FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ernstige allergische reacties (ook ernstige plaatselijke zwelling van de huid en piepende en hijgende ademhaling); lymfomen (een vorm van bloedkanker); leukemie (kanker in het bloed en beenmerg); melanomen (een vorm van huidkanker); combinatie van een laag aantal bloedplaatjes, rode bloedcellen en witte bloedcellen; aandoeningen van het zenuwstelsel (met ernstige spierzwakte en verschijnselen en symptomen die vergelijkbaar zijn met die van multipele sclerose of ontsteking van de oogzenuwen of van het ruggenmerg); tuberculose; nieuw ontstaan van congestief hartfalen, stuipen; lupus of lupusachtig syndroom (symptomen zijn onder andere aanhoudende uitslag, koorts, gewrichtspijn, en moeheid); huiduitslag die kan leiden tot ernstige blaasvorming en vervelling van de huid; lichenoïde reacties (jeukende paarsrode huiduitslag en/of draadvormige grijswitte strepen op slijmvliezen); ontsteking van de lever veroorzaakt door het afweersysteem van het lichaam zelf (auto-immuunhepatitis, bij patiënten die ook worden behandeld met methotrexaat is de frequentie soms); ontstekingsziekte die de longen, huid en lymfeklieren kan aantasten (sarcoïdose); ontsteking van of littekenvorming in de longen (bij patiënten die ook worden behandeld met methotrexaat is de frequentie van ontsteking van of littekenvorming in de longen soms).
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): resne alergijske reakcije (vključno s hudim lokaliziranim otekanjem kože in piskajočim dihanjem); limfom (vrsta krvnega raka); levkemija (rak, ki prizadene kri in kostni mozeg); melanom (vrsta kožnega raka); kombinacija znižanja števila trombocitov in rdečih ter belih krvnih celic; motnje živčevja (s hudo mišično oslabelostjo ter z znaki in simptomi, podobnimi multipli sklerozi ali vnetje očesnih živcev ali hrbtenjače); tuberkuloza; nastanek kongestivnega srčnega popuščanja; epileptični napadi; lupus ali lupusu podoben sindrom (med simptomi so lahko trdovraten izpuščaj, vročina, bolečine v sklepih in utrujenost); kožni izpuščaj, ki lahko povzroči močno mehurjenje in luščenje kože; lihenoidne reakcije (srbeč rdeče-vijoličast kožni izpuščaj in/ali belo-sive nitaste črte na sluznicah); vnetje jeter, ki je posledica delovanja imunskega sistema proti tkivu lastnega telesa (avtoimunski hepatitis; pri bolnikih, ki sočasno prejemajo metotreksat, je občasen); imunska bolezen, ki lahko prizadene pljuča, kožo in bezgavke (sarkoidoza); vnetje ali brazgotinjenje pljuč (pri bolnikih, ki sočasno prejemajo metotreksat, je vnetje ali brazgotinjenje pljuč občasno).
Dutch: Ook mag gedurende maximaal 12 weken 50 mg tweemaal per week gegeven worden, gevolgd door 25 mg tweemaal per week of 50 mg eenmaal per week.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše tudi 50 mg dvakrat na teden za največ 12 tednov, čemur sledi odmerek 25 mg dvakrat na teden ali 50 mg enkrat na teden.
Dutch: ASAS 20 2 weken
Slovenian: ASAS 20 2 tedna 3 meseci 6 mesecev a
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 1,0 ml oplossing met 50 mg etanercept.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1,0 ml raztopine, ki vsebuje 50 mg etanercepta.
Dutch: 12 MYCLIC voorgevulde pennen 12 alcoholdoekjes
Slovenian: 12 napolnjenih injekcijskih peresnikov MYCLIC 12 alkoholnih blazinic
Dutch: Als het kind ooit tuberculose heeft gehad, of als het in contact is geweest met iemand die tuberculose heeft gehad, is het erg belangrijk dat u dat uw arts vertelt.
Slovenian: Zelo pomembno je, da poveste zdravniku, če je vaš otrok kdaj imel tuberkulozo ali bil v tesnem stiku s kom, ki je imel tuberkulozo.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaa ndoeningen
Slovenian: Ledvična in jetrna okvara
Dutch: De oplossing dient, als u kijkt door het controlevenster, helder tot licht opalescent, kleurloos tot lichtgeel of lichtbruin te zijn, en kan kleine doorzichtige of witte eiwitdeeltjes bevatten.
Slovenian: Pri pogledu skozi okence za pregledovanje mora biti raztopina bistra do rahlo opalescentna, brezbarvna do bledo rumena oziroma bledo rjava ter lahko vsebuje majhne prosojne ali bele delce beljakovine.
Dutch: • Als het kind psoriasis heeft, moet u proberen niet direct te injecteren in een verheven, verdikte, rode, of schilferige huid (‘psoriatische huidlaesies').
Slovenian: Če ima otrok luskavico, se morate izogibati neposrednemu injiciranju v vsa privzdignjena, zadebeljena, rdeča ali luskava območja na koži ('psoriatične kožne spremembe').
Dutch: De typen en proportie van bijwerkingen bij patiënten met juveniele idiopathische artritis waren gelijk aan die gezien werden in onderzoeken met Enbrel bij volwassen patiënten met reumatoïde artritis, en waren grotendeels licht.
Slovenian: Neželeni učinki pri bolnikih z juvenilnim idiopatskim artritisom so bili po vrstah in deležih podobni tistim, opisanim v preskušanjih zdravila Enbrel pri odraslih bolnikih z revmatoidnim artritisom.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Gebruik van de voorgevulde MYCLIC-pen voor het injecteren van Enbrel (zie achterkant)
Slovenian: Uporaba napolnjenega injekcijskega peresnika MYCLIC za injiciranje zdravila Enbrel (glejte drugo stran navodila)
Dutch: • Anti-diabetische geneesmiddelen: Vertel het uw arts als u of het kind diabetes heeft of geneesmiddelen gebruikt om diabetes te behandelen.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni: Povejte zdravniku, če imate vi ali otrok sladkorno bolezen, ali če kateri od vaju jemlje zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Dutch: Begin pas met het toedienen van een injectie als u er zeker van bent dat u weet hoe de MYCLIC-pen gebruikt moet worden.
Slovenian: Dokler niste povsem prepričani, da razumete, kako je treba pravilno uporabljati peresnik MYCLIC, ne poskušajte injicirati zdravila.
Dutch: De oplossing is helder, en kleurloos tot lichtgeel of lichtbruin.
Slovenian: Raztopina je bistra in brezbarvna do bledo rumena oziroma bledo rjava.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 februari 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Enbrel verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Enbrel, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. februarja 2000.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Enbrel te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Enbrel?
Dutch: Het volledige EPAR voor Enbrel is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Enbrel je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De gebruikelijke aanbevolen dosis voor volwassenen bedraagt 25 mg tweemaal per week of 50 mg eenmaal per week.
Slovenian: Običajni priporočeni odmerek pri odraslih je 25 mg dvakrat na teden ali 50 mg enkrat na teden.
Dutch: In alle onderzoeken was de voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid de verandering in de symptomen.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba simptomov.
Dutch: Overige informatie over Enbrel
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Enbrel
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Enbrel groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Enbrel večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Dutch: Enbrel werd ook vergeleken met placebo bij 51 kinderen met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, 205 volwassenen met psoriatische artritis, 357 volwassenen met spondylitis ankylosans, 1 263 volwassenen en 211 kinderen met plaque psoriasis, alsmede bij 225 patiënten met radiologisch nietaantoonbare axiale spondyloartritis.
