FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających połączenie ziela tymianku i korzenia pierwiosnka.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad liivatee ürdi/nurmenuku juure kombinatsioone sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Polish: Jak działa tymianek i korzeń pierwiosnka jako lek?
Estonian: Kuidas liivatee ürt/nurmenuku juur ravimina toimib?
Polish: Jeśli objawy nie ustępują po jednym tygodniu stosowania leku na kaszel związany z przeziębieniem, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Estonian: Kui sümptomid ravimi külmetusega seotud köha korral kasutamise ajal püsivad kauem kui ühe nädala, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Polish: Mogą wystąpić dolegliwości żołądkowe i nudności.
Estonian: Tekkida võivad seedetrakti kaebused ja iiveldus.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę szereg badań klinicznych z tymiankiem i korzeniem pierwiosnka wykazujących, że leki te pomagają złagodzić kaszel u dorosłych.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel mitut kliinilist uuringut liivatee ürdi/nurmenuku juure kohta, mis tõendasid, et need ravimid aitavad täiskasvanutel köha vähendada.
Polish: Tymianek to nazwa zwyczajowa nadziemnych części rośliny Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L., a korzeń pierwiosnka to nazwa zwyczajowa podziemnych części rośliny Primula veris L. lub Primula elatior (L.) Hill.
Estonian: Thymus vulgaris L. või Thymus zygis L. (ürt) on liivatee maapealse osa üldnimetus ja Primula veris L. või Primula elatior (L).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Polish: Przetwory z tymianku i korzenia pierwiosnka mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda liivatee ürdi/nurmenuku juure valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Estonian: ELi liikmesriikides saab liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka
Estonian: Muu teave liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kohta
Polish: Co to jest tymianek i korzeń pierwiosnka?
Estonian: Mis on liivatee ürt/nurmenuku juur?
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań połączenia tymianku i korzenia pierwiosnka.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb liivatee ürdi/nurmenuku juure kombinatsiooni meditsiinilisi kasutusviise.
Polish: Jeśli objawy nie ustępują po jednym tygodniu stosowania leku na kaszel z odkrztuszaniem, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui sümptomid püsivad ravimi produktiivse köha korral kasutamise ajal kauem kui ühe nädala, tuleb pöörduda arsti või apteekri poole.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka?
Estonian: Mis tõendid toetavad liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamist?
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających połączenie tymianku i korzenia pierwiosnka.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające tymianek i korzeń pierwiosnka w UE?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite müügiluba?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka?
Estonian: Mis riskid liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających połączenie tymianku i korzenia pierwiosnka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Leki roślinne zawierające połączenie tych przetworów z tymianku i korzenia pierwiosnka są zwykle dostępne w postaci płynnej lub stałej do przyjmowania doustnie.
Estonian: Liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavaid valmistisi turustatakse tavaliselt suukaudsete vedelate või tahkete ravimvormidena.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie inne przetwory z tymianku i korzenia pierwiosnka mogą być stosowane w kaszlu związanym z przeziębieniem.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid liivatee ürdi/nurmenuku juure valmistisi kasutada külmetusega seotud köha korral.
Polish: HMPC ustalił, że niektóre przetwory z tymianku i korzenia pierwiosnka mogą być stosowane jako środek wykrztuśny (lek pomagający odkrztusić flegmę) w produktywnym kaszlu (z odkrztuszaniem) u dorosłych.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et neid liivatee ürdi/nurmenuku juure valmistisi tohib kasutada produktiivse (rögase) köha korral ekspektorandina (rögalahtistina).
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę badania kliniczne z lekami zawierającymi tymianek i korzeń pierwiosnka u dzieci.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka mitmeid liivatee ürdi/nurmenuku juurega tehtud kliinilisi uuringuid lastel.
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka w kaszlu związanym z przeziębieniem opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Estonian: Seetõttu põhineb taimsete ravimite komitee järeldus liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta külmetusega seotud köha korral nende pikaajalisel kasutamisel.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania niektórych przetworów z tymianku i korzenia pierwiosnka w kaszlu związanym z przeziębieniem opierają się na ich „tradycyjnym zastosowaniu".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta külmetusega seotud köha korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Polish: EMA/307113/2016
Estonian: september 2016 EMA/307113/2016
Polish: Thymus vulgaris L. i Thymus zygis L., ziele
Estonian: Thymus vulgaris L. ja Thymus zygis L., ürt
Polish: Większość leków zawierających ziele tymianku należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat, lecz niektóre z nich można stosować także u dzieci w wieku powyżej 4 lat.
