FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli po rozpoczęciu przyjmowania leku przeciwko HIV wystąpią jakiekolwiek nowe objawy.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă începeți să prezentați orice simptome noi după ce ați început să luați medicamentul pentru infecția cu HIV.
Polish: Doświadczenie kliniczne
Romanian: Experiență clinică
Polish: • karbamazepinę, okskarbazepinę, fenobarbital, fenytoinę
Romanian: • carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină
Polish: W badaniach klinicznych
Romanian: În studii clinice
Polish: Pacjentów jednocześnie zakażonych wirusem HIV-1 i HBV należy ściśle monitorować pod kątem objawów klinicznych oraz wyników badań laboratoryjnych przez co najmniej kilka miesięcy po zakończeniu leczenia produktem leczniczym Delstrigo.
Romanian: Pacienții infectați concomitent cu HIV-1 și HVB trebuie monitorizați atent, atât clinic, cât și prin analize de laborator, timp de cel puțin câteva luni după întreruperea tratamentului cu Delstrigo.
Polish: W przypadku niektórych pacjentów z zaawansowaną chorobą lub marskością wątroby nie zaleca się przerwania leczenia, ponieważ może to prowadzić do nasilenia objawów zapalenia wątroby mogących zagrażać życiu.
Romanian: La unii pacienți cu boală hepatică avansată sau ciroză, oprirea tratamentului nu este recomandată, deoarece acest lucru poate duce la agravarea hepatitei existente, care poate pune viața în pericol.
Polish: Badania krwi mogą również wykazać: • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT)
Romanian: Testele de sânge pot de asemenea să arate și: • valori crescute ale enzimelor ficatului (ALT)
Polish: • wysokie ciśnienie tętnicze krwi
Romanian: • tensiune arterială mare
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna omówić z lekarzem zagrożenia i korzyści wynikające ze stosowania leku Delstrigo.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, dicutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile administrării Delstrigo.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 8,6 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 8,6 mg (sub formă de monohidrat).
Polish: Badania diagnostyczne Często zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej
Romanian: Investigații diagnostice Frecvente valori crescute ale alaninaminotransferazei
Polish: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletek
Romanian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) comprimate
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, kod ATC: J05AR24
Romanian: Antivirale de uz sistemic, codul ATC: J05AR24
Polish: Kobiety zarażone HIV nie powinny karmić piersią ze względu na możliwość przeniesienia zakażenia HIV na dziecko poprzez mleko matki.
Romanian: Femeile care prezintă infecție cu HIV nu trebuie să alăpteze, deoarece copiii lor pot fi infectați cu HIV prin intermediul laptelui matern.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi uważanymi za możliwe lub prawdopodobnie związane ze stosowaniem dorawiryny były nudności (4%) oraz ból głowy (3%).
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent, considerate a fi corelate posibil sau probabil cu administrarea doravirinei au fost greață (4 %) și cefalee (3 %).
Polish: • uczucie niepełnego wypróżnienia
Romanian: • senzație de evacuare incompletă după defecație
Polish: Lek Delstrigo stosuje się w leczeniu zakażenia HIV („ludzkim wirusem upośledzenia odporności").
Romanian: Delstrigo este utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV („virusul imunodeficienței umane").
Polish: Układ odpornościowy może się wzmocnić i zacząć zwalczać zakażenia, które były utajone worganizmie przez długi czas.
Romanian: Este posibil ca sistemul dumneavoastră imunitar să devină mai puternic și să înceapă să lupte împotriva infecțiilor care au fost ascunse în organismul dumneavoastră un timp îndelungat.
Polish: Maksymalna wartość stężenia w osoczu osiągana jest 2 godziny po podaniu doustnym.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 2 ore după administrarea orală.
Polish: Stosowanie łącznie z induktorami CYP3A
Romanian: Utilizarea în asociere cu inductori ai CYP3A
Polish: Może wystąpić po rozpoczęciu przyjmowania jakiegokolwiek leku przeciwko HIV, w tym leku Delstrigo.
Romanian: Acest lucru se poate întâmpla atunci când începeți să luați orice medicament pentru tratamentul infecției cu HIV, inclusiv Delstrigo.
Polish: Lamiwudyna ulega fosforylacji wewnątrzkomórkowej do aktywnego metabolitu 5´-trifosforanowego - trifosforanu lamiwudyny (3TC-TP).
Romanian: La nivel intracelular, lamivudina este fosforilată la metabolitul activ 5´-trifosfat, lamivudină trifosfat (3TC-TP).
Polish: • zmniejszenie stężenia hemoglobiny
Romanian: • valori scăzute ale hemoglobinei
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby dorawiryna podawana w dawce 100 mg raz na dobę miała znaczący klinicznie wpływ na stężenie w osoczu produktów leczniczych, których wchłanianie i (lub) eliminacja zależą od białek transportujących lub które są metabolizowane przez enzymy układu CYP.
Romanian: Este puțin probabil ca administrarea doravirinei în doză de 100 mg o dată pe zi să exercite un efect relevant clinic asupra concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor dependente de proteinele de transport pentru absorbție și/sau eliminare sau care sunt metabolizate de enzimele CYP.
Polish: • osłabienie mięśni, osłabienie kości (z bólem kości, prowadzące niekiedy do złamań)
Romanian: • slăbiciune musculară, fragilizare a oaselor (cu dureri la nivelul oaselor, uneori conducând la fracturi)
Polish: Rozwój oporności do 96 tygodnia w populacji ze zdefiniowanym w protokole niepowodzeniem wirusologicznym leczenia i populacji przedwcześnie przerywającej leczenie
Romanian: Dezvoltare a rezistenței până în săptămâna 96 la populația definită în protocol ca fiind eșec virusologic + populația care întrerupe studiul timpuriu
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Delstrigo w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności typu 1 (HIV-1), zgodnie z warunkami zawartymi w decyzji dotyczącej planu badań dzieci i młodzieży (ang. PIP, Paediatric Investigation Plan) w dopuszczonym wskazaniu.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Delstrigo la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane-1 (HIV-1), conform deciziei privind planurile de investigație pediatrică (PIP), în indicația aprobată.
Polish: Tabela 5: Skuteczność odpowiedzi (analiza typu Snapshot) w badaniu DRIVE-SHIFT
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele privind eficacitatea răspunsului la tratament (abordarea de tip „Snapshot") în studiul DRIVE-SHIFT.
Polish: Zaburzenia płodności
Romanian: Tulburări de fertilitate
Polish: Działania niepożądane, w przypadku, których podejrzewa się związek (co najmniej możliwy) z leczeniem, wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Romanian: Reacțiile adverse cu relație de cauzalitate suspectată (cel puțin posibilă) ca urmare a administrării tratamentului sunt enumerate mai jos clasificate pe aparate, sisteme, organe și în funcție de frecvență.
Polish: Przeprowadzono ocenę zestawu 96 różnych izolatów klinicznych zawierających mutacje związane z NNRTI pod względem wrażliwości na dorawirynę w obecności 10% bydlęcej surowicy płodowej.
Romanian: Un grup de 96 izolate clinice diverse, conținând mutații asociate cu rezistența la INNRT a fost evaluat din perspectiva sensibilității la doravirină în prezența serului fetal de bovine 10%.
Polish: Do badania DRIVE-SHIFT włączono pacjentów z supresją wirusologiczną (N=670) bez niepowodzenia leczenia w wywiadzie (patrz punkt Doświadczenie kliniczne).
Romanian: Studiul DRIVE-SHIFT a inclus pacienți cu supresie virusologică (N=670) fără antecedente de eșec la tratament (vezi următorul pct. Experiență clinică).
Polish: Nie należy przyjmować leku Delstrigo, jeśli lekarz stwierdził oporność wirusa wywołującego zakażenie u pacjenta na którąkolwiek z substancji czynnych leku Delstrigo.
Romanian: Nu trebuie să luați Delstrigo dacă medicul vă spune că virusul care v-a provocat infecția este rezistent la oricare dintre medicamentele din Delstrigo.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że podczas leczenia produktem leczniczym Delstrigo zgłaszano występowanie zmęczenia, zawrotów głowy i senności (patrz punkt 4.8).
Romanian: Pacienții trebuie informați că au fost raportate oboseală, amețeli și somnolență în timpul tratamentului cu Delstrigo (vezi pct. 4.8).
Polish: W związku z tym należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania dorawiryny z produktami leczniczymi, będącymi wrażliwymi substratami CYP3A, które charakteryzują się również wąskim indeksem terapeutycznym (np. takrolimusem i syrolimusem).
Romanian: Prin urmare, se recomandă precauție la administrarea concomitentă de doravirină cu medicamente substraturi sensibile ale CYP3A, care de asemenea au și un indice terapeuric îngust (de exemplu, tacrolimus și sirolimus).
Polish: U jednego z pacjentów rozwinęła się mutacja M184M/I w RT i oporność fenotypowa na 3TC i FTC w trakcie leczenia zgodnie ze schematem wyjściowym.
Romanian: Un subiect a dezvoltat mutația RT M184M/I și rezistență fenotipică la 3TC și FTC în timpul administrării schemei de tratament inițiale.
Polish: Wartości EC50 mieściły się w zakresie 0,04-8,5 µM.
Romanian: Valorile EC50 pentru tenofovir au fost cuprinse în intervalul 0,04-8,5 microM.
Polish: Na początku badania mediana wieku uczestników badania wynosiła 43 lata, 16% stanowiły kobiety, a 24% stanowiły osoby rasy innej niż biała.
Romanian: La momentul inițial, vârsta mediană a subiecților a fost 43 ani, 16 % au fost femei și 24% au fost non-caucazieni.
Polish: HIV to wirus, który powoduje rozwój AIDS („zespołu nabytego niedoboru odporności").
Romanian: HIV este virusul care determină SIDA („Sindromul imunodeficienței dobândite").
Polish: W eliminacji dorawiryny pewien udział może mieć wydalanie produktu leczniczego w niezmienionej postaci z żółcią, ale przewiduje się, że ta droga eliminacji nie jest istotna.
Romanian: Excreția biliară a medicamentului nemodificat poate contribui la eliminarea doravirinei, însă această cale de eliminare nu este considerată a fi semnificativă.
Polish: bezsenność obejmuje: bezsenność, trudności w zasypianiu i zaburzenia snu depresja obejmuje: depresję, nastrój depresyjny, ciężką depresję i utrzymujące się zaburzenia depresyjne niepokój obejmuje: niepokój i uogólnione zaburzenia lękowe ból brzucha obejmuje: ból brzucha i ból w górnej części jamy brzusznej dyskomfort w jamie brzusznej obejmuje: dyskomfort w jamie brzusznej i dolegliwości w nadbrzuszu luźne stolce obejmują: luźne stolce i nieprawidłowe stolce zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego obejmują: zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego i częste wypróżnienia wysypka obejmuje: wysypkę, wysypkę plamistą, wysypkę rumieniową, wysypkę uogólnioną, wysypkę grudkowo-plamistą, wysypkę grudkową i pokrzywkę zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej obejmuje: zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej i uszkodzenie komórek wątroby
Romanian: insomnia include: insomnie, insomnie inițială și tulburări ale somnului depresia include: depresie, stare depresivă, depresie majoră și tulburare depresivă cronică anxietatea include: anxietate și tulburare anxioasă generalizată durerile abdominale includ: dureri abdominale și dureri în cadranul abdominal superior disconfortul abdominal include: disconfort abdominal și disconfort epigastric scaunele moi includ: scaune moi și materii fecale anormale tulburarea motilității gastrointestinale include: tulburarea motilității gastrointestinale și tranzit intestinal accelerat erupția cutanată tranzitorie include: erupție cutanată tranzitorie, erupție cutanată tranzitorie maculară, erupție cutanată tranzitorie eritematoasă, erupție cutanată tranzitorie generalizată, erupție cutanată tranzitorie maculo-papulară, erupție cutanată tranzitorie papulară și urticarie valorile crescute ale alaninaminotransferazei includ: valori crescute ale alaninaminotransferazei și afectare hepatocelulară
Polish: Na podstawie wyników eksperymentów w warunkach in vitro oraz znanej ścieżki eliminacji tenofowiru stwierdzono, że potencjalna możliwość interakcji tenofowiru z innymi produktami leczniczymi za pośrednictwem układu CYP jest niska.
