FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is no evidence that Sprimeo HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että Sprimeo HCT vähentäisi tai estäisi diureettien aiheuttamaa hyponatremiaa.
English: (It is also better to avoid Sprimeo HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.)
Finnish: (Sprimeo HCT -tablettien käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus).
English: If pregnancy is detected during therapy, Sprimeo HCT should be discontinued as soon as possible.
Finnish: Jos raskaus todetaan hoidon aikana, Sprimeo HCT -hoito tulee lopettaa mahdollisimman pian.
English: Sprimeo HCT is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Finnish: Sprimeo HCT -tabletteja ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
English: Sprimeo HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Finnish: Sprimeo HCT -tablettien käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.
English: Therefore, because of the risk of therapeutic failure, grapefruit juice should not be taken together with Sprimeo HCT.
Finnish: Joten hoidon epäonnistumisriskin vuoksi, greippimehua ei tule nauttia samanaikaisesti Sprimeo HCT:n kanssa.
English: Sprimeo HCT should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Finnish: Sprimeo HCT tulee ottaa kerran vuorokaudessa kevyen aterian kanssa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
English: Always take Sprimeo HCT exactly as your doctor has told you.
Finnish: Käytä Sprimeo HCT -valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
English: Sprimeo HCT is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Finnish: Sprimeo HCT-hoito ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn, eikä koneiden käyttökykyyn.
English: Sprimeo HCT contains lactose.
Finnish: Sprimeo HCT sisältää laktoosia.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
English: Important information about some of the ingredients of Sprimeo HCT Sprimeo HCT contains lactose (milk sugar).
Finnish: Tärkeää tietoa Sprimeo HCT -valmisteen sisältämistä aineista Sprimeo HCT sisältää laktoosia (maitosokeri).
English: Information on Sprimeo HCT interactions
Finnish: Tietoa Sprimeo HCT:n yhteisvaikutuksista
English: Take special care with Sprimeo HCT - if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether Sprimeo HCT
Finnish: Ole erityisen varovainen Sprimeo HCT -valmisteen suhteen - jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, lääkärisi arvioi huolellisesti sopiiko Sprimeo HCT
English: The use of Sprimeo HCT in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Finnish: Sprimeo HCT -valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
English: If you forget to take Sprimeo HCT
Finnish: Jos unohdat ottaa Sprimeo HCT -valmistetta
English: In sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur after initiation of treatment with Sprimeo HCT.
Finnish: Natriumin puutteesta ja/tai nestehukasta kärsivillä potilailla, kuten suuria diureettiannoksia saavilla potilailla, voi ilmetä symptomaattista hypotensiota Sprimeo HCT -hoidon aloittamisen jälkeen.
English: If this happens, stop taking Sprimeo HCT and contact your doctor.
Finnish: Jos näin käy, lopeta Sprimeo HCT-valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
English: Following oral administration of Sprimeo HCT tablets, the median peak plasma concentration time is within 1 hour for aliskiren and 2.5 hours for hydrochlorothiazide.
Finnish: Kun Sprimeo HCT -tabletteja otetaan suun kautta, plasman huippupitoisuuden saavuttamiseen kuluva mediaaniaika on aliskireenin kohdalla 1 tunti ja hydroklooritiatsidin kohdalla 2,5 tuntia.
English: The use of Sprimeo HCT during breast-feeding is not recommended.
Finnish: Sprimeo HCT-valmisteen käyttöä imetyksen aikana ei suositella.
English: Sprimeo HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Finnish: Sprimeo HCT-hoito tulee keskeyttää jos hoidon aikana potilaalle kehittyy hyperkalsemia.
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with hypercalcaemia and should only be used after correction of any preexisting hypercalcaemia.
Finnish: Sprimeo HCT on vasta-aiheinen potilaille, joilla on hyperkalsemia, ja sitä on käytettävä vasta mahdollisen olemassa olevan hyperkalsemian korjaamisen jälkeen.
English: If you think you may be allergic, do not take Sprimeo HCT and ask your doctor for advice.
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen, älä ota Sprimeo HCT -valmistetta, vaan kysy neuvoa lääkäriltäsi.
