FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No âmbito da sua avaliação, o CHMP teve em conta todos os dados disponíveis, incluindo estudos publicados, revisões de artigos e normas orientadoras, declarações de peritos, inquéritos aos utilizadores, normas orientadoras nacionais, bem como dados de segurança das bases de dados pós-comercialização no mercado e do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Slovak: Pri posudzovaní vzal výbor CHMP do úvahy všetky dostupné údaje vrátane publikovaných štúdií, prieskumu článkov a usmernení, stanovísk expertov, používateľských prieskumov, vnútroštátnych usmernení, ako aj bezpečnostné údaje po uvedení na trh a databázy držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Portuguese: A nicardipina é um bloqueador dos canais de cálcio do tipo di-hidropiridina, cuja eficácia se baseia principalmente na vasodilatação periférica do músculo liso vascular em vez do músculo cardíaco.
Slovak: Nikardipín blokátor vápnikových kanálov dihydropyridínového typu, ktorý primárne účinkuje prostredníctvom periférnej vazodilatácie ciev v hladkom svalstve namiesto srdcového svalu.
Portuguese: Por conseguinte, tendo em conta os dados de eficácia limitados e o perfil de segurança geral, o CHMP considerou que as indicações relativas à hipotensão devem ser eliminadas da informação do medicamento.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené údaje o účinnosti a celkový bezpečnostný profil výbor CHMP usúdil, že indikácie pri hypotenzii majú byť odstránené z informácií o lieku.
Portuguese: • O Comité considerou que, com base nas limitações graves identificadas a nível dos dados de eficácia e no perfil de segurança geral da nicardipina, os benefícios deixaram de ser considerados superiores aos riscos em algumas indicações e que, por conseguinte, estas devem ser eliminadas;
Slovak: • výbor usúdil, že vzhľadom na identifikované závažné nedostatky údajov o účinnosti a celkový bezpečnostný profil nikardipínu už prínosy neprevyšujú riziká v niektorých indikáciách, ktoré preto majú byť odstránené,
Portuguese: Por conseguinte, o EMR decidiu suspender o PDC no dia 210 e desencadeou um procedimento ao abrigo do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE, tendo solicitado ao Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) a revisão da relação benefício-risco de todos os medicamentos contendo nicardipina para uso intravenoso, bem como a clarificação dos dados que fundamentam a autorização desses medicamentos.
Slovak: Referenčný členský štát sa preto rozhodol pozastaviť decentralizovaný postup na 210. deň a začal konanie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES, pričom požiadal Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP), aby preskúmal pomer prínosu a rizika pre všetky intravenózne lieky obsahujúce nikardipín na intravenózne použitie a aby objasnil údaje podporujúce schválenie týchto liekov.
Portuguese: O CHMP reviu a indicação alargada referente à hipertensão no período perioperatório, que inclui a fase pré-operatória, o momento da realização da intervenção cirúrgica e o período pós-operatório.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal širokú indikáciu hypertenzie v perioperačnom období, ktoré zahŕňa fázu pred operáciou, samotnú operáciu a obdobie po operácii.
Portuguese: Estes efeitos adversos são consistentes com os de outros bloqueadores dos canais de cálcio do tipo dihidropiridina e não se considerou que tenham um impacto negativo na relação benefício-risco da nicardipina IV.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky sa zhodujú s účinkami iných dihydropyridínových blokátorov vápnikových kanálov a nepredpokladalo sa, že negatívne ovplyvnia pomer prínosu a rizika pre intravenózny nikardipín.
Portuguese: Após a apresentação de um pedido de Autorização de Introdução no Mercado por procedimento descentralizado (PDC) relativo a um medicamento genérico contendo nicardipina para uso intravenoso (IV) (10 mg/10 ml solução injetável) e a avaliação do dossiê do pedido, o EstadoMembro de referência (EMR), o Reino Unido, considerou insuficientes os dados clínicos apresentados para determinar a eficácia, a segurança e a relação benefício-risco geral da nicardipina IV nas indicações propostas.
Slovak: Po predložení žiadosti o povolenie na uvedenie na trh v rámci decentralizovaného postupu pre generický liek obsahujúci nikardipín na intravenózne použitie (10 mg/10 ml injekčný roztok) a posúdení dokumentácie k žiadosti referenčný členský štát Spojené kráľovstvo usúdil, že predložené klinické údaje nie sú dostatočné na stanovenie účinnosti, bezpečnosti a celkového pomeru prínosu a rizika pre intravenózny nikardipín v navrhovaných indikáciách.
Portuguese: O CHMP procedeu ainda a revisões significativas da secção da informação do medicamento relativa à posologia, incluindo a adaptação das recomendações referentes a populações especiais, tendo em conta os conhecimentos atuais sobre a utilização da nicardipina intravenosa.
Slovak: Výbor CHMP uskutočnil tiež významné zmeny v informáciách o lieku v časti týkajúcej sa dávkovania vrátane uvedenia odporúčaní pre osobitné skupiny pacientov v súlade so súčasnými poznatkami o používaní intravenózneho nikardipínu.
Portuguese: O CHMP considerou que, globalmente, existem evidências suficientes relativas à segurança e eficácia dos medicamentos contendo nicardipina para uso IV no tratamento da hipertensão pósoperatória e no tratamento de crises hipertensivas que coloquem a vida em perigo, em situações específicas, com intervenção e monitorização adequadas por um especialista e quando utilizados por especialistas.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že celkovo sú k dispozícii dostatočné dôkazy o bezpečnosti a účinnosti liekov obsahujúcich nikardipín na intravenózne použitie pri liečbe pooperačnej hypertenzie a liečbe akútnej hypertenzie ohrozujúcej život v konkrétnych podmienkach s príslušnou intervenciou špecialistu a monitorovaním, ak tieto lieky používajú špecialisti.
Portuguese: Embora seja utilizada como tratamento de primeira linha em alguns Estados-Membros, o CHMP considerou apropriada uma indicação de segunda linha para a nicardipina IV na pré-eclampsia e chegou a acordo quanto a uma indicação relativa à pré-eclampsia grave, quando outros agentes antihipertensores intravenosos não são recomendados ou são contraindicados.
Slovak: Napriek tomu, že tieto lieky sa v niektorých členských štátoch používajú ako liečba prvej línie, výbor CHMP usúdil, že indikácia liečby druhej línie je vhodná pre intravenózny nikardipín na preeklampsiu a schválil indikáciu pri závažnej preeklampsii, ak sa iné intravenózne antihypertenzívne lieky neodporúčajú alebo sú kontraindikované.
Portuguese: Além disso, o EMR identificou igualmente discrepâncias significativas entre as informações apresentadas e as informações de segurança e posologia incluídas no Resumo das Características do Medicamento (RCM) proposto.
Slovak: Referenčný členský štát zistil tiež významné nezhody medzi predloženými informáciami a informáciami o dávkovaní a bezpečnosti v navrhovanom súhrne charakteristických vlastností lieku.
Portuguese: Com base nas evidências disponíveis e nos conhecimentos médicos atuais relativos à utilização da nicardipina intravenosa, e tendo em conta as reações adversas potencialmente graves associadas à utilização da nicardipina, o CHMP considerou que a relação benefício-risco da nicardipina IV é negativa em algumas indicações, devido a limitações graves a nível dos dados referentes à eficácia.
Slovak: Vzhľadom na dostupné dôkazy a súčasné lekárske poznatky o používaní intravenózneho nikardipínu a vzhľadom na potenciálne závažné nežiaduce reakcie súvisiace s používaním nikardipínu výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu a rizika pre intravenózny nikardipín je v niektorých indikáciách negatívny vzhľadom na závažné nedostatky údajov o účinnosti.
Portuguese: Existem preocupações de segurança relacionadas com a utilização da nicardipina em doentes com insuficiência cardíaca ventricular esquerda, bem como em doentes com suspeita de doença arterial coronária e, por conseguinte, a nicardipina deve deixar de ser utilizada em crises hipertensivas graves com descompensação ventricular esquerda e edema pulmonar associados.
Slovak: V súvislosti s používaním nikardipínu v prípade pacientov so zlyhávaním ľavej srdcovej komory a tiež v prípade pacientov s podozrením na chorobu koronárnych artérií boli vyslovené bezpečnostné výhrady, a preto sa nikardipín už nemá používať na akútnu závažnú hypertenziu so sprievodnou dekompenzáciou ľavej srdcovej komory a pľúcnym edémom.
Portuguese: • O Comité considerou que os dados de eficácia disponíveis fundamentam a utilização de nicardipina para uso intravenoso no tratamento de crises hipertensivas que coloquem a vida em perigo e hipertensão pós-operatória;
Slovak: • výbor usúdil, že dostupné údaje o účinnosti podporujú intravenózne používanie nikardipínu pri liečbe akútnej hypertenzie ohrozujúcej život a pooperačnej hypertenzie,
Portuguese: O CHMP concluiu que os dados disponíveis apenas fundamentam o uso da nicardipina no quadro da indicação hipertensão pós-operatória.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že k dispozícii sú len údaje na podporu používania nikardipínu v podmienkach indikácie pooperačnej hypertenzie.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que a relação benefício-risco dos medicamentos contendo nicardipina para uso intravenoso continua a ser positiva, tendo em consideração as restrições, as advertências e outras alterações na informação do medicamento.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre intravenózne lieky obsahujúce nikardipín je naďalej pozitívny s ohľadom na obmedzenia, upozornenia a ďalšie zmeny v informáciách o lieku.
Portuguese: Além disso, foram referidas preocupações significativas relacionadas com a administração de nicardipina IV por injeção da dose em bólus ou por administração intravenosa direta, devido a um potencial risco mais elevado de hipotensão iatrogénica, sobretudo no caso de pré-eclampsia.
Slovak: Boli tiež vznesené významné výhrady v súvislosti s podávaním intravenózneho nikardipínu formou bolusovej injekcie alebo priamym intravenóznym podaním vzhľadom na vyššie potenciálne riziko iatrogénnej hypotenzie, najmä pri preeklampsii.
Portuguese: • O Comité considerou que a informação do medicamento deve ser atualizada, incluindo no que se refere às indicações terapêuticas, e informou que a nicardipina só deve ser administrada por perfusão contínua e não por dose em bólus devido a preocupações de segurança,
Slovak: • výbor usúdil, že sa musia aktualizovať informácie o lieku vrátane terapeutických indikácií a odporučil, že nikardipín sa má vzhľadom na bezpečnostné výhrady podávať len formou nepretržitej infúzie a nie formou bolusovej dávky.
Portuguese: O Comité concluiu, por conseguinte, que a relação benefício-risco dos medicamentos contendo nicardipina para uso intravenoso se mantém positiva em condições normais de utilização, tendo em conta as alterações da informação do medicamento acordadas.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce nikardipín na intravenózne použitie je naďalej pozitívny za normálnych podmienok používania, pričom sa musia vziať do úvahy schválené zmeny v informáciách o lieku.
Portuguese: Por conseguinte, devido às preocupações de segurança supramencionadas, o CHMP concluiu que a nicardipina para uso intravenoso só deve ser administrada por perfusão contínua e não por administração da dose em bólus.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že vzhľadom na uvedené bezpečnostné výhrady sa má nikardipín na intravenózne použitie podávať len formou nepretržitej infúzie a nie formou bolusovej dávky.
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagens dos medicamentos, via de administração, requerente e titular da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Portuguese: 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Slovak: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Portuguese: No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Slovak: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Portuguese: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor 1070 Brussels Belgium
Slovak: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Limited
Slovak: Pharmaceuticals Limited
Portuguese: Rydene
Slovak: Cardene
Portuguese: LABORATOIRE AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Slovak: 1, rue Alexander
Portuguese: Nicardipina, cloridrato Nicardipine Aguettant
Slovak: Nicardipine Aguettant
Portuguese: 2403 EG Alphen aan den Rijn
Slovak: Alphen aan den Rijn The Netherlands
Portuguese: Nicardipina, cloridrato Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Slovak: Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Portuguese: Nicardipina, cloridrato NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable
Slovak: NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable
Portuguese: Nicardipina, cloridrato VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Slovak: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Portuguese: Nicardipina, cloridrato LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.)
Slovak: LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.)
Portuguese: Pode ocorrer obstipação (obstrução).
Slovak: Môže sa objaviť zápcha (obštrukcia).
Portuguese: Outros tipos de interacção
Slovak: Iné typy interakcií
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Slovak: Môžu sa objaviť nasledovné vedľajšie účinky:
Portuguese: Não pode utilizar este medicamento nesse caso.
Slovak: V takomto prípade by ste nemali užívať tento liek.
Portuguese: Se os efeitos forem inadequados, o tratamento pode continuar, com monitorização de ECG.
Slovak: Ak sú účinky neadekvátne, liečba môže pokračovať pod monitoringom EKG.
Portuguese: Os primeiros dois algarismos indicam o mês; os dois últimos, o ano.
Slovak: Prvé dve čísla udávajú mesiac, posledné dve čísla udávajú rok.
Portuguese: Tendo em conta a concepção do estudo, não é possível tirar conclusões dos resultados da análise separada.
Slovak: Vzhľadom na plán štúdie sa však nedajú vyvodiť závery z výsledkov oddelených analýz.
Portuguese: Além disso, tal como acontece em toda a administração oral, a substância activa sofre um efeito de primeira passagem.
Slovak: Navyše, tak ako pri všetkých perorálne podávaných látkach, aktívna látka podlieha first pass efektu.
Portuguese: - se sente dores no peito intensas, ou se as dores no peito se agravarem.
Slovak: - ak pociťujete silnú bolesť na hrudníku alebo ak sa bolesť zhoršuje.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172):
Slovak: Červený oxid železnatý (E172):
Portuguese: Quinupristina/Dalfopristina
Slovak: Quinupristín/Dalfopristín
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(IS), SE NECESSÁRIO Contém lactose.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Obsahuje laktózu.
Portuguese: Recomenda-se a seguinte posologia para os adultos:
Slovak: Pre dospelých je odporúčané nasledovné dávkovanie:
Portuguese: Os metabolitos são farmacologicamente inactivos e não tóxicos.
Slovak: Metabolity sú farmakologicky neaktívne a netoxické.
Portuguese: - se tem um estreitamento do tracto gastrointestinal grave.
Slovak: - ak máte závažné zúženie gastrointestinálneho traktu.
Portuguese: Em casos graves, pode ser necessária a redução da dose.
Slovak: Vo vážnych prípadoch môže byť nevyhnutné zníženie dávky.
Portuguese: Portanto, a capacidade de conduzir veículos ou de utilização de máquinas pode ser reduzida.
Slovak: Preto môže byť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje znížená.
Portuguese: Até à data, os dados limitados sobre exposição no primeiro trimestre de gravidez não revelam um aumento da frequência de anomalias congénitas comparativamente à frequência na população geral.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov týkajúce sa expozície počas prvého trimestra tehotenstva doteraz nepreukázalo zvýšenie výskytu kongenitálnych anomálií pri porovnaní so všeobecným výskytom v populácii.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
Slovak: Vedenie vozidla a obsluhovanie strojov
Portuguese: Em consequência deste tratamento, os níveis de cálcio sérico podem atingir ou exceder o limite máximo dos níveis normais.
Slovak: Ako výsledok takejto liečby môžu hladiny kalcia v sére dosiahnuť alebo prekročiť hornú hranicu normálnych hodnôt.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não devem ser trincados, mastigados ou esmagados.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku a nemajú sa hrýzť, žuvať alebo drviť.
Portuguese: A biodisponibilidade é aproximadamente de 40 a 60%.
Slovak: Biologická dostupnosť je približne 40
Portuguese: Fertilização in vitro
Slovak: In vitro fertilizácia
Portuguese: Tal poderia ser atribuído sobretudo ao aumento da incidência do edema periférico.
Slovak: Túto skutočnosť môžeme prisudzovať hlavne zvýšenému výskytu periférnych edémov.
Portuguese: - em caso de fertilização in vitro (IVF).
Slovak: - v prípade in vitro fertilizácie (IVF).
Portuguese: A incidência de insuficiência cardíaca mostra uma diferença entre os dois tratamentos (0,9% e 0,3%).
Slovak: Výskyt srdcového zlyhania ukazuje rozdiel medzi oboma liečeniami (0,9
Portuguese: Pode ainda ocorrer a deterioração da insuficiência cardíaca.
Slovak: Navyše sa môže vyskytnúť zhoršenie srdcového zlyhania.
Portuguese: A nifedipina não é recomendada para utilização em crianças e adolescentes devido à insuficiência dos dados existentes em matéria de segurança e de eficácia.
Slovak: Nifedipín sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Portuguese: No entanto, recomenda-se a plasmaferese (elevado nível de ligação às proteínas do plasma, volume de distribuição relativamente pequeno).
Slovak: Naproti tomu sa môže odporúčať plazmaferéza (vysokomolekulová plazma viažúca proteíny, relatívne malý distribučný objem).
Portuguese: Código ATC: C08CA05
Slovak: Kalciový antagonista, ATC kód: C08CA05
Portuguese: Tratamento de todos os graus de hipertensão.
Slovak: Pre liečbu všetkých stupňov hypertenzie.
Portuguese: A nifedipina tem um tempo de semi-vida curto de aproximadamente 2 a 4 horas.
Slovak: Nifedipín má krátky polčas, približne 2-4 hodiny.
Portuguese: ginecomastia em homens com mais de 50 anos; reversível com a interrupção do tratamento.
Slovak: gynekomastia u mužov nad 50 rokov, reverzibilná po vysadení liečby.
Portuguese: Não tome uma dose dupla para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Portuguese: Eventualmente, pode ocorrer a perda de consciência.
Slovak: Nakoniec sa môže vyskytnúť až bezvedomie.
Portuguese: - se tem diabetes.
Slovak: - ak máte cukrovku.
Portuguese: É necessário um especial cuidado no caso de uma tensão arterial muito baixa (hipotensão grave com pressão sistólica inferior a 90 mm/Hg).
Slovak: Špeciálnu pozornosť treba venovať prípadom s veľmi nízkym krvným tlakom (ťažká hypotenzia pod 90 mm Hg).
Portuguese: A dosagem destes medicamentos deve ser determinada pela resposta do doente.
Slovak: Dávkovanie týchto liečiv sa má riadiť pacientovou odpoveďou na ne.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a monitorização dos níveis de plasma da quinidina.
Slovak: Preto sa odporúča monitorovať plazmatickú hladinu chinidínu.
Portuguese: Gravidez (Ver secção 4.6).
Slovak: Gravidita (pozri časť 4.6).
Portuguese: Os fluidos adicionais devem ser administrados com precaução para impedir uma sobrecarga cardíaca.
Slovak: Dopĺňanie tekutín sa má vykonávať opatrne, aby nedošlo k preťaženiu srdca.
Portuguese: Poderá ser necessária a eliminação do produto e a restauração de condições cardiovasculares estáveis.
Slovak: Môže byť potrebné odstránenie látky a zaistenie stabilného kardiovaskulárneho stavu.
Portuguese: - A substância activa é a nifedipina.
Slovak: - Aktívnou látkou je nifedipín.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta durante o tratamento de hipertensão.
Slovak: Táto skutočnosť by sa mala brať do úvahy pri liečbe hypertenzie.
Portuguese: Como precaução, recomenda-se a interrupção do aleitamento.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa odporúča ukončiť dojčenie.
Portuguese: - se a sua tensão arterial continua a aumentar apesar do tratamento (hipertensão maligna).
Slovak: - ak Váš krvný tlak stále stúpa napriek liečbe (malígna hypertenzia).
Portuguese: - se tem tensão arterial baixa (hipotensão).
Slovak: - ak máte nízky krvný tlak (hypotenziu).
Portuguese: Não se pode excluir um possível efeito para o recém-nascido.
Slovak: Nedá sa vylúčiť, že by to mohlo mať vplyv na novorodenca.
Portuguese: Não se sabe se tal pode produzir qualquer efeito na criança.
Slovak: Nie je známy fakt, či sa môže kvôli tomu objaviť účinok u detí.
Portuguese: Os medicamentos conhecidos por inibirem ou induzirem esta enzima podem, por conseguinte, alterar a absorção (após administração oral) ou a eliminação da nifedipina.
Slovak: Lieky, ktoré sú známe tým, že buď inhibujú alebo indukujú tento enzým, môžu preto meniť absorpciu (po perorálnom podávaní) alebo vylučovanie nifedipínu.
Portuguese: - que o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelo requerente foram avaliados com base na documentação apresentada, na discussão científica no seio no Comité, na nova redacção proposta na norma orientadora actualizada sobre o RCM datada de Outubro de 2005 e, ainda, na última versão (sétima) dos modelos QRD,
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ako ich navrhol žiadateľ boli zhodnotené na základe predloženej dokumentácie, odbornej diskusie v rámci výboru a nového znenia textu navrhnutého v aktualizovanej verzii Usmernení pre SPC z októbra 2005 a najnovších šablón pre dokumenty týkajúce hodnotenia kvality (verzia 7),
Portuguese: Em casos individuais de utilização simultânea foi observado um bloqueio neuromuscular.
Slovak: V osobitných prípadoch súčasného užívania bol pozorovaný neuromuskulárny blok.
Portuguese: As reacções adversas estão frequentemente relacionadas com a dosagem e ocorrem a maior parte das vezes nas primeiras semanas após o início da terapêutica.
Slovak: Nepriaznivé reakcie sú často závislé od dávky a vyskytujú sa najčastejšie v prvých pár týždňoch po zahájení terapie.
Portuguese: Demora algum tempo (período de retardamento de 2 a 4 horas) até a substância activa se libertar dos comprimidos Nifedipine Pharmamatch retard.
Slovak: Trvá určitý čas (oneskorenie 2-4 hodiny), kým sa aktívna látka uvoľní z Nifedipine Pharmamatch retard tabliet.
Portuguese: Os dois principais metabolitos são o ácido carbónico-piridina-3 e o ácido carbónico-piridina- 2hidroximetil ou, dependendo do pH, a sua forma lactona.
Slovak: Dva hlavné metabolity sú kyselina pyridín-3-uhličitá a kyselina 2-hydroxymetyl-pyridín-3-uhličitá alebo, v závislosti od pH, jej laktónová forma.
Portuguese: A nifedipina é rápida e praticamente toda absorvida (> 90%).
Slovak: Nifedipín je rýchlo a takmer úplne absorbovaný (>
Portuguese: O tratamento deve ser titulado de forma a obter os melhores resultados de acordo com as necessidades individuais do doente.
Slovak: Dávku liečiva je vhodné pre optimálny efekt titrovať podľa individuálnych potrieb pacienta.
Portuguese: Este estudo prospectivo, randomizado, de dupla ocultação, foi realizado numa população média de doentes com hipertensão que, para além de uma tensão arterial de 150/95 mm/Hg ou superior ou de uma tensão arterial sistólica superior a 60 mm Hg, apresentava pelo menos um outro factor de risco cardiovascular.
Slovak: Táto randomizovaná prospektívna double blind štúdia bola uskutočnená na priemernej populácii pacientov s hypertenziou, u ktorých bol okrem krvného tlaku 150/95 mm Hg alebo vyššieho prítomný najmenej jeden iný kardiovaskulárny rizikový faktor.
Portuguese: A prioridade é dada à eliminação da substância activa e à restauração de condições cardiovasculares estáveis.
Slovak: Prioritne treba eliminovať aktívnu látku a znova zaistiť návrat k stabilnému kardiovaskulárnemu stavu.
Portuguese: Não se sabe se daí pode resultar um efeito farmacológico para a criança; no entanto, recomenda-se a interrupção da amamentação como medida de precaução.
Slovak: Nie je známe, či sa môže kvôli tomu objaviť farmakologický účinok u detí, avšak ako preventívne opatrenie sa odporúča ukončiť dojčenie.