FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Leflunomid Zentiva 20 mg filmsko obložene tablete so rumenkaste do okraste barve in trikotne oblike.
Latvian: Leflunomide Zentiva ārējais izskats un iepakojums Leflunomide Zentiva 20 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenīgas vai bāli dzeltenbrūnas krāsas trīsstūrveida tabletes.
Slovenian: Reakcije dihal
Latvian: Respiratorās reakcijas
Slovenian: Pretisni omot: Shranjujte v originalni ovojnini.
Latvian: Blisteris: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Zentiva k.s.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Zentiva k.s.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Leflunomid Zentiva 20 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Leflunomide Zentiva 20 mg
Slovenian: Redki neželeni učinki (prizadenejo lahko največ 1 od 1.000 bolnikov) zvečanje števila krvnih celic imenovanih eozinofilci (eozinofilija), blago zmanjšanje števila belih krvnih celic (levkopenija); izmanjšanje števila vseh krvnih celic (pancitopenija).
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) - asins šūnu, ko sauc par eozinofīliem leikocītiem skaita pieaugums (eozinofilija); neliela asins balto šūnu skaita samazināšanās (leikopēnija); visu asins šūnu skaita samazināšanās
Slovenian: Kako jemati zdravilo Leflunomid Zentiva
Latvian: Kā uzglabāt Leflunomide Zentiva
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Zentiva k.s.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Zentiva k.s.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Leflunomid Zentiva 100 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Leflunomide Zentiva 100 mg
Slovenian: Jedro tablete: koruzni škrob povidon (E1201) krospovidon (E1202) brezvodni koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat (E470b) laktoza monohidrat
Latvian: Tabletes kodols: kukurūzas ciete povidons (E1201) krospovidons (E1202) talks (E553b) koloidālais bezūdens silīcija dioksīds magnija stearāts (E470b) laktozes monohidrāts
Slovenian: V študiji US301 so 482 preiskovancev z aktivnim revmatoidnim artritisom randomizirano razvrstili na leflunomid 20 mg/dan (n = 182), metotreksat 7,5 mg/teden z zvečanjem na 15 mg/teden (n = 182) ali placebo (n = 118).
Latvian: Pētījumā US301 randomizēja 482 aktīva reimatoīda artrīta slimniekus, kas saņēma 20 mg leflunomīda dienā (n = 182), 7,5 mg metotreksāta nedēļā devu palielināja līdz 15 mg/ nedēļā (n = 182), vai placebo (n = 118).
Slovenian: resno zvišanje krvnega tlaka, vnetje pljuč (intersticijska bolezen pljuč), zvišanje nekaterih vrednosti jetrnih testov, kar se lahko razvije v resne bolezni, npr. hepatitis in zlatenico, hude okužbe, imenovane sepsa, ki so lahko usodne, zvišanje določenih encimov v krvi (laktat-dehidrogenaza).
Latvian: (pancitopēnija); - būtiska asinsspiediena paaugstināšanās; - plaušu iekaisums (intersticiāls plaušu bojājums); - dažu aknu funkcionālo rādītāju pieaugums, kas var attīstīties par smagiem stāvokļiem kā hepatīts un aknu mazspēja; - smaga infekcija, ko sauc par sepsi un kas var būt letāla; - noteiktu enzīmu (laktātdehidrogenāzes) līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Slovenian: Hematološki neželeni učinki
Latvian: Hematoloģiskas reakcijas
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Leflunomid Zentiva 10 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Leflunomide Zentiva 10 mg
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Leflunomid Zentiva - Zdravilna učinkovina je leflunomid.
Latvian: Ko Leflunomide Zentiva satur - Aktīvā viela ir leflunomīds.
