FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Visiem pacientiem, un īpaši tiem, kuriem medicīniskajā anamnēzē ir ekstensīva imūnsupresīva terapija, vai psoriāzes pacientiem ar PUVA terapiju anamnēzē pirms ārstēšanas ar Humira un tās lietošanas laikā ir jāpārbauda, vai nav nemelanomas ādas vēža.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Humira ir gydymo metu, visus pacientus, ir ypač tuos, kurie anksčiau buvo intensyviai gydomi imunosupresantais, ar pacientus, sergančius psoriaze, kuriems buvo skiriamas PUVA gydymas, reikia ištirti dėl nemelanominio odos vėžio.
Latvian: Placebo/ MTXc n=60
Lithuanian: Placebas/ MTXc N = 60
Latvian: • elpceļu infekcijas (tai skaitā saaukstēšanās, iesnas, deguna blakusdobumu infekcija, pneimonija)
Lithuanian: • kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant peršalimą, slogą, sinusų uždegimą, pneumoniją)
Latvian: 2, 4 un 6 pildspalvveida pilnšļirču iepakojumiem ir pievienota 1 spirta salvete katrai pildspalvveida pilnšļircei.
Lithuanian: Pakuotėse po 2, 4 ir 6 užpildytus švirkštiklius kiekvienas užpildytas švirkštiklis yra tiekiamas su 1 alkoholiu suvilgytu tamponu.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par tuberkulozi, arī tās reaktivēšanos un jaunas slimības rašanos pacientiem, kuri saņēma Humira.
Lithuanian: Yra gauta pranešimų apie tuberkuliozės atvejus,įskaitant ir reaktyvacijos bei naujai atsiradusios tuberkuliozės atvejus, tarp pacientų, gydomų Humira.
Latvian: Pacientiem ar radiogrāfiski neapstiprinātu aksiālu spondiloartrītu anti-adalimumaba antivielas tika atklātas 8/152 pacientiem (5,3%), kuri bija ilgstoši ārstēti ar adalimumabu.
Lithuanian: Pacientus, sergančius ašiniu spondiloartritu be radiologinių požymių, nuolat gydant adalimumabu antikūnai prieš adalimumabą buvo rasti 8 iš 152 tiriamųjų (5,3 %).
Latvian: Pacienti, kuri atklātajā periodā sasniedza stabilu, vismaz 12 nedēļas ilgu remisiju (N=305) (ASDAS 16., 20., 24. un 28. nedēļā: < 1,3), tika randomizēti, lai dubultmaskētajā, ar placebo kontrolētajā periodā vēl 40 nedēļas saņemtu vai nu turpmāku ārstēšanu ar Humira 40 mg katru otro nedēļu (N=152), vai ar placebo (N=153) (pētījums kopā ilga 68 nedēļas).
Lithuanian: Pacientai, kurie atvirojo periodo metu pasiekė bent 12 savaičių trukmės ilgalaikę remisiją (n=305) (ASDAS < 1,3 16, 20, 24 ir 28 savaitę), vėliau buvo atsitiktine tvarka paskirti gauti papildomas 40 savaičių dvigubai koduoto placebu kontroliuojamo periodo metu arba tęstinį gydymą Humira 40 mg kas antrą savaitę (n=152), arba gauti placebą (n=153)
Latvian: • Ar ātru, īsu kustību ieduriet adatu līdz galam ādā.
Lithuanian: •Vienu greitu, staigiu judesiu įdurkite visą adatą į odą.
Latvian: • sāpes krūtīs;
Lithuanian: Krūtinės skausmas,
Latvian: Izlietoto pilnšļirci izmetiet īpašā atkritumu tvertnē, kā to norādījis ārsts, medmāsa vai farmaceits.
Lithuanian: Panaudotą užpildytą švirkštą išmeskite į specialią atliekų talpyklę, kaip nurodė gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas.
Latvian: Pēc 12 nedēļu terapijas, pacienti, kuri saņēma Humira A periodā tika atkārtoti randomizēti B periodā vienā no 3 ārstēšanas grupām (no 12. nedēļas līdz 35. nedēļai Humira 40 mg katru nedēļu, Humira 40 mg katru otro nedēļu, vai placebo).
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių pacientai, kurie A laikotarpiu gydyti Humira, B laikotarpiu pakartotinės atsitiktinės atrankos būdu buvo suskirstyti į 1-3 gydymo grupes (Humira 40 mg kas savaitę, Humira 40 mg kas antrą savaitę arba placebas nuo 12 iki 35 savaitės).
Latvian: Humira ieteicamā deva ir 40 mg katru otro nedēļu.
Lithuanian: Rekomenduojama Humira dozė yra 40 mg kas antrą savaitę.
Latvian: Ar entezītu saistīts artrīts ir iekaisīga slimība, kas skar locītavas un vietu, kur cīpslas pievienojas kaulam.
Lithuanian: Su entezitu susijęs artritas yra uždegiminė sąnarių ir vietų, kur sausgyslės tvirtinasi prie kaulo, liga.
Latvian: Vienmēr paņemiet līdzi zāļu ārējo iepakojumu vai pildspalvveida pilnšļirci, pat ja tā ir tukša.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite vaisto išorinę dėžutę arba užpildytą švirkštiklį, net jei jie tušti.
Latvian: Krona slimības pētījumos pieaugušiem pacientiem, augstāka incidence ar ļaundabīgām un ar nopietnām infekcijām saistītām blakusparādībām tika konstatēta ārstējot ar Humira un azatioprīna/ 6merkaptopurīna kombināciju, salīdzinot tikai ar Humira terapiju.
Lithuanian: Suaugusiųjų Krono ligos tyrimai parodė, kad skiriant kombinuotą gydymą Humira kartu su azatioprinu / 6-merkaptopurinu, su piktybinėmis ligomis ir sunkiomis infekcijomis susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis buvo didesnis nei skiriant vien Humira.
Latvian: Humira lieto, lai ārstētu psoriātisku artrītu pieaugušajiem.
Lithuanian: Humira vartojamas suaugusiųjų psoriazinio artrito gydymui.
Latvian: Neinfekciozs uveīts
Lithuanian: Neinfekcinis uveitas
Latvian: sāka B periodu un atklāti saņēma 40 mg Humira katru otro nedēļu.
Lithuanian: perėjo į B laikotarpį ir atviruoju būdu vartojo Humirą po 40 mg kas antrą savaitę.
Latvian: ACR atbildes reakcijas ar placebo kontrolētos pētījumos (procentuālais pacientu īpatsvars)
Lithuanian: ACR atsakas placebu kontroliuojamų tyrimų metu (pacientų procentas)
Latvian: • vidēji smaga vai smaga aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kad slimību modificējošu pretreimatisma zāļu, tostarp metotreksāta efektivitāte bijusi nepietiekama;
Lithuanian: suaugusiųjų vidutinio sunkumo ar sunkiam aktyviam reumatoidiniam artritui gydyti, kai ligą modifikuojančių vaistų nuo reumato, įskaitant ir metotreksatą, poveikis nepakankamas.
Latvian: Pēc Humira lietošanas iespējams vertigo un redzes traucējumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Galvos sukimasis ir regos sutrikimas gali atsirasti vartojant Humira (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: • autoantivielas asinīs
Lithuanian: • autoantikūnai randami kraujyje
Latvian: Merkela šūnu karcinoma (neiroendokrīna ādas karcinoma)1)
Lithuanian: Hepatospleninė T-ląstelių limfoma1) Merkelio ląstelių karcinoma (neuroendokrininė odos karcinoma) 1)
Latvian: Pierādīts, ka Humira palēnina perifēro locītavu bojājumu progresēšanu, kas pacientiem ar daudzu locītavu simetriskiem slimības apakštipiem noteikts rentgenogrammā (skatīt 5.1. apakšpunktu), kā arī uzlabo fizisko stāvokli.
Lithuanian: Nustatyta, kad Humira lėtina rentgenu nustatomą periferinių sąnarių pažeidimo progresavimą pacientams, kurie serga daug sąnarių simetriškai pažeidžiančia ligos forma (žr.
Latvian: Pierādīts, ka Humira palēnina slimības izraisīto skrimšļa un locītavu kaulu bojāšanos un uzlabo fiziskās funkcijas.
Lithuanian: Nustatyta, kad Humira lėtina ligos sukelto sąnario kremzlės bei kaulo pažeidimo progresavimą ir gerina fizinę funkciją.
Latvian: Azatioprīna vai 6-merkaptopurīna un Humira kombinācijas potenciālais risks ir rūpīgi jāapsver.
Lithuanian: Reikia gerai apsvarstyti galimą pavojų kartu skiriant Humira su azatioprinu ar 6-merkaptopurinu.
Latvian: Humira indicēts smaga, aktīva ankilozējoša spondilīta ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem nav bijusi pietiekama atbildes reakcija uz standartterapiju.
Lithuanian: Humira vartojamas suaugusiųjų sunkaus aktyvaus ankilozuojančio spondilito gydymui tada, kai atsakas į įprastinį gydymą yra nepakankamas.
Latvian: ***, **, * Statistiski nozīmīga vērtība attiecīgi p < 0,001, < 0,01 un < 0,05 visos Humira un placebo salīdzinājumos.
Lithuanian: ***, ** Atitinkamai statistiškai reikšmingas skirtumas p < 0,001 ir < 0,01 visiems Humira ir placebo palyginimams.
Latvian: Nav veikti pētījumi, kuros būtu piedalījušies pacienti ar ļaundabīgiem jaunveidojumiem anamnēzē, vai tādi, kuros pacienti, kam radušies ļaundabīgi jaunveidojumi Humira terapijas laikā, turpinātu ārstēšanu.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvautų piktybinėmis ligomis sirgę pacientai ar pacientai, kuriems gydymas būtų tęsiamas po to, kai vartojant Humira atsirado piktybinis procesas, neatlikta.
Latvian: • Uzmanīgi uzlociet sārto adatas pārsegu pār adatu, fiksējiet to paredzētajā vietā un nolieciet šļirci ar adatu uz darba virsmas.
Lithuanian: • Švelniai pakelkite rausvą adatos dangtelį link adatos, atstatykite į pradinę padėtį ir padėkite švirkštą ant darbo paviršiaus.
Latvian: Piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī 2. SOLIS
Lithuanian: Pavyzdžiui, nešildykite mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje
Latvian: Bērni un pusaudži ar psoriāzi
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sergantys psoriaze
Latvian: Turpiniet spiest, lai nepieļautu pilnšļirces atraušanos no ādas injekcijas laikā.
Lithuanian: Spauskite toliau tam, kad injekcijos metu užpildytas švirkštiklis nenukryptų nuo odos.
Latvian: 18. tabula Klīniskā atbilde, remisija un gļotādas atveseļošanās UC-II pētījumā (Procentuāls indivīdu daudzums)
Lithuanian: 18 lentelė Atsakas, remisija ir gleivinės gijimas UC-II tyrimo metu (Pacientų skaičius procentais)
Latvian: Uzturošās devas ievadīšanai pieejams Humira 40 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē un/vai pildspalvveida pilnšļircē.
Lithuanian: Palaikomajai dozei tiekiamas Humira 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte ir (arba) užpildytame švirkštiklyje.
Latvian: Tél/Tel: +32 10 477811
Lithuanian: AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811
Latvian: Pacienti saņēma Humira 0,8 mg/kg katru otro nedēļu (līdz 40 mg), 0,4 mg/kg katru otro nedēļu (līdz 20 mg) vai metotreksātu 0,1 - 0,4 mg/kg katru nedēļu (līdz 25 mg).
Lithuanian: Pacientai vartojo Humira po 0,8 mg/kg kūno svorio dozę kas antrą savaitę (iki 40 mg), po 0,4 mg/kg kas antrą savaitę (iki 20 mg) arba metotreksatą 0,1 - 0,4 mg/kg kartą per savaitę (iki 25 mg).
Latvian: Šādiem pacientiem tika dots adalimumabs 0,8 mg/kg katru otro nedēļu vēl 16 nedēļas un novērotie atbildes reakciju rādītāji bija vienādi ar iepriekšējo dubultaklo periodu: PASI 75 atbildes reakcija 78,9% gadījumu (15 no 19 subjektiem) un ĀVN skaidrā vai minimālā atbildes reakcija 52,6% gadījumu (10 no 19 subjektiem).
Lithuanian: Po to pacientai buvo pakartotinai gydomi adalimumabu po 0,8 mg/kg kas antrą savaitę papildomai 16 savaičių ir šio pakartotinio gydymo metu stebėtas atsako dažnis buvo panašus, kaip ir ankstesnio dvigubai koduoto laikotarpio metu: PPSI 75 atsakas gautas 78,9 % (15 iš 19 tiriamųjų) ir PGA įvertinimas „švaru / minimalus pakenkimas" nustatytas 52,6 % (10 iš 19
Latvian: • sistēmiska sarkanā vilkēde (tai skaitā ādas, sirds, plaušu, locītavu un citu orgānu sistēmu iekaisums)
Lithuanian: • sisteminė raudonoji vilkligė (įskaitant odos, širdies, plaučių, sąnarių ir kitų organų sistemų uždegimą)
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Humira:
Lithuanian: Nustojus vartoti Humira:
Latvian: Šis risks var palielināties, ja viņam ir traucēta plaušu funkcija.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu jam / jai yra sutrikusi plaučių funkcija.
Latvian: Humira drošums un efektivitāte ir vērtēta randomizētā dubultmaskētā kontrolētā pētījumā ar 90 pediatriskiem pacientiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem, kuriem bija aktīvs, pret vismaz 12 nedēļas ilgu metotreksāta terapiju refraktārs, ar JIA saistīts neinfekciozs priekšējās kameras uveīts.
Lithuanian: Humira saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas atsitiktinių imčių dvigubai koduoto kontroliuojamo tyrimo su 90-čia vaikų nuo 2 iki < 18 metų, kurie sirgo su aktyviu jaunatviniu idiopatiniu artritu susijusiu neinfekciniu priekiniu uveitu ir kuriems bent 12 savaičių trukmės gydymas metotreksatu buvo neveiksmingas, metu.
Latvian: Subjekti (n = 215, 54,7%), kuri 12., 16. vai 20. nedēļā nesasniedza ASAS 20, saņēma agrīnas izstāšanās nemaskētu adalimumabu, 40 mg, katru otro nedēļu subkutāni un pēc tam tika ārstēti kā tādi, kuriem dubultaklajās statistikas analīzēs nav atbildes reakcijas.
Lithuanian: Asmenys (n = 215, 54,7%), kuriems 12 ar 16, ar 20 savaitę nebuvo pasiektas ASAS 20 (Ankilozuojančio spondilito vertinimo skalė - Assessments in Ankylosing Spondylitis), anksčiau laiko pateko į atvirą gydymo adalimumabu 40 mg kas antrą savaitę į poodį fazę, o dvigubai koduotos fazės statistinėje analizėje buvo priskirti grupei, kurioje nebuvo gauta atsako.
Latvian: Matrices metālproteināžu (MMP-1 un MMP-3), kas rada audu remodelāciju, izraisot skrimšļu sabrukšanu, līmenis pēc Humira ievadīšanas arī pazeminājās.
Lithuanian: Po Humira vartojimo serume taip pat sumažėjo matrikso metaloproteinazių (MMP-1 ir MMP-3), sukeliančių audinių remodeliavimą, dėl kurio vyksta kremzlės destrukcija.
Latvian: Tad lietojiet Jūsu bērna nākamo devu pēc sākumā noteiktā grafika, it kā Jūs nebūtu aizmirsis injicēt devu.
Lithuanian: Kitą dozę savo vaikui švirkškite tą dieną, kuri nustatyta pagal pradinį dozavimo režimą, neatsižvelgdami į tai, kad buvote pamiršę dozę.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Humira var būt neliela ietekme uz Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli, braukt ar velosipēdu vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Humira gali nežymiai paveikti gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmus.
Latvian: Ja Jums nebūs vērojama pietiekami laba atbildes reakcija uz šīm zālēm, Jums dos Humira, lai mazinātu Jūsu slimības pazīmes un simptomus.
Lithuanian: Jeigu nebus pakankamo atsako į paskirtus vaistus, Jums bus skiriamas Humira tam, kad sumažintų Jūsų ligos požymius ir simptomus.
Latvian: • acu infekcijas
Lithuanian: • akių infekcijos
Latvian: P vērtība b
Lithuanian: reikšmė b
Latvian: Humira ir indicēts vidēji smagas vai smagas hroniskas perēkļainās psoriāzes ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuri ir piemēroti kandidāti sistēmiskai terapijai.
Lithuanian: Humira vartojamas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ar sunkios lėtinės plokštelinės psoriazės gydymui tada, kai reikalingas sisteminis gydymas.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar Humira, vienu nedēļu pirms balstterapijas sākšanas pacientiem, kam ķermeņa masa ir < 30 kg, var ievadīt vienu 40 mg piesātinošu devu, bet pacientiem, kam ķermeņa masa ir ≥ 30 kg, var ievadīt vienu 80 mg piesātinošu devu.
Lithuanian: Pradedant gydymą Humira, prieš savaitę iki palaikomojo gydymo < 30 kg sveriantiems pacientams galima skirti 40 mg, o ≥ 30 kg sveriantiems pacientams 80 mg įsotinamąją dozę.
Latvian: Kaplana-Meijera līkne, kas apkopo laiku līdz terapijas neveiksmei 6. nedēļā vai pēc tam (pētījums UV I), vai 2. nedēļā vai pēc tam (pētījums UV II)
Lithuanian: 2 pav.: Kaplan-Mejer kreivės, apibendrinančios laiką iki gydymo nesėkmės 6 savaitę arba vėliau (tyrimo UV I metu) arba 2 savaitę arba vėliau (tyrimo UV II metu)
Latvian: Pirms Humira lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Humira.
Latvian: Ja tas ir duļķains, mainījis krāsu vai redzamas pārslas vai daļiņas, to nedrīkst ievadīt.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus ir bespalvis. Jei tirpalas drumstas ar spalva pakitusi, arba jame yra darinių ar dalelių, jį naudoti draudžiama.
Latvian: 4) Piederumu iznīcināšana
Lithuanian: 4) Priemonių išmetimas
Latvian: Humira pilnšļirce ir stikla šļirce ar adalimumaba šķīdumu.
Lithuanian: Humira užpildytas švirkštas yra stiklinis švirkštas, kuriame yra adalimumabo tirpalas.
Latvian: HS-II pētījumā nozīmīgi lielāks pacientu skaits piedzīvoja klīniski nozīmīgu ar HS saistītu ādas sāpju samazināšanos (skatīt 11. tabulā).
Lithuanian: 12 savaitę reikšmingai didesniam pacientų, dalyvavusių HS-II tyrime, skaičiui kliniškai reikšmingai susilpnėjo su HS susijęs odos skausmas (žr.
Latvian: Palīgvielas: mannīts, citronskābes monohidrāts, nātrija citrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, polisorbāts 80, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: manitolis, citrinų rūgštis monohidratas, natrio citratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, polisorbatas 80, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas Jūsu bērnam uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradedant Jūsų vaikui vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Latvian: No tiem, kuriem bija atbildes reakcija 16. nedēļā (n=144), Pediatriskā ACR 30/50/70/90 atbildes reakcijas saglabājās līdz sešiem gadiem OLE (Open Label Extension) fāzē pacientiem, kuri saņēma Humira visā pētījuma laikā.
Lithuanian: Iš tų, kuriems buvo atsakas į gydymą 16-ą savaitę (n= 144), pediatrinio ACR 30/50/70/90 atsakas buvo išlaikytas iki šešerių metų trukmės atviros tęstinės tyrimo fazės metu tarp pacientų, kurie visą tyrimą gavo Humira.
Latvian: Poliartikulārs juvenīls idiopātisks artrīts un ar entezītu saistīts artrīts ir iekaisuma slimības.
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas ir su entezitu susijęs artritas yra uždegiminės ligos.
Latvian: • pastiprināta svīšana
Lithuanian: • padidėjęs prakaitavimas
Latvian: Farmakokinētikas analīzes ar vairāk nekā 1300 RA pacientu datiem atklāja noslieci uz augstāku šķietamo adalimumaba klīrensu līdz ar ķermeņa masas palielināšanos.
Lithuanian: Populiacinės 1300 RA sergančių pacientų farmakokinetikos analizės parodė, kad didėjant kūno svoriui adalimumabo klirensas turi tendenciją didėti.
Latvian: Vispirms rūpīgi izlasiet norādījumus un tad izpildiet tos soli pa solim.
Lithuanian: Pirmiausiai atidžiai perskaitykite nurodymus ir nuosekliai jų laikykitės.
Latvian: Kad nepieciešams (piemēram, kad Jūs ceļojat), atsevišķu Humira pildspalvveida pilnšļirci var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) ne ilgāk kā 14 dienas - sargājot no gaismas.
Lithuanian: Kai yra reikalinga (pvz., kai Jūs keliaujate), vienas Humira užpildytas švirkštas gali būti laikomas kambario temperatūroje (iki 25° C) daugiausia 14 dienų - užtikrinkite, kad jis būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: • augsts laktātdehidrogenāzes līmenis asinīs
Lithuanian: • didelis laktatdehidrogenazės kiekis kraujyje
Latvian: Humira lieto, lai ārstētu reimatoīdo artrītu pieaugušajiem.
Lithuanian: Humira vartojamas suaugusiųjų reumatoidinio artrito gydymui.
Latvian: Šis iekaisums var pasliktināt redzi un/vai radīt plankumus acī (melnus punktus vai smalkas līnijas, kas kustas redzes laukā).
Lithuanian: Šis uždegimas gali sukelti regėjimo pablogėjimą ir / ar drumsčių akyje (juodų taškelių ar plonų judančių regėjimo lauke linijų) atsiradimą.
Latvian: ACR atbildes reakcija ar placebo kontrolētos psoriātiskā artrīta pētījumos (procentuālais pacientu īpatsvars)
Lithuanian: 16 lentelė ACR atsakas placebu kontroliuojamuose psoriazinio artrito tyrimuose (pacientų dalis procentais)
Latvian: Ja Jums ir jautājumi, vaicājiet savam ārstam.
Lithuanian: Jei kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Latvian: • garastāvokļa pārmaiņas (tai skaitā depresija)
Lithuanian: • nuotaikos svyravimai (įskaitant depresiją)
Latvian: Iepakojumā ir 1, 2, 4, vai 6 pilnšļirces lietošanai pacientam un attiecīgi 1, 2, 4 vai 6 spirta salvetes.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1, 2, 4 arba 6 užpildyti švirkštai bei, atitinkamai, 1, 2, 4 ar 6 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus nesaņēma metotreksātu, sastopamība bija 16/185 (8,6%), salīdzinot ar 1/19 (5,3%), kad adalimumabu lietoja papildus metotreksātam.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems kartu nebuvo skiriama metotreksato, dažnis buvo 16 iš 185 (8,6 %), lyginant su 1 iš 19 (5,3 %), kai adalimumabas buvo vartojamas papildomai, gydant metotreksatu.
Latvian: Pacienti, kuriem dubultmaskētā perioda laikā radās slimības uzliesmojums, varēja saņemt Humira 40 mg glābējterapiju katru otro nedēļu vismaz 12 nedēļas.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems dvigubai koduoto periodo metu pasireiškė staigus ligos paūmėjimas, buvo suteikta galimybė bent 12 savaičių gauti gelbstimąjį gydymą Humira 40 mg kas antrą savaitę.
Latvian: Humira drošums un efektivitāte tika vērtēta atklātā, daudzcentru pētījumā ar 32 bērniem (vecumā no 2-<4 gadiem, vai 4 gadus veciem un vecākiem, bet ar ķermeņa masu <15 kg), kuriem bija vidēji smags vai smags aktīvs poliartikulārs JIA.
Lithuanian: Humira saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas atviro daugiacentrio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 32 vaikai (2-<4 metų amžiaus ar 4 metų amžiaus ir vyresni, sveriantys < 15 kg), sergantys vidutiniu ir sunkiu aktyviu JIA poliartritu.
Latvian: Remisijas un atbildes reakcijas saglabāšanās biežums parādīts 23. tabulā.
Lithuanian: Remisijos palaikymo ir atsako dažnis pateiktas 23 lentelėje.
Latvian: Pirkstu atbalsts
Lithuanian: Laikiklis pirštams
Latvian: Jums jāturpina injicēt Humira tik ilgi, cik norādījis Jūsu ārsts.
Lithuanian: Jūs turite vartoti Humira tokį laikotarpį, kiek Jums lieps gydytojas.
Latvian: Placebo N=166
Lithuanian: Placebas N=166
Latvian: RA pētījumos VI un VII vērtēja 60 pacientus ar vidēji smagu līdz smagu reimatoīdo artrītu, kuru vecums bija ≥ 18 gadi.
Lithuanian: RA VI ir VII tyrimuose buvo vertinama po 60 ≥ 18 metų pacientų, sergančių vidutiniškai aktyviu arba sunkiu reumatoidiniu artritu.
Latvian: Var būt neliela asiņošana.
Lithuanian: Gali šiek tiek pakraujuoti.
Latvian: • Noņemiet pārklājošo materiālu no flakona adaptera iepakojuma, taču neizņemiet flakona adapteru.
Lithuanian: •Pradarykite flakono adapterio pakuotę, bet neišimkite jo iš pakuotės.
Latvian: Humira lietošanas drošums un efektivitāte randomizētos, dubultmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos un atklātā pētījuma turpinājumā tika vērtēta pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu un smagu hidradenitis suppurativa (HS), kuriem ir bijusi nepanesamība, kontrindikācija vai nav bijusi pietiekama atbildes reakcija uz vismaz 3 mēnešu ilgu sistēmisku antibiotiku terapiju.
Lithuanian: Humira saugumas ir veiksmingumas buvo vertinami atsitiktinės atrankos, dvigubo kodavimo, placebu kontroliuojamuose tyrimuose ir atvirame tyrimo pratęsime, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu supūliavusiu hidradenitu (HS - hidradenitis suppurativa), netoleravę, turėję kontraindikacijų arba buvus nepakankamam atsakui į mažiausiai 3 mėnesių trukmės bandomąjį gydymą sisteminiais antibiotikais.
Latvian: • uztūkums vai vaļējs jēlums, kas nedzīst;
Lithuanian: • guzelį ar atvirą žaizdą, kuri neužgyja;
Latvian: Vecums vai ķermeņa masa Cik daudz un cik bieži lietot?
Lithuanian: Kiek ir kaip dažnai vartoti? Pastabos
Latvian: N/A N/A ACR 70 12. nedēļa 1% 20%*** 0% 14%* 24. nedēļa 1% 23%*** N/A N/A ***
Lithuanian: 12 savaitė 1% 20%*** 24 savaitė 1% 23%***
Latvian: NEBERZĒJIET injekcijas vietu.
Lithuanian: Injekcijos vietos netrinkite.
Latvian: Humira var lietot vienlaikus ar
Lithuanian: Humira galima vartoti kartu su
Latvian: • Ar brīvo roku maigi saņemiet notīrīto ādas daļu un stingri turiet.
Lithuanian: • Laisva ranka lengvai suspauskite nuvalytą odos vietą ir tvirtai laikykite.
Latvian: Starp 2-< 4 gadus veciem un vismaz četrus gadus veciem pacientiem ar poliartikulāru juvenīlu idiopātisku artrītu, kuru ķermeņa masa bija < 15 mg, adalimumaba antivielas tika atklātas 7% pacientu (vienam no 15), un viens pacients vienlaikus saņēma metotreksātu.
Lithuanian: Tarp 2- < 4 metų ar 4-erių metų ir vyresnių pacientų, sveriančių <15 kg, sergančių jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, 7 % (1 iš 15) buvo rasta antikūnų prieš adalimumabą ir vienas iš šių pacientų kartu vartojo metotreksato.
Latvian: Humira lietošanas gadījumā ziņots arī par letālām un dzīvību apdraudošām infekcijām (to vidū par sepsi, oportūnistiskām infekcijām un TB), HBV reaktivāciju un dažādām ļaundabīgām slimībām (to vidū par leikozi, limfomu un HSTCL).
Lithuanian: Vartojant Humira taip pat buvo gauta pranešimų apie mirtinas ir gyvybei pavojingas infekcijas (įskaitant sepsį, oportunistines infekcijas ir tuberkuliozę), hepatito B (HBV) reaktyvaciją ir įvairias piktybines ligas (įskaitant leukemiją, limfomą ir hepatospleninę T-ląstelių limfomą (HSTCL).
Latvian: • tuberkuloze,
Lithuanian: • tuberkuliozė
Latvian: • uveīts bērniem.
Lithuanian: • Uveitą vaikams
Latvian: ACR 20 12. nedēļa 14% 58%*** 16% 39%* 24. nedēļa 15% 57%***
Lithuanian: 12 savaitė 14 % 58 %*** 24 savaitė 15 % 57 %***
Latvian: Jūsu bērnam vispirms tiks nozīmētas citas zāles.
Lithuanian: 17 metų amžiaus). Jūsų vaikui pirmiausia bus duodami kiti vaistai.
Latvian: Humira ir kontrindicēts vidēji smagas vai smagas sirds mazspējas gadījumā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Humira negalima skirti, kai yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas (žr.
Latvian: Humira var būt neliela ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Humira gali nežymiai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.