FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kerro lääkärille, jos jossakin edellä mainituista tiloista tapahtuu muutos Zoely-valmisteen käytön aikana, esimerkiksi lähisukulaisella on verisuonitukos, jonka syy on epäselvä, tai painosi nousee voimakkaasti.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se kaj od naštetega med vašo uporabo zdravila Zoely spremeni, na primer, če se kakšnemu bližnjemu sorodniku pojavi tromboza brez znanega razloga, ali če se močno zredite.
Finnish: Uusi tabletti on otettava 24 tunnin kuluessa normaalista ottoajankohdasta, mikäli mahdollista.
Slovenian: Če je mogoče, mora novo tableto vzeti v 24 urah po običajnem času za zaužitje tablete.
Finnish: Hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttävillä valtimotromboembolisten komplikaatioiden tai aivoverisuonitapahtumien riski on korkeampi niillä naisilla, joilla on riskitekijöitä (ks. taulukko).
Slovenian: Tveganje za arterijske trombembolične zaplete ali cerebrovaskularni dogodek je med uporabnicami CHC večje pri ženskah z dejavniki tveganja (glejte preglednico).
Finnish: Suun kautta otettu eksogeeninen estradioli metaboloituu merkittävästi.
Slovenian: Peroralno uporabljen eksogeni estradiol se obsežno presnovi.
Finnish: Kun edeltävän kuukauden aikana ei ole käytetty hormonaalista ehkäisyvalmistetta Aloita Zoely-tablettien käyttö kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä (eli ensimmäisenä vuotopäivänä).
Slovenian: Če v preteklem mesecu niste uporabljali hormonskega kontraceptiva Zdravilo Zoely začnite jemati na prvi dan ciklusa (tj. na prvi dan menstrualne krvavitve).
Finnish: • jos sinulla on (ollut) vaikea maksasairaus ja maksasi toiminta ei ole vielä palautunut normaaliksi
Slovenian: • če imate (oziroma ste kdaj imeli) hudo bolezen jeter in vam jetra še ne delujejo normalno;
Finnish: Seuraava tabletti on otettava tavanomaiseen aikaan.
Slovenian: Naslednjo tableto mora nato vzeti ob običajnem času.
Finnish: • Jos tabletin ottaminen myöhästyy alle 24 tuntia, valmisteen ehkäisyteho säilyy.
Slovenian: • Če z jemanjem tablete zamujate manj kot 24 ur, je zanesljivost kontracepcijskih tablet ohranjena.
Finnish: Zoely-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Izgled zdravila Zoely in vsebina pakiranja
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat poikkeava tyhjennysv uoto metrorragia, menorragia, kipu rinnoissa, lantiokipu hypomenorrea, rintojen turvotus, galaktorrea, kohdun spasmi, kuukautisia edeltävä oireyhtymä, kyhmy rintarauhasessa, dyspareunia, emättimen ja ulkosynnytinten kuivuus emättimen haju, epämiellyttävä tunne emättimessä ja ulkosynnyttimissä
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk nenormalne odtegnitvene krvavitve metroragija, menoragija, bolečine v dojkah, bolečine v medenici hipomenoreja, otekanje dojk, galaktoreja, krč maternice, predmenstrualni sindrom, bulica v dojkah, disparevnija, suhost vulve in nožnice izrazit vonj iz nožnice, neprijeten občutek v vulvi in nožnici
Finnish: Keuhkoembolian oireita voivat olla: - äkillisesti alkanut selittämätön hengenahdistus tai nopea hengitys - yhtäkkisesti alkanut yskä, johon saattaa liittyä veriysköksiä - terävä rintakipu - vaikea pyörrytys tai huimaus - nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke.
Slovenian: Med simptomi pljučne embolije (PE) so lahko: - nenaden pojav nepojasnjene kratke sape ali hitrega dihanja, - nenaden kašelj, ki je lahko povezan s hemoptizo, - ostra bolečina v prsih, - huda vrtoglavica ali omotica, - hitro ali neredno bitje srca.
Finnish: Ei ole tiedossa, nouseeko maksan ALAT-entsyymiarvo, kun Zoely-tabletteja käytetään samanaikaisesti tämän HCV-yhdistelmähoidon kanssa.
Slovenian: Ni znano, ali se zvišanje vrednosti jetrnega encima ALT lahko pojavi pri sočasnem jemanju zdravila Zoely s to kombinacijo učinkovin za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C. Zdravnik vam bo svetoval.
Finnish: • Vaikka yhdistelmäehkäisytabletit saattavat vaikuttaa perifeeriseen insuliiniresistenssiin ja glukoosinsietokykyyn, ei ole näyttöä siitä, että matala-annoksisia (< 0,05 mg etinyyliestradiolia sisältäviä) yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävien diabeetikkojen hoitoa tarvitsisi muuttaa.
Slovenian: • Čeprav lahko COC vplivajo na odpornost perifernih tkiv na insulin in glukozno toleranco, ni nobenih dokazov, da bi bilo treba pri sladkornih bolnicah, ki jemljejo nizko odmerne COC (z  0,05 mg etinilestradiola), kakor koli spremeniti režim zdravljenja, vendar je treba sladkorne bolnice skrbno spremljati med jemanjem COC, še posebej v prvih mesecih njihove uporabe.
Finnish: Voit aloittaa Zoely-tablettien käytön seuraavana päivänä, kun olet ottanut nykyisin käyttämäsi ehkäisyvalmisteen viimeisen tabletin (eli valmisteiden välillä ei pidetä taukoa).
Slovenian: Z jemanjem zdravila Zoely lahko začnete dan po tem, ko ste vzeli zadnjo tableto iz trenutnega pretisnega omota s tabletami (to pomeni, da ne boste imeli premora brez jemanja tablet).
Finnish: • sinulla on vaikea ripuli tai sinulla esiintyy voimakasta oksentelua
Slovenian: • če imate hudo drisko ali močno bruhate;
Finnish: Jos perinnöllistä alttiutta epäillään, nainen on lähetettävä erikoislääkärin vastaanotolle ennen päätöstä minkään hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käytöstä.
Slovenian: Če obstaja sum na dedno nagnjenost, je treba žensko pred odločitvijo za uporabo katerih koli CHC napotiti po nasvet k specialistu.
Finnish: o veritulpat maksassa, mahassa/suolistossa, munuaisissa tai silmässä.
Slovenian: o krvni strdki v jetrih, želodcu/črevesju, ledvicah ali očeh.
Finnish: Zoely-tablettien sisältämä estrogeeni on 17β-estradiolia, joka on endogeeniseen ihmisen 17βestradioliin nähden identtinen luonnollinen estrogeeni.
Slovenian: To je naravni estrogen, ki je popolnoma enak endogenemu humanemu 17β-estradiolu.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös rohdosvalmisteita ja lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zoely Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta, ali zdravila rastlinskega izvora.
Finnish: • jos joudut leikkaukseen tai olet vuodelevossa pitkään (ks. kohta 2 "Veritulpat")
Slovenian: • če potrebujete kirurški poseg ali če dolgo časa niste na nogah (glejte v poglavju 2 "Krvni strdki");
Finnish: Jos mahdollista, ota se 24 tunnin kuluessa tabletin normaalista ottoajankohdasta.
Slovenian: Če je le mogoče, jo vzemite v 24 urah po tem, kot je običajno.
Finnish: Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä (edellisen kuukauden aikana) Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä (ts. ensimmäisenä vuotopäivänä).
Slovenian: Če ženska pred tem ni uporabljala hormonskega kontraceptiva (v preteklem mesecu) Z jemanjem tablet mora ženska začeti na prvi dan svojega naravnega ciklusa (t.j.
