FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Guarde las Instrucciones de Uso y vuelva a leerlas si lo necesita.
Finnish: Säilytä käyttöohjeet ja palaa niihin tarvittaessa uudelleen.
Spanish: Manéjela con precaución.
Finnish: Käsittele sitä varoen.
Spanish: Mantenimiento de la Respuesta a la semana 60
Finnish: Vasteen säilyminen viikolla 60
Spanish: Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Finnish: Ilmoittamalla sivuvaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Finnish: Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Spanish: Número de pacientes (%)
Finnish: Potilaat (%)
Spanish: • La fecha de caducidad ha pasado.
Finnish: • Viimeinen käyttöpäivämäärä on ohi.
Spanish: Su médico decidirá si debe y cuándo puede reiniciar el tratamiento:
Finnish: Lääkäri päättää, aloitetaanko hoito uudelleen ja milloin sen voi aloittaa.
Spanish: R. Si el émbolo está atascado o deteriorado:
Finnish: A. Jos mäntä on juuttunut tai vaurioitunut:
Spanish: Qué es Taltz y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Taltz on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Asegúrese de que la aguja se mantiene en su sitio.
Finnish: Varmista, että neula pysyy paikoillaan.
Spanish: Otros medicamentos y Taltz
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Taltz
Spanish: Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden posteriormente mejorar con un tratamiento continuado más allá de las 20 semanas.
Finnish: Joillakin potilailla aluksi saavutettu osittainen vaste saattaa parantua, kun hoitoa jatketaan yli 20 viikon ajan.
Spanish: Los lugares de inyección se pueden alternar.
Finnish: Injektiokohtia voidaan vaihdella.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC13
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC13
Spanish: En los pacientes que no muestren una respuesta tras 16 a 20 semanas de tratamiento, se debe considerar interrumpir el tratamiento.
Finnish: Jos potilaalla ei ole todettu vastetta 16-20 hoitoviikon jälkeen, hoidon lopettamista on harkittava.
Spanish: La información en pacientes ≥ 75 años es escasa.
Finnish: 75 vuotta täyttäneiden hoidosta on rajallisesti tietoa.
Spanish: Ahora está preparado para inyectarse.
Finnish: Olet nyt valmis pistämään lääkkeen.
Spanish: Taltz es un tratamiento de larga duración.
Finnish: Taltz on tarkoitettu pitkäaikaishoitoon.
Spanish: En este tipo de inyección las burbujas de aire no son un problema.
Finnish: Tämäntyyppisissä pistoksissa ilmakuplista ei ole haittaa.
Spanish: R. Algunos pacientes pueden escuchar un clic bajo justo antes del segundo clic alto.
Finnish: A. Jotkut potilaat kuulevat hiljaisen naksahduksen ennen toista äänekästä naksahdusta.
Spanish: Su médico o enfermero controlarán periódicamente el estado de su enfermedad para comprobar si el tratamiento tiene el efecto deseado.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa vointiasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoidolla on toivottu vaikutus.
Spanish: Estos niveles de neutropenia pueden persistir, fluctuar o ser transitorios.
Finnish: Tämän tasoinen neutropenia voi pitkittyä, fluktuoida tai olla ohimenevää.
Spanish: • Parece deteriorada.
Finnish: • Ruisku näyttää vahingoittuneelta.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero: - si está usando, ha usado recientemente o podría tener que usar cualquier otro medicamento.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle - jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Spanish: R. No es necesario pero puede ayudarle a mantener la pluma precargada estable y firme sobre su piel.
Finnish: A. Se ei ole välttämätöntä, mutta se voi helpottaa esitäytetyn kynän pitämistä tukevasti paikoillaan ihoa vasten.
Spanish: Para ambos estudios, la variable principal fue la respuesta 20 de la American College of Rheumatology (ACR) a la semana 24.
Finnish: Molempien tutkimusten ensisijainen päätetapahtuma oli ACR20-vaste (ACR = American College of Rheumatology) viikolla 24.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento y durante al menos 10 semanas después del tratamiento.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja vähintään 10 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Spanish: • El medicamento es turbio, es claramente marrón o tiene pequeñas partículas.
Finnish: • Lääke on sameaa tai selvästi ruskeaa tai siinä on pieniä hiukkasia.
Spanish: Puede que sangre ligeramente.
Finnish: Lievää verenvuotoa saattaa esiintyä.
Spanish: Limpie la piel con una toallita con alcohol.
Finnish: Puhdista ihoalue alkoholia sisältävällä puhdistuspyyhkeellä.
Spanish: Pacientes (n)
Finnish: Potilaita (n)
Spanish: Puede transmitir una infección o infectarse usted.
Finnish: Voit saada tartuntataudin tai levittää niitä.
Spanish: Semana 12
Finnish: Viikon 12
Spanish: No le perjudicarán ni afectarán a su dosis.
Finnish: Ne eivät aiheuta sinulle vahinkoa eivätkä vaikuta annokseesi.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/abril/2016
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. huhtikuuta 2016
Spanish: • No recicle el contenedor de objetos punzantes cuando esté lleno.
Finnish: • Älä käytä uudelleen terävän jätteen keräysastiaa, kun se on täyttynyt.
Spanish: No le perjudicará ni afectará a su dosis.
Finnish: Se ei aiheuta sinulle vahinkoa eikä vaikuta annokseesi.
Spanish: De todos los pacientes, 14,9 % recibieron al menos un agente anti-TNF alfa y el 8,7 % recibió un anti IL-12/IL-23.
Finnish: Kaikista potilaista 14,9 % oli saanut vähintään yhtä TNF-alfan estäjää ja 8,7 % oli saanut IL-12:n/IL-23:n estäjää.
Spanish: No se debe continuar con Taltz hasta que la infección se resuelva.
Finnish: Taltz-hoitoa ei saa aloittaa uudelleen ennen kuin infektio on parantunut.
Spanish: NO toque la aguja.
Finnish: ÄLÄ kosketa neulaa.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Taltz tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Taltz-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Spanish: Si padece artritis psoríasica, recibirá primero otros medicamentos.
Finnish: Jos sinulla on nivelpsoriaasi, saat ensin muita lääkkeitä.
Spanish: En general, la neutropenia no necesitó la interrupción de Taltz.
Finnish: Neutropenia ei yleensä edellyttänyt Taltz-hoidon lopettamista.
Spanish: La trombocitopenia puede persistir, fluctuar o ser transitoria.
Finnish: Trombosytopenia voi pitkittyä, fluktuoida tai olla ohimenevää.
Spanish: En los análisis farmacocinéticos poblacionales, el volumen total medio de distribución en el estado estacionario fue 7,11 l.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisten analyysien perusteella kokonaisjakautumistilavuuden keskiarvo oli vakaassa tilassa 7,11 l.
Spanish: En los análisis PK poblacionales, el aclaramiento sérico medio fue 0,0161 l/h.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä lääkkeen puhdistuma seerumista oli keskimäärin 0,0161 l/h.
Spanish: • NO continúe usando la jeringa.
Finnish: • ÄLÄ jatka ruiskun käyttöä.
Spanish: Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de empezar a usar Taltz:
Finnish: Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Taltzvalmistetta:
Spanish: En el prospecto se encuentran amplias instrucciones para la administración.
Finnish: Pakkausselosteessa on valmisteen antoa koskevat laajat ohjeet.
Spanish: Taltz reduce los signos y síntomas de la enfermedad.
Finnish: Taltz lievittää taudin oireita ja löydöksiä.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käyttöohjeet
Spanish: Hipersensibilidad grave al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Finnish: Vakava yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Spanish: En la mayoría de los casos, el recuento de neutrófilos en sangre fue ≥ 1.000 células/mm3.
Finnish: Useimmiten veren neutrofiilimäärä oli ≥ 1 000 solua/mm3.
Spanish: Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas.
Finnish: Kohdassa 4.8 selitetään, kuinka haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Spanish: Cuerpo de la jeringa con medicamento
Finnish: Ruiskun runkoosa, jossa on lääke
Spanish: Antes de usar su pluma precargada:
Finnish: Ennen kuin käytät esitäytettyä kynää:
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Spanish: Taltz contiene sodio
Finnish: Taltz sisältää natriumia
Spanish: Respuesta clínica a las 12 semanas
Finnish: Kliininen vaste viikolla 12
Spanish: Taltz se debe usar con precaución en pacientes con infección crónica clínicamente importante.
Finnish: Taltz-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on kliinisesti merkittävä krooninen infektio.
Spanish: Infecciones activas clínicamente importantes (p.ej. tuberculosis activa; ver sección 4.4).
Finnish: Kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio (esim. aktiivinen tuberkuloosi, ks. kohta 4.4).
Spanish: No se ha evaluado el efecto de ixekizumab sobre la fertilidad humana.
Finnish: Iksekitsumabin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Spanish: En caso de sobredosis se recomienda vigilar al paciente en busca de signos o síntomas de reacciones adversas e instaurar inmediatamente el tratamiento sintomático adecuado.
Finnish: Yliannostustapauksissa on suositeltavaa seurata potilaan vointia haittavaikutusten oireiden ja löydösten varalta ja aloittaa asianmukainen oireenmukainen hoito viipymättä.
Spanish: Asegúrese de que el nombre de Taltz aparece en la etiqueta.
Finnish: Tarkista, että etiketissä lukee Taltz.
Spanish: No se dispone de datos sobre la respuesta a vacunas elaboradas con microorganismos vivos; no existen datos suficientes sobre la respuesta a vacunas inactivadas (ver sección 5.1).
Finnish: Tietoja vasteesta eläviin rokotteisiin ei ole saatavilla; vasteesta inaktivoituja patogeeneja sisältäviin rokotteisiin ei ole riittävästi tietoa (ks. kohta 5.1).
Spanish: No debe interrumpir el uso de Taltz sin hablar antes con su médico.
Finnish: Älä lopeta Taltz-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Spanish: Cambio en la puntuación total de Sharp modificada en el SPIRIT-P1
Finnish: Muokattujen Sharpin kokonaispisteiden (mTSS-pisteet) muutos SPIRIT-P1tutkimuksessa
Spanish: Si es una mujer en edad fértil, se aconseja que evite quedarse embarazada y debe utilizar un anticonceptivo adecuado mientras use Taltz y durante al menos 10 semanas después de la última dosis de Taltz.
Finnish: Jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, sinun on vältettävä raskaaksi tulemista ja käytettävä riittävän tehokasta ehkäisyä Taltz-hoidon aikana ja vähintään 10 viikon ajan viimeisen Taltz-annoksen jälkeen.
Spanish: Ixekizumab no se une a los ligandos IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E o IL-17F.
Finnish: Iksekitsumabi ei sitoudu IL-17B-, IL-17C-, IL-17D-, IL-17E- eikä IL-17F-ligandeihin.
Spanish: 2 INYECTE 2a
Finnish: 2 PISTÄMINEN 2a
Spanish: No se recomienda el uso de Taltz en niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha estudiado el medicamento en este grupo de edad.
Finnish: Lapset ja nuoret Taltzia ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Spanish: Si no responde suficientemente bien a estos medicamentos, recibirá Taltz para reducir signos y síntomas de la enfermedad.
Finnish: Jos näillä lääkkeillä ei saavuteta riittävää vastetta, sinulle annetaan Taltz-hoitoa taudin oireiden ja löydösten lievittämiseksi.
Spanish: NO utilice ninguna fuente de calor para aumentar la temperatura del medicamento, como por ejemplo: microondas, agua caliente o ponerlo directamente al sol.
Finnish: ÄLÄ lämmitä lääkettä millään tavalla, esim. mikroaaltouunissa, kuumassa vedessä tai suorassa auringonvalossa.
Spanish: Taltz se puede conservar sin refrigerar hasta 5 días a una temperatura no superior a 30 ºC.
Finnish: Taltz-valmistetta voidaan säilyttää huoneenlämmössä enintään 5 päivän ajan korkeintaan 30 °C:n lämpötilassa.
Spanish: sPGA genital de "0" o "1" sPGA de "0" o "1" DLQI 0,1b
Finnish: sPGA-G-arvo "0" tai "1" sPGA-arvo "0" tai "1" DLQI 0,1 b
Spanish: No necesitará volver a colocar la tapa de la base- esto podría dañar la aguja o hacerse daño accidentalmente.
Finnish: Kantaosan suojusta ei tarvitse laittaa takaisin paikoilleenmuuten saatat vahingoittaa neulaa tai satuttaa itseäsi vahingossa.
Spanish: Si se desarrollan tales infecciones, hacer un seguimiento estrecho e interrumpir Taltz si el paciente no responde al tratamiento estándar o la infección llega a ser grave.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy tällainen infektio, hänen vointiaan on seurattava tarkoin ja Taltz-hoito on lopetettava, mikäli potilas ei reagoi tavanomaiseen hoitoon tai mikäli infektio muuttuu vakavaksi.
Spanish: En el UNCOVER-3 se incluyeron 1.346 pacientes.
Finnish: UNCOVER-3-tutkimukseen otettiin 1 346 potilasta.
Spanish: Ixekizumab es un anticuerpo monoclonal de tipo IgG4 que se une con una afinidad alta (< 3 pm) y de forma específica a la interleuquina 17A (tanto a la IL-17A como a la IL-17A/F).
Finnish: Iksekitsumabi on monoklonaalinen IgG4-vasta-aine, joka sitoutuu suurella affiniteetilla (< 3 pM) ja erittäin spesifisesti interleukiini 17A:han (sekä IL-17A että IL-17A/F).
Spanish: Evaluación de laboratorio de la neutropenia y trombocitopenia En los estudios de psoriasis en placas, el 9% de los pacientes que recibieron Taltz desarrollaron neutropenia.
Finnish: Neutropenian ja trombosytopenian laboratorioarvioinnit Läiskäpsoriaasitutkimuksissa 9 %:lle Taltz-hoitoa saaneista potilaista kehittyi neutropenia.
Spanish: Los pacientes tratados con Taltz notificaron mejoras en la calidad de vida medida según la puntuación del resumen del componente físico del cuestionario de salud Short Form-36 (SF-36 PCS) (p<0,001).
Finnish: Taltz-hoitoa saaneet potilaat ilmoittivat terveyteen liittyneen elämänlaadun parantuneen Short Form-36 Health Survey -kyselyn fyysisen osion yhteispisteillä (SF-36 PCS) mitattuna (p < 0,001).
Spanish: Semana 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Finnish: Iksekitsumabi* Ustekinumabi** Iksekitsumabi*
Spanish: Durante los estudios clínicos se han administrado por vía subcutánea dosis de hasta 180 mg sin que haya aparecido toxicidad limitante de la dosis.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ihon alle on annettu enintään 180 mg annoksia ilman annosta rajoittavaa toksisuutta.
Spanish: Sustratos del Citocromo P450
Finnish: Sytokromi P450 substraatit
Spanish: g Basado en acontecimientos adversos notificados h
Finnish: g Perustuu haittatapahtumailmoituksiin.
Spanish: Empuje lentamente el émbolo hasta el fondo hasta que se inyecte todo el medicamento.
Finnish: Paina mäntä hitaasti pohjaan asti, kunnes olet pistänyt koko annoksen.
Spanish: Los pacientes de todos los grupos con una respuesta insuficiente en la semana 16 recibieron terapia de rescate (modificación del tratamiento concomitante).
Finnish: Potilaat, joiden vaste oli riittämätön viikolla 16, saivat kaikissa hoitoryhmissä varahoitoa (rescue therapy: taustahoitoa muutettiin).
Spanish: - si recibe algún otro tratamiento para la psoriasis (como inmunosupresores o fototerapia con luz ultravioleta) o para la artritis psoriásica.
Finnish: - jos saat jotakin muuta hoitoa psoriaasiin (esim. immunosuppressanttilääkkeitä tai ultraviolettivalohoitoa) tai nivelpsoriaasiin.
Spanish: Taltz no se debe utilizar si aparecen partículas o si la solución es turbia y/o claramente marrón.
Finnish: Taltz-valmistetta ei saa käyttää, jos siinä on hiukkasia tai jos liuos on sameaa ja/tai selvästi ruskeaa.
Spanish: Taltz se ha de utilizar bajo la dirección y supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades para las que Taltz está indicado.
Finnish: Taltz on tarkoitettu käytettäväksi sen käyttöaiheina olevien sairauksien diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen lääkärin ohjauksessa ja seurannassa.
Spanish: Estudios de unión in vitro confirmaron que ixekizumab no se une a los receptores humanos Fcγ I, IIa y IIIa ni al componente del complemento C1q.
Finnish: In vitro -sitoutumistutkimukset ovat vahvistaneet, että iksekitsumabi ei sitoudu ihmisen Fcγreseptoreihin I, IIa ja IIIa eikä komplementin C1q-komponenttiin.
Spanish: • Su médico, farmacéutico o enfermero pueden ayudarle a decidir el mejor lugar de inyección de sus dosis.
Finnish: • Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja voi auttaa sinua valitsemaan sopivan kohdan annoksen pistämistä varten.
Spanish: P. ¿Qué pasa si escucho más de 2 clics durante la inyección?-2 clics altos y uno bajo.
Finnish: K. Entä jos pistoksen aikana kuuluu enemmän kuin 2 naksahdusta - 2 äänekästä naksahdusta ja yksi hiljainen?
Spanish: Tabla 7: Resultados de Eficacia a la Semana 12 en Adultos con Psoriasis Genital en el Estudio IXORA-Q; NRIa
Finnish: Taulukko 7: Tehotulokset IXORA-Q-tutkimuksen viikolla 12 aikuisilla, joilla oli sukuelinten alueen psoriaasi; NRI a
Spanish: Taltz puede ocasionar potencialmente efectos adversos graves, incluyendo infecciones y reacciones alérgicas.
Finnish: Muista infektioiden ja allergisten reaktioiden mahdollisuus Taltz saattaa mahdollisesti aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia kuten infektioita ja allergisia reaktioita.
Spanish: No hubo ninguna evidencia de empeoramiento de la depresión durante las 60 semanas de tratamiento con Taltz valorado por el Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
Finnish: Enintään 60 viikkoa kestäneen Taltz-hoidon aikana ei todettu masennuksen pahenemista 16-kohtaisella Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report -mittarilla mitattuna.
Spanish: El aclaramiento es independiente de la dosis.
Finnish: Puhdistuma ei riipu annoksesta.
Spanish: Según los análisis farmacocinéticos poblacionales con un limitado número de pacientes de edad avanzada (n = 94 con una edad ≥ 65 años y n = 12 con una edad de ≥ 75 años), el aclaramiento en pacientes de edad avanzada y en pacientes menores de 65 años fue similar.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä, jossa oli mukana rajallinen määrä iäkkäitä potilaita (≥ 65vuotiaiden n = 94 ja ≥ 75-vuotiaiden n = 12), puhdistuma oli iäkkäillä potilailla samankaltainen kuin alle 65-vuotiailla potilailla.
Spanish: Respuesta ACR 20 en el Ensayo SPIRIT-P1 a lo largo del tiempo hasta la semana 24
Finnish: ACR20-vasteet SPIRIT-P1-tutkimuksen eri ajankohtina viikolle 24 asti
Spanish: Las infecciones se notificaron durante todo el periodo de tratamiento en el 52,8% de los pacientes tratados con Taltz (46,9 por 100 paciente-año).
Finnish: Koko hoitojakson aikana infektioita ilmoitettiin 52,8 %:lla Taltz-hoitoa saaneista potilaista (46,9 tapausta 100 potilasvuotta kohden).
Spanish: Verá el émbolo gris en la parte superior de la base transparente.
Finnish: Harmaa mäntä näkyy nyt läpinäkyvän kantaosan yläosassa.
Spanish: Taltz no se debe administrar a pacientes con tuberculosis activa (TB).
Finnish: Taltz-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi.
Spanish: Cambio respecto a la basal medio a la semana 24, MMC (ES)
Finnish: Muutos lähtötilanteesta viikolle 24, LSM (SE)
Spanish: Mantenimiento de la respuesta y Eficacia a la semana 60 (Estudios UNCOVER-1 y UNCOVER-2)
Finnish: Vasteen ja tehon säilyminen viikolla 60 (UNCOVER-1- ja UNCOVER-2-tutkimukset)
Spanish: En el SPIRIT-P1 y SPIRIT-P2, se mostraron mejoras en todos los componentes de las puntuaciones ACR, incluyendo la evaluación del dolor del paciente.
Finnish: SPIRIT-P1- ja SPIRIT-P2-tutkimuksissa todettiin paranemista kaikilla ACR-vastekriteerien osaalueilla, ja mm. potilaiden arvioima kipu lievittyi.
Spanish: • Retire la aguja de su piel.
Finnish: • Ota neula pois ihosta.
Spanish: • Lea el prospecto de Taltz que se encuentra dentro de este envase para saber más sobre su medicamento.
Finnish: • Tutustu tässä pakkauksessa mukana olevaan Taltz-pakkausselosteeseen, jossa on lisätietoa lääkkeestäsi.
Spanish: La biodisponibilidad de Taltz en pacientes con artritis psoriásica estuvo en el margen del 61-84% de acuerdo al modelo farmacocinético poblacional.
Finnish: Taltz-valmisteen biologinen hyötyosuus nivelpsoriaasipotilailla oli populaatiofarmakokinetiikan mallin perusteella noin 61-84 %.
Spanish: Taltz se puede utilizar solo o con otro medicamento llamado metotrexato.
Finnish: Taltz-lääkettä voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä toisen lääkkeen eli metotreksaatin kanssa.
Spanish: La mayoría de las infecciones se consideraron no graves y de intensidad leve a moderada, la mayoría no necesitó interrupción del tratamiento.
Finnish: Valtaosa infektioista oli ei-vakavia ja vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, eivätkä ne useimmiten edellyttäneet hoidon lopettamista.
Spanish: NO inyecte en zonas donde la piel esté dolorida, magullada, roja o dura o donde tenga cicatrices o estrías.
Finnish: ÄLÄ pistä alueelle, jonka iho on aristava, mustelmilla, punoittava tai kovettunut tai jossa on arpia tai raskausarpia.
Spanish: R. Es normal que algunas veces haya burbujas de aire en la jeringa.
Finnish: A. On normaalia, että ruiskussa on joskus ilmakuplia.
Spanish: Resultados de eficacia a la semana 24 en el SPIRIT-P1 y SPIRIT-P2
Finnish: Tehotulokset SPIRIT-P1- ja SPIRIT-P2-tutkimusten viikolla 24 SPIRIT-P1
Spanish: Una dosis subcutánea semanal de 50 mg/kg a monos se corresponde aproximadamente con 19 veces la dosis de inicio de Taltz de 160 mg y en monos supone una exposición (AUC) que es al menos 61 veces mayor a la exposición media en el estado estacionario prevista en seres humanos a los que se les administró el régimen de dosificación recomendado.
Finnish: Apinoille annettu 50 mg/kg annos viikossa ihon alle on noin 19 kertaa Taltz-valmisteen 160 mg aloitusannoksen suuruinen ja tuottaa apinoilla altistuksen (AUC), joka on vähintään 61 kertaa suurempi kuin ennustettu vakaan tilan keskialtistus ihmisillä, jotka saavat annostussuosituksen mukaisia annoksia..
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en lo que respecta al embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Spanish: R. No toque la aguja ni vuelva a colocar la tapa de la base.
Finnish: A. Älä koske neulaan äläkä laita kantaosan suojusta takaisin paikoilleen.
Spanish: El nivel de significación solo se proporcionó para la variable que fue predefinida y testada la multiplicidad.
Finnish: Tilastollisen merkitsevyyden taso on merkitty vain päätetapahtumalle, joka oli etukäteen määritetty ja jonka monitestaus oli suoritettu.
Spanish: No retire la pluma precargada de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.
Finnish: Älä ota esitäytettyä kynää pois iholta ennen kuin kynästä kuuluu toinen äänekäs naksahdus.
Spanish: - si tiene colitis ulcerosa.
Finnish: - jos sinulla on haavainen paksusuolentulehdus.