FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Over het geheel genomen was er voldoende bewijs ter ondersteuning van het gebruik van oraal domperidon in een dosis van 10 mg, maximaal driemaal daags, voor een algemene indicatie van behandeling van misselijkheid en braken bij volwassenen.
Latvian: • Kopumā bija pietiekami pierādījumu, lai atbalstītu 10 mg domperidona perorālu lietošanu līdz trim reizēm dienā vispārējai indikācijai - sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai pieaugušajiem.
Dutch: Deze patiënten kunnen het geneesmiddel ook krijgen als zetpillen van 30 mg, tweemaal daags.
Latvian: Šiem pacientiem šīs zāles var lietot arī supozitoriju veidā pa 30 mg divreiz dienā.
Dutch: • Omdat uit een beoordeling was gebleken dat de risico's van domperidon het grootst zijn bij hoge doses of wanneer het langdurig wordt gebruikt, mag het geneesmiddel alleen worden goedgekeurd voor gebruik in lage doses om symptomen van misselijkheid en braken te behandelen.
Latvian: • Tā kā, veicot pārskatīšanu, konstatēja, ka vislielākais domperidona radītais risks ir, lietojot šīs zāles lielās devās vai ilgstoši, tās drīkst reģistrēt tikai lietošanai mazās devās sliktas dūšas un vemšanas simptomu ārstēšanai.
Dutch: • De baten-risicoverhouding van domperidon blijft positief wat betreft de verlichting van de symptomen van misselijkheid en braken.
Latvian: • Domperidona ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, mazinot sliktas dūšas un vemšanas simptomus.
Dutch: De CMD(h), een regelgevend orgaan op het gebied van geneesmiddelen dat de lidstaten van de EU vertegenwoordigt, was het ermee eens dat deze geneesmiddelen alleen mogen worden gebruikt om de symptomen van misselijkheid en braken te verlichten, dat doseringen en de behandelingsduur moeten worden beperkt en dat deze in voorkomend geval zorgvuldig moeten worden aangepast op basis van het gewicht van de patiënt voor gebruik bij kinderen.
Latvian: CMDh, Eiropas Savienības dalībvalstis pārstāvoša zāļu kompetentā institūcija, vienojās, ka šīs zāles drīkst lietot tikai, lai mazinātu sliktas dūšas un vemšanas simptomus, ka ir jāierobežo devas un ārstēšanas ilgums un devas un ārstēšanas ilgums rūpīgi jāpielāgo pacienta ķermeņa masai, ja šīs zāles ir pieejamas lietošanai bērniem.
Dutch: Volwassenen kunnen ook tweemaal daags rectaal 30 mg krijgen in de vorm van zetpillen.
Latvian: Pieaugušajiem var lietot arī 30 mg divreiz dienā rektāli supozitoriju veidā.
Dutch: • Epidemiologische onderzoeken duiden er in het algemeen op dat domperidonblootstelling gepaard ging met een verhoogd risico op acute hartdood of ventriculaire aritmie.
Latvian: • Epidemioloģiskie pētījumi lielākoties liecina, ka domperidona iedarbība bija saistīta ar palielinātu pēkšņas kardiālas nāves vai kambaru aritmijas risku.
Dutch: • Domperidon is een geneesmiddel dat is gebruikt voor verscheidene maag- en spijsverteringsproblemen.
Latvian: • Domperidons ir zāles, ko lieto dažādu kuņģa darbības un gremošanas traucējumu ārstēšanai.
Dutch: Domperidon-bevattende geneesmiddelen zijn op nationaal niveau in afzonderlijke lidstaten van de EU goedgekeurd voor de behandeling van misselijkheid en braken door verscheidene oorzaken, maar ook voor de behandeling van symptomen zoals opgezette buik, ongemak en brandend maagzuur.
Latvian: Domperidonu saturošās zāles ir reģistrētas nacionāli atsevišķās Eiropas Savienības dalībvalstīs dažādas izcelsmes sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai, kā arī lai novērstu tādus simptomus kā vēdera uzpūšanās, diskomforta sajūta vēderā un grēmas ārstēšanai.
Dutch: • Een beoordeling van de veiligheidsdatabank van het oorspronkelijke product met 342 ernstige meldingen van cardiale voorvallen of vaatonderzoeken belichtte de hoge frequentie van ermee gepaard gaande cardiovasculaire risicofactoren, cardiovasculaire voorgeschiedenis en gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen die gepaard gaan met cardiale aritmieën bij de betreffende patiënten.
Latvian: • Pārskatot oriģinālpreparāta drošuma datu bāzi, kas ietver 342 nopietnus ziņojumus par sirdsdarbības traucējumiem vai vaskulāriem pētījumiem, akcentēja, ka ir daudzi saistīti kardiovaskulārie riska faktori, kardiovaskulārā anamnēze un vienlaikus lietotās zāles, kas saistītas ar aritmijām šiem pacientiem.
Dutch: Er was met name weinig bewijs ter ondersteuning van de langdurige werkzaamheid van domperidon bij dyspepsie en gastro-oesofageale reflux.
Latvian: Īpaši maz bija pierādījumu, kas apliecinātu domperidona ilgtermiņa iedarbīgumu dispepsijas un gastroezofageālā atviļņa slimības gadījumā.
Dutch: Domperidon is niet meer goedgekeurd voor de behandeling van andere aandoeningen zoals opgezette buik of brandend maagzuur.
Latvian: Domperidons vairs nebūs reģistrēts citu traucējumu, piemēram, vēdera uzpūšanās vai grēmu, ārstēšanai.
Dutch: • Domperidonproducten worden gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis, aandoeningen waarbij de hartgeleiding verstoord is of verstoord kan zijn of bij wie sprake is van onderliggende hartaandoeningen zoals congestief hartfalen en bij gelijktijdig gebruik met QTverlengende geneesmiddelen of krachtige CYP3A4-remmers.
Latvian: • Domperidona preparāti ir kontrindicēti pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, slimībām, kuru gadījumā ir vai varētu būt traucēta impulsu pārvade sirdī, vai gadījumos, kad ir konstatējama sirds pamatslimība, piemēram, sastrēguma sirds mazspēja, un vienlaikus ar QT intervālu pagarinošām zālēm vai spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem.
Dutch: Producten die een dosis van 20 mg via de mond leveren en zetpillen van 10 of 60 mg worden niet meer aanbevolen voor gebruik en dienen uit de handel te worden genomen.
Latvian: Zāles, kas nodrošina 20 mg devu, lietojot iekšķīgi, un 10 mg vai 60 mg, lietojot supozitoriju veidā, vairs netiek ieteiktas un ir jāatsauc, tāpat kā kombinētie preparāti ar cinarizīnu (prethistamīna līdzekli), ja tādi pieejami.
Dutch: Producten die zijn goedgekeurd voor kinderen en jongeren met een gewicht van minder dan 35 kg dienen via de mond toegediend te worden in een dosis van 0,25 mg per kg lichaamsgewicht, maximaal driemaal daags.
Latvian: Zāles, kas reģistrētas bērniem un pusaudžiem, kuri sver mazāk nekā 35 kg, jālieto iekšķīgi pa 0,25 mg uz kg ķermeņa masas līdz trim reizēm dienā.
Dutch: • Een beoordeling van het bewijsmateriaal bevestigt een klein verhoogd risico op ernstige cardiale bijwerkingen samenhangend met het gebruik van domperidon, waaronder QTc-verlenging, torsade de pointes, ernstige ventriculaire aritmie en acute hartdood.
Latvian: • Pierādījumu pārskatīšana apstiprina nedaudz palielinātu ar domperidona lietošanu saistītu nopietnu kardiālu nevēlamu zāļu blakusparādību, tai skaitā QTc pagarināšanās, torsade de pointes, nopietnu kambaru aritmiju un pēkšņas kardiālas nāves risku.
Dutch: De ernstige bijwerkingen die domperidon op het hart heeft, zoals verlenging van het QT-interval (een verandering van de elektrische activiteit van het hart) en aritmieën (onstabiele hartslag), zijn al eerder door het EMA beoordeeld en de productinformatie is bijgewerkt met relevante waarschuwingen.
Latvian: EMA iepriekš ir vērtējusi domperidona nopietno ietekmi uz sirdi, tai skaitā QT intervāla pagarināšanos (sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas) un aritmijas (nestabilu sirdsdarbību), zāļu informācijā iekļaujot atbilstošus brīdinājumus.
Dutch: De behandeling mag doorgaans alleen voor maximaal één week worden gegeven.
Latvian: Ārstēšanu parasti drīkst turpināt tikai vienu nedēļu.
Dutch: Vloeibare formuleringen worden geleverd met een meethulpmiddel voor nauwkeurige dosering op basis van lichaamsgewicht.
Latvian: Šķidrajām zāļu formām pievienos mērierīces, lai varētu zāles precīzi dozēt atbilstoši ķermeņa masai.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom moet worden verlaagd naar 10 mg, maximaal driemaal daags toegediend via de mond, voor volwassenen en jongeren met een gewicht van 35 kg of meer.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom traucējumiem, tiem, kuriem ir sirds elektriskās aktivitātes vai sirds ritma traucējumi, vai tiem, kuriem ir palielināts šādu blakusparādību risks.
Dutch: • De nieuwe aanbevolen dosis voor volwassenen (en jongeren ≥ 35 kg indien goedgekeurd) is 10 mg oraal, maximaal driemaal daags (maximale dosis van 30 mg per dag).
Latvian: • Jaunā pieaugušajiem (un pusaudžiem ar ķermeņa masu ≥ 35 kg, kur reģistrēts) ieteicamā deva ir 10 mg iekšķīgi līdz trim reizēm dienā (maksimālā deva ir 30 mg dienā).
Dutch: • De aanbevolen dosis voor volwassen is 10 mg via de mond, maximaal driemaal daags, of tweemaal daags 30 mg als zetpil.
Latvian: • Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 10 mg iekšķīgi līdz trim reizēm dienā vai 30 mg supozitoriju veidā divreiz dienā.
Dutch: • Er is een aanzienlijk aantal gevallen gemeld met gelijktijdige of medeverdachte medicatie waarvan bekend is dat deze het QT-interval verlengt, CYP3A4-remmers of kaliumafdrijvende diuretica.
Latvian: • Nozīmīgā skaitā gadījumu ziņots par vienlaikus vai iespējamu vienlaikus QT intervālu pagarinošu zāļu, CYP3A4 inhibitoru vai kāliju izvadošu diurētisko līdzekļu lietošanu.
Dutch: • Er is geen goed bewijs dat het gebruik van domperidon voor andere aandoeningen zoals opgezette buik en brandend maagzuur ondersteunt.
Latvian: • Nav iegūti labi pierādījumi, lai atbalstītu domperidona lietošanu citu traucējumu, piemēram, vēdera uzpūšanās un grēmu, ārstēšanai, tādēļ tas vairs nav reģistrēts šo traucējumu ārstēšanai.
Dutch: Het CMD(h) bevestigde met meerderheid van stemmen de aanbeveling van het PRAC dat domperidonbevattende geneesmiddelen beschikbaar moeten blijven en in de EU gebruikt kunnen blijven worden voor de behandeling van de symptomen van misselijkheid en braken, maar dat de aanbevolen dosis
Latvian: CMDh ar balsu vairākumus apstiprināja PRAC ieteikumu, ka domperidonu saturošām zālēm aizvien jābūt pieejamām un tās Eiropas Savienībā var turpināt lietot sliktas dūšas un vemšanas simptomu ārstēšanai, bet ka ieteicamā deva ir jāsamazina līdz 10 mg līdz trim reizēm dienā, lietojot iekšķīgi pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri sver 35 kg vai vairāk.
Dutch: Meer informatie over Doptelet is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Latvian: Sīkāka informācija par Doptelet ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Dutch: Overige informatie over Doptelet
Latvian: Cita informācija par Doptelet
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 20 mg.
Latvian: Tās ir pieejamas kā 20 mg tabletes.
Dutch: De behandeling met Doptelet moet ten minste 10 dagen voor de procedure van start gaan.
Latvian: Ārstēšana ar Doptelet ir jāsāk vismaz 10 dienas pirms procedūras.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Doptelet continu gevolgd.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Doptelet lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Doptelet (die bij maximaal 1 op de 10 personen kan optreden) is vermoeidheid.
Latvian: Visbiežākā Doptelet blakusparādība (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir nogurums.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Doptelet te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Doptelet lietošanu?
Dutch: Waarom is Doptelet geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Doptelet ir reģistrētas ES?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Doptelet groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Doptelet, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: Doptelet bevat de werkzame stof avatrombopag.
Latvian: Doptelet satur aktīvo vielu avatrombopagu.
Dutch: Een overzicht van Doptelet en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Doptelet pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: De dosis is 2 of 3 tabletten (afhankelijk van het aantal bloedplaatjes bij het begin van de behandeling) dagelijks gedurende 5 dagen.
Latvian: Deva ir divas vai trīs tabletes (atkarībā no trombocītu skaita, uzsākot ārstēšanu) dienā piecas dienas.
Dutch: Het geneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij patiënten die een invasieve procedure ondergaan (een medische procedure waarbij in de huid wordt gesneden of de huid wordt doorboord of waarbij instrumenten in het lichaam worden gebracht).
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas pacientiem, kuriem veic invazīvu procedūru (medicīnisku procedūru, kuras laikā izdara griezumu ādā vai to pārdur, vai arī ievada ķermenī medicīniskus instrumentus).
Dutch: Van de patiënten met ernstigere trombocytopenie had 67% van de patiënten die 60 mg Doptelet per dag kregen, geen transfusie of noodprocedure nodig, vergeleken met 29% van de patiënten die een placebo kregen.
Latvian: Starp pacientiem ar smagāku trombocitopēniju 67 % pacientu, kuri ik dienas saņēma 60 mg Doptelet, nebija nepieciešama pārliešana vai glābšanas procedūra, salīdzinot ar 29 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Dutch: In deze studies had 88% van de patiënten die 40 mg Doptelet per dag kregen, geen transfusie of noodprocedure nodig, vergeleken met 36% van de patiënten die een placebo kregen (een schijnbehandeling).
Latvian: Šajos pētījumos 88 % pacientu, kuri ik dienas saņēma 40 mg Doptelet, nebija nepieciešama pārliešana vai glābšanas procedūra, salīdzinot ar 36 % pacientu, kuri lietoja placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Dutch: Een bloedtest op de dag van de procedure is nodig om ervoor te zorgen dat het aantal bloedplaatjes toereikend is en niet onverwacht hoog.
Latvian: Procedūras dienā ir jāveic asins analīzes, lai pārliecinātos, ka trombocītu skaits ir atbilstošs un nav neparedzēti augsts.
Dutch: Hoe werkt Doptelet?
Latvian: Kā Doptelet darbojas?
Dutch: Patiënten met trombocytopenie hebben een verminderd aantal bloedplaatjes (bloedbestanddelen die het bloed helpen stollen), hetgeen ernstige bloedingen kan veroorzaken.
Latvian: Pacientiem ar trombocitopēniju ir samazināts trombocītu (asins sastāvdaļu, kas veicina asinsreci) skaits, un tas var izraisīt pārmērīgu asiņošanu.
Dutch: Doptelet is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Latvian: Doptelet var iegādāties tikai pret recepti.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Doptelet in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Doptelet?
Dutch: Doptelet is een geneesmiddel dat wordt gebruikt ter voorkoming van ernstige bloedingen bij volwassenen met trombocytopenie als gevolg van langdurige leveraandoeningen.
Latvian: Doptelet ir zāles, ko lieto, lai novērstu pārmērīgu asiņošanu pieaugušajiem ar trombocitopēniju, ko izraisījusi ilgstoša aknu slimība.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Doptelet worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Doptelet lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: In twee hoofdstudies onder 435 patiënten met lage aantallen bloedplaatjes als gevolg van langdurige leveraandoeningen bleek Doptelet werkzaam te zijn bij het vergroten van het aantal bloedplaatjes vóór een invasieve procedure.
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot 435 pacientus ar zemu trombocītu līmeni ilgstošas aknu slimības dēļ, konstatēja, ka Doptelet efektīvi palielina trombocītu skaitu pirms invazīvas procedūras.
Dutch: Uit onderzoek is gebleken dat Doptelet de noodzaak van bloedplaatjestransfusies of andere noodbehandelingen om ernstige bloedingen vóór een invasieve procedure en tot zeven dagen daarna te voorkomen, verkleint.
Latvian: Pētījumos ir pierādīts, ka Doptelet samazina vajadzību pēc trombocītu pārliešanas vai citām glābšanas procedūrām, ar kurām novērš pārmērīgu asiņošanu, pirms invazīvas procedūras un līdz pat septiņām dienām pēc tās.
Dutch: De ongewenste neveneffecten die optraden tijdens de behandeling met Doptelet, werden geacht het gevolg te zijn van de medische conditie van de patiënten en de aard van de invasieve procedure waarvoor gebruik gemaakt werd van Doptelet.
Latvian: Tika uzskatīts, ka blakusparādības ārstēšanas laikā ar Doptelet rada pacientu veselības stāvoklis un tās invazīvās procedūras veids, kurai zāles lietotas.
Dutch: De werkzame stof in Doptelet, avatrombopag, hecht zich aan dezelfde receptoren als trombopoëtine en helpt zo de aantallen bloedplaatjes te vergroten.
Latvian: Doptelet aktīvā viela avatrombopags piesaistās tiem pašiem receptoriem kā trombopoetīns, palīdzot palielināt trombocītu skaitu.
Dutch: Doptelet (avatrombopag) EMA/243810/2019
Latvian: EMA/243810/2019
Dutch: In het lichaam bevordert het hormoon trombopoëtine de aanmaak van bloedplaatjes door zich te hechten aan bepaalde receptoren (doelen) in het beenmerg.
Latvian: Organismā hormons, ko dēvē par trombopoetīnu, stimulē trombocītu veidošanos, piesaistoties receptoriem (mērķiem) kaulu smadzenēs.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat geen bloedplaatjestransfusie of andere behandeling ("noodprocedure") nodig had om te voorkomen dat na het starten van de behandeling met Doptelet en tot zeven dagen na de invasieve procedure een ernstige bloeding optreedt.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem pēc ārstēšanas ar Doptelet uzsākšanas un līdz pat septiņām dienām pēc invazīvās procedūras nebija nepieciešama trombocītu pārliešana vai cita veida ārstēšana ("glābšanas procedūra"), lai novērstu pārmērīgu asiņošanu.
Dutch: Welke voordelen bleek Doptelet tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Doptelet ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Doptelet, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Doptelet lietošanu.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Doptelet.
Latvian: Papildu informāciju par Doptelet lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Het aantal bloedplaatjes steeg bij patiënten die werden behandeld met Doptelet.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar Doptelet, trombocītu skaits palielinājās.
Dutch: Hoe wordt Doptelet gebruikt?
Latvian: Kā lieto Doptelet?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Doptelet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Doptelet, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: ≥ 40 tot < 50
Latvian: ≥ 40 līdz < 50
Dutch: Raciale of etnische groepen
Latvian: Rasu vai etniskās grupas
Dutch: Geef Doptelet niet aan kinderen die jonger zijn dan 18 jaar.
Latvian: Nedodiet Doptelet personām, kas jaunākas par 18 gadiem.
Dutch: • Uw arts of apotheker vertelt u hoeveel tabletten u moet innemen en wanneer u dat moet doen.
Latvian: • Jūsu ārsts vai farmaceits Jums pateiks, cik daudz tabletes lietot un kad tās lietot.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel in deze leeftijdsgroep zijn niet bekend.
Latvian: Šo zāļu drošums un efektivitāte šajā vecuma grupā nav zināma.
Dutch: • Neem de tabletten eenmaal daags in hun geheel, met voedsel in.
Latvian: • Norijiet tabletes veselas vienreiz dienā, lietojot kopā ar uzturu.
Dutch: De resultaten staan vermeld in tabel 2.
Latvian: Rezultāti attēloti 2. tabulā.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juni 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2019. gada 20. jūnijs
Dutch: Toxicologie en/of farmacologie bij dieren
Latvian: Toksikoloģija un/vai farmakoloģija dzīvniekiem
Dutch: De volgende dosis moet de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip worden ingenomen.
Latvian: Nākamā deva jālieto nākamajā dienā parastajā laikā.
Dutch: 95% BIa
Latvian: 95% TIa
Dutch: Wat is Doptelet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Doptelet un kādam nolūkam to lieto
Dutch: • laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede, anemie)
Latvian: • zems sarkano asins šūnu skaits (anēmija),
Dutch: b Cochran-Mantel-Haenszel-toets.
Latvian: b Kohrāna-Mantela-Henzela tests.
Dutch: De toediening moet 10 tot 13 dagen vóór de geplande procedure worden gestart.
Latvian: Dozēšana jāuzsāk 10 līdz 13 dienas pirms plānotās procedūras.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Latvian: Biežums definēts šādi: Ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti
Dutch: Gelijktijdig toegediend geneesmiddel*
Latvian: Vienlaicīgi ievadītas zāles*
Dutch: Categorie
Latvian: Kategorija
Dutch: * Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) versie 19.1.
Latvian: Regulatory Activities - MedDRA) 19.1. versija.
Dutch: Wisselwerking met voedsel
Latvian: Mijiedarbība ar uzturu
Dutch: Trombotische/trombo-embolische voorvallen
Latvian: Trombotiski/trombemboliski notikumi
Dutch: Gemiddeld (SD) x 109/l Mediaan x 109/l
Latvian: Vidējais (SD) x 109/l
Dutch: Uit in-vitrostudies blijkt dat avatrombopag zich in hoge mate bindt aan humane plasma-eiwitten (> 96%).
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka avatrombopags lielā mērā saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām (> 96%).
Dutch: Van de 88% van het geneesmiddelgerelateerde materiaal in de feces werd 77% geïdentificeerd als het moedergeneesmiddel (34%) en de 4-hydroxymetaboliet (44%).
Latvian: No 88% ar zālēm saistītā materiāla fēcēs 77% tika identificēts kā galvenās zāles (34%) un 4-hidroksimetabolīts (44%).
Dutch: De gastrische carcinoïden werden waarschijnlijk geacht vanwege de langdurige hypergastrinemie die bij toxiciteitsstudies werd waargenomen.
Latvian: Kuņģa karcinoīdi tika uzskatīti par iespējamiem ilgstošas hipergastrinēmijas dēļ, kas novērota toksicitātes pētījumos.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die trombopoëtine-receptoragonisten genoemd worden.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par trombopoetīna receptoru agonistiem.
Dutch: Deze bijwerking werd beoordeeld als niet-ernstig.
Latvian: Šī nevēlamā blakusparādība tika novērtēta kā maznozīmīga.
Dutch: • Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Latvian: • Lietojiet izlaisto devu, tiklīdz kā atceraties, pēc tam lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Dutch: Effect van avatrombopag
Latvian: Avatrombopaga ietekme
Dutch: Bloedplaatjes zijn bloedcellen die het bloed helpen stollen en daardoor bloedingen verminderen of voorkomen.
Latvian: Trombocīti ir asins šūnas, kas palīdz asinīm sarecēt, tādējādi samazinot vai novēršot asiņošanu.
Dutch: * bij steady state, behalve voor ciclosporine die als enkele dosis werd toegediend
Latvian: * stabilā stāvoklī, izņemot ciklosporīnu, kas tika ievadīts kā viena deva
Dutch: Reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit
Latvian: Reproduktīvā un attīstības toksicitāte
Dutch: Doptelet bevat een werkzame stof die avatrombopag heet.
Latvian: Doptelet satur aktīvo vielu, ko sauc par avatrombopagu.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd van de plasma-eliminatie (%CV) van avatrombopag is circa 19 uur (19%).
Latvian: Avatrombopaga vidējais plazmas eliminācijas pusperiods (%CV) ir aptuveni 19 stundas (19%).
Dutch: Doptelet bevat lactose (een soort suiker).
Latvian: Doptelet satur laktozi (cukura veidu).
Dutch: Dit geneesmiddel kan in de moedermelk terechtkomen.
Latvian: Šīs zāles var nokļūt krūts pienā.
Dutch: Dit effect werd niet geassocieerd met een inflammatoire reactie of enig bewijs van erosie of zweervorming.
Latvian: Šī ietekme nebija saistīta ar iekaisuma atbildes reakciju vai jebkādiem erozijas vai čūlu veidošanās pierādījumiem.
Dutch: Door de beperkte informatie die beschikbaar is, mag avatrombopag niet langer dan 5 dagen worden gebruikt.
Latvian: Ārstēšanas ilgums Ierobežotas informācijas dēļ, avatrombopagu nevajadzētu lietot ilgāk par 5 dienām.