FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tala om för din läkare om du tar: - fenobarbital, fenytoin(för att förhindra krampanfall) - dexametason(kortikosteroid) - efavirenz (mot hiv-infektion) - boceprevir(mot hepatit C-infektion) - rifapentin, rifabutin(läkemedel för att behandla vissa infektioner, t.ex.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε: - Φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (για την πρόληψη των σπασμών) - Δεξαμεθαζόνη (κορτικοστεροειδές) - Εφαβιρένζη (για λοίμωξη από τον ιό HIV) - Μποσεπρεβίρη (για λοίμωξη από ηπατίτιδα C) - Ριφαπεντίνη, ριφαμπουτίνη (φάρμακα για την αντιμετώπισηορισμένων λοιμώξεων όπως η φυματίωση) - Σακουϊναβίρη (για λοίμωξη από τον ιό HIV).
Swedish: Om patienten har glömt att ta en tablett, och om det gått mindre än 12 timmar sedan en daglig dos av darunavir och/eller ritonavir normalt skulle ha tagits, bör patienterna instrueras att ta den ordinerade dosen darunavir och ritonavir med mat så snart som möjligt.
Greek: Συμβουλή σε περίπτωση παράλειψης δόσεων Σε περίπτωση που η άπαξ ημερήσια δόση της δαρουναβίρης και/ή της ριτοναβίρης δεν ληφθεί μέσα σε 12 ώρες από τη χρονική στιγμή που συνήθως λαμβάνεται, πρέπει να δίνονται οδηγίες στους ασθενείς να λάβουν τη συνταγογραφημένη δόση της δαρουναβίρης και της ριτοναβίρης μαζί με τροφή το συντομότερο δυνατό.
Swedish: Effekterna av andra läkemedel kan påverkas om du tar Darunavir Krka Tala om för din läkare om du tar: - amlodipin, diltiazem, disopyramid, karvediol, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (mot hjärtsjukdom) eftersom behandlingseffekten eller biverkningarna av dessa läkemedel kan öka.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε: - Αμλοδιπίνη, διλτιαζέμη, δισοπυραμίδη, καρβεδιλόλη, φελοδιπίνη, φλεκαϊνίδη, λιδοκαΐνη, μετοπρολόλη, μεξιλετίνη, νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη, προπαφενόνη, τιμολόλη, βεραπαμίλη (για καρδιακή πάθηση) καθώς η θεραπευτική δράση ή οι ανεπιθύμητες ενέργειες αυτών των φαρμάκων μπορεί να αυξηθούν.
Swedish: För information om kobicistat, se produktresumén för kobicistat.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με την κομπισιστάτη, συμβουλευτείτε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της κομπισιστάτης.
Swedish: Boostrad darunavir får inte användas samtidigt med produkter som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) (se avsnitt 4.3).
Greek: Η ενισχυμένη δαρουναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με προϊόντα που περιέχουν υπερικό/βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum) (βλ. παράγραφο 4.3).
Swedish: 6/l (se avsnitt 4.1) kan en dosering med 800 mg en gång dagligen med ritonavir 100 mg en gång dagligen tillsammans med föda användas.
Greek: 6/l (βλ. παράγραφο 4.1), μπορεί να χρησιμοποιηθεί δοσολογικό σχήμα των 800 mg μία φορά ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg μία φορά ημερησίως λαμβανόμενα μαζί με τροφή.
Swedish: vara indicerat när boostrad darunavir ges i kombination med tenofovirdisoproxil, särskilt hos patienter med underliggande systemisk sjukdom eller njursjukdom, eller hos patienter som tar nefrotoxiska medel.
Greek: Η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να ενδείκνυται όταν η ενισχυμένη δαρουναβίρη χορηγείται σε συνδυασμό με δισοπροξιλική τενοφοβίρη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με υποκείμενη συστηματική ή νεφρική νόσο, ή σε ασθενείς που λαμβάνουν νεφροτοξικούς παράγοντες.
Swedish: Försiktighet ska iakttas och om möjligt rekommenderas kontroll av terapeutisk koncentration för dessa antiarytmika vid samtidig administrering av darunavir och lågdos ritonavir.
Greek: Απαιτείται προσοχή και συνιστάται παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων, εάν διατίθενται, για αυτά τα αντιαρρυθμικά κατά τη συγχορήγησή τους με δαρουναβίρη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Swedish: Kortikosteroider som främst metaboliseras via CYP3A (inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon)
Greek: Κορτικοστεροειδή που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP3A (περιλαμβανομένων βηταμεθαζόνης, βουδεσονίδης, φλουτικαζόνης, μομεταζόνης, πρεδνιζόνης, τριαμσινολόνης)
Swedish: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg två gånger dagligen lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% baserat på icke dosnormaliserade värden
Greek: Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη 533/133,3 mg δύο φορές ημερησίως λοπιναβίρη AUC ↑ 9% λοπιναβίρη Cmin ↑ 23% λοπιναβίρη Cmax ↓ 2% δαρουναβίρη AUC ↓ 38% δαρουναβίρη Cmin ↓ 51% δαρουναβίρη Cmax ↓ 21% λοπιναβίρη AUC ↔ λοπιναβίρη Cmin ↑ 13% λοπιναβίρη Cmax ↑ 11% δαρουναβίρη AUC ↓ 41% δαρουναβίρη Cmin ↓ 55% δαρουναβίρη Cmax ↓ 21% βάσει των τιμών μη κανονικοποιημένης δόσης
Swedish: Dosering för barn från 3 år som väger minst 15 kg och som har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (ditt barns läkare avgör detta) Läkaren beslutar om dosen som baseras på barnets kroppsvikt (se nedanstående tabell).
Greek: Δόση για παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω, τα οποία ζυγίζουν περισσότερο από 40 κιλά και τα οποία έχουν λάβει αντιρετροϊκά φάρμακα στο παρελθόν (ο γιατρός του παιδιού σας θα το προσδιορίσει αυτό) Ο γιατρός θα αποφασίσει τη σωστή δόση βασιζόμενος στο σωματικό βάρος του παιδιού (βλ. τον παρακάτω πίνακα).
Swedish: Till skillnad från dessa data med darunavir/ritonavir, kan darunavir/kobicistat öka dessa antidepressiva läkemedels plasmakoncentrationer (CYP2D6- och/eller CYP3Ahämning).
Greek: Αμιτριπτιλίνη Δεσιπραμίνη Ιμιπραμίνη Νορτριπτιλίνη Τραζοδόνη δαρουναβίρη/ριτοναβίρη, οι δαρουναβίρη/κομπισιστάτη ενδέχεται να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις αυτών των αντικαταθλιπτικών στο πλάσμα (αναστολή του CYP2D6 και/ή του CYP3A).
Swedish: Samtidig administrering av boostrad darunavir och lurasidon, pimozid eller sertindol är kontraindicerad (se avsnitt 4.3)
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ενισχυμένης δαρουναβίρης και λουρασιδόνης, πιμοζίδης ή σερτινδόλης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Swedish: Den viktbaserade doseringen av darunavir och ritonavir finns i tabellerna ovan.
Greek: Το δοσολογικό σχήμα με βάση το σωματικό βάρος για τη δαρουναβίρη και τη ριτοναβίρη παρέχεται στους παραπάνω πίνακες.
Swedish: Darunavir måste alltid ges oralt tillsammans med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Greek: Η δαρουναβίρη πρέπει να χορηγείται πάντα από στόματος μαζί με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής και σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα.
Swedish: För ytterligare resultat av kliniska prövningar hos ART-erfarna vuxna och pediatriska patienter, hänvisas till produktresumén för Darunavir Krka 600 mg tabletter.
Greek: Για επιπρόσθετα αποτελέσματα κλινικών μελετών σε ενήλικες ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία σε αντιρετροϊκή θεραπεία και σε παιδιατρικούς ασθενείς, όπως ανατρέξετε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του Darunavir Krka 600 mg δισκία.
Swedish: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir
Greek: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg δαρουναβίρης/100 mg ριτοναβίρης μία φορά ημερησίως
Swedish: Darunavir och ritonavir metaboliseras via CYP3A.
Greek: Η δαρουναβίρη και η ριτοναβίρη μεταβολίζονται από το CYP3A.
Swedish: Samtidig administrering av boostrad darunavir och amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin är kontraindicerad (se avsnitt
Greek: Η συγχορήγηση ενισχυμένης δαρουναβίρης και αμιοδαρόνης, βεπριδίλης, δρονεδαρόνης, ιβαμπραδίνης, κινιδίνης ή ρανολαζίνης αντενδείκνυται (βλ.
Swedish: Avanafil
Greek: Αβαναφίλη
Swedish: Samtidig användning av boostrad darunavir och kortikosteroider som metaboliseras via CYP3A (t.ex. flutikasonpropionat eller andra inhalerade eller nasala kortikosteroider) kan öka risken för att patienten utvecklar systemiska kortikosteroideffekter, däribland Cushings syndrom och binjurehämning.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ενισχυμένης δαρουναβίρης και κορτικοστεροειδών που μεταβολίζονται από το CYP3A (π.χ. προπιονική φλουτικαζόνη ή άλλα εισπνεόμενα ή ρινικά κορτικοστεροειδή) ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συστηματικών επιδράσεων των κορτικοστεροειδών, συμπεριλαμβανομένων του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων.
Swedish: Interaktionsprofilen för darunavir beror på om ritonavir eller kobicistat används som farmakokinetisk förstärkare.
Greek: Το προφίλ αλληλεπιδράσεων της δαρουναβίρης εξαρτάται από το εάν χρησιμοποιείται ριτοναβίρη ή κομπισιστάτη ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής.
Swedish: Samtidig administrering av darunavir och ritonavir med läkemedel som primärt metaboliseras via CYP2C9 (t.ex. warfarin) och CYP2C19 (t.ex. metadon) kan leda till minskad systemisk exponering för sådana läkemedel, vilket skulle kunna minska eller förkorta deras terapeutiska effekt.
Greek: Η συγχορήγηση δαρουναβίρης και ριτοναβίρης με φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP2C9 (όπως η βαρφαρίνη) και το CYP2C19 (όπως η μεθαδόνη) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη συστηματική έκθεση σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα, γεγονός το οποίο μπορεί να μειώσει ή να βραχύνει τη θεραπευτική δράση τους.
Swedish: tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger per dag.
Greek: χιλιοστόγραμμα) μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα.
Swedish: Behandlingsskillnad (95% CI för differensen)
Greek: (95% CI της διαφοράς
Swedish: När administrering av atorvastatin med boostrad darunavir önskas, bör startdosen av atorvastatin vara 10 mg en gång dagligen.
Greek: Όταν είναι επιθυμητή η χορήγηση ατορβαστατίνης και ενισχυμένης δαρουναβίρης, συνιστάται έναρξη με δόση ατορβαστατίνης 10 mg μία φορά ημερησίως.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är darunavir.
Greek: Τι περιέχει το Darunavir Krka - Η δραστική ουσία είναι η δαρουναβίρη.
Swedish: Effekt av darunavir 800 mg en gång dagligen samadministrerat med ritonavir 100 mg en gång dagligen hos ART-naiva patienter
Greek: Αποτελεσματικότητα της δαρουναβίρης 800 mg μία φορά ημερησίως συγχορηγούμενη με 100 mg ριτοναβίρης μία φορά ημερησίως σε ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία σε αντιρετροϊκή θεραπεία
Swedish: ELLER - 600 mg Darunavir Krka(1 tablett innehållande 600 mg Darunavir Krka)
Greek: Η δόση είναι είτε: - 600 χιλιοστόγραμμα Darunavir Krka (1 δισκίο Darunavir Krka που περιέχει 600
Swedish: Darunavir/lågdos ritonavir kan administreras samtidigt med H2receptorantagonister utan dosjusteringar
Greek: Η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης μπορεί να συγχορηγηθεί με ανταγωνιστές των Η2-υποδοχέων χωρίς ρυθμίσεις της δόσης.
Swedish: svullnad av ansikte eller lymfkörtlar, ökade eosinofiler (typ av vita blodkroppar), effekt på lever, njure eller lunga] - hjärtinfarkt, eller långsamma hjärtslag, hjärtklappning - synrubbning - frossbrytningar, känner sig onormal - förvirringstillstånd eller desorientering, förändrat humör, rastlöshet - svimning, epileptiska anfall, förändrat eller förlorat smaksinne - munsår, blodkräkning, inflammation i läpparna, torra läppar, beläggning på tungan - rinnande näsa - hudförändringar, torr hud - stelhet i muskler eller leder, ledvärk med eller utan inflammation - förändringar av vissa blodvärden.
Greek: αυξημένα ηωσινόφιλα (τύπος λευκών αιμοσφαιρίων), επιδράσεις στο συκώτι, στους νεφρούς ή στους πνεύμονες] - καρδιακό επεισόδιο, αργός καρδιακός ρυθμός, αίσθημα παλμών - οπτική διαταραχή - ρίγη, μη φυσιολογική αίσθηση - αίσθημα σύγχυσης ή αποπροσανατολισμού, μεταβολές της διάθεσης, ανησυχία - λιποθυμία, επιληπτικές κρίσεις, μεταβολές ή απώλεια της γεύσης - έλκη στο στόμα, αιματέμεση, φλεγμονή στα χείλη, ξηρότητα χειλιών, επίχριστη γλώσσα - καταρροή - δερματικές αλλοιώσεις, ξηρότητα δέρματος - δυσκαμψία των μυών ή των αρθρώσεων, πόνος στις αρθρώσεις με ή χωρίς φλεγμονή - μεταβολές σε μερικές τιμές των κυττάρων του αίματός σας ή σε χημικούς ελέγχους.
Swedish: Hiv-1 RNA < 50 kopior/ml Förändring av CD4+ procent från baseline Medelförändring av antal CD4+- celler från baseline
Greek: HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml Ποσοστό μεταβολής CD4+ από την αρχική τιμή Μέση μεταβολή του αριθμού κυττάρων CD4+ από την αρχική τιμή
Swedish: Darunavir Krka 800 mg filmdragerade tabletter finns tillgängliga i burkar innehållande 30 filmdragerade tabletter (1 burk med 30 filmdragerade tabletter) samt 90 filmdragerade tabletter (3 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter) i en kartong.
Greek: Το Darunavir Krka 800 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθεται σε φιάλες που περιέχουν 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (1 φιάλη των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων) και 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (3 φιάλες των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων) σε κουτί.
Swedish: Darunavir Krka 400 mg och 800 mg tabletter kan användas för att skapa doseringen 800 mg en gång dagligen.
Greek: Τα δισκία Darunavir Krka 400 mg και 800 mg μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη σύνθεση του δοσολογικού σχήματος των 800 mg μία φορά ημερησίως.
Swedish: Interaktionsprofilen för darunavir beror på om ritonavir används som farmakokinetisk förstärkare (boostrare).
Greek: Το προφίλ αλληλεπιδράσεων της δαρουναβίρης εξαρτάται από το εάν η ριτοναβίρη χρησιμοποιείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής.
Swedish: ELLER - 600 mg Darunavir Krka(1 tablett innehållande 600 mg Darunavir Krka) tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Greek: - 600 χιλιοστόγραμμα Darunavir Krka (1 δισκίο Darunavir Krka που περιέχει 600 χιλιοστόγραμμα) μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα.
Swedish: Fuktkänsligt.
Greek: - διάρροια.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 180 filmdragerade tabletter
Greek: 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Swedish: etinylestradiol AUC ↓ 44% etinylestradiol Cmin ↓ 62% etinylestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔
Greek: αιθινυλοιστραδιόλη AUC ↓ 44% αιθινυλοιστραδιόλη Cmin ↓ 62% αιθινυλοιστραδιόλη Cmax ↓ 32% νορεθινδρόνη AUC ↓ 14% νορεθινδρόνη Cmin ↓ 30% νορεθινδρόνη Cmax ↔ με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη
Swedish: Atorvastatin 10 mg en gång dagligen atorvastatin AUC ↑ 3-4 faldig atorvastatin Cmin ↑ ≈ 5,5-10 faldig atorvastatin Cmax ↑ ≈ 2 faldig darunavir/ritonavir
Greek: Ατορβαστατίνη 10 mg μία φορά ημερησίως ατορβαστατίνη AUC ↑ 3-4 φορές ατορβαστατίνη Cmin ↑ ≈ 5,5-10 φορές
Swedish: (CYP450-induktion).
Greek: (επαγωγή του CYP450)
Swedish: Vuxna patienter utan tidigare antiretroviral behandling (ART-naiva vuxna patienter) För doseringsrekommendationer till ART-naiva patienter se produktresumén för Darunavir Krka 400 mg och 800 mg tabletter.
Greek: Ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν πρώτη φορά αντιρετροϊκή θεραπεία Για τις συστάσεις δοσολογίες σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία για πρώτη φορά βλ. την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος των Darunavir Krka 400 mg και 800 mg δισκία.
Swedish: Dasatinib Nilotinib Vinblastin Vinkristin
Greek: Βινβλαστίνη Βινκριστίνη
Swedish: Darunavir Krka kan ges till vuxna eller barn över 3 år och som väger minst 15 kg.
Greek: Το Darunavir Krka χορηγείται σε ενήλικες ή παιδιά ηλικίας άνω των 3 ετών με βάρος τουλάχιστον 15 kg.
Swedish: EPAR för Darunavir Krka finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Darunavir Krka διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Darunavir Krka ska användas.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Darunavir Krka.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Darunavir Krka.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Darunavir Krka.
Swedish: Darunavir Krka botar inte hivinfektion eller aids, men behandling mot hiv kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
Greek: Το Darunavir Krka δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και στην ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Swedish: Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Darunavir Krka.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα μελετών για την ποιότητα του Darunavir Krka.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Darunavir Krka?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Darunavir Krka;
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Darunavir Krka har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Greek: Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις που πρέπει να τηρήσουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Darunavir Krka έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Swedish: Darunavir Krka är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används med andra hiv-läkemedel för att behandla patienter med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Greek: Το Darunavir Krka είναι ένα αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία των ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Swedish: I kombination med andra hiv-läkemedel minskar Darunavir Krka mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Greek: Συγχορηγούμενο με άλλα φάρμακα κατά του ιού HIV, το Darunavir Krka μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Swedish: Darunavir Krka darunavir
Greek: Darunavir Krka δαρουναβίρη
Swedish: Vad är Darunavir Krka och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Darunavir Krka και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Darunavir Krka?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Darunavir Krka;
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Darunavir Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Prezista.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Darunavir Krka είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Prezista.
Swedish: Detta gör att behandlingen blir effektiv och att dosen darunavir som ska ges inte behöver vara så hög.
Greek: Αυτό επιτρέπει την αποτελεσματική θεραπεία χωρίς να απαιτείται μεγαλύτερη δόση δαρουναβίρης.
Swedish: Mer information om Darunavir Krka
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Darunavir Krka
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Prezista och behöver inte utföras på nytt med Darunavir Krka.
Greek: Έχουν ήδη πραγματοποιηθεί μελέτες για το φάρμακο αναφοράς Prezista, προκειμένου να καταδειχθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι της δραστικής ουσίας για την εγκεκριμένη ένδειξη και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Darunavir Krka.
Swedish: Eftersom Darunavir Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Greek: Δεδομένου ότι το Darunavir Krka είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Swedish: EMA rekommenderade att Darunavir Krka skulle godkännas för försäljning i EU.
Greek: Ο Οργανισμός εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Darunavir Krka στην ΕΕ.
Swedish: Darunavir Krka ges alltid tillsammans med ritonavir.
Greek: Το Darunavir Krka συγχορηγείται πάντοτε με ριτοναβίρη.
Swedish: Läkemedlet tas alltid med ritonavir i låg dos och med andra hivläkemedel, och ska tas tillsammans med mat.
Greek: Το φάρμακο λαμβάνεται με τροφή και πάντοτε σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και με άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Swedish: Den aktiva substansen i Darunavir Krka, darunavir, är en proteashämmare.
Greek: Η δραστική ουσία του Darunavir Krka, η δαρουναβίρη, είναι αναστολέας πρωτεάσης.
Swedish: Hur används Darunavir Krka?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Darunavir Krka;
Swedish: Mer information om behandling med Darunavir Krka finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Darunavir Krka, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Hur verkar Darunavir Krka?
Greek: Πώς δρα το Darunavir Krka;
Swedish: Darunavir Krka är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Darunavir Krka innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Darunavir Krka περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Prezista.
Swedish: Darunavir Krka är receptbelagt och behandling ska inledas av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av hiv.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από επαγγελματία του τομέα της υγείας με εμπειρία στην αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον HIV.
Swedish: Varför godkänns Darunavir Krka?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Darunavir Krka;
Swedish: Tala först med din läkare.
Greek: Μιλήστε πρώτα με τον γιατρό σας.
Swedish: Din läkare kommer att förklara detta för dig.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει σχετικά με αυτό.
Swedish: Öppningsdatum: __________
Greek: Ημερομηνία ανοίγματος:__________
Swedish: Samma rekommendationer gäller, om inget annat anges.
Greek: Ισχύουν οι ίδιες συστάσεις, εκτός και εάν αναφέρεται ειδικότερα.
Swedish: Vad används det för
Greek: Ποια είναι η χρήση του;
Swedish: I vissa fall kan doseringen av andra läkemedel behöva ändras.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να τροποποιηθεί η δοσολογία άλλων φαρμάκων.
Swedish: Andra kortikosteroider: interaktion har ej studerats.
Greek: Άλλα κορτικοστεροειδή: Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί.
Swedish: Endast begränsade data var dock tillgängliga för patienter över 65 år.
Greek: Παρόλα αυτά, μόνο περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για ασθενείς ηλικίας μεγαλύτερης των 65 ετών.
Swedish: Följande patientpopulationer utvärderades (se avsnitt 5.1):
Greek: Αξιολογήθηκαν οι ακόλουθοι πληθυσμοί ασθενών (βλέπε παράγραφο 5.1):
Swedish: Detta kan man se i ett blodprov.
Greek: Αυτό μπορεί να φανεί στην εξέταση αίματος.
Swedish: -5d (-25; 16)
Greek: -5δ (-25, 16)
Swedish: NC=F
Greek: β NC=F
Swedish: En nedre och övre klinisk cut-off på 10 och 40 identifierades.
Greek: Αναγνωρίστηκαν μια κατώτερη και ανώτερη κλινική διακοπή των 10 και 40.
Swedish: Den obundna fraktionen minskade också kraftigt, inklusive cirka 90 % minskning av Cmin-nivåerna.
Greek: Το μη δεσμευμένο κλάσμα επίσης μειώθηκε σημαντικά, συμπεριλαμβανομένης μείωσης κατά 90% περίπου των επιπέδων της Cmin.
Swedish: Interaktion Geometrisk medelförändring (%)
Greek: Αλληλεπίδραση Μεταβολή γεωμετρικού μέσου όρου (%)
Swedish: Darunavir AUC24h ↑ 33 % (baserat på en populationsfarmakokinetisk modell)
Greek: δαρουναβίρη AUC24h ↑ 33% (βάσει πληθυσμιακού μοντέλου φαρμακοκινητικής)
Swedish: Tala därför alltid om för din läkare om du tar andra läkemedel mot HIV och följ noggrant läkarens anvisningar om vilka läkemedel som kan kombineras.
Greek: Για το λόγο αυτό πάντα ενημερώνετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα κατά του HIV και ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας αναφορικά με το ποια φάρμακα μπορούν να συνδυαστούν.
Swedish: Ett orsakssamband har föreslagits, även om verkningsmekanismen inte är klarlagd.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι μπορεί να υπάρχει αιτιολογική σχέση, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διευκρινιστεί.
Swedish: ARTEMIS Vecka 192
Greek: ARTEMIS Εβδομάδες 192
Swedish: atorvastatin Cmax ↑ 319 %
Greek: ατορβαστατίνη Cmax ↑ 319%
Swedish: Ett hudutslag kan också vara ett symptom på en sällsynt svår situation.
Greek: Ένα δερματικό εξάνθημα μπορεί επίσης να είναι το σύμπτωμα μίας σπάνιας σοβαρής κατάστασης.