FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Swedish: Det finns strikta föreskrifter om hur radioaktiva läkemedel ska användas, hanteras och kasseras.
Slovenian: Za uporabo, ravnanje z radiofarmaki in njihovo odlaganje veljajo strogi zakoni.
Swedish: Extraprostatiska (bäcken och distalt recidiv)
Slovenian: (medenična in distalna ponovitev)
Swedish: Bildtolkningsfel kan uppkomma med PET med fluciklovin (18F) (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Pri pozitronski emisijski tomografiji lahko pride do napak pri razlagi slik PET, izdelanih z [18F]fluciklovinom (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har påvisats i 8 timmar för Axumin 1 600 MBq/ml och 10 timmar för Axumin 3 200 MBq/ml.
Slovenian: Dokazano je, da je zdravilo Axumin 1600 MBq/ml kemijsko in fizikalno stabilno 8 ur in zdravilo Axumin 3200 MBq/ml 10 ur.
Swedish: En PET-undersökning med fluciklovin (18F) ska utföras av hälso- och sjukvårdspersonal med lämplig utbildning.
Slovenian: Slikanje s pozitronsko emisijsko tomografijo (PET) z [18F]fluciklovinom morajo opraviti ustrezno usposobljeni zdravstveni delavci.
Swedish: Läkemedlet kan spädas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning med en faktor på 8.
Slovenian: Zdravilo se lahko razredči z 0,9-odstotno (9 mg/ml) raztopino natrijevega klorida za injiciranje, tako da je volumen končne raztopine za do 8-krat večji.
Swedish: Vid de kemiska koncentrationer som används för diagnostiska undersökningar tycks fluciklovin (18F) inte ha någon farmakodynamisk aktivitet.
Slovenian: Farmakodinamični učinki Ni videti, da bi [18F]fluciklovin pri kemijskih koncentracijah, ki se uporabljajo za diagnostične preiskave, imel kakršno koli farmakodinamično aktivnost.
Swedish: Efter behandlingen
Slovenian: Po postopku
Swedish: N Sant positiva n (%) Falskt positiva n (%) Sant negativa n (%) Falskt negativa n (%) Sensitivitet [95 % KI] Specificitet [95 % KI] Positiv likelihood-kvot [95 % KI] Negativ likelihood-kvot [95 % KI] Med användning av resultaten från andra relevanta bildmodaliteter och kliniska uppföljningar som referensstandard hos den rekryterade populationen var patientbaserad sensitivitet och specificitet för fluciklovin (18F) PET-CT för detektion av recidiv i prostata/prostatabädd 94,7 % (89/94) (95 % KI: 88,0-98,3 %) respektive 54,8 % (17/31) (95 % KI:36-72,7 %).
Slovenian: [18F]fluciklovinom na podlagi bolnika za odkrivanje ponovitev raka na prostati/ležišču prostate 94,7 % (89/94) (95 % IZ: 88,0-98,3 %) oziroma 54,8 % (17/31) (95 % IZ:36-72,7 %).
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Axumin
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila Axumin, kot bi smeli
Swedish: Aktiviteten av fluciklovin (18F) måste mätas med en aktivitetsmätare omedelbart före injektion.
Slovenian: Tik pred injiciranjem je treba z merilnikom aktivnosti izmeriti aktivnost [18F]fluciklovina.
Swedish: Bäckenlymfkörtlar
Slovenian: Trebušna slinavka
Swedish: Upptag av fluciklovin (18F) är inte specifikt för prostatacancer och kan uppkomma vid andra typer av cancer, prostatit och benign prostatahyperplasi.
Slovenian: Privzem [18F]fluciklovina ni specifičen za raka prostate in se lahko pojavi pri drugih vrstah raka,
Swedish: Axumin 1600 MBq/ml injektionsvätska, lösning Axumin 3200 MBq/ml injektionsvätska, lösning
Slovenian: Axumin 1600 MBq/ml raztopina za injiciranje Axumin 3200 MBq/ml raztopina za injiciranje
Swedish: Patient- och regionbaserad diagnostisk prestanda av fluciklovin (18F) PET jämfört med histopatologi
Slovenian: Diagnostična uspešnost slikanja PET z [18F]fluciklovinom na podlagi bolnika in telesnega predela v primerjavi s histopatologijo
Swedish: Helkropp
Slovenian: Vranica
Swedish: Beredningsmetod
Slovenian: Način priprave
Swedish: ABSORBERAD DOS OCH EFFEKTIV DOS
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN
Swedish: Hur Axumin ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Izgled zdravila Axumin in vsebina pakiranja
Swedish: Axumin administreras intravenöst som en injektion i en ven följt av en spolning med natriumkloridlösning för att säkerställa att du får hela dosen.
Slovenian: Temu sledi izpiranje z raztopino natrijevega klorida, ki zagotovi, da dobite celoten odmerek.
Swedish: Undersökningens längd
Slovenian: Trajanje postopka
Swedish: Nedsatt njur-/leverfunktion Farmakokinetiken hos patienter med nedsatt njurfunktion har inte beskrivits.
Slovenian: Farmakokinetike pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter niso opredelili.
Swedish: Receptbelagt läkemedel
Slovenian: UPORABO ZDRAVILA
Swedish: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Österrike Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norge.
Slovenian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Avstrija Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norveška Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Francija.
Swedish: Den effektiva dosen till vuxna vid administrering av den rekommenderade aktiviteten på 370 MBq av fluciklovin (18F) är 8,2 mSv.
Slovenian: Efektivni odmerek za odrasle po aplikaciji priporočene aktivnosti 370 MBq [18F]fluciklovina je
Swedish: I en ytterligare studie, BED-002, utfördes en blindad avläsning av fluciklovin (18F) PET-CT-bilder från Emory subset-data i BED-001-studie av 3 läsare.
Slovenian: [95 % IZ] Specifičnost [95 % IZ] V dodatni študiji BED002 so izvedli slepo razlaganje slik PET-CT, izdelanih z [18F]fluciklovinom, iz podatkov podskupine Emory v študiji BED001 s 3 razlagalci slik.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkaren.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s specialistom nuklearne medicine.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av fluciklovin (18F) för en pediatrisk population.
Slovenian: [18F]fluciklovin ni namenjen za uporabo pri pediatrični populaciji.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 1 till 10 ml lösning, motsvarande 3 200 till 32 000 MBq vid tiden för kalibrering.
Slovenian: Ena viala vsebuje od 1 do 10 ml raztopine, kar ustreza od 3200 do 32.000 MBq ob času umerjanja.
Swedish: Vid användning
Slovenian: Med uporabo
Swedish: En injektionsflaska innehåller 1 till 10 ml lösning, motsvarande 1600 till 16 000 MBq vid tiden för kalibrering.
Slovenian: Ena viala vsebuje od 1 do 10 ml raztopine, kar ustreza od 1600 do 16.000 MBq ob času umerjanja.
Swedish: Efter undersökning med Axumin ska du:
Slovenian: Pred prejemom zdravila Axumin ne smete:
Swedish: En flerdos injektionsflaska innehåller 1 till 10 ml lösning, motsvarande 3200 MBq till 32 000 MBq vid dag och tidpunkt för kalibrering (ToC).
Slovenian: Ena večodmerna viala vsebuje od 1 do 10 ml raztopine, kar ustreza od 3200 MBq do 32.000 MBq ob datumu in uri umerjanja (ToC, time of calibration).
Swedish: Koncentrerad saltsyra Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev citrat koncentrirana klorovodikova kislina natrijev hidroksid voda za injekcije
Swedish: Axumin 3200 MBq/ml injektionsvätska, lösning fluciklovin (18F)
Slovenian: Axumin 3200 MBq/ml raztopina za injiciranje [18F]fluciklovin
Swedish: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, FRANKRIKE Nucleis SA, 4000 Liège, Belgien
Slovenian: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgija.
Swedish: Vidare är strålningsrisken mycket låg, och läkare rekommenderas att använda lägsta nödvändiga doser.
Slovenian: Poleg tega je tveganje zaradi radioaktivnega sevanja zelo nizko, zdravnikom pa je svetovano, da uporabljajo najnižje potrebne odmerke.
Swedish: Biverkningarna av läkemedletn är sällsynta och lindriga, och det finns inga allvarliga säkerhetsrisker.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravilu, so redki in blagi, resnih varnostnih tveganj pa ni.
Swedish: EPAR för Axumin finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Axumin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Axumin?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Axumin?
Swedish: Övrig information om Axumin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Axumin
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Axumin.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Axumin.
Swedish: Vilken nytta med Axumin har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Axumin izkazalo v študijah?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Axumin (ses hos mellan 1 och 10 patienter av 100) är smakstörningar, förändrade luktintryck och smärta eller utslag på infusionsstället.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Axumin (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so motnje v zaznavanju okusa, spremenjen čut za vonj in bolečina ali izpuščaj na mestu injiciranja.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Axumin är större än riskerna och rekommenderade att Axumin skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Axumin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Axumin ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Axumin avger en mycket låg mängd strålning vilket kan innebära en mycket låg risk för cancer och medfödda defekter.
Slovenian: Zdravilo Axumin oddaja zelo majhno količino radioaktivnega sevanja, ki lahko predstavlja zelo nizko tveganje za nastanek raka in razvoj dednih okvar.
Swedish: Den aktiva substansen i Axumin, fluciklovin (18F), avger en liten mängd strålning och verkar genom att tränga in i prostatacancercellerna via strukturer (LAT-1 och ASCT2) som finns i stora mängder på ytan till dessa celler.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Axumin, fluciklovin (18F), oddaja majhno količino radioaktivnega sevanja in deluje tako, da v celice raka prostate vstopi skozi strukture (LAT-1 in ASCT2), ki so na površini teh celic prisotne v velikem številu.
Swedish: Resultaten måste avläsas av hälso- och sjukvårdpersonal som har utbildats i att tolka bilder från PET-undersökningar.
Slovenian: Rezultate mora prebrati zdravstveni delavec, usposobljen za razlago slik, nastalih pri slikanju s PET.
Swedish: Det är viktigt att notera att ett negativt undersökningsresultat inte var en garanti för att cancern inte hade återkommit.
Slovenian: Pomembno je poudariti, da slika, na kateri ni videti ponovne pojavitve raka, še ne pomeni nujno, da se rak res ni vrnil.
Swedish: I en huvudstudie med journalutdrag från 115 män var PET-undersökningar med Axumin som visade att cancern hade återkommit hos en patient korrekta 79 procent av tiden, vilket senare bekräftades av vävnadsstudier i laboratoriet.
Slovenian: V glavni študiji, ki je vključevala zdravstvene kartoteke 115 moških, je slikanje s PET z zdravilom Axumin v 79 % pravilno pokazalo ponovno pojavitev raka, kar je bilo naknadno potrjeno z laboratorijskimi študijami tkiva.
Swedish: Axumin är ett radioaktivt läkemedel: det innehåller den aktiva substansen fluciklovin (18F), som avger en liten mängd strålning.
Slovenian: Zdravilo Axumin je „radiodiagnostično": vsebuje zdravilno učinkovino fluciklovin (18F), ki oddaja majhno količino radioaktivnega sevanja.
Swedish: Det används specifikt med den kroppsundersökning som kallas positronemissionstomografi (PET) hos män vars blodprov avseende prostataspecifikt antigen (PSA) visar att cancern kan vara närvarande.
Slovenian: Uporablja se izrecno pri slikanju telesa, imenovanem pozitronska emisijska tomografija (PET), pri moških, pri katerih krvna preiskava prostatičnega specifičnega antigena (PSA) pokaže možno prisotnost raka.
Swedish: Alla män i denna studie hade uppvisat vissa tecken på att cancern kunde ha återkommit, såsom ökningar av PSA-halterna i blodet, ett protein som produceras i prostatakörtlarna.
Slovenian: Vsi moški v tej študiji so imeli določene znake, ki so kazali, da se je rak morda ponovno pojavil, npr. zvišane krvne ravni prostatičnega specifičnega antigena (PSA), beljakovine, ki nastaja v prostati.
Swedish: Vad är Axumin och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Axumin in za kaj se uporablja?
Swedish: PET-undersökningar med Axumin är effektiva när det gäller att upptäcka prostatacancer och kan hjälpa till att utesluta förekomst av cancern.
Slovenian: Slikanje s PET z zdravilom Axumin je učinkovito pri zaznavanju raka prostate in lahko pomaga pri izključevanju prisotnosti raka.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Axumin har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Axumin upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: Axumin finns som injektionsvätska, lösning, som ges i venen omkring 3 till 5 minuter innan patienten ska genomgå en PET-undersökning.
Slovenian: Zdravilo Axumin je na voljo v obliki raztopine za injiciranje, ki se vbrizga v žilo od 3 do 5 minut pred slikanjem bolnika s PET.
Swedish: I studier har man visat att undersökningar med Axumin har stora chanser att korrekt upptäcka platserna för prostatacancer om cancern har återkommit.
Slovenian: Študije so dokazale, da je pri slikanju z zdravilom Axumin velika verjetnost pravilnega določanja mesta raka prostate, če se je rak vrnil.
Swedish: Vilka är riskerna med Axumin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Axumin?
Swedish: Axumin är receptbelagt, och PET-undersökningen måste utföras av hälso- och sjukvårdpersonal som genomgått lämplig utbildning.
Slovenian: Predpisovanje in izdja zdravila Axumin je le na recept, slikanje s PET pa mora izvesti ustrezno usposobljeni zdravstveni delavec.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Axumin finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Axumin, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Varför godkänns Axumin?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Axumin odobreno?
Swedish: Väl inne i cancercellerna avger den strålning som upptäcks vid PET-undersökningen, som gör att läkarna kan se var cancern finns.
Slovenian: Ko pride v notranjost rakavih celic, oddaja radioaktivno sevanje, ki ga slikanje s PET zazna, zato zdravniki lahko vidijo mesto, kjer je prisoten rak.
Swedish: Mer information om behandling med Axumin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Axumin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur används Axumin?
Slovenian: Kako se zdravilo Axumin uporablja?
Swedish: Axumin är ett diagnostiskt läkemedel som används tillsammans med en kroppsundersökning för att kontrollera om prostatacancer har eller inte har återkommit.
Slovenian: Zdravilo Axumin je diagnostično zdravilo, ki se uporablja pri slikanju telesa za odkrivanje ponovne pojavitve raka prostate.
Swedish: När PET-undersökningarna visade att cancern inte hade återkommit hos en patient, var undersökningarna dessutom korrekta 92 procent av tiden.
Slovenian: Poleg tega je slikanje s PET v 92 % pravilno pokazalo, da se rak pri bolniku ni ponovno pojavil.
Swedish: Företaget som marknadsför Axumin kommer att se till att all hälso- och sjukvårdpersonal som förväntas använda detta läkemedel förses med utbildningsmaterial för att minska felen vid tolkningen av bilder från PET-undersökningar.
Slovenian: Za zmanjšanje napak pri razlagi slik, slikanih s PET, bo družba, ki trži zdravilo Axumin, poskrbela, da bodo vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali to zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo.
Swedish: 50g 10 flaskor
Slovenian: 50 g 10 stekleničk
Swedish: EU-nummer
Slovenian: Ovojnina
Swedish: Fantasinamn Styrka
Slovenian: Jakost
Swedish: tmax är mellan 3 och 8 timmar.
Slovenian: tmax je med 3 in 8 urami.
Swedish: Diagnos bör ställas enligt gällande riktlinjer.
Slovenian: Diagnozo je potrebno postaviti v skladu z veljavnimi smernicami.
Swedish: Distributionsvolymen är omkring 10 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je okoli 10 l/kg.
Swedish: Patienten återhämtade sig utan några bestående följdsjukdomar.
Slovenian: Bolnik je okreval brez trajnih posledic.
Swedish: Eventuell risk för människa är inte känd.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Swedish: Mån → Tis → Ons → Tor → Fre → Lör → Sön
Slovenian: Pon → Tor → Sre → Čet → Pet → Sob → Ned
Swedish: I ett annat fall med stor överdosering överlevde också patienten och återhämtade sig.
Slovenian: V nekem drugem primeru velikega prevelikega odmerka je bolnik prav tako preživel in okreval.
Swedish: Första godkännande: 17 maj 2002 Förnyat godkännande: 17 maj 2007
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja: 17 maj 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: 17 maj 2007
Swedish: På grund av de farmakologiska effekterna och verkningsmekanismen för memantin kan följande interaktioner inträffa:
Slovenian: Glede na farmakološke učinke in mehanizem delovanja memantina se lahko pojavijo naslednje interakcije:
Swedish: Patienten erhöll symtomatisk behandling och plasmaferes.
Slovenian: Bolnik je bil deležen simptomatičnega zdravljenja in plazmafereze.
Swedish: Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av meddelandesignaler i hjärnan.
Slovenian: Izguba spomina pri Alzheimerjevi bolezni nastane zaradi motenj v prenosu signalov v možganih.
Swedish: Du kan få ökade symtom som beskrivs i avsnitt 4.
Slovenian: Morda boste občutili bolj izražene znake, ki so opisani v poglavju 4.
Swedish: En gång dagligen
Slovenian: Enkrat dnevno
Swedish: Vissa faktorer som kan höja urinens pH (se avsnitt 5.2 "Eliminering") kan göra det nödvändigt med noggrann övervakning av patienten.
Slovenian: Zaradi nekaterih dejavnikov, ki lahko povišajo pH urina (glejte poglavje 5.2 »Izločanje«) je potreben skrben nadzor bolnika.
Swedish: Effekten av barbiturater och neuroleptika kan minska.
Slovenian: Učinki barbituratov in nevroleptikov so lahko zmanjšani.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem såsom fruktosintolerans ska inte ta detta läkemedel.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig om din sjukdom tillåter att du kör fordon och använder maskiner på ett säkert sätt.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, če zaradi vaše bolezni lahko varno vozite in varno upravljate s stroji.
Swedish: Memantin har en absolut biotillgänglighet på ca 100 %.
Slovenian: Memantin ima absolutno biološko uporabnost okoli 100 %.
Swedish: Ca 45 % memantin är bundet till plasmaproteiner.
Slovenian: Okoli 45 % memantina se veže na plazemske beljakovine.
Swedish: Axura med mat och dryck
Slovenian: Zdravilo Axura skupaj s hrano in pijačo
Swedish: Axura rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Slovenian: Zdravila Axura ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Swedish: "Eventuella biverkningar".
Slovenian: »Možni neželeni učinki«.
Swedish: Behandlingsschemat anges också på förpackningen för inledande av behandling.
Slovenian: Shema zdravljenja je prikazana tudi na ovojnini za začetek zdravljenja.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid demenssjukdomar, ATC-kod: N06DX01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje demence, oznaka ATC: N06DX01.
Swedish: Tolerabiliteten och doseringen av memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre månader efter behandlingens start.
Slovenian: Prenašanje in odmerjanje memantina je treba redno ocenjevati, najbolje v prvih treh mesecih po začetku zdravljenja.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Slovenian: Shranjujete pri temperaturi do 30 °C.
Swedish: Memantin elimineras på ett monoexponentiellt sätt med en terminal t½ på 60 till 100 timmar.
Slovenian: Memantin se izloča na monoekspotencialni način s končnim razpolovnim časom (t½) 60 do 100 ur.
Swedish: Vid den prospektivt definierade primära analysen uppnåddes ingen statistiskt signifikant skillnad för primär efficacy endpoint vid vecka 24.
Slovenian: V prospektivno opredeljeni primarni analizi ni bilo statistično značilnih razlik pri primarnih ciljih študije v 24. tednu.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller tänkas ta andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte känd.
Slovenian: Klinična pomembnost teh pojavov ni poznana.
Swedish: 100 D-60318 Frankfurt/Main Tyskland
Slovenian: D-60318 Frankfurt/Main
Swedish: Detsamma kan gälla för ketamin och dextrometorfan (se även avsnitt 4.4).
Slovenian: Podobno velja za ketamin in dekstrometorfan (glejte tudi poglavje 4.4).
Swedish: vecka 1
Slovenian: 1. teden
Swedish: Om din läkare har sagt att du har intolerans mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z njim, preden vzamete to zdravilo.
Swedish: Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt samband
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamična povezava
Swedish: Säkerhet och effekt för Axura för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Axura pri otrocih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Swedish: Det finns ett möjligt samband mellan denna ackumulering och den vakuolisering som har observerats i lungor.
Slovenian: Možna je povezava med tem kopičenjem in nastankom vakuol v pljučih.
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data):
Slovenian: Neznane pogostnosti (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Swedish: För detaljerade instruktioner om förberedande och hantering av produkten, se avsnitt 6.6.
Slovenian: Za podrobna navodila o pripravi in ravnanju s produktom glejte poglavje 6.6.
Swedish: Utsättning av memantin bör övervägas då behandlingseffekt inte längre uppnås eller då patienten inte tolererar behandlingen.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z memantinom je treba razmisliti, ko ni več dokazov o zdravilnem učinku ali če bolnik zdravljenja ne prenaša.
Swedish: Venös trombos/tromboembolism
Slovenian: Venska tromboza/tromboembolija
Swedish: I de flesta kliniska försök har patienter med nyligen genomgången myokardinfarkt, dekompenserad hjärtinsufficiens (NYHA III-IV) eller obehandlad hypertoni exkluderats.
Slovenian: V večini kliničnih preskušanj so bili bolniki z nedavnim srčnim infarktom, dekompenziranim kongestivnim srčnim popuščanjem (NYHA III-IV) ali neurejeno hipertenzijo izključeni.
Swedish: Det finns inget som tyder på att föda påverkar absorptionen av memantin.
Slovenian: Kot kaže, hrana ne vpliva na absorpcijo memantina.
Swedish: Den modulerar effekterna av patologiskt förhöjda toniska glutamatnivåer som kan leda till neuronal dysfunktion.
Slovenian: Modulira učinke patološko zvišanih toničnih vrednosti glutamata, ki lahko vodijo v nevronsko disfunkcijo.
Swedish: • Samtidig användning av memantin och amantadin bör undvikas på grund av risken för farmakotoxisk psykos.
Slovenian: • Sočasni uporabi memantina in amantadina se je potrebno izogniti, ker lahko pride do pojava farmakotoksične psihoze.
Swedish: Instruktioner för korrekt användning av pumpen
Slovenian: Navodilo za pravilno uporabo črpalke