FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Ratten war Raltegravir leicht plazentagängig, passierte die Blut-Hirn-Schranke jedoch nicht in
Swedish: Raltegravir passerade med lätthet moderkakan hos råtta, men penetrerade inte hjärnan i någon märkbar utsträckning.
German: DUTREBIS sowie weitere in Betracht kommende Arzneimittel müssen sofort abgesetzt werden, wenn die Patienten Anzeichen schwerer Haut- oder Überempfindlichkeitsreaktionen entwickeln (wie schwerer Hautausschlag oder Ausschlag mit Fieber, allgemeines Unwohlsein, Müdigkeit, Muskeloder Gelenkschmerzen, Blasenbildung, orale Läsionen, Konjunktivitis, Gesichtsödem, Hepatitis, Eosinophilie, Angioödem; auch andere Symptome sind möglich).
Swedish: Avbryt omedelbart behandlingen med DUTREBIS och andra misstänkta läkemedel om tecken eller symtom på svåra hud- eller överkänslighetsreaktioner utvecklas (inklusive, men inte begränsat till, svåra hudutslag eller hudutslag tillsammans med feber, allmän sjukdomskänsla, trötthet, muskel- eller ledvärk, blåsor, sår i munnen, konjunktivit, ansiktsödem, hepatit, eosinofili, angioödem).
German: Raltegravir 400 mg zweimal/Tag (N = 281)
Swedish: Raltegravir 400 mg två gånger dagligen + OBT (N = 462)
German: Die Tabletten sollten als ganzes geschluckt werden, wobei sie weder zerdrückt noch gekaut werden
Swedish: DUTREBIS tabletter kan administreras med eller utan mat. Tabletterna ska sväljas hela utan att krossas eller tuggas.
German: Es wurde eine beträchtliche inter- und intraindividuelle Variabilität der Pharmakokinetik von Raltegravir beobachtet.
Swedish: En betydande inter- och intrapersonell variabilitet vad gäller farmakokinetiken har setts med raltegravir.
German: Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Raltegravir kein Induktor oder Inhibitor von CYP3A4 ist, daher wird nicht angenommen, dass Raltegravir die Pharmakokinetik von Arzneimitteln, die CYP3A4Substrate sind, beeinflusst.
Swedish: Dessa resultat tyder på att raltegravir inte är en inducerare eller hämmare av CYP3A4.
German: Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Swedish: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
German: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Vereinigtes Königreich
Swedish: Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
German: • verändertes Träumen; Alpträume; Verhaltensstörung, Gefühle tiefer Traurigkeit und
Swedish: • onormala drömmar, mardrömmar, onormalt beteende, känsla av djup ledsamhet och värdelöshet
German: Die gleichzeitige Anwendung von DUTREBIS mit hohen Dosen Co-trimoxazol zur Behandlung von Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP) und Toxoplasmose sollte
Swedish: Samtidig administrering av DUTREBIS och höga doser av trimsulfa för behandling av Pneumocystis carinii-pneumoni (PCP) och toxoplasmos bör undvikas.
German: Die apparente orale Gesamtclearence (Cl/F) von Lamivudin nahm mit abnehmender Kreatininclearance ab. Tmax wurde nicht wesentlich von der Nierenfunktion beeinflusst.
Swedish: Apparent totalt oralt clearance (Cl/F) av lamivudin minskade när kreatininclearance minskade.
German: Keine Dosisanpassung für DUTREBIS oder Etravirin erforderlich.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller etravirin.
German: Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion und mit Infektionen in der Krankengeschichte, die nur dann auftreten, wenn das Abwehrsystem schon durch eine andere Erkrankung stark geschwächt ist (opportunistische Infektionen), können kurz nach Beginn der anti-retroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung durch frühere Infektionen auftreten.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner uppträda kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
German: Erkrankungen / Beschwerden an den Knochen Bei einigen Patienten, die eine Kombinationsbehandlung gegen die HIV-Infektion erhalten, kann sich eine als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Durchblutung des Knochens) bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln.
Swedish: Vissa patienter som får kombinationsbehandling mot hiv kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet).
German: Gelegentlich Eisenmangelanämie, Lymphknotenschmerzen, Lymphadenopathie, Neutropenie und Anämie (beide gelegentlich in schwerer Form), Thrombozytopenie
Swedish: järnbristanemi, lymfkörtelsmärta, lymfadenopati, neutropeni och anemi (båda ibland allvarliga), trombocytopeni immunrekonstitutionssyndrom, läkemedelsöverkänslighet,
German: Thrombozytopenie, Suizidgedanken, suizidales Verhalten (insbesondere bei Patienten mit einer psychiatrischen Erkrankung in der Vorgeschichte), Leberversagen, Stevens-Johnson-Syndrom, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom),
Swedish: Följande biverkningar identifierades genom övervakning efter godkännandet av raltegravir: trombocytopeni, suicidala tankar, suicidalt beteende (särskilt hos patienter med psykiatrisk sjukdom i anamnesen), leversvikt, Stevens-Johnsons syndrom, läkemedelsutlösta hudutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), rabdomyolys.
German: • Infektion der Haarwurzeln; Influenza; Hautinfektion aufgrund von Viren; Infektion der oberen Atemwege (wie Entzündung der Nase und Nasennebenhölen; einfache Erkältung); Lymphknotenabszess (die Lymphdrüsen liegen im Nacken, in den Achselhöhlen oder in der Leiste)
Swedish: • infektion i hårsäckarna, influensa, hudinfektion på grund av virus, övre luftvägsinfektion (t ex inflammation i näshålan eller bihålorna som ligger runt näsan, vanlig förkylning),
German: DUTREBIS sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren oder bei Patienten mit einem Gewicht unter 30 kg angewendet werden, da die Dosierungsempfehlungen bei dieser Patientenpopulation gewichtsabhängig sind (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: DUTREBIS ska inte användas till barn under 6 års ålder eller till patienter som väger mindre än 30 kg eftersom dosen för denna patientpopulation är baserad på kroppsvikten (se avsnitt 5.2).
German: Beobachtete klinisch relevante Parameter waren Anämie und Neutropenie.
Swedish: De observerade kliniskt relevanta effekterna var en reduktion av antalet röda blodkroppar och neutropeni.
German: • Appetitzunahme; Zuckerkrankheit (Diabetes); erhöhter Blutzucker, starker Durst; starker Gewichtsverlust; Störung der Körperfettverteilung
Swedish: • ökad aptit, diabetes, höga blodsockerhalter, överdriven törst, kraftig viktnedgång,
German: METALLKATIONENHALTIGE ANTAZIDA Aluminium- und magnesiumhydroxidhaltige Antazida/Raltegravir (Raltegravir 400 mg zweimal/Tag)
Swedish: ANTACIDA INNEHÅLLANDE METALLKATJON antacidum innehållande aluminium- och magnesiumhydroxid/raltegravir (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen / anwenden, vor kurzem eingenommen / angewendet haben bzw. planen einzunehmen /
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, einem Lactase-Mangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller
German: • Warzen
Swedish: • vårtor
German: Die Häufigkeit von Krebserkrankungen bei Patienten unter Anwendung von Raltegravir entsprach in klinischen Studien derjenigen, die bei Patienten unter Anwendung von anderen HIV-Behandlungen auftrat.
Swedish: I kliniska studier var antalet hiv-patienter som fick raltegravir, och som utvecklade cancer, likvärdigt med patienter som fick andra hiv-läkemedel.
German: Keine Dosisanpassung für DUTREBIS oder Boceprevir erforderlich.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller boceprevir.
German: Hintergrundtherapie Atazanavir und/oder Tenofovir an, beides Substanzen, die einen Anstieg des Plasmaspiegels von Raltegravir bewirken.
Swedish: I de kliniska studierna använde en stor andel av patienterna atazanavir och/eller tenofovir, vilka båda är läkemedel som resulterar i ökningar av plasmanivåerna av raltegravir, i optimerad bakgrundsterapi.
German: Wird die versäumte Einnahme erst nach 6 Stunden nach dem gewohnten Einnahmezeitpunkt bemerkt, sollte diese Dosis nicht nachgeholt werden und die Patienten sollten danach mit ihrem gewohnten Einnahmeschema fortfahren.
Swedish: Om det har gått mer än 6 timmar efter att dosen skulle ha tagits, ska patienten inte ta den missade dosen utan återgå till det vanliga doseringsschemat.
German: Mit Hepatitis-B- und/oder Hepatitis-C-Virus koinfizierte Patienten In Phase-III-Studien zu Raltegravir wurden vorbehandelte Patienten (N = 114/699 oder 16 %; HBV = 6 %, HCV = 9 %, HBV + HCV = 1 %) und bisher unbehandelte Patienten (N = 34/563 oder
Swedish: Patienter med samtidig infektion av hepatit B och/eller hepatit C I fas III-studierna med raltegravir tilläts behandlingserfarna patienter (N = 114/699 eller 16%: HBV=6%, HCV=9%, HBV+HCV=1%) och behandlingsnaiva patienter (N = 34/563 eller 6%; HBV=4%, HCV=2%, HBV+HCV=0,2%) med samtidig kronisk (men inte akut) aktiv hepatit B och/eller hepatit C infektion att delta förutsatt att leverfunktionstester vid studiestart inte visade värden högre än 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet.
German: Die Ursache dieser Veränderungen und ihre Langzeitauswirkungen auf Ihre Gesundheit sind derzeit nicht bekannt.
Swedish: Man vet ännu inte vad som orsakar dessa förändringar eller om de har några effekter på lång sikt.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
German: • erhöhte Leberwerte; von der Norm abweichende weiße Blutzellen; erhöhte Blutfettwerte (wie
Swedish: • förhöjda levervärden vid blodprover, onormala vita blodkroppar, förhöjda halter av blodfetter
German: DUTREBIS sollte daher bei Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2 und
Swedish: DUTREBIS bör därför användas med försiktighet till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
German: Efavirenz 600 mg vor dem Schlafengehen (N = 282)
Swedish: Efavirenz 600 mg vid sänggåendet
German: Efavirenz
Swedish: Osteonekros
German: Die Kombination von DUTREBIS mit Antazida, die zweiwertige Metallkationen enthalten, kann die Resorption von Raltegravir durch Chelatbildung vermindern und so zu reduzierten Plasmaspiegeln von Raltegravir führen.
Swedish: Samtidig administrering av DUTREBIS med antacida som innehåller divalenta metallkatjoner kan genom kelering minska absorptionen av raltegravir, vilket resulterar i en sänkning av plasmakoncentrationen av raltegravir.
German: Die Kombination von DUTREBIS mit aluminiumund/oder magnesiumhaltigen Antazida wird nicht empfohlen.
Swedish: Samtidig administrering av DUTREBIS med antacida innehållande aluminium och/eller magnesium rekommenderas inte.
German: Fragen Sie vor der Einnahme jedes Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Swedish: Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar något läkemedel om du är gravid
German: • Antazida (Arzneimittel zur Bindung der Magensäure), die Aluminium und/oder Magnesium enthalten.
Swedish: • magsyraneutraliserande läkemedel som innehåller aluminium och/eller magnesium - används mot halsbränna.
German: Das Risiko ist höher bei Langzeitbehandlung gegen die HIV-Infektion, stärker beeinträchtigtem Immunsystem, Übergewicht, Alkoholkonsum oder der Anwendung von Kortikosteroide geannten Arzneimitteln (körpereigene Hormone wie Kortison).
Swedish: Långvarig hiv-behandling, svår nedsättning av immunförsvaret, övervikt, alkoholkonsumtion och användning av kortikosteroider
German: In Studien zur Entwicklungstoxizität bei Ratten und Kaninchen war Raltegravir nicht teratogen.
Swedish: Raltegravir var inte teratogent i studier avseende utvecklingstoxicitet på råttor och kaniner.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
Swedish: • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal, eller sjuksköterska.
German: Keine Dosisanpassung für DUTREBIS oder Maraviroc erforderlich.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller maravirok.
German: Das Sicherheitsprofil bei Patienten in PhaseIII-Studien, die Protonenpumpenhemmer oder H2-Antagonisten einnahmen, war vergleichbar mit dem bei Patienten, die diese Antazida nicht einnahmen.
Swedish: I fas III-studier var säkerhetsprofiler jämförbara för undergruppen av patienter som behandlades med protonpumpshämmare eller H2-antagonister med de som inte använde dessa antacida.
German: Da Lamivudin dialysierbar ist, kann eine kontinuierliche Hämodialyse bei der Behandlung der Überdosierung durchgeführt werden, obgleich dieses nicht gezielt untersucht wurde.
Swedish: Eftersom lamivudin är dialyserbart kan kontinuerlig hemodialys användas i behandlingen av
German: Trimethoprim und Sulfamethoxazol erforderlich, solange keine eingeschränkte Nierenfunktion vorliegt (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller trimetoprim/sulfametoxazol om inte patienten har nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2)
German: DUTREBIS wird zur Behandlung der HIV-Infektion (Infektion mit dem HumanenImmunschwächeVirus) angewendet.
Swedish: DUTREBIS används för att behandla hiv (humant immunbristvirus).
German: Plazebo + OBT (N = 237)
Swedish: Placebo + OBT
German: • Angstgefühle; Gefühl der Verwirrtheit; Niedergeschlagenheit (depressive Verstimmung); Stimmungsschwankungen; Panikattacken
Swedish: • oro, förvirring, nedstämdhet, humörförändringar, panikattacker
German: Keine Dosisanpassung für DUTREBIS oder Midazolam erforderlich.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller midazolam.
German: Gelegentlich Arthritis, Rückenschmerzen, Flankenschmerz, muskuloskeletale Schmerzen, Myalgie, Nackenschmerzen, Osteopenie, Schmerzen in den Extremitäten, Sehnenentzündung, Rhabdomyolyse
Swedish: och bindväv mindre vanliga artrit, ryggsmärta, flanksmärta, muskuloskeletal smärta, myalgi, nacksmärta, osteopeni, smärta i extremiteter, seninflammation, rabdomyolys
German: Gelegentlich Herpes genitalis, Folliculitis, Gastroenteritis, Herpes simplex, Herpes-Virus-Infektion, Herpes zoster, Influenza, Lymphknotenabszess, Molluscum contagiosum, Nasopharyngitis, Infektion der oberen
Swedish: Lamivudin och/eller raltegravir (ensamma eller i kombination med annan ART)* genital herpes, follikulit, gastroenterit, herpes simplex, herpesvirusinfektion, herpes zoster, influensa, lymfkörtelabscess, molluscum contagiosum, nasofaryngit,
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
German: DUTREBIS sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren oder bei Patienten mit einem Gewicht unter 30 kg angewendet werden, da die Dosierungsempfehlungen bei dieser Patientenpopulation gewichtsabhängig sind.
Swedish: DUTREBIS ska inte användas till barn under 6 års ålder eller till patienter som väger mindre än 30 kg eftersom dosen till denna patientpopulation är baserad på kroppsvikt,
German: Für die Analyse der prognostischen Faktoren wurden die Prozentwerte der virologischen Versagen bei unter 400 und 50 Kopien HIVRNA/ml verwendet.
Swedish: Vid analys justerad för prognostiska faktorer, extrapolerades brist på virologiskt svar för att bestämma andelen individer med <50 respektive <400 viruskopior/ml.
German: • Oberbauchschmerzen; Beschwerden im Bereich des Mastdarms; Verstopfung; Mundtrockenheit; Sodbrennen; Schluckbeschwerden; Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis); Magen- oder Darmgeschwüre; Blutungen im Analbereich; Magenbeschwerden; Zahnfleischentzündung; geschwollene, rote wunde Zunge
Swedish: • smärta i övre delen av buken, obehagskänsla i ändtarmen, förstoppning, muntorrhet, halsbränna, sväljningssmärtor, inflammation i bukspottkörteln (pankreatit), sår eller ömhet i magen eller övre tarmen, blödning från ändtarmen, obehag från magen, tandköttsinflammation, svullen, röd
German: DUTREBIS sollte bei Patienten mit einer Kreatininclearance unter 50 ml/min nicht gegeben werden.
Swedish: DUTREBIS ska inte ges till patienter med kreatininclearance lägre än
German: Gelegentlich Erektile Dysfunktion, Gynäkomastie, menopausale Symptome
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel mindre vanliga erektil dysfunktion, gynekomasti, menopausala symtom
German: • Verlust von Fett an Beinen, Armen und im Gesicht; zusätzliche Fettzunahme am Bauch/
Swedish: • fett kan försvinna från ben, armar eller ansikte och extra fett kan ansamlas på buken, brösten eller kring inre organ.
German: Etravirin AUC  10 % Etravirin C12std  17 %
Swedish: etravirin AUC  10% etravirin C12h  17% etravirin Cmax  4%
German: Über das Auftreten von Laktatazidose, die in der Regel mit Hepatomegalie und Hepatosteatose assoziiert war, wurde unter Behandlung mit Nukleosidanaloga wie Lamivudin berichtet.
Swedish: Laktacidos, vanligen i samband med hepatomegali och leversteatos, har rapporterats vid användning av nukleosida omvända transkriptashämmare (NRTI).
German: Verfalldatum auf dem Etikett der Flasche nach "Verwendbar bis:".
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på burken efter Utg.dat.
German: Keine Dosisanpassung für DUTREBIS erforderlich.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS.
German: Gelegentlich Akne, akneiforme Dermatitis, Hauttrockenheit, Erythem, Schwund des Fettgewebes im Gesichtsbereich, Hyperhidrose, Lipoatrophie, erworbene Lipodystrophie, Lipohypertrophie, Nachtschweiß, Prurigo, Pruritus, generalisierter Juckreiz, makulärer Hautausschlag, makulopapulöser Hautausschlag, juckender Hautausschlag, Hautläsionen, Urtikaria, Xerodermie, Stevens-Johnson-Syndrom, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom)
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga yrsel, huvudvärk, psykomotorisk hyperaktivitet mindre minnesförlust, karpaltunnelsyndrom, kognitiva störningar, bristande uppmärksamhet, postural yrsel, dysgeusi, hypersomni, hypoestesi, letargi, minnesnedsättning, migrän, perifer neuropati, parestesi, somnolens, spänningshuvudvärk, tremor, dålig sömnkvalitet palpitationer, sinusbradykardi, ventrikulära extrasystolier värmevallningar, hypertoni vanliga utspänd buk, diarré, flatulens, illamående, kräkningar, dyspepsi, buksmärta eller bukkramper gastrit, obehag från buken, övre buksmärta, bukömhet, anorektalt obehag, förstoppning, muntorrhet, epigastriska besvär, eroderande duodenit, rapningar, gastroesofagal refluxsjukdom, gingivit, glossit, sväljningssmärtor, pankreatit, peptiskt sår, rektala blödningar hepatit, leversteatos, alkoholinducerad hepatit, leversvikt akne, akneliknande dermatit, torr hud, erytem, avmagrat ansikte, hyperhidros, lipoatrofi, förvärvad lipodystrofi, lipohypertrofi, nattliga svettningar, prurigo, klåda, generell klåda, makulära utslag, makulopapulära utslag, kliande utslag, hudlesion, urtikaria, xeroderma, Stevens-Johnsons syndrom, läkemedelsutlösta hudutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
German: Aluminium- und magnesiumhaltige Antazida vermindern die Plasmaspiegel von Raltegravir.
Swedish: Antacida innehållande aluminium och magnesium sänker plasmakoncentrationen av raltegravir.
German: Bei Patienten mit einer Depression oder psychiatrischen Erkrankung in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid administrering av DUTREBIS till patienter med depression eller psykiatrisk sjukdom i anamnesen.
German: • raue, heisere oder angestrengte Stimme; Nasenbluten; Nasenverstopfung
Swedish: • hes eller ansträngd röst, näsblödningar, nästäppa
German: Arzneimittel nach Therapiegebiet Interaktion
Swedish: Läkemedel uppdelade efter behandlingsområde
German: Auf Basis von PK/PD Modellen werden jedoch keine klinisch relevanten Unterschiede in der Raltegravir-Exposition zwischen Gabe der Kombinationstablette im Vergleich zur Gabe als Einzelsubstanz erwartet.
Swedish: Raltegravir i kombinationstabletten med fast dos var inte bioekvivalent med avseende på C12, men baserat på PK/PD-modellering förväntas inga kliniskt betydelsefulla skillnader i exponeringen av raltegravir efter administrering av kombinationstabletten med fast dos jämfört med administrering av raltegravir som enskild komponent.
German: Die AUC-Werte nach Verzehr einer fettreichen Mahlzeit waren ähnlich wie die im Vergleich zur Nüchterneinnahme, die Cmax-Werte waren etwas niedriger (23 % für Raltegravir und 21 % für Lamivudin).
Swedish: värden för icke-fastande och fastande tillstånd och något lägre Cmax (23% för raltegravir och 21% för lamivudin) observerades med DUTREBIS.
German: • andere Arzneimittel mit den Wirkstoffen Raltegravir oder Emtricitabin (Arzneimittel zur
Swedish: • läkemedel som innehåller raltegravir eller emtricitabin - används för att behandla hiv
German: Die C12 Std von Raltegravir steigt im Bereich zwischen 100 und 800 mg dosisproportional, im Bereich zwischen 100 mg und 1.600 mg etwas schwächer als dosisproportional an.
Swedish: Hos friska försökspersoner som fått orala engångsdoser av raltegravir i fastande tillstånd ökar AUC och Cmax för raltegravir proportionellt mot dosen inom dosintervallet 100-1600 mg. C12 h för raltegravir ökar proportionellt mot dosen inom dosintervallet 100-800 mg och ökar något mindre än proportionellt mot dosen inom dosintervallet 100-1600 mg. Dosproportionalitet hos patienter har inte
German: DUTREBIS darf nicht eingenommen werden,
Swedish: DUTREBIS måste användas i
German: • Rückenschmerzen; Knochen-/Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche; Nackenschmerzen; Schmerzen in den Armen oder Beinen; Entzündung der Sehnen, Abnahme
Swedish: • ryggsmärta, skelett/muskelsmärta, muskelömhet eller svaghet, nackvärk, smärta i armar eller ben, inflammation i senfästen, minskad mängd av benmineraler
German: Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 150 mg
German: Die Nebenwirkungen für beide Wirkstoffe von DUTREBIS sind nachfolgend aufgelistet.
Swedish: Biverkningarna av de två läkemedlen i DUTREBIS anges nedan,
German: Daher ist keine Dosisanpassung von DUTREBIS erforderlich.
Swedish: Dosjustering av DUTREBIS krävs därför inte.
German: Bei Patienten, die bereits eine Myopathie oder Rhabdomyolyse in der Vergangenheit hatten oder prädisponierende Faktoren haben, einschließlich Anwendung von Arzneimitteln, die derartige Erkrankungen hervorrufen können, sollte eine Anwendung von DUTREBIS mit Vorsicht durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: DUTREBIS ska användas med försiktighet hos patienter som tidigare haft myopati eller rabdomyolys eller som har predisponerande faktorer inklusive andra läkemedel som förknippas med dessa tillstånd (se avsnitt 4.8).
German: • Niedergeschlagenheit (Depression ) oder eine seelische (psychische) Erkrankung in Ihrer Krankengeschichte haben.
Swedish: • du tidigare haft depression eller psykisk sjukdom.
German: Folgende Arzneimittel dürfen nicht mit DUTREBIS zusammen angewendet werden.
Swedish: DUTREBIS får inte tas tillsammans med följande läkemedel.
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Swedish: Graviditet och amning
German: Bei Patienten, die bereits eine Myopathie oder Rhabdomyolyse in der Vergangenheit hatten oder prädisponierende Faktoren dafür haben, einschließlich Anwendung von Arzneimitteln, die derartige Erkrankungen hervorrufen können, sollte DUTREBIS mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid användning av DUTREBIS till patienter som tidigare haft myopati eller rabdomyolys eller som har predisponerande faktorer inklusive andra läkemedel som förknippas med dessa tillstånd (se avsnitt 4.4).
German: Im Allgemeinen wurde eine beträchtliche Variabilität in der Pharmakokinetik von Raltegravir beobachtet.
Swedish: Generellt sågs en betydande inter- och intrapersonell variabilitet vad gäller farmakokinetiken för raltegravir.