FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Norwegian Bokmål: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Slovenian: Zdravnik vas bo v času zdravljenja z zdravilom Glubrava naročil na redne preiskave krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta periodevise blodprøver når du tar Glubrava.
Slovenian: Rak sečnega mehurja
Norwegian Bokmål: − muskelkramper
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza makrogol 8000 smukec titanov dioksid (E171)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose Makrogol 8000
Slovenian: Zdravilo Glubrava je kontraindicirano pri: - preobčutljivosti na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1; - srčnemu popuščanju ali anamnezi srčnega popuščanja (klasifikacija NYHA, stadiji I do IV); - raku sečnega mehurja ali raku sečnega mehurja v anamnezi; - neraziskani makroskopski hematuriji; - akutnih ali kroničnih boleznih, ki so lahko vzrok hipoksije tkiv, npr. srčno ali respiratorno popuščanje, nedaven miokardni infarkt, šok; - oslabljenem delovanju jeter; - akutni zastrupitvi z alkoholom, alkoholizmu; - vse vrste akutne metabolične acidoze (kot sta laktacidoza, diabetična ketoacidoza); - diabetični komi; - huda ledvična odpoved (GFR < 30 ml/min); - akutnih stanjih, ki lahko spremenijo delovanje ledvic:
Norwegian Bokmål: 6.1 Hjertesvikt eller tidligere hjertesvikt (NYHA klasse I til IV) Nåværende blærekreft eller som tidligere har hatt blærekreft Ikke tidligere undersøkt makroskopisk hematuri Akutt eller kronisk sykdom som kan forårsake vevshypoksi, som hjerte- eller respirasjonssvikt, nylig hjerteinfarkt, sjokk
Slovenian: Če doživite ta neželeni učinek, se čim prej posvetujte s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever denne bivirkningen, skal du kontakte lege så snart som mulig.
Slovenian: Predklinični podatki o metforminu na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data for metformin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Slovenian: Glubrava je treba pred slikanjem ali v času slikanja ukiniti in se ga sme ponovno uvesti najmanj 48 ur pozneje, če je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno, glejte poglavji 4.2 in 4.4.
Norwegian Bokmål: Glubrava må seponeres før avbildningsprosedyren eller idet den skal utføres, og ikke gjenopptas før minst 48 timer etter prosedyren, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil, se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Glubrava, so poročali o alergijskih reakcijah z neznano pogostnostjo (iz razpoložljivih podatkov je ni mogoče oceniti).
Norwegian Bokmål: Det er observert allergiske reaksjoner med ukjent hyppighet (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) hos pasienter som bruker Glubrava.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko zmanjšajo učinek zdravila Glubrava na znižanje ravni sladkorja v krvi.
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere den blodsukkersenkende effekten av Glubrava.
Slovenian: Če kar koli od zgoraj navedenega velja za vas, se za več navodil posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for ytterligere informasjon dersom noe av det ovennevnte gjelder deg.
Slovenian: 60 do 89 Največji dnevni odmerek je 3.000 mg.
Norwegian Bokmål: 60-89 Maksimal daglig dose er 3000 mg. Dosereduksjon kan vurderes i forhold til sviktende nyrefunksjon.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Glubrava, so občasno (pri največ 1 od 100 bolnikov) poročali o pojavu raka sečnega mehurja.
Norwegian Bokmål: Blærekreft har forekommet svært sjelden hos pasienter (kan berøre opptil 1 av 100 personer) som tar Glubrava.
Slovenian: Ελλάδα
Norwegian Bokmål: Ös te rreich
Slovenian: IME ZDRAVILA Glubrava 15 mg/850 mg tablete pioglitazon/metforminijev klorid
Norwegian Bokmål: Glubrava 15 mg/850 mg tabletter pioglitazon/metforminhydroklorid
Slovenian: Očesne bolezni
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer
Slovenian: Obstaja povečana možnost zanositve, saj se pri jemanju zdravila Glubrava ovulacija lahko povrne.
Norwegian Bokmål: Det kan være en økt mulighet for å bli gravid da du kan begynne å få eggløsning igjen når du bruker Glubrava.
Slovenian: Laktacidoza je resen neželen učinek, ki se lahko pojavi zelo redko (< 1/10.000) (glejte poglavje 4.4), drugi neželeni učinki, kot so zlomi kosti, povečanje telesne mase in edem, pa se lahko pojavijo pogosto (≥ 1/100 do < 1/10) (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Laktacidose er en alvorlig bivirkning som kan oppstå svært sjelden (< 1/10 000) (se pkt.
Slovenian: Drugo:
Norwegian Bokmål: Annen:
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Slovenian: Farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovenian: če imate kri v urinu, ki ga zdravnik ni preiskal.
Norwegian Bokmål: dersom du har blod i urinen din, som legen ikke har undersøkt.
Slovenian: gemfibrozil (uporablja se za zniževanje holesterola)
Norwegian Bokmål: gemfibrozil (brukes til å senke kolesterol)
Slovenian: Povejte zdravniku če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du er gravid, tror du kan bli gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki ga morate jemati
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor stor dose du skal ta.
Slovenian: če imate težave z jetri ali s srcem.
Norwegian Bokmål: dersom du har et problem med lever eller hjerte.
Slovenian: County Wicklow Irska
Norwegian Bokmål: County Wicklow Irland.
Slovenian: če imate ali ste kdaj imeli raka sečnega mehurja.
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt blærekreft.
Slovenian: Starost populacije, vključene v študijo, je bila v povprečju 62 let; povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 9,5 let.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen hadde en gjennomsnittsalder på 62 år; gjennomsnittlig varighet av diabetes var 9,5 år.
Slovenian: Zdravnik bo preveril ali zdravilo Glustin deluje, 3 do 6 mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om Glustin virker som det skal 3 til 6 måneder etter at du begynner å bruke det.
Slovenian: Približno polovica populacije, vključene v študijo, je ustrezala vsaj dvema vstopnima kriterijema kardiovaskularne anamneze.
Norwegian Bokmål: Ca. halve studiepopulasjonen fylte minst to av de kardiovaskulære inklusjonskriterier.
Slovenian: Vendar pa nekatera zdravila še posebej verjetno lahko vplivajo na količino sladkorja v krvi:
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid sannsynlig at visse legemidler påvirker sukkermengden i blodet:
Slovenian: - če imate ciste na jajčnikih (sindrom policističnih jajčnikov).
Norwegian Bokmål: dersom du har cyster på eggstokkene (polycystisk ovariesyndrom).
Slovenian: Običajno lahko še naprej jemljete druga zdravila, medtem ko se zdravite z zdravilom Glustin.
Norwegian Bokmål: Du kan vanligvis fortsette å ta andre medisiner mens du blir behandlet med Glustin.
Slovenian: rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb) Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od teh zdravil.
Norwegian Bokmål: rifampicin (brukes til å behandle tuberkulose og andre infeksjoner) Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker noen av disse.
Slovenian: Skoraj polovica bolnikov je predhodno doživela miokardni infarkt in približno 20% jih je doživelo kap.
Norwegian Bokmål: Nesten halvparten av pasientene hadde tidligere myokardinfarkt og ca. 20 % hadde hatt et slag.
Slovenian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danska
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmark
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 11. oktober 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 31. avgust 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11.10.2000
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glustin
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Glustin
Slovenian: Če zdravilo Glustin jemljete z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, je bolj verjetno, da vrednost krvnega sladkorja pade pod normalno raven (hipoglikemija).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Glustin sammen med andre diabetesmedisiner, er det mer sannsynlig at blodsukkeret faller under normalt nivå (hypoglykemi).
Slovenian: neznana neznana neznana neznana
Norwegian Bokmål: mindre vanlige makulaødem ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent
Slovenian: Ne jemljite zdravila Glustin - če ste alergični na pioglitazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Glustin: dersom du er allergisk overfor pioglitazon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Približno tretjina bolnikov je prejemala insulin v kombinaciji z metforminom in/ali sulfonilsečnino.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredel av pasientene fikk insulin i kombinasjon med metformin og/eller sulfonylureapreparat.
Slovenian: Zdravilo Glustin pomaga nadzorovati raven sladkorja v krvi, če imate sladkorno bolezen tipa 2, in sicer tako, da telesu pomaga bolje izkoristiti insulin, ki ga izdela.
Norwegian Bokmål: Glustin hjelper å kontrollere sukkernivået i blodet ditt hvis du har type 2 diabetes, ved å hjelpe kroppen din til å bedre nyttegjøre insulinet den produserer.
Slovenian: Kaj je zdravilo Glustin in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Glustin er og hva det brukes mot
Slovenian: Ni znano, ali se pioglitazon izloča v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om pioglitazon skilles ut i morsmelk.
Slovenian: Zdravilo Glustin nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: Glustin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: - če imate poseben tip diabetične očesne bolezni imenovane makularni edem (oteklina očesnega ozadja).
Norwegian Bokmål: dersom du har en spesiell diabetisk øyelidelse som heter makulaødem (hevelse i bakre del av øyet).
Slovenian: PRILOGA IV ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA SPREMEMBO POGOJEV DOVOLJENJ (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG FOR ENDRING I VILKÅRENE FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN(E)
Slovenian: če ste imeli diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni, ki povzroča hitro hujšanje, siljenje na bruhanje ali bruhanje).
Norwegian Bokmål: dersom du har hatt diabetisk ketoacidose (en følge av diabetes som gir hurtig vekttap, kvalme eller oppkast).
Slovenian: V nekaterih primerih je povečanje telesne mase lahko simptom srčnega popuščanja; zato je treba telesno maso skrbno spremljati.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller kan vektøkning være symptom på hjertesvikt og vekten bør derfor overvåkes nøye.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Glustin pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Glustin hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: O primerih raka sečnega mehurja so pogosteje poročali v meta-analizi kontroliranih kliničnih preskušanjih s pioglitazonom (19 primerov od 12.506 bolnikov, 0,15%) kot v kontrolnih skupinah (7 primerov od 10.212 bolnikov, 0,07%) HR = 2,64 (95% IZ 1,11-6,31, p = 0,029).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av blærekreft har blitt hyppigere rapportert i en meta-analyse fra kontrollerte kliniske studier med pioglitazon (19 tilfeller blant 12 506 pasienter, 0,15 %) sammenlignet med kontrollgrupper (7 tilfeller blant 10 212 pasienter, 0,07 %) HR=2,64 (95 % CI 1,11-6,31, p=0,029).
Slovenian: Skoraj vsi preiskovanci (95%) so prejemali kardiovaskularna zdravila (zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce angiotenzinske konvertaze (zaviralce ACE), antagoniste angiotenzina II, zaviralce kalcijevih kanalčkov, nitrate, diuretike, acetilsalicilno kislino, statine, fibrate).
Norwegian Bokmål: Nesten alle individer (95 %) fikk kardiovaskulære legemidler (betablokkere, angiotensinkonverterende enzym (ACE) hemmere, angiotensin-II-antagonister, kalsiumkanalblokkere, nitrater, diuretika, acetylsalisylsyre, statiner, fibrater).
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Glustin prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at virkningen av Glustin er for svak, bør du snakke med legen din.
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ali 98 tablet.
Norwegian Bokmål: Tablettene finnes i blisterpakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 98 tabletter.
Slovenian: Glede na s starostjo povezana tveganja (zlasti rak mehurja, zlomi in srčno popuščanje), je treba pri starejših ravnovesje med koristmi in tveganji skrbno pretehtati pred in med zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: I lys av aldersrelaterte risikofaktorer (spesielt blærekreft, brudd og hjertesvikt) bør nytte/risikoforholdet vurderes nøye, både før og under behandling hos eldre.
Slovenian: 5 O edemih so poročali pri 6-9% bolnikov, zdravljenih s pioglitazonom leto dni v kontroliranih kliničnih preskušanjih.
Norwegian Bokmål: Ødem ble rapportert hos 6-9 % av pasientene som ble behandlet med pioglitazon i ett år i kontrollerte kliniske studier.
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 56 tablet 84 tablet 90 tablet 98 tablet
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Slovenian: Zdravilo Glustin skupaj s hrano in pijačo Tablete lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Inntak av Glustin sammen med mat og drikke Du kan ta tablettene med eller uten mat. Du bør svelge tablettene sammen med et glass vann.
Slovenian: Videti je, da pioglitazon deluje prek aktivacije specifičnih jedrnih receptorjev (s peroksisomskim proliferatorjem aktiviran receptor gama), kar povzroča povečano občutljivost za insulin v celicah jeter, maščobnem tkivu ter celicah skeletnih mišic živali.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon synes å virke via aktivering av spesifikke nukleære reseptorer (peroksisomproliferatoraktivert reseptor gamma) som fører til økt insulinsensitivitet i lever, fett og muskel-skjelettceller hos dyr.
Slovenian: Te reakcije vključujejo anafilaksijo, angioedem in urtikarijo.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene inkluderer anafylakse, angioødem og urtikaria.
