FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 0,95 ml - 2 pulverizações 1,55 ml - 8 pulverizações
Hungarian: 0,95 ml - 2 adag 1,55 ml - 8 adag
Portuguese: O seu médico decidirá se a dose de PecFent necessita de ser alterada.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy kell-e változtatni az adagján.
Portuguese: As vias metabólicas após administração nasal de PecFent não foram caracterizadas nos estudos clínicos.
Hungarian: A PecFent orrnyálkahártyán történő alkalmazását követő anyagcsereutakat nem határozták meg a klinikai vizsgálatok során.
Portuguese: Os doentes devem aguardar pelo menos 4 horas após uma dose antes de tratar outro episódio de dor disruptiva com PecFent.
Hungarian: 4 órát kell várniuk, mielőtt egy újabb áttöréses fájdalomepizódot PecFenttel kezelnének.
Portuguese: A proporcionalidade com a dose foi demonstrada para a Cmax e para a área sob a curva (AUC) no intervalo de doses de 100 microgramas a 800 microgramas (ver Figura 3).
Hungarian: A Cmax és a görbe alatti terület (AUC) esetében a 100 mikrogrammtól 800 mikrogrammig terjedő dózistartományban mutattak ki dózisarányosságot (lásd a 3. ábrát).
Portuguese: Para o tratamento da sobredosagem (ingestão acidental) numa pessoa não tratada previamente com opiáceos, deve obter-se um acesso intravenoso e administrar-se naloxona ou outros antagonistas opiáceos, se clinicamente indicado.
Hungarian: Ha opioiddal még nem kezelt személynél következik be túladagolás (véletlen lenyelés), vénabiztosítás után naloxont vagy más opioid-antagonistát kell adni, ha ez klinikai szempontból indokolt.
Portuguese: Prevê-se que os sintomas da sobredosagem com fentanilo pela via nasal sejam de um tipo semelhante ao dos sintomas do fentanilo intravenoso e de outros opiáceos e consistam num prolongamento das suas ações farmacológicas, sendo depressão respiratória o efeito significativo mais grave.
Hungarian: A nasalis úton alkalmazott fentanil túladagolásának tünetei várhatóan hasonló természetűek, mint az intravénásan adott fentanilé és más opioidoké, mégpedig a farmakológiai hatásainak fokozódása,
Portuguese: o Depois de terem sido libertadas as 2 pulverizações terapêuticas, o doente não ouvirá um clique e o contador não avançará para além de "2".
Hungarian: o Miután a 2 terápiás permetet kifújták, a beteg nem fog kattanást hallani, és a számláló nem megy tovább a 2-esnél, a többi kifújt permet nem lesz teljes adag, és nem szabad terápiás célra alkalmazni.
Portuguese: O fentanilo pode causar reações adversas mais graves em doentes com doenças pulmonares obstrutivas crónicas.
Hungarian: Krónikus tüdőbetegség Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél a fentanil súlyosabb mellékhatásokat okozhat.
Portuguese: o Depois de terem sido libertadas as 8 pulverizações terapêuticas, o doente não ouvirá um clique e o contador não avançará para além de "8".
Hungarian: o Miután a 8 terápiás permetet kifújták, a beteg nem fog kattanást hallani, és a számláló nem megy tovább a 8-asnál, a többi kifújt permet nem lesz teljes adag, és nem szabad terápiás célra alkalmazni.
Portuguese: • Deve prescrever-se aos doentes um fornecimento inicial de um frasco (2 pulverizações ou 8 pulverizações) de PecFent de 100 microgramas/pulverização para a titulação da dose.
Hungarian: • A betegeknek a titráláshoz kezdetben egy darab, 100 mikrogramm/adag hatáserősségű PecFent üveget (2 adag vagy, 8 adag) kell felírni.
Portuguese: O sistema PecSys permite que o medicamento seja pulverizado na região anterior da cavidade nasal sob a forma de uma névoa fina de gotículas, que gelifica em contacto com os iões de cálcio presentes na mucosa nasal.
Hungarian: A PecSys rendszer lehetővé teszi, hogy a készítményt finom cseppekből álló permet formájában lehessen befújni az orrüreg elülső részébe, ami az orrnyálkahártyában jelen lévő kalciumionokkal érintkezve géllé alakul.
Portuguese: 1 frasco - 1,55 ml (8 pulverizações) por frasco4 frascos - 1,55 ml (8 pulverizações) por frasco 12 frascos - 1,55 ml (8 pulverizações) por frasco
Hungarian: 1 üveg - 1,55 ml (8 permet) üvegenként 4 üveg - 1,55 ml (8 permet) üvegenként 12 üveg - 1,55 ml (8 permet) üvegenként
Portuguese: Esforço para vomitar Dor abdominal Perturbações da língua Ulceração da boca Dispepsia
Hungarian: Hasi fájdalom A nyelv rendellenességei Szájfekélyek Dyspepsia
Portuguese: Se as reações adversas forem intoleráveis ou persistentes, deve-se diminuir a dose ou substituir o tratamento com PecFent por outro analgésico.
Hungarian: Ha a mellékhatások nem tolerálhatók vagy állandósulnak, az adagot csökkenteni kell, vagy a
Portuguese: náuseas, vómitos, diarreia, ansiedade, arrepios, tremores e sudação)
Hungarian: hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés)
Portuguese: • Utilize apenas PecFent pulverizador nasal se tiver episódios de dor disruptiva oncológica
Hungarian: • Csak akkor használja a PecFent orrsprayt, ha Ön áttöréses fájdalomepizódokat tapasztal
Portuguese: Utilização de PecFent PecFent só pode ser utilizado por pulverização no interior da narina.
Hungarian: A PecFent kizárólag az orrlyukba történő bepermetezéssel alkalmazható.
Portuguese: Tire a tampa protetora do aplicador.
Hungarian: Vegye le a szórófejről a védőkupakot.
Portuguese: O fentanilo difunde-se do gel e é absorvido através da mucosa nasal; esta absorção de fentanilo modulada pelo gel controla o pico de concentração plasmática (Cmax) permitindo ao mesmo tempo que esse pico seja atingido mais precocemente (Tmax).
Hungarian: A fentanilnak ez, a gél-modulált felszívódása korlátozza a plazma csúcskoncentrációt (Cmax), ugyanakkor lehetővé teszi, hogy a csúcskoncentráció eléréséig eltelő idő (Tmax) rövid legyen.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações ou os tamanhos de embalagem..
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik gyógyszerforma vagy kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Portuguese: Segure no pulverizador nasal na vertical com o polegar na base do frasco e os dedos indicador e médio nas zonas de apoio situadas de cada lado do aplicador (Figura 2).
Hungarian: Tartsa a PecFent orrsprayt függőlegesen, hüvelykujját az üveg alján, mutató és középső ujját pedig a szórófej két oldalán található ujjtámaszokon tartva (2. ábra).
Portuguese: A utilização concomitante de PecFent com inibidores potentes da CYP3A4 (ex., ritonavir, cetoconazol, itraconazol, troleandomicina, claritromicina e nelfinavir) e com inibidores moderados da CYP3A4 (ex., amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir, sumo de toranja e verapamilo) pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de fentanilo, causando potencialmente reações adversas medicamentosas incluindo depressão respiratória fatal.
Hungarian: CYP3A4-gátlók (például amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, foszamprenavir, grapefruitlé vagy verapamil) egyidejű alkalmazása magasabb fentanil plazmakoncentrációt eredményezhet, és ez súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a fatális légzésdepressziót.
Portuguese: É acondicionada num frasco de vidro transparente, que tem instalada uma bomba doseadora.
Hungarian: Átlátszó üvegből készült, adagolópumpával ellátott üvegben található.
Portuguese: • Não utilize PecFent pulverizador nasal para tratar mais de quatro episódios de dor disruptiva oncológica por dia
Hungarian: • A PecFent orrsprayt ne használja naponta négynél több alkalommal áttöréses tumoros fájdalomepizódok kezelésére
Portuguese: As pontuações médias da intensidade da dor (73 doentes) para todos os episódios tratados com PecFent (459 episódios) comparadas com as dos episódios tratados com placebo (200 episódios) foram significativamente mais baixas aos 5, 10, 15, 30, 45 e 60 minutos após a administração (ver a Figura 1).
Hungarian: Az adag beadása után 5, 10, 15, 30, 45 és 60 perccel (73 beteg esetében) meghatározott átlagos fájdalomintenzitási pontszámok a PecFenttel kezelt összes epizód (459 epizód) esetében lényegesen alacsonyabbak voltak a placebóval kezelt epizódok (200 epizód) során tapasztalthoz képest (lásd az 1. ábrát).
Portuguese: Pode causar reações alérgicas (possivelmente adiadas) e, excecionalmente, broncospasmo (contração dos brônquios) (se não utilizar o pulverizador nasal corretamente).
Hungarian: Ez (esetlegesen késői) allergiás reakciókat, valamint kivételes esetekben hörgőgörcsöt okozhat (ha nem megfelelően alkalmazza az orrsprayt).
Portuguese: Os frascos de 2 pulverizações de PecFent nos respetivos recipientes resistentes à abertura por crianças são fornecidos numa embalagem exterior contendo 1 frasco.
Hungarian: A gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban található 2 adagos PecFent üvegek 1 darab üveget tartalmazó kartondobozban kaphatók.
Portuguese: • Instruções de utilização do pulverizador nasal
Hungarian: • Az orrspray adagoló eszköz használati útmutatója
Portuguese: • laceração no intestino ou inflamação do revestimento do estômago
Hungarian: • a bélfal kilyukadása vagy a gyomornyálkahártya gyulladása
Portuguese: PecFent é apresentado em duas dosagens diferentes: uma de 100 microgramas por frasco pulverizador e outra de 400 microgramas por frasco pulverizador.
Hungarian: A PecFent kétféle hatáserősségben kerül forgalomba: egy befúvásonként 100 mikrogrammot adagoló üveg és egy befúvásonként 400 mikrogrammot adagoló üvegben kapható.
Portuguese: Se PecFent não tiver sido utilizado durante 5 dias, torne a preparar o frasco efetuando uma pulverização.
Hungarian: Ha a PecFent-et 5 napja nem használták, akkor egy permet kifújásával újra légteleníteni kell.
Portuguese: A dor disruptiva é uma exacerbação transitória da dor que ocorre num enquadramento de dor crónica persistente, já controlada de outra forma.
Hungarian: Az „áttöréses fájdalom" a máskülönben uralt, tartósan fennálló fájdalom átmeneti, hirtelen felerősödése.
Portuguese: Número de pulverizações num neste frasco de PecFent
Hungarian: Ebben a PecFent üvegben található adagok száma
Portuguese: Existem 8 pulverizações completas em cada frasco de PecFent.
Hungarian: Mindegyik PecFent üveg 8 teljes bepermetezésre való adagot tartalmaz.
Portuguese: • medicamentos que podem fazer com que se sinta sonolento, como comprimidos para dormir, tranquilizantes, relaxantes musculares, medicamentos para a ansiedade ou medicamentos para alergias (anti-histamínicos).
Hungarian: • olyan gyógyszereket, amelyek álmosságot okozhatnak, például altatókat, nyugtatókat,
Portuguese: [Frasco de 2 pulverizações:] Se o pulverizador não tiver sido utilizado durante 5 dias após a preparação, deve ser eliminado.
Hungarian: [2 adagos üveg:] Ha a permetet nem használták fel a légtelenítés után 5 napon belül, akkor ki kell dobni.
Portuguese: Modo de administração PecFent é apenas para utilização por via nasal.
Hungarian: Az alkalmazás módja A PecFent kizárólag nasalisan alkalmazható.
Portuguese: • Uma dose para tratar um episódio de dor disruptiva pode ser de 1 pulverização ou de 2 pulverizações (uma em cada narina).
Hungarian: • Az áttöréses fájdalomepizód kezelésére alkalmazott adag 1 vagy 2 bepermetezés (mindkét orrlyukba egy).
Portuguese: Tempo (minutos)
Hungarian: Idő (perc)
Portuguese: A duração da depressão respiratória após uma sobredosagem pode ser mais prolongada do que os efeitos da ação do antagonista opiáceo (ex., a semivida da naloxona varia entre 30 a 81 minutos) e pode ser necessário repetir-se a sua administração.
Hungarian: (például a naloxon felezési ideje 30-81 perc), ezért ismételt adására lehet szükség.
Portuguese: • Se decorreram 60 dias ou mais desde que preparou ou utilizou o frasco pela primeira vez
Hungarian: • A légtelenítés vagy az első használat óta több mint 60 nap telt el.
Portuguese: O medicamento é uma solução incolor, límpida a quase límpida, para pulverização nasal.
Hungarian: A gyógyszer tiszta vagy majdnem tiszta, színtelen, oldatos orrspray.
Portuguese: Cada frasco contém 1,55 ml (6.200 microgramas de fentanilo).
Hungarian: 1,55 ml-t (6200 mikrogramm fentanilt) tartalmaz üvegenként.
Portuguese: Durante o estudo aberto, a longo prazo (CP045) este valor foi de 6,0 % de 42.227 episódios em 355 doentes tratados com PecFent até 159 dias de tratamento.
Hungarian: 355 beteg 42 227, PecFenttel kezelt epizódja során ez az érték 6,0% volt a kezelés legfeljebb 159 napja alatt.
Portuguese: • Necessita de premir e soltar as zonas de pressão dos dedos mais 4 vezes ao mesmo tempo que dirige o pulverizador nasal para um ponto afastado de si (e de qualquer outra pessoa).
Hungarian: • További 4 alkalommal le kell nyomnia és fel kell engednie az ujjtámaszokat, ömagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva az orrspray-vel.
Portuguese: Desorientação Delírio Alucinações
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Dezorientáció Delírium Hallucináció
Portuguese: Demonstrou-se a sua superioridade através do critério de avaliação primário, Diferença da Intensidade da Dor ao fim de
Hungarian: A jobb hatást az elsődleges végpont, vagyis a 15 percen belül bekövetkező fájdalomintenzitásbeli különbség alapján mondták ki,
Portuguese: As gotículas de pulverização de PecFent formam um gel no nariz.
Hungarian: A PecFent spray-ből kifújt cseppecskék géllé alakulnak az orrban.
Portuguese: Utilizar num período de 60 dias após a primeira utilização.
Hungarian: Az első használat után 60 napon belül felhasználandó
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador PecFent 100 microgramas/pulverização solução para pulverização nasal, frasco de 2 pulverizações
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára PecFent 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray - 2 adagos üveg fentanil
Portuguese: Este passará para o número 2 quando o pulverizador voltar a ser utilizado.
Hungarian: A permet ismételt használata során ez a szám 2-esre változik.
Portuguese: • tensão arterial baixa
Hungarian: • lágyrész-duzzanat • alacsony vérnyomás
Portuguese: Tempo Após a dose (minutos)
Hungarian: Az adagolás óta eltelt idő (perc)
Portuguese: • se tem tensão arterial baixa ou uma pequena quantidade de líquido no seu sangue
Hungarian: • problémái vannak a szívével, különösen a nagyon lassú szívverés; • alacsony a vérnyomása vagy kevés a folyadék a vérkeringésében;
Portuguese: • Se puder ver um número diferente de 2 na janela de contagem, NÃO utilizou as 8 pulverizações do frasco.
Hungarian: • Ha a számlálóablakban 2-esen kívül bármilyen más számot lát, akkor Ön NEM használta el az üvegben lévő mind a 2 permetet.
Portuguese: Existem 2 pulverizações completas em cada frasco de PecFent.
Hungarian: Mindegyik PecFent üveg 2 teljes bepermetezésre való adagot tartalmaz.
Portuguese: O fentanilo é metabolizado principalmente através do sistema da isoenzima 3A4 do citocromo P450 humano (CYP3A4), portanto podem ocorrer interações potenciais quando PecFent é administrado concomitantemente com medicamentos que afetam a atividade da CYP3A4.
Hungarian: A fentanilt főként a humán citokróm P450 enzimrendszer 3A4 izoenzimje (CYP3A4) metabolizálja,
Portuguese: Após preparação do frasco de PecFent (preparado para utilização), este liberta 2 pulverizações completas.
Hungarian: A PecFent üvegből légtelenítése (használatra való előkészítése) után 2 teljes adag adható be.
Portuguese: Quando vir o número 2 a vermelho na janela de contagem, o frasco acabou e já não será capaz de obter uma pulverização completa.
Hungarian: • Ha a számlálóablakban piros 2-es látható, akkor az üveg kiürült és nem lehet több teljes permetet kifújni belőle.
Portuguese: Frasco de 8 pulverizações:
Hungarian: A 8 adagos üveg esetében:
Portuguese: A eliminação do fentanilo após administração nasal de PecFent não foi caracterizada num estudo de equilíbrio de massa.
Hungarian: A PecFent intranasalis beadását követően a fentanil kiválasztását tömegegyensúly vizsgálatban nem jellemezték.
Portuguese: Isto pode ocorrer na dose recomendada (ver secção 4.5).
Hungarian: Ez az ajánlott dózisok alkalmazása esetén is előfordulhat (lásd
Portuguese: Frasco de 2 pulverizações:
Hungarian: 2 adagos üveg:
Portuguese: Hiperidrose Urticária
Hungarian: Hyperhydrosis Urticaria
Portuguese: • sensação dolorosa ou dor nas articulações
Hungarian: • érzékeny vagy fájdalmas ízületek
Portuguese: • Ponha novamente o frasco no recipiente resistente à abertura por crianças.
Hungarian: • Tegye vissza az üveget a gyermekbiztos tartályba.
Portuguese: Após preparação do frasco de PecFent (preparado para utilização), este liberta 8 pulverizações completas.
Hungarian: A PecFent üvegből légtelenítése (használatra való előkészítése) után 8 teljes adag adható be.
Portuguese: Tratamento de dor aguda, que não dor disruptiva.
Hungarian: Az áttöréses fájdalomtól eltérő akut fájdalom kezelésére.
Portuguese: • dificuldade ou incapacidade de urinar
Hungarian: • vizeletürítési nehézség vagy képtelenség
Portuguese: Quando ouvir um clique, deixe de exercer pressão.
Hungarian: Amikor kattanást hall, akkor engedje el az ujjtámaszokat.
Portuguese: Vómitos Náuseas Obstipação
Hungarian: Hányás Hányinger Obstipatio
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO RECIPIENTE RESISTENTE À ABERTURA POR CRIANÇAS
Hungarian: A GYERMEKBIZTONSÁGI ZÁRRAL ELLÁTOTT TARTÁLYON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: A coadministração de fentanilo com um medicamento serotoninérgico, como um Inibidor Seletivo da Recaptação da Serotonina (ISRS), um Inibidor da Recaptação da Serotonina e da Norepinefrina (IRSN) ou um Inibidor da Monoamino Oxidase (IMAO), pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica, uma afeção potencialmente fatal.
Hungarian: A fentanil szerotonerg gyógyszerrel, például szelektív szerotonin-visszavétel gátlóval (SSRI) vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlóval (SNRI) vagy monoamin-oxidáz (MAO) gátlóval együtt történő alkalmazása fokozhatja egy potenicálisan életveszélyes állapot, a szerotonin-szindróma kockázatát.
Portuguese: • Instruções sobre como abrir e fechar o recipiente resistente à abertura por crianças
Hungarian: • A gyermekbiztonsági zárral ellátott tartály kinyitására és bezárására vonatkozó útmutató
Portuguese: CFTO
Hungarian: OTFC
Portuguese: • estar menos alerta ou recetivo, perder a consciência
Hungarian: • tompultság vagy csökkent reagálóképesség, eszméletvesztés
Portuguese: Quando vir o número 8 a vermelho na janela de contagem, o frasco acabou e já não será capaz de obter uma pulverização completa.
Hungarian: • Ha a számlálóablakban piros 8-as látható, akkor az üveg kiürült és nem lehet több teljes permetet kifújni belőle.
Portuguese: A SPID para os episódios tratados com PecFent também foi significativamente diferente da do placebo aos 10, 15, 45 e 60 minutos após a administração.
Hungarian: A PecFenttel kezelt epizódoknál az adag beadása utáni 10, 15, 45 és 60 perccel meghatározott SPID-értékben is szignifikáns különbség mutatkozott a placebóhoz viszonyítva.
Portuguese: • Manter sempre o frasco de PecFent dentro do recipiente resistente à abertura por crianças, mesmo quando tiver acabado.
Hungarian: • A PecFent üveg mindig a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban tárolandó, akkor is, ha már kiürült.
Portuguese: Introduza o aplicador numa narina até uma pequena distância (cerca de 1 cm).
Hungarian: A szórófejet ne túl mélyen (körülbelül 1 cm-re) vezesse be az orrlyukába.
Portuguese: Os outros componentes (excipientes) são pectina (E440), manitol (E421), álcool feniletílico, parahidroxibenzoato de propilo (E216), sacarose, água purificada e ácido clorídrico ou hidróxido de sódio para ajuste do pH.
Hungarian: Egyéb összetevők (segédanyagok) a pektin (E440), mannitol (E421), feniletil-alkohol,
Portuguese: • Pergunte ao seu farmacêutico local como deitar fora as embalagens vazias (ver ‘Como conservar PecFent').
Hungarian: • A kiürült palackok megsemmisítését beszélje meg a helyi gyógyszertárral (lásd „Hogyan kell a
Portuguese: PecFent é indicado para o controlo da dor disruptiva em adultos que já estão a ser submetidos a terapêutica de manutenção com opiáceos para a dor oncológica crónica.
Hungarian: A PecFent áttöréses fájdalom csillapítására javallt idült tumoros fájdalom miatt már fenntartó opioid-kezelésben részesülő felnőtteknél.
Portuguese: Para preparar o frasco, siga as instruções que se seguem:
Hungarian: Kérjük, hogy az üveg légtelenítéséhez kövesse az alábbi útmutatásokat:
Portuguese: Perturbações da memória
Hungarian: Memóriazavar Parosmia
Portuguese: Estes incluem: o medicamentos para a infeção pelo VIH (como ritonavir, nelfinavir, amprenavir ou fosamprenavir) o medicamentos para as infeções por fungos (como cetoconazol, itraconazol ou fluconazol) o medicamentos para as infeções bacterianas (como troleandomicina, claritromicina ou eritromicina) o "aprepitante" - utilizado para parar os vómitos o "diltiazem" e "verapamil" - utilizados para a tensão arterial elevada ou para problemas no coração.
Hungarian: o gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például ketokonazol, itrakonazol vagy flukonazol); o baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például troleandomicin, klaritromicin vagy eritromicin); o hányingercsökkentő - a hányinger csökkentésére alkalmazott gyógyszer; o „diltiazem" és „verapamil" - magas vérnyomás vagy szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszerek; o egyéb, úgynevezett részleges agonista/antagonista típusú fájdalomcsillapítók, például buprenorfin, nalbufin, pentazocin.
Portuguese: Existe um risco de depressão respiratória clinicamente significativa associada à utilização de fentanilo.
Hungarian: A fentanil alkalmazása klinikai szempontból jelentős légzésdepresszió kockázatával jár.
Portuguese: Número de pulverizações num frasco de PecFent
Hungarian: A PecFent üvegben található adagok száma
Portuguese: • comichão na pele
Hungarian: • bőrviszketés
Portuguese: Disgeusia Tonturas Sonolência Cefaleias
Hungarian: szájfekélyek, szájszárazság
Portuguese: • Utilize apenas PecFent pulverizador nasal se foi adequadamente informado relativamente à utilização do dispositivo e às precauções de segurança pelo médico prescritor ou pelo farmacêutico
Hungarian: • Csak akkor használja a PecFent orrsprayt, ha a felíró orvostól és/vagy a gyógyszerésztől megfelelő tájékoztatást kapott az eszköz használatára és a biztonsági óvintézkedésekre vonatkozóan • Minden fel nem használt eszközt, illetve üres tartályt rendszeresen vissza kell juttatni, a helyi jogszabályoknak megfelelően.
Portuguese: Poderá ter sintomas de privação semelhantes aos efeitos secundários possíveis de PecFent quando parar de tomar PecFent.
Hungarian: Amikor abbahagyja a PecFent alkalmazását, a PecFent mellékhatásaihoz hasonló megvonási szindrómát tapasztalhat.
Portuguese: • Ver "Como utilizar o frasco de PecFent" para instruções sobre como administrar uma dose.
Hungarian: • Az adag beadására vonatkozó útmutatásokat lásd „A PecFent üveg használata" című részben.
Portuguese: Se esta dose não for efetiva, pode prescrever-se ao doente um frasco de PecFent de 400 microgramas/pulverização e informá-lo que deve passar a utilizar uma pulverização de 400 microgramas no episódio seguinte de dor. Se esta dose não for efetiva, o doente pode ser aconselhado a aumentar para duas pulverizações de 400 microgramas (uma em cada narina).
Hungarian: Ha ez az adag nem hatásos, akkor a beteg utasítható, hogy emelje az adagot két 400 mikrogrammos adagra (mindkét orrlyukba egy-egy).
Portuguese: Num estudo comparativo controlado, aleatorizado, com dupla ocultação (Estudo 044) com uma conceção semelhante à do Estudo 043, realizado em doentes com tolerância aos opiáceos com dor disruptiva de natureza oncológica em doses estáveis de opiáceos administradas num esquema regular, PecFent demonstrou ser superior ao sulfato de morfina de libertação imediata.
Hungarian: Egy - a 043. vizsgálathoz hasonló szerkezetű - kettős-vak, randomizált, komparátor-kontrollos, olyan opioid-toleráns betegekkel végzett vizsgálatban (044. vizsgálat), akik a rendszeres időközönként,
Portuguese: Cada frasco de PecFent é fornecido num recipiente resistente à abertura por crianças.
Hungarian: Mindegyik PecFent üveg gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban kerül forgalomba.
Portuguese: Em qualquer dos casos, o frasco está acondicionado num recipiente de fecho articulado resistente à abertura por crianças.
Hungarian: A készítmény minden esetben kagylóhéjszerűen nyíló, gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályba van csomagolva.