FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najnižšia a priemerná odpoveď po 24 hodinách pri dávke 150 mg raz denne bola podobná, ako pri tej istej celkovej dávke podanej v dvoch denných dávkach.
Polish: Podawanie dawki 150 mg raz na dobę powodowało podobne działanie w okresie najmniejszej aktywności produktu i średnio w ciągu 24 godzin, jak podanie tej samej dawki całkowitej w dwóch dawkach na dobę.
Slovak: Štúdie sa zúčastnilo 1 715 hypertenzných pacientov s diabetom 2. typu, proteinúriou ≥ 900 mg/deň a hladinou kreatinínu v sére 1,0-3,0 mg/dl, u ktorých sa skúmali dlhodobé účinky (v priemere 2,6 roka) irbesartanu na progresiu ochorenia obličiek a celkovú mortalitu.
Polish: U 1715 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, z cukrzycą typu 2, proteinurią ≥ 900 mg/dobę i stężeniem kreatyniny w surowicy w zakresie 1,0-3,0 mg/dl, badano długotrwały wpływ (średnio 2,6 roku) irbesartanu na postęp choroby nerek i śmiertelność, niezależnie od przyczyny.
Slovak: Zníženie krvného tlaku s 0,5 mg/kg (nízkymi), 1,5 mg/kg (strednými) a 4,5 mg/kg (vysokými) cieľovými titrovanými dávkami irbesartanu sa pozorovalo u 318 hypertenzných alebo rizikových (diabetických, rodinná anamnéza hypertenzie) detí a mladistvých vo veku 6 až 16 rokov počas trojtýždňového obdobia.
Polish: Obniżanie ciśnienia tętniczego krwi po zastosowaniu dawek docelowych irbesartanu dobranych na poziomie 0,5 mg/kg (mała), 1,5 mg/kg (średnia) i 4,5 mg/kg (duża) było oceniane w grupie dzieci i młodzieży, w wieku od 6 do 16 roku życia, przez okres trzech tygodni u 318 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub występującymi czynnikami ryzyka (cukrzyca, wywiad rodzinny w kierunku nadciśnienia tętniczego).
Slovak: • ak nadmerne zvraciate alebo máte hnačku
Polish: • jeśli występują intensywne wymioty lub biegunka.
Slovak: Na základe skúseností s užívaním iných liekov ovplyvňujúcich renín-angiotenzínový systém, súčasné podávanie draslík šetriacich diuretík, náhrad draslíka, soľných náhrad obsahujúcich draslík alebo iných liekov, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka v sére (napr. heparín), môže viesť k zvýšeniu hladiny sérového draslíka, a preto sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Polish: Preparaty uzupełniające potas i leki moczopędne oszczędzające potas Z doświadczeń ze stosowaniem innych leków działających na układ renina-angiotensyna, wynika, że jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas, preparatów uzupełniających potas, zamienników soli kuchennej zawierających potas lub innych produktów leczniczych, które mogą zwiększyć stężenie potasu w surowicy (np. heparyna), może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy i dlatego nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Slovak: Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) bolo navrhnuté na otestovanie prínosu pridania aliskirénu k štandardnej liečbe inhibítorom ACE alebo blokátorom receptorov angiotenzínu II u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a chronickým ochorením obličiek, kardiovaskulárnym ochorením, alebo oboma ochoreniami.
Polish: Badanie ALTITUDE (ang. Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) było zaprojektowane w celu zbadania korzyści z dodania aliskirenu do standardowego leczenia inhibitorem ACE lub antagonistą receptora angiotensyny II u pacjentów z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek oraz/lub z chorobą układu sercowo-naczyniowego.
Slovak: V placebom kontrolovaných štúdiách u pacientov s hypertenziou nebol rozdiel v celkovom výskyte nežiaducich účinkov medzi skupinami na irbesartane (56,2
Polish: W badaniach kontrolowanych placebo u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, całkowita częstość występowania zdarzeń niepożądanych nie różniła się pomiędzy grupą otrzymującą irbesartan (56,2 %) i grupą otrzymującą placebo (56,5 %).
