FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdia s klonovanými ľudskými srdcovými iónovými kanálmi preukázala, že granisetron má potenciál ovplyvňovať srdcovú repolarizáciu prostredníctvom blokády draslíkových hERG kanálov.
Romanian: Un studiu realizat pe canale ionice ale celulei cardiace umane clonate a arătat că granisetronul are potenţialul de a afecta repolarizarea cardiacă prin blocarea canalelor de potasiu hERG.
Slovak: Granisetron je silné antiemetikum a vysoko selektívny antagonista 5-hydroxytryptamínu (5-HT3 receptora).
Romanian: Granisetronul este un antiemetic puternic şi un antagonist cu selectivitate mare pentru receptorii 5-hidroxitriptaminei (receptorii 5HT3).
Slovak: Vzhľadom na širokú variabilitu vo farmakokinetických parametroch granisetronu a dobrú znášanlivosť oveľa vyššej dávky ako je odporúčaná dávka nie je potrebné u pacientov s funkčnou poruchou pečene upravovať dávku.
Romanian: Datorită variabilităţii mari a parametrilor farmacocinetici ai granisetronului şi toleranţei bune chiar la doze mult mai mari decât doza recomandată, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică funcţională.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na iných antagonistov receptora 5-HT3 alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la alţi antagonişti ai receptorilor 5-HT3 sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Slovak: Ďalšie zložky: kopolymér akrylát-vinylacetátu, polyester, silikonizovaný polyester.
Romanian: Alte componente: copolimer de acrilat-vinilacetat, poliester, poliester siliconat.
Slovak: Po aplikácii transdermálnej náplasti je zdanlivý plazmatický polčas granisetronu u zdravých osôb predĺžený na približne 36 hodín z dôvodu pomalej rýchlosti absorpcie granisetronu cez kožu.
Romanian: După aplicarea plasturelui transdermic, timpul aparent de înjumătăţire plasmatică la subiecţii sănătoşi s-a prelungit până la aproximativ 36 ore, datorită ratei de absorbţie scăzute a granisetronului prin piele.
Slovak: Transdermálna náplasť sa nemá strihať na kúsky.
Romanian: Plasturele transdermic nu trebuie tăiat în bucăţi.
Slovak: U pacientov liečených stredne alebo vysoko emetogénnou chemoterapiou sa môže aj tak objaviť vracanie napriek liečbe s antiemetikami, vrátane SANCUSA.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează chimioterapie cu efect emetogen moderat sau intens pot prezenta încă vărsături, în pofida tratamentului antiemetic, inclusiv cu SANCUSO.
Slovak: Používajte naraz len jednu transdermálnu náplasť.
Romanian: - Utilizaţi numai câte un singur plasture transdermic odată.
Slovak: Počas nosenia transdermálnej náplasti môžete pokračovať vo zvyčajnom sprchovaní a umývaní.
Romanian: În timp ce purtaţi plasturele transdermic, puteţi continua să faceţi duşuri sau băi în mod normal.
Slovak: Po intravenóznom podaní dávky sa priemerný plazmatický klírens pohyboval od 33,4 do 75,7 l/h u zdravých osôb a od 14,7 do 33,6 l/h u pacientov so širokou interindividuálnou variabilitou.
Romanian: După dozele administrate intravenos, clearance-ul plasmatic mediu a fost cuprins între 33,4 şi 75,7 l/oră la subiecţii sănătoşi şi între 14,7 şi 33,6 l/oră la subiecţii cu variabilitate individuală crescută.
Slovak: Pivotná, randomizovaná, dvojito zaslepená, double-dummy, medzinárodná štúdia fázy III porovnávala účinnosť, znášanlivosť a bezpečnosť SANCUSA s 2 mg perorálneho granisetronu jedenkrát denne v prevencii nauzey a vracania u celkovo 641 pacientov užívajúcich viacdňovú chemoterapiu.
Romanian: Un studiu pivot de fază III, randomizat, dublu-orb, cu dublă mascare a formei farmaceutice, multinaţional a comparat eficacitatea, tolerabilitatea şi siguranţa SANCUSO cu cea a granisetronului 2 mg administrat oral, o dată pe zi, în prevenirea greţei şi vărsăturilor la un număr total de 641 pacienţi cărora li s-a administrat chimioterapie timp de mai multe zile.
Slovak: Úvodné maximum plazmatických koncentrácií granisetronu pripísateľné intravenóznej dávke sa dosiahlo 10 minút po podaní dávky.
