FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Opazili so histopatološke spremembe ekstramedularne hematopoeze v jetrih in vranici pri podganah in/ali psih.
Lithuanian: Žiurkių ir (arba) šunų histopatologiniais tyrimais nustatyta ektramedulinė hemopoezė kepenyse ir blužnyje.
Slovenian: IME ZDRAVILA Mozobil 20 mg/ml raztopina za injiciranje
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mozobil 20 mg/ml injekcinis tirpalas
Slovenian: Odmerek zdravila je odvisen od vaše telesne mase, ki bo izmerjena teden pred prvim odmerkom.
Lithuanian: Reikalinga dozė priklausys nuo kūno svorio, kuris bus matuojamas vieną savaitę prieš paskiriant pirmą dozę. Jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia inkstų liga, gydytojas dozę sumažins.
Slovenian: • nabiranje plinov v želodcu in črevesju, zaprtje, slaba prebava, bruhanje,
Lithuanian: • dujų susikaupimas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, vėmimas;
Slovenian: Število levkocitov v krvi je treba spremljati med zdravljenjem z zdravilom Mozobil.
Lithuanian: Vartojant Mozobil turi būti stebimas baltųjų kraujo ląstelių kiekis.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Slovenian: pvrednost a bolniki z ≥ 5 x 106 celicami/kg v ≤ 4 dneh afereze in uspešnim vcepljanjem bolniki z ≥ 2 x 106 celicami/kg v ≤ 4 dneh afereze in uspešnim vcepljanjem a p-vrednost je izračunana na osnovi Pearsonovega testa hi kvadrat (Chi-Squared).
Lithuanian: ląstelių/kg kūno masės per ≤ 4 aferezės dienas ir kuriems įvyko sėkmingas prigijimas a p vertė apskaičiuota pagal Pearson Chi-kvadrato testą.
Slovenian: Zaradi farmakodinamičnega mehanizma delovanja se domneva, da pleriksafor lahko povzroča kongenitalne malformacije, če se jemlje med nosečnostjo.
Lithuanian: Nėštumo metu pleriksaforas pagal farmakodinaminio veikimo mechanizmą gali sukelti įgimtas anomalijas.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: Zatorej pleriksaforja ne priporočamo za mobilizacijo in zbiranje krvotvornih matičnih celic pri bolnikih z levkemijo.
Lithuanian: Todėl pacientams, sergantiems leukemija, pleriksaforo hemopoezinių kamieninių ląstelių mobilizacijai ir surinkimui vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: Pri posameznikih, ki prejemajo zdravilo Mozobil skupaj z G-CSF in poročajo o bolečinah v levem zgornjem predelu trebušne votline in/ali pod lopaticami ali v ramenih morate pregledati vranico.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie blužnies padidėjimą ir (arba) plyšimą, kai Mozobil buvo vartojamas kartu su augimo faktoriumi G-KSF Asmenims, vartojantiems Mozobil kartu su G-KSF, ir kuriems pasireiškė kairės pusės viršutinės srities pilvo skausmai ir (arba) mentės ar peties skausmai, reikia įvertinti blužnies vientisumą.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je po prejemanju zdravila Mozobil in G-CSF pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno kap občasno prišlo do srčne kapi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, kuriems yra nustatyti širdies priepuolio rizikos veiksniai, vartojusiems Mozobil ir G-KSF kartu, širdies priepuoliai pasireiškė nedažnai.
Slovenian: placebo in GCSF (n = 148)
Lithuanian: Placebas ir GKSF (n = 148)
Slovenian: Ena viala pleriksaforja je napolnjena tako, da odmeri 1,2 mg vodne raztopine pleriksaforja za injiciranje s koncentracijo 20 mg/ml, ki vsebuje 24 mg pleriksaforja.
Lithuanian: Kiekviename 1,2 ml (20 mg/ml) pleriksaforo vandeninio injekcinio tirpalo flakone yra 24 mg pleriksaforo.
