FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Entfernen Sie Luftblasen: Halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt und klopfen Sie leicht mit den Fingern an die Spritze, bis sich die Luft an der Spitze ansammelt.
Spanish: • Elimine las posibles burbujas de aire: Si ve alguna burbuja de aire en la jeringa, tome ésta con la aguja hacia arriba y dé golpecitos en la jeringa suavemente hasta que el aire se reúna en la parte superior.
German: Nach einem erfolgreichen Ansprechen wird 24 bis 48 Stunden nach Ihrer letzten Pergoveris-Injektion einmalig humanes Choriongonadotropin (hCG) injiziert.
Spanish: Cuando se obtenga la respuesta deseada, se le administrará una inyección única de gonadotropina coriónica humana (hCG) de 24 a 48 horas después de su última inyección de Pergoveris.
German: Bei Frauen, die an LH- und FSH-Mangel (hypogonadotroper Hypogonadismus) leiden, ist das Ziel der Behandlung mit Pergoveris die Entwicklung eines einzelnen reifen Graaf'schen Follikels, aus dem nach Gabe von humanem Choriogonadotropin (hCG) die Eizelle freigesetzt wird.
Spanish: En mujeres con déficit de LH y FSH (hipogonadismo hipogonadotropo), el objetivo del tratamiento con Pergoveris es desarrollar un único folículo de Graaf maduro, a partir del cual se liberará el ovocito tras la administración de gonadotropina coriónica humana (hCG).
German: Sehr selten können bei einem schweren OHSS Komplikationen auftreten, wie Ovarialtorsion oder thromboembolische Ereignisse, z. B. Lungenembolie, Schlaganfall oder Herzinfarkt.
Spanish: Muy raramente, el SHO grave puede complicarse con torsión del ovario o episodios tromboembólicos como embolia pulmonar, ictus isquémico o infarto de miocardio.
German: • Schrauben Sie das Gewinde des Pergoveris-Fertigpens auf die äußere Nadelkappe, bis Sie einen leichten Widerstand spüren.
Spanish: • Enrosque la punta con rosca de la pluma precargada de Pergoveris en la funda externa de la aguja hasta que note una ligera resistencia.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge Bei gleichzeitiger Verabreichung von Follitropin alfa gibt es keine pharmakokinetische Wechselwirkung.
Spanish: Datos de farmacocinética/farmacodinamia No existe interacción farmacocinética con la folitropina alfa cuando se administran simultáneamente.
German: Mit einer Gabe von weniger als einer Durchstechflasche Pergoveris täglich könnte daher eine zu geringe Menge an LH zugeführt werden, um eine ausreichende Follikelstimulation zu gewährleisten.
Spanish: Por tanto, la administración de menos de un vial de Pergoveris diariamente puede proporcionar una actividad de LH demasiado baja para asegurar un adecuado desarrollo folicular.
German: 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 1 ml Wasser für Injektionszwecke.
Spanish: 1 vial de disolvente contiene 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
German: • mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume im Eierstockgewebe (Eierstockzysten)
Spanish: • bolsas de líquido en el interior de los ovarios (quistes ováricos)
German: Was ist Pergoveris
Spanish: Qué es Pergoveris
German: • 1 Abfallbehälter zur sicheren Entsorgung von Glas und Nadeln
Spanish: • un recipiente para objetos cortantes para desechar con precaución los envases de vidrio y las agujas
German: (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml
Spanish: (300 UI + 150 UI)/0,48 ml (450 UI + 225 UI)/0,72 ml (900 UI + 450 UI)/1,44 ml
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Pergoveris anwenden.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Pergoveris.
German: • Notieren Sie diese verbleibende Dosis in der nächsten Zeile im Abschnitt „Zur Injektion eingestellte Menge" (Spalte 6).
Spanish: • Anote esta dosis que falta en la sección "Cantidad ajustada para inyectar" en la siguiente fila
German: Pergoveris muss vor der Anwendung durch behutsames Umschwenken mit dem Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Spanish: Pergoveris debe reconstituirse con el disolvente antes de su utilización, mediante rotación suave.
German: • Drücken Sie den Dosierknopf langsam bis zum Anschlag herunter und halten Sie ihn gedrückt, um die vollständige Dosis abzugeben.
