FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In situazioni che vedono coinvolte molte vittime, come ad esempio attacchi terroristici o catastrofi chimiche, i sintomi di panico, fra cui tachipnea e vomito, possono assomigliare ai segnali precoci di avvelenamento da cianuro.
Slovak: V prípade rozsiahlych katastrof, ako napríklad pri teroristickom útoku alebo chemickej havárii, sa môžu príznaky paniky vrátane tachypnoe a vracania podobať na predčasné známky otravy kyanidom.
Italian: Prima di somministrare Cyanokit si raccomanda di verificare che i soggetti interessati presentino effettivamente le seguenti condizioni:
Slovak: Pred podaním Cyanokitu sa odporúča skontrolovať u postihnutých osôb výskyt nasledujúcich javov:
Italian: A livelli di dose di 150 mg/kg e superiori, somministrati quotidianamente per l'intera durata dell'organogenesi, è stata osservata tossicità dello sviluppo nel ratto e nel coniglio, comprendente teratogenicità.
Slovak: Pri dávkach 150 mg/kg a viac podávaných každodenne počas organogenézy sa pozorovala u potkanov a králikov vývojová toxicita vrátane teratogenity.
Italian: Extrasistoli ventricolari.
Slovak: Ventrikulárne extrasystoly.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità maschile e femminile e sullo sviluppo peri- e postnatale.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch na plodnosť mužov a žien, ani o účinkoch na peria postnatálny vývoj.
Italian: Essi dovranno tenerne conto prima di sottoporla al trattamento con Cyanokit.
Slovak: Budú to musieť zohľadniť predtým, ako vás budú liečiť Cyanokitom.
Italian: Due dispositivi di trasferimento.
Slovak: Dve zariadenia na prečerpanie.
Italian: In alcuni casi si è resa necessaria l'emodialisi per ottenere un recupero (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: V niektorých situáciách sa na dosiahnutie zotavenia vyžadovala hemodialýza (pozri časť 4.8).
Italian: Inalazione di fumo
Slovak: Inhalácia dymu
Italian: In caso contrario, i tempi e le modalità di conservazione del prodotto ricadono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero essere di norma superiori a 6 ore ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas uchovávania a podmienky pred použitím zodpovedá používateľ, tento však bežne nemá byť dlhší ako 6 hodín pri teplote 2 až 8 ºC.
Italian: Fra i 144 pazienti non trovati in stato iniziale di arresto cardiaco e il cui esito è noto, 118 (82%) sono sopravvissuti.
Slovak: Zo 144 pacientov, u ktorých sa spočiatku nevyskytla zástava srdca a ktorých výsledky boli známe, prežilo 118 (82
Italian: Nei pazienti trattati con idrossicobalamina può verificarsi un aumento transitorio, generalmente asintomatico, della pressione sanguigna.
Slovak: U pacientov dostávajúcich hydroxokobalamín sa môže vyskytnúť prechodné, všeobecne asymptomatické zvýšenie krvného tlaku.
Italian: In generale, l'efficacia dell'idrossicobalamina in questi pazienti è risultata simile a quella riscontrata nei pazienti più giovani.
Slovak: Vo všeobecnosti bola účinnosť hydroxokobalamínu u týchto pacientov podobná účinnosti u mladších pacientov.
Italian: Non è stato valutato il potenziale cancerogeno dell'idrossicobalamina.
Slovak: Pre hydroxokobalamín sa nevyhodnocoval karcinogénny potenciál.
Italian: Sopravvivenza dopo 4 ore, N (%) Sopravvivenza dopo 14 giorni, N (%) 3 (18)
Slovak: Prežitie 4 hodiny, N (%)
Italian: Le dosi di 75 mg/kg e 150 mg/kg equivalgono all'incirca rispettivamente a 5 g e 10 g di idrossicobalamina nell'uomo, non solo sulla base del peso corporeo, ma anche della Cmax dell'idrossicobalamina [cobalamine-(III) totali, vedere paragrafo 5.2].
Slovak: Dávky 75 mg/kg a 150 mg/kg sú približne ekvivalentné 5 g a 10 g hydroxokobalamínu u ľudí, a to nielen na základe telesnej hmotnosti, ale aj na základe hodnoty Cmax hydroxokobalamínu [celkové kobalamíny-(III), pozri časť 5.2].
Italian: Sono state somministrate dosi fino a 15 g senza che siano state riferite reazioni avverse specifiche relative alla dose.
Slovak: Pri podávaní dávky do 15 g neboli pozorované žiadne špecifické nežiaduce účinky súvisiace s dávkou.
Italian: Si prevede che l'interferenza a seguito di una dose di 10 g possa durare fino a 24 ore successive.
Slovak: Po dávke 10 g sa dá očakávať ovplyvňovanie trvajúce až ďalších 24 hodín.
Italian: La colorazione delle urine può durare fino a 35 giorni dopo la somministrazione di Cyanokit (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Sfarbenie moču môže trvať až 35 dní po podaní Cyanokitu (pozri časť 4.4).
Italian: Per l'uso ambulatoriale, Cyanokit può essere esposto per brevi periodi ad oscillazioni di temperatura legate al trasporto comune (per 15 giorni a temperature comprese fra 5°C e 40°C), al trasporto in zone desertiche (per 4 giorni a temperature comprese fra 5°C e 60°C) e a cicli di congelamento/scongelamento (per 15 giorni a temperature comprese fra -20°C e 40°C).
Slovak: Na účely ambulantného použitia sa Cyanokit môže krátkodobo vystaviť teplotným zmenám pri obvyklej preprave (15 dní vystavený teplotám v rozsahu 5 °C až 40 °C), preprave v púšti (4 dni vystavený teplotám v rozsahu 5 °C až 60 °C) a cyklom zmrazovania/rozmrazovania (15 dní vystavený teplotám v rozsahu -20 °C až 40 °C).
Italian: Tuttavia, in considerazione - del fatto che non devono essere somministrate più di due iniezioni di idrossicobalamina, - delle condizioni che possono mettere in pericolo la vita, - della mancanza di terapie alternative, l'idrossicobalamina può essere somministrata durante la gravidanza.
Slovak: Ak sa však zohľadní: - že sa podajú najviac dve injekcie hydroxokobalamínu, - stav potenciálne ohrozujúci život, - nedostatok vhodnej alternatívnej liečby, môže sa hydroxokobalamín podať gravidnej žene.
Italian: Creatinina Bilirubina totale e coniugata** Trigliceridi Colesterolo Proteine totali Glucosio Albumina Fosfatasi alcalina
Slovak: Celkový a konjugovaný bilirubín** Triglyceridy Cholesterol Celkové proteíny Glukóza
Italian: Per l'uso ambulatoriale, Cyanokit può essere esposto per brevi periodi ad oscillazioni di temperatura legate a
Slovak: Na účely ambulantného použitia sa Cyanokit môže krátkodobo vystaviť teplotným zmenám pri
Italian: Questa evenienza deve essere tenuta in considerazione prima di iniziare l'emodialisi nei pazienti trattati con idrossicobalamina.
Slovak: To sa má zvážiť pred začatím hemodialýzy u pacientov liečených hydroxokobalamínom.
Italian: Le decisioni terapeutiche devono essere prese tenendo conto dell'anamnesi clinica e/o dei segnali e dei sintomi di intossicazione da cianuro.
Slovak: Rozhodnutia o liečbe sa musia vykonať na základe klinickej anamnézy a/alebo známok a príznakov intoxikácie kyanidom.
Italian: Sopravvivenza dei cani avvelenati da cianuro
Slovak: Prežitie psov s otravou kyanidom
Italian: Cyanokit può interferire con la valutazione perché conferisce alla pelle una colorazione rossastra.
Slovak: Cyanokit môže narúšať toto vyhodnotenie, pretože spôsobuje červené sfarbenie pokožky.
