FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Entecavir Mylan.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Entecavir Mylanin laatua koskevia tutkimuksia.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Entecavir Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Entecavir Mylanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Hos vuxna med kompenserad leversjukdom beror dosen på om patienten tidigare har behandlats med ett läkemedel i samma grupp som Entecavir Mylan (en nukleosidanalog, t.ex. lamivudin).
Finnish: Kompensoitunutta maksasairautta sairastavien aikuisten annos määräytyy sen mukaan, onko potilasta hoidettu aiemmin lääkevalmisteella, joka kuuluu samaan ryhmään kuin Entecavir Mylan (nukleosidianalogi, kuten lamivudiini).
Swedish: När behandling av barn anses lämpligt är dosen beroende av barnets kroppsvikt.
Finnish: Kun hoidon katsotaan olevan sopiva lapselle, annos määräytyy lapsen painon mukaan.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Baraclude.
Finnish: Näin ollen virasto katsoo, että Baracluden tavoin sen tarjoama hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Swedish: Eftersom Entecavir Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Entecavir Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Swedish: Entecavir Mylan är receptbelagt och finns som tabletter (0,5 mg och 1 mg).
Finnish: Entecavir Mylania saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä on saatavana tabletteina (0,5 mg ja 1 mg).
Swedish: Entecavir Mylan tas en gång per dag.
Finnish: Entecavir Mylan otetaan kerran vuorokaudessa.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Entecavir Mylan ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Entecavir Mylanin käytöstä.
Swedish: Entecavir Mylan är ett läkemedel som används till att behandla kronisk (långvarig) hepatit B (en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit B-virus).
Finnish: Entecavir Mylan on lääke, joka on tarkoitettu kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti B -infektion (hepatiitti B -viruksen aiheuttama tarttuva maksasairaus) hoitoon.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Baraclude och behöver inte utföras på nytt med Entecavir Mylan.
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyjä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu myyntiluvan jo saaneen alkuperäisvalmiste Baracluden yhteydessä, joten tutkimuksia ei tarvitse toistaa Entecavir Mylan -valmisteen osalta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Entecavir Mylan.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Entecavir Mylan.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Entecavir Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Baraclude.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Entecavir Mylanin on osoitettu olevan laadultaan Baracluden veroinen ja biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Swedish: Entecavir Mylan entekavir
Finnish: Entecavir Mylan entekaviiri
Swedish: De som har fått lamivudin tidigare men vars infektion inte längre svarar på behandlingen får dosen 1 mg. Dosen 0,5 mg kan tas med eller utan föda, men dosen 1 mg måste tas minst 2 timmar före eller 2 timmar efter en måltid.
Finnish: 0,5 mg:n annos voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa, mutta 1 mg:n annos on otettava vähintään kaksi tuntia ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen.
Swedish: Vad är Entecavir Mylan och vad används det för?
Finnish: Mitä Entecavir Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Behandling med Entecavir Mylan ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla kronisk hepatit B.
Finnish: Entecavir Mylan -hoidon saa aloittaa kroonisen hepatiitti B -infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Entecavir Mylan?
Finnish: Mitkä ovat Entecavir Mylanin hyödyt ja riskit?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Entecavir Mylan?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Entecavir Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Den aktiva substansen i Entecavir Mylan, entekavir, är ett antiviralt ämne som tillhör gruppen nukleosidanaloger.
Finnish: Entecavir Mylanin vaikuttava aine entekaviiri on viruslääke, joka kuuluu nukleosidianalogien ryhmään.
Swedish: Myndigheten rekommenderade att Entecavir Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Finnish: Virasto suositteli myyntiluvan myöntämistä Entecavir Mylanille EU:n alueella.
Swedish: Mer information om Entecavir Mylan
Finnish: Muita tietoja Entecavir Mylanista
Swedish: Patienter som inte tidigare har behandlats med en nukleosidanalog får dosen 0,5 mg.
Finnish: Potilaille, joita ei ole aiemmin hoidettu nukleosidianalogilla, annetaan 0,5 mg:n annos, kun taas potilaille, jotka ovat saaneet lamivudiinia aiemmin mutta jotka eivät saa enää siitä hoitovastetta, annetaan 1 mg:n annos.
Swedish: Mer information om behandling med Entecavir Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Entecavir Mylanilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hur har Entecavir Mylans effekt undersökts?
Finnish: Miten Entecavir Mylania on tutkittu?
Swedish: Varför godkänns Entecavir Mylan?
Finnish: Miksi Entecavir Mylan on hyväksytty?
Swedish: Hur används Entecavir Mylan?
Finnish: Miten Entecavir Mylania käytetään?
Swedish: Entecavir Mylan innehåller den aktiva substansen entekavir och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Entecavir Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Entecavir Mylan sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Baraclude.
Swedish: Hur verkar Entecavir Mylan?
Finnish: Miten Entecavir Mylan vaikuttaa?
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Swedish: (Läkemedlets) namn
Finnish: EU-myyntipupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus
Swedish: 19 november 2015
Finnish: 19. marraskuuta 2015
Swedish: Detta är särskilt viktigt när det gäller följande läkemedel:
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, kun kyseessä ovat seuraavat lääkkeet:
Swedish: 3 271 patienter behandlades i över ett år.
Finnish: 3 271 potilasta hoidettiin yli yhden vuoden ajan.
Swedish: Sluta inte ta läkemedlet om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Swedish: Denna effekt observerades tidigt och kvarstod under hela studien (se figur 1).
Finnish: Tämä vaikutus havaittiin varhain ja se säilyi koko tutkimuksen ajan (ks. kuva 1).
Swedish: Mycket vanliga Ortostatisk hypotension Vanliga
Finnish: Hyvin yleinen Ortostaattinen hypotensio Yleinen
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia
Swedish: Denna kombination rekommenderas därför inte.
Finnish: Siksi tämän yhdistelmän käyttöä ei suositella.
Swedish: Vad Entresto är och vad det används för
Finnish: Mitä Entresto on ja mihin sitä käytetään
Swedish: ***Ensidigt p-värde
Finnish: ***Yksisuuntainen p-arvo
Swedish: Efter övergångsperioden på 2 år ska ett gränsvärde för NDMA på högst 0,03 ppm införas.
Finnish: Kahden vuoden siirtymäajan jälkeen NDMA:lle on otettava käyttöön raja-arvo, joka on enintään 0,03 ppm.
Swedish: Läkaren avgör den exakta startdosen med hänsyn till vilka läkemedel du har tagit tidigare.
Finnish: Lääkäri päättää tarkan aloitusannoksesi sen perusteella, mitä lääkkeitä olet käyttänyt aiemmin.
Swedish: Ingen signifikant interaktion
Finnish: Ei merkittäviä yhteisvaikutuksia
Swedish: Riskkvot (95 % KI)
Finnish: Riskisuhde (95 %:n luottamusväli)
Swedish: Säkerhet och effekt för Entresto hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Finnish: Entresto-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Dock gjordes ingen kvantitativ mätning av amyloidinnehållet i denna studie.
Finnish: Tässä tutkimuksessa amyloidin määrää ei kuitenkaan mitattu kvantitatiivisesti.
Swedish: I allmänhet krävs ingen dosjustering.
Finnish: Yleensä annosmuutoksiin ei ole tarvetta.
Swedish: Interaktioner som leder till att samtidig användning inte rekommenderas
Finnish: Yhteisvaikutukset, joiden perusteella samanaikaista käyttöä ei suositella
Swedish: OATP- och MRP2-transportproteiner
Finnish: OATP- ja MRP2-kuljettajaproteiinit
Swedish: Medianuppföljningstiden var 27 månader och patienterna behandlades i upp till 4,3 år.
Finnish: Seurannan keston mediaani oli 27 kuukautta ja potilaita hoidettiin korkeintaan 4,3 vuoden ajan.
Swedish: Ingår i en multipack.
Finnish: Monipakkauksen osa.
Swedish: Om du känner dig yr eller mycket trött medan du tar detta läkemedel ska du inte framföra fordon, cykla eller använda några verktyg eller maskiner.
Finnish: Jos sinua huimaa tai tunnet olosi erittäin väsyneeksi käyttäessäsi tätä lääkettä, älä aja tai pyöräile äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Swedish: B-typ natriuretisk peptid (BNP)
Finnish: B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP)
Swedish: NTproBNP är inte ett neprilysinsubstrat och är därför en lämpligare biomarkör.
Finnish: NT-proBNP ei puolestaan ole neprilysiinin substraatti ja siksi se on sopivampi biomerkkiaine.
Swedish: En blisterkarta innehåller antingen 10 eller 14 filmdragerade tabletter.
Finnish: Yksi läpipainopakkaus sisältää 10 tai 14 kalvopäällysteistä tablettia.
Swedish: Detta fynd anses inte vara negativt.
Finnish: Tätä löydöstä ei pidetä haitallisena.
Swedish: Tid sedan randomisering (dagar)
Finnish: Aika satunnaistamisesta (päivää)
Swedish: Om även ett diuretikum används kan risken för litiumtoxicitet öka ytterligare.
Finnish: Jos käytetään myös diureettia, litiumtoksisuuden riski saattaa lisääntyä entisestään.
Swedish: Tabletterna måste sväljas med ett glas vatten.
Finnish: Tablettien kanssa on juotava lasillinen vettä.
Swedish: Denna typ av hjärtsvikt innebär att hjärtat är svagt och inte orkar pumpa tillräckligt med blod till lungorna och resten av kroppen.
Finnish: Tämäntyyppistä sydämen vajaatoimintaa ilmenee, kun sydän on heikko eikä jaksa pumpata riittävästi verta keuhkoihin ja muualle elimistöön.
Swedish: Biverkningarna rangordnas efter organsystem och frekvens, med den vanligaste först, enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Finnish: Haittavaikutukset on järjestetty elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti ja esiintymistiheyden mukaan yleisimmistä alkaen seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Swedish: Det får inte administreras på nytt.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Swedish: • om du varit gravid i mer än 3 månader (det är också bättre att undvika detta läkemedel i tidig graviditet, se "Graviditet och amning").
Finnish: • jos raskautesi on jatkunut yli 3 kuukauden ajan (tämän lääkkeen käyttöä on parasta välttää myös alkuraskauden aikana, ks. Raskaus ja imetys).
Swedish: Vid framförande av fordon eller användning av maskiner bör man beakta att yrsel eller trötthet ibland kan förekomma.
Finnish: Ajettaessa tai koneita käytettäessä on otettava huomioon, että valmiste voi joskus aiheuttaa heitehuimausta tai väsymystä.
Swedish: N-nitrosodimetylamin (NDMA)
Finnish: N-nitrosodimetyyliamiini (NDMA)
Swedish: *Se beskrivning av utvalda biverkningar.
Finnish: * Ks. kohta Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
Swedish: Använd inte en Entresto-förpackning som är skadad eller förefaller ha öppnats tidigare.
Finnish: Älä käytä Entresto-valmistetta, jos pakkaus on vahingoittunut tai näyttää siltä, että siihen on kajottu.
Swedish: Data gällande överdosering hos människa är begränsade.
Finnish: Yliannostukseen liittyvää tietoa ihmisistä on vähän.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Entresto
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Entresto-valmistetta
Swedish: • om du är allergisk mot sakubitril, valsartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen sakubitriilille, valsartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Fertilitet, reproduktion och utveckling
Finnish: Hedelmällisyys, lisääntyminen ja kehitys
Swedish: **Kardiovaskulär död omfattar alla patienter som avled fram till brytdatum för studien, oavsett tidigare sjukhusinläggning.
Finnish: **Kardiovaskulaarikuolema kattaa potilaat, jotka kuolivat viimeiseen tietojenkeräyspäivään mennessä aiemmasta sairaalahoidosta riippumatta.
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) kaksoissalpaus
Swedish: • allergisk reaktion med hudutslag och klåda
Finnish: • allerginen reaktio, johon liittyy ihottumaa ja kutinaa
Swedish: PVD/PVDC/aluminium-blister.
Finnish: PVC/PVDC/alumiiniläpipainopakkaus.
Swedish: Enalapril (N=4212) Entresto (N=4187)
Finnish: Enalapriili (N=4212) Entresto (N=4187)
Swedish: Ingen motsvarande ökning av Aβ sågs i hjärnan.
Finnish: Aivojen Aβ-pitoisuuksissa ei havaittu vastaavaa suurenemista.
Swedish: Interaktioner mellan Entresto och litium har inte studerats.
Finnish: Entresto-valmisteen ja litiumin välisiä yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel kan läkaren behöva kontrollera din njurfunktion när du börjar med eller gör någon förändring av behandlingen (se "Varningar och försiktighet").
Finnish: Jos käytät tällaista lääkettä, lääkäri saattaa haluta tarkistaa munuaistesi toiminnan, kun hoito aloitetaan tai sitä muutetaan (ks. kohta Varoitukset ja varotoimet).
Swedish: • Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.6).
Finnish: • Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohta 4.6).
Swedish: Andra läkemedel och Entresto Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Entresto Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Swedish: Ta inte Entresto:
Finnish: Älä ota Entresto-valmistetta:
Swedish: Om detta händer kan din läkare minska dosen av andra läkemedel som du tar, tillfälligt sänka din Entresto-dos eller avbryta Entresto-behandlingen helt.
Finnish: Jos näin käy, lääkäri saattaa pienentää jonkun toisen käyttämäsi lääkkeen annostusta, tilapäisesti pienentää Entresto-annostasi tai lopettaa Entresto-hoitosi kokonaan.
Swedish: KM-uppskattning av kumulativ sviktfrekvens (%)
Finnish: KM estimaatti päätetapahtuman kumulatiivisesta osuudesta (%)
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte tas efter 3:e graviditetsmånaden, eftersom det kan orsaka allvarlig skada på ditt barn om det används efter tredje graviditetsmånaden.
Finnish: Entresto-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder bör iakttas vid insättning eller avbrytande av samtidig behandling med dessa läkemedel.
Finnish: Asianmukaista huolellisuutta on noudatettava, kun aloitetaan tai lopetetaan tällaisten lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö.
Swedish: Detta kan vara tecken på angioödem (en mindre vanlig biverkning, som kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Finnish: Ne saattavat olla merkkejä angioedeemasta (melko harvinainen haittavaikutus, joka voi ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta).
Swedish: • snurrande känsla
Finnish: • pyörryttävä tunne
Swedish: Läkaren kan behöva ändra dosen, vidta andra försiktighetsåtgärder eller till och med avbryta någon av behandlingarna.
Finnish: Saattaa olla tarpeen muuttaa annosta, ryhtyä muihin varotoimiin tai jopa lopettaa jonkin lääkkeen käyttö.
Swedish: Din läkare kommer vanligen råda dig att sluta ta detta läkemedel innan du blir gravid eller så snart du vet att du är gravid och kommer att råda dig att ta ett annat läkemedel istället för Entresto.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Entresto-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Entresto-valmisteen sijasta.
Swedish: Om angioödem utvecklas ska Entresto omedelbart sättas ut och lämplig behandling och övervakning sättas in tills tecken och symtom helt och varaktigt har gått tillbaka.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy angioedeema, Entresto-hoito on keskeytettävä välittömästi ja potilasta on hoidettava ja seurattava asianmukaisesti, kunnes oireet ja merkit ovat kadonneet täysin ja pysyvästi.
Swedish: INNERKARTONG TILL MULTIPACK (UTAN BLUE BOX)
Finnish: MONIPAKKAUKSEN VÄLIPAKKAUS (ILMAN BLUE BOX -TIETOJA)
Swedish: Om du slutar ta Entresto kan din sjukdom förvärras.
Finnish: Entresto-hoidon lopettaminen voi pahentaa sairauttasi.
Swedish: Entresto har en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Entresto-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Denna tidsperiod motsvarar 36 veckors gestation hos människa, som i enstaka fall kan förlängas till upp till 44 veckor efter konceptionen hos människa.
Finnish: Tämä ajanjakso vastaa ihmisen raskauden 36. viikkoa, joka voi joskus pidentyä jopa 44 viikkoon hedelmöitymisestä.
Swedish: • litium, som används för att behandla vissa typer av psykiska sjukdomar.
Finnish: • litium, joka on tietyn tyyppisten psyykkisten sairauksien hoitoon käytettävä lääke
Swedish: Tabell 2 Behandlingseffekt för det primära sammantagna effektmåttet, dess komponenter samt mortalitet oavsett orsak under en uppföljningstid på i median 27 månader
Finnish: Taulukko 2 Hoidon vaikutus ensisijaiseen yhdistelmäpäätemuuttujaan, sen osatekijöihin ja kaikki kuolinsyyt kattavaan kuolleisuuteen, seurannan mediaani 27 kuukautta
Swedish: Vid randomiseringen bedömdes 70 % av patienterna ha hjärtsvikt NYHA-klass II, 24 % klass III och 0,7 % klass IV.
Finnish: Satunnaistamishetkellä 70 % potilaista luokiteltiin NYHA-luokkaan II, 24 % luokkaan III ja 0,7 % luokkaan IV.
Swedish: • så kallade statiner, som används för att sänka höga kolesterolvärden (t.ex. atorvastatin).
Finnish: • statiineiksi kutsutut lääkkeet, joita käytetään korkeiden kolesteroliarvojen pienentämiseen (esimerkiksi atorvastatiini)
Swedish: En lätt, övergående påverkan av sakubitril i de tidiga frakturläkningsfaserna hos vuxna kan dock inte uteslutas.
Finnish: Sakubitriilin lievää ohimenevää häiritsevää vaikutusta aikuisten murtumien parantumisen varhaisvaiheessa ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Swedish: Dosjustering av diuretika, samtidiga blodtryckssänkande medel och behandling av andra orsaker till hypotension (t.ex. hypovolemi) ska övervägas.
Finnish: Diureettien ja samanaikaisesti käytettävien verenpainelääkkeiden annoksen muuttamista ja hypotension muiden syiden (esim. hypovolemian) hoitoa on harkittava.
Swedish: Läkemedlet kan sannolikt inte avlägsnas genom hemodialys på grund av den höga proteinbindningsgraden.
Finnish: Lääkevalmiste ei todennäköisesti eliminoidu hemodialyysissä, koska se sitoutuu voimakkaasti proteiineihin.
Swedish: Valsartan metaboliseras minimalt, eftersom endast cirka 20 % av dosen återfinns i form av metaboliter.
Finnish: Valsartaanin metaboloituminen on hyvin vähäistä; vain noin 20 % annoksesta saadaan talteen metaboliitteina.
Swedish: Patienter med NYHA-funktionsklass IV
Finnish: Potilaat, joiden NYHA-toimintakykyluokka on IV
Swedish: LBQ657 metaboliseras inte vidare i nämnvärd omfattning.
Finnish: LBQ657 ei metaboloidu edelleen merkittävästi.
Swedish: Hos dessa patienter kan exponeringen ökas och säkerheten är inte fastställd.
Finnish: Näiden potilaiden altistuminen lääkkeelle voi olla tavallista suurempi ja käytön turvallisuutta ei ole osoitettu.
Swedish: Läkaren kan komma att kontrollera mängden kalium i blodet med jämna mellanrum under Entresto behandling.
Finnish: Lääkäri saattaa seurata veresi kaliumpitoisuutta säännöllisin välein Entresto-hoitosi aikana.
Swedish: Nitrater t.ex. nitroglycerin
Finnish: Nitraatit, esim. nitroglyseriini
Swedish: Båda komponenterna bidrog till riskreduktionen.
Finnish: Molemmat ensisijaisen yhdistelmäpäätemuuttujan komponentit vaikuttivat riskin pienenemiseen.
Swedish: - Sluta ta Entresto och sök omedelbart vård om du märker svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, som kan leda till andnings- eller sväljsvårigheter.
Finnish: • Lopeta Entresto-valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi hoitoon, jos havaitset kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoamista, mikä saattaa aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
Swedish: Neprilysin är ett av flera enzymer som medverkar vid clearance av amyloid-beta (Aβ) från hjärna och cerebrospinalvätska (CSV).
Finnish: Neprilysiini on yksi monista entsyymeistä, jotka osallistuvat beeta-amyloidin (Aβ) poistamiseen aivoista ja selkäydinnesteestä (CSF).
Swedish: Komplett analysset
Finnish: Koko analyysisarja
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för barn (under 18 år).
Finnish: Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille (alle 18-vuotiaat), koska sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Swedish: AT1-receptorn blockerades också, vilket visade sig genom ökad reninaktivitet och reninkoncentration i plasma.
Finnish: Samalla myös AT1-reseptori salpautui, minkä osoittivat plasman reniiniaktiivisuuden lisääntyminen ja plasman reniinipitoisuuksien suureneminen.
Swedish: Genomsnittlig LVEF var 29 % och 963 patienter (11,4 %) hade en LVEF vid baslinjen på >35 % och ≤40 %.
Finnish: Keskimääräinen LVEF oli 29 % ja 963 (11,4 ) potilaalla lähtötilanteen LVEF oli > 35 % ja ≤ 40%.
Swedish: Hur Entresto ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Entresto-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta resultat är okänd (se avsnitt 5.3).
Finnish: Tämän löydöksen kliinistä merkitystä ei tiedetä (ks. kohta 5.3).
Swedish: PDE5-hämmare inklusive sildenafil
Finnish: PDE5:n estäjät, kuten sildenafiili
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och - åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Swedish: Medelåldern var 64 år och 19 % var 75 år eller äldre.
Finnish: Tutkimuspopulaation keski-ikä oli 64 vuotta ja 19 % tutkittavista oli vähintään 75-vuotiaita.
Swedish: Om en dos glöms ska patienten ta nästa dos vid den schemalagda tidpunkten.
Finnish: Jos annos unohtuu, tulee potilaan ottaa seuraava annos sen normaalina ottoajankohtana.
Swedish: Vad Entresto är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Entresto Hur du tar Entresto
Finnish: Mitä Entresto on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Entresto-valmistetta Miten Entresto-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset