FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea subcutanată de aciclovir în teste acceptate la nivel internaţional nu a produs efecte teratogene la şobolani sau iepuri.
Lithuanian: Atliekant tarptautiniu mastu pripažintus mėginius, acikloviro sušvirkštimas po oda nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms ar triušiams.
Romanian: CHMP a adoptat o listă de întrebări la 20 noiembrie 2008 şi alte trei liste de probleme nerezolvate.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) patvirtino klausimų sąrašą, o vėliau tris dar neišspręstų klausimų sąrašus.
Romanian: CHMP a cerut DAPP să motiveze toate frecvenţele propuse şi să prezinte, cu date justificative suficiente, o secţiune 4.8 revizuită în conformitate cu ghidurile RCP.
Lithuanian: CHMP paprašė rinkodaros teisės turėtojo pagrįsti visus pasiūlytus nepageidaujamų reiškinių dažnius ir kartu su tinkamais pagrindžiančiais duomenimis pateikti atsižvelgiant į Preparato charakteristikų santraukos gaires pataisytą 4.8 skyrių.
Romanian: Pentru a dovedi siguranţa şi eficacitatea valaciclovirului pentru tratamentul VHS, DAPP a evaluat produsul în cadrul unui program de dezvoltare clinică care a cuprins şase studii ce au vizat infecţia cu herpes genital (VHS-2).
Lithuanian: Siekdamas įrodyti valacikloviro saugumą ir veiksmingumą gydant HSV infekcijas, rinkodaros teisės turėtojas įvertino preparatą, pagal klinikinę vaisto kūrimo programą atlikdamas šešis tyrimus, kurių metu daugiausia dėmesio skirta lytinių organų pūslelinei (HSV-2).
Romanian: Mai puţin de 1% din doza de valaciclovir administrată este prezentă în urină sub formă nemodificată.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % pavartotos valacikloviro dozės šalinama su šlapimu nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
Romanian: Pentru infecţiile recidivate, durata tratamentului este în mod normal de 3-5 zile.
Lithuanian: Pasikartojančios infekcijos atveju gydymas paprastai trunka 3-5
Romanian: Profilul de siguranţă al tratamentului profilactic intravenos cu ganciclovir şi cel al tratamentului oral cu VACV au fost comparabile şi au fost ambele similare cu cel al grupului tratat cu placebo.
Lithuanian: Profilaktiškai vartojamo intraveninio gancikloviro ir geriamojo valacikloviro saugumo charakteristikos buvo panašios, lyginant tarpusavyje ir su placebo grupe.
Romanian: Această necesitate a activării aciclovirului printr-o enzimă virală specifică explică în mare parte selectivitatea acestuia.
Lithuanian: Tai, kad acikloviro aktyvinimui būtinas virusui specifinis fermentas, žymia dalimi paaiškina vaistinio preparato selektyvumą.
Romanian: Doza de Valtrex este de 2000 mg de patru ori pe zi;
Lithuanian: Valtrex dozė yra 2000 mg keturis kartus per parą.
Romanian: • probleme la nivelul rinichilor, cu eliminarea unei cantităţi mici de urină sau lipsa totală a eliminării urinei.
Lithuanian: • Inkstų funkcijos sutrikimai, kuris pasireiškia šlapimo kiekio sumažėjimu arba visišku šlapimo neišsiskyrimu.
Romanian: Reacţii adverse mult mai grave, cum sunt purpura trombotică trombocitopenică/sindromul uremic hemolitic, insuficienţa renală acută şi tulburările neurologice sunt tratate amănunţit la alte puncte.
Lithuanian: Sunkesnės NR, pavyzdžiui, trombozinė trombocitopeninė purpura/hemolizinis ureminis sindromas, ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas ir nervų sistemos sutrikimai išsamiau aptarti kituose charakteristikų santraukos skyriuose.
Romanian: Valorile pentru Cmax şi ASC reprezintă media ± deviaţia standard.
