FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em indivíduos gravemente imunocomprometidos vacinados inadvertidamente com uma vacina contra o sarampo foram notificados casos de encefalite de corpos de inclusão do sarampo, pneumonite e desfecho fatal como consequência direta da disseminação da infeção do vírus da vacina contra o sarampo (ver secção 4.3).
Swedish: Hos allvarligt immunförsvagade individer oavsiktligt vaccinerade med mässlinginnehållande vaccin, har encefalit orsakad av mässlinginklusionskroppar, pneumonit och dödsfall som direkt konsekvens av vaccinöverförd mässlingvirusinfektion rapporterats (se avsnitt 4.3); även vaccinöverförd påssjuka och röda hund har rapporterats.
Portuguese: Antes da reconstituição, o pó apresenta-se sob a forma de um aglomerado cristalino, compacto, ligeiramente amarelado e o veículo é um líquido incolor e límpido.
Swedish: Före beredning är pulvret en ljusgul kompakt kristallin kaka och vätskan är klar och färglös.
Portuguese: Panencefalite esclerosante subaguda
Swedish: Subakut skleroserande panencefalit
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Artrite
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Artrit
Portuguese: - Se você ou o seu filho apresentaram um efeito secundário após a vacinação com as vacinas contra o sarampo, papeira ou rubéola (vacinas isoladas ou combinadas, como é o caso da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., ou M-M-RVAXPRO) que tenha envolvido o aparecimento frequente de nódoas negras ou de hemorragias mais prolongadas do que o habitual.
Swedish: - om du eller ditt barn har fått någon biverkning, såsom blåmärken eller en blödning som varat längre än vanligt, efter tidigare vaccination mot mässling, påssjuka eller röda hud (oavsett om det var ett vaccin mot en eller flera av sjukdomarna, t.ex. mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin tillverkat av Merck & Co.,Inc., eller M-M-RVAXPRO).
Portuguese: Nestes casos, a potencial relação risco-benefício deve ser cuidadosamente avaliada antes de se considerar a vacinação (ver secção 4.8).
Swedish: Innan vaccinationen ges bör den förväntade nyttan vägas mot den potentiella risken (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Como utilizar M-M-RVAXPRO
Swedish: Hur M-M-RVAXPRO ska användas
Portuguese: O veículo é um líquido incolor e límpido.
Swedish: Vätskan är klar och färglös.
Portuguese: Com base em ensaios clínicos com a vacina tetravalente contra o sarampo, papeira, rubéola e varicela e com a formulação anterior da vacina combinada contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., M-M-RVAXPRO pode ser administrado simultaneamente (mas em diferentes locais de administração) com Prevenar e/ou vacina contra a hepatite A.
Swedish: Kliniska prövningar med det kombinerade vaccinet mot mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor och den tidigare formuleringen av mässling-, påssjuke- och röda hundvaccinet tillverkat av Merck & Co., Inc., visar att M-M-RVAXPRO kan ges samtidigt (men på ett annat injektionsställe) med Prevenar och/eller vaccin mot hepatit A. Dessa kliniska prövningar visade att immunsvaren var opåverkade och att den allmänna säkerhetsprofilen för administrerade vacciner var likvärdig.
Portuguese: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Tel:
Swedish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de você ou do seu filho ser vacinado, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn vaccineras.
Portuguese: 1 estirpe Jeryl Lynn™ (Nível B) (vivo, atenuado) não inferior a 12.5x10 3 CCID50*
Swedish: -stam (B nivå) (levande, försvagat) inte mindre än 12,5x10 3 CCID50*
Portuguese: • Irritabilidade.
Swedish: • lättretlighet.
Portuguese: A potencial relação risco-benefício deverá ser cuidadosamente avaliada antes de se considerar a vacinação em tais casos.
Swedish: Innan vaccinationen ges bör den förväntade nyttan vägas mot den potentiella risken.
Portuguese: Para reconstituição, utilize o veículo fornecido.
Swedish: Använd medföljande spädningsvätska för beredning.
Portuguese: A vacinação deverá ser adiada, durante pelo menos 3 meses após transfusões de sangue ou plasma ou administração de imunoglobulinas séricas humanas.
Swedish: Vaccination med M-M-RVAXPRO ska skjutas upp minst 3 månader efter en blod- eller plasmatransfusion eller efter det att immunglobulin (IG) har givits.
Portuguese: Veículo Água para preparações injetáveis
Swedish: Spädningsvätska Vatten för injektionsvätskor
Portuguese: Efeitos Secundários
Swedish: Biverkningar
Portuguese: Instruções de reconstituição
Swedish: Beredningsinstruktioner
Portuguese: • Vermelhidão, dor e inchaço no local de injeção.
Swedish: • rodnad på injektionsstället, smärta på injektionsstället; svullnad på injektionsstället.
Portuguese: Foi realizado um ensaio clínico com a vacina tetravalente contra o sarampo, papeira, rubéola e varicela fabricada pela Merck & Co., Inc., administrada com um esquema de vacinação de 2 doses, com 3 meses de intervalo, em 1620 lactentes saudáveis dos 9 aos 12 meses de idade, no momento da administração da primeira dose.
Swedish: En klinisk studie genomfördes på 1 620 friska individer med det kombinerade vaccinet mot mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor som tillverkats av Merck & Co., Inc. administrerat i ett vaccinationsschema med 2 doser med 3 månaders mellanrum.
Portuguese: É expetável que os efeitos de M-M-RVAXPRO sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou desprezáveis.
Swedish: M-M-RVAXPRO förväntas ha ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Erupção cutânea no local de injeção
Swedish: Hudutslag vid injektionsstället
Portuguese: Antes de misturado com o veículo, o pó é um aglomerado cristalino, compacto, ligeiramente amarelado.
Swedish: Före blandning med spädningsvätskan är pulvret en ljusgul kompakt kristallin kaka.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2017.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2011.
Portuguese: Às pessoas que não respondam à primeira dose pode ser administrada uma segunda dose após, pelo menos, quatro semanas.
Swedish: Personer som inte svarar på första dosen kan få en andra dos minst fyra veckor efter den första.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando exposto a qualquer uma dessas estirpes de vírus.
Swedish: I framtiden kommer immunsystemet att tillverka antikroppar snabbare när det utsätts för någon av dessa virusstammar.
Portuguese: Também podem receber uma vacinação adicional contra o sarampo.
Swedish: De kan också få en ytterligare vaccination mot mässling.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra as doenças causadas por estes vírus.
Swedish: På så sätt skyddas den som har vaccinerats mot de sjukdomar dessa virus orsakar.
Portuguese: Deve repetir-se a vacina entre os 12 e os 15 meses de idade.
Swedish: Dessa barn bör omvaccineras vid 12-15 månaders ålder.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é administrado de acordo com as recomendações oficiais.
Swedish: M-M-RVAXPRO ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Portuguese: As reações no local de injeção foram menos comuns quando a vacina foi injetada num músculo.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället var mindre vanliga när vaccinet injicerades i en muskel.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é uma vacina.
Swedish: M-M-RVAXPRO är ett vaccin.
Portuguese: Em circunstâncias especiais, pode também ser usada em bebés a partir dos nove meses.
Swedish: Under vissa särskilda omständigheter kan det även ges till spädbarn som är så små som nio månader.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao M-M-RVaxPro.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för M-M-RVAXPRO.
Portuguese: É administrado na forma de uma dose por injeção num músculo ou sob a pele, de preferência na coxa nas crianças pequenas e no ombro nas crianças de idade superior e nos adultos.
Swedish: Det ges som en dos som injiceras i en muskel eller under huden, helst ska den ges i låret på yngre barn och i överarmen på äldre barn och vuxna.
Portuguese: Nas pessoas com trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas) ou problemas de coagulação sanguínea, a vacina só deve ser injetada por via subcutânea (sob a pele), para evitar a ocorrência de hemorragia.
Swedish: På personer med trombocytopeni (lågt antal blodplättar) eller problem med blodkoaguleringen bör vaccinet bara injiceras under huden, detta för att undvika blödning.
Portuguese: A empresa que produz o M-M-RVaxPro vai continuar a estudar os efeitos secundários, para verificar se a utilização da albumina recombinante no processo de fabrico do M-M-RVaxPro provoca efeitos secundários, tais como reações alérgicas.
Swedish: Företaget som tillverkar M-M-RVAXPRO fortsätter att övervaka biverkningarna för att se om användningen av rekombinant albumin i tillverkningsprocessen av M-M-RVAXPRO leder till biverkningar som t.ex. allergiska reaktioner.
Portuguese: Em 5 de maio de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento M-M-RVaxPro.
Swedish: Den 5 maj 2006 beviljade Europeiska kommissionen Sanofi Pasteur MSD SNC ett godkännande för försäljning av M-M-RVAXPRO som gäller i hela EU.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é contraindicado durante a gravidez, durante qualquer doença associada a febre (superior a 38,5°C) ou tuberculose ativa não tratada (TB).
Swedish: M-M-RVAXPRO får inte ges under graviditet, vid sjukdom med feber (över 38,5 °C) eller vid aktiv obehandlad tuberkulos (TB).
Portuguese: A vacina pode ser administrada a bebés entre os nove e os 12 meses suscetíveis de estarem expostos a um risco acrescido como, por exemplo, em caso de surto na creche ou se o bebé viajar para uma região onde o sarampo é frequente.
Swedish: Barn i åldern 9-12 månader kan få vaccinet om de anses löpa en särskild risk, t.ex. vid sjukdomsutbrott på förskolan eller om barnet reser till ett område där mässling är vanligt förekommande.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao M-M-RVaxPro (observados em mais de 1 doente em cada 10) são febre (38,5 °C ou superior) e vermelhidão, dor e inchaço no local de injeção.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av M-M-RVAXPRO (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är feber (38,5°C eller högre), reaktioner på injektionsstället, smärta och svullnad.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário reconhece os vírus atenuados como sendo «estranhos» ao organismo e produz os anticorpos correspondentes.
Swedish: När en person får vaccinet känner immunsystemet att de försvagade virusen är "okända" och producerar antikroppar mot dem.
Portuguese: O M-M-RVaxPro não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a qualquer vacina contra o sarampo, a papeira e a rubéola, ou a qualquer dos seus ingredientes, incluindo a neomicina (um antibiótico).
Swedish: M-M-RVAXPRO ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot något vaccin mot mässling, påssjuka eller röda hund eller mot något annat innehållsämne, däribland neomycin (ett antibiotikum).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do M-M-RVaxPro são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med M-M-RVAXPRO är större än riskerna och rekommenderade att M-MRVAXPRO skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Outras informações sobre o M-M-RVaxPro
Swedish: Mer information om M-M-RVAXPRO
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do M-M-RVaxPro?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av M-M-RVAXPRO?
Portuguese: Não obstante, no caso do sarampo, a resposta imunitária foi inferior nos bebés que tinham iniciado a vacinação com nove meses de idade.
Swedish: Immunsvaret mot mässling var emellertid lägre hos barn som fick den första vaccinationen vid 9 månaders ålder.
Portuguese: Este estudo demonstrou que, após a segunda dose, a produção de anticorpos contra a papeira e a rubéola nos bebés que tinham iniciado a vacinação com nove meses de idade era semelhante aos que tinham iniciado a vacinação aos 12 meses.
Swedish: Den fjärde studien visade att produktionen av antikroppar mot påssjuka och röda hund efter den andra dosen vaccin var likvärdig hos barn som fick den första vaccinationen vid 9, 11 respektive 12 månaders ålder.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo M-M-RVaxPro durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har M-M-RVAXPRO visat vid studierna?
Portuguese: M-M-RVaxPro vacina (viva) contra o sarampo, a papeira e a rubéola
Swedish: vaccin (levande) mot mässling, påssjuka och röda hund
Portuguese: Quais são os riscos associados ao M-M-RVaxPro?
Swedish: Vilka är riskerna med M-M-RVAXPRO?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao M-M-RVaxPro, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för M-M-VAXPRO finns i bipacksedeln.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é uma vacina usada para proteger adultos e crianças de idade igual ou superior a 12 meses contra o sarampo, a papeira e a rubéola.
Swedish: M-M-RVAXPRO ges till vuxna och barn från 12 år och uppåt för att vaccinera mot mässling, påssjuka och röda hund.
Portuguese: O M-M-RVaxPro contém pequenas quantidades de formas atenuadas dos vírus causadores do sarampo, da papeira e da rubéola.
Swedish: M-M-RVAXPRO innehåller små mängder av försvagade virus som orsakar mässling, påssjuka och röda hund.
Portuguese: Por que foi aprovado o M-M-RVaxPro?
Swedish: Varför har M-M-RVAXPRO godkänts?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o M-M-RVaxPro, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med M-M-RVAXPRO finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Um terceiro estudo em 776 crianças demonstrou que a resposta imunitária desencadeada pelo M-M-RVaxPro foi a mesma independentemente de ter sido injetado num músculo ou sob a pele.
Swedish: Den tredje studien visade att immunsvaret som M-M-RVAXPRO framkallade var detsamma oavsett om vaccinet injicerades i en muskel eller under huden.
Portuguese: Um quarto estudo em 1620 bebés foi realizado com o ProQuad (uma vacina que contém vírus atenuados similares aos do M-M-RVaxPro).
Swedish: En fjärde studie genomfördes med ProQuad (ett vaccin som innehåller liknande försvagade virus som dem i M-M-RVAXPRO) som gavs i två doser.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é contraindicado em doentes com determinadas doenças do sangue ou do sistema imunitário.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter med vissa blod- eller immunsjukdomar.
Portuguese: Como se utiliza o M-M-RVaxPro?
Swedish: Hur används M-M-RVAXPRO?
Portuguese: Um segundo estudo em 1997 crianças examinou especificamente a papeira e demonstrou que o M-M-RVaxPro resultou em quantidades suficientes de anticorpos contra a papeira.
Swedish: I en andra studie på 1 997 barn inriktade man sig särskilt på påssjuka och undersökte om M-M-RVAXPRO när det injicerades under huden gav tillräckligt skydd mot sjukdomen.
Portuguese: Os estudos realizados demonstraram que o M-M-RVaxPro é eficaz na indução da produção de uma quantidade suficiente de anticorpos para a proteção contra o sarampo, a papeira e a rubéola.
Swedish: Den andra studien visade att M-M-RVAXPRO satte igång produktionen av tillräckliga mängder av antikroppar mot påssjuka.
Portuguese: O M-M-RVaxPro contém uma forma viva atenuada (enfraquecida) dos vírus do sarampo, da papeira e da rubéola.
Swedish: M-M-RVAXPRO är ett vaccin som innehåller levande försvagade mässling-, påssjuke- och röda hundvirus.
Portuguese: 3 ampolas
Swedish: 3 ampuller
Portuguese: 3 frascos para injectáveis á
Swedish: 3 injektionsflaskor
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek EU/1/01/193/001 MabCampath 10 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA UPPFYLLAS AV MEDLEMSSTATERNA
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o titular da AIM fornecerá a todos os médicos que se espera prescreverem MabCampath um pacote com informação para o profissional de saúde contendo o seguinte:
Swedish: Medlemsstaterna ska se till att MAH förser alla läkare som förväntas förskriva MabCampath med ett informationspaket för vårdpersonal som innehåller följande:
Portuguese: Elementos chave a incluir na brochura educativa
Swedish: Viktiga beståndsdelar som ska ingå i utbildningsbroschyren
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Swedish: Medlemsstaterna åläggs att se till att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet så som beskrivs nedan uppfylls:
Portuguese: • Risco de infecções oportunistas, em particular a viremia por CMV • Recomendação para evitar a vacinação com vacinas vivas durante, pelo menos, 12 meses após a
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner, särskilt CMV-viremi • Rekommendation att undvika vaccinering med levande vaccin under minst 12 månader efter o Att behandling av överkänslighetsreaktioner, inklusive åtgärder för återupplivning,
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM) e Folheto Informativo e
Swedish: • Sammanfattning av produktegenskaper (SPC) och bipacksedel och etikettext
Portuguese: incluindo medidas de resuscitação, durante a administração o O risco de ter uma reacção de perfusão é superior durante a primeira semana de o Se a reacção for moderada ou grave, a administração da dose deve continuar a ser feita ao mesmo nível (i.e. sem aumentar a dose) até cada dose ser bem tolerada o Se a terapêutica for suspensa durante mais de 7 dias então MabCampath deve ser reinstituído com um aumento gradual da dose
Swedish: ingen doseskalering) till dess att dosen tolereras väl o Att om avbrott i behandlingen görs under mer än 7 dagar så skall MabCampath
Portuguese: Acordar os pormenores de uma brochura educativa com o titular da AIM.
Swedish: att komma överens om uppgifter i en utbildningsbroschyr med MAH.
Portuguese: Também poderá receber
Swedish: Du kan även få
Portuguese: Não foram realizados estudos.
Swedish: Inga studier har utförts.
Portuguese: Isto pode predispor os doentes a infecções oportunistas.
Swedish: Detta kan predisponera patienter för opportunistiska infektioner.
Portuguese: Também foi observado teste de Coombs positivo.
Swedish: Ett positivt Coombs test har också observerats.
Portuguese: Manter na embalagem original para proteger da luz.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen för att skydda från ljus.
Portuguese: • estiver grávida ou pensar que está grávida, deve informar imediatamente o seu médico.
Swedish: • är gravid eller tror att du kan vara gravid, informera din läkare omedelbart
Portuguese: As recomendações são como as acima indicadas para adultos.
Swedish: Rekommendationer beskrivna enligt ovan för vuxna.
Portuguese: As frequências baseiam-se em dados obtidos dos ensaios clínicos.
Swedish: Frekvenserna baseras på data från kliniska prövningar.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Portuguese: A solução MabCampath deve ser preparada segundo as instruções fornecidas na secção 6.6.
Swedish: MabCampath-lösningen måste beredas enligt instruktionerna i avsnitt 6.6.
Portuguese: Além disso, foram comunicados testes que indicam a presença de anticorpos que podem destruir os glóbulos vermelhos (teste de Coombs).
Swedish: Dessutom har det rapporterats om provtagningar som tyder på förekomst av antikroppar som kan förstöra röda blodkroppar (Coombs test).
Portuguese: É utilizado o termo MedDRA mais adequado para descrever uma certa reacção, assim como os seus sinónimos e afecções relacionadas.
Swedish: Den lämpligaste MedDRA-termen används för att beskriva en viss reaktion och dess synonymer och
Portuguese: Duração da Resposta**, RC ou RP (Meses)
Swedish: Duration av respons**, CR eller PR (månader)
Portuguese: Contudo, no caso de se considerar a repetição do tratamento, será prudente confirmar a presença da expressão do CD52.
Swedish: Om förnyad behandling övervägs kan det dock vara klokt att konfirmera närvaro av uttryck av CD52.
Portuguese: Probabilidade estimada
Swedish: Uppskattad sannolikhet
Portuguese: D-88397 Biberach an der Riss Alemanha
Swedish: D-88397 Biberach an der Riss
Portuguese: Os dados disponíveis obtidos em três estudos não controlados sobre LLC-B estão resumidos na tabela seguinte:
Swedish: Tillgängliga data från tre okontrollerade B-KLL-studier är sammanställda i följande tabell:
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados (ver secção 4.4).
Swedish: Patienter bör övervakas noggrant (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Na maioria dos doentes, o aumento da dose até 30 mg pode ser efectuado em 3-7 dias.
Swedish: Hos de flesta patienter kan dosökning till 30 mg genomföras på 3-7 dagar.
Portuguese: Teste log-rank estratificado: p=0,0001
Swedish: Stratifierat log-rank-test: p=0,0001
Portuguese: Número de Doentes Grupo de Diagnóstico
Swedish: Antal patienter Diagnostisk grupp
Portuguese: Efeitos indesejáveis observados durante a vigilância pós-comercialização
Swedish: Biverkningar som observerats under övervakning efter marknadsföring
Portuguese: Tal só pode ser aceite se a preparação da solução for efectuada em condições assépticas rigorosas e a solução estiver protegida da luz.
Swedish: Förvaring kan endast accepteras om beredning av lösning skett under strikt sterila förhållanden och om lösningen skyddats från ljus.
Portuguese: • Risco de infecções oportunistas, em particular a virémia por CMV
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner, särskilt CMV-viremi
Portuguese: 53,4% Não aplicável
Swedish: 53,4 % Ej relevant
Portuguese: Não foi estudada a capacidade de produzir uma resposta primária ou humoral anamnéstica a qualquer vacina.
Swedish: Förmågan att generera primär eller anamnestisk humoral respons till något vaccin har ej studerats.
Portuguese: Em geral, os doentes mais velhos (com mais de 65 anos) têm uma menor tolerância à terapêutica citotóxica do que os indivíduos mais jovens.
Swedish: Äldre patienter (> 65 år) tolererar i allmänhet cytotoxisk behandling mindre väl än yngre individer.
Portuguese: Doentes receberam doses unitárias repetidas até 240 mg de MabCampath.
Swedish: Patienter har erhållit upprepade dosenheter av upp till 240 mg MabCampath.
Portuguese: Nos estudos com doentes de primeira linha e anteriormente tratados não se observaram diferenças substanciais na segurança e eficácia relacionadas com a idade; contudo, o tamanho das bases de dados é limitado.
Swedish: I studierna av tidigare obehandlade och tidigare behandlade patienter observerades inga betydande skillnader i säkerhet och effekt relaterade till ålder; databasernas storlek är dock begränsad.
Portuguese: 44 (28-NA)
Swedish: 44 (28-EU)
Portuguese: Revisão independente da taxa de resposta e duração Clorambucilo n=148
Swedish: Oberoende granskning av responsfrekvens och duration Klorambucil n=148
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou
Swedish: • Inom 60 dagar efter att en viktig (farmakovigilans eller riskförebyggande) milstolpe har