FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EPS innefattade en poolad analys av följande termer: parkinsonism (inkluderar hypersalivation, muskuloskeletal stelhet, parkinsonism, dregling, kugghjulsrigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskansikte, muskelspänning, akinesi, nackstelhet, muskelstelhet, parkinsonliknande gång och onormal glabella-reflex, parkinsonistisk vilotremor), akatisi (inkluderar akatisi, rastlöshet, hyperkinesi och restless legs), dyskinesi (dyskinesi, muskelryckningar, koreoatetos, atetos och myoklonus), dystoni (inkluderar dystoni, hypertoni, torticollis, ofrivilliga muskelsammandragningar, muskelkontraktur, blefarospasm, okulogyration, tungförlamning, ansiktsspasm, laryngospasm, myotoni, opistotonus, orofaryngeal spasm, pleurototonus, tungspasm och trismus) och tremor.
Norwegian Bokmål: EPS ble brukt som en samlebetegnelse på følgende hendelser som ble analysert samlet: Parkinsonisme (inkluderer hypersekresjon av spytt, muskel- skjelettstivhet parkinsonisme, sikling, tannhjuls-rigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskeansikt, muskelknuter, akinesi, nakkestivhet, muskelstivhet, parkinsongange og unormal glabellar refleks, parkinsonistisk hviletremor), akatisi (inkluderer akatisi, rastløshet, hyperkinesi og rastløse ben), dyskinesi (dyskinesi, muskelrykninger, koreoatetose, atetose og myoklonus), dystoni (inkluderer dystoni, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelsammentrekninger, muskelkontraktur, blefarospasme, okulogyrasjon, tungeparalyse, facial spasme, laryngospasme, myotoni, opisthotonus, orofaryngeal spasme, pleurothotonus, tungespasme og trismus), og tremor.
Swedish: Förpackningsstorlekar på 14, 28, 30, 49, 56 och 98 depottabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28, 30, 49, 56 og 98 depottabletter.
Swedish: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P-värde (vs placebo) R076477-SCH-304
Norwegian Bokmål: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P-verdi (vs Placebo) R076477-SCH-304
Swedish: Sammantaget visar dessa studier (poolade studiedata) att INVEGA förbättrade de psykotiska och maniska symtomen på schizoaffektivt syndrom jämfört med placebo när det administrerades som monoterapi eller i kombination med stämningsstabiliserande läkemedel och/eller antidepressiva läkemedel.
Norwegian Bokmål: Ved å slå sammen resultatene fra begge studiene (sammenslått studie-data), forbedret INVEGA de psykotiske og maniske symptomene ved schizoaffektiv lidelse ved endepunkt sammenlignet med placebo når INVEGA ble gitt som monoterapi eller i kombinasjon med stemningsstabiliserende legemidler og/eller antidepressive legemidler.
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E171) Laktosmonohydrat Triacetin
Norwegian Bokmål: Drasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Laktosemonohydrat Triacetin
Swedish: • stopp i tarmen, avföringsinkontinens, mycket hård avföring, avsaknad av tarmmuskelrörelser
Norwegian Bokmål: • tarmobstruksjon, avføringsinkontinens, svært hard avføring, manglende tarmtømming som gir forstoppelse
Swedish: Paliperidon kan utlösa ortostatisk hypotension hos vissa patienter, beroende på medlets alfablockerande aktivitet.
Norwegian Bokmål: Paliperidon kan, pga. den alfa-blokkerende aktiviteten, indusere ortostatisk hypotensjon hos noen pasienter.
Swedish: • infektion i luftvägarna (bronkit), förkylningssymtom, bihåleinflammation, urinvägsinfektion,
Norwegian Bokmål: • infeksjon i brystet (bronkitt), forkjølelsessymptomer, bihulebetennelse, urinveisinfeksjon,
Swedish: Visserligen tyder studier in vitro på att CYP2D6 och CYP3A4 har betydelse för paliperidons metabolism, men det finns ingen evidens in vivo för att dessa isoenzymer spelar någon betydande roll i paliperidons metabolism.
Norwegian Bokmål: Til tross for at in vitro-studier indikerer at CYP2D6 og CYP3A4 deltar i metabolismen av paliperidon, foreligger ingen bevis in vivo for at disse isozymene spiller noen vesentlig rolle i metabolismen av paliperidon.