Spanish: • Apriete lentamente el botón de ajuste de la dosis por completo y manténgalo apretado para administrar íntegramente la inyección.
German: Die rekonstituierte Lösung darf nicht verwendet werden, wenn sie Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.
Spanish: La solución reconstituida no debe administrarse si contiene partículas o no es nítida.
German: • Legen Sie die äußere Nadelkappe auf eine ebene Oberfläche.
Spanish: • Coloque la funda externa de la aguja sobre una superficie plana.
German: • wenn Sie an Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs erkrankt sind,
Spanish: • si tiene cáncer de ovarios, de útero o de mama.
German: Bei wiederholter Gabe wird Follitropin alfa 3-fach akkumuliert und ein Steady-state wird nach 3 bis 4 Tagen erreicht.
Spanish: Tras la administración de dosis repetidas de folitropina alfa, se produce una acumulación de 3 veces, alcanzando un equilibrio estacionario en un periodo de 3-4 días.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-state beträgt 10 l. Nach subkutaner Gabe beträgt die absolute Bioverfügbarkeit etwa 70 %.
Spanish: Tras la administración subcutánea, la biodisponibilidad absoluta es de alrededor del 70%.
German: Die klinischen Daten reichen nicht aus, um bei einer Exposition während der Schwangerschaft eine teratogene Wirkung von Pergoveris auszuschließen.
Spanish: En caso de exposición durante el embarazo, los datos clínicos no son suficientes como para descartar que Pergoveris tenga efectos teratógenos.
German: Nach der Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung 150 IE r-hFSH und 75 IE r-hLH pro Milliliter.
Spanish: Tras la reconstitución, cada ml de solución contiene 150 UI de r-hFSH y 75 UI de r-hLH por mililitro.
German: Mit einer Gabe von Pergoveris mit weniger als 75 I.E. r-hLH täglich könnte daher eine zu geringe Menge an LH zugeführt werden, um eine ausreichende Follikelstimulation zu gewährleisten.
Spanish: Por tanto, la administración de Pergoveris con un contenido inferior a 75 UI de r-hLH diariamente puede proporcionar una actividad de LH demasiado baja para asegurar un adecuado desarrollo folicular.
German: Wie Pergoveris aussieht und Inhalt der Packung Pergoveris ist eine klare, farblose bis schwach gelbliche Injektionslösung in einem MehrfachdosisFertigpen:
Spanish: Pergoveris se presenta como solución inyectable transparente de incolora a ligeramente amarilla en una pluma precargada multidosis:
German: Dosierkontrollfenster Zur Injektion eingestellte Menge
Spanish: Ventana de información de la dosis Cantidad ajustada para inyectar
German: • Halten Sie den Pergoveris-Fertigpen mit der Nadelspitze nach oben.
Spanish: • Sostenga la pluma precargada de Pergoveris con la aguja apuntando hacia arriba.
German: • In seltenen Fällen (bis zu 1 von 1.000 Personen) können beim OHSS Komplikationen wie eine Verdrehung der Eierstöcke oder Blutgerinnsel auftreten.
Spanish: • Las complicaciones del SHO como torsión ovárica o coagulación de la sangre se dan en raras ocasiones (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
German: • Nehmen Sie eine neue Nadel - verwenden Sie nur die beigefügten „Einweg-Nadeln".
Spanish: Use únicamente las agujas "de un solo uso" suministradas.
German: • Das OHSS kann einen schweren Verlauf nehmen, wobei es zu deutlich vergrößerten Ovarien, verminderter Urinproduktion, Gewichtszunahme, Atemproblemen und/oder Flüssigkeitsansammlung im Bauch- oder Brustraum kommt.
Spanish: • El SHO puede agravarse con ovarios claramente aumentados de tamaño, disminución de la producción de orina, aumento de peso, dificultad para respirar y/o posible acumulación de líquido en el abdomen o en el pecho.
German: Nach erfolgreicher Stimulation werden 24 bis 48 Stunden nach der letzten Pergoveris-Injektion einmalig 250 Mikrogramm r-hCG oder 5.000 bis 10.000 I.E. hCG injiziert.
Spanish: Cuando se obtiene una respuesta óptima, debe administrarse una inyección única de 250 microgramos de r-hCG ó de 5.000 UI a 10.000 UI de hCG, 24-48 horas después de la última inyección de Pergoveris.
German: • Reinigen Sie den gewünschten Hautbereich in kreisenden Bewegungen mit einem Alkoholtupfer.
Spanish: • Limpie la zona elegida de la piel con un algodón empapado en alcohol, realizando un movimiento circular.
German: • 1 feine Nadel für die subkutane Injektion
Spanish: • 1 aguja fina para la inyección debajo de la piel
German: Anwendung von Pergoveris zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen bzw. angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen bzw. anzuwenden.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
German: Benutzen Sie die Nadeln niemals gemeinsam mit anderen Personen.
Spanish: No comparta nunca las agujas.
German: Ein Behandlungsschema beginnt mit der empfohlenen Dosis von Pergoveris mit 150 I.E. r-hFSH und 75 I.E. r-hLH täglich.
Spanish: Una pauta de tratamiento comienza con la dosis recomendada de Pergoveris que contiene 150 UI de r-hFSH/75 UI de r-hLH al día.
German: • 2 Alkoholtupfer
Spanish: • 2 torundas empapadas en alcohol
German: Pergoveris Injektionslösung im Fertigpen darf nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze verabreicht werden.
Spanish: Pergoveris solución inyectable en pluma precargada no se debe administrar mezclado con otros medicamentos en la misma inyección.
German: Wichtige Informationen über den Pergoveris-Fertigpen Verwendung des Behandlungstagebuchs für Ihren Pergoveris-Fertigpen Vor der Anwendung Ihres Pergoveris-Fertigpens Die Bestandteile Ihres Pergoveris-Fertigpens Vorbereitung Ihres Pergoveris-Fertigpens für die Injektion Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis Injektion der Dosis
Spanish: Familiarización con los componentes de la pluma precargada de Pergoveris Preparación de la pluma precargada de Pergoveris para la inyección Ajuste de la dosis prescrita por el médico Inyección de la dosis
German: Wenn Sie Tropfen sehen, fahren Sie mit Abschnitt 6: Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis fort.
Spanish: • Si observa una gotita, vaya a la sección 6: Ajuste de la dosis prescrita por el médico.
German: 1 Mehrfachdosis-Fertigpen mit 1,44 ml Lösung 14 Injektionsnadeln
Spanish: 1 pluma precargada multidosis con 1,44 ml de solución 14 agujas para inyección
German: • Pergoveris besteht aus Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Spanish: • Pergoveris se presenta como polvo y disolvente para solución inyectable.
German: Klicken
Spanish: clic
German: • Führen Sie anschließend die Nadel in die Durchstechflasche ein und drücken Sie den Spritzenkolben herunter, um die Luft aus der Spritze auszustoßen.
Spanish: • Introduzca la aguja en el vial, empuje el émbolo para expulsar el aire.
German: Wischen Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer ab. 7.3.
Spanish: Limpie la piel con una toallita con alcohol.
German: 1 Mehrfachdosis-Fertigpen mit 0,72 ml Lösung 7 Injektionsnadeln
Spanish: 1 pluma precargada multidosis con 0,72 ml de solución 7 agujas para inyección
German: Wie viel Arzneimittel wird angewendet Ein Behandlungsschema beginnt mit der empfohlenen Dosis von Pergoveris mit 150 Internationalen Einheiten (I.E.) Follitropin alfa und 75 I.E. Lutropin alfa täglich.
Spanish: Una pauta de tratamiento comienza con la dosis recomendada de Pergoveris que contiene 150 unidades internacionales (UI) de folitropina alfa y 75 UI de lutropina alfa, cada día.
German: Fahren Sie mit Abschnitt 6: Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis fort.
Spanish: Vaya a la sección 6: Ajuste de la dosis prescrita por el médico.
German: Abb. 5 1.
Spanish: Fig. 5 1.
German: Farblose 3-ml-Glaspatrone (Borosilikatglas Typ I mit einem grauen Kolbenstopfen aus Brombutylgummi und einer Bördelkappe aus einem grauen Gummistopfenseptum und Aluminium) in einem Fertigpen.
