FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pazienti trattati in precedenza con immunoglobuline somministrate per via endovenosa Per i pazienti che passano direttamente da una somministrazione di immunoglobuline per via endovenosa o a cui è stata somministrata in precedenza una dose endovenosa di immunoglobuline documentata, il medicinale deve essere somministrato alla stessa dose e alla stessa frequenza del trattamento endovenoso precedente a base di immunoglobuline.
Danish: Patienter, der tidligere er behandlet med immunglobulin administreret intravenøst Til patienter, der skifter direkte fra intravenøs administration af immunglobulin, eller hvor dosis er angivet for tidligere intravenøs administration af immunglobulin, indgives lægemidlet med samme dosis og hyppighed som i den tidligere intravenøse behandling med immunglobulin.
Italian: • Ipogammaglobulinemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con mieloma multiplo (MM).
Danish: • Hypogammaglobulinæmi og recidiverende bakterieinfektioner hos patienter med myelomatose.
Italian: Al momento non sono noti gli effetti degli anticorpi anti-ialuronidasi umana ricombinante presente in HyQvia sull'embrione umano o sullo sviluppo fetale umano (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Virkningerne af antistoffer mod den rekombinante humane hyaluronidasekomponent i HyQvia på det humane embryo eller på udviklingen af det humane foster er ukendt på nuværende tidspunkt (se pkt.
Italian: • Se si utilizza una pompa, prepararla per un'infusione di ialuronidasi umana ricombinante a una velocità iniziale per sede di infusione di 60-120 ml/ora e aumentare, se tollerata.
Danish: • Hvis du bruger en pumpe, gør du pumpen klar til at give infusionen med det rekombinante humane hyaluronidase med en starthastighed på 60 til 120 ml/time for hvert infusionssted og øge hastigheden efter, hvad du tåler.
Italian: Resto dell'infusione
Danish: Resterende infusioner
Italian: • Tirare lo stantuffo, riempire la siringa più piccola con una quantità di aria corrispondente alla quantità di ialuronidasi umana ricombinante presente nel flaconcino o nei flaconcini HY.
Danish: • Træk stemplet tilbage, og fyld den mindste sprøjte med luft svarende til mængden af rekombinant humant hyaluronidase i hætteglasset/hætteglassene HY.
Italian: IgG1 ≥ 56,9% IgG2 ≥ 26,6% IgG3 ≥ 3,4% IgG4 ≥ 1,7%
Danish: IgG2 ≥ 26,6 %
Italian: Occorre riferire al medico qualsiasi infiammazione a lungo termine, noduli o infiammazione che si verificano in sede di infusione e che durano più di qualche giorno.
Danish: Informer din læge om alle tilfælde af langvarig inflammation, små knuder eller inflammation, der opstår på infusionsstedet og varer mere end nogle få dage.
Italian: • Ripetere il punto 6 se per la dose occorre più di un flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante.
Danish: • Gentag trin 6, hvis der skal bruges mere end et hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase til din dosis.
Italian: Interferenza con le analisi sierologiche
Danish: Interferens i serologiske test
Italian: Infusione per uso sottocutaneo per HyQvia ialuronidasi
Danish: Infusionsvæske til subkutan anvendelse til HyQvia hyaluronidase
Italian: Non sono state osservate differenze apprezzabili negli effetti farmacodinamici o nell'efficacia e nella sicurezza di HyQvia tra i pazienti pediatrici e gli adulti.
Danish: Der sås ingen væsentlige forskelle i HyQvias farmakodynamiske virkning eller sikkerhed for pædiatriske patienter i forhold til voksne.
Italian: Di seguito è descritto il contenuto di ciascun flaconcino:
Danish: Indholdet af hvert hætteglas er bekrevet nedenfor:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Baxalta Innovations GmbH
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Italian: I seguenti effetti indesiderati rari sono stati osservati in pazienti che usavano medicinali simili all'immunoglobulina umana normale 10%, somministrati in una vena (per via endovenosa).
Danish: Følgende sjældne bivirkninger er set hos patienter, der bruger medicin som humant normalt immunglobulin 10 %, der gives i en blodåre (intravenøst).
Italian: Distensione dell'addome
Danish: Abdominal distension
Italian: L'esposizione globale combinata di pazienti affetti da immunodeficienza primaria in entrambi gli studi è stata di 187,69 anni-paziente; l'esposizione più lunga per gli adulti è stata di 3,8 anni, mentre per i pazienti pediatrici è stata di 3,3 anni.
Danish: Den længste eksponering for voksne var 3,8 år og for pædiatriske patienter 3,3 år.
Italian: Nel corso degli studi clinici non si sono osservate alterazioni a lungo termine (croniche) della pelle.
Danish: Der sås ingen langvarige (kroniske) hudforandringer i de kliniske studier.
Italian: Scad.
Danish: HyQvia.
Italian: Con la ialuronidasi umana ricombinante sono stati condotti studi dello sviluppo e di tossicità della riproduzione nel topo e nel coniglio.
Danish: Studier af udviklings- og reproduktionstoksikologi er udført med rekombinant humant hyaluronidase hos mus og kaniner.
Italian: HyQvia può ridurre l'effetto di alcuni vaccini antivirali quali quelli anti-morbillo, anti-rosolia, anti-parotite e anti-varicella (vaccini contenenti virus vivi).
Danish: HyQvia kan nedsætte virkningen af nogle virusvacciner, såsom mæslinger, røde hunde, fåresyge og skoldkopper (vacciner med levende virus).
Italian: Solo uso sottocutaneo.
Danish: Kun subkutan anvendelse.
Italian: Flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante (rHuPH20) 1,25; 2,5; 5; 10 o 15 ml di soluzione in un flaconcino (vetro di tipo I) con tappo (gomma clorobutilica).
Danish: Hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase (rHuPH20) 1,25, 2,5, 5, 10 eller 15 ml opløsning i et hætteglas (type I-glas) med prop (chlorbutylgummi).
Italian: La ialuronidasi umana ricombinante contiene 4,03 mg di sodio per ml, con una dose massima giornaliera di circa 120 mg.
Danish: Rekombinant humant hyaluronidase indeholder 4,03 mg natrium pr. ml med en maksimal daglig dosis på ca. 120 mg. Der skal tages højde for dette hos patienter på en natriumkontrolleret diæt.
Italian: 1 flaconcino di immunoglobulina umana normale 2,5 g/25 ml
Danish: 1 hætteglas med humant normalt immunglobulin 2,5 g / 25 ml
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Danish: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Italian: In tutti gli altri casi, nelle prime infusioni, dovrà essere tenuto in osservazione durante l'infusione e per almeno 20 minuti dopo la somministrazione di HyQvia.
Danish: I alle andre tilfælde bør du blive overvåget under infusionen og i mindst 20 minutter de første gange, efter at du har fået HyQvia.
Italian: È fornito in una confezione contenente un flaconcino di immunoglobulina umana normale 10% (il principio attivo) e un flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante (una sostanza che aiuta a far arrivare l'immunoglobulina umana normale 10% nel sangue).
Danish: Det leveres som en pakning, der indeholder et hætteglas med humant normalt immunglobulin 10 % (det aktive stof) og et hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase (et stof, som hjælper humant normalt immunglobulin 10 % med at komme ud i blodet).
Italian: Il prodotto deve essere portato a temperatura ambiente prima dell'uso.
Danish: Lægemidlet bør have stuetemperatur før brug.
Italian: Per il flaconcino della ialuronidasi umana ricombinante da 1,25 ml utilizzare un ago di calibro 18-22 per estrarre il contenuto del flaconcino, in modo da perforare agevolmente il tappo ed evitarne il carotaggio; per i flaconcini di tutte le altre dimensioni, per estrarre il contenuto si può utilizzare un dispositivo con o senza ago.
Danish: Til hætteglasstørrelsen på 1,25 ml rekombinant humant hyaluronidase bruges en 18-22 gauge kanyle til at udtage indholdet fra hætteglasset for at hindre, at proppen skubbes eller udbores.
Italian: IG 10% è una soluzione limpida o lievemente opalescente, incolore o giallo chiaro.
Danish: IG 10 % er en klar eller let opaliserende og farveløs eller svagt gul opløsning.
Italian: I pazienti trattati con immunoglobuline devono essere monitorati per individuare la comparsa di segni e sintomi di emolisi.
Danish: Modtagere af immunglobulinpræparater bør overvåges for at se, om der er kliniske tegn og symptomer på hæmolyse.
Italian: 10,1 (da 9,5 a 10,9)
Danish: 10,1 (9,5 til 10,9)
Italian: A cosa serve HyQvia
Danish: Hvad bruges HyQvia til?
Italian: ► Informi del trattamento con HyQvia il medico o l'infermiere che somministra il vaccino.
Danish: ► Fortæl den læge eller sygeplejerske, som vaccinerer dig, om din behandling med HyQvia.
Italian: Gli effetti dell'uso a lungo termine della ialuronidasi umana ricombinante sulla gravidanza, sull'allattamento al seno e sulla fertilità non sono attualmente noti.
Danish: Langtidsvirkningen på graviditet, amning og frugtbarhed ved brug af rekombinant humant hyaluronidase er ukendt på nuværende tidspunkt.
Italian: • Estrarre la siringa sterile più piccola dalla confezione e collegarla a una punta o a un ago senza sfiato (dispositivo).
Danish: • Tag den mindste sterile sprøjte ud af pakningen, og sæt den på en stift uden ventilering eller en kanyle til udtrækning.
Italian:  L'immunoglobulina umana normale 10% deve essere limpida e incolore o giallo chiaro.
Danish: o Humant normalt immunglobulin 10 % skal være klart og farveløst eller svagt gul.
Italian: La ialuronidasi umana ricombinante è una proteina che facilita l'infusione sottocutanea delle immunoglobuline e il raggiungimento della circolazione sanguigna.
Danish: Det rekombinante humane hyaluronidase er et protein, der gør det lettere for immunglobulinerne at blive infunderet (givet i drop) under huden og nå ud i dit blodkredsløb.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 infusione su 10): Dolore in sede di infusione, compresi fastidio e dolorabilità da lievi a moderati, Queste reazioni in genere scompaiono dopo qualche giorno.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme ved mere end 1 ud af 10 infusioner): Smerter på infusionsstedet, herunder let til moderat ubehag og ømhed.
Italian: • Rimuovere l'ago sottocutaneo allentando la medicazione su tutti i bordi.
Danish: • Fjern kanylesættet ved at løsne plasteret i alle kanterne.
Italian: Tenere i flaconcini nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Italian: • Preparare il trasferimento del componente immunoglobulina 10% di HyQvia sfregando il tappo di ogni flaconcino con un tampone inumidito con alcool, se istruiti in tal senso, e lasciare asciugare all'aria (almeno 30 secondi).
Danish: • Forbered overførslen af komponenten immunglobulin 10 % i HyQvia ved at aftørre propperne på hætteglassene med en spritserviet, hvis det er anvist, og lade dem lufttørre (i mindst 30 sekunder).
Italian: • Controllare periodicamente la sede o le sedi di infusione per accertarsi che non vi siano spostamenti o perdite.
Danish: • Kontroller infusionsstedet (-stederne) af og til under hele infusionen for at se, om noget har flyttet sig eller lækker.
Italian: • Spingere lo stantuffo della siringa più piccola per eliminare l'aria e riempire l'ago sottocutaneo fino alle alette con la ialuronidasi umana ricombinante.
Danish: • Tryk på stemplet i den mindste sprøjte for at fjerne luften og fyld kanylesættet op til kanylens vinger med rekombinant humant hyaluronidase.
Italian: Ipersensibilità sistemica nota alla ialuronidasi o alla ialuronidasi umana ricombinante.
Danish: Kendt systemisk overfølsomhed over for hyaluronidase eller rekombinant humant hyaluronidase.
Italian: Gli altri componenti di questo flaconcino sono glicina e acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: Øvrige indholdsstoffer i dette hætteglas: glycin og vand til injektionsvæsker.
Italian: Flaconcino di immunoglobulina umana normale: glicina, acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: Hætteglas med humant normalt immunglobulin: Glycin, vand til injektionsvæsker.
Italian: Occorre ricordare ai pazienti di segnalare qualsiasi infiammazione cronica, formazione di noduli o infiammazione in sede di infusione che duri più di qualche giorno.
Danish: Patienterne bør orienteres om at indberette eventuelle kroniske inflammationer, små knuder eller inflammation, der opstår på infusionsstedet og varer mere end nogle få dage.
Italian:  Non usare se uno dei liquidi è torbido o contiene particelle.
Danish: o Hvis nogen af væskerne er uklare eller indeholder partikler, må de ikke bruges.
Italian: • Prima della somministrazione ispezionare visivamente entrambi i componenti di HyQvia alla ricerca di alterazione del colore e materiale particolato.
Danish: • Kontrollér begge HyQvias komponenter visuelt for misfarvning og partikler før administration.
Italian: L'AMS può verificarsi con maggiore frequenza in associazione al trattamento a base di immunoglobuline per via endovenosa a dosi elevate (2 g/kg).Dati successivi all'immissione sul mercato non hanno evidenziato una chiara correlazione tra AMS e dosi elevate.
Danish: AMS kan opstå hyppigere i forbindelse med intravenøs behandling med immunglobulin i høje doser (2 g/kg).
Italian: HyQvia deve essere infuso sotto la pelle (somministrazione sottocutanea o SC).
Danish: HyQvia skal gives som infusion under huden (subkutan / s.c.-indgivelse).
Italian: Le sedi suggerite per l'infusione del medicinale sono l'addome medio e superiore e le cosce.
Danish: Det/de foreslåede sted(er) til infusion af lægemidlet er maven og lårene.
Italian: Flaconcino di immunoglobulina umana normale (IG 10%) Glicina
Danish: Hætteglas med humant normalt immunglobulin (IG 10 %) Glycin
Italian: Eritema in sede di infusione, gonfiore in sede di infusione (compresi gonfiore ed edema locali), prurito in sede di infusione (compreso prurito vulvovaginale)
Danish: Erytem på infusionsstedet, hævelse på infusionsstedet (herunder lokal hævelse og ødem), pruritus på infusionsstedet (herunder vulvovaginal pruritus)
Italian: Pertanto, dopo la somministrazione di HyQvia, è necessario far passare un intervallo di 3 mesi prima di procedere alla vaccinazione con certi vaccini.
Danish: Efter at du har fået HyQvia, skal du derfor muligvis vente op til 3 måneder, før du får visse vacciner.
Italian: Nel corso degli studi clinici non si sono osservate alterazioni croniche della cute.
Danish: Der sås ikke kroniske hudforandringer under de kliniske studier.
Italian: HyQvia è un'unità a doppio flaconcino contenente: - una soluzione di ialuronidasi umana ricombinante (fase 1 di HyQvia/eseguire l'infusione di questo flaconcino per primo) e - una soluzione di immunoglobulina umana normale 10% (fase 2 di HyQvia/eseguire l'infusione di questo flaconcino per secondo).
Danish: HyQvia er en enhed med to hætteglas, der indeholder: - en opløsning med rekombinant humant hyaluronidase (trin 1 i HyQvia / indgiv dette først) og - en opløsning med humant normalt immunglobulin 10 % (trin 2 i HyQvia / indgiv dette som nr. 2).
Italian: Immunoglobulina: 100 mg/ml, di cui almeno il 98% IgG Contenuto massimo di immunoglobulina A (IgA): 140 microgrammi/ml.
Danish: Immunglobulin: 100 mg/ml, mindst 98 % er IgG Maksimalt indhold af immunglobulin A (IgA): 140 mikrogram/ml.
Italian: • Preparare il trasferimento del componente ialuronidasi umana ricombinante di HyQvia sfregando il tappo di ogni flaconcino con un tampone inumidito con alcool, se istruiti in tal senso, e lasciare asciugare all'aria (almeno 30 secondi).
Danish: • Forbered overførslen af den rekombinante humane hyaluronidasekomponent i HyQvia ved at aftørre propperne på hætteglassene med en spritserviet, hvis det er anvist, og lade dem lufttørre (i mindst 30 sekunder).
Italian: • Premere lentamente lo stantuffo della siringa più piccola contenente la ialuronidasi umana ricombinante a una velocità iniziale per sede di infusione di circa 1-2 ml al minuto e aumentare, se tollerata.
Danish: • Tryk langsomt på stemplet i den mindste sprøjte med det rekombinante humane hyaluronidase med en starthastighed til ca. 1 til 2 ml pr. minut for hvert infusionssted, og øg hastigheden efter, hvad du tåler.
Italian: • Inserire la punta dell'ago/dispositivo di trasferimento senza sfiato nel centro del tappo del flaconcino e spingere verso il basso per far entrare l'aria nel flaconcino.
Danish: • Indfør spidsen af kanylen/overførselsudstyret uden ventilering midt i hætteglassets prop, og tryk nedad i lige retning.
Italian: Un flaconcino di IG 10% e un flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante in un'unità a doppio flaconcino.
Danish: Et hætteglas med IG 10 % og et hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase i en enhed med to hætteglas.
Italian: - se ha anticorpi anti-immunoglobulina A (IgA) nel sangue, ad esempio, se soffre di carenza di IgA.
Danish: - Hvis du har antistoffer mod immunglobulin A (IgA) i dit blod.
Italian: Preparare il flaconcino di immunoglobulina umana normale 10%:
Danish: Forbered hætteglasset med humant normalt immunglobulin 10 %:
Italian: HyQvia è un'unità a doppio flaconcino costituita da un flaconcino di immunoglobulina umana normale (immunoglobulina 10% o IG 10%) e un flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante (rHuPH20).
Danish: HyQvia er en enhed med to hætteglas: et hætteglas med humant normalt immunglobulin (immunglobulin 10 % eller IG 10 %) og et hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase (rHuPH20).
Italian: • Se istruiti in tal senso dall'operatore sanitario, collegare una sacca di soluzione fisiologica al tubo della pompa/ago per spingere l'immunoglobulina umana normale 10% fino alle alette dell'ago sottocutaneo.
Danish: • Hvis sundhedspersonalet har instrueret dig i det, skal du sætte en pose med saltvand på pumpens slange eller kanylesættet for at skubbe humant normalt immunglobulin 10 % op til kanylens vinger.
Italian: L'immunoglobulina umana normale10% di HyQvia e l'albumina sierica umana (un componente della ialuronidasi umana ricombinante) sono prodotte da plasma umano (la parte liquida del sangue).
Danish: Humant normalt immunglobulin 10 % og humant serumalbumin (et indholdsstof i rekombinant humant hyaluronidase) fremstilles af plasma fra mennesker (plasma er væsken i blodet).
Italian: • Fissare l'ago con cerotto sterile.
Danish: • Fastgør kanylen til stedet med steril tape.
Italian: Classificazione per sistemi e organi (SOC) MedDRA
Danish: MedDRA Systemorganklasse (SOK)
Italian: Acido etilenediaminetetracetico (EDTA) disodico Cloruro di calcio
Danish: Ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA), dinatriumsalt Calciumchlorid
Italian: Dopo l'apertura, scartare eventuali soluzioni non utilizzate rimaste nei flaconcini.
Danish: Bortskaf eventuel ikke anvendt opløsning i hætteglassene efter åbning.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO DI IMMUNOGLOBULINA UMANA NORMALE (2,5 G)
Danish: HÆTTEGLASETIKET HUMANT NORMALT IMMUNGLOBULIN (2,5 G)
Italian: • Rivolgere la punta della siringa verso l'alto ed eliminare eventuali bolle d'aria picchiettando delicatamente la siringa con un dito.
Danish: • Peg sprøjtespidsen opad, og fjern eventuelle luftbobler ved at pege sprøjtespidsen opad og banke blidt på sprøjten med fingeren.
Italian: Mal di testa, stanchezza, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, dolore muscolare o articolare, dolore al torace, febbre, senzazione di debolezza o malessere.
Danish: Hovedpine, træthed, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, muskel- eller ledsmerter, brystsmerter, feber, svaghedsfølelse eller utilpashed.
Italian: Questo flaconcino contiene ialuronidasi umana ricombinante.
Danish: Dette hætteglas indeholder rekombinant humant hyaluronidase.
Italian: ► Prima di essere sottoposto a qualsiasi esame del sangue, informi il medico del trattamento con HyQvia.
Danish: ► Fortæl din læge om din behandling med HyQvia, inden du får taget blodprøver.
Italian: Come usare HyQvia
Danish: Sådan skal du bruge HyQvia
Italian: HyQvia è fornito in una confezione contenente: - un flaconcino di vetro di ialuronidasi umana ricombinante e - un flaconcino di vetro di immunoglobulina umana normale 10%.
Danish: HyQvia leveres som en pakning, der indeholder: - et hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase og - et hætteglas med humant normalt immunglobulin 10 %.
Italian: Tremore, formicolio alla bocca, battito cardiaco rapido, reazioni allergiche, vampate o pallore, sensazione di freddo alle mani o ai piedi, affanno, gonfiore al viso, sudorazione eccessiva, rigidità muscolare, alterazioni dei valori nel sangue degli enzimi del fegato (aumento dell'alanina aminotransferasi).
Danish: Rysten, snurren i munden, hurtigt hjerteslag, allergiske reaktioner, rødme eller bleghed, kolde hænder eller fødder, stakåndethed, hævelse i ansigtet, overdreven sveden, muskelstivhed, ændringer i blodprøver til test af leverfunktion (forhøjet alaninaminotransferase).
Italian: Come agisce HyQvia
Danish: Hvordan virker HyQvia?
Italian: È stata osservata infertilità reversibile di cavie maschi e femmine immunizzati per produrre anticorpi anti-ialuronidasi.
Danish: Der er observeret infertilitet hos han- og hunmarsvin, der blev immuniseret for at producere antistoffer mod hyaluronidase.
Italian: Collegare i tubi della pompa o la siringa più grande contenente l'immunoglobulina umana normale 10% all'ago sottocutaneo.
Danish: Sæt pumpeslangen eller den største sprøjte med humant normalt immunglobulin 10 % på kanylesættet.
Italian: • Rimuovere il cappuccio dell'ago.
Danish: • Fjern kanylehætten.
Italian: Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilità
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme: Aseptisk meningitis Immunsystemet: Overfølsomhed
Italian: Flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante: ialuronidasi umana.
Danish: Hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase: humant hyaluronidase.
Italian: ► Se si manifestano effetti indesiderati, il paziente o la persona che si prende cura di lui deve interrompere immediatamente l'infusione e contattare il medico.
Danish: ► Hvis du oplever bivirkninger af nogen art, skal du eller din hjælper straks stoppe infusionen og søge lægehjælp.
Italian: • Gettare l'ago o gli aghi nel contenitore per oggetti appuntiti.
Danish: • Smid kanylen (kanylerne) ud i affaldsbeholderen til skarpe og spidse genstande.
Italian: Altri medicinali e HyQvia
Danish: Brug af anden medicin sammen med HyQvia
Italian: La ialuronidasi umana ricombinante è una soluzione limpida e incolore.
Danish: Det rekombinante humane hyaluronidase er en klar og farveløs opløsning.
Italian: Eritema, eruzione cutanea (comprese eritematosa, papulare, maculo-papulare), prurito, orticaria
Danish: Erytem, udslæt (herunder erytematøst, papuløst, makulopapuløst), pruritus, urticaria
Italian: Inserire la punta del tubo della pompa con sfiato o una punta e ago con sfiato nel flaconcino o nei flaconcini di immunoglobulina umana normale 10%.
Danish: Indfør stiften i pumpeslangen med ventilering eller stift og ventileringsnål i hætteglasset (hætteglassene) med humant normalt immunglobulin 10 %.
Italian: Segni e sintomi tipici comprendono: sensazione di confusione mentale, capogiro o svenimento, eruzione cutanea e prurito, gonfiore della bocca o della gola, respirazione difficoltosa, respiro sibilante, frequenza cardiaca anormale, dolore toracico, colore blu delle labbra o delle dita delle mani e dei piedi, visione annebbiata.
Danish: Typiske tegn eller symptomer omfatter: en følelse af svimmelhed, ørhed eller svaghed, hududslæt og kløe, hævelse i mund eller hals, åndedrætsbesvær, hvæsende åndedræt, unormal hjerterytme, smerter i brystregionen, blå læber eller fingre og tæer, sløret syn.
Italian: L'immunoglobulina umana normale 10% è una soluzione limpida e incolore o giallo chiaro.
Danish: Humant normalt immunglobulin 10 % er en klar og farveløs eller svagt gul opløsning.
Italian: Flaconcino di immunoglobulina umana normale: 100 mg/ml, di cui almeno il 98% IgG Contenuto massimo di immunoglobulina A (IgA): 140 microgrammi/ml.
Danish: Hætteglas med humant normalt immunglobulin: 100 mg/ml, mindst 98 % er IgG Maksimalt indhold af immunglobulin A (IgA): 140 mikrogram/ml.