FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Doza je 800 mg na dan, koja se uzima kao 4 tablete od 100 mg ili 1 tableta od 400 mg ujutro i 4 tablete od 100 mg ili 1 tableta od 400 mg navečer.
Latvian: Deva ir 800 mg dienā (kas jālieto kā 4 tabletes pa 100 mg vai vienu 400 mg tableti no rīta un 4 tabletes pa 100 mg vai vienu 400 mg tableti vakarā.
Croatian: Osim kod novodijagnosticirane kronične faze KML-a, ne postoje kontrolirana ispitivanja koja demonstriraju kliničku korist, kao što je poboljšanje simptoma povezanih s bolešću ili povećano preživljenje.
Latvian: Kontrolētu klīnisko pētījumu, kuru rezultāti pierāda klīnisko ieguvumu, piemēram, ar slimību saistīto simptomu uzlabošanos vai dzīvildzes pagarināšanos, nav, izņemot jaundiagnosticētas HML hroniskā fāzē.
Croatian: Imatinib Accord 400 mg filmom obložene tablete su smećkastonarančaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutom oznakom „IM" s jedne strane razdjelne crte i oznakom „T2" s druge strane razdjelne crte te bez oznaka na drugoj strani tablete.
Latvian: Imatinib Accord 400 mg apvalkotās tabletes ir brūni oranžas, ovālas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes ar iegravētu „IM" un „T2" dalījuma līnijas pretējās pusēs un gludu otru pusi.
Croatian: Imatinib nije smatran genotoksičnim kada je ispitivan u in vitro pokusu na bakterijskim stanicama (Ames test), u in vitro pokusu na stanicama sisavaca (limfom miša) te u in vivo testu na mikronukleusu štakora.
Latvian: Pārbaudot in vitro baktēriju šūnu testā (Ames tests), zīdītāju šūnu testā (peļu limfomas tests), kā arī in vivo žurku mikrokodoliņu testā, imatinibam nebija genotoksiskas ietekmes.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 06. 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 6.2017.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Imatinib Accord nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Imatinib Accord EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Imatinib Accord dostupan je u obliku tableta (100 i 400 mg).
Latvian: Imatinib Accord ir pieejamas kā tabletes (100 un 400 mg).
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode jednake razine djelatne tvari pa se stoga očekuje i da imaju jednak učinak.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni, un tādējādi ir sagaidāms, ka tām būs vienāda iedarbība.
Croatian: To znači da Imatinib Accord sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Glivec.
Latvian: Tas nozīmē, ka Imatinib Accord sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Glivec.
Croatian: Doza ovisi o bolesti koja se liječi, dobi i stanju bolesnika te o reakciji na terapiju, ali ne smije premašiti 800 mg dnevno.
Latvian: Deva ir atkarīga no ārstējamās slimības, pacienta vecuma un slimības stāvokļa, kā arī atbildes reakcijas uz terapiju, bet tā nedrīkst pārsniegt 800 mg dienā.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Imatinib Accord.
Latvian: Kā visām zālēm uzņēmums nodrošināja pētījumus par Imatinib Accord kvalitāti.
Croatian: Tvrtka je provela i ispitivanja koja su pokazala da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku Glivec.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumus, lai pierādītu, ka šīs zāles ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm Glivec.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenim uporabama već su provedena za referentni lijek Glivec te se ne trebaju ponavljati za lijek Imatinib Accord.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecība uz atsauces zālēm Glivec, un tie nav jāatkārto ar Imatinib Accord.
Croatian: To znači da su se njihovi određeni geni preraspodijelili tako da tvore poseban kromosom nazvan Philadelphia kromosom.
Latvian: Tas nozīmē, ka daži viņu gēni ir pār-kārtojušies, izveidojot īpašu hromosomu, ko dēvē par Filadelfijas hromosomu.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Imatinib Accord?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Imatinib Accord lietošanu?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Imatinib Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Imatinib Accord.
Croatian: To znači da blokira određene enzime poznate pod nazivom tirozin kinaze.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas bloķē dažus specifiskus fermentus, ko dēvē par tirozīnkināzēm.
Croatian: Blokiranjem tih receptora lijek Imatinib Accord pomaže u kontroli diobe stanica.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Imatinib Accord palīdz kontrolēt šūnu dalīšanos.
Croatian: Ti se enzimi nalaze u nekim receptorima na površini stanica raka, uključujući i receptore koji sudjeluju u stimulaciji nekontrolirane diobe stanica.
Latvian: Šie fermenti ir atrodami dažos receptoros uz vēža šūnu virsmas, ieskaitot receptorus, kas ir iesaistīti šūnu nekontrolējamas dalīšanās veicināšanā.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Imatinib Accord je imatinib, inhibitor protein-tirozin kinaze.
Latvian: Imatinib Accord aktīvā viela imatinibs ir proteīntirozīnkināžu inhibitors.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Imatinib Accord na snazi u Europskoj uniji od 1. srpnja 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 1. jūlijā izsniedza Imatinib Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Lijek se također koristi u odraslih i djece u „kroničnoj fazi" bolesti ako nije uspjela terapija interferonom-alfa (drugim lijekom protiv raka) te u uznapredovalim fazama bolesti („u fazi ubrzanja" ili „u blastičnoj krizi").
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem un bērniem arī slimības hroniskajā fāzē, ja slimība nereaģē uz alfa-interferonu (citām pretvēža zālēm), un slimības tālāk progresējušās fāzēs (akselerācijas fāzē un blastu krīzē);
Croatian: Što je Imatinib Accord i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Imatinib Accord un kāpēc tās lieto?
Croatian: Agencije da, kao i kod lijeka Glivec, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Glivec gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Croatian: Izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju osoba oboljelih od raka krvi ili solidnih tumora.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk ārstam ar pieredzi asins vēžu un norobežotu audzēju diagnostikā un ārstēšanā.
Croatian: Imatinib Accord imatinib
Latvian: Imatinib Accord imatinibs
Croatian: Imatinib Accord uzima se kroz usta uz obrok i veliku čašu vode kako bi se smanjio rizik od iritacije želuca i crijeva.
Latvian: Imatinib Accord ievada iekšķīgi ar maltīti, uzdzerot lielu glāzi ūdens, lai samazinātu kuņģa un zarnu trakta kairinājuma risku.
Croatian: Budući da je lijek Imatinib Accord generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Imatinib Accord ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Imatinib Accord posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Glivec.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Imatinib Accord un Glivec ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Croatian: Lijek Imatinib Accord koristi se za liječenje bolesnika „pozitivnih na Philadelphia kromosom" (Ph+).
Latvian: Imatinib Accord lieto pacientiem, kuri ir Filadelfijas hromosomas pozitīvi (Ph+).
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Imatinib Accord u EU-u.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Imatinib Accord lietošanu ES.
Croatian: • mijelodisplastičnih ili mijeloproliferativnih bolesti (MD/MPD), skupine bolesti kod kojih tijelo proizvodi veliki broj abnormalnih krvnih stanica.
Latvian: • mielodisplastiskās vai mieloproliferatīvās slimības (MD/MPS), slimību grupa, kuru gadījumā organisms ražo lielu skaitu anomālu asins šūnu.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekom Imatinib Accord pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Imatinib Accord, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Accord je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje sljedećih bolesti:
Latvian: Imatinib Accord ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Imatinib Accord
Latvian: Cita informācija par Imatinib Accord
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Imatinib Accord bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Imatinib Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Imatinib Accord koristi se za liječenje odraslih bolesnika s MD/MPD-om s preraspodjelom gena za receptor faktora rasta koji potječe od trombocita (PDGFR);
Latvian: Imatinib Accord lieto, lai ārstētu pieaugušos ar MD/MPS, kuriem ir pārkārtojumi trombocītu augšanas faktora receptora (PDGFR) gēnā;
Croatian: Imatinib Accord koristi se za liječenje odraslih bolesnika s DFSP-om koji se ne može kirurški ukloniti i odraslih bolesnika koji ne mogu biti podvrgnuti kirurškom zahvatu u slučaju kada se rak ponovo razvio nakon prethodnog liječenja ili se proširio na druge dijelove tijela.
Latvian: Imatinib Accord lieto pieaugušu DFSP slimnieku ārstēšanai, ja audzēju nevar izņemt ar ķirurģisku iejaukšanos, kā arī pieaugušajiem, kuri nav operējami pēc audzēja recidīva vai izplatīšanās uz citām ķermeņa daļām.
Croatian: Imatinib Accord koristi se za liječenje odraslih bolesnika s HES-om ili KEL-om sa specifičnom preraspodjelom dvaju gena naziva FIP1L1 i PDGFRα;
Latvian: lai ārstētu pieaugušos ar HES vai HEL, kuriem ir specifisks divu gēnu, ko dēvē par FIP1L1 un PDGFRα, pār-kārtojums.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Imatinib Accord.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Imatinib Accord lietošanu.
Croatian: • uznapredovalog hipereozinofilnog sindroma (HES) ili kronične eozinofilne leukemije (KEL), bolesti kod kojih eozinofili (druga vrsta bijelih krvnih stanica) počinju nekontrolirano rasti.
Latvian: • progresējušu hipereozinofilo sindromu (HES) vai hronisko eozinofilo leikozi (HEL), slimības, kuru gadījumā eozinofili (cits balto asins šūnu paveids) sāk nekontrolējami augt.
Croatian: • dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), vrste raka (sarkoma) kod koje se stanice u tkivu ispod kože nekontrolirano dijele.
Latvian: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), vēža (sarkomas) paveidu, kura gadījumā zemādas audu šūnas nekontrolējami dalās.
Croatian: Imatinib Accord sadrži djelatnu tvar imatinib.
Latvian: Imatinib Accord satur aktīvo vielu imatinibu.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Imatinib Accord nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Imatinib Accord lietošanu.
Croatian: Imatinib Accord primjenjuje se zajedno s drugim lijekovima protiv raka u odraslih i djece s novodijagnosticiranim Ph+ ALL-om.
Latvian: Imatinib Accord lieto kombinācijā ar citām pretvēža zālēm pieaugušajiem un bērniem, kuriem ir pirmoreiz diagnosticēta ALL ar Ph+.
Croatian: • akutne limfoblastične leukemije s pozitivnim Philadelphia kromosomom (Ph+ ALL), vrste raka kod koje se limfociti (druga vrsta bijelih krvnih stanica) prebrzo umnožavaju.
Latvian: • akūtu limfoblastisku leikēmiju (ALL) ar Ph+, vēža paveidu, kura gadījumā limfocīti (citu balto asins šūnu paveids) pārāk ātri vairojas.
Croatian: Zašto je Imatinib Accord odobren?
Latvian: Kāpēc Imatinib Accord tika apstiprinātas?
Croatian: Kako se Imatinib Accord koristi?
Latvian: Kā lieto Imatinib Accord?
Croatian: • kronične mijeloične leukemije (KML-a), raka bijelih krvnih stanica kod kojega granulociti (vrsta bijelih krvnih stanica) počinju nekontrolirano rasti.
Latvian: • hronisku mieloleikozi (HML), balto asins šūnu vēzi, kad granulocīti (balto asins šūnu paveids) sāk nekontrolējami augt.
Croatian: Lijek Imatinib Accord primjenjuje se u odraslih i djece s novodijagnosticiranim Ph+ KML-om u koje nije moguća transplantacija koštane srži.
Latvian: Imatinib Accord lieto pieaugušajiem un bērniem, kuriem ir pirmoreiz diagnosticēta HML ar Ph+ un kuriem nav iespējams veikt kaulu smadzeņu pārstādīšanu.
Croatian: Kako djeluje Imatinib Accord?
Latvian: Kā Imatinib Accord darbojas?
Croatian: ALL vratio nakon prethodnog liječenja ili u osoba koje ne reagiraju na druge lijekove;
Latvian: Tās lieto arī atsevišķi, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir ALL ar Ph+, kas ir recidivējusi pēc iepriekšējās terapijas vai nereaģē uz citām zālēm;
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Croatian: Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u 1. 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada janvārī.
Croatian: Lijek Imatinib Actavis dostupan je u obliku kapsula (50, 100 i 400 mg) i tableta (100 i 400 mg).
Latvian: Imatinib Actavis ir pieejamas kapsulās (50, 100 un 400 mg) un tabletēs (100 un 400 mg).
Croatian: Više informacija o lijeku Imatinib Actavis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Latvian: Sīkāka informācija ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Croatian: Imatinib Actavis (imatinib)
Latvian: Imatinib Actavis (imatinibs)
Croatian: Doza ovisi o dobi i stanju bolesnika te o reakciji na liječenje, ali ne smije premašiti 800 mg dnevno.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta vecuma, veselības stāvokļa un reakcijas uz ārstēšanu, bet tā nedrīkst pārsniegt 800 mg dienā.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje smije započeti samo liječnik s iskustvom u liječenju osoba oboljelih od raka krvi.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk ārstam ar pieredzi asins vēža pacientu ārstēšanā.
Croatian: To znači da blokira određene enzime poznate pod nazivom tirozin kinaze.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas bloķē enzīmus, ko dēvē par tirozīnkināzēm.
Croatian: Blokiranjem tih receptora, Imatinib Actavis pomaže pri kontroliranju i usporavanju diobe stanica.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Imatinib Actavis palīdz kontrolēt un palēnināt šūnu dalīšanos.
Croatian: To znači da su se neki od njihovih gena prerasporedili tako da tvore poseban kromosom naziva Philadelphia kromosom.
Latvian: Tas nozīmē, ka daži viņu gēni ir pārkārtojušies, izveidojot īpašu hromosomu, ko dēvē par Filadelfijas hromosomu.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja koja su pokazala da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Latvian: Uzņēmums veica arī pētījumus, kas apliecināja, ka tās ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Croatian: Actavis je „generički lijek".
Latvian: Imatinib Actavis ir "ģenēriskas zāles".
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Imatinib Actavis pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Imatinib Actavis lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Imatinib Actavis pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Imatinib Actavis lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Glivec i stoga ih nije potrebno ponavljati za Imatinib Actavis.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Glivec, un Imatinib Actavis tie nav jāatkārto.
Croatian: Ti se enzimi nalaze u određenim receptorima stanica raka, uključujući i receptore koji sudjeluju u stimulaciji nekontrolirane diobe stanica.
Latvian: Šie enzīmi ir atrodami dažos receptoros vēža šūnās, ieskaitot receptorus, kas ir iesaistīti šūnu nekontrolējamas dalīšanās veicināšanā.
Croatian: To znači da Imatinib Actavis sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Glivec.
Latvian: Tas nozīmē, ka Imatinib Actavis satur tādu pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Glivec.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Imatinib Actavis kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Imatinib Actavis lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Imatinib Actavis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Imatinib Actavis lietošanu?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Imatinib Actavis posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Glivec.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Imatinib Actavis ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Glivec.
Croatian: Zašto je Imatinib Actavis odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Imatinib Actavis ir reģistrētas ES?
Croatian: Također se primjenjuje u odraslih s Ph+ ALL-om koji se vratio nakon prethodnog liječenja ili ako drugi lijekovi ne djeluju.
Latvian: Tās lieto arī vienas pašas, lai ārstētu pieaugušos ar ALL ar Ph+, kas atgriezusies pēc iepriekšējās ārstēšanas vai nereaģē uz citām zālēm;
Croatian: Budući da je lijek Imatinib Actavis generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Imatinib Actavis ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Imatinib Actavis
Latvian: Cita informācija par Imatinib Actavis
Croatian: Djelatna tvar lijeka Imatinib Actavis je imatinib, inhibitor protein-tirozin kinaze.
Latvian: Imatinib Actavis aktīvā viela imatinibs ir proteīntirozīnkināzes inhibitors.
Croatian: Lijek Imatinib Actavis primjenjuje se u liječenju odraslih bolesnika s DFSP-om koji se ne može kirurški odstraniti i odraslih bolesnika koji ne mogu ići na kirurški zahvat kada se rak vrati nakon prethodnog liječenja ili se proširio na druge dijelove tijela.
Latvian: Imatinib Actavis lieto pieaugušu DFSP slimnieku ārstēšanai, ja audzēju nevar izņemt ķirurģiski, kā arī pieaugušajiem, kurus nevar operēt pēc vēža recidīva vai izplatīšanās uz citām ķermeņa daļām.
Croatian: Imatinib Actavis primjenjuje se za liječenje odraslih bolesnika s HES-om ili KEL-om sa specifičnom preraspodjelom dvaju gena naziva FIP1L1 i PDGFRα;
Latvian: Imatinib Actavis lieto, lai ārstētu pieaugušos ar HES vai HEL, kuriem ir specifisks divu gēnu (FIP1L1 un PDGFRα) pārkārtojums;
Croatian: Lijek Imatinib Actavis dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 17. travnja 2013.
Latvian: 2013. gada 17. aprīlī Imatinib Actavis saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: Što je Imatinib Actavis i za što se primjenjuje?
Latvian: Kas ir Imatinib Actavis un kāpēc tās lieto?
Croatian: Pregled informacija o lijeku Imatinib Actavis i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Imatinib Actavis pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Stoga je stav Agencije da koristi od lijeka Imatinib Actavis, kao i od lijeka Glivec, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Glivec gadījumā, Imatinib Actavis ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Imatinib Actavis koristi se za liječenje odraslih bolesnika s MD/MPD-om s preraspodjelom gena za receptor faktora rasta koji potječe od trombocita (PDGFR);
Latvian: Imatinib Actavis lieto, lai ārstētu pieaugušos ar MD/MPS, kuriem ir pārkārtojumi trombocītu augšanas faktora receptora (PDGFR) gēnā;
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće lijeka Imatinib Actavis.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Imatinib Actavis kvalitāti.
Croatian: Actavis je lijek protiv raka koji sadrži djelatnu tvar imatinib.
Latvian: Imatinib Actavis ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu imatinibu.
Croatian: Imatinib Actavis primjenjuje se s drugim lijekovima protiv raka u odraslih i djece u kojih je tek dijagnosticiran Ph+ ALL.
Latvian: Imatinib Actavis lieto kombinācijā ar citām pretvēža zālēm pieaugušajiem un bērniem, kuriem pirmoreiz diagnosticēta ALL ar Ph+.
Croatian: • uznapredovalog hipereozinofilnog sindroma (HES) ili kronične eozinofilne leukemije (KEL), bolesti kod kojih eozinofili (druga vrsta bijelih krvnih stanica) počinju nekontrolirano rasti.
Latvian: • progresējis hipereozinofilais sindroms (HES) vai hroniska eozinofilā leikoze (HEL), slimības, kuru gadījumā eozinofili (cits balto asins šūnu paveids) sāk nekontrolējami augt.
Croatian: • dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), vrste raka (sarkoma) kod kojeg se stanice u tkivu ispod kože nekontrolirano dijele.
Latvian: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), vēža (sarkomas) paveids, kura gadījumā zemādas audu šūnas nekontrolējami dalās.
Croatian: Lijek se također primjenjuje u djece u „kroničnoj fazi" bolesti nakon neuspjeha terapije interferonom-alfa (drugim lijekom za liječenje raka) te u uznapredovalim fazama bolesti („u ubrzanoj fazi" ili „u blastičnoj krizi"); Imatinib Actavis također se primjenjuje u odraslih s Ph+ CML-om u blastičnoj krizi.
Latvian: Tās arī lieto bērniem slimības hroniskajā fāzē, ja tā nereaģē uz alfa-interferonu (citām pretvēža zālēm), un slimības tālāk progresējušās fāzēs (akcelerācijas fāzē un blastu krīzes laikā).
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Imatinib Actavis nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Imatinib Actavis lietošanu.
Croatian: Lijek Imatinib Actavis primjenjuje se u liječenju bolesnika „pozitivnih na Philadelphia kromosom" (Ph+).
Latvian: Imatinib Actavis lieto, ja pacientiem ir pozitīvs Filadelfijas hromosomas tests (Ph+).
Croatian: • akutne limfoblastične leukemije s pozitivnim Philadelphia kromosomom (Ph+ ALL), vrste raka kod koje se limfociti (druga vrsta bijelih krvnih stanica) prebrzo umnožavaju.
Latvian: • akūta limfoblastiskā leikēmija (ALL) ar Ph+, vēža veids, kura gadījumā limfocīti (cits balto asins šūnu veids) pārāk ātri vairojas.
Croatian: Kako se Imatinib Actavis koristi?
Latvian: Kā lieto Imatinib Actavis?
Croatian: • kronične mijeloične leukemije (CML), raka bijelih krvnih stanica kod kojega granulociti (vrsta bijelih krvnih stanica) počinju nekontrolirano rasti.
Latvian: • hroniska mieloleikoze (HML), balto asins šūnu vēzis, kad granulocīti (balto asins šūnu paveids) sāk nekontrolējami augt.
Croatian: Kako djeluje Imatinib Actavis?
Latvian: Kā Imatinib Actavis darbojas?
Croatian: Lijek Imatinib Actavis primjenjuje se u djece s novodijagnosticiranim Ph+ CML-om u koje nije moguća transplantacija koštane srži.
Latvian: Šīs zāles lieto bērniem, kuriem pirmoreiz ir diagnosticēta HML ar Ph+ un kuriem nevar veikt kaulu smadzeņu transplantāciju.