FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Parsabiv, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Parsabiv, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Liek Parsabiv sa nesmie začať podávať, ak je hladina vápnika v krvi pacienta nižšia ako je normálny rozsah.
Romanian: Începerea tratamentului cu Parsabiv este contraindicată la pacienții al căror nivel al calciului din sânge se situează sub limita inferioară a intervalului normal.
Slovak: Parsabiv účinkuje?
Romanian: Cum acționează Parsabiv?
Slovak: Parsabiv je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Parsabiv se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovak: Liek sa podáva na konci hemodialýzy cez hadičku, ktorá vedie z dialyzačného prístroja do žily pacienta.
Romanian: Parsabiv se administrează la sfârșitul unei ședințe de hemodializă prin intermediul tubului care conectează aparatul de hemodializă cu vena pacientului.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Parsabiv a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Parsabiv, citiți prospectul.
Slovak: Parsabiv, etelkalcetid, je kalcimimetikum.
Romanian: Substanța activă din Parsabiv, etelcalcetida, face parte din clasa agenților calcimimetici.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informatii detaliate despre acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe websiteul Agentiei Europene a medicamentelor HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené na tejto etikete, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în aceasta eticheta sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Slovak: Ďalšie informácie>
Romanian: Alte informatii>
Slovak: <Nepoužívať {názov lieku}, ak spozorujete {popis viditeľných znakov zhoršenia kvality}.>
Romanian: <A nu se utiliza {denumire} daca observati {descrieti semnele vizibile de deteriorare}.>
Slovak: <Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.>
Romanian: <Nu toate marimile de ambalaj pot fi comercializate.
Slovak: <Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci>
Romanian: <Data de expirare se refera la ultima zi din luna>
Slovak: <Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:>
Romanian: <Interactiunea cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:>
Slovak: <EXP {mesiac/rok}>
Romanian: <EXP {lună/an}>
Slovak: Názov veterinárneho lieku
Romanian: Denumirea produsului medicinal veterinar
Slovak: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name}
Romanian: België/Belgique/Belgien
Slovak: Názov a adresa držiteľa rozhodnutia o registrácii a držiteľa povolenia na výrobu zodpovedného za uvoľnenie šarže, ak nie sú identickí
Romanian: Denumirea şi adresa deţinătorului autorizaţiei de comercializare şi a deţinătorului autorizaţiei de fabricare, responsabil pentru eliberarea seriilor de produs, dacă sunt diferite
Slovak: <Chrániť pred priamym slnečným svetlom.>
Romanian: <A se proteja de lumină solara directă>
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodnenie nepoužitého lieku(-ov) alebo odpadového materiálu, v prípade potreby
Romanian: Precautii speciale pentru eliminarea produselor neutilizate sau a deşeurilor, după caz
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo peletovaného krmiva:......>
Romanian: <Valabilitatea dupa incorporarea in hrana sau furaje peletate:...>
Slovak: Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse}
Romanian: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: <Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .>
Romanian: <Pentru informatii ulterioare despre acest produs medicinal veterinar, va rugam contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de comercializare.
