FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Magnéziumstearát, aspartám (E951), pepermintová aróma, manitol (E421) sorbitol (E420), krospovidón a koloidný hydratovaný oxid kremičitý.
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat, aspartam (E 951), peppermyntesmak, mannitol (E 421), sorbitol (E 420), krysspovidon, silika kolloidal vannholdig.
Slovak: - Ak používate akúkoľvek inú liečbu na ťažkosti s erekciou, vrátane Vivanzy orodispergovateľných tabliet (pozri časť Iné lieky a Vivanza).
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker noen annen behandling for ereksjonsproblemer, inkludert Vivanza smeltetabletter (se avsnittet Andre legemidler og Vivanza).
Slovak: Ako uchovávať Vivanzu
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vivanza
Slovak: U pacientov však nie sú žiadne informácie o možnom zosilnení hypotenzívnych účinkov nitrátov vardenafilom, a preto je súbežné používanie Vivanzy 10 mg orodispergovateľné tablety a nitrátov kontraindikované (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen informasjon om vardenafils mulige forsterkning av nitraters hypotensive virkning hos pasienter, og samtidig bruk av Vivanza smeltetabletter og nitrater er derfor kontraindisert (se pkt.
Slovak: - Ak používate akúkoľvek inú liečbu na ťažkosti s erekciou, vrátane Vivanzy filmom obalených tabliet (pozri časť Iné lieky a Vivanza).
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker noen annen behandling for ereksjonsproblemer, inkludert Vivanza filmdrasjerte tabletter (se avsnittet Andre legemidler og Vivanza).
Slovak: Celkový telesný klírens vardenafilu je 56 l/h s výsledným terminálny polčasom približne 4 - 5 hodín.
Norwegian Bokmål: Den totale clearance for vardenafil er 56 liter/time, noe som gir en terminal halveringstid på ca. 4-5 timer.
Slovak: Keďže to môže byť relevantné pre všetkých pacientov vystavených vardenafilu, pacient má byť poučený, aby v prípade náhlej poruchy videnia prestal užívať Vivanzu orodispergovateľné tablety a ihneď sa poradil s lekárom (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden dette kan være relevant for alle pasienter som eksponeres for vardenafil bør pasienten rådes til å slutte å ta Vivanza smeltetabletter og kontakte lege umiddelbart dersom synsforstyrrelser plutselig skulle oppstå (se pkt.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vivanzu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vivanza Bruk ikke Vivanza
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré sa hlásili v klinických skúšaniach s Vivanzou filmom obalenými tabletami alebo 10 mg orodispergovateľnými tabletami boli vo všeobecnosti prechodné a mierne až stredne závažné.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert ved bruk av Vivanza filmdrasjerte tabletter eller 10 mg smeltetabletter i kliniske studier var stort sett forbigående og milde til moderate.
Slovak: Zvýšenie na maximálnu dávku Vivanzy 20 mg filmom obalené tablety sa však má starostlivo zvážiť v závislosti od individuálnej tolerancie (pozri časti 4.4 a 4.8).
Norwegian Bokmål: En økning opp til maksimal dose av Vivanza 20 mg filmdrasjerte tabletter bør imidlertid vurderes nøye og baseres på individuell tolerabilitet (se pkt.
Slovak: U tých pacientov, ktorí sú stabilizovaní na liečbe alfablokátorom, sa má liečba vardenafilom začať najnižšou odporúčanou úvodnou dávkou 5 mg. Vivanza sa s tamsulosínom alebo alfuzosínom môže podávať kedykoľvek.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er stabile på alfablokkerbehandling, bør vardenafilbehandling startes med laveste anbefalte startdose på 5 mg. Vivanza kan gis når som helst med tamsulosin eller med alfuzosin.
Slovak: Bioekvivalenčné štúdie preukázali, že vardenafil 10 mg orodispergovateľná tableta nie je bioekvivalentná s vardenafilom 10 mg filmom obalenými tabletami.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalensstudier har vist at vardenafil 10 mg smeltetablett ikke er bioekvivalent med vardenafil 10 mg filmdrasjert tablett.
Slovak: AUC a Cmax vardenafilu u starších pacientov (65 rokov a starší), ktorí užívali Vivanzu orodispergovateľné tablety boli zvýšené o 31 až 39 % a 16 až 21
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax for vardenafil hos eldre pasienter (65 år og eldre) som tar vardenafil smeltetabletter var økt med henholdsvis 31 til 39 % og 16 til 21 %, sammenlignet med pasienter i alderen 45 år og yngre.
Slovak: Pri užití vardenafilu filmom obalených tabliet s jedlom s vysokým obsahom tuku (obsahujúcim 57 % tuku) je rýchlosť absorpcie redukovaná, s priemerným zvýšením tmax o 1 hodinu a priemernou redukciou Cmax o 20
Norwegian Bokmål: Hvis vardenafil filmdrasjerte tabletter tas med måltid med høyt fettinnhold (med 57 % fett), er absorpsjonshastigheten redusert, med en økning i median tmax på 1 time og en gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 20 %.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh B) sa priemerná AUC zvýšila o 160 % a priemerná Cmax o 133 % v porovnaní so zdravými kontrolnými jedincami (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat redusert leverfunksjon (ChildPugh B), var gjennomsnittlig AUC og Cmax økt med henholdsvis 160 % og 133 %, sammenlignet med friske kontrollpersoner (se pkt.
Slovak: Vivanza orodispergovateľné tablety nie sú určené pre jedincov mladších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Vivanza smeltetabletter er ikke indisert hos personer under 18 år.
Slovak: U pacientov však nie sú žiadne informácie o možnej potenciácii hypotenzívnych účinkov nitrátov vardenafilom, a preto je ich súčasné použitie kontraindikované (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen informasjon om vardenafils mulige forsterkning av nitraters hypotensive virkning hos pasienter og samtidig bruk er derfor kontraindisert (se pkt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácií Vivanzy orodispergovateľné tablety s filmom obalenými tabletami alebo s inou liečbou na erektilnú dysfunkciu sa neskúmali.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kombinasjoner av Vivanza smeltetabletter og filmdrasjerte tabletter eller andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke undersøkt.
Slovak: Dodávajú sa v baleniach so 4 x 1 orodispergovateľnou tabletou v Al/Al perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou .
Norwegian Bokmål: De leveres i pakninger med 4 x 1 smeltetablett i perforerte endoseblistre av aluminium/aluminium.
Slovak: Priemerné maximálne zníženia systolického krvného tlaku v ľahu na chrbte po 20 mg a 40 mg vardenafilu boli - 6,9 mmHg pri 20 mg a - 4,3 mmHg pri 40 mg vardenafilu pri porovnaní s placebom.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige maksimale reduksjoner av systolisk blodtrykk etter 20 mg og 40 mg vardenafil var - 6,9 mmHg målt liggende ved 20 mg, og - 4,3 mmHg ved 40 mg vardenafil, sammenlignet med placebo.
Slovak: Maximálna dávka odporúčaná u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child Pugh B) je Vivanza 10 mg vo forme filmom obalených tabliet (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen som anbefales til pasienter med moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh B) er Vivanza 10 mg, gitt som filmdrasjerte tabletter (se pkt.
Slovak: Bolo dokázané, že PDE5 inhibítory, akým je Vivanza, zvyšujú hypotenzívny účinok tohto lieku.
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som Vivanza er vist å øke den blodtrykkssenkende effekten av dette legemidlet.
Slovak: U jedincov užívajúcich vardenafil 10 mg orodispergovateľné tablety s jedlom s vysokým obsahom tuku sa nepozoroval žiadny účinok na AUC a tmax vardenafilu, kým Cmax vardenafilu sa znížila o 35 % pri strave s vysokým obsahom tuku.
Norwegian Bokmål: Hos personer som tok vardenafil 10 mg smeltetabletter med et måltid med høyt fettinnhold ble det ikke sett effekt på AUC eller tmax for vardenafil, mens Cmax ble redusert med 35 % etter inntak av måltidet.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácií Vivanza filmom obalených tabliet s Vivanzou orodispergovateľnými tabletami alebo s inou liečbou na erektilnú dysfunkciu sa neskúmala.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kombinasjoner av Vivanza filmdrasjerte tabletter og vardenafil smeltetabletter eller andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke undersøkt.
Slovak: Vivanzu filmom obalené tablety neužívajte so žiadnymi inými formami Vivanzy.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Vivanza filmdrasjerte tabletter sammen med andre former av Vivanza.
Slovak: Na základe týchto výsledkov možno Vivanzu 10 mg orodispergovateľné tablety užívať s jedlom aj bez jedla.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av disse resultatene kan Vivanza 10 mg smeltetabletter tas med eller uten mat.
Slovak: Ak sa Vivanza 10 mg orodispergovateľné tablety zapíjajú vodou, AUC sa zníži o 29 %, Cmax sa uchová nezmenená a medián tmax sa skráti o 60 minút v porovnaní s užitím nezapitým vodou.
Norwegian Bokmål: Dersom Vivanza 10 mg smeltetabletter tas med vann reduseres AUC med 29 %, Cmax forblir uendret og median tmax forkortes med 60 minutter sammenlignet med inntak uten vann.
Slovak: Vivanza orodispergovateľné tablety možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Vivanza smeltetabletter kan tas med eller uten mat.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min.) sa má zvážiť úvodná dávka Vivanzy 5 mg filmom obalené tablety.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sterkt redusert nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/minutt), bør en startdose på Vivanza 5 mg filmdrasjerte tabletter vurderes.
Slovak: Ak sa vardenafil 10 mg orodispergovateľné tablety zapíjajú vodou, AUC sa zníži o 29 %, Cmax sa uchová nezmenená a medián tmax sa skráti o 60 minút v porovnaní s užitím nezapitým vodou.
Norwegian Bokmål: Dersom vardenafil 10 mg smeltetabletter tas med vann reduseres AUC med 29 %, Cmax forblir uendret og median tmax forkortes med 60 minutter sammenlignet med inntak uten vann.
Slovak: Ukončite užívanie Vivanzy a okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Vivanza og kontakt lege umiddelbart.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Vivanza
Slovak: Vivanza 10 mg orodispergovateľné tablety nie sú bioekvivalentné s Vivanzou 10 mg filmom obalené tablety (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetablett er ikke bioekvivalent med Vivanza 10 mg filmdrasjert tablett (se pkt.
Slovak: Pacienti, ktorí sa liečia alfablokátorom nemajú na úvodnú dávku používať Vivanzu 10 mg orodispergovateľné tablety.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med alfablokkere bør ikke bruke Vivanza 10 mg smeltetabletter som startdose.
Slovak: Vivanza 5 mg filmom obalené tablety Vivanza 10 mg filmom obalené tablety Vivanza 20 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: Vivanza 5 mg tabletter, filmdrasjerte Vivanza 10 mg tabletter, filmdrasjerte Vivanza 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Slovak: U pacientov užívajúcich vardenafil môže byť postupné zvyšovanie dávky alfa blokátora spojené s ďalším znížením krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: Trinnvis økning av alfablokkerdosen kan være forbundet med ytterligere blodtrykkssenking hos pasienter som tar vardenafil.
Slovak: % CI: 8-11) pri 10 a 80 mg dávkach v porovnaní s placebom a zvýšenie QTci o 4 ms (90 % CI: 3-6) a 6 ms (90 % CI: 4-7) pri 10 a 80 mg dávkach v porovnaní s placebom, jednu hodinu po dávke.
Norwegian Bokmål: Vardenafilresultatene viste en økning i QTc (Fridericia) på 8 msek (90 % KI: 6-9) og 10 msek (90 % KI: 8-11) ved doser på 10 mg og 80 mg sammenlignet med placebo, og en økning i QTci på 4 msek (90 % KI: 3-6) og 6 msek (90 % KI: 4-7) ved 10 og 80 mg doser sammenlignet med placebo, en time etter dosering.
Slovak: Vardenafil 10 mg orodispergovateľné tablety sa musia užívať bez zapitia tekutinou.
Norwegian Bokmål: Vardenafil 10 mg smeltetabletter må tas uten væske.
Slovak: Tolerancia maximálnej dávky Vivanzy 20 mg filmom obalených tabliet môže byť u starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov) nižšia (pozri časti 4.2 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Toleranse for maksimal dose av Vivanza 20 mg filmdrasjerte tabletter kan være lavere hos eldre pasienter (≥65 år) (se pkt.
Slovak: Vivanza 10 mg orodispergovateľné tablety nie sú na používanie u pacientov so stredne ťažkou (Child Pugh B) a ťažkou poruchou funkcie pečene (Child Pugh C; pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetabletter bør ikke brukes til pasienter med moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh B) og alvorlig leversvikt (Child-Pugh C, se pkt.
Slovak: Vivanza 10 mg orodispergovateľné tablety sa musia užívať bez zapitia tekutinou.
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetabletter må tas uten væske.
Slovak: Na základe týchto výsledkov možno vardenafil 10 mg orodispergovateľné tablety užívať s jedlom aj bez jedla.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av disse resultatene kan vardenafil 10 mg smeltetabletter tas med eller uten mat.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/249/016 4 tablety
Norwegian Bokmål: EU/1/03/249/016 4 tabletter
Slovak: Znášanlivosť maximálnej dávky 20 mg môže byť u starších pacientov (≥ 65 rokov) nižšia (pozri časti 4.2 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Toleranse for maksimal dose på 20 mg kan være lavere hos eldre pasienter (≥65 år) (se pkt.
Slovak: Úprava dávky vardenafilu môže byť potrebná, ak sa súbežne podávajú stredne silné inhibítory CYP3A4, ako sú erytromycín a klaritromycín (pozri časť 4.2 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av vardenafil kan være nødvendig ved samtidig bruk av moderate CYP 3A4-hemmere som erytromycin og klaritromycin (se pkt.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ešte iné ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Slovak: Pri tmax bola mimo hranice stanovenej štúdiou (priemerných 10 ms, 90%
Norwegian Bokmål: Ved tmax var bare den gjennomsnittlige endringen i QTcF for vardenafil 80 mg utenfor den fastsatte grensen i studien (gjennomsnitt 10 msek, 90 % KI, 8-11).
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácia tachykardia infarkt myokardu komorové tachyarytmie angína pectoris náhla smrť
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt Ventrikulære takyarytmier Angina pectoris
Slovak: Pacienti, ktorí sa liečia alfablokátorom nemajú na úvodnú dávku užívať Vivanzu 10 mg orodispergovateľné tablety (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med alfablokkere bør ikke bruke Vivanza 10 mg smeltetabletter som startdose (se pkt.
Slovak: Vivanza 10 mg orodispergovateľné tablety sa užívajú podľa potreby približne 25 až 60 minút pred sexuálnou aktivitou.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne menn Vivanza 10 mg smeltetabletter tas ved behov ca. 25 til 60 minutter før seksuell aktivitet.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/03/249/016
Norwegian Bokmål: EU/1/03/249/016
Slovak: Na základe tolerancie a účinnosti možno dávku zvýšiť na Vivanzu 10 mg a Vivanzu 20 mg filmom obalené tablety alebo Vivanzu 10 mg orodispergovateľné tablety.
Norwegian Bokmål: Avhengig av effekt og tolerabilitet kan dosen økes til Vivanza 10 mg og 20 mg filmdrasjerte tabletter, eller Vivanza 10 mg smeltetabletter.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/03/249/001-004, 013 EU/1/03/249/005-008, 014 EU/1/03/249/009-012, 015
Norwegian Bokmål: EU/1/03/249/001-004, 013 EU/1/03/249/005-008, 014 EU/1/03/249/009-012, 015
Slovak: Starší muži mali po užití vardenafilu filmom obalených tabliet v priemere o 52 % vyššiu AUC a o 34 % vyšší Cmax ako mladší muži (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig hadde eldre menn som tar Vivanza filmdrasjerte tabletter en 52 % høyere vardenafil AUC, og en 34 % høyere Cmax enn yngre menn (se pkt.
Slovak: Vivanzu orodispergovateľné tablety v kombinácii s akýmikoľvek inými liekmi na erektilnú dysfunkciu vrátane Vivanzy filmom obalené tablety.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vivanza smeltetabletter sammen med annen behandling mot erektil dysfunksjon, dette gjelder også Vivanza filmdrasjerte tabletter.
Slovak: 1/10 000 až
Norwegian Bokmål: (≥1/10 000 til
Slovak: Vivanza 20 mg sú oranžové filmom obalené tablety označené ‘v' na jednej strane a silou (20) na druhej strane.
Norwegian Bokmål: Vivanza 20 mg filmdrasjerte tabletter er oransje med en 'v' på en side og styrken (20) på den andre siden.
Slovak: Vivanza orodispergovateľná tableta nie je na používanie u pacientov v konečnom štádiu zlyhania obličiek (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Vivanza smeltetabletter skal ikke brukes til pasienter med terminal nyresvikt (se pkt.
Slovak: Vivanzy je potrebná sexuálna stimulácia.
Norwegian Bokmål: Seksuell stimulering er nødvendig for at Vivanza skal ha effekt.
Slovak: Znaky alergickej reakcie zahŕňajú vyrážku, svrbenie, opuch tváre alebo pier a dýchavičnosť.
Norwegian Bokmål: opphovnet ansikt eller lepper og kortpustethet.
Slovak: Vivanza 5 mg sú oranžové filmom obalené tablety označené ‘v' na jednej strane a silou (5) na druhej strane.
Norwegian Bokmål: Vivanza 5 mg filmdrasjerte tabletter er oransje med en 'v' på en side og styrken (5) på den andre siden.
Slovak: 1/1 000 až
Norwegian Bokmål: (≥1/1000 til
Slovak: 1/100 až
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til
Slovak: Hypromelóza
Norwegian Bokmål: Hematuri
Slovak: Vivanza 10 mg sú oranžové filmom obalené tablety označené ‘v' na jednej strane a silou (10) na druhej strane.
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg filmdrasjerte tabletter er oransje med en 'v' på en side og styrken (10) på den andre siden.
Slovak: EU/1/03/249/005 2 tablety EU/1/03/249/006 4 tablety EU/1/03/249/007 8 tabliet EU/1/03/249/008 12 tabliet EU/1/03/249/014 20 tabliet
Norwegian Bokmål: EU/1/03/249/005 2 tabletter EU/1/03/249/006 4 tabletter EU/1/03/249/007 8 tabletter EU/1/03/249/008 12 tabletter EU/1/03/249/014 20 tabletter
Slovak: tranzitórny ischemický atak krvácanie do mozgu
Norwegian Bokmål: Synkope Krampeanfall Amnesi Transitorisk iskemisk anfall
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer MT (EU)-nummer
Slovak: Ak ste tehotná
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid
Slovak: Ak je to možné, prípady majú byť potvrdené histopatologicky.
Norwegian Bokmål: Tilfellene bør om mulig bekreftes histopatologisk.
Slovak: Dĺžka skenovania je zvyčajne 20 minút.
Norwegian Bokmål: Skanningen bør normalt vare i 20 minutter.
Slovak: Lekár určí najmenšie potrebné množstvo.
Norwegian Bokmål: Legen vil velge den minste nødvendige dosen.
Slovak: Poskytnú vám potrebné informácie o procedúre.
Norwegian Bokmål: De vil gi deg den nødvendige informasjonen om prosedyren.
Slovak: Kognitívny stav pacientov nebol stanovený.
Norwegian Bokmål: Kognitiv status hos pasientene ble ikke bestemt.
Slovak: Inak je klasifikovaná ako negatívna (normálna).
Norwegian Bokmål: Ellers skal bildet klassifiseres som negativt (normalt).
Slovak: Toto množstvo zodpovedá približne 14 ml piva alebo 6 ml vína.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer omtrent 14 ml øl eller 6 ml vin.
Slovak: Akýkoľvek klinicky relevantný mutagénny potenciál je preto vysoko nepravdepodobný.
Norwegian Bokmål: Ethvert klinisk relevant mutagent potensiale er derfor ansett som svært lite sannsynlig.
Slovak: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgicko
Norwegian Bokmål: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgia
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. júla 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25 juli 2019
Slovak: Deti a dospievajúci VIZAMYL nie je určený na použitie u detí ani u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom: VIZAMYL er ikke beregnet til bruk hos barn eller ungdom under 18 år.
Slovak: Odôvodnenie individuálneho prínosu/rizika
Norwegian Bokmål: Individuell nytte / risikovurdering
Slovak: VIZAMYL obsahuje alkohol (etanol).
Norwegian Bokmål: VIZAMYL inneholder alkohol (etanol).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú VIZAMYL
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker VIZAMYL
Slovak: Čo je VIZAMYL a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú VIZAMYL Ako bude VIZAMYL použitý Možné vedľajšie účinky
Norwegian Bokmål: Hva VIZAMYL er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker VIZAMYL Hvordan VIZAMYL brukes Mulige bivirkninger
Slovak: Megabecquerel (MBq) je jednotka, ktorou sa meria rádioaktivita.
Norwegian Bokmål: Megabecquerel (MBq) er enheten som benyttes for å måle radioaktivitet.
Slovak: Objem injekcie nesmie byť menší ako 1 ml a väčší ako 10 ml.
Norwegian Bokmål: Volumet bør ikke være mindre enn 1 ml og ikke overskride 10 ml.
Slovak: Každá dávka obsahuje až 552 mg alkoholu.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder inntil 552 mg alkohol.
Slovak: Ak je niektorá z týchto oblastí jasne pozitívna (abnormálna), potom sa snímka klasifikuje ako pozitívna (abnormálna).
Norwegian Bokmål: Dersom et av disse områdene er klart positivt (unormalt), skal bildet klassifiseres som positivt (unormalt).
Slovak: VIZAMYL je možné používať len v špeciálnych kontrolovaných priestoroch.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL vil bli brukt bare i spesielt kontrollerte lokaler.
Slovak: Biela hmota - p pons a cc corpus callosum.
Norwegian Bokmål: Hvit substans - p pons og cc corpus callosum.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: diagnostické rádiofarmaká, centrálna nervová sústava, ATC kód: V09AX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: radiofarmaka til diagnostisk bruk, sentralnervesystemet, ATC-kode: V09AX04
Slovak: Preto majú byť v období gravidity vykonávané iba nevyhnutné vyšetrenia, u ktorých pravdepodobný prínos výrazne presahuje riziko, ktorému je vystavená matka a plod.
Norwegian Bokmål: Kun nødvendige undersøkelser må derfor utføres under svangerskapet, når den sannsynlige nytteverdien langt overstiger risikoen påført mor og foster.
Slovak: Pomôcť môže odhad použitej účinnej dávky.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å beregne den effektive dosen som ble gitt.
Slovak: Siebersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Norwegian Bokmål: Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Slovak: Takéto množstvo môže byť škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom.
Norwegian Bokmål: Denne mengden kan være skadelig for personer med alkoholproblemer.
Slovak: Tréning má obsahovať dostačujúci počet jasne pozitívnych a negatívnych prípadov ako aj prípady na prechodnej úrovni.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet bør inkludere tilstrekkelig antall klart positive og negative tilfeller så vel som tvilstilfeller.
Slovak: Čo je VIZAMYL a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva VIZAMYL er og hva det brukes mot
Slovak: Osem hodín od dátumu a času kalibrácie.
Norwegian Bokmål: 8 timer fra referansetidspunkt.
Slovak: VIZAMYL sa má používať v spojení s klinickým vyšetrením.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL må brukes i tilknytning til klinisk evaluering.
Slovak: Iné vedľajšie účinky Časté - postihujú 1 z 10 pacientov sčervenanie zvýšený krvný tlak
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger Vanlige - kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer å rødme økt blodtrykk
Slovak: Použila sa histopatológia z pivotnej štúdie.
Norwegian Bokmål: Histopatologi-resultatene fra den pivotale studien ble benyttet.
Slovak: Použijú sa len číre roztoky bez prítomnosti viditeľných častíc.
Norwegian Bokmål: Kun klar oppløsning, uten synlige partikler kan brukes.
Slovak: Obmedzenia pri používaní
Norwegian Bokmål: Begrensninger av bruk
Slovak: Efektívna dávka (mSv/MBq)
Norwegian Bokmål: Gjenværende organer Effektiv dose (mSv/MBq)
Slovak: Jedna injekcia postačuje na vykonanie skenu, ktorý váš lekár potrebuje.
Norwegian Bokmål: En injeksjon er nok til å utføre skanningen som legen trenger for å gjennomføre undersøkelsen.
Slovak: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA)
Norwegian Bokmål: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italia
Slovak: Absorbovaná dávka na podanú aktivitu [mGy/MBq]
Norwegian Bokmål: Dose absorbert per administrert aktivitet [mGy/MBq]
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v nasledujúcej tabuľke 1:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er listet i Tabell 1 nedenfor:
Slovak: limity použitia VIZAMYLU, chyby v interpretácii, informácia o bezpečnosti a výsledky klinických skúšok informujúce o diagnostickom použití VIZAMYLU.
Norwegian Bokmål: SmPC, begrensninger i bruk av Vizamyl, tolkningsfeil, sikkerhetsinformasjon og resultater fra kliniske studier med informasjon om diagnostisk bruk av Vizamyl.
Slovak: Znížená koncentrácia glukózy v krvi
Norwegian Bokmål: Redusert nivå av glukose i blodet
Slovak: Úprava dávky v závislosti od veku nie je potrebná.
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på alder er ikke anbefalt.