FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Solução injetável, 2 seringas pré-cheias com sistema manual de segurança Solução injetável, 10 seringas pré-cheias com sistema manual de segurança Solução injetável, 20 seringas pré-cheias com sistema manual de segurança
Polish: Roztwór do wstrzykiwań, 2 ampułko-strzykawki z ręcznym systemem zabezpieczającym Roztwór do wstrzykiwań, 10 ampułko-strzykawek z ręcznym systemem zabezpieczającym Roztwór do wstrzykiwań, 20 ampułko-strzykawek z ręcznym systemem zabezpieczającym
Portuguese: Pouco frequentes: náuseas, vómitos Raros: dor abdominal
Polish: Niezbyt często: ból, obrzęk Rzadko: reakcja w miejscu wstrzyknięcia
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o utilizador Arixtra 1,5 mg/0,3 ml solução injetável fondaparinux sódico
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Arixtra 1,5 mg/0,3 ml roztwór do wstrzykiwań sól sodowa fondaparynuksu
Portuguese: Cerca do Dia 30, a incidência de todas as causas de mortalidade foi significativamente reduzida desde 3,5% na enoxaparina para 2,9% no fondaparinux (taxa de risco 0,83, IC 95%, 0,71; 0,97, p = 0,02).
Polish: Do 30 dnia obserwacji, stwierdzono znamienne zmniejszenie śmiertelności ogólnej z 3,5% w grupie otrzymującej enoksaparynę do 2,9% w grupie otrzymującej fondaparynuks (współczynnik ryzyka 0,83, 95% CI, 0,71;0,97, p = 0,02).
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 10 mg de fondaparinux sódico em 0,8 ml de solução injetável.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 10 mg soli sodowej fondaparynuksu w 0,8 ml roztworu do wstrzykiwań.
Portuguese: Tratamento da angina instável ou enfarte de miocárdio sem elevação do segmento ST (AI/NSTEMI)
Polish: Leczenie niestabilnej choroby wieńcowej lub zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST
Portuguese: SC
Polish: U
Portuguese: • se tem uma doença de rins
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba nerek
Portuguese: Os resultados de eficácia e os resultados para hemorragia grave foram consistentes através dos subgrupos pré-especificados tais como os idosos, doentes com compromisso renal, tipo de inibidores de agregação plaquetária concomitantes (aspirina, tienopiridinas).
Polish: Wyniki w zakresie skuteczności oraz występowania ciężkiego krwotoku były podobne w zdefiniowanych wcześniej podgrupach pacjentów, takich jak osoby w podeszłym wieku, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, pacjenci otrzymujący jednocześnie różne leki przeciwpłytkowe
Portuguese: Foram excluídos os doentes que necessitem de inserção de filtro na veia cava, embolectomia ou trombólise.
Polish: Pacjenci, u których konieczna była tromboliza lub embolektomia lub założenie filtru żyły głównej zostali wykluczeni z badania.
Portuguese: Nos doentes que administraram um trombolítico, ocorreu hemorragia grave em 1,3% dos doentes fondaparinux e em 2,0% dos controlos.
Polish: U pacjentów, u których zastosowano leczenie trombolityczne ciężki krwotok wystąpił u 1,3% w grupie fondaparynuksu i u 2% w grupie kontrolnej.
Portuguese: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml está disponível em embalagens de 2, 7, 10 e 20 seringas pré-cheias.
Polish: Preparat Arixtra 7,5 mg/0,6 dostępny jest w opakowaniach po 2, 7, 10 i 20 ampułko-strzykawek.
Portuguese: Estes podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas tratadas com Arixtra.
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób otrzymujących lek Arixtra.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 7,5 mg de fondaparinux sódico em 0,6 ml de solução injetável.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 7,5 mg soli sodowej fondaparynuksu w 0,6 ml roztworu do wstrzykiwań.
Portuguese: As soluções parentéricas devem ser inspecionadas visualmente antes da administração para detetar partículas em suspensão e / ou descoloração.
Polish: Roztwory do podawania parenteralnego należy przed podaniem obejrzeć, czy nie zawierają strąceń i nie zmieniły zabarwienia.
Portuguese: Doentes pediátricos - Fondaparinux não foi investigado neste grupo na prevenção da DTV ou no tratamento da trombose venosa superficial.
Polish: Fondaparynuks nie był badany w tej populacji w zapobieganiu VTE lub leczeniu zakrzepowego zapalenia żył powierzchownych.
Portuguese: Em doentes com depuração da creatinina entre 20 e 50 ml/min, a dose deve ser reduzida para 1,5 mg, uma vez por dia (ver secções 4.4 e 5.2).
Polish: U pacjentów z klirensem kreatyniny od 20 do 50 ml/min dawkę należy zmniejszyć do 1,5 mg raz na dobę (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 08-2010.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08-2010.
Portuguese: Arixtra fondaparinux sódico
Polish: Arixtra sól sodowa fondaparinuksu
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida por um período de tempo ilimitado.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przyznano na czas nieokreślony.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Glaxo Group Ltd.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Glaxo Group Ltd.
Portuguese: No caso dos doentes submetidos a cirurgia, a primeira dose deve ser administrada 6 horas após conclusão da operação.
Polish: U pacjentów poddawanych zabiegom operacyjnym pierwszą dawkę należy podać sześć godzin po zakończeniu operacji.
Portuguese: A dose poderá ser ajustada em função do peso corporal.
Polish: Dawka może zostać skorygowana w zależności od masy ciała.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Arixtra.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Arixtra.
Portuguese: Em 21 de Março de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Arixtra.
Polish: W dniu 21 marca 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Arixtra do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia deste estudo foi a ocorrência geral de VTE ou mortes.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności w tym badaniu było występowanie ogółem VTE lub zgonu.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido até o risco de TVP ter sido reduzido, o que acontece geralmente, no mínimo, 5 a 9 dias após a cirurgia.
Polish: Leczenie należy kontynuować do czasu zmniejszenia ryzyka wystąpienia VTE, zwykle co najmniej pięć do dziewięciu dni po operacji.
Portuguese: No entanto, estes resultados foram insuficientes para demonstrar se o Arixtra foi ou não mais eficaz do que a heparina não-fraccionada.
Polish: Wyniki te okazały się jednakże niewystarczające, aby wykazać, czy preparat Arixtra jest bardziej skuteczny od niefrakcjonowanej heparyny.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Arixtra.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Arixtra do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Arixtra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Arixtra przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com a maior brevidade possível após o diagnóstico, devendo continuar durante um máximo de oito dias ou até ser concedida alta ao doente.
Polish: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po postawieniu diagnozy i kontynuować przez okres do ośmiu dni, do chwili wypisania pacjenta ze szpitala.
Portuguese: Outras informações sobre o Arixtra
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Arixtra:
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a taxa global de eventos trombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos).
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była ogólna częstość epizodów zakrzepowych (problemów spowodowanych przez zakrzepy krwi).
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com a maior brevidade possível após a exclusão de TVP, devendo ser continuado durante 30 a 45 dias.
Polish: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej zaraz po wykryciu DVT i kontynuować przez około 30-45 dni.
Portuguese: O que é o Arixtra?
Polish: Co to jest Arixtra?
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Polish: Szczegółowe informacje znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (także części EPAR).
Portuguese: A substância activa do Arixtra, o fondaparinux sódico, bloqueia uma das substâncias (factores) envolvidas na coagulação do sangue, o factor Xa.
Polish: Substancja czynna preparatu Arixtra, sól sodowa fondaparinuksu, hamuje jedną z substancji (czynników) uczestniczących w krzepnięciu krwi - czynnik Xa.
Portuguese: Também foi comparado com placebo (tratamento simulado) em doentes com doença aguda (839 doentes) e doentes tratados por um período adicional de 24 dias após cirurgia da fractura da anca (656 doentes).
Polish: Preparat porównywano także z placebo (leczenie obojętne) u pacjentów z ostrymi schorzeniami (839 pacjentów), jak też u pacjentów leczonych przez okres dodatkowych 24 dni po zabiegach operacyjnych w następstwie złamania szyjki kości udowej (656 pacjentów).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Arixtra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Arixtra należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Para os doentes com problemas renais, o tratamento com o Arixtra poderá não ser adequado ou poderá ser administrada a dose de 1,5 mg.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie preparatu Arixtra może okazać się niewskazane lub konieczne może być stosowanie dawki 1,5 mg.
Portuguese: A utilização do Arixtra após a cirurgia reduz consideravelmente o risco de formação de coágulos.
Polish: Stosowanie preparatu Arixtra po zabiegu operacyjnym znacznie zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów krwi.
Portuguese: No estudo do enfarte de miocárdio com elevação do segmento ST, o Arixtra reduziu em 14 % o risco de morte ou de ocorrência de outro ataque cardíaco decorridos 30 dias, em comparação com o tratamento-padrão.
Polish: W badaniu pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, po 30 dniach preparat Arixtra zmniejszał ryzyko zgonu lub kolejnego ataku serca o 14% w porównaniu do leczenia standardowego.
Portuguese: Também pode ser usado em doentes adultos de alto risco (devido à idade ou doença), quando submetidos a cirurgia abdominal ou acamados devido a doença aguda.
Polish: Preparat można także stosować u pacjentów z grup wysokiego ryzyka (wynikającego z wieku lub chorób) poddawanych zabiegom operacyjnym jamy brzusznej lub gdy muszą oni pozostawać w łóżku z powodu ciężkiej choroby.
Portuguese: À semelhança de outros medicamentos anticoagulantes, o efeito secundário mais frequente do Arixtra é a ocorrência de hemorragias.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakrzepowych, najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem preparatu Arixtra jest krwawienie.
Portuguese: Contém a susbtância activa fondaparinux sódico (1,5; 2,5; 5; 7,5 ou 10 mg por seringa).
Polish: Substancją czynną preparatu Arixtra jest sól sodowa fondaparinuksu (1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg lub 10 mg na strzykawkę).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Arixtra durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Arixtra zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Não se recomenda o uso de Arixtra em doentes que estejam prestes a realizar determinados tipos de operações para desobstruir artérias coronárias.
Polish: Preparatu Arixtra nie zaleca sie u pacjentów, którzy w najbliższym czasie zostaną poddani niektórym rodzajom operacji mających na celu odblokowanie naczyń krwionośnych serca.
Portuguese: Ao reduzir os coágulos sanguíneos, o Arixtra poderá igualmente ajudar a manter o fluxo normal do sangue para o coração em doentes com angina ou que tenham sofrido um ataque cardíaco.
Polish: Poprzez zmniejszenie zakrzepów krwi Arixtra pomaga w utrzymaniu dopływu krwi do serca u pacjentów z dławicą piersiową lub z zawałem mięśnia sercowego.
Portuguese: O Arixtra é uma solução injectável numa seringa pré-cheia.
Polish: Arixtra jest roztworem do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce.
Portuguese: Ao passo que se verificou um caso de DTV ou morte por cada 100 doentes que tomavam Arixtra, verificara-se seis casos em cada cem doentes que receberam placebo.
Polish: W grupie pacjentów przyjmujących preparat Arixtra na każdych 100 pacjentów występował 1 przypadek VTE lub zgonu, w porównaniu z 6 przypadkami na 100 pacjentów w grupie przyjmującej placebo.
Portuguese: A coagulação sanguínea pode causar problemas quando o fluxo sanguíneo é de algum modo perturbado.
Polish: W przypadku jakiegokolwiek zakłócenia przepływu krwi może dojść do powstawania zakrzepów.
Portuguese: O Arixtra foi mais eficaz do que o placebo na redução da ocorrência global de DTV ou mortes nos doentes com tromboses venosas superficiais.
Polish: Preparat Arixtra okazał się skuteczniejszy od placebo w ograniczaniu ogólnego występowania VTE lub zgonów u pacjentów z zakrzepowym zapaleniem żył powierzchniowych.
Portuguese: Nos estudos da prevenção, o Arixtra foi comparado com outros anticoagulantes: a enoxaparina (na cirurgia da anca ou do joelho; mais de 8000 doentes) ou a dalteparina (na cirurgia abdominal; 2927 doentes).
Polish: W badaniach dotyczących profilaktyki preparat Arixtra porównywano z innymi lekami przeciwzakrzepowymi: enoksaparyną (w operacjach stawu biodrowego lub kolanowego; ponad 8 000 pacjentów) lub dalteparyną (w operacjach jamy brzusznej; 2 927 pacjentów).
Portuguese: Quando este é bloqueado, não pode haver produção de trombina (outro factor), nem formação de coágulos.
Polish: Jego zahamowanie powstrzymuje tworzenie trombiny (innego czynnika), w związku z czym nie powstają zakrzepy krwi.
Portuguese: O Arixtra foi igualmente estudado em dois estudos principais de doentes com angina instável ou que sofreram um enfarte de miocárdio.
Polish: Preparat Arixtra badano także w dwóch badaniach głównych u pacjentów z dławicą piersiową lub z zawałem mięśnia sercowego.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Arixtra pode ser consultado aqui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Arixtra znajduje się tutaj.
