FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nicht bekannt (kann auf Grundlage der vorhandenen Daten nicht genau bestimmt werden) Starkes Verlangen nach hohen Dosen von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, die jene Dosenüberschreiten, die zu einer angemessenen Kontrolle von Bewegungssymptomen erforderlich sind, bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Tungi võtta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i suurtes annustes, mis on motoorsete sümptomite kontrolli all hoidmiseks vajalikest suuremad, nimetatakse dopamiini düsregulatsiooni sündroomiks.
German: Dopamin-Antagonisten, die zur Behandlung von psychischen Erkrankungen, Übelkeit und Erbrechen eingesetzt werden;
Estonian: Siia hulka kuuluvad: - dopamiini antagonistid, mida kasutatakse vaimse tervise häirete raviks, iivelduse ja oksendamise raviks.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
German: Es liegen keine speziellen Studien zur Pharmakokinetik von Carbidopa und Levodopa bei Patienten mit Leberinsuffizienz vor; dennoch wird angeraten, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz vorsichtig anzuwenden.
Estonian: Teatatud ei ole ühestki põhjalikust karbidopa ja levodopa farmakokineetilisest uuringust maksakahjustusega patsientidel, kuid siiski on soovitatav ravida Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga ettevaatlikult maksapuudulikkusega patsiente, kellel maksakahjustuse aste ulatub kergest keskmise raskusastmeni.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i kasutatakse Parkinsoni haiguse raviks.
German: Harnwegsinfektionen.
Estonian: Kuseteede infektsioon
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i võib võtta koos toiduga või ilma.
German: Wechselwirkungen zwischen Entacapon und Imipramin sowie zwischen Entacapon und Moclobemid wurden in Einzeldosisstudien an gesunden Probanden untersucht.
Estonian: Vastastikuseid koostoimeid entakapooni ja imipramiini ning entakapooni ja moklobemiidi vahel on uuritud tervetel vabatahtlikel läbi viidud uuringus, mille vältel manustati ühekordne ravimiannus.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann möglicherweise die Wirkungen und Nebenwirkungen bestimmter Arzneimittel verstärken.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion võib suurendada mõningate teiste ravimite toimeid ja kõrvaltoimeid.
German: Es liegen keine speziellen Studien zur Pharmakokinetik von Levodopa und Carbidopa bei Patienten mit Niereninsuffizienz vor.
Estonian: Teada ei ole ka põhjalikest levodopa ja karbidopa farmakokineetikat käsitlevatest uuringutest neerupuudulikkusega patsientidel.
German: Der Nachweis der therapeutischen Wirkungen von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion basiert auf zwei doppelblinden klinischen Studien (Phase III), in denen insgesamt 376 Patienten mit Morbus Parkinson und „end-of-dose"-Fluktuationen zusammen mit jeder Dosis Levodopa/DDC-Hemmer entweder Entacapon oder Placebo erhielten.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i terapeutiliste toimete tõestusmaterjal põhineb kahel III faasi topeltpimedal uuringul, kus entakapooni või platseebot manustati koos levodopa/DDC inhibiitori iga annusega kokku 376 patsiendile, kellel esinesid Parkinsoni tõbi või toimelõpu fenomeniga fluktuatsioonid.
German: Wenn bei Ihnen eine Operation bevorsteht, teilen Sie Ihrem Arzt bitte mit, dass Sie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion einnehmen.
Estonian: Enne kirurgilist protseduuri teatage oma arstile, et tarvitate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i.
German: Packungsgrößen bei 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg und 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 und 250 Tabletten.
Estonian: Pakendi suurused 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ja 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 või 250 tabletti.
German: Wechselwirkungen zwischen Entacapon und Selegilin wurden in Mehrfachdosisstudien an Parkinson-Patienten untersucht, die mit Levodopa/DDC-Hemmer behandelt wurden; Wechselwirkungen wurden nicht verzeichnet.
Estonian: Uuritud on ka entakapooni ja selegiliini vastastikust toimet korduvate annustega uuringus Parkinsoni tõve haigetel, keda ravitakse levodopa/DDC inhibiitoriga ja ebasoovitavat koosmõju ei ole leitud.
German: Verstärkung der Parkinson-Symptome (z. B. bradykinetische Episoden)*, Tremor, On-off-Phänomen, Dystonie, mentale Beeinträchtigung (z. B. kognitive Dysfunktion,
Estonian: Parkinsoni tõve ägenemine (nt bradükineesia)*, treemor, on-off nähud, düstoonia, vaimsed probleemid (nt mälu halvenemine, dementsus), unisus, pearinglus*, peavalu
German: Die höchsten in diesem Zusammenhang genannten Tagesdosen betrugen wenigstens 10.000 mg Levodopa und 40.000 mg Entacapon.
Estonian: Ühel juhul olid päevased levodopa annused vähemalt 10 000 mg ja teisel entakapooni annused 40 000 mg.
German: Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vermindern.
Estonian: Teatud ravimid võivad vähendada Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i toimet.
German: Leberinsuffizienz: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion soll bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz vorsichtig angewendet werden.
Estonian: Maksakahjustus: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i on soovitav manustada ettevaatusega patsientidele, kellel on leitud maksatalitluse häireid kergest kuni keskmise astmeni.
German: Während einer längeren Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird eine regelmäßige Kontrolle der Leber- und Nierenfunktion sowie der hämatopoetischen und kardiovaskulären Funktionen empfohlen.
Estonian: - Pikaajalise ravi korral Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga on soovitatav perioodiliselt kontrollida maksa-, vereloome-, kardiovaskulaar- ja neerufunktsiooni.
German: Die Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion võib tugevalt mõjutada võimet juhtida autot ja masinaid.
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-Tabletten Sie pro Tag einnehmen sollen.
Estonian: Täiskasvanutele ja eakatele: - Teie arst räägib teile täpselt, mitu tabletti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i tuleb iga päev võtta.
German: Falls während der Behandlung mit Entacapon eine Diarrhöe über einen längeren Zeitraum bzw. anhaltend auftritt, kann es sich um ein Anzeichen einer Kolitis handeln.
Estonian: Entakapooni kasutamise jooksul tekkiv pikaajaline või püsiv kõhulahtisus võib olla koliidi sümptom.
German: Alle mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion behandelten Patienten sollten im Hinblick auf die Entwicklung von mentalen Veränderungen, Depressionen mit Suizidneigung und anderen schweren Verhaltensauffälligkeiten sorgfältig kontrolliert werden.
Estonian: - Kõiki Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga ravitavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida võimalike psüühikahäirete, depressiooni, enesetapumõtete jm tõsise asotsiaalse käitumismudeli tekke osas.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, je Anwendung nur eine Tablette Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion einzunehmen.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid korraga ainult ühe tableti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Schwindel oder Ohnmacht aufgrund niedrigen Blutdrucks; Bluthochdruck; Verschlimmerung von Parkinson-Symptomen; Benommenheit; ungewöhnliche Schläfrigkeit; Erbrechen; Bauchschmerzen und Unwohlsein; Sodbrennen; Mundtrockenheit; Verstopfung; Schlaflosigkeit; Halluzinationen; Verwirrtheit, ungewöhnliche Träume (einschließlich Albträume); Müdigkeit; psychische Veränderungen einschließlich Problemen mit dem Erinnerungsvermögen, Angst und Depression (möglicherweise mit Selbsttötungsgedanken);
Estonian: Sagedased (võib tekkida kuni 1 inimesel 10st): - joobnud tunne või minestus madalast vererõhust tingituna, kõrge vererõhk - Parkinsoni tõve sümptomite halvenemine, pearinglus, unisus - oksendamine, kõhuvalu ja ebamugavustunne kõhus, kõrvetised, suu kuivamine, kõhukinnisus - unehäired, hallutsinatsioonid, segasus, ebatavalised unenäod (sh õudusunenäod), väsimus - vaimsed muutused - kaasa arvatud mäluprobleemid, ärevus ja depressioon (võimalikud enesetapu mõtted) - südame või arterite haigusjuhud (nt valu rinnus), ebaregulaarne südame löögisagedus või -rütm - kukkumiste sagenemine - hingeldamine - suurenenud higistamine, lööve - lihaskrambid, jalgade paistetamine - nägemise hägustumine - aneemia - söögiisu vähenemine, kaalukaotus - peavalu, liigeste valu - kuseteede infektsioon
German: Selten traten unter Levodopa/Carbidopa Krampfanfälle auf; ein Kausalzusammenhang mit Levodopa/Carbidopa ist jedoch nicht gesichert.
Estonian: Krampe on levodopa/karbidopa ravi korral esinenud harva, siiski ei ole kindlaks tehtud põhjuslikku seost.
German: Eine Dosisanpassung des Antihypertonikums kann erforderlich werden.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda vererõhku alandavate ravimite annuste korrigeerimine.
German: Kolitis*, Dysphagie.
Estonian: Koliit*, düsfaagia
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion enthält die drei Wirkstoffe Levodopa, Carbidopa und Entacapon in einer Filmtablette.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sisaldab kolme toimeainet (levodopat, karbidopat ja entakapooni) ühes õhukese polümeerikattega tabletis.
German: Wenn Sie die Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wie auch anderen Antiparkinson-Arzneimitteln plötzlich beenden, kann dies zum Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen führen.
Estonian: Kui te järsku lõpetate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i ja teiste parkinsonismi ravimite võtmise, võib see põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid.
German: Brechen Sie die Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.
Estonian: Ärge lõpetage Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i võtmist enne kui teie arst on andnud selleks loa.
German: Antihypertonika: Wenn Levodopa der Behandlung von Patienten, die bereits Antihypertonika erhalten, hinzugefügt wird, kann es zu symptomatischer orthostatischer Hypotonie kommen.
Estonian: Antihüpertensiivsed ained: Ilmneda võib sümptomaatiline asendist sõltuv hüpotensioon, kui levodopa lisatakse raviskeemi patsientidel, kes tarvitavad juba antihüpertensiivseid ravimeid.
German: b) Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen
Estonian: b. Kõrvaltoimete tabel-nimistu
German: Muskelkrämpfe, Gelenkschmerz.
Estonian: Lihasvalu, lihas-luuvalu ja sidekoe valu*
German: Pyridoxin ist jedoch zur Umkehrung der Wirkungen von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nicht wirksam.
Estonian: Püridoksiin ei ole siiski Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i toimete inhibeerimiseks tõhus.
German: Es wird zu einer stationären Aufnahme und Anwendung allgemeiner unterstützender Maßnahmen sowie unverzüglicher Magenspülung und wiederholten Anwendungen von Aktivkohle geraten.
Estonian: Soovitatav on hospitaliseerimine ja rakendada tuleb üldiseid meetodeid nagu maoloputus koos korduva aktiivsöe manustamisega.
German: Entacapon zeigte eine geringe oder keine Hemmung anderer P450-Isoenzyme (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A und CYP2C19) (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A ja CYP2C19) puhul oli entakapoon pärssimisvõime vähene või olematu (vt lõik 4.5 Koostoimed ravimitega ja teised koostoimed).
German: Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion koos toidu ja joogiga
German: Bei separater Anwendung ohne die beiden anderen arzneilich wirksamen Bestandteile beträgt die Bioverfügbarkeit von Levodopa 15-33 %, von Carbidopa 40-70 % und von Entacapon 35 % nach einer oralen Dosis von 200 mg. Mahlzeiten mit einem hohen Anteil an großen neutralen Aminosäuren können die Resorption von Levodopa verzögern und herabsetzen.
Estonian: Kui manustada toimeaineid eraldi teisest kahest toimeainest, on biosaadavus levodopal 15…33%, karbidopal 40…70% ja entakapoonil 35% pärast 200 mg annuse manustamist suukaudselt.
German: Es wurden keine pharmakodynamischen Wechselwirkungen beobachtet.
Estonian: Farmakodünaamilisi ebasoovitavaid koostoimeid sel juhul ei täheldatud.
German: Wie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion välja näeb ja pakendi sisu
German: Die Erfahrungen mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bei Patienten unter 18 Jahren sind begrenzt.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i kasutamise kohta alla 18-aastastel lastel on andmeid ebapiisavalt.
German: Während des PSUR-Berichtszeitraums wurde in fünf Nebenwirkungsmeldungen über das DopaminDysregulationssyndrom berichtet.
Estonian: Dopamiini düsregulatsiooni sündroomi on kirjeldatud viies kõrvaltoime teatises PSUR'i selle perioodi jooksul.
German: Betroffene Patienten zeigen einen zwanghaften Missbrauch des dopaminergen Arzneimittels mit Verwendung höherer Dosen als zur adäquaten Kontrolle von motorischen Symptomen der Parkinson-Krankheit erforderlich.
Estonian: Sündroomiga patsientidel esineb kompulsiivse mustriga dopaminergiliste ravimite väärkasutamine annustes, mis on motoorsete sümptomite kontrollimiseks vajalikest suuremad.
German: Dosisanpassung im Behandlungsverlauf
Estonian: Ravimiannuse muutmine ravikuuri ajal.
German: Patienten mit chronischem Weitwinkelglaukom können vorsichtig mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion behandelt werden, vorausgesetzt, dass der Augeninnendruck gut kontrolliert und der Patient sorgfältig auf Veränderungen des intraokularen Drucks hin überwacht wird.
Estonian: - Patsiente, kellel esineb krooniline avatud nurga glaukoom, tuleb Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga ravida ettevaatlikult ja hoolitseda, et silma siserõhku saaks pidevalt kontrollida ning tekkinud muutused registreeritaks.
German: Muss die Behandlung vorübergehend unterbrochen werden, kann Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, sobald die orale Einnahme von Arzneimitteln wieder möglich ist, in der gleichen Dosierung wie zuvor wieder angewendet werden.
Estonian: Kui ravi tuleb mingil põhjusel ajutiselt katkestada, võib ravi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga uuesti alustada samas annuses niipea, kui on võimalik ravimpreparaatide manustamine suukaudselt.
German: Die Dosierung anderer Antiparkinson-Mittel muss möglicherweise angepasst werden, wenn bei einem bisher nicht mit Entacapon therapierten Patienten die Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion begonnen wird.
Estonian: Seega võib osutuda vajalikuks korrigeerida teiste parkinsonismivastaste preparaatide annuseid, kui ravi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga määratakse patsiendile, kes varem ei saanud entakapooni.
German: Für gewöhnlich soll Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bei Patienten angewendet werden, die bisher mit Standardpräparaten von Levodopa/DDC-Hemmer und Entacapon in entsprechenden Dosen behandelt wurden.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i kasutatakse tavaliselt nende patsientide ravis, keda parajasti ravitakse vastavate annuste standardselt vabanevate levodopa/DDC inhibiitorite ja entakapooniga.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung der Kombination aus Levodopa, Carbidopa und Entacapon bei Schwangeren vor.
Estonian: Levodopa/karbidopa/entakapooni kombinatsiooni kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
German: Jedoch wurde unter dem empfohlenen Dosierungsschema (200 mg Entacapon bis zu 10-mal täglich) keine Wechselwirkung von Entacapon mit Carbidopa beobachtet.
Estonian: Entakapoon suurtes annustes võib mõjutada karbidopa imendumist, kuigi ei ole leitud ühtegi vastastikust mõju soovitatud raviskeemi korral (200 mg entakapooni kuni 10 korda päevas).
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird nicht zur Behandlung extrapyramidaler Symptome, wie z. B. unwillkürliche Bewegungen, Zittern, Muskelsteifigkeit und Muskelzuckungen, empfohlen, die durch andere Arzneimittel verursacht wurden.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i pole soovitatav kasutada teistest ravimitest põhjustatud ekstrapüramidaalsümptomite (näiteks: kontrollimatud liigutused, treemor, lihasjäikus ja lihaskontraktsioonid) ravis.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja purgi sildil pärast „Kõlblik kuni:".
German: Levodopa geht in die menschliche Muttermilch über.
Estonian: Levodopa eritub inimese rinnapiima.
German: Eigenschaften bei der Anwendung am Patienten
Estonian: Patsientide eripärad
German: Entsprechend dieser Carbidopa-Tagesdosis wird für Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg eine maximale Tagesdosis von 8 Tabletten empfohlen und für Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg eine maximale Tagesdosis von 7 Tabletten empfohlen.
Estonian: Vastavalt sellele karbidopa päevadoosile on soovituslik maksimaalne ööpäevane Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i 175 mg/43,75 mg/200 mg doos 8 tabletti päevas ja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i 200 mg/50 mg/200 mg päevadoos 7 tabletti päevas.
German: Resorption/Verteilung: Die Resorption von Levodopa, Carbidopa und Entacapon unterliegt erheblichen intra- und interindividuellen Schwankungen.
Estonian: Imendumine/jaotumine: Levodopa, karbidopa ja entakapooni imendumise osas on isikutevahelised jasisesed variatsioonid märkimisväärsed.
German: Die Dosierung von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sollte zu Beginn so gewählt werden, dass sie der bisher angewendeten Tages-Gesamtdosis von Levodopa möglichst nahe kommt.
Estonian: Ravi alguses peab Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i annus olema võimalikult sarnane parajasti kasutusel oleva levodopa päevase ravimiannusega.
German: Schwere Hepatitis mit vorwiegend cholestatischen Erscheinungen, Rhabdomyolyse und malignes neuroleptisches Syndrom können bei der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion auftreten, obwohl die Auswertung klinischer Studiendaten keine entsprechenden Fälle ergeben hat.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ravi puhul võib esineda ka raskeid, peamiselt kolestaasitunnustega maksahäireid, rabdomüolüüsi ja maliigset neuroleptilist sündroomi, kuigi kliinilistes uuringutes ei ole esinenud ühtegi sellist juhtumit.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Sehr häufig:
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Väga sage:
German: - Nehmen Sie von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg Tabletten nicht mehr als 7 Tabletten pro Tag ein.
Estonian: - Kui võtate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i 200mg/50 mg/200 mg tablette, ärge võtke üle 7 tableti päevas.
German: Bei manchen Patienten kommt es nach der Einnahme von hohen Dosen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zu ausgeprägten unwillkürlichen Bewegungen (Dyskinesien), Stimmungsschwankungen oder anderen Nebenwirkungen.
Estonian: Mõnedel patsientidel esineb pärast Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i suurte annuste võtmist raskekujulisi tahtele allumatuid ebanormaalseid kehaliigutusi (düskineesiad), meeleolumuutusi või teisi kõrvaltoimeid.
German: Eine EKG-Überwachung sollte eingeleitet und der Patient genau auf eine mögliche Entwicklung von Arrhythmien hin überwacht werden.
Estonian: Alustada tuleb ka patsiendi EKG monitooringuga, sest võimalik on arütmiate teke.
German: Was ist Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ja milleks seda kasutatakse
German: Leberinsuffizienz: Der Metabolismus von Entacapon ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh Klassen A und B) verlangsamt, wodurch es in der Resorptions- und in der Eliminationsphase zu erhöhten Plasmaspiegeln von Entacapon kommt (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
Estonian: Maksakahjustus: Entakapooni metabolism on aeglustunud patsientidel, kellel on maksakahjustus kergest mõõduka astmeni (Child-Pugh klass A ja B).
German: Die Möglichkeit, dass der Patient neben Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion noch weitere Arzneimittel eingenommen hat, ist in Erwägung zu ziehen.
Estonian: Kaaluda tuleb ka võimalust, et patsient on sisse võtnud ka teisi toimeaineid lisaks Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'ile.
German: Packungsgrößen bei 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg und 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 und 175 Tabletten.
Estonian: Pakendi suurused 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ja 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 või 175 tabletti.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird für die Behandlung von arzneimittelinduzierten extrapyramidalen Reaktionen nicht empfohlen.
Estonian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i ei soovitata ravimitest tingitud ekstrapüramidaalse süsteemi häirete ravis.
German: Film-Überzug bei 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg und 150/37,5/200 mg: Glycerol 85 % (E422)
Estonian: Tableti kate 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ja 150/37,5/200 mg: Glütserool (85 protsenti) (E422)
German: Patienten, die bisher mit Entacapon sowie Standardpräparaten von Levodopa/Carbidopa in Dosen behandelt wurden, die den Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-Tablettenstärken entsprechen, können direkt auf die entsprechenden Levodopa/Carbidopa/Entacapone OrionTabletten umgestellt werden.
Estonian: a. Patsiendid, keda parajasti ravitakse entakapooni ja standardselt vabaneva levodopa/karbidopa preparaadiga annustes, mis on võrdsed Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i tableti toimeainete sisaldusega, võib kohe üle viia ravile Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
German: - Nehmen Sie von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg Tabletten nicht mehr als 8 Tabletten pro Tag ein.
Estonian: - Kui võtate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i 175 mg/43,75 mg/200 mg tablette, ärge võtke üle 8 tableti päevas.
German: Allgemeine Substanzeigenschaften
Estonian: Toimeainete üldised tunnused
German: Dopamin passiert die Blut-Hirn-Schranke nicht.
Estonian: Dopamiin ei läbi hematoentsefaalbarjääri.
German: Bei Einsatz von Glukose-Oxidase-Methoden besteht die Möglichkeit falschnegativer Ergebnisse hinsichtlich Glukosurie.
Estonian: Glükoosoksüdaasi meetodid võivad anda valenegatiivse glükosuuria vastuse.
German: Der CHMP ist unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts zum PSUR/zu den PSURs für Carbidopa/Entacapon/Levodopa zu den folgenden wissenschaftlichen Schlussfolgerungen gelangt:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet karbidopa/entakapooni/levodopa perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised: