FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 24 semaines après la randomisation dans l'étude TRANxITION, respectivement 92,6 % et 93,6 % des patients traités par Viramune 200 mg à libération immédiate deux fois par jour ou Viramune 400 mg à libération prolongée une fois par jour ont continué à présenter une concentration d'ARN du VIH-1 < 50 copies/ml.
Hungarian: A randomizálást követő 24. héten a TRANxITION vizsgálatban naponta kétszer Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettát kapó betegek 92,6%-ánál, a naponta egyszer Viramune 400 mg retard tablettát kapók 93,6%-ánál maradt fenn a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml.
French: Les effets indésirables décrits ci-dessous sont survenus chez des patients recevant Viramune comprimés à libération prolongée une fois par jour au cours de la phase d'entretien :
Hungarian: Az alábbi melékhatásokat a fenntartó fázisban naponta egyszer Viramune retard tablettát szedő betegeknél észlelték:
French: Une éruption en apparence bénigne (par exemple un érythème fessier) pourrait être liée à l'administration de Viramune.
Hungarian: Ezek a kiütések megjelenhetnek szokásos formában (pl. pelenkakiütés), ám felléphetnek a Viramune-kezelés miatt is.
French: Aucun effet tératogène observable n'a été constaté lors des études de toxicité sur la reproduction menées chez la rate et la lapine gestantes (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Vemhes patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós vizsgálatok során nem észleltek teratogén hatást (lásd 5.3 pont).
French: Plaquettes thermoformées (PVC/aluminium) (plaquette de 10 comprimés).
Hungarian: Polivinil-klorid (PVC)/alumínium, „push-through" buborékcsomagolás (10 db tabletta egy buborékcsomagolásban).
French: Noréthindrone (NET) 1.0 mg une fois par jour
Hungarian: Noretindron (NET) 1.0 mg (egy dózisban)
French: Tableau 2 : Résultats à la semaine 48 de l'étude 1100.1486*.
Hungarian: 2. táblázat Az 1100.1486 vizsgálat 48-hetes eredményei*
French: Patients actuellement sous Viramune à libération immédiate deux fois par jour : Les patients qui prennent déjà Viramune à libération immédiate deux fois par jour en association avec d'autres antirétroviraux peuvent le remplacer par Viramune 400 mg comprimés à libération prolongée une fois par jour en association avec d'autres antirétroviraux, sans période d'initiation de traitement avec Viramune à libération immédiate.
Hungarian: A Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát naponta kétszer szedő betegek kezelési sémája: A Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát naponta kétszer, más antiretrovirális szerekkel kombinációban szedő betegeket a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával végzett bevezető periódusa nélkül át lehet állítani a más antiretrovirális szerekkel kombinációban adott napi egyszeri Viramune 400 mg retard tablettára.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement par Viramune à libération prolongée chez des patients naïfs de traitement (y compris pendant la période d'initiation du traitement avec la formulation à libération immédiate) au cours de l'étude clinique 1100.1486 (VERxVE) ont été : éruption cutanée, nausées, anomalies des tests de la fonction hépatique, céphalées, fatigue, hépatite, douleurs abdominales, diarrhée et pyrexie.
Hungarian: A Viramune retard tablettával végzett kezeléssel összefüggésbe hozható leggyakoribb mellékhatások a korábban nem kezelt („naiv") betegeken (az azonnali hatóanyag-leadású tablettával végzett bevezető fázist is beleértve) a következők voltak az 1100.1486 számú (VERxVE) klinikai vizsgálatban: bőrkiütés, hányinger, májfunkciós vizsgálati eredmények kórossá válása, fejfájás, kimerültség, hepatitis, hasi fájdalom, hasmenés és láz.
French: Saccharose : Viramune suspension buvable contient 150 mg de saccharose par ml.
Hungarian: Szaccharóz: A Viramune belsőleges szuszpenzió 150 mg szaccharózt tartalmaz milliliterenként.
French: Cholestérol total (mg/dl)
Hungarian: Összkoleszterin (mg/dl)
French: Viramune 100 mg comprimés à libération prolongée est présenté en flacon de 90 comprimés à libération prolongée.
Hungarian: A Viramune 100 mg retard tabletta 90 retard tablettát tartalmazó palackban kerül forgalomba.
