FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suotuisaa kokonaishoitovastetta mittaavassa modifioidussa primaarisessa tehokkuusanalyysissä (Modified Intention-To-Treat, MITT-analyysissä) oli mukana 1095 potilasta: kaspofungiini (33,9 %) oli yhtä tehokas kuin liposomaalinen amfoterisiini B (33,7 %) [prosentuaalinen ero 0,2 (95,2 %:n luottamusväli (CI) -5,6; 6,0)].
Norwegian Bokmål: 1095 pasienter ble inkludert i den primære Modifiserte Intention-To-Treat (MITT)-effektanalysen av positiv totalrespons; kaspofungin (33,9 %) var like effektivt som liposomalt amfotericin B (33,7 %) [0,2 % forskjell (95,2 % CI, - 5,6, 6,0)].
Finnish: Jotkut tiedot viittaavat siihen, että kaspofungiini ei tehoa harvinaisempiin ei-Candida sieniin ja eiAspergillus homeisiin.
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at mindre vanlige ikke-Candida-gjærsopper og ikke-Aspergillus muggsopper ikke dekkes av kaspofungin.
Finnish: • yskä, vakavat hengitysvaikeudet - jos olet aikuinen ja sinulla on invasiivinen aspergilloosi,
Norwegian Bokmål: • hoste, alvorlige pustevansker - hvis du er voksen og har invasiv aspergillose kan du oppleve alvorlige åndedrettsproblemer som kan resultere i åndedrettssvikt.
Finnish: Älä sekoita glukoosia sisältäviin liuoksiin, koska Caspofungin Accord on epästabiili glukoosia sisältävissä liuoksissa.
Norwegian Bokmål: IKKE BRUK OPPLØSNINGSMIDLER SOM INNEHOLDER GLUKOSE, siden Caspofungin Accord ikke er stabilt i løsninger som inneholder glukose.
Finnish: Jos jokin yllä luetelluista koskee sinua (tai et ole varma), keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Caspofungin Accord -valmistetta.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det over passer for deg (eller du ikke er sikker), snakk med legen din, sykepleier eller apotek før du bruker Caspofungin Accord.
Finnish: Saat Caspofungin Accord -valmisteen:
Norwegian Bokmål: Du vil få Caspofungin Accord:
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat kuume, vilunväristykset, infuusiokohdan kutina kipu, katetrialueen kipu, väsymys, kylmän tunne, kuuman tunne, infuusiokohdan punoitus, infuusiokohdan kovettuma, infuusiokohdan kipu, infuusiokohdan turvotus, pistoskohdan laskimotulehdus, perifeerinen edeema, aristus, epämiellyttävä tunne rintakehässä, rintakipu, kasvojen turvotus, ruumiinlämmön muuttumisen tunne, kovettuma, infuusiokohdan ekstravasaatio, infuusiokohdan ärsytys, infuusiokohdan laskimotulehdus, infuusiokohdan ihottuma, infuusiokohdan nokkosihottuma, pistoskohdan punoitus, pistoskohdan edeema, pistoskohdan kipu, pistoskohdan turvotus, yleinen huonovointisuus, turvotus
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet pyreksi, frysninger, kløe på infusjons smerter, smerter der kateteret settes, fatigue, kuldefølelse, varmefølelse, erytem på infusjonsstedet, hardhet på infusjonsstedet, smerter på stedet infusjonsstedet, hevelse på infusjonsstedet, flebitt på injeksjonsstedet, perifert ødem, ømhet, ubehag i brystet, brystsmerter, ødem i ansiktet, følelse av at kroppstemperaturen endres, hardhet, bloduttredelse på infusjonsstedet, irritasjon på infusjonsstedet, flebitt på infusjonsstedet, utslett på infusjonsstedet, urtikaria på infusjonsstedet, erytem på injeksjonsstedet, ødem på injeksjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet, hevelse på injeksjonsstedet, malaise, ødem
Finnish: Kun kaspofungiinia annetaan samanaikaisesti metaboliaentsyymien induktoreiden kanssa, valmisteen vuorokausiannoksen lisäämistä 70 mg:aan 70 mg:n kyllästysannoksen jälkeen tulee harkita aikuispotilaiden hoidossa (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med legemidler som induserer metabolske enzymer, bør en økning av daglig dose kaspofungin til 70 mg etter startdosen på 70 mg overveies hos voksne (se pkt.
Finnish: Caspofungin Accord tekee sienisolut hauraiksi ja kasvukyvyttömiksi, mikä pysäyttää infektion leviämisen ja auttaa elimistön luonnollista puolustusta torjumaan infektion täysin.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer infeksjonen i å spre seg og gir kroppens naturlige forsvar en sjanse til å bli fullstendig kvitt infeksjonen.
Finnish: Infuusio pienemmällä tilavuudella (Caspofungin Accord -liuos lisätty 100 ml:aan) lopullinen pitoisuus
Norwegian Bokmål: Redusert infusjonsvolum (rekonstituert Caspofungin Accord utblandet i 100 ml) endelig konsentrasjon
Finnish: Tutkimukset pienentynyt veren kaliumpitoisuus, hypomagnesemia, suurentunut veren glukoosipitoisuus, pienentynyt veren fosforipitoisuus ja suurentunut veren fosforipitoisuus
Norwegian Bokmål: Undersøkelser reduksjon av kalium i blodet, hypomagnesemi, økning av glukose, reduksjon av fosfor og økning av fosfor
Finnish: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):1098 (letter)
Norwegian Bokmål: 2 Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area, N Engl J Med 1987 Oct 22; 317(17):1098 (letter)
Finnish: Aikuispotilaiden invasiivinen aspergilloosi: Avoimeen ei-vertailevaan tutkimukseen, jossa arvioitiin kaspofungiinin turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehokkuutta, otettiin 69 invasiivista aspergilloosia sairastavaa aikuispotilasta (ikä 18-80).
Norwegian Bokmål: Invasiv aspergillose hos voksne pasienter: Sekstini voksne pasienter (18-80 år) med invasiv aspergillose ble inkludert i en åpen, ikke sammenlignende studie for å vurdere sikkerhet, toleranse og effekt av kaspofungin.
Finnish: Suuremmilla kaspofungiiniannoksilla ei ole tehty varsinaisia yhteisvaikutustutkimuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med høyere doser av kaspofungin sammen med andre legemidler har ikke blitt formelt studert.
Finnish: Joillakin terveillä vapaaehtoisilla aikuisilla, joille annettiin kaksi 3 mg/kg annosta siklosporiinia yhdessä kaspofungiinin kanssa, ALAT- ja ASAT-arvot kohosivat ohimenevästi enintään kolminkertaisiksi normaaliarvojen ylärajaan verrattuina ja korjaantuivat, kun hoito lopetettiin.
Norwegian Bokmål: Noen voksne friske frivillige som fikk to doser ciklosporin på 3 mg/kg sammen med kaspofungin, viste forbigående økninger i alaninamino-transaminase (ALAT) og aspartataminotransaminase (ASAT) på mindre enn eller lik det 3-dobbelte av den øverste grensen for det normale (ULN).
Finnish: Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle jos käytät jotakin alla luetelluista lääkkeistä:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din, sykepleier eller apotek hvis du tar noen av følgende legemidler:
Finnish: Beeta-1,3-D-glukaani on monien rihmasienten ja hiivojen soluseinämän välttämätön aineosa.
Norwegian Bokmål: Kaspofunginacetat hemmer syntesen av beta (1,3)-Dglukan, en essensiell komponent i celleveggen hos mange filamentøse sopper og gjærsopper.
Finnish: Liuoksen pitoisuudeksi tulee 7,2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen til den utblandede oppløsningen i hetteglassene vil være 7,2 mg/ml.
