FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti diabetici possono manifestare un miglioramento nel controllo del glucosio, che potenzialmente può causare ipoglicemia sintomatica, dopo l'inizio del trattamento antivirale ad azione diretta per il virus dell'epatite C. I livelli di glucosio dei pazienti diabetici che iniziano la terapia antivirale ad azione diretta devono essere attentamente monitorati, in particolare nei primi 3 mesi, e la terapia antidiabetica deve essere modificata qualora necessario.
Czech: U diabetiků, u nichž je zahájena léčba DAA, je třeba pečlivě monitorovat glykemii, zejména v prvních 3 měsících, a v případě potřeby upravit jejich antidiabetickou medikaci.
Italian: Dopo una dose singola da 100 mg di [14C]-voxilaprevir in pazienti sani, il rapporto sangue-plasma della radioattività del [14C] è stato compreso tra 0,5 e 0,8.
Czech: Po jedné dávce 100 mg [14C]-voxilapreviru podané zdravým jedincům byl poměr [14C]- radioaktivity v krvi k plazmě v rozmezí 0,5 až 0,8.
Italian: (Inibizione di OATP1B, P-gp/BCRP e CYP3A)
Czech: (Inhibice OATP1B, Pgp/BCRP a CYP3A)
Italian: I medicinali che sono induttori potenti della P-gp e/o induttori potenti di CYP2B6, CYP2C8 e CYP3A4 (ad es., carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, rifabutina e iperico) possono diminuire le concentrazioni plasmatiche di sofosbuvir, velpatasvir e/o voxilaprevir causando una riduzione dell'effetto terapeutico di Vosevi.
Czech: Léčivé přípravky, které mohou snížit expozici přípravku Vosevi v plazmě Léčivé přípravky, které jsou silnými induktory P-gp a/nebo silnými induktory CYP2B6, CYP2C8 nebo CYP3A4 (např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, rifabutin a třezalka tečkovaná), mohou snižovat plazmatické koncentrace sofosbuviru, velpatasviru a/nebo voxilapreviru, což vede ke snížení terapeutického účinku přípravku Vosevi.
Italian: Nessuna RAV dell'NI NS3, NS5A o NS5B è emersa in questo paziente con infezione da HCV di genotipo 1a.
Czech: U tohoto pacienta s infekcí HCV genotypu 1a se neobjevily žádné RAV na NI NS3, NS5A nebo NS5B.
Italian: • palpitazioni;
Czech: • dušnost;
Italian: Darunavir potenziato con ritonavir (800 + 100 mg una volta al giorno) + emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (200/300 mg una volta al giorno)j + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg una volta al giorno) + voxilaprevir (100 mg una volta al giorno)f
Czech: Darunavir potencovaný (boosted) ritonavirem (800 mg + 100 mg jednou denně) + emtricitabin/ tenofovir-disoproxil-fumarát (200/300 mg jednou denně) j + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg jednou denně) + voxilaprevir (100 mg jednou denně)f
Italian: I pazienti con infezione di GT5-6 sono stati arruolati solo nel gruppo che avrebbe ricevuto SOF/VEL/VOX per 8 settimane.
Czech: Pacienti s infekcí GT5-6 byli zařazeni pouze do skupiny užívající SOF/VEL/VOX po dobu 8 týdnů.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per Vosevi o emtricitabina/rilpivirina/ tenofovir alafenamide.
Czech: Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Vosevi ani emtricitabinu/ rilpivirinu/tenofovir-alafenamidu.
Italian: Negli studi di tossicità dello sviluppo sul topo e sul ratto, non sono stati osservati effetti teratogeni con esposizioni AUC di circa 23 e 4 volte più alte, rispettivamente, dell'esposizione nell'uomo alla dose clinica raccomandata.
Czech: Nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky velpatasviru ve studiích vývojové toxicity u myší a potkanů při AUC expozicích přibližně 23-, resp. 4násobně vyšších, než je expozice u člověka při doporučeném klinickém dávkování.
