FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat hypokalemia (4,1 %) ja edeemaan liittyvät tapahtumat
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed olid hüpokaleemia (4,1%) ja tursega seotud sümptomid
Finnish: Ylläpitovaihe (12 päivää, tutkimus 1): normokaleemisten päivien keskimääräinen lukumäärä
Estonian: Säilitusfaas (12 päeva, uuring 1): normokaleemiliste päevade keskmine arv
Finnish: • jos sinulla on äkillistä tai voimakasta vatsakipua, koska tämä saattaa viitata muiden mahasuolikanavassa toimivien lääkkeiden käytön yhteydessä havaittuun vaivaan.
Estonian: • kui teil tekib äkiline või tugev kõhuvalu, kuna see võib olla ühe häire sümptom, mida on täheldatud teiste seedetrakti ravimite puhul.
Finnish: Lokelma-valmistetta voi käyttää imetyksen aikana.
Estonian: Lokelmat võib imetamise ajal kasutada.
Finnish: Näihin viiteen tutkimukseen osallistuneista Lokelma-valmistetta saaneista 1 760 potilaasta 507 sai lääkitystä vähintään 360 päivän ajan.
Estonian: Neis viies uuringus osalenud Lokelmat saanud 1760 patsiendist 507 said ravimit vähemalt 360 päeva.
Finnish: • Älä käytä tätä aloitusannosta kolmea vuorokautta pidempään.
Estonian: • Ärge võtke algannust rohkem kui kolm ööpäeva.
Finnish: Lokelma on tarkoitettu aikuisten hyperkalemian hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Estonian: Lokelma on näidustatud hüperkaleemia raviks täiskasvanud patsientidel (vt lõik 4.4 ja 5.1).
Finnish: Älä jatka käyttöä ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.
Estonian: Ärge võtke rohkem ravimit enne, kui olete arstiga rääkinud.
Finnish: • Sekoita hyvin ja juo mauton neste välittömästi.
Estonian: • Segage ja jooge maitseta vedelik kohe ära.
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Finnish: • diureetit (lääkkeet, jotka lisäävät virtsan muodostumista)
Estonian: • diureetikumid (ravimid, mis suurendavad uriini tootmist);
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuus
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldus
Finnish: Lokelma pienentää kaliumin suurta pitoisuutta elimistössä ja auttaa pitämään sen normaalilla tasolla.
Estonian: Lokelma vähendab suurt kaaliumisisaldust teie kehas ja aitab hoida seda normaalsena.
Finnish: Näiden lisäksi kahdessa avoimessa ylläpitohoitoa koskeneessa tutkimuksessa arvioitiin Lokelma-valmisteen pitkän aikavälin turvallisuutta.
Estonian: Peale selle hinnati kahes avatud säilitusravi uuringus Lokelma pikaajalise kasutamise ohutust.
Finnish: • Avaa annospussi ja kaada jauhe juomalasiin, jossa on noin 45 ml tavallista (hiilihapotonta)
Estonian: • Avage kotike ja kallake pulber joogiklaasi, kus on ligikaudu 45 ml (karboniseerimata) vett.
Finnish: • sinulle ilmaantuu väsymystä tai lihasten heikkoutta tai kouristuksia, tämä saattaa olla merkki siitä, että veren kaliumpitoisuus on pienentynyt liikaa.
Estonian: • te tunnete end väsinuna või teil esineb lihasnõrkust või krampe - see võib olla märk sellest, et kaaliumisisaldus teie veres on liiga väike.
Finnish: 5 g tai 10 g jauhetta PET/alu/LLDPE- tai PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE-laminaatista valmistetuissa annospusseissa
Estonian: 5 või 10 g pulbrit PET/alumiiniumist/LLDPE või PET/LDPE/alumiiniumist/EAA/LLDPE lamineeritud kotikestes.
Finnish: Koska mahasuolikanavassa toimivien polymeerien käytön yhteydessä on raportoitu suolen puhkeamia, on kiinnitettävä erityistä huomioita merkkeihin ja oireisiin, jotka liittyvät suolen puhkeamiseen.
Estonian: Kuna seedetraktis toimivate polümeeride puhul on teatatud sooleperforatsioonist, tuleb erilist tähelepanu pöörata sooleperforatsiooniga seotud nähtudele ja sümptomitele.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa annoksen, häntä on neuvottava ottamaan seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Estonian: Kui patsient on unustanud annuse võtmata, tuleb teda teavitada, et ta manustaks järgmise annuse senise raviskeemi järgi tavapärasel ajal.
Finnish: Ympäristössä, jossa muita reniiniin ja aldosteroniin vaikuttavia tekijöitä ei kontrolloitu, Lokelma muutti seerumin keskimääräistä aldosteronipitoisuutta (-30 - -31 %) verrattuna lumelääkeryhmään (+14 %) käytetystä annoksesta riippumatta.
Estonian: Tingimustes, kus teisi reniini ja aldosterooni mõjutavaid tegureid ei kontrollitud, muutis Lokelma annusest sõltumatult keskmist seerumi aldosteroonisisaldust (vahemikus -30% kuni -31%) võrreldes platseeborühmaga (+14%).
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkin seuraavista: Yleiset haittavaikutukset (voivat ilmaantua enintään 1 käyttäjälle kymmenestä):
Estonian: Pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui teil tekib mis tahes järgnevast: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Finnish: Suspensio voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Estonian: Suspensiooni võib sisse võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti hoidon aikana.
Estonian: Ravi jooksul tuleb regulaarselt jälgida seerumi kaaliumisisaldust.
Finnish: Lokelma-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses <18 aastat ei ole veel tõestatud.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lokelma
Estonian: Muud ravimid ja Lokelma
Finnish: Seurantatiheys riippuu useista eri tekijöistä, kuten potilaan muusta lääkityksestä, kroonisen munuaissairauden etenemisestä ja ravinnon kautta saadun kaliumin määrästä.
Estonian: Jälgimise sagedus sõltub mitmest tegurist, sealhulgas teised ravimid, kroonilise neerupuudulikkuse progresseerumine ja toidu kaudu omastatava kaaliumi osakaal.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa arvioitiin Lokelma-hoidon aloitusvaiheen vaikutusta hyperkalemian korjaantumiseen ensimmäisten 48 tunnin aikana, ja kahdessa tutkimuksessa arvioitiin saavutetun normaalin kaliumpitoisuuden ylläpitoa.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus uuriti Lokelma esialgset mõju hüperkaleemiale 48-tunnise perioodi jooksul ja kahes uuringus hinnati ka saavutatud normokaleemia püsivust.
Finnish: Korjausvaiheen aikana annettiin Lokelma-valmistetta 10 g:n annoksella kolme kertaa vuorokaudessa vähintään 24 tunnin ja enintään 72 tunnin ajan.
Estonian: Korrektsioonravi faasis manustati Lokelmat annuses 10 g kolm korda ööpäevas vähemalt 24 tunni ja maksimaalselt 72 tunni vältel.
Finnish: Tulokset ylläpitovaihetta arvioineesta (avoimesta) tutkimuksesta, jossa säädettiin Lokelma-annosta: avoimeen 11 kuukautta kestäneeseen vaiheeseen osallistui 123 potilasta.
Estonian: Lokelma tiitrimisega (avatud) säilitusravi faasi tulemused: 123 patsienti osales 11-kuulises avatud uuringufaasis.
Finnish: Älä ota Lokelma-valmistetta • jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle.
Estonian: Ärge võtke Lokelmat • Kui te olete ülitundlik selle toimeaine suhtes.
Finnish: Luettelo kliinisissä tutkimuksissa todetuista haittavaikutuksista Elinjärjestelmä
Estonian: Kliinilistes uuringutes avaldunud kõrvaltoimete loetelu Organsüsteemi klass
Finnish: Näiden tekijöiden ja Lokelma-valmisteen liukenemattomuuden vuoksi ei ole tehty in vivo tai in vitro tutkimuksia, joissa arvioitaisiin valmisteen vaikutusta sytokromi P450 (CYP) -entsyymeihin tai kuljettajaproteiinien toimintaan.
