FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Raztopina zdravila Zerbaxa za infundiranje je bistra in brezbarvna do rahlo rumena.
Estonian: Zerbaxa infusioonilahus on selge ja värvitu kuni kollakas lahus.
Slovenian: Za priporočene sheme odmerjanja zdravila Zerbaxa glede na indikacijo in delovanje ledvic glejte poglavje 4.2.
Estonian: Vt lõigust 4.2 Zerbaxa soovitatavaid annustamisskeeme vastavalt näidustusele ja neerufunktsioonile.
Slovenian: uporabo po rekonstituciji in redčenju.
Estonian: kasutamiseks pärast lahustamist ja lahjendamist
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da ceftolozan v terapevtskih plazemskih koncentracijah in vitro ni zavrl P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 ali MATE2-K.
Estonian: In vitro andmete kohaselt ei inhibeerinud tseftolosaan in vitro terapeutilistel kontsentratsioonidel P-gp-d, BCRP-d, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP-d, BSEP-d, OAT1, OAT3, MATE1 ega MATE2-K-d. In vitro andmete kohaselt ei inhibeerinud tasobaktaam ega tasobaktaami metaboliit M1 terapeutilistel plasmakontsentratsioonidel P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ega BSEP transportereid.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Zerbaxa je 1 g ceftolozana in 0,5 g tazobaktama ali 2 g ceftolozana in 1 g tazobaktama na 8 ur v veno (neposredno v krvni obtok).
Estonian: Zerbaxa soovitatav annus on 1 g tseftolosaani ja 0,5 g tasobaktaami või 2 g tseftolosaani ja 1 g tasobaktaami iga 8 tunni järel, mis manustatakse teile veeni (otse vereringesse).
Slovenian: Velja za vse indikacije: zapletene okužbe v trebušni votlini, akutni pielonefritis, zapletene okužbe sečil in bolnišnično pljučnico, vključno s pljučnico, povezano z umetnim predihavanjem.
Estonian: Kehtib kõigi näidustuste lõikes: tüsistunud kõhuõõne infektsioonid, äge püelonefriit, tüsistunud kuseteede infektsioonid ja haiglatekkene pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia.
Slovenian: Preglednica 1: Intravenski odmerek zdravila Zerbaxa glede na vrsto okužbe pri bolnikih z očistkom kreatinina > 50 ml/min
Estonian: Zerbaxa intravenoosne annus olenevalt infektsiooni tüübist patsientidel kreatiniini kliirensiga > 50 ml/min
Slovenian: **Na podlagi 2 g ceftolozana/1 g tazobaktama intravensko na 8 ur.
Estonian: **Põhineb 2 g tseftolosaani / 1 g tasobaktaami intravenoossel manustamisel iga 8 tunni järel.
Slovenian: **V primeru, ko je znano oziroma v primeru suma, da grampozitivne bakterije pripomorejo k vnetnim procesom, je treba zdravilo uporabiti v kombinaciji z antibiotikom, ki deluje proti grampozitivnim bakterijam.
Estonian: **Kasutada kombinatsioonis grampositiivsete patogeenide vastase toimega antibakteriaalse ravimiga, kui nende osalus infektsioosses protsessis on arvatav või teada.
Slovenian: Bolniki s pomanjkljivo imunostjo, bolniki s hudo nevtropenijo in bolniki s končno odpovedjo ledvic na hemodializi niso bili vključeni v klinična preskušanja.
Estonian: Kliinilistest uuringutest jäeti välja immuunpuudulikkusega patsiendid, raske neutropeeniaga patsiendid ja lõppstaadiumis neeruhaigusega hemodialüüsi saavad patsiendid.
Slovenian: Po intravenski uporabi enkratnega odmerka 1 g/0,5 g ceftolozana/tazobaktama pri zdravih odraslih moških se je več kot 95 % ceftolozana izločilo v urinu v obliki nespremenjene matične spojine.