English: In controlled clinical trials, the incidence of diarrhoea in Sprimeo HCT-treated patients was 1.3% compared to 1.4% for aliskirenor 1.9% for hydrochlorothiazide-treated patients.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ripulia esiintyi 1,3 %:lla Sprimeo HCT -hoitoa, 1,4 %:lla aliskireeni- ja 1,9 %:lla hydroklooritiatsidihoitoa saaneista potilaista.
English: Do not use Sprimeo HCT after the expiry date which is stated on the carton.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: Do not take Sprimeo HCT - if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or hydrochlorothiazide, to sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of Sprimeo HCT.
Finnish: Älä käytä Sprimeo HCT -valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) aliskireenille, hydroklooritiatsidille, sulfonamidijohdoksille (hengitystie- tai virtsatieinfektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) tai Sprimeo HCT:n jollekin muulle aineelle.
English: If blood pressure remains uncontrolled after 2-4 weeks of therapy, the dose may be titrated up to a maximum of Sprimeo HCT 300 mg/25 mg daily.
Finnish: Jos verenpainetta ei saada hallintaan 2-4 hoitoviikon kuluessa, Sprimeo HCT -annosta voidaan nostaa enintään tasolle 300 mg/25 mg kerran vuorokaudessa.
English: What Sprimeo HCT is and what it is used for Before you take Sprimeo HCT How to take Sprimeo HCT Possible side effects
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Sprimeo HCT on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Sprimeo HCT -valmistetta Miten Sprimeo HCT -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Sprimeo HCT -valmisteen säilyttäminen Muuta tietoa
English: Like all medicines, Sprimeo HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös Sprimeo HCT voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
English: Aliskiren/hydrochlorothiazide Over 3,900 hypertensive patients received Sprimeo HCT once daily in clinical trials.
Finnish: Yli 3 900 hypertensiopotilasta käytti Sprimeo HCT -hoitoa kerran vuorokaudessa kliinisissä tutkimuksissa.
English: Sprimeo HCT tablets contain two active substances, called aliskiren and hydrochlorothiazide.
Finnish: Sprimeo HCT -tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, aliskireenia ja hydroklooritiatsidia.
English: When Sprimeo HCT is used in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum electrolytes including potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Finnish: Kun Sprimeo HCT -lääkitystä annetaan munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, suositellaan säännöllistä seerumin elektrolyyttipitoisuuksien seurantaa mukaan lukien kalium-, kreatiniini- ja virtsahappopitoisuudet.
English: Sprimeo HCT should be used with caution in patients with heart failure due to limited clinical efficacy and safety data.
Finnish: Sprimeo HCT -hoidossa tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on sydämen vajaatoiminta, sillä hoidon tehosta ja turvallisuudesta näillä potilailla on vain rajallisesti kliinistä tietoa.
English: For convenience, patients receiving aliskiren and hydrochlorothiazide from separate tablets may be switched to a fixed combination tablet of Sprimeo HCT containing the same component doses.
Finnish: Hoidon helpottamiseksi potilaat, jotka käyttävät aliskireenia ja hydroklooritiatsidia erillisinä valmisteina, voivat siirtyä käyttämään kiinteää Sprimeo HCT -yhdistelmävalmistetta, joka sisältää samat määrät kyseisiä vaikuttavia aineita.
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment with Sprimeo HCT, it is recommended to stop the treatment.
Finnish: Jos Sprimeo HCT -hoidon aikana ilmenee valoherkkyyttä, on suositeltavaa lopettaa hoito.
English: In case severe or rapid hyponatraemia develops during Sprimeo HCT therapy, the treatment should be discontinued until normalisation of natraemia.
Finnish: Jos Sprimeo HCT -hoidon aikana ilmenee vakavaa tai nopeasti kehittyvää hyponatremiaa, on hoito keskeytettävä kunnes normaali natriumtasapaino on saavutettu.
English: Sprimeo HCT is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90,or 98 tablets.
Finnish: Sprimeo HCT on pakattu pakkauksiin, joissa on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 tai 98 tablettia.
English: Sprimeo HCT has been shown to be effective as a once-a-day antihypertensive treatment in adult patients, regardless of gender, age, body mass index and ethnicity.
Finnish: Sprimeo HCT -valmisteen on todettu olevan tehokas kerran vuorokaudessa otettava verenpainelääke aikuispotilaille riippumatta potilaan sukupuolesta, iästä, painoindeksistä ja etnisestä taustasta.
English: General In the event of severe and persistent diarrhoea, Sprimeo HCT therapy should be stopped.
Finnish: Yleistä Jos potilaalla ilmenee vaikeaa ja pitkään jatkuvaa ripulia, Sprimeo HCT -hoito tulee lopettaa.
English: If any of the above applies to you, do not take Sprimeo HCT and talk to your doctor.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä ota Sprimeo HCT -valmistetta, vaan keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
English: If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Sprimeo HCT.
Finnish: Tässä tapauksessa lääkäri kertoo, miten aiemmasta valmisteesta siirrytään Sprimeo HCT -hoitoon.
English: No initial dose adjustment of Sprimeo HCT is required in elderly patients.
Finnish: Sprimeo HCT -hoidon aloitusannosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.
English: Sprimeo HCT is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone.
Finnish: Sprimeo HCT on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia (see section 4.3).
Finnish: Sisältämänsä hydroklooritiatsidin vuoksi Sprimeo HCT on vasta-aiheinen oireisen hyperurikemian yhteydessä (ks. kohta 4.3).
English: In another clinical trial, the efficacy and safety of Sprimeo HCT were also assessed in 489 obese hypertensive patients who did not respond to hydrochlorothiazide 25 mg (baseline systolic/diastolic blood pressure 149.4/96.8 mmHg).
Finnish: Eräässä toisessa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin Sprimeo HCT -hoidon tehoa ja turvallisuutta 489 lihavalla hypertensiopotilaalla, joilla hydroklooritiatsidihoito 25 mg annoksilla ei tuottanut hoitovastetta (lähtötilanteen systolinen/diastolinen verenpaine 149,4/96,8 mmHg).
English: BEFORE YOU TAKE SPRIMEO HCT
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT SPRIMEO HCT -VALMISTETTA
English: The usual dose of Sprimeo HCT is one tablet a day.
Finnish: Tavanomainen annos on yksi Sprimeo HCT -tabletti vuorokaudessa.
English: Sprimeo HCT should be used only after correction of any pre-existing sodium and/or volume depletion.
Finnish: Sprimeo HCT -valmistetta tulee käyttää vasta sen jälkeen kun olemassa oleva natriumin puutos ja/tai nestehukka on korjattu.
English: Other antihypertensive agents: The antihypertensive effect of Sprimeo HCT may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Finnish: Muut verenpainelääkkeet: Sprimeo HCT -hoidon antihypertensiivinen vaikutus saattaa voimistua, jos samanaikaisesti käytetään muita verenpainelääkkeitä.
English: If Sprimeo HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Finnish: Jos Sprimeo HCT -hoitoa käytetään imetysaikana, on annostus pidettävä mahdollisimman pienenä.
English: Sprimeo HCT was studied in a placebo-controlled trial including 2,762 hypertensive patients with diastolic blood pressure ≥ 95 mmHg and < 110 mmHg (mean baseline blood pressure of 153.6/99.2 mmHg).
Finnish: Sprimeo HCT -hoitoa tutkittiin lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistuneiden 2 762 hypertensiopotilaan diastolinen verenpaine oli  95 mmHg ja < 110 mmHg (verenpaine lähtötilanteessa keskimäärin 153,6/99,2 mmHg).
English: No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Sprimeo HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Finnish: Yhdistelmällä ei ole tehty spesifisiä kliinisiä tutkimuksia, joten Sprimeo HCT -valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana eikä naisilla, jotka suunnittelevat raskautta.
English: Additional information on individual components Other adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Sprimeo HCT even if not observed in clinical trials.
Finnish: Sprimeo HCT -hoidon yhteydessä saattaa esiintyä muita haittavaikutuksia, joita on ilmoitettu aiemmin jompaakumpaa vaikuttavaa ainetta käytettäessä, vaikka niitä ei olekaan havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
English: Sprimeo HCT contains wheat starch.
Finnish: Sprimeo HCT sisältää vehnätärkkelystä.
English: Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Finnish: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Sprimeo HCT 150 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Sprimeo HCT 300 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Aliskireeni/hydroklooritiatsidi
English: The rate and extent of absorption of Sprimeo HCT are equivalent to the bioavailability of aliskiren and hydrochlorothiazide when administered as individual monotherapies.
Finnish: Sprimeo HCT -tablettien imeytymisnopeus ja imeytyvä osuus vastaavat aliskireenin ja hydroklooritiatsidin biologista hyötyosuutta, kun näitä käytetään monoterapiana.
English: Medicinal products affected by serum potassium disturbances: Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Sprimeo HCT is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Finnish: Lääkevalmisteet, joihin poikkeava seerumin kaliumpitoisuus vaikuttaa: Seerumin kaliumarvojen säännöllinen seuranta on suositeltavaa, jos Sprimeo HCT -hoitoa käytetään sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joihin poikkeava seerumin kaliumpitoisuus vaikuttaa (esim. digitalisglykosidit, rytmihäiriölääkkeet).
English: In this difficult-to-treat population, Sprimeo HCT provided a blood pressure reduction (systolic/diastolic) of 15.8/11.9 mmHg compared to 15.4/11.3 mmHg for irbesartan/hydrochlorothiazide, 13.6/10.3 mmHg for amlodipine/hydrochlorothiazide and 8.6/7.9 mmHg for hydrochlorothiazide monotherapy, with similar safety to hydrochlorothiazide monotherapy.
Finnish: Tässä vaikeahoitoisessa potilaspopulaatiossa Sprimeo HCT alensi (systolista/diastolista) verenpainetta 15,8/11,9 mmHg, kun taas irbesartaani/hydroklooritiatsidihoidolla vastaavat lukemat olivat 15,4/11,3 mmHg, amlodipiini/hydroklooritiatsidihoidolla 13,6/10,3 mmHg ja pelkällä hydroklooritiatsidihoidolla 8,6/7,9 mmHg.
English: The recommended dose of Sprimeo HCT is one tablet per day.
Finnish: Suositusannos on yksi Sprimeo HCT -tabletti vuorokaudessa.
English: No data are available for the use of Sprimeo HCT in patients with severe hepatic impairment.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla Sprimeo HCT:n käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
English: The most common adverse drug reaction observed with Sprimeo HCT is diarrhoea.
Finnish: Yleisin Sprimeo HCT -hoidon yhteydessä havaittu haittavaikutus on ripuli.
English: No information is available on the treatment of overdose with Sprimeo HCT.
Finnish: Sprimeo HCT -yliannoksen hoidosta ei ole tietoa.
English: Grapefruit juice should not be taken together with Sprimeo HCT.
Finnish: Greippimehua ei tule nauttia samanaikaisesti Sprimeo HCT:n kanssa.
English: You should take Sprimeo HCT with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Finnish: Sprimeo HCT -valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa Sprimeo HCT tulee ottaa kerran vuorokaudessa kevyen aterian kanssa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
English: Treatment with Sprimeo HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Finnish: Sprimeo HCT -hoito tulee aloittaa vasta sen jälkeen, kun olemassa oleva hypokalemia ja mahdollisesti samanaikaisesti ilmenevä hypomagnesemia on korjattu.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
Finnish: Valmisteen sisältämän hydroklooritiatsidin vuoksi Sprimeo HCT on vasta-aiheinen potilaille, joilla on anuria ja potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and the concomitant use of Sprimeo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m
Finnish: Sprimeo HCT -hoito on vasta-aiheista, jos potilaalla on anuria tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) ja Sprimeo HCT:n käyttö yhdessä ATR-salpaajien tai ACE:n estäjien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohta
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Finnish: Valmisteen sisältämän hydroklooritiatsidin johdosta Sprimeo HCT on vastaaiheinen potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3 ja 5.2).
English: When administered in hypertensive patients with markedly elevated blood pressure (systolic blood pressure ≥ 160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg), Sprimeo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg administered without up-titration from monotherapy demonstrated significantly greater systolic/diastolic blood pressure control rates (< 140/90 mmHg) as compared to the respective monotherapies.
Finnish: Kun Sprimeo HCT -valmistetta käytettiin verenpainepotilailla, joiden verenpaine oli huomattavasti koholla (systolinen verenpaine  160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine  100 mmHg), systolinen/diastolinen verenpaine saatiin merkitsevästi useammin hallintaan (< 140/90 mmHg) 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg suuruisilla Sprimeo HCT -annoksilla ilman annostitrausta monoterapiasta, kuin käytettäessä jompaakumpaa valmistetta monoterapiana.
English: Concomitant use of Sprimeo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus (see section 4.3).
Finnish: Sprimeo HCT:n käyttö yhdesssä ATR-salpaajien tai ACE:n estäjien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on diabetes mellitus (ks. kohta 4.3).
English: The adverse drug reactions previously reported with one of the individual components of Sprimeo HCT (aliskiren and hydrochlorothiazide) and listed in the respective paragraphs on the individual components may occur with Sprimeo HCT.
Finnish: Sprimeo HCTyhdistelmävalmisteen yksittäisillä lääkeaineilla (aliskireenilla ja hydroklooritiatsidilla) raportoituja, ja omissa taulukoissaan lueteltuja haittavaikutuksia saattaa esiintyä myös Sprimeo HCT:n käytön yhteydessä.
English: Similar food effect was observed for Sprimeo HCT as for the individual monotherapies.
Finnish: Ruoan on havaittu vaikuttavan Sprimeo HCT -valmisteeseen samaan tapaan kuin sen vaikuttaviin aineisiin, kun niitä käytetään erikseen monoterapiana.
English: Sprimeo HCT is indicated as substitution therapy in patients adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination.
Finnish: Sprimeo HCT on tarkoitettu korvaamaan aiempi hoito potilailla, joiden verenpaine on saatu riittävästi hallintaan käyttämällä aliskireenia ja hydroklooritiatsidia yhtä aikaa yhdistelmävalmisteen sisältämillä annoksilla.
English: In this population, Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg provided dose-dependent systolic/diastolic blood pressure reduction from 20.6/12.4 mmHg to 24.8/14.5 mmHg, which were significantly superior to the respective monotherapies.
Finnish: Tässä potilaspopulaatiossa Sprimeo HCT (150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg) alensi systolista/diastolista verenpainetta 20,6/12,4 mmHg - 24,8/14,5 mmHg, mikä oli merkitsevästi enemmän kuin käytettäessä jompaakumpaa lääkettä monoterapiana.
English: There is no experience regarding the administration of Sprimeo HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Finnish: Sprimeo HCT-hoidon käytöstä hiljattain munuaissiirteen saaneilla potilailla ei ole kokemusta.
English: Consequently, no initial dose adjustment of Sprimeo HCT is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Finnish: Sprimeo HCT -hoidon aloitusannoksen muuttaminen ei siis ole tarpeen, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
English: Treatment with Sprimeo HCT had an overall incidence of adverse experiences at doses up to 300 mg/25 mg similar to placebo.
Finnish: Sprimeo HCT -hoidon haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus oli verrattavissa lumehoitoon enintään 300 mg/25 mg annoksia käytettäessä.
English: In this study, Sprimeo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg produced dose-dependent blood pressure reductions (systolic/diastolic) from 17.6/11.9 mmHg to 21.2/14.3 mmHg, respectively, compared to 7.5/6.9 mmHg with placebo.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg suuruiset Sprimeo HCT -annokset alensivat (systolista/diastolista) verenpainetta annosriippuvaisesti niin, että 150 mg/12,5 mg annos alensi verenpainetta 17,6/11,9 mmHg ja 300 mg/25 mg annos 21,2/14,3 mmHg verrattuna lumehoitoon, joka sai aikaan 7,5/6,9 mmHg aleneman.
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Finnish: Sprimeo HCT on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
English: HOW TO TAKE SPRIMEO HCT
Finnish: MITEN SPRIMEO HCT -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
English: You should not take Sprimeo HCT together with grapefruit juice.
Finnish: Älä ota Sprimeo HCT -valmistetta greippimehun kanssa.
English: What Sprimeo HCT contains - Each Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Finnish: Mitä Sprimeo HCT sisältää - Yksi Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.