FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súčasné podávanie nespôsobuje žiadnu klinicky významnú zmenu ritonavirových alebo nevirapínových plazmatických hladín.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир не води до клинично значими промени в плазмените нива на невирапин.
Slovak: Porovnanie vopred stanovenej primárnej účinnosti medzi liečbou nevirapinom 2x denne a skupinou pacientov liečených efavirenzom.
Bulgarian: Предварително определената първична крайна точка за ефикасност е била сравнение между групите, получаващи лечение с невирапин два пъти дневно и ефавиренц.
Slovak: Ukázalo sa, že nevirapín je induktor metabolických enzýmov ako je hepatický cytochróm P450.
Bulgarian: Установено е, че невирапин е индуктор на чернодробните цитохром Р450 метаболитни ензими.
Slovak: Naviac, keď sa podáva postmenopauzálna hormonálna liečba počas podávania nevirapínu
Bulgarian: Освен това, при прилагане на постменопаузална хормонална терапия по време на лечение с невирапин, нейният терапевтичен ефект трябва да бъде мониториран.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sú často spojené s inými antiretrovírusovými agensami, ich výskyt sa môže očakávať, keď sa nevirapín používa s inými činiteľmi a je nepravdepodobné že tieto nežiaduce reakcie sú následkom liečby nevirapínom.
Bulgarian: Тези реакции често са свързани с други антиретровирусни средства и може да се очакват когато невирапин се използва в комбинация с тях, въпреки че е малко вероятно да се дължат на лечение с невирапин.
Slovak: Nevirapín-metabolity: Štúdie, v ktorých sa použili mikrozómy z ľudskej pečene ukazujú, že tvorba nevirapínových hydroxylátových metabolitov nebola ovplyvnená prítomnosťou dapsonu, rifabutínu,
Bulgarian: Изпитвания използвали човешки чернодробни микрозоми са показали, че образуването на хидроксилираните метаболити на невирапин не се е повлияло от наличието на дапсон, рифабутин, рифампицин и триметоприм/сулфаметоксазол.
Slovak: Z dôvodu metabolickej dráhy telbivudínu sa nepredpokladajú žiadne klinicky významné interakcie liečivoliečivo.
Bulgarian: Поради метаболитния път на телбивудин не се очаква клинично значимо лекарствено взаимодействие.
Slovak: Boli zaznamenané fatálne prípady SJS, TEN a reakcie vyvolanej liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi.
Bulgarian: Съобщени са били случаи на SJS, ТEN лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми с фатален изход.
Slovak: Nevirapín AUC↑1,25 (1,17-1,34)
Bulgarian: Невирапин AUC ↑ 1,14 (1,05-1,24)
Slovak: Preto sa pri podávaní spolu s nevirapínom odporúča starostlivo monitorovať terapeutickú účinnosť liekov metabolizovaných cytochrómom P450.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на терапевтичната ефикасност на метаболизираните от Р450 лекарствени продукти когато се приемат в комбинация с невирапин.
Slovak: CYP3A4/5.
Bulgarian: Боцепревир се метаболизира частично от CYP3A4/5.
Slovak: Na druhej strane je vytlačená deliaca ryha.
Bulgarian: Другата страна е с делителна черта.
Slovak: Neodporúča (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Честотата им е неизвестна (вж. точка 4.4).
Slovak: Neexistuje dostatok dôkazov, aby sa potvrdilo, že absencia zvýšeného rizika toxicity pozorovaná u žien, ktoré boli už predtým liečené, a teda začali terapiu nevirapinom v stave nedetekovateľnej vírusovej záťaže (menej než 50 kópií/ml HIV-1 v plazme) a počtom CD4 buniek vyšším ako 250 buniek/mm3, sa vzťahuje na gravidné ženy.Všetky randomizované štúdie zaoberajúce sa touto otázkou osobitne vylúčili gravidné ženy.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за да се потвърди, че липсата на повишен риск от поява на токсичност в началото на терапията с невирапин при предварително лекувани жени с неустановим вирусен товар (по-малък от 50 копия/ml на HIV-1 в плазмата) и стойности на CD4 клетките над 250 клетки/mm3 се отнася и за бременни жени.
Slovak: Nesmiete užívať Nevirapine Teva samostane.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате Невирапин Teva самостоятелно.
Slovak: Vo veľkej štúdii zameranej na pomer rovnováhy a vylučovania u ôsmich zdravých dobrovoľníkov mužov, ktorí dostávali na udržanie rovnovážneho stavu nevirapín 200 mg dvakrát denne po jednorazovej 50 mg dávke 14C-nevirapínu, bolo zistené približne 91,4 ±
Bulgarian: В изследване на наличност/екскреция при осем здрави мъже доброволци, дозирани до достигане на стационарно състояние с невирапин 200 mg, даден 2 пъти дневно, последвано от еднократна доза от 50 mg от 14Сневирапин, приблизително 91,4 ± 10,5 % от радиомаркираното количество е било възстановено с урината (81,3 ± 11,1 %), което представя главният път на екскреция, в сравнение с фекалиите (10,1 ± 1,5 %).
Slovak: 200 kópií/ml počas posledných 6 mesiacov a pred zmenou liečby z PI na nevirapín (155 pacientov),
Bulgarian: ПИ и тези, чиито плазмени HIV-1 РНК нива са били под 200 копия/ml и през най-малко шест последни месеца са преминали от ПИ на невирапин (155 пациенти), ефавиренц (156) или абакавир (149).
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Nevirapine Teva 200 mg tablety nevirapín
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Невирапин Teva 200 mg таблетки невирапин (nevirapine)
Slovak: Neuskutočnili sa špecifické liek-liek interakčné štúdie.
Bulgarian: Не е провеждано специално проучване за взаимодействието.
Slovak: Po viacnásobných dávkach od 200 do 400 mg denne sa nevirapínové maximálne koncentrácie lineárne zvyšovali.
Bulgarian: След многократни дозировки, пиковите концентрации на невирапин са се повишили линейно за дозите от 200 до 400 mg/дневно.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 34 rokov a 64 % pacientov boli muži, priemerný počet CD4 buniek bol
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 34 години и около 64 % от пациенти са били от мъжки пол, медианата на броя на CD4 клетките е била 170 и 190 клетки в mm3 съответно в групите на невирапин два пъти дневно и ефавиренц.
Slovak: 400/100 mg BID
Bulgarian: 400/100 mg веднъж дневно
Slovak: 3. alebo 4. stupňa, bol 8,3 % pri liečbe nevirapínom 2x denne a 4,5% pri liečbe efavirenzom.
Bulgarian: Съотношението на пациенти с поне една лабораторно установена токсичност свързана с черния дроб от степен 3 или 4, е била 8,3 % за невирапин два пъти дневно и 4,5 % за ефавиренц.
Slovak: Rabdomyolýza je pozorovaná u pacientov, u ktorých sa vyskytli kožné a/alebo pečeňové reakcie spojené s používaním nevirapínu.
Bulgarian: При пациенти, при които са възникнали кожни и/или чернодробни реакции свързани с употребата на невирапин, е била наблюдавана рабдомиолиза.
Slovak: HIV liekov, ktoré užívate v kombinácii s Nevirapine Teva.
Bulgarian: Трябва внимателно да прочетете листовките на другите лекарства против HIV, които приемате в комбинация с Невирапин Teva.
Slovak: Ďalšie informácie:
Bulgarian: Друга информация
Slovak: Metadón Cmin ND Metadón Cmax ↓
Bulgarian: Метадон Cmin НУ
Slovak: Ak zabudnete užiť Nevirapine Teva
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Невирапин Teva
Slovak: Nevirapín je NNRTI (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy) pre HIV-1.
Bulgarian: Невирапин е ННИОТ на HIV-1.
Slovak: Anti-HIV-1 aktivita nevirapínu sa in vitro antagonizovala anti-HBV liekom adefovir a anti-HCV liekom ribavirín.
Bulgarian: Анти-HBV лекарствен продукт адефовир и анти-HCV лекарствен продукт рибавирин противодействат на анти-HIV-1 активността на лекарствения продукт невирапин.
Slovak: Perinatálny prenos
Bulgarian: Перинатално предаване
Slovak: efavirenz 600 mg 1x denne, alebo nevirapín (400 mg) a efavirenz (800 mg) 1x denne spolu so stavudínom a lamivudínom počas 48 týždňov.
Bulgarian: 1 216 антиретровирусно нелекувани пациенти с изходна плазмена HIV-1 РНК > 5000 копия/ml, са приемали невирапин 400 mg веднъж дневно, невирапин 200 mg два пъти дневно, ефавиренц 600 mg веднъж дневно или невирапин (400 mg) и ефавиренц (800 mg) веднъж дневно плюс ставудин и ламивудин в продължение на 48 седмици.
Slovak: CLcr <50 ml/min) alebo ťažkou renálnou dysfunkciou (CLcr < 30 ml/min), renálnym poškodením a konečnou fázou renálneho ochorenia (ESRD) vyžadujúcim dialýzu a u 8 pacientov s normálnou renálnou funkciou
Bulgarian: Фармакокинетиката при еднократно дозиране на невирапин е била сравнена при 23 пациенти с лека (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), умерена (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) или тежка (CLcr < 30 ml/min) бъбречна дисфункция, бъбречна недостатъчност или бъбречно заболяване в краен стадий, изискващо диализа, спрямо 8 пациенти с нормална бъбречна функция (CLcr > 80 ml/min).
Slovak: Entekavir nie je substrátom, induktorom ani inhibítorom enzýmov cytochrómu P450 (CYP450).
Bulgarian: Ентекавир не е субстрат, индуктор или инхибитор на цитохром P450 (CYP450)ензимната система.
Slovak: Nezaznamenal sa významný účinok na PK parametre rifabutínu a nevirapínu.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими промени в средните фармакокинетични параметри на рифабутин и невирапин.
Slovak: (anafylaktická reakcia, angioedém a urtikária).
Bulgarian: Наблюдавани са реакции на свръхчувствителност (анафилактични реакции, ангиоедем и уртикария).
Slovak: ktoré užívajú Nevirapine Teva, nemajú používať ako výhradná metóda antikoncepcie, pretože nevirapín môže znížiť plazmatické koncentrácie týchto liekov.
Bulgarian: Хормонални методи за контрол на раждаемостта, различни от депо-медроксипрогестерон ацетат (ДМПА), не трябва да бъдат използвани като единствен метод за контрацепция при жени, приемащи НевирапинTeva, тъй като невирапин може да понижи плазмената концентрация на тези лекарствени продукти.
Slovak: Pacienti ženského pohlavia preukázali o 13,8
Bulgarian: Пациентите от женски пол са показали 13,8 % по-нисък клирънс на невирапин, отколкото пациентите от мъжки пол.
Slovak: Súčasné podávanie efavirenzu s Nevirapine Teva sa neodporúča (pozri časť 4.4), pretože by to mohlo viesť ku prídavnej toxicite a takéto súčasné podávanie nezlepšuje účinnosť nad úroveň iných NNRTI
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на ефавиренц и Невирапин Teva (вж. точка 4.4) поради допълнителна токсичност и липса на полза по отношение на ефикасност спрямо използването на ННИОТ самостоятелно (за резулатати от проучването 2НН, вж. точка 5.1).
Slovak: 0,86 (0,64-1,16) 300/75 mg/m2 dvakrát denne,
Bulgarian: 300/75 mg/m2 два пъти дневно
Slovak: Preto by súbežné podávanie mohlo pravdepodobne viesť k zmenám plazmatických hladín kobicistatu a Nevirapinu Teva.
Bulgarian: Затова едновременното приложение е повероятно да доведе до изменение в плазмените концентрации на кобицистат и НевирапинTeva.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Bulgarian: Нарушения на мускуло-скелетната система и съединителната тъкан Нечести артралгия, миалгия
Slovak: Nasledovné prípady boli hlásené, keď bol nevirapine použitý v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi:
Bulgarian: Когато невирапин е бил използван в комбинация с други антиретровирусни агенти са били докладвани и следните събития:
Slovak: Fosamprenavir 1400 mg BID
Bulgarian: Фосампренавир 1400 mg два пъти дневно
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne klinicky významné interakcie liečivo-liečivo.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими лекарствени взаимодействия.
Slovak: 5 ULN počas liečby nevirapínom a mali opakované abnormality pečeňových funkcií po opakovanom podaní nevirapínu (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Повторно приложение при пациенти, които са имали стойности на ASAT или ALAT > 5 ГГН по време на лечението с невирапин, и при които след повторно приложение на невирапин отново е настъпило влошаване на чернодробните функции (вж. точка 4.4).
Slovak: iných ako DMPA v kombinácii s nevirapínom neboli s ohľadom na bezpečnosť alebo účinnosť stanovené.
Bulgarian: Подходящи дози за хормонални контрацептиви (перорални или други пътища на приложение) различни от ДМПА в комбинация с невирапин не са били проучвани по отношение на безопасност и ефикасност
Slovak: Nevirapine Teva").
Bulgarian: Невирапин Teva
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne klinicky významné interakcie liečivoliečivo.
Bulgarian: Не се очаква клинично значимо лекарствено взаимодействие.
Slovak: Navyše, nepreukázala sa spojitosť Nevirapinu Teva s poruchami metabolizmu glukózy.
Bulgarian: В допълнение, не се доказва нарушение на глюкозния метаболизъм от невирапин.
Slovak: Teva Pharmaceuticals IrelandL-Irlanda Tel: +353 51 321740
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)51 321 740892
Slovak: Z dôvodu metabolickej dráhy entekaviru sa nepredpokladajú žiadne klinicky významné interakcie liečivoliečivo.
Bulgarian: Поради метаболитния път на ентекавир, не се очаква клинично значимо лекарствено взаимодействие.
Slovak: Nevirapine Teva 200 mg tablety nevirapín
Bulgarian: Невирапин Teva 200 mg таблетки невирапин
Slovak: ANTIKONCEPCIA
Bulgarian: Противопоказания
Slovak: Keďže Nevirapine Teva sa musí vždy užívať spolu s inými HIV antiretrovírusovými liekmi, musíte pozorne sledovať pokyny pre ostatné lieky.
Bulgarian: HIVантиретровирусни лекарства, Вие трябва да следвате внимателно указанията за другите
Slovak: - vyrážka vyvolaná liekom so systémovými príznakmi (vyrážka vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi).
Bulgarian: - внезапно силно възпаление на черния дроб (фулминантен хепатит); - лекарствена реакция със системни симптоми (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми).
Slovak: Metabolit 25-O-desacetylrifabutín Cmin ↑
Bulgarian: Метаболит 25-O-дезацетилрифабутин
Slovak: Súbežné podávanie Nevirapinu Teva s NNRTI sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на Невирапин Teva и ННИОТ (вж. точка 4.4).
Slovak: Nasledovní pacienti majú zvýšené riziko vývinu pečeňových problémov:
Bulgarian: Следните групи пациенти са с повишен риск от развитие на чернодробни проблеми: - жени; - заразени с хепатит
Slovak: 100-150 mg BID
Bulgarian: 100-150 mg два пъти дневно
Slovak: B a/alebo C na začiatku antiretrovírusovej terapie, sú vo všeobecnosti spojené so zvýšeným rizikom pečeňových nežiaducich účinkov v priebehu antiretrovírusovej terapie
Bulgarian: В или С в началото на антиретровирусното лечение, се свързва с повишен риск от чернодробни нежелани лекарствени реакции в период на антиретровирусното лечение като цяло, включително лечението, което съдържа невирапин.
Slovak: V súčasnosti je málo informácií o predávkovaní sa Nevirapine Teva.
Bulgarian: За сега информацията за ефектите на Невирапин Teva при предозиране е малка.
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg nevirapínu (vo forme bezvodého nevirapínu).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg невирапин (nevirapine) (безводен).
Slovak: Nevirapín: v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami,
Bulgarian: Невирапин: в сравнение с предишните контроли, нивата на невирапин са били непроменени
Slovak: Na každý ekzantém majú okamžite upozorniť lekára a vyhnúť sa tak oneskoreniu medzi začiatočnými symptómami a lekárskou prehliadkou.
Bulgarian: Те трябва да бъдат посъветвани незабавно да съобщят на своя лекар, ако се появи обрив и без да отлагат да се консултират веднага след поява на симптомите.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Slovak: Teva Pharmaceuticals
Bulgarian: Ваши лекарства.
Slovak: Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax ↓ 0,56
Bulgarian: Кетоконазол AUC ↓ 0,28 (0,20Кетоконазол Cmin НУ Кетоконазол Cmax ↓ 0,56 (0,42
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní nevirapine gravidným ženám (pozri časť 4.4).
Bulgarian: На бременни жени невирапин трябва да се предписва с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Slovak: Nevirapín AUC ↑1,20
Bulgarian: Невирапин AUC ↑ 1,20 Невирапин Cmax ↑ 1,20
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, laktóza (ako monohydrát), povidón K 25, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A), koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát.
Bulgarian: натриев нишестен гликолат (тип А), силициев диоксид, колоиден, безводен и магнезиев стеарат.
Slovak: Ak sa do 8 hodín zistí, že dávka, ktorá sa mala užiť, sa vynechala, pacient má užiť vynechanú dávku čo najskôr.
Bulgarian: Ако пациентът установи, че е пропуснал доза до 8 часа след като е трябвало да бъде приета, той трябва да приеме пропуснатата доза колкото се може по-скоро.
Slovak: Kobicistat, inhibítor cytochrómu P450 3A významne inhibuje
Bulgarian: Кобицистат, инхибитор на цитохром P450 3A, инхибира в значителна степен чернодробните ензими, както и другите метаболитни пътища.
Slovak: Boli tiež zaznamenané aj poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Bulgarian: При пациенти с HIV с тежък имунен дефицит, при започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се появи възпалителна реакция до безсмиптомна или резидуална опортюнистична инфекция.Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се проявят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Slovak: Gravidné ženy boli tiež nedostatočne zastúpené v kohortných štúdiách ako aj v metaanalýzach.
Bulgarian: Всички рандомизирани изпитвания, които имат за цел решаването на този проблем изключват бременни жени, като те са слабо представени в кохортните изпитвания както и в метаанализите.
Slovak: A, n=6; Child-Pugh B, n=4) pri jednorazovej dávke 200 mg nevirapínu bol pozorovaný značný nárast AUC nevirapínu u jedného Child-Pugh
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване на еднократна доза от 200 mg невирапин при HIV негативни пациенти с леко и умерено тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), е било наблюдавано значимо повишаване на AUC при един пациент с Child-Pugh B и с асцит, което предполага, че пациентите с влошаваща се чернодробна функция и асцит може да са изложени на риск от кумулиране на невирапин в системното кръвообращение.
Slovak: Nevirapín ľahko prechádza placentou a bol zistený v materskom mlieku.
Bulgarian: Невирапин лесно и бързо преминава плацентарната бариера и се открива в кърмата.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím Nevirapine Teva.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, уведомете
Slovak: Ak sa súčasne podáva telaprevir s nevirapínom je potrebná opatrnosť.
Bulgarian: Едновременното приложение на телапревир и невирапин трябва да става с повишено внимание.
Slovak: Nevirapine Teva a abakavir sa môžu súbežne podávať bez úpravy dávky.
Bulgarian: Невирапин Teva и абакавир може да се прилагат едновременно без коригиране на дозата.
Slovak: Keď sa tieto dve látky podávávajú súčasne, má sa zvážiť zvýšenie dávkovania pre itrakonazol.
Bulgarian: Трябва да се има предвид повишаване на дозата на итраконазол при едновременното прилагане на тези два продукта.
Slovak: keď ste mali zastavenú liečbu Nevirapinom Teva v minulosti z dôvodu zmien vaších pečeňových funkcií, - keď užívate liek obsahujúci rastlinnú zložku ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Bulgarian: - ако преди сте спрели лечение с невирапин поради промяна на функцията на черния дроб;
Slovak: Absolútna biodostupnosť u 12 zdravých dospelých po podaní jednorazovej dávky bola 93 ±
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при 12 здрави възрастни доброволци след прилагане на единична доза, е била 93 ± 9 % (средно SD) за таблетка от 50 mg и 91 ± 8 % за разтвор за перорално приложение.
Slovak: Teva môžno bude treba upraviť.
Bulgarian: Може да е необходимо
Slovak: Ak prestanete užívať Nevirapine Teva
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Невирапин Teva
Slovak: Nevirapine Teva a emtricitabín sa môžu súbežne podávať bez úpravy dávky.
Bulgarian: Невирапин Teva и емтрицитабин може да се прилагат едновременно без коригиране на дозата.
Slovak: Cmin.
Bulgarian: Кърмене
Slovak: ND = nedetekovateľné, ↑
Bulgarian: НУ = неустановено, ↑ = повишаване, ↓ = понижаване, ↔ = няма ефект.
Slovak: V skupine pacientov liečených nevirapínom 2x denne, ktorí mali laboratórne prejavy hepatálnej dysfunkcie 3.a 4.stupňa súčasný výskyt hepatitídy
Bulgarian: От пациентите с лабораторно установена токсичност свързана с черния дроб от степен 3 или 4, съотношението на коинфектираните с вируса на хепатит
Slovak: Nevirapine Teva podávaný spolu s DMPA nezmenil jeho supresné účinky na ovuláciu.
Bulgarian: Едновременното прилагане на невирапин не променя ефектите на ДМПА върху потискане на овулацията.
Slovak: Závažná hepatotoxicita, vrátane pečeňového zlyhania vyžadujúceho si transplantáciu, bola hlásená u HIV-neinfikovaných jedincov po užití viacnásobnej dávky nevirapinu v rámci profylaxie po expozícii (PPE) v neschválenej indikácii.
Bulgarian: При неинфектирани с HIV индивиди получили многократни дози невирапин за профилактика след експозиция (РЕР) (неразрешена употреба), е имало съобщения за случаи на сериозна хепатотоксичност, включително чернодробна недостатъчност, изискващи трансплантация.
Slovak: Stanovisko k manažmentu dávkovania
Bulgarian: Съображения за определяне на подходящата дозировка
Slovak: Musí sa užívať najmenej s dvoma ďalšími protivírusovými liekmi.
Bulgarian: Трябва да се приема най-малко с две други антивирусни лекарства.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nevirapine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nevirapine Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMEA/H/C/001119
Bulgarian: EMA/427218/2014 EMEA/H/C/001119
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nevirapine Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nevirapine Teva.
Slovak: Keďže liek môže spôsobovať závažnú vyrážku, liečba sa začína dávkou 200 mg raz denne počas dvoch týždňov, a potom sa zvýši na štandardnú dávku 200 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Тъй като лекарството може да причини сериозен обрив, лечението започва с 200 mg веднъж дневно за две седмици преди увеличаване на дозата до стандартната
Slovak: Používa sa v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Bulgarian: Използва се в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1)вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nevirapine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nevirapine Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovak: To znamená, že liek Nevirapine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Viramune.
Bulgarian: Това означава, че Nevirapine Teva е подобно на „референтното лекарство" Viramune, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Liek Nevirapine Teva nelieči infekciu HIV-1, ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Bulgarian: Nevirapine Teva не лекува ХИВ-1 инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Viramune, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Viramune, ползите превишават установените рискове.
Slovak: Ak pacient nemôže prejsť na užívanie lieku Nevirapine Teva užívanú v dávke dvakrát denne do štyroch týždňov od začiatku liečby, majú sa hľadať liečebné alternatívy.
Bulgarian: В случай че до четири седмици от започване на лечение с Nevirapine Teva пациентът все още не може да премине към прием два пъти дневно, трябва да се потърси друго лечение.