FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Pri psoriatičnem artritisu: zdravljenje z leflunomidom se začne z začetnim odmerkom 100 mg enkrat na dan 3 dni.
Latvian: Psoriātiska artrīta terapija ar leflunomīdu jāsāk ar piesātinošu devu - 3 dienas pa 100 mg vienu reizi dienā.
Slovenian: Kolitis
Latvian: Uzsūkšanās
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila Arava, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovenian: • potem vsakih 8 tednov (glejte poglavje 4.4).
Latvian: ik pēc divām nedēļām pirmos sešus ārstēšanas mēnešus un ik pēc 8 nedēļām pēc tam (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Farmakokinetika A771726 je bila pri osebah na kontinuirani ambulantni peritonealni dializi podobna kot pri zdravih postovoljcih.
Latvian: A7717726 farmakokinētika pacientiem, kuriem tiek veikta HAPD, ir tāda pati kā veseliem brīvprātīgajiem.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Latvian: Uzglabāt zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovenian: V primeru hudih hematoloških reakcij, vključno s pancitopenijo, je treba prekiniti uporabo zdravila Arava in morebitnih drugih mielosupresivnih zdravil ter začeti postopek izpiranja leflunomida.
Latvian: Parādoties smagiem hematoloģiskiem traucējumiem, ieskaitot pancitopēniju, Arava un jebkura vienlaicīgi lietota kaulu smadzeņu darbību nomācoša ārstēšana jāpārtrauc un jāuzsāk izvades procedūra.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z leflunomidom je treba hkrati z ALT določiti celotno krvno sliko, vključno z diferencialno belo krvno sliko in številom trombocitov; prvih 6 mesecev zdravljenja jo je treba ponavljati vsaka 2 tedna, potem pa vsakih 8 tednov.
Latvian: Vienlaikus ar AlAT pirms leflunomīda lietošanas sākšanas, kā arī ik pēc 2 nedēļām pirmo 6 ārstēšanas mēnešu laikā un pēc tam ik pēc 8 nedēļām jāpārbauda pilna asinsaina, tostarp diferencētā leikocītu formula un trombocītu skaits.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovenian: Toda eden od stranskih presnovkov, TFMA (4-trifluorometilanilin) je in vitro povzročil klastogenost in točkaste mutacije; za oceno možnosti za pojav tega učinka in vivo pa ni na voljo dovolj informacij.
Latvian: Leflunomīds nav mutagēns, bet otršķirīgais metabolīts TFMA (4-trifluorometilanilīns) izraisīja klastogenitāti un ir mutagēns in vitro.
Slovenian: Vsi so dobivali 1 mg folata dvakrat na dan. Zdravljenje je trajalo 12 mesecev.
Latvian: Visi pacienti divas reizes dienā saņēma 1 mg folskābes sāļu.
Slovenian: Če se morate cepiti, se o tem posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja Jums nepieciešama vakcinācija, lūdziet ārstam padomu.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih A771726 so ugotovili povečanje povprečne Cmax repaglinida za 1,7-krat in njegove povprečne AUC za 2,4-krat; to kaže, da A771726 in vivo zavira CYP2C8.
Latvian: Repaglinīda vidējā Cmax un AUC vērtība palielinājās (attiecīgi 1,7 un 2,4 reizes) pēc atkārtotām A771726 devām, liecinot, ka A771726 ir CYP2C8 inhibitors in vivo.
Slovenian: Zdravilo navadno začne učinkovati po štirih do šestih tednih.
Latvian: Zāles parasti sāk iedarboties pēc četrām līdz sešām nedēļām.
Slovenian: Dve študiji sta trajali šest mesecev, dve pa eno leto.
Latvian: Divi pētījumi ilga sešus mēnešus un divi - vienu gadu.
Slovenian: Njegov učinek se lahko dodatno izboljšuje še do šest mesecev.
Latvian: To iedarbība var turpināt uzlaboties vēl sešus mēnešus.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (10, 20 in 100 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (10, 20 un 100 mg).
Slovenian: Arava leflunomid
Latvian: Arava leflunomīds
Slovenian: V podaljšanih študijah so se ti rezultati ohranili.
Latvian: Šie rezultāti saglabājās pagarinātajos pētījumos.
Slovenian: Daljši študiji so nato podaljšali, tako da so bolniki prejemali zdravila vsaj še eno leto.
Latvian: Divi ilgākie pētījumi tika pagarināti, un pacienti lietoja zāles vēl vismaz vienu gadu.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Arava, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 2. septembra 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 2. septembrī izsniedza Arava reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Arava
Latvian: Cita informācija par Arava
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Arava je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Arava EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Arava je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Arava lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Arava.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Arava.
Slovenian: Zdravilo Arava v podaljšani študiji ni bilo tako učinkovito kot metotreksat.
Latvian: Arava pagarinātajā pētījumā nebija tikpat efektīvas kā metotreksāts.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Arava (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so levkopenija (zmanjšano število belih krvnih celic), blage alergijske reakcije, povečane ravni kreatin fosfokinaze (znak poškodbe mišic), parestezija (nenormalne kožne zaznave kot zbadanje z iglami), poškodbe živcev v rokah in stopalih), glavobol, omotica, blago zvišanje krvnega tlaka, driska, navzeja (slabost), bruhanje, vnetja v ustih, kot so razjede, bolečine v trebuhu, povišane koncentracije jetrnih encimov, izpadanje las, ekcem, izpuščaji, pruritus (srbenje), suha koža, tendosinovitis (vnetje ovojnice, ki obdaja kite), izguba teka, izguba telesne mase in astenija (šibkost).
Latvian: Visbiežāk novērotās Arava blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir leikopēnija (mazs balto asinsķermenīšu skaits), vājas alerģiskas reakcijas, paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis asinīs (muskuļu bojājumu marķieris), parestēzija (anomālas sajūtas uz ādas, tirpšana), perifēra neiropātija (plaukstu un pēdu nervu bojājumi), galvassāpes, reibonis, neliela asinsspiediena paaugstināšanās, caureja, slikta dūša, vemšana, mutes iekaisums, piemēram, čūlas mutē, sāpes vēderā, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, matu izkrišana, ekzēma, izsitumi, prurīts (nieze), sausa āda, tenosinovīts (cīpslu apvalku iekaisums), apetītes zudums, svara zudums un astēnija (vājums).
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je od 10 do 20 mg enkrat na dan za bolnike z revmatoidnim artritisom in 20 mg enkrat na dan za bolnike s psoriatičnim artritisom.
Latvian: Ieteicamā uzturošā deva ir 10 - 20 mg vienreiz dienā reimatoīdā artrīta pacientiem un 20 mg vienreiz dienā psoriātiskā artrīta pacientiem.
Slovenian: Med bolniki, ki so jemali zdravilo Arava, se jih je na zdravljenje odzvalo med 49 in 55 % v primerjavi s 26 do 28 % tistih, ki so prejemali placebo, in 54 % tistih, ki so prejemali sulfasalazin.
Latvian: Arava grupā uz ārstēšanu reaģējušo pacientu daļa bija no 49 līdz 55%, salīdzinot ar 26 - 28% placebo grupā un 54% pacientiem, kas lietoja sulfasalazīnu.
Slovenian: Zdravila Arava ne smejo uporabljati nosečnice, ženske, ki bi lahko zanosile in ne uporabljajo zanesljive kontracepcije ali ženske, ki dojijo.
Latvian: Arava nedrīkst lietot grūtnieces, sievietes, kurām var iestāties grūtniecība un kuras nelieto drošus kontracepcijas līdzekļus, kā arī zīdīšanas laikā.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Arava odobreno?
Latvian: Kāpēc Arava tika apstiprinātas?
Slovenian: V prvem letu zdravljenja je bilo zdravilo Arava prav tako učinkovito kot metotreksat, vendar samo ob hkratnem jemanju folata (vrste vitamina B).
Latvian: Pirmā ārstēšanas gada laikā Arava bija tikpat efektīvas kā metotreksāts, bet tikai tad, ja tās lietoja kopā ar folātu (B grupas vitamīnu).
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Arava?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Arava lietošanu?
