FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za dojenčke, otroke in mladostnike stare od 1 leta do vključno 15 let je priporočljiv odmerek 0,5 ml
Estonian: 1...15-aastastele (kaasa arvatud) lastele ja noorukitele on soovitatav annus 0,5 ml (360 ELISA ühikut HA/10 µg HBsAg).
Slovenian: Cepivo Twinrix za otroke je indicirano za uporabo pri neimunih dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih od enega leta do vključno 15 let, pri katerih obstaja tveganje za okužbo z virusom hepatitisa A in virusom hepatitisa B.
Estonian: A-hepatiidi ja B-hepatiidi vastane aktiivne immuniseerimine 1 kuni 15-aastastel lastel ja noorukitel, kellel on nii A-hepatiiti kui B-hepatiiti nakatumise oht ja kes ei ole immuunsed.
Slovenian: • nizek krvni tlak,
Estonian: • Vererõhu langus
Slovenian: Dovoljenje za promet je bilo podaljšano dne 10. februarja 2002 in 10. februarja 2007.
Estonian: Müügiluba pikendati 10. veebruaril 2002 ja 10. veebruaril 2007.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da ostanejo protitelesa v telesu prisotna vsaj štiri leta.
Estonian: Täiendavad uuringud näitasid, et antikehad püsisid organismis vähemalt neli aastat.
Slovenian: V nadaljnjih študijah so opazovali ohranjanje ravni protiteles po cepljenju.
Estonian: Edasistes uuringutes vaadeldi antikehade tasemete püsimist pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o svojem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi kohta asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Vsi otroci so imeli zadovoljive ravni protiteles na virus hepatitisa A po dveh mesecih, skoraj 100 % otrok pa je imelo zaščitne ravni protiteles proti virusu hepatitisa B po šestih mesecih (neposredno pred tretjim odmerkom cepiva).
Estonian: Kõigil lastel oli tekkinud kahe kuu möödudes rahuldav Ahepatiidi antikehade tase ning kuue kuu möödudes (vahetult enne kolmandat vaktsineerimisannust) oli peaaegu 100%-l tekkinud kaitsev B-hepatiidi antikehade tase.
Slovenian: Edina razlika med obema cepivoma je količina cepiva v vsaki viali ali injekcijski brizgi.
Estonian: Kahe vaktsiini ainus erinevus on ühes viaalis või süstlas sisalduvas vaktsiinikoguses.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Twinrix Paediatric, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 10. februarja 1997.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Twinrix Paediatricu müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 10. veebruaril 1997.
Slovenian: Zdravilo se daje z injekcijsko brizgo v mišico nadlakti ali stegno.
Estonian: Seda manustatakse süstina õlavarre või reie lihasesse.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Paediatric je identično cepivu Twinrix Adult, ki je v Evropski uniji (EU) na voljo od leta 1996.
Estonian: Twinrix Paediatric on identne vaktsiiniga Twinrix Adult, mida on turustatud Euroopa Liidus alates 1996. aastast.
Slovenian: Dve študiji so izvedli pri skupno 180 otrocih in mladostnikih, ki so vsi prejemali zdravilo Twinrix Paediatric.
Estonian: Kahes läbiviidud uuringus osales kokku 180 last ja noorukit, kellele manustati Twinrix Paediatricut.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so povezani z zdravilom Twinrix Paediatric (opaženi pri več kot enem bolniku od 10) sta bolečina in rdečina na mestu vboda.
Estonian: Twinrix Paediatricu kõige sagedam kõrvalnäht (täheldatud rohkem kui ühe vaktsiiniannuse puhul kümnest) on valu ja punetus süstekohal.
Slovenian: Zdravila Twinrix Paediatric ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) katero koli od zdravilnih učinkovin, katero koli od drugih sestavin zdravila ali neomicin (antibiotik).
Estonian: Twinrix Paediatricut ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla toimeainete või mõne muu selle ravimi koostisaine või neomütsiini (antibiootikum) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Površinski antigeni virusa hepatitisa B se izdelujejo z metodo, ki se imenuje „tehnologija rekombinantne DNA": proizvajajo jih kvasovke, ki so prejele gen (DNA), zaradi katerega lahko tvorijo te beljakovine.
Estonian: B-hepatiidi viiruse pinnaantigeene valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: neid toodavad pärmirakud, millesse on viidud valkude teket võimaldav geen (DNA).
Slovenian: Ker vsebujeta zdravili Twinrix Paediatric in Twinrix Adult iste sestavine, so nekatere podatke v podporo zdravilu Twinrix Adult uporabili za zdravilo Twinrix Paediatric.
Estonian: Kuna Twinrix Paediatricu ja Twinrix Adulti koostisained on identsed, kasutati teatavaid Twinrix Adulti kasutamist toetavaid andmeid ka Twinrix Paediatricu kasutamise toetamiseks.
Slovenian: V prihodnosti lahko imunski sistem ob izpostavitvi virusom hitreje ustvari protitelesa.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirustega kokku hiljem uuesti, on see võimeline tekitama antikehi kiiremini.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Twinrix Paediatric za uporabo pri neimunih dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih od enega leta do vključno 15 let, pri katerih obstaja tveganje za okužbo s hepatitisom A in hepatitisom B, večje od z njim povezanih tveganj.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Twinrix Paediatricu kasulikkus selle kasutamisel ühe- kuni 15-aastastel (kaasa arvatud) väikelastel, lastel ja noorukitel, kellel on oht nakatuda nii A- kui ka B-hepatiiti ja kes ei ole immuunsed, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: Dajanje zdravila Twinrix Paediatric je treba pri bolnikih s hudo nenadno vročino odložiti na pozneje.
Estonian: Twinrix Paediatricu kasutamine tuleb edasi lükata patsientidel, kellel on äkki tekkinud kõrge palavik.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Twinrix Paediatric povzročilo imunski odziv, ki je bil vsaj tako dober kot tisti, ki so ga opazili pri uporabi zdravila Twinrix Adult.
Estonian: Uuringud näitasid, et Twinrix Paediatric kutsus esile vähemalt sama hea immuunvastuse, kui oli täheldatud uuringutes Twinrix Adultiga.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež otrok, pri katerih se je pojavila zaščitna raven protiteles za virusa hepatitisa A in hepatitisa B.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt nende laste osakaalu järgi, kellel tekkis kaitsval tasemel A- ja Bhepatiidi viiruse vastaseid antikehi.
Slovenian: Zdravilne učinkovine cepiv Twinrix Paediatric in Twinrix Adult so v EU na voljo že mnogo let kot samostojna cepiva: Havrix Adult za zaščito proti virusu hepatitisa A in Engerix-B za zaščito proti virusu hepatitisa B.
Estonian: Twinrix Paediatricus ja Twinrix Adultis sisalduvaid toimeaineid on Euroopa Liidus turustatud mitu aastat eraldi teiste vaktsiinide koostises: kaitseks A-hepatiidi vastu Havrix Adult ja kaitseks Bhepatiidi vastu Engerix-B.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Twinrix Paediatric.
Estonian: Komitee soovitas anda Twinrix Paediatricule müügiloa.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE TWINRIX PAEDIATRIC Kokkuvõte üldsusele
Slovenian: Uporablja se pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih med enim in 15 leti, ki še niso imuni na ta dva virusa in pri katerih obstaja tveganje, da se okužijo z njima.
Estonian: Seda kasutatakse ühe- kuni 15-aastastel väikelastel, lastel ja noorukitel, kellel on nii hepatiit A kui hepatiit B nakatumise oht ja kes ei ole immuunsed.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Twinrix Paediatric:
Estonian: Muu teave Twinrix Paediatricu kohta
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Twinrix Paediatric je na voljo tukaj.
Estonian: Twinrix Paediatricu Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Slovenian: Ravni protiteles proti hepatitisu A in hepatitisu B so se povečale po tretjemu odmerku cepiva.
Estonian: Pärast vaktsiini kolmandat annust tõusis nii A- kui ka B-hepatiidi antikehade tase.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Paediatric se uporablja za zaščito pred okužbo z virusom hepatitisa A in hepatitisa B (bolezni, ki vplivata na jetra).
Estonian: Twinrix Paediatricut kasutatakse patsiendi kaitsmiseks A- ja B-hepatiidi (maksahaigused) nakkuse vastu.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Paediatric je cepivo.
Estonian: Twinrix Paediatric on vaktsiin.
Slovenian: Priporočena shema cepljenja z zdravilom Twinrix Paediatric vključuje tri odmerke, dane v presledku enega meseca med prvima dvema odmerkoma, in presledku petih mesecev med drugim in tretjim odmerkom.
Estonian: Esimese ja teise annuse vahele peab jääma üks kuu ning teise ja kolmanda annuse vahele viis kuud.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Paediatric je cepivo, ki je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Estonian: Twinrix Paediatric on vaktsiin, mida turustatakse süstesuspensioonina.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Twinrix Paediatric odobreno?
Estonian: Miks Twinrix Paediatric heaks kiideti?
Slovenian: Kot zdravilno učinkovino vsebuje inaktivirane (mrtve) viruse hepatitisa A in dele virusa hepatitisa B. Na voljo je v obliki 0,5 ml vial in 0,5 ml napolnjenih injekcijskih brizg.
Estonian: See sisaldab toimeainetena inaktiveeritud (toimetuks tehtud) A-hepatiidi viirusi ja B-hepatiidi viiruse osi.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Twinrix Paediatric?
Estonian: Millised on Twinrix Paediatricuga kaasnevad riskid?
Slovenian: Priporočeno je, da posamezniki, ki prejmejo prvi odmerek, prejmejo vse tri odmerke zdravila Twinrix Paediatric.
Estonian: Esimese annuse saanud isikutel on soovitatav viia Twinrix Paediatricu vaktsineerimiskuur lõpule.
Slovenian: Poživitveni odmerek zdravila Twinrix Paediatric ali ločenega cepiva proti virusu hepatitisa A ali B lahko zdravnik da skladno z uradnimi priporočili.
Estonian: Kui ametlikud soovitused näevad ette korduvannuse manustamist, tohib anda Twinrix Paediatricu või eraldi A- või B-hepatiidi vaktsiini korduvannuse.
Slovenian: Za celoten opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Twinrix Paediatric, glejte Navodilo za uporabo.
Estonian: Twinrix Paediatricu kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovenian: Kaj je zdravilo Twinrix Paediatric?
Estonian: Mis on Twinrix Paediatric?
Slovenian: Starejši (> 65 let)
Estonian: Eakad (> 65 aastat)
Slovenian: • če ste starejši in vam je treba povečati odmerek.
Estonian: • kui olete eakas ja teie annust tuleb suurendada.
Slovenian: To velja zlasti za spodaj našteta zdravila:
Estonian: See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta:
Slovenian: *Na podlagi bolnikove telesne mase 50 kg.
Estonian: * Põhineb patsiendi kehakaalul 50 kg
Slovenian: To zdravilo je indicirano za dolgotrajno zdravljenje.
Estonian: See ravim on näidustatud pikaajaliseks raviks.
Slovenian: Pomembno je, da jemljete zdravilo Twynsta vsak dan, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Estonian: On oluline, et võtaksite Twynsta't iga päev, kuni arst otsustab teisiti.
Slovenian: Tablete morate vzeti z nekaj vode ali druge brezalkoholne pijače.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata koos vee või mõne muu mittealkohoolse joogiga.
Slovenian: Amlodipin je šibak zaviralec CYP3A.
Estonian: Amlodipiin on nõrk CYP3A inhibiitor.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih:
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel:
Slovenian: Klinične posledice teh farmakokinetičnih sprememb so lahko izrazitejše pri starejših.
Estonian: Nende farmakokineetiliste variatsioonide kliiniline avaldumine võib olla eakatel rohkem märgatav.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 7. oktober 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 20. avgust 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 7 oktoober 2010
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Twynsta ne priporočamo pri otrocih in mladostnikih do 18. leta.
Estonian: Lapsed ja noorukid Twynsta't ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Slovenian: To zdravilo ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Estonian: See ravim mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: Del skupinskega pakiranja, ni za posamično prodajo.
Estonian: Multipakendi komponent, ei müüda eraldi.
Slovenian: Telmisartan se obsežno veže na plazemske beljakovine (> 99,5 %), predvsem albumin in kisli glikoprotein alfa-1.
Estonian: Telmisartaan seondub ulatuslikult plasmavalkudega (> 99,5%), peamiselt albumiini ja α-1 happe glükoproteiiniga.
Slovenian: Zato je treba bolnike s srčnim popuščanjem zdraviti previdno.
Estonian: Seetõttu tuleb südamepuudulikkusega patsiente ravida ettevaatusega.
Slovenian: Če je glede na klinično stanje primerno, lahko presodimo o neposrednem prehodu z monoterapije na fiksno kombinacijo.
Estonian: Kliinilise sobivuse korral võib kaaluda otsest üleviimist monoteraapialt fikseeritud kombinatsioonile.
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 30 x 1 tableta 56 tablet 90 x 1 tableta 98 tablet
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 30 x 1 tabletti 56 tabletti 90 x 1 tabletti 98 tabletti
Slovenian: Varnost in učinkovitost telmisartana/amlodipina pri otrocih, ki so mlajši od 18 let, še nista dokazani.
Estonian: Telmisartaani/amlodipiini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Slovenian: Karcinogeneza, mutageneza
Estonian: Kartsinogenees, mutagenees
Slovenian: (Bolje je, da zdravila Twynsta tudi v zgodnji nosečnosti ne uporabljate - glejte odstavek Nosečnost);
Estonian: (Parem on Twynsta't vältida ka varasema raseduse korral - vt "Rasedus")
Slovenian: • če ste alergični na telmisartan ali amlodipin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Estonian: • kui olete telmisartaani või amlodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: Svetovati jim je treba, da morajo biti previdni med vožnjo ali upravljanjem strojev.
Estonian: Seega tuleb soovitada ettevaatust autojuhtimisel või masinate käsitsemisel.
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovini, derivate dihidropiridina ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete, dihüdropüridiini derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Slovenian: O uporabi fiksne kombinacije ali posameznih sestavin ni na voljo podatkov iz nadzorovanih kliničnih študij.
Estonian: Fikseeritud annuste kombinatsiooni või üksikute komponentide kohta kontrolliga kliiniliste uuringute andmed puuduvad.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Twynsta se posvetujte z zdravnikom, če imate ali ste kadar koli v preteklosti imeli katero od naslednjih stanj ali bolezni:
Estonian: Enne Twynsta võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb või on kunagi esinenud mõni järgmistest seisunditest või haigustest:
Slovenian: V nekaterih primerih bo morda koristno izpiranje želodca.
Estonian: Mõnel juhul võib olla kasu maoloputusest.
Slovenian: Zdravila Twynsta v zgodnji nosečnosti ne priporočajo; ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Estonian: Twynsta't ei soovitata kasutada varajase raseduse ajal ning seda ei tohi kasutada, kui rasedus on kestnud üle 3 kuu, kuna see võib põhjustada tõsist kahju teie lapsele, kui ravimit on kasutatud pärast raseduse 3. kuud.
Slovenian: • če imate zoženo aortno srčno zaklopko (aortna stenoza) ali kardiogeni šok (stanje, ko vaše srce ne črpa dovolj krvi za oskrbovanje telesa);
Estonian: • kui teil on südame aordiklapi ahenemine (aordistenoos) või kardiogeenne šokk (seisund, mille korral teie süda ei ole võimeline organismi piisavalt verd pumpama)
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev ali če so pri vas ugotovili dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, pri kateri ne morete razgraditi fruktoze, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete ali dobite to zdravilo.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teie ei talu teatud suhkruid või teil on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Slovenian: Podatki o uporabi telmisartana/amlodipina pri nosečnicah so omejeni.
Estonian: Telmisartaani/amlodipiini kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud.
Slovenian: Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Twynsta, ne smete piti grenivkinega soka ali jesti grenivke.
Estonian: Kui te võtate Twynsta't siis ärge tarbige greibimahla ja greipfruuti.
Slovenian: Za telmisartan je značilna farmakokinetika dvoeksponentne razgradnje s končno razpolovno dobo izločanja > 20 ur.
Estonian: Telmisartaani iseloomustab bieksponentsiaalne lõhustamisfarmakokineetika ja tema lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on > 20 tunni.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Twynsta se posvetujte z zdravnikom:
Estonian: Enne Twynsta võtmist pidage nõu oma arstiga:
Slovenian: Kaj je zdravilo Twynsta in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Twynsta ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Twynsta prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Twynsta jemljete drugo zdravilo.
Estonian: Arst käseb tavaliselt Twynsta-ravi lõpetada, enne kui rasestute või niipea kui olete teada saanud, et olete rase, ning soovitab teil Twynsta asemel võtta mõnda teist ravimit.
Slovenian: V dveh odprtih, dolgotrajnih, nadaljevalnih študijah, ki sta potekali nadaljnjih 6 mesecev, je bil učinek zdravila Twynsta nespremenjen ves čas preskušanja.
Estonian: Kahes vastavas avatud pikaajalises jätku-uuringus, mis kestsid täiendava 6 kuu jooksul, säilis Twynsta toime uuringuperioodi jooksul.
Slovenian: Med sočasno uporabo takrolimusa in amlodipina obstaja tveganje za povečanje ravni takrolimusa v krvi, toda farmakokinetični mehanizem tega medsebojnega učinka ni povsem raziskan.
Estonian: Takroliimuse ja amlodipiini samaaegse manustamisega kaasneb risk takroliimuse taseme tõusuks veres, kuid selle koostoime farmakokineetiline mehhanism ei ole täielikult teada.
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): hude alergijske reakcije z nastajanjem mehurjev na koži in sluznicah (toksična epidermalna nekroliza).
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): Rasked allergilised reaktsioonid naha ja limaskestade villilise lööbega (toksiline epidermaalne nekrolüüs).
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Twynsta premočan ali prešibak, se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui teile tundub, et Twynsta toime on liiga tugev või liiga nõrk, siis pidage nõu arsti või apteekriga.
Slovenian: Zaviralci mehanistične tarče rapamicina (mTOR - Mechanistic Target of Rapamycin) Zaviralci mTOR, kot so sirolimus, temsirolimus in everolimus, so substrati CYP3A.
Estonian: Rapamütsiini mehhanistliku sihtmärgi (mechanistic target of rapamycin, mTOR) inhibiitorid mTOR-i inhibiitorid, nt siroliimus, temsiroliimus ja everoliimus, on CYP3A substraadid.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Twynsta, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, morate nemudoma poklicati svojega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Estonian: Kui te võtate Twynsta't rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju tablette, siis pöörduge otsekohe oma arsti, apteekri või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonna poole.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila, ki vplivajo na renin-angiotenzinski sistem, antagonisti angiotenzina II in zaviralci kalcijevih kanalčkov; oznaka ATC: C09DB04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: reniin-angiotensiinsüsteemi toimivad ained, angiotensiin II antagonistid ja kaltsiumikanali blokaatorid, ATC-kood: C09DB04
Slovenian: Bolniki z opisanimi neželenimi učinki se morajo izogibati opravilom, pri katerih lahko pride do nesreče, na primer vožnji ali upravljanju strojev.
Estonian: Kui patsientidel esinevad sellised kõrvaltoimed, peavad nad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Slovenian: Varnost in prenašanje zdravila Twynsta so ocenili v petih nadzorovanih kliničnih študijah pri več kot 3.500 bolnikih, od katerih jih je več kot 2.500 jemalo telmisartan v kombinaciji z amlodipinom.