Estonian: annuse 1 g / 0,5 g manustamist tervetele täiskasvanud meestele eritus üle 95% tseftolosaanist uriiniga lähteainena muutumatul kujul.
Slovenian: 500 mg ceftolozana/250 mg tazobaktama intravensko na 8 ur
Estonian: 500 mg tseftolosaani / 250 mg tasobaktaami intravenoosselt iga 8 tunni järel
Slovenian: V predkliničnih študijah so učinke opazili samo pri izpostavljenostih, bistveno večjih od največje izpostavljenosti pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid vaid soovitatud kliinilistest maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste manustamisel.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Zerbaxa - Zdravilni učinkovini sta ceftolozan in tazobaktam.
Estonian: Mida Zerbaxa sisaldab - Toimeained on tseftolosaan ja tasobaktaam.
Slovenian: Po enourni intravenski infuziji 2 g/1 g ceftolozana/tazobaktama (ali prilagojeno delovanju ledvic) na 8 ur pri ventiliranih bolnikih, s potrjeno pljučnico ali sumom nanjo (n = 22), je bila v 100 % odmernega intervala koncentracija ceftolozana v tekočini pljučne epitelijske sluznice večja od 8 mcg/ml in tazobaktama večja od 1 mcg/ml.
Estonian: Pärast tseftolosaani/tasobaktaami 2 g / 1 g või neerufunktsiooni järgi kohandatud annuse 1-tunniseid intravenoosseid infusioone iga 8 tunni järel kinnitatud või arvatava ventilaatorpneumooniaga patsientidele (N=22) olid tseftolosaani ja tasobaktaami kontsentratsioonid kopsuepiteeli pinda katvas vedelikus vastavalt rohkem kui 8 mikrogrammi/ml ja 1 mikrogramm/ml kogu annustamisintervalli kestel (100%).
Slovenian: i.
Estonian: A.
Slovenian: Kombinacija ceftolozana/tazobaktama je kontraindicirana pri bolnikih, ki imajo v anamnezi preobčutljivost na ceftolozan, tazobaktam ali cefalosporine (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Tseftolosaan/tasobaktaam on vastunäidustatud patsientidele, kellel on esinenud ülitundlikkust tseftolosaani, tasobaktaami või tsefalosporiinide suhtes (vt lõik 4.3).
Slovenian: Največji enkratni odmerek zdravila Zerbaxa, uporabljen v kliničnih preskušanjih pri zdravih prostovoljcih, je bil 3 g/1,5 g ceftolozana/tazobaktama.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli kõrgeim Zerbaxa kasutatud annus 3 g / 1,5 g tseftolosaani/tasobaktaami, mida manustati tervetele vabatahtlikele.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je bel do rumenkast prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje (prašek za koncentrat) v viali.
Estonian: Zerbaxa on valge kuni kollakas infusioonilahuse kontsentraadi pulber (kontsentraadi pulber), mida tarnitakse viaalis.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas (t1/2) ceftolozana ali tazobaktama ni odvisen od odmerka.
Estonian: Tseftolosaani või tasobaktaami eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) ei sõltu annusest.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Zerbaxa lahko povzroči omotico, ki ima lahko vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Estonian: Zerbaxa võib põhjustada uimasust, mis võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se med uporabo ceftolozana/tazobaktama ali po njej pojavi diareja, je zato pomembno pomisliti na to diagnozo.
Estonian: Seetõttu on tähtis kaaluda seda diagnoosi patsientide puhul, kellel tekib tseftolosaani/tasobaktaami manustamise ajal või järel kõhulahtisus.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipokaliemija hiperglikemija hipomagneziemija hipofosfatemija
Estonian: Hüperglükeemia hüpomagneseemia hüpofosfateemia
Slovenian: V preskušanja je bilo vključenih skupaj 1.015 bolnikov, ki so se do 14 dni zdravili z zdravilom Zerbaxa (1 g/0,5 g intravensko na 8 ur, prilagojeno delovanju ledvic, če je bilo potrebno).
Estonian: Uuringutes osales kokku 1015 patsienti, keda raviti Zerbaxaga (1 g / 0,5 g intravenoosselt iga 8 tunni järel, kohandades annust vajadusel vastavalt neerufunktsioonile) kuni 14 päeva jooksul.
Slovenian: Značilno za indikacijo bolnišnična pljučnica, vključno s pljučnico, povezano z umetnim predihavanjem, zdravljeno z zdravilom Zerbaxa (2 g/1 g intravensko na 8 ur) do 14 dni.
Estonian: Iseloomulik haiglatekkese pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia näidustusele, mida ravitakse Zerbaxaga (2 g/1 g intravenoosselt iga 8 tunni järel) kuni 14 päeva.
Slovenian: MM/YYYY
Estonian: KK.AAAA
Slovenian: Preglednica 3: Neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih preskušanjih ceftolozana/tazobaktama Organski sistem
Estonian: Kliinilistes uuringutes tseftolosaani/tasobaktaami kasutamisel tuvastatud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Slovenian: Pri zdravih odraslih z normalnim delovanjem ledvic je povprečni terminalni eliminacijski razpolovni čas ceftolozana 3 ure in tazobaktama 1 uro.
Estonian: Tseftolosaani ja tasobaktaami eritumise keskmine lõplik poolväärtusaeg normaalse neerufunktsiooniga tervetel täiskasvanutel on vastavalt ligikaudu 3 tundi ja 1 tund.
Slovenian: 500 mg ceftolozana/250 mg tazobaktama intravensko na 8 ur končna odpoved ledvic na hemodializi enkratni polnilni odmerek 500 mg ceftolozana/250 mg tazobaktama, ki mu po 8 urah sledi vzdrževalni odmerek 100 mg ceftolozana/50 mg tazobaktama vsakih 8 ur do zaključka zdravljenja (ob dneh hemodialize je treba odmerek uporabiti čim prej po koncu hemodialize)
Estonian: Ühekordne küllastusannus 500 mg tseftolosaani / 250 mg tasobaktaami, seejärel manustatakse 8 tunni möödudes ja iga 8 tunni järel kogu ravi jooksul säilitusannus 100 mg tseftolosaani / 50 mg tasobaktaami (hemodialüüsi päevadel tuleb see annus manustada võimalikult kohe pärast hemodialüüsi lõppu)
Slovenian: Za navodila glede priprave in redčenja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Estonian: Enne manustamist vt lõik 6.6 ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise ja lahjendamise juhised.
Slovenian: Ena viala vsebuje ceftolozan sulfat, kolikor ga ustreza 1 g ceftolozana, in natrijev tazobaktamat, kolikor ga ustreza 0,5 g tazobaktama.
Estonian: Üks viaal sisaldab tseftolosaansulfaati koguses, mis vastab 1 g tseftolosaanile ja naatriumtasobaktaami koguses, mis vastab 0,5 g tasobaktaamile.
Slovenian: Povečan ledvični očistek
Estonian: Suurenenud neerukliirens
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza ceftolozana/tazobaktama ni pokazala klinično pomembnih razlik v izpostavljenosti glede na starost.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami populatsiooni farmakokineetilises analüüsis ekspositsiooni osas vanusega seotud kliiniliselt olulisi erinevusi ei täheldatud.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter prilagoditev odmerka ceftolozana/tazobaktama ni potrebna (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole tseftolosaani/tasobaktaami annuse kohandamine vajalik (vt lõik 4.2).
Slovenian: Preskušanje je zajelo 361 bolnikov, ki so do 14 dni prejemali zdravilo Zerbaxa (2 g/1 g intravensko na 8 ur, prilagojeno delovanju ledvic, če je bilo treba).
Estonian: Uuringutes osales kokku 361 patsienti, keda raviti Zerbaxaga (2 g / 1 g intravenoosselt iga 8 tunni järel, kohandades annust vajadusel vastavalt neerufunktsioonile) kuni 14 päeva jooksul.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa vsebuje natrij
Estonian: Zerbaxa sisaldab naatriumi
Slovenian: Pri bolnikih z bolnišnično pljučnico, vključno s pljučnico, povezano z umetnim predihavanjem, ki imajo povečan očistek kreatinina odmerka ceftolozana/tazobaktama ni treba prilagoditi.
Estonian: Suurenenud neerukliirensiga haiglatekkese pneumooniaga, sh ventilaatorpneumooniaga patsientidel ei ole tseftolosaani/tasobaktaami annuse kohandamine vajalik.
Slovenian: Zapletene okužbe v trebušni votlini, zapletene okužbe sečil in akutni pielonefritis**
Estonian: Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid, kuseteede tüsistunud infektsioonid ja äge püelonefriit**
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Slovenian: Med ceftolozanom/tazobaktamom in substrati, zaviralci in induktorji encimov citokroma P450 (CYP) glede na študije in vitro in vivo ni pričakovati pomembnih medsebojnih delovanj z zdravili.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringute põhjal ei teki tseftolosaanil/tasobaktaamil eeldatavalt olulisi ravimite koostoimeid tsütokroom P450 ensüümide (CYP) substraatide, inhibiitorite ja indutseerijatega.
Slovenian: V primerjavi z zdravimi osebami z normalnim delovanjem ledvic se je geometrična sredina AUC ceftolozana, normalizirana na odmerek, pri osebah z blago okvaro ledvic povečala za 1,26-krat, z zmerno okvaro ledvic za 2,5-krat in s hudo okvaro ledvic za 5-krat.
Estonian: Tseftolosaani annusega normaliseeritud geomeetriline keskmine AUC suurenes kerge, mõõduka ja raske neerupuudulikkusega uuringus osalejatel vastavalt kuni 1,26-kordselt, 2,5-kordselt ja 5-kordselt võrreldes normaalse neerufunktsiooniga tervete uuringus osalejatega.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni zaradi zapletenih okužb v trebuhu, ledvicah in drugih delih sečil Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): glavobol, bolečine v trebuhu, zaprtje, driska, slabost s siljenjem na bruhanje, bruhanje, zvišanje jetrnih encimov (na preiskavah krvi), izpuščaj, zvišana telesna temperatura, znižanje krvnega tlaka, znižanje kalija (na preiskavah krvi), zvečanje števila določene vrste krvnih celic, ki jih imenujemo trombociti, omotica, tesnoba, težave s spanjem, reakcija na mestu infundiranja
Estonian: Peavalu, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, maksaensüümide taseme tõus (vereanalüüsis), lööve, palavik (kõrge kehatemperatuur), vererõhulangus, vere kaaliumisisalduse langus (vereanalüüsis), teatud vererakkude ehk vereliistakute (trombotsüütide) arvu suurenemine, pearinglus, ärevus, magamisraskused, infusioonikoha reaktsioonid
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Zerbaxa
Estonian: Kuidas Zerbaxat võtta
Slovenian: 1, bruhanje bolečine v trebuhu gastritis
Estonian: 1, oksendamine kõhuvalu
Slovenian: Enterobacterales zapletene okužbe v trebušni votlini* zapletene okužbe sečil* akutni pielonefritis*
Estonian: Enterobakterid Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid* Kuseteede tüsistunud infektsioonid* Äge püelonefriit*
Slovenian: Okvara ledvic
Estonian: Veevaba sidrunhape
Slovenian: Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje v eni viali je treba rekonstituirati z 10 ml vode za injekcije ali 0,9 % (9 mg/ml) raztopine natrijevega klorida za injiciranje na vialo; po rekonstituciji je treba vialo rahlo pretresti, da se prašek raztopi.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber lahustatakse igas viaalis 10 ml süsteveega või naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega viaali kohta; pärast lahustamist tuleb viaali pulbri lahustamiseks ettevaatlikult loksutada.
Slovenian: Priporočeni odmerek pri bolnikih z bolnišnično pljučnico, vključno s pljučnico, povezano z umetnim predihavanjem, in končno odpovedjo ledvic na hemodializi je enkratni polnilni odmerek 1,5 g/0,75 mg ceftolozana/tazobaktama, ki mu sledi vzdrževalni odmerek 300 mg/150 mg ceftolozana/tazobaktama na 8 ur med preostalim obdobjem zdravljenja.
Estonian: Soovitatav annus haiglatekkese pneumooniaga, sh ventilaatorpneumooniaga hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega uuringus osalejatel on ühekordne küllastusannus 1,5 g / 0,75 g tseftolosaani/tasobaktaami ja seejärel tseftolosaani/tasobaktaami 300 mg / 150 mg säilitusannus, mida manustatakse iga 8 tunni järel raviperioodi ülejäänud osa jooksul.
Slovenian: Vpliv na delovanje ledvic
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus
Slovenian: 1 g ceftolozana/0,5 g tazobaktama intravensko na 8 ur
Estonian: 1 g tseftolosaani / 0,5 g tasobaktaami intravenoosselt iga 8 tunni järel
Slovenian: Tazobaktam ne zavira vseh encimov skupine A. Prav tako tazobaktam ne zavira naslednjih tipov betalaktamaz:
Estonian: Lisaks ei pärsi tasobaktaam järgmisi beetalaktamaasi tüüpe:
Slovenian: bel do rumenkast prašek
Estonian: Valge kuni kollakas pulber.
Slovenian: Cmax in AUC ceftolozana/tazobaktama naraščata približno sorazmerno odmerku v razponu enkratnega odmerka ceftolozana od 250 mg do 3 g in v razponu enkratnega odmerka tazobaktama od 500 mg do 1,5 g. Pri zdravih odraslih z normalnim delovanjem ledvic niso opazili pomembnega kopičenja ceftolozana/tazobaktama po večkratnih 1-urnih intravenskih infuzijah 1 g/0,5 g ceftolozana/tazobaktama ali 2 g/1 g ceftolozana/tazobaktama, uporabljenih na 8 ur do 10 dni.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami Cmax ja AUC suurenevad ligikaudu proportsionaalselt annusega tseftolosaani ühekordse annuse vahemikus 250 mg...3 g ja tasobaktaami ühekordse annuse vahemikus 500 mg...1,5 g. Pärast 1 g / 0,5 g tseftolosaani/tasobaktaami või 2 g / 1 g tseftolosaani/tasobaktaami korduvate ühetunniste i.v.
Slovenian: Priprava raztopin
Estonian: Seedetrakti häired
Slovenian: Povprečni (koeficient variacije KV %) volumen porazdelitve ceftolozana/tazobaktama v stanju dinamičnega ravnovesja po enkratnem intravenskem odmerku 1 g/0,5 g pri zdravih odraslih moških (n = 51) je bil za ceftolozan 13,5 l (21 %) in za tazobaktam 18,2 l (25 %), kar je podobno volumnu zunajcelične tekočine.
Estonian: annust 1 g / 0,5 g tseftolosaanil ja tasobaktaamil vastavalt 13,5 l (21%) ja 18,2 l (25%) sarnaselt rakuvälisele vedelikumahule.
Slovenian: enkratni polnilni odmerek 1,5 g ceftolozana/0,75 g tazobaktama, ki mu po 8 urah sledi vzdrževalni odmerek
Estonian: Ühekordne küllastusannus 1,5 g tseftolosaani / 0,75 g tasobaktaami, seejärel manustatakse 8 tunni möödudes ja iga 8 tunni järel kogu ravi jooksul säilitusannus
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zvišana telesna temperatura 1, reakcija na mestu infundiranja
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa so pri bolnišnični pljučnici, vključno s pljučnico, povezano z umetnim predihavanjem, ocenili v kliničnem preskušanju 3. faze s primerjalno učinkovino.