Slovak: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{E-mail}>
Romanian: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Slovak: <Uchovávať na suchom mieste .>
Romanian: <A se păstra în loc uscat>
Slovak: <{Vnútorný obal}**** uchovávať dobre uzavretý.>
Romanian: <A se păstra {containerul}bine închis>
Slovak: Číslo výrobnej šarže
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Slovak: Dátum exspirácie
Romanian: DATA EXPIRĂRII
Slovak: Indikácia (Indikácie)
Romanian: Indicaţie (indicaţii)
Slovak: {(Vymyslený) názov veterinárneho lieku, < sila>, lieková forma <cieľové druhy>}
Romanian: {Denumirea (atribuită) a produsului medicinal veterinar <concentraţie> formă farmaceutică<specii tinta>}
Slovak: <Chrániť pred svetlom.>
Romanian: <A se proteja de lumină>
Slovak: <Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).>
Romanian: <A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
Slovak: Lieková forma
Romanian: Forma farmaceutica
Slovak: Ísland {Nafn}
Romanian: <{E-mail}>Ísland
Slovak: Dávkovanie pre každý druh, cesta(-y) a spôsob podania lieku
Romanian: Dozaj pentru fiecare specie, cale (cai) si metode de administrare
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE - KOMBINOVANÝ OBAL A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR - ETICHETA SI PROSPECT COMBINAT
Slovak: Dátum posledného schválenia textu na etikete
Romanian: Data la care eticheta a fost aprobata ultima data
Slovak: Osobitné upozornenie (upozornenia)
Romanian: Atenţionare (atenţionări) specială (speciale
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie>
Romanian: <Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii de pastrare speciale>
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).>*
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C - 8°C) >
Slovak: Suomi/Finland {Nimi/Namn}
Romanian: <{E-mail}>Suomi/Finland
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:....>
Romanian: <Valabilitatea dupa prima deschidere a containerului:...>
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}>
Romanian: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: {účinná látka (-ky)}
Romanian: {substanţă activă (substanţe active)}
Slovak: <Inkompatibility:>
Romanian: <Incompatibitati:>
Slovak: <Uchovávať pri teplote do<25°C><30°C>.>
Romanian: <A se păstra la temperatură mai mică de <25°C > <30°C >>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:>
Romanian: <Precautii speciale pentru utilizare la animale>
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).>
Romanian: - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate).
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:>
Romanian: <Deţinătorul autorizaţiei de comercializare <şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:>
Slovak: Označenie "Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí"
Romanian: Menţiunea „A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor"
Slovak: <Uchovávať v pôvodnom <vnútornom obale>
Romanian: <A se păstra în <containerul> < ambalajul> original>>
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na <etikete>
Romanian: < Nu utilizati acest produs medicinal veterinar dupa data care este inscriptionata pe <eticheta> <flacon> <...> <dupa {abrevierea utilizata pentru data de expirare}>.
Slovak: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Romanian: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer}
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Romanian: <{E-mail}>Latvija
Slovak: < rekonštitúcii> podľa návodu:....>
Romanian: <Valabilitatea dupa <dilutie> <reconstituire> conform recomandarilor:...>
Slovak: <nariedení><rekonštitúcii>použiť do...>
Romanian: <Dupa <desigilare> ,<deschidere> <diluare><reconstituire><se va utiliza până la …><se utilizeaza in timp de.
Slovak: România {Nume}
Romanian: România
Slovak: Obsah účinnej látky (-ok) a inej látky (-ok)
Romanian: Declararea substantei (substantelor) active si a altor ingrediente
Slovak: <Prípadne nežiaduce účinky môžete nahlásiť národnej kompetentnej autorite {www.uskvbl.sk}.>[For
Romanian: <Alternativ, puteți raporta prin intermediul sistemului național de raportare {detalii ale sistemului național}.> [For MRP/DCP only]
Slovak: Magyarország {Név}
Romanian: Magyarország
Slovak: Registračné číslo (čísla)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovak: <Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej <25°C>
Romanian: <A nu se păstra la temperatură mai mare de <25°C > <30°C >>sau
Slovak: <Lot>
Romanian: <Fara>
Slovak: <Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie>
