FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine HRT, insbesondere eine kombinierte Behandlung mit Estrogenen und Progestagenen, führt zu einer erhöhten Brustdichte in der Mammografie, was sich nachteilig auf die radiologische Brustkrebsdiagnostik auswirken kann.
Hungarian: A hormonpótló kezelés, különösen a kombinált ösztrogén-progesztagén kezelés, fokozza a mammográfiás felvételek denzitását, ami kedvezőtlenül befolyásolhatja az emlőrák radiológiai diagnózisát.
German: [Phantasiebezeichnung] sollte nicht bei Patientinnen angewendet werden, die mit einer systemischen Hormonsubstitutionstherapie (HRT) behandelt werden.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] nem alkalmazható azoknál a betegeknél, akik szisztémás hormonpótló kezelésben részesülnek.
German: Der SteroidRezeptor-Komplex ist an die DNS der Zellen gebunden und induziert die Synthese spezifischer Hormone.
Hungarian: A szteroid-receptor komplex a sejtek DNS-éhez kötődik, és specifikus fehérjék szintézisét indukálja.
German: Bei Auftreten unerwarteter Blutungen im Genitalbereich sollte die Behandlung abgebrochen und die Ursache geklärt werden.
Hungarian: Ha nem várt genitális vérzés jelentkezik, a kezelést abba kell hagyni, és ki kell vizsgálni a vérzés okát.
German: Darüber hinaus kann aufgrund des in [Phantasiebezeichnung] enthaltenen Kortikosteroids Prednisolon bei verlängerter Anwendung eine Hautatrophie auftreten, was die systemische Exposition gegenüber Estradiol weiter erhöht.
Hungarian: Ezenfelül a [gyógyszer fantázianeve] prednizolon kortikoszteroid tartalma miatt bőratrófia jelentkezhet a tartós használat esetén, ami tovább növeli az ösztradiol szisztémás expozícióját.
German: Klinisch kann ein erhöhter Estrogenmetabolismus zu einer verminderten Wirkung dieser Hormone und zu Veränderungen des uterinen Blutungsmusters führen.
Hungarian: Klinikailag az ösztrogének fokozott metabolizmusa csökkent hatást és a méh vérzési profiljának változását eredményezheti.
German: Weitere Informationen hierzu finden Sie unter „Venöse Blutgerinnsel (Thrombosen)".
Hungarian: További információért olvassa el a „Vérrögök a vénában (trombózis)" pontot!
German: [Phantasiebezeichnung] ist nur zur Anwendung bei Frauen nach der Menopause.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] kizárólag menopauzán átesett nőknél történő alkalmazásra szolgál.
German: * WHI-Studie bei Frauen ohne Uterus, die kein erhöhtes Brustkrebsrisiko zeigte.
Hungarian: * WHI vizsgálat méheltávolításon átesett nőkkel, akik nem mutattak fokozott emlőrák kockázatot.
German: Krankengeschichte und regelmäßige Kontrolluntersuchungen Eine Hormonersatzbehandlung ist mit Risiken verbunden, welche vor der Entscheidung, die Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] zu beginnen bzw. fortzusetzen, beachtet werden müssen.
Hungarian: A hormonpótló kezelés alkalmazása olyan kockázatokkal jár, amelyeket mérlegelni kell annak eldöntésekor, hogy megkezdje-e a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását vagy folytassa-e azt.
German: Andere Bindungsproteine können im Serum erhöht sein, wie das kortikoidbindende Globulin (CBG) und das geschlechtshormonbindende Globulin (SHBG), was zu einem Ansteigen der zirkulierenden Kortikosteroide bzw. Sexualhormone führt.
Hungarian: Más kötőfehérjék, például a kortikoid-kötő globulin (CBG) és a nemihormon-kötő globulin (SHBG) szintje is emelkedhet a szérumban, ami ennek megfelelően a keringő kortikoszteroidok, illetve nemi szteroidok szintjének növekedéséhez vezet.
German: Estradiol ist das wirksamste natürlich vorkommende intrazellulär agierende Estrogen.
Hungarian: Az ösztradiol a legerősebb intracellulárisan hatékony természetes ösztrogén.
German: Eine Hormonersatzbehandlung beugt keinen Gedächtnisstörungen vor.
Hungarian: A hormonpótló kezelés nem előzi meg a memóriazavarokat.
German: Aus Sicherheitsgründen sollten Sie [Phantasiebezeichnung] daher nicht länger als 4 Wochen anwenden.
Hungarian: Ezért biztonságossági okok miatt ne használja a [gyógyszer fantázianeve]-t 4 hétnél hosszabb ideig.
German: Das Auftreten eines solches Ereignisses ist während des ersten Behandlungsjahres wahrscheinlicher als in den Folgejahren der Behandlung (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Egy ilyen esemény nagyobb valószínűséggel jelentkezik a hormonpótló kezelés első évében (lásd 4.4 pont).
German: Zur Behandlung von vaginaler Atrophie aufgrund von Estrogenmangel bei postmenopausalen Frauen.
Hungarian: Ösztrogénhiány miatt kialakult vaginális atrófia kezelése posztmenopauzális nőknél.
German: Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Migräne, Angst
Hungarian: Szédülés, fejfájás, migrén, szorongás
German: Wenn eine der oben genannten Krankheiten während der Anwendung von [Phantasiebezeichnung] erstmalig auftritt, beenden Sie bitte sofort die Anwendung und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.
Hungarian: Ha a fenti állapotok valamelyike a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazása alatt jelentkezik először, azonnal hagyja abba a használatot, és késedelem nélkül forduljon kezelőorvosához!
German: Darüber hinaus hat Estradiol auch schnelle nicht genome Effekte (Signaltransduktion).
Hungarian: Továbbá az ösztradiolnak gyors, nem genomi hatásai is vannak (szignál transzdukció).
German: Wird ein thrombophiler Defekt festgestellt und sind außerdem Thrombosen bei Verwandten bekannt oder ist der festgestellte Defekt schwerwiegend (z. B. Antithrombin-, Protein-Sund/oder Protein-C-Mangel oder eine Kombination von Defekten), so darf eine HRT nicht angewendet werden.
Hungarian: Ha olyan trombofiliás defektust azonosítanak, amely a családtagokban trombózisként jelenik meg, vagy ha a defektus „súlyos" (például antitrombin, protein S vagy protein C hiány, illetve a defektusok kombinációja), a hormonpótló kezelés ellenjavallt.
German: Ein leicht erhöhtes Risiko, Eierstockkrebs zu entwickeln, wurde für Frauen berichtet, die über einen Zeitraum von mindestens 5 bis 10 Jahren eine Hormonersatzbehandlung angewendet haben.
Hungarian: Kis mértékben emelkedett petefészekrák kockázatról számoltak be azoknál a nőknél, akik legalább 5-10 évig kaptak hormonpótló kezelést.
German: Wenn die Symptome der vaginalen Atrophie länger als 4 Wochen anhalten, sollten alternative Therapien in Erwägung gezogen werden.
Hungarian: Ha a hüvelyi atrófia tünetei 4 héten túl is fennállnak, alternatív kezelési módokat kell megfontolni.
German: Die Anwendung von [Phantasiebezeichnung] zusammen mit Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragma) kann die Funktionsfähigkeit dieser Produkte senken und somit ihre Zuverlässigkeit einschränken, da [Phantasiebezeichnung] Hilfsstoffe enthält (andere Inhaltsstoffe, insbesondere Stearate).
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] latex termékekkel (például óvszer, pesszárium) való együttes alkalmazása csökkentheti ezeknek a termékeknek a működőképességét, és így azok megbízhatóságát, mivel a [gyógyszer fantázianeve] segédanyagokat (egyéb alkotóelemeket, különösen sztearátokat) tartalmaz.
German: In seltenen Fällen wurden nach der Anwendung von Hormonen, wie die in [Phantasiebezeichnung] enthaltene Substanz, benigne und in noch selteneren Fällen maligne Lebertumore beobachtet, die in Einzelfällen zu lebensbedrohlichen intraabdominellen
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve]-ban/-ben is található hormonális hatóanyagok alkalmazása után ritkán benignus, még ritkábban malignus májdaganatokat figyeltek meg, amelyek izolált esetekben életveszélyes hasűri vérzést okoznak.
German: Die Umwandlung von Estradiol zu Estriol ist irreversibel.
Hungarian: Az ösztradiol átalakulása ösztriollá irreverzibilis.
German: Estrogene erhöhen die Konzentration des thyroxinbindenden Globulins (TBG), wodurch es zu einem Anstieg des gesamten zirkulierenden Schilddrüsenhormons kommt, was anhand des proteingebundenen Jods (PBI), des T4-Spiegels (Säulen- oder Radioimmunassay) oder T3-Spiegels (Radioimmunassay) gemessen wird.
Hungarian: Az ösztrogének növelik a tiroxin-kötő globulin (TBG) mennyiségét, ami az össz keringő pajzsmirigyhormon szintjének növekedéséhez vezet (fehérjéhez kötött jód [PBI], T4 szint [oszlop- vagy radio-immunoassay révén] vagy T3 szint [radio-immunoassay révén] mérésével).
German: Besondere Vorsicht ist bei Anwendung von [Phantasiebezeichnung] zusammen mit Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragma) geboten, da es Hilfsstoffe (andere Inhaltsstoffe, insbesondere Stearate) enthält, welche die Funktionsfähigkeit dieser Produkte senken und somit ihre Zuverlässigkeit einschränken.
Hungarian: Különös odafigyelést igényel, ha a [gyógyszer fantázianeve]-t latex termékekkel (például óvszer, pesszárium) alkalmazza együtt, mivel olyan segédanyagokat (egyéb alkotóelemeket, különösen sztearátokat) tartalmaz, amelyek csökkenthetik ezeknek a termékeknek a működőképességét, és így azok megbízhatóságát.
German: − Sie sollten [Phantasiebezeichnung] nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden.
Hungarian: − A [gyógyszer fantázianeve] kizárólag orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Hungarian: Kérjük, konzultáljon kezelőorvosával!
German: Etwa ≥0,01-prozentiges topisch oder systemisch verabreichtes Estradiol weitet die Kapillargefäße und fördert die allgemeine Durchblutung.
Hungarian: Az ösztradiol ≥ 0,01 %-os koncentrációban lokálisan vagy szisztémásan alkalmazva kitágítja a kapilláris ereket és fokozza az általános keringést.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Effekte eines Behandlungsabbruchs erklären und Ihnen mitteilen, wann die Behandlung zu beenden ist.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek a kezelés abbahagyásának hatásait, és hogy mikor kell azt abbahagyni.
German: Unverträglichkeit gegenüber Kontaktlinsen
Hungarian: Kontaktlencse intolerancia
German: Es gibt einige Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Gedächtnisstörungen bei Frauen, die zu Beginn der Anwendung einer Hormonersatzbehandlung älter als 65 Jahre waren.
Hungarian: Egyes bizonyítékok a memóriazavar magasabb kockázatára utalnak azoknál a nőknél, akik 65 éves kor felett kezdik el a hormonpótló kezelést.
German: Die Patientinnen sollten engmaschig überwacht werden, wenn eine der folgenden Erkrankungen vorliegt oder früher vorlag bzw. sich während einer Schwangerschaft oder einer zurückliegenden Hormonbehandlung verschlechtert hat.
Hungarian: Felügyeletet igénylő állapotok Ha az alábbi állapotok valamelyike fennáll, korábban előfordult és/vagy a terhesség vagy korábbi hormonkezelés során súlyosbodott, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani.
German: − wenn Sie [Phantasiebezeichnung] zusammen mit Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragma) anwenden.
Hungarian: − ha a [gyógyszer fantázianeve]-t egyidőben alkalmazza latex termékekkel (például óvszer, pesszárium).
German: [Phantasiebezeichnung] darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Estradiol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von [Phantasiebezeichnung] sind.
Hungarian: Ne alkalmazza a [gyógyszer fantázianeve]-t: - ha Ön allergiás (túlérzékeny) az ösztradiolra vagy a [gyógyszer fantázianeve] bármely egyéb összetevőjére (lásd 6.
German: Ritonavir und Nelfinavir haben, wenn sie zeitgleich mit Steroidhormonen angewandt werden, enzymstimulierende Eigenschaften, obwohl sie eigentlich als starke Enzymhemmer bekannt sind.
Hungarian: A ritonavir és a nelfinavir, bár erős inhibitorokként ismertek, ezzel szemben indukciós tulajdonságokat mutatnak, ha szteroid hormonokkal együtt alkalmazzák azokat.
German: Das Risiko, dass sich Blutgerinnsel in den Venen (Thrombosen) bilden, ist bei Frauen, die eine Hormonersatzbehandlung anwenden, gegenüber Nichtanwenderinnen um etwa das 1,3bis 3-Fache erhöht, vor allem im ersten Behandlungsjahr.
Hungarian: A vénás vérrögök kockázata körülbelül 1,3-3-szor magasabb a hormonpótló kezelést kapó nőknél, mint a kezelésben nem részesülők esetén, különösen az alkalmazás első évében.
German: [Phantasiebezeichnung] (etwa 1 cm Creme) wird einmal täglich mit den Fingern dünn auf die erkrankten Hautbereiche des äußeren Genitalbereichs der Frau aufgetragen und vorsichtig einmassiert.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve]-t (körülbelül 1 cm-nyi krémet) ujjal, vékony rétegben, naponta egyszer kell a külső női nemi szervek beteg bőrterületére felvinni, majd gyengéden bemasszírozni.
German: Estrogene stimulieren die Proliferation von Epithelien im Genitalbereich und im Harnweg und steigern die Kollagensynthese in der Haut.
Hungarian: Az ösztrogén stimulálja a hámszövet sejtjeinek proliferációját a genitális és a külső húgyúti területen, és fokozza a bőr kollagén szintézisét.
German: Eine Anwendung von mehr als 4 Wochen wird nicht empfohlen.
Hungarian: A 4 hetet meghaladó, tartós alkalmazás nem javasolt.
German: Teil A. - Arzneimittel mit 0,01 Gew.-% Estradiol zur topischen Anwendung (gemäß Anhang I)
Hungarian: rész - 0,01 V/V% ösztradiol tartalmú gyógyszerek helyi alkalmazásra (lásd I. melléklet)
German: [Phantasiebezeichnung] sollte nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] 4 hétnél tovább nem alkalmazható.
German: [Phantasiebezeichnung] sollte weder intravaginal noch auf anderen Teilen des inneren Genitalbereichs angewendet werden.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] nem alkalmazható a hüvelyben vagy a belső nemi szervek egyéb részein.
German: 1 bis 10 von 100 Patienten Gelegentlich: 1 bis 10 von 1 000 Patienten Selten:
Hungarian: Nem gyakori: 1000 kezelt betegből 1-10 esetben Ritka:
German: Das Schlaganfallrisiko ist bei Anwenderinnen einer Hormonersatzbehandlung etwa 1,5-fach höher als bei Nichtanwenderinnen.
Hungarian: Stroke A stroke kockázata körülbelül másfélszer magasabb hormonpótló kezelés esetén, mint a kezelésben nem részesülőknél.
German: Da allerdings das Grundrisiko, einen Schlaganfall zu erleiden, in hohem Maß altersabhängig ist, nimmt das Gesamtrisiko eines Schlaganfalls für Frauen unter einer HRT mit zunehmendem Alter zu.
Hungarian: Ugyanakkor, mivel a stroke alapkockázata erősen életkorfüggő, a stroke általános kockázata a hormonpótló kezelésben részesülő nőknél növekszik az életkorral.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V* aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
German: Gelegentlich: Es kann vorübergehend zu leichten lokalen Reizungen (z. B. Juckreiz, Brennen) und leichtem Ausfluss kommen.
Hungarian: Nem gyakori: átmenetileg enyhe, helyi irritáció (például viszketés, égő érzés) és enyhe váladékozás jelentkezhet.
German: Folglich beeinflusst Estradiol die Transkription (RNS-Synthese) und stimuliert somit die Synthese spezifischer Proteine.
Hungarian: Ezen az úton az ösztradiol hatást fejt ki a transzkripcióra (RNS szintézis) és serkenti a speciális proteinek szintézisét.
German: Ihr Arzt wird über die Behandlungsdauer und darüber, ob eine weitere Behandlung mit einer hochdosierten Estradiol-Creme ohne Kortikosteroid oder eine Creme ohne Wirkstoff notwendig ist, entscheiden.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mennyi ideig kell alkalmaznia a krémet, és arról, hogy szükség van-e további, kortikoszteroid-mentes, de magas dózisú ösztradiol krémmel vagy hatóanyagot nem tartalmazó krémmel történő kezelésre.
German: Alopezie
Hungarian: Alopécia
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie Veränderungen Ihrer Brüste bemerken, z. B.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha bármi változást észlel,
German: Bezüglich Anzeichen für Blutgerinnsel siehe „Beenden Sie die Anwendung von [Phantasiebezeichnung] und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf".
Hungarian: A vérrög tünetei a „Hagyja abba a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz" pontban találhatók.
German: Beobachtungsstudien haben unter einer EstrogenMonotherapie meist ein geringfügig erhöhtes Risiko für eine Brustkrebsdiagnose gezeigt, das jedoch wesentlich niedriger war als das Risiko bei Anwenderinnen von EstrogenProgestagen-Kombinationen.
Hungarian: A megfigyeléses vizsgálatok többségében kismértékű növekedésről számoltak be az emlőrák felfedezésének kockázatát illetően, amely lényegesen alacsonyabb volt, mint az ösztrogén-progesztagén kombinációt alkalmazóknál.
German: Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung [Der gesamte aktuelle Text in diesem Abschnitt sollte gelöscht und durch folgenden Text ersetzt werden]
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések [Minden jelenlegi szöveget törölni kell ebből a pontból, és az alábbi szöveggel kell helyettesíteni]
German: Hierzu können eine vaginale Ultraschalluntersuchung und eine Endometriumbiopsie vorgenommen werden, um eine Endometriumhyperplasie oder maligne Erkrankung des Endometriums auszuschließen.
Hungarian: Ez magában foglalhat transzvaginális ultrahang vizsgálatot és endometrium biopsziát az endometriális hiperplázia vagy malignitás kizárása érdekében.
German: Die endometriale Sicherheit einer Langzeitanwendung (mehr als ein Jahr) oder einer wiederholten Anwendung lokaler vaginal verabreichter Estrogene ist unbekannt.
Hungarian: A helyileg, vaginálisan alkalmazott ösztrogén hosszú távú (több mint egy év) vagy ismételt használata esetén az endometriális biztonságosság bizonytalan.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Sprechen Sie vor Beginn der Behandlung mit Ihrem Arzt, wenn Sie von einem der nachfolgend aufgeführten gesundheitlichen Probleme betroffen sind oder jemals waren.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi problémák jelenleg fennállnak vagy korábban fennálltak Önnél!
German: Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden mit einer oralen und/oder transdermalen Estrogentherapie in Zusammenhang gebracht (Klasseneffekte):
Hungarian: Az alábbi mellékhatások szájon át adott és/vagy transzdermális ösztrogén kezeléssel kapcsolatosak (osztály hatások):
German: - Es ist mit dem Estradiol, das in den Eierstöcken von Frauen produziert wird, identisch.
Hungarian: - Pontosan megegyezik a nők petefészkeiben termelt ösztradiollal.
German: Jahren*
Hungarian: éves időtartam alatt*
German: * Studie bei Frauen ohne Uterus
Hungarian: *Méheltávolításon átesett nőkkel végzett vizsgálat
German: Bei Frauen, deren Gebärmutter entfernt wurde und die eine Hormonersatzbehandlung mit Estrogen-Monopräparaten 5 Jahre lang anwendeten, wurde kein oder nur ein geringfügig erhöhtes Brustkrebsrisiko nachgewiesen.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik méheltávolításon estek át, és csak ösztrogén hormonpótló kezelést kapnak 5 évig, az emlőrák kockázata alig vagy egyáltalán nem emelkedik.
German: Estrogen & Progestogen (CEE + MPA)
Hungarian: CEE+MPA ösztrogén & progesztagén $
German: Abschnitt 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses [Der folgende Text sollte aus diesem Abschnitt gelöscht werden.]
Hungarian: 6.5 pont Csomagolás típusa és kiszerelése [Az alábbi szöveget törölni kell ebből a pontból]
German: Daher ist bei der Anwendung dieses Arzneimittels bei Frauen, bei denen aufgrund einer Endometriose eine Hysterektomie vorgenommen wurde, Vorsicht geboten, vor allem, wenn eine residuale Endometriose vorliegt.
Hungarian: Ezért óvatosság indokolt, ha ezt a készítményt olyan nőknél alkalmazzák, akiknél endometriózis miatt végeztek méheltávolítást, különösen akkor, ha ismert, hogy reziduális endometriózisuk van.
German: Risiko venöser Thromboembolien
Hungarian: Vénás tromboembólia kockázata
German: Bei verlängerter Anwendung ist auf mögliche systemische Wirkungen zu achten.
Hungarian: A tartós alkalmazás alatt éberség szükséges a lehetséges szisztémás hatások tekintetében.
German: Chloasma/Melasma, Hirsutismus, Pruritus, Ausschlag
Hungarian: Kloazma/melazma, hirzutizmus,
German: Eine HRT ist mit einem 1,3- bis 3-fach erhöhten Risiko für venöse Thromboembolien (VTE), d. h. tiefe Venenthrombosen oder Lungenembolien, verbunden.
Hungarian: A hormonpótló kezelés 1,3-3-szoros kockázatot jelent a vénás tromboembólia (VTE), azaz mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia kialakulására.
German: Übermäßige Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) und Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom)
Hungarian: A méh hámborításának túlzott vastagodása (endometriális hiperplázia) és a méh hámborításának rákja (endometriális karcinóma)
German: Neben ihren typischen hormonellen Wirkungen im fortpflanzungsfähigen Alter haben höhere Konzentrationen von Estradiol zudem charakteristische Wirkungen auf die Haut.
Hungarian: A reprodukciós idő során a tipikus hormonhatáson kívül a magasabb koncentrációjú ösztradiol jellegzetes hatást fejt ki a bőrre.
German: Die Risikoschätzungen wurden anhand der systemischen Exposition erstellt und es ist nicht bekannt, inwiefern diese für die lokale Behandlung gelten:
Hungarian: kockázatra vonatkozó becsléseket a szisztémás expozícióból vezették le, és nem ismert, hogy ezek hogyan alkalmazhatók a helyi kezelésekre:
German: Daher wird eine verlängerte Behandlung von mehr als 4 Wochen nicht empfohlen.
Hungarian: Ezért a 4 hetet meghaladó, tartós kezelés nem javasolt.
German: - Bei Frauen, die eine kombinierte Estrogen-Progestogen-Therapie über mehr als 5 Jahre durchgeführt hatten, war das Risiko für eine Brustkrebsdiagnose bis zu 2-fach erhöht.
Hungarian: - Több mint 5 évig kombinált ösztrogén-progesztagén kezelést alkalmazó nőknél akár kétszeres kockázatról számoltak be az emlőrák kialakulását illetően.
German: Es wurden keine Studien zur dermalen Resorption von Estradiol im äußeren Genitalbereich der Frau über [Phantasiebezeichnung] durchgeführt.
Hungarian: A külső női nemi szervek területén a [gyógyszer fantázianeve]-ből az ösztradiol bőrön át történő felszívódásával kapcsolatosan nem végeztek vizsgálatokat.
German: Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Hungarian: 4.7 pont A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
German: − wenn Sie an einer unbehandelten Endometriumhyperplasie (d. h. eine Verdickung der Gebärmutterschleimhaut) leiden.
Hungarian: − ha Önnek kezeletlen endometriális hiperpláziája van (a méh hámborításának megvastagodása)
German: [Phantasiebezeichnung] zu einer systemischen Exposition kommt, wird eine verlängerte Behandlung von mehr als 4 Wochen nicht empfohlen.
Hungarian: Mivel a [gyógyszer fantázianeve] kezelés során szisztémás expozíció lép fel, a 4 hetet meghaladó, tartós alkalmazás nem javasolt.
German: [Phantasiebezeichnung] ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Estradiol und Prednisolon enthält.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] olyan gyógyszer, amely hatóanyagként ösztradiolt és prednizolont tartalmaz.
German: Zusätzliche Fälle pro 1000 Anwenderinnen nach 5-jähriger Anwendung
Hungarian: Többlet esetek száma 1000 kezelést alkalmazó nőre vetítve 5 év alatt
German: - Haut- und Unterhauterkrankungen: Erythema multiforme, Erythema nodosum, vaskuläre Purpura
Hungarian: - A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: eritéma multiforme, eritéma nodózum, vaszkuláris purpura
German: Endometriumhyperplasie und -karzinom
Hungarian: Endometriális hiperplázia és karcinóma
German: Die Langzeitanwendung (mindestens 5 - 10 Jahre) von Estrogen-Monoarzneimitteln zur Hormonsubstitutionstherapie ist mit einem leicht erhöhten Ovarialkarzinom-Risiko verbunden.
Hungarian: A csak ösztrogén hormonpótló készítmények hosszú távú (legalább 5-10 éves) alkalmazását a petefészekrák jelzetten emelkedett kockázatával hozták összefüggésbe.
German: Gemäß dem aktuellen Standardklassifikationssystem für topische Kortikosteroide, d. h. schwach wirksam (I), mittelstark wirksam (II), stark wirksam (III) und sehr stark wirksam (IV), gehört Prednisolon, das mit dem natürlichen Hydrokortison (Kortisol) eng verwandt ist, zur Klasse I. Somit ist Prednisolon für die Behandlung entzündlicher Dermatosen in Problembereichen besonders geeignet, da es schwach entzündungshemmend, antiallergisch und antipruritisch ist.
Hungarian: közepesen erős (II), erős (III) és nagyon erős (IV) - a prednizolon, amely szoros rokonságban áll a természetes hidrokortizonnal (=kortizol), az első csoportba tartozik.
German: [Der folgende Text sollte den bestehenden Text im entsprechenden Abschnitt ersetzen]
Hungarian: [Az alábbi szöveget kell beilleszteni a megfelelő bekezdés meglévő szövegének helyére]