FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: (Útreikningar gera ráð fyrir 25 mg/sólarhring skammti til inntöku og 60 kg sjúklingi).
Norwegian Bokmål: 25 mg/dag og en 60 kg pasient).
Icelandic: • breytingar á hægðavenjum (þar með talið niðurgangur og hægðatregða)
Norwegian Bokmål: • endret avføringsmønster (inkludert diarè og forstoppelse)
Icelandic: Læknar sem ávísa Rasitrio skulu fræða konur á barneignaraldri um hugsanlega áhættu á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell som forskriver Rasitrio skal informere fertile kvinner om den potensielle risikoen ved bruk under graviditet.
Icelandic: Slembiröðuð, tvíblind rannsókn á sjúkdómum - dauðsföllum (morbidity-mortality) sem kallast ALLHAT (Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial) var gerð til að bera nýrri meðferðir: amlodipin 2,5-10 mg/sólarhring (kalsíumgangaloki) eða lisinopril 10-40 mg/sólahring (ACE hemill) sem fyrsta valkost meðferðar, saman við meðferð með þvagræsilyfi af flokki tíazíða, clortalidon 12,5-25 mg/sólarhring við vægum eða í meðallagi alvarlegum háþrýstingi.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet morbiditet-mortalitetsstudie som heter "Antihypertensive and LipidLowering treatment to prevent Heart Attack Trial" (ALLHAT) ble utført for å sammenligne nyere behandlinger: amlodipin 2,5-10 mg/dag (kalsiumkanalblokker) eller lisinopril 10-40 mg/dag (ACEhemmer) som førstelinjebehandling versus tiaziddiuretikumet klortalidon 12,5-25 mg/dag, ved mild til moderat hypertensjon.
Icelandic: - lyf af öðrum hvorum eftirtalinna flokka lyfja sem notuð eru við háum blóðþrýstingi, ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi:
Norwegian Bokmål: - en av de følgende legemiddelgruppene som brukes til å behandle høyt blodtrykkdersom du har diabetes mellitus eller nedsatt nyrefuksjon:
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum aliskirens hjá 39 börnum (á aldrinum 6-17 ára) með háþrýsting sem fengu 2 mg/kg eða 6 mg/kg skammta af aliskireni á sólarhring sem kyrni (3,125 mg/töflu), voru mæligildi lyfjahvarfa svipuð og hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie på aliskirenbehandling av 39 pediatriske hypertensive pasienter (alder 6-17 år) som ble gitt daglige doser på 2 mg/kg eller 6 mg/kg aliskiren administrert som granulat (3,125 mg/tablett), var farmakokinetiske parametere tilsvarende som hos voksne.
Icelandic: Á fyrstu 4 vikum tvíblindrar meðferðar, fengu sjúklingar samsetningu með þremur lyfjum, aliskiren/amlodipin/hýdróklórtíazíð 150/5/12,5 mg (N=308), eða samsetningu með tveimur lyfjum, aliskiren/hýdróklórtíazíð 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipin 150/5 mg (N=282) og amlodipin/hýdróklórtíazíð 5/12,5 mg (N=295).
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 4 ukene med dobbelblindet behandling fikk pasientene trippelkombinasjonen aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), eller dobbeltkombinasjonen aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipin 150/5 mg (N=282) og amlodipin/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Icelandic: Í eftirtöldum tilvikum getur lágur blóðþrýstingur með einkennum komið fyrir þegar meðferð með Rasitrio er hafin:
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon kan forekomme etter behandlingsstart med Rasitrio i følgende tilfeller:
Icelandic: Ekki nota Rasitrio og ráðfærðu þig við lækninn ef þú ert að nota eitthvert eftirtalinna lyfja: - ciclosporin (lyf sem notað er við líffæraígræðslur til að koma í veg fyrir höfnun á líffæri eða við öðrum sjúkdómum, t.d. iktsýki eða ofnæmishúðbólgu).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Rasitrio uten å rådføre deg med legen din dersom du bruker noen av følgende legemidler: - ciklosporin (et legemiddel brukt for å forhindre organavstøtning ved transplantasjon eller for andre tilstander, f. eks reumatoid artritt eller atopisk dermatitt).
Icelandic: - lyf sem geta valdið "torsades de pointes" (óreglulegum hjartslætti), svo sem lyf við hjartsláttaróreglu (lyf við hjartasjúkdómum) og sum geðrofslyf. - ketoconazol, lyf sem notað er við sveppasýkingum.
