FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tabela 15 Resultados de Eficácia no Período Controlado com Placebo do Estudo II na EAx-nr
Danish: Tabel 15 Effekt respons i den placebokontrollerede periode af studie nr-axSpA II
Portuguese: Se estes medicamentos não funcionarem suficientemente bem, a sua criança receberá Humira para tratar a sua artrite relacionada com entesite.
Danish: Hvis disse lægemidler ikke virker godt nok, vil dit barn få Humira til behandling af hans/hendes entesopatirelaterede artrit.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de Fase 3 controlados de Humira, em doentes com doença de Crohn e colite ulcerosa, com um período de controlo compreendido entre 4 a 52 semanas, os aumentos de ALT ≥ 3 LNS ocorreram em 0,9% dos doentes tratados com Humira e em 0,9% dos doentes tratados com controlo.
Danish: I kontrollerede fase 3-studier af Humira hos patienter med Crohns sygdom og colitis ulcerosa med en kontrolperiode på 4 til 52 uger forekom ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN hos 0,9% af de Humirabehandlede patienter og hos 0,9 % af de kontrol-behandlede patienter.
Portuguese: 40 mg Humira todas as semanas
Danish: 40 mg Humira hver uge
Portuguese: Segure a caneta pré-cheia com a tampa cinzenta (1) voltada para cima.
Danish: Hold den fyldte pen med den grå hætte (1) pegende opad.
Portuguese: • É normal aparecer uma marca de sangue no local da injeção.
Danish: • Lidt blod på injektionsstedet er normalt
Portuguese: • ataque cardíaco;
Danish: • hjertetilfælde;
Portuguese: Pode ser tratado inicialmente com outros medicamentos.
Danish: Du kan blive behandlet med anden medicin først.
Portuguese: As taxas de manutenção da remissão e de resposta são apresentadas na Tabela 23.
Danish: Rater for vedligeholdelse af remission- og respons er vist i Tabel 23.
Portuguese: • perturbações renais
Danish: • nyreproblemer
Portuguese: Humira é administrado por injeção debaixo da pele (via subcutânea).
Danish: Humira indgives ved injektion under huden (subkutan injektion).
Portuguese: Nos estudos I e II na Psoríase, o objetivo primário foi a percentagem de doentes que atingiram uma resposta PASI 75, desde a avaliação basal, à Semana 16 (ver Tabelas 17 e 18).
Danish: I Psoriasis-studie I og II var det primære endepunkt den andel af patienterne, som opnåede et PASI 75-respons i forhold til baseline ved uge 16 (se Tabel 17 og 18).
Portuguese: Considerações gerais: NÃO elimine quaisquer materiais até que a injeção esteja completa.
Danish: Generelt: Smid FØRST affaldet ud, når injektionen er fuldført
Portuguese: Humira é usado no tratamento da artrite psoriática em adultos.
Danish: Humira bruges til at behandle psoriasisartrit hos voksne.
Portuguese: Figura 2: Curvas de Kaplan-Meier resumindo o Tempo até Falha do Tratamento na ou após a Semana 6 (Estudo UV I) ou Semana 2 (Estudo UV II)
Danish: Figur 2: Kaplan-Meier- kurver opsummere tid til behandlingssvigt i eller efter uge 6 (Studie UV I) eller uge 2 (Studie UV II)
Portuguese: • dormência
Danish: • søvnbesvær
Portuguese: • inflamação das pálpebras e inchaço dos olhos;
Danish: • betændelse i øjenlåget og hævede øjne;
Portuguese: • problemas no coração que podem causar falta de ar ou inchaço nos tornozelos
Danish: • hjerteproblemer, som kan forårsage kortåndethed og hævede ankler
Portuguese: Nos estudos I e II na Psoríase, o objetivo primário foi a percentagem de doentes que atingiram uma resposta PASI 75, desde a avaliação basal, à Semana 16 (ver Tabelas 8 e 9).
Danish: I Psoriasis-studie I og II var det primære endepunkt den andel af patienterne, som opnåede et PASI 75-respons i forhold til baseline ved uge 16 (se tabel 8 og 9).
Portuguese: Excipientes: manitol, polissorbato 80 e água para preparações injetáveis.
Danish: Hjælpestoffer: mannitol, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
Portuguese: • A sua criança deverá considerar a utilização de um método contracetivo adequado para evitar a gravidez e continuar a utilizá-lo durante pelo menos 5 meses após o último tratamento com Humira.
Danish: • Dit barn bør overveje brugen af passende prævention for at forhindre graviditet og fortsætte brugen mindst 5 måneder efter den sidste behandling med Humira.
Portuguese: O seu médico deve avaliá-lo para determinar se tem HBV. Humira pode causar reativação de HBV em pessoas portadoras deste vírus.
Danish: Lægen vil teste dig for HBV. Humira kan forårsage reaktivering af HBV hos mennesker, der bærer denne virus.
Portuguese: O médico da sua criança pode aumentar a frequência da dose para 20 mg por semana.
Danish: Dit barns læge kan øge dosis til 20 mg hver uge.
Portuguese: Pode ser tratado inicialmente com outros medicamentos modificadores da doença, como por exemplo metotrexato.
Danish: Du skal først behandles med anden sygdomsdæmpende medicin såsom methotrexat.
Portuguese: • Se durante a gravidez a sua criança utilizar Humira, o seu bebé pode ter um risco superior de ter uma infeção.
Danish: • Hvis dit barn har fået Humira, mens hun var gravid, kan spædbarnet have en højere risiko for at få en infektion.
Portuguese: • infeções orais (incluindo infeções dentárias e constipações)
Danish: • infektioner i munden (inklusive tandinfektioner og forkølelsessår)
Portuguese: Humira é usado no tratamento da artrite reumatoide em adultos.
Danish: Humira bruges til at behandle reumatoid artrit hos voksne.
Portuguese: • aumento de ácido úrico no sangue;
Danish: • forhøjet urinsyre i blodet;
Portuguese: Uma vez que a exposição a adalimumab pode ser afetada pelo peso corporal, adolescentes com grande peso corporal e inadequada resposta, podem beneficiar da dose recomendada para os adultos de 40 mg todas as semanas.
Danish: Unge med høj kropsvægt og utilstrækkeligt respons kan have fordel af at få den anbefalede voksendosis på 40 mg hver uge, da adalimumab-eksponeringen kan påvirkes af kropsstørrelse.
Portuguese: Observaram-se níveis médios de vale em estado de equilíbrio de aproximadamente 8 g/ml em doentes com colite ulcerosa que receberam uma dose de manutenção de 40 mg de Humira em semanas alternadas
Danish: Der blev observeret gennemsnitlige steady state dal-koncentrationer på omkring 8 µg/ml hos colitis ulcerosa patienter, som fik en vedligeholdelsesdosis på 40 mg Humira hver anden uge.
Portuguese: Não estão disponíveis dados adequados relativos ao tratamento de doentes portadores de HBV, com terapêutica antiviral em associação com antagonistas TNF, na prevenção de reativação de HBV. Em doentes que desenvolvem reativação de HBV, Humira deve ser suspenso e deve ser iniciada uma terapêutica antiviral eficaz com tratamento de suporte adequado.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra anti-viral behandling i kombination med TNF-antagonister for at forebygge HBV-reaktivering hos patienter, som er bærere af HBV.
Portuguese: Não agite ou deixe cair a caneta.
Danish: SÆT IKKE HÆTTEN PÅ, idet pennen kan udløses.