Portuguese: A taxa global de eventos trombóticos em doentes tratados com Arixtra foi significativamente inferior à dos doentes tratados com placebo ou com enoxaparina (no caso dos doentes submetidos a cirurgia das pernas) e semelhante à observada com a enoxaparina (tratamento da TVP), a dalteparina ou a heparina não-fraccionada.
Polish: Ogólna częstość epizodów zakrzepowych u pacjentów leczonych preparatem Arixtra była znacznie niższa niż u pacjentów otrzymujących placebo lub enoksaparynę (w przypadku pacjentów poddawanych operacjom kończyn dolnych), i była ona zbliżona do częstości obserwowanej w przypadku enoksaparyny (w leczeniu DVT), dalteparyny lub heparyny niefrakcjonowanej.
Portuguese: O Arixtra revelou ser pelo menos tão eficaz quanto a enoxaparina na prevenção da morte ou de um acidente vascular isquémico em doentes com angina instável ou que sofreram um enfarte de miocárdio sem elevação do segmento ST, com uma percentagem de mortes ou acidentes vasculares isquémicos de cerca de 5 % nos doentes de cada grupo decorridos 9 dias.
Polish: Preparat Arixtra okazał się co najmniej równie skuteczny jak enoksaparyna w zapobieganiu śmierci lub stanom niedokrwienia u pacjentów z dławicą piersiową lub z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST - po dziewięciu dniach w każdej z tych grup 5% pacjentów zmarło lub wystąpił u nich epizod niedokrwienia.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Arixtra?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Arixtra?
Portuguese: O Arixtra foi estudado na prevenção e no tratamento da TVP.
Polish: Preparat Arixtra badano pod względem zapobiegania żylnym chorobom zakrzepowo-zatorowym oraz leczenia tych chorób.
Portuguese: No tratamento da trombose venosa superficial, o Arixtra foi comparado com placebo num estudo que incluiu 3000 doentes com trombose venosa superficial nas pernas, sem TVP.
Polish: W leczeniu zakrzepowego zapalenia żył powierzchniowych preparat Arixtra porównywano z placebo w jednym badaniu z udziałem 3 000 pacjentów z zakrzepowym zapaleniem żył powierzchniowych kończyn dolnych, bez zakrzepicy żył głębokich.
Portuguese: Para a lista completa de restrições, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: O Arixtra é um anticoagulante, ou seja, impede que o sangue coagule (formação de coágulos).
Polish: Arixtra jest lekiem przeciwzakrzepowym: preparat zapobiega tworzeniu się skrzepów.
Portuguese: O Arixtra (dosagens de 1,5 e 2,5 mg) é usado na prevenção da doença tromboembólica venosa (DTV, problemas causados por coágulos sanguíneos nas veias) em adultos (com 18 ou mais anos de idade) submetidos a grande cirurgia das pernas, como cirurgia da anca ou do joelho.
Polish: Preparat Arixtra (w dawce 1,5 i 2,5 mg) stosuje się w zapobieganiu żylnym chorobom zakrzepowo-zatorowym (VTE, zaburzenia spowodowane zakrzepami krwi) u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) poddawanych poważnym zabiegom operacyjnym kończyn dolnych, takim jak operacja stawu biodrowego lub kolanowego.
Portuguese: Como funciona o Arixtra?
Polish: Jak działa preparat Arixtra?
Portuguese: No tratamento da DTV, como TVP e EP, o Arixtra foi comparado com enoxaparina (TVP: 2192 doentes) ou com heparina não-fraccionada (EP: 2184 doentes).
Polish: W leczeniu żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych, takich jak zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, preparat Arixtra porównywano z enoksaparyną (zakrzepica żył głębokich: 2 192 pacjentów) lub z niefrakcjonowaną heparyną (zatorowość płucna: 2 184 pacjentów).
Portuguese: O Arixtra (dosagens de 1,5 e 2,5 mg) é também usado no tratamento de adultos com coágulos sanguíneos nas veias superficiais das pernas (trombose venosa superficial), mas não quando estes ocorrem nas veias profundas (trombose venosa profunda, TVP).
Polish: Preparat Arixtra (w dawce 1,5 i 2,5 mg) stosuje się również w leczeniu osób dorosłych z zakrzepami żył powierzchniowych (zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych) kończyn dolnych, ale nie żył głębokich (zakrzepica żył głębokich, DVT).
Portuguese: O Arixtra não deverá ser usado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao fondaparinux sódico ou a qualquer outro componente do medicamento, que sofram de hemorragias, de endocardite bacteriana aguda (uma infecção no coração) ou tenham problemas renais graves.
Polish: Preparatu Arixtra nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na sól sodową fondaparinuksu lub którykolwiek składnik leku, u których mogą już występować krwawienia,
Portuguese: Para que é utilizado o Arixtra?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Arixtra?
Portuguese: O primeiro estudo comparou os efeitos do Arixtra com os da enoxaparina em mais de 20 000 doentes com angina instável ou que sofreram um enfarte de miocárdio sem elevação do segmento ST; e o segundo comparou o Arixtra com um tratamento-padrão (heparina não fraccionada em doentes elegíveis, ou placebo) em mais de 12 000 doentes que sofreram um enfarte de miocárdio com elevação do segmento ST.
Polish: W pierwszym badaniu skuteczność preparatu Arixtra porównywano ze skutecznością enoksaparyny u 20 000 pacjentów z dławicą piersiową lub z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, natomiast w drugim badaniu skuteczność preparatu porównywano ze standardowym leczeniem (niefrakcjonowana heparyna u wybranych pacjentów lub placebo) u ponad 12 000 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Głównym kryterium oceny skuteczności był odsetek pacjentów, którzy zmarli lub u których wystąpił epizod niedokrwienia (ograniczenie dopływu krwi do poszczególnych organów, w tym serca).
Portuguese: No tratamento da trombose venosa superficial, a dose recomendada é de 2,5 mg numa injecção diária administrada por via subcutânea.
Polish: W leczeniu zakrzepowego zapalenia żył powierzchniowych zalecana dawka wynosi 2,5 mg raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym.
Portuguese: No tratamento da TVP ou EP a dose recomendada é de 7,5 mg numa injecção diária administrada por via subcutânea, em geral durante 7 dias.
Polish: W leczeniu zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej zalecana dawka preparatu Arixtra wynosi 7,5 mg raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym, zwykle przez okres siedmiu dni.
Portuguese: Por que foi aprovado o Arixtra?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Arixtra?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Arixtra, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Arixtra znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: O Arixtra foi pelo menos tão eficaz quanto os medicamentos comparadores em todos os estudos que analisaram a prevenção da DTV e o tratamento de TVP e EP.
Polish: We wszystkich badaniach, w których oceniano zapobieganie VTE i leczenie DVT i PE preparat Arixtra okazał się co najmniej tak samo skuteczny jak leki porównawcze.
Portuguese: Na prevenção da TVP, a dose recomendada de Arixtra é de 2,5 mg numa injecção diária administrada por via subcutânea (sob a pele).
Polish: W zapobieganiu VTE zalecana dawka preparatu Arixtra wynosi 2,5 mg raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym.
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração
Polish: Postać farmaceutyczna
Portuguese: Dimensão da embalage m
Polish: Wielkość opakowani a
Portuguese: Nome (de fantasia)
Polish: Numer pozwolenia Nazwa (własna) Moc
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de janeiro de 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 stycznia 2016
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 14,1%.
Polish: Całkowity odsetek odpowiedzi na leczenie wyniósł 14,1%.
Portuguese: RO-011171 Bucareste Roménia
Polish: RO-011171 Bucharest Rumunia
Portuguese: Devem ser utilizadas vacinas inativas sempre que possível.
Polish: Nieaktywne szczepionki należy stosować w miarę możliwości.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla fachowego personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Portuguese: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islândia
Polish: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islandia
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawć:
Portuguese: 20014 Nerviano (Milão) Itália
Polish: 20014 Nerviano (Milan)
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
Polish: Tego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote PLIVA CROATIA Ltd.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii PLIVA CROATIA Ltd.
Portuguese: Outros medicamentos e Armisarte
Polish: Inne leki i Armisarte
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Polish: • na żadanie Europejskiej Agencji Leków;
Portuguese: − Níveis baixos de hemoglobina (anemia)
Polish: − niski poziom hemoglobiny (anemia)
Portuguese: − Queda de cabelo
Polish: − wypadanie włosów
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2°C a 8°C).
Polish: Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (2°C to 8°C).
Portuguese: - Se tiver feito recentemente ou for fazer uma vacina contra a febre-amarela.
Polish: - jeśli pacjent został niedawno zaszczepiony lub ma zostać zaszczepiony przeciwko żółtej gorączce.
Portuguese: − Aumento da pigmentação da pele
Polish: − zwiększona pigmentacja skóry