FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.
Slovak: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Nemecko.
Danish: DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM findes i 2 styrker: 30 og 60 mg.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je dostupný v dvoch silách: 30 a 60 mg.
Danish: Start eller afbryd ikke behandlingen med medicin, det gælder også for medicin, som ikke er på recept samt naturlægemidler, før du har talt med din læge.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Danish: Edible White Ink: Titandioxid (E171), propylenglycol, shellac og povidon.
Slovak: Potravinársky biely atrament: oxid titaničitý (E171), propylénglykol, šelak, povidón.
Danish: Hjælpestof: Saccharose 17.2 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Slovak: Pomocné látky: Sacharóza 17,2 mg.
Danish: Vægtnedgang Vægtøgning Øget kreatinkinase
Slovak: Zvýšená kreatinínfosfokináza
Danish: Sjældne bivirkninger (det sker hos mellem 1 til 10 ud af 10.000 patienter)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 z 10 000 liečených pacientov)
Danish: Som konsekvens deraf anbefales det at udvise forsigtighed, når DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tages sammen med andre centralt virkende lægemidler eller stoffer, herunder alkohol og sederende lægemidler (benzodiazepiner, morfinlignende præparater, antipsykotika, phenobarbital, sederende antihistaminer).
Slovak: V dôsledku toho sa pri užívaní DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi a látkami, vrátane alkoholu a liekov so sedatívnym účinkom (napr. benzodiazepíny, morfínomimetiká, antipsychotiká, fenobarbital, sedatívne antihistaminiká) odporúča postupovať s opatrnosťou.
Danish: • tænderskæren, dehydrering, varm/kold følelse, tørst, halssammensnøring eller næseblod
Slovak: • škrípanie zubami, pocit tepla/chladu, smäd, zvieranie hrdla, krvácanie z nosa • prírastok na hmotnosti
Danish: Samtidig brug af DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM og selektive, reversible MAOhæmmere anbefales dog ikke (se pkt.
Slovak: Súbežné užívanie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM so selektívnymi reverzibilnými IMAO sa však neodporúča (pozri časť 4.4).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter, der er specificeret i den plan for pharmacovigilance, som er godkendt i revision 0 af 24. april 2008 af den risk managementplan (RMP), som er præsenteret Modul 1.8.2 af markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa farmakobdelosti, ktoré sú vymenované v Pláne pre farmakobdelosť, ako to bolo schválené v revízii 0
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed, hvis DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM anvendes sammen med serotonerge antidepressiva som SSRI-præparater, tricykliske præparater (f.eks. clomipramin eller amitriptylin), perikon (hypericum perforatum), venlafaxin eller triptaner, tramadol, pethidin og tryptophan.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča v prípade, ak sa DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM užíva súbežne so sérotonergickými antidepresívami akými sú SSRI, s tricyklickými antidepresívami ako klomipramín alebo amitriptylín, s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum), venlafaxínom či triptánmi, tramadolom, petidínom a tryptofánom.
Danish: Ikke kendt
Slovak: Frekvencia nie je známa
Danish: • frisk rødt blod i afføringen, opkastning af blod og sort tjærefarvet afføring
Slovak: • svetločervená krv v stolici, vracanie krvi alebo čierna smolnatá stolica
Danish: • Når der modtages ny information, som kan påvirke den gældende sikkerhedsspecifikation,
Slovak: Ak sa vyskytnú nové informácie, ktoré môžu ovplyvniť v súčasnosti platnú Špecifikáciu bezpečnosti, Plán pre farmakobdelosť alebo činnosti na minimalizáciu rizika
Danish: I kliniske forsøg er der observeret utilsigtede hændelser ved pludselig afbrydelse af behandlingen hos ca. 45 % og 23 % af patienterne behandlet med hhv. DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM og placebo.
Slovak: V klinických štúdiách sa nežiaduce účinky pri náhlom vysadení liečby vyskytovali približne u 45% pacientov liečených DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a u 23% pacientov užívajúcich placebo.
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kan være forbundet med sedation og svimmelhed.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM môže súvisieť s útlmom a závratom.
Danish: beruselsesfornemmelse, feber, tendens til at svede eller muskelstivhed), kramper eller stivhed
Slovak: nepokoj, pocit opitosti, horúčku, potenie alebo svalovú stuhnutosť), záchvaty
Danish: Det aktive stof (duloxetin) i DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM bruges i andre lægemidler mod andre tilstande:
Slovak: Hlavná zložka DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, duloxetín, sa používa aj v iných liekoch na iné ochorenia:
Danish: Hos raske forsøgspersoner i et klinisk farmakologisk forsøg resulterede co-administration af duloxetin med warfarin ved steady state dog ikke i en klinisk signifikant ændring i INR fra baseline eller i farmakokinetikken af R- eller S-warfarin.
Slovak: Avšak súčasné podávanie duloxetínu s warfarínom zdravým dobrovoľníkom v ustálenom stave v rámci farmakologického klinického skúšania nemalo za následok klinicky významné zmeny INR oproti počiatočným hodnotám ani zmeny farmakokinetiky
Danish: Det kan være lettere at huske at tage DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM, hvis du tager det på samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Aby ste nezabudli užiť DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, užívajte ho každý deň v rovnakom čase.
Danish: Natlig vandladning Polyrui
Slovak: Noktúria Polyúria
Danish: Til oral brug.
Slovak: PODANIA Vnútorné použitie.
Danish: Duloxetins farmakokinetiske egenskaber er ikke blevet specifikt undersøgt hos patienter, som har en ringe CYP2D6 metabolisering.
Slovak: Farmakokinetika duloxetínu u pacientov, ktorí sú slabými metabolizérmi CYP2D6, nebola špecificky sledovaná.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis et af ovenstående symptomer opstår eller forværres hos en patient under 18 år, som er i behandling med DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
Slovak: Lekára informujte, ak sa u pacienta mladšieho ako 18 rokov užívajúceho DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM objavia alebo zhoršia hore uvedené príznaky.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D55216 Ingelheim am Rhein, Nemecko.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 hårde enterokapsler
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Danish: På baggrund af duloxetins halveringstid skal der gå mindst 5 dage efter endt behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, før en behandling med en MAO-hæmmer påbegyndes (se afsnit 4.3).
Slovak: Vychádzajúc z biologického polčasu duloxetínu, liečbu s IMAO je možné začať najskôr 5 dní po vysadení DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (pozri časť 4.3).
Danish: • problemer med at få erektion, ændringer i orgasme eller mindre lyst til sex
Slovak: • problémy s dosiahnutím erekcie, menšia sexuálna túžba • (svrbiaca) vyrážka
Danish: CNS-lægemidler: Foruden de nedenfor nævnte interaktioner er risikoen ved brug af duloxetin i kombination med andre CNS-aktive lægemidler ikke blevet systematisk undersøgt.
Slovak: Lieky s vplyvom na CNS: riziko užívania duloxetínu v kombinácii s inými liekmi s vplyvom na CNS
Danish: Risikoen for serotoninsyndrom for selektive, reversible MAO-hæmmere som moclobemid er lavere.
Slovak: U selektívnych reverzibilných IMAO, ako je moklobemid, je riziko vzniku sérotonínového syndrómu nižšie.
Danish: Yderligere skal en opdateret RMP indsendes:
Slovak: Okrem toho sa zaznamenali zvýšené hodnoty INR
Danish: Forhøjede leverenzymer (ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase) Hepatitis3
Slovak: (ALT, AST, alkalická fosfatáza)
Danish: Efter en oral dosis ligger den tilsyneladende plasma-clearance for duloxetin på 33-261 l/t.
Slovak: Zdanlivý plazmatický klírens duloxetínu po perorálnom podaní sa pohybuje od 33 to 261 l/h (priemer 101 l/h).
Danish: For patienter med ukontrolleret hypertension, er der kontraindikation for opstart af behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, da det kan udsætte patienterne for en potentiel risiko for hypertensive kriser (se pkt.
Slovak: Začatie liečby liekom DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je kontraindikované u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou, pretože by mohlo vystaviť pacientov potenciálnemu riziku vzniku hypertenznej krízy (pozri časti 4.4 a 4.8).
Danish: Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 til 10 ud af 100 patienter)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 zo 100 liečených pacientov)
Danish: • muskelsmerter, muskelstivhed eller muskelkramper
Slovak: • bolesť svalov, napätie svalov, svalový kŕč
Danish: Nyreinsufficiens:
Slovak: Renálna insuficiencia:
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Musculoskeletale smerter
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Muskuloskele tálna bolesť
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 til 10 ud af 1.000 patienter)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 z 1 000 liečených pacientov)
Danish: Mydriasis Synsforstyrrelser
Slovak: Mydriáza Poruchy zraku
Danish: Ældre:
Slovak: Starší pacienti
Danish: Søvnløshed Uro
Slovak: Porucha spánku
Danish: Erfaringer fra undersøgelser har vist, at der er øget risiko for selvmordsadfærd hos unge under 25 år med psykiske forstyrrelser, som bliver behandlet med antidepressiv medicin.
Slovak: Informácie z klinických štúdií preukázali zvýšené riziko samovražedného správania u dospelých do 25 rokov s psychickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívom Ak sa u Vás vyskytnú kedykoľvek myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu, ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo nemocnicu.
Danish: Du skal ligeledes vente mindst 5 dage, efter at du er holdt op med at tage DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM, før du må begynde at tage en MAO-hæmmer.
Slovak: Zároveň, ak ste prestali užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, musíte počkať minimálne 5 dní, než začnete užívať niektorý IMAO.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Danish: Selvom DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ikke er indiceret til behandling af depression, findes det aktive stof (duloxetin) også som et antidepressivt lægemiddel.
Slovak: Hoci DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nie je indikovaný na liečbu depresie, jeho liečivo
Danish: Opkastning Dyspepsi Flatulens
Slovak: Vracanie Dyspepsia
Danish: • brystsmerter.
Slovak: • zápal hrdla.
Danish: Efter en intravenøs dosis ligger duloxetins plasma-clearance på 22-46 l/t.
Slovak: Plazmatický klírens po intravenóznej aplikácii dávky sa pohybuje v rozpätí 22 l/h až 46 l/h (priemerne
Danish: Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere): På grund af risikoen for serotoninsyndrom må DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ikke anvendes sammen med ikke-selektive, irreversible monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) eller i mindst 14 dage efter afbrudt behandling med en MAO-hæmmer.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nemá používať v kombinácii s neselektívnymi ireverzibilnými inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO) alebo minimálne 14 dní od ukončenia liečby IMAO.
Danish: 30 mg: Gelatine, natriumlaurilsulfat, titandioxid (E171), indigotin (E132) og Edible Green Ink.
Slovak: Kapsula: želatína, laurylsíran sodný, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), žltý oxid železitý
Danish: • en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille eller "Serotoninsyndrom" (en sjælden bivirkning, der kan forårsage unormal opstemthed, døsighed, klodsethed, rastløshed,
Slovak: • pocit nepokoja alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť alebo „sérotonínový syndróm"
Danish: • symptomer på overgangsalder
Slovak: • menopauzálne symptómy
Danish: Nederland Boehringer Ingelheim b.v.
Slovak: Boehringer Ingelheim b.v.
Danish: Hvis du har taget for meget DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM Kontakt omgående lægen eller apoteket, hvis du har taget mere DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM, end lægen har ordineret.
Slovak: Ak užijete viac DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ako máte Ak ste užili väčšie množstvo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ako Vám predpísal Váš lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Duloxetin absorberes godt efter oral indgift med Cmaks.
Slovak: Duloxetín sa po perorálnom podaní dobre vstrebáva, pričom k Cmax dochádza 6 hodín po podaní dávky.
Danish: Letargi forstyrrelse Dyskinesi Uro i benene Dårlig søvnkvalitet
Slovak: Porucha chuti Dyskinéza Syndróm nepokojných nôh
Danish: 30 mg kapslerne har mat hvid bund med påskriften "30 mg" og mat blå top med påskriften "9543".
Slovak: 30 mg kapsuly majú nepriehľadné biele telo s potlačou‘30 mg' a nepriehľadné modré viečko s potlačou ‘9543'.
Danish: Du må ikke tage mere DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM pr. dag, end lægen har ordineret.
Slovak: Neužite väčšie množstvo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ako Vám bolo predpísané na jeden deň.
Danish: 60 mg kapslerne har mat grøn bund med påskriften "60 mg" og mat blå top med påskriften "9542".
Slovak: 60 mg kapsuly majú nepriehľadné zelené telo s potlačou ‘60 mg' a nepriehľadné modré viečko s potlačou ‘9542'.
Danish: Blødningsabnormaliteter såsom ekkymoser, purpura og gastrointestinal blødning er set ved brug af selektive serotoningenoptags-hæmmere - (SSRI-præparater) og serotonin/noradrenalin-genoptagshæmmere (SNRI-praparater).
Slovak: V súvislosti s inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu/noradrenalínu (SNRI) boli zaznamenané prípady abnormalít spojených s krvácaním, ako sú ekchymóza, purpura a gastrointestinálne krvácanie.
Danish: 2) - overvejer at stoppe behandling med DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM (se pkt.
Slovak: - zvažujete, že prestanete užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (pozri časť 3).
Danish: Brystsmerter
Slovak: Bolesť v hrudi
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bør ikke gives til patienter med nedsat leverfunktion på grund af leversygdom (se pkt.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa nemá používať u pacientov, ktorí trpia ochorením pečene poškodzujúcim jej funkciu (pozri časti 4.3 a 5.2).
Danish: PSUR cyklus for Duloxetine Boehringer Ingelheim vil svare til den, som tilskrives det krydsreferede produkt Ariclaim, indtil andet angives.
Slovak: PSURy Cyklus PSUR Duloxetine Boehringer Ingelheim korešponduje s cyklom odkazovaného lieku Ariclaim,
Danish: Farmakokinetiske data på duloxetin er begrænset hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Slovak: Farmakokinetické údaje o duloxetíne u pacientov s miernym alebo stredne závažným poškodením funkcie obličiek sú obmedzené.
Danish: Sløret syn
Slovak: Nejasné videnie
Danish: DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg hårde enterokapsler DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg hårde enterokapsler
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi ak:
Danish: Endvidere er der rapporteret stigning i INR-værdier, når duloxetin blev givet til patienter, der samtidigt blev behandlet med warfarin.
Slovak: u pacientov liečených warfarínom, ktorým sa súčasne podával duloxetín.
Danish: Den anbefalede dosis af DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM er 1 kapsel (60 mg) én gang daglig.
Slovak: Zvyčajná dávka DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je 1 kapsula (60 mg) jedenkrát denne, avšak dávku, ktorá je správna práve pre Vás, Vám predpíše lekár.
Danish: DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg findes i blisterpakninger med 7, 28 og 98 kapsler.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg je dostupný v baleniach po 7, 28 a 98 kapsúl.
Danish: Muskelspasmer
Slovak: Zášklby svalov
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2009
Danish: Det leveres som gastroresistente kapsler (blå: 20 mg, hvide og blå: 30 mg, orange: 40 mg, grønne og blå: 60 mg).
Slovak: Dodáva sa ako gastrorezistentné kapsuly (modré: 20 mg, biele a modré: 30 mg; oranžové: 40 mg, zelené a modré: 60 mg).
Danish: Behandlingsresponsen bør tages op til vurdering to måneder efter behandlingsstart.
Slovak: Odpoveď na liečbu by sa mala hodnotiť dva mesiace po začiatku liečby.
Danish: Der må ikke indledes behandling af patienter med ukontrolleret højt blodtryk på grund af risikoen for hypertensive kriser (pludselig farlig blodtryksforhøjelse).
Slovak: Liečba sa nesmie začať u pacientov s nekontrolovaným vysokým tlakom krvi kvôli riziku hypertenznej krízy (náhly nebezpečne vysoký tlak krvi).
Danish: Dette lægemiddel er identisk med Ariclaim, som allerede har markedsføringstilladelse i EU.
Slovak: Tento liek je taký istý ako liek Ariclaim, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený.
Danish: • smerter som følge af diabetisk perifer neuropati (beskadigelse af nerverne i ekstremiteterne, som kan forekomme hos patienter med diabetes).
Slovak: • bolesti vyvolanej diabetickou periférnou neuropatiou (poškodenie nervov v končatinách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou).
Danish: Fordelen ved behandlingen bør tages op til vurdering med regelmæssige mellemrum.
Slovak: Prínos liečby by sa mal prehodnocovať v pravidelných intervaloch.
Danish: Da disse neurotransmittere også medvirker til at nedsætte smertefornemmelsen, kan blokeringen af genoptagelsen af disse i nervecellerne også forbedre de neuropatiske smertesymptomer.
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery sú zapojené aj v znižovaní pocitu bolesti, blokovanie ich spätného vychytávania do nervových buniek môže zlepšiť aj symptómy neuropatickej bolesti.
Danish: ‘Gastroresistent' betyder, at kapslernes indhold passerer gennem maven og først bliver nedbrudt, når de når ned i tarmene.
Slovak: Gastrorezistentný znamená, že obsah kapsúl prechádza žalúdkom bez toho, aby sa rozložil, až kým sa nedostane do čreva.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var forandringer i sværhedsgraden af smerterne hver uge, således som patienterne registrerede disse på en 11-pointskala i dagskemaer.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena závažnosti bolesti každý týždeň na 11-bodovej stupnici tak, ako si to zaznamenali pacienti do denníkov.
Danish: Den anbefalede dosis til behandling af diabetiske neuropatiske smerter er 60 mg en gang dagligt, men nogle patienter kan have behov for en højere dosis på 120 mg dagligt.
Slovak: Pri diabetickej neuropatickej bolesti je odporúčaná dávka lieku 60 mg raz denne, ale niektorí pacienti môžu potrebovať vyššiu dávku 120 mg za deň.
Danish: De vigtigste mål for virkningen var dels hyppigheden af inkontinensepisoder (IEF, dvs. det ugentlige antal inkontinensepisoder) angivet i dagskemaer, dels patientens opnåede scoreværdi i et spørgeskema om inkontinensrelateret livskvalitet (I-QOL).
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola frekvencia epizód inkontinencie (IEF, počet epizód inkontinencie za týždeň) zaznamenaná do denníkov pacientok a skóre pacientok pre dotazník kvality života týkajúci sa inkontinencie (I-QOL).
Danish: Det bør ikke anvendes til patienter, der lider af visse leversygdomme eller har svære nyreproblemer.
Slovak: Nemajú ho užívať pacienti, ktorí majú určité problémy s pečeňou alebo závažné obličkové problémy.
Danish: For nogle patienter kan det være en fordel at begynde behandlingen med 20 mg to gange dagligt i to uger, før dosis sættes op til 40 mg to gange dagligt, da de derved får mindre kvalme og svimmelhed.
Slovak: Niektorým pacientom môže pomôcť počiatočná liečba s dávkou 20 mg dvakrát denne počas dvoch týždňov, a až potom zvýšenie na 40 mg dvakrát denne, aby sa znížila nauzea (nevoľnosť) a závraty.
Danish: Dette forhindrer det aktive stof i at blive ødelagt af mavesyren.
Slovak: Toto bráni rozpadu účinnej látky kyselinou v žalúdku.
Danish: SUI er utilsigtet tab af urin ved fysisk belastning eller i forbindelse med hoste, latter, nysen, løft eller gymnastik
Slovak: je náhodný únik moču počas fyzickej námahy alebo pri kašli, smiechu, kýchnutí, dvíhaní alebo cvičení,
Danish: De hyppigste bivirkninger, når det blev anvendt til behandling af diabetiske neuropatiske smerter, (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, søvntrang, svimmelhed, kvalme og mundtørhed.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s užívaním lieku pri liečbe diabetickej neuropatickej bolesti (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, spavosť (ospanlivosť), závraty, nauzea a suchosť v ústach.
Danish: • moderat til svær stressinkontinens (SUI) hos kvinder.
Slovak: • strednej až ťažkej stresovej močovej inkontinencie u žien, Stresová močová inkontinencia (SUI)
Danish: I begge undersøgelserne kunne der iagttages en smertelindring fra den første uge af behandlingen i op til 12 uger hos patienter, som fik Duloxetine Boehringer Ingelheim, og som havde smertescorer på mellem 1,17 og 1,45 point lavere end dem, der fik placebo.
Slovak: V oboch štúdiách bolo znižovanie bolesti pozorované od prvého týždňa liečby až 12 týždňov, pričom pacienti užívajúci liek Duloxetine Boehringer Ingelheim mali skóre bolesti o 1,17 až 1,45 bodov nižšie ako pacienti užívajúci placebo.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim må ikke anvendes sammen med monoaminoxidasehæmmere (en gruppe af antidepressiva), fluvoxamin (et andet antidepressivum) eller ciprofloxacin eller enoxacin (former for antibiotika).
Slovak: Ingelheim sa nesmie používať spolu s inhibítormi monoamínoxidázy (skupina liekov proti depresii), fluvoxamínom (iný liek proti depresii), ani ciprofloxacínom alebo enoxacínom (druhy antibiotík).
Danish: De fleste af disse bivirkninger var milde til moderate og startede tidligt i behandlingen, men blev mildere, efterhånden som behandlingen fortsatte.
Slovak: Väčšina z nich mala mierny až stredný stupeň závažnosti a objavili sa na začiatku liečby a v priebehu liečby ustupovali.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Duloxetine Boehringer Ingelheim er større end risiciene ved behandling af moderat til svær SUI og diabetiske perifere neuropatiske smerter hos voksne.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim je väčší než jeho riziká pri liečbe strednej až ťažkej stresovej močovej inkontinencie a diabetickej neuropatickej bolesti u dospelých.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim blev til behandling af diabetiske neuropatiske smerter undersøgt i to 12-ugers undersøgelser af 809 voksne med diabetes, som havde haft smerter hver dag i de sidste seks måneder.
Slovak: Pre liečbu diabetickej neuropatickej bolesti bol liek Duloxetine Boehringer Ingelheim skúmaný v dvoch 12-týždňových štúdiách s 809 diabetickými dospelými pacientmi, ktorí mali bolesť každý deň minimálne počas šiestich mesiacov.
Danish: Til behandling af diabetiske neuropatiske smerter var Duloxetine Boehringer Ingelheim ved doser på 60 mg en eller to gange dagligt mere effektivt til at reducere smerter end placebo.
Slovak: Pri liečbe diabetickej neuropatickej bolesti bol liek Duloxetine Boehringer Ingelheim s dávkami 60 mg raz alebo dvakrát denne účinnejší v znižovaní bolesti ako placebo.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Ariclaim, har givet tilladelse til, at dens videnskabelige data må anvendes til Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába Ariclaim, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Duloxetine Boehringer Ingelheim.