FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - A kezelőorvosa vagy a gyógyszerésze megmutatja Önnek, hogyan kell a gyógyszert helyesen alkalmazni.
Romanian: - Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor arăta cum să utilizați medicamentul în mod corect.
Hungarian: Ezek légzési vagy nyelési nehézségeket okozhatnak.
Romanian: Aceasta poate cauza dificultăți la respirație sau înghițire.
Hungarian: Zavarodottnak vagy izgatottnak érezheti magát, a szívverése a normálishoz képest lehet lassabb vagy gyorsabb is.
Romanian: Este posibil să vă simțiți confuz sau agitat, iar ritmul inimii dumneavoastră poate fi mai lent sau mai rapid decât în mod normal.
Hungarian: A legtöbb nemek közötti eltérést a testtömeg különbségeknek tulajdonították be.
Romanian: În mare măsură, diferența legată de sex este reprezentată de diferențele în greutatea corporală.
Hungarian: Mielőtt a 7. lépéshez érne, győződjön meg arról, hogy a csutora biztonságosan csatlakozik, és nem esik le.
Romanian: Înainte de a trece la pasul 7, asigurați-vă că aplicatorul bucal este bine fixat și nu riscă să cadă.
Hungarian: Ismételje meg a 4-10. lépéseket a második kapszulával a teljes adag alkalmazásához.
Romanian: Repetați pașii 4 - 10 cu a doua capsulă, pentru a completa doza.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Inbrija-t
Romanian: Dacă uitați să utilizați Inbrija
Hungarian: - Ha egy új dobozt kinyit, mindig a mellékelt új inhalátort használja.
Romanian: - Atunci când deschideți o cutie nouă, utilizați întotdeauna inhalatorul nou inclus în aceasta.
Hungarian: 12 hónap után a FEV1-ben a kiindulástól számított átlagos csökkenés azonos volt mindkét csoportban (-0,1 l).
Romanian: După 12 luni, la ambele grupuri s-a înregistrat aceeași reducere medie a FEV1 (-0,1 l) față de valoarea inițială.
Hungarian: Az orvosnak vagy más egészségügyi szakembernek kell tájékoztatnia a beteget a gyógyszer helyes alkalmazását illetően.
Romanian: Medicul sau un alt profesionist din domeniul sănătății trebuie să instruiască pacientul cu privire la administrarea corectă a medicamentului.
Hungarian: % (n) Diff. p-érték
Romanian: % (n) Diferența valoarea p
Hungarian: - Fontos tájékoztatni a beteget arról, hogyha nem hallja vagy nem érzékeli a kapszula „forgómozgását" a belélegzés alatt, akkor lehetséges, hogy ugyanazon kapszula újbóli mélyebb, hosszabban tartó belélegzésére lehet szükség.
Romanian: - Este important să se informeze pacientul că, dacă nu aude sau nu simte că se învârte capsula în timpul inhalării, poate fi necesar să inspire mai adânc și mai lung și să inhaleze din nou utilizând aceeași capsulă.
Hungarian: A levodopa nagy mennyiségben különböző metabolitokká metabolizálódik.
Romanian: Levodopa este metabolizată în proporție mare în diverși metaboliți.
Hungarian: Pulmonalis biztonságosság
Romanian: Siguranța pulmonară
Hungarian: Ha az előírtnál több Inbrija-t alkalmazott (vagy ha valaki véletlenül lenyeli az Inbrija-t), azonnal forduljon orvoshoz.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Inbrija decât trebuie (sau dacă cineva înghite accidental Inbrija), solicitați imediat asistență medicală.
Hungarian: Ne használjon fel olyan kapszulát, amely nedvesnek tűnik, vagy úgy tűnik, hogy össze van törve vagy sérült.
Romanian: Nu utilizați nicio capsulă care pare strivită, deteriorată sau udă.
Hungarian: Az epidemológiai vizsgálatok azt mutatták, hogy a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél magasabb a melanoma kialakulásának kockázata (2- 6-szor magasabb körülbelül), mint az általános populációban.
Romanian: Studiile epidemiologice au arătat că pacienții cu boală Parkinson prezintă un risc mai mare (de 2 până la aproximativ 6 ori mai mare) de a dezvolta melanom, comparativ cu populația generală.
Hungarian: A Parkinson-kór a mozgására van hatással, és az Ön által rendszeresen szedett gyógyszerrel kezelik.