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti število bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje, kot je določeno v merilih za specifične bolezni (za revmatoidni artritis delež odziva, kot ga določa Ameriški kolidž za revmatologijo (American College of Rheumatology), za psoriatični artritis pa merila odziva na zdravljenje psoriatičnega artiritisa).
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu daļa, kas reaģēja uz ārstēšanu, ko noteica pēc slimībai specifiskiem kritērijiem (Amerikas reimatologu kolēģijas reakcijas rādītājiem reimatoīdam artrītam un psoriātiskā artrīta ārstēšanas reakcijas kritērijiem psoriātiskajam artrītam).
Slovenian: Zaradi manjšega števila limfocitov je vnetje manjše, kar pripomore k nadziranju simptomov artritisa.
Latvian: Jo mazāks limfocītu skaits, jo mazāk iekaisuma, tādējādi palīdzot ierobežot artrīta simptomus.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Arava preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Arava pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Arava je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino leflunomid.
Latvian: Arava ir zāles, kas satur aktīvo vielu leflunomīdu.
Slovenian: Zdravila Arava ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) leflunomid, teriflunomid (produkt pri razgradnji leflunomida) ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Arava nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret leflunomīdu, teriflunomīdu (leflunomīda sadalīšanās produktu) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Arava mora uvesti in nadzorovati zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem revmatoidnega artritisa in psoriatičnega artritisa.
Latvian: Ārstēšanu ar Arava drīkst uzsākt un uzraudzīt speciālists ar pieredzi reimatoīdā artrīta un psoriātiskā artrīta ārstēšanā.
Slovenian: Leflunomid deluje tako, da zavira encim, imenovan „dihidroorotat dehidrogenaza", ki je potreben za delitev limfocitov.
Latvian: Leflunomīds bloķē enzīmu „dihidroorotāta dehidrogenāzi", kas nepieciešams limfocītu vairošanās spējai.
Slovenian: Zdravilo Arava se uporablja za zdravljenje odraslih z aktivnim revmatoidnim artritisom (boleznijo imunskega sistema, ki povzroča vnetje sklepov) ali aktivnim psoriatičnim artritisom (boleznijo, ki povzroča rdeče in luskinaste zaplate na koži ter vnetje sklepov).
Latvian: Arava lieto, lai ārstētu pieaugušos ar aktīvu reimatoīdo artrītu (imūnsistēmas slimību, kas izraisa locītavu iekaisumu) vai aktīvu psoriātisko artrītu (slimību, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas un locītavu iekaisumu).
Slovenian: Zdravniki, ki predpisujejo zdravilo Arava, se morajo zavedati tveganja za pojav ledvičnih težav, ki je povezano s tem zdravilom.
Latvian: Ārstiem, kas indicē Arava, ir jāzina par aknu darbības traucējumu risku, kas saistīts ar šīm zālēm.
Slovenian: Zdravnik mora preden predpiše zdravilo Arava in nato še redno med zdravljenjem izvesti krvne teste za pregled jeter, števila belih krvnih celic in krvnih ploščic.
Latvian: Ārstam pirms Arava indicēšanas un regulāri ārstēšanas laikā ir jāveic pacienta asins analīzes, lai pārbaudītu aknu funkciju, jānosaka balto asinsķermenīšu skaits un trombocītu skaits.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Arava se začne z udarnim 100-miligramskim dnevnim odmerkom, ki se daje zaporedoma tri dni, čemur sledi jemanje vzdrževalnega odmerka.
Latvian: Ārstēšanu ar Arava parasti uzsāk ar „piesātinošo devu" trīs dienas pa 100 mg vienreiz dienā, pēc tam pārejot uz uzturošo devu.
Slovenian: Pri revmatoidnem artritisu je bilo zdravilo Arava učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot sulfasalazin.
Latvian: Reimatoīdā artrīta gadījumā Arava samazināja simptomus efektīvāk par placebo un bija tikpat efektīvas kā sulfasalazīns.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Arava zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Arava lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Arava večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Arava, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki izdeluje zdravilo Arava, zdravnikom, ki naj bi predpisovali zdravilo, zagotovila informativno gradivo, ki bo vsebovalo pomembne informacije o tveganjih, povezanih z zdravilom Arava, in spremljanju, ki ga je treba izvajati pri bolnikih.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas laiž tirgū Arava, nodrošinās, ka ārsti, kas varētu parakstīt Arava, saņem izglītojošus materiālus ar svarīgu drošas lietošanas informāciju par Arava radīto risku un par pacientu uzraudzību.
Slovenian: Zdravilo ublaži vnetje z zmanjšanjem tvorjenja imunskih celic, imenovanih „limfociti", ki povzročajo vnetje.
Latvian: Tas mazina iekaisumu, samazinot iekaisumu izraisošo imūnās sistēmas šūnu - limfocītu veidošanos.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Arava?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Arava?
Slovenian: Poleg tega morajo biti posebej pozorni tudi, kadar bolniku predpišejo prehod na zdravljenje z zdravilom Arava ali kadar bolniku, ki že prejema zdravilo Arava, predpišejo prehod na drugo zdravilo.
Latvian: Viņiem ir arī jābūt ļoti piesardzīgiem, indicējot Arava pacientiem, kas pirms tam lietojuši citas zāles, vai nomainot Arava ar citām zālēm.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Arava, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Arava lietošanu.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Arava, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Arava izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Arava izkazalo med študijami?
Latvian: Kādas bija Arava priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Kako zdravilo Arava deluje?
Latvian: Kā Arava darbojas?
Slovenian: Pri psoriatičnem artritisu je bilo zdravilo Arava učinkovitejše od placeba, saj se je 59 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Arava, odzvalo na zdravljenje, v primerjavi s 30 % tistih, ki so jemali placebo.
Latvian: Uz ārstēšanu ar Arava reaģēja 59 % pacientu, salīdzinot ar 30 % placebo lietotāju grupā.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Arava raziskano?
Latvian: Kā noritēja Arava izpēte?
Slovenian: Pri psoriatičnem artritisu so zdravilo Arava v obdobju šestih mesecev primerjali s placebom pri 186 bolnikih.
Latvian: Arava pētīja arī, iesaistot 186 pacientus ar psoriātisko artrītu, kas tika ārstēti ar Arava vai placebo sešus mēnešus.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Arava je leflunomid, ki je zdravilo za zaviranje imunske odzivnosti.
Latvian: Arava aktīvā viela leflunomīds ir imūnsupresants.
Slovenian: Kaj je zdravilo Arava?
Latvian: Kas ir Arava?
Slovenian: Zdravila Arava ne smejo uporabljati: bolniki z obolenji jeter; bolniki s hudo imunsko pomanjkljivostjo, kot je sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS); bolniki z okvarjenim delovanjem kostnega mozga ali z nizko ravnjo krvnih celic (eritrocitov, belih krvnih celic ali trombocitov), katerih vzrok ni revmatoidni artritis ali psoriatični artritis; bolniki z resnimi okužbami; bolniki z zmerno do hudo okvarjenim delovanjem ledvic; bolniki s hudo hipoproteinemijo (nizko ravnjo beljakovin v krvi).
Latvian: kaulu smadzeņu funkciju traucējumiem vai mazu asinsķermenīšu (sarkano, balto vai trombocītu) skaitu, ko izraisījušas citas slimības, kas nav reimatoīdais artrīts vai psoriātiskais artrīts; smagām infekcijām; mēreniem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: Pri revmatoidnem artritisu so zdravilo Arava proučevali v štirih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih prek 2 000 bolnikov in v katerih so ga primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali z metrotreksatom ali sulfasalazinom (drugima zdraviloma, ki se uporabljata za zdravljenje revmatoidnega artritisa).
Latvian: Tajos Arava salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai ar metotreksātu vai sulfasalazīnu (citām zālēm reimatoīdā artrīta ārstēšanai).
Slovenian: Za kaj se zdravilo Arava uporablja?
Latvian: Kāpēc lieto Arava?
Slovenian: Kako se zdravilo Arava uporablja?
Latvian: Kā lieto Arava?
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je približno 100 %.
Latvian: Absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 100 %.
