FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por conseguinte, a brivudina não pode ser administrada concomitantemente com capecitabina (ver secção 4.3 e 4.4).
Danish: Brivudin må derfor ikke administreres samtidig med capecitabin (se pkt.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE 14.
Danish: Se punkt 4.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina de 51-80 ml/min antes do tratamento) não se recomenda qualquer ajuste da dose inicial.
Danish: Til patienter med moderat nyreinsufficiens ved baseline er det for en initialdosis på 1.000 mg/m2 ikke nødvendigt med dosisjustering.Til patienter med let nyreinsufficiens (creatininclearance 51-80 ml/min ved baseline) er dosisjustering ikke nødvendig.
Portuguese: Mediana da sobrevivência global
Danish: Median samlet overlevelse ITT
Portuguese: A incidência de reações adversas, de grau 3 ou 4, é maior em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina de 30-50 ml/min) do que na população em geral (ver secções 4.2 e
Danish: Sammenlignet med hele populationen er hyppigheden af bivirkninger af grad 3 eller 4 forøget hos patienter med moderat nyreinsufficiens (creatininclearance 30-50 ml/min) (se pkt.
Portuguese: Soluços, Dor faringolaríngea, Disfonia
Danish: Hikke, faryngolaryngeal smerte, dysfoni
Portuguese: De acordo com o Resumo das Características do Medicamento de cisplatina, antes da sua administração deve ser assegurado um pré-tratamento para manter uma hidratação adequada e antiemético, aos doentes em tratamento com a associação de capecitabina e cisplatina.
Danish: Præmedicinering til opretholdelse af adækvat hydrering og antiemetisk behandling påbegyndes, i henhold til produktresumeet for cisplatin, før administration af cisplatin, hos de patienter, som får kombinationsbehandling med capecitabin og cisplatin.
Portuguese: Capecitabina Accord 500 mg
Danish: Capecitabine Accord 500 mg
Portuguese: A capecitabina revelou ser desprovida de toxicidade hepática e de toxicidade no SNC.
Danish: Capecitabin var fri for hepatisk og CNS toksicitet.
Portuguese: Terapêutica combinada
Danish: Kombinationsbehandling
Portuguese: Doentes com compromisso renal (ver secção 4.2, 4.4 e 5.2) Uma análise dos dados de segurança em doentes tratados com capecitabina em monoterapia (no cancro coloretal) com compromisso renal antes do início do tratamento, mostrou um aumento na incidência de reações adversas de grau 3 e 4, relacionadas com o tratamento, comparativamente com doentes com função renal normal (36% em doentes sem compromisso renal, n=268 versus 41% no compromisso ligeiro n=257 e 54% no compromisso moderado n=59, respetivamente) (ver secção 5.2).
Danish: En analyse af sikkerhedsdata fra patienter, som fik capecitabin-monoterapi (kolorektalkræft) og som havde nyreinsufficiens ved baseline, viste, at der var en stigning i hyppigheden af behandlingsrelaterede bivirkninger, grad 3 og 4, sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion (36 % hos patienter uden nyreinsufficiens n=268 vs. henholdsvis 41 % hos patienter med let nyreinsufficiens n=257 og 54 % hos patienter med moderat nyreinsufficiens n=59) (se pkt.
Portuguese: Capecitabina Accord 150 mg
Danish: Capecitabine Accord 150 mg
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados atentamente no que respeita a complicações oftalmológicas, tais como queratite e alterações da córnea, principalmente se tiverem história de afeções oculares anteriores.
Danish: Patienter bør monitoreres omhyggeligt for oftalmologiske komplikationer såsom keratitis og sygdomme på cornea.
Portuguese: Neste ensaio, 160 doentes foram aleatorizados para tratamento com capecitabina (1000 mg/m2 duas vezes por dia durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 7 dias) e cisplatina (80 mg/m2 sob a forma de uma perfusão com duração de 2horas, de 3 em 3 semanas).
Danish: I dette studie blev 160 patienter randomisered til behandling med capecitabin (1.000 mg/m2 to gange dagligt i 2 uger efterfulgt af 7 dages pause) og cisplatin (80 mg/m2 som en 2timers infusion hver 3. uge).
Portuguese: • Grau 4 1ª ocorrência
Danish: • Grad 4 ved 1. forekomst
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) incluem: - diminuição do sódio, magnésio ou cálcio, aumento do açúcar no sangue - dor nos nervos - campainhas ou zumbido nos ouvidos (acufeno), perda de audição - inflamação das veias - soluços, alteração da voz - dor ou sensação alterada/anormal na boca, dor na mandíbula - transpiração, suores noturnos - espasmos musculares - dificuldade em urinar, sangue ou proteína na urina - nódoas negras ou reação no local de injeção (causada por medicamentos administrados ao mesmo tempo por injeção).
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) omfatter: fald i indholdet af natrium, magnesium eller kalcium i blodet, øget mængde blodsukker nervesmerter ringen eller summen for ørerne (tinnitus), tab af hørelse betændelse i vener hikke, stemmeændringer smerter eller ændret/unormal følelse i munden, smerter i kæben øget svedtendens, svedeture om natten muskelspasmer vandladningsbesvær, blod eller protein i urinen blå mærker eller reaktioner på injektionsstedet (forårsaget af lægemidler, der indsprøjtes på samme tid)
Portuguese: As modificações da dose aplicadas devem ser aplicadas ao acontecimento adverso desencadeante conforme necessário (ver secção 4.2).
Danish: Dosis ændres i henhold til de ovenfor anførte retningslinjer for den udløsende bivirkning (se pkt.
Portuguese: Quando a capecitabina foi administrada em associação com oxaliplatina ou em associação com oxaliplatina e bevacizumab, não ocorreram diferenças clinicamente significativas na exposição à capecitabina ou seus metabolitos, platina livre ou platina total.
Danish: Der optrådte ingen klinisk betydende forskelle i eksponeringen for capecitabin eller dets metabolitter, frit platin eller total platin, når capecitabin blev administreret i kombination med oxaliplatin eller i kombination med oxaliplatin og bevacizumab.
Portuguese: Adicionalmente às RAMs descritas nas Tabelas 4 e 5, as RAMs seguintes, com incidência inferior a 0,1%, foram relacionadas com a utilização da capecitabina em monoterapia, com base numa análise agrupada de dados de segurança clínica de 7 ensaios clínicos incluindo 949 doentes (2 ensaios clínicos de fase III e 5 ensaios clínicos de fase II no cancro coloretal metastático e no cancro da mama metastático): cardiomiopatia, insuficiência cardíaca, morte súbita e extrassístoles ventriculares.
Danish: Bivirkningerne er baseret på en samlet analyse af kliniske sikkerhedsdata fra 7 kliniske studier med 949 patienter (2 fase III- og 5 fase II-kliniske studier i metastatisk kolorektalkræft og metastatisk brystkræft) og omfatter: kardiomyopati, hjerteinsufficiens, dødsfald og ventrikulære ekstrasystoler.
Portuguese: Lipoma
Danish: Lipom
Portuguese: Nestes ensaios, um total de 236 doentes foram tratados com capecitabina (1250 mg/m2, duas vezes por dia, durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 1 semana).
Danish: I disse studier blev 236 patienter behandlet med capecitabin (1.250 mg/m2 to gange dagligt i 2 uger efterfulgt af en uges pause).
Portuguese: Capecitabina Accord 150 mg e 500 mg comprimidos revestidos por película
Danish: Capecitabine Accord 150 mg og 500 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: Na comparação global, foi demonstrada a não-inferioridade, em termos de sobrevivência livre de progressão, na população de doentes elegíveis e na população com intenção de tratar, dos braços que contêm XELOX em comparação com os braços que contêm FOLFOX-4 (ver Tabela 8).
Danish: I den egnede patientpopulation og intent-to-treat-populationen blev der demonstreret non-inferioritet af XELOX-armen, sammenlignet med FOLFOX-4-armen, med hensyn til progressionsfri overlevelse (se tabel 8).
Portuguese: A Tabela 6 apresenta as RAMs relacionadas com a utilização de capecitabina em associação com diferentes regimes de quimioterapia, em múltiplas indicações, com base nos dados de segurança de mais de 3000 doentes.
Danish: Tabel 6 viser de bivirkninger, der er forbundet med anvendelsen af capecitabin administreret i kombination med forskellige kemoterapiregimer indenfor flere indikationer.
Portuguese: Tumefação articular, Dor óssea, Dor facial, Rigidez musculosquelética, Fraqueza muscular
Danish: Hævelse af led, Knoglesmerter, Ansigtssmerter, Muskuloskeletal stivhed, Muskelsvaghed
Portuguese: Neste ensaio, 255 doentes foram aleatorizados para receber tratamento com capecitabina (1250 mg/m2 duas vezes por dia durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 1 semana e 75 mg/m2 de docetaxel sob a forma de uma perfusão intravenosa com duração de 1 hora, de 3 em 3 semanas).
Danish: I dette studie randomiseredes 255 patienter til behandling med capecitabin (1.250 mg/m2 to gange dagligt i 2 uger efterfulgt af en uges pause og behandling med docetaxel 75 mg/m2 som 1 times intravøs infusion hver 3. uge).
Portuguese: No estudo EORTC, os doentes foram aleatorizados para receber, em regime aberto, FOLFIRI (n=41) ou XELIRI (n=44) e adicionalmente aleatorizados para tratamento em dupla ocultação com celecoxib ou placebo.
Danish: I EORTC-studiet blev patienterne randomiseret til ublindet at få enten FOLFIRI (n=41) eller XELIRI (n=44).
Portuguese: (DPD) - tem doenças do fígado ou dos rins, - tem ou teve problemas de coração (por exemplo, um batimento cardíaco irregular) ou dores no peito, mandíbula e costas, originadas por esforço físico e devido a problemas com o fluxo de sangue para o coração, - tem doenças cerebrais (por exemplo, cancro que se espalhou para o cérebro) ou lesões nos nervos (neuropatia), - tem alterações dos níveis de cálcio (observadas nas análises ao sangue), - tem diabetes, - não conseguir manter os alimentos ou a água no seu organismo devido a náuseas e vómitos graves - tem diarreia, - se estiver ou se ficar desidratado, - tem alterações dos iões no seu sangue (alterações de eletrólitos, verificadas em análises), - se tem história de problemas nos olhos poderá necesitar de monitorização extra dos olhos - se tem uma reação grave na pele.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før behandling med Capecitabine Accord, hvis du hvis du ved, at du har delvis mangel på aktivitet af enzymet dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) har lever- eller nyrelidelser har eller har haft hjerteproblemer (f.eks. uregelmæssig hjerterytme) eller smerter i brystet, kæben og ryggen ved fysisk anstrengelse på grund af problemer med blodtilførslen til hjertet har sygdomme i hjernen (f.eks. kræft, der har spredt sig til hjernen) eller nerveskader (neuropati) har forstyrrelser i kalkstofskiftet (måles vha. blodprøver) har sukkersyge hvis du ikke kan holde mad eller og vand i kroppen pga. svær kvalme og opkastning har diarré er eller bliver dehydreret har for få eller for mange ioner i blodet (elektrolytubalancer, der kan ses i blodprøver) tidligere har haft problemer med øjnene, da du herved kan have brug for ekstra kontrol af dine øjne.
Portuguese: • Grau 3 1ª ocorrência
Danish: • Grad 3 ved 1. forekomst
Portuguese: Dose reduzida 950 mg/m2
Danish: Reduceret dosis 950 mg/m2
Portuguese: Cancro do cólon, cancro coloretal e cancro gástrico No tratamento em associação, a dose inicial recomendada de capecitabina deve ser reduzida para 8001000 mg/m2, quando administrada duas vezes por dia durante 14 dias, seguida de um período de descanso de 7 dias, ou para 625 mg/m2 duas vezes por dia quando administrado continuamente (ver secção 5.1).
Danish: Ved kombinationsbehandling skal den anbefalede initialdosis af capecitabin reduceres til 800-1.000 mg/m2, når det administreres to gange daglig i 14 dage efterfulgt af en pause på 7 dage eller til 625 mg/m2 to gange daglig, når det gives kontinuerligt (se pkt.
Portuguese: O tratamento em associação consistiu no tratamento com capecitabina em primeira linha (1000 mg/m2 duas vezes por dia, durante 14 dias) em associação com irinotecano (250 mg/m2 no dia 1) (XELIRI) e capecitabina em segunda linha (1000 mg/m2 duas vezes por dia, durante 14 dias) em associação com oxaliplatina (130 mg/m2 no dia 1).
Danish: Kombinationsbehandlingen bestod af 1. linjebehandling med capecitabin (1.000 mg/m2 to gange daglig i 14 dage) kombineret med irinotecan (250 mg/m2 på dag 1) (XELIRI) og 2. linjebehandling med capecitabin (1.000 mg/m2 to gange dagligt i 14 dage) plus oxaliplatin (130 mg/m2 på dag 1).
Portuguese: Dose completa 1.250 mg/m2
Danish: Fuld dosis 1.250 mg/m2
Portuguese: Outros medicamentos e Capecitabina Accord
Danish: Brug af anden medicin sammen med Capecitabine Accord
Portuguese: O tratamento sequencial consistiu no tratamento com capecitabina em primeira linha (1250 mg/m2 duas vezes por dia, durante 14 dias), irinotecano em segunda linha (350 mg/m2 no dia 1) e capecitabina em terceira linha (1000 mg/m2 duas vezes por dia, durante 14 dias) em associação com oxaliplatina (130 mg/m2 no dia 1).
Danish: Den sekventielle behandling bestod af 1. linjebehandling med capecitabin (1.250 mg/m2 to gange daglig i 14 dage), 2. linjebehandling med irinotecan (350 mg/m2 på dag 1) og 3. linjebehandling en kombination af capecitabin (1.000 mg/m2 2 gange dagligt i 14 dage) med oxaliplatin (130 mg/m2 på dag 1).
Portuguese: Foi relatada a ocorrência de aumento das concentrações plasmáticas de fenitoína, que em casos isolados resultou em sintomas de intoxicação pela fenitoína, durante a utilização concomitante de capecitabina e fenitoína.
Danish: I enkelte tilfælde er der, under samtidig behandling med capecitabin og phenytoin, rapporteret om stigninger i plasmakoncentrationerne af phenytoin, som har medført symptomer på fenytoinintoksikation.
Portuguese: 604 doentes foram aleatorizados para receber tratamento com 5-FU e leucovorina (regime Mayo:
Danish: 942 patienter blev randomiseret til bolus 5-FU og leucovorin.
Portuguese: Quando a capecitabina é utilizada continuamente em associação com outros medicamentos, as modificações de dose devido a toxicidade devem ser realizadas de acordo com a Tabela 3 acima e de acordo com o Resumo das Características do Medicamento do(s) outro(s) medicamento(s).
Danish: Dosisændring på grund af toksicitet, når capecitabin anvendes kontinuerligt i kombination med andre lægemidler, skal foretages efter tabel 3 ovenfor for capecitabin og efter det pågældende produktresumé for det andet lægemiddel / de andre lægemidler.
Portuguese: Dose reduzida 750 mg/m2
Danish: Reduceret dosis 750 mg/m2
Portuguese: • Grau 2 1ª ocorrência
Danish: • Grad 2 ved 1. forekomst
Portuguese: Síndrome da mão-pé (ver secção 4.4)
Danish: Hånd- og fodsyndrom (se pkt.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar Capecitabina Accord.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Capecitabine Accord, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de capecitabina Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de capecitabina Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de capecitabina
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg capecitabin Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg capecitabin Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg capecitabin
Portuguese: Tratamento em associação de segunda linha do cancro coloretal metastizado Os dados de um estudo clínico de fase III, multicêntrico, aleatorizado e controlado (NO16967), suportam a utilização de capecitabina em associação com oxaliplatina, no tratamento de segunda linha do cancro coloretal metastizado.
Danish: Kombinationsterapi i 2. linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft Data fra et multicenter, randomiseret, kontrolleret klinisk fase III-studie (NO16967) understøtter anvendelsen af capecitabin i kombination med oxaliplatin til 2. linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Portuguese: Nestes ensaios, 603 doentes foram aleatorizados para receber tratamento com capecitabina (1250 mg/m2 duas vezes por dia durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 1 semana, administrado em ciclos de tratamento de 3 semanas).
Danish: I studierne blev 603 patienter randomiserede til behandling med capecitabin (1.250 mg/m2 to gange dagligt i 2 uger, efterfulgt af en uges pause, og givet som 3-ugers serier).
Portuguese: - Revestimento do comprimido (para 500 mg): hipromelose, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho (E172), talco.
Danish: Tabletovertræk (500 mg): Hypromellose, titandioxid (E171), gul og rød jernoxid (E172), talkum.
Portuguese: Na população do protocolo, a sobrevivência livre de doença com capecitabina foi pelo menos equivalente à obtida com 5-FU/LV IV (taxa de risco 0,92; IC de 95%; 0,80-1,06).
Danish: Capecitabin var mindst ækvivalent med 5-FU/LV intravenøst mht. sygdomsfri overlevelse i protokolpopulationen (hazard ratio 0,92; 95 % konfidensinterval 0,80-1,06).
Portuguese: Estenose do canal lacrimal (raro), Alterações da córnea (raro), Queratite (raro), Queratite ponteada (raro)
Danish: Stenosis canaliculus lacrimalis (sjælden), Hornhindesygdom (sjælden), Keratitis (sjælden), Punktat keratitis (sjælden)
Portuguese: A atividade da dihidropirimidina desidrogenase (DPD) é a etapa limitante da velocidade.
Danish: Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) aktiviteten er det hastighedsbestemmende trin. DPD deficit kan medføre øget toksicitet af capecitabin (se pkt.
Portuguese: Para outros tipos de cancro, o tratamento é interrompido se a doença piorar ou se o doente não conseguir tolerar o tratamento.
Danish: Ved andre kræftformer standses behandlingen, hvis sygdommen bliver værre, eller hvis patienten ikke kan tåle behandlingen.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Capecitabine Accord.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Capecitabine Accord.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de frembringer samme mængde aktivt stof i kroppen.
