FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • hinchazón de rostro, labios, boca, lengua o garganta
Slovak: • opuchnutú tvár, pery, ústa, jazyk alebo hrdlo,
Spanish: Pueden proporcionarse las medidas adicionales de apoyo que sean necesarias.
Slovak: V prípade potreby sa majú vykonať ďalšie podporné opatrenia.
Spanish: En casos aislados se ha observado hiperpotasemia, aunque no se ha establecido su causalidad.
Slovak: V ojedinelých prípadoch bola pozorovaná hyperkaliémia, aj keď príčinná súvislosť nebola stanovená.
Spanish: - Pacientes quirúrgicos que, por cualquier razón, no pueden recibir profilaxis antitrombótica adecuada.
Slovak: - Pacienti podstupujúci chirurgický zákrok, ktorí z akéhokoľvek dôvodu nemôžu dostávať adekvátnu antitrombotickú profylaxiu.
Spanish: La ampliación de los intervalos de dosis puede exigir un aumento de la dosis.
Slovak: Predĺženie dávkovacích intervalov si môže vyžadovať zvýšenie dávky.
Spanish: Tenga especial cuidado con Abseamed:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri Abseamede:
Spanish: El perfil farmacocinético de la epoetina alfa en niños y adolescentes parece ser similar al de los adultos.
Slovak: Farmakokinetický profil epoetínu alfa u detí a dospievajúcich sa zdá byť podobný ako u dospelých.
Spanish: causa una anemia súbita y grave.
Slovak: PRCA spôsobuje náhlu a závažnú anémiu.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Spanish: Si aparecen estos síntomas durante la inyección en la vena, una administración más lenta de la inyección puede ayudar a evitarlos en el futuro.
Slovak: Ak máte tieto príznaky počas injekcie do žily, pomalšie podávanie injekcie môže pomôcť zabrániť im v budúcnosti.
Spanish: Los niveles medios de hemoglobina fueron similares para ambos grupos de tratamiento durante todo el período posquirúrgico.
Slovak: Priemerné hladiny hemoglobínu boli podobné pre obe tieto liečebné skupiny počas celého obdobia po operácii.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrené predložiť:
Spanish: Linealidad/No linealidad
Slovak: Linearita/nelinearita
Spanish: Si queda menos de un día para la siguiente inyección, prescinda de la dosis omitida y continúe con su programa habitual.
Slovak: Ak nie je viac ako jeden deň od vašej nasledujúcej injekcie, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte podľa vášho normálneho rozpisu.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antianémicos, eritropoetina, código ATC: B03XA01.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antianemiká, erytropoetín, ATC kód: B03XA01.
Spanish: Por lo general, los niños con un peso inferior a 30 kg requieren dosis de mantenimiento más altas que los niños con un peso superior a 30 kg y que los adultos.
Slovak: Všeobecne platí, že deti s telesnou hmotnosťou do 30 kg potrebujú vyššie udržiavacie dávky než deti s telesnou hmotnosťou nad 30 kg a dospelí.
Spanish: Es importante que informe a su médico si se identifica con alguna de las siguientes situaciones.
Slovak: Je dôležité informovať svojho lekára v prípade výskytu niektorých z nasledujúcich okolností.
Spanish: En general, estos ensayos presentan limitaciones metodológicas, aunque el tratamiento se asoció positivamente con unos niveles de hemoglobina mayores.
Slovak: Vo všeobecnosti majú tieto štúdie metodologické obmedzenia, ale liečba bola spojená s pozitívnymi trendmi smerujúcimi k vyšším hladinám hemoglobínu.
Spanish: Su médico puede decidir aumentar la dosis de heparina durante la diálisis.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o zvýšení dávky heparínu počas dialýzy.
Spanish: En general, todos los marcadores farmacodinámicos aumentaron de forma lineal con la dosis, alcanzando una respuesta máxima a los niveles máximos de dosis.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že všetky farmakodynamické markery sa zvyšovali lineárnym spôsobom v závislosti od dávky a dosahovali maximálnu odpoveď pri najvyšších úrovniach dávok.
Spanish: Los factores que deben considerarse en esta evaluación son el tipo de tumor y su estadio, el grado de anemia, la esperanza de vida, el entorno en el que el paciente está siendo tratado y la preferencia del paciente (ver sección 5.1).
