FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As doentes foram aleatorizadas em grupos com Tyverb 1250 mg uma vez por dia (continuamente) associado a capecitabina (2000 mg/m2/dia nos dias 1-14 de ciclos de 21 dias) ou trastuzumab (dose inicial de 8 mg/kg seguida de perfusão de 6 mg/kg de 3 em 3 semanas) associado a capecitabina (2500 mg/m2/dia, dias 1-14, de ciclos de 21 dias).
Lithuanian: Pacientės atsitiktinės atrankos būdu buvo suskirstytos į grupes ir gydytos arba Tyverb 1 250 mg vieną kartą per parą (nepertraukiamai) kartu su kapecitabinu (2 000 mg/m per parą 1-14 dienomis kas 21 dieną), arba trastuzumabu (įsotinamoji 8 mg/kg dozė, vėliau 6 mg/kg dozės infuzijos kas 3 savaites) kartu su kapecitabinu (2 500 mg/m per parą 1-14 dienomis kas 21 dieną).
Portuguese: O lapatinib foi associado a notificações de diminuição na LVEF (ver secção 4.8).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie KSIF sumažėjimą vartojant lapatinibą (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: Não ocorreram efeitos na função gonadal, acasalamentos, ou fertilidade nos ratos macho ou fêmea nas doses até 120 mg/Kg/dia (fêmeas) e até 180 mg/Kg/dia (machos) (8 e 3 vezes a exposição clínica humana esperada, respetivamente).
Lithuanian: Skiriant žiurkių patinams ir patelėms iki 120 mg/kg per parą (patelėms) ir iki 180 mg/kg per parą (patinams) (atitinkamai 8 ir 3 kartus didesnes negu laukiama klinikinė ekspozicija žmonėms) jų lytinei funkcijai, poravimuisi ir vaisingumui jokio poveikio nebuvo.
Portuguese: O lapatinib é um substrato para as proteínas transportadoras da Pgp (glicoproteína P) e BCRP.
Lithuanian: Lapatinibas yra transporto baltymų Pgp ir BCRP substratas.
Portuguese: • diarreia (que o poderá desidratar e causar complicações mais graves) Informe o seu médico imediatamente aos primeiros sinais de diarreia (fezes soltas), porque é importante fazer o tratamento de imediato.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui nedelsdami, kai tik pasireiškia pirmieji viduriavimo požymiai (tuštinimasis skystomis išmatomis), nes svarbu iš karto pradėti gydymą.
Portuguese: Os doentes no estudo de registo não foram previamente tratados com trastuzumab ou com um inibidor da aromatase (ver secções 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Registracijai pateikto tyrimo metu tokios pacientės anksčiau nebuvo gydytos trastuzumabu ar aromatazės inhibitoriumi (žr.
Portuguese: Letrozol 2.5 mg /dia + placebo N = 108 Análises de OS pré-planeada (realizada no momento da análise do PFS final, 03 junho
Lithuanian: N = 108 Prieš tyrimą suplanuota BI analizė (atlikta galutinės LLP analizės metu, 2008 m.
Portuguese: - A substância ativa de Tyverb é lapatinib.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra lapatinibas.
Portuguese: Não beba sumo de toranja enquanto estiver a fazer tratamento com Tyverb.
Lithuanian: Gydantis Tyverb, negalima gerti greipfrutų sulčių.
Portuguese: Nos estudos clínicos, observou-se um aumento da incidência e da gravidade da diarreia e da neutropenia com esta associação.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus vartojant kartu klinikinių tyrimų metu, padažnėjo ir pasunkėjo viduriavimas bei neutropenija.
Portuguese: As doses esquecidas não devem ser compensadas e a posologia deve ser retomada na próxima dose diária habitual (ver secção 4.9).
Lithuanian: Praleistų dozių vartoti negalima, bet vaistinio preparato vartojimą reikia atnaujinti išgeriant kitą planuotą paros dozę įprastu laiku (žr.
Portuguese: Doentes que não receberam previamente trastuzumab * N
Lithuanian: Tiriamosios, kurios pirmiau nebuvo gydytos trastuzumabu * N
Portuguese: Se lhe foi prescrito Tyverb em associação com um inibidor da aromatase a dose habitual é de 6 comprimidos de Tyverb por dia, numa dose única.
Lithuanian: Jeigu Tyverb skiriamas vartoti kartu su aromatazės inhibitoriumi, įprasta dozė yra 6 Tyverb tabletės per parą.
Portuguese: • erupção cutânea (incluindo erupções granulosas ou com comichão)
Lithuanian: • Odos bėrimą (įskaitant niežtintį, gumbuotą bėrimą)
Portuguese: Se lhe foi prescrito Tyverb em associação com trastuzumab, a dose habitual é de 4 comprimidos de Tyverb por dia, numa dose única.
Lithuanian: Jeigu Tyverb skiriamas vartoti kartu su trastuzumabu, įprasta dozė yra 4 Tyverb tabletės per parą.
Portuguese: Através da farmacologia de lapatinib não é possível prever o efeito prejudicial sobre estas atividades.
Lithuanian: Remiantis lapatinibo farmakologija, negalima numatyti jo kenksmingo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: O aleitamento deve ser descontinuado nas mulheres submetidas a tratamento com Tyverb e durante pelo menos 5 dias após a última dose.
Lithuanian: Tyverb gydomos moterys turi nutraukti žindymą ir nežindyti dar bent 5 dienas po paskutinės dozės pavartojimo.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver erupção cutânea.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu atsirado odos išbėrimas.
Portuguese: Doentes que receberam previamente trastuzumab* N
Lithuanian: Tiriamosios, kurios pirmiau buvo gydytos trastuzumabu * N
Portuguese: • em associação com trastuzumab para doentes com recetores hormonais negativos na doença metastizada que progrediu com terapêutica(s) prévia de trastuzumab em associação com quimioterapia (ver secção 5.1).
Lithuanian: • kartu su trastuzumabu pacientėms, sergančioms metastazavusia liga, kai hormonų receptoriaus rodmuo neigiamas, progresavusia taikant ankstesnį gydymą trastuzumabu kartu su chemoterapija (žr.
Portuguese: Foram notificadas diminuições na LVEF em 3,1 % dos doentes a receber lapatinib em associação com letrozol, comparativamente a 1,3 % dos doentes a receber letrozol mais placebo.
Lithuanian: KSIF sumažėjimas pasireiškė 3,1 % pacientų, vartojusių lapatinibą kartu su letrozolu, palyginti su 1,3 % pacientų, vartojusių lapatinibą kartu su placebu.
Portuguese: Foram notificados casos de diarreia, incluindo diarreia grave no tratamento com Tyverb (ver secção 4.8).
Lithuanian: Gydant Tyverb, pasireiškė viduriavimas, įskaitant sunkų (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: As diminuições da LVEF foram notificadas em 6,7 % dos doentes que receberam lapatinib em associação com trastuzumab, comparativamente a 2,1 % dos doentes que receberam lapatinb em monoterapia.
Lithuanian: Buvo pranešta apie KSIF sumažėjimą 6,7 % pacientų, kurie lapatinibą vartojo kartu su trastuzumabu, palyginti su 2,1 % pacientų, kurie vartojo vieną lapatinibą.
Portuguese: Nos estudos de desenvolvimento pré- e pós-natal no rato, ocorreu uma diminuição na sobrevivência das crias entre o nascimento e 21 dias do pós-natal a doses de 60 mg/Kg/dia ou superiores (5 vezes a exposição clínica humana esperada).
Lithuanian: Žiurkių pre- ir postnatalinio vystymosi tyrimo metu skiriant 60 mg/kg per parą dozes (5 kartus didesnes negu laukiama klinikinė ekspozicija žmonėms), sumažėjo jauniklių išgyvenamumas po gimimo iki 21 amžiaus dienos.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas e outros medicamentos obtidos sem receita médica.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus ir kitus vaistus, įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas
Portuguese: Foram notificadas diminuições na LVEF em 2,5 % dos doentes a receber lapatinib em associação com capecitabina, comparativamente a 1,0 % com capecitabina em monoterapia.
Lithuanian: Sumažėjusi KSIF pastebėta 2,5 % ligonių, gydytų lapatinibo ir kapecitabino deriniu, ir 1,0 % ligonių, gydytų vienu kapecitabinu.
Portuguese: Os valores de AUC de lapatinib foram aproximadamente 3 e 4 vezes superiores (Cmax aproximadamente 2,5 e 3 vezes superior) quando administrado com uma refeição baixa em gordura (5% gordura [500 calorias]) ou com uma refeição rica em gordura (50% gordura [1000 calorias]), respetivamente, em comparação com a administração em jejum.
Lithuanian: Sisteminė lapatinibo ekspozicija padidėja, kai jis skiriamas su maistu. Skiriant lapatinibą su neriebiu maistu (5 % riebalų (500 kalorijų)) ir su riebiu (50 % riebalų (1 000 kalorijų)), AUC atitinkamai padidėjo 3 ir 4 kartus, o Cmax atitinkamai buvo 2,5 ir 3 kartus didesnė, palyginti su išmatuotomis po pavartojimo nevalgius.
Portuguese: A diarreia responde bem ao tratamento pró-ativo (ver secção 4.4).
Lithuanian: Viduriavimas praėjo, taikant intensyvias priemones (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: telitromicina - medicamentos utilizados no tratamento de infeções
Lithuanian: rifampicinas, telitromicinas (vaistai, vartojami infekcijų gydymui);
Portuguese: • dores nos músculos ou articulações
Lithuanian: • Raumenų ar sąnarių skausmus
Portuguese: Se lhe foi prescrito Tyverb em associação com capecitabina a dose habitual é de 5 comprimidos de Tyverb por dia, numa dose única.
Lithuanian: Jeigu Tyverb skiriamas vartoti kartu su kapecitabinu, įprasta dozė yra 5 Tyverb tabletės per parą.
Portuguese: Deve evitar-se a administração concomitante de Tyverb com medicamentos com janelas terapêuticas estreitas administrados por via oral que sejam substrato do CYP3A4 e/ou CYP2C8 (ver secção 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti kartu su Tyverb skirti per burną vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 ir (arba) CYP2C8 substratai ir turi siaurą terapinę platumą (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Muito frequentes Insónia*
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Labai dažnas
Portuguese: O estado clínico do doente e o perfil de segurança de lapatinib deve ser tido em conta ao considerar a capacidade do doente para desenvolver tarefas que requeiram capacidades de julgamento, motoras ou cognitivas.
Lithuanian: Vertinant paciento gebėjimą atlikti darbą, kuris reikalauja įgūdžių greitai nuspręsti ir atlikti veiksmą, reikia atsižvelgti į klinikinę paciento būklę bei lapatinibo saugumo profilį.
Portuguese: Os dados demonstraram que Tyverb associado a quimioterapia é menos efetivo do que trastuzumab quando associado a quimioterapia.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Duomenys rodo, kad Tyverb vartojimas kartu su chemoterapija yra mažiau veiksmingas nei trastuzumabo vartojimas kartu su chemoterapija.
Portuguese: Tyverb deve ser descontinuado se as alterações à função hepática forem graves e os doentes não devem voltar a ser tratados (ver secção 4.4).
Lithuanian: Tyverb vartojimą turi nutraukti ir nebeatnaujinti pacientai, kurių kepenų funkcija pakito stipriai (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: A segurança da utilização de Tyverb no aleitamento ainda não foi estabelecida.
Lithuanian: Nenustatyta, ar saugu vartoti Tyverb žindymo laikotarpiu.
Portuguese: Posologia da associação Tyverb/capecitabina
Lithuanian: Tyverb / kapecitabino derinio dozavimas
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (14 DIAS, EMBALAGEM SIMPLES)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ (VIENA PAKUOTĖ 14 DIENŲ)
Portuguese: Deve tomar-se precaução quando a administração de Tyverb se destina a doentes com condições que possam comprometer a função ventricular esquerda (incluindo a administração concomitante de medicamentos potencialmente cardiotóxicos).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra būklių, galinčių pabloginti kairiojo skilvelio funkciją (įskaitant vartojimą kartu su kardiotoksinį poveikį galinčiais daryti vaistiniais preparatais), Tyverb reikia skirti atsargiai.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (28 DIAS, EMBALAGEM MÚLTIPLA)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ (SUDĖTINĖ PAKUOTĖ 28 DIENOMS)
Portuguese: Na prevenção de metástases no SNC em casos de cancro da mama inicial e metastático a actividade observada foi limitada.
Lithuanian: Stebėtas ribotas aktyvumas, apsaugant nuo metastazavimo į CNS metastazavusio ir anksti diagnozuoto krūties vėžio atvejais.
Portuguese: • uma reação cutânea na palma das mãos ou na planta dos pés (incluindo formigueiro, dormência,
Lithuanian: • rankų delnų ir kojų padų odos reakcija (įskaitant dilgčiojimą, nutirpimą, skausmą, patinimą ar paraudimą);
Portuguese: Terapêutica de associação com Tyverb e trastuzumab
Lithuanian: Kombinuotas gydymas Tyverb ir trastuzumabu
Portuguese: 140 comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 140 (2 embalagens de 70) comprimidos revestidos por película.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 140 (2 pakuotės po 70) plėvele dengtų tablečių.
Portuguese: Deve ser evitado o tratamento concomitante com inibidores potentes do CYP3A4 devido ao risco de aumento na exposição ao lapatinib (ver secção 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti kartu skirti stiprių CYP3A4 inhibitorių, nes tuomet atsiranda lapatinibo ekspozicijos padidėjimo pavojus (žr.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre lapatinib
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis lapatinibui
Portuguese: Capecitabina (2500 mg/m2/dia, dias 1-14 q21 dias)
Lithuanian: Kapecitabinas (2 500 mg/m per parą 1-14 dienomis kas 21 dieną)
Portuguese: (IC 95%), valor de b
Lithuanian: (95 % PI),
Portuguese: O lapatinib, uma 4-anilinoquinazolina, é um inibidor do recetor da tirosina cinase no domínio intracelular, de ambos o EGFR (ErbB1) e HER2 (ErbB2) (valores estimados de Ki app de 3 nM e
Lithuanian: Lapatinibas, 4-anilinokvinazolinas, yra tiek EGFR (ErbB1), tiek HER2 (ErbB2) receptorių (apskaičiuoti Ki app dydžiai atitinkamai 3 nM ir 13 nM), viduląstelinės tirozinkinazės domenų inhibitorius, kuris lėtai atsiskiria nuo šių receptorių (pusinis gyvavimo laikas lygus ar ilgesnis negu 300 minučių).
Portuguese: Dublin 4
Lithuanian: birželio 10 d.
Portuguese: • se tem alguma doença do pulmão
Lithuanian: • jeigu sergate bet kokia inkstų liga;
Portuguese: A administração de Tyverb a doentes com compromisso hepático moderado a grave deve ser feita com precaução devido ao aumento na exposição ao medicamento.
Lithuanian: Atsargiai skirti Tyverb patartina ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, nes tada padidėja vaistinio preparato ekspozicija.
Portuguese: • O seu médico pedir-lhe-á testes para avaliar a sua função cardíaca e hepática antes e durante o tratamento com Tyverb.
Lithuanian: • Be to, prieš pradedant gydymą ir vartojant Tyverb, gydytojas atliks tyrimus širdies ir kepenų funkcijai patikrinti.
Portuguese: Deve ser evitado o tratamento concomitante com indutores do CYP3A4 devido ao risco de diminuição na exposição ao lapatinib (ver secção 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti kartu skirti CYP3A4 induktorių, nes tuomet atsiranda lapatinibo ekspozicijos sumažėjimo pavojus (žr.
Portuguese: Tabela 6 Dados de sobrevivência livre de progressão (PFS) do estudo EGF30008 (Tyverb / letrozol)
Lithuanian: 6 lentelė Tyrimo EGF30008 (Tyverb / letrozolas) duomenys apie išgyvenamumo laiką iki ligos progresavimo
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas como tendo uma associação causal à monoterapia com lapatinib ou à associação de lapatinib com capecitabina, trastuzumab ou letrozol.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, siejamos priežastiniais ryšiais su vieno lapatinibo vartojimu arba lapatinibo vartojimu kartu su kapecitabinu, trastuzumabu arba letrozolu.
Portuguese: • dor nas articulações ou nas costas
Lithuanian: • sąnarių ar nugaros skausmas;
Portuguese: Em doentes que tomaram até 5000 mg de lapatinib, os sintomas observados incluíram reações adversas conhecidamente associadas ao lapatinib (ver secção 4.8) e, nalguns casos, couro cabeludo ferido e/ou inflamação das mucosas.
Lithuanian: Pacientėms, kurios pavartojo iki 5 000 mg lapatinibo, stebėti simptomai apėmė žinomus su lapatinibu susijusius nepageidaujamus reiškinius (žr.
Portuguese: A diarreia ocorre geralmente numa fase inicial durante o tratamento com Tyverb, sendo que metade destes doentes tem a primeira experiência de diarreia nos primeiros 6 dias.
Lithuanian: Viduriavimas paprastai pasireiškia gydymo Tyverb pradžioje (maždaug pusei šių pacientų viduriavimas prasidėjo per 6 paras) ir paprastai trunka 4-5 paras.
Portuguese: Reduzir o risco de diarreia e erupção cutânea
Lithuanian: Viduriavimo ir odos išbėrimo rizikos mažinimas Tyverb gali sukelti sunkų viduriavimą
Portuguese: Por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento do inibidor da aromatase administrado em associação para mais informações sobre a posologia.
Lithuanian: Perskaitykite visą kartu vartojamo aromatazės inhibitoriaus skyrimo informaciją, kurioje rasite išsamiai aprašytą šio vaistinio preparato dozavimą.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Portuguese: Não tome Tyverb
Lithuanian: Vartojant Tyverb
Portuguese: 20 frascos
Lithuanian: 20 flakonai
Portuguese: --1 Ácido lipoteicoico (LTA) de Componente de Adesão de Biofilme (BAC) de Streptococcus uberis, estirpe 5616 ≥ 1 RPU* *Unidades de Potência Relativa (ELISA)
Lithuanian: --1 5616 padermės Streptococcus uberis bioplėvelės kibimo komponento (angl.
Portuguese: Frasco (vidro) 1 doses (2 ml)
Lithuanian: Lipoteichoic acid, LTA) ……..≥ 1 RPU* *santykinio stiprumo vienetai (angl.
Portuguese: Código ATCvet: QI02AB.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AB.
Portuguese: Contudo, em alguns casos, a tumefação pode persistir até 4 semanas.
Lithuanian: Tačiau kai kuriais atvejais, patinimas gali išlikti iki 4 savaičių.
Portuguese: Não foi demonstrada a proteção de animais não vacinados de acordo com este programa.
Lithuanian: Gyvūnų, kurie nebuvo vakcinuoti pagal šią programą, apsauga nenustatyta.
Portuguese: Duração da imunidade: aproximadamente os primeiros 5 meses de lactação.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: maždaug 5 pirmieji laktacijos mėnesiai.
Portuguese: Início da imunidade: aproximadamente 36 dias depois da segunda dose.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus maždaug 36 dienoms po antrosios dozės.
Portuguese: Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Lithuanian: HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Portuguese: O programa completo de imunização deve ser repetido a cada gestação.
Lithuanian: Visą imunizavimo programą reikia pakartoti kiekvieno vaikingumo metu.
Portuguese: - A terceira dose deve ser administrada cerca de 15 dias depois do parto.
Lithuanian: - trečiąją dozę reikia sušvirkšti praėjus maždaug 15 dienų po apsiveršiavimo.
Portuguese: EU/2/18/227/001-004
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/18/227/001-004
Portuguese: Pode ocorrer, com muita frequência nas primeiras 24 horas após a injeção, um aumento transitório da temperatura retal (aumento médio de 1 °C, podendo ser de até 2 °C em animais individuais).
Lithuanian: po injekcijos labai dažnai gali laikinai pakilti rektinė temperatūra (vidutiniškai 1°C, bet pavieniams gyvūnams gali pakilti iki 2 °C).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos veterinários imunológicos para bovinos, vacinas com bactérias inativadas para bovinos
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai dykaraginiams, inaktyvintos bakterinės vakcinos galvijams.
Portuguese: Deixar a vacina atingir uma temperatura de +15 a + 25 °C antes da administração.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia palaukti kol vakcina pasieks +15-25 °C temperatūrą.
Portuguese: Esta tumefação deverá desaparecer ou ficar claramente reduzida em 17
Lithuanian: Šis patinimas bus praėjęs arba aiškiai sumažėjęs praėjus 17 dienų po vakcinavimo.
Portuguese: Para a imunização ativa de vacas e novilhas saudáveis para reduzir a incidência de infeções clínicas intramamárias causadas por Streptococcus uberis, para reduzir a contagem de células somáticas em amostras de leite positivas a Streptococcus uberis e para reduzir as perdas na produção de leite provocadas por infeções intramamárias por Streptococcus uberis.
Lithuanian: Sveikoms karvėms ir telyčioms aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti Streptococcus uberis sukeliamų klinikinių intramaminių infekcijų pasireiškimo dažnį, sumažinti somatinių ląstelių kiekį pieno mėginiuose iš Streptococcus uberis užkrėsto ketvirčio ir sumažinti dėl Streptococcus uberis intramaminių infekcijų patiriamus nuostolius sumažėjus pieno primilžiams.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Nenhuma informação disponível.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Informacijos nėra.
Portuguese: Agitar antes de usar.
Lithuanian: Prieš naudojant suplakti.
Portuguese: Pode ser utilizado durante a gravidez e a lactação.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Portuguese: Vacina subunitária para estimular a imunidade ativa contra o Streptococcus uberis.
Lithuanian: Komponentinė vakcina aktyviam imunitetui Streptococcus uberis stimuliuoti.
Portuguese: Emulsão branca homogénea.
Lithuanian: Balta, vienalytė emulsija.
Portuguese: *Unidades de Potência Relativa (ELISA)
Lithuanian: * santykinio stiprumo vienetai (ELISA).
Portuguese: Uma tumefação com mais de 5 cm de diâmetro no local da injeção é uma reação muito frequente após a administração da vacina.
Lithuanian: Labai dažna reakcija po vakcinavimo yra didesnis nei 5 cm skersmens vietinis patinimas injekcijos vietoje.
Portuguese: técnica de ordenha, maneio da reprodução e secagem, higiene, nutrição, alojamento, camas, bem-estar das vacas, qualidade do ar e da água, e monitorização da saúde) e outras práticas de gestão.
Lithuanian: Imunizacija turi būti traktuojama kaip viena dalis kompleksinės intramaminių infekcijų kontrolės programos, kuri apima visus svarbius tešmens sveikatingumą lemiančius veiksnius (pvz., melžimo techniką, užtrūkinimo ir veisimo valdymą, higieną, šėrimą, tvartus, kraiką, karvių komfortą, oro ir vandens kokybę, sveikatos priežiūrą) ir kitą valdymo praktiką.
Portuguese: Administrar uma dose (2 ml) por injeção intramuscular profunda nos músculos do pescoço, de acordo com o seguinte programa de imunização: - Primeira dose aproximadamente 60 dias antes da data prevista para o parto - Segunda dose a menos de 21 dias antes da data prevista para o parto
Lithuanian: Giliai į sprando raumenis reikia sušvirkšti po vieną dozę (2 ml), laikantis šios imunizavimo programos: - pirmąją dozę reikia sušvirkšti likus maždaug 60 dienų iki numatomos veršiavimosi dienos; - antrąją dozę - likus bent 21 dienai iki numatomos veršiavimosi dienos;
Portuguese: Emulsão para injeção.
Lithuanian: Injekcinė emulsija.
Portuguese: Data da primeira authorização: {DD/MM/AAAA}
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data <{MMMM-mm-dd.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo Só devem ser imunizados animais saudáveis.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Imunizuoti tik sveikus gyvūnus.
Portuguese: Bovinos
Lithuanian: Galvijai.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco PET de 5, 25 e 50 doses.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 PET flakonu, kuriame yra 5, 25 ir 50 dozių.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Portuguese: Uma dose (2 ml) contém:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (2 ml) yra:
Portuguese: Frascos de polietileno (PET) de 10, 50 e 100 ml.
Lithuanian: Polietileno tereftalato (PET) flakonai po 10 ml, 50 ml ir 100 ml.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIAACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Portuguese: 1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml)
Lithuanian: 5 dozės (10 ml)