FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita sinulla on saattanut olla ilman selviä oireita.
Croatian: Smatra se da ovi simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološke reakcije tijela, omogućujući tijelu da se bori protiv infekcija koje mogu biti prisutne bez vidljivih simptoma.
Finnish: Yli puolessa ilmoitetuista tapauksista proteaasinestäjähoitoa jatkettiin tai se aloitettiin keskeyttämisen jälkeen uudelleen.
Croatian: U više od polovine prijavljenih slučajeva, liječenje inhibitorima proteaze nastavljeno je ili ponovno uvedeno ukoliko je terapija bila prekinuta.
Finnish: Aptivus sisältää hyvin pieniä määriä alkoholia (ks. Aptivus-kapselit sisältävät etanolia).
Croatian: Aptivus sadrži vrlo male količine alkohola (pogledajte Aptivus kapsule sadrže etanol).
Finnish: Oksentelua, ihottumaa ja kuumetta havaittiin yleisemmin lapsilla kuin aikuisilla.
Croatian: Povraćanje, osip i vrućica primijećeni su češće u djece nego u odraslih.
Finnish: Heillä oli esimerkiksi muu sairaus tai he saivat samanaikaisesti muita lääkevalmisteita, jotka ovat saattaneet aiheuttaa verenvuodon.
Croatian: Na primjer, oni su imali druga medicinska stanja ili su primali drugi lijek koji je mogao izazvati krvarenje.
Finnish: Aptivus-hoito on sen vuoksi sopiva sinulle.
Croatian: Stoga je liječenje Aptivusom odgovarajuće za Vas.
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, < 1/100), harvinainen
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i 1/10), manje često (≥1/1 000 i 1/100), rijetko (≥1/10 000 i 1/1
Finnish: Koska tällä hetkellä on vain rajoitetusti tietoa tehosta ja turvallisuudesta nuorille (ks. kohta 5.1) virologista vastetta ja siedettävyyttä on seurattava erityisen tarkasti tässä potilasryhmässä.
Croatian: S obzirom da su podaci o djelotvornosti i sigurnosti u adolescenata ograničeni (vidjeti dio 5.1), posebno se zahtijeva pažljivo praćenje virološkog odgovora i podnošljivosti u ovoj skupini bolesnika.
Finnish: Metadoniannosta tulee ehkä suurentaa.
Croatian: Doze metadona će se možda morati povisiti.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin ja vedä kevyesti tarvittava määrä Aptivus oraaliliuosta ruiskuun.
Croatian: Okrenite bocu naopačke te nježno izvucite potrebnu količinu Aptivus oralne otopine.
Finnish: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksa
Croatian: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Njemačka.
Finnish: Tämän vuoksi Aptivus-valmisteen altistumisen muutoksia ei voida sulkea pois.
Croatian: Stoga se ne može isključiti modifikacija izloženosti Aptivusu.
Finnish: Tipranaviiria on käytetty rajoitetulla potilasmäärällä 65vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille.
Croatian: Tipranavir je bio primjenjivan u ograničenom broju bolesnika u dobi 65 ili više godina starosti.
Finnish: Tästä tutkimuksesta saadut käytännön suositukset on esitetty alla.
Croatian: Praktične preporuke izvedene iz ovog ispitivanja prikazane su u nastavku teksta.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, ettet siedä joitain sokereita, ota yhteyttä lääkäriisi ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Finnish: Tulokset 29 potilaasta, jotka vaihtoivat kapseleihin ensimmäisten 48 viikon aikana, on esitetty.
Croatian: Prikazani su podaci za 29 bolesnika koji su se prebacili na kapsule tijekom prvih 48 tjedana.
Finnish: Maksan toimintakokeet tulee tehdä ennen hoidon aloittamista, kahden ja neljän viikon kuluttua, sitten neljän viikon välein 24. viikkoon saakka ja sen jälkeen aina 8-12 viikon välein.
Croatian: Testove jetrene funkcije potrebno je učiniti prije početka liječenja, nakon dva, četiri i zatim svaka četiri tjedna do 24. tjedna, a nakon toga svakih osam do dvanaest tjedana.
