FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek sa používa pri neinvazívnych postupoch, to znamená, že postup nezahŕňa otvorenie kože alebo telesnej dutiny,
Bulgarian: Използва се при неинвазивни процедури, които не включват нарушаване на целостта на кожата или отваряне на телесна кухина.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali psov a mačky rôzneho veku a plemien, ktoré podstúpili procedúry vyžadujúce sedáciu alebo analgéziu.
Bulgarian: Проучванията включват кучета и котки на различни възрасти и от различни породи, при които са извършвани процедури, изискващи постигане на успокоителен ефект или обезболяване.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dexdomitor
Bulgarian: Допълнителна информация за Dexdomitor:
Slovak: Dexmedetomidín je úzko spojený s ďalšou látkou, ktorá sa používa na sedáciu zvierat, medetomidínom, ktorý sa vo veterinárnej medicíne používa už mnoho rokov.
Bulgarian: Дексмедетомидин е сходен с друго използвано за постигане на седативен ефект при животни вещество - медетомидин - което се използва във ветеринарната медицина от много години.
Slovak: Dávka sa zvolí podľa ošetrovaného druhu zvieraťa, podľa toho, na čo sa liek používa, či sa injekčne podá do žily alebo do svalu a v závislosti od ďalších liekov, ktoré sa tiež použijú.
Bulgarian: Дозата се избира според животинския вид, който се лекува, употребата, дали се инжектира интравенозно (във вена) или интрамускулно (в мускул) и дали се използват и други лекарства.
Slovak: Vzhľadom na riziko útlmu a zmien krvného tlaku sa však neodporúča viesť vozidlo.
Bulgarian: Не трябва обаче да се шофира поради риска от седация и промени в кръвното налягане.
Slovak: Napokon sa liek skúmal ako premedikácia v prípade psov a mačiek pred navodením celkovej anestézie.
Bulgarian: Накрая е проучен като премедикация при кучета и котки преди поставяне под обща анестезия
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Dexdomitor na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Dexdomitor на 30 август 2002 г.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Dexdomitor v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Dexdomitor са установени в проучванията?
Slovak: • pri hlbokej sedácii a analgézii v prípade psov v kombinácii s butorfanolom (sedatívom a analgetikom) pri postupoch zahŕňajúcich menší chirurgický zákrok.
Bulgarian: при дълбока упойка и аналгезия на кучета в комбинация с буторфанол (упойващо и обезболяващо средство) за процедури, включващи малка хирургична намеса.
Slovak: Liek Dexdomitor sa skúmal v štúdiách zahŕňajúcich mačky a psov, v prípade ktorých sa účinnosť prípravku porovnávala s účinnosťou medetomidínu.
Bulgarian: Dexdomitor e изследван в проучвания, включващи кучета и котки, в които неговата ефективност е сравнена с тази на медетомидин.
Slovak: Keď sa liek použije v prípade mačiek, ako anestetikum by sa mal použiť ketamín,
Bulgarian: Когато се използва при котки, като анестетичен агент трябва да се използва кетамин.
Slovak: Liek Dexdomitor preukázal primeranú účinnosť aj pri intenzívnej sedácii psov v kombinácii s butorfanolom a pri premedikácii u psov a mačiek pred navodením celkovej anestézie, čím sa znížilo množstvo anestetika, ktoré psy a mačky potrebovali.
Bulgarian: Dexdomitor е също достатъчно ефективен за дълбока седация на кучета в комбинация с буторфанол и за премедикация при кучета и котки преди поставяне под обща анестезия, намалявайки количеството на анестетика, от което се нуждаят кучетата и котките.
Slovak: V prípade psov sa skúmala intravenózna, ako aj intramuskulárna injekcia lieku Dexdomitor.
Bulgarian: При кучета е проучено както интравенозното, така и интрамускулното въвеждане на Dexdomitor.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dexdomitor?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dexdomitor?
Slovak: Liek Dexdomitor sa tiež porovnával s medetomidínom ako premedikáciou (sedácia pred anestéziou) v prípade mačiek, ktoré mali dostať celkovú anestéziu pomocou ketamínu, a v prípade hlbokej sedácie psov v kombinácii s butorfanolom.
Bulgarian: Dexdomitor е сравнен също с медетомидин като премедикация (седация преди анестезия) при котки, подготвяни за обща анестезия с кетамин, и като дълбока седация на кучета в комбинация с буторфанол.
Slovak: Osoby precitlivené na dexmedetomidín alebo na iné zložky lieku majú byť obozretné pri podávaní lieku.
Bulgarian: Лицата с доказана свръхчувствителност към дексмедетомидин или към някоя от другите съставки трябва да прилагат лекарството с повишено внимание.
Slovak: Na čo sa liek Dexdomitor používa?
Bulgarian: За какво се използва Dexdomitor?
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Dexdomitor má pri navodení sedácie a analgézie v prípade psov a mačiek rovnakú úroveň účinnosti ako medetomidín.
Bulgarian: Проучванията показват, че Dexdomitor е също толкова ефективен, колкото медетомидин, за предизвикване на седация и аналгезия при кучета и котки.
Slovak: Ako bol liek Dexdomitor skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Dexdomitor?
Slovak: Čo je liek Dexdomitor?
Bulgarian: Какво представлява Dexdomitor?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dexdomitorsa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Dexdomitor, вижте листовката.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť, keď sa liek Dexdomitor používa s inými liekmi.
Bulgarian: При използване на Dexdomitor в комбинация с други лекарства могат да се появят и други нежелани лекарствени реакции.
Slovak: Liek Dexdomitor bol pri navodení celkovej anestézie mačiek v kombinácii s ketamínom prinajmenšom rovnako účinný ako medetomidín.
Bulgarian: Dexdomitor е поне толкова ефективен, колкото медетомидин, за предизвикване на обща анестезия при котки в комбинация с кетамин.
Slovak: Psom sa liek Dexdomitor podáva formou intravenóznej alebo intramuskulárnej injekcie Mačkám sa liek podáva formou intramuskulárnej injekcie.
Bulgarian: При кучета Dexdomitor се прилага с помощта на интравенозна (във вена) или интрамускулна (в мускул) инжекция.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dexdor sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Допълнителна информация за Dexdor можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: EMEA/H/C/002268
Bulgarian: EMA/648646/2011 EMEA/H/C/002268
Slovak: Pacienti v skupine s liekom Dexdor dostali buď 0,5 alebo 1 mikrogram/kg telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Пациентите в групата на Dexdor получават или 0,5, или 1 микрограм/kg телесно тегло.
Slovak: Sedácia v bdelom stave počas diagnostických alebo chirurgických zákrokov
Bulgarian: Будно седиране по време на диагностични или хирургични процедури
Slovak: Ak je sedácia maximálnou dávkou neadekvátna, pacient sa môže prestaviť na iný liek.
Bulgarian: Ако седирането с максимална доза не е достатъчно, пациентът може да премине към други лекарства.
Slovak: Dexdor (dexmedetomidin)
Bulgarian: Dexdor (dexmedetomidine)
Slovak: • v nemocniciach na jednotkách intenzívnej starostlivosti, na uvedenie do stavu ľahkej sedácie, pri ktorom pacient ešte dokáže odpovedať na verbálnu stimuláciu (zodpovedajúcemu hodnote 0 až -3 na stupnici úrovní sedácie Richmond Agitation-Sedation Scale),
Bulgarian: • в болнични отделения за интензивно лечение, за да се постигне леко ниво на седиране, при което пациентът все още може да отговаря на говорна стимулация(съответстващо на оценка между 0 и -3 по скалата за седиране-възбуда на Richmond);
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Dexdor sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Dexdor са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Hlavnou mierkou účinnosti bolo to, ako dobre liek udrží úroveň sedácie a čas, počas ktorého museli byť pacienti na mechanickom dýchacom ventilátore (stroj, ktorý „dýcha" za pacienta).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е колко добре лекарствата поддържат необходимото ниво на седиране и времето, което пациентите трябва да прекарат на механична вентилация (апарат, който „диша" вместо пациента).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Dexdor?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Dexdor?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Dexdor sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Dexdor непрекъснато се проследяват.
Slovak: Sedácia je súčasťou intenzívnej starostlivosti
Bulgarian: Седиране при интензивно лечение
Slovak: Účinkuje blokovaním receptorov v mozgu nazývaných alfa-2 receptory a znižuje aktivitu sympatického nervového systému, ktorý sa podieľa na kontrole úzkosti, bdelosti a spánku ako aj krvného tlaku a frekvencii srdcového tepu.
Bulgarian: Действа като блокира рецепторите в мозъка, наречени алфа-2 рецептори, и намалява активността на симпатиковата нервна система, която участва в контролирането на тревожността, възбудата и съня, както и на кръвното налягане и сърдечната честота.
Slovak: Je účinný pri sedácii v bdelom stave počas zákrokov, avšak niekedy môže byť spolu s liekom Dexdor potrebné použiť aj dodatočné sedatívum.
Bulgarian: Той е ефективен за будно седиране по време на процедури, но понякога може да е необходимо допълнително седативно лекарство, освен Dexdor.
Slovak: Dexdor sa nesmie používať u pacientov s pokročilou srdcovou blokádou (typ poruchy srdcového rytmu), pacientov s nekontrolovaným nízkym tlakom a u pacientov so stavmi ako je mŕtvica, ktoré ovplyvňujú prísun krvi do mozgu.
Bulgarian: Dexdor не трябва да се използва при пациенти с напреднал сърдечен блок (вид нарушение на сърдечния ритъм), пациенти с неконтролирано ниско кръвно налягане и при пациенти със състояния като инсулт, които засягат снабдяването на мозъка с кръв.
Slovak: V niektorých prípadoch sa pacientovi podá aj lokálne anestetikum, lieky proti bolesti alebo iné sedatíva.
Bulgarian: В някои случаи на пациента се прилага също местен анестетик, обезболяващи и други седативни лекарства.
Slovak: Štúdie v intenzívnej starostlivosti ukázali, že Dexdor je porovnateľný s inými sedatívami.
Bulgarian: Проучванията в условията на интензивно лечение показват, че Dexdor се сравнява добре с други седативи.
Slovak: Dexmedetomidin sa používal v mnohých krajinách ako sedatívum, jeho riziká sú dobre známe a sú považované za zvládnuteľné.
Bulgarian: Тъй като дексмедетомидин се използва в няколко държави като седативно вещество, неговите рискове са добре известни и се считат за подходящи за овладяване.
Slovak: Lieku Dexdor bolo dňa 16. septembra 2011 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Bulgarian: Dexdor получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 16 септември 2011 г.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Dexdor si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Dexdor вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dexdor
Bulgarian: Допълнителна информация за Dexdor
Slovak: Dexdor je dodatočný alternatívny liek na dosiahnutie úrovní ľahkej sedácie u vhodných pacientov.
Bulgarian: Dexdor е допълнително алтернативно лекарство за постигане на по-леки нива на седиране при подходящи пациенти.
Slovak: Liečivo lieku Dexdor, dexmedetomidin, je selektívny agonista alfa-2 receptora.
Bulgarian: Активното вещество в Dexdor, дексмедетомидин, е селективен агонист на алфа-2 рецепторите.
Slovak: Aké prínosy lieku Dexdor boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Dexdor са установени в проучванията?
Slovak: Dexdor sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 431 pacientov.
Bulgarian: Dexdor се сравнява с плацебо (сляпо лечение) в две основни проучвания, обхващащи 431 пациенти.
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok alebo zákrok pod anestetickou blokádou (pri ktorej je blokovaná citlivosť v časti tela).
Bulgarian: Първото проучване обхваща пациенти, подложени на хирургична интервенция или процедура при анестетична блокада (когато усещането в част от тялото е блокирано).
Slovak: Na základe štúdií sa takisto ukázalo, že Dexdor znížil čas strávený pod mechanickou ventiláciou.
Bulgarian: Проучванията показват също, че Dexdor намалява продължителността на механичната вентилация.
Slovak: Dexdor je liek, ktorý sa používa na sedáciu (ukľudnenie alebo uvedenie do stavu ospalosti) dospelých pacientov pri nasledujúcich okolnostiach:
Bulgarian: Dexdor е лекарство, което се използва за седиране (успокояване или приспиване) на възрастни пациенти в следните ситуации:
Slovak: Prehľad o lieku Dexdor a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Dexdor и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovak: Prečo bol liek Dexdor povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Dexdor е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Druhá štúdia zahŕňala pacientov podstupujúcich fibreoptickú intubáciu (zavedenie dýchacej trubičky do priedušnice cez nos alebo ústa), pričom pacienti boli v bdelom stave.
Bulgarian: Второто проучване обхваща пациенти, подложени на фиброоптична интубация (поставяне на дихателна тръба през носа или устата в трахеята), при която пациентите са будни.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Dexdor sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Dexdor, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Dexdor sa porovnával s inými sedatívami (propofolom alebo midazolamom) v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 000 pacientov, u ktorých bola potrebná sedácia na jednotkách intenzívnej starostlivosti.
Bulgarian: Dexdor се сравнява с други седативни лекарства (пропофол или мидазолам) в две основни проучвания, обхващащи 1 000 пациенти, при които се изисква седиране в отделения за интензивно лечение.
Slovak: Ak sa Dexdor používa na sedáciu v bdelom stave pri diagnostických alebo chirurgických zákrokoch, začiatočná dávka závisí od typu zákroku a dávka sa upraví na dosiahnutie požadovaného účinku.
Bulgarian: Когато Dexdor се използва за будно седиране при диагностични или хирургични процедури, началната доза зависи от вида на процедурата и дозата се коригира, за да се постигне желаният ефект.
Slovak: Dexdor je dostupný len s lekárskym predpisom a majú ho podávať zdravotnícky pracovníci so skúsenosťami s liečbou pacientov vyžadujúcich si intenzívnu starostlivosť alebo s podávaním anestetík počas diagnostických alebo chirurgických zákrokov.
Bulgarian: Dexdor се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага от медицински специалист с опит в овладяването на пациенти, подложени на интензивно лечение, или в прилагането на анестетици по време на диагностични или хирургични процедури.
Slovak: Znížením aktivity sympatického nervového systému pomáha dexmedetomidin pacientov ukľudniť alebo ich uviesť do stavu ospalosti.
Bulgarian: Като намалява активността на симпатиковата нервна система, дексмедетомидин помага на пациентите да се успокоят или да заспят.
Slovak: Čo je liek Dexdor a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Dexdor и за какво се използва?
Slovak: • pred alebo počas chirurgických zákrokov, pri ktorých pacient zostáva v bdelom stave (sedácia v bdelom stave).
Bulgarian: преди или по време на диагностични или хирургични процедури, при които пациентът остава буден (будно седиране).
Slovak: Keď sa Dexdor používa pri intenzívnej starostlivosti, dávka sa upraví na dosiahnutie požadovanej úrovne sedácie.
Bulgarian: Когато Dexdor се използва за интензивно лечение, дозата се коригира, за да се постигне желаното ниво на седиране.
Slovak: Počas zákroku sa má dôkladne sledovať pacientov krvný tlak, frekvencia srdcového tepu, dýchanie a hladiny kyslíka.
Bulgarian: Кръвното налягане на пациента, сърдечната честота, дишането и нивата на кислород трябва да се наблюдават отблизо по време на процедурата.
Slovak: Vyšší podiel pacientov liečených liekom Dexdor nevyžadoval na udržanie požadovanej úrovne sedácie dodatočnú liečbu midazolamom (ďalším sedatívom).
Bulgarian: По-голямата част от пациентите, лекувани с Dexdor, не изискват допълнително лечение с мидазолам (друго седативно лекарство), за да поддържат желаното ниво на седиране.
Slovak: Dexdor sa podáva ako infúzia do žily pomocou kontrolovaného infúzneho prístroja.
Bulgarian: Dexdor се прилага чрез инфузия (вливане) във вена с помощта на устройство за контролирана инфузия.
Slovak: Ako sa Dexdor používa?
Bulgarian: Как се използва Dexdor?
Slovak: Liečba midazolamom nebola potrebná u 40 % pacientov, ktorí dostali nižšiu dávku lieku Dexdor a 54 % pacientov, ktorí dostali vyššiu dávku, v porovnaní s 3 % pacientov, ktorí dostali placebo.
Bulgarian: Лечение с мидазолам не се изисква при 40% от пациентите, получаващи по-ниска доза Dexdor, и при 54% от тези, които получават по-висока доза, в сравнение с 3% от пациентите, получаващи плацебо.
Slovak: V druhej štúdii sa u 61 % pacientov, ktorým sa podal Dexdor, udržala požadovaná úroveň sedácie v porovnaní s 57 % pacientov, ktorí dostali midazolam.
Bulgarian: Във второто проучване 61% от пациентите, на които е приложен Dexdor, поддържат необходимото ниво на седиране в сравнение с 57% от тези, които получават мидазолам.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pri používaní na sedáciu bdelom stave sú nízky krvný tlak, útlm dýchania (znížená schopnosť dýchania) a bradykardia.
Bulgarian: са ниско кръвно налягане, респираторна депресия (намалена способност за дишане) и брадикардия.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dexdor boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Dexdor, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: V prvej štúdii sa u 65 % pacientov, ktorým sa podal Dexdor, udržala požadovaná úroveň sedácie v porovnaní so 65 % pacientov, ktorí dostali propofol.
Bulgarian: В първото проучване 65% от пациентите, на които е приложен Dexdor, поддържат необходимото ниво на седиране в сравнение с 65% от тези, които получават пропофол.
Slovak: Dexdor obsahuje liečivo dexmedetomidin.
Bulgarian: Dexdor съдържа активното вещество дексмедетомидин (dexmedetomidine).
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou pečene sa má pri používaní lieku Dexdor postupovať opatrne a môže sa znížiť dávka.
Bulgarian: Необходимо е внимание, когато Dexdor се използва при пациенти с намалена чернодробна функция, и дозата може да бъде намалена.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dexdor?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dexdor?
Slovak: Liečba midazolamom nebola potrebná u 53 % pacientov, ktorí dostali Dexdor, v porovnaní so 14
Bulgarian: Лечение с мидазолам не се изисква при 53% от пациентите, получаващи Dexdor, в сравнение с 14% от тези, които получават плацебо.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa lieku Dexdor sa nachádza v písomnej v informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Dexdor, вижте листовката.
Slovak: - Domov nesmiete ísť bez doprovodu.
Bulgarian: - Не трябва да се прибирате в къщи без придружител.
Slovak: Výbor PRAC schválil túto revíziu.
Bulgarian: PRAC одобри това преразглеждане.
Slovak: Dostupné údaje sú zhrnuté v nasledujúcej tabuľke.
Bulgarian: Наличните данни са обобщени в следващата таблица.
Slovak: Štúdie interakcií sa uskutočnili len s dospelými.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, kedy môžete opäť začať robiť tieto činnosti a kedy sa môžete vrátiť k tomuto druhu práce.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар кога можете отново да започнете да извършвате тези дейности и кога можете да се върнете към този вид работа.
Slovak: Údaje o liečbe trvajúcej > 24 hodín nie sú k dispozícii.
Bulgarian: Данни за лечение > 24 часа не са налични.
Slovak: - Lekár vás niekoľko hodín po sedácii ponechá pod lekárskym dohľadom, aby sa ubezpečil, že sa cítite dobre.
Bulgarian: - Лекарят ще Ви държи под медицинско наблюдение за няколко часа след седацията, за да се увери, че се чувствате добре.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
Bulgarian: Липсват достатъчно данни.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek okamžite použiť.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Dexdoru u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Dexdor при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Slovak: Ich správa zaznamenala 172 hlásení, z ktorých 91 bolo závažných a 81 bolo nezávažných.
Bulgarian: Прегледът идентифицира 172 доклада, 91 от които са сериозни и 81 от които не са несериозни.
Slovak: Používanie pri iných okolnostiach sa neodporúča.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му в други условия.
Slovak: Len na použitie v nemocnici.
Bulgarian: Само за болнична употреба.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. septembera 2011
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 16. септември 2011
Slovak: Toto samotné sa nemá považovať za dôkaz nedostatočnej účinnosti, ak nie sú prítomné ďalšie klinické prejavy a príznaky.
Bulgarian: Само по себе си това не трябва да се приема като доказателство за липса на ефикасност, ако няма други клинични признаци и симптоми.
Slovak: Tieto účinky sa spájali s výraznou toxicitou matky.
Bulgarian: Тези ефекти са били свързани с ясно изразена токсичност за майката.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. mája 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26. май 2016
Slovak: V súčasnosti sú dostupné údaje popísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, no neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не може да се дадат препоръки относно дозировката.
Slovak: Lekár rozhodne, aká dávka je pre vás vhodná.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши коя е подходящата за Вас доза.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнат да Ви прилагат това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite u ľudí.
Bulgarian: Няма налични данни за фертилитета при хора.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné farmakokinetické rozdiely na základe pohlavia alebo veku.
Bulgarian: Не се наблюдават съществени фармакокинетични различия по пол и възраст.
Slovak: Riziko pre dojčatá nemožno vylúčiť.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетата.
Slovak: Vo väčšine prípadov došlo k zotaveniu do 12 hodín.
Bulgarian: В по-голяма част от случайте е било в рамките на 12 часа.
Slovak: Po sedácii/prebudení
Bulgarian: След седация/събуждане
Slovak: Má sa zvážiť zníženie dávky.
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата.
Slovak: Lekár vie, ako vás liečiť na základe stavu.
Bulgarian: Вашият лекар знае как да Ви лекува предвид Вашето състояние.
Slovak: U malého počtu prípadov boli hlásené veľmi vysoké teploty a antipyretiká alebo externé ochladzovanie boli neúčinné.
Bulgarian: В малък брой доклади се съобщава много висока температура и че антипиретичните средства или външното охлаждане не са ефективни.
Slovak: Priemerná telesná hmotnosť spájajúca sa s týmito odhadmi Vss a Cl bola 69 kg.
Bulgarian: Средното телесно тегло, свързано с изчислените стойности на Vss и Cl е било 69 kg.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní sa preukázala na 24 hodín pri 25 °C.
Bulgarian: Химичната и физична стабилност при употреба е доказана за срок от 24 часа при 25°C.
Slovak: Iné lieky a Dexdor
Bulgarian: Други лекарства и Dexdor
Slovak: Príhoda sa hlásila ako mierna v 1 prípade a stredne závažná v 3 prípadoch.
Bulgarian: Събитието бе отчетено като леко в един и умерено в 3 случая.