FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Statut de la mutation de l'EGFR et caractéristiques cliniques Les caractérisques cliniques du patient telles que le statut non fumeur, une histologie de type adénocarcinome et le sexe féminin, sont des facteurs prédictifs indépendants de la présence d'une mutation de l'EGFR dans une analyse multivariée chez 786 patients caucasiens à partir des études réalisées avec le géfitinib* (voir tableau 7).
German: EGFR-Mutationsstatus und klinische Charakteristika In einer Multivarianzanalyse von 786 kaukasischen Patienten aus klinischen Studien* mit Gefitinib konnte gezeigt werden, dass die klinischen Charakteristika von Nichtrauchern, Adenokarzinom-Histologie sowie weibliches Geschlecht unabhängige Indikatoren für das Vorliegen eines positiven EGFR-Mutationsstatus darstellen (siehe Tabelle 7).
French: Hémorragie, tels qu'épistaxis et hématurie
German: Hämorrhagie, wie Nasenbluten und Hämaturie
French: (E460), croscarmellose sodique, povidone (K29-32) (E1201), laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, hypromellose (E464), macrogol 300, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172).
German: [pflanzlich], Hypromellose (E464), Macrogol 300, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Eisen(III)-oxid (E172).
French: Dans l'étude IPASS, IRESSA a démontré une supériorité sur la SSP, le taux de RO, la QdV et le soulagement symptomatique sans différence significative pour la survie globale par rapport au carboplatine/paclitaxel chez des patients non préalablement traités, présentant un CBNPC localement avancé ou métastatique, dont les tumeurs présentaient des mutations activatrices de la tyrosine kinase de l'EGFR.
German: In der IPASS-Studie zeigte IRESSA im Vergleich zu Carboplatin/Paclitaxel bei zuvor unbehandelten Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC, deren Tumoren aktivierende Mutationen der EGFR-Tyrosinkinase trugen, Überlegenheit für PFS, ORR, QoL und Symptomverbesserung ohne signifikanten Unterschied im Gesamtüberleben.
French: • Ne prenez pas d'anti-acides (pour diminuer le taux d'acidité de votre estomac) 2 heures avant ou dans l'heure qui suit la prise d'IRESSA.
German: • Nehmen Sie keine Antazida (Arzneimittel zur Verminderung des Säuregehalts in Ihrem Magen)
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.
German: Einnahme von IRESSA zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
French: Conjonctivite, blépharite et sécheresse oculaire*, généralement d'intensité légère (CTC grade 1)
German: Konjunktivitis, Blepharitis, und trockene Augen*, hauptsächlich leicht (CTC-Grad 1)
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère).
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
French: La majorité des événements de type API a été rapportée chez des patients d'origine asiatique et l'incidence des API chez ces patients recevant du géfitinib ou placebo, étaient d'environ 3 % et 4 % respectivement.
German: Die ILD-Inzidenz betrug bei asiatischen Patienten im Gefitinib-Arm und Placebo-Arm 3 % bzw. 4 %.
French: Le verre doit être rincé avec un demi-verre d'eau qui doit aussi être bu.
German: Das Glas sollte zum Spülen erneut zur Hälfte mit Wasser gefüllt und ausgetrunken werden.
French: - Inhibiteurs de la pompe à protons, antagonistes des récepteurs H2 et anti-acides (pour les ulcères, les indigestions, les brûlures d'estomac et pour diminuer l'acidité de l'estomac).
German: Protonenpumpen-Hemmer, H2-Antagonisten und Antazida (bei Geschwüren, Verdauungsstörungen, Sodbrennen und zur Verminderung der Magensäure) Diese Arzneimittel können die Wirkung von IRESSA beeinflussen.
French: Substances actives pouvant diminuer les concentrations plasmatiques du géfitinib Les substances qui ont une activité inductrice du CYP3A4 peuvent augmenter le métabolisme et diminuer les concentrations plasmatiques du géfitinib et par conséquent diminuer l'efficacité du géfitinib.
German: Aktive Substanzen, die die Konzentration von Gefitinib im Plasma erniedrigen können Substanzen, die die Aktivität von CYP3A4 induzieren, können den Metabolismus beschleunigen und die Konzentration von Gefitinib im Plasma erniedrigen.
French: Dans les situations d'un traitement concomitant avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, le patient doit être surveillé étroitement pour les effets indésirables du géfitinib.
German: Bei gleichzeitiger Behandlung mit starken CYP3A4-Inhibitoren sollte der Patient hinsichtlich Nebenwirkungen engmaschig überwacht werden.
French: Les concentrations plasmatiques ne sont pas augmentées chez les patients qui ont une élévation de l'aspartate aminotransférase (ASAT), des phosphatases alcalines ou de la bilirubine liées à des métastases hépatiques (voir rubrique 5.2).
German: Aspartataminotransferase (AST), alkalischer Phosphatase oder erhöhtem Bilirubin aufgrund von Lebermetastasen waren die Plasmakonzentrationen nicht erhöht (siehe Abschnitt 5.2).
French: EGFR mutation inconnue
German: EGFR mutationsnegativ
French: Le géfitinib est une petite molécule inhibitrice sélective de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique et est un traitement efficace pour les patients ayant une tumeur avec mutations activatrices de la tyrosine kinase de l'EGFR quelque soit la ligne de traitement.
German: Gefitinib ist ein selektiver klein-molekularer Inhibitor der Tyrosinkinase des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder stillen.
French: IRESSA 250 mg, comprimés géfitinib
German: IRESSA 250 mg Tabletten gefitinib
French: EGFR muté
German: EGFR mutationspositiv
French: EGFR non muté 253 6,6% vs 9,8%
German: 253 6,6 % vs. 9,8 %
French: IRESSA 250 mg, comprimés pelliculés
German: IRESSA 250 mg Filmtabletten
French: Des affections pulmonaires interstitielles (API), qui peuvent être aiguës dès le début, ont été observées chez 1,3% des patients traités par le géfitinib ; certains cas ont eu une évolution fatale (voir rubrique 4.8).
German: Bei 1,3 % der Patienten, die Gefitinib erhalten haben, wurde eine interstitielle Lungenerkrankung (ILD) beobachtet, die akut auftreten kann und die in einigen Fällen tödlich verlief (siehe
French: • Augmentation d'une enzyme hépatique appelée alanine aminotransférase lors d'un bilan sanguin ; si les taux sont trop élevés, votre médecin peut être amené à arrêter IRESSA.
German: • Erhöhung eines Leberenzyms bei Bluttests, das als Alaninaminotransferase bezeichnet wird.
French: Les chiffres entre crochets représentent un HR avec un intervalle de confiance à 96% pour la survie globale de la population totale ou sinon un HR avec un intervalle de confiance à 95% pour les autres paramètres.
German: Beim Gesamtüberleben in der Gesamtpopulation bedeuten Werte in eckigen Klammern 96 % Konfidenzintervalle, ansonsten beim HR 95 % Konfidenzintervalle Konfidenzintervall vollständig unterhalb der Nicht-Unterlegenheits-Grenze von 1,154 N Anzahl der randomisierten Patienten
French: * Cet effet indésirable peut être associé à d'autres situations cliniques à type de sécheresse (principalement des réactions cutanées) observées sous géfitinib.
German: * Diese Nebenwirkung kann zusammen mit anderen Formen von Dehydratisierungserscheinungen auftreten
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée du géfitinib dans l'indication du CBNPC dans la population pédiatrique.
German: Es gibt im Anwendungsgebiet NSCLC keinen relevanten Nutzen von Gefitinib bei Kindern und Jugendlichen.
French: Mesure
German: Dosierung
French: • Cystite hémorragique (sensation de brûlure lors des mictions et besoin fréquent et urgent d'uriner avec présence de sang dans l'urine)
German: • Hämorrhagische Blasenentzündung (brennendes Gefühl beim Wasserlassen und häufiger,
French: HR 0,82 [0,70 à 0,96] 18,9 m vs 17,2 m
German: HR 0,82 [0,70 bis 0,96] 18,9 m vs. 17,2 m a Werte sind für IRESSA vs. Carboplatin/Paclitaxel dargestellt.
French: : EMEA/480219/2009 EMEA/H/C/1016
German: Ref.: EMEA/480162/2009 EMEA/H/C/1016
French: Dernière mise à jour du présent résumé 05-2009.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 05-2009 aktualisiert.
French: Autres informations relatives à Iressa:
German: Weitere Informationen über Iressa:
French: Il est disponible sous la forme de comprimés bruns (250 mg).
German: Es ist als braune Tabletten (250 mg) erhältlich.
French: Réf.
German: Iressa
French: Les effets d'Iressa ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez les humains.
German: Die Wirkungen von Iressa wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
French: Le traitement par Iressa doit être instauré et surveillé par un médecin ayant l'expérience des traitements anticancéreux.
German: Die Behandlung mit Iressa sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit Krebsbehandlungen hat.
French: Cela signifie qu'il bloque des enzymes spécifiques appelées les tyrosines kinases.
German: Dies bedeutet, dass es bestimmte Enzyme blockiert, die als Tyrosinkinasen bezeichnet werden.
French: Les deux études intégraient des patients avec et sans mutation REGF.
German: An beiden Studien nahmen Patienten mit und ohne EGFR-Mutation teil.
French: Pour plus d'informations sur votre état ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihre Krankheit oder deren Behandlung benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR), oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Le critère principal d'efficacité était le temps de vie des patients sans aggravation de la maladie.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war, wie lange die Patienten lebten, ohne dass sich die Erkrankung verschlimmerte.
French: Il est utilisé chez les patients dont les cellules cancéreuses présentent une mutation génétique qui produit une protéine appelée «récepteur du facteur de croissance épidermique» (REGF).
German: Es wird bei Patienten angewendet, deren Krebszellen eine Mutation in den Genen für ein Protein haben, das als epidermaler WachstumsfaktorRezeptor (EGFR) bezeichnet wird.
French: Le REGF est impliquée dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.
German: EGFR ist am Wachstum und der Verbreitung von Krebszellen beteiligt.
French: Iressa ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) au gefitinib ou à l'un des autres composants.
German: Iressa darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Gefitinib oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
French: Parmi les patients présentant la mutation REGF, ceux qui ont pris Iressa ont vécu en moyenne neuf mois et demi sans aggravation de la maladie, contre environ six mois pour ceux qui prenaient la bithérapie.
German: Von den Patienten mit der EGFR-Mutation lebten diejenigen, die Iressa einnahmen, durchschnittlich neuneinhalb Monate, ohne dass sich die Krankheit verschlimmerte, verglichen mit etwa sechs Monaten bei den Patienten, die die Kombinationstherapie erhielten.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés avec Iressa (chez plus d'un patient sur 10) sont: perte d'appétit, vomissements, nausées (envie de vomir), stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), augmentation des taux d'alanine aminotransférase (une enzyme hépatique) dans le sang, réactions dermiques (éruptions pustuleuses, par exemple) et asthénie (faiblesse).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Iressa (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Appetitlosigkeit, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), erhöhter Spiegel von Alaninaminotransferase (ein Leberenzym) im Blut, Hautreaktionen wie zum Beispiel ein pustulöser Hautausschlag und Asthenie (Schwäche).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Iressa à AstraZeneca AB le 24 juin 2009.
German: Am 24. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen AstraZeneca AB eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iressa in der gesamten Europäischen Union.
French: Iressa gefitinib Résumé EPAR à l'intention du public
German: Gefitinib Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
French: En bloquant le REGF, Iressa aide à ralentir la croissance et la dissémination du cancer.
German: Durch die Hemmung von EGFR trägt Iressa dazu bei, das Wachstum und die Ausbreitung der Krebserkrankung zu verlangsamen.
French: Le critère principal d'efficacité était le temps de survie des patients.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das Überleben (wie lange die Patienten lebten).
French: Dans la première étude, Iressa a été plus efficace dans la prévention de l'aggravation du cancer que la bithérapie.
German: In der ersten Hauptstudie verhinderte Iressa die Verschlimmerung der Krebserkrankung wirksamer als die Kombinationstherapie.
French: Quel est le bénéfice démontré par Iressa au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Iressa in diesen Studien gezeigt?
French: Iressa est un médicament dont le principe actif est le gefitinib.
German: Iressa ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Gefitinib enthält.
French: Le principe actif d'Iressa, le gefitinib, est un inhibiteur de la protéine tyrosine-kinase.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Iressa, Gefitinib, ist ein Proteintyrosinkinase-Inhibitor.
French: Dans la seconde grande étude, la survie des patients prenant Iressa a été comparable à celle des patients sous docétaxel.
German: In der zweiten Hauptstudie war die Überlebensdauer bei allen Patienten, die Iressa einnahmen, ähnlich wie bei den Patienten, die Docetaxel einnahmen.
French: Iressa est utilisé pour traiter les adultes contre le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (lorsque les cellules cancéreuses se sont répandues hors du site d'origine vers d'autres parties du corps).
German: Iressa wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der lokal fortgeschritten oder metastasiert ist (wenn sich Krebszellen aus dem Ursprungsort der Erkrankung in andere Körperteile ausgebreitet haben).
French: Le comprimé peut être dissout dans l'eau pour les patients ayant des difficultés à l'avaler.
German: Für Patienten, die Probleme mit dem Schlucken der Tablette haben, kann diese in Wasser aufgelöst werden.
French: L'EPAR complet relatif à Iressa est disponible: ici.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Iressa finden Sie hier.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Iressa?
German: Welches Risiko ist mit Iressa verbunden?
French: Ces enzymes se trouvent dans certains récepteurs à la surface des cellules cancéreuses, comme le REGF à la surface des cellules cancéreuses bronchiques non à petites cellules.
German: Diese Enzyme findet man auf der Oberfläche von Krebszellen, im Falle von EGFR auf der Oberfläche der Zellen von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
French: Pourquoi Iressa a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Iressa zugelassen?
French: Qu'est-ce qu'Iressa ?
German: Was ist Iressa?
French: Iressa n'agit que sur les cellules cancéreuses du cancer bronchique non à petites cellules qui présentent une mutation de leur REGF.
German: Iressa wirkt nur in Zellen von nicht-kleinzelligen Lungentumoren, die eine Mutation im EGFR-Gen aufweisen.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'Iressa, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Iressa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Lors d'une deuxième étude impliquant 1466 patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, Iressa a été comparé au docétaxel (un autre anticancéreux).
German: In einer zweiten Hauptstudie an 1 466 Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs wurde Iressa mit Docetaxel (einem anderen Krebsmedikament) verglichen.
French: Iressa ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.
German: Es darf nicht bei stillenden Müttern angewendet werden.
French: Lors d'une étude principale impliquant 1217 patients adultes présentant un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, Iressa a été comparé à une bithérapie carboplatine/paclitaxel (autres anticancéreux).
German: In einer Hauptstudie an 1 217 erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs wurde Iressa mit einer Kombination von Carboplatin und Paclitaxel (andere Krebsmedikamente) verglichen.
French: Il existe aussi un risque d'affection pulmonaire interstitielle chez les patients qui prennent Iressa.
German: Außerdem besteht bei Patienten, die Iressa einnehmen, das Risiko für eine interstitielle Lungenerkrankung.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Iressa sont supérieurs à ses risques pour le traitement des adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices du REGF.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Iressa bei der Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit aktivierenden Mutationen von EGFR gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iressa zu erteilen.
French: Comment Iressa agit-il?
German: Wie wirkt Iressa?
French: Comment Iressa est-il utilisé?
German: Wie wird Iressa angewendet?
French: Dans quel cas Iressa est-il utilisé?
German: Wofür wird Iressa angewendet?
French: Date de la première autorisation : 15 juillet 1998 Date du dernier renouvellement : 15 juillet 2008
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Juli 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Juli 2008
French: Pendant la prise de Iscover :
German: Während der Einnahme von Iscover:
French: Qu'est-ce que Iscover et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist Iscover und wofür wird es angewendet?
French: Vous devez prendre Iscover aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
German: Sie müssen Iscover so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
French: 67019 Scoppito (AQ) - Italie
German: 67019 Scoppito (AQ) - Italien
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1 000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italie
German: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italien
French: On vous a prescrit Iscover pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car:
German: Sie haben Iscover zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen:
French: Iscover contient du lactose.
German: Iscover enthält Lactose.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Iscover ou vice-versa.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Iscover beeinflussen und umgekehrt kann Iscover die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Iscover sont les saignements.
German: Die häufigsten unter Iscover berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
French: Pour les boîtes de 7, 14, 28 et 84 comprimés, vous pouvez vérifier sur votre plaquette le jour de votre dernière prise de Iscover en regardant le calendrier imprimé sur les plaquettes.
German: Bei den Packungsgrößen mit 7, 14, 28 und 84 Tabletten können Sie anhand des Kalenders auf der Blisterpackung überprüfen, an welchem Tag Sie die letzte Iscover-Filmtablette eingenommen haben.
French: Si vous oubliez de prendre Iscover
German: Wenn Sie die Einnahme von Iscover vergessen haben
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Iscover ?
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Iscover beachten?
French: Iscover contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
German: Iscover enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Clopidogrel oder einen der in Abschnitt 6
French: Puis, la dose recommandée est de un comprimé de Iscover 75 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
German: Anschließend ist die empfohlene Dosis einmal täglich eine 75-mg-Tablette Iscover wie oben beschrieben.
French: Semaine 2 Boîtes de 14, 28 et 84 comprimés uniquement Semaine 3 Boîtes de 28 et 84 comprimés uniquement Semaine 4 Boîtes de 28 et 84 comprimés uniquement
German: Woche 2 Nur für Umkartons mit 14, 28; 84 Tabletten Woche 3 Nur für Umkartons mit 28; 84 Tabletten Woche 4 Nur für Umkartons mit 28; 84 Tabletten
French: • Si vous présentez une maladie du foie ou des reins
German: • wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben,
French: Si vous avez pris plus de Iscover que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
French: Plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/Aluminium ou en Aluminium/Aluminium emballées en boîtes de carton contenant 7, 14, 28, 30, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés.
German: PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackung oder Aluminium/Aluminium-Blisterpackung in Umkartons mit 7, 14, 28, 30, 84, 90 und 100 Filmtabletten.
French: • de l'efavirenz, ou d'autres traitements antirétroviraux (utilisés pour traiter les infections au VIH),
German: − Efavirenz oder andere antiretrovirale Arzneimittel (zur Behandlung von HIV-Infektionen),
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Noyau :
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
French: La dose de 0,2 mg/kg a permis d'atteindre un pourcentage moyen d'inhibition de 49,3 % (agrégation plaquettaire induite par l'ADP de 5 µM), résultat comparable à celui observé chez des adultes traités par 75 mg par jour de Iscover.
German: Die Dosis von 0,2 mg/kg führte zu einer mittleren prozentualen Hemmung von 49,3 % (5 µM ADP-induzierte Thrombozytenaggregation), die damit vergleichbar ist mit der bei Erwachsenen, die täglich Iscover 75 mg einnehmen.
French: Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg de Iscover (1 comprimé de 300 mg ou 4 comprimés de 75 mg en une seule fois) pour débuter le traitement.
German: Wenn Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz hatten (instabile Angina Pectoris oder Herzinfarkt), kann Ihnen Ihr Arzt 300 mg Iscover (1 Tablette mit 300 mg oder 4 Tabletten mit 75 mg) einmal zu Behandlungsbeginn geben.