FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unter Feldbedingungen ist Mycoplasma normalerweise Teil einer Mischinfektion, daher kann es schwierig sein, die Wirksamkeit bei dieser Indikation im Feld aufzuzeigen.
Slovak: V terénnych podmienkach sa mikroorganizmus Mycoplasma zvyčajne podieľa na zmiešanej infekcii, a preto môže byť ťažké dokázať terénnu účinnosť pre túto indikáciu.
German: The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Slovak: Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
German: Nicht bei Junghennen anwenden, die weniger als 14 Tage vor der Eiablage stehen.
Slovak: Nepodávajte náhradným nosniciam do 14 dní po príchode znášky.
German: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lettland
Slovak: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lotyšsko
German: Die Palpation der untersuchten Gelenke und Gelenkknorpelfläche ergab keine auffälligen Befunde.
Slovak: Pri palpačnom vyšetrení kĺbov a povrchu kĺbových chrupaviek sa nepozorovali žiadne abnormálne zistenia.
German: Die Art der Anwendung des antimikrobiellen Wirkstoffes über das Trinkwasser erhöht den Resistenzselektionsdruck aufgrund der Variabilität der Aufnahme und damit auch der Pharmakokinetik in der Population.
Slovak: Spôsob podávania antimikrobiálneho lieku v pitnej vode zvyšuje selekčný tlak rezistencie vzhľadom na variabilitu v príjme, ako aj farmakokinetiku v populácii.
German: Es wurden Angaben zur Empfindlichkeit von E. coli gemacht, die überwiegend in Deutschland im Rahmen der Resistenzmonitoringstudien GermVet 20087 und 20098 und Germap 20109 in den Jahren
Slovak: Boli predložené údaje o citlivosti mikroorganizmu E.coli izolovaného najmä v Nemecku v rámci programu sledovania rezistencie GermVet v rokoch 20087 a 20098 a Germap 20109 od roku 2004 do roku 2009.
German: Darüber hinaus wurden vor Kurzem PK/PD-Konzepte entwickelt, die auf der Hypothese des Mutantenselektionsfensters beruhen, um ein Dosierungsschema aufzustellen, welches das Auftreten resistenter Organismen begrenzen kann (Drlica & Zhao, 2007)13.
Slovak: Okrem toho boli nedávno vytvorené farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, v ktorých sa využíva hypotéza okna selekcie mutantov na vypracovanie dávkovacieho režimu, ktorým sa môže obmedziť vznik rezistentných organizmov (Drlica a Zhao, 2007)13.
German: • Falls sich das Dosierungsschema für Hühner und/oder Puten ändert, sind angemessene Wartezeiten entsprechend den derzeitigen Richtlinien festzulegen; außerdem ist eine überarbeitete Umweltverträglichkeitsprüfung vorzulegen; ferner sind etwaige potenzielle Auswirkungen auf die Sicherheit von Anwender und Zieltierart zu überprüfen.
Slovak: V prípade zmeny dávkovacieho režimu pre kurčatá a/alebo morky sa stanovia primerané ochranné lehoty podľa aktuálnych usmernení; bude tiež predložené revidované posúdenie rizík pre životné prostredie; okrem toho sa preskúmajú akékoľvek možné účinky na používateľa a bezpečnosť cieľových druhov.
German: Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spanien
Slovak: Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španielsko
German: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,
Slovak: Eesti AS, Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung aller Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser (siehe Anhang I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia všetkých veterinárnych liekov obsahujúcich enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám (pozri prílohu I)
German: Die Beurteilung der Daten, die zur Erfüllung dieser Bedingungen erzeugt werden, sollte im Interesse der Beibehaltung der mit diesem Befassungsverfahren erreichten harmonisierten EU-Strategie und in Anbetracht der EU-weiten Bedeutung der Festlegung eines optimalen Dosierungsschemas für diesen Produktbereich vom CVMP unternommen werden.