Finnish: ROHDOSVALMISTEET Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Croatian: BILJNI PRIPRAVCI Gospina trava (Hypericum perforatum)
Finnish: Aptivus voi heikentää joidenkin lääkkeiden tehoa, kuten: - metadoni, petidiini, käytetään morfiinin korvikkeina
Croatian: Aptivus može dovesti do gubitka učinkovitosti nekih lijekova uključujući: - metadon, meperidin (petidin), primjenjuju se kao zamjena za morfin
Finnish: Kaikki potilaat saivat aluksi Aptivus-oraaliliuosta.
Croatian: Svi bolesnici su prvotno dobivali Aptivus oralnu otopinu.
Finnish: Ei ole tietoa siitä, voidaanko Aptivus-valmistetta käyttää turvallisesti raskauden aikana.
Croatian: Nije poznato može li se Aptivus primjenjivati sigurno tijekom trudnoće.
Finnish: Siksi on tärkeää, että otat Aptivus-valmisteen oikein, kuten yllä on kuvattu.
Croatian: Stoga je važno nastaviti s ispravnom primjenom Aptivusa, kako je prethodno opisano.
Finnish: Siksi on erittäin tärkeää, että kerrot lääkärillesi kaikista terveydentilassasi tapahtuneista muutoksista.
Croatian: Iz tog razloga je važno obavijestiti liječnika o svakoj promjeni Vašeg zdravlja.
Finnish: Muut kuin edellä luetellut proteaasinestäjät
Croatian: Inhibitori proteaze osim prethodno navedenih
Finnish: Huolimatta C12:n lähes 50 % pienenemisestä aiemmat kliiniset tutkimukset tämän yhdistelmän kanssa eivät viitanneet huonontuneeseen hoitotulokseen.
Croatian: Usprkos gotovo upola nižim vrijednostima C12, prethodna klinička ispitivanja s ovom kombinacijom nisu ukazala na promjene djelotvornosti.
Finnish: Aptivus-hoito on sen vuoksi sopiva lapsellesi.
Croatian: Stoga je liječenje Aptivusom odgovarajuće za Vaše dijete.
Finnish: Mekanismi ei tiedossa.
Croatian: Mehanizam nepoznat.
Finnish: Alle 12-vuotiailla potilailla oraaliliuos on kuitenkin ainoa saatavilla oleva vaihtoehto tipranaviirihoitoon, koska tietoja Aptivuskapseleiden tehosta ja turvallisuudesta alle 12-vuotiaille lapsille ei ole saatavilla.
Croatian: Međutim, za bolesnike mlađe od 12 godina oralna otopina je jedina dostupna opcija liječenja tipranavirom s obzirom da ne postoje podaci o učinkovitosti i sigurnosti Aptivus kapsula za mlađe od 12 godina.
Finnish: Muut
Croatian: Ostali
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE --- LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero} [tuotekoodi]
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: {broj} [oznaka lijeka]
Finnish: Proteiiniin sitoutumista koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että tipranaviirin antiviraalinen vaikutus vähenee keskimäärin 3,75-kertaisesti ihmisen seerumin läsnä ollessa.
Croatian: Ispitivanja vezanja na proteine pokazala su da se antivirusna aktivnost tipranavira smanjuje u prosjeku 3,75 puta u prisustvu ljudskog seruma.
Finnish: Abakaviiri ja tsidovudiini
Croatian: Abakavir i zidovudin
Finnish: Huomioi, että jos Aptivus on määrätty lapsellesi, kaikki tässä pakkausselosteessa oleva tieto on osoitettu lapsellesi (lue tässä tapauksessa "sinä" sijasta "lapsesi").
Croatian: Ako je Aptivus propisan Vašem djetetu, molimo, imajte na umu da se sve informacije iz ove upute odnose na Vaše dijete (u ovom slučaju, molimo, čitajte "Vaše dijete" umjesto "Vi").
Finnish: Paino ja metaboliset parametrit
Croatian: Tjelesna težina i metabolički parametri
Finnish: Purkin avaamisen jälkeen sisältö on käytettävä 60 vuorokauden kuluessa (säilytä alle 25 °C).
Croatian: Nakon otvaranja boce, sadržaj se mora iskoristiti u roku od 60 dana (čuvan na temperaturi ispod 25°C).
Finnish: Resistenssitestitulosten analysoinnissa suositellaan aina käyttämään voimassaolevia tulkintoja.
Croatian: Stoga se preporuča uvijek konzultirati aktualne sustave interpretacije testova rezistencije.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsellasi.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako imaju znakove bolesti jednake Vašem djetetu.
Finnish: Aptivus oraaliliuos sisältää E-vitamiinia.
Croatian: Aptivus oralna otopina sadrži vitamin E.
Finnish: Lisätietoa mahdollisista haittavaikutuksista, jotka liittyvät antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon: - Verenvuoto - Verenvuotojen lisääntyminen.
Croatian: Dodatne informacije o mogućim nuspojavama povezanima s kombiniranim antiretrovirusnim liječenjem: - Krvarenje - pojačano krvarenje.
Finnish: Lääkkeet terapia-alueittain
Croatian: Lijekovi po terapijskim područjima
Finnish: Älä anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Croatian: Nemojte dati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Finnish: Jos potilaan hoito kuitenkin vaatii nimenomaan atorvastatiinia, se pitää aloittaa pienimmällä annoksella ja huolellinen seuranta on tarpeen.
Croatian: Međutim, ako se za zbrinjavanje bolesnika posebno zahtijeva atorvastatin, potrebno je početi s najnižom dozom te bolesnika pažljivo pratiti.
Finnish: Pullon avaamisen jälkeen lääke on käytettävä 60 vuorokauden kuluessa.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce, lijek se može koristiti 60 dana.
Finnish: Fosfodiesteraasi 5:n estäjät (PDE5-estäjät) Sildenafiili
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze 5 (PDE5) Sildenafil
Finnish: Lääkeaineet, joiden käyttö on erityisesti vasta-aiheista yhteisvaikutusten odotettavissa olevan voimakkuuden ja vakavien haittavaikutusten mahdollisuuden takia, on esitetty yksityiskohtaisesti tässä kohdassa ja lueteltu kohdassa 4.3.
Croatian: Lijekovi koji su kontraindicirani specifično zbog očekivane magnitude interakcija i potencijala za teške nuspojave su detaljno prikazani u ovom dijelu, te su navedeni i u dijelu 4.3.
Finnish: Yleensä herkkyyden heikkenemiseen tarvitaan nämä kaikki kolme.
Croatian: Obično je potrebna kombinacija svih triju za smanjenu osjetljivost.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Aptivus
Croatian: Drugi lijekovi i Aptivus
Finnish: Ehkäisytabletit ja estrogeenit
Croatian: Oralni kontraceptivi i estrogeni
Finnish: Tipranaviirin kokonaispitoisuudet plasmassa olivat näissä näytteissä 9-82 μM.
Croatian: Ukupne koncentracije tipranavira u plazmi za ove uzorke varirale su od 9 do 82 M.
Finnish: Tämän havainnon merkitystä selvitetään edelleen.
Croatian: Značaj ovog opažanja se i dalje prati.
Finnish: Kuitenkaan tipranaviirin osuutta joihinkin tapauksiin ei voida poissulkea.
Croatian: Međutim, u nekim slučajevima uloga tipranavira se ne može isključiti.
Finnish: Sinun täytyy palauttaa pullo apteekkiin tai lapsesi lääkärille sen vaihtamiseksi uuteen mahdollisimman pian, jos: - pullon pohjalla on enemmän kuin ohut kerros kiteitä, tai - olet epävarma näkemiesi kiteiden lukumäärästä tai - pullossa näkyy muita hiukkasia.
Croatian: Potrebno je vratiti bocu djetetovom ljekarniku ili liječniku i zamijeniti ju, što je prije moguće, ako: - je na dnu boce uočljivo više od tankog sloja kristala, ili - niste sigurni o količini kristala koju vidite ili - su vidljive neke druge čestice.
Finnish: Antiviraalinen vaikutus in vitro
Croatian: Antivirusna aktivnost in vitro
Finnish: Inhaloitavat beta-agonistit Salmeteroli
Croatian: Inhalacijski beta-agonisti Salmeterol
Finnish: Vaikutus voi olla voimakkaampi, jos flutikasonipropionaatti inhaloidaan.
Croatian: Veći učinak se može očekivati kad se flutikazonpropionat inhalira.
Finnish: Aptivus oraaliliuos on tarkoitettu: 2-12-vuotiaille lapsille
Croatian: Aptivus oralna otopina je indicirana za: djecu u dobi od 2 do 12 godina
Finnish: Tyypillisesti reaktioita on havaittu yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
Croatian: Tipično su takve reakcije primijećene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon početka CART-a.
