FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehes peab olema vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd, moeten tuberculose en hepatitis worden uitgesloten.
Estonian: Kliinilise kahtluse korral tuleb välistada tuberkuloos ja hepatiit.
Dutch: De dosis moet als volgt worden aangepast:
Estonian: Annust tuleb kohandada järgmiselt:
Dutch: Nordimet is voor subcutaan gebruik (zie rubriek 6.6.
Estonian: Nordimet on subkutaanseks kasutamiseks (vt lõik 6.6.
Dutch: Het is daarom van groot belang dat methotrexaat niet wordt toegediend aan patiëntes die zwanger zijn of zwanger willen worden.
Estonian: Seetõttu on väga oluline, et metotreksaati ei kasutaks patsiendid, kes on rasedad või planeerivad rasestuda.
Dutch: Piekplasmaconcentraties worden binnen 1-2 uur bereikt.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon seerumis saavutatakse 1...2 tunniga.
Dutch: Het is niet bekend of methotrexaat aanwezig is in sperma.
Estonian: Ei ole teada, kas metotreksaati leidub spermas.
Dutch: De oplossing moet voorafgaand aan gebruik visueel worden geïnspecteerd.
Estonian: Enne kasutamist tuleb visuaalselt kontrollida lahust.
Dutch: Het is belangrijk om de arts te vertellen dat u Nordimet gebruikt.
Estonian: Oluline on öelda oma arstile, et te võtate Nordimet'i.
Dutch: Dit resulteert in verlies van het geneesmiddel.
Estonian: See võib viia ravimi kaotuseni.
Dutch: Hoewel dit effect kan worden gereduceerd door toediening van calciumfolinaat, moet gelijktijdig gebruik worden vermeden.
Estonian: Ehkki seda toimet saab vähendada kaltsiumfolinaadi manustamisega, tuleb samaaegsest kasutamisest siiski hoiduda.
Dutch: - Beoordeling van het ademhalingsstelsel
Estonian: - Respiratoorse süsteemi hindamine.
Dutch: Methotrexaat kan genotoxisch zijn.
Estonian: Metotreksaat võib olla genotoksiline.
Dutch: De volgende pennen zijn beschikbaar:
Estonian: Järgmised pen-süstlid on saadaval:
Dutch: De gemiddelde terminale halfwaardetijd bedraagt 6-7 uur en vertoont aanzienlijke variatie (3-17 uur).
Estonian: Poolväärtusaeg on keskmiselt 6...7 tundi ja varieerub märkimisväärselt (3...17 tundi).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische en immunomodulerende middelen, overige immunosuppressiva, ATC-code: L04AX03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Kasvajavastased ja immunomoduleerivad ained, teised immunosupressandid, ATC-kood: L04AX03
Dutch: Gebruik Nordimet niet als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Estonian: Ärge kasutage Nordimet'i raseduse ajal või kui te üritate rasestuda.
Dutch: De arts moet u advies geven over het risico op schadelijke effecten voor het kind.
Estonian: Arst peab teid informeerima ravi kahjulikest mõjudest lapsele.
Dutch: Tijdens en na de behandeling kunnen nog andere testen worden gedaan.
Estonian: Ravi ajal ja pärast seda võidakse teha täiendavaid analüüse.
Dutch: Er zijn bij vier diersoorten (ratten, muizen, konijnen, katten) teratogene effecten vastgesteld.
Estonian: Nelja liigi (rotid, hiired, jänesed, kassid) puhul on kindlaks tehtud teratogeenne toime.
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik van foliumzuurmiddelen wordt aanbevolen de vitamine B12-spiegel te controleren, aangezien foliumzuur een bestaande vitamine B12deficiëntie kan maskeren, vooral bij volwassenen ouder dan 50 jaar.
Estonian: Enne foolhapet sisaldavate toodete kasutamist on soovitatav kontrollida B12vitamiini sisaldust, kuna eriti üle 50 aasta vanustel täiskasvanutel võib foolhape maskeerida B12vitamiini olemasolevat puudulikkust.
Dutch: Zo niet, gebruik dan een andere pen.
