FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: cuando esté recibiendo Viraferon, de manera pasajera puede presentar un aumento del riesgo de contraer infecciones.
Portuguese: quando utilizar Viraferon, pode ter temporariamente um risco acrescido de contrair uma infecção.
Spanish: si también está siendo tratado por el VIH, vea Uso de otros medicamentos.
Portuguese: se está também a ser tratado para o VIH, por favor consulte Utilizar Viraferon com outros medicamentos.
Spanish: Con la otra mano, coja la pluma y sujétela como si fuera un lápiz.
Portuguese: Com a outra mão, pegue na seringa, segurando-a como se fosse um lápis.
Spanish: Si usted está recibiendo TARGA, la adición de Viraferon y ribavirina puede aumentar su riesgo de acidosis láctica y fallo hepático.
Portuguese: Se está a receber HAART, a adição de Viraferon e ribavirina pode aumentar o risco de ter acidose láctica ou falência do fígado.
Spanish: Retire el capuchón de la pluma y desinfecte la membrana de goma (ver el Diagrama C) con una toallita limpiadora.
Portuguese: Retire a tampa da caneta e desinfecte a membrana de borracha (ver Figura C) com um toalhete de limpeza .
Spanish: Al igual que en los pacientes adultos, los niños y adolescentes experimentaron otros acontecimientos adversos psiquiátricos (por ejemplo, depresión, labilidad emocional y somnolencia).
Portuguese: Tal como em doentes adultos, as crianças e os adolescentes sofreram outros acontecimentos adversos psiquiátricos (p.ex., depressão, labilidade emocional e sonolência).
Spanish: A lo largo del período de uso de cuatro semanas se permite un máximo de 48 horas (dos días) de exposición a 25°C para cubrir los retrasos accidentales en la devolución de la pluma a la nevera.
Portuguese: Considera-se admissível um período máximo de 48 horas (dois dias) de exposição à temperatura de 25ºC durante um período de utilização de quatro semanas para cobrir quaisquer atrasos acidentais na recolocação da caneta no frigorífico.
Spanish: Se proporcionan las agujas y toallitas suficientes para usar la pluma de Viraferon para la administración de las dosis medibles más pequeñas.
Portuguese: São fornecidas agulhas para injecção e toalhetes de limpeza suficientes para utilizar Viraferon caneta administrando a mais pequena dose mensurável.
Spanish: También deberá tenerse precaución en los pacientes con trastornos de la coagulación (por ejemplo, tromboflebitis, embolia pulmonar) o mielosupresión severa.
Portuguese: Dever-se-á também ter precaução com doentes com alterações da coagulação (por ex., tromboflebite, embolia pulmonar) ou mielossupressão grave.
Spanish: Infección vírica, faringitis
Portuguese: Infecção viral, faringite
Spanish: Dejando presionado el pulsador, mantenga la aguja de inyección inyectada unos segundos para permitir que Viraferon, solución inyectable, se distribuya bajo la piel, después extraiga la aguja.
Portuguese: Mantendo o botão de pressão em baixo, deixe a agulha para injecção colocada durante alguns segundos para permitir que o Viraferon, solução injectável, se distribua por debaixo da pele e, seguidamente, retire-a.
Spanish: En los ensayos clínicos donde se utilizó Viraferon como terapia, el 2,8 % de los pacientes desarrolló trastornos tiroideos.
Portuguese: Foi demonstrado em ensaios clínicos da terapêutica com Viraferon que no conjunto dos doentes, 2,8 % dos doentes, desenvolveram alterações da função tiróideia.
Spanish: La adición del tratamiento con interferones alfa solo o en combinación con ribavirina puede aumentar el riesgo en este subgrupo de pacientes.
Portuguese: Adicionar o tratamento com interferões alfa em monoterapia ou em associação com ribavirina pode aumentar o risco neste sub-grupo populacional.
Spanish: (Ver la ficha técnica de las cápsulas de ribavirina para la dosis de ribavirina cápsulas y normas de modificación de dosis para el tratamiento de combinación.
Portuguese: (Ver o RCM de ribavirina cápsula no que se refere à dose das cápsulas de ribavirina e às directivas sobre alterações posológicas da terapêutica combinada.