Lithuanian: Cmax ir AUC rodmenys: nurodomas vidurkis ± standartinis nuokrypis.
Romanian: La pacienţii care au primit supradoze de valaciclovir au fost observate insuficienţa renală acută şi simptome neurologice, care au inclus confuzie, halucinaţii, agitaţie, reducerea stării de conştienţă şi comă.
Lithuanian: Valacikloviro perdozavusiems pacientams pasireiškė ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas ir neurologiniai simptomai, įskaitant, sumišimą, haliucinacijas, susijaudinimą, sąmonės pritemimą ir komą.
Romanian: Pe baza rezultatelor acestor două studii, Forumul internaţional de management al herpesului (IHMF) [Gilbert.
Lithuanian: Remdamasis šių dviejų tyrimų rezultatais, Tarptautinis herpes virusinių infekcijų gydymo forumas (angl.
Romanian: Alte medicamente (inclusiv de exemplu, tenofovir) care intră în competiţie cu acest mecanism ce completează sau inhibă secreţia tubulară activă, administrate concomitent, pot creşte concentraţiile de aciclovir.
Lithuanian: Kiti kartu vartojami vaistiniai preparatai (įskaitant, pavyzdžiui, tenofovirą), kurie konkuruoja arba slopina aktyvią sekreciją inkstų kanalėliuose, dėl šio mechanizmo gali didinti acikloviro koncentracijas.
Romanian: 2000 mg de 4 ori pe zi 1500 mg de 4 ori pe zi 1500 mg de 3 ori pe zi 1500 mg de 2 ori pe zi 1500 mg o dată pe zi a Pentru pacienţi hemodializaţi intermitent, în zilele de dializă, doza trebuie administrată după finalizarea dializei.
Lithuanian: 2000 mg keturis kartus per parą 1500 mg keturis kartus per parą 1500 mg tris kartus per parą 1500 mg du kartus per parą 1500 mg vieną kartą per parą a Pacientai, kuriems atliekamos protarpinės hemodializės, dozę reikia vartoti po dializės seanso dializės dieną.
Romanian: CHMP a concluzionat că indicaţia referitoare la profilaxia transmiterii herpesului genital cu VACV nu poate fi considerată o indicaţie în sine, ci mai degrabă asociată cu tratamentul iniţial şi recurent al herpesului genital.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad su lytinių organų pūslelinės perdavimo profilaktika vartojant valaciklovirą susijusios indikacijos negalima laikyti atskira indikacija, o būtų geriau ją susieti su pirminio ir pasikartojančių lytinių organų pūslelinės epizodų gydymu.
Romanian: Doza pe care trebuie să o luaţi va depinde de motivul pentru care medicul a prescris Valtrex pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Dozė, kurią reikia vartoti, priklauso nuo to, dėl ko skiriamas Valtrex.
Romanian: „Valtrex reduce riscul complicaţiilor oculare ale zosterului oftalmic."
Lithuanian: „Valtrex mažina akių juostinės pūslelinės sukeliamų akių komplikacijų riziką".
Romanian: Rezistenţa VHS la pacienţii imunocompetenţi este scăzută, mai puţin de 1%, iar la subiecţii imunodeprimaţi, de ~5-6%, fiind considerată, de asemenea, scăzută.
Lithuanian: HSV atsparumas gydant pacientus, kurių imuninė sistema nesutrikusi, yra nedidelis (ne daugiau kaip 1 %), o gydant imuniteto sutrikimų turinčius pacientus siekia maždaug 5-6 %, o tai taip pat yra nedidelis atsparumo lygis.
Romanian: CHMP a aprobat propunerea DAPP de a indica la această secţiune că valaciclovir trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă potenţialele beneficii ale tratamentului sunt mai mari decât potenţialele riscuri.
Lithuanian: CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymui šiame skyriuje nurodyti, kad nėštumo laikotarpiu valaciklovirą reikėtų vartoti tik, jeigu galima gydymo nauda yra didesnė už galimus pavojus.
Romanian: Acestea sunt rare la persoanele care iau Valtrex.
Lithuanian: Tokios reakcijos žmonėms, vartojantiems Valtrex, pasireiškia retai.
Romanian: Ca toate medicamentele, Valtrex poate provoca reacţii adverse la unele persoane.
Lithuanian: Valtrex, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: O trecere de la terapia intravenoasă cu aciclovir la cea cu antiviral oral (pentru încheierea unui ciclu de tratament de 10-14 zile) este rezonabilă atunci când formarea de noi leziuni cutanate a încetat, iar semnele şi simptomele de infecţie viscerală cu VVZ se ameliorează [CDC, 2009].
Lithuanian: Pereiti nuo gydymo intraveniniu acikloviru prie geriamųjų antivirusinių vaistų terapijos (kad būtų užbaigtas 10-14 gydymo kursas) galima, kai nebeatsiranda naujų odos pažeidimų, o visceralinės VZV infekcijos požymiai ir simptomai lengvėja (CDC, 2009).
Romanian: Aciclovir trifosfat inhibă competitiv ADN-polimeraza virală şi încorporarea acestui analog nucleozidic determină terminarea obligatorie a lanţului, oprind sinteza ADN-ului viral şi blocând astfel replicarea virală.
Lithuanian: Acikloviro trifosfatas konkurenciniu būdu blokuoja virusų DNR polimerazę, ir dėl šio nukleozido darinio inkorporacijos į grandinę yra stabdomas jos formavimas, todėl slopinama virusų DNR sintezė, taigi blokuojama jų replikacija.
Romanian: De regulă, aceste reacţii adverse ale sistemului nervos apar la persoanele cu probleme la nivelul rinichilor, la vârstnici sau la pacienţii cu transplant de organ care iau doze mari de Valtrex, de peste 8 grame pe zi.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis nervų sistemai paprastai pasireiškia žmonėms, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, senyviems pacientams ar pacientams po organų persodinimo operacijos, vartojantiems dideles Valtrex dozes (8 gramų ar didesnes) per parą.
Romanian: Datele clinice de siguranţă se bazează pe 5855 de subiecţi expuşi la valaciclovir, în studiile clinice care acoperă indicaţii multiple (tratamentul herpesului zoster, tratamentul/supresia herpesului genital şi tratamentul herpesului simplex).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų bazėje yra duomenys apie 5855 tiriamuosius, kurie vartojo valaciklovirą klinikinių tyrimų metu pagal įvairias indikacijas (juosiančiajai pūslelinei gydyti, lytinių organų gydyti ar slopinti ir lūpų pūslelinei gydyti).
Romanian: Valaciclovirul nu a fost teratogen la şobolani sau iepuri.
Lithuanian: Valacikloviras nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms ar triušiams.
Romanian: Atât pacienţii vârstnici, cât şi cei cu insuficienţă renală au un risc crescut de dezvoltare a reacţiilor adverse neurologice şi trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru decelarea acestor reacţii adverse.
Lithuanian: Ir senyviems pacientams, ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra didesnė neurologinio nepageidaujamo poveikio atsiradimo rizika, taigi reikia atidžiai stebėti, ar jiems nepasireiškia toks poveikis.
Romanian: • A doua doză trebuie luată la 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză.
Lithuanian: • Antrąją dozę reikia išgerti praėjus 12 valandų (ne anksčiau kaip po 6 valandų) po pirmosios dozės.
Romanian: De asemenea, au fost raportate depuneri renale intratubulare de cristale de aciclovir.
Lithuanian: Be to, pasitaikė acikloviro kristalų susiformavimo inkstų kanalėliuose atvejų.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Rare:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti:
Romanian: Criteriile au variat de la un studiu la altul, dar au exclus subiecţii cu niveluri ale creatininei serice mai mari decât limita superioară a valorilor normale (Scr > LSVN), Scr > 1,5 mg/dl (~133 uM) sau cu un clearance al creatininei mai mic de 35 ml/min.
Lithuanian: Įvairiuose tyrimuose šie kriterijai skyrėsi, tačiau pagal juos į tyrimus neįtraukti pacientai, kurių kraujo serume kreatinino koncentracija viršijo viršutinę normos ribą (Scr > 1,5 mg dl (~133 uM) arba kurių kreatinino klirensas (Clcr) buvo mažesnis nei 35 mL/min.
Romanian: Valaciclovir nu a fost studiat la pacienţii cu deficienţă imunitară severă.
Lithuanian: Valacikloviro tyrimų su pacientais, kuriems pasireiškia sunkus imunodeficitas, neatlikta.
Romanian: Se estimează că variabilitatea farmacocinetică (% CV) a Cmax şi ASC va fi similară pentru diferitele doze şi grade de insuficienţă renală.
Lithuanian: Farmakokinetinis kintamumas (% CV) pagal Cmax ir AUC turėtų būti panašus, vartojant skirtingas dozes ir esant skirtingo sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui.
Romanian: Mai mult decât atât, pacienţii imunocompromişi cu zoster oftalmic sau cei cu risc foarte ridicat pentru boală diseminată cu implicarea organelor viscerale, trebuie trataţi cu terapie antivirală intravenoasă.
Lithuanian: Be to, pacientus, kuriems pasireiškia imunodeficitas ir akių pūslelinė arba pacientus, kuriems yra didelė ligos išplitimo ir vidaus organų pažaidos rizika, reikia gydyti į veną injekuojamais antivirusiniais vaistiniais preparatais.
Romanian: DAPP a revizuit secţiunea 4.8 în mod corespunzător.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pataisė 4.8 skyrių.
Romanian: Răspunsul clinic trebuie monitorizat cu atenţie la aceşti pacienţi.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti tokių pacientų organizmo atsaką.
Romanian: Cei 5855 de subiecţi sunt repartizaţi după cum urmează: tratamentul herpesului zoster (n=967), tratamentul herpesului genital (n=1160 la doză ridicată şi n=1203 la doză scăzută), supresia herpesului genital (n=1009 la doză ridicată şi n=269 la doză scăzută), tratamentul herpesului labial (n=609 la doză ridicată şi n=638 la doză scăzută).
Lithuanian: (n=1160 - didele preparato doze, n=1203 - maža doze); lytinių organų pūslelinės supresija (n=1009didele doze, n=269 - maža); ir lūpų pūslelinės gydymas (n=609 - didele doze ir n=638 - maža).
Romanian: După cum s-a solicitat, DAPP a efectuat o reexaminare a informaţiilor disponibile de la închiderea Registrului de sarcini.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į prašymą, rinkodaros teisės turėtojas peržiūrėjo turimą informaciją, sukauptą nuo nėštumo registro uždarymo.
Romanian: Mai multe indicaţii nu au fost aprobate în toate statele membre, în special pentru pacienţii imunocompromişi.
Lithuanian: Visos valstybės narės nepatvirtino kelių indikacijų, susijusių su imuniteto sutrikimų turinčiais pacientais.
Romanian: CHMP a considerat că herpesul labial nu ar trebui să fie o indicaţie de tratament specifică, totuşi posologia pentru herpesul labial ar putea fi menţionată la această secţiune.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad lūpų pūslelinės nereikėtų nurodyti kaip specifinės gydymo indikacijos, tačiau šiame skyriuje galima nurodyti lūpų pūslelinei gydyti skiriamo preparato dozę.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să înceapă tratamentul cât mai repede posibil după stabilirea diagnosticului de herpes zoster.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad diagnozavus juosiančiąją pūslelinę, gydymą pradėtų kiek galima greičiau.
Romanian: Cu toate acestea, la doze terapeutice de valaciclovir, nu sunt aşteptate efecte nocive la nou-născuţii/sugarii alăptaţi la sân din moment ce doza ingerată de copil este mai mică de 2% din doza terapeutică intravenoasă de aciclovir utilizată pentru tratamentul herpesului nou-născutului.
Lithuanian: Vis dėlto vartojant gydomąsias valacikloviro dozes, poveikio žindomam naujagimiui ar kūdikiui nesitikima, nes naujagimio ar kūdikio nuryta dozė sudaro mažiau kaip 2 % į veną vartojamo acikloviro gydomosios dozės, kuria gydoma naujagimių pūslelinė (žr.
Romanian: Administrarea trebuie începută cât mai curând posibil.
Lithuanian: Dozavimą reikia pradėti kuo anksčiau.
Romanian: Tulburările neurologice, uneori severe, pot fi legate de encefalopatie şi includ confuzie, agitaţie, convulsii, halucinaţii, comă.
Lithuanian: Neurologiniai sutrikimai, kurie kartais būna sunkūs, gali būti susiję su encefalopatija, tai yra: sumišimas, susijaudinimas, traukuliai, haliucinacijos, koma.
Romanian: A doua doză trebuie administrată după aproximativ 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză.
Lithuanian: Antrąją dozę reikia išgerti praėjus maždaug 12 valandų (ne anksčiau kaip po 6 valandų) po pirmosios dozės.
Romanian: • scurtare a respiraţiei (dispnee)
Lithuanian: • Kvėpavimo pasunkėjimas (dusulys).
Romanian: În cazurile raportate, aceste reacţii au fost, în general, reversibile la întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Praneštais atvejais, nutraukus gydymą, šios reakcijos paprastai išnykdavo (žr.
Romanian: Studiul Lowance a demonstrat că tratamentul profilactic cu valaciclovir este o modalitate sigură şi eficace de a preveni boala CMV în urma transplantului renal.
Lithuanian: Lowance atliktas tyrimas parodė, kad profilaktinis gydymas valaciklaviru yra saugus ir veiksmingas būdas užkirsti kelią CMV ligai po inkstų persodinimo operacijos.
Romanian: Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală şi la vârstnici Aciclovirul este eliminat prin clearance renal, motiv pentru care doza de valaciclovir trebuie redusă la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Vartojimas ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi , ir senyviems pacientams Acikloviras eliminuojamas klirenso per inkstus būdu, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, valacikloviro dozę reikia sumažinti (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Rezistenţa virală este diferită de o afecţiune în care medicamentul nu trebuie administrat din considerente de siguranţă şi trebuie operată o distincţie între riscurile pentru siguranţă şi eficacitatea redusă.
Lithuanian: Viruso atsparumas ir būklė, kai pacientui negalima skirti vaisto saugumo sumetimais, yra skirtingi dalykai, todėl informacija apie su saugumo riziką ir mažesnį veiksmingumą bus atskirta.
Romanian: Prin urmare, în completarea terapiei cu valaciclovir, este recomandat ca pacienţii să folosească practici sexuale protejate.
Lithuanian: Todėl, taikant gydymą valacikloviru, pacientams rekomenduojama užsiimti saugesniais lytiniais santykiais.
Romanian: Aciclovir este un analog al nucleozidului purinic (guanină).
Lithuanian: Acikloviras yra purino (guanino) nukleozido darinys.
Romanian: Studiile efectuate cu o unitate de doză de valaciclovir de 1000 mg la pacienţi adulţi au indicat faptul că la pacienţii cu ciroză hepatică uşoară sau moderată (cu menţinerea funcţiei de sinteză hepatică) nu este necesară modificarea dozei.
Lithuanian: 1000 mg valacikloviro dozės tyrimai, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, parodė, kad pacientams, kurie serga lengva ar vidutinio sunkumo kepenų ciroze (palaikoma sintezės kepenyse funkcija), dozės keisti nereikia.
Romanian: Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal
Lithuanian: Magnio stearatas Koloidinis silicio dioksidas
Romanian: 10 ml/min în acest caz (conducând la o expunere estimată de 39-63 la < 10 ml/min şi de 43-77 la un CLcr de 10-30 ml/min).
Lithuanian: CHMP rekomendavo šiuo atveju taikyti 10 ml/min kirpinį (apytikris poveikis - 39-63, kai CLcr10 ml/min ir 43-77, kai CLcr - 10-30 ml/min.
Romanian: Pentru tratamentul infecţiilor oculare cu VHS, valaciclovir trebuie administrat în conformitate cu ghidurile de tratament în vigoare.
Lithuanian: Valacikloviras HSV sukeltoms akių infekcijoms gydyti turi būti skiriamas pagal galiojančias gydymo gaires.
Romanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irlanda
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Airija
Romanian: La solicitarea CHMP, DAPP a reanalizat utilizarea valaciclovirului pentru tratamentul herpesului zoster la pacienţi imunocompromişi şi a reexaminat ghidurile de tratament.
Lithuanian: CHMP prašymu, rinkodaros teisės turėtojas dar kartą apsvarstė valacikloviro vartojimą gydant imuniteto sutrikimų turinčių pacientų juostinę pūslelinę ir peržiūrėjo gydymo gaires.
Romanian: CHMP a remarcat că studiile care confirmă siguranţa şi eficacitatea utilizării valaciclovirului au fost efectuate doar la pacienţi cu HIV şi, în cea mai mare parte, la pacienţi fără depleţie severă de CD4.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad tyrimai, kuriais galima pagrįsti saugų ir veiksmingą valacikloviro vartojimą, atlikti tik su ŽIV infekuotais pacientais ir daugiausia tiriant pacientus, kurių CD4 ląstelių skaičius buvo ne itin smarkiai sumažėjęs.
Romanian: Valaciclovir este eliminat în urină, în principal, ca aciclovir (mai mult de 80% din doza recuperată) ca metabolitul cunoscut al aciclovirului, 9-(carboximetoxi)metilguanină (CMMG) (aproximativ 14% din doza recuperată).
Lithuanian: Valacikloviras eliminuojamas su šlapimu daugiausia acikloviro (daugiau kaip 80 % šalinamos dozės) ir acikloviro metabolito CMMG (maždaug 14 % šalinamos dozės) pavidalu.
Romanian: Reacţiile adverse ale sistemului nervos pot include stare de confuzie sau de agitaţie, sau o stare neobişnuită de somnolenţă sau de toropeală.
Lithuanian: Šalutinis poveikis nervų sistemai gali būti toks: sumišimas ar susijaudinimas, neįprastas mieguistumas ar išglebimas.
Romanian: CHMP aprobă următoarea formulare: „Valtrex este indicat pentru profilaxia infecţiei şi bolii CMV în urma transplantului de organe solide la adulţi şi adolescenţi."
Lithuanian: CHMP pritaria šiai formuluotei: „Valtrex skiriamas suaugusiesiems ir paaugliams po organų persodinimo operacijos, taikant CMV infekcijos ir ligos profilaktiką.
Romanian: CHMP a remarcat că reducerile sugerate ale dozelor pentru insuficienţa renală în tratamentul herpesului labial sunt într-o anumită măsură diferite faţă de cele pentru alte indicaţii, întrucât doza este deja înjumătăţită la un CLcrea de 30-49 ml/min, în pofida dozei relativ scăzute.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad pasiūlytos sumažintos dozės, kurios skiriamos inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams gydant lūpų pūslelinę, šiek tiek skiriasi nuo skiriamų pagal kitas indikacijas, kadangi preparato dozė sumažinama perpus jau, kai CLcrea yra 30-49 ml/min, nepaisant to, kad dozė yra palyginti maža.
