FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes sinais clínicos surgem normalmente entre 30 minutos e 2 horas após a primeira dose e resolvem-se no espaço de 2 horas.
Swedish: Dessa kliniska tecken visar sig vanligen mellan 30 minuter och 2 timmar efter den första dosen och försvinner inom 2 timmar.
Portuguese: Outras informações sobre o Imrestor
Swedish: Mer information om Imrestor
Portuguese: Os neutrófilos fazem parte do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) e ajudam a combater as infeções.
Swedish: Neutrofilerna ingår i immunsystemet (kroppens naturliga försvar) och medverkar till att bekämpa infektioner.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Imrestor.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Imrestor.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e o leite derivados das vacas tratadas com o Imrestor é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Swedish: Karenstiden för kött och mjölk från kor som behandlats med Imrestor är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Portuguese: Em 09/12/2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Imrestor.
Swedish: Den 09/12/2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Imrestor som gäller i hela EU.
Portuguese: Uma segunda injeção é administrada no espaço de 24 horas após o parto.
Swedish: En andra injektion ges inom 24 timmar efter kalvningen.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao pegbovigrastim devem evitar o contacto com o Imrestor.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot pegbovigrastim ska undvika kontakt med Imrestor.
Portuguese: Podem ocorrer dores de cabeça, ósseas e musculares.
Swedish: Huvudvärk samt smärtor i skelett och muskler kan förekomma.
Portuguese: Num ensaio de campo que incluiu 2465 vacas, a incidência de mastite clínica durante os dias 3 a 30 da produção de leite foi de 9,1% (113/1235) no grupo tratado com Imrestor, em comparação com 12,4% (152/1230) no grupo que recebeu uma injeção simulada.
Swedish: I en fältstudie på 2 465 kor förekom klinisk mastit under dag 3-30 av mjölkproduktionen hos 9,1 procent (113 av 1 235) av korna som fick Imrestor och hos 12,4 procent (152 av 1 230) av korna som fick ett overksamt preparat (placebo).
Portuguese: O que é o Imrestor e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Imrestor och vad används det för?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Imrestor são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Imrestor är större än riskerna och rekommenderade att Imrestor skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Contém a substância ativa pegbovigrastim.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen pegbovigrastim.
Portuguese: As luvas devem ser removidas e as mãos e a pele exposta devem ser lavadas após a administração.
Swedish: Efter användningen ska handskarna tas av och händer och exponerad hud tvättas.
Portuguese: Também podem ocorrer outros efeitos, incluindo náuseas (enjoo), erupções cutâneas ou reações de hipersensibilidade (por exemplo, dificuldades respiratórias e tensão arterial baixa).
Swedish: Även andra symtom kan uppkomma, till exempel illamående, hudutslag eller andra överkänslighetsreaktioner (såsom andningssvårigheter och lågt blodtryck).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Imrestor durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Imrestor har visats i studierna?
Portuguese: Por que foi aprovado o Imrestor?
Swedish: Varför godkänns Imrestor?
Portuguese: O conteúdo de uma única seringa pré-cheia é administrado por injeção sob a pele (por via subcutânea) a uma vaca leiteira/novilha, preferencialmente, 7 dias antes da data prevista do parto.
Swedish: Innehållet i en förfylld spruta injiceras under huden (subkutant) på en mjölkko/kviga, helst 7 dagar före förväntat datum för kalvning.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Imrestor (que podem afetar 1 em cada 100 vacas) são reações (alérgicas) anafilactoides não habituais sob a forma de inchaço das membranas mucosas (nomeadamente, na vulva e pálpebras), reações cutâneas, aumento da frequência respiratória e da salivação.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Imrestor (kan uppträda hos upp till 1 av 100 kor) är icke-typiska anafylaktoida (allergiska) reaktioner med svullna slemhinnor (särskilt vulva och ögonlock), hudreaktioner, snabbare andning och ökad salivproduktion.
Portuguese: O Imrestor é um medicamento veterinário utilizado como adjuvante num programa de manutenção de manadas, para reduzir o risco de mastite clínica (inflamação do úbere) nas vacas leiteiras e novilhas (vacas que ainda não pariram um vitelo) durante os 30 dias subsequentes ao parto.
Swedish: Imrestor är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används som en del av ett åtgärdsprogram i besättningen för att minska risken för klinisk mastit (juverinflammation) hos mjölkkor och kvigor (kor som ännu inte har fått någon kalv) under 30 dagar efter kalvning.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Imrestor?
Swedish: Vilka är riskerna med Imrestor?
Portuguese: O pegbovigrastim é uma forma modificada de uma proteína de ocorrência natural, o fator estimulador de colónias de granulócitos bovinos (bG-CSF), que estimula a produção e a atividade de um tipo de glóbulos brancos (neutrófilos).
Swedish: Pegbovigrastim är en modifierad form av ett naturligt protein kallat bovin granulocytkolonistimulerande faktor (bG-CSF).
Portuguese: Como se utiliza o Imrestor?
Swedish: Hur används Imrestor?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Imrestor, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Imrestor finns i bipacksedeln.
Portuguese: Durante o manuseamento de seringas partidas ou danificadas, deve ser utilizado equipamento de proteção individual constituído por luvas.
Swedish: Skyddsutrustning i form av skyddshandskar ska användas vid hantering av trasiga eller skadade sprutor.
Portuguese: Como funciona o Imrestor?
Swedish: Hur verkar Imrestor?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Imrestor, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Swedish: För praktisk information om hur Imrestor ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Portuguese: Com a administração de Imrestor, o número de neutrófilos no sangue aumenta, ajudando assim a reduzir o risco de infeções do úbere que poderiam resultar em mastite.
Swedish: Det bidrar till att minska risken för infektioner i juvret som kan leda till mastit.
Portuguese: --1 título de vírus de não menos de 5 x 107 UInf.
Swedish: --1 virustiter som inte understiger 5 x 107 Inf.E
Portuguese: 20 frascos para injetáveis
Swedish: 20 injektions flaskor
Portuguese: Via subcutânea Frasco para injetáveis (vidro)
Swedish: Subkutan användning Injektionsflaska (glas)
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Portuguese: Foram realizados cinco estudos principais.
Swedish: Fem huvudstudier genomfördes.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2019.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2019.
Portuguese: A varíola foi declarada oficialmente erradicada em 1980, tendo o último caso conhecido da doença ocorrido em 1977.
Swedish: Smittkoppor förklarades officiellt utrotat 1980 och det senaste kända fallet av sjukdomen inträffade 1977.
Portuguese: Ainda não é conhecida a duração da proteção.
Swedish: Det är ännu inte känt hur länge skyddet varar.
Portuguese: Mais informações sobre Imvanex podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Swedish: Mer information om Imvanex finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre Imvanex devido à raridade da doença.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Imvanex eftersom sjukdomen är sällsynt.
Portuguese: Imvanex (vírus Vaccinia Ankara modificado vivo)
Swedish: Imvanex (levande modifierat vaccinia Ankara-virus)
Portuguese: A 31 de julho de 2013, Imvanex recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Swedish: Den 31 juli 2013 beviljades Imvanex ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Imvanex são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Imvanex kontinuerligt.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário a defender-se contra as doenças.
Swedish: Vacciner fungerar genom att de "lär" immunsystemet hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Portuguese: As vacinas contendo vírus Vaccinia foram eficazes na campanha para a erradicação da varíola.
Swedish: Vacciner som innehåller vacciniavirus var framgångsrika i kampanjen för att utrota smittkoppor.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Imvanex (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, náuseas, mialgia (dor nos músculos), fadiga (cansaço) e reações no local da injeção (dor, vermelhidão, inchaço, dureza e comichão).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Imvanex (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, illamående, myalgi (muskelsmärta), trötthet och reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, svullnad, förhårdnad och klåda).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Imvanex?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imvanex?
Portuguese: Por conseguinte, Imvanex será benéfico nos indivíduos que não podem receber vacinas que contém vírus replicadores, como os doentes com um sistema imunitário enfraquecido.
Swedish: Imvanex skulle därför vara gynnsamt för personer som inte kan få vacciner som innehåller replikerande virus, såsom patienter med försvagat immunsystem.
Portuguese: Dado que Imvanex foi aprovado em circunstâncias excecionais, a empresa que comercializa Imvanex irá fornecer dados relativos aos benefícios e riscos da vacina a partir de estudos observacionais em doentes que receberam a vacina e no caso de alguma vez ocorrer um surto da doença no futuro.
Swedish: Eftersom Imvanex har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall" ska företaget som marknadsför Imvanex lämna data om vaccinets fördelar och risker från observationsstudier med patienter som får vaccinet, och om det någonsin sker ett utbrott av sjukdomen i framtiden.
Portuguese: Quando o indivíduo entra em contacto novamente com este ou com um vírus semelhante, esses anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, terão capacidade de combater os vírus e ajudar a conferir proteção contra a doença.
Swedish: När personen åter utsätts för detta eller ett liknande virus kommer antikropparna tillsammans med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda viruset och hjälpa till att skydda mot sjukdomen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Imvanex são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Imvanex utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienter.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Imvanex, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Imvanex, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Um resumo sobre Imvanex e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Imvanex och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: Um estudo posterior realizado em 433 pessoas, que não tinham sido vacinadas anteriormente, concluiu que o nível de anticorpos de proteção após a vacinação com Imvanex era, pelo menos, tão elevado como com uma vacina convencional contra a varíola.
Swedish: I en efterföljande studie med 433 personer som inte tidigare vaccinerats fann man att nivån av skyddande antikroppar efter vaccinering med Imvanex var minst lika hög som med ett konventionellt smittkoppsvaccin.
Portuguese: No entanto, desconhece-se a duração da proteção.
Swedish: Hur länge skyddet varar är dock inte känt.
Portuguese: Outras informações sobre Imvanex
Swedish: Mer information om Imvanex
Portuguese: As pessoas que não foram previamente vacinadas contra a varíola devem receber duas doses de 0,5 ml, com a administração da segunda dose, pelo menos, 28 dias após a primeira.
Swedish: Personer som inte tidigare vaccinerats mot smittkoppor bör få två 0,5 ml-doser och den andra dosen ska ges minst 28 dagar efter den första.
Portuguese: Imvanex contém uma forma modificada do vírus Vaccinia Ankara, a qual não causa doença nos seres humanos e não se consegue replicar (reproduzir) nas células humanas.
Swedish: Imvanex innehåller en modifierad form av vacciniavirus som kallas vaccinia Ankara och som inte orsakar sjukdom hos människan och inte kan replikera sig (föröka sig) i mänskliga celler.
Portuguese: Incluíram mais de 2000 adultos, incluindo doentes com VIH e dermatite atópica (uma patologia caracterizada por pele pruriginosa causada por um sistema imunitário hiperativo) e indivíduos que tinham sido vacinados contra a varíola no passado.
Swedish: I studierna ingick över 2 000 vuxna, inräknat patienter med hiv och atopisk dermatit (en kliande hudsjukdom som orsakas av ett överaktivt immunsystem) och personer som tidigare vaccinerats mot smittkoppor.
Portuguese: O que é Imvanex e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Imvanex och vad används det för?
Portuguese: Porque está Imvanex autorizado na UE?
Swedish: Varför är Imvanex godkänt i EU?
Portuguese: O uso de Imvanex está contraindicado nos doentes que são hipersensíveis (alérgicos) à substância ativa ou a qualquer uma das substâncias presentes em níveis residuais, como a proteína de galinha, benzonase e gentamicina.
Swedish: Imvanex får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen eller något av de ämnen som ingår i spårmängder, t.ex. kycklingprotein, bensonas och gentamicin.
Portuguese: Contém uma forma modificada viva do vírus Vaccinia conhecida por «Vaccinia Ankara», que é relacionada com o vírus da varíola.
Swedish: Det innehåller en levande modifierad form av vacciniavirus som kallas vaccinia Ankara och är släkt med smittkoppsviruset.
Portuguese: Imvanex é uma vacina utilizada para conferir proteção contra a varíola em adultos.
Swedish: Imvanex är ett vaccin som används för att skydda vuxna mot smittkoppor.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário reconhece os vírus na vacina como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Swedish: När en person får vaccinet känner immunsystemet igen viruset i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot det.
Portuguese: Caso se considere necessária uma dose de reforço nos indivíduos vacinados contra a varíola no passado, deverá ser administrada uma dose única de 0,5 ml, exceto no caso dos doentes com um sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) enfraquecido, os quais devem receber duas doses de reforço, sendo que a segunda dose deve ser administrada, pelo menos, 28 dias após a primeira.
Swedish: Om det är nödvändigt att ge en boosterdos till personer som tidigare vaccinerats mot smittkoppor ska en enda 0,5 ml-dos ges, förutom till patienter med försvagat immunsystem (kroppens naturliga försvar), som bör få två boosterdoser, där den andra dosen ska ges minst 28 dagar efter den första.
Portuguese: Imvanex está disponível na forma de suspensão para injeção subcutânea (sob a pele), de preferência no braço.
Swedish: Imvanex ges genom injektion under huden, helst i överarmen.
Portuguese: Dois dos estudos analisaram especificamente a eficácia de Imvanex na dose de reforço.
Swedish: I två av studierna tittade man särskilt på Imvanex effektivitet som booster.
Portuguese: Esta vacina será utilizada em situações em que, de acordo com recomendações oficiais, se considera necessário conferir proteção contra a varíola.
Swedish: Vaccinet kommer att användas när det anses nödvändigt att sätta in ett skydd mot smittkoppor enligt officiella rekommendationer.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Imvanex durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Imvanex har visats i studierna?
Portuguese: Devido à sua semelhança com o vírus da varíola, prevê-se que os anticorpos produzidos contra este vírus confiram também proteção contra a varíola.
Swedish: På grund av vacciniavirusets likhet med smittkoppsviruset förväntas antikroppar som bildas mot detta virus också skydda mot smittkoppor.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Imvanex é eficaz a desencadear a produção de anticorpos contra a varíola a um nível que confere uma proteção pelo menos tão elevada como a das vacinas convencionais contra a varíola.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Imvanex är effektivt när det gäller att utlösa bildningen av antikroppar mot smittkoppor till en nivå som ger ett minst lika högt skydd som det av konventionella smittkoppsvacciner.
Portuguese: Foi demonstrado em estudos que Imvanex é eficaz a desencadear a produção de anticorpos até um nível que se prevê que confira proteção contra a varíola.
Swedish: I studierna visades att Imvanex kan utlösa bildningen av antikroppar till en nivå som förväntas skydda mot smittkoppor.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Imvanex?
Swedish: Vilka är riskerna med Imvanex?
Portuguese: Imvanex foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Swedish: Imvanex har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Portuguese: Como se utiliza Imvanex?
Swedish: Hur används Imvanex?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Imvanex.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Imvanex har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Como funciona Imvanex?
Swedish: Hur verkar Imvanex?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre Imvanex?
Swedish: Vilken information om Imvanex saknas för närvarande?
Portuguese: Estes sintomas podem ser um sinal de uma reação alérgica grave.
Swedish: Dessa symtom kan vara ett tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de julho de 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 31 juli 2013
Portuguese: População especial:
Swedish: Särskilda populationer:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Instruções para a preparação e administração da vacina:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Anvisningar för beredning och administrering av vaccinet:
Portuguese: Neste caso, o seu médico adiará a vacinação até sentir-se melhor.
Swedish: I det fallet ska läkaren skjuta upp vaccinationen tills du mår bättre.
Portuguese: • se está doente com uma temperatura elevada.
Swedish: • om du är sjuk med hög feber.
Portuguese: Não foi comunicado nenhum caso de sobredosagem.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats.
Portuguese: Eliminar de acordo com as exigências locais.
Swedish: Kasseras i enlighet med lokala föreskrifter.
Portuguese: ACAM2000 foi administrado por escarificação.
Swedish: ACAM2000 administrerades via skarifikation.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos ou se tiver recebido recentemente qualquer outra vacina.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit andra läkemedel eller om du nyligen har fått ett annat vaccin.
Portuguese: As reações adversas com base em todos os ensaios clínicos estão indicadas de acordo com a seguinte frequência:
Swedish: Biverkningar från samtliga kliniska studier anges enligt följande frekvenser:
Portuguese: Por conseguinte, devem evitar-se intervalos entre doses inferiores a 4 semanas.
Swedish: Således ska doseringsintervall som understiger 4 veckor undvikas.
Portuguese: Dinamarca tel fax +45 3326 8380. e-mail: regulatory@bavarian-nordic.com
Swedish: Danmark tel fax +45 3326 8380 e-post regulatory@bavarian-nordic.com
Portuguese: A utilização desta vacina deverá estar em conformidade com as recomendações oficiais.
Swedish: Detta vaccin ska användas i enlighet med officiella riktlinjer.
Portuguese: Contacte imediatamente um médico, ou dirija-se imediatamente ao serviço de urgências do hospital mais próximo se tiver qualquer dos seguintes sintomas:
Swedish: Kontakta omedelbart läkare, eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus om du drabbas av något av följande symtom:
Portuguese: Agitar suavemente antes de utilizar.
Swedish: Snurra försiktigt före användning.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare.
Portuguese: A imunização deve ser adiada em indivíduos que tenham uma doença febril aguda grave ou uma infeção aguda.
Swedish: Immunisering ska skjutas upp hos personer med akut allvarlig febersjukdom eller akut infektion.
Portuguese: Outros medicamentos e vacinas e IMVANEX
Swedish: Andra läkemedel eller vaccin och IMVANEX
Portuguese: Os indivíduos com dermatite atópica desenvolveram mais sintomas locais e gerais após a vacinação (ver secção 4.8).
Swedish: Personer med atopisk dermatit utvecklade mer lokala och allmänna symtom efter vaccination (se avsnitt 4.8).
Portuguese: • se tiver infeção pelo VIH ou qualquer outra afeção ou se estiver a ser submetido a um tratamento que debilitam o sistema imunitário
Swedish: • om du har hiv-infektion eller något annat tillstånd eller om du får behandling som leder till ett försvagat immunsystem.
Portuguese: Não existem dados suficientes para determinar a altura apropriada das doses de reforço.
Swedish: Det saknas adekvata data för att bestämma lämplig tidpunkt för boosterdoser.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina, outras vacinas virais, código ATC: J07BX
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vaccin, övriga vacciner mot virusinfektioner, ATC-kod: J07BX
Portuguese: Eficácia em animais
Swedish: Effekt hos djur
Portuguese: A maior parte deles foram de natureza ligeira a moderada e resolveram-se em sete dias, sem qualquer tratamento.
Swedish: De flesta var lätta till måttliga och försvann utan behandling inom sju dagar.
Portuguese: Não deve ser injetada num vaso sanguíneo.
Swedish: Det får inte injiceras i ett blodkärl.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10) Frequentes (≥1/100, <1/10) Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100) Raros (≥1/10.000, <1/1.000)
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10) Vanliga (≥1/100; <1/10) Mindre vanliga (≥1/1 000; <1/100) Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000)
Portuguese: A segurança e eficácia de IMVANEX em crianças com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för IMVANEX för barn under 18 år har inte fastställts.
Portuguese: Sendo esta uma autorização em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Swedish: Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" i artikel 14(8) förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder: