FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes recentemente diagnosticados com APL de risco baixo a intermédio observou-se síndrome de diferenciação em 19% incluindo 5 casos graves.
Maltese: F'pazjenti ddijanjostikati għall-ewwel darba b'APL ta' riskju baxx sa intermedju, kien osservat sindrome ta' divrenzjar f'19% inklużi 5 każijiet severi.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Síndrome de diferenciação Dispneia
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após diluição, ver secção 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara d-dilwizzjoni tal-prodotti mediċinali, ara sezzjoni 6.3. 6.5
Portuguese: A exposição sistémica a MMAV e DMAV teve tendência a ser maior em doentes com compromisso renal; a consequência clínica de tal é desconhecida mas não foi detetado aumento da toxicidade.
Maltese: Esponiment sistemiku għal MMAV u DMAV kellu tendenza li jkun akbar f'pazjenti b'indeboliment renali; il-konsegwenza klinika ta' dan mhux magħrufa iżda ma kienet innutata l-ebda żjieda fittossiċità.
Portuguese: - As análises sanguíneas (potássio, cálcio, magnésio e função do fígado) devem ser repetidas durante o seu tratamento com TRISENOX.
Maltese: - Testijiet tad-demm (potassium, calcium, magnesium u funzjoni tal-fwied) għandhom jiġi rripetuti matul il-kura tiegħek bi TRISENOX.
Portuguese: Este sindroma pode ser fatal.
Maltese: Sindrome ta' divrenzjar
Portuguese: APL = leucemia promielocítica aguda; ATRA = ácido all-trans-retinoico
Maltese: flimkien ma' all-trans-retinoic acid (ATRA)
Portuguese: Sindroma de ativação dos leucócitos (Sindroma de diferenciação APL) 27% dos doentes com APL, no enquadramento de APL recidivante/refratária, tratados com trióxido de arsénio apresentaram sintomas semelhantes a um sindroma designado por leucemia promielocítica aguda-ácido retinoico (RA-APL) ou sindroma de diferenciação APL, caracterizado por febre, dispneia, aumento de peso, infiltrações pulmonares e efusões pleurais ou pericárdicas, com ou sem leucocitose.
Maltese: Sindrome ta' attivazzjoni tal-lewkoċiti (sindrome ta' divrenzjar ta' APL) 27% tal-pazjenti b'APL, f'ambjent ta' rkadar/refrattarju, li kienu kkurati b'arsenic trioxide kellhom sintomi simili għas-sindrome magħruf bħala lewkimja promijeloċitika akuta-aċida-retinojka (RAAPL) jew sindrome ta' divrenzjar ta' APL, kkaraterizzat minn deni, qtugħ ta' nifs, żjieda fil-piż, infiltrati pulmonari u effużjonijiet plewrali jew perikardjali, ma' jew mingħajr il-lewkoċiti.
Portuguese: Vinte e sete doentes apresentaram leucocitose (WBC 10 x 103/l) durante a indução, 4 dos quais com valores superiores a 100.000/l.
Maltese: Sebgħa u għoxrin pazjent kellhom lewkoċitożi (WBC ≥ 10 x 103/µl) matul l-induzzjoni, 4 minnhom kellhom valuri ogħla minn 100,000/µl.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Trisenox (que podem afetar 1 em cada 10 doentes) são hiperglicemia (níveis elevados de glucose no sangue), hipomagnesemia (níveis baixos de magnésio no sangue), hipocaliemia (níveis baixos de potássio no sangue), parestesia (sensações estranhas como formigueiro), tonturas, dores de cabeça, taquicardia (batimento rápido do coração), dispneia (dificuldade em respirar), síndrome de diferenciação (uma doença potencialmente mortal causada pela administração de quimioterapia em doentes com APL), diarreia, vómitos, náusea (enjoo), prurido (comichão), erupção cutânea, mialgia (dores musculares), pirexia (febre), dor, fadiga (cansaço), edema (inchaço), prolongamento do intervalo QT (uma alteração da atividade elétrica do coração), e aumento dos níveis de alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase (enzimas do fígado).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Trisenox (li dehru f'pazjent 1 minn 10) huma ipergliċemija (livelli għoljin ta' glukożju fid-demm), ipomagneżjemija (livelli baxxi ta' manjeżju fid-demm), ipokalemija (livelli baxxi ta' potassju fid-demm), paresteżija (sensazzjonijiet anormali bħat-tnemnim), sturdament, uġigħ ta' ras, takikardja (taħbit il-qalb mgħaġġel), dispnea (diffikultà fit-teħid tan-nifs), sindromu ta' differenzjazzjoni (kumplikazzjoni li tista' tkun fatali tal-kimoterapija f'pazjenti bl-APL), dijarrea, remettar, nawżja (dardir), prurite (ħakk), raxx, milaġija (uġigħ fil-ġogi), piressija (deni), uġigħ, għejja, edema (nefħa), interval QT imtawwal f'elektrokardjogramm (alterazzjoni tal-attività elettrika tal-qalb), u aktar livelli ta' alanina aminotransferase u aspartate aminotransferase (enżimi tal-fwied).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Trisenox pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os doentes com APL são geralmente tratados com retinoides (substâncias derivadas da vitamina A).
Maltese: Pazjenti bl-APL huma normalment ikkurati bir-retinojdi (sustanzi derivati mill-vitamina A).
Portuguese: Outras informações sobre o Trisenox
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Trisenox
Portuguese: O tratamento divide-se em duas fases: indução e consolidação.
Maltese: Il-kura hija maqsuma f'żewġ fażijiet: induzzjoni u konsolidazzjoni.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais solicitadas, o estatuto de «circunstâncias excecionais» terminou em 10 de agosto de 2010.
Maltese: Peress li l-kumpanija pprovdiet l-informazzjoni addizzjonali mitluba, iċ-"ċirkostanzi ta' eċċezzjoni" ntemmu fl-10 ta' Awwissu 2010.
Portuguese: A percentagem dos doentes tratados com o Trisenox em que não surgiram eventos foi de 97 % (72 em 74 doentes), em comparação com uma percentagem de 86 % (65 em 76 doentes) nos tratados com antraciclinas.
Maltese: 97% (72 minn 74) tal-pazjenti kkurati bi Trisenox ma kellhom l-ebda avveniment, mqabbla ma' 86% (65 minn 76) ta' dawk ikkurati b'antriċiklini.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Trisenox.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Trisenox.
Portuguese: Trisenox trióxido de arsénico
Maltese: Trisenox fih is-sustanza attiva trijossidu arseniku.
Portuguese: Por que foi aprovado o Trisenox?
Maltese: Għaliex ġie approvat Trisenox?
Portuguese: Se isso não tiver ocorrido até ao dia 50 nos doentes anteriormente tratados ou até ao dia 60 nos doentes recentemente diagnosticados, o tratamento deve ser interrompido.
Maltese: Jekk dan ma jseħħx sal-jum 50 (għallpazjenti li kienu kkurati preċedentement) jew sal-jum 60 (għall-pazjenti li jkunu għadhom kemm ġew dijanjostikati), il-kura għandha titwaqqaf.
Portuguese: O Trisenox foi inicialmente autorizado em «circunstâncias excecionais», porque, como se trata de uma doença rara, as informações disponíveis no momento da aprovação eram limitadas.
Maltese: Oriġinarjament Trisenox kien awtorizzat taħt "ċirkostanzi ta' eċċezzjoni", għaliex, minħabba li l-marda hija rari, kienet disponibbli informazzjoni limitata fi żmien l-approvazzjoni.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Trisenox?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Trisenox?
Portuguese: O Trisenox é utilizado para o tratamento de adultos (com mais de 18 anos) com leucemia promielocítica aguda (APL, na sigla em inglês), um tipo raro de leucemia (cancro dos glóbulos brancos do sangue) causado por uma translocação genética (quando existe uma troca de genes entre dois cromossomas).
Maltese: Trisenox jintuża għall-kura ta' adulti (minn 18-il sena 'l fuq) li jbatu minn lewkimja promjeloċitika akuta (APL), forma rari ta' lewkimja (kanċer taċ-ċelloli bojod tad-demm) ikkawżata minn 'trażlokazzjoni' ġenetika (meta jkun hemm tpartiti ta' ġene bejn żewġ kromożomi).
Portuguese: O Trisenox foi estudado em 159 doentes com diagnóstico recente de APL não anteriormente tratados.
Maltese: Trisenox ġie investigat f'159 pazjent li għadhom kemm ġew dijanjostikati li jkunu għadhom qatt ma rċevew kura għall-APL.
Portuguese: {Nome e morada} {Tel} {fax} {e-mail}
Maltese: {Isem u indirizz} {telefon} {fax} {e-mail}
Portuguese: NO-1325 Lysaker Noruega
Maltese: NO-1325 Lysaker In-Norveġja
Portuguese: Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn
Maltese: Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn L-Estonja
Portuguese: 08019 Barcelona Espanha
Maltese: 08019 Barcelona Spanja
Portuguese: 00350 Helsinki Finlândia
Maltese: 00350 Helsinki Il-Finlandja
Portuguese: Perturbações do sistema nervoso
Maltese: Disturbi fissistema nervuża
Portuguese: Surrey GU1 4YS
Maltese: Surrey GU1 4YS UK
Portuguese: Viale dell'Arte 69 I - 00144 Roma Itália
Maltese: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144
Portuguese: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Suécia
Maltese: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje
Portuguese: Todos os doentes n=4,645
Maltese: Pazjenti kollha n=4,645
Portuguese: Fenómeno de Raynaud
Maltese: Fenomenu ta' Raynaud,
Portuguese: Diminuição da audição, tinnitus
Maltese: Diffikultà fissmigħ, tinnitus
Portuguese: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Itália
Maltese: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080
Portuguese: No entanto, existem diferenças nos resultados obtidos em vários ensaios (HOPE, EUROPA, PEACE e PART 2).
Maltese: Madankollu, hemm differenzi fir-riżultati miksubin minn diversi provi (HOPE, EUROPA, PEACE, u PART 2).
Portuguese: HOECHST MARION ROUSSEL LTD. Denham
Maltese: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Portuguese: B-1180 Brussels Bélgica
Maltese: B-1180 Brussels
Portuguese: Box 2043
Maltese: P.O. Box 2043
Portuguese: 56218 Mülheim-Kärlich Alemanha
Maltese: 56218 Mülheim-Kärlich Il-Ġermanja
Portuguese: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Itália
Maltese: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano L-Italja
Portuguese: Insuficiência cardíaca sintomática
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka sintomatika
Portuguese: Lítio (para problemas de saúde mental).
Maltese: • Lithium (għal problemi ta' saħħa mentali).
Portuguese: Kings Hill West Malling Kent ME19 4AH
Maltese: West Malling Kent ME19 4AH
Portuguese: Neutropenia/agranulocitose
Maltese: Newtropinja/agranuloċitosi
Portuguese: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Aústria
Maltese: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna L-Awstrija
Portuguese: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: L-Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Portuguese: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgária
Maltese: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Il-Bulgarija
Portuguese: 1138 Budapest Hungria
Maltese: 22 1138 Budapest L-Ungerija
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados:
Maltese: Effetti sekondarji oħra rrapportati:
Portuguese: Comercializado como: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Maltese: Trading as: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Portuguese: Zenra 2.5 Zenra 5
Maltese: Zenra 2.5
Portuguese: Isto traduz-se numa redução da mortalidade absoluta de 5,7% e numa redução do risco relativo de 25% (IC 95% [11
Maltese: Dan ifisser tnaqqis assolut fil-mortalità ta' 5.7 % u tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 27 % (95 % Cl [11-40 %]).
Portuguese: NV AstraZeneca SA
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Portuguese: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien
Maltese: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
Portuguese: 2970 Hørsholm
Maltese: DK-2970 Hoersholm
Portuguese: Placebo Risco relativo (intervalo de confiança valor-p
Maltese: Plaċebo riskju relattiv (95% intervall ta'
Portuguese: O ramiprilato, o metabolito activo do pró-fármaco ramipril, inibe a enzima dipeptidilcarboxipeptidase I (sinónimos: enzima conversora da angiotensina; quininase II).
Maltese: Ramiprilat, il-metabolit attiv tal-prodrug ramipril jinibixxi l-enzima dipeptidylcarboxypeptidase I (sinonimi: enzima li tikkonverti anġjotensin; kininase II).
Portuguese: Afecções musculoesque léticas e do tecido conectivo
Maltese: Disturbi muskoluskeltrali u talconnective tissue
Portuguese: Islândia Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Maltese: L-Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, LIrlanda
Portuguese: República Checa AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Portuguese: A análise primária demonstrou que 117 (6,5%) dos participantes a tomar ramipril e 149 (8,4%) dos participantes a tomar placebo desenvolveram nefropatia declarada, a qual corresponde a um RRR de 24%; 95% IC [3-40], p=0,027.
Maltese: L-analiżi primarja wriet li 117 -il partiċipant (6.5%) fuq ramipril u 149 partiċipant (8.4 %) fuq plaċebo żviluppaw nefropatija evidenti li tikkorispondi għal RRR ta' 24 % Cl [3-40], p = 0.027.
Portuguese: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 França
Maltese: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14
Portuguese: Farmacocinética e Metabolismo Absorção
Maltese: Farmakokinetika u Metaboliżmu
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda The Netherlands
Maltese: SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda L-Olanda
Portuguese: Este pode ser sinal de uma pancreatite (inflamação do pâncreas)
Maltese: Dan jista' jkun sinjal ta' pankreatite (infjammazzjoni tal-pankreas).
Portuguese: Letônia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Letônia
Maltese: Il-Latvja sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Portuguese: República Eslovaca SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.
Maltese: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.
Portuguese: SANOFI-AVENTIS DENMARK A/S Slotsmarken 13
Maltese: SANOFI-AVENTIS DENMARK A/S
Portuguese: O CHMP, tendo em conta os processos de harmonização anteriores referentes a enalapril, perindopril e lisinopril, adoptou a indicação harmonizada: "Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática".
Maltese: Is-CHMP, wara li kkunsidra r-referenzi talarmonizzazzjonijiet preċedenti għal enalapril, perindopril u lisinopril, adotta l-indikazzjoni armonizzata "Trattament għal insuffiċjenza kardijaka sintomatika".
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson, eritema multiforme, psoríase pênfigo agravada, dermatite psoriasiforme, exantema ou enantema penfigóide ou liquenóide,
Maltese: Nekroliżi epidermali tossika, sindrome Stevens-Johnson, eritema multiforme, pemfigus, psorjasi li tmur għall-agħar, dermatite psorjasiforme, pemfigojd jew eksantema liċenojde jew enantema, alopeċja
Portuguese: As principais áreas de harmonização foram: as secções 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 e 4.6 do resumo das características do medicamento (RCM).
Maltese: L-oqsma prinċipali għall-armonizzazzjoni kienu: is-sezzjonijiet 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 u 4.6 tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC).
Portuguese: LT-09310 Vilnius
Maltese: Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Il-Litwanja
Portuguese: RAMIPRIL WINTHROP 1.25 MG
Maltese: RAMIPRIL WINTHROP 1.25
Portuguese: NL-2800 BD Gouda Holanda
Maltese: NL-2803 PE Gouda L-Olanda
Portuguese: Dunajska cesta 119 1000 Ljubljana Eslovénia
Maltese: 1000 Ljubljana Is-Slovenja
Portuguese: Foi notificado angioedema intestinal em doentes tratados com inibidores da ECA incluindo o TRITACE (ver secção 4.8).
Maltese: Ġiet irrapportata anġjoedima intestinali f'pazjenti kkurati b'inibituri ACE inkluż TRITACE (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Doentes com compromisso da função renal (ver secção 4.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali (ara sezzjoni 4.2)
Portuguese: O estudo AIRE incluiu mais de 2000 doentes com sinais clínicos transitórios/persistentes de insuficiência cardíaca após enfarte de miocárdio documentado.
Maltese: L-istudju AIRE kien jinkludi iżjed minn 2,000 pazjent b'sinjali kliniċi momentanji/persistenti ta' insuffiċjenza tal-qalb wara infart mijokardijaku dokumentat.
Portuguese: TRITACE actua:
Maltese: TRITACE jista' jintuża:
Portuguese: Insuficiência da medula óssea, pancitopenia, anemia hemolítica
Maltese: Insuffiċjenza filfunzjoni talmudullun, panċitopenja, anemija emolitika
Portuguese: Sais de potássio, heparina, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias activas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da Angiotensina II, trimetoprim.
Maltese: Potassium salts, eparina, dijuretiċi li jżommu l-pottasium u sustanzi attivi oħra li jżidu l-plażma pottasium (inklużi antagonisti ta' Anġjotensin II, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Portuguese: Estudo HOPE: Resultados prinicipais Ramipril
Maltese: L-istudju HOPE : Ir-riżultati l-aktar importanti Ramipril
Portuguese: Os sintomas associados à sobredosagem com inibidores da ECA podem incluir vasodilatação periférica excessiva (com hipotensão marcada, choque), bradicardia, alterações electrolíticas e compromisso da função renal.
Maltese: Sintomi assoċjati ma' doża eċċessiva ta' inibituri ACE jistgħu jinkludu vasodilatazzjoni periferali eċċessiva (b'ipotensjoni kbira, xokk), bradikardija, disturbi fl-elettroliti u insuffiċjenza renali.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: 3.4.2.1 Inibidores da enzima da conversão da angiotensina, código ATC: C09AA05
Maltese: Inibituri ACE, sempliċi, Kodiċi ATC: C09AA05
Portuguese: Não é recomendada a administração de TRITACE durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4) e é contra-indicada durante o segundo e terceiros trimestres da gravidez (ver secção 4.3).
Maltese: TRITACE mhux rakkomandat waqt l-ewwel trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.4) u kontra-indikat waqt it-tieni u t-tielet trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: Distribuição A ligação do ramipril às proteínas séricas é de cerca de 73% e a do ramiprilato é de cerca de 56%.
Maltese: Distribuzzjoni L-irbit ta' ramipril mal-proteini fis-serum hu ta' madwar 73 % u dak ta' ramiprilat ta' madwar 56 %.
Portuguese: Espasmos musculares, mialgia
Maltese: Spażmi fil-muskoli, mijalġja
Portuguese: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ
Maltese: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Cardace
Portuguese: Ramipril protect 5 mg Tabletten Ramipril protect 10 mg Tabletten Ramipril protect startset
Maltese: Ramipril protect 2,5 mg Tabletten Ramipril protect 5 mg Tabletten Ramipril protect 10 mg Tabletten Ramipril protect startset
Portuguese: Estenose vascular, hipoperfusão, vasculite
Maltese: Ħmura fil-wiċċ Stenożi vaskulari, ipoperfużjoni, vaskulite
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (>1/1.000 a <1/100); raros (>1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) ; Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000);
Portuguese: - Tratamento da hipertensão.
Maltese: "Trattament tal-ipertensjoni".
Portuguese: • Procainamida (para problemas do ritmo cardíaco)
Maltese: • Procainamide (għal problemi fir-ritmu tal-qalb).
Portuguese: Foi notificado angioedema em doentes tratados com inibidores da ECA incluindo o ramipril (ver secção 4.8).
Maltese: L-anġjoedima giet irrapportata f'pazjenti kkurati b'inibituri ACE inkluż ramipril (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014 Paris
Maltese: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014
Portuguese: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD
Maltese: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO
Portuguese: Os níveis séricos de lítio devem ser monitorizados.
Maltese: Għandu jkun hemm monitoraġġ tal-livelli ta' lithium.
Portuguese: Considerando que:
Maltese: Tqala:
Portuguese: A análise principal dos casos de doentes com proteinúria mais grave (estrato interrompido prematuramente devido aos benefícios obtidos no grupo ao qual estava a ser administrado ramipril) demonstrou que a taxa média de declínio da GFR por mês era inferior com a utilização de ramipril comparativamente com a utilização de placebo; -0,54 (0,66) vs. -0,88 (1,03) ml/min/mês, p=0,038.
Maltese: L-aktar analiżi importanti tal-pazjenti bl-aktar proteinurja gravi (saff li twaqqaf ħesrem qabel it-tmiem minħabba benefiċċju fil-grupp ta' ramipril) uriet li r=rata medja ta' tnaqqis fil-GFR kull xahar kien inqas b'ramipril milli bil-plaċebo; -0.54 (0.66) vs. -0.88 (1.03) ml/min/xahar, p = 0.038.
Portuguese: • Medicamentos, como por exemplo a ciclosporina, que impedem a rejeição de órgãos após um transplante
Maltese: • Mediċini li jwaqqfu r-riġettar ta' organi ttrapjantati bħal ciclosporin
Portuguese: Prevenção cardiovascular/Nefroprotecção:
Maltese: Prevenzjoni kardjovaskulari/protezzjoni tal-kliewi:
Portuguese: Tritace 2.5 Tritace 5
Maltese: Tritace 2.5
Portuguese: Não tome TRITACE:
Maltese: Tieħux TRITACE :
Portuguese: O estudo MICRO-HOPE, um sub-estudo pré-definido a partir do estudo HOPE, investigou o efeito da adição de 10 mg de ramipril ao regime médico a decorrer versus o placebo em 3.577 doentes com pelo menos ≥ 55 anos de idade (sem limite superior de idade), com uma maioria sofrendo de diabetes tipo 2 (e pelo menos um outro factor de risco CV), normotensos ou hipertensos.
Maltese: L-istudju MICRO-HOPE, sottostudju ddeterminat minn qabel minn HOPE, investiga l-effett taż-żieda ta' 10 mg ta' ramipril mal-iskeda medika kurrenti kontra plaċebo f'3,577 pazjent li kellhom għallinqas ≥ 55 sena (bla ebda limitu massimu ta' età), bil-parti l-kbira bid-dijabete tat-tip 2 (u għallinqas riskju kardjovaskulari ieħor), normotensivi jew ipertensivi.
Portuguese: Malta Holanda
Maltese: L-Olanda
Portuguese: Cefaleias, tonturas
Maltese: Suffejra kolestatika, dannu epatoċellulari
Portuguese: - Tratamento da doença renal: o Nefropatia glomerular diabética incipiente conforme definido pela presença de microalbuminuria, o Nefropatia glomerular diabética clinicamente manifesta definida pela presença de macroproteinúria em doentes com pelo menos um factor de risco cardiovascular (ver secção o Nefropatia glomerular não diabética clinicamente manifesta, definida pela presença de macroproteinúria ≥ 3 g/dia (ver secção 5.1).
Maltese: ○ bidu ta' nefropatija dijabetika glomerulari ddeterminata mill-presenza ta'mikroalbuminurja ○ nefropatija dijabetika glomerulari evidenti ddeterminata minn makroproteinurja f'pazjenti b'għallinqas fattur wieħed ta' riskju kardjovaskulari (ara sezzjoni 5.1), ○ nefropatija glomerulari evidenti li mhix ikkawżata mid-dijabete ddeterminata minn makroproteinurja ≥ 3 g/ġurnata (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Isquémia do miocárdio incluindo angina de peito ou enfarte do miocárdio, taquicardia, arritmia, palpitações, edema periférico
Maltese: Iskemija qalb mijokardjali li tinkludi angina pectoris, jew infart mijokardijaku, takikardija, arritmja, palpitazzjonijiet, edima periferali
Portuguese: O ramipril é metabolizado quase na sua totalidade em ramiprilato, e no seu éster dicetopiperazina, no seu ácido dicetopiperazina, nos glucuronidos de ramipril e ramiprilato.
Maltese: Ramipril jiġi kważi metabolizzat għal kollox f'ramiprilat, u fl-ester diketopiperazine, fl-aċidu diketopiperazine u fil-glukuronidi ta' ramipril u ramiprilat.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: U KWANTITATTIVA [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg
Maltese: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril - Zentiva 10mg
Portuguese: Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Alemanha
Maltese: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja