FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokus o samovraždu, myšlienky na samovraždu, psychotická porucha, abnormálne správanie, halucinácia, hnev, stav zmätenosti, citová labilita/kolísanie nálady, agitácia
Bulgarian: опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, объркване, паническа атака, емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство;
Slovak: Balkanpharma-Troyan AD 1 Krayrechna Str, Troyan 5600
Bulgarian: Balkanpharma-Troyan AD 1 Krayrechna Str.
Slovak: Začiatočná terapeutická dávka je 7 mg/kg dvakrát denne.
Bulgarian: Началната терапевтична доза е 7 mg/kg два пъти дневно.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group perorálny roztok obsahuje maltitol.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group перорален разтвор съдържа също и малтитол.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group 100 mg/ml
Slovak: 3,5 až 10,5 mg/kg (0,035 až 0,105 ml/kg) dvakrát denne
Bulgarian: 3,5 до 10,5 mg/kg (0,035 5 до 15 mg/kg (0,05 до до 0,105 ml/kg) два пъти дневно
Slovak: Po použití umyte striekačku vodou a zavrite fľašu plastovým skrutkovacím uzáverom (obr.
Bulgarian: Измийте спринцовката с вода след употреба и затворете бутилката с пластмасовата капачка на винт (Фигура 10).
Slovak: Dávkovanie u dojčiat (1 mesiac až 6 mesiacov):
Bulgarian: Дозировка при кърмачета (1 месец до под 6 месеца):
Slovak: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok je číry, slabo žlto-hnedý roztok.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group 100 mg/ml перорален разтвор е прозрачен, бледо жълтеникавокафяв разтвор.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group е показан за монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни и юноши на възраст 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия.
Slovak: Ako vyzerá Levetiracetam Actavis Group a obsah balenia
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group и какво съдържа опаковката
Slovak: 300 ml sklenené fľaše Levetiracetamu Actavis Group (pre dojčatá od 1 mesiaca do menej ako 6 mesiacov) sú balené v papierovej škatuli obsahujúcej 1 ml perorálnu striekačku (odstupňovanú po 0,05 ml) a adaptér pre striekačku.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group стъклена бутилка 300 ml (за кърмачета от 1 месец до под 6 месеца) е опакована в картонена кутия, съдържаща 1 ml спринцовка за перорални форми (с деления през 0,05 ml) и адаптор за спринцовката.
Slovak: Použite 10 ml striekačku obsiahnutú v balení.
Bulgarian: Използвайте спринцовката за перорални форми от 10 ml, включена в опаковката.
Slovak: U starších pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa odporúča úprava dávky (pozri nižšie „Porucha funkcie obličiek") sa odporúča úprava dávky.
Bulgarian: Препоръчва се адаптиране на дозата при пациенти в старческа възраст с нарушена бъбречна функция (вж. по-долу "Бъбречно увреждане").
Slovak: každé dva až štyri týždne; u dojčiat starších ako 6 mesiacov, detí a dospievajúcich s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg dvakrát denne každé dva týždne; u dojčiat
Bulgarian: Ако трябва да се спре лечението с леветирацетам, препоръчва се това да става постепенно (например при възрастни и юноши с тегло над 50 kg: дозата се намалява с 500 mg два пъти дневно на всеки две до четири седмици; при кърмачета над 6 месеца, деца и юноши с тегло под 50 kg: намаляването на дозата не трябва да превишава 10 mg/kg два пъти дневно на всеки две седмици; при кърмачета (под 6 месеца): намаляването на дозата не трябва да надвишава 7 mg/kg два пъти дневно на всеки две седмици).
Slovak: CLcr (ml/min/1,73 m2)
Bulgarian: (ml/min/1,73m2)
Slovak: Použite 1 ml striekačku a adaptér obsiahnutý v balení.
Bulgarian: Използвайте спринцовката за перорални форми от 1 ml и адаптора, включени в опаковката.
Slovak: Citrónan sodný
Bulgarian: СОК по MedDRA
Slovak: Roztok maltitolu (E965)
Bulgarian: Малтитол, течен (E965)
Slovak: Sérový kreatinín (mg/dl) ks =
Bulgarian: 72 x серумен креатинин (mg/dl)
Slovak: Maximálna dávka: 30 mg/kg dvakrát denne
Bulgarian: Максимална доза: 30 mg/kg два пъти дневно
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Slovak: Po odmeraní správnej dávky pomocou príslušnej striekačky, je možné riediť Levetiracetam Actavis
Bulgarian: След отмерване на точната доза с подходяща спринцовка, Леветирацетам Actavis Group перорален разтвор може да се разтвори в чаша вода или бебешка бутилка.
Slovak: U dojčiat vo veku od 1 mesiacov do 6 mesiacov odmerajte príslušnú dávku pomocou 1 ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Bulgarian: За кърмачета на възраст 1 месец до под 6 месеца отмерете подходящата доза с помощта на спринцовката от 1 ml, включена в опаковката.
Slovak: (etinylestradiol a levonorgestrel); endokrinné parametre (luteinizačný hormón a progesterón) sa nezmenili.
Bulgarian: Леветирацетам 1 000 mg дневно не повлиява фармакокинетиката на пероралните контрацептиви (етинилестрадиол и левоноргестрел); ендокринните параметри (лутеинизиращ хормон и прогестерон) не се променят.
Slovak: = ------------------------ x 1,73 BSA pacienta (m²)
Bulgarian: CLcr (ml/min) = ---------------------------------------------------- (x 0,85 при жени)
Slovak: Prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich a detí a dojčiat vo veku od 1 mesiaca s epilepsiou:
Bulgarian: Допълващо лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на 1 и повече месеца с епилепсия
Slovak: U detí vo veku od 6 mesiacov do 4 rokov odmerajte príslušnú dávku pomocou 3 ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Bulgarian: При деца на възраст от 6 месеца до 4 години отмерете подходящата доза със спринцовката от 3 ml, включена в опаковката.
Slovak: Použite 3 ml striekačku a adaptér obsiahnutý v balení.
Bulgarian: Използвайте спринцовката за перорални форми от 3 ml и адаптора, включени в опаковката.
Slovak: 300 ml sklenené fľaše Levetiracetamu Actavis Group (pre dojčatá a deti od 6 mesiacov do menej ako 4 rokov) sú balené v papierovej škatuli obsahujúcej 3 ml perorálnu striekačku (odstupňovanú po 0,1 ml) a adaptér pre striekačku.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group стъклена бутилка 300 ml (за кърмачета и малки деца на възраст от 6 месеца до под 4 години) е опакована в картонена кутия, съдържаща 3 ml спринцовка за перорални форми (с деления през 0,1 ml) и адаптор за спринцовката.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group sa používa: samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na liečbu určitých foriem epilepsie.
Bulgarian: самостоятелно при възрастни и юноши на възраст 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на определена форма на епилепсия.
Slovak: • kožná vyrážka, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou s tmavými prstencom okolo (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, nhlavne okolo úst, nosa , očí a pohlavných orgánov
Bulgarian: кожен обрив, който може да е под формата на мехури и да изглежда като малки мишени (тъмни петна в центъра, заобиколени от по-бледи зони, с тъмен пръстен около ръба) (еритема мултиформе), широко разпространен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън) и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата в повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза);
Slovak: Otočte fľašu dole dnom a vyberte striekačku (obr.
Bulgarian: Обърнете бутилката в изправено положение и извадете спринцовката (Фигура 8).
Slovak: 300 ml sklenené fľaše Levetiracetamu Actavis Group (pre deti od 4 rokov a vyššie, dospievajúcich a dospelých) sú balené v papierovej škatuli obsahujúcej 10 ml perorálnu striekačku (odstupňovanú po
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group стъклена бутилка 300 ml (за деца на 4 и повече години, юноши и възрастни) е опакована в картонена кутия, съдържаща 10 ml спринцовка за перорални форми (с деления през 0,25 ml).
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
Bulgarian: Препоръчва се натоварваща доза от 15 mg/kg (0,15 ml/kg) през първия ден на лечението с леветирацетам.
Slovak: Otočte fľašu hore dnom so striekačkou stále na svojom mieste (obr. 4).
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното нагоре, като не променяте положението на спринцовката (Фигура 4).
Slovak: 300 ml perorálny roztok s 1 ml striekačkou a adaptérom.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 300 ml перорален разтвор с 1 ml спринцовка за перорални форми и адаптор.
Slovak: Rovnako ako u dospelých, ani u detských a dospievajúcich pacientov užívajúcich až do 60 mg/kg/deň levetiracetamu nie je žiadny dôkaz klinicky významných liekových interakcií.
Bulgarian: Не съществуват категорични данни за клинично значими лекарствени взаимодействия както при възрастни, така и при педиатрични пациенти, приемащи леветирацетам до 60 mg/kg/дневно.
Slovak: Ak prestanete užívať Levetiracetam Actavis Group
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Леветирацетам Actavis Group:
Slovak: Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Bulgarian: Τηλ: +357 22583333
Slovak: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok obsahuje 3,26 mg propylénglykolu (E1520) v každom ml.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group 100 mg/ml перорален разтвор съдържа 3,26 mg пропиленгликол
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levetiracetam Actavis Group Neužívajte Levetiracetam Actavis Group ak ste alergický na levetiracetam, deriváty pyrolidónu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към леветирацетам, пиролидинови производни или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: 300 ml perorálny roztok
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 300 ml перорален разтвор
Slovak: Dávka u detí vo veku od 6 mesiacov a starších:
Bulgarian: Дозировка при деца на възраст 6 месеца и повече:
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
Bulgarian: (2) Препоръчва се натоварваща доза от 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) през първия ден на лечението с леветирацетам.
Slovak: U detí vo veku od 4 rokov odmerajte príslušnú dávku pomocou 10 ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Bulgarian: При деца на възраст над 4 години отмерете подходящата доза със спринцовката 10 ml, включена в опаковката.
Slovak: 1 mesiac) alebo z postmarketingových skúseností sú uvedené v nasledujúcej tabuľke podľa tried orgánových systémov a podľa frekvencie.
Bulgarian: Проявените нежелани лекарствени реакции при клинични изпитвания (при възрастни, юноши, деца и кърмачета над 1 месец) или от постмаркетингов опит са изброени по системо-органна клацификация и по честота.
Slovak: EMEA/H/C/0002305
Bulgarian: EMA/818898/2011 EMEA/H/C/0002305
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho roztoku (100 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на перорален разтвор (100 mg/ml).
Slovak: Toto pomáha levetiracetamu stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a zamedzovať záchvatom.
Bulgarian: Това помага на леветирацетам да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява припадъците.
Slovak: Presný spôsob, akým levetiracetam pôsobí, je stále nejasný, zdá sa však, že interferuje s proteínom nazývaným synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami a podieľa sa na uvoľňovaní chemických poslov z nervových buniek.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на леветирацетам все още не е напълно изяснен, но вероятно той въздейства върху намиращия се в синаптичните везикули протеин 2А, който се среща в пространството между нервите и участва в освобождаването на химични агенти от нервните клетки.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Levetiracetam Actavis Group (pozorované u viac ako u 1 pacienta z 10) sú somnolencia (ospanlivosť) a asténia (slabosť) alebo únava.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Levetiracetam Actavis Group (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са сомнолентност (сънливост) и астения (слабост) или отпадналост (умора).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levetiracetam Actavis Group.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levetiracetam Actavis Group.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levetiracetam Actavis Group, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levetiracetam Actavis Group - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Actavis Group je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Actavis Group е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Túto dávku možno zvýšiť až na 21 mg/kg dvakrát denne.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличена до 21 mg/kg два пъти дневно.
