FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La jeringa debe agitarse bien, para obtener una suspensión blanca, turbia y homogénea.
Slovenian: Brizgo je potrebno dobro pretresti, da nastane homogena motna bela suspenzija.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Infanrix Penta puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa cepiva ima lahko tudi cepivo Infanrix Penta neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh cepljenih osebah.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Spanish: Se ha comunicado trombocitopenia con las vacunas de hepatitis B.
Slovenian: Pri uporabi cepiva proti hepatitisu B so poročali o trombocitopeniji.
Spanish: • Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Slovenian: • Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Spanish: Los signos pueden incluir: • erupciones que pueden producir picor o vesículas
Slovenian: Znaki so lahko: • izpuščaj, ki lahko srbi ali ga spremlja pojav mehurjev,
Spanish: Grupo farmaco-terapéutico: Vacunas combinadas bacterianas y víricas, Código ATC J07CA12 En las tablas que se adjuntan a continuación se resumen los resultados obtenidos en los ensayos clínicos para cada uno de los componentes:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kombinacija bakterijskih in virusnih cepiv, oznaka ATC: J07CA12 Spodaj so v tabelah povzeti rezultati kliničnih študij za vsako izmed komponent: Odstotek preiskovancev, ki so imeli titre protiteles ≥ mejno vrednostjo preizkusa en mesec po osnovnem cepljenju s cepivom Infanrix Penta mesecev n = 55
Spanish: Frecuentes: fiebre >39ºC, inflamación local en el lugar de la inyección (>50 mm)*, reacciones en el lugar de la inyección, incluyendo induración
Slovenian: Pogosti: povišana telesna temperatura (> 39 °C), lokalna oteklina na mestu injiciranja (> 50 mm)*, reakcije na mestu injiciranja, vključno z zatrdlinoObčasni: difuzna oteklina okončine v katero je bilo cepivo injicirano, ki je včasih zajela tudi sosednji sklep*
Spanish: Infanrix Penta se debe administrar con precaución en personas con trombocitopenia o con trastornos hemorrágicos, ya que en estos pacientes puede producirse hemorragia tras la administración
Slovenian: Otrokom s trombocitopenijo ali motnjami strjevanja krvi cepivo Infanrix Penta dajemo previdno, ker se pri njih po intramuskularnem injiciranju lahko pojavi krvavitev.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes o a neomicina y polimixina.
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovine, katero koli pomožno snov cepiva, neomicin ali polimiksin.
Spanish: Tras la vacunación con 3 dosis (ej. 2, 3, 4 meses; 3, 4, 5 meses; 2, 4, 6 meses) de Infanrix Penta, debe administrarse una dosis de recuerdo al menos 6 meses después de la última dosis de la primovacunación y preferiblemente antes de los 18 meses de edad.
Slovenian: Po cepljenju s tremi odmerki cepiva Infanrix Penta (v 2., 3., 4. mesecu starosti; 3., 4., 5. mesecu starosti; 2., 4., 6. mesecu starosti) mora otrok prejeti obnovitveni odmerek cepiva najmanj 6 mesecev po cepljenju z zadnjim odmerkom iz osnovne sheme cepljenja, po možnosti preden dopolni
Spanish: 0,2 miligramos Al3+
Slovenian: 0,2 miligramov Al3+
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o cepivu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila:
Spanish: Infanrix Penta está indicada para la vacunación primaria y de recuerdo de niños, frente a difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B y poliomielitis.
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta je indicirano za osnovno in obnovitveno cepljenje otrok proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B in otroški ohromelosti.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará IPSs dos veces al año.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo redno predajal 2-letna posodobljena poročila o varnosti zdravila
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Spanish: Se debe examinar visualmente la suspensión de vacuna antidiftérica, antitetánica, antitos ferina acelular, antihepatitis B, antipoliomielítica inactivada (DTPa-VHB-IPV), para observar si existe alguna partícula extraña y/o variación del aspecto físico.
Slovenian: Preveriti morate videz suspenzije cepiva proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), hepatitisu B in otroški ohromelosti (inaktivirano) (DTPa-HBV-IPV) glede morebitne prisotnosti tujih delcev in/ali neobičajnega fizikalnega videza.
Spanish: Tras la vacunación de pacientes inmunodeprimidos podría no obtenerse la respuesta inmunológica esperada.
Slovenian: Možno je, da pri bolnikih ki prejemajo imunosupresivno terapijo, po cepljenju ne dosežemo pričakovanega
Spanish: • su hijo tiende a padecer ataques cuando tiene fiebre, o si existen antecedentes familiares.
Slovenian: • je vaš otrok nagnjen h krčem, ko ima zvišano telesno temperaturo, ali pa so se ti pojavljali v
Spanish: • su hijo tiene algún problema hemorrágico o se hace cardenales con facilidad
Slovenian: • ima vaš otrok težave s krvavitvami ali hitrim nastankom modric;
Spanish: Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo
Spanish: Anti-difteria (0,1 IU/ml) † Anti-tétanos (0,1 IU/ml) †
Slovenian: (0,1 i.e./ml) † Antitetanusno (0,1 i.e./ml) † Anti-PT (5 EL. e./ml) Anti-FHA (5 EL. e./ml)
Spanish: * el 80,2% de los sujetos de un subgrupo de niños a los que se les administró vacuna frente a la hepatitis B después de nacer, tuvieron títulos de anticuerpos anti-HBs ≥ 10 mIU/ml † punto de corte aceptado como indicativo de protección
Slovenian: * v podskupini otrok, ki ob rojstvu niso dobili cepiva proti hepatitisu B, jih je 80,2 % imelo titre anti
Spanish: Sin embargo, los datos indican que la protección frente a pertussis puede disminuir a los 7-8 años con este esquema de 3-5-12 meses.
Slovenian: Vendar pa podatki kažejo tudi, da pri cepljenju po shemi (3-5-12 mesec) zaščita proti oslovskemu kašlju v starosti od 7 do 8 let lahko oslabi, kar kaže, da je pri otrocih, ki so bili cepljeni po tej shemi, v starosti od 5 do 7 let upravičeno cepljenje še z drugim obnovitvenim odmerkom cepiva.
Spanish: Infanrix Penta, Suspensión inyectable Vacuna antidiftérica (D), antitetánica (T), antipertussis (componente acelular) (Pa), antihepatitis B (ADN recombinante) (VHB) antipoliomielítica (inactivada) (VPI) (adsorbida)
Slovenian: Infanrix Penta, suspenzija za injiciranje Adsorbirano cepivo proti davici (D), tetanusu (T), oslovskemu kašlju (brezcelično, pripravljeno iz antigenskih sestavin) (Pa), hepatitisu B (rekombinantno) (HBV) in otroški ohromelosti (inaktivirano) (IPV)
Spanish: Tras la vacunación con 2 dosis (ej. 3, 5 meses) de Infanrix Penta, debe administrarse una dosis de recuerdo al menos 6 meses después de la última dosis de la primovacunación, preferiblemente entre
Slovenian: Po cepljenju z dvema odmerkoma cepiva Infanrix Penta (v 3. in 5. mesecu starosti) mora otrok prejeti obnovitveni odmerek cepiva najmanj 6 mesecev po cepljenju z zadnjim odmerkom iz osnovne sheme cepljenja, po možnosti v starosti od 11 do 13 mesecev.
Spanish: • Vigilancia post-comercialización:
Slovenian: • Spremljanje cepiva po pridobitvi dovoljenja za promet
Spanish: Vacunación de recuerdo durante el segundo año de vida después de un ciclo de vacunación primaria de tres dosis N = 350
Slovenian: Odstotek preiskovancev, ki so imeli titre protiteles ≥ mejno vrednostjo preizkusa en mesec po obnovitvenem cepljenju s cepivom Infanrix Penta Obnovitveno cepljenje v drugem letu življenja po treh odmerkih osnovnega cepljenja n = 350
Spanish: Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de que su hijo reciba Infanrix Penta.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden bo vaš otrok cepljen s cepivom
Spanish: Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 dosis de la vacuna)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 odmerkov cepiva)
Spanish: Los niveles de anticuerpos no fueron diferentes a los observados en una cohorte paralela a los que se les administró 4
Slovenian: Raven protiteles se ni razlikovala od ugotovljene v vzporedni kohorti, ki je dobila 4 odmerke monovalentnega cepiva proti hepatitisu B.
Spanish: Vacuna antidiftérica (D), antitetánica (T), antipertussis (componente acelular) (Pa), antihepatitis B (ADN recombinante) (VHB) antipoliomielítica (inactivada) (VPI) (adsorbida)
Slovenian: Adsorbirano cepivo proti davici (D), tetanusu (T), oslovskemu kašlju (brezcelično, pripravljeno iz antigenskih sestavin) (Pa), hepatitisu B (rekombinantno) (HBV) in otroški ohromelosti (inaktivirano) (IPV)
Spanish: A. FABRICANTES DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Slovenian: O načinu odstranjevanja cepiva, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Spanish: Infanrix Penta está contraindicada si el niño ha presentado una encefalopatía de etiología desconocida en los 7 días siguientes a una vacunación previa con una vacuna con componente antitos ferina.
Slovenian: Uporaba cepiva Infanrix Penta je kontraindicirana, če je otrok prebolel encefalopatijo neznanega vzroka, ki se je pojavila v 7 dneh po predhodnem cepljenju s cepivom, ki je vsebovalo tudi komponento proti oslovskemu kašlju.V takšnih primerih moramo cepljenje proti oslovskemu kašlju opustiti, cepljenje pa nadaljevati s cepivi proti davici, tetanusu, hepatitisu B in otroški ohromelosti.
Spanish: 10 x 1 dosis (0,5 ml) 20 jeringas precargadas 20 x 1 dosis (0,5 ml) 50 jeringas precargadas 50 x 1 dosis (0,5 ml)
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg + 10 igel 10 x 1 odmerek (0,5 ml) 20 napolnjenih injekcijskih brizg + 20 igel 20 x 1 odmerek (0,5 ml) 50 napolnjenih injekcijskih brizg + 50 igel
Spanish: Como ocurre con cualquier vacuna, debe valorarse cuidadosamente el riesgo-beneficio de la inmunización con Infanrix Penta o del retraso en la vacunación, de niños o lactantes que sufran un nuevo episodio o progresión de un trastorno neurológico grave.
Slovenian: Pri dojenčku ali otroku pri katerem se je pojavilo novo hujše nevrološko obolenje ali pa je prišlo do njegovega poslabšanja je, tako kot pri vsakem cepljenju, treba skrbno presoditi o koristih in tveganjih, povezanih s cepljenjem ali z odložitvijo cepljenja s cepivom Infanrix Penta.
Spanish: • ataques (pueden ocurrir cuando tiene fiebre) Estos efectos adversos han ocurrido muy raramente con otras vacunas frente a la tos ferina.
Slovenian: Ti neželeni učinki so se pojavili zelo redko pri drugih cepivih proti oslovskemu kašlju.
Spanish: 10 jeringas precargadas + 20 agujas
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg + 20 igel
Spanish: • su hijo ha tenido una reacción alérgica a cualquier vacuna frente a las enfermedades: difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B o polio.
Slovenian: • je kdaj imel alergijsko reakcijo na katerokoli cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju,
Spanish: Lea todo este prospecto detenidamente antes que su hijo reciba esta vacuna.
Slovenian: Preden vaš otrok dobi to cepivo, natančno preberite navodilo!
Spanish: • inflamación, dolor, enrojecimiento en el lugar de la inyección
Slovenian: • zvišana telesna temperatura 38 °C ali več, • oteklost, bolečina in pordelost na mestu injiciranja,
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de que su hijo reciba su vacuna si:
Slovenian: Preden bo vaš otrok cepljen s tem cepivom, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, če:
Spanish: 20 jeringas precargadas + 20 agujas 20 x 1 dosis (0,5 ml)
Slovenian: 20 napolnjenih injekcijskih brizg 20 x 1 odmerek (0,5 ml)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Slovenian: Izgled cepiva Infanrix Penta in vsebina pakiranja
Spanish: La elección de la vacuna que haya de emplearse depende de recomendaciones oficiales.
Slovenian: Izbira, katero cepivo uporabiti, je odvisna od uradnih priporočil.
Spanish: • poliovirus (tipos 1, 2 y 3) que se han inactivado (destruido) para que no puedan provocar
Slovenian: • poliovirusov (tipov 1, 2 in 3), ki so bili inaktivirani (uničeni), tako da ne povzročijo bolezni.
Spanish: Al cabo de un mes, entre el 86 y el 100% de los niños habían desarrollado niveles protectores de anticuerpos contra todos los principios activos de Infanrix Penta.
Slovenian: Po enem mesecu je od 86 % do 100 % otrok razvilo zaščitne ravni protiteles proti vsem učinkovinam v cepivu Infantrix Penta.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Infanrix Penta a GlaxoSmithKline Biologicals s.a. el 23 de octubre de 2000.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet s cepivom Infanrix Penta, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 23. oktobra 2000.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a las enfermedades.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Spanish: Los antígenos de superficie del virus de la hepatitis B se producen mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: se obtienen por una levadura que ha recibido un gen (ADN) que le permite producir las proteínas.
Slovenian: Površinski antigeni virusa hepatitisa B se izdelujejo z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK": proizvajajo jih kvasovke, ki so prejele gen (DNK), s katerim lahko
Spanish: El calendario de vacunación recomendado de Infanrix Penta es de dos o tres dosis, aplicadas con al menos un mes de intervalo, normalmente dentro de los seis primeros meses de vida.
Slovenian: Priporočena shema cepljenja s cepivom Infanrix Penta sta dva ali trije odmerki, ki se dajo v presledku vsaj enega meseca, običajno v prvih šestih mesecih življenja.
Spanish: • antígeno de superficie (proteínas de la superficie) del virus de la hepatitis B;
Slovenian: • površinskega antigena (beljakovin s površine) virusa hepatitisa B,
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la producción de anticuerpos contra el principio activo después de la vacunación.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila tvorba protiteles proti zdravilnim učinkovinam po cepljenju.
Spanish: Los estudios demostraron que el primer tratamiento de vacunación con Infanrix Penta llevaba al desarrollo de niveles protectores de anticuerpos.
Slovenian: Študije so pokazale, da je prvo cepljenje s cepivom Infantrix Penta pripeljalo do razvoja zaščitnih ravni protiteles.
Spanish: Contiene los
Slovenian: Vsebuje naslednje zdravilne
Spanish: Cuando un niño recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce las partes de las bacterias y virus como «extraños» y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Slovenian: Ko otrok prejme cepivo, imunski sistem prepozna dele bakterij in virusov kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Spanish: Más de 10 000 niños participaron en los estudios, tres cuartas partes de los cuales recibieron Infanrix Penta, administrado en diferentes plazos.
Slovenian: V študije je bilo vključenih več kot 10 000 otrok, od katerih so približno tri četrtine prejele cepivo Infanrix Penta, dano v različnih časovnih razporedih.
Spanish: Después de la vacunación de refuerzo, se constató un incremento del número de niños con niveles protectores de anticuerpos contra los principios activos.
Slovenian: Po obnovitvenem cepljenju se je povečalo število otrok z zaščitnimi ravnmi protiteles proti zdravilnim učinkovinam.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Infanrix Penta, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Infanrix Penta (observados en más de una de cada diez dosis de la vacuna) son pérdida de apetito, fiebre de 38ºC o más, inflamación localizada, dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección, fatiga, llanto anormal, irritabilidad e inquietud.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva Infanrix Penta (opaženi pri več kot 1 odmerku cepiva od 10) so izguba teka, povišana telesna temperatura na 38ºC ali več, lokalna oteklina, bolečina in rdečina na mestu injiciranja, utrujenost, neobičajen jok, razdražljivost in nemir.
Spanish: Es preciso aplicar una dosis de refuerzo de Infanrix Penta o una vacuna similar al menos seis meses después de la última dosis del tratamiento inicial.
Slovenian: Obnovitveni odmerek cepiva Infanrix Penta ali podobnega cepiva je treba dati najmanj šest mesecev po zadnjem odmerku začetnega cepljenja.
Spanish: Infanrix Penta se ha estudiado en 16 ensayos en los que se examinó el primer tratamiento de vacunación.
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta so raziskovali v 16 študijah, v katerih so proučevali prvi cikel cepljenja.
Spanish: Infanrix Penta es una vacuna.
Slovenian: Infanrix Penta je cepivo.
Spanish: • toxoides (toxinas debilitadas mediante procedimientos químicos) de la difteria y del tétanos; • partes de Bordetella pertussis (B. pertussis, una bacteria que provoca la tos convulsiva);
Slovenian: • toksoide (kemično oslabljene toksine) iz bakterij, ki povzročajo davico in tetanus; • dele bakterije Bordetella pertussis (B. pertussis, bakterije, ki povzroča oslovski kašelj);
Spanish: • toxoides de la bacteria que provoca la difteria y el tétanos;
Slovenian: • toksoidov iz bakterij, ki povzročajo davico in tetanus,
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Infanrix Penta, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Infanrix Penta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: De este modo, mejorará la protección contra las enfermedades causadas por esas
Slovenian: To pomaga pri zaščiti pred boleznimi, ki jih te bakterije in virusi
Spanish: Infanrix Penta es una combinación de componentes a los que ha habido acceso en la Unión Europea (UE) en otras vacunas: la difteria, el tétanos, la tos ferina y la hepatitis B estuvieron disponibles en Infanrix HepB desde 1997 hasta 2005, y la difteria, el tétanos, la tos ferina y los poliovirus están
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta je kombinacija sestavin, ki so v Evropski uniji (EU) na voljo v drugih cepivih: komponente davice, tetanusa, oslovskega kašlja in hepatitisa B so bili na voljo v cepivu Infanrix HepB od leta 1997 do 2005, komponente davice, tetanusa, oslovskega kašlja in poliovirusi pa so na voljo v
Spanish: Infanrix Penta se ha estudiado en nueve ensayos de vacunación de refuerzo en los que participaron más de 4 000 niños, 714 de los cuales recibieron Infanrix Penta como refuerzo.
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta so proučevali tudi v devetih študijah obnovitvenega cepljenja, v katere je bilo vključenih okoli 4 000 dojenčkov, od katerih jih je 714 cepivo Infanrix Penta prejelo kot obnovitveno cepljenje.
Spanish: Otras informaciones sobre Infanrix Penta:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Infanrix Penta:
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Infanrix.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Infanrix Penta.
Spanish: Como cualquier vacuna, cuando se administre Infanrix Penta a bebés muy prematuros existe riesgo de que estos sufran apnea (interrupciones breves de la respiración).
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih obstaja tudi pri cepivu Infanrix Penta tveganje za razvoj apneje (kratkih premorov pri dihanju), če se daje mnogo prezgodaj rojenim dojenčkom.
Spanish: Vacuna (adsorbida) contra la difteria (D), el tétanos (T), la tos ferina (acelular, componente) (PA), la hepatitis B (rDNA) (HBV) y la poliomelitis
Slovenian: Cepivo (adsorbirano) proti davici (D), tetanusu (T), oslovskemu kašlju (acelularno, komponentno)(PA), hepatitisu B (rDNA)(HBV), otroški
Spanish: • toxoides y otras proteínas purificadas de la Bordetella pertussis;
Slovenian: • toksoidov in drugih beljakovin, prečiščenih iz B. pertussis,
Spanish: Infanrix Penta no debe administrarse a niños que, en el pasado, hayan sufrido encefalopatía (enfermedad cerebral) por causa desconocida en el plazo de siete días tras haber recibido una vacuna que contuviese componentes de tos ferina.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri otrocih, ki so v preteklosti imeli encefalopatijo (obolenje možganov) neznanega vzroka v sedmih dneh po prejemu cepiva, ki je vsebovalo komponente oslovskega kašlja.
Spanish: Infanrix Penta no debe administrarse a niños que puedan ser hipersensibles (alérgicos) a cualquiera de los principios activos, a cualquiera de los otros componentes de la vacuna o a la neomicina y la polimixina (antibióticos).
Slovenian: Zdravila Infanrix Penta ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) katero koli od zdravilnih učinkovin, katero koli od drugih sestavin zdravila ali polimiksin (antibiotik).
Spanish: Infanrix Penta puede administrarse a niños que hayan recibido una vacuna contra la hepatitis B en el
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta se lahko da dojenčkom, ki so bili ob rojstvu cepljeni proti hepatitisu B.
Spanish: Infanrix Penta es una vacuna que se presenta en forma de suspensión inyectable.
Slovenian: Infanrix Penta je cepivo, ki je na voljo kot suspenzija za injiciranje.
Spanish: El sistema inmunitario podrá entonces producir anticuerpos más deprisa cuando la persona vuelva a exponerse de forma natural a las bacterias o los virus.
Slovenian: Posledično bo imunski sistem ob ponovni izpostavitvi bakterijam ali virusom sposoben hitreje tvoriti protitelesa.
Spanish: Infanrix Penta se utiliza para proteger a niños menores de tres años contra la difteria, el tétanos, la tos ferina (tos convulsiva), la hepatitis B y la poliomelitis (polio).
Slovenian: Zdravilo Infanrix Penta se uporablja za cepljenje otrok, mlajših od treh let, proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B in otroški ohromelosti (polio).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Infanrix Penta son mayores que sus riesgos y recomendó
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Infanrix Penta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Spanish: No debe administrarse a niños que hayan tenido en el pasado una reacción alérgica a la vacuna que contiene difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B o polio.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri otrocih, ki so imeli alergijsko reakcijo na prejšnje cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B ali otroški ohromelosti.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Infanrix Penta durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Infanrix Penta izkazalo med študijami?
Spanish: Las dosis siguientes se inyectarán en lugares alternativos.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba pri naslednjih injekcijah zamenjati.
Spanish: Infanrix Penta contiene pequeñas
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta vsebuje majhne količine:
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Infanrix Penta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Infanrix Penta?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Infanrix Penta?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Infanrix Penta odobreno?