Romanian: <Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii de tempetatura speciale pentru pastrare>
Slovak: Deutschland {Name}
Romanian: <{E-mail}>Deutschland
Slovak: Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Romanian: Tlf: + {Telefonnummer}
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené {teplotný rozsah}>**
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de congelare {limite de temperatura specificate}>>
Slovak: Portugal {Nome}
Romanian: Portugal
Slovak: Danmark {Navn}
Romanian: <{E-mail}>Danmark
Slovak: United Kingdom {Name}
Romanian: United Kingdom
Slovak: <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Romanian: BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Slovak: Република България {Наименование}
Romanian: Република България
Slovak: <Uchovávať v mrazničke {teplotný rozsah}.>
Romanian: <A se păstra la congelator{limite de temperatura specificate}>
Slovak: <Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.>
Romanian: < Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Slovak: Nežiaduce účinky
Romanian: Reactii adverse
Slovak: Österreich {Name}
Romanian: Österreich
Slovak: Italia {Nome}
Romanian: Italia
Slovak: <Ochranná lehota (-y):>
Romanian: <Timp(i) de aşteptare:>
Slovak: menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Romanian: - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Slovak: <Plodnosť:>
Romanian: <Fertilitate:>
Slovak: Nazwisko:} <{Adres:} PL - 00 000{Miasto:}>
Romanian: PL - 00 000{Miasto:}>
Slovak: España {Nombre}
Romanian: <{E-mail}>España
Slovak: <Neuchovávať v <chladničke>
Romanian: <A se feri de îngheţ>
Slovak: Ελλάδα {Όνομα}
Romanian: <{E-mail}>Ελλάδα
Slovak: Živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej ≥ 2,6 log10 CCID50 *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Romanian: --1 Parvovirus viu atenuat specific rațelor moscate ≥ 2,6 log 10 DICC50* *doză infectantă a 50% din culturile celulare
Slovak: 10 vakov + 10 trokárov
Romanian: 10 pungi + 10 trocare
Slovak: Suspenzia a rozpúšťadlo na injekčnú
Romanian: Suspensie și diluant pentru suspensie
Slovak: + 1 trokár
Romanian: 1 pungă + 1 trocar
Slovak: Kačice pižmové
Romanian: Rațe moscate
Slovak: Vakcína je tak pripravená na použitie.
Romanian: Vaccinul este astfel gata de utilizare.
Slovak: Pozícia v géne VP1 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Romanian: Poziţia în gena VP1 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Slovak: PRÍLOHA IV ZDÔVODNENIE ĎALŠIEHO PREDĹŽENIA
Romanian: ANEXA IV MOTIVE PENTRU CARE SE SOLICITĂ O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ
Slovak: Vzhľadom na obmedzené obdobie, počas ktorého bol veterinárny liek Parvoduk uvedený na trh a v dôsledku toho obmedzené post-marketingové informácie o bezpečnosti lieku, CVMP na svojom zasadnutí 6-8 novembra 2018 rozhodol, že je nevyhnutné predĺženie registrácie o ďalších 5 rokov.
Romanian: Datorită perioadei mici în care produsul medicinal veterinar Parvoduk a fost comercializat și în consecință a informațiilor limitate cu privire la siguranța produsului în utilizare, post comercializare, CVMP, la întâlnirea care a avut loc în perioada 6-8 Noiembrie, a hotărât că este necesară o reînnoire suplimentară de alți 5 ani.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se depozita şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Slovak: Koncentrát je opaleskujúca a homogénna.
Romanian: Concentratul este opalescentă şi omogenă.
Slovak: Koncentrát:
Romanian: Concentrat:
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky (viď bod 4.3).
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.(vezi secţiunea 4.3).
Slovak: Veľkosti balenia:
Romanian: Dimensiuni de ambalaje:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/04/2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:11/04/2014
Slovak: ATCvet kód: QI01BD03.
Romanian: Codul ATC: QI01BD03
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Slovak: T C G C C C A A T A Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Romanian: C T C G C C C A A T A Tulpina vaccinală poate fi localizată la nivelul splinei pentru cel puţin 35 de zile.
Slovak: Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Romanian: Tulpina vaccinală poate fi localizată la nivelul splinei pentru cel puţin 35 de zile.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Romanian: Substanţa activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky (po podaní 10-násobnej dávky).
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse după administrarea unei supradoze (10x doza recomandată).
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25° C.
Romanian: A se depozita la o temperatură sub 25 °C.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Romanian: Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
Slovak: Jedenásť genetických markerov (nukleotidov) v géne VP1 umožňuje diferenciáciu vakcinačného kmeňa obsiahnutého v Parvoduk od terénnych kmeňov parvovírusu kačiek a husí, ako je uvedené nižšie:
Romanian: 11 gene marker (nucleotide) din gena VP1 permit diferenţierea tulpinii vaccinale Parvoduk de tulpinile sălbatice ale parvovirusului specific raţelor şi gâştelor, astfel:
Slovak: Trvanie imunity: 26 dní po primárnej vakcinácii.
Romanian: Durata imunităţii: 26 de zile după prima vaccinare.
Slovak: A C G C C C A A C A
Romanian: C A C G C C C A A C A
Slovak: Na zníženie rizika akéhokoľvek šírenia vakcinačného kmeňa a rekombinácie vírusu by mal byť vakcinovaný celý kŕdeľ.
Romanian: Trebuie vaccinat întregul efectiv în vederea reducerii riscului de distribuţie a tulpinii vaccinale şi a recombinării virusului.
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francúzsko
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franţa
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unui astfel de produs trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Slovak: Nástup imunity: 11 dní po primárnej vakcinácii.
Romanian: Instalarea imunităţii: la 11 zile după prima vaccinare.
Slovak: Koncentrát antigénu:
Romanian: Concentrat de antigen:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după diluare conform instrucţiunilor: 4 ore.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Romanian: Se administrează prin injecţie subcutanată o doză de 0,2 ml conform următoarei scheme de vaccinare:
Slovak: U káčat bez materských protilátok vakcinovaných jednou dávkou vakcíny v 1. dni života nastupuje imunita po 14 dňoch.
Romanian: La puii de raţă în absenţa anticorpilor maternali o singură vaccinare la vârsta de 1 zi va duce la instalarea imunităţii după 14 zile.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanțelor) biologic active
Slovak: U jednodňových kačíc bez materských protilátok nemožno po vakcinácii vylúčiť príležitostný dopad na ich rast.
Romanian: Urmare a vaccinării puilor de rață cu vârsta de 1 zi în absența anticorpilor maternali nu poate fi exclus un impact mic, ocazional asupra creșterii acestora.
Slovak: Každá rekonštituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Romanian: Fiecare doză reconstituită de 0,2 ml conţine:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinați numai animalele sănătoase.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare conform indicaţiilor: 4 ore
Slovak: 2,6-4,8 log10 CCID50
Romanian: 2,6-4,8 log10 DICC50
Slovak: Po rekonštitúcii použite do 4 hodín.
Romanian: După reconstituire se utilizează în maximum 4 ore.
Slovak: Škatuľka s koncentrátom
Romanian: Flacon cu concentrat
Slovak: Preukázané trvanie imunity chráni vtáky v období kedy sú najviac citlivé na parvovirózu a Derzsyho chorobu.
Romanian: Durata demonstrată de imunitate protejează păsările în perioada când acestea sunt mai susceptibile la parvoviroza specifică raţelor moscate şi boala Derzsy.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se depozita şi transporta în condiţii de refrigerare . A nu se congela.
Slovak: Po premiešaní vak pripojiť k vysokorýchlostnému, automatickému alebo poloautomatickému injekčnému systému.
Romanian: Se transferă întreg conţinutul pungii într-un sistem cu viteză de injectare mare, automat sau semi-automat, utilizând elementul de conectare.
Slovak: Subkutánna aplikácia.
Romanian: Utilizare subcutanată.
Slovak: Hydrolizovaný kazeín Hydroxid hlinitý
Romanian: Caseină hidrolizată Hidroxid de aluminiu
Slovak: Jedna rekonštituovaná dávka (0,2 ml) obsahuje:
Romanian: O doză reconstituită de 0,2 ml conţine:
Slovak: Obsah sklenenej liekovky preniesť do vaku s rozpúšťadlom.
Romanian: Se transferă conţinutul flaconului în punga cu solvent.
Slovak: Polypropylénové vaky s butyl elastomérovou zátkou a trokárom.
Romanian: Pungi de polipropilenă cu închidere de butil elastomer şi trocar.
Slovak: Rozpúšťadlo je číre a bezfarebné.
Romanian: Solvent este limpede şi incolor.
Slovak: 2,6-4,8 log10 CCID50* *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Romanian: 2,6 - 4,8 log10 DICC50* *doză infectantă a 50% din culturile celulare
Slovak: 2,6-4,8 log 10 CCID50* *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Romanian: 2,6-4,8 log10 DICC*50 *doză infectantă a 50% din culturile celulare
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živá vírusovávakcína proti parvoviróze kačíc.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri virale vii pentru parvoviroza raţelor.
Slovak: Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok taktiež na prevenciiu mortality.
Romanian: Imunizarea activă a raţelor moscate în vederea reducerii pierderii în greutate şi a leziunilor provocate de parvovirusului aviar şi boala Derzsy şi pentru reducerea mortalităţii în absenţa anticorpilor maternali.
Slovak: - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Romanian: - Prima vaccinare: la vârsta de 1 zi, - A doua vaccinare: la vârsta de 17 zile.
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekcie
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Dihidrogen fosfat de potasiu Fosfat disodic dihidrat Apă pentru injecţii
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se depozita la o temperatură sub 25 °C.
Slovak: Vak jemne pretrepať, aby sa koncentrát antigénu zmiešal s rozpúšťadlom.
Romanian: Se agită uşor punga ca să se amestece Concentrat de antigen cu solventul.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Romanian: A nu se utiliza la păsări în perioada de ouat.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Romanian: Medicamentele sau resturi menajere nu trebuie aruncate în ape reziduale.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok, taktiež na prevenciu mortality.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a raţelor moscate în vederea reducerii pierderii în greutate şi a leziunilor provocate de parvovirusul aviar şi boala Derzsy şi pentru reducerea mortalităţii în absenţa anticorpilor maternali.
Slovak: Ochranná lehota (y): 0 dní.
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Timp(i) de aşteptare: zero zile
Slovak: Trokár dodaný s vakom rozpúšťadla vložiť cez uzávery oboch nádob a pripojiť sklenenú liekovku k vaku s rozpúšťadlom.
Romanian: Trocarul pus la dispoziţie împreună cu punga de solvent se introduce prin orificiile de închidere ale ambelor recipiente pentru a conecta flaconul de suspensie cu punga de solvent.
Slovak: Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Romanian: Concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă.
Slovak: SC
Romanian: s.c.
Slovak: Pretrepať liekovku s koncentrátom antigénu.
Romanian: Se agită flaconul cu Concentrat de antigen.
Slovak: Kačice pižmové.
Romanian: Raţe moscate.
Slovak: BALENIA 10 x 500 dávok
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 500 doze
Slovak: BALENIA 500 dávok
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 500 doze
Slovak: Liekovky (sklo typu I) s butyl elastomérovou zátkou.
Romanian: Flacon de sticlă de tip I cu închidere butil elastomer.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din RCP sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Slovak: T C G C C C A A T A
Romanian: C A C G C C C A A C A Parvovirus Gâşte C T C G C C C A A T A
Slovak: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej.
Romanian: Vaccinul conţine virusul viu atenuat al parvovirozei specifice raţelor moscate.
Slovak: EU/2/14/162/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/162/001-002
Slovak: U vakcinovaných vtákov navodzuje aktívnu a špecifickú imunitu proti parvoviróze kačíc pižmových a Derzsyho chorobe.
Romanian: Induce o imunitate specifică activă împotriva parvovirozei raţelor moscate şi bolii Derzsy la păsările vaccinate.
Slovak: 2500 dávok
Romanian: 2500 doze
Slovak: Parvovírus kačíc
Romanian: Parvovirus Raţe
Slovak: Po nariedení použiť do 4 hodín.
Romanian: După diluare se utilizează în maximum 4 ore.