Slovenian: Manj kot 2 % sta se izločila v obliki nespremenjene učinkovine.
Latvian: Mazāk nekā 2 % tika konstatēts neizmainītā veidā.
Slovenian: Možno tveganje pri nosečnicah ni znano.
Latvian: Iespējamais risks grūtniecei nav zināms.
Slovenian: To moramo upoštevati, kadar je potrebno hitro lajšanje simptomov.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja nepieciešams ātri novērst simptomus.
Slovenian: Ti dejavniki lahko povečajo tveganje za bolezni srca.
Latvian: Tas var paaugstināt sirds slimību risku.
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Slovenian: 11415 Tallinn Estonia
Latvian: 11415 Tallinn Igaunija
Slovenian: 1000 Ljubljana
Latvian: 1000 Ljubljana Slovēnia
Slovenian: Glede na obstoječe podatke je malo verjetno, da absolutno povečanje tveganja za te dogodke preseže 1 % na leto (občasni).
Latvian: Ņemot vērā esošos datus (retāk) ir maz ticams, ka šādu gadījumu absolūtā riska pieaugums pārsniegs 1 % gadā.
Slovenian: • ste starejši (tj. nad 65 let).
Latvian: Jūs esat gados vecs (t.i. vairāk kā 65 gadus vecs);
Slovenian: 00-867 Warsaw Poland
Latvian: 00-867 Warsaw Polija
Slovenian: Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece
Latvian: Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Grieķija
Slovenian: Zato je treba kombinacijo uporabljati previdno, še posebej pri starejših bolnikih.
Latvian: Tādēļ šāda kombinācija jāordinē piesardzīgi, it īpaši gados vecākiem cilvēkiem.
Slovenian: MSD Polska Sp. z o.o.
Latvian: MSD Polska Sp. z o.o. ul.
Slovenian: Zelo redke: bronhospazem
Latvian: Ļoti reti: bronhospazms.
Slovenian: Nacionalni pristojni organ zagotovi, da imetniki dovoljenja za promet z zdravilom izpolnjujejo naslednje pogoje:
Latvian: Valstu kompetentajām iestādēm (NCA) jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieki izpildītu šādus nosacījumus:
Slovenian: Večina jetrnih neželenih dogodkov v programu MEDAL ni bila resnih.
Latvian: Tomēr lielākā daļa MEDAL programmā novēroto nevēlamo ar aknām saistīto blakusparādību nebija nopietnas.
Slovenian: Poznamo dve izoobliki, COX-1 in COX-2.
Latvian: Ir identificētas divas izoformas: COX-1 un COX-2.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Laktoza (za več informacij glejte Navodilo za uporabo).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Laktoze (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā).
Slovenian: Otroci in mladostniki, mlajši od 16 let.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam.
Slovenian: relativno tveganje (95 % IZ)
Latvian: Relatīvais risks (95% TI)
Slovenian: Zato:
Latvian: Tādēļ:
Slovenian: - Odbor je preučil napotitev v skladu s členom 6(12) Uredbe Komisije (ES) št. 1084/2003 za zdravilo Arcoxia in z njim povezana imena.
Latvian: - Komiteja izskatīja ieteikumu saskaņā ar Komisijas Regulu EK Nr. 1084/2003 par Arcoxia un saistītajiem nosaukumiem.
Slovenian: PRT Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Latvian: PRT Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo Paço d' Arcos
Slovenian: Redki (pojavijo se pri več kot 1 od 10.000 in manj kot 1 od 1000 oseb) Zmanjšanje vrednosti natrija v krvi.
Latvian: Reti (novēro vairāk kā 1 no 10000 un mazāk kā 1 no 1000 pacientiem) Zems nātrija līmenis asinīs.
Slovenian: Olajšanje bolečine so opazili že 4 ure po začetku zdravljenja.
Latvian: Sāpju samazināšanos varēja novērot jau četras stundas pēc terapijas sākšanas.
Slovenian: Če ste starejši (tj. nad 65 let), vas bo vaš zdravnik temu primerno nadzoroval.
Latvian: Ja Jūs esat gados vecs (t.i., Jums ir vairāk par 65 gadiem), ārsts Jūs pastāvīgi novēros.
Slovenian: 3 avenue Hoche 75114 Paris Cedex 8 France
Latvian: 3 avenue Hoche 75114 Paris Cedex 8 Igaunija
Slovenian: To zdravilo ima dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Slovenian: Pri človeku so ugotovili pet presnovkov.
Latvian: Cilvēkam identificēti pieci metabolīti.
Slovenian: Pomembno je, da jemljete najmanjši odmerek, ki vam ublaži bolečino, in da zdravila <ARCOXIA> ne jemljete dalj časa, kot je potrebno.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs lietotu mazāko devu sāpju kontrolei un lai Jūs nelietotu <ARCOXIA> ilgāk kā nepieciešams.
Slovenian: Kreatininski očistek, ocenjen < 30 ml/min.
Latvian: Noteiktais kreatinīna klīrenss <30 ml/min.
Slovenian: Noben od teh presnovkov ne zavira COX-1.
Latvian: Neviens no šiem metabolītiem neinhibē COX-1.
Slovenian: V študijah, ki so jih zasnovali posebej za določitev začetka delovanja etorikoksiba, je delovanje nastopilo že 24 minut po odmerjanju.
Latvian: Pētījumos, kuri speciāli tika veidoti tā, lai novērtētu etorikoksiba darbības sākšanos, iedarbība tika novērota jau 24 minūtes pēc devas lietošanas.
Slovenian: Starejši bolniki: Farmakokinetika pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) je podobna kot pri mlajših bolnikih.
Latvian: Gados vecāki pacienti Farmakokinētika gados vecākiem pacientiem (65 gadu veciem un vecākiem) ir līdzīga kā jauniem cilvēkiem.
Slovenian: Uporaba drugih zdravil
Latvian: Citu zāļu lietošana
Slovenian: Prišlo je do povečanja Cmax digoksina (približno za 33 %).
Latvian: Digoksīna Cmax palielinājās par apmēram 33%.
Slovenian: Ti spadajo v družino zdravil, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR-i).
Latvian: Tie pieder pie zālēm, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Slovenian: Zato je Francija poslala uradno obvestilo, ki ga je Evropska agencija za zdravila prejela 19. septembra 2007, napotitveni postopek v skladu s členom 6(12) Uredbe Komisije (ES) št. 1084/2003 pa se je začel 20. septembra 2007.
Latvian: 19. septembrī, un ieteikuma pildīšana saskaņā ar Komisijas Regulas EK Nr. 1084/2003 6. panta 12. punktu tika sākta 2007. gada 20. septembrī.
Slovenian: Rifampicin: Pri sočasnem jemanju etorikoksiba in rifampicina, močnega induktorja encimov CYP, se je plazemska koncentracija etorikoksiba zmanjšala za 65 %.
Latvian: Rifampicīns: vienlaicīgi ordinējot etorikoksibu ar rifampicīnu, spēcīgu CYP enzīmu induktoru, par 65% samazinās etorikoksiba plazmas koncentrācija.
Slovenian: Poročali so o primerih akutnega prevelikega odmerjanja etorikoksiba, vendar pa v večini primerov o neželenih učinkih niso poročali.
Latvian: Ir ziņots par akūtas pārdozēšanas gadījumiem ar etorikoksibu, lai gan vairumā gadījumu nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām.
Slovenian: Spol: Farmakokinetika etorikoksiba je pri moških in ženskah podobna.
Latvian: Dzimums Etorikoksiba farmakokinētika vīriešiem un sievietēm ir līdzīga .
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba razmisliti o spremljanju ledvične funkcije.
Latvian: Šādiem pacientiem ir jāapsver nieru funkcijas kontrole.
Slovenian: Kaj je ankilozirajoči spondilitis?
Latvian: Kas ir ankilozējošais spondilīts?
Slovenian: • Zdravilo <ARCOXIA> je eno izmed zdravil iz skupine zdravil, imenovanih selektivni zaviralci COX-2.
Latvian: • <ARCOXIA> ir viens no zāļu grupas medikamentiem, ko sauc par selektīvajiem COX-2 inhibitoriem.