FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tel: 0039.388.8735530 of 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 of 0039.0733.560376 E-mail: info@sparklepet.it
Romanian: 0039.0836.1975111 sau 0039.0733.560376 E-mail: info@sparklepet.it
Dutch: De toxiciteit van het vrije koper-64 dat in vivo tijdens de behandeling vanuit het gelabelde biomolecuul in het lichaam vrijkomt, kan eventueel worden verminderd door na de behandeling een chelerend middel toe te dienen.
Romanian: Toxicitatea cupru-64 liber din cauza eliberării in vivo de biomoleculele marcate în timpul tratamentului ar putea fi redusă prin administrarea ulterioară de agenţi de chelare.
Dutch: Geneesmiddelen die met Cuprymina zijn gelabeld, worden uitsluitend in speciale, gecontroleerde ruimtes gebruikt.
Romanian: Medicamentele radiomarcate cu Cuprymina vor fi întotdeauna utilizate în medii speciale controlate.
Dutch: Specifieke activiteit ≥ 3.700 MBq koper-64/microgram koper
Romanian: Radioactivitatea specifică ≥ 3 700 MBq cupru-64/micrograme de cupru.
Dutch: De toediening van radioactieve geneesmiddelen levert risico's op voor andere personen door externe straling of besmetting door gemorste urine, braaksel, etc.
Romanian: Administrarea medicamentelor radioactive supune celelalte persoane la riscuri datorate radiaţiei externe sau contaminării prin stropi de urină, vomă etc.
Dutch: Dit volume hangt af van de hoeveelheid aan Cuprymina gekoppeld geneesmiddel, die door de stralingsarts moet worden toegediend.
Romanian: Acest volum depinde de cantitatea de medicament combinat cu Cuprymina, care trebuie administrat de specialistul în medicina nucleară.
Dutch: Als u zwanger bent, mag u niet worden behandeld met geneesmiddelen die met Cuprymina zijn gelabeld.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă Dacă sunteţi gravidă, nu vi se pot administra medicamente radiomarcate cu Cuprymina.
Dutch: Cuprymina is niet bedoeld voor rechtstreeks gebruik bij patiënten.
Romanian: Cuprymina nu este destinat utilizării directe la pacienţi.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen straling.
Romanian: A se păstra în ambalajul original care oferă protecţie împotriva radiaţiilor.
Dutch: In rubriek 6.6. worden speciale voorzorgsmaatregelen beschreven voor familieleden, verzorgers en ziekenhuispersoneel.
Romanian: Precauţiile speciale pentru rude, aparţinători şi personalul medical sunt prezentate la pct. 6.6.
Dutch: Cuprymina 925 MBq/ml, radiofarmaceutische precursor, oplossing Koper(64Cu)-chloride
Romanian: Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmaceutic, soluţie Clorură de cupru (64Cu)
Dutch: De flacons zijn verpakt in een houder van wolfraam of lood die een beschermend omhulsel vormt.
Romanian: Flacoanele sunt ambalate într-un recipient din tungsten sau plumb pentru protecţie.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Deţinătorul APP:
Dutch: Hoe ziet Cuprymina eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată Cuprymina şi conţinutul ambalajului
Dutch: Cuprymina is een middel dat een radiofarmaceutische voorloperstof wordt genoemd.
Romanian: Cuprymina este un tip de medicament denumit precursor radiofarmaceutic.
Dutch: Het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding (SCF) van de Europese Commissie (2003) adviseerde een aanbevolen dagelijkse hoeveelheid van 0,9 mg koper/dag voor volwassen mannen en vrouwen, en stelde een hoogst verdraagbare hoeveelheid (‘Tolerable Upper Uptake Level') vast van 5 mg/dag, waardoor er een enorm grote veiligheidsmarge is in vergelijking met de hoeveelheid koper die met Cuprymina wordt toegediend.
Romanian: Comitetul ştiinţific pentru alimentaţie din cadrul Comisiei Europene (2003) recomandă o doză permisă de 0,9 mg cupru/zi la adulţi (bărbaţi şi femei) şi a stabilit o
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw nucleair geneeskundige.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară.
Dutch: EXP {DD/MM/JJJJ} uu:mm CET
Romanian: EXP {ZZ/LL/AAAA} hh:mm CET
Dutch: Località Cavallino
Romanian: Cavallino
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Volume: {Z} ml
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Dutch: Omdat het geneesmiddel dat met Cuprymina is gelabeld onder streng gecontroleerde omstandigheden door een stralingsarts wordt toegediend, is er slechts een zeer kleine kans dat u te veel krijgt.
Romanian: Dacă vi s-a administrat mai mult medicament radiomarcat cu Cuprymina decât trebuie Deoarece medicamentul radiomarcat cu Cuprymina este manipulat de un specialist în medicina nucleară în condiţii strict controlate, este foarte puţin probabil să primiţi o supradoză.
Dutch: Toediening van het geneesmiddel dat met Cuprymina is gelabeld en verloop van de behandeling Cuprymina mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel dat speciaal is ontwikkeld en goedgekeurd om aan Cuprymina te worden gekoppeld, waarna het wordt toegediend.
Romanian: Cuprymina trebuie utilizat numai în asociere cu un alt medicament dezvoltat special şi aprobat pentru a fi combinat cu Cuprymina; acesta va fi administrat ulterior.
Dutch: (MBq: mega-Becquerel; Becquerel is de eenheid waarin radioactiviteit wordt gemeten).
Romanian: (MBq: mega Becquerel, Becquerel este unitatea prin care se măsoară radioactivitatea) - Restul componentelor sunt acidul clorhidric (0,1 N) şi apa pentru preparate injectabile.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen worden bewaard in overeenstemming met de nationale voorschriften voor radioactieve materialen.
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice va fi în conformitate cu reglementările naţionale pentru substanţele radioactive.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen dienen uitsluitend door daartoe gemachtigde personen in een aangewezen klinische setting in ontvangst te worden genomen, te worden gebruikt en toegediend.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie primite, utilizate şi administrate numai de către persoane autorizate, în cadrul unor instituţii clinice desemnate.
Dutch: Het geneesmiddel moet met een steriele wegwerpnaald en een spuit aseptisch door de stop heen worden opgetrokken, nadat de stop is gedesinfecteerd.
Romanian: Medicamentul trebuie extras în condiţii aseptice, prin dop, cu ac şi seringă sterile, de unică folosinţă, după dezinfectarea dopului.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru
Dutch: Dit is een techniek waarbij een radioactieve verbinding aan een stof wordt gekoppeld (radiolabeling).
Romanian: Cuprymina se utilizează pentru radiomarcare, o tehnică prin care o substanţă este marcată (radiomarcată) cu un compus radioactiv.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen dienen te worden bewaard in overeenstemming met de nationale regelgeving inzake radioactieve materialen.
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice trebuie efectuată conform reglementărilor naţionale pentru substanţele radioactive.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 august 2012
Dutch: Het bevat het werkzame bestanddeel koper(64Cu)-chloride.
Romanian: Acesta conţine substanţa activă clorură de cupru (64Cu).
Dutch: Cuprymina dient uitsluitend door daartoe gemachtigde personen in een daarvoor bestemde klinische setting in ontvangst te worden genomen, te worden gebruikt en toegediend.
Romanian: Cuprymina trebuie primită, utilizată şi administrată numai de către persoane autorizate, în cadrul unor instituţii clinice desemnate.
Dutch: Vertel dat dan aan uw stralingsarts, omdat andere geneesmiddelen de interpretatie van de beelden kunnen verstoren.
Romanian: Spuneţi specialistului dumneavoastră în medicina nucleară dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente, pentru că pot influenţa interpretarea datelor din investigaţiile imagistice.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 925 MBq op het tijdstip van kalibratie (01:00 uur Centraal Europese Tijd [CET]), overeenkomend met ten minste 0,25 microgram koper-64.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 925 MBq în momentul calibrării (ora 01:00, Ora Europei Centrale), care corespunde la minim 0,25 micrograme de cupru-64.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen dienen te worden bereid op een manier die aan de eisen voor zowel stralingsveiligheid als farmaceutische kwaliteit voldoet.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie pregătite în aşa fel încât să îndeplinească atât normele de siguranţă a radiaţiilor, cât şi cerinţele de calitate farmaceutică.
Dutch: De hoeveelheid Cuprymina die voor de radiolabeling nodig is en de hoeveelheid met koper-64 gelabeld geneesmiddel die vervolgens wordt toegediend, is afhankelijk van het radiogelabelde geneesmiddel en het beoogde gebruik.
Romanian: Cantitatea de Cuprymina necesară pentru radiomarcare şi cantitatea de medicament marcat cu cupru-64, administrat în consecinţă, depind de medicamentul radiomarcat şi de domeniul de utilizare a acestuia.
Dutch: De stralingsdosis die de verschillende organen na intraveneuze toediening van een met koper-64 gelabeld geneesmiddel krijgen hangt af van het specifieke molecuul dat wordt gelabeld.
Romanian: Doza de radiaţii absorbită de diferitele organe în urma administrării intravenoase a unui medicament marcat cu cupru-64 depinde de molecula specifică ce urmează să fie radiomarcată.
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen dienen door de gebruiker te worden bereid op een manier die aan de eisen voor zowel stralingsveiligheid als farmaceutische kwaliteit voldoet.
Romanian: Meicamentele radiofarmaceutice trebuie pregătite de către utilizator în aşa fel încât să îndeplinească atât normele de siguranţă privind radiaţiile, cât şi cerinţele de calitate farmaceutică.
Dutch: ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {DD/MM/JJJJ} (uu:mm CET)
Romanian: EXP {ZZ/LL/AAAA} (hh:mm CET)
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de originele verpakking, die bescherming tegen straling biedt, voldoen aan de lokale voorschriften.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, care asigură protecţie împotriva radiaţiilor, în conformitate cu reglementările locale
Dutch: Het verwijderen overeenkomstig lokale voorschriften.
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Privind eliminarea în conformitate cu reglementările locale.
Dutch: Niet bedoeld voor rechtstreekse toediening aan patiënten.
Romanian: Nu este destinat pentru administrarea directă la pacienţi.
Dutch: U zult worden gevraagd om met de borstvoeding te stoppen, als het nodig is dat u een geneesmiddel krijgt dat met Cuprymina is gelabeld.
Romanian: Dacă alăptaţi Vi se va cere să întrerupeţi alăptarea, dacă aveți nevoie pentru a primi un medicament marcat radioactiv cu Cuprymina.
Dutch: Informatie over de stralingsdosimetrie van elk afzonderlijk geneesmiddel na toediening van het radiogelabelde preparaat is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het specifieke geneesmiddel dat radiogelabeld wordt.
Romanian: Informaţii privind dozimetria radiaţiilor pentru fiecare medicament în parte, în urma administrării preparatului radiomarcat, sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul respectivului medicament care trebuie radiomarcat.
Dutch: Duur van de behandeling
Romanian: Durata procedurii
Dutch: Eén flacon bevat 925 tot 2.770 MBq (overeenkomend met 0,250,75 microgram koper-64).
Romanian: Un flacon conţine între 925 şi 2 770 MBq (corespunzătoare la 0,25 - 0,75 micrograme de cupru-64).
Dutch: 15 jaar 10 jaar 5 jaar 1 jaar Pasgeborene bijnieren hersenen borsten galblaaswand 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158 dikke-darmwand (onderste deel) 0,0149 0,0160 0,0195 0,0340 0,0569 0,112 0,291 dunne darm 0,00 maagwand dikke- 0,00 darmwand (bovenste deel) 0,00 hartwand nieren lever longen spier ovaria pancreas rood beenmerg 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 osteogene cellen 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 huid milt testes thymus schildklier urineblaaswand 0,00 uterus
Romanian: 1 an Nou-născuţi glande suprarenale creier sâni peretele vezicii biliare peretele porţiunii inferioare a intestinului gros intestin subţire peretele stomacului peretele porţiunii superioare a intestinului gros peretele cardiac rinichi ficat plămâni muşchi ovare pancreas măduvă osoasă celule osteogene piele splină testicule timus tiroidă peretele vezicii urinare 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 uter
Dutch: Elke flacon bevat een activiteit die varieert van 925 MBq tot 2.770 MBq (op het tijdstip van kalibratie); dit komt overeen met een hoeveelheid van 0,25 tot 0,75 microgram koper-64.
Romanian: Fiecare flacon conţine o radioactivitate situată în intervalul dintre 925 MBq şi 2 770 MBq (în momentul calibrării) care corespunde la o cantitate de 0,25 până la 0,75 micrograme de cupru-64.
Dutch: Activiteit: {Y}________MBq
Romanian: Volum: {Z} ml Radioactivitate: {Y}________MBq
Dutch: Die is te vinden op het etiket na EXP.
Romanian: Cuprymina nu poate fi utilizat după data de expirare şi ora de expirare înscrise pe etichetă după EXP.
Dutch: Met behulp van onderstaande dosimetrietabel kan de bijdrage van niet-geconjugeerd koper-64 aan de stralingsdosis worden geëvalueerd na de toediening van een met koper-64 gelabeld geneesmiddel of als gevolg van een accidentele intraveneuze injectie van Cuprymina.
Romanian: neconjugat la doza de radiaţii, după administrarea medicamentului marcat cu cupru-64 sau după injectarea intravenoasă accidentală cu Cuprymina.
Dutch: - Bewezen of vermoedelijke zwangerschap of in geval zwangerschap niet is uitgesloten (zie rubriek
Romanian: - Sarcină cunoscută sau suspectată, ori dacă posibilitatea existenţei unei sarcini nu este exclusă
Dutch: Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd van koper-64-chloride met andere geneesmiddelen.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile dintre clorura de cupru-64 şi alte medicamente.
Dutch: Deze informatie is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het geneesmiddel dat wordt radiogelabeld.
Romanian: Informaţiile în această privinţă sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Dutch: Hoe lang de vrouw moet stoppen, hangt af van het specifieke radiogelabelde geneesmiddel.
Romanian: Durata întreruperii depinde de medicamentul radiomarcat.
Dutch: Meer informatie over het effect van gebruik van met koper-64 gelabelde geneesmiddelen op de vruchtbaarheid wordt gegeven in de samenvatting van de productkenmerken van het geneesmiddel dat wordt radiogelabeld.
Romanian: Informaţii suplimentare privind efectul utilizării medicamentelor marcate cu cupru-64 asupra fertilităţii sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul care trebuie radiomarcat.
Dutch: Het is niet bekend of koper(64Cu)-chloride een wisselwerking met andere geneesmiddelen kan hebben,
Romanian: Nu este cunoscută nicio interacţiune a clorurii de cupru (64Cu) cu alte medicamente, deoarece nu s-au efectuat studii clinice specifice.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is koper(64Cu)-chloride.
Romanian: Ce conţine Cuprymina - Substanţa activă este clorura de cupru (64Cu).
Dutch: Cuprymina mag enkel worden gebruikt door specialisten die ervaring hebben met in-vitroradiolabeling.
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare Cuprymina se va utiliza numai de către specialişti cu experienţă în radiomarcarea in vitro.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Romanian: RADIOFARMACEUTICE
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu
Dutch: Als de kans bestaat dat u zwanger bent, als u een keer niet heeft gemenstrueerd of als u borstvoeding geeft, moet u dat aan uw stralingsarts vertellen voordat het geneesmiddel wordt toegediend dat met Cuprymina is gelabeld.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă specialistului dumneavoastră în medicina nucleară pentru recomandări înainte de vi se administra medicamente radiomarcate cu Cuprymina.
Dutch: De volgende preparaten moeten beschikbaar zijn in medische instellingen die Cuprymina gebruiken voor het labelen van dragermoleculen: - Ca-DTPA (calcium-trinatrium-di-ethyleentriaminepenta-aceetzuur) of - Ca-EDTA (calcium-dinatrium-ethyleendiaminetetra-aceetzuur)
Romanian: - Ca-DTPA (dietilen-triamină-pentaacetat de calciu trisodic) sau - Ca-EDTA (etilen-diamină-tetraacetat de calciu disodic)
Dutch: De effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen na behandeling met koper64-gelabelde geneesmiddel worden beschreven in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het geneesmiddel dat wordt radiogelabeld.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje după tratamentul cu medicamente marcate cu cupru-64 sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului specific care trebuie radiomarcat.
Dutch: Fabrikant ACOM S.r.l.
Romanian: Fabricantul ACOM S.r.l. Italia
Dutch: Om verontreinigingen door spoormetalen zoveel mogelijk te beperken, dienen uitsluitend spuitnaalden met bewezen resistentie voor verdund zuur te worden gebruikt (bijv. niet-metalen spuitnaalden).
Romanian: Se vor utiliza doar ace de seringă (de exemplu cele nemetalice) cu rezistenţă demonstrată la acizi diluaţi,
Dutch: Door de emissie van β+ (18 %) of door het invangen van elektronen (43 %) vervalt koper-64 tot stabiel nikkel 64Ni (61 %).
Romanian: Cuprul-64 se descompune în nichel stabil, 64Ni (61 %) emiţând radiaţii β+ (18 %) sau prin captură de electroni (43 %).
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Romanian: Cum se păstrează Cuprymina
Dutch: Zie voor informatie over contra-indicaties voor specifieke met koper-64 gelabelde geneesmiddelen die zijn bereid door radiolabeling met Cuprymina de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter voor elk specifiek geneesmiddel dat wordt radiogelabeld.
Romanian: Pentru informaţii privind contraindicaţiile medicamentelor specifice marcate cu cupru-64, preparate prin radiomarcare cu Cuprymina, consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul fiecărui medicament specific care trebuie radiomarcat.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het specifieke geneesmiddel dat wordt radiogelabeld.
Romanian: Consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Dutch: 62010 Montecosaro (MC) - Italië
Romanian: 62010 Montecosaro (MC) - Italia
Dutch: De radiofarmaceutische precursor-oplossing is verpakt in een kleurloze, type 1-glazen flacon van 10 ml, die zijn afgesloten met een rubberen stop (broombutyl) en verzegeld met aluminium.
Romanian: Soluţia ce conţine precursorul radiofarmaceutic este ambalată în flacoane din sticlă incoloră de tip I a
Dutch: Meer informatie over het gebruik van met koper-64 gelabelde geneesmiddelen tijdens de zwangerschap en in de lactatieperiode wordt gegeven in de samenvatting van de productkenmerken van het geneesmiddel dat wordt radiogelabeld.
Romanian: Informaţii suplimentare privind utilizarea medicamentelor marcate cu cupru-64 în timpul sarcinii şi alăptării sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul care trebuie radiomarcat.
Dutch: Dagen na injectie (2.770 MBq)
Romanian: (2 770 MBq) Rata dozei (nSv/h)
Dutch: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italië
Romanian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italia
Dutch: Uw stralingsarts zal u vertellen hoe lang de behandeling gewoonlijk duurt voor de toediening van het geneesmiddel dat met Cuprymina is gelabeld.
Romanian: Specialistul în medicina nucleară vă va informa despre durata uzuală a procedurii inainte de administrarea medicamentului radiomarcat cu Cuprymina.
Dutch: Door de emissie van β- (39 %) vervalt koper-64 tot stabiel zink.
Romanian: Cuprul-64 se descompune, de asemenea, în zinc stabil (64Zn) prin emiterea de radiaţii β-(39 %).
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în LL/AAAA
Dutch: Koper(64Cu)-chloride, 925 MBq/ml op het moment van kalibratie (01:00 CET), overeenkomend met 0,25 microgram (64Cu).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Clorură de cupru (64Cu), 925 MBq/mL la data şi ora calibrării (ora 01:00, OEC), corespunzând la
Dutch: VergunningHhouder:
Romanian: E-mail:
Dutch: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italië
Romanian: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italia
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2012.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek koper(
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului clorură de cupru (
Dutch: Cu)-chloride
Romanian: Cu)
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 augustus 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cuprymina verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cuprymina, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 august 2012.
Dutch: Het volledige EPAR voor Cuprymina is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cuprymina este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cuprymina.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cuprymina.
Dutch: De arts zal er op toezien dat de risico's in verband met de radioactieve blootstelling lager zijn dan de risico's van de ziekte zelf.
Romanian: Medicul se va asigura că riscurile asociate cu expunerea radioactivă sunt mai scăzute decât riscurile datorate bolii propriu-zise.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat er geen belangrijke veiligheidsproblemen zijn met betrekking tot mogelijke toxiciteit van koper aangezien Cuprymina in zeer kleine doses wordt gebruikt.
Romanian: CHMP a considerat că nu există motive de îngrijorare majore legate de siguranţă în ceea ce priveşte potenţiala toxicitate a cuprului, întrucât Cuprymina se utilizează în doze foarte mici.
Dutch: Overige informatie over Cuprymina:
Romanian: Alte informaţii despre Cuprymina
Dutch: Radioactief labelen van een geneesmiddel vindt buiten het lichaam plaats, in het laboratorium.
Romanian: Radiomarcarea unui medicament are loc în afara corpului, în mediu de laborator.
Dutch: Cuprymina wordt nooit rechtstreeks aan de patiënt toegediend.
Romanian: Cuprymina nu se administrează niciodată în mod direct pacientului.
Dutch: De firma presenteerde informatie uit de wetenschappelijke literatuur over de potentiële toepassingen van Cuprymina.
Romanian: Compania a prezentat informaţii din literatura ştiinţifică de specialitate privind potenţialele utilizări ale Cuprymina.
Dutch: Gezien de algemeen bekende risico's van blootstelling aan straling door radioactief labelen heeft het Comité geconcludeerd dat Cuprymina alleen mag worden gebruikt als het waarschijnlijke medische voordeel dit rechtvaardigt.
Romanian: Având în vedere riscurile binecunoscute ale expunerii la radiaţii prin radiomarcare, comitetul a hotărât ca Cuprymina să fie utilizat doar dacă utilizarea acestuia este justificată de beneficiul medical probabil.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij vrouwen die (vermoedelijk) zwanger zijn.
Romanian: Nu trebuie să se administreze femeilor despre care se ştie că sunt sau care ar putea fi gravide.