FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο συνδυασμός ντολουτεγκραβίρης, αβακαβίρης και λαμιβουδίνης (όπως διατίθεται στο Triumeq) αξιολογήθηκε σε μια βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 833 ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία.
Hungarian: A dolutegravir, abakavir és lamivudin kombinációját (ahogy a Triumeq-ben megtalálhatók) egy fő vizsgálatban értékelték, amelyben 833, korábban nem kezelt beteg vett részt.
Greek: Η εικόνα ασφάλειας του Triumeq αναμένεται να είναι παρόμοια με την εικόνα ασφάλειας των μεμονωμένων συστατικών του και συγκρίσιμη με αυτή άλλων θεραπειών για τον ιό HIV.
Hungarian: A Triumeq biztonságossági profilja várhatóan hasonló az egyes komponensek biztonságossági profiljához, és összehasonlítható az egyéb HIV kezelésekével.
Greek: Ο συνδυασμός αβακαβίρης και λαμιβουδίνης έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας με την εμπορική ονομασία Kivexa από το 2004.
Hungarian: Az abakavir és a lamivudin kombinációja Kivexa néven 2004 óta engedélyezett.
Greek: Η χορήγηση του συνδυασμού αντί των μεμονωμένων φαρμάκων μειώνει τον αριθμό των δισκίων που πρέπει να λαμβάνει ο ασθενής και διευκολύνει τη συμμόρφωσή του προς τη θεραπεία.
Hungarian: A kombinált gyógyszer alkalmazása az egykomponensű gyógyszerek helyett csökkenti a beteg által beszedendő tabletták számát, ezáltal segít neki a kezelés betartásában.
Greek: Και οι τρεις δραστικές ουσίες του Triumeq κυκλοφορούν ήδη στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) ως ξεχωριστά φάρμακα για κάθε δραστική ουσία: η αβακαβίρη έχει εγκριθεί με την εμπορική ονομασία Ziagen από το 1999, η λαμιβουδίνη με την εμπορική ονομασία Epivir από το 1996 και η ντολουτεγκραβίρη με την εμπορική ονομασία Tivicay από τον Ιανουάριο του 2014.
Hungarian: Egykomponensű gyógyszerként a Triumeq mindhárom hatóanyaga kapható már az Európai Unióban (EU): az abakavirt Ziagen néven 1999 óta, a lamivudint Epivir néven 1996 óta, a dolutegravirt pedig Tivicay néven 2014 januárja óta engedélyezték.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Triumeq.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Triumeq alkalmazására vonatkozóan.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό απόκρισης, δηλαδή το ποσοστό των ασθενών με μείωση των επιπέδων του ιού (ιικό φορτίο) στο αίμα σε λιγότερα από 50 αντίγραφα HIV RNA ανά ml.
Hungarian: A hatékonyság mértéke a válaszarány volt, amely azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a vérben található vírusok száma (vírusterhelés) milliliterenként 50 HIV RNS kópia alá csökkent.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν ορισμένα από τα συστατικά του Triumeq έχουν παρατηρηθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, περιλαμβανομένης της υπερευαισθησίας (αλλεργία).
Hungarian: A Triumeq egyes komponenseit szedő betegeknél bizonyos súlyos mellékhatásokat figyeltek meg, beleértve a túlérzékenységet (allergia).
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Triumeq υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Triumeq alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Triumeq θα παράσχει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το Triumeq εκπαιδευτικό υλικό το οποίο θα τους ενημερώνει σχετικά με τον κίνδυνο υπερευαισθησίας στην αβακαβίρη.
Hungarian: Ezenfelül a Triumeq-et forgalmazó vállalat oktatási anyagot fog biztosítani az egészségügyi szakemberek részére, akik várhatóan felírják a Triumeq-et, amelyben foglalkoznak az abakavirhoz társuló túlérzékenység kockázatával.
Greek: Η CHMP επεσήμανε επίσης ότι η χορήγηση του συνδυασμού ντολουτεγκραβίρης, αβακαβίρης και λαμιβουδίνης σε ένα δισκίο θα μπορούσε να προσφέρει περισσότερες θεραπευτικές επιλογές σε ασθενείς με λοίμωξη HIV οι οποίοι δεν φέρουν το γονίδιο HLA-B (τύπος 5701).
Hungarian: A CHMP továbbá megállapította, hogy a dolutegravir, abakavir és lamivudin kombináció adása egyetlen tabletta formájában további kezelési lehetőséget jelent a HIV-fertőzött, HLA-B (5701 típus) génnel nem rendelkező betegek számára.
Greek: Από τη μελέτη προέκυψε ότι το Triumeq απορροφάται από τον οργανισμό με τον ίδιο τρόπο που απορροφώνται τα μεμονωμένα φάρμακα.
Hungarian: A vizsgálatból származó eredmények azt mutatták, hogy a Triumeq ugyanúgy szívódik fel a szervezetben, mint a külön gyógyszerek.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ντολουτεγκραβίρη / αβακαβίρη / λαμιβουδίνη
Hungarian: Triumeq dolutegravir / abakavir / lamivudin
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν είτε τον συνδυασμό του Triumeq είτε διαφορετικό συνδυασμό τριών φαρμάκων (Atripla) στον οποίο δεν περιλαμβανόταν αναστολέας ιντεγκράσης.
Hungarian: A betegek Triumeq kombinációt vagy egy másik, háromkomponensű kombinációt (Atripla) kaptak, amely nem tartalmazott integráz inhibitort.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Triumeq συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Hungarian: A terv alapján a Triumeq-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Triumeq;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Triumeq-t?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Triumeq, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben a Triumeq-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Η εταιρεία εξέτασε επίσης τον τρόπο απορρόφησης του Triumeq από τον οργανισμό σε σύγκριση με τα δύο ξεχωριστά δισκία (ντολουτεγκραβίρη και αβακαβίρη/λαμιβουδίνη) που περιέχουν το σύνολο των τριών συστατικών του.
Hungarian: A vállalat tanulmányozta azt is, ahogyan a Triumeq felszívódik a szervezetben, összehasonlítva az azt alkotó három hatóanyagot tartalmazó, két külön tablettával (dolutegravir és abakavir/lamivudin).
Greek: Το Triumeq διατίθεται υπό μορφή δισκίων (50 mg ντολουτεγκραβίρης / 600 mg αβακαβίρης / 300 mg λαμιβουδίνης).
Hungarian: A Triumeq tabletta (50 mg dolutegravir / 600 mg abakavir / 300 mg lamivudin) formájában kapható, és a javasolt adag napi egy tabletta, étkezés közben vagy attól függetlenül bevéve.
Greek: Επίσης, το γεγονός ότι το Triumeq μπορεί να λαμβάνεται με τροφή αλλά και χωρίς τροφή προσμετρήθηκε από τη CHMP στα πλεονεκτήματά του έναντι άλλων παρόμοιων φαρμάκων τα οποία πρέπει να λαμβάνονται αυστηρά είτε μαζί με τροφή είτε με άδειο στομάχι.
Hungarian: A CHMP továbbá úgy vélte, hogy a tény, miszerint a Triumeq bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is, további előnyt jelent az egyéb, hasonló gyógyszerekhez képest, amelyeket szigorúan étkezés közben vagy éhgyomorra kell bevenni.
Greek: Το Triumeq περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: τη ντολουτεγκραβίρη, την αβακαβίρη και τη λαμιβουδίνη.
Hungarian: A Triumeq három hatóanyagot tartalmaz: dolutegravirt, abakavirt és lamivudint.
Greek: Το Triumeq δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με δοφετιλίδη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της καρδιακής αρρυθμίας (ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός).
Hungarian: A Triumeq nem alkalmazható dofetiliddel egyidejűleg, amely a szívritmuszavar (instabil szívverés) kontrolljára alkalmazott gyógyszer.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Triumeq περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Triumeq alkalmazásával kapcsolatos korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Greek: Τι είναι το Triumeq και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Triumeq és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: To Triumeq είναι αντιιικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), ο οποίος προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Hungarian: A Triumeq egy antivirális gyógyszer, amelyet a humán immunhiányos vírussal fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Triumeq;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Triumeq alkalmazása?
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Triumeq πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση λοιμώξεων HIV.
Hungarian: A Triumeq csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos írhatja elő.
Greek: Ποιο είναι τo όφελος του Triumeq σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Triumeq alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Μία από τις δραστικές ουσίες του Triumeq, η ντολουτεγκραβίρη, είναι αναστολέας ιντεγκράσης.
Hungarian: A Triumeq egyik hatóanyaga, a dolutegravir egy integráz inhibitor.
Greek: Τα δύο άλλα δραστικά συστατικά, η αβακαβίρη και η λαμιβουδίνη, είναι νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης.
Hungarian: A másik két hatóanyag, az abakavir és a lamivudin nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k).
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Triumeq, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben a Triumeq alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Πώς δρα το Triumeq;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Triumeq?
Greek: Δρουν με παρόμοιο τρόπο, αναστέλλοντας αμφότερα τη δράση της ανάστροφης μεταγραφάσης, η οποία είναι ένα ένζυμο που παράγεται από τον ιό HIV και επιτρέπει στον ιό να προσβάλει τα κύτταρα με αποτέλεσμα τον πολλαπλασιασμό του.
Hungarian: Ezt az enzimet a HIV termeli, amely lehetővé teszi a sejtek fertőzését és még több vírus előállítását.
Greek: Η ιντεγκράση βοηθά τον ιό HIV να παραγάγει νέα αντίγραφα του εαυτού του στον οργανισμό.
Hungarian: Ez egy antivirális gyógyszer, amely gátolja az úgynevezett integráz enzimet, amelyre szüksége van a HIV vírusnak, hogy a szervezetben új másolatokat készítsen magáról.
Greek: 1 Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg αβακαβίρη ως θειική αβακαβίρη, 150 mg λαμιβουδίνη και 300 mg ζιδοβουδίνη.
Hungarian: 1 300 mg abakavir, abakavir-szulfát formájában, 150 mg lamivudin és 300 mg zidovudin filmtablettánként.
Greek: Φιάλη (HDPE)
Hungarian: Tartály (HPDE)
Greek: Κυψέλη (αδιαφανές λευκό PCTFE/PVC-Al)
Hungarian: Buborékcsomagolás (átlátszatlan, fehér PCTFE/PVC-Al)
Greek: Κυψέλη (PVC/PCTFE/PVCAl/Paper)
Hungarian: Buborékcsomagolás (gyermekbiztos PVC/PCTFE/PVC-Al/papír)
Greek: (Βλέπε πίσω μέρος κάρτας)
Hungarian: (lásd a kártya hátoldalát!)
Greek: Προτεινόμενη περίοδος ανασκόπησης: Τα υλικά θα αναθεωρούνται ετησίως.
Hungarian: Javasolt felülvizsgálati időszak: az anyagok felülvizsgálata évenként fog történni.
Greek: Δε σημειώθηκαν θάνατοι και όλοι οι ασθενείς ανένηψαν.
Hungarian: Haláleset nem fordult elő, és minden beteg felépült.
Greek: Αυτό βοηθάει το σώμα σας να αυξήσει τον αριθμό των κυττάρων CD4 στο αίμα σας.
Hungarian: Ez segít szervezetének növelni a CD4 sejtszámot a vérében.
Greek: Μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανήματα εκτός αν αισθάνεστε καλά.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, csak ha jól érzi magát
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να διαβάσετε και να κατανοήσετε τις πληροφορίες σχετικά με αυτή την ανεπιθύμητη αντίδραση.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy elolvassa és megértse az erről a súlyos reakcióról adott információt.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási szemétbe.
Greek: Tηλ: …………………………………………….
Hungarian: Telefonszáma:……………………………………..
Greek: Εν τούτοις είναι ασαφές αν αυτά τα περιστατικά οφείλονταν στη θεραπεία με το φάρμακο ή την υποκείμενη HIV νόσο.
Hungarian: Az azonban nem világos, hogy az ilyen esetek az ezekkel a gyógyszerekkel végzett kezelés, vagy a HIV fertőzés következményei voltak.
Greek: • εάν είναι υπέρβαροι
Hungarian: • ha túlsúlyosak.
Greek: Aσθενείς που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Hungarian: A fokozottan veszélyeztetett a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Greek: Grunwaldzka 189 , 60-322 Poznan, Πολωνία
Hungarian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lengyelország
Greek: Συνεννοηθείτε με τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Hungarian: Beszélje meg orvosával, ha úgy gondolja, ezek bármelyike érvényes Önre.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 2 Ιανουαρίου 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. január 2.
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό περιλαμβάνει 3 πρότυπες μελέτες περιπτώσεων για να επιδείξουν διαφορετικά κλινικά σενάρια και τη διαχείρισή τους.
Hungarian: Az oktatási anyagok 3 modell esettanulmányt tartalmaznak a különböző klinikai szcenáriók és azok ellátásának demonstrálására.
Greek: Παρουσιάζονται ανά σύστημα του οργανισμού, κατηγορία οργάνων και απόλυτη συχνότητα.
Hungarian: Ezek szervrendszerenként, szervenként és abszolút gyakoriság szerint vannak csoportosítva.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας.
Hungarian: Mondja el orvosának.
Greek: Λόγω του υψηλού ποσοστού των περιπτώσεων πρόωρης αποχώρησης από την δοκιμή (το 42 % των ασθενών είχε διακόψει την τυχαιοποιημένη αγωγή έως την Εβδομάδα 48), δεν ήταν δυνατόν να εξαχθούν οριστικά συμπεράσματα ως προς την ισοδυναμία των δύο σχημάτων κατά την Εβδομάδα 48.
Hungarian: Tekintettel az idő előtti megszakítások magas arányára (a betegek 42%-a hagyta abba a randomizált kezelést a 48. hétre), nem lehet egyértelmű következtetést levonni a két kezelés terápiás egyenértékűségére vonatkozóan a 48. héten.
Greek: Άλλα φάρμακα και Trizivir
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Trizivir
Greek: Δεν ανταποκρίνονται όλοι με τον ίδιο τρόπο στη θεραπεία με Trizivir.
Hungarian: A Trizivir-kezelésre nem mindenki reagál egyformán.
Greek: Τα κριτήρια που πρέπει να χρησιμοποιούνται για την επαλήθευση της επιτυχίας της προτεινόμενης δραστηριότητας ελαχιστοποίησης του κινδύνου: Η εφαρμογή του εκπαιδευτικού προγράμματος θα παρακολουθείται από τον ΚΑΚ μέσω ελέγχων.
Hungarian: A javasolt kockázat-minimalizálási tevékenység sikerességének igazolására használandó kritériumok: az oktatási program implementálását a forgalomba hozatali engedély jogosultja auditálás útján rendszeresen ellenőrzi.
Greek: Αντι-ιικά για συστηματική χρήση, αντι-ιικά την θεραπεία λοιμώξεων από τον HIV, συνδυασμοί, Κωδικός ATC: J05AR04.
Hungarian: Vírusellenes szerek HIV-fertőzések kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR04.
Greek: • αδυναμία που αρχίζει από τα χέρια και τα πόδια και κινείται προς τον κορμό του σώματος
Hungarian: • a kezekben és a lábakban kezdődő gyengeség, amely a törzs felé terjed.
Greek: Σκοπός και αιτιολογία: Αυξημένη κατανόηση και ευαισθητοποίηση για ABC HSR .
Hungarian: Célkitűzés és indoklás: az ABC HSR jobb megértése és fokozott figyelemmel kísérése
Greek: Ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου.
Hungarian: Végső stádiumban lévő vesebetegségben szenvedő betegek.
Greek: • εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα
Hungarian: • ha súlyos veseproblémái vannak
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζονται ως πολύ συχνές (> 1/10), συχνές (> 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (> 1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (> 1/10.000 έως < 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10,000).
Hungarian: < 1/10), nem gyakori (> 1/1000 - <1/100), ritka (> 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε καρδιακά προβλήματα, εάν καπνίζετε, ή έχετε άλλες παθήσεις που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιοπάθειας, όπως υψηλή αρτηριακή πίεση, ή διαβήτης.
Hungarian: Mondja el orvosának, ha Önnek szívproblémái vannak, dohányzik, vagy olyan betegségben szenved, amely fokozza a szívbetegségek kialakulásának a kockázatát, mint a magas vérnyomás vagy a cukorbetegség.
Greek: Εάν είσθε έγκυος, μείνετε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, μιλήστε με τον γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη της λήψης Trizivir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε σας και το μωρό σας.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával a Trizivir terhesség alatti szedésének Önre, illetve gyermekére gyakorolt kockázatairól és előnyeiről.
Greek: Η Ευρωπαϊκή ΠΧΠ παρέχει λεπτομερείς πληροφορίες και οδηγίες σχετικά με ABC HSR.
Hungarian: Az EU SPC részletes információkat és tanácsokat tartalmaz az ABC HSR-rel kapcsolatban
Greek: Εάν σταματήσατε να παίρνετε Trizivir για κάποιο λόγο - ειδικά διότι νομίζετε ότι παρουσιάζετε ανεπιθύμητες ενέργειες ή διότι έχετε κάποια άλλη ασθένεια:
Hungarian: Ha bármilyen oknál fogva abbahagyta a Trizivir szedését - különösen ha azért, mert úgy gondolta, hogy mellékhatások léptek fel, vagy mert Önnek egyéb betegsége van:
Greek: Τα συχνότερα συμπτώματα είναι:
Hungarian: A leggyakoribb tünetek:
Greek: Καθώς είναι διαθέσιμα μόνο περιορισμένα δεδομένα, η κλινική σημασία δεν είναι γνωστή.
Hungarian: Mivel csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, klinikai jelentősége nem ismert.
Greek: Glaxo Operations UK Ltd, (δραστηριοποιείται ως Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Hungarian: Glaxo Operations UK Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Greek: Εάν ο γιατρός νομίζει ότι μπορεί να σχετίζονταν,
Hungarian: Amennyiben orvosa úgy gondolja,
Greek: Εάν το κάνετε, μέσα σε ώρες, μπορεί να μειωθεί επικίνδυνα η αρτηριακή σας πίεση, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει στο θάνατο.
Hungarian: Ha ezt teszi, órákon belül életveszélyes vérnyomásesés léphet fel, ami halált okozhat.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν τα συμπτώματα σας σχετίζονταν με κάποια αντίδραση υπερευαισθησίας.
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja, hogy tünetei túlérzékenységi reakcióval vannak-e kapcsolatban.
Greek: • μεθαδόνη, χρησιμοποιούμενη ως υποκατάστατο ηρωίνης
Hungarian: • metadon, amelyet a heroin helyettesítésére alkalmaznak
Greek: Αν έχετε λάβει το Trizivir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Trizivir-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Greek: Εάν παίρνετε κλαριθρομυκίνη, πάρτε τη δόση σας τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή αφού λάβετε το
Hungarian: Ha klaritromicint szed, az adagot két órával a Trizivir bevétele előtt vagy után vegye be
Greek: Αυτές οι αιματολογικές επιδράσεις δεν παρατηρούνται συνήθως πριν από 4 έως 6 εβδομάδες θεραπείας.
Hungarian: Ezek a hematológiai hatások általában a kezelés negyedik-hatodik hete előtt nem figyelhetők meg.
Greek: Σε περίπτωση που ο γιατρός σας δεν είναι διαθέσιμος, πρέπει επειγόντως να αναζητήσετε εναλλακτική ιατρική συμβουλή (π.χ. τα επείγοντα περιστατικά του πιο κοντινού νοσοκομείου).
Hungarian: Ha kezelőorvosát nem tudja elérni, azonnal keressen másik megoldást (pl. forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához)!
Greek: Βασικά στοιχεία που περιλαμβάνονται στο εκπαιδευτικό υλικό για την αύξηση της ευαισθητοποίησης και κατανόησης του ABC HSR και για την ενίσχυση των πληροφοριών που ήδη περιλαμβάνονται στην ισχύουσα εγκεκριμένη ΠΧΠ:
Hungarian: Az oktatási anyag kulcselemei magukban foglalják az ABC HSR megértésének és a ráirányuló figyelemnek a fokozását, továbbá a hatályos, jóváhagyott EU alkalmazási előírásban már szereplő információk bővítését:
Greek: Η ζιδοβουδίνη είχε παρόμοια δράση και στα δύο είδη, όμως μόνο σε πολύ υψηλή συστηματική έκθεση.
Hungarian: A zidovudinnak hasonló hatása van mindkét fajban, de csak nagyon magas szisztémás expozíciók esetén.
Greek: Ποσοστό με <400 αντίγραφα/mL
Hungarian: A < 400 kópia/mL vRNS százaléka
Greek: Αναφορικά με τα λιπίδια, σε ορισμένες περιπτώσεις υπάρχουν ενδείξεις επίδρασης της θεραπείας, ενώ όσον αφορά την αύξηση του σωματικού βάρους δεν υπάρχουν ισχυρές ενδείξεις που να τη συσχετίζουν με οποιαδήποτε συγκεκριμένη θεραπεία.
Hungarian: lipideknél egyes esetekben bizonyíték van a kezelés hatására vonatkozóan, míg a testtömeg-emelkedés kapcsán nincs erős bizonyíték, hogy ez összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Greek: Προτεινόμενες ενέργειες: Παροχή ενημερωμένου εκπαιδευτικού υλικού για την ABC HSR προς τους επαγγελματίες υγείας στις χώρες όπου ο ΚΑΚ έχει άδεια κυκλοφορίας για την αβακαβίρη.
Hungarian: Javasolt intézkedések: az egészségügyi szakemberek aktualizált ABC HSR oktatási anyagokkal való ellátása olyan országokban, ahol a forgalomba hozatali engedély jogosultja rendelkezik az ABC forgalomba hozatali engedélyével.
Greek: Ανάλογα με τη γενική κατάσταση του ασθενή, μπορεί να γίνονται αιματολογικές εξετάσεις λιγότερο συχνά, για παράδειγμα κάθε ένα με τρεις μήνες.
Hungarian: A beteg általános állapotától függően a vérvizsgálat ritkábban, például háromhavonta is végezhető.
Greek: Επομένως ασθενείς με οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά για την παρουσία αυτής της υπερευαισθησίας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Hungarian: Ezért azokat a betegeket, akiknél ezen tünetek bármelyike jelentkezik, gondosan meg kell figyelni a túlérzékenységi reakció szempontjából (lásd 4.4 pont).
Greek: Φαινυτοΐνη AUC ↑↓
Hungarian: Fenitoin AUC ↑↓
Greek: Αβακαβίρη + Combivir
Hungarian: Abakavir + Combivir
Greek: Σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας είναι ιδιαίτερα δύσκολο να αναγνωρισθούν.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók azonosítása ebben a betegcsoportban különösen nehéz.
Greek: Αλληλεπίδραση Μέση γεωμετρική μεταβολή
Hungarian: Kölcsönhatás A változás geometriai átlaga
Greek: Αφαιρέστε αυτή την κάρτα και φυλάξτε την μαζί σας συνεχώς.
Hungarian: Ezt a kártyát vegye le a dobozról, és mindig tartsa magánál.
Greek: Συντομογραφίες: ↑ = Αύξηση, ↓=μείωση, ↔= όχι σημαντική μεταβολή, AUC=περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης έναντι χρόνου, Cmax=μέγιστη παρατηρηθείσα συγκέντρωση CL/F=φαινομενική από του στόματος κάθαρση
Hungarian: Rövidítések: ↑ = növekedés; ↓ = csökkenés; ↔ = nincs jelentős változás; AUC = koncentráció vs idő görbe alatti terület; Cmax = a megfigyelt legnagyobb koncentráció; CL/F = látszólagos orális clearance.
Greek: Κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση είναι απίθανη.
Hungarian: Klinikilag jelentős kölcsönhatás nem valószínű.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 2 Ιανουαρίου 2001
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. január 2.
Greek: Δεν υπήρχε σημαντική διαφορά ως προς το χρόνο της πρώτης ιολογικής αποτυχίας (p=0.73, δοκιμασία λογαριθμικής κατάταξης) μεταξύ των 2 σκελών.
Hungarian: A két kar között nem volt jelentős különbség az első virológiai kudarcig eltelt idő tekintetében (p = 0,73, log-rank teszt).
Greek: Εάν είστε υπερευαίσθητος στο Trizivir, επιστρέψτε όλα τα μη χρησιμοποιημένα δισκία Trizivir για ασφαλή απόρριψη.
Hungarian: Ha Ön túlérzékeny a Trizivir-re, vissza kell adnia minden fel nem használt Trizivir tablettát a biztonságos megsemmisítés céljából.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Trizivir σε ενήλικες (18 ετών και άνω) είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Hungarian: A Trizivir ajánlott adagja felnőtteknek (18 éves kortól) naponta kétszer egy tabletta.
Greek: Μία μελέτη, από το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου των ΗΠΑ, χορήγησε ζιδοβουδίνη σε μέγιστες δόσεις ανεκτικότητας σε ποντίκια εγκύους από τη 12η έως την 18η ημέρα της κυοφορίας.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, amelyet az US National Cancer Institute végzett, a zidovudint a maximálisan tolerált dózisban adták vemhes egereknek, a vemhesség 12. napjától a 18. napjáig.
Greek: • πενταμιδίνη ή ατοβακόνη για την αντιμετώπιση παρασιτικών λοιμώξεων, όπως η Pneumocystis jirovecii pneumonia (συχνά αναφέρεται ως PCP)
Hungarian: • pentamidin vagy atovakon, amelyeket parazitafertőzések, mint például a Pneumocystis jirovecii pneumónia (amelyet gyakran PCP-ként említenek) kezelésére alkalmaznak