Slovenian: Učinek pioglitazona (45 mg monoterapija v primerjavi s placebom) so preučevali v majhnem 18tedenskem preskušanju pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Norwegian Bokmål: Effekten av pioglitazon (45 mg monoterapi vs. placebo) er undersøkt i en mindre 18-ukers studie hos pasienter med type 2 diabetes.
Slovenian: Če boste zdravilo Glustin jemali skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni (kot so insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), vam bo zdravnik povedal, če morate jemati nižje odmerke teh zdravil.
Norwegian Bokmål: Når Glustin tas sammen med andre legemidler mot diabetes (som insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), vil legen din fortelle deg om det er nødvendig å ta lavere doser av legemidlene dine.
Slovenian: Tableta
Norwegian Bokmål: Tablett.
Slovenian: Zdravilna učinkovina pioglitazon je indicirana kot drugi ali tretji izbor zdravljenja sladkorne bolezni tipa 2, kot je opisano spodaj:
Norwegian Bokmål: Pioglitazon er indisert som annen- eller tredjelinjebehandling av type 2 diabetes mellitus som beskrevet nedenfor:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so se pojavili pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Glustin, so:
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene som har blitt erfart av noen pasienter som har tatt Glustin, er:
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Zdravilo Glustin vsebuje laktozo monohidrat".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Glustin inneholder laktosemonohydrat".
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika kakor hitro je mogoče, če imate znake srčnega popuščanja, kot so nenavadno težko dihanje ali hitro povečanje telesne mase ali lokalizirana oteklina (edem).
Norwegian Bokmål: Informer legen din så snart som mulig, dersom du merker tegn på hjertesvikt som uvanlig kortpusthet eller hurtig vektøkning eller lokale hevelser (ødem).
Slovenian: zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) znižanje ravni krvnega sladkorja (hipoglikemija)
Norwegian Bokmål: svært vanlige (kan oppleves av flere enn 1 av 10 personer) lavt blodsukker (hypoglykemi)
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer anemi
Slovenian: Interakcij s snovmi, ki jih presnavljajo ti encimi, npr. s peroralnimi kontracepcijskimi sredstvi, ciklosporinom, zaviralci kalcijevih kanalčkov in inhibitorji HMGCoA reduktaze, ni pričakovati.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med substanser som metaboliseres av disse enzymene, for eksempel p-piller, cyklosporin, kalsiumkanalblokkere eller HMG-CoA-reduktasehemmere, forventes ikke.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila Glustin posvetujte s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar Glustin.
Slovenian: Če ste na posebni dieti za sladkorno bolezen, morate z dieto med jemanjem zdravila Glustin nadaljevati.
Norwegian Bokmål: Hvis du følger en spesiell diett for diabetes, bør du fortsette med denne mens du tar Glustin.
Slovenian: Čeprav je bila študija neuspešna v povezavi z primarnimi opazovanimi dogodki, ki so zajemali umrljivost zaradi vseh vzrokov, neusodne miokardne infarkte, kapi, akutne koronarne sindrome, težje amputacije nog, koronarne revaskularizacije in revaskularizacije nog, izsledki kažejo, da v zvezi z kardiovaskularnim sistemom ni dolgoročnih pomislekov glede uporabe pioglitazona.
Norwegian Bokmål: Selv om studien ikke nådde de primære endepunkt som var en sammensetning av total dødelighet, ikke-fatalt myokardinfarkt, slag, akutt koronarsyndrom, større benamputasjoner, koronar revaskularisering og revaskularisering i bena, tyder resultatene på at det ikke er grunn til bekymring for kardiovaskulære langtidseffekter ved bruk av pioglitazon.
Slovenian: Analiza HOMA kaže, da pioglitazon izboljša delovanje beta celic in tudi povečuje občutljivost za insulin.
Norwegian Bokmål: HOMA analyser viser at pioglitazon bedrer betacellefunksjon og øker insulinsensitiviteten.
Slovenian: - če imate srčno popuščanje ali ste imeli srčno popuščanje v preteklosti.
Norwegian Bokmål: dersom du har hjertesvikt eller har hatt hjertesvikt tidligere.
Slovenian: Pomožne snovi so laktoza monohidrat, hiproloza, kalcijev karmelozat in magnezijev stearat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, hyprolose, karmellosekalsium og magnesiumstearat.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Glustin vam bodo odvzeli vzorec krvi, da se preveri delovanje jeter.
