FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Môžu trpieť hlbokým smútkom, pocitmi bezcennosti, stratou záujmu o obľúbené aktivity, poruchami spánku, pocitom spomalenosti, pocitmi úzkosti, zmenami hmotnosti.
Polish: Mogą odczuwać głęboki smutek, poczucie bezwartościowości, utratę zainteresowania ulubionymi zajęciami, jak również cierpieć na zaburzenia snu, poczucie spowolnienia, lęk, wahania wagi.
Slovak: Žiadateľ požadoval opätovné preskúmanie tohto stanoviska, avšak svoju požiadavku stiahol ešte predtým, ako CHMP ukončil opätovné preskúmanie.
Polish: Wnioskodawca zwrócił się do CHMP o ponowne rozpatrzenie opinii, lecz wycofał swoją prośbę zanim CHMP ukończył procedurę jego rozpatrywania.
Slovak: Pacienti často trpia relapsami (keď sa choroba znova vráti po terapii).
Polish: U pacjentów często występują nawroty choroby (po leczeniu objawy choroby pojawiają się ponownie).
Slovak: OTÁZKY A ODPOVEDE K ODPORÚČANIU
Polish: PYTANIA I ODPOWIEDZI DOTYCZĄCE ZALECENIA ODMOWY PRZYZNANIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU dla preparatu
Slovak: Ak ste zaradený do klinickej skúšky alebo do programu použitia lieku v naliehavých prípadoch a potrebujete ďalšie informácie o vašej liečbe, obráťte sa na lekára, ktorý vám liečbu naordinoval.
Polish: Jeśli uczestniczysz w badaniu klinicznym lub programie „compassionate use" i chcesz uzyskać więcej informacji na temat leczenia, które otrzymujesz, skontaktuj się z lekarzem prowadzącym leczenie.
Slovak: Najdôležitejšími príznakmi sú depresívna nálada a strata/zníženie záujmu alebo potešenia.
Polish: Do głównych symptomów zalicza się nastrój przygnębienia oraz utrata/osłabnięcie zainteresowania i odczuwania przyjemności.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Všetci liečení pacienti trpeli ťažkou depresívnou poruchou, ktorej závažnosť sa posudzovala podľa štandardnej hodnotiacej škály (Hamiltonova škála hodnotenia depresie, HAM-D).
Polish: U wszystkich pacjentów uczestniczących w badaniach występowała ciężka depresja, której ciężkość oceniano na podstawie standardowo stosowanej skali (skali oceny depresji Hamiltona, HAMD).
Slovak: Pri ťažkej depresívnej poruche u pacientov dochádza k poruchám nálady, ktoré rušivo pôsobia na ich každodenný život.
Polish: Ciężka depresja powoduje, że pacjenci mają zaburzenia nastroju, które wywierają wpływ na ich normalne funkcjonowanie.
Slovak: Znamená to, že agomelatín stimuluje receptory melatonínu MT1 a MT2 (tieto receptory sú bežne aktivované prírodným hormónom, melatonínom) a blokuje receptory 5-HT2C (tieto receptory sú bežne aktivované chemickým mediátorom, serotonínom).
Polish: Oznacza to, że agomelatyna pobudza receptory melatoninergiczne MT1 i MT2 (receptory te są zwykle aktywowane przez naturalny hormon, melatoninę) i blokują receptory 5-HT2C (receptory te są zwykle aktywowane przez przekaźnik chemiczny, serotoninę).
Slovak: Dlhodobá štúdia nepreukázala, že liek je účinný.
Polish: • Badania skuteczności długoterminowej nie wykazały skuteczności leku.
Slovak: Krátkodobé štúdie preukázali, že liek je účinný, avšak ich rozsah výboru neumožnil dospieť k jasnému záveru o účinnosti lieku.
Polish: • Badania skuteczności krótkoterminowej wykazały, że lek działa, jednak zakres tego działania nie pozwala na wyciągnięcie jednoznacznych wniosków co do skuteczności leku.
Slovak: Aké hlavné výhrady viedli výbor CHMP k zamietnutiu povolenia na uvedenie na trh?
Polish: Jakie były główne zastrzeżenia, które spowodowały odmowę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przez CHMP?
Slovak: Účinnosť bola hodnotená podľa skóre v rámci hodnotiacej škály HAM-D pred štúdiou a po skončení štúdie.
Polish: Skuteczność oceniano na podstawie wyników uzyskanych w skali oceny depresji Hamiltona przed rozpoczęciem badania i po jego zakończeniu.
Slovak: Na hlavných štúdiách sa podieľalo viac ako 2400 pacientov, ktorí užívali Valdoxan/Thymanax.
Polish: Zakresem głównych badań objęto ponad 2400 pacjentów, którzy przyjmowali Valdoxan/Thymanex.
Slovak: Súčasťou niektorých štúdií bola kontrolná skupina, v ktorej boli pacienti liečení fluoxetínom alebo paroxetínom (ďalšie lieky používané na depresiu).
Polish: W niektórych badaniach wydzielono grupę kontrolną, w której pacjenci byli leczeni fluoksetyną lub paroksetyną (innymi
Slovak: Valdoxan/Thymanax sú oranžovo-žlté tablety obsahujúce 25 mg účinnej látky, ktorým je agomelatín.
Polish: Valdoxan/Thymanex to pomarańczowo-żółte tabletki zawierające 25 mg substancji czynnej agomelatyny.
Slovak: Hlavnou výhradou výboru CHMP bola skutočnosť, že účinnosť lieku Valdoxan/Thymanax nebola dostatočne preukázaná:
Polish: Główne zastrzeżenie CHMP dotyczyło faktu, że skuteczność preparatu Valdoxan/Thymanax nie została dostatecznie wykazana:
Slovak: Valdoxan/Thymanax sa porovnával s placebom (so zdanlivým liekom).
Polish: Valdoxan/Thymanax był porównywany z placebo (leczenie obojętne).
Slovak: Výbor CHMP nemal žiadne osobitné výhrady týkajúce sa vedľajších účinkov Valdoxanu/Thymanaxu, pretože tie by sa dali riešiť použitím štandardných nástrojov na riadenie rizika.
Polish: CHMP nie zgłaszał szczególnych zastrzeżeń do działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Valdoxanu/Thymanaxu, gdyż możliwe było ich zminimalizowanie przy zastosowaniu standardowych narzędzi służących do opanowania ryzyka.
Slovak: V tomto čase výbor CHMP zastával názor, že prínos Valdoxanu/Thymanaxu neprevažoval nad jeho rizikami.
Polish: Na tym etapie CHMP był zdania, że korzyści stosowania Valdoxanu/Thymanaxu nie przewyższają związanego z nim ryzyka.
Slovak: Z tohto dôvodu výbor CHMP odporučil zamietnuť pre liek Valdoxan/Thymanax udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Polish: Dlatego też CHMP zalecił odmowę przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Valdoxan/Thymanax.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) prijal negatívne stanovisko s odporúčaním nevydať povolenie na uvedenie na trh pre liek Valdoxan/Thymanax, 25 mg filmom obalené tablety, určeného na liečbu ťažkej depresívnej poruchy.
Polish: W dniu 27 lipca 2006 r. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał negatywną opinię, zalecając odmowę przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Valdoxan/Thymanax 25 mg w tabletkach powlekanych przeznaczonego do leczenia ciężkiej depresji.
Slovak: Predpokladalo sa, že Valdoxan/Thymanax sa bude používať na liečbu závažnej depresívnej poruchy u dospelých pacientov.
Polish: Valdoxan/Thymanex miał być stosowany u dorosłych pacjentów w celu leczenia ciężkiej depresji.
Slovak: Agomelatín, účinná látka vo Valdoxane/Thymanaxe, je „melatonergný agonista" a „antagonista 5HT2C".
Polish: Substancja czynna zawarta w preparacie Valdoxan/Thymanex, agomelatyna, to „antagonista receptorów melatoninergicznych" i „antagonista receptorów 5-HT2C".
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že to nebude mať žiadne následky pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti zaradení do klinických skúšok alebo do programov na použitie Valdoxanu/Thymanaxu v naliehavých prípadoch.
Polish: Firma poinformowała CHMP, że decyzja ta nie ma żadnych konsekwencji dla pacjentów aktualnie biorących udział w badaniach klinicznych lub programach „compassionate use" z wykorzystaniem preparatu Valdoxan/Thymanax.
Slovak: Čo je Valdoxan/Thymanax?
Polish: Co to jest Valdoxan/Thymanex?
Slovak: Aké sú dôsledky zamietnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických skúšok alebo programov na použitie Valdoxanu/Thymanaxu v naliehavých prípadoch?
Polish: Jakie są konsekwencje odmowy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Valdoxax/Thymanax dla pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych/programach „compassionate use" (podawanie leków w wyjątkowych przypadkach)?
Slovak: NA TRH pre VALDOXAN/THYMANAX
Polish: VALDOXAN/THYMANAX
Slovak: Akým spôsobom by mal Valdoxan/Thymanax účinkovať?
Polish: Jak powinien działać preparat Valdoxan/Thymanex?
Slovak: 31. mája 2016 EMA/262389/2016
Polish: 31 maja 2016 r. EMA/262389/2016
Slovak: Frekvencia nie je známa.
Polish: Ich częstość występowania nie jest znana.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť žalúdočné problémy a nevoľnosť.
Polish: Mogą wystąpić dolegliwości żołądkowe i nudności.
Slovak: Nebolo však možné vyvodiť jednoznačné závery, keďže v týchto štúdiách nebola použitá kontrolná skupina.
Polish: Nie można jednak wyciągnąć jednoznacznych wniosków, ponieważ badaniach te były pozbawione grupy kontrolnej.
Slovak: Niektoré z týchto kombinácií sa môžu používať u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov a niektoré iné kombinácie sa môžu používať aj u detí starších ako 4 roky.
Polish: Niektóre z tych połączeń mogą być stosowane u dorosłych i nastolatków powyżej 12 lat, a jeszcze inne mogą być stosowane także u dzieci powyżej 4 lat.
Slovak: V niektorých prípadoch sa potom rozpúšťadlo čiastočne alebo úplne odparí, a tak sa získa polotuhý alebo suchý extrakt.
Polish: W niektórych przypadkach rozpuszczalnik ten jest następnie częściowo lub całkowicie odparowywany w celu uzyskania wyciągu gęstego lub suchego.
Slovak: To znamená, že k dispozícii sú bibliografické údaje poskytujúce vedecké dôkazy o účinnosti a bezpečnosti uvedených liekov, keď sa používajú týmto spôsobom, pričom sa to vzťahuje na obdobie najmenej 10 rokov používania v EÚ.
Polish: Oznacza to, że istnieją dane z piśmiennictwa zawierające dowody naukowe ich skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w przypadku stosowania ich w ten sposób, obejmujące okres co najmniej 10 lat w UE.
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych?
Slovak: Thymus vulgaris L. alebo Thymus zygis L., herba a Primula veris L. alebo Primula elatior (L.)
Polish: Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L., ziele i Primula veris L. lub Primula elatior (L.) Hill, korzeń
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním týchto liekov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi tymianek i korzeń pierwiosnka, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Vňať tymianu je bežný názov pre nadzemné časti rastliny Thymus vulgaris L. alebo Thymus zygis L. a koreň prvosienky je bežný názov pre podzemné časti rastliny Primula veris L. alebo Primula elatior (L.)
Polish: Tymianek to nazwa zwyczajowa nadziemnych części rośliny Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L., a korzeń pierwiosnka to nazwa zwyczajowa podziemnych części rośliny Primula veris L. lub Primula elatior (L.) Hill.
Slovak: Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne kombinácií určitých prípravkov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky, ktoré sa získavajú použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako je etanol alebo glycerol), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie połączeń niektórych przetworów z tymianku i korzenia pierwiosnka, które są uzyskiwane z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu lub glicerolu), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce kombinácie týchto prípravkov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky sú zvyčajne dostupné v pevnej alebo kvapalnej forme na užívanie ústami.
Polish: Leki roślinne zawierające połączenie tych przetworów z tymianku i korzenia pierwiosnka są zwykle dostępne w postaci płynnej lub stałej do przyjmowania doustnie.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce kombinácie vňate tymianu a koreňa prvosienky.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających połączenie tymianku i korzenia pierwiosnka.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy mnoho klinických štúdií s vňaťou tymianu a koreňom prvosienky, v ktorých sa preukázalo, že tieto lieky pomáhajú zmierniť kašeľ u dospelých.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę szereg badań klinicznych z tymiankiem i korzeniem pierwiosnka wykazujących, że leki te pomagają złagodzić kaszel u dorosłych.
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako jeden týždeň počas používania lieku pri kašli súvisiacom s prechladnutím, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Polish: Jeśli objawy nie ustępują po jednym tygodniu stosowania leku na kaszel związany z przeziębieniem, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich kombinácie vňate tymianu a koreňa prvosienky.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających połączenie ziela tymianku i korzenia pierwiosnka.
Slovak: Prípravky obsahujúce vňať tymianu a koreň prvosienky sa môžu v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Polish: Przetwory z tymianku i korzenia pierwiosnka mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať tymianu a koreň prvosienky?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające tymianek i korzeń pierwiosnka w UE?
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že určité prípravky obsahujúce vňať tymianu a koreň prvosienky sa môžu použiť ako expektorancium (liek, ktorý pomáha vykašľať hlien) v prípade produktívneho (hrudného) kašľa u dospelých.
Polish: HMPC ustalił, że niektóre przetwory z tymianku i korzenia pierwiosnka mogą być stosowane jako środek wykrztuśny (lek pomagający odkrztusić flegmę) w produktywnym kaszlu (z odkrztuszaniem) u dorosłych.
Slovak: Akým spôsobom vňať tymianu a koreň prvosienky účinkujú, keď sa používajú ako liek?
Polish: Jak działa tymianek i korzeń pierwiosnka jako lek?
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj klinické štúdie s liekmi obsahujúcimi vňať tymianu a koreň prvosienky u detí.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę badania kliniczne z lekami zawierającymi tymianek i korzeń pierwiosnka u dzieci.
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako jeden týždeň počas používania lieku pri hrudnom kašli, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s lekárnikom.
Polish: Jeśli objawy nie ustępują po jednym tygodniu stosowania leku na kaszel z odkrztuszaniem, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa však predpokladá, že vňať tymianu môže pôsobiť proti mikróbom a ako svalový relaxant, zatiaľ čo koreň prvosienky môže zvýšiť tvorbu hlienu v dýchacích cestách, čím sa hlien zriedi a ľahšie sa vykašle.
Polish: Sposób, w jaki działa tymianek i korzeń pierwiosnka, nie jest w pełni poznany, ale na podstawie badań laboratoryjnych uważa się, że tymianek może działać przeciwko drobnoustrojom i powodować rozkurcz mięśni, natomiast korzeń pierwiosnka może zwiększać produkcję plwociny w drogach oddechowych, a tym samym rozcieńczać flegmę i ułatwiać jej odkrztuszanie.
Slovak: Čo je vňať tymianu a koreň prvosienky?
Polish: Co to jest tymianek i korzeń pierwiosnka?
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať tymianu a koreň prvosienky a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití kombinácie vňate tymianu a koreňa prvosienky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań połączenia tymianku i korzenia pierwiosnka.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka?
Slovak: Závery výboru HMPC ohľadne používania týchto liekov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky pri kašli súvisiacom s prechladnutím sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka w kaszlu związanym z przeziębieniem opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich kombináciu vňate tymianu a koreňa prvosienky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających połączenie tymianku i korzenia pierwiosnka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania určitých prípravkov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky pri kašli súvisiacom s prechladnutím sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania niektórych przetworów z tymianku i korzenia pierwiosnka w kaszlu związanym z przeziębieniem opierają się na ich „tradycyjnym zastosowaniu".
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať tymianu a koreň prvosienky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania určitých prípravkov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky pri produktívnom kašli sú založené na ich dobre zaužívanom liečebnom používaní.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania niektórych przetworów z tymianku i korzenia pierwiosnka w produktywnym kaszlu oparte są na ich „ugruntowanym zastosowaniu medycznym".
Slovak: Výbor HMPC dospel tiež k záveru, že iné prípravky obsahujúce vňať tymianu a koreň prvosienky sa môžu použiť na kašeľ súvisiaci s prechladnutím na základe ich dlhodobého používania.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie inne przetwory z tymianku i korzenia pierwiosnka mogą być stosowane w kaszlu związanym z przeziębieniem.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich kombinácie vňate tymianu a koreňa prvosienky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Polish: Wszelkie wnioski o rejestrację leków zawierających połączenie tymianku i korzenia pierwiosnka należy składać do krajowych organów odpowiedzialnych za produkty lecznicze.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť žalúdočné problémy.
Polish: Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowe.
Slovak: Thymus vulgaris L. a Thymus zygis L., herba
Polish: Thymus vulgaris L. i Thymus zygis L., ziele
Slovak: Väčšina prípravkov obsahujúcich vňať tymianu sa má používať len u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov, ale niektoré prípravky sa môžu používať aj u detí starších ako štyri roky.
Polish: Większość leków zawierających ziele tymianku należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat, lecz niektóre z nich można stosować także u dzieci w wieku powyżej 4 lat.
Slovak: Rozpúšťadlo sa potom čiastočne alebo úplne odparí, a tak sa získa polotuhý alebo suchý extrakt.
Polish: Rozpuszczalnik ten jest następnie częściowo lub całkowicie odparowywany w celu uzyskania wyciągu gęstego lub suchego.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj klinické skúšanie u dospelých a detí.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę badania kliniczne przeprowadzone zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.
Slovak: Vňať tymianu je bežný názov pre listy a kvety rastliny Thymus vulgaris L. alebo Thymus zygis L. Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich vňať tymianu, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) listov a kvetov, vylisovaním šťavy z listov a kvetov alebo ako suchý, kvapalný a polotuhý extrakt.
Polish: Ziele tymianku to nazwa zwyczajowa liści i kwiatów rośliny Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L. Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów, które są uzyskiwane z ziela tymianku przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) liści i kwiatów, przez wyciskanie soku z liści i kwiatów albo w postaci wyciągu suchego, płynnego lub gęstego.
Slovak: Extrakty sa získavajú umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako je etanol), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Polish: Przetwory uzyskuje się przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Slovak: Aj keď sa pri liečbe kašľa nepozoroval významný rozdiel medzi účinkom vňate tymianu a bromhexinom, v skúšaní sa zaznamenali nedostatky, ako sú malý počet pacientov a chýbajúce podrobné informácie o prípravku obsahujúcom vňať tymianu, takže nebolo možné vyvodiť jednoznačné závery.
Polish: Chociaż nie obserwowano istotnych różnic między zielem tymianku a bromheksyną w leczeniu kaszlu, badanie zawierało niedociągnięcia, takie jak mała liczba pacjentów oraz brak szczegółowych informacji dotyczących przetworów z ziela tymianku.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať tymianu výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele tymianku, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať tymianu.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających ziele tymianku.