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis Group možno tiež použiť ako prídavnú liečbu k iným antiepileptickým liekom na liečbu:
Bulgarian: Levetiracetam Actavis Group може да се използва и като допълващо лечение към други противоепилептични лекарства за лечение на:
Slovak: Keď sa liek Levetiracetam Actavis Group pridá k inej antiepileptickej liečbe, počiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Actavis Group се добавя към друго антиепилептично лечение, началната доза при пациенти на възраст над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно.
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis Group nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na levetiracetam, iné deriváty pyrolidónu (lieky s podobnou štruktúrou ako levetiracetam) alebo na inú zložku lieku.
Bulgarian: Levetiracetam Actavis Group е противопоказан за лица, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към леветирацетам, други пиролидонови производни (лекарства със структура, подобна на леветирацетам) или някоя от другите съставки.
Slovak: To znamená, že liek Levetiracetam Actavis Group je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
Bulgarian: Group е подобно на „референтното лекарство" Keppra, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Actavis Group s liekom Keppra.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Levetiracetam Actavis Group е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Keppra.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Actavis Group je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Keppra.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Actavis Group е генерично лекарство, проучванията при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Keppra.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levetiracetam Actavis Group sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Keď sa liek Levetiracetam Actavis Group používa ako monoterapia, počiatočná dávka je 250 mg dvakrát denne, pričom táto dávka sa po dvoch týždňoch zvýši na dávku 500 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Actavis Group се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно с увеличаване след две седмици до 500 mg два пъти дневно.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levetiracetam Actavis Group.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за
Slovak: U dojčiat vo veku vo veku od jedného do šiestich mesiacov je počiatočná dávka 7 mg/kg dvakrát denne vo forme perorálneho roztoku.
Bulgarian: При бебета на възраст между един и шест месеца началната доза е 7 mg/kg два пъти дневно, като се прилага пероралният разтвор.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
Bulgarian: Levetiracetam Actavis Group е лекарство, което съдържа активното вещество леветирацетам (levetiracetam).
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis Group je tzv. generický liek.
Bulgarian: Levetiracetam Actavis Group е „генерично лекарство".
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis Group sa môže používať ako monoterapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku 16 rokov a starších s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Bulgarian: Levetiracetam Actavis Group може да се използва самостоятелно при пациенти на възраст над 16 години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални припадъци (пристъпи) със или без вторична генерализация.
Slovak: Účinná látka lieku Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam, je antiepileptický liek.
Bulgarian: Активното вещество в Levetiracetam Actavis Group, леветирацетам, е антиепилептично лекарство.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levetiracetam Actavis Group
Bulgarian: Допълнителна информация за Levetiracetam Actavis Group:
Slovak: Aký prínos preukázal liek Levetiracetam Actavis Group v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Levetiracetam Actavis Group са установени в проучванията?
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Actavis Group na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Levetiracetam Actavis Group да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Levetiracetam Actavis Group?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Levetiracetam Actavis Group?
Slovak: • myoklonických záchvatov (krátke šklbnutia svalov alebo skupiny svalov podobné šoku)
Bulgarian: миоклонични пристъпи (кратки подобни на шок спазми на един мускул или група мускули) при пациенти на възраст над 12 години с ювенилна миоклонична епилепсия;
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Levetiracetam Actavis Group sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Levetiracetam Actavis Group нежелани реакциивижте листовката.
Slovak: Pokiaľ sa nepoužije okamžite, čas skladovania a podmienky uchovávania sú zodpovednosťou používateľa.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20 november 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 ноември 2018 г.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, nie je však možné stanoviť odporúčané dávkovanie.
Bulgarian: Наличните в момента данни са представени в точки 4.8, 5.1и 5.2, но не може да се направи препоръка за дозировката.
Slovak: 15 minút
Bulgarian: 15 минути
Slovak: Mechanizmus účinku levetiracetamu nebol dosiaľ celkom objasnený.
Bulgarian: Механизмът на действие на леветирацетам все още не е напълно изяснен.
Slovak: Levetiracetam Hospira sa musí podávať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Bulgarian: Hospira трябва да се прилага два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
Slovak: Tento pokles je výraznejší počas tretieho trimestra (do 60 % východiskovej hodnoty koncentrácie pred graviditou).
Bulgarian: Понижаването е по-изразено през третия триместър (до 60% от изходното ниво преди бременността).
Slovak: EU/1/13/889/002
Bulgarian: EU/1/13/889/001 EU/1/13/889/002
Slovak: Použite ihneď po zriedení.
Bulgarian: Използвайте веднага след разреждане.
Slovak: Okamžiteinformujte svojho lekára alebo choďte na najbližšie oddelenie pohovotosti, ak u seba spozorujete:
Bulgarian: Вашия лекар или отидете в най-близкото отделение за спешна помощ, ако почувствате:
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa nezistil žiadny vplyv na fertilitu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Не са открити данни за влиянието върху фертилитета при проучвания върху животни (вж. точка 5.3).
Slovak: Môže ísť o príznaky encefalopatie.
Bulgarian: Това може да са симптоми на енцефалопатия.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, kým si nie ste istý, že vaša schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини докато не се установи, че способността Ви да изпълнявате тези дейности не е засегната.
Slovak: Ak začínate užívať Levetiracetam Hospira po prvýkrát, váš lekár vám predpíše nižšiu dávku počas 2 týždňov pred podaním najnižšej zvyčajnej dávky.
Bulgarian: Когато първоначално започнете да приемате Леветирацетам Hospira Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или отпадъчен материал трябва да се унищожава съгласно местните изисквания.
Slovak: Dojčenie sa preto neodporúča.
Bulgarian: Затова кърменето не се препоръчва.
Slovak: Vytlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie predmetnej šarže.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Slovak: Hladiny metotrexátu a levetiracetamu v krvi majú byť starostlivo monitorované u pacientov, ktorí užívajú súbežne oba lieky.
Bulgarian: Нивата на метотрексат и леветирацетам в кръвта трябва да се проследяват внимателно при пациенти, лекувани едновременно с двете лекарства.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Slovak: Neužívajte makrogol (liek užívaný ako preháňadlo) 1 hodinu pred a 1 hodinu po použití levetiracetamu, pretože môže dôjsť k strate jeho účinku.
Bulgarian: Не приемайте макрогол (слабително лекарство) в продължение на един час преди и един час след приема на леветирацетам, тъй като това може да води до намаляване на неговия ефект.
Slovak: Levetiracetam sa používa na liečbu formy epilepsie, pri ktorej záchvaty spočiatku ovplyvňujú iba jednu stranu mozgu, ale môžu sa potom rozšíriť na väčšiu plochu oboch strán mozgu (parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej generalizácie).
Bulgarian: Леветирацетам се използва при вид епилепсия, при които първоначално се засяга само едната страна на мозъка, но може след това да обхване по-големи зони от двете страни на мозъка (парциален пристъп с или без вторична генерализация).
Slovak: Epilepsia je choroba, kedy má pacient opakované záchvaty (kŕče).
Bulgarian: Епилепсията е състояние, при което пациентите имат повтарящи се припадъци (пристъпи).
Slovak: Veľké množstvo postmarketingových údajov o tehotných ženách liečených levetiracetamom v monoterapii (viac ako 1 800, pričom u viac ako 1 500 z nich liečba prebiehala počas prvého trimestra), nenaznačujú zvýšenie rizika väčších kongenitálnych malformácií.
Bulgarian: Големият брой постмаркетингови данни при бременни жени с експозиция на леветирацетам като монотерапия (над 1 800, от които при над 1 500 експозицията възниква по време на първия триместър) не показват увеличаване на риска от основните вродени малформации.