FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Volgens de aanvrager is Clavudale 50 mg bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel Synulox smakelijke tabletten 50 mg, die door Pfizer Ltd in de handel worden gebracht en sinds 20 augustus 1990 in het Verenigd Koninkrijk zijn toegelaten.
Danish: Det hævdes, at der er bioækvivalens med referencelægemidlet, Synulox Palatable Tablets, 50 mg, der markedsføres af Pfizer Ltd, og som har været godkendt i Det Forenede Kongerige siden den 20. august 1990.
Dutch: De dissolutieonderzoeken die door de aanvrager werden gepresenteerd, lieten bij vergelijking van verschillende sterktes van het generieke en referentiegeneesmiddel eenzelfde dissolutieprofiel zien, wat extra vertrouwen gaf in de farmaceutische kwaliteit van de tabletten.
Danish: De opløsningsundersøgelser, ansøgeren fremlagde, viste ensartede opløsningsprofiler, når forskellige styrker af det generiske lægemiddel og referencelægemidlet blev sammenlignet, hvilket giver yderligere garanti for tabletternes farmaceutiske kvalitet.
Dutch: In het bio-equivalentieonderzoek dat in vivo bij katten werd verricht, viel het 90%-betrouwbaarheidsinterval voor de verhouding van de geometrische gemiddelden van de belangrijkste farmacokinetische parameters voor het aantonen van bio-equivalentie binnen de vooraf gedefinieerde acceptatiegrenswaarden van 0,8 tot 1,25 voor clavulaanzuur.
Danish: I in vivo-bioækvivalensundersøgelsen gennemført hos katte lå 90 %-konfidensintervallet for den geometriske middelværdi for de pivotale farmakokinetiske parametre til påvisning af bioækvivalens inden for det på forhånd fastsatte godkendelsesinterval på 0,8 til 1,25 for clavulansyre.
Dutch: Aangezien dezelfde variabiliteit werd gezien tussen het kattenonderzoek en het grotere bioequivalentieonderzoek bij honden, was men van mening dat de geringere omvang het kattenonderzoek mogelijk gevoeliger heeft gemaakt voor de effecten van één kat met een afwijkend farmacokinetisch profiel.
Danish: Man konkluderede, at da der sås en tilsvarende varians mellem undersøgelsen af katte og den større bioækvivalensundersøgelse af hunde, kan den mindre undersøgelse af katte have gjort den mere følsom over for virkningerne af en enkelt kat med en unormal farmakokinetisk profil.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs en verwante namen (zie bijlage I), hierna Clavudale 50 mg genoemd
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Clavudale 50 mg tablet til hunde og katte og relaterede navne (se bilag I), herefter benævnt Clavudale 50 mg
Dutch: Redenen voor de aanbeveling om vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen
Danish: Begrundelse for anbefaling af udstedelse af en markedsføringstilladelse
Dutch: Het CVMP beveelt dan ook aan om de vergunningen te verlenen voor het in de handel brengen van Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs en verwante namen (zie bijlage I), waarvoor de Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter in bijlage III zijn te vinden.
Danish: CVMP anbefaler derfor, at der udstedes markedsføringstilladelse for Clavudale 50 mg tabletter til katte og hunde og relaterede navne (se bilag I), for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III.
Dutch: Deze verwijzing krachtens artikel 33, lid 4, van Richtlijn 2001/82/EG vond plaats op grond van het feit dat de aanvrager niet in voldoende mate had aangetoond dat het generieke geneesmiddel Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs en het referentiegeneesmiddel Synulox smakelijke tabletten 50 mg bioequivalent zijn bij de doelspecies katten.
Danish: Denne indbringelsesprocedure i henhold til artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF blev foretaget, fordi ansøgeren ikke på tilfredsstillende vis havde påvist bioækvivalens mellem det generiske lægemiddel, Clavudale 50 mg tablet til katte og hunde, og referencelægemidlet, Synulox Palatable Tablets 50 mg, for kattes vedkommende.
Dutch: De aanvrager had in vivo een uit twee perioden bestaand, gekruist bio-equivalentieonderzoek bij katten verricht.
Danish: Ansøgeren havde gennemført en toperioders in vivo-overkrydsningsundersøgelse af bioækvivalens hos katte.
