FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée et de génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour les femmes.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
French: Des données limitées et non concluantes semblent indiquer qu'ellaOne a une efficacité diminuée avec l'augmentation du poids corporel ou de l'indice de masse corporelle (IMC) (voir rubrique 5.1).
Croatian: Ograničeni podaci koji ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka ukazuju na to da se djelotvornost ellaOne može smanjivati s porastom tjelesne težine ili indeksa tjelesne mase (ITM) (vidjeti dio 5.1).
French: Donc, si une femme souhaite commencer ou continuer l'utilisation d'une contraception hormonale, elle peut le faire après avoir utilisé ellaOne ; il faut toutefois lui conseiller d'utiliser une méthode barrière fiable jusqu'à ses règles suivantes.
Croatian: Stoga žena nakon uzimanja ellaOne može početi ili nastaviti koristiti hormonsku kontracepciju, međutim, treba je savjetovati da do sljedeće menstruacije koristi pouzdano mehaničko kontracepcijsko sredstvo.
French: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Espagne
Croatian: Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Španjolska
French: En cas de vomissement dans les 3 heures suivant la prise du comprimé, un autre comprimé doit être pris.
Croatian: Javi li se povraćanje unutar 3 sata nakon uzimanja tablete, treba uzeti još jednu tabletu.
French: Si les règles suivantes ont plus de 7 jours de retard, si elles sont anormales, s'il y a des symptômes suggérant une grossesse ou en cas de doute, un test de grossesse doit être réalisé.
Croatian: U slučaju kašnjenja sljedeće menstruacije više od 7 dana, ako je menstruacija svojim značajkama abnormalna ili ako postoje simptomi koji ukazuju na trudnoću ili postoji sumnja na trudnoću, treba napraviti test na trudnoću.
French: Les effets indésirables rapportés au cours du programme de phase III portant sur 2.637 femmes sont présentés dans le tableau ci-après.
Croatian: U tablici niže prikazane su nuspojave prijavljene tijekom kliničkog programa faze III koji je obuhvatio 2637 žena.
French: Gorge sèche
Croatian: Suho grlo
French: Des données d'essais cliniques limitées et non concluantes semblent indiquer une tendance possible à une baisse de l'efficacité d'ulipristal acétate avec un poids corporel ou un IMC élevé (voir rubrique 4.4).
Croatian: Ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja koji ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka ukazuju na mogući trend smanjenja kontracepcijske djelotvornosti ulipristalacetata u žena velike tjelesne težine ili s visokim ITM-om (vidjeti dio 4.4).
French: L'ulipristal acétate a également une forte affinité pour les récepteurs des glucocorticoïdes et des effets antiglucocorticoïdes ont été observés chez l'animal in vivo.
Croatian: Ulipristalacetat također ima visoki afinitet prema glukokortikoidnom receptoru te je u uvjetima in vivo, u pokusnih životinja opažen antiglukokortikoidni učinak.
French: Nausées* Douleur abdominale* Gêne abdominale Vomissements*
Croatian: Bol u abdomenu* Nelagoda u abdomenu Povraćanje*
French: L'utilisation concomitante d'ulipristal acétate et de contraceptifs d'urgence contenant du lévonorgestrel n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremeno uzimanje ulipristalacetata i hitne kontracepcije koja sadrži levonorgestrel (vidjeti dio 4.5).
French: Comprimé pelliculé doré en forme de bouclier (d'environ 10,8 mm de diamètre), portant l'inscription « ella » gravée sur chacun des deux côtés.
Croatian: Filmom obložena tableta zlatne boje u obliku štita (promjera približno 10,8 mm) s utisnutom oznakom „ella" na obje strane.
French: Expérience post-commercialisation : les effets indésirables spontanés rapportés en expérience postcommercialisation sont similaires en nature et en fréquence à celles du profil de sécurité décrit au cours du programme de phase III.
Croatian: Iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet: spontano prijavljene nuspojave tijekom uporabe nakon stavljanja lijeka u promet bile su po svojoj prirodi i učestalosti slične sigurnosnom profilu opisanom tijekom ispitivanja faze III.
French: Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Croatian: Suomi/Finland Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
French: Aucune différence n'a été observée chez ces sujets en termes de fréquence et de sévérité des effets indésirables, de modification de la durée ou du volume des règles ou de fréquence de survenue de saignements intermenstruels.
Croatian: Kod tih žena nije bilo razlika u sigurnosti s obzirom na incidenciju i težinu nuspojava, promjenu u trajanju i volumenu menstruacija te incidenciju intermenstruacijskih krvarenja.
French: Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur afin de placer le médicament à l'abri de la lumière.
Croatian: Blister čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
French: Si vous êtes enceinte malgré la prise de ce médicament, il est important que vous consultiez votre médecin.
Croatian: Ako zatrudnite iako ste uzeli ovaj lijek, važno je da se obratite svom liječniku.
French: Si vous n'avez pas vos règles et que vous éprouvez ce type de symptômes après avoir pris ellaOne, vous devez faire un test de grossesse (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »).
Croatian: Ako Vaša menstruacija izostane, a imate ove simptome nakon uzimanja ellaOne, trebali biste napraviti test na trudnoću (pogledajte dio „Trudnoća, dojenje i plodnost").
French: Tremblements Troubles de l'attention Dysgueusie Syncope
Croatian: Poremećaj pažnje Disgeuzija Sinkopa
French: Dioxyde de titane (E171) Polysorbate 80 (E433) Oxyde de fer jaune (E172) Silicate alumino-potassique (E555)
Croatian: (E171), polisorbat 80 (E433), žuti željezov oksid (E172), kalijev aluminijev silikat (E555)
French: Ne prenez pas pas ellaOne en même temps qu'une autre pilule contraceptive d'urgence qui contient du lévonorgestrel.
Croatian: ellaOne nemojte uzeti zajedno s drugim hitnim kontracepcijskim tabletama koje sadrže levonorgestrel.
French: ellaOne est disponible dans une boîte contenant une plaquette d'un comprimé pelliculé.
Croatian: ellaOne je dostupna u kutiji koja sadrži jedan blister s 1 filmom obloženom tabletom.
French: Si le cycle menstruel d'une femme a du retard ou en cas de symptômes de grossesse, toute grossesse doit être exclue avant d'administrer le comprimé.
Croatian: Ako ženi kasni menstruacija ili u slučaju simptoma trudnoće, prije primjene tablete potrebno je isključiti trudnoću.
French: ellaOne est disponible dans une boîte contenant une plaquette d'un comprimé.
Croatian: ellaOne je dostupna u kutiji koja sadrži jedan blister s 1 tabletom.
French: Comment se présente ellaOne et contenu de l'emballage extérieur ellaOne se présente sous la forme d'un comprimé pelliculé doré en forme de bouclier (d'environ 10,8 mm de diamètre), portant l'inscription « ella » gravée sur chacun des deux côtés.
Croatian: Kako ellaOne izgleda i sadržaj pakiranja ellaOne je filmom obložena tableta zlatne boje u obliku štita (promjera približno 10,8 mm) s utisnutom oznakom „ella" na obje strane.
French: Prurit génital Dyspareunie Kyste ovarien rompu Douleur vulvo-vaginale Hypoménorrhée*
Croatian: Svrbež spolovila Dispareunija Prsnuće ciste jajnika Bol vulve i vagine Hipomenoreja*
French: - si vous êtes allergique à l'ulipristal acétate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Croatian: Nemojte uzimati ellaOne − ako ste alergični na ulipristalacetat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: L'utilisation d'ellaOne par des femmes souffrant d'asthme sévère et traitées par glucocorticoïdes oraux n'est pas recommandée.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u žena s teškim oblikom astme koje se liječe oralnim glukokortikoidima.
French: • Lévonorgestrel
Croatian: Levonorgestrel
French: Votre médecin peut prescrire un autre type de contraceptif d'urgence (non hormonal), à savoir un DIU-Cu.
Croatian: Vaš liječnik Vam može propisati drugu vrstu (nehormonskog) hitnog kontraceptiva, tj.