Estonian: Neid tegureid ja mittelahustuvust silmas pidades ei ole läbi viidud in vivo ega in vitro uuringuid selle toime kohta tsütokroom P450 (CYP450) ensüümidele või selle toime kohta transporterina.
Finnish: Jauhe ei liukene.
Estonian: Pulber ei lahustu.
Finnish: Lokelma-valmistetta ei ole tutkittu dialyysihoitoa saavilla potilailla.
Estonian: Lokelma mõju dialüüsravi saavatele patsientidele ei ole uuritud.
Finnish: Kaliumpitoisuuden havaittiin pienentyneen 1 tunnin kuluttua ensimmäisen 10 g:n Lokelma-annoksen ottamisen jälkeen.
Estonian: Kaaliumisisalduse vähenemist täheldati 1 tund pärast esimese 10 g Lokelma annuse manustamist.
Finnish: Korjausvaihe (tutkimus 1): normokaleemisten tutkittavien prosentuaalinen määrä 48 tunnin Lokelma-hoidon jälkeen
Estonian: Korrektsioonifaas (uuring 1): normokaleemiliste patsientide protsent pärast 48-tunnist ravi Lokelmaga
Finnish: Exit = viimeinen käynti 1 vuorokauden sisällä viimeisen annoksen saamisesta, EOS = tutkimuksen päättyminen (7 vuorokautta +/- 1 vuorokausi viimeisen annoksen saamisen jälkeen) *Annettu kolme kertaa vuorokaudessa
Estonian: Exit = viimane visiit ühe päeva jooksul pärast viimase annuse manustamist, EOS = uuringu lõpp (7 päeva +/- 1 päev pärast viimast annust) * Manustati kolm korda ööpäevas
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat:
Estonian: Need on:
Finnish: Nämä tapahtumat olivat luonteeltaan lieviä tai kohtalaisia eikä minkään niistä raportoitu olleen vakava, ja yleensä ne hävisivät potilaan jatkaessa hoitoa.
Estonian: Need sümptomid olid oma raskusastmelt kerged kuni mõõdukad, mitte ühestki sümptomist ei teatatud kui raskest, ja enamasti möödusid need ravi jätkamisel.
Finnish: Jos näin käy, sekoita nestettä uudelleen ja juo kaikki neste.
Estonian: Sellisel juhul segage vedelikku uuesti ja jooge põhjani.
Finnish: Jos veren kaliumpitoisuus ei ole normalisoitunut, kun hoitoa on jatkettu 72 tuntia, on harkittava vaihtoehtoisia hoitomenetelmiä.
Estonian: Kui normokaleemiat ei saavutata ka pärast 72 tunni möödumist ravi algusest, tuleb kaaluda muude raviviiside kasutuselevõttu.
Finnish: 28 annospussia
Estonian: 28 kotikest
Finnish: Siksi tämä tutkittava soveltui korjausvaiheen hoitoaiepopulaatioon (ITT), mutta mittausajankohta suljettiin pois analyysistä.
Estonian: Seetõttu vastas nimetatud patsient korrektsioonravi faasi ITT populatsiooni tingimustele, aga nimetatud ajapunk jäeti analüüsist välja.
Finnish: Natriumsirkoniumsyklosilikaatin yliannostus voi johtaa hypokalemiaan.
Estonian: Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadi üleannus võib põhjustada hüpokaleemiat.
Finnish: Annospussin koko sisältö tyhjennetään juomalasiin, jossa on noin 45 ml vettä, ja sekoitetaan hyvin.
Estonian: Kogu kotikese sisu tuleb enne manustamist kallata joogiklaasi, milles on ligikaudu 45 ml vett ja hoolikalt segada.
Finnish: Normokalemia säilyi potilaiden jatkaessa lääkehoitoa, ja seerumin keskimääräinen kaliumpitoisuus suureni lääkehoidon keskeyttämisen jälkeen.
