FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig behandling kan resultera i ökad plasmakoncentration av dessa läkemedel, vilket kan leda till QTc-förlängning och sällsynta fall av torsades de pointes (se avsnitt
Czech: Současné podání může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím těchto léčivých přípravků, vedoucím k prodloužení QTc intervalu a vzácně k výskytu torsades de pointes (viz bod 4.3).
Swedish: De vanligaste rapporterade relaterade allvarliga biverkningarna omfattade illamående, kräkningar, diarré, pyrexi och förhöjt bilirubin.
Czech: Nejčastěji hlášené závažné nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě zahrnovaly nevolnost, zvracení, průjem, horečku a zvýšení bilirubinu.
Swedish: Vincaalkaloider: Posakonazol kan öka plasmakoncentrationen av vincaalkaloider (t ex vinkristin och vinblastin), vilket kan leda till neurotoxicitet.
Czech: Vinka alkaloidy: Posakonazol může zvyšovat plazmatické koncentrace vinka alkaloidů (např. vinkristin a vinblastin), což může vést k neurotoxicitě.
Swedish: Psykiska störningar Rare:
Czech: Psychiatrické poruchy Vzácné:
Swedish: Se avsnittet "Användning av andra läkemedel" för information om andra läkemedel som kan påverka Posaconazole SP.
Czech: Prosíme přečtěte si kapitolu „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky", kde najdete informace o dalších lécích, které se mohou s přípravkem Posaconazole SP vzájemně ovlivňovat.
Swedish: • Halofantrin (används för att behandla malaria).
Czech: • halofantrin (užíván k léčbě malárie)
Swedish: • Rifabutin (används för att behandla vissa infektioner)
Czech: • Rifabutin (užívaný k léčbě některých infekcí)
Swedish: Taśmowa 7
Czech: Ul. Taśmowa 7
Swedish: En doseringssked medföljer varje flaska för att mäta upp 2,5 och 5 ml doser av den orala suspensionen.
Czech: Ke každé lahvičce je přiložena odměrná lžička pro odměření 2,5 ml a 5 ml dávek perorální suspenze.
Swedish: Samtidig administrering av posakonazol med sirolimus rekommenderas inte och skall undvikas när det är möjligt.
Czech: Současné podávání posakonazolu a sirolimu se nedoporučuje a je třeba se mu, je-li to možné, vyhnout.
Swedish: Endokrina systemt Rare:
Czech: Endokrinní poruchy Vzácné:
Swedish: Flytande glukos
Czech: Tekutá glukosa
Swedish: Monitorering av glukoskoncentrationerna rekommenderas för diabetespatienter.
Czech: U diabetických pacientů se proto doporučuje sledování hladin glukosy.
Swedish: Såsom observerats för andra azolsvampmedel sågs effekter relaterade till hämning av steoridhormonsyntesen i toxikologiska studier med upprepad dosering av posakonazol.
Czech: Jak bylo pozorováno u jiných azolových antimykotik, účinky spojené s inhibicí syntézy steroidních hormonů se objevují ve studiích toxicity opakovaných dávek posakonazolu.
Swedish: Användning vid nedsatt leverfunktion: Farmakokinetiska data hos patienter med nedsatt leverfunktion är begränsade, någon dosjustering kan därför inte rekommenderas.
Czech: Užití u jaterního poškození: K dispozici jsou jen omezená farmakokinetická data týkající se pacientů s jaterním poškozením; proto se nelze vyjádřit k případné úpravě dávky.
Swedish: förhöjda leverfunktionstester (ökat ALAT, ökat ASAT, ökat bilirubin, ökat alkalisk phosfatas, ökat GGT) hepatocellulär skada*, hepatit, gulsot, leverförstoring leversvikt, kolestatisk hepatit, kolestas, hepatosplenomegali, ömhet i levern, asterixis
Czech: nárůst hodnot funkčních jaterních testů (zvýšení ALT, zvýšení AST, zvýšení bilirubinu, zvýšení alkalické fosfatázy, zvýšení GMT) hepatocelulární poškození*, hepatitida, žloutenka, hepatomegalie jaterní selhání, cholestatická hepatitida, cholestáza, hepatosplenomegalie, bolestivost jater, asterixis
Swedish: En viktig sekundär endpoint var förekomsten av påvisade/sannolika IFI at 100 dagar efter randomisering.
Czech: Klíčovým sekundárním cílovým parametrem byla incidence prokázaných/pravděpodobných IMI 100 dní po randomizaci.
Swedish: Posaconazole SP verkar genom att döda eller stoppa tillväxten av vissa typer av svampar som kan orsaka infektioner hos människor.
Czech: Posaconazole SP účinkuje usmrcením některých typů hub, které mohou způsobovat infekci u lidí, nebo zastavením jejich růstu.
Swedish: Samtidig administrering av posakonazol med CYP3A4-substrat kan resultera i kraftigt ökad exponering för CYP3A4-substrat vilket exemplifieras av effekterna av takrolimus, sirolimus, atazanavir och midazolam här nedan.
Czech: Podávání posakonazolu současně se substráty CYP3A4 může vést k výraznému zvýšení expozice těmto CYP3A4 substrátům, jak je dále uvedeno na příkladu přípravků takrolimus, sirolimus, atazanavir a midazolam.
Swedish: Behandlingen skall initieras av en läkare med erfarenhet av att behandla svampinfektioner eller vid behandlande avdelning för de högriskpatienter för vilka posakonazol är indicerat som profylax.
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou mykotických infekcí nebo s podpůrnou léčbou u vysoce rizikových pacientů, pro které je posakonazol indikován z preventivních důvodů.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml oral suspension innehåller 40 mg posakonazol.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorální suspenze obsahuje 40 mg posaconazolum.
Swedish: Effekten av samtidig administrering med posakonazol på plasmanivåerna av CYP3A4-substrat kan också variera hos samma patient, såvida posakonazol inte ges på ett strängt standardiserat sätt tillsammans med föda, eftersom föda har stor inverkan på exponeringen för posakonazol (se avsnitt 5.2).
Czech: Vliv současného podávání posakonazolu na plazmatické koncentrace substrátů CYP3A4 se také může mezi jednotlivými pacienty lišit, pokud není posakonazol podáván standardizovaným způsobem spolu s jídlem, vzhledem k známému výraznému vlivu potravy na expozici posakonazolu (viz bod 5.2).
Swedish: Effekten av posakonazol på sirolimus hos patienter är okänd, men förväntas variera beroende på den varierande mängd posakonazol patienterna utsätts för.
Czech: Vliv posakonazolu na pacienty užívající sirolimus není známý, ale zřejmě bude variabilní vzhledem k rozdílné expozici pacientů posakonazolu.
Swedish: Posaconazole SP är också indicerat som profylaktisk behandling av invasiva svampinfektioner hos följande patienter:
Czech: Posaconazole SP je také indikován jako prevence invazivních mykotických infekcí u následujících pacientů:
Swedish: • Ciklosporin (används inom transplantationskirurgin)
Czech: • Cyklosporin (užívaný u transplantací)
Swedish: En viktig sekundär endpoint var förekomst av påvisade/sannolika IFI under pågående behandling (första dos till sista dos studieläkemedel + 7 dagar).
Czech: Klíčovým sekundárním cílovým parametrem byla incidence prokázaných/pravděpodobných IMI během léčebného období (od první dávky do poslední dávky léčivého přípravku + 7 dní).
Swedish: Mottagare av hematopoietiskt stamcellstransplant (HSCT) som genomgår högdos immunosuppressiv behandling för "graft versus host disease" och som har hög risk för att utveckla invasiva svampinfektioner.
Czech: Příjemci po transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) užívající vysokodávkovou imunosupresivní terapii jako prevenci reakce štěpu proti hostiteli, u kterých je vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí.
Swedish: • Digoxin (används för att behandla hjärtsvikt)
Czech: • Digoxin (užívaný k léčbě srdečního selhání)
Swedish: Eftersom posakonazol inte elimineras via njurarna i någon betydande omfattning, förväntas inte att svår nedsättning av njurfunktionen påverkar farmakokinetiken för posakonazol och någon dosjustering rekommenderas inte.
Czech: Nicméně, protože posakonazol není významně vylučován ledvinami, vliv závažného renálního poškození na farmakokinetiku posakonazolu není tedy předpokládán a není zapotřebí úpravy dávek.
Swedish: neutropeni trombocytopeni, leukopeni, anemi, eosinfili, lymfadenopati hemolytiskt uremiskt syndrom, trombotisk trombocytopenipurpura, pancytopeni, koagulopati, blödning
Czech: trombocytopenie, leukopenie, anémie, eosinofilie, hemolyticko-uremický syndrom, trombotická trombocytopenická purpura, pancytopenie, koagulopatie, krvácení
Swedish: Kromoblastomykos/Mycetom: 9 av 11 patienter behandlades med gott resultat med posakonazol 800 mg/dag i delade doser under en mediantid av 268 dagar och upp till 377 dagar.
Czech: Chromoblastomykóza/Mycetom: 9 z 11 pacientů bylo úspěšně léčeno posakonazolem v rozdělených dávkách 800 mg/den po dobu 268 dní (medián), maximum bylo 377 dní.
Swedish: Du kan behöva få speciella blodprover utförda medan du tar Posaconazole SP.
Czech: Může být nutné u Vás během léčby přípravkem Posaconazole SP provést speciální krevní testy.
Swedish: Infektioner orsakade av svamp ur familjen Fusarium som inte har förbättrats vid behandling med amfotericin B eller när behandlingen med amfotericin B har måst avbrytas.
Czech: Infekce způsobené houbami kmene Fusarium, které se nezlepšily během léčby amfotericinem B nebo pokud musela být léčba amfotericinem B přerušena;
Swedish: : 11 av 24 patienter med konstaterad eller trolig fusarios behandlades med gott resultat med posakonazol 800 mg/dag i delade doser under en mediantid av 124 dagar och upp till 212 dagar.
Czech: : 11 z 24 pacientů, kteří měli prokázanou nebo předpokládanou fusariózu, bylo úspěšně léčeno posakonazolem v rozdělených dávkách 800 mg/den po dobu 124 dní (medián), maximum bylo 212 dní.
Swedish: Det sågs en lätt minskning (16 %) av AUC och Cmax för posakonazol hos svarta personer jämfört med kaukasier.
Czech: U subjektů černošské rasy byl pozorován mírný pokles (16 %) AUC a Cmax posakonazolu ve srovnání s bělochy.
Swedish: • Terfenadin (används för att behandla allergier).
Czech: • terfenadin (užíván v léčbě alergií)
Swedish: Infektioner orsakade av svamp som orsakar tillstånden kända som kromoblastomykos och mycetom som inte har förbättrats vid behandling med itrakonazol eller när man varit tvungen att avbryta behandlingen med itrakonazol.
Czech: Infekce způsobené houbami, které způsobují nemoci známé jako chromatoblastomykóza a mycetom, které se nezlepšily během léčby itrakonazolem, nebo pokud musela být léčba itrakonazolem přerušena;
Swedish: Patienter som har allvarlig diarré eller kräkningar skall följas noggrant avseende utveckling av svampinfektioner.
Czech: U pacientů s těžkým průjmovým onemocněním nebo zvracením je třeba pečlivě sledovat, zda u nich nedochází ke vzniku mykotických infekcí.
Swedish: VAD POSACONAZOLE SP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Czech: CO JE POSACONAZOLE SP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Swedish: Samtidigt behandling med CYP3A4-substraten terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin eller kinidin eftersom detta kan resultera i ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel, vilket kan leda till QTc-förlängning och sällsynta fall av torsades de pointes (se avsnitten 4.4 och 4.5).
Czech: Současné podávání se substráty CYP3A4, jako jsou terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin nebo chinidin může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím těchto léčivých přípravků, prodloužení QTc a vzácně k výskytu torsades de pointes (viz bod 4.4 a 4.5).
Swedish: Den primära effektvariabeln var förekomst av påvisade/sannolika IFI såsom fastställts av en oberoende, blindad extern expertgrupp under behandlingsperioden.
Czech: Primárním cílovým parametrem byla incidence prokázaných/pravděpodobných IMI v průběhu léčebného období potvrzených prostřednictvím nezávislého, zaslepeného, externího expertního diagnostického procesu.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig behandling med posakonazol och CYP3A4 substrat som administreras intravenöst och dosen av CYP3A4-substratet kan behöva minskas.
Czech: Opatrnost je doporučována během současného podávání posakonazolu a intravenózních substrátů CYP3A4 a je možné, že bude zapotřebí dávku substrátu CYP3A4 snížit.
Swedish: b: I 1899 var det perioden från randomisering till sista dosen av studieläkemedlet period plus 7 dagar; i 316 var det perioden från första till sista dos av studieläkemedlet plus 7 dagar.
Czech: b: Ve Studii 1899 se jednalo o období od randomizace do podání poslední dávky + 7 dní; ve Studii 316 se jednalo o období od podání první dávky do podání poslední dávky léčebného přípravku + 7 dní.
Swedish: En randomiserad, utvärderingsblind, kontrollerad studie fullföljdes hos hiv-infekterade patienter med azol-känslig orofaryngeal candidiasis (de flesta patienterna som studerades hade C. albicans isolerad vid utgångsläget).
Czech: Léčba pacientů s orofaryngeální kandidózou (OFK) citlivou na azoly Randomizovaná, ze strany hodnotitele zaslepená, kontrolovaná studie byla provedena u HIV infikovaných pacientů s orofaryngeální kandidózou citlivou na léčbu azoly (u většiny pacientů byla při zařazení do studie diagnostikována C. albicans).
Swedish: • Någon form av störning av hjärtrytmen.
Czech: • Jakékoliv poruchy srdečního rytmu
Swedish: Infektioner orsakade av svamp som kallas Coccidioides som inte har förbättrats vid behandling med en eller flera av läkemedlena amfotericin B, itrakonazol eller flukonazol eller när man varit tvungen att avbryta behandlingen med dessa läkemedel.
Czech: Infekce způsobené houbami zvanými Coccidioides, které se nezlepšily během léčby jedním nebo více z následujících přípravků: amfotericin B, itrakonazol nebo flukonazol, nebo pokud musela být léčba těmito přípravky přerušena;
Swedish: Coccidioidomykos: 11 av 16 patienter behandlades med gott resultat (komplett eller partiell frånvaro av tecken och symptom i slutet av behandlingen, som fanns i utgångsläget) med posakonazol 800 mg/dag i delade doser under en mediantid av 296 dagar och upp till 460 dagar.
Czech: Kokcidioidomykóza: 11 z 16 pacientů bylo úspěšně léčeno (na konci léčby celkové nebo částečné vymizení známek a příznaků přítomných při zahájení terapie) posakonazolem v rozdělených dávkách 800 mg/den po dobu 296 dní (medián), maximum bylo 460 dní.
Swedish: Effekten av andra H2-receptorantagonister (t ex famotidin, ranitidin) och protonpumpshämmare (t ex omeprazol) som kan hämma magsyran i flera timmar, på plasmanivåerna av posakonazol har inte studerats men en minskning av biotillgängligheten kan förekomma.
