FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit betekent dat het onder gecontroleerde omstandigheden kan worden gebruikt om ontwenningsverschijnselen te voorkomen en de drang misbruik te maken van andere opioïden terug te dringen.
Slovak: To znamená, že sa môže používať kontrolovaným spôsobom na pomoc pri prevencii abstinenčných príznakov a znižovaní nutkania zneužívať iné opioidy.
Dutch: Buvidal wordt gegeven aan volwassenen en jongeren ouder dan 16 jaar die tevens medische, sociale en psychologische begeleiding krijgen.
Slovak: Liek Buvidal sa používa u dospelých a dospievajúcich starších ako 16 rokov, ktorí dostávajú aj medicínsku, sociálnu a psychologickú podporu.
Dutch: Waarom is Buvidal in de EU toegelaten?
Slovak: Prečo bol liek Buvidal povolený v EÚ?
Dutch: Buvidal (buprenorfine)
Slovak: Buvidal (buprenorfín)
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Buvidal te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Buvidal?
Dutch: Tijdens de behandeling van 25 weken had 35% van de patiënten die Buvidal kregen toegediend een negatieve urinetest, tegenover 28% van de patiënten die de vergelijkingstabletten kregen.
Slovak: Počas 25 týždňov liečby malo 35 % pacientov, ktorým sa podával liek Buvidal, negatívny test moču v porovnaní s 28
Dutch: Buvidal mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige ademhalingsinsufficiëntie (onvermogen correct te ademen) en ernstige leverproblemen, noch bij patiënten met alcoholvergiftiging of alcoholontwenningsverschijnselen.
Slovak: Buvidal sa nesme používať v prípade pacientov so závažnou respiračnou nedostatočnosťou (neschopnosťou poriadne dýchať) a so závažnými poruchami funkcie pečene, ani v prípade pacientov pod vplyvom alkoholu alebo pacientov s alkoholovými abstinenčnými príznakmi.
Dutch: Aan patiënten die verslaafd zijn aan opioïden met kortdurende werking (zoals morfine of heroïne), wordt de eerste dosis toegediend minstens zes uur na de laatste inname van de drug.
Slovak: V prípade pacientov závislých od krátkodobo pôsobiacich opioidov (napr. morfínu alebo heroínu) sa počiatočná dávka podáva minimálne šesť hodín od posledného použitia opioidov.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Buvidal in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Buvidal?
Dutch: Een studie onder 428 opioïdverslaafde patiënten toonde aan dat Buvidal de inname van opioïden daadwerkelijk verminderde.
Slovak: Na základe štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 428 pacientov so závislosťou od opioidov, sa ukázalo, že liek Buvidal bol účinný pri znižovaní užívania opioidných drog pacientmi.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van buprenorfine (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, misselijkheid, overmatig zweten, slapeloosheid, drugsontwenningssyndroom en pijn.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Buvidal (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesti hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), hyperhidróza (nadmerné potenie), insomnia (nespavosť), abstinenčný syndróm a bolesti.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een referentiegeneesmiddel dat dezelfde werkzame stof bevat, maar dat het op een andere wijze wordt toegediend.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké liečivo, ale liek Buvidal sa podáva iným spôsobom.
Dutch: Een overzicht van Buvidal en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovak: Buvidal a prečo bol povolený v EÚ
Dutch: Patiënten die nog nooit eerder buprenorfine hebben gekregen, dienen eerst een tablet buprenorfine 4 mg te krijgen en moeten een uur lang worden geobserveerd voordat zij Buvidal krijgen geïnjecteerd,
Slovak: Pacienti, ktorí neboli predtým vystavení buprenorfínu, majú dostať 4 mg tabletu s buprenorfínom a musia sa pozorovať jednu hodinu pred prvým podaním lieku Buvidal na potvrdenie znášanlivosti buprenorfínu.
Dutch: Buvidal is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een verslaving aan opioïden (verdovende middelen) zoals heroïne of morfine.
Slovak: Buvidal je liek používaný na liečbu závislosti od opioidných drog (narkotík), ako sú heroín alebo morfín.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend door een professionele zorgverlener.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek môže podávať len zdravotnícky pracovník.
Dutch: De eerste dosis Buvidal wordt minstens 24 uur na de laatste dosis methadon toegediend.
Slovak: Buvidal sa podáva minimálne 24 hodín od posledného použitia metadónu.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Buvidal worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovak: Buvidal sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Dutch: De werkzaamheid werd voornamelijk gemeten op basis van het aantal opioïdnegatief geteste urinemonsters.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet vzoriek moču s negatívnym testom na opioidy.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat Buvidal minstens even werkzaam was als buprenorfinetabletten voor de behandeling van opioïdverslaving.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že liek Buvidal bol pri liečbe závislosti od opioidov minimálne rovnako účinný ako tablety s buprenorfínom.
Dutch: Subutex is verkrijgbaar in de vorm van sublinguale tabletten (tabletten die onder de tong worden geplaatst), Buvidal daarentegen is een oplossing voor injectie onder de huid.
Slovak: Subutex je dostupný vo forme sublingválnych tabliet (tabliet, ktoré sa majú umiestniť pod jazyk), liek Buvidal je dostupný ako injekčný roztok na podkožné použitie.
Dutch: Buvidal bevat de werkzame stof buprenorfine en is een ‘hybride geneesmiddel'.
Slovak: Buvidal obsahuje liečivo buprenorfín a je to tzv. hybridný liek.
Dutch: De eerste dosis Buvidal wordt toegediend wanneer de patiënt duidelijke tekenen van ontwenning vertoont.
Slovak: Buvidal sa podáva, keď sú u pacienta pacient prítomné jasné abstinenčné príznaky.
Dutch: Welke voordelen bleek Buvidal tijdens de studies te hebben?
Slovak: Buvidal boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Buvidal wordt eenmaal per week of eenmaal per maand toegediend door middel van een injectie onder de huid.
Slovak: Buvidal sa podáva formou injekcie pod kožu raz týždenne alebo raz za mesiac.
Dutch: Hoewel er informatie ontbreekt over de veiligheid op lange termijn van de nieuwe formulering, is het Geneesmiddelenbureau van mening dat het voordeel van Buvidal groter is dan het vastgestelde risico en dat het voor gebruik in de EU kan worden geregistreerd.
Slovak: Napriek tomu, že informácie o dlhodobej bezpečnosti nového zloženia neboli k dispozícii, agentúra sa domnieva, že prínos lieku
Dutch: In deze studie werd Buvidal vergeleken met sublinguale tabletten die buprenorfine bevatten en met een ander geneesmiddel, naloxon (dat misbruik moet voorkomen).
Slovak: Buvidal porovnával s sublingválnymi tabletami obsahujúcimi buprenorfín a iným liekom, naloxónom (ktorý sa používa na prevenciu zneužívania).
Dutch: De werkzame stof in Buvidal, buprenorfine, werkt deels als een opioïdagonist (een minder krachtige opioïde).
Slovak: Liečivo lieku Buvidal, buprenorfín, je čiastočný agonista opioidov (účinkuje ako opioid, avšak s menším účinkom).
Dutch: Wekelijkse of maandelijkse injecties met Buvidal zijn een aanvullende behandelingsoptie.
Slovak: Buvidal podávané raz za týždeň alebo mesiac predstavujú ďalšiu možnosť na liečbu ochorenia.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Buvidal, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Buvidal boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Wat is Buvidal en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Buvidal a na čo sa používa?
Dutch: Patiënten die al eerder buprenorfine hebben gekregen, kunnen direct wekelijkse of maandelijkse Buvidal-injecties krijgen.
Slovak: Pacienti, ktorí predtým užívali buprenorfín, môžu prejsť priamo na injekcie lieku Buvidal podávané raz za týždeň alebo mesiac.
Dutch: Hoe werkt Buvidal?
Slovak: Buvidal účinkuje?
Dutch: Hoe wordt Buvidal gebruikt?
Slovak: Buvidal používa?
Dutch: Subutex is het referentiegeneesmiddel voor Buvidal.
Slovak: Buvidal je liek Subutex.
Dutch: De dosis Buvidal kan worden aangepast en patiënten kunnen overschakelen op wekelijkse of maandelijkse injecties naargelang van de behoefte en het oordeel van de behandelend arts. Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Buvidal.
Slovak: Buvidal je možné upraviť a na základe potrieb pacienta a posúdenia ošetrujúceho lekára je možné u pacientov meniť týždenné a mesačné injekcie.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Buvidal.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Buvidal a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Dit is normaal.
Slovak: To je normálne.
Dutch: 95% BI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Slovak: 95 % IS 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Dutch: b De p-waarde was voor superioriteit
Slovak: b p-hodnota bola pre superioritu
Dutch: 30 maanden
Slovak: 30 mesiacov
Dutch: Druk de naald volledig naar binnen.
Slovak: Zatlačte ihlu úplne dovnútra.
Dutch: De behandelend arts moet een individuele aanbeveling geven.
Slovak: Ošetrujúci lekár má vydať individuálne odporúčanie.
Dutch: Dit is hoogstwaarschijnlijk geen probleem voor de veiligheid.
Slovak: Je nepravdepodobné, že by to predstavovalo obavu o bezpečnosť.
Dutch: Wanneer een hepatisch voorval wordt vermoed, is een verdere biologische en etiologische evaluatie vereist.
Slovak: V prípade podozrenia na hepatickú udalosť sa vyžaduje ďalšie biologické a etiologické zhodnotenie.
Dutch: Beoordeling van langetermijnbehandeling is gebaseerd op gegevens van 48 weken.
Slovak: Hodnotenie dlhodobej liečby je založené na údajoch za 48 týždňov.
Dutch: Buvidal heeft volledige absolute biologische beschikbaarheid.
Slovak: Buvidal má úplnú absolútnu biologickú dostupnosť.
Dutch: Bij elk bezoek werden werkzaamheids- en veiligheidsuitkomsten beoordeeld.
Slovak: Pri každej návšteve sa hodnotili meradlá výslednej účinnosti a bezpečnosti.
Dutch: - Afhankelijkheid: Dit geneesmiddel kan afhankelijkheid veroorzaken.
Slovak: - Závislosť: Tento liek môže spôsobiť závislosť.
Dutch: In dit onderzoek werden 428 patiënten gerandomiseerd naar een van twee behandelingsgroepen.
Slovak: V tejto štúdii bolo 428 pacientov randomizovaných do jednej z dvoch liečebných skupín.
Dutch: De beslissing om opnieuw te injecteren op dezelfde plaats, moet ook gebaseerd zijn op het klinisch oordeel van de behandelend arts.
Slovak: Rozhodnutie opätovne podať injekciu do toho istého miesta sa má takisto riadiť klinickým úsudkom ošetrujúceho lekára.
Dutch: De patiënt moet worden overgebracht naar een omgeving waarin volledige reanimatiefaciliteiten aanwezig zijn.
Slovak: Pacient by mal byť presunutý do prostredia, v ktorom je k dispozícii kompletné vybavenie pre resuscitáciu.
Dutch: Uw arts zal u helpen beslissen of u verder moet gaan met het gebruik van het geneesmiddel tijdens uw zwangerschap.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť, či máte pokračovať v používaní lieku počas tehotenstva.
Dutch: Uw arts kan u vragen om regelmatig uw bloed te laten testen om uw lever te controleren.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať o pravidelné krvné testy na kontrolu vašej pečene.
Dutch: Buvidal bevat alcohol
Slovak: Buvidal obsahuje alkohol
Dutch: Toediening (zie ook rubriek 4.2)
Slovak: Podávanie (pozri aj časť 4.2)
Dutch: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Zweden
Slovak: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Švédsko
Dutch: Voorzorgsmaatregelen die genomen moeten worden voor aanvang van de behandeling
Slovak: Bezpečnostné opatrenia, ktoré je potrebné vykonať pred začatím liečby
Dutch: Stop niet met de behandeling zonder dit te bespreken met de arts die u behandelt.
Slovak: Neprerušujte liečbu bez toho, aby ste sa o tom poradili s lekárom, ktorý vás lieči.
Dutch: Vergelijkbaar met controle
Slovak: Podobná ako kontrolné hodnoty
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Rechon Life Science AB
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Rechon Life Science AB
Dutch: Elk gebied kan meerdere injectieplaatsen hebben.
Slovak: Každá oblasť môže mať viac miest vpichu.
Dutch: Dit is waarschijnlijker aan het begin van de behandeling en wanneer uw dosis wordt aangepast.
Slovak: Je to pravdepodobnejšie na začiatku liečby a pri zmene dávky.
Dutch: Dit kan gebeuren vanaf verschillende uren tot verschillende dagen na de geboorte.
Slovak: Môže sa to stať niekoľko hodín až niekoľko dní po narodení.
Dutch: De toegediende dosis dient een enkele injectie te zijn en mag niet worden opgedeeld.
Slovak: Podaná dávka by sa mala podávať ako jedna injekcia a nemala by sa rozdeľovať.
Dutch: De volgende termen en frequenties zijn toegepast: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100) en frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: Používajú sa nasledujúce výrazy a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), neznáme (z dostupných údajov).
Dutch: Elke gebruikte spuit moet worden weggegooid.
Slovak: Každá použitá striekačka sa má zlikvidovať.
Dutch: Belangrijke informatie
Slovak: Dôležitá informácia
Dutch: De risico's van het gebruik van dit middel bij zwangere vrouwen zijn niet bekend.
Slovak: Riziká používania Buvidalu u tehotných žien nie sú známe.
Dutch: U wordt nauwlettend gemonitord door uw arts als u een adolescent bent (16-17 jaar oud).
Slovak: Váš lekár vás bude pozornejšie sledovať, ak ste dospievajúci (vo veku 16 - 17 rokov).
Dutch: Er bestaan geen klinische gegevens die het opnieuw injecteren van de maandelijkse dosis op dezelfde plaats ondersteunen.
Slovak: Nie sú žiadne klinické údaje na potvrdenie opätovného injekčného podania mesačnej dávky do rovnakého miesta.
Dutch: Vergeet niet om uw arts te laten weten dat u behandeld wordt met dit geneesmiddel.
Slovak: Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, že ste liečení týmto liekom.
Dutch: Bij ratten waren er geen negatieve effecten op de vruchtbaarheid of algemene reproductieve functies.
Slovak: U potkanov nedošlo k žiadnym nežiaducim účinkom na plodnosť všeobecných reprodukčných funkcií.
Dutch: Ongewenste effecten werden gebaseerd op de bekende farmacologische activiteit van buprenorfine.
Slovak: Nežiaduce účinky boli založené na známej farmakologickej aktivite buprenorfínu.
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet opnieuw.
Slovak: Bezpečnostnú striekačku nepoužívajte opakovane.
Dutch: Deze combinaties vergroten de demping van het centrale zenuwstelsel.
Slovak: Tieto kombinácie zvyšujú útlm centrálnej nervovej sústavy.
Dutch: Hepatitis en hepatische voorvallen
Slovak: Hepatitída a hepatické udalosti
Dutch: De reacties op de injectieplaats waren allemaal van lichte of matige ernst en de meeste voorvallen waren van voorbijgaande aard.
Slovak: Všetky reakcie v mieste vpichu boli mierne alebo stredne závažné a väčšina prípadov bola prechodná.
Dutch: Deze effecten kunnen erger zijn als u alcohol drinkt of andere kalmerende geneesmiddelen gebruikt.
Slovak: Tieto účinky môžu byť horšie, ak pijete alkohol alebo užívate iné utlmujúce lieky.
Dutch: De totale klaring van buprenorfine is ongeveer 68 l/u.
Slovak: Celkový klírens buprenorfínu je približne 68 l/h.
Dutch: Opioïden kunnen orthostatische hypotensie veroorzaken.
Slovak: Opioidy môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
Dutch: Tijdens uw behandeling kan de arts uw dosis aanpassen, afhankelijk van hoe goed het geneesmiddel werkt.
Slovak: Počas liečby môže lekár dávku upraviť v závislosti od toho, ako dobre účinkuje liek.
Dutch: Bestuur geen voertuig, gebruik geen gereedschap of machines en voer geen gevaarlijke handelingen uit voordat u weet op welke wijze dit geneesmiddel effect heeft op u.
Slovak: Neveďte vozidlá, neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje a nevykonávajte nebezpečné činnosti, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
Dutch: Algemene ondersteunende maatregelen moeten worden ingesteld, inclusief een zorgvuldige monitoring van de respiratoire en de cardiale status van de patiënt.
Slovak: Mali by sa zaviesť všeobecné podporné opatrenia, vrátane starostlivého monitorovania respiračnej funkcie a funkcie srdca u pacienta.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 november 2018
Slovak: 20. novembra 2018
Dutch: Over het algemeen is de aanbevolen dosis voor oudere patiënten met een normale nierfunctie hetzelfde als voor jongvolwassen patiënten met een normale nierfunctie.
Slovak: Vo všeobecnosti je odporúčané dávkovanie u starších pacientov s normálnou funkciou obličiek rovnaké ako u mladších dospelých pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Dutch: Pijn op de borst
Slovak: Bolesť v hrudníku
Dutch: Als een dosis wordt overgeslagen, moet de volgende dosis zo snel mogelijk worden toegediend.
Slovak: V prípade vynechania dávky sa má nasledujúca dávka podať čo možno najskôr.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen ook het risico vergroten op een overdosis opioïden
Slovak: Tieto lieky môžu tiež zvýšiť riziko predávkovania opioidmi,
Dutch: Daarom moeten de doseringen nauwlettend worden gemonitord en moet deze combinatie worden vermeden in die gevallen waar de kans op een oneigenlijk gebruik bestaat.
Slovak: Dávkovanie sa preto musí starostlivo sledovať a tejto kombinácii treba zamedziť, ak existuje riziko zneužitia.
Dutch: Het wordt gebruikt om afhankelijkheid van opioïden te behandelen bij patiënten die ook geneeskundige, sociale en psychosociale ondersteuning krijgen.
Slovak: Používa sa na liečbu závislosti od opioidov u pacientov, ktorí tiež dostávajú lekársku, sociálnu a psychologickú podporu.
Dutch: Buvidal kan wekelijks of maandelijks toegediend worden.
Slovak: Buvidal možno podávať týždenne alebo mesačne.
Dutch: • alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten, omdat alcohol het sedatieve effect van buprenorfine versterkt (zie rubriek 4.7).
Slovak: • alkoholickými nápojmi alebo liekmi obsahujúcimi alkohol, pretože alkohol zvyšuje sedatívny účinok buprenorfínu (pozri časť 4.7).
Dutch: Uw arts zal u de juiste startdosis voorschrijven, afhankelijk van de dosis sublinguale buprenorfine die u nu gebruikt.
Slovak: Váš lekár vám predpíše správnu začiatočnú dávku Buvidalu v závislosti od dávky sublingválneho buprenorfínu, ktorý teraz užívate.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Dutch: Buprenorfine mag alleen worden gebruikt tijdens de zwangerschap als de potentiële voordelen zwaarder wegen dan het potentiële risico voor de foetus.
Slovak: Buprenorfín sa má používať počas gravidity len v prípade, že potenciálny prínos prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Dutch: Vanwege de beperkte gegevens over gebruik bij adolescenten (leeftijd 16 of 17) moeten de patiënten in deze leeftijdsgroep gedurende de behandeling extra zorgvuldig worden gemonitord.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené údaje u dospievajúcich (vo veku 16 alebo 17 rokov) musia byť pacienti v tejto vekovej kategórii počas liečby pozorne sledovaní.
Dutch: Tijdens doorgaande behandeling met dit middel kan uw arts uw dosis verlagen of verhogen aan de hand van uw behoefte.
Slovak: Počas pokračovania liečby Buvidalom môže váš lekár znížiť alebo zvýšiť vašu dávku podľa vašich potrieb.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens uit de pediatrie (patiënten jonger dan 18 jaar) beschikbaar.
Slovak: Farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov (mladších ako 18 rokov) nie sú k dispozícii.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties met Buvidal uitgevoerd.
Slovak: S Buvidalom sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
Dutch: U dient deze niet op hetzelfde moment te gebruiken als dit geneesmiddel.
Slovak: Nemali by ste ich užívať súbežne s týmto liekom.
Dutch: Opioïdgeïnduceerde miose, veranderingen in het bewustzijnsniveau en veranderingen in de perceptie van pijn als symptoom van een aandoening kunnen de evaluatie van een patiënt verstoren of de diagnose of het klinische verloop van een bijkomende aandoening verhullen.
Slovak: Opioidmi vyvolaná mióza, zmeny v úrovni vedomia či zmeny vo vnímaní bolesti ako symptómu ochorenia môžu narušiť vyhodnotenie stavu pacienta alebo prekryť diagnózu alebo klinický priebeh sprievodného ochorenia.
Dutch: U kunt verschillende injecties krijgen in hetzelfde injectiegebied, maar de exacte injectieplaatsen zullen voor elke wekelijkse en maandelijkse injectie anders zijn voor een minimale periode van 8 weken.
Slovak: Môžete dostať niekoľko injekcií do tej istej oblasti podania injekcie, ale presné miesta podania injekcie sa budú líšiť pre každú týždennú a mesačnú injekciu počas minimálne 8 týždňov.
Dutch: - Inspecteer de veiligheidsspuit grondig:
Slovak: - Bezpečnostnú striekačku dôkladne skontrolujte:
Dutch: Elke poging om het depot te verwijderen dient gedurende de hele behandeling gemonitord worden.
Slovak: Akékoľvek pokusy o odstránenie depotu by sa mali počas liečby sledovať.
Dutch: Er werd een langlopend, open-label, fase 3-veiligheidsonderzoek uitgevoerd met flexibele wekelijkse en maandelijkse doseringen Buvidal gedurende 48 weken.
Slovak: Uskutočnila sa dlhodobá nezaslepená štúdia bezpečnosti fázy 3 s flexibilným dávkovaním týždenného a mesačného Buvidalu počas 48 týždňov.
Dutch: Veiligheidsspuit: Na gebruik (Met geactiveerd naaldbeschermingsmechanisme)
Slovak: Po použití (s aktivovaným mechanizmom na ochranu ihly)
Dutch: Houd er rekening mee dat het kleinste injectievolume amper zichtbaar is in het zichtvenster omdat de veer van het veiligheidsapparaat een deel van de glazen cilinder vlak bij de naald "bedekt".
Slovak: Upozorňujeme, že najmenší objem injekcie je sotva viditeľný v zobrazovacom okienku, pretože pružina bezpečnostného zariadenia „prekrýva" časť skleneného valca blízko ihly.
Dutch: Met deze onderliggende factoren moet rekening worden gehouden voordat buprenorfine wordt voorgeschreven en gedurende de behandeling.
Slovak: Tieto faktory sa musia vziať do úvahy pred predpísaním buprenorfínu a počas liečby.
Dutch: Alcoholgebruik met dit geneesmiddel kan slaperigheid vergroten en kan het risico op ademhalingsproblemen vergroten.
Slovak: Užívanie alkoholu s týmto liekom môže zvýšiť ospalosť a môže zvýšiť riziko problémov s dýchaním.
Dutch: Acute toxiciteit van buprenorfine werd vastgesteld bij muizen en ratten na orale en parenterale (intraveneuze, intraperitoneale) toediening.
Slovak: Akútna toxicita buprenorfínu bola stanovená u myší a potkanov po perorálnom a parenterálnom (intravenóznom, intraperitoneálnom) podaní.
Dutch: Gooi de naaldbescherming direct weg (probeer het dopje nooit terug op de naald te doen).
Slovak: Kryt ihly okamžite zlikvidujte (nikdy sa nepokúšajte znovu zatvoriť ihlu).
Dutch: Dit syndroom openbaart zich doorgaans pas vanaf enkele uren tot enkele dagen na de geboorte.
Slovak: K syndrómu dochádza zvyčajne oneskorene niekoľko hodín až niekoľko dní po pôrode.
Dutch: Injectieplaatsen dienen geroteerd te worden zowel voor wekelijkse als voor maandelijkse injecties.
Slovak: Miesta podania injekcie by sa mali striedať pri týždenných aj pri mesačných injekciách.
Dutch: De effecten van blootstelling aan buprenorfine bij patiënten die behandeld worden met Buvidal zijn niet onderzocht.
Slovak: Účinky na expozíciu buprenorfínu u pacientov liečených Buvidalom sa neskúmali.
Dutch: Patiënten die positief zijn voor virale hepatitis, gelijktijdig bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken (zie rubriek 4.5) en/of die een bestaande leverdisfunctie hebben, lopen een groter risico op leverbeschadiging.
Slovak: Pacientom, ktorí sú pozitívni na vírusovú hepatitídu, súbežne užívajú niektoré iné lieky (pozri časť 4.5) a/alebo majú existujúce poškodenie funkcie pečene, hrozí vyššie riziko poškodenia pečene.