Finnish: Aptivus pehmeät kapselit sisältävät alkoholia (7 % etanolia eli 100 mg kapselia tai jopa 200 mg annosta kohti), joka voi aiheuttaa disulfiraamin kaltaisia reaktioita, jos samanaikaisesti käytetään disulfiraamia tai muita tällaisia reaktioita aiheuttavia lääkkeitä (esim. metronidatsoli).
Croatian: Aptivus meke kapsule sadrže alkohol (7% etanola, tj. 100 mg po kapsuli ili do 200 mg po dozi), što može dovesti do reakcije slične disulfiramskoj reakciji kad se primjenjuje istodobno s disulfiramom ili drugim lijekovima koji potiču ovakvu reakciju (npr. metronidazol).
Finnish: Anna aina tätä lääkettä lapsellesi juuri siten kuin hänen lääkärinsä on määrännyt.
Croatian: Uvijek svom djetetu dajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Finnish: Lasten annoksen ei pidä ylittää 5 ml (500 mg) kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: Dječja doza ne smije prekoračivati 5 ml (500 mg) dvaput dnevno.
Finnish: Pidä siksi säännöllisesti yhteyttä lääkäriisi.
Croatian: Stoga morate biti u redovnom kontaktu s liječnikom.
Finnish: Tipranaviirilla on antiviraalista vaikutusta in vitro lukuisiin HIV-1 ryhmän M ei-B-tyyppisiin isolaatteihin (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Croatian: Tipranavir pokazuje antivirusnu aktivnost in vitro protiv niza izolata HIV-1 skupine M, koji ne pripadaju podskupini B (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Finnish: Vaikutukset korjaantuivat, kun hoito lopetettiin.
Croatian: Učinci su se povukli po prekidu primjene lijeka.
Finnish: Lääkäri määrää kokeita näiden muutosten havaitsemiseksi.
Croatian: Liječnik će Vas uputiti na testiranja za ove promjene.
Finnish: Tipranaviirin Cmin-arvon suureneminen voi olla kliinisesti merkityksellistä.
Croatian: Povećanje Cmin tipranavira može biti klinički relevantno.
Finnish: Genotyyppisesti resistentti LPV/rtv
Croatian: Genotipski rezistentni LPV/rtv
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän 'EXP' jälkeen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci iza oznake „EXP".
Finnish: Tarkista, että oraaliliuos on kirkas (ks. alla).
Croatian: Provjerite je li oralna otopina bistra (u nastavku).
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla ei ole tuloksia kontrolloiduista tutkimuksista, joissa arvioidaan tipranaviirin vaikutusta HIV:n kliiniseen etenemiseen.
Croatian: Trenutno ne postoje rezultati iz kontroliranih ispitivanja o učinku tipranavira na kliničku progresiju HIV infekcije.
Finnish: Tipranaviiria ei tule käyttää raskauden aikana ellei hoidon mahdollinen hyöty oikeuta sikiöön mahdollisesti kohdistuvaa riskiä.
Croatian: Tipranavir se primjenjuje tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Finnish: Säilytä yli 15 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi ispod 15°C.
Finnish: Aptivus ei paranna HIV-infektiota:
Croatian: Aptivus nije lijek za izlječenje infekcije HIV-om:
Finnish: Tarkka annos on mitattava käyttäen mukana olevaa mittaruiskua ja adapteria seuraavasti:
Croatian: Potrebno je izmjeriti točnu dozu uz uporabu priložene mjerne štrcaljke i adaptera, kako slijedi:
Finnish: Hyvin yleinen: saattaa koskea useampaa kuin 1 henkilöä 10:stä - Ripuli - Pahoinvointi
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba - proljev - mučnina
Finnish: Mekanismi ei tiedossa
Croatian: Mehanizam nepoznat
Finnish: Lasten, joita on aiemmin hoidettu Aptivus oraaliliuoksella ja jotka ovat täyttämässä 12 vuotta, pitää kuitenkin vaihtaa kapseleihin, etenkin kapseleiden paremman turvallisuusprofiilin takia.
Croatian: Međutim, djeca koja su prethodno liječena Aptivus oralnom otopinom i koja navršavaju 12 godina starosti prelaze na kapsule, naročito zbog povoljnijeg sigurnosnog profila kapsula.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Croatian: Svi upalni simptomi se moraju istražiti, a liječenje započeti prema potrebi.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Aptivus-valmistetta.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Aptivus.
Finnish: Samanaikaista käyttöä koskevat suositukset
Croatian: Preporuke o istodobnoj primjeni
Finnish: Disulfiraami/metronidatsoli
Croatian: Disulfiram/metronidazol
Finnish: Annostelulaitteella annostelu on tarkkaa, vaikka kiteitä näkyisi.
Croatian: Doziranje pomoću mjerne naprave ostaje precizno, čak i kad se primijete kristali.
Finnish: Varmista, että lapsesi lääkäri kertoo selkeästi, mikä on oikea annos lapsellesi.
Croatian: Vas je djetetov liječnik jasno obavijestio koja je ispravna doza za Vaše dijete.
Finnish: Aptivus-kapselit otetaan ruoan kanssa.
Croatian: Aptivus kapsule se moraju uzeti s hranom.
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat niveljäykkyys, nivelsärky ja nivelkivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost i bolovi zglobova (osobito kuka, koljena i ramena) i poteškoće u kretanju.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden pitoisuuksia tulee seurata tavanomaista tiheämmin, kunnes veren lääkeainepitoisuudet ovat tasaantuneet.
Croatian: Preporučuje se češće praćenje koncentracija ovih lijekova dok se ne stabiliziraju vrijednosti u krvi.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE --- 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Finnish: Aptivus oraaliliuos on ruskeassa lasipullossa, jossa on 95 ml oraaliliuosta.
Croatian: Aptivus oralna otopina u staklenim bocama boje jantara s 95 ml oralne otopine.
Finnish: Lasten annos ei saa ylittää 500 mg/200 mg annosta.
Croatian: Pedijatrijska doza ne smije prekoračiti 500 mg/200 mg.
Finnish: Jos sinulla on maksasairaus tai hepatiitti, lääkärisi päättää, tarvitaanko lisäkokeita.
Croatian: Ako imate bolest jetre ili hepatitis, liječnik će odlučiti trebate li dodatno testiranje.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset olivat yleensä samoja kuin aikuisilla.
Croatian: Najčešće nuspojave su općenito bile slične pojavama opisanima za odrasle osobe.
Finnish: Katso myös kohta 2 "Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet/hormonikorvaushoito".
Croatian: Također pogledajte dio 2, pod "Oralni kontraceptivi/hormonska nadomjesna terapija (HNT)".
Finnish: RESIST-1 ja RESIST-2 ovat meneillään olevia, satunnaistettuja, avoimia monikeskustutkimuksia HIV-positiivisilla, kolmoishoitoa saaneilla potilailla.
Croatian: RESIST-1 i RESIST-2 su randomizirana, otvorena, multicentrična ispitivanja na HIV-pozitivnim bolesnicima s iskustvom liječenja antiretrovirusnim lijekovima iz tri skupine.
Finnish: RESIST -tutkimuksissa todettiin herpes simplex ja herpes zostervirusinfektioiden uudelleenaktivoitumista.
Croatian: U ispitivanjima RESIST primijećena je reaktivacija infekcija virusom herpes simpleks i herpes zoster.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Pidä siksi säännöllisesti yhteyttä lapsesi lääkäriin.
Croatian: Stoga mora biti u redovnom kontaktu s djetetovim liječnikom.
Finnish: Tunnetut ja teoreettiset yhteisvaikutukset tiettyjen antiretroviraalilääkkeiden ja muiden lääkkeiden kanssa luetellaan alla olevassa taulukossa.
Croatian: Poznate i teoretske interakcije s odabranim antiretrovirusnim lijekovima i neantiretrovirusnim lijekovima navedene su u tablici u nastavku teksta.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aptivus-valmistetta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aptivus
Finnish: Lipidien kohdalla on joissain tapauksissa näyttöä siitä, että syynä on lääkehoito, kun taas vahvaa näyttöä minkään tietyn hoidon vaikutuksesta painon nousuun ei ole.
Croatian: U nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja na lipide, dok o povezanosti debljanja s bilo kojim posebnim liječenjem nema čvrstog dokaza.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: - abakaviiri ja tsidovudiini.
Croatian: - abakavir i zidovudin.
Finnish: Jos lapsesi unohtaa ottaa Aptivus-valmistetta
Croatian: Ako Vaše dijete zaboravi uzeti Aptivus
Finnish: Sinun on hyvä tietää, että lapsellesi voi edelleen kehittyä infektioita ja muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Croatian: Potrebno je znati da Vaše dijete može nastaviti razvijati infekcije i druge bolesti povezane s HIV bolešću.
