FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: % of patients improved a, c
Latvian: % pacientu ar stāvokļa uzlabošanos a, c
English: Then fill the glass again with water and drink it to make sure all medicine is taken.
Latvian: Tad piepildiet glāzi ar ūdeni vēlreiz un izdzeriet to, lai būtu drošs, ka ir iedzerts viss zāļu daudzums.
English: See also section 4 “Possible side effects”.
Latvian: Skatīt arī 4. punktu “Iespējamās blakusparādības”.
English: The dispersion should be consumed immediately.
Latvian: Dispersija jālieto nekavējoties.
English: Your doctor may want to monitor you more closely.
Latvian: Ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk uzraudzīt.
English: Then carry on taking your tablets at regular times as usual.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietot tabletes regulāri ierastajā laikā.
English: Do not give this medicine to children or adolescents under the age of 18 years.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: Closer monitoring is recommended in patients with these risk factors.
Latvian: Pacientiem ar šiem riska faktoriem ieteicama rūpīgāka uzraudzība.
English: Alive at 12 months Alive at 18 months
Latvian: Dzīvi pēc 12 mēnešiem Dzīvi pēc 18 mēnešiem
English: Drink the liquid straight away.
Latvian: Nekavējoties izdzeriet šķidrumu.
English: • Take this medicine at least 1 hour before eating, or
Latvian: • lietojiet šīs zāles vismaz 1 stundu pirms ēšanas vai
English: If a dose is missed, it should be taken within the same day as soon as the patient remembers.
Latvian: Ja izlaista deva, tā jālieto tajā pašā dienā, tiklīdz pacients par to atceras.
English: GIOTRIF has not been studied in children or adolescents.
Latvian: GIOTRIF nav pētīts bērniem vai pusaudžiem.
English: The glass should be rinsed with approximately 100 ml of water which should also be consumed.
Latvian: Glāze jāizskalo ar aptuveni 100 ml ūdens, kas arī ir jāizdzer.
English: Assessment of EGFR mutation status
Latvian: EGFR mutācijas statusa novērtēšana
English: Do not take a double dose (two tablets instead of one at the same time) to make up for a missed dose.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas tabletes vienlaicīgi vienas tabletes vietā), lai aizvietotu izlaisto devu.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY} Other sources of information
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Citi informācijas avoti
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 September 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 25. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
English: When assessing the EGFR mutation status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations.
Latvian: Novērtējot pacienta EGFR mutācijas statusu, ir svarīgi izvēlēties labi validētu un robustu metodiku, lai izvairītos no viltus negatīviem vai viltus pozitīviem rezultātiem.
English: Randomization was stratified by race (Eastern Asian vs non Eastern Asian).
Latvian: Randomizācija tika stratificēta pēc rases (Austrumāzijas, salīdzinot ar ne-Austrumāzijas).
English: Therefore, treatment of children or adolescents with this medicinal product is not recommended.
Latvian: Tādēļ bērnu vai pusaudžu ārstēšana ar šīm zālēm nav ieteicama.
English: • if you are female, have a low body weight of less than 50 kg or have kidney problems.
Latvian: • esat sieviete, Jūsu ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg vai Jums ir nieru darbības traucējumi.
English: This makes it easier to remember to take this medicine.
Latvian: Tas palīdz atcerēties par šo zāļu lietošanu;
English: The following medicines may reduce the effectiveness of GIOTRIF:
Latvian: Turpmāk minētās zāles var samazināt GIOTRIF efektivitāti:
English: It is important to take this medicine every day, as long as your doctor prescribes it for you.
Latvian: Ir svarīgi lietot šīs zāles katru dienu, kamēr ārsts Jums tās paraksta.
English: % of patients improved
Latvian: % pacientu ar stāvokļa uzlabošanos
English: Afatinib is a potent and selective, irreversible ErbB Family Blocker.
Latvian: Afatinibs ir spēcīgs un selektīvs, neatgriezenisks ErbB grupas blokators.
English: Interrupt until Grade 0/1
Latvian: Pārtraukt lietošanu līdz 0/1. pakāpes sasniegšanai
English: Other patient characteristics/intrinsic factors
Latvian: Citas pacientu īpašības/raksturīgie faktori
English: Contact your doctor or pharmacist immediately.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
English: • Cyclosporine A, tacrolimus - medicines that affect your immune system.
Latvian: • ciklosporīns A, takrolims - zāles, kas ietekmē Jūsu imūno sistēmu.
English: Interactions with BCRP
Latvian: Mijiedarbība ar BCRP
English: If swallowing of whole tablets is not possible, these can be dispersed in approximately 100 ml of non-carbonated drinking water.
Latvian: Ja veselu tableti norīt nav iespējams, to var disperģēt aptuveni 100 ml negāzēta dzeramā ūdens.
English: Ask your doctor if you are unsure of when to take these medicines.
Latvian: Jautājiet ārstam, ja nezināt, kad lietot šīs zāles.
English: Tell your doctor before taking these medicines together with GIOTRIF.
Latvian: Pastāstiet par to ārstam pirms šo zāļu lietošanas kopā ar GIOTRIF.
English: Your doctor will decide with you whether treatment should be continued or not.
Latvian: Ārsts kopā ar Jums nolems, vai ārstēšanu ir jāturpina.
English: The individual effect sizes of these covariates were considered not clinically relevant.
Latvian: Šo atsevišķo kovariatu ietekmi neuzskatīja par klīniski nozīmīgu.
English: If any of these apply to you, your doctor may monitor you more closely as the side effects may be more pronounced.
Latvian: Ja kāds no šiem nosacījumiem attiecas uz Jums, ārsts var Jūs rūpīgāk uzraudzīt, jo blakusparādības var būt izteiktākas;
English: Carcinogenicity Carcinogenicity studies have not been conducted with GIOTRIF.
Latvian: Kancerogenitāte Kancerogenitātes pētījumi ar GIOTRIF nav veikti.
English: Like all medicines, GIOTRIF can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, GIOTRIF var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: By blocking the activity of these proteins this medicine can inhibit growth and spread of cancer cells.
Latvian: Bloķējot šo olbaltumvielu darbību, šīs zāles var nomākt vēža šūnu augšanu un izplatīšanos.
English: If you do not take this medicine as prescribed by your doctor your cancer may grow again.
Latvian: Ja nelietojat šīs zāles tā, kā ārsts tās parakstījis, vēzis var atjaunoties.
English: Treatment with this medicine is not recommended if you have a severe liver disease.
Latvian: Ārstēšana ar šīm zālēm nav ieteicama, ja Jums ir smaga aknu slimība;
English: Your doctor may adjust (increase or decrease) your dose depending on how well you tolerate this medicine.
Latvian: Jūsu ārsts var pielāgot (palielināt vai samazināt) devu atkarībā no tā, cik labi Jūs šīs zāles panesat.
English: If keratitis is diagnosed, the benefits and risks of continuing treatment should be carefully considered.
Latvian: Ja tiek diagnosticēts keratīts, rūpīgi jāizvērtē ārstēšanas turpināšanas sniegtie ieguvumi un risks.
English: The efficacy results are summarized in Table 9.
Latvian: Efektivitātes rādītāji ir apkopoti 9. tabulā.
English: The tablets should be swallowed whole with water.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
English: These proteins are involved in the growth and spread of cancer cells, and can be affected by changes (mutations) in the genes that produce them.
Latvian: Šīs olbaltumvielas ir iesaistītas vēža šūnu augšanas un izplatīšanās procesā, un tās var ietekmēt izmaiņas (mutācijas) gēnos, kas producē šīs olbaltumvielas.
English: This is because there may be a risk that an unborn baby is harmed.
Latvian: Tas saistīts ar iespējamu kaitējumu nedzimušajam bērnam.
English: Patients with common EGFR mutations accounted for 89% of the study population.
Latvian: Pacienti ar bieži sastopamām EGFR mutācijām veidoja 89 % no pētījuma populācijas.
English: GIOTRIF can be prescribed to you as your first treatment or if prior chemotherapy treatment has been insufficient.
Latvian: GIOTRIF Jums var būt parakstīts kā pirmais ārstēšanas līdzeklis vai ja iepriekšēja ķīmijterapija ir bijusi nepietiekama;
English: Patients (N=319) were randomised (1:1) to receive GIOTRIF
Latvian: Pacientus (N=319) randomizēja attiecībā 1:1, lai saņemtu GIOTRIF
English: Overall Survival (OS)
Latvian: Kopējā dzīvildze (OS)
English: GIOTRIF has minor influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: GIOTRIF nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: • If you have already eaten, wait at least 3 hours before taking this medicine.
Latvian: • ja esat jau paēdis, nogaidiet vismaz 3 stundas un tad lietojiet šīs zāles;
English: The efficacy results at the time of the primary analysis of OS including all randomized patients are summarized in Figure 2 and Table 10.
Latvian: Efektivitātes rādītāji OS primārās analīzes laikā, ietverot visus randomizētos pacientus, ir apkopoti 2. attēlā un 10. tabulā.
English: • It is important to take this medicine without food
Latvian: • svarīgi šīs zāles lietot atsevišķi no uztura;
English: Approximately 2% of the afatinib dose was metabolized by FMO3 and the CYP3A4-dependent N-demethylation was too low to be quantitatively detected.
Latvian: Aptuveni 2% afatiniba devas metabolizēja FMO3, un no CYP3A4 atkarīgā N-demetilācija bija pārāk maz izteikta, lai to varētu noteikt kvantitatīvi.
English: Do not open before use.
Latvian: Neatvērt pirms lietošanas.
English: If patient cannot tolerate 20 mg/day, permanent discontinuation of GIOTRIF should be considered
Latvian: Ja pacients nepanes 20 mg dienā, jāapsver pastāvīga GIOTRIF lietošanas pārtraukšana.
English: However, based on clinical data it is considered unlikely that GIOTRIF treatment will result in changes of the plasma concentrations of other P-gp substrates.
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz klīniskiem datiem, uzskata par maz ticamu, ka GIOTRIF lietošana izraisīs citu P-gp substrātu koncentrācijas plazmā pārmaiņas.
English: Treatment with GIOTRIF should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer therapies.
Latvian: Ārstēšana ar GIOTRIF jāuzsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze pretvēža līdzekļu lietošanā.
English: Secondary endpoints include ORR and DCR.
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji ir ORR un DCR.
English: Patients were screened for the presence of 29 different EGFR mutations using a polymerase chain reaction (PCR)-based method (TheraScreen
Latvian: Pacientiem veica skrīningu attiecībā uz 29 dažādām EGFR mutācijām, izmantojot uz polimerāzes ķēdes reakciju (PĶR) balstītu metodi (TheraScreen
English: Other medicines and GIOTRIF
Latvian: Citas zāles un GIOTRIF
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines and medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot ārstniecības augu līdzekļus un zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: The updated median OS for first- and second-line was 31.7 months and 23.6 months, respectively.
Latvian: Atjauninātā OS mediāna pirmās un otrās izvēles terapijas gadījumā bija attiecīgi 31,7 mēneši un 23,6 mēneši.
English: These elevations were mainly transient and did not lead to discontinuation.
Latvian: Šī paaugstināšanās bija galvenokārt īslaicīga un tās dēļ nebija jāpārtrauc zāļu lietošana.
English: GIOTRIF may increase the blood levels of other medicines including but not limited to:
Latvian: GIOTRIF var paaugstināt citu zāļu līmeni asinīs, ieskaitot šo, bet ne tikai šo:
English: Resume with dose reduction by 10 mg decrements a
Latvian: Atsākt lietošanu, samazinot devu ik pa 10 mg a
English: They should therefore be taken as far apart in time as possible from GIOTRIF.
Latvian: Tādēļ tās ieteicams lietot, cik vien iespējams vēlāk pēc GIOTRIF.
English: Left ventricular dysfunction has been associated with HER2 inhibition.
Latvian: Sirds kreisā kambara disfunkcija ir saistīta ar HER2 inhibīciju.
English: Overall, dose reduction (see section 4.2) led to a lower frequency of common adverse reactions.
Latvian: Kopumā ņemot, samazinot devu (skatīt 4.2. apakšpunktu), samazinājās bieži sastopamo nevēlamo blakusparādību biežums.
English: Dehydration Hypokalaemia
Latvian: Dehidratācija Hipokaliēmija
English: Interactions with drug transport systems
Latvian: Mijiedarbība ar zāļu transporta sistēmām
English: Mean scores over time for overall quality of life, global health status and physical, role, cognitive, social and emotional functioning were significantly better for GIOTRIF.
Latvian: Vispārējās dzīves kvalitātes, vispārējā veselības stāvokļa, kā arī fizisko, lomu, kognitīvo, sociālo un emocionālo funkciju novērtējuma vidējais punktu skaits laika gaitā GIOTRIF lietotājiem bija nozīmīgi labāks.
English: In particular, if taken before GIOTRIF, the following medicines may increase the blood levels of GIOTRIF and therefore the risk of side effects.
Latvian: Īpaši, lietojot pirms GIOTRIF, turpmāk minētās zāles var paaugstināt GIOTRIF līmeni asinīs un līdz ar to paaugstināt arī blakusparādību risku.
English: Median PFS (months), Overall Trial Population 18-months PFS rate 24-months PFS rate
Latvian: PFS mediāna (mēneši), kopējā pētījuma populācija 18 mēnešu PFS rādītājs 24 mēnešu PFS rādītājs
English: The following terms are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežuma norādīšanai izmantota šāda klasifikācija: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000).
English: Do not stop taking this medicine without first consulting your doctor.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, ja neesat pirms tam konsultējies ar ārstu.
English: MedDRA Preferred Term Infections and infestations
Latvian: MedDRA ieteicamais termins Infekcijas un infestācijas
English: Your doctor may do some liver tests.
Latvian: Ārsts var veikt dažas aknu darbības analīzes.
English: GIOTRIF contains lactose
Latvian: GIOTRIF satur laktozi
English: The dose should not be escalated in any patients with a prior dose reduction.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt nevienam pacientam, kuram tā iepriekš samazināta.
English: Depending on the finding, these changes occurred at exposures below, in the range of or above clinically relevant levels.
Latvian: Atkarībā no atrades šīs pārmaiņas radās pie iedarbības līmeņa, kas bija klīniski atbilstoša līmeņa diapazonā vai virs tā.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, the pouch and the blister after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, paciņas un blistera pēc „EXP".
English: Diarrhoea can be treated.
Latvian: Caureju var ārstēt.
English: Objective Response Rate (CR+PR)
Latvian: Objektīvas atbildes reakcijas rādītājs (CR+PR)
English: If you become pregnant while receiving this medicine, you should immediately inform your doctor.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā, Jums nekavējoties jāinformē ārsts.
English: Less than 5% of a single dose of afatinib is excreted via the kidneys.
Latvian: Mazāk nekā 5% vienreizējas afatiniba devas izdalās caur nierēm.
English: > 48 hours of diarrhoea and/or > 7 days of rash
Latvian: Caureja > 48 stundas un/vai izsitumi > 7 dienas.
English: Based on the available clinical trial data, there is no suggestion that this medicinal product causes an adverse reaction on cardiac contractility.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem klīnisko pētījumu datiem, nav norāžu, ka šīs zāles izraisa nevēlamu ietekmi uz sirds kontraktilitāti.
English: You should avoid becoming pregnant while taking this medicine.
Latvian: Jums jāizvairās no grūtniecības šo zāļu lietošanas laikā.
English: Afatinib is eliminated with an effective half-life of approximately 37 hours.
Latvian: Afatiniba efektīvais eliminācijas pusperiods bija aptuveni 37 stundas.
English: Do not take GIOTRIF - if you are allergic to afatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet GIOTRIF šādos gadījumos: - Ja Jums ir alerģija pret afatinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Hypersensitivity to afatinib or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret afatinibu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: • Rifampicin, an antibiotic used to treat tuberculosis.
Latvian: • rifampicīns, antibiotisks līdzeklis, ko izmanto tuberkulozes ārstēšanai.
English: Antidiarrhoeal medicinal products (e.g. loperamide) should be used and if necessary their dose should be escalated to the highest recommended approved dose.
Latvian: Jālieto pretcaurejas līdzekļi (piemēram, loperamīds) un, ja nepieciešams, to deva jāpalielina līdz lielākajai ieteicamajai apstiprinātajai devai.
English: The maximum daily dose is 50 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 50 mg.
English: Food effect on afatinib
Latvian: Uztura ietekme uz afatinibu
English: Inform your doctor immediately while taking this medicine:
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā nekavējoties informējiet ārstu:
English: In patients treated with afatinib for more than 6 months a terminal half-life of 344 h was estimated.
Latvian: Ilgāk nekā 6 mēnešus ar afatinibu ārstētiem pacientiem aprēķinātais terminālais eliminācijas pusperiods bija 344 h.
English: Contact your doctor immediately and start appropriate antidiarrhoeal treatment as soon as possible.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu un pēc iespējas ātrāk sāciet pretcaurejas līdzekļu lietošanu.
English: If you plan to become pregnant after taking the last dose of this medicine, you should ask your doctor for advice as your body may not have fully eliminated this medicine.
Latvian: Ja plānojat grūtniecību pēc šo zāļu pēdējās devas lietošanas, konsultējieties ar ārstu, jo iespējams Jūsu organisms vēl nav pilnībā izvadījis šīs zāles.
English: Diarrhoea usually occurred within the first 2 weeks of treatment.
Latvian: Caureja parasti radās pirmo 2 ārstēšanas nedēļu laikā.
English: In vitro binding of afatinib to human plasma proteins is approximately 95%.
Latvian: In vitro ar cilvēka plazmas olbaltumvielām saistās aptuveni 95% afatiniba.
English: You may experience increased side effects and your doctor may interrupt your treatment and provide supportive care.
Latvian: Jums var pastiprināties blakusparādības, un Jūsu ārsts var pārtraukt Jūsu ārstēšanu un nodrošināt atbalstošu aprūpi.
English: If used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while or after receiving GIOTRIF, she should be informed of the potential hazard to the foetus.
Latvian: Ja zāles lietos grūtniecības laikā vai ja pacientei iestājas grūtniecība GIOTRIF lietošanas laikā vai pēc tā lietošanas, viņa jāinformē par iespējamo risku auglim.
English: The median PFS was 12.0 months by independent review.
Latvian: Saskaņā ar neatkarīgu vērtējumu PFS mediāna bija 12,0 mēneši.
English: GIOTRIF film-coated tablets are available in packs containing 1, 2 or 4 perforated unit dose blisters.
Latvian: GIOTRIF apvalkotās tabletes ir pieejamas iepakojumos pa 1, 2 vai 4 perforētiem dozējamu vienību blisteriem.
English: Mutation in EGFR defines a distinct molecular subtype of lung cancer.
Latvian: EGFR mutācija nosaka konkrētu plaušu vēža molekulu apakštipu.
English: • Do not break, chew or crush the tablet.
Latvian: • nesalauziet, nesakodiet un nesaspiediet tableti;
English: Indigo carmine aluminium hydroxide (E132)
Latvian: Indigo karmīns,alumīnija hidroksīds (E132)
English: Polysorbate 80 (E433)
Latvian: Polisorbāts 80 (E433)
English: OR 2.06
Latvian: IA 2,06
English: It works by blocking the activity of a group of proteins called the ErbB family (including EGFR [epidermal growth factor receptor or ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 and ErbB4).
Latvian: Tās darbojas, bloķējot par ErbB grupu sauktu olbaltumvielu (ieskaitot EGFR [epidermālā augšanas faktora receptoru ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 un ErbB4) darbību.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of trials with this medicinal product in all subsets of the paediatric population in NSCLC indications (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus šīm zālēm visās pediatriskās populācijas apakšgrupās NSŠPV indikācijas gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: GIOTRIF treatment should be continued until disease progression or until no longer tolerated by the patient (see Table 1 below).
Latvian: Ārstēšana ar GIOTRIF jāturpina līdz slimības progresēšanai vai līdz brīdim, kad pacients to vairs nepanes (skatīt 1. tabulu turpmāk).
English: Both individuals recovered from these adverse events.
Latvian: Abiem pusaudžiem šīs nevēlamās blakusparādības izzuda.
English: Diarrhoea may result in dehydration with or without renal impairment, which in rare cases has resulted in fatal outcomes.
Latvian: Caureja var izraisīt dehidratāciju ar nieru darbības traucējumiem vai bez tiem, kas retos gadījumos ir beigušies letāli.
English: Pack sizes of 7 x 1, 14 x 1 or 28 x 1 film-coated tablets.
Latvian: Iepakojuma lielums ir 7 x 1, 14 x 1 vai 28 x 1 apvalkotās tabletes.
English: Early intervention (such as emollients, antibiotics) of dermatologic reactions can facilitate continuous GIOTRIF treatment.
Latvian: Agrīna iejaukšanās (lietojot, piemēram, mīkstinošus līdzekļus, antibiotikas) dermatoloģisku reakciju gadījumā var veicināt GIOTRIF terapijas turpināšanu.
English: If you experience any of the symptoms above, contact your doctor as soon as possible.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no iepriekš minētajiem simptomiem, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu.
English: Any Grade
Latvian: Jebkāda pakāpe
English: Additionally, in various organs pharmacodynamically mediated atrophy of epithelia was observed in both species.
Latvian: Turklāt abām sugām dažādos orgānos novēroja farmakodinamiski mediētu epitēlija atrofiju.
English: This medicine contains a sugar called lactose.
Latvian: Šīs zāles satur cukuru, ko sauc par laktozi.
English: In vitro data indicated that drug-drug interactions with afatinib due to inhibition of OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, and OCT3 transporters are considered unlikely.
Latvian: Mijiedarbība ar zāļu saistīšanas transporta sistēmām In vitro dati liecināja, ka zāļu mijiedarbība ar afatinibu uzskatāma par maz iespējamu OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 un OCT3 transportvielu inhibīcijas dēļ.
English: ® 40 mg orally once daily (N=160) or gefitinib 250 mg orally once daily (N=159).
Latvian: ® 40 mg iekšķīgi vienreiz dienā (N=160) vai gefitinibu 250 mg iekšķīgi vienreiz dienā (N=159).
English: GIOTRIF is a medicine which contains the active substance afatinib.
Latvian: GIOTRIF ir zāles, kas satur aktīvo vielu afatinibu.
English: NCI-CTC Grade
Latvian: NCI-CTC pakāpe
English: Population pharmacokinetic analysis in special populations A population pharmacokinetic analysis was performed in 927 cancer patients (764 with NSCLC) receiving GIOTRIF monotherapy.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze īpašās pacientu grupās Populācijas farmakokinētikas analīzi veica 927 vēža pacientiem (764 ar NSŠPV), kuri saņem GIOTRIF monoterapiju.
English: If treatment for rash is not working and the rash is getting more severe (for example, you have peeling or blistering of the skin) you should notify your doctor immediately, since your doctor may decide to stop your treatment with GIOTRIF.
Latvian: Ja izsitumu ārstēšana nav efektīva un izsitumi kļūst izteiktāki (piemēram, Jums ir ādas lobīšanās vai veidojas ādas pūšļi), Jums nekavējoties jāinformē ārsts, jo ārsts var izlemt pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar GIOTRIF.