FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při dehydrataci způsobené hydrochlorothiazidem je zvýšené riziko akutního renálního selhání, zvláště pokud jsou podány větší dávky jodovaných kontrastních látek.
Slovak: Pri dehydratácii spôsobenej hydrochlorotiazidom je zvýšené riziko akútneho renálneho zlyhania, zvlášť ak sú podané väčšie dávky jódových kontrastných látok.
Czech: Přípravek Vascace Plus je třeba podávat s opatrností u pacientů s porfyrií.
Slovak: Vascace Plus sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s porfýriou.
Czech: U rizikových pacientů je třeba zahajovat léčbu cilazaprilem pod lékařským dohledem, nízkou úvodní dávkou a opatrnou titrací.
Slovak: U rizikových pacientov má začiatok liečby cilazaprilom prebiehať pod lekárskym dohľadom s nízkou úvodnou dávkou a opatrnou titráciou dávky.
Czech: U pacientů s jaterní cirhózou bylo pozorováno zvýšení plasmatických koncentrací a snížení plasmatické a renální clearance.
Slovak: U pacientov s cirhózou pečene sa pozoroval vzostup plazmatických koncentrácií a pokles plazmatického a renálneho klírensu.
Czech: Příznaky hypotenze mohou zahrnovat synkopu, slabost, závrať a poruchu zraku
Slovak: Medzi príznaky hypotenzie môže patriť synkopa, slabosť, závrat a porucha videnia
Czech: Stejně jako u ostatních látek, které účinkují na systém renin-angiotensin, je i zde zvýšené riziko renální nedostatečnosti, včetně akutního renálního selhání, pokud jsou cilazaprilem léčeni pacienti se stenózou renální arterie.
Slovak: Rovnako ako u ostatných látok, ktoré účinkujú na systém renín-angiotenzín, je i tu zvýšené riziko renálnej nedostatočnosti, vrátane akútneho renálneho zlyhania, pokiaľ sú cilazaprilom liečení pacienti so stenózou renálnej artérie.
Czech: Celkové riziko nežádoucích účinků souvisejících s léčbou přípravkem Vascace Plus je podobné tomu, jaké bylo pozorované u pacientů uživajících cilazapril v monoterapii.
Slovak: Celkové riziko nežiaducich účinkov súvisiacich s liečbou Vascace Plus je podobné tomu, aké bolo pozorované u pacientov užívajúcich cilazapril v monoterapii.
Czech: ACE inhibitory mohou způsobovat hyperkalémii, protože inhibují uvolňování aldosteronu.
Slovak: Podávanie ACE inhibítorov môže vyvolať hyperkaliémiu, pretože inhibujú uvoľňovanie aldosterónu.
Czech: Omezené údaje naznačují, že systémová clearance hydrochlorothiazidu je snížená jak u starších zdravých dobrovolníků, tak u starších pacientů s hypertenzí v porovnání s mladými zdravými dobrovolníky.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že systémový klírens hydrochlorotiazidu je znížený u zdravých a starších hypertenzných pacientov v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.
Czech: Dávka přípravku Vascace Plus je jedna tableta (5,0 mg cilazaprilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu) podávaná jednou denně.
Slovak: Plus je jedna tableta (5,0 mg cilazaprilu a 12,5 mg hydrochlotiazidu) podávaná raz denne.
Czech: Cilazapiril náleží do skupiny léků nazývaných „ACE inhibitory" (Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu).
Slovak: Cilazapril patrí do skupiny liekov označovaných ako ACE inhibítory (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
Czech: Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v průběhu klinických studií s přípravkem Vascace Plus, ale byly zaznamenány v souvislosti s monoterapií jednotlivými složkami, dalšími ACE inhibitory nebo dalšími thiazidovými diuretiky, nebo odvozeny z hlášení po uvedení přípravku na trh, jsou klasifikovány jako „méně časté" (< 1/100).
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa nepozorovali počas klinických skúšaní s Vascace Plus, ale boli hlásené v súvislosti s monoterapiou jednotlivými zložkami, s inými ACE inhibítormi alebo inými tiazidovými diuretikami alebo boli odvodené z hlásení po uvedení lieku na trh, sú klasifikované ako „menej časté" (<
Czech: Sympatomimetika Sympatomimetika mohou snižovat antihypertenzní účinky ACE inhibitorů.
Slovak: Sympatomimetiká môžu znížiť antihypertenzné pôsobenie ACE inhibítorov.
Czech: Proto blokáda tvorby angiotenzinu II a pravděpodobně také zvýšení tvorby bradykininu, které způsobují vazodilataci eferentních arteriol, vedou ke snížení tlaku glomerulární filtrace.
Slovak: Z toho vyplýva, že blokáda tvorby angiotenzínu II a prípadne aj zvýšenie tvorby bradykinínu vyvolávajú vazodilatáciu eferentnej arterioly, čo v konečnom dôsledku vedie k zníženiu glomerulárneho filtračného tlaku.
Czech: Stejně tak některé léky mohou ovlivnit způsob, jakým účinkuje přípravek Vascace Plus.
Slovak: Iné lieky tiež môžu ovplyvniť účinok Vascace Plus.
Czech: Studie vedené s přípravkem Vascace Plus prokázaly, že kombinace cilazaprilu a hydrochlorothiazidu podávaná jednou denně v různých dávkách snižuje systolický i diastolický krevní tlak v provnání s placebem 24 hodin po podání, a to v míře, která je jak statisticky, tak klinicky významná.
Slovak: Štúdie vedené s Vascace Plus preukázali, že kombinácia cilazaprilu a hydrochlorotiazidu podávaná raz denne v rôznych dávkach znižuje systolický i diastolický krvný tlak v porovnaní s placebom 24 hodín po podaní.
Czech: Tato kombinace podávaná v různých dávkách vede k většímu snížení krevního tlaku než podávání kterékoli z jednotlivých složek přípravku samostatně.
Slovak: Kombinácia rôznych dávok vedie k významne väčšiemu zníženiu krvného tlaku než podávanie dvoch jednotlivých zložiek lieku.
Czech: U predisponovaných pacientů (např. s hyperplazií prostaty) může předávkování hydrochlorothiazidem vést k akutní močové retenci.
Slovak: U predisponovaných pacientov (napr. hyperplázia prostaty) predávkovanie hydrochlorotiazidom môže viesť k akútnej retencii moču.
Czech: - steroidní léky (jako je např. hydrokortizon, prednizolon a dexamethazon) nebo další léky, které potlačují činnost imunitního systému.
Slovak: - Steroidové lieky (ako hydrokortizón, prednizolón a dexametazón) alebo iná liečba, ktorá potláča funkciu imunitného systému.
Czech: Cholestatická žloutenka
Slovak: Cholestatická žltačka
Czech: Neužívejte přípravek Vascace Plus - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na cilazapril, hydrochlorothiazid nebo na kteroukoli další složku přípravku Vascace Plus (viz bod 6: Další informace).
Slovak: Neužívajte Vascace Plus - keď ste alergický (precitlivený) na cilazapril alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Vascace Plus (vymenovaných v časti 6. Ďalšie informácie).
Czech: Podávání thiazidů pacientům s cirhózou může urychlit rozvoj jaterní encefalopatie způsobené malými změnami rovnováhy tekutin a elektrolytů.
Slovak: Použitie tiazidov u pacientov s cirhózou môže urýchliť pečeňovú encefalopatiu spôsobenú malými zmenami rovnováhy tekutín a elektrolytov.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje týkající se užití přípravku Vascace Plus během kojení, není podávání tohoto přípravku během kojení doporučeno a je vhodné použít alternativní léčbu s lépe stanoveným bezpečnostním profilem pro podávání v průběhu kojení, zvláště při kojení novorozenců nebo nedonošených dětí.
Slovak: Keďže nie sú k dispozícii nijaké informácie o používaní Vascace Plus počas dojčenia, jeho podávanie sa neodporúča a uprednostňujú sa alternatívne druhy liečby s lepšie zisteným profilom počas laktácie, najmä pri dojčení novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
Czech: To vede ke zvýšení plasmatických koncentrací hydrochlorthiazidu, které klesají pomaleji než u subjektů s normálními renálními funkcemi.
Slovak: To vedie k zvýšeným plazmatickým koncentráciám hydrochlorotiazidu, ktoré klesajú pomalšie ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Czech: Podávání této látky zvyšuje plasmatickou aktivitu reninu a sekreci aldosteronu, což vede ke snížení hladiny draslíku v séru.
Slovak: Užitie tejto látky zvyšuje plazmatickú aktivitu renínu a sekréciu aldosterónu, čo vedie k zníženiu hladiny draslíka v sére.
Czech: Farmakokinetické parametry cilazaprilátu nejsou při zvyšování dávky hydrochlorothiazidové složky přípravku změněny.
Slovak: Farmakokinetické parametre cilazaprilátu nie sú narušené pri zvyšovaní dávky hydrochlorotiazidovej zložky lieku.
Czech: U pacientů s jaterní cirhózou (ale bez ascitu), u kterých je nutná léčba hypertenze, je třeba cilazapril nasazovat v nízké dávce a s velkou opatrností z důvodu možného výskytu významné hypotenze (viz bod 4.2).
Slovak: U pacientov s cirhózou pečene (avšak bez ascitu), ktorí potrebujú liečbu na hypertenziu, sa cilazapril má začať podávať v nižšej dávke a veľmi opatrne, pretože môže dôjsť k významnej hypotenzii (pozri časť 4.2).
Czech: U pacientů je třeba dodržovat dostatečnou hydrataci a pravidelně monitorovat renální funkce (po zahájení souběžné léčby a v pravidelných intervalech během léčby).
Slovak: Pacientov je potrebné dostatočne hydratovať a po začatí súbežnej liečby, ako aj pravidelne v jej priebehu treba zvážiť sledovanie obličkových funkcií.
Czech: - cytotoxické léky (např. metotrexát, cyklofosfamid).
Slovak: Cytotoxické lieky (napr. metotrexát, cyklofosfamid)
Czech: Preventivní opatření zahrnují vysazení nebo přechodné přerušení léčby diuretiky, zahájení léčby velmi malými dávkami ACE inhibitorů a opatrnou titraci dávky.
Slovak: Medzi preventívne opatrenia patrí ukončenie liečby diuretikami alebo dočasné prerušenie ich podávania, začínanie terapie veľmi malými dávkami ACE inhibítorov a opatrná titrácia dávky.
Czech: Doporučenou léčbou předávkování přípravkem Vascace Plus je intravenózní aplikace fyziologického roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Slovak: Odporúčaná liečba predávkovania spočíva v podaní intravenóznej infúzie roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
Czech: Kombinace cilazaprilu a hydrochlorothiazidu nevykazovala při terapeutických dávkách žádné známky mutagenního potenciálu.
Slovak: Kombinácia cilazaprilu a hydrochlorotiazidu nevykazovala pri terapeutických dávkach žiadne známky mutagénneho potenciálu.
Czech: O podávání hydrochlorothiazidu během těhotenství jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Slovak: O užívaní hydrochlorotiazidu počas gravidity sú iba obmedzené údaje.
Czech: Hydrochlorothiazid je po perorálním podání přípravku Vascace Plus rychle vstřebáván.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa po perorálnom podaní Vascace Plus rýchle vstrebáva.
Czech: Hypotenze přispívá dále ke snížení renální perfuze (viz bod 4.4 „Hypotenze").
Slovak: Hypertenzia ešte väčšmi zosilňuje zníženie renálnej perfúzie (pozri časť 4.4 „Hypotenzia").
Czech: Bolest hlavy je často hlášeným nežádoucím účinkem, ačkoli incidence bolestí hlavy je vyšší u pacientů dostávajících placebo, než u pacientů léčených cilazaprilem a hydrochlorothiazidem.
Slovak: Bolesť hlavy je často hláseným nežiaducim účinkom, hoci jej výskyt je vyšší u pacientov, ktorí dostávajú placebo, než u pacientov liečených inhibítormi ACE.
Czech: • Některá antipsychotika (např. thioridazin, chlorpromazin, trifluoperazin, sulpirid, tiaprid,
Slovak: Niektoré antipsychotiká (napr. tioridazin, chlorpromazin, trifluoperazin, sulpirid, tiaprid,
Czech: Hydrochlorothiazid zvyšuje vylučování sodíku a chloridů močí a v menší míře také vylučování kalia a magnezia, čímž zvyšuje diurézu a zprostředkuje antihypertenzní účinek.
Slovak: Hydrochlorotiazid zvyšuje vylučovanie sodíka a chloridov močom a v menšom rozsahu tiež vylučovanie draslíka a horčíka, čím zvyšuje diurézu a sprostredkuje antihypertenzný účinok.
Czech: S podáváním hydrochlorothiazidu v průběhu těhotenství jsou pouze omezené zkušenosti.
Slovak: S použitím hydrochlorotiazidu v priebehu tehotenstva sú obmedzené skúsenosti.
Czech: Je známo, že expozice ACE inhibitorům v průběhu druhého a třetího trimestru má u člověka fetotoxické účinky (snížení renálních funkcí, oligohydramnion, zpomalená osifikace lebky) a způsobuje neonatální toxicitu (renální selhání, hypotenze, hyperkalémie).
Slovak: Je známe, že expozícia liečbe ACE inhibítormi počas druhého a tretieho trimestra vyvoláva u ľudí fetotoxicitu (zníženú funkciu obličiek, oligohydramnión, spomalenie osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenziu, hyperkaliémiu).
Czech: Hydrochlorothiazid náleží do skupiny léků nazývaných „thiazidová diuretika" nebo „močopudné léky."
Slovak: Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov označovaných ako „tiazidové diuretiká" alebo „vodné tablety".
Czech: Současné podání cyklosporinu a hydrochlorothiazidu může zvyšovat riziko rozvoje hyperurikémie a dnavých komplikací.
Slovak: Súbežné podanie cyklosporínu a hydrochlorotiazidu môže zvyšovať riziko rozvoja hyperurikémie a komplikácií dny.
Czech: Nežádoucí účinky v souvislosti s hydrochlorothiazidem
Slovak: Nežiaduce reakcie na hydrochlorotiazid
Czech: Přípravek Vascace Plus není doporučen v časném těhotenství a nesmí se užívat v případě, že jste těhotná déle než 3 měsíce, protože, pokud je užíván v tomto stupni těhotenství, mohl by vážně poškodit dítě (viz bod „Těhotenství" a „Kojení").
Slovak: Vascace Plus sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať po 3. mesiaci tehotenstva, pretože ak sa užíva v tomto období, môže vážne poškodiť dieťa (pozri časti Tehotenstvo a Dojčenie).
Czech: Vyrážka, fotosenzitivita, pseudoporfyrie, kožní vaskulitida Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté
Slovak: Vyrážka, fotosenzitivita, pseudoporfýria, kožná vaskulitída Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté
Czech: - Hypersenzitivita na cilazapril, jiné ACE inhibitory, hydrochlorothiazid, jiná thiazidová diuretika, sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku Vascace Plus - Anamnéza angioneurotického edému v souvislosti s předchozí léčbou ACE inhibitory - Hereditární nebo idiopatický angioneurotický edém - Porucha renálních funkcí (clearance kreatininu < 30 ml/min/1,73m2) nebo anurie - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6)
Slovak: Precitlivenosť na cilazapril, ďalšie ACE inhibítory, hydrochlorotiazid, ďalšie tiazidové diuretiká, sulfonamidy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok Vascace Plus - Anamnéza angioneurotického edému súvisiaceho s predchádzajúcou liečbou ACE inhibítorom - Dedičný alebo idiopatický angioneurotický edém - Poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m2) alebo anúria - Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
Czech: U pacientů s poruchou renálních funkcí jsou pozorovány vyšší plasmatické koncentrace cilazaprilátu než u pacientů s normální funkcí ledvin, protože clearance léčivé látky je snížená při nižší clearance kreatininu.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa pozorujú vyššie plazmatické koncentrácie cilazaprilátu než u pacientov s normálnou funkciou obličiek, pretože klírens liečiva je pri nižšom klírense kreatinínu znížený.
Czech: Akutní perorální toxicita cilazaprilu u myší nebyla potencována kombinací s hydrochlorothiazidem.
Slovak: Akútna perorálna toxicita cilazaprilu u myší nebola potencovaná kombináciou s hydrochlorotiazidom.
Czech: Podávání ACE inhibitorů, jako je např. cilazapril, se v průběhu prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4).
Slovak: Užívanie ACE inhibítorov ako cilazapril sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4).
Czech: Léčivé přípravky, které mohou vyvolávat torsades de pointes Vzhledem k riziku hypokalémie je třeba hydrochlorothiazid podávat s opatrností u pacientů současně léčených léčivými přípravky, které mohou vyvolávat torsades de pointes, jako jsou:
Slovak: Vzhľadom k riziku hypokaliémie sa má hydrochlorotiazid podávať s opatrnosťou u pacientov súbežne liečených liekmi, ktoré môžu vyvolávať torsades de pointes, ako sú:
Czech: Pokud je diagnostikováno těhotenství, léčba ACE inhibitory by měla být okamžitě ukončena a pokud je to vhodné, zahájena alternativní léčba.
Slovak: Po diagnostikovaní gravidity sa má liečba ACE inhibítormi ihneď ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
Czech: Porucha renálních funkcí a akutní renální selhání jsou více pravděpodobné u pacientů s těžkým srdečním selháním, stenózou renální arterie, preexistujícími poruchami funkce ledvin nebo při objemové depleci (viz bod 4.4).
Slovak: K poškodeniu funkcie obličiek a akútnemu zlyhaniu obličiek s väčšou pravdepodobnosťou dochádza u pacientov so závažným srdcovým zlyhávaním, stenózou renálnej artérie, s už existujúcimi poruchami funkcie obličiek alebo depléciou objemu (pozri časť 4.4).
Czech: Hypotenze by měla být léčena uložením pacienta do polohy vleže naznak a volumovou expanzí.
Slovak: Hypotenzia sa má liečiť uložením pacienta do polohy ležmo na chrbte a zvýšením objemu plazmy.
Czech: Současné podávání hydrochlorothiazidu spolu s vitamínem D nebo kalciovými solemi může potencovat zvýšení hladin sérového kalcia.
Slovak: Súbežné podanie hydrochlorotiazidu spolu s vitamínom D nebo draslíkovými soľami môže potenciovať vzostup hladín sérového draslíka.
Czech: Hypokalémie se může rovněž objevit u pacientů, kterým je podáván přípravek Vascace Plus, i když v menší míře, než u pacientů, kterým jsou podávána thiazidová diuretika v monoterapii.
Slovak: Hypokaliémia sa môže tiež objaviť u pacientov, ktorí dostávajú Vascace Plus, i keď v menšom rozsahu, než u pacientov, ktorí užívajú tiazidové diuretiká v monoterapii.
Czech: Mohou se objevit následující účinky: pocit závrati nebo opilosti, povrchní dýchání, chladná vlhká kůže, neschopnost pohybu nebo řeči a zpomalená nebo nepravidelná srdeční frekvence.
Slovak: Môžu sa prejaviť nasledujúce účinky: pocit závratu alebo točenie hlavy, plytké dýchanie, studená vlhká pokožka, neschopnosť hýbať sa alebo rozprávať a pomalý srdcový pulz.
Czech: Hypotenze a posturální hypotenze se mohou objevit v úvodu léčby nebo při zvyšování dávky, zvláště u rizikových pacientů (viz bod 4.4).
Slovak: Na začiatku liečby alebo pri zvyšovaní dávky sa môže vyskytnúť hypotenzia a posturálna hypotenzia, najmä u rizikových pacientov (pozri časť 4.4).
Czech: Hydrochlorothiazidy by se neměly užívat k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen s výjimkou vzácných situací, kdy není možné použít jinou léčbu.
Slovak: Hydrochlorotiazidy sa nemajú užívať na liečbu esenciálnej hypertenzie u tehotných žien s výnimkou ojedinelých situácií, kedy nie je možné použiť inú liečbu.
Czech: LDL (low-density lipoproteins) aferéza
Slovak: Aferéza lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL aferéza):
Czech: Předchozí léčba vysokými dávkami diuretik může vést k objemové depleci a riziku vzniku hypotenze při zahajování léčby cilazaprilem (viz bod 4.4).
Slovak: Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže vyústiť do deplécie objemu a rizika vzniku hypotenzie, keď sa začína liečba cilazaprilom (pozri časť 4.4).
Czech: U pacientů, kterým jsou podávány ACE inhibitory v průběhu LDL aferézy s natrium-dextran-sulfátem byly zaznamenány případy život ohrožující anafylaktické reakce.
Slovak: U pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas LDL aferézy so síranom dextránu sa vyskytli život ohrozujúce anafylaktické reakcie.
Czech: Hypotenze po první dávce se s největší pravděpodobností objeví u pacientů, kteří mají aktivovaný systém reninangiotensin-aldosteron, jako je např. u renovaskulární hypertenze nebo dalších případů, kdy dochází k renální hypoperfuzi, sodíkové nebo objemové depleci nebo v případě předchozí léčby jinými vazodilatancii.
Slovak: S najväčšou pravdepodobnosťou k hypotenzii po podaní prvej dávky dochádza u pacientov s aktivovaným renínangiotenzín-aldosterónového systémom, ako je to pri renovaskulárnej hypertenzii alebo iných príčinách renálnej hypoperfúzie, pri deplécii solí a/alebo objemu alebo po predchádzajúcej liečbe inými vazodilatanciami.
Czech: Sucho v ústech, sialoadenitida, ztráta chuti k jídlu, pankreatitida Poruchy jater a žlučových cest
Slovak: Sucho v ústach, sialoadenitída, strata chuti do jedla, pankreatitída Poruchy pečene a žlčových ciest
Czech: • Další léčivé přípravky (např. bepridil, cisaprid, difemanil, halofantrin, ketanserin, pentamidin,
Slovak: Ďalšie lieky (napr. bepridil, cisaprid, difemanil, halofantrin, ketanserin, pentamidin, terfenadin)
Czech: Ischémie myokardu, angina pectoris, tachykardie, palpitace, infarkt myokardu, arytmie Cévní poruchy
Slovak: Ischémia myokardu, angina pectoris, tachykardia, palpitácie, infarkt myokardu, arytmia Poruchy ciev
Czech: Antihypertenzní účinky cilazaprilu a hydrochlorothiazidu se v kombinaci doplňují a vedou ke zvýšení procenta pacientů s hypertenzí, kteří uspokojivě odpovídají na léčbu, stejně tak jako k většímu snížení krevního tlaku, v porovnání s podáváním jednotlivých složek přípravku samotných.
Slovak: Antihypertenzné účinky cilazaprilu a hydrochlorotiazidu v kombinácii sa dopĺňajú a vedú k zvýšeniu percenta pacientov s hypertenziou, ktorí uspokojivo reagujú na liečbu, v porovnaní s podávaním jednotlivých zložiek lieku samotných.
Czech: Porucha renálních funkcí, akutní renální selhání (viz bod 4.4), zvýšení kreatininu v krvi, zvýšení urey v krvi, hyperkalémie, hyponatrémie, proteinurie, nefrotický syndrom, nefritida
Slovak: Porucha funkcie obličiek, akútne zlyhanie obličiek (pozri časť 4.4), zvýšená hladina kreatinínu v krvi, zvýšená hladina močoviny v krvi, hyperkaliémia, hyponatriémia, proteinúria, nefrotický syndróm, nefritída
Czech: Cilazapril je po perorálním podání přípravku Vascace Plus účinně absorbován a rychle přeměňován rozštěpením esterové vazby na aktivní formu cilazaprilát.
Slovak: Cilazapril sa účinne vstrebáva po perorálnom podaní Vascace plus a rýchlo premieňa štiepením estéru na účinnú formu, cilazaprilát.
Czech: Kojenci, jejichž matky užívaly ACE inhibitory, by měli být pečlivě sledováni pro známky hypotenze (viz body 4.3 a 4.4).
Slovak: Dojčatá, ktorých matky užívali ACE inhibítory, sa majú pozorne sledovať so zreteľom na prípadnú hypotenziu (pozri časti 4.3 a 4.4).
Czech: ACE inhibitory jsou jako antihypertenziva méně učinné u černošské populace pacientů.
Slovak: ACE inhibítory sú menej účinné ako antihypertenzíva u pacientov s čiernou farbou pleti.
Czech: Pokud je u pacientů s těžkou poruchou renálních funkcí nutná současná léčba diuretiky, je vhodnější spolu s cilazaprilem podávat kličková diuretika, než thiazidová diuretika.
Slovak: Ak je u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek potrebná súbežná liečba diuretikami, je vhodnejšie spolu s cilazaprilom podávať slučkové diuretiká, než tiazidové diuretiká.
Czech: Nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem souvisejícím s podáváním léčivé látky, který byl pozorován u pacientů při podávání thiazidů v monoterapii, je závrať.
Slovak: Najčastejšie zaznamenaným nežiaducim účinkom v súvislosti s liekom, pozorovaný u pacientov pri užívaní tiazidov v monoterapii je závrat.
Czech: Pokud je přípravek Vascace Plus podáván společně s dalšími antihypertenzivy, lze zaznamenat aditivní účinek na snížení krevního tlaku.
Slovak: Ak sa Vascace Plus podáva spolu s inými liekmi znižujúcimi krvný tlak, môže dôjsť k aditívnemu účinku na zníženie krvného tlaku.
Czech: Poruchy krve, hlášené při užívání ACE inhibitorů a diuretik thiazidového typu, zahrnují: - nízký počet červených krvinek (anémie).
Slovak: Boli hlásené tieto problémy s krvou v súvislosti s užívaním ACE inhibítorov: - Nízky počet červených krviniek (anémia).
Czech: - jestliže se u Vás po užívání jiných ACE inhibitorů objevil závažný nežádoucí účinek nazývaný angioedém (angioneurotický edém), jestliže máte hereditární (vrozený) angioedém nebo angioedém neznámé příčiny.
Slovak: - ak ste v minulosti mali závažný vedľajší účinok, ktorý sa volá angioneurotický edém po užívaní iných ACE inhibítorov, ak máte dedičný angioneurotický edém alebo angioneurotický edém neznámej príčiny.
Czech: Trombocytopenie, hemolytická anémie, selhání kostní dřeně, neutropenie Poruchy imunitního systému
Slovak: Trombocytopénia, hemolytická anémia, zlyhanie kostnej drene, neutropénia Poruchy imunitného systému
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv http://www.sukl.cz
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu / názov národnej agentúry}
Czech: U pacientů se stenózou renální artérie napomáhá aktivace systému renin-angiotensin-aldosteron k udržování renální perfuze zúžením eferentních arteriol.
Slovak: U pacientov so stenózou renálnej artérie pomáha udržiavať renálnu perfúziu aktivovanie renínangiotenzín-aldosterónového systému vyvolaním konstrikcie eferentnej arterioly.