FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Viread 163 mg tabletten zijn alleen geschikt voor:
Finnish: Viread 163 mg tabletit sopivat vain:
Dutch: De blootstelling aan tenofovir die werd bereikt bij deze pediatrische patiënten die dagelijkse orale doses tenofovirdisoproxil 245 mg kregen of 6,5 mg/kg lichaamsgewicht tenofovirdisoproxil tot een maximumdosis van 245 mg, was vergelijkbaar met de blootstelling die werd bereikt bij volwassenen die eenmaal daagse doses tenofovirdisoproxil 245 mg kregen.
Finnish: Tenofoviirialtistus näillä pediatrisilla potilailla, jotka saivat päivittäin suun kautta tenofoviiridisoproksiilia 245 mg:n annoksen tai 6,5 mg/painokilo tenofoviiridisoproksiilia maksimiannokseen 245 mg saakka, oli samanlainen kuin altistus, joka saavutettiin aikuisilla, jotka saivat tenofoviiridisoproksiilia 245 mg:n annoksen kerran vuorokaudessa.
Dutch: Viread 204 mg tabletten zijn voor gebruik bij kinderen.
Finnish: Viread 204 mg tabletit on tarkoitettu käytettäväksi lapsille.
Dutch: In onderzoeken GS-US-174-0102 en GS-US-174-0103 stapten patiënten na dubbelblinde behandeling (met óf tenofovirdisoproxil 245 mg óf adefovirdipivoxil 10 mg) gedurende 48 weken zonder onderbreking van de behandeling over op een open-label behandeling met tenofovirdisoproxil.
Finnish: Tutkimuksissa GS-US-174-0102 ja GS-US-174-0103 potilaat saivat kaksoissokkohoitoa 48 viikon ajan (joko 245 mg tenofoviiridisoproksiilia tai 10 mg adefoviiridipivoksiilia) ja siirtyivät sen jälkeen ilman hoidon keskeytystä avoimeen tenofoviiridisoproksiilihoitoon.
Dutch: Viread 245 mg tabletten zijn niet geschikt voor de volgende groepen:
Finnish: Viread 245 mg tabletit eivät sovi seuraaville ryhmille:
Dutch: Exacerbaties van hepatitis na stopzetting van de behandeling Bij HIV-patiënten met gelijktijdige HBV-infectie hebben klinisch onderzoek en laboratoriumonderzoek aanwijzingen voor hepatitis opgeleverd na stopzetting van de behandeling met tenofovirdisoproxil (zie rubriek 4.4).
Finnish: Hepatiitin paheneminen hoidon lopettamisen jälkeen Potilailla, joilla oli sekä HIV- että HBV-infektio samanaikaisesti, esiintyi kliinisiä ja laboratoriokokeisiin perustuvia näkyviä merkkejä hepatiitista tenofoviiridisoproksiilihoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Dutch: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Gebaseerd op een Long Term Evaluation algoritme (LTE-analyse) - Zowel patiënten die op enig moment vóór week 384 stopten met het onderzoek vanwege een in het protocol gedefinieerd eindpunt als patiënten die week 384 voltooiden, zijn opgenomen in de noemer.
Finnish: 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Perustuu pitkäaikaisen arvioinnin (Long Term Evaluation, LTE) algoritmiin (LTE-analyysi) - Nimittäjään sisältyvät sekä ne potilaat, jotka keskeyttivät tutkimuksessa milloin tahansa ennen viikkoa 384 jonkin tutkimussuunnitelmassa määritellyn päätetapahtuman vuoksi, samoin kuin ne, jotka olivat mukana viikkoon 384 asti.
Dutch: Na een aanvankelijke vermindering met ongeveer -4,9 ml/min (berekend met de Cockcroft-Gault-formule) of -3,9 ml/min/1,73 m² (berekend met de MDRD-formule [modification of diet in renal disease]) na de eerste 4 weken behandeling was de gerapporteerde jaarlijkse vermindering van de nierfunctie sinds de uitgangssituatie bij met tenofovirdisoproxil behandelde patiënten -1,41 ml/min per jaar (berekend met de Cockcroft-Gaultformule) en -0,74 ml/min/1,73 m² per jaar (berekend met de MDRD-formule).
