FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis diagnosen inaktiv (latent) tuberkulose stilles, skal behandling af latent tuberkulose påbegyndes med antituberkulosebehandling i overensstemmelse med nationale anbefalinger, før behandling med Benepali påbegyndes.
Icelandic: Ef dulin berklasýking er greind, verður að hefja meðferð við dulinni berklasýkingu með berklameðferð, áður en hafin er meðferð með Benepali og í samræmi við leiðbeiningar á hverjum stað.
Danish: Sammenlignet med placebo, forekom der en betydeligt højere procentdel af reaktioner på injektionsstedet blandt patienter med reumatiske sygdomme, som blev behandlet med etanercept (36 % versus 9 %).
Icelandic: Talsvert hærri tíðni aukaverkana á stungustað kom fram hjá þeim sjúklingum með gigtarsjúkdóma sem meðhöndlaðir voru með etanercepti en hjá þeim sem fengu lyfleysu, (36% gegn 9%).
Danish: Dosen på 10 mg etanercept havde gennemgående mindre effekt på den strukturelle skade end dosen på 25 mg. Etanercept 25 mg var signifikant bedre end methotrexat med hensyn til erosionsscorer efter både 12 og 24 måneder.
Icelandic: Etanercept 25 mg skammtur hafði mun meiri áhrif en metótrexat á TSS og fleiður vegna bólgu miðað við 12 og 24 mánaða tímabil.
Danish: I kliniske studier resulterede samtidig administration af abatacept og etanercept i et øget antal tilfælde af alvorlige bivirkninger.
Icelandic: Samtímis gjöf abatacepts og etanercepts í klínískum rannsóknum, leiddi til aukinnar tíðni alvarlegra aukaverkana.
Danish: Der er blevet rapporteret om alvorlige infektioner, sepsis, tuberkulose og opportunistiske infektioner, herunder invasive svampeinfektioner, listeriose og legionærsygdom i forbindelse med brugen af etanercept (se pkt.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum sýkingum, sýklasótt, berklum og tækifærissýkingum þar með talið djúpum sveppasýkingum, listeríusýkingum og legionellusýkingum í tengslum við notkun á etanercepti (sjá kafla 4.8).
Danish: • Tegn på nervesygdom, som f.eks. følelsesløshed eller snurren, synsforstyrrelser, øjensmerte eller pludselig svaghed i en arm eller et ben.
Icelandic: Merki um taugatruflanir, eins og doði, náladofi, breytingar á sjón, augnverkur, eða máttleysi í hendi eða fæti;
Danish: Kontrollér den fyldte injektionssprøjte:
Icelandic: Skoðið áfylltu sprautuna:
Danish: Hos patienter med ankyloserende spondylitis, som fik etanercept, var det kliniske respons synligt på tidspunktet for første besøg (2 uger) og blev opretholdt gennem 6 måneders behandling.
Icelandic: Meðal sjúklinga með hryggikt sem fengu etanercept, var klínísk svörun greinileg við fyrstu heimsókn (2 vikur) og hélst í þá 6 mánuði sem rannsóknin stóð yfir.
Danish: Radiografisk progression: Sammenligning af etanercept vs. methotrexat vs. etanercept i kombination med methotrexat hos patienter med reumatoid artrit af 6 måneders til 20 års varighed (resultater efter 12 måneder)
Icelandic: Samanburður á etanercepti, metótrexati og samsettri meðferð með etanercepti og metótrexati hjá gigtarsjúklingum sem hafa haft iktsýki í 6 mánuði til 20 ár (niðurstöður fyrir 12 mánuði)
Danish: Radiografisk progression: Sammenligning af etanercept vs. methotrexat hos patienter med reumatoid artrit af < 3 års varighed
Icelandic: Etanercept borið saman við metótrexat hjá sjúklingum með iktsýki í < 3 ár
Danish: En patient med neutropeni udviklede cellulitis, som svandt efter hospitalsindlæggelse (se pkt.
Icelandic: Einn sjúklingur með daufkyrningafæð fékk netjubólgu (cellulitis) sem lagaðist eftir innlögn á sjúkrahús (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Danish: Overaktivering af de hvide blodlegemer i forbindelse med inflammation (makrofag-aktiverings-syndrom); genopblussen af hepatitis B (en type leverbetændelse), forværring af en tilstand kaldet dermatomyositis (viser sig ved svaghed og inflammation (en betændelseslignende reaktion) i musklerne og hududslæt), Listeria (en bakterieinfektion).
Icelandic: Bjálkakrabbamein (ein gerð húðkrabbameins); ofvirkjun hvítra blóðfrumna sem tengd er bólgu (stórátfrumuvirkjunarheilkenni); endurvakning lifrarbólgu B (sýking í lifur).
Danish: Hos patienter med psoriasisartrit har etanercept vist sig at forbedre den fysiske funktion og at reducere udviklingen af perifere ledskader, målt ved hjælp af røntgen, hos patienter med polyartikulære, symmetriske undertyper af sygdommen.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að að etanercept bæti hreyfigetu hjá sjúklingum með sóragigt og hægi á þróun skemmda á liðum í útlimum, mælt með röntgenmynd hjá sjúklingum með fjölliða samhverfa undirflokka sjúkdómsins.
Danish: Infektioner (herunder forkølelse, bihulebetændelse, bronkitis, urinvejsinfektioner og hudinfektioner), reaktioner på injektionsstedet (herunder blødning, blå mærker, rødme, kløe,
Icelandic: Sýkingar (þar með talið kvef, skútabólga, berkjubólga, þvagfærasýkingar og sýkingar í húð); sýkingar á stungustað (þar með talið blæðing, marblettir, roði, kláði, verkur og bólga).
Danish: Patienter, der testes positive for HBV-infektion, bør konsultere en læge med ekspertise i behandling af hepatitis B. Der bør udvises forsigtighed, hvis Benepali gives til patienter, der tidligere har været inficeret med HBV.
Icelandic: B sýkingu er mælt með að samráð sé haft við lækni með sérþekkingu á meðferð lifrarbólgu B. Gæta skal varúðar þegar Benepali er gefið sjúklingum sem hafa áður sýkst af lifrarbólguveiru B. Fylgjast skal með þessum sjúklingum hvað varðar einkenni virkrar lifrarbólguveiru
Danish: Respons hos patienter med ankyloserende spondylitis i et placebo-kontrolleret studie Procent af patienter
Icelandic: Svörun hjá hryggiktarsjúklingum í klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu % sjúklinga
Danish: I kontrollerede kliniske studier med etanercept på tværs af alle indikationer var hyppigheden af interstitiel lungesygdom hos patienter, der fik etanercept uden samtidig methotrexat, 0,06 % (hyppighed 'sjælden').
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum með etanercept fyrir allar ábendingar var tíðni (hlutfall tilfella) millivefslungnasjúkdóms hjá sjúklingum sem fengu etanercept án þess að fá metótrexat samhliða 0,06% (tíðni mjög sjaldgæf).
Danish: Benepali-behandling kan forøge dødeligheden hos patienter med etableret sepsis.
Icelandic: Meðferð með Benepali getur aukið dánartíðni hjá sjúklingum með sýklasótt.
Danish: Læger bør udvise forsigtighed ved brug af Benepali til patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (CHF).
Icelandic: Læknum ber að gæta varúðar við notkun Benepali hjá sjúklingum sem hafa hjartabilun.
Danish: • Tegn på lupus eller lupuslignende syndrom, herunder vægtændringer, vedvarende udslæt, feber, led- eller muskelsmerter eller træthed.
Icelandic: Merki um rauða úlfa (lupus) eða heilkenni sem líkist rauðum úlfum, svo sem þyngdarbreytingar, viðvarandi útbrot, hiti, lið- eða vöðvaverkir eða þreyta;
Danish: I dette studie fik 53 patienter placebo, 214 patienter fik 50 mg etanercept en gang om ugen, og 153 patienter fik 25 mg etanercept to gange om ugen.
Icelandic: 50 mg etanercept einu sinni í viku og 153 sjúklingar fengu 25 mg etanercept tvisvar í viku.
Danish: • Svær psoriasis hos patienter fra 6 år, der vejer 62,5 kg eller derover, hvor virkningen af lysbehandling eller systemisk behandling har været utilstrækkelig, eller du ikke har kunnet tåle det.
Icelandic: Svæsinn psoriasis hjá sjúklingum frá 6 ára aldri sem vega 62,5 kg eða meira og sem ekki hafa fengið næga svörun með (eða geta ekki notað) ljósameðferð eða öðrum meðferðum er taka til alls líkamans.
Danish: • Undervisningsmateriale til udlevering til patienter.
Icelandic: Leiðbeiningarefni sem deila má með sjúklingum.
Danish: Benepali frarådes til behandling af Wegeners granulomatose.
Icelandic: Ekki er mælt með Benepali til meðhöndlunar á Wegener-hnúðabólgum.
Danish: Pennen indeholder en klar til svagt opaliserende, farveløs eller svagt gul injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske).
Icelandic: Lyfjapenninn inniheldur tært eða örlítið ópallýsandi, litlaust eða ljósgult stungulyf, lausn (stungulyf).
Danish: I de kontrollerede kliniske studier, der tillod samtidig behandling med etanercept og methotrexat, var hyppigheden af interstitiel lungesygdom 0,47 % (hyppighed 'ikke almindelig').
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum þar sem samhliða meðferð með etanercept og metótrexati var leyfð var tíðni (hlutfall tilfella) millivefslungnasjúkdóms 0,47% (tíðni sjaldgæf).
Danish: Benepali indeholder det aktive stof etanercept.
Icelandic: Benepali inniheldur virka efnið etanercept.
Danish: Resultater for pædiatrisk plaque psoriasis efter 12 uger
Icelandic: Skellupsoriasis hjá börnum - niðurstöður eftir 12 vikur
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNINGER MED 8 OG 24 (MED BLÅ BOKS)
Icelandic: MEÐ 8 OG 24 EININGUM (MEÐ BLUE BOX)
Danish: Efter subkutan administration til diegivende rotter blev etanercept udskilt i mælken og påvist i serum hos ungerne.
Icelandic: Etanercept skildist út í mjólk og fannst í sermi unga eftir gjöf þess undir húð hjá mjólkandi rottum.
Danish: Trin 6:
Icelandic: Skref 6:
Danish: Kanyleboksene kan købes på dit lokale apotek.
Icelandic: Hægt er að kaupa ílát fyrir beitt áhöld í næsta apóteki.
Danish: Patienter, som etanercept anbefales til, er defineret i pkt.
Icelandic: Etanercept er ráðlagt fyrir sjúklinga sem eru skilgreindir í kafla 4.1.
Danish: Hudkræft
Icelandic: Krabbamein í húð
Danish: • Skoldkopper: Fortæl det til lægen, hvis du eller barnet bliver udsat for skoldkopper under behandlingen med Benepali.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú eða barnið eruð útsett fyrir hlaupabólu meðan á Benepali meðferð stendur.
Danish: Patienter bør testes for HBV-infektion inden opstart af behandling med Benepali.
Icelandic: B sýkingu hjá sjúklingum áður en meðferð með Benepali hefst.
Danish: I de dobbeltblinde perioder i kontrollerede kliniske studier af etanercept på tværs af alle indikationer var hyppigheden af bivirkningen 'forhøjede leverenzymer' hos patienter, der fik etanercept uden samtidig methotrexat, 0,54 % (hyppighed 'ikke almindelig').
Icelandic: Á tvíblindum tímabilum í klínískum samanburðarrannsóknum með etanercept fyrir allar ábendingar var tíðni (hlutfall tilfella) aukaverkana þar sem fram komu hækkuð lifrarensím hjá sjúklingum sem fengu etanercept án þess að fá metótrexat samhliða 0,54% (tíðni sjaldgæfar).
Danish: Når en sprøjte eller en pen er taget ud af køleskabet, skal du vente ca. 30 minutter på, at Benepaliopløsningen i sprøjten eller pennen opnår stuetemperatur.
Icelandic: Eftir að sprautan eða lyfjapenninn hefur verið tekin úr kælinum skal bíða í um það bil 30 mínútur til að leyfa Benepali lausninni í sprautunni eða lyfjapennanum að ná stofuhita.
Danish: Forværring af symptomer på dermatomyositis
Icelandic: Versnun á einkennum húðog vöðvabólgu (dermatomyositi s)
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne (multipakning)
Icelandic: 1 ml (200 mg/ml) 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter
Icelandic: 4 áfylltir lyfjapennar
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Danish: Vent indtil…
Icelandic: Bíðið svo þar til …
Danish: • hvis du har haft kræft.
Icelandic: • ef þú hefur fengið krabbamein.
Danish: Vent 30 minutter min
Icelandic: Bíðið 30 mínútur mín
Danish: EXP: Måned - År
Icelandic: Exp: mánuður - ár
Danish: Tid (uger)
Icelandic: Tími (vikur)
Danish: Ingen kendte.
Icelandic: Enginn þekktur
Danish: TRYK HER FOR AT ÅBNE
Icelandic: ÝTIÐ HÉR TIL AÐ OPNA
Danish: Voksne og børn (5 år og ældre)
Icelandic: Fullorðnir og börn (5 ára og eldri)
Danish: Dette er for at undgå, at din hud bliver hård.
Icelandic: Það er til að forðast að húðin verði hörð.
Danish: • Vask dine hænder.
Icelandic: Þvoið hendurnar.
Danish: Størstedelen (94,6 %) af patienterne var piger.
Icelandic: Meirihluti (94,6%) sjúklinganna voru kvenkyns.
Danish: 31. december
Icelandic: 31. desember
Danish: • Du må ikke injicere på præcist samme sted hver gang.
Icelandic: Ekki sprauta í nákvæmlega sama stað í hvert skipti.
Danish: * Alle patienter fik standardbehandling
Icelandic: * Allir sjúklingar fengu hefðbundna meðferð
Danish: Sikkerhedsdata hos børn yngre end 12 år (n=10) er begrænsede.
Icelandic: Öryggisupplýsingar hjá börnum yngri en 12 ára (n=10) eru takmarkaðar.
Danish: 28. februar
Icelandic: 28. febrúar
Danish: Du kan bede dem fortælle dig, hvis de bliver bekymrede over ændringer i dit humør eller opførsel.
Icelandic: Þú gætir beðið þá um að segja þér frá því ef þeir hafa áhyggjur af breytingum í geðslagi þínu eða hegðun.
Danish: Virkningen blev evalueret hos 448 patienter.
Icelandic: Verkun var metin hjá 448 sjúklingum.
Danish: Du vil blive overvåget nøje, og hvis du får reaktioner, vil de blive behandlet.
Icelandic: Þú verður undir nákvæmu eftirliti og ef þú færð einhver viðbrögð þá verða þau meðhöndluð.
Danish: Allergiske reaktioner - søg omgående lægehjælp
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - leitaðu tafarlaust læknishjálpar
Danish: Det anbefales at du skriver dette ned, hvis du bliver spurgt til det i fremtiden.
Icelandic: Ráðlagt er að þú skráir þessar upplýsingar ef beðið yrði um þær í framtíðinni.
Danish: Det er normalt at se en eller flere luftbobler i opløsningen.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í lausninni
Danish: Herefter gives Benlysta normalt én gang hver 4. uge.
Icelandic: Eftir það er Benlysta venjulega gefið á 4 vikna fresti.
Danish: Respondenter (%)
Icelandic: Svarendur (%)
Danish: • lavt antal hvide blodlegemer (kan ses i blodprøver)
Icelandic: • of fá hvít blóðkorn (er hægt að sjá í blóðrannsóknum)
Danish: • besvær med at tænke
Icelandic: • erfiðleikum með hugsanir
Danish: Del af multipakning.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar.
Danish: Hætteglasset roteres forsigtigt i 60 sekunder.
Icelandic: Hringsnúið hettuglasinu varlega í 60 sekúndur.
Danish: BLISS-76 blev primært udført i Nordamerika og Vesteuropa.
Icelandic: BLISS-76 var aðallega framkvæmd í Norður-Ameríku og Vestur-Evrópu.
Danish: Fortæl det til lægen.
Icelandic: Segðu lækninum frá því.
Danish: Patientens tilstand skal vurderes kontinuerligt.
Icelandic: Ástand sjúklingsins skal meta stöðugt.
Danish: Hvis du ønsker at ændre din ugentlige dosisdag:
Icelandic: Ef þú vilt skipta um lyfjagjafardag:
Danish: Der kan forekomme en lille smule blod på injektionsstedet.
Icelandic: Það gæti verið lítilsháttar blóð á stungustaðnum.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Danish: Der er ikke udført nogen formelle studier.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar.
Danish: I begge studier blev det primære effekt-endepunkt evalueret ved 52 uger.
Icelandic: Í báðum rannsóknum var aðalendapunktur verkunar metinn eftir 52 vikur.
Danish: Enkelte infektioner kan være alvorlige og kan i sjældne tilfælde være dødelige.
Icelandic: Sumar sýkingar geta verið alvarlegar og í sjaldgæfum tilvikum verið banvænar.
Danish: Vær opmærksom på, at den gyldne sikkerhedskanyle står fladt mod huden.
Icelandic: Verið viss um að gyllta nálarhlífin sé slétt á húðinni.
Danish: Sygdommen kan påvirke næsten alle organer i kroppen, og det menes, at en type hvide blodlegemer, som kaldes B-celler, er involveret.
Icelandic: Sjúkdómurinn getur haft áhrif á næstum því hvaða líffæri sem er í líkamanum og er talið að hann tengist tegund hvítra blóðkorna sem kallast B-frumur.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du har nogle af disse symptomer eller lignende problemer, der har varet flere dage.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú hefur einhver þessara einkenna eða sambærileg vandamál sem hafa varað í nokkra daga.
Danish: Studiet havde ikke styrke til at foretage statistiske sammenligninger og alle data er beskrivende.
Icelandic: Rannsóknin var ekki gerð fyrir tölfræðilegan samanburð og öll gögn eru lýsandi.
Danish: Hos patienter, der oplever sådanne symptomer, skal det overvejes at stoppe behandlingen.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá slík einkenni skal íhuga að hætta meðferð.
Danish: Hvis du allerede havde disse symptomer, før du begyndte behandlingen med Benlysta:
Icelandic: Ef þú hefur þegar haft þessi einkenni áður en þú byrjaðir á meðferð með Benlysta:
Danish: Rekonstitution er normalt færdig i løbet af 10 til 15 minutter efter, at vandet er blevet tilsat, men det kan tage op til 30 minutter.
Icelandic: Yfirleitt er lyfið uppleyst innan 10 til 15 mínútna frá því að vatninu er bætt í en það getur tekið allt að 30 mínútur.
Danish: Uåbnede hætteglas 5 år.
Icelandic: Óopnuð hettuglös 5 ár.
Danish: Lægen vil fastlægge den rigtige dosis afhængig af din kropsvægt.
Icelandic: Læknirinn mun velja rétta skammtinn miðað við líkamsþyngd þína.
Danish: • ingen ny British Isles Lupus Assessment Group (BILAG A)-organdomænescore eller 2 nye BILAG B
Icelandic: BILAG (British Isles Lupus Assessment Group) A eða 2 ný líffæri samkvæmt BILAG B og
Danish: Du skal fortsætte med den nye ugentlige rutine fra den dag.
Icelandic: Haltu áfram með nýja vikuáætlun frá þeim degi.
Danish: Vær opmærksom på vigtige symptomer
Icelandic: Taktu eftir mikilvægum einkennum
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos børn yngre end 5 år.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 5 ára.
Danish: • Fjern hætten ved at trække eller dreje den af.
Icelandic: Fjarlægið pennahettuna með því að draga eða snúa hana af.
Danish: Hvis det er muligt, skal du vise dem pakningen eller denne indlægsseddel.
Icelandic: Ef það er mögulegt skaltu sýna umbúðir lyfsins eða þennan fylgiseðil.
Danish: • hævelse af ansigtet, læberne, munden eller tungen
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, munni eða tungu
Danish: De præsenterede sikkerhedsdata omfatter data fra efter uge 52 hos nogle patienter.
Icelandic: Í öryggisupplýsingunum er m.a. að finna upplýsingar eftir viku 52 fyrir nokkra sjúklinga.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker nogen ændring i disse symptomer.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú tekur eftir einhverjum breytingum á þessum einkennum.
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC til 8 ºC).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Danish: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Storbritannien
Icelandic: UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Bretland
Danish: Patienternes medianalder var 37 år (interval: 18 til 77 år) og størstedelen (94 %) var kvinder.
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga var 37 ár (bil: 18 til 77 ára) og meirihlutinn (94%) voru konur.
Danish: Visse infektioner var alvorlige eller letale.
Icelandic: Sumar sýkingar voru alvarlegar eða banvænar.
Danish: Benlysta 200 mg ugentlig
Icelandic: Benlysta 200 mg vikulega
Danish: Der var to tilfælde af selvmord hos patienter i behandling med Benlysta (herunder en, der fik 1 mg/kg Benlysta).
Icelandic: Það urðu tvö sjálfsvíg hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Benlysta (þar á meðal eitt hjá sjúklingi sem fékk 1 mg/kg af Benlysta).
Danish: Det er ikke nødvendigt at administrere to doser den samme dag.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að gefa tvo skammta á sama degi.
Danish: Du vil normalt få Benlysta på den første behandlingsdag og herefter igen 14 og 28 dage senere.
Icelandic: Benlysta er venjulega gefið á fyrsta degi meðferðar og síðan 14 og 28 dögum síðar.
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du bliver behandlet med medicin, der påvirker dit immunsystem:
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú færð meðferð með lyfjum sem hafa áhrif á ónæmiskerfið:
Danish: Herefter skal patienten fortsætte med den nye ugentlige rutine fra den dag, også selvom dosisintervallet midlertidig er mindre end en uge.
Icelandic: Síðan skal sjúklingurinn halda áfram með nýja vikuáætlun frá þeim degi, jafnvel þótt skammtabilið geti tímabundið verið styttra en ein vika.
Danish: Den systemiske clearance var 215 ml/dag (interval: 69-622 ml/dag).
Icelandic: Altæk úthreinsun var 215 ml/dag (bil: 69-622 ml/dag).
Danish: En sygeplejerske eller læge vil give dig Benlysta via et drop i en blodåre (intravenøs infusion) over en periode på 1 time.
Icelandic: Hjúkrunarfræðingur eða læknir mun gefa þér Benlysta með dreypi í bláæð (innrennsli í bláæð) á einni klukkustund.
Danish: • Du må ikke injicere inden for et område på 5 cm fra navlen.
Icelandic: Ekki sprauta innan 5 cm frá naflanum.
Danish: Hvis du føler dig deprimeret, har tanker om at skade dig selv eller har andre foruroligende tanker eller hvis du er deprimeret og opdager at du får det værre eller udvikler nye symptomer:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þunglyndi, hefur hugsað um að skaða þig eða hefur aðrar þjakandi hugsanir eða ef þú finnur fyrir þunglyndi og líður verr eða færð ný einkenni:
Danish: Det forventes dog, at der er små luftbobler, og disse er acceptable.
Icelandic: Hins vegar má gera ráð fyrir litlum loftbólum og eru þær í lagi.
Danish: I gruppen for 5-11-årige (n=13) var SELENA-SLEDAI scoren mellem 4 og 13 og i gruppen for 12-17-årige (n=79) var SELENA-SLEDAI scoren mellem 4 og 20.
Icelandic: Í 5 til 11 ára hópi (n=13) var SELENA-SLEDAI gildi á bilinu 4 til 13, og í 12 til 17 ára hópi (n=79) var SELENA-SLEDAI gildi á bilinu 4 til 20.
Danish: I et studie hos pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år (n=53), udviklede ingen af patienterne anti-belimumab antistoffer.
Icelandic: Í einni rannsókn hjá 6 til 17 ára börnum (n=53) myndaði enginn sjúklinganna mótefni gegn belimumabi.
Danish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írland
Danish: Depression kan påvirke op til 1 ud af 10 personer, selvmordstanker og selvmordsforsøg kan påvirke op til 1 ud af 100 personer.
Icelandic: Þunglyndi getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum, sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígstilraunir geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Danish: • besvær med at tale eller gå
Icelandic: erfiðleikar með tal eða gang
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig eller dit plejepersonale, hvordan du skal injicere Benlysta.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú eða umönnunaraðili þinn á að sprauta Benlysta.
Danish: (ikke inkluderet)
Icelandic: (ekki innifalið)
Danish: første "klik"
Icelandic: fyrsti „smellur"
Danish: Responset for de enkelte komponenter af endepunktet var konsistent med det for SRI (Tabel 3).
Icelandic: Svörunin fyrir einstaka þætti endapunktsins var í samræmi við SRI (tafla 3).
Danish: Patienternes medianalder var 15 år (6-17 år).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklings var 15 ár (á bilinu 6 til 17 ár).
Danish: Du kan tage en dosis på den nye dag (også selvom det er mindre end en uge siden den sidste dosis).
Icelandic: Notaðu skammt á nýja deginum (jafnvel þó að styttra en vika sé frá síðasta skammti).
Danish: Data efter markedsføring er også inkluderet.
Icelandic: Upplýsingar úr tilkynningum eftir markaðssetningu fylgja einnig með.
Danish: BLISS-52 blev udført i Sydamerika, Østeuropa, Asien og Australien.
Icelandic: BLISS-52 var framkvæmd í Suður-Ameríku, Austur-Evrópu, Asíu og Ástralíu.
Danish: Det er ikke nødvendigt at injicere to doser den samme dag.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að sprauta tveimur skömmtum sama daginn.
Danish: Dosering er ikke baseret på vægt (se pkt.
Icelandic: Skammtur er ekki byggður á þyngd (sjá kafla 5.2).
Danish: Patienterne skal instrueres i omgående at søge læge, hvis de oplever nogen af disse symptomer.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að leita tafarlaust til læknis ef þeir finna fyrir einhverjum þessara einkenna.
Danish: Hvis du først opdager, at du har glemt en dosis, når det er tid til næste dosis, skal du blot injicere næste dosis som planlagt.
Icelandic: Ef þú tekur ekki eftir því að þú hafir gleymt skammti fyrr en komið er að næsta skammti skaltu sprauta næsta skammti eins og áætlað var.
Danish: Den systemiske clearance var 204 ml/dag.
Icelandic: Altæk úthreinsun var 204 ml/dag.
Danish: Depression og selvmord
Icelandic: Þunglyndi og sjálfsvíg
Danish: Data for patienter ≥ 65 år er begrænset til < 1,8 % af den undersøgte population.
Icelandic: Upplýsingar um sjúklinga ≥65 ára takmarkast við <1,8% af þýðinu sem rannsakað var.
Danish: Tjek udløbsdatoen
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna