FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri užívaní imatinibu s inhibítormi proteáz, azolovými antimykotikami, niektorými makrolidmi (pozri časť 4.5), substrátmi CYP3A4 s úzkym terapeutickým oknom (napr. cyklosporínom, pimozidom, takrolimom, sirolimom, ergotamínom, diergotamínom, fentanylom, alfentanilom, terfenadínom, bortezomibom, docetaxelom, chinidínom) alebo warfarínom a inými kumarínovými derivátmi (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Būtina laikytis atsargumo priemonių, kai imatinibo vartojama kartu su pgroteazės inhibitoriais, priešgrybeliniais azolo dariniais, tam tikrais makrolidais (žr. 4.5 skyrių), CYP3A4 substratais, kurių yra siaura terapinė platuma (pvz., ciklosporinu, pimozidu, takrolimuzu, sirolimuzu, ergotaminu, diergotaminu, fentaniliu, alfentaniliu, terfenadinu, bortezomibu, docetakseliu, chinidinu), arba varfarinu ir kitais kumarino junginiais) (žr.
Slovak: Trvanie liečby: V klinických skúšaniach sa v liečbe imatinibom pokračovalo až do progresie ochorenia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu imatinibas vartotas iki ligos progresavimo.
Slovak: • bledosť kože, pocit únavy a dýchavičnosť a tmavý moč (prejavy nízkeho počtu červených
Lithuanian: • Išblyškusi oda, nuovargis ir dusulys, tamsus šlapimas (sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių
Slovak: Prednizolón 60 mg/m²/deň perorálne
Lithuanian: Prednizolonas 60 mg/m²/per parą per burną
Slovak: pretože to môže poškodiť vaše dieťa.
Lithuanian: Jūsų kūdikiui.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná Ďalšie zdroje informácií
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Slovak: Je dôležité, aby ste to robili tak dlho, ako vám lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra odporučí.
Lithuanian: Svarbu, kad vaisto vartotumėte tiek laiko, kiek nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
Slovak: Farmakokinetika u pediatrických pacientov
Lithuanian: Pacientų vaikų farmakokinetika
Slovak: Látka selektívne inhibuje proliferáciu a indukuje apoptózu bunkových línií s pozitivitou bcr-abl, ako aj čerstvých leukemických buniek od pacientov s CML s pozitívnym filadelfským chromozómom a od pacientov s ALL.
Lithuanian: Imatinibas yra baltymų kinazės inhibitorius, kuris in vitro, ląstelės lygmenyje ir in vivo stipriai slopina Bcr-Abl tirozinkinazę. Junginys selektyviai slopina proliferaciją ir indukuoja apoptozę Bcr-Abl teigiamose ląstelių eilėse, taip pat šviežiose leukeminėse ląstelėse, gautose iš Philadelphia chromosomai teigiamų LML ir ŪLL sergančių pacientų.
Slovak: Bolesť obličiek, hematúria, akútne zlyhanie obličiek, častejšie močenie
Lithuanian: Inkstų skausmas, hematurija, ūminis inkstų nepakankamumas, padažnėjęs
Slovak: DEX 10 mg/m² perorálne, dni 6 - 7, 13 - 16
Lithuanian: DEX 10 mg/m² per burną, 6-7 dieną, 13-16 dieną;
Slovak: Akcelerovaná fáza CML a blastická kríza u pediatrických pacientov (začiatočná dávka 340 mg/m²)
Lithuanian: Vaikų LML akceleracijos fazė ir blastinė krizė (pradinė dozė 340 mg/m²)
Slovak: Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od 3 mesiacov do 4 rokov a imatinib sa im podával v dávke 50 mg denne alebo v dávkach od 92,5 do 340 mg/m denne.
Lithuanian: Šių pacientų amžius svyravo nuo 3 mėnesių iki 4 metų, jiems buvo skiriama 50 mg per parą imatinibo dozė arba nuo 92,5 mg/m2
Slovak: Imatinib sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné.
Lithuanian: Imatinibo nėštumo metu vartoti negalima,
Slovak: Ak ste omylom užili príliš veľa kapsúl, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Imatinib medac dozę? Jei atsitiktinai išgėrėte per daug kapsulių, iš karto kreipkitės į gydytoją. Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Slovak: Imatinibom medac sa lieči aj CML u detí a dospievajúcich.
