FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι επιδράσεις της ταυτόχρονης χορήγησης της erlotinib με ανταγωνιστές Η2 και αντιόξινων είναι άγνωστες.
Slovenian: Učinki sočasnega dajanja erlotiniba in H2 antagonistov ali antacidov niso znani, vendar je zmanjšana biološka uporabnost verjetna.
Greek: Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (το Tarceva χορηγήθηκε ως μονοθεραπεία)
Slovenian: Nedrobnocelični rak pljuč (zdravilo Tarceva kot samostojno zdravljenje)
Greek: Το Τarceva επίσης ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ΜΜΚΠ μετά από αποτυχία ενός τουλάχιστον προηγούμενου χημειοθεραπευτικού σχήματος.
Slovenian: Zdravilo Tarceva je indicirano tudi za zdravljenje bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim rakom pljuč po neuspehu vsaj ene predhodne kemoterapije.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη αγωγή με παράγοντες αυτού του τύπου (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovenian: Sočasnemu zdravljenju s temi zdravili se je treba izogibati (glejte poglavje 4.5).
Greek: Μη Μικροκυτταρικός Καρκίνος του Πνεύμονα (ΜΜΚΠ) Το Τarceva ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) με ενεργοποιητικές μεταλλάξεις του EGFR.
Slovenian: Zdravilo Tarceva je indicirano za prvo linijo zdravljenja bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim rakom pljuč z EGFR-aktivirajočimi mutacijami.
Greek: Τα αποτελέσματα μιας φαρμακοκινητικής μελέτης αλληλεπίδρασης, έδειξαν σημαντική μείωση 2,8-, 1,5- και 9- φορές της AUCinf , της Cmax και της συγκέντρωσης του πλάσματος σε 24 ώρες αντιστοίχως, μετά τη χορήγηση του Tarceva σε καπνιστές σε σύγκριση με τους μη καπνιστές.
Slovenian: Izsledki študije o farmakokinetičnih interakcijah so pokazali, da so bili po aplikaciji zdravila Tarceva pri kadilcih v primerjavi z nekadilci pomembno zmanjšane AUC∞ (2,8-krat), Cmax (1,5-krat) in plazemske koncentracije po 24 urah (9-krat).
Greek: To Τarceva περιέχει τη δραστική ουσία erlotinib.
Slovenian: Zdravilo Tarceva vsebuje učinkovino erlotinib.
Greek: Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις διάτρησης του κερατοειδούς ή εξέλκωσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tarceva (βλέπε παράγραφο 4.8).
Slovenian: Med uporabo zdravila Tarceva so zelo redko poročali o primerih perforacije ali ulceracije roženice (glejte poglavje 4.8).
Greek: Το εξάνθημα Βαθμού 3/4 και η διάρροια εκδηλώθηκαν σε ποσοστό 9% και 6% αντιστοίχως, σε ασθενείς που λάμβαναν Tarceva και η καθεμία οδήγησε ποσοστό 1% των ασθενών σε διακοπή της μελέτης.
Slovenian: Kožni izpuščaj stopnje 3/4 se je pojavil pri 9 % bolnikov, driska stopnje 3/4 pa pri 6 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tarceva.
Greek: -Συντήρηση σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) μετά την πρώτη γραμμή χημειοθεραπείας (το Tarceva χορηγείται ως μονοθεραπεία)
Slovenian: - Vzdrževalno zdravljenje nedrobnoceličnega raka pljuč po kemoterapiji v prvi liniji (zdravilo Tarceva kot samostojno zdravljenje)
Greek: Ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια
Slovenian: Hepatitis, jetrna odpoved
Greek: Ηπατική Δυσλειτουργία
Slovenian: Jetrna okvara
Greek: Καρκίνος του παγκρέατος (το Tarceva χορηγείται ταυτόχρονα με γεμσιταβίνη)
Slovenian: Rak trebušne slinavke (zdravilo Tarceva v kombinaciji z gemcitabinom)
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν 1:1 για να λάβουν Tarceva 150 mg ή διπλέτα χημειοθεραπείας με βάση την πλατίνα.
Slovenian: Bolniki so bili randomizirani v razmerju 1 : 1 v skupino, ki je prejemala 150 mg zdravila Tarceva in v skupino, ki je prejemala kemoterapevtski dvojček na osnovi platine.
Greek: -Θεραπεία σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) μετά από αποτυχία τουλάχιστον ενός προηγούμενου χημειοθεραπευτικού σχήματος (το Tarceva χορηγείται ως μονοθεραπεία)
Slovenian: - Zdravljenje nedrobnoceličnega raka pljuč po neuspehu vsaj ene predhodne kemoterapije (zdravilo Tarceva kot samostojno zdravljenje)
Greek: Το OS του Tarceva ως θεραπεία συντήρησης μετά την πρώτης γραμμής θεραπεία δεν ήταν ανώτερο από του Tarceva ως θεραπεία δεύτερης γραμμής σε ασθενείς των οποίων οι όγκοι δεν έφεραν ενεργοποιητικές μεταλλάξεις του EGFR (HR= 1.02, 95% CI, 0.85 έως 1.22, p= 0.82).
Slovenian: Pri bolnikih, katerih tumorji niso imeli EGFR-aktivirajočih mutacij, celokupno preživetje pri vzdrževalnem zdravljenju z zdravilom Tarceva v prvi liniji v primerjavi z zdravljenjem z zdravilom Tarceva v drugi liniji ni bilo boljše (HR = 1,02, 95-% interval zaupanja: 0,85-1,22; p = 0,82).
Greek: Το αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης κατά RECIST στην ομάδα υπό Tarceva ήταν 8,9% (95% CI, 6,4 έως 12,0).
Slovenian: Objektivni odgovor na zdravljenje po kriterijih RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumours) je v skupini, ki je jemala zdravilo Tarceva, znašal 8,9 % (95-% interval zaupanja; 6,4-12,0).
Greek: Αυτά τα ευρήματα παρατηρήθηκαν με εκθέσεις αρκετά κάτω από τις κλινικά σημαντικές εκθέσεις.
Slovenian: Te učinke so opazili pri izpostavljenosti, ki je bila močno pod primerljivo stopnjo klinične izpostavljenosti.
Greek: Οι κύριοι ενεργοί μεταβολίτες βρίσκονταν στον όγκο σε συγκεντρώσεις με μέση τιμή 160 ng/g ιστού, η οποία αντιστοιχούσε σε μία συνολική μέση τιμή 113% (εύρος 88-130%) των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα που παρατηρήθηκαν σε σταθεροποιημένη κατάσταση.
Slovenian: To je ustrezalo 113 % (razpon 88 - 130 %) celokupnega povprečja največjih plazemskih koncentracij, ki so jih opazili v stanju dinamičnega ravnovesja.
Greek: Σε μια μελέτη φάσης Ι κλιμακούμενης δόσης σε ασθενείς με ΜΜΚΠ, οι οποίοι ήταν καπνιστές, οι φαρμακοκινητικές αναλύσεις σε σταθεροποιημένη κατάσταση προσδιόρισαν αναλογική αύξηση της δόσης έκθεσης στην erlotinib όταν η δόση του Tarceva αυξήθηκε από 150 mg στη μέγιστη ανεκτή δόση των 300 mg.
Slovenian: V študiji faze I s povečevanjem odmerka pri bolnikih z nedrobnoceličnim rakom pljuč so farmakokinetične analize v stanju dinamičnega ravnotežja pri bolnikih, ki so kadili, pokazale od odmerka odvisno povečanje izpostavljenosti erlotinibu, ko se je odmerek zdravila Tarceva povečeval iz 150 mg do največjega odmerka, ki so ga še prenašali, 300 mg. Najmanjša plazemska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja pri 300 mg odmerku pri kadilcih je bila v tej študiji 1,22 µg/ml (n = 17).
Greek: Σε μοντέλα ποντικών στα οποία έχει ενισχυθεί η έκφραση αυτών των ενεργοποιούμενων μεταλλάξεων του EGFR παρατηρείται υποστροφή του όγκου.
Slovenian: Regresijo tumorjev so opazili v mišjih modelih z izraženimi EGFR-aktivirajočimi mutacijami.
Greek: Η erlotinib υποβάλλεται σε κάθαρση κυρίως από το ήπαρ.
Slovenian: Erlotinib se v glavnem izloča prek jeter.
Greek: Η erlotinib συνδέεται με την αλβουμίνη του ορού και την άλφα-1 οξύ γλυκοπρωτεΐνη (alpha-1 acid glycoprotein, AAG).
Slovenian: Erlotinib se veže na serumski albumin in alfa-1 kisli glikoprotein.
Greek: • Εύθραυστα και χαλαρά νύχια
Slovenian: • krhki nohti in odstopanje nohtov od kože.
Greek: PR=μερική ανταπόκριση * Παρατηρήθηκε μείωση του κινδύνου εξέλιξης της νόσου ή θανάτου σε ποσοστό 58% ** Το συνολικό ποσοστό αντιστοιχίας μεταξύ ερευνητή και αξιολόγησης IRC ήταν 70% ***Παρατηρήθηκε ένα υψηλό κλάσμα χιασμού (cross-over) με 82% των ασθενών στο σκέλος της χημειοθεραπείας να λαμβάνουν επακόλουθη θεραπεία με έναν αναστολέα της τυροσινικής κινάσης του EGFR και όλοι εκτός 2 από εκείνους τους ασθενείς έλαβαν στη συνέχεια Tarceva.
Slovenian: *** Visok odstotek bolnikov (82 %) iz skupine, ki je prejemala kemoterapijo, je zdravljenje nadaljevalo z zaviralcem tirozinske kinaze EGFR, od tega so vsi razen 2 zdravljenje nadaljevali z zdravilom Tarceva.
Greek: Ασθενείς με Μη Μικροκυτταρικό Καρκίνο του Πνεύμονα Η δοκιμασία των μεταλλάξεων στον EGFR θα πρέπει να διενεργείται σύμφωνα με τις εγκεκριμένες ενδείξεις (βλ. παράγραφο 4.1).
Slovenian: V skladu z odobrenimi indikacijami je treba opraviti testiranje za določanje mutacij EGFR (glejte poglavje 4.1).
Greek: Το Tarceva περιέχει ένα σάκχαρο που ονομάζεται λακτόζη μονοϋδρική Εάν ο γιατρός σας σάς έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν τη λήψη Tarceva.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo zdravila Tarceva posvetujte z zdravnikom.
Greek: Εξω-ηπατικός μεταβολισμός από το CYP3A4 στο έντερο, από το CYP1A1 στον πνεύμονα και από το CYP1B1 στον ιστό του όγκου, μπορεί επίσης να συμβάλλει στη μεταβολική κάθαρση της erlotinib.
Slovenian: Presnova zunaj jeter poteka s CYP3A4 v črevesju, CYP1A1 v pljučih, CYP1B1 v tumorskem tkivu ter tako lahko prispeva k presnovnemu očistku erlotiniba.
Greek: Το Tarceva δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Slovenian: Uporaba zdravila Tarceva pri bolnikih s hudo jetrno disfunkcijo ni priporočljiva.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tarceva
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Tarceva
Greek: PFS (διάμεση σε μήνες)
Slovenian: Placebo (meseci)
Greek: Η έκθεση μετά από μία από στόματος δόση ενδέχεται να αυξηθεί με την τροφή.
Slovenian: Hrana lahko poveča izpostavljenost po peroralnem odmerku.
Greek: CI του HR Τιμή P
Slovenian: interval zaupanja Δ HR
Greek: tarceva 25 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI tarceva 25 mg
Greek: Επιπροσθέτως, θα πρέπει να παρακολουθούνται η νεφρική λειτουργία και οι ηλεκτρολύτες στον ορό συμπεριλαμβανομένου του καλίου σε ασθενείς με κίνδυνο αφυδάτωσης.
Slovenian: Dodatno je treba pri bolnikih s prisotnim tveganjem za razvoj dehidracije spremljati ledvično delovanje in serumske elektrolite, vključno s kalijem.
Greek: Η δόση των 300mg δεν κατέδειξε βελτιωμένη αποτελεσματικότητα στη θεραπεία δεύτερης γραμμής μετά από αποτυχία της χημειοθεραπείας σε σχέση με τη συνιστώμενη δόση των 150mg σε ασθενείς που συνεχίζουν το κάπνισμα.
Slovenian: Največji odmerek zdravila Tarceva, ki so ga bolniki z nedrobnoceličnim rakom pljuč, ki so med zdravljenjem kadili, še prenašali, je bil 300 mg. 300-mg odmerek v drugi liniji zdravljenja po odpovedi kemoterapije pri bolnikih, ki nadaljujejo s kajenjem, v primerjavi s priporočenim 150-mg odmerkom ni pokazal boljše učinkovitosti.
Greek: tarceva 150 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI tarceva 150 mg
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 σε σύνολο 10000 ατόμων):
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό εάν:
Slovenian: To je verjetneje:
Greek: Η θεραπεία δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους 4 μήνες.
Slovenian: Zdravljenje ne sme trajati več kot 4 mesece.
Greek: Μετά την τέταρτη ημέρα θεραπείας:
Slovenian: Po 4. dnevu zdravljenja:
Greek: Εάν σας συμβεί αυτό, μην οδηγείτε ή μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma strojev.
Greek: Από μικροβιολογικής άποψης, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je zdravilo treba uporabiti takoj.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja niso izvedli.
Greek: Στοχευόμενες ελάχιστες συγκεντρώσεις την 3η με 5η ημέρα
Slovenian: Ciljna najnižja koncentracija od 3. do 5. dne
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Τσεχία, Δανία, Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Ιρλανδία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλα νδία, Πολωνία, Ρουμανία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο: Targocid
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: Avstrija, Belgija, Bolgarija, Češka, Danska, Francija, Nemčija, Grčija, Madžarska, Irska, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Poljska, Romunija, Slovaška, Slovenija, Španija, Švedska, Velika Britanija: Targocid Italija, Portugalska: Targosid
Greek: c IE δηλώνει πως υπάρχουν ανεπαρκή στοιχεία ότι το συγκεκριμένο είδος αποτελεί καλό στόχο για θεραπεία με το φάρμακο.
Slovenian: c ND pomeni, da ni dovolj dokazov, da je zadevna vrsta dober cilj za zdravljenje s tem zdravilom.
Greek: • Τροποποιημένη δομή στόχου: αυτή η μορφή αντοχής έχει εμφανιστεί ιδιαίτερα στον Enterococcus faecium.
Slovenian: • Spremenjena zgradba cilja: Ta oblika odpornosti se je pojavila zlasti pri Enterococcus faecium.
Greek: Οι υψηλότερες τιμές Vss παρατηρήθηκαν σε πρόσφατες μελέτες όταν η περίοδος δειγματοληψίας ήταν πάνω από 8 ημέρες.
Slovenian: Najvišjo vrednost Vss so ugotovili v novejših študijah, v katerih je obdobje vzorčenja presegalo 8 dni.
Greek: • απώλεια ακοής, κουδούνισμα στα αυτιά ή αίσθημα πως εσείς ή τα πράγματα γύρω σας κινούνται
Slovenian: • poslabšanje sluha, zvonjenje v ušesih ali občutek, da se gibljete vi ali stvari okrog vas
Greek: Μετά την απόφαση της Επιτροπής οι αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το κράτος μέλος αναφοράς, θα επικαιροποιήσουν τις πληροφορίες του προϊόντος όπως απαιτείται.
Slovenian: Po izdaji Sklepa komisije kompetentni urad države članice skupaj z refernčno državo članico posodobi informacije o zdravilu kot zahtevano.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να καθορίζεται από την κλινική ανταπόκριση.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je treba določiti glede na klinični odziv.
Greek: Οι ασθενείς που παρουσιάζουν αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.
Slovenian: Bolniki, ki se jim pojavijo takšni neželeni učinki, ne smejo voziti in upravljati s stroji.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στο λήμμα 6.6.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Οι συνιστώμενες δοσολογίες είναι οι ίδιες για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών.
Slovenian: Pediatrična populacija Priporočila za odmerjanje so pri odraslih in otrocih po 12. letu enaka.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ορθή χρήση των αντιβιοτικών.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil.
Greek: Το Targocid είναι ένα αντιβιοτικό.
