FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tukihoitona akuutin mastiitin hoidossa yhdessä antibioottilääkityksen kanssa.
Norwegian Bokmål: Som supplerende behandling ved akutt mastitt, sammen med antibiotikabehandling.
Finnish: Annosruisku sopii pullon suuhun ja siinä on mitta-asteikko 2 ml kohti.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten plasseres på flasken og har en 2 ml-skala.
Finnish: Apuaine: Etanoli (96%) 159.8 mg
Norwegian Bokmål: Etanol (96%)
Finnish: Apuaine: Natriumbentsoaatti 5 mg
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat 5 mg
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Finnish: Hevosella suonensisäisen injektion jälkeen meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 8,5 tuntia.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs injeksjon til hest, elimineres meloksikam med en terminal halveringstid på 8,5 timer.
Finnish: Hevosen ähkyn syy tulee arvioida uudelleen, jos kivunlievitys jää puutteelliseksi, koska puutteellinen vaste voi merkitä kirurgisen hoidon tarvetta.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilstrekkelig smertelindring ved behandling av kolikk hos hest, bør diagnosen revurderes da det kan være behov for kirurgisk behandling.
Finnish: Meloksikaami
Norwegian Bokmål: meloksikam
Finnish: -Sakkariininatrium -Natriumkarboksimetyyliselluloosa -Kolloidinen piidioksidi -Sitruunahappomonohydraatti -Sorbitoliliuos -Dinatriumdivetyfosfaattidodekahydraatti -Natriumbentsoaatti -Hunaja-aromi
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Sitronsyremonohydrat Sorbitol, flytende (ikke-krystalliserende) Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumbenzoat
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 μg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä Cmax oli 2,7 μg/ml 4 tunnin kuluttua.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloksikam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 mikrogg/ml og 2,7 mikrog/ml nådd etter 7,7 timer og 4 timer hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kuer.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää meloksikaamia sisältävää oraalisuspensiota hevoselle annoksella 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annosta.
Norwegian Bokmål: Ved bruk til lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan mikstur inneholdende meloksikam brukes til videreføring av behandlingen med en dosering på 0,6 mg meloksikam/kg kroppsvekt, 24 timer etter injeksjonen.
Finnish: Ei saa käyttää hevosille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytystä ja verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hester med gastrointestinale lidelser, som irritasjon og blødninger, svekket lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser.
Finnish: Hevosen ähkyyn liittyvän kivun lievittäminen.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved lindring av smerte i forbindelse med kolikk hos hest.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasjefra bruken av slike preparater
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua
Norwegian Bokmål: Ved behov kan ytterligere en injeksjon gis etter 24 timer.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia).
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner forekommer svært sjelden, men kan ha et alvorlig forløp (inkludert dødlig).
Finnish: Melkein valkoinen tai keltainen, hunajalla maustettu, viskoosi oraalisuspensio
Norwegian Bokmål: Offhvit til gul, viskøs mikstur, suspensjon med honningsmak.
Finnish: Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Norwegian Bokmål: Som tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi (mastitt-metritt-agalaktisyndromet) sammen med passende antibiotikabehandling.
Finnish: Tämä vastaa hevosella 1 ml Contacera oraalisuspensiota 25 elopainokg kohti.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1 ml Contacera per 25 kg kroppsvekt hest.
Finnish: Sika:
Norwegian Bokmål: Gris:
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SISTE GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Hevonen.
Norwegian Bokmål: Hest
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.
Finnish: Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen.
Norwegian Bokmål: For postoperativ smertelindring etter avhorning av kalver.
Finnish: Jakautuminen Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin noin 98 %:sti.
Norwegian Bokmål: Fordeling Ca. 98 % av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
Finnish: Meloksikaamilla on myös antiendotoksisia ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoille ja sioille suonensisäisesti annetun E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2 -tuotantoa.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også antiendotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved intravenøs E.coli endotoksinadministrasjon til kalver og gris
Finnish: Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia ja lypsävillä lehmillä 17,5 tuntia.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 26 timer og 17,5 timer etter subkutan injeksjon hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kuer.
Finnish: Ruokahaluttomuutta, uneliaisuutta, vatsakipua ja paksusuolentulehdusta on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er tap av appetitt, letargi, magesmerter og tykktarmsbetennelse blitt rapportert.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: {DD/MM/YYYY}
Finnish: Teurastus: 3 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Slakt: 3 dager
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Kertainjektiona, s.c. tai i.v.
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c. eller i.v.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: INDIKASJONER Les pakningsvedlegget før bruk.
Finnish: Annos on 0,6 mg/kg kerran vuorokaudessa enintään 14 päivän ajan.
Norwegian Bokmål: Miksturen gis med en dose på 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig inntil 14 dager.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsävillä lehmillä ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver, lakterende kuer og gris.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Norwegian Bokmål: Personer som er overfølsomme for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta, maito: 5 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 dager, Melk: 5 dager
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway
Finnish: Sika: Teurastus: 5 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Gris: Slakt: 5 dager
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder.
Finnish: Lihas Maksa Munuaiset
Norwegian Bokmål: Muskel Lever Nyre
Finnish: Kliinisissä kokeissa on havaittu hyvin harvinaisia, steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia (lievää urtikariaa, ripulia).
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) er rapportert i svært sjeldne tilfeller ved kliniske forsøk (mild urtikaria og diaré).
Finnish: Sialla sappi ja virtsa sisältävät ainoastaan hyvin pieniä aktiiviainepitoisuuksia.
Norwegian Bokmål: Hos gris inneholder galle og urin kun spor av morsubstansen.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ved overdose bør det gis symptomatisk behandling.
Finnish: Kertainjektiona i.v.
Norwegian Bokmål: Enkel i.v.
Finnish: Siksi käyttöä tiineyden ja laktaation aikana ei suositella tällä lajilla.
Norwegian Bokmål: Bruk til hest ved drektighet og diegiving bør derfor unngås.
Finnish: Se estää vähäisessä määrin myös kollageenin indusoimaa trombosyyttien aggregaatiota.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer meloksikam også kollagenindusert trombocytaggregering.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin sioille kaksi 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,9 μg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluttua.
Norwegian Bokmål: Etter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloksikam/kg ble en Cmax verdi på 1,9 mikrog/ml oppnådd etter 1 time hos gris.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Finnish: Tiineys ja imetys Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville tammoille.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Skal ikke gis til drektige eller diegivende hopper.
Finnish: Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle vähentämään ripulin kliinisiä oireita yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved diaré sammen med oral rehydreringsbehandling for å redusere kliniske symptomer hos kalver eldre enn én uke og ikke-lakterende ungdyr.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Unngå kontaminering under bruk.
Finnish: Kertainjektiona, i.m.
Norwegian Bokmål: Enkel i.m.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ved overdosering skal symptomatisk behandling initieres.
Finnish: Vältä valmisteen käyttöä vakavasti kuivuneilla eläimillä tai eläimillä, joilla on liian alhainen verimäärä tai liian alhainen verenpaine ja jotka tarvitsevat tämän vuoksi suonensisäistä nesteytystä, koska tällaisissa tilanteissa on munuaisvaurion riski.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk på svært dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr som trenger parenteral rehydrering, da det kan foreligge fare for nyretoksisitet.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon Må ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, NSAIDs eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto lihassairauksissa hevosilla.
Norwegian Bokmål: Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos hest.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Ravista hyvin ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Rystes godt før bruk.
Finnish: Hevonen: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville tammoille.
Norwegian Bokmål: Hest: Skal ikke brukes til drektige og diegivende hopper.
Finnish: Hevonen: Teurastus: 5 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Hest: Slakt: 5 dager
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 kirkas lasinen injektiopullo, jossa on 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappkartong med 1 fargeløst hetteglass som hver inneholder 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Finnish: Teurastus: 5 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Slakt: 5 dager
Finnish: Vakavia anafylaktisia reaktioita (myös kuolemaan johtavia) voi ilmetä hyvin harvoissa tapauksissa ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjoner kan være alvorlige (inkludert dødelig utgang) og bør behandles symptomatisk hvis de oppstår.
Finnish: Lävistysten maksimimäärä on 20 ml:n, 50 ml:n ja 100 ml:n pakkausten tulpissa 14 ja 250 ml:n pakkauksen tulpassa 20.
Norwegian Bokmål: Maksimalt antall perforeringer av flaskeproppen er 14 ganger for 20 ml, 50 ml og 100 ml flaskene og 20 ganger for 250 ml .
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, sika ja hevonen.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe, gris og hest
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, eksklusive steroider (oksikamer).
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille Ei saa käyttää alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av diaré hos storfe, skal preparatet ikke brukes til dyr som er under én uke gamle.
Finnish: Vaikuttava aine: Meloksikaami 15 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff Meloksikam 15 mg
Finnish: Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved akutt luftveisinfeksjon sammen med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske symptomer hos storfe.
Finnish: Merkkijäämä Eläinlajit Jäämien enimmäism äärät
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyrearter MRL
Finnish: Ei saa käyttää tammoille, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Contacera 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille meloksikaami
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Contacera 15 mg/ml mikstur, suspensjon til hest meloksikam
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa ihmiseen, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Meloksikaami 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Meloksikam 20 mg/ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml:n pullolle
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong til 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Finnish: Katso myös kohta 4.7.
Norwegian Bokmål: Se også punkt.
Finnish: Pahvikotelo, joka sisältää yhden HDPE pullo 100 tai 250 ml, jossa on lapsiturvallinen korkki.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder en HDPE flaske med 100 eller 250 ml, med barnesikret lukking og en polypropylen doseringssprøyte.
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan ytterligere en injeksjon meloksikam administreres etter 24 timer.
Finnish: Etanoli (96%) 159,8 mg Kirkas, keltainen liuos.
Norwegian Bokmål: 159,8 mg Klar, gul injeksjonsvæske.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Finnish: • heillä on muita vakavia sairauksia, jotka vaikuttavat yleiseen hyvinvointiin
Norwegian Bokmål: • De har andre alvorlige sykdommer som påvirker allmenntilstanden.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Finnish: Älä pureskele tai riko tablettia.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg eller knus tabletten.
Finnish: Riskin suureneminen voi johtua osittain muista riskitekijöistä.
Norwegian Bokmål: Noe av denne økningen kan skyldes andre risikofaktorer.
Finnish: On odotettavissa, että noin 5%: lle potilaista tulee haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Ca. 5 % av pasientene kan forventes å få bivirkninger.
Finnish: Älä ylitä tätä annosta.
Norwegian Bokmål: Overskrid ikke denne dosen.
Finnish: Ota tabletti ennen ateriaa samaan aikaan joka päivä.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten før et måltid, til samme tidspunkt hver dag.
Finnish: Povidoni K25
Norwegian Bokmål: Povidon K25
Finnish: • he ovat yli 55-vuotiaita ja heidän oireensa ovat uusia tai ne ovat muuttuneet lähiaikoina.
Norwegian Bokmål: • De er over 55 år med nye eller nylig forandrede symptomer.
Finnish: Lyhytaikaisessa käytössä arvot eivät useimmissa tapauksissa ylitä normaalin ylärajaa.
Norwegian Bokmål: Ved kortidsbehandling vil de i de fleste tilfellene ikke overstige normal øvre grense.
Finnish: Muutamilla koehenkilöillä eliminaatio viivästyi.
Norwegian Bokmål: Det var noen få tilfeller med forsinket eliminasjon.
Finnish: Seuraavien lisäriskien katsotaan olevan olennaisia pitkäaikaiskäytössä:
Norwegian Bokmål: Følgende tilleggsrisikoer anses som relevante ved langvarig bruk
Finnish: HIV-proteaasinestäjät
Norwegian Bokmål: HIV-proteasehemmere
Finnish: Ota seuraava annos normaalisti seuraavana päivänä, tavanomaiseen aikaan.
Norwegian Bokmål: Ta din neste normale dose dagen etter, til vanlig tid.
Finnish: Arvot suurenevat liikaa kuitenkin vain yksittäistapauksissa.
Norwegian Bokmål: En overdreven økning oppstår kun i enkelte tilfeller.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat ripuli ja päänsärky, joita molempia esiintyy noin 1%:lla potilaista.
