FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer u de fles met stroop eenmaal hebt geopend, mag u de stroop niet langer dan 2 maanden gebruiken.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius sirupo buteliuką, galima vartoti ne ilgiau kaip 2 mėnesius.
Dutch: Iedere injectieflacon Lacosamide UCB oplossing voor infusie mag slechts één keer worden gebruikt (eenmalig gebruik).
Lithuanian: Kiekvienas Lacosamide UCB infuzinio tirpalo flakonas yra skirtas vartoti tik vieną kartą (vienkartiniam naudojimui).
Dutch: Doseerspuit voor orale toediening (10 ml met per 0,25 ml een maatstreep) met een adapter (voor kinderen en adolescenten vanaf 4 jaar met een gewicht van minder dan 50 kg) Een volle doseerspuit voor orale toediening (10 ml) komt overeen met 100 mg lacosamide.
Lithuanian: Dozavimo geriamasis švirkštas (10 ml, sugraduotas po 0,25 ml) su adapteriu (vaikams ir paaugliams nuo 4 metų, sveriantiems mažiau nei 50 kg) Vienas pilnas geriamasis švirkštas (10 ml) atitinka 100 mg lakozamido.
Dutch: Begin van een lacosamide-behandeling met een oplaaddosis De lacosamide-behandeling kan ook gestart worden met een enkele oplaaddosis van 200 mg, waarna ongeveer 12 uur later begonnen wordt met een onderhoudsdosis van 100 mg tweemaal daags (200 mg/dag).
Lithuanian: Pradinis gydymas įsotinamąja lakozamido doze Gydymą lakozamidu taip pat galima pradėti vienkartine įsotinamąja 200 mg doze, vėliau, apytiksliai po 12 valandų, skiriant po 100 mg palaikomąją dozę du kartus per parą (200 mg per parą).
Dutch: U zult uw behandeling starten met een lage dosis Lacosamide UCB, gewoonlijk 50 mg tweemaal per dag, en deze wekelijks verhogen.
Lithuanian: Jūs pradėsite gydymą maža Lacosamide UCB doze, paprastai po 50 mg du kartus per parą ir kas savaitę ją didinsite.
Dutch: Lacosamide UCB kan u duizelig maken - hierdoor kan het risico op door een ongeval veroorzaakt letsel of vallen toenemen.
Lithuanian: Lacosamide UCB gali sukelti Jums svaigulį, dėl kurio galima dažniau atsitiktinai susižaloti ar pargriūti.
Dutch: • Overdreven gevoel van welbevinden, het zien en/of horen van dingen die niet echt zijn;
Lithuanian: • perdėtai gera savijauta, nesamų dalykų matymas ir (arba) girdėjimas;
Dutch: Bij onder narcose gebrachte honden en Cynomolgus apen werden bij intraveneuze doses van 15-60 mg/kg een verlangzaming van de boezem- en kamergeleiding, atrioventriculair blok en atrioventriculaire dissociatie waargenomen.
Lithuanian: Suleidus į veną 15-60 mg/kg dozes užmigdytiems šunims ir Cynomolgus beždžionėms buvo stebėtas sulėtėjęs prieširdžių ar skilvelių laidumas, atrioventrikulinė blokada ir atrioventrikulinė disociacija.
Dutch: Zie "Omschrijving van bijzondere bijwerkingen".
Lithuanian: skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Dutch: • Als uw arts beslist dat u moet stoppen met de behandeling met Lacosamide UCB, dan zal de arts u vertellen hoe u de dosis stap voor stap moet afbouwen.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų gydytojas nuspręs nutraukti gydymą Lacosamide UCB, jis pasakys kaip reikia palaipsniui mažinti dozę.
Dutch: Het behandelingsstartpakket bevat 56 filmomhulde tabletten verdeeld over 4 verpakkingen:
Lithuanian: Pradinio gydymo pakuotėje yra 56 plėvele dengtos tabletės 4 pakuotėse:
Dutch: In gecontroleerde onderzoeken werd aangetoond dat ook een adjuvante behandeling met lacosamide 600 mg per dag werkzaam was; hoewel de werkzaamheid vergelijkbaar was met 400 mg per dag, werd deze dosis, vanwege bijwerkingen die verband hielden met het centrale zenuwstelsel en het maagdarmstelsel, door de patiënten minder goed verdragen.
Lithuanian: Lakozamidas 600 mg per parą buvo efektyvus kontroliuojamuose papildomuose gydymo tyrimuose, nors veiksmingumas buvo panašus kaip 400 mg per parą ir pacientams buvo mažiau tikėtina toleruoti šią dozę dėl centrinės nervų sistemos ir virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų.
Dutch: Patiënten (en verzorgers van patiënten) moet worden geadviseerd medisch advies in te winnen wanneer zich verschijnselen van zelfmoordgedachten of zelfmoordgedrag voordoen (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Pacientus (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją dėl patarimo, jei pasireiškia minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių (žr.
Dutch: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Duitsland of
Lithuanian: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel-Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Vokietija arba
Dutch: Lacosamide UCB wordt niet aanbevolen voor kinderen onder 4 jaar.
Lithuanian: Jaunesniems nei 4 metų vaikamsLacosamide UCB nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 4 metų vaikams.
Dutch: Oplossing voor infusie is ook een mogelijkheid voor patiënten wanneer orale toediening tijdelijk niet mogelijk is.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas taip pat yra alternatyva pacientams, kurie laikinai negali vaistinio preparato vartoti per burną.
Dutch: Geneesmiddelgerelateerde huiduitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) (1,2)
Lithuanian: , Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS))(1,2)
Dutch: • Spoel de doseerspuit voor orale toediening met alleen water af (afbeelding 13).
Lithuanian: • Geriamąjį švirkštą plaukite tik vandeniu (13 pav.).
Dutch: Een amberkleurige fles van glas van 200 ml met een witte polypropyleen schroefdop, een maatbekertje en een doseerspuit voor orale toediening met een adapter.
Lithuanian: 200 ml gintaro spalvos stiklo buteliuke su baltu užsukamu dangteliu iš polipropileno, matavimo taurelė ir geriamasis švirkštas su adapteriu.
Dutch: • Trek de zuiger naar beneden tot de doseermarkering met het aantal milliliter dat door uw arts is voorgeschreven (afbeelding 8).
Lithuanian: • Traukite stūmoklį žemyn iki mililitrų (ml) žymos, kuri atitinka gydytojo paskirą dozę (8
Dutch: Kleurloze, glazen type I injectieflacon met een rubber sluiting van chlorobutyl bedekt met een fluorpolymeer.
Lithuanian: Bespalvis I tipo stiklo flakonas su chlorobutilo gumos kamščiu, padengtu fluoropolimeru.
Dutch: De klinische gegevens bij oudere patiënten met epilepsie zijn beperkt, in het bijzonder voor doses hoger dan 400 mg/dag (zie rubrieken 4.4, 4.8, en 5.1).
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie vaistinio preparato, ypač didesnių nei 400 mg jo dozių per parą, vartojimą senyviems pacientams, sergantiems epilepsija, nepakanka (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Dutch: Lacosamide stroop wordt geleverd met een maatbekertje met maatstreepjes (voor patiënten met een gewicht van 50 kg of meer) en met een doseerspuit voor orale toediening met een adapter (voor patiënten met een gewicht van minder dan 50 kg).
Lithuanian: Prie lakozamido sirupo pridedama matavimo taurelė su matavimo padalomis (50 kg arba daugiau sveriantiems pacientams) ir geriamasis švirkštas su adapteriu (mažiau nei 50 kg sveriantiems pacientams).
Dutch: • u gedachten over zelfverminking of zelfmoord heeft.
Lithuanian: Jums kyla minčių žaloti save arba nusižudyti.
Dutch: Afhankelijk van de respons en tolerantie kan in de derde week tweemaal daags Lacosamide UCB 150 mg tabletten en in de vierde week tweemaal daags Lacosamide UCB 200 mg tabletten worden ingenomen.
Lithuanian: Priklausomai nuo vaistinio preparato poveikio ir jo toleravimo, Lacosamide UCB 150 mg tabletės gali būti vartojamos du kartus per parą trečią savaitę ir Lacosamide UCB 200 mg tabletės - du kartus per parą ketvirtą savaitę.
Dutch: Bij dieronderzoek is aangetoond dat lacosamide in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad lakozamidas išsiskiria į patelių pieną.
Dutch: Hulpstoffen die intolerantie kunnen veroorzaken Lacosamide UCB stroop bevat natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), welke stof (mogelijk vertraagde) allergische reacties kan veroorzaken.
Lithuanian: Netoleravimą galinčios sukelti pagalbinės medžiagosLacosamide UCB sirupe yra metilo hidroksibenzoato natrio druskos (E219), kuri gali sukelti alerginių reakcijų (galimai uždelstų).
Dutch: • Neem Lacosamide UCB tweemaal per dag in - eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds.
Lithuanian: • Vartokite Lacosamide UCB du kartus per parą - kartą ryte ir kartą vakare.
Dutch: Niet gebruikte oplossing dient te worden weggegooid (zie rubriek 3).
Lithuanian: Bet koks nesuvartotas tirpalo kiekis turi būti sunaikintas (žr.
Dutch: Op basis van de analyse van gegevens van een "non inferior" klinische studie over monotherapie die lacosamide met een Controlled Release (CR) van carbamazepine vergelijkt, waren de meest gerapporteerde bijwerkingen (≥10%) van lacosamide hoofdpijn en duizeligheid.
Lithuanian: Remiantis duomenų analize iš monoterapijos klinikinio tyrimo, kurio metu buvo siekiama nustatyti ne prastesnį lakozamido poveikį, lyginant su kontroliuojamo atsipalaidavimo karbamazepinu (CR), dažniausios nustatytos nepageidaujamos reakcijos (≥ 10 %), pasireiškusios gydant lakozamidu, buvo galvos skausmas ir svaigulys.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, zoutzuur, water voor injecties.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-epileptica, andere anti-epileptica, ATC-code: N03AX18
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo epilepsijos, kiti vaistai nuo epilepsijos, ATC kodasN03AX18
Dutch: Niet gebruikte oplossing dient te worden weggegooid.
Lithuanian: Bet koks nesuvartotas tirpalo kiekis turi būti sunaikintas.
Dutch: Lacosamide UCB bevat sorbitol, natrium, natriummethylhydroxybenzoaat en aspartaam
Lithuanian: Lacosamide UCB sudėtyje yra sorbitolio, natrio, metilo parahidroksibenzoato natrio druskos ir aspartamo
Dutch: • Draai de fles ondersteboven (afbeelding 5).
Lithuanian: • Apverskite buteliuką (5 pav.).
Dutch: Bevat sorbitol (E420), natrium methylparahydroxybenzoaat (E219), aspartaam (E951) en natrium.
Lithuanian: Sudėtyje yra sorbitolio (E420), metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), aspartamo (E951) ir natrio.
Dutch: Vanaf het maatstreepje van 1 ml komt elk streepje overeen met 0,25 ml ofwel 2,5 mg lacosamide.
Lithuanian: Nuo 1 ml matavimo padalos kiekviena padala atitinka 0,25 ml, tai yra 2,5 mg lakozamido.
Dutch: Lacosamide mag tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt, tenzij duidelijk noodzakelijk (wanneer het voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus).
Lithuanian: Lakozamido vartoti negalima nėštumo metu, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (jeigu nauda motinai akivaizdžiai didesnė už galimą pavojų vaisiui). Jeigu moteris nusprendžia pastoti, šio vaistinio preparato vartojimas turi būti kruopščiai apsvarstomas.
Dutch: • Een ernstige huidreactie die gepaard kan gaan met temperatuurverhoging en andere griepachtige symptomen, huiduitslag op het gezicht, uitgebreide huiduitslag en opgezette klieren (gezwollen lymfeklieren).
Lithuanian: • sunki odos reakcija, kuri gali pasireikšti aukšta temperatūra ir kitais į gripą panašiais simptomais, veido bėrimu, išplitusiu išbėrimu, „liaukų" tinimu (padidėjusiais limfmazgiais).
Dutch: Van alle anti-epileptica werd aangetoond dat in het nageslacht van behandelde vrouwen met epilepsie de prevalentie van misvormingen twee- tot driemaal hoger ligt dan het percentage van ongeveer 3% in de algehele populatie.
Lithuanian: Visų vaistinių preparatų nuo epilepsijos vartojimas parodė, kad nuo epilepsijos gydytoms moterims naujagimių apsigimimas yra 2-3 kartus dažnesnis, negu bendroje populiacijoje (maždaug 3 %).
Dutch: Verdunningsmiddelen: natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie
Lithuanian: Skiedikliai: natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinis tirpalas
Dutch: Er zijn gebruiksinstructies opgenomen in de bijsluiter.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos pateiktos pakuotės lapelyje.
Dutch: Gebleken is dat het product, gemengd met de in rubriek 6.6 genoemde verdunningsmiddelen en bewaard in glas of PVC-zakken, bij temperaturen tot 25°C gedurende 24 uur chemisch en fysisch stabiel is.
Lithuanian: Sumaišyto preparato su skiedikliais, išvardytais 6.6 skyriuje ir laikomo stiklo talpyklėse ar PVC maišeliuose, cheminis ir fizinis stabilumas, esant 25 C temperatūrai, išsilaiko 24 val.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers • Pijn of ongemak op de plaats van de injectie of irritatie.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių): • injekcijos vietos skausmas ar diskomforto pojūtis arba dirginimas.
Dutch: Uw arts zal de dosis Lacosamide UCB bepalen op basis van uw lichaamsgewicht.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Lacosamide UCB dozę pagal Jūsų kūno svorį.
Dutch: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussel België
Lithuanian: UCB Pharma S.A Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Belgija
Dutch: In een onderzoek naar interacties werd geen klinisch relevante interactie waargenomen tussen lacosamide en de orale anticonceptiva ethinyloestradiol en levonorgestrel.
Lithuanian: Sąveikos tyrimo metu nebuvo pastebėta kliniškai reikšmingos sąveikos tarp lakozamido ir geriamųjų kontraceptikų etinilestradiolio ir levonorgestrelio.
Dutch: Gebruik uit voorzorg geen Lacosamide UCB met alcohol.
Lithuanian: Lacosamide UCB vartojimas su alkoholiu Dėl saugumo nevartokite Lacosamide UCB kartu su alkoholiu.
Dutch: Als u nog vragen heeft, ga dan terug naar uw arts of apotheker.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Bij 0,7% (7/935) van de met Lacosamide UCB behandelde patiënten en 0% (0/356) van de met placebo behandelde patiënten was sprake van verhogingen van ALT tot ≥3x ULN.
Lithuanian: AST padidėjimas iki ≥ 3x VNR buvo stebimas 0,7 % (7/935) gydytų Lacosamide UCB pacientų ir 0 % (0/356) gydytų placebu pacientų.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is lacosamide.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lakozamidas.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen op de vruchtbaarheid of voortplanting bij de mannelijke of vrouwelijke rat blootgesteld aan doses die plasmaconcentraties (AUC) opleverden die tot ongeveer tweemaal groter zijn dan de humane plasma-AUC bij de maximale aanbevolen humane dosis.
Lithuanian: Jokių nepageidaujamų reakcijų žiurkių patinų ir patelių vaisingumui ar dauginimuisi pastebėta nebuvo, skiriant dozes, kurias vartojant koncentracija plazmoje (AUC) būna apytiksliai 2 kartus didesnė nei koncentracija žmogaus plazmoje (AUC), skiriant maksimalias rekomenduojamas dozes žmogui (MRDŽ).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussel, België.
Lithuanian: Registruotojas UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgija.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ALLEEN MULTIVERPAKKINGEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TIK SUDĖTINĖS PAKUOTĖS
Dutch: In de klinische studie over monotherapie waarin lacosamide met carbamazepine CR vergeleken wordt, werd syncope gerapporteerd bij 7/444 (1,6%) met lacosamide behandelde patiënten en bij 1/442 (0,2%) met carbamazepine CR behandelde patiënten.
Lithuanian: Monoterapijos klinikiniame tyrime, lyginant lakozamidą su karbamazepino CR poveikiu, sinkopės pasireiškė 7 iš 444 (1,6 %) lakozamidu gydytų pacientų ir iš /442 (0,2 %) karbamazepino CR grupės pacientų.
Dutch: Tabletkern microkristallijne cellulose hydroxypropylcellulose laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose watervrij colloïdaal silicium crospovidon (polyplasdone XL-10 farmaceutische kwaliteit) magnesiumstearaat
Lithuanian: Tabletės šerdis mikrokristalinė celiuliozė hidroksipropilceliuliozė hidroksipropilceliuliozė (mažai pakeista) koloidinis silicio dioksidas, bevandenis krospovidonas (poliplasdonas XL-10 farmacinio laipsnio) magnio stearatas
Dutch: In een onderzoek bij onder narcose gebrachte honden op het gebied van veiligheidsfarmacologie werd na intraveneuze toediening van lacosamide, zeer waarschijnlijk als gevolg van een cardiodepressieve werking, een voorbijgaande toename van het PR-interval en de duur van het QRS-complex en een daling van de bloeddruk aangetoond.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo tyrimų metu lakozamidą leidžiant į veną šunims bendroje nejautroje, nustatytas trumpalaikis PR intervalo padidėjimas ir pailgėjusi QRS komplekso trukmė bei sumažėjęs kraujo spaudimas, labiausiai tikėtina dėl kardiodepresinio poveikio.
Dutch: ALLEEN BEHANDELINGSSTARTPAKKET
Lithuanian: PAKUOTĖ TIK PRADINIAM GYDYMUI
Dutch: Deze dosis wordt de onderhoudsdosis genoemd en hangt af van de manier waarop u op Lacosamide UCB reageert.
Lithuanian: Ši dozė vadinama palaikomąja doze ir priklausys nuo Lacosamide UCB poveikio.
Dutch: • Allergische reactie op geneesmiddelgebruik, galbulten;
Lithuanian: • alerginė reakcija pavartojus vaisto, dilgėlinė;
Dutch: Goed schudden voor gebruik.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai sukratyti.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt die een effect hebben op uw hart - de reden hiervoor is dat Lacosamide UCB ook een effect op uw hart kan hebben:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurių nors iš toliau nurodytų širdį veikiančių vaistų, nes Lacosamide UCB taip pat gali veikti širdį:
Dutch: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Maximaal aanbevolen dosis:
Lithuanian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Didžiausia rekomenduoja ma dozė:
Dutch: In farmacokinetische populatieanalyses in verschillende leeftijdsgroepen werd geschat dat gelijktijdige behandeling met andere enzyminducerende antiepileptica (carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital in verschillende doses) de totale systemische blootstelling aan lacosamide met 25% deed dalen bij volwassenen en 17% bij pediatrische patiënten.
Lithuanian: Skirtingų amžiaus grupių populiacijų farmakokinetikos analizės metu nustatyta, kad gydymas kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos, žinomais fermento induktoriais (karbamazepinu, fenitoinu fenobarbitaliu įvairiomis dozėmis) sumažino bendrą lakozamido sisteminę ekspoziciją 25 % suaugusiųjų ir 17 % vaikų populiacijose.
Dutch: Zelfmoordpoging
Lithuanian: Suicidinės mintys
Dutch: Gedurende de tweede week neemt de patiënt tweemaal daags Lacosamide UCB 100 mg tabletten in.
Lithuanian: Antrąją savaitę pacientas vartoja Lacosamide UCB 100 mg tabletes du kartus per parą.
Dutch: • De behandeling met Lacosamide UCB kan worden begonnen door: het geneesmiddel via de mond in te nemen of het via intraveneuze infusie (soms "IV-infuus" genoemd) toe te dienen waarbij het geneesmiddel in een ader door een arts of verpleegkundige wordt toegediend.
Lithuanian: • Galimi būdai, kaip pradėti vartoti Lacosamide UCB: - šis vaistas gali būti geriamas arba - skiriamas kaip infuzija į veną (kartais vadinama „i.v.
Dutch: Lacosamide UCB-tabletten en orale stroop zijn bio-equivalent.
Lithuanian: Lacosamide UCB tabletės ir sirupas yra bioekvivalentiški.
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers • Roodheid op de plaats van de injectie.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių): • injekcijos vietos paraudimas.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd en kregen carbamazepine CR of lacosamide, in tabletvorm, in een verhouding van 1:1.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu santykiu 1:1 buvo atrinkti į karbamazepino CR arba lakozamido grupes, skiriant šių preparatų tabletes.
Dutch: Producten met vaste deeltjes of verkleuring dienen niet te worden gebruikt.
Lithuanian: Tirpalų, kuriuose yra priemaišų ar kurių spalva pakitusi, vartoti negalima.
Dutch: Gebruiksinstructies: maatbekertje
Lithuanian: Naudojimo instrukcijos: geriamasis švirkštas
Dutch: • Lacosamide UCB wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van 4 jaar en ouder.
Lithuanian: • Kam Lacosamide UCB vartojamasLacosamide UCB skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir 4 metų arba vyresniems vaikams.
Dutch: Voor langduriger behandelingen zijn Lacosamide UCB tabletten en Lacosamide UCB stroop beschikbaar.
Lithuanian: Ilgesniam gydymui galima vartoti Lacosamide UCB tabletes ir sirupą.
Dutch: Verpakking van 56 filmomhulde tabletten 150 mg (zonder blue box)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 56 plėvele dengtomis tabletėmis 150 mg (be „Mėlynojo langelio")
Dutch: Bij deze patiënten moet de dosistitratie met de nodige voorzichtigheid plaatsvinden waarbij rekening moet worden gehouden met eventueel gelijktijdig bestaande nierfunctiestoornis.
Lithuanian: Šiems pacientams vaistinio preparato dozę reikia titruoti atsargiai, atsižvelgiant į esantį inkstų funkcijos sutrikimą.
Dutch: (alleen voor de buitenverpakking) Oraal gebruik
Lithuanian: (tiktai išorinei kartoninei dėžutei) Vartoti per burną
Dutch: Het percentage patiënten dat de behandeling staakte vanwege bijwerkingen was 10,6% van de patiënten die met lacosamide behandeld werden en 15,6% van de patiënten die met carbamazepine CR behandeld werden.
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo dėl pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų dažnis lakozamidu gydytų pacientų grupėje buvo 10,6 %, o gydytų karbamazepinu CR - 15,6 %.
Dutch: Verpakking van 56 filmomhulde tabletten 200 mg (zonder blue box)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 56 plėvele dengtomis tabletėmis 200 mg (be „Mėlynojo langelio")
Dutch: Een klein aantal mensen dat werd behandeld met anti-epileptica zoals lacosamide kreeg gedachten over zelfverminking of zelfmoord.
Lithuanian: Nedidelis skaičius žmonių, kurie buvo gydomi vaistais nuo epilepsijos, tokiais kaip lakozamidas, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu Jums kada nors kiltų tokių minčių, iš karto pasakykite gydytojui;
Dutch: Tabel: Start van de behandeling (de eerste 4 weken) Week Verpakking die moet worden gebruikt
Lithuanian: Lentelė: Gydymo pradžia (pirmos 4 savaitės)
Dutch: • Haal de doseerspuit voor orale toediening uit de adapter (afbeelding 10).
Lithuanian: • Ištraukite geriamąjį švirkštą iš adapterio (10 pav.).
Dutch: Boezemfibrilleren of boezemfladderen werden niet gerapporteerd in kortetermijn klinische studies; maar van beiden werd wel melding gemaakt in open-label epilepsiestudies en tijdens de post-marketingervaring.
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas ir plazdėjimas nebuvo stebimi trumpalaikiuose klinikiniuose tyrimuose; tačiau šių abiejų reiškinių buvo stebima atviruose epilepsija sergančių pacientų tyrimuose ir po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Dutch: Lacosamide UCB oplossing voor infusie kan zonder verdere verdunning worden toegediend, of het kan verdund worden met de volgende oplossingen: natriumchloride 9 mg/ml (0,9%), glucose 50 mg/ml (5%) of Ringer-Lactaat oplossing.
Lithuanian: Lacosamide UCB infuzinis tirpalas gali būti leidžiamas į veną nepraskiestas arba gali būti skiedžiamas šiais tirpalais: natrio chloridu 9 mg/ml (0,9%), gliukoze 50 mg/ml (5%) arba Ringerio laktato tirpalu.
Dutch: Houd hier rekening mee als u op een gecontroleerd natriumdieet staat.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Dutch: Bij alle patiënten met een nierfunctiestoornis moet de dosistitratie met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Visiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaistinio preparato dozę reikia titruoti atsargiai (žr.
Dutch: Hij/zij zal u helpen beslissen of u Lacosamide UCB moet gebruiken of niet.
Lithuanian: jei pastojate arba planuojate pastoti. Jis padės Jums nuspręsti, ar Jums reikėtų vartoti Lacosamide UCB.
Dutch: Lacosamide behoort tot de groep geneesmiddelen die "antiepileptica" worden genoemd.
Lithuanian: Kas yra Lacosamide UCBLacosamide UCB sudėtyje yra lakozamido. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „antiepilepsiniais vaistais".
Dutch: Het precieze volume oplossing voor infusie dient te worden berekend op basis van het exacte lichaamsgewicht van het kind.
Lithuanian: Tikslų infuzinio tirpalo tūrį reikia apskaičiuoti pagal tikslų vaiko kūno svorį.
Dutch: Bij patiënten met een nieraandoening in het eindstadium en in afwezigheid van hemodialyse waren de spiegels verhoogd; tijdens de bemonstering gedurende 24 uur stegen de spiegels continue.
Lithuanian: Nedializuojamiems pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga, lygis buvo padidėjęs ir be perstojo didėjo 24 valandas.