FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten mit einem Risiko für bradykarde Ereignisse Die Überwachung mittels Holter-EKG hat während der Behandlung mit Ticagrelor, verglichen mit Clopidogrel, eine erhöhte Häufigkeit von meist asymptomatischen ventrikulären Pausen gezeigt.
Danish: Holter EKG-overvågning har vist en øget frekvens af overvejende asymptomatiske ventrikulære pauser ved behandling med ticagrelor sammenlignet med clopidogrel.
German: Bei Patienten, bei denen Leberfunktionstests zu Studienbeginn eine mäßige bis schwerwiegende Erhöhung ergaben, waren die Plasmakonzentrationen von Ticagrelor im Durchschnitt ähnlich oder leicht erhöht im Vergleich zu den Patienten, deren Tests zu Studienbeginn keine Erhöhung aufwiesen.
Danish: Hos patienter, der havde moderat eller alvorlig stigning i en eller flere leverfunktionstests ved baseline, var ticagrelor-plasmakoncentrationer gennemsnitligt ens eller lidt højere i sammenligning med dem, der ikke havde baseline- forhøjelser.
German: • Mittelstarke CYP3A4-Inhibitoren - die gleichzeitige Anwendung von Diltiazem und Ticagrelor erhöhte die Cmax von Ticagrelor um 69 % und die AUC um das 2,7-Fache und verringerte die Cmax des aktiven Metaboliten um 38 % und die AUC war unverändert.
Danish: • Moderate CYP3A4-hæmmere - Samtidig administration af diltiazem og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax med 69 % og AUC 2,7 gange og reducerede den aktive metabolits Cmax med 38 %.
German: Ticagrelor 60 mg 2-mal täglich + ASS N=7045
Danish: Ticagrelor 60 mg to gange dagligt +ASA N = 7045
German: Muskelblutungen
Danish: Muskelblødninger
German: PLATO schwerwiegend tödlich/lebensbedrohlich: Tödliche Blutung ODER jegliche intrakranielle Blutung ODER intraperikardial mit kardialer Tamponade ODER mit hypovolämischem Schock oder schwerer Hypotonie, die blutdrucksteigernde Arzneimittel oder eine Operation erforderten, ODER klinisch offensichtlich bei einer Verringerung des Hämoglobins um > 50 g/l oder ≥ 4 transfundierte Erythrozytenkonzentrate.
Danish: PLATO Major Fatal/life-threatening: Fatal blødning, ELLER en intrakraniel blødning, ELLER intraperikardiel med hjertetamponade, ELLER med hypovolæmisk shock eller svær hypotension, der kræver pressorstoffer/inotroper eller operation ELLER klinisk åbenlys med >50 g/l fald i hæmoglobin eller ≥4 infunderede erytrocytenheder.
German: • Andere Arzneimittel wie Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Clarithromycin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen), Nefazodon (ein Antidepressivum), Ritonavir und Atazanavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS), Cisaprid (zur Behandlung von Sodbrennen), Mutterkornalkaloide (zur Behandlung von Migräne und Kopfschmerzen).
Danish: • Anden medicin såsom ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (mod bakterielle infektioner), nefazodon (mod depression), ritonavir og atazanavir (mod hiv-infektion og aids),
German: • durchsichtige PVC-PVDC/Al-Blisterpackung (mit Sonne-/Mond-Symbolen) mit 10 Tabletten; Umkartons mit 60 Tabletten (6 Blisterpackungen) und 180 Tabletten (18 Blisterpackungen).
Danish: • PVC-PVDC/Al gennemsigtige blisterkort (med sol/måne-symbol) a 10 tabletter i æsker med 60 tabletter (6 blisterkort) og 180 tabletter (18 blisterkort).
German: Gelegentlich Nicht bekannt durch Eingriffe bedingte Komplikationen traumatische Blutungen z. B. Blutungen aufgrund von Blasenkrebs, Magenkrebs, Darmkrebs z. B. erhöhte Neigung zu Blutergüssen, spontane Hämatome, hämorrhagische Diathese Nach Markteinführung identifiziert
Danish: Almindelig Ikke almindelig Ikke kendt komplikationer blødninger f.eks. blødning fra blærecancer, mavecancer, tarmcancer f.eks. øget risiko for blå mærker, spontane hæmatomer, hæmoragisk diatese Identificeret efter markedsføring d
German: Brilique, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS), ist indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom (acute coronary syndrome, ACS) oder einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses (siehe Abschnitte4.2 und 5.1).
Danish: Brilique, der administreres sammen med acetylsalicylsyre (ASA), er indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter med - akut koronart syndrom (AKS) eller - myokardieinfarkt (MI) i anamnesen og en høj risiko for at udvikle en aterotrombotisk hændelse (se pkt.
German: Vorzeitiger Abbruch
Danish: Præmatur seponering
German: Allerdings wurden in der PLATO-Studie nach gleichzeitiger Anwendung von einem oder mehreren Arzneimitteln, die bekanntermaßen eine Bradykardie auslösen (z. B. 96 % Betablocker, 33 % Kalziumkanalblocker Diltiazem und Verapamil und 4 % Digoxin), keine Hinweise auf klinisch signifikante Nebenwirkungen beobachtet.
Danish: Der var dog ingen evidens af klinisk signifikante bivirkninger i PLATO-studiet efter samtidig administration af et eller flere lægemidler, der er kendt for at inducere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % calciumantagonister (diltiazem og verapamil) og 4 % digoxin) (se pkt.
German: • Starke CYP3A4-Inhibitoren - die gleichzeitige Anwendung von Ketoconazol und Ticagrelor erhöhte die Cmax und die AUC von Ticagrelor entsprechend um das 2,4- bzw. 7,3-Fache.
Danish: • Stærke CYP3A4-hæmmere - Samtidige administration af ketoconazol og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax og AUC svarende til hhv. 2,4 gange og 7,3 gange.
German: • Sie sich einem Bluttest unterzogen haben, der mehr als die übliche Harnsäuremenge ergab.
Danish: • hvis du har fået taget en blodprøve, der viste, at du har en højere mængde urinsyre i blodet end sædvanlig.
German: Runde, bikonvexe, gelbe Tabletten, mit der Prägung „90" über „T" auf der einen Seite und glatt auf der anderen.
Danish: Runde, bikonvekse, gule tabletter præget med "90" over "T" på den ene side og glat på den anden.
German: Daher sollte Ticagrelor aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Danish: Som følge af begrænset klinisk erfaring skal ticagrelor anvendes med forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
German: Bei Patienten mit geringfügig eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Danish: Der er ikke behov for nogen dosisjustering for patienter med let nedsat leverfunktion.
German: Tumorblutungen
Danish: Tumorblødninger
German: Während der Holter-Substudie im Rahmen von PLATO hatten unter Ticagrelor mehr Patienten während der akuten Phase ihres ACS ventrikuläre Pausen ≥ 3 Sekunden als unter Clopidogrel.
Danish: Et Holter-monitorerings-substudie i PLATO viste, at flere patienter havde ventrikulære pauser >3 sekunder med ticagrelor end med clopidogrel i den akutte fase af deres akutte koronare syndrom (AKS).
German: Bei Patienten mit Hyperurikämie oder arthritischer Gicht in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved patienter med en anamnese med hyperurikæmi eller podagra.
German: Der Anstieg von ventrikulären Pausen in der akuten Phase eines ACS war ausgeprägter bei Ticagrelor-Patienten mit CHF in der Vorgeschichte (9,2 % versus 5,4 % bei Patienten ohne CHF in der Vorgeschichte; bei Clopidogrel-Patienten 4,0 % bei denen mit versus 3,6 % bei denen ohne CHF in der Vorgeschichte).
Danish: Stigningen i ventrikulære pauser i den akutte fase af et AKS var mere udtalt for ticagrelor-patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens i anamnesen (9,2 % versus 5,4 % af patienter uden anamnestisk hjerteinsufficiens.
German: Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erleiden oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren Blutgefäßen zusammenhängt.
Danish: Det nedsætter risikoen for, at du får endnu et hjerteanfald, slagtilfælde eller at du dør som følge af en hjertekarsygdom.
German: Komplikationen z. B. Blutungen aufgrund von Blasenkrebs, Magenkrebs, Darmkrebs z. B. erhöhte Neigung zu Blutergüssen, spontane Hämatome, hämorrhagische Diathese Nach Markteinführung identifiziert
Danish: Blødning post procedure, Traumatiske blødninger f.eks. blødning fra blærecancer, mavecancer, tarmcancer f.eks. øget risiko for blå mærker, spontane hæmatomer, hæmoragisk diatese Identificeret efter markedsføring d
German: Andere PLATO schwerwiegend: Erhebliche Behinderung ODER klinisch offensichtlich bei einer Verringerung des Hämoglobins um 30-50 g/l ODER 2-3 transfundierte Erythrozytenkonzentrate.
Danish: PLATO Major Other: Signifikant invaliderende, ELLER klinisk åbenlys med 30-50 g/l fald i hæmoglobin, ELLER 2-3 infunderede erytrocytenheder.
German: Filmtablette (Tablette): Die Tabletten sind rund, gewölbt, gelb, mit Filmüberzug und mit „90" über „T" auf einer Seite gekennzeichnet.
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet): Tabletterne er runde, bikonvekse, gule, filmovertrukne, præget med "90" over "T" på den ene side.
German: Bei PLATO-Patienten, die sich einer aortokoronaren Bypass-Operation (CABG) unterzogen haben, zeigten sich unter Ticagrelor mehr Blutungen als unter Clopidogrel, wenn die Behandlung innerhalb 1 Tages vor der Operation abgesetzt wurde.
Danish: Hos PLATO-patienter, der fik foretaget koronar bypassoperation (CABG), havde ticagrelor flere blødninger end clopidogrel, når behandlingen blev seponeret inden for et døgn før indgrebet, men samme incidens af større blødninger sammenlignet med clopidogrel efter seponering af behandlingen to eller flere dage før indgrebet (se pkt.
German: In klinischen Pharmakologiestudien war die Konzentration (Cmax und AUC) von Ticagrelor bei japanischen Probanden ungefähr 40 % höher (20 % nach Anpassung an das Körpergewicht) als bei Kaukasiern.
Danish: Patienter, der selv opfatter sig som negroide, havde en 18 % lavere biotilgængelighed af ticagrelor sammenlignet med kaukasiske patienter, og i kliniske farmakologistudier var eksponeringen (Cmax og AUC) for ticagrelor hos japanske forsøgspersoner ca. 40 % (20 % efter justering for kropsvægt) højere end hos kaukasiske forsøgspersoner.
German: Der zugrundeliegende Mechanismus ist nicht geklärt.
Danish: Virkningsmekanismen kendes ikke.
German: Hautausschlag, Juckreiz
Danish: udslæt, pruritus
German: Deshalb kann Brilique 90 mg 2-mal täglich zusammen mit niedrig dosiertem ASS bei ACS-Patienten angewendet werden (instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt ohne ST-Strecken-Hebung [NSTEMI] oder Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung [STEMI]), einschließlich medikamentös behandelter Patienten und Patienten, bei denen eine perkutane Koronarintervention (PCI) oder eine aortokoronare Bypass-Operation (CABG) durchgeführt wurde.
Danish: Således kan Brilique 90 mg to gange dagligt anvendes sammen med en lav dosis ASA til patienter med AKS (ustabil angina, non-STelevationsmyokardieinfarkt [NSTEMI] eller ST-elevationsmyokardieinfarkt [STEMI].
