FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Samanaikaisesti annettu trimetopriimi (kohtalainen CYP2C8-entsyymin inhibiittori; 160 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) suurensivat repaglinidin AUC-arvoa (1,6-kertaiseksi), huippupitoisuutta (1,4-kertaiseksi) ja puoliintumisaikaa (1,2-kertaiseksi), mutta näillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta verenglukoosiarvoihin.
Romanian: Administrarea concomitentă a trimetoprimului (160 mg de douǎ ori zilnic), un inhibitor moderat al CYP2C8, şi a repaglinidei (o singură doză de 0,25 mg) a crescut ASC, Cmax şi t1/2 a repaglinidei (de 1,6 ori, 1,4 ori, respectiv de 1,2 ori), fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei.
Finnish: • jos otat liian vähän NovoNorm-tabletteja
Romanian: • Dacă vă administraţi prea puţin NovoNorm
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokainen tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg
Finnish: Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden verenglukoosia alentava vaikutus heikkenee monilla potilailla ajan myötä.
Romanian: Asocierea cu alte stimulante ale secreţiei de insulină La mulţi pacienţi, efectul de scădere a glicemiei al medicamentelor antidiabeticelor orale scade în timp.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Finnish: Tämä tiivistelmä on päivitetty viimeksi 07-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2008.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 17. elokuuta 2003 ja 17. elokuuta 2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 17 august 2003 şi la 17 august 2008.
Finnish: Tämä asiakirja on Euroopan julkisesta arviointikertomuksen (EPAR) tiivistelmä.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR).
Finnish: Tutkimuksissa yhteensä 2156 potilasta saivat NovoNormia.
Romanian: În total, 2 156 de pacienţi au primit NovoNorm în aceste studii.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NovoNormia varten Novo Nordisk A/S:lle 17.elokuuta 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/S o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru NovoNorm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 august 1998.
Finnish: NovoNorm annetaan ennen ateriaa, yleensä korkeintaan 15 minuuttia ennen pääateriaa.
Romanian: NovoNorm se administrează înainte de masă, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masă principală.
Finnish: Se on saatavilla pyöreinä tabletteina (valkoinen: 0,5 mg, keltainen: 1 mg ja persikanvärinen: 2 mg.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albe: 0,5 mg; galbene: 1 mg; culoarea piersicii: 2 mg).
Finnish: Kohonneet insuliinitasot palasivat normaaliin aterioinnin jälkeen.
Romanian: Nivelul crescut al insulinei revine la normal după masă.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NOVONORM EPAR-tiivistelmä yleisölle
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOVONORM Rezumat EPAR destinat publicului
Finnish: NovoNorm on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena repaglinidiä.
Romanian: NovoNorm este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verensokeritasoa pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Romanian: Medicul trebuie să determine periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimă eficace.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) päätti, että NovoNormin edut ovat sen riskejä suuremmat tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile NovoNorm sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea diabetului zaharat de tip 2.
Finnish: Sen tarkoituksena on selittää, kuinka ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) tutkimusten pohjalta tekemä arviointi on johtanut suosituksiin käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului.
Finnish: Muuta tietoa NovoNormista
Romanian: Alte informaţii despre NovoNorm:
Finnish: NovoNormia on tutkittu 45 kliinisessä farmakologisessa (miten lääke vaikuttaa kehossa) tutkimuksessa ja 16 kliinisessä kokeessa (mitkä sen vaikutukset ovat tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla).
Romanian: NovoNorm a fost studiat în 45 de studii de „farmacologie clinică" (cercetând modul în care medicamentul acţionează în organism) şi în 16 studii clinice (urmărind efectele medicamentului utilizat în tratarea pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2).
Finnish: Keskeisimmissä tutkimuksissa NovoNormia vertailtiin muihin tyypin 2 diabetekseen käytettäviin lääkevalmisteisiin (glibenklamidiin, glipitsidiin ja gliklatsidiin).
Romanian: Studiile principale au comparat NovoNorm cu alte medicamente folosite în diabetul de tip 2 (glibenclamida, glipizida sau gliclazida).
Finnish: NovoNormin annostusta on mahdollisesti tarkistettava, jos sitä käytetään yhdessä sydänsairauksien hoitoon, astman hoitoon ja muihin sairauksiin tarkoitettujen tiettyjen lääkkeiden sekä kipulääkkeiden kanssa.
Romanian: Dozele de NovoNorm trebuie modificate dacă se asociază cu medicamente folosite în boli de inimă, în tratamentul durerii, în astm sau alte afecţiuni.
Finnish: Mitä riskejä NovoNormiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NovoNorm?
Finnish: Tutkimuksessa jossa NovoNormia käytettiin yhdessä metformiinin kanssa, lääkevalmisteiden vaikutukset olivat ainakin additiivisia (samanlaiset kuin kahden lääkkeen vaikutukset yhdessä).
Romanian: În studiul în care NovoNorm a fost asociat metforminului, cele două medicamente au avut cel puţin un efect aditiv (echivalent însumării efectelor lor luate separat).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa NovoNorm alensi HbA1c-arvoja, mikä osoittaa että verensokeriarvot olivat pysyneet hallinnassa verrattuna muiden lääkevalmisteiden vastaavaan tasoon.
Romanian: În toate studiile, NovoNorm a dus la o scădere a nivelului HbA1c, ceea ce a demonstrat un control al glicemiei similar cu cel observat la medicamentele cu care a fost comparat.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on tyypin 1 (insuliiniriippuvainen) diabetes ja joilla ei ole 'C-peptidiä' veressä (tyypin 1 diabeteksen markkeri).
Romanian: De asemenea, nu se administrează pacienţilor cu diabet zaharat de tip 1 (insulino-dependent), care nu au în sânge nici un „peptid C" (un marker al diabetului de tip 1).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin vaikutuksia, kun NovoNormia annetaan yhdessä metformiinin kanssa.
Romanian: Un alt studiu a urmărit efectele asocierii NovoNorm cu metformin.
Finnish: Miksi NovoNorm on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat NovoNorm?
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on diabeettinen ketoasidoosi (korkeat ketoni[happo]pitoisuudet veressä), eikä potilaille, joilla on vakavia maksaongelmia, tai potilaille, jotka saavat gemfibrotsilia (veren rasvapitoisuuksien laskemiseen käytettävä lääke).
Romanian: Nu se foloseşte nici în cazul pacienţilor cu cetoacidoză diabetică (cu niveluri crescute de cetone [acizi] în sânge), la pacienţi cu afectare hepatică severă sau la cei care iau gemfibrozil (un medicament care reduce nivelul grăsimilor din sânge).
Finnish: NovoNormia ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska käytettävissä ei ole tarpeeksi tietoa sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta tässä ikäryhmässä.
Romanian: Dacă pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandă o doză de pornire de 1 mg. NovoNorm nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
Finnish: Mitä NovoNorm on?
Romanian: Ce este NovoNorm?
Finnish: Lisätietoja sairauksista tai hoidoista saa pakkausselosteesta (myös EPARin osa), hoitavalta lääkäriltä tai farmaseutilta.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Mitä hyötyä NovoNormista tutkimusten mukaan on?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NovoNorm în timpul studiilor?
Finnish: NovoNorm auttaa palleaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Romanian: NovoNorm ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi este folosit pentru controlul diabetului de tip 2.
Finnish: NovoNormin yleisimpiä haittavaikutuksia (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) hypoglykemia (alhainen verensokeri), vatsakivut ja ripuli.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale NovoNorm (observate la 1-10 pacienţi din 100) sunt hipoglicemia (scăderea nivelului glucozei în sânge), durerile abdominale (de burtă) şi diareea.
Finnish: NovoNormia voidaan myös käyttää yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla metformiini yksinään ei tyydyttävästi korjaa hyperglykemiaa.
Romanian: NovoNorm poate fi asociat, de asemenea, cu metformin (alt medicament antidiabetic) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 la care nivelul glicemiei nu este menţinut în limite satisfăcătoare numai cu metformin.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul concentraţiei de glucoză din sânge sau organismul nu poate utiliza în mod eficient insulina.
Finnish: Annos säädetään parhaimman glukoosikontrollin saavuttamiseksi.
Romanian: Dozele se ajustează pentru obţinerea unui control optim.
Finnish: NovoNorm on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Romanian: NovoNorm se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NovoNormin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare asociate cu NovoNorm, a se consulta prospectul.
Finnish: NovoNormia käytetään yhdessä ruokailun ja liikunnan kanssa verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnutta verensokeria) ei onnistuta enää riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Romanian: Împreună cu dieta şi exerciţiul fizic, scade nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glucozei în sânge) nu poate fi controlată numai prin dietă, scădere în greutate şi exerciţii fizice.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin niin sanotun glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) arvoja veressä, minkä avulla voitiin määrittää se, miten hyvin verensokeritasoa on onnistuttu säätelemään
Romanian: Studiile au măsurat nivelul unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c) în sânge.
Finnish: Täydellinen EPAR on saatavissa osoitteesta tässä.
Romanian: EPAR-ul complet pentru NovoNorm este disponibil aici.
Finnish: Miten NovoNormia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează NovoNorm?
Finnish: Mihin NovoNormia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează NovoNorm?
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat allergisia repagliniidille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, ei pitäisi käyttää NovaNormia.
Romanian: NovoNorm nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la repaglinidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Finnish: Kuinka NovoNormia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat NovoNorm?
Finnish: Suositeltu alkuannos on 0,5 mg. Tätä annosta voidaan lisätä viikon tai kahden viikon kuluttua.
Romanian: Doza de pornire recomandată este de 0,5 mg.
Finnish: 5 (5 x 1) injektiopulloa (kerrannaispakkaus)
Romanian: 5 (5 x 1) flacoane (ambalaj multiplu)
Finnish: 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkaus)
Romanian: 10 (2 x 5) stilouri injectoare (penuri) preumplute (ambalaj multiplu)
Finnish: 25 sylinteriampullia (5 x 5 sylinteriampul lin pakkausta)
Romanian: 25 (5 x 5) cartușe (ambalaj multiplu)
Finnish: Ennen avaamista: 30 kuukautta.
Romanian: Înainte de deschidere: 30 luni
Finnish: ATC-koodi: A10AB05.
Romanian: codul ATC: A10AB05.
Finnish: Saatat kuulla tai tuntea naksahduksen.
Romanian: Puteţi auzi sau simţi un clic.
Finnish: Havaitut parannukset HbA1c-tasoissa ja turvallisuusprofiilit olivat vertailukelpoisia kaikissa ikäryhmissä.
Romanian: Îmbunătățirile observate ale HbA1c și profilurile de siguranță au fost comparabile între toate grupurile de vârstă.
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 30. huhtikuuta 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 30 Aprilie 2009
Finnish: Älä anna tätä lääkettä alle 1-vuotiaille lapsille, koska kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty alle 1vuotiaille lapsille.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copii cu vârsta sub 1 an deoarece nu au fost efectuate studii clinice la copii cu vârsta sub 1 an.
Finnish: Annoslaskuri pysähtyi: 52 yksikköä jäljellä
Romanian: Contor de doză oprit: 52 unităţi rămase left
Finnish: • Tätä lääkevalmistetta ei saa koskaan sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Romanian: • Medicamentul nu trebuie amestecat niciodată cu alte tipuri de medicamente.
Finnish: Insuliinin tarve yleensä vähenee raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja lisääntyy myöhemmin toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Romanian: De regulă, necesarul de insulină scade în primul trimestru de sarcină şi creşte în al doilea şi al treilea trimestru.
Finnish: Päivällä ilmenevän hypoglykemian riski ei ollut merkitsevästi suurempi.
Romanian: Riscul de hipoglicemie diurnă nu a crescut semnificativ.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 7. syyskuuta 1999
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 7 Septembrie 1999
Finnish: MUUTA Novo Nordisk A/S
Romanian: ALTE INFORMAŢII Novo Nordisk A/S
Finnish: Yksilöllinen insuliinin tarve aikuisilla ja lapsilla on yleensä 0,5-1,0 yksikköä/kg/vrk.
Romanian: În mod obişnuit, necesarul individual de insulină pentru adulţi şi copii este între 0,5 şi 1,0 unitate/kg şi zi.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 167 iältään 1-5-vuotiasta, 260 iältään 6-11-vuotiasta ja 285 iältään 12-17vuotiasta lasta.
Romanian: Studiile au inclus 167 copii cu vârste între 1-5 ani, 260 cu vârste între 6-11 ani ṣi 285 cu vârste între 12-17 ani.
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve tavallisesti palautuu nopeasti ennen raskautta olleisiin arvoihin.
Romanian: După naştere, necesarul de insulină revine, în mod normal, rapid la valorile anterioare sarcinii.
Finnish: Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Finnish: Pidä mielessä, että saatat vaarantaa itsesi tai muut.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că vă puteţi expune pe dumneavoastră sau pe cei din jur la pericol.
Finnish: Jos sinulle tulee ongelmia, ota yhteyttä lääkäriin.
Romanian: Dacă întâmpinați probleme, contactați medicul dumneavoastră.
Finnish: NovoRapid-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 1-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Romanian: Siguranța și eficacitatea NovoRapid la copii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.
Finnish: Katso myös kohta 6.2.
Romanian: Vezi şi pct. 6.2.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska on vaarana, että tukehdut.
Romanian: Nu trebuie să vă ofere alimente sau băuturi pentru că vă puteţi sufoca.
Finnish: • Tarkista aina, että NovoRapid PumpCart -sylinteriampulli näyttää siltä kuin sen pitääkin (kuva A).
Romanian: • Verificaţi întotdeauna ca NovoRapid PumpCart să arate așa cum ar trebui (figura A).
Finnish: Jos annoksen säätö on tarpeen, tarkistuksen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Romanian: Dacă este necesară modificarea dozei, aceasta se poate face de la prima doză sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c aliniatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: Jos pysäytät pumpun, insuliinin vaikutus kestää vielä 3-5 tuntia.
Romanian: Dacă opriți administrarea, efectul insulinei va dura 3-5 ore.
Finnish: Kahden eri tyyppisen insuliinin sekoittaminen
Romanian: Amestecarea a două tipuri de insuline
Finnish: Potilaan keskittymis- ja reaktiokyky saattavat heikentyä hypoglykemian seurauksena.
Romanian: Capacitatea pacienţilor de concentrare şi de reacţie poate fi afectată de hipoglicemie.
Finnish: • Tarkista etiketistä ja kotelosta viimeinen käyttöpäivämäärä.
Romanian: • Verificaţi data de expirare de pe etichetă și cutie.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei voida myydä erikseen.
Romanian: Parte dintr-un ambalaj multiplu, nu poate fi comercializat separat.
Finnish: Kuvassa A männän pohja on piilossa valkoisen värikoodinauhan takana niin kuin sen pitääkin olla.
Romanian: În figura A partea inferioară a pistonului este ascunsă în spatele etichetei albe protectoare, așa cum ar trebui să fie.
Finnish: • Lievä hypoglykemia voidaan hoitaa antamalla suun kautta rypälesokeria tai sokeria sisältäviä tuotteita.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice uşoare se pot trata prin ingestie de glucoză sau produse care conţin zahăr.
Finnish: Tätä kutsutaan äkilliseksi, kivuliaaksi neuropatiaksi ja se on yleensä ohimenevää.
Romanian: Aceasta se numeşte neuropatie acută dureroasă, care de obicei este tranzitorie.
Finnish: I Valitse tarvitsemasi annos.
Romanian: I Selectaţi doza necesară.
Finnish: a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista
Romanian: a) Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente
Finnish: NovoRapid-injektiopullo/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Romanian: NovoRapid flacon/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Finnish: Potilaat täytyy ohjeistaa aina tarkistamaan insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta vältetään vahingossa tapahtuvat sekaannukset NovoRapid-insuliinin ja muiden insuliinivalmisteiden välillä.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să verifice întotdeauna eticheta insulinei înainte de fiecare injecţie, pentru a evita confuziile accidentale dintre NovoRapid ṣi alte produse care conţin insulină.
Finnish: Modernit insuliinit ovat ihmisinsuliinien parannettuja versioita.
Romanian: Insulinele moderne sunt forme îmbunătăţite ale insulinei umane.
Finnish: NovoRapid-hoito auttaa ehkäisemään diabeteksen aiheuttamia lisäsairauksia.
Romanian: Tratamentul cu NovoRapid ajută la prevenirea complicaţiilor diabetului.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii unui vehicul.
Finnish: Cmax kuitenkin vaihteli ikäryhmien välillä, ja tässä korostuukin NovoRapid-insuliinin yksilöllisen annostitrauksen merkitys.
Romanian: Totuşi, Cmax a diferit între grupele de vârstă, demonstrând importanţa individualizării dozelor de NovoRapid.
Finnish: NovoRapid-insuliinia käyttävillä potilailla havaitut haittavaikutukset johtuvat pääasiassa insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta.
Romanian: Reacţiile adverse observate la pacienţii care utilizează NovoRapid sunt, în principal, datorate efectului farmacologic al insulinei.
Finnish: Kun muutetaan insuliinin vahvuutta, tavaramerkkiä (valmistaja), tyyppiä, alkuperää (eläininsuliini, ihmisinsuliini tai ihmisinsuliinianalogi) ja/tai valmistusmenetelmää (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu insuliini vs. eläinperäinen insuliini), annoksen muutos saattaa olla tarpeen.
Romanian: Schimbarea concentraţiei, mărcii (fabricantul), tipului, originii (animală, insulină umană sau analog de insulină umană) şi/sau metodei de fabricaţie (tehnologie ADN recombinant faţă de insulina de origine animală) pot face necesare modificări ale dozei.
Finnish: Käytön aikana: Käytä 4 viikon aikana
Romanian: A se utiliza în decurs de 4 săptămâni
Finnish: Jos olet sokea tai näkösi on huono, etkä näe kynän annoslaskurin lukemaa, älä käytä tätä kynää ilman apua.
Romanian: Dacă sunteţi nevăzător sau aveţi deficienţe de vedere și nu puteţi citi contorul de doză de pe stiloul injector nu utilizaţi acest stilou injector fără a cere ajutor.
Finnish: Tarkista ensin kynä varmistaaksesi, että se sisältää NovoRapid 100 yksikköä/ml injektionestettä ja tutustu sitten oikealla oleviin kuviin, joista näet kynän ja neulan eri osat.
Romanian: Începeţi prin verificarea stiloului injector pentru a vă asigura că acesta conţine NovoRapid 100 unităţi/ml, apoi urmăriţi ilustraţiile din dreapta ca să cunoaşteţi părţile componente ale stiloului injector şi ale acului.
Finnish: Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Romanian: Informaţi medicul cât mai curând posibil dacă se manifestă semne de insuficienţă cardiacă precum dificultate neaşteptată la respiraţie sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Finnish: Seuraavat aineet saattavat vähentää potilaan insuliinin tarvetta:
Romanian: Următoarele substanţe pot reduce necesarul de insulină al pacienţilor:
Finnish: - Jos toinen ja kolmas merkki on H7 tai T6, valmistaja on Novo Nordisk Production SAS,
Romanian: • Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt H7 sau T6, atunci fabricantul este Novo Nordisk
Finnish: Kerrannaispakkaus: 2 x (5 x 3 ml)
Romanian: Ambalaj multiplu: 2 x (5 x 3 ml)
Finnish: Vaikutus kestää 3-5 tuntia.
Romanian: Durata acţiunii este de 3-5 ore.
Finnish: Insuliinianalogien, joihin aspartinsuliini kuuluu, pitoisuus ilmaistaan yksiköissä, kun taas ihmisinsuliinin pitoisuus ilmaistaan kansainvälisissä yksiköissä.
Romanian: Potenţa analogilor de insulină, incluzând insulina aspart este exprimată în unităţi, în timp ce potenţa insulinei umane este exprimată în unităţi internaţionale.
Finnish: NovoRapid-injektiopullo, InnoLet, FlexTouch ja PumpCart:
Romanian: NovoRapid Flacon, InnoLet, FlexTouch și PumpCart:
Finnish: ► Jos olet allerginen aspartinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6, Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
Romanian: ► Dacă sunteţi alergic la insulină aspart sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6, Conţinutul ambalajului şi alte informaţii).
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää niille diabeetikoille, joiden tuntemukset hypoglykemiasta varoittavista oireista ovat vähentyneet tai puuttuvat tai joilla on usein ollut hypoglykemia.
Romanian: Aceasta este important îndeosebi la cei cu simptome minore sau fără simptome de avertizare a hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Finnish: Ks. myös yllä kohta Vakava allerginen reaktio.
Romanian: Vezi mai sus, Reacţii alergice grave.
Finnish: Potilaita, joiden munuaisten vajaatoiminta vaati dialyysihoitoa, ei tutkittu.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală necesitând dializă nu au fost investigaţi în acest sens.