FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls Sie Unterleibsschmerzen bekommen, rasch an Gewicht zunehmen, unter Übelkeit oder Erbrechen leiden oder Probleme beim Atmen haben, geben Sie sich nicht die Ovitrelle-Injektion, sondern sprechen sofort mit Ihrem Arzt (siehe Abschnitt 4).
Dutch: Als u last krijg van lage buikpijn, snel in gewicht toeneemt, u zich misselijk voelt of moet braken, of als u ademhalingsproblemen heeft, dien de injectie Ovitrelle dan niet aan uzelf toe en neem onmiddellijk contact op met uw arts (zie rubriek 4).
German: • Nehmen Sie vorsichtig die grüne innere Schutzkappe ab und entsorgen Sie diese.
Dutch: • Verwijder de groene binnenbescherming voorzichtig en gooi deze weg.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, wann die Injektion durchzuführen ist.
Dutch: • Uw arts legt u precies uit wanneer de injectie moet worden gegeven.
German: 7. abziehbare Schutzfolie 8. abnehmbare Nadel 9. innere Nadelschutzkappe 10. äußere Nadelschutzkappe 11.
Dutch: 7. lostrekbare verzegeling 8. verwijderbare naald 9. binnenbescherming naald 10. buitendop naald 11. alcoholdoekjes 12. container voor scherp afval
German: 3.2 Vorbereiten der Nadel für die Injektion
Dutch: 3.2 Maak uw naald klaar voor injectie
German: Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für das Entstehen eines OHSS erhöhen.
Dutch: Door het gebruik van dit geneesmiddel kan de kans toenemen dat u OHSS ontwikkelt.
German: Drücken Sie die Haut fest zusammen und stechen Sie die Injektionsnadel in einem 45- bis 90-Grad-Winkel mit einer schnellen, sicheren Bewegung wie einen kleinen Wurfpfeil in die Haut.
Dutch: Neem een huidplooi stevig vast en breng de injectienaald in onder een hoek van 45° tot 90° met een beweging alsof u een pijltje gooit.
German: Ovitrelle wird angewendet um die abschließende Follikelreifung und frühe Luteinisierung nach der Anwendung von Arzneimitteln, die das Follikelwachstum stimulieren, auszulösen.
Dutch: Ovitrelle wordt gebruikt om de laatste fase van de follikelrijping en vroege luteïnisatie te bewerkstelligen na het gebruik van geneesmiddelproducten voor de stimulatie van de follikelgroei.
German: Blutgerinnungsprobleme (thromboembolische Ereignisse) Wenn Sie früher oder vor kurzem ein Blutgerinnsel im Bein oder in der Lunge oder einen Herzanfall oder Schlaganfall hatten oder wenn diese in Ihrer Familie aufgetreten sind, haben Sie möglicherweise ein höheres Risiko, dass diese Probleme auch unter eine Behandlung mit Ovitrelle auftreten oder sich verschlimmern.
Dutch: Problemen met de bloedstolling (trombo-embolische voorvallen) Als u in het verleden of recentelijk bloedstolsels heeft gehad in een been of in een long, of als u een hartaanval of een beroerte heeft doorgemaakt, of als dit in uw familie is voorgekomen, dan heeft u bij behandeling met Ovitrelle mogelijk een hoger risico dat deze problemen optreden of erger worden.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 250 Mikrogramm/0,5 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 250 microgram/0,5 ml
German: Stabilitätsuntersuchungen wiesen jedoch eine Haltbarkeit über 24 Stunden bei +2°C bis 8°C nach.
Dutch: Echter de stabiliteitsduur waarin het product gebruikt kan worden is bepaald op 24 uur bij 2°C - 8°C.
German: Die pharmakodynamische Hauptwirkung bei Frauen ist die Fortsetzung der Meiose der Oozyten, Auslösung des Follikelsprunges (Ovulation), Bildung des Corpus luteum und die Produktion von Progesteron und Estradiol durch das Corpus luteum.
Dutch: De belangrijkste farmacodynamische activiteit bij vrouwen is het hervatten van de meiose van de oöcyt, het openbreken van de follikel (ovulatie), vorming van het corpus luteum en productie van progesteron en oestradiol door het corpus luteum.
German: • aktive thromboembolische Erkrankungen,
Dutch: • Actieve trombo-embolische aandoeningen
German: 3.3 Anbringen der Nadel
Dutch: 3.3 Bevestig de naald
German: Nur solche Patientinnen sollten sich Ovitrelle selbst verabreichen, die entsprechend geschult wurden und die die Möglichkeit haben, ärztlichen Rat einzuholen.
Dutch: Zelftoediening van Ovitrelle dient alleen gedaan te worden door patiënten die goed getraind zijn en die de mogelijkheid hebben advies te vragen aan experts.
German: • zur Unterstützung der Freisetzung von Eizellen aus dem Eierstock (Ovulation) bei Frauen, die keine Eizellen entwickeln können (Anovulation) oder die zu wenig Eizellen bilden (Oligo-Ovulation).
Dutch: • om het loskomen van een eicel uit de eierstok te stimuleren (ovulatie-inductie) bij vrouwen die geen eicellen kunnen produceren ('anovulatie') of bij vrouwen die te weinig eicellen produceren (oligo-ovulatie genaamd).
German: 6.2 Entfernen der Nadel nach der Injektion
Dutch: 6.2 Verwijder de naald na injectie.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT ovitrelle 250 pen
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ovitrelle 250 pen
German: Sie dürfen Ovitrelle nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen.
Dutch: Gebruik Ovitrelle niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
German: Vorbereitung Ihres Ovitrelle-Fertigpens für die Injektion 3.1 Ziehen Sie die Schutzkappe des Pens ab
Dutch: Uw Ovitrelle voorgevulde pen klaarmaken voor injectie 3.1 Verwijder de dop van de pen
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Dutch: Als u niet zeker bent van de uitslag, bespreek het dan met uw arts.
German: Dies ist vertretbar in Anbetracht der Proteinnatur des Wirkstoffs und des negativen Testergebnisses bei Untersuchungen zur Genotoxizität.
Dutch: Dit is verantwoord, aangezien de werkzame stof een eiwit is en de resultaten van de genotoxiciteitsonderzoeken negatief waren.
German: Bevor mit einer Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für die Infertilität des Paares und mögliche Kontraindikationen für eine Schwangerschaft genau abgeklärt sein.
Dutch: Voorafgaand aan de behandeling moet de infertiliteit van de partners eenduidig vastgesteld zijn en moeten mogelijke contra-indicaties voor zwangerschap zijn onderzocht.
German: Sie dürfen Ovitrelle nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Zeichen von Zersetzung bemerken oder wenn die Flüssigkeit Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.
Dutch: Gebruik Ovitrelle niet als u merkt dat er enige zichtbare tekenen van bederf zijn, de oplossing deeltjes bevat of niet helder is.
German: Depression, Reizbarkeit, Unruhe Erkrankungen des Nervensystems Häufig:
Dutch: depressie, irritatie, rusteloosheid Zenuwstelselaandoeningen Vaak:
German: Bevor mit der Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für Ihre Unfruchtbarkeit oder die Ihres Partners von einem Arzt, der in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen erfahren ist, genau abgeklärt werden.
Dutch: Voordat met de behandeling wordt gestart, moet de vruchtbaarheid van u en uw partner worden onderzocht door een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
German: Wenn Sie keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen:
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes vloeistof op of vlak bij de punt ziet:
German: Bei Patientinnen, die sich einer ovariellen Stimulation unterziehen, besteht ein erhöhtes Risiko für die Entstehung eines OHSS aufgrund multifollikulärer Entwicklung.
Dutch: Patiënten bij wie stimulering van follikelgroei wordt toegepast, staan bloot aan een verhoogd risico van OHSS als gevolg van meervoudige follikelontwikkeling.
German: Wenn Sie einen Schwangerschaftstest im Blut oder Urin nach der Anwendung oder bis zu zehn Tage nach der Anwendung von Ovitrelle durchführen, kann es sein, dass Sie ein falsch-positives Testergebnis erhalten.
Dutch: Als u na gebruik van Ovitrelle een zwangerschapstest met bloed of urine doet, dan kunt u tot aan tien dagen later een vals-positieve uitslag krijgen.
German: • Schrauben Sie das Gewinde des Ovitrelle-Fertigpens auf die äußere Nadelschutzkappe, bis Sie einen leichten Widerstand spüren.
Dutch: • Schroef de tip met schroefdraad van de Ovitrelle voorgevulde pen in de buitendop van de naald totdat u een lichte weerstand voelt.