German: (E421), Mikrokristalline Cellulose (E460), Crospovidon (E1202), Xylitol (E967), Calciumhydrogenphosphat (E341), Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose (E460), crospovidon (E1202), xylitol (E967), vandfrit kalciumhydrogenphosphat (E341), natriumstearylfumarat, hydroxyproylcellulose (E463), kolloidt vandfrit silica.
German: Runde, bikonvexe, rosafarbene Tabletten, mit der Prägung „60" über „T" auf der einen Seite und glatt auf der anderen.
Danish: Runde, bikonvekse, lyserøde tabletter præget med "60" over "T" på den ene side og glat på den anden.
German: Kreatinin-Erhöhungen
Danish: Forhøjet serumkreatinin
German: Hochdisperses Siliciumdioxid
Danish: Forhøjet urinsyre
German: Bei Patienten, bei denen Leberfunktionstests zu Studienbeginn eine mäßige bis schwerwiegende Erhöhung ergaben, waren die Plasmakonzentrationen von Ticagrelor im Durchschnitt ähnlich oder leicht erhöht im
Danish: Hos patienter, der havde moderat eller alvorlig forhøjelse i en eller flere leverfunktionstests ved baseline, var ticagrelor-plasmakoncentrationer gennemsnitligt ens eller lidt højere i sammenligning med dem, der ikke havde baseline- forhøjelser.
German: Bei Patienten, bei denen ein erhöhtes Blutungsrisiko bekannt ist, muss der Nutzen von Ticagrelor im Hinblick auf die Prävention atherothrombotischer Ereignisse gegenüber den Risiken abgewogen werden (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Danish: Brugen af ticagrelor hos patienter med kendt øget risiko for blødning afvejes mod fordelene ved forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (se pkt.
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter (se pkt.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) war die Konzentration von Ticagrelor ungefähr 20 % geringer und die Konzentration seines aktiven Metaboliten ungefähr 17 % höher als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Danish: Eksponeringen for ticagrelor var ca. 20 % lavere og eksponeringen for den aktive metabolit var ca. 17 % højere hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) sammenlignet med forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
German: Calciumhydrogenphosphat (E341) Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.)
Danish: Vandfrit calciumhydrogenphosphat (E341) Natriumstearylfumarat Hydroxypropylcellulose (E463) Kolloid vandfri silica
German: Kombiniert CV-Tod/MI/ Schlaganfall
Danish: Sammensat endepunkt CV-dødsfald/MI/ apopleksi
German: Im Rahmen der populationspharmakokinetischen Analyse wurde bei älteren ACS-Patienten (≥ 75 Jahre) im Vergleich mit jüngeren Patienten eine höhere Konzentration von Ticagrelor (ungefähr 25 % sowohl bei der Cmax als auch bei der AUC) und dem aktiven Metaboliten beobachtet.
Danish: Der sås højere eksponeringer for ticagrelor (ca. 25 % for både Cmax og AUC) og den aktive metabolit hos ældre forsøgspersoner (≥75 år) AKS-patienter sammenlignet med yngre forsøgspersoner.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist nicht wahrscheinlich, dass Brilique Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.
Danish: Brilique vil sandsynligvis ikke påvirke din evne til at køre eller betjene værktøj eller maskiner.
German: Wie Brilique aussieht und Inhalt der Packung
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
German: • Nach dieser Anfangsdosis ist die übliche Dosis eine Tablette mit 90 mg 2-mal täglich über einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten, sofern Ihr Arzt Ihnen keine anderen Anweisungen gibt.
Danish: • Efter denne startdosis er den sædvanlige dosis én tablet (90 mg) to gange dagligt i op til
German: Filmüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400, Eisen(II,III)-oxid (E172), Eisen(III)-oxid (E172).