French: Si vous présentez une atteinte de la fonction rénale ou hépatique, quelle que soit la sévérité, utilisez uniquement Viramune 200 mg comprimés ou Viramune 50 mg/5 ml suspension buvable.
Hungarian: Ha Önnek bármilyen fokú máj- vagy vesekárosodása van, a Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettát vagy a Viramune 50 mg/5 ml belsőleges oldatot kell alkalmaznia.
French: Conditionnements d'entretien :
Hungarian: Fenntartó csomag:
French: Rifampicine ASC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicine Cmin ND Rifampicine Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Hungarian: Rifampicin AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax  1,06 (0,91-1,22).
French: Au cours d'une étude clinique chez 361 enfants avec Viramune comprimés à libération immédiate et suspension buvable, dont la majorité recevait un traitement associant ZDV et/ou ddI, les effets indésirables liés à l'administration de la névirapine et rapportés le plus fréquemment ont été comparables aux effets indésirables observés chez les adultes.
Hungarian: Többségében ZDV-vel (zidovudinnal)és/vagy ddI-vel (didanozinnal) kombinált kezelésben részesülő 361 gyermeken Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával és belsőleges oldattal végzett klinikai vizsgálatok eredményei alapján a nevirapin-kezeléssel összefüggésbe hozható leggyakoribb nemkívánatos események megegyeztek a felnőtteknél észleltekkel.
French: Au cours d'une étude pharmacocinétique avec une dose unique de 200 mg de Viramune comprimés à libération immédiate, chez des patients VIH-négatifs présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh classe A, n = 6 ; Child-Pugh classe B, n = 4), une augmentation significative de l'ASC de la névirapine a été observée chez un patient Child-Pugh B présentant une ascite, suggérant que les patients avec une aggravation de la fonction hépatique et une ascite peuvent présenter un risque d'accumulation de la névirapine dans la circulation systémique.
Hungarian: Egy, a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tabletta 200 mg-os egyszeri adagjával HIV-negatív, enyhe-középsúlyos (Child-Pugh A stádium: 6 beteg; Child-Pugh B stádium: 4 beteg) májkárosodásban szenvedő betegeken elvégzett farmakokinetikai vizsgálat során a nevirapin AUC jelentős mértékű növekedését figyelték meg az egyik, Child-Pugh B stádiumú, ascitessel is járó májkárosodásban szenvedő betegnél.
French: Recommandations pour la prise en charge thérapeutique Pour tous les patients, la dose totale quotidienne à n'importe quel moment du traitement ne doit pas dépasser 400 mg.
Hungarian: A teljes napi dózis a kezelés során soha, egyetlen betegnél sem haladhatja meg a 400 mg-ot.
French: Une réponse durable à Viramune pendant au moins 3 ans a pu être documentée par cette étude et l'équivalence avec une marge de 10 % a été démontrée entre Viramune 200 mg deux fois par jour et éfavirenz en ce qui concerne l'échec thérapeutique.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Viramune-ra adott tartós, legalább 3 éves választ dokumentáltak, és a kezelés sikertelenségének tekintetében 10%-os tartományon belüli ekvivalenciát mutattak ki a naponta kétszer adott Viramune és az efavirenz között.
French: Le sexe féminin et un taux de CD4 élevé à l'instauration du traitement par la névirapine chez les patients naïfs sont associés à un risque plus élevé de développer des effets indésirables hépatiques.
Hungarian: A nőket és a korábban nem kezelt, a nevirapin-kezelés elkezdésekor magasabb CD4 sejtszámú betegeket fokozottan fenyegeti a hepaticus mellékhatások kockázata.
French: Par conséquent, les patients recevant de façon concomitante de la névirapine et de la zidovudine et particulièrement les patients pédiatriques et ceux recevant des doses élevées de zidovudine ou les patients présentant une insuffisance médullaire, en particulier ceux à un stade avancé de la maladie liée au VIH, ont un risque augmenté de granulocytopénie.
Hungarian: Ezért azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg nevirapint és zidovudint is szednek, főként gyermekek esetében, ill. ha a beteg magasabb dózisú zidovudint szed, vagy csökkent a csontvelő-állománya, különösen, ha a HIV-betegsége előrehaladott, megnő a granulocytopenia kockázata.
