FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes infetados por VIH com imunodeficiência grave à data da instituição da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode surgir uma reação inflamatória a agentes patogénicos oportunistas assintomáticos ou residuais e causar situações clínicas graves ou agravamento dos sintomas.
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon (CART) aloitus laukaista tulehdusreaktion oireettomia tai residuaalisia opportunistisia patogeeneja vastaan, mikä voi aiheuttaa vakavia kliinisiä oireita tai oireiden pahenemista.
Portuguese: • Consulte as instruções de utilização no folheto para instruções sobre como preparar e administrar a dose de Isentress.
Finnish: • Katso Käyttöohjeet-kirjasesta, kuinka Isentress valmistetaan ja annos annetaan.
Portuguese: Um outro grupo de 531 doentes adultos sem tratamento prévio recebeu raltegravir 1200 mg uma vez por dia com emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato durante 96 semanas.
Finnish: Lisäksi 531 aikaisemmin hoitamatonta aikuista sai raltegraviiria 1200 mg kerran vuorokaudessa yhdessä emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin kanssa 96 viikon ajan.
Portuguese: O seu médico receitou Isentress para ajudar a controlar a sua infeção por VIH.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle Isentressiä pitämään HIV-infektiosi hallinnassa.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de fase III, os perfis de segurança nos subgrupos de doentes a tomar inibidores da bomba de protões ou antagonistas H2 foram comparáveis aos que não estavam a tomar estes antiácidos.
Finnish: Vaiheen III tutkimusten potilailla, jotka käyttivät protonipumpun estäjiä tai H2-salpaajia, turvallisuusprofiilit olivat samankaltaiset kuin potilailla, jotka eivät käyttäneet näitä antasideja.
Portuguese: (dose única de raltegravir 1.200 mg)
Finnish: (raltegraviiri 1200 mg)
Portuguese: O efeito dos alimentos na formulação de granulado para suspensão oral não foi estudado.
Finnish: Ruoan vaikutusta oraalisuspensioon ei tutkittu.
Portuguese: A C12h do raltegravir foi 66 % mais elevada e a Cmax foi 5 % mais elevada após uma refeição de moderado teor de gordura em comparação com o jejum.
Finnish: Raltegraviirin C12 h-arvo oli 66 % suurempi ja Cmax oli 5 % suurempi kohtalaisesti rasvaa sisältäneen aterian jälkeen kuin tyhjään mahaan annetun annoksen jälkeen.
Portuguese: Parâmetros Farmacocinéticos de Raltegravir do Ensaio IMPAACT P1066 Após a Administração das Doses Indicadas na Secção 4.2
Finnish: Raltegraviirin farmakokineettiset parametrit IMPAACT P1066 -tutkimuksessa kohdassa 4.2 suositeltujen annosten jälkeen
Portuguese: No segundo ensaio (n=16), a concentração média no líquido cefalorraquidiano foi de 3 % (intervalo de 1 a 61 %) da concentração plasmática correspondente.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa (n = 16) aivoselkäydinnesteestä mitattujen pitoisuuksien mediaani oli 3 % (vaihteluväli 1-61 %) vastaavasta pitoisuudesta plasmassa.
Portuguese: Indutores menos potentes (por ex., efavirenz, nevirapina, etravirina, rifabutina, glucocorticoides, hipericão, pioglitazona) podem ser utilizados com a dose recomendada de raltegravir.
Finnish: Heikompia induktoreita (esim. efavirentsiä, nevirapiinia, etraviriinia, rifabutiinia, glukokortikoideja, mäkikuismaa, pioglitatsonia) voidaan käyttää suositellun raltegraviiriannostuksen kanssa.
Portuguese: Reações cutâneas graves e reações de hipersensibilidade
Finnish: Vaikeat iho- ja yliherkkyysreaktiot
Portuguese: Os inibidores menos potentes da UGT1A1 (por ex., indinavir, saquinavir) podem também aumentar os níveis plasmáticos do raltegravir, mas em menor extensão quando comparados com o atazanavir.
Finnish: Myös heikommat UGT1A1:n estäjät (esim. indinaviiri, sakinaviiri) voivat suurentaa raltegraviirin pitoisuutta plasmassa mutta vähemmän kuin atatsanaviiri.
Portuguese: Desta forma, outros indutores menos potentes (por ex., efavirenz, nevirapina, etravirina, rifabutina, glucocorticoides, hipericão, pioglitazona) podem ser utilizados com a dose recomendada de raltegravir.
Finnish: Siksi muita, heikompia induktoreita (esim. efavirentsiä, nevirapiinia, etraviriinia, rifabutiinia, glukokortikoideja, mäkikuismaa, pioglitatsonia) voidaan käyttää suositellun raltegraviiriannostuksen kanssa.
Portuguese: • A dose deve ser administrada por via oral dentro de 30 minutos após mistura.
Finnish: Annos on annettava suun kautta 30 minuutin kuluessa sekoittamisesta.
Portuguese: Instruções de Utilização Traga este folheto para as consultas da sua criança.
Finnish: Käyttöohjeet Ota tämä kirjanen mukaan lääkärikäynneille.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com raltegravir.
Finnish: Spesifistä tietoa raltegraviirin yliannoksen hoidosta ei ole.
Portuguese: Retire 1 saqueta de ISENTRESS e agite o granulado para o fundo da saqueta.
Finnish: Ota yksi Isentress-annospussi ja ravista kaikki rakeet annospussin pohjalle.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, uma grande proporção de doentes utilizou atazanavir e/ou tenofovir disoproxil fumarato, fármacos que tinham originado aumentos nos níveis plasmáticos de raltegravir na terapêutica de base otimizada.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa suuri osa potilaista sai optimoidun peruslääkehoidon osana atatsanaviiria ja/tai tenofoviiridisoproksiilifumaraattia, molempia lääkeaineita, jotka suurentavat raltegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Portuguese: ISENTRESS 600 mg comprimidos revestidos por película é indicado em associação com outros medicamentos antirretrovíricos para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1) em adultos e doentes pediátricos com peso igual ou superior a 40 kg (ver secções 4.2, 4.4, 5.1 e 5.2).
Finnish: ISENTRESS 600 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa ihmisen immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille ja vähintään 40 kg painaville lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4, 5.1 ja 5.2).
Portuguese: A dose máxima de suspensão oral é 100 mg duas vezes por dia.
Finnish: Oraalisuspension enimmäisannos on 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Portuguese: Se a administração concomitante com rifampicina não puder ser evitada, pode considerar-se uma duplicação da dose de raltegravir (ver secção 4.4).
Finnish: Jos yhteiskäyttö rifampisiinin kanssa on välttämätöntä, voidaan harkita raltegraviiriannoksen kaksinkertaistamista (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Tabela 9: Parâmetros Farmacocinéticos de Raltegravir do Ensaio IMPAACT P1110 Após a Administração das Doses de Granulado para Suspensão Oral com Base na Idade e Peso
Finnish: Taulukko 9: Raltegraviiri rakeet oraalisuspensiota varten -valmisteen farmakokineettiset parametrit IMPAACT P1110 -tutkimuksessa ikään ja painoon perustuvien annosten jälkeen
Portuguese: ISENTRESS 600 mg comprimidos revestidos por película não deve ser utilizado em crianças com peso inferior a 40 kg.
Finnish: ISENTRESS 600 mg kalvopäällysteisiä tabletteja ei saa käyttää alle 40 kg painavien lasten hoidossa.
Portuguese: ISENTRESS comprimidos revestidos por película contém lactose.
Finnish: ISENTRESS kalvopäällysteiset tabletit sisältävät laktoosia.
Portuguese: Conforme demonstrado em voluntários saudáveis aos quais se administraram doses únicas de raltegravir por via oral em jejum, raltegravir é rapidamente absorvido com um Tmax de aproximadamente 3 horas após a administração.
Finnish: Tutkimukset, joissa raltegraviiria annettiin terveille vapaaehtoisille kerta-annoksena tyhjään mahaan, osoittivat, että raltegraviiri imeytyy nopeasti ja saavuttaa huippupitoisuuden noin 3 tunnin kuluttua (tmax) annoksesta.
Portuguese: O revestimento por película contém também os seguintes componentes inativos: álcool polivinílico, dióxido de titânio, polietilenoglicol 3350, talco, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro negro.
Finnish: Lisäksi kalvopäällyste sisältää seuraavia apuaineita: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi, polyetyleeniglykoli 3350, talkki, punainen rautaoksidi ja musta rautaoksidi.
Portuguese: A erupção cutânea classificada pelo investigador como relacionada com o medicamento ocorreu em taxas similares.
Finnish: Ihottumaa, jonka tutkija arvioi lääkkeestä johtuvaksi, esiintyi saman verran kaikissa ryhmissä.
Portuguese: Média Geométrica (% CV C12h (nM)
Finnish: Geometrinen keskiarvo (%CV C12h (nM)
Portuguese: A segurança e eficácia de raltegravir em doentes com perturbações hepáticas subjacentes graves não foram estabelecidas.
Finnish: Raltegraviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on vaikea maksan perussairaus.
Portuguese: Verificou-se a ocorrência mais frequente de erupção cutânea em doentes sujeitos a tratamento prévio e expostos a tratamento com raltegravir e darunavir comparativamente a doentes a tomar raltegravir sem darunavir ou darunavir sem raltegravir (ver secção 4.8).
Finnish: Ihottuma oli yleisempää aikaisemmin hoitoa saaneilla potilailla, jotka saivat raltegraviiria ja darunaviiria sisältäviä hoito-ohjelmia, verrattuna potilaisiin, jotka saivat raltegraviiria ilman darunaviiria tai darunaviiria ilman raltegraviiria (ks. kohta 4.8).
Portuguese: • Isentress comprimidos mastigáveis não é recomendado na gravidez porque não foi estudado em mulheres grávidas.
Finnish: • Isentress-purutabletteja ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, koska niitä ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com antecedentes de depressão ou doença psiquiátrica.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on aikaisemmin ollut masennusta tai psyykkinen sairaus.
Portuguese: Tabela 1 Dados de Interações Farmacocinéticas
Finnish: Taulukko 1 Farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia koskevat tiedot
Portuguese: agentes que alteram o pH gástrico: inibidores da bomba de protões (por ex. omeprazol), bloqueadores H2 (por ex, famotidina, ranitidina, cimetidina)
Finnish: mahan happamuuteen vaikuttavat lääkkeet: protonipumpun estäjät (esim. omepratsoli), H2-salpaajat (esim. famotidiini, ranitidiini, simetidiini)
Portuguese: • 6 seringas
Finnish: • 6 ruiskua
Portuguese: Um estudo com dose única sobre efeito dos alimentos demonstrou que 1.200 mg uma vez por dia tinha um efeito semelhante ou inferior quando estudado com uma refeição com alto teor de gordura ou baixo teor de gordura, em comparação com 400 mg duas vezes por dia.
Finnish: Ruoan vaikutusta kartoittava kerta-annostutkimus osoitti, että annettaessa 1200 mg:n annoksia kerran vuorokaudessa ruoan vaikutus oli samanlainen tai heikompi runsasrasvaisen ja vähärasvaisen aterian jälkeen kuin annettaessa 400 mg annoksia kahdesti vuorokaudessa.
Portuguese: As crianças devem manter consultas médicas regulares dado que a sua dose de Isentress deve ser ajustada à medida que vão ficando mais velhas, crescem e aumentam de peso.
Finnish: Lasten on käytävä lääkärin vastaanotolla sovitun aikataulun mukaan, sillä Isentress-annostusta on muutettava, kun lapsi kasvaa tai hänen painonsa nousee.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Isentress Como tomar Isentress
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Isentressiä Miten Isentressiä otetaan
Portuguese: • Este folheto informa-o de como deve: o Misturar Isentress para uma forma líquida o Medir a dose correta utilizando a seringa o Dar Isentress à sua criança o Limpar
Finnish: • Tämä kirjanen antaa ohjeet: º Isentress-valmisteen sekoittaminen nestemäiseksi º Oikean annoksen mittaaminen ruiskulla º Isentress-valmisteen anto lapselle º Puhdistus
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas durante o tratamento foram cefaleias, náuseas e dor abdominal.
Finnish: Hoidon aikana yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky, pahoinvointi ja vatsakipu.
Portuguese: Atividade antivírica in vitro
Finnish: Virusten lisääntymistä estävä teho in vitro
Portuguese: Crianças com pelo menos 11 kg: a dose do comprimido para mastigar é calculada com base no peso, até uma dose máxima de 300 mg, administrada duas vezes por dia como indicado nas Tabelas 1 e 2.
Finnish: Vähintään 11 kg painavat lapset: purutabletteja annetaan painonmukaisina annoksina enintään 300 mg kaksi kertaa vuorokaudessa taulukoiden 1 ja 2 ohjeiden mukaan.
Portuguese: Após reconstituição: 30 minutos quando conservado a temperatura igual ou inferior a 30ºC.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu lääkevalmiste: 30 minuuttia enintään 30° C:ssa.
Portuguese: O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita lämpötilan osalta.
Portuguese: A depuração renal de medicamento inalterado é uma via de eliminação pouco importante.
Finnish: Muuttumattoman lääkeaineen poistuminen munuaisten kautta on vähäistä.
Portuguese: • É muito importante que tome todos os medicamentos para o VIH tal como receitados e nos horários corretos.
Finnish: • On hyvin tärkeää ottaa kaikki HIV-lääkkeet ohjeen mukaan ja oikeaan aikaan päivästä, koska lääke vaikuttaa silloin paremmin.
Portuguese: Em geral, as mutações que conferem resistência ao raltegravir conferem igualmente resistência ao inibidor da tranferência de cadeia da integrase de elvitegravir.
Finnish: Raltegraviiriresistenssiin liittyvät mutaatiot aiheuttavat yleensä resistenssiä myös integraasientsyymin estäjää elvitegraviiria vastaan.
Portuguese: Nos estudos de interação medicamentosa, o raltegravir não teve um efeito clinicamente significativo na farmacocinética da etravirina, maraviroc, tenofovir disoproxil fumarato, contracetivos hormonais, metadona, midazolam ou do boceprevir.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa raltegraviirilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta etraviriinin, maravirokin, tenofoviiridisoproksiilifumaraatin, hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden, metadonin, midatsolaamin eikä bosepreviirin farmakokinetiikkaan.
Portuguese: • ingestão do medicamento em quantidades superiores às recomendadas
Finnish: • suositeltua suuremman lääkeannoksen ottaminen
Portuguese: Inibidores da UGT1A1
Finnish: UGT1A1:n estäjät
Portuguese: A utilização de raltegravir 400 mg duas vezes por dia deve ser considerada durante a gravidez apenas se o benefício superar o potencial risco para o feto.
Finnish: Raltegraviiria 400 mg:n annoksina kahdesti vuorokaudessa voidaan antaa raskauden aikana vain, jos hoidon odotettavissa oleva hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan vaaran.
Portuguese: Indutores potentes de enzimas que metabolizam medicamentos (por ex., rifampicina) não foram estudados com raltegravir 1.200 mg uma vez por dia, mas pode resultar numa diminuição dos níveis plasmáticos de raltegravir.
Finnish: Lääkeaineita metaboloivien entsyymien voimakkaita induktoreita (esim. rifampisiinia) ei ole tutkittu 1200 mg:n annoksina kerran vuorokaudessa annettavan raltegraviirin kanssa, mutta ne saattaisivat pienentää raltegraviirin jäännöspitoisuuksia plasmassa.
Portuguese: As recomendações posológicas são de aproximadamente: 3 mg/kg/dose.
Finnish: Annossuositukset perustuvat annokseen noin 3 mg/kg/annos.
Portuguese: ISENTRESS é indicado em associação com outros medicamentos antirretrovíricos para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1) (ver secções 4.2, 4.4, 5.1 e 5.2).
Finnish: ISENTRESS on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa ihmisen immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon (ks. kohdat 4.2, 4.4, 5.1 ja 5.2).
Portuguese: Parâmetros Farmacocinéticos de Raltegravir do Ensaio IMPAACT P1066 Após a Administração das Doses Indicadas na Secção 4.2 (excluindo recém-nascidos)
Finnish: Raltegraviirin farmakokineettiset parametrit IMPAACT P1066 -tutkimuksessa kohdassa 4.2 suositeltujen annosten jälkeen (pois lukien vastasyntyneet)
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido de 600 mg contém 5,72 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi 600 mg:n tabletti sisältää 5,72 mg laktoosia (monohydraattina).
Portuguese: Verifique, novamente, a quantidade de Isentress na seringa.
