FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In psoriasis, Otezla has been investigated in 2 main studies involving a total of 1,257 patients with moderate to severe plaque psoriasis, in which treatment with Otezla was compared with placebo (a dummy treatment).
Hungarian: Pikkelysömörre vonatkozóan az Otezla-t két fő vizsgálatban tanulmányozták 1257, középsúlyos és súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő beteg részvételével, amelyek során az Otezla-val végzett kezelést placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Otezla, see the package leaflet.
Hungarian: Az Otezla alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: Benefit was seen both in patients taking Otezla alone and those also taking other DMARDs.
Hungarian: A kezelés kedvező hatása mind az Otezla-t önmagában szedő, mind a más DMARD-kkel is kezelt betegeknél jelentkezett.
English: For practical information about using Otezla, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Otezla alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: It is used in patients who have not responded to or cannot use other systemic (affecting the whole body) treatments for psoriasis, such as ciclosporin, methotrexate or PUVA (psoralen ultraviolet A).
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akik a pikkelysömör egyéb szisztémás (a szervezet egészére ható) terápiáira, köztük a ciklosporinra, metotrexátra vagy PUVA-ra (pszoralén és ultraibolya-A fény) nem reagáltak, illetve akiknél ilyenek nem alkalmazhatók.
English: The CHMP considered that benefit had been shown in psoriasis and psoriatic arthritis.
Hungarian: A CHMP arra a véleményre jutott, hogy pikkelysömörben és artritisz pszoriátikában kedvező hatás mutatkozott.
English: The most common side effects with Otezla (which may affect more than 1 in 10 people) are effects on the digestive system such as diarrhoea and nausea (feeling sick).
Hungarian: Az Otezla leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az emésztőrendszerre gyakorolt hatások - például a hasmenés és a hányinger (émelygés) - voltak.
English: What are the risks associated with Otezla?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Otezla alkalmazása?
English: What is Otezla and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Otezla, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Otezla is a medicine used to treat adults with:
Hungarian: Az Otezla az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer:
English: How does Otezla work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Otezla?
English: Why is Otezla approved?
Hungarian: Miért engedélyezték az Otezla forgalomba hozatalát?
English: atosiban
Hungarian: atozibán
English: The full EPAR for Atosiban SUN can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Atosiban SUN-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: • regular contractions lasting at least 30 seconds at a rate of at least four every 30 minutes;
Hungarian: • szabályos, legalább 30 másodperces méhösszehúzódások, 30 percenként legalább négyszer;
English: It is given into a vein in three stages, over a maximum of 48 hours: an initial injection into a vein (6.75 mg), followed by a high-dose infusion (18 mg per hour) over three hours, then a lower dose infusion (6 mg per hour) lasting up to 45 hours.
Hungarian: A gyógyszert intravénásan kell beadni, három szakaszban, legfeljebb 48 órán keresztül: kezdő intravénás injekció (6,75 mg), amelyet három órán át nagy adagban adott infúzió követ (óránként 18 mg), majd alacsonyabb adagban adott (óránként 6 mg), legfeljebb 45 órás infúzió következik.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Atosiban SUN.
Hungarian: Ez az Atosiban SUN-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Atosiban SUN is a ‘generic medicine'.
Hungarian: Az Atosiban SUN „generikus gyógyszer”.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Tractocile, the benefit outweighs the identified risk.
Hungarian: Ezért a CHMPnek az volt a véleménye, hogy a Tractocile-hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
English: This means that Atosiban SUN is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Tractocile.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Atosiban SUN megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Tractocile nevű „referencia-gyógyszerrel”.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Atosiban SUN is used as safely as possible.
Hungarian: Az Atosiban SUN lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: If contractions come back, treatment with Atosiban SUN can be repeated up to three more times during the pregnancy.
Hungarian: Amennyiben a méhösszehúzódások visszatérnek, az Atosiban SUN-kezelést a terhesség alatt további három alkalommal lehet megismételni.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Atosiban SUN on 31 July 2013.
Hungarian: 2013. július 31-én az Európai Bizottság az Atosiban SUN-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: No additional studies were needed as Atosiban SUN is a generic medicine that is given by infusion or injection and contains the same active substance as the reference medicine, Tractocile.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel az Atosiban SUN infúzióban vagy injekcióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Tractocile referenciagyógyszer.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Atosiban SUN has been shown to have comparable quality and to be comparable to Tractocile.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Atosiban SUN minőségi szempontból összehasonlíthatónak és összehasonlíthatónak bizonyult a Tractocile-lal.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atosiban SUN?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak az Atosiban SUN biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: By blocking the action of oxytocin, Atosiban SUN prevents contractions and causes the womb to relax, helping to delay birth.
Hungarian: Az oxitocin működésének gátlása révén az Atosiban SUN megakadályozza a méhösszehúzódásokat, és a méh elernyedését okozza, ezáltal segíti a szülés késleltetését.
English: The company provided data from the published literature on atosiban.
Hungarian: A vállalat az atozibánra vonatkozóan kiadott szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Atosiban SUN, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hungarian: A terv alapján az Atosiban SUN-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
English: The active substance in Atosiban SUN, atosiban, is an antagonist of the natural hormone oxytocin.
Hungarian: Az Atosiban SUN hatóanyaga, az atozibán az oxitocin nevű természetes hormon antagonistája.
English: It is used to delay birth in adult women who are 24 to 33 weeks pregnant, when they show signs that they may give birth preterm (prematurely).
Hungarian: Az Atosiban SUN-t 24-33 hetes terhes, felnőtt nők esetében alkalmazzák a szülés késleltetésére, ha a koraszülés jelei mutatkoznak.
English: For more information about treatment with Atosiban SUN, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Atosiban SUN-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: Other information about Atosiban SUN
Hungarian: Az Atosiban SUN-nal kapcsolatos egyéb információ:
English: Because Atosiban SUN is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Hungarian: Mivel az Atosiban SUN generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
English: What are the benefits and risks of Atosiban SUN?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Atosiban SUN alkalmazása?
English: The Committee recommended that Atosiban SUN be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta az Atosiban SUN-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: For practical information about using Atosiban SUN, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Atosiban SUN alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: Atosiban SUN can only be obtained with a prescription.
Hungarian: Az Atosiban SUN csak receptre kapható.
English: Treatment with Atosiban SUN should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of pre-term labour.
Hungarian: Az Atosiban SUN-kezelést csak a koraszülés kezelésében jártas orvos végezheti.
English: How does Atosiban SUN work?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Atosiban SUN-t?
English: Atosiban SUN is a medicine that contains the active substance atosiban.
Hungarian: Az Atosiban SUN egy atozibán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: Atosiban SUN is available as a solution for injection and as a concentrate that is made up into a solution for infusion
Hungarian: Az Atosiban SUN oldatos injekcióként, illetve oldatos infúzió készítésére alkalmas koncentrátum formájában kapható.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Atosiban SUN.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Atosiban SUN alkalmazására vonatkozóan.
English: What is Atosiban SUN and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Atosiban SUN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: How has Atosiban SUN been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Atosiban SUN-t?
English: This summary was last updated in December 2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2016. december.
English: The medicine can be used:
Hungarian: A gyógyszer az alábbi esetekben alkalmazható:
English: The full EPAR for Stronghold Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Stronghold Plus-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Children must not be allowed to play with treated cats for 4 hours after treatment.
Hungarian: A gyerekeknek nem szabad engedni, hogy játsszanak a kezelt macskákkal a kezelést követő 4 órán keresztül.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stronghold Plus.
Hungarian: Ez a dokumentum a Stronghold Plus-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Use of the medicine may result in mild and short-lived itching at the application site.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása enyhe és rövid ideig fennálló viszketést okozhat az alkalmazás helyén.
English: Stronghold Plus selamectin / sarolaner
Hungarian: Stronghold Plus szelamektin / sarolaner
English: On the day of treatment, treated cats must not be allowed to sleep in the same bed as their owner, especially children.
Hungarian: A kezelés napján a kezelt macskának nem szabad a gazdájával egy ágyban aludnia, ez különösen vonatkozik a gyermekekre.
English: The medicine must be kept in its packaging until use, in order to prevent access by children.
Hungarian: A gyógyszert a felhasználásig a csomagolásában kell tartani, hogy gyerekek ne tudjanak hozzáférni.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Stronghold Plus on 9 February 2017.
Hungarian: 2017. február 9-én az Európai Bizottság a Stronghold Plus-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: Because ticks must start feeding on the cat in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases that they may carry cannot be excluded.
Hungarian: Mivel ahhoz, hogy a gyógyszer elpusztítsa a kullancsokat, azoknak előbb el kell kezdeniük táplálkozni a macskából, nem kizárt az esetleg hordozott betegségek átvitelének veszélye.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Stronghold Plus's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Stronghold Plus alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: In order to be exposed to selamectin and sarolaner, fleas and ticks must commence feeding on the cat's blood.
Hungarian: Annak érdekében, hogy találkozzanak a szelamektinnel és a sarolanerrel, a bolháknak és kullancsoknak el kell kezdeniük a macska vérének szívását.
English: Stronghold Plus is highly flammable and should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition.
Hungarian: A Stronghold Plus rendkívül tűzveszélyes, és hőtől, szikrákról, nyílt lángtól vagy egyéb tűzforrásoktól távol kell tartani.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Stronghold Plus.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Stronghold Plus alkalmazására vonatkozóan.
English: Selamectin and sarolaner are antiparasitic medicines.
Hungarian: A szelamektin és a sarolaner parazitaellenes gyógyszerek.
English: Stronghold Plus kills fleas and some ticks within 24 hours and it continues to work for 5 weeks against fleas and 4 to 5 weeks against ticks (depending on the type).
Hungarian: A Stronghold Plus a bolhákat és egyes kullancsokat 24 órán belül elpusztítja, és hatása bolhák ellen 5 hétig, kullancsok ellen pedig (fajtától függően) 4-5 hétig áll fenn.
English: Stronghold Plus contains two active substances, selamectin and sarolaner.
Hungarian: A Stronghold Plus két hatóanyagot, szelamektint és sarolanert tartalmaz.
English: Stronghold Plus must not be used in cats suffering from other diseases or in cats that are weak and underweight (for their age).
Hungarian: A Stronghold Plus nem alkalmazható más betegségekben szenvedő macskáknál, illetve gyenge és (koruk szerint) alultáplált macskáknál.
English: People with sensitive skin or who are hypersensitive (allergic) to selamectin or sarolaner should handle Stronghold Plus with caution.
Hungarian: Érzékeny bőrű, illetve a szelamektinnel vagy a sarolanerrel szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek a Stronghold Plus-t óvatosan kell kezelniük.
English: Other information about Stronghold Plus
Hungarian: A Stronghold Plus-szal kapcsolatos egyéb információ
English: Stronghold Plus is available as a spot-on solution in three different strengths and can only be obtained with a prescription.
Hungarian: A Stronghold Plus három különböző hatáserősségű rácsepegtető oldat formájában, és csak receptre kapható.
English: Stronghold Plus is harmful after swallowing.
Hungarian: A Stronghold Plus lenyelése káros.
English: The effectiveness of Stronghold Plus was investigated in a field study in cats naturally infested with fleas.
Hungarian: A Stronghold Plus hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták természetes úton bolhákkal fertőzött macskák esetében.
English: Cats were treated with Stronghold Plus monthly for 3 months or another antiparasitic medicine, containing imidacloprid and moxidectin.
Hungarian: A macskákat 3 hónapon keresztül havonta Stronghold Plus-szal vagy egy másik, imidaklopridot és moxidektint tartalmazó parazitaellenes gyógyszerrel kezelték.
English: Stronghold Plus is a medicine used to treat mixed infestations with both ticks and other parasites that may be found on the skin or fur of cats, such as fleas, ear mites and lice and/or worms that live inside the body.
Hungarian: A Stronghold Plus a kullancs, valamint a macskák bőrén vagy szőrén található egyéb paraziták, például bolha, fülatka és tetű és/vagy a testen belül élősködő férgek által okozott kevert fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer.
English: The contents of the pipette are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades.
Hungarian: A pipetta tartalmát a szőr szétválasztását követően a bőrre kell felvinni a macska nyakszirtjén, a lapockák előtt.
English: Stronghold Plus must only be used when there is a need to treat ticks and one or more of the above parasites.
Hungarian: A Stronghold Plus kizárólag akkor alkalmazható, ha a kullancsok mellett a fenti paraziták közül egy vagy több egyidejű kezelése indokolt.
English: Stronghold Plus was as effective as the other medicine and reduced tick counts by more than 90%.
Hungarian: A Stronghold Plus ugyanolyan hatásos volt, mint a másik gyógyszer, és több mint 90%-kal csökkentette a kullancsok számát.
English: Cats were treated with Stronghold Plus monthly for 3 months or another medicine, containing fipronil.
Hungarian: A macskákat 3 hónapon keresztül havonta Stronghold Plus-szal vagy egy másik, fipronilt tartalmazó gyógyszerrel kezelték.
English: A laboratory study with cats artificially infected with heartworm showed Stronghold Plus to be effective for the prevention of heartworm disease.
Hungarian: Egy laboratóriumi vizsgálat mesterségesen szívférgekkel fertőzött macskák esetében azt mutatta, hogy a Stronghold Plus hatékony a szívférgesség megelőzésében.
English: The most common side effects with Stronghold Plus (which may affect up to 1 in 100 cats) are mild to moderate alopecia (hair loss) at the application site, erythema (reddening of the skin) and drooling saliva.
Hungarian: A Stronghold Plus leggyakoribb mellékhatásai (100 macska közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek) az enyhe vagy közepesen súlyos alopécia (szőrhullás) az alkalmazás helyén, eritéma (a bőr vörössége) és nyálfolyás.
English: Selamectin is effective against fleas, ear mites, biting lice, heartworms, roundworms and hookworms.
Hungarian: A szelamektin bolhák, fülatkák, szőrtetvek, szívférgek, orsóférgek és kampósférgek ellen hatásos.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Stronghold Plus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Hungarian: A Stronghold Plus-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tenyésztője által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
English: Two laboratory studies were conducted in cats with intestinal worms which showed Stronghold Plus to have more than 94% efficacy.
Hungarian: Két laboratóriumi vizsgálatot végeztek bélférgekkel fertőzött macskáknál, és azt igazolták, hogy a Stronghold Plus hatékonysága több mint 94%-os.
English: What benefits of Stronghold Plus have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Stronghold Plus alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: A laboratory study with cats infested with biting lice showed selamectin to eliminate biting lice for 42 days after treatment compared to placebo treated cats.
Hungarian: Egy laboratóriumi vizsgálat szőrtetvekkel fertőzött macskák esetében azt igazolta, hogy placebóval kezelt macskákkal összehasonlítva a szelamektin a kezelés után 42 napon keresztül elpusztítja a szőrtetveket.
English: Sarolaner blocks the normal movement of charged chloride particles in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
Hungarian: A sarolaner meggátolja a töltéssel rendelkező klórrészecskék normális mozgását az idegsejtekbe és azokból kifelé, különösen azok esetében, amelyek gamma-aminobutirinsavhoz (GABA) és glutamáthoz társulnak.
English: Stronghold Plus was as effective as the other medicine and reduced flea counts by more than 95%.
Hungarian: A Stronghold Plus ugyanolyan hatásos volt, mint a másik gyógyszer, és több mint 95%-kal csökkentette a bolhák számát.
English: Two laboratory studies with cats artificially infested with ear mites showed Stronghold Plus to reduce ear mites by more than 90% 30 days after a single treatment.
Hungarian: Két laboratóriumi vizsgálat mesterségesen fülatkákkal fertőzött macskáknál azt mutatta, hogy egy egyszeri kezelés után 30 nappal a Stronghold Plus több mint 90%-kal csökkentette a fülatkák számát.
English: What are the risks associated with Stronghold Plus?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Stronghold Plus alkalmazása?
English: How is Stronghold Plus used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Stronghold Plus-t?
English: For more information about treatment with Stronghold Plus, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Stronghold Plus-szal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: For practical information about using Stronghold Plus, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Stronghold Plus alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Why is Stronghold Plus approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Stronghold Plus forgalomba hozatalát?
English: What is Stronghold Plus and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Stronghold Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: How does Stronghold Plus work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Stronghold Plus?
English: The full EPAR for Azomyr can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Azomyr-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Adults and adolescents can use any form of the medicine.
Hungarian: Felnőttek és serdülők bármelyik gyógyszerformát használhatják.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azomyr.
Hungarian: Ez az Azomyr-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Additional studies were presented to show that the syrup, oral solution and orodispersible tablets are treated by the body in the same way as the tablets, and to show that they can be used safely in children.
Hungarian: További vizsgálatokat végeztek annak kimutatására, hogy a szervezet ugyanúgy reagál a szirupra, a belsőleges oldatra és a szájban diszpergálódó tablettákra, valamint annak bizonyítására, hogy gyermekeknél biztonságosan alkalmazható.