FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Protože při léčbě trvající 14 dní dochází k akumulaci maropitantu v těle zvířete kvůli metabolické saturaci, měla by se při dlouhodobé léčbě kromě jiných nežádoucích účinků důsledně sledovat také funkce jater.
Icelandic: Þar sem marópítant safnast upp í líkamanum meðan á 14 daga meðferð stendur vegna mettunar umbrotsferla á að viðhafa nákvæmt eftirlit með lifrarstarfsemi, ásamt öllum aukaverkunum, meðan á langtímameðferð stendur.
Czech: Maropitant je metabolizován v játrech, a proto by měl být podáván u psů a koček s jaterním onemocněním obezřetně.
Icelandic: Marópítant umbrotnar í lifur og á því að nota það með varúð hjá hundum og köttum með lifrarsjúkdóm.
Czech: Přestože maropitant prokázal účinnost při léčbě i prevenci zvracení vyvolaného chemoterapií, bylo zjištěno, že je účinnější při preventivním podání.
Icelandic: Þótt sýnt hafi verið fram á að maropitant verki bæði til meðferðar og í forvarnarskyni við uppköstum af völdum krabbameinslyfjameðferðar, sást betri verkun ef það var notað fyrirbyggjandi.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit anafylaktický typ reakce (alergický otok, kopřivka, erytém, kolaps, dušnost, bledost sliznic).
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir einkenni bráðaofnæmis (ofnæmisbjúgur, ofsakláði, hörundsroði, örmögnun, mæði og slímhúðarfölvi).
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur)
Czech: • Pro prevenci perioperační nauzey a zvracení a lepší zotavení po celkové anestezii po použití agonisty μ-opioidních receptorů, morfinu.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst í tengslum við aðgerð og flýta bata eftir svæfingu eftir notkun μ-ópíóíðviðtakaörvans morfíns.
Czech: • Pro léčbu zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
Icelandic: Til meðferðar við uppköstum, ásamt annarri stuðningsmeðferð.
Czech: Po dosažení maximální koncentrace došlo k poklesu systémové expozice se zjevným poločasem eliminace (t1/2) 8,84 hodiny.
Icelandic: Eftir að hámarksþéttni var náð minnkaði blóðþéttni með sýnilegum helmingunartíma brotthvarfs (t1/2) sem nam 8,84 klukkustundum.
Czech: Po dosažení maximální koncentrace došlo k poklesu systémové expozice se zjevným poločasem eliminace (t1/2) 16,8 hodiny.
Icelandic: Eftir að hámarksþéttni var náð minnkaði blóðþéttni með sýnilegum helmingunartíma brotthvarfs (t1/2) sem nam 16,8 klukkustundum.
Czech: Maropitant vykazuje lineární kinetiku při subkutánním podání dávky v rozmezí 0,25-3 mg/kg.
Icelandic: Marópítant sýnir lyfjahvörf sem eru línuleg þegar það er gefið undir húð á skammtabilinu 0,25-3 mg/kg.
Czech: Druh a složení vnitřního obalu
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
Czech: Před použitím veterinárního léčivého přípravku u psů mladších 8 týdnů, koček mladších 16 týdnů nebo březích či laktujících fen a koček by měl příslušný veterinární lékař posoudit poměr terapeutického prospěchu a rizik.
Icelandic: Dýralyfið á ekki að nota handa hundum undir 8 vikna aldri, köttum undir 16 vikna aldri eða hvolpafullum og kettlingafullum eða mjólkandi tíkum eða læðum nema að undangengnu ávinnings/áhættumati dýralæknis.
Czech: België/Belgique/Belgien Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark West 68
Icelandic: NV/SA Industriepark West 68
Czech: Inhibicí vazby substance P v emetickém centru působí maropitant proti nervovým a humorálním (centrálním i periferním) příčinám zvracení.
Icelandic: Með því að hamla bindingu substance P í uppsölustöðinni verkar marópítant gegn orsökum uppkasta hvort sem þeim er miðlað með taugum eða vessum (miðlægt og útlægt).
Czech: Maropitant je metabolizován v játrech, a proto by měl být podáván u zvířat s jaterním onemocněním obezřetně.
Icelandic: Marópítant umbrotnar í lifur og á því að nota það með varúð hjá dýrum með lifrarsjúkdóm.
Czech: Cílové druhy zvířat Psi a kočky.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar og kettir.
Czech: Maropitant vykazuje lineární kinetiku při subkutánním podání dávky v rozmezí 0,5-2 mg/kg.
Icelandic: Marópítant sýnir lyfjahvörf sem eru línuleg þegar það er gefið undir húð á skammtabilinu 0,5-2 mg/kg.
Czech: Po podání jedné intravenózní dávky 1 mg/kg byla počáteční koncentrace v plazmě 363 ng/ml.
Icelandic: Eftir stakan 1 mg/kg skammt í bláæð var upphafsplasmaþéttni 363 ng/ml.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by se neměl podávat společně s antagonisty kalciových kanálů, protože maropitant má afinitu ke kalciovým kanálům.
Icelandic: Ekki á að nota dýralyfið samhliða kalsíumgangalokum þar sem marópítant er með sækni í kalsíumgöng.
Czech: Likvidace: čtěte příbalovou informaci.
Icelandic: Lesið fylgiseðil.
Czech: Po opakovaném subkutánním podání dávek 1 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu pěti po sobě následujících dnů byla akumulace 146 %.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf undir húð í fimm daga samfleytt á skömmtum sem gefnir voru einu sinni á dag og námu 1 mg/kg líkamsþyngdar var uppsöfnun 146%.
Czech: V rámci biotransformace maropitantu v játrech byly u psů identifikovány izoformy CYP2D15 a CYP3A12.
Icelandic: CYP2D15 og CYP3A12 greindust sem þau samform (ísóform) sem koma við sögu í lifrarumbroti marópítants í hundum.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem, protože nebyly provedeny průkazné studie reprodukční toxicity u žádných druhů zvířat.
Icelandic: Notið einungis að undangengnu ávinnings/áhættumati dýralæknis vegna þess að ekki hafa verið gerðar fullnægjandi rannsóknir á eituráhrifum á frjósemi hjá nokkurri dýrategund.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Skleněná lahvička
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas úr gleri
Czech: Injekční lahvička z jantarového skla typu I uzavřená potaženou bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovou pertlí v papírové krabičce.
Icelandic: Gulbrúnt hettuglas úr gleri af gerð 1, lokað með húðuðum klóróbútýltappa og álhettu í pappaöskju.
Czech: Prevomax injekční roztok by se měl podávat subkutánně nebo intravenózně jednou denně v dávce 1 mg maropitantu/kg živé hmotnosti (1 ml/10 kg živé hmotnosti).
Icelandic: Prevomax stungulyf, lausn, á að gefa undir húð eða í bláæð, einu sinni á dag, í skammti sem nemur 1 mg af marópítanti á hvert kg líkamsþyngdar (1 ml á hver 10 kg líkamsþyngdar).
Czech: Substance P se nachází ve významných koncentracích v jádrech, která tvoří emetické centrum, a je považována za klíčový neurotransmiter ovlivňující zvracení.
Icelandic: P finnst í marktækri þéttni í frumukjörnunum sem mynda uppsölustöðina og er talið vera aðaltaugaboðefnið sem kemur við sögu í uppköstum.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Maropitantum 10 mg/ml
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 10 mg/ml
Czech: Po podání jedné intravenózní dávky 1 mg/kg byla počáteční koncentrace v plazmě 1040 ng/ml.
Icelandic: Eftir stakan 1 mg/kg skammt í bláæð var upphafsplasmaþéttni 1040 ng/ml.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by se měl používat obezřetně u zvířat majících predispozici k onemocnění srdce, protože maropitant má afinitu k Ca a K iontovým kanálům.
Icelandic: Fara á varlega í að nota dýralyfið hjá dýrum með hjartasjúkdóma eða tilhneigingu til þeirra þar sem marópítant er með sækni í Ca-og K-jónagöng.
Czech: • Pro prevenci zvracení a zmírnění nauzey s výjimkou stavů vyvolaných kinetózou.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir uppköst og draga úr ógleði, nema af völdum ferðaveiki.
Czech: PSUR pro Prevomax má být předkládána stejně často jako u přípravku Cerenia (referenční přípravek).
Icelandic: Leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins fyrir Prevomax með sömu tíðni og fyrir Cerenia (viðmiðunarlyfið).
Czech: Po opakovaném subkutánním podání dávek 1 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu pěti po sobě následujících dnů byla akumulace 250 %.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf undir húð í fimm daga samfleytt á skömmtum sem gefnir voru einu sinni á dag og námu 1 mg/kg líkamsþyngdar var uppsöfnun 250%.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Czech: Při subkutánní injekci může dojít k bolesti v místě vpichu.
Icelandic: Verkur á stungustað getur komið fyrir þegar lyfið er gefið undir húð.
Czech: Injekční roztok veterinárního léčivého přípravku by se měl podávat subkutánně nebo intravenózně jednou denně v dávce 1 mg maropitantu/kg živé hmotnosti (1 ml/10 kg živé hmotnosti) po dobu až 5 po sobě následujících dnů.
Icelandic: Dýralyfið á að gefa undir húð eða í bláæð, einu sinni á dag, í skammti sem nemur 1 mg af marópítanti/kg líkamsþyngdar (1 ml /10 kg líkamsþyngdar) í allt að 5 daga í röð.
Czech: Prevomax 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky Maropitantum
Icelandic: Prevomax 10 mg/ml stungulyf, lausn, fyrir hunda og ketti marópítant
Czech: NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Icelandic: ÓNOTAÐRA LYFJA EÐA ÚRGANGS, EF VIÐ Á
Czech: Zvracení může být spojeno s vážnými a těžkými vysilujícími stavy včetně neprůchodnosti gastrointestinálního traktu.
Icelandic: Uppköst geta tengst alvarlegu ástandi sem dregur mjög þrótt úr dýrinu, að meðtaldri teppu í meltingarvegi.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
Czech: U psů mohou po léčbě přetrvávat příznaky nauzey včetně nadměrného slinění a letargie.
Icelandic: Merki um ógleði ásamt miklu munnvatnsrennsli og svefnhöfga geta haldið áfram að vera til staðar eftir meðferð hjá hundum.
Czech: CMV je virus, který má mnoho lidí, aniž by o tom věděli.
Icelandic: CMV er veira sem margir eru með án þess að vita af því.
Czech: Obvykle CMV jen přetrvává v těle a neškodí jim.
Icelandic: Venjulega er CMV þá í líkamanum án þess að valda skaða.
Czech: Přípravek PREVYMIS Vám bude podáván jednou denně.
Icelandic: Þú færð PREVYMIS einu sinni á dag.
Czech: (Čistý vliv není znám).
Icelandic: (Hrein áhrif eru ekki þekkt).
Czech: 31. května 2020 (PACMP krok 2)
Icelandic: 31. maí 2020 (PACMP þrep 2)
Czech: 2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Icelandic: 2220 Heist-op-den-Berg BELGÍA
Czech: Ke sledování následujících léčivých přípravků mohou být potřebné další krevní testy:
Icelandic: Þörf getur verið á viðbótar blóðprufum til að fylgjast með eftirfarandi lyfjum:
Czech: Hypromelóza (E464)
Icelandic: Hypromellósi (E464)
Czech: Triacetin (E1518)
Icelandic: Triacetín (E1518)
Czech: n = počet subjektů v každé léčebné skupině.
Icelandic: N = fjöldi þátttakenda í hvorum meðferðarhóp.
Czech: Dvanáct procent (12 %) subjektů bylo při vstupu pozitivních na CMV DNA.
Icelandic: Tólf prósent (12%) þátttakenda voru jákvæðir fyrir CMV DNA við upphaf.
Czech: n (%) = počet (procento) subjektů v každé podkategorii.
Icelandic: n (%) = Fjöldi (prósent) þátttakenda í hverjum undirflokki.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje (viz bod 5.1).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 5.1).
Czech: CMV geny UL56 a UL89 kódují podjednotky CMV DNA terminázy.
Icelandic: CMV genin UL56 og UL89 umtákna undireiningar CMV DNA- terminasa.
Czech: Opioidní agonisté Příklady: alfentanil, fentanyl
Icelandic: Ópíóíðar Dæmi: alfentanil, fentanyl
Czech: Cyklosporin A (n=162, 90)
Icelandic: Cyclosporin A (n=162, 90)
Czech: Mutace se nacházejí na UL56 a vyskytují se u aminokyselinových zbytků mezi polohami 231 a 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Icelandic: Stökkbreytingar eru á UL56 og verða í amínósýruleifum á milli 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Czech: Po ukončení léčby trvá 10 až 14 dní, než inhibiční účinek vymizí.
Icelandic: Þegar meðferð er lokið líða 10-14 dagar þar til hömlunaráhrifin hverfa.
Czech: Přípravek PREVYMIS není určen dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Icelandic: PREVYMIS er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Czech: Medián (90% predikční interval)*
Icelandic: Miðgildi (90% spábil)*
Czech: • amiodaron - používá se k nápravě nepravidelného srdečního rytmu
Icelandic: • amiodaron - notað til að leiðrétta óreglulegan hjartslátt
Czech: Váš lékař nebo lékárník Vám sdělí, zda je pro Vás bezpečné přípravek PREVYMIS užívat s jinými léky.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur segja þér hvort öruggt sé að nota PREVYMIS með öðrum lyfjum.
Czech: Pokyny pro přípravu a podání jsou pro každou dávku stejné.
Icelandic: Leiðbeiningar um undirbúning og lyfjagjöf eru þær sömu fyrir báða skammtana.
Czech: Relativní význam těchto cest není známý.
Icelandic: Mikilvægi þessara leiða er ekki þekkt.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}.
Czech: # (viz bod 4.4).
Icelandic: # (sjá kafla 4.4).
Czech: Důvodem je, že lékař může změnit Vaše léky nebo změnit jejich dávku:
Icelandic: Það er vegna þess að læknirinn getur þurft að skipta um lyf eða breyta skömmtum þeirra:
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Czech: Monitorování CMV DNA
Icelandic: Eftirfylgni með CMV DNA
Czech: Letermovir lze perorálně podávat s jídlem nebo bez jídla, jak tomu bylo v klinických studiích (viz bod 4.2).
Icelandic: Letermovir má gefa með eða án matar, eins og gert var í klínísku rannsóknunum (sjá kafla 4.2).
Czech: Medián věku byl 54 let (rozmezí: 18 až 78 let); 56 (15,0 %) subjektů bylo ve věku 65 let nebo starší: 58 % byli muži; 82 % byli běloši; 10 % byli Asiaté; 2 % byli černoši a 7 % byli Hispánci.
Icelandic: 18 til 78 ár); 56 (15,0%) voru 65 ára eða eldri; 58% voru karlar; 82% hvítir; 10% asískir; 2% svartir eða afrískir og 7% voru af spænskum eða rómönskum uppruna.
Czech: • Užívejte jej s jídlem nebo bez jídla.
Icelandic: Það má taka með eða án matar.
Czech: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Icelandic: Framleiðandi Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgía
Czech: Očekává se: ↑ glyburid
Icelandic: Áætlað: ↑ glyburid
Czech: Není známo, zda letermovir může mít vliv na expozici piperacilinu/tazobaktamu, amfotericinu B a mikafunginu.
Icelandic: Ekki er vitað hvort letermovir hafi áhrif á útsetningu fyrir piperacillini/tazobactam, amphotericini B og micafungini.
Czech: • glyburid, repaglinid - na vysoký krevní cukr
Icelandic: • glyburid, repaglinid - við háum blóðsykri
Czech: Obecná toxicita
Icelandic: Almenn eiturverkun
Czech: HIV antivirotika (ritonavir, lopinavir)
Icelandic: HIV veirulyf (ritonavir, lopinavir)
Czech: To proto, že přípravek PREVYMIS může ovlivnit způsob, jakým jiné léky fungují a jiné léky mohou ovlivnit fungování přípravku PREVYMIS.
Icelandic: Það er vegna þess að PREVYMIS getur haft áhrif á verkun annarra lyfja og önnur lyf geta haft áhrif á verkun PREVYMIS.
Czech: Takrolimus (n=145, 69)
Icelandic: Tacrolimus (n=145, 69)
Czech: Chybí výsledek
Icelandic: Niðurstöður vantar
Czech: Očekává se: ↓ pantoprazol
Icelandic: Áætlað: ↓ pantoprazol
Czech: Tato změna není klinicky relevantní.
Icelandic: Þessi breyting hefur ekki klíníska þýðingu.
Czech: Přípravek PREVYMIS nepřestávejte užívat bez předchozí porady s lékařem.
Icelandic: Ekki hætta notkun PREVYMIS án þess að tala fyrst við lækninn.
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Icelandic: Titantvíoxíð (E171)
Czech: CYP2C9 je pravděpodobně rovněž indukován.
Icelandic: Líklega er CYP2C9 einnig virkjað.
Czech: Viz seznam pod nadpisem „Nepoužívejte přípravek PREVYMIS, pokud užíváte některý z těchto léků".
Icelandic: Sjá upptalningu undir „Ekki má nota PREVYMIS - ef þú notar annað þessara lyfja".
Czech: Tableta je 21,2 mm dlouhá a 10,3 mm široká.
Icelandic: Taflan er 21,2 mm löng og 10,3 mm breið.
Czech: • amfotericin B (lipidový komplex)
Icelandic: Amphotericin B (lipid complex)
Czech: † Střední hodnota (90% interval spolehlivosti) pro AUC, Cmax (pravděpodobný mechanismus účinku)
Icelandic: Meðalhlutfall (90% öryggisbil) fyrir AUC, Cmax (líklegur verkunarháttur)
Czech: Tableta je 16,5 mm dlouhá a 8,5 mm široká.
Icelandic: Taflan er 16,5 mm löng og 8,5 mm breið.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku PREVYMIS u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun PREVYMIS hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Czech: Žádná ze známých mutací vedoucích k rezistenci na letermovir se nenachází na UL89.
Icelandic: Engin þekkt stökkbreyting letermovirsónæmis er á UL89.
Czech: Acyl-glukuronid je ve stolici nestabilní.
Icelandic: Acyl-glucuronid er óstöðugt í hægðum.
Czech: Další dávku užijte v obvyklou dobu.
Icelandic: Næsti skammtur er tekinn á venjulegum tíma.
Czech: Dávka atorvastatinu nesmí při současném podávání s přípravkem PREVYMIS přesáhnout 20 mg denně
Icelandic: Skammtur atorvastatins á ekki að fara yfir 20 mg á dag þegar það er gefið samhliða PREVYMIS
Czech: Tablety se polykají celé společně s vodou.
Icelandic: Töflurnar skal gleypa heilar með vatni.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
Icelandic: Algengar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Czech: Vysoké riziko (n=102, 45) Nízké riziko (n=223, 125)
Icelandic: Mikil áhætta (n=102, 45) Lítil áhætta (n=223, 125)
Czech: • vysoký kreatinin v krvi - prokáže se v krevních testech
Icelandic: • hátt kreatínín í blóði sem kemur fram í blóðprófum
Czech: Medián doby do nasazení letermoviru byl 9 dní po transplantaci.
Icelandic: Miðgildistími þar til notkun letermovirs hófst var 9 dagar eftir ígræðslu.
Czech: Letermovir dosáhl rovnovážného stavu za 9 až 10 dní s akumulačním poměrem 1,2 ohledně AUC a 1,0 ohledně Cmax.
Icelandic: Letermovir náði jafnvægi á 9 til 10 dögum þar sem uppsöfnunarhlutfall fyrir AUC var 1,2 og 1,0 fyrir Cmax.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, má se pacientovi podat, jakmile je to možné.
Icelandic: Ef skammtur fellur niður á að gefa sjúklingnum hann eins fljótt og hægt er.
Czech: Parametr n (%)
Icelandic: Breyta n (%)
Czech: Odhadovaný rozdíl (95% interval spolehlivosti pro rozdíl) byl -26,1 % (-45,9 %, -6,3 %), s nominální jednostrannou hodnotou p <0,0048.
Icelandic: Áætlaður mismunur (95% CI fyrir mismun) var -26,1% (45,9%; -6,3%) með tölulegt einhliða p-gildi <0,0048.
Czech: Očekává se: ↑ amiodaron
Icelandic: Áætlað: ↑ amiodaron
Czech: Třicet sedm procent (37 %) subjektů mělo při vstupu do studie štěp přihojen (engraftment).
Icelandic: Þrjátíu og sjö prósent (37%) þátttakenda hafði fengið ígræðslu við upphaf.
Czech: To proto, že nebyl v těhotenství studován a není známo, zda přípravek PREVYMIS nemůže Vaše dítě v době těhotenství poškodit.
Icelandic: Þetta er vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað á meðgöngu og ekki er vitað hvort PREVYMIS sé skaðlegt barninu á meðgöngu.
Czech: Očekává se: ↓omeprazol
Icelandic: Áætlað: ↓omeprazol
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Czech: • dabigatran, warfarin - používá se k ředění krve nebo na krevní sraženiny
Icelandic: • dabigatran, warfarin - notað til blóðþynningar eða vegna blóðtappa
Czech: Interindividuální variabilita clearance se odhaduje na 24,6 %.
Icelandic: Breytileiki úthreinsunar á milli einstaklinga er metinn vera 24,6%.
Czech: Tabletu je nutno polknout celou, přičemž ji lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Icelandic: Töfluna á að gleypa heila og hana má taka með eða án matar.
Czech: Po perorálním podání radioaktivně značeného letermoviru bylo 93,3 % radioaktivity zjištěno ve stolici.
Icelandic: Eftir inntöku geislavirks letermovirs endurheimtist 93,3% geislavirkninnar í hægðum.
Czech: Amfotericin B (lipidový komplex) je kompatibilní s přípravkem PREVYMIS.
Icelandic: Amphotericin B (lipid complex) er samrýmanlegt PREVYMIS.
Czech: Pokud se letermovir kombinuje s cyklosporinem:
Icelandic: Þegar letermovir er notað með cyclosporini:
Czech: Profylaxe pomocí přípravku PREVYMIS má pokračovat po dobu 100 dní po transplantaci.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð með PREVYMIS skal haldið áfram í 100 daga eftir ígræðslu.
Czech: Plný indukční účinek lze očekávat po 10 až 14 dnech léčby letermovirem.
Icelandic: Búast má við fullum virkjunaráhrifum eftir 10-14 sólarhringa meðferð með letermoviri.
Czech: Monitorování se doporučuje také při změně cesty podávání.
Icelandic: Eftirlit er einnig ráðlagt þegar breytt er um íkomuleið lyfsins.
Czech: Přípravek PREVYMIS lze nasadit před nebo po přihojení štěpu.
Icelandic: Notkun PREVYMIS má hefja fyrir eða eftir ígræðslu.
Czech: • rifabutin, rifampicin - na mykobakteriální infekce
Icelandic: • rifabutin, rifampicin - við mycobakteríusýkingum
Czech: Informujte také svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků.
Icelandic: Einnig skaltu láta lækninn vita ef eitthvert eftirfarandi lyfja er notað.
Czech: V plasmě nebyly detekovány žádné významné metabolity.
Icelandic: Engin meiriháttar umbrotsefni greinast í plasma.
Czech: Obsahuje sodík a cyklodextrin.
Icelandic: Inniheldur natríum og cyclodextrin.
Czech: Pokud rovněž užíváte lék na vysoký cholesterol (viz seznam léků v části „Další léčivé přípravky a přípravek PREVYMIS" dále), musíte ihned informovat svého lékaře, pokud budete mít nevysvětlitelné bolesti svalů, zejména pokud Vám nebude dobře nebo budete mít horečku.
Icelandic: Ef þú tekur einnig lyf við háu kólesteróli (sjá upptalningu á lyfjum í kaflanum „Notkun annarra lyfja samhliða PREVYMIS" hér á eftir) verður þú að láta lækninn tafarlaust vita ef þú færð vöðvaverki eða verki sem ekki fæst skýring á, einkum ef þér líður illa eða ert með hita.
Czech: Mějte prosím na paměti, že tabulka není rozsáhlá, ale poskytuje příklady klinicky relevantních interakcí.
Icelandic: Athugið að taflan er ekki tæmandi en gefur dæmi um klínískt mikilvægar milliverkanir.
Czech: • nafcillin - na bakteriální infekce
Icelandic: • nafcillin - við bakteríusýkingum
Czech: Účinnost a bezpečnost nebyla u pacientů s onemocněním ledvin v konečném stádiu stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun og öryggi fyrir sjúklinga með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Czech: Riziko nežádoucích účinků nebo snížené terapeutické účinnosti v důsledku lékových interakcí Současné podávání přípravku PREVYMIS a určitých léčivých přípravků může vést ke známým nebo potenciálně významným lékovým interakcím, z nichž některé mohou vést k:
Icelandic: Hætta á aukaverkunum eða minnkuðum áhrifum vegna lyfjamilliverkana Samhliðanotkun PREVYMIS og ákveðinna lyfja getur valdið þekktum eða hugsanlega verulegum lyfjamilliverkunum og nokkrar þeirra geta valdið:
Czech: Inhibitory protonové pumpy omeprazol
Icelandic: Prótonpumpu hemlar omeprazol
Czech: - Příklady léčivých přípravků, které jsou transportovány BCRP, zahrnují rosuvastatin a sulfasalazin.
Icelandic: - Dæmi um lyf sem eru flutt með BCRP eru m.a. rosuvastatin og sulfasalazin.
Czech: Viz také obecný text o lékových interakcích výše.
Icelandic: Sjá einnig almennan texta um lyfjamilliverkanir hér á undan.
Czech: Doba potřebná k dosažení rovnovážného stavu konkrétního dotčeného léčivého přípravku rovněž ovlivní čas potřebný k dosažení plného účinku na plasmatické koncentrace.
Icelandic: Tími til að ná jafnvægi fyrir viðkomandi lyf hefur einnig áhrif á tímann sem þarf til að ná fullum áhrifum á þéttni í plasma.
Czech: Letermovir inhibuje DNA terminázový komplex CMV, který je potřebný ke štěpení a sbalení nově vytvořené virové DNA.
Icelandic: Letermovir hamlar CMV DNA-terminasasamstæðu sem er nauðsynleg fyrir klofnun og pökkun DNA úr nýmynduðum veirum.
Czech: Přípravky k léčbě infekce HIV efavirenz
Icelandic: Lyf við HIV sýkingu efavirenz
Czech: Léčivé přípravky transportované P-gp ve střevě
Icelandic: Lyf sem eru flutt með P-gp í þörmum
Czech: Podmínky uchovávání po zředění léčivého přípravku viz bod 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir þynningu lyfsins, sjá kafla 6.3.
Czech: CMV DNA byla sledována každý týden do 14. týdne po transplantaci a poté do 24. týdne každých 14 dní.
Icelandic: Fylgst var með CMV DNA vikulega fram að viku 14 eftir ígræðslu og eftir það aðra hverja viku fram að viku
Czech: Současné podávání se nedoporučuje glyburid
Icelandic: Samhliðanotkun er ekki ráðlögð glyburid