Italian: Sebbene la sicurezza e l'efficacia dell'idrossicobalamina non siano state studiate nell'insufficienza renale ed epatica, Cyanokit viene somministrato come terapia d'emergenza soltanto in una situazione acuta pericolosa per la vita e non è necessario alcun adeguamento della dose in questi pazienti.
Slovak: Hoci sa bezpečnosť a účinnosť hydroxokobalamínu u pacientov s poškodením obličiek a pečene neštudovala, Cyanokit sa podáva len ako núdzová terapia v akútnej, život ohrozujúcej situácii a úprava dávky nie je u týchto pacientov potrebná.
Italian: Irrequietezza.
Slovak: Nepokoj.
Italian: In generale, l'efficacia dell'idrossicobalamina nei pazienti pediatrici è risultata simile a quella riscontrata negli adulti.
Slovak: Vo všeobecnosti bola účinnosť hydroxokobalamínu u pediatrických pacientov podobná účinnosti u dospelých.
Italian: La maggior parte dell'escrezione urinaria si è verificata durante le prime 24 ore, ma la colorazione rossastra delle urine è stata osservata fino a 35 giorni successivi l'infusione endovenosa.
Slovak: Najsilnejšie vylučovanie v moči bolo väčšinou počas prvých 24 hodín, ale červené sfarbenie moču sa pozorovalo až 35 dní po intravenóznej infúzii.
Italian: Pertanto, preventivamente, dopo la somministrazione di Cyanokit bisogna effettuare un monitoraggio regolare della funzionalità renale (compresa azotemia e creatinina sierica) fino a 7 giorni dopo l'inizio dell'assunzione del farmaco.
Slovak: Preto sa má ako opatrenie po podaní Cyanokitu pravidelne sledovať funkcia obličiek (vrátane dusíka močoviny v krvi a sérového kreatinínu) počas 7 dní po podaní lieku.
Italian: L'idrossicobalamina può interferire con tutti i parametri colorimetrici delle urine.
Slovak: Hydroxokobalamín môže ovplyvňovať všetky kolorimetrické parametre moču.
Italian: Reazioni allergiche, fra cui edema angioneurotico, eruzione cutanea, orticaria e prurito.
Slovak: Alergické reakcie, vrátane angioneurotického edému, kožné vyrážky, žihľavka a pruritus.
Italian: Fosfato
Slovak: Fosfát
Italian: Cyanokit deve essere somministrato insieme ad appropriate misure di decontaminazione e di supporto (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Spolu s podaním Cyanokitu je potrebné uskutočniť primeranú dekontamináciu a aplikovať podporné opatrenia (pozri časť 4.4).
Italian: In conigli anestetizzati l'idrossicobalamina ha esercitato effetti emodinamici (aumento della pressione sanguigna arteriosa media e della resistenza periferica totale, riduzione della gittata cardiaca) correlati alla sua proprietà di scavenging dell'ossido nitrico.
Slovak: U anestetizovaných králikov vykazoval hydroxokobalamín hemodynamické účinky (zvýšený priemerný arteriálny krvný tlak a celková periférna rezistencia, znížený výstup srdca) súvisiace s jeho vlastnosťou spôsobujúcou vyplavovanie oxidu dusnatého.
Italian: Il rapido e completo recupero dell'emodinamica e, in secondo luogo, dei gas ematici, del pH e del lattato in seguito ad avvelenamento da cianuro ha probabilmente contribuito al miglior esito degli animali trattati con idrossicobalamina.
Slovak: Rýchla a úplná obnova hemodynamických parametrov a následne krvných plynov, hodnoty pH a laktátu po otrave kyanidom pravdepodobne prispievali k lepším výsledkom u zvierat liečených hydroxokobalamínom.
Italian: Se si verificano casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere diretto alla gestione dei sintomi.
Slovak: V prípade predávkovania je liečba zameraná na miernenie príznakov.
Italian: Test in vitro indicano che l'entità e la durata dell'interferenza dipende da numerosi fattori, quali la dose di idrossicobalamina, l'analita, la concentrazione dell'analita, la metodologia, l'analizzatore, le concentrazioni di cobalamine-(III), fra cui la cianocobalamina, e in parte il tempo fra il prelievo del campione e la misurazione.