Dutch: Het zou heel goed kunnen dat de studieopzet (gebrek aan onderscheidingsvermogen) invloed heeft gehad op het feit dat geen bio-equivalentie kon worden aangetoond en dat er geen echte nonbio-equivalentie tussen het generieke en het referentiegeneesmiddel bestaat.
Danish: Den manglende påvisning af bioækvivalens kan have været påvirket af udformningen af undersøgelsen (manglende gyldighed) frem for af en ægte manglende bioækvivalens mellem det generiske lægemiddel og referencelægemidlerne.
Dutch: Luxemburg Dechra Limited, Sansaw Business
Danish: Luxembourg Dechra Limited, Sansaw Business
Dutch: Griekenland Dechra Limited, Sansaw Business
Danish: Grækenland Dechra Limited, Sansaw Business
Dutch: is het CVMP van mening dat het bewijsmateriaal voldoende ondersteunt dat de voordelen van dit geneesmiddel opwegen tegen de potentiële risico's, indien het bij katten wordt gebruikt.
Danish: • de ensartede og meget hurtige opløsningsprofiler for det generiske lægemiddel og referencelægemidlerne ved tre pH-værdier anses vægten af evidens for at støtte den konklusion, at fordelene ved dette lægemiddel, når det bruges til katte, opvejer de potentielle risici.
Dutch: Denemarken Dechra Limited, Sansaw Business
Danish: Nederlandene Dechra Limited, Sansaw Business
Dutch: • vóór een operatie,
Danish: • før en operation,
Dutch: ATC-code: R03 BA01.
Danish: ATC-kode: R03 BA01.
Dutch: • U wordt, of bent ooit, behandeld voor tuberculose (TB).
Danish: • Du bliver eller nogen sinde er blevet behandlet for tuberkulose (TB).
Dutch: Een witte of bijna witte suspensie.
Danish: En hvid eller næsten hvid suspension.
Dutch: • tijdens een opname in het ziekenhuis na een ernstig ongeval,
Danish: • ved indlæggelse på et hospital efter en alvorlig ulykke,
Dutch: De verneveling mag niet langer dan 10 tot 15 minuten duren.
Danish: Nebuliseringen bør ikke vare længere end 10 til 15 minutter.
Dutch: Breng het masker of het mondstuk aan.
Danish: Anbring masken eller mundstykket.
Dutch: Leverfunctie en nierfunctie bleven binnen de normale waarden.
Danish: Lever- og nyrefunktion forblev inden for normale værdier.
Dutch: • Uw toestand lijkt te verergeren.
Danish: • Din astma lader til at blive værre.
Dutch: Orale candidiasis
Danish: Oral candidiasis
Dutch: • U heeft een infectie in uw borstkas.
Danish: • Du har infektion i brystet.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdoses zijn:
Danish: De anbefalede startdoser er:
Dutch: Kinderen (tot 11 jaar oud):
Danish: Børn (op til 11 år):
Dutch: Bijniersuppressie**
Danish: Binyresuppression**
Dutch: • of als u een infectie in de borstkas of een andere ernstige ziekte heeft.
Danish: • eller hvis du har infektion i brystet eller anden alvorlig sygdom.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: {Zie BIJLAGE I van referral} Fabrikant: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italië.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: {Se BILAG I af henvisning} Fremstiller: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italien.
Dutch: Regelmatige opvolging is essentieel om de respons op de behandeling te beoordelen.
Danish: Regelmæssig opfølgning er vigtigt for at vurdere behandlingsrespons.
Dutch: Vergeet niet de mond, lippen en zone van het gezicht dat met het masker werd bedekt, te spoelen met water.
Danish: Glem ikke at skylle munden, læberne og det område af ansigtet, der har været dækket af masken, med vand.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden herzien door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures opgenomen in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i afsnit III, kapitel 4 i direktiv 2001/83/EC.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt 5.3).
Dutch: Heesheid is omkeerbaar en verdwijnt na stopzetting van de behandeling en/of de stem te laten rusten.
Danish: Hæshed er reversibel og forsvinder efter seponering af behandlingen og/eller hvilen af stemmen.
Dutch: Bijvoorbeeld:
Danish: For eksempel:
Dutch: U mag uw dosis niet verhogen of verlagen zonder medisch advies te hebben ingewonnen.
