FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów przyjmujących niektóre inne leki może być konieczne skorygowanie dawki produktu Inlyta.
Bulgarian: При пациенти, приемащи някои други лекарства, може да се наложи лекарят да коригира дозата на Inlyta.
Polish: Leczenie produktem Inlyta powinni rozpoczynać lekarze mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Bulgarian: Лечението с Inlyta трябва да се започне от лекари, които имат опит в прилагане на лекарства за рак.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Inlyta do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Invega.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był czas przeżycia bez postępu choroby.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е преживяемостта на пациентите без влошаване на тумора.
Polish: Substancja czynna leku Inlyta, aksytynib, działa poprzez blokowanie pewnych enzymów, znanych jako kinazy tyrozynowe, które występują w receptorach czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (ang. vascular endothelial growth factor, VEGF) obecnych na powierzchni komórek nowotworowych.
Bulgarian: Активното вещество в Inlyta, акситиниб, действа, като блокира някои ензими, познати като тирозин кинази, които се намират в рецепторите на „съдовия ендотелен растежен фактор" (VEGF) на повърхността на раковите клетки.
Polish: Receptory VEGF biorą udział we wzroście i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych oraz w tworzeniu naczyń krwionośnych zaopatrujących guzy w krew.
Bulgarian: VEGF рецепторите участват в растежа и разпространението на раковите клетки и в развитието на кръвоносните съдове, снабдяващи туморите.
Polish: Produkt Inlyta jest lekiem zawierającym substancję czynną aksytynib.
Bulgarian: Inlyta е лекарство, което съдържа активното вещество акситиниб (axitinib).
Polish: Blokując te receptory, produkt Inlyta pomaga ograniczyć wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu i odciąć dopływ krwi potrzebny do wzrostu komórek nowotworowych.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Inlyta помага за намаляване на растежа и разпространението на рака и прекъсва кръвоснабдяването, което поддържа нарастването на раковите клетки.
Polish: Produkt Inlyta porównywano z sorafenibem (inny lek przeciwnowotworowy) w jednym badaniu głównym z udziałem 723 pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia innymi lekami przeciwnowotworowymi takimi, jak sunitynib lub cytokiny.
Bulgarian: Inlyta е сравнен със сорафениб (друго лекарство за рак) в едно основно проучване, обхващащо 723 пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином, чието предшестващо лечение с други лекарства за рак като сунитиниб или цитокини е неуспешно.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym dawka początkowa produktu Inlyta powinna wynosić 2 mg dwa razy na dobę.
Bulgarian: Пациенти с умерено намалена чернодробна функция трябва да получават начална доза от 2 mg два пъти дневно.
Polish: Produktu Inlyta nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Bulgarian: Inlyta не трябва да се прилага при пациенти с тежко увредена чернодробна функция.
Polish: Lepsze wyniki uzyskano u pacjentów leczonych wcześniej cytokinami niż u osób, u których stosowano sunitynib.
Bulgarian: Резултатите са по-добри при тези пациенти, които преди това са лекувани с цитокини, а не със сунитиниб.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Inlyta zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Inlyta са установени в проучванията?
Polish: Produkt Inlyta stosuje się po niepowodzeniu leczenia produktem Sutent (sunitynib) lub cytokinami (inne leki przeciwnowotworowe).
Bulgarian: Inlyta се използва, когато лечението със Sutent (сунитиниб) или цитокини (други лекарства за рак) е неуспешно.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Inlyta znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Inlyta, вижте листовката.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Inlyta znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Inlyta należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Inlyta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Co to jest Inlyta?
Bulgarian: Какво представлява Inlyta?
Polish: CHMP uznał, że wykazano skuteczność produktu Inlyta w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym po niepowodzeniu leczenia produktem Sutent lub cytokiną.
Bulgarian: CHMP заключи, че ефективността на Inlyta за лечение на пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином, за които лечението със Sutent или цитокини не е успешно, е доказана.
Polish: W dniu 3 września 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Inlyta do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Inlyta, валидно в Европейския съюз.
Polish: Produkt Inlyta był skuteczniejszy niż sorafenib w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego.
Bulgarian: Inlyta е по-ефективен от сорафениб за лечение на напреднал бъбречноклетъчен карцином.
Polish: Produkt Inlyta stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (rodzaj raka nerki).
Bulgarian: Inlyta се използва за лечение на възрастни с авансирал бъбречноклетъчен карцином, вид рак на бъбреците.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Inlyta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Inlyta?
Polish: Jak działa produkt Inlyta?
Bulgarian: Как действа Inlyta?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Inlyta:
Bulgarian: Допълнителна информация за Inlyta
Polish: --1 Żywy rekombinowany herpeswirus indyków (szczep HVT/ILT-138) poddający ekspresji glikoproteiny gD oraz gI wirusa zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy: 103,1 - 104,1 PFU*.
Bulgarian: --1 - Клетъчноасоцииран жив рекомбинантен пуйчи херпес вирус (щам HVT/ILT-138) съдържащ гликопротеини gD и gl на инфекциозния ларинхотрахеитен вирус: 103.1 - 104.1 PFU*.
Polish: *PFU - jednostki tworzenia łysinek.
Bulgarian: *PFU: плакообразуващи единици
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Bulgarian: Количеств о в една опаковка
Polish: STANY ZJEDNOCZONE AMERYKI
Bulgarian: UNITED STATES OF AMERICA
Polish: Nie stosować chemicznych środków dezynfekujących.
Bulgarian: Да не се използват химични дезинфектанти.
Polish: Szczepionka jest gotowa do użycia.
Bulgarian: Ваксината е готова за употреба.
Polish: EU/2/15/182/002
Bulgarian: ЕU/2/15/182/001 ЕU/2/15/182/002
Polish: Utrzymywanie się odporności: ILT: 60 tygodni, MD: cały okres zagrożenia.
Bulgarian: ILT: 60 седмици, MD: целия рисков период.
Polish: Zawiesina: czerwonawa do czerwonej zawiesina.
Bulgarian: Суспензия: светлочервена до червена суспензия.
Polish: Kontrola właściwego przechowywania:
Bulgarian: Контрол за коректно съхранение:
Polish: Zaleca się posługiwanie jednorazowo najwyżej pięcioma ampułkami (wyłącznie z jednej laski).
Bulgarian: Препоръчва се да се работи с наймного 5 ампули (само от 1 държач).
Polish: Przygotowanie szczepionki:
Bulgarian: Приготвяне на ваксината:
Polish: Nie należy rozmrażać w gorącej lub lodowato zimnej wodzie.
Bulgarian: Не ги размразявайте с ледено студена или гореща вода.
Polish: Badania bezpieczeństwa wykazały, że szczep jest bezpieczny dla indyków.
Bulgarian: Изследванията за безопасност са показали, че ваксиналният щам е безопасен за пуйки.
Polish: Zdezynfekować sprzęt stosowany do szczepienia poprzez gotowanie przez 20 minut w wodzie lub autoklawowanie (15 minut w 121 °C).
Bulgarian: Дезинфекцирайте инструментите за ваксинация чрез изваряване във вода за 20 минути или автоклавиране (15 минути при 121 °С).
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana tego samego dnia, lecz nie zmieszana, z Nobilis ND Clone 30 lub Nobilis ND C2.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да се смесва с Nobilis ND Clone 30 или Nobilis ND C2.
Polish: 1PFU: jednostki tworzące łysinki.
Bulgarian: 1PFU: плакообразуващи единици
Polish: (ilość dawek w ampułce jest przedstawiona na kodowanym kolorem klipsie dołączonym do każdej laski zawierającej ampułki)
Bulgarian: (броят на дозите в ампулата са представени чрез кодиран оцветен клипс, прикрепен към всеки държач с ампулата)
Polish: Jednakże należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia bezpośredniego czy pośredniego kontaktu pomiędzy szczepionymi kurczętami i indykami.
Bulgarian: Въпреки това, специални предпазни мерки трябва да бъдат взети, за да се избягва директния или индиректен контакт между ваксинираните пилета и пуйки.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla ptaków, żywe szczepionki wirusowe dla ptactwa domowego.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за птици, живи вирусни ваксини за домашни птици.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też są substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Polish: Logo MSD Animal Health
Bulgarian: MSD Animal
Polish: ILT: 4 tygodnie, MD: 9 dni.
Bulgarian: ILT: 4 седмици,
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe, jednodniowe kurczęta.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави еднодневни пилета.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem Nobilis Rismavac i rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на Nobilis Rismavac и разтворител предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Polish: ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Bulgarian: ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Polish: Zawiesina: - Ampułki szklane typu I zawierające 2000 lub 4000 dawek.
Bulgarian: - Тип I стъклени ампули съдържащи 2,000 или 4,000 дози.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI DD/MM/RRRR
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА ДД/ММ/ГГГГ
Polish: Usunąć strzykawkę i odwrócić torebkę (6-8 razy) w celu wymieszania szczepionki.
Bulgarian: Отстранете спринцовката и обърнете торбичката (6-8 пъти), за да се смеси с ваксината.
Polish: Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Polish: ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА B. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Polish: Jeśli zamrożona zawiesina umieszczona jest w wierzchołku ampułki, wskazuje to na rozmrożenie zawiesiny i nie wolno jej stosować.
Bulgarian: Ако на върха на ампулата има замразена суспензия това е индикация, че суспензията е била размразявана и не трябва да се използва повече.
Polish: Jedno pojedyncze wstrzyknięcie 0,2 ml każdemu kurczęciu w wieku jednego dnia, podanie drogą podskórną.
Bulgarian: Една инжекция с 0.2 ml за пиленце на 1-дневна възраст, подкожно приложение.
Polish: Przygotowanie szczepionki należy zaplanować przed wyjęciem ampułek z ciekłego azotu, w pierwszej kolejności należy obliczyć dokładną ilość ampułek szczepionki oraz wymaganą ilość rozpuszczalnika.
Bulgarian: Приготвянето на ваксината трябва да се планира преди да се извадят ампулите от течния азот и предварително да се определи точния брой на ампулите с ваксината и необходимото количество разтворител.
Polish: Kiedy ten produkt jest mieszany z Nobilis Rismavac, oba powinny zostać rozcieńczone w tej samej torebce rozpuszczalnika w ten sam sposób (400 ml rozpuszczalnika dla każdych 2000 dawek obu produktów lub 800 ml rozpuszczalnika dla każdych 4000 dawek obu produktów).
Bulgarian: Когато този продукт се смесва с Nobilis Rismavac, двете ваксини трябва да се разтворят в същата торбичка с разтворителя по същия начин (400 ml разтворител за всеки 2,000 дози от двата продукта или 800 ml за всеки 4,000 дози от двата продукта).
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
Bulgarian: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Polish: Należy zachować ostrożność w celu zapobiegnięcia zanieczyszczenia rąk, oczu i ubrania zawiesiną.
Bulgarian: Внимавайте да не замърсите ръцете, очите и дрехите със суспензията.
Polish: Trzustkowy hydrolizat kazeiny Fenylosolfoftaleina (czerwień fenylowa) Potasu diwodorofosforan Woda do wstrzykiwań
Bulgarian: Pancreatic digest of casein Phenolsufonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Polish: UWAGA: Znane są przypadki eksplodowania ampułek w wyniku gwałtownych zmian temperatury.
Bulgarian: Известно е, че ампулите могат да експлодират при рязка температурна промяна.
Polish: Torebka ze szczepionką powinna być często delikatnie obracana podczas szczepienia w celu zapewnienia, że zawiesina szczepionki pozostaje homogenna oraz że podaje się właściwe miano wirusa szczepionki (np. w trakcie długo trwającego szczepienia).
Bulgarian: Торбичката с ваксината трябва внимателно да се разклаща по време на ваксинацията, за да се гарантира че ваксиналната суспензия остава хомогенна и се прилага с точния ваксинален вирусен титър (напр. по време на дълъг ваксинален период).
Polish: Po dodaniu zawartości ampułki do rozpuszczalnika, produkt gotowy do użycia jest przejrzystą, czerwono zabarwioną zawiesiną do wstrzykiwań.
Bulgarian: След като прибавите съдържанието на ампулата в разтворителя, готовия за употреба продукт е чиста, червено оцветена инжекционна суспензия.
Polish: Kiedy Innovax-ILT jest mieszany z Nobilis Rismavac, powstawanie odporności przeciwko ILT może być opóźnione u zwierząt z przeciwciałami matczynymi.
Bulgarian: Когато Innovax-ILT се смесва с Nobilis Rismavac, имунитетът на птици с придобити майчини антитела към ILT може да се забави.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) HVT/ILT-138
Bulgarian: HVT/ILT-138
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny w temperaturze poniżej 25 °C.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 2 часа при температура под 250С.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że Innovax-ILT może być mieszany w tym samym rozpuszczalniku i podawany z Nobilis Rismavac w krajach członkowskich, w których ta szczepionka jest dopuszczona do obrotu.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че Innovax-ILT може да бъде смесвана със същия разтворител и прилагана съвместно с Nobilis Rismavac в Държавите където тази ваксина е лицензирана за употреба.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, oprócz produktów wymienionych powyżej.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Polish: Rozpuszczalnik do związanych z komórkami szczepionek dla drobiu
Bulgarian: Разтворител за клетъчно асоциирани ваксини за птици
Polish: Pojemnik z ciekłym azotem należy przechowywać bezpiecznie w pozycji pionowej w czystym, suchym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu oddzielonym od pomieszczeń wylęgowych /pomieszczeń z kurczętami w wylęgarni.
Bulgarian: Да се съхранява в изправена позиция в чисто, сухо помещение с добра вентилация, отделено от помещенията за люпене/отглеждане на пилетата в люпилнята.
Polish: W czasie mieszania rozpuszczalnik musi być przejrzysty, zabarwiony na czerwono, bez osadów i mieć temperaturę pokojową (15 - 25 °C).
Bulgarian: Разтворителят трябва да бъде бистър, с червен цвят, без утайка и при смесване температурата трябва да е 15 °С - 25 °С.
Polish: Innovax-ILT jest zawiesiną wirusa zapakowaną w szklane ampułki, przechowywaną w ciekłym azocie.
Bulgarian: Innovax-ILT е вирусна суспензия в стъклени ампули и се съхранява в течен азот.
Polish: Na ampułkach brak jest informacji o ilości dawek po ich wyjęciu z laski, z tego względu szczególnej uwagi wymaga zapewnienie uniknięcia pomylenia ampułek zawierających różną ilość dawek oraz zastosowania właściwego rozpuszczalnika.
Bulgarian: Няма налична информация за броя на дозите върху ампулите след като са извадени веднъж от контейнера, поради това специални мерки трябва да бъдат взети, за да бъде избегнато смесване на ампули с различен брой дози и да сте сигурни че е приложено точното количество от разтворителя.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Innovax-ILT jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Innovax-ILT могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (0,2 ml) zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Bulgarian: Една доза (0.2ml) разтворена ваксина съдържа:
Polish: Wprowadzić igłę przez korek torebki rozpuszczalnika, po czym dodać powoli i delikatnie zawartość strzykawki do rozpuszczalnika.
Bulgarian: Вкарайте иглата през тапата на торбичката с разтворителя и прехвърлете бавно и внимателно съдържанието на спринцовката в разтворителя.
Polish: Podczas szczepienia podskórnego należy zachować ostrożność w celu uniknięcia uszkodzenia naczyń krwionośnych w szyi kurcząt.
Bulgarian: Подкожната ваксинация трябва да се извършва внимателно, за да се предпазят кръвоносните съдове на врата на пилето от увреждания.
Polish: Kod ATCvet: QI01AD.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01AD.
Polish: Rozpuszczalnik: przejrzysty, czerwony roztwór.
Bulgarian: Разтворител: бистър, червен разтвор.
Polish: Szczepionkę podaje się wstrzykując podskórnie w szyję.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез подкожно инжектиране във врата.
Polish: Zawiesina:
Bulgarian: Суспензия:
Polish: Delikatnie obracać i odwrócić torebkę aby wymieszać szczepionkę.
Bulgarian: Нежно разклатете и обърнете торбичката, за да се размеси ваксината.
Polish: Po wyjęciu ampułek, pozostałe ampułki należy włożyć natychmiast do puszki w pojemniku z ciekłym azotem.
Bulgarian: След изваждане на ампулата (и), останалите ампули трябва да се върнат отново незабавно в контейнера с течен азот.
Polish: Należy osuszyć ampułkę, następnie przełamać ampułkę w okolicy jej szyjki i natychmiast przystąpić do postępowania opisanego poniżej.
Bulgarian: Подсушете ампулата, след това счупете върха на ампулата и веднага процедирайте, следвайте указанията дадени по-долу.
Polish: Do czynnego uodpornienia jednodniowych kurcząt w celu ograniczenia śmiertelności, objawów klinicznych i zmian patologicznych w przebiegu infekcji wirusem zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy (ILT) oraz wirusem choroby Mareka (MD).
Bulgarian: За активна имунизация на еднодневни пиленца за намаляване на смъртността, клиничните признаци и лезиите, причинени от инфекции с птичи инфекциозен ларинготрахеитен вирус (ILT) и вируса на болестта на Марек (MD).
Polish: W celu umożliwienia sprawdzenia właściwego przechowywania i transportu ampułki umieszczone są dnem skierowanym do góry w pojemnikach z ciekłym azotem.
Bulgarian: За да може да се контролира правилното съхранение и транспорт, ампулите трябва да са обърнати с върха надолу в контейнера с течен азот.
Polish: Brak informacji dotyczących stosowania u ptaków przyszłych stad reprodukcyjnych.
Bulgarian: Няма налична информация за употреба на продукта при бъдещи родителски стада.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Innovax-ILT musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Innovax-ILT трябва да се съгласува
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Суспензия и разтворител за инжекционна суспензия.
Polish: Pobrać porcję rozpuszczalnika do strzykawki aby przepłukać ampułkę.
Bulgarian: Изтеглете част от разтворителя в спринцовката, за да изплакнете ампулата.
Polish: Podczas wyjmowania ampułki z laski dłoń ręki chronionej rękawicą należy trzymać z dala od ciała i twarzy.
Bulgarian: Когато изваждате ампулата от държача, дръжте ръцете в предпазните ръкавици, далеч от тялото и лицето.
Polish: C.
Bulgarian: D.
Polish: Ponieważ szczepionka zawiera żywy wirus, wirus szczepionkowy jest wydalany przez poddane szczepieniu ptaki i może rozprzestrzeniać się na indyki.
Bulgarian: Като жива ваксина, ваксинираните пиленца могат да отделят ваксиналния щам и да го пренасят към пуйки.
Polish: Usunąć szczepionkę wypłukaną z ampułki i wstrzyknąć delikatnie do torebki z rozpuszczalnikiem.
Bulgarian: Прехвърлете разтвора от ампулата и го инжектирайте внимателно в торбичката с разтворителя.
Polish: - 400 ml polietylenowe lub plastikowe wielowarstwowe torebki rozpuszczalnika.
Bulgarian: - 400 ml полиетиленови или многослойни пластмасови торбички с разтворител.
Polish: 5 ampułek, każda zawiera 2000 lub 4000 dawek zawiesiny komórek, do laski przyczepiony jest kolorowy klips posiadający oznaczenie ilości dawek (2000 dawek: łososiowo-różowo zabarwiony klips, 4000 dawek: żółto zabarwiony klips).
Bulgarian: 5 ампули, всяка ампула съдържа 2,000 или 4,000 дози клетъчна суспензия (прикрепен към държача оцветен клипс показващ дозата (2,000 дози: розово-оранжев до розов клипс и 4,000 дози: жълто оцветен.
Polish: Delikatnie pobrać zawartość ampułki do sterylnej strzykawki zaopatrzonej w igłę o rozmiarze
Bulgarian: Внимателно изтеглете съдържанието на ампулата в стерилна спринцовка с игла 18 размер.
Polish: Delikatnie obracać ampułki w celu rozprowadzenia zawartości.
Bulgarian: Нежно разклатете ампулата(и) за да се размеси съдържанието.
Polish: - 800 ml polietylenowe lub plastikowe wielowarstwowe torebki rozpuszczalnika.
Bulgarian: - 800 ml полиетиленови или многослойни пластмасови торбички с разтворител.
Polish: Dla stosowania wymieszanych produktów wykazano powstawanie odporności przeciwko MD w ciągu 5 dni.
Bulgarian: При това смесване е било доказано начало на имунитета към MD - 5 дни.
Polish: Pojemnik:
Bulgarian: Контейнер:
Polish: Nie obserwowano objawów po podaniu 10-krotnej dawki szczepionki.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след приложението на доза 10 пъти по-голяма от препоръчаната.
Polish: Podczas wyjmowania laski z ampułkami z puszki w pojemniku z ciekłym azotem należy eksponować wyłącznie te ampułki, które mają zostać natychmiast wykorzystane.
Bulgarian: Когато изваждате държача с ампулаите от контейнера с течен азот, извадете само ампулата(и) която/които ще използвате в момента.
Polish: Zero dni
Bulgarian: 9 дни.
Polish: DROGA (-I) PODANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката