FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fixation au récepteur de l'IGF-1 : l'affinité de l'insuline glargine pour le récepteur de l'IGF-1 humain est environ 5 à 8 fois plus importante que celle de l'insuline humaine (mais environ 70 à 80 fois plus faible que celle de l'IGF-1), tandis que M1 et M2 se fixent au récepteur de l'IGF-1 avec une affinité légèrement plus faible que celle de l'insuline humaine.
Croatian: Vezanje za IGF-1 receptor: Afinitet inzulina glargina za ljudski IGF-1 receptor približno je 5 do 8 puta veći nego afinitet ljudskog inzulina (ali približno 70 do 80 puta manji nego afinitet IGF-1 proteina), dok se metaboliti M1 i M2 vezuju za IGF-1 receptor s nešto manjim afinitetom nego ljudski inzulin.
French: Lire attentivement les instructions d'utilisation incluses dans la boite avant d'utiliser Nexvue.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu uključene u pakiranje prije nego što upotrijebite Nexvue.
French: Dans de telles situations, il peut apparaître une hypoglycémie grave (avec éventuellement perte de conscience) avant que le patient ne se rende compte de l'hypoglycémie.
Croatian: Takve okolnosti mogu dovesti do teške hipoglikemije (i mogućeg gubitka svijesti) prije nego što bolesnik postane svjestan hipoglikemije.
French: Les épisodes plus graves avec coma, convulsions ou troubles neurologiques, peuvent être traités par du glucagon par voie intramusculaire ou sous-cutanée ou du glucose concentré par voie intraveineuse.
Croatian: Teže epizode popraćene komom, napadajem ili neurološkim oštećenjem mogu se liječiti intramuskularnom/supkutanom primjenom glukagona ili intravenskom primjenom koncentrirane glukoze.
French: Le changement de concentration, de marque (fabricant), de type d'insuline (rapide, NPH, lente, à durée d'action prolongée, etc.), d'origine (animale, humaine, analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication peut nécessiter une adaptation de la dose.
Croatian: Promjene u jačini, nazivu (proizvođač), vrsti (obični, NPH, lente, dugodjelujući itd.), podrijetlu (životinjski, ljudski, analog ljudskog inzulina) i/ili načinu proizvodnje mogu dovesti do potrebe za promjenom doze.
French: Même si LUSDUNA contient la même substance active que d'autres médicaments contenant de l'insuline glargine 300 unités/mL, ces médicaments ne sont pas interchangeables.
Croatian: Iako LUSDUNA sadrži istu djelatnu tvar kao i drugi lijekovi koji sadrže inzulin glargin jačine 300 jedinica/ml, ovi lijekovi nisu međusobno zamjenjivi.
French: Il est recommandé de vérifier votre glycémie immédiatement après avoir pris du sucre afin de confirmer votre hypoglycémie.
Croatian: Preporučuje se da odmah nakon uzimanja glukoze izmjerite razinu šećera u krvi da provjerite imate li zaista hipoglikemiju.
French: Réactions allergiques graves (rares, peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) - les symptômes peuvent inclure des réactions cutanées étendues (éruption et démangeaison sur l'ensemble du corps), un gonflement grave de la peau ou des muqueuses (angioœdème), un essoufflement, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Croatian: Teške alergijske reakcije (rijetke, mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) - znakovi mogu uključivati proširene kožne reakcije (osip i svrbež po cijelom tijelu), teško oticanje kože ili sluznica (angioedem), nedostatak zraka, pad krvnog tlaka s ubrzanim otkucajima srca i znojenjem.
French: Certains patients souffrant d'un diabète de type 2 de longue date et d'une maladie cardiaque ou ayant eu précédemment un accident vasculaire cérébral, et traités par pioglitazone (antidiabétique oral utilisé dans le traitement du diabète de type 2) et insuline, ont développé une insuffisance cardiaque.
Croatian: U nekih bolesnika koji dugo boluju od šećerne bolesti tipa 2 i imaju srčanu bolest ili su imali moždani udar, a liječeni su pioglitazonom (oralni antidijabetik za liječenje šećerne bolesti tipa 2) i inzulinom, došlo je do razvoja zatajenja srca.