Estonian: Kui ei, siis kasutage teist pen-süstlit.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Estonian: Ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Dutch: B-1420 Braine-l'Alleud België
Estonian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
Dutch: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Estonian: 2D-vöötkood, milles sisaldub ainulaadne identifikaator
Dutch: Wat is Nordimet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Nordimet ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Als u vermoedt dat u te veel Nordimet heeft toegediend, vertel dat dan aan uw arts of neem direct contact op met het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Estonian: Kui te kahtlustate, et olete kasutanud Nordimet'i liiga palju, rääkige sellest oma arstile või võtke ühendust lähima haiglaga.
Dutch: 8) Druk de pen tegen de huid totdat u een ‘klik' hoort en voelt.
Estonian: 8) Suruge pen-süstel vastu nahka kuni kuulete ja tunnete „klõpsu".
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Estonian: Nordimet koos toidu, joogi ja alkoholiga
Dutch: Dergelijke afwijkingen zouden zich binnen twee weken moeten normaliseren; hierna kan de behandeling, na goedkeuring door de arts, worden hervat.
Estonian: Need kõrvalekalded peaksid kahe nädala jooksul taanduma ning seejärel võib arst otsustada ravi taasalustada.
Dutch: Mutageen en carcinogeen potentieel
Estonian: Mutageenne ja kantserogeenne potentsiaal
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Esinemissageduse määratlemisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10,000 kuni < 1/1,000), väga harv (< 1/10,000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress CENEXI - Laboratoires Thissen
Dutch: 10) Druk met uw vinger op de zuiger totdat de spuit leeg is.
Estonian: 10) Suruge kolb sõrmega alla, kuni süstel on tühi.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de overeengekomen gerichte follow-upvragenlijsten implementeren voor alle medicatiefouten die tot overdosering leiden.
Estonian: Müügilubade hoidja peavad kasutusele võtma kokkulepitud sihtotstarbelised järelküsimustikud kõikide üleannustamist põhjustanud ravivigade jaoks.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om alle klachten en verschijnselen die wijzen op een infectie te melden.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada teatama kõikidest infektsioonile viitavatest nähtudest ja sümptomitest.
Dutch: Zie ook de rubriek ‘Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid'.
Estonian: Vt ka lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus".
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld:
Estonian: Teatatud on ka järgmistest kõrvaltoimetest:
Dutch: De belangrijkste metaboliet is 7-hydroxymethotrexaat.
Estonian: Põhiline metaboliit on 7-hüdroksümetotreksaat.
Dutch: Een overactief immuunsysteem is in verband gebracht met ontstekingsaandoeningen.
Estonian: Üliaktiivset immuunsüsteemi on seostatud põletikuliste haigustega.
Dutch: Er is sprake van een geprononceerde enterohepatische kringloop.
Estonian: Eksisteerib väljendunud enterohepaatiline tsirkulatsioon.
Dutch: Aanbevolen wordt om een vaste dag van de week aan te houden als ‘injectiedag'.
Estonian: Soovitatav on määrata kindel nädalapäev „süstipäevaks".
Dutch: De symptomen kunnen terugkeren na stopzetting van de behandeling.
Estonian: Sümptomid võivad tagasi tulla pärast ravi katkestamist.
Dutch: 3) De spuit is voorgevuld en klaar voor gebruik.
Estonian: 3) Süstel on eeltäidetud ja kasutamiseks valmis.
Dutch: Patiënten moeten duidelijk worden geïnformeerd dat de therapie eenmaal per week moet worden toegediend, en niet elke dag.
Estonian: Patsiendile tuleb kindlasti rõhutada, et seda ravimit manustatakse üks kord nädalas, mitte iga päev.
Dutch: Vanwege het risico op ernstige of zelfs dodelijke toxische reacties moeten patiënten door de arts volledig worden geïnformeerd over de risico's (inclusief vroege klachten en verschijnselen van toxiciteit) en de aanbevolen veiligheidsmaatregelen.
Estonian: Raskete või isegi surmaga lõppevate toksiliste reaktsioonide võimaluse tõttu peab arst patsienti teavitama kõikidest kaasnevatest ohtudest (sh toksilisuse varased nähud ja sümptomid) ja soovituslikest ohutusmeetmetest.
Dutch: Zo zorgt u ervoor dat de pen niet per ongeluk geactiveerd wordt en dat de naald schoon blijft.
Estonian: See tagab, et pen-süstel ei ole kogemata aktiveeritud ja et nõel jääks puhtaks.
Dutch: Zo niet, gebruik dan een andere spuit.
Estonian: Kui ei, siis kasutage teist süstlit.
Dutch: Door methotrexaat geïnduceerde longaandoeningen zijn niet altijd volledig reversibel gebleken.
Estonian: Metotreksaadist põhjustatud kopsuhaigused ei ole alati täielikult pöörduvad.
Dutch: In deze gevallen moet het gebruik van methotrexaat worden onderbroken totdat de symptomen verdwenen zijn.
Estonian: Sel juhul tuleb metotreksaadi manustamine katkestada kuni sümptomite taandumiseni.
Dutch: Afhankelijk van de effecten van de behandeling en de uitslagen van bloed- en urineonderzoek wordt de behandeling vervolgens voortgezet of gestopt.
Estonian: Sõltuvalt ravi toimest ja vere- ja uriiniproovide tulemustest, ravi seejärel jätkatakse või lõpetatakse.
Dutch: De frequentie van deze risico's bij kinderen is niet bekend.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemisesagedus lastel ei ole teada.
Dutch: Uw arts kan echter besluiten dat u in staat bent de injectie met Nordimet zelf te zetten.
Estonian: Samas võib arst otsustada, et võite õppida Nordimet'i ise süstima.
Dutch: Lees deze rubriek van de Samenvatting van de productkenmerken uiterst zorgvuldig door.
Estonian: Palun lugege tähelepanelikult seda ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku.
Dutch: Laat de pen nergens mee in aanraking komen.
Estonian: Ärge laske pen-süstlil millegagi kokku puutuda.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat het geneesmiddel onder de huid komt.
Estonian: Nii läheb ravim naha alla.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Dutch: Heldere, gele oplossing met een pH van 8,0-9,0 en een osmolaliteit van ongeveer 300 mOsm/kg.
Estonian: Selge, kollane lahus pH 8,0…9,0 ja osmolaalsus ligikaudu 300 mOsm/kg.
Dutch: In geval van contaminatie moeten de aangedane lichaamsdelen onmiddellijk met veel water worden gespoeld (zie rubriek 6.6).
Estonian: Kokkupuute korral tuleb kahjustatud ala koheselt loputada rohke veega (vt. lõik 6.6)
Dutch: Dehydratie kan eveneens de toxiciteit van methotrexaat versterken.
Estonian: Dehüdratsioon võib samuti suurendada metotreksaadi toksilisust.
Dutch: Patiënten met JIA moeten altijd worden doorverwezen naar een reumatologieteam dat is gespecialiseerd in de behandeling van kinderen/adolescenten.
Estonian: Juveniilse idiopaatilise artriidiga (JIA) patsiendid tuleb alati suunata reumatoloogia osakonda, mis on spetsialiseerunud laste ja noorukite ravile.
Dutch: Als de lymfoom geen spontane regressie vertoont, moet worden overgegaan tot cytotoxische therapie.
Estonian: Kui lümfoom ei ilmuta spontaanse regressiooni märke, peab alustama tsütotoksilist ravi.
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik van Nordimet moet afwezigheid van een zwangerschap worden bevestigd.
Estonian: Enne Nordimet'i kasutamise alustamist tuleb välistada raseduse olemasolu.
Dutch: U krijgt hiervoor duidelijke instructie.
Estonian: Teile õpetatakse kuidas seda teha.
Dutch: Dit betekent dat alle vloeistof is geïnjecteerd.
Estonian: See tähendab, et kõik vedelik on süstitud.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken, vooral tijdens het eerste trimester (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud metotreksaadi toksilist toimet reproduktiivsusele, eriti esimese trimestri ajal (vt lõik 5.3).
Dutch: Omdat ernstige bijwerkingen zich ook bij lage doseringen kunnen voordoen, is het echter van het allergrootste belang dat patiënten regelmatig, met korte tussenpozen, door de arts worden gecontroleerd.
Estonian: Kuna rasked kõrvaltoimed võivad esineda ka väikeste annuste puhul, on tähtis patsientide regulaarne ja sagedane kontroll arsti poolt.
Dutch: Behandeling van reumatoïde artritis met dergelijke geneesmiddelen kan bij laaggedoseerde methotrexaattherapie worden voortgezet, maar uitsluitend onder strikt medisch toezicht.
Estonian: Reumatoidartriidi ravi selliste ravimitega võib jätkata metotreksaadi madalate doosidega ravi ajal, kuid ainult hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Dutch: Neem de medicijnverpakking en deze bijsluiter mee wanneer u naar de arts of het ziekenhuis gaat.
Estonian: Võtke kaasa oma ravimi pakend ja infoleht, kui lähete arsti juurde või haiglasse.
Dutch: Hoe injecteert u Nordimet bij uzelf?
Estonian: Kuidas endale ise süstida Nordimet'i.
Dutch: In sommige gevallen heeft dit invloed op de rijvaardigheid en/of het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: See võib mõnel juhul kahjustada autojuhtimise ja/või masinatega töötamise võimet.
Dutch: Alle gebruikte spuiten moeten worden weggegooid.
Estonian: Kõik kasutatud süstlid tuleb hävitada.
Dutch: Ongeveer 5-20% van methotrexaat en 1-5% van 7-hydroxymethotrexaat worden via de gal uitgescheiden.
Estonian: Ligikaudu 5%...20 % metotreksaadist ja 1%...5 % 7hüdroksümetotreksaadist elimineeritakse sapiga.
Dutch: De patiënt moet er expliciet op worden gewezen dat Nordimet slechts eenmaal per week wordt toegediend.
Estonian: Patsiendile tuleb kindlasti rõhutada, et Nordimet'i manustatakse ainult üks kord nädalas.
Dutch: Instructies voor zelfinjectie van Nordimet 1) Was uw handen grondig met water en zeep.
Estonian: Juhised enda süstimiseks Nordimet'iga 1) Peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Dutch: Nordimet kan ernstige (soms levensbedreigende) bijwerkingen veroorzaken.
Estonian: Nordimet võib põhjustada tõsiseid (mõnikord eluohtlikke) kõrvaltoimeid.
Dutch: N.B. het beschermingssysteem dat het vrijgeven van de beschermingshoes triggert, kan alleen worden geactiveerd wanneer de spuit leeggespoten is door de plunjer volledig naar beneden te drukken.
Estonian: Märkus: ohutuskatte vabanemist võimaldav ohutussüsteem aktiveerub ainult siis, kui süstel on tühjendatud vajutades kolvi täiesti alla.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen afspraken voor bloedonderzoek mist.
Estonian: Ärge jätke kokkulepitud vereanalüüsi vahele.
Dutch: In geval van een significante daling van het aantal leukocyten of trombocyten moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt en passende, ondersteunende therapie worden ingesteld.
Estonian: Leukotsüütide või trombotsüütide arvu järsu vähenemise korral on näidustatud ravi viivitamatu katkestamine ja sobiva toetava ravi alustamine.
Dutch: U voelt en hoort een tweede ‘klik' wanneer de injectie klaar is.
Estonian: Tundes ja kuuldes teist „klõpsu", on süstimine lõppenud.
Dutch: Kinderen, jongeren tot 18 jaar en ouderen onder behandeling met Nordimet moeten onder strikte medische controle blijven om mogelijke bijwerkingen zo snel mogelijk op te merken.
Estonian: Laste, noorukite ja eakate ravi Nordimet'iga peab toimuma pideva meditsiinilise järelevalve all, et avastada võimalikud kõrvaltoimed võimalikult vara.
Dutch: De behandeling met Nordimet mag niet worden onderbroken of stopgezet zonder overleg met uw arts.
Estonian: Sa ei tohiks katkestada või lõpetada ravi Nordimet'iga eelnevalt arstiga nõu pidamata.
Dutch: Nordimet is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Estonian: Nordimet on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Dutch: Zorg ervoor dat u de huid waar u de injectie gaat zetten, goed kunt zien.
Estonian: Veenduge, et näete naha pinda, kuhu kavatsete süstida.
Dutch: Als u wel zwanger wordt tijdens de behandeling of vermoedt dat u zwanger bent, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Estonian: Kui te jääte ravi ajal rasedaks või arvate, et te võite olla rase, rääkige sellest nii kiiresti kui võimalik oma arstile.
Dutch: Ook kan er een röntgenfoto van de borstkas worden gemaakt.
Estonian: Teile võidakse teha ka rindkere röntgenuuring.
Dutch: Door methotrexaat geïnduceerde longaandoeningen, zoals pneumonitis, kunnen acuut en op elk moment tijdens de behandeling optreden, zijn niet altijd volledig reversibel en reeds bij alle doseringen gemeld (inclusief de lage dosering van 7,5 mg/week).
