FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Druga resna neželena učinka kombiniranega zdravljenja sta bolezen jeter, vključno z venookluzivno boleznijo (poškodba jeter), in sindrom tumorske lize (zaplet zaradi razpada rakavih celic).
Croatian: Druge ozbiljne nuspojave kombinacijske terapije jesu bolesti jetre, uključujući venookluzivnu bolest (oštećenje jetre) i sindrom lize tumora (komplikacija uslijed raspada stanica raka).
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mylotarg upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mylotarg nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: AML je redka bolezen, zato je bilo zdravilo Mylotarg 18. oktobra 2000 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Croatian: AML je rijetka bolest, a Mylotarg je dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 18. listopada 2000.
Slovenian: Ko se protitelo veže na CD33 na levkemičnih celicah, te absorbirajo protitelo in nanj vezano citotoksično snov.
Croatian: Kada se protutijelo veže na CD33 na leukemijskim stanicama, one apsorbiraju protutijelo kao i citotoksičnu tvar na koju je protutijelo vezano.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mylotarg pri dajanju v kombinaciji z daunorubicinom in citarabinom (ki se lahko pojavijo pri več kot 3 od 10 bolnikov) so krvavitev in hude okužbe.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Mylotarg kada se primjenjuje u kombinaciji s daunorubicinom i citarabinom (koje se mogu javiti u više od 3 na 10 osoba) jesu krvarenje i teške infekcije.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mylotarg odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Mylotarg odobren u EU-u?
Slovenian: Mylotarg vsebuje učinkovino gemtuzumab ozogamicin.
Croatian: Mylotarg sadrži djelatnu tvar gemtuzumab ozogamicin.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mylotarg?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Mylotarg?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mylotarg in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Mylotarg i za što se koristi?
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Mylotarg glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Mylotarg, pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z daunorubicinom in citarabinom (drugima zdraviloma za zdravljenje raka).
Croatian: Lijek se primjenjuje u kombinaciji s daunorubicinom i citarabinom (drugi lijekovi protiv raka).
Slovenian: Pregled zdravila Mylotarg in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Mylotarg i razlozi njegova odobrenja u EU-u
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Mylotarg v kombinaciji z daunorubicinom in citarabinom, je do prenehanja učinkovitosti zdravljenja, ponovitve raka ali smrti bolnika trajalo povprečno 17,3 meseca, pri bolnikih, ki so prejemali kombinacijo samo daunorubicina in citarabina, pa 9,5 meseca.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Mylotarg u kombinaciji s daunorubicinom i citarabinom u prosjeku je proteklo 17,3 mjeseci prije no što je terapija postala neuspješna, ponovno se pojavio rak ili je bolesnik umro, u usporedbi s 9,5 mjeseci u bolesnika koji su primali samo kombinaciju daunorubicina i citarabina.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin, je sestavljena iz dveh delov: citotoksične (ki uničuje celice) snovi in monoklonskega protitelesa (vrsta beljakovine).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin, sastoji se od dvaju dijelova: citotoksične tvari (koja ubija stanice) i monoklonskog protutijela (vrsta bjelančevine).
Slovenian: Zdravilo Mylotarg se uporablja pri bolnikih, ki imajo na rakavih celicah beljakovino CD33 (kar velja za večino bolnikov z AML).
Croatian: Mylotarg se primjenjuje u bolesnika koji na površini stanica raka imaju bjelančevinu naziva CD33 (što je slučaj u većine bolesnika s AML-om).
Slovenian: Glavna študija z 271 bolniki z AML je pokazala, da lahko dodatek zdravila Mylotarg daunorubicinu in citarabinu podaljša čas, ki ga bolniki preživijo brez ponovitve raka, za okoli osem mesecev.
Croatian: Glavno ispitivanje na 271 bolesniku s AML-om pokazalo je da dodavanje lijeka Mylotarg daunorubicinu i citarabinu može produljiti razdoblje tijekom kojeg bolesnici žive bez ponovnog pojavljivanja raka za otprilike osam mjeseci.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Mylotarg je le na recept.
Croatian: Lijek Mylotarg izdaje se samo na liječnički recept.
Slovenian: Zdravilo Mylotarg se daje kot infuzija v veno, ki traja 2 uri.
Croatian: Mylotarg se primjenjuje intravenskom infuzijom tijekom dva sata.
Slovenian: Mylotarg je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje krvnega raka, imenovanega akutna mieloična levkemija (AML), pri bolnikih, starih 15 let in več, z novo postavljeno diagnozo, ki še niso poskusili drugih zdravljenj.
Croatian: Mylotarg je lijek koji se primjenjuje za liječenje raka krvi naziva akutna mijeloična leukemija (AML) u novodijagnosticiranih bolesnika u dobi od 15 i više godina koji nisu primili druge oblike liječenja.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Mylotarg glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Mylotarg potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kaliheamicin razcepi celično DNK, kar uniči celice.
Croatian: Kalikeamicin zatim uzrokuje lomove DNK stanica i naposljetku ih ubija.
Slovenian: V celicah se citotoksična snov, imenovana kaliheamicin, sprosti.
Croatian: Unutar stanica oslobađa se citotoksična tvar naziva kalikeamicin.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Mylotarg so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Mylotarg utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Mylotarg deluje?
Croatian: Kako djeluje Mylotarg?
Slovenian: Izkazalo se je, da zdravilo Mylotarg v kombinaciji z daunorubicinom in citarabinom podaljša čas, ki ga bolniki preživijo pred ponovitvijo raka, za do osem mesecev.
Croatian: Utvrđeno je da primjena lijeka Mylotarg u kombinaciji s daunorubicinom i citarabinom produljuje razdoblje tijekom kojeg bolesnici žive bez ponovnog pojavljivanja raka do osam mjeseci.
Slovenian: Kako se zdravilo Mylotarg uporablja?
Croatian: Kako se Mylotarg koristi?
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina
Slovenian: Za infundiranje Steklene viale 2 kompleta sestavin
Croatian: Staklene bočice 2 kompleta sastojaka
Slovenian: Za infundiranje Steklene viale 1 komplet sestavin
Croatian: Staklene bočice 1 komplet sastojaka
Slovenian: Ge det inte till andra.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Slovenian: 18 månader.
Croatian: 18 mjeseci
Slovenian: Detta kan hända omedelbart eller senare under behandlingen.
Croatian: To se može dogoditi odmah ili kasnije tijekom liječenja.
Slovenian: En behandling varar i allmänhet cirka 3 till 6 månader.
Croatian: Liječenje obično traje otprilike 3 do 6 mjeseci.
Slovenian: 2031 GA Haarlem Nederländerna
Croatian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Slovenian: 4 Färre än 500
Croatian: 4 Manje od 500
Slovenian: Färre än 25 000
Croatian: Manje od 25 000
Slovenian: Endast för engångsbruk.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Slovenian: Ej relevant.
Croatian: Nije primjenjivo.
Slovenian: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Slovenian: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Slovenian: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Slovenian: 6.2 Inkompatibiliteter
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Slovenian: Följande information är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal: BEREDNINGSANVISNINGAR
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima: VODIČ ZA PRIPREMU
Slovenian: 4 Kräver parenteralt eller enteralt stöd.
Croatian: 4 Zahtijeva parenteralnu ili enteralnu potporu
Slovenian: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Slovenian: Denna typ av medicin kallas "kemoterapi".
Croatian: Ova vrsta lijeka naziva se „kemoterapija".
Slovenian: 2 set vardera innehållande:
Croatian: 2 kompleta od kojih svakih sadrži:
Slovenian: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Slovenian: Beredningsdatum:______________ Beredningstid:_____________ Beredd av:___________________
Croatian: Datum pripreme: _________________
Slovenian: Hur mycket du kommer att få
Croatian: Koliko ćete lijeka dobiti
Slovenian: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Slovenian: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Slovenian: Se avsnitt 4.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Slovenian: • Medicinen "cyclofosfamid" ges samma dag
Croatian: • lijek „ciklofosfamid" daje se isti dan.
Slovenian: Förvaras i kylskåp.
Croatian: Čuvati u hladnjaku.
Slovenian: • Högt blodglukosvärde (din läkare kommer att se det i ett blodprov)
Croatian: • visoka razina glukoze u krvi (liječnik će to vidjeti po krvnim testovima)
Slovenian: Detta är tecken på en allergisk reaktion och droppet (infusionen) kan behöva avbrytas:
Croatian: To su znakovi alergijske reakcije te će se drip (infuzija) možda morati prekinuti:
Slovenian: • om du är allergisk mot doxorubicin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na doksorubicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: Grader ≥ 3
Croatian: Stupnjevi ≥ 3
Slovenian: Du ska inte ha Myocet liposomal om detta gäller dig.
Croatian: Nemojte uzimati Myocet liposomal ako se to odnosi na Vas.
Slovenian: Det är viktigt att läsa hela innehållet i denna vägledning före beredning av detta läkemedel.
Croatian: Važno je pročitati cijeli sadržaj ovog vodiča prije pripravljanja ovog lijeka.
Slovenian: Detta läkemedel ges vanligtvis av en läkare eller en sjuksköterska.
Croatian: Ovaj lijek obično daje liječnik ili medicinska sestra.
Slovenian: Din läkare kommer att räkna ut exakt hur mycket du behöver.
Croatian: Liječnik će izračunati koliko lijeka trebate.
Slovenian: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Slovenian: Flytande avfall måste spolas med stora mängder vatten.
Croatian: Tekući otpad može se isprati velikim količinama vode.
Slovenian: Läkaren kan ge dig en lägre dos om det bedöms att du behöver det.
Croatian: Liječnik Vam može sniziti dozu ako smatra da je potrebno.
Slovenian: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Slovenian: Om myelotoxicitet skjuter upp behandlingen mer än 35 dagar efter den första dosen i den tidigare cykeln, bör man överväga att stoppa behandlingen.
Croatian: Ako se zbog mijelotoksičnosti odgodi liječenje za više od 35 dana nakon prve doze prethodnog ciklusa, treba razmotriti prekid liječenja.
Slovenian: • Alla föremål för administrering eller rengöring, inklusive handskarna, ska placeras i en säck för högriskavfall för förbränning i hög temperatur.
Croatian: • Sve predmete za primjenu ili čišćenje, uključujući rukavice treba staviti vrećicu za odlaganje visokorizičnog otpada za spaljivanje pri visokim temperaturama.
Slovenian: • Lågt blodtryck, känsla av att inte må bra
Croatian: • niski krvni tlak, loše osjećanje
Slovenian: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Slovenian: 4.3 Kontraindikationer
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Slovenian: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Slovenian: Droppet ska genast avbrytas.
Croatian: Drip će odmah biti zaustavljen.
Slovenian: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Slovenian: • Dra upp 1,9 ml liposomlösning.
Croatian: • Izvucite 1,9 ml liposoma.
Slovenian: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Slovenian: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer): • Hosta upp blod
Croatian: Manje često (mogu pogoditi najviše 1 od 100 osoba): • iskašljavanje krvi
Slovenian: • Personal som har hand om beredningen av detta läkemedel ska bära skyddskläder inklusive munskydd, skyddsglasögon och handskar.
Croatian: • Djelatnici koji rukuju ovim lijekom tijekom rekonstitucije trebaju nositi zaštitnu odjeću uključujući maske, zaštitne naočale i rukavice.
Slovenian: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 02 juli 2010
Croatian: Datum posljednje obnove: 02. srpnja 2010.
Slovenian: 2 1000 - färre än 1500 50 000 - färre än 75 000 Ingen 25 000 - färre än 50 000 Vänta tills ANC 1500 eller mer och/eller trombocyter
Croatian: Nema 2 1000 - manje od 1500 50 000 - manje od 75 000 Nema 25 000 - manje od 50 000 Pričekajte dok ABN ne bude 1500 ili više i/ili trombociti 100 000 ili više, pa onda nastavite liječenje s
Slovenian: Du kan få smärta, röd eller torr hud.
Croatian: Koža Vam može postati bolna, crvena ili suha.
Slovenian: Graviditet och amning
Croatian: Trudnoća i dojenje
Slovenian: • fenobarbital eller fenytoin - mot epilepsi
Croatian: • fenobarbital ili fenitoin - za liječenje epilepsije
Slovenian: De kommer också att vara uppmärksamma på biverkningar som blodförändringar eller hjärtproblem.
Croatian: Također će paziti na bilo koju nuspojavu poput problema s krvi ili srcem.
Slovenian: Alla grader
Croatian: Svi stupnjevi
Slovenian: Läkare kommer att utföra tester under behandlingen för att kontrollera att medicinen verkar som den ska.
Croatian: Liječnik će provesti pretrage tijekom Vašeg liječenja kako bi se uvjerio da lijek ispravno djeluje.
Slovenian: • Hur väl din kropp svarar på medicinen.
Croatian: Vaše tijelo reagira na lijek.
Slovenian: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva
Slovenian: Hematologisk toxicitet
Croatian: Hematološka toksičnost
Slovenian: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Slovenian: Biverkningarna kan upphöra om droppet ges mera långsamt över en längre tidsperiod.
Croatian: Te nuspojave mogu prestati ako se drip daje sporije tijekom duljeg vremenskog razdoblja.
Slovenian: Pediatrisk population
Croatian: Pedijatrijska populacija
Slovenian: • Ofrivillig kontakt med hud eller ögon ska omedelbart behandlas med rikliga mängder vatten.
Croatian: • Kod slučajnog kontakta s kožom ili očima potrebno je odmah ispirati obilnim količinama vode.
Slovenian: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Vad Myocet liposomal är och vad det används för
Croatian: Što je Myocet liposomal i za što se koristi
Slovenian: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Slovenian: Ur mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba primijeniti odmah.
Slovenian: Interaktioner med doxorubicin har också rapporterats med streptozocin, fenobarbital, fenytoin och warfarin.
Croatian: Interakcije doksorubicina također su prijavljene za streptozocin, fenobarbital, fenitoin i varfarin.
Slovenian: • Förändringar i hur du går, talsvårigheter
Croatian: • promjene u načinu hoda, problemi s govorom
Slovenian: Äldre
Croatian: Starije osobe
Slovenian: Förvara i kylskåp (2ºC-8ºC).
Croatian: - Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Slovenian: Hematologisk och annan toxicitet kan kräva dosreducering eller uppehåll.
Croatian: Hematološka kao i druga toksičnost također može zahtijevati smanjenje doze ili odgode.
Slovenian: Om du känner dig yr eller om du är osäker hur du reagerar ska du inte framföra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Croatian: Ako imate omaglicu ili niste sigurni kako se osjećate, nemojte voziti ili upravljati bilo kakvim alatima ili strojevima.
Slovenian: Grad av tumörrespons Relativ risk (95% C.I.)
Croatian: Stopa odgovora tumora Relativni rizik (95% C.I.)
Slovenian: Torr hud
Croatian: Suha koža
Slovenian: Om extravasation inträffar måste infusionen omedelbart avslutas.
Croatian: U slučaju ekstravazacije infuziju treba odmah prekinuti.
Slovenian: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Slovenian: Sätt försiktigt in en tryckventilerande anordning utrustad med ett hydrofobt filter.
Croatian: Pažljivo umetnite uređaj za odzračivanje opremljen hidrofobnim filterom.
Slovenian: Den rekommenderade dosen är mellan 60 och 75 mg av läkemedlet för varje kvadratmeter kroppsyta:
Croatian: Preporučena doza iznosi između 60 i 75 mg lijeka za svaki kvadratni metar tijela:
Slovenian: REKOMMENDATIONER FÖR SÄKER HANTERING
Croatian: PREPORUKE ZA SIGURNO RUKOVANJE
Slovenian: Det används tillsammans med en annan medicin som kallas "cyklofosfamid".
Croatian: Koristi se s drugim lijekom zvanim „ciklofosfamid".
Slovenian: Patienter som drabbas av detta bör undvika att framföra fordon och hantera maskinell utrustning.
Croatian: Bolesnici kod kojih se pojavi trebaju izbjegavati vožnju i upravljanje strojevima.
Slovenian: Substansen finns inne i mycket små fettdroppar som kallas "liposomer".
Croatian: Lijek se nalazi unutar vrlo malih kapljica masti zvanih „liposomi".
Slovenian: Om möjligt ska Myocet liposomal undvikas hos patienter med bilirubin > 50 µmol/l, då rekommendationen framför allt grundas på extrapoleringar.
Croatian: Ako je moguće, Myocet liposomal treba izbjegavati u bolesnika s bilirubinom > 50 μmol/l jer se preporuka temelji uglavnom na ekstrapolaciji.
Slovenian: Resultaten beträffande responsgrad och progressionsfri överlevnad visas i Tabell 3.
Croatian: Nalazi u vezi stope odgovora i preživljenja bez napretka bolesti nalaze se u tablici 3. Tablica 3
Slovenian: Behandling med strålning
Croatian: Liječenje zračenjem
Slovenian: Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
Croatian: Vrlo često (mogu pogoditi više od jedne na 10 osoba)
Slovenian: Behandlingen av akut överdos ska koncentreras på stödjande behandling av förväntad toxicitet och kan inkludera sjukhusvård, antibiotika, transfusioner av trombocyter och granulocyter samt symtomatisk behandling av mukosit.
Croatian: Liječenje akutnog predoziranja treba se usmjeriti na potpornu skrb za očekivanu toksičnost te može uključivati hospitalizaciju, antibiotike, transfuzije trombocita i granulocita i simptomatsko liječenje mukozitisa.
Slovenian: • Infusionen ges en gång var tredje vecka.
Croatian: • daje se svaka 3 tjedna
Slovenian: OMSKAKA KRAFTIGT.
Croatian: SNAŽNO PROTRESITE.
Slovenian: Kronisk hjärtinsufficiens på grund av kardiomyopati kan inträffa plötsligt och kan också uppstå efter avslutad behandling.
Croatian: Kongestivno zatajenje srca zbog kardiomiopatije može se dogoditi iznenada te čak i nakon prekida terapije.
Slovenian: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Slovenian: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: standarddos om 60-75 mg/m2
Croatian: Standardna doza od 60 - 75mg/m2
Slovenian: Doxorubicin kan dock även förstärka toxiciteten hos andra antineoplastiska medel.
Croatian: No, doksorubicin može uvećati toksičnost drugih antineoplastičnih lijekova.
Slovenian: Det utsatta området ska täckas med is i 30 minuter.
Croatian: Na zahvaćeno područje stavlja se led na 30 minuta.
Slovenian: • Fortsätt med steg 4 under uppvärmningen.
Croatian: • Prijeđite na korak 4 dok zagrijavate.
Slovenian: Varningar och försiktighet
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Slovenian: Om du redan behandlats med strålning kan en reaktion med Myocet liposomal uppstå.
Croatian: Ako ste već imali terapiju zračenjem, postoji mogućnost reakcije s lijekom Myocet liposomal.
Slovenian: Samtidig behandling med andra substanser som rapporterats vara kardiotoxiska eller med kardiologiskt aktiva substanser (t. ex. kalciumantagonister) kan öka risken för kardiotoxicitet.
Croatian: Istovremeno liječenje drugim tvarima za koje je prijavljena kardiotoksičnost ili s kardiološki aktivnim tvarima (primjerice, antagonistima kalcija) može povećati rizik od kardiotoksičnosti.
Slovenian: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije
Slovenian: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer):
Croatian: Često (mogu pogoditi najviše 1 od 10 osoba):
Slovenian: Antalet gånger som du behöver få droppet beror på:
Croatian: Broj davanja dripa ovisi o:
Slovenian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanien
Croatian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Španjolska
Slovenian: 4.9 Överdosering
Croatian: 4.9 Predoziranje
Slovenian: På grund av de kända cytotoxiska, mutagena och embryotoxiska egenskaperna hos doxorubicin ska Myocet liposomal inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Croatian: Zbog poznatih citotoksičnih, mutagenih i embriotoksičnih svojstava doksorubicina, Myocet liposomal se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako je to prijeko potrebno.
Slovenian: När man beräknar den totala dosen Myocet liposomal ska man också beakta tidigare eller samtidig behandling med andra kardiotoxiska ämnen, däribland antracykliner och antrakinoner.
Croatian: Pri ukupnoj dozi lijekom Myocet liposomal također treba uzeti u obzir svako prethodno ili istodobno liječenje drugim kardiotoksičnim lijekovima uključujući antracikline i antrakinone.
Slovenian: Utifrån tillgängliga farmakokinetiska data kan inga slutsatser dras om sambandet mellan plasmanivåer av totalt/fritt doxorubicin och dess påverkan på effekt/säkerhet av Myocet liposomal.
Croatian: Dostupni farmakokinetički podaci isključuju zaključke u vezi odnosa između plazmatskih razina ukupnog/slobodnog doksorubicina i njegovog utjecaja na djelotvornost/sigurnost lijeka Myocet liposomal.
Slovenian: Kontrollera temperaturinställningen på termometern.
Croatian: Postavljenu temperaturnu točku provjerite na termometru.
Slovenian: Studier av effekter av Myocet liposomal på andra ämnen saknas också.
Croatian: Ispitivanja utjecaja lijeka Myocet liposomal na druge tvari također manjkaju.
Slovenian: Den dos som ska ges efter att en dosreduktion gjorts beslutas av den läkare som är ansvarig för patienten.
Croatian: Doziranje nakon smanjenja doze odluka je bolesnikova liječnika.