Slovak: In vitro testy naznačujú, že rozsah a trvanie ovplyvňovania závisí od množstva faktorov, ako je napríklad dávka hydroxokobalamínu, dokazovaná látka, koncentrácia dokazovanej látky, metodika, analyzátor, koncentrácia kobalamínov-(III) vrátane kyanokobalamínu a čiastočne čas medzi odberom vzoriek a meraním.
Italian: Negli adulti, la dose iniziale è di 5 g. Nei bambini, la dose iniziale è di 70 mg/kg di peso corporeo, fino a una dose massima di 5 g. Se necessitasse di una seconda infusione, questa avrà una durata compresa fra 15 minuti e 2 ore.
Slovak: Počiatočná dávka pre dospelých je 5 g. Pre deti je to 70 mg/kg telesnej hmotnosti, až do maximálnej dávky 5 g. Ak potrebujete druhú infúziu, dostanete ju v priebehu 15 minút až 2 hodín.
Italian: Preparazione di Cyanokit
Slovak: Príprava Cyanokitu
Italian: Gamma-glutamiltransferasi (GGT)
Slovak: Močovina Gamaglutamyltransferáza (GGT)
Italian: Nell'ambito di studi clinici sono stati esposti a idrossicobalamina complessivamente 347 soggetti.
Slovak: V klinických štúdiách bolo vystavených účinkom hydroxokobalamínu spolu 347 pacientov.
Italian: Adulti: la dose totale massima raccomandata è di 10 g.
Slovak: Maximálna celková odporúčaná dávka je 10 g.
Italian: La tabella di seguito riportata, basata su studi in vitro e dati farmacocinetici ottenuti in volontari sani, descrive l'interferenza con i test di laboratorio che può essere osservata in seguito a somministrazione di una dose di 5 g di idrossicobalamina.
Slovak: Na základe in vitro štúdií a farmakokinetických údajov získaných u zdravých dobrovoľníkov je v nasledujúcej tabuľke uvedené ovplyvňovanie laboratórnych testov, ktoré je možné pozorovať po dávke 5 g hydroxokobalamínu.
Italian: L'azione dell'idrossicobalamina nel trattamento dell'avvelenamento da cianuro si basa sulla sua capacità di legare strettamente gli ioni cianuro.
Slovak: Účinok hydroxokobalamínu pri liečbe otravy kyanidom je založený na jeho schopnosti pevne naviazať kyanidové ióny.
Italian: • battito cardiaco irregolare
Slovak: • nepravidelný srdcový rytmus,
Italian: Il trattamento dell'avvelenamento da cianuro deve prevedere attenzione immediata alla pervietà delle vie aeree, ossigenazione e idratazione adeguate, supporto cardiovascolare e trattamento di attacchi convulsivi.
Slovak: Liečba otravy kyanidom musí zahŕňať bezodkladnú starostlivosť o priechodnosť dýchacích ciest, dostatočné okysličenie a hydratáciu, podporu kardiovaskulárneho systému a liečbu záchvatov.
Italian: Lattato deidrogenasi (LDH)
Slovak: Laktátdehydrogenáza (LDH)
Italian: La dose massima raccomandata è di 10 g negli adulti e di 140 mg/kg nei bambini fino a un massimo di 10 g.
Slovak: Maximálna celková odporúčaná dávka pre dospelých je 10 g a pre deti je 140 mg/kg až do maximálnej dávky 10 g.
Italian: Tuttavia, lesioni cutanee, edema e dolore sono sintomi altamente indicativi di ustioni.
Slovak: Avšak kožné lézie, edém a bolesť s vysokou pravdepodobnosťou poukazujú na popáleniny.
Italian: • Farmacologia animale
Slovak: Farmakológia zvierat
Italian: • colorazione rossa delle urine.
Slovak: • červené sfarbenie moču.
Italian: Cyanokit può causare una colorazione rossastra del plasma che, a sua volta, può determinare un aumento o viceversa una riduzione artificiale dei livelli di alcuni parametri di laboratorio (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Cyanokit môže spôsobiť červené sfarbenie plazmy, čo môže mať za dôsledok umelé zvýšenie alebo zníženie hodnôt niektorých laboratórnych parametrov (pozri časť 4.4).
Italian: È stato riscontrato che il fegato e i reni sono i principali organi bersaglio.
Slovak: Hlavnými cieľovými orgánmi boli pečeň a obličky.
Italian: • difficoltà respiratoria, raucedine, difficoltà nel parlare
Slovak: • problémy s dýchaním, zachrípnutie, problémy s rečou,
Italian: Le fonti di avvelenamento da cianuro includono il cianuro di idrogeno e i relativi sali, le sostanze cianogeniche, fra cui le piante cianogenetiche, i nitrili alifatici o l'esposizione prolungata al nitroprussiato di sodio.
Slovak: Zdroje otravy kyanidom zahŕňajú kyanovodík a jeho soli, kyanogény vrátane kyanogénnych rastlín, alifatické nitrily alebo dlhodobú expozíciu nitroprusidu sodného.
Italian: Idrossicobalamina 75 mg/kg (N=19)
Slovak: Hydroxokobalamín 75 mg/kg (N=19)
Italian: Volume corpuscolare medio (MCV) Leucociti
Slovak: Priemerný korpuskulárny objem (MCV)
Italian: Il cianuro è un agente chimico altamente velenoso.
Slovak: Kyanid je prudko jedovatá látka.
Italian: Polvere cristallina di colore rosso scuro.
Slovak: Tmavočervený kryštalický prášok.
Italian: La quantità totale media di cobalamine-(III) escrete nelle urine durante il periodo di studio di 72 ore è stata del 60% circa per una dose di 5 g e del 50% circa per una dose di 10 g di Cyanokit.
Slovak: Priemerné celkové množstvo kobalamínov-(III) vylúčených v moči počas obdobia detekcie moču trvajúceho 72 hodín bolo približne 60 % z dávky 5 g a približne 50 % z dávky 10 g Cyanokitu.
Italian: La farmacocinetica delle cobalamine-(III) totali in questa popolazione può essere influenzata dal carico di cianuro nell'organismo, poiché è stato riferito che la cianocobalamina presenta un'emivita 2-3 volte inferiore a quella delle cobalamine-(III) totali in volontari sani.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti celkových kobalamínov-(III) v tejto populácii môžu byť ovplyvnené záťažou tela kyanidom, keďže u kyanokobalamínu sa pozoroval 2- až 3-násobne kratší polčas rozpadu než u celkových kobalamínov-(III) u zdravých dobrovoľníkov.
Italian: La colorazione delle urine può durare fino a 35 giorni dopo la somministrazione di Cyanokit.
Slovak: Sfarbenie moču môže trvať až 35 dní po podaní Cyanokitu.
Italian: Laddove una valutazione neurologica prolungata è stata possibile (96 pazienti su 171 che presentavano sintomi neurologici prima della somministrazione di idrossicobalamina), 51 (53%) pazienti trattati con idrossicobalamina hanno mostrato miglioramenti o una ripresa completa.
Slovak: V prípadoch, kedy bolo možné uskutočniť priebežné vyhodnocovanie neurologického stavu, (96 pacientov zo 171 pacientov, ktorí mali neurologické príznaky pred podaním hydroxokobalamínu), sa u 51 (53
Italian: Le cobalamine-III a basso peso molecolare così formate, inclusa l'idrossicobalamina, sono denominate cobalamine-(III) libere; la somma delle cobalamine libere e delle cobalamine legate alle proteine viene identificata con il termine cobalamine-(III) totali.
Slovak: Vzniknuté kobalamíny-(III) s nízkou molekulárnou hmotnosťou vrátane hydroxokobalamínu sú nazývané voľnými kobalamínmi-(III); voľné a na proteíny naviazané kobalamíny sa spoločne nazývajú celkové kobalamíny-(III).
Italian: Di questi 347 pazienti, 245 pazienti presentavano una presunta esposizione a cianuro all'epoca della somministrazione di idrossicobalamina.
Slovak: Z týchto 347 pacientov bolo u 245 pacientov podozrenie na expozíciu kyanidom v čase podania hydroxokobalamínu.
Italian: Poiché è stata osservata incompatibilità fisica e chimica con una serie di medicinali selezionati, frequentemente utilizzati nelle pratiche di rianimazione, questi e altri medicinali non devono essere somministrati contemporaneamente con l'idrossicobalamina nella stessa linea endovenosa.
Slovak: Keďže s viacerými liekmi, ktoré sa často používajú pri resuscitácii, sa pozorovali fyzikálne a chemické inkompatibility, tieto, ako ani iné lieky sa nesmú podávať súčasne v tej istej intravenóznej linke ako hydroxokobalamín.
Italian: In caso di ipersensibilità nota all'idrossicobalamina o alla vitamina B12 deve essere valutato il rapporto rischio-beneficio prima di somministrare Cyanokit, poiché possono verificarsi reazioni di ipersensibilità nei pazienti trattati con idrossicobalamina (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Pred podaním Cyanokitu sa pri vyhodnocovaní prínosu a rizika musí zohľadniť diagnostikovaná precitlivenosť na hydroxokobalamín alebo vitamín B12, pretože u pacientov dostávajúcich hydroxokobalamín sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti (pozri časť 4.8).
Italian: * Interferenza ≥ 10% osservata su almeno un analizzatore ** Ridotta artificialmente utilizzando il metodo diazo *** Risultati incoerenti
Slovak: ** Umelo znížené použitím diazovej metódy *** Nekonzistentné výsledky
Italian: Segnali e sintomi di avvelenamento da cianuro
Slovak: Známky a príznaky otravy kyanidom
Italian: A causa del suo colore rosso intenso, l'idrossicobalamina può interferire con la determinazione di parametri di laboratorio (ad es. chimica clinica, ematologia, coagulazione e parametri delle urine).
Slovak: Z dôvodu jeho tmavočervenej farby má hydroxokobalamín potenciál ovplyvňovať stanovenie laboratórnych parametrov (napríklad parametre klinickej chémie, hematológie, koagulácie a moču).
Italian: I cani sono stati avvelenati mediante somministrazione endovenosa di una dose letale di cianuro di potassio.
Slovak: Psy boli otrávené intravenóznym podaním smrteľnej dávky kyanidu draselného.
Italian: Informazioni dettagliate per il medico o altri operatori sanitari sulla somministrazione simultanea di Cyanokit con altri medicinali sono riportate al termine del presente foglio illustrativo (vedere ‘Istruzioni per l'impiego').
Slovak: Podrobné informácie pre vášho lekára alebo iných zdravotníckych pracovníkov ohľadne súbežného podávania Cyanokitu s inými liekmi sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa (pozri „Pokyny na zaobchádzanie s liekom").
Italian: L'emivita media prevalente delle cobalamine-(III) libere e delle cobalamine-(III) totali è stata di circa 26-31 ore al dosaggio di 5 e 10 g.
Slovak: Rozhodujúci priemerný polčas rozpadu voľných a celkových kobalamínov-(III) bol približne 26 až 31 hodín pri dávke 5 a 10 g.
Italian: Interferenza con i test di laboratorio
Slovak: Ovplyvňovanie laboratórnych testov
Italian: Insufficienza renale ed epatica Non è necessario alcun adeguamento della dose in questi pazienti.
Slovak: U týchto pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Italian: L'avvelenamento da cianuro può essere causato dall'esposizione al fumo proveniente da incendi in ambienti domestici o industriali, dalla respirazione o ingestione di cianuro, oppure dal contatto con cianuro sulla pelle.