Slovak: Faktory, ktoré treba zvážiť pri tomto vyhodnotení, majú zahŕňať typ nádoru a jeho fázu, stupeň anémie, očakávanú dĺžku života, prostredie, v ktorom sa pacient lieči, a právo voľby pacienta (pozri časť 5.1).
Spanish: Si sabe que padece o ha padecido:
Slovak: Ak viete o tom, že máte alebo ste mali:
Spanish: 3x/semana durante 4 semanas
Slovak: 3x/týždeň
Spanish: • si usted sabe o cree que puede haberse congelado accidentalmente, o
Slovak: • ak viete alebo si myslíte, že mohlo dôjsť k jeho náhodnému zmrazeniu, alebo
Spanish: Además, se ha notificado trombocitemia por encima de los límites normales.
Slovak: Okrem toho bola hlásená trombocytémia nad normálnym rozsahom.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Spanish: • Dolor de brazo o pierna.
Slovak: Bolesť nôh alebo rúk.
Spanish: Tras una inyección subcutánea, los niveles séricos de epoetina alfa alcanzan un máximo entre 12 y 18 horas después de la dosis.
Slovak: Po subkutánnej injekcii dosahujú sérové hladiny epoetínu alfa maximum 12 až 18 hodín po dávke.
Spanish: La respuesta de la hemoglobina varía entre pacientes y puede verse afectada por las reservas de hierro y la presencia de problemas médicos concurrentes.
Slovak: Odpoveď hemoglobínu sa medzi jednotlivými pacientmi líši a môžu ju ovplyvňovať zásoby železa a prítomnosť súbežných zdravotných problémov.
Spanish: Debe realizarse un control de la presión arterial, sobre todo al comienzo del tratamiento (ver sección 4.4).
Slovak: Odporúča sa monitorovanie krvného tlaku, obzvlášť na začiatku liečby (pozri časť 4.4).
Spanish: Si el producto se ha agitado enérgicamente, no lo utilice.
Slovak: Ak bol liek silno pretrepávaný, nepoužite ho.
Spanish: • Si es alérgico a la epoetina alfa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ak ste alergický na epoetín alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Spanish: Para los GR y la hemoglobina se observó un perfil menos definido.
Slovak: Pre erytrocyty a hemoglobín sa pozoroval menej definovaný profil.
Spanish: El margen terapéutico de la epoetina alfa es muy amplio.
Slovak: Terapeutické rozpätie dávok epoetínu alfa je veľmi široké.
Spanish: En algunos estudios, la fase doble ciego fue seguida de una fase abierta durante la cual todos los pacientes recibieron epoetina alfa y se observó un mantenimiento del efecto.
Slovak: V niektorých štúdiách nasledovala po dvojito zaslepenej fáze otvorená fáza, počas ktorej všetci pacienti dostávali epoetín alfa a pozoroval sa udržiavací účinok.
Spanish: Se han notificado más casos con la administración por vía subcutánea que con la administración por vía intravenosa.
Slovak: Viac prípadov bolo hlásených pri subkutánnom podávaní než pri intravenóznom podávaní.
Spanish: Los pacientes del grupo tratado con epoetina alfa se inscribieron también en un estudio abierto de ampliación que demostró mejoras en su calidad de vida que se mantuvieron durante 12 meses adicionales.
Slovak: Pacienti zo skupiny liečenej epoetínom alfa boli tiež zaradení do otvorenej rozširujúcej štúdie, ktorá preukázala zlepšenia kvality ich života, pričom tieto sa zachovali po dobu ďalších 12 mesiacov.
Spanish: Abseamed no debe usarse:
Slovak: Abseamed sa nemá používať:
Spanish: • Problema con la sangre que puede provocar dolor, orina de color oscuro o mayor sensibilidad de la piel a la luz solar (porfiria).
Slovak: Problém s krvou, ktorý môže spôsobiť bolesť, tmavé sfarbenie moču alebo zvýšenú citlivosťkože na slnko (porfýria).
Spanish: Los datos actualmente disponibles sobre el uso subcutáneo de epoetina alfa en esta población de pacientes están descritos en la sección 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje týkajúce sa subkutánneho použitia epoetínu alfa v týchto populáciách sú opísané v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčanie na dávkovanie.
Spanish: En general, no deberá sobrepasarse un volumen máximo de 1 ml en un lugar de inyección.
