FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Masitinib sollten das Arzneimittel nicht handhaben.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към masitinib трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
German: Bei Hunden mit nicht resezierbaren Mastzelltumoren des Grades 2 oder 3, die einen mutierten c-Kit-Tyrosinkinase-Rezeptor exprimierten, zeigte die Behandlung mit Masivet eine signifikant längere Zeit bis zur Tumorprogression (TTP) mit einem Median von 241 Tagen verglichen mit 83 Tagen unter Placebo.
Bulgarian: При кучета с неоперативни мастоцитни тумори, стадий 2 или 3, експресиращи мутирал рецептор c-KIT на тирозин-киназа, лечението с Masivet показва значително по-дълъг период от време до прогресия на тумора (TTP) средно 241 дни в сравнение с 83 дни за плацебо.
German: Wenn die Tablette innerhalb von 10 Minuten nach der Verabreichung wieder ausgewürgt oder erbrochen wird, sollte die Behandlung wiederholt werden.
Bulgarian: Ако таблетката бъде регургитирана или бъде повърната в рамките на 10 минути след приемане, лечението трябва да се повтори.
German: Zusammenfassung der Schwellenwerte für die Ergebnisse von Laboruntersuchungen, die Gegenanzeigen darstellen oder zur Modifikation der Behandlung (Unterbrechung, Dosisreduktion oder Absetzen) führen
Bulgarian: Обобщение на граничните стойности за лабораторните резултати, които представляват противопоказание или налагат промяна в лечението (прекъсване, редуциране на дозата или преустановяване)
German: In der ausschlaggebenden klinischen Feldstudie wurden Hunde verschiedener Rassen im Alter von zwei bis siebzehn Jahren randomisiert entweder mit Masivet in einer Dosis von 12,5 mg/kg Körpergewicht oder mit Placebo behandelt.
Bulgarian: В малко клинично проучване кучета от различни породи на възраст от две до седемнадесет години са били рандомизирани да получават Masivet в доза 12,5 mg/kg или плацебо.
German: Wird die Tablette später als 10 Minuten nach der Verabreichung wieder ausgewürgt oder erbrochen, sollte die Behandlung nicht wiederholt werden.
Bulgarian: Ако таблетката бъде регургитирана или бъде повърната покъсно от 10 минути след приемане, лечението не трябва да се повтаря.
German: Außerdem enthält jede Tablette Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110) und Titandioxid (E 171) als Farbstoffe.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа също бои Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake и титанов диоксид (E171) като оцветител.
German: Hämoglobin < 10 g/dl
Bulgarian: Хемоглобин < 10g/dL
German: Bei bestimmten Nebenwirkungen wird Ihr Tierarzt eventuell die Dosis des Arzneimittels reduzieren oder die Behandlung ganz absetzen.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може да реши да намали дозата или да спре лечението.
German: Die gleichzeitige Behandlung mit Substanzen, die durch CYP450-Isoformen verstoffwechselt werden, kann zu höheren oder niedrigeren Plasmaspiegeln von Masitinib oder dieser Substanzen führen.
Bulgarian: Съпътстващо лечение с вещества, които се метаболизират чрез CYP450 изоформите, може да доведе до повишаване или понижаване на плазмените нива или на masitinib, или на тези вещества.
German: Masitinib 150 mg (entsprechend Masitinibmesilat 178,9 mg).
Bulgarian: Masitinib 150 mg (еквивалент на masitinib mesylate 178,9 mg).
German: < 2000/µl
Bulgarian: < 2000 / mm3
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Да не се използва при бременни или кърмещи кучки (вж. точка 4.3).
German: Absetzen der Behandlung
Bulgarian: Спиране на лечението
German: Die empfohlene tägliche Dosis von 12,5 mg/kg Körpergewicht entspricht der maximalen tolerierten Dosis (MTD).
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза от 12,5 mg/kg телесна маса съответства на максималната поносима доза (MTD).
German: Zusammenfassung der Schwellenwerte die Ergebnisse von Laboruntersuchungen, die Gegenanzeigen darstellen oder zur Modifikation der Behandlung (Unterbrechung, Dosisreduktion oder Absetzen) führen
Bulgarian: Обобщение на граничните стойности за лабораторните резултати, които представляват противопоказание или налагат промяна в лечението (прекъсване, редуциране на дозата или спиране)
German: Mastzelltumore sind Krebsgeschwulste von Mastzellen.
Bulgarian: Мастоцитните тумори са канцерозни пролиферации на мастоцити.
German: Masitinib 50 mg (entsprechend Masitinibmesilat 59,6 mg).
Bulgarian: Masitinib 50 mg (еквивалент на masitinib mesylate 59,6 mg).
German: Hellorange, runde Filmtabletten, in die auf einer Seite „50" oder „150" und auf der anderen Seite das Firmenlogo eingeprägt ist.
Bulgarian: Светло оранжева филмирана таблетка с кръгла форма и релефен надпис "50" или "150" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
German: • trächtig ist oder Welpen säugt,
Bulgarian: Е бременно или кърми;
German: Bei jedem Mastzelltumor, der operativ behandelbar ist, sollte die Chirurgie die Behandlung der Wahl sein.
Bulgarian: В случай, че мастоцитният тумор е оперативен, хирургичното лечение трябва да бъде първо средство на избор за лечение.
German: Die Ausscheidung erfolgt über die Galle.
Bulgarian: Изхвърлянето от организма става през жлъчката.
German: Nicht anwenden bei Hunden mit Nierenfunktionsstörung, definiert als Urin-Protein-Kreatinin(UPC-)Quotient > 2 oder Albumin < 1 × untere Grenze des Normalbereichs.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с бъбречна дисфункция, дефинирана като отношение белтък в урината креатинин > 2 или албумин < 1 път под долната граница на нормата (LLN).
German: Die empfohlene Tagesdosis von 12,5 mg/kg Körpergewicht entspricht der maximalen tolerierten Dosis (MTD), die aus Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe an gesunden Beagle-Hunden abgeleitet wurde.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза от 12,5 mg/kg телесна маса съответства на максималната поносима доза (MTD), която е получена след многократни изследвания върху токсичността на дозата при здрави ловджийски кучета.
German: In-vitro-Tests mit menschlichen Mikrosomen zeigen, dass die gleichzeitige Behandlung mit Substanzen, die durch CYP450-Isoformen verstoffwechselt werden, zu höheren oder niedrigeren Plasmaspiegeln von Masitinib oder den gleichzeitig verabreichten Substanzen führen kann.
Bulgarian: Ин витро тестовете с човешки микрозоми показват, че съпътстващо лечение с вещества, които се метаболизират чрез CYP450 изоформите, могат да доведат до повишаване или понижаване на плазмените нива или на masitinib, или на тези вещества.
German: Das Vorhandensein eines mutierten c-Kit-Tyrosinkinase-Rezeptors muss vor der Behandlung nachgewiesen werden.
Bulgarian: Наличието на мутирал c-KIT рецептор на тирозин-киназа трябва да бъде потвърдено преди започване на лечение.
German: Laboruntersuchungen an Ratten ergaben Hinweise auf eine schädigende Wirkung auf die weibliche Fertilität bei einer Dosis von 100 mg/kg/Tag sowie auf den Embryo und die fetale Entwicklung bei
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове показват нарушаване на женската фертилност при доза от 100mg/kg/дневно,
German: Nicht anwenden bei Hunden mit Neutropenie, definiert als absolute Neutrophilenzahl < 2000/µl.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с неутропения, дефинирана като абсолютен брой на неутрофилите
German: Anstieg der Transaminasespiegel (ALT oder AST) mit einer mittleren Dauer von etwa 29 Tagen.
Bulgarian: Повишаване на трансаминазите (ALT или AST) със средна продължителност приблизително 29 дни.
German: Masitinib ist ein Protein-Tyrosinkinase-Inhibitor, der in vitro die mutierte Form des c-Kit-Rezeptors in der Juxtamembran-(JM-)Region wirksam und selektiv hemmt.
Bulgarian: Masitinib е инхибитор на протеин-тирозин киназа, ин витро, силно и избирателно инхибира мутиралата форма на c-Kit рецептора, в юкстамембранния комплекс (JM).
German: • eine allergische Reaktion gegen Masitinib, den Wirkstoff in Masivet, oder einen der sonstigen
Bulgarian: Е алергично към masitinib, активната субстанция в Masivet или към някой ексципиент, включен в състава на продукта.
German: Tablettenüberzug:
Bulgarian: Покритие на таблетката:
German: • Falls zerbrochene Tabletten, Erbrochenes, Urin oder Kot von behandelten Hunden mit Haut in Kontakt kommen, sofort mit reichlich Wasser abspülen.
