FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sulla base dei dati disponibili sui principi attivi, l'uso di Copalia HCT non è raccomandato durante il primo trimestre e controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Bulgarian: Въз основа на съществуващите данни от проучвания с отделните компоненти, употребата на Copalia HCT не се препоръчва през първия триместър от бременността и е противопоказана през втория и третия триместър от бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Italian: Un altro studio condotto su ratti maschi trattati con amlodipina besilato per 30 giorni ad una dose comparabile a quella somministrata nell'uomo (mg/kg), ha mostrato una diminuzione plasmatica di testosterone e di ormone follicolostimolante, così come diminuzione della densità dello sperma e del numero di cellule spermatiche mature e cellule di Sertoli.
Bulgarian: В друго проучване при плъхове, при което мъжки плъхове са третирани с амлодипинов безилат 30 дни, с доза сравнима с дозата при хора, изчислена на база mg/kg, са установени понижени плазмени нива на фоликулостимулиращ хормон и тестостерон, както и понижаване на плътността на спермата и броя на зрели сперматиди и сертолиеви клетки.
Italian: Questo perché il pompelmo e il succo di pompelmo possono portare ad un aumento dei livelli ematici del principio attivo amlodipina, che può causare un aumento imprevedibile dell'effetto di riduzione della pressione sanguigna di Copalia HCT.
Bulgarian: Причината за това е, че грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишаване на плазмените нива на активното вещество амлодипин, което от своя страна може да доведе до непредвидимо засилване на антихипертензивния ефект на Copalia HCT.
Italian: • sanguinamento spontaneo
Bulgarian: спонтанно кървене
Italian: Le seguenti reazioni avverse, elencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e sulla frequenza, riguardano Copalia HCT (amlodipina/valsartan/HCT) e singolarmente amlodipina, valsartan e HCT.
Bulgarian: Следващите нежелани реакции, изброени според системо-органни класове по MedDRA и честота, се отнасят за Copalia HCT (амлодипин/валсартан/HCT) и поотделно за амлодипин, валсартан и HCT.
Italian: Medicinali utilizzati nel trattamento della gotta (probenecid, sulfinpirazone e allopurinolo)
Bulgarian: Лекарствени продукти, прилагани за лечение на подагра (пробенецид, сулфинпиразон и алопуринол)
Italian: I pazienti anziani, specialmente quelli che assumono la dose massima di Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg), devono controllare regolarmente la pressione.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст, особено тези, приемащи максималната доза Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg), трябва да следят редовно кръвното си налягане.
Italian: (lunghezza) x 5,9 mm (larghezza).
Bulgarian: 15 mm (дължина) x 5,9 mm (ширина).
Italian: (il calcolo si basa su una dose orale di 320 mg/giorno ed un paziente di 60 kg).
Bulgarian: (изчисленията се отнасят за перорална доза 320 mg/ден и пациент с тегло 60 kg).
Italian: • basso livello di piastrine nel sangue, che può determinare un'insolita comparsa di lividi o propensione al sanguinamento (danno ai globuli rossi)
Bulgarian: намален брой тромбоцити в кръвта, който може да доведе до необичайна поява на синини или лесно кървене (увреждане на червените кръвни клетки)
Italian: Grave compromissione della funzionalità renale (GFR <30 ml/min/1,73 m2), anuria e pazienti sottoposti a dialisi.
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (GFR <30 ml/min/1,73 m2), анурия и при пациенти на диализа.
Italian: L'effetto fotosensibilizzante dell' idroclorotiazide potrebbe rappresentare un possibile meccanismo dell'NMSC.
Bulgarian: Фотосенсибилизиращите ефекти на хидрохлоротиазид могат да действат като вероятен механизъм за развитие на НМРК.
Italian: Capogiri posturali, capogiri da sforzo
Bulgarian: Постурална замаяност, замаяност при усилие
Italian: Ostruzione dell'efflusso ventricolare sinistro (es. cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva e stenosi aortica di grado elevato).
Bulgarian: Обструкция на изхода на лява камера (напр. хипертрофична обструктивна кардиомиопатия и високостепенна аортна стеноза).
Italian: La velocità e l'estensione dell'assorbimento di amlodipina, valsartan e idroclorotiazide da Copalia HCT sono le stesse di quando somministrati come forme di dosaggio individuale.
Bulgarian: Скоростта и степента на абсорбцията на амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид при Copalia HCT са същите, както при прилагането им самостоятелно.
Italian: L'effetto ipokaliemico dell'idroclorotiazide può essere aumentato dalla somministrazione concomitante di diuretici kaliuretici, corticosteroidi, lassativi, ormone adrenocorticotropo (ACTH), amfotericina, carbenoxolone, penicillina G e derivati dell'acido salicilico o antiaritmici.
Bulgarian: Хипокалиемичните ефекти на хидрохлоротиазид могат да бъдат повишени при съвместно приложение с калий-губещи диуретици, кортикостероиди, лаксативи, адренокортикотропен хормон (ACTH), амфотерицин, карбеноксолон, пеницилин G и производни на салициловата киселина или антиаритмици.
Italian: L'idroclorotiazide aumenta l'eliminazione di urine, riducendo così la pressione sanguigna.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид увеличава обема на отделената урина, което също понижава кръвното налягане.
Italian: L'idroclorotiazide viene escreta nel latte umano in piccole quantità.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се екскретира в кърмата в малки количества.
Italian: Le compresse di Copalia HCT contengono tre sostanze chiamate amlodipina, valsartan e idroclorotiazide.
Bulgarian: Copalia HCT таблетки съдържат три вещества, наречени амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Italian: • medicinali usati per l'HIV/AIDS (ad esempio ritonavir, indinavir, nelfinavir);
Bulgarian: лекарства, използвани за ХИВ/СПИН (напр. ритонавир, индинавир, нелфинавир);
Italian: • debolezza, lividi e frequenti infezioni (anemia aplastica)
Bulgarian: • слабост, получаване на синини и тежки инфекции (апластична анемия)
Italian: L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Употребата на ангиотензин II рецепторни блокери (АIIРБ) не се препоръчва по време на първия триместър на бременността (вж. точка 4.4).
Italian: E' meglio prendere la compressa ogni giorno alla stessa ora.
Bulgarian: Най-добре е да приемате таблетките по едно и също време всеки ден, най-добре сутрин.
Italian: Copalia HCT può essere usato da persone di 65 anni e oltre allo stesso dosaggio degli adulti e con le stesse modalità già utilizzate nell'assunzione delle tre sostanze denominate amlodipina, valsartan e idroclorotiazide.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години и повече) Copalia HCT може да се използва при пациенти на възраст 65 години и повече в същите дози, както при останалите възрастни и по същия начин, както са приемали до момента трите вещества, наречени амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Italian: In caso di iponatremia grave o a rapida insorgenza durante la terapia con Copalia HCT, il trattamento deve essere sospeso fino alla normalizzazione della natremia.
Bulgarian: В случай на тежка или бързо развиваща се хипонатриемия по време на лечението с Copalia HCT, лечението трябва да бъде спряно до нормализиране на нивата на натрия.
Italian: La farmacocinetica dell'amlodipina non è significativamente influenzata dalla compromissione della funzionalità renale.
Bulgarian: Фармакокинетиката на амлодипин не се повлиява значимо при нарушение на бъбречната функция.
Italian: L'uso concomitante di integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, o di altre sostanze che possono aumentare i livelli di potassio (eparina, ecc.) non è raccomandato.
Bulgarian: Едновременната употреба с калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици, заместители на солта, съдържащи калий, или други лекарствени продукти, които биха могли да повишат нивата на калий (хепарин и т.н.), не се препоръчва.
Italian: se il medico le ha detto che ha un restringimento delle valvole del cuore (chiamato "stenosi aortica o mitralica") o che lo spessore del muscolo cardiaco è aumentato in maniera anormale (condizione chiamata "cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva").
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казал, че имате стеснение на клапите на сърцето (наречено "аортна или митрална стеноза") или, че дебелината на сърдечния мускул е увеличена над нормата (наречено "обструктивна хипертрофична кардиомиопатия"); ако имате хипералдостеронизъм.
Italian: L'uso degli AIIRA è controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Bulgarian: Употребата на АIIРБ е противопоказана по време на втория и третия триместър от бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Italian: Vitamina D e sali di calcio
Bulgarian: Витамин D и калциеви соли
Italian: Metildopa
Bulgarian: Метилдопа
Italian: È stata dimostrata una relazione tra la risposta e la dose cumulativa con un OR aggiustato di 2,1 (95% IC: 1,7-2,6), aumentato fino a 3,9 (3,0-4,9) in caso di un utilizzo elevato (~25.000 mg) e fino a 7,7 (5,7-10,5) con la massima dose cumulativa assunta (~100.000 mg) (vedere anche il paragrafo 4.4).
Bulgarian: ДИ: 1,7-2,6), нарастващ до OR 3,9 (3,04,9) за висока употреба (~25 000 mg) и OR 7,7 (5,7-10,5) за най-високата кумулативна доза (~100 000 mg) (вж. също точка 4.4).
Italian: Copalia HCT associa tre farmaci antipertensivi con meccanismo complementare per controllare la pressione arteriosa in pazienti con ipertensione essenziale: l'amlodipina appartiene alla classe dei calcio antagonisti ed il valsartan alla classe dei medicinali antagonisti dei recettori dell'angiotensina II e l'idroclorotiazide appartiene alla classe dei medicinali diuretici tiazidici.
Bulgarian: Copalia HCT е комбинация от три антихипертензивни съставки с допълващ се механизъм на контрол на артериалното налягане при пациенти с есенциална хипертония: амлодипин принадлежи към класа на калциевите антагонисти, валсартан към класа на ангиотензин ІІ рецепторните блокери, а хидрохлоротиазид към класа на тиазидните диуретици.
Italian: In presenza di compromissione della funzione renale, i livelli plasmatici di picco medi e i valori dell'AUC di idroclorotiazide sono aumentati e la velocità di escrezione urinaria è ridotta.
Bulgarian: При наличие на бъбречно увреждане средните пикови плазмени нива и AUC на хидрохлоротиазид са повишени, а скоростта на екскреция в урината е намалена.
Italian: I pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata possono quindi ricevere la dose iniziale usuale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Bulgarian: Поради тази причина пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане могат да приемат обичайната начална доза (вж. точка 4.2 и 4.4).
Italian: Amlodipina Inibitori del CYP3A4 (come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir)
Bulgarian: Амлодипин CYP3A4 инхибитори (напр. кетоконазол, итраконазол, ритонавир)
Italian: Nei pazienti diabetici può essere necessario l'aggiustamento della dose di insulina o degli ipoglicemizzanti orali.
Bulgarian: При пациенти с диабет може да е необходимо коригиране на дозата на инсулина или на пероралното хипогликемично средство.
Italian: Non si ha esperienza di sovradosaggio con Copalia HCT.
Bulgarian: Няма опит със случаи на предозиране с Copalia HCT.
Italian: Ipokaliemia o ipomagnesiemia indotte dai tiazidici possono verificarsi come effetti indesiderati, favorendo l'insorgenza di aritmie cardiache indotte da digitale.
Bulgarian: Тиазид-индуцирана хипокалиемия или хипомагнезиемия могат да се изявят като нежелани реакции, улеснявайки началото на дигиталисиндуцирани сърдечни аритмии.
Italian: se ha o ha avuto un'insufficienza cardiaca o una malattia coronarica, specialmente se le è stata prescritta la dose massima Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Bulgarian: ако имате или сте имали сърдечна недостатъчност или коронарна артериална болест, особено ако Ви е предписана максималната доза Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg);
Italian: I diuretici tiazidici possono precipitare l'azotemia nei pazienti con malattia renale cronica.
Bulgarian: Тиазидните диуретици могат да ускорят азотемията при пациенти с хронично бъбречно заболяване.
Italian: Copalia HCT è usato nel trattamento della pressione sanguigna alta nei pazienti adulti la cui pressione sanguigna è già controllata assumendo amlodipina, valsartan e idroclorotiazide e che possono aver beneficio dall'assunzione di un'unica compressa contenente le tre sostanze.
Bulgarian: Copalia HCT се използва за лечение на високо кръвно налягане при възрастни пациенти, чието кръвно налягане се контролира добре от приема на амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид и за които би било от полза да приемат една таблетка, съдържаща и трите вещества.
Italian: Valutazioni periodiche degli elettroliti sierici devono essere effettuate ad intervalli appropriati per rilevare un possibile squilibrio elettrolitico.
Bulgarian: Периодично, на подходящи интервали от време, трябва да се изследват нивата на серумните електролити с цел откриване на възможни електролитни нарушения.
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati con Copalia HCT o uno qualsiasi dei tre principi attivi (amlodipina, valsartan e idroclorotiazide) sono elencati di seguito e possono verificarsi con l'uso di Copalia HCT.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при приема на Copalia HCT или на някоя от трите му активни съставки (амлодипин, валсартан или хидрохлоротиазид) са изброени по-долу и могат да възникнат при употребата на Copalia HCT.
Italian: se ha gravi problemi ai reni o se è in dialisi.
Bulgarian: ако имате тежки бъбречни проблеми или ако сте на диализно лечение.
Italian: La componente amlodipina di Copalia HCT inibisce il flusso transmembrana degli ioni calcio all'interno della muscolatura liscia cardiaca e vasale.
Bulgarian: Амлодипин, който влиза в състава на Copalia HCT инхибира трансмембранното навлизане на калциеви йони в сърдечните и съдовите гладки мускули.
Italian: se ha la gotta (cristalli di acido urico nelle articolazioni).
Bulgarian: ако имате подагра (кристали пикочна киселина в ставите).
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастиални нарушения
Italian: I livelli ematici di potassio devono essere controllati appropriatamente.
Bulgarian: Стойностите на калия трябва съответно да се мониторират.
Italian: Nello studio controllato con Copalia HCT, in molti pazienti gli effetti controbilancianti di valsartan 320 mg e di idroclorotiazide 25 mg sul potassio sierico si compensavano quasi tra di loro.
Bulgarian: В хода на контролираното клинично изпитване на Copalia HCT при много от пациентите противоположните ефекти на валсартан 320 mg и хидрохлоротиазид 25 mg върху нивата на серумния калий почти се неутрализират взаимно.
Italian: In un sottogruppo di 283 pazienti focalizzato sul controllo ambulatoriale della pressione, sono state osservate riduzioni della pressione sistolica e diastolica nelle 24 ore clinicamente e statisticamente superiori con la triplice combinazione rispetto a valsartan/idroclorotiazide, valsartan/amlodipina, e idroclorotiazide/amlodipina.
Bulgarian: В подгрупа от 283 пациенти, анализ фокусиран върху амбулаторното мониториране на артериалното налягане, показва клинично и статистически по-голямо понижение на 24-часовото систолно и диастолно артериално налягане, при лечение с тройната комбинация спрямо валсартан/хидрохлоротиазид, валсартан/амлодипин и хидрохлоротиазид/амлодипин.
Italian: Insufficienza cardiaca e malattia coronarica/ post-infarto miocardico
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето/постмиокарден инфаркт
Italian: Valsartan Inibitori del trasportatore di captazione (rifampicina, ciclosporina) o del trasportatore di efflusso (ritonavir)
Bulgarian: Валсартан Инхибитори на ъптейк транспортера (рифампицин, циклоспорин) или ефлуксния транспортер (ритонавир)
Italian: Il meccanismo dell'azione antipertensiva dell'amlodipina è dovuto ad un effetto rilassante diretto sulla muscolatura liscia vasale, con conseguente riduzione della resistenza vascolare periferica e della pressione arteriosa.
Bulgarian: Антихипертензивното действие на амлодипин се дължи на директния релаксиращ ефект върху съдовите гладки мускули, което води до намаляване на съдовото съпротивление и оттам на артериалното налягане.
Italian: E' noto che nella donna l'esposizione ad AIIRA durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Експозицията на АIIРБ по време на втория и третия триместър на бременността може да доведе до фетотоксичност (намаление на бъбречната функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Italian: E' stato osservato che i diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono esacerbare o attivare il lupus eritematoso sistemico.
Bulgarian: Съобщава се, че тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, могат да обострят или да активират системен лупус еритематодес.
Italian: • medicinali che possono ridurre la quantità di sodio nel sangue, come antidepressivi, antipsicotici, antiepilettici;
Bulgarian: лекарства, които могат да намалят количеството на натрий в кръвта, като антидепресанти, антипсихотици, антиепилептични лекарства;
Italian: • mal di schiena
Bulgarian: • болки в гърба
Italian: In pazienti ipertesi con normale funzionalità renale, dosi terapeutiche di amlodipina hanno portato ad una diminuzione della resistenza vascolare renale e ad aumenti della velocità di filtrazione glomerulare e del flusso plasmatico renale effettivo, senza modifiche della frazione di filtrazione o della proteinuria.
Bulgarian: При хипертоници с нормална бъбречна функция, терапевтичните дози амлодипин водят до намаляване на бъбречното съдово съпротивление и увеличаване на гломерулната филтрация, и ефективния бъбречен кръвоток, без да променят филтрационната фракция или протеинурията.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Copalia HCT nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата на Copalia HCT при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
Italian: Copalia HCT deve essere interrotto se si sviluppa ipercalcemia durante il trattamento.
Bulgarian: Приемът на Copalia HCT трябва да бъде прекратен при развитие на хиперкалциемия по време на лечението.
Italian: L'associazione ha prodotto una riduzione attesa della massa cellulare dei globuli rossi (eritrociti, emoglobina, ematocrito e reticolociti), un aumento dell'urea sierica, un aumento della creatinina sierica, un aumento del potassio sierico, iperplasia juxtaglomerulare (JG) nel rene e erosioni focali nello stomaco ghiandolare nei ratti.
Bulgarian: Комбинацията води до очаквано понижение на показателите на червената кръвна редица (еритроцити, хемоглобин, хематокрит и ретикулоцити), повишаване на серумната урея, повишаване на серумния креатинин, повишаване на серумния калий, юкстагломеруларна хиперплазия в бъбрека и фокални ерозии в жлезистия стомах при плъхове.
Italian: Dopo somministrazione per via orale l'idroclorotiazide viene rapidamente assorbita (tmaxcirca 2 ore).
Bulgarian: Абсорбцията на хидрохлоротиазид след перорален прием е бърза (tmax около 2 часа).
Italian: Se pensa di poter essere allergico, non prenda Copalia HCT e si rivolga al medico.
Bulgarian: Ако мислите, че може да сте алергични, не приемайте Copalia HCT и се консултирайте с Вашия лекар.
Italian: Il principale sintomo di sovradosaggio con valsartan potrebbe essere una marcata ipotensione con capogiri.
Bulgarian: Главният симптом на предозиране с валсартан вероятно е изразена хипотония и замаяност.
Italian: • bassi livelli di alcuni tipi di globuli bianchi e di piastrine
Bulgarian: понижен брой на някои видове бели кръвни клетки и тромбоцитите
Italian: L'idroclorotiazide può innalzare i livelli sierici di acido urico per una ridotta clearance di acido urico e può causare o esacerbare un'iperuricemia così come precipitare la gotta in pazienti predisposti.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид може да повиши серумните нива на пикочната киселина, поради намаления клирънс на пикочната киселина и може да причини или да обостри хиперурикемията, както и да ускори появата на подагра при предразположени пациенти.
Italian: • formicolio o intorpidimento
Bulgarian: • мравучкане или изтръпване
Italian: • aumento degli enzimi del fegato che può condurre ad alterazioni di alcuni esami clinici
Bulgarian: повишение на чернодробните ензими, което може да повлияе някои лабораторни изследвания
Italian: Amlodipina Pompelmo o succo di pompelmo
Bulgarian: Амлодипин Грейпфрут или сок от грейпфрут
Italian: Se interrompe il trattamento con Copalia HCT L'interruzione del trattamento con Copalia HCT può causare un peggioramento della malattia.
Bulgarian: Спирането на лечението с Copalia HCT може да доведе до влошаване на Вашето заболяване.
Italian: La co-somministrazione di inibitori del trasportatore di captazione (rifampicina, ciclosporina) o del trasportatore di efflusso (ritonavir) può incrementare l'esposizione sistemica al valsartan.
Bulgarian: Едновременното приложение с инхибитори на ъптейк транспортера (рифампицин, циклоспорин) или на ефлуксния транспортер (ритонавир) може да повиши системната експозиция на валсартан.
Italian: I diuretici tiazidici devono essere somministrati con cautela in pazienti con condizioni che comportano un aumento della perdita di potassio, ad esempio nefropatie con perdita di sali e insufficienza prerenale (cardiogenica) della funzione renale.
Bulgarian: Тиазидните диуретици трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти, чието състояние е свързано със повишена загуба на калий, като например сол губещи нефропатии или преренално (кардиогенно) увреждане на бъбречната функция.
Italian: Valsartan e HCT
Bulgarian: Валсартан и HCT
Italian: Amlodipina Valsartan HCT
Bulgarian: Амлодипин Валсартан HCT
Italian: Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите.
Italian: Il sovradosaggio con idroclorotiazide è associato a deplezione di elettroliti (ipokaliemia, ipocloremia) e ipovolemia causate da eccessiva diuresi.
Bulgarian: Предозирането с хидрохлоротиазид е свързано със загуба на електролити (хипокалиемия, хипохлоремия) и хиповолемия в резултат на ексцесивната диуреза.
Italian: Anemia aplastica
Bulgarian: Апластична анемия