Slovenian: Zdravilo Enbrel so primerjali tudi s placebom pri 51 otrocih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, 205 odraslih s psoriatičnim artritisom, 357 odraslih z ankilozirajočim spondilitisom, 1 263 odraslih in 211 otrocih s psoriazo v plakih ter pri 225 bolnikih z neradiografskim aksialnim spondilitisom.
Dutch: Voor alle andere onderzochte aandoeningen gaf Enbrel na drie tot vier maanden een sterkere verbetering van de symptomen dan een placebo.
Slovenian: Pri vseh drugih boleznih, ki so jih raziskovali, je zdravilo Enbrel po treh do štirih mesecih povzročilo večje izboljšanje simptomov kot placebo.
Dutch: Voor patiënten jonger dan 18 jaar is de dosering afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Slovenian: Pri bolnikih, mlajših od 18 let, je treba količino odmerka prilagoditi telesni masi.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Enbrel.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Enbrel.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Enbrel te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Enbrel je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Enbrel (waargenomen bij meer dan een op de tien patiënten) zijn reacties op de injectieplaats (waaronder bloedingen, blauwe plekken, roodheid, jeuk, pijn en zwelling) en infecties (zoals verkoudheden, longontsteking, blaasontsteking en huidontstekingen).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Enbrel (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so reakcije na mestu injiciranja (vključno s krvavitvami, podplutbami, pordelostjo, srbenjem, bolečino in otekanjem) in okužbe (vključno s prehladi ter okužbami pljuč, mehurja in kože).
Dutch: In de studie van de patiënten die voordien geen methotrexaat genomen hadden, vertoonden diegenen die tweemaal per week 25 mg Enbrel gekregen hadden na 12 en 24 maanden minder gewrichtsschade dan degenen die alleen methotrexaat genomen hadden.
Slovenian: V študiji, v kateri so sodelovali bolniki, ki pred tem metotreksata niso jemali, so po 12 in 24 mesecih pri bolnikih, ki so prejemali 25 mg zdravila Enbrel dvakrat na teden, ugotovili manj poškodb sklepov kot pri tistih, ki so jemali samo metotreksat.
Dutch: Etanercept wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek', en wel door een cel waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat etanercept kan worden aangemaakt.
Slovenian: Etanercept se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri celica prejme gen (DNK), s katerim lahko tvori etanercept.
Dutch: Welke voordelen bleek Enbrel tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Enbrel izkazalo med študijami?
Dutch: • psoriatische artritis bij volwassenen die niet goed gereageerd hebben op andere behandelingen;
Slovenian: • psoriatičnega artritisa pri odraslih, ki se niso ustrezno odzvali na druge vrste zdravljenja;
Dutch: De studies bij kinderen met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en plaque psoriasis werden gevolgd door langetermijnstudies waarin de veiligheid van een langdurige behandeling met het middel bij kinderen werd geëvalueerd.
Slovenian: Študijam pri otrocih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom in psoriazo v plakih so sledile dolgotrajne študije, da bi ocenili varnost dolgotrajnega zdravljenja pri otrocih.
Dutch: Etanercept blokkeert TNF, waardoor de ontsteking vermindert en andere symptomen van de aandoeningen verbeteren.
Slovenian: Z zaviranjem TNF etanercept zmanjša vnetje in blaži druge simptome bolezni.
Dutch: • bepaalde vormen van juveniele idiopathische artritis (een zeldzame kinderziekte die ontsteking van veel gewrichten veroorzaakt) bij de volgende groepen:
Slovenian: • določenih oblik juvenilnega idiopatskega artritisa (redke otroške bolezni, ki povzroča vnetje več sklepov) pri naslednjih skupinah:
Dutch: Waarom is Enbrel goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Enbrel odobreno?
Dutch: In een van deze studies (89 patiënten) werden de effecten van Enbrel toegevoegd aan methotrexaat onderzocht.
Slovenian: V eni izmed teh študij so pri 89 bolnikih raziskovali učinke zdravila Enbrel, ki so ga uporabili kot dodatek metotreksatu.
Dutch: De patiënt of verzorger mag de injectie zelf toedienen als hij of zij hiervoor de gepaste training heeft gekregen.
Slovenian: Zdravilo lahko injicira bolnik ali njegov negovalec, če sta za to ustrezno usposobljena.
Dutch: Enbrel mag niet worden gebruikt bij patiënten die het risico van sepsis lopen of dit ziektebeeld al vertonen (hiervan is sprake als bacteriën en giftige stoffen vrij in het bloed circuleren en de organen beginnen aan te tasten), of bij patiënten met infecties.
Slovenian: Zdravila Enbrel ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo sepso ali pri katerih obstaja nevarnost sepse (ko bakterije in toksini krožijo v krvi in začnejo povzročati poškodbe organov) ali bolniki z okužbami.
Dutch: De firma die Enbrel vervaardigt, zal voorlichtingsmateriaal aanleveren voor artsen die het middel naar verwachting zullen voorschrijven (om patiënten te leren hoe de voorgevulde pen op de juiste wijze gebruikt moet worden) en voor patiënten (zodat ze ernstige bijwerkingen kunnen herkennen en weten wanneer ze met spoed een arts dienen te raadplegen).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Enbrel, bo zagotovila izobraževalno gradivo za zdravnike, ki naj bi predpisovali zdravilo (za učenje pravilne uporabe predhodno napolnjenega peresnika) in bolnike (da bi lahko prepoznali morebitne resne neželene učinke ter tako vedeli, kdaj naj nujno poiščejo pomoč pri zdravniku).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Enbrel veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Dutch: Een behandeling met Enbrel mag alleen worden ingesteld onder toezicht van een gespecialiseerde arts met ervaring in de diagnosestelling en behandeling van de aandoeningen die met Enbrel behandeld worden.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Enbrel lahko uvede in nadzoruje le zdravnik specialist, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, za katere se uporablja zdravilo Enbrel.
Dutch: In de vijfde studie werd bij 686 patiënten de werkzaamheid van Enbrel vergeleken met methotrexaat en met een combinatie van beide.
Slovenian: V peti študiji pa so pri 686 bolnikih primerjali učinkovitost zdravila Enbrel in učinkovitost metotreksata ter kombinacijo obeh zdravil.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Enbrel in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Enbrel?
Dutch: Enbrel is een geneesmiddel dat de werkzame stof etanercept bevat.
Slovenian: Enbrel je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino etanercept.
Dutch: Bij plaque psoriasis kan tweemaal per week 50 mg gedurende de eerste 12 weken van de behandeling worden toegediend.
Slovenian: Zdravljenje s 50 mg dvakrat na teden se lahko uporabi tudi v prvih 12 tednih zdravljenja psoriaze v plakih.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Enbrel vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Enbrel wordt gebruikt bij patiënten die niet hebben gereageerd op andere geneesmiddelen of die geen andere geneesmiddelen voor deze aandoening kunnen nemen;
Slovenian: Zdravilo Enbrel se uporablja pri bolnikih, ki se niso odzvali na druga zdravila za te bolezni ali pa jih ne smejo prejemati.
Dutch: Enbrel wordt gebruikt in combinatie met methotrexaat (een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem) bij volwassenen met een matige tot ernstige ontsteking die niet adequaat reageerden op andere behandelingen, of op zich zelf als methotrexaat voor de patiënt ongeschikt is.
Slovenian: Zdravilo Enbrel se uporablja skupaj z metotreksatom (zdravilom, ki učinkuje na imunski sistem) pri odraslih z zmernim do resnim obolenjem, ki so se neustrezno odzvali na druge načine zdravljenja, ali kot samostojno zdravilo, če metotreksat za bolnika ni primeren.
Dutch: Het kan ook gebruikt worden bij patiënten met ernstige reumatoïde artritis die nooit eerder methotrexaat gekregen hebben;
Slovenian: Zdravilo Enbrel se lahko uporablja tudi pri bolnikih s hudim revmatoidnim artritisom, ki pred tem metotreksata niso jemali;
Dutch: De werkzame stof in Enbrel, etanercept, is een eiwit dat ontwikkeld werd om de activiteit te blokkeren van een chemische boodschapper in het lichaam, namelijk de tumornecrosefactor (TNF).
Slovenian: Etanercept, zdravilna učinkovina v zdravilu Enbrel, je beljakovina, ki je bila zasnovana tako, da v telesu zavre aktivnost kemičnega prenašalca, imenovanega tumorje nekrotizirajoči faktor (TNF).
Dutch: Uit de langetermijnstudies naar de veiligheid bleek dat Enbrel kan worden gebruikt bij kinderen vanaf twee jaar met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en bij kinderen vanaf zes jaar met plaque psoriasis.
Slovenian: Študije o dolgoročni varnosti zdravila so pokazale, da se zdravilo Enbrel lahko uporablja za zdravljenje juvenilnega idiopatskega artritisa pri otrocih, starejših od dveh let, in psoriaze v plakih pri otrocih, starejših od šest let.
Dutch: Patiënten die met Enbrel worden behandeld, moeten een speciale patiëntenkaart krijgen met alle belangrijke veiligheidsinformatie over het geneesmiddel.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Enbrel, morajo prejeti posebno opozorilno kartico, ki povzema varnostne podatke o zdravilu.
Dutch: Patiënten die een ernstige infectie ontwikkelen, moeten de behandeling met Enbrel staken.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavi resna okužba, morajo zdravilo Enbrel prenehati jemati.
Dutch: Globaal genomen vertoonde in de studies naar reumatoïde artritis ongeveer twee derde van de patiënten die Enbrel kregen een vermindering van de symptomen met minstens 20 % na drie maanden.
Slovenian: V vseh študijah revmatoidnega artritisa se je pri približno dveh tretjinah bolnikov, ki so prejemali zdravilo Enbrel, po treh mesecih jakost simptomov zmanjšala za 20 % ali več.
Dutch: • matige tot ernstige reumatoïde artritis (een aandoening van het immuunsysteem die aanleiding geeft tot ontsteking van de gewrichten) bij volwassenen (vanaf 18 jaar).
Slovenian: • zmernega do hudega revmatoidnega artritisa (bolezni imunskega sistema, ki povzroča vnetje sklepov) pri odraslih (starih 18 let ali več).
Dutch: De werkzaamheid van Enbrel werd onderzocht in vijf grote studies van drie maanden tot twee jaar naar reumatoïde artritis waarbij ongeveer 2 200 patiënten betrokken waren.
Slovenian: Zdravilo Enbrel so pri revmatoidnem artritisu raziskovali v petih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo približno 2 200 bolnikov, trajale pa so od treh mesecev do dveh let.
Dutch: Van de patiënten die een placebo kregen, was dat ongeveer een kwart.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa se je jakost simptomov zmanjšala le pri približno četrtini bolnikov.
Dutch: • enstige, radiologisch niet-aantoonbare axiale spondyloartritis (een chronische ontstekingsziekte van de wervelkolom) wanneer er objectieve tekenen van ontsteking zijn maar op röntgenfoto's geen afwijkingen te zien zijn.
Slovenian: • hudega neradiografskega aksilnega spondilitisa (kroničnega vnetnega obolenja hrbtenice), kadar so stvarni znaki vnetja prisotni, rentgenska slika pa ne kaže nepravilnosti.
Dutch: Hoe is Enbrel onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Enbrel raziskano?
Dutch: In de vijfde studie bleek Enbrel alleen of in combinatie met methotrexaat een hogere werkzaamheid te hebben dan methotrexaat alleen.
Slovenian: V peti študiji se je izkazalo, da je bilo zdravilo Enbrel, ki so ga dajali samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom, bolj učinkovito kot metotreksat, ki so ga bolniki jemali samostojno.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van injectieflacons met een poeder dat moet worden opgelost voor injectie, voorgevulde spuiten en pennen met een oplossing voor injectie.
Slovenian: Na voljo je v vialah, ki vsebujejo prašek za pripravo raztopine za injiciranje, ter v napolnjenih injekcijskih brizgah in peresnikih, ki vsebujejo raztopino za injiciranje.
Dutch: patiënten van 2 tot 17 jaar met polyartritis (positieve of negatieve reumafactor) en uitgebreide oligoartritis, en die niet adequaat hebben gereageerd op methotrexaat of die geen methotrexaat kunnen nemen;
Slovenian: bolnikih, starih od dve do 17 let, ki imajo poliartritis (pozitiven ali negativen revmatoidni faktor) in razširjen oligoartritis ter se niso ustrezno odzvali na zdravljenje z metotreksatom ali pa ga ne prenašajo;
Dutch: In drie studies werd Enbrel vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) bij patiënten die in het verleden geneesmiddelen tegen artritis genomen hadden.
Slovenian: V treh študijah so pri bolnikih, ki so v preteklosti jemali zdravila za zdravljenje artritisa, zdravilo Enbrel primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Enbrel.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Enbrel preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: jongeren van 12 tot 17 jaar met psoriatische artritis (een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid en ontsteking van de gewrichten veroorzaakt) die niet adequaat hebben gereageerd op methotrexaat of die geen methotrexaat kunnen nemen;
Slovenian: mladostnikih, starih od 12 do 17 let, ki imajo psoriatični artritis (bolezen, ki povzroča rdeče, luskaste zaplate na koži in vnetje sklepov) in se niso ustrezno odzvali na zdravljenje z metotreksatom ali pa ga ne prenašajo;
Dutch: In de vierde studie werd Enbrel vergeleken met methotrexaat bij 632 patiënten die voordien geen methotrexaat genomen hadden.
Slovenian: V četrti študiji so pri 632 bolnikih, ki pred tem metotreksata niso jemali, zdravilo Enbrel primerjali z metotreksatom.
Dutch: • volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylosans (een ziekte die ontsteking van de gewrichten van de wervelkolom veroorzaakt), die niet adequaat reageerden op andere behandelingen;
Slovenian: • hudega ankilozirajočega spondilitisa (bolezni, ki povzroča vnetje in bolečine v sklepih hrbtenice) pri odraslih, ki se niso ustrezno odzvali na druge vrste zdravljenja;
Dutch: Enbrel is een ontstekingsremmend geneesmiddel.
Slovenian: Zdravilo Enbrel je protivnetno zdravilo.
Dutch: Hoe wordt Enbrel gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Enbrel uporablja?
Dutch: Enbrel wordt via een onderhuidse injectie toegediend.
Slovenian: Zdravilo Enbrel se injicira pod kožo.
Dutch: Wat is Enbrel?
Slovenian: Kaj je zdravilo Enbrel?
Dutch: Hoe werkt Enbrel?
Slovenian: Kako zdravilo Enbrel deluje?
Dutch: jongeren van 12 tot 17 jaar met enthesitis-gerelateerde artritis die niet adequaat hebben gereageerd op methotrexaat of die geen methotrexaat kunnen nemen;
Slovenian: mladostnikih, starih od 12 do 17 let, ki imajo artritis, povezan z entezitisom in se niso ustrezno odzvali na standardno zdravljenje ali ga ne prenašajo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Enbrel.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Enbrel, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Bij patiënten met de aandoeningen die behandeld worden met Enbrel, worden hiervan grote hoeveelheden teruggevonden.
Slovenian: Ta prenašalec je prisoten v velikih koncentracijah pri bolnikih z boleznimi, za zdravljenje katerih se uporablja zdravilo Enbrel.
Dutch: Primaire verpakking
Slovenian: Stična ovojnina