FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der observeredes en tendens i retning af forøgede risikoestimater for mortalitet uanset årsag, for kardiovaskulære og for cerebrovaskulære hændelser ved højere kumulative ESA-doser uafhængigt af diabetes- eller dialysestatus (se pkt.
Romanian: A fost observată o tendinţă de creştere a riscului estimat de mortalitate de orice cauză, evenimente cardiovasculare şi evenimente cerebrovasculare asociat cu doze mai mari cumulate de ESA, independent de statusul diabetic sau de statusul dializei (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Danish: Retacrit er ikke godkendt til behandling af blodmangel, der er forbundet med hepatitis C.
Romanian: Retacrit nu este aprobat pentru abordarea anemiei asociate cu hepatita C.
Danish: Hos patienter, hvor der pludseligt ses en manglende effekt defineret som et fald i hæmoglobin (1-2 g/dl eller 0,62-1,25 mmol/l pr. måned) med et øget behov for transfusioner, skal der foretages en reticulyttælling, og typiske årsager til manglende effekt (f.eks. mangel på jern, folinsyre eller B12vitamin, ved aluminiumforgiftning, infektion eller inflammation, blodtab, hæmolyse og knoglemarvsfibrose uanset årsag) bør undersøges.
Romanian: La pacienţii care dezvoltă o lipsă subită de eficacitate definită prin scăderea hemoglobinei (1 până la 2 g/dl pe lună) cu o nevoie crescută de transfuzii, trebuie obţinut numărul de reticulocite şi trebuie investigate cauzele tipice pentru lipsa de răspuns (de exemplu deficit de fier, acid folic sau vitamina B12, intoxicaţie cu aluminiu, infecţie sau inflamaţie, pierderi de sânge, hemoliză şi fibroză a măduvei osoase de orice origine).
Danish: Den ønskede koncentration af hæmoglobin var 9,6-11,2 g/dl.
Romanian: Intervalul dorit pentru concentraţia hemoglobinei a fost de 9,6 până la 11,2 g/dl.
Danish: Alt efter hvorfor du har brug for behandling med Retacrit, kan du efterfølgende lære, hvordan du selv kan sprøjte det ind under huden: se Sådan indsprøjter du selv Retacrit ved hjælp af en fyldt sprøjte.
Romanian: Unele persoane, în funcţie de motivul pentru care au nevoie de tratament cu Retacrit, pot fi ulterior învăţate cum să îşi administreze singure medicamentul sub piele: vezi Instrucţiuni despre auto-injectarea cu Retacrit.
Danish: Tal med lægen, hvis noget af følgende gælder for dig.
Romanian: Informaţi medicul dacă oricare dintre următoarele este valabil în cazul dumneavoastră.
Danish: Disse studier viste, at epoetin alfa administreret 3 gange ugentligt og én gang ugentligt, øger hæmoglobin og nedsætter behovet for transfusioner efter den første måneds behandling hos anæmiske cancerpatienter.
Romanian: În aceste studii, s-a demonstrat că epoetina alfa administrată de 3 ori pe săptămână şi o dată pe săptămână determină creşterea valorilor hemoglobinei şi scade necesarul de transfuzii după prima lună de tratament la pacienţi anemici cu cancer.
Danish: Hos hæmodialysepatienter kan der gives en bolusinjektion under dialyseforløbet via en egnet venøs adgang i dialyseslangen.
Romanian: La pacienţii care efectuează hemodializă doza se poate administra ca injecție în bolus în timpul şedinţei de dializă, printr-o cale adecvată de acces venos din cateterul de dializă.
Danish: Almindelig under dialyse Omfatter hændelser i arterier og vener, såvel dødelige som ikke-dødelige, såsom dyb venøs trombose, lungeemboli, retinal trombose, arteriel trombose (herunder myokardieinfarkt), cerebrovaskulære hændelser (herunder cerebral infarkt og hjerneblødning), transitorisk iskæmisk attack og trombose i en shunt (herunder dialyseudstyr) og trombose i aneurisme i arteriovenøs shunt Beskrevet i underafsnittet nedenfor og/eller i pkt.
Romanian: Frecvente la pacienții cu dializă Include evenimente letale și non-letale, arteriale și venoase cum sunt tromboza venoasă profundă, embolia pulmonară, tromboza retiniană, tromboza arterială (inclusiv infarct miocardic), accidentele vasculare cerebrale(inclusiv infarctul cerebral și hemoragia cerebrală), atacurile ischemice tranzitorii, și tromboza de șunt (inclusiv echipamentul de dializă) și tromboza în cadrul anevrismelor de șunt arteriovenos.
Danish: Patienterne bør monitoreres nøje for at sikre, at den laveste godkendte dosis af ESA anvendes til at opnå tilstrækkelig kontrol med anæmisymptomerne.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi atent pentru a se asigura că este utilizată cea mai mică doză aprobată de ESA pentru a furniza controlul adecvat asupra simptomelor anemiei.
Danish: Se også pkt.
Romanian: Vezi şi pct. 2.
Danish: I et dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie af livskvalitet hos dialyse patienter med kronisk nyresvigt sås klinisk og statistisk signifikant bedring hos de patienter, der blev behandlet med epoetin alfa, sammenlignet med placebogruppen, ved måling af træthed, fysiske symptomer, sociale relationer og depression (spørgeskema for nyresygdom) efter seks måneders behandling.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, multicentric, controlat cu placebo despre calitatea vieţii efectuat la pacienţi cu IRC care efectuau hemodializă, a fost demonstrată ameliorarea clinică şi semnificativă statistic la pacienţii trataţi cu epoetină alfa comparativ cu grupul placebo, atunci când s-au evaluat oboseala, simptomele fizice, relaţiile şi depresia (Chestionarul bolii renale) după şase luni de tratament.
Danish: En stigning i hæmoglobin på mere end 2 g/dl over en 4 ugers periode skal undgås.
Romanian: O creştere a hemoglobinei de mai mult de 2 g/dl într-o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată.
Danish: Der er blevet udført samlede post-hoc-analyser af kliniske studier med ESA'er hos patienter med kronisk nyreinsufficiens (i dialyse, ikke i dialyse, hos patienter med og uden diabetes).
Romanian: Au fost efectuate analize post-hoc ale datelor cumulate din studii clinice efectuate cu ESA la pacienţi cu insuficienţă renală cronică (pacienţi dializați, nedializați, pacienţi diabetici și non-diabetici).
Danish: I et studie, der sammenlignede dosisregimer med 150 IE/kg 3 gange ugentligt og 40.000 IE én gang ugentlig hos raske forsøgspersoner og hos anæmiske forsøgspersoner med cancer, var tidsprofilerne for ændring i procent af retikulocytter, hæmoglobin og totalt erytrocyttal sammenlignelige mellem de to dosisregimer, hos såvel raske personer som anæmiske forsøgspersoner med cancer.
Romanian: Într-un studiu comparativ al schemei terapeutice cu administrarea dozei de 150 UI/kg, de 3 ori pe săptămână şi 40000 UI, o dată pe săptămână, în care au fost incluși subiecţi sănătoşi şi subiecţi anemici cu cancer, profilurile de timp ale modificărilor procentajelor de reticulocite, hemoglobină şi număr total de eritrocite au fost similare între cele două scheme terapeutice, atât la subiecţii sănătoşi, cât şi la cei anemici cu cancer.
Danish: Den tilstræbte hæmoglobinkoncentration i to studier var > 13 g/dl (8,1 mmol/l), og i de resterende tre studier var den 12-14 g/dl (7,5 til 8,7 mmol/l).
Romanian: În două studii clinice, concentraţia ţintă a hemoglobinei a fost > 13 g/dl (8,1 mmol/l); în celelalte trei studii clinice, concentraţia ţintă a hemoglobinei a fost de 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l).
Danish: Hvis koncentrationen af hæmoglobin når 15 g/dl (9,38 mmol/l) eller derover i perioden op til operationen, skal administration af Retacrit stoppes, og der må ikke administreres flere doser.
Romanian: Dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/dl (9,38 mmol/l) sau mai mult în timpul perioadei preoperatorii, administrarea de Retacrit trebuie oprită şi nu trebuie administrate doze suplimentare.
Danish: • Retacrit bruges hos voksne med moderat blodmangel, som donerer noget af deres blod før en operation for at kunne få deres eget blod tilbage under eller efter operationen.
Romanian: • Retacrit se utilizează la adulţi cu anemie moderată cărora urmează să li se ia sânge înaintea intervenţiei chirurgicale, astfel încât să le poată fi transfuzat înapoi în timpul sau după operaţie.
Danish: Det er vigtigt at fortælle din læge, hvis noget af nedenstående gælder for dig.
Romanian: Este important să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare din următoarele este valabil în cazul dumneavoastră.
Danish: • Hududslæt, som kan stamme fra en overfølsomhedsreaktion.
Romanian: • Erupţii trecătoare pe piele, care pot să apară ca urmare a unei reacţii alergice.
Danish: • Hvis der er et medicinsk behov for at afkorte tiden til din operation, vil du få en daglig dosis på 300 IE/kilogram i op til 10 dage før operationen, på operationsdagen og de første 4 dage umiddelbart efter operationen.
Romanian: • Dacă există o nevoie medicală de a reduce timpul înainte de intervenţia dumneavoastră chirurgicală, vi se va administra o doză zilnică de 300 UI/kg timp de până la zece zile înaintea intervenţiei chirurgicale, în ziua intervenţiei chirurgicale şi timp de patru zile imediat după aceea.
Danish: Anæmi hos patienter med kronisk nyresvigt før indledning af dialyse eller i peritonealdialyse
Romanian: Anemia la pacienţii cu insuficienţă renală cronică înainte de iniţierea dializei sau care efectuează dializă peritoneale
Danish: • Der kan dannes blodpropper (tromboser) i din dialyse-shunt.
Romanian: • Cheaguri de sânge (tromboză) se pot forma în șuntul de dializă.
Danish: Den anbefalede totale ugentlige dosis er 75-300 IE/kg.
Romanian: Doza săptămânală totală recomandată este între 75 UI/kg şi 300 UI/kg.
Danish: Epoetin alfas sikkerhed og virkning hos pædiatriske patienter, der får kemoterapi, er ikke klarlagt (se pkt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea epoetinei alfa la copii şi adolescenţi cărora li se administrează chimioterapie nu au fost stabilite (vezi pct. 5.1).
Danish: Yderligere støttende pleje skal gives efter behov.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie asigurată terapia de susținere a funcțiilor vitale.
Danish: Retacrit er ordineret for at stimuleredin knoglemarv til at danne flere røde blodlegemer.
Romanian: Retacrit este prescris pentru a stimula măduva osoasă pentru a produce mai multe celuleroşii sanguine.
Danish: Der forekom ingen akkumulering efter subkutan administration af gentagne doser på 600 IE/kg om ugen.
Romanian: Nu a existat acumulare după administrarea de doze repetate de 600 UI/kg, administrate subcutanat săptămânal.
Danish: Cancerpatienter i behandling med epoetin zeta skal regelmæssigt have målt hæmoglobin, indtil der opnås et stabilt niveau, og periodisk derefter.
Romanian: Pacienţilor cu cancer care sunt trataţi cu epoetină zeta trebuie să li se măsoare valorile hemoglobinei în mod regulat până când este atinsă o valoare stabilă, şi în mod periodic ulterior.
Danish: Hos raske forsøgspersoner observeredes en dosisproportional stigning i serumkoncentrationen af epoetin efter intravenøs administration af 150 og 300 IE/kg 3 gange ugentligt.
Romanian: La subiecţi sănătoşi, a fost observată o creştere proporţională cu doza a concentraţiilor serice ale eritropoietinei după administrarea intravenoasă de 150 şi 300 UI/kg de trei ori pe săptămână.
Danish: Afsnittet "Sådan indsprøjter De selv Retacrit" findes til sidst i indlægssedlen.
Romanian: „Instrucţiuni despre auto-injectarea cu Retacrit" pot fi găsite la sfârşitul prospectului.
Danish: • Blodtryksstigning.
Romanian: • Tensiune arterială mare.
Danish: • hvis du har fået diagnosen erytroblastopeni (knoglemarven kan ikke danne nok røde blodlegemer) efter tidligere behandling med et lægemiddel, der stimulerer dannelsen af røde blodlegemer (herunder Retacrit).
Romanian: Dacă aţi fost diagnosticat cu aplazie pură a celulelor roşii (măduva osoasă nu poate produce suficiente celule roşii sanguine)după tratamente anterioare cu orice medicament care stimulează producerea de celule roşii (inclusiv Retacrit) Vezi pct. 4.
Danish: Virkningen af epoetin alfa (300 IE/kg eller 100 IE/kg) på eksponeringen for allogen blodtransfusion blev evalueret i et placebokontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie hos voksne patienter uden jernmangel, som var planlagt til en større elektiv ortopædisk hofte- eller knæoperation.
Romanian: Efectul epoetinei alfa (300 UI/kg sau 100 UI/kg) asupra expunerii la transfuzie de sânge alogen a fost evaluat într-un studiu clinic dublu-orb, controlat cu placebo la pacienţi adulţi fără deficit de fier programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră la şold sau la genunchi.
Danish: Der foreligger sjældne rapporter om antistof-forårsaget pure red cell aplasia (PRCA) i < 1/10.000 tilfælde pr. patientår efter måneders eller års behandling med epoetiner (se pkt.
Romanian: Aplazia eritrocitară pură mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată la < 1/10000 de cazuri per pacient an, după luni până la ani de tratament cu epoetine (vezi pct. 4.4).
Danish: Ved klinisk data cutoff var median progressionsfri overlevelse baseret på investigators vurdering af sygdomsprogressionen 7,4 måneder i hver gruppe (HR 1,09, 95 % CI: 0,99, 1,20), hvilket indikerer, at studiets mål ikke blev opfyldt.
Romanian: La limita clinică, supravieţuirea medie fără progresia bolii (SFP) conform evaluării investigatorului a progresiei bolii a fost de 7,4 luni în fiecare braţ (RR 1,09, IÎ 95%: 0,99, 1,20), indicând că obiectivul studiului nu a fost atins.
Danish: • Hvis du får dette lægemiddel med længere intervaller (over en uge mellem mellem doserne), vil du muligvis ikke kunne opretholde et tilstrækkeligt hæmoglobinniveau, og du kan få behov for at øge din dosis af Retacrit eller få lægemidlet hyppigere.
Romanian: • Dacă vi se administrează Retacrit la intervale mai lungi (mai mari de o dată pe săptămână), este posibil ca valorile hemoglobinei să nu fie menţinute la valorile normale şi să fie necesară o creştere a dozei de Retacrit sau a frecvenţei de administrare.
Danish: Til patienter, der indgår i et autologt prædonationsprogram, bør jerntilskud (elementært jern 200 mg/dag oralt) administreres flere uger før indledning af den autologe prædonation for at opnå høje jerndepoter inden behandlingen med epoetin zeta, samt under hele behandlingsforløbet.
Romanian: Pentru pacienţii aflaţi într-un program de pre-donare de sânge autolog, suplimentarea orală cu fier (fier elemental 200 mg pe zi) trebuie administrată câteva săptămâni înainte de a începe iniţierea recoltării de sânge autolog, pentru a se realiza rezerve mari de fier înainte de începerea tratamentului cu epoetină zeta şi pe parcursul tratamentului cu epoetină zeta.
Danish: Cytotoksiske virkninger af epoetin alfa på knoglemarvsceller kunne ikke påvises.
Romanian: Nu s-au detectat acţiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase.
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt bør hastigheden af stigningen i hæmoglobin være ca. 1 g/dl (0,62 mmol/l) pr. måned og bør ikke overstige 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned for at minimere risikoen for forværring af hypertension.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, rata de creştere a hemoglobinei trebuie să fie de aproximativ 1 g/dl (0,62 mmol/l) pe lună şi nu trebuie să depăşească 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună pentru a minimaliza riscurile unei creşteri a tensiunii arteriale.
Danish: Epoetin zeta skal anvendes med forsigtighed til patienter med kronisk leversvigt.
Romanian: Epoetina zeta trebuie să fie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică cronică.
Danish: Patienter med meget lavt initialt hæmoglobin (< 6 g/dl eller < 3,75 mmol/l) kan have behov for højere vedligeholdelsesdoser end patienter med mindre alvorlig initial anæmi (> 8 g/dl or > 5 mmol/l).
Romanian: Pacienţii cu valoare iniţială foarte mică de hemoglobină (< 6 g/dl sau < 3,75 mmol/l) pot necesita doze mai mari de întreţinere decât pacienţii cu anemie mai puţin severă (> 8 g/dl sau > 5 mmol/l).
Danish: Epoetin alfa administreret 3 gange ugentligt eller én gang ugentligt har vist sig at øge hæmoglobin og nedsætte behovet for transfusioner efter den første måneds behandling hos anæmiske cancerpatienter, der får kemoterapi.
Romanian: S-a demonstrat că epoetina alfa administrată de 3 ori pe săptămână sau o dată pe săptămână creşte hemoglobina şi scade necesarul de transfuzie după prima lună de tratament la pacienţii anemici cu cancer cărora li se administrează chimioterapie.
Danish: øget <40.000/µl og
Romanian: Creştere retic < 40000/µl şi
Danish: Hos de fleste anæmiske forsøgspersoner med cancer, der fik serier med kemoterapi, var CL/F lavere efter subkutane doser på 40.000 IE en gang ugentligt og 150 IE/kg 3 gange ugentligt sammenlignet med værdierne hos raske forsøgspersoner.
Romanian: La majoritatea subiecţilor anemici cu cancer cărora li se administra chimioterapie ciclică, Cl/F a fost mai scăzut după doze de 40000 UI o dată pe săptămână şi 150 UI/kg de trei ori pe săptămână, comparativ cu valorile pentru subiecţi sănătoşi.
Danish: Epoetin alfa er blevet undersøgt i kliniske studier hos voksne anæmiske patienter med kronisk nyresvigt, herunder dialyse- og prædialysepatienter, til at behandle anæmi og vedligeholdelse af hæmatokrit inden for det anbefalede koncentrationsinterval på 30-36 %.
Romanian: Epoetina alfa a fost studiată în studii clinice efectuate la pacienţi adulţi anemici cu IRC, inclusiv pacienţi are efectuează hemodializă sau pacienţi înaintea dializei, pentru a trata anemia şi a menţine valorile hematocritului în cadrul intervalului ţintă de concentraţii de 30 până la 36%.
Danish: For at sikre et optimalt respons på epoetin zeta, skal det sikres, at der er tilstrækkelige jerndepoter, og om nødvendigt skal der gives jerntilskud (se pkt.
Romanian: Pentru a garanta o reacţie optimă la epoetină zeta, trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de fier şi trebuie administrate suplimente cu fier dacă este necesar (vezi pct. 4.4).
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er mellem 25 og 50 IE/kg 2 gange ugentligt fordelt på 2 lige store injektioner.
Romanian: Doza de întreţinere recomandată este cuprinsă între 25 UI/kg şi 50 UI/kg, administrată de 2 ori pe săptămână în 2 injecţii egale.
Danish: I det åbne studie var der ingen forskel i den samlede overlevelse mellem patienter behandlet med rekombinant humant erythropoietin og kontrolgruppen.
Romanian: În studiul de tip deschis, nu au existat diferenţe privind supravieţuirea globală între pacienţii cărora li s-a administrat eritropoetină umană recombinantă şi grupurile de control.
Danish: Epoetin alfa 75 IE/kg blev administreret intravenøst fordelt på 2 eller 3 doser efter dialysen og blev titreret med 75 IE/kg/uge med 4 ugers interval (op til maksimalt 300 IE/kg/uge) for at opnå en stigning i hæmoglobin på 1 g/dl/måned.
Romanian: Epoetina alfa a fost administrată în doze de 75 UI/kg şi săptămână, intravenos în 2 sau 3 doze divizate post-dializă, crescute cu căte 75 UI/kg şi săptămână la intervale de 4 săptămâni (până la un maxim de 300 UI/kg şi săptămână), pentru a obţine o creştere a hemoglobinei de 1 g/dl/lună.
Danish: Placer plast nålefanget mod en hård, stabil overflade og med den ene hånd på injektionssprøjtens cylinder, opad mod nålen, tvinges nålen ind i nålefangeren, hvor den låses på plads (der høres et 'klik', når nålen er låst i fangeren).
Romanian: • Așezați dispozitivul de prindere din plastic al acului pe o suprafață dură, stabilă și cu o mână învârtiți corpul seringii în sus împotriva acului forțând acul în dispozitivul de prindere în care se fixează (un semnal sonor se va auzi atunci când acul este blocat în dispozitivul de prindere).
Danish: • Retacrit bruges til voksne med moderat blodmangel, som skal gennemgå en større ortopædisk operation (f.eks. udskiftning af hofte eller knæ) til at nedsætte risikoen for, at det kan være nødvendigt med blodtransfusion.
Romanian: • Retacrit se utilizează la adulţi cu anemie moderată la care urmează săse efectueze ointervenţie chirurgicală ortopedică majore (de exemplu, operaţii pentru înlocuirea şoldului sau a genunchiului) pentru a reduce nevoia potenţială de transfuzii de sânge.
Danish: Retacrit er indiceret til behandling af symptomatisk anæmi (hæmoglobinkoncentration på ≤ 10 g/dl) hos voksne med lav- eller intermediær-1-risiko primært myelodysplastisk syndrom (MDS), som har lavt serumerytropoietin (< 200 mE/ml).
Romanian: Retacrit este indicat pentru tratamentul anemiei simptomatice (concentraţia hemoglobinei de ≤ 10 g/dl) la adulţi cu sindroame mielodisplazice primare (SMD) cu risc scăzut sau intermediar 1 care au eritropoietina plasmatică scăzută (< 200 mU/ml).
Danish: Der foreligger rapporter om overfølsomhedsreaktioner, inklusive tilfælde med udslæt (herunder urticaria), anafylaktiske reaktioner og angioødem (se pkt.
Romanian: Au fost raportate reacţii de hipersensibilitate, incluzând cazuri de erupţie cutanată (inclusiv urticarie), reacţii anafilactice şi edem angioneurotic (vezi pct. 4.4).
Danish: • Knogle- eller muskelsmerter.
Romanian: • Dureri osoase sau musculare
Danish: Drøft det med din læge.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Danish: Retacrits sikkerhed og virkning hos patienter med kronisk nyresvigt med anæmi før indledning af dialyse eller ved peritonealdialyse er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Retacrit la pacienţii cu insuficienţă renală cronică cu anemie înainte de iniţierea dializei sau care efectuează dializă peritoneală nu au fost stabilite.
Danish: Epoetiner er vækstfaktorer, der primært stimulerer produktionen af erytrocytter (RBC).
Romanian: Epoetinele reprezintă factori de creştere care stimulează în primul rând formarea celulelor roşii ale sângelui (RBC).
Danish: Disse omfatter venøs og arteriel trombose og emboli (herunder nogle med dødeligt udfald), såsom dyb venetrombose, lungeemboli, retinal trombose og myokardieinfarkt.
Romanian: Acestea includ tromboză arterială şi venoasă şi embolie (inclusiv unele cu deznodământ letal), cum sunttromboza venoasă profundă, emboliepulmonară,
Danish: I disse studier var de fleste patienter prædialysepatienter (N = 44), 27 patienter var i peritonealdialyse og 2 fik hæmodialyse.
Romanian: În aceste studii, majoritatea erau pacienţi înainte de dializă (N = 44), 27 erau pacienţi care efectuau dializă peritoneală şi 2 efectuau hemodializă, cu vârste variind de la 4 luni la 17 ani.
Danish: • Retacrit er indiceret til voksne uden jernmangel forud for større elektive ortopædkirurgiske operationer, hvor der er formodning om en høj risiko for transfusionskomplikationer, til at nedsætte brugen af allogene blodtransfusioner.
Romanian: Retacrit este indicatlaadulţiifără deficit de fier, înaintea intervenţiilor chirurgicale ortopedice elective majore, care au un risc potenţial crescut de a prezenta complicaţii ale transfuzieipentru reducerea expunerii la transfuzii de sânge alogen.
Danish: Lægemidlet uvirksomt
Romanian: Medicamentul este ineficient
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved brug af epoetin zeta til patienter med porfyri.
Romanian: Epoetina zeta trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu porfirie.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (injektion).
Romanian: Soluţie injectabilă în seringă preumplută (injecţie).
Danish: Patienterne bør monitoreres nøje for at sikre at den laveste godkendte dosis Retacrit anvendes til at opnå tilstrækkelig kontrol med anæmien og de anæmiske symptomer.
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de Retacrit pentru a se obţine controlul adecvat al anemiei şi al simptomelor anemiei.
Danish: Farmakokinetiske data hosneonatale patienter er begrænsede.
Romanian: Datele de farmacocinetică la nou-născuţi sunt limitate.
Danish: Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at bruge Retacrit og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp.
Romanian: Dacă dezvoltaţi o erupţie gravă la nivelul pielii sau alte asemenea simptome cutanate, întrerupeţi administrarea Retacrit şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Danish: Efter subkutan administration estimeres halveringstiden til at være ca. 24 timer hos raske forsøgspersoner.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru calea subcutanată este estimat a fi de aproximativ 24 de ore la subiecţi sănătoşi.