Italian: I medicinali che sono induttori moderati della P-gp e/o induttori moderati di CYP (ad es. efavirenz, modafinil, oxcarbazepina o rifapentina) possono ridurre la concentrazione plasmatica di sofosbuvir, velpatasvir e/o voxilaprevir, con conseguente ridotto effetto terapeutico di Vosevi.
Czech: Léčivé přípravky, které jsou středně silnými induktory P-gp a/nebo středně silnými induktory CYP (např. efavirenz, modafinil, oxkarbazepin nebo rifapentin), mohou snižovat koncentraci sofosbuviru, velpatasviru a/nebo voxilapreviru v plazmě a vést tak ke snížení terapeutického účinku přípravku Vosevi.
Italian: Voxilaprevir non è risultato genotossico in una serie di test in vitro o in vivo comprendenti mutagenicità batterica, aberrazione cromosomica con linfociti umani del sangue periferico e test in vivo del micronucleo nel ratto.
Czech: Voxilaprevir nebyl genotoxický ve skupině testů in vitro ani in vivo, zahrnující testy bakteriální mutagenity, chromozomálních aberací na lymfocytech z lidské periferní krve a in vivo testy na potkaních mikrojádrech.
Italian: • SOF/VEL per 12 settimane (N=151)
Czech: • SOF/VEL 12 týdnů (N=151)
Italian: • SOF/VEL/VOX per 12 settimane (N=182)
Czech: • SOF/VEL/VOX 12 týdnů (N=182)
Italian: La dose raccomandata è una compressa assunta una volta al giorno con il cibo per 8 o 12 settimane.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně užívaná s jídlem po dobu 8 nebo 12 týdnů.
Italian: Vosevi non deve essere usato in concomitanza con determinati medicinali quali:
Czech: Přípravek Vosevi se nesmí užívat společně s některými léčivy, jako jsou:
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Vosevi?
Czech: Co je Vosevi a k čemu se používá?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vosevi?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vosevi?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vosevi consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vosevi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Vosevi.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Vosevi používat.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Vosevi sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Vosevi převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Italian: Il fatto che Vosevi possa essere somministrato per 8 settimane (anziché delle consuete 12 settimane) a pazienti che non manifestano cirrosi epatica è ritenuto un vantaggio.
Czech: Skutečnost, že přípravek Vosevi lze podávat 8 týdnů (namísto obvyklých 12 týdnů) u pacientů, kteří netrpí jaterní cirhózou, se považuje za výhodu.
Italian: Sofosbuvir/velpatasvir è autorizzato nell'UE dal luglio 2016 con il nome di Epclusa.
Czech: Sofosbuvir/velpatasvir jsou v EU registrovány jako přípravek Epclusa od července 2016.
Italian: In termini di sicurezza, Vosevi è stato ben tollerato senza che sia emerso alcun rischio importante per la sicurezza.
Czech: S ohledem na bezpečnost byl přípravek Vosevi dobře snášen a nevyskytly se žádné závažné obavy ohledně bezpečnosti.
Italian: Vosevi sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
Czech: Vosevi sofosbuvirum/velpatasvirum/voxilaprevirum
Italian: I principi attivi di Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir) bloccano l'azione di tre proteine che sono essenziali per la moltiplicazione del virus dell'epatite C. Sofosbuvir blocca l'azione di un enzima (un tipo di proteina) denominato "RNA polimerasi NS5B RNA-dipendente", velpatasvir ha come bersaglio una proteina denominata "NS5A", mentre voxilaprevir blocca un enzima denominato proteasi NS3/4A.
Czech: Léčivé látky v přípravku Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir) blokují tři bílkoviny nezbytné pro množení viru hepatitidy C. Sofosbuvir blokuje účinek enzymu (typu bílkoviny) zvaného „NS5B RNAdependentní RNA polymeráza", velpatasvir je zaměřen na bílkovinu zvanou „NS5A" a voxilaprevir blokuje enzym zvaný NS3/4A proteáza.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vosevi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vosevi.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vosevi (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, nausea e diarrea.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vosevi (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti) a průjem.
Italian: Quali benefici di Vosevi sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Vosevi byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Vosevi è disponibile in compresse contenenti 400 mg di sofosbuvir, 100 mg di velpatasvir e 100 mg di voxilaprevir.
Czech: Přípravek Vosevi je dostupný ve formě tablet obsahujících 400 mg sofosbuviru, 100 mg velpatasviru a 100 mg voxilapreviru.
Italian: Bloccando queste proteine, Vosevi interrompe la moltiplicazione del virus dell'epatite C e l'infezione di nuove cellule.
Czech: Blokováním těchto bílkovin přípravek Vosevi zabraňuje množení viru hepatitidy C a nakažení nových buněk.
Italian: Le percentuali di eliminazione con Vosevi sono state generalmente superiori al 95 %.
Czech: Míra odstranění viru z těla v souvislosti s přípravkem Vosevi se pohybovala obvykle nad 95 %.
Italian: • prodotti contenenti etinilestradiolo (quali i contraccettivi);
Czech: • přípravky obsahující ethinylestradiol (jako jsou antikoncepční přípravky),
Italian: Tale studio è in corso di svolgimento alla luce dei dati che suggeriscono che i pazienti trattati con medicinali appartenenti alla stessa classe di Vosevi affetti in precedenza da cancro al fegato possono essere a rischio di recidiva precoce del tumore.
Czech: Tato studie se provádí s ohledem na údaje, jež naznačují, že pacienti léčení léčivými přípravky ze stejné třídy jako přípravek Vosevi, kteří trpěli rakovinou jater, by mohli být vystaveni riziku jejího časného návratu.
Italian: • rifampicina, rifabutina (antibiotici solitamente usati per il trattamento della tubercolosi);
Czech: • rifampicin, rifabutin (antibiotika obvykle používaná k léčbě tuberkulózy),
Italian: • rosuvastatina (medicinale per abbassare il colesterolo nel sangue);
Czech: • rosuvastatin (léčivo na snížení hladiny cholesterolu v krvi),
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Vosevi i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Vosevi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: La durata del trattamento dipende dal fatto che i pazienti presentino cirrosi epatica (cicatrizzazione del fegato) o abbiano ricevuto un trattamento con altri antivirali ad azione diretta.
Czech: Délka léčby závisí na tom, zda pacient trpí jaterní cirhózou (zjizvením jater) nebo užíval léčbu jinými přímo působícími antivirotiky.
Italian: Vosevi è un medicinale antivirale indicato per il trattamento negli adulti dell'epatite C cronica (a lungo termine), una malattia infettiva causata dal virus dell'epatite C (HCV), che colpisce il fegato.
Czech: Vosevi je antivirový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou C, což je infekční onemocnění postihující játra způsobené virem hepatitidy C (HCV).
Italian: In altri due studi, il 95-96 % dei pazienti trattati con Vosevi è risultato negativo al virus rispetto al 96-98 % dei pazienti che avevano assunto sofosbuvir/velpatasvir.
Czech: Ve dvou dalších studiích mělo negativní výsledek testu na virus mezi 95 a 96 % pacientů léčených přípravkem Vosevi ve srovnání s 96 až 98 % pacientů, kteří užívali sofosbuvir/velpatasvir.
Italian: In un secondo studio, oltre il 97 % dei pazienti che avevano assunto Vosevi è risultato negativo rispetto al 90 % dei pazienti che avevano assunto solo sofosbuvir/velpatasvir.
Czech: Více než 97 % pacientů užívajících přípravek Vosevi v rámci druhé studie mělo negativní výsledek testu ve srovnání s 90 % pacientů, kteří užívali pouze sofosbuvir/velpatasvir.
Italian: Altre informazioni su Vosevi
Czech: Další informace o přípravku Vosevi
Italian: La ditta che commercializza Vosevi condurrà uno studio sui pazienti affetti in precedenza da cancro al fegato per valutare il rischio di recidiva del tumore al fegato dopo il trattamento con antivirali ad azione diretta.
Czech: Společnost, která přípravek Vosevi dodává na trh, provede studii u pacientů, kteří v minulosti trpěli rakovinou jater, s cílem vyhodnotit riziko návratu rakoviny jater po léčbě přímo působícími antivirotiky.
Italian: In quattro studi principali condotti su 1 459 pazienti è stata dimostrata l'efficacia di Vosevi nell'eliminazione di tutte e sei le specie (genotipi) del virus dell'epatite C, anche nei pazienti affetti da cirrosi epatica e in coloro che avevano precedentemente provato altri antivirali ad azione diretta.
Czech: Ve čtyřech hlavních studiích zahrnujících 1 459 pacientů byl prokázán účinek přípravku Vosevi z hlediska odstranění všech šesti variant (genotypů) viru hepatitidy C, mj. i u pacientů s jaterní cirhózou a pacientů, kteří byli v minulosti léčeni jinými přímo působícími antivirotiky.
Italian: Quali sono i rischi associati a Vosevi?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vosevi?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Vosevi, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Vosevi je uveden v příbalové informaci.
Italian: In uno studio, oltre il 96 % dei pazienti che avevano assunto Vosevi è risultato negativo all'HCV (i loro esami del sangue non hanno mostrato alcuna traccia del virus) dopo 12 settimane di trattamento rispetto a nessuno dei pazienti che avevano assunto placebo (trattamento fittizio).
Czech: U více než 96 % pacientů, kteří užívali přípravek Vosevi v rámci jedné studie, byl výsledek testu na virus hepatitidy C po 12 týdnech léčby negativní (jejich krevní test neukázal žádné známky viru), a to ve srovnání s nulovým počtem pacientů, kteří byli léčeni placebem (léčba neúčinným přípravkem).
Italian: Inoltre, è stato dimostrato che Vosevi è molto efficace nell'eliminazione del virus dell'epatite C nei pazienti in cui un precedente trattamento con un inibitore dell'NS5A non si è rivelato efficace.
Czech: Navíc bylo prokázáno, že přípravek Vosevi je velmi účinný v eliminaci viru hepatitidy C u pacientů, u kterých selhala předchozí léčba inhibitorem NS5A.
Italian: • dabigatran etexilato (medicinale per prevenire i coaguli di sangue);
Czech: • dabigatran-etexilát (léčivo na prevenci vzniku krevních sraženin),
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vosevi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vosevi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: È stato dimostrato che Vosevi è estremamente efficace nell'eliminazione del virus dell'epatite C di tutti i genotipi dal sangue di pazienti precedentemente trattati e non trattati nonché di coloro che manifestano cirrosi.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Vosevi je vysoce účinný při odstraňování viru hepatitidy C všech genotypů z krve pacientů v minulosti léčených i neléčených, včetně pacientů s cirhózou.
Italian: Come agisce Vosevi?
Czech: Jak přípravek Vosevi působí?
Italian: Vosevi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione di pazienti affetti da infezione dovuta al virus dell'epatite C.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s infekcí virem hepatitidy C.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vosevi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vosevi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Perché Vosevi è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vosevi schválen?
Italian: Vosevi contiene i principi attivi sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir.
Czech: Přípravek Vosevi obsahuje léčivé látky sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir.
Italian: Come si usa Vosevi?
Czech: Jak se přípravek Vosevi používá?
Italian: Non è ancora noto come agisce in questo gruppo di età.
Czech: Zatím není známo, jak v této věkové skupině účinkuje.
Italian: I risultati di efficacia complessiva sono riassunti nella Tabella 5.
Czech: Celkové výsledky účinnosti jsou shrnuty v tabulce 5.
Italian: La PFS mediana è stata di 11,9 mesi.
Czech: Medián PFS byl 11,9 měsíců.
Italian: Questa è la dose massima al giorno.
Czech: To je i maximální denní dávka.
Italian: I seguenti termini sono stati considerati assieme:
Czech: Následující termíny byly sloučeny:
Italian: Le analisi di PFS nei sottogruppi sono state condotte per 20 fattori demografici e prognostici.
Czech: Analýza podskupin u PFS byla provedena pro 20 demografických a prognostických faktorů.
Italian: Questo è noto come crisi ipertensiva.
Czech: Toto je známé jako hypertenzní krize.
Italian: Le caratteristiche demografiche erano simili tra i due bracci di trattamento.
Czech: Demografické charakteristiky byly v obou ramenech obdobné.
Italian: Frequenza (tutti i gradi)
Czech: Frekvence (všechny stupně)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di pazopanib nei bambini di età compresa tra 2 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost pazopanibu u dětí ve věku od 2 do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Italian: Data del rinnovo più recente: 08 gennaio 2018
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. ledna 2018
Italian: Inoltre non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa dei problemi di sicurezza.
Czech: Kromě toho nemá být podáván dětem mladším 2 let z důvodu pochybností o bezpečnosti.
Italian: Prenda Votrient ogni giorno circa alla stessa ora.
Czech: Užívejte přípravek Votrient vždy přibližně ve stejný čas každý den.
Italian: Il medico la informerà sui risultati degli esami del sangue
Czech: Lékař Vás bude o výsledcích vyšetření krve informovat.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14 giugno 2010
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. června 2010
Italian: Prenda solo la dose successiva all'ora usuale.
Czech: Pouze si vezměte další dávku v obvyklý čas.
Italian: non noto non noto non noto
Czech: není známo není známo není známo
Italian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spagna
Czech: 09400 Aranda De Duero, Burgos Španělsko
Italian: L'esperienza clinica non ha identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma non può essere esclusa una maggiore sensibilità in alcuni pazienti anziani.
Czech: Klinické zkušenosti neodhalily rozdíly v odpovědi mezi staršími a mladšími pacienty, ale u některých starších pacientů nemůže být vyloučena vyšší citlivost.
Italian: La decisione relativa al trattamento si deve prendere basandosi sulla valutazione del beneficio/rischio per il singolo paziente.
Czech: Rozhodnutí o léčbě má být založeno na zhodnocení prospěšnosti/rizika u každého jednotlivého pacienta.
Italian: Possibili effetti indesiderati (inclusi possibili effetti indesiderati gravi in base alla categoria di frequenza pertinente).
Czech: Možné nežádoucí účinky (včetně možných závažných nežádoucích účinků uvedených v příslušné kategorii frekvence).
Italian: Le categorie sono state assegnate in base alle frequenze assolute dai dati degli studi clinici.
Czech: Kategorie byly určeny podle absolutní frekvence z údajů v klinických studiích.
Italian: Il trattamento verrà iniziato di nuovo quando la ferita sarà guarita in modo adeguato.
Czech: Léčba bude znovu zahájena, až bude rána dostatečně zhojena.
Italian: Votrient non è raccomandato nelle persone di età inferiore ai 18 anni.
Czech: Přípravek Votrient není určen pro osoby mladší 18 let.
Italian: OD - once daily = una volta al giorno
Czech: OD - jednou denně
Italian: Altri medicinali e Votrient
Czech: Další léčivé přípravky a Votrient
Italian: Non può essere escluso un rischio per il bambino che viene allattato.
Czech: Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
Italian: Dopo il mese 4 si deve poi continuare con il monitoraggio periodico.
Czech: Pravidelné testování má pokračovat i po 4. měsíci.
Italian: Il dosaggio giornaliero determina un aumento della AUC0-T da 1,23 a 4 volte.
Czech: Při denním podávání dochází k 1,23 až 4násobnému zvýšení AUC0-T.
Italian: Insufficienza cardiaca congestizia è stata osservata nello 0,5% dei soggetti in ogni braccio di trattamento.
Czech: Městnavé srdeční selhání bylo pozorováno u 0,5 %pacientů v každém léčebném rameni.
Italian: Votrient con cibi e bevande
Czech: Přípravek Votrient s jídlem a pitím
Italian: Infezioni (con o senza neutropenia)†
Czech: Infekce (s neutropenií nebo bez neutropenie) †
Italian: Gravidanza/Contraccezione in uomini e donne
Czech: Těhotenství/Antikoncepce u mužů a žen
Italian: Ciò include medicinali a base di erbe e altri medicinali che può acquistare senza prescrizione medica.
Czech: Toto se týká i rostlinných přípravků a dalších léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Italian: Pazopanib non è stato studiato nei pazienti che hanno avuto un evento nei precedenti 6 mesi.
Czech: Pazopanib nebyl studován u pacientů, kteří měli tuto příhodu v předchozích 6 měsících.
Italian: I quattro metaboliti principali di pazopanib rappresentano solo il 6% dell'esposizione nel plasma.
Czech: Čtyři hlavní metabolity pazopanibu zodpovídají pouze za 6 % expozice v plazmě.
Italian: Cos'è Votrient e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Votrient a k čemu se používá
Italian: Se possibile mostri loro la confezione, o questo foglio.
Czech: Pokud je to možné, ukažte mu balení léku nebo tuto příbalovou informaci.
Italian: Questo può dar luogo ad un battito cardiaco molto accelerato che causa un'improvvisa perdita di coscienza.
Czech: Důsledkem může být velmi rychlé bušení srdce, které způsobí náhlou ztrátu vědomí.
Italian: I sintomi includono fiato corto o tosse che non vanno via.
Czech: Příznaky zahrnují zkrácení dechu nebo kašel, které neustupují.
Italian: La precedente terapia con antracicline può essere un fattore di rischio per la disfunzione cardiaca.
Czech: Předchozí terapie antracyklinem může být rizikovým faktorem kardiální dysfunkce.
Italian: Sono stati osservati eventi fatali.
Czech: Byly pozorovány fatální případy.
Italian: Questi possono essere dei segnali di un coagulo di sangue nel corpo (tromboembolismo).
Czech: Toto mohou být příznaky přítomnosti krevní sraženiny ve Vašem těle (tromboembolismu).
Italian: Neuropatia sensoriale periferica
Czech: Periferní senzorická neuropatie
Italian: Crisi ipertensive (improvviso e grave aumento della pressione sanguigna) Votrient può occasionalmente causare un aumento improvviso e grave della pressione sanguigna.
Czech: Hypertenzní krize (náhlé a závažné zvýšení krevního tlaku) Přípravek Votrient může příležitostně způsobit náhlé a závažné zvýšení krevního tlaku.
Italian: I pazienti devono essere monitorati fino al ritorno al Grado 1 o al basale.
Czech: Pacienti mají být monitorováni až do návratu na stupeň 1 nebo k výchozím hodnotám.
Italian: I rischi di questi problemi possono essere più elevati per le persone con un problema cardiaco esistente o che stanno assumendo altri medicinali.
Czech: Rizika těchto problémů mohou být vyšší u pacientů, kteří již onemocněním srdce trpí, nebo u těch, kteří užívají další léky.
Italian: Un soggetto non si è ristabilito e i dati di follow up non sono disponibili per gli altri 5 soggetti.
Czech: U 1 pacienta nedošlo k zotavení a u dalších 5 pacientů nebyly údaje z následného sledování k dispozici.
Italian: Sebbene siano stati osservati sia negli studi nel RCC che negli studi nel STS, l'incidenza è stata più alta nella popolazione STS (5%) rispetto alla popolazione RCC (2%).
Czech: Byly zaznamenány jak v RCC, tak v STS studiích, ale incidence byla vyšší u populace s STS (5 %) než u populace s RCC (2 %).