FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En general, se han observado ligeras alteraciones pasajeras en la capacidad para notar si un objeto está caliente o es afilado tras el uso de capsaicina.
Hungarian: Általában rövid ideig tartó változásokat figyeltek meg a forró, illetve a fájdalom érzékelésére vonatkozó képességben.
Spanish: Su médico o enfermera pueden llevar guantes, y a veces una mascarilla y gafas de protección, durante la manipulación de los parches de Qutenza.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a Qutenza tapaszok alkalmazása során kesztyűt, és néhányszor maszkot és védőszemüveget viselhet.
Spanish: Si padece hipertensión inestable o mal controlada o ha tenido problemas cardíacos, su médico sopesará, antes de tratarle con Qutenza, el riesgo de que sufra efectos adversos cardiacos o alteraciones de la presión arterial a consecuencia del posible estrés producido por el procedimiento.
Hungarian: Ha Önnek instabil vagy nem megfelelően beállított magas vérnyomása van, vagy szívproblémája volt, kezelőorvosa mérlegelni fogja az eljárással járó lehetséges stressz miatt a szívét vagy vérnyomását érintő mellékhatások kockázatát, mielőtt Önt Qutenza-val kezelné.
Spanish: El principio activo es capsaicina.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a kapszaicin.
Spanish: La sobredosis puede causar reacciones graves en el lugar de aplicación, p. ej., dolor en la zona de aplicación, eritema en la zona de aplicación, prurito en la zona de aplicación.
Hungarian: A túladagoláshoz az alkalmazás helyén jelentkező súlyos reakciók társulhatnak, pl. az alkalmazás helyén fellépő fájdalom, az alkalmazás helyén fellépő erythema és az alkalmazás helyén fellépő pruritus.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben utilizar guantes de nitrilo cuando manipulen los parches y limpien las zonas de tratamiento.
Hungarian: Az egészségügyi dolgozóknak a tapaszok kezelésekor és a kezelt területek tisztításakor nitrilkesztyűt kell viselniük.
Spanish: Los pacientes que experimenten dolor durante y después de la aplicación del parche deben recibir tratamiento analgésico adicional (ver sección 4.4).
Hungarian: A tapasz felhelyezése alatt és azután fájdalmat érző betegeknél kiegészítő kezelést kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Spanish: Elimine el tubo de gel limpiador junto con otros componentes de Qutenza usados en una bolsa de polietileno que se sellará, y depositará en un contenedor de residuos médicos adecuado.
Hungarian: A tisztító gél tubusát a Qutenza más felhasznált alkotóelemeivel együtt az egészségügyi hulladék elhelyezésére szolgáló polietilén zsákba zárva kell ártalmatlanítani, és azt megfelelő egészségügyi hulladékgyűjtőbe kell helyezni.
Spanish: No aspire ni inhale cerca de los parches Qutenza porque pueden producir tos o estornudos.
Hungarian: Ne szagoljon és ne vegyen levegőt a Qutenza tapasz közelében, mivel ez köhögést vagy tüsszentést okozhat.
Spanish: Los datos farmacocinéticos obtenidos en humanos demostraron una exposición sistémica baja (< 5 ng/ml) y transitoria a la capsaicina en aproximadamente un tercio de los pacientes con NPH, en el 3% de los pacientes con neuropatía diabética periférica dolorosa y en ningún paciente con NA-VIH tras aplicaciones de Qutenza de 60 minutos de duración.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó farmakokinetikai adatok a Qutenza 60 percig tartó alkalmazása után a PHN-ben szenvedő betegek egyharmadánál, illetve a fájdalmas diabeteses perifériás neuropathiában szenvedő betegek 3%-ánál múló, kismértékű (< 5 ng/ml) szisztémás kapszaicin-expozíciót mutattak, míg a HIV-AN-ben szenvedő betegeknél ez nem volt kimutatható.
Spanish: Las reacciones adversas fueron transitorias, normalmente de intensidad leve a moderada, y se resolvieron espontáneamente.
Hungarian: A mellékhatások átmenetiek, maguktól megszűnők, és rendszerint enyhe/közepes intenzitásúak voltak.
