FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Co to jest Lysodren i w jakim celu się go stosuje Lysodren to lek przeciwnowotworowy.
Romanian: Ce este Lysodren şi pentru ce se utilizează
Polish: Lekarz może zdecydować o tymczasowym odstawieniu leku Lysodren lub zmniejszeniu jego dawki, jeśli u pacjenta wystąpią objawy niepożądane.
Romanian: Dacă prezentaţi anumite reacţii adverse, medicul dumneavoastră poate decide întreruperea temporară a tratamentului cu Lysodren sau reducerea dozei.
Polish: U pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka przedawkowania (tj. z niewydolnością nerek lub wątroby, otyłych lub u osób, które niedawno schudły) zaleca się zwiększenie częstości monitorowania stężenia mitotanu w osoczu (np. co dwa tygodnie).
Romanian: Se recomandă creşterea frecvenţei de monitorizare a concentraţiei plasmatice de mitotan (de ex., la fiecare două săptămâni) în cazul pacienţilor care prezintă risc de supradozaj (de ex., în cazul insuficienţei renale sau hepatice, a pacienţilor obezi sau a celor care au scăzut recent în greutate).
Polish: Dlatego należy monitorować stężenie mitotanu w osoczu (np. co dwa miesiące) także po przerwaniu leczenia.
Romanian: Din acest motiv, este de asemenea necesară monitorizarea concentraţiilor plasmatice de mitotan (de ex., la fiecare două luni) după întreruperea tratamentului deoarece poate avea loc o eliberare prelungită a mitotanului.
Polish: Zazwyczaj poziom taki osiąga się w ciągu trzech do pięciu miesięcy.
Romanian: Acest nivel este atins de obicei după trei până la cinci luni.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (500 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (500 mg).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Lysodren (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: podwyższone stężenie enzymów wątrobowych, cholesterolu i trójglicerydów (typ tłuszczów) we krwi, leukopenia (niski poziom białych krwinek), wydłużony czas krzepnięcia, ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej), parestezje (nieprawidłowe odczucia, takie jak mrowienie), zawroty głowy (uczucie wirowania), bezsenność, zapalenie błon śluzowych (na przykład w jamie ustnej), wymioty, biegunka, nudności (mdłości), uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu (w okolicy żołądka), wysypka skórna, miastenia (osłabienie mięśni), niewydolność nadnerczy (obniżona czynność nadnerczy), utrata apetytu, astenia (osłabienie), ginekomastia (powiększenie gruczołów piersiowych) i dezorientacja.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Lysodren (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt niveluri sanguine ridicate ale enzimelor ficatului, colesterolului şi trigliceridelor (un tip de grăsime), leucopenie (niveluri scăzute ale globulelor albe din sânge), prelungirea timpului de sângerare, ataxie (dificultate în coordonarea mişcărilor), parestezie (senzaţii anormale, precum înţepăturile), vertij (senzaţie de ameţeală), somnolenţă, mucozită (inflamarea membranelor mucoaselor, precum cele ale gurii), vărsături, diaree, greaţă, jenă epigastrică (disconfort în zona stomacului), erupţii pe piele, miastenie (slăbiciune musculară), insuficienţă suprarenală (activitate redusă a glandei suprarenale), anorexie (lipsa poftei de mâncare), astenie (slăbiciune), ginecomastie (creşterea sânilor) şi confuzie.
Polish: Lysodren jest lekiem, który zawiera substancję czynną mitotan.
Romanian: Lysodren este un medicament care conţine substanţa activă mitotan.
Polish: Leczenie produktem Lysodren powinien rozpoczynać i monitorować specjalista mający odpowiednie doświadczenie.
Romanian: Tratamentul cu Lysodren trebuie început şi monitorizat de către un specialist cu experienţă adecvată.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Lysodren.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lysodren.
Polish: Stężenie ponad 20 mg/l może wywołać poważne działania niepożądane bez zwiększenia skuteczności leku.
Romanian: Valorile de peste 20 mg/l pot cauza efecte secundare grave, fără a îmbunătăţi eficacitatea medicamentului.
Polish: Poziom substancji czynnej we krwi należy często monitorować, przy czym dawka docelowa powinna sięgać stężenia we krwi od 14 do 20 mg na litr.
Romanian: Concentraţiile din sânge ale substanţei active trebuie monitorizate frecvent, astfel încât doza finală urmărită să atingă valori în sânge cuprinse între 14 şi 20 mg pe litru.
Polish: W badaniach uczestniczyło ponad 500 osób dorosłych i dzieci, które były leczone przez różny okres czasu mitotanem w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Romanian: Studiile au cuprins peste 500 de pacienţi adulţi şi copii, care au fost trataţi cu mitotan diferite perioade de timp, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente antineoplazice.
Polish: Ogólnie badania sugerowały, że lek Lysodren może zapewniać korzyści pacjentom z zaawansowanym rakiem kory nadnerczy, wydłużając okres przeżycia (w niektórych przypadkach o ponad pięć lat) oraz powodując zmniejszenie lub ustabilizowanie się rozmiaru guza u 20 do 30% pacjentów.
Romanian: În general, studiile au sugerat că Lysodren poate oferi un beneficiu pacienţilor cu carcinom cortical suprarenal avansat, prelungind perioada de supravieţuire (în câteva cazuri, cu mai mult de cinci ani) şi micşorând sau stabilizând dimensiunea tumorii la 20-30% din pacienţi.
Polish: Lek może także zmieniać sposób rozkładania tych hormonów.
Romanian: De asemenea, mitotanul poate modifica descompunerea acestor hormoni.
Polish: Wnioskodawca przedstawił wyniki 220 badań opublikowanych od 1990 r., dotyczących stosowania tego leku w niekwalifikującym się do resekcji, przerzutowym raku kory nadnerczy.
Romanian: Compania a prezentat rezultatele a 220 de studii publicate începând din 1990 privind utilizarea medicamentului în tratamentul carcinomului cortical suprarenal metastazat inoperabil.
Polish: Lek ten łagodzi także objawy choroby, szczególnie u pacjentów, u których nowotwór wytwarza duże stężenie hormonów.
Romanian: De asemenea, medicamentul a redus simptomele bolii, în special la pacienţii la care cancerul producea concentraţii mari de hormoni.
Polish: Dawkę zwiększa się stopniowo do czasu osiągnięcia poziomu, który zapewnia najkorzystniejsze wyniki bez powodowania nadmiernych działań niepożądanych.
Romanian: Doza se măreşte treptat până când ajunge la un nivel „optim" care dă cele mai bune rezultate fără a determina apariţia de efecte secundare inacceptabile.
Polish: Jeżeli nie wystąpi poprawa w zakresie objawów w ciągu trzech miesięcy leczenia za pomocą optymalnej dawki, leczenie należy przerwać.
Romanian: Dacă după trei luni de tratament cu medicamentul administrat la doza optimă nu se observă nicio ameliorare a simptomelor, tratamentul trebuie oprit.
Polish: Kora nadnerczy wytwarza hormony steroidowe.
Romanian: Cortexul glandei suprarenale produce hormoni steroizi.
Polish: Lek stosuje się w przypadkach, gdy nowotwór nie kwalifikuje się do resekcji (nie może być usunięty chirurgicznie), ma charakter przerzutowy (rozprzestrzenił się do innych części organizmu) lub nawrotowy (pojawił się ponownie po leczeniu).
Romanian: Acest medicament se utilizează atunci când cancerul este inoperabil (nu poate fi îndepărtat prin intervenţie chirurgicală), metastazat (s-a răspândit şi la alte organe din corp) sau a recidivat (a reapărut după tratament).
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności w tych badaniach był czas przeżycia, zmniejszenie rozmiaru guza oraz okres czasu bez objawów choroby.
Romanian: În aceste studii, principalii indicatori ai eficacităţii au fost perioada de supravieţuire, reducerea dimensiunilor tumorii şi perioada de timp în care nu s-au manifestat simptomele bolii.
Polish: W dniu 28 kwietnia 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Lysodren do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Lysodren, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 aprilie 2004.
Polish: Informacje na temat stosowania leku Lysodren u dzieci są ograniczone, lecz zalecana dawka początkowa wynosi od 1,5 do 3,5 g na metr kwadratowy powierzchni ciała (obliczona na podstawie wzrostu i masy ciała dziecka).
Romanian: Referitor la utilizarea Lysodren la copii sunt disponibile date limitate, însă se recomandă administrarea unei doze iniţiale zilnice de 1,5 - 3,5 g pe metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată în funcţie de înălţimea şi greutatea copilului).
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Lysodren znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Lysodren este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Ponieważ substancja czynna leku Lysodren, mitotan, jest dobrze znanym lekiem, który stosuje się w leczeniu raka kory nadnerczy w Europie od 1959 r., na poparcie wniosku dotyczącego leku Lysodren firma przedstawiła informacje z opublikowanej literatury.
Romanian: Deoarece substanţa activă care intră în componenţa Lysodren, mitotanul, este un medicament consacrat, utilizat în Europa în tratamentul carcinomului cortical suprarenal din 1959, pentru a-şi sprijini cererea privind Lysodren, compania a prezentat informaţii din literatura de specialitate publicată.
Polish: Uważa się, że działanie substancji czynnej leku Lysodren, mitotanu, polega na uniemożliwianiu prawidłowego funkcjonowania komórek w nadnerczach poprzez uszkodzenie ich mitochondriów (elementów wytwarzających energię), co zmniejsza produkcję niektórych hormonów steroidowych.
Romanian: Se consideră că substanţa activă din Lysodren, mitotanul, acţionează împiedicând celulele din glanda suprarenală să funcţioneze corespunzător, distrugând mitocondriile acestora (componentele care produc energie), reducând astfel producerea anumitor hormoni steroizi.
Polish: Zalecana dawka początkowa u osób dorosłych wynosi 2 do 3 g na dobę podzielone na dwie lub trzy dawki przyjmowane najlepiej podczas posiłków zawierających tłuszcze.
Romanian: Doza iniţială recomandată pentru adulţi este de 2 - 3 g pe zi, împărţită în două sau trei doze şi administrată în timpul unei mese cu alimente bogate în grăsimi.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Lysodren znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lysodren este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Lysodren do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Lysodren.
Polish: Pacjenci przyjmujący lek Lysodren powinni otrzymać „Kartę pacjenta leczonego produktem Lysodren", którą powinni zawsze nosić ze sobą na wypadek nagłych zdarzeń, w celu poinformowania personelu medycznego (jak lekarze i pielęgniarki) o stosowaniu tego leku.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Lysodren trebuie să primească un „card al pacientului care utilizează Lysodren", pe care trebuie să îl aibă asupra lor în caz de urgenţă, pentru a informa personalul medical (precum medicii şi asistenţii medicali) că se află în tratament cu acest medicament.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z rakiem kory nadnerczy, choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 12 czerwca 2002 r. lek Lysodren uznano za „lek sierocy" (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Romanian: Deoarece numărul pacienţilor care prezintă carcinom cortical suprarenal este redus, această boală este considerată „rară", iar Lysodren a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament care se administrează în tratamentul bolilor rare) la 12 iunie 2002.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Lysodren do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Lysodren.
Polish: Gdy w tym obszarze rozwija się nowotwór, poziom tych hormonów może wzrastać, co powoduje objawy choroby.
Romanian: Când în această zonă apare cancerul, valorile acestor hormoni pot creşte, dând naştere la simptomele caracteristice bolii.
Polish: Łącznie działania te obniżają poziom hormonów w organizmie, łagodząc objawy choroby.
Romanian: Împreună, aceste efecte reduc concentraţiile hormonale din organism, ameliorând simptomele bolii.
Polish: Lek Lysodren stosuje się w leczeniu objawów zaawansowanego raka kory nadnerczy (raka zewnętrznej warstwy nadnerczy).
Romanian: Lysodren se utilizează pentru tratarea simptomelor carcinomului cortical suprarenal avansat (cancer al stratului exterior al glandei suprarenale).
Polish: Leku Lysodren nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na mitotan lub którykolwiek składnik produktu.
Romanian: Lysodren este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la mitotan sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Polish: Informacje na temat stosowania mitotanu u dzieci są ograniczone; u dzieci po zastosowaniu tego leku okres czasu bez objawów choroby wynosił średnio siedem miesięcy.
Romanian: Cu privire la utilizarea mitotanului la copii nu fost puse la dispoziţie informaţii limitate, dar, în general, atunci când li s-a administrat medicamentul, copiii nu au mai prezentat niciun simptom de boală timp de şapte luni, în medie.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Lysodren:
Romanian: Alte informaţii despre Lysodren
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Lysodren u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek; należy zachować ostrożność podczas jego stosowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Romanian: Lysodren nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni hepatice sau renale severe şi trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau renale slabe sau moderate.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Lysodren przewyższają ryzyko w leczeniu zaawansowanego raka kory nadnerczy, lecz zwrócił uwagę, że nie ustalono działania leku Lysodren w raku kory nadnerczy, który nie wytwarza dużej ilości hormonów steroidowych.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Lysodren sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul carcinomului cortical suprarenal avansat, dar a constatat că efectul Lysodren nu a fost demonstrat pentru carcinomul cortical suprarenal care nu produce concentraţii ridicate de hormoni steroizi.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lysodren należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Lysodren, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.
Romanian: Dacă pacientul prezintă efecte secundare, doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt.
Polish: Co to jest Lysodren?
Romanian: Ce este Lysodren?
Polish: Należy także zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku - w tej grupie zaleca się częste monitorowanie stężenia we krwi.
Romanian: De asemenea, Lysodren trebuie administrat cu precauţie pacienţilor în vârstă, monitorizându-se frecvent concentraţiile medicamentului în sânge.
Polish: Nie ma wystarczających danych potwierdzających zasadność jego stosowania w leczeniu uzupełniającym stosowanie innych leków przeciwnowotworowych.
Romanian: În sprijinul utilizării sale ca tratament adjuvant al altor medicamente antineoplazice nu există dovezi suficiente.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Lysodren zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lysodren pe parcursul studiilor?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Lysodren?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lysodren?
Polish: Leczenie należy kontynuować dopóty, dopóki pacjent odnosi z niego korzyści.
Romanian: Tratamentul cu Lysodren trebuie să continue atâta timp cât există un avantaj în urma administrării lui.
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentek karmiących piersią oraz u pacjentów przyjmujących spironolakton (lek diuretyczny).
Romanian: Este contraindicat la persoane care alăptează sau care iau spironolactonă (un diuretic).
Polish: Jak działa lek Lysodren?
Romanian: Cum acționează Lysodren?
Polish: Dawkę początkową od 4 do 6 g na dobę można zastosować u pacjentów, którzy wymagają szybkiego opanowania zespołu Cushinga (zespół objawów raka nadnerczy spowodowanych przez wysoki poziom hormonów).
Romanian: În cazul pacienţilor pentru care este nevoie de un control imediat al sindromului Cushing (o serie de simptome ale cancerului glandei suprarenale cauzate de valorile crescute ale hormonilor), doza iniţială de Lysodren poate fi de 4 până la 6 g pe zi.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Lysodren?
Romanian: Pentru ce se utilizează Lysodren?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Lysodren?
Romanian: De ce a fost aprobat Lysodren?
Polish: Jak stosować lek Lysodren?
Romanian: Cum se utilizează Lysodren?
Polish: Lyxumia 10 µg + 20 µg
Romanian: EU/1/12/811/005 Lyxumia 10 µg + 20 µg Soluţie injectabilă
Polish: 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony + 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 1 stilou injector (pen) preumplut
Polish: Czynność tę wykonuje się tylko raz i jest ona zwana „aktywacją".
Romanian: Aceasta se efectuează o singură dată şi este denumită proces de „activare".
Polish: Nie jest znane ryzyko dla człowieka.
Romanian: Nu este cunoscut riscul potenţial pentru om.
Polish: Jeśli jest ono pomarańczowe, patrz Punkt 2.
Romanian: În cazul în care aceasta este portocalie, treceţi la Punctul 2.
Polish: Najważniejsze z nich to:
Romanian: Cele mai importante aspecte sunt:
Polish: Zamiast niego zalecane jest stosowanie insuliny.
Romanian: În locul acesteia se recomandă utilizarea insulinei.
Polish: Punkt 1 - WAŻNE INFORMACJE
Romanian: Punctul 1 - INFORMAŢII IMPORTANTE
Polish: Po pierwszym użyciu: 14 dni
Romanian: După prima utilizare: 14 zile
Polish: Opakowanie do rozpoczynania leczenia jest także dostępne do stosowania w okresie pierwszych 28 dni leczenia.
Romanian: De asemenea, este disponibil un ambalaj pentru iniţierea tratamentului în timpul primelor 28 de zile de tratament.
Polish: (okienko białe)
Romanian: (fereastră albă)
Polish: 10 mikrogramów ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogramów ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Romanian: 10 micrograme ___ / ___ / ___ 20 micrograme ___ / ___ / ___
Polish: Po tym okresie, w ciągu następnych tygodni objawy zmniejszały się stopniowo.
Romanian: Ulterior, acestea au scăzut progresiv pe parcursul următoarelor săptămâni.
Polish: Punkt 3 - CODZIENNE UŻYTKOWANIE WSTRZYKIWACZA
Romanian: Punctul 3 - UTILIZAREA ZILNICĂ A STILOULUI INJECTOR
Polish: Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania tych produktów leczniczych podano w punkcie 4.5.
Romanian: Recomandări specifice referitoare la administrarea unor astfel de medicamente sunt prezentate la pct. 4.5.
Polish: Wyjąć igłę ze skóry.
Romanian: Scoateţi acul din piele.
Polish: Należy postępować według wszystkich kolejnych kroków z Punktu 2.
Romanian: Respectaţi toţi paşii de la punctul 2.