Bulgarian: Ако начупени таблетки, повърнати материи, урина или фекалии от кучета, подложени на лечение, влязат в контакт с кожата, веднага изплакнете обилно с вода.
German: Name und Anschrift der für die Chargenfreigabe verantwortlichen Hersteller
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите за продажба
German: Die Nierenfunktion sollte jeden Monat mit einem Urinschnelltest überwacht werden.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се следи ежемесечно чрез изследване с тест-лентички.
German: Kinder sollten keinen engen Kontakt zu behandelten Hunden oder Kot oder Erbrochenem von behandelten Hunden haben.
Bulgarian: Децата не трябва да влизат в контакт с кучета, подложени на лечение, с техни изпражнения или повърнати материи.
German: Lipom (mittlere Dauer 53 Tage).
Bulgarian: Липом (средна продължителност 53 дни).
German: Die behandelten Hunde sollten sorgfältig überwacht werden, und die Behandlung muss unter Umständen angepasst oder abgesetzt werden.
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се следят и ако е необходимо, лечението трябва да се прецизира или спре.
German: Unterbrechung der Behandlung
Bulgarian: Прекъсване на лечението
German: • an einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung leidet,
Bulgarian: Страда от чернодробна или бъбречна недостатъчност;
German: 3, avenue George V F-75008 Paris
Bulgarian: 3 avenue George V FR-75008 Paris
German: Überdosis
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
German: Nicht anwenden bei Hunden mit Leberfunktionsstörung, definiert als AST oder ALT > 3 × obere Grenze des Normalbereichs.
Bulgarian: Да не се използвапри кучета с чернодробна дисфункция, дефинирана като AST или ALT > 3 пъти над горната граница на нормата (ULN).
German: AB Science S.A. 3, avenue George V F-75008 Paris Frankreich
Bulgarian: AB Science S.A. 3 avenue George V 75008 Paris
German: Die empfohlene Dosis beträgt 12,5 mg/kg (mit einem Dosierungsbereich von 11-14 mg/kg) einmal täglich entsprechend der folgenden Tabelle.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 12,5 mg/kg (с вариране на дозата 11-14 mg/kg) веднъж дневно, както е представено в таблицата по-долу.
German: Mittelschwere bis schwere Anämie (aplastisch/hämolytisch) mit einer mittleren Dauer von etwa 7 Tagen.
Bulgarian: Умерена до тежка анемия (апластична/хемолитична) със средна продължителност приблизително 7 дни.
German: Albumin < 1 × untere Normgrenze oder UPC > 2
Bulgarian: Албумин < 1 LLN или UPC > 2
German: Behandelte Hunde sollten sorgfältig überwacht werden, und nach fachlichem Ermessen sollte bestimmt werden, ob im Falle möglicher wesentlicher Nebenwirkungen eine Dosisreduktion erforderlich ist.
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат внимателно проследявани и по професионална преценка дозата трябва да се редуцира в случай на възможни значими неблагоприятни реакции.
German: Anämie und/oder Hämolyse Die behandelten Hunde sollten sorgfältig auf Anzeichen einer (hämolytischen) Anämie überwacht werden.
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се проследяват за симптоми на (хемолитична) анемия.
German: Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Ansprechen auf die Behandlung.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от повлияването в резултат на лечението.
German: 150 mg unteres Gewicht oberes Gewicht
Bulgarian: 50 mg - 150 mg По ниско тегло
German: Im Falle einer Nierentoxizität, einer immunvermittelten hämolytischen Anämie (IMHA) und/oder einer Anämie infolge mangelnder Regeneration und wenn eine schwere Neutropenie und/oder schwere Diarrhoe und/oder starkes Erbrechen nach Dosisreduktion persistieren, sollte die Behandlung endgültig abgesetzt werden.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде окончателно спряно в случай на бъбречна токсичност, имуномедиирана хемолитична анемия и/или анемия в резултат на липса на възпроизвеждане и ако тежката неутропения и/или тежката диария и/или тежкото повръщане персистират след редуциране на дозата.
German: MANAGEMENT DES PROTEINVERLUSTSYNDROMS (Albuminämie und/oder UPC)
Bulgarian: Поведение при загуба на белтък (Албуминемия и/или UPC) Противопоказание
German: Anzeichen einer Überdosierung wurden in Toxizitätsstudien an gesunden Hunden beobachtet, die 39 Wochen lang mit dem 2-Fachen der empfohlenen Dosis (25 mg Masitinib), 13 Wochen bzw. 4 Wochen lang mit etwa dem 3-Fachen der empfohlenen Dosis (41,7 mg Masitinib) und 4 Wochen lang mit dem 10-Fachen der empfohlenen Dosis (125 mg Masitinib) behandelt wurden.
Bulgarian: 13 седмици и 4 седмици с дози около 3 пъти по-високи от препоръчителната доза (41.7 mg masitinib) и лекувани 4 седмици с дози около 10 пъти по-високи от препоръчителната доза (125 mg masitinib).
German: Die Dosis kann gemäß den folgenden Tabellen auf 9 mg/kg Körpergewicht (Dosierungsbereich: 7,5-10,5 mg/kg) oder 6 mg/kg Körpergewicht (Dosierungsbereich: 4,5-7,5 mg/kg) reduziert werden.
Bulgarian: Дозите могат да бъдат редуцирани до 9 mg/kg телесна маса (диапазон 7,5 - 10,5 mg/kg) или 6 mg/kg телесна маса (диапазон 4,5 - 7,5 mg/kg) според таблиците по-долу.
German: Leichte bis mittelschwere gastrointestinale Reaktionen (Durchfall und Erbrechen) mit einer mittleren Dauer von etwa 21 bzw. 9 Tagen.
Bulgarian: Леки до умерени гастроинтестинални реакции (диария и повръщане) със средна продължителност приблизително 21 и 9 дни съответно.
German: Im Fall von Nebenwirkungen nach einer Überdosis sollte die Behandlung bis zum Abklingen der Reaktionen unterbrochen und anschließend mit der empfohlenen therapeutischen Dosis fortgesetzt werden.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции след предозиране, лечението трябва да се спре до разсейване, а след това да се възобнови в препоръчваната терапевтична доза.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Bulgarian: ФАРМАЦЕНТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
German: Ihr Hund sollte von Ihrem Tierarzt sorgfältig überwacht werden (mindestens einmal monatlich).
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се следят от Вашия ветеринарен лекар (най-малко веднъж месечно) и ако е необходимо лечението трябва да се прецизира или спре.
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА ЗА ПРОДАЖБА
German: Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
German: Im Falle von Nebenwirkungen kann die Dosis gemäß den folgenden Tabellen auf einmal täglich 9 mg/kg Körpergewicht (Dosierungsbereich: 7,5-10,5 mg/kg) oder 6 mg/kg Körpergewicht (Dosierungsbereich: 4,5-7,5 mg/kg) reduziert werden.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции дозите могат да бъдат редуцирани до веднъж дневно 9 mg/kg телесна маса (диапазон 7,5 - 10,5 mg/kg) или 6 mg/kg телесна маса (диапазон 4,5 - 7,5 mg/kg) според таблиците по-долу.
German: Die Behandlung mit Masitinib sollte nur bei Hunden mit nicht resezierbarem Mastzelltumor, der den mutierten c-Kit-Tyrosinkinase-Rezeptor exprimiert, angewendet werden.
Bulgarian: Лечението с Masitinib трябва да се прилага само при кучета с неоперативни мастоцитни тумори, които експресират мутиралия c-KIT тирозин киназен рецептор.
German: Ihr Tierarzt wird Ihnen auch mitteilen, welche Menge des Arzneimittels Ihrem Hund zu verabreichen ist.
Bulgarian: Той ще Ви каже каква е нужната дозировка за Вашето куче.
German: Lebertoxizität (ALT- oder AST-Anstieg), Neutropenie Bei einem Anstieg von ALT oder AST > 3 × obere Grenze des Normalbereichs, einem Abfall der Neutrophilenzahl auf < 2000/µl oder sonstigen schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen sollte die Behandlung wie folgt modifiziert werden:
Bulgarian: При повишаване на ALT или AST > 3 пъти над горната граница на нормата, понижаване на неутрофилите < 2000/mm3 или поява на някакъв друг сериозен неблагоприятен ефект, лечението трябва да се промени по следния начин:
German: Husten (mittlere Dauer 23 Tage).
Bulgarian: Кашлица (средна продължителност 23 дни).
German: AB Science S.A. 3, avenue George V F-75008
Bulgarian: AB Science 3 avenue George V FR-75008
German: Lymphadenopathie (mittlere Dauer 47 Tage).
Bulgarian: Лимфаденомегалия (средна продължителност 47 дни).
German: VERFALLDATUM
Bulgarian: ДАТА НА НА ПОСЛЕДНИЯ
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung bei Tieren Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sind bei meinem Hund zu beachten?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки за моето куче?
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
German: Körpergewicht des Hundes (kg)
Bulgarian: Телесна маса на кучето в kg
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protein-Tyrosinkinase-Inhibitor, ATCvet-Code: QL01XE90.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхибитор на протеин-тирозин киназа, Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код:
German: Dosisreduktion
Bulgarian: Редуциране на дозата
German: < 2000/µl (zweites/drittes Mal)
Bulgarian: (2-ри/3-ти път)
German: Falls eines dieser Ereignisse (UPC-Quotient > 2 oder Albumin < 0,75 × untere Grenze des Normalbereichs) ein zweites Mal auftritt, sollte die Behandlung endgültig abgesetzt werden.
Bulgarian: Ако едно от тези състояния (UPC отношение > 2 или албумин < 0,75 от долната граница на нормата) се появи за втори път, лечението трябва да бъде окончателно спряно.
German: Körpergewicht des Hundes (kg) 50 mg
Bulgarian: Телесна маса на кучето в kg 50 mg - 150 mg
German: Albumin < 0,75 × untere Normgrenze oder UPC > 2 (erstes Mal)
Bulgarian: Албумин < 0,75 LLN или UPC > 2 (1-ви път)
German: Im Falle einer stabilen Erkrankung, d. h. bei statischem, partiellem oder vollständigem Ansprechen des Tumors, sollte die Behandlung fortgesetzt werden, sofern das Arzneimittel gut genug vertragen wird.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи в случай на стабилно заболяване, т.е. статично, частично или пълно повлияване на тумора, ако продуктът се понася достатъчно добре.
German: Bei positiven semiquantitativen Schnelltestergebnissen (Protein ≥ 30 mg/dl) sollte eine Urinanalyse durchgeführt werden, um den Protein-Kreatinin-Quotienten des Urins (UPC) zu bestimmen, und es sollte eine Blutprobe entnommen werden, um Kreatinin, Albumin und Harnstoff-Stickstoff im Blut (BUN) zu messen.
Bulgarian: В случай на положителни резултати от полуколичественото изследване с тест-лентички (белтък > 30 mg/dl), трябва да се извърши уринен анализ, за да се определи отношението белтък в урината креатинин (UPC) и да се вземе кръвна проба за изследване на креатинин, албумин и урея (BUN).
German: Freies Bilirubin > 1,5 × obere Normgrenze und Haptoglobin < 0,1g/dl oder Retikulozyten < 80.000/µl
Bulgarian: 1,5 ULN и хаптоглобин<0,1g/dl, или ретикулоцити<80000/m m3
German: Mikrokristalline Cellulose, Povidon K30
Bulgarian: Микрокристална целулоза
German: • Hautkontakt mit Kot, Urin und Erbrochenem von behandelten Hunden vermeiden.
Bulgarian: Избягвайте кожен контакт с фекалии, урина и повърнати материи от кучета, подложени на лечение.
German: MANAGEMENT DER LEBERTOXIZITÄT (ALT- oder AST-Anstieg)
Bulgarian: Поведение при хепатотоксичност (ALT или AST)
German: 9 mg pro kg Körpergewicht
Bulgarian: 9 mg / kg телесна маса
German: Muss ich während der Behandlung mit Masivet mit Nebenwirkungen bei meinem Hund rechnen?
Bulgarian: Трябва ли да очаквам неблагоприятни реакции при моето куче по време на лечението с
German: Bei klinischen Anzeichen einer Anämie oder Hämolyse sollten Hämoglobin, freies Bilirubin und Haptoglobin gemessen und das Blutbild (einschließlich der Retikulozyten) bestimmt werden.
Bulgarian: При поява на клинични симптоми на анемия или хемолиза, трябва да се изследват хемоглобин, директен билирубин и хаптоглобин и левкоцити (включително ретикулоцити).
German: Behandlung von nicht resezierbaren Mastzelltumoren des Hundes (Grad 2 oder 3) mit bestätigter Mutation des c-Kit-Tyrosinkinase-Rezeptors.
Bulgarian: Лечение на неоперативни мастоцитни тумори при кучета (стадий 2 или 3) с потвърдена мутация на c-KIT тирозин киназния рецептор.
German: 6 mg pro kg Körpergewicht
Bulgarian: 6 mg / kg телесна маса
German: Sehr häufige Wirkungen:
Bulgarian: Много чести реакции:
German: • Bei der Beseitigung von Erbrochenem, Urin oder Kot von behandelten Hunden Schutzhandschuhe tragen.
Bulgarian: Носете предпазни ръкавици при изхвърляне на повърнати материи, урина или фекалии от кучета, подложени на лечение.
German: Können während der Behandlung mit Masivet andere Arzneimittel verabreicht werden?
Bulgarian: Могат ли да се дават други лекарства, докато моето куче приема Masivet?
German: Masivet ist für die Behandlung von Hunden mit nicht resezierbaren Mastzelltumoren (Grad 2 oder 3) mit bestätigter Mutation des c-Kit-Tyrosinkinase-Rezeptors bestimmt.
Bulgarian: Masivet се използва за лечение на кучета с неоперативни мастоцитни тумори (Стадий 2 или 3) с потвърдена мутация на c-KIT тирозин киназния рецептор.
German: Der Wirkstoff in Masivet kann eine Hautsensibilisierung hervorrufen.
Bulgarian: Активната субстанция Masivet може да причини кожна сенсибилизация.
German: Schweineleberpulver Crospovidon
Bulgarian: Прах от свински черен дроб
German: Die Nierenfunktion sollte jeden Monat mit einem Urinschnelltest geprüft werden.
Bulgarian: Ежемесечно изследвайте урината с тест-лентичка.
German: Falls der UPC-Quotient > 2 oder Kreatinin > 1,5 × obere Grenze des Normalbereichs oder Albumin < 0,75 × untere Grenze des Normalbereichs oder Harnstoff-Stickstoff im Blut (BUN) > 1,5 × obere Grenze des Normalbereichs ist, muss die Behandlung abgesetzt werden.
Bulgarian: При отношение UPC > 2, креатинин > 1,5 пъти над горната граница на нормата, албумин < 0,75 от долната граница на нормата или урея (BUN) > 1,5 пъти над горната граница на нормата, спрете лечението.
German: Entsorgung: siehe Gebrauchsinformation.
Bulgarian: Унищожаване: преди употреба прочети листовката.
German: Beim dritten Auftreten desselben Ereignisses sollte die Behandlung unterbrochen werden, bis die Werte sich normalisiert haben; anschließend sollte die Behandlung mit einer nochmals reduzierten Dosis von 6 mg/kg/Tag fortgesetzt werden.
Bulgarian: При поява за трети път на същото състояние лечението трябва да се прекъсне до възстановяване; след това лечението трябва да продължи с редуцирана доза от 6 mg/kg телесна маса дневно;
German: Dosen über 30 mg/kg/Tag.
Bulgarian: ембриотоксичност и смущения в развитието при доза над 30 mg/kg/дневно.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel
Bulgarian: Проследяване на загубата на белтък
German: Hämoglobin < 10 g/dl und entweder
Bulgarian: Хемоглобин < 10 g/dL и или директен билирубин >
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба при животни:
German: MASIVET 50 mg Filmtabletten für Hunde MASIVET 150 mg Filmtabletten für Hunde
Bulgarian: MASIVET 50 mg филмирани таблетки за кучета MASIVET 150 mg филмирани таблетки за кучета
German: 60 ml-Flasche mit 30 Masivet 150 mg Filmtabletten.
Bulgarian: 60 ml флакон, съдържащ 30 филмирани таблетки Masivet от 150 mg.
German: Falls der UPC-Quotient > 2 oder Albumin < 0,75 × untere Grenze des Normalbereichs ist, sollte die Behandlung unterbrochen werden, bis die Albumin- und UPC-Werte wieder innerhalb der Grenzwerte liegen (UPC-Quotient < 2 und Albumin > 0,75 × untere Grenze des Normalbereichs).
Bulgarian: В случай на UPC отношение > 2 или албумин < 0.75 от долната граница на нормата лечението трябва да се прекъсне докато стойностите на албумина и UPC се върнат в границите на нормата (UPC отношение < 2 и албумин > 0.75 от долната граница на нормата), след което лечението може да продължи в същата доза.
German: • Teilnahmslosigkeit und Schwäche mit einer mittleren Dauer von etwa 8 bzw. 40 Tagen.
Bulgarian: Летаргия или астения със средна продължителност приблизително 8 и 40 дни съответно