Slovak: Farmakokinetika digoxínu nebola súbežným podaním irbesartanu zmenená.
Polish: Farmakokinetyka digoksyny nie zmieniła się po podaniu irbesartanu.
Slovak: Ak sa gravidita potvrdí, liečba AIIRAs sa má okamžite ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Polish: Po stwierdzeniu ciąży leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby rozpocząć inne leczenie (patrz punkty 4.3 i 4.6).
Slovak: Renálny benefit irbesartanu u pacientov s hypertenziou a diabetom 2. typu bol preukázaný v štúdiách, v ktorých sa irbesartan užíval súbežne s inými antihypertenzívami, ak bol potrebný na dosiahnutie cieľových hodnôt krvného tlaku (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Polish: Wykazanie korzystnego wpływu irbesartanu na czynność nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 jest oparte na badaniach klinicznych, w których irbesartan, jeżeli zachodziła taka konieczność, stosowany był w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, w celu uzyskania prawidłowych wartości ciśnienia tętniczego krwi (patrz punkt 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Slovak: HU-4042
Polish: HU-4042 Debrecen Węgry
Slovak: Údaje z klinických skúšaní ukázali, že duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS) kombinovaným použitím inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirénu sa spája s vyššou frekvenciou nežiaducich udalostí, ako sú hypotenzia, hyperkaliémia a znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek), v porovnaní s použitím látky ovplyvňujúcej RAAS v monoterapii (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
Polish: Produkty zawierające aliskiren lub inhibitory ACE Dane badania klinicznego wykazały, że podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) w wyniku jednoczesnego zastosowania inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu jest związana z większą częstością występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak: niedociśnienie, hiperkaliemia oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu z zastosowaniem leku z grupy antagonistów układu RAA w monoterapii (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.1).
Slovak: Počas nasledujúceho dvojtýždňového obdobia boli pacienti randomizovaní buď na liečivo, alebo placebo, pacienti užívajúci placebo mali SeSBP zvýšený o 2,4 a SeDBP o 2,0 mm Hg v porovnaní so zmenami +0,1 a -0,3 mm Hg u pacientov na všetkých dávkach irbesartanu (pozri časť 4.2).
Polish: U pacjentów otrzymujących placebo obserwowano zwiększenie SeSBP i SeDBP o 2,4 oraz 2,0 mmHg w porównaniu do zmian, odpowiednio, o +0,1 oraz -0,3 mmHg u pacjentów z grup otrzymujących wszystkie trzy dawki irbesartanu (patrz punkt 4.2).
Slovak: V randomizovanom skúšaní 318 hypertenzných detí a mladistvých vo veku od 6 do 16 rokov sa vyskytli nasledujúce nežiaduce reakcie v 3-týždňovej dvojito zaslepenej fáze: bolesť hlavy (7,9
Polish: W 3 tygodniowej fazie prowadzonego metodą podwójnej ślepej próby, randomizowanego badania klinicznego obejmującego 318 przypadków nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży, w wieku od 6 do 16 roku życia, występowały następujące działania niepożądane: ból głowy (7,9 %), niedociśnienie tętnicze krwi (2,2 %), zawroty głowy (1,9 %), kaszel (0,9 %).
Slovak: Maximálny pokles krvného tlaku sa dosiahne do 3-6 hodín po užití a antihypertenzný účinok pretrváva aspoň 24 hodín.
Polish: Największe obniżenie ciśnienia krwi występuje w ciągu 3-6 godzin od podania irbesartanu, a działanie obniżające ciśnienie utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny.
Slovak: V tomto prípade Vám má lekár pravidelne kontrolovať krvné testy, najmä hladinu draslíka v krvi v prípade zhoršenej funkcie obličiek.
Polish: W takim przypadku lekarz może regularnie przeprowadzać badania krwi, szczególnie dotyczy to badania stężenia potasu we krwi w przypadku złej czynności nerek.
Slovak: Je známe, že expozícia AIIRAs indukuje počas druhého a tretieho trimestra gravidity humánnu fetotoxicitu (znížená renálna funkcia, oligohydramnión, retardácia lebečnej osifikácie) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenzia, hyperkaliémia).
Polish: Wiadomo, że narażenie na działanie AIIRAs w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne dla płodu (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia) (patrz punkt 5.3).
Slovak: Irbesartan Teva 75 mg filmom obalené tablety Irbesartan Teva 150 mg filmom obalené tablety Irbesartan Teva 300 mg filmom obalené tablety
Polish: Irbesartan Teva 75 mg tabletki powlekane Irbesartan Teva 150 mg tabletki powlekane Irbesartan Teva 300 mg tabletki powlekane
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 ľudí): závrat, nutkanie na vracanie/vracanie, únava a krvné testy môžu ukázať zvýšenie hladín enzýmov, ktoré ovplyvňujú funkciu svalov a srdca (enzým kreatínkináza).
Polish: • Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): zawroty głowy, nudności/wymioty, uczucie zmęczenia i zwiększenie aktywności enzymów określających czynność mięśni i serca (kinaza kreatynowa) w badaniu krwi.
Slovak: Finnland Sími: +358 201805900
Polish: Sími: +358 201805900
Slovak: Koloidný oxid kremičitý hydratovaný Magnéziumstearát
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Kroskarmeloza sodowa Krzemionka koloidalna uwodniona Magnezu stearynian
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Slovak: 500 mg/kg/deň) spôsobujú u potkanov a makakov degeneratívne zmeny v obličkách (ako napríklad intersticiálnu nefritídu, dilatáciu tubulov, bazofíliu tubulov, zvýšenú plazmatickú koncentráciu urey a kreatinínu), ktoré sú pravdepodobne sekundárne spôsobené hypotenzným účinkom lieku vedúcim k zníženiu renálnej perfúzie.
Polish: Bardzo duże dawki (≥ 500 mg/kg/dobę) irbesartanu powodowały u szczurów i makaków zmiany zwyrodnieniowe w nerkach (takie jak śródmiąższowe zapalenie nerek, poszerzenie kanalików nerkowych, nacieki z bazofilów w kanalikach nerkowych, zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu) i uważa się, że są one wtórne w stosunku do przeciwnadciśnieniowego działania produktu, które powoduje zmniejszenie przepływu przez nerki.
Slovak: Čo je Irbesartan Teva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Irbesartan Teva Ako užívať Irbesartan Teva
Polish: Co to jest lek Irbesartan Teva i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Irbesartan Teva Jak stosować lek Irbesartan Teva Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Irbesartan Teva Zawartość opakowania i inne informacje
Slovak: filmom obalené tablety 7 filmom obalených tabliet
Polish: 7 tabletek powlekanych
Slovak: • soli obsahujúce draslík
Polish: • zamienniki soli kuchennej zawierające potas
Slovak: Ako uchovávať Irbesartan Teva
Polish: Jak przechowywać lek Irbesartan Teva
Slovak: Druha strana tablety je označená číslom „7466".
Polish: Na drugiej stronie tabletki wytłoczony jest numer „7466".
Slovak: • ak idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká
Polish: • jeśli pacjent będzie operowany (zabieg chirurgiczny) lub będą zastosowane leki do znieczulenia ogólnego.
Slovak: Ukončenie terapie vzhľadom na nejaký klinický alebo laboratórny nežiaduci účinok malo nižší výskyt u pacientov liečených irbesartanom (3,3
Polish: Przypadki przerwania leczenia z powodu klinicznych lub laboratoryjnych zdarzeń niepożądanych były mniej częste u pacjentów leczonych irbesartanem (3,3 %), niż w grupie otrzymującej placebo (4,5 %).
Slovak: Druha strana tablety je označená číslom „7464".
Polish: Na drugiej stronie tabletki wytłoczony jest numer „7464".
Slovak: Druha strana tablety je označená číslom „7465".
Polish: Na drugiej stronie tabletki wytłoczony jest numer „7465".
Slovak: Počas dlhodobej liečby antihypertenzný účinok pretrváva.
Polish: Przeciwnadciśnieniowe działanie produktu utrzymuje się podczas długotrwałego podawania.
Slovak: U 1,7 % hypertenzných pacientov s pokročilým diabetickým ochorením obličiek liečených irbesartanom sa vyskytol pokles hemoglobínu*, ktorý nebol klinicky významný.
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny*, które nie było znaczące klinicznie, obserwowano u 1,7 % pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zaawansowaną chorobą nerek na tle cukrzycowym leczonych irbesartanem.
Slovak: Aktuálne dostupné údaje sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2 ale nie je možné urobiť žiadne odporúčania pri dávkovaní.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Irbesartan Teva u dzieci w wieku od 0 do 18 lat. Aktualnie dostępne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Slovak: Nebola dokázaná abnormálna systémová alebo orgánová toxicita pri klinicky relevantných dávkach.
Polish: Brak danych wskazujących na toksyczność ogólnoustrojową, jak i narządową irbesartanu w dawkach istotnych kliniczne.
Slovak: Vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Polish: Jeżeli pacjentka chce kontynuować karmienie piersią, lekarz może zalecić terapię zastępczą, zwłaszcza jeżeli dziecko jest noworodkiem lub zostało urodzone przedwcześnie.
Slovak: Vopred definovaná cieľová hodnota krvného tlaku bola ≤ 35/85 mm Hg. Ďalšie antihypertenzíva (s vylúčením ACE inhibítorov, antagonistov receptorov angiotenzínu-II a kalciových blokátorov dihydropyridínového typu) boli pridané podľa potreby na dosiahnutie cieľovej hodnoty krvného tlaku.
Polish: Pacjenci, jeżeli zachodziła taka konieczność, otrzymywali dodatkowe leki przeciwnadciśnieniowe (z wyłączeniem inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II i antagonistów kanału wapniowego pochodnych dihydropirydyny) w celu osiągnięcia docelowego ciśnienia tętniczego krwi.
Slovak: Po perorálnom alebo intravenóznom podaní irbesartanu značeného 14C, 80-85
Polish: Po doustnym lub dożylnym podaniu irbesartanu znakowanego 14C, 80-85 % radioaktywności stwierdzanej w osoczu krwi krążącej przypadało na nie zmieniony irbesartan.
Slovak: Štúdia skúmala dlhodobé účinky (2 roky) irbesartanu na progresiu mikroalbuminúrie do klinickej (zjavnej) proteinúrie (rýchlosť exkrécie albumínu močom (UAER) >
Polish: W badaniu oceniano długotrwały wpływ (2 lata) irbesartanu na progresję zaburzeń nerkowych prowadzących do wystąpienia klinicznej (jawnej) proteinurii (wydalanie albumin z moczem (UAER) > 300 mg/dobę i zwiększenia UAER o co najmniej 30 % w stosunku do wartości początkowych).
Slovak: Irbesartan v dávke 150 mg raz denne zvyčajne poskytuje lepšiu 24-hodinovú kontrolu krvného tlaku ako 75 mg. O začatí liečby so 75 mg však možno uvažovať najmä u hemodialyzovaných pacientov a u starších ľudí nad 75 rokov.
Polish: Irbesartan w jednorazowej dawce dobowej 150 mg zazwyczaj umożliwia lepszą kontrolę dobową ciśnienia tętniczego niż w dawce 75 mg.
Slovak: Ak sa irbesartan používa u pacientov s poškodením obličiek, odporúča sa pravidelné sledovanie hladiny draslíka a kreatinínu v sére.
Polish: Zaburzenia czynności nerek i stan po przeszczepie nerki W przypadku stosowania irbesartanu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy krwi.
Slovak: Polydextróza (E1200)
Polish: Polidekstroza (E1200) Tytanu dwutlenek (E171) Hypromeloza (E464) Makrogol 4000
Slovak: U pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu predstavuje dávka 300 mg raz denne uprednostňovanú udržiavaciu dávku pri liečbe pridruženého ochorenia obličiek.
Polish: • Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi i cukrzycą typu 2 z chorobą nerek U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi i cukrzycą typu 2, zalecana podtrzymująca dawka w leczeniu współistniejącej choroby nerek wynosi 300 mg jeden raz na dobę.
Slovak: Irbesartan Teva sa užíva perorálne.
Polish: Irbesartan Teva jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Slovak: Vašu dennú dávku sa snažte užívať každý deň približne v rovnakom čase.
Polish: Lek Irbesartan Teva może być stosowany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków Należy starać się przyjmować dawkę dobową codziennie, o tej samej porze.
Slovak: V klinických štúdiach nie je ovplyvnená farmakokinetika irbesartanu hydrochlorotiazidom.
Polish: Informacje dodatkowe na temat interakcji irbesartanu W badaniach klinicznych hydrochlorotiazyd nie wpływa na farmakokinetykę irbesartanu.
Slovak: Prehľad vedľajších účinkov:
Polish: Spis treści ulotki:
Slovak: Irbesartan Teva obsahuje sodík
Polish: Irbesartan Teva zawiera sód
Slovak: EU/1/09/576/016 28 tabliet EU/1/09/576/017 30 tabliet EU/1/09/576/018 56 tabliet EU/1/09/576/019 60 tabliet
Polish: EU/1/09/576/001 7 tabletek EU/1/09/576/002 14 tabletek EU/1/09/576/003 28 tabletek EU/1/09/576/004 30 tabletek EU/1/09/576/005 56 tabletek EU/1/09/576/006 60 tabletek EU/1/09/576/007 80 tabletek EU/1/09/576/008 84 tabletki EU/1/09/576/009 90 tabletek EU/1/09/576/010 98 tabletek EU/1/09/576/011 100 tabletek
Slovak: STRIPOCH KALENDÁRNE BALENIE
Polish: BLISTER OPAKOWANIE KALENDARZOWE NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg irbesartanu.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg irbesartanu.
Slovak: 84 tabliet EU/1/09/576/022 90 tabliet EU/1/09/576/023 98 tabliet EU/1/09/576/024 100 tabliet EU/1/09/576/025 50 x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Polish: EU/1/09/576/015 14 tabletek EU/1/09/576/016 28 tabletek EU/1/09/576/017 30 tabletek EU/1/09/576/018 56 tabletek EU/1/09/576/019 60 tabletek EU/1/09/576/020 80 tabletek EU/1/09/576/021 84 tabletki EU/1/09/576/022 90 tabletek EU/1/09/576/023 98 tabletek EU/1/09/576/024 100 tabletek EU/1/09/576/025 50 x 1 tabletka (dawka pojedyncza) EU/1/09/576/026 56 x 1 tabletka (dawka pojedyncza) EU/1/09/576/041 28 tabletek (opakowanie kalendarzowe)
Slovak: Zvyčajná dávka je 150 mg raz denne.
Polish: • Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi Zazwyczaj stosowaną dawką jest 150 mg jeden raz na dobę.
Slovak: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný hydratovaný oxid kremičitý a magnéziumstearát.
Polish: • Rdzeń tabletki: powidon, preżelatynizowana skrobia (kukurydziana), poloksamer 188, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna uwodniona i magnezu stearynian.
Slovak: Neužívajte Irbesartan Teva
Polish: Kiedy nie stosować leku Irbesartan Teva
Slovak: Ako užívať Irbesartan Teva
Polish: Jak stosować lek Irbesartan Teva
Slovak: Tel: +40 212306524
Polish: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +40 212306524
Slovak: Poruchy nervového systému
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często:
Slovak: EU/1/09/576/014 7 tabliet
Polish: EU/1/09/576/014 7 tabletek
Slovak: Dojčatá matiek užívajúcich AIIRAs sa majú dôsledne monitorovať na hypotenziu (pozri aj časti 4.3 a
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, należy ściśle obserwować za względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego (patrz również punkty 4.3 i 4.4).
Slovak: % pacientov v placebovej a amlodipínom liečenej skupine [20 % redukcia relatívneho rizika oproti placebu (p =
Polish: U około 33 % pacjentów z grupy otrzymującej irbesartan wystąpił powyższy pierwotny złożony punkt końcowy, w porównaniu z 39 % w grupie placebo i 41 % w grupie amlodypiny [względne zmniejszenie ryzyka o 20 % w porównaniu z placebo (p = 0,024) i o 23 % w porównaniu z amlodypiną (p = 0,006)].
Slovak: ATC kód: C09CA04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści angiotensyny II, produkty proste kod ATC: C09C A04
Slovak: Irbesartan Teva sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár
Polish: Lek Irbesartan Teva nie jest zalecany dla matek karmiących piersią.
Slovak: Teva sa nepredpokladá ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Jest mało prawdopodobne aby lek Irbesartan Teva wpływał na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn .
Slovak: 2 % diabetických pacientov s hypertenziou, s chronickou renálnou insuficienciou a zjavnou proteinúriou a ktoré prevyšovali placebo.
Polish: Gwiazdką (*) oznaczono dodatkowe działania niepożądane występujące u > 2 % pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą ze współistniejącą przewlekłą niewydolnością nerek oraz jawnym białkomoczem i występujące częściej niż w grupie placebo.
Slovak: 50 x 1 filmom obalená tableta 56 x 1 filmom obalená tableta
Polish: 90 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 50 x 1 tabletek powlekanych 56 x 1 tabletek powlekanych
Slovak: U starších pacientov nie je úprava dávky potrebná.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku.
Slovak: Dok. č.: EMEA/711397/2009
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/711416/2009 EMEA/H/C/1093
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (75, 150 a 300 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek (75, 150 i 300 mg).
Slovak: Teva sa neodporúča používať v prípade pacientov mladších ako 18 rokov, pretože chýbajú informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu Irbesartan Teva u pacjentów w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.
Slovak: Ak krvný tlak nie je dostatočne regulovaný, je možné dávku zvýšiť na 300 mg denne alebo sa môžu pridať iné lieky na hypertenziu, ako napríklad hydrochlorotiazid.
Polish: Jeśli ciśnienie krwi nadal nie jest wystarczająco kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę lub można dodać inne leki przeciwnadciśnieniowe, jak hydrochlorotiazyd.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Aprovel, prínos je väčší než identifikované riziká.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku preparatu Aprovel - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Slovak: Liečba sa začína dávkou 150 mg užívanou jedenkrát denne a zvyčajne sa zvyšuje na 300 mg užívanou jedenkrát denne.
Polish: Leczenie rozpoczyna się od dawki 150 mg raz na dobę, którą zazwyczaj zwiększa się do dawki 300 mg raz na dobę.
Slovak: To znamená, že liek Irbesartan Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aprovel.
Polish: Oznacza to, że preparat Irbesartan Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Aprovel, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovak: Liek Irbesartan Teva sa užíva ústami s jedlom alebo bez jedla.
Polish: Irbesartan Teva przyjmuje się doustnie, z posiłkiem lub bez posiłku.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan Teva sa nachádza tu.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Irbesartan Teva znajduje się tutaj.
Slovak: Irbesartan Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku irbesartan.
Polish: Irbesartan Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną irbesartan.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Teva na trh.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Irbesartan Teva do obrotu.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Irbesartan Teva:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Irbesartan Teva:
Slovak: Účinná látka lieku Irbesartan Teva, irbesartan, je antagonista receptoru angiotenzínu II, čo znamená, že bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II v tele.
Polish: Substancja czynna preparatu Irbesartan Teva, irbesartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona w organizmie działanie hormonu o nazwie angiotensyna II.
Slovak: Liek Irbesartan Teva sa používa u pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysoký krvný tlak).
Polish: Irbesartan Teva stosuje się u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi).
Slovak: Tak krvný tlak klesne a znižujú sa riziká výskytu ochorení súvisiacich s vysokým krvným tlakom, ako je napríklad mŕtvica.
Polish: Pozwala to na obniżenie ciśnienia tętniczego, zmniejszając ryzyko powikłań związanych z nadciśnieniem tętniczym, takich jak udar.
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Irbesartan Teva?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Irbesartan Teva?