FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ; Dazuwie z. B. BK-Virus-assoziierte Nephropathie und JC-Virus-assoziierte progressive multifokale Leukoencephalopathie (PML).
Swedish: Exempel på sådana tillstånd är t.ex. nefropati orsakad av BK-virus och progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) i samband med JC-virusinfektion.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie <Arzneimittelbezeichnung> einnehmen.
Swedish: Tala med läkare innan du tar <produktnamn>.
German: • Erhöhte Empfindlichkeit Ihrer Haut gegenüber Sonnenlicht und ultravioletter (UV-)Strahlung (Photosensitivität).
Swedish: • Ökad hudkänslighet för solljus och ultraviolett ljus (fotosensitivitet).
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 29. August bis 1. September 2017
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 29 augusti-1 september 2017
German: Falls dies der Fall ist, kann Ihr behandelnder Arzt gegebenenfalls entscheiden, Ihre Medikation zu ändern.
Swedish: Om detta inträffar kan läkaren vilja ändra din medicinering.
German: Pramipexol - Dystonie (EPITT-Nr.18866)
Swedish: Pramipexol - Dystoni (EPITT nr 18866)
German: - Dystonie2 (unvermögen, den Körper und Hals in einer geraden und aufrechten Position zu halten (axiale Dystonie)).
Swedish: - Dystoni2 (oförmåga att hålla kroppen och nacken rak och upprätt (axial dystoni)).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Krankheiten oder Symptome auftreten (aufgetreten sind) oder sich entwickeln, insbesondere die nachfolgend aufgeführten:
Swedish: Tala om för läkare om du har (haft) eller utvecklar några sjukdomar eller symtom, särskilt något av följande:
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Dyskinesie
Swedish: Varningar och försiktighet Dyskinesi
German: - Dyskinesie
Swedish: - Dyskinesi
German: Insbesondere können bei Ihnen eine Vorwärtsbeugung des Halses und des Kopfes (auch Antecollis genannt), eine Vorwärtsbeugung des Rumpfes (auch Kamptokormie genannt) oder eine seitwärts geneigte Beugung des Rumpfes (auch Pleurothotonus oder Pisa-Syndrom genannt) auftreten.
Swedish: Du kan i synnerhet uppleva en framåtböjning av huvudet och nacken (kallas även antecollis), framåtböjning av ländryggen (kallas även kamptokormi) eller ryggböjning i sidled (kallas även pleurototonus eller Pisasyndrom).
German: Bei Patienten mit bereits bestehenden Hauterkrankungen, wie beispielsweise atopischer Dermatitis und atopischem Ekzem, wurden schwerwiegendere Reaktionen berichtet.
Swedish: Mer allvarliga reaktioner rapporteras hos patienter med befintliga hudsjukdomar såsom atopisk dermatit och atopiskt eksem.
German: Falls Dystonie auftritt, sollte die dopaminerge Medikation überprüft werden und eine Dosisanpassung für Pramipexol in Betracht gezogen werden.
Swedish: Om dystoni inträffar bör den dopaminerga behandlingsregimen ses över och justering av pramipexoldosen övervägas.
German: Mesalazin - Risiko für das Auftreten von Photosensitivitätsreaktionen (EPITT-Nr. 18869)
Swedish: Mesalazin - Risk för fotosensitivitetsreaktioner (EPITT nr
German: Obwohl Dystonie ein Symptom der Parkinson-Krankheit sein kann, besserten sich die Symptome bei diesen Patienten nach der Reduktion der Dosis oder nach Absetzen der Behandlung mit Pramipexol.
Swedish: Även om dystoni kan vara ett symtom på Parkinsons sjukdom har symtomen hos dessa patienter förbättrats efter dossänkning eller utsättande av pramipexol.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufigkeit „selten": Lichtempfindlichkeit* *siehe Abschnitt c)
Swedish: Frekvens "sällsynta": Fotosensitivitet* *se avsnitt "Beskrivnning av utvalda biverkningar") Fotosensitivitet
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit wurden nach Einleitung der Therapie mit Pramipexol oder nach schrittweiser Erhöhung der Pramipexol-Dosis gelegentlich axiale Dystonie einschließlich Antecollis, Kamptokormie und Pleurothotonus (Pisa-Syndrom), berichtet.
Swedish: Axial dystoni som innefattar antecollis, kamptokormi och pleurototonus (Pisa-syndrom) har ibland rapporterats för patienter med Parkinsons sjukdom efter behandlingsstart eller stegvis dosökning av pramipexol.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von <Bezeichnung des Arzneimittels> beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar <produktnamn> Varningar och försiktighet
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 3. bis 6. April 2017
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 3-6 april 2017
German: Dehydratation
Swedish: Uttorkning
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie {Bezeichnung Arzneimittel} einnehmen: - wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Kalziumspiegel) geplant ist.
Swedish: Tala med läkare innan du tar {läkemedelsnamn} - om du ska ta specifikt blodprov (kalciumnivå).
German: Neu auftretende oder wiederauftretende (reaktivierte) Zytomegalievirus-Infektionen und wiederauftretende Hepatitis-B-Virus-Infektionen wurden gelegentlich berichtet.
Swedish: Nya eller reaktiverade (återkommande) cytomegalovirusinfektioner och reaktiverade hepatit B-virusinfektioner har rapporterats som mindre vanliga.
German: Beim Einleiten einer Behandlung mit Albiglutid kann Flüssigkeitsverlust durch Erbrechen, Übelkeit, Durchfall oder Dehydratation auftreten.
Swedish: När behandlingen med albiglutid inleds kan du få vätskeförlust till följd av kräkningar, illamående, diarré eller uttorkning.
German: Patienten, die mit Albiglutid behandelt werden, sollten auf das potenzielle Risiko einer Dehydratation hingewiesen werden und Vorkehrungen gegen Flüssigkeitsabbau treffen.
Swedish: Patienter som behandlas med albiglutid ska informeras om den potentiella risken för uttorkning och vidta åtgärder för att undvika vätskeförlust.
German: Dehydratation, bisweilen mit eingeschränkter Nierenfunktion oder akutem Nierenversagen in der Folge, wurde bei Patienten unter Albiglutid berichtet und ist bei Patienten ohne gastrointestinale Nebenwirkungen aufgetreten.
Swedish: Uttorkning, som ibland leder till nedsatt njurfunktion och akut njursvikt, har rapporterats hos patienter som behandlas med albiglutid och har inträffat hos patienter utan gastrointestinala biverkningar.
German: 2 - Was sollten Sie vor der Einnahme von {Bezeichnung Arzneimittel} beachten?
Swedish: 2 - Vad du behöver veta innan du tar {läkemedelsnamn} Varningar och försiktighet
German: Leflunomid; Teriflunomid - Falsch niedriger Spiegel des ionisierten Kalziums (EPITT Nr. 18787)
Swedish: Leflunomid; teriflunomid - Falskt sänkta nivåer av joniserat kalcium (EPITT nr 18787)
German: Albiglutid - Akutes Nierenversagen (EPITT Nr. 18778)
Swedish: Albiglutid - Akut njurskada (EPITT nr 18778)
German: Bei Fällen nach der Markteinführung wurde Herpes-simplex-Enzephalitis (einschließlich mit tödlichem Ausgang) bei Patienten beobachtet, die TMZ in Kombination mit Strahlentherapie erhalten haben, einschließlich Fälle mit gleichzeitiger Anwendung von Steroiden.
Swedish: Efter godkännande för försäljning har meningoencefalit orsakad av herpesvirus (inklusive fall med dödlig utgång) observerats hos patienter som får temozolomid i kombination med strålbehandling, däribland fall med samtidig administrering av steroider.
German: Durch das Herpes-Virus hervorgerufene Hirninfektionen (Herpes-simplex-Enzephalitis), einschließlich mit tödlichem Ausgang, wurden gelegentlich berichtet.
Swedish: Fall med hjärninfektioner orsakade av herpesvirus (meningoencefalit orsakad av herpesvirus), inklusive fall med dödlig utgång, har rapporterats som mindre vanliga.
German: Häufigkeit „gelegentlich": Herpes-simplex-Enzephalitis (einschließlich mit tödlichem Ausgang)
Swedish: Frekvensen "mindre vanlig": Meningoencefalit orsakad av herpesvirus (inklusive fall med dödlig utgång)
German: Temozolomid - Herpes-simplex-Enzephalitis (EPITT Nr. 18785)
Swedish: Temozolomid - Meningoencefalit orsakad av herpesvirus (EPITT nr 18785)
German: 4 - Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Swedish: Bipacksedel 4 - Möjliga biverkningar: Andra biverkningar:
German: 2 - Was sollten Sie vor der Anwendung von Eperzan beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Eperzan Varningar och försiktighet
German: Dehydratation ist unbedingt zu vermeiden; einer Dehydratation kann durch reichliche Flüssigkeitsaufnahme durch Trinken entgegengewirkt werden.
Swedish: Det är viktigt att du dricker mycket vätska för att undvika uttorkning.
German: Für topische Formulierungen sind keine Maßnahmen erforderlich.
Swedish: För topiska formuleringar krävs ingen åtgärd.
German: Für Darbepoetin alfa:
Swedish: För darbepoetin alfa:
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 3. bis 6. Juli 2017
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 3-6 juli 2017
German: Für alle Epoetine
Swedish: För samtliga epoetiner
German: Tonizität von <Arzneimittelbezeichnung>: XXX
Swedish: Toniticet hos <produktnamn>: XXX
German: Daher sollten der Blutdruck und die Nierenfunktion (S-Kreatinin) routinemäßig überprüft werden.
Swedish: Blodtryck och njurfunktion (s-kreatinin) bör därför kontrolleras rutinmässigt.
German: Der Arzt kann Sie anweisen, regelmäßig Ihren Blutdruck und Ihren Urin überprüfen zu lassen.
Swedish: Läkaren kan råda dig att regelbundet kontrollera ditt blodtryck och dina urinvärden.
German: Das Auftreten sklerodermiebedingter renaler Krisen variiert in den verschiedenen Subpopulationen.
Swedish: Förekomsten av akut njurkris varierar mellan de olika subpopulationerna.
German: Sofern eine Kompatibilität mit anderen Lösungen/Wirkstoffen nicht bestätigt wurde, muss die Infusionslösung immer separat gegeben werden.
Swedish: Om inte kompatibilitet med andra lösningar/läkemedel har bekräftats måste infusionen alltid administreras separat.
German: Sklerodermiebedingte renale Krise bei Patienten, die bereits an Sklerodermie (einer Autoimmunerkrankung) leiden.
Swedish: Akut njurkris hos patienter som redan lider av sklerodermi (en autoimmun sjukdom).
German: Das höchste Risiko wurde bei Patienten mit diffuser systemischer Sklerose berichtet.
Swedish: Den största risken har rapporterats hos patienter med diffus systemisk skleros.
German: Das niedrigste Risiko wurde bei Patienten mit begrenzter systemischer Sklerose (2 %) und juveniler systemischer Sklerose (1 %) berichtet.
Swedish: Den minsta risken har rapporterats hos patienter med begränsad systemisk skleros (2 %) och systemisk skleros med juvenil debut (1 %).
German: Der folgende Wortlaut sollte auf der jeweiligen Produktebene angepasst und daher die Art der einzureichenden Variation/Änderungsanzeige mit der entsprechenden zuständigen nationalen Behörde vor der Einreichung vereinbart werden.
Swedish: Texten nedan bör anpassas till varje enskild produkt och lämplig typ av variation bör därför stämmas av med den relevanta nationella behöriga myndigheten före inlämning av variationsansökan.
German: Wenn Verdacht auf eine renale Krise besteht, sollte der Blutdruck sorgfältig überwacht werden.
Swedish: När njurkris misstänks bör blodtrycket hållas under noggrann kontroll.
German: Die sichtbaren Zeichen einer Inkompatibilität sind beispielsweise eine Ausfällung, eine Trübung oder eine Verfärbung.
Swedish: Synliga tecken på inkompatibilitet är t.ex. utfällning, grumling och missfärgning.
German: Packungsbeilage 4.
Swedish: Bipacksedel 4.
German: Amoxicillin + Clavulansäure
Swedish: Amoxicillin + klavulansyra
German: Betroffene Arzneimittel: systemische Formulierungen prednisolonhaltiger Arzneimittel und prednisonhaltiger Arzneimittel in Dosen, die eine systemische Konzentration liefern, die mehr als 15 mg Prednisolon pro Tag entspricht.
Swedish: Berörda läkemedel: Systemiska formuleringar av läkemedel som innehåller prednisolon och läkemedel som innehåller prednison i doser som ger en systemisk koncentration motsvarande mer än 15 mg prednisolon per dag.
German: • Zu den Arzneimitteln, die die Freisetzung von Vasopressin stimulieren, zählen:
Swedish: • Läkemedel som stimulerar frisättning av vasopressin är bland andra följande:
German: Wenn Anzeichen und Symptome, die auf diese Reaktionen hinweisen, auftreten, sollte die Behandlung mit <Arzneimittelbezeichnung> unverzüglich beendet und eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska <produktnamn> omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
German: Die Rate und das Volumen der Infusion hängen vom Alter, dem Gewicht und dem klinischen Zustand (z. B. Verbrennungen, Operation, Kopfverletzung, Infektionen) ab.
Swedish: Infusionshastighet och volym beror på ålder, vikt, kliniskt tillstånd (t.ex. brännskador, operation, huvudskada, infektioner).
German: Für alle Epoetine, außer Darbepoetin alfa und Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta: 4.8.
Swedish: För alla epoetiner förutom darbepoetin alfa och metoxipolyetylenglykol epoetin beta: 4.8.
German: Die Überwachung des Serumnatriums ist bei hypotonen Flüssigkeiten besonders wichtig.
Swedish: Kontroll av serumnatrium är särskilt viktigt för hypotona vätskor.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie <Arzneimittelbezeichnung> einnehmen,
Swedish: Tala med läkare innan du tar <produktnamn> om du har:
German: Patienten mit Hirnödem unterliegen einem besonderen Risiko für schwere, irreversible und lebensbedrohliche Hirnschädigungen.
Swedish: Patienter med hjärnödem löper särskilt stor risk för allvarlig, irreversibel och livshotande hjärnskada.
German: Eine Inkompatibilität tritt bei allen Lösungen/Wirkstoffen zur Infusion auf, die physikalisch oder chemisch bei dem pH-Wert der Lösungen instabil sind (z. B. Penicilline, Heparinlösungen), insbesondere in Kombination mit Lösungen mit einem alkalischen pH-Wert (pH-Wert von Ciprofloxacin-Lösungen: 3,9 - 4,5).
Swedish: Inkompatibilitet uppstår med alla lösningar/läkemedel för infusion som är fysikaliskt eller kemiskt instabila vid lösningarnas pH-värde (t.ex. penicilliner, heparin-lösningar), särskilt i kombination med lösningar som justerats till ett alkaliskt pH-värde (pH-värde för lösningar av ciprofloxacin: 3.9-4.5).
German: Nebenwirkungen Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Swedish: Biverkningar Hud och subkutan vävnad
German: • Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen, darunter Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, was Zeichen von anaphylaktischen Reaktionen sein können
Swedish: • Allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner), däribland svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller hals som kan vara tecken på en anafylaktisk reaktion
German: Nebenwirkung (MedDRA-Begriff)
Swedish: Biverkning (MedDRA-term)
German: wenn Sie an Sklerodermie leiden (auch bekannt als systemische Sklerose, eine Autoimmunerkrankung), da tägliche Dosen von 15 mg oder mehr das Risiko für eine schwere Komplikation, der sogenannten sklerodermiebedingten renalen Krise, erhöhen können.
Swedish: Sklerodermi (även kallat systemisk skleros, en autoimmun sjukdom) eftersom dagliga doser på 15 mg eller mer kan öka risken för en allvarlig komplikation kallad akut njurkris.
German: Ciprofloxacin; Meropenem - Inkompatibilität, die bei gleichzeitiger intravenöser Gabe zu einer möglichen Ausfällung führt (EPITT-Nr. 18790)
Swedish: Ciprofloxacin; meropenem - Inkompatibilitet som leder till möjlig utfällning när det samadministreras intravenöst (EPITT nr 18790)
German: • Andere schwere Hautreaktionen können sein: Veränderung der Hautfarbe, Beulen unter der Haut, Bläschenbildung, Pusteln, Abschälen der Haut, Rötung, Schmerzen, Juckreiz, Schuppenbildung.
Swedish: • andra allvarliga hudreaktioner kan vara ändrad hudfärg, knölar under huden, blåsor, varblåsor, fjällning, rodnad, smärtor, klåda, flagnande hud.
German: Chlorpropamid, Clofibrat, Carbamazepin, Vincristin, selektive Serotonin-WiederaufnahmeHemmer, 3,4-Methylendioxy-N-Methylamphetamin, Ifosfamid, Antipsychotika, Narkotika
Swedish: Klorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektiva serotoninåterupptagshämmare, 3,4-metylendioxi-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsykotika, narkotika
German: Je nach Tonizität der Lösung, Volumen und Infusionsrate sowie dem vorbestehenden klinischen Zustand des Patienten und seiner Fähigkeit, Glukose zu verstoffwechseln, kann eine intravenöse Gabe von Glukose zu Elektrolytungleichgewichten führen, vor allem zu hypo- oder hyperosmotischer Hyponatriämie.
Swedish: Beroende på lösningens tonicitet, infusionens volym och infusionshastighet och patientens underliggande kliniska tillstånd och kapacitet att metabolisera glukos, kan intravenös administrering av glukos orsaka elektrolytstörningar, särskilt hypo- eller hyperosmotisk hyponatremi.
German: Amoxicillin; Amoxicillin, ClavulansäureArzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) (EPITT-Nr. 18802)
Swedish: Amoxicillin; amoxicillin, klavulansyraLäkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)(EPITT nr 18802)
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Sklerodermiebedingte renale Krise* * siehe Abschnitt c)
Swedish: Biverkningar "Okänd" frekvens: Akut njurkris (scleroderma renal crisis)* *se avsnitt c)
German: Die Überwachung des Serumnatriums ist bei physiologisch hypotonen Flüssigkeiten besonders wichtig.
Swedish: Kontroll av serumnatrium är särskilt viktigt för fysiologiskt hypotona lösningar.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Intravenöse Glukose-Infusionen sind in der Regel isotone Lösungen.
Swedish: Intravenösa glukosinfusioner är vanligtvis isotona lösningar.
German: Darbepoetin alfa; Epoetin alfa; Epoetin beta; Epoetin theta; Epoetin zeta; Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta - Schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCARs), einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN) (EPITT-Nr. 18846)
Swedish: Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; metoxipolyetylenglykol epoetin betaAllvarliga hudbiverkningar inklusive Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN) (EPITT nr 18846)
German: Im Körper können glukosehaltige Flüssigkeiten jedoch aufgrund der schnellen Verstoffwechslung der Glukose hoch hypoton werden (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: I kroppen kan dock glukosinnehållande vätskor bli extremt fysiologiskt hypotona på grund av snabb metabolisering av glukos(se avsnitt 4.2).
German: Nebenwirkungen - Tabelle der unerwünschten Arzneimittelwirkungen - für Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und Krebspatienten:
Swedish: Biverkningar - tabell över läkemedelsbiverkningar - både för kronisk njursvikt och cancerpatienter:
German: Häufigkeit „Häufig": Überempfindlichkeitsreaktionen Häufigkeit „gelegentlich": Anaphylaktische Reaktion Packungsbeilage
Swedish: Frekvens "Vanliga": Överkänslighetsreaktioner Frekvens "Mindre vanliga": Anafylaktiska reaktioner
German: Häufigkeit „sehr selten": Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse und exfoliative Dermatitis, und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) (siehe Abschnitt 4.4) und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
Swedish: Frekvens "mycket sällsynt": Hudreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, bullös och exfoliativ dermatit, samt akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (se avsnitt 4.4) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS).
German: Daher müssen für andere glukosehaltige Arzneimittel in dieser Kategorie (d. h. B05BA03 [Kohlenhydrate] und B05BB02 [Elektrolyte mit Kohlenhydraten]) die Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels eventuell an die aktuelle Zusammenfassung der Merkmale des jeweiligen Arzneimittels angepasst werden und darin einfließen, und zwar in der Weise, dass das Wesentliche der erforderlichen Änderungen erhalten bleibt.
Swedish: Detta innebär att för andra glukosinnehållande produkter i denna kategori (dvs. B05BA03 (kolhydrater) och B05BB02 (elektrolyter och kolhydrater)), kan ändringarna i produktresumén behöva anpassas till och slås ihop med den befintliga texten i produktresumén för den enskilda produkten - på ett sådant sätt att andemeningen av de begärda ändringarna bevaras.
German: Für Ciprofloxacin-Infusionslösungen
Swedish: För ciprofloxacin infusionsvätska, lösning Produktresumé
German: Daher müssen für andere Arzneimittel in dieser Kategorie (d. h. B05BB01 - Elektrolyte; hypotone Produkte) die Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels eventuell an die aktuelle Zusammenfassung der Merkmale des jeweiligen Arzneimittels angepasst werden und darin einfließen, und zwar in der Weise, dass das Wesentliche der erforderlichen Änderungen erhalten bleibt.
Swedish: Detta innebär att för andra produkter i denna kategori (dvs. B05BB01 - elektrolyter; hypotona produkter) kan ändringarna i produktresumén behöva anpassas till och slås ihop med den befintliga texten i produktresumén för den enskilda produkten - på ett sådant sätt att andemeningen av de begärda ändringarna bevaras.
German: Vorsicht ist bei Patienten mit systemischer Sklerose aufgrund einer erhöhten Inzidenz (möglicherweise tödlicher) sklerodermiebedingter renaler Krisen mit Hypertonie und einer verringerten Harnausscheidung bei einer täglichen Dosis von 15 mg oder mehr Prednisolon geboten.
Swedish: Försiktighet krävs hos patienter med systemisk skleros på grund av att en ökad förekomst av (möjligen dödlig) akut njurkris med högt blodtryck och minskad urinproduktion har observerats vid en daglig prednisolondos på 15 mg eller mer.
German: • Schwerwiegende Hautreaktionen: - Ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und Abschälen der Haut, insbesondere um Mund, Nase, Augen und Geschlechtsorgane herum (Stevens-Johnson-Syndrom) sowie eine schwerwiegendere Form, die ein ausgedehntes Abschälen der Haut (mehr als 30 % der Körperoberfläche) verursacht (toxische epidermale Nekrolyse) - Ausgedehnter roter Hautausschlag mit kleinen eiterhaltigen Blasen (bullöse exfoliative Dermatitis) - Roter, schuppender Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (pustulöses Exanthem) - Grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Drüsen und anomalen Blutwerten (einschließlich erhöhter Spiegel der weißen Blutzellen [Eosinophilie] und der Leberenzyme) (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS])
Swedish: • Allvarliga hudbiverkningar - ett utbrett utslag med blåsor och flagande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögon och könsorgan (Steven-Johnsons syndrom) och en mer allvarlig reaktion som orsakar omfattande flagning av huden (mer än 30 % av kroppsytan - toxisk epidermal nekrolys) - omfattande röda utslag med små blåsor med var (bullös och exfoliativ dermatit) - ett rött, fjällande utslag med knölar under huden och blåsor (exantematisk pustulos) - influensaliknande symtom med utslag, feber, svullna körtlar och onormala resultat från blodprov (inklusive ökat antal vita blodkroppar (eosinofili) och leverenzymer) (Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS))
German: Zu den Anzeichen einer sklerodermiebedingten renalen Krise zählen erhöhter Blutdruck und verringerte Harnbildung.
Swedish: Tecken på akut njurkris inkluderar högt blodtryck och minskad urinproduktion.
German: Eine akute Hyponatriämie kann zu einer akuten hyponatriämischen Enzephalopathie (Hirnödem) führen, die durch Kopfschmerzen, Übelkeit, Krämpfe, Lethargie und Erbrechen gekennzeichnet ist.
Swedish: Akut hyponatremi kan leda till akut hyponatramisk encefalopati (hjärnödem) som kännetecknas av huvudvärk, illamående, krampanfall, letargi och kräkningar.
German: von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung pädiatrischer Patienten mit intravenösen Flüssigkeiten festgelegt werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Swedish: Samtidig behandling bör beslutas av läkare med erfarenhet av pediatrisk intravenös vätskebehandling (se avsnitt 4.4 och 4.8).
German: Wenn Sie einen schweren Hautausschlag oder ein anderes dieser Hautsymptome entwickeln, beenden Sie die Einnahme von <Arzneimittelbezeichnung> und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Swedish: Om du drabbas av allvarliga utslag eller något annat av dessa hudsymtom ska du sluta ta <produktnamn> och omedelbart kontakta läkare eller sjukhus.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 6.2 Inkompatibilitäten
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter