FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Svullnad vid injektionsstället, reaktioner vid injektionsstället (t ex hematom, klåda och blåmärken), sjukdomskänsla Mindre vanlig Feber (≥37,5 °C) Sällsynt
Norwegian Bokmål: Hevelse på injeksjonsstedet, reaksjoner på injeksjonsstedet (slik som hematom, kløe og blåmerker), utilpasshet
Swedish: som överenskommet
Norwegian Bokmål: På en valgt dato
Swedish: Trombocytopeni, trombocytopen purpura
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Trombocytopeni, trombocytopenisk purpura Forstyrrelser i immunsystemet
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er: natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Vanliga (upp till 1 av 10 vaccindoser):
Norwegian Bokmål: Vanlige (disse kan forekomme ved opptil 1 av 10 vaksinedoser):
Swedish: I en klinisk studie på patienter äldre än 40 år jämfördes graden av seropositivitet för anti-HAVantikroppar och seroprotektionsgraden mot hepatit B för Twinrix Vuxen givet enligt 0, 1 och 6 månaders-schemat med monovalenta hepatit A- och hepatit B-vacciner administrerade i olika behandlingsarmar.
Norwegian Bokmål: Seropositivitetesraten for anti-HAV antistoffer og serproteksjonsraten mot hepatitt B ble sammenlignet med serpositivitets- og seroproteksjonsraten etter administrasjon av monovalente vaksiner mot hepatitt A og B gitt i hver sin arm.
Swedish: Sällsynta (upp till 1 av 1000 vaccindoser):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (disse kan forekomme ved opptil 1 av 1000 vaksinedoser):
Swedish: • Andra dosen:
Norwegian Bokmål: • Andre dose:
Swedish: I två långtidsstudier utförda på vuxna i åldrarna 17-43 år hade 56 personer beräkningsbara prover 15 år efter vaccination med Twinrix Vuxen, de seropositiva nivåerna av anti-HAV var 100 % i båda studierna och de seroprotektiva nivåer av anti-HB var 89,3 % respektive 92,9 %.
Norwegian Bokmål: I to kliniske langtidsstudier blant voksne i alder 17 til 43 år, hadde 56 deltakere evaluerbare tester 15 år etter primærvaksinasjon med Twinrix Adult.
Swedish: 3Producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA-teknologi 4Adsorberat på aluminiumfosfat
Norwegian Bokmål: Fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi Adsorbert til aluminiumfosfat
Swedish: 1 dos (0,5 ml): Hepatit A-virus (inaktiverat)1,2
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml): Hepatititt A virus (inaktivert)
Swedish: 1Producerat i humana diploidceller (MRC-5) 2Adsorberat på hydratiserad aluminiumhydroxid
Norwegian Bokmål: Produsert i humane diploid- (MRC-5) celler Adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert
Swedish: Hepatit B-ytantigen3,4
Norwegian Bokmål: Hepatititt B overflateantigen
Swedish: 10 sprutor utan nålar
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter uten kanyler
Swedish: 1 spruta utan nål
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten kanyle
Swedish: • Feber 37,5 ° C eller högre
Norwegian Bokmål: • Feber på 37,5 °C eller høyere
Swedish: Nedanstående säkerhetsdata baseras på data från ungefär 800 individer.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen presentert nedenfor er basert på data fra omtrent 800 individer.
Swedish: Biverkningar som kan inträffa är följande:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme:
Swedish: De flesta blir helt återställda men sjukdomen är ofta tillräckligt allvarlig för att man ska bli hemma från jobbet i minst en månad.
Norwegian Bokmål: De fleste blir helt friske, men sykdommen er vanligvis alvorlig nok til å hindre mennesker i å gå på jobb i omtrent en måned.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig/ditt barn.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg/ barnet ditt.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du/ditt barn får detta vaccin.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du/ barnet ditt får denne vaksinen.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE / FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 10 februari 1997
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10. februar 1997
Swedish: De andra två doserna kommer att ges en månad respektive sex månader efter första dosen.
Norwegian Bokmål: De resterende to dosene vil gis én måned og seks måneder etter den første dosen.
Swedish: Det är möjligt att patienter kan befinna sig inom inkubationstiden för HA- eller HB-infektion vid tidpunkten för vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at pasienter kan være innenfor inkubasjonstiden for HA- eller HB-infeksjon ved tidspunktet for vaksinasjon.
Swedish: Om du får några av dessa symtom ska du omgående kontakta läkare.
Norwegian Bokmål: Om du merker noen av disse symptomene bør du umiddelbart ta kontakt med lege.
Swedish: Riktlinjer för boostring baseras på antagandet att antikroppar krävs för skydd.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for boostervaksinasjon er basert på antagelsen om at antistoff er nødvendig for beskyttelse.
Swedish: Mjölkaktig vit suspension
Norwegian Bokmål: Blakket hvit suspensjon
Swedish: Se till att du fullföljer vaccinationsprogrammet med tre injektioner.
Norwegian Bokmål: Pass på å fullføre hele vaksinasjonsskjemaet bestående av tre injeksjoner.
Swedish: Symtom av hepatit A börjar efter 3 till 6 veckor efter att man kommit i kontakt med viruset.
Norwegian Bokmål: Symptomer på hepatitt A inntreffer tre til seks uker etter kontakt med viruset.
Swedish: Detta administreringssätt kan emellertid resultera i suboptimalt immunsvar på vaccinet (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne administrasjonsruten kan imidlertid resultere i suboptimal immunrespons på vaksinen (se 4.4).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hepatit-vacciner, ATC kod: J07BC20.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hepatitt-vaksiner, ATC kode J07BC20.
Swedish: Som med alla vacciner för injektion ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas tillgänglig i händelse av en sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Norwegian Bokmål: Som med alle vaksiner til injeksjon, skal hensiktsmessig medisinsk behandling og overvåking alltid være lett tilgjengelig i tilfelle en sjelden anafylaktisk reaksjon etter injeksjon av vaksinen.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna, efter administrering av Twinrix Paediatric, är smärta och rodnad, vilka inträffar i en per dos frekvens av 28,5 % respektive 11,5 %.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene etter Twinrix Paediatric administrering er smerte og rødhet som forekommer i en per dose frekvens på henholdsvis 28.5% og 11.5%.
Swedish: För adjuvans, se avsnitt 2.
Norwegian Bokmål: For adjuvanser se pkt.
Swedish: Förpackningar om 1, 10 och 50 med eller utan nålar.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 10 og 50 med eller uten kanyler.
Swedish: Avvikande leverfunktionsvärden *avser biverkningar som observerats i kliniska studier med beredningsformen avsedd för vuxna
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsverdier * bivirkninger observert i kliniske studier utført med formuleringen til voksne.
Swedish: Mycket vanliga (1 av 10 vaccindoser eller oftare): • Smärta och rodnad vid injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme ved flere enn 1 av 10 vaksinedoser): • Smerte eller rødhet på injeksjonsstedet
Swedish: En dos på 0,5 ml (360 ELISA-enheter HA/10 µg HBsAg) rekommenderas till barn och ungdomar från 1 års ålder upp till och med 15 års ålder.
Norwegian Bokmål: En dose på 0,5 ml (360 ELISA-enheter HA/10 µg HbsAg) anbefales til spedbarn, barn og ungdommer fra 1 år til og med 15 år.
Swedish: Mycket vanlig Smärta och rodnad vid injektionsstället Vanlig
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Smerte og rødhet på injeksjonsstedet Vanlige
Swedish: Andelen individer som uppnådde anti-HBs ≥10 mIE/ml var 98,3% vid samtidig vaccination och 100% för enbart Twinrix.
Norwegian Bokmål: Andelen individer som oppnådde antiHB-antistoffer ≥10 mIU/ml var 98,3 % ved samtidig vaksinasjon og 100 % når Twinrix var gitt alene.
Swedish: • du är allergisk mot: - de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - neomycin.
Norwegian Bokmål: • du er allergisk mot: - virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i vaksinen (listet opp i avsnitt 6).. -neomycin
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Allmänna riktlinjer för boostervaccination kan därför ges utifrån erfarenheter med de monovalenta vaccinerna enligt nedan.
Norwegian Bokmål: Generelle retningslinjer for boostervaksinasjon kan derfor gis på basis av erfaringer med de monovalente vaksinene, som følger.
Swedish: Standardschema för primärvaccinering med Twinrix Paediatric består av tre doser, den första administreras vid ett bestämt datum, den andra en månad senare och den tredje sex månader efter den första dosen.
Norwegian Bokmål: Standardskjema for primærvaksinasjon med Twinrix Paediatric består av tre doser, den første injiseres på en bestemt dato, den andre en måned senere og den tredje seks måneder etter den første dosen.
Swedish: Håll sprutan upprätt med en hand.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten rett opp og ned med lukket hånd.
Swedish: För information angående detta läkemedel, var vänlig kontakta det lokala ombudet för innehavaren av försäljningstillståndet :
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Swedish: Influensaliknande sjukdom*, frossa*
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom*, frysninger*
Swedish: Svullnad vid injektionsstället, reaktioner vid injektionsstället (t ex blåmärken), trötthet, sjukdomskänsla, feber (≥37,5 °C)
Norwegian Bokmål: Hevelse på injeksjonsstedet, reaksjoner på injeksjonsstedet (slik som blåmerker), trøtthet, utilpasshet, feber (≥ 37,5 °C)
Swedish: Data från ett begränsat antal graviditeter hos vaccinerade kvinnor tyder inte på skadliga effekter av Twinrix Paediatric på graviditeten eller fostrets/det nyfödda barnets hälsa.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall vaksinerte gravide kvinner indikerer ingen skadelige effekter av Twinrix Paediatric på svangerskapet eller på helsen til fosteret/det nyfødte barnet.
Swedish: • Svullnad eller blåmärken vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: • Hevelse eller blåmerke på injeksjonsstedet
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 1 FÖRFYLLD SPRUTA UTAN NÅL 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅLAR 50 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅLAR 1 FÖRFYLLD SPRUTA MED 1 NÅL 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 10 NÅLAR 1 FÖRFYLLD SPRUTA MED 2 NÅLAR 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 20 NÅLAR
Norwegian Bokmål: 1 FERDIGFYLT SPRØYTE UTEN KANYLE 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER UTEN KANYLER 50 FERDIGFYLTE SPRØYTER UTEN KANYLER 1 FERDIGFYLT SPRØYTE MED 1 KANYLE 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER MED 10 KANYLER 1 FERDIGFYLT SPRØYTE MED 2 KANYLER 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER MED 20 KANYLER
Swedish: Twinrix Paediatric får under inga omständigheter administreras intravaskulärt.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric må ikke under noen omstendigheter administreres intravaskulært.
Swedish: Twinrix Paediatric rekommenderas inte som profylax efter exponering (t ex skada efter nålstick).
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric anbefales ikke som profylakse etter eksponering (f.eks. skade etter nålestikk).
Swedish: EU/1/97/029/001 förpackning om 1 utan nål EU/1/97/029/002 - förpackning om 10 utan nålar EU/1/97/029/008 - förpackning om 50 utan nålar EU/1/97/029/006 - förpackning om 1 med 1 nål EU/1/97/029/007 - förpackning om 10 med 10 nålar EU/1/97/029/009 - förpackning om 1 med 2 nålar EU/1/97/029/010 - förpackning om 10 med 20 nålar
Norwegian Bokmål: EU/1/97/029/001 - 1-pakning uten kanyle EU/1/97/029/002 - 10-pakning uten kanyler EU/1/97/029/008 - 50-pakning uten kanyler EU/1/97/029/006 - 1-pakning med 1 kanyle EU/1/97/029/007 - 10 -pakning med 10 kanyler EU/1/97/029/009 - 1 -pakning med 2 kanyler EU/1/97/029/010 - 10 -pakning med 20 kanyler
Swedish: Twinrix Paediatric har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric har ingen eller ubetydelig effekt på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Swedish: 0,5 ml suspension i en förfylld spruta (typ I glas) med kolvring (butyl).
Norwegian Bokmål: 0,5 ml suspensjon i en ferdigfylt sprøyte (type I glass) med propp (butylgummi).
Swedish: Endast samtidig administrering av Twinrix Paediatric och Cervarix har studerats.
Norwegian Bokmål: Kun samtidig administrering av Twinrix Paediatric med Cervarix har blitt studert.
Swedish: Twinrix Paediatric tillhandahålls i förpackningar om 1, 10 och 50 stycken med eller utan nålar.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric er tilgjengelig i pakninger på 1, 10 og 50 med eller uten kanyler.
Swedish: BATCHNUMMER Lot:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER LOT: {nummer}
Swedish: Specifika humorala antikroppar mot hepatit B observerades hos ungefär 67% av personerna efter första dosen och hos 100% efter den tredje dosen.
Norwegian Bokmål: Spesifikke humorale antistoffer mot hepatitt B er observert hos ca. 67 % av de vaksinerte etter den første dosen og 100 % etter den tredje dosen.
Swedish: Twinrix Paediatric kan dock undantagsvis administreras subkutant till personer med trombocytopeni eller blödningsrubbningar eftersom blödning kan uppstå efter intramuskulär administrering till dessa patienter (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric kan likevel unntaksvis gis subkutant til personer med trombocytopeni eller blødningssykdommer ettersom blødning kan oppstå etter intramuskulær injeksjon hos disse pasientene (se pkt 4.2).
Swedish: Det rekommenderas därför att andra vacciner än Cervarix inte ges samtidigt med Twinrix Paediatric.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å gi andre vaksiner enn Cervarix samtidig med Twinrix Paediatric.
Swedish: För vissa kategorier av individer som utsätts för HBV (t ex hemodialyspatienter eller patienter med nedsatt immunförsvar) bör speciell uppmärksamhet iakttas för att upprätthålla en skyddande antikroppstiter på ≥ 10 IU/l.
Norwegian Bokmål: For enkelte kategorier individer eller pasienter som eksponeres for HBV (f.eks. hemodialysepasienter eller pasienter med nedsatt immunforsvar) bør det overveies å ta forholdsregler for å sikre et beskyttende antistoffnivå >10 IE/l.
Swedish: Alternativt kan individer som är primade med Twinrix Paediatric ges en boosterdos av ett av de monovalenta vaccinerna.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan individer som er primærvaksinert med Twinrix Paediatric gis en boosterdose med hver av de monovalente vaksinene.
Swedish: Twinrix Paediatric är ett vaccin som används till spädbarn, barn och ungdomar från 1 år upp till och med 15 år och som ger skydd mot två olika sjukdomar: hepatit A och hepatit B. Vaccinet verkar genom att göra så att kroppen producerar sitt eget skydd (antikroppar) mot dessa sjukdomar.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric er en vaksine som brukes til barn og ungdommer fra 1 år til og med 15 år for å forhindre to sykdommer: Hepatitt A og hepatitt B. Vaksinen virker ved å hjelpe kroppen til selv å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot disse sykdommene.
Swedish: Behovet av en boosterdos av hepatit B-vaccin hos friska individer efter en full primärimmunisering har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Behovet for en boosterdose med hepatitt B vaksine hos friske individer som har fullført et primærvaksinasjonsskjema er ikke fastlagt.
Swedish: • Domningar eller svaghet i armar och ben (neuropati), förlamning
Norwegian Bokmål: • Nummenhet eller svakhet i armer og bein (nevropati), lammelse
Swedish: Twinrix Paediatric ger immunitet mot HAV- och HBV-infektion genom inducering av specifika antiHA- och anti-HBs-antikroppar.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric gir immunitet mot HAV- og HBV-infeksjon ved å indusere av spesifikke antiHAV- og anti-HBs-antistoffer.
Swedish: Twinrix Paediatric är avsett för intramuskulär injektion, företrädesvis i deltoideusregionen hos ungdomar och barn eller i det anterolaterala låret hos barn.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric er til intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i deltoidområdet hos ungdommer og barn, eller anterolateralt i låret hos spedbarn.
Swedish: I de kliniska studierna observerades specifika humorala antikroppar mot hepatit A hos ungefär 89% av individerna en månad efter första dosen och hos 100% en månad efter tredje dosen (d v s månad 7).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er spesifikke humorale antistoffer mot hepatitt A observert hos ca. 89 % av de vaksinerte en måned etter den første dosen og hos 100 % en måned etter den tredje dosen (d.v.s. måned 7).
Swedish: • du har dåligt immunförsvar p.g.a sjukdom eller läkemedelsbehandling
Norwegian Bokmål: • du har et redusert immunsystem forårsaket av en sykdom eller legemiddelbehandling
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Twinrix Paediatric är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Twinrix Paediatric Hur Twinrix Paediatric ska användas Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva inneholder dette pakningsvedlegget Hva Twinrix Paediatric er og hva den brukes mot Hva du må ta hensyn til før du får Twinrix Paediatric Hvordan Twinrix Paediatric gis Mulige bivirkninger
Swedish: • Mörkvioletta eller rödvioletta hudknottror (lichen planus), allvarliga hudutslag (erythema multiforme)
Norwegian Bokmål: • Lilla eller rød-lilla hudutslett (lichen planus), alvorlig hudutslett (erytema multiforme)
Swedish: Läkaren kommer att ge dig Twinrix Paediatric som en injektion i överarmsmuskeln eller i lårmuskeln på ditt barn.
Norwegian Bokmål: Legen vil injisere Twinrix Paediatric i overarmsmuskelen din eller i lårmuskelen hos barnet ditt.
Swedish: • Övre luftvägsinfektion.
Norwegian Bokmål: • Øvre luftveisinfeksjon
Swedish: Första dosen kommer att ges som överenskommet.
Norwegian Bokmål: Den første dosen vil gis på en valgt dato.
Swedish: Vad Twinrix Paediatric är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Twinrix Paediatric er og hva den brukes mot
Swedish: Säkerhet och immunogenicitet för Twinrix Paediatric administrerat som en boosterdos efter primärimmunisering med 3 doser har inte utvärderats.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og immunogenisitet ved å gi Twinrix Paediatric som en boosterdose etter et tre-dose primærskjema er ikke evaluert.
Swedish: Hypestesi*, parestesi*, yrsel
Norwegian Bokmål: Hypestesi*, parestesi*, svimmelhet
Swedish: Beslutet att fortsätta/avbryta amning eller att fortsätta/avbryta behandlingen med Twinrix Paediatric ska göras med beaktande av nyttan för barnet av amning och nyttan av behandlingen med Twinrix Paediatric för kvinnan.
Norwegian Bokmål: Om man skal fortsette/avbryte amming eller fortsette/avbryte vaksinasjon med Twinrix Paediatric må avgjøres på bakgrunn av hvilken nytte barnet har av amming sammenlignet med nytten kvinnen har av vaksinasjon med Twinrix Paediatric.
Swedish: Twinrix Paediatric är indicerat för användning hos icke immuna barn och ungdomar från 1 års ålder upp till och med 15 års ålder, som riskerar att få både hepatit A- och hepatit B-infektion.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric er indisert for bruk til ikke-immune spedbarn, barn og ungdommer fra 1 år til og med 15 år, som er i risikogruppen for å få både hepatitt A- og hepatitt B-infeksjon.
Swedish: Det är inte känt om Twinrix Paediatric i sådana fall skyddar mot HA och HB.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Twinrix Paediatric beskytter mot HA og HB i slike tilfeller.
Swedish: GMT för anti-HBs var lägre vid samtidig administrering, men den kliniska relevansen av detta fynd är inte känd eftersom seroprotektionsfrekvensen inte påverkades.
Norwegian Bokmål: Anti-HB geometrisk gjennomsnitts antistoffkonsentrasjoner var lavere ved samtidig administrering, men den kliniske betydningen av dette er ikke kjent siden serobeskyttelsesratene var upåvirket.
Swedish: Utsöndring av Twinrix Paediatric i mjölk har inte studerats hos djur.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av Twinrix Paediatric i melk har ikke blitt undersøkt i dyrestudier.
Swedish: När en boosterdos av hepatit A och/eller hepatit B önskas kan ett monovalent eller kombinerat vaccin ges.
Norwegian Bokmål: I situasjoner der en boosterdose av hepatitt A og/eller hepatitt B er ønskelig kan en monovalent eller en kombinasjonsvaksine gis.
Swedish: Effekten av Twinrix Paediatric på embryo-fetal, perinatal och postnatal överlevnad och utveckling har utvärderats på råtta.
Norwegian Bokmål: Effekten av Twinrix Paediatric på embyoføtal, perinatal og postnatal overlevelse og utvikling har blitt undersøkt i rotter.
Swedish: 5 år efter start av vaccination med Twinrix Paediatric till barn i åldrarna 1-11 år enligt 0, 1, 6 månaders-schemat hade alla personer som följdes upp kvarvarande nivåer av anti-HAV-antikroppar ≥15 mIE/ml och 97% hade anti-HBs-antikroppar ≥10 mIE/ml.
Norwegian Bokmål: Ved 5 års oppfølging av et 0, 1, 6 måneders skjema med Twinrix Paediatric hos barn i alder 1-11 år hadde samtlige individer fremdeles et anti-HAV antistoffnivå ≥15 mIU/ml og 97 % hadde anti-HBs antistoffer ≥10 mIU/ml.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Twinrix Paediatric, injektionsvätska, suspension HAB vaccin i.m.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Twinrix Paediatric, injeksjonsvæske, suspensjon HAB vaksine
Swedish: När boosterdos av både hepatit A och hepatit B önskas kan Twinrix Paediatric ges.
Norwegian Bokmål: I situasjoner hvor en boosterdose med både hepatitt A og hepatitt B er ønskelig, kan Twinrix Paediatric gis.
Swedish: • Diarré, kräkningar, magont
Norwegian Bokmål: • Diaré, oppkast, magesmerter
Swedish: Effekten av Twinrix Paediatric på embryo-fetal, perinatal och postnatal överlevnad och utveckling har inte utvärderats prospektivt i kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Effekten av Twinrix Paediatric på embyoføtal, perinatal og postnatal overlevelse og utvikling har ikke blitt undersøkt i prospektive kliniske studier.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Vad Twinrix Paediatric innehåller - De aktiva substanserna är: Hepatit A-virus (inaktiverat)1,2
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Twinrix Paediatric - Virkestoffer er: Hepatitt A virus (inaktivert)1,2
Swedish: Dåsighet, huvudvärk
Norwegian Bokmål: Søvnighet, hodepine
Swedish: • Minskning av antalet blodplättar, vilket ökar blödningsbenägenheten och risken att få blåmärken
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall blodplater, som gir økt risiko for blødning eller blåmerker (trombocytopeni)
Swedish: Samtidig administrering av Twinrix Paediatric och Cervarix (HPV-vaccin) visade inte någon kliniskt relevant påverkan på antikroppssvaret mot HPV- och hepatit A antigen.
Norwegian Bokmål: Administrering av Twinrix Paediatric samtidig med Cervarix (HPV vaksine) har ikke vist klinisk relevant interferens i antistoffresponsen mot HPV- og hepatitt A-antigenene.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du får detta vaccin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du får denne vaksinen dersom du er gravid eller ammer, kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Twinrix Paediatric
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du får Twinrix Paediatric
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du får Twinrix Paediatric om
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du mottar Twinrix Paediatric dersom
Swedish: Data finns inte framtaget för samtidig administrering av Twinrix Paediatric och specifikt hepatit Aimmunglobulin eller hepatit B-immunglobulin.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fremlagt data for samtidig injeksjon av Twinrix Paediatric og spesifikt hepatitt A immunglobulin eller hepatitt B immunglobulin.
Swedish: Twinrix Paediatric kan ges samtidigt med vaccin mot humant papillomvirus (HPV-vaccin).
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric kan gis samtidig med Humant papillomavirus (HPV) vaksine.
Swedish: Administrering av Twinrix Paediatric ska uppskjutas vid akut sjukdom med hög feber.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med Twinrix Paediatric skal utsettes hos individer med akutt, alvorlig febersykdom.