Lithuanian: Imatinib medac taip pat gydomi vaikai ir paaugliai, sergantys LML.
Slovak: Pri podávaní imatinibu sa pozorovali prípady poškodenia pečene vrátane zlyhania pečene a nekrózy pečene.
Lithuanian: Vartojant imatinibą, kepenų pažeidimo atvejai, tarp jų kepenų nepakankamumas ir kepenų nekrozė, yra registruoti.
Slovak: Prežívanie bez ochorenia (DFS) a celkové prežívanie (OS) konštantne prekračovali 1 rok a boli lepšie ako historická kontrola (DFS p <
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos (DFS) ir bendras išgyvenamumas (OS) pastoviai viršijo 1 metus ir buvo aukštesni kaip anksčiau nustatyti (DFS p < 0,001; OS p < 0,0001) dviejuose tyrimuose (AJP01 ir AUS01).
Slovak: Prenášači vírusu HBV, ktorí potrebujú liečbu liekom imatinibu, majú byť pozorne sledovaní na prejavya symptómy aktívnej HBV infekcie počas celej liečby a niekoľko mesiacov po ukončení liečby (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Terapijos laikotarpiu ir kelis mėnesius po terapijos pabaigos reikia atidžiai stebėti, ar HBV nešiotojams, kuriems būtinas gydymas imatinibą, nepasireiškia aktyvios HBV infekcijos požymiai ir simptomai (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: • bolesť a opuch kĺbov,
Lithuanian: • Sąnarių skausmas ir patinimas.
Slovak: Nepretržité denné expozíciie imatinibu v skorom štádiu liečby v kombinácii s chemoterapiou u pacientov v kohorte 5 (n=50) zlepšili v porovnaní s historickými kontrolnými prípadmi (n=120) so štandardnou chemoterapeutickou liečbou bez imatinibu 4-ročné prežívanie bez príhody (EFS)
Lithuanian: Skiriant tęstinį gydymą imatinibu kasdien nuo pat chemoterapijos kursų pradžios, 5-osios kohortos pacientų (n = 50) 4 metų trukmės išgyvenamumo be recidyvų (angl.
Slovak: Imatinib v dávke 400 mg dvakrát denne mal inhibičný účinok na metabolizmus metoprololu sprostredkovaný CYP2D6 so zvýšením Cmax a AUC metoprololu približne o 23
Lithuanian: Imatinibas, vartojant 400 mg du kartus per parą, slopina metoprololio metabolizmą CYP2D6 fermentų sistemoje, kai metoprololio Cmax ir AUC padidėjo maždaug 23 % (90 % PI [1,16-1,30]).
Slovak: Pri stanovení zlúčenín po perorálnom podaní imatinibu označeného 14C sa približne 81 % dávky našlo v priebehu 7 dní v stolici (68
Lithuanian: C-žymėtojo imatinibo dozės, maždaug 81 % dozės per 7 dienas išsiskiria su išmatomis (68 % dozės) ir šlapimu (13 % dozės).
Slovak: V štúdii I2301 - otvorenom, multicentrickom, sekvenčne kohortnom, nerandomizovanom klinickom skúšaní fázy III bolo celkovo zaradených 93 detských, dospievajúcich a mladších dospelých pacientov (vo veku od 1 do 22 rokov) s Ph+ ALL, ktorí boli liečení imatinibom (340 mg/m2/deň) v kombinácii s intenzívnou chemoterapiou po indukčnej liečbe.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai: Į atvirąjį, daugiacentrį, nuoseklių kohortų, ne atsitiktinių imčių, III fazės klinikinį tyrimą I2301 buvo įtraukta iš viso 93 vaikai, paaugliai ir jauni suaugę pacientai (nuo 1 iki 22 metų), kurie sirgo Ph+ ŪLL.
Slovak: Ako uchovávať Imatinib medac
Lithuanian: Kaip laikyti Imatinib medac
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o zvýšení dávky na 400 mg, ktoré sa užívajú ako 1 kapsula po 400 mg raz denne, v závislosti od vašej reakcie na liečbu.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų atsako į gydymą, Jūsų gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki 400 mg, vartojant 1 kapsulę po 400 mg kartą per parą.
Slovak: % u predtým neliečených pacientov a 22 % u predtým liečených pacientov).