Finnish: Tutkimussuunnitelmassa olleiden rajoitteiden takia (esim. ei-satunnaistettu vaihto sallittiin potilaan/lääkärin päätöksellä) vertailut kapseleita saaneiden ja oraaliliuosta saaneiden potilaiden välillä, eivät ole mielekkäitä.
Croatian: Zbog ograničenja u dizajnu ispitivanja (npr. nerandomizirani prijelaz dozvoljen prema odluci bolesnika/liječnika), usporedbe između kapsula i oralne otopine nisu valjane.
Finnish: Kallonsisäistä verenvuotoa havaittiin ainoastaan markkinoille tulon jälkeisessä käytössä (ks. kohta 4.4).
Croatian: Intrakranijalno krvarenje je primijećeno jedino u postmarketinškom praćenju (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Pitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty, mutta se saattaa heikentää abakaviirin tehoa.
Croatian: Klinički značaj ovog smanjenja nije utvrđen, ali može smanjiti djelotvornost abakavira.
Finnish: - Mutaatiot proteaasikodoneissa 33, 82, 84 ja 90
Croatian: - Mutacije u proteaznim kodonima 33, 82, 84 i 90
Finnish: Vakavat haittavaikutukset, jotka liittyvät Aptivus-valmisteeseen:
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s Aptivusom:
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen antiretroviraalinen yhdistelmähoito (CART).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općenito poznatim rizičnim faktorima, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnim izlaganjem kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Finnish: Immuunireaktivaatio-oireyhtymä
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije
Finnish: Aptivus-valmistetta/ritonaviiria ei pidä käyttää samanaikaisesti kobisistaatin tai kobisistaattia sisältävien valmisteiden kanssa.
Croatian: Aptivus/ritonavir se ne smiju primjenjivati istodobno s kobicistatom ili lijekovima koji sadrže kobicistat.
Finnish: Yliannostuksen hoidon tulee olla oireenmukaista hoitoa, mukaan lukien vitaalitoimintojen seuranta ja potilaan kliinisen tilan tarkkailu.
Croatian: Liječenje predoziranja sastoji se od općih suportivnih mjera, uključujući praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog statusa.
Finnish: Ennen Aptivus-valmisteen ottoa on tarkistettava, että liuos on kirkas eikä pullon pohjalla ole kiteitä tai muita hiukkasia.
Croatian: Prije uzimanja Aptivusa potrebno je provjeriti da li je oralna otopina bistra, te da li ima kristala ili drugih čestica na dnu boce.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät verta ohentavia lääkkeitä tai jos käytät E-vitamiinia.
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate lijekove kao što su lijekovi za razrjeđivanje krvi, ili ako uzimate vitamin E.
Finnish: Joillekin potilaille annettiin ylimääräisesti hyytymistekijä VIII:aa.
Croatian: U pojedinih bolesnika primjenjivan je dodatni faktor VIII.
Finnish: Prekliinisissä tipranaviiritutkimuksissa koirilla ei havaittu vaikutusta hyytymisparametreihin.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima tipranavira na psima, učinak na parametre koagulacije nije bio primijećen.
Finnish: Lähtötyypin fenotyypin alttius määritettiin 454 lähtötilanteen näytteestä.
Croatian: Početna fenotipska osjetljivost ocijenjena je na 454 bolesnička uzorka.
Finnish: Farmakokineettiset tehostajat Kobisistaatti ja kobisistaattia sisältävät valmisteet
Croatian: Farmakokinetički pojačivač Kobicistat i lijekovi koji sadrže kobicistat
Finnish: Tämä pisteytys on määritelty tietyssä RESIST-potilasjoukossa, jossa erityinen mutaatio oli tutkimuksen sisäänottokriteerinä, joten sen ekstrapolointi laajempaan väestöön vaatii varovaisuutta.
Croatian: Skor je izveden na temelju podataka o bolesnicima iz RESIST ispitivanja koji su imali specifične kriterije uključivanja s obzirom na mutacije, te stoga ekstrapolacija na širu populaciju zahtijeva oprez.
Finnish: Lurasidoni
Croatian: Lurasidon
Finnish: Hermosto yleinen päänsärky melko harvinainen heitehuimaus, perifeerinen neuropatia, uneliaisuus harvinainen kallonsisäinen verenvuoto*
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često glavobolja manje često omaglica, periferna neuropatija, somnolencija rijetko intrakranijalno krvarenje*