Spanish: En pacientes con neuropatía diabética periférica dolorosa, se debe hacer una evaluación visual detenida de los pies antes de cada aplicación de Qutenza y en las posteriores visitas a la clínica para detectar lesiones en la piel relacionadas con la neuropatía subyacente e insuficiencia vascular.
Hungarian: Fájdalmas diabeteses perifériás neuropathiában szenvedő betegek esetén a Qutenza minden egyes alkalmazása előtt, valamint a soronkövetkező klinikai vizsgálatok során gondosan szemügyre kell venni a lábfejeket, hogy észrevegyék a neuropathiával és a keringési zavarral összefüggő bőrelváltozásokat.
Spanish: Si accidentalmente toca el parche de Qutenza o la piel tratada antes de la aplicación del gel limpiador, es posible que sienta ardor o escozor.
Hungarian: Ha véletlenül hozzáér a Qutenza tapaszhoz vagy a tisztító gél alkalmazása előtt a kezelt bőrfelülethez, az égő és/vagy szúró fájdalmat okozhat.
Spanish: Es posible que su médico o una enfermera coloquen un vendaje encima del parche Qutenza para sujetarlo bien contra la piel.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember néha kötést helyezhet a Qutenza tapasz fölé, hogy a tapaszt stabilan a bőrén tartsa.
Spanish: Es habitual que la piel escueza o que se enrojezca y arda durante el tratamiento con Qutenza y durante un breve período.
Hungarian: Normális, ha a bőrön a Qutenza-kezelés alatt és azt követően rövid ideig szúró érzés jelentkezik vagy kipirosodik.
Spanish: o Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Hungarian: ○ Nem gyakori mellékhatások: (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
Spanish: Puede consultar instrucciones más detalladas en la ficha técnica o resumen de las características del producto o en el prospecto.
Hungarian: Részletesebb használati útmutató az alkalmazási előírásban vagy a betegtájékoztatóban szerepel.
Spanish: Si habitualmente recibe dosis altas de opioides, es posible que no responda a los analgésicos opioideos orales cuando se utilizan para el dolor agudo experimentado durante el procedimiento de tratamiento y después.
Hungarian: Ha Ön nagy adagban opioidokat használ, lehetséges, hogy nem reagál a kezelés alatt és azt követően kialakuló akut fájdalomra szájon át adott opioid fájdalomcsillapítókra.
Spanish: • tener precaución al administrar Qutenza en pacientes con sensibilidad reducida en los pies y en aquellos con mayor riesgo de presentar estas alteraciones de la sensibilidad
Hungarian: • a Qutenza körültekintő alkalmazása olyan betegeknél, akiknél érzéscsökkenés tapasztalható a lábfejekben, illetve akiknél a szenzoros funkció ilyen változásainak megnövekedett a kockázata
Spanish: La lámina protectora NO se debe retirar hasta el momento previo a la aplicación.
Hungarian: A lehúzható borítást NEM szabad eltávolítani, csak közvetlenül a felhelyezés előtt.
Spanish: Mantenga la cara no satinada hacia arriba durante la preparación.
Hungarian: Az előkészítés során a nem fényes oldal legyen felül.
Spanish: Corte el parche a la medida de la superficie de tratamiento.
Hungarian: A tapaszt vágja a kezelendő területnek megfelelő méretre!
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos de Qutenza sobre la capacidad para conducir y usar máquinas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Qutenza gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
Spanish: Tras apertura del sobre: aplicar Qutenza en el plazo de 2 horas.
Hungarian: A tasak felbontása után: a Qutenza 2 órán belül felhasználandó
Spanish: Se han notificado reducciones de sensibilidad tras la administración de Qutenza.
Hungarian: A Qutenza alkalmazása után a szenzoros funkció csökkenéséről számoltak be.
Spanish: No obstante, se debe tener precaución cuando se prescriba este medicamento a mujeres embarazadas.
Hungarian: Terhes nőknek azonban csak gondos mérlegelést követően rendelhető.
Spanish: Los anestésicos tópicos se debe eliminar antes de la aplicación de Qutenza y la piel debe quedar completamente limpia y seca.
Hungarian: A helyi érzéstelenítőket a Qutenza kezelés előtt el kell távolítani, a bőrt alaposan le kell mosni és meg kell szárítani.
Spanish: Puede que los pacientes que reciban dosis altas de opioides no respondan a los analgésicos opioideos orales cuando se utilizan para el dolor agudo experimentado durante el procedimiento de tratamiento y después.
Hungarian: Lehetséges, hogy a nagy adagban opioidokat használó betegek nem reagálnak a kezelés alatt és azt követően kialakuló akut fájdalomra szájon át adott opioid fájdalomcsillapítókra.
Spanish: • debido al riesgo de exposición accidental, se recomienda el uso de guantes de nitrilo, una mascarilla y gafas de protección
Hungarian: • a véletlen expozíció kockázatának elkerülése érdekében nitrilkesztyűt, maszkot és védőszemüveget kell viselni;
Spanish: Tras la apertura del sobre, Qutenza se debe aplicar en un plazo de dos horas.
Hungarian: A Qutenza-t a tasak felnyitása után 2 órán belül fel kell használni.
Spanish: Cada caja de Qutenza contiene 1 ó 2 sobres y 1 tubo de gel limpiador (50 g).
Hungarian: A Qutenza minden dobozában 1 vagy 2 tasak és 1 tubus tisztító gél (50 g) található.
Spanish: • advertir a los pacientes sobre el riesgo de reacciones locales causales (por ejemplo, dermatitis de contacto) y de irritación ocular y de las membranas mucosas asociadas al gel limpiador de Qutenza.
Hungarian: • a betegeknek a Qutenza-hoz tartozó tisztító gél alkalmazásához kapcsolódó helyi bőrreakciók (pl. valamilyen anyaggal való érintkezésre kialakuló bőrgyulladás) vagy szemés nyálkahártya-irritáció kockázatáról való figyelmeztetése.
Spanish: 1 sobre con 1 parche cutáneo y 1 tubo de gel limpiador (50 g).
Hungarian: 1 tasak 1 külsőleges tapaszt és 1 tubus tisztító gélt (50 g) tartalmaz.
Spanish: Tras la exposición a la capsaicina, los nociceptores cutáneos pierden parte de su sensibilidad a diversos estímulos.
Hungarian: A kapszaicin-expozíciót a bőrben található fájdalomérző receptorok kevésbé érzékenyek különböző ingerekre.
Spanish: Podrá recibir analgésicos para el dolor derivado del tratamiento con Qutenza.
Hungarian: A Qutenza-kezelés mellett észlelt fájdalomra fájdalomcsillapító gyógyszereket kaphat.
Spanish: Contiene macrogol 300, carbómero, agua purificada, hidróxido de sodio (E524), edetato de disodio y butil hidroxianisol (E320).
Hungarian: Tartalma: makrogol 300, karbomer, tisztított víz, nátrium-hidroxid (E524), dinátrium-edetát és butil-hidroxianizol (E320).
Spanish: El gel limpiador se presenta en un tubo de polietileno de alta densidad con una cápsula de cierre de polipropileno.
Hungarian: A tisztító gél nagy sűrűségű polietilén tubusban, polipropilén kupakkal lezárva kerül forgalomba.
Spanish: 2 sobres, cada uno con 1 parche cutáneo y 1 tubo de gel limpiador (50 g).
Hungarian: 2 tasak, amelyek mindegyike 1 külsőleges tapaszt és 1 tubus tisztító gélt (50 g) tartalmaz.
Spanish: Los parches usados y sin usar y todos los demás materiales que hayan estado en contacto con la zona tratada se eliminarán inmediatamente después de su uso, introduciéndolos en una bolsa de polietileno para residuos médicos, que se sellará y se depositará en un contenedor adecuado para residuos médicos.
Hungarian: A használt és fel nem használt tapaszokat, valamint a kezelt felülettel előzőleg érintkezett minden egyéb anyagot az egészségügyi hulladék elhelyezésére szolgáló polietilén zsákba zárva a felhasználás után azonnal ki kell dobni, és azt egy arra szolgáló, egészségügyi hulladékgyűjtőbe kell helyezni.
Spanish: Limpie suavemente la zona con agua y jabón y séquela bien.
Hungarian: A területet óvatosan mossa le szappannal és vízzel, és alaposan szárítsa meg!
Spanish: Se cortará el vello de las zonas que se vayan a tratar.
Hungarian: A kezelendő területen található szőrt levágják.
Spanish: Qutenza se debe cortar antes de retirar la lámina protectora.
Hungarian: A Qutenza-t a lehúzható borítás eltávolítása előtt kell méretre vágni.
Spanish: Gel limpiador para usar con Qutenza
Hungarian: Qutenza-hoz alkalmazandó tisztító gél
Spanish: Se observaron retrasos en la osificación del esqueleto (reducciones de los metatarsianos osificados) en un estudio teratológico en ratas que recibieron dosis superiores a las dosis terapéuticas humanas; se desconoce la importancia de este hallazgo para los seres humanos.
Hungarian: Egy patkányokon végzett, a humán terápiás szinteknél nagyobb adagokat alkalmazó teratológiai vizsgálatban a csontváz csontosodásának késését (a csontosodott lábközépcsontok számának csökkenését) figyelték meg.
Spanish: Se han detectado alteraciones leves y transitorias en la detección térmica (1ºC a 2ºC) y en la sensibilidad profunda en el lugar de aplicación de Qutenza en ensayos clínicos realizados con voluntarios sanos.
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatokban a Qutenza alkalmazásának helyén a hőérzékelésben (1°C - 2°C-os) és az éles fájdalom érzékelése terén kisebb változásokat észleltek.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Qutenza en pacientes con hipertensión inestable o mal controlada o con antecedentes de enfermedad cardiovascular, se debe sopesar el riesgo de acontecimientos adversos cardiovasculares derivados del posible estrés producido por el procedimiento.
Hungarian: Az instabil vagy nem megfelelően beállított hypertoniás betegeknél, valamint azoknál, akiknél a múltban cardiovascularis betegség fordult elő, az eljárással járó potenciális stressz miatt kialakuló szív- és érrendszeri események kockázatát a Qutenza-kezelés megkezdése előtt mérlegelni kell.
Spanish: Qutenza está indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos solo o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento del dolor.
Hungarian: A Qutenza felnőttek számára a perifériás neuropathiás fájdalom kezelésére javallott, önmagában vagy más fájdalomcsillapító gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva.
Spanish: Qutenza es un parche cutáneo que se aplica en la piel.
Hungarian: A Qutenza a bőrön alkalmazandó külsőleges tapasz.
Spanish: • Reducción del sentido del gusto, disminución de la sensibilidad en las extremidades, irritación ocular, tos, irritación de garganta, náuseas, picor, espasmos musculares, herpes zóster, hinchazón de las extremidades.
Hungarian: ● csökkent ízérzékelés, csökkent érzékelés a végtagokban, szemirritáció, köhögés, torokirritáció,
Spanish: Se pueden usar vendas de gasa o calcetines para mejorar el contacto del parche con la piel.
Hungarian: A tapasz és a bőr érintkezésének elősegítésére gézpólya vagy zokni alkalmazható.
Spanish: Cada parche de 280 cm 2 contiene un total de 179 mg de capsaicina o
Hungarian: Minden 280 cm 2-es külsőleges tapasz összesen 179 mg vagy 1 cm 2-es tapaszterületenként
Spanish: Prurito en la zona de aplicación, pápulas en la zona de aplicación, vesículas en la zona de aplicación, edema en la zona de aplicación, hinchazón en la zona de aplicación, sequedad en la zona aplicación
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő pruritus, az alkalmazás helyén kialakuló papulák, az alkalmazás helyén kialakuló hólyagok, az alkalmazás helyén fellépő oedema, az alkalmazás helyén fellépő duzzanat, az alkalmazás helyén fellépő szárazság
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: Ez a betegtájékoztató a teljes alkalmazási előírással egészül ki.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con Qutenza, se revisarán de manera exhaustiva los antecedentes del paciente y se dispondrá una estrategia alternativa para reducir el dolor en aquellos pacientes que se sospeche puedan presentar una elevada tolerancia a los opioides.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt gondos anamnézisfelvétel szükséges, és a gyaníthatóan nagy opioidtoleranciát mutató betegeknél a Qutenza-kezelést megelőzően alternatív fájdalomcsillapító stratégiát kell felállítani.
Spanish: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr.
Hungarian: Grünenthal Pharma, S.A.
Spanish: El índice de fertilidad y el número de gestaciones por número de ratas en cohabitación disminuyó en todos los grupos tratados con capsaicina, aunque la reducción no fue estadísticamente significativa ni dependiente de la dosis.
Hungarian: Bár statisztikailag nem szignifikáns és nem is dózisfüggő, a fertilitási index és a párosodott patkány számára eső vemhességek száma a kapszaicinnel kezelt összes csoportban csökkent.
Spanish: Una vez retirado el gel limpiador, se lavará la zona suavemente con agua y jabón.
Hungarian: A tisztító gél letörlése után a területet szappannal és vízzel óvatosan le kell mosni.
Spanish: • Habones, hormigueo, inflamación, aumento o disminución de la sensibilidad cutánea, reacción cutánea, irritación, hematoma en la zona de aplicación del parche.
Hungarian: ● a tapasz alkalmazásának helyén jelentkező csalánkiütés, bizsergő érzés, gyulladás, fokozott vagy csökkent bőrérzékenység, bőrreakció, irritáció, véraláfutás
Spanish: El parche cutáneo Qutenza debe ser administrado por un médico o por un profesional sanitario bajo la supervisión de un médico.
Hungarian: A Qutenza külsőleges tapaszt orvosnak vagy az orvos felügyelete mellett egy egészségügyi szakembernek kell felhelyeznie.
Spanish: Uso cutáneo.
Hungarian: Bőrön alkalmazandó.
Spanish: Cada parche cutáneo de 280 cm 2 contiene un total de 179 mg de capsaicina o 640 microgramos de capsaicina por cada cm 2 de parche.
Hungarian: Minden 280 cm 2-es tapasz összesen 179 mg vagy 1 cm 2-es tapaszterületenként 640 mikrogramm kapszaicint tartalmaz (8% m/m).
Spanish: • Exposición accidental (incluido dolor de ojos, irritación de ojos, garganta y tos).
Hungarian: ● Véletlen érintkezés (idetartoznak a szemfájdalom, szem- és torokirritáció és a köhögés)
Spanish: Antes de aplicarle los parches Qutenza en la piel, la zona o zonas de tratamiento se deben lavar con agua y jabón y secar bien.
Hungarian: Mielőtt a Qutenza tapaszokat a bőrre helyeznék, a kezelendő terület(ek)et szappannal és vízzel lemossák és megszárítják.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után EXP ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Spanish: Es habitual que la piel escueza o que se enrojezca y arda durante el tratamiento con Qutenza.
Hungarian: Gyakori, hogy a bőrben a Qutenza-kezelés alatt szúró fájdalom jelentkezik, vagy kipirosodik és ég.
Spanish: Lave suavemente la zona tratada con agua y jabón.
Hungarian: A kezelt területet szappannal és vízzel óvatosan mossa le!
Spanish: Su médico marcará las zonas más dolorosas de su piel con un bolígrafo o un rotulador.
Hungarian: Kezelőorvosa tollal vagy filctollal meg fogja jelölni a bőrén a legfájdalmasabb területeket.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Qutenza.
Hungarian: A Qutenza alkalmazásának ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Spanish: Qué es Qutenza y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Qutenza, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: Despegue y doble una parte de la lámina protectora y coloque la cara adhesiva del parche impreso sobre la zona de tratamiento.
Hungarian: A lehúzható borítás egy részét le kell választani és vissza kell hajtani, és a felirattal ellátott tapasz öntapadó oldalát a kezelendő területre kell helyezni.
Spanish: Clasificación por órganos y sistemas y frecuencia
Hungarian: Szervrendszer és gyakoriság Mellékhatás Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Spanish: macrogol 300 carbómero agua purificada hidróxido de sodio (E524) edetato de disodio butil hidroxianisol (E320)
Hungarian: makrogol 300 karbomer tisztított víz nátrium-hidroxid (E524) dinátrium-edetát butil-hidroxianizol (E320)
Spanish: Delimite la zona de tratamiento.
Hungarian: Rajzolja körbe a kezelendő területet!
Spanish: Exploraciones complementarias Poco frecuentes
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nem gyakori
Spanish: Hipertensión
Hungarian: Hypertensio
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron ardor, dolor, eritema y prurito locales y transitorios en la zona de aplicación.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás az alkalmazás helyén jelentkező múló jellegű, helyi égő érzés, fájdalom, erythema és pruritus volt.
Spanish: En ensayos clínicos controlados realizados en pacientes con neuropatía asociada al virus de la inmunodeficiencia humana (NA-VIH) dolorosa y neuropatía diabética periférica dolorosa se ha demostrado la eficacia de una sola aplicación de Qutenza en los pies durante 30 minutos.
Hungarian: A Qutenza egyszeri, 30 perces alkalmazásának hatásosságát igazolták fájdalmas, humán immundeficiencia vírusfertőzéshez társuló neuropathiában (HIV-AN) és fájdalmas diabeteses perifériás neuropathiában szenvedő betegek lábain végzett, klinikai kontrollos vizsgálatok során.
Spanish: Se puede administrar un anestésico tópico en la zona de tratamiento o se le puede administrar un analgésico oral al paciente antes de aplicar Qutenza, para reducir las posibles molestias propias de la aplicación.
Hungarian: A Qutenza alkalmazása előtt az alkalmazással járó esetleges diszkomfort csökkentése érdekében a kezelt területet helyi érzéstelenítővel lehet kezelni vagy a betegnek orális analgetikum adható.
Spanish: Si ocurre alguno de los siguientes efectos, consulte inmediatamente con su médico:
Hungarian: Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, ha a következő hatásokat észleli:
Spanish: Retire la lámina protectora y aplique el parche en la piel.
Hungarian: Távolítsa el a tapaszról a lehúzható borítást, és a tapaszt helyezze a bőrre!
Spanish: Antes de colocar el parche Qutenza sobre la piel, su médico o una enfermera le puede aplicar un gel o una crema anestésica o darle un medicamento oral para el dolor para reducir el posible escozor.
Hungarian: A Qutenza tapaszok bőrre történő felhelyezése előtt kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a lehetséges égő fájdalom csökkentése érdekében érzéstelenítő gélt vagy krémet kenhet fel vagy szájon át alkalmazandó fájdalomcsillapító gyógyszert adhat. Qutenza felhelyezése előtt a gélt vagy a krémet le kell törölni és a bőrt alaposan le kell mosni és meg kell szárítani.
Spanish: La influencia de Qutenza sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Hungarian: A Qutenza nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: Elimine los parches usados y sin usar, las gasas de limpieza y los demás materiales que hayan estado en contacto con la zona tratada en una bolsa de polietileno que se sellará y se depositará en un contenedor de residuos médicos adecuado.
Hungarian: A használt és fel nem használt tapaszokat, géz törlőket és a kezelt felülettel előzőleg érintkezett minden egyéb anyagot az egészségügyi hulladék elhelyezésére szolgáló polietilén zsákba zárva kell ártalmatlanítani, és azt megfelelő egészségügyi hulladékgyűjtőbe kell helyezni.
Spanish: Las zonas de tratamiento se deben lavar cuidadosamente con agua y jabón.
Hungarian: A kezelt területe(ke)t szappannal vagy vízzel óvatosan le kell mosni.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal o hepática
Hungarian: A vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség az adagolás módosítására.
Spanish: El tratamiento podrá repetirse cada tres meses, en función de los síntomas del paciente.
Hungarian: A kezelést a beteg tüneteitől függően háromhavonta meg lehet ismételni.
Spanish: Contiene el principio activo capsaicina (8%).
Hungarian: Hatóanyagként kapszaicint tartalmaz (8%).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Qutenza.
Hungarian: Ez a Qutenza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Qutenza?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Qutenza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Qutenza capsaicina
Hungarian: Qutenza kapszaicin
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Qutenza se administra de una forma lo más segura posible.
Hungarian: A Qutenza lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.