Lithuanian: Šio tyrimo metu hematologinis atsakas gautas 31 % pacientų (36 % - anksčiau negydytiems ir 22 % - anksčiau gydytiems).
Slovak: Imatinib medac 100 mg sú želatínové kapsuly veľkosti 3 s oranžovým telom a vrchnákom.
Lithuanian: Imatinib medac 100 mg kietosios kapsulės yra „3" dydžio želatinos kapsulės su oranžiniu korpusu ir dangteliu.
Slovak: Prednizolón 200 mg perorálne, 5 dní v mesiaci počas 13 mesiacov Všetky režimy liečby zahŕňajú podanie steroidov na profylaxiu CNS. Ara-C: cytozínarabinozid; CP: cyklofosfamid; DEX: dexametazón; MTX: metotrexát; 6-MP: 6merkaptopurín; VM26: tenipozid; VCR: vinkristín; IDA: idarubicín; i.v.: intravenózne
Lithuanian: Ara-C: citozino arabinozidas; CP: ciklofosfamidas; DEX: deksametazonas; MTX: metotreksatas; 6-MP: 6-merkaptopurinas; VM26: tenipozidas; VCR: vinkristinas; IDA: idarubicinas; i.v.: vartoti į veną
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, oznámte to svojmu lekárovi skôr ako užijete Imatinib medac.
Lithuanian: Jei bet kuri šių sąlygų Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Imatinib medac, pasakykite gydytojui.
Slovak: • svalové kŕče alebo bolesť kĺbov, svalov alebo kostí počas liečby Imatinibom medac alebo po
Lithuanian: • Raumenų mėšlungis arba sąnarių, raumenų ir kaulų skausmas Imatinib medac vartojimo metu arba nutraukus Imatinib medac vartojimą.
Slovak: Pri novodiagnostikovanej chronickej fáze CML sa pozoroval 4. stupeň neutropénie (ANC <
Lithuanian: Naujai diagnozuotos lėtinės LML fazės metu IV laipsnio neutropenija (ANS < 0,5 x 10
Slovak: • závažné zníženie tvorby moču, pocit smädu (prejavy problémov s obličkami),
Lithuanian: • Labai sumažėjęs šlapimo kiekis, troškulys (inkstų sutrikimų požymiai).
Slovak: 9/l a počet trombocytov ≥ 75 x 10
Lithuanian: 9/l ir trombocitų ≥ 75 x 10
Slovak: Ojedinelé prípady predávkovania imatinibom boli hlásené spontánne a v literatúre.
Lithuanian: Spontaniškai ir literatūros šaltiniuose pranešta apie pavienius imatinibo perdozavimo atvejus.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene (ľahkou, stredne ťažkou a ťažkou) sa musí dôsledne monitorovať periférny krvný obraz a pečeňové enzýmy (pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (nesunkus, vidutinio sunkumo ar sunkus), būtina atidžiai stebėti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų fermentų koncentraciją (žr.
Slovak: Konštitutívna aktivácia proteíntyrozínkináz receptora PDGF alebo abl ako dôsledok spojenia s rôznymi partnerskými bielkovinami alebo konštitutívna tvorba PDGF sa preukázali v patogenéze MDS/MPD, HES/CEL a DFSP.
Lithuanian: MDS/MPL, HES/LEL ir DFSP patogenezėje svarbus PDGF receptorių ar Abl baltymų kinazės aktyvavimas, kurį gali skatinti jungimasis su įvairiais baltymais ar PDGF gamyba.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Imatinib medac
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Imatinib medac
Slovak: Účinok gastrointestinálneho chirurgického zákroku na absorpciu imatinibu pri neskoršom podávaní sa nesledoval.
Lithuanian: Anksčiau atliktos virškinimo trakto operacijos įtaka imatinibo absorbcijai netirta.
Slovak: Metylprednizolón 40 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22
Lithuanian: Metilprednizolonas 40 mg intratekaliai, 1, 8, 15, 22 dieną
Slovak: Cytopénie, hlavne neutropénia a trombocytopénia, so sklonom k častejšiemu výskytu pri vysokých dávkach ≥ 750 mg (klinické skúšanie fázy I) sa opakovane pozorovali vo všetkých klinických skúšaniach pri CML.
Lithuanian: Visų tyrimų metu LML sergantiems pacientams stebėta citopenija, ypač neutropenija ir trombocitopenija, dažniau vartojant dideles ≥ 750 mg dozes (I fazės tyrimas).
Slovak: 7, eruktácia, meléna, ezofagitída, ascites, vred žalúdka, hemateméza, cheilitída, dysfágia, pankreatitída
Lithuanian: 7, raugulys, melena, ezofagitas, ascitas, skrandžio opa, hematemezė, lūpos uždegimas,
Slovak: Relaps/refraktérna Ph+ ALL: Keď sa imatinib podával ako monoterapia pacientom s relapsom/refraktérnou Ph+ ALL, u 53 zo 411 pacientov s vyhodnotiteľnou odpoveďou sa dosiahol podiel hematologickej odpovede 30 % (9 % kompletnej) a podiel veľkej cytogenetickej odpovede
Lithuanian: 53 pacientams iš 411, kuriuos buvo galima vertinti dėl atsako, sergantiems recidyvuojančia ar refrakterine Ph+ ŪLL, vartojusiems vien tik imatinibą, hematologinio atsako dažnis buvo 30 % (visiško - 9 %), o didžiojo citogenetinio atsako dažnis buvo 23 %.
Slovak: U dospelých pacientov s Ph+ ALL je odporúčaná dávka imatinibu 600 mg/deň.
Lithuanian: Ph+ ŪLL sergantiems suaugusiems pacientams rekomenduojama imatinibo dozė yra 600 mg per parą.
Slovak: Chronická fáza CML u pediatrických pacientov (pri dávke 340 mg/m²)
Lithuanian: Vaikų lėtinė LML fazė (340 mg/m² dozė)
Slovak: Okrem toho sú v 13 publikáciách správy o ďalších 24 pacientoch s MDS/MPD. 21 pacientov dostávalo 400 mg imatinibu denne, zatiaľ čo ďalší 3 pacienti dostávali nižšie dávky.
Lithuanian: 21 pacientas buvo gydomas 400 mg per parą imatinibo doze, kiti 3 pacientai gavo mažesnes dozes.
Slovak: 12 Gy v 8 frakciách pre všetkých pacientov, ktorí sú počas diagnózy CNS1 18 Gy v 10 frakciách pre pacientov, ktorí sú počas diagnózy CNS3 2/deň, p.o.): dni 1-5; 29-33 2/deň, p.o.): dni 11-56 (6-MP vysadiť počas 6-10 dňa kraniálneho ožarovania, a to na 1. deň v 5. cykle. 6-MP opäť nasadiť 1. deň 2/týždeň, p.o.): dni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Lithuanian: 18 Gy per 10 frakcijų pacientams, kuriems nustatyta CNS3 diagnozė per parą, i.v.): 1, 29 dienomis per parą, PO): 1-5 dienos; 29-33 dienos per parą, PO): 11-56 dienos (neskirti 6-MP 6-10-ąją dienomis, kai taikomas kaukolės švitinimas, pradedant nuo pirmosios 5-ojo ciklo dienos.
Slovak: Klinické skúšanie 0102 [ANC ≥
Lithuanian: Tyrime 0102 [ANS ≥ 1,5 x 10
Slovak: 9/l zopakovať krok 1 a pokračovať v liečbe imatinibom zníženou dávkou 260 mg/m².
Lithuanian: 1-ojo punkto ir gydymą imatinibu atnaujinti sumažinta 260 mg/m² doze.
Slovak: Pacientom, ktorí majú obavy o fertilitu počas liečby imatinibom, sa odporúča, aby sa poradili sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Imatinibu gydomiems pacientams, kuriems neramu dėl poveikio vaisingumui, reikia pasitarti su gydytoju.
Slovak: Pacientom, ktorí majú obavy o plodnosť počas liečby Imatinibom medac, sa odporúča, aby sa
Lithuanian: • Pacientams, kuriems neramu dėl poveikio vaisingumui Imatinib medac vartojimo laikotarpiu,
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Menej časté:
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažnos:
Slovak: Ara-C 40 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22
Lithuanian: Ara-C 40 mg intratekaliai, 1, 8, 15, 22 dieną;
Slovak: Tvrdé kapsuly
Lithuanian: Kapsulės kiautas
Slovak: Klinické skúšanie AUS01
Lithuanian: AUS01 tyrimas Pradinis- konsoliduojantis gydymas
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť imatinibu je 98 %. Po perorálnom podaní bola medzi pacientmi vysoká variabilita hodnôt AUC imatinibu v plazme.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus imatinibo biologinis prieinamumas yra 98 %.
