FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, gli enzimi epatici devono essere controllati prima dell'inizio della terapia con rosiglitazone in tutti i pazienti e controllati in seguito di volta in volta in base al giudizio clinico.
Lithuanian: Todėl prieš skiriant roziglitazono, ją reikia patikrinti visiems pacientams, o vėliau periodiškai tikrinti pagal klinikines indikacijas.
Italian: La maggior parte delle fratture sono riscontrate a carico degli arti superiori e distali inferiori (vedere paragrafo 4..4).
Lithuanian: Daugiausiai pasitaikė viršutinių galūnių ir distalinės apatinių galūnių dalies lūžių (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Eventi avversi di possibile rilevanza nell'uso clinico, osservati negli studi sull'animale sono stati i seguenti: aumento del volume plasmatico accompagnato da una riduzione dei parametri eritrocitari ed aumento della massa cardiaca.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu pastebėtas nepageidaujamas poveikis, kuris gali turėti klinikinės reikšmės, yra padidėjęs plazmos tūris su eritrocitų parametrų sumažėjimu ir širdies svorio padidėjimu.
Italian: Poiché esiste una possibilità di aumentato rischio di reazioni avverse correlate alla dose, può rendersi necessaria una diminuzione della dose.
Lithuanian: Kadangi gali padidėti su vaisto doze susijusi nepageidaujamų reakcijų rizika, gali tekti mažinti roziglitazono dozę.
Italian: Può essere necessario ridurre la dose dei suoi medicinali.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti vaisto dozę.
Italian: I soggetti affetti da diabete di tipo II non producono abbastanza insulina (un ormone che controlla i livelli di zucchero nel sangue), o non rispondono in modo normale all'insulina prodotta dal loro organismo.
Lithuanian: Žmonių, kurie serga 2 tipo diabetu, organizme arba būna sumažėjusi insulino (hormono, kuris reguliuoja gliukozės koncentraciją kraujyje) gamyba, arba jų organizmas nenormaliai reaguoja į insuliną, kurį pats gamina.
Italian: Insufficienza cardiaca è stata inoltre segnalata con maggior frequenza in pazienti con precedenti episodi di insufficienza cardiaca; in pazienti anziani ed in pazienti con insufficienza renale di grado lieve o moderato sono stati riportati più frequentemente anche edema ed insufficienza cardiaca.
Lithuanian: Be to, širdies nepakankamumas dažniau pasireiškė tiems pacientams, kuriems jis buvo anksčiau: edema ir širdies nepakankamumas pasireiškė dažniau senyvo amžiaus pacientams bei sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati relativi all'uso di rosiglitazone in donne in gravidanza.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie nėščiųjų vartojimą roziglitazono.
Italian: In un modello animale di poliposi adenomatosa familiare (FAP) il trattamento con rosiglitazone ad una dose ben 200 volte superiore alla dose farmacologicamente attiva ha aumentato la possibilità di insorgenza di tumore al colon.
Lithuanian: Tiriant gyvūnų šeiminės adenominės polipozės modeliu, 200 kartų didesnė negu farmakologinį poveikį sukelianti roziglitazono dozė padidino gaubtinės žarnos navikų atsiradimo dažnį.
Italian: La biodisponibilità assoluta di rosiglitazone a seguito di somministrazione orale di una dose sia da 4 che da 8 mg è approssimativamente del 99%.
Lithuanian: Roziglitazono absoliutus biologinis prieinamumas, išgėrus 4 mg arba 8 mg dozę, yra maždaug 99 %.
Italian: Negli studi clinici in cui rosiglitazone è stato utilizzato in associazione con insulina è stato osservato un aumento dell'incidenza di insufficienza cardiaca.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, roziglitazoną vartojant kartu su insulinu, pastebėtas padidėjęs širdies nepakankamumo dažnis.
Italian: A seguito di somministrazioni ripetute, si prevede un accumulo dei metaboliti nel plasma, specialmente del metabolita principale (para-idrossisolfato), per il quale sono attese concentrazioni plasmatiche otto volte maggiori.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą pakartotinai, galima tikėtis metabolitų, ypač pagrindinio (para-hidroksi-sulfato), kaupimosi plazmoje (tikėtina, kad pastarojo susikaups 8 kartus daugiau).
Italian: Alcuni medicinali sono particolarmente in grado di alterare la quantità di zucchero nel suo sangue:
Lithuanian: Kai kurie vaistai ypač gali veikti gliukozės koncentraciją kraujyje:
Italian: L'effetto di riduzione della glicemia osservato con rosiglitazone si instaura gradualmente; la riduzione nei valori di glicemia a digiuno (FPG) è pressoché massimale dopo circa 8 settimane di terapia.
Lithuanian: Roziglitazono gliukozės koncentraciją mažinantis poveikis pasireiškia laipsniškai: beveik maksimaliai gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius sumažėja po maždaug 8 gydymo savaičių.
Italian: Piano di Gestione del Rischio (Risk Management Plan - RMP)
Lithuanian: Rizikos valdymo planas
Italian: Bambini ed adolescenti: un'analisi farmacocinetica su una popolazione di 96 pazienti pediatrici tra 10 e 18 anni e di peso tra 35 e 178 kg è risultata suggestiva di un valore medio di CL/F simile nei bambini e negli adulti.
Lithuanian: 96 vaikų (10-18 metų), sveriančių 35 -178 kg populiacijos farmakokinetikos analizė leido padaryti prielaidą, kad vaikų ir suaugusių žmonių vidutinis klirensas (CL/F) toks pats, kaip ir suaugusių žmonių.
Italian: I pazienti trattati con rosiglitazone in associazione con una sulfanilurea o con insulina potrebbero essere a rischio di ipoglicemia correlata alla dose.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems roziglitazoną kartu su sulfanilurėjos preparatu ar kartu su insulinu, gali grėsti su vaisto doze susijusi hipoglikemija.
Italian: Riguardo al sovradosaggio nell'uomo, è disponibile un limitato numero di dati.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimą žmonėms yra nedaug.
Italian: Monitoraggio della funzionalità epatica
Lithuanian: Kepenų funkcijos stebėjimas
Italian: Sono disponibili dati limitati in pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) e pertanto rosiglitazone dovrebbe essere usato con cautela in tali pazienti.
Lithuanian: Duomenų apie roziglitazono vartojimą pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), yra nedaug, todėl jie roziglitazoną turėtų vartoti atsargiai.
Italian: Contiene lattosio (circa 209 mg)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: Sudėtyje yra laktozės (maždaug 209 mg).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE avandia 2 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU avandia 2 mg
Italian: Le pazienti devono essere consapevoli del rischio di gravidanza e, se una paziente desidera una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento deve essere sospeso (vedere paragrafo 4.6).
Lithuanian: Pacientes reikia perspėti apie pastojimo pavojų. Jei pacientė nori pastoti arba pastoja, kai vartoja šį vaistą, jo vartojimą reikia nutraukti (žr.
Italian: Tuttavia, in test in vitro, rosiglitazone ha provocato differenziazione e reversione delle alterazioni in senso mutageno in cellule tumorali di colon umano.
Lithuanian: Vis dėlto roziglitazonas skatino diferenciaciją ir mutageninių pokyčių išnykimą žmogaus gaubtinės žarnos vėžio ląstelėse in vitro.
Italian: Pertanto il peso dei pazienti in trattamento deve essere attentamente controllato, in quanto potrebbe essere imputabile a ritenzione di liquidi, che a sua volta può essere associata ad insufficienza cardiaca.
Lithuanian: Todėl reikėtų dažniau tikrinti paciento svorį, kuris gali didėti dėl skysčių susilaikymo, o tai gali sukelti širdies nepakankamumą.
Italian: AVANDIA può essere usato da solo o in combinazione con altri medicinali per il trattamento del diabete (quali la metformina o una sulfanilurea).
Lithuanian: Galima vartoti vieną Avandia arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto (pvz.
Italian: Che cos'è Avandia e a che cosa serve Prima di prendere Avandia Come prendere Avandia Possibili effetti indesiderati Come conservare Avandia Altre informazioni
Lithuanian: Kas yra Avandia ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Avandia
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione edema
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai edema
Italian: Problemi al fegato: Prima di cominciare a prendere Avandia dovrà sottoporsi ad un esame del sangue per controllare la funzionalità del suo fegato.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Avandia, bus paimtas Jūsų kraujo mėginys ir atlikti kepenų funkcijos tyrimai.
Italian: Potrebbe essere necessario un incrementato monitoraggio del paziente ed una riduzione nella dose dell'agente concomitante.
Lithuanian: Gali reikėti sustiprinti paciento priežiūrą ir sumažinti kartu vartojamų vaistų dozę.
Italian: In studi della durata massima di tre anni, rosiglitazone somministrato una o due volte al giorno ha determinato un persistente miglioramento del controllo glicemico (glicemia a digiuno e HbA1c).
Lithuanian: Tyrimų, trukusių iki trijų metų, metu roziglitazonas, vartotas vieną ar du kartus per parą, sukėlė ilgalaikį glikemijos (gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius ir glikozilinto hemoglobino HbA1c koncentracijos) reguliavimo pagerėjimą.
Italian: Negli studi clinici sui volontari, rosiglitazone è stato somministrato in dosi orali singole fino a 20 mg ed è stato ben tollerato.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu savanoriams roziglitazono skirta iki 20 mg vienkartinėmis geriamosiomis dozėmis.
Italian: L'incidenza di tutti gli eventi avversi relativi al sistema epato-biliare è stata <1,5% in tutti i gruppi di trattamento e simile al placebo.
Lithuanian: Bendras nepageidaujamų reiškinių, susijusių su kepenų ir tulžies sistema, dažnis visose gydymo grupėse buvo <1,5 % ir panašus į dažnį, skiriant placebo.
Italian: • Avandia non è raccomandato in gravidanza.
Lithuanian: • Vartojant Avandia, žindyti negalima.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės šerdyje
Italian: La compressa da 4 mg contiene anche talco purificato e ossido di ferro giallo (E172).
Lithuanian: 4 mg tabletėje yra išgryninto talko ir geltonojo geležies oksido (E 172).
Italian: Gli enzimi epatici devono essere controllati nel caso in cui un paziente manifesti sintomi di disfunzione epatica, che possono includere nausea di origine non nota, vomito, dolori addominali, affaticamento, anoressia e/o urine ipercromiche.
Lithuanian: Kepenų fermentų koncentraciją reikia tikrinti visais atvejais, kai atsiranda sutrikusią kepenų funkciją rodančių simptomų [tai gali būti pykinimas dėl neaiškios priežasties, vėmimas, pilvo skausmas, nuovargis, anoreksija ir (ar) tamsus šlapimas].
Italian: Per le reazioni avverse correlate alla dose la categoria di frequenza si riferisce alla dose più alta di rosiglitazone.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, priklausančių nuo dozės dažnis atspindi didesnę roziglitazono dozę.
Italian: Fratture ossee: Nei soggetti affetti da diabete possono verificarsi fratture ossee.
Lithuanian: Diabetu sergantys žmonės gali patirti kaulų lūžių.
Italian: Sempre nell'animale, rosiglitazone inibisce la sintesi ovarica di estradiolo e progesterone e riduce i livelli plasmatici di questi ormoni, con effetti sui cicli estro/mestruali e sulla fertilità (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Be to, roziglitazonas slopino estradiolio ir progesterono sintezę kiaušidėse bei mažino šių hormonų koncentraciją plazmoje, todėl turėjo įtakos rujos ciklui bei vaisingumui (žr.
Italian: RSG - Rosiglitazone in monoterapia; RSG + MET - Rosiglitazone con metformina; RSG + SURosiglitazone con sulfanilurea; RSG + MET + SU - Rosiglitazone con metformina e sulfanilurea
Lithuanian: Labai dažni RSG - monoterapija roziglitazonu; RSG + MET - roziglitazonas su metforminu; RSG + SU
Italian: Negli studi clinici condotti in doppio cieco con rosiglitazone, l'incidenza di innalzamenti di ALT pari ad oltre tre volte il limite normale superiore è risultata uguale al placebo (0,2%) e inferiore a quella dei confronti attivi (0,5% metformina/sulfaniluree).
Lithuanian: Dvigubai aklų roziglitazono klinikinių tyrimų metu daugiau kaip tris kartus didesnė negu viršutinė normos riba ALT koncentracija roziglitazoną vartojusiems pacientams nustatyta tokiu pat dažniu kaip vartojusiems placebą (0,2 %) ir mažesniu negu kontrolinėse grupėse pacientų, vartojusių sulfanilkarbamido darinius ir metforminą (0,5 %).
Italian: Contiene lattosio (circa 105 mg)
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: Sudėtyje yra laktozės (maždaug 105 mg).
Italian: Alla luce di un possibile sviluppo di insufficienza cardiaca in tali soggetti, la terapia con rosiglitazone non deve essere pertanto iniziata in pazienti con evento coronarico acuto e deve essere interrotta durante la fase acuta dell'evento stesso (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad šiems pacientams gali išsivystyti širdies nepakankamumas, jų negalima pradėti gydyti roziglitazonu, jei yra ūmus koronarinis reiškinys, o ūmios fazės metu gydymą roziglitazonu reikia nutraukti (žr.
Italian: Pazienti anziani (vedere paragrafo 4.4 Ritenzione di liquidi ed insufficienza cardiaca) Non è richiesto alcun adattamento posologico negli anziani.
Lithuanian: 4.4 skyrių „Skysčių susilaikymas ir širdies nepakankamumas") Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia.
Italian: Un attento controllo della glicemia deve essere preso in considerazione (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Būtina kruopščiai nuolat tikrinti cukraus kiekį kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia): Se sta prendendo Avandia con altri medicinali per il diabete, aumenta la probabilità che la quantità di zucchero nel suo sangue scenda a livelli inferiori al normale.
Lithuanian: Maža gliukozės koncentracija kraujyje (hipoglikemija). Jeigu Avandia vartojate kartu su kitais vaistais nuo diabeto, pernelyg didelio gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimo tikimybė yra didesnė.
Italian: Il legame proteico del principale metabolita (para-idrossisolfato) è molto elevato (>99,99%).
Lithuanian: Labai didelė pagrindinio metabolito (para-hidroksisulfato) dalis (daugiau kaip 99,99 %) prisijungia prie plazmos baltymų.
Italian: Rosiglitazone è associato ad un aumento di peso corporeo.
Lithuanian: Roziglitazono vartojimas susijęs su svorio prieaugiu.
Italian: Contiene lattosio (circa 108 mg).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: Sudėtyje yra laktozės (maždaug 108 mg).
Italian: Î Informi il medico il più presto possibile se ha uno qualsiasi di questi sintomi - sia per la prima volta sia se questi peggiorano.
Lithuanian: → Jeigu atsiranda tokių simptomų (pirmą kartą arba tokie simptomai pasunkėja), kiek galima greičiau apie tai pasakykite gydytojui.
Italian: Le compresse di AVANDIA contengono lattosio e quindi non devono essere somministrate a pazienti portatori di rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, insufficienza dell'enzima Lapp lattasi o il malassorbimento del glucosio-galattosio.
Lithuanian: AVANDIA tablečių sudėtyje yra laktozės, todėl jų neturėtų būti skiriama pacientams esant retai pasitaikančiam paveldimam galaktozės tolerancijos sutrikimui, Lapp laktazės deficito bei gliukozėsgalaktozės sutrikusio pasisavinimo (malabsorbcijos) atvejais.
Italian: L'insulina si deve quindi aggiungere per stabilizzare la terapia con rosiglitazone solo in casi eccezionali e sotto stretta supervisione.
Lithuanian: Insuliną kartu su roziglitazonu jau gydomiems roziglitazonu pacientams galima skirti tik išskirtiniais atvejais ir kruopščiai prižiūrint.
Italian: Frequenza delle reazioni avverse identificate da dati successivi all'immissione in commercio.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal duomenis, gautus atidavus vaistą į rinką
Italian: sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore - entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio) - su richiesta dell'EMEA.
Lithuanian: - per 60 dienų po to, kai bus gauta naujų gairėms (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo)
Italian: I sintomi precoci di un basso livello di zucchero nel sangue sono:
Lithuanian: Ankstyvi mažos gliukozės koncentracijos kraujyje simptomai yra:
Italian: Una moderata assunzione di alcool con rosiglitazone non ha effetto sul controllo glicemico.
Lithuanian: Saikingas alkoholinių gėrimų vartojimas, gydantis roziglitazonu, įtakos gliukozės koncentracijos reguliacijai neturi.
Italian: La somministrazione di rosiglitazone con il cibo non ha comportato una variazione dell'esposizione globale (AUC), benché siano stati osservati una piccola diminuzione della Cmax (circa 20 fino a 28%) e un ritardo della tmax (circa 1,75 ore) in confronto con la somministrazione a digiuno.
Lithuanian: Roziglitazoną geriant valgio metu, bendra ekspozicija (AUC) nepakinta, tačiau didžiausia jo koncentracija būna šiek tiek (apytiksliai nuo 20 % iki 28 %) mažesnė ir susidaro truputį (maždaug 1,75 val.) vėliau negu tada, kai šis vaistas vartojamas nevalgius.
Italian: L'impiego di rosiglitazone in terapia orale tripla, in associazione con metformina ed una sulfanilurea, può essere associato ad un aumentato rischio di ritenzione di liquidi ed insufficienza cardiaca, come anche ipoglicemia (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Vartojant roziglitazoną kartu su metforminu ir sulfanilkarbamido dariniais trijų geriamųjų vaistų derinyje, gali padidėti skysčių susilaikymo ir širdies nepakankamumo, o taip pat ir hipoglikemijos rizika (žr.
Italian: In rare occasioni si sono verificati nuovi casi o un peggioramento di casi già esistenti di edema maculare nei soggetti in cura con Avandia e medicinali simili.
Lithuanian: Pirmą kartą pasireiškusi ar pasunkėjusi dėmės edema retais atvejais diagnozuota žmonėms, vartojantiems Avandia ar panašių vaistų.
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS
Italian: Prenda sempre le compresse di Avandia seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Lithuanian: Avandia visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Italian: Rosiglitazone ha mostrato una moderata inibizione dell'isoenzima CYP2C8 (IC50 18 μM) e una bassa inibizione dell'isoenzima CYP2C9 (IC50 50 μM) in vitro (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Nustatyta, kad roziglitazonas in vitro vidutiniškai slopina CYP2C8 (SK50 18 µM) ir silpnai - CYP2C9 (SK50 50 µM) (žr.
Italian: Titanio diossido E171
Lithuanian: titano dioksidas E171 makrogolis 3000
Italian: - Chetoacidosi diabetica o pre-coma diabetico.
Lithuanian: - esant diabetinei ketoacidozei ar diabetinei prekomai.
Italian: • gonfiore, talvolta del viso o della bocca (angioedema), con difficoltà respiratorie
Lithuanian: • iškilus niežtintysis odos išbėrimas (dilgėlinė); • patinimas, kuris kartais apima veidą ar burną (angioneurozinė edema), dėl kurio pasunkėja
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico anemia leucopenia piastrinopenia granulocitopenia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai anemija leukopenija trombocitopenija granuliocitopenija
Italian: Il miglioramento del controllo glicemico è associato con la riduzione della glicemia sia a digiuno che post-prandiale.
Lithuanian: Glikemijos kontrolės pagerėjimą rodo gliukozės koncentracijos sumažėjimas plazmoje nevalgius ir po valgio.
Italian: Gli eccipienti sono: sodio amido glicolato (Tipo A), ipromellosa, ipromellosa 6cP, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, magnesio stearato, titanio diossido (E171), macrogol 3000, glicerolo triacetato e ossido di ferro rosso (E172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra karboksimetilkrakmolo A natrio druska, hipromeliozė, hipromeliozė 6cP, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, titano dioksidas (E 171),
Italian: Uno studio clinico controllato (rosiglitazone fino a 8 mg al giorno verso metformina fino a 2000 mg al giorno) della durata di 24 settimane è stato effettuato in 197 bambini/adolescenti (10-17 anni) con diabete di tipo 2.
Lithuanian: Atliktas 24 savaičių trukmės, aktyviai kontroliuojamas klinikinis tyrimas (buvo skiriama roziglitazono ne daugiau kaip 8 mg per parą arba metformino ne daugiau kaip 2000 mg per parą) su 197 vaikais (10-17 m.
Italian: 1 E' stata riportata ipercolesterolemia fino al 5,3% dei pazienti trattati con rosiglitazone (monoterapia,
Lithuanian: Hipercholesterolemija stebėta iki 5,3 % pacientų, gydytų roziglitazonu (monoterapija, dviem ar trim geriamaisiais vaistais).
Italian: EU/1/00/137/010 7 compresse EU/1/00/137/011 28 compresse EU/1/00/137/015 84 compresse EU/1/00/137/018 90 compresse EU/1/00/137/012 112 compresse
Lithuanian: EU/1/00/137/010 7 tabletės EU/1/00/137/011 28 tabletės EU/1/00/137/015 84 tabletės EU/1/00/137/018 90 tablečių EU/1/00/137/012 112 tablečių
Italian: La presenza di rosiglitazone è stata rilevata nel latte degli animali da laboratorio.
Lithuanian: Roziglitazono rasta eksperimentinių gyvūnų piene.
Italian: Durante gli studi clinici sono state trattate con rosiglitazone donne in premenopausa.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu roziglitazono buvo skiriama moterims iki menopauzės.
Italian: Anziani: dall'analisi farmacocinetica della popolazione studiata, non è stata evidenziata un'influenza significativa dell'età sulla farmacocinetica di rosiglitazone.
Lithuanian: Suminė populiacinė farmakokinetikos analizė reikšmingos amžiaus įtakos roziglitazono farmakokinetikai neparodė.
Italian: Il principio attivo è il rosiglitazone.
Lithuanian: Avandia sudėtis Veiklioji medžiaga yra roziglitazonas.
Italian: Il trattamento con rosiglitazone non deve essere intrapreso in pazienti con un innalzamento basale dei livelli degli enzimi epatici (ALT> 2,5 volte il limite normale superiore) o con qualsiasi evidenza di malattia epatica Se durante la terapia con rosiglitazone i livelli di ALT aumentano di oltre 3 volte il limite normale superiore, i livelli di tale enzima epatico devono essere rivalutati non appena possibile.
Lithuanian: Jei kepenų fermentų koncentracija padidėjusi (ALT daugiau kaip 2,5 karto viršija viršutinę normos ribą) arba yra kitų kepenų ligos požymių, roziglitazono skirti negalima. Jei, gydant roziglitazonu, nustatoma daugiau kaip tris kartus didesnė negu viršutinė normos riba ALT koncentracija, ją reikia kiek įmanoma greičiau ištirti dar kartą.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) al rosiglitazone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Avandia (vedere paragrafo 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) roziglitazonui arba bet kuriai pagalbinei Avandia
Italian: ipertrigliceridemia Comune iperlipemia aumento di peso aumento dell'appetito Comune
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipercholesterolemija1 Dažni hipertrigliceridemija Dažni hiperlipemija svorio padidėjimas padidėjęs apetitas
Italian: Glicerolo triacetato
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Italian: Ritenzione di liquidi e insufficienza cardiaca: Avandia può portare a ritenzione d'acqua (ritenzione di liquidi) che comporta gonfiore e aumento di peso.
Lithuanian: Avandia gali sulaikyti organizme vandenį (skysčių kaupimasis), dėl to pasireiškia patinimas ir svorio padidėjimas.
Italian: Sesso: dall'analisi farmacocinetica della popolazione studiata, non sono state rilevate marcate differenze nella farmacocinetica di rosiglitazone tra soggetti maschi e femmine.
Lithuanian: Suminė populiacinė farmakokinetikos analizė ryškių roziglitazono farmakokinetikos skirtumų vyrų ir moterų organizme neparodė.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci ipoglicemizzanti orali, tiazolidinedioni; Codice ATC: A10 BG
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė: geriamasis gliukozės koncentraciją mažinantis vaistas, tiazolidinediono darinys, ATC kodas: A10 BG 02.
Italian: • nausea e vomito
Lithuanian:  pykinimas ir vėmimas;
Italian: Frequenza delle reazioni avverse identificate da studi clinici Reazioni avverse
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal klinikinio tyrimo duomenis
Italian: Non sono attese interazioni clinicamente significative con substrati o inibitori dell'isoenzima CYP2C9.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos su CYP2C9 substratais ar inhibitoriais nereikėtų tikėtis.
Italian: Pertanto, a titolo di precauzione, non è raccomandato l'uso del rosiglitazone in questi pazienti, in particolare quelli con sintomi da ischemia miocardica .
Lithuanian: Dėl to, atsargumo dėlei, tokiems pacientams, ypač kuriems yra miokardo išemijos simptomų,