Romanian: Valoarea maximă iniţială a concentraţiilor plasmatice ale granisetronului, atribuită dozei intravenoase, a fost atinsă la 10 minute după administrare.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti z klinických skúšaní so SANCUSOM a u pacientov na chemoterapii menej ako 3 po sebe nasledujúce dni alebo na viacerých cykloch chemoterapie alebo na vysoko dávkovej chemoterapii pred transplantáciou kmeňových buniek.
Romanian: Nu există experienţă clinică din studii clinice cu SANCUSO la pacienţi cărora li s-a administrat chimioterapie timp de mai puţin de 3 zile consecutive sau pe parcursul mai multor cicluri chimioterapice, sau cu doze chimioterapice mari înaintea transplantului de celule stem.
Slovak: Vplyv SANCUSA na QTc interval sa špecificky hodnotil v zaslepenom, randomizovanom, paralelnom, placebom a pozitívne (moxifloxacín) kontrolovanom QTc skúšaní so SANCUSOM u 240 dospelých mužov a žien.
Romanian: Efectul SANCUSO asupra intervalului QTc a fost evaluat în mod specific într-un studiu orb, randomizat, pe grupuri paralele, controlat cu placebo şi pozitiv (moxifloxacin), şi aprofundat al intervalului QTc, în care s-a administrat SANCUSO la 240 subiecţi adulţi, bărbaţi şi femei.
Slovak: Preukázalo sa, že granisetron blokuje sodíkové aj draslíkové kanály, čo by mohlo ovplyvňovať depolarizáciu a repolarizáciu srdca a tým PR, QRS a QT intervaly.
Romanian: S-a arătat că granisetronul blochează ambele canale de sodiu şi de potasiu, ceea ce este posibil să afecteze atât depolarizarea, cât şi repolarizarea prin prelungirea intervalelor PR, QRS şi QT.
Slovak: Po intravenóznej injekcii sa u zdravých osôb približne 12 % dávky vylučuje v nezmenenej forme močom v priebehu 48-hodín.
Romanian: După injectarea intravenoasă, aproximativ 12% din doză se excretă nemodificată prin urină la subiecţii sănătoşi, în decurs de 48 ore.
Slovak: Perorálny granisetron sa podával denne po dobu trvania chemoterapeutického režimu, jednu hodinu pred každou dávkou chemoterapie.
Romanian: Granisetronul pe cale orală a fost administrat zilnic, pe durata regimului chimioterapic, cu o oră înaintea fiecărei doze de medicamente chimioterapice.
Slovak: Nie je známe, ako činnosti, ako je plávanie, namáhavé cvičenie alebo používanie sauny alebo vírivky, môžu ovplyvňovať tento liek.
Romanian: Nu se cunoaşte modul în care activităţile cum sunt înotul, activitatea fizică intensă sau utilizarea saunei sau a băilor cu hidromasaj pot afecta acest medicament.
Slovak: In vitro štúdie použitím ľudských mikrozómov naznačujú, že granisetron ani nestimuluje ani neinhibuje enzýmový systém cytochrómu P450.
Romanian: Studiile in vitro cu microzomi umani indică faptul că granisetronul nici nu stimulează şi nici nu inhibă sistemul enzimatic al citocromului P450.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene z dôvodu neoplastického postihnutia pečene bol celkový plazmatický klírens približne polovičný v porovnaní s pacientmi bez poruchy funkcie pečene.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică cauzată de neoplasmul hepatic, clearance-ul plasmatic total a fost de aproximativ jumătate în comparaţie cu pacienţii fără insuficienţă hepatică.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
Slovak: To môže mať potenciálne klinický význam u pacientov s preexistujúcimi arytmiami alebo poruchami prevodového systému srdca alebo u pacientov, ktorí sú liečení antiarytmikami alebo beta-blokátormi.
Romanian: Acest lucru poate avea semnificaţie clinică la pacienţii cu aritmii preexistente sau cu tulburări de conducere cardiacă sau la pacienţii cărora li se administrează medicamente antiaritmice sau betablocante.
Slovak: Pri testovaní potenciálu fotogenotoxicity in vitro na bunkových líniách ovárií čínskych škrečkov zvýšil granisetron percento buniek s poškodením chromozómov po fotopodráždení.
Romanian: Când a fost testat pentru fotogenotoxicitate potenţială in vitro pe linii celulare de ovar de hamster chinezesc (CHO), granisetronul a determinat creşterea procentului celulelor cu leziuni cromozomice în urma fotoiradierii.
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že ketokonazol môže inhibovať metabolizmus granisetronu prostredníctvom skupiny izoenzýmov cytochrómu P450 3A.
Romanian: Studiile in vitro au arătat că ketoconazolul poate inhiba metabolizarea granisetronului prin intermediul familiei de izoenzime ale citocromului P450 3A.
Slovak: Miesto aplikácie majte zakryté aj ďalších 10 dní po odstránení transdermálnej náplasti.
Romanian: Continuaţi să ţineţi acoperit locul de aplicare timp de alte 10 zile după îndepărtarea plasturelui transdermic.
Slovak: Granisetron sa vylučuje predovšetkým pečeňovým metabolizmom.
Romanian: Granisetronul este eliminat în principal prin metabolizare hepatică.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu SANCUSA počas gravidity.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite administrarea SANCUSO pe parcursul sarcinii.
Slovak: Boli hlásené prípady serotonínového syndrómu pri použití antagonistov receptorov 5-HT3 buď samostatne, ale prevažne v kombinácii s inými serotonínergickými liekmi (vrátane selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) a inhibítorov spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu (serotonin noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI)).
Romanian: Sindromul serotoninergic a fost raportat la utilizarea de antagonişti ai receptorilor 5-HT3, fie în monoterapie, dar mai ales în combinaţie cu alte medicamente serotoninergice [(inclusiv inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI) şi inhibitori ai recaptării serotoninei/noradrenalinei (IRSN).
Slovak: Odstráňte si to jemným umytím tejto oblasti mydlom a vodou.
Romanian: Spălaţi uşor zona respectivă cu apă şi săpun pentru a-l îndepărta.
Slovak: u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea SANCUSO la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Slovak: Absorpcia Granisetron prechádza neporušenou kožou do systémovej cirkulácie procesom pasívnej difúzie.
Romanian: Granisetron traversează pielea intactă, intrând în circulaţia sistemică printr-un proces de difuziune pasivă.
Slovak: O vplyve iných činností, ako je namáhavé cvičenie alebo používanie sauny alebo vírivky, na transdermálnu náplasť nie sú dostupné žiadne informácie; preto je potrebné vyhýbať sa týmto činnostiam počas nosenia tejto transdermálnej náplasti.
Romanian: - Nu există informaţii privind efectul altor activităţi asupra plasturelui transdermic, cum sunt activitatea fizică intensă sau utilizarea saunei sau a băilor cu hidromasaj; prin urmare, trebuie să evitaţi aceste activităţi în timp ce purtaţi acest plasture transdermic.
Slovak: Matricová vrstva Kopolymér akrylát-vinylacetátu
Romanian: Stratul matrice Copolimer de acrilat-vinilacetat
Slovak: Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyvinie zápcha alebo vás začne bolieť alebo vám opuchne žalúdok.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi constipaţie sau dacă prezentaţi dureri sau balonare la nivelul stomacului.
Slovak: − majte kožu, kde je nalepený tento liek, zakrytú aj ďalších 10 dní po odstránení transdermálnej náplasti na ochranu pred vystavením priamemu slnečnému žiareniu.
Romanian: - ţineţi acoperită pielea pe care s-a aplicat acest medicament timp de alte 10 zile după ce plasturele transdermic a fost îndepărtat, pentru a o proteja de expunerea directă la lumina soarelui.
Slovak: SANCUSO je transdermálna (kožná) náplasť, ktorá sa používa na prevenciu nevoľnosti a vracania u dospelých liečených chemoterapeutickými liečbami (lieky na liečbu rakoviny) počas 3 až 5 dní a ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním tabliet (napríklad z dôvodu poranení, suchosti alebo zápalu úst alebo hrdla).
Romanian: SANCUSO este un plasture transdermic (aplicat pe piele), utilizat pentru a preveni greaţa şi vărsăturile la adulţi cărora li se administrează chimioterapie (medicamente pentru tratamentul cancerului) cu durată de 3 - 5 zile şi care prezintă dificultăţi de înghiţire a comprimatelor (cauzate, de exemplu, d e durere, senzaţie de uscăciune sau inflamaţii la nivelul gurii sau gâtului).
Slovak: Liek v transdermálnej náplasti prechádza postupne cez kožu do vášho tela a preto sa náplasť aplikuje 1 až 2 dni (24 až 48 hodín) pred začiatkom chemoterapeutickej liečby.
Romanian: Medicamentul din plasturele transdermic trece treptat prin piele în organismul dumneavoastră şi, ca urmare, plasturele este aplicat cu 1 - 2 zile (24 - 48 ore) înaintea începerii chimioterapiei.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na preskúmanie farmakokinetiky SANCUSA u detí a dospievajúcich.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pentru a investiga farmacocinetica SANCUSO la copii şi adolescenţi.
Slovak: Každá transdermálna náplasť je balená vo vrecku a má sa aplikovať bezprostredne po otvorení vrecka.
Romanian: Fiecare plasture transdermic este ambalat într-un plic şi trebuie aplicat imediat după ce plicul a fost deschis.
Slovak: Štúdia bola navrhnutá na preukázanie neinferiority SANCUSA oproti perorálnemu granisetronu.
Romanian: Studiul a fost conceput pentru a demonstra non-inferioritatea SANCUSO faţă de granisetronul administrat pe cale orală.
Slovak: Tento liek je určený na transdermálne použitie.
Romanian: Acest medicament se utilizează transdermic.
Slovak: Činnostiam, ako je plávanie, namáhavé cvičenie alebo používanie sauny, sa treba vyhýbať.
Romanian: Trebuie evitate activităţile precum înotul, activitatea fizică intensă sau utilizarea saunei.
Slovak: Snažte sa zabrániť noseniu transdermálnej náplasti vo vode dlhšiu dobu.
Romanian: Încercaţi să evitaţi contactul plasturelui transdermic cu apa pentru perioade lungi de timp.
Slovak: Antiemetická aktivita bola hodnotená od prvého podania až do 24 hodín po začatí posledného dňa podávania ME alebo HE chemoterapeutického režimu.
Romanian: Activitatea antiemetică a fost evaluată de la prima administrare până la 24 ore după începerea administrării ultimei doze a regimului chimioterapic ME sau IE în ultima zi de administrare.
Slovak: SSRIs (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu) používané na liečbu depresie a/alebo úzkosti, zahrňujúce fluoxetín, paroxetín, sertralín, fluvoxamín, citalopram, escitalopram.
Romanian: - ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) folosiţi în tratamentul depresiei şi/sau anxietăţii inclusiv fluoxetină, paroxetină, sertralina, fluvoxamină, citalopram, escitalopram.
Slovak: Ak prelepenie nie je možné alebo je transdermálna náplasť poškodená, nová transdermálna náplasť sa má aplikovať na rovnaké miesto ako pôvodná transdermálna náplasť.
Romanian: Dacă reaplicarea nu este posibilă sau dacă plasturele transdermic este deteriorat, se va aplica un nou plasture transdermic, în aceeaşi poziţie, ca şi plasturele transdermic iniţial.
Slovak: V štúdii navrhnutej na hodnotenie účinku tepla na transdermálne dodanie granisetronu zo SANCUSA u zdravých jedincov bola na 4 hodiny na transdermálnu náplasť aplikovaná vyhrievacia podložka vyžarujúca teplotu v priemere 42°C každý deň počas 5 dní nosenia.
Romanian: Într-un studiu care a avut ca scop evaluarea efectului căldurii asupra distribuţiei transdermice a granisetronului din SANCUSO la subiecţi sănătoşi, o pernă electrică generând o temperatură medie de 42°C a fost aplicată deasupra plasturelui transdermic timp de 4 ore în fiecare zi, pe parcursul perioadei de aplicare de 5 zile.
Slovak: SNRIs (inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu) používané na liečbu depresie a/alebo úzkosti, zahrňujúce venlafaxín, duloxetín.
Romanian: - IRSN (inhibitori ai recaptării serotoninei/noradrenalinei) folosiţi în tratamentul depresei şi/sau anxietăţii inclusiv venlafaxină, duloxetină.
Slovak: Je potrebné pacientom odporučiť, aby si miesto aplikácie transdermálnej náplasti zakryli, napr. odevom, ak existuje riziko expozície slnečnému žiareniu počas nosenia náplasti a počas 10 dní po jej odstránení.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să acopere locul aplicării plasturelui transdermic, de exemplu cu haine, dacă există riscul expunerii la lumina soarelui în perioada de aplicare a plasturelui şi timp de 10 zile după îndepărtarea acestuia.
Slovak: Po následnej aplikácii dvoch transdermálnych náplastí SANCUSO zdravým jedincom, každej na sedem dní, sa hladiny granisetronu udržiavali počas obdobia štúdie s dôkazom minimálnej kumulácie.
Romanian: În urma aplicării consecutive a câte doi plasturi transdermici SANCUSO la subiecţi sănătoşi, fiecare pe o perioadă de şapte zile, concentraţiile plasmatice ale granisetronului s-au menţinut pe parcursul studiului, cu acumulări confirmate minime.
Slovak: V klinických skúšaniach so SANCUSOM sa nezistili žiadne účinky na srdcovú frekvenciu alebo krvný tlak súvisiace s liečbou.
Romanian: În studiile clinice cu SANCUSO nu au existat efecte legate de tratament în ceea ce priveşte frecvenţa cardiacă sau tensiunea arterială.
Slovak: Pretože granisetron môže znižovať motilitu v hrubom čreve, po jeho podaní sa majú sledovať pacienti s prejavmi subakútnej intestinálnej obštrukcie.
Romanian: Deoarece granisetronul poate reduce motilitatea intestinală, pacienţii cu semne de obstrucţie intestinală subacută trebuie monitorizaţi în urma administrării acestuia.
Slovak: Farmakologické štúdie preukázali, že granisetron je účinný proti nauzey a vracaniu, čo sú dôsledky cytostatickej liečby.
Romanian: Studiile farmacologice au demonstrat eficacitatea granisetronului împotriva greţei şi vărsăturilor provocate de tratamentul citostatic.
Slovak: Odstráňte transdermálnu náplasť a oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete závažnú kožnú reakciu (ak je vaša koža veľmi červená, svrbí alebo spozorujete pľuzgiere).
Romanian: Scoateţi plasturele transdermic şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi o reacţie gravă pe piele (dacă pielea dumneavoastră este foarte roşie, prezintă mâncărimi sau dacă observaţi vezicule
Slovak: − ketokonazol, používaný na liečbu hubových infekcií.
Romanian: - Ketoconazol, utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice.
Slovak: Po odstránení transdermálnej náplasti môže na vašej koži zostať lepkavá hmota.
Romanian: După ce plasturele transdermic a fost îndepărtat, este posibil să vă rămână un material lipicios pe piele.
Slovak: Pri testovaní potenciálu kožnej senzibility u morčiat preukázalo SANCUSO nízky potenciál pre dráždenie.
Romanian: Când a fost testat pentru potenţialul de sensibilizare cutanată la cobai, SANCUSO a demonstrat un potenţial scăzut de producere a iritaţiilor.
Slovak: Tento liek nemusí účinkovať správne a/alebo môže ovplyvňovať vašu kožu, ak je vystavený priamemu slnečnému žiareniu alebo žiareniu z horského slnka alebo solária.
Romanian: Este posibil ca efectul acestui medicament să fie mai slab şi/sau vă poate afecta pielea dacă este expus la lumina directă a soarelui sau la lumina provenită de la lămpile cu raze ultraviolete sau solarii.
Slovak: Vplyv pohlavia na farmakokinetiku SANCUSA sa špeciálne neskúmal.
Romanian: Efectele sexului asupra farmacocineticii SANCUSO nu au fost studiate în mod specific.
Slovak: SANCUSO transdermálne náplasti nepreukázal žiadny potenciál fotopodráždenia alebo fotosenzitivity pri testovaní in vivo u morčiat.
Romanian: Plasturii transdermici SANCUSO nu au prezentat niciun potenţial de fotoiritaţie sau fotosensibilitate când medicamentul a fost testat in vivo la cobai.
Slovak: Pharbil Waltrop GmbH (dcérska spoločnosť spoločnosti NextPharma)
Romanian: Pharbil Waltrop GmbH (o filială a NextPharma) Im Wirrigen 25
Slovak: CC bola definovaná ako žiadne vracanie a/alebo dvíhanie žalúdka, maximálne mierna nauzea a žiadny záchranný liek od prvého podania až do 24 hodín po začatí posledného dňa podávania viacdňovej chemoterapie.
Romanian: CC a fost definit prin absenţa vărsăturilor şi/sau a senzaţiei de vomă, greaţă cel mult uşoară, şi absenţa medicaţiei de urgenţă de la prima administrare până la 24 ore după începerea administrării ultimei doze a regimului chimioterapic cu durata de mai multe zile în ultima zi de administrare.
Slovak: Vzhľadom na postupné zvyšovanie plazmatických hladín granisetronu po aplikácii transdermálnej náplasti môžu byť úvodné plazmatické hladiny na začiatku chemoterapie nižšie ako pri 2 mg perorálneho granisetronu a preto sa môže pozorovať pomalší nástup účinnosti.
Romanian: Din cauza creşterii treptate a concentraţiilor plasmatice ale granisetronului în urma aplicării plasturelui transdermic,concentraţiile plasmatice iniţiale la începutul chimioterapiei pot fi mai mici comparativ cu cele ale granisetronului 2 mg administrat pe cale orală şi, ca urmare, se poate observa un debut mai lent al eficacităţii.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: - Lepiaca transdermálna náplasť: kopolymér akrylát-vinylacetátu - Podkladová vrstva: polyester - Pevný film z plastickej hmoty: silikonizovaný polyester
Romanian: - Partea adezivă a plasturelui transdermic: copolimer de acrilat-vinilacetat - Strat de suport: poliester - Film rigid din plastic: poliester siliconat
Slovak: Po odstránení transdermálnej náplasti
Romanian: După îndepărtarea plasturelui transdermic
Slovak: Nadmerná ospalosť
Romanian: − Somnolență excesivă
Slovak: Súbežné podávanie jednorazového intravenózneho bolusu 0,01 mg/kg (maximálne 1 mg) granisetronu v rovnakom čase ako bola aplikovaná transdermálna náplasť SANCUSO sa hodnotilo u zdravých jedincov.
Romanian: S-a investigat administrarea concomitentă a granisetronului sub formă de bolus intravenos unic de 0,01 mg/kg (maxim 1 mg), în acelaşi timp cu aplicarea plasturelui transdermic cu SANCUSO la subiecţi sănătoşi.
Slovak: Medzi renálnou funkciou (meranou klírensom kreatinínu) a klírensom granisetronu sa v modeli FK populácie neidentifikoval žiadny jednoznačný vzťah.
Romanian: Nu s-a observat o legătură clară între funcţia renală (măsurată prin clearance-ul creatininei) şi clearance-ul granisetronului la modelele FC populaţionale.
Slovak: V prípade úplného alebo čiastočného odlepenia náplasti sa má pôvodná náplasť prelepiť na rovnakom mieste leukoplastom (ak je to nevyhnutné).
Romanian: În cazul în care un plasture transdermic se detaşează complet sau parţial, plasturele transdermic iniţial trebuie aplicat din nou în aceeaşi poziţie, utilizând bandă adezivă medicală (dacă este necesar).
Slovak: Pri SANCUSE sa nepozoroval žiadny významný účinok na predĺženie QTc.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ cu privire la prelungirea QTc în cazul administrării SANCUSO.
Slovak: V klinických štúdiách uskutočnených so SANCUSOM sa preukázalo, že klírens u pacientov s rakovinou je približne polovicou klírensu u zdravých osôb.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu SANCUSO, clearance-ul la pacienţii cu neoplasm s-a dovedit a fi de aproximativ jumătate faţă de cel al subiecţilor sănătoşi.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií zoradených do tabuľky Nežiaduce reakcie z klinických štúdií a spontánnych hlásení so SANCUSOM sú uvedené nižšie v tabuľke:
Romanian: Reacţiile adverse provenite din studiile clinice şi din raportările spontane cu SANCUSO sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Slovak: SANCUSO transdermálna náplasť je indikovaná u dospelých na prevenciu nauzey a vracania súvisiacich so stredne alebo vysoko emetogénnou chemoterapiou na plánované trvanie 3 až 5 po sebe nasledujúcich dní, kde podanie perorálnych antiemetík je skomplikované faktormi, ktoré sťažujú prehĺtanie (pozri časť 5.1).
Romanian: SANCUSO plasture transdermic este indicat la adulţi pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor asociate cu chimioterapia moderat sau intens emetogenă, pe o durată de timp programată, de 3 - 5 zile consecutive, când administrarea medicamentelor antiemetice pe cale orală este complicată de factori care determină dificultăţi de deglutiţie (vezi pct. 5.1).
Slovak: Transdermálnu náplasť nestrihajte na menšie kúsky.
Romanian: - Nu tăiaţi plasturele transdermic în bucăţi mai mici.