FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkaren kommer diskutera riskerna och nyttan med användning av detta läkemedel med dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre riscurile şi beneficiile utilizării acestui medicament.
Swedish: Metabolism, eliminering och utsöndring
Romanian: Metabolizare, eliminare şi excreţie
Swedish: Om allergiska reaktioner uppkommer under injektion eller infusion ska administreringen avbrytas omedelbart.
Romanian: Dacă apar reacţii alergice în timpul injecţiei sau perfuziei, administrarea trebuie oprită imediat.
Swedish: Det hämmar även kontaktfasaktivering som initierar koagulationen och främjar fibrinolys.
Romanian: Aceasta inhibă, de asemenea, activarea coagulării în faza de contact, care iniţiază coagularea şi promovează fibrinoliza.
Swedish: Därför är aprotinin kontraindicerat hos dessa patienter.
Romanian: Prin urmare, administrarea aprotininei este contraindicată la aceşti pacienţi.
Swedish: Adekvat antikoagulation med heparin måste säkerställas (se även ovan).
Romanian: Trebuie asigurată anticoagularea adecvată cu heparină (vezi, de asemenea, mai sus).
Swedish: Totalt upplevde ca 11 % av aprotinin-behandlade patienter biverkningar.
Romanian: În total, aproximativ 11% dintre pacienţii trataţi cu aprotinină au prezentat reacţii adverse.
Swedish: Konsultera tillverkaren av ACT-testet angående tolkning av analysen i närvaro av aprotinin.
Romanian: Consultaţi fabricantul testului ACT cu privire la interpretarea rezultatelor testării în prezenţa aprotininei.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, proteinashämmande medel ATC-kod: B02AB01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antihemoragice, inhibitori de proteinază, codul ATC: B02AB01
Swedish: De flesta av dessa studier har inte tagit hänsyn till skillnaderna i riskfaktorer vid baseline, och dessa riskfaktorers påverkan på resultatet är inte känd.
Romanian: Cele mai multe dintre studii nu au ţinut cont în mod adecvat de aceste diferenţe, cu privire la factorii de risc, la momentul iniţial, iar influenţa acestor factori de risc asupra rezultatelor nu este cunoscută.
Swedish: Men på grund av flera metodologiska brister kan ingen tydlig slutsats gällande kardiovaskulära risker dras från BART-studiens resultat.
Romanian: Totuşi, datorită mai multor deficienţe ale metodei, nu se poate concluziona cu privire la riscurile cardiovasculare obţinute din studiul BART.
Swedish: Läkaren kommer ge dig aprotinin efter noggrann bedömning av fördelarna och riskerna samt tillgängliga alternativa behandlingar.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va administra aprotinină după evaluarea atentă a beneficiilor şi a riscurilor, precum şi a disponibilităţii tratamentelor alternative.
Swedish: Men eftersom aprotinin inte är biotillgängligt efter oral administrering, förväntas inte läkemedel i mjölken ge någon systemisk effekt på det ammade barnet.
Romanian: Totuşi, deoarece aprotinina nu este biodisponibilă după administrarea orală, orice cantitate din medicament prezentă în lapte nu se preconizează a avea un efect sistemic asupra copilului alăptat.
Swedish: - om du är allergisk mot <Aprotinin-innehållande läkemedel> eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la <Medicamentul pe bază de aprotinină> sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Swedish: Du kommer att övervakas noggrant avseende allergiska reaktioner mot läkemedlet och läkaren/kirurgen kommer behandla eventuella symtom du kan uppleva.
Romanian: Veţi fi monitorizat cu atenţie pentru a se detecta orice reacţie alergică la medicament, iar medicul/chirurgul dumneavoastră va trata orice simptome pe care le-aţi putea resimţi.
Swedish: En tendens till ökad incidens av hjärtinfarkt i samband med aprotinin observerades i några studier, medan andra studier visade en lägre incidens jämfört med placebo.
Romanian: În unele studii a fost observată o tendinţă de incidenţă crescută a IM în asociere cu aprotinina, în timp ce alte studii au evidenţiat o incidenţă mai scăzută comparativ cu placebo.
Swedish: I dessa studier administrerades aprotinin vanligtvis till patienter som hade fler riskfaktorer för ökad dödlighet före kirurgi än patienter i de andra behandlingsarmarna.
Romanian: În aceste studii, aprotinina s-a administrat de obicei pacienţilor care prezentau mai mulţi factori de risc pentru mortalitate crescută înaintea intervenţiei chirurgicale decât pacienţilor din alte grupuri de tratament.
Swedish: <Aprotinin-innehållande läkemedel> tillhör en grupp läkemedel som kallas fibrinolyshämmande medel, d.v.s. läkemedel som förebygger blodförlust.
Romanian: <Medicamentul pe bază de aprotinină> aparţine unui grup de medicamente numite antifibrinolitice, adică medicamente care previn sângerarea.
Swedish: Säkerheten hos <Aprotinin-innehållande läkemedel> har utvärderats i mer än 45 fas II- och fas III-studier inkluderande mer än 3800 patienter som exponerats för aprotinin.
Romanian: Siguranţa aprotininei a fost evaluată în mai mult de patruzeci şi cinci de studii de fază II şi fază III, care au inclus peste 3800 pacienţi cărora li s-a administrat la aprotinină.
Swedish: Placentan är antagligen inte helt ogenomtränglig för aprotinin, men genomträngningen verkar gå mycket långsamt.
Romanian: Se pare că bariera feto-placentară nu este complet impermeabilă pentru aprotinină, însă traversarea acestei bariere pare să se facă lent.
Swedish: Allergiska/anafylaktiska reaktioner är sällsynta hos patienter som inte exponerats för aprotinin tidigare.
Romanian: Reacţiile alergice/anafilactice sunt rare la pacienţii cărora nu li s-a administrat anteriar aprotinină.
Swedish: Din läkare kommer bestämma heparin-dosen baserat på resultat från blodprover.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua doza de heparină pe baza rezultatelor analizelor dumneavoastră de sânge.
Swedish: Även om en andra exponering för aprotinin har tolererats utan symtom, så kan en ytterligare administrering orsaka en svår allergisk reaktion eller anafylaktisk chock med, i mycket sällsynta fall, dödlig utgång.
Romanian: Chiar şi în cazul în care o a doua expunere la aprotinină a fost tolerată fără simptome, o administrare ulterioară poate conduce la reacţii alergice severe sau la şoc anafilactic, cu rezultat fatal, în cazuri foarte rare.
Swedish: I en majoritet av fallen var postoperativt nedsatt njurfunktion inte allvarlig och reversibel.
Romanian: În majoritatea cazurilor, disfuncţia renală post-operatorie nu a fost severă, fiind reversibilă.
Swedish: • Bestämning av heparinnivåer
Romanian: • Determinarea concentraţiilor de heparină
Swedish: Vanligtvis kommer du inte få mer än 700 ml <Aprotinin-innehållande läkemedel> vid ett tillfälle.
Romanian: În general, nu vi se va administra o cantitate mai mare de 700 ml de <Medicament pe bază de aprotinină> la un moment dat.
Swedish: Dessa metaboliter saknade enzymhämmande aktivitet.
Romanian: Aceşti metaboliţi nu mai prezentau activitate inhibatoare enzimatică.
Swedish: Efter intravenös injektion distribueras aprotinin snabbt i det extracellulära utrymmet, vilket leder till en initial minskning i aprotinins plasmakoncentration, med en halveringstid på 0,3-0,7 timmar.
Romanian: După injecţia intravenoasă, are loc distribuţia rapidă a aprotininei în spaţiul extracelular, ceea ce duce la o scădere iniţială a concentraţiei plasmatice de aprotinină, cu un timp de înjumătăţire de 0,3-0,7 ore.
Swedish: Efter injektion av 131I-aprotinin i friska frivilliga utsöndrades 25-40 % av märkt substans inom 48 timmar i form av metaboliter i urinen.
Romanian: După administrarea injecţiilor cu 131I-aprotinină, la voluntari sănătoşi, 25-40 % din substanţa marcată s-a excretat sub formă de metaboliţi în urină în intervalul de 48 ore de la administrare.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Swedish: Även om allergiska reaktioner är sällsynta hos patienter som behandlas med <Aprotinininnehållande läkemedel> för första gången, så löper patienter som får <Aprotinin-innehållande läkemedel> mer än en gång en ökad risk för en allergisk reaktion.
Romanian: Deşi reacţiile alergice sunt rare la pacienţii cărora li se administrează <Medicamentul pe bază de aprotinină> pentru prima dată, la pacienţii la care se administrează <Medicamentul pe bază de aprotinină> mai mult decât o dată există o posibilitate mai crescută de apariţie a unei reacţii alergice.
Swedish: Ett samband mellan aprotinin-användning och en ökad dödlighet har rapporterats i några ickerandomiserade observationsstudier (t.ex. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) medan andra icke-randomiserade studier inte har visat sådana samband (t.ex. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Romanian: Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), în timp ce alte studii nerandomizate nu au raportat o astfel de asociere (de ex. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Swedish: Arteriell trombos (och dess organspecifika effekter som kan uppkomma i vitala organ, som t.ex. njurar, lungor och hjärna)
Romanian: Tromboză arterială (şi manifestările specifice ale acesteia la nivel de organe, care pot apărea la nivelul unor organe vitale, cum sunt rinichii, plămânii sau creierul)
Swedish: Andra läkemedel och <Aprotinin-innehållande läkemedel> Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Romanian: <Medicamentul pe bază de aprotinină> împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Swedish: Den totala mängden aprotinin per behandlingsomgång ska i allmänhet inte överskrida 7 000 000 KIE.
Romanian: În general, cantitatea totală de aprotinină administrată într-o cură de tratament nu trebuie să depăşească 7 milioane UIK.
Swedish: Aprotinin ska infunderas via en central venkateter.
Romanian: Aprotinina trebuie administrată printr-un cateter venos central.
Swedish: Dödlighet på sjukhus i Bayers randomiserade kliniska prövningar (population: alla patienter globalt som genomgår kranskärlsoperation (CABG), validerade för säkerhet)
Romanian: Mortalitatea în spital în studiile clinice randomizate efectuate de Bayer (populaţie: toţi pacienţii cu CABG, global, cu validitate referitoare la siguranţă)
Swedish: Vad <Aprotinin-innehållande läkemedel> är och vad det används för
Romanian: Ce este <Medicamentul pe bază de aprotinină> şi pentru ce se utilizează
Swedish: Det används också för att minska behovet av blodtransfusion under och efter en hjärtoperation.
Romanian: Se utilizează, de asemenea, pentru a reduce necesitatea unei transfuzii de sânge în timpul şi după intervenţia chirurgicală la nivelul inimii.
Swedish: Hur <Aprotinin-innehållande läkemedel> ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum se păstrează <Medicamentul pe bază de aprotinină> Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: Även om majoriteten av anafylaxi-fallen inträffar efter upprepad behandling inom de första 12 månaderna, så har även enstaka fall av anafylaxi rapporterats efter upprepad behandling efter mer än 12 månader.
Romanian: Deşi majoritatea cazurilor de anafilaxie apar în cazul repetării expunerii în primele 12 luni, există şi raportări de cazuri unice de anafilaxie care au apărut la repetarea expunerii după mai mult de 12 luni.
Swedish: Vid händelse av upprepad behandling kan incidensen av allergiska/anafylaktiska reaktioner nå 5 %.
Romanian: În cazul expunerii repetate , incidenţa reacţiilor alergice/anafilactice poate atinge frecvenţa de 5%.
Swedish: Mycket sällsynta: <1/10 000
Romanian: Foarte rare: < 1/10000
Swedish: Symtomen på allergisk/anafylaktisk reaktion kan inkludera: Andningsvägar:
Romanian: Simptomele reacţiilor alergice/anafilactice pot include: Sistemul respirator:
Swedish: Det finns inga särskilda dosrekommendation för äldre patienter eller patienter med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Nu există recomandări speciale privind dozele pentru pacienţii vârstnici sau pacienţii cu funcţie renală diminuată.
Swedish: Äldre Rapporter från klinisk erfarenhet har inte identifierat några skillnader i svar hos äldre patienter.
Romanian: Experienţa clinică raportată nu a identificat diferenţe între răspunsurile înregistrate la pacienţii vârstnici.
Swedish: Säkerheten och effekten av <Aprotinin-innehållande läkemedel> hos barn under 18 år har inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea <Medicamentului pe bază de aprotinină> la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Swedish: Aprotinin gav ett negativt mutagent svar i Salmonella/mikrosom och B. subtilis DNAskadesystemet.
Romanian: Aprotinina a prezentat un răspuns mutagen negativ la testarea sistemului de deteriorare a ADN cu Salmonella/microzom şi B. subtilis.
Swedish: Dödlighet på sjukhus i Bayers randomiserade kliniska prövningar sammanfattas i tabellen nedan:
Romanian: Mortalitatea în spital în studiile clinice randomizate efectuate de Bayer este rezumată în tabelul de mai jos:
Swedish: Vid senare tidpunkter (d.v.s. mer än 5 timmar efter administrering) är det en terminal eliminationsfas med en halveringstid på ca 5-10 timmar.
Romanian: La momente ulterioare administrării (adică după 5 ore de la administrarea dozei) timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 5-10 ore.
Swedish: En retrospektiv genomgång antyder att incidensen av svåra anafylaktiska reaktioner mot aprotinin kan öka ytterligare om patienter återexponeras fler än två gånger under 6 månader.
Romanian: O analiză retrospectivă sugerează că incidenţa reacţiilor anafilactice severe la aprotinină poate creşte şi mai mult când pacienţii sunt expuşi repetat de mai mult de două ori în interval de 6 luni.
Swedish: Akut toxicitet
Romanian: Toxicitate acută
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare/kirurg som ger dig <Aprotinin-innehållande läkemedel>.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului/chirurgului care vă administrează <Medicamentul pe bază de aprotinină>.
Swedish: Aprotininmolekylen metaboliseras till kortare peptider eller aminosyror genom lysosomal aktivitet i njurarna.
Romanian: Molecula de aprotinină este metabolizată în peptide mai scurte sau aminoacizi, prin activitatea lizozomală din rinichi.
Swedish: Kardiovaskulära systemet
Romanian: Sistemul cardiovascular
Swedish: Oliguri, akut njursvikt, renal tubulär nekros
Romanian: Oligurie, insuficienţă renală acută, necroză tubulară renală
Swedish: På grund av risk för allergiska/anafylaktiska reaktioner ska en 1 ml testdos (10 000 KIE) ges till samtliga patienter minst 10 minuter före resterande dos.
Romanian: Din cauza riscului apariţiei unor reacţii alergice/anafilactice, tuturor pacienţilor trebuie să li se administreze o doză test de 1 ml (10000 UIK), cu cel puţin 10 minute înainte de administrarea cantităţii rămase din doză.
Swedish: Alla patienter som behandlas med aprotinin bör först ges en testdos för att bedöma risken för allergiska reaktioner (se avsnitt 4.2).
Romanian: Tuturor pacienţilor trataţi cu aprotinină trebuie să li se administreze mai întâi o doză de test, pentru a evalua posibilitatea unor reacţii alergice (vezi pct. 4.2).
Swedish: En retrospektiv granskning visade att incidensen av allergiska/anafylaktiska reaktioner efter upprepad behandling ökar om den upprepade behandlingen sker inom 6 månader efter första administreringen (5,0 % för upprepad behandling inom 6 månader och 0,9 % för upprepad behandling efter mer än 6 månader).
Romanian: O analiză retrospectivă a indicat că incidenţa unei reacţii alergice/anafilactice în urma expunerii repetate este crescută în cazul în care expunerea repetată survine în interval de 6 luni de la administrarea iniţială (5,0 % pentru expunerea repetată în interval de 6 luni şi 0,9 % pentru expunerea repetată la mai mult de 6 luni).
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Parenterala läkemedel ska inspekteras visuellt med avseende på partiklar och färgförändring före administrering.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Înainte de administrare, medicamentele cu administrare parenterală trebuie examinate vizual pentru a observa existenţa eventualelor particule sau modificări de culoare.
Swedish: MedDRA Standardklassificering av organsystem
Romanian: MedDRA clasificare standard pe aparate, sisteme şi organe
Swedish: Om det inte finns några tecken på allergi kommer du få 100-200 ml <Aprotinin-innehållande läkemedel> under 20-30 minuter, följt av 25-50 ml per timme (högst 5-10 ml/min) under resten av operationen.
Romanian: Dacă nu apar semne de alergie, vi se va administra o cantitate de 100-200 ml de <Medicament pe bază de aprotinină> timp de 20-30 de minute, urmată de 25-50 ml pe oră (max.
Swedish: Hos råtta, marsvin, kanin och hund orsakade en högdosinjektion (>150 000 KIE/kg) snabbt en minskning av blodtrycket i olika omfattning, vilken snabbt avtog.
Romanian: La şobolani, porcuşori de guineea, iepuri şi câini, administrarea de doze mari (>150000 UIK/kg) prin injectare rapidă a determinat o scădere a tensiunii arteriale de diferite magnitudini, care s-a ameliorat rapid.
Swedish: Testet påverkas vidare av varierande spädningseffekter och temperaturen under hjärt-lung-bypassen.
Romanian: Testul mai este influenţat de efectele diluţiei variabile şi de temperatura din timpul bypass-ului cardiopulmonar.
Swedish: Viktigt: aprotinin är inte ett heparinsparande läkemedel.
Romanian: Important: aprotinina nu este un medicament care reduce consumul de heparină
Swedish: Därför bör aprotinin endast användas som det är godkänt, d.v.s. vid isolerad kranskärlsoperation efter noggrann bedömning av de potentiella riskerna och fördelarna.
Romanian: De aceea, aprotinina trebuie utilizată numai în situaţiile pentru care a fost autorizată, în cazuri izolate de intervenţie chirurgicală BAC, după evaluarea cu atenţie a potenţialelor riscuri şi beneficii.
Swedish: Om testdosen på 1 ml tolereras kan den terapeutiska dosen ges.
Romanian: După administrarea fără evenimente a dozei test de 1 ml, poate fi administrată doza terapeutică.
Swedish: • ACT (Activated Clotting Time)
Romanian: • Timpul de coagulare activat (ACT)
Swedish: Aprotinin ska endast användas efter en noggrann risk/nytta-bedömning och med hänsyn till att alternativa behandlingar finns tillgängliga (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Romanian: Aprotinina trebuie utilizată numai după evaluarea cu atenţie a beneficiilor şi riscurilor şi a faptului că sunt disponibile tratamente alternative (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Swedish: Studier på patienter med njursvikt visade inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska variationer eller uppenbara biverkningar.
Romanian: Studiile la pacienţi cu insuficienţă renală nu au evidenţiat modificări ale farmacocineticii semnificative din punct de vedere clinic sau reacţii adverse evidente.
Swedish: En publikation av Fergusson et al 2008 analyserade data från en randomiserad, kontrollerad prövning, BART (Blood Conservation Using Antifibrinolytics in a Randomized Trial), och rapporterade om en högre dödlighet för aprotinin-behandlade patienter jämfört med patienter som behandlats med tranexamsyra eller aminokapronsyra.
Romanian: Un studiu publicat de Fergusson et al 2008 a analizat datele dintr-un studiu controlat randomizat, "Blood Conservation Using Antifibrinolytics in a Randomized Trial" (BART) şi a raportat o rată mai ridicată a mortalităţii la pacienţii trataţi cu aprotinină comparativ cu cei trataţi cu acid tranexamic sau acid aminocaproic.
Swedish: [Se Annex I - Kompletteras nationellt]
Romanian: [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Swedish: Före operationen kommer du få en liten mängd <Aprotinin-innehållande läkemedel> (1 ml) för att testa om du är allergisk mot det <Aprotinin-innehållande läkemedel>.
Romanian: Vi se va administra o cantitate mică de <Medicament pe bază de aprotinină> (1 ml) înainte de începerea operaţiei, pentru a testa dacă sunteţi alergic la <Medicamentul pe bază de aprotinină>.
Swedish: Heparinnivåerna under bypassproceduren får inte tillåtas att sjunka under 2,7 IE/ml (2,0 mg/kg), eller under den nivå som indikerades vid dos-responstestet för heparin, som genomfördes innan aprotinin gavs.
Romanian: Nu trebuie permisă scăderea concentraţiilor de heparină sub 2,7 U/ml (2,0 mg/kg) sau sub concentraţia indicată la testarea răspunsului la doza de heparină efectuată înainte de administrarea aprotininei.
Swedish: I händelse av allvarliga biverkningar (som anafylaktisk reaktion, hjärtstopp etc.) och behandling av dessa biverkningar, måste skada på fostret tas med i risk/nytta-bedömningen.
Romanian: În caz de reacţii adverse severe la medicament (cum sunt reacţia anafilactică, stopul cardiac, etc.) şi al măsurilor terapeutice consecutive, la evaluarea raportului risc/beneficiu, trebuie să se aibă în vedere efectele adverse ale acestora asupra fetuşilor.
Swedish: Biverkningsprofilen bör tolkas med hänsyn till de kirurgiska omständigheterna.
Romanian: Reacţiile adverse trebuie interpretate în contextul intervenţiilor chirurgicale.
Swedish: En bolusdos på 1-2 000 000 KIE administreras som en långsam intravenös injektion eller infusion under 20-30 minuter, efter att induktion av anestesi påbörjats men före sternotomi.
Romanian: O doză de încărcare de 1-2 milioane UIK se administrează sub formă de injecţie intravenoasă sau perfuzie timp de 20-30 minute de la inducţia anesteziei şi înaintea sternotomiei.
Swedish: ACT-bestämning är inte ett standardiserat koagulationstest, och olika utformningar av analysen påverkas olika av aprotinin.
Romanian: ACT nu este un test de coagulare standardizat, iar diferitele formule de testare sunt influenţate de prezenţa aprotininei.
Swedish: Aprotinin är en bredspektrum-proteashämmare som har fibrinolyshämmande egenskaper.
Romanian: Aprotinina este un inhibitor de protează cu spectru larg, cu proprietăţi antifibrinolitice.
Swedish: Ökningar i partiell tromboplastintid (PTT) och celitACT (Activated Clotting Time) förväntas hos aprotinin-behandlade patienter under operation, och under timmarna efter operation.
Romanian: Sunt de aşteptat creşteri ale valorilor timpului parţial de tromboplastină (APTT) şi ale timpului de coagulare activat de celite (Celite ACT) la pacienţii trataţi cu aprotinină, în timpul intervenţiei chirurgicale şi în orele de după aceasta.
Swedish: Resultat från nyligen utförda observationsstudier indikerar att aprotinin kan utlösa en njurfunktionsnedsättning, särskilt hos patienter med redan nedsatt njurfunktion.
Romanian: Rezultatele din studii observaţionale recente indică faptul că aprotinina poate determina disfuncţie renală, în special la pacienţii cu disfuncţie renală preexistentă.
Swedish: Dödlighet Information om dödlighet från randomiserade kliniska prövningar finns i avsnitt 5.1.
Romanian: Mortalitate Informaţiile privind mortalitatea obţinute din studiile clinice randomizate sunt furnizate la pct. 5.1.
Swedish: Anafylaktisk chock (potentiellt livshotande)
Romanian: Şoc anafilactic (care poate pune viaţa în pericol)
Swedish: Allergisk reaktion Anafylaktisk/anafylakt oid reaktion
Romanian: Reacţie alergică Reacţie anafilactică/ anafilactoidă
Swedish: Läkaren/kirurgen har beslutat att du skulle ha nytta av behandling med <Aprotinininnehållande läkemedel> för att du löper en ökad risk för stor blodförslust, då du kommer genomgå en bypassoperation med blodcirkulation utanför kroppen (hjärt-lungmaskin).
Romanian: Medicul/chirurgul dumneavoastră a decis că aţi beneficia în urma tratamentului cu <Medicamentul pe bază de aprotinină> deoarece prezentaţi risc crescut de sângerare majoră pentru că veţi fi supus unei operaţii de bypass la inimă, în care se va utiliza circulaţia extracorporală (aparat de bypass cardio-pulmonar).
Swedish: Aminoglykosider är en riskfaktor för nedsättning av njurfunktionen.
Romanian: Aminoglicozidele reprezintă un factor de risc pentru apariţia insuficienţei renale.