FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Plavix 75 mg filmom obložene tablete Plavix 300 mg filmom obložene tablete
Bulgarian: ПРОДУКТ Plavix 75 mg филмирани таблетки Plavix 300 mg филмирани таблетки
Croatian: EU/1/98/069/001 - kutije s 28 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/002 - kutije s 50x1 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/003 - kutije s 84 filmom obložene tablete u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/004 - kutije sa 100 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/005 - kutije s 30 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/006 - kutije s 90 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/007 - kutije s 14 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/011 - kutije sa 7 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima
Bulgarian: EU/1/98/069/003 - Кутии от 84 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/069/004 - Кутии от 100 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/069/005 - Кутии от 30 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/069/006 - Кутии от 90 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери ЕU/1/98/069/007 - Кутии от 14 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/069/011 - Кутии от 7 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери
Croatian: EU/1/98/069/013 - kutije s 28 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/014 - kutije s 50x1 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/015 - kutije s 84 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/016 - kutije sa 100 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/017 - kutije s 30 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/018 - kutije s 90 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/019 - kutije s 14 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/020 - kutije sa 7 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima
Bulgarian: EU/1/98/069/013 - Кутии от 28 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/014 - Кутии от 50x1 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/015 - Кутии от 84 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/016 - Кутии от 100 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/017 - Кутии от 30 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/018 - Кутии от 90 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/019 - Кутии от 14 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/020 - Кутии от 7 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери
Croatian: Sastav (koncentracija)
Bulgarian: Съдържа ние (концент рация)
Croatian: 6 (3x2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Bulgarian: 6 (3 x 2) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Croatian: 2 napunjene štrcaljke
Bulgarian: 2 предварително напълнени писалки
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 1 napunjena štrcaljka (63 µg) + 1 napunjena štrcaljka (94 µg)
Bulgarian: Начална опаковка: 1 предварително напълнена спринцовка (63 µg)
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 1 napunjena brizgalica (63 µg) + 1 napunjena brizgalica (94 µg)
Bulgarian: Начална опаковка: 1 предварително напълнена писалка (63 µg)
Croatian: Više informacija o lijeku Plegridy dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Bulgarian: Допълнителна информация за Plegridy можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Croatian: To smanjuje brzinu uklanjanja lijeka iz tijela i omogućava njegovu rjeđu primjenu.
Bulgarian: Това намалява скоростта, с която лекарството се изхвърля от организма, и позволява то да се прилага по-рядко.
Croatian: Lijek Plegridy dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. srpnja 2014.
Bulgarian: Plegridy получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 18 юли 2014 г.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Plegridy?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Plegridy?
Croatian: Lijek Plegridy ne smiju uzimati bolesnici koji boluju od ozbiljne depresije ili pomišljaju na samoubojstvo.
Bulgarian: Plegridy не трябва да се използва при пациенти, които имат тежка депресия или имат мисли за самоубийство.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 63 mikrograma, nakon čega slijedi doza od 94 mikrograma nakon dva tjedna, a tek zatim 125 mikrograma svaka dva tjedna nakon toga.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с доза 63 микрограма, след две седмици да продължи с доза 94 микрограма, а след това - със 125 микрограма на всеки две седмици.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Plegridy kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Plegridy непрекъснато се проследяват.
Croatian: Lijek Plegridy primjenjuje se injekcijom pod kožu abdomena, ruke ili bedra.
Bulgarian: Plegridy се прилага чрез инжектиране под кожата на корема, ръката или бедрото.
Croatian: Glavno je mjerilo učinkovitosti bio broj relapsa koje je bolesnik imao u godini dana, iako su se ispitivanjem uzela u obzir i druga mjerila, uključujući i kako je brzo invaliditet napredovao.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пристъпите, изпитани от пациентите в рамките на 1 година, но проучването изследва и други показатели, включително колко бързо прогресира инвалидността на пациентите.
Croatian: U lijeku Plegridy taj je interferon „pegiliran" (konjugiran s kemijskom tvari koja se naziva polietilenglikol).
Bulgarian: В Plegridy този интерферон е „пегилиран" (свързан с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Plegridy (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, bol u mišićima, bol u zglobovima, simptomi slični influenci (gripi), pireksija (vrućica), zimica, astenija (slabost), eritem (crvenilo kože), bol ili pruritus (svrbež) na mjestu injiciranja.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Plegridy (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, мускулни болки, болки в ставите, грипоподобни симптоми, пирексия (повишена температура), втрисане, астения (слабост) и еритем (зачервяване на кожата), болка или пруритус (сърбеж) на мястото на инжектиране.
Croatian: Lijek Plegridy izdaje se samo na recept, a liječenje se mora započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju MS-a.
Bulgarian: Plegridy се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато под наблюдението на лекар с опит в лечението на МС.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Plegridy pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Plegridy, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: Što je Plegridy i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Plegridy и за какво се използва?
Croatian: Plegridy je lijek koji se koristi za liječenje multiple skleroze (MS), bolesti kod koje upala oštećuje zaštitnu izolacijsku ovojnicu živaca (demijelinizacija), kao i same živce.
Bulgarian: Plegridy е лекарствен продукт, който се използва за лечение на множествена склероза (МС)болест, при която възпалението унищожава защитната обвивка на нервите (демиелинация), както и самите нерви.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Plegridy je protein interferon beta-1a, jedan iz skupine interferona koji tijelo prirodno proizvodi kako bi se lakše borilo protiv virusa i drugih napada.
Bulgarian: Активното вещество в Plegridy е протеинът интерферон бета-1а, който принадлежи към група интерферони, произвеждани по естествен път от организма, за да му помагат да се бори с вируси и други атаки.
Croatian: Lijek Plegridy dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenim brizgalicama i štrcaljkama koje sadrže 63, 94 ili 125 mikrograma peginterferona beta-1a.
Bulgarian: Plegridy се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени писалки или предварително напълнени спринцовки, съдържащи 63, 94 или 125 микрограма пегинтерферон бета1a.
Croatian: Kod MS-a imunosni sustav (prirodna obrana tijela) ne funkcionira ispravno i napada dijelove središnjeg živčanog sustava (mozak, kralježničnu moždinu i optički živac [živac koji šalje signale iz oka u mozak]) uzrokujući upalu koja oštećuje živce i njihovu izolacijsku ovojnicu.
Bulgarian: При МС се нарушават функциите на имунната система (естествените защитни механизми на организма) и тя атакува части от централната нервна система (мозъка, гръбначния стълб и оптичния нерв [нервът, който изпраща сигнали от окото към мозъка]), като причинява възпаление, увреждащо нервите и техните обвивки.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Plegridy pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Plegridy вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Agencija smatra da se uzimanjem lijeka Plegridy svaka dva tjedna broj relapsa u bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom smanjio za oko 30 % u usporedbi s onima koji su uzimali placebo, što je usporedivo s učinkom drugih lijekova protiv MS-a koji sadrže nepegiliran interferon beta i što se smatra klinički relevantnim.
Bulgarian: Агенцията счита, че е показано, че Plegridy, прилаган на всеки две седмици, води до около 30 % намаление на броя на пристъпите при пациенти с пристъпно-ремитентна МС в сравнение с плацебо, което е сравнимо с ефекта на другите лекарства против МС, съдържащи непегилиран интерферон бета, и се счита за клинично значимо.
Croatian: Još uvijek nije potpuno poznato na koji način lijek Plegridy kod MS-a djeluje, ali čini se da smiruje imunosni sustav i sprječava relapse MS-a.
Bulgarian: Точният начин, по който Plegridy действа при МС, не е известен, но изглежда, че лекарството успокоява имунната система и предотвратява пристъпите на МС.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Plegridy nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Plegridy, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Plegridy sadrži djelatnu tvar peginterferon beta-1a.
Bulgarian: Plegridy съдържа активното вещество пегинтерферон бета-1а (peginterferon beta-1a).
Croatian: Bolesnici koji su tijekom prve godine primali lijek Plegridy svakih dva ili četiri tjedna imali su u prosjeku manje relapsa od bolesnika koji su uzimali placebo: 0,26 i 0,29 relapsa u odnosu na 0,4 relapsa kod obje skupine.
Bulgarian: През първата година пациентите, лекувани с Plegridy на всеки две или четири седмици, получават средно по-малко пристъпи, отколкото пациентите, приемащи плацебо: съответно 0,26 и 0,29 в сравнение с 0,40 пристъпи.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Plegridy nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Plegridy са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je trajalo dvije godine i obuhvaćalo 1 516 bolesnika utvrđeno je da se lijekom Plegridy smanjuje stopa relapsa u bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom.
Bulgarian: В едно основно проучване, което продължава две години и обхваща 1516 пациенти, е показано, че Plegridy намалява честотата на пристъпите при пациенти с пристъпно-ремитентна МС.
Croatian: Koristi od lijeka Plegridy bile su prisutne i tijekom druge godine liječenja.
Bulgarian: Plegridy продължава да осигурява ползи през втората година на лечение.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Plegridy utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Plegridy са установени в проучванията?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Plegridy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Plegridy?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Plegridy
Bulgarian: Допълнителна информация за Plegridy:
Croatian: Kako djeluje Plegridy?
Bulgarian: Как действа Plegridy?
Croatian: Zašto je lijek Plegridy odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Plegridy е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: S obzirom na sigurnosni profil najčešće nuspojave koje su uočene tijekom terapije lijekom Plegridy smatraju se rješivima i općenito u skladu s onima zabilježenima kod proizvoda s nepegiliranim interferonima.
Bulgarian: Във връзка с профила на безопасност се счита, че най-честите нежелани реакции, наблюдавани по време на лечението с Plegridy, подлежат на овладяване и като цяло съответстват на тези, наблюдавани с непегилираните интерферонови продукти.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Plegridy potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Plegridy вижте листовката.
Croatian: Progresija onesposobljenosti bila je manja je u bolesnika koji su primali lijek Plegridy svaka dva tjedna, što je kod bolesnika koji su lijek primali svaka četiri tjedna bilo manje vidljivo.
Bulgarian: Прогресията на инвалидността намалява при пациентите, приемащи Plegridy на всеки две седмици, но това е по-малко изявено при пациентите, приемащи лекарството на всеки четири седмици.
Croatian: Agencija također smatra da je lijek Plegridy od velike koristi za bolesnike kada se daje svaka dva tjedna u usporedbi s njegovom rjeđom primjenom kako se provjeravalo u ispitivanju.
Bulgarian: Агенцията счита, че Plegridy е от по-голяма полза за пациентите, когато се прилага на всеки две седмици, в сравнение с инжектирането на по-големи интервали, изследвано в изпитването.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati lijek Plegridy uz uvjet da su za to osposobljeni.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите могат сами да си инжектират Plegridy.
Croatian: Tijekom prve godine bolesnici su primali lijek Plegridy ili placebo (prividno liječenje) svaka dva ili četiri tjedna, dok su tijekom druge godine svi bolesnici primali lijek Plegridy svaka dva ili četiri tjedna.
Bulgarian: През първата година пациентите приемат Plegridy на всеки две или четири седмици или плацебо (сляпо лечение).
Croatian: Ispitivanje je produženo na dvije dodatne godine kako bi se ispitala dugoročna sigurnost i djelotvornost lijeka Plegridy.
Bulgarian: Проучването е продължено за две допълнителни години, за да се изследва дългосрочната безопасност и ефикасност на Plegridy, като към момента на издаване на разрешението за употреба наличните данни от разширената фаза съответстват на резултатите от основното проучване.
Croatian: Plegridy (peginterferon beta-1a)
Bulgarian: Plegridy (peginterferon beta-1a)EMA/688380/2019
Croatian: Pregled informacija o lijeku Plegridy i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Plegridy и основания за разрешаване в ЕС
Croatian: Kako se Plegridy primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Plegridy?
Croatian: Koristi se osobito u odraslih osoba s vrstom MS-a koji se naziva relapsno-remitirajuća multipla skleroza kod koje bolesnik između razdoblja oporavka (remisija) ima izbijanja simptoma (relapse).
Bulgarian: При нея пациентът има обостряния на симптомите (пристъпи) между периоди на възстановяване (ремисии).
Croatian: otvoriti ovdje
Bulgarian: отворете тук
Croatian: - razmišljate o samoubojstvu
Bulgarian: - имате мисли за самоубийство
Croatian: Odmah se obratite liječniku.
Bulgarian: Веднага се свържете с лекар.
Croatian: Isključivo za jednokratnu upotrebu.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Croatian: To je normalno i neće utjecati na dozu
Bulgarian: Това е нормално и няма да повлияе на дозата.
Croatian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 SAD
Bulgarian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 САЩ
Croatian: Liječenje se tada može nastaviti sljedećom dozom kao što je planirano.
Bulgarian: Лечението може след това да продължи със следващата доза по график, както е планирана.
