FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Peste 2600 pacienţi au fost trataţi cu Lyxumia fie în monoterapie, fie în asociere cu metformină, cu o sulfoniluree (administrată cu sau fără metformină) sau cu o insulină bazală (administrată cu sau fără metformină, ori administrată cu sau fără o sulfoniluree) în cadrul a 8 studii ample de fază III, controlate cu placebo sau cu tratament activ.
Norwegian Bokmål: Over 2600 pasienter har fått Lyxumia, enten alene eller i kombinasjon med metformin, et sulfonylureapreparat (med eller uten metformin) eller et basalinsulin (med eller uten metformin, eller med eller uten et sulfonylureapreparat) i 8 store placebo- eller aktiv-kontrollerte fase III-studier.
Romanian: HbA1c sub 7% în grupul tratat cu lixisenatidă (48,5%) şi în grupul tratat cu exenatidă (49,8%).
Norwegian Bokmål: En tilsvarende andel av pasientene oppnådde HbA1c under 7 % i lixisenatidgruppen (48,5 %) og i exenatidgruppen (49,8 %).
Romanian: Aruncaţi-l chiar dacă a mai rămas medicament în stiloul injector.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder selv om det er legemiddel igjen i pennen.
Romanian: • Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu Lyxumia.
Norwegian Bokmål: • Benytt kun kanyler som er godkjent for bruk sammen med Lyxumia.
Romanian: Mai întâi, activaţi noul dumneavoastră stilou injector (pen)
Norwegian Bokmål: Først aktiverer du din nye penn
Romanian: Pasul D. Apăsaţi şi ţineţi apăsat butonul injector pentru a injecta doza
Norwegian Bokmål: Trinn D. Trykk og hold injeksjonsknappen inne for å injisere dosen
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Germania
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Romanian: În studiul pentru determinarea carcinogenităţii după administrare subcutanată la şoarece, cu durata de 2 ani, au fost observate 3 cazuri de adenocarcinom la nivelul endometrului în grupul cu doza medie, cu o creştere semnificativă statistic care corespunde unui indice de expunere de 97 ori mai mare.
Norwegian Bokmål: I subkutane karsinogenisitetsstudier på mus, med varighet 2 år, ble det sett 3 tilfeller av adenokarsinomer i endometrium, en statistisk signifikant økning, i gruppen som fikk mellomstor dose, tilsvarende en eksponeringsratio på 97.
Romanian: • Păstraţi în frigider stilourile injectoare Lyxumia neutilizate, la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Lyxumia penner som ikke er tatt i bruk, i kjøleskapet ved 2 °C til 8 °C.
Romanian: Lixisenatidă 20 µg
Norwegian Bokmål: Lixisenatid 20 mikrogram
Romanian: Nu opriți utilizarea Lyxumia fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Lyxumia Ikke slutt å bruke Lyxumia uten å snakke med legen.
Romanian: După 12 săptămâni în care a fost titrată optim insulina glargin, asociată sau neasociată cu metformină, pacienţii care nu erau controlaţi în mod adecvat au fost randomizaţi pentru a li se asocia la tratament fie lixisenatidă administrată în doză unică zilnic, fie insulină glulizin administrată în doză unică zilnic (ambele administrate înainte de cea mai importantă masă a zilei) sau insulină glulizin administrată de trei ori pe zi, timp de 26 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Etter tolv uker med optimal insulin glargin-titrering, med eller uten metformin, ble utilstrekkelig kontrollerte pasienter randomisert til enten tillegg av en enkeltdose med lixisenatid eller 1 enkeltdose daglig med insulin glulisin (begge før det største måltidet) eller insulin glulisin gitt 3 ganger daglig i 26 uker.
Romanian: Nu utilizaţi acest ambalaj Lyxumia.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne Lyxumia oppstartspakning.
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germania
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Romanian: Acest studiu a avut o perioadă iniţială de 12 săptămâni, în care a fost introdusă şi ajustată doza de insulină glargin, şi o perioadă de tratament cu durata de 24 de săptămâni, în timpul căreia pacienţilor li s-a administrat lixisenatidă sau placebo în asociere cu insulină glargin şi metformină, administrată cu sau fără tiazolidindione.
Norwegian Bokmål: Denne studien bestod av en 12 uker lang innkjøringsperiode, med oppstart og titrering av insulin glargin og en 24 uker lang behandlingsperiode der pasientene fikk enten lixisenatid eller placebo i kombinasjon med insulin glargin og metformin med eller uten tiazolidindioner.
Romanian: Valoarea medie a HbA1c (±DS) în grupul cu lixisenatidă a fost de 7,72 (±1,32)% la momentul iniţial şi de 7,46 (±1,51)% după 24 luni, iar în grupul cu placebo de 7,64 (±1,28)% la momentul iniţial şi de 7,61 (±1,48)% după
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c (±SD) i lixisenatidog placebogruppene var henholdsvis 7,72 (±1,32) % og 7,64 (±1,28) % ved baseline og 7,46 (±1,51) % og 7,61 (±1,48) % ved 24 måneder.
Romanian: În general, incidenţa hipoglicemiei simptomatice severe a fost mai puţin frecventă (0,4% la pacienţii trataţi cu lixisenatidă şi 0,2% la pacienţii cărora li s-a administrat placebo) în timpul întregii perioade de tratament din studiile de fază III controlate cu placebo.
Norwegian Bokmål: Samlet insidens av alvorlig symptomatisk hypoglykemi var mindre vanlig (0,4 % hos pasientene behandlet med lixisenatid og 0,2 % hos placebopasientene) gjennom hele behandlingsperioden for de placebokontrollerte fase III-studiene.
Romanian: • Înaintea administrării unei doze - înaintea administrării injecției trebuie, mai întâi, să îndepărtaţi excesul de lichid din noul dumneavoastră stilou injector (pen).
Norwegian Bokmål: • Før du injiserer første dose - før injeksjon må du fjerne overskuddsvæske fra din nye penn.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii adverse raportate au fost uşoare ca grad de severitate.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse rapporterte allergiske reaksjoner var av mild karakter.
Romanian: Un ac ataşat poate duce la contaminare şi la o posibilă intrare a aerului, care poate afecta exactitatea dozei.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring med kanyle påmontert kan føre til forurensning og tilførsel av luft som kan påvirke doseringsnøyaktigheten.
Romanian: Aveţi grijă să nu vă răniţi cât timp acul este expus.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke skader deg på kanylen.
Romanian: De asemenea, tabelul include reacţii adverse apărute cu o frecvenţă ≥1% în grupul tratat cu Lyxumia, dacă frecvenţa a fost de 2 ori mai mare decât frecvenţa din toate grupurile cu tratament comparator.
Norwegian Bokmål: Tabellen omfatter også bivirkninger med en frekvens ≥ 1 % i Lyxumiagruppen, dersom frekvensen var over 2 ganger frekvensen i gruppen med alle sammenligningspreparatene.
Romanian: Insulină glulizin administrată o dată pe zi
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin 1 gang daglig
Romanian: - Celelalte componente sunt glicerol 85%, acetat de sodiu trihidrat, metionină, metacrezol, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), soluţie de hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er glyserol 85 %, natriumacetattrihydrat, metionin, metakresol, saltsyre (til justering av pH), natriumhydroksidløsning (til justering av pH) og vann til injeksjoner.
Romanian: Persoane cu vârsta ≥ 70 ani Eficacitatea şi siguranţa lixisenatidei la persoane cu vârsta ≥ 70 ani şi diabet zaharat de tip 2 au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu placebo, desfășurat pe parcursul unei durate de
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet for lixisenatid hos personer ≥70 år med type 2-diabetes ble evaluert i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 24 ukers varighet.
Romanian: După activarea stiloului injector (pen-ului):
Norwegian Bokmål: Etter aktivering av pennen:
Romanian: Asocierea lixisenatidei a determinat o scădere semnificativ mai mare a valorii HbA1c, de 0,71% în grupul tratat cu lixisenatidă, comparativ cu 0,40% în grupul căruia i s-a administrat placebo.
Norwegian Bokmål: Tillegg av lixisenatid førte til en ytterligere signifikant nedgang i HbA1c, på 0,71 % i lixisenatidgruppen mot 0,40 % i placebogruppen.
Romanian: Când nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul), capacul trebuie pus la loc pe stiloul injector (pen) pentru a-l proteja de lumină.
Norwegian Bokmål: Når du ikke bruker pennen, skal pennehetten sitte på for å beskytte mot lys.
Romanian: În cazul utilizării în asociere cu o sulfoniluree sau cu o insulină bazală, pacienţii trebuie sfătuiţi să îşi ia măsuri de precauţie pentru a evita apariţia hipoglicemiei în timp ce conduc vehicule şi folosesc utilaje.
Norwegian Bokmål: Brukt i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller et basalinsulin skal pasienter rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi når de kjører bil eller bruker maskiner.
Romanian: Receptorul GLP-1 este ţinta GLP-1 nativ, un hormon endogen din clasa incretinelor, care potenţează secreţia de insulină dependentă de glucoză din celulele beta-pancreatice.
Norwegian Bokmål: GLP-1-reseptoren er målet for naturlig GLP-1, et endogent inkretinhormon som forsterker glukoseavhengig insulinutskillelse fra pankreatiske betaceller.
Romanian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Norwegian Bokmål: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
Romanian: • Fiecare stilou injector Lyxumia conţine 14 doze prestabilite.
Norwegian Bokmål: • Hver Lyxumia penn inneholder 14 forhåndsinnstilte doser.
Romanian: Tabel pentru activare şi aruncare Completaţi în tabel data la care aţi activat stiloul injector şi data când trebuie să îl aruncaţi, 14 zile mai târziu.
Norwegian Bokmål: Tabell for aktivering og kasting Fyll inn dato for aktivering av pennen og dato for når pennen skal kastes 14 dager senere, i tabellen.
Romanian: Înaintea activării stiloului injector:
Norwegian Bokmål: Før aktivering av pennen:
Romanian: Administrați injectabil Lyxumia în pielea (subcutanat) din zona abdomenului (burtă), partea de sus a piciorului (coapsă) sau din partea de sus a braţului.
Norwegian Bokmål: Lyxumia injiseres i huden (subkutant) på mageområdet (abdomen), øvre del av benet (låret) eller overarmen.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică efectuat la subiecţi vârstnici fără diabet zaharat, administrarea a 20 µg lixisenatidă a determinat o creştere medie a ASC a lixisenatidei cu 29% la persoanele vârstnice (11 subiecţi cu vârsta cuprinsă între 65 şi 74 ani şi 7 subiecţi cu vârsta de 75 ani şi peste), comparativ cu 18 subiecţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 45 ani, probabil legată de reducerea funcţiei renale în cadrul grupei cu vârsta mai mare.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie på eldre personer uten diabetes, som fikk lixisenatid 20 mikrogram, ble det vist en gjennomsnittlig økning av lixisenatid AUC med 29 % i den eldre populasjonen (11 personer i alderen 65 til 74 år og 7 personer ≥75 år) sammenlignet med 18 personer i alderen 18 til 45 år.
Romanian: Deshidratare Pacienţii trataţi cu lixisenatidă trebuie sfătuiţi cu privire la riscul potenţial de deshidratare, ca urmare a reacţiilor adverse gastro-intestinale şi trebuie luate măsuri de precauţie pentru a se evita depleţia de lichide.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med lixisenatid bør informeres om den potensielle risikoen for dehydrering på grunn av gastrointestinale bivirkninger og rådes til å ta forholdsregler for å unngå væskemangel.
Romanian: Nu există diferenţe relevante clinic din perspectiva vitezei de absorbţie în cazul administrării subcutanate a lixisenatidei la nivelul abdomenului, coapsei sau braţului.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevante forskjeller i absorpsjonshastigheten for lixisenatid ved subkutan administrasjon i mage, lår eller arm.
Romanian: - aveţi sau aţi avut vreodată o inflamaţie a pancreasului (pancreatită) - aveţi o problemă severă la nivelul stomacului sau intestinului, cum este o afecţiune a muşchilor stomacului denumită „gastropareză", care duce la întârzierea golirii stomacului
Norwegian Bokmål: - du har et alvorlig mage-/tarmproblem som for eksempel en sykdom i magemusklene som heter «gastroparese» og som fører til forsinket tømming av magen.
Romanian: Stiloul injector Lyxumia 20 micrograme, de culoare violet, trebuie de asemenea activat înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Den lilla 20 mikrogram Lyxumia pennen må også aktiveres før bruk.
Romanian: Valoarea medie a HbA1c (%)
Norwegian Bokmål: HbA1c (%)
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea contaminării medicamentului Lyxumia şi a posibilei înfundări a acului.
Norwegian Bokmål: Dette forhindrer forurensning av Lyxumia og eventuelt blokkering av kanylen.
Romanian: Hipoglicemie (în asociere numai cu metformină)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (ved samtidig bruk med kun metformin)
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe asupra fertilităţii la masculul şi la femela de şobolan.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerte ikke direkte skadelige effekter på fertilitet hos hann- eller hunnrotter.
Romanian: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Norwegian Bokmål: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.
Romanian: În total, 6068 pacienţi au fost randomizaţi 1:1 pentru a li se administra fie placebo, fie lixisenatidă în doză de 20 µg (după o doză iniţială de 10 micrograme administrată în timpul primelor 2 săptămâni).
Norwegian Bokmål: Totalt 6068 pasienter ble randomisert 1:1 til enten placebo eller lixisenatid 20 mikrogram (etter startdose på 10 mikrogram i løpet av de første 2 ukene).
Romanian: La şoarece, nu a fost observat carcinom cu celule C, iar la şobolan, carcinomul cu celule C a apărut la un indice de expunere de 900 ori mai mare comparativ cu expunerea la om pentru doza terapeutică.
Norwegian Bokmål: Ingen C-celle-karsinomer ble sett hos mus, men C-celle-karsinomer oppstod hos rotter ved en eksponeringsratio på omtrent 900 i forhold til human terapeutisk dose.
Romanian: În cazul administrării o dată pe zi, lixisenatida îmbunătăţeşte controlul glicemic la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 prin intermediul efectelor imediate şi susţinute de scăderea glicemiei atât post-prandial, cât şi în condiţii de repaus alimentar.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon én gang daglig forbedrer lixisenatid glykemisk kontroll via de umiddelbare og vedvarende effekter av å senke både de postprandiale og de fastende glukosekonsentrasjoner hos pasienter med type 2-diabetes.
Romanian: • Verificaţi întotdeauna eticheta, pentru a vă asigura că aveţi stiloul injector Lyxumia corect.
Norwegian Bokmål: • Kontroller alltid etiketten for å forsikre deg om at du har den riktige Lyxumia pennen og at holdbarheten ikke er utgått.
Romanian: • Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu stiloul injector (pen-ul) Lyxumia (vezi „Instrucţiuni de utilizare").
Norwegian Bokmål: - Bruk kun kanyler som er godkjent for bruk Lyxumia penn (se «Bruksanvisning»).
Romanian: Verificaţi eticheta stiloului injector (pen-ului), pentru a vă asigura că aveţi medicamentul corect.
Norwegian Bokmål: Kontroller etiketten på pennen for å forsikre deg om at det er det riktige legemidlet.
Romanian: Prindeţi un pliu al pielii şi introduceţi acul (pentru locul în care să faceţi injecţia, vezi punctul „Locuri pentru administrarea injecției").
Norwegian Bokmål: Grip en hudfold og sett inn kanylen (se avsnittet "Injeksjonssteder" for informasjon om hvor på kroppen du kan injisere).
Romanian: În cadrul unui studiu controlat cu tratament activ, la încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, Lyxumia administrat o dată pe zi a demonstrat o reducere a valorii HbA1c de -0,79%, comparativ cu -0,96% pentru tratamentul cu exenatidă administrată de două ori pe zi, cu o diferenţă medie de 0,17% între tratamente (IÎ 95%: 0,033, 0,297), iar o proporție similară de pacienţi a obținut o valoare a
Norwegian Bokmål: I en aktiv-kontrollert studie ble det vist at Lyxumia gitt én gang daglig gir en reduksjon i HbA1c på0,79 % sammenlignet med -0,96 % for exenatid gitt to ganger daglig, ved slutten av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden med en gjennomsnittlig behandlingsforskjell på 0,17 % (95 % konfidensintervall: 0,033, 0,297).
Romanian: • Valori scăzute ale zahărului în sânge (hipoglicemie („hipo")), în special când Lyxumia este utilizat împreună cu insulină sau o sulfoniluree.
Norwegian Bokmål: - Lavt blodsukker (føling/hypoglykemi), særlig når Lyxumia brukes samtidig med insulin eller et sulfonylureapreparat.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Romanian: Reducerea Cmax are o relevanţă clinică limitată şi nu este necesară ajustarea dozei de contraceptive orale.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i Cmax har begrenset klinisk relevans og det er ikke nødvendig å justere dosen for p-piller.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie iniţiat un tratament de susţinere adecvat, în funcţie de semnele şi simptomele clinice ale pacientului, iar doza de lixisenatidă trebuie redusă la doza prescrisă.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose skal egnet støttende behandling iverksettes, i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
Romanian: Cartuş din sticlă de tip I cu un piston din cauciuc (bromobutilic), capsă fără filet (din aluminiu), sertizată cu o garnitură laminată (din cauciuc bromobutilic pe partea interioară şi din poliizopren spre exterior).
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle i glass type I med et (brombutyl) gummistempel, flenset kapsel (aluminium) med innsatte laminerte forseglingsskiver (brombutylgummi på innsiden og polyisopren på utsiden).
Romanian: Aceste modificări nu sunt relevante clinic şi, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de atorvastatină în cazul administrării în asociere cu lixisenatidă.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er ikke klinisk relevante og derfor er det ikke nødvendig å justere dosen av atorvastatin når det gis samtidig med lixisenatid.
Romanian: După administrarea unei doze unice de medicament contraceptiv oral (etinilestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) cu 1 oră înainte sau la 11 ore după administrarea a 10 µg lixisenatidă, valorile Cmax, ASC, t1/2 şi tmax ale etinilestradiolului şi levonorgestrelului nu au fost modificate.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en enkeltdose med p-piller (etinyløstradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) 1 time før eller 11 timer etter 10 mikrogram lixisenatid var Cmax , AUC, t1/2 og tmax for etinyløstradiol og levonorgestrel uendret.
Romanian: Cum să utilizaţi Lyxumia
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Lyxumia
Romanian: Scoateţi capacele exterior şi interior ale acului.
Norwegian Bokmål: Dra av ytre og indre kanylehette.
Romanian: Trageţi în afară butonul injector, cu fermitate, până când se opreşte.
Norwegian Bokmål: Trekk injeksjonsknappen ut med et fast grep til den stopper.
Romanian: Apăsaţi butonul injector până la capăt.
Norwegian Bokmål: Trykk injeksjonsknappen helt inn.
Romanian: La încheierea studiului, 43,6% (grupul cu administrare înainte de masa principală) şi 42,8% (grupul cu administrare înainte de micul dejun) din pacienţi au obținut valori ale HbA1c mai mici de 7%.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av studien oppnådde 43,6 % (hovedmåltidsgruppen) og 42,8 % (frokostgruppen) HbA1c under 7 %.
Romanian: Soluţie de hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroksid oppløsning (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Lyxumia trece în lapte.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Lyxumia går over i morsmelk.
Romanian: Ţineţi apăsat butonul injector şi număraţi rar până la 5, pentru a injecta toată doza.
Norwegian Bokmål: Hold injeksjonsknappen inne og tell sakte til 5 for å få full dose.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 nu a fost observată creşterea frecvenţei cardiace medii în niciunul dintre studiile de fază III controlate cu placebo.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen økning i gjennomsnittlig hjertefrekvens hos pasienter med type 2-diabetes for alle placebokontrollerte fase III-studier.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de paracetamol, dar prelungirea tmax observată în cazul administrării paracetamolului la 1-4 ore după lixisenatidă trebuie avută în vedere în situația în care este necesară instalarea rapidă a acţiunii, din motive de eficacitate.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultater er det ikke nødvendig å justere dosen for paracetamol, men den forsinkede tmax sett når paracetamol administreres 1-4 timer etter lixisenatid bør tas hensyn til når det ønskes rask inntreden av effekt.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Lyxumia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Lyxumia
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) sau cu boală renală în stadiu terminal nu există experienţă terapeutică.
Norwegian Bokmål: Det er ingen terapeutisk erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance lavere enn 30 ml/min) eller terminal nyresykdom.
Romanian: Ce este Lyxumia şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lyxumia Cum să utilizaţi Lyxumia Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Lyxumia Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Lyxumia er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Lyxumia Hvordan du bruker Lyxumia Mulige bivirkninger
Romanian: CV: cardiovascular, IM: infarct miocardic, SIC: spitalizare pentru insuficienţă cardiacă, Revasc: procedură de revascularizare coronariană, RR: risc relativ, IÎ: interval de încredere.
Norwegian Bokmål: CV: kardiovaskulær, MI: hjerteinfarkt, HF: sykehusinnleggelse for hjertesvikt, Revask.
Romanian: Lyxumia conţine substanţa activă lixisenatidă.
Norwegian Bokmål: Lyxumia inneholder virkestoffet lixisenatid.
Romanian: Acest efect a fost confirmat şi în cadrul unui studiu cu durata de 8 săptămâni, comparativ cu liraglutida administrată înainte de micul dejun, ambele asociate cu insulină glargin, administrată cu sau fără metformină.
Norwegian Bokmål: Dette ble også bekreftet i en 8-ukers studie versus liraglutid, administrert før frokost, i kombinasjon med insulin glargin med eller uten metformin.
Romanian: • Nu activaţi stiloul injector Lyxumia 20 micrograme, de culoare violet, înainte de a fi terminat stiloul injector de culoare verde.
Norwegian Bokmål: • Ikke aktiver den lilla 20 mikrogram Lyxumia pennen før du har brukt opp den grønne pennen.
Romanian: 2 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute de 3 ml (2x14 doze) 6 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute de 3 ml (6x14 doze)
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner à 3 ml (2x14 doser) 6 ferdigfylte penner à 3 ml (6x14 doser)
Romanian: A nu se păstra cu un ac ataşat.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares med kanylen påsatt.
Romanian: Despre ambalajul pentru iniţierea tratamentului Lyxumia ambalaj pentru iniţierea tratamentului conţine două stilouri injectoare de culori diferite.
Norwegian Bokmål: Lyxumia oppstartspakning inneholder to penner med forskjellig farge.
Romanian: • Utilizaţi întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecţie.
Norwegian Bokmål: • Ta alltid en ny kanyle for hver injeksjon.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Romanian: Puneţi capacul exterior al acului pe o suprafaţă dreaptă.
Norwegian Bokmål: Legg den ytre kanylehetten på en flat overflate.