French: L'utilisation concomitante d'ellaOne avec les inducteurs du CYP3A4 n'est pas recommandée en raison du risque d'interaction médicamenteuse (par exemple, barbituriques (y compris primidone et phénobarbital), phénytoïne, fosphénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, produits phytothérapeutiques contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), rifampicine, rifabutine, griséofulvine, éfavirenz, névirapine et l'utilisation au long cours du ritonavir).
Croatian: Istodobna primjena ellaOne s induktorima CYP3A4 ne preporučuje se zbog interakcija (npr. barbiturati (uključujući primidon i fenobarbital), fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, biljni lijekovi koji sadrže Hypericum perforatum (gospinu travu), rifampicin, rifabutin, grizeofulvin, efavirenz, nevirapin i dugotrajna primjena ritonavira).
French: Le ritonavir, inhibiteur du CYP3A4, peut également avoir un effet inducteur sur le CYP3A4 quand il est utilisé pendant une période de temps plus longue.
Croatian: Inhibitor CYP3A4, ritonavir, također može pri dugotrajnoj primjeni imati inducirajući učinak na CYP3A4.
French: Les effets de l'ulipristal acétate sur la BCRP sont peu susceptibles d'avoir des conséquences cliniques.
Croatian: Nije vjerojatno da učinci ulipristalacetata na BCRP imaju ikakve kliničke posljedice.
French: ESTONIE
Croatian: ESTONIJA
French: En conséquence, il est conseillé aux femmes d'utiliser une méthode barrière fiable après l'utilisation d'une contraception d'urgence, jusqu'à leurs règles suivantes.
Croatian: Stoga bi žene trebalo savjetovati da nakon uzimanja hitne kontracepcije upotrebljavaju pouzdano mehaničko kontracepcijsko sredstvo do sljedeće menstruacije.
French: Prendre un comprimé le plus rapidement possible après un rapport sexuel non protégé ou l'échec d'une méthode contraceptive.
Croatian: Uzmite jednu tabletu što prije nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
French: Les résultats d'études in vitro indiquent que ce métabolisme se fait essentiellement par l'intermédiaire de l'isoenzyme CYP3A4 et, dans une moindre mesure, par l'intermédiaire de CYP1A2 et CYP2A6.
Croatian: Prema podacima dobivenim in vitro, metabolizam je predominantno posredovan CYP3A4, a u manjoj mjeri CYP1A2 i CYP2A6.
French: Ne prenez pas ce médicament en même temps qu'une autre pilule contraceptive d'urgence qui contient du lévonorgestrel.
Croatian: Ovaj lijek nemojte upotrebljavati zajedno s drugim hitnim kontracepcijskim tabletama koje sadrže levonorgestrel.
French: HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Croatian: Nederland HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
French: L'administration d'ulipristal acétate avec un petit déjeuner riche en lipides a entraîné une baisse moyenne d'environ 45% de la Cmax, un Tmax retardé (en moyenne de 0,75 heure à 3 heures) et une ASC0-∞ moyenne 25% plus élevée qu'après administration à jeun.
Croatian: Primjena ulipristalacetata uz doručak bogat mastima rezultirala je s oko 45% smanjenjem srednje vrijednosti Cmax, odgođenim Tmax (sa medijana od 0,75 sati na 3 sata) i 25% višom srednjom vrijednosti AUC0-∞ u usporedbi s primjenom natašte.
French: Les résultats in vivo montrent que l'administration concomitante d'ulipristal acétate et d'un inducteur puissant du CYP3A4 comme la rifampicine réduit considérablement la Cmax et l'ASC de l'ulipristal acétate d'au moins 90% ainsi que sa demi-vie d'un facteur 2,2, ce qui correspond à une diminution d'un facteur 10 de l'exposition à l'ulipristal acétate.
Croatian: In vivo rezultati pokazuju da primjena ulipristalacetata s jakim induktorima CYP3A4 kao što je rifampicin značajno smanjuje Cmax i AUC ulipristalacetata za 90% ili više i smanjuje poluvrijeme eliminacije ulipristalacetata za 2,2 puta što približno odgovara smanjenju izlaganja ulipristalacetatu za 10 puta.
French: En l'absence d'études spécifiques, aucune autre recommandation posologique ne peut être formulée pour l'ulipristal acétate.
Croatian: Zbog nedostatka odgovarajućih ispitivanja ne mogu se dati drugačije preporuke za doziranje ulipristalacetata.
French: Chaque boîte en carton contient une plaquette thermoformée.
Croatian: Svaka kutija sadrži jedan blister.
French: Ménorragie Pertes vaginales Troubles menstruels Métrorragie Vaginite
Croatian: Menoragija Iscjedak iz rodnice Poremećaj menstruacije Metroragija Vaginitis
French: - gorge sèche, troubles du goût - urticaire (démangeaisons), sensation de soif
Croatian: • koprivnjača (osip praćen svrbežom), osjećaj žeđi
French: Toutefois, demandez conseil à votre pharmacien, votre médecin ou tout autre professionnel de santé.
Croatian: Međutim, obratite se svom ljekarniku, liječniku ili zdravstvenom djelatniku za savjet.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ellaOne Ne prenez jamais ellaOne
Croatian: Što morate znati prije nego uzmete ellaOne
French: Excipients à effet notoire
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom.
French: GRÈCE
Croatian: GRČKA
French: FINLANDE
Croatian: FINSKA
French: Par exemple : - si vous avez eu des rapports sexuels sans protection contraceptive ; - si votre préservatif, ou celui de votre partenaire, s'est déchiré, a glissé ou s'est enlevé, ou si vous avez oublié d'en utiliser un ; - si vous n'avez pas pris votre pilule contraceptive tel que recommandé.
Croatian: • ako se Vaš ili kondom Vašeg partnera ošteti, sklizne, ispadne ili ga zaboravite uporabiti;
French: Si vous vomissez après avoir pris ellaOne
Croatian: Ako povratite nakon uzimanja ellaOne
French: Si vous souhaitez commencer ou continuer à employer une méthode régulière de contraception après avoir utilisé ce médicament, vous le pouvez mais vous devez également utiliser des préservatifs jusqu'à vos prochaines règles.
Croatian: Nakon uzimanja ovog lijeka možete početi ili nastaviti s uzimanjem redovne kontracepcije, ali do sljedeće menstruacije trebate upotrebljavati i kondome.
French: L'administration de l'ulipristal acétate (comprimé de 10 mg) simultanément avec l'inhibiteur de la pompe à protons, l'ésoméprazole (20 mg quotidiennement pendant 6 jours), a entraîné une baisse moyenne d'environ 65% de la Cmax, un Tmax retardé (à partir d'une médiane de 0,75 heure à 1,0 heure) et une augmentation de 13% de l'ASC.
Croatian: Primjena ulipristalacetata (tableta od 10 mg) zajedno s inhibitorom protonske pumpe esomeprazolom (20 mg dnevno tijekom 6 dana) rezultirala je s oko 65% nižom srednjom vrijednosti Cmax, kasnijim Tmax (od medijana 0,75 sati do 1,0 sata) i 13% višom srednjom vrijednosti AUC-a.
French: - Pelliculage : alcool polyvinylique (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), oxyde de titane (E171), polysorbate 80 (E433), oxyde de fer jaune (E172), silicate alumino-potassique (E555)
Croatian: Film ovojnica: poli(vinilni alkohol) (E1203) makrogol (E1521) talk (E553b) titanijev dioksid (E171) polisorbat 80 (E433) žuti željezov oksid (E172) kalijev aluminijev silikat (E555) 6.2 Inkompatibilnosti
French: Si vous avez des rapports sexuels non protégés après avoir pris ce médicament, cela ne vous empêchera pas de tomber enceinte.
Croatian: Ako imate nezaštićen snošaj nakon uzimanja ovog lijeka, to neće spriječiti trudnoću.
French: Comment prendre le comprimé pelliculé ellaOne
Croatian: Kako uzeti filmom obloženu tabletu ellaOne
French: Voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité » pour de plus amples renseignements.
Croatian: Više informacija potražite u dijelu „Trudnoća, dojenje i plodnost".
French: Lésion cutanée Prurit
Croatian: Kožne lezije Svrbež
French: Comment prendre ellaOne
Croatian: Kako uzeti ellaOne
French: Nom et adresse des fabricants responsable de la libération des lots
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Cenexi
French: Les résultats in vivo montrent que l'administration concomitante de l'ulipristal acétate et d'un inhibiteur puissant et d'un inhibiteur modéré du CYP3A4 augmente la Cmax et l'ASC de l'ulipristal acétate d'un facteur maximum respectivement de 2 et de 5,9.
Croatian: In vivo rezultati pokazuju da primjena ulipristalacetata s jakim i umjerenim inhibitorima CYP3A4 povećava Cmax odnosno AUC ulipristalacetata do najviše 2 odnosno 5,9 puta.
French: Une grossesse peut occasionnellement survenir après la prise d'ulipristal acétate.
Croatian: Nakon uzimanja ulipristalacetata ponekad može doći do trudnoće.
French: Comment se présente ellaOne et contenu de l'emballage extérieur ellaOne se présente sous la forme d'un comprimé blanc à crème, marbré, rond, convexe, de 9 mm de diamètre portant le code « еllа » gravé sur chacun des deux côtés.
Croatian: Kako ellaOne izgleda i sadržaj pakiranja ellaOne je okrugla tableta bijele do mramorno krem boje sa zaobljenim stranama promjera 9 mm s utisnutom oznakom „ella" na obje strane.
French: Dysménorrhée Douleur pelvienne Sensibilité des seins
Croatian: Dismenoreja Bol u zdjelici Osjetljivost dojki
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre pharmacien, votre médecin ou tout autre professionnel de santé.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekarniku, liječniku ili drugom zdravstvenom djelatniku.
French: A&D Pharma Bulgaria Teл.
Croatian: A&D Pharma Romania
French: Après avoir pris ce médicament, certaines femmes ressentent des vertiges, une somnolence, une vision floue et/ou des troubles de l'attention (voir rubrique 4) : ne conduisez pas de véhicules, ou n'utilisez pas de machines si vous ressentez ces symptômes.
Croatian: Nakon uzimanja ovog lijeka neke žene osjete omaglicu, omamljenost, imaju zamućen vid i/ili gubitak koncentracije (pogledajte dio 4).
French: L'utilisation concomitante d'ellaOne avec des inducteurs du CYP3A4 (par ex. barbituriques (y compris primidone et phénobarbital), phénytoïne, fosphénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, plantes médicinales contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), rifampicine, rifabutine, griséofulvine, éfavirenz et névirapine) réduit donc les concentrations plasmatiques de l'ulipristal acétate et peut entraîner une diminution de l'efficacité d'ellaOne.
Croatian: Istodobna uporaba ellaOne s induktorima CYP3A4 (npr. barbiturati (uključujući primidon i fenobarbital), fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, biljni pripravci koji sadrže Hypericum perforatum (gospinu travu), rifampicin, rifabutin, grizeofulvin, efavirenz i nevirapin) stoga smanjuje koncentracije ulipristalacetata u plazmi i može rezultirati smanjenjem djelotvornosti ellaOne. ellaOne se ne preporučuje ženama koje su u posljednja 4 tjedna uzimale lijekove koji induciraju enzime (vidjeti dio 4.4) te je potrebno razmotriti nehormonsku hitnu kontracepciju (tj. bakreni intrauterini uložak (CuIUD)).
French: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Croatian: HRA Pharma Iberia S.L. sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
French: ISLANDE
Croatian: ISLAND
French: Si vous êtes enceinte malgré la prise de ce médicament, rien n'indique qu'ellaOne puisse affecter votre grossesse.
Croatian: Ako zatrudnite iako ste uzeli ovaj lijek, nema dokaza da će on utjecati na trudnoću.
French: Ulipristal acétate
Croatian: Ulipristalacetat
French: ITALIE
Croatian: ITALIJA
French: Si vous prenez actuellement un contraceptif hormonal, continuez à l'utiliser comme d'habitude après avoir pris ellaOne, mais prenez soin d'utiliser ensuite des préservatifs chaque fois que vous avez des rapports sexuels jusqu'à vos prochaines règles.
Croatian: Ako trenutačno uzimate hormonsku kontracepciju, nakon uzimanja tablete nastavite je uzimati kao i obično, ali do sljedeće menstruacije pri svakom spolnom odnosu upotrebljavajte kondome.
French: - Vous pouvez prendre le comprimé à n'importe quel moment de votre cycle menstruel.
Croatian: • Tabletu možete uzeti u bilo kojem trenutku menstruacijskog ciklusa.
French: Contraception d'urgence dans les 120 heures (5 jours) suivant un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive.
Croatian: Hitna kontracepcija unutar 120 sati (5 dana) nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
French: Vous devez prendre ce médicament dans les 120 heures (5 jours) consécutives à un rapport non protégé ou à un échec de contraception.
Croatian: Lijek morate uzeti unutar 120 sati (5 dana) nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
French: Votre médecin peut prescrire un autre type de contraceptif d'urgence (non hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu).
Croatian: Vam može propisati drugu vrstu (nehormonskog) hitnog kontraceptiva, tj. bakreni intrauterini uložak (Cu-IUD):
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre pharmacien, de votre médecin ou d'un professionnel de santé.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš ljekarnik, liječnik ili drugi zdravstveni djelatnik.
French: Comprimé blanc à crème, marbré, rond, convexe, de 9 mm de diamètre portant « еllа » gravé sur chacun des deux côtés.
Croatian: Okrugla tableta bijele do mramorno krem boje sa zaobljenim stranama promjera 9 mm s utisnutom oznakom „ella" na obje strane.
French: Désorientation
Croatian: Dezorijentacija
French: Chez approximativement 7% des femmes, les règles avaient plus de 7 jours d'avance et, chez approximativement 18,5% des femmes, plus de 7 jours de retard.
Croatian: U 18,5% žena kašnjenje je bilo duže od 7 dana, a u 4 % žena kašnjenje je bilo duže od 20 dana.
French: Ces effets n'ont toutefois pas été observés chez l'homme, même après une administration réitérée d'une dose journalière de 10 mg. Son affinité pour les récepteurs androgéniques est minimale et il n'a aucune affinité pour les récepteurs des œstrogènes ou des minéralocorticoïdes humains.
Croatian: Lijek ima neznatni afinitet prema androgenim receptorima, a nema afinitet prema humanim estrogenim ili mineralokortikoidnim receptorima.
French: 1 comprimé sous plaquette (PVC-PVDC-Aluminium avec filtre UV).
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika 1 tableta u PVC-PVDC-aluminijskom blisteru (s UV filtrom).
French: Notice : information de l'utilisateur ellaOne 30 mg comprimé pelliculé
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika ellaOne 30 mg filmom obložena tableta ulipristalacetat
French: Comment conserver ellaOne
Croatian: Kako čuvati ellaOne
French: Si vous avez de nouveaux rapports sexuels après avoir pris ellaOne
Croatian: Ako ponovno imate snošaj nakon uzimanja ellaOne
French: Le traitement consiste à prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible, et au plus tard 120 heures (5 jours) après un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive.
Croatian: Postupak se sastoji od peroralne primjene jedne tablete što je prije moguće, ali ne kasnije od 120 sati (5 dana) nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
French: Il est recommandé aux femmes d'utiliser une méthode barrière fiable pour tous les rapports sexuels suivants, jusqu'à leurs prochaines règles.
Croatian: Žene treba savjetovati da kod sljedećih snošaja upotrebljavaju pouzdana mehanička kontracepcijska sredstva do sljedeće menstruacije.
French: - La substance active est l'ulipristal acétate.
Croatian: • Djelatna tvar je ulipristalacetat.
French: Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Croatian: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 1 000) :
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)
French: L'ulipristal acétate exerce une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : des sensations vertigineuses légères à modérées sont fréquentes après la prise d'ellaOne, somnolence et vision trouble sont peu fréquentes ; de rares troubles de l'attention ont été signalés.
Croatian: Nakon uzimanja ellaOne blaga do umjerena omaglica je česta, somnolencija i zamagljen vid su manje česti, a poremećaj pažnje prijavljen je rijetko.