Estonian: Enamikku liivatee ürdi valmistisi tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja üle 12aastased noorukid, kuid mõnda võivad kasutada ka üle 4aastased lapsed.
Polish: Chociaż nie obserwowano istotnych różnic między zielem tymianku a bromheksyną w leczeniu kaszlu, badanie zawierało niedociągnięcia, takie jak mała liczba pacjentów oraz brak szczegółowych informacji dotyczących przetworów z ziela tymianku.
Estonian: Kuigi liivatee ürdi ja bromheksiini vahel ei täheldatud köha ravimisel olulist erinevust, olid uuringul puudused, nagu patsientide väike arv ja liivatee ürdi valmistise üksikasjaliku kirjelduse puudumine, mistõttu ei saa selle uuringu alusel teha kindlaid järeldusi.
Polish: Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowe.
Estonian: Tekkida võivad maoprobleemid.
Polish: Przetwory uzyskuje się przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Estonian: Ekstraktid saadakse taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
Polish: Rozpuszczalnik ten jest następnie częściowo lub całkowicie odparowywany w celu uzyskania wyciągu gęstego lub suchego.
Estonian: Seejärel lahusti osaliselt või täielikult aurustatakse, et järele jääks pehme ekstrakt või kuivekstrakt.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi ziele tymianku, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende liivatee ürti sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele tymianku, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave liivatee ürti sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: W badaniu klinicznym obejmującym 60 dorosłych pacjentów z produktywnym kaszlem stosowano przetwory z ziela tymianku lub bromheksynę - uznany lek stosowany w produktywnym kaszlu.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus osales 60 produktiivse köhaga täiskasvanud patsienti, keda raviti kas liivatee ürdi valmistise või bromheksiiniga, mis on produktiivse köha heaks kiidetud ravimeetod.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę badania kliniczne przeprowadzone zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka täiskasvanute ja lastega tehtud kliinilisi uuringuid.
Polish: Co to jest ziele tymianku?
Estonian: Mis on liivatee ürt?
Polish: Przetwory z ziela tymianku mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda liivatee ürdi valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele tymianku oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta liivatee ürti sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających ziele tymianku.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad liivatee ürti sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające ziele tymianku w UE?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus liivatee ürti sisaldavate ravimite müügiluba?
Polish: Leków zawierających ziele tymianku nie można stosować u pacjentów uczulonych na ziele tymianku lub na inne rośliny z rodziny Lamiaceae (Labiatae).
Estonian: Liivatee ürti sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised liivatee või huulõieliste sugukonda kuuluvate teiste taimede suhtes.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się przez ponad jeden tydzień lub nasilają się w czasie stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Estonian: kasutamise ajal süvenevad, peab konsulteerima arsti või kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z ziela tymianku mogą być stosowane w kaszlu produktywnym (z odksztuszaniem wydzieliny) związanym z przeziębieniem.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid liivatee ürdi valmistisi kasutada külmetushaigustega kaasneva produktiivse (rögaeritusega) köha korral.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele tymianku w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Estonian: ELi liikmesriikides saab liivatee ürti sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Polish: Ziele tymianku
Estonian: Liivatee ürt
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających ziele tymianku
Estonian: Muu teave liivatee ürti sisaldavate ravimite kohta
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających ziele tymianku w kaszlu produktywnym opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende liivatee ürdi valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta produktiivse köha korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela tymianku.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb liivatee ürdi meditsiinilisi kasutusviise.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z ziela tymianku są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia albo w postaci stałej lub płynnej do przyjmowania doustnie.
Estonian: Neid liivatee ürdi valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või suukaudse vedela või tahke ravimvormina.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających ziele tymianku.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta liivatee ürti sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele tymianku opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Estonian: Seetõttu põhineb taimsete ravimite komitee järeldus liivatee ürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających ziele
Estonian: Mis tõendid toetavad liivatee ürti sisaldavate ravimite kasutamist?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających ziele tymianku należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate liivatee ürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele tymianku należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate liivatee ürti sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających ziele
Estonian: Mis riskid liivatee ürti sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziela tymianku?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused liivatee ürdi meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Polish: Ziele tymianku to nazwa zwyczajowa liści i kwiatów rośliny Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L. Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów, które są uzyskiwane z ziela tymianku przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) liści i kwiatów, przez wyciskanie soku z liści i kwiatów albo w postaci wyciągu suchego, płynnego lub gęstego.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes liivatee ürdi valmistisi, mis saadakse lehtede ja õite kuivatamisel ja peenestamisel, lehe- või õiemahla välja pressimisel või mis esinevad kuiv- või vedelekstraktina või pehme ekstraktina.
Polish: Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Polish: Do jednokrotnego użytku.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Polish: Składa się z dwóch niekowalencyjnie powiązanych podjednostek.
Estonian: See koosneb kahest mittekovalentselt ühendatud komponendist.
Polish: Nie zaobserwowano tego podczas badań klinicznych.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole seda täheldatud.
Polish: • Ciąża (patrz punkt 4.6).
Estonian: • Rasedus ( vt lõik 4.6).
Polish: Może to prowadzić do zwiększenia ryzyka wystąpienia bólu głowy i nudności.
Estonian: See võib suurendada peavalu ja iivelduse riski.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to nudności i ból głowy, występujące odpowiednio u około 11% i 6% pacjentów.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on iiveldus ja peavalu, mis tekivad vastavalt ligikaudu 11% ja 6% patsientidest.
Polish: Półokres eliminacji wynosił 22 ±9 godzin.
Estonian: Ekskretsiooni poolväärtusaeg oli 22 ± 9 tundi.
Polish: Nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 marca 2010.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 9. märts 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 9. märts 2010
Polish: Ponadto, u żadnego pacjenta w czasie 3,7 lat okresu obserwacji nie nastąpił zdecydowany nawrót choroby.
Estonian: Lisaks sellele ei olnud ühelgi patsiendil kindlat retsidiivi 3,7-aastase jälgimisperioodi vältel.
Polish: Ten lek zostanie podany we wstrzyknięciu przez lekarza lub pielęgniarkę.
Estonian: Seda ravimit süstib arst või meditsiiniõde.
Polish: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 i 80 New York Avenue Framingham,
Estonian: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham, MA 01701
Polish: Nie ma konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku.
Estonian: Eakate jaoks ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.
Polish: Poniższe tabele przedstawiają informacje z długoterminowych obserwacji dla badań ESTIMABL1 i HiLo.
Estonian: Järgnevates tabelites on pikaajalise jälgimise teave uuringutest ESTIMABL1 ja HiLo.
Polish: Należy pamiętać, że bezpieczeństwo mikrobiologiczne zależy od zapewnienia aseptycznych warunków w trakcie przygotowywania roztworu.
Estonian: Oluline on silmas pidada, et mikrobioloogiline ohutus sõltub aseptilistest tingimustest lahuse valmistamise ajal.
Polish: Częstość występowania jest określana jako bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Esinemissagedused klassifitseeritakse järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Wszystkie 95% przedziały ufności dla różnic mieściły się w granicach ±10 punktów procentowych, co w szczególności wskazuje na to, że niska aktywność jodu promieniotwórczego wykazuje nie mniejszą skuteczność niż wysoka.
Estonian: Kõikide erinevuste 95% usaldusvahemikud olid ±10 protsendipunkti piirides, mis näitab ennekõike radioaktiivse joodi madala aktiivsuse samaväärsust kõrgega.
Polish: Po wstrzyknięciu stężenie maksymalne (Cmax) wynosiło 116 ±38 mU/l i uzyskano je około 13 ±8 godzin po podaniu.
Estonian: Pärast süsti saabus keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 116±38 mU/l ligikaudu 13±8 tundi pärast manustamist.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony przedniego płata przysadki mózgowej oraz ich analogi, kod ATC: H01AB01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H01AB01.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią.
Estonian: Ei saa välistada ohtu imikule.
Polish: • Nadwrażliwość na bydlęcy lub ludzki hormon tyreotropowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus veise või inimese kilpnääret stimuleeriva hormooni suhtes või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes.
Polish: Mediana czasu obserwacji wynosiła 6,5 roku (4,5 do 7,6 lat).
Estonian: Mediaanne jälgimisperiood oli 6,5 aastat (4,5…7,6 aastat).
Polish: Mediana czasu obserwacji wynosiła 5,4 roku (0,5 do 9,2 lat).
Estonian: Mediaanne jälgimisperiood oli 5,4 aastat (0,5…9,2 aastat).
Polish: Dane z długoterminowych obserwacji w badaniach ESTIMABL1 i HiLo potwierdziły podobne wyniki dla pacjentów we wszystkich czterech grupach leczenia.
Estonian: Uuringute ESTIMABL1 ja HiLo pikaajalised jälgimisandmed kinnitasid kõigi nelja ravirühma patsientide puhul sarnaseid tulemusi.
Polish: Modyfikacja dawki nie jest wymagana u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4).
Estonian: Eakatel ei pea annust kohandama (vt lõik 4.4).
Polish: Podsumowując, badania te potwierdzają skuteczność niskiej aktywności radiojodu w połączeniu z tyreotropiną alfa (z ograniczoną ekspozycją na promieniowanie).
Estonian: Kokkuvõtvalt need uuringud toetavad madala aktiivsusega radiojoodi efektiivsust koos alfatüreotropiiniga (vähendatud radioaktiivsuse korral).
Polish: Nie można wykluczyć powstawania przeciwciał, które mogłyby zaburzać wyniki oznaczania endogennego TSH wykonywanego podczas regularnych badań kontrolnych.
Estonian: Ei saa välistada antikehade teket, mis mõjutavad endogeense TSH uuringutulemust regulaarsetel kontrollvisiitidel.
Polish: Analiza pacjentów, u których stopień zaawansowania wynosił T3 i N1, wykazała, że w tych podgrupach odsetek skutecznej ablacji był tak samo dobry jak u pacjentów niskiego ryzyka.
Estonian: T3 ja N1 patsientide analüüs näitas, et neil alagruppidel oli sama hea ablatsiooni edukusmäär kui väiksema riskiga patsientidel.
Polish: Karmienie piersią można wznowić dopiero po konsultacji z lekarzem.
Estonian: Imetamist võib jätkata ainult pärast arsti soovitust.
Polish: Może to prowadzić do wystąpienia ostrych objawów, które są uzależnione od anatomicznej lokalizacji tkanki.
Estonian: See võib põhjustada ägedaid sümptomeid, mis olenevad koe anatoomilisest asukohast.
Polish: Lek podać w ciągu 3 godzin po rozpuszczeniu.
Estonian: Manustada 3 tunni jooksul pärast lahjendamist.
Polish: W badaniu ESTIMABL1, 726 (97%) z pierwotnej grupy 752 pacjentów poddano obserwacji pod kątem nawrotu choroby.
Estonian: Uuringus ESTIMABL1 jälgiti haiguse retsidiivi suhtes 726 (97%) patsienti esialgsest 752 uuritavast.
Polish: Hormony tarczycy można oznaczać we krwi.
Estonian: Neid hormoone saab teie veres mõõta.
Polish: Zarówno w badaniach klinicznych jak i po wprowadzeniu produktu do obrotu odnotowano rzadkie objawy nadwrażliwości.
Estonian: Nii kliinilistes uuringutes kui ka turustamisjärgselt täheldati harva ülitundlikkusele viitavaid reaktsioone.
Polish: Thyrogen (N=374) THW (N=378)
Estonian: Thyrogen (N=374) Kilpnäärme hormoonravi ärajätmine (N=378)
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Zastosowanie diagnostyczne
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Polish: Lekarz zadecyduje, czy pacjent należy do grupy pacjentów, w której należy rozważyć zastosowanie wstępnego leczenia kortykosteroidami (np. pacjenci z przerzutami do mózgu lub rdzenia kręgowego).
Estonian: Teie arst otsustab, kas kuulute patsientide hulka, kelle puhul tuleb kaaluda eelravi kortikosteroididega (nt patsiendid sekundaarsete pea- või seljaaju metastaasidega).