Slovak: Všeobecne sa nesmie presiahnuť maximálny objem 1 ml podaný injekčne do jedného miesta.
Spanish: En aquellas situaciones en las que el médico determine que el paciente o su cuidador pueden administrar Abseamed por vía subcutánea por sí mismo de forma eficaz y segura, deben proporcionarse las instrucciones pertinentes a su adecuada dosificación y administración.
Slovak: V situáciách, keď lekár určí, že pacient alebo ošetrovateľ môže bezpečne a účinne podať Abseamed subkutánne sám, sa majú poskytnúť pokyny o správnom dávkovaní a podaní.
Spanish: • ha sufrido recientemente un ataque al corazón o un derrame cerebral,
Slovak: • nedávno ste mali infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu,
Spanish: • padece una enfermedad cardiaca grave,
Slovak: • máte závažné ochorenie srdca,
Spanish: • Coágulos sanguíneos (entre ellos trombosis venosa profunda y embolia) que pueden requerir tratamiento urgente.
Slovak: • Krvné zrazeniny (vrátane trombózy hlbokých žíl a embólie), ktoré môžu vyžadovať okamžitú liečbu.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Abseamed
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Abseamed
Spanish: Los medicamentos que reducen la eritropoyesis pueden reducir la respuesta a la epoetina alfa.
Slovak: Lieky, ktoré znižujú erytropoézu, môžu znížiť odpoveď na epoetín alfa.
Spanish: Trastornos congénitos, familiares y genéticos
Slovak: Vrodené, familiárne a genetické poruchy
Spanish: Si aparecen signos y síntomas que sugieran estas reacciones, se debe retirar inmediatamente Abseamed y considerar un tratamiento alternativo.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky naznačujúce tieto reakcie, Abseamed sa musí okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
Spanish: En esta población no se notificaron reacciones adversas específicamente pediátricas no citadas previamente en la tabla anterior ni ninguna que no fuera compatible con la enfermedad subyacente.
Slovak: V tejto populácii neboli hlásené žiadne iné nežiaduce reakcie špecifické pre pediatrickú populáciu, než sú už uvedené v tabuľke vyššie, ani žiadne také, ktoré nesúviseli so základným ochorením.
Spanish: Una vez alcanzado el hematocrito deseado, la dosis de mantenimiento se individualizó para cada paciente.
Slovak: Po dosiahnutí cieľového hematokritu bola udržiavacia dávka prispôsobená pre každého pacienta.
Spanish: Si Abseamed se inyecta debajo de la piel (por vía subcutánea), la cantidad inyectada normalmente no es mayor de un mililitro (1 ml) en una sola inyección.
Slovak: Ak sa Abseamed podá injekčne pod kožu (subkutánne), podané množstvo nie je zvyčajne viac ako jeden mililiter (1 ml) v jednej injekcii.
Spanish: Si está en tratamiento de hemodiálisis:
Slovak: Ak podstupujete hemodialýzu:
Spanish: La EPO participa en todas las fases de desarrollo eritroide y ejerce su efecto principal al nivel de los precursores eritroides.
Slovak: EPO sa podieľa na všetkých fázach vývoja erytroidných buniek a jeho hlavný účinok je na úrovni erytroidných prekurzorov.
Spanish: Abseamed es un producto estéril pero no conservado, para un solo uso.
Slovak: Abseamed je sterilný, ale nekonzervovaný produkt a je určený iba na jednorazové použitie.
Spanish: Suelte el émbolo.
Slovak: Uvoľnite piest.
Spanish: La causa de su anemia también es un factor que su médico tendrá en cuenta a la hora de decidir la dosis correcta.
Slovak: Príčina vašej anémie je tiež faktorom ovplyvňujúcim rozhodnutie vášho lekára o správnej dávke.
Spanish: Este riesgo puede ser mayor si usted tiene otros factores de riesgo para la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, si ha tenido un coágulo sanguíneo en el pasado o tiene sobrepeso, diabetes, padece una enfermedad del corazón o se encuentra postrado durante mucho tiempo debido a una intervención quirúrgica o enfermedad).
Slovak: Toto riziko môže byť vyššie, ak máte ďalšie rizikové faktory pre vznik krvných zrazenín (napríklad ak sa u vás v minulosti vyskytla krvná zrazenina, ak máte nadváhu, diabetes, ochorenie srdca alebo dlhodobo nemôžete chodiť z dôvodu operácie alebo ochorenia).
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si Abseamed es adecuado para usted.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či je Abseamed pre vás vhodný.
Spanish: Los datos farmacocinéticos en neonatos son limitados.
Slovak: Farmakokinetické údaje u novorodencov sú obmedzené.
Spanish: • Puede producirse un aumento de la cantidad de unas células sanguíneas pequeñas (plaquetas), que normalmente intervienen en la formación de coágulos de sangre, sobre todo al comienzo del tratamiento.
Slovak: Môže sa vyskytnúť zvýšenie počtu malých krvných buniek (nazývaných krvné doštičky), ktoré sa obvykle zúčastňujú na tvorbe krvných zrazenín, najmä na začiatku liečby.
Spanish: La epoetina alfa es una copia de la proteína humana eritropoyetina y actúa de la misma manera.
Slovak: Epoetín alfa je kópia ľudského proteínu erytropoetínu a účinkuje rovnakým spôsobom.
Spanish: • Congestión de la nariz o de las vías respiratorias.
Slovak: Upchatie nosa alebo dýchacích ciest.
Spanish: Después de 52 semanas, el 57% de los pacientes continuaban en el estudio, recibiendo una dosis mediana de 200 UI/kg/semana.
Slovak: Po 52 týždňoch zostávalo v štúdii 57 % pacientov, pričom medián ich dávky bol 200 IU/kg/týždeň.
Spanish: Si el medicamento no se ha utilizado al final de este plazo, debe desecharse.
Slovak: Ak sa liek nespotrebuje do konca tejto doby, musí sa zlikvidovať.
Spanish: • Reacción alérgica.
Slovak: Alergická reakcia.
Spanish: Si el paciente ha presentado una reacción cutánea grave como SSJ o NET debido al uso de Abseamed, el tratamiento con Abseamed no debe reanudarse nunca más en ese paciente.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinula závažná kožná reakcia, ako je SJS alebo TEN, z dôvodu použitia Abseamedu, u tohto pacienta sa už nikdy nesmie opätovne začať liečba s Abseamedom.
Spanish: Fase de corrección
Slovak: Korekčná fáza
Spanish: Qué es Abseamed y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Abseamed Cómo usar Abseamed
Slovak: Čo je Abseamed a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Abseamed Ako používať Abseamed
Spanish: Dos sujetos presentaron factores de riesgo importantes (fibrilación auricular, fallo cardiaco y tromboflebitis).
Slovak: Dvaja pacienti mali významné rizikové faktory (fibrilácia predsiení, zlyhanie srdca a tromboflebitída).
Spanish: Además se han notificado accidentes cerebrovasculares (incluso infarto cerebral, hemorragia cerebral y ataques isquémicos transitorios).
Slovak: Okrem toho boli hlásené mozgovocievne príhody (vrátane mozgového infarktu, mozgového krvácania a prechodných ischemických atakov).
Spanish: Debe administrarse la cantidad necesaria.
Slovak: Podávať potrebné množstvo.
Spanish: Si es un paciente con cáncer, debe saber que los productos que estimulan la producción de glóbulos rojos (como Abseamed) pueden actuar como un factor de crecimiento y por tanto pueden afectar, en teoría, a la progresión del cáncer.
Slovak: Ak máte rakovinu, treba vziať na vedomie, že lieky, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek (ako napríklad Abseamed), môžu účinkovať ako rastový faktor, a preto môžu teoreticky ovplyvniť progresiu rakoviny.
Spanish: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Alemania
Slovak: & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Nemecko
Spanish: Este intervalo de temperatura debe mantenerse estrechamente hasta la administración al paciente.
Slovak: Tento rozsah teplôt sa má dôkladne udržiavať až do podania pacientovi.
Spanish: Los suplementos de hierro y otros estimulantes de la sangre pueden aumentar la eficacia de Abseamed.
Slovak: Doplnky železa a iné krvné stimulanty môžu zvýšiť účinnosť Abseamedu.
Spanish: En el momento de la prescripción, se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y vigilarles estrechamente por si aparecen reacciones cutáneas.
Slovak: V čase predpisovania je potrebné pacientov upozorniť na prejavy a príznaky a starostlivo sledovať kožné reakcie.
Spanish: En los pacientes en diálisis peritoneal, Abseamed se puede administrar dos veces por semana.
Slovak: Pacientom podstupujúcim peritoneálnu dialýzu sa Abseamed môže podávať dvakrát týždenne.
Spanish: Las inyecciones las realizará habitualmente un médico, un enfermero u otro profesional del sector sanitario.
Slovak: Zvyčajne vám injekcie podá lekár, zdravotná sestra alebo iný zdravotnícky pracovník.
Spanish: Su médico utilizará la mínima dosis eficaz para controlar los síntomas de la anemia.
Slovak: Váš lekár použije najnižšiu účinnú dávku na kontrolu príznakov vašej anémie.
Spanish: Los datos clínicos para la administración subcutánea en niños son limitados.
Slovak: Klinické údaje v prípade subkutánneho podávania u detí sú obmedzené.
Spanish: Al igual que con todos los factores de crecimiento, existe la preocupación de que las epoetinas puedan estimular el crecimiento de cualquier tipo de tumores.
Slovak: Tak ako pri všetkých rastových faktoroch je potrebné vziať do úvahy, že epoetíny môžu stimulovať rast nádorov.
Spanish: No existen estudios que evalúen el efecto potencial de la epoetina alfa sobre la fertilidad masculina o femenina.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie vyhodnocujúce potenciálny účinok epoetínu alfa na plodnosť u mužov alebo žien.
Spanish: Cantidad de epoetina alfa
Slovak: Množstvo epoetínu alfa
Spanish: Los dolores de cabeza, especialmente súbitos, lacerantes y de tipo migrañoso, la sensación de confusión o las convulsiones, pueden ser signos de un aumento súbito de la presión arterial.
Slovak: Bolesti hlavy, najmä náhle, pichľavé migrénové bolesti hlavy, pocit zmätenosti alebo záchvaty, môžu byť príznakmi náhleho zvýšenia krvného tlaku.
Spanish: • Para estimular la producción de glóbulos rojos (de modo que sus médicos le puedan extraer más sangre), si no puede recibir transfusiones de su propia sangre durante la intervención quirúrgica o después de ella.
Slovak: • na stimuláciu tvorby červených krviniek (aby vám lekári mohli odobrať viac krvi), ak nemôžete podstúpiť transfúzie s vašou vlastnou krvou počas operácie alebo po nej.
Spanish: • Aumento de la presión arterial.
Slovak: Zvýšený krvný tlak.
Spanish: La primera prueba de una respuesta a la epoetina alfa es un aumento del recuento de reticulocitos en el plazo de 10 días, seguido de un aumento del recuento de eritrocitos, la hemoglobina y el hematocrito, habitualmente en el plazo de 2 a 6 semanas.
Slovak: Prvým dôkazom odpovede na epoetín alfa je zvýšenie počtu retikulocytov v priebehu 10 dní a následné zvýšenie počtu erytrocytov, hemoglobínu a hematokritu, zvyčajne v priebehu 2 až 6 týždňov.
Spanish: Media Mediana Intervalo IC del 95 % para la media Transfusiones previas N Sí
Slovak: Stredná hodnota Rozsah Priemerná hodnota 95 % CI Predchádzajúce transfúzie N Áno
Spanish: Voluntarios sanos
Slovak: Zdraví dobrovoľníci
Spanish: Su médico decidirá si es adecuado que los tome.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je pre vás vhodné, aby ste ich užívali.
Spanish: • Si está a punto de someterse a una intervención quirúrgica ortopédica electiva mayor (como, por ejemplo, una intervención de cadera o rodilla) y usted:
Slovak: • ak ste pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou (ako napríklad operácia bedier alebo kolena) a:
Spanish: Estas erupciones cutáneas graves van precedidas a menudo de fiebre o síntomas de tipo gripal.
Slovak: Týmto závažným kožným vyrážkam často predchádza horúčka a/alebo príznaky podobné chrípke.
Spanish: Pueden aparecer también úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos (irritación e hinchazón ocular).
Slovak: Tiež sa môžu objaviť vredy úst, hrdla, nosa, genitálií a očí (červené a opuchnuté oči).
Spanish: • Se pueden formar también coágulos de sangre en su sistema de hemodiálisis.
Slovak: Krvné zrazeniny sa môžu tvoriť aj vo vašom hemodialyzačnom systéme.
Spanish: Vía subcutánea e intravenosa.
Slovak: Na subkutánne a intravenózne použitie.
Spanish: Las inyecciones se deben administrar en las extremidades o en la pared abdominal anterior.
Slovak: Injekcie sa majú podávať do končatín alebo prednej brušnej steny.
Spanish: Programa de predonación autóloga
Slovak: Program autológneho darcovstva
Spanish: Durante la fase de mantenimiento, Abseamed puede administrarse, bien tres veces por semana, o bien, en el caso de la administración por vía subcutánea, una vez por semana o una vez cada dos semanas.
Slovak: Počas udržiavacej fázy sa Abseamed môže podávať 3-krát týždenne alebo v prípade subkutánneho podávania jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé 2 týždne.
Spanish: Suspender el tratamiento
Slovak: Ukončenie liečby
Spanish: Se debe vigilar con regularidad la concentración de hemoglobina.
Slovak: Hladiny hemoglobínu sa majú pravidelne sledovať.
Spanish: Abseamed puede suministrarse o no con un protector de seguridad para la aguja, que su médico o enfermero le enseñará a utilizar.
Slovak: Abseamed je dostupný s ochranným krytom ihly alebo bez neho a váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako sa používa.
Spanish: No existen pruebas que indiquen que el tratamiento con epoetina alfa altere el metabolismo de otros medicamentos.
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz naznačujúci, či liečba epoetínom alfa ovplyvňuje metabolizmus iných liekov.
Spanish: El tratamiento con Abseamed se tiene que iniciar bajo la supervisión de médicos con experiencia, en el tratamiento de las indicaciones anteriores.
Slovak: Liečba Abseamedom sa musí začať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou pacientov s vyššie uvedenými indikáciami.
Spanish: El aumento de la presión arterial puede hacer necesario el tratamiento con medicamentos (o el ajuste de cualquier medicamento que ya esté tomando para la presión arterial elevada).
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku si môže vyžadovať liečbu liekmi (alebo úpravu dávkovania liekov, ktoré už užívate na zníženie krvného tlaku).
Spanish: Epoetina alfa
Slovak: Epoetín alfa
Spanish: El medicamento es para un solo uso.
Slovak: Tento liek je určený iba na jedno použitie.
Spanish: No duplique las inyecciones para compensar las dosis olvidadas.
Slovak: Nepodávajte si dvojnásobnú dávku injekcie, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Spanish: Urticaria3
Slovak: Urtikária3
Spanish: 300 UI/kg
Slovak: 300 IU/kg
Spanish: En los cuatro ensayos controlados con placebo, las razones de riesgo de supervivencia global variaron entre 1,25 y 2,47, a favor de los controles.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách dosahovali miery rizika pre celkové prežívanie hodnoty 1,25 až 2,47 v prospech kontrolnej skupiny.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la epoetina alfa en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia (ver sección 5.1).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť epoetínu alfa u pediatrických pacientov dostávajúcich chemoterapiu nebola stanovená (pozri časť 5.1).
Spanish: Se realizó un ensayo aleatorizado, abierto y multicéntrico en 2.098 mujeres con anemia y cáncer de mama metastásico que habían recibido quimioterapia de primera o segunda línea.
Slovak: Randomizovaná, otvorená, multicentrická štúdia sa vykonala u 2 098 anemických žien s metastatickým karcinómom prsníka, ktoré dostávali chemoterapiu prvej alebo druhej línie.
Spanish: La decisión de administrar tratamiento con eritropoyetina recombinante deberá basarse en la evaluación de la relación beneficio/riesgo, en la que se tendrá en consideración a cada paciente individualmente, así como el contexto clínico específico.
Slovak: Rozhodnutie o podávaní liečby rekombinantnými erytropoetínmi má byť založené na vyhodnotení rizík a výhod s účasťou samotného pacienta, pričom sa má zohľadniť špecifická klinická súvislosť.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo administrarse usted mismo una inyección de Abseamed.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Abseamedu.
Spanish: Puede ser necesario añadir o aumentar el tratamiento antihipertensivo.
Slovak: Môže byť nevyhnutné pridať antihypertenzívnu liečbu alebo zvýšiť dávku antihypertenzív.
Spanish: • si se ha producido una avería en la nevera.
Slovak: • ak došlo k poruche chladničky.