Slovak: Otrava kyanidom môže byť spôsobená expozíciou dymu z domových a priemyselných požiarov, vdychovaním alebo požitím kyanidu alebo kontaktom pokožky s kyanidom.
Italian: L'idrossicobalamina ha ridotto le concentrazioni complessive di cianuro nel sangue da circa 120 nmol/mL a 30-40 nmol/mL entro la fine dell'infusione rispetto al valore di 70 nmol/mL raggiunto nel gruppo di cani trattati solo con 9 mg/mL di cloruro di sodio.
Slovak: Hydroxokobalamín znižoval celkové koncentrácie kyanidu v krvi z približne 120 nmol/mL na 30 až 40 nmol/mL na konci infúzie v porovnaní s hodnotou 70 nmol/mL u psov, ktorým bol podaný samotný chlorid sodný 9 mg/mL.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito, vedere ‘Istruzioni per l'impiego' al termine del presente foglio illustrativo.
Slovak: Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného lieku, pozri časť „Pokyny na zaobchádzanie s liekom" na konci tejto písomnej informácii pre používateľa.
Italian: L'avvelenamento da cianuro può essere causato dall'esposizione al fumo proveniente da incendi in spazi chiusi, inalazione, ingestione o esposizione dermica.
Slovak: Otravu kyanidom môže spôsobiť expozícia dymu z požiarov v uzavretých priestoroch, inhalácia, požitie alebo dermálna expozícia.
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza di una somministrazione concomitante di Cyanokit con altri antidoti contro il cianuro (vedere paragrafo 6.2).
Slovak: Bezpečnosť podávania iných kyanidových protiliekov súčasne s Cyanokitom nebola stanovená (pozri časť 6.2).
Italian: La cianocobalamina è un composto stabile, non tossico, che viene escreto nelle urine.
Slovak: Kyanokobalamín je stabilná, netoxická zlúčenina, ktorá sa vylučuje v moči.
Italian: Per rispecchiare l'esposizione alla somma di tutti i derivati, è stata studiata la farmacocinetica delle cobalamine-(III) piuttosto che quella dell'idrossicobalamina, il che ha richiesto come unità di concentrazione µg eq/mL (ovvero una cobalamina-(III) senza ligando specifico).
Slovak: Aby sa zohľadnila expozícia všetkých derivátov, skúmali sa namiesto hydroxokobalamínu farmakokinetické vlastnosti kobalamínov-(III), čo vyžadovalo jednotku koncentrácie µg eq/mL (t.
Italian: È stata osservata la presenza di cristalli di ossalato in volontari sani a cui era stata somministrata idrossicobalamina.
Slovak: Kryštály oxalátu sa pozorovali v moči zdravých dobrovoľníkov, ktorým sa podával hydroxokobalamín.
Italian: Emoglobina (Hb)
Slovak: Hemoglobín (Hb)
Italian: Effettuando una normalizzazione per peso corporeo, i soggetti di sesso maschile o femminile non hanno mostrato differenze significative nei parametri farmacocinetici del plasma e delle urine per quanto riguarda le cobalamine-(III) libere e totali in seguito a somministrazione di 5 g o 10 g di Cyanokit.
Slovak: Po normalizácii na telesnú hmotnosť sa u pacientov mužského a ženského pohlavia po podaní 5 g alebo 10 g Cyanokitu neprejavili žiadne výrazné rozdiely plazmatických a močových farmakokinetických parametrov voľných a celkových kobalamínov-(III).
Italian: Come si conserva Cyanokit
Slovak: Ako uchovávať Cyanokit
Italian: Nei pazienti avvelenati da cianuro è stata osservata una riduzione della pressione sanguigna.
Slovak: U pacientov s otravou kyanidom sa pozorovalo zníženie krvného tlaku.
Italian: Il medico le raccomanderà di interrompere l'allattamento dopo il trattamento con Cyanokit.
Slovak: Váš lekár vám odporučí, aby ste po liečbe Cyanokitom nedojčili.
Italian: • arrossamento del viso (vampate di calore).
Slovak: • sčervenanie tváre (návalové).