FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De leden denken ook na over wat een wenselijk professioneel profiel zou kunnen zijn (wetenschappelijk, regelgevend, anderszins) voor leden van de wetenschappelijke comités, en hoe dit kan worden aangetoond.
Latvian: Valdes locekļi minēja arī to, kāds būtu vēlamais zinātnisko komitejas locekļu profesionālais profils (zinātniskais, regulējošs utt.), un kā to iespējams uzrādīt.
Dutch: De punten 8 (uitvoering van de begroting voor 2011 met voorlopige twaalfde) en 10 (kredietoverdrachten overeenkomstig artikel 23, lid 2 van het financieel reglement) worden geschrapt.
Latvian: 8. punkts (2011. gada budžeta izpilde ar provizorisko divpadsmitdaļu) un 10. punkts (apropriāciju pārvietojumi saskaņā ar Finanšu regulas 23. panta 2. punktu) tika atcelts.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat het verslag begin 2011 wordt gepubliceerd.
Latvian: Aģentūra plāno 2011. gada sākumā publicēt šo ziņojumu.
Dutch: Werkprogramma 2011
Latvian: 5. 2011. gada darba programma
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van het voorstel voor de volgende twee bijeenkomsten voor 16 maart 2011: beoordeling van gezondheidstechnologie en de implementatie van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai priekšlikumu par šādām divām 2011. gada 16. marta sesijām: medicīnas tehnoloģiju novērtējums un farmakovigilances tiesību aktu īstenošana.
Dutch: Overdrachten van kredieten in de begroting voor 2010 in overeenstemming met artikel 23, lid 2 van het financieel reglement
Latvian: 10. 2010. gada budžeta apropriāciju pārvietojumi saskaņā ar Finanšu regulas 23. panta 2. punktu
Dutch: Samen met de lidstaten heeft het Geneesmiddelenbureau projectteams opgezet, die werken onder leiding en supervisie van de commissie projecttoezicht en de coördinatiegroep.
Latvian: Sadarbībā ar dalībvalstīm Aģentūra ir izveidojusi projektu darba grupas, kuras vada un uzrauga projektu uzraudzības komiteja un koordinēšanas darba grupa.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal tevens opmerkingen publiceren die tijdens de raadplegingsfase zijn ontvangen.
Latvian: Aģentūra publicēs arī sabiedriskās apspriešanas gaitā saņemtās atsauksmes.
Dutch: Zoals in eerdere vergaderingen besproken, is een van de mogelijkheden om de opzet van de aanvraagdossiers dusdanig aan te passen dat publicatie van niet-vertrouwelijke informatie zonder bewerking mogelijk is.
Latvian: Jau iepriekšējās sanāksmēs ir spriests, ka viena no iespējām ir mainīt pieteikumu dokumentācijas formātu, lai nekonfidenciālās informācijas publicēšanu varētu veikt bez rediģēšanas.
Dutch: Daarom benadrukt de raad van bestuur dat het Europees Geneesmiddelenbureau een opvallender rol moet spelen binnen de bewaking en traceerbaarheid van SoHO.
Latvian: Tādējādi Valde atzīmē, ka Eiropas Zāļu aģentūrai ir jāuzņemas nozīmīgāka loma SoHO vigilances un izsekojamības sistēmas vadībā.
Dutch: De opmerkingen van het Europees Geneesmiddelenbureau zijn in het document opgenomen.
Latvian: Dokumentā ir iekļautas Eiropas Zāļu aģentūras piezīmes.
Dutch: Financiële schadeloosstelling voor lidstaten die deelnemen aan taalkundige controle - vast uurtarief voor
Latvian: 15. Finansiālā kompensācija par dalībvalstu piedalīšanos valodiskajā pārbaudē - 2011. gada fiksēta vienotā stundas likme
Dutch: De raad van bestuur benadrukt daarnaast dat hij rekening moet houden met de afzonderlijke omstandigheden van nationale bevoegde instanties en met het feit dat commissieleden worden ondersteund door multidisciplinaire expertise binnen de nationale bevoegde instanties.
Latvian: Turklāt Valde uzsvēra, ka Valdei ir jāņem vērā valstu kompetento iestāžu konkrētie apstākļi, kā arī to, ka komiteju locekļus atbalsta valstu kompetento iestāžu daudznozaru eksperti.
Dutch: De raad van bestuur wordt geïnformeerd dat de Europese Ombudsman een positieve beoordeling heeft gegeven van het beleid van het Geneesmiddelenbureau inzake de toegang tot documenten.
Latvian: Valde tika informēta, ka Eiropas ombuds ir pozitīvi novērtējis Aģentūras politiku par piekļuvi dokumentiem.
Dutch: Routekaart
Latvian: Ceļvedis
Dutch: De raad van bestuur is unaniem in zijn advies dat de procedures niet in alle gevallen waarin opmerkingen van leden worden ontvangen, moeten worden opgeschort.
Latvian: Valde bija vienisprātis, ka procedūras nav jāatliek visos gadījumos, kad tiek saņemti novērojumi no dalībniekiem.
Dutch: De directeur informeert de raad van bestuur dat het Geneesmiddelenbureau voor het eerst een verklaring met voorbehoud van de Europese Rekenkamer heeft ontvangen.
Latvian: Izpilddirektors informēja Valdi, ka Aģentūra pirmo reizi ir saņēmusi Revīzijas palātas atzinumu ar piezīmēm.
Dutch: Dit is een veelvoorkomend probleem voor het netwerk, en er moeten manieren worden gevonden om de hoeveelheid werk op dit gebied aan te kunnen.
Latvian: Tā ir kopēja tīkla problēma, un ir jāatrod veidi, kā šajā jomā pārvaldīt darba slodzi.
Dutch: • de ontwikkeling van de nieuwe strategie om antimicrobiële resistentie tegen te gaan (aankondiging van de Commissie in november 2010 van haar voornemen om een vijfjaarsstrategie te ontwikkelen);
Latvian: • jaunas stratēģijas izstrāde mikroorganismus rezistences kontrolei (2010. gada novembrī publiskotais Komisijas paziņojums par tās nolūkiem izstrādāt piecu gadu stratēģiju);
Dutch: De volgende leden zijn bereid dit werk op zich te nemen: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens en Gro Wesenberg.
Latvian: Šajā procesā piekrita piedalīties šādi dalībnieki: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens un Gro Wesenberg.
Dutch: Met de goedkeuring van de nieuwe routekaart benadrukt het Geneesmiddelenbureau steeds meer het belang van een evenwichtig beeld van baten en risico's van geneesmiddelen.
Latvian: Pieņemot jauno ceļvedi, Aģentūra vēl vairāk uzsver zāļu ieguvumu un riska līdzsvarota vērtējuma nozīmīgumu.
Dutch: De raad van bestuur stelt dat het Geneesmiddelenbureau te maken heeft met een toename in het aantal en de complexiteit van de verzoeken tot toegang tot documenten, wat druk legt op de beperkte middelen.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai, ka Aģentūrai aizvien palielinās pieprasījumu skaits un sarežģītība attiecībā uz piekļuvi dokumentiem, kas savukārt palielina spiedienu uz ierobežotajiem resursiem.
Dutch: Eenmaal geïmplementeerd zal het beleid voor belanghebbenden leiden tot verschillende niveaus van toegang tot meldingen van vermoede bijwerkingen in de EudraVigilance-databank.
Latvian: Tiklīdz politikas tiks pieņemtas, ieinteresētajām pusēm būs pieejami dažādi piekļuves līmeņi ziņojumiem par varbūtējām nevēlamajām zāļu blakusparādībām, kas ietverti EudraVigilance datu bāzē.
Dutch: De raad van bestuur denkt na over wie de leiding over de vastgestelde taken krijgt.
Latvian: Valde apsvēra jautājumu par to, kurš uzņemsies izvirzīto uzdevumu vadību.
Dutch: De vergadering concentreert zich met name op kwesties als omgaan met waarnemingen en opmerkingen van leden tijdens de raadplegingsprocedures, of het wel of niet praktisch is om bepaalde procedures te onderbreken en op te schorten voor bespreking naar de plenaire vergaderingen van de raad van bestuur, en of comitévoorzitters moeten worden geconsulteerd.
Latvian: Sanāksmē īpašu uzmanību veltīja tādiem jautājumiem kā apspriežu procedūru gaitā no dalībniekiem saņemto novērojumu un atsauksmju apstrāde, kā arī tam, cik lietderīgi ir atlikt noteiktas procedūras, pārceļot tās apspriešanai Valdes plenārsēdēs, un, vai jāapspriežas ar komiteju vadītājiem.
Dutch: De buitengewone vergadering voor de sollicitatiegesprekken en de benoeming van de directeur staat gepland voor 5 mei 2011.
Latvian: 2011. gada 5. maijā ir plānota ārkārtas sanāksme izpilddirektoru kandidātu intervēšanai un kandidāta izvirzīšanai.
Dutch: • het wetsvoorstel inzake nagemaakte geneesmiddelen (goedkeuring wordt verwacht in de eerste lezing; publicatie wordt verwacht in maart en inwerkingtreding 18 maanden later);
Latvian: • tiesību aktu priekšlikumi par viltotām zālēm (paredzēta vienošanās pirmajā lasījumā, publikācija paredzēta līdz martam, un spēkā stāšanās paredzēta pēc 18 mēnešiem);
Dutch: De beschikbaarheid van regelingen voor onvoorziene gebeurtenissen en de garantie dat bedrijven bereid zijn dergelijke situaties op te lossen, zijn onmisbaar.
Latvian: Būtiski, lai būtu pieejami ārkārtas rīcības plāni un uzņēmumi būtu gatavi šādu situāciju atrisināšanai.
Dutch: Daarbij zet het Geneesmiddelenbureau binnen de volgende drie domeinen zijn langetermijndoelen uit: voorzien in de behoeften op het gebied van de volksgezondheid, gemakkelijker toegang tot geneesmiddelen en optimalisering van de veilige en rationele toepassing van geneesmiddelen.
Latvian: Turklāt Aģentūra izvirza ilgtermiņa mērķus šādās trīs jomās: sabiedrības veselības vajadzību ievērošana, zāļu pieejamības atvieglošana un zāļu drošas un racionālas izmantošanas optimizēšana.
Dutch: In zijn werkprogramma behandelt het Geneesmiddelenbureau ook de verwachtingen van een nauwere samenwerking tussen de registratieautoriteiten en de organen voor beoordeling van gezondheidstechnologieën.
Latvian: Savā darba programmā Aģentūra paredz arī ciešāku sadarbību ar regulatoriem un veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanas iestādēm.
Dutch: De vergadering bespreekt een breder probleem: de mogelijke risico's voor de levering van geneesmiddelen in gevallen dat patiënten afhankelijk worden van speciale afgiftesystemen waarbij onderlinge compatibiliteit van de verschillende middelen ontbreekt.
Latvian: Sanāksmē apsprieda plašāku problēmu: potenciālu zāļu piegādes risku gadījumos, kad pacienti kļūst atkarīgi no īpašām ievadīšanas sistēmām, kuras nav lietojamas ar atšķirīgām zālēm.
Dutch: De raad van bestuur merkt op dat het Geneesmiddelenbureau voornemens is in 2011 de laatste hand te leggen aan een overkoepelend transparantiebeleid.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai, ka 2011. gadā Aģentūra plāno realizēt visaptverošu caurskatāmības politiku.
Dutch: Londen, 16 december 2010
Latvian: Sanāksme notika Londonā, 2010. gada 16. decembrī
Dutch: De raad van bestuur luistert naar de presentatie over hoe het Geneesmiddelenbureau zich voorbereidt voor de implementatie van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Latvian: Valde noklausījās prezentāciju, kā Aģentūra gatavojas farmakovigilances tiesību aktu ieviešanai.
Dutch: Voorzitter: Pat O'Mahony
Latvian: Priekšsēdētājs: Pat O'Mahony Locekļi
Dutch: 7 februari 2011 EMA/440499/2011 corr.
Latvian: 2011. gada 7. februāris EMA/440497/2011 kor.
Dutch: (De raad van bestuur merkt op dat op zijn vroegst eind maart 2011 een shortlist met kandidaten aan de raad van bestuur zal worden gepresenteerd.
Latvian: (Valde pieņēma zināšanai, ka galīgais kandidātu saraksts tiks iesniegts Valdei ne agrāk kā 2011. gada marta beigās.
Dutch: Toegangsbeleid van EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Latvian: 13. EudraVigilance piekļuves politikas cilvēkiem paredzētajām zālēm un veterinārajām zālēm
Dutch: Uitvoering van de begroting voor 2011 met voorlopige twaalfde
Latvian: 8. 2011. gada budžeta izpilde ar provizorisko divpadsmitdaļu
Dutch: De kosten voor ICT-projecten die nodig zijn voor de invoering van wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking worden door de begroting onvoldoende gedekt.
Latvian: Budžetā nav pilnvērtīgi iekļautas izmaksas, kas saistītas ar IKT projektiem farmakovigilances tiesību aktu ieviešanai.
Dutch: Documenten ter informatie
Latvian: Informatīvie dokumenti
Dutch: Rekening houdend met het advies van de onderwerpcoördinatoren geeft de raad van bestuur de directeur het mandaat om de opties nader te bestuderen.
Latvian: Ņemot vērā tēmu koordinatoru atzinumu, Valde pilnvaroja izpilddirektoru veikt detalizētāku izpēti par pieejamajām iespējām.
Dutch: De leden benadrukken dat de vergoeding van de nationale bevoegde instanties voor niet aan een beloning gerelateerde activiteiten bijzonder acuut is en moet worden opgelost om te zorgen dat het netwerk kan blijven presteren.
Latvian: Valdes locekļi uzsvēra, ka īpaši ass ir jautājums par atlīdzību valstu kompetentajām iestādēm par darbībām, par kurām netiek iekasēta maksa, un tas ir jārisina, lai nodrošinātu tīkla ilgtspējīgu veiktspēju.
Dutch: Het beleid wordt ondersteund door de hoofden van de nationale geneesmiddelenbureaus.
Latvian: Šīs politikas ir apstiprinājuši zāļu aģentūru vadītāji.
Dutch: Dit is voor Thomas Lönngren de laatste vergadering van de raad van bestuur als directeur van het Geneesmiddelenbureau.
Latvian: Šī bija pēdējā Valdes sanāksme, kurā piedalījās Aģentūras izpilddirektors Thomas Lönngren Aģentūras izpilddirektora amatā.
Dutch: Begroting, formatieplan en personeelsbeleidsplan 2011
Latvian: 6. 2011. gada budžets, štatu saraksts un personāla politikas plāns
Dutch: Notulen van de 68e vergadering van 7 oktober 2010
Latvian: 3. 2010. gada 7. oktobrī rīkotās 68. sanāksmes protokols
Dutch: De leden nemen kennis van de schriftelijke bijgewerkte versie afkomstig van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus (HMA).
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) atjaunināto rakstveida ziņojumu.
Dutch: • [EMA/MB/694689/2010] Samenvatting van kredietoverdrachten binnen de begroting voor 2010.
Latvian: • [EMA/MB/694689/2010] Kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2010. gada budžetā.
Dutch: • [EMA/MB/821069/2010] Periodiek verslag van signaaldetectieactiviteiten en EudraVigilanceInterim-verslag - 01/01/10 tot 30/06/10.
Latvian: • [EMA/MB/821069/2010] Periodisks ziņojums par signālu atklāšanas darbībām un EudraVigilance starpposma ziņojums no 01.01.10 līdz 30.06.10.
Dutch: Rannveig Gunnarsdóttir (IJsland)
Latvian: Rannveig Gunnarsdóttir (Īslande)
Dutch: Die deskundigheid moet duidelijk naar voren komen in de cv's van de kandidaten en er moet een toelichting worden gegeven in gevallen waarin de relevantie van de expertise van de voorgestelde kandidaten niet duidelijk is.
Latvian: Šīm kompetences jomām ir jābūt skaidri norādītām kandidātu dzīves gājumos, kā arī jāsniedz paskaidrojumi, ja ieteikto kandidātu atbilstība konkrētajai nozarei nav skaidri redzama.
Dutch: De raadplegingsprocedure van de raad van bestuur voor voordrachten voor de Comités voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (CHMP en CVMP)
Latvian: Valdes konsultāciju procedūra par locekļu izvirzīšanu Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP) un Veterināro zāļu komitejai (CVMP)
Dutch: De wetgeving kent het Geneesmiddelenbureau op verschillende terreinen nieuwe of uitgebreidere verantwoordelijkheden toe, waaronder periodieke veiligheidsupdates, bijwerkingen, communicatie, risicobeheer en audits van geneesmiddelenbewakingssystemen.
Latvian: Tiesību aktos ir norādīti jauni vai papildināti Aģentūras pienākumi dažādās jomās, tostarp šādās: periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi, nevēlamas zāļu blakusparādības, riska pārvaldība un farmakovigilances sistēmu auditi.
Dutch: De raad van bestuur vraagt de groep onderwerpcoördinatoren na te denken over de adviezen die naar voren zijn gebracht en om een voorstel te doen om de procedure op een volgende vergadering te stroomlijnen.
Latvian: Valde lūdza tēmu koordinatoru grupu apsvērt izteiktos viedokļus un piedāvāt šīs procedūras pilnveidošanas veidu nākamajā sanāksmē.
Dutch: [EMA/MB/691944/2010] De raad van bestuur merkt op dat het Geneesmiddelenbureau tijdens het stadium van de voorlopige ontwerpbegroting zal doorgaan met de ontwikkeling van alle geplande projecten, ondanks de aanzienlijke verlaging van de beschikbare fondsen in de ontwerpbegroting 2011.
Latvian: [EMA/MB/691944/2010] Valde pieņēma zināšanai, ka Aģentūra turpinās izstrādāt provizoriskā budžeta projekta izstrādes posmā paredzētos projektus, neskatoties uz ievērojamu pieejamo apropriāciju samazinājumu 2011. gada budžeta projektam.
Dutch: Het plan zal in maart 2011 aan de raad van bestuur worden voorgelegd ter goedkeuring.
Latvian: 2011. gada martā plāns tiks iesniegts pieņemšanai Valdē.
Dutch: Deze zullen op de website van het Geneesmiddelenbureau worden gepubliceerd.
Latvian: Protokols tiks publicēts Aģentūras vietnē.
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 16 december
Latvian: 1. 2010. gada 16. decembra sanāksmes darba kārtības projekts
Dutch: planning, maken duidelijk dat de ontwikkeling van de EudraVigilance-databank een prioriteit moet blijven en melden dat er momenteel wordt gewerkt aan een beoordeling van de verordening inzake de vergoedingen.
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvji norādīja uz nepieciešamību atbilstoši plānot IKT, paskaidroja, ka EudraVigilance datu bāzes izstrāde joprojām ir prioritārais uzdevums, kā arī norādīja, ka tiek gatavota regulas par maksām pārskatīšana.
Dutch: De leden zijn van oordeel dat de comités moeten zijn samengesteld uit een combinatie van expertisen (wetenschappelijk en op het gebied van de beoordeling van de batenrisicoverhouding).
Latvian: Valdes locekļi uzskatīja, ka komitejās ir jābūt dažādu nozaru lietpratējiem (zinātniekiem un lietpratējiem ieguvumu un riska attiecības novērtējuma jomā).
Dutch: Notulen van de negenenzestigste vergadering van de raad van bestuur
Latvian: Valdes sešdesmit devītās sanāksmes protokols
Dutch: Er wordt geen verstrengeling van belangen gemeld.
Latvian: Neviens Valdes loceklis neatzina interešu konfliktu.
Dutch: De raad van bestuur keurt begroting, formatieplan en personeelsbeleidsplan van het Geneesmiddelenbureau voor 2011 goed.
Latvian: Valde pieņēma 2011. gada Aģentūras budžetu, štatu sarakstu un personāla politikas plānu.
Dutch: [EMA/MB/761407/2010] De raad van bestuur keurt de 'Routekaart naar 2015' goed, waarin de visie van het Geneesmiddelenbureau voor de komende jaren uiteen wordt gezet.
Latvian: [EMA/MB/761407/2010] Valde apstiprināja „Ceļvedi līdz 2015. gadam", kurā ir norādīts Aģentūras redzējums turpmākajiem gadiem.
Dutch: Nominatie voor het CVMP
Latvian: CVMP locekļu izvirzīšana
Dutch: [EMA/MB/751837/2010] De raad van bestuur keurt het uurtarief voor 2011 van 40 EUR (hetzelfde tarief als in 2009 en 2010) goed.
Latvian: [EMA/MB/751837/2010] Valde apstiprināja 2011. gadam stundas likmi EUR 40 (kas ir ekvivalenta 2009. gada un 2010. gada likmei.).
Dutch: • [EMA/674449/2010] Bijgewerkt verslag over de tenuitvoerlegging door het Geneesmiddelenbureau van de EU-telematicastrategie.
Latvian: • [EMA/674449/2010] Atjaunināts ziņojums par Aģentūras veikto ES telemātikas stratēģijas īstenošanu.
Dutch: De leden voegen een nieuw punt toe over potentiële kwaliteitsgebreken van bepaalde geneesmiddelen voor peritoneale dialyse.
Latvian: Valdes locekļi pievienoja jaunu punktu par noteiktu peritoneālās dialīzes metodei paredzētu zāļu iespējamām kvalitātes nepilnībām.
Dutch: De raad van bestuur merkt op dat het positieve resultaat van 2009 is verwerkt in de begroting.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai, ka budžetam tika pievienots 2009. gada pārpalikums.
Dutch: • [EMA/MB/739297/2010] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode van 17 oktober
Latvian: • [EMA/MB/739297/2010] Rakstveida procedūru iznākums laika posmā no 2010. gada 17. oktobra līdz 2010. gada 24. novembrim.
Dutch: [EMA/MB/703910/2010] De raad van bestuur merkt op dat zal worden verzocht de niet-automatische kredietoverdrachten via schriftelijke procedure goed te keuren.
Latvian: [EMA/MB/703910/2010] Valde pieņēma zināšanai, ka to aicinās pieņemt apropriāciju neautomātisku pārnešanu rakstveida procedūras veidā.
Dutch: De raad van bestuur krijgt een presentatie over de uitkomst van het haalbaarheidsonderzoek en denkt verder na over de huisvestingsopties voor het Geneesmiddelenbureau na het aflopen van het huidige leasecontract.
Latvian: Valdei tika sniegta prezentācija par priekšizpētes iznākumu, un tā turpināja izteikt viedokļus par Aģentūras mītni, kad būs beidzies pašreizējais nomas līgums.
Dutch: Het voorstel van de Commissie zal in maart 2011 aan de raad van bestuur worden gepresenteerd.
Latvian: 2011. gada martā Komisija iesniegs Valdei savus priekšlikumus.
Dutch: Lijst met deelnemers
Latvian: Sanāksmes dalībnieku saraksts
Dutch: • herziening van de Transparantierichtlijn (er is een effectbeoordeling gestart, die gevolgd zal worden door een openbare raadpleging in maart 2011, waarna er in juni 2011 een eindverslag wordt gepubliceerd).
Latvian: (Sākts ietekmes novērtējums, kam sekos sabiedriskā apspriešana līdz 2011. gada martam, pirms sniegt gala ziņojumu 2011. gada jūnijā.).
Dutch: Europese Rekenkamer
Latvian: Revīzijas palāta
Dutch: [EMA/MB/739310/2010] De raad van bestuur bespreekt manieren voor stroomlijning van de raadplegingsprocedure.
Latvian: [EMA/MB/739310/2010] Valde apsprieda, kā racionalizēt apspriežu procedūru.
Dutch: De raad van bestuur vindt het echter belangrijk te weten wat de omvang is van de taken die de wetgeving met zich meebrengt voor er een besluit wordt genomen over de rol van de twee bureaus en wie de leiding op zich neemt.
Latvian: Tomēr Valde uzskata, ka, pirms lēmuma pieņemšanas par to, kā abas aģentūras tiks iesaistītas un kas uzņemsies vadību, ir svarīgi izprast faktiskos pienākumus, kas jāpilda saskaņā ar tiesību aktiem.
Dutch: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Na goedkeuring van de EUbegroting wordt dit agendapunt aan de raad van bestuur voorgelegd voor aanvaarding.
Latvian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Pēc ES budžeta pieņemšanas šis darba kārtības punkts tika iesniegts pieņemšanai Valdē.
Dutch: Gintautas Barcys
Latvian: Gyntautas Barcys
Dutch: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Overeenkomstig de wetgeving moet de Europese Commissie een systeem opzetten voor bewaking en traceerbaarheid van SoHO's.
Latvian: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Saskaņā ar tiesību aktiem Eiropas Komisija ir izveidojusi SoHO vigilances un izsekojamības sistēmu.
Dutch: • [EMA/MB/719548/2010] Verslag over de gevolgen van de aswolk.
Latvian: • [EMA/MB/719548/2010] Pelnu mākoņa ietekmes ziņojums.
Dutch: Nominaties voor de wetenschappelijke comités van het Geneesmiddelenbureau
Latvian: 14. Locekļu izvirzīšana Aģentūras zinātniskajām komitejām
Dutch: Routekaart naar 2015
Latvian: 12. Ceļvedis līdz 2015. gadam
Dutch: • [EMA/MB/743560/2010] Bijgewerkt verslag van de telematicacommissie van de raad van bestuur .
Latvian: • [EMA/MB/743560/2010] Atjaunināts Valdes telemātikas komitejas ziņojums.
Dutch: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] De raad van bestuur keurt het toegangsbeleid van EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik goed.
Latvian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Valde apstiprināja EudraVigilance piekļuves politikas cilvēkiem paredzētajām zālēm un veterinārajām zālēm.
Dutch: [EMA/MB/482208/2010] De raad van bestuur keurt het werkprogramma 2011 goed.
Latvian: [EMA/MB/482208/2010] Valde pieņēma 2011. gada darba programmu.
Dutch: [EMA/MB/628133/2010] De raad van bestuur keurt de notulen goed.
Latvian: [EMA/MB/628133/2010] Valde pieņēma protokolu.
Dutch: [EMA/MB/739310/2010] Naar aanleiding van de opmerkingen die tijdens de schriftelijke raadplegingsprocedure ontvangen zijn, keurt de raad van bestuur de nominatie voor het CVMP goed en sluit hij de raadplegingsprocedure af.
Latvian: [EMA/MB/739310/2010] Pēc atsauksmju saņemšanas rakstveida konsultāciju procedūras gaitā Valde apstiprināja CVMP locekļu izvirzīšanu un slēdza konsultāciju procedūru.
Dutch: Fred Hargreaves of BNP Paribas Real Estate (punt 16)
Latvian: Fred Hargreaves, kas pārstāv BNP Paribas Real Estate (16. punkts) Maarit Kokki, kas pārstāv ECDC (17. punkts)
Dutch: Implementatie van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking
Latvian: 11. Farmakovigilances tiesību aktu ieviešana
Dutch: De leden wisselen informatie uit over het omgaan met kwaliteitsgebreken van bepaalde geneesmiddelen voor peritoneale dialyse.
Latvian: Valdes locekļi apmainījās ar informāciju par to, kā rīkoties noteiktu peritoneālās dialīzes metodei paredzētu zāļu iespējamo kvalitātes nepilnību gadījumā.
Dutch: Zijn tienjarig mandaat loopt op 31 december 2010 af.
Latvian: 2010. gada 31. decembrī izbeidzas Thomas Lönngren 10 gadu ilgās pilnvaras Aģentūrā.
Dutch: Verslag van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus
Latvian: 19. Zāļu aģentūru vadītāju ziņojumi
Dutch: Toekomstige huisvesting van het Bureau
Latvian: 16. Aģentūras nākamā mītne
Dutch: [EMA/MB/660138/2010] De agenda wordt vastgesteld met wijzigingen.
Latvian: [EMA/MB/660138/2010] Darba kārtība tika pieņemta ar grozījumiem.