French: Aucun ajustement posologique de Viramune n'est nécessaire lors d'une co-administration avec du lopinavir.
Hungarian: A dózis módosítása nem szükséges, ha a Viramune-t lopinavirrel kombinálják.
French: Ces manifestations sont plus vraisemblablement liées au puissant potentiel inducteur de la névirapine sur les enzymes hépatiques qu'à un mécanisme génotoxique.
Hungarian: Ez a hatás minden bizonnyal a nevirapin erőteljes májenzim induktor hatásával függ össze és nem genotoxikus hatásra utal.
French: Viramune est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1.
Hungarian: A Viramune a (HIV-1)-fertőzött felnőttek, serdülők és bármilyen életkorú gyermekek kezelésére javallt.
French: Clarithromycine ASC  0,69 (0,62-0,76) Clarithromycine Cmin  0,44 (0,30-0,64) Clarithromycine Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Hungarian: Klaritromicin AUC  0,69 (0,62-0,76) Klaritromicin Cmin  0,44 (0,30-0,64) Klaritromicin Cmax  0,77 (0,69-0,86)
French: Efavirenz ASC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Hungarian: Efavirenz AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin 0,68 (0,65- 0,81) Efavirenz Cmax 0,88 (0,77- 1,01)
French: Stavudine ASC  0,96 (0,89-1,03) Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Hungarian: Sztavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Sztavudin Cmin ND Sztavudin Cmax  0,94 (0,86-1,03)
French: hypersensibilité (incluant réaction anaphylactique, angioedème, urticaire), syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, réaction anaphylactique
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori túlérzékenység (beleértve az anafilaxiás reakciót, angioödémát, urticariát), eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, anafilaxiás reakció
French: Excipients : inclus du saccharose, du sorbitol, du parahydroxybenzoate de méthyle, du parahydroxybenzoate de propyle (voir la notice pour plus d'information).
Hungarian: Segédanyagok: szacharózt, szorbitot, metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot is tartalmaz (további tudnivalókért lásd a betegtájékoztatót).
French: Une augmentation de la clairance apparente de la névirapine (de 9%) par rapport à des données de référence, sans signification clinique, a été rapportée.
Hungarian: A nevirapin látszólagos clearance-nek klinikailag nem jelentős (9%-os) emelkedését jelentették történeti farmakokinetikai adatokkal összehasonlítva.
French: Dose de Viramune comprimés à libération prolongée (mg) 200 (2 × 100 mg) 300 (3 × 100 mg)
Hungarian: 200 (2 × 100 mg) 300 (3 × 100 mg)
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) Parahydroxybenzoate de propyle (E216) Sorbitol
Hungarian: Karbomer metil-parahidroxibenzoát (E218) propil-parahidroxibenzoát (E216) szorbit szacharóz poliszorbát 80 nátrium-hidroxid (pH beállításához) tisztított víz.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 30 comprimés à libération prolongée
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 30 retard tabletta
French: Les concentrations sériques de névirapine peuvent être réduites lors de l'utilisation concomitante de préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK Lyukaslevelű orbáncfű A nevirapin szérumszintje csökkenhet lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítmények egyidejű használata esetén.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et les plaquettes thermoformées ou le flacon après « EXP ».
Hungarian: A dobozon, buborékcsomagoláson vagy palackon feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne szedje ezt a gyógyszert.
French: D'après des données de la littérature portant sur 20 patients infectés par le VIH, les concentrations Cmax et Cmin à l'état d'équilibre étaient respectivement de 5,74 µg/ml (5,00 - 7,44) et de 3,73 µg/ml (3,20 - 5,08) et l'ASC (Aire Sous la Courbe) de 109,0 h*µg/ml (96,0 - 143,5) chez des patients prenant 200 mg de névirapine 2 fois par jour.
Hungarian: Irodalmi adatok szerint 20 HIV fertőzött 2x200 mg nevirapint szedő betegnél az egyensúlyi állapot Cmax 5,74 µg/ml (5,00-7,44) és Cmin 3,73 (3,20-5,08) és az AUC 109,0 hµg/ml (96,0-143,5) értékeknél alakul ki.
French: La période d'initiation du traitement doit être effectuée avec Viramune comprimés à 200 mg ou Viramune suspension buvable à 50 mg/5 ml (les 14 premiers jours) :
Hungarian: A Viramune 200 mg tabletta illetve Viramune 50mg/5ml belsőleges oldat adagolása a bevezető fázisban (első 14 napon):
French: Les flacons contiennent 90 comprimés à libération prolongée.
Hungarian: Egy palack 90 retard tablettát tartalmaz.
French: Les fréquences indiquées ci-dessous sont basées sur les taux d'incidence bruts des effets indésirables observés dans les groupes traités par Viramune à libération immédiate (période d'initiation, tableau 1) et Viramune à libération prolongée (phase randomisée/période d'entretien, tableau 2) de l'étude clinique 1100.1486 menée chez 1 068 patients exposés à Viramune avec ténofovir/emtricitabine en traitement associé.
Hungarian: Az alább megadott gyakoriságok a 1100.1486 számú klinikai vizsgálatban Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával (bevezető fázis, 1. táblázat) és a Viramune retard tablettával (randomizációs fázis/fenntartó fázis, 2. táblázat) kezelt csoportoknál tapasztalt mellékhatások nyers incidencia gyakoriságain alapulnak, a vizsgálatban 1068 beteget kezeltek Viramune-nal, tenofovir/emtircitabin háttérkezeléssel.
French: Au cours d'une étude pharmacocinétique avec une dose unique de névirapine 200 mg, chez des patients VIH-négatifs présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh classe A, n=6 ; Child-Pugh classe B, n=4), une augmentation significative de l'ASC de la névirapine a été observée chez un patient Child-Pugh B présentant une ascite, suggérant que les patients avec une aggravation de la fonction hépatique et une ascite peuvent présenter un risque d'accumulation de la névirapine dans la circulation systémique.
Hungarian: Egy, a nevirapin 200 mg-os egyszeri adagjával HIV-negatív, enyhe-, középsúlyos (Child-Pugh A stádium: 6 beteg; Child-Pugh B stádium: 4 beteg) májkárosodásban szenvedő betegeken elvégzett farmakokinetikai vizsgálat során a nevirapin AUC jelentős mértékű növekedését figyelték meg az egyik, Child-Pugh B stádiumú, ascitessel is járó májkárosodásban szenvedő betegnél.
French: L'expérience acquise avec Viramune concerne majoritairement des traitements en association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Hungarian: A Viramune-nal kapcsolatos legtöbb tapasztalatot nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k) és Viramune kombinált alkalmazása során szerezték.
French: Si vous remarquez sur votre peau un symptôme correspondant à une éruption cutanée même sans autre effet associé, prévenez votre médecin immédiatement, afin qu'il vous indique si vous devez arrêter votre traitement par Viramune.
Hungarian: Ha csupán enyhe bőrkiütés jelentkezik bármilyen más reakció nélkül, akkor kérjük, azonnal tájékoztassa erről orvosát, aki eldönti, hogy abba kell-e hagynia a Viramune szedését.
French: Cellulose microcristalline Lactose (sous forme monohydratée) Povidone K/25
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz laktóz (monohidrát formájában) povidon K/25 karboximetil-keményítő-nátrium kolloid szilícium-dioxid magnézium-sztearát
French: En outre, dans le cas où Viramune est utilisé en dose unique pour prévenir la transmission verticale de l'infection par le VIH-1, un risque d'hépatotoxicité chez la mère et chez l'enfant ne peut pas être exclu.
Hungarian: Nem zárható ki továbbá az anyát és gyermeket érintő hepatotoxicitás veszélye, ha a Viramune-t egyszeri dózisban a HIV-1 fertőzés vertikális transzmissziójának megelőzésére alkalmazzák.
French: Les comprimés à libération prolongée de Viramune peuvent être administrés en fonction du poids ou de la surface corporelle du patient (SC).
Hungarian: A Viramune retard tablettát a beteg testtömege vagy testfelszíne (Body Surface Area, BSA) alapján kell adagolni.
French: Le médecin de votre enfant calculera la dose nécessaire à votre enfant.