French: Dans de rares cas, un traitement par l'insuline peut provoquer une rétention temporaire d'eau dans l'organisme, avec gonflement des mollets et des chevilles.
Croatian: U rijetkim slučajevima liječenje inzulinom također može uzrokovati privremeno nakupljanje vode u tijelu, uz oticanje potkoljenica i gležnjeva.
French: Retirez le capuchon interne de l'aiguille et jetez-le
Croatian: Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga
French: Vous devez demander conseil à votre médecin sur vos capacités à conduire si : - vous avez des épisodes d'hypoglycémie fréquents, - les symptômes avant-coureurs qui vous alertent de la survenue d'une hypoglycémie sont diminués ou absents.
Croatian: Morate se obratiti svom liječniku za savjet o tome možete li voziti: - ako imate česte epizode hipoglikemije, - ako su Vam prvi upozoravajući znakovi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju.
French: Avant de prendre un médicament demandez à votre médecin quel effet il peut avoir sur votre glycémie et, le cas échéant, quelle mesure il convient de prendre.
Croatian: Prije uzimanja nekog lijeka, upitajte liječnika može li on utjecati na razinu šećera u krvi i što treba poduzeti bude li potrebno.
French: A chaque injection, vous devez changer de point de piqûre au sein d'une zone cutanée donnée.
Croatian: Kod svake injekcije promijenite mjesto uboda unutar tog područja na koži.
French: LUSDUNA et les médicaments contenant de l'insuline glargine 300 unités/mL ne sont pas bioéquivalents et ne sont donc pas directement interchangeables.
Croatian: LUSDUNA i lijekovi koji sadrže inzulin glargin jačine 300 jedinica/ml nisu bioekvivalentni i nisu izravno međusobno zamjenjivi.
French: Respectez attentivement les instructions de votre médecin concernant la posologie, la surveillance (analyses de sang et d'urine), le régime alimentaire et l'activité physique (travail et exercice physique), la façon d'injecter.
Croatian: Pažljivo slijedite upute o doziranju, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i tjelesnoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) te tehnici injiciranja, o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom.
French: Elle ne doit être utilisée que si la solution est claire, incolore, sans particules solides visibles et que si elle a la fluidité de l'eau.
Croatian: Smije se koristiti samo ako je otopina bistra, bezbojna, vodenaste konzistencije i bez vidljivih krutih čestica.
French: L'étude ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention ) est une étude multicentrique, randomisée, avec un plan factoriel 2x2, menée chez 12 537 sujets à haut risque cardiovasculaire (CV) avec des troubles de la glycémie à jeun ou une intolérance au glucose (12 % des sujets) ou un diabète de type 2 traité avec au moins 1 antidiabétique oral (88 % des sujets).
Croatian: Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) bilo je multicentrično, randomizirano ispitivanje faktorijalnog dizajna 2x2, provedeno u 12 537 ispitanika s visokim kardiovaskularnim rizikom i poremećajem razine glukoze natašte ili narušenom tolerancijom glukoze (12% ispitanika) ili šećernom bolešću tipa 2 liječenom ≤ 1 oralnim antidijabetikom (88% ispitanika).
French: • Votre stylo peut être utilisé jusqu'à 28 jours après sa sortie du réfrigérateur.
Croatian: • Brizgalicu možete koristiti tijekom 28 dana nakon što je izvadite iz hladnjaka.
French: Cette étape contribue à garantir que vous recevrez ensuite la totalité de votre dose.
Croatian: Ovaj korak pomaže osigurati kasniju primjenu pune doze.
French: Remplacement d'insuline NPH 2 fois/jour par LUSDUNA
Croatian: Prijelaz s NPH inzulina dvaput na dan na lijek LUSDUNA
French: NOM ET ADRESE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
French: En cas de diabète préexistant ou de diabète gestationnel, il faut impérativement maintenir un bon équilibre métabolique pendant toute la grossesse pour prévenir les conséquences délétères associées à l'hyperglycémie.
Croatian: Neophodno je da bolesnice s postojećom ili gestacijskom šećernom bolešću održavaju dobru metaboličku kontrolu tijekom trudnoće, kako bi se spriječili štetni ishodi povezani s hiperglikemijom.
