FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al finalizar las tres semanas, la administración de losartán una vez al día redujo la presión sanguínea de un modo dependiente de la dosis.
Swedish: Efter tre veckor gav administrering av losartan en gång dagligen en dosberoende sänkning av det undre blodtrycket.
Spanish: No existen suficientes datos sobre la eficacia y la seguridad de losartán en el tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de entre 6 y 16 años (véase 5.1: Propiedades farmacodinámicas).
Swedish: Data om losartans effekt och säkerhet för barn och ungdomar i åldern 6-16 år vid behandling av hypertoni är begränsade (se 5.1: Farmakodynamiska egenskaper).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 100 o 300 comprimidos.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 eller 300 filmdragerade tabletter.
Spanish: Tampoco se ha estudiado la eficacia a largo plazo del tratamiento antihipertensivo con losartán en la infancia para reducir la morbimortalidad cardiovascular.
Swedish: Inte heller har långtidseffekten av blodtryckssänkande behandling med losartan under barndomen med avseende på minskad kardiovaskulär morbiditet och mortalitet fastställts.
Spanish: La dosis habitual de inicio de Cozaar en pacientes con insuficiencia cardiaca es de 12,5 mg una vez al día.
Swedish: Vanlig startdos hos patienter med hjärtsvikt är 12,5 mg Cozaar en gång dagligen.
Spanish: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselas, Bélgica
Swedish: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Spanish: - Insuficiencia cardíaca (como segunda línea, cuando los inhibidores de la ECA no son deseables).
Swedish: -Hjärtsvikt (som andrahandsindikation när behandling med ACE-hämmare inte anses lämplig).
Spanish: • Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y diabetes tipo 2 con proteinuria > 0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo.
Swedish: - Behandling av njursjukdom hos patienter med hypertension och typ 2-diabetes mellitus med proteinuri > 0,5 g/dag som en del av en behandling av hypertoni.
Spanish: Los datos de estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología general, genotoxicidad y potencial carcinógeno.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: Normalmente, la dosis se va aumentando de forma gradual, semanalmente (es decir, 12,5 mg al día durante la primera semana, 25 mg al día durante la segunda semana y 50 mg al día durante la tercera semana), hasta una dosis de mantenimiento de 50 mg de losartán (1 comprimido de Cozaar 50 mg) una vez al día, según su estado.
Swedish: Beroende på ditt tillstånd, bör dosen ökas steg för steg, veckovis (dvs 12,5 mg dagligen under den första veckan, 25 mg dagligen under den andra veckan, 50 mg dagligen under den tredje veckan), upp till vanlig underhållsdos om 50 mg losartan (en tablett Cozaar 50 mg en gång dagligen).
Spanish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
Swedish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Spanish: El perfil de reacciones adversas para pacientes pediátricos parece ser similar a los observados en pacientes adultos.
Swedish: Biverkningsprofilen hos barn liknar biverkningsprofilen hos vuxna patienter.
Spanish: Los datos de farmacocinética disponibles en niños hipertensos mayores de un mes de edad también son limitados (ver sección 5.2).
Swedish: Begränsade farmakokinetisk data finns tillgänglig hos hypertensiva barn över en månads ålder (se avsnitt 5.2: Farmakokinetiska egenskaper).
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Cozaar indicadas por su médico.
Swedish: Ta alltid Cozaar enligt läkarens anvisningar.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Swedish: Galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktos malabsorption Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd såsom galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktos malabsorption bör inte använda detta läkemedel.
Spanish: Existen datos limitados relativos a la eficacia y seguridad de losartán para el tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de entre 6 y 16 años (ver sección 5.1).
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt är begränsade för losartan hos barn och ungdomar i åldern 6-16 år för behandling av hypertoni (se avsnitt 5.1: Farmakodynamiska egenskaper).
Spanish: Luxemburgo Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselas, Bélgica
Swedish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Spanish: Hipotensión y desequilibrio hidroelectrolítico
Swedish: Hypotoni vid elektrolyt-/vätskerubbningar
Spanish: Está contraindicado el uso de losartán durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y
Swedish: Losartan är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Spanish: Normalmente el tratamiento empieza con 50 mg de losartán (un comprimido de Cozaar 50 mg) una vez al día.
Swedish: Behandling inleds vanligtvis med 50 mg losartan (en tablett Cozaar 50 mg) en gång dagligen.
Spanish: Frecuencia no conocida: anemia, trombocitopenia
Swedish: Blodet och lymfsystemet Okänd: anemi, trombocytopeni
Spanish: Cozaar puede administrarse junto con otros fármacos antihipertensivos (p. ej., diuréticos, antagonistas del calcio, bloqueantes alfa o beta y fármacos de acción central), así como con insulina y otros fármacos hipoglucemiantes frecuentemente utilizados (p. ej. sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).
Swedish: Cozaar kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel (t ex diuretika, kalciumflödeshämmare, alfa- eller betablockare och centralt verkande läkemedel) såväl som insulin och andra vanligen använda hypoglykemiska läkemedel (t ex sulfonureider, glitazoner och glukosidashämmare).
Spanish: Los comprimidos de losartán pueden administrarse junto con otros medicamentos que reducen la presión arterial (p. ej. diuréticos, antagonistas del calcio, alfa o beta bloqueantes y medicamentos de acción central), así como con insulina y otros medicamentos frecuentemente utilizados para disminuir el nivel de glucosa en la sangre (p. ej., sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).
Swedish: Losartan tabletter kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel (t ex diuretika, kalciumflödeshämmare, alfa- eller betablockare och centralt verkande läkemedel) såväl som med insulin och andra vanligen använda läkemedel som sänker blodglukosnivåerna (t ex sulfonureider, glitazoner och glukosidashämmare).
Spanish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lituania
Swedish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Spanish: - Tratamiento de la hipertensión esencial
Swedish: - Behandling av essentiell hypertoni.
Spanish: Se ha observado que losartán y otros antagonistas de la angiotensina al igual que los inhibidores de la ECA son aparentemente menos eficaces disminuyendo la presión arterial en pacientes de raza negra que en pacientes que no son de raza negra.
Swedish: Liksom för ACE-hämmare verkar losartan och andra angiotensinantagonister inte sänka blodtrycket lika effektivt hos svarta människor som hos icke-svarta, möjligen beroende på en högre prevalens av tillstånd med låg reninnivå hos den svarta hypertensiva populationen.
Spanish: Se ha demostrado que el uso concomitante de losartán e inhibidores de la ECA perjudica a la función renal.
Swedish: Samtidig användning av losartan och ACE-hämmare har visats störa njurfunktionen.
Spanish: - Embarazo y lactancia deberían constar como contraindicaciones y habría que incluir el texto oportuno en las secciones 4.3, 4.4 y 4.6 del RPC, y las secciones correspondientes del prospecto.
Swedish: - Graviditet och amning skall kontraindikeras och en lämplig ordalydelse skall införas i avdelningarna 4.3, 4.4 och 4.6 i produktresumén samt i relevanta avdelningar i bipacksedeln.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 o 500 comprimidos recubiertos con película.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 eller 500 filmdragerade tabletter.
Spanish: No existen suficientes datos disponibles en niños hipertensos de más de un año de edad (ver 5.2: Propiedades farmacocinéticas).
Swedish: Begränsade farmakokinetiska data finns tillgängliga för barn över en månads ålder med hypertension (se 5.2: Farmakokinetiska egenskaper).
Spanish: En casos excepcionales, se puede ajustar la dosis hasta un máximo de 100 mg una vez al día.
Swedish: I undantagsfall kan dosen justeras till högst 100 mg en gång dagligen.
Spanish: Blíster de PVC/lámina de aluminio/nylon, con lámina de aluminio, en envases de 10, 14 y 28 comprimidos.
Swedish: PVC/Alu/nylon blisterförpackning med aluminiumförslutning innehållande; 10, 14 eller 28 tabletter.
Spanish: Se ha agregado el siguiente texto al RCP Sección 5.2 Propiedades farmacocinéticas: Farmacocinética en pacientes pediátricos
Swedish: Följande lydelse har lagts till i produktresuméns avdelning 5.2 Farmakokinetiska egenskaper:
Spanish: Se ha agregado la siguiente denominación al RCP Sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas: Hipertensión infantil
Swedish: Följande lydelse har lagts till i produktresuméns avdelning 5.1 Farmakodynamiska egenskaper:
Spanish: Poco frecuentes: diarrea, náuseas, vómitos
Swedish: Magtarmkanalen Mindre vanlig: diarré, illamående, kräkningar
Spanish: Al igual que con otros medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona, también se han comunicado aumentos de los niveles de urea en sangre y de creatinina sérica en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un solo riñón.
Swedish: I likhet med vad som rapporterats för andra läkemedel som påverkar renin-angiotensinaldosteronsystemet har förhöjda blodurea- och serumkreatinvärden även förekommit hos patienter med bilateral njurartärstenos eller stenos i en njurartär som behandlas med losartan.
Spanish: Por tanto, no se debe administrar losartán a pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.2, 4.3 y 5.2).
Swedish: Därför skall losartan inte ges till patienter med starkt nedsatt leverfunktion (se avdelningarna 4.2, 4.3 och 5.2).
Spanish: Estos cuadros deben corregirse antes de iniciar la administración de Cozaar, o bien se utilizará una dosis inicial más baja (ver sección 4.2).
Swedish: Innan behandling med Cozaar påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras eller startdosen sänkas (se avsnitt 4.2).
Spanish: Embarazo y lactancia deberían constar como contraindicaciones y habría que incluir la denominación oportuna en las secciones 4.3, 4.4 y 4.6 del RPC, y las secciones correspondientes del prospecto.
Swedish: Graviditet och amning skall kontraindikeras och en lämplig ordalydelse skall införas i avdelningarna 4.3, 4.4 och 4.6 i produktresumén samt i relevanta avdelningar i bipacksedeln.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película son de color azul, ovalados, con "11" grabado en una cara y lisos por la otra.
Swedish: Blå, oval, filmdragerad tablett, med ena sidan märkt 11 och den andra sidan slät.
Spanish: Poco frecuentes: somnolencia, cefalea, trastornos del sueño
Swedish: Mindre vanlig: somnolens, huvudvärk, sömnstörningar
Spanish: El uso concomitante de losartán con medicamentos que disminuyen la presión arterial, como efecto principal o adverso, tales como antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina puede aumentar el riesgo de hipotensión.
Swedish: Substanser som inducerar blodtryckssänkning såsom tricykliska antidepressiva, antipsykotika, baklofen, amifostin: samtidig användning av dessa läkemedel som sänker blodtrycket, som huvudsaklig effekt eller biverkning, kan öka risken för hypotoni.
Spanish: En un ensayo clínico controlado en pacientes con insuficiencia cardiaca, se han notificado aumentos en los niveles de urea en sangre y en los niveles plasmáticos de creatinina y potasio.
Swedish: I en kontrollerad klinisk studie hos patienter med hjärtinsufficiens har förhöjda värden av S-urea, S-kreatinin och S-kalium observerats.
Spanish: Los medicamentos que contienen litio no deben utilizarse en combinación con losartán sin que su médico realice un cuidadoso seguimiento.
Swedish: Om du har en njurfunktionsnedsättning kan samtidig användning av dessa läkemedel leda till en försämrad njurfunktionen - läkemedel innehållande litium ska inte användas i kombination med losartan utan noggrann uppföljning av din läkare.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: mareos
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanlig: yrsel
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Lactosa monohidrato.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även laktosmonohydrat.
Spanish: En pacientes pediátricos no se han estudiado dosis mayores de 1,4 mg/kg (o superiores a 100 mg) administradas una vez al día.
Swedish: Doser över 1,4 mg/kg (eller över 100 mg) dagligen har inte studerats hos barn.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el frasco original.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Spanish: Los pacientes deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo igual o inferior al 40% y deben estabilizarse con el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica.
Swedish: Patienterna skall ha en ejektionsfraktion för vänster kammare som är ≤ 40 % och skall stabiliseras under behandlingen mot kronisk hjärtsvikt.
Spanish: En los ensayos clínicos en hipertensión, el 1,5% de los pacientes presentaba hiperpotasemia (potasio sérico >5,5 mmol/l).
Swedish: Hyperkalemi (S-kalium >5,5 mmol/l) förekom hos 1,5% av patienter som deltog i hypertonistudier.
Spanish: Raras: síncope, fibrilación atrial, accidente cerebrovascular Trastornos vasculares:
Swedish: Hjärtat Sällsynt: synkope, förmaksflimmer, cerebrovaskulär händelse
Spanish: En un ensayo clínico controlado en pacientes con insuficiencia cardiaca, se comunicaron los siguientes acontecimientos adversos:
Swedish: Kronisk hjärtsvikt I en kontrollerad klinisk studie på patienter med hjärtsvikt rapporterades följande biverkningar:
Spanish: Hipotensión y alteración del equilibrio hidroelectrolítico En aquellos pacientes con depleción de volumen y/o de sodio debido a tratamiento enérgico con diuréticos, restricción de sal en la dieta, diarrea o vómitos, puede producirse hipotensión sintomática, especialmente después de la primera dosis o tras realizar un aumento de la dosis.
Swedish: Hypotension och elektrolytobalans/vätskeobalans Symptomatisk hypotension, särskilt efter den första dosen och efter doshöjning, kan uppträda hos patienter med volym- och/eller natriumbrist efter kraftig diuretisk behandling, saltfattig kost, diarré eller kräkning.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO <{Mes/año}>
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ}
Spanish: En casos excepcionales, se puede aumentar la dosis hasta un máximo de 50 mg una vez al día.
Swedish: I undantagsfall kan dosen ökas till högst 50 mg en gång dagligen.
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 100 mg contiene 51,0 mg de lactosa monohidrato.
Swedish: En Cozaar 100 mg filmdragerad tablett innehåller 51,0 mg laktosmonohydrat.
Spanish: Frascos de HDPE de 100 comprimidos.
Swedish: HDPE-burk innehållande 100 tabletter.
Spanish: El CHMP consideró que era necesario incluir las contraindicaciones siguientes en el RCP para Cozaar en todos los EM: embarazo y lactancia, función hepática gravemente reducida, angina de pecho, infarto de miocardio, enfermedad cerebrovascular, estenosis de arteria renal, pacientes con transplante renal.
Swedish: Kontraindikationer (avdelning 4.3 i produktresumén) CHMP ansåg att följande kontraindikationer bör ingå i produktresumén för Cozaar i alla medlemsstater: Graviditet och amning; Starkt nedsatt leverfunktion; Kärlkramp; Myokardinfarkt; Hjärt-kärlsjukdom; Njurartärstenos; Njurtransplanterade patienter.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 7 filmdragerade tabletter
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 12,5 mg contiene 12,5 mg de losartán (como sal potásica).
Swedish: En Cozaar 12,5 mg filmdragerad tablett innehåller 12,5 mg losartan (som kaliumsalt).
Spanish: Cozaar 12.5 mg - blíster PVC/PE/PVDC con una lámina de aluminio, en envases de 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ó 500 comprimidos.
Swedish: Cozaar 12,5 mg: PVC/PE/PVDC blisterförpackning med aluminiumförslutning innehållande; 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 eller 500 tabletter.
Spanish: En un ensayo clínico realizado en pacientes con diabetes tipo 2 y nefropatía, la incidencia de hiperpotasemia fue mayor en el grupo tratado con Cozaar en comparación con el grupo que recibió placebo (ver sección 4.8).
Swedish: I en klinisk studie utförd på patienter med typ 2-diabetes och nefropati, var förekomsten av hyperkalemi högre i Cozaar-gruppen jämfört med placebogruppen (se avsnitt 4.8: Hypertensiva patienter med typ 2-diabetes och njursjukdom, Undersökningar samt Uppföljning efter godkännandet, Undersökningar).
Spanish: • cambios en la función del riñón (puede ser reversible al interrumpir el tratamiento), incluyendo insuficiencia renal,
Swedish: Dessa förändringar i njurfunktionen kan vara reversibla om behandlingen avbryts.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 100 comprimidos.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 filmdragerade tabletter.
Spanish: No hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av losartanbehandling av patienter med starkt nedsatt leverfunktion.
Spanish: 21 comprimidos recubiertos con película de 12,5 mg y 7 comprimidos recubiertos con película de 50 mg de losartán potásico.
Swedish: 21 filmdragerade tabletter á 12,5 mg losartankalium och 7 filmdragerade tabletter á 50 mg losartankalium
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 comprimidos.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 filmdragerade tabletter.
Spanish: Es importante que siga tomando Cozaar hasta que su médico le diga lo contrario.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter ta Cozaar enligt läkarens ordination.
Spanish: 21 comprimidos recubiertos con película de 12,5 mg y 14 comprimidos recubiertos con película de 50 mg de losartán potásico.
Swedish: 21 filmdragerade tabletter á 12,5 mg losartankalium och 14 filmdragerade tabletter á 50 mg losartankalium
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 o 500 comprimidos.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 eller 500 filmdragerade tabletter.
Spanish: Losartán está contraindicado durante la lactancia debido a que existe la posibilidad de que se produzcan efectos adversos en el lactante (ver sección 4.3).
Swedish: På grund av den potentiella risken för biverkningar hos det ammande barnet, är losartan kontraindicerat vid amning (se avsnitt 4.3).
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso de comprimidos de losartán en estos pacientes.
Swedish: Behandling med losartan rekommenderas därför inte.
Spanish: Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter Reino Unido COZAAR 50 mg FILM-COATED TABLETS Reino Unido COZAAR 25 mg FILM-COATED TABLETS Reino Unido COZAAR 100MG FILM-COATED TABLETS Islandia
Swedish: Storbritannien COZAAR 50 MG FILM-COATED TABLETS Storbritannien COZAAR 25 MG FILM-COATED TABLETS Storbritannien
Spanish: Después de la administración oral e intravenosa de losartán potásico marcado con 14C,
Swedish: Efter tillförsel av peroral/intravenös dos av radioaktivt märkt (14C) losartan i människa, återfinns cirka
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Spanish: Existe un envase en PVC/PE/PVDC de 35 comprimidos disponible para el ajuste de dosis (21 comprimidos de 12,5 mg y 14 comprimidos de 50 mg) o 28 comprimidos (21 comprimidos de 12,5 mg y 7 comprimidos de 50 mg).
Swedish: En upptrappningsförpackning innehållande 35 tabletter (21 tabletter á 12,5 mg tablett och 14 tabletter á 50 mg tablett) eller 28 tabletter (21 tabletter á 12,5 mg tablett och 7 tabletter á 50 mg tablett) finns tillgänglig i PVC/PE/PVDC blisterförpackning.
Spanish: Ésta es la indicación que propone actualmente el solicitante y que se ha registrado en 15 Estados miembros de la UE.
Swedish: Det är denna indikation som sökanden för närvarande föreslår, och den har registrerats i 15 av EU:s medlemsstater.
Spanish: Estos cambios normalmente son reversibles.
Swedish: Dessa effekter är vanligtvis reversibla.
Spanish: Esta combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos.
Swedish: Kombinationen skall ges med försiktighet, särskilt hos äldre.
Spanish: Se requiere vigilancia clínica y biológica.
Swedish: Klinisk och biologisk uppföljning krävs.
Spanish: La mayoría de los pacientes ancianos requieren la misma dosis que los pacientes más jóvenes.
Swedish: De flesta äldre patienter behöver samma dos som yngre patienter.
Spanish: En consecuencia, el CHMP consideró aceptable esta indicación.
Swedish: CHMP ansåg därför att denna indikation är godtagbar.
Spanish: No se han evaluado las consecuencias clínicas de estas interacciones.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa interaktioner har inte utvärderats.
Spanish: 1407 Sofía
Swedish: 1407 Sofia
Spanish: Este efecto se considera resultado de las acciones complementarias de ambas sustancias.
Swedish: Denna effekt är troligen ett resultat av komplementära effekter av de båda komponenterna.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Swedish: Eventuell kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Spanish: Estudio LIFE
Swedish: LIFE studien
Spanish: Presión arterial elevada
Swedish: Högt blodtryck
Spanish: Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats:
Spanish: En relación a la sobredosis en humanos, hay limitados datos disponibles.
Swedish: Data avseende överdosering hos människa är begränsad.
Spanish: Al menos el 61% de la dosis oral se elimina sin modificar en 24 horas.
Swedish: Minst 61% av den perorala dosen elimineras oförändrad inom 24 timmar.
Spanish: Cuando empiece el tratamiento con este medicamento, no debe realizar tareas que puedan requerir especial atención (por ejemplo, conducir un automóvil o utilizar maquinaria peligrosa) hasta que sepa cómo tolera su medicamento.
Swedish: När du påbörjar behandling med detta läkemedel, bör du inte utföra handlingar som kan kräva skärpt uppmärksamhet (t ex framföra motorfordon eller utföra farliga arbeten) tills dess att du vet hur väl du tolererar ditt läkemedel.
Spanish: El tratamiento de estos pacientes (el 9,4 %) habría resultado excesivo con la administración de una CDF a largo plazo.
Swedish: De här patienterna (9,4 procent) skulle ha blivit överbehandlade om de hade behandlats med FDC under lång tid.
Spanish: Más del 50 % de los pacientes que habían alcanzado el objetivo de PA con la CDF en las 4 primeras semanas no precisaron ninguna combinación.
Swedish: Mer än 50 procent av de patienter som uppnådde målblodtrycket på FDC inom 4 veckor behövde inte någon kombinationsbehandling.