FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Co to jest Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Jak stosować Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Możliwe działania niepożądane
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Hvordan du bruker Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Mulige bivirkninger
Polish: Z drugiej strony, irbesartan, składnik produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, może powodować hiperkaliemię, zwłaszcza w przypadku, gdy występuje zaburzenie czynności nerek i(lub) niewydolność serca i cukrzyca.
Norwegian Bokmål: Derimot vil hyperkalemi kunne oppstå pga irbesartankomponenten av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, spesielt samtidig med nedsatt nyrefunksjon og/eller hjertesvikt og diabetes mellitus.
Polish: U pacjentów z łagodną do umiarkowanej marskością wątroby parametry farmakokinetyczne irbesartanu nie są znacząco zmienione.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: hos pasienter med mild til moderat cirrhose er irbesartans farmakokinetiske parametre ikke signifikant endret.
Polish: Zaburzenie czynności nerek i stan po przeszczepie nerki: w przypadku stosowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia: potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy krwi.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplanterte: når Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales periodisk monitorering av kalium, kreatinin og urinsyre i serum.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jest połączeniem dwóch substancji czynnych, irbesartanu i hydrochlorotiazydu.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er en kombinasjon av to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid.
Polish: Zalecana dawka leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, to jedna tabletka na dobę.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er en tablett én gang daglig.
Polish: Tabela 2: Działania niepożądane obserwowane w czasie stosowania samego irbesartanu Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger som er rapportert ved bruk av irbesartan alene
Polish: W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva i zwrócić się do lekarza.
Norwegian Bokmål: Du bør avbryte behandlingen med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og kontakte lege.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva W przypadku opuszczenia dawki leku, następną dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Dersom du glemmer å ta en dose, ta neste dose som vanlig.
Polish: Chociaż, nie wykonano specyficznych badań dotyczących produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, to nie obserwowano nadciśnienia z odbicia w przypadku irbesartanu ani hydrochlorotiazydu.
Norwegian Bokmål: Selv om rebound hypertensjon ikke er spesielt undersøkt med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, har dette ikke vært sett hverken med irbesartan eller hydroklortiazid.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem samego irbesartanu Dodatkowo, oprócz działań niepożądanych, wymienionych powyżej donoszono także o występowaniu bólów w klatce piersiowej, ciężkich reakcji alergicznych (wstrząs anafilaktyczny) oraz o zmniejszonej liczbie płytek krwi (krwinki odpowiedzialne za krzepnięcie krwi).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som forbindes med irbesartan alene Brystsmerter, alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk) og reduksjon i antall blodplater (blodcelle som er nødvendig for blodkoaguleringen) er rapportert i tillegg til bivirkningene ovenfor.
Polish: Jak przechowywać lek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Oppbevares utilgjengelig for barn.
Polish: Ważne jest, żeby kontynuować leczenie lekiem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tak długo, jak zalecił to lekarz.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inntil legen bestemmer noe annet.
Polish: Inne leki i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva z jedzeniem i piciem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva może być zażywany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków.
Norwegian Bokmål: Inntak av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sammen med mat og drikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan tas med eller uten mat.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zawiera laktozę.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder laktose.
Polish: Należy również poinformować lekarza prowadzącego:  jeśli pacjent stosuje dietę ubogosolną  jeśli u pacjenta występują objawy, takie jak: nieprawidłowe pragnienie, suchość w ustach, ogólne osłabienie, senność, bóle mięśniowe lub skurcze, nudności, wymioty lub nieprawidłowo przyspieszona czynność serca, które mogą wskazywać na nadmierne działanie hydrochlorotiazydu (zawartego w leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) jeśli pacjent zaobserwuje zwiększenie wrażliwości skóry na słońce z objawami poparzenia słonecznego (takimi jak: zaczerwienienie, swędzenie, obrzmienie, złuszczanie) występującymi szybciej niż zwykle jeśli pacjent ma być poddany jakiemukolwiek zabiegowi operacyjnemu lub mają być zastosowane u niego leki znieczulające jeśli wystąpią zmiany widzenia lub ból w jednym oku lub obu oczach podczas stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Du bør også informere legen: dersom du står på saltfattig kost dersom du får unormal tørste, munntørrhet, generell slapphet, søvnighet, muskelsmerter eller muskelkramper, kvalme, oppkast eller uvanlig hurtig puls, da disse symptomene kan tyde på for sterk effekt av hydroklortiazid (som Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder) dersom du opplever økt følsomhet i huden overfor sol, hvor symptomer på solbrenthet (slik som rød hud, kløe, hevelse, blemmer) oppstår raskere enn normalt dersom du skal ha en operasjon eller blir gitt narkose dersom du har endringer i synet eller smerter i ett eller begge øyne mens du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Polish: Chociaż istnieją jednoznaczne dane o jego genotoksyczności i rakotwórczości uzyskane w niektórych modelach doświadczalnych, szerokie doświadczenie ze stosowaniem hydrochlorotiazydu u ludzi, nie wykazało związku między jego stosowaniem i zwiększeniem częstości występowania nowotworów.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid: selv om det er funnet enkelte tvetydige tegn på gentoksisitet eller karsinogenisitet i noen eksperimentelle modeller, har stor erfaring med hydroklortiazid hos mennesker ikke vist noen assosiasjon mellom bruk og økning i neoplasmer.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) nudności/wymioty, zaburzenia oddawania moczu, zmęczenie, zawroty głowy (w tym podczas podnoszenia się z pozycji leżącej do pozycji siedzącej), badania krwi mogą wykazać zwiększenie aktywności enzymów, które określają czynność mięśni i serca (kinaza kreatynowa) oraz zwiększone stężenia substancji, które określają czynność nerek (azot mocznikowy, kreatynina).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer) kvalme/oppkast unormal vannlating tretthet svimmelhet (blant annet når man reiser seg fra liggende eller sittende stilling) blodprøver kan vise økte nivåer av et enzym som er et mål på muskel- og hjertefunksjonen (kreatininkinase) eller økte nivåer av et stoff som er et mål på nyrefunksjonen (urinstoff i blodet, kreatinin).
Polish: Lekarz prowadzący zwykle zaleca stosowanie leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, gdy dotychczasowe leczenie nie obniżyło wystarczająco ciśnienia.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er vanligvis foreskrevet av legen når tidligere behandling ikke reduserte blodtrykket ditt tilstrekkelig.
Polish: Następujące zmiany, obserwowane u szczurów i makaków, otrzymujących połączenie irbesartan/hydrochlorotiazyd w dawkach: 10/10 i 90/90 mg/kg/dobę, obserwowano również podczas stosowania jednego z tych dwóch produktów leczniczych w monoterapii i(lub) były wtórne do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi (nie obserwowano znaczących interakcji toksykologicznych):  zmiany w nerkach, charakteryzujące się nieznacznym zwiększeniem stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy krwi, i rozrost/przerost komórek aparatu przykłębuszkowego nerek, które są bezpośrednią konsekwencją oddziaływania irbesartanu na układ renina-angiotensyna;  nieznaczne zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych (erytrocyty, hemoglobina, hematokryt);  w badaniu toksyczności trwającym 6 miesięcy, w którym stosowano irbesartan w dawce 90 mg/kg/dobę, hydrochlorotiazyd w dawce 90 mg/kg/dobę i irbesartan/hydrochlorotiazyd w dawce 10/10 mg/kg/dobę u kilku szczurów obserwowano odbarwienie, owrzodzenie i ogniskową martwicę błony śluzowej żołądka.
Norwegian Bokmål: Følgende forandringer, observert hos rotter og macaque-aper som fikk irbesartan/hydroklortiazid kombinasjonen som 10/10 og 90/90 mg/kg/dag, ble også sett med ett av de to legemidlene alene og/eller var sekundært til reduksjon i blodtrykket (ingen signifikante toksikologiske interaksjoner ble observert): nyreforandringer, karakterisert ved en lett økning i serum urea og kreatinin og hyperplasi/hypertrofi av det juxtaglomerulære apparat, noe som er en direkte konsekvens av irbesartans interaksjon med renin-angiotensin systemet.
Polish: Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u osób w podeszłym wieku.
Norwegian Bokmål: Eldre: ingen doseringsjustering av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er nødvendig hos eldre.
Polish: Ponadto, tiazydowe leki moczopędne powodują zmniejszenie klirensu nerkowego litu i dlatego podczas leczenia produktem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva może zwiększyć się ryzyko wystąpienia działania toksycznego litu.
Norwegian Bokmål: Videre er renal utskillelse av litium redusert ved tiazidbehandling slik at risikoen for litiumtoksisitet kan øke med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego ze stosowaniem produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Polish: Dwa duże randomizowane, kontrolowane badania kliniczne ONTARGET (ang. ONgoing Telmistartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) i VA NEPHRON-D (ang. The Veterans Affairs Nefropathy in Diabetes) badały jednoczesne zastosowanie inhibitora ACE z antagonistami receptora angiotensyny II.
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Kombinert bruk av en ACE-hemmer og en angiotensin-II reseptorantagonist ble undersøkt i to store randomiserte kontrollerte studier (ONTARGET («ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial») og VA NEPHRON-D («The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes»)).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR<60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon, biliær cirrhose og kolestase Samtidig bruk av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Polish: W odniesieniu do N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) i N-nitrozodietyloaminy (NDEA) podmiot odpowiedzialny musi wprowadzić następujące specyfikacje techniczne dotyczące danej substancji czynnej:
Norwegian Bokmål: For N-Nitrosodimethylamin (NDMA) og N-Nitrosodiethylamine (NDEA), må innehaveren av markedsføringstillatelsen introdusere følgende spesifikasjoner for legemiddelstoffet: 1) Grenser for NDMA og NDEA skissert nedenfor bør implementeres for en overgangsperiode på 2 år: Legemiddelstoff* Maks.
Polish: Co zawiera lek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva  Substancjami czynnymi są irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Virkestoffer er irbesartan og hydroklortiazid.
Polish: Lek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva stosuje się doustnie.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er til oral bruk.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Zentiva k.s.
Polish: U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub poddawanych hemodializie, parametry farmakokinetyczne irbesartanu nie są znacząco zmienione.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller pasienter som gjennomgår hemodialyse, er ikke irbesartans farmakokinetiske parametrene signifikant endret.
Polish: Opierając się na jego właściwościach farmakodynamicznych, jest mało prawdopodobne, żeby Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wywierał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i stoffets farmakodynamikk, er det ikke sannsynlig at Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Termin wymagalności
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato
Polish: 56 x 1 tabletka (blister podzielny na dawki pojedncze)
Norwegian Bokmål: 56 x 1 tablet
Polish: Postać farmaceutyczna
Norwegian Bokmål: Styrke Farmasøytisk form
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Norwegian Bokmål: Inntaksmåte Emballasje
Polish: Jednocześnie końcowy okres półtrwania nie był znacząco zmieniony.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var ikke halveringstiden signifikant endret.
Polish: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Holandia
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nederland
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 30 października 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lipca 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: Dato for siste fornyelse: 18 juli 2014
Polish: Może być niezbędne badanie krwi, jeśli pacjent przyjmuje:
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta blodprøver dersom du tar:
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono w pełni jego bezpieczeństwa i skuteczności.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år da effekt og sikkerhet ennå ikke er fullstendig fastslått.
Polish: Pochodzą one ze zgłoszeń spontanicznych.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er utledet fra spontane rapporter.
Polish: HU-4042 Debrecen Węgry
Norwegian Bokmål: HU-4042 Debrecen
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych, wymienionych poniżej, jest określona przy użyciu następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkningene som vises nedenfor defineres slik: svært vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjelden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjelden (< 1/10 000).
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP)
Polish: Debrecen H-4042 Węgry
Norwegian Bokmål: Debrecen H-4042
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 96 %, z nieistotnym wiązaniem z elementami morfotycznymi krwi.
Norwegian Bokmål: Bindingen til plasmaproteiner er ca. 96 % med ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
Polish: • jeśli występują problemy z sercem.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hjerteproblemer.
Polish: Dawka może zostać następnie zwiększona do 300 mg jeden raz na dobę, w zależności od uzyskanych wartości ciśnienia tętniczego krwi.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes senere til 300 mg én gang daglig, avhengig av effekten på blodtrykket.
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące.
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid i tredje måned eller mer.
Polish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Polish: Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Polish: Polidekstroza (E1200) Tytanu dwutlenek (E171) Hypromeloza (E464) Makrogol 4000
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Polydekstrose (E1200) Titandioksid (E171) Hypromellose (E464) Makrogol 4000
Polish: Klirens całkowity i klirens nerkowy wynoszą odpowiednio 157-176 i 3-3,5 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total kroppsclearance og renal clearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Polish: Chociaż u pacjentów w wieku powyżej 75 lat należy rozważyć rozpoczynanie leczenia od dawki 75 mg, to zazwyczaj nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku.
Norwegian Bokmål: Selv om man bør vurdere å starte behandling med 75 mg hos pasienter over 75 år, er dosejustering vanligvis ikke nødvendig hos eldre.
Polish: Skuteczność irbesartanu nie zależy od wieku ani płci.
Norwegian Bokmål: Effekten av irbesartan påvirkes ikke av alder eller kjønn.
Polish: Częstość występowania zdarzeń niepożądanych nie była zależna od dawki (w zalecanym przedziale dawek), płci, wieku, rasy oraz czasu trwania leczenia.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger var ikke relatert til dose (innenfor det anbefalte doseringsintervallet), kjønn, alder, rase eller behandlingsvarighet.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Det trykte pakningsvedlegget for det medisinske produktet må inneholde navn og adresse til tilvirker ansvarlig for release av den aktuelle batchen.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: IDNT było podwójnie ślepym, kontrolowanym badaniem, oceniającym zachorowalność i śmiertelność, w którym porównywano irbesartan, amlodypinę i placebo.
Norwegian Bokmål: IDNT var en dobbeltblind, kontrollert, morbiditets- og mortalitetsstudie som sammenlignet irbesartan, amlodipin og placebo.
Polish: Białe, nieprzezroczyste blistry PVC/PVDC/Aluminium.
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC hvit, ugjennomsiktig - blisterpakning i aluminium.
Polish: Ekspozycja dorosłych pacjentów na dawki do 900 mg/dobę przez 8 tygodni nie ujawniła działania toksycznego.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos voksne som har fått doser opp til 900 mg/dag i 8 uker, viste ingen tegn på toksisitet.
Polish: • W leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (pierwotne nadciśnienie tętnicze).
Norwegian Bokmål: • til å behandle høyt blodtrykk (essensiell hypertensjon).
Polish: często obserwowano znaczące zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej w osoczu (1,7 %) u pacjentów leczonych irbesartanem.
Norwegian Bokmål: Signifikante økninger i plasmakreatinkinase ble ofte sett (1,7 %) hos irbesartanbehandlede pasienter.
Polish: W podgrupach kobiet i pacjentów rasy czarnej, które stanowiły odpowiednio 32 % i 26 % ogólnej populacji biorącej udział w badaniu nie stwierdzono korzystnego wpływu na nerki, chociaż przedział ufności nie wyklucza tego.
Norwegian Bokmål: I undergruppene kvinner og fargede, som utgjorde henholdsvis 32 % og 26 % av den totale studiepopulasjonen, ble det ikke sett renal nytte, selv om konfidensintervallene ikke utelukker dette.
Polish: W 26 tygodniowej otwartej fazie tego badania, najczęstszymi odchyleniami od normy w zakresie wyników badań laboratoryjnych było zwiększenie stężenia kreatyniny (6,5 %) i zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej u 2 % dzieci.
Norwegian Bokmål: I den 26 uker lange åpne fasen var de hyppigst rapporterte laboratorieverdiavvikene kreatininøkning (6,5 %) og forhøyet CK-verdi hos 2 % av pasientene.
Polish: Po odstawieniu produktu ciśnienie krwi stopniowo powraca do wartości początkowych.
Norwegian Bokmål: Etter seponering av behandlingen går blodtrykket gradvis tilbake til utgangsnivået.
Polish: Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) (ang. Renin-AngiotensinAldosterone-system, RAAS)
Norwegian Bokmål: Dobbel blokkade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Polish: Wartości AUC i Cmax irbesartanu były również nieco większe u osobników w podeszłym wieku (≥ 65 lat), niż u osobników młodych (18-40 lat).
Norwegian Bokmål: Irbesartans AUC- og Cmaks-verdier var også noe høyere hos eldre personer (≥ 65 år) sammenlignet med yngre (18-40 år).
Polish: Irbesartan dobrze wchłania się po podaniu doustnym: jego bezwzględną dostępność biologiczną określono w badaniach klinicznych na około 60-80%.
Norwegian Bokmål: Irbesartan absorberes godt etter oral administrering: studier av absolutt biotilgjengelighet viser verdier på ca. 60-80 %.
Polish: Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem zazwyczaj nie odpowiadają na leki przeciwnadciśnieniowe, działające poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær hyperaldosteronisme vil vanligvis ikke respondere på antihypertensiva som virker via hemming av renin-angiotensin-systemet.
Polish: (lepiej jest także unikać stosowania leku Irbesartan Teva we wczesnej ciąży - patrz punkt „Ciąża").
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Irbesartan Teva tidlig i svangerskapet - se "Graviditet og amming".)
Polish: Chociaż nie udokumentowano takiego działania po zastosowaniu irbesartanu, to można się spodziewać podobnego efektu podczas stosowania antagonistów receptora angiotensyny II.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er dokumentert for irbesartan, kan man forvente en lignende effekt med angiotensin II-reseptorantagonister.
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu irbesartanu u pacjentów po niedawno wykonanym przeszczepie nerki.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler vedrørende administrering av irbesartan hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Polish: Jeśli objawy te wystąpią, należy porozmawiać z lekarzem przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever disse, snakk med legen din før du prøver å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: W przypadku prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że w czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie znużenia.
Norwegian Bokmål: Under bilkjøring eller håndtering av maskiner bør en huske at svimmelhet eller tretthet kan opptre under behandling.
Polish: Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest numer „93".
Norwegian Bokmål: Den ene siden av tabletten er preget med tallet "93".
Polish: Po upływie 24 godzin, obniżenie ciśnienia krwi wynosiło 60-70 % odpowiedniego maksymalnego obniżenia ciśnienia rozkurczowego i skurczowego, występującego podczas stosowania zalecanych dawek.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer var reduksjonen av blodtrykket 60-70 % sammenlignet med maksimal diastolisk og systolisk respons ved anbefalte doser.
Polish: Nie są dostępne specyficzne informacje dotyczące leczenia przedawkowania irbesartanu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesifikk informasjon med hensyn til behandling av overdose med irbesartan.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG