FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In seltenen Fällen wurde bei Patienten mit Morbus Parkinson nach schweren Dyskinesien oder malignem neuroleptischem Syndrom eine Rhabdomyolyse beobachtet.
Danish: Rhabdomyolyse sekundært til svære dykinesier eller malignt neuroleptikasyndrom (MNS) er i sjældne tilfælde set hos patienter med Parkinsons sygdom.
German: Bei einer gemeinsamen Auswertung von klinischen Studien, in denen 406 Patienten das Arzneimittel und 296 Patienten Placebo erhielten, wurde unter Entacapon signifikant häufiger als unter Placebo über Dyskinesien (27%), Übelkeit (11%), Diarrhöe (8%), Abdominalschmerzen (7%) und Mundtrockenheit (4,2%) berichtet.
Danish: Dyskinesier (27%), kvalme (11%), diarré (8%), abdominale smerter (7%) og mundtørhed (4,2%) blev rapporteret signifikant hyppigere med entacapon end placebo i poolede data fra kliniske studier, hvor 406 patienter har fået den aktive medicin, og 296 patienter har fået placebo.
German: Nehmen Sie Comtess nicht ein, wenn Sie stillen.
Danish: Du må ikke tage Comtess under graviditet, eller hvis du ammer.
German: In Tierexperimenten, in denen die Exposition mit Entacapon deutlich höher war als die therapeutische Exposition, wurden keine offenkundigen teratogenen oder primär fetotoxischen Wirkungen festgestellt.
Danish: Der er ikke observeret nogen teratogen eller primær føtotoksisk virkning i dyreforsøg, hvor entacapon blev administreret i betydeligt højere doser end de terapeutisk anbefalede doser.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer)
German: Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig:
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig:
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Danish: Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer)
German: Eine Filmtablette enthält 200 mg Entacapon.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg entacapon.
German: Resorption Die Resorption von Entacapon unterliegt großen intra- und interindividuellen Schwankungen.
Danish: Der er store intra- og internindividuelle variationer i absorptionen af entacapon.
German: Eigenschaften bei der Anwendung am Patienten
Danish: Patientkarakteristika
German: Die Einnahme von Entacapon in Kombination mit Levodopa wurde in Einzelfällen mit übermäßiger Schläfrigkeit während des Tages sowie mit Episoden plötzlicher Schlafanfälle in Zusammenhang gebracht.
Danish: Entacapon i forbindelse med levodopa er i isolerede tilfælde blevet sat i forbindelse med udtalt træthed (somnolens) i dagtimerne og episoder, hvor patienten pludselig falder i søvn.
German: Comtess darf nicht eingenommen werden,
Danish: Tag ikke Comtess
German: Die höchste in diesem Zusammenhang genannte Tagesdosis betrug 16.000 mg Entacapon.
Danish: Data efter markedsføring inkluderer enkeltstående tilfælde af overdosering, hvor den højest rapporterede daglige dosis af entacapon var 16.000 mg.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Orion Corporation.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Orion Corporation.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 16. September 2003 und 16. September 2008 verlängert.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 16. september 2003 og den 16. september 2008.
German: Sie kann zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Danish: Det kan tages sammen med et måltid eller mellem måltiderne.
German: Weitere Informationen über Comtess:
Danish: Andre oplysninger om Comtess:
German: Comtess darf ferner nicht angewendet werden bei Patienten mit:
Danish: Comtess må ikke anvendes hos patienter med:
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) COMTESS Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) COMTESS EPAR - sammendrag for offentligheden
German: Infolgedessen verlieren die Patienten die Fähigkeit zur kontrollierten und zuverlässigen Steuerung ihrer Bewegungen.
Danish: Patienterne mister derved evnen til styre sine bevægelser.
German: Am 16. September 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Comtess in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Comtess med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 16. september 1998.
German: In beiden Studien war Comtess wirksamer als das Placebo.
Danish: Comtess var mere effektivt end placebo i begge undersøgelser.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Comtess finden Sie hier.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Comtess findes her.
German: Comtess ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Entacapon enthält.
Danish: Comtess er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof entakapon.
German: Was ist Comtess?
Danish: Hvad er Comtess?
German: Welches Risiko ist mit Comtess verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Comtess?
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Comtess (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Dyskinesie (Störungen des Bewegungsablaufs), Nausea (Übelkeit) und harmlose Verfärbungen des Urins.
Danish: De almindeligste bivirkninger ved Comtess (der ses hos mellem 1 og 10 patienter af hver 100) er ufrivillige bevægelser (dyskinesi), kvalme og harmløs farvning af urinen.
German: Entacapon hemmt ein Enzym namens Catechol-O-Methyltransferase (COMT), das beim Abbau von Levodopa im Körper eine Rolle spielt.
Danish: Entakapon blokerer et enzym kaldet catechol-O-methyltransferase (COMT), som er med til at nedbryde levodopa i kroppen.
German: Comtess darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Entacapon oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Danish: Comtess må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for entakapon eller andre af indholdsstofferne.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Comtess berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Comtess fremgår af indlægssedlen.
German: Comtess wird zur Behandlung von Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet.
Danish: Comtess anvendes til behandling af Parkinsons sygdom.
German: Zu diesen Fluktuationen kommt es, wenn die Wirkung der Medikation nachlässt und die Krankheitssymptome wiederauftreten.
Danish: Fluktuationer forekommer, når behandlingens virkning aftager og symptomerne vender tilbage.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die im „On"Zustand verbrachte Zeit (also der Zeitraum, in dem die Parkinson-Symptome durch Levodopa gesteuert werden), die in der ersten Studie nach der ersten morgens eingenommenen Dosis Levodopa und in der zweiten Studie über einen ganzen Tag lang ermittelt wurde.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor længe patienterne blev i "on"-tilstand (dvs. den periode, hvor levodopa kontrollerer symptomerne på Parkinsons sygdom) efter den første dosis levodopa om morgenen i den første undersøgelse, og i løbet af dagen i den anden undersøgelse.
German: Entacapon, der Wirkstoff in Comtess, sorgt dafür, dass die Dopaminspiegel in den Teilen des Gehirns wiederhergestellt werden, die für die Steuerung und Koordinierung von Bewegungen zuständig sind.
Danish: Det aktive stof i Comtess, entakapon, genopretter indholdet af dopamin i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og koordination.
German: Zu Beginn der Behandlung mit Comtess als Zusatzarzneimittel zur bestehenden Therapie müssen die Patienten gegebenenfalls eine niedrigere tägliche Levodopa-Dosis einnehmen, und zwar entweder durch eine seltenere Einnahme oder durch Reduzierung der Levodopa-Menge bei jeder Dosis.
Danish: Når patienterne første gang bruger Comtess som tillægsbehandling til den medicin, de får i forvejen, kan det være nødvendigt at mindske den daglige dosis af levodopa, enten ved at ændre på, hvor ofte dosen tages eller ved at mindske mængden af levodopa for hver dosis.
German: Comtess darf nur zusammen mit den gängigen Levodopa-Kombinationen angewendet werden.
Danish: Comtess kan kun anvendes sammen med sædvanlige kombinationer af levodopa.
German: In der ersten Studie wurde die „On"-Zeit durch die Zusatztherapie mit Comtess im Vergleich zu Placebo um 1 Stunde und 18 Minuten verlängert.
Danish: I den første undersøgelse gav tillægsbehandling med Comtess en "on"-periode, der var 1 time og 18 minutter længere end ved tillægsbehandling med placebo.
German: Sie hängen mit einer verringerten Wirkung von Levodopa zusammen und äußern sich dadurch, dass der Patient plötzlich zwischen dem „On"-Zustand und der Fähigkeit, sich zu bewegen, und dem „Off"-Zustand, einer Phase mit Bewegungsproblemen, umschaltet.
