FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: M. hyopneumoniae: 3 settimane dopo la seconda vaccinazione.
Slovenian: M. hyopneumoniae: 3 tedne po drugem cepljenju.
Italian: Doppio intervento vaccinale:
Slovenian: Shema cepljenja z dvema odmerkoma:
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura usare entro 8 ore.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 8 urah.
Italian: Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2 (PCV2) ≥ 2.828 UA1 Ceppo inattivato J di Mycoplasma hyopneumoniae
Slovenian: Učinkovine: cirkovirus prašičev, tip 2 (PCV2), antigenska podenota ORF2 ≥ 2,828 AU1
Italian: Singolo intervento vaccinale:
Slovenian: Shema cepljenja z enim odmerkom:
Italian: Numeri EU
Slovenian: Številka
Italian: La protezione ha una durata di 6 mesi.
Slovenian: Zaščita traja 6 mesecev.
Italian: Ciascun flacone è confezionato singolarmente in una scatola di cartone.
Slovenian: Stekleničke so pakirane posamezno v zloženkah.
Italian: La protezione insorge a 2 settimane
Slovenian: Zaščita se razvije v 2 tednih.
Italian: Essendo il principio attivo di origine biologica mirato a produrre uno stato di immunità attiva non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Slovenian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št. 470/2009.
Italian: b) la malattia contro cui il prodotto dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
Slovenian: b) bolezni, za katero se z izdelkom pridobi imunost, na območju skoraj ni.
Italian: Ai sensi dell'Articolo 71 della Direttiva 2001/82/EC del Parlamento Europeo e del Consiglio e successivi modifiche, gli Stati membri vietano o possono vietare l'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del summenzionato medicinale veterinario su tutto il loro territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Slovenian: V skladu z 71. členom Direktive 2001/82/ES evropskega parlamenta in Sveta države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo Porcilisa Pesti na celotnem svojem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi, da:
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario
Slovenian: Za pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Italian: a) la somministrazione del prodotto in questione agli animali interferisce con l'attuazione di programmi nazionali volti a diagnosticare, controllare o eliminare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Slovenian: a) bi uporaba izdelka pri živalih ovirala izvajanje nacionalnih programov diagnosticiranja, nadzora ali zatiranja živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju, da ne bi prišlo do okužbe živih živali, živil ali drugih proizvodov, ki izvirajo iz zdravljenih živali.
Italian: Conformemente alla Legislazione Comunitaria sulla Peste Suina Classica (Direttiva 80/217/CEE del Consiglio, e successive modifiche), nell'Unione Europea:
Slovenian: Zakonodaja Skupnosti, ki obravnava klasično prašičjo kugo (Direktiva Sveta 80/217/EEG, z vsemi spremembami) v Evropski uniji določa:
Italian: Dopo la seconda dose si può verificare un'ipertermia transitoria.
Slovenian: Po drugem cepljenju je možna prehodna hipertermija.
Italian: Tuttavia, l'uso di vaccini può essere autorizzato nel quadro di un piano di vaccinazione di emergenza, avviato dall'autorità competente di uno Stato Membro successivamente alla conferma della malattia, ai sensi della Legislazione Comunitaria sul controllo e l'eliminazione della peste suina classica;
Slovenian: Vendar se uporaba cepiv lahko odobri v sklopu načrta za cepljenje v izrednih razmerah, ki ga po potrditvi bolezni izvede pristojni organ v državi članici v skladu z zakonodajo Skupnosti o nadzoru in izkoreninjenju klasične prašičje kuge;
Italian: Eccipienti: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Italian: LA SCRITTA "SOLAMENTE PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Italian: Polisorbato 80 Sorbitano oleato
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi polisorbat 80 sorbitan oleat
Italian: Vaccino della Peste Suina Classica, codice ATCvet: QI09AA06
Slovenian: Cepivo proti klasični prašičji kugi, oznaka ATCvet: QI09AA06
Italian: Fino a 4 settimane dopo la somministrazione di ciascuna dose di vaccino si può verificare una tumefazione locale, nella maggior parte dei casi transitoria, al sito di inoculo.
Slovenian: Do 4 tedne po vsakem odmerku cepiva se lahko pojavi lokalna in večinoma prehodna oteklina na mestu injiciranja.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Italian: Dopo la somministrazione di un sovradosaggio, le reazioni locali al sito d'inoculo possono essere più pronunciate.
Slovenian: Po vnosu prevelikega odmerka so lahko lokalne reakcije na mestu vboda izrazitejše.
Italian: b) L'immagazzinamento, la fornitura, la distribuzione e la vendita dei vaccini contro la peste suina classica devono avvenire sotto il controllo e in conformità con eventuali istruzioni stabilite dall'autorità competente dello Stato Membro;
Slovenian: b) Skladiščenje, oskrbo, distribucijo in prodajo cepiv proti klasični prašičji kugi je treba izvajati pod nadzorstvom pristojnega organa v državi članici in v skladu z morebitnimi navodili, ki jih ta organ uvede;
Italian: a) L'uso dei vaccini contro la peste suina classica è vietato.
Slovenian: a) Uporaba cepiv proti klasični prašičji kugi je prepovedana.
Italian: Il prodotto contiene l'immunogeno E2 del virus della Peste Suina Classica incorporato in un'emulsione allo scopo di prolungare la stimolazione del sistema immunitario negli animali di destinazione.
Slovenian: Izdelek vsebuje imunogen E2 virusa klasične prašičje kuge, vgrajen v emulzijo, kar podaljša stimulativni učinek na imunski sistem ciljne živalske vrste.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/99/016/001-006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/99/016/001-006
Italian: Le persone che intendono importare, vendere, fornire e/o utilizzare il medicinale veterinario devono essere autorizzate dall'autorità competente dello Stato Membro.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, mora imeti pooblastilo pristojnega organa v državi članici.
Italian: c) La movimentazione di suini provenienti da zone in cui si stia effettuando o si sia effettuata la vaccinazione contro la peste suina classica e il processo di marcatura della carne suina derivante da animali vaccinati sono regolate da speciali disposizioni.
Slovenian: c) Premike prašičev z območij, kjer uporabljajo ali so uporabljali cepivo proti klasični prašičji kugi, ter označevanje mesa cepljenih prašičev urejajo posebne določbe.
Italian: Come conseguenza della natura a subunità del vaccino, la vaccinazione non induce produzione di anticorpi contro gli antigeni virali della PSC, ad eccezione dell'antigene E2.
Slovenian: Ker je uporabljena podenota, cepljenje ne povzroči nastanka protiteles proti drugim antigenom virusa KPK, razen proti E2.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Slovenian: Zato se je treba odločiti za uporabo tega cepiva pred nekim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ali po njem v vsakem primeru posebej.
Italian: Il principio attivo stimola l'immunità attiva contro la Peste Suina Classica (PSC).
Slovenian: Zdravilna učinkovina spodbudi aktivno imunost proti klasični prašičji kugi (KPK).
Italian: Si raccomanda l'utilizzo di un sistema di vaccinazione automatico.
Slovenian: Priporočamo uporabo zaprtega sistema za cepljenje z večtočkovnim vbrizgom.
Italian: Richiamo vaccinale: Ogni 6 mesi, con una singola dose.
Slovenian: Revakcinacija: enkratni odmerek vsakih 6 mesecev.
Italian: Somministare una dose (2 ml) per via intramuscolare profonda nell'area del collo dietro l'orecchio.
Slovenian: Injicirajte en odmerek (2 ml)globoko intramuskularno v vrat v predel za ušesom
Italian: L'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Porcilis Pesti è permessa solamente in particolari condizioni stabilite dalla legislazione della Comunità Europea per il controllo della PSC (Direttiva del Consiglio 80/217/CEE e successive modifiche).
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Porcilis Pesti je dovoljena samo pod določenimi pogoji, ki jih predpisuje zakonodaja Evropske skupnosti za nadzor nad KPK (Direktiva Sveta 80/217/EGS, z vsemi spremembami).
Italian: L'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'utilizzazione di questo medicinale veterinario è permessa solamente in particolari condizioni stabilite dalla legislazione della Comunità Europea per il controllo della PSC (Direttiva del Consiglio 80/217/CEE e successive modifiche).