Slovenian: - indometacin, ketoprofen za bolečino ali vnetje, - furosemid za bolezni srca (diuretik, tableta za odvajanje vode), - zidovudin za HIV okužbe, - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin za hiperholesterolemijo (zvišane vrednosti holesterola), - sulfasalazin za vnetno bolezen črevesa ali revmatoidni artritis, - zdravilo imenovano holestiramin (uporablja se za zniževanje zvišanega holesterola) ali aktivno oglje, saj ti dve zdravili lahko znižata količino zdravila Leflunomid Zentiva, ki jo telo absorbira.
Latvian: - furosemīdu, ko lieto sirds slimības gadījumā (diurētisks, urīndzenošs līdzeklis); - zidovudīnu, ko lieto HIV infekcijas gadījumā; - rosuvastatīnu, simvastatīnu, atorvastatīnu, pravastatīnu, ko lieto hiperholesterinēmijas (augsta holesterīna līmeņa asinīs) gadījumā; - sulfasalazīnu, ko lieto iekaisīgas zarnu slimības vai reimatoīdā artrīta gadījumā; - zāles, ko sauc par kolestiramīnu (lieto, lai samazinātu augstu holesterīna līmeni), vai aktivēto ogli, jo šīs zāles samazina Leflunomide Zentiva daudzumu, kas uzsūcas organismā.
Slovenian: Filmska obloga: smukec (E553b) hipromeloza (E464) titanov dioksid(E171) makrogol 8000 rumeni železov oksid (E172)
Latvian: Tabletes apvalks: talks (E553b) hipromeloze (E464) titāna dioksīds (E171) makrogols 8000 dzeltenais dzelzs oksīds (E172) 6.2.
Slovenian: Leflunomid Zentiva 10 mg filmsko obložene tablete so bele do skoraj bele barve in okrogle oblike.
Latvian: Leflunomide Zentiva ārējais izskats un iepakojums Leflunomide Zentiva 10 mg apvalkotās tabletes ir baltā vai gandrīz baltā krāsā, apaļas ar aptuveni 7 mm diametru.
Slovenian: Transdermalni obliž transdermalnih obližev (7 x 2 mg/24 h, 7 x 4 mg/24 h, 7 x 6 mg/24 h, 7 x 8 mg/24 h)
Latvian: (7 × 2 mg/24 h, 7 × 4 mg/24 h, 7 × 6 mg/24 h, 7 × 8 mg/24 h)
Slovenian: DODATEK A
Latvian: A PIELIKUMS
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja transdermalnih obližev (večkratno
Latvian: ES Numurs nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekli.
Slovenian: Učinek so vzdrževali v obdobju 6 mesecev.
Latvian: Efekts saglabājās 6 mēnešus.
Slovenian: (2., 3. ali 4.)
Latvian: (2., 3. vai 4.) nedēļa".
Slovenian: Ženske v rodni dobi, kontracepcija pri ženskah
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā, kontracepcija sievietēm
Slovenian: To velja tudi za zdravila brez recepta in zdravila rastlinskega izvora.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko var iegādāties bez receptes un augu izcelsmes zālēm.
Slovenian: Obe indikaciji:
Latvian: Abas indikācijas:
Slovenian: Ustrezni odmerek za vas je odvisen od vaših potreb.
Latvian: Jums nepieciešamā deva ir atkarīga no Jūsu vajadzībām.
Slovenian: Interakcije z drugimi oblikami hormonske kontracepcije niso bile raziskane.
Latvian: Mijiedarbība ar citām hormonālo kontraceptīvo līdzekļu formām nav pētīta.
Slovenian: Opaženo pri odprtih študijah c
Latvian: Novērots atklātos pētījumos c
Slovenian: Ne dajajte zdravila otrokom, mlajšim od 18 let, ker njegova varnost in učinkovitost za to starostno skupino nista znani.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo to efektivitāte un drošums nav zināms šajā vecuma grupā.
Slovenian: • Te reakcije navadno izginejo nekaj ur po odstranitvi obliža.
Latvian: • Reakcijas parasti izzūd dažu stundu laikā - pēc plākstera noņemšanas.
Slovenian: Mesto aplikacije je priporočljivo vsak dan zamenjati (npr. z desne strani na levo in z zgornjega dela telesa na spodnjega).
Latvian: Tiek ieteikts katru dienu mainīt aplikācijas vietu (piemēram, no labās puses uz kreiso pusi un - no augšējās ķermeņa daļas uz apakšējo daļu).
Slovenian: Učinkovitost je bila dokazana v kontrolnih študijah na bolnikih, zdravljenih do 29 tednov.
Latvian: Efektivitāte tika pierādīta kontrolētos pētījumos, pacientus ārstējot līdz 29 nedēļām.
Slovenian: Prvo leto je prekinilo zdravljenje 25-38 % oseb, drugo leto 10 % in tretje leto 11 %.
Latvian: Pirmajā gadā 25-38% personu tika pārtraukta ārstēšana, otrajā gadā 10% un trešajā gadā 11%.
Slovenian: Varnostni profil je ostal nespremenjen v primerjavi s prejšnjimi študijami.
Latvian: Drošuma profils saglabājās nemainīgs, tāds pats kā konstatēts iepriekšējos pētījumos.
Slovenian: Ti zapleti lahko po prekinitvi zdravljenja izginejo, vendar pa ne vedno popolnoma.
Latvian: Lai gan šīs komplikācijas var izzust, pārtraucot ārstēšanu, ne vienmēr tās izzūd pilnībā.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za človeka ni znan.
Latvian: Šo atklājumu nozīme cilvēkiem nav zināma.
Slovenian: • Pritiskajte približno 30 sekund.
Latvian: • Turiet piespiestu apmēram 30 sekundes.
Slovenian: Poročali so o nenadnem spancu med dnevnimi aktivnostmi, v nekaterih primerih brez zavedanja kakršnihkoli opozorilnih znakov.
Latvian: Ir ziņots par pēkšņu miega iestāšanos ikdienas aktivitāšu laikā, dažos gadījumos - bez jebkādām brīdinājuma pazīmēm.
Slovenian: To je treba upoštevati pri predpisovanju rotigotina.
Latvian: Tas jāņem vērā, nozīmējot rotigotīnu.
Slovenian: Ta odmerek se navadno doseže v 3 do 4 tednih.
Latvian: Parasti tā tiek sasniegta 3 līdz 4 nedēļu laikā.
Slovenian: Vendar to nima pomembnega vpliva na klinični izid.
Latvian: Tomēr nav norādījumu par būtisku ietekmi uz klīnisko iznākumu.
Slovenian: DL-α-tokoferol (E307).
Latvian: DL-α-tokoferols (E307).
Slovenian: To je takrat, ko se vi in vaš zdravnik strinjata, da so simptomi ustrezno nadzorovani in neželeni učinki zdravil sprejemljivi.
Latvian: Tas ir tad, kad Jūs un ārsts piekrītat, ka simptomi tiek pietiekami labi kontrolēti un zāļu izraisītās blakusparādības ir pieņemamas
Slovenian: Istega mesta se v 14 dneh ne sme uporabiti znova.
Latvian: 14 dienu laikā atkārtoti nedrīkst izmantot to pašu vietu.
Slovenian: Prav tako lahko zmanjša količino mleka.
Latvian: Kā arī, iespējams, tas samazina Jūsu piena sekrēciju.
Slovenian: • nenaden spanec brez opozorila
Latvian: • pēkšņa aizmigšana bez iepriekšēja brīdinājuma
Slovenian: • Počasi in previdno odstranite stari obliž.
Latvian: • Lēnām un uzmanīgi noņemiet veco plāksteri.
Slovenian: To je zato, ker lahko spremeni obarvanost kože.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka tie var izraisīt ādas krāsas maiņu.
Slovenian: Vse razlike med aktivnimi zdravljenji in placebom so bile statistično pomembne.
Latvian: Visas starpības starp aktīvo ārstēšanu un placebo bija statistiski ticamas.
Slovenian: Zato se priporoča, da se zdravljenje opušča počasi (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts ārstēšanas devu samazināt pakāpeniski (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Občutljivost na sulfit
Latvian: Jutība pret sulfītiem
Slovenian: Varnost in učinkovitost rotigotina pri otrocih in mladostnikih še nista bili dokazani.
Latvian: Rotigotīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovenian: Dopamin je prenašalec v možganih, ki je pomemben za gibanje.
Latvian: Dopamīns ir signālviela smadzenēs, kas ir svarīga kustībām.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti/varnosti ne zadoščajo za vzpostavitev povezave med izpostavljenostjo in odzivom (glejte tudi pediatrične informacije v poglavju 4.2).
Latvian: Efektivitātes/drošuma dati ir nepietiekami, lai uzrādītu saistību starp iedarbību un atbildes reakciju (skatīt arī informāciju par pediatrisko populāciju 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Vezava rotigotina na beljakovine v plazmi in vitro je približno 92 %.
Latvian: In vitro rotigotīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 92%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po transdermalni uporabi je približno 37 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība pēc transdermālas aplikācijas ir aptuveni 37%.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so navedeni v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Slovenian: • nenormalno mišljenje ali vedenje - večina simptomov se pogosteje pojavi pri bolnikih s
Latvian: • domāšanas un uzvedības traucējumi - lielākā daļa šo simptomu biežāk parādās pacientiem ar
Slovenian: Ni pričakovati, da bi bila dializa koristna, ker rotigotina ne moremo odstraniti z dializo.
Latvian: Nav paredzams, ka dialīze varētu būt efektīva, jo rotigotīnu nevar izvadīt ar dialīzi.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: Varnostni profil je bil primerljiv, z izjemo reakcij na mestu apliciranja.
Latvian: Drošuma profils, izņemot reakcijas aplikācijas vietā, bija salīdzināms.
Slovenian: Primarna ocena izida je bilo zmanjšanje časa »izklop« (v urah).
Latvian: Primārais iznākums tika novērtēts, nosakot „izslēgšanās" (‘off') laika samazināšanos (stundās).
Slovenian: V 24 urah se iz obliža v kožo sprosti približno 45 % zdravilne učinkovine.
Latvian: 24 stundu laikā no plākstera ādā izdalās aptuveni 45% no aktīvās vielas.
Slovenian: Prav tako jih ne uporabljajte v bližini obliža, ki ga že nosite.
Latvian: Kā arī nelietojiet tos uz vai blakus jau esošam plāksterim.
Slovenian: Približno 71 % odmerka rotigotina se izloči z urinom, manjši delež, približno 23 %, pa z blatom.
Latvian: Aptuveni 71% no rotigotīna devas tiek izdalīts ar urīnu, un mazākā daļa - aptuveni 23% - tiek izdalīta ar fēcēm.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi rotigotina pri nosečnicah.
Latvian: Nav pietiekamu datu par rotigotīna lietošanu grūtniecības laikā.
Slovenian: Dodatnih študij za nadaljnjo oceno specifične patologije niso opravili.
Latvian: Papildus pētījumi sīkākai specifiskās patoloģijas izpētei netika veikti.
Slovenian: • hrepenenje po velikih odmerkih zdravil, kot je zdravilo Leganto - več kot je potrebno za zdravljenje bolezni.
Latvian: • vēlme pēc lielākām zāļu devām, piemēram, Leganto - vairāk nekā nepieciešams slimības ārstēšanai.
Slovenian: Farmakokinetični profil nakazuje na dvofazno izločanje z začetnim razpolovnim časom 2 do 3 ure.
Latvian: Farmakokinētikas profils uzrādīja divu fāzu elimināciju ar sākotnēju eliminācijas pusperiodu no 2 līdz 3 stundām.
Slovenian: Spreminjanje mesta namestitve obliža lahko povzroči dnevne razlike koncentracij v plazmi.
Latvian: Plākstera aplikācijas vietas maiņa, kas tiek veikta katru dienu, var izraisīt atšķirības plazmas koncentrācijā.
Slovenian: V tej študiji ni bilo dokazano, da rotigotin ni inferioren glede na ropinirol.
Latvian: Šis pētījums nepierādīja, ka rotigotīns nav mazvērtīgāks kā ropinirols.
Slovenian: Pri obeh skupinah se je pokazalo izboljšanje motoričnih funkcij zgodaj zjutraj in spanja.
Latvian: Abas ārstēšanas grupas uzrādīja rīta motoro funkciju un naktsmiega uzlabošanos.
Slovenian: Zato pomen tega pozitivnega preizkusa mutagenosti in vitro ni znan.
Latvian: Tādējādi viena pozitīvā in vitro mutagenitātes testa nozīme nav skaidra.
Slovenian: Čeprav naj bi bile te neželene reakcije povezane z ergolinsko strukturo teh spojin, ni znano, ali jih povzročajo tudi drugi agonisti dopamina, ki niso pridelani iz ergota.
Latvian: Lai gan tiek uzskatīts, ka šīs nevēlamās blaknes ir saistītas ar šo savienojumu ergolīna struktūru, nav zināms, vai citi dopamīna agonisti - kuri nav atvasināti no ergota, var tās izraisīt.
Slovenian: Avgmentacija v tem primeru pomeni zgodnji pojav simptomov zvečer (ali celo popoldne), povečano resnost simptomov in razširitev simptomov po drugih delih telesa.
Latvian: Pastiprināšanās izpaužas ar agrāku simptomu sākumu vakarā (vai pat pēcpusdienā), simptomu smaguma palielināšanos, un simptomu izplatīšanos citās ķermeņa daļās.
Slovenian: Za informacije o študijah plodnosti glejte poglavje 5.3.
Latvian: Informāciju par fertilitātes pētījumiem lūdzu skatīt 5.3. apakšpunktu.
Slovenian: Voditi bi bilo treba periodično oceno učinkovitosti, skupaj z oceno varnosti, vključujoč avgmentacijo.
Latvian: Periodisko efektivitātes novērtējumu vajadzētu sagatavot kopā ar drošuma novērtējumu, ieskaitot simptomu pastiprināšanos.
Slovenian: Te so lahko:
Latvian: Tie var būt:
Slovenian: Ob upoštevanju navedenega postopka ni bilo opaziti poslabšanja stanja (poslabšanje simptomov z intenziteto, višjo od začetne, po prekinitvi zdravljenja).
Latvian: Ievērojot šos norādījumus, „atsitiena" fenomens (simptomu pasliktināšanās pārsniedzot sākotnējo intensitāti pēc ārstēšanas pārtraukšanas) nav novērots.
Slovenian: Zdravljenje z obližem zdravila Leganto je treba prekiniti postopno.
Latvian: Ārstēšana ar Leganto ir jāpārtrauc pakāpeniski.
Slovenian: Ta mutageni učinek lahko pripišemo klastogenim učinkom rotigotina.
Latvian: Šo mutagēno efektu varētu attiecināt uz rotigotīna klastogēno efektu.
Slovenian: Bolniki v vseh skupinah so svoj optimalni odmerek prejemali 6 mesecev.
Latvian: Pacienti katrā ārstēšanas grupā 6 mēnešus saņēma savu optimālo devu.
Slovenian: Potekal je bolj ali manj vzporedno z zmanjšano relativno skupno rastjo celic, zato je lahko povezan s citotoksičnim učinkom te spojine.
Latvian: Tā kā tas attīstījās lielākā vai mazākā mērā vienlaicīgi ar samazinātu relatīvo kopējo šūnu augšanu, tas varētu būt saistīts ar vielas citotoksisko iedarbību.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve pri človeku je 84 l/kg.
Latvian: Tilpuma sadalījums cilvēkiem ir aptuveni 84 l/kg.
Slovenian: • nenormalne misli o resničnosti
Latvian: • patoloģiskas domas par realitāti
Slovenian: • nenadzorovano pretirano nakupovanje ali zapravljanje
Latvian: • nekontrolējama iepirkšanās vai pārāk liela naudas tērēšana
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16. junij 2011
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 16. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 14. janvāris
Slovenian: Poiskal bo način obvladovanja ali zmanjšanja simptomov.
Latvian: Viņi apspriedīs veidus, kā regulēt vai mazināt simptomus.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Leganto
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Leganto lietošanas
Slovenian: Magnetnoresonančno slikanje ali kardioverzija (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Magnētiskās rezonanses izmeklēšana vai kardioversija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Vse uporabljene in neuporabljene obliže zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi ali jih vrnite v lekarno.
Latvian: Visi izlietotie vai neizlietotie plāksteri jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jānodod aptiekā.
Slovenian: Opaženo v postmarketinškem obdobju d
Latvian: Novērots pēcreģistrācijas periodā d
Slovenian: Podatki o presnovkih so nepopolni.
Latvian: Informācija par metabolītiem ir nepilnīga.
Slovenian: • ste alergični na rotigotin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Latvian: • Jums ir alerģija pret rotigotīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Slovenian: Znano je, da agonisti dopamina okvarijo sistemsko regulacijo krvnega tlaka, kar povzroča posturalno/ortostatsko hipotenzijo.
Latvian: Ir zināms, ka dopamīna agonisti pasliktina sistēmisko asinsspiediena regulāciju, radot posturālo/ortostatisko hipotensiju.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Leganto, če ste noseči.
Latvian: Nelietojiet Leganto, ja Jūs esat grūtniece.
Slovenian: Bolnika je treba skrbno nadzorovati, vključno s frekvenco bitja srca, srčnim ritmom in krvnim tlakom.
Latvian: Pacients ir rūpīgi jānovēro, ieskaitot sirdsdarbības frekvences, sirds ritma un asinsspiediena monitoringu.
Slovenian: • motnje vida, kot je videnje barv ali svetlobe
Latvian: • redzes traucējumi, piemēram, krāsu vai gaismas punktu redzēšana
Slovenian: • Obliž pustite na koži 24 ur, nato ga odstranite in prilepite novega.
Latvian: • Atstājiet plāksteri uz ādas 24 stundas, tad noņemiet to un pielīmējiet jaunu.
Slovenian: • Obliž po uporabi še vedno vsebuje učinkovino ‘rotigotin', ki je lahko škodljiva za druge.
Latvian: • Lietotie plāksteri joprojām satur aktīvo vielu rotigotīnu, kas var būt kaitīga apkārtējiem.
Slovenian: Učinki so bili izrazitejši pri podganjih samicah.
Latvian: Efekti bija vairāk izteikti žurku mātītēm.
Slovenian: Takoj po namestitvi obliža si umijte roke z milom in vodo.
Latvian: Tūlīt pēc plākstera aplikācijas nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Slovenian: Primarni merili za oceno izida sta bili motorična funkcija zgodaj zjutraj, ocenjena z lestvico UPDRS III. del, in motnje nočnega spanja, merjene s spremenjeno lestvico spanja pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo (PDSS-2).
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija agrīnā rīta motorā funkcija, kas novērtēta saskaņā ar UPDRS III daļu, un nakts miega traucējumi, ko nosaka ar modificēto Parkinsona slimību miega skalu (PDSS-2).
Slovenian: Odstranite folijo.
Latvian: Atplēsiet foliju.
Slovenian: V študijah SP824 in SP825, ki so potekale od začetnega primerjalnega preskušanja, je bila dokazana primerljiva učinkovitost rotigotina in ropinirola pri enakih odmerkih.
Latvian: SP824 un SP825 pētījumos kopš sākotnējā salīdzinošā pētījuma tika pierādīts, ka rotigotīna un ropinirola ekvivalentās devās efektivitāte ir salīdzināma.
Slovenian: Rotigotin ima lahko pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Latvian: Rotigotīns var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Ísland Vistor hf.
Latvian: Vistor hf.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zaradi zdravila Leganto ste lahko zelo zaspani in lahko povsem nenadno zaspite.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Leganto lietošanas laikā Jūs varat būt ļoti miegains un varat pēkšņi aizmigt.
Slovenian: • se lahko simptomi sindroma nemirnih nog pojavijo prej kot običajno, so bolj intenzivni in vključujejo druge okončine.
Latvian: • Nemierīgo Kāju Sindroma simptomi Jums var sākties agrāk nekā parasti, būt izteiktāki un izpausties arī citās ekstremitātēs.
Slovenian: V dveh odprtih, nadaljevalnih študijah, ki sta potekali naslednjih 12 mesecev, je bil delež klinično pomembne avgmentacije 2,9 %.
Latvian: Nākamos 12 mēnešus divos atklātos pētījumos klīniski nozīmīga pastiprinājuma rādītājs bija 2,9%.
Slovenian: Domneva se, da bi lahko rotigotin učinkoval zlasti preko dopaminergičnih receptorjev.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka rotigotīns var iedarboties galvenokārt caur dopamīna receptoriem.
Slovenian: Če je prekinitev zdravljenja z rotigotinom nujna, jo je treba izvesti postopoma, da se prepreči nevroleptični maligni sindrom.
Latvian: Ja ir nepieciešams pārtraukt rotigotīna lietošanu, tas jādara pakāpeniski, lai novērstu ļaundabīgo neiroleptisko sindromu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Leganto in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Leganto un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Rotigotina se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Latvian: Rotigotīnu nevajadzētu lietot grūtniecības laikā.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo takšni simptomi pred ali po začetku zdravljenja z zdravilom Leganto, se posvetujte z zdravnikom, saj bo vaše zdravljenje morda treba prilagoditi.
Latvian: Ja Jums rodas šādi simptomi pirms vai pēc ārstēšanas ar Leganto uzsākšanas, sazinieties ar ārstu, jo Jums var būt jāpielāgo ārstēšana.
Slovenian: • občutek vznemirjenosti, dezorientiranosti, zmedenosti ali paranoje
Latvian: • uzbudinājums, dezorientācija, paranoja
Slovenian: • lahko postanete zelo zaspani ali nenadno zaspite - glejte 'Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev' v poglavju 2.
Latvian: • Jūs varat justies ļoti miegains vai pēkšņi aizmigt - skatīt 2. punktā "Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana".
Slovenian: Odstranite starega in namestite novega.
Latvian: Noņemiet veco plāksteri un izmantojiet jaunu.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo je bila po šestih mesecih specifična pogostnost perifernih edemov približno 4-odstotna in je taka ostala ves čas opazovanja do 36 mesecev.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar Parkinsona slimību perifērās tūskas specifiskais biežums 6 mēnešu laikā bija aptuveni 4% un palika stabils visu novērošanas laiku līdz 36 mēnešiem.
Slovenian: askorbilpalmitat (E304) in
Latvian: Askorbilpalmitāts (E304) un
Slovenian: V posameznih primerih je nastopil "nenaden spanec" med vožnjo, zaradi katerega so se zgodile prometne nesreče(glejte tudi poglavji 4.4 in 4.7).
Latvian: Atsevišķos gadījumos „pēkšņa miega iestāšanās" notikusi transportlīdzekļa vadīšanas laikā un izraisījusi satiksmes negadījumus (skatīt arī 4.4. un 4.7. apakšpunktu).
Slovenian: Učinke rotigotina na razmnoževanje so raziskovali pri podganah, kuncih in miših.
Latvian: Rotigotīna iedarbība uz reproduktivitāti ir pētīta žurkām, trušiem un pelēm.