FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το φάρμακό σας μπορεί να δημιουργήσει βλάβη στην υγεία τους.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră poate fi periculos pentru sănătatea altora.
Greek: Εάν χρειαστεί κάποια αναπροσαρμογή, αυτή μπορεί να πραγματοποιηθεί κατά την πρώτη δόση ή κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων εβδομάδων ή μηνών.
Romanian: Dacă este necesară modificarea dozei, aceasta se poate face de la prima doză sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament.
Greek: Η δοσολογία του Actraphane είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
Romanian: Doza de Actraphane este individuală şi determinată în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ένα t½ περίπου 5-10 ωρών.
Romanian: Studiile au evidenţiat un t1/2 de aproximativ 5-10 ore.
Greek: Οι αντιδράσεις συνήθως υποχωρούν πλήρως σε λίγες μέρες εώς λίγες εβδομάδες.
Romanian: De regulă, aceste reacţii dispar pe parcursul câtorva zile, până la câteva săptămâni.
Greek: Λοιπές σημαντικές πληροφορίες
Romanian: Informaţii importante suplimentare
Greek: Συνεπώς, συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να κρατά πάντα μαζί του προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienţii cu diabet zaharat să aibă întotdeauna asupra lor produse care conţin zahăr.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Actraphane
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Actraphane
Greek: Συστατικό πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά
Romanian: Component al ambalajului multiplu, nu poate fi comercializat individual
Greek: Πριν από κάθε ένεση, κατά τη συνήθη χρήση, μπορεί να συγκεντρωθούν μικρές ποσότητες αέρα μέσα στο φυσίγγιο.
Romanian: Înainte de fiecare injectare, în timpul utilizării obişnuite, în cartuș se pot aduna mici cantităţi de aer.
Greek: • Εάν έχετε συχνά υπογλυκαιμία.
Romanian: • Dacă aveţi frecvent hipoglicemii.
Greek: Δεν πρέπει να σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό, επειδή μπορεί να πνιγίτε.
Romanian: Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi, pentru că vă puteţi sufoca.
Greek: • Τρώτε πολύ λίγο ή παραλείψετε ένα γεύμα.
Romanian: • Dacă mâncaţi prea puţin sau omiteţi o masă.
Greek: Εάν δεν ανταποκριθείτε στη γλυκαγόνη, θα πρέπει να εισαχθείτε σε νοσοκομείο.
Romanian: Dacă nu răspundeţi la tratamentul cu glucagon va trebui să fiţi tratat în spital.
Greek: Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Greek: Οι εξατομικευμένες ανάγκες για ινσουλίνη συνήθως κυμαίνονται μεταξύ 0,3 και 1,0 διεθνών μονάδων/kg/ημέρα.
Romanian: Necesarul individual zilnic de insulină este cuprins, de regulă, între 0,3 şi 1,0 unitate internaţională/kg şi zi.
Greek: Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός ½ ώρας, η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 2-8 ωρών και η συνολική διάρκεια δράσης είναι έως 24 ώρες.
Romanian: Debutul acţiunii apare în ½ oră, atinge un efect maxim în 2-8 ore şi are o durată de acţiune de până la 24 ore.
Greek: • Τρώτε περισσότερο απ' ότι συνήθως.
Romanian: • Aţi mâncat mai mult decât de obicei.
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Είναι γνωστό ότι ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων αλληλεπιδρά με το μεταβολισμό της γλυκόζης.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Se cunoaşte faptul că unele medicamente interacţionează cu metabolismul glucozei.
Greek: Μετά από τη σταθεροποίηση της γλυκόζης αίματος του ασθενή, η αναπροσαρμογή της δόσης θα πρέπει να εξετάζεται (βλ. παραγράφους 4.8 και 4.9).
Romanian: După stabilizarea glicemiei pacientului, trebuie luată în considerare ajustarea dozei (vezi pct. 4.8 şi 4.9).
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως παροδικές.
Romanian: Aceste reacții sunt, de regulă, tranzitorii.
Greek: Εάν σας χορηγηθεί ένεση γλυκαγόνης, θα πρέπει να πάρετε γλυκόζη ή ζαχαρούχο πρόχειρο φαγητό αμέσως μόλις ξαναβρείτε τις αισθήσεις σας.
Romanian: Dacă vi se injectează glucagon veţi avea nevoie de glucoză sau de o gustare dulce cât mai curând posibil după ce vă recăpătaţi conştienţa.
Greek: Για λεπτομερείς οδηγίες χρήσης, παρακαλείσθε να ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate privind utilizarea, vă rugăm să consultaţi prospectul.
Greek: • Εάν σας είναι δύσκολο να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία.
Romanian: • Dacă recunoaşteţi cu dificultate semnele hipoglicemiei.
Greek: Πριν το πρώτο άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο.
Romanian: Înainte de deschidere: a se păstra la frigider.
Greek: Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη φυσιολογικά επανέρχονται ταχέως στα επίπεδα προ της εγκυμοσύνης.
Romanian: După naştere, în mod normal, necesarul de insulină revine rapid la valorile anterioare perioadei de sarcină.
Greek: Μπορεί να τρυπηθείτε με τη βελόνα.
Romanian: Vă puteţi înţepa cu acul.
Greek: Εάν όχι, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τη διαδικασία αλλά όχι περισσότερο από 6 φορές.
Romanian: Dacă nu apare, schimbaţi acul şi repetaţi procedura, dar nu mai mult de 6 ori.
Greek: Αλλάζοντας τη θέση σε κάθε ένεση μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης τέτοιων μεταβολών του δέρματος.
Romanian: Schimbarea locului la fiecare injectare poate ajuta la reducerea riscului de apariţie a unor asemenea modificări ale pielii.
Greek: Η πιογλιταζόνη θα πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστεί επιδείνωση των καρδιακών συμπτωμάτων.
Romanian: Tratamentul cu pioglitazonă trebuie oprit în cazul în care se manifestă o deteriorare a simptomelor cardiace
Greek: Προετοιμασία για την αφαίρεση του αέρα πριν από την ένεση
Romanian: Pregătirea pentru scoaterea aerului înainte de fiecare injectare
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ/
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Greek: Πριν το ταξίδι σε διαφορετική χρονική ζώνη, ο ασθενής θα πρέπει να ζητήσει ιατρική συμβουλή, γιατί αυτό ενδέχεται να σημαίνει ότι ο ασθενής πρέπει να λαμβάνει την ινσουλίνη και τα γεύματά του σε διαφορετικές ώρες.
Romanian: Înainte de a călători în zonele cu fus orar diferit, pacientul trebuie să ceară sfatul medicului deoarece aceasta poate însemna faptul că pacientul va trebui să îşi administreze insulina şi să consume alimente la ore diferite.
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Greek: Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας συνήθως εμφανίζονται ξαφνικά.
Romanian: Simptomele hipoglicemiei apar, de regulă, brusc.
Greek: Αυτό ονομάζεται οξεία επώδυνη νευροπάθεια και είναι συνήθως παροδική.
Romanian: Aceasta se numeşte neuropatie acută dureroasă, care de obicei este tranzitorie.
Greek: *Η ανθρώπινη ινσουλίνη παρασκευάζεται στους Saccharomyces cerevisiae με τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Romanian: *Insulina umană este obţinută pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
Greek: Εάν υποπτεύεστε ότι το φυσίγγιο έχει καταστραφεί, επιστρέψτε το στον προμηθευτή σας.
Romanian: Dacă suspectaţi că a fost deteriorat cartuşul, trebuie să îl returnaţi furnizorului.
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης εξογκωμάτων ή ανωμαλιών στο δέρμα, βλέπε παράγραφο 4.
Romanian: Aceasta poate reduce riscul formării nodulilor sau adânciturilor din piele, vezi pct. 4.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας, όταν η πιογλιταζόνη χορηγήθηκε σε συνδυασμό με ινσουλίνη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina, în special la pacienţi cu factori de risc pentru insuficienţa cardiacă.
Greek: • Αναβολικά στεροειδή (όπως η τεστοστερόνη)
Romanian: • Steroizi anabolizanţi (cum este testosteronul)
Greek: Μην το βυθίζετε, ούτε να το πλένετε ή να το λιπαίνετε.
Romanian: Nu îl udaţi, nu îl spălaţi şi nu îl ungeţi.
Greek: Οι 12 μονάδες είναι σημειωμένες στην κλίμακα υπολειπόμενης δόσης.
Romanian: 12 unităţi sunt marcate pe scala reziduală.
Greek: Όχι συχνές - Αντιδράσεις της θέσης ένεσης Όχι συχνές - Οίδημα * βλέπε Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Romanian: Mai puţin frecvente - Reacţii la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente - Edem *vezi Descrierea reacțiilor adverse selectate
Greek: ► Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Romanian: ► Dacă observaţi vreunul din aceste semne, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Greek: Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή ενδέχεται να αμβλυνθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας.
Romanian: Capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacientului poate fi afectată ca urmare a hipoglicemiei.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Greek: Η παράλειψη κάποιου γεύματος ή η μη προγραμματισμένη εντατική φυσική άσκηση μπορεί να οδηγήσουν σε υπογλυκαιμία.
Romanian: Omiterea unei mese sau efectuarea unui efort fizic intens neplanificat poate să ducă la hipoglicemie.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι το αποτέλεσμα μιας διαρροής ινσουλίνης.
Romanian: Aceasta poate fi rezultatul unei scurgeri de insulină.
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιμία ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια των αισθήσεων ή/και σε σπασμούς και μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την παροδική ή μόνιμη διαταραχή της λειτουργίας του εγκεφάλου ή ακόμη και θάνατο.
Romanian: Hipoglicemia severă poate determina pierderea conştienţei şi/sau convulsii şi poate avea ca rezultat afectarea temporară sau permanentă a funcţiei cerebrale, sau chiar deces.
Greek: Στο άκρο της βελόνας πρέπει να εμφανιστεί μια σταγόνα ινσουλίνης.
Romanian: În vârful acului trebuie să apară o picătură de insulină.
Greek: Εάν δεν τη θεραπεύσετε, μπορεί να καταλήξει σε διαβητικό κώμα και τελικά σε θάνατο.
Romanian: Dacă nu sunteţi tratat pentru această stare, ea poate duce la comă diabetică şi în final la deces.
Greek: Θα πρέπει να το χειρίζεστε με προσοχή.
Romanian: Trebuie manipulat cu grijă.
Greek: Πολύ συχνές - Υπογλυκαιμία*
Romanian: Foarte frecvente - Hipoglicemie*
Greek: Το φυσίγγιο δεν πρέπει να ξαναγεμίζεται.
Romanian: Cartuşul nu trebuie reumplut.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας Novo Nordisk A/S
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Novo Nordisk A/S
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή ενδέχεται να αμβλυνθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacientului poate fi afectată ca urmare a hipoglicemiei.
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤEΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: FABRICANŢII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA
Greek: Επαναιωρήστε σύμφωνα με τις οδηγίες
Romanian: A se omogeniza conform instrucţiunilor
Greek: Μην μετράτε τα κλικ της συσκευής τύπου πένας.
Romanian: Nu număraţi clicurile stiloului injector.
Greek: Βλέπε επίσης Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, παραπάνω.
Romanian: Vezi mai sus Reacţii alergice grave.
Greek: • Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά επάνω στο InnoLet σας (εικόνα 1Β).
Romanian: • Înşurubaţi acul drept şi strâns în InnoLet-ul dumneavoastră (figura 1B).
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι δεν εμποδίζετε τον επιλογέα δόσης κατά τη διάρκεια της ένεσης, γιατί ο επιλογέας δόσης πρέπει να είναι ελεύθερος να επιστρέψει στο 0 καθώς πατάτε το έμβολο.
Romanian: • Asiguraţi-vă că nu blocaţi selectorul dozei în timpul injectării, deoarece selectorului dozei trebuie să i se permită să revină la 0 atunci când apăsaţi butonul de injectare.
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιμώξεων και εμπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες των ασθενών για ινσουλίνη.
Romanian: Afecţiunile concomitente, în special infecţiile şi stările febrile cresc, de obicei, necesarul de insulină al pacienţilor.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί ο συνδυασμός, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος.
Romanian: Dacă se utilizează această asociere, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne şi simptome de insuficienţă cardiacă, surplus ponderal şi edeme.
Greek: Η δόση της ινσουλίνης σας ενδέχεται να μεταβληθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τη γέννα.
Romanian: Doza dumneavoastră de insulină poate necesita ajustări în timpul sarcinii şi după naştere.
Greek: Αυτό το γεγονός μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενη μόλυνση.
Romanian: Aceasta ar putea conduce la infecţie încrucişată.
Greek: Μην ξαναγεμίζετε το InnoLet σας.
Romanian: Nu reumpleţi InnoLet-ul dumneavoastră.
Greek: • Τα σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια, κατά τα οποία ο ασθενής έχει απωλέσει τις αισθήσεις του, μπορεί να αντιμετωπιστούν με γλυκαγόνη (0,5 έως 1 mg) χορηγούμενη ενδομυϊκά ή υποδόρια από εκπαιδευμένο άτομο ή με γλυκόζη χορηγούμενη ενδοφλέβια από επαγγελματία υγείας.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice severe, când pacientul devine inconştient, pot fi tratate fie prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon (0,5-1 mg) de către o persoană instruită adecvat, fie prin administrarea intravenoasă de glucoză de către personalul medical.
Greek: Ορισμένες καταστάσεις και δραστηριότητες μπορεί να επηρεάσουν τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη.
Romanian: Anumite afecţiuni şi activităţi vă pot modifica necesarul de insulină.
Greek: Η ινσουλίνη στην κυκλοφορία αίματος διαθέτει χρόνο ημίσειας ζωής ολίγων λεπτών.
Romanian: Insulina are un timp de înjumătăţire sanguină de câteva minute.
Greek: Το Actraphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Romanian: Actraphane poate fi administrat la pacienţii vârstnici.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγής με ανθρώπινη ινσουλίνη σε ζώα δεν αποκάλυψαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα.
Romanian: Studiile privind efectele insulinei umane asupra funcţiei de reproducere la animale nu au evidenţiat nicio reacție adversă asupra fertilității.
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα καινούργιο Actraphane Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης).
Romanian: ► De fiecare dacă când utilizaţi un Actraphane Penfill nou (înainte de a introduce cartuşul în sistemul de administrare)
Greek: Η θεραπεία με το Actraphane βοηθά να προληφθούν οι επιπλοκές σας από τον διαβήτη.
Romanian: Tratamentul cu Actraphane ajută la prevenirea complicaţiilor diabetului.
Greek: Ο διαβήτης είναι μία ασθένεια κατά την οποία το σώμα σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας.
Romanian: Diabetul este o afecţiune în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de zahăr din sânge.
Greek: Τι είναι το Actraphane και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Actraphane şi pentru ce se utilizează
Greek: ► Να ελέγχετε πάντα το φυσίγγιο, περιλαμβανομένου και του ελαστικού εμβόλου στο κάτω μέρος του φυσιγγίου.
Romanian: ► Verificaţi întotdeauna cartuşul, inclusiv pistonul din cauciuc de la partea inferioară a cartuşului.
Greek: Εάν υπάρχουν λιγότερες από 12 μονάδες, χρησιμοποιήστε ένα νέο FlexPen.
Romanian: Dacă sunt mai puţin de 12 unităţi, folosiţi un nou FlexPen.
Greek: Εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη χορήγηση γλυκαγόνης εντός 10 έως 15 λεπτών, πρέπει να του χορηγηθεί γλυκόζη ενδοφλέβια.
Romanian: Dacă pacientul nu răspunde la glucagon în decurs de 10-15 minute trebuie administrată glucoză intravenos.
Greek: Πάντοτε να διασφαλίζετε ότι ο επιλογέας δόσης γυρίζει στο 0 μετά από την ένεση.
Romanian: Asiguraţi-vă întotdeauna că selectorul de doză revine la 0 după injecţie.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltare.
Greek: ► Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μιας πολύ σοβαρής κατάστασης που ονομάζεται διαβητική κετοξέωση (συσσώρευση οξέος στο αίμα εξαιτίας της διάσπασης των λιπών από τον οργανισμό αντί των σακχάρων).
Romanian: ► Acestea pot fi semne ale unei stări foarte grave numită cetoacidoză diabetică (acumularea de acid în sânge deoarece corpul foloseşte grăsime în loc de zahăr).
Greek: ► Εάν το προστατευτικό κάλυμμα είναι χαλαρό ή λείπει.
Romanian: ► Dacă capacul protector nu este închis etanş sau lipseşte.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση της μακράς δράσης ινσουλίνης στο πλάσμα μετά από υποδόρια χορήγηση επιτυγχάνεται εντός 1,5-2,5 ωρών.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a insulinei cu acţiune rapidă este atinsă în 1,5-2,5 ore de la administrarea subcutanată.
Greek: Διαταραχές της όρασης: Όταν ξεκινάτε για πρώτη φορά τη θεραπεία με ινσουλίνη, μπορεί να διαταραχθεί η όρασή σας, αλλά η ενόχληση είναι συνήθως προσωρινή.
Romanian: Când începeţi tratamentul cu insulină pentru prima dată, vă poate afecta vederea, dar tulburarea este de obicei temporară.
Greek: Εμφάνιση του Actraphane και περιεχόμενα της συσκευασίας
Romanian: Cum arată Actraphane şi conţinutul ambalajului
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Actraphane
Romanian: Nu utilizaţi Actraphane
Greek: Ο επιλογέας δόσης επιστρέφει στο 0.
Romanian: Selectorul dozei revine în poziţia 0.
Greek: 12 μονάδες
Romanian: 12 unităţi
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ώστε να λαμβάνουν τα μέτρα τους προς αποφυγή των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă, precum şi orice actualizări ulterioare ale PMR.
Greek: Εάν δεν εξαφανιστούν ή εάν εξαπλωθούν σε άλλα σημεία του σώματός σας, μιλήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Romanian: În cazul în care nu dispar sau se răspândesc pe alte părţi ale corpului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Greek: Στη συνέχεια, αφαιρέστε τον αέρα από τη σύριγγα και βεβαιωθείτε ότι η δόση είναι η σωστή.
Romanian: Eliminaţi aerul din seringă şi verificaţi ca doza să fie corectă.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του Actraphane.
Romanian: În cazuri rare, reacţiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării Actraphane.
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του Actraphane.
Romanian: Totuşi, poate fi necesară o ajustare a dozei de
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή:
Romanian: Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă:
Greek: Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες πριν να χρησιμοποιήσετε το FlexPen σας.
Romanian: Citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni înainte de a utiliza FlexPen.
Greek: Για την αποφυγή ένεσης αέρα και για την εξασφάλιση της σωστής δόσης:
Romanian: Pentru a evita injectarea aerului şi pentru a injecta doza corectă:
Greek: Τα πρώτα συμπτώματα της υπεργλυκαιμίας, συνήθως, αναπτύσσονται σταδιακά, κατά τη διάρκεια μιας περιόδου ωρών ή ημερών.
Romanian: De obicei, primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile.
Greek: • Αφήστε την ινσουλίνη σας να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν την χρησιμοποιήσετε.
Romanian: • Lăsaţi insulina să ajungă la temperatura camerei înainte să o folosiți.
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας γι' αυτό.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru.
Greek: Το Actraphane περιέχει νάτριο
Romanian: Actraphane conţine sodiu
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω βασίζονται σε δεδομένα κλινικών δοκιμών και κατατάσσονται σύμφωνα με το MedDRA ανά συχνότητα και οργανικό σύστημα.
Romanian: Reacţiile adverse enumerate mai jos se bazează pe datele din studiile clinice şi sunt prezentate în funcţie de frecvenţă şi clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες πριν να χρησιμοποιήσετε το InnoLet σας.
Romanian: Citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni înainte de a utiliza InnoLet-ul dumneavoastră.
Greek: Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Romanian: Excipient cu efect cunoscut:
Greek: • Ξαναβάλτε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα (εικόνα 4).
Romanian: • Puneţi înapoi capacul mare exterior al acului şi deşurubaţi acul (figura 4).
Greek: Βλέπε Επιδράσεις από τον διαβήτη στην παράγραφο 4.
Romanian: Vezi Efecte ale diabetului la pct. 4.
Greek: Ενημερώστε τους ότι εάν λιποθυμήσετε, πρέπει να σας γυρίσουν στο πλάι και να καλέσουν αμέσως ιατρική βοήθεια.
Romanian: Informaţi-i pe cei din jur că în cazul în care leşinaţi trebuie să vă aşeze pe o parte şi să vă acorde imediat asistenţă medicală.
Greek: Το Actraphane με οινοπνευματώδη
Romanian: Actraphane împreună cu alcool etilic
Greek: Η διάρκεια δράσης ενδέχεται να ποικίλλει ανάλογα με τη δόση, τη θέση της ένεσης, την αιματική ροή, τη θερμοκρασία και το επίπεδο σωματικής δραστηριότητας.
Romanian: Durata acţiunii variază în funcţie de doză, locul injectării, fluxul sanguin, temperatură şi activitatea fizică.
Greek: • Επιλέξτε τον αριθμό των μονάδων που απαιτούνται γυρνώντας τον επιλογέα δόσης δεξιόστροφα (εικόνα 2).
Romanian: • Selectaţi numărul de unităţi necesare rotind selectorul dozei în sensul acelor de ceasornic (figura 2).
Greek: ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί, βλέπε παράγραφο 5.
Romanian: ► Dacă nu a fost păstrat corespunzător sau dacă a fost congelat , vezi pct. 5.
Greek: Μεταχειριστείτε το FlexPen σας με προσοχή.
Romanian: FlexPen trebuie manipulat cu grijă.
Greek: Η υποδόρια ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα εξασφαλίζει ταχύτερη απορρόφηση σε σύγκριση με τις άλλες θέσεις ένεσης.
Romanian: Injectarea subcutanată în peretele abdominal asigură o absorbţie mai rapidă față de alte locuri de injectare.
Greek: Χρήση σε ειδικές ομάδες ασθενών
Romanian: Utilizarea la grupuri speciale de pacienţi
Greek: Δεν παρατηρείται καμία σημαντική δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, εκτός από τα αντισώματα στην ινσουλίνη (εάν βρίσκονται στην κυκλοφορία).
Romanian: Nu s-a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice, cu excepţia anticorpilor insulinici circulanţi (dacă sunt prezenţi).
Greek: • Τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να αντιμετωπιστούν με χορήγηση γλυκόζης από το στόμα ή σακχαρωδών προϊόντων.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice uşoare pot fi tratate prin administrarea orală de glucoză sau produse care conţin zahăr.
Greek: Εάν τελικά εξακολουθεί να μην εμφανίζεται μια σταγόνα ινσουλίνης, η συσκευή είναι ελαττωματική και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Romanian: Dacă, totuşi, picătura de insulină nu apare, dispozitivul este defect şi nu trebuie folosit.
Greek: ► Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε αυτοκίνητο ή να χειριστείτε ένα μηχάνημα:
Romanian: ► Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este recomandat să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje:
Greek: • Εάν ξαφνικά δεν νοιώθετε καλά και αρχίσετε να: ιδρώνετε, είστε άρρωστος (τάση για εμετό),
Romanian: • Brusc vă simţiţi rău şi: începeţi să transpiraţi, vă simţiţi rău (vărsaţi), respiraţi cu dificultate,