FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets de l'hormone de croissance ont été étudiés au cours de deux essais cliniques contrôlés versus placebo chez 522 patients adultes en état critique à la suite de complications survenues après une intervention chirurgicale à cœur ouvert ou de l'abdomen, de polytraumatisme accidentel ou souffrant d'une insuffisance respiratoire aiguë.
Danish: Væksthormons virkning er blevet undersøgt i to placebokontrollerede kliniske studier med 522 voksne patienter med akut kritisk sygdom på grund af komplikationer efter åben hjerte- eller abdominalkirurgi, multiple accidentielle traumer eller akut respirations svigt.
French: Tournez maintenant le bouton noir de dosage dans le sens des aiguilles d'une montre (voir illustration) d'un déclic (0,1 mg).
Danish: Drej nu den sorte doseringsknap ét klik (0,1 mg) med uret (se illustrationen).
French: La clairance et la demi-vie finale moyenne t½ de la somatropine chez les adultes et les enfants souffrant d'un déficit en hormone de croissance sont semblables à celles observées chez le sujet sain.
Danish: Clearance og gennemsnitlig sluthalveringstid t½ af somatropin hos voksne og børn med væksthormonmangel ligner værdier observeret hos raske forsøgspersoner.
French: Votre médecin ou infirmière vous conseillera sur les modalités de conservation du stylo.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil rådgive dig med hensyn til opbevaring af pennen.
French: Des cas de diabète et d'hyperglycémie ont été signalés lors du programme de surveillance réalisé après la commercialisation (voir rubrique 4.4).
Danish: Tilfælde af diabetes mellitus og hyperglykæmi blev indberettet efter markedsføring (se pkt.
French: Pour les instructions d'utilisation et de manipulation du médicament : voir rubrique 6.6.
Danish: For instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering af lægemidlet, se pkt.
French: Les sites d'injection comprennent le haut du bras, l'abdomen et le haut de la cuisse.
Danish: Injektionen kan foretages i overarmen, maveregionen og øverste del af låret.
French: Enfants ayant un retard de croissance associé à une insuffisance rénale chronique (n=171) Fréquent : insuffisance rénale, péritonite, ostéonécrose, augmentation de la créatininémie.
Danish: Børn med vækstmangel i forbindelse med kronisk renal insufficiens (n=171) Almindelig: nyreinsufficiens, peritonitis, osteonekrose, serumcreatinin øget.
French: Selon les illustrations ci-après, NutropinAq Pen et ses cartouches sont disponibles sous 2 coloris (jaune ou transparent).
Danish: Som vist på illustrationen nedenfor, findes NutropinAq pen og cylinderampuller i to design (med og uden gul farvemarkering).
French: Chez l'adulte atteint de déficit en hormone de croissance :
Danish: Til voksne med væksthormonmangel:
French: La vitesse de croissance a significativement augmenté passant de 3,6-4,1 cm/an au début du traitement, à 6,7-8,1 cm/an au Mois 12, 6,7-6,8 cm/an au Mois 24 et 4,5-5,1 cm/an au Mois 48.
Danish: Væksthastigheden steg signifikant fra 3,6-4,1 cm/år ved baseline til 6,7-8,1 cm/år ved måned 12, 6,76,8 cm/år ved måned 24 og 4,5-5,1 cm/år ved måned 48.
French: NutropinAq est une solution injectable (en cartouche (10 mg/2 ml) - boîtes de 1, 3, et 6 cartouches).
Danish: NutropinAq er en injektionsvæske (i en patron (10 mg/2 ml) - pakningsstørrelser på 1, 3 og 6).
French: D'autres effets secondaires ont été identifiés pendant l'utilisation post-AMM de NutropinAq.
Danish: Der er identificeret andre bivirkninger under brug efter godkendelse af NutropinAq.
French: L'exploitant ainsi que le fabricant du stylo injecteur NutropinAq Pen sont les mêmes que pour la solution injectable NutropinAq décrite au verso.
Danish: Din lokale repræsentant og fremstilleren af NutropinAq Pen er de samme som for lægemidlet beskrevet på næste side.
French: Après traitement par NutropinAq, chez les patients présentant un déficit en hormone de croissance, la concentration sérique du phosphore inorganique augmente, en raison des activités métaboliques liées à la croissance osseuse et de l'augmentation de la réabsorption tubulaire par le rein.
Danish: Efter behandlingen med NutropinAq forøges serumkoncentrationen af uorganisk fosfor hos patienter med væksthormonmangel som følge af metabolsk aktivitet i forbindelse med knoglevækst og en øget tubulær reabsorption i nyrerne.
French: Une augmentation de la taille exprimée en écarttype a également été constatée chez les patients traités par somatropine, de -2,9 à -2,7 au début du traitement, à -1,6 à -1,4 à 24 mois.
Danish: Der var også en signifikant stigning i SDS for højde hos somatropinbehandlede patienter, fra -2,9 til -2,7 ved baseline til -1,6 til -1,4 efter 24 måneder.
French: Contactez votre médecin ou infirmière afin d'obtenir une pièce de rechange si le stylo ou la cartouche ne fonctionnent pas
Danish: Kontakt lægen eller sygeplejersken for at få en ny, hvis pen eller cylinderampul ikke virker.
French: Les enfants traités par hormone de croissance ont un risque accru de développer une pancréatite par rapport aux adultes traités par la somatropine.
Danish: Børn i behandling med somatropin har øget risiko for pancreatitis i forhold til voksne i behandling med somatropin.
French: Les patientes ont reçu une dose de 0,125 mg/kg SC trois fois par semaine ou 0,054 mg/kg/jour, les deux schémas thérapeutiques représentant une dose cumulative hebdomadaire d'environ 0,375 mg/kg.
Danish: Patienterne fik en subkutan dosis på 0,125 mg/kg tre gange ugentligt eller 0,054 mg/kg dagligt; begge regimer gav en samlet ugentlig dosis på ca. 0,375 mg/kg.
French: La somatropine ne modifie pas de manière significative le taux sérique de calcium.
Danish: Serumcalcium ændres ikke signifikant på grund af somatropin.
French: La solution multidose est limpide et incolore.
Danish: Injektionsvæsken er til flergangsbrug og er klar og farveløs.
French: Ne pas retirer la cartouche en cours d'utilisation du stylo NutropinAq Pen entre les injections.
Danish: Tag ikke den cylinderampul, der aktuelt anvendes, ud af NutropinAq Pen mellem injektionerne.
French: Chez l'adulte, NutropinAq est utilisé :
Danish: Hos voksne anvendes NutropinAq:
French: Cet effet secondaire est peu fréquent, il peut concerner jusqu'à 1 patient sur 100.
Danish: Denne bivirkning er ikke almindelig; den kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter.
French: Afin d'éviter toute contamination, veuillez respecter ces mesures de sécurité :
Danish: Overhold disse sikkerhedsforanstaltninger som beskyttelse mod infektionsspredning:
French: Votre stylo NutropinAq Pen fonctionne sans les caches.
Danish: Svar: Ja. Din NutropinAq Pen virker uden afskærmningerne.
French: Courbure de la colonne vertébrale (scoliose).
Danish: Krumning af rygsøjlen (skoliose).
French: Chez les adultes ayant un déficit en hormone de croissance et traités quotidiennement par somatropine à raison de 0,014 mg/kg de poids corporel, on constate une réduction de la masse grasse et une augmentation de la masse maigre.
Danish: Voksne patienter med væksthormonmangel, der behandles med somatropin med en daglig gennemsnitsdosering på 0,014 mg/kg, opnår en reduceret fedtmasse og en øgning af den magre kropsmasse.
French: Les tumeurs doivent être inactives et vous devez avoir terminé votre traitement antitumoral avant de commencer le traitement par NutropinAq.
Danish: Tumorer skal være inaktive, og du skal have afsluttet din kræftbehandling, inden du starter behandling med NutropinAq.
French: Ne pas secouer vigoureusement afin de ne pas dénaturer la protéine.
Danish: Ryst ikke ampullen kraftigt, da det kan denaturere proteinet.
French: • Si vous touchez par inadvertance le bouchon d'étanchéité en caoutchouc, nettoyez-le à l'aide d'un tampon d'ouate imprégné d'alcool.
Danish: • Hvis du ved et uheld kommer til at berøre cylinderampullens gummiforsegling, renses den med en spritserviet.
French: Instructions d'utilisation avec NutropinAq NE PROCÉDEZ PAS À L'INJECTION DU MÉDICAMENT AVANT QUE VOTRE MÉDECIN OU VOTRE INFIRMIÈRE NE VOUS AIT SOIGNEUSEMENT ENSEIGNÉ LA MÉTHODE À SUIVRE.
Danish: LÆGEMIDLET MÅ IKKE INJICERES, FØR DIN LÆGE ELLER SYGEPLEJERSKE HAR OPLÆRT DIG GRUNDIGT I DEN KORREKTE TEKNIK.
French: Un fond d'œil est recommandé au début du traitement puis à intervalles réguliers.
Danish: Funduskopisk undersøgelse anbefales i begyndelsen af behandlingen og derefter regelmæssigt under behandlingens forløb.
French: • Nettoyez le joint d'étanchéité en caoutchouc de la cartouche à l'aide d'un morceau de coton imbibé d'alcool ou d'une compresse d'ouate imprégnée d'alcool
Danish: • Rengør cylinderampullens gummiforsegling med en spritserviet eller med en tot vat vædet med sprit.
French: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Danish: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrig
French: Aucune étude de pharmacocinétique par genre n'a été effectuée avec NutropinAq.
Danish: Der er ikke udført kønsspecifikke farmakokinetiske studier med NutropinAq.
French: Mouvements rapides involontaires des yeux (nystagmus), gonflement du nerf optique (œdème papillaire), vision double (diplopie), maux de tête, somnolence et vertiges.
Danish: Hurtige ufrivillige bevægelser af øjnene (nystagmus), hævelse af synsnerven i øjet (papilødem), dobbeltsyn (diplopi), hovedpine, søvnighed og svimmelhed.
French: NutropinAq contient de la somatropine, une hormone de croissance recombinante similaire à l'hormone de croissance humaine sécrétée par votre organisme.
Danish: NutropinAq indeholder somatropin, som er et rekombinant (gensplejset) væksthormon, der er magen til menneskets naturlige væksthormon, som produceres af kroppen.
French: Si vous arrêtez d'utiliser NutropinAq
Danish: Hvis du holder op med at tage NutropinAq
French: - Les autres composants sont le chlorure de sodium, le phénol liquéfié, le polysorbate 20, le citrate de sodium dihydraté, l'acide citrique anhydre, et de l'eau pour préparations injectables.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, flydende phenol, polysorbat 20, natriumcitratdihydrat, vandfri citronsyre og vand til injektionsvæsker.
French: Le point d'injection devra varier à chaque fois.
Danish: Injektionsstedet bør skifte.
French: N'utilisez jamais NUTROPINAQ :
Danish: Brug ikke NutropinAq:
French: Laissez la cartouche revenir à température ambiante et agitez-la doucement.
Danish: Lad cylinderampullen nå op på stuetemperatur og hvirvl det forsigtigt rundt.
French: Appuyez sur le bouton blanc de réarmement.
Danish: Tryk på den hvide nulstillingsknap.
French: Après sa sortie du réfrigérateur, si la solution est trouble, le contenu ne doit pas être injecté.
Danish: Hvis injektionsvæsken er uklar, efter den er taget ud af køleskabet, må indholdet ikke injiceres.
French: Une surveillance est recommandée lorsque la somatropine est associée à des médicaments dont on sait qu'ils sont métabolisés par les enzymes hépatiques CYP450 comme les corticostéroïdes, les stéroïdes sexuels, les anticonvulsivants et la cyclosporine.
Danish: Hvis somatropin anvendes i kombination med lægemidler, der metaboliseres ved hjælp af CYP450-leverenzymer, som f.eks. kortikosteroider, kønshormoner, antiepileptika og ciclosporin, bør patienten monitoreres.
French: Retirez le cache-aiguille du stylo (le cas échéant) et placez le gros capuchon d'aiguille sur une surface plate.
Danish: Træk nåleskjuleren af pennen (hvis du har anvendt en) og sæt den store penkanylehætte på en plan flade.
French: R : Le stylo injecteur NutropinAq Pen permet une administration allant d'une dose minimum de 0,1 mg à une dose maximum de 4,0 mg (40 clics).
Danish: Svar: NutropinAq Pen kan give en mindste dosis på 0,1 mg og op til en maksimal dosis på 4,0 mg (40 klik).
French: Peau sensible et sèche (dermatite exfoliante), modifications de l'épaisseur de la peau, croissance anormale des poils sur le corps et le visage (hirsutisme), urticaire.
Danish: Følsom og tør hud (eksfoliativ dermatitis), ændringer i hudens tykkelse, overdreven hårvækst i ansigt og på kroppen (hirsutisme), nældefeber (urticaria).
French: Le traitement doit être interrompu en cas de signes de croissance de la tumeur.
Danish: Behandlingen skal afbrydes, hvis der opstår tegn på tumorvækst.
French: Retard de croissance associé à une insuffisance rénale chronique
Danish: Vækstforstyrrelse i forbindelse med kronisk nyreinsufficiens
French: La somatropine stimule la vitesse de croissance et augmente la taille adulte des enfants atteints d'un déficit en hormone de croissance endogène et des enfants atteints d'un retard de croissance dû à un syndrome de Turner ou une IRC.
Danish: Somatropin stimulerer væksthastigheden og øger voksenhøjden hos børn med mangel på endogent væksthormon og hos børn med vækstforstyrrelser, som skyldes Turners syndrom eller kronisk nyreinsufficiens (CRI).
French: Le traitement par l'hormone de croissance est susceptible de réduire la sensibilité à l'insuline et de diminuer la tolérance au glucose.
Danish: Væksthormon kan nedsætte følsomheden over for insulin og påvirke negativt glucosetoleransen.
French: Les enfants et adultes souffrant d'une insuffisance rénale chronique et d'une insuffisance rénale terminale ont tendance à avoir une clairance inférieure à celle des sujets sains.
Danish: Børn og voksne med kronisk nyreinsufficiens og nyresygdomme i terminalstadiet er tilbøjelige til at have formindsket clearance sammenlignet med normale personer.
French: Rapportez la cartouche à votre pharmacien ou à votre médecin traitant.
Danish: Returner cylinderampullen til apoteket eller den læge, der har ordineret lægemidlet.
French: Il est recommandé que NutropinAq soit administré en utilisant des aiguilles stériles à usage unique.
Danish: Det anbefales, at NutropinAq indgives med sterile engangskanyler.
French: Rare : hypertrophie amygdalienne Peu fréquent : hypertrophie adénoïdienne
Danish: Sjælden: Hypertrofiske tonsiller Ikke almindelig: Adenoid hypertrofi
French: • Si vous avez un syndrome de Turner.
Danish: • Ved Turners syndrom.
French: D'autres effets secondaires rares observés avec un traitement par NutropinAq incluent démangeaisons sur tout le corps, éruption cutanée, vision trouble, prise de poids, vertiges, diarrhée, gonflement du visage, fatigue, douleur, fièvre, gonflement des seins (gynécomastie), dépression et perte de sommeil (insomnie).
Danish: Andre sjældne bivirkninger, som ses ved behandling med NutropinAq, omfatter kløe over hele kroppen, udslæt, sløret syn, vægtøgning, svimmelhed, diarré, hævelse af ansigtet, træthed, smerter, feber, forstørrelse af brysterne hos mænd (gynækomasti), depression og søvnløshed (insomni).
French: Q : Dois-je changer d'aiguille chaque fois que j'utilise mon stylo NutropinAq Pen ?
Danish: Spm: Skal jeg skifte kanyle hver gang, jeg bruger min NutropinAq Pen?
French: Début à l'âge adulte : Le déficit en hormone de croissance doit résulter d'une affection hypothalamique ou hypophysaire et doit être associé à au moins un autre déficit hormonal dûment diagnostiqué (sauf la prolactine).
Danish: Hos voksne med væksthormonmangel skal diagnosen stilles på grundlag af ætiologien: Ved debut i voksenalderen: Patientens væksthormonmangel skal skyldes en hypotalamisk eller hypofysær lidelse, og der skal være diagnosticeret mindst en yderligere hormonmangel (undtagen for prolactin).
French: Les réactions au site d'injection peuvent être évitées par une technique d'injection correcte et une alternance des sites d'injection.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet kan undgås ved at anvende korrekt injektionsteknik og skifte mellem injektionssteder.
French: Citrate de sodium dihydraté Acide citrique anhydre Eau pour préparations injectables
Danish: Natriumcitratdihydrat Citronsyre, vandfri Vand til injektionsvæsker
French: Conserver la plaquette thermoformée dans l'emballage extérieur.
Danish: Opbevar blisterpakken i den ydre karton.
French: Rare : Hypothyroïdie
Danish: Sjælden: Hypotyroidisme
French: Rare : Glycémie augmentée, poids augmenté
Danish: Sjælden: Forhøjet blodglucose, vægtstigning
French: • Ne pas congeler votre stylo et/ou cartouche de NutropinAq.
Danish: • Lad ikke din NutropinAq Pen og/eller cylinderampul fryse ned.
French: Préparez le point d'injection en désinfectant à l'aide d'une compresse antiseptique.
Danish: Klargør injektionsstedet ved at tørre med en serviet vædet med desinfektionsmiddel.
French: Composants du stylo NutropinAq Pen :
Danish: Komponenter til NutropinAq Pennen:
French: La somatropine ne doit pas être utilisée chez les patients dont les épiphyses sont soudées.
Danish: Somatropin må ikke anvendes til vækstbehandling hos patienter med lukkede epifyseskiver.
French: Q : Puis-je conserver mon stylo NutropinAq Pen au congélateur ?
Danish: Spm: Kan jeg opbevare min NutropinAq Pen i fryseren?
French: Des réactions au point d'injection telles qu'hémorragie, atrophie, urticaire et prurit ont été observées lors des études cliniques pivots et supportives et/ou lors du programme de surveillance réalisé après la commercialisation.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet såsom blødning, atrofi, urticaria og pruritus blev rapporteret i de pivotale og understøttende kliniske studier og/eller efter markedsføring.
French: Hypertrophie des végétations adénoïdes avec des symptômes similaires à l'hypertrophie des amygdales (voir effets indésirables rares).
Danish: Forstørrede polypper med samme symptomer som ved forstørrede mandler (se under sjældne bivirkninger).
French: Chez ces patients, le traitement par somatropine normalise la concentration sérique des taux d'IGF-I.
Danish: Metaboliske forandringer hos disse patienter inkluderer normalisering af serum-IGF-I.
French: Le traitement par la somatropine doit être poursuivi chez l'enfant et l'adolescent jusqu'à la soudure des épiphyses.
Danish: Somatropin-behandlingen skal fortsættes hos børn og unge, indtil epifyseskiverne er lukket.
French: Deux études pivots, contrôlées, multicentriques ont été menées sur des patients atteints de déficit en hormone de croissance associée à une insuffisance rénale chronique (IRC).
Danish: Der er udført to pivotale, kontrollerede multicenterstudier med patienter med vækstforstyrrelser, der var forbundet med kronisk nyreinsufficiens (CRI).
French: R : La pile de votre stylo NutropinAq Pen se décharge.
Danish: Svar: Batteriet i din NutropinAq Pen er ved at være afladet.
French: À 12 mois, la variation de pourcentage était supérieure dans l'étude sur les AGHD ayant débuté pendant l'enfance.
Danish: Ved 12 måneder var den procentvise ændring højere i studiet med AGHD med debut i barndommen end i studiet med AGHD med debut i voksenalderen.
French: Cependant aucun lien de causalité avec le traitement par hormone de croissance n'a été prouvé.
Danish: Det er imidlertid ikke påvist, at der er nogen sammenhæng med behandlingen med væksthormon.
French: Toutefois, dans l'étude sur les patients atteints d'AGHD ayant débuté pendant l'enfance, tous les groupes montraient une augmentation de la DMO à 24 mois, bien qu'il n'y ait pas de réponse liée à la dose statistiquement significative pour la DMO totale.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikante ændringer i knoglemineraldensitet (BMD) hos patienterne med AGHD med debut i voksenalderen, men i studiet med AGHD med debut i barndommen udviste alle grupper en stigning i BMD ved 24 måneder, selvom der ikke var noget statistisk signifikant dosisrespons for samlet legemsBMD.
French: Très fréquent chez l'adulte, fréquent chez l'enfant : arthralgie, myalgie Peu fréquent : atrophie musculaire, douleur osseuse
Danish: Meget almindelig hos voksne, almindelig hos børn: Artralgi, myalgi Ikke almindelig: Muskelatrofi, knoglesmerter
French: Déficit en hormone de croissance
Danish: Væksthormonmangel
French: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental n° 402 83870 Signes
Danish: Ipsen Pharma Biotech SAS Parc d'Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes
French: NutropinAq n'est pas indiqué pour un traitement à long terme des enfants qui ont un déficit de croissance lié à un syndrome de Prader-Willi isolé, confirmé par un caryotype, sauf en cas d'un déficit en hormone de croissance associé.
Danish: NutropinAq er ikke indiceret til langtidsbehandling af børn med vækstforstyrrelser på grund af genetisk dokumenteret Prader-Willis syndrom med mindre de også har en diagnosticeret væksthormonmangel.
French: Vous pouvez tourner le bouton noir de dosage en arrière jusqu'à ce que le nombre correct apparaisse sur l'écran à cristaux liquides.
Danish: Svar: Ja. Du kan dreje den sorte doseringsknap tilbage, til det korrekte tal vises i displayet.
French: Chez l'enfant, NutropinAq est utilisé :
Danish: Hos børn anvendes NutropinAq:
French: Si votre glande thyroïde fonctionne au ralenti conduisant à une baisse de votre taux d'hormone thyroïdienne (hypothyroïdie), vous devez être traité avant de commencer un traitement par NutropinAq.
Danish: Hvis du har en mindre aktiv skjoldbruskkirtel, og det medfører lave niveauer af skjoldbruskkirtelhormon (hypotyroidisme), skal det behandles, inden du påbegynder behandling med NutropinAq.
French: La posologie de NutropinAq et le mode d'administration doivent être adaptés à chaque patient.
Danish: Doserings- og behandlingsplan for NutropinAq bør laves individuelt for hver patient.
French: Q : Puis-je utiliser mon stylo NutropinAq Pen sans les caches ?
Danish: Spm: Kan jeg bruge min NutropinAq Pen uden afskærmningerne?
French: Gonflement des mains et des pieds dû à une accumulation de liquide (œdème périphérique) parfois associé à des douleurs musculaires localisées (myalgies) et des douleurs articulaires (arthralgies).
Danish: Hævede hænder og fødder på grund af væskeansamlinger (perifere ødemer), sommetider ledsaget af lokale muskelsmerter og ledsmerter.
French: Fabricant : IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, France
Danish: Fremstiller: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Frankrig
French: Retirez le capuchon vert et dévissez le porte-cartouche du stylo.
Danish: Tag den grønne hætte af pennen og skru cylinderampulholderen ud af pennen.
French: Si votre hypothyroïdie n'est pas traitée, elle peut empêcher NutropinAq d'agir.
Danish: Hvis din hypotyroidisme ikke behandles, kan det forhindre NutropinAq i at virke.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 2 ml de solution en cartouche (verre de type I) fermée par un bouchon (caoutchouc butyle) et un joint d'étanchéité (caoutchouc)
Danish: 2 ml opløsning i en cylinderampul (type I glas) lukket med en prop (butylgummi) og en forsegling (gummi).
French: Hypertrophie des amygdales impliquant des ronflements, difficulté à respirer ou avaler, brève interruption de la respiration pendant le sommeil (apnée du sommeil), présence de liquide dans les oreilles et infections de l'oreille.
Danish: Forstørrede mandler, som medfører snorken, vejrtrækningsbesvær eller synkebesvær, kortvarig afbrydelse af vejrtrækning under søvn (søvnapnø) eller væske i ørerne samt infektioner i ørerne.
French: Une augmentation statistiquement significative de la TAP moyenne exprimée en écart-type a été observée, de -1,6 ou -1,7 au début du traitement, à -0,7 ou -0,9 au Mois 24.
Danish: Der blev observeret en statistisk signifikant stigning i gennemsnitlig PAHSDS, fra -1,6 eller -1,7 ved baseline til -0,7 eller -0,9 ved måned 24.
French: • Votre médecin doit contrôler votre fonction thyroïdienne régulièrement et si nécessaire vous prescrire un traitement approprié.
Danish: • Din læge skal regelmæssigt undersøge funktionen af din skjoldbruskkirtel og om nødvendigt ordinere passende behandling.
French: Peu fréquent : trouble de la personnalité
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig: Personlighedsforstyrrelser
French: La somatropine ne doit pas être utilisée en cas de preuve d'activité d'une tumeur.
Danish: Somatropin må ikke anvendes, hvis der er nogen form for tegn på tumoraktivitet.
French: Inversement, si une femme sous NutropinAq interrompt un traitement oestrogénique oral, il se peut que la dose de NutropinAq doive être réduite pour éviter un excès d'hormone de croissance et/ou des effets indésirables (voir rubrique 4.5).
Danish: Omvendt kan det være nødvendigt at reducere dosis af NutropinAq, hvis en kvinde, som tager NutropinAq, stopper med oral østrogenbehandling, for at undgå for meget væksthormon og/eller bivirkninger (se pkt.