French: Le principal effet de l'insuline, y compris l'insuline glargine, est de réguler le métabolisme du glucose.
Croatian: Primarno djelovanje inzulina, uključujući inzulin glargin, jest regulacija metabolizma glukoze.
French: LUSDUNA doit être injecté sous la peau.
Croatian: LUSDUNA se daje injekcijom pod kožu.
French: L'insuline glargine était administrée une fois par jour au coucher et l'insuline NPH humaine était administrée une ou deux fois par jour.
Croatian: Inzulin glargin primjenjivao se jedanput na dan prije odlaska na spavanje, dok se ljudski NPH inzulin primjenjivao jedanput ili dvaput na dan.
French: Qu'est-ce que LUSDUNA et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LUSDUNA Comment utiliser LUSDUNA
Croatian: Što je LUSDUNA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek LUSDUNA
French: Replacez simplement le capuchon sur le stylo et conservez-le sans aiguille jusqu'à votre injection suivante.
Croatian: Jednostavno vratite zatvarač na brizgalicu i čuvajte je bez pričvršćene igle za sljedeću injekciju.
French: Cartouche (verre incolore de type I) avec un piston (caoutchouc bromobutyle) et un sertissage aluminium muni d'une membrane stratifiée caoutchouc bromobutyle et caoutchouc polyisoprène contenant 3 mL de solution.
Croatian: Uložak (bezbojno staklo tipa I) s klipom (bromobutilna guma) i aluminijskim kombiniranim zatvaračem opremljenim dvoslojnom ravnom pločicom od bromobutilne gume i poliizoprenske gume, koji sadrži 3 ml otopine.
French: Les stylos vides ne doivent jamais être réutilisés et devront être jetés de manière appropriée.
Croatian: Prazne brizgalice nikada se ne smiju ponovno upotrijebiti i moraju se zbrinuti sukladno propisima.
French: Durée de conservation après avoir sorti le stylo du réfrigérateur
Croatian: Rok valjanosti nakon vađenja brizgalice iz hladnjaka
French: Fabricant NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Pays-Bas
Croatian: Proizvođač NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Nizozemska
French: Diverses substances affectent le métabolisme du glucose, ce qui peut nécessiter un ajustement de la dose d'insuline glargine.
Croatian: Brojne tvari utječu na metabolizam glukoze i mogu zahtijevati prilagodbu doze inzulina glargina.
French: Vérifiez que l'insuline sort bien du stylo.
Croatian: Provjerite izlazi li inzulin iz brizgalice.
French: Conditionnement multiple : 10 (2 packs de 5) stylos préremplis de 3 mL.
Croatian: Višestruko pakiranje: 10 (2 pakiranja s 5) napunjenih brizgalica od 3 ml.
French: Un ajustement posologique peut également s'avérer nécessaire par exemple en cas de modification du poids corporel ou du mode de vie du patient, de modification de l'heure d'administration de l'insuline ou dans toute autre circonstance pouvant augmenter le risque d'hypo- ou d'hyperglycémie (voir rubrique 4.4).
Croatian: Prilagodba doze također može biti potrebna, primjerice, ako dođe do promjene tjelesne težine ili životnih navika bolesnika, ako se promijeni vrijeme primjene doze inzulina ili nastupe druge okolnosti zbog kojih se povećava sklonost hipoglikemiji odnosno hiperglikemiji (vidjeti dio 4.4).
French: La fenêtre doit être clairement visible pendant l'injection.
Croatian: Tijekom injekcije morate imati jasan pogled na prozorčić.
French: En cas d'amélioration de l'équilibre métabolique et, par conséquent, d'augmentation de la sensibilité à l'insuline, il peut être nécessaire d'effectuer un ajustement posologique supplémentaire.
Croatian: Zbog poboljšane metaboličke regulacije i posljedičnog povećanja inzulinske osjetljivosti, možda će biti potrebna daljnja prilagodba režima doziranja.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après l'avoir sorti du réfrigérateur, voir rubrique
Croatian: Uvjete čuvanja nakon vađenja lijeka iz hladnjaka vidjeti u dijelu 6.3.
French: Avant de partir en voyage, consultez votre médecin pour vous informer sur les points suivants : - disponibilité de votre insuline dans le pays où vous allez, - fourniture d'insuline, de seringues, etc., - conservation adéquate de votre insuline pendant le voyage, - horaire des repas et des injections d'insuline pendant le voyage, - effets possibles du changement de fuseau horaire, - nouveaux risques éventuels pour votre santé dans les pays visités, - ce que vous devez faire dans les situations d'urgence lorsque vous vous sentez souffrant ou malade.
Croatian: Možda ćete morati porazgovarati o: - dostupnosti inzulina u zemlji koju posjećujete, - zalihama inzulina, štrcaljkama i dr., - ispravnom čuvanju inzulina za vrijeme putovanja, - rasporedu uzimanja obroka i inzulina za vrijeme putovanja, - mogućim utjecajima promjene vremenskih zona, - mogućim novim rizicima po zdravlje u zemljama koje namjeravate posjetiti, - tome što trebate učiniti u hitnim slučajevima ako se ne osjećate dobro ili obolite.
French: Comment manipuler Nexvue Nexvue est un stylo injecteur prérempli jetable contenant de l'insuline glargine.
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Nexvue Nexvue je napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja sadrži inzulin glargin.
French: ETUI (sans blue box) conditionnement multiple - 10 (2 x 5)
Croatian: KUTIJA (s plavim okvirom) višestrukog pakiranja - 10 (2 x 5)
French: Dans de rares cas, l'insuline peut provoquer une rétention sodée et un œdème, en particulier si un médiocre équilibre métabolique préalable se trouve amélioré par une insulinothérapie intensive.
Croatian: U rijetkim slučajevima inzulin može uzrokovati retenciju natrija i edem, pogotovo ako je ranija slaba regulacija metabolizma poboljšana intenziviranom inzulinskom terapijom.
French: Si vous avez sélectionné une mauvaise dose.
Croatian: Ako odmjerite pogrešnu dozu
French: Vérifiez la fenêtre d'affichage de la dose...
Croatian: Provjerite prozorčić...
French: LUSDUNA ne doit ni être mélangé avec une autre insuline ni dilué.
Croatian: LUSDUNA se ne smije miješati s drugim inzulinima niti razrjeđivati.
French: L'insuline et ses analogues diminuent la glycémie en stimulant la captation périphérique du glucose, en particulier dans les muscles squelettiques et le tissu adipeux, et en inhibant la production hépatique de glucose.
Croatian: Inzulin i njegovi analozi snižavaju razinu glukoze u krvi potičući periferni unos glukoze, posebice u skeletnu muskulaturu i masno tkivo, te inhibirajući stvaranje glukoze u jetri.
French: De telles réactions à l'insuline (y compris l'insuline glargine) ou aux excipients peuvent s'accompagner, par exemple, de réactions cutanées généralisées, d'un angioœdème, d'un bronchospasme, d'une hypotension et d'un choc et peuvent menacer le pronostic vital.
Croatian: Takve reakcije na inzulin (uključujući inzulin glargin) ili na pomoćne tvari mogu, primjerice, biti povezane s generaliziranim kožnim reakcijama, angioedemom, bronhospazmom, hipotenzijom i šokom te mogu biti po život opasne.
French: N'utilisez pas le stylo après la date de péremption.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu nakon isteka roka valjanosti.
French: Vérifiez deux fois votre dose !
Croatian: Provjerite dozu još jednom!
French: - Les autres composants sont : chlorure de zinc, métacrésol, glycérol, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) (voir rubrique 2 « Informations importantes concernant certains composants de LUSDUNA »), acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Croatian: - Drugi sastojci su: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) (pogledajte dio 2. ‘Važne informacije o nekim sastojcima lijeka LUSDUNA'), kloridna kiselina (za prilagodbu pH) i voda za injekcije.
French: Exemples de symptômes indiquant une baisse du taux de sucre dans le cerveau : maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, difficultés de concentration, réflexes altérés, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu'à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et des sensations de fourmillements au niveau de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s'occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.