Finnish: Ensimmäisten 4 hoitoviikon jälkeen ensivaiheen lasku oli noin 4,9 ml/min (käytettäessä Cockcroft Gaultin kaavaa) tai 3,9 ml/min/1,73 m² (käytettäessä MDRD-kaavaa [modification of diet in renal disease]), minkä jälkeen tenofoviiridisoproksiililla hoidetuilla potilailla ilmoitettu munuaisten toiminnan vuosittaisen heikkenemisen nopeus lähtötason jälkeen oli 1,41 ml/min vuodessa
Dutch: Na een aanvankelijke vermindering met ongeveer -4,9 ml/min (berekend met de Cockcroft-Gault-formule) of -3,9 ml/min/1,73 m2 (berekend met de MDRD-formule [modification of diet in renal disease]) na de eerste 4 weken behandeling was de gerapporteerde jaarlijkse vermindering van de nierfunctie sinds de uitgangssituatie bij met tenofovirdisoproxil behandelde patiënten -1,41 ml/min per jaar (berekend met de Cockcroft-Gaultformule) en -0,74 ml/min/1,73 m2 per jaar (berekend met de MDRD-formule).
Finnish: Ensimmäisten 4 hoitoviikon jälkeen ensivaiheen lasku oli noin -4,9 ml/min (käytettäessä Cockcroft-Gaultin kaavaa) tai -3,9 ml/min/1,73 m2 (käytettäessä MDRD-kaavaa [modification of diet in renal disease]), minkä jälkeen tenofoviiridisoproksiililla hoidetuilla potilailla ilmoitettu munuaisten toiminnan vuosittaisen heikkenemisen nopeus lähtötason jälkeen oli -1,41 ml/min vuodessa
Dutch: Ervaring met patiënten met aanhoudende virale replicatie (onderzoek GS-US-174-0106) De werkzaamheid en veiligheid van tenofovirdisoproxil 245 mg of van tenofovirdisoproxil 245 mg plus 200 mg emtricitabine is onderzocht tijdens een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek (onderzoek GS-US-174-0106) onder HBeAg-positieve en HBeAg-negatieve volwassen patiënten die tijdens de behandeling met adefovirdipivoxil 10 mg gedurende meer dan 24 weken een persistente viremie (HBV DNA ≥ 1.000 kopieën/ml) vertoonden.
Finnish: Kokemus potilaista, joilla on jatkuva virusreplikaatio (tutkimus GS-US-174-0106) 245 mg tenofoviiridisoproksiilin tai 245 mg tenofoviiridisoproksiilin ja 200 mg emtrisitabiinin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta on tutkittu satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa (tutkimus GS-US-174-0106) HBeAg-positiivisilla ja HBeAg-negatiivisilla aikuispotilailla, joilla oli jatkuva viremia (HBV DNA ≥ 1 000 kopiota/ml) heidän saadessaan 10 mg adefoviiridipivoksiilia yli 24 viikkoa.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer vaak:
Finnish: Ruuansulatuselimistö: Hyvin yleiset:
Dutch: • volwassenen • jongeren in de leeftijd van 12 tot jonger dan 18 jaar die reeds zijn behandeld met andere
Finnish: • aikuisille • 2-<18-vuotiaille lapsille ja nuorille, joita on jo aiemmin hoidettu muilla HIV-lääkkeillä,
Dutch: hoeft geen nieuwe dosis in te nemen, als u meer dan 1 uur na het innemen van Viread heeft overgegeven.
Finnish: Sinun ei tarvitse ottaa toista annosta, mikäli oksentaminen tapahtui enemmän kuin 1 tunnin kuluttua Vireadin ottamisesta.
Dutch: Viread 123 mg filmomhulde tabletten
Finnish: Viread 123 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dutch: PLB Tenofovirdisoproxil
Finnish: PLB tenofoviiridisoproksiili
Dutch: Elke tablet bevat 164 mg lactose (als monohydraat).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 164 mg laktoosia (monohydraattina).
Dutch: Elke tablet bevat 109 mg lactose (als monohydraat).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 109 mg laktoosia (monohydraattina).
Dutch: Viread 163 mg tabletten zijn niet geschikt voor de volgende groepen:
Finnish: Viread 163 mg tabletit eivät sovi seuraaville ryhmille:
Dutch: Zie rubriek 3, Hoe neemt uw kind dit middel in?, voor de dosering.
Finnish: Katso annostus kohdasta 3, Miten lapsesi ottaa Vireadia.
Dutch: Neem contact op met de arts of apotheker van uw kind voordat u dit middel geeft.
Finnish: Keskustele lapsesi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin annat lapsellesi Vireadia.
Dutch: Viread 33 mg/g granules zijn ook geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis B bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 2 tot < 18 jaar voor wie een vaste toedieningsvorm niet geschikt is, met:
Finnish: Viread 33 mg/g rakeet on tarkoitettu myös sellaisten kroonista hepatiitti B -infektiota sairastavien 12-<18-vuotiaiden pediatristen potilaiden hoitoon, joille kiinteä annosmuoto ei ole sopiva, ja joilla on:
Dutch: Exacerbaties van hepatitis na stopzetting van de behandeling Bij patiënten die met HBV zijn geïnfecteerd, hebben zich klinische en laboratoriumaanwijzingen van exacerbaties van hepatitis voorgedaan na het stoppen met de behandeling van HBV (zie rubriek 4.4).
Finnish: Hepatiitin paheneminen hoidon lopettamisen jälkeen HBV-infektiopotilailla on HBV-hoidon lopettamisen jälkeen saatu kliinistä ja laboratoriokokeisiin perustuvaa näyttöä hepatiitin pahenemisesta (ks. kohta 4.4).
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing noodzakelijk (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa maksan toiminnan heikentymistä sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Dutch: Wanneer de patiënt binnen 1 uur na het innemen van Viread overgeeft, moet hij/zij een nieuwe tablet innemen.
Finnish: Jos potilas oksentaa 1 tunnin kuluessa Viread-valmisteen ottamisesta, hänen tulee ottaa toinen tabletti.
Dutch: Ritonavir :
Finnish: Ritonaviiri:
Dutch: Uitgangssituatie
Finnish: Lähtötaso
Dutch: Aangezien tenofovirdisoproxil nefrotoxiciteit kan veroorzaken, wordt aanbevolen de nierfunctie nauwlettend te controleren bij volwassen patiënten met een nierfunctiestoornis die met Viread worden behandeld (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.2).
Finnish: Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta Koska tenofoviiridisoproksiili saattaa aiheuttaa munuaistoksisuutta, munuaisten toiminnan tarkkaa seuraamista suositellaan Viread-valmisteella hoidettavilla aikuispotilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2).
Dutch: Viread 204 mg tabletten zijn alleen geschikt voor:
Finnish: Viread 204 mg tabletit sopivat vain:
Dutch: Gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en didanosine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en tabel 2).
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja didanosiinin samanaikainen anto ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.4 ja taulukko 2).
Dutch: Dosis en preparaat
Finnish: Annos ja lääkemuoto
Dutch: Het risico op overdracht van HBV op anderen door seksueel contact of contact met besmet bloed wordt niet verminderd door Viread.
Finnish: Viread ei vähennä HBV:n tarttumisen vaaraa toisille ihmisille seksuaalikontaktissa tai veriteitse Keskustele lapsesi lääkärin kanssa muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteistä.
Dutch: De demografische gegevens in de uitgangssituatie waren vergelijkbaar voor beide behandelingsgroepen: bij aanvang was respectievelijk 52,5% van de patiënten HBeAg-negatief, 47,5% HBeAg-positief, de gemiddelde HBV DNA-spiegel was 6,5 log10 kopieën/ml en de gemiddelde ALAT was 79 E/l.
Finnish: Lähtötason demografiset tiedot olivat molemmissa ryhmissä samanlaiset: lähtötasossa 52,5 % tutkittavista oli HBeAg-negatiivisia, 47,5 % oli HBeAg-positiivisia, HBV DNA:n keskiarvo oli 6,5 log10 kopiota/ml ja ALAT:in keskiarvo oli 79 U/l.
Dutch: Viread 33 mg/g granules zijn een behandeling voor infectie met HIV (Humaan Immunodeficiëntie
Finnish: Viread 33 mg/g rakeet on lääke HIV-infektion (ihmisen immuunikatovirusinfektion) hoitoon.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Viread 204 mg filmomhulde tabletten
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Viread 204 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dutch: Viread 123 mg tabletten zijn alleen geschikt voor:
Finnish: Viread 123 mg tabletit sopivat vain:
Dutch: Environmental Risk Assessment (ERA) De werkzame stof tenofovirdisoproxil en zijn belangrijkste metabolieten zijn persistent in het milieu.
Finnish: Vaikuttava aine tenofoviiridisoproksiili ja sen pääasialliset muuttumistuotteet jäävät pysyvästi ympäristöön.
Dutch: Uw arts kan tijdens de behandeling bloedonderzoeken laten doen om te controleren hoe uw nieren werken.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä verikokeita tehtäväksi hoidon aikana seuratakseen munuaistesi toimintaa.
Dutch: Als de behandeling met Viread wordt gestopt bij patiënten met chronische hepatitis B met of zonder gelijktijdige infectie met HIV, dienen deze patiënten nauwlettend te worden gecontroleerd op tekenen van exacerbatie van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Finnish: Jos Viread-valmisteen käyttö lopetetaan potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B -infektio samanaikaisen HIV-infektion kanssa tai ilman sitä, näitä potilaita tulee seurata tarkoin hepatiitin pahenemisen varalta (ks. kohta 4.4).
Dutch: Viread 204 mg tabletten zijn niet geschikt voor de volgende groepen:
Finnish: Viread 204 mg tabletit eivät sovi seuraaville ryhmille:
Dutch: Viread 245 mg filmomhulde tabletten zijn ook geïndiceerd voor de behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde adolescenten, met NRTI-resistentie of toxiciteiten die het gebruik van eerstelijnsgeneesmiddelen uitsluiten, in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar.
Finnish: Viread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu myös HIV-1-tartunnan saaneiden 12-<18-vuotiaiden nuorten hoitoon, kun potilailla on NRTI-resistenssi tai toksisuuksia, joiden vuoksi ensilinjan lääkevalmisteita ei voi käyttää.
Dutch: hoeft geen nieuwe tablet in te nemen, als u meer dan 1 uur na het innemen van Viread heeft overgegeven.
Finnish: Sinun ei tarvitse ottaa toista tablettia, mikäli oksentaminen tapahtui enemmän kuin 1 tunnin kuluttua Vireadin ottamisesta.
Dutch: • Controleer de leeftijd en het gewicht van uw kind om te zien of Viread 123 mg tabletten geschikt zijn; zie Kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Finnish: • Tarkista lapsesi ikä ja paino, jotta tiedät, ovatko Viread 123 mg tabletit hänelle sopivia.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Viread 123 mg filmomhulde tabletten
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Viread 123 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dutch: Wijze van toediening Viread 204 mg filmomhulde tabletten dienen eenmaal daags, oraal, met voedsel te worden ingenomen.
Finnish: Antotapa Viread 204 mg kalvopäällysteiset tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta ruuan kanssa.
Dutch: Viread 33 mg/g granules zijn geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten, met NRTI-resistentie of toxiciteiten die het gebruik van eerstelijnsgeneesmiddelen uitsluiten, in de leeftijd van 2 tot < 6 jaar en ouder dan 6 jaar voor wie een vaste toedieningsvorm niet geschikt is.
Finnish: Viread 33 mg/g rakeet on tarkoitettu kombinaatiohoitoon muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-1-tartunnan saaneille 2-<6-vuotiaille ja yli 6-vuotiaille pediatrisille potilaille, joilla on NRTI-resistenssi tai toksisuuksia, joiden vuoksi ensilinjan lääkevalmisteita ei voi käyttää, ja joille kiinteä annosmuoto ei ole sopiva.
Dutch: Viread 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis B bij volwassenen met:
Finnish: Viread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti B -infektiota sairastavien aikuisten hoitoon, joilla on:
Dutch: Uw kind mag niet met het innemen van Viread stoppen zonder zijn/haar arts te raadplegen.
Finnish: Älä keskeytä Vireadin antamista lapsellesi ilman lapsesi lääkärin lupaa.
Dutch: Elke tablet bevat 137 mg lactose (als monohydraat).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 137 mg laktoosia (monohydraattina).
Dutch: BMD Zscore hele lichaama
Finnish: Koko kehon BMD Z -pisteiden
Dutch: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml
Finnish: EU/1/97/037/001 Vistide
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas)
Finnish: 75 mg/ml Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Laskimoon Lasinen injektiopullo 5 ml
Dutch: • U heeft ooit een nierziekte gehad.
Finnish: • Jos sinulla on joskus ollut munuaissairaus.
Dutch: Daarom dient dit geneesmiddel niet bij kinderen te worden gebruikt.
Finnish: Siksi tätä lääkettä ei pitäisi käyttää lapsille.
Dutch: IC50 (µM)
Finnish: IC50 (mikroM)
Dutch: De dosis die u nodig heeft, wordt berekend op basis van uw lichaamsgewicht.
Finnish: Tarvitsemasi annos lasketaan painosi perusteella.
Dutch: De pH van de formulering wordt op 7,4 gebracht.
Finnish: Valmisteen pH on 7,4.
Dutch: Opslag gedurende langer dan 24 uur of invriezen wordt niet aanbevolen.
Finnish: Säilyttämistä yli 24 tunnin ajan tai pakastamista ei suositella.
Dutch: • U mag geen Vistide toegediend krijgen als u zwanger bent.
Finnish: • Vistideä ei saa antaa, jos olet raskaana.
Dutch: • Licht uw arts in als u suikerziekte heeft.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on diabetes mellitus (sokeritauti).
Dutch: Vistide kan kortstondige bijwerkingen veroorzaken zoals vermoeidheid of zwakte.
Finnish: Vistide voi aiheuttaa lyhytaikaisia haittavaikutuksia, kuten väsymystä tai heikotusta.
Dutch: Vistide is niet bestudeerd bij kinderen.
Finnish: Vistideä ei ole tutkittu lapsilla.
Dutch: De fractie van de dosis die tijdens hemodialyse wordt geëxtraheerd is 51,9 ± 11,0%.
Finnish: Hemodialyysissä poistuva annosfraktio on 51,9 ± 11,0 %.
Dutch: • Vistide wordt niet gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie.
Finnish: • Vistideä ei ole tarkoitettu HIV-infektion hoitoon.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, is het mogelijk dat Vistide geen geschikte behandeling voor u is.
Finnish: Jos sinulla on munuaisongelmia, Vistide ei ehkä ole sopiva hoito sinulle.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u uw arts inlicht als u andere geneesmiddelen krijgt die uw nieren kunnen beschadigen.
Finnish: On hyvin tärkeää, että kerrot lääkärille, jos saat muita lääkkeitä, jotka voivat vaurioittaa munuaisiasi.
Dutch: Vistide moet worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (arts of verpleegkundige) in een ziekenhuis.
Finnish: Vistideä saa antaa vain hoitoalan ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja) sairaalassa.
Dutch: Deze bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk wanneer de behandeling met Vistide wordt gestaakt.
Finnish: Yleensä tällaiset haittavaikutukset häviävät, kun Vistide-hoito lopetetaan.
Dutch: • geneesmiddelen die tenofovir bevatten en die gebruikt worden om een HIV-1-infectie en/of een chronische hepatitis B-infectie te behandelen
Finnish: • tenofoviiriä sisältävät lääkkeet, joita käytetään HIV-1-infektion ja/tai kroonisen hepatiitti B
Dutch: U mag Vistide niet toegediend krijgen.
Finnish: Sinulle ei saa antaa Vistideä.
Dutch: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Ierland
Finnish: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irlanti
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Systemische antivirale middelen, nucleosiden en nucleotiden met uitzondering van reverse transcriptase-remmers, ATC-code: J05AB12
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, nukleosidit ja nukleotidit lukuun ottamatta käänteiskopioijan estäjiä, ATC-koodi: J05AB12
Dutch: Oudere patiënten:
Finnish: Iäkkäät potilaat:
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Finnish: Mikrobiologisista syistä valmiste on käytettävä heti.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen of oplosmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden tai liuottimien kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Dutch: Het gebruik van deze geneesmiddelen moet ten minste 7 dagen vóór de behandeling met Vistide worden stopgezet.
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttö on lopetettava vähintään 7 päivää ennen Vistide-hoidon aloittamista.
Dutch: Vistide zal niet verhinderen dat u een HIV-infectie aan anderen doorgeeft; u moet daarom voorzorgsmaatregelen blijven nemen om te voorkomen dat u anderen besmet.
Finnish: Vistide ei estä HIV-infektion siirtymistä toisiin henkilöihin, joten sinun on jatkettava varotoimenpiteiden noudattamista muiden henkilöiden tartuttamisen välttämiseksi.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Yleisyysluokkien määritelmät ovat: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000-< 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Vistide wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Finnish: Vistiden käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ei suositella.
Dutch: Patiëntcontrole
Finnish: Potilaan seuranta
Dutch: Men dient steeds geschikte voorzorgsmaatregelen te blijven treffen om overdracht van HIV te voorkomen.
Finnish: Asianmukaisia varotoimia on noudatettava jatkossakin HIV-tartunnan estämiseksi.
Dutch: Nierinsufficiëntie/Hemodialyse
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta/Hemodialyysi
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van cidofovir bij zwangere vrouwen.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja sidofoviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
Dutch: EU/1/97/037/001
Finnish: MUUTA EU/1/97/037/001
Dutch: De verschijnselen van nefrotoxiciteit waren bij sommige patiënten gedeeltelijk reversibel.
Finnish: Munuaistoksisuuden merkit olivat joillakin potilailla osittain korjaantuvia.
Dutch: U moet 3 doses probenecidetabletten via de mond innemen op dezelfde dag dat Vistide wordt toegediend, zoals in de volgende tabel wordt aangegeven:
Finnish: Sinun on otettava 3 probenesiditablettiannosta suun kautta samana päivänä kuin Vistide seuraavan taulukon osoittamalla tavalla:
Dutch: Aan het einde van deze bijsluiter wordt voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aanvullende informatie gegeven over hoe Vistide moet worden toegediend.
Finnish: Tämän pakkausselosteen lopussa on hoitoalan ammattilaisille tarkoitettuja lisätietoja Vistiden antamisesta.
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte injectieflacons dienen te worden weggegooid.
Finnish: Osittain käytetyt injektiopullot on hävitettävä.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 april 1997 Datum van laatste hernieuwing van de vergunning: 23 april 2007
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 23.4.2007
Dutch: In beide studies werden tumoren geobserveerd binnen de 3 maanden na toediening.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa kasvaimet todettiin kolmen kuukauden kuluessa lääkkeen annosta.
Dutch: De pH van de formulering is aangepast met natriumhydroxide (en indien nodig met zoutzuur).
Finnish: Valmisteen pH:ta (happamuusastetta) on säädetty natriumhydroksidilla (ja tarvittaessa kloorivetyhapolla).
Dutch: Uw arts zal uw nierfunctie beoordelen vóór iedere dosis Vistide.
Finnish: Lääkärisi tutkii munuaistesi toiminnan ennen jokaista Vistide-annosta.
Dutch: In vitro eiwitbinding
Finnish: Sitoutuminen proteiineihin in vitro
Dutch: Verminderd gehoor
Finnish: Kuulon heikkeneminen
Dutch: Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel moet u onmiddellijk uw arts op de hoogte stellen.
Finnish: Jos tulet raskaaksi saadessasi tätä lääkettä, kerro siitä heti lääkärillesi.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Finnish: Vistiden käyttö ruuan ja juoman kanssa
Dutch: U dient ook de bijsluiter van probenecide te lezen.
Finnish: Lue myös probenesidin pakkausseloste.
Dutch: Het stopzetten van de onderhoudsbehandeling met cidofovir dient te gebeuren rekeninghoudend met de lokale aanbevelingen bij de behandeling van HIV-patiënten.
Finnish: Sidofoviirilla annetun ylläpitohoidon lopettamista harkittaessa on otettava huomioon HIV-potilaiden hoidosta annetut paikalliset suositukset.
Dutch: Cidofovir heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Sidofoviirillä ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Dutch: • aminoglycosiden, pentamidine of vancomycine (voor bacteriële infecties)
Finnish: • aminoglykosidit, pentamidiini tai vankomysiini (bakteeri-infektioihin)
Dutch: In beide gevallen trad de overdosering op tijdens de startbehandeling en er werd verder geen bijkomende cidofovirbehandeling opgestart.
Finnish: Molemmissa tapauksissa yliannostus sattui ensimmäisen aloitusannoksen yhteydessä, eikä sidofoviirihoitoa enää annettu uudelleen.
Dutch: Andere waarschuwingen Cidofovir zou dienen te worden beschouwd als potentieel carcinogeen bij mensen (zie rubriek 5.3).
Finnish: Muuta Sidofoviiriä olisi pidettävä ihmiselle mahdollisesti karsinogeenisenä (ks. kohta 5.3).
Dutch: Als u per ongeluk meer Vistide toegediend heeft gekregen dan de voorgeschreven dosis, dient u dit onmiddellijk aan uw arts mee te delen.
Finnish: Jos sinulle on vahingossa annettu suurempi annos Vistideä kuin mitä lääkäri on määrännyt, kerro asiasta heti lääkärillesi.
Dutch: Wat is CMV-retinitis?
Finnish: Mikä on CMV-verkkokalvontulehdus?
Dutch: Hemolytische anemie is ook voorgekomen en is mogelijk geassocieerd met G6PD-deficiëntie.
Finnish: Lisäksi on ilmennyt hemolyyttistä anemiaa, joka voi liittyä G6DP:n puutokseen.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/037/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/037/001