FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ifirmacombi nu este recomandat în timpul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.
Estonian: Arst soovitab üldjuhul lõpetada Ifirmacombi võtmise enne kui rasestute või niipea kui olete jäänud rasedaks ja määrab tavaliselt Ifirmacombi asemel mõne teise ravimi, sest Ifirmacombi't ei soovitata kasutada raseduse ajal ning seda ei tohi kasutada pärast 3 raseduskuud, kuna võib põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud.
Romanian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: manitol, hidroxipropilceluloză, hidroxipropilceluloză cu substituţie joasă, amidon glicolat de sodiu, talc, macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat în nucleu, şi alcool polivinil, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid galben de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172) în film.
Estonian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannitool, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, naatriumtärklisglükolaat, talk, makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli tableti sisus ja polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172) õhukeses polümeerikattes.
Romanian: Datele provenite din studii clinice au evidenţiat faptul că blocarea dublă a sistemului reninăangiotensină-aldosteron (SRAA), prin administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului, este asociată cu o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse, cum sunt hipotensiunea arterială, hiperkaliemia şi funcţia renală afectată (inclusiv insuficienţă renală acută), comparativ cu administrarea unui singur medicament care acţionează asupra SRAA (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
Estonian: Aliskireeni sisaldavad ravimid või AKE-inhibiitorid Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad kombinatsioonravil AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeniga on seotud kõrvalnähtude, nt hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a äge neerupuudulikkus) sagenemisega, võrreldes monoteraapiaga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Romanian: Cele două substanţe active din Ifirmacombi acţionează împreună pentru scăderea tensiunii arteriale, permiţând o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât cea obţinută prin administrarea fiecăreia separat.
Estonian: Kaks Ifirmacombi koostisse kuuluvat aktiivset toimeainet alandavad vererõhku koos võetuna efektiivsemalt kui eraldi võetuna.
Romanian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: manitol, hidroxipropilceluloză, hidroxipropilceluloză cu substituţie joasă, amidon glicolat de sodiu, talc, macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat în nucleu, şi alcool polivinil, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid galben de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172) în film.
Estonian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitool, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, naatriumtärklisglükolaat, talk, makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli tableti sisus ja polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172) õhukeses polümeerikattes.
Romanian: Stenoză a arterei renale - Hipertensiune arterială renovasculară Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală la pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcţional, dacă aceştia sunt trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II.
Estonian: Neeruarteri stenoos - renovaskulaarne hüpertensioon Bilateraalse neeruarteri stenoosiga või ühe funktsioneeriva neeru arteri stenoosiga patsientide ravimisel angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega või angiotensiin-II retseptorantagonistidega on suurenenud oht raske hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse tekkeks.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Cu frecvenţă necunoscută pancreatită, anorexie, diaree, constipaţie, iritaţie gastrică, sialadenită, pierderea apetitului alimentar
Estonian: Teadmata: pankreatiit, anoreksia, diarröa, kõhukinnisus, maoärritus, siaaladeniit, isu kaotus
Romanian: Mai puţin frecvente creşteri ale azotului ureic sanguin (BUN), creatininei şi creatin-kinazei scăderi ale concentraţiilor plasmatice de sodiu şi potasiu
Estonian: uurea (BUN), kreatiniini ja kreatiinkinaasi tõus seerumi kaaliumi- ja naatriumisisalduse langus
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați
Estonian: Kaitske Ifirmacombi võtmise ajal nahka päikese ja UV-kiirgusega kokkupuute eest, - kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
Romanian: Cu toate acestea, este de aşteptat ca acest efect al hidroclorotiazidei asupra potasiului plasmatic să fie potenţat de alte medicamente care determină pierdere de potasiu şi hipokaliemie (de exemplu alte diuretice kaliuretice, laxative, amfotericină, carbenoxolonă, penicilină G sodică).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi toime kaaliumisisaldusele võib olla potentseeritud teiste kaaliumikadu ja hüpokaleemiat soodustavate ravimite poolt (nt teised kaliureetilised diureetikumid, lahtistid,
Romanian: Doza recomandată de Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg este de un comprimat pe zi.
Estonian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
Estonian: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Romanian: Doza recomandată de Ifirmacombi 300 mg/25 mg este de un comprimat pe zi.
Estonian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Romanian: Următoarele modificări, observate la şobolan şi maimuţă Macaccus la care s-a administrat asocierea irbesartan/hidroclorotiazidă în doze de 10/10 şi 90/90 mg/kg şi zi, au fost observate şi la administrarea în monoterapie a uneia din cele două substanţe active şi/sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale (nu s-a observat nicio interacţiune toxicologică semnificativă): - modificări renale, caracterizate prin creşteri uşoare ale concentraţiilor plasmatice de uree şi creatinină şi hiperplazie/hipertrofie a aparatului juxtaglomerular, care sunt consecinţa directă a acţiunii irbesartanului asupra sistemului renină-angiotensină; - scădere uşoară a parametrilor eritrocitari (eritrocite, hemoglobină, hematocrit);
Estonian: ja 90/90 mg/kg/päevas saanud rottidel ja makaakidel, ka ühega neist kahest ravimist ja/või tekkisid need sekundaarselt vererõhulangusele (märkimisväärseid toksikoloogilisi koostoimeid ei täheldatud): - neerude muutused, mida iseloomustab uurea ja kreatiniini seerumikontsentratsiooni kerge tõus ja jukstaglomerulaaraparaadi hüperplaasia/hüpertroofia, mis on irbesartaani ja reniinangiotensiin süsteemi koostoime otsene tagajärg; - kerged muutused erütrotsüütide parameetrites (erütrotsüütide arv, hemoglobiin, hematokrit); - mõnel rotil täheldati mao värvuse muutust, haavandeid ja maolimaskesta nekroosikoldeid 6kuulises toksilisuse uuringus irbesartaaniga annuses 90 mg/kg/päevas, hüdroklorotiasiidiga annuses 90 mg/kg/päevas ja irbesartaan/hüdroklorotiasiidiga 10/10 mg/kg/päevas.
Romanian: La pacienţii cu ciroză uşoară până la moderată, parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt semnificativ modificaţi.
Estonian: Irbesartaani farmakokineetika ei muutu märkimisväärselt kerge kuni mõõduka maksatsirroosiga patsientidel.
Romanian: Retenţia azotată asociată diureticelor tiazidice poate să apară la pacienţii cu insuficienţă renală.
Estonian: Kahjustunud neerufunktsiooniga patsientidel võib esineda tiasiiddiureetikumidega seotud asoteemiat.
Romanian: Alcool etilic Poate să apară potenţarea hipotensiunii arteriale ortostatice.
Estonian: Alkohol: ortostaatiline hüpotensioon võib tugevneda;
Romanian: La unii pacienţi, administrarea unui antiinflamator nesteroidian poate reduce efectele diuretic, natriuretic şi antihipertensiv ale diureticelor tiazidice.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite manustamine võib mõnel patsiendil vähendada tiasiiddiureetikumi diureetilist, natriureetilist ja antihüpertensiivset toimet;
Romanian: Doza recomandată de Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg este de un comprimat pe zi.
Estonian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ifirmacombi, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 martie 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ifirmacombi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. märtsil
Romanian: Alte informații despre Ifirmacombi
Estonian: Muu teave Ifirmacombi kohta
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ifirmacombi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ifirmacombi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (150 mg irbesartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă; 300 mg irbesartan și 25 mg hidroclorotiazidă; 300 mg irbesartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi; 300 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi).
Romanian: Ifirmacombi irbesartan/hidroclorotiazidă
Estonian: Ifirmacombi irbesartaan/hüdroklorotiasiid
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ifirmacombi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Ifirmacombiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Ifirmacombi este un „medicament generic".
Estonian: Ifirmacombi on geneeriline ravim.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ifirmacombi.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Ifirmacombi müügiloa.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ifirmacombi.
Estonian: See on ravimi Ifirmacombi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Ifirmacombi?
Estonian: Milles seisneb Ifirmacombi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Romanian: Ce este Ifirmacombi?
Estonian: Mis on Ifirmacombi?
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Ifirmacombi.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Irbesartanul este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea în organism a unui hormon, numit angiotensină II.
Estonian: Irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Romanian: De ce a fost aprobat Ifirmacombi?
Estonian: Miks Ifirmacombi heaks kiideti?
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, irbesartanul blochează efectul hormonului, ceea ce duce la dilatarea vaselor de sânge.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab irbesartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Romanian: Angiotensina II este un puternic vasoconstrictor (o substanță care îngustează vasele de sânge).
Estonian: Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (veresooni ahendav aine).
Romanian: Aceasta înseamnă că Ifirmacombi este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit CoAprovel.
Estonian: See tähendab, et Ifirmacombi on sarnane võrdlusravimiga CoAprovel, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: Având în vedere că Ifirmacombi este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Estonian: Et Ifirmacombi on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Romanian: Ifirmacombi poate fi asociat cu alte medicamente pentru hipertensiune.
Estonian: Ifirmacombit tohib kasutada koos muude kõrgvererõhuravimitega.
Romanian: Ifirmacombi se utilizează la adulții cu hipertensiune esențială (tensiune arterială ridicată) care nu este controlată corespunzător cu irbesartan sau cu hidroclorotiazidă, administrate în monoterapie.
Estonian: Ifirmacombit kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel, kellel ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga ei teki piisavat ravivastust.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul CoAprovel, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka CoAproveli korral, ületab ravimi Ifirmacombi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Romanian: Având în vedere că Ifirmacombi este un medicament generic, studiile pe persoane s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, CoAprovel.
Estonian: Et Ifirmacombi on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Ifirmacombi bioekvivalentsust võrdlusravimiga CoAprovel.
Romanian: Prin scăderea tensiunii arteriale, se reduc riscurile asociate tensiunii arteriale ridicate, cum ar fi cel de a suferi un accident vascular cerebral.
Estonian: Vererõhu alanemisel vähenevad kõrgvererõhuga seotud riskid, näiteks insuldirisk.
Romanian: Asocierea celor două substanțe active are efect cumulativ, scăzând tensiunea arterială mai mult decât fiecare medicament administrat în monoterapie.
Estonian: Mõlema toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab vererõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ifirmacombi are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu CoAprovel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ifirmacombi võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga CoAprovel.
Romanian: Pentru ce se utilizează Ifirmacombi?
Estonian: Milleks Ifirmacombit kasutatakse?
Romanian: Ifirmacombi este un medicament care conține două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă.
Estonian: Ifirmacombi on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Romanian: Ifirmacombi conține două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă.
Estonian: Ifirmacombi sisaldab kaht toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Romanian: Cum se utilizează Ifirmacombi?
Estonian: Kuidas Ifirmacombit kasutatakse?
Romanian: Doza de Ifirmacombi care se va administra depinde de doza de irbesartan sau hidroclorotiazidă administrată anterior pacientului.
Estonian: Ifirmacombi annus sõltub patsiendi varasemast irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi annusest.
Romanian: Cum a fost studiat Ifirmacombi?
Estonian: Kuidas Ifirmacombit uuriti?
Romanian: Cum acționează Ifirmacombi?
Estonian: Kuidas Ifirmacombi toimib?
Romanian: Numărul UE APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Romanian: Unele dintre aceste reacţii pot să fie grave şi să necesite supraveghere medicală.
Estonian: Mõned neist toimetest võivad olla tõsiseid ja vajada arstiabi.
Romanian: Puteţi lua Ifirmasta cu sau fără alimente.
Estonian: Ifirmasta't võib võtta koos toiduga või ilma.
Romanian: Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.
Estonian: Turvaelemendid lisatakse hiljemalt 09.02.2019
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ifirmasta
Estonian: Mida on vaja teada enne Ifirmasta võtmist
Romanian: Ce este Ifirmasta şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Ifirmasta ja milleks seda kasutatakse
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea Ifirmasta.
Estonian: Seetõttu ei ole Ifirmasta kasutamine soovitatav.
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Ifirmasta".
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Ifirmasta't".
Romanian: Data primei autorizări: 1/12/2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26/8/2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 1.detsember 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.august 2013
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol 3000 Talc
Estonian: Titaandioksiid (E171) Makrogool 3000 Talk
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Ifirmasta
Estonian: Kui te unustate Ifirmasta´t võtta
Romanian: Pacientul trebuie atent supravegheat iar tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere.
Estonian: Patsiendid peavad olema pideva järelevalve all, ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Romanian: Ce conţine Ifirmasta - Substanţa activă este irbesartan.
Estonian: Mida Ifirmasta sisaldab - Toimeaine on irbesartaan.
Romanian: Astfel de afecţiuni trebuie corectate înaintea administrării de Ifirmasta.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Ifirmasta´ga.
Romanian: Ifirmasta nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: Ifirmasta't ei tohi anda lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Romanian: Datele disponibile până în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2); nu se pot face recomandări privind doza.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8; 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Romanian: Cerințele de depunere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa sunt specificate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ifirmasta la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Estonian: Ifirmasta ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Romanian: În cazul conducerii de vehicule sau folosirii de utilaje, trebuie să se ia în considerare că în timpul tratamentului pot apărea vertij sau oboseală.
Estonian: Autojuhtimisel või masinate käsitlemisel tuleb arvesse võtta, et ravi ajal võivad aegajalt tekkida pearinglus ja väsimus.
Romanian: Irbesartanul nu a afectat supravieţuirea, dezvoltarea sau reproducerea puilor.
Estonian: Irbesartaan ei mõjutanud järglaste elulemust, arengut ega reproduktsiooni.
Romanian: Cum se păstrează Ifirmasta
Estonian: Kuidas Ifirmasta't säilitada
Romanian: Dintre cei 23 copii, 21 au fost evaluaţi prin comparaţie cu farmacocinetica de la adult (doisprezece copii peste 12 ani, nouă copii cu vârsta între 6 şi 12 ani).
Estonian: Nendest 23 lapsest, kahekümne ühel oli farmakokineetika võrreldav täiskasvanu omaga (12 last üle 12 aastased, 9 last vanuses olid 6...12 aastat).
Romanian: Studiile la animale indică faptul că irbesartanul marcat radioactiv este detectat la feţii de şobolan şi iepure.
Estonian: Loomkatsed näitavad, et radioaktiivselt märgistatud irbesartaani on leitav rottide ja küülikute loodetes.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Ifirmasta până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
Estonian: Oluline on kasutada Ifirmasta't nii kaua kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
Romanian: България КРКА България ЕООД
Estonian: КРКА България ЕООД Teл.
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră poate să vă facă periodic analize de sânge, în special pentru a determina concentraţiile potasiului din sânge în cazul funcţionării anormale a rinichilor.
Estonian: Sel juhul võib arst määrata teile perioodiliselt vereanalüüse, eriti vere kaaliumi taseme määramiseks neerufunktsiooni häire korral,
Romanian: În subgrupurile alcătuite din femei şi din pacienţi de culoare, care au reprezentat 32%, respectiv 26% din populaţia totală studiată, nu s-a evidenţiat un beneficiu renal, cu toate că intervalele de încredere nu l-au exclus.
Estonian: Naiste ja mustanahaliste hulgas, kes moodustasid kõikidest uuritavatest vastavalt 32% ja 26%, ei olnud soodne toime neerudele ilmne, kuigi usaldusvahemik seda ei välista.
Romanian: La analiza componentelor individuale ale obiectivului primar, nu s-a observat nici un efect asupra mortalităţii de orice cauză, în timp ce s-a observat o tendinţă pozitivă de reducere a SFN şi o reducere semnificativă în ceea ce priveşte dublarea valorii creatininemiei.
Estonian: Kui analüüsiti esmase liit-tulemusnäitaja üksikuid komponente, ei täheldatud mingit toimet üldsuremusele, kuid leiti positiivne trend ESRD sageduse alanemises ja täheldati märkimisväärset vähenemist seerumi kreatiniinikontsentratsiooni kahekordistumises.
Romanian: artralgie, mialgie (în unele cazuri asociate cu creşterea concentraţiilor plasmatice de creatin-kinază), crampe musculare
Estonian: artralgia, müalgia (mõnel juhul on kaasnenud kreatiinkinaasi taseme tõus plasmas),
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Ifirmasta.
Estonian: Üleannustamise ravi kohta ei ole spetsiifilist informatsiooni.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100, < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000, < 1/100); rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000).
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000).
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi trebuie monitorizată funcţia renală după iniţierea acestei asocieri terapeutice şi, ulterior, periodic.
Estonian: Patsient peab olema eelnevalt adekvaatselt hüdreeritud ja tuleks kaaluda neerufunktsiooni jälgimist kaasneva ravi alustamisel ning perioodiliselt pärast seda.
Romanian: Irbesartanul este bine absorbit după administrarea orală: studiile de biodisponibilitate absolută au determinat valori de aproximativ 60-80%.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub irbesartaan hästi: absoluutse biosaadavuse uuringute andmetel ligikaudu 60…80%.
Romanian: Dacă un copil a înghiţit câteva comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui laps neelas mõne tableti, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Romanian: Blistere (PVC/PE/PVDC/Al): cutie cu 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 comprimate filmate.
Estonian: Blister (PVC/PE/PVDC/Al): 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Romanian: Într-un studiu la femeile hipertensive, s-au observat concentraţii plasmatice de irbesartan puţin mai mari.
Estonian: Uuringus täheldati hüpertensiooniga naispatsientidel pisut suuremat plasmakontsentratsiooni.
Romanian: În funcţie de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Romanian: Cu toate acestea, timpul terminal de înjumătăţire plasmatică nu a fost modificat semnificativ.
Estonian: Kuid poolväärtusaeg ei olnud märkimisväärselt muutunud.
Romanian: Irbesartanul este metabolizat în principal de către CYP2C9 şi în mai mică măsură, prin glucurono-conjugare.
Estonian: Irbesartaan metaboliseerub peamiselt CYP2C9 vahendusel ja vähemal määral moodustades glukuroniidi.