FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados na Tabela 13.
Bulgarian: Резултатите по отношение на ефикасността са представени в Таблица 13.
Portuguese: Bevacizumab, em associação com erlotinib, está indicado no tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro do pulmão de células não pequenas não escamoso, avançado irressecável, metastizado ou recidivado, com mutações ativadoras do Recetor do Fator de Crescimento Epidérmico (EGFR) (ver secção 5.1).
Bulgarian: Бевацизумаб, в комбинация с ерлотиниб, е показан за лечение от първа линия при възрастни пациенти с неоперабилен напреднал, метастазирал или рецидивиращ несквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб с активиращи мутации на рецептора на епидермалния растежен фактор (EGFR) (вж. точка 5.1).
Portuguese: · Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: Em dois estudos subsequentes em doentes com metástases cerebrais tratadas (que incluíram cerca de 800 doentes), foi notificado um caso de hemorragia do SNC de Grau 2 em 83 indivíduos tratados com bevacizumab (1,2%) na altura da análise de segurança interina (NCI-CTCAE v.3).No âmbito de todos os ensaios clínicos, foi observada hemorragia mucocutânea em até 50% dos doentes tratados com Avastin.
Bulgarian: При две последователни изпитвания (които включват около 800 пациенти), при пациенти с лекувани метастази в мозъка по време на междинния анализ на безопасността се съобщава за 1 случай при пациент с кръвоизлив в ЦНС степен 2 от общо 83 лица, лекувани с бевацизумаб (1,2 %)
Portuguese: Paclitaxel (n = 273)
Bulgarian: Паклитаксел (n = 273)
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a incidência global de reações tromboembólicas arteriais variou até 3,8% nos braços com Avastin, comparativamente com até 2,1% nos braços controlo com quimioterapia.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания общата честота на артериалните тромбоемболични реакции варира до 3,8 % при групите, лекувани с Avastin, в сравнение с до 2,1 % в контролните групи, получавали химиотерапия.
Portuguese: Mialgia, Artralgia, Fraqueza muscular, Dorsalgia
Bulgarian: Миалгия, Артралгия, Мускулна слабост, Болка в гърба
Portuguese: Se não for administrada uma dose de Avastin · o seu médico decidirá quando deve receber a próxima dose de Avastin.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога да Ви се даде следващата доза Avastin.
Portuguese: (valor de p5 = 0,0132)
Bulgarian: (p-стойност5 = 0,0132)
Portuguese: Acidente vascular cerebral, Síncope, Sonolência
Bulgarian: Мозъчносъдов инцидент, Синкоп, Сомнолентност
Portuguese: Tabela 17 Resultados da PFS1 do ensaio GOG-0218 por estadio da doença e estadio após citoredução
Bulgarian: Таблица 17 Резултати за ПБП1 по стадий на заболяването и състояние на регрес от проучване GOG-0218
Portuguese: • Braço CP: Carboplatina (AUC 6) e paclitaxel (175 mg/m2) durante 6 ciclos de 3 semanas de duração
Bulgarian: Карбоплатин (AUC 6) и паклитаксел (175 mg/m2) в продължение на 6 цикъла с продължителност от 3 седмици
Portuguese: Em doentes com carcinoma metastizado do cólon ou do reto, um processo inflamatório intra-abdominal pode ser um fator de risco para ocorrência de perfuração gastrointestinal, por conseguinte, deve ter-se cuidado ao tratar estes doentes.
Bulgarian: Интраабдоминален възпалителен процес може да бъде рисков фактор за перфорации на стомашно-чревния тракт при пациенти с метастазирал рак на дебелото черво или ректума, поради което трябва да се внимава при лечението на тези пациенти.
Portuguese: Bevacizumab, em associação com quimioterapia contendo fluoropirimidinas, está indicado no tratamento de doentes adultos com carcinoma metastizado do cólon ou do reto.
Bulgarian: Бевацизумаб в комбинация с химиотерапия на базата на флуоропиримидини е показан за лечение при възрастни пациенти с метастазирал карцином на дебелото черво или ректума.
Portuguese: Embolia pulmonar, , Hipóxia, Disfoniaa
Bulgarian: Белодробен емболизъм, Хипоксия, Дисфонияa
Portuguese: Complicações na cicatrização de feridasa,b,
Bulgarian: Усложнения при зарастване на раните б,г,
Portuguese: Tabela 25 Resultados de eficácia no estudo GOG-0240 por Tratamento com Avastin Quimioterapia (n = 225)
Bulgarian: Таблица 25 Резултати за ефикасност от изпитване GOG-0240 според лечението с Avastin
Portuguese: Foram notificados casos com consequência fatal em 0,8% dos doentes tratados com Avastin, comparativamente com 0,5% dos doentes tratados apenas com quimioterapia.
Bulgarian: Има съобщения за летален изход при 0,8 % от пациентите, лекувани с Avastin, в сравнение с 0,5 % от пациентите, получавали самостоятелно химиотерапия.
Portuguese: O estudo GOG-0218 foi um ensaio clínico de fase III multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, com três braços, para avaliar o efeito da adição de Avastin a um regime de quimioterapia aprovado (carboplatina e paclitaxel) em doentes com cancro epitelial do ovário, da trompa de Falópio ou peritoneal primário avançados (estadios III B, III C e IV de acordo com a versão de estadiamento FIGO datada de 1988).
Bulgarian: Клиничното проучване GOG-0218 е фаза III многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване с три групи, оценяващо ефекта на добавяне на Avastin към одобрената химиотерапевтична схема (карбоплатин и паклитаксел), при пациентки с напреднал (Стадии IIIB, IIIC и IV, според версията за стадиране по FIGO от 1988 г.) епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином.
Portuguese: A dose recomendada de Avastin, administrada sob a forma de perfusão intravenosa, é de 5 mg/kg ou 10 mg/kg de peso corporal, administrada uma vez de 2 em 2 semanas, ou 7,5 mg/kg ou 15 mg/kg de peso corporal administrada uma vez de 3 em 3 semanas.
Bulgarian: Препоръчителната доза Avastin, приложен под формата на интравенозна инфузия, е 5 mg/kg или 10 mg/kg телесно тегло, приложени веднъж на всеки 2 седмици, или 7,5 mg/kg или 15 mg/kg телесно тегло, приложени веднъж на всеки 3 седмици.
Portuguese: Sobrevivência Global - Análise de follow-up7 Mediana (meses)
Bulgarian: Обща преживяемост -Проследяващ анализ Медиана (месеци)1
Portuguese: d As fístulas reto-vaginais são as fístulas mais frequentes da categoria das fístulas entre o trato GI e a vagina
Bulgarian: Ректо-вагиналните фистули са най-честите фистули в категорията СЧ-вагинални фистули.
Portuguese: Consultar o resumo das características do medicamento de erlotinib para a posologia e modo de administração de erlotinib.
Bulgarian: Относно дозировката и начина на приложение на ерлотиниб, моля, вижте кратката характеристика на ерлотиниб.
Portuguese: O ensaio atingiu o objetivo primário de melhoria da PFS. Em comparação com os doentes tratados apenas com quimioterapia (paclitaxel, topotecano ou PLD), no contexto de doença recorrente resistente a platina, as doentes que receberam bevacizumab numa dose de 10 mg/kg a cada 2 semanas (ou de 15 mg/kg a cada 3 semanas, se usado em associação com o topotecano a 1,25 mg/m2, nos Dias 1 - 5, a cada 3 semanas) em associação com quimioterapia e que continuaram a receber bevacizumab até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável, tiveram uma melhoria estatisticamente significativa da PFS.
Bulgarian: В сравнение с пациентите с рецидивиращ, резистентен на платина карцином, лекувани с химиотерапия (паклитаксел, топотекан или PLD) самостоятелно, пациентите, които са получавали бевацизумаб в доза 10 mg/kg на всеки 2 седмици (или 15 mg/kg на всеки 3 седмици, ако е използван в комбинация с 1,25 mg/m2 топотекан в дни 1-5 на всеки 3 седмици) в комбинация с химиотерапия и продължават да получават бевацизумаб до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност, са имали статистически значимо подобрение на ПБП.
Portuguese: (16,2 vs. 17,5 meses; p = 0,3769)
Bulgarian: (16,2 спрямо 17,5 месеца; p = 0,3769)
Portuguese: Objetivos Secundários
Bulgarian: Вторични крайни точки
Portuguese: • Braço CPB7,5+: Carboplatina (AUC 6) e paclitaxel (175 mg/m2) durante 6 ciclos de 3 semanas mais Avastin (7,5 mg/kg a cada 3 semanas) durante até 12 meses (Avastin foi iniciado no 2º ciclo de quimioterapia se o tratamento tivesse sido iniciado a menos de 4 semanas da cirurgia ou ao 1º ciclo se o tratamento tivesse sido iniciado a mais de 4 semanas após a cirurgia).
Bulgarian: Карбоплатин (AUC 6) и паклитаксел (175 mg/m2) в продължение на 6 цикъла от 3 седмици плюс Avastin (7,5 mg/kg на 3 седмици) до 12 месеца (приложението на Avastin започва в цикъл 2 от химиотерапията, ако лечението е започнало до 4 седмици от операцията, или в цикъл 1, ако лечението е започнало повече от 4 седмици след операцията).
Portuguese: A dose necessária de Avastin depende do seu peso corporal e do tipo de cancro que está a ser tratado.
Bulgarian: Необходимата доза Avastin зависи от телесното
Portuguese: Tratou-se de um ensaio clínico aleatorizado de fase II, com dupla ocultação, controlado por substância ativa, para avaliar a eficácia e segurança do Avastin em associação com 5-FU/AF como tratamento de primeira linha do cancro colo-retal metastizado em doentes que não eram candidatos ideais ao tratamento de primeira linha com irinotecano.
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойно-сляпо, активно контролирано клинично изпитване фаза ІІ за оценка на ефикасността и безопасността на Avastin в комбинация с 5-FU/FA като лечение от първа линия на метастазирал колоректален карцином при пациенти, които не са били оптимални кандидати за лечение от първа линия с иринотекан.
Portuguese: Hemorragia associada ao tumor (ver secção 4.4)
Bulgarian: Кръвоизлив, свързан с тумора (вж. точка 4.4)
Portuguese: (valor de p = 0,0185)
Bulgarian: (p-стойност = 0,0185)
Portuguese: Bevacizumab, em associação com paclitaxel, está indicado no tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro da mama metastizado.
Bulgarian: Бевацизумаб в комбинация с паклитаксел е показан за лечение от първа линия при възрастни пациенти с метастазирал рак на млечната жлеза.
Portuguese: Sobrevivência global (OS)
Bulgarian: Обща преживяемост (ОП)
Portuguese: Doentes com compromisso hepático: A segurança e a eficácia não foram estudadas em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при пациенти с бъбречно увреждане не са изследвани (вж. точка 5.2).
Portuguese: Os dados de segurança clínica sugerem que a incidência de hipertensão arterial está provavelmente relacionada com a dose.
Bulgarian: Клиничните данни за безопасност показват, че има вероятност честотата на хипертонията да бъде доза-зависима.
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão
Bulgarian: Преживяемост без прогресия
Portuguese: O objetivo primário foi a sobrevivência livre de progressão, e os objetivos secundários incluíam a taxa de resposta objetiva e a sobrevivência global.
Bulgarian: Първичната крайна точка е преживяемост без прогресия, с вторични крайни точки, включващи степен на обективно повлияване и обща преживяемост.
Portuguese: Se a primeira perfusão for bem tolerada, a administração da segunda perfusão pode ser feita durante 60 minutos.
Bulgarian: Ако първата инфузия се понася добре, втората инфузия може да се приложи за 60 минути.
Portuguese: Bvb + IFNa
Bulgarian: + IFNa
Portuguese: Em ensaios de cancro da mama localmente avançado ou metastizado, observaram-se complicações na cicatrização de feridas de Grau 3-5 em até 1,1% dos doentes tratados com Avastin comparativamente com até 0,9% dos doentes nos braços controlo (NCI-CTCAE v.3).
Bulgarian: При изпитвания при локално рецидивиращ и метастазирал рак на млечната жлеза са наблюдавани усложнения при зарастване на рани от степен 3-5 при до 1,1 % от пациентите, получавали Avastin, в сравнение с до 0,9 % от пациентите в контролните групи (NCI-CTCAE v.3).
Portuguese: Insuficiência ovárica a,b
Bulgarian: Овариална недостатъчност а,б
Portuguese: Perfuração do septo nasal (desconhecida) Hipertensão pulmonar (desconhecida) Disfonia (frequente)
Bulgarian: Белодробна хипертония (с неизвестна честота) Дисфония (чести)
Portuguese: Num estudo de fase II aleatorizado (BO25041), um total de 121 doentes com idades ≥ 3 anos até <18 anos com gliomas de alto grau (GAG) supratentoriais, infratentoriais, cerebelosos ou pedunculares,
Bulgarian: В едно рандомизирано проучване фаза II (BO25041) общо 121 пациенти на възраст ≥ 3 години до <18 години с новодиагностициран супратенториален или инфратенториален церебеларен или педункуларен високостепенен глиом (high-grade glioma, HGG) са лекувани постоперативно с лъчетерапия (ЛТ) и адювантен темозоломид (T) със или без бевацизумаб:
Portuguese: Tromboembolismo arterial: Observou-se um aumento da incidência de reações tromboembólicas arteriais em doentes tratados com Avastin em várias indicações, incluindo acidentes vasculares cerebrais, enfarte do miocárdio, acidente isquémico transitório e outras reações tromboembólicas arteriais.
Bulgarian: Наблюдавана е повишена честота на артериални тромбоемболични реакции при пациенти, лекувани с Avastin при показания, включващи мозъчно-съдови инциденти, инфаркт на миокарда, преходни исхемични пристъпи и други артериални тромбоемболични реакции.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha adenocarcinoma histológico do tipo seroso (85% no CPP e
Bulgarian: Повечето от пациентите са имали серозен хистологичен тип аденокарцином (85 % при CPP и CPB15, 86 % при CPB15+).
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento Para instruções acerca da diluição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Bulgarian: За указания относно разреждането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Portuguese: Insuficiência dos ováriosb,c,d
Bulgarian: Овариална недостатъчност б,в,г
Portuguese: (11,9 vs.14,3 meses; p = 0,4825)
Bulgarian: (11,9 спрямо 14,3 месеца; p = 0,4825)
Portuguese: Modo e via de administração
Bulgarian: Метод и начин на приложение
Portuguese: Cicatrização de feridas (ver secção 4.4)
Bulgarian: Зарастване на рани (вж. точка 4.4)
Portuguese: Tal foi observado principalmente no tratamento do cancro do pulmão de células não pequenas e do cancro da mama metastizado, em associação com terapêuticas contendo compostos de platina ou com taxanos e no tratamento do cancro do colo do útero com doença persistente, recorrente ou metastizada em associação com paclitaxel e topotecano.
Bulgarian: Това е наблюдавано предимно в комбинация с терапия на базата на платина или таксани при лечение на НДКРБД, МРМЖ и в комбинация с паклитаксел и топотекан при персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка.
Portuguese: (17,5 vs.15,0 meses; p = 0,0584)
Bulgarian: (17,5 спрямо 15,0 месеца; p = 0,0584)
Portuguese: Foram excluídos do estudo os doentes que receberam terapêutica prévia com bevacizumab, tratamento sistémico antineoplásico prévio para o cancro do ovário (ex: quimioterapia, terapêutica com anticorpos monoclonais, inibidores da tirosina cinase ou terapêutica hormonal) ou que foram previamente sujeitos a radioterapia no abdomén ou pélvis.
Bulgarian: Пациентките, които са получавали предшестваща терапия с бевацизумаб, предшестваща системна противоракова терапия за карцином на яйчниците (напр. химиотерапия, терапия с моноклонални антитела, терапия с инхибитори на тирозин киназата или хормонална терапия) или предшестващо лъчелечение на корема или таза, са изключени от проучването.
Portuguese: • AVF0780g: Em associação com bólus de 5-fluorouracilo/ácido folínico (5-FU/AF) durante um total de 6 semanas de cada ciclo de 8 semanas (regime de Roswell Park).
Bulgarian: В комбинация с болус 5-флуороурацил/фолинова киселина (5-FU/FA) в продължение на общо 6 седмици от всеки 8-седмичен цикъл (схема на Roswell Park).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 4 ml contém 100 mg de bevacizumab correspondendo a 1,4 mg/ml quando diluído conforme recomendado.
Bulgarian: Всеки флакон от 4 ml съдържа 100 mg бевацизумаб, съответстващи на 1,4 mg/ml когато е разреден според препоръките.
Portuguese: (valor de p = 0,0188)
Bulgarian: (p-стойност = 0,0188)
Portuguese: Sepsis, Abcessosb,d, Celulite, Infeção, Infeção do trato urinário
Bulgarian: Сепсис, Целулит, Абсцесa,б Инфекция, Инфекция на пикочните пътища
Portuguese: Caso a hipertensão arterial seja clinicamente significativa e não possa ser adequadamente controlada com terapêutica anti-hipertensor ou caso o doente desenvolva uma crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva, deve suspender-se definitivamente o tratamento com Avastin.
Bulgarian: Avastin трябва окончателно да се преустанови, ако клинично значимата хипертония не може да се контролира адекватно с антихипертонично лечение, или ако пациентът развие хипертонична криза или хипертонична енцефалопатия.
Portuguese: O doente com história clínica de hipertensão arterial pode estar em risco aumentado de desenvolver proteinúria quando submetido a tratamento com Avastin.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за хипертония може да са изложени на повишен риск от развитие на протеинурия при лечение с Avastin.
Portuguese: Todos os tratamentos prosseguiram até se registar progressão da doença.
Bulgarian: Лечението във всички групи е продължавало до прогресия на заболяването.
Portuguese: Bevacizumab, em associação com carboplatina e gemcitabina ou em associação com carboplatina e paclitaxel, está indicado no tratamento de doentes adultos com uma primeira recorrência de cancro epitelial do ovário, da trompa de Falópio ou cancro peritoneal primário, sensíveis a platina, que não receberam terapêutica prévia com bevacizumab ou outros inibidores do VEGF ou agentes dirigidos ao recetor do VEGF.
Bulgarian: Бевацизумаб, в комбинация с карбоплатин и гемцитабин, или в комбинация с карбоплатин и паклитаксел, е показан за лечение на възрастни пациентки с първи рецидив на епителен рак на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак, чувствителен на лечение с платина, които не са получавали предшестваща терапия с бевацизумаб или други инхибитори на VEGF или VEGF рецептор-прицелни агенти.
Portuguese: 1000 mg/m oral duas vezes por dia durante 14 dias, administrados a cada 3 semanas bA análise estratificada incluiu todos os acontecimentos de progressão e morte, exceto os relacionados com a terapêutica fora do protocolo (NPT) iniciada antes de progressão documentada; os dados desses doentes foram censurados durante a última avaliação do tumor anterior ao início da NPT.
Bulgarian: бСтратифицираният анализ включва всички събития на прогресия и смърт с изключение на тези, при които е започната терапия извън протокола (ТИП) преди документиране на прогресията; данните от тези пациенти са извадени преди последната оценка на тумора преди началото на ТИП.
Portuguese: Tromboembolismo venoso: A incidência de reações tromboembólicas venosas em ensaios clínicos foi semelhante em doentes tratados com Avastin em associação com quimioterapia, comparativamente à verificada em doentes a fazer o tratamento controlo apenas com quimioterapia.
Bulgarian: Честотата на венозни тромбоемболични реакции при клиничните изпитвания е подобна при пациентите, получаващи Avastin в комбинация с химиотерапия, в сравнение с тези в контролната група, лекувани само с химиотерапия.
Portuguese: • ML18147: Avastin 5,0 mg/kg de peso corporal de 2 em 2 semanas ou Avastin 7,5 mg/kg de peso corporal de 3 em 3 semanas em associação com fluoropirimidina/irinotecano ou fluoropirimidina/oxaliplatina em doentes com progressão de doença, sob tratamento com bevacizumab em primeira linha.
Bulgarian: ML18147: Avastin 5,0 mg/kg телесно тегло на всеки 2 седмици или Avastin 7,5 mg/kg телесно тегло на всеки 3 седмици в комбинация с флуоропиримидин/иринотекан или флуоропиримидин/оксалиплатин при пациенти с прогресия на заболяването след първа линия на лечение с бевацизумаб.
Portuguese: Astenia, Fadiga, Pirexia, Dor, Inflamação da mucosa
Bulgarian: Астения, Умора, Пирексия, Болка, Възпаление на лигавиците
Portuguese: As doentes elegíveis tinham carcinoma pavimentocelular persistente, recorrente ou metastizado, carcinoma adenoescamoso, ou adenocarcinoma do colo do útero não passível de tratamento com cirurgia e/ou radioterapia e que não tivessem recebido terapêutica prévia com bevacizumab ou outros inibidores do VEGF ou agentes dirigidos ao recetor do VEGF.
Bulgarian: Подходящите за включване пациенти са имали персистиращ, рецидивиращ или метастазирал сквамозноклетъчен карцином, аденосквамозен карцином или аденокарцином на маточната шийка, които не са се повлияли от хирургично лечение и/или лъчетерапия, и които не са получавали предшестваща терапия с бевацизумаб или други VEGF инхибитори, или средства с мишена VEGF-рецептора.
Portuguese: Radioterapia
Bulgarian: Лъчетерапия
Portuguese: (14,9 vs. 11,9 meses; p = 0,1061)
Bulgarian: (14,9 спрямо 11,9 месеца; p = 0,1061)
Portuguese: Este foi um ensaio clínico de fase II, aleatorizado, com dupla ocultação, para investigação de Avastin 10 mg/kg, administrado cada 2 semanas, com a mesma dose de Avastin em associação com 150 mg por dia de erlotinib, em doentes com cancro renal de células claras metastizado.
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване фаза II, изследващо Avastin 10 mg/kg в 2-седмична схема, със същата доза Avastin в комбинация с ерлотиниб 150 mg дневно при пациенти с метастазирал светлоклетъчен БКК.
Portuguese: Quando usado nos doentes adultos com cancro epitelial do ovário, da trompa de Falópio ou cancro peritoneal primário, avançados, em que a doença reapareceu até 6 meses após a última vez que foram tratados com um regime de quimioterapia contendo um agente de platino, o Avastin será administrado em associação com paclitaxel, ou topotecano, ou doxorrubicina lipossómica peguilada.
Bulgarian: Когато се използва при тези възрастни пациенти с напреднал епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином, чието заболяване се е възобновило преди изтичане на 6 месеца след последното лечение с химиотерапевтична схема, съдържаща платина, Avastin ще се прилага в комбинация с паклитаксел, топотекан или пегилиран липозомен доксорубицин.
Portuguese: 200 mg/m2 IV 2 h
Bulgarian: 400 mg/m2 i.v.
Portuguese: Este foi um ensaio de fase III, aleatorizado, com dupla ocultação, para avaliar a eficácia e a segurança de Avastin em associação com interferão (IFN) alfa-2a, versus IFN alfa-2a em monoterapia, no tratamento de primeira linha do cancro de células renais avançado e/ou metastizado.
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойно-сляпо изпитване фаза III, проведено с цел оценка на ефикасността и безопасността на Avastin в комбинация с интерферон (IFN) алфа-2a в сравнение с IFN алфа-2a самостоятелно, като първа линия на лечение при МБКК.
Portuguese: Cisplatina/Gemcitabina + placebo
Bulgarian: Цисплатин/гемцитабин + плацебо
Portuguese: O ensaio BO17704 foi um ensaio de fase III, aleatorizado, duplamente cego, com Avastin em associação a cisplatina e gemcitabina versus placebo, cisplatina e gemcitabina, em doentes com cancro do pulmão de células não pequenas não escamosas, localmente avançado (estádio IIIb com metástases no gânglio linfático supraclavicular ou com derrame pleural ou pericárdico maligno), metastizado ou recidivante, que não foram previamente tratados com quimioterapia.
Bulgarian: Изпитване BO17704 е рандомизирано, двойно-сляпо изпитване фаза ІІІ на Avastin, добавен към цисплатин и гемцитабин, в сравнение с плацебо, цисплатин и гемцитабин при пациенти с локално авансирал (стадий IIIb с метастази в супраклавикуларен лимфен възел или злокачествен плеврален или перикардиален излив), метастазирал или рецидивиращ несквамозен НДКРБД, които преди това не са получавали химиотерапия.
Portuguese: O número de perfusões vai depender da forma como responder ao tratamento; deve prosseguir o tratamento até o Avastin deixar de conseguir impedir o crescimento do tumor.
Bulgarian: Вие трябва да продължавате лечението с това лекарство, докато Avastin престане да възпрепятства растежа на тумора.
Portuguese: Em doentes no ensaio AVF3694g que receberam tratamento com antraciclinas e que não tinham recebido antraciclinas anteriormente, não foi observada incidência aumentada de ICC de qualquer Grau no grupo bevacizumab + antraciclina comparativamente ao tratamento com antraciclinas apenas.
Bulgarian: При пациентите в AVF3694g, които са получавали или не са получавали антрациклини преди това, не е наблюдавана увеличена честота на всички степени