Finnish: Tarkista uudelleen ruiskussa oleva Isentress-määrä.
Portuguese: Não altere a dose ou pare de tomar este medicamento sem primeiro falar com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Finnish: Älä muuta annosta tai lopeta tämän lääkkeen käyttöä ennen kuin olet keskustellut lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Portuguese: Polimorfismo da UGT1A1
Finnish: UGT1A1-polymorfismi
Portuguese: O que é Isentress
Finnish: Mitä Isentress on
Portuguese: Não abra as saquetas de Isentress até que esteja preparado(a) para preparar a dose.
Finnish: Älä avaa Isentress-pussia ennen kuin olet aloittanut lääkkeen valmistelun.
Portuguese: Certifique-se que mantém as consultas com o seu médico para saber extamente quanto Isentress dar.
Finnish: Huolehdi lääkärikäynneistä, jotta tiedät, kuinka paljon Isentress-valmistetta annetaan.
Portuguese: Comprimido cor-de-rosa, oval, com "227" gravado numa face.
Finnish: Vaaleanpunainen, soikea tabletti, toisella puolella merkintä "227".
Portuguese: ARN VIH > 100.000 cópias/ml
Finnish: HIV-RNA > 100 000 kopiota/ml
Portuguese: Estudos anteriores de raltegravir 400 mg, duas vezes por dia, demonstraram que a administração concomitante de tenofovir disoproxil fumarato (um componente da emtricitabina/tenofovir disaproxil fumarato) aumentou a exposição ao raltegravir.
Finnish: Aikaisemmat tutkimukset, joissa raltegraviiria annettiin 400 mg kahdesti vuorokaudessa, osoittivat, että tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin yhdistelmävalmisteen komponentti) suurensi raltegraviirialtistusta.
Portuguese: AUC midazolam  8% Cmax midazolam  3%
Finnish: midatsolaamin AUC  8 % midatsolaamin Cmax ↑ 3 %
Portuguese: O tenofovir disoproxil fumarato pode também aumentar os níveis plasmáticos do raltegravir, contudo, não se conhece o mecanismo para este efeito (ver Tabela 1).
Finnish: Myös tenofoviiridisoproksiilifumaraatti voi suurentaa raltegraviirin pitoisuutta plasmassa, mutta tämän vaikutuksen mekanismia ei tunneta (ks. taulukko 1).
Portuguese: Os efeitos em níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição clínica não revelam perigos especiais para o ser humano.
Finnish: Tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille, kun on käytetty altistuksia, jotka ylittävät riittävästi kliiniset altistustasot.
Portuguese: ISENTRESS está também disponível em comprimido de 400 mg para utilização em adultos, adolescentes e crianças com peso igual ou superior a 25 kg e capazes de engolir um comprimido.
Finnish: ISENTRESS on saatavana myös 400 mg:n tablettina aikuisille, nuorille ja vähintään 25 kg painaville lapsille, jotka pystyvät nielemään tabletin.
Portuguese: AUC tenofovir  10 % C24h tenofovir  13 % Cmax tenofovir  23 %
Finnish: tenofoviirin AUC  10 % tenofoviirin C24 h  13 % tenofoviirin Cmax ↓ 23 %
Portuguese: Em ensaios com raltegravir 400mg, duas vezes por dia, foram notificados cancros em doentes sujeitos a tratamento prévio e em doentes sem tratamento prévio que iniciaram a terapêutica com raltegravir, em combinação com outros agentes antirretrovíricos.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa raltegraviiria annettiin 400 mg kahdesti vuorokaudessa, syöpäsairauksia raportoitiin aikaisemmin hoidetuilla ja hoitamattomilla potilailla, joille aloitettiin raltegraviirihoito yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças, selo de segurança e agente exsicante de sílica gel: 60 comprimidos.
Finnish: Polyetyleenipurkki (HDPE), jossa on polypropyleenistä valmistettu turvasuljin, sisäsinetti sekä silikageeliä kuivatusaineena: 60 tablettia.
Portuguese: De entre os 126 doentes, 96 receberam a dose recomendada de raltegravir duas vezes por dia.
Finnish: Näistä 126 potilaasta 96 sai suositeltua raltegraviiriannosta kahdesti vuorokaudessa.
Portuguese: A substância ativa é o raltegravir.
Finnish: Vaikuttava aine on raltegraviiri.
Portuguese: Em doentes, após dose de raltegravir 1.200 mg uma vez por dia, a AUC0-24 foi 53,7 h·μM, a C24 foi 75,6 nM e a mediana Tmax foi 1,5 h, no estado estacionário.
Finnish: Kun raltegraviiria annettiin 1200 mg kerran vuorokaudessa, vakaan tilan aikainen AUC0-24-arvo oli 53,7 h·μM, C24 oli 75,6 nM ja tmax-mediaani oli 1,50 h.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem e na saqueta,
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Portuguese: O tenofovir disoproxil fumarato pode também aumentar os níveis plasmáticos do raltegravir, contudo, não se conhece o mecanismo para este efeito (ver Tabela 3).
Finnish: Myös tenofoviiridisoproksiilifumaraatti voi suurentaa raltegraviirin pitoisuutta plasmassa, mutta tämän vaikutuksen mekanismia ei tunneta (ks. taulukko 3).
Portuguese: As mutações identificadas diminuem a suscetibilidade vírica para o raltegravir e a adição de outras mutações resulta numa diminuição adicional na suscetibilidade do raltegravir.
Finnish: Tunnusomaiset mutaatiot heikentävät viruksen herkkyyttä raltegraviirille, ja lisämutaatioiden ilmaantuminen heikentää herkkyyttä raltegraviirille edelleen.
Portuguese: • dificuldade em dormir; sonhos anormais; pesadelos; comportamento anormal; sentimentos de tristeza profunda e desvalorização pessoal
Finnish: • nukkumisvaikeudet, poikkeavat unet, painajaisunet, poikkeava käyttäytyminen, syvä surullisuuden ja arvottomuuden tunne
Portuguese: A administração de uma refeição de alto teor de gordura resultou num aumento de 1,9% da AUC0-ult, diminuição de 28% da Cmax e diminuição de 12% da C24h.
Finnish: Kun annos annettiin runsasrasvaisen aterian yhteydessä, AUC0-last-arvo suureni 1,9 %, Cmax-arvo pieneni 28 % ja C24 h-arvo pieneni 12 %.
Portuguese: Em crianças com idade igual ou superior a 4 semanas e que pesam entre 3 e 25 kg: A posologia é calculada com base no peso, conforme especificado na Tabela 2.
Finnish: Vähintään 4 viikon ikäiset ja vähintään 3 kg mutta alle 25 kg painavat lapset: Painonmukainen annostus taulukon 2 ohjeiden mukaisesti.
Portuguese: Tabela 3 Dados de Interações Farmacocinéticas em Adultos
Finnish: Taulukko 3 Aikuisilla todettuja farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia koskevat tiedot
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Portuguese: O comprimido de 400 mg não deve ser utilizado para administrar um regime de 1.200 mg uma vez por dia (por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento de 400 mg).
Finnish: Annostukseen 1200 mg kerran vuorokaudessa ei saa käyttää 400 mg:n tabletteja (katso lisätietoja 400 mg:n tabletin valmisteyhteenvedosta).
Portuguese: Raltegravir pode ser administrado com ou sem alimentos.
Finnish: Raltegraviiri voidaan antaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Portuguese: 1 copo de mistura (Usando a aba do copo de mistura, abra a tampa)
Finnish: 1 sekoitusastia (Nosta kansi läpän avulla ennen käyttöä)
Portuguese: Nos estudos de interação medicamentosa efetuados com raltegravir 400 mg duas vezes por dia, o raltegravir não teve um efeito clinicamente significativo na farmacocinética da etravirina, maraviroc, tenofovir disoproxil fumarato, contracetivos hormonais, metadona, midazolam ou do boceprevir.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa, joissa raltegraviiria annettiin 400 mg kahdesti vuorokaudessa, raltegraviirilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta etraviriinin, maravirokin, tenofoviiridisoproksiilifumaraatin, hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden, metadonin, midatsolaamin eikä bosepreviirin farmakokinetiikkaan.
Portuguese: • Isentress granulado para suspensão oral não é recomendado na gravidez porque não foi estudado em mulheres grávidas.
Finnish: • Isentress rakeita oraalisuspensiota varten ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, koska niitä ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.