Croatian: Pogledajte dio 4 za simptome alergijske reakcije.
Bulgarian: Вижте точка 4 за симптомите на алергична реакция.
Croatian: Nemojte zamrzavati ili izlagati visokim temperaturama.
Bulgarian: Да не се замразява или излага на високи температури.
Croatian: Ako propustite svoj uobičajeni dan, ubrizgajte lijek čim prije možete i nastavite kao i obično.
Bulgarian: Ако пропуснете обичайния си ден, инжектирайте колкото можете по-скоро и продължете както обикновено.
Croatian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 SAD
Bulgarian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 САЩ
Croatian: Ovi simptomi nisu stvarna gripa, pogledajte niže.
Bulgarian: Тези симптоми в действителност не са грип - вижте по-долу.
Croatian: - teškoće mišljenja i koncentracije, depresiju.
Bulgarian: - Затруднено мислене и концентрация, депресия.
Croatian: Rezultati tog ispitivanja prikazani su u tablici 3.
Bulgarian: Резултатите за това проучване са показани в Таблица 3.
Croatian: Srednja dob (godine)
Bulgarian: Средна възраст (години)
Croatian: Vrijeme*
Bulgarian: Време*
Croatian: Bilo bi dobro da i sami zabilježite te detalje za slučaj da Vas netko ubuduće upita o njima.
Bulgarian: Може също така да искате да си запишете тези подробности, в случай че Ви попитат за тази информация в бъдеще.
Croatian: Dodatni pribor koji nije uključen u pakiranje (pogledajte sliku B):
Bulgarian: Допълнителни принадлежности, които не са включени в опаковката (вижте Фигура Б):
Croatian: Rezultati su u toj podskupini bili u skladu s onima u cjelokupnoj populaciji.
Bulgarian: Резултатите в тази подгрупа съответстват на тези в общата популация.
Croatian: Obratite se liječniku za savjet.
Bulgarian: Свържете се с лекар за съвет.
Croatian: Neutralizirajuća protutijela imaju potencijal smanjiti kliničku djelotvornost.
Bulgarian: Неутрализиращите антитела имат потенциал да намалят клиничната ефикасност.
Croatian: 17% prethodno liječeni
Bulgarian: 17% лекувани преди проучването
Croatian: Pronađite dobro osvijetljenu, čistu i ravnu radnu površinu poput stola.
Bulgarian: Намерете добре осветена, чиста, равна работна повърхност, например маса.
Croatian: • Jednom rukom držite štrcaljku za stakleno tijelo.
Bulgarian: С едната ръка хванете стъкленото тяло на спринцовката.
Croatian: Nijedan takav slučaj nije se smatrao ozbiljnim po prirodi.
Bulgarian: Никакви симптоми не са сметнати за сериозни по същността си.
Croatian: Ako se: - osjećate neuobičajeno tužno, tjeskobno ili bezvrijedno ili
Bulgarian: Ако: - се чувствате необичайно тъжни, тревожни или малоценни, или
Croatian: Rezultati su u toj podskupini bili numerički u skladu s onima u cjelokupnoj populaciji, ali ne statistički značajni.
Bulgarian: Резултатите в тази подгрупа числено съответстват на тези в общата популация, но не са статистически значими.
Croatian: Plegridy se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Plegridy не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Croatian: - ako patite od teške depresije ili razmišljate o samoubojstvu
Bulgarian: - Ако имате тежка депресия или мислите да извършите самоубийство.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, osobito one koji se koriste za liječenje epilepsije ili depresije.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, особено такива, които се използват за лечение на епилепсия или депресия.
Croatian: Drugi lijekovi i Plegridy
Bulgarian: Други лекарства и Plegridy
Croatian: Ako se propusti doza, treba je primijeniti što je prije moguće.
Bulgarian: При пропускане на доза тя трябва да се приложи колкото може по-скоро.
Croatian: Primarni ishod bila je godišnja stopa recidiva (engl. annualised relapse rate, ARR) tijekom 1 godine.
Bulgarian: Първичната крайна точка е честотата на пристъпите на годишна база (annualised relapse rate, ARR) в продължение на 1 година.
Croatian: Starije osobe Kliničko iskustvo s bolesnicima u dobi iznad 65 godina je ograničeno.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти на възраст над 65 години е ограничен.
Croatian: Rezultati tijekom 2 godine potvrdili su da je djelotvornost održana i nakon placebom kontrolirane prve godine ispitivanja.
Bulgarian: Резултатите за 2 години потвърждават, че ефикасността се поддържа и след плацебоконтролираната първа година на проучването.
Croatian: Na temelju životinjskih ispitivanja (vidjeti dio 5.3) postoji mogućnost povećanog rizika za spontani pobačaj.
Bulgarian: Въз основа на данни от проучвания при животни (вж. точка 5.3), съществува възможен повишен риск от спонтанен аборт.
Croatian: Vidjeti dio 6.3 za dodatne informacije o čuvanju na sobnoj temperaturi.
Bulgarian: Вижте точка 6.3 за допълнителна информация относно съхранение при стайна температура.
Croatian: 125 (puna doza)
Bulgarian: 125 (пълна доза)
Croatian: Upozorenje!
Bulgarian: Предупреждение!
Croatian: Ti se simptomi postupno smanjuju tijekom primjene Vaših injekcija.
Bulgarian: Те постепенно намаляват в хода на прилагането на Вашите инжекции.
Croatian: Ne očekuju se nikakvi štetni učinci na novorođenče/dojenče na majčinom mlijeku.
Bulgarian: Не се очакват вредни ефекти върху новородените/кърмачетата на естествено хранене.
Croatian: Prosječna molekularna masa približno je 44 kDa od čega proteinski dio zauzima približno 23 kDa.
Bulgarian: Средното молекулно тегло е приблизително 44 kDa, от които протеиновата част съставлява приблизително 23 kDa.
Croatian: Ustroj ispitivanja i demografski podaci bolesnika prikazani su u tablici 2.
Bulgarian: Дизайнът на проучването и демографските данни на пациентите са представени в Таблица 2.
Croatian: Uobičajena doza
Bulgarian: Обичайната доза
Croatian: Nije poznato vrijedi li ekstrapolacija ovih nekliničkih podataka na ljude.
Bulgarian: Валидността на екстраполацията на тези неклинични данни за хора не е известна.
Croatian: Pakiranje sadrži 3 unutarnje kutije.
Bulgarian: Опаковката съдържа 3 вътрешни картонени опаковки.
Croatian: Ovaj lijek se koristi za liječenje relapsno remitirajuće multiple skleroze (MS) u odraslih osoba u dobi od 18 godina i više.
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на пристъпно-ремитентна множествена склероза (МС) при възрастни на и над 18 години.
Croatian: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Bulgarian: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Croatian: Prikupite sav pribor koji ćete trebati da sami sebi date ili da primite injekciju.
Bulgarian: Съберете всички принадлежности, които са Ви необходими, за да си направите сами или да Ви направят инжекция.
Croatian: Napunjene štrcaljke / napunjene brizgalice namijenjene su samo za jednokratnu upotrebu i treba ih baciti nakon upotrebe.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки/предварително напълнените писалки са за еднократна употреба и трябва да се изхвърлят след употреба.
Croatian: Na primjer, ako su Vam propisani drugi lijekovi ili ako radite krvne pretrage, Plegridy može utjecati na druge lijekove ili na rezultate pretraga.
Bulgarian: Ако например Ви бъдат предписани други лекарства или се прави изследване на кръвта, Plegridy може да повлияе другите лекарства или резултата от изследването.
Croatian: Međutim, nemojte ubrizgati lijek više od jednom u roku od 7 dana.
Bulgarian: Не инжектирайте обаче повече от веднъж в 7-дневен период.
Croatian: • Preporučuje se čuvanje u hladnjaku na kontroliranoj temperaturi od 2°C do 8°C u zatvorenoj originalnoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Препоръчва се съхранение при контролирани условия в хладилник при температура 2°C до 8°C в затворената оригинална опаковка, за да се предпази от светлина.
Croatian: Nemojte primijeniti dvije injekcije kako biste nadoknadili propuštenu injekciju.
Bulgarian: Не използвайте две инжекции, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Croatian: To uključuje i svaki lijek koji ste nabavili bez recepta.
Bulgarian: Това включва всякакви лекарства, отпускани без рецепта.
Croatian: Injekciju Plegridyja možete sebi dati sami, bez pomoći liječnika, ako ste podučeni kako to raditi.
Bulgarian: Можете сами да си инжектирате Plegridy без помощта на Вашия лекар, ако сте обучени как да направите това.