FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruik de spuit niet als de vloeistof troebel of verkleurd is of deeltjes bevat.
Slovenian: Injekcijske brizge ne uporabljajte, če je tekočina motna, obarvana ali vsebuje delce.
Dutch: • Bel meteen een arts wanneer u last krijgt van hoofdpijnen, vooral plotseling, stekende, migraineachtige hoofdpijnen, verwarring, spraakverstoring, niet stevig lopen, stuip of toeval.
Slovenian: • Takoj pokličite zdravnika, če se pojavi glavobol, še posebno nenaden, zbadajoč glavobol, podoben migrenskemu, stanje zmedenosti, motnje govora, nestabilna hoja, krči ali konvulzija.
Dutch: 500 IE 1000 IE 1500 IE 2000 IE 2500 IE 3000 IE 3500 IE 4000 IE 4500 IE 5000 IE 0.1 ml 0.2 ml 0.3 ml 0.4 ml 0.5 ml 0.6 ml 0.7 ml 0.8 ml 0.9 ml 1.0 ml
Slovenian: 5000 i.e./ ml 500 i.e. 1000 i.e. 1500 i.e. 2000 i.e. 2500 i.e. 3000 i.e. 3500 i.e. 4000 i.e. 4500 i.e. 5000 i.e. 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Dutch: * Geproduceerd met behulp van recombinant DNA technologie in Chinese Hamster Ovariumcellen (CHO).
Slovenian: * Pridobljen iz celične kulture jajčnika kitajskega hrčka s tehnologijo rekombinantne DNA.
Dutch: • Het voorkomen van anemie bij te vroeg geboren baby's (die 750 tot 1500 gram wegen en vóór de 34ste week zijn geboren).
Slovenian: • preprečevanje anemije pri nedonošenčkih (ki tehtajo 750 do 1500 g in so rojeni pri manj kot 34 tednih);
Dutch: Bij individuele patiënten die anders een normale of lage bloeddruk hebben, kan ook een hypertensieve crisis met symptomen die passen bij een encefalopathie (hoofdpijn, verwardheid, sensomotorische afwijkingen - zoals spraakstoornis, gestoorde gang enz.- en tonisch/klonische convulsies) optreden (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pri posameznih bolnikih, ki imajo sicer normalen ali nizek krvni tlak, je možna tudi hipertenzivna kriza s podobnimi simptomi kot pri encefalopatiji (npr. glavoboli in stanja zmedenosti, motnje v zaznavanju s čutili in motena motorika, kot so motnje govora ali nestabilna hoja, pa tudi konvulzije toničnokloničnega tipa) (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Op dat moment dient de therapie opnieuw te worden gestart bij een dosering die ongeveer 25% onder de eerder toegediende dosering ligt.
Slovenian: Zdravljenje začnite znova z odmerkom, ki je približno 25 % manjši od prejšnjega.
Dutch: • Gebruik de spuit niet als de houdbaarheidsdatum verstreken is, als de spuit gevallen of beschadigd is, of als de verpakking geopend lijkt te zijn geweest.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila, če je rok uporabnosti potekel, če vam je injekcijska brizga padla ali je poškodovana ali če se vam zdi, da je bila škatla odprta.
Dutch: 10 Bereid de spuit en naald voor: volg stap 11 tot en met 14.
Slovenian: 10 Pripravite injekcijsko brizgo in iglo: sledite korakom od 11 do 14.
Dutch: De maximale dosis mag niet meer zijn dan 60.000 IE per week.
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči 60.000 i.e. na teden.
Dutch: Preventie van anemie bij prematuren
Slovenian: Preprečevanje anemije pri nedonošenčkih
Dutch: De maximale dosis bij intraveneuze toediening mag de 1600 IE/kg lichaamsgewicht per week niet overschrijden en bij subcutane toediening bedraagt de maximale dosis 1200 IE/kg per week.
Slovenian: Največji odmerek pri intravenskem dajanju ne sme preseči 1600 i.e./kg telesne mase na teden, pri subkutanem dajanju pa ne 1200 i.e./kg na teden.
Dutch: Erytropoëtine receptoren kunnen worden aangetroffen op het oppervlak van verschillende tumorcellen.
Slovenian: Receptorji za eritropoetin so lahko izraženi na površini različnih tumorskih celic.
Dutch: Als u denkt dat u meer NeoRecormon heeft ingespoten dan u zou moeten, neem dan contact op met uw arts.
Slovenian: Če mislite, da ste si injicirali več zdravila NeoRecormon, kot bi smeli, obvestite zdravnika.
Dutch: In een gerandomiseerde dubbelblinde placebogecontroleerde studie bij 4038 patiënten met chronisch nierfalen die niet gedialyseerd werden, met daarnaast type 2 diabetes en hemoglobinegehaltes van ≤ 11 g/dl, ontvingen patiënten ofwel behandeling met darbepoëtine alfa tot streefwaarden van hemoglobine van 13 g/dl ofwel placebo (zie rubriek 4.4).
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji s 4038 bolniki s kronično ledvično boleznijo, ki niso bili na dializi in sladkorno boleznijo tipa 2, ter koncentracijo hemoglobina ≤ 11 g/dl, so bolniki prejeli zdravljenje z darbepoetinom alfa, da bi dosegli koncentracijo hemoglobina 13 g/dl, ali placebo (glejte poglavje 4.4).
Dutch: NeoRecormon is beschikbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Dutch: Wanneer u een injectie gemist heeft of te weinig geïnjecteerd heeft, informeer dan uw arts.
Slovenian: Če ste izpustili injekcijo ali ste si injicirali premajhen odmerek, se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: NeoRecormon in gereconstitueerde multidose oplossing bevat benzylalcohol, welke toxische reacties kan veroorzaken en anafylactische reacties bij zuigelingen en kinderen tot 3 jaar.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon v rekonstituirani večodmerni raztopini vsebuje benzilalkohol, ki lahko povzroči toksične in anafilaktoidne reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3. leta starosti.
Dutch: • Een toename in het voorkomen van bloedstolsels is waargenomen.
Slovenian: • Opazili so porast v pojavu krvnih strdkov.
Dutch: Schud of tik op de ampul om alle vloeistof in het lichaam van de ampul te krijgen.
Slovenian: Pretresite ali krcnite ampulo, da steče vsa tekočina v telo ampule.
Dutch: • of u genoeg rode bloedcellen heeft (hemoglobinegehalte ten minste 11 g/dl)
Slovenian: • preveriti, ali je vaša koncentracija rdečih krvnih telesc (hemoglobin najmanj 11 g/dl) dovolj visoka;
Dutch: Het toedienen van de subcutane injectie 11 Beweeg de naaldbeschermer van de naald af in de richting van de spuit.
Slovenian: Uporaba subkutane injekcije 11 Z igle odmaknite varnostno zaščito v smeri steklenega valja brizge.
Dutch: • Controleer de houdbaarheidsdatum op de spuit en naald.
Slovenian: • Preverite datum izteka roka uporabnosti na injekcijski brizgi in igli.
Dutch: Gecontroleerde klinische studies gaven geen significant voordeel dat kon worden toegeschreven aan de toediening van epoëtinen wanneer de hemoglobineconcentratie werd verhoogd tot meer dan het niveau dat nodig is om symptomen van anemie te controleren en om bloedtransfusie te vermijden.
Slovenian: Kontrolirana klinična preskušanja niso pokazala pomembnih koristi, ki bi jih pripisali dajanju epoetinov, če so koncentracije hemoglobina povišane nad raven, ki je potrebna za kontrolo simptomov anemije in izognitev transfuzijam krvi.
Dutch: Indien de toename van het aantal trombocyten meer bedraagt dan 150 x 109/l of indien de trombocyten uitstijgen boven de bovengrens van de normaalwaarde, dient de behandeling met NeoRecormon te worden stopgezet.
Slovenian: Če povečanje števila trombocitov znaša več kot 150 x 109/l ali prekorači referenčno območje, moramo zdravljenje z zdravilom NeoRecormon ukiniti.
Dutch: Symptomen van anemie en bijwerkingen kunnen variëren naar leeftijd, geslacht en algemene belasting als gevolg van de ziekte; een evaluatie door een arts van het klinisch verloop van de individuele patiënt is noodzakelijk.
Slovenian: Simptomi in posledice anemije se lahko razlikujejo glede na starost, spol in celotno breme bolezni, zato je zdravnikova ocena kliničnega poteka bolezni in splošnega stanja posameznega bolnika nujna.
Dutch: (5) Verwijder het beschermhoesje van de naald en verwijder zorgvuldig de lucht in de spuit door de spuit verticaal te houden en zachtjes op de zuiger te duwen totdat een druppel vloeistof verschijnt op de punt van de naald.
Slovenian: (5) Odstranite igelno zaščito in pazljivo odstranite zrak iz igle tako, da brizgo držite navpično, bat pa počasi potiskate navzgor, dokler se na konici igle ne pojavi kapljica tekočine.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antianemisch, ATC-code: B03XA01
Slovenian: Oznaka ATC: B03XA01
Dutch: Wanneer u een chronische nierziekte heeft, en in het bijzonder als u niet goed reageert op NeoRecormon, zal uw arts uw dosis NeoRecormon controleren.
Slovenian: Če ste bolnik s kronično ledvično boleznijo, in še posebej, če se ne odzivate ustrezno na zdravilo NeoRecormon, bo zdravnik preveril vaš odmerek zdravila NeoRecormon.
Dutch: Een cytotoxische werking van epoëtine bèta op beenmergcellen of op menselijke huidcellen is niet aangetoond.
Slovenian: Citotoksičnega delovanja epoetina beta na celice kostnega mozga ali človeške kože niso ugotovili.
Dutch: Het toedienen van de intraveneuze injectie Het voorbereiden van de injectie: volg stap 1 tot en met 8.
Slovenian: Uporaba intravenske injekcije Priprava na injiciranje: sledite korakom od 1 do 8.
Dutch: Plaats het beschermkapje over de bovenkant van het apparaatje.
Slovenian: Na vrh pripomočka namestite zaščitno zaporko.
Dutch: • wanneer u een chronische leverziekte heeft
Slovenian: • če imate kronično jetrno bolezen,
Dutch: Zeer zelden, vooral bij het begin van de behandeling, zijn epoëtine bèta behandelingsgerelateerde griepachtige symptomen, zoals koorts, koude rillingen, hoofdpijnen, pijn in de ledematen, malaise en/of botpijn, gemeld.
Slovenian: V zelo redkih primerih, posebno na začetku zdravljenja, so se pojavili z zdravljenjem z epoetinom beta povezani gripi podobni simptomi, kot so vročina, mrzlica, glavoboli, bolečina v udih, občutek slabosti in/ali bolečine v kosteh.
Dutch: In placebogecontroleerde studies werd tijdelijk ijzertekort duidelijker waargenomen bij patiënten die werden behandeld met NeoRecormon dan bij de controlegroep (zie rubriek 4.4).
Slovenian: V s placebom primerjanih preskušanjih je bilo začasno pomanjkanje železa bolj izraženo pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom NeoRecormon, kot pa v kontrolni skupini (glejte poglavje 4.4).
Dutch: (3) Desinfecteer het rubberzegel met alcohol.
Slovenian: (3) Gumijasti pokrov dezinficirajte z alkoholom.
Dutch: • u uw eigen bloed vóór een operatie doneert en:
Slovenian: • če pred lastno operacijo darujete kri in
Dutch: Vervolgens wordt de dosis afgestemd op de individuele patiënt met intervallen van één of twee weken (onderhoudsdosis).
Slovenian: Nato ga individualno prilagajamo bolniku vsak teden ali na dva tedna (vzdrževalni odmerek).
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen effecten waargenomen op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Vožnja in upravljanje strojev Vplivov na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji niso opazili.
Dutch: Opmerking: wanneer u een multiverpakking heeft, plaats dan de verpakking met de overige spuit(en) en naald(en) terug in de koelkast
Slovenian: Opomba: Če imate skupno pakiranje, ga s preostalo injekcijsko brizgo ali injekcijskimi brizgami in injekcijsko iglo ali injekcijskimi iglami shranite nazaj v hladilnik.
Dutch: De behandeling met NeoRecormon wordt verdeeld in twee stadia:
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NeoRecormon poteka v dveh stopnjah:
Dutch: • Wanneer u een lage bloeddruk of problemen met de shunt heeft, loopt u mogelijk een risico op shunttrombose (een bloedstolsel in het buisje dat gebruikt wordt voor de verbinding naar het dialysesysteem).
Slovenian: • Če imate nizek krvni tlak ali zaplete s spojem, imate lahko povečano tveganje za obvodno trombozo (krvni strdek v cevki za povezavo z dializnim sistemom).
Dutch: Het toedienen van de intraveneuze injectie via een injectiepoort Het voorbereiden van de injectie: volg stap 1 tot en met 8.
Slovenian: Priprava intravenske injekcije preko injekcijskega dostopa Priprava na injiciranje: sledite korakom od 1 do 8.
Dutch: Op grond van resultaten uit klinische studies met 1725 patiënten wordt verwacht dat ongeveer 8% van de met NeoRecormon behandelde patiënten bijwerkingen ervaren.
Slovenian: Na podlagi izsledkov kliničnih preskušanj, ki so vključevale 1725 bolnikov, se neželeni učinki pojavijo pri približno 8 % bolnikov, ki se zdravijo z zdravilom NeoRecormon.
Dutch: Klaarmaken van een injectie (1) Desinfecteer het rubberzegel van het apparaatje met alcohol vóór het opnemen van iedere dosis.
Slovenian: Priprava enkratne injekcije (1) Pred odvzemom vsakega odmerka dezinficirajte gumijast pokrov pripomočka z alkoholom.
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw bloeddruk controleren, vooral bij het begin van de behandeling.
Slovenian: Vaš zdravnik bo redno spremljal vaš krvni tlak, še posebej na začetku zdravljenja.
Dutch: Deze omvatten koorts, rillingen, hoofdpijn, pijn in de ledematen, botpijn en/of zich algeheel onwel voelen.
Slovenian: Ti vključujejo zvišano telesno temperaturo, mrzlico, glavobole, bolečino v udih, bolečino v kosteh in/ali splošno slabo počutje.
Dutch: Injecties worden onder de huid toegediend.
Slovenian: Injekcije dajemo pod kožo.
Dutch: De dosering, vastgesteld door uw arts, zal 2 keer per week worden gegeven gedurende 4 weken.
Slovenian: Odmerek, ki ga je določil vaš zdravnik, boste prejemali dvakrat na teden 4 tedne.
Dutch: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Slovenian: EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Dutch: Epoëtine bèta, de werkzame stof van NeoRecormon, is qua aminozuur - en koolhydraatsamenstelling identiek aan erytropoëtine geïsoleerd uit urine van anemische patiënten.
Slovenian: Epoetin beta, zdravilno učinkovino zdravila NeoRecormon, sestavljajo iste aminokisline in ogljikovi hidrati kot eritropoetin, ki je bil izoliran iz urina anemičnih bolnikov.
Dutch: Resultaten van klinische studies bij kinderen hebben aangetoond dat, gemiddeld, de benodigde NeoRecormon dosis hoger werd naarmate de kinderen jonger waren.
Slovenian: Izsledki kliničnih raziskav pri otrocih so pokazali, da povprečno potrebujejo večji odmerek zdravila NeoRecormon, čim mlajši so.
Dutch: In klinische studies is gebleken dat kinderen gewoonlijk een hogere dosis NeoRecormon nodig hebben (hoe jonger het kind, hoe hoger de dosis).
Slovenian: V preskušanjih so otroci povprečno potrebovali večji odmerek NeoRecormona (čim mlajši je otrok, večji odmerek potrebuje).
Dutch: NeoRecormon wordt tweemaal per week toegediend over een periode van 4 weken.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon dajemo dvakrat na teden 4 tedne.
Dutch: bloedvolume [ml] = 41 [ml/kg] x lichaamsgewicht [kg] + 1200 [ml]
Slovenian: volumen krvi (ml) = 41 (ml/kg) x telesna masa (kg) + 1200 (ml)
Dutch: (9) Zachtjes zwenken totdat alle lyofilisaat is opgelost.
Slovenian: (9) Vialo nežno vrtite, dokler se liofilizat ne raztopi.
Dutch: Met behulp van celculturen van menselijke beenmergcellen kon worden aangetoond dat epoëtine bèta specifiek de erytropoëse stimuleert en geen invloed heeft op de leukopoëse.
Slovenian: Raziskave na celičnih kulturah človeškega kostnega mozga so pokazale, da epoetin beta specifično stimulira eritropoezo, ne pa tudi levkopoeze.
Dutch: • 1 droog steriel watje
Slovenian: • 1 alkoholni zloženec • 1 suha sterilna blazinica
Dutch: Het aantal bloedplaatjes kan tijdens de epoëtinebehandeling licht tot matig stijgen en dit kan een verandering veroorzaken in de bloedstolling.
Slovenian: Število trombocitov lahko med zdravljenjem z epoetinom blago do zmerno naraste, to pa lahko povzroči spremembe strjevanja krvi.
Dutch: Behandeling met NeoRecormon moet met grote omzichtigheid plaatsvinden in geval van refractaire anemie met een overmaat van blasten in transformatie, epilepsie, trombocytose en chronische leverinsufficiëntie.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon moramo uporabljati previdno pri refraktarni anemiji s čezmernim številom blastnih celic v stanju preobrazbe, epilepsiji, trombocitozi in pri kronični jetrni odpovedi.
Dutch: 10 Reinig de injectieplaats met een alcoholdoekje en laat 10 seconden aan de lucht drogen.
Slovenian: 10 Obrišite mesto injiciranja z alkoholnim zložencem in pustite, da se 10 sekund suši.
Dutch: Indien uw lichaam neutraliserende antilichamen aanmaakt, zal uw arts de behandeling met NeoRecormon stoppen en bepalen op welke manier de anemie het best behandeld kan worden.
Slovenian: Če vaše telo tvori nevtralizirajoča protitelesa, vam bo zdravnik ukinil zdravljenje z zdravilom NeoRecormon, in določil najboljše ukrepe za zdravljenje vaše slabokrvnosti.
Dutch: (5) Bevestig het apparaatje op de flacon totdat de sluiting klikt.
Slovenian: (5) Pripomoček pritrdite na vialo, dokler se samodejna ključavnica na vzmet ne zapre.
Dutch: Wanneer u als nierpatiënt hemodialyse ontvangt en risico loopt op trombose van de shunt, kunnen zich bloedstolsels (trombi) vormen in uw shunt (buisje dat gebruikt wordt voor de verbinding naar het dialysesysteem).
Slovenian: Če ste ledvični bolnik na dializi in imate tveganje za obvodno trombozo, se lahko v vašem spoju (cevčica za povezavo z dializnim sistemom) tvorijo krvni strdki (tromboze).
Dutch: Herhaalde verhoging van de dosering van NeoRecormon als u niet reageert op de behandeling kan namelijk het risico op het krijgen van problemen met het hart of bloedvaten en het risico op een hartinfarct, beroerte en overlijden verhogen.
Slovenian: Večkratno povečanje odmerka zdravila NeoRecormon lahko namreč v primeru, da se ne odzivate na zdravljenje, poveča tveganje za težave s srcem ali ožiljem, povečalo pa bi se lahko tudi tveganje za srčni infarkt, možgansko kap in smrt.
Dutch: bloedvolume [ml] = 44 [ml/kg] x lichaamsgewicht [kg] + 1600 [ml] (Lichaamsgewicht > 45 kg)
Slovenian: volumen krvi (ml) = 44 (ml/kg) x telesna masa (kg) + 1600 (ml) (telesna masa ≥ 45 kg)
Dutch: Houd de spuit met één hand vast, duw de naaldbeschermer naar beneden tegen een plat oppervlak met een snelle, krachtige beweging totdat u een ‘klik' hoort (B).
Slovenian: Injekcijsko brizgo z iglo držite z eno roko in pritisnite varnostno zaščito navzdol proti ravni površini s trdnim, hitrim gibom, dokler ne zaslišite klika (B).
Dutch: NeoRecormon is een heldere kleurloze oplossing voor injectie onder de huid (subcutaan) of in een ader (intraveneus).
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon je bistra brezbarvna raztopina za injiciranje pod kožo (subkutano) ali v veno (intravensko).
Dutch: Na 4 weken zal uw arts u controleren en als de reactie op de behandeling niet voldoende is, kan uw dosis verhoogd worden naar 40 IE/kg per injectie, driemaal per week gegeven.
Slovenian: Po 4 tednih bo vaš zdravnik opravil preiskave in v primeru, da odziv na zdravljenje ne bo zadosten, vaš odmerek morda zvišal na 40 i.e./kg telesne mase, dano trikrat na teden.
Dutch: • Breng de naald niet in door kleding heen.
Slovenian: • Injekcijske igle ne vstavljajte skozi oblačila.
Dutch: Bijzondere waarschuwing Tijdens behandeling met NeoRecormon
Slovenian: Posebno opozorilo: Med zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon
Dutch: 8°C.
Slovenian: 2 °C in 8 °C.
Dutch: Uw arts kan de hoge bloeddruk behandelen met medicijnen of tijdelijk uw NeoRecormon-behandeling onderbreken.
Slovenian: Morda bo zvišan krvni tlak zdravil z zdravili ali pa bo začasno prekinil zdravljenje z zdravilom NeoRecormon.
Dutch: • u heeft een verhoogde kans op bloedstolsels in de aderen (diepe veneuze trombose)bijv. wanneer u eerder bloedstolsels heeft gehad
Slovenian: • če pri vas obstaja tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah (globoka venska tromboza)na primer, če ste imeli krvne strdke že v preteklosti;
Dutch: Wanneer het gehalte van uw rode bloedcellen stabiel is op een doseringsschema van eenmaal per week, kan de dosis gewijzigd worden naar een doseringsschema van toediening eenmaal per twee weken.
Slovenian: Če je vaše število rdečih krvnih celic pri enotedenski shemi odmerjanja stabilno, lahko preidete na shemo odmerjanja enkrat na dva tedna.
Dutch: Ernstige aluminiumoverbelasting als gevolg van de behandeling van het nierfalen, kan de werkzaamheid van NeoRecormon verminderen.
Slovenian: Večja preobremenitev z aluminijem, ki je posledica zdravljenja ledvične odpovedi, lahko zmanjša učinkovitost zdravila NeoRecormon.
Dutch: Foliumzuur- en vitamine B12 tekort dienen te worden uitgesloten, omdat de werkzaamheid van NeoRecormon in deze situaties verminderd is.
Slovenian: Pred zdravljenjem moramo izključiti pomanjkanje folne kisline in vitamina B12, ker lahko zmanjša učinkovitost zdravila NeoRecormon.
Dutch: Als gevolg van variabiliteit tussen patiënten, kunnen incidenteel hemoglobinewaarden worden waargenomen die boven of onder de gewenste hemoglobinewaarden liggen.
Slovenian: Zaradi variabilnosti med bolniki lahko občasno opazimo, da je koncentracija hemoglobina posameznega bolnika nad ali pod želeno vrednostjo.
Dutch: Oplosmiddel: 10 ml flacon (glas type I)
Slovenian: Vehikel: 10 ml ampula (steklo tipa I).
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij dosisescalatie van NeoRecormon bij patiënten met chronisch nierfalen aangezien hoge cumulatieve epoëtinedoses mogelijk geassocieerd zijn met een verhoogd risico op mortaliteit, ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen.
Slovenian: Pri povečevanju odmerkov zdravila NeoRecormon pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je potrebna previdnost, ker so veliki kumulativni odmerki epoetina lahko povezani s povečanjem tveganja umrljivosti, resnih srčnožilnih in možganskožilnih dogodkov.
Dutch: Haal één naald uit de verpakking, bevestig deze op de spuit en verwijder het beschermhoesje van de naald.
Slovenian: Iz ovojnine vzemite eno priloženo iglo, jo namestite na brizgo in odstranite zaščitni pokrovček z igle.
Dutch: Behandeling met NeoRecormon wordt gestart door een arts die goed op de hoogte is van uw conditie.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NeoRecormon bo začel zdravnik, ki ima izkušnje z vašo boleznijo.
Dutch: Endogene rode bloedcelreserve [ml]
Slovenian: Endogena eritrocitna rezerva (ml)
Dutch: - De weekdosering kan ook verdeeld worden over dagelijkse doseringen.
Slovenian: Tedenski odmerek lahko razdelimo na dnevne odmerke.
Dutch: Als de bloeddrukstijgingen niet onder controle gehouden kunnen worden met behulp van behandeling met geneesmiddelen, wordt aanbevolen om de behandeling met NeoRecormon tijdelijk te onderbreken.
Slovenian: Kadar zvišanega krvnega tlaka z zdravili ne moremo uspešno obvladovati, je zdravljenje z zdravilom NeoRecormon priporočljivo začasno prekiniti.
Dutch: Maak de injectiepoort schoon zoals aangegeven door de fabrikant.
Slovenian: Očistite injekcijski dostop po navodilih proizvajalca.
Dutch: (8) Steek de naald ongeveer 1 cm door het zegel en injecteer langzaam het oplosmiddel in de flacon.
Slovenian: (8) Z iglo predrite pokrov v globino do 1 cm in počasi vbrizgajte vehikel v vialo.
Dutch: Voor instructies over de reconstitutie van het product voor toediening, zie rubriek 6.6.
Slovenian: Za navodila o rekonstituciji pred aplikacijo zdravila glejte poglavje 6.6.
Dutch: • Symptomatische anemie veroorzaakt door chronisch nierfalen
Slovenian: • Simptomatska anemija zaradi kronične ledvične bolezni
Dutch: Vooral aan het begin van de therapie wordt regelmatige controle van de bloeddruk aanbevolen, ook in de periode tussen de dialyses.
Slovenian: Zlasti na začetku zdravljenja je bolniku priporočljivo redno meriti krvni tlak, tudi med dializnimi postopki.
Dutch: • Probeer de gebruikte injectienaald niet van de gebruikte spuit af te halen.
Slovenian: • Ne poskušajte odstraniti uporabljene injekcijske igle z injekcijske brizge.
Dutch: Opmerking: Elke verpakking bevat 1 spuit/1 naald, 4 spuiten/4 naalden of 6 spuiten/6 naalden.
Slovenian: Opomba: Vsako pakiranje vsebuje 1 injekcijsko brizgo in 1 injekcijsko iglo, 4 injekcijske brizge in 4 injekcijske igle ali 6 injekcijskih brizg in 6 injekcijskih igel.
Dutch: • Laat de spuit 30 minuten liggen om vanzelf op kamertemperatuur te laten komen en laat daarbij de beschermhuls erop zitten.
Slovenian: • Injekcijsko brizgo pustite 30 minut, da se ogreje na sobno temperaturo.
Dutch: Aanbevolen wordt het trombocytenaantal in de eerste acht weken van de behandeling regelmatig te controleren.
Slovenian: Prvih 8 tednov zdravljenja je priporočljivo redno nadzorovanje števila trombocitov.
Dutch: • Raak het uiteinde van de spuit niet aan.
Slovenian: • Ne dotikajte se konice brizge.
Dutch: Om een Hb van tussen 10 en 12 g/dl te handhaven wordt de dosis eerst verlaagd tot de helft van de laatst toegediende dosis.
Slovenian: Da bi ohranili koncentracijo hemoglobina med 10 in 12 g/dl, odmerek najprej zmanjšamo na polovico dotedanjega.
Dutch: Het voorbereiden van de injectie
Slovenian: Priprava na injiciranje