Spanish: Cartucho de vidrio incoloro de 3 ml (vidrio de borosilicato de tipo I, con un tapón-émbolo de goma de bromobutilo gris y una cápsula de cierre plegada formada por un sello de goma gris y aluminio) pre-ensamblado en una pluma precargada.
German: Warnhinweis: Nadeln dürfen nicht erneut verwendet werden.
Spanish: Advertencia: No reutilice las agujas.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen
Spanish: Efectos adversos más graves
German: Wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an Porphyrie (Unfähigkeit, Porphyrine abzubauen, die von den Eltern auf die Kinder vererbt werden kann) leiden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt vor Beginn der Behandlung.
Spanish: Consulte a su médico antes de iniciar el tratamiento, si usted o cualquier miembro de su familia padecen porfiria (una incapacidad para degradar las porfirinas que puede transmitirse de padres a hijos).
German: Wichtige Informationen über den Pergoveris-Fertigpen
Spanish: Información importante sobre la pluma precargada de Pergoveris
German: Pergoveris hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Spanish: La influencia de Pergoveris sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
German: Das Arzneimittel ist unmittelbar nach Rekonstitution (Herstellung der Injektionslösung) anzuwenden.
Spanish: El medicamento debe administrarse inmediatamente después de la reconstitución.
German: Eine Dosierung von 75 I.E. r-hLH täglich (in Kombination mit 150 I.E. r-hFSH) führte zu angemessener Follikelreifung und Östrogenproduktion.
Spanish: Una dosis de 75 UI de r-hLH administrada diariamente (en combinación con 150 UI de r-hFSH) resultó adecuada para el desarrollo folicular y la producción de estrógenos.
German: Insbesondere müssen die Patientinnen auf Hypothyreose, Nebennierenrindeninsuffizienz und Hyperprolaktinämie untersucht und entsprechend behandelt werden.
Spanish: En particular, debe evaluarse la presencia de hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal e hiperprolactinemia, instaurando el tratamiento específico apropiado.
German: Abb. 8
Spanish: Fig. 8
German: • Greifen Sie die äußere Nadelkappe und schrauben Sie die Nadel ab, indem Sie gegen den Uhrzeigersinn drehen.
Spanish: • Sujete la funda externa de la aguja y desenrosque la aguja girándola en sentido contrario al de las agujas del reloj.
German: (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml
Spanish: (450 UI + 225 UI)/0,72 ml
German: Beispiel für ein Behandlungstagebuch für einen Pen mit (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml:
Spanish: Ejemplo de un diario de tratamiento utilizando una pluma de (450 UI + 225 UI)/0,72 ml:
German: Bei Frauen, deren endogene Gonadotropinsekretion supprimiert wurde, hat Follitropin alfa trotz LH-Spiegeln unter der Nachweisgrenze nachweislich die Follikelentwicklung und Steroidgenese wirksam stimuliert.
Spanish: En mujeres con supresión de la secreción endógena de gonadotrofinas, la folitropina alfa estimula adecuadamente el desarrollo folicular y la esteroidogénesis, a pesar de unos niveles indetectables de LH.
German: (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml
Spanish: (300 UI + 150 UI)/0,48 ml
German: 1 Mehrfachdosis-Fertigpen mit 0,48 ml Lösung 5 Injektionsnadeln
Spanish: 1 pluma precargada multidosis con 0,48 ml de solución 5 agujas para inyección
German: Sie können Pergoveris zusammen mit einer dafür zugelassenen Follitropin-alfa-Zubereitung als eigenständige Injektionen anwenden, wenn es Ihnen von Ihrem behandelnden Arzt verschrieben wurde.
Spanish: Puede usar Pergoveris con un preparado de folitropina alfa autorizado en inyecciones diferentes si se lo prescribe su médico.
German: Diese müssen gemischt und sofort verwendet werden.
Spanish: • Se presenta en forma de polvo y líquido, que debe mezclar y usar de forma inmediata.
German: Wie Pergoveris wirkt
Spanish: Cómo actúa Pergoveris
German: Nach dem Anbruch kann der Fertigpen für höchstens 28 Tage ungekühlt (bei 25 °C) gelagert werden.
Spanish: Una vez abierta, la pluma precargada se puede conservar durante un máximo de 28 días fuera de la nevera (a 25°C).
German: Die Pharmakokinetik von Lutropin alfa nach einmaliger Gabe ist mit der nach wiederholter Gabe vergleichbar, und die Akkumulationsrate von Lutropin alfa ist minimal.
Spanish: Tras la administración única y repetida de lutropina alfa, la farmacocinética de la lutropina alfa es comparable y su tasa de acumulación es mínima.
German: Pergoveris-Injektionslösung enthält zwei Wirkstoffe mit den Namen „Follitropin alfa" und „Lutropin alfa".
Spanish: Pergoveris contiene dos principios activos diferentes denominados "folitropina alfa" y "lutropina alfa".
German: • wenn Sie an vergrößerten Eierstöcken oder Eierstockzysten (mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume im Gewebe der Eierstöcke) unbekannter Ursache leiden,
Spanish: • si tiene ovarios grandes o bolsas de líquido en el interior de los ovarios (quistes ováricos) de origen desconocido.
German: • Die Zahl im Dosierkontrollfenster geht auf „0" zurück.
Spanish: • El número de la dosis mostrado en la ventana de información de la dosis volverá a 0.
German: Dies kann ein Anzeichen dafür sein, dass die Eierstöcke auf die Behandlung überreagieren und sich große Ovarialzysten bilden (siehe Abschnitt 2, „Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)").
Spanish: Es posible que sus ovarios hayan reaccionado de forma excesiva al tratamiento y se hayan desarrollado quistes ováricos o bolsas de líquido de gran tamaño (ver en la sección 2 en "Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)").
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER DURCHSTECHFLASCHE MIT LÖSUNGSMITTEL
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS VIAL DE DISOLVENTE
German: Es besteht jedoch die Möglichkeit für das Auftreten eines OHSS (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Sin embargo, existe la posibilidad de que se produzca un SHO lo cual se describe más ampliamente en la sección 4.4.
German: Nach dem Anbruch kann das Arzneimittel für höchstens 28 Tage bei 25 °C gelagert werden.
Spanish: Una vez abierto, el medicamento puede conservarse durante un máximo de 28 días a 25°C.
German: Die ovarielle Reaktion der Patientinnen auf die FSH/LH-Gabe kann bis zu einem gewissen Grade, bis hin zu einer unzureichenden Reaktion, variieren.
Spanish: Puede existir cierto grado de variabilidad en la respuesta a la administración de FSH/LH entre las pacientes, presentando algunas pacientes escasa respuesta a la FSH/LH.
German: Eine gewisse Vergrößerung der Ovarien ist bei einer kontrollierten ovariellen Stimulation zu erwarten.
Spanish: Un efecto esperado de la estimulación ovárica controlada es un cierto grado de incremento del tamaño del ovario.
German: Ihr Arzt wird die Behandlung mit Pergoveris möglicherweise abbrechen.
Spanish: El médico podría decirle que deje de usar Pergoveris.
German: Überprüfen Sie, dass im Dosierkontrollfenster „0" angezeigt wird (Abb. 8).
Spanish: Compruebe que la ventana de información de la dosis muestra "0" (fig. 8).
German: Kopfschmerzen Gefäßerkrankungen Sehr selten:
Spanish: Trastornos vasculares Muy raras:
German: Unterleibsschmerzen, aufgeblähter Bauch, gravierende Vergrößerung der Ovarien, Gewichtszunahme, Dyspnoe, Oligurie und gastrointestinale Symptome, einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Spanish: En los casos de SHO grave puede observarse la siguiente sintomatología: dolor abdominal, distensión abdominal, aumento importante del tamaño de los ovarios, aumento de peso, disnea, oliguria y síntomas gastrointestinales incluyendo náuseas, vómitos y diarrea.
German: • Ziehen Sie danach sofort die Nadel zurück und säubern Sie die Injektionsstelle auf der Haut, indem Sie kreisförmig mit einem neuen Alkoholtupfer darüber streichen.
Spanish: • A continuación retire la aguja y limpie la piel con un algodón empapado en alcohol, realizando un movimiento circular.
German: Abb. 9
Spanish: Fig. 9
German: • primärer Ovarialinsuffizienz,
Spanish: • fallo ovárico primario
German: (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml
Spanish: (900 UI + 450 UI)/1,44 ml
German: 10 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
Spanish: 10 viales de polvo.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pergoveris angewendet haben, als Sie sollten Die Auswirkungen einer Überdosierung von Pergoveris sind nicht bekannt, man kann aber annehmen, dass es zum Auftreten eines OHSS kommen kann.
Spanish: Los efectos de una sobredosis de Pergoveris son desconocidos; sin embargo, puede esperarse que se produzca un SHO.
German: • Die Zahlen im Dosierkontrollfenster entsprechen Internationalen Einheiten oder I.E. und geben die Dosis von Follitropin alfa an. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viele I.E. Follitropin alfa Sie sich jeden Tag spritzen sollen.
Spanish: • Los números que aparecen en la ventana de información de la dosis representan el número de unidades internacionales (UI) y muestran la dosis de folitropina alfa.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN PERGOVERIS 150 I.E./75 I.E.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS PERGOVERIS 150 UI/75 UI
German: • Nehmen Sie die Spritze auf und spritzen Sie das Lösungsmittel langsam in die Durchstechflasche mit dem Pulver.
Spanish: • Coja su jeringa e inyecte lentamente el contenido de la jeringa en el vial de polvo.
German: Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen von Ihrem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal gezeigt wurde.
Spanish: Inyéctese la dosis tal como le haya enseñado su médico o enfermero.
German: Abb. 5 3.
Spanish: Fig. 5 3.
German: Leichte bis schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und Schock Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig:
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad de leves a graves, incluyendo shock y reacciones anafilácticas
German: • Achten Sie darauf, ob an der Nadelspitze ein oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen vorhanden sind.
Spanish: • Examine detenidamente la punta de la aguja en busca de una o varias gotitas de líquido.
German: Alkoholtupf
Spanish: Toallitas con alcohol
German: Abb. 11
Spanish: Fig. 11
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Pergoveris beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Pergoveris
German: Die passende Dosierung von r-hLH wurde in einer Studie an Frauen mit hypogonadotropem Hypogonadismus und endogenen LH-Serumspiegeln unter 1,2 I.E./l untersucht.
Spanish: En un ensayo clínico en mujeres con hipogonadismo hipogonadotropo y un nivel sérico de LH endógena menor de 1,2 UI/l se investigó la dosis adecuada de r-hLH.
German: Abb. 5 2.
Spanish: Fig. 5 2.
German: Aufbewahrung des Pergoveris-Fertigpens.
Spanish: Conservación de la pluma precargada de Pergoveris.
German: Pulver: weiße bis grauweiße, gefriergetrocknete Kügelchen.
Spanish: Polvo: pastilla liofilizada de color blanco a blanquecino.
German: • Das Pulver liegt als weißes bis grauweißes, gefriergetrocknetes Kügelchen in einer Durchstechflasche aus Glas mit Stopfen aus Brombutylgummi vor, die 150 I.E. (entsprechend 11 Mikrogramm) Follitropin alfa und 75 I.E. (entsprechend 3 Mikrogramm) Lutropin alfa enthält.
Spanish: • El polvo es una pastilla liofilizada de color blanco a blanquecino en un vial de vidrio con tapón de goma de bromobutilo que contiene 150 UI (equivalente a 11 microgramos) de folitropina alfa y 75 UI (equivalente a 3 microgramos) de lutropina alfa.
German: EU/1/07/396/003 10 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Spanish: EU/1/07/396/003 10 viales de polvo para solución inyectable 10 viales de disolvente
German: 3 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
Spanish: 3 viales de polvo.
German: • Unterleibs- oder Beckenschmerzen
Spanish: • dolor abdominal o pélvico
German: Die Wirkstoffe sind: Follitropin alfa und Lutropin alfa.
Spanish: Los principios activos son folitropina alfa y lutropina alfa.
German: Wie viel Arzneimittel wird angewendet Die übliche Startdosis beinhaltet die tägliche Gabe des Inhaltes von 1 Durchstechflasche Pergoveris.
Spanish: La dosis inicial habitual es de 1 vial de Pergoveris cada día.