Slovak: U pacientov s myeloproliferatívnymi neoplazmami a s preskupením génu PDGFR- β, ktorí boli liečení Imatinib medacom, sa za účelom zberu dlhodobých údajov o bezpečnosti a účinnosti vykonal observačný register (štúdia L2401). 23 pacientov zaradených v registri užilo Imatinib medac s mediánom dennej dávky 264 mg (rozsah 100 až 400 mg) a s mediánom trvania 7,2 rokov (rozsah 0,1 až 12,7 rokov).
Lithuanian: Į šį registrą buvo įtraukti 23 pacientai, ir jiems skirtos Imatinib medac paros dozės mediana buvo 264 mg (svyravo nuo 100 mg iki 400 mg), o gydymo trukmės mediana buvo 7,2 metų (svyravo nuo 0,1 metų iki 12,7 metų).
Slovak: Existujú klinické skúsenosti so súčasným podávaním imatinibu a chemoterapie u pacientov s Ph+ ALL (pozri časť 5.1), ale liekové interakcie medzi imatinibom a režimami chemoterapie nie sú uspokojivo opísané.
Lithuanian: 5.1 skyrių), bet imatinibo sąveika su įvairių chemoterapijos režimų vaistais nėra gerai aprašyta.
Slovak: Pacienti majú byť vyšetrení na HBV infekciu pred začatím liečby liekom imatinibu.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą imatinibą, reikia ištirti, ar pacientas neužsikrėtęs HBV.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Slovak: Dávkovanie pri Ph+ ALL u dospelých pacientov
Lithuanian: Ph+ ŪLL sergantiems suaugusiesiems.
Slovak: U dospelých pacientov s MDS/MPD je odporúčaná dávka imatinibu 400 mg/deň.
Lithuanian: Dozavimas, kai yra suaugusių pacientų MDS/MPL MDS ar MPL sergantiems suaugusiems pacientams rekomenduojama imatinibo dozė yra 400 mg per parą.
Slovak: Hematologické vyšetrenia
Lithuanian: Hematologinis atsakas
Slovak: • výtok z oka so svrbením, sčervenením a opuchom (zápal očných spojoviek), slzenie alebo
Lithuanian: • Išskyros iš akies kartu su niežuliu, paraudimu ir patinimu (konjunktyvitas), ašarojimas, neryškus
Slovak: Podiel odpovede bol tiež vyšší u pacientov liečených dávkou 600 mg (33
Lithuanian: Atsako dažnis taip pat buvo didesnis pacientams, gydytiems 600 mg doze (33 %), lyginant su gydytais 400 mg doze (16 %, p = 0,0220).
Slovak: Podľa počiatočnej závažnosti udalosti potom možno v liečbe primeraným spôsobom pokračovať.
Lithuanian: Vėliau, jei reikia, gydymą galima atnaujinti atsižvelgiant į pradinį nepageidaujamų reiškinių sunkumą.
Slovak: Chronická myelocytová leukémia (CML) v blastickej kríze.
Lithuanian: • Lėtinei mieloleukemijai (LML) gydyti, kai yra blastinė krizė.
Slovak: V 3 publikáciách boli správy o piatich (5) pacientoch s DFSP a s preskupeniami génu PDGFR.
Lithuanian: 3 literatūros šaltiniuose aprašyti 5 pacientai, kurie sirgo DFSP ir kuriems buvo nustatyta PDGFR genų pakitimų.
Slovak: Akútna lymfoblastická leukémia s pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph-pozitívna ALL).
Lithuanian: • Philadelphia chromosomai teigiamai ūminei limfoleukemijai (Ph teigiama ŪLL) gydyti.
Slovak: • bolesť žalúdka s nutkaním na vracanie (nauzea),
Lithuanian: • Skrandžio skausmas kartu su šleikštuliu (pykinimu).
Slovak: Insuficiencia pečene:
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas
Slovak: • nutkanie na vracanie (nauzea), nevoľnosť (vracanie), hnačka alebo tráviace ťažkosti,
Lithuanian: • Šleikštulys (pykinimas), vėmimas, viduriavimas ar nevirškinimas.
Slovak: U dospelých pacientov s DFSP je odporúčaná dávka imatinibu 800 mg/deň.
Lithuanian: Dozavimas suaugusiems pacientams, kuriems yra DFSP Rekomenduojama imatinibo dozė pacientams, kuriems yra DFSP, yra 800 mg per parą.
Slovak: Imatinib je inhibítor proteínkinázy s malou molekulou, ktorý účinne inhibuje aktivitu bcr-abltyrozínkinázy (TK), ako aj niekoľkých TK receptorov: Kit, receptor rastového faktora kmeňových buniek (SCF) kódovaný protoonkogénom c-Kit, receptory diskoidínovej domény (DDR1 a DDR2), receptor faktora stimulujúceho kolónie (CSF-1R) a receptory doštičkového rastového faktora alfa a beta (PDGFR-alfa a PDGFR-beta).
Lithuanian: Imatinibas yra nedidelė baltymų kinazės inhibitoriaus molekulė, kuri stipriai slopina Bcr-Abl tirozinkinazės (TK) aktyvumą, taip pat keleto TK receptorių aktyvumą: Kit, c-Kit proto-onkogeno koduojamo kamieninių ląstelių faktoriaus (angl.
Slovak: Pri podávaní imatinibu so substrátmi CYP3A4 s úzkym terapeutickým oknom (napr. cyklosporínom, pimozidom, takrolimom, sirolimom, ergotamínom, diergotamínom, fentanylom, alfentanilom, terfenadínom, bortezomibom, docetaxelom a chinidínom)) sa preto odporúča postupovať opatrne.
Lithuanian: Todėl būtina laikytis atsargumo priemonių, kai imatinibo vartojama kartu su CYP3A4 substratais, kurių yra siaura terapinė platuma (pvz., ciklosporinu, pimozidu, takrolimuzu, sirolimuzu, ergotaminu, diergotaminu, fentaniliu, alfentaniliu, terfenadinu, bortezomibu, docetakseliu ir chinidinu).
Slovak: V prípade pacientov s poruchou funkcie srdca sa preto musí postupovať opatrne.
Lithuanian: Todėl vaistinį preparatą atsargiai skirti pacientams, kurių sutrikusi širdies funkcija.
Slovak: • svalové kŕče s horúčkou, červenohnedý moč, svalová bolesť alebo slabosť (prejav problémov so svalmi),
Lithuanian: • Raumenų spazmai ir kartu pasireiškiantis karščiavimas, raudonai rudos spalvos šlapimas, raumenų skausmas ar silpnumas (raumenų sutrikimų požymiai).
Slovak: Pacientov treba upozorniť na možný výskyt nežiaducich účinkov počas liečby imatinibom, ako sú závraty, neostré videnie alebo somnolencia.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad vartojant imatinibą gali būti nepageidaujamų reiškinių, pvz.
Slovak: 9/l a/alebo počtu trombocytov < 50 x 10
Lithuanian: 9/l ir (arba) trombocitų < 50 x 10
Slovak: IU/m 2, i.m.): deň 44
Lithuanian: 2, q12h, i.v.): 43, 44 dienomis 2, i.m.
Slovak: Balenia 30 tvrdých kapsúl
Lithuanian: Pakuotėje yra 30 kietųjų kapsulių.
Slovak: V predklinických štúdiách nebola ovplyvnená fertilita samcov a samíc potkana (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu žiurkių patinų ir patelių vaisingumas nepakito (žr.
Slovak: 15 mg intratekálne, deň 1
Lithuanian: MTX 15 mg intratekaliai, 1 dieną
Slovak: Chronická myeloidná leukémia je druhom leukémie, pri ktorej sa niektoré abnormálne biele krvinky (nazývané myeloidné bunky) začnú nekontrolovane množiť.
Lithuanian: Lėtinė mieloleukemija yra tokia leukemijos forma, kai tam tikros nenormalios ląstelės (vadinamos mieloidinėmis ląstelėmis) pradeda nekontroliuojamai augti.
Slovak: Imatinib medac 400 mg sú želatínové kapsuly veľkosti 00 s telom karamelovej farby a vrchnákom.
Lithuanian: Imatinib medac 400 mg kietosios kapsulės yra „00" dydžio želatinos kapsulės su karamelės spalvos korpusu ir dangteliu.
Slovak: Keď sa imatinib podáva súčasne so substrátmi CYP2D6, sa úprava dávky nepovažuje za potrebnú.
Lithuanian: Kai imatinibas yra vartojamas kartu su CYP2D6 substratais, dozės koreguoti nereikėtų, tačiau būtina laikytis atsargumo priemonių, kai skiriami siauros terapinės platumos CYP2D6 substratai, tokie kaip metoprololis.
Slovak: Lekár bude pred začatím liečby pacientov pozorne
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas atidžiai patikrins, ar pacientas neturi šios infekcijos požymių.
Slovak: Odchýlky laboratórnych hodnôt
Lithuanian: Pakitę laboratorinių testų rezultatai
Slovak: Odporúča sa denná dávka 340 mg/m² u pediatrických pacientov chronickej fáze CML a v pokročilých fázach CML (nemá sa prekročiť celková dávka 800 mg).
Lithuanian: Kai yra lėtinė ir akceleracijos LML fazė, pacientams vaikams rekomenduojama 340 mg/m² paros dozė (bendros 800 mg dozės viršyti negalima).
Slovak: Klinické skúšania pri chronickej myelocytovej leukémii
Lithuanian: Klinikiniai lėtinės mieloleukemijos tyrimai
Slovak: DEX 10 mg/m² perorálne, dni 1 - 5 CP 200 mg/m² i.v., dni 3 - 5
Lithuanian: DEX 10 mg/m² per burną, 1-5 dienas; CP 200 mg/m² i.v., 3-5 dienas;
Slovak: DEX 10 mg/m² perorálne, dni 1 - 5 CP 200 mg/m² i.v., dni 3, 4, 5
Lithuanian: DEX 10 mg/m² per burną, 1-5 dienas; CP 200 mg/m² i.v., 3, 4, 5 dieną;
Slovak: Keď sa samiciam potkanov podával imatinib počas 14 dní pred párením a potom až do 6. dňa gravidity, neovplyvnilo to párenie ani počet gravidných samíc.
Lithuanian: 14 dienų prieš poravimąsi ir iki 6-osios nėštumo dienos žiurkių patelėms duodant vaistinio preparato, poveikio poravimuisi ir nėščių patelių skaičiui nenustatyta, o duodant 60 mg/kg dozę, ryškiai padaugėjo poimplantacinių vaisių netekimų ir sumažėjo gyvų vaisių skaičius.
Slovak: V súvislosti s inhibítormi BCR-ABL-tyrozínkinázy bola hlásená reaktivácia hepatitídy B.
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Pranešta kad hepatito B reaktyvacijos atvejai buvo susiję su BCR-ABL tirozinkinazės inhibitorių (TKI) vartojimu.
Slovak: Ara-C 60 mg/m² i.v., dni 22 - 25, 29 - 32
Lithuanian: CP 500 mg/m² i.v.(1 valanda) 1 dieną; Ara-C 60 mg/m² i.v., 22-25, 29-32 dienas
Slovak: EMEA/H/C/002692
Lithuanian: EMA/268384/2015 EMEA/H/C/002692
Slovak: Dávka závisí od liečeného ochorenia, veku a stavu pacienta a od odpovede na liečbu, nemá však prekročiť 800 mg denne.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo gydomos ligos, paciento amžiaus ir būklės bei atsako į gydymą, tačiau negali viršyti 800 mg per parą.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Imatinib medac bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Imatinib medac vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Imatinib medac sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Imatinib medac EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Imatinib medac je dostupný vo forme kapsúl (100 mg a 400 mg).
Lithuanian: Imatinib medac tiekiamas kapsulių (100 ir 400 mg) forma.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Glivec, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Glivec, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Imatinib medac?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imatinib medac?
Slovak: Tieto enzýmy sa môžu nachádzať v určitých receptoroch rakovinových buniek vrátane receptorov, ktoré sa podieľajú na stimulácii nekontrolovaného delenia buniek.
Lithuanian: Šių fermentų yra kai kuriuose vėžinių ląstelių receptoriuose, įskaitant receptorius, kurie skatina ląsteles nekontroliuojamai dalytis.