Estonian: Zerbaxa kasutamist hinnati võrdlusravimiga kontrollitud III faasi kliinilistes uuringutes haiglatekkese pneumooniaga, sh ventilaatorpneumooniaga patsientidel.
Slovenian: Okvara jeter Prilagoditev odmerka pri bolnikih z okvaro jeter ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Slovenian: 1, diareja
Estonian: 1, stenokardia
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Estonian: Antibakteriaalsete ravimite kasutamisel tuleb järgida kehtivaid juhendeid.
Slovenian: Zapletene okužbe v trebušni votlini*
Estonian: Kõhuõõne tüsistunud infektsioon*
Slovenian: Odmerek
Estonian: Urtikaaria
Slovenian: Priporočeni odmerek pri bolnikih z zapletenimi okužbami v trebušni votlini, zapletenimi okužbami sečil ali akutnim pielonefritisom ter s končno odpovedjo ledvic na hemodializi je enkratni polnilni odmerek 500 mg/250 mg ceftolozana/tazobaktama, ki mu sledi vzdrževalni odmerek 100 mg/50 mg ceftolozana/tazobaktama na 8 ur med preostalim obdobjem zdravljenja.
Estonian: Soovitatav annus kõhuõõne tüsistunud infektsioonide, kuseteede tüsistunud infektsioonide ja ägeda püelonefriidiga hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega uuringus osalejatel on ühekordne küllastusannus 500 mg / 250 mg tseftolosaani/tasobaktaami ja seejärel tseftolosaani/tasobaktaami 100 mg / 50 mg säilitusannus, mida manustatakse iga 8 tunni järel raviperioodi ülejäänud osa jooksul.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitoza anemija
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je v kliničnih študijah med zdravljenjem prišlo do pozitivnega DAGT, ni bilo dokazov o hemolizi.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ilmnenud ravi foonil positiivseks muutunud DAGT-iga patsientidel hemolüüsi.
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila Zerbaxa, kot bi smeli Zdravilo Zerbaxa vam bo dal zdravnik ali drug zdravstveni delavec, zato je zelo malo verjetno, da bi ga prejeli preveč.
Estonian: Kuna seda ravimit annab teile arst või mõni muu tervishoiutöötaja, on teile liiga suure annuse Zerbaxa manustamine väga ebatõenäoline.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Zerbaxa
Estonian: Kuidas Zerbaxat säilitada
Slovenian: 1, omotica ishemična možganska kap
Estonian: 1, kõhugaasid paralüütiline iileus
Slovenian: Če veste, da ste alergični, ali ste v preteklosti bili alergični na cefalosporine, peniciline ali druge antibiotike, se pred začetkom uporabe zdravila Zerbaxa posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Enne Zerbaxa võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga kui teil on teadaolev või varem esinenud allergia tsefalosporiinide, penitsilliinide või muude antibiootikumide suhtes.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov pri zapletenih okužbah v trebušni votlini, zapletenih okužbah sečil, vključno s pielonefritisom, in bolnišnični pljučnici, vključno s pljučnico, povezano z umetnim predihavanjem
Estonian: Kõhuõõne tüsistunud infektsioonide, kuseteede tüsistunud infektsioonide, sh püelonefriidi, ning haiglatekkese pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia korral esinenud kõrvaltoimete loetelu tabelina
Slovenian: 300 mg ceftolozana/150 mg tazobaktama vsakih 8 ur do zaključka zdravljenja (ob dneh hemodialize je treba odmerek uporabiti čim prej po koncu hemodialize) *Očistek kreatinina ocenjen z uporabo Cockcroft-Gaultove formule.
