FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Stenóza pažeráka
Lithuanian: Stemplės stenozė
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/04/272/002
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/04/272/002
Slovak: Boli hlásené akútne reakcie z precitlivenosti, vrátane anafylaxie.
Lithuanian: Buvo pranešta apie ūmias padidėjusio jautrumo reakcijas, tame tarpe anafilaksiją.
Slovak: Pre výpočet dávky svetla platí pre všetky difuzéry z optických vlákien nasledujúca špecifická svetelná dozimetrická rovnica:
Lithuanian: Kad apskaičiuoti šviesos dozę, ši specifinė šviesos dozimetrijos lygtis taikoma visiems lankstiems optiniams difuzoriams:
Slovak: Porfimér sodný sa u pacientov pomaly vylučuje z tela so stredným CLT v hodnote 0,859 ml/hod/kg (C.V.
Lithuanian: Porfimero natrio druska iš pacientų organizmo išsiskiria lėtai, vidutiniškai koncentracija mažėja 0,859 ml/h/kg (C.
Slovak: Lekár Vám aplikuje červené laserové svetlo (nejde o pálivý laser) na postihnutú oblasť pomocou endoskopu (zariadenie používané na pohľad dovnútra určitých častí tela).
Lithuanian: Raudonąją lazerio šviesą ant pažeistos vietos (nedeginančią) endoskopu (prietaisu, skirtu iš vidaus apžiūrėti tam tikras kūno dalis) aplikuos Jūsų gydytojas.
Slovak: Vyžadovaný výstupný výkon z difuzéraa (W)
Lithuanian: Reikalingas difuzoriaus energijos atidavimasa (W)
Slovak: Špeciálne skupiny obyvateľstva
Lithuanian: Specialių grupių pacientai
Slovak: Bežné UV (ultrafialové) krémy na opaľovanie nie sú účinné pri ochrane proti fotosenzitívnym reakciám, pretože fotoaktivácia je spôsobená viditeľným svetlom.
Lithuanian: Įprastiniai UV (ultravioletinių spindulių) filtrai neapsaugo nuo fotosensityvių reakcijų, nes jautrumas šviesai yra sąlygotas matomos šviesos.
Slovak: Počas PDT sa treba vyhnúť profylaktickému použitiu kortikosteroidov na zníženie tvorby striktúr, pretože sa ukázalo, že ich použitie tvorbu striktúr neznižuje, a môže ju zhoršiť.
Lithuanian: Fotodinaminės terapijos metu reikia vengti kortikosteroidų skyrimo striktūrų profilaktikai, nes pasirodė, kad jų naudojimas nesumažina striktūrų formavimosi rizikos bei gali pakenkti.
Slovak: Následné kontroly
Lithuanian: Tolesnio stebėjimo procedūra
Slovak: Počas prvej kúry liečby sa striktúra pažeráka vyskytla v 12%.
Lithuanian: 12% stemplės striktūrų susiformavo pirmojo gydymo kurso metu.
Slovak: Poškodenie tkaniva je tiež dôsledkom sekundárnej ischémie vzhľadom k vazokonstrikcii, aktivácii a nahromadeniu a zrážaniu trombocytov.
Lithuanian: Audinių pažeidimas atsiranda dėl išemijos, kaip antrinė reakcija į vazokonstrikciją, trombocitų aktyvaciją bei agregaciją ir krešėjimą.
Slovak: Doba pôsobenia (s)
Lithuanian: Poveikio laikas (sek)
Slovak: V prípade predávkovania si pacienti majú chrániť oči a pokožku pred priamym slnečným svetlom alebo jasným interiérovým svetlom počas 90 dní.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientas turėtų 90 dienų saugoti savo akis ir odą nuo tiesioginės saulės šviesos bei ryškios patalpų šviesos.
Slovak: Pľúcne alebo srdcové ochorenia
Lithuanian: Plaučių arba širdies sutrikimai
Slovak: Meria sa ponorením difuzéra do kyvety v merači výkonu a pomalým zvyšovaním laserového výkonu.
Lithuanian: Išmatuota panardinant difuzorių į kiuvetę energijos matuoklyje ir lėtai didinant lazerio jėgą.
Slovak: Dávky svetla
Lithuanian: Šviesos dozės
Slovak: Na zvýšenie miery odpovede možno budete potrebovať až tri kúry PDT, s odstupom najmenej 90 dní.
Lithuanian: Kad sustiprėtų atsakas, gali prireikti net trijų FDT kursų, tarp kurių turi būti mažiausiai 90 dienų pertrauka.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Slovak: PhotoBarr je svetlom aktivovaný liek, ktorý sa používa ako fotodynamická terapia (PDT).
Lithuanian: PhotoBarr yra šviesos aktyvinamasmedikamentas, vartojamas fotodinaminei terapijai.
Slovak: Výživa u pacientov
Lithuanian: Pacientų mityba
Slovak: Fotodynamickú terapiu s PhotoBarrom má vykonávať len lekár so skúsenosťami s endoskopickými laserovými procedúrami alebo sa má vykonávať pod jeho dozorom.
Lithuanian: Fotodinaminę terapiją, naudojant PhotoBarr, turi atlikti arba prižiūrėti tik gydytojas, turintis patirtį lazerinės endoskopijos procedūrose.
Slovak: Ak sa jedenie alebo pitie stane nemožným, alebo ak stále vraciate, vráťte sa na kliniku, aby ste boli pod lekárskym dohľadom.
Lithuanian: Jei negalėsitevalgyti ar gerti arba kartosis vėmimas, grįžkite į gydymo įstaigą, kad Jus ištirtų gydytojas.
Slovak: Faktorom prispievajúcim k týmto fotosenzitívnym reakciám u zdravých a relatívne mladších jedincov mohol byť aktívnejší životný štýl v porovnaní s pacientmi s rakovinou.
Lithuanian: Aktyvesnis sveikų pacientų gyvenimo būdas ir santykinai jaunesnis amžius, lyginant su vėžiu sergančiais pacientais, gali būti papildomu faktoriumi šioms jautrumo šviesai reakcijoms.
Slovak: Prvé sedenie s aplikáciou laserového svetla sa uskutočnilo 40-50 hodín po injekcii a druhé sedenie, ak bolo indikované, sa uskutočnilo 96-120 hodín po injekcii.
Lithuanian: Pirmoji - praėjus 40-50 valandų po injekcijos; antroji, jei buvo indikacijų-praėjus 96-120 valandų po injekcijos.
Slovak: Laserové svetlo
Lithuanian: Lazerio šviesa
Slovak: Pacienti náhodne vybraní do skupiny len s OM užívali orálne omeprazol 20 mg dvakrát denne počas trvania štúdie.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo atrinkti į omeprazolio terapijos grupę, skirta 20 mg du kartus per dieną omeprazolio oraliai tyrimo metu.
Slovak: Väčšina ZNR, boli gastrointestinálne poruchy (8% - 11 pacientov), konkrétne nauzea (3% - 4 pacienti), vracanie (3% - 4 pacienti) a bolesť nadbruška (2% - 2 pacienti).
Lithuanian: Dauguma SNR , buvo virškinimo trakto sutrikimai (8%11 pacientų), ypač pykinimas (3% - 4 pacientų), vėmimas (3% - 4 pacientams) ir viršutinės pilvo dalies skausmai (2% - 2 pacientų).
Slovak: Ďalšie menej časté prejavy na pokožke boli hlásené v oblastiach, kde sa už vyskytli fotosenzitívne reakcie, napríklad zvýšený rast vlasov, odlišné sfarbenie pokožky, uzlíky na pokožke, vráskavenie pokožky a krehkosť pokožky.
Lithuanian: Kiti retesni odos pažeidimai buvo užfiksuoti srityse, kuriose įvyko tokios jautrumo šviesai reakcijos kaip suintensyvėjęs plaukų augimas, odos išbalimas, odos mazgeliai, odos raukšlėjimasis ir odos trapumas.
Slovak: U potkanov porfimér sodný prechádzal do materského mlieka.
Lithuanian: Į žiurkių pieną porfimero natrio druskos patenka.
Slovak: Fotodynamická terapia s PhotoBarrom je dvojštádiový proces vyžadujúci podávanie lieku a svetla.
Lithuanian: Fotodinaminė terapija, naudojant PhotoBarr, yra dviejų etapų procesas, kuriam reikalingas pastarasis medicininis preparatas ir šviesa.
Slovak: V kontrolovanom klinickom pokuse sa porovnávala skupina pacientov PhotoBarr PDT + OM (omeprazol) so skupinou pacientov (n=183) užívajúcich len OM (n=70).
Lithuanian: Atliekant kontrolinius klinikinius tyrimus, buvo palyginta pacientų grupė (n=183), kuriems buvo skirta fotodinaminė PhotoBarr terapija kartu su (omeprazoliu), su kita grupe pacientų (n=70), gydytų tik omeprazoliu.
Slovak: Prenos spinu z porfiméru sodného na molekulárny kyslík môže potom vytvoriť singletný kyslík.
Lithuanian: Reaguojant molekuliniam deguoniui su porfimero natrio druską , gali būti generuojamas vienatomio deguonies susidarymas.
Slovak: p/a
Lithuanian: 3 diena a
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxikológie neposkytli dostatok údajov na podporu bezpečnosti porfiméru sodného počas gravidity, keďže nebola použitá žiadna aktivácia svetlom.
Lithuanian: Toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimo duomenų nepakanka, kad manyti, jog porfimero natris nekelia grėsmės nėštumui, nes aktyvacija šviesa nebuvo naudota.
Slovak: a Kedykoľvek je to možné, má segment BO vybraný na liečbu zahŕňať niekoľkomilimetrové okraje normálneho tkaniva na proximálnom a distálnom konci.
Lithuanian: Kai tik įmanoma, gydymui pasirinktas Barrett'o stemplės segmentas turėtų apimti ir keletą milimetrų normalaus audinio proksimaliniame ir distaliniame jo galuose.
Slovak: Ak sa v rámci 60 dní dosiahne dôležitý medzník (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika
Lithuanian: − per 60 dienų nuo svarbaus (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) darbo etapo įvykdymo, - EMEA pareikalavus.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za dobu uchovávania pri použití a podmienky pred použitím zodpovedá používateľ.
Lithuanian: Jei jis tuoj pat neinjekuojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą atsako gydantis medikas.
Slovak: Malú plochu kože vystavte 10 minút slnečnému svetlu.
Lithuanian: Leiskite, kad nedidelį odos plotelį saulės šviesa veiktų 10 minučių.
Slovak: Na túto liečbu sa difuzér z optických vlákien používa bez balónika, a má sa použiť intenzita svetla 400 mW/cm.
Lithuanian: Šiam tikslui lankstus optinis difuzorius naudojamas be baliono, šviesos intensyvumas turi būti 400 mW/cm.
Slovak: Počas tejto doby musia pacienti nosiť v exteriéri tmavé slnečné okuliare, s priemernou priepustnosťou bieleho svetla <4%.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu pacientai turi nešioti tamsius akinius nuo saulės, kurie vidutiniškai praleidžia < 4% aplinkos šviesos. Jautrumą šviesai lemia liekamosios fotoaktyviosios medžiagos, esančios visoje odoje.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku 2 mg/kg bola namiesto odporúčaného jediného podania podávaná dvakrát s odstupom dvoch dní (10 pacientov) a trikrát v priebehu dvoch týždňov (1 pacient) bez hlásených nápadných nežiadúcich účinkov.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą PhotoBarr negauta .Rekomenduojama 2 mg/kg kūno svorio dozė vietoj rekomenduojamo vieno karto buvo injekuota 2 kartus, darant 2 parų pertrauką tarp dozių (10 pacientų) arba 3 kartus per dvi savaites (1 pacientui), tačiau pastebimų nepageidaujamų reakcijų nesukėlė.
Slovak: Prvé štádium PDT je pomalá intravenózna injekcia PhotoBarru.
Lithuanian: Pirmasis FTD etapas - lėta intraveninė PhotoBarr injekcija.
Slovak: Dodaná dávka svetla bude 130 Joulov/cm (J/cm) dĺžky difuzéra s použitím vystreďovacieho balónika.
Lithuanian: Skiriama šviesos dozė bus 130 J/cm (džaulių/cm) difuzoriaus ilgio, naudojant centruojantį balioną.
Slovak: Navyše, aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť
Lithuanian: Rizikos valdymo planas
Slovak: aMeria sa ponorením difuzéra do kyvety v merači výkonu a pomalým zvyšovaním laserového výkonu.
Lithuanian: a Išmatuota panardinant difuzorių į kiuvetę energijos matuoklyje ir lėtai didinant lazerio jėgą.
Slovak: Zníženie krvného albumínu, zvýšenie krvných chloridov, zvýšenie močoviny v krvi, zníženie hematokritu, zníženie hemoglobínu, zníženie saturácie kyslíkom,
Lithuanian: Sumažėjęs albuminų kiekis kraujyje, padidėjęs chloridų kiekis kraujyje, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje, hematokrito sumažėjimas, hemoglobino sumažėjimas, sumažėjusi deguonies koncentracija, bendras baltymų sumažėjimas
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ PHOTOBARR
Lithuanian: KAIP VARTOTI PHOTOBARR
Slovak: V konečnej analýze, vykonanej po minimálne 24-mesačnom sledovaní preukázalo úplné odstránenie HGD štatisticky významné percento pacientov (77%) v skupine PhotoBarr PDT + OM v porovnaní s 39% pacientov v skupine liečenej samotným OM (p<0,0001).
Lithuanian: Galutinio tyrimo, kuris buvo atliktas praėjus mažiausiai 24 mėnesiams, duomenimis, pastarojoje grupėje didelio laipsnio displazija buvo pašalinta statistiškai patikimampacientų skaičiui (77%), lyginant su 39% pacientų, gydytų tik omeprazoliu (p<0,0001).
Slovak: Nadobudnuté zúženie pažeráka*, vracanie*, dysfágia, zápcha, nauzea*
Lithuanian: Įgyta stemplės stenozė*, vėmimas*, disfagija, vidurių užkietėjimas, šleikštulys*
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai Dažni:
Slovak: Ťažká renálna a/alebo hepatálna insuficiencia.
Lithuanian: Sunkus inkstų ir(arba) kepenų pažeidimas.
Slovak: Je možné, že súčasné užívanie iných fotosenzibilizátorov (napr. tetracyklínov, sulfónamidov, fenotiazínov, sulfonylurea, hypoglykemických činiteľov, tiazidových diuretík, griseofulvínu a fluorochinolónov) zvyšuje fotosenzitívnu reakciu.
Lithuanian: Gali būti, kad kartu vartojant kitus fotosensibilizuojančius agentus (pvz.: tetraciklinus, sulfonamidus, fenotiazinus, sulfonilureos hipoglikeminius agentus, tiazidinius diuretikus, grizeofulviną ir fluorochinolonus) suintensyvės jautrumo šviesai reakcijos.
Slovak: *pozri časť c.
Lithuanian: c skyrių.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí dostanú PhotoBarr budú fotosenzitívni a musia dodržiavať určité opatrenia, aby sa vyhli slnečnému svetlu a jasnému interiérovému svetlu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Visi PhotoBarr naudojantys pacientai bus jautrūs šviesai ir turės laikytis atsargumo priemonių, kad išvengti saulės šviesos bei ryškios patalpų šviesos (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Na poskytnutie dávky 2 mg/kg pacientovi sa musí rozpustiť dostatočný počet injekčných liekoviek PhotoBarru.
Lithuanian: Tam, kad pacientas gautų reikiamą 2 mg/kg dozę, turi būti ištirpintas pakankamas buteliukuose esančio PhotoBarr kiekis.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že PhotoBarr je aktivovaný červenou zložkou svetla, prípravky na ochranu pred UV (ultrafialovým) svetlom Vás neochránia pred reakciami fotosenzitivity.
Lithuanian: Kadangi, PhotoBarr aktyvina raudonieji spinduliai, todėl preparatai nuo saulės nudegimo, apsaugantys nuo UV (ultravioletinių) spindulių, nuo jautrumo šviesai reakcijų neapsaugos.
Slovak: Jedna kúra PDT sa skladá z jednej injekcie plus jednej alebo dvoch aplikácií svetla.
Lithuanian: Vienas FDT kursas viena injekcija ir viena arba dvi šviesos aplikacijos.
Slovak: 3, 5 alebo 7 cm balónik
Lithuanian: 3, 5 arba 7 cm balionas (130 J/cm)
Slovak: Väzba in vitro porfiméru sodného na proteín ľudského séra je asi 90% a nezávisí od koncentrácie medzi 20 a 100 μg/ml.
Lithuanian: In vitro maždaug 90% porfimero natrio druskos prisijungia prie žmogaus serumo baltymų, prisijungimas nuo koncentracijos, jeigu ji yra 20 - 100 μg/ml, nepriklauso.
Slovak: Pacienti nesmú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje po liečbe svetlom, ak bola použitá sedácia.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymo šviesa metu buvo taikyta sedacija, vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima.
Slovak: Výskum na zvieratách a bunkových kultúrach naznačil, že mnoho liečiv by mohlo ovplyvniť účinky PDT, ktorých možné príklady sú popísané nižšie.
Lithuanian: Gyvūnų bei ląstelinių kultūrų tyrimai parodė, kad daugelis aktyvių medžiagų gali daryti įtaką fotodinaminės terapijos efektyvumui.
Slovak: Bazocelulárny karcinóm, lentigo
Lithuanian: Bazalinių ląstelių karcinoma, šlakai
Slovak: Ďalšie vyraďovacie kritériá vyradili pacientov,, u ktorých bola kontraindikovaná omeprazolová terapia.
Lithuanian: Taip pat į šią studiją neįtraukti pacientai, kuriems buvo kontraindikuotina omeprazolio terapija.
Slovak: Liek sa má podávať len vtedy, keď materiál a personál skúsený v hodnotení a liečbe anafylaxie sú okamžite k dispozícii.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima skirti tik tuomet, kai yra tiesiogiai prieinami priemonės ir personalas, turintis anafilaksijos nustatymo ir gydymo patirties.
Slovak: PhotoBarr má byť používaný počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Lithuanian: PhotoBarr nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Slovak: Vplyv renálnej a hepatálnej insuficiencie na vystavenie sa účinkom porfiméru sodného nebol vyhodnotený (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimo įtaka porfimero natrio druskos ekspozicijai, netirta (žr. 4.2, 4.3 ir 4.4 skyrius).
Slovak: Dávka svetla (J/cm)= výstupný výkon z difuzéra (W)
Lithuanian: Šviesos dozė (J/cm)= difuzoriaus energijos atidavimas (W) × poveikio laikas (sek.
Slovak: Krivky prežitia naznačili, že pacientov v skupine PhotoBarr PDT + OM malo 83% šancu do konca celého obdobia sledovania nedostať rakovinu v porovnaní s 53% šancou u pacientov v skupine liečenej samotným OM.
Lithuanian: Išgyvenamumo kreivės parodo, kad viso priežiūros laikotarpio pabaigoje pacientams, kuriems buvo taikyta fotodinaminė PhotoBarr terapija ir kartu skirtas Omeprazolis, tikimybė išvengti vėžio buvo 83%.
Slovak: Aplikácia laserového svetla
Lithuanian: Lazerio šviesos aplikacija
Slovak: U pacientov s hepatálnou poruchou nie sú dostupné farmakokinetické ani bezpečnostné údaje.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumo ir farmakokinetikos duomenų pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra.
Slovak: Nie je známe, či sa porfimér sodný vylučuje do ľudského materského mlieka.
Lithuanian: Ar porfimero natrio druskos išsiskiria su motinos pienu, nežinoma.
Slovak: V tabuľke 3 je uvedený zoznam výstupných výkonov optických vlákien a doby pôsobenia s použitím intenzity svetla 400 mW/cm.
Lithuanian: Trečioje lentelėje pateikiami lanksčios optikos energijos atidavimo ir poveikio laikai, kai naudojamos šviesos intensyvumas 400 mW/cm.
Slovak: postihujú viac ako 1 používateľa z 10
Lithuanian: Pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 gydomų pacientų
Slovak: Injekcia PhotoBarru: Dostanete jednu intravenóznu injekciu PhotoBarr (2 mg na kg telesnej hmotnosti) 40 až 50 hodín pred liečbou laserovým svetlom.
Lithuanian: PhotoBarr injekcija: Jums į veną suleis vieną PhotoBarr dozę (2 mg kilogramui kūno svorio), o po 40-50 valandų paveiksraudonąja lazerio šviesa.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ PHOTOBARR
Lithuanian: KAIP LAIKYTI PHOTOBARR
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u pacientov neúspešne liečených inou lokálnou ablatívnou terapiou mukózy nebola vyhodnotená.
Lithuanian: PhotoBarr fotodinaminės terapijos saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems kitokia lokali gleivinės šalinimo terapija buvo neveiksminga, netirtas.
Slovak: Nevyžaduje sa úprava dávky na základe veku.
Lithuanian: Senyvi (≥ 65 metų) pacientai Dozės priklausomai nuo amžiaus keisti nereikia.
Slovak: Bronchitída, plesňová infekcia nechtov, sinusitída, infekcia pokožky Neznáme: Pneumónia
Lithuanian: Bronchitas, nagų grybelinė infekcija, sinusitas, odos infekcija Dažnis nežinomas: Plaučių uždegimas
Slovak: Hypertenzia, krvácanie, návaly horúčavy, hypotenzia, ortostatická hypotenzia
Lithuanian: Hipertenzija, hemoragija, karščio pylimas, hipotenzija, ortostatinė hipotenzija
Slovak: Informácie o podmienkach skladovania rozpusteného lieku sú uvedené v časti 6.3. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Lithuanian: Ištirpinto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Slovak: V prípade perzistencie HGD sa môžu poskytnúť ďalšie liečebné kúry (až do maximálne troch kúr, s odstupom minimálne 90 dní) na zvýšenie rýchlosti odozvy.
Lithuanian: Išsilaikančios didelio laipsnio displazijos atveju gali būti taikomi papildomi gydymo kursai (daugiausiai trys, tarp kurių būtina daryti mažiausiai 90 parų pertrauką), kad padidėtų atsako dažnis.
Slovak: Po predávkovaní svetlom sa môžu očakávať zvýšené symptómy a poškodenie normálneho tkaniva.
Lithuanian: Perdozavus lazerio šviesą, tikėtinas simptomų pasunkėjimas ir sveikų audinių pažeidimas.
Slovak: V štandardných testoch genotoxicity pri absencii svetla nebol porfimér sodný mutagénny.
Lithuanian: Genotoksinio tyrimo duomenimis, neveikiamas šviesos porfimero natrio druska genų mutacijos nesukelia.
Slovak: Jedna kúra PDT pozostáva z jednej injekcie PhotoBarru plus jednej alebo dvoch aplikácií laserového svetla.
Lithuanian: Vienas FDT kursas yra viena PhotoBarr injekcija ir viena arba dvi lazerio šviesos aplikacijos.
Slovak: O zlúčeninách, ktoré utlmujú druhy aktívneho kyslíka alebo vychytávajú radikály, napr. dimetyl sulfoxid, b-karotén, etanol, formiát a mannitol, by sa predpokladalo, že znižujú aktivitu PDT.
Lithuanian: Tikėtina, kad junginiai, kurie gesina aktyvaus deguonies formas arba inaktyvuoja radikalus, kaip kad dimetilsulfoksidas, beta-karotinas, etanolis, skruzdžių rūgšties esteris, manitolis, sumažina fotodinaminės terapijos efektyvumą.
Slovak: Osvetlenie cieľovej oblasti laserovým svetlom s vlnovou dĺžkou 630 nm predstavuje druhé štádium terapie.
Lithuanian: Antrąjį terapijos etapą sudaro pasirinktų audinių apšvitinimas lazerio šviesa, 630 nm ilgio bangomis.
Slovak: Malé miesto na pokožke sa má vystaviť slnečnému svetlu na 10 minút.
Lithuanian: Nedidelį odos plotelį reikės atidengti šviesai 10 minučių.
Slovak: Rovnako ako pri predávkovaní počas terapie, aj každá osoba, ktorá bola náhodne vystavená nadmernej expozícii lieku, sa musí chrániť pred ostrým svetlom.
Lithuanian: Po atsitiktinės ekspozicijos, kaip ir perdozavimo, asmenį būtina apsaugoti nuo ryškios šviesos.
Slovak: Väzba porfiméru sodného na proteín ľudského séra in vitro je asi 90% a nezávisí od koncentrácie medzi 20 a 100 μg/ml.
Lithuanian: In vitro maždaug 90% porfimero natrio druskos prisijungia prie baltymų, prisijungimas nuo koncentracijos, jeigu ji yra 20 - 100 μg/ml, nepriklauso.
Slovak: Bolesť hlavy, parestézia, dysgeúzia
Lithuanian: Galvos skausmas, parestezija, skonio sutrikimas
Slovak: 15 mg prášku v injekčnej liekovke (sklenená typu I, 7 ml objem) so šedým butylovým uzáverom.
Lithuanian: 15 mg miltelių buteliuke (I tipo stiklas,7 ml talpos) su pilku butilo kamščiu.
Slovak: Tmavočervený až červenohnedý lyofilizovaný prášok alebo koláč.
Lithuanian: Nuo tamsiai raudono iki rausvai rudo atspalvio liofilizuoti milteliai ar plytelė.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: − Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: 75 mg prášku v injekčnej liekovke (sklenená typu I, 40 ml objem) so šedým butylovým uzáverom.
Lithuanian: 75 mg miltelių buteliuke (I tipo stiklas, 40 ml talpos) su pilku butilo kamščiu.
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH nustatyti)
Slovak: postihujú menej ako 1 používateľa z 10000
Lithuanian: Pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 gydomų pacientų
Slovak: Hypertenzia, krvácanie, návaly horúčavy, hypotenzia, ortostatická hypotenzia Neznáme: Embólia,hlboká žilová trombóza,flebitída Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
Lithuanian: Hipertenzija, hemoragija, karščio pylimas, hipotenzija, ortostatinė Dažnis nežinomas: Embolija, giliųjų venų trombozė, flebitas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni:
Slovak: Injekčná liekovka 15 mg - 7 ml
Lithuanian: 15 mg - 7 ml buteliukas
Slovak: Pri farmakokinetickej štúdii s otvoreným označením došlo u všetkých 24 zdravých jedincov k fotosenzitívnym reakciám, ktoré boli charakteristicky predstavované erytematóznou vyrážkou a edémom a ich intenzita bola slabá až mierna.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetinius tyrimus, visi 24 sveiki asmenys patyrė jautrumo šviesai reakcijas, kurios, kaip taisyklė, pasireiškė nuo lengvo iki vidutinio laipsnio eriteminiu bėrimu ir edema.
Slovak: Pre procedúru PDT sa môže vyžadovať upokojenie a následne sa má konať opatrne.
Lithuanian: Gydymo šviesos aplikacijomis pacientuijums gali reikėti sedacijos, todėl būtinas atsargumas.
Slovak: Bolesť na hrudníku, nie srdcová
Lithuanian: Nekardialinis krūtinės skausmas
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni:
Slovak: Pre väčšinu pacientov (do 75 kg) budú stačiť dve injekčné liekovky PhotoBarr 75 mg. Na každých ďalších 7,5 kg telesnej hmotnosti bude potrebná 15 mg injekčná liekovka PhotoBarru .
Lithuanian: Daugumai pacientų (sveriančių ne daugiau kaip 75 kg) pakaks dviejų 75 mg PhotoBarr buteliukų.
Slovak: Napriek tomu, ak chcete urýchliť prirodzený proces inaktivácie lieku vo svojom tele, je dobré vystaviť pokožku normálnym hladinám vnútorného osvetlenia.
Lithuanian: Vis dėlto tam, kad pagreitėtų natūrali medikamento inaktyvacija Jūsų organizme, patariama atidengti odą normalaus intensyvumo patalpų šviesoje. Jūs neturite būti užtamsintame kambaryje.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Lithuanian: Laikyti buteliuką gamintojo išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: Fotodynamickú terapiu s PhotoBarrom majú aplikovať lekári vyškolení v endoskopickom použití PDT a len v zariadeniach, ktoré sú na túto procedúru patrične vybavené.
Lithuanian: Fotodinaminę terapiją, panaudojant PhotoBarr, gali taikyti tik tie gydytojai, kurie specializavosi endoskopiniame fotodinaminės terapijos taikyme ir kurių įranga tinkamai parengta procedūrai.