Danish: Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, jernoxid, sort (E172), jernoxid, rød (E172).
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschließlich Zysten und Polypen)
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
German: • Schwere Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Danish: 4.2, 4.4 og 5.2).
German: Bei Patienten mit einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses kann die Therapie ohne Unterbrechung als Anschlussbehandlung nach der einjährigen Anfangstherapie mit Brilique 90 mg oder anderen Adenosindiphosphat(ADP)-Rezeptorinhibitoren initiiert werden.
Danish: Behandlingen kan indledes uden afbrydelse som fortsættelse af behandlingen efter den indledende et-årsbehandling med Brilique 90 mg eller anden behandling med en adenosindifosfat (ADP)-receptorhæmmer hos AKS-patienter, der har høj risiko for en aterotrombotisk hændelse.
German: Filmtablette (Tablette): Die Tabletten sind rund, gewölbt, rosafarben, mit Filmüberzug und mit „60" über „T" auf einer Seite gekennzeichnet.
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet): Tabletterne er runde, bikonvekse, pink, filmovertrukne, præget med "60" over "T" på den ene side.
German: • das Gerinnsel kann die Blutgefäße zum Herzen teilweise blockieren; dies reduziert den Blutfluss zum Herzen.
Danish: • Blodproppen kan delvist blokere blodkar der fører til hjertet: dette reducerer hjertets blodforsyning og kan give forbigående smerter i brystet (kaldet "ustabil angina pectoris").
German: Runde, flache, weiße bis hellrosa Schmelztabletten, mit schrägen Kanten, mit der Prägung „90" über „TI" auf der einen Seite und glatt auf der anderen.
Danish: Runde, flade, hvide til svagt lyserøde tabletter med skrå kanter, præget med "90" over "TI" på den ene side og glat på den anden.
German: Während der Behandlung mit Ticagrelor wurde über Schwindel und Verwirrtheit berichtet.
Danish: Tilfælde af svimmelhed og forvirring er indberettet under behandling med ticagrelor.
German: Der durch das Holter-EKG ermittelte Anstieg von ventrikulären Pausen unter Ticagrelor war bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (chronic heart failure, CHF) während der akuten Phase des Koronarsyndroms höher als in der Gesamtpopulation der Studie.
Danish: Stigningen i Holter-påviste ventrikulære pauser med ticagrelor var større hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens (CHF) end hos den samlede studiepopulation i den akutte fase af AKS, men ikke efter en måneds behandling med ticagrelor eller i forhold til clopidogrel.
German: Filmüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol 400, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
Danish: Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), talcum, macrogol 400, jernoxid, gul (E172).
German: a (%) (95 % KI)
Danish: HR (95% CI)
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Gefühl der Kurzatmigkeit schlimmer wird oder lange Zeit andauert.
Danish: - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger,
German: Bestandteile (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: 6.1 (se pkt.
German: Hyperurikämie d
Danish: Hyperurikæmi
German: Umstellungsdaten
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
German: Ticagrelor, das als zerstoßene und in Wasser gegebene Tabletten oral oder über eine transnasale Magen-Sonde gegeben wird, hat für Ticagrelor und den aktiven Metaboliten eine mit den ganzen Tabletten vergleichbare Bioverfügbarkeit in Bezug auf die AUC und Cmax.
Danish: Biotilgængeligheden af ticagrelor og de aktive metabolitter for knuste tabletter, blandet i vand, givet oralt eller administreret gennem en nasogastrisk sonde ned til maven, er sammenlignelig med biotilgængeligheden af de hele filmovertrukne tabletter med hensyn til AUC og Cmax.
German: Brilique 60 mg Filmtabletten
Danish: Brilique 60 mg filmovertrukne tabletter
German: • Verwirrtheit
Danish: • Forvirring
German: Patienten mit einem erhöhten Risiko für bradykarde Ereignisse (z. B. Patienten ohne Herzschrittmacher, die Sinusknotensyndrom, AV-Block II.
