FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti by mali mať podiel ejekcie ľavej komory rovný alebo väčší ako 40 % a mali by byť stabilizovaní v rámci liečby chronickej srdcovej nedostatočnosti.
Bulgarian: Пациентите трябва да имат левокамерна фракция на изтласкване, равна или по-голяма от 40%, и да бъдат стабилизирани по време на лечението на хроничната сърдечна недостатъчност.
Slovak: Výsledky ukázali zhruba podobné farmakokinetické parametre losartanu po perorálnom podaní u dojčiat a batoliat, detí predškolského veku, školopovinných detí a adolescentov.
Bulgarian: Резултатите показват приблизително същите фармакокинетични параметри за лосартан след перорално приложение при бебета и малки деца, при деца в предучилищна и училищна възраст и при юноши.
Slovak: 2 tablety = 25 mg raz denne
Bulgarian: 2 таблетки = 25 mg дневно
Slovak: Nasledovné nežiaduce účinky sa vyskytli častejšie u pacientov dostávajúci losartan ako u pacientov dostávajúcich placebo:
Bulgarian: При пациенти получавали лосартан следните нежелани реакции се срещат по-често отколкото при получавалите плацебо:
Slovak: Na konci trojtýždňového obdobia losartan podávaný raz denne znížil minimálny krvný tlak spôsobom závislým na dávke.
Bulgarian: В края на триседмичен период лосартан един път дневно понижава най-ниските стойности на кръвното налягане по зависим от дозата начин.
Slovak: Obmedzené farmakokinetické údaje sú k dispozícii u detí s hypertenziou starších ako jeden mesiac (pozri 5.2: Farmakokinetické vlastnosti).
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни при деца с хипертония на възраст над един месец са ограничени (вж. точка 5.2: Фармакокинетични свойства).
Slovak: Rozdiel vo zvýšení krvného tlaku v porovnaní s placebom bol najvyšší v skupine so stredným dávkovaním (6,70 mm Hg u strednej dávky proti 5,38 mmHg u vysokej dávky).
Bulgarian: Разликата в повишаването на кръвното налягане в сравнение с плацебо е най-голяма в групата на средна доза (6,70 mm Hg средна доза срещу 5,38 mmHg висока доза).
Slovak: Následkom inhibície renín-angiotenzín-aldosterónového systému boli u rizikových pacientov hlásené zmeny vo funkcii obličiek vrátane renálneho zlyhania; tieto zmeny vo funkcii obličiek môžu byť reverzibilné po prerušení terapie (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Вследствие от потискането на системата ренин-ангиотензин-алдостерон при рискови пациенти се наблюдават промени в бъбречната функция, включително бъбречна недостатъчност; тези промени в бъбречната функция могат да бъдат обратими при прекратяване на лечението (вж. точка 4.4)
Slovak: Losartan by sa mal používať opatrne u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnych artérií alebo stenózou artérie do samotnej obličky.
Bulgarian: Лосартан трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията към единствен бъбрек.
Slovak: Profil nežiaducich udalostí pre pediatrických pacientov sa javí byť podobným, ako je pozorovaný u dospelých pacientov.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции при педиатрични пациенти е близък до наблюдавания при възрастни пациенти.
Slovak: • ak máte poškodenú funkciu pečene (pozri časti 2 „Neužívajte Cozaar" a 3 „Dávkovanie v osobitných skupinách pacientov"),
Bulgarian: 2 „Не приемайте лосартан" и 3 „Дозиране при специални групи пациенти"),
Slovak: • na ochranu obličiek u hypertenzívnych pacientov s cukrovkou 2. typu s laboratórnym dôkazom poškodenia funkcie obličiek a proteinúriou ≥0,5 g denne (ochorenie, pri ktorom moč obsahuje abnormálne množstvo proteínu).
Bulgarian: за защита на бъбрека при хипертензивни пациенти с диабет тип 2, с лабораторни данни за увредена бъбречна функция и протеинурия ≥ 0,5 g на ден (състояние, при което урината съдържа абнормно високо количество белтък).
Slovak: Pokiaľ nie je pokračujúca liečba losartanom považovaná za nevyhnutnú, pacientky plánujúce otehotnieť majú prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil na použitie v gravidite.
Bulgarian: Освен в случаите, когато непрекъснато то лечение с лосартан се счита за крайно необходимо, планиращи бременност пациентки трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение, с установен профил на безопасност за използване при бременност.
Slovak: Neužívajte Cozaar
Bulgarian: Не приемайте Cozaar
Slovak: Každá tableta obsahuje nasledovné pomocné látky: mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа следните помощни вещества: микрокристална целулоза (E460) лактоза монохидрат прежелатинирано царевично нишесте магнезиев стеарат (E572) хидроксипропил целулоза (E463) хипромелоза (E464)
Slovak: Súbežné použitie antagonistov angiotenzínu II alebo diuretík a NSA môže viesť k zvýšenému riziku zhoršenia renálnej funkcie vrátane možného akútneho renálneho zlyhania a zvýšenia draslíka v sére, obzvlášť u pacientov s preexistujúcou slabou renálnou funkciou.
Bulgarian: Едновременното приложение на ангиотензин ІІ антагонисти или диуретици и НСПВС може да доведе до повишен риск от влошаване на бъбречната функция, включително възможност от остра бъбречна недостатъчност, и повишаване на серумния калий, особено при пациенти с незадоволителна преди това бъбречна функция.
Slovak: vyskytujúce sa u viac ako 1 z 10 pacientov,
Bulgarian: случва се при повече от 1 на 10 пациенти чести:
Slovak: Cozaar (losartan) bol zahrnutý do zoznamu harmonizácií Informácií o lieku zostaveného CMD(h), v súlade s článkom 30 ods.
Bulgarian: Cozaar (лосартан) е включен в съставения от CMD(h) съгласно член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/EО списък на продукти, информацията за които подлежи на уеднаквяване, с цел да се преодолеят разлиията между разрешените на национално ниво
Slovak: C/ Josefa Valcárcel, 38
Bulgarian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 MADRID, Испания
Slovak: Tableta Cozaar 12,5 mg Modré oválne filmom obalené tablety s označením 11 na jednej strane a hladkou druhou stranou.
Bulgarian: Таблетка Cozaar 12,5 mg Сини, овални филмирани таблетки с надпис 11 от едната страна и гладки от другата.
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u pacientov so srdcovou nedostatočnosťou boli hlásené zvýšenia močoviny v krvi, kreatinínu v sére a draslíka v sére.
Bulgarian: В контролирано клинично изпитване с пациенти със сърдечна недостатъчност се съобщава за повишаване на кръвната урея и серумния калий.
Slovak: a 3. trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
Bulgarian: 2-ри и 3-ти триместър на бременност (вж. точка 4.4 и 4.6).
Slovak: Preto sa majú pozorne sledovať plazmatické koncentrácie draslíka a hodnoty klírensu kreatinínu, obzvlášť starostlivo majú byť monitorovaní pacienti so srdcovým zlyhaním a klírensom kreatinínu medzi 30-50 ml/min.
Bulgarian: - Проучвания' и ‘Постмаркетингов опит - Проучвания' Поради това стойностите на плазмените концентрации на калий и креатининовия клирънс трябва да бъдат непрекъснато наблюдавани, особено при пациенти със сърдечна недостатъчност и креатининов клирънс 30-50 ml/min.
Slovak: • ak trpíte srdcovým zlyhaním s poškodením funkcie obličiek alebo bez poškodenia funkcie obličiek alebo súbežnými ťažkými, život ohrozujúcimi srdcovými arytmiami.
Bulgarian: ако страдате от сърдечна недостатъчност, със или без бъбречно увреждане или съпровождащи животозастрашаващи сърдечни аритмии.
Slovak: & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Slovak: Postfach 1202 D-85530 Haar, Nemecko
Bulgarian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D85530 Haar, Германия
Slovak: V minulosti bola hodnotená štúdia LIFE a táto viedla k zápisu rozsiahlejšej indikácie, t.j. zníženia kardiovaskulárnej morbidity a mortality (meranej kombinovaným výskytom kardiovaskulárnej smrti, cievnej mozgovej príhody a infarktu myokardu) namiesto samotnej cievnej mozgovej príhody.
Bulgarian: Проучването LIFE е вече оценявано и тази оценка става причина за регистриране на по-обширно показание, т.е. намаляване на сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност (по данни за комбинираната честота на смъртността от сърдечносъдови заболявания, инсулти и инфаркт на миокарда) вместо само на инсулт.
Slovak: EXPO 2000, east wing, sections B1
Bulgarian: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl. 1407 Sofia, България
Slovak: Výsledky preukázali zhruba podobné farmakokinetické parametre losartanu po perorálnom podávaní u dojčiat, batoliat, detí v predškolskom veku, detí v školskom veku a dospievajúcich.
Bulgarian: Резултатите показват приблизително същите фармакокинетични параметри на лосартан след перорално приложение при новородени и кърмачета, при деца в предучилищна и училищна възраст и при подрастващи.
Slovak: Galaktózová intolerancia, lapónsky deficit laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна непоносимост не трябва да приемат това лекарство.
Slovak: Výbor CHMP odporučil úpravu povolení na uvedenie na trh pre Cozaar a súvisiace názvy (pozri Prílohu I), pre ktoré sa v Prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a informácia pre používateľov.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна в разрешенията за употреба, за които в Приложение III са помесетни кратка характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовката за Cozaar и сродни имена (вж.
Slovak: • lieky, ktoré zadržujú draslík alebo môžu zvýšiť hladiny draslíka (napr. doplnky draslíka, náhrady solí obsahujúce draslík alebo draslík šetriace lieky, ako sú niektoré diuretiká [amilorid, triamterén, spironolaktón] alebo heparín),
Bulgarian: • медикаменти, които задържат калий или могат да повишат нивата на калия (напр. калиеви хранителни добавки, калий-съдържащи заместители на солта или калий съхраняващи медикаменти, като някои диуретици [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или хепарин),
Slovak: Vzhľadom na potenciálne nežiaduce účinky na dojča je losartan počas dojčenia kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Поради потенциалната възможност за нежелани реакции при кърмачето лосартан е противопоказан при кърмене (вж. точка 4.3).
Slovak: Ak zabudnete užiť Cozaar
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Cozaar
Slovak: U najnižších skúmaných dávok 2,5 mg a 5 mg, zodpovedajúcich priemernej dennej dávke 0,07 mg/ kg, sa nejavilo, že by poskytovali zhodnú antihypertenznú účinnosť.
Bulgarian: Най-ниските проучени дози − 2,5 mg и 5 mg, съответстващи на средна дневна доза 0,07 mg/ kg − като че ли нямат консистентна антихипертензивна ефикасност.
Slovak: Ak sa Vaše srdcové zlyhanie stabilizovalo ACE inhibítorom, nemali by ste prejsť na losartan.
Bulgarian: Ако Вашата сърдечна недостатъчност е била стабилизирана с АСЕ инхибитор, Вие не трябва да преминавате към лосартан.
Slovak: Zriedka sa vyskytli zvýšenia alanínaminotransferázy (ALT) a zvyčajne sa po prerušení liečby upravili.
Bulgarian: Рядко има повишение на ALT, като обикновено при прекратяване на лечението отклонението се нормализира.
Slovak: Pri súbežnej liečbe s fluvastatínom (slabým inhibítorom CYP2C9) sa nezistil žiaden rozdiel v expozícii.
Bulgarian: Не се установява разлика в ефекта при едновременно лечение с флувастатин (слаб инхибитор на CYP2C9).
Slovak: 2003 PC Haarlem Holandsko
Bulgarian: 2003 PC HAARLEM Холандия
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u pacientov so srdcovou nedostatočnosťou boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с пациенти със сърдечна недостатъчност се наблюдават следните нежелани лекарствени реакции:
Slovak: Zníženie rizika mozgovej príhody u hypertenzívnych pacientov s hypertrofiou ľavej komory dokumentovanou EKG (pozri časť 5.1 Štúdia LIFE, Rasa).
Bulgarian: - Намаляване на риска от инсулт при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия, документирана с ЕКГ (вж. точка 5.1, Проучване LIFE, раса)
Slovak: Renálny klírens losartanu je približne 74 ml/min a jeho aktívneho metabolitu 26 ml/min.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на лосартан и неговия активен метаболит е съответно около 74 mL/min и 26 mL/min.
Slovak: Poruchy obličiek:
Bulgarian: Нарушения на бъбреците:
Slovak: Do časti 4.4 SPC: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, bolo pridané nasledujúce znenie:
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба:
Slovak: Zvýšenie minimálneho diastolického krvného tlaku bolo u pacientov užívajúcich placebo a pacientov pokračujúcich v liečbe losartanom v najnižšej dávke v každej skupine rovnaké, čo znova poukazuje na to, že v každej skupine nemala najnižšia dávka signifikantný antihypertenzívny účinok.
Bulgarian: Повишаването на най-ниските стойности на диастолното кръвно налягане е еднакво при пациентите с плацебо и тези с лосартан в най-ниска доза за всяка група, което отново предполага, че найниската доза във всяка група няма значим антихипертензивен ефект.
Slovak: Cozaar po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Bulgarian: Не използвайте Cozaar след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bola kompozitná kardiovaskulárna morbidita a mortalita hodnotená znížením kombinovanej incidencie kardiovaskulárnej smrti, cievnej mozgovej príhody a infarktu myokardu.
Bulgarian: Първичната крайна точка е съставна и включва сърдечносъдовата заболяемост и смъртност, измерени по намалението на комбинираната честота на сърдечносъдова смърт, инсулт и инфаркт на миокарда.
Slovak: Výsledky ukázali, že z losartanu sa vo všetkých vekových skupinách tvorí účinný metabolit.
Bulgarian: Резултатите показват, че активният метаболит се получава от лосартан във всички възрастови групи.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bulgarian: Ако имате други въпроси за използването на този продукт, консултирайте се с Вашия лекар.
Slovak: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lotyšsko
Bulgarian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV1013, Riga, Латвия
Slovak: Toto bolo spôsobené predovšetkým znížením incidencie cievnej mozgovej príhody.
Bulgarian: Това допринася основно за намаление на честотата на инсулта.
Slovak: Pacienti, ktorí vážili >20 kg a <50 kg dostávali buď 2,5, 25 alebo 50 mg losartanu denne a pacienti s hmotnosťou >50 kg dostávali buď 5, 50 alebo 100 mg losartanu denne.
Bulgarian: Пациентите с тегло >20 kg до <50 kg получават 2,5, 25 или 50 mg лосартан дневно, а пациентите с тегло >50 kg получават 5, 50 или 100 mg лосартан дневно.
Slovak: Blister uchovávajte vo vonkajšej škatuli.
Bulgarian: Съхранявайте блистера в картонената опаковка.
Slovak: O účinnosti a bezpečnosti losartanu u detí a dospievajúcich vo veku 6 -16 rokov na liečbu hypertenzie existuje len málo údajov (pozri 5.1: Farmakodynamické vlastnosti).
Bulgarian: Информацията за ефикасността и безопасността на лосартан при деца и юноши на възраст 6-16 години при лечение на хипертония са ограничени (вж. точка 5.1: Фармакодинамични свойства).
Slovak: Iné antihypertenzíva (diuretiká, antagonisti kalcia, blokátory alfa- a beta-receptorov a tiež centrálne pôsobiace antihypertenzíva) sa mohli podľa potreby v oboch skupinách pridať ako doplnková liečba.
Bulgarian: Други антихипертензивни продукти (диуретици, калциеви антагонисти, алфа- и бета-рецепторни блокери, а също и централно действащи антихипертензивни средства) са позволени като допълнително лечение и при двете групи в зависимост от нуждите.
Slovak: U niektorých pacientov je možné neskôr dávku zvýšiť na 100 mg losartanu (dve tablety lieku Cozaar 50 mg) raz denne.
Bulgarian: При някои пациенти дозата може по-късно да се увеличи до 100 mg лосартан (две таблетки Cozaar 50 mg) един път дневно.
Slovak: Plazmatické koncentrácie losartanu a jeho aktívneho metabolitu u starších hypertenzívnych pacientov sa podstatne nelíšia od hodnôt zistených u mladých hypertenzívnych pacientov.
Bulgarian: При пациенти в напреднала възраст плазмените концентрации на лосартан и неговия активен метаболит не се различават съществено от тези при по-млади пациенти с хипертония.
Slovak: Plazmatický klírens losartanu je približne 600 ml/min a jeho aktívneho metabolitu 50 ml/min.
Bulgarian: Плазменият клирънс на лосартан и неговия активен метаболит е съответно около 600 mL/min и 50 mL/min.
Slovak: HDPE fľaše po 100 tabliet.
Bulgarian: HDPE бутилки по 100 таблетки.
Slovak: Na základe porovnania hmotností je aktívny metabolit 10- až 40-krát účinnejší ako losartan.
Bulgarian: Активният метаболит е 1 до 40 пъти по-активен от лосартан при тегловно уравновесено съотношение.
Slovak: • príliš veľa draslíka v krvi (hyperkaliémia).
Bulgarian: • твърде високо ниво на калия в кръвта (хиперкалиемия),
Slovak: Na základe farmakokinetických údajov, ktoré preukazujú výrazne zvýšené koncentrácie losartanu v plazme u cirhotických pacientov, sa u pacientov s poškodením pečene má zvážiť nižšia dávka lieku.
Bulgarian: На базата на фармакокинетичните данни, които показват значимо повишение на плазмените концентрации на лосартан при пациенти с цироза, трябва да се обсъди прилагането на по-ниска доза при пациенти с анамнеза за чернодробно увреждане.
Slovak: Do časti 4.8 Nežiaduce účinky SPC bol pridaný nasledujúci text:
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 4.8 Нежелани лекарствени реакции:
Slovak: • svrbenie (pruritus),
Bulgarian: сърбящ обрив (уртикария),
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Slovak: Do časti 5.1 Farmakodynamické vlastnosti SPC bol pridaný nasledujúci text:
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 5.1 Фармакодинамични свойства:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Cozaar Je dôležité, aby ste skôr, ako začnete užívať Cozaar, svojho lekára informovali:
Bulgarian: Важно е да уведомите своя лекар преди да приемете Cozaar:
Slovak: TÝŽDEŇ (8. - 14. deň)
Bulgarian: СЕДМИЦА 2 (Ден 8-14)
Slovak: Rozdiel vo vzostupe krvného tlaku bol v porovnaní s placebom vyšší v skupine so strednou dávkou (6,70 mmHg pri strednej dávke oproti 5,38 mmHg pri vysokej dávke).
Bulgarian: Разликата в повишаването на кръвното налягане в сравнение с плацебо е най-голяма в групата със средна доза (6,70 mm Hg със средна доза срещу 5,38 mmHg с висока доза).
Slovak: U pacientov s hepatálnym poškodením v anamnéze sa má zvážiť nižšia dávka.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за чернодробно увреждане би следвало да се прецени приложението на по-ниска доза.
Slovak: Antihypertenzný účinok lieku Cozaar bol stanovený v klinickej štúdii zahŕňajúcej 177 pediatrických pacientov s hypertenziou vo veku 6 až 16 rokov, s telesnou hmotnosťou > 20 kg a rýchlosťou glomerulárnej filtrácie > 30 ml/ min/ 1,73 m2.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Cozaar е установен в проучване, включващо 177 хипертензивни пациенти от педиатричната популация на възраст от 6 до 16 години с телесно тегло > 20 kg и скорост на гломерулна филтрация > 30 ml/min/1,73 m2.
Slovak: Po uvedení lieku do obehu boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Bulgarian: В постмаркетингови условия са наблюдавани следните нежелани лекарствени реакции:
Slovak: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC blistrové balenia prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 7 alebo 28 tabliet.
Bulgarian: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC блистерна опаковка, покрита с алуминиево фолио в опаковки от 7 или 28 таблетки.
Slovak: • na liečbu pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, keď lekár nepovažuje liečbu osobitnými liekmi nazývanými inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory, lieky používané na zníženie vysokého krvného tlaku) za vhodnú.
Bulgarian: за лечение на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, когато лечението с определени медикаменти, наречени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори - медикаменти използвани за понижаване на кръвното налягане) не се считат за подходящи от Вашия лекар.
Slovak: Kontraindikácie (SPC, časť 4.3)
Bulgarian: Противопоказания (КХП, точка 4.3)
Slovak: Tak ako u iných liekov, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzínaldosterónový systém, boli u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky hlásené zvýšenia močoviny v krvi a kreatinínu v sére; tieto zmeny renálnej funkcie môžu byť po ukončení liečby reverzibilné.
Bulgarian: Както при други лекарства, които засягат системата ренин-ангиотензин-алдостерон, при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията към единствен бъбрек се съобщава за повишение на кръвната урея и серумния креатинин; тези промени в бъбречната функция могат да бъдат обратими при прекратяване на лечението.
Slovak: AUTHORISATION HOLDER [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Вижте Приложение І - Добавя се за всяка страна]
Slovak: Farmakokinetika losartanu sa skúmala u 50 hypertenzívnych pediatrických pacientov vo veku >1 mesiac do <16 rokov po perorálnom podaní približne 0,54 až 0,77 mg/kg losartanu (priemerné dávky) jedenkrát denne.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лосартан е проучена при 50 хипертензивни пациенти от педиатричната популация на възраст >1 месец до <16 години след перорално приложение веднъж дневно на приблизително 0,54 до 0,77 mg/kg лосартан (средни дози).
Slovak: X 12,5 MG + 14
Bulgarian: 21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: neznáme: myalgia, artralgia.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: с неизвестна честота: миалгия, артралгия
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: neznáme: bolesť chrbta.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: с неизвестна честота: болка в гърба
Slovak: Paço d' Arcos, Portugalsko
Bulgarian: 2770-192 Paço d' Arcos, Португалия
Slovak: Cozaar sa môže podávať s inými antihypertenzívami (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta-blokátormi a centrálne pôsobiacimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými hypoglykemizujúcimi látkami (napr. sulfonylureami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Bulgarian: Cozaar може да се прилага с други антихипертензивни средства (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и средства с централно действие) както и с инсулин и други често използвани хипогликемични средства (напр.
Slovak: Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a vhodné znenie zahrnuté do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov.
Bulgarian: Бременността и кърменето трябва да бъдат посочени като противопоказание и да се включи съответната формулировка в точки 4.3, 4.4 и 4.6 на КХП, както и в съответните точки от листовката.
Slovak: - Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a vhodné znenie zahrnuté do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov.
Bulgarian: - Бременността и кърменето трябва да бъдат посочени като противопоказание и да се включи съответната формулировка в точки 4.3, 4.4 и 4.6 на КХП, както и в съответните точки от листовката.
Slovak: Použitie u starších pacientov
Bulgarian: Използване в старческа възраст
Slovak: Preto sa losartan nesmie podávať pacientom s ťažkým hepatálnym poškodením (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Bulgarian: Поради това лосартан не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Slovak: • zvýšenie kreatinínu a draslíka v sére u pacientov so srdcovým zlyhaním,
Bulgarian: повишена кръвна урея, серумния креатинин и калия при пациенти със сърдечна недостатъчност,
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupín, v ktorých dostávali losartan 50 mg jedenkrát denne alebo atenolol 50 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани за прием ежедневно на лосартан 50 mg или един път дневно на атенолол 50 mg.
Slovak: Hlavnými oblasťami disharmónie existujúcich súhrnov charakteristických vlastností lieku boli časť 4.1 Terapeutické indikácie, časť 4.3 Kontraindikácie a časť 4.4
Bulgarian: Главните области на несъответствие в съществуващата кратка характеристика на продукта са точка 4.1