Estonian: Twynsta ohutust ja taluvust hinnati viies kontrolliga kliinilises uuringus, millesse oli kaasatud üle 3 500 patsiendi, kellest üle 2 500 said telmisartaani kombinatsioonis amlodipiiniga.
Slovenian: Zato je treba amlodipin uvesti v manjših odmerkih, potrebna pa je tudi previdnost, tako na začetku zdravljenja kot tudi pri povečanju odmerka.
Estonian: Seetõttu tuleb amlodipiinravi alustada annusevahemiku väiksemate annustega ja nii ravi alustamisel kui ka annuse suurendamisel tuleb olla ettevaatlik.
Slovenian: Obe učinkovini uravnavata visok krvni tlak:
Estonian: Mõlemad need ained aitavad reguleerida teie kõrget vererõhku:
Slovenian: • Amlodipin sodi v skupino učinkovin, ki jih imenujemo 'zaviralci kalcijevih kanalčkov'.
Estonian: • Amlodipiin kuulub ravimirühma, mille nimetus on "kaltsiumikanali blokaatorid".
Slovenian: Škodljivi učinki na plodnost
Estonian: Fertiilsuse kahjustumine
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Twynsta
Estonian: Muud ravimid ja Twynsta
Slovenian: Enakomerno trajanje učinka potrjujejo razmerja med najmanjšimi in največjimi vrednostmi, ki so bila v s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih po vnosu odmerkov po 40 in 80 mg telmisartana dosledno večja od 80 %.
Estonian: Seda on kinnitanud minimaalse ja maksimaalse kontsentratsiooni suhtarvud, mis on olnud järjekindlalt üle 80% pärast telmisartaani 40 ja 80 mg annuseid platseeboga kontrolliga kliinilistes uuringutes.
Slovenian: Študije mutagenosti niso pokazale učinkov na ravni genov ali kromosomov, ki bi bili povezani z zdravilom.
Estonian: Mutageensusuuringutes ei ilmnenud ravimiga seotud toimeid ei geeni ega kromosoomi tasandil.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Twynsta pri hipertenziji za vse podskupine pediatrične populacije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Twynsta'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta seoses hüpertensiooniga (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Slovenian: Pri podganah in miših, ki so jim dve leti dajali amlodipin v hrani v koncentracijah, izračunanih tako, da so dosegale ravni dnevnih odmerkov 0,5, 1,25 in 2,5 mg/kg/dan, niso našli dokazov o kancerogenosti.
Estonian: Kahe aasta jooksul toidule lisatud amlodipiiniga (arvutuslikes kontsentratsioonides, millega saavutati igapäevased annused 0,5; 1,25 ja 2,5 mg/kg ööpäevas) ravitud rottidel ja hiirtel ei täheldatud tõendeid kartsinogeensuse kohta.
Slovenian: Zaviralce kalcijevih kanalčkov, vključno z amlodipinom, je treba pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem uporabljati previdno, saj se pri njih tveganje za bodoče kardiovaskularne dogodke in umrljivost lahko poveča.
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatoreid, sh amlodipiini tuleb kasutada südame paispuudulikkusega patsientidel ettevaatusega, kuna need võivad suurendada edaspidi kardiovaskulaarsete episoodide ja suremuse riski.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek tega zdravila je ena tableta na dan.
Estonian: Annustamine Selle ravimi soovituslik annus on üks tablett ööpäevas.
Slovenian: Raziskav o součinkovanju ciklosporina in amlodipina pri zdravih prostovoljcih in drugih populacijah niso opravili, z izjemo bolnikov s presajenimi ledvicami, pri katerih so zasledili različno veliko povečanje koncentracije ciklosporina pred naslednjim odmerkom (povprečje 0 do 40 %).
Estonian: Tsüklosporiini ja amlodipiiniga ei ole ravimite koostoime uuringuid läbi viidud tervetel vabatahtlikel ega teistel populatsioonidel, välja arvatud neeru siirdamise läbinud patsientidel, kel täheldati tsüklosporiini minimaalse kontsentratsiooni muutlikke tõuse (keskmine 0...40%).