Danish: De er forbundet med den aftagende virkning af levodopa, der for patienten medfører pludselige skift mellem "on-perioder" hvor patienten er i stand til at bevæge sig, og "off-perioder", hvor patienten har vanskeligt ved at bevæge sig.
German: Comtess wird nur in Kombination mit Levodopa und Benserazid bzw. in Kombination mit Levodopa und Carbidopa eingesetzt.
Danish: Comtess anvendes kun i kombination med enten levodopa og benserazid eller levodopa og carbidopa.
German: Warum wurde Comtess zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Comtess godkendt?
German: Wie wurde Comtess untersucht?
Danish: Hvordan blev Comtess undersøgt?
German: Wie wirkt Comtess?
Danish: Hvordan virker Comtess?
German: Comtess wird zusammen mit Levodopa (entweder in der Kombination Levodopa und Benserazid oder in der Kombination Levodopa und Carbidopa) eingesetzt, wenn Patienten gegen Ende des Zeitraums zwischen zwei Dosen ihrer Medikation sogenannte "Fluktuationen" aufweisen.
Danish: Comtess anvendes sammen med levodopa (en kombination enten af levodopa og benserazid eller af levodopa og carbidopa), når patienterne får fluktuationer hen mod slutningen af perioden mellem to doser af medicinen.
German: Comtess wird eingesetzt, wenn sich diese Fluktuationen mit der Levodopa enthaltenden Standardkombination allein nicht therapieren lassen.
Danish: Comtess anvendes, når disse fluktuationer ikke kan behandles alene med levodopa-standardkombinationen Lægemidlet udleveres kun efter recept.
German: Zusammen mit jeder Dosis der anderen Arzneimittel wird jeweils eine Tablette Comtess eingenommen.
Danish: Der tages én tablet af Comtess sammen med hver dosis af den anden medicin, dog højst 10 tabletter dagligt.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Comtess in Kombination mit Standardpräparaten von Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa bei der Behandlung von Patienten mit Parkinson-Krankheit, bei denen motorische "End-of-dose"Fluktuationen auftreten und die mit diesen Kombinationspräparaten nicht ausreichend stabilisiert sind, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Comtess zu erteilen.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Comtess opvejer risiciene som tillægsbehandling til sædvanlige præparater med levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa til patienter med Parkinsons sygdom og motoriske end-of-dose fluktuationer, når sygdommen ikke kan stabiliseres med sådanne kombinationsbehandlinger.
German: Weitere Einzelheiten hierzu sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af denne EPAR.
German: Welchen Nutzen hat Comtess in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Comtess?
German: Wofür wird Comtess angewendet?
Danish: Hvad anvendes Comtess til?
German: Syndroms (NMS) (eine gefährliche Erkrankung des Nervensystems, die üblicherweise durch besagte Arzneimittel ausgelöst wird) oder Rhabdomyolyse (seltene Muskelerkrankung, bei der sich die Muskelfasern auflösen).
Danish: • tidligere påvist malignt neuroleptikasyndrom (en farlig nervesygdom, sædvanligvis forårsaget af antipsykotiske lægemidler) eller rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibrene) Comtess må ikke anvendes sammen med anden medicin, der tilhører gruppen af monoaminoxidasehæmmere (et antidepressionsmiddel).
German: Wie wird Comtess angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Comtess?
German: Comtess wurde in zwei sechsmonatigen Studien an insgesamt 376 Patienten mit Parkinson-Krankheit untersucht, bei denen die Wirkung von Comtess oder eines Placebos (Scheinmedikament) als Zusatztherapie zu der den Patienten verabreichten Kombination aus Levodopa und Carbidopa bzw. Levodopa und Benserazid getestet wurde.
Danish: I disse undersøgelser registreredes virkningen af at bruge enten Comtess eller placebo (virkningsløs medicin) som tillægsbehandling til patientens kombinationsbehandling med levodopa og carbidopa eller levodopa og benserazid.
German: EU Verfahrensnummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Packungsgröße EU/1/09/511/001
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
German: Anzahl (%)
Danish: Antal (%)
German: Die Raloxifen-Gruppe wurde während der ersten 2-jährigen Verlängerung beendet.
Danish: Raloxifen-gruppen blev stoppet i løbet af den første 2-årige forlængelse.
German: Relative Risikoreduktion (95%-KI)
Danish: Relativt fald i risiko (95 %-CI)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. April 2009
Danish: Dato for første tilladelse: 17. april 2009
German: Die klinische Relevanz dieser Änderungen wurde nicht ermittelt.
Danish: Den kliniske betydning af disse ændringer er ikke blevet fastlagt.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. April 2014
Danish: Dato for seneste fornyelse: 17. april 2014
German: Diese Erhöhung war höchstwahrscheinlich auf altersbedingte Veränderungen der Leberfunktion zurückzuführen.
Danish: Denne stigning kunne mest sandsynligt henføres til aldersrelaterede ændringer i leverfunktionen.
German: Wirkungen auf die Brust
Danish: Virkning på brystet
German: Ältere Patientinnen
Danish: Ældre patienter
German: Die Sicherheitsdaten in der folgenden Tabelle stammen sowohl aus klinischen Studien als auch aus den Spontanmeldungen nach der Zulassung.
Danish: Sikkerhedsdata i den følgende tabel stammer fra både kliniske studier samt spontan indberetning efter markedsføringen.
German: Im Fall einer Überdosierung gibt es kein spezifisches Gegenmittel; die Behandlung sollte daher symptomatisch erfolgen.
Danish: Der er ingen specifik antidot i tilfælde af overdosering, og behandlingen bør være symptomatisk.
German: Wirkungen auf den Uterus
Danish: Virkning på uterus
German: Weiterhin sollte Frauen, die CONBRIZA einnehmen, geraten werden, bei längeren Reisen regelmäßig umherzugehen.
Danish: Derudover skal kvinder, der tager CONBRIZA, rådes til jævnligt at bevæge sig i forbindelse med langvarig rejse.
German: Mehrfachdosis 20 mg/Tag 6,2 ± 2,2 1,7 ± 1,8 28 ± 11 82 ± 37 4,1 ± 1,7
Danish: Multiple doser 20 mg/dag 6,2 ± 2,2 1,7 ± 1,8 28 ± 11 82 ± 37 4,1 ± 1,7
German: Nicht abgeklärte Uterusblutung.
Danish: Uforklaret uterin blødning.
German: Cl/F (l/h/kg)
Danish: Cl/F (l/t/kg)
German: Seine Wirkung besteht darin, dass es den Knochenschwund bei diesen Frauen verlangsamt oder stoppt.
Danish: Det virker ved at hæmme eller stoppe mindskningen af knogletætheden hos disse kvinder.
German: Weitere Informationsquellen
Danish: Andre informationskilde
German: Wenn Sie längere Reisen machen, sollten Sie in regelmäßigen Abständen umhergehen oder Übungen mit Ihren Beinen und Füßen machen.
Danish: Hvis du er på længerevarende rejser, bør du rejse dig og gå omkring eller bruge dine ben og fødder regelmæssigt.
German: Dies alles sind einige Gründe, warum dieses Arzneimittel für Sie nicht geeignet sein könnte.
Danish: De ovennævnte punkter er nogle af årsagerne til, at dette produkt måske ikke egner sig til dig.
German: Deshalb wird Bazedoxifen zur Behandlung oder zur Prävention von Brustkrebs nicht empfohlen.
Danish: Bazedoxifen anbefales derfor ikke til behandling eller forebyggelse af brystcancer.
German: Urtikaria, Ausschlag, Pruritus
Danish: subkutane væv udslæt, pruritus
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu klären, ob bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln besteht.
Danish: Tal med din læge for at finde ud af, om du har en øget risiko for blodpropper.
German: Jede unter der Behandlung mit CONBRIZA auftretende Uterusblutung ist unerwartet und bedarf einer vollständigen Abklärung.
Danish: Enhver uterin blødning under behandling med CONBRIZA er uventet og bør undersøges grundigt.
German: CONBRIZA sollte vor und während längerer Immobilisierung (z. B. nach einer Operation, bei längerer Bettruhe) abgesetzt werden; die Behandlung sollte erst nach vollständiger Wiederherstellung der Mobilität der Patientin wieder aufgenommen werden.
Danish: CONBRIZA bør afbrydes før og under langvarig immobilisering (f.eks. postoperativ restitution og langvarigt sengeleje), og den bør først genoptages, når patienten er fuldt mobiliseret.
German: Nebenwirkungen sind gemäß den folgenden Haüfigkeiten eingeteilt: sehr häufig ( 1/10); häufig ( 1/100 bis  1/10); gelegentlich ( 1/1 000 bis  1/100); selten ( 1/10 000 bis  1/1 000); sehr selten ( 1/10 000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Bivirkningerne er opstillet ud fra følgende hyppighed: meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til 1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100), sjælden (1/10.000 til 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: 7 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 84 Filmtabletten 90 Filmtabletten
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter
German: tmax (h)
Danish: tmax (t)
German: Hersteller: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Irland.
Danish: Fremstiller: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irland.
German: Dosen über 20 mg werden nicht empfohlen, da eine höhere Wirksamkeit nicht belegt ist und höhere Dosen mit zusätzlichen Risiken einhergehen können (siehe Abschnitt 5.1).
Danish: Doser højere end 20 mg anbefales ikke, da der ikke er nogen påviseligt øget effekt, og da højere doser kan være forbundet med øget risiko (se pkt.
German: Sie können die Tablette zu jeder beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Danish: Du kan tage tabletten på et hvilket som helst tidspunkt af dagen i forbindelse med et måltid eller mellem måltider.
German: Es gibt keine Anzeichen für eine Proliferation des Endometriums.
Danish: Der er ikke påvist nogen endometrieproliferation.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen - Beenden Sie die Einnahme von CONBRIZA und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf
Danish: Alvorlige bivirkninger - stop med at tage CONBRIZA og kontakt lægen omgående.
German: Andere venöse thromboembolische Ereignisse sind ebenfalls möglich.
Danish: Andre tromboemboliske hændelser forekom også.
German: In Langzeitstudien wurden bei allen getesteten Dosen Nierentumoren (Adenome und Karzinome) beobachtet, höchstwahrscheinlich als Folge dieser chronischen Nierenschädigung.
Danish: I langtidsundersøgelser blev der observeret nyretumorer (adenomer og carcinomer) ved alle de afprøvede doser, hvilket mest sandsynligt er en konsekvens af denne kroniske beskadigelse af nyrerne.
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung der Osteoporose bei Männern angewendet werden.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til behandling af knogleskørhed hos mænd.
German: Da diese Änderungen nicht als klinisch relevant angesehen werden, kann Bazedoxifen unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Danish: Da disse ændringer ikke betragtes som klinisk relevante, kan bazedoxifen administreres uden hensyntagen til måltider.
German: Schwellung der Hände, Füße und Beine (peripheres Ödem)
Danish: Hævede hænder, fødder og ben (perifert ødem)
German: EU/1/09/511/001 28Ttabletten EU/1/09/511/002 30 Tabletten EU/1/09/511/003 84 Tabletten EU/1/09/511/004 90 Tabletten EU/1/09/511/005 7 Tabletten
Danish: EU/1/09/511/001 28 tabletter EU/1/09/511/002 30 tabletter EU/1/09/511/003 84 tabletter EU/1/09/511/004 90 tabletter EU/1/09/511/005 7 tabletter
German: AUC (ngh/ml)
Danish: AUC (ngt/ml)
German: Dieses Fettstoffwechselprofil blieb während der 7 Behandlungsjahre unverändert.
Danish: Denne lipidprofil blev opretholdt under de 7 års behandling.
German: Gesamtzahl der Patientinnen n = 1 724 n = 1 741
Danish: Antal forsøgsdeltagere i alt n = 1.724 n = 1.741
German: Patientinnen mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Danish: Patienter med sjælden arvelig galaktoseintolerans, Lapp-laktase-mangel eller glukose-galaktose-malabsorption bør ikke behandles med dette lægemiddel.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob es in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du ammer, da det ikke vides, om det udskilles i modermælken.
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Unterschiede aufgrund der Zugehörigkeit zu einer bestimmten ethnischen Gruppe beobachtet.
Danish: Race Der blev ikke observeret nogen farmakokinetiske forskelle på baggrund af etnisk gruppe.
German: Bazedoxifen wurde bei Frauen mit Triglyzeridspiegeln  300 mg/dl (> 3,4 mmol/l) nicht untersucht.
Danish: Bazedoxifen er ikke blevet undersøgt hos kvinder med triglyceridniveauer  300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
German: Hypromellose Titandioxid (E 171) Macrogol 400
Danish: Filmovertræk: Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
German: Glucuronidierung ist der metabolische Hauptpfad.
Danish: Glukuronidering er den vigtigste metaboliseringsvej.
German: Bazedoxifen wird mit einer Halbwertszeit von etwa 30 Stunden eliminiert.
Danish: Bazedoxifen elimineres med en halveringstid på ca. 30 timer.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Danish: Inden for hver enkelt hyppighedsgruppe opstilles bivirkningerne efter, hvor alvorlige de er.
German: Diese Tumoren werden als spontane Nierenzellkarzinome angesehen, die bekanntermaßen bei nicht-menschlichen Primaten auftreten, und sind wahrscheinlich für den Menschen nicht relevant.
Danish: Disse tumorer menes at være spontane nyrecellecancere, som er kendt for at forekomme hos ikke-humane primater og er sandsynligvis ikke relevante for mennesker.
German: Wenn Sie sich entschließen, die Einnahme dieses Arzneimittels vor Abschluss des verordneten Behandlungsverlaufs abzubrechen, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt sprechen.
Danish: Hvis du beslutter dig til at holde op med at tage dette lægemiddel før planlagt afslutning, skal du først tale med din læge herom.
German: Wenn Sie über einen längeren Zeitraum in Ihrer Beweglichkeit eingeschränkt sein werden oder bei Ihnen eine Operation ansteht, ist es wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt über Möglichkeiten sprechen, wie Sie das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln senken können.
Danish: Hvis du er nødt til at sidde eller ligge stille i længere tid eller venter på en planlagt operation, er det vigtigt, at du taler med lægen om, hvordan du kan mindske risikoen for blodpropper.
German: Auf Grundlage der In-vitro-PlasmaproteinbindungsCharakteristik von Bazedoxifen sind Wechselwirkungen mit Warfarin, Digoxin und Diazepam unwahrscheinlich.
Danish: Baseret på bazedoxifens in vitro plasmaproteinbindende egenskaber er interaktioner med warfarin, digoxin og diazepam ikke sandsynlige.
German: Daten zur gleichzeitigen Anwendung mit Arzneimitteln zur Behandlung von Brustkrebs im Früh- oder fortgeschrittenen Stadium liegen nicht vor.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende samtidig brug af stoffer, der bruges til behandling af tidlig eller fremskreden brystcancer.
German: Die Plasmakonzentrationen dieses Glucuronids sind etwa 10-mal höher als die des unveränderten Wirkstoffs.
Danish: Koncentrationerne af dette glukuronid er ca. 10 gange højere end koncentrationerne af det uomdannede aktive stof i plasma.
German: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.
Danish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Teл.