FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Danish: Interaktionsstudier har kun været udført hos voksne.
German: Diese seltene, jedoch sehr schwere Nebenwirkung tritt bei Frauen häufiger auf, besonders bei solchen mit starkem Übergewicht.
Danish: Denne sjældne men meget alvorlige bivirkning optræder hyppigere hos kvinder, specielt hvis de er meget overvægtige.
German: ≤ 25 ml/min (auch bei dialysepflichtigen Patienten*)
Danish: ≤ 25 ml/min (inklusive dialysepatienter*)
German: Diese erfordern eine spezifische und bisweilen auch vorbeugende Behandlung.
Danish: Disse infektioner kræver speciel og i nogle tilfælde forebyggende behandling.
German: Stavudin verteilt sich gleichmäßig zwischen roten Blutkörperchen und Plasma.
Danish: Stavudin distribueres ligeligt mellem røde blodlegemer og plasma.
German: Zerit kann Ihren Zustand verbessern, kann jedoch Ihre HIV-Infektion nicht heilen.
Danish: Zerit kan forbedre din tilstand, men kan ikke helbrede dig for din hiv-infektion.
German: Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Danish: Dette skal tages i betragtning hos patienter med diabetes mellitus.
German: Die Anzahl der Berichte bei älteren Säuglingen war zu gering, um ein Muster erkennen zu können.
Danish: Antallet af rapporter hos ældre spædbørn var for lille til at identificere et mønster.
German: Ihr Arzt hat auf der Grundlage Ihres Gewichts und Ihrer individuellen Bedürfnisse Ihre Tagesdosis bestimmt.
Danish: Lægen har beregnet din daglige dosis på baggrund af din vægt og individuelle forhold.
German: Es werden nur die Daten der auf dem Markt befindlichen Formulierung aufgeführt.
Danish: Kun data fra den markedsførte formulering er vist.
German: Die klinischen Erfahrungen bei schwangeren Frauen sind begrenzt, jedoch wurden kongenitale Anomalien und Aborte berichtet.
Danish: Klinisk erfaring hos gravide kvinder er begrænset, men medfødte anomalier og aborter er blevet rapporteret.
German: Ähnliche Effekte sind bei anderen Nukleosidanaloga beobachtet worden.
Danish: Lignende effekter er observeret med andre nukleosidanaloger.
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og livsstil, og for blodlipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
German: Laktatazidose trat im Allgemeinen nach wenigen oder mehreren Monaten Behandlung auf.
Danish: Generelt optrådte laktatacidose efter få eller flere måneders behandling.
German: Bitte halten Sie sich strikt an diese Anweisungen, da diese Ihnen die größte Chance bieten eine Resistenzentwicklung gegen das Arzneimittel zu verzögern.
Danish: Du skal nøje overholde anvisningerne, da dette er den bedste mulighed for at udskyde udvikling af resistens over for lægemidlet.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 86±18%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 86±18%.
German: Patienten, die mit Zerit behandelt wurden, haben über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Danish: Patienter, som har været behandlet med Zerit, har indberettet følgende bivirkninger:
German: Spezifische Interaktionsstudien mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.
Danish: Der er ikke foretaget nogen formelle interaktionsstudier med andre lægemidler.
German: Es gibt keine Dosierungsempfehlungen für Neugeborene mit einem Schwangerschaftsalter < 37 Wochen.
Danish: Der foreligger ikke anbefalinger af dosis til nyfødte med en svangerskabsalder < 37 uger.
German: Ändern Sie die Dosis nicht eigenmächtig.
Danish: Du må ikke selv ændre doseringen.
German: Datum der Verlängerung der Zulassung: 20. April 2011
Danish: Dato for sidste fornyelse af tilladelse: 20. april 2011
German: Die verfügbaren Daten über die Stavudin-Ausscheidung in die Muttermilch beim Menschen reichen nicht aus, um das Risiko für den Säugling abzuschätzen.
Danish: De tilgængelige data på udskillelse af stavudin i human modermælk er ikke tilstrækkelige til at vurdere risikoen for spædbarnet.
German: Ob diese neurologischen Störungen vorübergehend oder bleibend sind, ist derzeit nicht bekannt.
Danish: Om sådanne neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente vides ikke på nuværende tidspunkt.
German: Die AUC(inf) für Stavudin betrug 61% der AUC(inf) der gesamten im Kreislauf befindlichen Radioaktivität.
Danish: AUC(inf) for stavudin var 61% af AUC(inf) af den totale cirkulerende radioaktivitet.
German: Vor der Behandlung mit Zerit sollten Sie Ihren Arzt darüber informieren:
Danish: Før behandling med Zerit skal du fortælle det til din læge:
German: Sie müssen sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, um mit ihm die möglichen Nebenwirkungen sowie den Nutzen und die Risiken Ihrer antiretroviralen Behandlung für Sie und Ihr Kind zu besprechen.
Danish: Du skal kontakte din læge og drøfte de mulige bivirkninger samt fordele og risici af den antiretrovirale behandling for dig og dit barn.
German: Tabelle 1: Wirksamkeitsergebnisse in Woche 48 (Studien AI455-099 und AI455-096)
Danish: Tabel 1: Effektresultater i uge 48 (Studie AI455-099 og AI455-096)
German: Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft NRTIs eingenommen haben, überwog der Nutzen aus dem Schutz vor HIV das Risiko der Nebenwirkungen.
Danish: For de børn, hvis mødre har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelsen mod hiv risikoen for at få bivirkninger.
German: Körpergewicht 26-50 ml/min
Danish: 26-50 ml/min
German: Die klinische Signifikanz ist nicht bekannt.
Danish: Den kliniske signifikans af dette er ukendt.
German: Ab Geburt* bis 13 Tage alt Mindestens 14 Tage alt und < 30 kg ≥ 30 kg
Danish: Fra fødsel* til 13 dage gammel Mindst 14 dage gammel og < 30 kg ≥ 30 kg
German: Daher sollte Hydroxycarbamid bei der Behandlung einer HIV-Infektion nicht eingesetzt werden.
Danish: Derfor bør hydroxycarbamid ikke anvendes til behandling af HIV-infektion.
German: Da Stavudin nicht Protein-gebunden ist, ist nicht zu erwarten, dass es die Pharmakokinetik von Protein-gebundenen Arzneimitteln beeinträchtigt.
Danish: Da stavudin ikke er proteinbundet, kan det ikke forventes at indvirke på farmakokinetikken hos proteinbundne lægemidler.
German: Intra- und interindividuelle Unterschiede in den pharmakokinetischen Eigenschaften von Stavudin sind gering, sie liegen bei etwa 15% und 25% nach oraler Verabreichung.
Danish: Intra- og interindividuelle variationer i stavudins farmakokinetiske egenskaber er små, ca. 15% og 25% efter oral administration.
German: Diese Erkenntnisse haben keinen Einfluss auf die derzeitigen nationalen Empfehlungen zur Anwendung der antiretroviralen Therapie bei schwangeren Frauen zur Prävention einer vertikalen HIV-Transmission.
Danish: Disse fund påvirker ikke aktuelle nationale anbefalinger vedrørende anvendelse af antiretroviral behandling til gravide kvinder for at forebygge vertikal HIV-transmission.
German: Diese CD4-Zellen spielen eine wichtige Rolle für die Aufrechterhaltung eines intakten Immunsystems zur Bekämpfung von Infektionen.
Danish: Disse CD4-celler spiller en vigtig rolle i opretholdelsen af et sundt immunforsvar, der skal medvirke til at bekæmpe infektioner.
German: Daten zur Milchsäure im Serum wurden in dieser Studie nicht erhoben.
Danish: Der blev ikke indsamlet data om mælkesyre i serum i dette studie.
German: Die Flasche wird gut geschüttelt bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat.
Danish: Flasken skal rystes godt, indtil pulveret er fuldstændigt opløst.
German: Die Ergebnisse von AI455-099 und AI455-096 sind in Tabelle 1 dargestellt.
Danish: Resultaterne af AI455-099 og AI455-096 fremgår af tabel 1.
German: Der HIV-Status für Neugeborene und Säuglinge im Alter von ≤ 3 Monaten war negativ, bei älteren Säuglingen tendierte er dazu, positiv zu sein.
Danish: HIV-status for de nyfødte og spædbørn ≤ 3 måneder var negativ, for ældre spædbørn havde den en tendens til at være positiv.
German: Wenn Sie Zerit während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen diagnostischen Tests einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Danish: Hvis du har taget Zerit under graviditeten, kan din læge tilråde regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge dit barns udvikling.
German: Nach der Zubereitung 30 Tage im Kühlschrank haltbar.
Danish: Holdbar i 30 dage efter tilberedning ved opbevaring i køleskab.
German: Erwachsene: Die empfohlene orale Dosis ist
Danish: Voksne: anbefalet oral dosis
German: Die mittlere renale Clearance der Ausgangskomponente ist etwa 272 ml/min, was für etwa 67% der apparenten oralen Clearance steht und auf aktive tubuläre Sekretion zusätzlich zur glomerulären Filtration schließen lässt.
Danish: Den gennemsnitlige renale clearance af det oprindelige stof er omkring 272 ml/min, der udgør 67% af den tilsyneladende orale clearance, hvilket indikerer aktiv tubulær sekretion ud over glomerulær filtrering.
German: Es hemmt außerdem die virale DNA-Synthese, indem es zu einem DNAKettenabbruch führt, da ihm die 3'-Hydroxyl-Gruppe fehlt, die zur DNA-Verlängerung notwendig ist.
Danish: Det hæmmer også viral DNA-syntese ved at forårsage DNA-kædeafslutning på grund af mangel på 3'-hydroxylgruppen, som er nødvendig for DNA-forlængelse.
German: Der mögliche Nutzen einer Dosisreduktion sollte in jedem Einzelfall gegenüber den Risiken abgeschätzt werden, die aus dieser Maßnahme entstehen können (verringerte intrazelluläre Konzentrationen).
Danish: Mulig gavn af dosisreduktion skal i hvert tilfælde vurderes i forhold til de risici, som er forbundet med sådanne tiltag (lavere intracellulære koncentrationer).
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Danish: Der er ikke foretaget studier om virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
German: V75T wird in vitro durch Stavudin selektiert und reduziert die Suszeptibilität auf Stavudin um das 2fache.
Danish: V75T selekteres in vitro af stavudin og reducerer følsomhed over for stavudin med 2-fold.
German: Die Pharmakokinetik von Stavudin war zeitunabhängig, da das Verhältnis von AUC(ss) im SteadyState zu AUC(0-t) nach der ersten Verabreichung ungefähr 1 betrug.
Danish: Stavudins farmakokinetik var uafhængig af tid, fordi forholdet mellem AUC(ss) ved steady state og AUC(0-t) efter første dosis var ca. 1.
German: In der Studie AI455-094, durchgeführt in Südafrika, nahmen 362 Mutter-Säuglings-Paare an einer Studie zur Prävention der Mutter-zu-Kind-Übertragung teil.
Danish: I studie AI455-094, udført i Sydafrika, blev 362 par af moder-spædbarn inkluderet i et studie af forebyggelse af moder-til-barn overførsel.
German: Alter und/oder Körpergewicht
Danish: Patientens alder og/eller vægt
German: Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie solche Veränderungen an sich feststellen.
Danish: Kontakt lægen, hvis du bemærker sådanne forandringer.
German: Klinisch signifikante periphere Neuropathie ist hingegen weniger häufig.
Danish: Klinisk signifikant perifer neuropati forekommer dog ikke så ofte.
German: Lactoseintoleranz: Die Hartkapsel enthält Lactose.
Danish: Lactoseintolerans: Den hårde kapsel indeholder lactose.
German: Periphere Neuropathie: Bis zu 20% der mit Zerit behandelten Patienten entwickeln eine periphere Neuropathie, die häufig einige Monate nach Behandlungsbeginn auftritt.
Danish: Perifer neuropati: Op til 20% af patienter, behandlet med Zerit, vil udvikle perifer neutropati, der som oftest begynder efter nogle måneders behandling.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Sucrose und Konservierungsmittel (E218 und E216)
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Saccharose og konserveringsmidler (E218 og E216)
German: Die Bindung von Stavudin an Serumproteine war über einen Konzentrationsbereich von 0,01 bis 11,4 µg/ml unerheblich.
Danish: Binding af stavudin til serum proteiner var ubetydelig i et koncentrationsinterval på 0,01 til 11,4 μg/ml.
German: Therapie-naive, schwangere Frauen wurden zur Schwangerschaftswoche 34-36 in die Studie aufgenommen und erhielten bis zur Geburt eine antiretrovirale Therapie.
Danish: Behandlingsnaive, gravide kvinder blev indrulleret i studiet i graviditetsuge 34-36 og fik antiretroviral behandling frem til fødslen.
German: Nach intravenöser Anwendung werden 42% (Bereich: 13% bis 87%) der Dosis unverändert mit dem Urin ausgeschieden.
Danish: Efter intravenøs administration udskilles 42% (13%-87%) af dosis uomdannet i urinen.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Verlust von Fettgewebe an Ihren Beinen, Armen und im Gesicht bemerken.
Danish: Tal med din læge, hvis du bemærker fedttab på ben, arme og i ansigtet.
German: Die mittlere terminale Eliminationshalbwertszeit von Stavudin nach Einzel- oder Mehrfachgabe beträgt 1,3 bis 2,3 Stunden und ist dosisunabhängig.
Danish: Den gennemsnitlige terminale eliminationshalveringstid af stavudin er 1,3 til 2,3 timer efter en enkelt eller multiple doser og er uafhængig af dosis.
German: Die Herabsetzung der Suszeptibilität in vitro ist gering und es erfordert zwei oder mehr TAMs (gewöhnlich M41L und T215Y) bevor sich die Stavudin-Suszeptibilität verringert (> 1,5-fach).
Danish: Faldet i følsomhed in vitro er lille og kræver to eller flere TAM'er (normalt M41L og T215Y), før stavudinfølsomheden falder (> 1,5 fold).
German: Erwachsene Patienten, die mit dem Schlucken von Kapseln Probleme haben, sollten ihren Arzt nach der Möglichkeit fragen, zur Pulverformulierung dieses Arzneimittels zu wechseln.
Danish: Voksne patienter, som har problemer med at sluge kapslerne, kan spørge deres læge om muligheden for at skifte til pulverformuleringen af dette lægemiddel.
German: Bei HIV-infizierten Patienten ist die Gesamtclearance von Stavudin 594±164 ml/min und die renale Clearance ist 237±98 ml/min.
Danish: Hos HIV-inficerede patienter er den totale clearance af stavudin 594±164 ml/min, og den renale clearance er 237±98 ml/min.
German: Vier Stunden nach der Verabreichung betrug das CSF/Plasma-Verhältnis 0,39±0,06.
Danish: Fire timer efter administration var CSF/plasma forholdet 0,39±0,06.
German: Säuglinge unter 3 Monaten: Daten zur Sicherheit sind aus klinischen Studien mit 179 Neugeborenen und Säuglingen < 3 Monate mit bis zu 6 Wochen Therapie verfügbar (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Spædbørn under 3 måneder: Der foreligger sikkerhedsdata fra kliniske studier for op til 6 ugers behandling hos 179 nyfødte og spædbørn < 3 måneder (se pkt 4.8).
German: Ältere Menschen: Zerit ist bei Patienten über 65 Jahre nicht speziell untersucht worden.
Danish: Ældre: Zerit er ikke blevet specifikt testet på patienter over 65 år.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Zerit einnehmen.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Zerit.
German: Wenn Sie die Einnahme von Zerit vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie die nächste Dosis wie vorgeschrieben weiter.
Danish: Hvis du tilfældigvis har glemt at tage en dosis, skal du blot tage din næste dosis, som du plejer.
German: Nach Randomisierung erhielten die Mutter-Kind-Paare entweder Stavudin (n= 91), Didanosin (n= 94), Stavudin und Didanosin (n= 88) oder Zidovudin (n= 89).
Danish: Parrene af moder-spædbarn blev randomiseret til at få enten stavudin (N = 91), didanosin (N = 94), stavudin + didanosin (N = 88) eller zidivudin (N = 89).
German: Es ist nicht bekannt, ob Stavudin durch Peritonealdialyse entfernt wird.
Danish: Det er uvist, om stavudin bliver fjernet ved peritoneal dialyse.
German: a Anzahl der auswertbaren Patienten
Danish: a Antal af evaluerbare patienter.
German: Dieses Arzneimittel verringert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln die HI-Viruslast und hält sie auf niedrigem Niveau.
Danish: I kombination med andre antiretrovirale stoffer nedsætter dette lægemiddel hiv-mængden og holder den på et lavt niveau.
German: selten: Anämie* sehr selten: Neutropenie*, Thrombozytopenie*
Danish: Sjælden: anæmi* Meget sjælden: neutropeni*, trombocytopeni*
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im {Monat Jahr}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
German: Für Säuglinge, die eine Dosis von weniger als 10 ml benötigen, fragen Sie bitte Ihren Apotheker nach einer Spritze, damit die einzunehmende Dosis genau bemessen werden kann.
Danish: For spædbørn, hvor en dosis på mindre end 10 ml er påkrævet, skal man bede om en sprøjte på apoteket til at afmåle den nøjagtige dosis.
German: Obwohl die Daten zur Empfehlung einer speziellen Dosisanpassung von Zerit für diese Patientengruppe nicht ausreichen, sollte eine Reduktion der Dosis und/oder eine Verlängerung des Dosierungsintervalls erwogen werden, die proportional zu den Dosisreduktionen bei Erwachsenen sein sollten.
Danish: Selvom der ikke foreligger sufficiente data til at anbefale en specifik dosisjustering af Zerit til denne patientgruppe, skal der overvejes en dosisreduktion og/eller øgning af intervallet mellem doser i forhold til reduktionen for voksne.
German: Die Häufigkeit peripherer neurologischer Symptome betrug 19% (6% für mäßige bis schwere Symptome), bei 2% wurde die Therapie aufgrund von Neuropathie abgebrochen.
Danish: Hyppigheden af perifere neurologiske symptomer var 19% (6% af moderat til svær grad) med en seponeringsrate pga. neuropati på 2 %.
German: Die Informationslage ist unzureichend, um Zerit zur Prävention der Mutter-zu-Kind-Übertragung von HIV zu empfehlen.
Danish: Der er utilstrækkelig information til at anbefale Zerit til forebyggelse af mor-til-barn-overførsel af HIV.
German: Zerit-Dosis (abhängig von der Kreatininclearance)
Danish: Zerit dosis (i henhold til kreatinin-clearance)
German: Deshalb sollten Mütter angewiesen werden abzustillen, bevor sie eine Zerit-Therapie beginnen.
Danish: Mødre bør derfor instrueres i at stoppe amningen før behandling med Zerit.
German: Um Zerit zu rekonstituieren, gibt man 202 ml Wasser in die Originalflasche (falls der Patient die Lösung selbst zubereitet, sollte er angewiesen werden, die Flasche bis zur mit Pfeilen gekennzeichneten oberen Kante des Flaschenetiketts aufzufüllen).
Danish: For at rekonstituere Zerit tilsættes 202 ml vand til den originale flaske (hvis patienten skal fremstille opløsningen, skal han/hun instrueres i at fylde op til den øverste kant af flaskens etiket som vist med pilene).
German: Ungefähr 70% der oral angewendeten Stavudindosis wurde unverändert mit dem Urin ausgeschieden.
Danish: Omkring 70% af den oralt administrerede stavudindosis blev udskilt som uomdannet lægemiddel i urinen.
German: Zusammenfassung Sicherheitsprofil
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofilen
German: Die Symptome können nach Absetzen der Therapie andauern oder sich weiter verschlechtern.
Danish: Symptomerne kan fortsætte eller forværres efter seponering af behandlingen.
German: Auch eine Studie an Ratten zeigte, dass Stavudin die Plazentaschranke durchdringt, wobei die Konzentration im Fötalgewebe ca. 50% der maternalen Plasmakonzentration betrug.
Danish: Et studie med rotter viste også placentaoverførsel af stavudin, med den føtale vævskoncentration på cirka 50% af den maternelle plasmakoncentration.
German: Deshalb sollten Patienten mit hohem Risiko für eine Pankreatitis und diejenigen, die Produkte erhalten, für die ein Zusammenhang mit dem Auftreten von Pankreatitis bekannt ist, sorgfältig auf diesbezügliche Symptome überwacht werden.
Danish: Patienter med en høj risiko for pankreatitis eller patienter, der får præparater kendt for at være forbundet med pankreatitis, skal omhyggeligt observeres for symptomer på denne tilstand.
German: Bei Erwachsenen, die bis zum 12-fachen der empfohlenen Tagesdosis erhielten, zeigten sich unmittelbar keine schweren Unverträglichkeiten.
Danish: Erfaring hos voksne behandlet med op til 12 gange den anbefalede daglige dosis medførte ingen akut toksicitet.
German: Während der Behandlung können aufgrund eines geschwächten Immunsystems andere Infektionen (opportunistische Infektionen) auftreten.
Danish: Under behandlingen kan der opstå andre infektioner (opportunistiske infektioner) på grund af det nedsatte immunforsvar.
German: Zubereitungsanleitung siehe unter Abschnitt 6.6
Danish: Instruktioner for tilberedelse, se pkt 6.6.
German: Die bisherige antiretrovirale Therapie sowie das Resistenzprofil des HIV-Stammes der Mutter sollten besonders berücksichtigt werden.
Danish: Der bør tages særligt hensyn til moderens antiretrovirale historik og resistensprofilen for HIVstammen.
German: Zwischen den Behandlungsgruppen wurden bezüglich der Häufigkeit von unerwünschten Arzneimittelreaktionen keine nennenswerten Unterschiede gefunden.
Danish: Der blev ikke set nogen væsentlig forskelle i frekvensen af bivirkningsreaktioner mellem behandlingsgrupperne.
German: Der Patient sollte angewiesen werden, die Flasche vor jedem Gebrauch gut zu schütteln.
Danish: Patienten skal instrueres i at ryste flasken godt før afmåling af hver dosis.
German: Zerit enthält Lactose
Danish: Zerit indeholder lactose
German: * Bei dialysepflichtigen Patienten sollte die Einnahme von Zerit nach Abschluss der Hämodialyse und an den dialysefreien Tagen zur gleichen Tageszeit erfolgen.
Danish: * Patienter i hæmodialyse skal tage Zerit efter afslutning af hæmodialysen og herefter på samme tidspunkt på ikke-dialyse dage.
German: Präklinische Studien zeigten die Plazentagängigkeit von Stavudin (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Prækliniske studier viste overførsel via placenta af stavudin (se pkt 5.3).
German: Umkarton: PC:
Danish: Ydre karton PC:
German: Laktatazidose hat eine hohe Mortalität und kann mit Pankreatitis, Leberversagen, Nierenversagen oder motorischer Lähmung verbunden sein.
Danish: Laktatacidose har en høj mortalitet og kan være forbundet med pankreatitis, leversvigt, nyresvigt eller motorisk lammelse.
German: häufig: Depressionen gelegentlich: Angst, emotionale Labilität
Danish: Almindelig: depression Ikke almindelig: angst, emotionel labilitet
German: Ältere Menschen: Zerit wurde bei Patienten über 65 Jahre nicht speziell untersucht.
Danish: Ældre: Zerit er ikke specifikt undersøgt hos patienter > 65 år.
German: In den selten auftretenden Fällen, in denen dies nicht angezeigt ist, kann eine Reduktion der Stavudindosis erwogen werden, wobei die Symptome einer peripheren Neuropathie genau überwacht werden müssen und eine ausreichende virologische Suppression beibehalten werden muss.
Danish: I de sjældne tilfælde, hvor dette ikke er passende, kan dosisreduktion af stavudin overvejes, medens symptomerne for perifer neuropati monitoreres nøje og tilfredsstillende virologisk suppression opretholdes.
German: Die Behandlung mit Stavudin (Zerit) verursacht oft einen Verlust von Fettgewebe an den Beinen, Armen und im Gesicht (Lipoatrophie).
Danish: Behandling med stavudin (Zerit) resulterer ofte i tab af fedt på benene, armene og i ansigtet (lipoatrofi).
German: Die zelluläre DNA-Polymerase-γ wird ebenfalls durch Stavudin-Triphosphat gehemmt, wogegen die zellulären Polymerasen-α und -β erst bei 4.000-fach beziehungsweise 40-fach höheren Konzentrationen gehemmt werden als zur Hemmung der HIV-Reverse-Transkriptase notwendig sind.
Danish: Cellulær DNA-polymerase γ er også følsom over for hæmning på grund af stavudintrifosfat, mens cellulær polymerase α og β hæmmes ved koncentrationer på henholdsvis 4.000 gange og 40 gange større end de koncentrationer, der kræves til hæmning af HIV revers transkriptase.
German: Die mittlere Clearance von Stavudin nach Hämodialyse beträgt 120 ml/min.
Danish: Stavudins gennemsnitlige clearance ved hæmodialyse er 120 ml/min.
German: wenn Sie Didanosin zur Behandlung der HIV-Infektion einnehmen.
Danish: Hvis du tager didanosin til behandling af hiv-infektion.
German: Die 95% Konfidenzintervalle für die Mutter-zu-Kind-Übertragungsraten lagen bei 5,4-19,3% (Stavudin), 5,2-18,7% (Didanosin), 1,3-11,2% (Stavudin plus Didanosin) und bei 1,9-12,6% für Zidovudin.
Danish: 95% konfidensintervaller for moder-til-barn overførselsrater var 5,4 -19,3% (stavudin), 5,2 - 18,7% (didanosin); 1,3 - 11,2% (stavudin + didanosin); og 1,9 - 12,6% for zidovudin.