FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tadalafil Lilly on 1 October 2008.
Polish: W dniu 1 października 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Tadalafil Lilly do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Adcirca was more effective than placebo at improving exercise capacity.
Polish: Lek Adcirca był skuteczniejszy niż placebo w poprawie wydolności fizycznej.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Adcirca is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Adcirca opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: The main measure of effectiveness was the change in exercise capacity (the ability to carry out physical activity) measured by the distance the patients could walk in six minutes after 16 weeks of treatment.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana zdolności wysiłkowej (zdolności do wykonywania aktywności fizycznej) określana jako odległość, jaką pacjenci mogli pokonać w ciągu 6-minutowego marszu po 16 tygodniach leczenia.
English: The ‘class' reflects the seriousness of the disease: ‘class II' involves slight limitation of physical activity and ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
Polish: „Klasa” odzwierciedla stopień ciężkości choroby: II klasa objawia się lekkim ograniczeniem wydolności fizycznej, natomiast III klasa oznacza wyraźne ograniczenie wydolności fizycznej.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Adcirca.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Adcirca.
English: The CHMP decided that Adcirca's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Adcirca przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Adcirca.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Adcirca do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: The active substance in Adcirca, tadalafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme.
Polish: Substancja czynna leku Adcirca, tadalafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy 5 (PDE5), co oznacza, że blokuje ona enzym PDE5.
English: For more information about treatment with Adcirca, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Adcirca należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Four doses of Adcirca (2.5, 10, 20 and 40 mg once a day) have been compared with placebo (a dummy treatment) in one main study involving 406 patients with PAH, most of whom had class II or class III disease that was of unknown cause or caused by collagen vascular disease.
Polish: Cztery dawki leku Adcirca (2,5; 10; 20 i 40 mg raz na dobę) porównywano z placebo (leczenie pozorowane) w jednym badaniu głównym z udziałem łącznie 406 pacjentów z TNP, z których większość była dotknięta chorobą II lub III klasy o nieznanej przyczynie lub wywołanej chorobą tkanki łącznej.
English: Adcirca treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Polish: Leczenie produktem Adcirca powinien rozpoczynać i monitorować wyłącznie lekarz mający doświadczenie w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego
English: Other information about Adcirca
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Adcirca:
English: What benefit has Adcirca shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Adcirca zaobserwowano w badaniach?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Adcirca, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Adcirca zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
English: Adcirca is used to treat adults with pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity).
Polish: Lek Adcirca stosuje się w leczeniu osób dorosłych z tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP) w celu poprawy zdolności wysiłkowej (zdolności do wykonywania aktywności fizycznej).
English: The most common side effects with Adcirca (seen in more than 1 patient in 10) are headache, flushing (reddening of the skin), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) including a blocked or runny nose and blocked sinuses, nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn) including stomach ache, myalgia (muscle pain), back pain and pain in the extremities (arms, hands, legs and feet).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Adcirca (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: bóle głowy, zaczerwienienie skóry twarzy, zapalenie nosa i gardła, w tym zablokowany nos lub katar i zablokowane zatoki, nudności (mdłości), niestrawność (zgaga), w tym ból brzucha, bóle mięśni, bóle pleców i bóle kończyn (rąk, dłoni, nóg i stóp).
English: After 16 weeks, this distance had increased by 26 metres more in the patients taking 40 mg Adcirca than in the patients taking placebo.
Polish: Po 16 tygodniach leczenia pacjenci przyjmujący dawkę 40 mg leku Adcirca mogli pokonać odległość o 26 metrów dłuższą niż pacjenci przyjmujący placebo.
English: This pressure reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
Polish: Ciśnienie to zmniejsza ilość tlenu, jaki dostaje się do krwi w płucach, co utrudnia aktywność fizyczną.
English: Adcirca is taken as two tablets (40 mg) once a day, with or without food.
Polish: Lek Adcirca podaje się w dawce dwóch tabletek (40 mg) raz na dobę, podczas posiłków lub pomiędzy posiłkami.
English: Adcirca must not be taken with nitrates (a group of medicines used to treat angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators' such as riociguat (another medicine to treat pulmonary hypertension).
Polish: Leku Adcirca nie wolno podawać w połączeniu z azotanami (leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej) ani lekami z klasy „stymulatorów cyklazy guanylowej” takich jak riociguat (inny lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego).
English: Adcirca must not be used in patients who have had an acute myocardial infarction (sudden heart attack) within the last three months, or who have severe hypotension (low blood pressure).
Polish: Leku Adcirca nie wolno stosować u osób po przebytym w ciągu ostatnich 3 miesięcy ostrym zawale mięśnia sercowego (nagłym ataku serca) lub ze znacznym niedociśnieniem (niskim ciśnieniem krwi).
English: It must not be used in patients who have ever had loss of vision because of a problem called nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION) that affects the blood flow to the nerve in the eye.
Polish: Leku nie wolno także stosować u pacjentów, którzy kiedykolwiek doznali utraty widzenia z powodu zaburzenia zwanego przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (NAION), czyli zaburzenia przepływu krwi do nerwu w gałce ocznej.
English: Adcirca has been shown to be effective in PAH with no identified cause and in PAH caused by collagen vascular disease.
Polish: Lek Adcirca okazał się skuteczny w leczeniu TNP powstałego bez stwierdzonej przyczyny oraz postaci TNP wywołanych chorobami tkanki łącznej.
English: When the enzyme is blocked, a substance called ‘cyclic guanosine monophosphate' (cGMP) cannot be broken down and remains in the vessels where it causes the relaxation and widening of the blood vessels.
Polish: Jeśli enzym jest zablokowany, nie może nastąpić rozkład substancji o nazwie „cykliczny guanozynomonofosforan” (cGMP), która pozostaje w naczyniach, powodując ich rozkurcz i rozszerzenie.
English: What is the risk associated with Adcirca?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Adcirca?
English: In patients with PAH, Adcirca widens the blood vessels of the lungs, which lowers the blood pressure and improves symptoms.
Polish: U pacjentów z TNP lek Adcirca rozszerza naczynia krwionośne w płucach, co powoduje obniżenie ciśnienia krwi i złagodzenie objawów.
English: It causes high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs.
Polish: Powoduje to znaczny wzrost ciśnienia w naczyniach, którymi płynie krew z serca do płuc.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Adcirca, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Adcirca znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: Patients with mild or moderate kidney or liver problems should start with a lower dose, but this can be increased if
Polish: Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni zaczynać leczenie od niższej dawki, ale w zależności od odpowiedzi pacjenta na lek dawkę można w razie konieczności zwiększyć Nie zaleca się stosowania leku Adcirca u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
English: How does Adcirca work?
Polish: Jak działa produkt Adcirca?
English: Why has Adcirca been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Adcirca?
English: PAH is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs.
Polish: TNP to nieprawidłowe, podwyższone ciśnienie krwi w tętnicach płucnych.
English: What is Adcirca used for?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Adcirca?
English: How is Adcirca used?
Polish: Jak stosować produkt Adcirca?
English: How has Adcirca been studied?
Polish: Jak badano produkt Adcirca?
English: Common (>1%)
Polish: Częste (>1%)
English: Aluminium/Aluminium blister (Alu/OPA/PVC/PE)
Polish: Aluminium/blister aluminiowy (Alu/OPA/PVC/PE)
English: Rare (0.01-0.1%)
Polish: Rzadko (0,01-0,1%) Bardzo rzadko
English: Annex I).
Polish: Aneks I).
English: The Summary of Products Characteristic proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Polish: charakterystyka produktu leczniczego proponowana przez wnioskodawcę została poddana ocenie w oparciu o przedstawioną dokumentację oraz ocenę naukową wydaną przez Komitet;
English: Titanium dioxide (E 171)
Polish: Dwutlenek tytanu (E 171)
English: [To be completed nationally]
Polish: [Do uzupełnienia na poziomie lokalnym]
English: If the required daily dose exceeds 120 mg, it should be given in two divided doses.
Polish: Jeśli wymagana dawka dobowa przekracza 120 mg, należy podawać ją w dwóch dawkach podzielonych.
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane.
English: Preliminary data suggest that lansoprazole-based eradication therapy is effective in children and the elderly.
Polish: Dane wstępne sugerują, że leczenie eradykacyjne oparte na lansoprazolu jest skuteczne w przypadku dzieci i osób starszych.
English: Lansopon 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/83/EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Polish: Lansopon 15 mg, 30 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych, został przedstawiony do oceny zgodnie z art. 29 dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami, po przedstawieniu wątpliwości przez Niemcy podczas procedury wzajemnego uznawania z Finlandią występującą jako referencyjne Państwo
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
English: Interaction with Other Medicinal Products and Other Forms of Interaction
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
English: For excipients, see 6.1.
Polish: Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
English: Effects on Ability to Drive and Use Machines
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
English: The capsules may be emptied, but the contents may not be chewed or ground.
Polish: Kapsułkę można też opróżnić, jednak jej zawartości nie należy przed zażyciem rozgryzać lub rozgniatać.
English: Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC03.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC03
English: Eradication of Helicobacter pylori:
Polish: Eradykacja Helicobacter pylori:
English: Due to the lack of data in patients with severely impaired hepatic function, these patients should not be treated with lansoprazole (see section 4.4 “Special warnings and precautions for use”).
Polish: Z powodu braku danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzenuiami czynności wątroby nie należy stosować lanzoprazolu u tych pacjentów (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”).
English: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 and 250 capsules
Polish: Lanzoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 i 250 kapsułek
English: These metabolites have no significant effect on acid secretion.
Polish: Metabolity te nie mają znaczącego wpływu na wydzielanie kwasu.
English: H. pylori eradication rate of between 80 and 90%.
Polish: pylori rzędu 80 -90 %.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development,
Polish: W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego działania na przebieg ciąży, rozwój embrionalny i płodowy, poród i rozwój dziecka po urodzeniu.
English: Adverse drug reactions such as dizziness and fatigue may occur (see section 4.8 undesirable effects).
Polish: Możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych leku, takich jak zawroty głowy i zmęczenie (patrz rozdział 4.8 „Działania niepożądane”).
English: Pregnancy and Lactation
Polish: 4.6 Ciąża i laktacja
English: Nature and Contents of Container
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
English: If visual disturbances occur during long-term use (>1 year), an ophthalmologist should be consulted.
Polish: W przypadku wystąpienia zaburzeń wzroku podczas długotrwałej terapii (ponad 1 rok), należy zasięgnąć porady okulisty.
English: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 and 250 capsules
Polish: Lansoprazol 15 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 i 250 kapsułek
English: About 15-50% of the metabolites are secreted in the urine and the remainder in the faeces.
Polish: Około 15-50% metabolitów jest wydalanych z moczem, pozostała część z kałem.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF AUTHORISATION [To be completed nationally]
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
English: Consideration should be given to official local guidance (e.g. national recommendations) regarding bacterial resistance and the appropriate use and prescription of antibacterial agents.
Polish: Należy wziąć pod uwagę lokalne zalecenia terapeutyczne, np. wytyczne krajowe, uwzględniające oporność bakterii i zalecające odpowiednie stosowanie leków przeciwbakteryjnych.
English: The influence of this combined administration has not yet been investigated systemically.
Polish: Działanie takiego skojarzonego leczenia nie zostało jeszcze dokładnie zbadane.
English: Bioavailability after a single dose of 30 mg and after repeated daily administration is 80-90%.
Polish: Biodostępność leku po podaniu 30 mg w jednorazowej dawce oraz w czasie regularnego stosowania wynosi 80-90%.
English: Fourteen-day, proton pump inhibitor-based triple therapy achieves better results than 7-day schedules.
Polish: Leczenie potrójne, czternastodniowe, z wykorzystaniem inhibitora pompy protonowej daje lepsze wyniki niż leczenie 7-dniowe.
English: Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough benefit risk assessment should regularly be performed in these patients (see “5.3 Preclinical safety data”).
Polish: Z powodu ograniczonej liczby danych dotyczących bezpieczeństwa leczenia podtrzymującego lanzoprazolem dłużej niż 1 rok zaleca się u takich pacjentów regularną kontrolę terapii z oceną możliwych korzyści i ryzyka dla pacjenta (Patrz punkt 5.3 „Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie”).
English: The lansoprazole dose should therefore be taken at least an hour prior or after.
Polish: Dlatego zaleca się przyjmowanie lanzoprazolu przynajmniej godzinę przed zażyciem lub po zażyciu tych leków.
English: There is no need to change the dose in patients with impaired renal function.
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
English: Increase in cholesterol and triglyceride levels.
Polish: Badania dodatkowe wzrost stężenia cholesterolu i triglicerydów
English: Treatment with lansoprazole may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
Polish: Leczenie lanzoprazolem może powodować niewielki wzrost ryzyka infekcji żołądkowo-jelitowych spowodowanych przez takie bakterie, jak Salmonella i Campylobacter.
English: Triple therapy allows the eradication of H. pylori in more than 85% of cases in patients with peptic ulcer.
Polish: Leczenie potrójne pozwala na eradykację H. pylori u ponad 85 % pacjentów z wrzodami żołądka.
English: Dosage and duration of combined administration
Polish: Dawkowanie i długość trwania równoczesnego leczenia
English: The plasma protein binding of lansoprazole is about 95%, but this has not been found to have a significant effect on other protein bound drugs.
Polish: Lanzoprazol wiąże się z białkami osocza w 95%, jednak nie ma to żadnego wpływu na wiązanie z białkami osocza innych leków.
English: Lansoprazole is not significantly eliminated by haemodialysis.
Polish: Lanzoprazol nie jest w istotnym stopniu eliminowany za pomocą hemodializy.
English: methacrylic acid ethyl acrylate copolymer, 1:1, dispersion 30 % Capsule shell:
Polish: Kopolimer kwas metakrylowy / akrylan etylu, 1:1, rozproszenie 30%
English: Intake of food slows the absorption rate of lansoprazole and reduces its bioavailability (AUC) by about 25%.
Polish: Przyjmowanie lanzoprazolu równocześnie z pokarmem zmniejsza jego wchłanianie i biodostępność (AUC) o około 25%.
English: This was not seen in monkeys, dogs or mice.
Polish: psów ani myszy.
English: The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology.
Polish: Wątpliwości te dotyczyły rozbieżności w porównaniu z produktami referencyjnymi w odniesieniu do dawkowania leków.
English: Lansoprazole is not recommended in children as safety and efficacy have not been established in this population.
Polish: Dzieci: Nie zaleca się stosowania lanzoprazolu u dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku nie zostały potwierdzone w tej grupie wiekowej.
English: Instructions for Use and Handling No special requirements.
Polish: 6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania Brak szczególnych wymagań.
English: It is not known whether lansoprazole is excreted in human breast milk.
Polish: Nie wiadomo, czy lanzoprazol jest wydzielany do mleka matki.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breast feeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
Polish: Decyzja o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią oraz o kontynuacji lub przerwaniu leczenia lanzoprazolem powinna zostać podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka wynikających z karmienia piersią oraz korzyści dla matki w wyniku kontynuowania terapii.
English: Increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 16 %; increased bioaivalability of lansoprazole by 19 % up to 32 %
Polish: Wzrost stężenia metabolitu klarytromycyny w osoczu o 16%; wzrost biodostępności lanzoprazolu o 19-32%
English: It has also been proven that eradication prevents ulcer recurrence without any maintenance antisecretory therapy.
Polish: Udowodniono także, że eradykacja tych bakterii zapobiega nawrotowi wrzodów bez konieczności stosowania podtrzymującego leczenia przeciwwydzielniczego.
English: In case of clarithromycin resistance, or treatment failure, the combination of lansoprazole-amoxicillinmetronidazole may be used, and in case of beta-lactam allergy the combination of lansoprazoleclarithromycin-metronidazole is advisable.
Polish: W przypadku odporności na klarytromycynę lub niepowodzenie leczenia, można zastosować połączenie lansoprazolu-amoksycykliny-metronidazolu, natomiast w przypadku alergii na beta-laktam, zalecane jest połączenie lansoprazolu-klarytromycyny-metronidazolu.
English: Decelerates uptake of amoxicillin lansoprazole + metronidazole
Polish: Spowolnione wchłanianie amoksycyliny lanzoprazol + metronidazol
English: Retinal atrophy occurred not until 18 months of treatment.
Polish: Do atrofii siatkówki nie dochodziło przed upływem 18 miesięcy terapii.
English: Caution is advised when combining the two drugs.
Polish: Podczas równoczesnego podawania tych dwóch leków należy zachować ostrożność.
English: The dose should be individually adjusted and the treatment should be continued for as long as necessary.
Polish: Terapię lekiem w indywidualnie dobranej dawce należy kontynuować tak długo, jak jest to konieczne.
English: ANNEX III AMENDED SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF THE REFERENCE MEMBER STATE
Polish: ANEKS III POPRAWIONA CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO REFERENCYJNEGO KRAJU CZŁONKOWSKIEGO
English: • Treatment of duodenal and gastric ulcer confirmed by endoscopy or radiography.
Polish: • Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka potwierdzonej za pomocą endoskopii lub badania radiologicznego.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Polish: PODSTAWY DO POPRAWEK W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO
English: Daily doses of up to 180 mg have been used.
Polish: Znane są przypadki stosowania dawek powyżej 180 mg na dobę.
English: This medicine has the best effect when taken into empty stomach.
Polish: Najlepsze działanie leku uzyskuje się gdy jest on przyjmowany na czczo.
English: Zollinger-Ellison syndrome:
Polish: Zespół Zollingera-Ellisona:
English: The capsules are swallowed whole with liquid.
Polish: Kapsułki należy przyjmować w całości, popijając płynem.
English: Each hard capsule contains 15 or 30 mg lansoprazole.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda kapsułka zawiera 15 lub 30 mg lanzoprazolu.
English: The effect may also be present if lansoprazole is combined with other drugs with pH dependent absorption.
Polish: Efekt ten może pojawić się też przy skojarzeniu lanzoprazolu z innymi lekami, których wchłanianie uzależnione jest od wartości pH.
English: In patients with cirrhosis the AUC of lansoprazole is significantly increased and the elimination half-life is prolonged, but no signs of accumulation of lansoprazole have been detected.
Polish: U pacjentów z marskością wątroby biodostępność lanzoprazolu znacznie wzrasta, a okres półtrwania wydłuża się, ale nie zaobserwowano objawów akumulacji leku.