Finnish: Lisäksi todettiin kaulakylkiluiden ilmaantuvuuden lisääntymistä.
Norwegian Bokmål: En økning i antall cervikale ribben ble også observert.
Finnish: • Oletettujen sieni-infektioiden (kuten Candida tai Aspergillus) empiirinen hoito kuumeisilla aikuis- tai lapsipotilailla, joilla on neutropenia.
Norwegian Bokmål: • Empirisk terapi av antatte soppinfeksjoner (slik som Candida eller Aspergillus) hos febrile,
Finnish: Kaspofungiinin tahatonta annostusta aina annokseen 400 mg/vrk asti on raportoitu.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert feil administrering av opp til 400 mg kaspofungin i løpet av en dag.
Finnish: Vakioinfuusio (Caspofungin Accord -liuos lisätty 250 ml:aan) lopullinen pitoisuus
Norwegian Bokmål: Standard blanding (rekonstituert Caspofungin Accord utblandet i 250 ml) endelig konsentrasjon
Finnish: Vaste saatiin 47 prosentilla (21/45) potilaista, joilla tauti oli keuhkoissa, ja 28 prosentilla (5/18) potilaista, joiden tauti oli ekstrapulmonaalinen.
Norwegian Bokmål: Responshyppigheten blant pasienter med pulmonær sykdom og ekstrapulmonær sykdom var henholdsvis 47 % (21/45) og 28 % (5/18).
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypokalemia nesteylimäärä, hypomagnesemia, ruokahaluttomuus, elektrolyyttihäiriö, hyperglykemia, hypokalsemia, metabolinen asidoosi
Norwegian Bokmål: ernæringsbetingede sykdommer anoreksi, elektrolyttubalanse, hyperglykemi, hypokalsemi, metabolsk acidose
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla aikuisilla tehdyt kliiniset tutkimukset osoittavat, että itrakonatsoli, amfoterisiini B, mykofenolaatti, nelfinaviiri tai takrolimuusi eivät muuta kliinisesti merkittävässä määrin kaspofungiinin farmakokinetiikkaa.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier hos voksne friske frivillige viser at farmakokinetikken til kaspofungin ikke endres i klinisk relevant omfang av itrakonazol, amfotericin B, mykofenolat, nelfinavir eller takrolimus.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa invasiivista kandidiaasia sairastavat potilaat saivat kaspofungiinia joko 50 mg/vrk (1. päivänä annetun 70 mg:n kyllästysannoksen jälkeen) tai 150 mg/vrk (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: I en annen studie fikk pasienter med invasiv candidainfeksjon daglige doser av kaspofungin på 50 mg/dag (etter en startdose på 70 mg på dag 1) eller 150 mg/dag (se pkt.
Finnish: Siirrä tämä annos (ml)c valmista Caspofungin Accord -liuosta aseptisesti infuusiopussiin (tai -pulloon),
Norwegian Bokmål: Overfør aseptisk denne mengden (ml)c av rekonstituert Caspofungin Accord til en i.v.
Finnish: Candida-lajien aiheuttamissa lähtöinfektioissa vastaavat luvut olivat 66,7 % (8/12) ja 41,7 % (5/12).
Norwegian Bokmål: Responsratene for kaspofungin og liposomalt amfotericin B for baselineinfeksjoner forårsaket av Aspergillus arter var henholdsvis 41,7 % (5/12) og 8,3 % (1/12), og for Candida arter 66,7 % (8/12) og 41,7 % (5/12).
Finnish: Caspofungin Accord 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Tyypin I lasia oleva 10 ml:n injektiopullo, jossa on bromobutyylikumitulppa ja punainen alumiinisinetti sekä irti napsautettava läpinäkyvä muovikorkki.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 ml klart hetteglass av type I med bromobutylgummipropp og rød aluminiumsforsegling med gjennomsiktig plastlokk.
Finnish: Primaarisessa tehokkuusanalyysissä (MITT-analyysi) kandidemiapotilailla suonensisäisen tutkimushoidon lopussa suotuisa vasteprosentti oli samaa suuruusluokkaa kaspofungiiniryhmässä (72 % [66/92]) ja amfoterisiini B -ryhmässä (63 % [59/94]), [prosentuaalinen ero 10,0 (95,0 % CI -4,5; 24,5)].
Norwegian Bokmål: behandling sammenlignbar for kaspofungin (72 % [66/92]) og amfotericin B-gruppen (63 % [59/94] [% forskjell 10,0 (95,0 % KI -4,5, 24,5)].
Finnish: Annostelua jatkettaessa vuorokauden alin kaspofungiinipitoisuus väheni asteittain.
Norwegian Bokmål: Minimumsnivåene for kaspofungin minsket gradvis ved gjentatt administrering.
Finnish: Rotilla tehdyt sikiönkehitystoksisuutta koskevat tutkimukset osoittivat kaspofungiinin aiheuttavan sikiön painon laskua ja lisäävän alkiovaiheen nikamien, rintalastan ja kalloluiden puutteellisen luutumisen ilmaantuvuutta annoksella 5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Studier på fostere hos rotter viste at kaspofungin fører til redusert kroppsvekt hos fostere og en økning av ufullstendig ossifikasjon av vertebra, sternebra og skalleben ved doser på 5 mg/kg, noe som var koblet til maternale bivirkninger som tegn på histaminfrigjøring hos drektige rotter.
Finnish: Tunnissa annetun laskimoinfuusion jälkeen plasman kaspofungiinipitoisuus vähenee monivaiheisesti.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av kaspofungin reduseres i flere faser etter enkle 1-times intravenøse infusjoner.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1081/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) 50 mg: EU/1/15/1081/001
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Accord
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Finnish: Caspofungin Accord 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Tyypin I lasia oleva 10 ml:n injektiopullo, jossa on bromobutyylikumitulppa ja oranssi alumiinisinetti sekä irti napsautettava läpinäkyvä muovikorkki.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 ml klart hetteglass av type I med bromobutylgummipropp og oransje aluminiumsforsegling med gjennomsiktig plastlokk.
Finnish: Kun rifampisiinin ja kaspofungiinin antaminen terveille aikuisille aloitettiin samanaikaisesti, rifampisiini lisäsi kaspofungiinin AUC-arvoa 60 % ja vuorokauden alinta pitoisuutta 170 % ensimmäisenä vuorokautena.
Norwegian Bokmål: Rifampicin ga en økning i AUC på 60 % og en økning på 170 % i minimumskonsentrasjonen av kaspofungin den første dagen legemidlene ble gitt samtidig, når behandlingen startet samtidig hos voksne friske frivillige.
Finnish: 224 potilasta otettiin mukaan vasteen primaariseen tehokkuusanalyysiin (MITT-analyysi) suonensisäisen tutkimushoidon lopussa; invasiivisen kandidiaasin suotuisa hoitovaste oli vastaava kaspofungiinilla (73 % [80/109]) ja amfoterisiini B:llä (62 % [71/115]) [prosentuaalinen ero 12,7 (95,6 %:n luottamusväli (CI) -0,7; 26,0)].
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med god respons på behandlingen av invasiv candidainfeksjon var sammenlignbar for kaspofungin (73 % [80/109]) og amfotericin B (62 % [71/115]) [% forskjell 12,7 (95,6 % KI -0,7, 26,0)].
Finnish: Caspofungin Accord 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Caspofungin Accord 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Caspofungin Accord 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning kaspofungin
Finnish: Jos sinulle on annettu enemmän Caspofungin Accord -valmistetta kuin pitäisi Lääkäri päättää kuinka paljon tarvitset Caspofungin Accord -valmistetta vuorokaudessa sekä hoidon keston.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor mye Caspofungin Accord du trenger og hvor lenge hver dag.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos ihottuma, kutina, punoitus, runsas hikoilu erythema multiforme, makulaarinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, kutiava ihottuma, nokkosihottuma, allerginen ihottuma, yleistynyt kutina, punoittava ihottuma, yleistynyt ihottuma,
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer utslett, pruritus, erytem, hyperhidrosis erythema multiforme, makulært utslett, makulopapulært utslett, utslett med kløe, urtikaria, allergisk dermatitt, generell kløe, rødt utslett, generelt utslett, utslett som ligner meslinger, hudlesjoner
Finnish: Liuosten pitoisuudeksi tulee 5,2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen til den utblandede oppløsningen i hetteglasset vil være 5,2 mg/ml.
Finnish: Maksan ALAT- ja ASAT-arvot kohosivat ohimenevästi enintään kolminkertaisiksi normaalin ylärajaan verrattuina, kun kaspofungiinia annettiin samanaikaisesti siklosporiinin kanssa, ja arvot laskivat, kun lääkevalmisteiden käyttö lopetettiin.
Norwegian Bokmål: Det var forbigående økninger i lever-ALAT og -ASAT på mindre eller lik 3 ganger den øvre grensen av det normale (ULN) når kaspofungin og ciklosporin ble gitt sammen.
Finnish: Vaihe 1 Liuottaminen / tavanomainen injektiopullo Kuiva-aineen liuottamiseksi ota injektiopullo huoneenlämpöön ja lisää aseptisesti 10,5 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Norwegian Bokmål: For å rekonstituere pulveret, bring hetteglasset opp til romtemperatur og tilsett 10,5 ml vann til injeksjonsvæsker under aseptiske betingelser.
Finnish: Aikuispotilaat
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter
Finnish: Mitä Caspofungin Accord sisältää
Norwegian Bokmål: Hva Caspofungin Accord er
Finnish: 50 mg:n tai 35 mg:n vuorokausiannoksille voidaan käyttää pienempää 100 ml:n infuusiotilavuutta, jos se on lääketieteellisestä syystä välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Hvis det er medisinsk nødvendig, kan infusjonsvolumet reduseres og 100 ml benyttes for daglige doser på 50 mg eller 35 mg. Ikke bruk oppløsningen hvis den er uklar eller det er utfelling av partikler i oppløsningen.
Finnish: Miten Caspofungin Accord vaikuttaa
Norwegian Bokmål: Hvordan Caspofungin Accord fungerer
Finnish: Pakkauksessa on yksi injektiopullo kuiva-ainetta.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med pulver.
Finnish: Vastasyntyneillä ja imeväisillä (alle 3 kuukauden ikäisillä), jotka saivat kaspofungiinia 25 mg/m2/vrk (vastaava keskimääräinen vuorokausiannos 2,1 mg/kg), kaspofungiinin huippupitoisuus (C1h) ja vuorokauden alin kaspofungiinipitoisuus (C24 h) olivat toistuvien annosten jälkeen samalla tasolla kuin aikuisilla, jotka saivat kaspofungiinia 50 mg/vrk.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte og spedbarn (< 3 måneder) som fikk kaspofungin 25 mg/m2 daglig (tilsvarende gjennomsnittlig daglig dose på 2,1 mg/kg), var kaspofungin toppkonsentrasjon (C1 time) og kaspofungin bunnkonsentrasjon (C24 timer) etter multiple doser sammenlignbar med det som er sett hos voksne som fikk kaspofungin 50 mg daglig.
Finnish: a Valkoinen tai kellertävä kakku liukenee täydellisesti.
Norwegian Bokmål: Det hvite til off-white kompakte frysetørrede pulveret vil oppløses fullstendig.
Finnish: Kaspofungiini hajoaa itsestään avorenkaiseksi yhdisteeksi.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin nedbrytes spontant til en substans med åpent ringsystem.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen munuaisten vajaatoiminnan takia (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen justering av dosen er nødvendig ved nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Finnish: Tämä vaikeuttaa hengittämistä.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det vanskelig å puste.
Finnish: Tätä pakkausta ei saa myydä erikseen.
Norwegian Bokmål: Denne pakken skal ikke selges separat.
Finnish: Entä jos minun on keskeytettävä hoito ennen kuin olen valmis?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg må avbryte behandlingen før jeg er ferdig?
Finnish: Käytön aikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringstid og -betingelser før bruk er brukerens ansvar.
Finnish: Ikä ja sukupuoli
Norwegian Bokmål: Alder og kjønn
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 syyskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26 toukokuuta 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21 september 2009 Dato for siste fornyelse: 26 mai 2016
Finnish: County Cork, T45 DP77 Irlanti
Norwegian Bokmål: County Cork, T45 DP77 Irland
Finnish: Poista kumitulppa varovasti (mutta älä vielä hävitä sitä).
Norwegian Bokmål: Fjern gummiproppen forsiktig (men ikke kast den ennå).
Finnish: Tämä saattaa olla lapsilla yleisempää kuin aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Dette kan være vanligere hos barn enn hos voksne
Finnish: Tämä auttaa varmistamaan, että saat oikean lääkeannoksen.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper til med å sikre at du får passende dose legemiddel.
Finnish: Näissä tutkimuksissa hoidettiin yhteensä 539 potilasta (78 % aikuista).
Norwegian Bokmål: Tilsammen 539 pasienter (78 % voksne) ble behandlet i disse studiene.
Finnish: Vältä hengittämistä nenän kautta.
Norwegian Bokmål: Unngå å puste gjennom nesen.
Finnish: Virallisia ohjeistuksia koskien bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä tulee harkita.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisiell veiledning om korrekt bruk av antibakterielle midler.
Finnish: Mikrobiologia
Norwegian Bokmål: Mikrobiologi
Finnish: Aloita hoito.
Norwegian Bokmål: Begynn behandlingen din.
Finnish: Istu rentoutuneessa, pystysuorassa asennossa.
Norwegian Bokmål: Sitt i en avslappet, oppreist stilling.
Finnish: Tehoa ei ole varmistettu potilailla, joiden FEV1:n ennustettiin olevan > 75 %.
Norwegian Bokmål: Effekt har ikke blitt fastslått for pasienter med antatt FEV1 > 75 %.
Finnish: Kaikki nämä voivat olla merkkejä allergisesta reaktiosta.
Norwegian Bokmål: Alle disse bivirkningene kan være tegn på allergisk reaksjon.
Finnish: Käytä valmistettu liuos 8 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Bruk den tilberedte oppløsningen innen 8 timer.
Finnish: Jokaisen hoitoannoksen inhalointi kestää noin 2 - 3 minuuttia.
Norwegian Bokmål: Hver behandling tar omtrent 2 til 3 minutter å inhalere.
Finnish: Hengitä normaalisti (sisään ja ulos) suukappaleen läpi.
Norwegian Bokmål: Pust normalt (pust inn og ut) gjennom munnstykket.
Finnish: Ampulliin merkityt tiedot ovat vain englanniksi.
Norwegian Bokmål: Ampullen er kun merket på engelsk.
Finnish: Mitä Cayston on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Cayston er og hva det brukes mot
Finnish: Jos bronkospasmin epäillään olevan osa allergista reaktiota, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin (ks. kappale "Allergiset reaktiot" yllä).
Norwegian Bokmål: Dersom et tilfelle av bronkospasmer mistenkes å være en del av en allergisk reaksjon, bør passende tiltak utføres (se avsnittet om "allergiske reaksjoner" ovenfor).
Finnish: Aikuiset ja vähintään 6-vuotiaat lapset
Norwegian Bokmål: Voksne og barn i alderen 6 år og oppover
Finnish: Saantotiedot osoittavat, että noin 10 % annoksesta erittyy tänä metaboliittina.
Norwegian Bokmål: Gjenvinningsdata antyder at ca. 10 % av dosen blir skilt ut som denne metabolitten.
Finnish: Älä väännä sinistä korkkia.
Norwegian Bokmål: Ikke vri det blå lokket.
Finnish: Jos unohdat annoksen, voit silti käyttää kaikki 3 päivittäistä annosta, kunhan niiden välillä on vähintään 4 tuntia.
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en dose kan du fortsatt ta alle de 3 daglige dosene så lenge det går minst 4 timer i mellom.
Finnish: Atstreonaami, joka on monobaktaami, on vain heikosti immunogeeninen.
Norwegian Bokmål: Aztreonam, et monobaktam, er kun svakt immunogent.
Finnish: Resistenssimekanismit
Norwegian Bokmål: Resistensmekanisme
Finnish: Tutkimukset: Yleinen:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser: Vanlige:
Finnish: Jos saat ihottumaa, kerro välittömästi lääkärille, sillä se saattaa tarkoittaa, että sinulla on allerginen reaktio Caystonille.
Norwegian Bokmål: Hvis du får utslett må du umiddelbart fortelle det til legen din fordi dette kan bety at du har en allergisk reaksjon overfor Cayston.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, muut beetalaktaamirakenteiset bakteerilääkkeet, ATC-koodi: J01DF01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, andre betalaktamantibakterielle midler, ATC-kode: J01DF01
Finnish: Pidä sumutinlaitetta vaakasuorassa asennossa, aseta suukappale suuhusi ja paina huulet sen ympärille (kuva 4).
Norwegian Bokmål: Hold munnstykket plant, plasser munnstykket i munnen og lukk leppene rundt det (figur 4).
Finnish: Suositeltu annos aikuisilla on 75 mg kolme kertaa 24 tunnissa 28 päivän ajan.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for voksne er 75 mg tre ganger per 24 timer i 28 dager.
Finnish: Kaikki keskimääräiset ysköspitoisuudet liitettiin kuitenkin suhteellisen suureen keskihajontaan.
Norwegian Bokmål: Likevel var alle verdiene for gjennomsnittlig spyttkonsentrasjon forbundet med relativt store standardavvik.
Finnish: CP-AI-005 -tutkimukseen otettiin 246 aikuista (pääosin) ja lapsipotilasta.
Norwegian Bokmål: CP-AI-005 inkluderte 246 voksne (i hovedsak) og pediatriske pasienter.
Finnish: Muut varotoimet
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia haittavaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Finnish: Liuotin: 3 vuotta.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: 3 år.
Finnish: Kun koko lääke on annosteltu, kuulet äänimerkin, joka tarkoittaa "hoito päättynyt" (2 ääntä).
Norwegian Bokmål: Når alt legemidlet har blitt levert vil du høre et akustisk signal som betyr "fullført behandling" (2 pip).
Finnish: Altera-sumutinlaitteen vaihtaminen
Norwegian Bokmål: Utbytting av Altera forstøvermunnstykke
Finnish: bronkodilataattori mukolyytit ja lopuksi Cayston.
Norwegian Bokmål: bronkodilator mukolytika og til sist Cayston
Finnish: Jos olet joskus yskinyt verta, käytä Caystonia vain, jos lääkärin mielestä tämän lääkkeen ottamisesta saatava hyöty on suurempi kuin veren yskimisen riski.
Norwegian Bokmål: Hvis du noen gang har hostet opp blod skal du kun bruke Cayston hvis legen mener at fordelene ved å bruke dette legemidlet oppveier for risikoen for å hoste opp blod.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos sitä on säilytetty poissa jääkaapista yli 28 päivää.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis det har vært oppbevart utenfor kjøleskap i mer enn 28 dager.
Finnish: • 28 päivän Cayston-pakkaus
Norwegian Bokmål: • 28-dagers pakning med Cayston
Finnish: Älä repäise metallisinettiä kokonaan irti.
Norwegian Bokmål: Ikke riv helt gjennom metallforseglingen.