Norwegian Bokmål: Før du begynner med Glustin vil det bli tatt en blodprøve for å sjekke leverfunksjonen.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitve rezultatov študij z zdravilom Glustin za vse podskupine pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Glustin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved type 2 diabetes mellitus.
Slovenian: Kombinacija z metforminom s sulfonilsečnino z metforminom in sulfonilsečnino z insulinom
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med metformin med sulfonylure a med metformin og sulfonylurea med insulin
Slovenian: V tej študiji so pri bolnikih, ki so se zdravili s pioglitazonom in z insulinom, večji odstotek srčnega popuščanja opazili pri bolnikih, starih 65 let in starejših, v primerjavi z bolniki, mlajšimi od 65 let (9,7% v primerjavi s 4,0%).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk pioglitazon og insulin i denne studien, ble det observert en høyere andel pasienter med hjertesvikt hos pasienter ≥65 år sammenlignet med de som var yngre enn 65 år (9,7 % sammenlignet med 4,0 %).
Slovenian: Ocena tveganja za okolje: Pri klinični uporabi pioglitazona ni pričakovati vpliva na okolje
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA) Det forventes ingen miljøpåvirkning ved klinisk bruk av pioglitazon.
Slovenian: V študiji za ocenitev izida pri bolnikih z že obstoječimi težjimi makrovaskularnimi boleznimi, je bila incidenca resnega srčnega popuščanja 1,6% višja s pioglitazonom kot s placebom, dodanim k zdravljenju, ki je vključevalo insulin.
Norwegian Bokmål: I en studie hos pasienter med eksisterende betydelig makrovaskulær lidelse, var insidens av alvorlig hjertesvikt 1,6 % høyere for pioglitazon enn for placebo ved tillegg til behandling som inkluderte insulin.
Slovenian: Če se med zdravljenjem s pioglitazonom ravni ALT zvišajo do 3 kratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba ravni jetrnih encimov čim prej ponovno kontrolirati.
Norwegian Bokmål: Hvis ALAT-nivåene øker til 3 x øvre normalgrense under pioglitazonbehandling, bør leverenzymnivåene undersøkes igjen så raskt som mulig.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Glustin
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Glustin
Slovenian: Podobne spremembe so opažali v primerjalnih kontroliranih preskušanjih s pioglitazonom pri bolnikih, zdravljenih z metforminom (hemoglobin 3-4% in hematokrit 3,6-4,1% relativna znižanja) in v manjšem obsegu pri bolnikih, zdravljenih s sulfonilsečnino in insulinom (hemoglobin 1-2% in hematokrit 1-3,2% relativna znižanja).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende endringer ble sett hos pasienter behandlet med metformin (hemoglobin 3-4 % og hematokritverdi 3,6-4,1 % relativ reduksjon), samt i noe mindre utstrekning hos pasienter behandlet med sulfonylurea og insulin (hemoglobin 1-2 % og hematokritverdi 1-3,2 % relativ reduksjon) i de komparatorkontrollerte studiene med pioglitazon.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za glimepirid/pioglitazon hidroklorid, metformin/pioglitazon, pioglitazon odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) zdravilno(-e) učinkovinoe glimepirid/pioglitazon hidroklorid, metformin/pioglitazon, pioglitazon{ime(-na) zdravilne(-ih) učinkovine(učinkovin)} nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for glimepirid / pioglitazonhydroklorid, metformin / pioglitazon, pioglitazon mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder glimepirid / pioglitazonhydroklorid, metformin / pioglitazon, pioglitazon er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Slovenian: V 20-tedenski študiji je pioglitazon znižal raven trigliceridov na tešče, pa tudi hipertrigliceridemijo po obroku prek učinkovanja na absorbirane in v jetrih sintetizirane trigliceride.
Norwegian Bokmål: I en 20-ukers studie reduserte pioglitazon fastende triglycerider såvel som postprandial hypertriglyceridemi ved effekt både på absorbert triglycerid og triglycerid syntetisert i lever.
Slovenian: če dojite ali nameravate dojiti.
Norwegian Bokmål: du ammer eller planlegger å amme barnet ditt.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev To zdravilo ne vpliva na sposobnost upravljanja vozil strojev, vendar pa bodite pozorni v primeru pojava težav z vidom.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Dette legemidlet vil ikke påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner, men vær forsiktig hvis du får endret syn.