FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Motsvarande daglig "off-tid" reducerades med 18 % med entakapon och med 5 % med placebo.
Croatian: U skladu s time, dnevno trajanje "OFF" faze smanjilo se za 18% s entakaponom i 5% s placebom.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće one javiti kod svakoga.
Swedish: Långvarig eller ihållande diarré som uppkommer under användning av entakapon kan vara ett tecken på kolit.
Croatian: Pojava dugotrajne ili ustrajne dijareje tijekom primjene entakapona može biti znak za kolitis.
Swedish: Om det är mindre än 1 timme till nästa dos:
Croatian: Ako sljedeću dozu trebate uzeti za manje od jednog sata:
Swedish: Entakapon kan i vissa fall även orsaka missfärgning av t.ex. hud, naglar, hår och svett.
Croatian: Entakapon može u nekim slučajevima također izazvati diskoloraciju npr. kože, noktiju, kose i znoja.
Swedish: Dosjustering av det antihypertensiva läkemedlet kan behövas.
Croatian: Može biti potrebno prilagođavanje doze antihipertenziva.
Swedish: Levodopa utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Croatian: Levodopa se izlučuje u majčino mlijeko u ljudi.
Swedish: Vid svårt nedsatt leverfunktion, se avsnitt 4.3.
Croatian: Za teško oštećenje jetre vidjeti dio 4.3.
Swedish: Fertilitetsstudier på djur har inte utförts med kombinationen entakapon, levodopa och karbidopa.
Croatian: Ispitivanja plodnosti u životinja nisu provedena s kombinacijom entakapona, levodope i karbidope.
Swedish: Enligt nuvarande kunskap är symtomen vid Parkinsons sjukdom relaterade till brist på dopamin i corpus striatum.
Croatian: Prema sadašnjem shvaćanju, simptomi Parkinsonove bolesti su povezani s pražnjenjem dopamina u corpusu striatumu.
Swedish: Andra aktiva substanser: Dopaminreceptorantagonister (t.ex. vissa antipsykotika och antiemetika), fenytoin och papaverin kan reducera den terapeutiska effekten av levodopa.
Croatian: Ostale djelatne tvari: antagonisti dopaminskih receptora (npr. neki antipsihotici i antiemetici), fenitoin i papaverin mogu smanjiti terapijski učinak levodope.
Swedish: BILAGA IV
Croatian: PRILOG IV
Swedish: Karbidopa metaboliseras till två huvudmetaboliter vilka utsöndras i urinen som glukuronider och okonjugerade föreningar.
Croatian: Karbidopa se metabolizira u dva glavna metabolita koji se izlučuju mokraćom kao glukuronidi i nekonjugirani spojevi.
Swedish: Den optimala dagsdosen måste bestämmas individuellt och efter noggrann titrering av levodopadosen för varje enskild patient.
Croatian: Optimalna dnevna doza mora se odrediti pažljivim titriranjem levodope u svakog bolesnika.
Swedish: Föda påverkar inte absorptionen av entakapon signifikant.
Croatian: Hrana ne utječe značajno na apsorpciju entakapona.
Swedish: Patienter som får mindre än 70-100 mg karbidopa per dag kan oftare uppleva illamående och kräkningar.
Croatian: U bolesnika koji dnevno primaju manje od 70-100 mg karbidope postoji veća mogućnost za pojavu mučnine i povraćanja.
Swedish: - För patienter som upplever progressiv anorexi, asteni och viktminskning inom en relativt kort tid bör det övervägas att utföra en medicinsk utvärdering inklusive undersökning av leverfunktionen.
Croatian: - U bolesnika s progresivnom anoreksijom, astenijom i smanjenjem tjelesne težine unutar relativno kratkog vremenskog perioda, potrebno je razmisliti o općem liječničkom pregledu, uključujući pretragu funkcije jetre.
Swedish: Den dagliga dosen av levodopa kan reduceras genom att öka doseringsintervallet och/eller genom att reducera levodopamängden per dos, beroende på patientens kliniska tillstånd.
Croatian: Dnevna doza levodope može biti smanjena produljenjem intervala doziranja i/ili smanjenjem količine levodope po dozi, u skladu s kliničkim stanjem bolesnika.
Swedish: Psykiska störningar Vanlig:
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Često:
Swedish: - Allergisk reaktion, symtomen kan innefatta nässelfeber, klåda, hudutslag, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.
Croatian: - Alergijska reakcija, čiji znakovi mogu uključivati urtikariju (koprivnjaču), svrbež, osip, oticanje lica, usana, jezika ili grla.
Swedish: Detta beteende kallas impulskontrollstörning och kan inkludera tvångsmässigt spelande, överdrivet matintag eller spenderande, en onormalt hög sexualdrift eller en upptagenhet med ökning i sexuella tankar eller känslor.
Croatian: Ta se ponašanja zovu poremećaji kontrole impulsa i mogu uključivati ovisnost o kockanju, prekomjerno jedenje ili trošenje, nenormalnu potrebu za seksom ili zaokupljenost sve jačim seksualnim mislima i osjećajima.
Swedish: Parkinsons sjukdom beror på låga nivåer av ämnet dopamin i hjärnan.
Croatian: Parkinsonovu bolest uzrokuju niske razine tvari u mozgu zvane dopamin.
Swedish: Ischemisk hjärtsjukdom, andra än hjärtinfarkt (t.ex. angina pectoris) **, oregelbunden hjärtrytm
Croatian: Događaji vezani uz ishemičku srčanu bolest osim infarkta miokarda (npr. angina pektoris)**, nepravilan srčani ritam
Swedish: Då levodopa till största delen metaboliseras perifert når därför bara en liten del av den givna dosen det centrala nervsystemet när levodopa ges utan metaboliska enzymhämmare.
Croatian: Kako se levodopa ekstenzivno metabolizira u periferiji, samo mali dio primijenjene doze dospijeva u središnji živčani sustav kada se levodopa primijeni bez inhibitora metaboličkih enzima.
Swedish: Enligt in vitro-studier förväntas ingen signifikant undanträngning ske vid terapeutiska koncentrationer av dessa läkemedel.
Croatian: Prema in vitro ispitivanjima ne očekuje se značajno istiskivanje u terapijskim koncentracijama lijekova.
Swedish: Därför bör Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion och järnpreparat tas med minst 2-3 timmars mellanrum (se avsnitt 4.8).
Croatian: Oriona i preparata željeza mora iznositi najmanje 2-3 sata (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Vissa av dessa biverkningar är relaterade till ökad dopaminerg aktivitet (t.ex. dyskinesi, illamående och kräkningar) och uppträder vanligtvis i början av behandlingen.
Croatian: Neke od tih nuspojava povezane su s povišenom dopaminergičkom aktivnosti (npr. diskinezija, mučnina i povraćanje) i najčešće se javljaju na početku liječenja.
Swedish: Karbidopa och benserazid är perifera DDC-hämmare, vilka reducerar den perifera metabolismen av levodopa till dopamin och följaktligen blir mer levodopa tillgängligt för hjärnan.
Croatian: Karbidopa i benzerazid su periferni DDC-inhibitori koji smanjuju periferni metabolizam levodope u dopamin i time je više levodope raspoloživo za mozak.
Swedish: Höga doser av entakapon kan påverka absorptionen av karbidopa.
Croatian: Entakapon u visokim dozama može utjecati na apsorpciju karbidope.
Swedish: Kumulativt har dopaminergt dysregleringssyndrom ingått i 10 rapporter.
Croatian: Kumulativno je sindrom poremećene regulacije dopamina uključen u 10 prijava.
Swedish: Levodopa är bara i liten grad, cirka 10-30 %, bundet till plasmaproteiner, karbidopa är bundet cirka 36 %, medan entakapon i hög grad är bundet till plasmaproteiner (cirka 98 %) främst albumin.
Croatian: Levodopa se veže na bjelančevine plazme samo malim udjelom od oko 10-30%, karbidopa se veže otprilike 36%, dok se entakapon ekstenzivno veže na bjelančevine plazme (oko 98%), uglavnom na serumski albumin.
Swedish: Därför bör abrupt dosreducering eller utsättning av levodopa övervakas noga, särskilt hos patienter som också använder neuroleptika.
Croatian: Stoga treba pažljivo promatrati svako naglo smanjenje doze ili prekid uzimanja levodope, posebno u bolesnika koji uzimaju i neuroleptike.
Swedish: BURKETIKETT OCH TEXT PÅ YTTRE FÖRPACKNING
Croatian: TEKST NA NALJEPNICI BOČICE I NA VANJSKOM PAKIRANJU
Swedish: Entakapon förstärker effekten av levodopa.
Croatian: Entakapon povećava učinke levodope.
Swedish: Absorption/distribution: Det föreligger påtagliga inter- och intraindividuella variationer i absorption av levodopa, karbidopa och entakapon.
Croatian: Apsorpcija/distribucija: postoje značajne inter- i intraindividualne razlike u apsorpciji levodope, karbidope i entakapona.
Swedish: Levodopa ökar mängden dopamin och lindrar därför symtomen av Parkinsons sjukdom.
Croatian: Levodopa povećava količinu dopamina i na taj način smanjuje simptome Parkinsonove bolesti.
Swedish: Innan behandling påbörjas ska patienter och vårdgivare varnas för den potentiella risken att utveckla DDS (se även avsnitt 4.8).
Croatian: Prije uvođenja liječenja bolesnike i njihove njegovatelje potrebno je upozoriti na mogući rizik od razvoja sindroma poremećene regulacije dopamina (vidjeti i dio 4.8).
Swedish: Egenskaper hos patienter
Croatian: Karakteristike bolesnika
Swedish: Data från in vitro-studier med humana levermikrosomberedningar indikerar att entakapon hämmar cytokrom P450 2C9 (IC50~4 M).
Croatian: Podaci iz in vitro ispitivanja uz korištenje humanih jetrenih mikrosomalnih preparata ukazuju da entakapon inhibira citokrom P450 2C9 (IC50 ~ 4 μM).
Swedish: Tillräcklig respiratorisk, cirkulatorisk och renal funktion bör övervakas noga och lämpliga stödåtgärder ges.
Croatian: Stanje respiratornog, cirkulatornog i bubrežnog sustava mora se pažljivo pratiti te se moraju poduzeti odgovarajuće suportivne mjere.
Swedish: I toxicitetsstudier med upprepad dosering av entakapon har anemi observerats, förmodligen beroende på entakapons förmåga att kelatbinda järn.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza s entakaponom opažena je anemija, najvjerojatnije zbog svojstva entakapona da stvara kelate sa željezom.
Swedish: Entakapon reducerar clearance av levodopa från blodet och detta leder till en ökning av ytan under kurvan (AUC) i den farmakokinetiska profilen för levodopa.
Croatian: Entakapon usporava klirens levodope iz krvotoka čime se postiže povećanje površine ispod krivulje (AUC) u farmakokinetičkom profilu levodope.
Swedish: Patienter med tidigare eller aktuella psykoser bör behandlas med försiktighet.
Croatian: Bolesnike s trenutnom psihozom, ili s psihozom u anamnezi, treba oprezno liječiti.
Swedish: Både levodopa och entakapon absorberas och elimineras snabbt.
Croatian: Levodopa i entakapon se brzo apsorbiraju i eliminiraju.
Swedish: I den första studien ökade entakapon genomsnittlig daglig "on-tid" med 1 timme och 20 minuter (konfidensintervall95% 45 minuter, 1 timme 56 minuter) från baslinjen.
Croatian: U prvom ispitivanju entakapon je povisio srednje trajanje "ON" faze za 1 h 20 min (CI 95% 45 min, 1 h 56 min) u odnosu na početnu vrijednost.
Swedish: Biverkningar som främst hänför sig till entakapon eller är vanligare med entakapon än levodopa / DDC-hämmare ensam är markerade med en asterisk i tabell 1, avsnitt 4.8b.
Croatian: Nuspojave koje su uglavnom pripisive entakaponu ili su češće uz entakapon nego uz samo levodopu/DDC-inhibitor označene su zvjezdicom u Tablici 1, dio 4.8b.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Entakapons metabolism är långsammare hos patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A och B), vilket medför förhöjd plasmakoncentration av entakapon i både absorptions- och elimineringsfaserna (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Croatian: Oštećenje jetre: metabolizam entakapona je usporen kod bolesnika s blagim do umjerenim jetrenim oštećenjem (Child-Pugh stadij A i B) dovodeći do povišene koncentracije entakapona u plazmi u fazi apsorpcije, kao i u fazi eliminacije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
Swedish: Dopaminergt dysregleringssyndrom ingick i fem biverkningsrapporter under denna PSUR-period.
Croatian: Sindrom poremećene regulacije dopamina bio je uključen u 5 prijava nuspojava tijekom ovog perioda koji pokriva PSUR.
Swedish: Bipacksedeln uppdateras i enlighet med detta.
Croatian: Uputa o lijeku je ažurirana u skladu s tim.
Swedish: Justering av dosen under behandling
Croatian: Prilagođavanje doze tijekom liječenja
Swedish: En tablett innehåller en behandlingsdos och ska sväljas hel.
Croatian: Jedna tableta sadrži jednu terapijsku dozu i smije ju se uzeti isključivo kao cijelu tabletu.
Swedish: - Levodopa/karbidopa kan förorsaka falskt positiva resultat när teststickor används för kontroll av ketoner i urinen, denna reaktion ändras inte när man kokar urinprovet.
Croatian: - Levodopa/karbidopa mogu dati lažno pozitivan rezultat za određivanje ketonskih tijela u mokraći test-trakicom, a ta se reakcija ne mijenja vrenjem uzorka mokraće.
Swedish: Äldre: Absorptionen av levodopa, när det administreras utan karbidopa och entakapon, är större och eliminationen långsammare hos äldre än hos yngre personer.
Croatian: Starije osobe: kada se daje bez karbidope i entakapona, apsorpcija levodope je veća i izlučivanje polaganije u starijih nego u mlađih osoba.
Swedish: - Entakapon tillsammans med levodopa har associerats med somnolens och plötsligt uppträdande sömnattacker hos patienter med Parkinsons sjukdom och försiktighet ska därför iakttas vid bilkörning eller användning av maskiner (se avsnitt 4.7).
Croatian: - Entakapon udružen s levodopom povezan je s pospanošću i epizodama iznenadnog nastupa sna u bolesnika s Parkinsonovom bolešću, pa se preporučuje oprez prilikom upravljanja vozilima i rukovanja strojevima (vidjeti dio 4.7).
Swedish: Sjukhusvård förordas och generella åtgärder ska utföras med omedelbar ventrikeltömning och upprepad kolbehandling en tid.
Croatian: Savjetuje se hospitalizacija, a moraju se poduzeti opće suportivne mjere s hitnim ispiranjem želuca i ponavljanom primjenom aktivnog ugljena kroz određeno vrijeme.
Swedish: Prekliniska studier på levodopa, karbidopa och entakapon testade ensamma eller i kombination tyder inte på några särskilda risker för människa, baserat på gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxiska effekter vid upprepad dosering, genotoxicitet och karcinogenicitet.
Croatian: Neklinički podaci o levodopi, karbidopi i entakaponu, pojedinačno ili u kombinaciji, ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Swedish: - För patienter med diarré rekommenderas uppföljning av vikt för att undvika en potentiellt kraftig viktminskning.
Croatian: - Kod bolesnika koji imaju proljev, preporučuje se praćenje tjelesne težine kako bi se izbjegla mogućnost prekomjernog smanjenja tjelesne težine.
Swedish: Mindre vanliga: Missfärgningar än urin (t.ex. hud, naglar, hår, svett) * Sällsynta:
Croatian: Manje često: Diskoloracije nevezane uz mokraću (npr. koža, nokti, kosa, znoj)* Rijetko:
Swedish: Patienter som behandlas med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion och uppvisar somnolens och/eller plötsligt inträdande sömnepisoder ska instrueras att avstå från bilkörning eller deltagande i aktiviteter där nedsatt uppmärksamhet kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller död (t.ex. användning av maskiner) tills sådana återkommande episoder har upphört (se avsnitt
Croatian: Bolesnike, koji su liječeni Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionom i u kojih se javlja somnolencija i/ili imaju epizode iznenadnog nastupa sna, mora se uputiti da se suzdrže od upravljanja vozilima ili od aktivnosti u kojima zbog poremećene budnosti oni ili druge osobe mogu biti pod rizikom od ozbiljne ozljede ili smrti (npr. rad sa strojevima), sve dok takve ponavljajuće epizode ne prestanu (vidjeti dio
Swedish: Dopaminergt dysregleringssyndrom nämns i produktinformationen för andra dopaminerga läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom, såsom levodopa/karbidopa, apomorfin, levodopa/benserazid, rotigotin och ropinirol.
Croatian: Sindrom poremećene regulacije dopamina se spominje u informacijama o lijeku drugih dopaminergičkih lijekova koji se koriste u terapiji Parkinsonove bolesti kao što su levodopa/kardiodopa, apomorfin, levodopa/benzerazid, rotigotin i ropinirol.
Swedish: Dessa kan vara symtom på malignt neuroleptikasyndrom (NMS, en sällsynt svår reaktion på läkemedel som används för att behandla sjukdomar i det centrala nervsystemet) eller rabdomyolys (en sällsynt svår muskelsjukdom).
Croatian: To mogu biti simptomi neuroleptičkog malignog sindroma (NMS, rijetke teške reakcije na lijekove koji se koriste za liječenje poremećaja središnjeg živčanog sustava) ili rabdomiolize (rijedak teški mišićni poremećaj).
Swedish: Mindre vanliga: Hjärtinfarkt **
Croatian: Manje često: Infarkt miokarda**
Swedish: Försiktighet bör iakttas när följande läkemedel administreras samtidigt med levodopabehandling.
Croatian: Potreban je oprez kada se sljedeće djelatne tvari istodobno primijenjuju s levodopom:
Swedish: Distributionsvolymerna för både levodopa (Vd 0,36-1,6 l/kg) och entakapon (Vdss 0,27 l/kg) är relativt små.
Croatian: Volumen distribucije za levodopu (Vd 0,36-1,6 l/kg) i za entakapon (VdSS 0,27 l/kg) je relativno malen, dok za karbidopu nema podataka.
Swedish: Berörda patienter uppvisar ett mönster av dopaminergt läkemedelsmissbruk med doser högre än det som krävs för att kontrollera motoriska symptom, vilket i vissa fall kan resultera i svåra dyskinesier (se även avsnitt 4.4).
Croatian: Pogođeni bolesnici pokazuju kompulzivni obrazac pogrešne primjene dopaminergičkih lijekova u dozama većima od onih dovoljnih za kontrolu motoričkih simptoma, što u nekim slučajevima može dovesti do teških diskinezija (vidjeti i dio 4.4).
Swedish: Om det händer ska du inte köra bil eller använda maskiner (se även avsnittet Körförmåga och användning av maskiner) - får ofrivilliga rörelser eller om de förvärrats efter start av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-behandling.
Croatian: Ako se to dogodi, ne smijete voziti niti rukovati alatima ili strojevima (vidjeti također dio "Upravljanje vozilima i strojevima"), - primijetite pojavu nekontroliranih pokreta ili se oni pogoršaju nakon što počnete uzimati Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Swedish: - Samtidig administrering av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion och icke-selektiva monoaminoxidas (MAO-A och MAO-B)-hämmare (t.ex. fenelzin, tranylcypromin).
Croatian: - Istodobna primjena Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona s neselektivnim inhibitorima monoaminooksidaze (MAO-A i MAO-B) (npr. fenelzin, tranilcipromin).
Swedish: Därigenom förstärks och förlängs det kliniska svaret av varje levodopados.
Croatian: Posljedično je klinički odgovor na svaku dozu levodope pojačan i produljen.
Swedish: Urinvägsinfektion Mindre vanliga: Urinretention
Croatian: Infekcija mokraćnog sustava Manje često: Retencija mokraće
Swedish: Översyn av behandlingen rekommenderas om sådana symtom uppstår.
Croatian: Ako se razviju takvi simptomi, preporučuje se preispitivanje liječenja.
Swedish: Säkerheten beträffande levodopa, karbidopa eller entakapon är inte känd hos barn.
Croatian: Sigurnost levodope, karbidope ili entakapona za dojenče nije poznata.
Swedish: Entakapon är en reversibel, specifik och huvudsakligen perifert verkande COMT-hämmare som är framtagen för samtidig administrering med levodopapreparat.
Croatian: Entakapon je reverzibilan, specifičan i uglavnom periferno aktivan COMT inhibitor namijenjen za istodobnu primjenu s levodopom.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: medel vid parkinsonism, dopa, inklusive kombinationer med dekarboxylashämmare, ATC-kod: N04B A03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparkinsonici, dopa i derivati dope, ATK oznaka: N04BA03
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för karbidopa/entakapon/levodopa anser CHMP att nyttariskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller karbidopa/entakapon/levodopa är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za karbidopu/entakapon/levodopu, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže karbidopu/entakapon/levodopu nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för karbidopa/entakapon/levodopa är CHMP:s slutsatser följande:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za karbidopu/entakapon/levodopu, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Swedish: - I kliniska prövningar var dopaminerga biverkningar, t.ex. dyskinesi, vanligare bland patienter som fick entakapon och dopaminagonister (såsom bromokriptin), selegilin eller amantadin, jämfört med de som erhöll placebo med denna kombination.
Croatian: - U kliničkim su studijama neželjeni dopaminergički učinci, npr. diskinezija, bili češći u bolesnika koji su primali entakapon i agoniste dopamina (kao što je bromokriptin), selegilin ili amantadin, u usporedbi s onima koji su primali placebo s tom kombinacijom.
Swedish: Pediatrisk population:Säkerhet och effekt av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion till barn under 18 år har inte fastställts.
Croatian: Pedijatrijska populacija: sigurnost i djelotvornost Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Swedish: Sedan marknadsintroduktionen av entakapon har enskilda fall av NMS rapporterats, speciellt efter abrupt reducering eller utsättning av entakapon och andra samtida dopaminerga läkemedel.
Croatian: Otkada se entakapon nalazi na tržištu objavljeni su rijetki slučajevi NMS-a, posebno nakon naglog smanjenja ili ukidanja entakapona i drugih istovremeno primijenjenih dopaminergičkih lijekova.
Swedish: NMS, inklusive rabdomyolys och hypertermi kännetecknas av motoriska symtom (rigiditet, myokloni, tremor), förändringar av mental status (t.ex. agitation, förvirring, koma), hypertermi, autonom dysfunktion (takykardi, instabilt blodtryck) och förhöjt serumkreatininfosfokinas.
Croatian: Za NMS, uključujući rabdomiolizu i hipertermiju, karakteristični su motorički simptomi (rigidnost, mioklonus, tremor), promjene mentalnog stanja (npr. agitacija, konfuzija, koma), hipertermija, autonomna disfunkcija (tahikardija, varijabilni krvni tlak) i povišena kreatin fosfokinaza u serumu.
Swedish: * Biverkningar som hänför sig huvudsakligen till entakapon eller oftare (av frekvensen skillnad på minst 1 % i de kliniska prövningarna) med entakapon än levodopa / DDC-hämmare ensam.
Croatian: * Nuspojave koje su uglavnom pripisive entakaponu ili su češće (uz razliku u učestalosti od najmanje 1% u podacima iz kliničkih ispitivanja) uz entakapon nego uz samo levodopu/DDC-inhibitor.
Swedish: I farmakokinetiska studier med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion var levodopas biotillgänglighet högre för kvinnor än för män, huvudsakligen beroende på skillnaden i kroppsvikt, medan det inte var några könsskillnader för karbidopa och entakapon.
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona, bioraspoloživost levodope je viša u žena nego u muškaraca, u prvom redu zbog razlike u tjelesnoj težini, dok kod karbidope i entakapona ne postoje razlike među spolovima.
Swedish: Entakapon tillsammans med levodopa har associerats med enskilda fall av uttalad somnolens dagtid och plötsliga sömnattacker.
Croatian: Entakapon udružen s levodopom bio je povezan s izoliranim slučajevima pretjerane somnolencije tijekom dana i epizodama iznenadnog nastupa sna.
Swedish: - Hos patienter med tidigare hjärtinfarkt som har kvarstående nodal förmaksarytmi eller ventrikelarytmi, bör hjärtfunktionen monitoreras framför allt under initial dosjustering.
Croatian: - U bolesnika s anamnezom infarkta miokarda koji imaju rezidualne atrijske nodalne ili ventrikularne aritmije, posebno pažljivo treba pratiti srčanu funkciju tijekom perioda početnog prilagođavanja doziranja.
Swedish: Detta kan framför allt öka eliminationen av entakapon genom att reducera dess upptag/återupptag från magtarmkanalen.
Croatian: To može ubrzati eliminaciju entakapona, posebno smanjenjem njegove apsorpcije/reapsorpcije iz GI trakta.
Swedish: Både levodopa och kombinationen karbidopa och levodopa har orsakat visceral- och skelettdeformationer hos kaniner.
Croatian: Levodopa, kao i kombinacija karbidope i levodope, izazvale su visceralne i koštane malformacije u kunića.