FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto ayudará a proteger a los cerdos frente a las infecciones por el circovirus porcino y Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: To pomůže chránit prasata před infekcemi způsobenými prasečím cirkovirem a bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: Porcilis PCV M Hyo recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 7 de noviembre de
Czech: Přípravku Porcilis PCV M Hyo bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 7. listopadu 2014.
Spanish: Porcilis PCV M Hyo es una emulsión que contiene aceite mineral.
Czech: Přípravek Porcilis PCV M Hyo je emulze obsahující minerální olej.
Spanish: Cuando se administra Porcilis PCV M Hyo a cerdos, el sistema inmunitario de los animales reconoce la proteína del virus y la bacteria como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Czech: Jakmile je přípravek Porcilis PCV M Hyo podán prasatům, imunitní systém zvířat rozpozná bílkovinu viru a bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte inmediatamente con un médico, aunque solo se haya inyectado una cantidad muy pequeña, y muéstrele el prospecto del producto.
Czech: Pokud dojde k náhodnému injekčnímu podání tohoto přípravku, musí postižená osoba ihned vyhledat lékařskou pomoc, a to i v případě jen velmi malého množství látky.
Spanish: Para más información sobre el uso de Porcilis PCV M Hyo, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Porcilis PCV M Hyo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Spanish: Porcilis PCV M Hyo contiene como adyuvantes aceite mineral ligero e hidróxido de aluminio para potenciar la respuesta inmunitaria.
Czech: Přípravek Porcilis PCV M Hyo obsahuje jako adjuvans lehký minerální olej a hydroxid hlinitý, které podporují imunitní reakci.
Spanish: Los estudios de campo demostraron que la vacunación única y repetida con Porcilis PCV M Hyo redujo los niveles de PCV2 en la sangre, la gravedad del daño (lesiones) en el pulmón causado por Mycoplasma hyopneumoniae y la falta de aumento diario de peso durante el periodo de cebo (el periodo de engorde previo al sacrificio).
Czech: Terénní studie ukázaly, že jak jednorázová, tak opakovaná vakcinace přípravkem Porcilis PCV M Hyo snižuje hladiny PCV2 v krvi a závažnost poškození plic (lézí) způsobených bakterií Mycoplasma hyopneumoniae a zmírňuje také ztrátu průměrného denního přírůstku hmotnosti ve fázi výkrmu (výkrm je období před porážkou).
Spanish: En cada estudio, se vacunó aproximadamente a 300 lechones con Porcilis PCV M Hyo una vez, mientras que un segundo grupo de lechones de tamaño similar recibió una inyección simulada.
Czech: V každé studii bylo přípravkem Porcilis PCV M Hyo vakcinováno přibližně 300 sajících selat a druhá skupina čítající přibližně stejný počet sajících selat dostala injekci s neúčinným přípravkem.
Spanish: La eficacia de Porcilis PCV M Hyo se investigó en 10 estudios de campo en explotaciones porcinas en las que se habían detectado signos de infecciones por PCV2 o Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Účinnost přípravku Porcilis PCV M Hyo byla zkoumána v 10 terénních studiích zahrnujících prasečí farmy, na nichž byly zachyceny příznaky infekce virem PCV2 a/nebo bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: Porcilis PCV M Hyo es una vacuna.
Czech: Přípravek Porcilis PCV M Hyo je vakcína.
Spanish: Porcilis PCV M Hyo se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
Czech: Přípravek Porcilis PCV M Hyo je dostupný ve formě injekce a je vydáván pouze na předpis.
Spanish: Porcilis PCV M Hyo (vacuna de circovirus porcino y Mycoplasma hyopneumoniae, inactivado)
Czech: Porcilis PCV M Hyo (vakcína proti prasečímu cirkoviru a bakterii Mycoplasma hyopneumoniae, inaktivovaná)
Spanish: Otras informaciones sobre Porcilis PCV M Hyo
Czech: Další informace o přípravku Porcilis PCV M Hyo
Spanish: Los estudios de laboratorio con cerdos demostraron que la pauta de vacunación de dos dosis alcanzó su efecto pleno frente al PCV2 18 días después de la primera inyección y frente a Mycoplasma hyopneumoniae tres semanas después de la segunda inyección, mientras que la pauta de vacunación de una sola dosis alcanzó su efecto pleno frente al PCV2 a las dos semanas y frente a Mycoplasma hyopneumoniae a las cuatro semanas.
Czech: Laboratorní studie u prasat ukázaly, že očkování dvěma dávkami vakcíny mělo plný účinek proti PCV2 18 dnů po první injekci a proti bakterii Mycoplasma hyopneumoniae tři týdny po druhé injekci, zatímco v případě očkování jednou dávkou měla vakcína plný účinek proti PCV2 do dvou týdnů a proti bakterii Mycoplasma hyopneumoniae do čtyř týdnů.
Spanish: ¿Qué es Porcilis PCV M Hyo y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Porcilis PCV M Hyo a k čemu se používá?
Spanish: Porcilis PCV M Hyo es una vacuna veterinaria que se utiliza para proteger a los cerdos frente a dos infecciones distintas, las causadas por el circovirus porcino y el Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Porcilis PCV M Hyo je veterinární vakcína používaná k ochraně prasat proti dvěma samostatným infekcím způsobeným prasečím cirkovirem a bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: Se recomienda la pauta de vacunación de dos dosis cuando la infección por PCV2 o Mycoplasma hyopneumoniae se produce pronto.
Czech: Očkovací schéma se dvěma dávkami se doporučuje tehdy, pokud dojde k časnému rozvoji infekcí PCV2 a/nebo bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: Porcilis PCV M Hyo contiene antígeno de la subunidad del circovirus porcino de tipo 2 (PCV2) (una proteína derivada de una parte del virus) y una cepa inactivada (muerta) de la bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Přípravek Porcilis PCV M Hyo obsahuje antigen podjednotky prasečího cirkoviru typu 2 (PCV2) (bílkovina odvozená z části viru) a inaktivovaný (usmrcený) kmen bakterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: Información general sobre Porcilis PCV M Hyo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled informací o přípravku Porcilis PCV M Hyo a proč byl registrován v EU
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Porcilis PCV M Hyo en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Porcilis PCV M Hyo byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Porcilis PCV M Hyo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Porcilis PCV M Hyo?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Porcilis PCV M Hyo en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Porcilis PCV M Hyo registrován v EU?
Spanish: Con la pauta de vacunación de dos dosis, la protección frente al PCV2 comienza 18 días después de la primera inyección, mientras que la protección frente a Mycoplasma hyopneumoniae comienza tres semanas después de la segunda inyección.
Czech: V případě očkování dvěma dávkami začíná ochrana proti PCV2 18 dnů po první injekci a v případě bakterie Mycoplasma hyopneumoniae začíná tři týdny po druhé injekci.
Spanish: ¿Cómo se usa Porcilis PCV M Hyo?
Czech: Jak se přípravek Porcilis PCV M Hyo používá?
Spanish: Con la pauta de vacunación de una sola dosis, la protección frente al PCV2 comienza dos semanas después de la inyección y la protección frente a Mycoplasma hyopneumoniae, cuatro semanas después de la inyección.
Czech: V případě očkování jednou dávkou začíná ochrana proti PCV2 dva týdny po podání injekce a v případě bakterie Mycoplasma hyopneumoniae začíná čtyři týdny po podání injekce.
Spanish: Todas estas reacciones remitirán en 6 días.
Czech: Všechny tyto reakce vymizí do 6 dnů.
Spanish: En caso de que se produzcan tales reacciones, se recomienda seguir el tratamiento adecuado.
Czech: Pokud dojde k těmto reakcím, doporučuje se vhodná léčba.
Spanish: En estudios de laboratorio y pruebas de campo:
Czech: V laboratorních a terénních studiích:
Spanish: La longitud y el diámetro de la aguja deben adaptarse a la edad del animal.
Czech: Délka jehly a její průměr mají být přizpůsobeny věku zvířat.
Spanish: Aluminio (como hidróxido)
Czech: Hliník (jako hydroxid)
Spanish: Código ATCvet: QI09AL08
Czech: ATCvet kód: QI09AL08
Spanish: 30938 Burgwedel ALEMANIA
Czech: 30938 Bugwedel Německo
Spanish: 2 Unidades de potencia relativa definidas frente a una vacuna de referencia.
Czech: 2 Jednotky relativní účinnosti definovány proti referenční vakcíně.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07/11/2014.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 07/11/2014.
Spanish: 1 Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (ELISA).
Czech: 1 Antigenní jednotky určeny podle in vitro testu účinnosti (ELISA).
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 8 horas.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být proto provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jakýmkoliv jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Data nejsou k dispozici.
Spanish: Antes de utilizar la vacuna, permitir que alcance la temperatura ambiente (15 °C -25 °C) y agitar bien antes de usar.
Czech: Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty (15°C - 25°C) a dobře protřepejte.
Spanish: Se produce un aumento transitorio de la temperatura corporal el día de la vacunación (media ±1 ºC, en algunos cerdos hasta 2 ºC) muy frecuentemente.
Czech: V den vakcinace se velmi často objevuje zvýšení tělesné teploty (v průměru ± 1°C, u některých prasat až o 2°C).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://ema.europa.eu).
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario, excepto el medicamento mencionado anteriormente.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem kromě přípravku zmíněného výše.
Spanish: Una sola dosis de 2 ml en cerdos a partir de las 3 semanas de edad.
Czech: Jedna dávka (2 ml) pro prasata od věku 3 týdnů.
Spanish: La temperatura vuelve a la normalidad entre 1 y 2 días después de observarse el máximo de temperatura.
Czech: Teplota klesne k normálu v průběhu 1 - 2 dnů po zaznamenání maximální teploty.
Spanish: Estas reacciones desaparecen dentro de los 12 días siguientes a la primera vacunación del programa de vacunación de dos dosis y dentro de los 3 días siguientes a la terminación del programa de vacunación de dosis única o del programa de dos dosis.
Czech: Tyto reakce vymizí v průběhu 12 dnů po první vakcinaci dle vakcinačního schématu o dvou dávkách a do 3 dnů po ukončení vakcinace dle vakcinačního schématu buď jednou, nebo dvěma dávkami.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para porcino, vacunas víricas inactivadas y bacterianas inactivadas para cerdos.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasatovité, inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny pro prasata
Spanish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml)
Czech: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Spanish: EU/2/14/175/001-010
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/175/001 - 010
Spanish: Dos inyecciones de 1 ml en cerdos a partir de los 3 días de edad con un intervalo de al menos 18 días.
Czech: Dvě injekce, 1 ml každá, pro prasata od věku 3 dnů v intervalu nejméně 18 dnů.
Spanish: Vacunar a los cerdos por vía intramuscular en el cuello.
Czech: Vakcinujte prasata intramuskulární injekcí do krku.
Spanish: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x 50 ml 10x 100 ml 10x 200 ml 10x 500 ml
Czech: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia, que demuestra que esta vacuna se puede administrar con Porcilis PRRS al mismo tiempo, pero en lugares separados, a partir de las 3 semanas de edad.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat s vakcínou Porcilis PRRS ve stejném čase na různá místa od 3 týdnů věku.
Spanish: Duración de la inmunidad (ambos programas de vacunación):
Czech: Trvání imunity (obě vakcinační schémata):
Spanish: En cerdos individuales, el aumento de temperatura después del uso asociado puede exceder frecuentemente de 2 °C.
Czech: U některých prasat může zvýšení tělesné teploty po společném podání vakcín často přesáhnout 2°C.
Spanish: PAÍSES BAJOS
Czech: Nizozemsko
Spanish: ≥ 2,69 UPR2
Czech: ≥ 2,69 RPU
Spanish: A. FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Spanish: Para reducir la pérdida de ganancia de peso diaria durante el período de cebo en presencia de infecciones con Mycoplasma hyopneumoniae y/o PCV2 (como se observa en estudios de campo).
Czech: K redukci snížení denního přírůstku ve fázi výkrmu spjatého s infekcí Mycoplasma hyopneumoniae a /nebo PCV2 (jak bylo sledováno v terénních studiích).
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad después de la vacunación infrecuentemente.
Czech: Hypersenzitivní reakce se po vakcinaci mohou objevit neobvykle.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAJOS
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Spanish: Viales de PET (tereftalato de polietileno) de 20, 50, 100, 200 o 500 ml, cerrados con tapones de goma de nitrilo y sellados con cápsulas de aluminio.
Czech: PET (polyetylén-tereftalátové) injekční lahvičky s obsahem 20, 50, 100, 200 nebo 500 ml. Injekční lahvičky jsou uzavřené nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
Spanish: A. FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
Spanish: Frecuentemente pueden aparecer reacciones locales transitorias en el lugar de inyección, que se limitan a una ligera inflamación (máximo 2 cm de diámetro) justo después de la vacunación, pero estas reacciones pueden no aparecer hasta 12 días después de la vacunación.
Czech: Přechodné lokální reakce v místě podání, které spočívají v mírném otoku (o průměru maximálně 2 cm) se mohou často objevit bezprostředně po vakcinaci, ale reakce se nemusí objevit do 12 dnů po vakcinaci.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de 20 y 50 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VŠECH VNITŘNÍCH OBALECH MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvičky 20 a 50 ml
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Spanish: Programa de vacunación de dos dosis:
Czech: Vakcinační schéma dvěma dávkami:
Spanish: REINO UNIDO
Czech: UK
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Spanish: Pueden producirse reacciones locales transitorias en el punto de inyección infrecuentemente, que se limitan a una ligera inflamación (diámetro < 2 cm).
Czech: Neobvykle se mohou objevit přechodné lokální reakce v místě injekčního podání, které jsou omezeny na mírné otoky (v průměru do 2 cm).
Spanish: Los animales recuperan la normalidad entre 1 y 2 días después de que se observe el pico de temperatura.
Czech: Těmto zvířatům se teplota navrátí k normálu od 1 do 2 dnů poté, co dosáhla vrcholu.
Spanish: ESPAÑA
Czech: Španělsko
Spanish: 4.11 Tiempo(s) de espera
Czech: 4.11 Ochrann(á)é lhůta(y)
Spanish: RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Spanish: Pueden observarse reacciones sistémicas leves consistentes en estado menos activo, tendencia del animal a permanecer tumbado y signos menores de incomodidad infrecuentemente hasta un día después de la vacunación.
Czech: Neobvykle mohou být sledovány do jednoho dne po vakcinaci mírné systémové reakce spočívající v tendenci zvířat být méně aktivní, lehat si a v projevech drobných známek nepohodlí.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Viales de 100, 200 y 500 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvičky 100, 200 a 500 ml
Spanish: PCV2: 22 semanas después de la (última) vacunación.
Czech: PCV2: 22 týdnů po (poslední) vakcinaci.
Spanish: Se debe consultar la información del medicamento veterinario Porcilis PRRS.
Czech: Před podáním čtěte také informace k přípravku Porcilis PRRS.
Spanish: Pueden observarse reacciones de hipersensibilidad después de la primera vacunación del programa de vacunación de dos dosis en raras ocasiones.
Czech: Hypersenzitivitě podobné reakce mohou být pozorovány po první vakcinaci dle vakcinačního schématu o dvou dávkách ve vzácných případech.
Spanish: Porcino (cerdos de engorde).
Czech: Prasata ve výkrmu.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y tejidos linfoides, la excreción del virus causada por la infección con circovirus porcino tipo 2 (PCV2) y la gravedad de las lesiones pulmonares causadas por la infección por Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: K aktivní imunizaci prasat ke snížení virémie, virového zatížení v plících a lymfoidní tkáni, vylučování viru způsobeného infekcí prasečím cirkovirem typ 2 (PCV2) a ke snížení závažnosti plicních lézí způsobených infekcí Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: M. hyopneumoniae: 4 semanas después de la vacunación.
Czech: M. hyopneumoniae: 4 týdny po vakcinaci.
Spanish: Caja de cartón con 1 o 10 viales de 20, 50, 100, 200 o 500 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Czech: Balení: Kartonová krabička obsahující 1 nebo 10 injekčních lahviček s 20, 50, 100, 200 nebo 500 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Spanish: M. hyopneumoniae: 21 semanas después de la (última) vacunación.
Czech: M. hyopneumoniae: 21 týdnů po (poslední) vakcinaci.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 20 ml. Caja de cartón con 1 vial de 50 ml. Caja de cartón con 1 vial de 100 ml. Caja de cartón con 1 vial de 200 ml. Caja de cartón con 1 vial de 500 ml.
Czech: Kartonová krabička s 1 injekční lahvičkou 20 ml. Kartonová krabička s 1 injekční lahvičkou 50 ml. Kartonová krabička s 1 injekční lahvičkou 100 ml. Kartonová krabička s 1 injekční lahvičkou 200 ml. Kartonová krabička s 1 injekční lahvičkou 500 ml.
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de 20 ml. Caja de cartón con 10 viales de 50 ml. Caja de cartón con 10 viales de 100 ml. Caja de cartón con 10 viales de 200 ml. Caja de cartón con 10 viales de 500 ml.
Czech: Kartonová krabička s 10 injekčními lahvičkami po 20 ml. Kartonová krabička s 10 injekčními lahvičkami po 50 ml. Kartonová krabička s 10 injekčními lahvičkami po 100 ml. Kartonová krabička s 10 injekčními lahvičkami po 200 ml. Kartonová krabička s 10 injekčními lahvičkami po 500 ml.
Spanish: 2 ml contienen:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje:
Spanish: M. hyopneumoniae: 3 semanas después de la segunda vacunación.
Czech: M. hyopneumoniae: 3 týdny po druhé vakcinaci.
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Intervet International BV
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International BV
Spanish: Se recomienda el programa de vacunación de dos dosis cuando las infecciones por PCV2 y/o M. hyopneumoniae tienen lugar de forma temprana.
Czech: V případě, že se infekce PCV2 a/nebo M. hyopneumoniae objeví brzy, doporučuje se vakcinační schéma o dvou dávkách.
Spanish: La vacuna estimula el desarrollo de inmunidad activa en cerdos frente a circovirus porcino tipo 2 y Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Vakcína pro prasata ke stimulaci aktivní imunity proti prasečímu cirkoviru typu 2 a Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: Aceite mineral ligero
Czech: Adjuvans: Lehký tekutý parafin
Spanish: Porcilis PCV M Hyo emulsión inyectable para porcino.
Czech: Porcilis PCV M Hyo injekční emulze pro prasata
Spanish: Establecimiento de la inmunidad con vacunación de dosis única: PCV2: 2 semanas después de la vacunación.
Czech: Nástup imunity po vakcinaci jednou dávkou: PCV2: 2 týdny po vakcinaci M. hyopneumoniae: 4 týdny po vakcinaci.
Spanish: Aceite mineral ligero Hidróxido de aluminio Oleato de sorbitano Polisorbato 80
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek lehký tekutý parafin hydroxid hlinitý sorbitan-oleát polysorbát 80 ethanol glycerol chlorid sodný voda pro injekci
Spanish: Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) subunidad antigénica ORF2 ≥ 2828 UA1 Mycoplasma hyopneumoniae inactivado cepa J
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 (PCV2), ORF2 podjednotkový antigen
Spanish: Establecimiento de la inmunidad con vacunación de dos dosis: PCV2: 18 días después de la primera vacunación.
Czech: Nástup imunity po vakcinaci dvěma dávkami: PCV2: 18 dní po první vakcinaci M. hyopneumoniae: 3 týdny po druhé vakcinaci.
Spanish: Número de autorización
Czech: Číslo
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato
Czech: Způsob podání Balení
Spanish: Este medicamento contiene aceite mineral.
Czech: Tento přípravek obsahuje minerální olej.
Spanish: Después de la segunda dosis puede aparecer una hipertermia transitoria.
Czech: Po druhé dávce se může vyskytnout přechodná hypertermie.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost, která je uvedena na etiketě.
Spanish: Los frascos se envasan individualmente en una caja de cartón.
Czech: Lahvičky jsou baleny jednotlivě v kartónové krabičce.
Spanish: Período de validez después de abierto el frasco: 3 horas.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 3 hodiny.
Spanish: No obstante, el uso de las vacunas podrá ser autorizado como parte de un plan de vacunación de urgencia establecido por las autoridades competentes de un Estado miembro en caso de confirmarse la enfermedad, de conformidad con la legislación comunitaria sobre el control y la erradicación de la peste porcina clásica;
Czech: Ovšem použití vakcín může být povoleno v rámci nouzového vakcinačního plánu, který schválila kompetentní autorita členského státu po potvrzení onemocnění, v souladu s legislativou Společenství o tlumení a eradikaci klasického moru prasat;
Spanish: Revacunación: Cada 6 meses, utilizando una sola dosis.
Czech: Revakcinace: každých 6 měsíců se aplikuje jedna dávka.