Spanish: Antes del comienzo del tratamiento con Viraferon por una hepatitis C crónica, evaluar los niveles séricos de la hormona tiroestimulante (TSH).
Portuguese: Antes do início da terapêutica com Viraferon para o tratamento da hepatite C crónica, deve proceder-se à determinação dos níveis séricos da tirotrofina (TSH).
Spanish: Informe a su médico si alguna vez ha sido tratado por depresión o cualquier otro trastorno psiquiátrico; confusión; pérdida de consciencia, pensamientos suicidas o ha intentado suicidarse.
Portuguese: Informe o seu médico no caso de já ter recebido tratamento para problemas de depressão ou qualquer outra doença psiquiátrica; confusão; perda de consciência; pensamentos sobre suicídio ou tentativa de suicídio.
Spanish: Si olvidó usar Viraferon
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Viraferon
Spanish: Viraferon (interferón alfa-2b) modifica la respuesta del sistema inmune del organismo para ayudar en la lucha frente a infecciones y enfermedades graves.
Portuguese: O QUE É VIRAFERON E PARA QUE É UTILIZADO Viraferon (interferão alfa-2b) modifica a resposta do sistema imunitário do organismo, contribuindo para combater as infecções virais e as doenças graves.
Spanish: 6 viales de polvo y 6 ampollas de disolvente
Portuguese: 6 frascos de pó e 6 ampolas de solvente
Spanish: Viraferon (3 MUI 3 veces a la semana) I/R Viraferon (3 MUI 3 veces a la semana) + ribavirina (1.000/1.200 mg/día)
Portuguese: Viraferon (3 MUI, 3 vezes por semana) I/R Viraferon (3 MUI, 3 vezes por semana) + ribavirina (1.000/1.200 mg/dia)
Spanish: Si se detectan anormalidades tiroideas, deberá evaluarse el status tiroideo del paciente y tratarse clínicamente de modo apropiado.
Portuguese: Se forem detectadas alterações na tiróide, a situação da tiróide do doente deve ser avaliada e tratada conforme clinicamente apropriado.
Spanish: Los pacientes elegibles para estos ensayos tenían hepatitis C crónica confirmada por un método de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) frente al ARN-VHC positivo (> 100 copias/ml), una biopsia hepática coherente con un diagnóstico histológico de hepatitis crónica con ninguna otra causa para la hepatitis crónica y ALT sérica anormal.
Portuguese: Os doentes elegíveis para estes ensaios sofriam de hepatite C crónica confirmada através de um ensaio por reacção de polimerase em cadeia positivo para ARN-VHC (PCR) (> 100 cópias/ml), uma biópsia hepática compatível com um diagnóstico histológico de hepatite crónica sem qualquer outra causa para a hepatite crónica e níveis séricos anómalos de ALT.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, debe conservarse en nevera entre 2ºC - 8ºC y utilizarse dentro de las 24 horas siguientes.
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente, terá de ser conservada no frigorífico a 2ºC - 8ºC e utilizada dentro de 24 horas.
Spanish: Coinfección por VHC/VIH: Los pacientes coinfectados con VIH y que reciban Terapia Antirretroviral de Gran Actividad (TARGA) pueden presentar mayor riesgo de desarrollar acidosis láctica.
Portuguese: Co-infecção VHC/VIH: Os doentes co-infectados com VIH e tratados com terapêutica anti-retroviral de alta actividade (HAART) podem estar em maior risco de desenvolver acidose láctica.
Spanish: La pluma sólo puede taparse de manera completa con el capuchón cuando el triángulo de la escala del capuchón se encuentra alineado con el indicador de dosis del cuerpo de la pluma.
Portuguese: A caneta só está completamente fechada quando o triângulo existente na tampa com escala se encontra alinhado com o indicador da dose existente no corpo da caneta.
Spanish: En el caso de dosis que corresponden a clicks intermedios entre giros completos, la escala se colocará entre las dos dosis marcadas correspondientes a giros completos.
