FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans la mesure où il y a peu de divergence entre les États membres dans les informations sur le produit approuvées en ce qui concerne les propriétés pharmacodynamiques, les propriétés pharmacocinétiques, la tolérance chez les animaux cibles et l'indication pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chez les chiens, seules des modifications mineures des informations sur le produit sont proposées.
Hungarian: Mivel az egyes tagállamokban engedélyezett kísérőiratok között csekély eltérés van a farmakodinámiás jellemzők, farmakokinetikai jellemzők, a célállatok toleranciája és a kutyák szívelégtelenségének kezelésére vonatkozó javallat tekintetében, csupán kisebb módosítások javasolhatók a termékismertetőben.
French: Il n'a été noté aucun écart considérable des propriétés pharmacocinétiques du bénazépril après un traitement de longue durée ni chez les chats présentant une insuffisance rénale et par conséquent aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.
Hungarian: A benazepril farmakokinetikájában nem észleltek jelentős eltéréseket hosszú távú kezelést követően, ill. veseelégtelenségben szenvedő macskáknál, ezért nincs szükség az adagolás módosítására.
French: Annexe I
Hungarian: Melléklet I
French: Parmi les données de pharmacovigilance recueillies depuis la première autorisation de Fortekor pour une utilisation chez les chats, les événements indésirables les plus fréquemment signalés étaient les suivants: émésis, léthargie, anorexie et diarrhées.
Hungarian: A Fortekor macskáknál történő használatának első engedélyezése óta gyűjtött farmakovigilancia adatok alapján a leggyakrabban elforduló mellékhatások a hányás, letargia, anorexia és hasmenés.
French: Le bénéfice lié au traitement par le bénazépril chez les chiens présentant une insuffisance cardiaque est suffisamment étayé par des données présentées antérieurement.
Hungarian: A szívbeteg kutyák benazepril-kezelésével kapcsolatos előnyöket a korábban bemutatott adatok megfelelően alátámasztják.
French: Dans les études de tolérance, aucun signe clinique significatif ou proportionnel à la dose de résultats pathologiques n'a été enregistré, mis à part une légère hypertrophie/hyperplasie des cellules juxtaglomérulaires dans les reins après des traitements par des doses 10 à 20 fois supérieures à la dose recommandée visée.
Hungarian: A tolerálhatósági vizsgálatok során nem észleltek kóros jelenségekre utaló szignifikáns vagy dózis-függő klinikai tüneteket, eltekintve a vesékben lévő juxtaglomerularis sejtek enyhe hipertrófiájától/hiperpláziájától, az ajánlott céldózissal 10-20 alkalommal történt kezelést követően.
French: Les précautions additionnelles à compléter nationalement si nécessaire.
Hungarian: A további óvintézkedéseket a tagállam tölti ki, ha szükséges.
French: <Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché <et fabricant>>: À compléter nationalement
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és gyártó>>: a tagállam tölti ki
French: Un effet bénéfique du bénazépril sur l'appétit a été noté pour le groupe présentant initialement un rapport PCU ≥ 1,0.
Hungarian: A benazepril étvágyra gyakorolt jótékony hatását észlelték a kezdeti UPC ≥ 1,0 csoportnál.
French: En l'absence de données suffisantes chez les chattes (et les chiennes), il ne peut être exclu que le traitement par le bénazépril pendant la gestation pourrait être potentiellement nocif.
Hungarian: Macskákra (és kutyákra) vonatkozó kellő mennyiségű adat hiányában nem zárható ki, hogy a vemhesség alatt végzett benazepril-kezelés esetleg ártalmas lehet.
French: Concernant l'IRC chez les chiens, les données issues de l'essai clinique pivot (et unique) et les informations bibliographiques complémentaires n'apportent ni informations suffisantes pour conclure quant à une dose appropriée, ni justification appropriée d'un effet bénéfique pendant l'utilisation clinique.
Hungarian: A kutyák krónikus vesebetegsége vonatkozásában, a pivotális (és egyetlen) klinikai vizsgálatból származó adatok és a további bibliográfiai információk nem szolgálnak elegendő információval sem a megfelelő dózist illetően, sem pedig a klinikai használat alatti jótékony hatás megfelelő alátámasztására.
French: Le traitement peut améliorer la tolérance à l'effort et augmenter le taux de survie chez les chiens souffrant d'une insuffisance cardiaque modérée à sévère.
Hungarian: A kezelés javítja a terhelés toleranciáját és növeli a kutyák túlélését enyhe vagy súlyos szívelégtelenség esetén.
French: Une différence globale significative dans les valeurs de PCU a également été enregistrée.
Hungarian: Szignifikáns általános különbséget figyeltek meg az UPC értékben is.
French: « Nom du médicament » (à compléter nationalement) a aussi augmenté l'appétit des chats, en particulier pour les cas plus avancés.
Hungarian: A „terméknév" (országonként töltik ki) ugyanakkor növelte a macskák étvágyát, különösen előrehaladottabb esetekben .
French: Cette augmentation est probablement due à l'effet du médicament sur la diminution de la pression sanguine dans le rein et n'est donc pas nécessairement une raison pour arrêter le traitement, à moins que l'animal ne présente d'autres effects indésirables.
Hungarian: Ez valószínűleg a gyógyszer vese szintjén kifejtett vérnyomáscsökkentő hatásának tudható be, miáltal nem jelenti szükségszerűen azt, hogy a kezelést le kell állítani, hacsak az állat más nemkívánatos tüneteket is mutat.
French: Fortekor a été autorisé initialement pour une utilisation chez les chiens pour le traitement de l'insuffisance cardiaque, mais à la suite de demandes nationales de modification, il y a été ajouté le traitement de l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez les chats, dans plusieurs États membres (UE/EEE).
Hungarian: A Fortekort eredetileg kutyáknál szívbetegség kezelésére engedélyezték, de ez nemzeti módosítási kérelmek útján macskák krónikus vesebetegségének (CKD) kezelésével egészült ki egyes tagállamokban (EU/EGT).
French: Ne pas utiliser en cas d'hypotension (pression sanguine basse), d'hypovolémie (faible volume sanguin), d'hyponatrémie (faible taux de sodium sanguin) ou d'insuffisance rénale aigüe.
Hungarian: Nem alkalmazható hipotenzió (alacsony vérnyomás), hipovolémia (alacsony vértérfogat), hiponatrémia (alacsony vérnátrium szint), illetve heveny veseelégtelenség esetén.
French: La réduction de l'hypertension glomérulaire peut ralentir la progression de la maladie rénale par inhibition d'autres lésions rénales.
Hungarian: A glomeruláris hipertónia csökkenése késleltetheti a vesebetegség előrehaladását a vesék további károsodásának gátlása révén.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE A compléter nationalement.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA A tagállam tölti ki.
French: Les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont été invités à présenter, pour les différents dosages et formulations, des propositions d'informations sur le produit harmonisées et des données pour les étayer, formant la base de l'avis du CVMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjait felszólították, hogy a különböző erősségekre és gyógyszerformákra vonatkozóan tegyenek javaslatot a kísérőiratok harmonizálására és a két célfajjal kapcsolatos alátámasztó adatokra, ami a CVMP vélemény alapját képezte.
French: Espèces animales
Hungarian: Állatfajo
French: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Espagne
Hungarian: Calle de la Marina, 206
French: Ces dernières années, il a été démontré que la protéinurie est un facteur pronostique de l'IRC chez les chats.
Hungarian: A proteinúriáról az utóbbi években kimutatták, hogy macskáknál az a krónikus vesebetegség prognosztikai tényezője.
French: Par conséquent, l'indication d'insuffisance rénale chronique chez les chiens, lorsqu'elle est approuvée, doit être supprimée.
Hungarian: Ezért a krónikus vesebetegség javallatot kutyákra vonatkozólag törölni kell azokon a helyeken, ahol jóváhagyták.
French: le comité a conclu que le rapport bénéfice/risque global pour ce produit reste positif, sauf pour l'insuffisance rénale chronique chez les chiens, sous réserve des modifications recommandées dans les informations sur le produit.
Hungarian: a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a termék általános előny/kockázat aránya pozitív marad, a kutyák krónikus vesebetegségének kivételével, amit az ajánlásnak megfelelően módosítani kell a kísérőiratokban.
French: Évaluation des risques
Hungarian: Kockázat-értékelés
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Hungarian: A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
French: Annexe III
Hungarian: Melléklet III
French: < - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.>
Hungarian: < - Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.>
French: Les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont présenté des propositions d'informations sur le produit harmonisées et des données étayant le traitement de troubles tant cardiaques que rénaux.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai javaslatokat nyújtottak be a kísérőiratok és az adatok harmonizálására vonatkozóan, a szív- és vesebetegségek és tünetek kezelését illetően.
French: MISE(S) EN GARDE EVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
French: Aucune donnée n'a été présentée démontrant clairement un bénéfice du traitement par le bénazépril sur la survie de chats présentant une IRC.
Hungarian: Nem nyújtottak be olyan adatokat, melyek egyértelműen igazolják a benazepril-kezelés előnyös hatását a krónikus vesebetegségben szenvedő macskák túlélésére.
French: Le groupe AHEG a convenu qu'aucune preuve n'est disponible dans la littérature publique pour justifier l'utilisation de l'IECA dans le traitement des chiens présentant une IRC en général, et que ni la littérature scientifique, ni l'expérience clinique, pourraient clairement apporter une preuve de l'efficacité de l'IECA dans le traitement de tous les chiens présentant une IRC.
Hungarian: Az AHEG egyetértett abban, hogy az általános irodalomban semmilyen evidencia nem támasztja alá az ACE-gátlók alkalmazását a krónikus vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésében, és sem a tudományos irodalom, sem a klinikai tapasztalat nem szolgáltat egyértelmű bizonyítékokat arra, hogy az ACE-gátlók hatásosak valamennyi krónikus veseelégtelenségben szenvedő kutya kezelésében.
French: Par conséquent, aucune restriction dans l'utilisation de Fortekor chez les chats n'a été indiquée, mais il convient toutefois de noter qu'en raison de la possibilité d'un effet hypotenseur initial d'un traitement par un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), le bénazépril ne doit pas être administré aux animaux présentant une hypotension, hypovolémie, hyponatrémie ou insuffisance rénale aiguë.
Hungarian: Így a Fortekor macskáknál történő alkalmazására nincsenek korlátozások, de megjegyzendő, hogy az angiotenzin konvertáló enzim gátló (ACEI) kezelés lehetséges kezdeti vérnyomáscsökkentő hatása miatt nem szabad benazeprilt alkalmazni alacsony vérnyomás, lecsökkent vérmennyiség, sóhiány esetén vagy akut veseelégtelenségben szenvedő állatoknál.
French: En outre, un traitement par un IECA est contre-indiqué pendant la gestation et la lactation.
Hungarian: Továbbá az ACE-gátló kezelés ellenjavallt vemhesség és szoptatás alatt.
French: Les interactions avec les diurétiques hyperkaliémiants tels que la spironolactone, le triamterene ou l'amiloride ne peuvent pas être exclues.
Hungarian: Nem zárható ki a kölcsönhatás a kálium-visszatartó diuretikumokkal, mint pl. spironolakton, triamterén vagy amilorid.
French: L'indication pour l'utilisation de Fortekor dans l'IRC pourrait par conséquent être acceptée, mais doit être limitée aux chats présentant une protéinurie.
Hungarian: A Fortekor krónikus vesebetegségre vonatkozó javallat ezért elfogadható, de kizárólag olyan macskáknál alkalmazandó, amelyeknél proteinúria van jelen.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active chlorhydrate de bénazépril ou à l'un des ingrédients des comprimés.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal (benazepril hidroklorid) vagy a tabletta bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE A compléter nationalement.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) A tagállam tölti ki.
French: A compléter nationalement.
Hungarian: Országonként töltendő ki.
French: Un groupe d'experts ad hoc (AHEG) a été consulté pour ce qui concerne la base de preuves scientifiques pour l'IECA dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique chez les chiens.
Hungarian: Egy ad-hoc szakértőcsoport (AHEG) véleményét kértük azzal kapcsolatban, hogy milyen tudományos evidenciák támasztják alá az ACE-gátlók alkalmazását kutyák krónikus vesebetegségének kezelésében.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypotension, d'hypovolémie, d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale aigüe.
Hungarian: Nem alkalmazható hipotenzió, hipovolémia, hiponatrémia vagy akut veseelégtelenség esetén.
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION lot {numéro}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám {szám}
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély birtokos
French: De plus, le bénazépril s'est avéré présenter des effets tératogènes chez des animaux de laboratoire et une diminution des poids des ovaires/oviductes a été observée antérieurement lors de traitements administrés à des chattes.
Hungarian: Emellett a benazepril teratogén hatásokat mutatott laboratóriumi állatoknál, nőstény macskák kezelése során pedig korábban a petefészek/petevezeték súlyának csökkenését figyelték meg.
French: L'étude de sous-groupes d'animaux a montré que la réduction des protéines urinaires était plus importante dans le petit groupe des animaux présentant un rapport PCU ≥ 1,0.
Hungarian: Az állatok alcsoportba osztása során kiderült, hogy a vizelet fehérjetartalmának csökkenése a UPC ≥ 1,0 állatok kis csoportjánál volt a legszembetűnőbb.
French: DATE DE PEREMPTION EXP {mois/année}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható {hónap/év}…ig
French: Lors de l'utilisation d'un modèle expérimental incluant des chats néphrectomisés, un traitement de longue durée par le bénazépril a diminué la pression capillaire glomérulaire, augmenté le coefficient d'ultrafiltration glomérulaire, soutenu le débit de filtration glomérulaire par néphron (DFG, Glomerular Filtration Rate) dans les néphrons restants et réduit l'hypertension systémique.
Hungarian: Nephrectomián átesett macskákkal végzett kísérleti modellben a benazeprillel történő krónikus kezelés lecsökkentette a glomeruláris kapilláris nyomást, megnövelte a glomeruláris ultrafiltrációs koefficienst, egyszeres nefron glomerulus filtrációs rátát (GFR) biztosított a maradék nefronokban, és csökkentette a szisztémás hipertóniát.
French: L'indication harmonisée appropriée doit être «Réduction de la protéinurie associée à l'insuffisance rénale chronique».
Hungarian: A megfelelő harmonizált javallatnak a következőképpen kell szólnia: "Krónikus vesebetegséggel együttjáró proteinúria csökkentésére".
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE A compléter nationalement.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Országonként töltendő ki.
French: Des données d'essais cliniques, conjointement avec des informations bibliographiques et l'expérience d'experts cliniques, sont considérées comme étayant suffisamment le fait que le traitement par le bénazépril est bénéfique pour les chats présentant une IRC et une protéinurie.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó adatok a bibliográfiai információkkal és klinikai szakértők tapasztalataival összhangban megfelelően alátámasztják azt, hogy a benazepril-kezelés előnyös krónikus vesebetegségben szenvedő és proteinúriás macskák számára.
French: « Nom du médicament » (à compléter nationalement) doit être donné par voie orale une fois par jour, avec ou sans nourriture.
Hungarian: A „terméknév" (országonként töltik ki) készítményt naponta egyszer, táplálékkal vagy anélkül kell adagolni.
French: Chiens et chats
Hungarian: Kutyák és macskák
French: Le produit est autorisé pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chez les chiens et dans certains États membres pour le traitement de l'insuffisance rénale chronique chez les chats et les chiens.
Hungarian: A készítményt szívelégtelenség kezelésére engedélyezték kutyáknál, és egyes tagállamokban krónikus vesebaj kezelésére macskáknál és kutyáknál.
French: ESPECES CIBLES Chiens.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutyák.
French: NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.
Hungarian: Spanyolország NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.
French: Compte tenu du fait que des informations suffisantes étayant l'efficacité pendant le traitement de l'insuffisance rénale chronique chez les chiens n'ont pas été présentées, qu'aucune information quant à une dose appropriée pour cette maladie n'est disponible et que le traitement de l'IRC est associé à des risques particuliers, le rapport bénéfice/risque pour le traitement des chiens présentant une insuffisance rénale chronique a été considéré comme étant négatif.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy nem nyújtottak be elegendő adatot a hatásosság alátámasztására kutyák krónikus vesebetegségének kezelése során, továbbá nincsenek információk az ezen állapot kezelésére szolgáló megfelelő dózisról, és a krónikus vesebetegség kezelése bizonyos kockázatokkal jár, ezért a krónikus vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésének előny-kockázat arányát negatívnak tekintették.
French: Interactions médicamenteuses et autres
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
French: Un petit nombre de chiens peut présenter des vomissements, une incoordination ou des signes de fatigue transitoires.
Hungarian: A kezelt kutyák egy kis hányadánál átmenetileg hányás, inkoordináció és fáradékonyság jelentkezhet.
French: Il a été insisté sur le fait que le traitement par l'IECA ne doit être utilisé chez aucun chien présentant une insuffisance rénale instable de grade 4, en raison du risque de diminution du débit de filtration glomérulaire ou d'aggravation de l'azotémie.
Hungarian: Hangsúlyozták, hogy ACE-gátló kezelés nem alkalmazható instabil 4. stádiumú vesebetegségben szenvedő kutyáknál a glomerulus filtrációs ráta csökkenésének, ill. az azotaemia súlyosbodásának kockázata miatt.
French: Novartis Sante Animale S.A.S.
Hungarian: Franciaország Novartis Sante Animale S.A.S.
French: LA MENTION "A USAGE VETERINAIRE" A usage vétérinaire.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
French: En principe, il n'y a pas de risque identifié susceptible de conduire à des restrictions dans l'utilisation de Fortekor chez les chats présentant une IRC, ni chez les chiens souffrant d'insuffisance cardiaque, autres que celles indiquées dans les informations sur le produit modifiées.
Hungarian: Elvileg nincsen olyan azonosított kockázatok, amelyek alapján a Fortekor alkalmazását korlátozni kellene krónikus vesebetegségben szenvedő macskáknál és szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál, azokon kívül, amelyek már szerepelnek a módosított kísérőiratokban.
French: Chiens et chats.
Hungarian: Kutyák és macskák.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux En cas de maladie rénale chronique, votre vétérinaire vérifiera l'état d'hydratation de votre animal avant de débuter le traitement, et peut recommander que des tests sanguins réguliers soient réalisés pendant le traitement pour surveiller les concentrations de créatinine plasmatique et le taux d'érythrocytes dans le sang.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Krónikus veseelégtelenség esetén a kezelés elkezdése előtt az állatorvos ellenőrzi a háziállata hidratációs állapotát, és javasolhatja szabályos időközönként vérvizsgálatok elvégzését a kezelés alatt, hogy követhesse a plazma kreatinin-koncentrációját és vörösvérsejt-számát.
French: Chiens Traitement de l'insuffisance cardiaque chez les chiens, aussi en association avec le diurétique furosémide et/ou le médicament antiarythmique digoxine
Hungarian: Kutyák Kutyák szívelégtelenségének kezelésére furosemid diurézis és/vagy antiaritmiás digoxin kezelés mellett
French: Il a cependant pu être noté que la différence de survie moyenne entre les chats traités et ceux sous placebo avec un rapport initial protéines sur créatinine dans les urines (PCU) ≥ 1,0 était élevée, mais une différence d'effet n'a pas pu être étayée statistiquement.
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy az olyan macskáknál, melyeknél a kezdeti vizeletfehérje/kreatinin arány (UPC) ≥ 1,0 volt, a kezelt és a placebót kapó állatok túlélése közötti közepes eltérés nagy volt, de a hatások közötti különbséget a statisztikai elemzés nem támasztotta alá.
French: Des conditions préexistantes entraînant une diminution de la perfusion rénale doivent être corrigées avant l'instauration d'un traitement par un IECA, car ce dernier peut provoquer une insuffisance rénale aiguë en cas de blocage de la filtration glomérulaire dépendante de l'angiotensine II.
Hungarian: A vesekeringés romlását okozó fennálló állapotokat az ACE-gátló kezelés megkezdése előtt meg kell szüntetni, mivel az ACE-gátló akut veseelégtelenséget okozhat ezekben az esetekben, amikor az angiotenzin II-függő glomerulus filtráció gátolt.
French: 2100 København Ø Danemark
Hungarian: 2100 København Ø Dánia
French: Dans cette étude, incluant 49 chiens appartenant à des clients et souffrant d'IRC, aucun effet n'a été observé, par comparaison avec le placebo, sur la survie (critère principal d'évaluation), ni aucun signe clinique, que ce soit pour le groupe entier ou pour les chiens stratifiés en fonction d'une valeur initiale du rapport PCU > 0,5 (correspondant à des chiens présentant une protéinurie).
Hungarian: magánszemélyek által tartott. krónikus vesebetegségben szenvedő kutya vett részt, a placebót kapó csoporthoz képest nem figyeltek meg hatást a túlélés (elsődleges végpont), ill. klinikai tünetek tekintetében, sem az egész csoportra, sem pedig a kiindulási UPC > 0,5 érték alapján rétegezett (proteinúriás kutyákat reprezentáló) csoportra vonatkozóan.
French: L'utilisation concomitante d'AINS et d'autres médicaments avec un effet hypotensif doit donc être considéré avec attention.
Hungarian: Ezért a NSAID vagy más vérnyomáscsökkentő hatású készítmények egyidejű alkalmazását alaposan meg kell fontolni.
French: Dans des essais cliniques en double aveugle chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, « nom du médicament » (à compléter nationalement) était bien toléré avec une incidence d'effets indésirables plus faible que celle observée chez les chiens traités avec placebo.
Hungarian: Kongesztív szívelégtelenségben szenvedő kutyák a kettős vak klinikai vizsgálatok során a „terméknév" (a tagállam tölti ki)-t jól tolerálták, és a mellékhatások előfordulása alacsonyabb volt, mint a placebo kezelésben részesülő kutyáknál.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE A compléter nationalement si nécessaire.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az utasításokat a tagállam tölti ki, ha szükséges.
French: Fortekor et noms associés est un médicament vétérinaire contenant du chlorhydrate de bénazépril, présenté en comprimés aromatisés de 2,5 mg, 5 mg et 20 mg et en comprimés pelliculés de 5 mg et 20 mg, pour une utilisation chez les chiens et les chats.
Hungarian: A Fortekor és kapcsolódó nevek egy olyan állatgyógyászati készítmény, mely benazepril-hidrokloridot tartalmaz 2,5 mg, 5 mg és 20 mg-os ízesített tablettákban valamint 5 mg és 20 mg-os filmtablettákban kutyák és macskák számára.