FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A PR-távolság megnyúlása
Maltese: Titwil ta' l-intervall PR
Hungarian: Pancreatitis1, hányás, gastrooesophagealis reflux betegség, gastroenteritis és colitis, hasi fájdalom (felhasi és alhasi), hasi feszülés, dyspepsia, aranyeres csomók, haspuffadás
Maltese: Pankreatite1, rimettar, mard ta refux gastroesofagali, gastroenterite u kolite, uġiegħ addominali (fuq u isfel), tinfiħ addominali, ħruq fl-istoku, morliti, gass
Hungarian: A QTcF-intervallum maximális átlagos (95% felső konfidenciahatár) különbségei a placebóhoz viszonyítva napi kétszeri 400/100 mg lopinavir/ritonavir esetében 3,6 (6,3), míg a szupraterápiás napi kétszeri 800/200 mg lopinavir/ritonavir esetében 13,1 (15,8) volt.
Maltese: Id-differenzi medji massimi (95% upper confidence bound) fil-QTcF mill-plaċebo kienu ta' 3.6 (6.3) u 13.1 (15.8) fil-każ fejn ingħatat doża ta' 400/100 mg LPV/r darbtejn kuljum u 800/200 mg LPV/r aktar milli jingħata fit-terapija darbtejn kuljum, rispettivament.
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Maltese: Din prodotti mediċinali fiha inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatás nem várható.
Maltese: Ma hi mistennija l-ebda interazzjoni li hi klinikament rilevanti.
Hungarian: A DM-6705 expozícióra gyakorolt erőteljesebb hatás figyelhető meg a lopinavir/ritonavir hosszan tartó együttes alkalmazása során.
Maltese: Effett aktar qawwi fuq lesponiment ta' DM 6705 jista' jiġi osservat waqt koamministrazzjoni prolongata ma' lopinavir/ritonavir.
Hungarian: táblázat A lopinavir átlagos (%CV) dinamikus egyensúlyi állpotú farmakokinetikai paraméterei HIVfertőzött terhes nőknél
Maltese: Tabella 6 Medja (% CV) Parametri Farmakokinetiċi fl-Istat Fiss ta 'Lopinavir f'Nisa Tqal Infettati blHIV
Hungarian: Delamanid: AUC:↑ 22 %
Maltese: AUC: ↑ 22%
Hungarian: A kezdeti CD4+T-sejtszám átlagértéke 838 sejt/mm3, a kezdeti plazma HIV-1 RNS átlagértéke 4,7 log10 kópia/ml volt.
Maltese: Il-medja linja bażi fl-għadd ta' ċelluli CD4+ T-cell kienet 838 ċelluli/mm3 u l-medja linja bażi plazma HIV-1 RNA kien 4.7 log10 kopji/ml.
Hungarian: A két szer kombinációja a szalmeterol adásával összefüggő cardiovascularis nemkívánatos események fokozott kockázatával járhat, így pl. QT-megnyúlással, palpitáció érzéssel és sinus tachycardiával.
Maltese: Il-kombinazzjoni tista' tirriżulta f'żieda fir-riskju ta' avvenimenti avversi kardjovaskulari assoċjati ma' salmeterol, inkluż dewmien tal-QT, palpitazzjoni u takikardija tas-sinus.
Hungarian: Hepatitis C vírusra direkt ható antivirális szerek
Maltese: Antivirali li jaġixxu b'mod dirett fuq ilvirus tal-epatite Ċ
Hungarian: Ezen kívül átlagban 3-at tartalmaztak a 20-as, 24-es, 46-os, 53-as, 71-es és 90-es aminosav pozícióknál lévő mutációk közül.
Maltese: Barraminnhekk, dawn kien fihom medjan ta' 3 mutazzjonijiet filpożizzjonijiet ta' l-aċidi amminiċi 20, 24, 46, 53, 71 u 90.
Hungarian: A betegeknek naponta egyszer 200 mg emtricitabint és naponta egyszer 300 mg tenofovir DF-et adtak.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw emtricitabine 200 mg darba kuljum u tenofovir DF 300 mg darba kuljum.