Swedish: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P-värde (vs placebo) R076477-SCH-305
Norwegian Bokmål: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P-verdi (vs Placebo) R076477-SCH-305
Swedish: Schizoaffektivt syndrom: Säkerhet och effekt för INVEGA vid behandling av schizoaffektivt syndrom hos ungdomar mellan 12 och 17 år har inte studerats eller fastställts.
Norwegian Bokmål: Schizoaffektiv lidelse: Sikkerhet og effekt av INVEGA hos pasienter i alderen 12 til 17 år for behandling av schizoaffektiv lidelse er ikke undersøkt eller fastslått.
Swedish: Ungdomar som väger < 51 kg: maximal rekommenderad daglig dos av INVEGA är 6 mg.
Norwegian Bokmål: Ungdom som veier < 51 kg: maksimalt anbefalt daglig dose med INVEGA er 6 mg.
Swedish: Järnoxid (svart) (E172) Propylenglykol Hypromellos
Norwegian Bokmål: Jernoksid (sort) (E172) Propylenglykol Hypromellose
Swedish: diabeteskoma c, balansstörning, koordinationssvårigheter, huvudtremor
Norwegian Bokmål: diabeteskoma balanseforstyrrelse, koordinasjonsforstyrrelse, hodeskjelving
Swedish: Se "Extrapyramidala störningar" nedan.
Norwegian Bokmål: Se "Ekstrapyramidale symptomer" nedenfor.
Swedish: Eftersom äldre patienter kan ha försämrad njurfunktion, kan dock dosjusteringar krävas som en anpassning till deras njurfunktionsstatus (se Patienter med nedsatt njurfunktion ovan).
Norwegian Bokmål: Da eldre kan ha nedsatt nyrefunksjon, kan det imidlertid være nødvendig med dosejusteringer ut fra status for nyrefunksjon (se Nedsatt nyrefunksjon under).
Swedish: I alla studier på ungdomar var EPS vanligare hos ungdomar än hos vuxna för varje INVEGA-dos.
Norwegian Bokmål: EPS var mer vanlig hos ungdom enn hos voksne for hver INVEGA dose, på tvers av alle ungdomsstudiene.
Swedish: • utveckling av bröst hos män, förstoring av bröstkörtlarna, utsöndring från brösten, flytningar från underlivet
Norwegian Bokmål: • brystutvikling hos menn, forstørrelse av brystkjertlene, sekresjon av væske fra brystene, utflod fra skjeden
Swedish: • smärta i bröstkorgen, obehagskänsla i bröstkorgen, sjukdomskänsla
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, ubehag i brystet, uvelhet
Swedish: Andra tecken på parkinsonism omfattar långsam hasande gång, skakningar i vila, ökad salivutsöndring och/eller drägling och avsaknad av uttryck i ansiktet.
Norwegian Bokmål: Andre tegn på parkinsonisme er langsom subbende gange, skjelving i hvile, økt spyttdannelse og/eller sikling og tap av ansiktsuttrykk.
Swedish: I kliniska prövningar av schizoaffektivt syndrom var incidensen av EPS högre än med placebo i samtliga dosgrupper, utan ett tydligt dosberoende.
Norwegian Bokmål: I studiene av schizoaffektiv lidelse, ble EPS-forekomsten i alle dosegrupper observert å være høyere enn ved placebo, men uten noen klar sammenheng med dosestørrelse.
Swedish: Öron och balansorgan vertigo, tinnitus, öronsmärta
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint vertigo, tinnitus, øresmerter
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar INVEGA depottabletter är kapselformade.
Norwegian Bokmål: INVEGA depottabletter er kapselformede.
Swedish: Mot bakgrund av de primära CNS-effekterna hos paliperidon (se avsnitt 4.8), skall INVEGA användas med försiktighet i kombination med andra centralt verkande läkemedel t. ex anxiolytika, de flesta antipsykotika, sömnmedel, opiater, etc. eller alkohol.
Norwegian Bokmål: 4.8), bør INVEGA brukes med forsiktighet i kombinasjon med andre sentralvirkende legemidler, f.eks. anxiolytika, de fleste antipsykotika, hypnotika, opiater etc., eller alkohol.
Swedish: I kliniska prövningar av schizofreni observerades ökningar av serumprolaktin för INVEGA hos 67 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: Økning av serumprolaktin ble observert hos 67 % av pasientene som fikk INVEGA i kliniske studier ved schizofreni.
Swedish: För vissa patienter kan det vara en fördel med lägre eller högre dosering inom det rekommenderade intervallet på 3 mg till 12 mg en gång per dag.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha nytte av lavere eller høyere doser innen det anbefalte doseintervallet på 3 mg til 12 mg en gang daglig.
Swedish: • parkinsonism: Detta tillstånd kan omfatta långsam eller nedsatt rörelseförmåga, stelhetskänsla eller stramhet i musklerna (gör rörelserna ryckiga) och ibland även en känsla av
Norwegian Bokmål: • parkinsonisme: Denne tilstanden kan omfatte langsom eller nedsatt bevegelsesevne, en følelse av stivhet eller stramhet i musklene (som gir rykkete bevegelser), og til og med noen ganger en følelse av at bevegelser «fryser fast» og så starter på nytt.
Swedish: Denna ökade känslighet kan, utöver extrapyramidala symtom, också ta sig uttryck i förvirring, medvetandesänkning och postural instabilitet med frekventa fall.
Norwegian Bokmål: Manifestering av denne økte sensitiviteten kan være forvirring, sløvhet, postural instabilitet med hyppige fall og ekstrapyramidale symptomer.
Swedish: Depottabletten skall sväljas hel tillsammans med dryck och får inte tuggas, delas eller krossas.
Norwegian Bokmål: Det må svelges helt sammen med væske, og må ikke tygges, deles, eller knuses.
Swedish: I placebo-kontrollerade, pivotala kliniska prövningar rapporterades diabetes mellitus hos 0,05 % av de INVEGA-behandlade individerna, jämfört med en andel på 0 % i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Ikke observert i kliniske stduier med INVEGA, men observert etter markedsføring av paliperidon I placebokontrollerte pivotale studier ble diabetes mellitus rapportert hos 0,05 % av de INVEGA-behandlede forsøkspersonene sammenlignet med 0 % i placebogruppen.
Swedish: Polyetylenoxid 200K Natriumklorid Povidon (K29-32) Stearinsyra
Norwegian Bokmål: Povidon (K29-32) Stearinsyre
Swedish: • förmaksflimmer (en onormal hjärtrytm), snabba hjärtslag då man ställer sig upp
Norwegian Bokmål: • atrieflimmer (en hjerterytmeforstyrrelse), rask hjerterytme i stående stilling
Swedish: Studien av schizofreni på ungdomar: R076477-PSZ-3003: 26 veckor lång, varierande dos, aktivt kontrollerad studie, Intent-to-Treat-analys.
Norwegian Bokmål: Studie av schizofreni hos ungdom: R076477-PSZ-3003: 26-uker, fleksibel dose, aktivt kontrollert Intent-to-Treat analysesett.
Swedish: Butylhydroxitoluen (E321) Järnoxid (gul) (E172) (endast 3 och 12 mg-tabletten) Polyetylenoxid 7000K
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E321) Jernoksid (gul) (E172) (kun 3 og 12 mg tabletter) Polyetylenoksid 7000K
Swedish: • inflammation i bukspottskörteln
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen
Swedish: Farmakokinetiska populationsanalyser visade inga märkbara skillnader i skenbar clearance av paliperidon efter administrering av INVEGA mellan snabba och långsamma metaboliserare av CYP2D6-substrat.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser indikerer ingen detekterbar forskjell i tilsynelatende clearance av paliperidon etter inntak av INVEGA mellom de som har en omfattende metabolisering av CYP2D6-substrater ("extensive metabolisers") og de som metaboliserer i liten grad ("poor metabolisers").
Swedish: • ögoninfektion, nagelsvamp, hudinfektion, hudinflammation orsakad av kvalster
Norwegian Bokmål: • øyeinfeksjon, soppinfeksjon i neglene, hudinfeksjon, hudbetennelse forårsaket av midd
Swedish: Äldre Om du har nedsatt njurfunktion kan din läkare vilja sänka din dos av detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Eldre Legen din kan redusere din dose av dette legemidlet hvis nyrefunksjonen din er nedsatt.
Swedish: Paliperidon kan ha mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner beroende på potentiella effekter på nervsystemet och synen (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.8), kan paliperidon ha liten eller moderat innflytelse på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: • ökning av CK (kreatinfosfokinas) i blodet, ett enzym som ibland frisätts under muskelnedbrytning, muskelspasmer, ledstelhet, ledsvullnad, muskelsvaghet, nacksmärta
Norwegian Bokmål: • økt CK (kreatinkinase) i blodet, et enzym som av og til frisettes ved muskelnedbrytning,
Swedish: På grund av medlets potential för att framkalla ortostatisk hypotension (se avsnitt 4.4), kan en additiv effekt observeras när INVEGA administreras tillsammans med andra terapeutiska medel som har sådan potential t.ex. andra antipsykotika, tricykliska antidepressiva läkemedel.
Norwegian Bokmål: 4.4) kan en additiv effekt sees når INVEGA gis samtidig med andre terapeutiske midler med samme potensiale, f.eks. andre antipsykotika, trisykliske antidepressiva.
Swedish: influensaliknande känsla
Norwegian Bokmål: følelse av å ha influensa
Swedish: INVEGA Varierande dos (3-12 mg)
Norwegian Bokmål: INVEGA Fleksibel dose (3-12 mg)
Swedish: Fall av venös tromboembolism, inkluderande fall av lungemboli och fall av djup ventrombos har rapporterats för neuroleptika, med okänd frekvens.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av venøs tromboemboli, inkludert tilfeller av lungeemboli og tilfeller av dyp venetrombose, er rapportert for antipsykotiske legemidler.
Swedish: • krampanfall, svimning, ett rastlöst behov att röra på delar av kroppen, yrsel när man ställer sig upp, uppmärksamhetssvårigheter, talsvårigheter, smakförlust eller onormal smakupplevelse,
Norwegian Bokmål: • krampeanfall, besvimelse, rastløst behov for å bevege deler av kroppen, svimmelhet i stående stilling, oppmerksomhetsforstyrrelse, talevansker, tap av eller unormal smak, nedsatt følelse i huden overfor smerter og berøring, følelse av prikking, stikking eller nummenhet i huden
Swedish: I en långtidsstudie utformad för bedömning av upprätthållande av effekten var INVEGA signifikant effektivare än placebo i fråga om att upprätthålla symtomkontroll och fördröja återfall i schizofreni.
Norwegian Bokmål: I en langtidsstudie designet for å vurdere vedlikehold av effekt, hadde INVEGA en signifikant bedre effekt på kontroll av symptomer og utsettelse av tilbakefall av schizofreni sammenlignet med placebo.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på blistren/burken och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen/flasken og esken etter "EXP".
Swedish: Till de biverkningar som föreföll vara dosrelaterade hörde huvudvärk, sedering/somnolens, parkinsonism, akatisi, takykardi, dystoni, yrsel, tremor, övre luftvägsinfektion, dyspepsi och muskuloskeletal smärta.
Norwegian Bokmål: De bivirkningene som tilsynelatende var doserelaterte var hodepine, sløvhet/søvnighet, parkinsonisme, akatisi, takykardi, dystoni, svimmelhet, tremor, øvre luftveisinfeksjon, dyspepsi og smerter i muskler og skjelett.
Swedish: För vissa patienter kan det vara en fördel med högre dosering inom det rekommenderade intervallet på 6 mg till 12 mg en gång per dag.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha nytte av høyere doser innen det anbefalte doseintervallet på 6 mg til 12 mg en gang daglig.
Swedish: Studien av schizofreni på ungdomar: R076477-PSZ-3001: 6-veckor, fast dos, placebokontrollerad studie, Intent-to-Treat-analys.
Norwegian Bokmål: Studie av schizofreni hos ungdom: R076477-PSZ-3001: 6-ukers, fast dose, placebokontrollert Intent-to-Treat analysesett.
Swedish: Om du slutar att använda INVEGA
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med INVEGA
Swedish: Infektioner och infestationer bronkit, övre luftvägsinfektion, sinuit, urinvägsinfektion, influensa lunginflammation, luftvägsinfektion, cystit, öroninfektion, tonsillit ögoninfektion, onykomykos, cellvävsinflammation, akarodermatit
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og parasittære sykdommer bronkitt, infeksjon i øvre luftveier, sinusitt, urinveisinfeksjon, influensa pneumoni, luftveisinfeksjon, cystitt, øreinfeksjon, tonsilitt øyeinfeksjon, onykomykose, celulitt, acarodermatitt
Swedish: När dosökningar är indicerade rekommenderas ökningar om 3 mg/dag och de bör i allmänhet ske med ett mellanrum på 5 dagar eller mer.
Norwegian Bokmål: Når doseøkning er indisert anbefales økning á 3 mg/dag, og dette bør normalt foretas i intervaller på 5 dager eller mer.
Swedish: Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 1000 personer
Swedish: Sällsynta fall av obstruktiva symtom har rapporterats hos patienter med kända strikturer, i samband med intag av läkemedel i icke-deformerbara depotberedningar.
Norwegian Bokmål: Ikke-formbare depotformuleringer av legemidler har i sjeldne tilfeller ført til obstruktive symptomer hos pasienter med kjente strikturer.
Swedish: Patienter med en historia av kliniskt signifikant låg nivå av vita blodkroppar eller läkemedelsinducerad leukopeni/neutropeni ska övervakas under de första månaderna av behandlingen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en anamnese med klinisk signifikant lavt antall hvite blodceller (WBC) eller legemiddelindusert leukopeni/nøytropeni bør overvåkes de første behandlingsmånedene, og seponering av INVEGA bør vurderes ved første tegn på klinisk signifikant fall i WBC i fravær av andre årsaksfaktorer.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, risperidon eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, risperidon, eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: Rekommenderad dos till vuxna är 6 mg en gång dagligen som intas på morgonen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen hos voksne er 6 mg én gang daglig, tatt om morgenen.
Swedish: Metabolism och nutrition viktökning, aptitökning, viktminskning, aptitminskning diabetes mellitus d, hyperglykemi, ökat midjemått, anorexi, ökade triglycerider vattenförgiftning, diabetisk ketoacidos c, hypoglykemi, polydipsi, ökat kolesterol hyperinsulinemi
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vektøkning, økt appetitt, vekttap, nedsatt appetitt diabetes mellitus d, hyperglykemi, økt midjemål, anoreksi, økte triglyserider i blod vannforgiftning, diabetisk ketoacidose c, hypoglykemi, polydipsi, økt blodkolesterol
Swedish: • huvudvärk.
Norwegian Bokmål: • hodepine.
Swedish: Till ungdomar som väger 51 kg eller mer kan dosen ökas till mellan 6 mg och 12 mg en gång per dag.
Norwegian Bokmål: For ungdom som veier 51 kg eller mer kan dosen økes innen doseringsområdet på 6 mg til 12 mg én gang daglig.
Swedish: Om du har missat två doser eller fler, kontakta din läkare.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du glemmer to eller flere doser.
Swedish: Förändring från baslinjevärde till effektmått-LOCF.
Norwegian Bokmål: Endring i LOCF-endepunkt fra baseline
Swedish: • om du någon gång har haft avvikande rörelser i tunga eller ansikte (tardiv dyskinesi).Du bör känna till att båda dessa tillstånd kan orsakas av denna typ av läkemedel.
Norwegian Bokmål: • Du bør merke deg at begge disse tilstandene kan forårsakes av denne typen legemiddel.
Swedish: svimning, psykomotorisk hyperaktivitet, postural yrsel, uppmärksamhetsstörning, dysartri, dysgeusi, hypoestesi, parestesi malignt neuroleptikasyndrom, cerebral ischemi, avsaknad av respons på stimuli, medvetandeförlust c,
Norwegian Bokmål: tremor tardiv dyskinesi, kramper e, synkope, psykomotorisk hyperaktivitet, postural svimmelhet, oppmerksomhetsforstyrrelse, dysartri, dysgeusi,hypestesi, parestesi nevroleptisk malignt syndrom, cerebral iskemi, manglende respons på stimuli c, tap av bevissthet, redusert bevissthetsnivå c,
Swedish: Kontakta genast din läkare.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek umiddelbart.
Swedish: Tabletterna får inte tuggas, brytas eller krossas.
Norwegian Bokmål: Det må ikke tygges, deles eller knuses.
Swedish: Vit polyvinylkloridlaminerad (PVC) med folieskikt av polyklortrifluoreten (PCTFE)/aluminium.
Norwegian Bokmål: Hvit polyvinylklorid (PVC) laminert med polyklortrifluoroetylen (PCTFE)/gjennomtrykksfolie av aluminium.
Swedish: Hud och subkutan vävnad pruritus, utslag urtikaria, alopeci, eksem, akne angioödem, läkemedelsutslag c, hyperkeratos, torr hud, erytem, missfärgning av hud, seborroisk dermatit, mjäll
Norwegian Bokmål: Hud og underhudssykdommer kløe, utslett urticaria, alopeci, eksem, akne angioødem, legemiddelutslett c, hyperkeratose, tørr hud, erytem, hudmisfarging, seboreisk eksem, flass
Swedish: För patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥ 10 till < 50 ml/min) är den rekommenderade startdosen av INVEGA 3 mg varannan dag, vilket kan ökas till 3 mg en gång per dag efter förnyad klinisk bedömning.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 10 til < 50 ml/min) er anbefalt startdose INVEGA 3 mg annenhver dag.
Swedish: Polyvinylkloridlaminerad (PVC) med folieskikt av polyklortrifluoreten (PCTFE)/aluminium.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC) laminert med polyklortrifluoroetylen (PCTFE)/gjennomtrykksfolie av aluminium.
Swedish: • öroninfektion
Norwegian Bokmål: • øreinfeksjon
Swedish: Effekten hos INVEGA vid behandling av schizofreni fastställdes i tre placebokontrollerade, dubbelblinda, 6-veckor långa multicenterstudier på patienter som uppfyllde DSM-IV-kriterierna för schizofreni.
Norwegian Bokmål: Effekten av INVEGA i behandlingen av schizofreni ble dokumentert hos pasienter som oppfylte DSM-IV-kriteriene for schizofreni i tre multisenter, placebo-kontrollerte, dobbelt-blinde studier med 6-ukers varighet.
Swedish: De mest rapporterade biverkningarna i kliniska prövningar med vuxna var huvudvärk, insomni, sedering/somnolens, parkinsonism, akatisi, takykardi, tremor, dystoni, övre luftvägsinfektion, ångest, yrsel, viktuppgång, illamående, agitation, förstoppning, kräkningar, trötthet, depression, dyspepsi, diarré, muntorrhet, tandvärk, muskuloskeletal smärta, hypertension, asteni, ryggsmärta, QTförlängning på EKG och hosta.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble hyppigst rapportert i kliniske studier med voksne var hodepine, søvnløshet, sløvhet/søvnighet, parkinsonisme, akatisi, takykardi, tremor, dystoni, øvre luftveisinfeksjon, angst, svimmelhet, vektøkning, kvalme, agitasjon, forstoppelse, oppkast, fatigue, depresjon, dyspepsi, diaré, munntørrhet, tannpine, smerter i muskler og skjelett, hypertensjon, asteni, ryggsmerter, QT-forlengelse i elektrokardiogram og hoste.
Swedish: som behandlas med andra liknande typer av läkemedel, kan ha ökad risk att få slaganfall eller att dö (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demens som får andre, lignende typer legemidler kan imidlertid ha en økt risiko for slag eller død (se pkt.
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har priapism även rapporterats för paliperidon, vilken är den aktiva metaboliten av risperidon.
Norwegian Bokmål: Priapisme er også rapportert for paliperidon, den aktive metabolitten til risperidon, i forbindelse med bivirkningsovervåking i perioden etter lansering på markedet.
Swedish: Säkerhet och effekt för INVEGA vid behandling av schizofreni hos ungdomar mellan 12 och 14 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av INVEGA hos ungdom i alderen 12 til 14 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: • trötthetskänsla eller mindre pigg
Norwegian Bokmål: • føle seg trøtt eller mindre oppmerksom
Swedish: Farmakokinetiken för paliperidon efter administrering av INVEGA är dosproportionell inom det rekommenderade kliniska dosområdet (3 till 12 mg).
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til paliperidon etter administrering av INVEGA er doseproporsjonale innen det tilgjengelige doseområdet.
Swedish: Eftersom INVEGA-tabletten är icke-deformerbar och inte påtagligt ändrar form i mag-tarmkanalen, skall INVEGA normalt sett inte ges till patienter med konstaterad svår gastrointestinal förträngning (patologisk eller iatrogen) och inte heller till patienter med dysfagi eller stora svårigheter med att svälja tabletter.
Norwegian Bokmål: Den bør derfor vanligvis ikke gis til pasienter med alvorlig innsnevring i gastrointestinaltraktus (patologisk eller iatrogent) eller til pasienter med dysfagi eller betydelige problemer med å svelge tabletter.
Swedish: Om du upplever några av dessa symtom ska du omedelbart söka vård.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du opplever noen av disse symptomene.
Swedish: Intraoperative Floppy Iris Syndrome
Norwegian Bokmål: Perioperativt atonisk irissyndrom