Hungarian: Gyermeke számára a gyermek orvosa fogja kiszámítani a szükséges adagot.
French: Il faut déconseiller aux patientes traitées par Viramune la prise de toute méthode hormonale autre que l'acétate de dépo-médroxyprogestérone (DMPA) en tant que moyen unique de contraception, puisque la névirapine risque de diminuer les taux plasmatiques de ces médicaments.
Hungarian: Más hormonális fogamzásgátló, mint a depo-medroxi-progeszteron acetát (DMPA-t), nem alkalmazható a Viramune-t szedő nőknél önálló fogamzásgátló módszerként, mivel a nevirapin csökkentheti ezeknek a gyógyszerkészítményeknek a plazmaszintjét.
French: Secouer légèrement le flacon avant l‘utilisation.
Hungarian: A készítmény alkalmazása előtt a palackot alaposan fel kell rázni.
French: Sorbitol : Viramune suspension buvable contient 162 mg de sorbitol par ml.
Hungarian: Szorbitol: A Viramune belsőleges szuszpenzió 162 mg szorbitolt tartalmaz milliliterenként.
French: Une élévation asymptomatique des Gamma-GT ne nécessite pas l'arrêt du traitement.
Hungarian: A GGT-aktivitás tünetekkel nem járó fokozódása úgyszintén nem zárja ki a kezelés folytatását.
French: Viramune à libération prolongée n = 505
Hungarian: Viramune retard n=505
French: Une seringue graduée en plastique est fournie pour prélever la bonne dose.
Hungarian: A csomagolás adagoló fecskendőt is tartalmaz a megfelelő adag kimérése érdekében.
French: Viramune est également disponible sous forme de comprimés dosés à 200 mg pour les enfants les plus âgés, notamment les adolescents, pesant plus de 50 kg ou ayant une surface corporelle supérieure à 1,25 m2.
Hungarian: A Viramune 200 mg-os tabletta formájában is elérhető idősebb gyermekek és különösen serdülőkorúak számára, akik súlya 50 kg-nál több, illetve a testfelülete is 1, 25 m2 felett van.
French: Absorption : La névirapine est facilement absorbée après administration orale (> 90 %) chez des volontaires sains et des adultes infectés par le VIH-1.
Hungarian: Felszívódás: Egészséges önkénteseken és HIV-1-fertőzött felnőtt korú betegeken végzett kísérletek tapasztalatai alapján a szájon át adott nevirapin jól (>90%) felszívódik a tápcsatornából.
French: La névirapine n'a pas fait l'objet d'études spécifiques chez des patients de plus de 65 ans.
Hungarian: A nevirapint 65 évesnél idősebb betegeknél nem vizsgálták specifikusan.
French: ANTI-INFECTIEUX ANTIRÉTROVIRAUX INTIs
Hungarian: FERTŐZÉSELLENES SZEREK Antiretrovirális szerek NRTI-k
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000): inflammation du foie (hépatite) diminution du nombre de globules rouges (anémie)
Hungarian: Ritka (1 000 beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet): májgyulladás (hepatitisz) a vörösvértestek számának csökkenése (anémia, vérszegénység)
French: Viramune peut être administré chez les enfants sur la base de la surface corporelle (SC) ou du poids, comme suit : En fonction de la surface corporelle, selon la formule de Mosteller, la dose recommandée pour les patients pédiatriques de tous âges est de 150 mg/m2 une fois par jour pendant deux semaines, puis de
Hungarian: A testfelület (BSA) alapján dozírozva, a Mosteller képlet szerint gyermekekben az ajánlott, szájon át alkalmazott gyógyszer adag minden életkorban 150 mg/m2 naponta egyszer adva két hétig, majd ezt követően 150 mg/m 2 naponta kétszer.
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : inflammation du foie (hépatite) diminution du nombre de globules rouges (anémie)
Hungarian: Ritka(1000 beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet): májgyulladás (hepatitisz) a vörösvértestek számának csökkenése (anémia, vérszegénység)
French: Assurez-vous d'avoir bien compris les explications du médecin en ce qui concerne la dose que vous devez administrer à votre enfant.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy a gyermekorvos világosan elmagyarázza Önnek, mekkora adagot kell adnia a gyermeknek.
French: - La substance active est la névirapine.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a nevirapin.
French: Si vous avez un doute, n'hésitez pas à demander conseil au médecin de votre enfant.
Hungarian: Ha nem tudja eldönteni az eredetüket, kérjen tanácsot gyermeke kezelőorvosától.
French: Les effets indésirables suivants ont été identifiés dans d'autres études sur la névirapine ou lors de la surveillance après commercialisation, mais n'ont pas été observés au cours de l'étude clinique randomisée, contrôlée 1100.1486.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat nem a randomizált, kontrollos 1100.1486 számú klinikai vizsgálat során tapasztalták, hanem más, nevirapinnal végzett klinikai vagy posztmarketing vizsgálatokban.
French: Certains médecins recommandent aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant quel que soit leur traitement, car il est possible de transmettre le VIH à votre enfant par le lait maternel.
Hungarian: Általában nem ajánlott csecsemőt szoptatnia, ha Ön HIV fertőzött, mert előfordulhat, hogy a csecsemő az anyatejen keresztül fertőződik HIV-vel.
French: Ils doivent être informés de la nécessité d'arrêter la névirapine en cas de survenue de symptômes évocateurs d'une hépatite et de consulter immédiatement un médecin, qui effectuera des tests de la fonction hépatique.
Hungarian: Arra is figyelmeztetni kell őket, hogy hepatitisre utaló tünetek jelentkezésekor hagyják abba a nevirapin szedését, és haladéktalanul forduljanak orvoshoz - ekkor a szükséges kivizsgálásnak többek között a májfunkciós próbák elvégzését is tartalmaznia kell.
French: Les comprimés de Viramune contiennent du lactose (sucre de lait).
Hungarian: A Viramune retard tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
French: Viramune à libération immédiate
Hungarian: Viramune azonnali hatóanyag-leadású
French: Les résultats suggèrent qu'une dose additionnelle de 200 mg de Viramune après chaque dialyse peut compenser l'effet de la dialyse sur la clairance de la névirapine.
Hungarian: Az adatok alapján tehát ajánlatos a nevirapin-kezelést minden egyes dialysis után egy 200 mg-os adaggal kiegészíteni, amivel ellensúlyozható a dialysis nevirapin-clearance-t befolyásoló hatása.
French: enfants âgés de moins de 16 ans et: - pesant 50 kg ou plus - ou dont la surface corporelle est supérieure à 1,25 mètre carré
Hungarian: - 16 éves vagy idősebb gyermekek - 16 évesnél fiatalabb gyermekek, - akiknek a testsúlya legalább 50 kg - akiknek a testfelszíne több, mint 1,25 m².
French: Intervalle de poids (kg) pour les patients  8 ans pour une dose de 4 mg/kg.
Hungarian: Testtömeg-tartomány (kg) 8 éves, vagy ennél idősebb betegekben, a készítmény 4 mg/kg-os, testsúly alapján történő adagolásánál.
French: Le traitement par névirapine ne doit pas être réintroduit à la suite de réactions sévères hépatiques, cutanées ou d'hypersensibilité (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Súlyos máj-, bőr- vagy túlérzékenységi reakciók lezajlása után nem szabad újrakezdeni a nevirapin-kezelést (lásd 4.3 pont).
French: lymphadénopathie, ainsi que d'atteintes viscérales telles qu'hépatite, éosinophilie, granulocytopénie et atteinte rénale.
Hungarian: hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, és veseműködési zavar) jellemző.
French: Des cas de surdosage à Viramune à libération immédiate ont été rapportés, concernant des doses comprises entre 800 et 6000 mg par jour sur des périodes allant jusqu'à 15 jours.
Hungarian: Ezidáig a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával 800-6000 mg/nap dózistartományban, legfeljebb 15 napig tartó túladagolásról számoltak be.
French: En cas de survenue d'une éruption cutanée au cours de la période d'initiation de 14 jours, les patients ne doivent pas débuter le traitement avec Viramune comprimés à libération prolongée tant que les éruptions cutanées persistent.
Hungarian: Ha a 14-napos bevezető kezelés időszakában bőrkiütés alakul ki, a bőrelváltozások megszűnéséig nem szabad elkezdeni a Viramune retard tabletta alkalmazását.