Polish: • insulina podstawowa, rodzaj insuliny działającej przez cały dzień.
Romanian: • insulină bazală, un tip de insulină care acţionează întreaga zi.
Polish: Nie ma konieczności wymiany igły pomiędzy aktywacją a pierwszym wstrzyknięciem leku.
Romanian: Nu este necesar să înlocuiţi acul între activare şi prima injecţie.
Polish: Nie wykazano działania związanego z leczeniem.
Romanian: Nu a fost demonstrat niciun efect asociat cu tratamentul.
Polish: Co zrobić jeśli we wkładzie znajdują się pęcherzyki powietrza?
Romanian: Ce se întâmplă dacă în rezervor sunt prezente bule de aer?
Polish: Obydwa wstrzykiwacze używane są w identyczny sposób.
Romanian: Ambele stilouri injectoare se utilizează în acelaşi mod.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych zdefiniowano następująco: bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000; bardzo rzadko: <1/10 000).
Romanian: Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite ca: foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente: ≥1/1000 şi <1/100; rare: ≥1/10000 şi <1/1000; foarte rare: <1/10000.
Polish: Tabela aktywacji i wyrzucania
Romanian: Tabel pentru activare şi aruncare
Polish: Zastosowanie niewłaściwego leku może zaszkodzić zdrowiu pacjenta.
Romanian: Utilizarea unui medicament greşit poate fi dăunătoare sănătăţii dumneavoastră.
Polish: Liksysenatyd w umiarkowanym stopniu (55%) wiąże się z białkami osocza ludzkiego.
Romanian: Lixisenatida se fixează în proporţie moderată (55%) de proteinele umane.
Polish: W przypadku stwierdzenia pęcherzyków powietrza patrz punkt „Pytania i odpowiedzi".
Romanian: În cazul prezenţei bulelor de aer, citiţi punctul „Întrebări şi răspunsuri".
Polish: (okienko pomarańczowe)
Romanian: (fereastră portocalie)
Polish: U zdrowych mężczyzn nie zaobserwowano wpływu na spermatogenezę.
Romanian: La bărbatul sănătos, nu a fost observat niciun efect corespunzător asupra spermatogenezei.
Polish: Płyn powinien być przejrzysty i bezbarwny oraz nie zawierać cząstek.
Romanian: Acesta trebuie să fie limpede şi incolor, fără particule.
Polish: (-2,593 do -1,396)*
Romanian: (între -2,593 şi -1,396)*
Polish: Jeśli nie wydostaje się płyn - patrz punkt „Pytania i odpowiedzi".
Romanian: În cazul în care nu se scurge lichid, citiţi punctul „Întrebări şi răspunsuri".
Polish: Warfaryna i inne pochodne kumaryny
Romanian: Warfarină şi alţi derivaţi cumarinici
Polish: Pacjent może odczuć lub usłyszeć „kliknięcie".
Romanian: Este posibil să simţiţi sau să auziţi un sunet sub formă de „clic".
Polish: Informacje dotyczące igieł (dostarczane oddzielnie)
Romanian: Despre ace (furnizate separat)
Polish: • Przeziębienie (Zakażenie górnych dróg oddechowych)
Romanian: • Răceală (infecţii ale tractului respirator superior)
Polish: Pochodzenie etniczne nie wpływało klinicznie znacząco na farmakokinetykę liksysenatydu na podstawie wyników badań farmakokinetycznych prowadzonych w populacji kaukaskiej, japońskiej i chińskiej.
Romanian: Originea etnică nu a avut niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii lixisenatidei, pe baza rezultatelor studiilor de farmacocinetică efectuate la subiecţi caucazieni, japonezi şi chinezi.
Polish: Igła mogła się zatkać lub nie została prawidłowo założona.
Romanian: Este posibil ca acul să fie înfundat sau să nu fie bine înşurubat.
Polish: Nie ma potrzeby odmierzania każdej dawki.
Romanian: Nu este necesar să măsuraţi fiecare doză.
Polish: • Czynność komórek beta
Romanian: • Funcția celulelor beta
Polish: Należy koniecznie najpierw zużyć wszystkie 14 dawek z tego wstrzykiwacza.
Romanian: Trebuie să utilizaţi mai întâi toate cele 14 doze din acest stilou injector.
Polish: Łącznie zostało dobranych losowo 350 pacjentów (współczynnik randomizacji 1:1).
Romanian: Au fost randomizaţi în total 350 de pacienţi (raport de randomizare 1:1).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), Kod ATC: A10BJ03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în diabet, analogi ai peptidului-1 asemănător glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ03