FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose abituale iniziale nel trattamento della LMC in crisi blastica è 600 mg, da assumere come 6 capsule da 100 mg (oppure 1 capsula da 400 mg più 2 capsule da 100 mg) una volta al giorno.
Slovenian: Običajni začetni odmerek pri zdravljenju KML v blastni krizi je 600 mg, odmerek jemljite v obliki 6 kapsul po 100 mg (ali 1 kapsule po 400 mg in 2 kapsuli po 100 mg) enkrat na dan.
Italian: Riprendere il trattamento con imatinib alla dose precedente (es. prima della reazione avversa grave).
Slovenian: Spet začnite zdravljenje z imatinibom s prejšnjim odmerkom (t.j.
Italian: In numerosi di questi animali è stato osservato un aumento dei livelli di azoto dell'urea ematica (BUN) e della creatinina.
Slovenian: Pri mnogih od teh živali sta se zvišala sečnina in kreatinin.
Italian: G-CSF = fattore di crescita granulocitario, VP-16 = etoposide, MTX = metotrexate, IV = endovena, SC = sottocute, IT = intratecale, PO = orale, IM = intramuscolo, ARA-C = citarabina, CPM = ciclofosfamide, VCR = vincristina, DEX = desametasone, DAUN = daunorubicina, 6-MP = 6mercaptopurina, E.Coli L-ASP = L-asparaginasi, PEG-ASP = asparaginasi pegilata, MESNA= sodio2-mercaptoetano sulfonato, iii= o fino a quando il livello di MTX è < 0,1 μM, q6h = ogni 6 ore, Gy= Gray
Slovenian: = intramuskularno, ARA-C = citarabin, CPM = ciklofosfamid, VCR = vinkristin, DEX = deksametazon, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-merkaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparaginaza, PEG-ASP = PEG asparaginaza, MESNA= natrijev 2-merkaptoetan sulfonat, iii= oziroma dokler koncentracija MTX ni < 0,1 μM, Gy= Gray
Italian: È stato condotto uno studio clinico di fase II, in aperto, multicentrico (studio B2225) per valutare imatinib in diverse popolazioni di pazienti con patologie ad elevato rischio di morte associate alle proteine tirosin chinasi Abl, Kit o PDGFR.
Slovenian: V enem odprtem multicentričnem kliničnem preskušanju faze II (študija B2225) so preskušali imatinib pri različnih populacijah bolnikov z življenjsko ogrožujočimi boleznimi v povezavi z Abl, Kit ali PDGFR protein tirozin kinazami.
Italian: Pazienti pediatrici: Un totale di 26 pazienti pediatrici di età < 18 anni sia con LMC in fase cronica (n = 11) o con LMC in fase blastica o con leucemia acuta Ph+ (n = 15) sono stati arruolati in uno studio di fase I ad incremento di dose.
Slovenian: Pediatrični bolniki: V preskušanje stopnjevanja odmerka prve faze so vključili skupaj 26 pediatričnih bolnikov, starih < 18 let, bodisi s kronično fazo KML (n = 11) bodisi s KML v blastni krizi ali Ph+ akutnimi levkemijami (n = 15).
Italian: In caso si ripresenti ANC < 1,0 x 10
Slovenian: Če se pojav/a ANC < 1,0 x 10
Italian: Se la citopenia persiste per 2 settimane ridurre ulteriormente a 200 mg/m².
Slovenian: Če citopenija vztraja 2 tedna, odmerek zmanjšajte na 200 mg/m².
Italian: Tabella 4 Regimi chemioterapici usati in combinazione con imatinib nello studio I2301
Slovenian: Preglednica 4 Kemoterapevtske sheme, uporabljene v kombinaciji z imatinibom v študiji
Italian: L'AUC plasmatica di imatinib è stata ridotta del 73 % rispetto ai pazienti non trattati con EIAED.
Slovenian: Pri teh bolnikih se je AUC imatiniba v plazmi zmanjšal za 73 % v primerjavi z bolniki, ki niso jemali antiepileptičnih zdravil, ki inducirajo encime.
Italian: Se è in questa situazione, consulti il medico senza prendere Imatinib medac.
Slovenian: Če to velja za vas, povejte zdravniku in ne jemljite zdravila Imatinib medac.
Italian: Il paziente pediatrico ha ricevuto 400 mg/m²/die, aumentati successivamente a 520 mg/m²/die.
Slovenian: Pediatrični bolniki so prejemali 400 mg/m² dnevno, odmerek je bil pozneje zvečan na 520 mg/m² dnevno.
Italian: Nei pazienti adulti non si sono osservate significative differenze farmacocinetiche correlate all'età negli studi clinici che comprendevano più del 20 % dei pazienti a partire da 65 anni di età.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih v kliničnih preskušanjih, v katerih je bilo več kot 20 % bolnikov, starih 65 let ali več, ni bilo pomembnih farmakokinetičnih razlik, povezanih s starostjo.
Italian: Gli organi bersaglio per cambiamenti neoplastici sono stati i reni, la vescica urinaria, l'uretra, la ghiandola prepuziale e clitoridea, l'intestino tenue, le ghiandole paratiroidee, le ghiandole surrenali e la parte non ghiandolare dello stomaco.
Slovenian: Tarčni organi za neoplastične spremembe so bili: ledvice, sečni mehur, sečnica, žleze prepucija in klitorisa, tanko črevo, obščitnične žleze, nadledvične žleze in ne-žlezni del želodca.
Italian: Schema posologico Hyper-CVAD: CP 300 mg/m² i.v.
Slovenian: Študija AUS01 indukcijskokonsolidacijsko zdravljenje hyper-CVAD shema: CP 300 mg/m² i.v.
Italian: Prednisone 60 mg/m² per via orale, giorni 1-7, 15-21;
Slovenian: prednizon 60 mg/m² peroralno, 1.-7., 15.-21. dan;
Italian: ²/die (n = 9), 440 mg/m²/die (n = 7) e 570 mg/m²/die (n = 5).
Slovenian: Bolniki so bili zdravljeni z odmerki imatiniba 260 mg/m²/dan (n = 5), 340 mg/m²/dan (n = 9), 440 mg/m²/dan (n = 7) in 570 mg/m²/dan (n = 5).
Italian: LMC in fase accelerata e crisi blastica in pediatria (dose iniziale 340 mg/m²)
Slovenian: pospešena faza KML in blastna kriza pri pediatričnih bolnikih (začetni odmerek 340 mg/m²)
Italian: • pazienti pediatrici con leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia (bcr-abl) positivo (Ph+) di nuova diagnosi, per i quali il trapianto di midollo osseo non è considerato come trattamento di prima linea,
Slovenian: • pediatričnih bolnikov z na novo diagnosticirano kronično mieloično levkemijo (KML), s prisotnim kromosomom Philadelphia (bcr-abl) (Ph+), pri katerih presaditev kostnega mozga kot zdravljenje prve izbire ne pride v poštev,
Italian: Imatinib medac può far trattenere al suo corpo acqua (grave ritenzione di liquidi).
Slovenian: Zaradi zdravila Imatinib medac lahko telo zadržuje vodo (lahko pride do močnega zastajanja tekočine).
Italian: Questo la aiuterà a proteggere lo stomaco quando prende Imatinib medac.
Slovenian: Tako boste laže preprečili težave z želodcem, do katerih pride pri jemanju zdravila Imatinib medac.
Italian: Trombocitemia, linfopenia, depressione midollare, eosinofilia,
Slovenian: trombocitemija, limfopenija, depresija kostnega mozga, eozinofilija,
Italian: È stato condotto uno studio clinico di fase II, in aperto, multicentrico (studio B2225) che includeva 12 pazienti con DFSP trattati con imatinib 800 mg al giorno.
Slovenian: Klinične študije pri protuberantnem dermatofibrosarkomu (DFSP) Eno odprto, multicentrično klinično preskušanje faze II (študija B2225) je vključevalo 12 bolnikov z DFSP, zdravljenih z imatinibom 800 mg na dan. Starost bolnikov z DFSP se je gibala med 23 in 75 leti.
Italian: • Sindrome ipereosinofila (HES) e/o leucemia eosinofila cronica (LEC).
Slovenian: • s hipereozinofilnim sindromom (HES) ali kronično eozinofilno levkemijo (CEL) ali z obojim.
Italian: • Eruzione cutanea, arrossamento cutaneo con vesciche sulle labbra, occhi, pelle o bocca, desquamazione cutanea, febbre, macchie in rilievo di colore rosso o viola sulla pelle, prurito, sensazione di bruciore, eruzione pustolosa (segni di problemi della pelle).
Slovenian: • izpuščaj, rdeča koža z mehurčki na ustnicah, očeh, koži ali v ustih, luščenje kože, povišana telesna temperatura, rdeče ali vijolične lise nad nivojem kože, srbenje, pekoč občutek, gnojni
Italian: Posologia per MDS/MPD in pazienti adulti Per i pazienti adulti con MDS/MPD il dosaggio raccomandato di imatinib è di 400 mg/die.
Slovenian: Odmerjanje pri MDS/MPD pri odraslih bolnikih Priporočeni odmerek imatiniba pri odraslih bolnikih z MDS/MPD je 400 mg/dan.
Italian: La dose iniziale è di 100 mg, da assumere come 1 capsula da 100 mg una volta al giorno.
Slovenian: Začetni odmerek je 100 mg, kar vzamete kot 1 kapsulo po 100 mg enkrat na dan.
Italian: 9/l) e trombocitopenia (conteggio delle piastrine < 50 x 10
Slovenian: 9/l) in trombocitopenija (koncentracija trombocitov < 50 x 10
Italian: Ara-C 40 mg per via intratecale, giorni 1,
Slovenian: metilprednizolon 40 mg intratekalno, 1. dan
Italian: C'è limitata esperienza nei bambini e adolescenti con LLA Ph+.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih in mladostnikih s Ph-pozitivno ALL je malo.
Italian: Che cos'è Imatinib medac e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Imatinib medac in za kaj ga uporabljamo
Italian: Sulla base dei dati disponibili, non sono stati identificati fattori predisponenti (esempio dimensione del tumore, localizzazione del tumore, alterazioni della coagulazione) che pongono i pazienti con GIST ad un rischio maggiore verso entrambi i tipi di emorragie.
Slovenian: velikost tumorja, lokacija tumorja, motnje strjevanja krvi), zaradi katerih bi bili ti bolniki izpostavljeni večjemu tveganju za eno od obeh oblik krvavitve.
Italian: L'involucro della capsula (per la capsula da 100 mg) è costituito da gelatina, ferro ossido giallo (E172), titanio diossido (E171) e ferro ossido rosso (E172).
Slovenian: Ovojnico kapsule za 100 mg kapsulo sestavljajo želatina, rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171) in rdeči železov oksid (E172).
Italian: È importante che faccia ciò finché non lo dice il medico, il farmacista o l'infermiere.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo jemljete tako dolgo, kot vam naroči zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.
Italian: • Debolezza muscolare e spasmi muscolari con un ritmo cardiaco anormale (segni di modifiche del quantitativo di potassio nel sangue).
Slovenian: • oslabelost mišic in mišični spazmi z nepravilnim ritmom bitja srca (znaki spremenjenih
Italian: Reazioni avverse non ematologiche
Slovenian: Hematološke neželene reakcije
Italian: Imatinib medac è anche un trattamento per i bambini e adolescenti con LMC.
Slovenian: Zdravilo Imatinib medac je namenjeno tudi zdravljenju otrok in mladostnikov s KML.
Italian: È necessaria cautela nella somministrazione di imatinib con la famiglia di inibitori CYP3A4.
Slovenian: Pri uporabi imatiniba z zaviralci družine CYP3A4 je potrebna previdnost.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante capsule di Imatinib medac dovrà prendere.
Slovenian: Uporaba pri odraslih Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko kapsul zdravila Imatinib medac morate jemati.
Italian: • Nausea, respiro corto, battito cardiaco irregolare, intorbidimento delle urine, stanchezza e/o disturbi alle articolazioni associati a risultati anomali dei test di laboratorio (ad esempio alti livelli di potassio, acido urico e calcio e bassi livelli di fosforo nel sangue).
Slovenian: • občutek slabosti s siljenjem na bruhanje (navzea), zadihanost, neredno bitje srca, moten urin, utrujenost in/ali bolečine v sklepih skupaj z nenormalnimi izvidi laboratorijskih preiskav (na primer z visokimi vrednostmi kalija, sečne kisline in kalcija ter nizko vrednostjo fosforja v krvi).
Italian: L'età di questi pazienti variava da 3 mesi a 4 anni e imatinib era stato somministrato alla dose di 50 mg al giorno o a dosi giornaliere comprese tra 92,5 e 340 mg/m
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od 3 mesece do 4 leta, imatinib pa so prejemali v odmerku 50 mg na dan oziroma v odmerkih od 92,5 do 340 mg/m na dan.
Italian: L'involucro della capsula (per la capsula da 400 mg) è costituito da gelatina, ferro ossido giallo (E172), titanio diossido (E171, ferro ossido rosso (E172) e ferro ossido nero (E172).
Slovenian: Ovojnico kapsule za 400 mg kapsulo sestavljajo želatina, rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172) in črni železov oksid (E172).
Italian: LMC in fase cronica in pediatria (dose 340 mg/m²)
Slovenian: kronična faza KML pri pediatričnih bolnikih (ob odmerku 340 mg/m²)
Italian: Ostruzione ileo/intestinale*, perforazione gastrointestinale*, diverticolite*, ectasia vascolare gastrica antrale (GAVE)*
Slovenian: redki: pogostnost neznana: ileus/zapora črevesja*, gastrointestinalna perforacija*, divertikulitis*, žilne
Italian: Questo perché Imatinib medac potrebbe causare la riattivazione dell'epatite B, che in alcuni casi può essere fatale.
Slovenian: • če ste kdaj bili ali ste sedaj okuženi z virusom hepatitisa B. Zdravilo Imatinib medac namreč lahko povzroči ponovno aktivacijo hepatitisa B, kar utegne biti v nekaterih primerih smrtno nevarno.
Italian: Si raccomanda quindi cautela nella somministrazione di imatinib con substrati del CYP3A4 con una stretta finestra terapeutica (es. ciclosporina, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamina, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel e chinidina).
Slovenian: Zato je pri uporabi imatiniba skupaj s substrati CYP3A4 z ozko terapevtsko širino (na primer s ciklosporinom, pimozidom, takrolimusom, sirolimusom, z ergotaminom, diergotaminom, s fentanilom, z alfentanilom, s terfenadinom, z bortezomibom, docetaksel in s kinidinom).
Italian: • Non allatti durante il trattamento con Imatinib medac, poiché le informazioni sulla distribuzione di imatinib nel latte materno sono limitate.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Imatinib medac ne dojite, saj so podatki o prehajanju imatiniba
Italian: La dose può essere ridotta se non tollerata (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Slovenian: Odmerek je mogoče znižati, če ga bolnik ne prenaša dobro (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Italian: 3) Su base paziente-anno, gli eventi cardiaci incluso lo scompenso cardiaco congestizio sono stati osservati più comunemente nei pazienti con LMC avanzata rispetto ai pazienti con LMC cronica.
Slovenian: 3) Dogodke v zvezi s srcem, vključno s kongestivnim srčnim popuščanjem, so na podlagi enote bolnik-leto pogosteje opažali pri bolnikih s transformacijo KML kot pri bolnikih s kroničnim potekom KML.
Italian: Tripla terapia IT (aggiustata per l'età): giorni 1 e 22
Slovenian: zdravljenje (prilagojeno na starost): 1. dan
Italian: (1 h) giorni 4-5; Ara-C 2x 2 g/m² i.v.
Slovenian: (1 ura) 4.-5. dan; Ara-C 2x 2 g/m² i.v.
Italian: 8) Sono stati segnalati alcuni casi fatali di insufficienza epatica e di necrosi epatica.
Slovenian: 8) Poročali so o nekaj primerih odpovedi jeter in nekroze jeter s smrtnim izidom.
Italian: Se ha preso accidentalmente troppe capsule contatti immediatamente il medico.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Imatinib medac, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč kapsul, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Italian: Posologia per DFSP in pazienti adulti Per i pazienti con DFSP il dosaggio raccomandato di imatinib è di 800 mg/die.
Slovenian: Odmerjanje pri DFSP pri odraslih bolnikih Priporočeni odmerek imatiniba pri bolnikih z DFSP je 800 mg/dan.
Italian: Comunque, prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.
Slovenian: Seveda pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio della crescita nei bambini in trattamento con imatinib (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, ki prejemajo imatinib, je priporočeno natančno spremljanje njihove rasti (glejte poglavje 4.8).
Italian: Imatinib medac 100 mg capsule rigide Blister in PA-Alluminio/PVC/Alluminio.
Slovenian: Imatinib medac 100 mg trde kapsule Pretisni omot iz PA-aluminija/PVC/aluminija.
Italian: Continui a prendere Imatinib medac ogni giorno per tutto il tempo che le dice il medico.
Slovenian: Koliko časa jemati zdravilo Imatinib medac Zdravilo Imatinib medac jemljite vsak dan, dokler vam zdravnik ne naroči, da ga prenehajte jemati.
Italian: • Combinazione di una diffusa reazione cutanea grave, sensazione di malessere, febbre, aumento del numero di alcuni tipi di globuli bianchi o ingiallimento della pelle o degli occhi (segni di ittero cioè di un problema al fegato) con mancanza di respiro, dolore al torace/disagio, importante diminuzione della produzione di urina e sensazione di sete, ecc. (segni di una reazione allergica correlata al trattamento).
Slovenian: • kombinacija razširjenega hudega izpuščaja, slabosti s siljenjem na bruhanje, povišane telesne temperature, visoke vrednosti nekaterih vrst belih krvnih celic ali rumene obarvanosti kože ali oči (znaka zlatenice) z zasoplostjo, bolečino/neugodjem v prsnem košu, izrazito zmanjšanim izločanjem urina in žejo itd. (znaki alergijske reakcije na zdravljenje),
Italian: • pazienti adulti e pediatrici con leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+) di nuova diagnosi integrato con chemioterapia,
Slovenian: • odraslih in pediatričnih bolnikov z na novo diagnosticirano akutno limfoblastno levkemijo, s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph+ ALL) skupaj s kemoterapijo,
Italian: Imatinib medac 400 mg capsule rigide Blister in PA-Alluminio/PVC/Alluminio.
Slovenian: Imatinib medac 400 mg trde kapsule Pretisni omot iz PA-aluminija/PVC/aluminija.
Italian: • Leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma philadelphia (LLA Ph+).
Slovenian: • z akutno limfoblastno levkemijo s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph-pozitivna ALL).
Italian: • Se è in trattamento per la HES/LEC:
Slovenian: • Če se zdravite zaradi HES/CEL:
Italian: VCR 1,3 g/m² i.v., giorno 1; Prednisolone 60 mg/m² per via orale, giorni 1-5
Slovenian: VCR 1,3 g/m² i.v., 1. dan; prednizolon 60 mg/m² peroralno, 1.-5. dan
Italian: Imatinib medac 400 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 50,072 mg di lattosio monoidrato.