Finnish: • jos sinulla on hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä (HUS ⎼ munuaisten vajaatoimintaa aiheuttava veren hyytymishäiriö)
Slovenian: • če imate hemolitično uremični sindrom (motnjo strjevanja krvi, ki povzroča ledvično odpoved);
Finnish: Jos tulet raskaaksi Zoely-valmisteen käytön aikana, lopeta Zoelyn käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če zanosite med jemanjem zdravila Zoely, ga prenehajte jemati in se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: • Nykyinen tai aiemmin ilmennyt vaikea maksasairaus, niin kauan kuin maksa-arvot eivät ole palautuneet normaaleiksi
Slovenian: • Obstoječa huda bolezen jeter ali huda bolezen jeter v anamnezi, pri kateri se izvidi delovanja jeter niso povrnili na normalne vrednosti.
Finnish: Ota seuraava tabletti tavanomaiseen aikaan.
Slovenian: Naslednjo tableto vzemite ob običajnem času.
Finnish: Zoely-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos naisella on yksi vakava tai useita valtimotromboembolian riskitekijöitä, jotka muodostavat suuren valtimotukoksen vaaran (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Zdravilo Zoely je kontraindicirano, če ima ženska en resen ali več dejavnikov tveganja za ATE, zaradi katerih ima veliko tveganje za arterijsko trombozo (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Jos jokin näistä sairauksista tai riskitekijöistä pahenee tai ilmenee ensimmäistä kertaa käytön aikana, käyttäjää on neuvottava ottamaan yhteys lääkäriin, joka päättää Zoely-valmisteen käytön mahdollisesta keskeyttämisestä.
Slovenian: Ženski je treba svetovati, da naj se v primeru poslabšanja ali prvega pojava katerega od navedenih stanj ali dejavnikov tveganja posvetuje z zdravnikom, ki bo presodil, ali je treba uporabo zdravila Zoely prekiniti.
Finnish: Raskaus Zoely-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana.
Slovenian: Nosečnost Zdravilo Zoely ni indicirano za uporabo med nosečnostjo.
Finnish: Jos verenpaine kuitenkin kohoaa kliinisesti merkittävästi yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana, lääkärin tulisi kehottaa naista lopettamaan valmisteen käyttö ja hoitaa hypertensiota.
Slovenian: Če pa se med uporabo COC pojavi trajna, klinično pomembna hipertenzija, potem je smiselno, da zdravnik pri ženski ustavi uporabo tablet in ji začne zdraviti hipertenzijo.
Finnish: Hermosto päänsärky, migreeni aivoverisuonitapahtuma, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, keskittymiskyvyn häiriöt
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, migrena cerebrovaskularni dogodek, tranzitorna ishemična ataka, motnje pozornosti
Finnish: Verisuonisto kuumat aallot laskimotromboembolia
Slovenian: Žilne bolezni navali vročine venska trombembolija
Finnish: • Yhdistelmäehkäisytablettien käytön keskeyttäminen saattaa olla tarpeen akuuteissa tai kroonisissa maksan toimintahäiriöissä, kunnes maksafunktioarvot ovat normalisoituneet.
Slovenian: • Pri akutnih ali kroničnih motnjah delovanja jeter je lahko potrebna ukinitev uporabe COC, dokler se kazalci delovanja jeter ne povrnejo na normalo.
Finnish: • Raskauden mahdollisuus on sitä suurempi, mitä useampia valkoisia, vaikuttavia aineita sisältäviä tabletteja on unohdettu ottaa ja mitä lähempänä neljää keltaista lumetablettia unohtuneet tabletit ovat
Slovenian: • več belih tablet z zdravilno učinkovino, ko je ženska pozabila vzeti, in bližje ko so le-te 4
Finnish: • jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE ⎼ immuunijärjestelmään vaikuttava sairaus)
Slovenian: • če imate sistemski eritematozni lupus (bolezen, ki prizadene naravni obrambni sistem telesa);
Finnish: Vaikuttavia aineita sisältävät kalvopäällysteiset tabletit: valkoisia, pyöreitä ja tablettien molemmilla puolilla on merkintä "ne".
Slovenian: Aktivne filmsko obložene tablete so bele in okrogle ter imajo oznako "ne" na obeh straneh.
Finnish: Verkkokalvon laskimotukos (veritulppa
Slovenian: Tromboza mrežnične vene (krvni strdek v očesu)
Finnish: Jos aloitat tablettien ottamisen esimerkiksi keskiviikkona, valitse tarra, jossa on ensimmäisenä KE.
Slovenian: Če na primer začnete kontracepcijske tablete jemati v sredo, uporabite tisto nalepko z dnevnimi oznakami, ki se začne s "SRE".
Finnish: Syvän laskimotromboosin (SLT) oireita voivat olla: - toisen jalan ja/tai jalkaterän turvotus tai turvotus jalan laskimon kohdalla - jalan kipu tai arkuus, joka saattaa tuntua vain seistessä tai kävellessä - jalan lisääntynyt kuumotus; jalan ihon punoitus tai värinmuutos.
Slovenian: Med simptomi globoke venske tromboze (DVT) so lahko: - enostranska oteklost noge in/ali stopala ali vzdolž vene na nogi, - bolečina ali občutljivost v nogi, ki je lahko prisotna le stoje ali med hojo, - večja toplota prizadete noge, pordelost ali spremenjena barva kože na nogi.
Finnish: • Zoely-tablettien sisältämä keltarauhashormoni, nomegestroliasetaatti, on johdettu progestiinihormonista.
Slovenian: • Nomegestrolacetat, to je progestogen v zdravilu Zoely, nastane iz hormona progesterona.
Finnish: • jos tarvitset leikkausta tai olet vuodelevossa pitkään (ks. kohta "Veritulpat")
Slovenian: • če potrebujete kirurški poseg ali če dolgo časa niste na nogah (glejte poglavje "Krvni strdki");
Finnish: Vaihto hormonaalisesta yhdistelmäehkäisyvalmisteesta (yhdistelmäehkäisytabletti, emätinrengas tai ehkäisylaastari)
Slovenian: Prehod z drugega kombiniranega hormonskega kontraceptiva (kombiniranih kontracepcijskih tabletk, vaginalnega obročka ali transdermalnega obliža)
Finnish: Jos tabletit on otettu ohjeiden mukaisesti tabletin unohtumista edeltäneiden 7 päivän aikana, lisäehkäisyä ei tarvita.
Slovenian: Če ste pravilno jemali tablete v 7 dneh pred pozabljeno tableto, niso potrebni dodatni ukrepi.
Finnish: Verisuonitukoksia ehkäisevää hoitoa on harkittava, jos Zoely-valmisteen käyttöä ei ole etukäteen keskeytetty.
Slovenian: Če uporaba zdravila Zoely ni predhodno prekinjena, je treba razmisliti o antitrombotičnem zdravljenju.
Finnish: Zoely-valmisteen säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Zoely
Finnish: Zoely sisältää estradiolia etinyyliestradiolin asemasta.
Slovenian: Zdravilo Zoely namesto etinilestradiola vsebuje estradiol.
Finnish: • vaikea hypertensio
Slovenian: • huda hipertenzija,
Finnish: Tabletin ydin (vaikuttavia aineita sisältävät valkoiset kalvopäällysteiset tabletit ja keltaiset kalvopäällysteiset lumetabletit): laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2 "Zoely sisältää laktoosia"); mikrokiteinen selluloosa (E 460); krospovidoni (E 1201); talkki (E 553b); magnesiumstearaatti (E 572) ja kolloidinen, vedetön piidioksidi
Slovenian: Jedro tablete (bele aktivne filmsko obložene tablete in rumene placebo filmsko obložene tablete): laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Zoely vsebuje laktozo"), mikrokristalna celuloza (E460), krospovidon (E1201), smukec (E553b), magnezijev stearat (E572) in brezvodni koloidni silicijev dioksid
Finnish: • Hypertriglyseridemia tai sen esiintyminen suvussa voi suurentaa haimatulehduksen riskiä yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä.
Slovenian: • Ženske s hipertrigliceridemijo ali hipertrigliceridemijo v družinski anamnezi imajo lahko med jemanjem COC povečano tveganje za nastanek pankreatitisa.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin välittömästi.
Slovenian: Poiščite nujno medicinsko pomoč
Finnish: Jos nainen tulee raskaaksi Zoely-tablettien käytön aikana, on tablettien käyttö lopetettava.
Slovenian: Če ženska zanosi v času jemanja zdravila Zoely, mora takoj prenehati z njegovo uporabo.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnan vaikutus Zoely-tablettien farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu munuaissairauksien yhteydessä.
Slovenian: Vpliv ledvične okvare Študij za oceno vpliva ledvičnih bolezni na farmakokinetiko zdravila Zoely niso izvedli.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat ärtyisyys, turvotus
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije razdražljivost, edem lakota
Finnish: o Useista samanaikaisista riskitekijöistä johtuva suuri laskimotromboembolian riski (ks. kohta 4.4).
Slovenian: o Veliko tveganje za vensko trombembolijo zaradi prisotnosti večih dejavnikov tveganja (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Estemenetelmää on käytettävä myös entsyymejä indusoivien aineiden samanaikaisen käytön aikana ja vielä 28 päivän ajan hoidon loppumisen jälkeen.
Slovenian: Med sočasno uporabo encimskega induktorja in še 28 dni po njegovi ukinitvi je treba uporabljati še pregradno metodo kontracepcije.
Finnish: Lue kohdasta 2 tietoja veritulpista (verisuonitukoksista), ennen kuin aloitat Zoely-tablettien käytön.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Zoely morate prebrati informacije o krvnih strdkih (trombozi) v poglavju 2.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Theramex Ireland Limited rd
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Theramex Ireland Limited rd
Finnish: Zoely-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos naisella on useita riskitekijöitä, jotka muodostavat suuren laskimotukoksen riskin (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Zdravilo Zoely je kontraindicirano, če ima ženska več dejavnikov tveganja, zaradi katerih je njeno tveganje za vensko trombozo veliko (glejte poglavje 4.3).
Finnish: • Hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon tarkoitettu yhdistelmä ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri yksinään tai yhdessä dasabuviirin kanssa voi nostaa maksan toimintaa mittaavien verikokeiden tuloksia (maksan ALAT-entsyymiarvo nousee) naisilla, jotka käyttävät etinyyliestradiolia sisältävää hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta.
Slovenian: • Kombinacija učinkovin za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z dasabuvirjem ali brez lahko pri ženskah, ki jemljejo kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo etinilestradiol, povzroči zvišanje rezultatov krvnih testov delovanja jeter (zvišanje vrednosti jetrnega encima ALT).
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos painavuuden tunne
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva občutek teže
Finnish: • Jos tabletin ottaminen myöhästyy 24 tuntia tai enemmän, valmisteen ehkäisyteho voi heiketä.
Slovenian: • Če z jemanjem katere koli tablete zamujate 24 ur ali več, je zanesljivost kontracepcijskih tablet lahko zmanjšana.
Finnish: Zoely ei suojaa HIV-tartunnalta (AIDS) eikä muilta sukupuolitaudeilta, kuten eivät muutkaan hormonaaliset ehkäisyvalmisteet.
Slovenian: Tako kot druga hormonska kontracepcijska sredstva tudi zdravilo Zoely ne varuje pred okužbo z virusom HIV (AIDS) ali katero drugo spolno prenosljivo boleznijo.
Finnish: Miten Zoely-tabletteja otetaan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Zoely
Finnish: • jos sinulla esiintyy tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä
Slovenian: • če imate kakršne koli nepojasnjene krvavitve iz nožnice;
Finnish: Jos aloitat tablettien käytön myöhemmin kuin päivänä 28, käytä lisäehkäisynä estemenetelmää seitsemänä ensimmäisenä Zoelytablettien käyttöpäivänä.
Slovenian: Če začnete z jemanjem po 28. dnevu, morate prvih 7 dni jemanja zdravila Zoely uporabljati še pregradno metodo kontracepcije.
Finnish: Jos käytössä on ollut emätinrengas tai ehkäisylaastari, Zoely-tablettien käyttö aloitetaan mieluiten emätinrenkaan tai ehkäisylaastarin poistamispäivänä, mutta viimeistään silloin, kun seuraava emätinrengas tai ehkäisylaastari olisi pitänyt ottaa käyttöön.
Slovenian: Če je uporabljala vaginalni obroček ali transdermalni obliž, je najbolje, da z jemanjem zdravila Zoely začne še isti dan, ko odstrani obroček ali obliž, vendar najpozneje na dan, ko bi morala začeti uporabljati naslednji obroček ali obliž.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutus Zoely-valmisteeseen Ehkäisytablettien ja entsyymejä indusoivien lääkevalmisteiden väliset yhteisvaikutukset voivat aiheuttaa läpäisyvuotoja ja/tai heikentää ehkäisytehoa.
Slovenian: Interakcije med peroralnimi kontraceptivi in zdravili, ki inducirajo encime, lahko vodijo do pojava vmesnih krvavitev in/ali do neučinkovitosti kontracepcije.
Finnish: Valkoiset, vaikuttavia aineita sisältävät kalvopäällysteiset tabletit: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg nomegestroliasetaattia ja 1,5 mg estradiolia (hemihydraattina).
Slovenian: Bele filmsko obložene tablete z zdravilno učinkovino: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg nomegestrolacetata in 1,5 mg estradiola (v obliki hemihidrata).
Finnish: Miten Zoely-valmistetta käytetään
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Zoely
Finnish: Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 uporabnic):
Finnish: Jos kuitenkin unohdit enemmän kuin yhden tabletin, käytä lisäehkäisynä estemenetelmää, esim. kondomia, kunnes olet ottanut tabletteja ohjeiden mukaisesti yhtäjäksoisesti 7 päivän ajan.
Slovenian: Če pa ste izpustili več kot 1 tableto, uporabljajte pregradno metodo, na primer kondom, za dodatno zaščito, dokler ne boste tablet jemali pravilno 7 dni zaporedoma.
Finnish: Jos näin ei ole, noudata vaihtoehtoa 1 ja käytä lisäehkäisynä estemenetelmää, esim. kondomia, kunnes olet ottanut tabletteja ohjeiden mukaisesti yhtäjaksoisesti 7 päivän ajan.
Slovenian: Če tega niste storili, sledite prvi izmed dveh možnosti in uporabljajte pregradno metodo, na primer kondom, za dodatno zaščito, dokler ne boste tablet jemali pravilno 7 dni zaporedoma.
Finnish: Jos jokin näistä tiloista ilmenee ensimmäistä kertaa Zoely-valmisteen käytön aikana, lääkevalmisteen käyttö on lopetettava välittömästi.
Slovenian: Če se katera od naštetih bolezni ali motenj prvič pojavi prav med jemanjem zdravila Zoely, mora ženska nemudoma prenehati z uporabo tega zdravila:
Finnish: Älä käytä Zoely-valmistetta raskauden aikana tai jos epäilet olevasi raskaana.
Slovenian: Zdravila Zoely ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče ali menijo, da bi lahko bile noseče.
Finnish: Zoely-tabletteja on saatavana 28 kalvopäällysteisen tabletin läpipainoliuskassa (24 vaikuttavaa ainetta sisältävää kalvopäällysteistä tablettia ja 4 keltaista kalvopäällysteistä lumetablettia) sisältävinä pakkauksina.
Slovenian: Zdravilo Zoely je na voljo v pretisnih omotih po 28 filmsko obloženih tablet (24 belih aktivnih filmsko obloženih tablet in 4 rumene placebo filmsko obložene tablete), pakiranih v kartonske škatle.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos akne runsas hikoilu, alopesia, kutina, ihon kuivuminen, seborrea maksaläiskät, runsaskarvaisuus
Slovenian: Bolezni kože in podkožja akne hiperhidroza, alopecija, pruritus, suha koža, seboreja kloazma, hipertrihoza
Finnish: Voit aloittaa Zoely-tablettien käytön myös myöhemmin, mutta sen on tapahduttava viimeistään aiemman valmisteen käytössä pidettävää taukoa seuraavana päivänä (tai nykyisen ehkäisyvalmisteesi viimeisen vaikuttavaa ainetta sisältämättömän tabletin ottamista seuraavana päivänä).
Slovenian: Z jemanjem zdravila lahko začnete tudi pozneje, vendar nikoli pozneje kot dan po premoru brez jemanja tablete pri jemanju trenutnih tablet (ali dan po zadnji neaktivni tableti pri jemanju trenutnih tablet).
Finnish: Zoely 2,5 mg/1,5 mg tabletti nomegestroliasetaatti/estradioli
Slovenian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg tablete nomegestrolacetat/estradiol
Finnish: • Nykyinen laskimotromboembolia (VTE) tai sen riski o Laskimotromboembolia ⎼ nykyinen (antikoagulanttilääkityksellä) tai aiemmin ilmennyt laskimotromboembolia (esim. syvä laskimotromboosi [SLT] tai keuhkoembolia ) o Tunnettu perinnöllinen tai hankittu laskimotromboembolia-alttius, kuten APC-resistenssi (mukaan lukien faktori V Leiden), antitrombiini III:n puutos, proteiini C:n puutos, proteiini S:n puutos o Suuri leikkaus, johon liittyy pitkäaikainen immobilisaatio (ks. kohta 4.4)
Slovenian: o Znana dedna ali pridobljena nagnjenost k venski trombemboliji, kot so rezistenca na aktivirani protein C (APC; vključno s faktorjem V Leiden), pomanjkanje antitrombina-III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S. o Večji kirurški poseg z dolgotrajno imobilizacijo (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zoely
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na zdravilo Zoely
Finnish: • Yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä on raportoitu harvoin hyvänlaatuisia ja vielä harvemmin pahanlaatuisia maksakasvaimia.
Slovenian: • V redkih primerih so pri uporabnicah COC poročali o nastanku benignih jetrnih tumorjev, še redkeje pa o malignih jetrnih tumorjih.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Slovenian: - Pomožne snovi so:
Finnish: • Hypotalamus-aivolisäke-munasarja-akselin riittävä suppressio edellyttää 'valkoisten,
Slovenian: • za doseganje zadostne zavore hipotalamo-hipofizno-ovarijske osi je potrebnih 7 dni neprekinjenega jemanja belih tablet z zdravilno učinkovino,
Finnish: Jos vaikuttavia aineita sisältävän tabletin unohtamisesta on kulunut 24 tuntia tai kauemmin, valmisteen ehkäisyteho voi olla heikentynyt.
Slovenian: Če pa z jemanjem katere koli tablete z zdravilno učinkovino zamuja 24 ur ali več, je kontracepcijska zaščita lahko zmanjšana.
Finnish: • Kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon tarkoitettua yhdistelmää ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri yksinään tai yhdessä dasabuviirin kanssa, naisilla, jotka käyttivät etinyyliestradiolia sisältävää lääkitystä (kuten hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita), ALAT-arvo kohosi merkittävästi useammin yli viisinkertaiseksi viitearvon ylärajasta (ULN).
Slovenian: • V kliničnih preskušanjih s kombinacijo učinkovin za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C (HCV) ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z dasabuvirjem ali brez je bilo zvišanje vrednosti ALT več kot 5-krat nad zgornjo mejo normalne vrednosti bistveno pogostejše pri ženskah, ki so jemale zdravila z etinilestradiolom, kot so na primer CHC.