FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I studiet af negative symptomer var den gennemsnitlige ændring i legemsvægt -0,3 kg for cariprazin og +0,6 kg for risperidon, og vægtøgning med mulig klinisk relevans blev observeret hos 6 % i cariprazin-gruppen og 7,4 % i risperidon-gruppen.
Lithuanian: Negatyvių simptomų tyrime vidutinis kūno svorio pokytis buvo -0,3 kg kariprazino grupėje ir +0,6 kg risperidono grupėje, o galimai kliniškai reikšmingas kūno svorio prieaugis pasireiškė 6 proc.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger med cariprazin i dosisintervallet (1,5-6 mg) var akatisi (19 %) og Parkinsons sygdom (17,5 %).
Lithuanian: Vartojant 1,5-6 mg kariprazino dozes, dažniausiai pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV): akatizija (19 proc.) ir parkinsonizmas (17,5 proc.).
Danish: Cariprazins sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-score mellem 10 og 15).
Lithuanian: Kariprazino saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (10-15 balai pagal Child-Pugh skalę), neištirti.
Danish: Slovenská republika
Lithuanian: Česká republika
Danish: Titandioxid (E171) Gelatine
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Želatina
Danish: Reagila hårde kapsler med 3 mg, 4,5 mg og 6 mg indeholder Allura red AC (E129), som kan give allergiske reaktioner.
Lithuanian: Reagila 3 mg, 4,5 mg ir 6 mg kietųjų kapsulių sudėtyje yra Alura raudonojo AC (E 129), galinčio sukelti alerginių reakcijų.
Danish: Forebyggelse omfatter langsom optitrering; behandling omfatter let nedtitrering af cariprazin eller anti-EPS-lægemidler.
Lithuanian: Profilaktinė priemonė yra lėtas dozės didinimas, gydymo priemonės yra lėtas kariprazino dozės mažinimas ar vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo skyrimas.
Danish: DCAR og DDCAR var ikke hæmmere af transportør P-gp, selvom cariprazin var en hæmmer af P-gp i tarmen (se pkt.
Lithuanian: DKAR ir DDKAR neslopina nešiklio P-gp, nors kariprazinas yra P-gp inhibitorius žarnyne (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Reagila indeholder det aktive stof cariprazin og tilhører en gruppe af lægemidler kaldet antipsykotika.
Lithuanian: Reagila sudėtyje yra veikliosios medžiagos kariprazino, ir jis priklauso antipsichozinių vaistų grupei. Juo gydomi suaugusieji, sergantys šizofrenija.
Danish: - nedsat synsevne.
Lithuanian: - su išmatomis.
Danish: Forhøjet bilirubin i blodet
Lithuanian: Padidėjusi bilirubino koncentracija kraujyje
Danish: Der er visse lægemidler, du ikke må tage sammen med Reagila (se afsnittet "Tag ikke Reagila").
Lithuanian: Kai kurių vaistų kartu su Reagila vartoti negalima (žr.
Danish: Der blev foretaget Holter-monitorafledte elektrokardiografiske vurderinger af 129 patienter i en tolvtimers periode ved baseline og steady state.
Lithuanian: Buvo vertinami 129 pacientų 12 valandų laikotarpiu Holterio monitoriumi fiksuoti elektrokardiografiniai duomenys, jų bazinės reikšmės ir reikšmės nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP blisterfolie
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Danish: Der er blevet rapporteret om tilfælde af venøs tromboemboli i forbindelse med antipsykotika.
Lithuanian: Užfiksuota venų tromboembolijos atvejų vartojant vaistinių preparatų nuo psichozės.
Danish: Akatisi og rastløshed er en bivirkning, der ofte forekommer med antipsykotika.
Lithuanian: Akatizija ir nenustygimas yra dažnos antipsichozinių vaistinių preparatų sukeliamos nepageidaujamos reakcijos.
Danish: Den laveste virkningsfulde dosis bør fastholdes i henhold til den behandlende læges kliniske vurdering.
Lithuanian: Gydantis gydytojas, atsižvelgęs į klinikinę būklę, turi parinkti mažiausią veiksmingą palaikomąją dozę.
Danish: Efter gentagen administration stiger plasmaeksponering for cariprazin og dets to vigtigste aktive metabolitter, desmethyl-cariprazin (DCAR) og didesmethyl-cariprazin (DDCAR), proportionalt i det terapeutiske dosisinterval på 1,5 til 6 mg.
Lithuanian: Po kartotinių dozių pavartojimo, kariprazino ir dviejų pagrindinių veikliųjų jo metabolitų desmetilkariprazino (DKAR) ir didesmetilkariprazino (DDKAR) ekspozicija plazmoje proporcingai didėja, kai vartojamos terapinės 1,5-6 mg dozės.
Danish: Luxembourg/Luxemburg Recordati BVBA
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg
Danish: Potentialet for, at cariprazin kan påvirke andre lægemidler
Lithuanian: Galima kariprazino įtaka kitų vaistinių preparatų veiksmingumui
Danish: Ketoconazol, en kraftig CYP3A4-hæmmer, medførte en fordobling af plasmaeksponeringen for total cariprazin (summen af cariprazin og dets aktive metabolitter) under kortvarig samtidig administration (4 dage), ved undersøgelse af både ubundne og ubundne+bundne dele.
Lithuanian: Stiprus CYP3A4 inhibitorius ketokonazolas, skiriamas kartu trumpą laiką (4 dienas), bendrąją kariprazino (kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų) ekspoziciją plazmoje padidina du kartus, vertinant tiek neprisijungusią, tiek neprisijungusią ir prisijungusią dalis.
Danish: Metaboliseringen af cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter, desmethyl-cariprazin (DCAR) og didesmethyl-cariprazin (DDCAR), medieres overvejende af CYP3A4, med et mindre bidrag fra CYP2D6.
Lithuanian: Kariprazinas ir pagrindiniai jo veiklieji metabolitai - desmetilkariprazinas (DKAR) ir didesmetilkariprazinas (DDKAR) - metabolizuojami daugiausia CYP3A4, mažesniu mastuCYP2D6 izofermentų.
Danish: Gennemsigtig, hård blister i PVC/PE/PVDC, varmeforseglet med hård aluminiumsfolie som bagside i en foldet kartonæske.
Lithuanian: Permatomos kietos PVC/PE/PVDC lizdinės plokštelės, karščiu užsandarintos kieta aliuminio folija ir supakuotos į kartono dėžutę.
Danish: Lægen skal tjekke dit blodsukker regelmæssigt, da det kan øges med Reagila.
Lithuanian: Vartojant Reagila, gali didėti cukraus kiekis kraujyje, todėl Jūsų gydytojas turės reguliariai tikrinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Danish: Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki
Danish: Cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter er ikke hæmmere af transportørerne OATP1B1, OATP1B3, BCRP, organisk kationtransportør 2 (OCT2) og organisk aniontransportør 1 og 3 (OAT1 og OAT3) in vitro.
Lithuanian: Kariprazinas ir pagrindiniai veiklieji jo metabolitai in vitro neslopina nešiklių OATP1B1, OATP1B3, BCRP, organinių katijonų nešiklio 2 (OCT2), ir organinių anijonų nešiklių 1 ir 3 (OAT1 ir OAT3).
Danish: Derfor blev kataraktdannelse nøje monitoreret med spaltelampeundersøgelser i de kliniske studier, og patienter med katarakt blev ekskluderet.
Lithuanian: Todėl katarakta sergantys pacientai nebuvo įtraukti atliekant klinikinius tyrimus, o jų metu plyšine lempa atidžiai stebėtas kataraktos formavimasis.
Danish: < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter alvorsgrad.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Danish: Reagila 3 mg, 4,5 mg og 6 mg hårde kapsler indeholder Allura red AC (E129).
Lithuanian: Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg kietųjų kapsulių sudėtyje yra Alura raudonojo AC (E129).
Danish: Česká republika Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o.
Lithuanian: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o.
Danish: Cariprazin absorberes godt efter oral administration.
Lithuanian: Išgertas kariprazinas absorbuojamas gerai.
Danish: Der blev ikke registreret nogen virkninger på hanners fertilitet ved eksponeringer på op til 4,8 gange den kliniske eksponering ved MRHD.
Lithuanian: Poveikio patinų vaisingumui nenustatyta duodant dozę, kai ekspozicija buvo 4,8 karto didesnė už MRHD klinikinę ekspoziciją.
Danish: Fosfolipidose blev observeret i lungerne hos rotter, hunde og mus (med eller uden inflammation) samt i binyrebark hos hunde ved klinisk relevante eksponeringer.
Lithuanian: Esant kliniškai reikšmingai ekspozicijai, žiurkėms, šunims ir pelėms pasireiškė plaučių fosfolipidozė (su uždegimu arba be jo), šunims taip pat ir antinksčių žievės fosfolipidozė.
Danish: - krampeanfald - hukommelsestab, manglende evne til at tale - ubehag ved skarpt lys, uklarhed i linsen i øjet, som medfører nedsat synsevne (grå stær) - synkebesvær - lavt antal af en type hvide blodlegemer; dette kan gøre dig mere udsat for infektioner - underaktiv skjoldbruskkirtel.
Lithuanian: - traukuliai - atminties praradimas, negalėjimas kalbėti - stiprios šviesos sukeltas akių diskomfortas - akies lęšiuko padrumstėjimas, bloginantis regėjimą (katarakta) - sunkumas nuryti - sumažėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje, tai didina polinkį sirgti infekcinėmis ligomis - susilpnėjusi skydliaukės veikla.
Danish: samt PANSS-FSNS responsrater (PANSS FSNS ≥ 30 % forbedring ved uge 26; p=0,003) understøttede resultaterne af de primære og sekundære virkningsparametre.
Lithuanian: pagerėjimas 26 savaitę; p=0,003) paremia pirminių ir antrinių veiksmingumo rodiklių rezultatų duomenis.
Danish: Den anbefalede startdosis af cariprazin er 1,5 mg en gang dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,5 mg vieną kartą per parą.
Danish: Da patienter i behandling med antipsykotika ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for venøs tromboemboli, skal alle eventuelle risikofaktorer for venøs tromboemboli identificeres før og under behandling med cariprazin og forebyggende foranstaltninger iværksættes.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų vartojantys pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl prieš skiriant kariprazino, reikia nustatyti visus galimus VTE rizikos veiksnius, o juo gydant - imtis profilaktikos priemonių.
Danish: Der er blevet rapporteret om tilfælde af venøs tromboemboli, herunder tilfælde af lungeemboli og tilfælde af dyb venetrombose, i forbindelse med antipsykotika; hyppigheden er ukendt.
Lithuanian: Pranešta apie venų tromboembolijos, įskaitant plaučių embolijos ir giliųjų venų trombozės, atvejus, susijusius su antipsichozinių vaistinių preparatų vartojimu.
Danish: Cariprazin er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pughklasse C) (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C klasės), kariprazino tyrimų neatlikta (žr.
Danish: Prækliniske studier in vivo påviste en sammenlignelig D3-receptor-okkupans for cariprazin som for D2-receptorer ved farmakologisk virkningsfulde doser.
Lithuanian: Ikiklinikinių in vivo tyrimų duomenys parodė, kad kariprazinas, skiriamas farmakologiškai veiksmingomis dozėmis, prie D3 receptorių jungiasi panašiu mastu, kaip ir prie D2 receptorių.
Danish: Ændringer fra baseline til uge 6 af den samlede PANSS-score i studier af akut forværring af skizofreni-ITT-population
Lithuanian: PANSS skalės bendrojo įverčio pokytis nuo pradinio rodmens iki 6 savaitės; šizofrenijos paūmėjimo tyrimai - ITT populiacija
Danish: Potentialet for, at andre lægemidler kan påvirke cariprazin
Lithuanian: Galimas kitų vaistinių preparatų poveikis kariprazinui
Danish: Brug af anden medicin sammen med Reagila
Lithuanian: Kiti vaistai ir Reagila
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får: - en alvorlig allergisk reaktion, der er kendetegnet ved feber, hævelser i mund, ansigt, læber eller tunge, kortåndethed, kløe, hududslæt og nogle gange et fald i blodtrykket.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų: - sunki alerginė reakcija, pasireiškianti karščiavimu, burnos, veido, lūpų ar liežuvio patinimu, dusuliu, niežuliu, odos bėrimu ir kartais kraujospūdžio sumažėjimu (retas šalutinis poveikis); - karščiavimas, prakaitavimas, raumenų sustingimas ir apsnūdimas ar mieguistumas.
Danish: Samlet PANSS (MMRM) RGH-MD-16 (n=711)
Lithuanian: RGH-MD-16 (n=711) Placebas
Danish: 1Søvnforstyrrelser: Insomni, unormale drømme/mareridt, døgnrytmerelateret søvnforstyrrelse, dyssomni, hypersomni, vanskelighed med at falde i søvn, vanskelighed med at opretholde søvn, mareridt, søvnforstyrrelse, søvngængeri, terminal insomni
Lithuanian: 1Miego sutrikimai: nemiga, nenormalūs sapnai ar košmarai, cirkadinio miego ritmo sutrikimas, disomnija, hipersomnija, sunkumas užmigti, prabudimas naktį ir negalėjimas užmigti, košmarai, miego sutrikimas, somnambulizmas, ankstyvas prabudimas.
Danish: Hvis du har glemt at tage Reagila
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Reagila
Danish: Reagila 1,5 mg hårde kapsler Reagila 3 mg hårde kapsler Reagila 4,5 mg hårde kapsler Reagila 6 mg hårde kapsler
Lithuanian: Reagila 1,5 mg kietosios kapsulės Reagila 3 mg kietosios kapsulės Reagila 4,5 mg kietosios kapsulės Reagila 6 mg kietosios kapsulės
Danish: Hvis du tog et andet antipsykotisk lægemiddel før Reagila, vil din læge beslutte, om du skal holde op med at tage det andet antipsykotiske lægemiddel gradvist eller med det samme, og om din dosis af Reagila skal tilpasses.
Lithuanian: Jei prieš pradėdami vartoti Reagila vartojate kitų vaistų šizofrenijai gydyti, Jūsų gydytojas nuspręs, ar pastarųjų vaistų vartojimą nutraukti staiga ar palaipsniui, o taip pat paskirs reikiamą kariprazino dozę. Jūsų gydytojas taip pat pasakys, kaip elgtis, norint vietoje Reagila pradėti vartoti kito vaisto.
Danish: Der er blevet rapporteret om ophidselse, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, åndedrætsbesvær eller spiseforstyrrelse.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ažitaciją, raumenų hipertoniją, hipotoniją, tremorą, mieguistumą, kvėpavimo sutrikimą (distresą) ir žindimo sutrikimą.
Danish: Akatisi blev rapporteret hos 3,9 % af de patienter, der fik cariprazin, kontra 2,0 % i placebogruppen.
Lithuanian: Akatizija pasireiškė 3,9 proc. kariprazinu gydytųjų grupėje, palyginti su 2,0 proc.
Danish: Under den langvarige, ikke-blindede behandlingsperiode havde 3 patienter (0,4 %) QTcB > 500 msek, hvoraf én også havde QTcF > 500 msek.
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo atvirojo periodo metu 3 pacientams (0,4 proc.) nustatytas QTcB intervalas > 500 ms, taip pat vienam pacientui - QTcF intervalas > 500 ms.
Danish: Hypertrofi af binyrebarken blev observeret ved 4,1 gange den kliniske eksponering ved MRHD hos rotter (kun hunner) og ved klinisk relevante plasmakoncentrationer af total cariprazin hos mus.
Lithuanian: Nustatyta, kad preparato dozės, kai ekspozicija žiurkėms (tik patelėms) buvo 4,1 karto didesnė už MRHD klinikinę ekspoziciją, o pelėms susidarė kliniškai reikšmingos suminės kariprazino koncentracijos plazmoje, sukėlė antinksčių žievės hipertrofiją.
Danish: Cariprazins terapeutiske virkning medieres dog muligvis gennem en kombination af delvis agonist-aktivitet ved dopamin D3- og D2-receptorer (Kiværdier på henholdsvis 0,085-0,3 nM kontra 0,49-0,71 nM) og serotonin 5-HT1A-receptorer (Kiværdier på 1,4-2,6 nM) samt antagonist-aktivitet ved serotonin 5-HT2B-, 5-HT2A- og histamin H1receptorer (Ki-værdier på henholdsvis 0,58-1,1 nM, 18,8 nM og 23,3 nM).
Lithuanian: 5-HT1A receptoriams (Ki reikšmės1,4-2,6 nM) bei antagonistinio poveikio serotoninerginiams 5-HT2B, 5-HT2A ir histamininiams H1 receptoriams (atitinkamai Ki reikšmės 0,58-1,1 nM, 18,8 nM ir 23,3 nM).
Danish: Der blev dog observeret en statistisk signifikant forskel (p< 0,002) til fordel for cariprazin i forhold til risperidon fra uge 14 og frem (tabel 2).
Lithuanian: Tačiau kariprazinas buvo statistiškai reikšmingai (p=0,002)veiksmingesnis už risperidoną nuo 14 savaitės ir vėliau (žr.
Danish: Parkinsons sygdom forekom hos hhv. 7,8 % og 1,0 % i cariprazin- og placebo-gruppen.
Lithuanian: Parkinsonizmas pasireiškė 7,8 proc. kariprazinu gydytųjų grupėje, palyginti su 1,0 proc. - placebo grupėje.
Danish: De fleste hændelser var lette til moderate.
Lithuanian: Dauguma atvejų šios reakcijos buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Danish: Samtidig administration af kraftige eller moderate CYP3A4-induktorer (se pkt.
Lithuanian: Nevartoti kartu su stipriais ar vidutinio stiprumo CYP3A4 induktoriais (žr.
Danish: Gedeon Richter Slovakia, s.r.o.
Lithuanian: Slovenská republika Gedeon Richter Slovakia, s.r.o.
Danish: Nedsat thyroideastimulerende hormon i blodet
Lithuanian: Tirotropinio hormono aktyvumo sumažėjimas kraujyje
Danish: Vægtøgning Nedsat appetit Øget appetit Dyslipidæmi
Lithuanian: Padidėjęs apetitas Dislipidemija
Danish: Reagila 4,5 mg og Reagila 6 mg hårde kapsler fås i pakningsstørrelser med 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 eller 98 hårde kapsler.
Lithuanian: Reagila 4.5 mg ir Reagila 6 mg kietosios kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 arba 98 kietosios kapsulės.
Danish: Da cariprazin medfører akatisi og rastløshed, bør det anvendes med forsigtighed hos patienter, som har risiko for at udvikle eller allerede udviser symptomer på akatisi.
Lithuanian: Polinkį akatizijai turintiems pacientams ir tiems, kuriems jau yra akatizijos simptomų, kariprazino reikia skirti atsargiai, nes jis gali sukelti akatiziją ir nenustygimą.
Danish: Det er fordi der kan forekomme de følgende symptomer hos nyfødte af mødre, som har brugt dette lægemiddel i det sidste trimester (de sidste tre måneder) af graviditeten: - rysten, muskelstivhed og/eller -svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsproblemer og besvær med at indtage føde.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gydytojas nusprendžia, jog Jums reikia vartoti šio vaisto nėštumo metu, gimus kūdikiui gydytojas jį atidžiai stebės, kadangi motinų, paskutiniojo nėštumo trimestro (paskutiniųjų trijų mėnesių) laikotarpiu vartojusių šio vaisto, naujagimiams gali pasireikšti tokie simptomai: - drebulys, raumenų stingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, ažitacija, kvėpavimo sutrikimai ir apsunkintas žindymas.
Danish: Reagila 1,5 mg og Reagila 3 mg hårde kapsler fås i pakningsstørrelser med 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 eller 98 hårde kapsler.
Lithuanian: Reagila 1.5 mg kietosios kapsulės ir Reagila 3 mg kietosios kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 arba 98 kietosios kapsulės
Danish: Desuden blev der observeret blege, kolde legemer og udviklingsforsinkelser (ikke udviklede/underudviklede nyrepupiller og nedsat akustisk forskrækkelsesrespons hos hanner) ved fravær af maternel toksicitet.
Lithuanian: Be to, nors nepastebėta toksinio poveikio vaikingoms patelėms, jų jauniklių kūneliai buvo blyškūs, šalti, nustatytas sulėtėjęs vystymasis (neišsivystę arba nepakankamai išsivystę inkstų speneliai ir susilpnėjusi patinėlių išgąsčio reakcija į staigų garsą).
Danish: Kontakt lægen, hvis du har glemt at tage to eller flere doser.
Lithuanian: Jei praleidote dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją.
Danish: Gradvis krydstitrering bør overvejes ved skift fra et andet antipsykotikum til cariprazin, hvor den forrige behandling seponeres gradvist, samtidig med at behandlingen med cariprazin initieres.
Lithuanian: Kitų antipsichozinių vaistinių preparatų pakeitimas kariprazinu Gydymą kitais antipsichoziniais vaistiniais preparatais keičiant kariprazinu, būtina apgalvoti laipsnišką kryžminį dozių titravimą, o pradedant gydymą kariprazinu, ankstesnį gydymą riekia nutraukti palaipsniui.
Danish: Total PSP CfB til uge 26
Lithuanian: ASV bendrosios skalės įverčio PnR 26 savaitę
Danish: Stabiliserede patienter blev derefter randomiseret til at få faste doser cariprazin på 3 eller 6 mg (n=51) eller placebo (n=51) i en dobbeltblindet fordeling i op til 72 uger.
Lithuanian: Būklę stabilizavus, pacientai, pritaikius atsitiktinės imties būdą ir dvigubai koduotą metodą, 72 savaites vartojo fiksuotą 3 mg arba 6 mg kariprazino dozę (n=51) arba placebo (n=51).
Danish: Cariprazin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med tidligere krampeanfald eller med tilstande, som potentielt sænker krampetærsklen.
Lithuanian: Atsargiai kariprazinu reikia gydyti pacientus, kuriems buvo traukulių priepuolių arba yra veiksnių, galinčių mažinti traukulių pasireiškimo slenkstį.
Danish: Kapselskal (1,5 mg kapsel)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas (1,5 mg kapsulė)
Danish: De kliniske følger af denne virkning kendes ikke fuldt ud, men anvendelse af P-gp-substrater med snævert terapeutisk indeks som f.eks. dabigatran og digoxin kan kræve ekstra overvågning og dosisjustering.
Lithuanian: Klinikinės tokio poveikio pasekmės veiksmingumui nėra galutinai aiškios, tačiau vartojant P-gp substratų, pasižyminčių siauru terapiniu indeksu, pvz.
Danish: Tel: +370 5 261 01 54
Lithuanian: atstovybė Lietuvoje Tel: +370 5 261 01 54
Danish: Reagila 1,5 mg og Reagila 3 mg hårde kapsler
Lithuanian: Reagila 1,5 mg ir Reagila 3 mg kietosios kapsulės
Danish: Ved afslutningen af forsøget havde 49 % af de placebo-behandlede patienter kontra 21,6 % af de cariprazin-behandlede patienter recidiv af symptomer på skizofreni.
Lithuanian: placebą vartojusių pacientų ir 21,6 proc. kariprazino vartojusių pacientų pasireiškė šizofrenijos atkryčio simptomų.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge effektiv prævention, mens de er i behandling med Reagila.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys gydymo Reagila metu privalo naudoti patikimas kontracepcijos priemones.
Danish: I et tredje multinationalt placebo-kontrolleret studie med faste/fleksible doser på 3,0-6,0 mg og 6,0-9,0 mg cariprazin viste begge cariprazin-dosisgrupper statistisk signifikant forbedring for både det primære og det sekundære endepunkt i forhold til placebo.
Lithuanian: Trečiajame daugianacionaliniame placebu kontroliuojamame tyrime buvo vartojamos fiksuotos ar kintamos 3,0-6,0 mg ir 6,0-9,0 mg kariprazino dozės, abiejų dozių grupėse nustatyti statistiškai reikšmingo pagrindinės ir antrinės vertinamųjų baigčių pagerėjimo rezultatai, palyginti su placebu.
Danish: Cariprazin skal anvendes med forsigtighed hos patienter med kendt kardiovaskulær sygdom, som prædisponerer for blodtryksændringer.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių liga, predisponuojančia kraujospūdžio pokyčius, kariprazino reikia skirti atsargiai.
Danish: DCAR metaboliseres yderligere af CYP3A4 og i mindre grad af CYP2D6 til DDCAR og HDCAR.
Lithuanian: DKAR toliau CYP3A4 ir mažesniu mastu CYP2D6 izofermentų metabolizuojamas į DDKAR ir HDKAR.
Danish: Der er set en omtrent 3-doblet forøgelse af risikoen for cerebrovaskulære bivirkninger i randomiserede, placebo-kontrollerede kliniske forsøg i demenspopulationen med visse atypiske antipsykotika.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos placebu kontroliuojami kai kurių atipinių antipsichozinių vaistinių preparatų klinikiniai tyrimai parodė maždaug 3 kartus didesnę galvos smegenų kraujagyslių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo riziką demencija sergantiems pacientams.
Danish: I kliniske forsøg er der kun rapporteret få, ikke alvorlige tilfælde af QT-forlængelse med cariprazin (se pkt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta tik keletas pranešimų apie nežymiai pailgėjusį QT intervalą vartojant kariprazino (žr.
Danish: Kapselskal (4,5 mg kapsel)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas (4,5 mg kapsulė)
Danish: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
Lithuanian: Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
Danish: Behandling af overdosering skal koncentreres om understøttende behandling, herunder opretholdelse af frie luftveje, iltning samt ventilation og behandling af symptomer.
Lithuanian: Perdozavus reikia taikyti palaikomąjį simptominį gydymą, atstatyti ir palaikyti kvėpavimo takų praeinamumą bei užtikrinti reikiamą deguonies patekimą ir ventiliaciją.
Danish: "QR-kode skal anføres" + www.reagila.com
Lithuanian: Tą pačią informaciją rasite šiuo interneto tinklalapio adresu: www.reagila.com (QR kodas bus įtrauktas) + www.reagila.com
Danish: Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal anvende meget sikker antikonception under behandlingen og i mindst 10 uger efter den sidste dosis Reagila.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus pacientės gydymo metu ir mažiausiai 10 savaičių po paskutinės Reagila dozės pavartojimo turi naudoti labai veiksmingas kontracepcijos priemones.
Danish: Sedation Svimmelhed Dystoni4
Lithuanian: Dizestezija Diskinezija6
Danish: Der var dosis-afhængig okkupans af dopamin D3- og D2-receptorer i hjernen (med præferentiel okkupans i regioner med højere D3-udtrykkelse) hos patienter med skizofreni inden for cariprazins terapeutiske dosisinterval i 15 dage.
Lithuanian: Šizofrenija sergantiems pacientams 15 dienų vartojant terapines kariprazino dozes, pastebėtas nuo dozės priklausomas kariprazino afinitetas smegenų dopamino D3 ir D2 receptoriams (jungimasis stipresnis tose srityse, kuriose D3 receptorių yra daugiau).