FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kopumā, primāro mērķa kritēriju (varbūtību attiecība: 18,0 [95 % TI: 2,3; 140,9] p <0,001) sasniedza ievērojami lielāks eltrombopagu lietojušo pacientu skaits (40 %), salīdzinot ar placebo saņēmušiem pacientiem (3 %), kas bija līdzīgi trijās kohorta vecuma grupās (6. tabula).
Norwegian Bokmål: Totalt sett oppnådde en betydelig større andel av pasientene behandlet med eltrombopag (40 %) sammenlignet med placebogruppen (3 %) det primære endepunktet (Odds Ratio: 18,0 [95 % KI: 2,3, 140,9] p < 0,001) som var det samme på tvers av de tre alderskohorter (tabell 6).
Latvian: Lai pagatavotu devu
Norwegian Bokmål: For å rengjøre
Latvian: Vemšana, ascīts, sāpes vēderā, sāpes vēdera augšdaļā, dispepsija, sausums mutē, aizcietējums, vēdera uzpūšanās, zobu sāpes, stomatīts, gastroezofageālā atviļņa slimība, hemoroīdi, diskomforta sajūta vēderā, gastrīts, paplašinātas barības vada vēnas
Norwegian Bokmål: Vanlige Oppkast, ascites, abdominal smerter, smerter i øvre abdomen, dyspepsi, munntørrhet, forstoppelse, oppblåst buk, tannpine, stomatitt, gastroøsofageal reflukssykdom, hemorroider, abdominalt ubehag, øsofagusvaricer
Latvian: • deguna eju, rīkles un mutes iekaisums, gripai līdzīgi simptomi, sausums mutē, jēlums vai iekaisums mutē, zobu sāpes,
Norwegian Bokmål: • betennelse i nesens hulrom, halsen og munnen, influensaliknende symptomer, munntørrhet, sår eller betent munn, tannpine
Latvian: • ādas pārmaiņas, arī pārmērīga svīšana, niezoši virs ādas pacelti izsitumi, sarkani plankumi, ādas izskata pārmaiņas,
Norwegian Bokmål: • endringer i huden, inkludert overdreven svetting, kløende klumpete utslett, røde flekker, endret utseende på huden
Latvian: Deviņdesmit divi pacienti bija randomizēti eltrombopaga (n = 63) vai placebo (n = 29) lietošanai atbilstoši vecumam trijās kohorta stratifikācijas grupās (2:1).
Norwegian Bokmål: 92 pasienter ble stratifisert i tre kohorter ut fra alder og randomisert (2:1) til eltrombopag (n = 63) eller placebo (n = 29).
Latvian: Revolade vai to deva ir jāmaina, vai Jums būs jāmaina to lietošanas laiks.
Norwegian Bokmål: Noen av dem kan ikke tas sammen med Revolade, eller dosen kan behøve justering, eller så må du ta dem på en annen tid på dagen.
Latvian: Četras un vairāk reizes pārsniedzot cilvēkiem ar ITP paredzamo kopējo klīnisko iedarbību ar devu 75 mg dienā un divas reizes pārsniedzot cilvēkiem ar HCV paredzamo kopējo klīnisko iedarbību saņemot 100 mg dienā, pamatojoties uz AUC, kataraktu konstatēja pelēm pēc 13 nedēļu un žurkām pēc 39 nedēļu ilgas preparāta lietošanas.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering ≥ 4 ganger den humane kliniske eksponering hos ITP-pasienter ved 75 mg/dag og 2 ganger den humane kliniske eksponering hos HCV-pasienter ved 100 mg/dag basert på AUC, ble katarakt observert hos mus etter 13 uker og hos rotter etter 39 ukers dosering.
Latvian: Revolade 50 mg apvalkotās tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, brūnas, ar iespiedumu ‘GS UFU' un ‘50' vienā pusē.
Norwegian Bokmål: Revolade 50 mg filmdrasjerte tabletter er runde, bikonvekse, brune, gravert med ‘GS UFU' og ‘50' på den ene siden.
Latvian: • zāļu izraisīts aknu bojājums.
Norwegian Bokmål: • leverskade forårsaket av legemidler
Latvian: Pēc Revolade lietošanas pārtraukšanas ārsts pārbaudīs Jūsu trombocītu skaitu vismaz 4 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke blodplatetallet i minst 4 uker etter at du sluttet å ta Revolade.
Latvian: Nebija arī ietekmes uz embrija/augļa attīstību trušiem, lietojot lielāko pārbaudīto devu - līdz 150 mg/kg dienā (atbilst 0,3 līdz 0,5 reizēm kopējās klīniskās iedarbības cilvēkam ar ITP, lietojot devas 75 mg dienā, un cilvēkam ar HCV, lietojot devas 100 mg dienā, pamatojoties uz AUC).
Norwegian Bokmål: Det var heller ingen effekt på embryoføtal utvikling hos kaniner ved doser opp til 150 mg/kg/dag, den høyeste dosen testet (0,3 til 0,5 ganger den humane kliniske eksponeringen hos ITP-pasienter ved 75 mg/dag og HCV-pasienter ved 100 mg/dag (basert på AUC).
Latvian: Lietojot eltrombopagu vienlaikus ar CYP450 substrātiem, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav gaidāma (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen klinisk signifikante interaksjoner når eltrombopag gis sammen med substrater for CYP450 (se pkt.
Latvian: Visbiežākais TET abās ārstēšanas grupās (2 % ar eltrombopagu ārstēto pacientu pret <1 % placebo grupā) bija vārtu vēnas tromboze.
Norwegian Bokmål: Portvenetrombose var den mest vanlige TEE i begge behandlingsgruppene (2 % hos pasientene behandlet med eltrombopag vs. < 1 % for placebo).
Latvian: 8. tabula Ģeometriskie vidējie (95 % ticamības intervāls) eltrombopaga farmakokinētiskie parametri līdzsvara koncentrācijā plazmā pieaugušajiem ar ITP Eltrombopaga deva, reizi dienā
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Geometrisk gjennomsnitt (95 % konfidensintervall) av steady-state plasma eltrombopag parametere hos voksne med ITP
Latvian: Balta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete (aptuveni 7,9 mm diametrā) ar iespiedumu ‘GS MZ1' un '12,5' vienā pusē.
Norwegian Bokmål: Hvit, rund, bikonveks filmdrasjert tablett (ca. 7,9 mm i diameter) gravert med ‘GS MZ1' og '12,5' på den ene siden.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas iespējama trombocitopēnijas atkārtošanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Tilbakefall av trombocytopeni er mulig etter seponering av behandlingen (se pkt.
Latvian: Pamatojoties uz aplēsēm no populācijas farmakokinētikas analīzes, pacientiem ar Āzijas izcelsmi bija aptuveni par 55 % augstāka eltrombopaga plazmas AUC(0-) vērtība nekā citu rasu pacientiem, no kuriem lielākā daļa bija baltās rases pārstāvji (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Basert på estimater fra den populasjonsfarmakokinetiske analysen hadde asiatiske pasienter omtrent 55 % høyere plasma eltrombopag AUC(0-) verdier sammenlignet med andre raser som hovedsakelig var kaukasere (se pkt 4.2).
Latvian: >150 000/µl - 250 000/µl
Norwegian Bokmål: > 150 000/mikroliter til  250 000/mikroliter
Latvian: Barības vada vēnu asiņošana, gastrīts, aftozais stomatīts
Norwegian Bokmål: Blødende øsofagusvarice, gastritt, aftøs stomatitt
Latvian: Biežas blakusparādības, kas var izpausties asins analīzēs:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkinger som kan ses på blodprøver:
Latvian: Revolade 25 mg apvalkotās tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, baltas, ar iespiedumu ‘GS NX3' un ‘25' vienā pusē.
Norwegian Bokmål: Revolade 25 mg filmdrasjerte tabletter er runde, bikonvekse, hvite, gravert med ‘GS NX3' og ‘25' på den ene siden.
Latvian: Dzelzs pārslodze, samazināta ēstgriba, hipoglikēmija, palielināta ēstgriba
Norwegian Bokmål: Vanlige Jernoverskudd, redusert appetitt, hypoglykemi, økt appetitt
Latvian: Pieaugušie un bērni (no 6 līdz 17 gadu vecumam) - parastā sākumdeva ITP gadījumā ir viena 50 mg Revolade tablete dienā.
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (6 til 17 år) - den vanlige startdosen for ITP er én 50 mg tablett Revolade daglig.
Latvian: Eltrombopags neietekmēja mātīšu auglību, agrīno embrija attīstību un embrija/augļa attīstību žurkām, lietojot līdz 20 mg/kg dienā (2 reizes pārsniedz kopējo klīnisko iedarbību cilvēkam pieaugušiem vai pusaudžiem (12-17 gadi) ar ITP, lietojot devas 75 mg dienā, un atbilst kopējai klīniskajai iedarbībai cilvēkam ar HCV, lietojot devas 100 mg dienā, pamatojoties uz AUC).
Norwegian Bokmål: Eltrombopag hadde ingen innvirkning på kvinnelig fertilitet, tidlig embryonal utvikling eller embryoføtal utvikling hos rotter ved doser opptil 20 mg/kg/dag (2 ganger den humane kliniske eksponeringen hos voksne eller unge (12-17 år) ITP-pasienter ved 75 mg/dag og tilsvarende den humane kliniske eksponering hos HCV-pasienter ved 100 mg/dag (basert på AUC).
Latvian: Pacientiem ar zemu albumīnu koncentrāciju (≤35 g/l) vai sākotnējo MELD vērtību ≥10 bija 3 reizes lielāks aknu dekompensācijas risks, kā arī palielināts letālu nevēlamo blakusparādību risks salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem bija mazāk progresējusi aknu slimība.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lave albuminnivåer (≤ 35 g/l) eller med MELD score ≥ 10 ved baseline var det tre ganger så stor risiko for leverdekompensasjon og en økt risiko for fatale bivirkninger enn sammenlignet med mindre avansert leversykdom.
Latvian: Hiperbilirubinēmija, dzelte, zāļu izraisīts aknu bojājums
Norwegian Bokmål: Vanlige Hyperbilirubinemi, gulsott, legemiddelindusert leverskade
Latvian: Parestēzija, hipoestēzija, miegainība, migrēna Retāk Trīce, līdzsvara traucējumi, dizestēzija, hemiparēze, migrēna ar auru, perifēra neiropātija, perifēra sensora neiropātija, runas traucējumi, toksiska neiropātija, vaskulāras galvassāpes
Norwegian Bokmål: Tremor, balanseforstyrrelser, dysestesi, hemiparese, migrene med aura, perifer nevropati, perifer sensorisk nevropati, taleforstyrrelser, toksisk nevropati, vaskulær hodepine
Latvian: • audu pietūkums apakšstilbos šķidruma uzkrāšanās dēļ,
Norwegian Bokmål: • hevelse i bein på grunn av opphopning av væske
Latvian: Sešas un vairāk reizes pārsniedzot pieaugušiem cilvēkiem ar ITP paredzamo kopējo klīnisko iedarbību lietojot 75 mg dienā un trīs reizes pārsniedzot pieaugušiem cilvēkiem ar HCV paredzamo kopējo klīnisko iedarbību ar devu 100 mg dienā, pamatojoties uz AUC, kataraktu konstatēja pelēm pēc 6 nedēļu un žurkām pēc 28 nedēļu ilgas zāļu lietošanas.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering ≥ 6 ganger den humane kliniske eksponering hos voksne ITP-pasienter ved 75 mg/dag og 3 ganger den humane kliniske eksponering hos voksne HCV-pasienter ved 100 mg/dag basert på AUC, ble katarakt observert hos mus etter 6 uker og hos rotter etter 28 ukers dosering.
Latvian: Eltrombopaga lietošanu vajadzētu sākt ar 50 mg devu vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for eltrombopag er 50 mg én gang daglig.
Latvian: Garākais no trombocītu pārliešanas brīvais periods pacientiem bez atbildes reakcijas bija 27 dienas (mediāna).
Norwegian Bokmål: Den lengste blodplatetransfusjonsfrie perioden for ikke-respondere var 27 dager (median).
Latvian: Nav zināmi Ādas krāsas izmaiņas, ādas hiperpigmentācija
Norwegian Bokmål: Misfarging av huden, hyperpigmentering
Latvian: Nekavējoties nomazgājiet skarto vietu ar ziepēm un ūdeni.
Norwegian Bokmål: Ethvert eksponert område vaskes umiddelbart med såpe og vann.
Latvian: Tabletes jālieto vismaz divas stundas pirms vai četras stundas pēc jebkādiem citiem līdzekļiem, piemēram, antacīdiem, piena produktiem (vai citiem kalciju saturošiem pārtikas produktiem) vai polivalentus katjonus (piemēram, dzelzi, kalciju, magniju, alumīniju, selēnu un cinku) saturošiem minerālvielu uztura bagātinātājiem (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas minst to timer før eller fire timer etter produkter som syrenøytraliserende, melkeprodukter (eller andre matvarer som inneholder kalsium), eller mineraltilskudd som inneholder polyvalente kationer (f.eks. jern, kalsium, magnesium, aluminium, selen og sink) (se pkt.
Latvian: • acu bojājumi, tai skaitā novirzes acu pārbaužu rezultātos, acu sausums, sāpes acī un neskaidra redze,
Norwegian Bokmål: • øyeproblemer, inkludert unormal synstest, tørre øyne, øyesmerte og uklart syn
Latvian: • durstīšanas, tirpšanas vai nejutīguma sajūta, ko sauc par "adatu durstīšanas un skudriņu skraidīšanas" sajūtu,
Norwegian Bokmål: • følelse av prikking eller nummenhet, ofte kalt "pins and needles"
Latvian: Līdz 14 dienu ilgos pētījumos pelēm un žurkām pie kopējās iedarbības, kas parasti bija saistīta ar saslimstību un mirstību, tika konstatēta toksiska ietekme uz nieru kanāliņiem.
Norwegian Bokmål: Renal tubulær toksisitet ble observert i studier av opp til 14 dagers varighet hos mus og rotter ved eksponeringer som generelt ble assosiert med morbiditet og mortalitet.
Latvian: • Ievietojiet šļirces galu pudeles vāciņa atvērumā.
Norwegian Bokmål: • Sett sprøytespissen i åpningen på lokket på flasken.
Latvian: Mialģija, muskuļu spazmas, skeleta-muskuļu sāpes, kaulu sāpes, muguras sāpes
Norwegian Bokmål: Vanlige Myalgi, muskelspasmer, smerter i muskel og skjelett, smerte i bein, smerter i rygg
Latvian: Pieaugušie - parastā sākumdeva cilvēkiem ar C hepatītu ir viena 25 mg Revolade tablete dienā.
Norwegian Bokmål: Voksne - den vanlige startdosen for hepatitt C er én 25 mg tablett Revolade daglig.
Latvian: • kaulu sāpes,
Norwegian Bokmål: • smerter i bein
Latvian: Pirms apsvērt vēl kādu devas korekciju, ir nepieciešams pagaidīt vismaz 2 nedēļas, lai novērtētu jebkādas devas korekcijas ietekmi uz pacienta trombocītu skaita izmaiņām.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig å vente minst 2 uker med å vurdere effekt av dosejustering på blodplaterespons før neste dosejustering vurderes.
Latvian: HCV pacientiem ar trombocitopēniju un progresējušu hronisku aknu slimību, ko definē kā zemu albumīnu koncentrāciju, proti, ≤35 g/l, vai aknu slimības terminālas stadijas modeļa (MELD - Model for End Stage Liver Disease) indeksa vērtību ≥10, ārstējot ar eltrombopagu kombinācijā ar terapiju uz interferona bāzes, ir palielināts nevēlamo blakusparādību, tai skaitā aknu dekompensācijas ar iespējamu letālu iznākumu un trombembolijas, risks.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for bivirkninger, inkludert potensielt fatal hepatisk dekompensasjon og tromboemboliske hendelser hos trombocytopene HCV-pasienter med avansert kronisk leversykdom, som definert ved lave albuminnivåer ≤ 35 g/l eller ˮmodel for end stage liver diseaseˮ (MELD) score ≥ 10 ved behandling med eltromopag i kombinasjon med interferonbasert behandling.
Latvian: Pelēm, žurkām un suņiem, lietojot devas, kas bija saistītas ar saslimstību un mirstību vai kam bija slikta panesamība, konstatēta hepatocītu deģenerācija un/vai nekroze, bieži to pavadīja paaugstināts aknu enzīmu līmenis serumā.
Norwegian Bokmål: Det ble observert hepatocyttdegenerering og/eller -nekrose, ofte forbundet med økte serum leverenzymer hos mus, rotter og hunder ved doser som ble forbundet med morbiditet og mortalitet eller var dårlig tolerert.
Latvian: • acu problēmas, tai skaitā acs lēcas apduļķošanās (katarakta), acu sausums, nelieli dzelteni izgulsnējumi tīklenē, acu baltumu dzelte,
Norwegian Bokmål: • øyeproblemer, inkludert sløret og uklart syn (katarakt), tørre øyne, små, gule avleiringer i retina,
Latvian: Pieaugušie - parastā sākumdeva cilvēkiem ar C hepatītu ir viena 25 mg Revolade paciņa dienā.
Norwegian Bokmål: Voksne - den vanlige startdosen for personer med hepatitt C er én 25 mg dosepose Revolade daglig.
Latvian: Pētījuma randomizācijas periodā pacienti bija randomizēti eltrombopaga (n = 45) vai placebo (n = 22) lietošanai atbilstoši vecumam trijās kohorta stratifikācijas grupās (2:1).
Norwegian Bokmål: I den randomiserte delen av studien ble pasientene stratifisert i tre kohorter ut fra alder og randomisert (2:1) til eltrombopag (n = 45) eller placebo (n = 22).
Latvian: Pieaugušie un bērni (no 6 līdz 17 gadu vecumam) - parastā sākumdeva ITP gadījumā ir divas 25 mg Revolade paciņas dienā.
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (6 til 17 år) - den vanlige startdosen for ITP er to 25 mg doseposer Revolade daglig.
Latvian: • ādas vai acu baltumu dzeltena nokrāsa (dzelte);
Norwegian Bokmål: • gulning av huden eller det hvite i øynene (gulsott)
Latvian: Galvenie sekundārie mērķa kritēriji Kumulatīvo nedēļu skaits ar trombocītu skaitu 50 000400 000/µl, vidēji (SN)
Norwegian Bokmål: Antall kumulative uker med blodplatetall  50 000400 000/mikroliter.
Latvian: Faringīts, gripa, herpes infekcija mutes dobumā, pneimonija, sinusīts, tonsilīts, elpceļu infekcija, gingivīts Retāk Ādas infekcija
Norwegian Bokmål: Vanlige Faryngitt, influensa, oral herpes, pneumoni, sinusitt, tonsillitt, luftveisinfeksjon, gingivitt
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības, kas radās vismaz 10 % pacientu, bija galvassāpes, anēmija, samazināta ēstgriba, klepus, slikta dūša, caureja, hiperbilirubinēmija, matu izkrišana, nieze, mialģija, drudzis, nogurums, gripai līdzīga slimība, astēnija, drebuļi un tūska.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som forekom hos minst 10 % av pasientene inkluderte hodepine, anemi, nedsatt appetitt, hoste, kvalme, diaré, hyperbilirubinemi, alopesi, kløe, myalgi, feber, fatigue, influensalignende sykdom, asteni, frysninger og ødem.
Latvian: Visbiežākā TET abās ārstēšanas grupās (2 % ar eltrombopagu ārstēto pacientu pret <1 % placebo grupā) bija vārtu vēnas tromboze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Portvenetrombose var den mest vanlige TEE i begge behandlingsgruppene (2 % hos pasientene behandlet med eltrombopag vs. < 1 % for placebo) (se pkt.
Latvian: Eltrombopags nebija mutagēns vai klastogēns baktēriju mutācijas testā vai divos in vivo testos žurkām (kodoliņu un neplānotas DNS sintēzes testā, 10 vai 8 reizes pārsniedzot kopējo klīnisko iedarbību cilvēkam pieaugušiem vai pediatriskiem pacientiem ar ITP, lietojot devas 75 mg dienā, un 7 reizes pārsniedzot kopējo klīnisko iedarbību cilvēkam ar HCV, lietojot devas 100 mg dienā, pamatojoties uz Cmax).
Norwegian Bokmål: Eltrombopag var ikke mutagent eller klastogent i bakterielle mutasjonsassay eller i to in vivo assays hos rotter (mikronukleus og ukontrollert DNA-syntese, 10 ganger eller 8 ganger den humane kliniske eksponeringen hos voksne eller pediatriske ITP-pasienter ved 75 mg/dag og 7 ganger den humane kliniske eksponering hos HCVpasienter ved 100 mg/dag (basert på Cmax).
Latvian: Kaulu smadzeņu retikulīna veidošanās un kaulu smadzeņu fibrozes risks
Norwegian Bokmål: Dannelse av benmargsretikulin og risiko for benmargsfibrose
Latvian: Paciņa (PET/alu/LZBPE)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/alu/LLDPE)
Latvian: 50 mg Pulveris iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: 50 mg Pulver
Latvian: Sevišķi svarīgi būtu pieminēt:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende:
Latvian: Šie dati ir parādīti 8. tabulā.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er vist i tabell 8.
Latvian: Ģeometriskais vidējais (CV%)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (CV %)
Latvian: Kas Jums jāzina pirms REYATAZ lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker REYATAZ
Latvian: Ja tiek izmantots ūdens, vienlaikus ir arī jāēd.
Norwegian Bokmål: Dersom man bruker vann bør man spise samtidig.
Latvian: Kā uzglabāt REYATAZ 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer REYATAZ 6.
Latvian: REYATAZ kapsulas var lietot pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma.
Norwegian Bokmål: REYATAZ kapsler kan brukes av voksne og barn fra 6 år og eldre.
Latvian: Aspartāms (E591)
Norwegian Bokmål: Aspartam (E951)
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot REYATAZ
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta REYATAZ
Latvian: Lai paaugstinātu biopieejamību un samazinātu variabilitāti, REYATAZ jālieto kopā ar ēdienu.
Norwegian Bokmål: For å øke biotilgjengeligheten og minimalisere variabiliteten skal REYATAZ tas med mat.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen
Latvian: Vidējā laika atšķirība ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% TId]
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tidsdifferanse ATV/RTVLPV/RTV [97,5 % KId]
Latvian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Norwegian Bokmål: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Latvian: Pārliecinieties, ka esat izlasījis un sapratis šos norādījumus, pirms bērnam dot šīs zāles.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser og forstår disse instruksjonene før du gir dette legemidlet til barnet ditt.
Latvian: FC jutība šūnu kultūrās salīdzinājumā ar dabīgiem references paraugiem tika vērtēta ar PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, ASV)
Norwegian Bokmål: Følsomhet for foldendringer i cellekulturer sammenlignet med vildtypereferanser ble målt med PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Latvian: Izsitumi parasti izzūd divu nedēļu laikā, nekādā veidā nemainot ārstēšanu ar REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Utslettet forsvinner vanligvis innen 2 uker uten at behandlingen med REYATAZ må endres.
Latvian: Bērnam jāizdzer viss atlikušais maisījums.
Norwegian Bokmål: Barnet skal drikke hele den resterende blandingen.
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums, kura kombinācija ar REYATAZ ir labākā Jums.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvilken kombinasjon av disse legemidlene som sammen med REYATAZ er den beste for deg.
Latvian: Kas ir REYATAZ un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva REYATAZ er og hva det brukes mot
Latvian: Vecums/dzimums: atazanavīra farmakokinētiku pētīja 59 veseliem vīriešiem un sievietēm (29 jauni, 30 vecie cilvēki).
Norwegian Bokmål: Alder/kjønn: atazanavirs farmakokinetikk ble undersøkt i en studie med 59 friske menn og kvinner (29 unge, 30 eldre).
Latvian: Neatvērt paciņu, pirms neesat sagatavojies lietošanai.
Norwegian Bokmål: Doseposen skal ikke åpnes før den er klar til bruk.
Latvian: REYATAZ neizārstē HIV infekciju.
Norwegian Bokmål: REYATAZ helbreder ikke HIV-infeksjon.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi jāiesniedz atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Latvian: Tas jāņem vērā attiecībā uz cukura diabēta slimniekiem.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus.
Latvian: REYATAZ var ietekmēt to, cik labi strādā Jūsu nieres.
Norwegian Bokmål: REYATAZ kan påvirke hvor godt nyrene dine fungerer.
Latvian: REYATAZ satur laktozi
Norwegian Bokmål: REYATAZ inneholder laktose
Latvian: Pētījumā tika izvērtēti 40 zīdaiņi, kuri saņēma antiretrovirālu profilakses terapiju (neiekļaujot REYATAZ) un kuru HIV-1 DNS testa rezultāti dzemdību laikā un/vai pirmo 6 mēnešu laikā bija negatīvi.
Norwegian Bokmål: Studien undersøkte 40 spedbarn som fikk profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke inkluderte REYATAZ) og var negative for HIV-1 DNA ved fødsel og/eller i løpet av de første 6 måneder etter fødsel.
Latvian: SKĀBI SAMAZINOŠIE LĪDZEKĻI H2-receptoru antagonisti
Norwegian Bokmål: SYRENØYTRALISERENDE MIDLER H2-reseptorantagonister
Latvian: 2. Pievienojiet vismaz vienu ēdamkaroti ēdiena un samaisiet.
Norwegian Bokmål: Tilsett minst én spiseskje mat og bland sammen.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 50 mg
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 50 mg
Latvian: 24 stundu koncentrācija pēc maltītes, kas satur lielu tauku daudzumu, pieauga par aptuveni 33 % aizkavētas absorbcijas dēļ; mediāna Tmax pieauga no 2,0 līdz 5,0 stundām.
Norwegian Bokmål: 24-timerskonsentrasjonen etter et fettrikt måltid økte med ca 33 % på grunn av forsinket absorpsjon, median Tmax økte fra 2,0 til 5,0 timer.
Latvian: REYATAZ ir pretvīrusu (jeb antiretrovirāls) līdzeklis.
Norwegian Bokmål: REYATAZ er et antiviralt (eller antiretroviralt) legemiddel.
Latvian: 63 mg aspartāma katrā paciņā.
Norwegian Bokmål: 63 mg aspartam per dosepose.
Latvian: To var novērot arī ar citiem kortikosteroīdiem, kas tiek metabolizēti ar P450 3A, piemēram, budezonīdu.
Norwegian Bokmål: Dette kan også forekomme med andre kortikosteroider som metaboliseres via cytokrom P450 3A-systemet, f.eks. budesonid.
Latvian: Rifampicīns ir spēcīgs CYP3A4 induktors un ierosina atazanavīra AUC samazināšanos par 72%, kas var izsaukt viroloģiskus defektus un rezistences attīstību.
Norwegian Bokmål: Rifampicin er en sterk CYP3A4induser og har vist å forårsake en reduksjon i atazanavir AUC på 72 %, som kan resultere i virologisk svikt og resistensutvikling.
Latvian: Nelietojiet REYATAZ šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret atazanavīru vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke REYATAZ dersom du er allergisk overfor atazanavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Ir daži citi medikamenti, ko nedrīkst lietot kopā ar REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Det finnes andre legemidler som ikke bør brukes sammen med REYATAZ.