Estonian: 300 mg tseftolosaani / 150 mg tasobaktaami (hemodialüüsi päevadel tuleb see annus manustada võimalikult kohe pärast hemodialüüsi lõppu)
Slovenian: 2 g ceftolozana/ 1 g tazobaktama na 8 ur
Estonian: 2 g tseftolosaani / 1 g tasobaktaami
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza ceftolozana/tazobaktama ni pokazala klinično pomembnih razlik AUC ceftolozana in tazobaktama.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami populatsiooni farmakokineetilises analüüsis tseftolosaani ja tasobaktaami AUC-s kliiniliselt olulisi erinevusi ei täheldatud.
Slovenian: Zapletene okužbe sečil, vključno s pielonefritisom
Estonian: Kuseteede tüsistunud infektsioonid, sh püelonefriit
Slovenian: Viala, pripravljena (rekonstituirana) z 10 ml 0,9 % natrijevega klorida (fiziološke raztopine) za injiciranje, vsebuje 265 mg natrija na vialo.
Estonian: 10 ml 0,9% naatriumkloriidi süstelahusega (füsioloogiline lahus) manustamiskõlblikuks muudetud viaal sisaldab 265 mg naatriumi ühes viaalis.
Slovenian: Preiskave zvišana alanin-aminotransferaza zvišana aspartat-aminotransferaza zvišane transaminaze
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja o ā
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Slovenian: Organ/Sistem (pogostnost)
Estonian: Organ/süsteem (Sagedus)
Slovenian: Nemudoma pokličite zdravnika in mu povejte, koliko kapsul ste vzeli.
Estonian: Võtke kohe ühendust arstiga ja öelge talle, mitu kapslit te võtsite.
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVEV ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste noseči ali nameravate zanositi.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
Slovenian: Vse to je lahko še slabše, če ste po zaužitju zdravila spali manj kot 7 do 8 ur.
Estonian: Need toimed võivad veelgi süveneda, kui teie uni kestab pärast ravimi manustamist vähem kui 7 kuni 8 tundi.
Slovenian: Otroci, mlajši od 18 let, ne smejo jemati zdravila Zerene.
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ei tohi Zerene't võtta.
Slovenian: Sočasno zaužitje zdravila z alkoholom ni priporočljivo.
Estonian: Alkoholi samaaegne tarbimine ei ole soovitatav.
Slovenian: 51063 Köln
Estonian: 51063 Cologne Saksamaa
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 12. marec 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. märts 2009
Slovenian: Pomemben podatek o nekaterih sestavinah zdravila Zerene Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian: Oluline teave mõningate Zerene koostisaine suhtes Kui arst on teile öelnud, et teil on talumatus suhkrute suhtes, pidage oma arstiga nõu enne kui hakkate seda ravimit kasutama.
Slovenian: • če imate miastenijo gravis (zelo šibke ali utrujene mišice)
Estonian: • tugev müasteenia (väga nõrgad või väsinud lihased)
Slovenian: Zdravilo Zerene vam bo pomagalo zaspati.
Estonian: Zerene aitab teil magama jääda.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Zerene nikoli ne pijte alkohola.
Estonian: • Zerene-ravi ajal ei tohi kunagi juua alkoholi.
Slovenian: Za osebe, ki so stare 65 let in več in za tiste z rahlimi do zmernimi težavami z jetri so odmerki različni:
Estonian: 65-aastastele või vanematele inimestele ning nendele, kel on vähene või mõõdukas maksahäire, on erinevad annused:
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 7, 10 ali 14 trdih kapsul.
Estonian: Iga pakend sisaldab 7, 10 või 14 kõvakapslit.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete cimetidin (zdravilo za želodec) ali eritromicin (antibiotik).
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate tsimetidiini (teatud maoravim) või erütromütsiini (teatud antibiootikum).
Slovenian: Jemanje zdravila Zerene s hrano in pijačo
Estonian: Zerene kasutamine koos toidu ja joogiga