FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja maina ievadīšanas veidu, jālieto tāda pati deva, bet hemoglobīna līmenis jāpārbauda vienu reizi nedēļā vai reizi divās nedēļās, lai var veikt atbilstošas devas korekciju un saglabāt vēlamo hemoglobīna līmeni.
Lithuanian: Pakeitus vaisto vartojimo būdą, būtina vartoti tokią pačią dozę ir kartą per savaitę ar kas dvi savaitės matuoti hemoglobino kiekį, kad prireikus būtų galima atitinkamai koreguoti dozę ir išlaikyti pageidaujamą hemoglobino kiekį.
Latvian: Ķīmijterapijas kursa beigās - īpaši tad, ja esat saņēmis lielu ķīmijterapijas devu, eritrocītu līmenis var pazemināties, izraisot anēmiju.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad kraujyje eritrocitų išgyvenamumo trukmė yra daug ilgesnė.Chemoterapijos kurso pabaigoje, ypač tuo atveju, jei gydymas buvo stiprus, gali labai sumažėti eritrocitų kiekis ir dėl to pasireikšti mažakraujystė.
Latvian: Nav zināms, vai darbepoetin alfa izdalās ar mātes pienu.
Lithuanian: Nežinoma, ar darbepoetinas alfa išskiriamas su motinos pienu. Jei vartojate Nespo, kūdikio maitinimą krūtimi būtina nutraukti.
Latvian: KĀ LIETOT NESPO PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES
Lithuanian: Kaip naudoti Nespo užpildytą švirkštą?
Latvian: Nespo 15 mikrogrami šķīdums injekcijām flakonā Nespo 25 mikrogrami šķīdums injekcijām flakonā Nespo 40 mikrogrami šķīdums injekcijām flakonā Nespo 60 mikrogrami šķīdums injekcijām flakonā darbepoetin alfa
Lithuanian: Nespo 15 mikrogramų injekcinis tirpalas buteliukais Nespo 25 mikrogramai injekcinis tirpalas buteliukais Nespo 40 mikrogramų injekcinis tirpalas buteliukais Nespo 60 mikrogramų injekcinis tirpalas buteliukais
Latvian: Ziņots par krampjiem (lēkmēm) pacientiem, kas ārstēšanā saņēma Nespo.
Lithuanian: Nespo gydytiems pacientams registruotos konvulsijos (traukuliai).
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką.
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāts Nātrija dihidrogēnfosfāts Nātrija hlorīds Polisorbāts 80
Lithuanian: Vienbazis natrio fosfatas Dvibazis natrio fosfatas Natrio chloridas Polisorbatas 80
Latvian: Kas ir Nespo un kādam nolūkam to lieto Pirms Nespo lietošanas Kā lietot Nespo
Lithuanian: Kas yra Nespo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Nespo Kaip vartoti Nespo
Latvian: • aknu slimība;
Lithuanian: • kepenų ligos;
Latvian: Pēc anēmijas koriģēšanas ārsts turpinās regulāri pārbaudīt Jūsu asinsainu, un iespējams, ka deva atkal tiks mainīta, lai nodrošinātu anēmijas kontroli ilgtermiņā.
Lithuanian: Pašalinus mažakraujystę, gydytojas ir toliau reguliariai seks Jūsų kraują ir galbūt keis dozę, kad mažakraujystę būtų galima gydyti ilgai.
Latvian: Piespiediet pildspalvveida pilnšļirci ādai, lai atslēgtu drošības aizsargu.
Lithuanian: Prispauskite švirkštimo priemonę prie odos, kad būtų atrakintas apsauginis gaubtelis.
Latvian: Ļoti bieži (novērotas vairāk kā 10 no 100 cilvēkiem)
Lithuanian: Labai dažni (stebėti daugiau nei 10 asmenų iš 100)
Latvian: Viegli pavelciet virzuli, lai pārbaudītu, vai nav iedurts asinsvadā.
Lithuanian: Šiek tiek patraukite stūmoklį, kad įsitikintumėt, ar nepradūrėte kraujagyslės.
Latvian: Ziņots par nopietnām alerģiskām reakcijām, ieskaitot anafilaktisko reakciju, angioneirotisko tūsku, aizdusu, izsitumus un nātreni, kas saistītas ar darbepoetin alfa.