Slovenian: Zdravilo Targocid je antibiotik.
Greek: Σε κάθε κατηγορία συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται με σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Slovenian: Znotraj posamezne skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Greek: Η ταυτοποίηση και οι αντιμικροβιακές δοκιμές ευαισθησίας σε κάθε ένα τέτοιο στέλεχος πρέπει να επαναληφθούν και εάν το αποτέλεσμα επιβεβαιωθεί, το στέλεχος πρέπει να σταλεί σε ένα εργαστήριο αναφοράς.
Slovenian: Identifikacijo in preiskave antimikrobne občutljivosti je na takšnih izolatih treba ponoviti; če je rezultat potrjen, je treba izolat poslati v referenčni laboratorij.
Greek: Μηχανισμός αντοχής Η αντοχή στην τεϊκοπλανίνη μπορεί να βασιστεί στους ακόλουθους μηχανισμούς:
Slovenian: Mehanizem odpornosti Odpornost proti teikoplaninu lahko temelji na naslednjih mehanizmih:
Greek: Πρακτικές πληροφορίες για επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης για την προετοιμασία και χειρισμό του Targocid.
Slovenian: Praktične informacije za zdravstvene delavce o pripravi in ravnanju z zdravilom Targocid.
Greek: Ενήλικες και ηλικιωμένοι ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία
Slovenian: Odrasli in starejši bolniki z normalnim delovanjem ledvic
Greek: Είναι σχεδόν απίθανο να μην σας δώσουν το φάρμακο όπως έχει συνταγογραφηθεί.
Slovenian: Ni verjetno, da vam ne bi dala predpisanega zdravila.
Greek: Μικροοργανισμός
Slovenian: Mikroorganizem
Greek: Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας έχει οδηγίες για το πότε θα πάρετε το Targocid.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra imata navodila, kdaj vam morata dati zdravilo Targocid.
Greek: b Στελέχη με τιμές MIC πάνω από το οριακό σημείο ευαισθησίας είναι πολύ σπάνια ή δεν έχουν ακόμη αναφερθεί.
Slovenian: b Izolati z MIC nad mejno vrednostjo občutljivosti so zelo redki ali še niso opisani.
Greek: Σε ανθρώπους που χορηγείται Targocid για μεγάλο χρονικό διάστημα, τα βακτήρια που δεν επηρεάζονται από το αντιβιοτικό αυτό μπορεί να αναπτυχθούν περισσότερο από το φυσιολογικό - ο γιατρό σας θα το ελέγχει αυτό.
Slovenian: Pri osebah, ki dolgo časa prejemajo zdravilo Targocid, se lahko prekomerno razmnožijo bakterije, na katere ta antibiotik ne vpliva - vaš zdravnik bo to preveril.
Greek: Αυτό γιατί το Targocid ενδέχεται να επηρεάσει τη δράση κάποιων άλλων φαρμάκων.
Slovenian: Zdravilo Targocid namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Greek: Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), έκδοση 3.1, Φεβρουάριος 11, 2013 εμφανίζονται στον παρακάτω πίνακα:
Slovenian: Mejne vrednosti MIC po EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), verzija 3.1, 11. februar 2013, so prikazane v naslednji preglednici:
Greek: Επίσης ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του Targocid.
Slovenian: Prav tako lahko nekatera zdravila vplivajo na delovanje zdravila Targocid.
Greek: Ο επιπολασμός της αντοχής μπορεί να ποικίλλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγμένα είδη και τα τοπικά δεδομένα αντοχής είναι επιθυμητά, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.
Slovenian: Prevalenca odpornosti za izbrane vrste se lahko razlikuje geografsko in v času, zato so zaželene lokalne informacije o odpornosti, zlasti pri zdravljenju hudih okužb.
Greek: Δρα σκοτώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις στον οργανισμό σας.
Slovenian: Deluje tako, da uniči bakterije, ki povzročajo okužbe v telesu.
Greek: Κυλήστε απαλά το φιαλίδιο ανάμεσα στα χέρια μέχρι να διαλυθεί τελείως η κόνις.
Slovenian: Vialo nežno vrtite med dlanmi, dokler ni prašek povsem raztopljen.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση (Vss) ποικίλλει από 0,7 έως 1,4 mL/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (Vss) je od 0,7 do 1,4 ml/kg.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Targocid
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Targocid
Greek: Αν δημιουργηθεί αφρός στο διάλυμα, θα πρέπει να αφεθεί σε ηρεμία για περίπου 15 λεπτά.
Slovenian: Če raztopina postane penasta, jo je treba pustiti stati približno 15 minut.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν προϊόν είναι διαθέσιμα στο δικτυακό τόπο {του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού}
Slovenian: <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {ime DČ/agencije}>
Greek: Για οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση και την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση, βλέπε παράγραφο 6.6.
Slovenian: Za navodila o pripravi in razredčenju zdravila pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Greek: Σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης στην τεϊκοπλανίνη, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ληφθούν τα απαραίτητα επείγοντα μέτρα.
Slovenian: Če se pojavi alergijska reakcija na teikoplanin, je treba zdravljenje nemudoma prekiniti in uvesti ustrezne nujne ukrepe.
Greek: • είστε αλλεργικοί σε ένα αντιβιοτικό που ονομάζεται ‘βανκομυκίνη'
Slovenian: • če ste alergični na antibiotik, ki se imenuje "vankomicin",
Greek: α Οι γλυκοπεπτιδικές MICs εξαρτώνται από τη μέθοδο που χρησιμοποιείται και πρέπει να καθορίζονται με μικροαραίωση ζωμού (reference ISO 20776).
Slovenian: Odporni a MIC za glikopeptide so odvisne od metode in jih je treba določati z mikrodilucijo bujona (referenca ISO 20776).
Greek: Η σύνδεση με τις ανθρώπινες πρωτεΐνες ορού ποικίλλει από 87,6 έως 90,8% χωρίς διακύμανση στις συγκεντρώσεις τεϊκοπλανίνης.
Slovenian: Vezava na beljakovine v serumu pri človeku je od 87,6 do 90,8 %, brez variabilnosti v odvisnosti od koncentracije teikoplanina.
Greek: • η θεραπεία σας έχει μεγάλη διάρκεια
Slovenian: • če bo vaše zdravljenje dolgotrajno,
Greek: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του ανασυσταμένου, σύμφωνα με τις οδηγίες, διαλύματος έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 2-8°C.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost v skladu s priporočili pripravljene raztopine med uporabo sta dokazani za 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 °C.
Greek: • έχετε έξαψη στο πάνω μέρος του σώματος σας (red man syndrome)
Slovenian: • če se vam pojavlja zardevanje zgornjega dela telesa ("sindrom rdečega moža"),
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε τακτικές εξετάσεις για να ελέγχεται εάν το αίμα, τα νεφρά και/ή το ήπαρ λειτουργούν φυσιολογικά (βλέπε ‘Άλλα φάρμακα και Targocid').
Slovenian: Zdravnik bo morda naročil redne preiskave, s katerimi bo preveril, ali vam kri, ledvice in/ali jetra delujejo ustrezno (glejte "Druga zdravila in zdravilo Targocid").
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γλυκοπεπτίδιο, Αντιβακτηριακά, κωδικός ATC: J01XA 02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: glikopeptidni antibiotiki, oznaka ATC: J01XA 02
Greek: • Η μειωμένη ευαισθησία ή αντοχή των σταφυλόκοκκων στην τεϊκοπλανίνη βασίζεται στην αυξημένη παραγωγή προδρόμων μουρεΐνης στους οποίους δεσμεύεται η τεϊκοπλανίνη.
Slovenian: • Manjša občutljivost ali odpornost stafilokokov na teikoplanin temelji na prekomerni tvorbi mureinskih predhodnikov, na katere se veže teikoplanin.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της τεϊκοπλανίνης έπειτα από ενδομυϊκή χορήγηση (συγκριτικά με την ενδοφλέβια χορήγηση) είναι σχεδόν πλήρης (90%).
Slovenian: Po intramuskularni uporabi je biološka uporabnost teikoplanina (v primerjavi z intravensko uporabo) skoraj popolna (90 %).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Targocid
Slovenian: Če ste pozabili prejeti Targocid
Greek: Όχι γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να καθοριστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) • προβλήματα στο σημείο της ένεσης - όπως ερυθρότητα του δέρματος, πόνος ή οίδημα
Slovenian: Ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) • težave na mestu injiciranja zdravila - na primer pordelost kože, bolečina ali oteklost
Greek: Η τροποποίηση αυτή βασίζεται στην ανταλλαγή του τερματικού D-alanine-D-alanine στην αλυσίδα του αμινοξέων με D-Ala-D-lactate σε έναν πρόδρομο μουρεΐνης, μειώνοντας έτσι τη συγγένεια στη βανκομυκίνη.
Slovenian: Sprememba temelji na zamenjavi terminalnega D-alanin-D-alaninskega dela aminokislinske verige v mureinskem predhodniku z D-Ala-D-laktatom; to zmanjša afiniteto za vankomicin.
Greek: Το τελικό διάλυμα είναι ισοτονικό με το πλάσμα με pH 7,2-7,8.
Slovenian: Končna raztopina je izotonična s plazmo in ima pH od 7,2 do 7,8.
Greek: Ενήλικες και ηλικιωμένοι ασθενείς με νεφρική πάθηση Εάν έχετε πρόβλημα στα νεφρά, η δόση σας συνήθως πρέπει να μειωθεί μετά την τέταρτη ημέρα θεραπείας:
Slovenian: Odrasli in starejši bolniki, ki imajo težave z ledvicami Če imate težave z ledvicami, je treba odmerek po četrtem dnevu zdravljenja praviloma znižati:
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της τεϊκοπλανίνης σε έγκυες γυναίκες.
Slovenian: Podatkov o uporabi teikoplanina pri nosečnicah je malo.
Greek: • Αμινογλυκοσίδες διότι δεν πρέπει να αναμειγνύονται με το Targocid στην ίδια ένεση.
Slovenian: • aminoglikozide, ker se jih ne sme mešati z zdravilom Targocid v isti injekciji.
Greek: Έως ότου υπάρξουν δεδομένα σχετικά με την κλινική ανταπόκριση για επιβεβαιωμένα στελέχη με MIC πάνω από τα τρέχοντα όρια ανθεκτικότητας, αυτά πρέπει να αναφέρονται ως ανθεκτικά.
Slovenian: Dokler ni dokazov o kliničnem odzivu za potrjene izolate z MIC nad trenutnimi mejnimi vrednostmi odpornosti, jih je treba prijaviti kot odporne.
Greek: a Δεν υπήρχαν διαθέσιμα δεδομένα κατά τη δημοσιοποίηση των πινάκων.
Slovenian: a Ob objavi preglednic ni bilo na voljo trenutnih podatkov.
Greek: Σε αυτή τη βάση αναμένεται ότι στις περισσότερες περιπτώσεις η τεϊκοπλανίνη θα χρησιμοποιηθεί στην αντιμετώπιση σοβαρών λοιμώξεων σε ασθενείς για τους οποίους η τυπική αντιβακτηριακή θεραπεία κρίνεται ακατάλληλη.
Slovenian: Na tej podlagi je mogoče pričakovati, da bo teikoplanin večinoma uporabljen za zdravljenje hudih okužb pri bolnikih, za katere je standardno protibakterijsko delovanje ocenjeno kot neprimerno.
Greek: • Παιδιατρικός πληθυσμός:
Slovenian: • Pediatrična populacija
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Slovenian: Preden dobite to zdravilo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Greek: Σε κλινικές μελέτες, η τεϊκοπλανίνη χορηγήθηκε σε πολλούς ασθενείς που ελάμβαναν ήδη διάφορα φαρμακευτικά προϊόντα όπως άλλα αντιβιοτικά, αντιυπερτασικά, αναισθητικά, καρδιολογικά και αντιδιαβητικά φάρμακα χωρίς να εμφανιστούν ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις.
Slovenian: V kliničnih študijah so teikoplanin dajali številnim bolnikom, ki so že prejemali različna zdravila, vključno z drugimi antibiotiki, antihipertenzivi, anestetiki, zdravili za srce in antidiabetičnimi zdravili, ne da bi se pojavila kakšna neželena medsebojna delovanja.