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba ali uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini so dovoljeni samo pod določenimi pogoji, ki jih predpisuje zakonodaja Evropske skupnosti za nadzor nad KPK (Direktiva Sveta 80/217/EGS, z vsemi spremembami).
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Nessuna
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti gravi non menzionati in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Slovenian: Cepivo naj se pred uporabo ogreje na sobno temperaturo.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku (2 °C do 8 °C).
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 3 ore.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stekleničke: 3 ure.
Italian: Dato che non è stata provata la sicurezza delle due somministrazioni in uno stesso sito di inoculo, si consiglia di eseguire la seconda vaccinazione in un sito differente rispetto alla prima vaccinazione.
Slovenian: Varnost dajanja obeh odmerkov na isto mesto ni raziskana, zato je pri drugem cepljenju odmerek priporočljivo dati na drugo mesto kot prvič.
Italian: Si possono osservare ascessi al sito di inoculo.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavijo abscesi.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis Pesti emulsione iniettabile per suini
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis Pesti emulzija za injiciranje za prašiče
Italian: di 2 ml
Slovenian: V odmerku po 2 ml:
Italian: Principio attivo: Virus della Peste Suina Classica (PSCV) - subunità antigenica E2: 120 Unità Elisa (UE)
Slovenian: Virus klasične prašičje kuge (KPK) - antigenska podenota E2: 120 Elisa enot (EU) Dodatek:
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN>IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Per dose da 2 ml:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Odmerek po 2 ml vsebuje:
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 12 mesi.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 12 mesecev Rok uporabnosti po prvem odpiranju stekleničke: 3 ure.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) 120 Unità Elisa di antigene CSF E2/2 ml.
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) 120 Elisa enot antigena KPK E2/2 ml
Italian: Vaccinazione di base: Iniettare una dose per suino, seguita da una seconda iniezione 4 settimane dopo la prima somministrazione.
Slovenian: Osnovno cepljenje: en odmerek za enega prašiča, nato drugi odmerek 4 tedne po prvem.
Italian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Paesi Bassi
Slovenian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Italian: Può essere usato durante la gravidanza ma può non prevenire la trasmissione transplacentare del virus di campo della Peste Suina Classica dalla scrofa ai feti.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti, vendar pa ne prepreči transplacentarnega prenosa naravnega virusa klasične prašičje kuge z matere na zarodke.
Italian: INDICAZIONE(I) Vaccino contro la Peste Suina Classica
Slovenian: INDIKACIJE Cepivo proti klasični prašičji kugi
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE <Serija> {številka}
Italian: DATA DI SCADENZA Scad{mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 3 ore.
Slovenian: Po odpiranju uporabite v 3 urah.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Iniezione i.m.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE 2 ml i.m.
Italian: MM/AAAA
Slovenian: i.m.
Italian: Vaccinazione di base: Iniettare una dose per suino, seguita da una seconda iniezione 4 settimane dopo la prima somministrazione
Slovenian: Osnovno cepljenje: en odmerek za enega prašiča, nato drugi odmerek 4 tedne po prvem Revakcinacija: enkratni odmerek vsakih 6 mesecev
Italian: Il prodotto può essere somministrato durante la gravidanza ma può non prevenire la trasmissione transplacentare del virus di campo della Peste Suina Classica dalla scrofa ai feti.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja v obdobju brejosti, vendar pa ne prepreči transplacentarnega prenosa naravnega virusa klasične prašičje kuge z matere na zarodke.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) L'autoinoculazione accidentale è pericolosa
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Nenamerno injiciranje je nevarno.
Italian: CONFEZIONI 50 ml (25 dosi) - 100 ml (50 dosi) - 250 ml (125 dosi)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 ml (25 odmerkov) - 100 ml (50 odmerkov) - 250 ml (125 odmerkov)
Italian: Adiuvante: 941,4 mg di paraffina liquida
Slovenian: 941,4 mg tekočega parafina Pomožne snovi:
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Italian: Flaconi multidose in vetro da 50 ml/100 ml/250 ml Flaconi multidose in PET da 50 ml/100 ml/250 ml
Slovenian: Večodmerna steklenička po 50 ml/100 ml/250 ml Večodmerna plastenka iz PET po 50 ml/100 ml/250 ml
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Slovenian: INDIKACIJE
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 50 ml (25 dosi) - 100 ml (50 dosi) - 250 ml (125 dosi)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 50 ml (25 odmerkov) - 100 ml (50 odmerkov) - 250 ml (125 odmerkov)
Italian: CONTROINDICAZIONI Nessuna
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Jih ni..
Italian: In caso di autoinoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo prodotto, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo del prodotto.
Slovenian: Če vam je bil ta izdelek nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodila za uporabo.
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek po 2 ml vsebuje:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Italian: Flaconi di vetro idrolitico tipo I o in polietilene tereftalato (PET), contenenti 50 ml per la confezione da 25 dosi, 100 ml per la confezione da 50 dosi e 250 ml per la confezione da 125 dosi.
Slovenian: Stekleničke iz stekla 1. hidrolitične skupine ali polietilen tereftalata (PET) po 50 ml za 25 odmerkov, po 100 ml za 50 odmerkov in po 250 ml za 125 odmerkov Stekleničke so zaprte z zamaški iz nitrilne gume in zaporkami iz aluminija s šifro.
Italian: 120 Unità Elisa della subunità antigenica E2 del virus della Peste Suina Classica.
Slovenian: 120 Elisa enot antigenskih podenot E2 virusa klasične prašičje kuge Tekoči parafin kot adjuvans: 941,4 mg
Italian: Tenere fuori della portata e dalla vista dei bambini.
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Iniezione IM
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo animali sani
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto{numero}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Italian: Detta autorizzazione è stata rinnovata nel mese di febbraio del 2005.
Slovenian: Dovoljenje je bilo podaljšano februarja 2005.
Italian: L'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'utilizzazione di Porcilis Pesti è permessa solamente in particolari condizioni stabilite dalla legislazione della Comunità Europea per il controllo della PSC (Direttiva del Consiglio 80/217/CEE e successive modifiche).
Slovenian: Uvoz, prodaja, dobava in/ali uporaba zdravila Porcilis Pesti so dovoljeni samo pod posebnimi pogoji, določenimi z zakonodajo Evropske skupnosti o nadzoru KPK (Direktiva Sveta 80/217/EGS, z vsemi spremembami).
Italian: I suini vanno successivamente rivaccinati ogni 6 mesi.
Slovenian: Cepljenje prašičev je treba ponavljati vsakih 6 mesecev.
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo la visita, rivolgersi nuovamente al medico.
Slovenian: Če bolečina traja več kot 12 ur po zdravniškem pregledu, se je treba znova zglasiti pri zdravniku.
Italian: Le persone che intendono importare, vendere, fornire e/o utilizzare il medicinale veterinario devono essere autorizzate dall'autorità competente dello Stato membro.
Slovenian: Vsakdo, ki želi uvažati, prodajati, dobavljati in/ali uporabljati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, mora dobiti dovoljenje pristojnega organa države članice.
Italian: I suinetti sono stati sottoposti anche al test della viremia (presenza del virus nel sangue).
Slovenian: Pujski so bili testirani tudi za viremijo (prisotnost virusa v krvi).
Italian: La protezione dalla PSC inizia dopo 2 settimane e dura 6 mesi.
Slovenian: Zaščita pred KPK začne učinkovati po 2 tednih in traja 6 mesecev.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: dicembre 2006.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2006.
Italian: Si raccomanda di non praticare la seconda inoculazione nello stesso punto in cui è stata praticata la prima.
Slovenian: Priporočljivo je, da se drugo cepljenje ne izvede na istem mestu kot prvo.
Italian: Un'eventuale iniezione accidentale può causare forti dolori e gonfiore, in particolare se l'iniezione avviene in un'articolazione o in un dito, nel qual caso può verificarsi, raramente, la perdita del dito.
Slovenian: Nenamerno injiciranje lahko povzroči hudo bolečino in otekanje, še posebej če je bilo injiciranje izvedeno v sklep ali prst, kar lahko v redkih primerih privede do izgube prsta.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PORCILIS PESTI Sintesi destinata al pubblico
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PORCILIS PESTI Povzetek EPAR za javnost
Italian: Gli anticorpi derivanti dalla madre non hanno interferito con la vaccinazione.
Slovenian: Maternalno pridobljena protitelesa niso vplivala na rezultate cepljenja.
Italian: Dopo la seconda inoculazione può aversi un'iperemia (aumento della temperatura) temporanea.
Slovenian: Po drugi injekciji lahko pride do začasne hipertermije (povišane temperature).
Italian: Dette prove confermano i risultati ottenuti negli studi sulla sicurezza condotti in laboratorio e mostrano che il prodotto è sicuro per gli animali a cui è destinato (suinetti di almeno 5 settimane) e nella categoria degli animali più sensibili (scrofe gravide).
Slovenian: Terenske študije potrjujejo rezultate laboratorijskih preizkusov varnosti in kažejo, da je izdelek varen za ciljne živali (pujski od 5 meseca dalje) in najobčutljivejšo kategorijo živali (breje svinje).
Italian: A questa prima dose ne deve seguire una seconda a 4 settimane di distanza.
Slovenian: Prvemu odmerku sledi druga injekcija 4 tedne kasneje.
Italian: Per prevenire la viremia sono risultate sufficienti due sole iniezioni (come raccomandato nel programma di vaccinazione per Porcilis Pesti).
Slovenian: Viremijo je bilo mogoče preprečiti z dvema injekcijama (kot je priporočeno v shemi cepljenja z zdravilom Porcilis Pesti).
Italian: Serve inoltre per ridurre l'infezione da PSC e la diffusione del virus della PSC nell'ambiente.
Slovenian: Uporablja se tudi za zmanjševanje okuženosti s KPK in izločanja virusa KPK v okolico.
Italian: Altre informazioni su Porcilis Pesti
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis Pesti:
Italian: Quali benefici ha mostrato Porcilis Pesti nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis Pesti izkazalo med raziskavami?
Italian: Il 9 febbraio 2000 la Commissione europea ha rilasciato a Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis Pesti, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Italian: Porcilis Pesti può causare gonfiore nel punto dell'iniezione che perdura fino a 4 settimane dopo l'inoculazione del vaccino.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti lahko povzroči oteklino na mestu injiciranja, ki lahko traja do 4 tedne po vsakem posameznem injiciranju cepiva.
Italian: Porcilis Pesti è stato oggetto di due prove di campo sulla sicurezza, una condotta su suini da finissaggio e l'altra su scrofe utilizzando il vaccino a varie dosi.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti so preučevali v okviru dveh terenskih študij varnosti, eni na pitancih in eni na svinjah, pri čemer sta bila uporabljena različna odmerka cepiva.
Italian: L'inoculazione dell'antigene comporta una minima esposizione al virus che consente al sistema immunitario del suino di imparare a riconoscere e ad attaccare la PSC.
Slovenian: Po injiciranju tega antigena, ta majhna izpostavitev pripomore k temu, da imunski sistem prašiča prepozna in napade KPK.
Italian: Successivamente, qualora venga di nuovo a contatto con il virus della PSC, il suino non ne viene infettato o comunque l'infezione è molto meno grave.
Slovenian: Če bo prašič bolezni KPK izpostavljen pozneje v življenju, se ne bo okužil ali pa bo imel bistveno manj resno okužbo.
Italian: Il principale parametro di efficacia usato nella prova di campo sui suinetti era la sopravvivenza degli animali successivamente esposti al virus della PSC.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti pri terenskih študijah s pujski je bilo preživetje pujskov, če so bili izpostavljeni virusu KPK pozneje v življenju.
Italian: La presenza di anticorpi contro l'antigene della PSC ha mostrato che i suinetti sono diventati immuni dopo 2 settimane, rimanendolo per 6 mesi.
Slovenian: Protitelesa proti antigenu virusa KPK so pokazala, da se je imunost pri pujskih razvila po 2 tednih in je trajala 6 mesecev.