German: Es ist jedoch zu beachten, dass sowohl eine Schwangerschaft selbst als auch ein OHSS ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Ereignisse, wie Lungenembolie, ischämischer Schlaganfall oder Myokardinfarkt, mit sich bringen.
Dutch: Het moet echter worden opgemerkt dat de zwangerschap en OHSS ook een verhoogd risico op trombo-embolische effecten met zich meebrengen, zoals longembolie, ischemische beroerte of myocardinfarct.
German: • Anovulatorischen oder oligo-ovulatorischen erwachsenen Frauen: Ovitrelle wird verabreicht, um die Ovulation und Luteinisierung bei anovulatorischen oder oligo-ovulatorischen Frauen nach der Stimulation des Follikelwachstums auszulösen.
Dutch: • Anovulatoire of oligo-ovulatoire volwassen vrouwen: Ovitrelle wordt toegediend om ovulatie en luteïnisatie bij anovulatoire of oligo-ovulatoire vrouwen te induceren na stimulering van folliculaire groei.
German: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italien
Dutch: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italië
German: 6.1 Prüfen Sie, dass die Dosieranzeige „0" anzeigt.
Dutch: Na de injectie 6.1 Controleer of de dosisweergave ‘0' aangeeft.
German: Bitte beachten: Alkoholtupfer und ein durchstichsicheres Behältnis sind nicht in der Packung enthalten.
Dutch: N.B.: Alcoholdoekjes en een container voor scherp afval worden niet meegeleverd in de verpakking.
German: • Schwerwiegende Blutgerinnungsstörungen (thromboembolische Ereignisse), manchmal unabhängig vom OHSS, können sehr selten auftreten.
Dutch: • In zeer zeldzame gevallen kunnen zich ernstige bloedstollingscomplicaties (trombo-embolieën) voordoen, soms onafhankelijk van OHSS.
German: Wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt, falls Sie Unterleibsschmerzen bekommen, rasch an Gewicht zunehmen, unter Übelkeit oder Erbrechen leiden oder Probleme beim Atmen haben.
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk als u last krijgt van lage buikpijn, snel in gewicht toeneemt, u zich misselijk voelt of moet braken, of als u ademhalingsproblemen heeft.
German: 3-ml-Patrone (Typ I Glas mit einem Gummistopfen aus Bromobutyl-Gummi und einer Aluminiumbördelkappe mit Bromobutyl-Gummi), vormontiert in einem Fertigpen.
Dutch: Patroon van 3 ml (type I glas, met een bromobutyl rubberen plunjerstop en een aluminium krimpdop met bromobutyl rubber) vooraf gemonteerd in een voorgevulde pen.
German: Es gibt keinen Hinweis darauf, dass Choriogonadotropin alfa anders metabolisiert oder ausgeschieden wird als endogenes hCG.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat chorion gonadotropine-alfa op een andere wijze dan endogeen hCG wordt gemetaboliseerd en uitgescheiden.
German: Mehrlingsschwangerschaften und bestimmte Merkmale von Paaren mit Fruchtbarkeitsproblemen (z. B. Alter) können auch mit einem erhöhten Risiko von Geburtsschäden verbunden sein.
Dutch: Meerlingzwangerschappen en specifieke kenmerken van koppels met een vruchtbaarheidsprobleem (bv. leeftijd) kunnen ook in verband worden gebracht met een grotere kans op aangeboren afwijkingen.
German: Wenn Sie keine(n) Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen, müssen Sie die auf der nächsten Seite beschriebenen Schritte ausführen.
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes op of vlak bij de punt van de naald ziet, moet u de stappen op de volgende pagina uitvoeren.
German: Warnhinweis: Bitte lesen Sie diese Hinweise zur Anwendung vollständig durch, bevor Sie Ihren Ovitrelle-Fertigpen anwenden.
Dutch: Waarschuwing: Lees deze gebruiksaanwijzing door voordat u uw Ovitrelle voorgevulde pen gebruikt.
German: Ovitrelle wird angewendet zur Behandlung von
Dutch: Ovitrelle is geïndiceerd voor de behandeling van:
German: Es liegen keine Daten darüber vor, ob Choriogonadotropin alfa in die Muttermilch übergeht.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van chorion gonadotropine-alfa in moedermelk.
German: • Vergewissern Sie sich, dass die abziehbare Schutzfolie auf der äußeren Nadelschutzkappe nicht beschädigt oder abgelöst ist.
Dutch: • Controleer of de lostrekbare verzegeling op de buitendop van de naald niet beschadigd is of los zit.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Methionin, Poloxamer 188, Phosphorsäure,
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, methionine, poloxamer 188, fosforzuur,
German: Es hat die gleiche Aminosäuresequenz wie urinäres hCG. Choriogonadotropin bindet in ovariellen Thekazellen (und Granulosazellen) an den transmembranen LH/CG-Rezeptor, an den auch Luteinisierendes Hormon bindet.
Dutch: Het product heeft dezelfde aminozuurvolgorde als uit urine verkregen hCG. Chorion gonadotropine bindt aan de ovariële theca- (en granulosa-)cellen aan een transmembraanreceptor die gedeeld wordt met het luteïniserend hormoon, de LH/CG receptor.
German: Eine Vergleichsstudie zwischen der Darreichungsform als gefriergetrocknetes Pulver und der Darreichungsform als Injektionslösung wies Bioäquivalenz beider Darreichungsformen nach.
Dutch: Een vergelijkende studie tussen de gevriesdroogde formulering en de vloeibare formulering heeft bioequivalentie aangetoond tussen de twee formuleringen.
German: • Frauen, die sich einer Superovulation zur Vorbereitung auf eine assistierte Reproduktion wie In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen:
Dutch: • Vrouwen die superovulatie ondergaan in het kader van kunstmatige voortplantingstechnieken zoals in-vitrofertilisatie (IVF):
German: • Dieser Pen ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Dutch: • Deze pen is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
German: • Nehmen Sie eine neue Nadel - verwenden Sie nur die beigefügte „Einweg"-Nadel.
Dutch: • Neem een nieuwe naald - gebruik alleen de meegeleverde naald voor eenmalig gebruik.
German: Ovitrelle ist nur zum einmaligen Gebrauch.
Dutch: Ovitrelle is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
German: • wenn bei Ihnen ein Tumor in bestimmten Gehirnteilen - dem Hypothalamus oder der Hirnanhangdrüse (Hypophyse) - diagnostiziert wurde.
Dutch: • U heeft een tumor in een deel van uw hersenen met de naam 'hypothalamus' of 'hypofyse'
German: Extrauteringravidität, Torsion der Ovarien und andere Komplikationen, die bei Patientinnen nach hCG-Anwendung berichtet wurden, werden als Begleiterscheinungen der assistierten Reproduktionstechniken angesehen.
Dutch: Buitenbaarmoederlijke zwangerschap, verdraaiing van de ovaria en andere complicaties zijn gemeld bij patiënten na toediening van hCG. Deze worden beschouwd als bijverschijnselen gerelateerd aan kunstmatige voortplantingstechnieken.
German: • Es ist in Packungen mit 1 Fertigpen und 1 Injektionsnadel erhältlich.
Dutch: • Het wordt geleverd in een verpakking met 1 voorgevulde pen en 1 injectienaald.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT ovitrelle 250/0,5 ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
German: • Ovarvergrößerung oder Zysten, die nicht auf einem polyzystischen Ovarialsyndrom beruhen,
Dutch: • Vergroting van de ovaria of cyste te wijten aan andere oorzaken dan het polycysteus ovariumsyndroom
German: • Den Dosierknopf beim Drehen nicht drücken oder an ihm ziehen.
Dutch: • Duw of trek niet aan de dosisinstellingsknop terwijl u eraan draait.
German: Nach intravenöser Anwendung wird Choriogonadotropin alfa mit einer Verteilungshalbwertszeit von 4,5 Stunden im Extrazellularraum verteilt.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt chorion gonadotropine-alfa verdeeld over de extracellulaire vloeistof met een distributie-halfwaardetijd van ongeveer 4,5 uur.
German: 5.3 Versichern Sie sich noch einmal, dass in der Dosieranzeige die Zahl 250 steht.
Dutch: Controleer nogmaals of het getal in de dosisweergave ‘250' is.
German: An der Nadelspitze wird ein kleiner Tropfen Flüssigkeit sichtbar, der anzeigt, dass der Fertigpen für die Injektion einsatzbereit ist.
Dutch: Er verschijnt een druppeltje vloeistof aan de punt van de naald; dit laat zien dat uw voorgevulde pen klaar is voor de injectie.
German: Die Osmolalität beträgt 250-400 mosm/kg.
Dutch: De pH-waarde van de oplossing is 7,0 ± 0,3, de osmolaliteit 250-400 mOsm/kg.
German: Wenn Sie ein OHSS entwickeln, wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, dass Sie für mindestens 4 Tage Geschlechtsverkehr vermeiden oder geeignete Verhütungsmittel benutzen sollten.
Dutch: Als u OHSS ontwikkelt, kan het zijn dat men u zegt dat u gedurende minimaal vier dagen geen gemeenschap mag hebben of een barrièreanticonceptiemethode moet gebruiken.
German: • Setzen Sie nun die Schutzkappe des Pens wieder auf den Pen auf.
Dutch: • Zet nu de dop weer op de pen.
German: • Ovitrelle ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) bestimmt.
Dutch: • Ovitrelle is bedoeld om via een injectie onder de huid te worden toegediend (subcutaan).
German: Vorher werden andere Arzneimittel angewendet, um das Wachstum und die Entwicklung mehrerer Eizellen herbeizuführen.
Dutch: Eerst worden andere geneesmiddelen gegeven om de groei van meerdere follikels op gang te brengen.
German: Kinder und Jugendliche Ovitrelle ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geeignet.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Ovitrelle mag niet door kinderen en jongeren tot 18 jaar worden gebruikt.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten: Leichte reversible Hautreaktionen in Form von Hautausschlag Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig:
Dutch: Zeer zelden: lichte reversibele huidreacties, in de vorm van huiduitslag Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak:
German: • Sobald die Injektion abgeschlossen ist, entsorgen Sie die gebrauchte Nadel auf sichere Weise.
Dutch: • Als u uw injectie voltooid heeft, moet u de gebruikte naald op een veilige manier afvoeren.
German: Bei der künstlichen Befruchtung steht das Risiko für eine Mehrlingsschwangerschaft mit der Anzahl der übertragenen befruchteten Eier oder Embryonen im Zusammenhang.
Dutch: Bij het ondergaan van kunstmatige voortplantingstechnieken is het risico van het krijgen van een meerlingzwangerschap gerelateerd aan het aantal bevruchte eicellen of embryo's dat bij u terug wordt geplaatst.
German: Entsorgen Sie die Nadel in einem durchstichsicheren Behältnis.
Dutch: Gooi de naald weg in een container voor scherp afval.
German: • Ovitrelle ist zur subkutanen Injektion bestimmt, d. h. es wird unter die Haut gespritzt.
Dutch: • Ovitrelle is bedoeld voor subcutaan gebruik, d.w.z. om via een injectie onder de huid te worden toegediend.
German: Das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften nach Anwendung von Techniken der assistierten Reproduktion steht in Relation zur Anzahl transferierter Embryonen.
Dutch: Het risico van meerlingzwangerschappen als gevolg van kunstmatige voorplantingstechnieken hangt samen met het aantal embryo's dat teruggeplaatst wordt.
German: Packung mit 1 Fertigpen und 1 Injektionsnadel.
Dutch: Verpakking met 1 voorgevulde pen en 1 injectienaald.
German: Um das Risiko eines OHSS zu verringern, werden vor der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung Ultraschalluntersuchungen der Follikel-Entwicklung und/oder Messungen des Estradiolspiegels im Serum empfohlen.
Dutch: Om het risico van OHSS zo klein mogelijk te houden, dienen echografische beoordelingen van follikelontwikkeling en/of de bepaling van het serumoestradiolgehalte plaats te vinden voorafgaand aan de behandeling en op regelmatige tijdstippen tijdens de behandeling.
German: Phosphorsäure (zur Anpassung des pH-Werts) Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Dutch: Fosforzuur (voor aanpassing van de pH) Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) Water voor injecties
German: • Ovitrelle ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Injektionslösung in einem Fertigpen.
Dutch: • Ovitrelle wordt geleverd als een heldere, kleurloze tot lichtgele vloeistof voor injectie, in een voorgevulde pen.
German: Da bei unfruchtbaren Frauen, die sich einer ART und insbesondere einer IVF unterziehen, häufig eine Anomalie der Tuben vorliegt, kann die Inzidenz von Extrauteringraviditäten erhöht sein.
Dutch: Aangezien onvruchtbare vrouwen die ART ondergaan, en dan met name IVF, vaak afwijkingen aan de eileiders hebben, kan de incidentie van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen hoger zijn.
German: • Erwachsenen Frauen, die sich einer Superovulation zur Vorbereitung auf eine assistierte Reproduktion wie In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen: Ovitrelle wird verabreicht, um die abschließende Follikelreifung und Luteinisierung nach der Stimulation des Follikelwachstums auszulösen.
Dutch: • Volwassen vrouwen die superovulatie ondergaan in het kader van kunstmatige voortplantingstechnieken zoals in-vitrofertilisatie (IVF): Ovitrelle wordt toegediend om de laatste fase van de folliculaire rijping en luteïnisatie te induceren na stimulering van folliculaire groei.
German: Bei assistierten Reproduktionstechniken besteht ein höheres Risiko der Entwicklung eines OHSS, wenn Serumestradiolspiegel höher als 3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) und 18 oder mehr Follikel mit einem Durchmesser von 11 mm oder mehr vorliegen.
Dutch: Bij kunstmatige voortplantingstechnieken bestaat een verhoogde kans op OHSS bij een serum oestradiolgehalte boven 3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) en 18 of meer follikels met een diameter van 11 mm of meer.
German: • Das OHSS kann schwerwiegend werden und äußert sich dann in folgenden Beschwerden: eindeutig vergrößerte Eierstöcke, verminderte Harnproduktion, Gewichtszunahme, Atembeschwerden und möglicherweise Flüssigkeitsansammlungen im Bauch oder Brustraum.
Dutch: • Het OHSS kan ernstig worden met duidelijk vergrote eierstokken, minder urineproductie, gewichtstoename, ademhalingsproblemen en mogelijk vochtophoping in uw buik of borst.
German: • Stechen Sie die Nadel langsam und vollständig in die Haut
Dutch: • Duw de naald langzaam volledig in de huid (1).
German: 0,5 ml Injektionslösung befinden sich in einer Fertigspritze (Typ I Glas) mit einer Injektionsnadel aus rostfreiem Stahl und einem Spritzenkolben aus Kunststoff mit einem Gummistopfen aus HalobutylGummi.
Dutch: 0,5 ml oplossing in een voorgevulde spuit (type I glas) met zuigerstop (halobutyl rubber) en zuigerstang (plastic), met een injectienaald (roestvrij) - verpakking à 1 stuks.
German: • Uterus myomatosus, der eine Schwangerschaft unmöglich macht,
Dutch: • Baarmoedermyomen die zwangerschap onmogelijk maken
German: Vor der Anwendung Ihres Ovitrelle-Fertigpens
Dutch: Voordat u uw Ovitrelle voorgevulde pen gaat gebruiken
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) wie ein schneller oder unregelmäßiger Puls bzw. Herzschlag, Anschwellen von Zunge und Rachen, Niesen, pfeifende Atemgeräusche (Giemen) oder starke Atemprobleme sind sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten).
Dutch: • In zeldzame gevallen (kunnen maximaal 1 op de 10.000 personen treffen) treden allergische reacties op, zoals een snelle of onregelmatige polsslag, zwelling van uw tong en keel, niezen, piepende ademhaling of ernstige ademhalingsproblemen.
German: • Depression, Reizbarkeit, Unruhe.
Dutch: • Zich depressief, prikkelbaar of rusteloos voelen.
German: Spritzen Sie das Arzneimittel unter die Haut, wie man es Ihnen gezeigt hat.
Dutch: Injecteer onderhuids zoals u is geleerd.
German: • Greifen Sie danach die äußere Nadelschutzkappe und schrauben Sie die Nadel ab.
Dutch: • Pak dan de buitendop van de naald vast en schroef de naald los.
German: 5.1 Wählen Sie eine Injektionsstelle in dem Bereich aus, der Ihnen von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal für die Injektion angewiesen wurde.
Dutch: Kies een injectieplaats in het gebied dat uw arts of verpleegkundige u heeft aangegeven voor de injectie.
German: Anwendung von Ovitrelle zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Dutch: Gebruikt u naast Ovitrelle nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
German: Extrauterine Schwangerschaft
Dutch: Buitenbaarmoederlijke zwangerschap
German: • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonalwird Ihnen zeigen, wie die Ovitrelle-Fertigspritze anzuwenden ist, um das Arzneimittels zu injizieren.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige laat u zien hoe u de Ovitrelle voorgevulde spuit moet gebruiken om het geneesmiddel te injecteren.