FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výrobcovia
Hungarian: Gyártó
Slovak: Desloratadín sa má podávať s opatrnosťou pacientom so zdravotnou alebo rodinnou anamnézou epileptických záchvatov a predovšetkým u malých detí, ktoré sú náchylnejšie na výskyt nových epileptických záchvatov počas liečby desloratadínom.
Hungarian: A dezloratadin körültekintéssel alkalmazandó azoknál a betegeknél, akiknek kórelőzményében vagy családi anamnézisében görcsrohamok szerepelnek, valamint különösen kisgyermekeknél, mivel náluk nagyobb valószínűséggel alakulnak ki újabb görcsrohamok a dezloratadin-kezelés alatt.
Slovak: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Hungarian: Indigókármin alumínium lakk (E132)
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Slovak: Na základe klinických skúšaní desloratadín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok alapján a dezloratadin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: ● agresivita
Hungarian: ● agresszió
Slovak: Okrúhle, bikonvexné, modré filmom obalené tablety.
Hungarian: Kerek, mindkét oldalán domború, kék színű filmtabletta.
Slovak: Trvanie liečby pri urtikárii sa môže u jednotlivých pacientov líšiť, preto musíte postupovať presne podľa inštrukcií vášho lekára.
Hungarian: Csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért orvosa utasításait kell követnie.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Hungarian: Ritka, örökletes betegségekben, úgymint galaktóz-intoleranciában, lapp laktázhiányban, vagy glükózgalaktóz-felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Slovak: Nenašli sa žiadne signifikantné rozdiely vo výsledkoch psychomotorických testov medzi skupinami s desloratadínom a placebom, či už pri samostatnom podávaní alebo pri podávaní spolu s alkoholom.
Hungarian: Nem volt lényeges különbség a pszichomotoros teljesítményben a dezloratadinnal vagy placebóval kezelt betegcsoportok között függetlenül attól, hogy kaptak-e alkoholt, vagy sem.
Slovak: ● halucinácie
Hungarian: ● hallucinációk
Slovak: V klinickom skúšaní, do ktorého bolo zaradených 578 dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17 rokov, bola najčastejšie hlásená nežiaduca udalosť bolesť hlavy; táto sa objavila u 5,9 % pacientov liečených desloratadínom a u 6,9
Hungarian: Egy 578, 12 és 17 éves kor közötti serdülőn végzett klinikai vizsgálatban a leggyakoribb mellékhatás a fejfájás volt, mely a dezloratadinnal kezelt betegek 5,9 %-ánál és a placebót kapó betegek 6,9 %-ánál jelentkezett.
Slovak: ● pomalý tlkot srdca
Hungarian: ● lassú szívverés
Slovak: Po uvedení Desloratadinu ratiopharm na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Hungarian: Felnőttek A Desloratadine ratiopharm forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Slovak: Desloratadínu ratiopharm na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat jelentettek (légzési nehézség, zihálás, viszketés, kiütések és duzzanat).
Slovak: ● zmeny srdcového rytmu
Hungarian: ● a szívverés ritmusának megváltozása
Slovak: Kukuričný škrob Sodná soľ kroskarmelózy Monohydrát laktózy Mastenec
Hungarian: Citromsav-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Kukoricakeményítő Kroszkarmellóz-nátrium Laktóz-monohidrát Talkum
Slovak: ● zvýšená chuť do jedla
Hungarian: ● étvágynövekedés
Slovak: Desloratadin ratiopharm a jedlo, nápoje a alkohol Desloratadin ratiopharm sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Desloratadine ratiopharm bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben is.
Slovak: ● bolesť hlavy
Hungarian: ● fejfájás.
Slovak: ● rýchly tlkot srdca
Hungarian: ● gyors szívverés
Slovak: Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Desloratadine ratiopharm-ot Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Slovak: V klinických skúšaniach, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali desloratadín v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí dostávali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Hungarian: A különböző indikációkban - köztük allergiás rhinitisben és krónikus idiopathiás urticariábanfolytatott klinikai vizsgálatokban a javasolt 5 mg napi adagban dezloratadinnal kezelt betegeknél 3%kal gyakrabban jelentettek nemkívánatos hatásokat, mint a placebóval kezelteknél.
Slovak: Desloratadin ratiopharm sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Desloratadínom ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Slovak: ● podráždenie žalúdka ● hnačka
Hungarian: ● gyomorfájdalom ● hányinger (émelygés)
Slovak: Desloratadin ratiopharm zmierňuje príznaky spojené s alergickou rinitídou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napríklad sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Hungarian: Mikor kell a Desloratadine ratiopharm-ot alkalmazni A Desloratadine ratiopharm csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit felnőtteknél és 12 éves vagy ennél idősebb serdülőknél.
Slovak: Desloratadin ratiopharm je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových skúšaniach u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou bol desloratadín účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
Hungarian: Két, hat hétig tartó, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a krónikus idiopathiás urticariában szenvedő betegeknél a dezloratadin már 1 nappal a kezelés megkezdése után hatásosan csökkentette a viszketést, a kiütések nagyságát és számát.
Slovak: Predklinické štúdie s desloratadínom a loratadínom ukázali, že pri porovnateľných úrovniach expozície desloratadínu sa nevyskytli žiadne kvalitatívne alebo kvantitatívne rozdiely v profile toxicity desloratadínu a loratadínu.
Hungarian: A loratadinnal és dezloratadinnal végzett nem klinikai jellegű vizsgálatok során - hasonló mértékű dezloratadin-expozíció mellett - nem volt minőségi vagy mennyiség eltérés a dezloratadin és a loratadin toxicitása között.
Slovak: V klinických skúšaniach s tabletami desloratadínu, v ktorých sa súbežne podával erytromycín alebo ketokonazol, neboli pozorované žiadne klinicky relevantné interakcie (pozri časť 5.1).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban dezloratadin tablettát eritromicinnel vagy ketokonazollal együttadva nem észleltek klinikai szempontból számottevő kölcsönhatást (lásd 5.1 pontban).
Slovak: • ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny epileptické záchvaty.
Hungarian: - ha kórelőzményében vagy családi kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.
Slovak: Tieto príznaky zahŕňajú kýchanie, výtok z nosa alebo svrbenie v nose, svrbenie na podnebí a svrbenie, sčervenanie alebo slzenie očí.
Hungarian: Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és könnyezés.
Slovak: ● nezvyčajné výsledky vyšetrení činnosti pečene pohybom tela
Hungarian: ● kóros májfunkciós vizsgálati nyugtalanság eredmények
Slovak: PVC/PVdC/hliníkové blistre:
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolás:
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Desloratadín ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben körültekintően kell alkalmazni a Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtablettát (lásd 5.2 pont).
Slovak: Okrem zaužívanej klasifikácie na sezónnu a celoročnú, možno alergickú rinitídu alternatívne klasifikovať podľa dĺžky trvania príznakov na intermitentú alergickú rinitídu a perzistujúcu alergickú rinitídu.
Hungarian: Az allergiás rhinitist a létező szezonális és perennialis osztályozás mellett, a tünetek időtartama szerint intermittáló allergiás rhinitisként és perzisztáló allergiás rhinitisként is lehet osztályozni.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Desloratadin ratiopharm 5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Desloratadine ratiopharm 5 mg
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Hungarian: Polivinilalkohol (részlegesen hidrolizált) Titán-dioxid (E171)
Slovak: Poland Sp. z o.o.
Hungarian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul.
Slovak: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Hungarian: België/Belgique/Belgien
Slovak: Každá tableta obsahuje desloratadín 5 mg.
Hungarian: Tablettánként 5 mg dezloratadint tartalmaz.
Slovak: Súbežné podávanie alkoholu v klinických farmakologických skúšaniach nezvýšilo alkoholom vyvolanú poruchu výkonnosti alebo spavosť.
Hungarian: A klinikai farmakológiai vizsgálatok során alkohollal együttadva nem fokozta az alkohol teljesítményt csökkentő, ill. álmosító hatását.
Slovak: EU/1/11/746/001 - škatule obsahujúce 7 filmom obalených tabliet v PVC/PVdC/hliníkových blistroch EU/1/11/746/002 - škatule obsahujúce 10 filmom obalených tabliet v PVC/PVdC/hliníkových blistroch
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/746/001 - 7 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/002 - 10 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban
Slovak: Maximálna koncentrácia desloratadínu bola približne 3-násobne vyššia po približne 7 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 89 hodín.
Hungarian: 7 óránál, a terminális felezési idő pedig hozzávetőlegesen 89 óra volt.
Slovak: Obsahuje laktózu.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktózt tartalmaz.
Slovak: Tablety Desloratadinu ratiopharm obsahujú laktózu.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm laktózt tartalmaz A Desloratadine ratiopharm tabletta laktózt tartalmaz.
Slovak: Ak je vaša alergická rinitída perzistujúca (prítomnosť príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne), váš lekár vám môže odporučiť dlhodobú liečbu.
Hungarian: Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen), orvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Desloratadinu ratiopharm s inými liekmi.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Desloratadine ratiopharm Nem észleltek kölcsönhatásokat a Desloratadine ratiopharm és más gyógyszerek között.
Slovak: Súbežné užívanie tabliet desloratadínu a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
Hungarian: Egy, a dezloratadin tabletta és az alkohol együttadását vizsgáló klinikai farmakológiai vizsgálatban a dezloratadin nem fokozta az alkohol teljesítményt rontó hatását (lásd 5.1 pontban).
Slovak: Ak je vaša alergická rinitída intermitentná (prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne), váš lekár vám odporučí liečebný režim, ktorý bude závisieť od zhodnotenia priebehu vášho ochorenia.
Hungarian: Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen), orvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétől függ.
Slovak: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305
Hungarian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305 74770 Opava-Komarov Csehország
Slovak: ● zvýšená telesná hmotnosť
Hungarian: ● testtömeg-növekedés
Slovak: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079
Hungarian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország info@ratiopharm.de
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach pri odporúčanej dávke 5 mg denne nebola v porovnaní s placebom zvýšená incidencia somnolencie.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a javasolt napi adaggal (5 mg) kezelt betegeknél az aluszékonyság incidenciája nem volt nagyobb, mint a placebót szedőknél.
Slovak: Desloratadin ratiopharm - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Hungarian: − ha allergiás a dezloratadinra vagy a gyógyszer (6.
Slovak: Ak užijete viac Desloratadinu ratiopharm, ako máte Užívajte Desloratadin ratiopharm len tak, ako vám to bolo predpísané.
Hungarian: Ha az előírtnál több Desloratadine ratiopharm-ot vett be Csak annyi Desloratadine ratiopharm-ot vegyen be, amennyit orvosa felírt Önnek.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA (ČÍSLA)
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Slovak: Desloratadin ratiopharm obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Hungarian: Mi a Desloratadine ratiopharm A Desloratadine ratiopharm dezloratadint tartalmaz, amely egy antihisztamin.
Slovak: Desloratadín ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi zriedkavé neznáme zvýšenia pečeňových enzýmov, zvýšený bilirubín, hepatitída žltačka
Hungarian: Emelkedett májenzimszintek, emelkedett bilirubinszint, hepatitis
Slovak: Ulm Nemecko info@ratiopharm.de
Hungarian: Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország info@ratiopharm.de
Slovak: ● búšenie alebo nepravidelný tlkot srdca
Hungarian: ● szívdobogásérzés vagy ritmuszavar
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Hungarian: − További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Desloratadinu ratiopharm s alkoholom.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm szedése és alkohol fogyasztása esetén elővigyázatosság szükséges.
Slovak: Ako užívať Desloratadin ratiopharm
Hungarian: Hogyan hat a Desloratadine ratiopharm
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Desloratadínu ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety počas gravidity.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté veľmi zriedkavé neznáme únava reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária) asténia
Hungarian: Kimerültség Hiperszenzitív reakciók (úgymint anaphylaxia, angiooedema, dyspnoe, viszketés, bőrkiütés és urticaria)
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ratiopharm
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ratiopharm
Slovak: Odporúčaná dávka Desloratadínu ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety je jedna tableta jedenkrát denne.
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők A Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta javasolt adagja naponta egyszer 1 tabletta.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje desloratadín 5 mg.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden filmtabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Hungarian: A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Slovak: Poruchy nervového systému časté veľmi zriedkavé bolesť hlavy závrat, ospanlivosť, nespavosť, psychomotorická hyperaktivita, záchvaty kŕčov
Hungarian: Szédülés, aluszékonyság, álmatlanság, pszichomotoros hiperaktivitás, konvulziók
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Desloratadin ratiopharm, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel - ha Önnek beszűkült a veseműködése.
Slovak: ● neschopnosť spať
Hungarian: ● álmatlanság
Slovak: Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére:
Slovak: Keď však užijete viac Desloratadinu ratiopharm, ako vám predpísali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Hungarian: A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön több Desloratadine ratiopharm-ot vett be, mint azt orvosa felírta, azonnal forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Slovak: EMEA/H/C/002404
Hungarian: EMA/950479/2011 EMEA/H/C/002404
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (5mg).
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknek és (12 éves vagy annál idősebb) serdülőkorúaknak 5 mg naponta egyszer.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Desloratadine ratiopharm sa nachádza na webovej stránke: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: To znamená, že liek Desloratadine ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aerius.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Desloratadine ratiopharm megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Aerius nevű „referencia-gyógyszerrel".
Slovak: Dňa 13. januára 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Desloratadine ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2012. január 13-án az Európai Bizottság a Desloratadine ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Desloratadine ratiopharm sa používa na zmiernenie symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako sú napríklad svrbenie a vyrážky).
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm-ot az allergiás rinitisz (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, például szénanátha vagy poratka-allergia) vagy az urtikária (allergiás eredetű bőrbetegség, viszketéssel és hólyagos kiütésekkel) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák.
Slovak: Keďže liek Desloratadine ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Hungarian: Mivel a Desloratadine ratiopharm generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Desloratadine ratiopharm.
Hungarian: Ez a Desloratadine ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Desloratadine ratiopharm prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Desloratadine ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Desloratadine ratiopharm.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Desloratadine ratiopharm alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Desloratadine ratiopharm s liekom Aerius.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Desloratadine ratiopharm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Aerius-szal.
Slovak: Keďže liek Desloratadine ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
Hungarian: Mivel a Desloratadine ratiopharm generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, az Aerius-szal.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Desloratadine ratiopharm na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta a Desloratadine ratiopharm-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Desloratadine ratiopharm je tzv. generický liek.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm „generikus gyógyszer".
Slovak: Desloratadine ratiopharm, desloratadín, je antihistaminikum.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Desloratadine ratiopharm alkalmazása?
Slovak: Desloratadine ratiopharm je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Prečo bol liek Desloratadine ratiopharm povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Desloratadine ratiopharm forgalomba hozatalát?
Slovak: 50 x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Hungarian: 50 x 1 tabletta (adagonként perforált)
Slovak: EMA číslo
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteknél végeztek.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Hungarian: Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek!