FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Symptoms of muscle damage at the perfused limb include pain, swelling, as well as neurological symptoms (e. g. paraesthesia, paralysis), all of which should be reported immediately to the attending doctor.
Icelandic: Einkenni um vöðvaskemmdir í þeim útlim sem gegnflæðinu var beitt á, þ. m. t. verkir, bjúgur sem og einkenni frá taugum (t.d. breytt húðskynjun, lömun) á öll að tilkynna lækninum án tafar.
English: However, should this occur, your doctor will immediately wash out your affected limb to remove Beromun, and the ILP will be stopped.
Icelandic: Hins vegar, komi slíkt fyrir mun læknirinn hefja tafarlausa útskolun á útlimnum sem meðhöndlaður var til að fjarlægja Beromun, með því að nota viðeigandi lausn og stöðva einangrað gegnflæði um útliminn.
English: The blood flow to and from your affected limb will be stopped using a tourniquet.
Icelandic: Blóðflæðið til og frá þeim útlim sem meðhöndlaður er verður stöðvað með þrýstingsumbúðum meðan á aðgerðinni stendur.
English: For ILP, you will also receive other medicines to control pain, fever, blood pressure and blood clotting, as well as general anaesthesia.
Icelandic: Við einangrað gegnflæði um útlim eru einnig gefin verkjastillandi lyf, hitalækkandi lyf, lyf til að stjórna blóðþrýstingi og blóðþynningarlyf ásamt almennum svæfingarlyfjum.
English: Beromun 1 mg powder for solution for infusion
Icelandic: Beromun 1 mg innrennslisstofn, lausn
English: Sepsis Blood and lymphatic system disorders Common:
Icelandic: Blóð og eitlar Algengar:
English: There is no specific antidote for tasonermin currently available.
Icelandic: Sem stendur er ekki til sérhæft móteitur við tasonermini.
English: Haematological disorders, in particular leukopaenia, thrombocytopaenia and clotting dysfunction, might be expected.
Icelandic: Blóðraskanir, sérstaklega hvítkornafæð, blóðflagnafæð og truflanir á blóðstorku, geta komið fram.
English: Further, adherence and extravasation of leukocytes is increased, leading to infiltration of the tumour by lymphocytes, monocytes, and granulocytes.
Icelandic: Þetta leiðir til þess að samloðun og útganga hvítkorna úr æð eykst, sem leiðir til íferðar eitilfruma, einkjörnunga og kyrninga inn í æxlið.
English: ILP allows the administration of high and fairly stable concentrations of tasonermin to the limb.
Icelandic: Með einangruðu gegnflæði um útlim er hægt að gefa háa og nokkuð stöðuga þéttni af tasonermini í útliminn.
English: Arrhythmia
Icelandic: Lyfhrif
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics of melphalan prior to commencing an ILP procedure.
Icelandic: Lesið Samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) fyrir melphalan áður en einangrað gegnflæði um útlim er hafin.
English: Diarrhoea, constipation
Icelandic: Sýking, sýking í sári.
English: Beromun should be administered by mild hyperthermic ILP.
Icelandic: Beromun með vægu hávarma einangruðu gegnflæði um útlim (mild hyperthermic isolated limb perfusion).
English: A tourniquet should be applied to the proximal limb.
Icelandic: Setja á stasa aðlægt á útlim (proximal limb).
English: This treatment should be undertaken in specialised centres by surgical teams experienced in the management of limb sarcomas and ILP procedure, with an intensive care unit readily available and with the facilities for continuous monitoring for medicinal product leakage into the systemic circulation.
Icelandic: Meðferð þessa á að framkvæma á sérhæfðum deildum af skurðdeildarteymi sem hefur reynslu í meðferð á sarkmeini í útlimum og aðferðum við einangrað gegnflæði um útlim (ILP), þar sem gjörgæsludeild er fyrir hendi sem og aðstaða fyrir stöðugt eftirlit á lyfjaleka inn í blóðrásina.
English: In the Rhesus monkey, whole body radiography following administration of radiolabelled tasonermin indicated no specific distribution pattern.
Icelandic: Rhesus apa gaf ekki til kynna sérhæft dreifingarmynstur eftir gjöf á geislamerktu tasonermini.
English: If a second ILP is indicated, physicians should take into account the leakage rate of the previous ILP.
Icelandic: Ef einangrað gegnflæði um útlim á við öðru sinni skal hafa lekahraðann við fyrra einangraða gegnflæðið um útlim til viðmiðunar.
English: You will usually not receive a second ILP with Beromun.
Icelandic: Yfirleitt er einangrað gegnflæði um útlim með Beromun ekki gefið aftur.
English: It is important that it does not reach other parts of your body, because this so-called systemic leakage could cause serious side effects on the main organs of the body.
Icelandic: Þessi aðferð tryggir að Beromun helst innan þess handleggs eða fótleggs sem meðhöndla á. Mikilvægt er að það berist ekki til annarra hluta líkamans vegna þess að það sem kallað er leki inn í blóðrás getur valdið alvarlegum aukaverkunum á helstu líffærin í líkamanum.
English: Nervous system disorders Common:
Icelandic: Ónæmiskerfi Algengar:
English: Contraindications to Beromun ILP, subdivided by components of the procedure, are: Contraindications to Beromun:
Icelandic: Frábendingar fyrir notkun Beromun til einangraðs gegnflæðis um útlim (ILP), skipt niður eftir hlutum í meðferðinni, eru:
English: Other medicines and Beromun
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Beromun
English: Induction of general anaesthesia and subsequent mechanical ventilation should be applied according to standard methods.
Icelandic: Innleiðing almennrar svæfingar og sú aðstoð með öndunarvél sem fylgir í kjölfarið, skal veita í samræmi við hefðbundnar aðferðir.
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics for melphalan for details regarding incompatabilities with melphalan.
Icelandic: Lesið Samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) fyrir melphalan varðandi atriði er varða ósamrýmanleika við melphalan.
English: Cardiac disorders Very common:
Icelandic: Meltingarfæri Mjög algengar:
English: Doses of up to 6 mg of other TNFα preparations have been administered via ILP, but this dose was found to be unacceptable in terms of loco-regional toxicity.
Icelandic: Því skal búast við alvarlegum aukaverkunum ef verulegur leki verður af tasonermini inn í blóðrás. Af öðrum TNFα lyfjum hafa verið notaðir skammtar allt að 6 mg til einangraðs gegnflæðis um útlim, en í ljós hefur komið að þessi skammtur er óviðunandi með tilliti til svæðisbundinna eiturverkana (locoregional toxicity).
English: Skin necrosis, oedema peripheral
Icelandic: Húðdrep, bjúgur á útlimum.
English: Popliteal and brachial perfusions may not need more than 1 litre.
Icelandic: Verið getur að ekki þurfi meira en 1 lítra í gegnflæði um hnésbót (popliteal) og handlegg.
English: Contraindications to the ILP procedure:
Icelandic: Frábendingar fyrir notkun Beromun:
English: - if you have significant heart problems - if you have severe lung disease - if you have or have recently had a stomach ulcer - if you have too low numbers of blood cells or bleeding problems - if you have moderate to severe liver or kidney disease - if you cannot use vasopressors (used to increase low blood pressure), anticoagulants (used to prevent blood clotting) or radioactive tracers - if you are also using medicines with heart toxicity - if you have raised levels of calcium in your blood - if you have certain infections which do not respond to antibiotics - if you have severe swelling of the affected arm or leg due to local fluid build-up, or severe fluid build-up in the abdomen - if you are pregnant or planning to become pregnant.
Icelandic: - ef þú mátt ekki nota æðaþrengjandi lyf (notuð til að hækka lágan blóðþrýsting), blóðþynningar lyf (notuð til að koma í veg fyrir blóðstorku), geislavirk efni til eftirlits. - ef þú ert samtímis að nota lyf sem hafa eiturverkanir á hjartað.
English: In addition, as the clinical situation dictates, a vasopressor agent, e.g. dopamine, can be considered for administration during the ILP procedure, as well as in the post-operative period.
Icelandic: Til samræmis við klínískar aðstæður hverju sinni, skal að auki hafa í huga notkun á æðaþrengjandi lyfi t.d. dopamini, á meðan á einangruðu gegnflæði um útlim stendur, sem og á tímabilinu sem fylgir í kjölfar þess.
English: Upon reconstitution the product should be used immediately.
Icelandic: á örverumengun á að nota lyfið strax eftir blöndun.
English: Immune system disorders Common:
Icelandic: Frábendingar fyrir notkun á einangruðu gegnflæði um útlim:
English: ILP should be undertaken in specialised centres by surgical teams experienced in the management of limb sarcomas and ILP procedure, with an intensive care unit readily available and with the facilities for continuous monitoring for medicinal product leakage into the systemic circulation.
Icelandic: Einangrað gegnflæði um útlim á að framkvæma á sérhæfðum deildum af skurðdeildarteymi sem hefur reynslu í meðferð á sarkmeini í útlimum og aðferðum við einangrað gegnflæði um útlim (ILP), þar sem gjörgæsludeild er fyrir hendi sem og aðstaða fyrir stöðugt eftirlit á lyfjaleka inn í blóðrásina.
English: The content of one vial of Beromun powder should be reconstituted with 5.3 ml sterile 0.9% sodium chloride solution for injection - The other ingredients (excipient(s)) are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate and human serum albumin.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni (hjálparefni) eru natríum tvíhýdrógenfosfat tvíhýdrat, tvínatríum fosfat dodecahýdrat og albúmín úr sermi manna.
English: No significant interactions have so far been noted, but caution should be exercised (see section 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar þó að ekki hafi hingað til orðið vart marktækra milliverkana (sjá kafla 4.4).
English: The Summary of Product Characteristics for melphalan should be consulted for information on the interactions of melphalan.
Icelandic: Lesið Samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) fyrir melphalan varðandi atriði er varða ofskömmtun melphalans.
English: Patients with contraindications to the use of vasopressor substances.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki mega nota æðaþrengjandi lyf.
English: Renal failure acute General disorders and administration site conditions Very common:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar:
English: Severe lymphoedema of the limb.
Icelandic: VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
English: In case the clinical diagnosis of compartment syndrome is made the following treatment should be considered: Fasciotomy of all muscle compartments of the limb affected, Forced diuresis and alkalinisation of the urine, if a muscle damage occurs with increased myoglobin levels in plasma and urine.
Icelandic: - Þvinguð þvægræsing og þvag gert basískt, ef vöðvaskemmdir koma fram ásamt auknum vöðvarauða í plasma og þvagi.
English: The solution of the reconstituted product should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Icelandic: Leysa þarf Beromun stofninn upp fyrir notkun.
English: For administration by ILP Intraarterial use
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Venous thrombosis, arterial thrombosis, shock, hypotension
Icelandic: Segamyndun í bláæðum, segamyndun í slagæðum, lost, lágþrýstingur.
English: If you get any side effects talk to your doctor.
Icelandic: Látið lækninn vita um allar aukaverkanir.
English: Store in a refrigerator
Icelandic: Til notkunar í slagæð
English: Beromun contains sodium
Icelandic: Beromun inniheldur natríum
English: Onychomadesis (loss of nails) Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Algengar:
English: Powder vial Type I glass vial with chlorobutyl rubber stopper and sealed with aluminium flip-off cap.
Icelandic: Hettuglas með stofni Hettuglas úr gleri af tegund
English: Prophylaxis and treatment of fever, chills and other influenza-like symptoms associated with Beromun administration can be achieved by pre-ILP administration of paracetamol (oral or by suppository) or an alternative analgesic/antipyretic.
Icelandic: Nota má paracetamol eða önnur verkjastillandi/hitalækkandi lyf (til inntöku eða endaþarmsstíl) bæði fyrirbyggjandi og sem meðferð við hita, hrolli og öðrum inflúensu-líkum einkennum sem tengjast notkun Beromun, áður en einangrað gegnflæði um útlim.
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics for melphalan.
Icelandic: Vísað er til Samantektar á eiginleikum lyfs (SPC) fyrir melphalan.
English: 9 to < 16 16 to 23 > 23 to 34
Icelandic: 9 til < 16 16 til 23 > 23 til 34
English: Vials 2 years.
Icelandic: 2 ár.
English: Contact your doctor immediately if you get any of the following symptoms.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú færð einhver eftirtalinna einkenna.
English: However, caution is recommended (see sections 4.8 and 5.2).
Icelandic: Samt sem áður er ráðlagt að gæta varúðar (sjá kafla 4.8 og 5.2).
English: VOD observed were neither fatal nor severe and resolved in all cases.
Icelandic: Lifrarbláæðateppusjúkdómur var hvorki banvænn né alvarlegur og hjaðnaði í öllum tilvikum.
English: Paediatric population (0 to 17 years) The safety and efficacy of FB in pediatric population has not been established.
Icelandic: Börn (0-17 ára) Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun FB hjá börnum.
English: EU/1/14/951/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/951/001
English: The following information is intended for healthcare professionals only PREPARATION GUIDE
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
English: DMA decreases fertility in male and female rodents (see sections 4.6 and 5.3).
Icelandic: DMA dregur úr frjósemi hjá kvenog karlnagdýrum (sjá kafla 4.6 og 5.3).
English: Do not freeze the diluted solution.
Icelandic: Ekki má frysta þynnta lausn.
English: - The other ingredients are dimethylacetamide and macrogol 400.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru dímetýlacetamíð og macrógól 400.
English: Busulfan in combination with fludarabine (FB)
Icelandic: Busulfan í samsetningu með flúdarabíni (FB)
English: In both studies, all patients received a 16/16 dose regimen of busulfan.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum fengu sjúklingarnir 16/16 skammta meðferð með búsúlfani.
English: Busulfan dose (mg/kg)
Icelandic: Busulfan skammtur (mg/kg)
English: In new-born infants, children and adolescents, this medicine is used in combination with cyclophosphamide or melphalan.
Icelandic: Hjá nýburum, börnum og unglingum er þetta lyf notað ásamt cýclófosfamíði eða melphalani.
English: Y: body weight of the patient in kg
Icelandic: Y: þyngd sjúklings í kg
English: Busulfan Fresenius Kabi is used in adults, new-born infants, children and adolescents as a treatment prior to transplantation.
Icelandic: Busulfan Fresenius Kabi er notað handa fullorðnum, nýburum, börnum og unglingum sem meðferð fyrir ígræðslu.
English: No patients were discontinued from treatment due to adverse reactions related to busulfan.
Icelandic: Enginn sjúklingur þurfti að hætta meðferð vegna aukaverkana tengdum búsúlfans.
English: HVOD occurred in: 8.2% (5/61) allogeneic patients (fatal in 2 patients) and 2.5% (1/42) of autologous patients.
Icelandic: HVOD kom fram hjá : 8,2% (5/61) sem fengu ósamgena ígræðslu (banvænn hjá 2%) og 2,5% (1/42) hjá sjúklingum sem fengu samgena ígræðslu.
English: The medicinal product is not recommended in obese children and adolescents with body mass index Weight (kg)/ (m2) > 30 kg/m² until further data become available.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfinu fyrir of feit börn og unglinga með líkamsþyngdarstuðul (body mass index, (BMI)) þyngd (kg)/ (m)² > 30 kg/m² uns meiri upplýsingar verða fáanlegar.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Sex glands dysfunction
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Truflun á starfsemi kynkirtla.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100) or not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100, <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000, <1/100) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
English: In rats, a DMA daily dose of 450 mg/kg given to rats for nine days caused inactive spermatogenesis.
Icelandic: 450 mg/kg DMA á dag sem gefið var rottum í 9 daga leiddi til óvirkrar sæðismyndunar.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
English: Terminal volume of distribution Vz ranged between 0.62 and 0.85 l/kg.
Icelandic: VZ var á bilinu 0,62 og 0,85 l/kg.
English: Undesirable effects coming from post-marketing survey have been implemented in the tables with the incidence “not known”.
Icelandic: Aukaverkanir sem komið hafa fram eftir markaðssetningu lyfsins eru taldar upp í töflunni með „tíðni ekki þekkt”.
English: In children < 9 kg, a therapeutic drug monitoring may be justified on a case by case basis, in particular in extremely young children and neonates (see section 5.2).
Icelandic: Hjá börnum < 9 kg, getur verið þörf á að hafa eftirlit með plasmaþéttni í blóði hjá einstökum sjúklingum, sérstaklega hjá mjög ungum börnum og nýburum (sjá kafla 5.2).
English: The incidence of acute graft versus host disease (a-GVHD) data was collected in OMC-BUS-4 study (allogeneic)(n=61) .
Icelandic: Niðurstöðum vegna tíðni bráðrar hýsilssóttar (a-GVHD) var safnað saman í OMC-BUS-4 rannsókn (ósamgena) (n=61).
English: Pack size 1 pack containing 8 vials (8 cartons of 1 vial).
Icelandic: Pakkningastærðir 1 pakkning sem inniheldur 8 hettuglös (8 pakkningar með 1 hettuglasi).
English: It may no longer be possible for you to achieve a pregnancy (infertility) after treatment with Busulfan Fresenius Kabi.
Icelandic: Hugsanlegt er að þér takist ekki að verða ófrísk (ófrjósemi) eftir meðferð með Busulfan Fresenius Kabi.
English: Diseases included were acute leukaemia past first remission, in first or subsequent relapse, in first remission (high risk), or induction failures; chronic melogenous leukaemia in chronic or advanced phase; primary refractory or resistant relapsed Hodgkin's disease or non-Hodgkin's lymphoma, and myelodysplastic syndrome.
Icelandic: Meðal annars var um að ræða bráðahvítblæði eftir fyrsta sjúkdómshlé, í fyrsta eða öðru bakslagi, í fyrsta sjúkdómshléi (mikil áhætta) eða þar sem innleiðsla meðferðar hefur ekki heppnast; langvinnt mergfrumuhvítblæði (myelogenous) í langvinnum eða langt gengnum fasa; Hodgkins sjúkdómur sem svaraði ekki upphafsmeðferð eða fór í bakslag eða non-Hodgkins eitlamein og afbrigðilegur vöxtur mergfrumna (myelodysplastic syndrome).
English: 39% of patients (40/103) experienced one or more episodes of infection, of which 83% (33/40) were rated as mild or moderate.
Icelandic: 39% sjúklinga (40/103) fengu eitt eða fleiri tilvik sýkinga, sem voru flokkuð sem væg eða í meðallagi alvarleg.
English: Busulfan was mutagenic in Salmonella typhimurium, Drosophila melanogaster and barley.
Icelandic: Búsúlfan hafði stökkbreytandi áhrif á Salmonella typhimurium, Drosophila melanogaster og bygg.
English: Farnham Road Bordon, Hampshire GU35 0NF
Icelandic: Bordon, Hampshire, GU35 0NF
English: You should tell your doctor: - if you have a liver, kidney, heart or lung problem, - if you have a history of seizures, - if you are currently taking other medicines.
Icelandic: - ef þú ert með vandamál tengd lifur, nýrum eða lungum, - ef þú hefur sögu um krampa, - ef þú tekur önnur lyf.
English: Hepato-biliary disorders VOD was reported with a range between 3.9% and 15.4%.
Icelandic: Tilkynnt var um bláæðateppusjúkdóm (VOD) með tíðni á bilinu 3,9-15,4%.
English: The incidence of a-GVHD grades I-II was 46.4% (13/28), while the incidence of grade III-IV was 3.6% (1/28).
Icelandic: Tíðni I-II stigs bráðrar hýsilssóttar var 46,4% (13/28) en tíðni III-IV stigs var 3,6% (1/28).
English: Patients older than 50 years of age (n=23) have been successfully treated with busulfan without dose-adjustment.
Icelandic: Sjúklingar eldri en 50 ára (n=23) hafa með góðum árangri verið meðhöndlaðir með búsúlfani án þess að skömmtum hafi verið breytt.
English: Busulfan is for single use only.
Icelandic: Busulfan er eingöngu einnota.
English: Each vial is sleeved with shrinkable plastic film.
Icelandic: Hvert hettuglas er í plastfilmuvasa sem skreppur saman.
English: PK/PD relationship was observed between stomatitis and AUCs in autologous patients and between bilirubin increase and AUCs in a combined autologous and allogeneic patient analysis.
Icelandic: PK/PD tengsl greindust á milli munnangurs og AUC í samgena sjúklingum og aukningu á gallrauða og AUC í sameiginlegum samgena- og stofnfrumuígræðslusjúklingum.
English: In adults The recommended dose and schedule of administration is:
Icelandic: Fullorðnir Ráðlagður skammtur og meðferðaráætlun:
English: A population pharmacokinetic analysis has been performed in a cohort of 205 children adequately distributed with respect to bodyweight (3.5 to 62.5 kg), biological and diseases (malignant and non-malignant) characteristics, thus representative of the high heterogeneity of children undergoing HPCT.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum hefur verið gerð hjá 205 börnum, þar sem dreifing líkamsþyngdar (3,5 til 62,5 kg), líffræðilegra einkenna og sjúkdómseinkenna (góðkynja og illkynja) var jöfn, og þau því dæmigerð fyrir þann fjölbreytta hóp barna sem undirgengst stofnfrumnaígræðslu (HPCT).
English: The primary efficacy parameters in these studies were myeloablation, engraftment, relapse, and survival.
Icelandic: Aðal breyturnar hvað varðar verkun í þessum rannsóknum voru mergeyðing, ígræðsla, versnun og lifun.
English: Pneumonia was fatal in 1% (1/103) and life-threatening in 3% of patients.
Icelandic: Lungnabólga var banvæn í 1% tilvika (1/103) og var lífshættuleg hjá 3%.
English: Occurrence of VOD was not related to overexposure.
Icelandic: Tilkoma bláæðateppu tengdist ekki of mikilli útsetningu.
English: What Busulfan Fresenius Kabi is and what it is used for What you need to know before you use Busulfan Fresenius Kabi How to use Busulfan Fresenius Kabi Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Busulfan Fresenius Kabi og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Busulfan Fresenius Kabi Hvernig nota á Busulfan Fresenius Kabi Hugsanlegar aukaverkanir
English: It is possible that use of Busulfan Fresenius Kabi may increase the risk of suffering another malignancy in the future.
Icelandic: Hugsanlegt er að notkun Busulfan Fresenius Kabi geti aukið hættu á öðrum illkynja sjúkdómum síðar.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than the above-mentioned conditions when dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax er geymslutíminn og geymsluskilyrði á ábyrgð notanda og ætti ekki að vera lengri en nefnt er hér að ofan þegar þynning hefur átt sér stað samkvæmt gildandi reglum um smitgát.
English: Two of the above four patients with serious serum hepatotoxicity were among patients with diagnosed HVOD.
Icelandic: Tveir sjúklingar af þeim fjórum sem greint er frá hér að ofan sem voru með alvarleg eituráhrif á lifur voru meðal þeirra sjúklinga sem greindust með HVOD.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of European Medicinal Agency http://www.ema/europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
English: Two prospective, single arm, open-label, uncontrolled phase II studies were conducted in patients with haematological disease, the majority of whom had advanced disease.
Icelandic: Tvær framsýnar, eins arms, opnar fasa II rannsóknir sem ekki eru samanburðarrannsóknir voru gerðar hjá sjúklingum með blóðsjúkdóma, stærstur hluti sjúklinganna var með langt genginn sjúkdóm.
English: At 2 years, the cumulative incidence of NRM was 11.3% (95%CI, 5.5-19.3%), and that of relapse or progression from allo-HCT was 43.8% (95CI, 31.1-55.7%).
Icelandic: Eftir 2 ár var uppsöfnuð tíðni fyrir dauðsföll án bakslags 11,3% (95% öryggisbil, 5,5-19,3%) og tíðni bakslaga eða versnunar eftir ósamgena ígræðslu var 43,8% (95% öryggisbil, 31,1-55,7%).