Estonian: Normokaleemia püsis ajal, mil patsiendid said ravimit ja keskmine seerumi kaaliumisisaldus suurenes pärast ravimi kasutamise lõpetamist.
Finnish: Kerro heille erityisesti, jos otat jotakin veren kaliumpitoisuuteen vaikuttavaa lääkettä, koska Lokelma-annoksesi muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Estonian: Eriti oluline on neid teavitada vere kaaliumisisaldust muutvatest ravimitest, sest teie Lokelma annus võib vajada kohandamist.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset on esitetty taulukossa 1.
Estonian: Kontrollitud uuringute jooksul täheldatud kõrvaltoimed on välja toodud tabelis 1.
Finnish: Suolen puhkeamisen riskiä Lokelma-valmisteen käytön yhteydessä ei tällä hetkellä tunneta.
Estonian: Sooleperforatsiooni risk Lokelma kasutamisel on hetkel teadmata.
Finnish: • sinulle ilmaantuu vatsakipua tai vatsavaivoja, pahoinvointia, oksentelua, ripulia tai ummetusta
Estonian: • teil tekib kõhuvalu või ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus.
Finnish: • Älä ota ylläpitoannoksena enempää kuin 10 g kerran vuorokaudessa.
Estonian: • Ärge võtke säilitusannust rohkem kui 10 g üks kord ööpäevas.
Finnish: Samalla tavoin kuin annettaessa dabigatraania samanaikaisesti muiden mahahapon eritykseen vaikuttavien lääkeaineiden kanssa, dabigatraanin Cmax- ja AUC-arvot olivat noin 40 % pienempiä myös silloin, kun sitä annettiin samanaikaisesti natriumsirkoniumsyklosilikaatin kanssa.
Estonian: Sarnaselt dabigatraani samaaegse manustamisega koos teiste maohappe modifikaatoritega olid dabigatraani Cmax ja AUC väärtused ligikaudu 40% madalamad, kui seda manustati koos naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadiga.
Finnish: CPBL = korjausvaiheen lähtötilanne, MPBL = ylläpitovaiheen lähtötilanne Exit = viimeinen käynti 1 vuorokauden sisällä viimeisen annoksen saamisesta, EOS = tutkimuksen päättyminen (7 vuorokautta +/- 1 vuorokausi viimeisen annoksen saamisen jälkeen)
Estonian: CPBL = korrektsioonravi faasi algtase, MPBL = säilitusravi faasi algtase Exit = viimane visiit ühe päeva jooksul pärast viimase annuse manustamist, EOS = uuringu lõpp (7 päeva +/- 1 päev pärast viimast annust)
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuus on tarkistettava ja potilaalle on tarvittaessa annettava kaliumlisää.
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldust tuleb jälgida ja vajaduse korral täiendavalt kaaliumi manustada.
Finnish: Näitä tapahtumia havaittiin ainoastaan ylläpitovaiheessa, ja ne olivat tavallisempia potilailla, joita hoidettiin 15 g:n annoksella.
Estonian: Sümptomeid täheldati vaid säilitusravi faasis ja avaldusid üldjuhul patsientidel, keda raviti 15 g annusega.
Finnish: Pitkäaikainen altistus Lokelma-valmistetta arvioineissa kliinisissä tutkimuksissa sitä ei ole käytetty yhtä vuotta pidempään.
Estonian: Pikaajaline mõju Kliinilisi uuringuid pikema kui üheaastase mõjuajaga ei ole Lokelmaga läbi viidud.
Finnish: Lokelma-valmistetta käytetään aikuisten hyperkalemian hoitoon.
Estonian: Lokelma on näidustatud hüperkaleemia raviks täiskasvanutel.
Finnish: Natriumsirkoniumsyklosilikaatti alkaa pienentää seerumin kaliumpitoisuutta jo 1 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta, ja normaali kaliumpitoisuus saavutetaan yleensä 24 48 tunnin kuluessa.
Estonian: Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat hakkab seerumi kaaliumisisaldust vähendama juba 1 tund pärast sissevõtmist ning normokaleemia võib tüüpilisel juhul olla saavutatav 24...48 tunni jooksul.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Edeemaan liittyviä tapahtumia, kuten nesteylimäärää, nesteretentiota, yleistä turvotusta, hypervolemiaa, paikallista turvotusta, edeemaa, perifeeristä edeemaa ja ääreisosien turvotusta, raportoitiin 5,7 %:lla Lokelma-valmistetta saaneista potilaista.
Estonian: Tursega seotud sümptomitest, sh vedeliku ülekoormus, vedelikupeetus, üldine turse, hüpervoleemia (ebanormaalne vererohkus), lokaalne turse, turse, perifeerne turse ja perifeerne paistetus, teatas 5,7% Lokelmat kasutavatest patsientidest.
Finnish: • ketokonatsoli, itrakonatsoli tai posakonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon)
Estonian: • ketokonasool, itrakonasool ja posakonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks);
Finnish: Hyperkalemia tarkoittaa suurta kaliumpitoisuutta veressä.
Estonian: Hüperkaleemia tähendab, et vere kaaliumisisaldus on liiga suur.
Finnish: • Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, jätä unohtunut annos väliin.
Estonian: • Kui te unustate ühe annuse Lokelmat võtta, jätke see annustamiskord vahele.
Finnish: Jos jauhe laskeutuu lasin pohjalle, vesi on sekoitettava uudelleen.
Estonian: Kui pulber settib, tuleb vett uuesti segada.
Finnish: Jos lopetat Lokelma-valmisteen käytön
Estonian: Kui te lõpetate Lokelma võtmise
Finnish: Kerro myös lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat jotakin seuraavista:
Estonian: Samuti teavitage oma arsti või meditsiiniõde, kui võtate järgmisi ravimeid:
Finnish: Tilastollisesti merkitseviä muutoksia natriumin erittymisessä virtsaan ei havaittu.
Estonian: Statistiliselt olulisi muutusi naatriumi eritumises uriini kaudu ei täheldatud.
Finnish: Annospussit on pakattu koteloon, joka sisältää joko 3, 28 tai 30 yksittäistä annospussia.
Estonian: Ühes karbis on 3, 28 või 30 kotikest.
Finnish: lokelma 5 g
Estonian: lokelma 5 mg
Finnish: Yksi annospussi sisältää 10 g.
Estonian: Üks kotike sisaldab 10 g.
Finnish: Hyperkalemian korjauksen aikana voidaan havaita QT-ajan pitenemistä, mikä on seerumin pienentyneen kaliumpitoisuuden fysiologinen seuraus.
Estonian: Hüperkaleemia korrigeerimise käigus võib täheldada QT-intervalli pikenemist füsioloogilise reaktsioonina seerumi kaaliumisisalduse langusele.
Finnish: Avataan leikkaamalla auki annospussin yläosa.
Estonian: Avamiseks lõigake kotike lahti.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuus lähtötilanteessa, mmol/l Normokaleemisia 48 tunnin kuluttua, % 48 p-arvo vs. lumelääke
Estonian: Algne seerumi kaaliumisisaldus, mmol/l 5,3 Normokaleemilised pärast 48 tundi, % 48 p-väärtus vs. platseebo
Finnish: • angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, kuten enalapriili, ja angiotensiinireseptorin salpaajat, joiden vaikuttavan aineen nimen lopussa on "sartaani" (käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta ja hoitamaan sydänvaivoja)
Estonian: • angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, nagu enalapriil, ja angiotensiini retseptori blokaatorid, mille nimetus lõpeb liitega -sartaan (kõrge vererõhu ja südameravimid);
Finnish: Koko annoksen ottaminen on varmistettava.
Estonian: Tuleb hoolega jälgida, et kogu kotikese sisu saaks sisse võetud.
Finnish: Tavallisesti normaali kaliumpitoisuus saavutetaan 24-48 tunnin kuluessa.
Estonian: Harilikult saavutatakse normokaleemia 24…48 tunni jooksul.
Finnish: Jos otat enemmän Lokelma-valmistetta kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos otat enemmän tätä lääkettä kuin sinun pitäisi.
Estonian: Kui te võtate Lokelmat rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Lokelmat rohkem, kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arstiga.
Finnish: Lisäksi kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, ettei Lokelma imeydy systeemisesti.
Estonian: Lisaks on kliinilised uuringud näidanud, et naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat ei imendu süsteemselt.
Finnish: • tyrosiinikinaasin estäjät, kuten erlotinibi, dasatinibi tai nilotinibi (käytetään syövän hoitoon).
Estonian: • türosiinkinaasi inhibiitorid, näiteks erlotiniib, dasatiniib ja nilotiniib (kasutatakse vähivastaseks raviks).
Finnish: Yksi annospussi sisältää 5 g.
Estonian: Üks kotike sisaldab 5 g.
Finnish: Natriumsirkoniumsyklosilikaatin on myös osoitettu sitovan ammoniumia sekä in vitro että in vivo, jolloin ammoniumia poistuu ja seerumin bikarbonaattipitoisuus suurenee.
Estonian: On näidatud, et naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat seob ka ammooniumit in vitro ja in vivo, eemaldades seega ammooniumi ning suurendades seerumi bikarbonaadisisaldust.
Finnish: Esimerkkejä lääkevalmisteista, jotka kohonneeseen mahanesteen pH-arvoon liittyvien mahdollisten yhteisvaikutusten välttämiseksi on annettava 2 tuntia ennen natriumsirkoniumsyklosilikaattia tai 2 tuntia sen jälkeen, ovat atsoliryhmän sienilääkkeet (ketokonatsoli, itrakonatsoli ja posakonatsoli), HIV-lääkkeet (atatsanaviiri, nelfinaviiri, indinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri, raltegraviiri, ledipasviiri ja rilpiviriini) ja tyrosiinikinaasin estäjät (erlotinibi, dasatinibi ja nilotinibi).
Estonian: Sellised ravimid, mida tuleb manustada kaks tundi enne või pärast naatriumtsirkooniumtsüklosilikaati, et vältida mao suurenenud pH-st tingitud võimalikku koostoimet, on asooli tüüpi seenevastased ravimid (ketokonasool, itrakonasool ja posakonasool), HIV-i vastased ravimid (atasanaviir, nelfinaviir, indinaviir, ritonaviir, sakvinaviir, raltegraviir, ledipasviir ja rilpiviriin) ja türosiinkinaasi inhibiitorid (erlotiniib, dasatiniib ja nilotiniib).
Finnish: Lokelma-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Lokelma ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: • Näin varmistetaan, että saat oikean annoksen.
Estonian: • Seda on tarvis õige annuse määramiseks.
Finnish: Jos 48 tunnin kuluttua potilaalla todetaan edelleen hyperkalemiaa, samaa annostusta voidaan jatkaa vielä 24 tunnin ajan.
Estonian: Kui patsientidel esineb hüperkaleemia ka pärast 48 tunni möödumist ravi algusest, võib sama režiimiga jätkata veel 24 tundi.
Finnish: Kuvassa 1 esitetään keskimääräiset seerumin kaliumarvot tutkimuksen korjaus- ja ylläpitovaiheiden aikana.
Estonian: Joonisel 1 on kujutatud keskmist seerumi kaaliumisisaldust uuringu korrektsiooni- ja säilitusravi faasis.
Finnish: • sinulle ilmaantuu ihon kutinaa tai huomaat ihon punoitusta tai hilseilyä.
Estonian: • teie nahk hakkab sügelema või märkate naha punetust ja ketendust.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, koska Lokelma-valmisteen vaikutuksista lapsilla ja nuorilla ei ole tietoja.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aasta vanustele noorukitele.
Finnish: 66 % potilaista oli saavuttanut normokalemian 24 tunnin kohdalla ja 88 % potilaista 48 tunnin kohdalla.
Estonian: Keskmine normokaleemia saavutamiseks vajaminev aeg oli 2,2 tundi, 24 tunniga oli normokaleemia saavutanud 66% ja 48 tunniga 88% patsientidest.
Finnish: Näissä tutkimuksissa Lokelma vähensi seerumin kaliumia ja ylläpiti seerumin normaalia kaliumtasoa riippumatta hyperkalemian aiheuttajasta, potilaan iästä, sukupuolesta, etnisestä taustasta, muista samanaikaisista sairauksista tai reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän estäjän samanaikaisesta käytöstä.
Estonian: Uuringute käigus vähendas Lokelma seerumi kaaliumisisaldust ja säilitas seerumi normaalse kaaliumisisalduse olenemata hüperkaleemia põhjustest, vanusest, soost, rassist, kaasuvatest haigustest või RAAS-inhibiitorite samaaegsest kasutamisest.
Finnish: Ensisijainen päätemuuttuja oli hoidon ensimmäisten kahden päivän aikana saavutettu seerumin kaliumpitoisuuden muutosnopeus lähtötasoon verrattuna.
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli seerumi kaaliumisisalduse muutuse määr võrreldes algtasemega esimesel 2 ravipäeval.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava, jos se on kliinisesti aiheellista, kuten potilaan lääkitykseen tehtyjen seerumin kaliumpitoisuuteen vaikuttavien muutosten jälkeen (koskee esimerkiksi reniiniangiotensiini-aldosteronijärjestelmän estäjiä ja diureetteja) tai Lokelma-valmisteen annoksen säätämisen jälkeen.
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldust tuleb jälgida kliinilise näidustuse olemasolul, sh siis, kui on muudetud seerumi kaaliumisisaldust mõjutavaid ravimeid (nt reniini-angiotensiini-aldosteroonisüsteemi (RAAS) inhibiitorid või diureetikumid) ja pärast Lokelma annuse kohandamist.
Finnish: Päiviä
Estonian: Päeva
Finnish: Jos potilaalla todetaan vaikea hypokalemia, Lokelma-valmisteen käyttö on keskeytettävä ja potilaan tilanne arvioitava uudelleen.
Estonian: Raske hüpokaleemiaga patsientidel tuleb Lokelma manustamine katkestada ja patsiendi seisundit uuesti hinnata.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast „Kõlblik kuni:" ja „EXP".
Finnish: Muita samanaikaisia sairauksia olivat krooninen munuaissairaus (65 %), diabetes (64 %), sydämen vajaatoiminta (15 %) ja kohonnut verenpaine (83 %).
Estonian: Kaasuvad haigused olid krooniline neeruhaigus (65%), melliitdiabeet (64%), südamepuudulikkus (15%) ja hüpertensioon (83%).
Finnish: Ylläpitohoitoa koskeviin tutkimuksiin osallistui potilaita, joilla oli krooninen munuaissairaus (58 %), sydämen vajaatoiminta (10 %), diabetes (62 %) tai jotka saivat lääkehoitoa reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän estäjällä (68 %).
Estonian: Säilitusravi uuringutesse kaasati patsiendid, kellel esines krooniline neeruhaigus (58%), südamepuudulikkus (10%), diabeet (62%) või kes said ravi RAAS-i inhibiitoriga (68%).
Finnish: Avoimen tutkimusasetelman vuoksi syy-yhteyttä näiden tapahtumien ja Lokelma-valmisteen käytön välillä ei voida täysin varmistaa.
Estonian: Uuringu avatud ülesehituse tõttu ei ole võimalik lõplikult kindlaks teha põhjuslikku seost sümptomite ja Lokelma vahel.
Finnish: • Jauhe ei liukene ja neste näyttää samealta.
Estonian: • Pulber ei lahustu ja vedelik tundub hägune.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava määräajoin ja Lokelma-valmisteen annosta säädettävä kohdan 4.2 Annostus ja antotapa mukaisesti.
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldust tuleb korrapäraselt jälgida ja Lokelma annust kohandada, nagu on kirjeldatud lõigus 4.2 „Annustamine ja manustamisviis".