Slovak: Výbor CVMP má vyhodnotiť údaje vygenerované pri plnení týchto podmienok v záujme zachovania harmonizovaného prístupu EÚ dosiahnutého v rámci postupu pri predložení tohto podnetu a vzhľadom na význam dosiahnutia optimálneho dávkového režimu pre tieto lieky v celej EÚ.
German: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spanien
Slovak: Španielsko CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona
German: Die Studien fanden mehrheitlich zwischen 1985 und 1998 statt und lieferten keine schlüssigen Belege für die optimale Wirksamkeit einer Dosisrate von 10 mg/kg KG.
Slovak: Tieto štúdie sa uskutočnili najmä v rokoch 1985 až 1998 a jednoznačne sa nimi nepreukázala optimálna účinnosť dávky 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
German: Puten: Essbares Gewebe: 13 Tage.
Slovak: Morky: Mäso a vnútornosti: 13 dní.
German: • Die Art der Anwendung; in einigen Studien erfolgte die Verabreichung über Gavage (was zwar die Dosisgenauigkeit verbesserte, aber (potenziell) auch das metabolische Profil der Substanz beeinflusste, da es sich dabei eigentlich um eine Bolusdosis und nicht um eine kontinuierliche Dosis handelt), während in anderen Studien die Gabe, wie in den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels angegeben, über das Trinkwasser erfolgte (was zu einer höheren Variabilität der Ergebnisse geführt haben könnte, da manche Geflügel mehr von dem mit Tierarzneimittel versetzten Trinkwasser aufnehmen als andere, andererseits aber auch die Situation „im Feld" besser wiedergegeben wird);
Slovak: • spôsob podávania; v niektorých štúdiách sa použilo podávanie lieku sondou (čo zlepšuje presnosť dávky, ale tiež (potenciálne) ovplyvňuje metabolický profil látky, keďže v skutočnosti ide o bolusovú dávku a nie o kontinuálnu dávku), v niektorých štúdiách sa liek podával v pitnej vode, ako sa uvádza v súhrnoch charakteristických vlastností lieku (čo mohlo viesť k premenlivejším výsledkom vzhľadom na to, že niektoré vtáky vypijú viac medikovanej vody ako iné vtáky, je to však častejšia situácia, ktorá by sa mohla vyskytnúť v teréne),
German: Aufgrund der Variabilität der Daten wird die Wartezeit, je nach Studie, bei Hühnern auf 4 bis 8 Tage und bei Puten auf 4 bis 13 Tage geschätzt.
Slovak: Variabilita údajov v závislosti od štúdie vedie k odhadom ochrannej lehoty pre kurčatá v rozsahu od 4 do 8 dní a pre morky od 4 do 13 dní.
German: Es wurde viel darüber debattiert, ob eine Infektion mit Chinolon-resistentem Campylobacter mit negativen Konsequenzen für die menschliche Gesundheit in Zusammenhang steht.
Slovak: Uskutočnila sa rozsiahla diskusia o tom, či infekcia zapríčinená mikroorganizmom Campylobacter rezistentným voči chinolónom súvisí s nežiaducimi následkami na ľudské zdravie.
German: Labiana Life Sciences, S.A.
Slovak: Španielsko Labiana Life Sciences, S.A.
German: Hühner und Puten (Broiler); Tauben, die nicht für den menschlichen Verzehr bestimmt sind
Slovak: Kurčatá a morky (brojlery); holuby neurčené na ľudskú spotrebu
German: Im Nachgang zu einem Befassungsverfahren (EMEA/V/A/067) nach Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG wurde die Produktinformation des „Pionier"-Produktes „Baytril 10% Lösung zum Eingeben" und zugehöriger Bezeichnungen vollständig mit einem Beschluss der Kommission vom 8. Oktober 20121 harmonisiert.
Slovak: Na základe postupu pri predložení podnetu (EMEA/V/A/067) podľa článku 34 smernice 2001/82/ES boli harmonizované úplné informácie o výrobku pre pôvodný liek Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy podľa rozhodnutia Komisie z 8. októbra 20121.
German: 10 mg Enrofloxacin/kg Körpergewicht pro Tag an 3-5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Slovak: 10 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti denne počas 3-5 po sebe nasledujúcich dní.
German: Bei dem vorstehend genannten Befassungsverfahren für Baytril 10% Lösung zum Eingeben und zugehöriger Bezeichnungen nach Artikel 34 wurde ersichtlich, dass einige der Indikationen für die Anwendung bei Hühnern und Puten als Zieltierarten nicht dem Prinzip der verantwortungsvollen Anwendung antimikrobieller Tierarzneimittel entsprachen, woraufhin diese Indikationen aus der harmonisierten Produktinformation entfernt wurden.
Slovak: Počas uvedeného postupu pri predložení podnetu podľa článku 34 pre liek Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy sa ukázalo, že niektoré indikácie na použitie u cieľového druhu kurčatá a morky sa nezhodujú so zásadami zodpovedného používania antimikrobiálnych veterinárnych liekov a takéto indikácie boli preto odstránené z harmonizovaných informácií o výrobku.
German: Die Daten liefern keine schlüssige Begründung für die vorgeschlagene Dosisrate gegen die genannten Mykoplasma-Arten.
Slovak: Tieto údaje jednoznačne neodôvodňujú navrhnuté dávky pre uvedené druhy mykoplazmy.
German: BESONDERE WARNHINWEIS
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
German: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Slovak: Novimed Kft., Kiss Ernő
German: Riudoms 43330 (Tarragona) Spanien
Slovak: Riudoms 43330 (Tarragona)
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen und sofern zutreffend ändern:
Slovak: Pridať pre všetky lieky a v prípade potreby zmeniť a doplniť:
German: Nach Feststellung des Ausschusses betragen die konservativsten Wartezeiten aus den besser durchgeführten und präsentierten Studien 7 Tage für Hühner und 13 Tage für Puten.
Slovak: Výbor súhlasil s tým, že sa majú stanoviť najkonzervatívnejšie ochranné lehoty odvodené z lepšie vedených a hlásených štúdií, t. j. 7 dní pre kurčatá a 13 dní pre morky.
German: APEC gelten zwar beim Menschen im Allgemeinen als nicht-pathogen, aber es gibt Hinweise darauf, dass einige Stämme möglicherweise ein potenzielles Zoonoserisiko darstellen.
Slovak: Hoci sa zvyčajne predpokladá, že mikroorganizmus APEC nie je u človeka patogénny, k dispozícii je dôkaz, že niektoré kmene môžu predstavovať potenciálne zoonotické riziko.
German: • Bei den meisten Studien entsprach die Datenpräsentation nicht den aktuellen Standards und es fehlen Rohdaten, Daten zur Überprüfung von Analysemethoden und Daten zur Stabilität während der Aufbewahrung.
Slovak: • väčšina predložených štúdií nebola hlásená podľa aktuálnym noriem, neboli uvedené nespracované údaje, údaje o validácii analytických metód a údaje o stabilite počas uchovávania.
German: Antimikrobielle Resistenz bei Lebensmittelbakterien
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia u alimentárnych baktérií
German: Clinical Infectious Diseases 48, 1500-1506.
Slovak: Diseases 48, 1500-1506.
German: Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegen (Fluor-)Chinolone in der zu behandelnden Herde anwenden.
Slovak: Nepoužívajte, keď je známe, že v kŕdli určenom na liečbu sa vyskytuje rezistencia/skrížená rezistencia voči (fluór)chinolónom.
German: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Frankreich
Slovak: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Francúzsko
German: Pasteur - Filiala Filipesti SRL
Slovak: Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
German: Das klinische Ansprechen wird außerdem von der pharmakodynamischen Variabilität beeinflusst (Ansprechen des Wirts, Populationsverteilung von MHK-Werten in Bezug auf das Zielpathogen).
Slovak: Klinická odpoveď je tiež ovplyvnená farmakodynamickou variabilitou (odpoveďou hostiteľa, distribúciou hodnôt MIC pre cieľový patogén v populácii).
German: Eine weitere Studie derselben Autoren ergab, dass die Behandlung 21 Tage alter Broiler-Hühner mit einer therapeutischen Enrofloxacindosis über längere Zeit (bis zu 35 Tage) keine Arthropathie während des Wachstums hervorrief und keine Toxizität aufgrund kumulativer Wirkungen vorlag.
Slovak: Ďalšia štúdia od tých istých autorov stanovila, že liečba 21-dňových brojlerových kurčiat terapeutickou dávkou enrofloxacínu počas predĺženého obdobia (až 35 dní) nespôsobila artropatiu u rastúcich kurčiat a toxicita nie je zapríčinená kumulatívnymi účinkami.
German: In dem gemeinsamen wissenschaftlichen Gutachten von ECDC/EFSA/EMA15 wird Resistenz gegen Fluorchinolone bei Salmonellen als sehr bedenklich für die öffentliche Gesundheit erachtet, da Ciprofloxacin der antimikrobielle Wirkstoff der Wahl zur Behandlung schwerer oder invasiver Salmonella-Infektionen beim Menschen ist.
Slovak: Na základe spoločného vedeckého stanoviska ECDC/EFSA/EMA15 sa identifikovala rezistencia salmonely voči fluórchinolónom vyvolávajúca závažné obavy v súvislosti s verejným zdravím, keďže ciprofloxacín je antimikrobiálna možnosť liečby závažných alebo invazívnych infekcií zapríčinených mikroorganizmom Salmonella u ľudí.
German: Die Empfehlungen wurden in die CVMP-Strategie 2011-2015 übertragen und sind sowohl im vorherigen Verfahren nach Artikel 35 für alle Tierarzneimittel, die Chinolone und/oder Fluorchinolone als Wirkstoffe enthalten und für Tierarten bestimmt sind, die der Lebensmittelgewinnung dienen (EMEA/V/A/049)19, als auch im aktuellen Verfahren berücksichtigt.
Slovak: Boli vydané odporúčania pre stratégiu výboru CVMP na roky 2011-2015, ktoré sa riešili v rámci predchádzajúceho predloženia podnetu podľa článku 35 pre všetky veterinárne lieky obsahujúce ako účinnú látku chinolóny a/alebo fluórchinolóny pre druhy zvierat určené na produkciu potravín (EMEA/V/A/049)19 a v rámci aktuálneho predloženia podnetu.
German: Die Selektion resistenter Stämme wird außer von dem Mutantenselektionsfenster durch weitere Merkmale von Enrofloxacin begünstigt.
Slovak: Selekciu rezistentných kmeňov podporujú okrem okien selekcie mutantov aj ďalšie vlastnosti enrofloxacínu.
German: Interchemie Werken De Adelaar BV
Slovak: Interchemie werken "De Adelaar"
German: Das Mutantenselektionsfenster ist mit 0,06 bis 4 µg/ml breit, was dafür spricht, dass der pathogene Stamm selbst nach Behandlung mit einer hohen Dosis Enrofloxacin nicht komplett beseitigt werden konnte.
Slovak: Okno selekcie mutantov je široké, od 0,06 do 4 µg/ml, čo podporuje skutočnosť, že patogénny kmeň nemohol byť odstránený ani po liečbe vysokou dávkou enrofloxacínu.
German: Das Auftreten von Resistenzen in der EU wurde auch bei Mycoplasma synoviae berichtet.
Slovak: V EÚ bola tiež hlásená rezistencia v prípade mikroorganizmu Mycoplasma synoviae.
German: Sollte die Wartezeit für Puten aus Rückstandsuntersuchungen bei Hühnern extrapoliert werden, dann sollte ein zusätzlicher Sicherheitsfaktor hinzugefügt werden, um den Nachweis aus früheren Rückstandsuntersuchungen, die zeigten, dass die Depletion von Enrofloxacin bei Puten langsamer ist als bei Hühnern, einzubeziehen.
Slovak: Ak je ochranná lehota pre morky extrapolovaná zo štúdií skúmajúcich rezíduá u kurčiat, potom treba pridať ďalší bezpečnostný faktor, aby sa zohľadnili dôkazy z predchádzajúcich štúdií skúmajúcich rezíduá, ktoré dokazujú, že vyčerpávanie enrofloxacínu je pomalšie u moriek v porovnaní s kurčatami.
German: Die eine in der EU durchgeführte Studie schließt sich dieser Schlussfolgerung an, obwohl die MHK90 mit 0,03 µg/ml, Bereich 0,008 -2 µg/ml, nach wie vor niedrig war (Wallman et al, 2007)3.
Slovak: Jednou štúdiou, ktorá sa uskutočnila v EÚ, sa potvrdili tieto závery, hoci hodnota MIC90 bola naďalej nízka pri dávke 0,03 µg/ml v rozsahu 0,008 -2 µg/ml (Wallman a kol., 2007)3.
German: Trotz gewisser Mängel in einzelnen klinischen Studien sind die zur Unterstützung der Indikationen zur Behandlung von M. synoviae und M. gallisepticum bei Hühnern vorgelegten Daten dennoch ausreichend.
Slovak: Napriek existencii určitých rozdielov v jednotlivých klinických štúdiách boli na podporu indikácií pre mikroorganizmy M. synoviae a M. gallisepticum u kurčiat predložené dostatočné údaje.
German: P. multocida ruft bei Geflügel ferner eine akute, schwerwiegende und hoch ansteckende Krankheit hervor, daher ist die Verfügbarkeit einer Zweitlinienbehandlung gegen diesen Erreger begründet.
Slovak: Okrem toho, mikroorganizmus P. multocida spôsobuje u hydiny akútne, závažné a vysoko nákazlivé ochorenie a liečba tohto patogénu druhej línie je preto odôvodnená.
German: Enrofloxacin ist ein synthetisches Chemotherapeutikum aus der Klasse der Fluorchinoloncarbonsäurederivate.
Slovak: Enrofloxacín je syntetický chemoterapeutický liek z triedy fluórchinolónových derivátov kyseliny karboxylovej.
German: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Slovak: House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
German: Es wurden drei Referenzen vorgelegt um zu belegen, dass die Pharmakokinetik von Enrofloxacin bei Puten der bei Hühnern sehr ähnlich ist.
Slovak: Boli predložené tri odkazy na odôvodnenie, že farmakokinetika enrofloxacínu u moriek je veľmi podobná ako v prípade kurčiat.
German: Viele der vorgelegten Studien entsprechen insofern nicht den derzeitigen Standards, als einige Zulassungsinhaber nur Zusammenfassungen der ihnen vorliegenden Daten und weder Details zu den verwendeten Analysemethoden noch Daten zur Methodenvalidierung oder Belegdaten für die Stabilität der Analyte in den verschiedenen Matrizes während der Lagerung zwischen Probengewinnung und Analyse oder während der Probenverarbeitung einreichten.
Slovak: Mnoho predložených štúdií nezodpovedalo aktuálnemu usmerneniu v tom, že niektorí držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili iba súhrny údajov, ktoré mali k dispozícii, a nepredložili podrobné informácie o použitej analytickej metóde (metódach), údaje o metódach validácie ani údaje na preukázanie stability analyzovaných látok v rôznych matriciach počas uchovávania medzi odobraním vzoriek a analýzou alebo počas spracovania vzoriek.
German: Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Slovak: über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
German: Es wurde ein CLSI-Breakpoint von ≥2 mg/l verwendet.
Slovak: Boli použité zlomové body podľa CLSI ≥2 mg/l.
German: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polen
Slovak: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poľsko
German: Mit Dosisraten von lediglich 1,5 mg/kg KG bis hin zu 13,02 mg/kg KG konnten Mortalität und Morbidität erfolgreich kontrolliert werden.
Slovak: Dávky od 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti až do 13,02 mg/kg telesnej hmotnosti boli úspešné pri kontrole mortality a morbidity.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) wurde ersucht, die Anwendungsgebiete, Dosierungsschemas und Wartezeiten für Hühner und Puten zu prüfen, um die Verbrauchersicherheit und die Wirksamkeit der Behandlung bei Hühnern und Puten sicherzustellen sowie das Risiko der Entwicklung einer antimikrobiellen Resistenz gegen Enrofloxacin zu senken.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) bol požiadaný, aby posúdil indikácie, dávkovacie režimy a ochranné lehoty pre kurčatá a morky na zaistenie bezpečnosti spotrebiteľov, účinnej liečby u kurčiat a moriek a na zníženie rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie voči enrofloxacínu.
German: Dies würde bedeuten, dass im Lungengewebe keine ausreichenden Konzentrationen erreicht werden, um bei einem MHK von ≥1 µg/ml Wirksamkeit gegen Mycoplasma spp.
Slovak: To by naznačovalo, že v pľúcnom tkanive sa nedosiahla náležitá úroveň účinnosti proti druhu Mycoplasma s hodnotou MIC ≥1 µg/ml.
German: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungarn
Slovak: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Maďarsko
German: Dieser Übersichtsarbeit zufolge haben mehrere Studien die rasche Entwicklung von Fluorchinolonresistenten Mutanten bei Hühnern aufgezeigt, die ursprünglich mit Fluorchinolon-empfindlichen C. jejuni infiziert waren, aber mit Enrofloxacin behandelt wurden.
Slovak: V rámci tohoto prieskumu sa uvádza, že viacerými štúdiami sa preukázal rýchly rozvoj mutantov rezistentných voči fluórchinolónom u kurčiat, ktoré boli pôvodne infikované mikroorganizmom C. jejuni citlivým na fluórchinolóny, ale ktoré boli liečené enrofloxacínom.
German: Zu den Alternativbehandlungen zählen Amoxicillin, Tetracycline, Makrolide und Sulfonamide.
Slovak: Alternatívne terapie zahŕňajú amoxicilín, tetracyklíny, makrolidy a sulfónamidy.
German: Laboratorio JAER.
Slovak: Španielsko Laboratorio JAER.
German: Ciprofloxacin, der aktive Metabolit von Enrofloxacin, wird als besonders wichtiges Antibiotikum zur Anwendung in der Humanmedizin eingestuft.
Slovak: Aktívny metabolit enrofloxacínu, ciprofloxacín, je klasifikovaný ako veľmi dôležité antibiotikum na použitie v humánnej medicíne.
German: Resistenz gegen Fluorchinolone entsteht in der Regel spontan infolge von Punktmutationen, die zu Aminosäuresubstitutionen innerhalb der TopoisomeraseUntereinheiten gyrA, gyrB, parC oder parE, einer verringerten Expression von Außenmembran-Porinen oder einer Überexpression von Multieffluxpumpen für Arzneimittel führen.
Slovak: Rezistencia voči fluórchinolónom vzniká zvyčajne spontánne v dôsledku bodových mutácií, ktoré vedú k nahradeniu aminokyselín topoizomerázovými podjednotkami gyrA, gyrB, parC alebo parE, zníženej expresii v póroch vonkajšej membrány alebo nadmernej expresii multiliekových efluxných púmp.
German: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slowenien
Slovak: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501
German: Obwohl einige Daten für die Entwicklung von Resistenz bei Mykoplasmen sprechen, werden diese Organismen bei Überwachungsprogrammen selten berücksichtigt, und eine verbreitete Resistenz in der EU oder ein Wirksamkeitsmangel der Dosis ist schwer nachzuweisen.
Slovak: Hoci sú k dispozícii určité dôkazy o vývoji rezistencie u druhu Mycoplasma, tieto organizmy sú málokedy zahrnuté do programov dohľadu a je ťažké nájsť dôkazy o rozšírenej rezistencii v EÚ alebo o nedostatočnej účinnosti dávky.
German: Es wurde ein Risiko in Zusammenhang mit einer unzureichenden Dosisrate gegen Zielpathogene, insbesondere E. coli, sowohl bei Hühnern als auch bei Puten identifiziert.
Slovak: Bolo identifikované riziko v súvislosti s nedostatočnými dávkami proti cieľovým patogénom, najmä proti mikroorganizmu E. coli u kurčiat aj moriek.
German: In den meisten Studien wurde eine experimentelle Inokulation mit M. gallisepticum durchgeführt.
Slovak: Vo väčšine štúdií sa použilo experimentálne naočkovanie mikroorganizmu M. gallisepticum.
German: Die mutierte Population existiert auch nach Aufhebung des Selektionsdrucks weiter, da die durch gyrA-Mutationen vermittelte Fluorchinolonresistenz in Campylobacter stabil beibehalten werden kann und eine bessere Anpassung (Fitness) bedeutet.
Slovak: Populácia mutantov pretrváva aj po odstránení selekčného tlaku, keďže rezistencia voči fluórchinolónom sprostredkovaná mutáciami gyrA sa môže stabilne udržiavať u mikroorganizmu Campylobacter a predstavuje lepšiu kondíciu.
German: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Slovak: CRIDA PHARM S.R.L.
German: Daten aus Überwachungsprogrammen in der EU zeigten, dass die Häufigkeiten der Resistenz gegen Enrofloxacin bei E. coli je nach EU-Mitgliedstaat, aus dem die Isolate stammten, von 0 bis 47 % variierten.
Slovak: Údajmi získanými z programov sledovania rezistencie v EÚ sa preukázalo, že úroveň rezistencie mikroorganizmu E. coli voči enrofloxacínu je v rozsahu 0-47 % v závislosti od členského štátu EÚ, z ktorého izoláty pochádzajú.
German: Tierarzneimittel als Lösung zum Eingeben enthalten 50 mg, 100 mg oder 200 mg Enrofloxacin pro ml zur Verabreichung im Trinkwasser.
Slovak: Veterinárne lieky ako perorálne roztoky obsahujú 50 mg, 100 mg alebo 200 mg enrofloxacínu v jednom ml na použitie v pitnej vode.
German: Obwohl die vorgelegten Studien nicht als gleichermaßen zuverlässig erachtet werden, unternahm der CVMP dennoch eine „gepoolte" statistische Analyse aller Daten aus allen eingereichten Studien und stellte fest, dass diese Methode nicht anwendbar war, weil die statistischen Parameter (definiert durch die Tests nach Bartlett und Shapiro-Wilk und ANOVA (mangelnde Anpassung)) eine signifikante Abweichung von der Normalverteilung (p < 0,01) ergaben, d. h. die Daten waren nicht normal verteilt und wiesen keine Varianzhomogenität auf.
Slovak: Aj keď sa predložené štúdie nepovažujú za rovnako spoľahlivé, výbor CVMP sa pokúsil uskutočniť spojenú štatistickú analýzu všetkých predložených údajov zo všetkých štúdií, pričom zistil, že táto metóda sa nemôže použiť, keďže štatistické parametre (definované testami Bartletta, Shapira-Wilka a ANOVA (nevyhovujúce)) preukázali významnú odchýlku od normálu (p <
German: Niederlande aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Slovak: Holandsko aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,