FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por consiguiente, se actuará con precaución cuando se administren inhibidores potentes de la captación de noradrenalina tales como la desipramina, maprotilina, o venlafaxina, en pacientes con la enfermedad de Parkinson tratados con Tasmar y preparados de levodopa.
Finnish: Varovaisuutta on siksi noudatettava Parkinsonin taudin potilailla, silloin kun voimakkaita noradrenaliinin soluunoton estäjiä, kuten desipramiinia, maprotiliiniä tai venlafaksiinia, yhdistetään Tasmar- ja levodopalääkitykseen.
Spanish: En el grupo de dosis alta del estudio de carcinogenia en ratas, se detectó una incidencia elevada de adenocarcinomas uterinos.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksessa rotilla todettiin myös lisääntynyt määrä kohdun adenokarsinoomatapauksia korkeimmalla annostasolla.
Spanish: Tasmar se presenta en envases blíster PVC/PE/PVDC (envases de 30 y 60 comprimidos recubiertos con película) y en frascos de vidrio de color ámbar sin desecante (envases de 30, 60, 100 y 200 comprimidos recubiertos con película).
Finnish: Tasmaria on saatavana PVC/PE/PVDC-läpipainopakkauksissa (pakkauskoot 30 ja 60 kalvopäällysteistä tablettia) sekä keltaisessa lasipurkissa, jossa ei ole kuiva-ainetta (pakkauskoko 30, 60, 100 ja 200 (kaksi 100 tabletin pakkausta) kalvopäällysteistä tablettia).
Spanish: Tasmar se presenta en envases blíster PVC/PE/PVDC (envases de 30 y 60 comprimidos recubiertos con película) y en frascos de vidrio de color ámbar sin desecante (envases de 100 comprimidos recubiertos con película).
Finnish: Tasmaria on saatavana PVC/PE/PVDC-läpipainopakkauksissa (pakkauskoot 30 ja 60 kalvopäällysteistä tablettia) sekä keltaisessa lasipurkissa, jossa ei ole kuiva-ainetta (pakkauskoko 100 kalvopäällysteistä tablettia).
Spanish: No se dispone de información sobre la tolerancia de tolcapone en esta población (ver sección 5.2).
Finnish: Tolkaponin siedettävyydestä tässä potilasryhmässä ei ole tietoa (ks. kohta 5.2 ).
Spanish: Como Tasmar disminuye la degradación de levodopa en el cuerpo, al iniciarse el tratamiento con Tasmar pueden darse efectos adversos debidos al aumento de las concentraciones de levodopa.
Finnish: Tasmar vähentää levodopan metaboloitumista kehossa; siksi kohonneista levodopapitoisuuksista johtuvia haittavaikutuksia saattaa ilmetä Tasmar-hoidon alussa.
Spanish: Lesión hepatocelular, en raros casos con desenlance mortal* (ver sección 4.4)
Finnish: Melko harvinainen Maksasoluvaurio, harvinaisissa tapauksissa fataali* (ks kohta 4.4.)
Spanish: Trastornos del control de los impulsos: Juego patológico, incremento de la libido, hipersexualidad, afán compulsivo de gastar dinero o comprar, ingesta exagerada de alimentos y comer de forma compulsiva pueden aparecer en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos tales como Tasmar en asociación con levodopa (véase la Sección 4.4, "Advertencias y precauciones especiales de empleo").
Finnish: Hillitsemishäiriöt: Pelihimoa, sukupuolivietin voimistumista, hyperseksualiteettia, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä saattaa ilmetä, jos dopamiiniagonisteja ja/tai muita dopaminergisia lääkkeitä, kuten Tasmaria, käytetään samanaikaisesti levodopan kanssa (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Spanish: Raros: - síntomas graves de rigidez muscular, fiebre o confusión mental (Síndrome Neuroléptico Maligno) cuando los tratamientos antiparkinsonianos se reducen o interrumpen bruscamente.
Finnish: - vaikeat lihasjäykkyys-, kuume- tai sekavuusoireet (pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä), jos Parkinsonin taudin lääkityksiä vähennetään nopeasti tai ne lopetetaan nopeasti.
Spanish: El tratamiento se interrumpirá si los resultados de los análisis de sangre no son normales.
Finnish: Hoito lopetetaan, jos veriarvoissa on poikkeavuuksia.
Spanish: Tasmar debe interrumpirse si no se observan beneficios clínicos considerables dentro de las 3 semanas tras iniciar el tratamiento sin tener en cuenta la dosis.
Finnish: Tasmarin käyttö pitäisi lopettaa, jos tuntuvaa kliinistä hyötyä ei ole havaittu kolmen hoitoviikon jälkeen annoksesta riippumatta.
Spanish: Por otra parte, tras la administración simultánea de tolcapone y benserazida-50 mg/levodopa, las concentraciones plasmáticas de benserazida podían verse aumentadas por encima de los niveles observados normalmente con levodopa/benserazida sola.
Finnish: Toisaalta tolkaponin ja yhdistelmän benseratsidi 50 mg + levodopa samanaikainen antaminen voi nostaa plasman benseratsidipitoisuuksia tasoille, jotka ovat korkeammat kuin pelkällä yhdistelmällä benseratsidi + levodopa yleensä saavutetut tasot.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento: Para reducir el riesgo de lesión hepática, no se debe tomar Tasmar: - Si tiene una enfermedad hepática - En caso de que las pruebas de la función hepática estén elevadas en el análisis de sangre realizado antes de comenzar el tratamiento (pruebas de alanina amino transferasa (ALAT) y aspartato amino transferasa (ASAT)).
Finnish: Maksavaurion riskin pienentämiseksi Tasmaria ei pidä käyttää - jos sinulla on maksasairaus - jos ennen hoidon aloittamista määritetyt maksaentsyymiarvot (ALAT- ja ASAT-testit) ovat koholla.
Spanish: El daño hepático ha ocurrido con mayor frecuencia entre el primer y sexto mes del inicio del tratamiento con Tasmar.
Finnish: Maksavaurio on useimmiten ilmennyt 1-6 kuukauden kuluessa Tasmar-hoidon aloittamisesta.
Spanish: Para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, Tasmar se toma junto con el medicamento levodopa (como levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa).
Finnish: Parkinsonin taudin hoidossa Tasmaria käytetään yhdessä levodopalääkkeen (levodopa/benseratsidi- tai levodopa/karbidopavalmisteiden) kanssa.
Spanish: Trague Tasmar con un vaso de agua.
Finnish: Nielaise Tasmar vesilasillisen kera.
Spanish: Momento del día Dosis
Finnish: Ajankohta Annos
Spanish: Para los pacientes con alteración renal leve o moderada, no se recomienda ningún ajuste de la dosis de Tasmar (aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o superior).
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat (ks. kohta 5.2) Tasmar-annoksen muuttamista ei suositella lievästä tai kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (kreatiniinipuhdistuma 30 ml/min).
Spanish: EU/1/97/044/006 100 comprimidos
Finnish: EU/1/97/044/006 100 tablettia
Spanish: - Le haya descrito los riesgos del tratamiento con Tasmar - Le haya explicado medidas necesarias para minimizar esos riesgos, - Le haya respondido a cualquier pregunta suya.
Finnish: Älä aloita Tasmarin käyttöä ennen kuin lääkärisi on - kuvannut Tasmar-hoidon riskit - kertonut niiden minimoimiseksi tarvittavista toimista - vastannut mahdollisiin kysymyksiisi
Spanish: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas
Finnish: voi ilmaantua yli 1 käyttäjällä 10:stä
Spanish: En los ensayos clínicos, más del 70% de los pacientes que recibían más de 600 mg diarios de levodopa o aquellos que presentaban discinesias de moderadas a graves, requirieron una reducción en la dosis diaria de levodopa.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yli 70 %:lla potilaista levodopa-annoksen alentaminen oli tarpeen, jos levodopan vuorokausiannos ylitti 600 mg tai jos heillä oli keskivaikeita tai vaikeita dyskinesioita ennen hoidon aloittamista.
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 200 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tenga los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä saa antaa muiden käyttöön.
Spanish: Si se prescribe Tasmar, se informará al paciente sobre los signos y síntomas que pudieran indicar lesión hepática, y que contacte con el médico inmediatamente.
Finnish: Jos Tasmaria määrätään, on potilaan kanssa keskusteltava maksavauriosta mahdollisesti varoittavista oireista ja merkeistä.
Spanish: Diarrea: En los ensayos clínicos, presentaron diarrea el 16% y 18% de los pacientes que recibieron 100 mg tres veces al día y 200 mg tres veces al día de Tasmar respectivamente, frente al 8% de los pacientes que recibieron placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ripulia kehittyi 16 %:lle potilaista, jotka saivat Tasmaria 100 mg kolme kertaa päivässä ja 18 %:lle potilaista, jotka saivat Tasmaria 200 mg kolme kertaa päivässä.
Spanish: Sin embargo, Tasmar, por ser inhibidor de la COMT, se sabe que aumenta la biodisponibilidad de la levodopa administrada de forma conjunta.
Finnish: COMT-estäjänä Tasmarin tiedetään kuitenkin lisäävän samanaikaisesti annetun levodopan biologista hyötyosuutta.
Spanish: Caja para blister [30 y 60 comprimidos recubiertos con película]
Finnish: Ulkopakkaus läpipainopakkauksille [30 tai 60 kalvopäällysteistä tablettia]
Spanish: No debe comenzar a tomar Tasmar hasta que su médico: - Le haya descrito los riesgos del tratamiento con Tasmar.
Finnish: Älä aloita Tasmarin käyttöä ennen kuin lääkärisi on - kuvannut Tasmar-hoidon riskit - kertonut riskien minimoimiseksi tarvittavista toimista - vastannut mahdollisiin kysymyksiisi
Spanish: La terapia con Tasmar sólo debe iniciarse por médicos con experiencia en el tratamiento de la enfermedad avanzada de Parkinson, para asegurar así una valoración apropiada del beneficio-riesgo.
Finnish: Tasmaria saa määrätä vain pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoitoon perehtynyt lääkäri, joka myös seuraa hoitoa.
Spanish: Muy raramente se ha informado de acceso repentino de sueño durante las actividades cotidianas, en algunos casos sin señales de conciencia o aviso.
Finnish: Äkillistä nukahtamista päiväsaikaan on raportoitu erittäin harvinaisissa tapauksissa.
Spanish: Muy frecuentes: - movimientos involuntarios (discinesia), - náuseas, disminución del apetito, diarrea, - dolor de cabeza, mareo - dificultad para dormir, somnolencia, - sensación de mareo mientras está de pie (problemas ortostáticos), - confusión mental y alucinaciones, - trastornos del movimiento con espasmos musculares onvoluntarios o mala posición (distonía), - sueño excesivo.
Finnish: Hyvin yleiset: - pakkoliikkeet (dyskinesia) - pahoinvointi, ruokahaluttomuus, ripuli - päänsärky, pyörrytys - unihäiriöt, uneliaisuus - pyörrytys seistessä (ortostaattiset vaivat) - sekavuus ja aistiharhat - liikkumisvaikeuksia, joihin liittyy lihaskramppeja tai virheasentoja (dystonia) - epätavallisen runsaat unet
Spanish: La experiencia con Tasmar obtenida en estudios paralelos, controlados con placebo y aleatorios, en pacientes con enfermedad de Parkinson, se muestra en la tabla siguiente donde se enumeran aquellas reacciones adversas con una relación potencial con Tasmar.
Finnish: Tasmarilla tehtyjen rinnakkaisten, satunnaistettujen ja plasebokontrolloitujen tutkimusten perusteella saatu tieto haittavaikutuksista, joiden syysuhde Tasmariin on mahdollinen, on koottu seuraavaan taulukkoon.
Spanish: La diarrea llevó a la suspensión del tratamiento al 5% y 6% de los pacientes que recibieron Tasmar 100 mg tres veces al día y 200 mg tres veces al día respectivamente, frente al 1% de los pacientes que recibieron placebo.
Finnish: Ripulin takia lääkityksen keskeytti 5 % potilaista, jotka saivat Tasmaria 100 mg kolme kertaa päivässä, ja vastaavasti 6 % potilaista, jotka saivat Tasmaria 200 mg kolme kertaa päivässä.
Spanish: Tolcapone es un inhibidor selectivo y reversible de la catecol-O-metiltransferasa (COMT), activo por vía oral.
Finnish: Tolkaponi on suun kautta otettuna tehokas katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) estäjä, jolla on selektiivinen ja palautuva vaikutus.
Spanish: Se debe advertir que las mujeres pueden tener mayor riesgo de daño hepático.
Finnish: On myös hyvä tietää, että maksavaurion riski saattaa olla naispotilailla tavallista suurempi.
Spanish: SNM (Síndrome Neuroléptico Maligno): Durante el tratamiento con Tasmar pueden aparecer síntomas de Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM).
Finnish: Tasmar-hoidon aikana voi esiintyä pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän oireita.
Spanish: No se ha observado ningún efecto sobre la farmacocinética de la carbidopa, sustrato de la COMT.
Finnish: Muutoksia karbidopan (COMT-substraatti) farmakokinetiikassa ei havaittu.
Spanish: Síndrome Neuroléptico Malígno Síntoma Complejo Se han observado casos aislados de pacientes con síntomas que sugieren el Síndrome Neuroléptico Maligno Síntoma Complejo (ver sección 4.4) tras la reducción de la dosis o supresión de Tasmar y tras la administración de Tasmar cuando se acompaña de una reducción significantiva de otras medicaciones dopaminérgicas concomitantes.
Finnish: Yksittäisissä tapauksissa on havaittu pahanlaatuiseen neuroleptioireyhtymään viittaavia oireita Tasmar-lääkityksen vähentäneillä tai lopettaneilla potilailla tai tapauksissa, joissa potilaalle on aloitettu Tasmar-hoito ja muiden samanaikaisesti käytettyjen dopaminergisten lääkkeiden annoksia on pienennetty (ks. kohta 4.4).
Spanish: Medicamentos que aumentan las catecolaminas: Considerando que el tolcapone interfiere en el metabolismo de las catecolaminas, teóricamente son posibles interacciones con otros fármacos que alteren los niveles de catecolaminas.
Finnish: Koska tolkaponi vaikuttaa katekoliamiinien metaboliaan, yhteisvaikutukset ovat periaatteessa mahdollisia katekoliamiinitasoon vaikuttavien lääkeaineiden kanssa.
Spanish: Uso de Tasmar con otros medicamentos
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tasmar
Spanish: Se debe advertir a los pacientes y a sus cuidadores de que en personas tratadas con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos tales como Tasmar en asociación con levodopa, pueden producirse síntomas conductuales de trastornos del control de los impulsos que incluyen juego patológico, incremento de la libido, hipersexualidad, afán compulsivo de gastar dinero o comprar, ingesta exagerada de alimentos y comer de forma compulsiva.
Finnish: Potilaille ja heitä hoitaville henkilöille on kerrottava, että hillitsemishäiriöihin liittyviä käytösoireita, mm. pelihimoa, sukupuolivietin voimistumista, hyperseksualiteettia, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi ilmetä, jos dopamiiniagonisteja ja/tai muita dopaminergisia lääkkeitä, kuten Tasmaria, käytetään samanaikaisesti levodopan kanssa.
Spanish: Desenlace clínico primario p=0,191 -5,2;26,6
Finnish: Potilaat (osuus), joilla ON-aika piteni ≥ 1 h 32 (43 %) 40 (53 %) p = 0,191 -5,2; 26,6 Toissijainen tulosmuuttuja
Spanish: EU/1/97/044/007 30 comprimidos EU/1/97/044/008 60 comprimidos EU/1/97/044/003 100 comprimidos
Finnish: EU/1/97/044/007 30 tablettia EU/1/97/044/008 60 tablettia EU/1/97/044/003 100 tablettia EU/1/97/044/0010 200 tablettia
Spanish: Náuseas Diarrea
Finnish: Ylähengitystieinfektiot
Spanish: Número (proporción) con ≥ de 1 hora de período de respuesta ON Desenlace clínico secundario p=0,080 -1,4;28,1
Finnish: 19 (25 %) 29 (39 %) p = 0,080 -1,4; 28,1
Spanish: Ajustes de Levodopa cuando se interrumpe Tasmar:
Finnish: Levodopan säätäminen Tasmar-hoidon jälkeen:
Spanish: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Finnish: voi ilmaantua 1 käyttäjällä 1000:sta
Spanish: El consiguiente aumento en la estimulación dopaminérgica puede conducir a los efectos adversos dopaminérgicos observados tras el tratamiento con los inhibidores de la COMT.
Finnish: Tästä johtuva lisääntynyt dopaminerginen stimulaatio voi COMT-estäjähoidon jälkeen johtaa dopaminergisiin haittavaikutuksiin.
Spanish: Si usted acude al hospital o si le recetan un nuevo medicamento, diga a su médico que está tomando Tasmar.
Finnish: Kerro lääkärille Tasmar-lääkityksestäsi, jos joudut sairaalaan tai jos sinulle määrätään uutta lääkettä.
Spanish: Sin embargo, la relación entre la función renal y la farmacocinética del tolcapone se ha investigado utilizando los datos de farmacocinética de la población durante los ensayos clínicos.
Finnish: Kliinisten tutkimusten yhteydessä on kuitenkin tutkittu munuaisten toiminnan ja tolkaponin farmakokinetiikan suhdetta.
Spanish: • discinesia grave.
Finnish: • vakava dyskinesia.
Spanish: La dosis recomendada es de 100 mg tres veces al día.
Finnish: Suositeltava annos on 100 mg kolme kertaa päivässä.
Spanish: Tasmar tolcapona
Finnish: Tasmar tolkaponi
Spanish: Si al cabo de tres semanas no se ha observado un beneficio significativo, el tratamiento con Tasmar deberá interrumpirse.
Finnish: Mikäli kolmen viikon kuluttua ei ole ilmennyt olennaista hyötyä, Tasmar-hoito on lopetettava.
Spanish: Tasmar se estudió inicialmente en un total de 594 pacientes, en dos estudios de 13 semanas de duración y un estudio de 6 semanas de duración.
Finnish: Tasmaria tutkittiin alun perin yhteensä 594 potilaalla kahdessa 13 viikon ja yhdessä kuuden viikon mittaisessa tutkimuksessa.
Spanish: La dosis de Tasmar puede aumentarse a 200 mg tres veces al día, pero sólo si el beneficio esperado es mayor que el riesgo de lesión hepática.
Finnish: Tasmar-annosta voidaan lisätä 200 mg:aan kolme kertaa päivässä, mutta ainoastaan silloin, kun odotettavissa oleva hyöty on suurempi kuin maksavaurion riski.
Spanish: En el estudio de sustitución, un mayor número de pacientes respondieron a Tasmar (40 de 75, es decir, un 53%) que a la entacapona (32 de 75, es decir, un 43%).
Finnish: Vaihtotutkimuksessa Tasmariin vastasi useampi (53 % eli 40 potilasta 75:stä) potilas kuin entakaponiin (43 % eli 32 potilasta 75:stä).
Spanish: El texto completo del EPAR de Tasmar se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tasmar-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Tasmar también se ha evaluado en un «estudio de sustitución» en 150 pacientes.
Finnish: Tasmaria on tutkittu myös ns. vaihtotutkimuksessa 150 potilaalla.
Spanish: Otras informaciones sobre Tasmar
Finnish: Muita tietoja Tasmarista
Spanish: Los médicos deberán hacer un cuidadoso seguimiento de los pacientes durante el tratamiento.
Finnish: Lääkärin on seurattava potilasta hyvin huolellisesti hoidon aikana.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Tasmar se administra de una forma lo más segura posible.
Finnish: Tasmarin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Tasmar-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tasmar el 27 de agosto de 1997.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 27. elokuuta 1997 Tasmarille koko Euroopan unionin alueella olevan myyntiluvan.
Spanish: Se ha comercializado en comprimidos de 100 mg y 200 mg.
Finnish: Valmistetta saa tabletteina (100 ja 200 mg).
Spanish: Los estudios iniciales mostraron que Tasmar era más eficaz que el placebo.
Finnish: Alustavat tutkimukset osoittivat, että Tasmar oli lumelääkettä tehokkaampi.
Spanish: Tampoco debe usarse en pacientes que están siendo tratados con los medicamentos conocidos como inhibidores no selectivos de la monoamina oxidasa (MAO).
Finnish: Tasmaria ei myöskään saa antaa potilaille, joita on hoidettu lääkkeillä, jotka tunnetaan ei-selektiivisinä monoamiinioksidaasin (MAO) estäjinä.
Spanish: Tasmar puede causar lesión hepática, que en contados casos puede llegar a ser mortal.
Finnish: Tasmar saattaa aiheuttaa maksavaurioita, jotka voivat joissakin tapauksissa johtaa kuolemaan.
Spanish: Esto contribuye a mejorar los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
Finnish: Tämä auttaa parantamaan Parkinsonin taudin oireita kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
Spanish: Este deberá suspenderse en pacientes que desarrollen problemas hepáticos.
Finnish: Hoito on keskeytettävä potilailla, joille kehittyy maksaongelmia.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tasmar?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tasmarin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: El criterio principal de eficacia fue cuánto tiempo pasaron los pacientes en estado «off» y en estado «on».
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli se, kuinka kauan potilaat olivat "off"- tai "on"-tilassa.
Spanish: • historia previa de síndrome neuroléptico maligno (un trastorno nervioso peligroso causado habitualmente por los medicamentos antipsicóticos), rabdomiólisis (rotura de las fibras musculares) o hipertermia (golpe de calor);
Finnish: • aikaisemmin ollut pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä (yleensä psyykelääkkeiden aiheuttama vaarallinen hermostohäiriö), rabdomyolyysi (lihaskuitujen surkastuminen) tai hypertermia (liikalämpöisyys)
Spanish: Tasmar es un medicamento que contiene el principio activo tolcapona.
Finnish: Tasmar on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena tolkaponia.
Spanish: Cuando los pacientes añaden Tasmar a la medicación contra el Parkinson que ya toman, deben ser informados de que pueden experimentar algunos efectos secundarios de la levodopa, si bien éstos pueden atenuarse a menudo reduciendo la dosis de levodopa.
Finnish: Kun potilaan Parkinsonin taudin lääkitykseen lisätään Tasmar, heitä on muistutettava siitä, että levodopasta saattaa tulla joitakin sivuvaikutuksia, vaikka niitä voidaankin usein lievittää pienentämällä levodopa-annosta.
Spanish: Las fluctuaciones se atribuyen a una redución de los efectos de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre un estado «on» de movilidad y un estado «off» de inmovilidad.
Finnish: Epävakaisuudet liittyvät levodopan vaikutuksen vähenemiseen, kun potilas kokee äkillisiä vaihteluja liikkumiskyvyn ("on") ja liikkumisvaikeuksien ("off") välillä.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Tasmar, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Tasmarin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Spanish: Tasmar no debe utilizarse en pacientes con:
Finnish: Tasmaria ei saa antaa potilaalle, joilla on
Spanish: Tasmar se administra siempre junto con levodopa y benserazida o con levodopa y carbidopa.
Finnish: Tasmaria annetaan aina levodopan ja benseratsidin tai levodopan ja karbidopan kanssa.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Tasmar.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Tasmarlääkevalmistetta.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes con un aumento de una hora o más en el período «on» durante las tres semanas siguientes al cambio de tratamiento.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden "on"-aika piteni vähintään tunnin vaihtamisesta lukien kolmen viikon aikana.
Spanish: Se observó una reducción de los períodos «off» de aproximadamente un 20% a un 30% en los pacientes tratados con Tasmar.
Finnish: Tasmaria saavien potilaiden "off"-aika lyheni noin 20-30 %.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado de Tasmar?
Finnish: Miksi Tasmar on hyväksytty?