FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The resort to combination therapy, however, should be envisaged according to specific factors (including severe neutropenia).
French: Cependant, le recours à une polythérapie doit être envisagé en fonction de facteurs spécifiques (parmi lesquels, la neutropénie sévère).
English: Additional studies submitted also considered that the optimal duration of antibiotic administration may be as long as 8 to 12 weeks in view of the recalcitrant nature of the infection.
French: Dans d'autres études qui ont été présentées, il a aussi été estimé que la durée d'administration d'antibiotiques optimale pouvait être plus longue, de l'ordre de 8 à 12 semaines, en raison de la nature résistante de l'infection.
English: Avoid any unnecessary exercise, as this might increase the risk of a tendon rupture.
French: Évitez tout effort inutile car ceci pourrait augmenter les risques de rupture des tendons.
English: Administering the infusion slowly helps prevent immediate side effects occurring.
French: Administrer la perfusion lentement contribue à éviter l'apparition d'effets indésirables immédiats.
English: Studies with mature animals (rat, dog) revealed no evidence of cartilage lesions.
French: Les études chez l'animal adulte (rat, chien) ne rapportent aucune lésion cartilagineuse.
English: Other xanthine derivatives
French: Autres dérivés de la xanthine
English: The reconstituted suspension is stable for no more than about 14 days even when stored in a refrigerator.
French: La suspension reconstituée reste stable pendant 14 jours seulement, même si elle est conservée au réfrigérateur.
English: Preparing and taking the suspension
French: Préparation et prise de la suspension
English: If your doctor has prescribed antibiotics, you need them precisely for your current illness.
French: Votre médecin a choisi de vous prescrire des antibiotiques parce qu'ils conviennent précisément à votre maladie actuelle.
English: These values are within the range reported for adults at therapeutic doses.
French: Ces valeurs sont comprises dans le même intervalle que celles rapportées chez l'adulte aux doses thérapeutiques.
English: The treatment usually lasts from 5 to 21 days, but may take longer for severe infections.
French: Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d'infection sévère.
English: Considering risk of failures and taking into account epidemiological concerns due to this sub-optimal schedule, this posology could not be recommended
French: Si l'on considère les risques d'échec et les préoccupations épidémiologiques relatives à ce schéma thérapeutique sous-optimal, cette posologie ne pouvait pas être recommandée.
English: This phenomenon is called resistance: some antibiotic treatments become ineffective.
French: Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
English: Consequently, caution is advised when treating patients with these infections.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée lors du traitement des patients présentant ce type d'infections.
English: Mechanism of resistance:
French: Mécanisme de résistance :
English: Indeed, ciprofloxacin is part of the drugs recommended in the European strategy targeted on treatments and prophylaxis when biological agents are used as weapons of bioterrorism.
French: En effet, la ciprofloxacine fait partie des médicaments recommandés dans la stratégie européenne visant les traitements et les prophylaxies en cas d'utilisation d'agents biologiques comme armes de bioterrorisme.
English: max. of 3 months
French: au max. 3 mois
English: All in-vitro mechanisms of resistance are commonly observed in clinical isolates.
French: Tous les mécanismes de résistance in-vitro sont fréquemment observés chez les isolats cliniques.
English: Microorganisms
French: Micro-organismes
English: - pneumonia
French: - pneumonie
English: Such a prescription should be handled by specialists in the field and local and national guidelines are available to promote the good use of ciprofloxacin in such situation.
French: Une telle prescription doit être gérée par des spécialistes et des recommandations locales et nationales sont disponibles pour promouvoir un usage correct de la ciprofloxacine dans cette situation.
English: In daylight conditions complete efficacy is guaranteed for a period of three days.
French: Lorsque le produit est soumis à la lumière du jour, son efficacité totale n'est garantie que sur une durée de trois jours.
English: The increase of suspected drug-related arthropathy cases over time was not statistically significant between groups.
French: L'augmentation au fil du temps des cas d'arthropathies suspectées d'être en rapport avec la prise du médicament n'a pas été statistiquement significative entre les différents groupes.
English: • warfarin or other oral anti-coagulants (to thin the blood)
French: • warfarine ou autres anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang)
English: You might also develop resistance to the antibiotic.
French: Vous pourriez également développer une résistance bactérienne à cet antibiotique.
English: The response document included a review of clinical data (published data, medical research reports) and microbiological data.
French: Le document proposé en réponse à ce point particulier comportait un bilan des données cliniques (données publiées, rapports de recherche médicale) et des données microbiologiques.
English: at least 14 days
French: au moins 14 jours
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
French: Les études chez l'animal ne révèlent aucun effet toxique direct ou indirect sur la reproduction.
English: No notable increase in Cmax and AUC upon multiple dosing (10 mg/kg three times daily) was observed.
French: Aucune augmentation significative de la Cmax et de l'AUC n'a été observée après administrations répétées (10 mg/kg trois fois par jour).
English: Importantly, the MR tablet formulation would not gain any new indications.
French: Il est important de noter que la formulation en comprimé LM ne profitera d'aucune nouvelle indication.
English: • have ever had kidney problems because your treatment may need to be adjusted
French: • vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car il pourra être nécessaire d'adapter votre traitement ;
English: The Applicant/MAH provided reports summarizing the results of a literature search from 2001 to 2006, including animal model and clinical articles.
French: Le demandeur/TAMM a fourni des rapports résumant les résultats d'une recherche bibliographique de 2001 à 2006, comprenant les articles cliniques et sur les modèles animaux.
English: The ready-to-use suspension is stable for 14 days when stored in a refrigerator or at ambient temperatures below 30°C.
French: La suspension reconstituée reste stable pendant 14 jours si elle est conservée au réfrigérateur ou à une température inférieure à 30°C.
English: The restriction does not apply to antacids belonging to the class of H2 receptor blockers.
French: Cette restriction ne s'applique pas aux antiacides de la famille des antagonistes des récepteurs H2.
English: Patients should be kept well hydrated.
French: Les patients doivent bénéficier d'une hydratation correcte.
English: Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
French: L'administration du traitement doit commencer précocement dès que l'exposition est suspectée ou confirmée.
English: * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
French: * Les concentrations critiques non liées aux espèces ont été déterminées principalement sur la base des données PK/PD et sont indépendantes de la distribution des CMI d'espèces spécifiques.
English: • Hypersensitivity to the active substance, to other quinolones or to any of the excipients (see section 6.1).
French: • Hypersensibilité à la substance active, aux autres quinolones ou à l'un des excipients (voir rubrique 6.1).
English: Dosing in children with impaired renal and/or hepatic function has not been studied.
French: La posologie chez l'enfant en insuffisance rénale et/ou hépatique n'a pas été étudiée.
English: In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
French: Une étude menée chez l'enfant a montré que la Cmax et l'AUC étaient indépendantes de l'âge (au-delà de l'âge d'un an).
English: The duration of treatment depends on the severity of the illness and on the clinical and bacteriological course.
French: La durée du traitement est fonction de la sévérité de la maladie et de l'évolution clinique et bactériologique.
English: They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and not for those species where susceptibility testing is not recommended.
French: Elles s'appliquent uniquement aux espèces pour lesquelles aucune concentration critique propre à l'espèce n'a été définie et non à celles pour lesquelles un test de sensibilité n'est pas recommandé.
English: Thus, the ability to drive or to operate machinery may be impaired.
French: L'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut donc être altérée.
English: Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
French: Des tendinites et ruptures de tendons (en particulier du tendon d'Achille), parfois bilatérales, peuvent survenir avec la ciprofloxacine, dès les premières 48 heures de traitement.
English: The applicant/MAH submitted 11 studies (8 published clinical studies and 3 medical study reports) in which treatment duration for ciprofloxacin ranged from 2 and 476 days.
French: Le demandeur/TAMM a présenté 11 études (8 études cliniques publiées et 3 rapports d'études médicales) dans lesquelles la durée du traitement à la ciprofloxacine était comprise entre 2 et 476 jours.
English: The changes to the SPC have been taken into account in the amendments to the Package Leaflet and Labelling.
French: Les changements du RCP ont été pris en compte dans les modifications effectuées à la notice et à l'étiquetage.
English: Medicines should not be disposed of down the drain or with household rubbish.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
English: The CHMP had concerns with regards to the therapeutic indication “single dose treatment of uncomplicated UTI”.
French: Le CHMP a exprimé des inquiétudes concernant l'indication thérapeutique de « traitement à dose unique des IU non compliquées ».
English: Slow infusion into a large vein will minimise patient discomfort and reduce the risk of venous irritation.
French: Une perfusion lente dans une grosse veine permettra de limiter la gêne ressentie par le patient et de réduire les risques d'irritation veineuse.
English: Do try to take the suspension at around the same time every day.
French: Essayez de prendre la suspension à peu près à la même heure chaque jour.
English: In general, treatment of upper respiratory tract infections requires short courses of antibiotic therapy.
French: De manière générale, le traitement des infections des voies respiratoires supérieures nécessite des traitements par antibiothérapie courts.
English: This will depend on the type of infection you have and how bad it is.
French: Ceci dépendra du type d'infection et de sa sévérité.
English: Therefore, make sure you know how you react to Ciprofloxacin Bayer before driving a vehicle or operating machinery.
French: Par conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à Ciprofloxacine Bayer avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
English: • Tell your doctor if you or a member of your family is known to have a deficiency in glucose-6phosphate dehydrogenase (G6PD), since you may experience a risk of anemia with ciprofloxacin.
French: • Prévenez votre médecin si vous ou un membre de votre famille êtes atteint d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez alors risquer de présenter une anémie avec la ciprofloxacine.
English: The mean treatment duration of ciprofloxacin for MEO as reported in the meta-analysis on 13 publications, published by Gehanno (1993) was 3 months (6 months in 3 studies, 2 months in one study).
French: La durée moyenne du traitement de l'OEM par ciprofloxacine rapportée dans une méta-analyse de 13 publications publiée par Gehanno (1993) était de 3 mois (6 mois dans trois études, 2 mois dans une étude).
English: Even if a 3-day treatment has some advantages in efficacy, the 500 mg single-dose therapy still has a place in the strategy provided its use is adequately guided by the clinical status of the patients and diagnostic tools.
French: Même si un traitement de 3 jours présente certains avantages en termes d'efficacité, la thérapie en dose unique de 500 mg a encore sa place dans le schéma thérapeutique à condition que son emploi soit motivé de manière appropriée par le statut clinique des patients et les outils de diagnostic.
English: Therapy should be continued over the entire period of neutropenia
French: Le traitement doit être poursuivi pendant toute la durée de la neutropénie
English: Given the fact that several EU member states have rejected the MR tablet Marketing Authorisations due to a negative benefit/risk, and taking into consideration that only 5 countries approved this pharmaceutical formulation, no consensual recommendation on the SPC wording could be provided at a European level on the basis of this present Article 30 Referral procedure.
French: Plusieurs États membres de l'UE ayant rejeté les autorisations de mise sur le marché du comprimé LM en raison d'un rapport bénéfice/risque négatif et seulement 5 pays ayant approuvé cette formulation pharmaceutique, aucune recommandation consensuelle dans l'énoncé du RCP ne pouvait être apportée à un niveau européen sur la base de la présente procédure de saisine soulevée conformément à l'article 30 de la directive.
English: The risk of tendinopathy may be increased in elderly patients or in patients concomitantly treated with corticosteroids (see section 4.8).
French: Le risque de tendinopathie peut être accru chez les patients âgés ou les patients traités simultanément par des corticostéroïdes (voir rubrique 4.8).
English: 1 - Use antibiotics only when prescribed.
French: 1 - N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'a prescrit.
English: It only works with specific strains of bacteria.
French: Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.
English: The reconstituted product is a white to slightly yellowish suspension with strawberry odour.
French: Le produit reconstitué est une suspension de couleur blanche à légèrement jaunâtre ayant un arôme fraise.
English: Withdrawn Indications
French: Indications retirées
English: Increased serum tizanidine concentration is associated with a potentiated hypotensive and sedative effect.
French: L'augmentation de la concentration sérique de la tizanidine est associée à une majoration des effets hypotenseur et sédatif.
English: Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications.
French: Ureaplasma urealitycum * L'efficacité clinique a été démontrée pour des isolats sensibles dans les indications cliniques approuvées.
English: Serum Creatinine [µmol/L]
French: Créatinine sérique [µmol/l]
English: It must not be used if cloudy.
French: Elle ne doit pas être utilisée si elle est trouble.
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I).
French: Le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché, pour lesquelles les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont présentés dans l'annexe III, pour la Ciprofloxacine Bayer et les dénominations associées (voir l'annexe I).
English: The small bottle contains granules which you add to the solvent in the larger bottle.
French: Le petit flacon contient les granulés que vous ajouterez au solvant contenu dans le grand flacon.
English: The combination with other antibiotics, or its use as monotherapy could be considered adequate.
French: Sa combinaison avec d'autres antibiotiques ou son utilisation en monothérapie pourraient être considérées comme applicables.
English: The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the fluoroquinolone to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
French: Le risque peut varier selon le contexte infectieux, l'âge et l'état général du patient et il est difficile de déterminer la part des fluoroquinolones dans l'augmentation de l'INR (rapport international normalisé).
English: The rate of resistance to methicillin is around 20 to 50% among all staphylococcal species and is usually higher in nosocomial isolates.
French: La fréquence de résistance à la méticilline est d'environ de 20 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et est généralement plus élevée en milieu hospitalier.
English: Treatment of Shigellosis:
French: Traitement de la shigellose :
English: Consequently ciprofloxacin should be used only after microbiological documentation and empirical treatment was not recommended.
French: En conséquence, la ciprofloxacine ne doit être utilisée qu'après documentation microbiologique, et un traitement empirique n'est pas recommandé.
English: Tell your doctor if you suffer from kidney problems because your dose may need to be adjusted.
French: Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement être adaptée.
English: The infection typically occurs in elderly diabetic patient and is thought to arise at the osseous-cartilaginous junction.
French: L'infection se produit de manière classique chez les patients diabétiques âgés et on considère qu'elle survient à la jonction os-cartilage.
English: The following sections of the SPC were also subject to extensive harmonisation during this referral procedure, namely sections 4.4 Special warnings and precautions, 4.5 Interactions, 4.6 Pregnancy and lactation, 4.8 Undesirable effects, 4.9 Overdose, 5.1 Pharmacodynamic properties, and 5.2 Pharmacokinetic properties.
French: Les sections suivantes du RCP ont également fait l'objet d'une harmonisation considérable durant cette procédure de saisine, à savoir : les sections 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi, 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions, 4.6 Grossesse et allaitement, 4.8 Effets indésirables, 4.9 Surdosage, 5.1 Propriétés pharmacodynamiques et 5.2 Propriétés pharmacocinétiques.
English: After a long discussion, an agreement was achieved to using precautionary statements for downgrading the recommendation of the single dose regimen as compared to the 3-day regimen and by restricting this possible option to uncomplicated cystitis in pre-menopausal women.
French: Suite à une longue discussion, un accord a été conclu pour utiliser des déclarations de mise en garde afin de déclasser la recommandation d'un schéma thérapeutique par dose unique par rapport au schéma de 3 jours, et limiter cette option aux cas de cystite non compliquée chez les femmes pré-ménopausées.
English: Other Sections of the SPC
French: Autres sections du RCP
English: In line with the data submitted, the benefit/risk in prophylaxis was regarded as favourable in patients with neutrophil count less than 1000/mm3.
French: Conformément aux données proposées, le rapport bénéfice/risque de la prophylaxie a été reconnu comme favorable chez les patients avec une numération des neutrophiles inférieure à 1000/mm3.
English: However, this indication was not considered acceptable for the IV ciprofloxacin formulation.
French: Cependant, cette indication n'a pas été considérée comme acceptable pour la formulation intraveineuse de la ciprofloxacine.
English: Dyspnoea (including asthmatic condition)
French: Dyspnée (y compris affection asthmatique)
English: In a study in young beagle dogs, ciprofloxacin caused severe articular changes at therapeutic doses after two weeks of treatment, which were still observed after 5 months.
French: Lors d'une étude chez de jeunes chiens beagles, la ciprofloxacine a provoqué de sévères lésions articulaires aux doses thérapeutiques après deux semaines de traitement, et ces modifications étaient encore présentes après 5 mois.
English: Referring to the lack of clinical data to support the use of ciprofloxacin in anthrax, the applicant/MAH proposed a statement in section 5.1.
French: En se référant aux lacunes en matière de données cliniques pour appuyer l'utilisation de la ciprofloxacine dans la maladie du charbon, le demandeur/TAMM a proposé une déclaration dans la section 5.1.
English: Reclose the bottle properly after use according to the instructions on the cap.
French: Refermer le flacon correctement après utilisation en suivant les instructions figurant sur le bouchon.
English: With regards to inhalation, intestinal and cutaneous anthrax, EMEA proposed guidelines in 2002 including the recommended use of ciprofloxacin in a first line treatment.
French: En ce qui concerne le charbon pulmonaire, intestinal et cutané, l'EMEA a proposé des directives en 2002, recommandant notamment l'usage de la ciprofloxacine en traitement de première intention.
English: Always use the graduated measuring spoon to obtain the exact dose for administering the suspension.
French: Utiliser systématiquement la cuillère-mesure graduée afin d'obtenir la dose de suspension précise à administrer.
English: Subsequently, the CHMP reached an agreement with the Applicant/MAH concerning the new proposals for dose adjustments in case of renal impairment.
French: Par la suite, le CHMP est parvenu à un accord avec le demandeur/TAMM en ce qui concerne les nouvelles propositions pour les ajustements de dose en cas d'insuffisance rénale.
English: Your doctor will give you each dose by slow infusion through a vein into your bloodstream.
French: Le professionnel de santé injectera chaque dose dans votre circulation sanguine en perfusion lente dans une de vos veines.
English: Ciprofloxacin Metabolites (M1-M4)
French: Ciprofloxacine Métabolites (M1-M4)
English: To date, ciprofloxacin has been the fluoroquinolone that has been used most extensively in adolescents.
French: Jusqu'à présent, la ciprofloxacine a été la fluoroquinolone la plus abondamment utilisée chez les adolescents.
English: • methotrexate (for certain types of cancer, psoriasis, rheumatoid arthritis)
French: • méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde)
English: Increased muscle tone and cramping
French: Augmentation du tonus musculaire et crampes
English: If clinical improvement is not achieved after 3 days of treatment, the therapy should be reconsidered.
French: Si aucune amélioration clinique n'est obtenue après 3 jours d'antibiotique, il faut reconsidérer le choix du traitement .
English: Ciprofloxacin should be used only when the resort to rifampcicin is not possible.
French: La ciprofloxacine doit être utilisée uniquement lorsque le recours à la rifampicine n'est pas possible.
English: other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers' diarrhoea
French: autres que Shigella dysenteriae de type 1 et traitement empirique de la diarrhée sévère du voyageur
English: ¾ Take the normal dose as soon as possible and then continue as prescribed.
French: ¾ Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuez le traitement normalement.
English: The active substance is ciprofloxacin.
French: La substance active est la ciprofloxacine.