Romanian: Luând în considerare rezultatele experimentelor in vitro și calea de eliminare cunoscută pentru tenofovir, potențialul pentru interacțiuni mediate de CYP între tenofovir și alte medicamente este scăzut.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital, fenytoina (leki stosowane w przypadku występowania napadów drgawkowych) ryfampicyna, ryfapentyna (leki stosowane w leczeniu gruźlicy) ziele dziurawca (Hypericum perforatum, lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji i zaburzeniach lękowych) albo produkty, które zawierają ziele dziurawca mitotan (lek stosowany w leczeniu nowotworów) enzalutamid (lek stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego) lumakaftor (lek stosowany wleczeniu mukowiscydozy)
Romanian: • dacă luați oricare din următoarele medicamente: - carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină (medicamente utilizate pentru crizele de epilepsie) - rifampicină, rifapentină (medicamente utilizate pentru tuberculoză) - sunătoare (Hypericum perforatum, un remediu din plante utilizat pentru depresie și anxietate) sau produse care conțin sunătoare - mitotan (un medicament utilizat pentru tratamentul cancerului) - enzalutamidă (un medicament utilizat pentru tratamentul cancerului de prostată) - lumacaftor (un medicament utilizat pentru tratamentul fibrozei chistice)
Polish: Mniej niż 0,7% tenofowiru wiąże się z ludzkimi białkami osocza w warunkach in vitro (od 0,01 to 25 µg/ml).
Romanian: Mai puțin de 0,7% din tenofovir se leagă de proteinele plasmatice in vitro, în intervalul de 0,01 până la 25 micrograme pe ml.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia przeciwretrowirusowego u wszystkich pacjentów z zakażeniem HIV-1 należy wykonać badania pod kątem występowania zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV).
Romanian: Înainte de începerea tratamentului antiretroviral, toți pacienții cu virus HIV-1 trebuie testați pentru a identifica prezența virusului hepatitic B (HVB).
Polish: Inne leki mogą wpływać na działanie leku Delstrigo i lek Delstrigo może wpływać na sposób działania niektórych innych leków.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece alte medicamente pot influența modul în care acționează Delstrigo și Delstrigo poate influența modul în care acționează alte medicamente.
Polish: Etykieta butelki
Romanian: Eticheta flaconului
Polish: Wartości Cmax and AUC wynosiły, odpowiednio, 0,30 ± 0,09 µg/ml oraz 2,29 ± 0,69 µg•h/ml.
Romanian: Valorile Cmax și ASC au fost 0,3 ± 0,09 micrograme pe ml și respectiv, 2,29 ± 0,69 µg•oră pe ml.
Polish: Jednakże jednoczesne stosowanie dorawiryny z midazolamem będącym wrażliwym substratem CYP3A powodowało zmniejszenie ekspozycji na midazolam o 18%, co sugeruje, że dorawiryna może być słabym induktorem CYP3A.
Romanian: Cu toate acestea, administrarea concomitentă de doravirină și substratul sensibil al CYP3A, midazolam a determinat o scădere de 18% a expunerii la midazolam, sugerând faptul că doravirina este un inductor slab al CYP3A.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często hipofosfatemia, hipokaliemia
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente hipofosfatemie, hipokaliemie*
Polish: Nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Polish: Brak jest informacji dotyczących potencjalnych ostrych przedmiotowych i podmiotowych objawów przedawkowania dorawiryny.
Romanian: Nu sunt disponibile informații privind simptomele și semnele acute posibile de supradozaj cu doravirină.
Polish: Wartości EC50 mieściły się w zakresie od 0,003 do 15 µM (1 µM = 0,23 mikrograma na ml).
Romanian: Valorile EC50 au fost cuprinse în intervalul 0,003 până la 15 microM (1 microM = 0,23 micrograme pe ml).
Polish: • ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
Romanian: • sunătoare (Hypericum perforatum)
Polish: Po podaniu doustnym dorawiryna była wydzielana do mleka samic szczurów w okresie laktacji, a jej stężenie w mleku było około 1,5-krotnie większe niż stężenie w osoczu matek.
Romanian: După administrarea orală, doravirina a fost excretată în laptele femelelor de șobolan, concentrațiile din lapte fiind de aproximativ 1,5 ori mai mari decât cele plasmatice.
Polish: Wykazano stałą skuteczność schematów leczenia opartych na dorawirynie niezależnie od cech demograficznych i wyjściowych czynników prognostycznych.
Romanian: Schemele de tratament care conțin doravirină au demonstrat eficacitate constantă în cazul factorilor de prognostic și demografici inițiali.
Polish: Przerwanie udziału w badaniu z powodu wystąpienia zdarzenia niepożądanego lub zgonu
Romanian: Întreruperea studiului din cauza RA sau a deceselor
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Delstrigo na płodność u ludzi.
Romanian: La om, nu sunt disponibile date privind efectele Delstrigo asupra fertilității.
Polish: W analizie farmakokinetyki populacyjnej, w której uwzględniono osoby z wartością CrCl wynoszącą pomiędzy 17 i 317 ml/min., czynność nerek nie miała znaczącego klinicznie wpływu na farmakokinetykę dorawiryny.
Romanian: În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale, care a inclus subiecți cu Clcr între 17 și 317 ml/min, funcția renală nu a avut un efect relevant clinic asupra farmacocineticii doravirinei.
Polish: Ponieważ w trakcie (4-godzinnej) hemodializy, ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej oraz automatycznej dializy otrzewnowej usunięto nieznaczne ilości lamiwudyny, nie wiadomo, czy ciągła hemodializa przyniosłaby korzyść kliniczną w przypadku przedawkowania lamiwudyny.
Romanian: Întrucât lamivudina a fost eliminată în cantitate neglijabilă prin hemodializă (4 ore), dializă peritoneală ambulatorie continuă și dializă peritoneală automatizată, nu se cunoaște dacă hemodializa continuă ar asigura un beneficiu clinic în cazul unui eveniment de supradozaj cu lamivudină.
Polish: Liczba komórek CD4 (komórek/µl)
Romanian: Număr de celule CD4, celule/µl
Polish: Skuteczność dorawiryny wykazano na podstawie analizy danych zebranych z 96 tygodni w dwóch randomizowanych, wieloośrodkowych badaniach Fazy 3 z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną leczoną aktywnie (DRIVE-FORWARD i DRIVE-AHEAD) u osób zakażonych wirusem HIV-1 niestosujących wcześniej leków przeciwretrowirusowych (n = 1494).
Romanian: Eficacitatea doravirinei se bazează pe evaluarea datelor din săptămâna 96 din două studii clinice de faza 3, randomizate, multicentrice, dublu orb, controlate cu tratament activ (DRIVE-FORWARD și DRIVE-AHEAD), cu subiecți infectați cu HIV-1, netratați anterior cu medicamente antiretrovirale (n = 1494).
Polish: Ból mięśni, osłabienie mięśni oraz zmniejszenie stężenia potasu lub fosforanów we krwi mogą być wynikiem uszkodzenia komórek kanalików nerkowych.
Romanian: Durerile musculare, slăbiciunea musculară și scăderea valorilor potasiului sau fosfatului din sânge pot să apară din cauza afectării celulelor tulbulare renale.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Polish: 2031 BN Haarlem HOLANDIA
Romanian: 2031 BN Haarlem Olanda
Polish: Produkt leczniczy Delstrigo zawiera dorawirynę, lamiwudynę oraz dizoproksyl tenofowiru, dlatego wszelkie interakcje stwierdzone podczas podawania tych substancji czynnych oddzielnie dotyczą również produktu leczniczego Delstrigo i są przedstawione w Tabeli 1.
Romanian: Delstrigo conține doravirină, lamivudină și tenofovir disoproxil, prin urmare interacțiunile identificate pentru fiecare component în parte sunt relevante pentru Delstrigo și sunt prezentate în Tabelul 1.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących wpływu tenofowiru na organizm noworodków/dzieci.
Romanian: Informațiile privind efectele tenofovirului asupra nou-născuților/sugarilor sunt insuficiente.
Polish: Pomimo, że włączono ograniczoną liczbę pacjentów w wieku 65 lat i starszych (n=36), w badaniu Fazy 1 ani w analizie farmakokinetyki populacyjnej nie stwierdzono znaczących klinicznie różnic farmakokinetyki dorawiryny u osób w wieku co najmniej 65 lat w porównaniu z osobami w wieku poniżej 65 lat.
Romanian: Într-un studiu de faza 1 sau într-o analiză farmacocinetică populațională, deși a fost inclus un număr limitat de subiecți cu vârsta de 65 ani și peste (n=36), nu au fost identificate diferențe relevante clinic în ceea ce privește farmacocinetica doravirinei la subiecții cu vârsta de minimum 65 ani, comparativ cu subiecții cu vârsta sub 65 ani.
Polish: W przypadku niektórych pacjentów leczonych zydowudyną w połączeniu z dydanozyną pojawiły się izolaty oporne na liczne inhibitory RT, w tym na lamiwudynę.
Romanian: La subiecții tratați cu zidovudină plus didanozină, au apărut tulpini izolate rezistente la mai mulți inhibitori RT, inclusiv lamivudină.
Polish: flukonazol itrakonazol pozakonazol worykonazol
Romanian: fluconazol itraconazol posaconazol voriconazol
Polish: Przyjmowanie tego leku
Romanian: Administrarea acestui medicament
Polish: • lumakaftor
Romanian: • lumacaftor
Polish: Dorawiryna jest metabolizowana i usuwana głównie przez wątrobę.
Romanian: Doravirina este în principal metabolizată și eliminată pe cale hepatică.
Polish: • objawy ze strony mięśni (ból, sztywność)
Romanian: • simptome musculare (durere, rigiditate)
Polish: Z tego względu w przypadku tych leków z grupy NRTI może dochodzić do oporności krzyżowej u pacjentów zakażonych wirusem z mutacją K65R.
Romanian: Prin urmare, rezistența încrucișată printre acești INRT poate să apară la pacienți la care virusul prezintă substituția K65R.
Polish: • trudności w oddychaniu, powiększenie migdałków
Romanian: • dificultate la respirație, amigdale mărite
Polish: • Bardzo ważne jest, aby nie pomijać dawek leku Delstrigo.
Romanian: • Este important să nu omiteți sau să nu săriți peste administrarea dozelor de Delstrigo.
Polish: Tabela 4: Skuteczność odpowiedzi (< 40 kopii/ml, analiza typu Snapshot) w kluczowych badaniach
Romanian: Tabelul 4: Rezultatele privind eficacitatea răspunsului la tratament (<40 copii/ml, abordarea de tip „Snapshot") în studiile pivot
Polish: Biologiczny okres półtrwania (t1/2) dorawiryny wynosi około 15 godzin.
Romanian: Doravirina prezintă un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare (t1/2) de aproximativ 15 ore.
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirus HIV podczas stosowania leku Delstrigo, chociaż skuteczna terapia zmniejsza to ryzyko.
Romanian: Puteți să transmiteți în continuare virusul HIV și atunci când luați Delstrigo, deși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Polish: W większości badań klinicznych dotyczących stosowania pojedynczej dawki u osób z zakażeniem wirusem HIV-1 lub osób zdrowych wyniki analiz próbek surowicy pobieranych przez 24 godziny po przyjęciu dawki wykazały średni okres półtrwania w fazie eliminacji (t½) wynoszący od 5 do 7 godzin.
Romanian: În majoritatea studiilor clinice cu doze unice efectuate la subiecți infectați cu HIV- sau la subiecți sănătoși de la care s-au prelevat probe de ser timp de 24 ore după administrarea dozei, timpul de înjumătățire prin eliminare mediu (t½) urmărit a variat între 5 și 7 ore.
Polish: Lamiwudyna Lamiwudyna nie wpływała na płodność samic i samców szczurów.
Romanian: Lamivudină Lamivudina nu a influențat fertilitatea la șobolani masculi sau femele.