FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung sollte die Dosis auf 100 mg begrenzt werden.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis se debe limitar a 100 mg una vez al día.
German: Warum wurde Invokana zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Invokana?
German: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zur Kontrolle der Glukosespiegel (Zuckerspiegel) im Blut angewendet.
Spanish: Se utiliza en adultos con diabetes de tipo 2, para controlar la concentración de glucosa (azúcar) en sangre.
German: Der Wirkstoff von Invokana, Canagliflozin, wirkt, indem er ein Protein in den Nieren, den sogenannten Natrium/Glukose-Co-Transporter 2 (SGLT2), blockiert.
Spanish: El principio activo de Invokana, la canagliflozina, actúa por bloqueo de una proteína que se encuentra en los riñones denominada cotransportador sodio-glucosa de tipo 2 (SGLT2).
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Invokana benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Invokana, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
German: • Invokana erwies sich außerdem nach 52 Wochen Behandlung als mindestens so wirksam wie die Blutzucker-senkenden Arzneimittel Glimepirid und Sitagliptin.
Spanish: • También se demostró que Invokana es al menos tan eficaz como los antidiabéticos glimepirida y sitagliptina después de 52 semanas de tratamiento.
German: Der CHMP schlussfolgerte, dass sich Invokana bei der Kontrolle der Blutzuckerspiegel als wirksam erwies.
Spanish: El CHMP ha llegado a la conclusión de que se ha demostrado la eficacia de Invokana en el control de las concentraciones de glucosa en sangre.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Konzentration einer bestimmten Substanz im Blut: das so genannte Glykohämoglobin (HbA1c).
Spanish: En todos estos estudios, el criterio principal de la eficacia fue la concentración en sangre de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que indica el grado de control de la glucosa sanguínea.
German: SGLT2 ist ein Protein, das Glukose aus dem Urin zurück in den Blutkreislauf resorbiert, wenn das Blut in den Nieren gefiltert wird.
Spanish: El SGLT2 es una proteína que reabsorbe la glucosa de la orina y la devuelve al torrente sanguíneo durante el proceso de filtración de la sangre en los riñones.
German: Invokana ist ein Blutzucker-senkendes Arzneimittel, das den Wirkstoff Canagliflozin enthält.
Spanish: Invokana es un medicamento antidiabético cuyo principio activo es la canagliflozina.
German: Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei welcher die Bauchspeicheldrüse nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder der Körper nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad que se manifiesta cuando el páncreas no produce insulina suficiente para controlar la concentración de glucosa en la sangre o cuando el organismo no puede utilizar con eficacia la insulina que produce, lo que causa niveles elevados de glucosa en la sangre.
German: Wie wird Invokana angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Invokana?
German: Drei Studien untersuchten Invokana bei Anwendung als Kombinationstherapie mit einem anderen Blutzucker-senkenden Arzneimittel (Metformin oder Insulin) und drei weitere Studien untersuchten Invokana bei Anwendung als Kombinationstherapie mit zwei anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln (einschließlich Metformin), wenn diese Arzneimittel den Diabetes, zusammen mit Diät und Bewegung, nicht ausreichend kontrollierten.
Spanish: En tres estudios se investigó Invokana como tratamiento complementario de otros antidiabéticos (metformina o insulina) y, en otros tres estudios, como tratamiento complementario de otros dos antidiabéticos (incluida la metformina), cuando estos medicamentos, junto con la dieta y el ejercicio, no habían logrado un control adecuado de la diabetes.
German: Durch das Blockieren der Wirkung des SGLT2 führt Invokana dazu, dass mehr Glukose über den Urin ausgeschieden wird, und senkt somit die Blutzuckerspiegel.
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, Invokana hace que se elimine más glucosa por la orina, lo que reduce la concentración de glucosa en la sangre.
German: Eine dieser Studien verglich Invokana mit Placebo (einer Scheinbehandlung) bei Anwendung als Monotherapie bei Patienten, deren Blutzuckerspiegel mit Diät und Bewegung allein nicht zufriedenstellend kontrolliert wurden.
Spanish: En uno de los estudios se comparó Invokana, como antidiabético único, con un placebo (un tratamiento simulado) en pacientes que no habían logrado un control satisfactorio de las concentraciones de glucosa en sangre solo mediante la dieta y el ejercicio.
German: • In allen Studien, die Invokana als Kombinationstherapie zusammen mit einem oder zwei anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln untersuchten, betrugen die Reduktionen der HbA1c-Spiegel nach 26 Wochen im Vergleich zu Placebo 0,76 % bis 0,92 % bei der 300-mg-Dosis und 0,62 % bis 0,74 % bei der 100-mg-Dosis.
Spanish: • En todos los estudios que investigaron el uso de Invokana como tratamiento complementario de uno o dos antidiabéticos, la reducción de la concentración de HbA1c después de 26 semanas en comparación con el placebo varió entre el 0,76 % y el 0,92 % con la dosis de 300 mg y entre el 0,62 % y el 0,74 % con la dosis de 100 mg.
German: • Die Studie bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung zeigte, dass die Wirkungen von Invokana bei diesen Patienten zwar reduziert, jedoch immer noch klinisch relevant waren: die Senkung der HbA1c-Spiegel im Vergleich zu Placebo betrug bei der 100-mg-Dosis
Spanish: • En el estudio en pacientes con insuficiencia renal moderada se demostró que en estos pacientes los efectos de Invokana eran menores, aunque seguían teniendo importancia clínica: la disminución de la concentración de HbA1c fue un 0,30 % mayor que con el placebo con la dosis de 100 mg.
German: Invokana erwies sich bei der Senkung der HbA1c-Spiegel als Monotherapie und in Kombination mit anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln als wirksamer als Placebo und als mindestens so wirksam wie die Vergleichspräparate:
Spanish: Se ha demostrado que Invokana es más eficaz que el placebo y al menos tan eficaz como los medicamentos de comparación para reducir las concentraciones de HbA1c, cuando se utiliza en monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos:
German: Invokana kann auch als Kombinationstherapie zusammen mit anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln, einschließlich Insulin, angewendet werden, wenn diese den Diabetes, zusammen mit Diät und Bewegung, nicht ausreichend kontrollieren.
Spanish: Invokana también se puede usar como tratamiento «complementario» de otros antidiabéticos, como la insulina, cuando estos junto con el ejercicio y la dieta no logran controlar adecuadamente la diabetes.
German: • Bei Anwendung als Monotherapie in einer Dosis von 100 mg senkte Invokana die HbA1c-Spiegel nach 26 Wochen um 0,91 % mehr als Placebo, während die 300-mg-Dosis zu einer Reduktion von 1,16 % mehr als Placebo führte.
Spanish: • Cuando se usó Invokana en monoterapia a la dosis de 100 mg, la concentración de HbA1c disminuyó un 0,91 % más que con el placebo después de 26 semanas, mientras que con la dosis de 300 mg la reducción fue un 1,16 % mayor que con el placebo.
German: Die Behandlung mit Invokana führte außerdem zu Gewichtsverlust und einer Abnahme des Blutdrucks.
Spanish: El tratamiento con Invokana también provocó pérdida de peso y reducción de la tensión arterial, efectos que se consideran beneficiosos en los pacientes con diabetes.
German: • Bei Anwendung als Kombinationstherapie zusammen mit Insulin senkte Invokana bei einer Dosis von 300 mg die HbA1c-Spiegel nach 18 Wochen um 0,73 % mehr als Placebo, während die 100-mg-Dosis zu einer Reduktion von 0,65 % mehr als Placebo führte.
Spanish: • Cuando se usó Invokana como antidiabético complementario de la insulina a la dosis de 300 mg, la disminución de la concentración de HbA1c después de 18 semanas fue un 0,73 % mayor que con el placebo, mientras que con la dosis de 100 mg la reducción fue un 0,65 % mayor que con el placebo.
German: Invokana kann bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren und eine Anwendung von Metformin (ein anderes Blutzucker-senkendes Arzneimittel) als ungeeignet erachtet wird, allein angewendet werden (Monotherapie).
Spanish: Invokana puede administrarse como monoterapia en pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlan de manera satisfactoria solo por medio de la dieta y el ejercicio y que no pueden tomar metformina (otro antidiabético).
German: 3 x 28 Tabletten (24 wirkstoffhaltige + 4 Plazebo)
Spanish: Blister (PVC/alu) 3 x 28 comprimidos (24 activos +
German: 28 Tabletten (24 wirkstoffhaltige + 4 Plazebo)
Spanish: Blister (PVC/alu) 28 comprimidos (24 activos +
German: Phantasiebezeichnung
Spanish: Nombre
German: Der Steady State wird nach 5 Tagen erreicht.
Spanish: El estado estacionario se alcanza después de cinco días.
German: Deshalb sollten Sie die nachstehenden Anweisungen befolgen.
Spanish: Por lo tanto, debería seguir las siguientes instrucciones.
German: Wann und wie werden die Tabletten eingenommen
Spanish: Cuándo y cómo tomar los comprimidos
German: Es gibt zwei Möglichkeiten, wie vorgegangen werden kann:
Spanish: Se pueden seguir dos opciones:
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ungefähr 1 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 1%.
German: Verwenden Sie nicht die Kalender- oder Temperaturmethode.
Spanish: No use los métodos del ritmo o de la temperatura.
German: • VTE verlaufen in 1-2 % der Fälle tödlich.
Spanish: • El TEV puede ser mortal en el 1-2 % de los casos.
German: Die klinische Relevanz dieses Ergebnisses ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce la pertinencia clínica de este resultado.
German: Ähnliche Schlussfolgerungen werden bei gebärfähigen Frauen erwartet.
Spanish: Se esperan unas conclusiones parecidas en las mujeres en edad fértil.
German: Dadurch ist es Ihnen möglich zu kontrollieren, ob Sie täglich Ihre Tablette eingenommen haben.
Spanish: Esto le permite comprobar si tomó su comprimido diario.
German: IOA beginnt sofort zu wirken.
Spanish: IOA actuará inmediatamente.
German: Insgesamt wurden 3.434 Frauen im Alter von 18 - 50 Jahren mit 33.828 vollendeten Zyklen rekrutiert.
Spanish: En total, se incluyó a 3.434 mujeres, de 18 a 50 años, y se completaron 33.828 ciclos.
German: Verminderte Wirksamkeit
Spanish: Disminución de la eficacia
German: Was ist IOA und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es IOA y para qué se utiliza
German: Es gibt kein Antidot und die weitere Behandlung erfolgt symptomatisch.
Spanish: No hay antídotos y el tratamiento posterior debe ser sintomático.
German: Besonders zu beachten sind Wechselwirkungen mit Lamotrigin.
Spanish: Se debe prestar una atención especial a la interacción con la lamotrigina.
German: Es muss jedoch bedacht werden, dass Sexualsteroide das Wachstum bestimmter hormonabhängiger Gewebe und Tumoren fördern können.
Spanish: Sin embargo, se debe tener en cuenta que los esteroides sexuales pueden favorecer el crecimiento de determinados tejidos y tumores hormonodependientes.
German: Nach einer Geburt
Spanish: Después de haber tenido un niño
German: Verfügbare Daten zur Pharmakokinetik sind in Abschnitt 5.2 beschrieben.
Spanish: Los datos farmacocinéticos disponibles se describen en la sección 5.2.
German: Hat in den vorangegangenen 7 Tagen Geschlechtsverkehr stattgefunden, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Spanish: Si las relaciones sexuales tuvieron lugar en los siete días anteriores, se debe considerar la posibilidad de un embarazo.
German: Wenn Sie Ihre Periode hinauszögern möchten
Spanish: Si desea retrasar su menstruación
German: Dies wird Ihnen helfen, den Geburtstermin zu errechnen.
Spanish: Esto le ayudará a determinar cuándo nacerá el niño.
German: Diese können Ihnen auch sagen, ob Sie zusätzliche Mittel zur Empfängnisverhütung (Barrieremethode) anwenden müssen und, falls ja, wie lange.
Spanish: Ellos pueden decirle si usted tiene que tomar alguna otra precaución anticonceptiva adicional (método de barrera) y, si es así, durante cuánto tiempo.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit der Anwendung von IOA in Verbindung gebracht:
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han relacionado con el uso de IOA:
German: Estradiol wird rasch aus dem Kreislauf eliminiert.
Spanish: El estradiol se elimina rápidamente de la circulación.
German: Orale Kontrazeptiva können den Metabolismus anderer Arzneimittel beeinflussen.
Spanish: Los anticonceptivos orales pueden afectar al metabolismo de otros medicamentos.
German: Es gibt keine Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Jugendlichen unter 18 Jahren.
Spanish: No se dispone de datos sobre la seguridad y la eficacia en adolescentes menores de 18 años.
German: Nach Absetzen der kombinierten Pille nimmt das erhöhte Risiko allmählich ab.
Spanish: Después de interrumpir la píldora combinada, el aumento del riesgo disminuye gradualmente.
German: Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen werden, unabhängig von den Mahlzeiten.
Spanish: Los comprimidos se deben tomar todos los días, aproximadamente a la misma hora, independientemente de las comidas.
German: Mit der Einnahme kann sofort begonnen werden.
Spanish: La mujer puede comenzar inmediatamente.
German: Wann sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen?
Spanish: ¿Cuándo debe consultar a su médico?
German: Nach einem Abort im 1.
Spanish: Después de un aborto en el primer trimestre
German: Wenn Sie nicht schwanger werden möchten, so fragen Sie Ihren Arzt vorab nach anderen Verhütungsmethoden.
Spanish: Si no desea quedarse embarazada, pregunte primero al médico acerca de otros métodos anticonceptivos.
German: Synonyme oder ähnliche Erkrankungsbilder sind nicht aufgeführt, sollten jedoch ebenfalls in Betracht gezogen werden.
Spanish: No se enumeran los sinónimos o afecciones relacionadas, pero también deben tenerse en cuenta.
German: Ungefähr 80 % der Dosis wird innerhalb von 4 Tagen mit dem Urin und den Fäzes ausgeschieden.
Spanish: Aproximadamente el 80% de la dosis se excreta por la orina y las heces al cabo de cuatro días.
German: • vermehrtes sexuelles Verlangen
Spanish: • aumento del deseo sexual;
German: Frauen, die keine kombinierte hormonelle Pille anwenden und nicht schwanger sind
Spanish: Mujeres que no utilizan una píldora hormonal combinada y que no están embarazadas
German: Es ist wichtig, dass Sie regelmäßig Ihre Brüste untersuchen und Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie einen Knoten ertasten.
Spanish: Es importante que se revise con regularidad los pechos y que consulte a su médico si nota algún bulto.
German: Dies bedeutet, dass Sie immer am gleichen Wochentag eine neue Blisterpackung beginnen und Ihre Periode jeden Monat ungefähr an den gleichen Tagen haben.
Spanish: Esto significa que siempre comenzará un nuevo blister el mismo día de la semana, y también que tendrá la menstruación aproximadamente los mismos días, cada mes.
German: Ist dies nicht möglich oder sind bereits 12 Stunden vergangen, befolgen Sie die Anweisungen unter "Wenn Sie die Einnahme von IOA vergessen haben".
Spanish: Si esto no es posible o si han transcurrido 12 horas, deberá seguir la recomendación bajo "Si olvidó tomar IOA".
German: Vorlage des finalen Studienberichts
Spanish: Presentación del informe final del estudio.
German: Außerdem wird der Arzt den Blutdruck messen und, je nach persönlichem Zustand, möglicherweise weitere Tests durchführen.
Spanish: El médico también le medirá la presión arterial y, dependiendo de su situación personal, también puede realizar otros análisis.
German: Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Spanish: Contacte inmediatamente a su médico.
German: Im Allgemeinen bleiben diese Veränderungen jedoch innerhalb des Normbereichs.
Spanish: Por lo general, los cambios se mantienen dentro de los límites de la normalidad del laboratorio.
German: Siehe "Zykluskontrolle" im Abschnitt 4.4.
Spanish: Ver "Control del ciclo" en la sección 4.4.
German: Wenn unerwartete Blutungen auftreten
Spanish: Si tiene sangrado inesperado
German: WIE MAN EIN BLUTGERINNSEL ERKENNT
Spanish: CÓMO RECONOCER UN COÁGULO DE SANGRE
German: Crospovidon (E 1201)
Spanish: Crospovidona (E1201)
German: Nomegestrolacetat ist nicht genotoxisch.
Spanish: El acetato de nomegestrol no es genotóxico.
German: Was IOA enthält - Die Wirkstoffe sind:
Spanish: Composición de IOA - Los principios activos son:
German: Die Eliminations-Halbwertszeit der Metaboliten wurde nicht bestimmt.
Spanish: No se determinó la semivida de eliminación de los metabolitos.
German: • Die Anzahl an VTE pro Jahr unter niedrig dosierten KHK ist geringer als die Anzahl, die bei Frauen während der Schwangerschaft oder nach der Geburt zu erwarten ist.
Spanish: • El número de TEV por año con AHC a dosis baja es inferior al número esperado en mujeres durante el embarazo o en el período posparto.
German: • Veränderungen der monatlichen Perioden (z. B. ausbleibend oder unregelmäßig)
Spanish: • cambios en la menstruación (por ejemplo, ausencia o irregularidad);
German: Orale Kontrazeption.
Spanish: Anticoncepción oral.
German: Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf:
Spanish: Busque asistencia médica urgente
German: Nehmen Sie jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eine Tablette, falls nötig mit etwas Wasser, ein.
Spanish: Tome un comprimido cada día, aproximadamente a la misma hora; si es necesario, con un poco de agua.
German: Bevor Sie mit der Einnahme von IOA beginnen können, wird Ihnen Ihr Arzt einige Fragen zu Ihrer eigenen Krankengeschichte und zu jener naher Verwandter stellen.
Spanish: Antes de empezar a tomar IOA, el médico le hará algunas preguntas acerca de sus antecedentes personales de salud y de sus familiares cercanos.
German: Estradiol zirkuliert im Blut gebunden an SHBG (37 %) und an Albumin (61 %), wobei nur ungefähr 1 - 2 % in ungebundener Form vorliegt.
Spanish: El estradiol circula en la sangre unido a la SHBG (37%) y a la albúmina (61%), mientras que sólo aproximadamente del 1 al 2% no está unido.
German: Informieren Sie außerdem jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen ein anderes Arzneimittel verschreibt (bzw. Ihren Apotheker), dass Sie IOA anwenden.
Spanish: Asimismo, informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o al farmacéutico que le dispensa el medicamento) de que usted toma IOA.
German: Nach einem Blutgerinnsel kommt es nicht immer zur vollständigen Genesung.
Spanish: La recuperación de los coágulos de sangre no es siempre completa.
German: Vor der Einleitung oder Wiederaufnahme der Behandlung mit IOA muss eine vollständige Anamnese (mit Erhebung der Familienanamnese) erhoben und eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Spanish: Antes de iniciar o reanudar el tratamiento con IOA se debe realizar una anamnesis completa (incluidos los antecedentes familiares) y descartar un posible embarazo.
German: Gewöhnlich hören die unregelmäßigen Blutungen aus der Scheide auf, sobald sich Ihr Körper auf die Pille eingestellt hat (üblicherweise nach circa 3 Monaten).
Spanish: El sangrado vaginal irregular se interrumpe generalmente una vez que el organismo se ha ajustado a la píldora (generalmente, después de unos tres meses).
German: SO MO DI MI DO FR SA MO DI MI DO FR SA SO DI MI DO FR SA SO MO MI DO FR SA SO MO DI DO FR SA SO MO DI MI FR SA SO MO DI MI DO SA SO MO DI MI DO FR
Spanish: DOM LUN MAR MIÉ JUE VIE SÁB LUN MAR MIÉ JUE VIE SÁB DOM MAR MIÉ JUE VIE SÁB DOM LUN MIÉ JUE VIE SÁB DOM LUN MAR JUE VIE SÁB DOM LUN MAR MIÉ VIE SÁB DOM LUN MAR MIÉ JUE SÁB DOM KUN MAR MIÉ JUE VIE
German: Wenn Sie diese Anweisungen befolgen, ist es nicht notwendig, dass Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden.
Spanish: Si sigue estas instrucciones, no es necesario que use un método anticonceptivo adicional.
German: Bevor Sie mit der Anwendung von IOA beginnen, lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln (Thrombose) in Abschnitt 2.
Spanish: Antes de empezar a usar IOA debe leer la información acerca de los coágulos de sangre (trombosis) en la sección 2.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Nomegestrolacetat im Steady State beträgt 1.645 ± 576 l.
Spanish: El volumen de distribución aparente de acetato de nomegestrol en estado estacionario es de 1.645 ± 576 l.
German: • Kopfschmerzen oder Migräne
Spanish: • dolor de cabeza o migraña;
German: Die Wirksamkeit der Pille bleibt bestehen, informieren Sie jedoch Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen anwenden wollen, die Ketoconazol enthalten.
Spanish: La eficacia de la píldora se mantiene, pero informe a su médico en el caso de que esté usando medicamentos para tratar infecciones producidas por hongos que contienen ketoconazol.
German: In diesen Situationen sollten Sie keinen Geschlechtsverkehr haben oder zusätzlich nicht hormonelle Verhütungsmethoden wie z. B. ein Kondom oder eine andere Barrieremethode anwenden.
Spanish: En tales situaciones, usted no debe mantener relaciones sexuales o debe utilizar adicionalmente precauciones anticonceptivas sin hormonas, por ejemplo, el uso de un preservativo o de otro método de barrera.
German: Wenn Sie sich nicht mehr daran erinnern können, wie viele weiße wirkstoffhaltige Tabletten Sie vergessen haben, so befolgen Sie Möglichkeit 1, wenden Sie die nächsten 7 Tage eine Barrieremethode als Schutzmaßnahme an und nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt auf.
Spanish: Si no puede recordar cuántos comprimidos blancos activos se ha olvidado de tomar, siga la primera opción, use un método de barrera como medida de precaución durante los siguientes siete días, y consulte a su médico.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie die nächste Blisterpackung beginnen.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar el siguiente blister.
German: Wenn Sie die Einnahme einer dieser Tabletten vergessen, bleibt die Wirksamkeit von IOA erhalten.
Spanish: Si ha olvidado tomar uno de estos comprimidos, la fiabilidad de IOA se mantiene.
German: Wenn Sie bemerken, dass ein Kind IOA eingenommen hat, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Spanish: Si descubre que un niño ha tomado IOA, pida consejo a su médico.
German: Tag 18 - 24
Spanish: Día 18 a 24
German: • Hunger
Spanish: • hambre;
German: Die Tabletten sind, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge einzunehmen.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse con algo de líquido si es necesario, y en el orden indicado en el blister.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch IOA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, IOA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: Es wurde beobachtet, dass die Linearität der Dosis in einem Bereich von 0,625 - 5 mg liegt (bewertet bei fertilen und postmenopausalen Frauen).
Spanish: Se observó linealidad de la dosis en el intervalo de 0,625 a 5 mg (evaluado en mujeres fértiles y posmenopáusicas).
German: Die durchschnittlichen Serumkonzentrationen betragen 50 pg/ml und diese Estradiol-Spiegel entsprechen denen in der frühen und der späten Phase des weiblichen Menstruationszyklus.
Spanish: La concentración sérica promedio es de 50 pg/ml y estas concentraciones de estradiol corresponden a las fases temprana y tardía del ciclo menstrual de una mujer.
German: Frauen, die IOA anwenden
Spanish: Mujeres que utilizan IOA
German: • Das erhöhte Risiko einer Thromboembolie in der Schwangerschaft und insbesondere während der 6-wöchigen Dauer des Wochenbetts muss berücksichtigt werden (Informationen zur „Schwangerschaft und Stillzeit" siehe Abschnitt 4.6).
Spanish: • Es preciso tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolia en el embarazo, y en particular en el período de 6 semanas del puerperio (para obtener información sobre "Embarazo y lactancia", ver sección 4.6).