FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Infektion med H. pylori ändrar signifikant kvoten för 13C/12C-isotoperna.
Bulgarian: pylori съотношението на въглеродните изтопи 13C/12C се променя значително.
Swedish: Provdatum:
Bulgarian: Дата на теста:
Swedish: Skillnaden mellan pre- och post-ureamätningar
Bulgarian: Разликата между измерванията от пробите преди и след приема на урея
Swedish: • Din läkare vill få bekräftat om du lider av H. pylori infektion för att kunna diagnostisera din sjukdom.
Bulgarian: Вашият лекар иска да провери дали страдате от инфекция с H.
Swedish: YTTERLIGARE ARTIKLAR I FÖRPACKNINGEN: FLASKA FÖR BLANDNING OCH ADMINISTERING
Bulgarian: В КИТА: ФЛАКОН ЗА СМЕСВАНЕ
Swedish: Vit bikonvex tablett.
Bulgarian: Разтворима таблетка Бяла, двойно изпъкнала таблетка.
Swedish: Resultaten kan i allmänhet påverkas av alla behandlingar som interagerar med H. pylori eller ureasaktiviteten.
Bulgarian: Резултатът може да се повлияе по принцип от всяко лечение, оказващо влияние върху H.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER PYLOBACTELL
Bulgarian: Как да използвате Pylobactell
Swedish: • 30 ml provrör av glas med propp för blandning
Bulgarian: Стъклен флакон от 30 ml за смесване с капачка.
Swedish: Pylobactell 100 mg, löslig tablett 13C-urea
Bulgarian: Pylobactell 100 mg разтворима таблетка 13C-urea
Swedish: en påse med en Pylobactell 100 mg löslig tablett.
Bulgarian: Саше с една разтворима таблетка Pylobactell 100 mg.
Swedish: Tillsätt vatten till markeringen på flaskan och sätt tillbaka proppen.
Bulgarian: Добавете вода до отбелязаната на флакона линия и затворете с капачката.
Swedish: YTTERFÖRPACKNINGEN
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Swedish: t = 10 Patienten dricker urealösningen, fyller flaskan upp till strecket igen och dricker ur.
Bulgarian: Ако да, моля, посечете кога е завършило лечението t = 10 Пациентът трябва да изпие разтвора на уреята, след това напълнете флакона с вода до линията и отново да се изпие.
Swedish: Använd inte testet
Bulgarian: Не правете този тест ако:
Swedish: Dessa utandningsprover används för att mäta den naturliga halten 13C i utandningsluftens koldioxid innan den 13C-märkta urean intas.
Bulgarian: Тези проби от издишан въздух се използват за измерване на естественото ниво на 13C във въглеродния двуокис в издишания въздух.
Swedish: Diagnostiskt test
Bulgarian: КОНТРОЛЕН СПИСЪК ЗА ТЕСТА
Swedish: Varje tablett innehåller 100 mg 13C-urea - Övriga innehållsämnen är povidon (E1201), mikrokristallin cellulosa (E460i), kolloidal vattenfri kiseldioxid och natriumbensoat (E211).
Bulgarian: - Останалите съставки са повидон (E1201), микрокристална целулоза (Е460i), колоиден безводен силициев диоксид и натриев бензоат (Е211).
Swedish: Intern analytisk precision måste vara mindre än ± 0,3‰ d13C för 20 upprepade analyser av samma referensgasprov och förbli inom 3 SD av medelvärdet för UBT-analyser.
Bulgarian: d13C за 20 повторни анализа на една и съща референтна газова проба и да останат в рамките на 3 стандартни отклонения от средната разлика на анализите на проби от издишан въздух.
Swedish: Intern analytisk precision måste vara mindre än ±0,3‰ d13C för 20 upprepade analyser av samma referensgasprov och förbli inom 3 SD av medelvärdet för UBT-analyser.
Bulgarian: d13C за 20 повторни анализа на една и съща референтна газова проба и да останат в рамките на 3 за стандартно отклонение от средната разлика на анализите на проби от издишан въздух.
Swedish: Analysreferensnr:
Bulgarian: - ИСКАНЕ ЗА АНАЛИЗ:
Swedish: Oral användning
Bulgarian: И УПОТРЕБА
Swedish: Använd inte Pylobactell: - om du är allergisk mot 13C-urea eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към 13C-урея или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Swedish: Om H. pylori finns och är aktiv i din magsäck, kommer dessa bakterier att bryta ner 13C-märkt urea och denna påvisas i koldioxiden i din utandningsluft.
Bulgarian: pylori, тези бактерии ще разградят 13C -уреята, което ще бъде установено,във въглеродния двуокис в издишания от Вас въздух.
Swedish: Utg.dat
Bulgarian: Прове рете
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Pylobactell 100 mg, löslig tablett
Bulgarian: ПРОДУКТ Pylobactell, 100 mg, разтворима таблетка
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Pylobactell
Bulgarian: АЗБУКА Pylobactell
Swedish: HUR PYLOBACTELL SKA FÖRVARAS
Bulgarian: КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ PYLOBACTELL
Swedish: Samla in (röd propp) utandningsprover (post-urea).
Bulgarian: Вземете проби от издишан въздух след приема на урея (червена капачка).
Swedish: Utandningsprov efter testet (3 provrör med röda proppar) Gör ett utandningsprov i provrören med röda proppar som tidigare (se steg 4).
Bulgarian: Вземете проби от издишания от Вас въздух, както преди това (вижте стъпка 4), като използвате тръбичките с червена капачка.
Swedish: i. Avlägsna proppen ur provröret.
Bulgarian: Отстранете капачката от тръбичката ii.
Swedish: Drick hela innehållet när den lösts upp Fyll igen med vatten upp till strecket, skaka flaskan och drick ur Kasta flaskan efter användning
Bulgarian: Напълнете отново с вода до линията, разклатете флакона и изпийте съдържанието
Swedish: En 30 ml flaska med lock avsedd för upplösning av tabletten samt intag av drycken.
Bulgarian: Eдин стъклен флакон от 30 ml за смесване и прилагане, с капачка.
Swedish: En tablett innehåller: 100 mg 13C-urea
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 100 mg 13C-урея.
Swedish: 4.9 Överdosering
Bulgarian: Предозиране
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Bulgarian: ЗА ЛЕКАРСТВЕНА
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 7 maj 2003 och den 7 maj 2008.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 7 май 2003 г. и на 7 май 2008 г.
Swedish: Resultaten jämfördes för att se om de stämde överens.
Bulgarian: Получените резултати са сравнени, за да се установи, доколко съвпадат.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning är Torbet Laboratories Limited.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е Torbet Laboratories Limited.
Swedish: Dessa prover skickas sedan till ett särskilt laboratorium för analys.
Bulgarian: След това пробите се изпращат за анализ в специализирана лаборатория.
Swedish: Koldioxiden frigörs därefter från kroppen i utandningsluften.
Bulgarian: След това въглеродният диоксид се изхвърля от организма с издишвания въздух.
Swedish: Patienten intar först en så kallad testmåltid (t.ex. 200 ml outspädd apelsinjuice).
Bulgarian: Пациентът приема първо подпомагаща теста „храна" (например 200 ml чист неразреден портокалов сок).
Swedish: Pylobactell rekommenderas inte till patienter under 18 år då det inte finns tillräcklig information om dess effekt i denna grupp.
Bulgarian: Употребата на Pylobactell не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години поради недостатъчно информация за ефективността на продукта в тази група.
Swedish: Den 13C-märkta koldioxiden kan mätas i särskilda laboratorier med hjälp av en teknik som kallas masspektrometri.
Bulgarian: Маркираният с 13C въглероден диоксид може да се измери в специализирани лаборатории чрез техниката, позната като масспектрометрия.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PYLOBACTELL Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) PYLOBACTELL Резюме на EPAR за обществено ползване
Swedish: Pylobactell är ett diagnostiskt test.
Bulgarian: Pylobactell е диагностичен тест.
Swedish: Det finns som en sats som innefattar en vit löslig tablett som innehåller 100 mg av den aktiva substansen 13C-urea.
Bulgarian: Предлага се под формата комплект, който включва бяла разтворима таблетка, съдържаща 100 mg от активното вещество 13C-урея.
Swedish: Efter ytterligare fem minuter ska patienten ta tabletten med Pylobactell upplöst i vatten.
Bulgarian: След още пет минути приема таблетката Pylobactell, разтворена във вода.
Swedish: Mer information om Pylobactell:
Bulgarian: Допълнителна информация за Pylobactell:
Swedish: Den 7 maj 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pylobactell som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Pylobactell на 7 май 1998 г.
Swedish: H. pylori är en bakterie som förekommer vid exempelvis dyspepsi (halsbränna, uppblåsthet och illamående), gastrit (inflammation i magsäcken) samt peptiskt magsår (sår i magsäcken eller tolvfingertarmen).
Bulgarian: H. pylori представлява бактерия, която причинява заболявания като диспепсия (киселини, газове и гадене), гастрит (възпаление на стомаха) и пептична язва (язва на стомаха или дванадесетопръстника).
Swedish: Testet har inga kända biverkningar.
Bulgarian: Не са съобщени нежелани реакции на теста.
Swedish: Fem minuter senare ska patienten samla in tre utandningsprover.
Bulgarian: Пет минути по-късно той дава три дихателни проби.
Swedish: Den aktiva substansen i Pylobactell, 13C-urea, är det naturligt förekommande kemiska ämnet urea som har isotopmärkts med kol-13 (13C).
Bulgarian: Активното вещество в Pylobactell, 13C-урея, представлява естествено синтезирана урея, маркирана с радиоактивния изотоп въглерод-13 (13C).
Swedish: Testet går till så att patienten ska samla in sex utandningsprover, tre före och tre efter intag av Pylobactell.
Bulgarian: За целите на теста пациентът трябва да даде шест дихателни проби: три преди приемане на таблетката Pylobactell и три след приемането й.
Swedish: Om utandningsprovet innehåller en förhöjd koldioxidnivå efter 30 minuter (positivt test) kan patienten ha H. pylori i magen eller tolvfingertarmen.
Bulgarian: Ако след 30 минути в дихателната проба има увеличено ниво на маркиран въглероден диоксид (позитивен тест), пациентът може да има H. pylori в стомаха или дванадесетопръстника.
Swedish: Sammanlagt 366 patienter genomgick både ett test med Pylobactell och en rutinmässig biopsi (där ett prov från magsäcken analyseras för att undersöka om det är infekterat).
Bulgarian: Общо 366 пациенти са подложени на паралелен тест с Pylobactell и стандартна биопсия (при която инфекция се установява чрез анализ на стомашна проба).
Swedish: Detta betyder att det innehåller 13C, som är en sällsynt form av kolatomen, i stället för kol-12, den form som är den vanligast förekommande i naturen.
Bulgarian: (13C), рядко срещан изотоп на въглеродния атом, вместо въглерод-12 (12C), който се среща най често в природата.
Swedish: Pylobactell används för att diagnostisera infektioner med Helicobacter pylori (H. pylori) i magsäcken och tolvfingertarmen (den del av tarmkanalen som ligger direkt under magsäcken).
Bulgarian: Pylobactell се използва за диагностициране на инфекция с Helicobacter pylori (H. pylori) в стомаха и дванадесетопръстника (част от храносмилателния тракт, точно под стомаха).
Swedish: Fullständig information om hur testet ska utföras finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълна информация относно извършването на теста - вижте листовката.
Swedish: Pylobactell ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot 13C-urea eller något annat innehållsämne i tabletten.
Bulgarian: Pylobactell е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към 13C-урея или към някоя от другите съставки в таблетката.
Swedish: Pylobactell ska inte ges till patienter som har eller misstänks ha en infektion i ventrikeln (magsäcken), vilket skulle kunna inverka på utandningstestet.
Bulgarian: Pylobactell не трябва да се прилага при пациенти, които имат или при които има подозрения за стомашна инфекция, която може да повлияе на резултатите от дихателния тест.
Swedish: Efter en kraftig måltid ska patienten fasta i sex timmar före testet.
Bulgarian: Ако пациентът е приел обилно количество храна, не трябва да се храни в продължение на шест часа преди теста.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pylobactell skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Pylobactell да бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Pylobactells fördelar är större än riskerna vid in vivo-diagnos av infektion med H. Pylori i magsäcken eller tolvfingertarmen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че ползите от Pylobactell са по-големи от рисковете при употребата му за in vivo диагностика на гастродуоденална инфекция с H. pylori.
Swedish: Om patienten har H. pylori i magen eller tolvfingertarmen bryts den 13C-urea som finns i tabletten med Pylobactell ned och koldioxiden i utandningen innehåller också 13C.
Bulgarian: Ако пациентът приеме таблетката Pylobactell, съдържащата се в нея 13C-урея се разгражда и въглеродният диоксид в издишвания въздух също съдържа 13C.
Swedish: Pylobactell uppvisade en mer än 95-procentig känslighet när det gällde att upptäcka infektion med H. pylori.
Bulgarian: Pylobactell е точен в над 95% от случаите на инфекция с H.
Swedish: Vilka är riskerna med Pylobactell?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pylobactell?
Swedish: Data till stöd för användningen av Pylobactell är hämtade från två huvudstudier med antibiotikabehandling av infektion med H. pylori, där Pylobactell användes som ett test.
Bulgarian: Данните в подкрепа на употребата на Pylobactell са взети от две големи проучвания относно употребата на антибиотици за лечението на инфекции с H.
Swedish: Om ingen isotopmärkt koldioxid finns i utandningsluften är kan patienten inte ha H. pylori magsäcken eller tolvfingertarmen.
Bulgarian: Ако в дихателната проба няма увеличено ниво на маркиран въглероден диоксид, пациентът може да няма H. pylori в стомаха или дванадесетопръстника.
Swedish: Vilken nytta har Pylobactell visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Pylobactell са установени в проучванията?
Swedish: Patienten ska slutligen samla in ytterligare tre utandningsprover 30 minuter senare (40 minuter efter testmåltiden).
Bulgarian: Накрая, 30 минути по-късно (40 минути след сока), пациентът дава още три дихателни проби.
Swedish: Pylobactell är ett utandningstest, vilket innebär att utandningsprover samlas in i de rör som ingår i satsen.
Bulgarian: Pylobactell е дихателен тест: в епруветките, предоставени с комплекта, се вземат проби от издишван въздух.
Swedish: Vad används Pylobactell för?
Bulgarian: За какво се използва Pylobactell?
Swedish: Vad är Pylobactell?
Bulgarian: Какво представлява Pylobactell?
Swedish: Hur används Pylobactell?
Bulgarian: Как да използвате Pylobactell?
Swedish: H. pylori producerar enzymer som kallas ureaser och gör det möjligt att bryta ned urea till ammoniak och koldioxid.
Bulgarian: pylori произвежда ензими, наречени уреази.
Swedish: För intravenös användning injektionsflask a (av glas)
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъклен)
Swedish: 20 mg injektionsfl aska
Bulgarian: 20 mg
Swedish: Administreringss ätt
Bulgarian: Път на въвеждане
Swedish: Utför inte dessa aktiviteter om din koncentrations- och reaktionsförmåga påverkats.
Bulgarian: Не извършвайте тези дейности, ако е засегната способността Ви за концентрация и реагиране.
Swedish: 31 december 2020
Bulgarian: 31 декември 2020 г.
Swedish: Två olika administreringssätt är möjliga:
Bulgarian: Възможни са два начина на приложение:
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel av etiska skäl.
Bulgarian: Това означава, че поради етични съображения не е било възможно да се получи пълна информация за този лекарствен продукт.
Swedish: De flesta av dessa händelser var av grad 1-2 och upphörde.
Bulgarian: Повечето събития са степен 1-2 и са отшумели.
Swedish: Den uppstår vanligtvis i början av infusionen.
Bulgarian: Тя обикновено се появява в началото на инфузията.
Swedish: Dessa utgjordes av 61 pojkar och 37 flickor i åldern 1-26 år (medianvärde 5 år).
Bulgarian: Това са 61 момчета и 37 момичета на възраст от 1 до 26 години (медиана 5 години).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1191/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1191/001
Swedish: Dessa är proteiner som specifikt känner igen och binder till andra unika proteiner i kroppen.
Bulgarian: Това са протеини, които специфично разпознават и се свързват с други уникални протеини в организма.
Swedish: 31 december 2021
Bulgarian: 31 декември 2021 г.
Swedish: Säkerhet och effekt för Qarziba för barn yngre än 12 månader har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Qarziba при деца на възраст по-малко от 12 месеца все още не са установени.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn yngre än 12 månader på grund av otillräcklig erfarenhet i denna åldersgrupp.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се назначава на деца под 12 месеца, тъй като няма достатъчно опит в тази възрастова група.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du lägger märke till något av dessa symtom.
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашия лекар, ако забележите някои от тези симптоми.
Swedish: Alla biverkningar Grad 1-2
Bulgarian: Всички степен 1 - 2
Swedish: Detta doseringsschema ska gälla så länge patienten behöver det.
Bulgarian: Тази схема на прилагане трябва да се поддържа толкова дълго, колкото е необходимо за пациента.
Swedish: Allvarliga anafylaktiska reaktioner uppträdde hos 3,5 % av patienterna.
Bulgarian: Сериозни анафилактични реакции се наблюдават при 3,5% от пациентите.
Swedish: Lösningen får inte utsätts för direkt solljus eller värme.
Bulgarian: Разтворът не трябва да се излага на пряка слънчева светлина и топлина.
Swedish: Säkerhetsprofil med och utan IL-2
Bulgarian: Профил на безопасност със и без IL-2
Swedish: Qarziba får inte användas under graviditet.
Bulgarian: Qarziba не трябва да се прилага по време на бременност.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
Swedish: Vad Qarziba är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Qarziba и за какво се използва
Swedish: Laupheim, Baden-Württemberg
Bulgarian: Laupheim, Baden-Wuerttemberg
Swedish: Patienterna får inte uppvisa tecken på systemisk infektion och all identifierad infektion ska vara under kontroll innan behandlingen inleds.
Bulgarian: Пациентите не трябва да проявяват признаци на системна инфекция и всяка установена инфекция трябва да бъде под контрол, преди започване на лечението.
Swedish: Den individuella dosen kan variera stort.
Bulgarian: Индивидуалната доза може да варира в широки граници.
Swedish: Patienter med progredierande sjukdom uteslöts.
Bulgarian: Пациенти с прогресия на заболяването са изключени.
Swedish: • Före starten av varje behandlingskur ska följande kliniska parametrar utvärderas och behandlingen ska skjutas upp tills dessa värden har uppnåtts:
Bulgarian: Преди започване на всеки курс на лечение, трябва да се оценят следните клинични параметри, а лечението трябва да се отложи, докато се достигнат тези стойности:
Swedish: Cirkulations- och andningsfunktionen måste övervakas noga.
Bulgarian: Необходимо е внимателно проследяване на циркулаторната и дихателната функция.
Swedish: Andra biverkningar inklusive deras frekvens:
Bulgarian: Други нежелани реакции и техните честоти включват:
Swedish: En risk för indirekt reducering av CYP-aktiviteten till följd av högre nivåer av TNF-α och IL-6, och därmed interaktioner med samtidigt använda läkemedel, kan inte uteslutas.
Bulgarian: Риск от непряко намаляване на CYP активността, поради по-високите нива на TNF-α и IL-6, и следователно взаимодействия с едновременно използвани лекарствени продукти, не могат да се изключат.
Swedish: Läkaren kommer att beräkna din kroppsyta med hjälp av din längd och vikt.
Bulgarian: Лекарят ще изчисли телесната Ви повърхност по ръста и теглото Ви.
Swedish: Sammanlagt 370 patienter randomiserades och behandlades.
Bulgarian: Общо 370 пациенти са рандомизирани и са получили лечение.
Swedish: Tala om för din läkare om du ammar.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако кърмите.
Swedish: Eftersom de vanligtvis har en central venkateter insatt, riskerar de att utveckla en systemisk infektion.
Bulgarian: Тъй като обикновено имат централен венозен катетър in situ, те са изложени на риск от развитие на системна инфекция.
Swedish: Denna sjukdom är en reaktion vid vilken cellerna i den transplanterade vävnaden angriper mottagarens celler.
Bulgarian: Това заболяване е реакция, при която клетките на трансплантираните тъкани атакуват клетки на приемателя.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör färdigberedd lösning användas omedelbart.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва незабавно да се използва.