Romanian: Rezultatele studiului Egan au indicat că dozele ridicate de valaciclovir au întârziat semnificativ incidenţa antigenemiei la CMV şi au avut efecte pozitive asupra timpului până la apariţia infecţiilor, simptomelor şi bolii CMV comparativ cu dozele scăzute de aciclovir oral.
Lithuanian: Iš Egan atlikto tyrimo rezultatų matyti, kad valaciklovirą vartojant didelėmis dozėmis, reikšmingai pailgėjo laikas iki CMV antigenemijos išsivystymo ir kad toks gydymas turėjo teigiamos įtakos laikui iki CMV infekcijų, simptomų ir ligos atsiradimo, palyginti su mažomis dozėmis vartojamu geriamuoju acikloviru.
Romanian: De asemenea, siguranţa concentraţiilor intraoculare potenţial mai mari de aciclovir după utilizarea valaciclovirului în ochii infectaţi nu a fost abordată în mod satisfăcător.
Lithuanian: Be to, netinkamai ištirtas pavartojus valacikloviro infekuotose akyse susidariusios galimos didesnės acikloviro koncentracijos saugumas.
Romanian: Multe din cazurile raportate au implicat pacienţi cu afectare renală şi pacienţi vârstnici care au primit supradoze repetate, datorită lipsei reducerii adecvate a dozei.
Lithuanian: Daugelis iš praneštų atvejų buvo susiję su kartotiniu per didelių vaistinio preparato dozių vartojimu senyviems pacientams ir tokiems, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kadangi minėtiems pacientams nebuvo tinkamai sumažintas dozavimas.
Romanian: O combinaţie unică de factori asociaţi virusului, gazdei şi medicamentului explică de ce nu a apărut rezistenţa la populaţia generală, precum şi de ce este puţin probabil ca utilizarea valaciclovirului să crească prevalenţa VHS rezistent la aciclovir.
Lithuanian: Unikalus su virusu, infekuotais žmonėmis ir vaistu susijusių veiksnių derinys - tai yra atsakymas į klausimą, kodėl bendrojoje populiacijoje nepasireiškė atsparumas antivirusinėms medžiagoms ir kodėl vartojant valaciklovirą, neturėtų didėti aciklovirui atsparaus HSV paplitimas.
Romanian: În plasmă, ca şi în LCR, concentraţiile de aciclovir, CMMG şi 8-OH-ACV au fost în medie de 2, 4, respectiv 5-6 ori mai mari,în insuficienţa renală severă, comparativ cu funcţia renală normală.
Lithuanian: Acikloviro, CMMG ir 8-OH-ACV koncentracijos plazmoje ir smegenų skystyje buvo vidutiniškai atitinkamai 2, 4 ir 5-6 kartus didesnės pacientų, sergančių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, organizme, palyginti su pacientų, kurių inkstų funkcija normali.
Romanian: Pentru alte indicaţii în care doza normală se află în intervalul inferior, reducerile dozelor în insuficienţa renală nu au loc înainte ca CLcrea să scadă sub 30 ml/min, întrucât, la aceste niveluri de expunere, creşterea estimată a expunerii la un CLcrea de 30-49 ml/min nu este considerată un risc ridicat pentru siguranţă.
Lithuanian: Esant kitoms indikacijoms, pagal kurias įprastinė preparato dozė yra viena iš mažesnių dozių intervale, inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams skiriamos dozės nesumažinamos, kol CLcrea nepasidaro mažesnis nei 30 ml/min, kadangi esant šiam poveikio lygiui, numatytas poveikio padidėjimas, kai CLcrea - 30-49 ml/min, nelaikomas didele saugumo rizika.
Romanian: CHMP a aprobat propunerea DAPP de a nu include afirmaţia privind rezistenţa virală la secţiunea 4.3.
Lithuanian: CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymui į 4.3 skyrių neįtraukti prierašo apie viruso atsparumą.