Hungarian: Antidepresszánsok és anxiolitikumok Trazodon, egyszeri adag (Ritonavir, 200 mg BID)
Maltese: Antidipressanti u Mediċini għal kontra l-ansjetà Trazodone doża waħda (Ritonavir, 200 mg
Hungarian: AUC0-12 μg•h/ml
Maltese: AUC0-12 μg•hr/mL 68.7 (20.6)
Hungarian: Az átlagos kiindulási CD4+ T-sejtszám 254 sejt/mm3 (tartomány: 4-952 sejt/mm3), és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS 4,3 log10 kópia/ml volt (tartomány: 1,7-6,6 log10 kópia/ml).
Maltese: Il-medja tal-għadd ta ' ċelluli T CD4+ fil-linja bażi kien ta ' 254 ċellula/mm3 (medda: 4 sa 952 ċellula/mm3) l-medja fil-linja bazi tal-HIV-1 RNA fil-plażma 4.3 log10 kopja/ml (medda: 1.7 sa 6.6 log10 kopji/ml).
Hungarian: Az átlagos kiindulási CD4+ T-sejtszám 216 sejt/mm3 (tartomány: 20775 sejt/mm3), és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS 5,0 log10 kópia/ml volt (tartomány: 1,7-7,0 log10 kópia/ml).
Maltese: Il-medja tal-għadd ta ' ċelluli T CD4+ fil-linja bażi kien ta ' 216 ċellula/mm3 (medda: 20 sa 775 ċellula/mm3) l-medja fil-linja bazi tal-HIV-1 RNA fil-plażma 5.0 log10 kopja/ml (medda: 1.7 sa 7.0 log10 kopji/ml).
Hungarian: AUC: ↑ 5,9-szeres Cmax: ↑ 4,7-szeres A lopinavir/ritonavir okozta CYP3A-gátlás következtében.
Maltese: AUC: ↑ 5.9-darbiet Cmax: ↑ 4.7-darbiet Minħabba li lopinavir/ritonavir jimpedixxi CYP3A.
Hungarian: HIV RNS < 400 kópia/ml* HIV RNS < 50 kópia/ml*† A CD4+ T-sejtszám (sejt/mm3) növekedésének átlagértéke a kezdeti értéktől számítva * beválogatás szerinti (intent to treat) elemzés, amelyben a hiányzó eredményekkel rendelkező betegeket virológiailag sikertelennek tekintették † p < 0,001
Maltese: Żieda medja mill-lija bażi fl-għadd ta' CD4+ T-cell (ċelloli/mm3) * bl-intenzjoni li tkun trattata l-analiżi fejn pazjenti b'valuri nieqsa huma kkunsidrati fallimenti viroloġiċi † p< 0.001
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés, közte gastrointestinalis fekély, duodenitis, gastritis és rectalis vérzés, stomatitis és szájüregi fekélyek, széklet-inkontinencia, székrekedés, szájszárazság
Maltese: Emorraġija gastrointestinali li tinkludi ulċerazzjoni gastrointestinali, duodenite, gastrite u emorraġija min wara, stomatite u ulċerazzjoni fil-ħalq, inkontinenza ta' l-iskart tal-ġisem, konstipazzjoni, nixfa fil-ħalq
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 -  1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: F'kull grupp ta' frekwenza, effetti mhux mixtieqa huma murija f'ordni ta tnaqqis fis-serjeta': komuni ħafna (> 1/10), komuni (> 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (> 1/1000 sa < 1/100) u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Hungarian: A beválogatott betegek átlagéletkora 39 év volt (tartomány: 19-71); 75%-uk fehér, 78%-uk férfi volt.
Maltese: L-età medjana tal-individwi rreġistrati kienet ta' 39 sena (medda: 19 sa 71), 75% kienu Kawkasi u 78% kienu rġiel.
Hungarian: Etravirin (Lopinavir/ritonavir tabletta 400/100 mg BID)
Maltese: Etravirine (Lopinavir/ritonavir pillola 400/100 mg BID)
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban és posztmarketing tapasztalatok során megfigyelt mellékhatások felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél:
Maltese: Reazzjonijiet avversi min studji kliniċi u esperjenza adulti u pedjatriċi wara t-tqegħid fis-suq:
Hungarian: (Lopinavir/ritonavir 400 /100 mg BID, többszöri dózis)
Maltese: (Lopinavir/ritonavir 400/100mg BID (darbtej kuljum), dożi multipli)
Hungarian: A bedakvilin okozta nemkívánatos események kockázata miatt a bedakvilin és a lopinavir/ritonavir Mylan kombinált adását kerülni kell.
Maltese: Minħabba r-riskju ta' effetti avversi relatati ma' bedaquiline, il-kombinazzjoni ta' bedaquiline u Lopinavir/Ritonavir Mylan għandha tiġi evitata.
Hungarian: AUC: ↑ 3-szoros Cmax: ↑ 1,8-szoros A ritonavir okozta P-gp- és/vagy CYP3A4-gátlás miatt.
Maltese: AUC : ↑ 3 darbiet Cmax : ↑ 1.8 darbiet Minħabba li ritonavir jimpedixxi P-gp u/jew CYP3A4.
Hungarian: A lopinavir plazmakoncentrációját négy 12 órás időszakban mérték a második trimeszterben (20-24. gesztációs hét), a harmadik trimeszterben a dózisemelés előtt (30. gesztációs hét), a harmadik trimeszterben a dózisemelés után (32. gesztációs hét) és a szülést követő 8. héten.
Maltese: Ilkonċentrazzjonijiet ta 'lopinavir fil-plażma tkejlu fuq erba 'perjodi ta '12-il siegħa matul it-tieni trimestru (20-24 ġimgħa ta 'tqala), it-tielet trimestru qabel iż-żieda fid-doża (30 ġimgħa ta 'tqala), ittielet trimestru wara ż-żieda fid-doża (32 ġimgħa ta 'tqala), u 8 ġimgħat wara l-ħlas.
Hungarian: Fozamprevanir:
Maltese: Fosamprenavir:
Hungarian: Alfa1-adrenoreceptor gátlók Alfuzozin
Maltese: Mediċini li jimblukkaw ir-riċettur α1-Adrenoreceptor Alfuzosin
Hungarian: A fent ismertetett mutációkon kívül V32I és I47A mutációkat is megfigyeltek lopinavirt/ritonavirt szedő, proteázgátlóval korábban már kezelt betegektől a virális rebound kialakulása után vett, csökkent lopinavir-érzékenységű izolátumokban, valamint I47A és L76V mutációkat észleltek a lopinavir/ritonavir-kezelést kapó, korábban már proteázgátlót kapott betegekből vett, csökkent lopinavir-érzékenységű rebound-izolátumokban.
Maltese: Mal-mutazzjonijiet deskritti hawn fuq, kienu ukoll osservati l-mutazzjonijiet V321 u I47A f'iżolati li marru lura b'suxxettibilità mnaqqsa għal lopinavir f'pazjenti b'esperjenza ta' impeditur protejaż li kienu qegħdin jirċievu terapija b'lopinavir/ritonavir u mutazzjonijiet I47A u L76V ġew osservati f'iżolati li marru lura b'suxxettibilità mnaqqsa għal lopinavir f' pazjenti li kienu jirċievu terapija ta' lopinavir/ritonavir.
Hungarian: AUC: ↓ 34% Cmax: ↓ 30% Cmin: ↓ 43%
Maltese: ↓ 34% Cmax: ↓ 30% Cmin: ↓ 43%
Hungarian: Az erre a gyógyszerre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések benyújtásának követelményei a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében szereplő uniós referenciaidőpontok listájában (EURD lista), valamint minden további, az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott frissítésben vannak meghatározva.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza talUnjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Maltese: Rizultati kliniċi
Hungarian: Humán szérum hiányában a lopinavir IC50 átlagértéke öt különböző HIV-1 laboratóriumi törzzsel szemben 19 nM volt.
Maltese: Flassenza tas-serum uman, l-IC50 medja ta' lopinavir kontra ħames razez differenti tal-laboratorju ta' HIV-1 kienet ta' 19 nM.
Hungarian: A lopinavir in vitro EC50 értéke megközelítőleg 10-szer alacsonyabb, mint a ritonavir ezen értéke, ezért a lopinavir/ritonavir vírusellenes hatása a lopinavirnak tudható be.
Maltese: L-EC50 antivirali in vitro ta' lopinavir huwa bejn wieħed u ieħor 10 darbiet inqas minn dak ta' ritonavir.
Hungarian: A Ritonavir Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Ritonavir Mylan „farmakokinetikai hatásfokozóként" (booster) alkalmazható a Ritonavir Mylan-nal azonos csoportba (proteáz inhibitorok) tartozó, más vírusellenes szerek, köztük az amprenavir, atazanavir, darunavir, foszamprenavir, lopinavir, szakinavir és tipranavir vérszintjének növelésére.
Maltese: Ritonavir Mylan jista' jintuża bħala "intensifikatur farmakokinetiku" (booster) biex iżid il-livelli taddemm ta' mediċini antivirali oħra li jappartjenu għall-istess grupp bħal dak ta' Ritonavir Mylan (inibituri tal-protease) inkluż amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, u tipranavir.
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknél (18 éven felülieknél) 600 mg naponta kétszer.
Maltese: Id-doża rakkomandata għall-adulti (ta' 18-il sena jew aktar) hija ta' 600 mg darbtejn kuljum.
Hungarian: A Ritonavir Mylan szokásos adagja felnőtteknél 100 vagy 200 mg naponta egyszer vagy kétszer.
Maltese: Id-doża tas-soltu ta' Ritonavir Mylan għall-adulti hi ta' 100 jew 200 mg, darba jew darbtejn kuljum.
Hungarian: A Ritonavir Mylan hatóanyaga a ritonavir, és „generikus gyógyszer".
Maltese: Ritonavir Mylan fih is-sustanza attiva ritonavir u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Hungarian: Nagyobb antivirális dózisban a ritonavir egy „proteáz inhibitor".
Maltese: B'dożi antivirali ogħla, ritonavir huwa "inibitur tal-protease".
Hungarian: Ez a dokumentum a Ritonavir Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Ritonavir Mylan.
Hungarian: A Ritonavir Mylan-t más gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immundeficiencia vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött, 2 évesnél idősebb betegek kezelésére alkalmazzák.
Maltese: Ritonavir Mylan jintuża flimkien ma' mediċini biex jikkura pazjenti ta' ‘l fuq minn sentejn infettati billvirus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1, human immunodeficiency virus type 1), virus li jikkawża sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS, acquired immune deficiency syndrome).
Hungarian: A Ritonavir Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ritonavir Mylan
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Ritonavir Mylan alkalmazása?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Ritonavir Mylan?
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Norvir-ral, így ezeket a Ritonavir Mylan esetében nem szükséges megismételni.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat bil-mediċina ta' referenza, Norvir, u m'għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Ritonavir Mylan.
Hungarian: „Boosterként" alkalmazva a hatóanyag, a ritonavir lassítja az egyéb proteáz inhibitor antivirális szerek lebomlását.
Maltese: Bħala "booster", is-sustanza attiva ritonavir iddewwem it-tkissir ta' antivirali oħra tal-inibitur talprotease.
Hungarian: Tabletta (100 mg lopinavir és 25 mg ritonavir, 200 mg lopinavir és 50 mg ritonavir) formájában kapható.
Maltese: Jiġi bħala pilloli (100 mg lopinavir u 25 mg ritonavir; 200 mg lopinavir u 50 mg ritonavir).
Hungarian: A Lopinavir/Ritonavir Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Lopinavir/Ritonavir Mylan jinstabu fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Lopinavir/Ritonavir Mylan „generikus gyógyszer".
Maltese: Lopinavir/Ritonavir Mylan huwa ‘mediċina ġenerika'.
Hungarian: Ez a dokumentum a Lopinavir/Ritonavir Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagai, a lopinavir és a ritonavir, proteázgátlók: gátolják a HIV replikációjában szerepet játszó proteáz nevű enzim aktivitását.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'din il-mediċina, lopinavir u ritonavir, huma inibituri protease: dawn jimblokkaw enzima msejħa protease li għandha sehem fil-replikazzjoni tal-HIV.
Hungarian: Felnőttek és serdülők (12 évesek vagy annál idősebbek) esetében a Lopinavir/Ritonavir Mylan ajánlott adagja naponta kétszer két 200/50 mg-os tabletta.
Maltese: Fl-adulti u l-adolexxenti (minn 12-il sena 'l fuq), id-doża rakkomandata ta' Lopinavir/Ritonavir Mylan hija ta' tliet kapsuli jew żewġ pilloli ta' 200/50-mg darbtejn kuljum.
Hungarian: Lopinavir/Ritonavir Mylan lopinavir / ritonavir
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lopinavir/Ritonavir Mylan
Hungarian: A Lopinavir/Ritonavir Mylan-t más gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immundeficiencia vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött, kétévesnél idősebb betegek kezelésére alkalmazzák.
Maltese: Lopinavir/Ritonavir Mylan jintuża flimkien ma' mediċini antivirali fil-kura ta' adulti u tfal 'il fuq minn sentejn infettati mill-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS). Lopinavir/Ritonavir Mylan fih is-sustanzi attivi lopinavir u ritonavir.
Hungarian: Olyan felnőttek (18 évesek és idősebbek) esetében, akik HIV-vel fertőzöttek, amely valószínűleg reagál a Lopinavir/Ritonavir Mylan-nal azonos csoportba tartozó gyógyszerekre (proteázgátlók), a négy 200/50 mg-os tablettányi teljes napi dózist az orvos egyszeri dózisként is felírhatja.
Maltese: Għal adulti (minn 18-il sena 'il fuq) li huma infettati bl-HIV li x'aktarx tirrispondi għal mediċini fl-istess klassi bħal Lopinavir/Ritonavir Mylan (inibituri protease) it-tabib jista' jippreskrivi d-doża sħiħa ta' kuljum ta' erba' pilloli 200/50-mg bħala doża waħda.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 16.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: EMEA/H/C/0004235
Maltese: EMA/541043/2016 EMEA/H/C/0004235
Hungarian: A Cokiera-ra (daszabuvir / ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir) vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem visszavonása EMA/541043/2016
Maltese: (dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) EMA/541043/2016
Hungarian: A Cokiera hatóanyagai a hepatitisz C vírus 1a és 1b genotípusai ellen hatásosak.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Cokiera huma effettivi kontra l-ġenotipi 1a u 1b tal-virus tal-epatite Ċ.
Hungarian: Az ombitaszvir gátolja a hepatitisz C vírusban az úgynevezett „NS5A" fehérje működését, a paritaprevir pedig egy másik fehérje, az úgynevezett „NS3/4A" működését gátoljamindkettőre szüksége van a vírusnak a szaporodáshoz.
Maltese: Ombitasvir jimblokka l-azzjoni ta' proteina fil-virus tal-epatite Ċ imsejħa "NS5A" u paritaprevir jimblokka l-azzjoni ta' proteina oħra msejħa "NS3/4A", li t-tnejn li huma għandu bżonnhom il-virus biex jimmultiplika.
Hungarian: A daszabuvir gátolja a hepatitisz C vírusban az „NS5B RNS-dependens polimeráz" nevű enzim aktivitását, amelyre a vírusnak szüksége van a szaporodásához.
Maltese: Dasabuvir jimblokka l-azzjoni ta' enzima fil-virus tal-epatite Ċ imsejħa "NS5B polimerażi dipendenti fuq RNA", li l-virus għandu bżonn biex jimmultiplika.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cokiera?
Maltese: Kif huwa mistenni li jaħdem Cokiera?
Hungarian: A Cokiera egy antivirális gyógyszer, amely daszabuvir, ombitaszvir, paritaprevir és ritonavir hatóanyagokat tartalmaz.
Maltese: Cokiera huwa mediċina antivirali li fiha s-sustanzi attivi dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir and ritonavir.
Hungarian: paritaprevir kiürülését a szervezetből azáltal, hogy blokkolja a CYP3A nevű enzimet, amely lebontja a paritaprevirt.
Maltese: billi jimblokka enzima msejħa CYP3A li tkisser paritaprevir.
Hungarian: A Cokiera-ban található hatóanyagok eltérő módokon hatnak.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Cokiera jaħdmu b'modi differenti.
Hungarian: A ritonavirnak önmagában nincs antivirális hatása a hepatitisz C vírusra.
Maltese: Ritonavir innifisha ma għandhiex effett antivirali fuq il-virus tal-epatite Ċ.
Hungarian: A Cokiera-ra (daszabuvir / ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir) vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem visszavonása
Maltese: paritaprevir / ritonavir)
Hungarian: A Cokiera-t krónikus (tartósan fennálló) hepatitisz C-ben szenvedő felnőttek kezelésére szánták.
Maltese: Cokiera kien mistenni li jintuża għall-kura tal-adulti b'epatite Ċ kronika (fit-tul).
Hungarian: n = 98 n = 48 n = 50
Maltese: n = 98 n = 48
Hungarian: Log-rang p-érték
Maltese: Log-rank valur p
Hungarian: A fenntartó kezelés során a 3-4.
Maltese: Váci út 1-3.
Hungarian: • A Rituzena hatóanyaga a rituximab.
Maltese: • Is-sustanza attiva fi Rituzena hija msejħa rituximab.
Hungarian: (5a.
Maltese: Tabella 5a
Hungarian: Millmount Healthcare Ltd.
Maltese: Medical Logistics Ltd.
Hungarian: CR arány 13,0 % 24,3 % 0,0007
Maltese: Rati ta' CR 16.9% 36.0% < 0.0001
Hungarian: 70-80 %-ánál, de csak kevés betegnél járt együtt a
Maltese: Rituximab jikkaġuna tnaqqis taċ-ċellula B f'madwar 70-80% tal-pazjenti, iżda kien assoċjat ma'
Hungarian: Lehetséges, hogy ismételt Rituzena
Maltese: Korsijiet ripetuti ta' kura bi Rituzena
Hungarian: A betegség progressziójának rizikója 46 %-kal, a visszaesés rizikója 51 %-kal csökkent.
Maltese: Ir-riskju ta' progressjoni fil-mard kien imnaqqas b'46% u r-riskju li terġa' titfaċċa b'51%.
Hungarian: Rosszindulatú folyamatok Az immunmodulátor gyógyszerek növelhetik a malignus betegségek kockázatát.
Maltese: Il-prodotti mediċinali immunomodulatorji jistgħu jżidu r-riskju ta' tumuri malinni.
Hungarian: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem
Maltese: (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000
Hungarian: A Rituzena felnőtteknél javasolt a következő indikációkban:
Maltese: Rituzena huwa indikat f'adulti għall-indikazzjonijiet li ġejjin:
Hungarian: Rituzena 500 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
Maltese: Rituzena 500 mg konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni
Hungarian: Súlyos nemkívánatos eseményekként jelentett cardialis események (beleértve a pitvarfibrillációt, myocardialis infarctust, balkamra elégtelenséget, myocardialis ischaemiát) a rituximabbal kezelt betegek 3 %-ánál, míg az obszervációs csoportban a betegek < 1 %-ánál fordultak elő.
Maltese: Avvenimenti kardijaċi kienu rrappurtati bħala avvenimenti avversi severi (inkluż fibrillazzjoni atrijali, infart mijokardijaku, insuffiċjenza ventrikolari tax-xellug, iskemija mijokardijaka) f'3% tal-pazjenti kkurati b'rituximab meta mqabbel ma' < 1% fuq osservazzjoni.
Hungarian: A krónikus nyiroksejtes fehérvérűség (CLL) a felnőttkori fehérvérűség leggyakoribb formája.
Maltese: Lewkimja limfoċitika kronika (CLL - chronic lymphocytic leukaemia) hija l-aktar forma komuni ta' lewkimja fl-adulti.
Hungarian: 237/100 betegév volt (95 %-os CI 197-285) a 6 hónapos elsődleges végpontnál.
Maltese: pazjent (CI ta' 95% 197-285) fil-punt finali primarju ta' 6 xhur.
Hungarian: Hypertonia
Maltese: Newtropenija
Hungarian: BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Hungarian: Segédanyagok: nátrium-klorid, trinátrium-citrát-dihidrát, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.
Maltese: Eċċipjenti: sodium chloride, tri-sodium citrate dihydrate, polysorbate 80, ilma għall-injezzjonijiet.
Hungarian: A második infúzió után az átlagos Cmax -érték a 2 x 500 mg-os adagnál 183-198 μg/ml, a 2 x 1000 mg-os adagnál pedig 355-404 μg/ml volt.
Maltese: Wara t-tieni infużjoni, Cmax medja varjat minn 183 sa 198 μg/mL għad-doża ta' 2 x 500 mg u varjat minn 355 sa 404 μg/mL għad-doża ta' 2 x 1,000 mg.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok placebo-kontrollos szakaszaiban a rituximabbal kezelt betegek 0,94 %-ánál (13/1382) és a placebóval kezelt betegek 0,27-ánál (2/731) alakult ki súlyos neutropenia.
Maltese: F'perijodi kkontrollati bil-plaċebo tal-provi kliniċi, 0.94% (13/1382) tal-pazjenti kkurati b'rituximab u 0.27% (2/731) tal-pazjenti ttrattati bil-plaċebo żviluppaw newtropenija severa.
Hungarian: (403 R-FC, 407 FC) esetében vizsgálták az első vonalbeli kezelésnél (5a. és 5b. táblázat) és 552 beteg esetében (276 R-FC, 276 FC) a relapszusos/refrakter vizsgálatban (6. táblázat).
Maltese: Total ta' 810 pazjent (403 R-FC, 407 FC) għall-istudju primarju (Tabella 5a u Tabella 5b) u 552 pazjent (276 R-FC, 276 FC) għall-istudju dwar CLL li reġgħet tfaċċat/refrattarja (Tabella 6) kienu analizzati
Hungarian: c)
Maltese: NUMRU(I)
Hungarian: Az ORR 36 % (CI95% 21 % - 51 %; CR 3 %, PR 33 %) volt, a medián TTP a reagáló betegekre
Maltese: ORR kienet ta' 36% (CI95% 21% - 51%; CR 3%, PR 33%) b'TTP medjan għal pazjenti li rrispondew ta' 9.6 xhur (firxa minn 4.5 sa 26.
Hungarian: Rituzena 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
Maltese: Rituzena 100 mg konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni
Hungarian: A gyógyszer hígítás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħżin wara dilwizzjoni tal-prodott mediċinali, ara t-taqsima 6.3. 6.5
Hungarian: 5b. táblázat Chronicus lymphocytás leukaemia első vonalbeli kezelése Progressziómentes túlélés relatív hazárdok a Binet stádium szerint (kezelni szándékozott populáció, ITT) - 48,1 hónapos medián megfigyelési idő Progressziómentes túlélés (PFS)
Maltese: Proporzjonijiet ta' periklu ta' sopravivenza mingħajr progressjoni skont l istadju Binet (ITT) - perjodu medjan ta' osservazzjoni ta' 48.1 xahar Sopravivenza Mingħajr Progressjoni (PFS)
Hungarian: hőhullám,
Maltese: Fil-pazjenti kollha,