Lithuanian: Gydant darbepoetinu alfa, pasireiškė sunkių alerginių reakcijų, įskaitant anafilaksinę reakciją, angioedemą, dusulį, odos išbėrimą ir dilgėlinę.
Latvian: Jums nav pirms injekcijas jāizvada šis gaisa pūslītis.
Lithuanian: Prieš injekciją oro burbuliukų pašalinti prieš injekciją nebūtina.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā lietojot Nespo tika konstatētas šādas nevēlamās blakusparādības:
Lithuanian: Nespo jau esant rinkoje, registruotos šios nepageidaujamos reakcijos:
Latvian: Nespo (SureClick) ir pieejams iepakojumā, kurā ir 1 vai 4 pildspalvveida pilnšļirces (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Lithuanian: Nespo (SureClick) išleidžiamas pakuotėmis po 1 ar 4 užpildytas švirkštimo priemones (gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės).
Latvian: Policitēmijas gadījumā Nespo lietošanu uz laiku jāaptur (skatīt apakšpunktu 4.2.).
Lithuanian: Pasireiškus policitemijai, gydymą Nespo reikia trumpam sustabdyti (žr.
Latvian: Abās grupās deva tika samazināta par 40% no iepriekšējās devas (piem., pirmā devas samazināšana līdz 300 μg grupā, kas terapiju saņēma reizi ik trīs nedēļās, un 1,35 μg /kg grupā, kas terapiju saņēma vienreiz nedēļā), ja hemoglobīns daudzums palielinājās vairāk nekā par 1 g/dl 14 dienu laikā.
Lithuanian: pirmą kartą dozė buvo mažinama iki 300 μg grupėje, kurioje pacientai preparato vartojo vieną kartą per tris savaites, ir iki 1,35 μg/kg grupėje, kurioje pacientai preparato vartojo vieną kartą per savaitę).
Latvian: Ilgstošos pētījumos ar dzīvniekiem nav novērtēts darbepoetin alfa kancerogēnais potenciāls.
Lithuanian: Ar darbepoetinas alfa gali sukelti kancerogeninį poveikį, ilgalaikiais tyrimais su gyvūnais nenustatinėta.
Latvian: Iespējamās blakusparādības
Lithuanian: Galimas šalutinius poveikis
Latvian: Atsevišķos gadījumos saistībā ar Nespo terapiju ir ziņots par neitralizējošo antieritropoetīna antivielu izraisītu izolēto sarkanās rindas šūnu aplāziju (PRCA), pārsvarā pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuri zāles lietoja subkutāni.
Lithuanian: Registruoti pavieniai, su gydymu Nespo susiję, grynosios eritrocitų aplazijos (GEA), kurią sukelia neutralizuojantieji antieritropoetinininiai antikūnai, atvejai, dažniausiai pasireiškę LIN sergantiems pacientams, kuriems vaistas buvo švirkščiamas į poodį.
Latvian: Endogēnā eritropoetīna ražošana ir traucēta pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuru anēmijas galvenais cēlonis ir eritropoetīna trūkums.
Lithuanian: Pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, organizme endogeninio eritropoetino gamyba sutrinka, todėl jiems svarbiausia anemijos priežastis yra eritropoetino stoka.
Latvian: Ja hemoglobīna līmeņa palielinājums ir neadekvāts (mazāk par 1 g/dl (0,6 mmol/l) četru nedēļu laikā), devu palielina par aptuveni 25%.
Lithuanian: Jei hemoglobino kiekis padidėja nepakankamai (mažiau nei 1 g/dl (0,6 mmol/l) per keturias savaites), dozė didinama maždaug 25 %.
Latvian: Nespo pieejams flakonā, kas satur 15, 25, 40 vai 60 mikrogramu aktīvās vielas darbepoetin alfa.
Lithuanian: Nespo tiekiamas buteliukais, kuriuose yra 15 mikrogramų, 25 mikrogramai, 40 mikrogramų ar 60 mikrogramų veikliosios medžiagos darbepoetino alfa.
Latvian: Neinjicējiet apvidū kur āda ir jutīga, bojāta, apsārtusi vai cieta.
Lithuanian: Nešvirkškite preparato ten, kur oda jautri, paraudusi, sukietėjusi, ar yra mėlynių.
Latvian: Bērniem ≥11 gadu vecumam sākotnējā deva ir 0,45 µg/kg ķermeņa masas, ievadot subkutāni vai intravenozi kā vienreizēju injekciju reizi nedēļā.
Lithuanian: 11 metų ir vyresniems vaikams pradinė į poodį ar veną leidžiama dozė yra 0,45 µg/kg kūno svorio, ji švirkščiama vieną kartą per savaitę.
Latvian: PRIEKŠPUSE- Nespo lietotāja rokasgrāmata:
Lithuanian: PRIEKINĖ PUSĖ- Kaip pradėti vartoti Nespo:
Latvian: Pēc mēnesi ilgas terapijas, ievadot darbepoetin alfa subkutāni devā 0,6 - 2,1 µg/kg, terminālais eliminācijas pusperiods bija 73 stundas (SD 24).
Lithuanian: Kai 0,6-2,1 μg/kg darbepoetino alfa švirkščiama į poodį kartą per mėnesį, galutinis pusinės eliminacijos periodas buvo 73 val.
Latvian: • Ja to nepareizi lieto veseli cilvēki, var rasties sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi, kas ir bīstami dzīvībai.
Lithuanian: • Vaistu piktnaudžiaujantiems sveikiems žmonėms galimi gyvybei pavojingi širdies ar kraujagyslių sutrikimai.
Latvian: Lai sagatavotu ādas zonu, kur tiks injicēts Nespo, noslaukiet to ar spirtā samitrinātu salveti.
Lithuanian: Tam, kad paruoštumėte odos plotą Nespo injekcijai, dezinfekuokite ją spiritu suvilgytu tamponu.
Latvian: Ja nepieciešams, varat injekcijas vietai uzlikt plāksteri.
Lithuanian: Injekcijos vietos netrinkite. Jei reikia, injekcijos vietą galite užklijuoti pleistru.
Latvian: Papildus dzelzs terapiju iesaka visiem pacientiem ar seruma feritīna līmeni zem 100 µg/l vai pacientiem, kam transferīna koncentrācija ir mazāka par 20%.
Lithuanian: Visiems žmonėms, kurių kraujo serume yra mažiau nei 100 µg/l feritino ar mažesnis nei 20 % transferino įsotinimas, rekomenduojama kartu skirti vartoti ir geležies preparatų.
Latvian: Pētījumos ar žurkām un suņiem Nespo izraisīja ievērojamu hemoglobīna, hematokrīta, eritrocītu skaita un retikulocītu palielināšanos, kas atbilst paredzētajam farmakoloģiskajam efektam.
Lithuanian: Visų tyrimų su žiurkėmis ir šunimis metu Nespo ženkliai padidino hemoglobino, eritrocitų ir retikulocitų kiekį bei hematokritą.
Latvian: Atcerieties: Ja rodas problēmas, lūdziet palīdzību vai padomu ārstam vai medicīnas māsai.
Lithuanian: Įsidėmėkite: Jei kiltų neaiškumų, nedvejodami kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją pagalbos ir patarimo.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai zemādas injekcijai.
Lithuanian: Užpildyta švirkštimo priemonė yra skirta tik injekcijoms po oda.
Latvian: Dezinficējiet ādu ar spirtā samitrinātu salveti un saņemiet (bez saspiešanas) ādu starp īkšķi un rādītājpirkstu.
Lithuanian: Spiritu suvilgytu tamponu dezinfekuokite odą bei nykščiu ir smiliumi ją suimkite (nespausdami).
Latvian: • Izsitumi un/vai ādas apsārtums
Lithuanian: • Bėrimas ir (arba) odos paraudimas
Latvian: Nepieskarieties šai vietai atkārtoti pirms injekcijas ievadīšanas.
Lithuanian: Iki injekcijos daugiau nelieskite šio odos ploto.
Latvian: CITA i.v./s.c.
Lithuanian: KITA i.v.
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Lithuanian: RINODAROS TEISĖS SĄLYGOS
Latvian: Eliminācijas pusperiods arī bija līdzīgs bērniem un pieaugušajiem ar HNM gan pēc intravenozas, gan subkutānas ievadīšanas.
Lithuanian: Taip pat vaikams ir suaugusiesiems, sergantiems LIN, po injekcijos į veną ar į poodį, pusinės eliminacijos periodas yra panašus.
Latvian: Hemoglobīna līmeņa variabilitāti jāattiecina uz dozēšanas taktiku, ņemot vērā mērķa hemoglobīna robežas no 10 g/dl (6,2 mmol/l) līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos kintamumą reikia koreguoti, keičiant vaistinio preparato dozę ir atsižvelgiant į tai, kad tikslinė hemoglobino koncentracija yra nuo 10 g/dl (6,2 mmol/l) iki 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Alternatīvās injekcijas vietas ir vēders vai augšdelma mugurpuse
Lithuanian: Kitos injekcijai tinkamos vietos yra pilvas arba išorinė žąsto sritis
Latvian: Katru pildspalvveida pilnšļirci lietojiet tikai vienai injekcijai.
Lithuanian: Švirkštą galima naudoti tik vienai injekcijai.
Latvian: Interkurentas infekcijas, iekaisumi vai traumas, slēpts asins zudums, hemolīze, smaga alumīnija intoksikācija, vienlaicīgas hematoloģiskas slimības vai kaulu smadzeņu fibroze, arī var ietekmēt eritropoētisko reakciju.
Lithuanian: Be to, eritropoezę gali sutrikdyti interkurentinė infekcija, uždegimas, trauma, slaptasis kraujavimas, hemolizė,sunkus apsinuodijimas aliuminiu, gretutinės kraujo ligos ar kaulų čiulpų fibrozė.Įvertinimui būtina nustatyti retikulocitų kiekį. Jei tipinės atsako nebuvimo priežastys yra atmetamos, o pacientui nustatyta retikulocitopenija, būtina įvertinti kaulų čiulpus. Jei kaulų čiulpuose aptinkama GEA, turi būti nustatomi antieritropoetinininiai antikūnai.
Latvian: Pēc tam kad hemoglobīna līmenis samazinās līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l) vai zemāk, terapiju var atsākt, samazinot iepriekšējo devu par apmēram 25%.
Lithuanian: Kai hemoglobino koncentracija sumažėja iki 12 g/dl (7,5 mmol/l), gydyma reikia vėl pradėti maždaug 25% mažesne doze už anksčiau vartotą.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroja minimālu uzkrāšanos, jebkurā lietošanas veidā.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tiek vienu, tiek kitu būdu vartojamo preparato susikaupė mažai.
Latvian: Pētījumos ar žurkām un trušiem neguva klīniski nozīmīgus pierādījumus, ka Nespo nelabvēlīgi ietekmētu grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdības vai pēcdzemdību attīstību.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis ir triušiais metu klinikai reikšmingo žalingo poveikio vaikingumui, embriono ir vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar jauniklių vystymuisi postnataliniu laikotarpiu preparatas nedarė.
Latvian: Prospektīvā, randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā, ko veica 344 pacientiem ar anēmiju un limfoproliferatīviem ļaundabīgiem audzējiem, kuri saņem ķīmijterapiju, stipri samazinājās vajadzība pēc asins pārliešanas, kā arī konstatēja hemoglobīna līmeņa uzlabojumu (p < 0,001).
Lithuanian: Planinio tyrimo (randomizuoto, atlikto dvigubai aklu būdu, poveikis lygintas su placebo sukeliamu), kuriame dalyvavo 344 anemija sergantys pacientai, kuriems buvo limfoproliferacinis piktybinis navikas ir kurie buvo gydomi chemoterapiniais preparatais, metu darbepoetino alfa vartojusiems tiriamiesiems ženkliai sumažėjo transfuzijų poreikis, pagerėjo hemoglobino reakcija (p < 0,001) ir sumažėjo nuovargis, nustatytas pagal vėžio terapijos nuovargio funkcinio įvertinimo skalę (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue, FACT-fatigue).
Latvian: Pacientiem, kuriem neveic dialīzi, tiklīdz hemoglobīna mērķa līmenis ir ticis sasniegts ar devu ko ievada vienu reizi katru otro nedēļu, Nespo drīkst ievadīt zemādā vienu reizi mēnesī lietojot sākotnējo devu, kas ir divreiz lielāka par iepriekšējo vienreiz katru otro nedēļu saņemto devu.
Lithuanian: Nedializuojamiems pacientams, kuriems reikiamas hemoglobino kiekis pasiektas vaistą vartojant vieną kartą kas dvi savaites, Nespo galima švirkšti taip į poodį vieną kartą per mėnesį, vartojant pradinę dozę, kuri lygi dviem anksčiau vartotoms vieną kartą per dvi savaites dozėms.
Latvian: Reti (novērotas vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem)
Lithuanian: Reti (stebėti daugiau nei 1 asmeniui iš 10 000)
Latvian: Ārsts regulāri veiks asins analīzes, lai kontrolētu anēmijas ārstēšanu, un vajadzības gadījumā ārsts var mainīt devu - reizi četrās nedēļās.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai lieps atlikinėti kraujo tyrimus, kad galėtų sekti mažakraujystės eigą, ir galbūt kas 4 savaitės atitinkamai keis dozę.
Latvian: Vēža slimniekiem, kas saņem ķīmijterapiju, anēmijas etioloģiju nosaka vairāki faktori.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų, kuriems taikoma chemoterapija, anemijos priežastys yra kompleksinės.
Latvian: Nelietot Nespo pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės po EXP: nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Latvian: Zāles, kas paliek flakonā, ir jāiznīcina.
Lithuanian: Buteliuke likusius vaistinio preparato likučius reikia sunaikinti.
Latvian: Nespo (SureClick) pieejams pildspalvveida pilnšļircē, kas satur 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 vai 500 mikrogramu aktīvās vielas darbepoetin alfa.
Lithuanian: Nespo (SureClick) tiekiamas užpildytomis švirkštimo priemonėmis, kurių kiekvienoje yra 10 mikrogramų, 15 mikrogramų, 20 mikrogramų, 30 mikrogramų, 40 mikrogramų, 50 mikrogramų, 60 mikrogramų, 80 mikrogramų, 100 mikrogramų, 130 mikrogramų, 150 mikrogramų, 300 mikrogramų arba 500 mikrogramų veikliosios medžiagos darbepoetino alfa.
Latvian: Šiem pacientiem ir jāsasniedz augšējais līmenis 12 g/dl (7,5 mmol/l) apmērā, ja vien nopietni simptomi (piemēram, stenokardija) neliek izvēlēties citu risinājumu.
Lithuanian: Tokiems pacientams hemoglobino kiekis turėtų būti ne didesnis kaip 12 g/dl (7,5 mmol/l), išskyrus tuos atvejus, jei dėl sunkių ligos (pvz., krūtinės anginos) simptomų jis turėtų būti kitoks.
Latvian: Ja r-HuEPO aizstāj ar Nespo, hemoglobīna līmenis ir jāpārbauda vienu reizi nedēļā vai reizi divās nedēļās, turklāt jāizmanto tas pats lietošanas veids.
Lithuanian: Vietoj r-HuEPO pradėjus vartoti Nespo, būtina kartą per savaitę arba kas dvi savaitės matuoti hemoglobino kiekį ir nekeisti preparato vartojimo būdo.
Latvian: Gadījumā, kad hemoglobīna līmenis turpina pieaugt pēc devas samazināšanas, lietošana uz laiku jāpārtrauc līdz hemoglobīna līmenis sāk samazināties, un tad terapiju atsāk, samazinot iepriekšējo devu par apmēram 25%.
Lithuanian: Jeigu po šio dozės mažinimo hemoglobino koncentracija ir toliau didėja, kitos dozės vartojimą reikia atidėti, kol hemoglobino koncentracija pradės mažėti, o tada gydymą atnaujinti doze, kuri yra maždaug 25% mažesnė už anksčiau vartotą.
Latvian: Subkutāni ievadīta darbepoetīna-alfa garākais eliminācijas pusperiods, salīdzinot ar intravenozu ievadīšanu, ir saistīts ar subkutānās absorbcijas kinētiku.
Lithuanian: Į poodį sušvirkšto alfa darbepoetino galutinis pusinės eliminacijos periodas yra ilgesnis nei sušvirkšto į veną dėl absorbcijos iš poodžio kinetikos.
Latvian: Lietojot Nespo un citus eritropoēzi stimulējošos faktorus kontrolētos klīniskajos pētījumos, tika konstatēts:
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Nespo ir kiti eritropoezę stimuliuojantys preparatai (ESP):
Latvian: Subkutāno vai intravenozo injekciju sākotnējā deva ir 0,45 µg/kg uz ķermeņa masas, vienreizējai injekcijai reizi nedēļā.
Lithuanian: Pradinė į poodį ar veną leidžiama dozė yra 0,45 µg/kg kūno svorio. Ji švirkščiama kartą per savaitę.
Latvian: Deva jātitrē kā nepieciešams, lai uzturētu hemoglobīnu mērķa līmenī.
Lithuanian: Prireikus dozę koreguoti, kad išliktų reikiamas hemoglobino kiekis.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
Latvian: Lai nodrošinātu efektīvu eritropoēzi, visiem pacientiem jānosaka dzelzs līmeni pirms terapijas un terapijas laikā; var būt nepieciešama papildu dzelzs preparātu terapija.
Lithuanian: Prieš gydymą Nespo ir jo metu visių pacientų organizme būtina nustatinėti geležies kiekį ir, jei reikia, skirti kartu vartoti geležies preparatų, kad suintensyvėtų eritropoezė.
Latvian: Nespo pieejams pilnšļircē, katrā pilnšļircē ir 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 vai 500 mikrogramu aktīvās vielas darbepoetin alfa.
Lithuanian: Nespo tiekiamas užpildytais švirkštais, kurių kiekviename yra 10 mikrogramų, 15 mikrogramų, 20 mikrogramų, 30 mikrogramų, 40 mikrogramų, 50 mikrogramų, 60 mikrogramų, 80 mikrogramų, 100 mikrogramų, 130 mikrogramų, 150 mikrogramų, 300 mikrogramų arba 500 mikrogramų veikliosios medžiagos darbepoetino alfa.
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) Izsitumi/eritēma
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Išbėrimas ir (arba) eritema
Latvian: Nav pieļaujama hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) četru nedēļu laikā.
Lithuanian: Reikia saugoti, kad hemoglobino kiekis per keturias savaites nepadidėtų daugiau nei 2 g/dl (1,25 mmol/l).
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis Nespo pilnšļirci injekcijām, kas jāveic audos tieši zem ādas.
Lithuanian: Gydytojas paskyrė Nespo užpildytomis švirkštimo priemonėmis, kurį reikės švirkšti į poodį.
Latvian: Simptomātiskas anēmijas terapija pieaugušajiem, kam konstatēts nemieloīds ļaundabīgs audzējs, un kas saņem ķīmijterapiju.
Lithuanian: Suaugusių žmonių, kuriems yra ne mieloidinio audinio piktybinis navikas ir kuriems taikoma chemoterapija, simptominės anemijos gydymas.
Latvian: Darbepoetin alfa ražo ar gēnu inženierijas metodi Ķīnas kāmja olšūnu kultūrās (CHO-K1).
Lithuanian: Darbepoetinas alfa gaminamas genų inžinerijos metodu, naudojant kininio žiurkėno kiaušidžių ląstelėse (CHO-K1).
Latvian: Nespo SureClick pildspalvveida pilnšļirce - Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju Ieteicamā injekcijas vieta ir augšstilba priekšpuse
Lithuanian: Nespo SureClick užpildyta švirkštimo priemonė - Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Latvian: Palīgvielas: nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāts, nātrija hlorīds, polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio divandenilio fosfatas, natrio vandenilio fosfatas, natrio chloridas, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām (injekcija) pildspalvveida pilnšļircē.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais.
Latvian: Vairākos kontrolētos pētījumos ar pacientiem, kuriem anēmija bija saistīta ar vēzi, epoetīni neuzrādīja kopējās dzīvildzes pagarināšanos vai audzēja progresēšanas riska samazināšanos.
Lithuanian: Keliais kontroliuojamais tyrimais neįrodyta, kad epoetinai gerintų bendrą išgyvenamumą ar mažintų navikų progresavimo riziką pacientams, kuriems yra su vėžiu susijusi anemija.
Latvian: Lietojot Nespo, nekonstatēja iespējamu genotoksicitāti, un Nespo neietekmēja nehematoloģisko šūnu vairošanos in vitro un in vivo.
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo metu genotoksinio poveikio ar įtakos ne kraujo ląstelių proliferacijai Nespo nedarė.
Latvian: Norādījumus par to, kā sev injicēt ar Nespo pildspalvveida pilnšļirci, lasiet šīs instrukcijas beigās.
Lithuanian: Instrukcijos, kaip naudoti užpildytą švirkštimo priemonę, pateiktos šio informacinio lapelio pabaigoje.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2001. gada 8. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 19. maijs
Lithuanian: Atnaujinimo data: 2006 m.
Latvian: Šiem pacientiem eritropoetīna trūkums un eritrocītu priekšteču šūnu pazemināta reakcija uz endogēno eritropoetīnu ievērojami palielina šo slimnieku anēmiju.
Lithuanian: Tokiems pacientams anemijos pasireiškimą labai skatina eritropoetino stoka ir eritrocitų kamieninių ląstelių reakcijos į endogeninį eritropoetiną susilpnėjimas.
Latvian: Pilnšļirces ir izgatavotas no 1. klases stikla ar nerūsējoša tērauda 27. izmēra adatām.
Lithuanian: Adatos yra 27 dydžio, nerūdijančio plieno.
Latvian: Neobligāta, atsevišķa, papildu lietošanas instrukcija:
Lithuanian: Nebūtinas papildomas atskiras lapelis.
Latvian: Nespo lieto, lai ārstētu simptomātisku anēmiju pieaugušajiem vēža slimniekiem, kam ir nemieloīdi ļaundabīgi audzēji, un kuri saņem ķīmijterapiju.
Lithuanian: Nespo gydoma suaugusių žmonių, kuriems yra ne mieloidinio audinio piktybinis navikas ir kurie gydomi chemoterapiniais preparatais, simptominė mažakraujystė.
Latvian: Sāpes injekcijas vietā
Lithuanian: Injekcijos vietos skausmas
Latvian: Kas ir Nespo un kādam nolūkam to lieto Pirms Nespo lietošanas
Lithuanian: Kas yra Nespo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Nespo
Latvian: Darbepoetin alfa terminālais eliminācijas pusperiods ir 21 stunda (SD 7,5), ja to injicē intravenozi.
Lithuanian: Į veną sušvirkšto darbepoetino alfa pusinės eliminacijos trukmė buvo 21 valanda (SD 7,5).
Latvian: Par to tika ziņots pārsvarā pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuri zāles lietoja subkutāni.
Lithuanian: Šie atvejai dažniausiai registruoti LIN sergantiems pacientams, kuriems vaistinis preparatas buvo švirkščiamas į poodį.
Latvian: • Sāpes injicēšanas apvidū
Lithuanian: • Skausmas aplink injekcijos vietą
Latvian: Alternatīvi, slimniekiem bez hemodialīzēm sākotnējo devu 0,75 μg/kg var ordinēt subkutāni vienā injekcijā ik divās nedēļās.
Lithuanian: Nedializuojamiems pacientams pradinę 0,75 μg/kg galima švirkšti tap pat ir į poodį vieną kartą kas dvi savaites.
Latvian: Gadījumā, kad hemoglobīna līmenis turpina pieaugt pēc devas samazināšanas, lietošana uz laiku jāpārtrauc līdz hemoglobīna līmenis sāk samazināties, un tad terapiju atsāk, iepriekšējo devu samazinot par apmēram 25%.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija toliau didėja, dozę reikia mažinti maždaug 25%. Jeigu po šio dozės mažinimo hemoglobino koncentracija ir toliau didėja, kitos dozės vartojimą reikia atidėti, kol hemoglobino koncentracija pradės mažėti, o tada gydymą atnaujinti doze, kuri yra maždaug 25% mažesnė už anksčiau vartotą.
Latvian: Nespo satur arī nātrija hidrogēnfosfātu, nātrija dihidrogēnfosfātu, nātrija hlorīdu, polisorbātu 80 un ūdeni injekcijām.
Lithuanian: Nespo sudėtyje yra ir natrio divandenilio fosfato, natrio vandenilio fosfato, natrio chlorido, polisorbato 80 ir injekcinio vandens.
Latvian: Nespo sākotnējo devu bērniem (µg/nedēļā), ko ievada reizi nedēļā vai katru otro nedēļu, var noteikt, izdalot r-HuEPO kopējo nedēļas devu (SV/nedēļā) ar 240. Individuālo atšķirību dēļ ir paredzama titrēšana līdz optimālajai terapijas devai konkrētiem pacientiem.
Lithuanian: Pradinę vaikams skirtą kas savaitę ar kas dvi savaites vartojamą Nespo dozę (µg/savaitę) galima nustatyti padalijus bendrą r-HuEPO savaitės dozę (TV/savaitę) iš 240.
Latvian: Pirms injicēšanas pildspalvveida pilnšļircei ļauj sasilt līdz istabas temperatūrai.
Lithuanian: Prieš švirkštimą reikia palaukti, kol užpildyta švirkštimo priemonė sušils iki kambario temperatūros.