FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Menej časté: zástava srdca, chronické zlyhanie srdca, cyanóza, atriálna fibrilácia, sínusová tachykardia, palpitácie, sínusová bradykardia
Bulgarian: Сърдечен арест, хронична сърдечна недостатъчност, цианоза, предсърдно мъждене, синусова тахикардия, палпитации, синусова брадикардия
Slovak: Po rekonštitúcii tento liek obsahuje až približne 1,6 g sodíka na dávku (0,9 g/m2 BSA, 3,6 mg na ml),
Bulgarian: След приготвяне този лекарствен продукт съдържа до приблизително 1,6 g натрий на доза (0,9 g/m2 ТП, 3,6 mg на ml), съответстващи на 80 % от препоръчвания от СЗО максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен.
Slovak: • rozmazané videnie, nepríjemné pocity v oku alebo podráždenie oka, slzenie očí;
Bulgarian: замъглено зрение, дискомфорт или дразнене на очите, сълзене на очите
Slovak: • sčervenanie kože, vyrážka, svrbenie, žihľavka;
Bulgarian: зачервяване на кожата, обрив, сърбеж, копривна треска
Slovak: Menej časté: smrť, zlyhanie viacerých orgánov, edém, bolesť v mieste podania, krvácanie v mieste zavedenia katétra, edém v mieste zavedenia katétra, lokálny opuch, generalizovaný edém, hernia, bolesť na hrudníku, ochorenie podobné chrípke, lokalizovaný edém, hypotermia, triaška, pocit horúčavy
Bulgarian: Смърт, мултиорганна недостатъчност, оток, болка на мястото на приложение, кръвоизлив на мястото на катетъра, оток на мястото на катетъра, локално подуване, генерализиран оток, херния, болка в областта на гърдите, грипоподобно заболяване, локализиран оток, хипотермия, студени тръпки, чувство за горещина
Slovak: Liekovkou netrepte, aby bola tvorba peny minimálna.
Bulgarian: За поддържане на минимално образуване на пяна не разклащайте флакона.
Slovak: • zápal žalúdočnej výstelky, nepríjemný pocit v bruchu alebo nadúvanie, bolesť v spodnej časti brucha;
Bulgarian: възпаление на стомашната лигавица, дискомфорт или подуване на корема, болка в долната част на корема
Slovak: Apealea sa nemá zamieňať s inými formami paklitaxelu.
Bulgarian: Apealea не е взаимозаменяем с други лекарствени форми на паклитаксел.
Slovak: • bolesť hlavy;
Bulgarian: главоболие
Slovak: Veľmi časté: neutropéniaa Časté:
Bulgarian: С неизвестна честота:
Slovak: Po rekonštitúcii každý mililiter roztoku obsahuje 1 mg paklitaxelu (micelárneho).
Bulgarian: След приготвяне всеки милилитър от разтвора съдържа 1 mg паклитаксел (мицеларен).
Slovak: Po rekonštitúcii každý ml roztoku obsahuje 1 mg paklitaxelu (micelárneho).
Bulgarian: След реконституиране всеки ml разтвор съдържа 1 mg паклитаксел (мицеларен).
Slovak: Pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín > 1 až ≤ 1,5 × horná hranica normálnej hodnoty (ULN) a aspartátaminotransferáza (AST) ≤
Bulgarian: Пациенти с леко чернодробно увреждане (общ билирубин > 1 до ≤ 1,5 × горна граница на нормата (ГГН) и аспартат аминотрансфераза (АСАТ) ≤ 10 × ГГН) могат да бъдат лекувани със същите дози, както и пациенти с нормална чернодробна функция.
Slovak: − sodná soľ metylesteru kyseliny N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteínovej,
Bulgarian: − натриева сол на метилов естер на N-(all-транс-ретиноил)-L-цистеинова киселина
Slovak: • epiteliálny karcinóm vaječníkov - rakovina vaječníkov, orgánu, ktorý u žien produkuje vajíčka; • primárny peritoneálny karcinóm - rakovina buniek vystieľajúcich priestor medzi brušnou stenou a vnútornými orgánmi;
Bulgarian: епителен рак на яйчниците - органът, който произвежда яйцеклетки в женския организъм
Slovak: Obrázok 4.
Bulgarian: Фигура 4.
Slovak: Apealea pre nasledujúce cykly (mg/m2)b
Bulgarian: (mg/m2)б
Slovak: Vysadiť liečbu do zotavenia na <
Bulgarian: Спрете лечението до възстановяване до < степен 2
Slovak: Zoznam pomocných látok sodná soľ metylesteru kyseliny N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteínovej sodná soľ metylesteru kyseliny N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteínovej hydroxid sodný (na úpravu pH)
Bulgarian: Натриева сол на метилов естер на N-(all-транс-ретиноил)-L-цистеинова киселина Натриева сол на метилов естер на N-(13-цис-ретиноил)-L-цистеинова киселина Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Slovak: 250 mg/m2 v kombinácii s karboplatinou alebo paklitaxelom na báze rozpúšťadla v dávke 175 mg/m2 v kombinácii s karboplatinou (N =
Bulgarian: В основното клинично проучване пациентите са лекувани с Apealea (мицеларен паклитаксел) с доза 250 mg/m2 в комбинация с карбоплатин или с паклитаксел на основа разтворител с доза 175 mg/m2 в комбинация с карбоплатин (N = 391 във всяко рамо).
Slovak: Menej časté: epileptický stav, kóma, cerebrovaskulárna príhoda, periférna senzorimotorická neuropatia, letargia, hypotónia, neurotoxicita, polyneuropatia, polyneuropatia pri malígnych ochoreniach, pocit pálenia, somnolencia, kognitívna porucha, paréza tváre, encefalopatia, hydrocefália
Bulgarian: Статус епилептикус, кома, цереброваскуларен инцидент, периферна сензомоторна невропатия, летаргия, хипотония, невротоксичност, полиневропатия, полиневропатия при злокачествено заболяване, чувство за парене, сънливост, когнитивно разстройство, лицева парализа, енцефалопатия, хидроцефалия
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Liek Apealea má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Apealea повлиява в умерена степен способността за шофиране или работа с машини.
Slovak: v rozsahu 1,0 až 3,5 mmol/l.
Bulgarian: Ca2+ и Mg2+ в диапазона от 1,0 до 3,5 mmol/l.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Slovak: vyrážka, krvácanie.
Bulgarian: подуване, изтръпване, обрив, кървене
Slovak: Ako sa podáva liek Apealea
Bulgarian: Как се прилага Apealea
Slovak: Nemá sa zamieňať s inými formami paklitaxelu.
Bulgarian: Не е взаимозаменяем с други лекарствени форми на паклитаксел.
Slovak: • pred začiatkom liečby máte počet bielych krviniek nazývaných neutrofily nižší ako 1,5 × 109/l.
Bulgarian: ако броят на белите кръвни клетки, наречени неутрофили, е под 1,5 × 109/l преди започване на лечението
Slovak: V skupine, v ktorej sa podával micelárny paklitaxel, viac pacientov zaznamenalo hematologické toxicity 3. a 4. stupňa ako v skupine pacientov, ktorí dostávali paklitaxel na báze rozpúšťadla.
Bulgarian: В сравнение с пациентите, получаващи паклитаксел на основа разтворител, по-голям брой пациенти в групата, получаващи мицеларен паклитаксел, са имали прояви на хематологична токсичност степен 3 и 4.
Slovak: Gastrointestinálne príznaky
Bulgarian: Стомашно-чревни симптоми
Slovak: Dávka karboplatiny sa má v liečebných cykloch nasledujúcich po výskyte febrilnej neutropénie alebo nízkeho počtu trombocytov (<
Bulgarian: Дозата карбоплатин трябва да се намали с 1 AUC единица за цикъла на лечение след появата на фебрилна неутропения или нисък брой на тромбоцитите (< 75 × 109/l).
Slovak: Použitie paklitaxelu v indikáciách epiteliálneho karcinómu vaječníkov, primárneho peritoneálneho karcinómu a karcinómu Fallopiových kanálov nie je v pediatrickej populácii relevantné.
Bulgarian: Няма съответна употреба на паклитаксел в педиатричната популация за показанията епителен рак на яйчниците, първичен перитонеален рак и рак на фалопиевите тръби.
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce reakcie sú veľmi časté.
Bulgarian: Нежеланите реакции от страна на стомашно-чревния тракт са много чести.
Slovak: periférny edém, bolesť, pyrexia, hrudný diskomfort,
Bulgarian: Периферен оток, болка, пирексия, дискомфорт в гърдите, хипертермия, оток на лицето
Slovak: Pred infúziou micelárneho paklitaxelu nebola nariadená premedikácia.
Bulgarian: Премедикацията не е била задължителна преди инфузията на мицеларен паклитаксел.
Slovak: • bolesť alebo nepríjemný pocit na hrudníku; • nízky krvný tlak, sčervenanie, zápal žíl, bolesť žíl, zvýšený prietok krvi do niektorých častí tela;
Bulgarian: ниско кръвно налягане, зачервяване, възпаление на вена, болка във вена, повишено кръвоснабдяване на някои части на тялото
Slovak: Najčastejšie klinicky významné nežiaduce reakcie spojené s použitím lieku Apealea sú neutropénia,
Bulgarian: Най-честите клинично значими нежелани реакции, свързани с употребата на Apealea, са неутропения, стомашно-чревни нарушения, периферна невропатия, артралгия/миалгия и реакции на мястото на инфузията.
Slovak: • krvácanie do kĺbu;
Bulgarian: кървене в ставите
Slovak: hypotenzia, sčervenanie, flebitída, bolesť žíl,
Bulgarian: Хипотония, зачервяване, флебит, болка във вена, хиперемия
Slovak: • bolesť alebo ťažkosti s kĺbmi alebo svalmi;
Bulgarian: болка в ставите или мускулите, или дискомфорт
Slovak: Antagonisty H2
Bulgarian: H2 антагонисти 5 % 2 %
Slovak: Asténia a únava boli veľmi časté a vyskytli sa u 23
Bulgarian: Астенията и умората са били много чести нежелани реакции и са наблюдавани съответно при 23 % и 11 % от пациентите.
Slovak: V skupine, ktorá dostávala micelárny paklitaxel, boli hlásené bolesti v mieste podania infúzie vo väčšom počte prípadov ako v skupine liečenej paklitaxelom na báze rozpúšťadla (8
Bulgarian: Повече съобщения за болка на мястото на инфузия има в групата, получаваща мицеларен паклитаксел в сравнение с групата, лекувана с паклитаксел на основа разтворител (съответно 8 % и 1 %).
Slovak: Opatrenia pri podávaní
Bulgarian: ЗА ДОСТАВКА
Slovak: Druhý 71 59
Bulgarian: Първи 240 139
Slovak: − krvácanie,
Bulgarian: − кървене
Slovak: Štúdia populačnej farmakokinetiky s paklitaxelom viazaným na albumín preukázala, že pacientky s miernou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín > 1 až
Bulgarian: Популационно фармакокинетично проучване на свързан с албумин паклитаксел показва, че при пациентите с леко чернодробно увреждане (общ билирубин > 1 до ≤ 1,5 × ГГН) скоростта на елиминиране е в нормалния диапазон.
Slovak: • modré sfarbenie pier alebo pokožky;
Bulgarian: посиняване на устните или кожата
Slovak: Liečivo je paklitaxel.
Bulgarian: Активно вещество: паклитаксел.
Slovak: Veľmi časté: artralgiaa, myalgiaa
Bulgarian: Артралгияa, миалгияa Чести:
Slovak: Pred ďalším liečebným cyklom neutropénia sa znížila na hodnotu ≥ 1,5 × 109/l.
Bulgarian: Неутропенията отзвучава до ≥ 1,5 × 109/l преди следващия курс на лечение.
Slovak: Časť 4: [Uvedený text môže byť pri každom produkte iný]
Bulgarian: Точка 4 [Съществуващият текст може да варира при различните продукти]
Slovak: „Syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie*"
Bulgarian: Синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия*
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre paklitaxel je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) paklitaxel je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за паклитаксел, CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) паклитаксел, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Slovak: Údaje z publikovanej literatúry a databázy administratívnych nárokov potvrdili pretrvávanie neuropatie pri expozícii paklitaxelu presahujúcej 12 mesiacov.
Bulgarian: Данните от публикуваната литература и от базите данни с административни искове потвърждават персистирането на невропатия при експозиция на паклитаксел повече от 12 месеца.
Slovak: *Môže pretrvávať dlhšie ako 6 mesiacov od prerušenia liečby paklitaxelom
Bulgarian: *Може да персистира повече от 6 месеца след прекратяване на паклитаксел.
Slovak: Do príslušných častí písomnej informácie pre používateľa majú byť zahrnuté uvedené zmeny (nový text podčiarknutý a zvýraznený, odstránený text prečiarknutý)
Bulgarian: Изменения, които трябва да бъдат включени в съответните точки на листовката (новият текст е подчертан и удебелен, изтритият текст е задраскан)
Slovak: Príloha II Zmeny v informáciách o lieku pre národne registrovaný (registrované) liek (lieky)
Bulgarian: Приложение II Изменения в продуктовата информация на лекарствен(и) продукт(и), разрешен(и) по национални процедури
Slovak: Za vhodnú frekvenciu sa považuje „Neznáme (z dostupných údajov)".
Bulgarian: Категорията „с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)" се счита за подходяща.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí) - Znecitlivenie, mravčenie a slabosť v rukách a v nohách (sú to všetko príznaky periférnej neuropatie)*
Bulgarian: - Изтръпване, мравучкане или слабост в ръцете и краката (всичките са симптоми на периферна невропатия)*
Slovak: Do príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku majú byť zahrnuté uvedené zmeny (nový text podčiarknutý a zvýraznený, odstránený text prečiarknutý)
Bulgarian: Изменения, които трябва да бъдат включени в съответните точки на Кратка характеристика на продукта (новият текст е подчертан и удебелен), изтритият текст е задраскан)
Slovak: Preto súhrn charakteristických vlastností lieku obsahujúceho paklitaxel musí byť aktualizovaný uvedením syndrómu palmárno-plantárnej erytrodyzestézie ako nežiaducej reakcie v časti 4.8 v triede orgánových systémov Poruchy kože a podkožného tkaniva.
Bulgarian: Следователно КХП на паклитаксел трябва да се актуализира с включване на синдрома на палмарно-плантарна еритродизестезия като НЛР в точка 4.8 в СОК „Нарушения на кожата и подкожната тъкан".
Slovak: Na základe dostupných údajov sa odporúča aktualizovať súčasné informácie o neuropatii uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pridaním informácií týkajúcich sa pretrvávania neuropatie po prerušení liečby paklitaxelom.
Bulgarian: Въз основа на предоставените данни се препоръчва да се актуализира настоящата информация за невропатия в КХП чрез добавяне на информация за персистираща невропатия след прекратяване на паклитаксел.
Slovak: V triede orgánových systémov Poruchy kože a podkožného tkaniva musí byť uvedená nasledovná nežiaduca reakcia s frekvenciou „Neznáme (z dostupných údajov)":
Bulgarian: Следната нежелана реакция трябва да се добави в СОК „Нарушения на кожата и подкожната тъкан" в категория „с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)":
Slovak: PRÍLOHA I VEDECKÉ ZÁVERY A DÔVODY
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Slovak: *Na základe hlásenia zo sledovania po uvedení paklitaxelu na trh.
Bulgarian: *Както се съобщава при постмаркетинговото наблюдение на паклитаксел.
Slovak: Na základe kumulatívnych skúmaní údajov od všetkých držiteľov rozhodnutia o registrácii kauzálna súvislosť paklitaxelu so syndrómom palmárno-plantárnej erytrodyzestézie predstavuje prinajmenšom opodstatnenú pravdepodobnosť.
Bulgarian: Въз основа на кумулативен преглед на данни от всички ПРУ ролята на паклитаксел при развитието на синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия е най-малкото възможна.
Slovak: Preskúmaním údajov z obdobia po uvedení lieku na trh sa zistilo, že neuropatia môže pretrvávať po prerušení liečby paklitaxelom.
Bulgarian: Прегледът на постмаркетинговите данни показва, че невропатията може да персистира след прекратяване на лечението с паклитаксел.
Slovak: Neuropatia je známa nežiaduca reakcia pri užívaní paklitaxelu.
Bulgarian: Невропатията е известна НЛР при употребата на паклитаксел.
Slovak: O REGISTRÁCII
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSUR/PSURs) pre paklitaxel dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за паклитаксел, научните заключения на СНМР са, както следва:
Slovak: Z prípadov syndrómu palmárno-plantárnej erytrodyzestézie a príznakov poskytnutých držiteľmi rozhodnutia o registrácii bolo niekoľko prípadov s pozitívnou dechallenge (ústup príznakov syndrómu po ukončení podávania lieku) a s pozitívnou rechallenge (opätovný výskyt príznakov syndrómu po opakovanom začatí podávania lieku).
Bulgarian: От случаите на синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия и симптомите, получени от ПРУ, има няколко случая с отзвучаване при прекъсване на приложението и рецидив при повторно прилагане.
Slovak: Okrem toho úvodná veta pri tabuľke uvádzajúcej nežiaduce reakcie sa má vhodne upraviť tak, aby sa uvádzalo, že v tabuľke sú uvedené aj nežiaduce reakcie z obdobia po uvedení lieku na trh: V tabuľke X sa uvádzajú nežiaduce reakcie (...) pozorované v (a) klinickom skúšaní (skúšaniach) a nežiaduce reakcie pozorované v období po uvedení lieku na trh.
Bulgarian: В Таблица X са изброени нежеланите реакции (…), наблюдавани в (а) клинично(и) проучване(ия) и нежеланите реакции от постмаркетинговия опит.
Slovak: Pri „neuropatii" ako nežiaducej reakcii uvedenej v tabuľke s nežiaducimi reakciami musí byť táto poznámka pod tabuľkou:
Bulgarian: Следната фраза трябва да бъде включена като бележка под линия за НЛР „невропатия" в таблицата, изброяваща нежеланите реакции:
Slovak: Frekvencia neznáma (z dostupných údajov): - sčervenanie a opuch dlaní alebo chodidiel, čo môže spôsobiť odlupovanie kože
Bulgarian: - зачервяване и подуване на дланите на ръцете или ходилата на краката, което може да бъде последвано от белене на Вашата кожа
Slovak: Okrem toho syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie súvisiaci s liečbou paklitaxelom bol hasený v klinických skúšaniach a v publikovanej literatúre.
Bulgarian: В допълнение в клинични изпитвания и в публикуваната литература се съобщава за синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия, свързан с лечение с паклитаксел.
Slovak: 1 naplnené pero
Bulgarian: 1 предварите лно напълнена писалка
Slovak: Obsah
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Slovak: Po vložení novej náplne:
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Slovak: Oni vám povedia, čo treba robiť.
Bulgarian: Те ще Ви кажат какво трябва да се направи.
Slovak: ČAS - hodina
Bulgarian: TIME - hour
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. august 2009
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 август 2009 г.
Slovak: Ak sa vám toto stane, musíte vyhľadať rýchlu zdravotnícku pomoc.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да потърсите спешна медицинска помощ.
Slovak: Po prvom použití:
Bulgarian: След първата употреба:
Slovak: Vyrába sa biotechnológiou.
Bulgarian: Произвежда се чрез биотехнологичен процес.
Slovak: Pred vycestovaním sa poraďte s lekárom.
Bulgarian: Преди пътуване се консултирайте с Вашия лекар.
Slovak: Neukončujte liečbu Apidrou bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo sa musí urobiť.
Bulgarian: Не спирайте лечението с Apidra без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Slovak: Zvoľte požadovanú dávku (v príklade uvedenom nižšie je zvolená dávka 30 jednotiek).
Bulgarian: Изберете необходимата за Вас доза (в примера по-долу, избраната доза е 30 единици).
Slovak: Má sa s ním zaobchádzať starostlivo.
Bulgarian: С нея трябва да се борави внимателно.
Slovak: Je to preto, lebo inzulín mohol stratiť niečo zo svojej účinnosti.
Bulgarian: Това е така, защото инсулинът може да е загубил част от ефективността си.
Slovak: Môžu sa rozšíriť aj do okolia miesta injekcie.
Bulgarian: Те могат да се разпространят също и около мястото на инжектиране.
Slovak: Tieto reakcie bývajú obvykle prechodné a normálne vymiznú v priebehu ďalšej liečby.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са преходни и в общия случай изчезват при продължаване на лечението.
Slovak: Symptómy hypoglykémie sa obyčajne objavia náhle.
Bulgarian: Симптомите на хипогликемия обикновено настъпват внезапно.
Slovak: Apidra a alkohol
Bulgarian: Apidra с алкохол
Slovak: Má rýchly nástup účinku v priebehu 10-20 minút a krátku dobu pôsobenia, približne 4 hodiny.
Bulgarian: Започва да действа бързо, в рамките на 10-20 минути и има кратка продължителност на действие, около 4 часа.
Slovak: Najmiernejšie reakcie na inzulín obvykle odoznejú o niekoľko dní až týždňov.
Bulgarian: Повечето леки реакции към инсулин обикновено преминават за няколко дни до няколко седмици.
Slovak: Váš lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte Apidru podávať.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата трябва да инжектирате Apidra.
Slovak: Toto môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Bulgarian: Това може да представлява опасност в ситуации, когато тези способности са от особена важност (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Slovak: • kontaminácii a/alebo infekcii
Bulgarian: Замърсяване и/или инфекция,
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Bulgarian: Не я преотстъпвайте на никой друг.
Slovak: Dobre sa oboznámte so svojími varovnými príznakmi.
Bulgarian: Опитвайте се да разпознавате своите предупредителни симптоми.
Slovak: Ak prekročíte svoju dávku, môžete sa vrátiť späť.
Bulgarian: Ако завъртите повече от Вашата доза, можете да върнете чрез завъртане обратно.
Slovak: Musí sa zvážiť, či je vedenie vozidiel alebo obsluhovanie strojov za týchto okolností vhodné.
Bulgarian: Трябва да се обсъди доколко е препоръчително да се шофира или да се работи с машини при тези обстоятелства.
Slovak: Účinnosť tohto lieku je daná v jednotkách.
Bulgarian: Активността на този препарат е изразена в единици.
Slovak: Ak musíte miešať dva druhy inzulínu
Bulgarian: Ако трябва да смесите два вида инсулин
Slovak: Tu otvoriť
Bulgarian: Отвори тук
Slovak: Priemerný BMI index pacientov bol 34,55 kg/m2.
Bulgarian: Средният индекс на телесната маса (BMI) на пациентите е 34,55 kg/m2.
Slovak: Zabráni sa tak:
Bulgarian: Това ще помогне да се предотврати:
Slovak: Niektoré lieky spôsobujú zmenu hladiny cukru v krvi (zníženie, zvýšenie alebo oboje podľa situácie).
Bulgarian: Някои лекарства предизвикват промени в нивото на кръвната захар (спадане, повишаване или и двете, в зависимост от ситуацията).
Slovak: Injekcia sa má podať bezprostredne po zmiešaní.
Bulgarian: Инжекцията трябва да се направи непосредствено след смесването.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná aj vtedy, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú aktivitu alebo menia svoj obvyklý plán jedál.
Bulgarian: Корекция на дозата може да се наложи също и ако пациентите са подложени на повишена физическа активност или при промяна на обичайния им хранителен режим.
Slovak: Injikovanie chladného inzulínu je bolestivejšie.
Bulgarian: Инжектирането на студен инсулин е по-болезнено.
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte znovu.
Bulgarian: Сменете иглата и опитайте отново.
Slovak: Nároky na inzulín môžu počas prvého trimestra klesnúť a celkovo stúpnuť počas druhého a tretieho trimestra.
Bulgarian: Инсулиновите нужди може да се понижат по време на първия триместър и по принцип се повишават през втория и третия триместър.
Slovak: Nedodržanie konkrétnych pokynov pre Apidru môže mať za následok závažné nežiaduce udalosti.
Bulgarian: Неспазването на конкретните указания за Apidra може да доведе до сериозни нежелани реакции.
Slovak: Po injekcii glukagónu sa musí pacient monitorovať v nemocnici,aby sa zistila príčina tejto ťažkej hypoglykémie a aby sa predišlo ďalším podobným príhodám.
Bulgarian: След инжектиране на глюкагон, пациентът трябва да се наблюдава в болница с оглед установяване на причината за тази тежка хипогликемия и предотвратяване на други подобни епизоди.
Slovak: Čo je Apidra a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Apidra и за какво се използва
Slovak: Na základe empirických poznatkov o podobných liekoch výskyt klinicky relevantných farmakokinetických interakcií nie je pravdepodobný.
Bulgarian: Въз основа на емпиричните знания за подобни лекарствени продукти, няма вероятност да възникнат клинично значими фармакокинетични взаимодействия.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny pre dávkovanie, monitorovanie (krvné testy), diétu a fyzickú aktivitu (fyzická práca a cvičenie), na ktorých ste sa dohodli so svojím lekárom.
Bulgarian: Спазвайте стриктно инструкциите за дозата, проследяването (изследванията на кръв), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания), както сте ги обсъждали с Вашия лекар.
Slovak: Dôkladná kontrola vášho diabetu a predchádzanie hypoglykémii je dôležité najmä pre zdravie vášho dieťaťa.
Bulgarian: Внимателният контрол на Вашия диабет и предпазването от хипогликемия са важни за здравето на Вашето бебе.
Slovak: Na osi x, nula (šípka) je začiatok 15 minútového jedla.
Bulgarian: По оста-х, нулата (стрелката) означава началото на 15-минутно хранене.
Slovak: Okamžite zjedzte asi 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
Bulgarian: Незабавно изяжте 10 до 20 грама захар, като глюкоза, бучки захар, или подсладена със захар напитка.