Danish: Du må ikke øge eller nedsætte din dosis uden at spørge en læge til råds.
Dutch: {Zie BIJLAGE I van referral}
Danish: {Se BILAG I af henvisning}
Dutch: De functie van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras zal herstellen binnen 1-2 dagen.
Danish: HPA-aksefunktionen vil blive genoprettet inden for 1-2 dage.
Dutch: Met betrekking tot de veiligheid werd geen wijziging in de waarden van speekselcortisol in de ochtend vastgesteld (Papi et al., 2009).
Danish: Hvad sikkerheden angår blev der ikke detekteret nogen ændring i kortisolværdierne i spyt om morgenen (Papi et al., 2009).
Dutch: Binding aan plasma-eiwit is gematigd hoog.
Danish: Plasmaproteinbindingen er moderat høj.
Dutch: Groeivertraging* (bij kinderen en adolescenten), verminderde botdichtheid*
Danish: Vækstretardering* (hos børn og unge), nedsat knogletæthed*
Dutch: [nationaal te implementeren]
Danish: [udfyldes nationalt]
Dutch: * spontane meldingen ** systemische effecten van inhalatiecorticosteroïden
Danish: * fra spontan rapportering **systemiske virkninger af inhalerede kortikosteroider
Dutch: Herhaal dit tot de volledige inhoud helemaal gedispergeerd en gemengd is (afbeelding C).
Danish: Gentag dette, indtil hele indholdet er fuldstændig fordelt igen og blandet (fig. C).
Dutch: Beide behandelingen werden in verband gebracht met een duidelijke afname van piepende ademhaling tijdens de nacht en het aantal dagen met gebruik van steroïden.
Danish: Begge behandlinger var forbundet med markant mindsket hvæsende vejrtrækning om natten og et lavere antal dage med brug af steroider.
Dutch: De instructies van de fabrikant voor gebruik, onderhoud en reiniging van de vernevelaar moeten gevolgd worden.
Danish: Fremstillerens anvisninger for anvendelse, vedligeholdelse og rengøring af nebulisatoren skal følges.
Dutch: - de symptomatische behandeling van een recidiverende piepende ademhaling bij kinderen tot 5 jaar (zie rubriek 4.2 en 4.4 Pediatrische populatie).
Danish: • behandling af tilbagevendende hos børn op til 5 år (se afsnit 4.2 og 4.4 om pædiatrisk population).
Dutch: Hoewel uit resultaten van dieronderzoek is gebleken dat de vruchtbaarheid in enige mate verstoord is, gebeurt dit bij hoge doses.
Danish: Selvom resultater af dyreforsøg har vist nedsat fertilitet i nogen grad, forekommer dette ved høje dosisniveauer.
Dutch: Sommige patiënten voelen zich gedurende ongeveer 2 weken onwel tijdens stopzetting van de behandeling met systemische corticosteroïden, hoewel hun ademhalingsfunctie hetzelfde blijft of zelfs verbetert.
Danish: Nogle patienter føler sig utilpas i ca. 2 uger under seponering af behandling med systemiske kortikosteroider, selvom deres åndedrætsfunktion forbliver den samme eller endda forbedres.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient vernietigd te worden overeenkomstig lokale voorschriften.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Dutch: De sterkte van B17MP is ongeveer 30 keer groter dan die van de moederstof.
Danish: B17MP er ca. 30 gange stærkere end modersubstansen.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden dat ze de instructies van de fabrikant van de vernevelaar zorgvuldig moeten volgen en dat ze alleen de aanbevolen instellingen mogen gebruiken.
Danish: Patienter skal rådes til at følge fremstillerens brugsanvisning for nebulisatoren nøje og bør kun anvende de anbefalede indstillinger.
Dutch: Cataract**, glaucoom**
Danish: Katarakt**, glaukom**
Dutch: Vervolgens kan uw arts de dosis aanpassen totdat de symptomen effectief onder controle zijn.
Danish: Lægen kan derefter justere dosen, indtil effektiv kontrol af symptomerne opretholdes.
Dutch: Strips van 5 ampullen worden verpakt in een door hitte gesloten zak van PET/Al/PE (polyethyleentereftalaat/aluminium/polyethyleen).
Danish: Strips med 5 enkeltdosisampuller er pakket i en varmeforseglet pose af PET/Al/PE (polyethylenterephtalat/aluminium/polyethylen).
Dutch: 2, 4 of 8 zakken worden verpakt in een kartonnen doos, d.w.z. dat elke doos 10, 20 of 40 ampullen bevat.
Danish: 2, 4 eller 8 poser er pakket i en æske, dvs. hver æske indeholder 10, 20 eller 40 enkeltdosisampuller.
Dutch: Het is mogelijk dat getroffen kinderen en jongeren langzamer groeien dan anderen en daarom is het belangrijk dat ze hun arts regelmatig hun lichaamslengte laten controleren.
Danish: Børn og unge, som er påvirket deraf, kan vokse langsommere end andre, så det er vigtigt, at de får deres højde kontrolleret regelmæssigt af deres læge.
Dutch: • koortsblaasjes (herpes simplex), pijnlijke blaarachtige blaasjes op uw lippen en in uw mond
Danish: • forkølelsessår (herpes simplex), smertefulde væskefyldte blærer på læberne eller i munden
Dutch: Nausea, dyspepsie
Danish: Kvalme, dyspepsi
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.*
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Dutch: Incorrect gebruik van de vernevelaar kan leiden tot incorrecte dosering van het geneesmiddel.
Danish: Forkert brug af nebulisatoren kan føre til forkert dosering af lægemidlet.
Dutch: Na verbetering van de astmacontrole of piepende ademhaling moet de totale dagelijkse dosis verlaagd worden tot de laagst mogelijke effectieve dosis en kan een eenmaal daagse dosis worden toegepast.
Danish: Efter forbedret kontrol af astma eller hvæsende vejrtrækning skal den totale daglige dosis reduceres til den laveste effektive dosis, og en dosis én gang dagligt kan foreslås.
Dutch: 40 ampullen
Danish: 40 ampuller
Dutch: De incidentie van candidiasis lijkt gerelateerd te zijn aan de toegediende dosis en de duur van de behandeling.
Danish: Incidensen af candidiasis synes at være relateret til den administrerede dosis.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts een antibioticakuur voorschrijft.
Danish: Din læge kan ordinere en kur med antibiotika.
Dutch: CLENIL niet gebruiken indien de verpakking beschadigd is.
Danish: {SÆRNAVN} må ikke anvendes, hvis pakningen er beskadiget.
Dutch: • verergering van kortademigheid, hoesten en piepende ademhaling (wat paradoxaal bronchospasme wordt genoemd).
Danish: • forværret åndenød, hoste og hvæsende vejrtrækning (som også kaldes paradoksal bronkospasme).
Dutch: Laryngitis, faryngitis
Danish: Laryngitis, pharyngitis
Dutch: Naast bewijzen afkomstig van langdurig gebruik van geïnhaleerd beclometason in de behandeling van astma en piepende ademhaling zijn de volgende gegevens een verzameling van de belangrijkste ondersteunende gepubliceerde gegevens.
Danish: Udover beviser fra langvarig brug af inhaleret beclometasone i behandlingen af astma og hvæsende vejrtrækning, er de følgende data en samling af de vigtigste supporterende publicerede data.
Dutch: Psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie, agressiviteit, gedragsveranderingen (voornamelijk bij kinderen)
Danish: Psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression, aggressivitet, adfærdsændringer (overvejende hos børn)
Dutch: Tijdens die periode zal uw arts het corticosteroïdgehalte in uw lichaam regelmatig controleren.
Danish: I denne periode vil din læge regelmæssigt kontrollere niveauet af steroider i din krop.
Dutch: Deze allergieën moeten symptomatisch behandeld worden met antihistaminica en/of topische geneesmiddelen, waaronder steroïden voor lokaal gebruik.
Danish: Disse allergier bør behandles symptomatisk med antihistaminer og/eller topikale lægemidler, herunder steroider til lokal brug.
Dutch: 20 ampullen
Danish: 20 ampuller
Dutch: Groeivertraging en gedragsstoornissen kunnen vaker voorkomen bij kinderen dan bij volwassenen, met name bij hoge doses die gedurende langdurige periodes toegediend worden.
Danish: Retardering i vækst og adfærdsforstyrrelser kan være hyppigere hos børn end hos voksne, især i høje doser ordineret for lange perioder.
Dutch: • spruw in de mond, tong en keel.
Danish: • trøske i mund, tunge og hals.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere geneesmiddelen voor obstructieve luchtwegaandoeningen, inhalatiemiddelen; glucocorticoïden
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre lægemidler til obstruktive luftvejssygdomme, inhalationsmidler; glukokortikoider
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Danish: Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Dutch: Deze effecten zijn veel minder waarschijnlijk dan met orale corticosteroïden.
Danish: Det er dog mindre sandsynligt, at disse virkninger vil opstå med orale kortikosteroider.
Dutch: Er is geen formeel farmacokinetisch onderzoek naar interacties tussen geneesmiddelen uitgevoerd.
Danish: Der er ikke udført formelle farmakokinetiske interaktionsstudier.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijden zijn 0,5 uur en 2,7 uur voor respectievelijk BDP en B17MP.
Danish: De terminale eliminationshalveringstider er 0,5 t og 2,7 t for henholdsvis BDP og B17MP.
Dutch: De kans bestaat dat uw arts uw astma of piepende ademhaling evalueert en, zo nodig, u een andere behandelingskuur laat beginnen.
Danish: Din læge vil sandsynligvis vurdere din astma eller hvæsende vejrtrækning og kan om nødvendigt starte dig på et andet behandlingsforløb.
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, gebruik dan de overgeslagen dosis niet, maar gebruik gewoon de volgende dosis wanneer het daarvoor tijd is.
Danish: Hvis det er tæt på tidspunktet for næste dosis, må du ikke bruge den glemte dosis, men skal blot bruge næste dosis til sædvanlig tid.
Dutch: In het onderzoek had 40,4% en 51,7% van de patiënten in respectievelijk de groep met verneveld becolmetasondipropionaat en de groep met budesonide geen enkele ernstige exacerbatie (primair eindpunt).
Danish: I studiet oplevede 40,4 % og 51,7 % af patienterne i hhv. nebuliseret beclometasondipropionat- og budesonidgrupperne ingen betydelig eksacerbation (primært endpoint).
Dutch: Corticosteroïden komen in kleine hoeveelheden in de moedermelk terecht.
Danish: Kortikosteroider udskilles i modermælk i små mængder.
Dutch: De voordelen van behandeling met corticosteroïden en de mogelijke risico's op de groeisuppressie moeten zorgvuldig tegenover elkaar afgewogen worden.
Danish: Fordelene ved kortikosteroidbehandling og den mulige risiko for væksthæmning bør omhyggeligt opvejes mod hinanden.
Dutch: De twee behandelingen werden even goed verdragen (Bisca et al., 2003).
Danish: De to behandlinger blev tolereret lige godt (Bisca et al.,
Dutch: • beven (onvrijwillig trillen)
Danish: • tremor (ufrivillig rysten)
Dutch: Het is belangrijk dat uw vernevelaar schoon wordt gehouden.
Danish: Det er vigtigt, at nebulisatoren altid holdes ren.
Dutch: In dit geval dient geen speciale spoedactie ondernomen te worden.
Danish: I disse tilfælde er det ikke nødvendigt at foretage nogen særlige nødforanstaltninger.
Dutch: De resterende hoeveelheid moet na opening binnen 12 uur worden gebruikt.
Danish: Den resterende mængde skal anvendes inden for 12 timer efter første åbning.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel.
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofilen
Dutch: Na dosering kunnen paradoxale bronchospasmen optreden met een onmiddellijke toename van piepende ademhaling, kortademigheid en hoesten.
Danish: Efter dosering kan der forekomme paradoksal bronkospasme med øjeblikkelig stigning i hvæsende vejrtrækning, åndenød og hoste.
Dutch: Aangezien glucocorticoïden uitgescheiden worden in de moedermelk, is het redelijk te veronderstellen dat beclometasondipropionaat en zijn metabolieten ook uitgescheiden worden in de moedermelk.
Danish: Eftersom glukokortikoider udskilles i human mælk, er det rimeligt at antage, at beclometasondipropionat og dets metabolitter også udskilles i human mælk.
Dutch: Normaal mag een dagelijkse dosis van 3.200 microgram bij volwassenen en adolescenten en 1.600 microgram bij kinderen tot 11 jaar niet overschreden worden.
Danish: Normalt bør en daglig dosis på 3200 mikrogram hos voksne og 1600 mikrogram hos børn på op til 11 år ikke overskrides.
Dutch: CLENIL is ook geïndiceerd voor de behandeling van een terugkerende piepende ademhaling bij kinderen tot 5 jaar.
Danish: {SÆRNAVN} er også indiceret til behandling af tilbagevendende hvæsende vejrtrækning hos børn op til 5 år.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar oud):
Danish: Voksne og unge (som er fyldt 12 år):
Dutch: Verlaging of stopzetting van behandeling met orale corticosteroïden kan klinische kenmerken van het syndroom van Churg-Strauss en een hypereosinofiele status aan het licht brengen.
Danish: Reduktion eller seponering af behandling med orale kortikosteroider kan afsløre kliniske symptomer på Churg-Strauss syndrom og hypereosinofil tilstand.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na inhalatie bedraagt ongeveer 2% en 62% van de nominale dosis voor respectievelijk BDP en B17MP.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed efter inhalationen er ca. 2 % og 62 % af den nominelle dosis for henholdsvis BDP og B17MP.
Dutch: Adem gewoon.
Danish: Træk vejret normalt.
Dutch: Dit moet onmiddellijk behandeld worden met een snelwerkende bronchodilatator voor inhalatie.
Danish: Det bør behandles omgående med en hurtigtvirkende, inhaleret bronkodilator.
Dutch: Wanneer uw kind last heeft van terugkerende piepende ademhaling mag de duur van de behandeling niet meer dan 3 maanden bedragen, tenzij anders voorgeschreven door een pediater.
Danish: Hvis dit barn lider af tilbagevendende hvæsende vejrtrækning, bør behandlingens varighed ikke overskride 3 måneder, medmindre andet ordineret af børnelæge.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die waargenomen werden tijdens klinische onderzoeken met gebruik van beclometason voor inhalatie bij de behandeling van astma of piepende ademhaling, waren laryngitis, faryngitis en orale candidiasis.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der er observeret under kliniske forsøg med inhaleret beclometasone i behandling af astma og hvæsende vejrtrækning, er laryngitis, faryngitis og oral candidiasis.
Dutch: • een allergische reactie (zwelling van de ogen, het gezicht, de lippen en de keel, wat leidt tot ernstige ademhalingsproblemen, huiduitslag, netelroos, jeuk of roodheid)
Danish: • en allergisk reaktion (hævelse af øjne, ansigt, læber og hals, som medfører store vanskeligheder med at ånde, hududslæt, nældefeber, kløe eller rødmen)
Dutch: Patiënten die lijden aan tuberculose, moeten een tuberculostatische therapie krijgen terwijl ze behandeld worden met beclometasondipropionaat.
Danish: Patienter, der lider af tuberkulose, bør gives behandling mod tuberkulose, mens de behandles med beclometasondipropionat.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw dosis gebruikt zoals uw arts u heeft geadviseerd.
Danish: Det er vigtigt, at du bruger den dosis, som lægen har ordineret til dig.
Dutch: Wanneer patiënten vinden dat behandeling met een kortwerkende bronchodilatator voor verlichting minder doeltreffend wordt of dat ze meer inhalaties dan gebruikelijk nodig hebben, moeten ze een arts raadplegen.
Danish: Hvis patienter finder, at behandlingen med korttidsvirkende bronkodilatorer bliver mindre effektiv, eller at de har brug for flere inhalationer end normalt, bør de søge lægehjælp.
Dutch: Vervanging van behandeling met systemische steroïden door inhalatietherapie heft soms ook de maskering van allergieën op, zoals allergische rinitis of eczeem, die eerder met het systemische geneesmiddel onder controle waren.
Danish: Erstatning af systemisk steroidbehandling med inhaleret behandling afslører også somme tider allergier, f.eks. allergisk rhinitis eller eksem, som det systemiske lægemiddel tidligere har kontrolleret.
Dutch: Het belangrijkste product van metabolisme is de actieve metaboliet (B17MP).
Danish: Metabolismens hovedprodukt er den aktive metabolit (B17MP).