Croatian: Primjeri simptoma koji ukazuju na nisku razinu šećera u mozgu: glavobolje, jaka glad, mučnina, povraćanje, umor, pospanost, poremećaji spavanja, nemir, agresivno ponašanje, poteškoće s koncentracijom, slabije reakcije, depresija, smetenost, poremećaji govora (ponekad potpun gubitak sposobnosti govora), poremećaji vida, drhtavica, paraliza, trnci (parestezije), utrnulost i trnci u području usta, omaglica, gubitak samokontrole, nesposobnost vođenja brige o sebi, konvulzije, gubitak svijesti.
French: Les bêta-bloquants, comme d'autres médicaments sympatholytiques (tels que la clonidine, la guanéthidine et la réserpine), peuvent atténuer ou supprimer complètement les symptômes avantcoureurs vous alertant de la survenue d'une hypoglycémie.
Croatian: Beta-blokatori, poput drugih simpatolitičkih lijekova (kao što su klonidin, gvanetidin i rezerpin), mogu oslabiti ili sasvim potisnuti prve upozoravajuće simptome koji Vam pomažu prepoznati hipoglikemiju.
French: La valeur médiane de l'HbA1c a été de 6,4% à l'inclusion, puis cette valeur sous traitement a été comprise entre 5,9% et 6,4% dans le groupe insuline glargine et entre 6,2% et 6,6% dans le groupe traitement standard pendant toute la durée du suivi.
Croatian: Sudionici su na početku ispitivanja imali medijan vrijednosti HbA1c od 6,4%, dok se medijan vrijednosti HbA1c tijekom liječenja kretao u rasponu od 5,9 do 6,4% u skupini koja je primala inzulin glargin te od 6,2 do 6,6% u skupini koja je primala standardno liječenje tijekom čitavoga razdoblja praćenja.
French: Appuyez pour injecter dans l'air
Croatian: Pritisnite da biste injicirali dozu u zrak
French: Les participants ont été randomisés (1/1) pour recevoir de l'insuline glargine (n = 6 264), titrée pour atteindre une glycémie à jeun ≤ 95 mg/dL (5,3 mM), ou le traitement de référence (n = 6 273).
Croatian: (1:1) da primaju inzulin glargin (n=6264), titriran kako bi se postigla razina glukoze u plazmi natašte od ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l), ili standardno liječenje (n=6273).
French: LUSDUNA n'est pas l'insuline de choix pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Croatian: LUSDUNA nije inzulin izbora za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
French: Lors de la dernière visite de suivi, il y a eu une augmentation moyenne du poids corporel de 1,4 kg dans le groupe insuline glargine et une diminution moyenne de 0,8 kg dans le groupe traitement standard.
Croatian: Pri posljednjem posjetu tijekom liječenja zabilježena je srednja vrijednost povećanja tjelesne težine od 1,4 kg u odnosu na početnu vrijednost u skupini koja je primala inzulin glargin te srednja vrijednost smanjenja od 0,8 kg u skupini koja je primala standardno liječenje.
French: 1 stylo prérempli de 3 mL 5 stylos préremplis de 3 mL
Croatian: 1 napunjena brizgalica od 3 ml 5 napunjenih brizgalica od 3 ml
French: Il faut néanmoins effectuer une variation des sites d'injection dans une même zone d'injection, d'une injection à la suivante pour empêcher des réactions au site d'injection (voir rubrique 4.8).
Croatian: Mjesto injiciranja mora se promijeniti kod svake injekcije unutar preporučenog područja davanja kako bi se spriječile reakcije na mjestu injiciranja (vidjeti dio 4.8).
French: A chaque injection, vous devez réaliser un test rapide en sélectionnant et en délivrant une dose pour vérifier que votre stylo fonctionne.
Croatian: Prilikom svake injekcije morate provesti test s malom dozom kako biste bili sigurni da brizgalica radi ispravno.
French: Ces facteurs sont les suivants :
Croatian: Oni obuhvaćaju:
French: La concentration totale en insuline thérapeutique (insuline glargine et ses métabolites) observée chez les patients diabétiques de type 1 était nettement inférieure à celle qui serait nécessaire pour atteindre la moitié de l'occupation maximale du récepteur de l'IGF-1 et l'activation consécutive de la voie mitogénique (proliférative) par le récepteur de l'IGF-1.
Croatian: Ukupna terapijska koncentracija inzulina (inzulina glargina i metabolita) nađena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 bila je značajno niža od koncentracije potrebne za dostizanje polovice maksimalnog zasićenja IGF-1 receptora i posljedičnu aktivaciju mitogeno-proliferativnog puta koji se inicira putem IGF-1 receptora.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète, insulines et analogues injectables à longue durée d'action.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje šećerne bolesti; inzulini i analozi za injiciranje, dugog djelovanja.
French: Fixation au récepteur de l'insuline : Des études in vitro indiquent que l'affinité de l'insuline glargine et de ses métabolites M1 et M2 pour le récepteur de l'insuline humaine est similaire à celle de l'insuline humaine.
Croatian: Vezanje za inzulinski receptor: Ispitivanja in vitro ukazuju na to da je afinitet inzulina glargina i njegovih metabolita M1 i M2 za ljudski inzulinski receptor sličan afinitetu ljudskog inzulina.
French: Dans une étude clinique randomisée contrôlée, des enfants et des adolescents (6-15 ans) diabétiques de type 1 (n = 349) ont été traités pendant 28 semaines par un schéma de type basal/bolus, avec une insuline rapide humaine avant chaque repas.
Croatian: U randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju, pedijatrijski bolesnici (u dobi od 6 do 15 godina) sa šećernom bolešću tipa 1 (n=349) bili su tijekom 28 tjedana liječeni bazal-bolus inzulinskim režimom, u kojemu se prije svakog obroka primjenjivao običan ljudski inzulin.
French: Il est possible d'administrer 1 à 60 unités en une seule injection.
Croatian: Jednom injekcijom možete primijeniti od 1 do 60 jedinica.
French: En raison d'un apport plus soutenu en insuline basale avec l'insuline glargine, on peut s'attendre à une diminution des hypoglycémies nocturnes mais à une augmentation des hypoglycémies tôt le matin.
Croatian: Zbog ravnomjernije opskrbe bazalnim inzulinom kod primjene inzulina glargina, može se očekivati manje noćnih no više ranojutarnjih epizoda hipoglikemije.
French: L'objectif principal visant à démontrer la non-infériorité de l'insuline glargine par rapport à la NPH sur les hypoglycémies totales n'a pas été atteint et le nombre d'événements hypoglycémiques a eu tendance à être plus élevé avec l'insuline glargine [rapport des taux d'hypoglycémies insuline glargine / NPH = 1,18 (IC 95% : 0,97-1,44)].
Croatian: Primarni cilj ispitivanja - dokazati da inzulin glargin nije inferioran u odnosu na NPH inzulin u svim slučajevima hipoglikemije - nije postignut, a zabilježen je trend povećanja broja događaja hipoglikemije u skupini koja je primala inzulin glargin [omjer inzulin glargin: NPH inzulin (95% CI) = 1,18 (0,97 - 1,44)].
French: Si vous êtes allergique à l'insuline glargine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (répertoriés à la rubrique 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek LUSDUNA - ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: • LUSDUNA contient un médicament appelé insuline glargine.
Croatian: • LUSDUNA sadrži lijek koji se zove inzulin glargin.
French: Administrez la dose en poussant le bouton d'injection jusqu'à observer 0 et l'apparition d'une bande verte dans la fenêtre.
Croatian: Dozu ćete primijeniti tako da pritisnete gumb za injiciranje i držite ga pritisnutim sve dok se u prozorčiću ne prikažu 0 i zelena linija.
French: Le mélange ou la dilution peuvent changer sa durée d'action et le mélange peut provoquer une précipitation.
Croatian: Miješanjem ili razrjeđivanjem može se promijeniti profil trajanja učinka/načina djelovanja lijeka, a miješanje može uzrokovati precipitaciju.
French: Comment se présente LUSDUNA et contenu de l'emballage extérieur LUSDUNA 100 unités/mL solution injectable en stylo prérempli est une solution claire et incolore.
Croatian: Kako LUSDUNA izgleda i sadržaj pakiranja LUSDUNA 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici je bistra i bezbojna otopina.