Portuguese: Os comprimidos do Capecitabine Accord devem ser engolidos com água no intervalo de 30 minutos após uma refeição.
Danish: Capecitabine Accord tabletter skal tages med vand inden for 30 minutter efter et måltid.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes ligeledes på agenturets websted.
Portuguese: Isto significa que é similar a um "medicamento de referência" que contém a mesma substância ativa, mas que é disponibilizado numa nova dosagem diferente das dosagens existentes.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men at det leveres i en ny styrke foruden de eksisterende styrker.
Portuguese: A pirimidina faz parte do material genético das células (ADN e ARN).
Danish: Pyrimidiner er en del af cellernes genetiske materiale (dna og rna).
Portuguese: A dose depende do tipo de cancro que está a ser tratado.
Danish: Dosis afhænger af den pågældende kræfttype.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Capecitabine Accord.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Capecitabine Accord.
Portuguese: Outras informações sobre o Capecitabine Accord
Danish: Andre oplysninger om Capecitabine Accord
Portuguese: O 5-FU é um análogo da pirimidina.
Danish: 5-FU et stof, der ligner pyrimidin.
Portuguese: É tomado na forma de comprimidos, enquanto o 5-FU normalmente necessita de ser injetado.
Danish: Det tages som tabletter, hvorimod 5-FU sædvanligvis må gives ved indsprøjtning.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Capecitabine Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Capecitabine Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Capecitabine Accord?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Capecitabine Accord?
Portuguese: O Capecitabine Accord é um "medicamento genérico híbrido".
Danish: Capecitabine Accord er et "hybridt generisk lægemiddel".
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (150, 300 e 500 mg).
Danish: Det leveres som tabletter (150, 300 og 500 mg).
Portuguese: O Capecitabine Accord é tomado duas vezes por dia em doses entre 625 e 1250 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada com base na altura e no peso do doente).
Danish: Den anbefalede dosis af Capecitabine Accord er 625 til 1 250 mg pr. kvadratmeter legemsoverflade to gange dagligt (beregnet efter patientens højde og vægt).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Capecitabine Accord.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Capecitabine Accord.
Portuguese: Uma vez que o Capecitabine Accord é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: Da Capecitabine Accord er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Portuguese: O médico irá calcular o número de comprimidos de 150, 300 e 500 mg que o doente tem de tomar.
Danish: Lægen beregner det antal tabletter på 150, 300 mg og 500 mg, som patienten skal tage.
Portuguese: Pode também ser utilizado isoladamente quando o tratamento quer com antraciclinas quer com taxanos (outro tipo de medicamento anticancerígeno) tiver falhado ou quando a repetição do tratamento com antraciclinas não for adequada para o doente.
Danish: Det kan desuden bruges alene, når antracycliner og taxaner (en anden type kræftmidler) ikke virker, eller når det ikke er hensigtsmæssigt at gentage behandlingen med antracycliner.
Portuguese: A empresa forneceu dados de estudos para determinar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Xeloda.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra undersøgelser, der skal fastlægge, om Capecitabine Accord er bioækvivalent med referencelægemidlet, Xeloda.
Portuguese: O Capecitabine Accord é utilizado com ou sem outros medicamentos anticancerígenos;
Danish: Capecitabine Accord anvendes her sammen med eller uden andre kræftmidler,
Portuguese: • cancro da mama localmente avançado ou metastático (cancro da mama que começou a espalharse para outras partes do organismo).
Danish: • fremskreden eller metastatisk brystkræft (brystkræft, der er begyndt at brede sig til andre dele af kroppen).
Portuguese: O tratamento deve ser continuado durante seis meses após a cirurgia ao cólon.
Danish: Ved tyktarmskræft fortsættes behandlingen i seks måneder efter operationen.
Portuguese: Em 20 de abril de 2012 a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Capecitabine Accord O EPAR completo sobre o Capecitabine Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Capecitabine Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Enquanto o medicamento de referência, o Xeloda, está disponível em comprimidos de 150 e 500 mg, o Capecitabine Accord está também disponível em comprimidos de 300 mg.
Danish: Referencelægemidlet, Xeloda, leveres kun som tabletter på 150 og 500 mg, hvorimod Capecitabine Accord desuden leveres som 300 mg tabletter.
Portuguese: É necessário ajustar as doses para os doentes com doença do fígado ou dos rins e para os doentes que desenvolverem determinados efeitos secundários.
Danish: Dosis skal tilpasses, hvis patienten har lever- eller nyresygdom, eller hvis patienten får visse bivirkninger.