Swedish: Läkemedlet kommer att ges av en läkare eller sjuksköterska under din sjukhusvistelse.
Bulgarian: Лекарството ще се прилага от лекар или медицинска сестра, докато сте в болницата.
Swedish: Den första infusionsdagen och behandlingskuren kräver vanligtvis en högre dos än de efterföljande dagarna och kurerna.
Bulgarian: Първият ден и курс на инфузията обикновено изискват по-висока доза от следващите дни и курсове.
Swedish: Det finns inga data från gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват данни при бременни жени.
Swedish: De flesta patienter med recidiverande sjukdom skrevs in efter deras första recidiv och mediantiden från diagnos till första recidiv var cirka 14 månader.
Bulgarian: Повечето пациенти с рецидив на болестта са включени след първия рецидив, а медианата на времето от диагнозата до първи рецидив е около 14 месеца.
Swedish: Det är inte känt om läkemedlet kan passera över i bröstmjölken.
Bulgarian: Не е известно дали лекарството може да премине в кърмата.
Swedish: Eliminering Den observerade halveringstiden i studier 1 och 2 låg i området 190 timmar, dvs. 8 dagar.
Bulgarian: Елиминиране Полуживотът, наблюдаван в проучвания 1 и 2, е в рамките на 190 часа, т.е. 8 дни.
Swedish: Läkaren kommer även att besluta om samtidig administrering av ett andra läkemedel, interleukin-2, är nödvändigt för att behandla din cancer.
Bulgarian: Вашият лекар след това ще реши дали едновременното прилагане на второ лекарство, интерлевкин-2, е необходимо за лечението на Вашето раково заболяване.
Swedish: Den maximala engångsdosen av gabapentin är 300 mg.
Bulgarian: Максималната единична доза на габапентин е 300 mg.
Swedish: Detta måste beaktas vid tolkning av de PK-parametrar (Cmax, exponering, halveringstid) som listas nedan.
Bulgarian: Това трябва да се вземе под внимание, когато се тълкуват ФК параметрите (Cmax, експозиция, полуживот), изброени по-долу.
Swedish: Inga effekter på de kardiovaskulära funktionerna (EKG, blodtryck) sågs hos apor.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху сърдечносъдовите функции (ЕКГ, кръвно налягане) при маймуни.
Swedish: Andra läkemedel och Qarziba
Bulgarian: Други лекарства и Qarziba
Swedish: Systemiska infektioner
Bulgarian: Системни инфекции
Swedish: Den dagliga dosen är 10 mg/m2.
Bulgarian: Дневната доза е 10 mg/m2.
Swedish: Varje kartong innehåller 1 injektionsflaska.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 1 флакон.
Swedish: Det används även för att behandla neuroblastom som har kommit tillbaka (recidiv) eller som inte kunde behandlas fullständigt med tidigare behandlingar.
Bulgarian: Той се използва и за лечение на невробластом, който се е появил отново (рецидивирал), или не е бил напълно излекуван с предишните лечения.
Swedish: Patienterna ska övervakas noga avseende anafylaxi och allergiska reaktioner, särskilt under den första och andra behandlingskuren.
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се наблюдават за анафилактични и алергични реакции, поспециално по време на първия и втория курс на лечение.
Swedish: Qarziba är avsett för intravenös infusion.
Bulgarian: Qarziba е предназначен за интравенозна инфузия.
Swedish: • ögonproblem Du kan märka av synförändringar.
Bulgarian: Може да забележите промени в зрението.
Swedish: Patienternas immunförsvar är troligen nedsatt till följd av tidigare behandlingar.
Bulgarian: Съществува вероятност пациентите да са имунокомпрометирани в резултат на предходни терапии.
Swedish: Du kommer att få en lämplig behandling för att förebygga dessa reaktioner och du kommer att övervakas noga avseende dessa symtom medan du får infusionen med Qarziba.
Bulgarian: Ще получите подходящо лечение за предотвратяване на тези реакции и ще бъдете внимателно наблюдавани за тези симптоми по време на вливане на Qarziba.
Swedish: Cytokinfrisättningssyndrom rapporterades också hos 32 % av patienterna.
Bulgarian: Синдром на освобождаване на цитокини също се съобщава при 32% от пациентите.