Slovenian: Imatinib medac 400 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 50,072 mg laktoze monohidrata.
Italian: Imatinib medac contiene lattosio.
Slovenian: Zdravilo Imatinib medac vsebuje laktozo.
Italian: blasti midollari < 5 % e nessuna malattia extramidollare] NEL: Stessi criteri di REC ma ANC ≥ 1 x 10 9/l e piastrine ≥ 20 x 10
Slovenian: 9/l, brez blastov v krvi, BM blasti < 5 % in brez obolelosti zunaj kostnega mozga] NEL: enaki kriteriji kot za CHR, a ANC ≥ 1 x 10
Italian: LLA Ph+ recidivante/refrattaria: Quando imatinib è stato utilizzato come agente singolo in pazienti con LLA Ph+ recidivante/refrattaria si è osservata una percentuale di risposta ematologica del 30 % (9 % completa) ed una percentuale di risposta citogenetica maggiore del 23 % in 53 pazienti, su 411 valutabili per la risposta.
Slovenian: Relaps/neodzivna Ph+ ALL: Zdravljenje z imatinibom kot edinim zdravilom pri bolnikih z relapsom/neodzivno Ph+ ALL je povzročilo pri 53 od 411 za oceno odziva primernih bolnikov stopnjo hematološkega odziva 30 % (v 9 % popolni hematološki odziv) in stopnjo pomembnega citogenetičnega odziva 23 %.
Italian: Metotrexate (5 g/m ²per 24 ore, IV): giorni 1 e 15
Slovenian: metotreksat (5 g/m v času 24 ur, i.v.
Italian: • pazienti adulti con LLA Ph+ recidivante o refrattaria come monoterapia,
Slovenian: • odraslih bolnikov z relapsom ali neodzivno Ph+ ALL v monoterapiji,
Italian: (3 h), giorno 1; Daunorubicina 60 mg/m² i.v.
Slovenian: (3 ure), 1. dan; daunorubicin 60 mg/m² i.v.
Italian: L'età di questi pazienti variava da neonato a 14 anni e imatinib era stato somministrato alla dose di 50 mg al giorno o a dosi giornaliere comprese tra 400 e 520 mg/m
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od starosti novorojenčka do 14 let, imatinib pa so prejemali v odmerku 50 mg na dan oziroma v odmerkih od 400 do 520 mg/m na dan.
Italian: CPM (300 mg/m
Slovenian: CPM (300 mg/m i.v.
Italian: ARA-C (3 g/m
Slovenian: ): 2. in 3. dan ARA-C (3 g/m
Italian: Pazienti pediatrici: Nello studio di fase III I2301, multicentrico, in aperto, non randomizzato, di coorte sequenziale, sono stati arruolati un totale di 93 pazienti pediatrici, adolescenti e giovani adulti con LLA Ph+ (da 1 a 22 anni) e sono stati trattati con imatinib (340 mg/m
Slovenian: Pediatrični bolniki: V odprto, nerandomizirano, multicentrično študijo faze III z oznako I2301 in z zaporednimi kohortami so vključili skupno 93 otrok, mladostnikov in mladih odraslih (starih od 1 do
Italian: (1 h), giorni 1-5; VM26 60 mg/m² i.v.
Slovenian: (1 ura), 1.-5. dan; VM26 60 mg/m² i.v.
Italian: Imatinib medac 100 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 12,518 mg di lattosio monoidrato.
Slovenian: Imatinib medac 100 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 12,518 mg laktoze monohidrata.
Italian: Confezioni da 60 capsule rigide.
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo po 60 trdih kapsul.
Italian: Nessun particolare aspetto di sicurezza è emerso dagli studi clinici condotti in pazienti pediatrici.
Slovenian: V pediatričnih kliničnih preskušanjih ni bilo posebnih ugotovitev o varnosti.
Italian: Posologia per HES/LEC in pazienti adulti
Slovenian: Odmerjanje pri HES/CEL pri odraslih bolnikih
Italian: Mantenimento (cicli di 8 settimane) Ciclo 5
Slovenian: 50. dan vzdrževalno zdravljenje (8 tedenski ciklusi) 6.-12. ciklus
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je na recept le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Italian: • Se non è in grado di ingoiare le capsule, può aprirle e versare la polvere in un bicchiere d'acqua minerale non gassata o di succo di mela.
Slovenian: • Če kapsul ne morete pogoltniti, jih lahko odprete in vsebino zmešate v kozarec navadne
Italian: Modifica della posologia
Slovenian: Sprememba odmerjanja
Italian: Confezioni da 30 capsule rigide.
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo po 30 trdih kapsul.
Italian: • Eruzione cutanea.
Slovenian: • Navodilo shranite.
Italian: Principi attivi che potrebbero aumentare le concentrazioni plasmatiche di imatinib Le sostanze che inibiscono l'attività dell'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 (es. inibitori delle proteasi quali indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifungini azolici incluso ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo; alcuni macrolidi come eritromicina, claritromicina e telitromicina) potrebbero ridurre il metabolismo ed aumentare le concentrazioni di imatinib.
Slovenian: Snovi, ki zavirajo aktivnost izoencima CYP3A4 citokroma P450 (na primer proteazni inhibitorji, kot so indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azolni antimikotiki, med drugim ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, vorikonazol; nekateri makrolidi, n.pr.
Italian: Il trattamento è stato sospeso permanentemente in meno dell'1 % dei pazienti con LMC a causa di anomalie nelle analisi epatiche di laboratorio.
Slovenian: Zaradi jetrnih laboratorijskih nenormalnosti so zdravljenje trajno prekinili pri manj kot 1 % bolnikov s KML.
Italian: Emorragia del corpo vitreo*
Slovenian: Krvavitev iz prebavil
Italian: Che cos'è Imatinib medac e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Imatinib medac Come prendere Imatinib medac Possibili effetti indesiderati Come conservare Imatinib medac Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Kaj je zdravilo Imatinib medac in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Imatinib medac
Italian: • Se è in trattamento per la LLA Ph+:
Slovenian: • Če se zdravite zaradi Ph-pozitivne ALL:
Italian: 9/l, ripetere il punto 1 e riprendere imatinib ad un dosaggio ridotto di 400 mg.
Slovenian: 9/l ponovi/ta, ponovite točko 1 in spet začnite zdravljenje z imatinibom z zmanjšanim odmerkom 400 mg.
Italian: Alcuni medicinali possono interferire con l'effetto di Imatinib medac quando assunti insieme.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko ob sočasnem jemanju vplivajo na delovanje zdravila Imatinib medac.
Italian: Imatinib non interferiva nella biotrasformazione del 5-fluorouracile ma inibiva il metabolismo del paclitaxel, come conseguenza dell'inibizione competitiva del CYP2C8 (Ki = 34,7 μM).
Slovenian: Imatinib ni oviral biotransformacije 5-fluorouracila, je pa zaviral presnovo paklitaksela zaradi kompetitivne inhibicije
Italian: (24 h), giorno 1, Ara-C 1 g/m² i.v.
Slovenian: (24 ur), 1. dan, Ara-C 1 g/m² i.v.
Italian: Poiché tali reazioni sono segnalate in una popolazione di dimensioni sconosciute, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ad imatinib.1) Polmonite è stata segnalata più comunemente nei pazienti con LMC avanzata e nei pazienti con GIST.
Slovenian: Ker so o teh neželenih učinkih poročali pri bolnikih iz populacij nedoločljive velikosti, ni vedno mogoče zanesljivo določiti pogostnosti teh neželenih učinkov oziroma ugotoviti njihove vzročne povezave z izpostavljenostjo imatinibu.