FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Ergebnisse einer großen veröffentlichten Studie2 zeigen keine Verbindung zwischen HPVImpfungen und CFS.
Dutch: De resultaten uit een groot gepubliceerd onderzoek2 toonden geen verband aan tussen het HPV-vaccin en CVS.
German: Im Allgemeinen legen die Vergleiche der beobachteten mit der erwarteten Anzahl von Spontanmeldungen keine erhöhte CRPS-Inzidenz in Verbindung mit den HPV-Impfstoffen nahe.
Dutch: In het algemeen wijzen de vergelijkingen van het waargenomen versus verwachte aantal spontane meldingen niet op een verhoogd optreden van CRPS met betrekking tot de HPV-vaccins.
German: Eine Studie von Donegan und Kollegen (2013)2, in der das Studiendesign der selbstkontrollierten Fallserie verwendet (und somit das Problem der Differentialdiagnose zwischen geimpft und ungeimpft
Dutch: In een onderzoek door Donegan en collega's (2013)2, waarin een opzet van zelfgecontroleerde gevalsreeksen werd gebruikt (waarmee het probleem van een differentiële diagnostische praktijk bij gevaccineerden en niet-gevaccineerden werd vermeden), werden diagnoses van CVS geëvalueerd, alsook doorverwijzingen vanuit de algemene praktijk voor tot nu toe niet-gediagnosticeerde symptomen van chronische vermoeidheid en uitputting, alsmede diagnoses voor fibromyalgie, postviraal syndroom en neurasthenie.
German: Insgesamt bilden die verfügbaren Daten keine Grundlage für einen kausalen Zusammenhang zwischen HPV-Impfstoffen und POTS.
Dutch: In het algemeen verschaffen de beschikbare gegevens geen ondersteuning voor een causaal verband tussen HPV-vaccins en POTS.
German: Insgesamt bilden die verfügbaren Daten keine Grundlage für einen kausalen Zusammenhang zwischen HPV-Impfstoffen und CRPS.
Dutch: In het algemeen verschaffen de beschikbare gegevens geen ondersteuning voor een causaal verband tussen HPV-vaccins en CRPS.
German: Packungsgröße
Dutch: Verpak kingsgrootte
German: Durchstechflasche n + 2 (2 x 1) Spritzen + 2 (2 x 1) Nadeln + 2 (2 x 1) Adapter für die
Dutch: 2 (2 x 1) injectieflacons + 2 (2 x 1) spuiten +2 (2 x 1) naalden + 2 (2x1) injectieflaconadapters + 4 (2 x 2) alcoholdoekjes (multiverpakking)
German: Durchstechflasche + 1 Spritze + 1 Nadel + 1 Adapter für die
Dutch: 1 injectieflacon + 1 spuit + 1 naald + 1 injectieflacon-adapter + 2 alcoholdoekjes
German: 1 Fertigpen + 2 Alkoholtupfer
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 2 alcoholdoekjes
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Dutch: Fantasienaam Sterkte
German: Weitere Informationen zu Hulio finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Hulio is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Nach 24 Wochen wurde bei 74 % der mit Hulio behandelten Patienten (270 von 363) eine Verbesserung der Symptome um 20 % beobachtet, im Vergleich mit 76 % bei den mit Humira behandelten Patienten (271 von 358).
Dutch: Na 24 weken werd een verbetering in symptomen van 20% waargenomen bij 74% van de met Hulio behandelde patiënten (270 van de 363) en 76% van de met Humira behandelde patiënten (271 van de 358).
German: Weitere Informationen über Hulio
Dutch: Overige informatie over Hulio
German: Dosis und Häufigkeit der Injektion hängen von der zu behandelnden Erkrankung ab, und bei Kindern wird die Dosis in der Regel je nach Gewicht des Kindes errechnet.
Dutch: De dosis en frequentie van de injectie is afhankelijk van de te behandelen aandoening en de dosis voor een kind wordt doorgaans berekend aan de hand van het gewicht van het kind.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Hulio ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Hulio te waarborgen?
German: Hulio wird zumeist bei Erwachsenen angewendet, wenn deren Erkrankung schwer bzw. mäßig schwer ist oder sich verschlimmert oder wenn Patienten keine anderen Behandlungen anwenden können.
Dutch: Hulio wordt meestal gebruikt bij volwassenen wanneer hun aandoening ernstig of matig ernstig is of verergert, of wanneer patiënten geen andere behandelingen kunnen gebruiken.
German: Hulio ist als Lösung zur Injektion unter die Haut in einer Durchstechflasche oder Fertigspritze oder in einem Fertigpen erhältlich und wird in der Regel alle 2 Wochen verabreicht.
Dutch: Hulio is als oplossing voor injectie onder de huid in een flacon of voorgevulde spuit of pen verkrijgbaar en wordt doorgaans elke 2 weken toegediend.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Hulio kontinuierlich überwacht.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Hulio continu gemonitord.
German: Da Hulio ein Biosimilar-Arzneimittel ist, müssen die Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Adalimumab, die bereits für Humira durchgeführt wurden, für Hulio nicht allesamt wiederholt werden.
Dutch: Omdat Hulio een biosimilar is, hoeven de studies naar de werkzaamheid en veiligheid van adalimumab die met Humira zijn uitgevoerd niet allemaal te worden herhaald voor Hulio.
German: Hulio darf bei Patienten mit aktiver Tuberkulose oder anderen schweren Infektionen oder bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Herzinsuffizienz (Unvermögen des Herzens, genug Blut durch den Körper zu pumpen) nicht angewendet werden.
Dutch: Hulio mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve tuberculose of andere ernstige infecties, of bij patiënten met matig tot ernstig hartfalen (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Humira der Nutzen von Hulio gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es zugelassen werden kann.
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Humira, het voordeel van Hulio groter is dan het vastgestelde risico en het geregistreerd kan worden.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Hulio werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Hulio worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
German: Zudem war Hulio in einer Studie mit 730 Patienten mit rheumatoider Arthritis, die mit dem Arzneimittel Methotrexat nicht angemessen kontrolliert wurde, so wirksam wie Humira.
Dutch: Daarnaast was Hulio in een studie onder 730 patiënten met reumatoïde artritis die niet voldoende onder controle was met het geneesmiddel methotrexaat even effectief als Humira.
German: Das Unternehmen, das Hulio in Verkehr bringt, muss Schulungsmaterialien für Ärzte, die das Arzneimittel verschreiben, bereitstellen.
Dutch: Het bedrijf dat Hulio op de markt brengt moet voorlichtingspakketten verstrekken voor artsen die het geneesmiddel voorschrijven.
German: Der Wirkstoff in Hulio, Adalimumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art von Protein), der entwickelt wurde, um einen bestimmten Stoff im Körper, den sogenannten Tumornekrosefaktor (TNF), zu erkennen und daran zu binden.
Dutch: De werkzame stof in Hulio, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het een stof in het lichaam met de naam tumornecrosefactor (TNF) herkent en zich hieraan bindt.
German: All diese Daten wurden als hinreichend erachtet, um zu der Schlussfolgerung zu gelangen, dass sich Hulio in Bezug auf die Wirksamkeit und Sicherheit in gleicher Weise wie Humira in seinen zugelassenen Anwendungsgebieten verhalten wird.
Dutch: Al deze gegevens werden voldoende geacht om te concluderen dat Hulio zich in termen van werkzaamheid en veiligheid bij de goedgekeurde toepassingen op dezelfde manier zal gedragen als Humira.
German: Warum wurde Hulio in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Hulio geregistreerd in de EU?
German: Augenfachärzte, die Uveitis behandeln, sollten auch Ratschläge von Ärzten einholen, die Erfahrung in der Anwendung von Adalimumab besitzen.
Dutch: Oogartsen die uveïtis behandelen dienen ook advies te vragen van artsen met ervaring in het gebruik van adalimumab.
German: Welchen Nutzen hat Hulio in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Hulio tijdens de studies te hebben?
German: TNF ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und findet sich in hohen Konzentrationen bei Patienten mit den Erkrankungen, gegen die Hulio angewendet wird.
Dutch: TNF is betrokken bij het veroorzaken van ontsteking en komt in hoge concentraties voor bij patiënten die lijden aan de aandoeningen waarvoor Hulio is bedoeld.
German: Hulio ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung der Krankheiten besitzt, für die Hulio angewendet wird.
Dutch: Hulio is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts met ervaring in de behandeling van de aandoeningen waarvoor Hulio wordt gebruikt.
German: Darüber hinaus zeigte eine Studie mit Patienten mit rheumatoider Arthritis, dass die Wirkungen des Arzneimittels jenen von Humira bei dieser Erkrankung entsprechen.
Dutch: Daarnaast is uit een studie bij patiënten met reumatoïde artritis gebleken dat de effecten van het geneesmiddel bij deze aandoening gelijkwaardig zijn aan die van Humira.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Hulio, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Hulio, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Nach entsprechender Schulung kann Hulio von den Patienten selbst oder deren Betreuungspersonen injiziert werden, sofern der behandelnde Arzt dies für angebracht hält.
Dutch: Na oefening kunnen patiënten of hun verzorgers Hulio zelf injecteren als hun arts dit passend acht.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Hulio hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Humira sehr ähnlich ist und im Körper auf dieselbe Weise verteilt wird.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, overeenkomstig de EU-eisen betreffende biosimilars, Hulio in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Humira en op dezelfde manier in het lichaam wordt verspreid.
German: Übersicht über Hulio und Begründung für die Zulassung in der EU
Dutch: Een overzicht van Hulio en waarom het is geregistreerd in de EU
German: Andere seltene schwere Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 1000 Personen betreffen können) umfassen Unfähigkeit des Knochenmarks zur Bildung von Blutzellen, Nervenstörungen, Lupus und lupusartige Erkrankungen (wenn das Immunsystem des Patienten das eigene Gewebe angreift, wodurch Entzündungen und Organschädigungen verursacht werden) und Stevens-Johnson-Syndrom (eine lebensbedrohende Reaktion mit grippeähnlichen Symptomen und einem schmerzhaften Ausschlag, der die Haut, den Mund, die Augen und die Genitalien betrifft).
Dutch: Andere ernstige bijwerkingen die zelden voorkomen (die bij maximaal 1 op de 1 000 mensen kunnen optreden) zijn het onvermogen van beenmerg om bloedcellen te produceren, zenuwstoornis, lupus en lupusachtige aandoeningen (waarbij het immuunsysteem het eigen weefsel van de patiënt aanvalt en daarbij ontsteking en orgaanschade veroorzaakt) en stevens-johnson-syndroom (levensbedreigende reactie met griepachtige symptomen en pijnlijke huiduitslag die de huid, mond, ogen en geslachtsorganen aantast).
German: Hulio enthält den Wirkstoff Adalimumab und ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Dutch: Hulio bevat de werkzame stof adalimumab en is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
German: Wie wird Hulio angewendet?
Dutch: Hoe wordt Hulio gebruikt?
German: Was ist Hulio und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Hulio en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Wie wirkt Hulio?
Dutch: Hoe werkt Hulio?
German: Laborstudien, in denen Hulio und das Referenzarzneimittel Humira verglichen wurden, haben gezeigt, dass der Wirkstoff in Hulio dem Wirkstoff in Humira hinsichtlich Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Hulio werd vergeleken met het referentiegeneesmiddel Humira, is gebleken dat de werkzame stof in Hulio sterk vergelijkbaar is met die in Humira in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
German: Weitere Informationen über BiosimilarArzneimittel finden Sie hier.
Dutch: Meer informatie over biosimilars vindt u in het vraag-en-antwoorddocument.
German: Welche Risiken sind mit Hulio verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Hulio in?
German: Das Referenzarzneimittel für Hulio ist Humira.
Dutch: Humira is het referentiegeneesmiddel voor Hulio.
German: Die durchgeführten Studien haben darüber hinaus gezeigt, dass die Anwendung von Hulio vergleichbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper erzeugt wie Humira.
Dutch: Uit studies is ook gebleken dat toediening van Hulio en toediening van Humira vergelijkbare concentraties van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
German: Wie andere Arzneimittel seiner Klasse kann Hulio auch die Fähigkeit des Immunsystems beeinträchtigen, Infektionen und Krebs zu bekämpfen.
Dutch: Zoals andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse, kan Hulio het vermogen van het immuunsysteem aantasten om infecties en kanker te bestrijden, en er zijn enkele gevallen waargenomen van ernstige infecties en bloedkanker bij patiënten die adalimumab gebruikten.
German: Hulio ist ein Arzneimittel, das auf das Immunsystem wirkt.
Dutch: Hulio is een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem en wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
German: • Hidradenitis suppurativa (Acne inversa), eine chronische Hautkrankheit, die Knötchen, Abszesse (Eiteransammlungen) und Vernarbungen auf der Haut verursacht;
Dutch: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), een langdurige huidziekte die knobbels, abcessen
German: Dies bedeutet, dass Hulio einem biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel") sehr ähnlich ist, das bereits in der EU zugelassen ist.
Dutch: (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de EU is toegelaten.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Hulio berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Hulio.
German: • Morbus Crohn (eine Erkrankung, die eine Entzündung des Darms verursacht);
Dutch: • ziekte van Crohn (een ziekte die ontstekingen van de darmen veroorzaakt);
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Hulio entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Hulio.
German: Ziehen Sie für weitere Informationen über die Anwendung von Hulio bei allen Erkrankungen, einschließlich der Anwendung bei Kindern, die Packungsbeilage zurate oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Hulio bij de verschillende aandoeningen, inclusief over wanneer het middel kan worden gebruikt bij kinderen.
German: Sie dürfen NIEMALS wieder verwendet werden.
Dutch: Ze mogen NOOIT opnieuw gebruikt worden
German: Es ist auch normal, Luftblasen zu sehen.
Dutch: Het is ook normaal als u luchtbellen ziet.
German: Alter über 65 Jahre
Dutch: Leeftijd boven 65 jaar
German: • 10 Sekunden sind vergangen
Dutch: • 10 seconden zijn voorbij,
German: 12 Behandlungswochen.
Dutch: 12 weken behandeling.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. September 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 september 2018.
German: Wenn Sie wieder Luftblasen in der Lösung sehen, können Sie diesen Schritt bis zu dreimal wiederholen.
Dutch: Als u weer luchtbellen in de oplossing ziet, kunt u deze stap tot 3 keer herhalen.
German: Die Patientenpässe (für Erwachsene und für Kinder) sollten die folgenden Hauptelemente enthalten:
Dutch: De patiëntenherinneringskaarten (volwassenen en kinderen) bevatten de volgende essentiële elementen:
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
German: Ein paar Tropfen Flüssigkeit können aus der Nadel austreten - dies ist normal.
Dutch: Een paar druppels vloeistof kunnen uit de naald komen, dit is normaal.
German: Passen Sie auf, dass sie nicht umfällt.
Dutch: Let er op dat het niet omvalt.
German: • Ein zweites „KLICKGERÄUSCH" ist zu hören
Dutch: • Er klinkt een tweede "KLIK",
German: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Deutschland
Dutch: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Duitsland
German: Sorbitol ist eine Fructosequelle.
Dutch: Sorbitol is een bron van fructose.
German: Überprüfen Sie noch einmal die Verschreibung des Arztes für die korrekte verschriebene Menge.
Dutch: Controleer nog een keer het voorschrift van de arts voor de juiste voorgeschreven hoeveelheid.
German: Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden/bekommen.
Dutch: Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen/toegediend krijgen.
German: Dieser erste „KLICK" signalisiert den Beginn der Injektion.
Dutch: Deze eerste "KLIK" geeft het begin aan van het injecteren.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}>.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}>.
German: • Stevens-Johnson-Syndrom
Dutch: • Stevens-Johnson-syndroom;
German: Bestandteile innerhalb des Pens könnten beschädigt sein.
Dutch: Onderdelen in de pen kunnen gebroken zijn.
German: Sie teilen Ihnen auch die verschriebene Menge (Volumen) mit.
Dutch: Zij zullen u ook vertellen welke dosis is voorgeschreven (volume).
German: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Dutch: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
German: Hulio kann auch alleine angewendet werden.
Dutch: Hulio kan ook alleen worden gebruikt.
German: Der Arzt Ihres Kindes wird Ihr Kind auf HBV untersuchen.
Dutch: De arts van uw kind zal uw kind op HBV testen.
German: Gegenstände, die Sie benötigen:
Dutch: Wat heeft u nodig:
German: Hulio enthält Natrium und Sorbitol
Dutch: Hulio bevat natrium en sorbitol
German: Was ist Hulio und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Hulio en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen der Name und die Chargennummer des verabreichten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk geregistreerd worden.
German: Wiederholen Sie diesen Schritt, um die Lösung erneut in die Spritze zu ziehen, indem Sie die Kolbenstange LANGSAM ziehen.
Dutch: Herhaal deze stap weer om de oplossing weer in de spuit te trekken, door LANGZAAM aan de zuigerstang te trekken.
German: Das Schulungsprogramm besteht aus einem Patientenpass.
Dutch: Het educatieprogramma bestaat uit een patiëntenherinneringskaart.
German: Jede Packung ist nur zur einmaligen Anwendung.
Dutch: Elke verpakking is voor eenmalig gebruik.
German: Drücken Sie die Kolbenstange ganz nach unten.
Dutch: Duw de zuigerstang helemaal naar beneden.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie etwas nicht verstanden haben.
Dutch: Vraag het uw arts of verpleegkundige als u iets niet begrijpt.
German: Wenn sich in der Hulio-Packung für eine zukünftige Injektion eine zweite Packung befindet, legen Sie diese sofort wieder in den Kühlschrank.
Dutch: Als er een tweede doos in de Hulio-verpakking zit voor een volgende injectie, plaats deze dan direct terug in de koelkast.
German: Klare oder leicht opaleszente, farblose bis schwach bräunlich-gelbe Lösung.
Dutch: Heldere of enigszins opalescente, kleurloze tot licht bruin-gele oplossing.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Rückverfolgbarkeit
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Traceerbaarheid
German: Es sollte in den Oberschenkel oder Bauch injiziert werden.
Dutch: Het moet geïnjecteerd worden in de dij of de buik.
German: Vorbereitung der Dosis
Dutch: Voorbereiden van de dosis
German: Nach einer sorgfältigen Einweisung kann die Injektion selbst oder von einer anderen Person, z. B. einem Familienangehörigen oder Freund, verabreicht werden.
Dutch: Na een goede training, kan de injectie door u zelf toegediend worden of door een andere persoon, bijvoorbeeld door een familielid of een zorgverlener.
German: • Hoher Blutdruck
Dutch: • hoge bloeddruk;
German: Einige können jedoch auch schwerwiegend sein und müssen umgehend behandelt werden.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en meteen medische behandeling vereisen.
German: • Injizieren Sie NICHT durch Kleidung hindurch.
Dutch: • INJECTEER NIET door kleding heen.
German: Seien Sie vorsichtig, dass die Lösung nicht in Ihr Auge spritzt.
Dutch: Zorg ervoor dat de oplossing niet in uw ogen gespoten wordt.
German: • Berühren Sie den orangefarbenen Aktivierungsknopf NICHT mit Ihren Fingern (hier kommt die Nadel heraus).
Dutch: • RAAK de Oranje Activator NIET aan met uw vingers (dit is waar de naald eruit komt).
German: Vor der Markteinführung von Hulio in den einzelnen Mitgliedsstaaten stimmt der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Inhalt und Aufbau des Schulungsprogramms einschließlich Kommunikationsmedien, Distributionsmodalitäten und anderen Programmaspekten mit der zuständigen nationalen Behörde ab.
Dutch: Voorafgaand aan het in de handel brengen van Hulio in elke lidstaat dient de houder van de handelsvergunning (vergunninghouder) de inhoud en lay-out van het voorlichtingsprogramma, met inbegrip van communicatiemedia, distributiemodaliteiten en eventuele andere aspecten van het programma, overeen te komen met de nationale bevoegde instantie.
German: • Verwenden Sie den Pen NICHT, wenn er auf eine harte Oberfläche gefallen ist.
Dutch: • GEBRUIK de pen NIET als hij op een hard oppervlak is gevallen.
German: • Schwellung im Gesicht, an Händen oder Füßen
Dutch: • opgezwollen gezicht, handen of voeten;
German: Halten Sie den Pen weiterhin fest gegen die Injektionsstelle, bis einer oder alle der folgenden Vorgänge eintreten:
Dutch: Houd de romp van de pen continue tegen de injectieplaats totdat één, of alle, van de volgende processen plaats vindt:
German: Patienten aus den UC-I- und UC-II-Studien hatten die Möglichkeit, an einer offenen LangzeitFortsetzungsstudie (UC-III) teilzunehmen.
Dutch: Patiënten uit de onderzoeken UC-I en UC-II hadden de mogelijkheid om naar een open-label langetermijnextensieonderzoek (UC-III) over te stappen.
German: • Der orangefarbene Indikator hat angehalten und verdeckt vollständig das Sichtfenster.
Dutch: • De Oranje Indicator is gestopt en blokkeert volledig het venster.
German: Die Sicherheit von Adalimumab bei Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis wurde für durchschnittlich 13 Monate beurteilt.
Dutch: De veiligheid van adalimumab bij kinderen met plaque-psoriasis is beoordeeld gedurende gemiddeld 13 maanden.
German: Gesamt-SharpScore
Dutch: Totale Sharpscore
German: Dieser Schritt ist für die genaue Dosierung wichtig.
Dutch: Dit is van belang om de juiste dosis te krijgen.
German: Schritt 6 - Platzieren Sie den Pen
Dutch: Stap 6 - Het plaatsen van de pen
German: • Verwenden Sie den Pen NICHT wieder.
Dutch: • GEBRUIK de pen NIET opnieuw.
German: Bei Bedarf können Sie die Injektionsstelle mit einem Pflaster abdecken.
Dutch: Indien nodig kan de injectieplaats met een pleister bedekt worden.