Romanian: Boala Parkinson vă afectează capacitatea de mișcare și se tratează cu un medicament pe care îl luați în mod regulat.
Hungarian: Az együttes alkalmazás azonban az akaratlan motoros rendellenességek súlyosbodását okozhatja.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea concomitentă poate cauza o agravare a tulburărilor mișcărilor involuntare.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ
Hungarian: Az Inbrija a levodopa dózisarányos farmakokinetikáját mutatja 13 mg és 122 mg között.
Romanian: Inbrija a demonstrat farmacocinetica proporțională cu doza a levodopei între 13 mg și 122 mg.
Hungarian: Az off-periódusok alatt a szokásos gyógyszere nem kontrollálja megfelelően az állapotát, és a mozgás valószínűleg nehezebbé válik.
Romanian: În timpul perioadelor „off", medicamentul dumneavoastră obișnuit nu controlează pe deplin afecțiunea și este posibil ca dificultățile de mișcare să sporească.
Hungarian: A levodopa humán fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Romanian: Nu există date privind efectele levodopei asupra fertilității la om.
Hungarian: Dopamin D2 receptor antagonisták és izonaizid
Romanian: Antagoniști ai receptorului D2 al dopaminei și izoniazidă
Hungarian: Amint belélegez, hallani és érezni fogja a kapszula „forgómozgását" (forgását).
Romanian: Pe măsură ce inspirați, veți auzi și veți simți capsula învârtindu-se.
Hungarian: Ezt a reakciót a vizeletminta felforralása nem módosítja.
Romanian: Această reacție nu se modifică prin fierberea probei de urină.
Hungarian: Továbbá a dózis csökkentése vagy a kezelés megszakítása is megfontolandó.
Romanian: În plus, poate fi luată în considerare o reducere a dozei sau întreruperea definitivă a tratamentului.
Hungarian: Az Inbrija inhalátor polibutilén-tereftalátból (PBT), polikarbonátból (PC) és polipropilénből (PP) készült.
Romanian: Inhalatorul Inbrija este fabricat din tereftalat de polibutilenă (PBT), policarbonat (PC) și polipropilenă (PP).
Hungarian: Majd fújjon ki.
Romanian: Apoi, expirați.
Hungarian: A Parkinson-kór súlyosbodása, Paraesthesia,
Romanian: Agravarea bolii Parkinson, Parestezie,
Hungarian: gyakori (≥1/100 - <1/10), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după cu urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Ezeket az inhibitorokat a kezelés megkezdése előtt legalább két héttel abba kell hagyni, a már felállított levodopa alapkezelés miatt (lásd 4.5 pont).
Romanian: Utilizarea acestor inhibitori trebuie să fi fost deja întreruptă cu cel puțin două săptămâni înainte de inițierea tratamentului, având în vedere terapia existentă instituită cu levodopa (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Az interkurrens légúti fertőzés súlyosságának egyéni értékelése alapján az Inbrijakezelést lehet tovább folytatni, vagy szüneteltetni, amíg a respiratoricus tünetek meg nem szűnnek (lásd 4.2 pont).
Romanian: În funcție de evaluările individuale ale severității infecției intercurente a căilor respiratorii, tratamentul cu Inbrija poate fi continuat sau întrerupt până la remiterea simptomelor (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Továbbá bizonyos a psychosist kezelő gyógyszerek exacerbálhatják a Parkinson-kór tüneteit, és csökkenthetik a levodopa hatásosságát.
Romanian: În plus, anumite medicamente utilizate în tratamentul psihozei pot exacerba simptomele bolii Parkinson și pot scădea eficacitatea levodopei.
Hungarian: További információkat lásd a 4. pontban.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 4.
Hungarian: Kezdje újra a 7. lépés elejétől ugyanazt a kapszulát használva.
Romanian: Reluați procedura de la începutul pasului 7, utilizând aceeași capsulă.
Hungarian: Bronchospasmus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
Romanian: Bronhospasm la pacienții cu afecțiuni pulmonare
Hungarian: Dobja ki, és vegyen ki egy új kapszulát.
Romanian: Aruncați-o și luați o capsulă nouă.
Hungarian: Vegye ki az inhalátort a szájából, és tartsa vissza a lélegzetét 5 másodpercig.
Romanian: Scoateți inhalatorul din gură și țineți-vă respirația timp de 5 secunde.
Hungarian: A betegeket monitorozni kell, és szupportív kezelést kell biztosítani.
Romanian: Este necesară supravegherea pacienților și asigurarea tratamentului standard de susținere.
Hungarian: Álljon vagy üljön úgy, hogy a feje és a mellkasa függőleges helyzetben legyen.
Romanian: Stați în picioare sau șezând, cu capul și cu torsul în poziție verticală.
Hungarian: Bármilyen nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitort abba kell hagyni legalább 14 nappal a levodopa-kezelés megkezdése előtt.
Romanian: Utilizarea oricăror inhibitori neselectivi ai MAO trebuie întreruptă cu cel puțin 14 zile înainte de inițierea tratamentului cu levodopa.
Hungarian: A szúrófejek és rugók rozsdamentes acélból készültek.
Romanian: Dinții de perforare și arcurile sunt fabricați din oțel inoxidabil.
Hungarian: Olvassa el ezeket az utasításokat az Inbrija alkalmazása előtt.
Romanian: Citiți aceste instrucțiuni înainte de a începe să utilizați Inbrija.
Hungarian: Az inhalátor tisztítása
Romanian: Curățarea inhalatorului
Hungarian: Az UPDRS-III-at az adag alkalmazása előtt és 30 perccel az adag után értékelték.
Romanian: Scorul UPDRS-III a fost evaluat înainte de administrarea dozei și cu 30 minute după administrarea acesteia.
Hungarian: Olvassa el a betegtájékoztató végén lévő részletes „Használati utasítást", hogy hogyan kell ezt a gyógyszert alkalmazni a mellékelt inhalátor segítségével.
Romanian: Citiți „Instrucțiunile de utilizare" de la sfârșitul acestui prospect pentru a vedea cum să utilizați medicamentul cu inhalatorul furnizat.
Hungarian: Ezek közé a gyógyszerek közé tartoznak: izokarboxazid és fenelzin.
Romanian: Printre aceste medicamente se numără isocarboxazida și fenelzina.
Hungarian: Az Inbrija maximális napi dózisa nem haladhatja meg a 10 kapszulát (330 mg).
Romanian: Doza zilnică maximă de Inbrija nu trebuie să depășească 10 capsule (330 mg).
Hungarian: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Romanian: EU/1/19/1390/002
Hungarian: Ha az off-periódus elmúlt, ne alkalmazza az Inbrija-t a következő off-periódusig.
Romanian: Dacă perioada „off" a trecut, nu mai utilizați Inbrija până la următoarea perioadă „off".
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parkinson-kór elleni gyógyszerek, dopaminerg szerek, ATC kód: N04BA01 Hatásmechanizmus
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antiparkinsoniene, agenți dopaminergici, codul ATC: N04BA01
Hungarian: Helyezze a csutorát és az inhalátort egy tiszta és száraz felületre.
Romanian: Așezați aplicatorul bucal și inhalatorul pe o suprafață curată și uscată.
Hungarian: Szükség lehet a szív, máj-, vese- és vérvizsgálatokra a gyógyszereivel való hosszan tartó kezelés alatt.
Romanian: Poate fi necesar să vă fie testată funcția inimii, ficatului, rinichilor și celulelor sangvine în timpul tratamentului de lungă durată cu medicamentele pe care le luați.
Hungarian: Nagyon ritkán hirtelen rohamokban fellépő elalvást jelentettek a napi tevékenységek elvégzése közben, néhány esetben a beteg tudtán kívül vagy figyelmeztető jelek nélkül.
Romanian: Foarte rar a fost raportată apariția episoadelor de somn cu instalare bruscă în timpul activităților zilnice, în unele cazuri fără a conștientiza acest lucru sau fără să prezinte semne prodromale.
Hungarian: Malignus melanoma
Romanian: Melanom malign
Hungarian: - melanóma (a bőrrák egy fajtája) vagy gyanús bőrkinövések vagy bőrfoltok.
Romanian: - melanom (un tip de cancer de piele) sau formațiuni sau semne suspecte la nivelul pielii.
Hungarian: Az alanyoknak fel kellett ismerniük az OFF periódusokat, és tudniuk kellett kezelni az eszközt.
Romanian: Era necesar ca subiecții să fie în măsură să recunoască perioadele „OFF" și să utilizeze dispozitivul.
Hungarian: Kiinduláskor a betegeknek legalább 2 órás OFF periódusok volt naponta, és a levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor gyógyszerek nem haladták meg az 1600 mg levodopát naponta.
Romanian: La intrarea în studiu, pacienții aveau cel puțin 2 ore de timp „OFF" pe zi, iar medicamentele cu inhibitori de levodopa/dopadecarboxilază nu depășeau 1600 mg levodopa pe zi.
Hungarian: Ne alkalmazza az Inbrija-t, ha az elmúlt 14 napban úgynevezett nem-szelektív MAO gátlókat szedett depressziójának kezelésére.
Romanian: Nu utilizați Inbrija dacă în ultimele 14 zile ați luat medicamente pentru tratamentul depresiei, numite „inhibitori neselectivi ai MAO".
Hungarian: Az antipszichotikumok együttes alkalmazását gondosan kell monitorozni a Parkinson-kór motoros tüneteinek súlyosbodására vonatkozóan, különösen a D2-receptor antagonisták alkalmazásakor (lásd 4.5 pont).
Romanian: Utilizarea concomitentă de antipsihotice trebuie monitorizată cu atenție pentru a depista eventuala agravare a simptomelor motorii de Parkinson, în special atunci când se utilizează antagoniști ai receptorului D2 (vezi pct. 4.5).
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzus kontroll zavarok kialakulását.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu regularitate pentru depistarea eventualei dezvoltări de tulburări ale controlului impulsurilor.
Hungarian: A helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni a használt kapszulákat.
Romanian: Eliminați capsulele goale în conformitate cu cerințele locale.
Hungarian: 5. lépés: Töltse be a kapszulát
Romanian: Pasul 5: Încărcați capsula
Hungarian: Ilyen tünetek kialakulásakor a kezelés felülvizsgálata javasolt.
Romanian: Revizuirea tratamentului este recomandată dacă se dezvoltă astfel de simptome.
Hungarian: Az Inbrija maximális adagja 10 kapszula naponta.
Romanian: Doza maximă de Inbrija este de 10 capsule pe zi.
Hungarian: Az inhalátor most már készen áll a tárolására.
Romanian: Inhalatorul dumneavoastră este acum gata de depozitare.
Hungarian: Az inhalátor most már készen áll a használatra.
Romanian: Inhalatorul dumneavoastră este acum gata de utilizare.
Hungarian: Triciklusos antidepresszánsok
Romanian: Antidepresive triciclice
Hungarian: Egyszerre csak 1 kapszulát vegyen ki, és csak mielőtt felhasználja.
Romanian: Scoateți numai câte 1 capsulă, pe rând, și numai imediat înainte de utilizare.
Hungarian: Az Inbrija-kezelésre kiválasztott betegeknek fel kell tudniuk ismerni az „OFF" tüneteik kezdetét, és elő kell tudniuk készíteni az inhalátort, vagy felelőségteljes gondozóval kell rendelkezniük, aki előkészíteni az inhalátort, amikor a betegnek arra szüksége van.
Romanian: Pacienții selectați pentru tratamentul cu Inbrija trebuie să fie în măsură să recunoască debutul simptomelor „OFF" și să aibă capacitatea de a pregăti inhalatorul, sau, în caz contrar, să aibă un îngrijitor responsabil care să le poată pregăti inhalatorul atunci când este necesar.
Hungarian: Ha Ön ezt észleli, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți unelte sau utilaje.
Hungarian: A krónikus glaucomás betegek óvatossággal kezelhetőek levodopával, amennyiben az intraocularis nyomásuk megfelelően kontrollált, és a beteget gondosan monitorozzák a szemnyomásban történő változásokat illetően a kezelés ideje alatt.
Romanian: Pacienții cu glaucom cronic pot fi tratați cu prudență cu levodopa, cu condiția ca presiunea intraoculară să fie bine controlată și pacientul să fie monitorizat cu atenție pentru a depista eventualele modificări ale presiunii intraoculare în timpul terapiei.
Hungarian: A levodopa újszülött gyermekre / csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Romanian: Există informații insuficiente cu privire la efectele levodopei asupra nou-născuților/sugarilor.
Hungarian: A paramétereknek a testtömegre történő korrekciója után a nemek közötti eltérés minden egyes kezelést követően már nem volt többé szignifikáns: a testtömeghez igazított Cmax és AUC0-24 h értékek az Inbrija egy adagját követően a nőknél 9,7%-kal illetve 15,1%-kal voltak magasabbak, mint a férfiaknál.
Romanian: După corectarea parametrilor în funcție de greutatea corporală, diferența legată de sex după fiecare tratament nu a mai fost semnificativă: valorile Cmax și ASC0-24 h după o doză de Inbrija, ajustate în funcție de greutatea corporală, au fost cu 9,7% și respectiv 15,1% mai mari la femei decât la bărbați.
Hungarian: Lásd még „Egyéb gyógyszerek és az Inbrija".
Romanian: Vezi și „Inbrija împreună cu alte medicamente".
Hungarian: • Az normális, ha valamennyi por marad az inhalátoron.
Romanian: • Este normal să rămână resturi de pulbere pe inhalator.
Hungarian: Amennyiben ezeknek a tüneteknek bármelyikét tapasztalja, akkor Önnek lehet, hogy szűkzugú zöldhályog nevű szembetegsége lehet, amely hirtelen alakul ki: ne alkalmazza az Inbrija-t, és azonnal forduljon orvoshoz.
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, este posibil să aveți o afecțiune a ochiului numită glaucom cu unghi închis, care se manifestă brusc: nu luați Inbrija și cereți asistență medicală de urgență.
Hungarian: A két fő metabolikus útvonala az L-aromás aminosav-dekarboxiláz által végzett dekarboxilálás és a katekol-Ometiltranszferáz (COMT) által végrehajtott O-metiláció.
Romanian: Cele două căi de metabolizare principale sunt decarboxilarea prin decarboxilaza aromatică a L- aminoacizilor și O-metilarea prin catecol-O-metiltransferază (COMT).
Hungarian: A levodopa kiválasztódik a humán anyatejbe.
Romanian: Levodopa se excretă în laptele uman.
Hungarian: Amennyiben nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az Inbrija alkalmazása előtt.
Romanian: În cazul în care nu sunteți sigur dacă vreuna dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Inbrija.
Hungarian: 97 hónap
Romanian: 97 luni
Hungarian: Az Inbrija alkalmazása után a Cmax és AUC0-24 h értékek a nőknél 42,2%-kal illetve 48,8%-kal magasabbak voltak, mint a férfiaknál.
Romanian: După administrarea Inbrija, valorile Cmax și ASC0-24 h la femei au fost cu 42,2% și respectiv 48,8% mai mari decât la bărbați.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások, mint pl. aluszékonyság és szédülés, amelyeket a levodopa más gyógyszerformáival kapcsolatosan jelentettek, befolyásolhatják néhány beteg gépjárművezetéséhez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Romanian: Anumite reacții adverse, cum sunt somnolența și amețeala, care au fost raportate în asociere cu alte forme farmaceutice de medicamente conținând levodopa, pot afecta capacitatea unor pacienți de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: Az alábbi 1. táblázatban a mellékhatások szervrendszerek és gyakorisági kategóriák szerint vannak felsorolva.
Romanian: Reacțiile adverse prezentate în tabelul 1 de mai jos sunt clasificate pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență.
Hungarian: Ez azért fontos, mert egyéb gyógyszerek befolyásolhatják az Inbrija működési mechanizmusát.
Romanian: Aceasta deoarece alte medicamente pot afecta acțiunea Inbrija.
Hungarian: Az Inbrija esetében idős betegeknél (≥65 év) nincs szükség adagmódosításra.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Inbrija la pacienții vârstnici (≥ 65 ani).
Hungarian: A betegek új vagy súlyosbodó mentális statust és viselkedésbeli változásokat tapasztalhatnak, amelyek lehetnek súlyosok, beleértve a pszichotikus jellegűeket és suicid viselkedést a levodopa-kezelés alatt, vagy a levodopa-kezelés megkezdése után, vagy a levodopa dózisának növelését követően.
Romanian: Pacienții pot manifesta modificări ale stării mintale și comportamentale noi sau agravate, care pot fi severe, inclusiv comportament de tip psihotic și comportament suicidar, în timpul tratamentului cu levodopa sau după începerea sau creșterea dozei de levodopa.
Hungarian: Az antikolinerg gyógyszerek szinergikusan működhetnek a levodopával, a tremor csökkentése érdekében.
Romanian: Medicamentele anticolinergice pot funcționa în sinergie cu levodopa, în vederea ameliorării tremorului.
Hungarian: A dopamin D2 receptor antagonisták (pl. fenotiazinek, butirofenonok, risperidon, metoklopramid) és az izoniazid csökkenthetik a levodopa hatásosságát.
Romanian: Antagoniștii receptorului D2 al dopaminei (de exemplu, fenotiazine, butirofenone, risperidonă, metoclopramidă) și izoniazida pot reduce efectele levodopei.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell erről, és hogy körültekintően járjanak el gépjárművezetésnél és a gépek kezelésénél a kezelés ideje alatt (lásd 4.7 pont).
Romanian: Pacienții trebuie informați asupra acestui lucru și sfătuiți să aibă grijă în cazul în care conduc vehicule sau folosesc utilaje în timpul tratamentului (vezi pct. 4.7).
Hungarian: Annak ténye, hogy a megfigyelt fokozott kockázatot a Parkinson-kór okozta-e vagy más egyéb tényezők, mint például a Parkinson-kórt kezelésére használt gyógyszerek, nem tisztázott.
Romanian: Nu este clar dacă riscul crescut observat este din cauza bolii Parkinson sau altor factori, cum sunt medicamentele utilizate pentru a trata boala Parkinson.
Hungarian: A betegeket elektrokardiográffal monitorozni kell az arrhythmiák kialakulása miatt; ha szükséges, megfelelő antiarrhythmiás kezelésben kell részesüljenek.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați electrocardiografic pentru a depista apariția aritmiilor; în funcție de necesități, se va administra terapie antiaritmică adecvată.
Hungarian: mint például:
Romanian: Important:
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik aluszékonyságot és/vagy hirtelen elalvási epizódot tapasztaltak, tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől.
Romanian: Pacienții care au prezentat somnolență și/sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje.
Hungarian: A levodopa dózismódosítására szükség lehet.
Romanian: Poate fi necesară o ajustare a dozei de levodopa.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazását követően a Cmax és AUC0-24 h értékek 11%-kal illetve 12%-kal voltak magasabbak a dohányzóknál, mint a nem dohányzóknál.
Romanian: După administrarea Inbrija, valorile Cmax și ASC0-24 h la fumători au fost cu 11% până la 12% mai mari decât la nefumători.
Hungarian: Folytatnia kell a Parkinson-kórra szedett fő gyógyszerét, az Inbrija-t pedig a tünetek súlyosbodásának (mint például mozgásképtelenség) kontrollálására kell alkalmaznia az off-periódusok alatt.
Romanian: Trebuie să luați în continuare medicamentul dumneavoastră principal pentru tratarea bolii Parkinson și să utilizați Inbrija pentru a controla agravarea simptomelor (cum este incapacitatea de mișcare) în timpul perioadelor „off".
Hungarian: Hányinger, Hányás
Romanian: Greață, Vărsături
Hungarian: Azokat a betegek, akik ezeket a gyógyszereket szedik, monitorozni kell a Parkinson-kór tüneteinek súlyosbodására vonatkozóan (lásd 4.4 pont).
Romanian: Pacienții cărora li se administrează aceste medicamente trebuie monitorizați pentru a depista o eventuală agravare a simptomelor bolii Parkinson (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket az Inbrija-kezelés megkezdése előtt 14 nappal abba kell hagynia.
Romanian: Trebuie să încetați să mai luați aceste medicamente cu cel puțin 14 zile înainte de a începe tratamentul cu Inbrija.
Hungarian: Az Inbrija biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.
Romanian: Siguranța și eficacitatea utilizării Inbrija la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Hungarian: A legfőbb másodlagos végpontok a következők voltak: az átlagos napi OFF időben bekövetkezett csökkenés és a Beteg Általános Véleménye a Változásról (PGI-C) skálában bekövetkezett javulás, a betegek által jelentett kimenetel az általános javulásról és az Inbrija-kezeléssel kapcsolatos elégedettségről, és az „ON Reagált" alanyok.
Romanian: Principalele criterii secundare au fost reducerea timpului zilnic mediu „OFF" și îmbunătățirea scorului pe scala Impresia globală a pacientului privind schimbarea (Patient Global Impression of Change, PGI-C), un rezultat al îmbunătățirii și satisfacției globale date de tratamentul cu Inbrija, raportat de pacient, precum și numărul de pacienți cu răspuns la tratament trecuți la perioada „ON".
Hungarian: 64 év
Romanian: 64 ani
Hungarian: A levodopa zsigeri és vázrendszeri rendellenességeket okozott nyulaknál.
Romanian: Levodopa a cauzat malformații viscerale și scheletice la iepuri.