd. Tél/Tel: +44 (0)20 3077 5400
English: The recommended dose is 2 inhalations twice a day.
Polish: Zalecana dawka to dwie inhalacje stosowane dwa razy na dobę.
English: Further information on Bevespi Aerosphere can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Bevespi Aerosphere znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
English: In these studies, patients treated with Bevespi Aerosphere for 24 weeks had FEV1 increases of around 135 to 150 ml.
Polish: W tych badaniach u pacjentów leczonych Bevespi Aerosphere przez 24 tygodnie FEV1 wzrosło o około 135 do 150 ml.
English: The combination has been shown to be effective at improving patients' lung function, with both components contributing to this effect.
Polish: Wykazano, że połączenie tych substancji jest skuteczne w poprawie czynności płuc pacjentów, przy czym oba składniki przyczyniają się do tego działania.
English: Patients who received placebo (a dummy treatment), on the other hand, had increases of up to 8 ml or reductions of up to 20 ml.
Polish: Natomiast u pacjentów, którzy otrzymywali placebo (leczenie pozorowane), poziom ten podwyższył się maksymalnie o 8 ml lub obniżył się maksymalnie o 20 ml.
English: It contains the active substances glycopyrronium bromide and formoterol.
Polish: Lek zawiera substancje czynne bromek glikopironiowy i formoterol.
English: As for all medicines, data on the use of Bevespi Aerosphere are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Bevespi Aerosphere są stale monitorowane.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Bevespi Aerosphere's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Bevespi Aerosphere przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: The medicine has also shown some effect on symptoms such as breathlessness although this appears modest.
Polish: Wykazano, że lek ma również pewien wpływ na takie objawy jak duszność, choć działanie to wydaje się niewielkie.
English: Three main studies in over 5,000 patients with COPD have shown that Bevespi Aerosphere is effective at improving patients' FEV1 (the maximum volume of air they can breathe out in one second).
Polish: W trzech głównych badaniach przeprowadzonych z udziałem ponad 5 000 pacjentów z POChP wykazano, że Bevespi Aerosphere jest skuteczny w poprawie FEV1 pacjentów (maksymalna ilość powietrza wydychanego w ciągu jednej sekundy).
English: It works by attaching to receptors known as beta-2 receptors found in the muscles of the airways.
Polish: Jego działanie polega na przyłączaniu się do receptorów znanych jako receptory beta-2, znajdujących się w mięśniach dróg oddechowych.
English: What is Bevespi Aerosphere and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Bevespi Aerosphere i w jakim celu się go stosuje
English: The most common side effects with Bevespi Aerosphere (which may affect up to 1 in 10 people) include headache, nausea (feeling sick), muscle spasms and dizziness.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Bevespi Aerosphere (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) to ból głowy, nudności (mdłości), skurcze mięśni i zawroty głowy.
English: Bevespi Aerosphere (glycopyrronium bromide / formoterol)
Polish: Bevespi Aerosphere (bromek glikopironiowy/ formoterol)
English: The two active substances in Bevespi Aerosphere work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD.
Polish: Dwie substancje czynne leku Bevespi Aerosphere działają w różny sposób, aby rozszerzyć drogi oddechowe i ułatwić oddychanie w POChP.
English: This means that it blocks muscarinic receptors (targets) in muscle cells in the lungs.
Polish: Oznacza to, że blokuje on receptory muskarynowe w komórkach mięśniowych płuc.
English: Side effects reported with Bevespi Aerosphere are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Bevespi Aerosphere są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom przyłączeniu się do tych receptorów powoduje on rozluźnienie mięśni, utrzymując drożność dróg oddechowych.
English: Patients should be shown how to use the inhaler correctly by a doctor or other healthcare professional.
Polish: Lekarz lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać pacjentowi, jak prawidłowo stosować inhalator.
English: Glycopyrronium bromide is a muscarinic receptor antagonist.
Polish: Bromek glikopironiowy jest antagonistą receptora muskarynowego.
English: Bevespi Aerosphere is used for maintenance (regular) treatment.
Polish: Bevespi Aerosphere stosuje się do leczenia podtrzymującego (regularnego).
English: The studies also showed that Bevespi Aerosphere improved FEV1 more than the single components in the medicine.
Polish: W badaniach wykazano również, że Bevespi Aerosphere spowodował większą poprawę FEV1 niż pojedyncze składniki leku.
English: Because these receptors help control the contraction of muscles, when glycopyrronium is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open.
Polish: Ponieważ receptory te umożliwiają kontrolowanie skurczów mięśni, wdychanie glikopironium powoduje rozluźnienie mięśni dróg oddechowych, pomagając w utrzymaniu ich drożności.
English: Bevespi Aerosphere is available as a liquid in a portable inhaler device.
Polish: Bevespi Aerosphere jest dostępny w postaci płynu w przenośnym inhalatorze.
English: Side effects are considered mild to moderate in severity and are similar to other COPD medicines.
Polish: Nasilenie działań niepożądanych uznaje się za łagodne do umiarkowanego; są one podobne do działań występujących przy stosowaniu innych leków w POChP.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bevespi Aerosphere?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bevespi Aerosphere
English: Other information about Bevespi Aerosphere
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Bevespi Aerosphere
English: For more information about using Bevespi Aerosphere, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Bevespi Aerosphere znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: Finally, the studies showed that Bevespi Aerosphere can lead to modest improvements in symptoms such as breathlessness.
Polish: Ponadto w badaniach wykazano, że Bevespi Aerosphere może prowadzić do niewielkiej poprawy objawów takich jak duszność.
English: Bevespi Aerosphere is a medicine used in adults to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Polish: Bevespi Aerosphere jest lekiem stosowanym u osób dorosłych w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
English: What benefits of Bevespi Aerosphere have been shown in studies?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Bevespi Aerosphere wykazane w badaniach
English: An overview of Bevespi Aerosphere and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Bevespi Aerosphere i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: For the full list of side effects and restrictions of Bevespi Aerosphere, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Bevespi Aerosphere znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bevespi Aerosphere have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bevespi Aerosphere w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: Page 2/2
Polish: Po
English: The components in Bevespi Aerosphere are well established treatments of COPD.
Polish: Składniki leku Bevespi Aerosphere są od dawna skutecznie stosowane w leczeniu POChP.
English: How is Bevespi Aerosphere used?
Polish: Jak stosować lek Bevespi Aerosphere
English: What are the risks associated with Bevespi Aerosphere?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Bevespi Aerosphere
English: How does Bevespi Aerosphere work?
Polish: Jak działa lek Bevespi Aerosphere
English: Why is Bevespi Aerosphere authorised in the EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Bevespi Aerosphere w UE
English: Pack size
Polish: Wielkość opakowania ampułkostrzykaw ka
English: It is also part of Chinese traditional medicine.
Polish: Stanowi on również część tradycyjnej medycyny chińskiej.
English: They are generally taken three to four times a day and they should be taken for not more than 1-2 weeks.
Polish: Lek przyjmuje się zazwyczaj trzy do czterech razy na dobę, a czas jego przyjmowania nie powinien przekraczać 1-2 tygodni.
English: This information should always be read carefully before using a product.
Polish: Informacje te należy zawsze uważnie przeczytać przed zastosowaniem leku.
English: This traditional use must cover a period of at least 30 years with 15 years of this use within the Community.
Polish: Tradycyjne stosowanie musi obejmować okres co najmniej 30 lat, w tym 15 lat we Wspólnocie.
English: Many traditional herbal medicines have not been fully investigated with current scientific methods.
Polish: Wiele tradycyjnych leków roślinnych nie zostało całościowo poddanych badaniom z zastosowaniem obecnych metod naukowych.
English: Sweet fennel is a plant that grows wild in most parts of temperate Europe, but is generally considered indigenous to the shores of the Mediterranean from where it spreads eastwards to India.
Polish: Słodka odmiana kopru włoskiego jest rośliną rosnącą dziko na większości obszarów Europy o umiarkowanym klimacie, lecz uważa się ją za roślinę naturalnie występującą na terenach nabrzeżnych basenu Morza Śródziemnego, skąd rozprzestrzeniła się na wschód do Indii.
English: The justification for the use of these preparations is found in their traditional use as herbal medicines.
Polish: Uzasadnienie stosowania tych przetworów opiera się na ich tradycyjnym zastosowaniu jako leków roślinnych.
English: The EU pharmaceutical legislation provides an opportunity for traditional herbal medicines to be officially registered, based on their traditional use, if they can be used safely without the support from a medical doctor for diagnosis, treatment and follow-up.
Polish: Przepisy farmaceutyczne UE umożliwiają oficjalną rejestrację tradycyjnych leków roślinnych w oparciu o ich tradycyjne zastosowania, jeżeli można je bezpiecznie stosować bez udziału lekarza, w celu rozpoznania, leczenia i kontroli.
English: IMPORTANT NOTE: The image is provided to give additional information on the source of the herbal substance/preparation.
Polish: UWAGA: Dołączona ilustracja przedstawia dodatkowe informacje na temat źródła substancji roślinnej/przetworu roślinnego.
English: vulgare var. dulce (Miller) Thellung is provided in the HMPC Assessment Report, overview of comments received during the public consultation period and other related documents which can be found here.
Polish: vulgare var. dulce (Miller) Thellung znajdują się w sprawozdaniu z oceny HMPC, przeglądzie uwag otrzymanych w toku konsultacji publicznych i w innych powiązanych dokumentach, które znajdują się tutaj.
English: Because there have been no tests looking at the effects of sweet fennel fruit medicines during pregnancy or lactation, they should not be used in women who are pregnant or breast-feeding as a general precaution.
Polish: Ze względu na brak badań dotyczących działania leków otrzymywanych z owocu słodkiej odmiany kopru włoskiego w okresie ciąży lub laktacji, leków tych nie należy stosować u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, jako ogólny środek ostrożności
English: It was has been observed that a number of compounds detected in fennel fruit inhibit the growth of pathogenic bacteria and fungi.
Polish: Zaobserwowano, że określona liczba związków wykrytych w owocach kopru włoskiego hamuje rozwój bakterii i grzybów patogennych.
English: Because sweet fennel fruit has been in use for a long time, the data reviewed by the HMPC included the results of studies from the scientific literature including studies using experimental models.
Polish: Ponieważ owoc słodkiej odmiany kopru włoskiego stosuje się od dawna, dane poddawane przeglądowi przez HMPC obejmowały wyniki badań z literatury naukowej, w tym badania z wykorzystaniem modeli eksperymentalnych.
English: The long-standing use over more than 30 years and limited experimental studies make the traditional use in the above-mentioned indications plausible.
Polish: Ponad 30-letnie, długotrwałe stosowanie i ograniczone badania eksperymentalne potwierdzają wiarygodność tradycyjnego zastosowania w ww.
English: There are few studies looking at the safety of sweet fennel fruit preparations, but the many years of experience of their use in man indicate that they are sufficiently safe.
Polish: Pomimo nielicznych badań oceniających bezpieczeństwo przetworów z owocu słodkiej odmiany kopru włoskiego, wieloletnie doświadczenie w ich stosowaniu u ludzi wskazuje, że są one wystarczająco bezpieczne.
English: The plant is cultivated to obtain the fruits (also commonly called fennel seeds) for medicinal use (herbal substance).
Polish: Roślinę tę uprawia się w celu otrzymania owoców (zwanych powszechnie ziarnami kopru włoskiego) do celów leczniczych (substancja roślinna).
English: This image is not intended to encourage collection from the wild.
Polish: Ilustracji nie należy traktować jako zachęty do zbierania roślin występujących dziko w przyrodzie.
English: Community list entries are authorised by the European Commission further to the scientific opinion of the HMPC and describe the herbal medicines, including their content, how they are used, what they are used for, how they work and how they can be used safely.
Polish: Po wydaniu opinii naukowej przez HMPC, wpisy na wspólnotową listę są zatwierdzane przez Komisję Europejską i zawierają opis leków roślinnych, w tym ich zawartość, sposób stosowania, zastosowania, sposób działania i sposoby ich bezpiecznego stosowania.
English: The Commission decision establishing the Community list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products can be found here.
Polish: Decyzja Komisji ustanawiająca wspólnotową listę substancji roślinnych, przetworów roślinnych i ich kompozycji do stosowania w tradycyjnych roślinnych produktach leczniczych znajduje się tutaj.
English: VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS FENNEL FRUIT, SWEET HMPC Assessment Report Summary for the Public
Polish: VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS OWOC KOPRU WŁOSKIEGO, ODMIANA SŁODKA Streszczenie sprawozdania oceniającego HMPC dla ogółu społeczeństwa
English: Studies on isolated components of these medicines could not fully explain the activity of the medicines, so it is thought that several components in sweet fennel fruit preparations work together to bring about their effects.
Polish: Badania nad poszczególnymi składnikami tych leków nie mogły w pełni wyjaśnić działania leków, zatem uważa się, że efekty uzyskuje się przez łączne działanie kilku składników przetworów z owocu słodkiej odmiany kopru włoskiego.
English: The HMPC came to these conclusions after assessment of the bibliographic data available on sweet fennel fruit preparations.
Polish: HMPC doszedł do tych wniosków po ocenie dostępnych danych bibliograficznych dotyczących preparatów zawierających owoc słodkiej odmiany kopru włoskiego.
English: Sweet fennel fruit medicines are generally well tolerated.
Polish: Leki z owocu słodkiej odmiany kopru włoskiego są ogólnie dobrze tolerowane.
English: Many components have been identified in preparations containing sweet fennel fruit and it is not possible to define precisely the action of each component.
Polish: W przetworach zawierających owoc słodkiej odmiany kopru włoskiego zidentyfikowano wiele składników, dlatego też nie jest możliwe dokładne określenie działania każdego z nich.
English: These combination medicines will be assessed separately by the HMPC.
Polish: HMPC dokona osobnej oceny połączeń tych leków.
English: Further information on the HMPC assessment on Foeniculum vulgare Miller subsp.
Polish: Dodatkowe informacje o ocenie HMPC dotyczącej Foeniculum vulgare Miller subsp.
English: The botanical Latin name of the plant is Foeniculum vulgare Miller subsp.
Polish: Łacińska nazwa botaniczna rośliny to Foeniculum vulgare Miller subsp.
English: Furthermore, the secretolytic and expectorant effect of two main components of sweet fennel fruit (anethole and estragole) observed in a study conducted in rabbits, could also support the plausibility of the traditional use of fennel in cough associated with colds.
Polish: Ponadto działanie przeciwśluzowe i wykrztuśne dwóch głównych składników owocu słodkiej odmiany kopru włoskiego (anetolu i estragolu), zaobserwowane w badaniu przeprowadzonym na królikach, może również potwierdzać wiarygodność tradycyjnego zastosowania kopru włoskiego w leczeniu kaszlu związanego z przeziębieniem.
English: If you want more information on the HMPC conclusions, read the Community list entry on this herbal medicine.
Polish: Dodatkowe informacje na temat wniosków HMPC znajdują się we wpisie na wspólnotową listę dotyczącym tego leku roślinnego.
English: Sweet fennel fruit medicines are available in various forms to be taken by mouth, such as herbal tea, tablets, capsules.
Polish: Leki otrzymywane z owocu słodkiej odmiany kopru włoskiego są dostępne w różnych postaciach do przyjmowania doustnego, np. napar, tabletki, kapsułki.
English: Preparations made from sweet fennel fruit can also be found in combination with other herbal substances.
Polish: Przetwory sporządzane z owocu słodkiej odmiany kopru włoskiego występują również w połączeniu z innymi substancjami roślinnymi.
English: Other information about sweet fennel fruit medicines The medicinal use of sweet fennel fruit is part of traditional European Phytotherapy.
Polish: Inne informacje dotyczące leków otrzymywanych z owocu słodkiej odmiany kopru włoskiego: Zastosowanie lecznicze owocu słodkiej odmiany kopru włoskiego stanowi część tradycyjnej fitoterapii europejskiej.
English: A relaxing effect on isolated contracted smooth muscles of alcoholic extracts of fennel and fennel essential oil has been reported.
Polish: Zgłaszano wpływ relaksacyjny na poszczególne skurczone mięśnie gładkie wywołany przez wyciągi alkoholowe i olejek eteryczny z kopru włoskiego.