FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leki zawierające kwiat pierwiosnka należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.
Latvian: Prīmulu ziedus saturošas zāles drīkst lietot tikai pieaugušie un pusaudži, kuri ir vecāki par 12 gadiem.
Polish: Kwiat pierwiosnka to nazwa zwyczajowa kwiatów rośliny Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.
Latvian: Prīmulu ziedi ir augu Primula veris L. un/vai Primula elatior (L.) Hill. ziedu plaši lietotais nosaukums.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi kwiat pierwiosnka, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur prīmulu ziedus, tostarp piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających kwiat pierwiosnka
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur prīmulu ziedus
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z kwiatu pierwiosnka są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia i w postaci płynnej do przyjmowania doustnie.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šos prīmulu ziedu preparātus, parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai un šķidro formu veidā lietošanai iekšķīgi.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę badania w zakresie testów laboratoryjnych, które wykazały, że kwiat pierwiosnka wzmagał produkcję wydzieliny dróg oddechowych, dzięki czemu flegma ulegała rozrzedzeniu i łatwiej było ją odkrztuszać.
Latvian: Izvērtējumā HMPC izskatīja laboratorijas testus, kas uzrādīja, ka prīmulu ziedi pastiprina elpceļu sekrēciju, padarot gļotas mazāk biezas un atvieglojot to izdalīšanos.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających kwiat pierwiosnka, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto prīmulu ziedus saturošo zāļu novērtēšanu, tostarp Komitejas secinājumiem, ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów, które są uzyskiwane z kwiatów pierwiosnka przez rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) kwiatów lub z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz prīmulu ziedu preparātiem, kas tiek iegūti, ziedus saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai izmantojot metodi, ar kuru ekstrahē savienojumus, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etilspirtā), lai izšķīdinātu savienojumus šķidrā ekstrakta iegūšanai.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających kwiat pierwiosnka w przypadku kaszlu opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Latvian: HMPC secinājumi par šo prīmulu ziedus saturošo zāļu lietošanu klepus gadījumā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających kwiat pierwiosnka.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par prīmulu ziedus saturošu zāļu lietošanu.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających kwiat pierwiosnka w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Latvian: Informācija par prīmulu ziedus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań kwiatu pierwiosnka.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par prīmulu ziedu lietošanu medicīnā.
Polish: Leków zawierających kwiat pierwiosnka nie wolno stosować u pacjentów uczulonych na kwiat pierwiosnka lub inne rośliny z gatunku pierwiosnek.
Latvian: Prīmulu ziedu preparātus nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir alerģija pret prīmulu ziediem vai citiem prīmulu dzimtas augiem.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające kwiat pierwiosnka w UE?
Latvian: Kā prīmulu ziedus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z kwiatu pierwiosnka mogą być stosowane jako środek wykrztuśny (lek pomagający w odkrztuszaniu flegmy) w kaszlu związanym z przeziębieniem.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos prīmulu ziedu preparātus var lietot šādos gadījumos: kā atkrēpošanas līdzekli (zāles, kas palīdz pastiprināt gļotu izdalīšanos) tāda klepus gadījumā, kas saistīts ar saaukstēšanos.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających kwiat pierwiosnka.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot prīmulu ziedus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Polish: Przetwory z kwiatu pierwiosnka mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs prīmulu ziedu preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających kwiat pierwiosnka oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par prīmulu ziedus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających kwiat pierwiosnka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par prīmulu ziedus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Nie prowadzono żadnych badań klinicznych z zastosowaniem kwiatu pierwiosnka.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar prīmulu ziediem nav veikti.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających kwiat
Latvian: Kādi pierādījumi pamato prīmulu ziedus saturošu zāļu lietošanu?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających kwiat
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot prīmulu ziedus saturošas zāles?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych kwiatu
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających kwiat pierwiosnka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar prīmulu ziediem ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill, radix
Latvian: Primula veris L. un/vai Primula elatior (L.) Hill, radix
Polish: Co to jest korzeń pierwiosnka?
Latvian: Kas ir prīmulu saknes?
Polish: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień albo ulegają pogorszeniu w trakcie stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem opieki zdrowotnej.
Latvian: lietošanas laikā simptomi ilgst vairāk nekā vienu nedēļu vai tie pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku.
Polish: Rozpuszczalnik ten jest następnie całkowicie lub częściowo odparowywany w celu uzyskania wyciągu suchego lub gęstego.
Latvian: Pēc tam šķīdinātāju pilnībā vai daļēji iztvaicē, lai iegūtu sauso vai biezo ekstraktu.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających korzeń pierwiosnka
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur prīmulu saknes
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę badania w zakresie testów laboratoryjnych, które wykazały, że korzeń pierwiosnka zwiększał wytwarzanie wydzieliny w drogach oddechowych, zmniejszając lepkość flegmy i ułatwiając jej odkrztuszanie.
Latvian: Izvērtējumā HMPC izskatīja laboratorijas testus, kas uzrādīja, ka prīmulu saknes pastiprina elpceļu sekrēciju, padarot gļotas mazāk biezas un atvieglojot to izdalīšanos.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów korzenia pierwiosnka, które są uzyskiwane przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) podziemnych części rośliny albo z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu, metanolu), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz prīmulu sakņu preparātiem, kas tiek iegūti, apakšzemes daļas izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai izmantojot metodi, ar kuru ekstrahē savienojumus, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etilspirtā vai metilspirtā), lai izšķīdinātu savienojumus šķidrā ekstrakta iegūšanai.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających korzeń pierwiosnka.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu.
Polish: Nie ma badań klinicznych dotyczących preparatów zawierających jedynie korzeń pierwiosnka.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar preparātiem, kas satur tikai prīmulu saknes, nav veikti.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z korzenia pierwiosnka są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia oraz w postaci płynnej lub stałej do przyjmowania doustnie.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šos prīmulu sakņu preparātus, parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai un šķidro formu veidā vai cieto formu veidā lietošanai iekšķīgi.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi korzeń pierwiosnka, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur prīmulu saknes, tostarp, piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających korzeń pierwiosnka, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto prīmulu saknes saturošo zāļu novērtēšanu, tostarp, Komitejas secinājumiem, ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających pierwiosnka w kaszlu opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Latvian: HMPC secinājumi par šo prīmulu saknes saturošo zāļu lietošanu klepus gadījumā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
Polish: Korzeń pierwiosnka to nazwa zwyczajowa podziemnych części roślin Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.
Latvian: Prīmulu saknes ir augu Primula veris L. un/vai Primula elatior (L.) Hill. apakšzemes daļu plaši lietotais nosaukums.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających korzeń pierwiosnka w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Latvian: Informācija par prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań korzenia pierwiosnka.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par prīmulu sakņu lietošanu medicīnā.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające korzeń pierwiosnka w UE?
Latvian: Kā prīmulu saknes saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Polish: Przetwory z korzenia pierwiosnka mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs prīmulu sakņu preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z korzenia pierwiosnka mogą być stosowane jako środki wykrztuśne (leki ułatwiające odkrztuszanie flegmy) w kaszlu związanym z przeziębieniem.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos prīmulu sakņu preparātus var lietot šādos gadījumos: kā atkrēpošanas līdzekli (zāles, kas palīdz pastiprināt gļotu izdalīšanos) tāda klepus gadījumā, kas saistīts ar saaukstēšanos.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających korzeń pierwiosnka.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot prīmulu saknes saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Polish: Większość przetworów z korzenia pierwiosnka należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Niektóre konkretne przetwory można stosować u dzieci w wieku od 4 do 12 lat.
Latvian: Dažus specifiskus preparātus drīkst lietot bērni no 4 līdz 12 gadu vecumam.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających korzeń pierwiosnka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających korzeń pierwiosnka oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających korzeń
Latvian: Kādi pierādījumi pamato prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających korzeń
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot prīmulu saknes saturošas zāles?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających korzeń pierwiosnka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar prīmulu sakņu preparātiem ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Takie postępowanie może chronić środowisko.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Polish: 147 dzieci z tej grupy otrzymały równocześnie szczepionki PRIORIX i VARILRIX.
Latvian: 147 no šiem indivīdiem vienlaicīgi saņēma PRIORIX un VARILRIX.
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla fachowego personelu medycznego lub pracowników ochrony zdrowia:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:
Polish: Przedkliniczne dane, opierające się na ogólnych badaniach bezpieczeństwa, nie wykazują żadnego ryzyka dla ludzi.
Latvian: Ne-klīniskie dati, balstoties uz vispārējiem drošības pētījumiem, nenorāda ne uz kādu īpašu risku cilvēkiem.
Polish: Młodzież i osoby dorosłe
Latvian: Pusaudži un pieaugušie
Polish: Szczepionka zawiera 9 mg sorbitolu, patrz punkt 4.4.
Latvian: Vakcīna satur 9 mg sorbīta, skatīt 4.4 apakšpunktu.
Polish: W celu uzyskania informacji dotyczącej stosowania u dzieci w wieku od 9 do 12 miesięcy, patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1.
Latvian: Informāciju par lietošanu 9 - 12 mēnešus veciem bērniem skatīt 4.2, 4.4 un 5.1 apakšpunktā.
Polish: Przypadkowe donaczyniowe podanie szczepionki może wywołać ciężką reakcję, a nawet wstrząs.
Latvian: Nejauša intravaskulāra ievadīšana var izraisīt smagas reakcijas vai pat šoku.
Polish: W takim przypadku szczepienie zostanie odłożone do czasu wyzdrowienia.
Latvian: Tādos gadījumos vakcinācija tiks atlikta, līdz būs notikusi atveseļošanās.
Polish: Z uwagi na to, iż działania niepożądane raportowane były spontanicznie, nie jest możliwe dokładne określenie częstości ich występowania.
Latvian: Tā kā par šīm blakusparādībām tika ziņots spontāni, nav iespējams droši noteikt to biežumu.
Polish: W związku z tym, aby zapewnić optymalną odpowiedź immunologiczną, druga dawka szczepionki PRIORIX powinna zostać podana w ciągu 3 miesięcy.
Latvian: Tādēļ, lai panāktu optimālu imūnreakciju, otrā PRIORIX deva jāievada trīs mēnešu laikā.
Polish: Leków nie należy wrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Polish: Co to jest szczepionka Priorix i w jakim celu się ją stosuje
Latvian: Kas ir Priorix un kādam nolūkam to lieto
Polish: Ciąża (patrz punkt 4.6).
Latvian: Grūtniecība (skatīt 4.6 apakšpunktu).
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, lub neomycynę.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai kādu no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vai neomicīnu.
Polish: W przypadku wystąpienia wysokiej gorączki po szczepieniu należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Latvian: Ja pēc vakcinācijas rodas augsta temperatūra, nekavējoties konsultējieties ar ārstu;
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych aktywnie monitorowano objawy występujące po szczepieniu w czasie 42 dniowej obserwacji.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos, tika aktīvi novērotas pazīmes un simptomi 42 dienas pēc vakcinācijas.
Polish: • Nerwowość
Latvian: • nervozitāte
Polish: Mimo iż brak danych dotyczących skuteczności ochronnej szczepionki PRIORIX, immunogenność jest akceptowana jako wskaźnik skuteczności ochronnej.
Latvian: Lai arī nav informācijas par PRIORIX aizsargājošo efektivitāti, imunogenitāti uzskata par aizsargājošās efektivitātes pierādījumu.
Polish: W żadnym przypadku odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 4 tygodnie (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Latvian: Intervāls starp devām nekādā gadījumā nedrīkst būt īsāks par četrām nedēļām (skatīt 4.4 un 5.1 apakšpunktu).
Polish: Niemowlęta w pierwszym roku życia mogą nie wytworzyć wystarczającej odpowiedzi na składniki szczepionki.
Latvian: Zīdaiņiem pirmajā dzīves gadā var nebūt pietiekama reakcija uz vakcīnu sastāvdaļām.
Polish: Wskaźniki serokonwersji wobec 3 składników były porównywalne do tych obserwowanych w przypadku podskórnej drogi podania.
Latvian: Serokonversijas biežums pret visām trim sastāvdaļām bija līdzīgs tam, kādu novēroja pēc subkutānas ievadīšanas.
Polish: Szczepionka PRIORIX powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Latvian: PRIORIX jālieto saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām.
Polish: Trombocytopenia związana ze szczepieniem szczepionką MMR jest rzadka i zasadniczo samo ograniczająca.
Latvian: Ar MMR saistīta trombocitopēnija ir reta un - parastipašlimitējoša.
Polish: • Reakcje alergiczne
Latvian: • alerģiskas reakcijas
Polish: W przypadku, gdy sytuacja epidemiologiczna wymaga szczepienia niemowląt w pierwszym roku ich życia (np. wybuch epidemii lub podróż w rejony endemiczne), druga dawka szczepionki PRIORIX powinna zostać podana w drugim roku życia, najlepiej 3 miesiące od podania pierwszej dawki.
Latvian: Ja epidemioloģiskā situācija ir tāda, ka nepieciešama zīdaiņu vakcinācija pirmajā dzīves gadā (piemēram, slimības uzliesmojums vai ceļošana uz endēmiskiem reģioniem), otrajā dzīves gadā jāievada otrā PRIORIX deva, vēlams trīs mēnešu laikā pēc pirmās devas.
Polish: Zaburzona humoralna lub komórkowa odpowiedź immunologiczna (pierwotna lub nabyta), obejmująca hypogammaglobulinemię, dysgammaglobulinemię oraz AIDS lub objawy infekcji wirusem HIV lub specyficzny dla wieku procent komórek CD4+ u dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy: CD4+ <25%; dzieci w wieku od 12 do 35 miesięcy: CD4+<20%; dzieci w wieku od 36 do 59 miesięcy: CD4+<15%; (patrz punkt 4.4).
Latvian: Humorāls vai celulārs imūndeficīts (primārs vai iegūts), arī hipogammaglobulinēmija, disgammaglobulinēmija un AIDS vai simptomātiska HIV infekcija, vai ar vecumu saistīts CD4+ T limfocītu procentuālais daudzums bērniem līdz 12 mēnešu vecumam: CD4+ <25%; 12-35 mēnešus veciem bērniem: CD4+ <20%; 36 - 59 mēnešus veciem bērniem: CD4+ <15% (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Polish: Odpowiedź immunologiczna u dzieci w wieku od 9 do 10 miesięcy Do udziału w badaniu klinicznym zakwalifikowano 300 zdrowych dzieci w wieku od 9 do 10 miesięcy, w czasie otrzymywania pierwszej dawki szczepionki.
Latvian: Imūnreakcija bērniem vecumā no 9 līdz 10 mēnešiem Klīniskajā pētījumā piedalījās 300 veseli bērni vecumā no 9 līdz 10 mēnešiem pirmās vakcīnas devas saņemšanas laikā.
Polish: Priorix zawiera sorbitol.
Latvian: Priorix satur sorbītu.
Polish: Ryzyko wystąpienia zapalenie mózgu w następstwie podania szczepionki jest znacznie niższe niż ryzyko wystąpienia zapalenia mózgu spowodowanego przez choroby, przeciw którym szczepionka uodparnia (odra: 1 na 1 000 do 2 000 przypadków; świnka: 2-4 na 1000 przypadków, różyczka około 1 na 6 000 przypadków).
Latvian: Encefalīta rašanās risks pēc vakcīnas ievadīšanas ir stipri mazāks par encefalīta risku, ko rada dabiskās slimības (masalas: 1 no 1000 līdz 2000 gadījumiem; epidēmiskais parotīts: 2-4 no 1000 gadījumiem; masaliņas: apmēram 1 no 6000 gadījumiem).
Polish: Przedstawiony profil bezpieczeństwa oparty jest na danych uzyskanych z badań klinicznych, w których uczestniczyło około 12 000 osób zaszczepionych szczepionką PRIORIX.
Latvian: Tālāk aprakstītais drošuma profils ir balstīts uz datiem par aptuveni 12 000 cilvēku, kuriem PRIORIX tika ievadīts klīniskajos pētījumos.
Polish: • Drgawki z towarzyszącą wysoką temperaturą
Latvian: • krampji, kas noris ar augstu temperatūru
Polish: Jednakże brak jest dowodów transmisji tych wydalonych wirusów na osoby podatne na zachorowanie.
Latvian: Tomēr nav pierādījumu par šo izdalīto vakcīnas vīrusu pārnešanu uz jutīgām kontaktpersonām.
Polish: Szczepionka PRIORIX nie była oceniana w badaniach dotyczących płodności.
Latvian: PRIORIX nav novērtēts fertilitātes pētījumos.
Polish: Dzieci zaszczepione w pierwszym roku życia mogą nie być w pełni chronione.
Latvian: Pirmajā dzīves gadā vakcinētajiem bērniem var nebūt pilnīga aizsardzība.
Polish: Bezpieczeństwo i immunogenność szczepionki PRIORIX u nastolatków i osób dorosłych nie była szczegółowo badana w badaniach klinicznych.
Latvian: PRIORIX drošums un izraisītā imunitātes veidošanās pusaudžiem un pieaugušajiem klīniskajos pētījumos nav īpaši pētīta.
Polish: Rzadko: reakcje alergiczne
Latvian: Reti: alerģiskas reakcijas
Polish: • Gorączka (38°C lub wyższa)
Latvian: • paaugstināta temperatūra 38°C vai vairāk
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się na rynku.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi problemami dotyczącymi nietolerancji fruktozy, nie powinny być szczepione szczepionką PRIORIX, gdyż zawiera ona sorbitol.
Latvian: Pacientus ar retiem iedzimtiem fruktozes nepanesības traucējumiem nedrīkst vakcinēt ar PRIORIX, jo tas satur sorbītu.
Polish: Jak działa Priorix
Latvian: Kā darbojas Priorix
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Choroba Kawasaki
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Kawasaki sindroms