Portuguese: Para doses correspondentes a estalidos intermédios entre voltas completas, a escala deve estar alinhada entre as duas marcações de dose apropriadas, correspondentes a voltas completas.
Spanish: Examine la solución reconstituida antes de la administración: debe ser clara e incolora.
Portuguese: Examine a solução reconstituída antes da administração: deve apresentar-se límpida e incolor.
Spanish: Infiltrados pulmonares§, neumonitis§
Portuguese: Infiltrados pulmonares§, pneumonite§
Spanish: La pluma está ya lista para su empleo.
Portuguese: A caneta encontra-se agora pronta a ser utilizada.
Spanish: Viraferon es una formulación estéril y estable de interferón alfa-2b altamente purificado producido mediante técnicas de DNA recombinante.
Portuguese: O Viraferon é uma formulação estéril, estável de interferão alfa-2b, altamente purificado, produzido através de técnicas de recombinação do ADN.
Spanish: Si hubiera seleccionado una dosis equivocada, gire simplemente el capuchón hacia atrás (en sentido inverso a las agujas del reloj) todo lo que pueda hasta que el pulsador se encuentre completamente dentro, y comience de nuevo.
Portuguese: Se ajustou uma dose errada, rode simplesmente a tampa no sentido contrário (contrário ao dos ponteiros do relógio) o mais possível, até que o botão de pressão volte à posição inicial e recomece novamente.
Spanish: Puede comentar esto con su médico.
Portuguese: Poderá discutir este assunto com o seu médico assistente.
Spanish: No hay transmisiones de virus notificadas con albúmina fabricada según las especificaciones de la Farmacopea Europea.
Portuguese: Não existem relatórios de transmissão viral ocorrida com albumina fabricada de acordo com as especificações da Farmacopeia Europeia por processos estabelecidos.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Spanish: La duración de la terapia fue de 48 semanas con un periodo de seguimiento de 6 meses excepto para los pacientes infectados con los genotipos 2 ó 3 y con una carga viral < 800.000 UI/ml (Amplicor) que fueron tratados durante 24 semanas con un periodo de seguimiento de 6 meses.
Portuguese: A duração da terapêutica foi de 48 semanas com um período de monitorização de 6 meses, excepto para os doentes infectados com os genotipos 2 ou 3 e carga viral < 800.000 UI/ml (Amplicor) que foram tratados durante 24 semanas com um período de monitorização de 6-meses.
Spanish: Suicidio, intentos de suicidio, comportamiento agresivo (a veces hacia otras personas), psicosis incluyendo alucinaciones
Portuguese: Suicídio, tentativa de suicídio, comportamento agressivo (por vezes dirigido contra outros), psicose incluindo alucinações Alteração do estado mental
Spanish: La pluma está ya lista para que fije la dosis.
Portuguese: A caneta encontra-se agora pronta para ajustar a dose.
Spanish: Aunque, en caso de fiebre, ésta puede asociarse con el síndrome pseudogripal que se ha notificado con frecuencia durante el tratamiento con interferón, si ésta fuera persistente deberán descartarse otras causas.
Portuguese: Embora a febre possa estar associada a síndrome tipo gripal referida habitualmente durante a terapêutica com interferão, dever-se-á averiguar outras causas de febre persistente.
Spanish: Pacientes con recidiva (adultos): Viraferon se administra en combinación con ribavirina.
Portuguese: Doentes com recidiva (adultos): O Viraferon é administrado em associação com a ribavirina.
Spanish: Los niveles séricos se encontraron por debajo del límite de detección a las 16 y 24 horas, respectivamente, de la inyección.
Portuguese: Os níveis séricos registados 16 e 24 horas após a injecção, respectivamente, eram inferiores ao limite de detecção.
Spanish: Por tanto, consulte con su médico o farmacéutico acerca del consumo de bebidas alcohólicas o de la toma de medicamentos para dormir, sedantes o analgésicos mayores.
Portuguese: Assim, informe-se junto do seu médico sobre a possibilidade de ingerir bebidas alcoólicas, tomar medicamentos para dormir, sedativos ou medicamentos para dores intensas.
Spanish: En el caso de los viales multidosis, asegúrese de volver a guardar el vial en la nevera.
Portuguese: Caso se trate de frascos de dose múltipla, não se esqueça de voltar a colocar o frasco no frigorífico.
Spanish: Pacientes con recidiva: Un total de 345 pacientes con recidiva al interferón alfa fueron tratados en dos ensayos clínicos con Viraferon en monoterapia o en combinación con ribavirina.
Portuguese: Doentes que recidivaram: Um total de 345 doentes que recidivaram após o tratamento com interferão alfa receberam, no âmbito de dois ensaios clínicos, Viraferon em monoterapia ou em associação com a ribavirina.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables c.s.
Portuguese: Água para preparações injectáveis q.s.
Spanish: Esto significa que Viraferon se debe inyectar con una aguja corta en el tejido graso que se encuentra inmediatamente por debajo de la piel.
Portuguese: Isto significa que Viraferon é injectado com uma agulha para injecção curta no tecido adiposo, logo por debaixo da pele.
Spanish: la pluma multidosis de Viraferon;
Portuguese: uma caneta multidose de Viraferon;
Spanish: Las anomalías clínicamente significativas de las determinaciones de laboratorio, aparecidas por lo común con dosis superiores a los 10 millones de UI al día, incluyen reducción de las cifras de granulocitos y leucocitos; disminución de los valores de hemoglobina y de la cifra de plaquetas; elevaciones de fosfatasa alcalina, LDH, creatinina y nitrógeno uréico séricos.
Portuguese: As alterações laboratoriais clinicamente significativas que ocorrem mais frequentemente com doses superiores a 10 milhões de UI por dia incluem redução do número de neutrófilos e de leucócitos, descida dos níveis de hemoglobina e do número das plaquetas; aumento dos níveis séricos de fosfatase alcalina, LDH, creatinina e ureia.
Spanish: Además, los pacientes tratados con Viraferon y ribavirina en terapia de combinación y zidovudina pueden presentar mayor riesgo de desarrollar anemia (número bajo de glóbulos rojos).
Portuguese: Adicionalmente, os doentes tratados com a terapêutica combinada de Viraferon e ribavirina e zidovudina poderão estar em maior risco de desenvolver anemia (número reduzido de glóbulos vermelhos).
Spanish: Debe sacarse la pluma de la nevera unos 30 minutos antes de la administración, a fin de que la solución inyectable alcance una temperatura ambiente (no más de 25°C).
Portuguese: A caneta deve ser retirada do frigorífico cerca de 30 minutos antes da administração para permitir que a solução injectável atinja a temperatura ambiente (máx.
Spanish: Además, los resultados preclínicos de toxicidad juvenil en ratas recién nacidas tratadas con ribavirina han mostrado una disminución leve, relacionada con la dosis, en el crecimiento general (ver sección 5.3).
Portuguese: Adicionalmente, os resultados pré-clínicos de toxicidade juvenil demonstraram uma pequena diminuição no crescimento global, relacionada com a dose, em ratos recém-nascidos que receberam ribavirina (ver secção 5.3).
Spanish: El Ensayo 1 (RIBAVIC; P01017) fue un ensayo aleatorizado, multicéntrico que incluyó 412 pacientes adultos, no tratados previamente, con hepatitis C crónica y que estaban coinfectados con VIH.
Portuguese: O Estudo 1 (RIBAVIC; P01017), um estudo multicêntrico, aleatorizado envolveu 412 doentes adultos com hepatite C crónica, não submetidos a terapêutica prévia e que estavam co-infectados com VIH.
Spanish: Dolor en el punto de inyección Necrosis en el punto de inyección, edema facial
Portuguese: Necrose no local da injecção, edema facial
Spanish: Saque la pluma de la nevera una media hora antes de la administración de la dosis, de forma que la solución que se encuentra en la pluma haya alcanzado la temperatura ambiente cuando se vaya a inyectar.
Portuguese: Retire a caneta do frigorífico cerca de meia hora antes da administração da dose de modo a que a solução contida na caneta se encontre à temperatura ambiente antes da injecção.
Spanish: si presenta una hepatitis y ha sido tratado recientemente con medicamentos que deprimen el sistema inmune (excluyendo el tratamiento breve con corticosteroides).
Portuguese: se tem hepatite e se foi submetido, recentemente, a um tratamento com medicamentos que suprimem o sistema imunitário (outros, para além de tratamentos de curta duração com medicamentos do tipo cortisona).
Spanish: Si la placa de tórax muestra infiltrados pulmonares o existe evidencia de afectación de la función pulmonar, el paciente debe ser estrechamente controlado y, si se precisa, suspender el tratamiento con el interferón alfa.
Portuguese: Se a radiografia do tórax revelar a presença de infiltrados pulmonares ou existirem sinais evidentes de insuficiência pulmonar, deve manter-se o doente sob cuidadosa observação e, se apropriado, suspender o tratamento com interferão alfa.
Spanish: Se recomienda a los médicos que hagan seguimiento del crecimiento de los niños tratados con ribavirina en combinación con interferón alfa2b.
Portuguese: Recomenda-se que os médicos vigiem o crescimento de crianças a tomar ribavirina em associação com o interferão alfa-2b.
Spanish: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Portuguese: Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Spanish: Asegúrese de seleccionar la forma farmacéutica y la concentración adecuadas.
Portuguese: Por favor assegurese que seleciona uma apresentação e dosagem apropriadas.
Spanish: §, hiperuricemia, aumento del apetito
Portuguese: §, hiperuricémia, aumento do apetite
Spanish: En ensayos clínicos llevados a cabo en población con hepatitis C, se trató a los pacientes con Viraferon solo o en combinación con ribavirina durante un año.
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados numa população com hepatite C, os doentes receberam Viraferon em monoterapia ou em associação com a ribavirina durante um ano.
Spanish: Las experiencias adversas de grado moderado a severo pueden precisar la modificación del régimen de dosis administrado al paciente o, en algunos casos, la terminación del tratamiento con Viraferon.
Portuguese: A ocorrência de reacções adversas moderadas a graves poderá requerer a modificação do regime posológico do doente ou, em alguns casos, a suspensão da terapêutica com Viraferon.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Viraferon, deben evaluarse los niveles de TSH y cualquier anormalidad tiroidea detectada debe tratarse con tratamiento convencional.
Portuguese: Antes do início da terapêutica com Viraferon, tem que se proceder à avaliação dos níveis da TSH e qualquer alteração na tiróide detectada na altura tem que ser tratada com terapêutica convencional.
Spanish: El Ensayo 2 (P02080) fue un ensayo aleatorizado, en un solo centro que incluyó 95 pacientes adultos, no tratados previamente, con hepatitis C crónica y que estaban coinfectados con VIH.
Portuguese: O Estudo 2 (P02080), um estudo num único centro, aleatorizado envolveu 95 doentes adultos com hepatite C crónica, não submetidos a terapêutica prévia e que estavam co-infectados com VIH.
Spanish: Suspender el tratamiento con Viraferon en pacientes con hepatitis crónica que desarrollen prolongación de los marcadores de coagulación, lo cual puede indicar descompensación hepática.
Portuguese: O tratamento com Viraferon deverá ser suspenso em doentes com hepatite crónica que desenvolvam prolongamento dos marcadores de coagulação ou do tempo de coagulação, indicativos de descompensação hepática.
Spanish: Hipertensión Isquemia periférica, hipotensión
Portuguese: Hipertensão Isquémia periférica, hipotensão
Spanish: Las inyecciones de interferón alfa-2b recombinante humano durante períodos de hasta tres meses no han mostrado evidencia de toxicidad en ratones, ratas y conejos.
Portuguese: A administração de injecções de interferão alfa-2b recombinante humano durante até três meses a ratinhos, ratos e coelhos não revelou a existência de toxicidade.
Spanish: Retire el protector de la aguja sin tocar la aguja y mantenga la jeringa con la aguja en su mano.
Portuguese: Retire a aba protectora da agulha sem tocar na agulha e mantenha a seringa com a agulha na sua mão.
Spanish: Si se inyecta Viraferon usted mismo, asegúrese de que la dosis que le han prescrito aparece claramente con el envase del medicamento que ha recibido.
Portuguese: Se estiver a administrar Viraferon a si próprio, certifique-se se a embalagem do medicamento que recebeu contém a dose que lhe foi efectivamente prescrita.
Spanish: Los acontecimientos adversos cardiovasculares, en particular arritmias, parecían estar principalmente relacionados con enfermedades cardiovasculares preexistentes y con tratamientos previos con agentes cardiotóxicos (ver sección 4.4).
Portuguese: Os acontecimentos adversos cardiovasculares (EACV), em particular arritmias, pareceram estar relacionados, na maioria dos casos, com doença CV pré-existente e com a terapêutica cardiotóxica anterior (ver secção 4.4).
Spanish: El tratamiento deberá continuarse en pacientes que manifiesten ARN-VHC negativo.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido em doentes negativos para ARN do VHC.
Spanish: Viraferon debe emplearse con precaución en pacientes con procesos médicos debilitantes, tales como historia de enfermedad pulmonar (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica) o diabetes mellitus con tendencia a la cetoacidosis.
Portuguese: O Viraferon deve ser utilizado com precaução em doentes com patologias clínicas debilitantes, por exemplo, com antecedentes de doença pulmonar (por ex., doença pulmonar crónica obstrutiva) ou diabetes mellitus com tendência para cetoacidose.
Spanish: La co-administración de Viraferon con ribavirina como mínimo duplicó la eficacia de Viraferon para el tratamiento de la hepatitis C crónica en pacientes no tratados.
Portuguese: A co-administração de Viraferon com ribavirina aumentou em pelo menos duas vezes a eficácia do Viraferon no tratamento da hepatite C crónica em doentes sem tratamento anterior.
Spanish: Durante el tratamiento concomitante con xantinas deberán monitorizarse los niveles séricos de teofilina y ajustarse su dosis si fuera preciso.
Portuguese: Durante a terapêutica concomitante com agentes xantínicos, deve proceder-se à monitorização dos níveis de teofilina e efectuar os ajustes posológicos, se necessário.
Spanish: Limpie el tapón de goma del vial con una toallita limpiadora.
Portuguese: Limpe a tampa de borracha do frasco com um toalhete de limpeza.
Spanish: Todo paciente que, durante el tratamiento con Viraferon, aqueje alteraciones de la agudeza visual o de los campos visuales o que notifique cualquier otro síntoma oftalmológico, debe someterse inmediatamente a una exploración oftalmológica completa.
Portuguese: Qualquer doente que refira alterações da acuidade visual ou dos campos visuais, ou qualquer outra sintomatologia oftalmológica durante o tratamento com Viraferon deve ser imediatamente submetido a um exame oftalmológico completo.
Spanish: Hipertensión Isquemia periférica, hipotensión§
Portuguese: Hipertensão Isquémia periférica, hipotensão§
Spanish: Los pacientes adultos con historia de insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio y/o trastornos arrítmicos previos o actuales que requieran tratamiento con Viraferon deberán ser observados cuidadosamente.
Portuguese: Deve proceder-se a uma cuidadosa monitorização dos doentes adultos com antecedentes de insuficiência cardíaca congestiva, enfarte do miocárdio e/ou arritmias anteriores ou actuais, que necessitem de ser submetidos a uma terapêutica com Viraferon.
Spanish: Viraferon (3 MUI TVS) + ribavirina
Portuguese: Viraferon (3 MUI TIW) + ribavirina
Spanish: Golpee el depósito con un dedo, de forma que las burbujas de aire se concentren en la parte superior del depósito, inmediatamente por debajo de la aguja de inyección (Diagrama I).
Portuguese: Bata no reservatório com o dedo para que as bolhas de ar subam para o topo do reservatório, mesmo abaixo da agulha para injecção (Figura I).
Spanish: El uso de interferón alfa-2b en niños y adolescentes con presencia o historia de trastornos psiquiátricos graves está contraindicado (ver "No use Viraferon").
Portuguese: A utilização de interferão alfa-2b em crianças e adolescentes com existência de, ou antecedentes de perturbações graves do foro psiquiátrico é contra-indicada (ver "Não utilize Viraferon").