Norwegian Bokmål: - legemidler som kan indusere "torsades de pointes" (uregelmessig hjerterytme) slik som antiarytmika (legemidler brukt til behandling av hjerteproblemer) og noen antipsykotika.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar með 2 pakkningum, sem hvor inniheldur 49 töflur.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning som inneholder 2 pakninger, hver med 49 tabletter.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá vegna hvers virka innihaldsefnisins fyrir sig gætu einnig verið aukaverkanir Rasitrio, jafnvel þótt þær hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om de individuelle komponentene Andre bivirkninger som tidligere er rapportert med én av de individuelle komponentene kan oppstå med Rasitrio, selv om de ikke ble observert i kliniske studier.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá aliskiren, amlodipin og hýdróklórtíazíð í sitthverri töflunni, sem gefnar eru samtímis á sama tíma sólarhringsins má skipta yfir á meðferð með stöðluðu samsetningunni í Rasitrio töflum, sem inniheldur sömu skammta af lyfjunum hverju fyrir sig.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid som enkelttabletter samtidig til samme tid hvert dag kan bytte til fast kombinasjonstablett med Rasitrio som inneholder samme dose av hver komponent.
Icelandic: Frjósemi Engar klínískar upplýsingar um frjósemi liggja fyrir í tengslum við notkun Rasitrio.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ingen kliniske data vedrørende fertilitet ved bruk av Rasitrio.
Icelandic: Tíðni bjúgs á útlimum af völdum Rasitrio í stuttri samanburðarrannsókn með tveimur virkum samanburðarlyfjum var 7,1% samanborið við 8,0% fyrir aliskiren/amlodipin, 4,1% fyrir amlodipin/hýdróklórtíazíð og 2,0% fyrir aliskiren/hýdróklórtíazíð samsetningar með tveimur lyfjum.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av perifert ødem i en korttids, dobbelt aktiv-kontrollert klinisk studie var 7,1% sammenlignet med 8,0% for aliskiren/amlodipin, 4,1% for amlodipin/hydroklortiazid og 2,0% for aliskiren/ hydroklortiazid dobbeltkombinasjoner.
Icelandic: Geymið Rasitrio töflur í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka og ljósi.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Rasitrio i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet og lys.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom lágur blóðþrýstingur oftar fram hjá sjúklingum á meðferð með Rasitrio en þeim sem voru einungis á tvíþættri samsetningu með aliskireni/amlodipini, aliskireni/hýdróklórtíazíði eða amlodiopini/hýdróklórtíazíði (sjá kafla 2).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier forekom lavt blodtrykk hyppigere hos pasienter som tok Rasitrio enn hos de som kun tok dobbeltkombinasjoner bestående av aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydroklortiazid eller amlodipin/hydroklortiazid (se avsnitt 2).
Icelandic: Eins og fyrir önnur lyf sem verka á renín-angíótensín-aldósterónkerfið, hefur verið greint frá ofsabjúg eða einkennum sem benda til ofsabjúgs (þroti í andliti, vörum, koki og/eða tungu) hjá sjúklingum í meðferð með aliskireni.
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler som påvirker renin-angiotensinaldosteronsystemet (RAAS) har angioødem eller symptomer som tyder på angioødem (hevelser i ansikt, lepper, hals og/eller tunge) blitt rapportert hos pasienter som behandles med aliskiren.
Icelandic: - ef þú ert með einkenni eins og óeðlilegan þorsta, munnþurrk, almennt þróttleysi, syfju, eirðarleysi, vöðvaverki eða krampa, þróttleysi, lágan blóðþrýsting, minnkaða þvaglosun, ógleði, uppköst eða óeðlilega hraðan hjartslátt, sem geta bent til of mikilla áhrifa hýdróklórtíazíðs (innihaldsefni Rasitrio).
Norwegian Bokmål: - hvis du har tegn eller symptomer som unormal tørste, tørr munn, generell svakhet, søvnighet, rastløshet, muskelsmerter eller -kramper, svakhet, lavt blodtrykk, redusert urinmengde, kvalme, brekninger eller unormalt rask hjerterytme.
Icelandic: - kínidín (lyf sem notað er til að laga hjartsláttartruflanir).
Norwegian Bokmål: - kinidin (et legemiddel brukt til å korrigere hjerterytmen).
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi komu fram hjá rottum við skammta sem námu allt að 250 mg/kg/sólarhring af aliskireni og 4 mg/kg/sólarhring af hýdróklórtíazíði (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet hos rotter var upåvirket ved aliskirendoser opptil 250 mg/kg/dag og hydroklortiaziddoser opptil 4 mg/kg/dag (se pkt.
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rødt (E172) Jernoksid, svart (E172)
Icelandic: • næturþvaglát
Norwegian Bokmål: • vannlating om natten
Icelandic: Í rannsóknum á stökkbreytandi áhrifum komu ekki í ljós nein áhrif sem tengdust lyfinu, hvorki á gen né litninga.
Norwegian Bokmål: Mutagenitetsstudier avdekket ingen effekter relatert til legemidlet på verken gen- eller kromosomnivå.
Icelandic: Tíðni allra aukaverkana sem hugsanlega tengjast lágþrýstingi í stuttri samanburðarrannsókn með virku samanburðarlyfi var 4,9% fyrir Rasitrio á móti 3,7% fyrir samsetningar með tveimur lyfjum (dual combination).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av enhver bivirkning potensielt relatert til hypotensjon i en korttids, aktiv-kontrollert studie var 4,9% med Rasitrio mot opp til 3,7% med dobbeltkombinasjoner.
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög algengar
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige
Icelandic: Pakkninguna má ekki selja staka.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat
Icelandic: - atorvastatin, lyf sem notað er við of háu kólesteróli.
Norwegian Bokmål: - atorvastatin, et legemiddel som brukes for å behandle høyt kolesterol.
Icelandic: Rasitrio sameinar þrjú blóðþrýstingslækkandi lyf með samleggjandi verkun til að ná stjórn á blóðþrýstingi hjá sjúklingum með háþrýsting af óþekktri orsök: aliskiren tilheyrir flokki sem hefur beina hömlun á renín, amlodipin tilheyrir flokki kalsíugangaloka og hýdróklórtíazíð tilheyrir þvagræsilyfjum af flokki tíazíða.
Norwegian Bokmål: Rasitrio kombinerer tre antihypertensive komponenter med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: Aliskiren tilhører klassen direkte reninhemmere, amlodipin tilhører klassen kalsiumantagonister og hydroklortiazid tilhører klassen tiaziddiuretika.
Icelandic: - amiodaron, lyf sem notað er við hjartsláttartruflunum.
Norwegian Bokmål: - amiodaron, et legemiddel som brukes for å behandle unormal hjerterytme.
Icelandic: Arfgengur eða sjálfvakinn ofsabjúgur.
Norwegian Bokmål: Arvelig eller idiopatisk angioødem.
Icelandic: ofsakláði eða þroti í andliti, á höndum og fótum, kringum augu, í vörum og/eða tungu, sundl)
Norwegian Bokmål: elveblest eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge, svimmelhet)
Icelandic: hárlos
Norwegian Bokmål: Anuri.
Icelandic: Engar upplýsingar um langtímavirkni aliskirens liggja fyrir sem stendur hjá sjúklingum með hjartabilun (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Det finnes per i dag ingen langtidsdata på aliskirens effekt hos pasienter med hjertesvikt (se pkt.
Icelandic: - sum hægðalyf. - lyf til meðferðar við þvagsýrugigt, svo sem allopurinol.
Norwegian Bokmål: - legemidler for behandling av urinsyregikt, slik som allopurinol.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar
Norwegian Bokmål: Geriatriske pasienter
Icelandic: Leiðrétta skal minnkað blóðrúmmál eða saltaskort áður en meðferð með Rasitrio hefst, eða hefja meðferð undir nánu eftirliti læknis.
Norwegian Bokmål: Væske- eller saltmangelen bør korrigeres før administrering av Rasitrio, eventuelt bør behandlingen innledes under nøye medisinsk overvåking.
Icelandic: „angíótensín II viðtakablokka", t.d. valsartan, telmisartan, irbesartan o.s.frv. - lyf við hjartsláttartruflunum.
Norwegian Bokmål: eller en "angiotensin II-reseptorblokker" som f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan o.l. - legemidler som kontrollerer hjerterytmen.
Icelandic: Vegna aukaverkana þurftu 3,6% sjúklinga sem fengu Rasitrio að hætta meðferð samanborið við 2,4% þeirra sem fengu aliskiren/amlodipin, 0,7% sem fengu aliskiren/hýdróklórtíazíð og 2,7% sem fengu amlodipin/hýdróklórtíazíð.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling på grunn av bivirkninger forekom hos 3,6% av pasientene behandlet med Rasitrio mot 2,4% med aliskiren/amlodipin, 0,7% med aliskiren/hydroklortiazid og 2,7% med amlodipin/hydroklortiazid.
Icelandic: Samantekin tíðni dauðsfalla af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, sjúkrahúsinnlagnar vegna hjartabilunar, endurtekinna hjartaáfalla, heilaslags og endurlífgana eftir skyndidauða var svipuð hjá hópnum sem fékk aliskiren og hópnum sem fékk lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Samlet forekomst av kardiovaskulær død, sykehusinnleggelse grunnet hjertesvikt, gjentakende hjerteinfarkt, slag og gjenopplivning ved plutselig død var tilsvarende i aliskirensgruppen som i placebogruppen.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um altæka (systemic) útsetningu eftir notkun Rasitrio hjá öldruðum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data fra systemisk eksponering av Rasitrio hos geriatriske pasienter.
Icelandic: Almennt Ef fram kemur mikill og viðvarandi niðurgangur skal stöðva meðferð með Rasitrio (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Generelt Dersom alvorlig og vedvarende diaré inntreffer, bør Rasitrio-behandlingen avbrytes (se pkt.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem komið hafa fram við meðferð með Rasitrio eru lágþrýstingur og sundl.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene sett ved bruk av Rasitrio er hypotensjon og svimmelhet.
Icelandic: Liðverkir, vöðvaverkir, vöðvakrampar, bakverkur
Norwegian Bokmål: Artralgi, myalgi, muskelkramper, ryggsmerter
Icelandic: Þess vegna, sökum hættu á meðferðarbresti, skal ekki neyta greipaldinsafa með Rasitrio.
Norwegian Bokmål: Grunnet risiko for behandlingssvikt bør derfor ikke Rasitrio tas sammen med grapefruktjuice.
Icelandic: Minnkuð matarlyst, væg ógleði og uppköst
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt, lett kvalme og brekninger
Icelandic: Samsetning með aliskireni/amlodipini/hýdróklórtíazíði Eftir inntöku töflu með staðlaðri samsetningu af aliskireni, amlodipini og hýdróklórtíazíði, náðist hámarksþéttni aliskirens innan 1-2 klst., amlodipins innan 8 klst. og hýdróklórtíazíðs innan 2-3 klst.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en fast kombinasjonstablett med aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid, ble maksimal-konsentrasjon oppnådd for aliskiren i løpet av 1-2 timer, for amlodipin i løpet av 8 timer og for hydroklortiazid i løpet av 2-3 timer.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur verið tilkynnt um alvarlegar aukaverkanir, þar með talið bráðaofnæmisviðbrögð og ofsabjúg, sem geta komið fyrir í mjög sjaldgæfum tilvikum (innan við 1 tilvik hjá hverjum 1.000 sjúklingum).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger inkluderer anafylaktiske reaksjoner og angioødem som har blitt rapportert i studier etter markedsføring og inntreffer sjeldent (mindre enn 1 tilfelle per 1000 pasienter).
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki getur þurft að breyta skömmtum insúlíns eða sykursýkilyfja til inntöku meðan á meðferð með Rasitrio stendur.
Norwegian Bokmål: Hos diabetespasienter kan det være nødvendig å justere dosen av insulin eller orale antidiabetika ved behandling med Rasitrio.
Icelandic: Blóðkalíumlækkun getur valdið vöðvakippum og/eða magnað upp hjartsláttartruflanir í tengslum við samhliða notkun með digitalis glýkósíðum eða ákveðnum lyfjum við hjartsláttartruflunum.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan resultere i muskelkramper og/eller forverre hjertearytmier som er knyttet til samtidig bruk av digitalisglykosider eller visse antiarytmika.
Icelandic: Geymið Rasitrio töflur í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Rasitrio i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Icelandic: Fæða hafði engin áhrif lyfjahvörf amlodipins eða hýdróklórtíazíðs í töflunni með stöðluðu samsetningunni.
Norwegian Bokmål: Mat hadde ingen effekt på farmakokinetikken til amlodipin eller hydroklortiazid i den faste kombinasjonstabletten.
Icelandic: Virka innihaldsefnið amlodipin í Rasitrio kemur í veg fyrir að kalsíumjónir komist yfir himnur inn í slétta vöðva í hjarta og æðum.
Norwegian Bokmål: Amlodipinkomponenten i Rasitrio hemmer den transmembrane innstrømmingen av kalsiumioner i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem verka á renín-angíótensín-aldósterónkerfið, skal gæta varúðar þegar Rasitrio er gefið sjúklingum með sjúkdóma sem geta valdið skertri nýrnastarfsemi, svo sem blóðþurrð (t.d. vegna blóðmissis, verulegs eða langvarandi niðurgangs, langvarandi uppkasta o.s.frv.), hjartasjúkdóma, lifrarsjúkdóma, sykursýki eða nýrnasjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler som påvirker RAAS, bør det utvises forsiktighet når Rasitrio gis ved tilstander som predisponerer for nedsatt nyrefunksjon, slik som hypovolemi (f.eks. pga. blodtap, alvorlig eller langvarig diaré, langvarig oppkast osv.), hjertesykdom, leversykdom, diabetes mellitus eller nyresykdom.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif hjá sjúklingum með í meðallagi mikinn til verulegan háþrýsting voru óháð aldri, kyni, kynþætti, líkamsþyngdarstuðli og sjúkdómum tengdum offitu (efnaskiptaheilkenni og sykursýki).
Norwegian Bokmål: Den blodtrykksenkende effekten hos pasienter med moderat til alvorlig hypertensjon var uavhengig av alder, kjønn, etnisk tilhørlighet, kroppsmasseindeks og sykdommer assosiert med overvekt (metabolsk syndrom og diabetes).
Icelandic: Samsvarandi minnkun kom fram þegar aliskiren var notað ásamt öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende reduksjoner ble observert når aliskiren ble gitt sammen med andre antihypertensiva.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi og ígræðsla nýra
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplantasjon
Icelandic: Gerðar hafa verið rannsóknir á samsettri meðferð þar sem aliskireni er bætt við þvagræsilyfið hýdróklórtíazíð, kalsíumgangalokann amlodipin og betablokkann atenolol.
Norwegian Bokmål: Det finnes studier på kombinasjonsbehandling hvor aliskiren har blitt gitt sammen med diuretikumet hydroklortiazid, kalsiumantagonisten amlodipin og betablokkeren atenolol.
Icelandic: „ACE hemli", t.d. enalapril, lisinopril, ramipril o.s.frv.,
Norwegian Bokmål: en "angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmer" som f.eks. enalapril, lisinopril,
Icelandic: Meðferð með Rasitrio þoldist vel við skammta allt að 300 mg/10 mg/25 mg og var heildartíðni aukaverkana svipuð og fyrir samsvarandi samsetningu með tveimur lyfjum, fyrir utan lágþrýsting með einkennum.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rasitrio ble godt tolerert ved doser opp til 300 mg/10 mg/25 mg med en samlet forekomst av bivirkninger tilsvarende de tilsvarende dobbeltkombinasjonene, med unntak av symptomatisk hypotensjon.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sjúklinga með háþrýsting gaf ekki til kynna klínískt mikilvægar breytingar á útsetningu við jafnvægi (AUC) og Cmax fyrir aliskiren, amlodipin og hýdróklórtíazíð samanborið við samsvarandi meðferðir með tveimur lyfjum (dual therapies).
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse av pasienter med hypertensjon indikerte ingen klinisk relevant endring i steady-state eksponering (AUC) og Cmax av aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid sammenlignet med de tilsvarende dobbelterapiene.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun hjá rottum hafa ekki sýnt neinar eiturverkanir nema seinkað got og lengri gottíma við skammta sem eru 50 falt stærri en ráðlagður hámarksskammtur hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier hos rotter viste ingen toksisitet, med unntak av forlenget svangerskap og fødselsforløp ved doser som var 50 ganger høyere enn maksimalt anbefalt dose for mennesker (se pkt.
Icelandic: Húð og undirhúð Sjaldgæfar
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Rasitrio hjá öllum undirhópum barna við háþrýstingi af óþekktri orsök (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Rasitrio i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved essensiell hypertensjon (se pkt.
Icelandic: - jóhannesarjurt (jónsmessurunni, hypericum perforatum), náttúrulyf sem notað er við vægu þunglyndi.
Norwegian Bokmål: - johannesurt (hypericum perforatum), en urtemedisin som brukes for å bedre stemningsleiet.
Icelandic: Í rannsókn sem stóð yfir í 8 vikur hjá 754 öldruðum sjúklingum 65 ára eða eldri og öldruðum sjúklingum 75 ára eða eldri (30%) með háþrýsting ollu 75 mg, 150 mg og 300 mg skammtar af aliskireni tölfræðilega marktækt meiri lækkun á blóðþrýstingi (bæði slagbils og lagbils) en lyfleysa.
Norwegian Bokmål: I en studie over 8 uker hos 754 geriatriske pasienter i alderen 65 år eller eldre med hypertensjon og geriatriske pasienter i alderen 75 år eller eldre (30%) viste aliskiren gitt i doser på 75 mg, 150 mg og
Icelandic: 1.181 sjúklingi þar sem 773 voru flokkaðir með í meðallagi mikinn háþrýsting (meðalslagbilsþrýsting í sitjandi stöðu [msSBP] 160-180 mmHg) og 408 með verulegan háþrýsting (meðalslagbilsþrýsting í sitjandi stöðu >180 mmHg) við grunngildi.
Norwegian Bokmål: Rasitrio ble undersøkt i en dobbeltblindet, randomisert, aktiv-kontrollert klinisk studie med 1181 pasienter hvor 771 ble klassifisert med moderat hypertensjon (gjennomsnittlig sittende SBT 160-180 mmHg) og 408 med alvorlig hypertensjon (gjennomsnittlig sittende SBT >180 mmHg) ved baseline.
Icelandic: Tíðni aukaverkana tengdist ekki kyni, aldri (fyrir utan lágþrýsting með einkennum), líkamsþyngdarstuðli, kynþætti eða þjóðerni.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger var uavhengig av kjønn, alder (med unntak av symptomatisk hypotensjon), kroppsmasseindeks og etnisk tilhørighet.
Icelandic: Þessi minnkun er líklega vegna hömlunar greipaldinsafa á upptöku aliskirens í meltingarvegi sem stjórnast af fjölpeptíðum sem flytja lífrænar anjónir (Organic Anion Transporting
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen skyldes sannsynligvis at grapefruktjuice hemmer organisk anion-transporterende polypeptidmediert opptak av aliskiren i fordøyelseskanalen.
Icelandic: Því má ekki nota aliskiren og öfluga P-gp hemla samhliða (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av aliskiren og potente P-gphemmereer derfor kontraindisert (se pkt.
Icelandic: - ef þú ert með of mikið kalsíum í blóði.
Norwegian Bokmål: - dersom du har for lavt nivå av natrium i blodet ditt - dersom du har for mye kalsium i blodet ditt.
Icelandic: Rasitrio er notað til meðferðar við of háum blóðþrýstingi hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa stjórn á blóðþrýstingnum með því að nota aliskiren, amlodipin og hýdróklórtíazíð sitt í hverri töflu sem teknar eru samtímis.
Norwegian Bokmål: Rasitrio brukes for å behandle høyt blodtrykk hos voksne pasienter som allerede kontrollerer blodtrykket sitt med aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid tatt som separate legemidler tatt til samme tid.
Icelandic: Vegna hættu á blóðkalíumlækkun skal gefa hýdróklórtíazíð með varúð þegar það er gefið í tengslum við lyf sem geta valdið torsades de pointes, sérstaklega lyf við hjartsláttaróreglu í flokki Ia og flokki III og sum geðrofslyf.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som kan indusere torsades de pointes På grunn av risiko for hypokalemi bør hydroklortiazid administreres med forsiktighet i kombinasjon med legemidler som kan indusere torsades de pointes, spesielt antiarytmika i klasse Ia og klasse III og noen antipsykotika.
Icelandic: ofsabjúg við notkun aliskirens, arfgengum ofsabjúg, ofsabjúg án þekktrar ástæðu.
Norwegian Bokmål: angioødem uten kjent årsak.
Icelandic: Hvernig geyma á Rasitrio
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rasitrio
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rasitrio
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rasitrio
Icelandic: Aliskiren/amlodipin/hýdróklórtíazíð samsetning
Norwegian Bokmål: Aliskiren/amlodipin/hydroklortiazidkombinasjon
Icelandic: Hætta skal notkun tíazíða áður en gerð eru próf á starfsemi kalkkirtils.
Norwegian Bokmål: Tiazider bør seponeres før det utføres tester av paratyroidfunksjonen.
Icelandic: - Blóðþrýstingslækkandi áhrif amlodipins bætast við blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja.
Norwegian Bokmål: Amlodipins effekter på andre legemidler - Amlodipins blodtrykkssenkende effekt forsterker den blodtrykkssenkende effekten av andre antihypertensiva.