FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento con Ribavirina BioPartners debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis C crónica.
Romanian: Tratamentul cu Ribavirin BioPartners trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în tratamentul hepatitei C cronice.
Spanish: Ribavirina BioPartners nunca debe consumirse en monoterapia sino sólo con peginterferon alfa 2b o interferon alfa 2b (otros medicamentos para el tratamiento de la hepatitis).
Romanian: Ribavirin BioPartners nu trebuie utilizat niciodată singur, ci numai împreună cu peginterferon alfa-2b sau cu interferon alfa 2b (alte medicamente folosite în tratarea hepatitei).
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ribavirina BioPartners.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Ribavirin BioPartners.
Spanish: Otras informaciones sobre Ribavirina BioPartners:
Romanian: Alte informaţii despre Ribavirin BioPartners:
Spanish: Ribavirina Biopartners puede emplearse también en adultos en los que la enfermedad ha reaparecido después de un tratamiento anterior o que no han respondido a un tratamiento anterior.
Romanian: Ribavirin BioPartners se poate utiliza, de asemenea, la adulţii a căror boală a recidivat după tratamentul anterior sau care nu au
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Ribavirina BioPartners válida para toda la Unión Europea a BioPartners GmbH el 6 de abril de 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat BioPartners GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ribavirin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 aprilie 2010.
Spanish: Como Ribavirina BioPartners es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Romanian: Dat fiind că Ribavirin BioPartners este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca şi cele ale medicamentului de
Spanish: Ribavirina BioPartners es un «medicamento genérico», es decir, es idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Rebetol.
Romanian: Aceasta înseamnă că Ribavirin BioPartners este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Rebetol.
Spanish: Ribavirina BioPartners es un medicamento que contiene el principio activo ribavirina.
Romanian: Ribavirin BioPartners este un medicament care conţine substanţa activă ribavirină.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ribavirina BioPartners, lea el prospecto (también incluido en el EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ribavirin BioPartners, a se consulta prospectul (care face parte, de
Spanish: Ribavirina BioParteners se utiliza para el tratamiento de la hepatitis C crónica (enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis C) en pacientes a partir de tres años.
Romanian: Ribavirin BioPartners se utilizează pentru tratarea hepatitei C cronice (boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei C) la pacienţi cu vârsta de trei ani şi peste.
Spanish: Como Ribavirina BioPartners es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Rebetol.
Romanian: Dat fiind că Ribavirin BioPartners este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Rebetol.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de Ribavirina BioPartners.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ribavirin BioPartners.
Spanish: El principio activo de Ribavirina BioPartners, la ribavirina, es un antiviral que pertenece a la familia de los «análogos de nucleósidos».
Romanian: Substanţa activă din Ribavirin BioPartners, ribavirina, este un medicament antiviral care face parte din clasa „analogilor nucleozidici".
Spanish: Ribavirina BioPartners en monoterapia no tiene efecto alguno sobre la eliminación del virus de la
Romanian: Ribavirin BioPartners administrat singur nu are efect în eliminarea virusului hepatitei C
Spanish: El texto completo del EPAR de Ribavirina BioPartners puede encontrarse aquí.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ribavirin BioPartners este disponibil aici.
Spanish: Solo pueden tomarlo pacientes que pesen más de 47 kg. Rivavirina BioPartners se administra a diario con las comidas dividido en dos tomas (por la mañana y por la noche).
Romanian: Ribavirin BioPartners se ia în fiecare zi în două doze separate (dimineaţa şi seara) împreună cu alimente.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ribavirin BioPartners?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ribavirin BioPartners?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ribavirina BioPartners?
Romanian: De ce a fost aprobat Ribavirin BioPartners?
Spanish: Ribavirina BioPartners se emplea en pacientes que no han sido tratados anteriormente, siempre que el hígado siga funcionando y pueda localizarse el virus C de la hepatitis en la sangre, lo que incluye a adulos (de 18 años o más) infectados también por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Romanian: Ribavirin BioPartners se utilizează la pacienţii care nu au fost trataţi anterior, dacă ficatul funcţionează şi virusul hepatitei C apare în sânge.
Spanish: <PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Romanian: (enumerate la punctul 6).
Spanish: De ellos, sesenta y tres tuvieron una respuesta sostenida.
Romanian: Dintre aceştia, şaizeci și trei au prezentat răspuns susţinut.
Spanish: No obstante, no se recomienda volver a dosis más elevadas.
Romanian: Cu toate acestea, o revenire la doze mai mari nu este recomandată.
Spanish: - Tuvo algún problema de corazón grave durante los 6 últimos meses.
Romanian: • aţi avut probleme cardiace grave în ultimele 6 luni.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en
Romanian: Acest Prospect a fost aprobat în.
Spanish: Si presenta esta reacción, asegúrese de enjuagarse bien la boca después
Romanian: Dacă aveți această reacție, asigurați-vă că v-ați clătit bine gura după.
Spanish: - Chica o mujer en edad fértil:
Romanian: Fete sau femei de vârsta fertilă:
Spanish: Sólo 1 paciente interrumpió el tratamiento como consequencia de una reacción adversa (trombocitopenia).
Romanian: Numai 1 pacient a întrerupt tratmentul ca urmare a unei reacţii adverse (trombocitopenie).
Spanish: Respuesta global a
Romanian: Răspuns Global a
Spanish: Información general sobre la toma de este medicamento:
Romanian: Informaţii generale despre administrarea acestui medicament:
Spanish: Infección del tracto respiratorio inferior
Romanian: infecţia tractului respirator inferior
Spanish: Su médico le prescribirá el tamaño del envase que sea mejor para usted.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie mărimea de ambalaj potrivită pentru dumneavoastră.
Spanish: Consulte a su médico si usted o el niño que está a su cargo:
Romanian: Informaţi medicul dacă dumneavoastră sau copilul de care aveţi grijă:
Spanish: Usted o la persona que lo cuide deben llamar a su médico inmediatamente si padece alguno de estos efectos adversos.
Romanian: Dumneavoastră sau persoana care are grijă de dumneavoastră trebuie să îl sunaţi imediat pe medic dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse.
Spanish: Disminución de ≥ 2 g/dl en la hemoglobina durante cualquier periodo de 4 semanas
Romanian: ≥ 2g/dl scădere a hemoglobinei pe parcursul oricărei perioade de 4 săptămâni
Spanish: - Es alérgico a la ribavirina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Romanian: • sunteţi alergic la ribavirină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en la sección 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Spanish: 1 mañana, 2 noche b2 mañana, 2 noche
Romanian: 1 dimineaţa, 2 seara 2 dimineaţa, 2 seara
Spanish: PVC/Aclar - Aluminio
Romanian: PVC/Aclar - Aluminiu
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento utilizado junto con otros medicamentos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament utilizat în asociere cu alte medicamente poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spanish: Sin embargo, la biodisponibilidad absoluta es del 45-65 %, aproximadamente, lo que se debe, al parecer, a un metabolismo de primer paso.
Romanian: Totuşi, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 45 %-65 %, probabil datorită metabolizării la primul pasaj hepatic.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, discutaţi cu el înainte de a lua acest medicament.
Spanish: Frascos: 36 meses Blísters: 36 meses
Romanian: Flacoane: 36 luni Blistere: 36 de luni
Spanish: • Tiene VIH (virus de inmunodeficiencia humana) o ha tenido otros problemas del sistema inmunitario.
Romanian: • aveți infecție cu HIV (virusul imunodeficienței umane) sau ați avut vreodată orice alte probleme cu sistemul imunitar.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted también puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Spanish: • Sufre problemas en los riñones.
Romanian: • aveţi probleme cu rinichii
Spanish: 3 cápsulas a
Romanian: 3 capsule a
Spanish: Se desconoce si ribavirina se excreta en la leche materna.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ribavirina este excretată în laptele uman.
Spanish: Consulte también la información relevante del producto para los medicamentos antirretrovirales.
Romanian: Consultaţi şi informaţiile relevante pentru medicamentele antiretrovirale.
Spanish: - Los análisis de sangre se realizarán de forma habitual para que el médico sepa si el tratamiento funciona.
Romanian: - Testele sanguine vor fi efectuate în mod regulat pentru a ajuta medicul să ştie dacă acest tratament are efect.
Spanish: Se debe instruir a los hombres cuyas parejas estén embarazadas, para que utilicen condón para reducir al mínimo la llegada de ribavirina a la pareja.
Romanian: Bărbaţii ale căror partenere sunt gravide trebuie instruiţi să folosească prezervativul pentru a reduce la minimum pătrunderea de ribavirină la partenere.
Spanish: % (número) de pacientes
Romanian: * Număr (%) de pacienţi a.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe presentar los informes periódicos de seguridad para este producto de acuerdo con los requisitos establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) proporcionada en el Artículo 107c(7) de la Directiva 2001/83/EC y publicado en la Web de la Agencia Europea de Medicamentos.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 de junio 2010
Romanian: Data primei autorizări: 10 Iunie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 11 Februarie 2015
Spanish: Debe lavarse los dientes meticulosamente dos veces al día y someterse a revisiones dentales de forma habitual.
Romanian: Este necesar să vă spălați bine pe dinți de două ori pe zi și să efectuați exemene dentare regulate.
Spanish: En el caso de pacientes pediátricos (niños y adolescentes) con un peso inferior a 47 kg, hay disponible una formulación de solución.
Romanian: Pentru pacienţii pediatrici (copii şi adolescenţi) care au o greutate mai mică de 47 kg este disponibilă forma de soluţie.
Spanish: Ribavirina en combinación con agente antiviral directo (AAD):
Romanian: Ribavirina în asociere cu medicamente antivirale cu acțiune directă (AAD):
Spanish: Gwent, NP22 3AA Reino Unido
Romanian: Gwent, NP22 3AA Marea Britanie
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el frasco o blíster después de CAD.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon sau blister după EXP.
Spanish: En función del genotipo del virus de la hepatitis C que tenga, su médico puede decidir tratarle con una combinación de este medicamento con otros medicamentos.
Romanian: În funcţie de ce fel de genotip de virus hepatic C aveţi, medicul dumneavoastră poate alege să vă trateze cu o asociere dintre acest medicament cu alte medicamente.
Spanish: 4 cápsulas b
Romanian: 4 capsule b
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia incluido en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în modulul 1.8.1 al Autorizaţiei de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Spanish: - Con zidovudina o estavudina, no se ha comprobado si este medicamento cambia la forma de actuar de estos medicamentos.
Romanian: - În ce priveşte tratamentul cu zidovudină sau stavudină, nu este sigur dacă acest medicament nu va modifica modul în care acţionează aceste medicamente.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Resumen de características del producto, sección 4.2)
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Spanish: Si empeora, su médico decidirá si su tratamiento con Ribavirin Mylan debe ser cambiado o no.
Romanian: Dacă infecţia se agravează, medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu Ribavirin Mylan trebuie sau nu să fie schimbat.
Spanish: La alta tasa de respuesta sostenida en este subgrupo de pacientes se identificó en un análisis intermedio (n=49) y se confirmó de forma prospectiva (n=48).
Romanian: Rata crescută de răspuns virologic susţinut în acest subgrup de pacienţi a fost identificată într-o analiza interimară (n=49) şi confirmată prospectiv (n=48).
Spanish: Noventa y cuatro de los 107 niños fueron reclutados para un ensayo clínico de seguimiento a largo plazo de 5 años.
Romanian: Nouăzeci şi patru din cei 107 copii au fost înrolaţi în studiul de urmărire pe termen lung cu durata de 5 ani.
Spanish: (%) en niños y adolescentes no tratados previamente por genotipo y duración del tratamiento - Todos los pacientes n = 107 24 semanas
Romanian: (%)) la copii şi adolescenţi netrataţi anterior, în funcţie de genotip şi durata tratamentului - Toţi subiecţii n = 107 24 săptămâni
Spanish: Tanto hombres como mujeres, deben tomar precauciones especiales en su actividad sexual si existe alguna posibilidad de que se produzca un embarazo:
Romanian: Atât pacienţii, cât şi pacientele trebuie să fie deosebit de precauţi în activitatea lor sexuală, dacă există vreo probabilitate de sarcină:
Spanish: La relación entre las concentraciones de ribavirina en sangre completa: plasma es de aproximadamente 60:1; el exceso de ribavirina en sangre completa se encuentra en forma de nucleótidos de ribavirina aislados en los eritrocitos.
Romanian: Raportul dintre concentraţiile de ribavirină din sângele integral:plasmă este de aproximativ 60:1; ribavirina se găseşte în exces în sângele integral sub forma de nucleotide ale ribavirinei sechestrate în eritrocite.
Spanish: El paciente fue observado durante dos días en el servicio de reanimación, sin que durante este tiempo se evidenciaran reacciones adversas producidas por la sobredosis.
Romanian: Pacientul a fost ţinut sub observaţie timp de două zile în serviciul de urgenţă, timp în care nu a fost semnalat nicio reacţie adversă datorată supradozajului.
Spanish: Se desconoce si la ribavirina contenida en el esperma ejercerá sus potenciales efectos teratogénicos o genotóxicos sobre el embrión/feto humano.
Romanian: Nu se ştie dacă ribavirina care este prezentă în spermă îşi exercită efectele teratogene sau genotoxice potenţiale asupra embrionului sau fătului uman.
Spanish: Tanto la ribavirina como sus metabolitos triazol carboxamida y triazol ácido carboxílico se excretan también por vía renal.
Romanian: Ribavirina, cât şi metaboliţii săi triazol carboxamid şi triazol acid carboxilic, sunt excretaţi, de asemenea, renal.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y controlado por un médico con experiencia en tratar la hepatitis C crónica.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic cu experienţă în abordarea terapeutică a hepatitei cronice C.
Spanish: Al final de los 5 años, el 85% (80/94) de todos los pacientes reclutados y el 86% (54/63) de los pacientes con respuesta sostenida completaron el estudio.
Romanian: La sfârşitul celor 5 ani, 85% (80/94) dintre pacienţii înrolaţi şi 86% (54/63) dintre pacienţii cu răspuns susţinut au încheiat studiul.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Inscripción de la cápsula:
Romanian: Dioxid de titan (E171) Inscripţionarea capsulei:
Spanish: Solicite atención médica inmediatamente si desarrolla síntomas de reacción alérgica grave (como dificultad respiratoria, ruidos en la respiración o urticaria) mientras sigue este tratamiento.
Romanian: Solicitaţi imediat ajutor medical dacă apar simptome de reacţie alergică severă (cum ar fi dificultăţi în respiraţie, respiraţie şuierătoare sau urticarie) în timp ce urmaţi acest tratament.
Spanish: Esta actividad podría potenciar el riesgo de acidosis láctica inducida por análogos de los nucleósidos de purina (por ejemplo, didanosina o abacavir).
Romanian: Această acţiune poate creşte riscul de acidoză lactică indusă de analogii nucleozidici purinici (de exemplu, didanozină sau abacavir).
Spanish: - En función de los resultados de estas pruebas, puede que su médico modifique o ajuste el número de cápsulas duras que toma usted o el niño a su cuidado; también puede prescribir un tamaño de envase distinto de este medicamento o cambiar el periodo de tiempo del tratamiento.
Romanian: - În funcţie de rezultatele acestor teste, medicul dumneavoastră poate modifica/ajusta numărul de capsule pe care dumneavoastră sau copilul pe care îl aveţi în grijă trebuie să le luaţi, vă poate prescrie o altă mărime de ambalaj din acest medicament şi/sau modificadurata tratamentului.
Spanish: - Historial de enfermedad cardíaca grave preexistente, como cardiopatía inestable o no controlada, en los seis meses anteriores (ver sección 4.4).
Romanian: - Afecţiuni cardiace severe în antecedente, incluzând cardiopatie instabilă sau necontrolată, în ultimele 6 luni (vezi pct. 4.4).
Spanish: Ninguno de los pacientes pediátricos con RVS habían recaído durante los 5 años de seguimiento.
Romanian: Niciunul dintre pacienţii copii şi adolescenţi cu RVS nu a recidivat pe parcursul perioadei de urmărire de 5 ani.
Spanish: Se necesitaron modificaciones de la dosis en el 30 % de los pacientes, en la mayoría de los casos debido a anemia y neutropenia.
Romanian: La 30 % din pacienţi au fost necesare modificări ale dozelor, cel mai frecvent pentru anemie şi neutropenie.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucozăgalactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Spanish: EU/1/10/634/005 EU/1/10/634/006 EU/1/10/634/007 EU/1/10/634/008 EU/1/10/634/009 EU/1/10/634/010 EU/1/10/634/011
Romanian: EU/1/10/634/001 EU/1/10/634/002 EU/1/10/634/003 EU/1/10/634/004 EU/1/10/634/005 EU/1/10/634/006 EU/1/10/634/007 EU/1/10/634/008 EU/1/10/634/009 EU/1/10/634/010 EU/1/10/634/011
Spanish: Los efectos sobre el crecimiento fueron menores en los niños tratados durante 24 semanas que en los tratados durante 48 semanas.
Romanian: Efectele asupra creşterii au fost mai scăzute în cazul copiilor trataţi timp de 24 săptămâni faţă de cei trataţi timp de 48 săptămâni.
Spanish: Cuerpo blanco opaco con "riba/200" grabado en verde y un tope blanco opaco con "riba/200" grabado en verde.
Romanian: Corp opac, de culoare albă, inscripţionat în verde cu "riba/200" şi capac opac, de culoare albă, inscripţionat în verde cu "riba/200".
Spanish: No obstante, si se logró respuesta en la semana 12, las diferencias en la respuesta virológica sostenida fueron pequeñas, independientemente del tratamiento previo o respuesta previa.
Romanian: Totuşi, dacă s-a obţinut un răspuns la săptămâna 12, a existat o diferenţă mică în ceea ce priveste RVS indiferent de tratamentul anterior sau răspunsul anterior la tratament.
Spanish: No hay pruebas de interacción de la ribavirina con los inhibidores de la transcriptasa inversa de tipo no nucleósido o con los inhibidores de la proteasa.
Romanian: Nu există dovezi că ribavirina interacţionează cu inhibitorii de revers transcriptază non-nucleozidici sau inhibitorii de protează.
Spanish: Los pacientes caucásicos tuvieron mayor tasa de respuesta virológica sostenida en comparación con los pacientes Afromericanos.
Romanian: Pacienţii caucazieni au avut o rată a răspunsului virologic susţinut mai mare comparativ cu afro-americanii.
Spanish: Además, algunos pacientes pueden experimentar vómitos.
Romanian: În plus, unii pacienți pot prezenta vărsături.
Spanish: Los resultados del estudio se resumen en la Tabla 13.
Romanian: Rezultatele studiului sunt sumarizate în Tabelul 13.
Spanish: Uso oral Lea el prospecto del envase antes de su uso.
Romanian: Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare.
Spanish: Código de barras de 2D que incluye el identificador único.
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Spanish: - Embarazo (ver secciones 4.4, 4.6 y 5.3).
Romanian: Sarcină (vezi pct. 4.4, 4.6 şi 5.3).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Spanish: Hemoglobina: pacientes con antecedentes de cardiopatía estable
Romanian: Hemoglobina la pacienţii cu antecedente de cardiopatie stabilă
Spanish: Las cápsulas Ribavirin se deben administrar por vía oral cada día en dos dosis iguales (mañana y noche) con alimentos.
Romanian: Capsulele de ribavirină se administrează pe cale orală, zilnic, fracţionate în două prize (dimineaţa şi seara), cu alimente.
Spanish: Los estudios de interacción se han realizado sólo en adultos:
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.