FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rezistencia voči levofloxacínu, iným antibakteriálnym látkam a mikroorganizmom vznikajúcim počas liečby
Lithuanian: Atsparumas levofloksacinui, kitiems antibakteriniams preparatams ir gydymo metu atsiradusiems mikroorganizmams
Slovak: - Superinfekcie
Lithuanian: - Superinfekcijos
Slovak: Rozdiel medzi liečbami v deň 28 [95%
Lithuanian: LS vidurkis (SE) Gydymo skirtumas 28 dieną [95% PI] b
Slovak: Okrem toho klinické údaje nenaznačujú interakciu so substrátmi P-glykoproteínu (P-gp), ako je digoxín.
Lithuanian: Be to, klinikiniai duomenys nerodo sąveikos su P-glikoproteino (P-gp) substratais, tokiais kaip digoksinas.
Slovak: Dýchajte normálne (vdychujte a vydychujte) cez náustok.
Lithuanian: 5) Kvėpuokite (įkvėpkite ir iškvėpkite) pro kandiklį įprastai.
Slovak: Oblasť dýchania v dotazníku cystickej fibrózy - revidovanom (Cystic Fibrosis QuestionnaireRevised, CFQ-R)
Lithuanian: Kvėpavimo takų domeno cistine fibroze klausimynas - peržiūrėta (CFQ-R)
Slovak: % až 1,46 % vo všetkých 3 dodatočných cykloch liečby.
Lithuanian: LS vidutinis pokytis svyravo nuo 4,83% iki 1,46% visų 3 papildomų gydymo ciklų metu.
Slovak: 3. metódy na vyčistenie dýchacích ciest,
Lithuanian: Kvėpavimo takų valymo metodai;
Slovak: Inhalovanie Quinsairu v rovnakom čase každý deň vám pomôže zapamätať si čas, kedy máte užiť liek.
Lithuanian: Quinsair įkvėpimas tuo pačiu metu kiekvieną dieną padės prisiminti, kada reikia įkvėpti vaisto.
Slovak: Pred prvým použitím Quinsairu si treba prečítať návod výrobcu na použitie systému rozprašovača Zirela.
Lithuanian: Prieš pirmąjį Quinsair vartojimą reikia peržiūrėti gamintojo pateikiamą Zirela purkštuvo sistemos naudojimo instrukciją.
Slovak: Psychotické reakcie
Lithuanian: Psichozinės reakcijos
Slovak: • vrodený syndróm dlhého intervalu QT,
Lithuanian: • įgimtas ilgo QT sindromas;
Slovak: Inhalujte obsah jednej ampulky (240 mg) dvakrát denne použitím systému rozprašovača Zirela.
Lithuanian: Įkvėpkite vienos ampulės turinį (240 mg) du kartus per parą naudodami Zirela purkštuvo komplektą.
Slovak: Iné lieky a Quinsair
Lithuanian: Kiti vaistai ir Quinsair
Slovak: Vráťte všetky nepoužité, neotvorené ampulky z balenia späť do vrecka na ochranu pred svetlom.
Lithuanian: Perdėkite nepanaudotas, neatidarytas ampules nuo įdėklo atgal į paketėlį, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov: - Antagonisti vitamínu K ako je warfarín (používaný na prevenciu krvných zrazenín).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų: - Vitamino K antagonistus, pvz., varfariną (skirtą kraujo krešulių profilaktikai).
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o vylučovaní levofloxacínu do ľudského mlieka, avšak iné fluorochinolóny sa vylučujú do materského mlieka.
Lithuanian: Nepakanka informacijos apie tai, ar levofloksacinas išsiskiria į motinos pieną, tačiau kiti fluorochinolonai į motinos pieną išsiskiria.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Quinsair
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Quinsair
Slovak: Po úplnom vypnutí a keď ste pripravený znovu začať liečbu, znovu stlačte a jednu sekundu držte tlačidlo on/off.
Lithuanian: Po to, kai jis pats visiškai išsijungs ir būsite pasiruošę iš naujo pradėti gydymo procedūrą, paspauskite ir vieną sekundę vėl palaikykite „On/Off" mygtuką.
Slovak: Vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc okamžite, ak po inhalácii Quinsairu zaznamenáte ťažkú alergickú reakciu.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės dėl skubaus gydymo, jei pastebėsite sunkią alerginę reakciją įkvėpę Quinsair.
Slovak: Výsledky niektorých testov (napr. na určenie tuberkulózy alebo na testovanie silných liekov proti bolesti) môžu byť počas liečby Quinsairom nesprávne.
Lithuanian: Tam tikrų tyrimų (pvz., tuberkuliozės patvirtinimo arba skausmą malšinančių vaistų tyrimų) rezultatai gali būti klaidingi vartojant Quinsair.
Slovak: Bronchospasmus**, Priedušková hyperreaktivita, Obštruktívne ochorenie dýchacích ciest
Lithuanian: Bronchų spazmas**, Bronchų hiperreaktyvumas, Obstrukcinis kvėpavimo takų sutrikimas
Slovak: a Rozdiel v liečbe Quinsairom mínus TIS, alebo pomer rizík pre Quinsair/TIS.
Lithuanian: a Gydymo Quinsair skirtumas atėmus TIS arba Quinsair/TIS rizikos santykis.
Slovak: Pancytopénia*, Agranulocytóza*, Hemolytická anémia*
Lithuanian: Pancitopenija*, agranulocitozė*, hemolizinė anemija*
Slovak: Zatlačte smerom dole a otočte viečko v smere hodinových ručičiek, pokiaľ je to možné (b, obrázok 2).
Lithuanian: Paspauskite žemyn ir pasukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę iki galo (b, 2 paveikslėlis).
Slovak: Ovplyvňovanie výsledkov laboratórnych testov
Lithuanian: Poveikis laboratorinių tyrimų rodmenims
Slovak: Neužívajte žiadne lieky na liečbu hnačky bez predošlej konzultácie s vašim lekárom.
Lithuanian: Nevartokite jokių vaistų viduriavimui gydyti nepasitarę su gydytoju.
Slovak: Riziko výskytu týchto príznakov je u vás zvýšené, ak ste starší pacient (vo veku viac ako 60 rokov), ak máte transplantovaný orgán, máte problémy s obličkami alebo ak sa liečite kortikosteroidmi.
Lithuanian: Rizika yra didesnė, jeigu esate senyvo amžiaus (vyresni kaip 60 metų), Jums buvo persodintas organas, yra sutrikusi inkstų funkcija arba esate gydomi kortikosteroidais.
Slovak: Štúdia 207 (ITT)
Lithuanian: Palaikantys tyrimai 207 tyrimas(ITT)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Quinsairu u detí vo veku < 18 rokov nebola doteraz stanovená (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Quinsair saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Každá ampulka je len na jednorazové použitie.
Lithuanian: Kiekviena ampulė skirta tik vienkartiniam vartojimui.
Slovak: Inhalácia lieku použitím rozprašovača trvá približne 5 minút.
Lithuanian: Naudojant purkštuvą vaisto įkvėpimo procedūra užtrunka apie 5 minutes.
Slovak: Po perorálnom a intravenóznom podaní sa levofloxacín eliminuje z plazmy pomerne pomaly (t1/2: 6 až 8 hodín).
Lithuanian: Išgertas ar į veną suleistas levofloksacinas iš plazmos išsiskiria palyginti lėtai: (t1/2 nuo 6 iki 8 valandų).
Slovak: Via Martin Luther King, 13 20060
Lithuanian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italija
Slovak: Priemerné koncentrácie v spúte po podaní dávky boli približne 500-1 900 µg/ml a približne 400-1 700 násobne vyššie, ako koncentrácie pozorované v sére.
Lithuanian: Po dozės vartojimo vidutinė koncentracija skrepliuose buvo maždaug 500-1 900 μg/ml, maždaug 400-1 700 kartų didesnė nei serume.
Slovak: Riziko tendinitídy a ruptúry šľachy je zvýšené u starších pacientov, u pacientov s poruchou funkcie obličiek, u pacientov s transplantovanými orgánmi, u pacientov dostávajúcich denné dávky 1000 mg levofloxacínu a u pacientov súbežne liečených kortikosteroidmi.
Lithuanian: Tendinito ir sausgyslės plyšimo rizika būna didesnė senyviems pacientams, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pacientams, kuriems persodinti solidiniai organai, pacientams, kurie vartoja 1 000 mg levofloksacino paros dozę, taip pat pacientams, kurie kartu gydomi kortikosteroidais.
Slovak: (µg•h/ml)
Lithuanian: /ml)
Slovak: Celkovo 88 pacientov dostalo aspoň 1 dávku Quinsairu v štúdii 209 (rozšírená fáza), v hlavnej fáze dostávalo 32 z týchto pacientov TIS a 56 dostávalo Quinsair.
Lithuanian: Iš viso 88 pacientai vartojo ne mažiau kaip 1 dozę Quinsair 209 tyrimo metu (tęstinės fazės metu), iš kurių 32 vartojo TIS ir 56 vartojo Quinsair pagrindinės fazės metu.
Slovak: Ak sa liečite Quinsairom, môžu sa u vás vyskytnúť ťažké kožné reakcie ako sú pľuzgiere alebo lézie.
Lithuanian: Jei esate gydomi Quinsair, Jums gali atsirasti sunki odos reakcija, pvz., pūslės arba pažeidimai.
Slovak: Poruchy nervového systému1
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai1
Slovak: Uistite sa, že ste vyprázdnili celý obsah ampulky, v prípade potreby jemným poklepaním ampulky o stenu nádržky.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad ampulę visiškai ištuštinote, jei reikia, švelniai patapšnodami ampulę į vaisto rezervuarą.
Slovak: 0,012 c
Lithuanian: P = 0,012 c
Slovak: Inhalujte tento liek aspoň 15 minút alebo až 4 hodiny pred vašou ďalšou dávkou Quinsairu.
Lithuanian: Įkvėpkite šio vaisto likus ne mažiau kaip 15 minučių ir ne daugiau kaip 4 valandoms iki kitos Quinsair dozės.
Slovak: Avšak pri testovaných dávkach v štúdii nie je pravdepodobné, aby štatisticky významné kinetické rozdiely mali klinicky význam.
Lithuanian: Vis dėlto vartojant tirtas dozes, nustatytas statistiškai reikšmingi kinetikos pokyčiai neturėtų būti kliniškai reikšmingi.
Slovak: Zriedkavo sa u vás môžu vyskytnúť príznaky poškodenia nervov (neuropatia), napríklad bolesť, pocit pálenia, brnenie, necitlivosť a/alebo slabosť, najmä chodidiel a nôh alebo dlaní a rúk.
Lithuanian: Retai Jums gali pasireikšti nervo pažeidimo (neuropatijos) simptomų, pvz., skausmas, deginimas, dilgčiojimas, tirpimas ir (arba) silpnumas, ypač pėdų ir kojų arba plaštakų ir rankų.
Slovak: Kŕče, Parestézia
Lithuanian: Traukuliai, parestezija
Slovak: Anémia*, Neutropénia*
Lithuanian: Anemija*, neutropenija*
Slovak: Podávanie Quinsairu pacientom s klinicky významnou hemoptýzou sa má uskutočniť iba v prípade, ak sa prínosy liečby považujú za prevyšujúce jej riziká vyvolania ďalšieho krvácania.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsikosėjimas krauju yra kliniškai reikšmingas, Quinsair galima skirti tik tada, jei manoma, kad gydymo nauda bus didesnė už tolesnio kraujavimo sukėlimo riziką.
Slovak: Medián času do podania antipseudomonálneho antibiotika
Lithuanian: Laiko iki antipseudomoninių antimikrobinių vaistinių preparatų skyrimo mediana
Slovak: Ako dlho mám liek používať?
Lithuanian: Kiek laiko jį vartoti?
Slovak: 2. dornáza alfa,
Lithuanian: Dornazė alfa;
Slovak: Obrázok 1 3) Zatvorte nádržku na liek nastavením západiek viečka lieku na drážky nádržky (a).
Lithuanian: 1 paveikslėlis 3) Uždarykite vaisto rezervuarą, sutapdindami vaisto dangtelio auseles ir rezervuaro angas (a).
Slovak: Percento predpokladaného FEV1
Lithuanian: Numatomas FEV1 proc.
Slovak: Rezistencia voči levofloxacínu sa najčastejšie získava postupným procesom mutácií cieľových pozícií DNA gyrázy a topoizomerázy IV.
Lithuanian: Atsparumas levofloksacinui dažniausiai atsiranda dėl laipsniškų DNR girazės ir topoizomerazės IV poveikio vietų mutacijų.
Slovak: Pacienti nemajú inhalovať množstvá vyššie ako je obsah jednej ampulky na nahradenie vynechanej dávky.
Lithuanian: Pacientai neturi įkvėpti daugiau nei vienos ampulės turinio norėdami kompensuoti praleistą dozę.
Slovak: 56 (14 vreciek po 4 ampulky) ampuliek.
Lithuanian: 56 (14 paketėlių po 4) ampulės.
Slovak: Zirela bol použitý na podanie Quinsairu v klinických štúdiách opísaných v časti 5.1.
Lithuanian: Zirela purkštuvo sistema buvo naudojama vartojant Quinsair klinikinių tyrimų, aprašytų 5.1 skyriuje, metu.
Slovak: Antagonisti vitamínu K
Lithuanian: Vitamino K antagonistai
Slovak: ak vám bolo diagnostikované rozšírenie alebo vydutie veľkej krvnej cievy (aneuryzma aorty alebo periférna aneuryzma veľkej cievy).
Lithuanian: jeigu Jums diagnozuotas stambios kraujagyslės padidėjimas arba „išsipūtimas" (aortos aneurizma arba stambios kraujagyslės periferinė aneurizma);
Slovak: - Lieky ako je probenecid (na prevenciu dny) alebo cimetidín (na liečbu vredov).
Lithuanian: - Tokius vaistus, kaip probenecidas (skirtas podagros profilaktikai) ar cimetidinas (skirtas opoms gydyti).
Slovak: Ak je však skoro čas na vašu ďalšiu dávku, zabudnutú dávku vynechajte.
Lithuanian: Tačiau, jei artėja kitos dozės įkvėpimo laikas, praleistos dozės nebevartokite.
Slovak: Levofloxacín je stereochemicky stabilný a nepodlieha chirálnej inverzii.
Lithuanian: Levofloksacinas stereocheminiu požiūriu yra stabilus, chiralinė inversija jam nebūdinga.
Slovak: Štyri ampulky sú uzavreté vo fóliovom vrecku a každá škatuľa obsahuje 14 vreciek.
Lithuanian: Keturios ampulės yra sandariai supakuotos folijos paketėliuose, kiekvienoje dėžutėje yra po 14 paketėlių.
Slovak: Po otvorení okamžite použite.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, suvartoti nedelsiant.
Slovak: 0,0026 c
Lithuanian: P = 0,0026 c
Slovak: Tieto lieky môžu narušiť účinky Quinsairu.
Lithuanian: Šie vaistai gali turėti įtakos Quinsair poveikiui.
Slovak: U pacientov liečených chinolónmi a fluorochinolónmi boli hlásené prípady senzorickej alebo senzomotorickej polyneuropatie vedúce k parestézii, hypestézii, dyzestézii alebo slabosti.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams, vartojusiems chinolonų ir fluorochinolonų, buvo sensorinės arba sensomotorinės polineuropatijos, sukeliančios paresteziją, hipesteziją, dizesteziją ar silpnumą, atvejų..
Slovak: Usaďte pacienta do uvoľnenej, vzpriamenej polohy.
Lithuanian: Pasodinkite pacientą laisvai, tiesiai.
Slovak: Koľko lieku mám použiť?
Lithuanian: Kiek reikia vartoti?
Slovak: Pokračujte pohodlne v nadychovaní a vydychovaní, kým sa liečba neukončí.
Lithuanian: Toliau įkvėpkite ir iškvėpkite taip, kaip Jums patogu, kol baigsis gydymas.
Slovak: Každé 28-dňové balenie Quinsairu obsahuje jednu škatuľu s 56 (14 vreciek po 4 ampulky) ampulkamia jednu škatuľu obsahujúcu rozprašovaciu súpravu Zirela s návodom na použitie od výrobcu.
Lithuanian: Kiekvieną Quinsair 28 dienų pakuotę sudaro viena dėžutė, kurioje yra 56 (14 paketėlių po 4) ampulės, ir viena dėžutė, kurioje yra Zirela purkštuvo komplektas su gamintojo naudojimo instrukcija.
Slovak: Po ukončení otvorte viečko liekovej nádržky a uistite sa, že všetok liek bol spotrebovaný.
Lithuanian: 7) Pasibaigus gydymui, atidarykite vaisto dangtelį ir patikrinkite, ar suvartotas visas vaistas.
Slovak: U diabetických pacientov sa odporúča starostlivé sledovanie glukózy v krvi (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti cukriniu diabetu sergančių pacientų gliukozės kiekį kraujyje (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Bezpečnosť odporúčanej dávky Quinsairu bol hodnotená u 472 pacientov s CF v dvoch dvojito zaslepených, jednocyklových štúdiách kontrolovaných placebom a v jednej štúdii s aktívnym komparátorom s možnosťou nekontrolovaného predĺženia.
Lithuanian: Quinsair rekomenduojamos dozės saugumas buvo įvertintas 472 pacientams, sergantiems CF, dviejų dvigubai aklų, vieno ciklo, placebu kontroliuojamų tyrimų metu bei veikliojo lyginamojo preparato tyrimo metu su pasirinktinai nekontroliuojama tęstine faze.
Slovak: Zápal šliach spôsobujúci bolesť, stuhnutosť a/alebo opuch kĺbov (tendonitída).
Lithuanian: - Sausgyslės uždegimas, sukeliantis skausmą, sąnarių sustingimą ir (arba) patinimą (tendinitas).
Slovak: Previesť neintervenčnú štúdiu bezpečnosti po uvedení na trh v skupine pacientov s cystickou fibrózou na preskúmanie profilu dlhodobej bezpečnosti Quinsairu v bežnej klinickej praxi v Európskej únii.
Lithuanian: Atlikti neintervencinį poregistracinį saugumo tyrimą, siekiant ištirti ilgalaikį Quinsair saugumą normalioje klinikinėje praktikoje Europos Sąjungoje pacientų, sergančių cistine fibroze, registre.
Slovak: Žltačka a ťažké poškodenie pečene, vrátane prípadov so smrteľným akútnym zlyhaním pečene
Lithuanian: Gelta ir sunkus kepenų pažeidimas, įskaitant atvejus su mirtinu ūminį kepenų nepakankamumu
Slovak: Na základe týchto obmedzených údajov sa nezdá, že by existoval klinicky významný rozdiel medzi bezpečnostnými profilmi Quinsairu u týchto podskupín pediatrickej populácie a bezpečnostným profilom u dospelých.
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis, nenustatyta kliniškai reikšmingų skirtumų tarp Quinsair saugumo duomenų vaikų populiacijos ir suaugusiųjų pogrupiuose..
Slovak: Ako vyzerá Quinsair a obsah balenia
Lithuanian: Quinsair išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Quinsairu u starších pacientov s CF nebola stanovená.
Lithuanian: Quinsair saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems CF, dar neištirti.
Slovak: - Teofylín (používaný na liečbu problémov s dýchaním) alebo nesteroidové antiflogistiká (NSAID) ako je fenbufén, kyselina acetylsalicylová (látka prítomná v mnohých liekoch používaných na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky, ako aj na prevenciu krvných zrazenín) alebo ibuprofén.
Lithuanian: - Teofiliną (skirtą kvėpavimo sutrikimams gydyti) ar nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), tokius kaip fenbufeną, acetilsalicilo rūgštį (medžiagą, esančią daugelyje vaistų, vartojamų skausmui malšinti ir karščiavimui mažinti, taip pat kraujo krešėjimui mažinti) ar ibuprofeną.
Slovak: - Nepokúšajte sa inhalovať Quinsair žiadnym iným typom rozprašovacej súpravy.
Lithuanian: - Nebandykite įkvėpti Quinsair naudodami bet kurį kito tipo purkštuvo komplektą.
Slovak: Ak tam však zostalo viac ako pár kvapiek, vráťte viečko liekovej nádržky a začnite liečbu odznova.
Lithuanian: Tai yra normalu. Jei liko daugiau nei keletas lašų skysčio, uždenkite vaisto dangtelį ir pakartokite gydymo procedūrą.
Slovak: Požiadajte pacienta aby sa nadychoval a vydychoval cez náustok až do ukončenia liečby.
Lithuanian: Nurodykite pacientui įkvėpti ir iškvėpti, kol baigsis gydymas.
Slovak: Levofloxacín sa primárne vylučuje nezmenený v moči a jeho metabolizmus je minimálny (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Levofloksacinas daugiausia išsiskiria nepakitęs su šlapimu ir jo metabolizmas yra minimalus (žr.
Slovak: Populačným farmakokinetickým modelom založeným na nízkom počte vzoriek sa stanovilo, že sérové koncentrácie levofloxacínu boli po 28 dňoch liečby porovnateľné medzi pediatrickými pacientmi a dospelými pacientmi.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė, paremta negausiais mėginiais, parodė, kad po 28 dienų gydymo levofloksacino koncentracija vaikų ir suaugusių pacientų serume buvo panaši.
Slovak: Ak zabudnete na dávku, použite ju ihneď, ako si na to spomeniete, pod podmienkou, že pred inhaláciou nasledujúcej dávky zostáva interval aspoň 8 hodín.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti dozę, vartokite ją kaip galima greičiau, jeigu iki kitos dozės įkvėpimo liko ne mažiau kaip 8 valandos.
Slovak: Po systémovom podaní bol účinok etnickej príslušnosti na farmakokinetické vlastnosti levofloxacínu skúmaný kovariančnou analýzou prevedenou na údajoch od 72 jedincov: 48 belochov a 24 jedincov s inou etnickou príslušnosťou.
Lithuanian: Rasės įtaka sistemiškai veikiančio levofloksacino farmakokinetikai buvo tiriamas kovariančių analizės būdu tiriant 72 tiriamuosius: 48 baltaodžius ir 24 ne baltaodžius.
Slovak: Používanie Quinsairu súčasne s týmito liekmi môže zvýšiť riziko záchvatu (epileptického záchvatu).
Lithuanian: Vartojant Quinsair vienu metu su šiais vaistais, gali padidėti priepuolių (traukulių) pasireiškimo rizika.
Slovak: Priemer LS [95%
Lithuanian: LS vidurkis [95% PI]:
Slovak: U pacientov, u ktorých sa v minulosti pri používaní liekov obsahujúcich chinolón alebo fluorochinolón vyskytli závažné nežiaduce reakcie, je potrebné vyhnúť sa používaniu levofloxacínu (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė sunkių nepageidaujamų reakcijų vartojant vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra chinolonų ar fluorochinolonų, reikia vengti vartoti levofloksaciną (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: V štúdii 207 boli u dospelých pacientov pozorované vyššie koncentrácie v spúte v porovnaní s pediatrickými pacientmi; v štúdii 209 boli pozorované podobné koncentrácie v spúte u dospelých a pediatrických pacientov.
Lithuanian: Didesnės jo koncentracijos suaugusiųjų nei vaikų skrepliuose nustatytos 207 tyrimo metu; panašios jo koncentracijos suaugusiųjų ir vaikų skrepliuose nustatytos 209 tyrimo metu.
Slovak: V klinických štúdiách s Quinsairom však boli pozorované dva prípady artralgie u detí a zároveň nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o bezpečnosti, a to hlavne údaje o účinkoch na chrupavkové tkanivo pozorovaných u zvierat (pozri časti 4.2 a 5.3).
Lithuanian: Tačiau klinikinių Quinsair tyrimų metu nustatyti du artropatijos atvejai vaikams, o ilgalaikio saugumo duomenų trūksta, ypač atsižvelgiant į tyrimuose pastebėtą kremzlių poveikį gyvūnams (žr.
Slovak: Po niekoľkých sekundách začne aerosólová hmla prúdiť do aerosólovej komory rozprašovacej súpravy Zirela.
Lithuanian: Po keleto sekundžių smulkūs aerozolio lašeliai pradės tekėti į Zirela purkštuvo komplekto purkštuvo kamerą.
Slovak: V prípade predávkovania sa má použiť symptomatická liečba.
Lithuanian: Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.
Slovak: Tendinitída bola hlásená u pacientov s CF dostávajúcich Quinsair počas klinických štúdií ako menej častá nežiaduca reakcia (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu CF sergantiems pacientams, kurie vartojo Quinsair, tendinitas buvo klasifikuojamas kaip nedažna nepageidaujama reakcija (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Zatlačte smerom dole a otočte viečko v smere hodinových ručičiek, kým je to možné.
Lithuanian: Paspauskite žemyn ir pasukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę iki galo.
Slovak: Štúdie na zvieratách s levofloxacínom nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu1
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai1
Slovak: c Porovnateľnosť bola testovaná použitím predurčenej, pevnej hranice porovnateľnosti 4% v 28. dni cyklu 1. d
Lithuanian: c Ne mažesnis nei lyginamojo preparato veiksmingumas buvo tirtas naudojant iš anksto nurodytą, fiksuotą, ne mažesnio veiksmingumo 4% ribą 1 ciklo 28 dieną.
Slovak: Ako pri všetkých chinolónoch, boli hlásené poruchy glukózy v krvi, vrátane hypoglykémie a hyperglykémie, a to zvyčajne u diabetických pacientov dostávajúcich súbežnú liečbu perorálnymi hypoglykemickými látkami (napr. glibenklamid) alebo inzulínom.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visus chinolonus, gauta pranešimų apie gliukozės pokyčių kraujyje, įskaitant hipoglikemijos ir hiperglikemijos, atvejus, dažniausiai cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kartu vartojantiems geriamojo hipoglikeminio vaistinio preparato (pvz., glibenklamido) ar insulino.
Slovak: Musíte vdychovať a vydychovať cez náustok ako predtým.
Lithuanian: Kaip ir anksčiau, turite įkvėpti ir iškvėpti pro kandiklį.
Slovak: Neprestávajte používať Quinsair bez predošlej konzultácie s vaším lekárom, pretože sa vaša pľúcna infekcia môže zhoršiť.
Lithuanian: Nenutraukite Quinsair vartojimo nepasitarę su gydytoju, nes gali paūmėti plaučių infekcija.
Slovak: Ak sa levofloxacín musí použiť u týchto pacientov, má sa preto sledovať možný výskyt hemolýzy.
Lithuanian: Jei šiuos pacientus reikia gydyti levofloksacinu, būtina stebėti, ar nepasireiškia hemolizė.
Slovak: 6 až < 12 rokov, n =
Lithuanian: Nuo ≥ 12 iki < 18 metų, n
Slovak: Pri prvých prejavoch alebo príznakoch akejkoľvek závažnej nežiaducej reakcie sa má používanie levofloxacínu ihneď prerušiť a pacientom sa má odporučiť, aby kontaktovali svojho predpisujúceho lekára.
Lithuanian: Pasireiškus pirmiesiems sunkios nepageidaujamos reakcijos požymiams arba simptomams, reikia nedelsiant nutraukti levofloksacino vartojimą ir pacientams nurodyti tokiu atveju kreiptis į vaistinį preparatą skyrusį gydytoją patarimo.
Slovak: Stav zmätenosti, Nervozita
Lithuanian: Psichikos sutrikimai1 Sumišimo būsena, nervingumas
Slovak: Pozorne si prečítajte návod na použitie od výrobcu dodaný spolu s rozprašovacou súpravou Zirela.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite gamintojo naudojimo instrukciją, pateikiamą Zirela purkštuvo komplekte.
Slovak: Užívanie týchto liekov s Quinsairom môže viesť k zvýšenému krvácaniu.
Lithuanian: Šių vaistų vartojimas kartu su Quinsair gali sustiprinti kraujavimą.
Slovak: Klinická účinnosť bola preukázaná v dvoch štúdiách kontrolovaných placebom a v jednej štúdii s aktívnym komparátorom u 448 pacientov randomizovaných na užívanie Quinsairu 240 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas buvo įrodytas dviejų placebu kontroliuojamų tyrimų metu ir vieno veikliojo lyginamojo preparato tyrimo metu, kuriuose dalyvavo 448 pacientai, atsitiktinių imčių būdu atrinkti vartoti Quinsair 240 mg du kartus per parą.
Slovak: - Depresiu alebo mentálne zdravotné problémy
Lithuanian: - Depresija ar psichikos sutrikimai.
Slovak: Štúdie klinickej farmakológie ukázali, že farmakokinetické vlastnosti levofloxacínu neboli ovplyvnené v žiadnom klinicky významnom rozsahu, ak sa levofloxacín podával spolu s nasledujúcimi liečivami: uhličitan vápenatý, digoxín, glibenklamid a ranitidín.
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimai parodė, kad levofloksacino farmakokinetika kliniškai reikšmingai nepakito, kai jis buvo vartojamas kartu su šiomis veikliosiomis medžiagomis: kalcio karbonatu, digoksinu, glibenklamidu ir ranitidinu.