FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients on Halimatoz may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines.
Icelandic: Sjúklinga í meðferð með Halimatoz má bólusetja en þó ekki með lifandi bóluefnum.
English: Should treatment be interrupted, Halimatoz may be re-introduced as appropriate.
Icelandic: Ef rjúfa þarf meðferð Halimatoz, má byrja hana aftur ef við á.
English: Multipack cartons contain 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes of Halimatoz.
Icelandic: Öskjur fjölpakkninga innihalda 6 (3 pakkar með 2) áfylltar sprautur með Halimatoz.
English: Administration of Halimatoz should be discontinued if a patient develops a new serious infection or sepsis, and appropriate antimicrobial or antifungal therapy should be initiated until the infection is controlled.
Icelandic: Ef sjúklingur fær alvarlega, nýja sýkingu eða blóðsýkingu skal hætta notkun Halimatoz og hefja meðferð með viðeigandi sýklalyfi eða sveppalyfi þar til náðst hefur stjórn á sýkingunni.
English: Halimatoz is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate.
Icelandic: Halimatoz er ætlað til meðferðar við virkri og versnandi sóraliðbólgu hjá fullorðnum þegar fyrri meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum hefur reynst ófullnægjandi.
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Halimatoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Icelandic: Eftir 16 meðferðarvikur geta sjúklingar með ófullnægjandi svörun við Halimatoz 40 mg aðra hverja viku haft gagn af því að auka skammtinn í 40 mg í hverri viku eða 80 mg aðra hverja viku.
English: Halimatoz is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.
Icelandic: Halimatoz er ætlað til meðferðar á langvinnri æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar í framhluta augans hjá börnum frá 2 ára aldri þegar ófullnægjandi svörun er við hefðbundinni meðferð eða hún þolist ekki, eða þegar hefðbundin meðferð hentar ekki.
English: Cartons contain 1 and 2 pre-filled syringes of Halimatoz.
Icelandic: Öskjur innihalda 1 eða 2 áfylltar sprautur með Halimatoz.
English: Halimatoz is indicated for treatment of moderately to severely active Crohn's disease in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and / or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Icelandic: Halimatoz er ætlað til meðferðar við miðlungs til alvarlega virkum Crohns sjúkdómi hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki svarað fullri og viðunandi meðferð með barksterum og / eða ónæmisbælandi lyfi, og þeim sem þola ekki slíka meðferð eða ef frábending er fyrir slíkri meðferð.
English: Halimatoz 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a 0.8 ml clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish solution.
Icelandic: Halimatoz 40 mg stungulyf, lausn (stungulyf) í áfylltri sprautu kemur sem 0,8 ml af tærri til örlítið ópallýsandi, litlausri til örlítið gulleitri lausn.
English: Halimatoz 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled pen is supplied as a 0.8 ml clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish solution.
Icelandic: Halimatoz 40 mg stungulyf, lausn (stungulyf) í áfylltum penna kemur sem 0,8 ml af tærri til örlítið ópallýsandi, litlausri til örlítið gulleitri lausn.
English: * p < 0.05, *** p < 0.001, adalimumab versus placebo a among all randomised patients.
Icelandic: * p < 0,05 *** p < 0,001, Halimatoz borið saman við lyfleysu.
English: Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Icelandic: Halimatoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Halimatoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum penna
English: Discontinuation of Halimatoz therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Icelandic: Áður en meðferð með Halimatoz hefst á að prófa sjúklinga með tilliti til HBV sýkingar.
English: Halimatoz is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Icelandic: Í meðallagi alvarleg til alvarleg hjartabilun er frábending við notkun Halimatoz (sjá kafla 4.3).
English: Halimatoz treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Halimatoz is indicated.
Icelandic: Sérfræðingur með reynslu í greiningu og meðferð á þeim sjúkdómum sem Halimatoz er ætlað til meðferðar við á að hefja og hafa eftirlit með meðferð með Halimatoz.
English: Halimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Icelandic: Halimatoz er ætlað til meðferðar á alvarlegum langvinnum skellusóra hjá börnum og unglingum frá 4 ára aldri þegar svörun við húðmeðferð og ljósameðferðum hefur ekki verið fullnægjandi eða á ekki við.
English: During treatment with Halimatoz, other concomitant therapies (e.g., corticosteroids and / or immunomodulatory agents) should be optimised.
Icelandic: Meðan á meðferð með Halimatoz stendur skal haga annarri samhliða meðferð (t.d. barksterar og / eða ónæmistemprandi lyf) þannig að hún skili sem mestum árangri.
English: Halimatoz therapy should not be continued in patients failing to respond within this time period.
Icelandic: Ekki skal halda Halimatoz meðferð áfram hjá þeim sjúklingum sem ekki svara meðferðinni að þessum tíma liðnum.
English: Methotrexate should be continued during treatment with Halimatoz.
Icelandic: Halda á meðferð með metotrexati áfram samtímis meðferð með Halimatoz.
English: Halimatoz can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
Icelandic: Nota má Halimatoz eitt og sér ef sjúklingurinn þolir ekki metotrexat eða þegar ekki á við að halda áfram meðferð með metotrexati.
English: Halimatoz 40 mg injection adalimumab
Icelandic: Halimatoz 40 mg stungulyf adalimumab s.c.
English: Glucocorticoids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with Halimatoz.
Icelandic: Halda má áfram notkun sykurstera, salicylata, bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID) og verkjalyfja samhliða meðferð með Halimatoz.
English: The recommended dose of Halimatoz is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Halimatoz er 80 mg upphafsskammtur (sem tvær 40 mg inndælingar sama dag), fylgt á eftir með 40 mg á tveggja vikna fresti, sem hefst einni viku síðar.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Halimatoz to reduce the signs and symptoms of your disease.
Icelandic: Ef þessi lyf virka ekki nægilega vel verður þér gefið Halimatoz til að draga úr einkennum sjúkdómsins.
English: Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Icelandic: Halimatoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum penna adalimumab
English: When Halimatoz therapy is initiated, a loading dose of 40 mg for patients < 30 kg or 80 mg for patients ≥ 30 kg may be administered one week prior to the start of maintenance therapy.
Icelandic: < 30 kg eða 80 mg fyrir sjúklinga ≥ 30 kg einni viku áður en viðhaldsmeðferð hefst.
English: Halimatoz is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate.
Icelandic: Halimatoz er ætlað til meðferðar við miðlægri, baklægri og útbreiddri æðahjúpsbólgu (panuveitis) sem ekki er af völdum sýkingar hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki svarað með fullnægjandi hætti meðferð með barksterum, hjá sjúklingum þar sem þarf að nota barkstera sparlega eða hjá sjúklingum þar sem meðferð með barksterum á ekki við.
English: • that Halimatoz treatment may increase the potential risks of o infections, including tuberculosis o cancer o nervous system problems o vaccinations
Icelandic: • að meðferð með Halimatoz geti hugsanlega aukið hættu o á sýkingum, þ.m.t. berklum o á krabbameini o á taugakerfiskvillum o vegna bólusetninga
English: The recommended dose of Halimatoz for patients with ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS and for patients with psoriatic arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Icelandic: Ráðlagður skammtur Halimatoz fyrir sjúklinga með hryggikt, áslægan hryggbólgusjúkdóm án vísbendinga um hryggikt samkvæmt myndgreiningu og sóraliðbólgu er 40 mg af adalimumabi, gefið aðra hverja viku, sem stakur skammtur með inndælingu undir húð.
English: The recommended Halimatoz dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (table 3).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Halimatoz fyrir sjúklinga með skellusóra á aldrinum 4 til 17 ára er byggður á líkamsþyngd (tafla 3).
English: Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Icelandic: Halimatoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu adalimumab
English: The recommended dose of Halimatoz for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Icelandic: Ráðlagður skammtur Halimatoz fyrir fullorðna sjúklinga með iktsýki er 40 mg af adalimumabi gefið aðra hverja viku sem stakur skammtur með inndælingu undir húð.
English: The recommended Halimatoz induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Icelandic: Ráðlagður skammtur við innleiðingu meðferðar með Halimatoz hjá fullorðnum sjúklingum með í meðallagi alvarlega til alvarlega ristilbólgu er 160 mg í viku 0 (gefið sem fjórar 40 mg inndælingar á sama deginum eða sem tvær 40 mg inndælingar á dag, tvo daga í röð) og 80 mg í viku 2 (gefið sem tvær 40 mg inndælingar á einum degi).
English: A patient who requires surgery while on Halimatoz should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
Icelandic: Sjúklingar sem þarfnast skurðaðgerðar á meðan þeir eru í meðferð með Halimatoz skulu vera undir nánu eftirliti með tilliti til sýkinga og grípa skal til viðeigandi ráðstafana.
English: Halimatoz is administered via subcutaneous injection.
Icelandic: Halimatoz er líftæknilyfshliðstæða.
English: If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of Halimatoz, and in accordance with local recommendations.
Icelandic: Ef duldir berklar greinast á að hefja viðeigandi fyrirbyggjandi berklameðferð í samræmi við gildandi leiðbeiningar á hverjum stað, áður en meðferð með Halimatoz er hafin
English: Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe:
Icelandic: Halimatoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu:
English: Halimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.
Icelandic: Halimatoz er ætlað til meðferðar á miðlungs til alvarlega virkum Crohns sjúkdómi hjá börnum (frá 6 ára aldri) þegar svörun við hefðbundnum meðferðum þ.m.t. næringarmeðferð og barksterum og / eða ónæmistemprandi lyfjum hefur ekki verið fullnægjandi, eða hjá þeim sem þola ekki þannig meðferðir eða ef frábendingar eru fyrir þeim.
English: The recommended dose of Halimatoz for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (table 1).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Halimatoz fyrir börn með sjálfvakta fjölliðagigt frá 2 ára aldri er byggður á líkamsþyngd (tafla 1).
English: • For a more comfortable injection, take your pen out of the refrigerator 15 to 30 minutes before injecting Halimatoz to allow it to reach room temperature.
Icelandic: Taktu pennann úr kæli 15 til 30 mínútum fyrir inndælingu
English: All patients, and in particular patients with a medical history of extensive immunosuppressant therapy or psoriasis patients with a history of PUVA treatment should be examined for the presence of nonmelanoma skin cancer prior to and during treatment with Halimatoz.
Icelandic: Rannsaka á alla sjúklinga fyrir meðferð og meðan á meðferð með Halimatoz stendur m.t.t. húðkrabbameins sem er ekki sortuæxli, sérstaklega sjúklinga með sögu um víðtæka ónæmisbælandi meðferð og sórasjúklinga sem hafa fengið meðferð með PUVA.
English: Other medicines and Halimatoz
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Halimatoz
English: In patients who develop HBV reactivation, Halimatoz should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
Icelandic: HBV sér stað skal hætta meðferð með Halimatoz og hefja viðeigandi veirulyfjameðferð og stuðningsmeðferð eftir því sem við á.
English: Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Halimatoz is 40 mg every other week.
Icelandic: 30 kg eða þyngri Ráðlagður skammtur af Halimatoz er 40 mg aðra hverja viku Börn, unglingar og fullorðnir með festumeinstengda liðagigt Börn, unglingar og fullorðnir frá 6 ára aldri sem eru
English: The usual Halimatoz dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), then 80 mg (as two 40 mg injections) two weeks later, and then 40 mg every other week.
Icelandic: Venjuleg skömmtun af Halimatoz handa fullorðnum með sáraristilbólgu er 160 mg í upphafi (sem fjórar 40 mg inndælingar sama dag eða tvær 40 mg inndælingar á dag, tvo daga í röð), síðan 80 mg (sem tvær 40 mg inndælingar) tveimur vikum síðar og síðan 40 mg á tveggja vikna fresti.
English: The recommended Halimatoz dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Halimatoz fyrir fullorðna sjúklinga með graftarmyndandi svitakirtlabólgu er 160 mg í upphafi á degi 1 (gefið sem fjórar 40 mg inndælingar á sama degi eða sem tvær 40 mg inndælingar tvo daga í röð), fylgt eftir með 80 mg tveimur vikum síðar á degi 15 (gefið sem tvær 40 mg inndælingar á sama degi).
English: The recommended dose of Halimatoz for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (table 2).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Halimatoz fyrir sjúklinga með festumeinstengda liðagigt frá 6 ára aldri er byggður á líkamsþyngd (tafla 2).
English: In Figure A, the pen is shown with the cap removed.
Icelandic: Mynd A: hlutar Halimatoz SensoReady pennans Á mynd A er penninn sýndur þegar lokið hefur verið fjarlægt.
English: Halimatoz is supplied in a single-use clear type I glass syringe with a stainless steel needle with a needle guard with finger flange, rubber needle cap and plastic plunger rod, containing 0.8 ml of solution.
Icelandic: I með gúmmítappa og nál úr ryðfríu stáli með nálarhlíf með fingurkraga, nálarhettu úr gúmmíi og plaststimpli, sem inniheldur 0,8 ml af lausn.
English: Halimatoz is used to treat ulcerative colitis in adults.
Icelandic: Halimatoz er notað til meðferðar við iktsýki hjá fullorðnum.
English: The recommended dose of Halimatoz for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Halimatoz fyrir fullorðna er 80 mg upphafsskammtur gefinn undir húð, fylgt eftir með 40 mg gefnum undir húð aðra hverja viku, einni viku eftir að upphafsskammtur er gefinn.
English: Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen:
Icelandic: Halimatoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum penna:
English: The recommended dose of Halimatoz for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Halimatoz hjá fullorðnum sjúklingum með æðahjúpsbólgu er 80 mg upphafsskammtur, fylgt eftir með 40 mg gefnum aðra hverja viku, einni viku eftir að upphafsskammtur er gefinn.
English: In adolescent patients with inadequate response to Halimatoz 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Icelandic: Hjá sjúklingum á unglingsaldri þar sem svörun er ekki fullnægjandi við Halimatoz 40 mg aðra hverja viku, má íhuga að aukaskammtinn í 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku.
English: If you take Halimatoz the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Icelandic: Vera má að hættan á því að fá eitilkrabbamein, hvítblæði eða aðrar tegundir krabbameins sé meiri hjá þeim sem nota Halimatoz.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Halimatoz to treat your rheumatoid arthritis.
Icelandic: Ef þessi lyf virka ekki nægilega vel verður þér gefið Halimatoz til meðferðar við iktsýkinni.
English: Halimatoz dose for paediatric patients with plaque psoriasis Patient weight
Icelandic: Tafla 3. Halimatoz skammtar fyrir börn með skellusóra Þyngd sjúklings
English: Some patients who experience decrease in their response to Halimatoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Halimatoz every week or 80 mg every other week.
Icelandic: Vera má að sumir sjúklingar, sem sýna minnkandi svörun við meðferð með Halimatoz 40 mg aðra hverja viku, hafi ávinning af því að auka skammtinn í 40 mg af Halimatoz í hverri viku eða 80 mg aðra hverja viku.
English: • It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Halimatoz use during your pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section).
Icelandic: Mikilvægt er að upplýsa lækni barnsins og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun Halimatoz á meðgöngu áður en barnið fær bóluefni.
English: * Note: Halimatoz is currently only available as 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen.
Icelandic: Halimatoz er sem stendur aðeins fáanlegt sem 40 mg áfyllt sprauta og 40 mg áfylltur penni.
English: Halimatoz is injected under the skin (subcutaneous use).
Icelandic: Halimatoz er gefið með inndælingu undir húð.
English: • adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eye.
Icelandic: fullorðnum með æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar með bólgu í aftari hluta augans.
English: • Do not give Halimatoz to children with paediatric plaque psoriasis or paediatric ulcerative colitis below the age of 4 years.
Icelandic: Halimatoz má ekki gefa börnum yngri en 4 ára með skellusóra eða sáraristilbólgu.
English: The recommended dose of Halimatoz for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Halimatoz fyrir börn með æðahjúpsbólgu frá 2 ára aldri er byggður á líkamsþyngd (tafla 5).
English: Halimatoz is used to treat rheumatoid arthritis in adults.
Icelandic: Halimatoz er notað til meðferðar við sóraliðbólgu hjá fullorðnum.
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Halimatoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Icelandic: Þegar Halimatoz er gefið eitt og sér gætu þeir sjúklingar, sem finna fyrir minnkandi svörun við Halimatoz 40 mg aðra hverja viku, haft ávinning af því að auka skammtinn í 40 mg af adalimumabi vikulega eða 80 mg aðra hverja viku.
English: Halimatoz is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Icelandic: Halimatoz er notað til meðferðar við í meðallagi alvarlegum eða alvarlegum skellusóra hjá fullorðnum.
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Halimatoz is 40 mg every other week.
Icelandic: 30 kg eða þyngri Ráðlagður skammtur af Halimatoz er 40 mg aðra hverja viku Fullorðnir með sóra
English: • Halimatoz pre-filled syringe/s (see Figure A).
Icelandic: Það sem fylgir með í öskjunni er: • Halimatoz áfyllt sprauta/ur (sjá mynd A).
English: Halimatoz dose for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Icelandic: Halimatoz skammtar fyrir sjúklinga með festumeinstengda liðagigt
English: Halimatoz 40 mg solution for injection in a single-use pre-filled syringe Halimatoz is supplied in a single-use clear type I glass syringe with a rubber stopper and a stainless steel needle with an automatic needle guard with finger flange, rubber needle cap and plastic plunger, containing 0.8 ml solution.
Icelandic: Halimatoz 40 mg stungulyf, lausn í einnota áfylltri sprautu Halimatoz kemur í einnota sprautu úr glæru gleri af tegund
English: (see also section 5.1.)
Icelandic: (sjá einnig kafla 5.1.)
English: You must not be given Entyvio:
Icelandic: Ekki má gefa þér Entyvio:
English: Long-term safety evaluations are ongoing.
Icelandic: Langtímarannsóknir á öryggi eru enn í gangi.
English: There is insufficient information on what effect this may have on your baby.
Icelandic: Ekki liggja nægilegar upplýsingar fyrir um hvaða áhrif það getur haft á barnið.
English: The reasons for this are not fully known and are possibly related to the mechanism of action.
Icelandic: Ástæður fyrir því eru ekki fyllilega þekktar og tengjast hugsanlega verkunarhætti.
English: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Icelandic: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
English: Entyvio may affect the way you respond to a vaccination.
Icelandic: Entyvio getur haft áhrif á hvernig þú svarar bólusetningu.
English: Vedolizumab n = 225
Icelandic: Vedólízúmab n = 225
English: • if you have cancer, tell your doctor.
Icelandic: ef þú ert með krabbamein skaltu upplýsa lækninn um það.
English: The safety and efficacy of vedolizumab in children aged 0 to 17 years old have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun vedólízúmabs hjá börnum á aldrinum 0 til 17 ára.
English: Your doctor may decide to alter this treatment schedule depending on how well Entyvio works for you.
Icelandic: Læknirinn mun hugsanlega breyta þessari meðferðaráætlun, allt eftir því hversu vel Entyvio verkar.
English: If you stop using Entyvio You should not stop using Entyvio without talking with your doctor first.
Icelandic: Ef hætt er að nota Entyvio Þú ættir ekki að hætta að nota Entyvio án þess að ræða það við lækninn.
English: If you have Crohn's disease you will first be given other medicines.
Icelandic: Ef þú ert með Crohns-sjúkdóm færðu fyrst önnur lyf.
English: 0 weeks
Icelandic: 0 vikur
English: Entyvio is not recommended for use in children or adolescents (under 18 years of age) due to the lack of information regarding the use of this medicine in this age group.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Entyvio fyrir börn og unglinga (yngri en 18 ára) þar sem upplýsingar vantar um notkun lyfsins fyrir þennan aldurshóp.
English: 2 weeks after Treatment 1
Icelandic: 2 vikum eftir meðferð 1
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/923/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/923/001