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkningene er diaré og hodepine, som begge forekommer hos færre enn 1 % av pasientene.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana tai imetät.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos olet käyttänyt tätä valmistetta yli neljän viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du har brukt dette legemidlet i mer enn 4 uker.
Finnish: Näissä tapauksissa pahanlaatuiset sairaudet tulee sulkea pois.
Norwegian Bokmål: I disse tilfeller skal malignitet utelukkes.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan ensiapuun, jos sinulle tulee jotain seuraavista vakavista haittavaikutuksista.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart eller kontakt legevakt på nærmeste sykehus dersom du får en av følgende alvorlige bivirkninger.
Finnish: Potilaille pitää kertoa, että tabletit eivät helpota oireita välittömästi.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at tablettene ikke gir umiddelbar symptomlindring.
Finnish: Potilaiden ei pidä käyttää muita protonipumpun estäjiä tai H2-antagonisteja samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta andre protonpumpehemmere eller H2-antagonister samtidig.
Finnish: Jos unohdat ottaa CONTROLOC Control -valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta CONTROLOC Control Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EC, og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Finnish: Potilaita pitää neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos
Norwegian Bokmål: Pasienter skal henvises til lege dersom:
Finnish: Vaikutus B12-vitamiinin imeytymiseen
Norwegian Bokmål: Påvirkning på vitamin B12-absorpsjon
Finnish: - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.
Norwegian Bokmål: - Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
Finnish: Hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1000, < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: Tabletin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden havaittiin olevan noin 77%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for tabletter er ca. 77 %.
Finnish: Havainnointitutkimusten tulokset viittaavat siihen, että protonipumpun estäjien käyttö voi suurentaa murtumien kokonaisriskiä 10-40%.
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier antyder at protonpumpehemmere kan øke samlet risiko for fraktur med 10-40 %.
Finnish: Mitä CONTROLOC Control on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva CONTROLOC Control er og hva det brukes mot
Finnish: Potilaita on varoitettava lääkevalmisteen pitkäaikaiskäyttöön liittyvistä lisäriskeistä, ja reseptin ja säännöllisen seurannan tarvetta on korostettava.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal advares om tilleggsrisikoer ved langvarig bruk av legemidlet, og behovet for forskrivning og regelmessig overvåking skal understrekes.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en tablett daglig.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät CONTROLOC Control -valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CONTROLOC Control
Finnish: Jos olet menossa verikokeeseen, kerro lääkärillesi, että käytät tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ta en blodprøve, informer legen din om at du tar dette legemidlet.
Finnish: Jakautuminen Jakautumistilavuus on noin 0,15 l/kg ja sitoutuminen seerumin proteiineihin noin 98-prosenttista.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Distribusjonsvolumet er ca 0,15 l/kg og serum proteinbinding er ca. 98 %.
Finnish: Jopa 240 mg:n annokset annettuna laskimoon 2 minuutin aikana olivat hyvin siedettyjä.
Norwegian Bokmål: Doser på opptil 240 mg gitt intravenøst i løpet av 2 minutter ble godt tolerert.
Finnish: Pantopratsolia ei pitäisi käyttää raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Pantoprazol skal ikke brukes under graviditet.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvojen hienoinen suureneminen iäkkäillä vapaaehtoisilla nuorempiin koehenkilöihin verrattuna ei ollut kliinisesti merkittävää.
Norwegian Bokmål: Eldre En svak økning i AUC og Cmax hos eldre frivillige sammenlignet med yngre var ikke klinisk relevant.
Finnish: 7 enterotablettia 14 enterotablettia
Norwegian Bokmål: 7 enterotabletter 14 enterotabletter
Finnish: Metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) Natriumlauryylisulfaatti
Norwegian Bokmål: Metakrylsyre-etylakrylatkopolymer (1:1) Natriumlaurylsulfat
Finnish: 16515 Oranienburg Saksa
Norwegian Bokmål: D-16515 Oranienburg Tyskland
Finnish: Ota yksi tabletti (20 mg) vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett (20 mg) daglig.