FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Není známo, zda se temoporfin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Polish: Nie wiadomo, czy temoporfin/metabolity przenika do mleka ludzkiego.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny činí 85 až 87 %.
Polish: Temoporfin wiąże się z białkami osocza w 85 - 87 %.
Czech: • Nenoste příliš tenké oblečení, protože to vás neuchrání před silným světlem.
Polish: • Nie należy nosić bardzo cienkiej odzieży, ponieważ nie ochroni ona ciała przed silnym światłem.
Czech: Pokud neuvidíte žádné zrudnutí kůže během dalších 24 hodin, můžete v průběhu týdne svůj pobyt venku postupně prodlužovat.
Polish: Jeżeli w ciągu następnych 24 godzin nie wystąpi żadne zaczerwienienie skóry, można stopniowo, w ciągu tygodnia, wydłużać czas przebywania na zewnątrz domu.
Czech: Oxymetry je třeba přemístit alespoň každých 10 až 15 minut, aby se předešlo riziku místních popálenin kůže.
Polish: Położenie pulsoksymetrów powinno być zmieniane przynajmniej co 10 - 15 min, aby uniknąć ryzyka miejscowych oparzeń skóry.
Czech: Do žluče se eliminují dva hlavní metabolity temoporfinu.
Polish: Do żółci wydalane są dwa główne metabolity temoporfinu.
Czech: Pokud se zrudnutí objeví, je třeba se vyhnout přímému slunečnímu záření po dobu dalších 24 hodin.
Polish: Jeżeli zaczerwienienie wystąpi, należy unikać bezpośredniego światła słonecznego przez najbliższe 24 godziny.
Czech: 37 pacientům byly aplikovány alespoň 2 léčby přípravkem Foscan.
Polish: Trzydziestu siedmiu pacjentów otrzymało co najmniej 2 kursy leczenia produktem leczniczym Foscan.
Czech: Kvůli nízkému počtu léčených pacientů nebylo možné identifikovat nežádoucí účinky, které lze kategorizovat jako méně časté a vzácné.
Polish: Mała liczba leczonych pacjentów nie pozwala na identyfikację działań niepożądanych, które można by zaklasyfikować jako niezbyt częste lub rzadkie.
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Polish: Działania występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Czech: OBSAH BALENÍ
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Czech: Každé pole se smí ozářit pouze jednou v průběhu jedné léčby.
Polish: Każde pole powinno być naświetlane tylko jeden raz w jednym cyklu leczenia.
Czech: Bolest v místě vpichu je přechodná a lze ji zmenšit snížením rychlosti aplikace injekce.
Polish: Ból w miejscu podania jest przejściowy i może zostać zmniejszony poprzez spowolnienie szybkości podawania.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. října 2001
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 października 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 września 2011
Czech: Při zacházení s tímto léčivým přípravkem je nutné dodržovat příslušná opatření.
Polish: Podczas użytkowania produktu leczniczego należy zachowywać odpowiednie środki ostrożności.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące niniejszego produktu leczniczego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Czech: Genotoxicita temoporfinu byla zkoumána v omezeném rozsahu.
Polish: Genotoksyczność temoporfinu badano w ograniczonym zakresie.
Czech: V klinickém zkoušení na 147 pacientech s pokročilým skvamózním karcinomem v oblasti hlavy a krku byla pozorována odpověď tumoru definovaná jako snížení alespoň o 50 % hmotnosti tumoru po dobu alespoň čtyř týdnů v 25 % případů po jednorázové léčbě.
Polish: W badaniu klinicznym prowadzonym u 147 pacjentów z zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym tkanek głowy i szyi, reakcję guza na leczenie, definiowaną jako zmniejszenie masy guza o co najmniej 50 %, utrzymujące się przez co najmniej cztery tygodnie, obserwowano u 25 % chorych poddanych jednorazowemu leczeniu.
Czech: To znamená, že normální denní světlo nebo jasné vnitřní osvětlení vám může způsobit popálení kůže.
Polish: Oznacza to, że normalne światło dzienne lub jasne światło wewnątrz pomieszczeń może spowodować oparzenia skóry.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml obsahuje 376 mg bezvodého ethanolu a 560 mg propylenglykolu.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Jeden ml zawiera 376 mg bezwodnego etanolu i 560 mg glikolu propylenowego.
Czech: Fotosenzitivní reakce může nastat, avšak dodržení pokynů k ochraně před světlem (viz bod 4.4 výše) a zabránění zbytečnému vnitřnímu osvětlení během ozařování snižuje toto riziko.
Polish: Mogą wystąpić objawy nadwrażliwości na światło, jednakże przestrzeganie wytycznych dotyczących ochrony przed światłem (patrz powyżej, punkt 4.4) oraz unikanie zbędnej ekspozycji na światło wewnątrz pomieszczeń podczas naświetlania zmniejsza ryzyko tych objawów.
Czech: Začínejte 8. den s pobytem venku po dobu 10 až 15 min.
Polish: Wychodzenie rozpocząć 8. dnia od 10-15 minutowego przebywania na zewnątrz.
Czech: Toto riziko lze kontrolovat v klinické praxi minimalizací přímé expozice světlu (viz bod 4.4).
Polish: Ryzyko to można kontrolować w warunkach klinicznych poprzez ograniczanie do minimum bezpośredniej ekspozycji na światło (patrz punkt 4.4).
Czech: Je důležité, aby pacienti byli uváděni zpět k normálnímu osvětlení postupně (viz pokyny k ochraně před světlem pro pacienty na konci této části).
Polish: Ważne jest, by pacjenci stopniowo powracali do ekspozycji na światło dzienne (patrz zalecania dla pacjentów dotyczące ochrony przed światłem, które znajdują się na końcu niniejszego punktu).
Czech: Pokud nebudete tyto pokyny dodržovat, můžete utrpět závažná popálení, která vedou k trvalým jizvám.
Polish: W razie nie przestrzegania tych zaleceń, pacjent może doznać ciężkich oparzeń słonecznych, prowadzących do powstania trwałych blizn.
Czech: In-vitro studie s lidskou jaterní tkání neprokázaly interakce s jinými léky prostřednictvím inhibice enzymů cytochromu P-450 temoporfinem.
Polish: Badania in vitro, prowadzone na ludzkich tkankach wątrobowych, nie wykazały możliwości występowania interakcji z innymi lekami z powodu hamowania przez temoporfin aktywności enzymów cytochromu P-450.
Czech: Můžete vyjít ven po soumraku.
Polish: Można wychodzić na zewnątrz po zapadnięciu zmierzchu.
Czech: Dávka je 0,15 mg/kg tělesné hmotnosti.
Polish: Dawka wynosi 0,15 mg/kg masy ciała.
Czech: Jiná bolest než bolest v místě vpichu, uvedená v bodě 4.8, může krátkodobě po léčbě vyžadovat použití NSAID nebo opioidních analgetik.
Polish: Ból, inny niż ból w miejscu podania, opisany w punkcie 4.8, może wymagać zastosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub opioidowych leków przeciwbólowych przez krótki czas po zakończeniu leczenia.
Czech: Vaše oči mohou být v průběhu tohoto týdne velice citlivé na jasné světlo.
Polish: W pierwszym tygodniu oczy mogą być bardzo wrażliwe na działanie światła.
Czech: Jak Foscan vypadá a co obsahuje toto balení
Polish: Jak wygląda lek Foscan i co zawiera opakowanie
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Foscan nežádoucí účinky.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek Foscan może powodować działania niepożądane.
Czech: Po 15 dnech od infuze koncentrace temoporfinu v plazmě klesá na původní hodnoty, takže pacienti jsou obecně schopni se postupně vrátit k normálním podmínkám venkovního osvětlení.
Polish: Po upływie 15 dni od zakończenia wlewu, stężenie temoporfinu w osoczu zmniejszało się do poziomu, przy którym pacjenci są na ogół zdolni do rozpoczęcia stopniowego powrotu do przebywania w normalnych warunkach oświetlenia zewnętrznego.
Czech: Udržujte záclony stažené a používejte žárovky o výkonu 60 W nebo nižším.
Polish: Zasłonić zasłony; używać słabszych żarówek, o mocy 60 W lub mniejszej.
Czech: Pokud je absolutně nezbytné vyjít ven při denním světle, musíte pečlivě dbát toho, abyste zakryli celou svou kůži včetně tváře a rukou a abyste měli tmavé brýle.
Polish: Jeżeli istnieje bezwzględna konieczność wyjścia z domu w godzinach oświetlenia dziennego, pacjent musi pamiętać o potrzebie okrywania całej skóry, w tym skóry twarzy i rąk oraz o noszeniu ciemnych okularów.
Czech: Pokud se žádné zrudnutí neobjeví, můžete postupně ze dne na den prodlužovat své vystavení se slunečnímu záření.
Polish: Jeżeli nie ma zaczerwienienia, można stopniowo, dzień po dniu, zwiększać ekspozycję na światło słoneczne.
Czech: OZÁŘENÍ LÉČENÉHO MÍSTA LASEREM
Polish: 4 NAŚWIETLANIE LASEREM MIEJSCA LECZONEGO
Czech: Pamatujte na to, abyste předešli přímému světlu procházejícímu oknem nebo přímému světlu z domácích spotřebičů, jako jsou lampy na čtení.
Polish: Unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne wpadające przez okno lub bezpośrednie światło pochodzące ze źródeł domowych, takich jak lampy do czytania.
Czech: Typ oblečení, které musíte nosit:
Polish: Elementy ubioru, które pacjent musi nosić w takich sytuacjach:
Czech: Temoporfin se v krvi váže na plazmatické lipoproteiny a proteiny o vysoké hustotě, jako je albumin.
Polish: Temoporfin wiąże się z lipoproteinami osocza i białkami o dużej gęstości, takimi jak albuminy we krwi.
Czech: Deset pacientů dosáhlo odpovědi tumoru následkem opakované léčby.
Polish: U dziesięciu pacjentów uzyskano reakcję guza na ponowne leczenie.
Czech: Tlačte na píst pro naplnění prázdného prostoru uvnitř filtru.
Polish: Nacisnąć tłok strzykawki w celu wypełnienia pustej przestrzeni w filtrze.
Czech: Co je Foscan a k čemu se používá
Polish: Co to jest lek Foscan i w jakim celu się go stosuje
Czech: Tyto pokyny musíte přesně dodržovat.
Polish: Pacjent musi ściśle przestrzegać tych zaleceń.
Czech: Temoporfin se nekoncentruje ve tkáních.
Polish: Temoporfin nie gromadzi się w tkankach.
Czech: Lokální nežádoucí účinky jsou charakteristické pro akutní zánětlivou odpověď tkáně vyvolanou fotoaktivací a často zahrnují otok a bolest s následnou nekrózou (viz bod 4.4).
Polish: Miejscowe reakcje niepożądane są typowe dla ostrej odpowiedzi zapalnej tkanek indukowanej fotoaktywacją i często obejmują obrzęk oraz ból, po których następuje martwica (patrz punkt 4.4).
Czech: Fotodynamický efekt může také vést k poškození okolní tkáně, které může vyvolat vznik píštěle, perforace nebo cévní ruptury, jakož i infekci a následnou sepsi.
Polish: Działanie fotodynamiczne może również powodować uszkodzenia sąsiednich tkanek, co może prowadzić do powstania przetok, perforacji lub pęknięcie naczyń krwionośnych, jak również zakażeń, a następnie posocznicy.
Czech: Tepelná popálenina, spálenina od slunce
Polish: Oparzenia termiczne, oparzenia słoneczne
Czech: VÝPOČET DÁVKY
Polish: WYLICZANIE DAWKI
Czech: • Po ozáření laserem můžete pociťovat bolest v ošetřované oblasti, např. bolest v obličeji nebo bolest hlavy.
Polish: • Po leczeniu laserem pacjent może odczuwać ból w obrębie leczonego miejsca, np. ból twarzy lub ból głowy.
Czech: • Zablokování dýchacích cest v důsledku otoku ošetřované oblasti
Polish: • Niedrożność dróg oddechowych w wyniku obrzęku w leczonym obszarze.
Czech: Tuto bolest lze zmírnit léky proti bolesti.
Polish: Ból ten można kontrolować stosując leki przeciwbólowe.
Czech: Obsah balení a další informace Co Foscan obsahuje
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Foscan
Czech: Musíte pečlivě dodržovat pokyny týkající se prevence popálení kůže.
Polish: Należy postępować ściśle według zaleceń dotyczących zapobiegania oparzeniom skóry.
Czech: Předtím, než se pacient vrátí k normálním světelným podmínkám, je třeba provést zkoušku fotosenzitivity kůže.
Polish: Zanim pacjent powróci do normalnych warunków oświetlenia, musi mieć wykonane skórne testy wrażliwości na światło.
Czech: bezvodý ethanol a propylenglykol (pro další údaje si přečtěte příbalovou informaci)
Polish: Etanol bezwodny i glikol propylenowy (więcej informacji - patrz ulotka dla pacjenta)
Czech: Lékař zakryje zdravou tkáň v okolí nádoru a poté bude laserem ozařovat přímo nádor po dobu přibližně 5 minut.
Polish: Lekarz zakryje zdrową tkankę znajdującą się przy nowotworze a następnie naświetli nowotwór bezpośrednio światłem laserowym przez około 5 minut.
Czech: • Rukavice: pro ochranu rukou, zápěstí a prstů.
Polish: • Rękawiczki: dla ochrony dłoni, nadgarstków i palców.
Czech: Ve studiích toxicity s opakovanou dávkou u potkanů a psů byly hlavními nežádoucími účinky temoporfinu fototoxicita a nepříznivé reakce v místě injekce.
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u szczurów i psów głównymi działaniami niepożądanym temoporfinu były fototoksyczność i reakcje niepożądane w miejscu wstrzyknięcia.
Czech: Je nutné přijmout veškerá opatření pro to, aby se předešlo přímému ozáření pacienta chirurgickými lampami v průběhu operace.
Polish: Muszą być zachowywane wszystkie możliwe środki ostrożności zapewniające ochronę pacjenta przed bezpośrednim oświetlaniem lampami chirurgicznymi podczas zabiegu.
Czech: Léčba by měla být podpůrná.
Polish: Należy zastosować leczenie podtrzymujące.
Czech: Není známo: Obstrukce dýchacích cest3
Polish: Nieznana: Niedrożność dróg oddechowych
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené informace o účincích nadměrné expozice laserovému záření v průběhu léčby.
Polish: Informacje na temat następstw nadmiernej ekspozycji na światło laserowe podczas leczenia są ograniczone.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje o eliminaci temoporfinu u lidí.
Polish: Dostępne dane na temat eliminacji temoporfinu u ludzi są ograniczone.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)
Czech: • Nesmíte být léčen(a) laserem.
Polish: • Pacjent nie może zostać poddany leczeniu laserem.
Czech: Žádné metabolity nejsou v systémovém oběhu detekovány.
Polish: Nie stwierdzono obecności żadnych metabolitów w krążeniu ogólnym.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Czech: Pokud tumor není ozářen, je třeba ponechat období alespoň 4 týdnů mezi předávkováním a novým podávím přípravku Foscan.
Polish: Jeżeli guz nie jest naświetlany, musi być zachowana co najmniej 4-tygodniowa przerwa pomiędzy przedawkowaniem i ponownym podaniem produktu leczniczego Foscan.
Czech: na 30 min druhý den, 45 min třetí den, 60 min čtvrtý den a tak dále.
Polish: Każdego dnia można zwiększać czas ekspozycji o 15 minut, tzn. w drugim dniu można przebywać na świetle słonecznym 30 minut, w trzecim - 45 minut, w czwartym - 60 minut, itd.
Czech: dušnost nebo dokonce obstrukci dýchacích cest vedoucí např. k intubaci nebo tracheotomii).
Polish: Należy przewidzieć możliwość powikłań (tj. duszności lub nawet niedrożność dróg oddechowych, co może być powodem na przykład intubacji lub tracheotomii).
Czech: Pomocné látky jsou bezvodý ethanol a propylenglykol.
Polish: Substancjami pomocniczymi są bezwodny etanol i glikol propylenowy.
Czech: 5 let Po otevření je přípravek určen k okamžitému použití.
Polish: 5 lat Po otwarciu fiolki roztwór należy niezwłocznie zużyć.
Czech: (uvedenou v bodě 6), - jestliže jste přecitlivělý(á) [alergický(á)] na porfyriny - pokud máte porfyrii či jakoukoliv další chorobu, která se zhoršuje působením světla - pokud léčený tumor prochází velkou cévou - pokud se v průběhu dalších 30 dnů připravujete na operaci - pokud máte oční onemocnění, které v průběhu dalších 30 dnů vyžaduje vyšetření jasným světlem - pokud jste již léčeni některým přípravkem pro zvýšení citlivosti vůči světlu.
Polish: (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na porfiryny, - jeśli u pacjenta występuje porfiria lub jakakolwiek inna choroba nasilająca się pod wpływem światła, - jeśli leczony guz przylega do dużych naczyń krwionośnych, - jeśli u pacjenta planowana jest operacja w ciągu najbliższych 30 dni, - jeśli u pacjenta występuje choroba oczu wymagająca przeprowadzenia w ciągu najbliższych 30
Czech: Vyhněte se vystavení přímému slunečnímu záření.
Polish: Unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne.
Czech: • Dlouhé kalhoty: pro ochranu spodní části těla/dolních končetin.
Polish: • Długie spodnie: dla ochrony dolnej części ciała / nóg.
Czech: Černá barva je způsobena odumřelými nádorovými buňkami (nekrózou).
Polish: Pojawienie się czarnego koloru jest związane ze śmiercią komórek nowotworowych (nekroza).
Czech: Ozařování tumoru je třeba provádět pouze, pokud potenciální prospěch opravňuje podstoupení potenciálního rizika nadměrné nekrózy.
Polish: Naświetlenie guza można przeprowadzić tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia możliwe ryzyko rozległej martwicy.
Czech: Lze očekávat, že nežádoucí reakce související s předávkováním budou omezeny na fotosenzitivní kožní reakce.
Polish: Można spodziewać się, że działania niepożądane związane z przedawkowaniem będą ograniczone do reakcji wynikających ze zwiększonej wrażliwości na światło.
Czech: • Píštěl v ošetřované oblasti
Polish: • Przetoka w leczonym obszarze.
Czech: Pokud je to možné, musí ozařovaná plocha přesahovat okraj tumoru o vzdálenost 0,5 cm.
Polish: Jeżeli jest to możliwe, naświetlany obszar powinien być poszerzony o 0,5 cm poza granice guza.
Czech: Ozáření musí být provedeno ne dříve než za 90 hodin a ne později než za 110 hodin po injekci přípravku Foscan.
Polish: Naświetlanie światłem musi być prowadzone nie krócej niż 90 i nie dłużej niż 110 godz. po wstrzyknięciu produktu leczniczego Foscan.
Czech: Foscan se používá k léčbě rakoviny v oblasti hlavy a krku u pacientů, kteří nemohou být léčeni jinou léčbou.
Polish: Foscan stosuje się do leczenia raka głowy i szyi u pacjentów, u których nie można stosować innych metod terapii.
Czech: • Za čtyři dny po podání bude lékař léčit nádor laserovým zářením.
Polish: • Po upływie 4 dni od wstrzyknięcia, lekarz przeprowadzi leczenie raka światłem laserowym.
Czech: Foscan lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu temoporfinem.
Polish: Produktu Foscan nie stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania temoporfinu.
Czech: Odborní lékaři musí poučit pacienty o nutném dodržování následujících opatření, která jsou uvedena v příbalové informaci.
Polish: Lekarze muszą pouczyć pacjentów o potrzebie prowadzenia obserwacji i przestrzegania środków ostrożności opisanych w ulotce dla pacjenta:
Czech: Vzhledem k tvorbě reaktivních typů kyslíku vykazuje temoporfin minimální riziko mutagenity.
Polish: Ze względu na wytwarzanie reaktywnych form tlenu, temoporfin obarczony jest umiarkowanym ryzykiem działania mutagennego.
Czech: Údaje získané u zvířat ukazují, že se temoporfin výlučně eliminuje játry do žluče a vylučuje se stolicí.
Polish: Dane uzyskane w badaniach na zwierzętach wskazują, że temoporfin jest eliminowany przez wątrobę do żółci i wydalany z kałem.
Czech: Normálně jsou lidé schopni se vrátit k normálnímu venkovnímu osvětlení po 15 dnech.
Polish: Pacjenci zazwyczaj mogą powrócić do normalnego oświetlenia zewnętrznego po upływie 15 dni.
Czech: NEPROPLACHUJTE vodným roztokem, jako je injekční roztok chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) či voda na injekce.
Polish: NIE przepłukiwać kaniuli roztworami wodnymi, np. 9 mg/ml (0,9 %) roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań lub wodą do wstrzykiwań.
Czech: Po vyjmutí z balení musí být okamžitě podán.
Polish: Po wyjęciu z opakowania musi być natychmiast podany.
Czech: Terapeutický účinek je zprostředkován tvorbou vysoce reaktivních kyslíkatých složek, což je proces závislý na intracelulární interakci temoporfinu se světlem a kyslíkem.
Polish: Działanie lecznicze temoporfinu jest następstwem powstawania wysoce reaktywnych form tlenu w procesie zależnym od wewnątrzkomórkowego oddziaływania temoporfinu ze światłem i tlenem.
Czech: Neplánované nebo náhlé chirurgické výkony tam, kde byl podán Foscan, lze bez předchozího období 30 dnů provádět pouze, pokud jsou absolutně nezbytné a potenciální prospěch převažuje nad rizikem pro pacienta.
Polish: W okresie 30 dni od podania produktu leczniczego Foscan nieplanowane lub wynikające z naglących wskazań zabiegi chirurgiczne powinny być wykonywane tylko w razie bezwzględnej konieczności i stwierdzenia, że potencjalna korzyść przeważa ryzyko dla pacjenta.
Czech: • Přípravek obsahuje 48 obj. % alkoholu, tj do 4,2 g v jedné dávce, což odpovídá do 84 ml piva, 35 ml vína.
Polish: • Lek zawiera 48% v/v etanolu (alkoholu), tzn. do 4,2 g na dawkę, co jest równoważne 84 ml piwa lub 35 ml wina.
Czech: Před injekcí je třeba vyzkoušet průchodnost zavedené kanyly.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy sprawdzić drożność kaniuli założonej do żyły.
Czech: Ozáření dýchacích cest může vést k lokálnímu zánětu a otoku.
Polish: Naświetlanie dróg oddechowych może prowadzić do wystąpienia miejscowego stanu zapalnego oraz obrzęku.
Czech: • Krémy s ochranným faktorem proti slunečnímu záření nezabrání této citlivosti.
Polish: • Kremy z filtrem chroniącym przed działaniem słońca nie zapobiegają wrażliwości na światło.
Czech: Časté: Závrať, pocit pálení
Polish: Często: Zawroty głowy, uczucie pieczenia
Czech: Zůstávejte v zastíněných místech nebo vycházejte pouze, pokud je zamračeno.
Polish: Pozostawać w miejscach zacienionych lub wychodzić w dni pochmurne.
Czech: • Klobouk s širokou krempou pro ochranu hlavy, krku, nosu a uší.
Polish: • Kapelusz o szerokim rondzie: dla ochrony głowy, szyi, nosa i uszu.
Czech: Řízení motorového vozidla a obsluha strojního zařízení za normálního osvětlení nebo podmínek denního světla se může obnovit, jakmile se ukáže, že fotosenzitivita ustoupila.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn może odbywać się w warunkach normalnego oświetlenia lub w oświetleniu dziennym dopiero po stwierdzeniu, że nadwrażliwość na światło ustąpiła.
Czech: Lékař vám rovněž řekne, co máte dělat.
Polish: Lekarz także poinformuje pacjenta o sposobie postępowania.
Czech: Abyste tomu zabránili, musíte pečlivě dodržovat instrukce pro postupné vystavení se zvyšujícím hladinám světla uvnitř místnosti v průběhu prvního týdne a venkovnímu zastíněnému světlu v druhém týdnu po léčbě (viz tabulka na konci této příbalové informace).
Polish: Aby zapobiec temu zjawisku, pacjent musi postępować ściśle według zaleceń określających sposób stopniowego powrotu do ekspozycji na narastające dawki światła wewnątrz pomieszczeń w pierwszym tygodniu po wstrzyknięciu leku i na zacienione oświetlenie zewnętrzne w drugim tygodniu po wstrzyknięciu leku (patrz tabela na końcu tej ulotki).
Czech: Bezvodý ethanol (E1510) Propylenglykol (E1520)
Polish: 6.1 Wykaz składników pomocniczych Etanol bezwodny (E1510) Glikol propylenowy (E1520)
Czech: Co je Foscan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Foscan používat Jak se Foscan používá
Polish: Co to jest lek Foscan i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Foscan Jak stosować lek Foscan
Czech: Po ošetření laserem můžete cítit bolest.
Polish: Po naświetleniu laserem pacjent może odczuwać ból.
Czech: Odpovědi tumoru se zvyšují u pacientů s plně ozářenými lézemi v hloubce 10 mm či méně.
Polish: Większa reakcja guza występowała u pacjentów z całkowicie naświetlonymi zmianami, o grubości 10 mm lub mniejszej.
Czech: Fotodynamická terapie přípravkem Foscan musí být aplikována pouze na odborných onkologických pracovištích, ve kterých multidisciplinární tým odborníků vyhodnotí způsob léčby a pacient je pod dohledem lékařů, kteří mají zkušenost s fotodynamickou terapií.
Polish: Terapia fotodynamiczna z zastosowaniem produktu leczniczego Foscan może być prowadzona wyłącznie w specjalistycznych ośrodkach onkologicznych, zapewniających pacjentowi opiekę wszechstronnie wyszkolonego zespołu medycznego oraz nadzór lekarzy mających doświadczenie w prowadzeniu terapii fotodynamicznej.
Czech: Foscan může také poškodit tkáň v okolí nádoru.
Polish: Lek Foscan może również uszkadzać tkanki znajdujące się wokół nowotworu.