Slovenian: Zdravilo Mozobil je indicirano v kombinaciji z granulocitne kolonije stimulirajočim faktorjem (G-CSF- granulocyte-colony stimulating factor) za pospeševanje mobilizacije krvotvornih matičnih celic v periferno kri, za zbiranje in kasnejšo avtologno presaditev pri odraslih bolnikih z limfomom ali multiplim mielomom, ki imajo nezadostno mobilizacijo celic (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Hemopoezinių kamieninių ląstelių mobilizacijos į periferinį kraują didinimas, Mozobil vartojant kartu su granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF), suaugusiems pacientams, sergantiems limfoma ar daugybine mieloma (kurių ląstelių mobilizacija susilpnėjusi), kad būtų galima ląsteles surinkti ir vėliau atlikti autologinę transplantaciją (žr.
Slovenian: Zdravilo, ki ga ne uporabljate več, bo odvrgel farmacevt.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Slovenian: V ključnih kliničnih študijah uporabe zdravila Mozobil so vsi bolniki prejemali G-CSF v odmerku 10 g/kg vsako jutro 4 zaporedne dni pred prvim odmerkom pleriksaforja ter vsako jutro pred aferezo.
Lithuanian: Kartu vartoti rekomenduojami vaistiniai preparatai Pagrindžiamųjų klinikinių tyrimų metu, kurie patvirtino Mozobil vartojimą, visiems pacientams kasdien ryte 4 dienas iš eilės prieš pirmąją pleriksaforo dozę ir kas rytą prieš aferezę skirta 10 g/kg G-KSF dozė.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT UPORABE Mozobil 20 mg/ml raztopina za injiciranje pleriksafor subkutana uporaba
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Mozobil 20 mg/ml injekcinis tirpalas plerixaforum
Slovenian: Pleriksafor se v glavnem izloča z urinom.
Lithuanian: Pagrindinis pleriksaforo eliminavimo būdas yra su šlapimu.
Slovenian: Koliko zdravila Mozobil boste prejeli?
Lithuanian: Kokia Mozobil dozė?
Slovenian: EU/2/11/126/001 Cepivo MS-H 10 5.7 do 10 7.0 enote spreminjanja barve (CCU)/odmerek
Lithuanian: EU/2/11/126/001 MS-H Vaccine 105,7
Slovenian: 1 steklenička Navedba smiselno ni potrebna.
Lithuanian: 1 buteliukas Netaikoma
Slovenian: Suspenzija za očesne kapljice piščanci
Lithuanian: Į akį lašinama suspensija
Slovenian: Steklenička LDPE
Lithuanian: Lašinti į akis MTP buteliukas 30ml
Slovenian: Karenca
Lithuanian: Viščiukai
Slovenian: En odmerek (30 µl) vsebuje:
Lithuanian: Vienoje dozėje (30 µl) yra:
Slovenian: Piščanci od starosti 5 tednov
Lithuanian: Viščiukai nuo 5 savaičių amžiaus
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AE03.
Lithuanian: QI01AE03.
Slovenian: Cepivo MS-H mora biti vedno zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo.
Lithuanian: MS-H vakciną visuomet reikia saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
Slovenian: Piščanci.
Lithuanian: Viščiukai.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4. 7.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.7 p.
Slovenian: *enote spreminjanja barve
Lithuanian: * - spalvą keičiantys vienetai
Slovenian: Po odtajanju uporabite v roku 2 ur.
Lithuanian: Atšildžius ją reikia sunaudoti per 2 valandas.
Slovenian: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg
Lithuanian: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
Slovenian: Ti se ne smejo dati v obdobju dveh tednov po cepljenju.
Lithuanian: Jų negalima naudoti 2 savaites po vakcinacijos.
Slovenian: Pustite, da ptica mežikne, preden jo spustite.
Lithuanian: Leisti paukščiui sumirksėti prieš jį paleidžiant.
Slovenian: Trajanje imunosti za zmanjševanje števila jajc z nenormalno oblikovano lupino še ni bilo dokazano.
Lithuanian: Imuniteto trukmė, kai norima sumažinti kiaušinių su lukšto anomalijomis skaičių, dar nenustatyta.
Slovenian: Med takšnimi antibiotiki so na primer tetraciklin, tiamulin, tilozin, kinoloni, linkospektin, gentamicin ali makrolidni antibiotiki.
Lithuanian: Prie tokių antibiotikų priskiriami, pvz., tetraciklinas, tiamulinas, tilozinas, kvinolonai, linkospektinas, gentamicinas ar makrolidų grupės antibiotikai.
Slovenian: Dublin DO7 PF53 Irska
Lithuanian: DO7 PF53
Slovenian: OPOZORILO: Zunanje ovojnine ni.
Lithuanian: Išorinės dėžutės nėra.
Slovenian: Po odtajanju uporabite pri sobni temperaturi (22-27 °C) v roku dveh ur po odtajanju.
Lithuanian: Vakciną reikia naudoti kambario temperatūroje (22-27 °C) ir sunaudoti per 2 valandas nuo atšildymo.
Slovenian: 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Avstralija
Lithuanian: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australija
Slovenian: Laboratoire LCV
Lithuanian: Laboratoire LCV Z.I.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ptice, živa bakterijska cepiva.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: Imunologiniai vaistai paukščiams, gyvos bakterinės vakcinos , ATCvet kodas:
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne neželene učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Slovenian: • Ptico držite tako, da ima glavo nagnjeno na stran.
Lithuanian: • Laikyti paukštį taip, kad jo galva būtų pakreipta į šoną.
Slovenian: En odmerek 30 µl se da kot kapljica v oko.
Lithuanian: Viena 30 µl dozė, kurią reikia įlašinti į akį.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/11/126/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/11/126/001
Slovenian: Testiranje prisotnosti M. synoviae v jati se običajno izvaja s testom hitre serumske aglutinacije (RSAT) na vzorcih krvi, ki se mora opraviti v 24 urah po odvzemu vzorcev.
Lithuanian: synoviae buvimas pulke nustatomas atliekant greitą serumo agliutinacijos tyrimą (kraujo mėginiai ištiriami per 24 valandas nuo jų paėmimo).
Slovenian: Obrnite stekleničko s kapalko ali pripravite napravo, da se na vrhu oblikuje ena kapljica ter prosto pade v odprto oko in se v njem počasi razlije.
Lithuanian: Apversti buteliuką su lašintuvu arba paruošti lašinimo prietaisą taip, kad ant jo galiuko susidarytų vienas vakcinos lašelis, kuris laisvai nukristų į atmerktą akį ir ją palengva užlietų.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14/06/2011 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 17/05/2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 17/05/2016
Slovenian: Stekleničke ne odtajajte pri višji temperaturi ali daljše časovno obdobje.
Lithuanian: Buteliuko negalima šildyti aukštesnėje temperatūroje ar ilgesnį laiką.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Slovenian: Ptico držite tako, da ima glavo nagnjeno na stran.
Lithuanian: Laikyti paukštį taip, kad jo galva būtų pakreipta į šoną.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je imunost za zmanjševanje lezij zračnih mešičkov trajala do 40 tednov po cepljenju.
Lithuanian: Įrodyta, kad imunitetas, kai norima sumažinti oro maišų pažeidimus, išlieka 40 savaičių po vakcinacijos.
Slovenian: Pazite, da ne bi prišlo do kontaminacije.
Lithuanian: Vengti užteršimo.
Slovenian: Rok uporabnosti po odtajanju in prvem odpiranju stične ovojnine: 2 uri.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atšildžius ir atidarius pirminę pakuotę, - 2 valandos.
Slovenian: Kadar je uporaba antibiotikov nujno potrebna, je bolje, da se uporabijo zdravila, ki ne delujejo proti mikoplazmam, na primer penicilin, amoksicilin ali neomicin.
Lithuanian: Jeigu antibiotikus naudoti būtina, reikia rinktis tuo vaistus, kurie neveikia mikoplazmų, kaip antai penicilinas, amoksicilinas arba neomicinas.
Slovenian: Potrebni so posebni previdnostni ukrepi, da bi se izognili širjenju vakcinalnega seva na druge vrste ptic.
Lithuanian: Reikėtų imtis specialių atsargumo priemonių, kad vakcininės padermės mikroorganizmai neišplistų tarp kad kitų rūšių paukščiai.
Slovenian: Začetek imunosti: 4 tedne po cepljenju.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 4 savaitėms po vakcinacijos.
Slovenian: Številka imetnika dovoljenja za promet z zdravilom: EU/2/11/126/001 Na veterinarski recept.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo numeris: EU/2/11/126/001
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšis(-ys)
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Dva tedna pred cepljenjem in 4 tedne po njem ne uporabljajte antibiotikov, ki delujejo proti mikoplazmam.
Lithuanian: 4.4 Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Likus 2 savaitėms iki vakcinacijos ir 4 savaites po to negalima naudoti mikoplazmas veikiančių antibiotikų.
Slovenian: Cepivo povzroča aktivno imunost proti Mycoplasma synoviae pri piščancih.
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą Mycoplasma synoviae viščiukų.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Lithuanian: Veikliajai medžiagai, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Po dajanju 8-kratnega prevelikega odmerka niso opazili nobenih neželenih učinkov.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Slovenian: Po odtajanju stekleničko večkrat obrnite, da zagotovite, da se vsebina resuspendira.
Lithuanian: Atšildžius buteliuką, jį reikia vis pakartotinai pavartyti, kad jo turinys pasiskirstytų tolygiai.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Lithuanian: Todėl sprendimą dėl šios vakcinos naudojimo prieš naudojant arba panaudojus kitą veterinarinį vaistą reikia priimti kiekvienu atveju atskirai.
Slovenian: • Vakcinalni sev je v dihalih piščancev mogoče zaznati do 55 tednov po cepljenju.
Lithuanian: • Vakcininės padermės bakterijų galima rasti viščiukų kvėpavimo sistemoje iki 55 savaičių po vakcinacijos.
Slovenian: • Vakcinalni sev se lahko razširi iz cepljenih ptic na necepljene, vključno z divjimi vrstami.
Lithuanian: • Vakcina štamas gali plisti iš vakcinuoti neskiepytiems paukščių (įskaitant laukinius paukščius).
Slovenian: Kapljice za oko, suspenzija.
Lithuanian: Akių lašai, suspensija.
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Čeprav v zvezi s tem podatki niso na voljo, pa obstaja verjetnost, da bo cepljenje s tem cepivom povzročilo pozitiven odziv protiteles na Mycoplasma gallisepticum in lahko zato vpliva na serološko spremljanje Mycoplasma gallisepticum.
Lithuanian: Nors duomenų šiuo klausimu nesukaupta, tikėtina, kad vakcinacija šiuo vaistu taip pat sukels teigiamą antikūninę reakciją į Mycoplasma gallisepticum ir tai gali trukdyti serologiniam Mycoplasma gallisepticum stebėjimui.
Slovenian: Cepivo MS-H, kapljice za oko, suspenzija
Lithuanian: MS-H vakcina, akių lašai, suspensija
Slovenian: Vakcinalni sev je v dihalih piščancev mogoče zaznati do 55 tednov po cepljenju.
Lithuanian: Vakcininės padermės bakterijų galima rasti viščiukų kvėpavimo sistemoje iki 55 savaičių po vakcinacijos.
Slovenian: Prirejeno Freyevo gojišče s fenol rdeče in svinjskim serumom.
Lithuanian: Modifikuota Frėjaus (Frey's) terpė su kiaulių fenolio raudonasis ir kraujo serumu.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Informacijos apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą ją naudojant kartu su kitais veterinariniais vaistais nėra.
Slovenian: • Zaprte stekleničke hitro odtajajte v termostatični vodni kopeli pri temperaturi 33-35 °C v časovnem obdobju 10 minut.
Lithuanian: • Neatidarytą buteliuką 10 minučių šildyti 33-35 °C temperatūroje, termostatinėje vandens vonelėje.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Plastična steklenička LDPE s 30 ml (1.000 odmerkov) z zamaškom iz butilne gume in zaprta z aluminijevo zaporko.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys 30 ml (1 000 dozių) plastikinis mažo tankio polietileno (MTPE) buteliukas su butilo gumos kamšteliu, apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Slovenian: Druge sestavine: Prirejeno Freyevo gojišče s fenol rdeče in svinjskim serumom
Lithuanian: Kitos medžiagos: modifikuota Frėjaus terpė su kiaulių fenolio raudonasis ir kraujo serumu.
Slovenian: Pri pticah brez M. synoviae je treba cepljenje izvesti vsaj štiri tedne pred pričakovano izpostavljenostjo virulentni M. synoviae.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia M. synoviae neužsikrėtusius paukščius, likus ne mažiau kaip 4 savaitėms iki numatomo sąlyčio su virulentiškų M.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: • Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: • Nemaišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Slovenian: • Če cepivo nenamerno oškropi oči osebe, ki daje zdravilo, je treba oči in obraz temeljito umiti z vodo, da se preprečijo morebitne reakcije na sestavine gojišča.
Lithuanian: • Vakcinai atsitiktinai patekus į ją naudojančio asmens akis, akis ir veidą reikia kruopščiai nuplauti vandeniu, siekiant išvengti galimos reakcijos į mitybos terpės sudedamąsias dalis.
Slovenian: Po potrebi se lahko izvede nadaljnja diferenciacija teh dveh vrst mikoplazme z uporabo testa PCR v laboratoriju.
Lithuanian: Esant būtinybei, papildomą tyrimą šioms 2 mikoplazmų rūšims atskirti galima atlikti laboratorijoje, taikant PGR metodą.
Slovenian: Zaprto stekleničko hitro odtajajte v termostatični vodni kopeli pri temperaturi 33-35 °C v časovnem obdobju 10 minut.
Lithuanian: Neatidarytą buteliuką 10 minučių šildyti 33-35 °C temperatūroje, termostatinėje vandens vonelėje.
Slovenian: Če cepivo nenamerno oškropi oči osebe, ki daje zdravilo, je treba oči in obraz temeljito umiti z vodo, da se preprečijo morebitne reakcije na sestavine gojišča.
Lithuanian: Vakcinai atsitiktinai patekus į ją naudojančio asmens akis, akis ir veidą reikia kruopščiai nuplauti vandeniu, siekiant išvengti galimos reakcijos į mitybos terpės sudedamąsias dalis.
Slovenian: • Za preprečevanje poškodb kože in oči, do katerih lahko pride pri uporabi zamrznjene steklenice, nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz rokavic in varnostnih očal.
Lithuanian: • Siekiant išvengti odos ir akių sužalojimų, kurių gali pasitaikyti dirbant su užšaldytu buteliuku, naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės reikia mūvėti apsaugines pirštines ir apsauginius akinius.
Slovenian: Po shranjevanju pri temperaturi -18 °C ali manj se cepivo ne sme ponovno shraniti pri temperaturi -70 °C .
Lithuanian: Palaikius -18 °C ar žemesnėje temperatūroje, vakcinos nebegalima vėl laikyti -70 °C temperatūroje.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Plastična steklenička LDPE s 30 ml (1 000 odmerkov) z zamaškom iz butilne gume in zaprta z aluminijevo zaporko.
Lithuanian: 30 ml (1 000 dozių) plastikinis MTPE buteliukas su butilo gumos kamšteliu, apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Slovenian: sev bakterije Mycoplasma synoviae MS-H, živ oslabljen toplotno občutljiv, vsaj 105.7 CCU*
Lithuanian: Veiklioji medžiaga: gyvų susilpnintų temperatūrai jautrių MS-H padermės Mycoplasma synoviae, ne mažiau kaip 105,7
Slovenian: Rdeče oranžna do rumenkasta prosojna suspenzija.
Lithuanian: Raudonai oranžinės arba šiaudų spalvos pusskaidrė suspensija.
Slovenian: • Pred uporabo plastičnega vrha kapalke ali druge naprave za dajanje zdravila odstranite aluminijevo zaporko in gumijasti zamašek.
Lithuanian: • Prieš naudojant plastikinį lašinimo antgalį ar kitą lašinimo prietaisą, reikia nuimti sandarinamąjį aliuminio gaubtelį ir ištraukti guminį kamštelį.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za aktivno imunizacijo piščancev za vzrejo matične jate brojlerjev, piščancev za vzrejo matične jate nesnic in piščancev za vzrejo nesnic stari pet tednov in več, da se zmanjšajo lezije zračnih mešičkov in zniža število jajc z nenormalno oblikovano lupino, ki jo povzroča bakterija Mycoplasma synoviae.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Būsimiems veisliniams broileriams, būsimoms veislinėms dedeklėms nuo 5 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti Mycoplasma synoviae sukeliamų oro maišų pažeidimus ir kiaušinių su lukšto anomalijomis skaičių.
Slovenian: Uporabite umerjeno kapalko ali napravo, da porazdelite 30 µl kapljice cepiva.
Lithuanian: Reikia naudoti kalibruotą lašintuvą ar prietaisą, kad paukščiui į akį būtų galima įlašinti 30 µl tūrio vakcinos lašelį.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/)
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Dva tedna pred cepljenjem in 4 tedne po njem ne uporabljajte antibiotikov, ki delujejo protimikoplazmam.
Lithuanian: Likus 2 savaitėms iki vakcinacijos ir 4 savaites po to negalima naudoti mikoplazmas veikiančių antibiotikų.
Slovenian: Pred uporabo plastičnega vrha kapalke ali druge naprave za dajanje zdravila odstranite aluminijevo zaporko in gumijasti zamašek.
Lithuanian: Prieš naudojant plastikinį lašinimo antgalį ar kitą lašinimo prietaisą, reikia nuimti sandarinamąjį aliuminio gaubtelį ir ištraukti guminį kamštelį.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Nemaišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Slovenian: Za test PCR se lahko uporabijo vzorci brisa, ki so bili odvzeti na patoloških mestih, kot je sapnik, razcepljeno nebo, zračni mešički ali sklepi.
Lithuanian: PGR galima naudoti tepinėlius, paimtus iš patologinių gyvūno organizmo vietų, kaip antai trachėja, kietasis gomurys, oro maišai arba sąnariai.
Slovenian: Ločevanje med terenskimi in vakcinalnimi sevi M. synoviae se lahko izvede s Hammondovo klasifikacijo ali z analizo talilne krivulje visoke ločljivosti (HRM) v laboratoriju.
Lithuanian: synoviae galima atskirti pagal Hamondo klasifikaciją arba laboratorijoje atlikus aukštos rezoliucijos lydymosi (HRM) tyrimą.
Slovenian: Okužba z M. synoviae povzroči prehodno pozitiven odziv protiteles na Mycoplasma gallisepticum.
Lithuanian: synoviae sukelia laikiną teigiamą antikūninę reakciją į Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in 5 tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Lithuanian: Negalima naudoti kiaušinius dedantiems paukščiams ir likus 5 savaitėms iki kiaušinių dėjimo pradžios.
Slovenian: Piščance je treba cepiti enkrat z uporabo ene kapljice v oko (30 µl), in sicer od starosti 5 tednov naprej in vsaj 5 tednov pred obdobjem nesnosti.
Lithuanian: Viščiukus reikia vakcinuoti nuo 5 savaičių amžiaus ir likus ne mažiau kaip 5 savaitėms iki kaušinių dėjimo pradžios, vieną kartą į akį sulašinant vieną lašą (30 µl) vakcinos.
Slovenian: Shranjujte zamrznjeno pri temperaturi pod -70 °C največ 4 leta.
Lithuanian: Laikyti užšaldytą žemesnėje kaip -70 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 4 metus.
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Za preprečevanje poškodb kože in oči, do katerih lahko pride pri uporabi zamrznjene steklenice, nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz rokavic in varnostnih očal.
Lithuanian: Siekiant išvengti odos ir akių sužalojimų, kurių gali pasitaikyti dirbant su užšaldytu buteliuku, naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės reikia mūvėti apsaugines pirštines ir apsauginius akinius.
Slovenian: NALEPKA NA STEKLENIČKI LDPE 30 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 30 ml MTPE BUTELIUKO ETIKETĖ
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin) Glenorie Manufacturing Facility
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Slovenian: Cepiti je treba samo jate, ki nimajo protiteles za M. synoviae.
Lithuanian: Galima vakcinuoti tik tuos pulkus, kuriuose nenustatyta M. synoviae antikūnų.