Estonian: Metotreksaadist põhjustatud kopsuhaigused, nt pneumooniit, võivad tekkida ägedana ravi mistahes ajahetkel, ei ole alati pöörduvad ja neid on täheldatud kõikide annuste korral (k.a väike annus 7,5 mg/nädalas).
Dutch: Vanwege het potentiële toxische effect op de lever mogen tijdens de behandeling met methotrexaat geen andere hepatotoxische geneesmiddelen worden toegediend, tenzij dit strikt noodzakelijk is, en moet de consumptie van alcohol worden vermeden of sterk worden verminderd (zie rubriek 4.5).
Estonian: Metotreksaadi võimaliku toksilise mõju tõttu maksale ei tohi metotreksaadiga ravi ajal kasutada muid hepatotoksilisi ravimeid, välja arvatud, kui see on tingimata vajalik ning alkoholi tarvitamisest tuleb hoiduda või seda oluliselt vähendada (vt lõik 4.5).
Dutch: Dosering bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar met polyartritische vormen van juveniele idiopathische artritis
Estonian: Annus lastel ja alla 16 aasta vanustel noorukitel juveniilse idiopaatilise artriidi polüartriitilise vormi korral
Dutch: Nordimet wordt één keer per week toegediend.
Estonian: Nordimet'i manustatakse ainult üks kord nädalas.
Dutch: Daarom kan voor deze combinatie een dosisaanpassing noodzakelijk zijn.
Estonian: Seetõttu nende kombinatsioon korral võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine.
Dutch: Zij moeten op de hoogte zijn van de noodzaak om onmiddellijk een arts te raadplegen als zich symptomen van intoxicatie voordoen en van de noodzaak dat deze symptomen van intoxicatie vervolgens gemonitord moeten worden (inclusief regelmatige laboratoriumtesten).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada vajadusest kohe arstiga konsulteerida, kui tekib intoksikatsioon, samuti intoksikatsiooni sümptomite edasisest jälgimisvajadusest (sealhulgas regulaarsed laboratoorsed analüüsid).
Dutch: Bij toediening in lage doses gaat methotrexaat in minimale hoeveelheden over in de lichaamsvloeistoffen; bij hoge doses (300 mg/kg lichaamsgewicht) zijn concentraties tussen 4 en 7 µg/ml gemeten in de lichaamsvloeistoffen.
Estonian: Väikestes annustes manustatuna satub metotreksaat kehavedelikesse minimaalsetes kogustes; suurte annustes (300 mg/kg kehakaalu kohta) on kehavedelikes mõõdetud kontsentratsioonid vahemikus 4 kuni 7 μg/ml.
Dutch: Hoe ziet Nordimet eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Nordimet välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Nordimet heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Nordimet mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Speciale voorzichtigheid is ook geboden bij aanwezigheid van inactieve, chronische infecties (bijv. herpes zoster, tuberculose, hepatitis B of C) in verband met mogelijke activering.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla ka mitteaktiivsete krooniliste infektsioonide korral (nt vöötohatis, tuberkuloos, B- või C-hepatiit), mis võivad aktiveeruda.
Dutch: Afhankelijk van de individuele ziekteactiviteit en de verdraagbaarheid bij de patiënt kan de aanvangsdosering worden verhoogd.
Estonian: Olenevalt haiguse aktiivsusest ja patsiendi taluvusest võib algannust järk-järgult suurendada.
Dutch: In dieronderzoek is genotoxiciteit van methotrexaat aangetoond, zodat het risico op genotoxische effecten op zaadcellen niet volledig kan worden uitgesloten.
Estonian: Loomkatsetes on tõestatud metotreksaadi genotoksilisus, nii ei saa täielikult välistada riski, et ravim võib olla spermatosoididele genotoksiline.
Dutch: Patiënten die de behandeling ondergaan, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd, zodat verschijnselen van mogelijke toxische effecten of bijwerkingen zo snel mogelijk onderkend en beoordeeld kunnen worden.
Estonian: Ravi ajal peab patsiente asjakohaselt jälgima, et avastada ja hinnata võimalikke toksilisusnähte või kõrvaltoimeid võimalikult vara.
Dutch: - Controleer of de spuit niet beschadigd is en of het geneesmiddel in de spuit een heldere, gele oplossing is.
Estonian: - Kontrollige, et süstel ei ole kahjustatud ja ravim on selge, kollane lahus.
Dutch: Binnen elke frequentiecategorie zijn de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud igas sageduse rühmas tõsiduse vähenemise järjekorras.
Dutch: Men dient alert te zijn op farmacokinetische interacties tussen methotrexaat en anti-epileptica (verlaagde methotrexaatspiegels in het bloed) en tussen methotrexaat en 5-fluorouracil (verhoogde t½ van 5-fluorouracil).
Estonian: Tuleb olla teadlik metotreksaadi farmakokineetilisest koostoimest antikonvulsiivsete ravimitega (metotreksaadi sisalduse langus veres) ja 5-fluorouratsiiliga (5-fluorouratsiili poolväärtusaja pikenemine).
Dutch: Als uw arts het absoluut noodzakelijk vindt dat u met methotrexaat wordt behandeld tijdens de borstvoedingsperiode, moet u stoppen met het geven van borstvoeding.
Estonian: Kui teie arst peab ravi metotreksaadiga absoluutselt vajalikuks, peate lõpetama rinnaga toitmise.
Dutch: Zeer zelden: hematemese, hemorroe, toxisch megacolon
Estonian: Väga harv: hematemees, hematorröa, toksiline megakoolon.
Dutch: Methotrexaat moet, als het middel al wordt gebruikt, met grote voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een significante bestaande of eerder doorgemaakte leveraandoening, vooral als gevolg van alcohol.
Estonian: Metotreksaati tuleb manustada, kui üldse, väga ettevaatlikult olemasoleva või varem põetud, eriti alkoholist põhjustatud maksahaigusega patsientidele.
Dutch: Teratogeniteit - reproductierisico
Estonian: Teratogeensus - reproduktiivne risk
Dutch: Wanneer de behandeling met methotrexaat voorafgaand aan de conceptie werd stopgezet, is melding gemaakt van normale zwangerschappen.
Estonian: Ravi katkestamisel metotreksaadiga enne rasestumist on teatatud normaalsest rasedusest.
Dutch: Pulmonale symptomen vereisen een snelle diagnose en stopzetting van de behandeling met methotrexaat.
Estonian: Kopsusümptomid vajavad kiiret diagnoosimist ja ravi katkestamist metotreksaadiga.
Dutch: U kunt samen met uw arts een geschikte vaste injectiedag bepalen.
Estonian: Valige koos arstiga endale sobiv nädalapäev iganädalase süsti saamiseks.
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsduur
Estonian: Manustamisviis ja kestus
Dutch: De werkzaamheid berust op competitieve remming van het enzym dihydrofolaatreductase en daardoor remming van de DNA-synthese.
Estonian: Ravimi toime seisneb ensüüm dihüdrofolaadi reduktaasi konkureerivas pärssimises, mille kaudu see inhibeerib DNA sünteesi.
Dutch: • Er zijn gevallen van spontane abortus gemeld bij 42,5% van de zwangere vrouwen die tijdens behandeling met methotrexaat zijn blootgesteld aan lage doses (minder dan 30 mg/week), vergeleken met een gerapporteerd percentage van 22,5% bij patiënten met overeenkomende aandoeningen onder behandeling met andere geneesmiddelen dan methotrexaat.
Estonian: • Spontaanabortidest on teatatud 42,5% rasedatel, kellel oli kokkupuude väikeseannuselise metotreksaatraviga (alla 30 mg nädalas), võrreldes teatamismääraga 22,5% sarnaste haigustega patsientide seas, kes said teisi ravimeid, mitte metotreksaati.
Dutch: Niet bekend: osteonecrose van de kaak (secundair aan lymfoproliferatieve aandoeningen)
Estonian: Teadmata: lõualuu osteonekroos (sekundaarselt lümfoproliferatiivsetele häiretele).
Dutch: Lymfoom/lymfoproliferatieve aandoeningen: er is melding gemaakt van individuele gevallen van lymfoom en andere lymfoproliferatieve aandoeningen, die in een aantal gevallen afnamen nadat de behandeling met methotrexaat was stopgezet
Estonian: Lümfoom/lümfoproliferatiivsed häired: on teatatud lümfoomi ja teiste lümfoproliferatiivsete häirete üksikjuhtumistest, mis mitmel korral taandusid, kui ravi metotreksaadiga lõpetati.
Dutch: Door het kijkvenster moet een gele vloeistof te zien zijn.
Estonian: Sa peaksid nägema läbi aknakese kollast vedelikku .