Czech: Účinek jiných antagonistů H2 receptorů (např. famotidin, ranitidin) a inhibitorů protonové pumpy (např. omeprazol), které mohou snižovat kyselost žaludeční sekrece až po dobu několika hodin, na plazmatickou hladinu posakonazolu nebyl posuzován, nicméně k poklesu biologické dostupnosti přípravku by mohlo dojít a současné podávání se proto nedoporučuje.
Swedish: Vad Posaconazole SP är och vad det används för 2.
Czech: Co je Posaconazole SP a k čemu se používá 2.
Swedish: parestesi, yrsel, somnolens, huvudvärk konvulsioner, neuropati, hypoestesi, tremor cerebrovaskulär händelse, encefalopati, perifer neuropati, synkope
Czech: parestezie, závrať, ospalost, bolest hlavy křeče, neuropatie, hypestezie, tremor cerebrovaskulární příhoda, encefalopatie, periferní neuropatie, synkopa
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Posaconazole SP
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Posaconazole SP
Swedish: Leverinflammation, leverskada, gulsot (gulfärgning av hud eller ögon) Problem med njurfunktionen, njursvikt
Czech: Hepatitida (zánět jater), poškození jater, žloutenka (žluté zbarvení kůže a sliznic nebo očí) Problémy s funkcí ledvin, selhání ledvin
Swedish: Posakonazol i dosen 800 mg/dag givet i delade doser utvärderades avseende invasiv aspergillos i en öppen icke-jämförande studie hos patienter med behandlingsresistent sjukdom mot amfotericin B (inklusive liposomala beredningar) eller itrakonazol eller hos patienter med intolerans mot dessa läkemedel.
Czech: Účinnost perorálního posakonazolu 800 mg/den v rozdělených dávkách byla hodnocena v nesrovnávací „salvage therapy" studii u invazivní aspergilózy pacientů s infekcí refrakterní k amfotericinu B (včetně lipozomální formulace) nebo itrakonazolu nebo u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky netolerovali.
Swedish: Studie 1899 var en randomiserad, prövar-blindad studie med posakonazol oral suspension (200 mg tre gånger dagligen) vs flukonazol suspension (400 mg en gång dagligen) eller itrakonazol oral lösning (200 mg två gånger dagligen) hos neutropena patienter som erhöll cytostatikabehandling för akut myelogen leukemi eller myelodysplastiska syndrom.
Czech: Studie 1899 byla randomizovaná, ze strany hodnotitele zaslepená studie porovnávající perorální suspenzi posakonazol (200 mg třikrát denně) se suspenzí flukonazolu (400 mg jednou denně) případně perorálního roztoku itrakonazolu (200 mg dvakrát denně) u pacientů s neutropenií léčených cytotoxickou chemoterapií pro akutní myelogenní leukémii nebo myelodysplastické syndromy.
Swedish: Hur Posaconazole SP ska förvaras 6.
Czech: Jak Posaconazole SP uchovávat 6.
Swedish: Pulmonell fosfolipidos som resulterade i dilatation och obstruktion av alveolerna observerades i den 2åriga studien på råtta.
Czech: Ve 2-leté studii na potkanech byla pozorována plicní fosfolipidóza vedoucí k dilataci a obstrukci alveolů.
Swedish: Efavirenz (400 mg en gång dagligen) minskade Cmax och AUC för posakonazol med 45 % respektive 50 %.
Czech: Efavirenz (400 mg jednou denně) snižoval Cmax a AUC posakonazolu o 45 %, respektive 50 %.
Swedish: Efter enkeldosadministrering sågs vid mild till måttlig nedsättning av njurfunktionen (n=18 Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) ingen effekt på farmakokinetiken för posakonazol.
Czech: Po podání jednotlivé dávky nebyl pozorován žádný vliv mírné až střední renální insuficience (n=18 Clcr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) na farmakokinetiku posakonazolu; proto není potřeba žádné úpravy dávkování.
Swedish: Posaconazole SP kan öka (och sannolikt öka risken för biverkningar) blodnivån av vissa andra
Czech: Posaconazole SP může zvýšit hladinu některých jiných léků v krvi (a tím zvýšit riziko jejich nežádoucích účinků).
Swedish: hypertension, hypotension lungemboli, djup ventrombos
Czech: hypertenze, hypotenze plicní embolie, hluboká žilní trombóza
Swedish: När behandling med posakonazol påbörjas hos patienter som redan får ciklosporin skall dosen ciklosporin minskas (t ex till omkring tre fjärdedelar av den aktuella dosen).
Czech: Při zahájení léčby posakonazolem by měla být u pacientů, kteří jsou již léčeni cyklosporinem, dávka cyklosporinu snížena (např. na přibližně tři čtvrtiny současné dávky).
Swedish: Midazolam och andra benzodiazepiner som metaboliseras via CYP3A4: I en studie hos friska frivilliga ökade posakonazol (200 mg en gång dagligen i 10 dagar) exponeringen (AUC) för iv midazolam (0,05 mg/kg) med 83 %.
Czech: Midazolam a ostatní benzodiazepiny metabolizované na CYP3A4: Během studie na zdravých dobrovolnících zvyšoval posakonazol (200 mg jednou denně po dobu 10 dní) expozici (AUC) i.v.
Swedish: Ta 400 mg (två 5 ml skedar) av suspensionen två gånger dagligen tillsammans med föda eller näringstillskott om du inte tål föda.
Czech: Užívejte 400 mg (dvě lžičky po 5 ml) suspenze dvakrát denně spolu s jídlem nebo potravinovým doplňkem v případě, že nejste schopen stravu přijímat.
Swedish: Förändrad hjärnfunktion, svimning
Czech: Poruchy funkce mozku, mdloby
Swedish: Efter första dagen ska du ta 100 mg (2,5 ml) en gång dagligen tillsammans med föda eller näringstillskott om du inte tål föda.
Czech: Po prvním dni užívejte 100 mg (2,5 ml) jednou denně s jídlem nebo potravinovým doplňkem v případě, že nejste schopen stravu přijímat.
Swedish: Vissa läkemedel kan öka (sannolikt ökar risken för biverkningar) eller minska (sannolikt orsakas brist på effekt) blodnivån av posakonazol.
Czech: Některé léky mohou zvýšit hladinu posakonazolu v krvi (a tím zvýšit riziko jeho nežádoucích účinků) nebo ji snížit (což může mít za následek jeho nedostatečnou účinnost).
Swedish: Om du redan behandlas med rifabutin måste dina blodvärden och vissa sannolika biverkningar av rifabutin övervakas under behandlingstiden.
Czech: bude potřeba sledovat Váš krevní obraz a některé z možných nežádoucích účinků rifabutinu.
Swedish: Om du har missat en dos, ta den så fort du kommer ihåg och fortsätt därefter som tidigare.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Posaconazole SP Pokud jste vynechal(a) dávku, užijte ji ihned poté, co si vzpomenete, a potom pokračujte jako předtím.
Swedish: Kalciumkanalblockerare som metaboliseras via CYP3A4 (t ex diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin): Tät monitorering av biverkningar och toxicitet relaterad till kalciumkanalblockerare rekommenderas vid samtidig administrering av posakonazol.
Czech: Blokátory vápníkových kanálů metabolizované přes CYP3A4 (např. diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin): Během současného podávání s posakonazolem se doporučuje časté sledování výskytu nežádoucích účinků a toxicity ve vztahu k blokátorům vápníkových kanálů.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Posaconazole SP 40 mg/ml oral suspension posakonazol
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Posaconazole SP 40 mg/ml perorální suspenze
Swedish: Ta inte Posaconazole SP
Czech: Neužívejte Posaconazole SP
Swedish: Användning av Posaconazole SP med mat och dryck Varje dos Posaconazole SP ska tas tillsammans med föda eller ett näringstillskott om du inte tål föda för att öka upptaget.
Czech: Užívání přípravku Posaconazole SP s jídlem a pitím Každá dávka přípravku Posaconazole SP by měla být užívána s jídlem nebo potravinovým doplňkem (v případě, že nejste schopen/schopna stravu přijímat), aby byl přípravek dobře absorbován v zažívacím traktu.
Swedish: • Någon form av problem med halter av kalium, magnesium eller kalcium i blodet.
Czech: • Jakékoliv potíže s množstvím draslíku, hořčíku nebo vápníku v krvi.
Swedish: Inga effekter på elektrokardiogram, inklusive QT- och QTc-intervaller, sågs i en farmakologisk säkerhetsstudie med upprepad dosering till apa vid systemiska exponeringar 4,6-faldigt högre än de som uppnås vid terapeutiska doser hos människa.
Czech: Ve farmakologické studii bezpečnosti s opakovaným podáváním u opic nebyly pozorovány žádné účinky na elektrokardiogramy, včetně QT a QTc intervalů, při systémové expozici 4,6 krát vyšší, než jsou expozice dosahované při terapeutických dávkách u lidí.
Swedish: Det bör uppmärksammas att förhållandet mellan dalkoncentrationen och AUC av sirolimus förändras vid samtidig administrering med posakonazol.
Czech: Je třeba si všimnout, že se u sirolimu při současném podávání posakonazolu mění vztah mezi minimální koncentrací a AUC.
Swedish: Sällsynta biverkningar (inträffar hos fler än 1 av 10 000 patienter) är:
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se alespoň u 1 z 10 000 pacientů) jsou: Pneumonie a jiné plicní poškození:
Swedish: Levertoxicitet: Leverreaktioner (t ex milda till måttliga förhöjningar av ALAT, ASAT, alkaliska fosfataser, totalbilirubin och/eller klinisk hepatit) har rapporterats under behandling med posakonazol.
Czech: Jaterní toxicita: Během léčby posakonazolem byly hlášeny změny jaterních funkcí (např. mírné až střední zvýšení ALT, AST, alkalické fosfatázy, celkového bilirubinu a/nebo rozvoj klinických projevů hepatitidy).
Swedish: Hjärtsvikt eller hjärtattack, förändringar i hjärtrytmen Slaganfall, blodproppar i hjärnan, extremiteterna eller lungorna Tarmblödningar
Czech: Srdeční selhání nebo infarkt myokardu, poruchy srdečního rytmu Mrtvice, krevní sraženiny v mozku, končetinách nebo plících Krvácení do střeva
Swedish: Inledande behandling av torsk Första behandlingsdagen ska du ta 200 mg (en 5 ml sked) en gång.
Czech: První den léčby užijte jedenkrát 200 mg (jedna lžička po 5 ml).
Swedish: Leverinflammation eller leversvikt, som i sällsynta fall leder till döden Förstoring av både lever och mjälte, ömhet i levern Utslag med blåsbildning, stora purpurfärgade missfärgningar av huden förorsakade av blödningar under huden
Czech: Zánět nebo porucha funkce jater, vzácně končící úmrtím Zvětšení jater a sleziny, citlivost v oblasti jater Puchýřnatá vyrážka, rozsáhlé fialové skvrny na kůži způsobené krvácením pod kůži Zánět ledvin
Swedish: • Midazolam, triazolam, alprazolam och några liknande läkemedel som kallas benzodiazepiner
Czech: • Midazolam, triazolam, alprazolam a některé podobné léky zvané benzodiazepiny (užívány jako sedativa nebo ke snížení napětí svalů)
Swedish: • Kinidin (används för att behandla onormal hjärtrytm).
Czech: • chinidin (užíván k léčbě poruch srdečního rytmu).