Danish: Patienter med øget risiko for bradykardi-hændelser (f.eks. patienter uden en pacemaker som har syg sinus-knude, 2. eller 3. grads AV-blok eller bradykardi-relateret synkope) var udelukket fra hovedstudierne, der vurderede sikkerheden og effekt af ticagrelor.
German: Brilique 90 mg Schmelztabletten
Danish: Brilique 90 mg smeltetabletter
German: Die PEGASUS-TIMI-54-Studie war eine ereignisgesteuerte, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, internationale, multizentrische Parallelgruppen-Studie mit 21.162 Patienten zur Bewertung der Prävention von atherothrombotischen Ereignissen mit Ticagrelor, gegeben in 2 Dosen (entweder 90 mg 2-mal täglich oder 60 mg 2-mal täglich) zusammen mit niedrig dosiertem ASS (75-150 mg) im Vergleich zu ASS als Monotherapie bei Patienten mit einem MI in der Vorgeschichte und zusätzlichen Risikofaktoren für eine Atherothrombose.
Danish: Studiet skulle vurdere forebyggelse af aterotrombotiske hændelser, hvor ticagrelor blev givet i 2 doser (enten 90 mg to gange dagligt eller 60 mg to gange dagligt) i kombination med en lav dosis ASA (75-150 mg), sammenlignet med ASA-behandling alene til patienter med tidligere MI og yderligere risikofaktorer for aterotrombose.
German: HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Danish: FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 01-2016 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2016.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Brilique finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Brilique findes på agenturets websted under: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Brilique.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Brilique.
German: Aus gesundheitlichen Gründen kann der Arzt die Patienten aber auch anweisen, kein Aspirin einzunehmen.
Danish: Lægen kan af sundhedsmæssige årsager give patienten besked om ikke at tage aspirin.
German: Am 3. Dezember 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Brilique in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Brilique den 3. december 2010.
German: Das heißt, er trägt dazu bei, die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.
Danish: Det betyder, at det hjælper med til at modvirke dannelse af blodpropper.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Brilique benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Brilique, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Weitere Informationen über Brilique:
Danish: Andre oplysninger om Brilique
German: Ticagrelor
Danish: Brilique ticagrelor
German: Es ist als Tabletten (60 mg und 90 mg) erhältlich.
Danish: Det leveres som tabletter (60 og 90 mg).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Brilique zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Brilique skal anvendes.
German: Brilique ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ticagrelor enthält.
Danish: Brilique er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ticagrelor.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Brilique gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Brilique opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Brilique.
German: Die Patienten nahmen ebenfalls Aspirin ein und wurden bis zu drei Jahre behandelt.
Danish: Patienterne tog desuden aspirin og blev behandlet i op til tre år.
German: Die Patienten nahmen ebenfalls Aspirin ein und wurden bis zu einem Jahr lang behandelt.
Danish: Patienterne tog også aspirin og blev behandlet i op til et år.
German: Hierbei handelt es sich um Arzneimittel wie z. B. Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Clarithromycin (ein Antibiotikum), Atazanavir und Ritonavir (zur Behandlung von HIV-positiven Patienten) und Nefazodon (ein Antidepressivum).
Danish: Disse lægemidler er f.eks. ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (et antibiotikum), atazanavir og ritonavir (til hivpositive patienter) og nefazodon (mod depression).
German: Brilique darf darüber hinaus nicht bei Patienten angewendet werden, die andere Arzneimittel mit einer starken blockierenden Wirkung auf ein bestimmtes Leberenzym (CYP3A4) einnehmen.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, der tager andre lægemidler, som har en stærkt blokerende virkning på et af leverenzymerne (CYP3A4).
German: Was ist Brilique?
Danish: Hvad er Brilique?
German: Welche Risiken sind mit Brilique verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Brilique?