FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un bénéfice en survie a été observé indépendamment du statut PD-L1 positif ou négatif de la tumeur (seuils d'expression membranaire tumorale de 1%, 5% ou 10%).
Bulgarian: Вероятност за преживяемост стойност на експресията върху мембраната на туморните клетки 1%, 5% или 10%).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
French: Nivolumab BMS 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion nivolumab
Bulgarian: Ниволумаб BMS 10 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор ниволумаб (nivolumab)
French: Le cas de Grade 3 a nécessité une arrêt définitif du traitement par nivolumab.
Bulgarian: При пациентът със степен 3 се налага трайно прекратяване на приема на ниволумаб.
French: Probabilité de Survie
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА
French: 31 décembre 2017 30 septembre 2017
Bulgarian: 31 декември 2017 г.
French: Nivolumab est associé à des effets indésirables d'origine immunologique.
Bulgarian: Ниволумаб се свързва с имуносвързани нежелани реакции.
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé en accord avec la réglementation en vigueur.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчни материали от него трябва да се изхвърлят в
French: La surveillance de la fonction pituitaire et des taux d'hormone doit être poursuivie afin de s'assurer que le traitement substitutif hormonal approprié est utilisé.
Bulgarian: Необходимо е продължително проследяване на функцията на хипофизната жлеза и нивата на хормоните, за да се гарантира, че съответната хормонална заместителна
French: Dans les études CA209017 et CA209063, l'incidence des rash était de 12,1% (30/248).
Bulgarian: В CA209017 и CA209063 честотата на обрив е 12,1% (30/248).
French: Les données chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère sont trop limitées pour tirer des conclusions dans cette population.
Bulgarian: Данните от пациенти с тежко бъбречно увреждане са твърде ограничени, за да се правят заключения за
French: Aucun cas de Grade 3-5 n'a été rapporté dans ces études.
Bulgarian: При тези проучвания не са съобщени нежелани реакции степен 3-5.
French: Suspendre Nivolumab BMS jusqu'à la résolution des symptômes et la fin du traitement par corticoïdes, s'il s'est avéré nécessaire
Bulgarian: Отлагане на приложението на Ниволумаб BMS до отзвучаване на симптомите и до приключване на кортикостероидната терапия, ако е необходима такава
French: Patients âgés
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
French: Suspendre Nivolumab BMS jusqu'au retour des valeurs biologiques aux valeurs initiales et jusqu'à la fin du traitement par corticoïdes, s'il s'est avéré nécessaire
Bulgarian: Отлагане на приложението на Ниволумаб BMS до възстановяване на лабораторните стойности до изходните нива и до приключване на кортикостероидната терапия, ако е необходима такава
French: La solution à diluer de Nivolumab BMS est un liquide clair à opalescent, incolore à jaune pâle, pouvant contenir quelques particules légères.
Bulgarian: Ниволумаб BMS концентрат е бистра до опалесцентна, безцветна до бледо жълта течност, която може да съдържа малко на брой светли частици.
French: A moins qu'une autre étiologie n'ait été identifiée, les signes et symptômes d'endocrinopathie doivent être considérés comme d'origine immunologique.
Bulgarian: Признаците и симптомите на ендокринопатии следва да се считат за имуносвързани, освен ако не е идентифицирана алтернативна етиология.
French: Nivolumab BMS doit également être définitivement arrêté en cas d'effet indésirable d'origine immunologique de Grade 2 ou 3 persistant malgré des modifications de traitement (voir rubrique 4.4) ou en cas d'impossibilité de réduire la dose de corticoïdes à 10 mg de prednisone ou équivalent par
Bulgarian: , които персистират, независимо от промени в лечението (вж. точка 4.4), или поради невъзможност да се намали дозата на кортикостероида до 10 mg на ден преднизон или на негов еквивалент.
French: Deux patients, incluant un patient avec un cas de Grade 3 (néphrite tubulointerstitielle), ont reçu de fortes doses de corticoïdes (au moins 40 mg de prednisone ou équivalent) à la dose initiale médiane de 0,8 mg/kg (de 0,5 à 1,2 mg/kg) pendant une durée médiane de 5,3 semaines (de 0,9 à 9,7 semaines).
Bulgarian: Двама пациенти, включително един пациент с реакция степен 3 (тубулоинтерстициален нефрит), са получавали високи дози кортикостероиди (най-малко 40 mg еквиваленти на преднизон) при медиана на начална доза 0,8 mg/kg (диапазон: 0,5-1,2) средно за 5,3 седмици (диапазон: 0,9-9,7).
French: Le traitement doit être poursuivi tant qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à ce que le patient ne puisse plus tolérer le traitement.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато се наблюдава клинична полза или до
French: Nivolumab BMS ne doit pas être administré en intraveineux direct ni en bolus IV.
Bulgarian: Ниволумаб BMS не трябва да се прилага като интравенозна или болус инжекция.
French: Chaque mL de solution à diluer pour solution pour perfusion contient 10 mg de nivolumab.
Bulgarian: Един ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 10 mg ниволумаб.
French: Dans les études CA209017 et CA209063, l'incidence des troubles thyroïdiens, incluant hypothyroïdie ou thyroïdite, était de 4,4% (11/248).
Bulgarian: В CA209017 и CA209063 се съобщава за тиреоидни нарушения, включително хипотиреоидизъм или тиреоидит, при 4,4% (11/248) пациенти.
French: Après amélioration, nivolumab peut être repris après réduction progressive des corticoïdes, si nécessaire.
Bulgarian: При настъпване на подобрение, да се възобнови лечението с ниволумаб след постепенно намаляване на дозата на кортикостероида, ако е необходимо.
French: Immunogénicité détection d'anticorps anti-médicaments par dosage électrochimioluminescent (ECL).
Bulgarian: Имуногенност появили се по време на лечението, определено чрез електрохемилуминисцентен (ECL) анализ.
French: Retirer le volume nécessaire de solution à diluer de Nivolumab BMS en utilisant une seringue stérile de volume approprié.
Bulgarian: Ниволумаб BMS концентрат, като използвате подходяща стерилна спринцовка.
French: qui peut éteindre l'activité des cellules T (un type de globule blanc qui forme une partie du système immunitaire, les défenses naturelles du corps).
Bulgarian: Ниволумаб се свързва към таргетен белтък наречен рецептор-1 на програмираната смърт (PD-1), който може да прекрати активността на Т клетките (вид бели кръвни клетки, които съставят част от имунната система, естествените защитни сили на организма).
French: Peu fréquent bronchite, infection des voies aériennes supérieures Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes) Peu fréquent lymphadénite histocytique nécrosante (lymphadénite de Kikuchi) Affections du système immunitaire
Bulgarian: Нечести бронхит, инфекция на горните дихателни пътища Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
French: L'utilisation de nivolumab doit être considérée avec précautions chez un patient ayant présenté un effet indésirable cutané sévère ou ayant menacé le pronostic vital lors d'un précédent traitement anticancéreux stimulant l'immunité.
Bulgarian: С повишено внимание трябва да се обмисли употребата на ниволумаб при пациент, който има случай на предходна тежка или животозастрашаваща кожна нежелана реакция при предишно
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
French: Norge
Bulgarian: Ísland
French: Les patients doivent être surveillés pour déceler l'apparition de signes et symptômes d'hépatite, tels que des augmentations des
Bulgarian: Необходимо е пациентите да се проследяват за признаци и симптоми на хепатит, като например повишени трансаминази и общ билирубин.
French: Nivolumab BMS ne doit pas être
Bulgarian: Ниволумаб BMS не
French: Dans les études CA209017 et CA209063, l'incidence des pneumopathies inflammatoires, incluant pneumopathie interstitielle, était de 5,2% (13/248).
Bulgarian: В CA209017 и CA209063 се съобщава за пневмонит, включително интерстициална белодробна болест при 5,2% (13/248) от пациентите.
French: Nivolumab doit être arrêté définitivement en cas d'effet indésirable sévère récurrent d'origine immunologique, et pour tout effet indésirable d'origine immunologique pouvant menacer le pronostic vital.
Bulgarian: Лечението с ниволумаб трябва трайно да се прекрати при възникване на тежка имуносвързана нежелана реакция и при животозастрашаваща имуносвързана нежелана реакция.
French: 4.2 Posologie et mode d'administration Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и да се провежда под наблюдението на лекар,
French: Dans les études CA209017 et CA209063, l'incidence des diarrhées ou colites était de 9,3% (23/248).
Bulgarian: В CA209017 и CA209063 се съобщава за диария или колит при 9,3% (23/248) пациенти.
French: Cela augmente la capacité du système immunitaire à tuer les cellules cancéreuses.
Bulgarian: Това подобрява способността на имунната система да убива ракови клетки.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Nivolumab BMS sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Ниволумаб BMS може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il est utilisé chez les patients dont la maladie s'est propagée localement ou à d'autres parties du corps et qui ont antérieurement été traités avec d'autres médicaments anticancéreux (chimiothérapie).
Bulgarian: Използва се при пациенти, чието заболяване се е разпространило локално или в други части на организма, които преди това са били лекувани с други лекарства за рак (химиотерапия).
French: Il sera peut-être nécessaire de différer le traitement ou de l'interrompre si le patient développe certains effets indésirables sévères.
Bulgarian: Може да е необходимо прилагането на дозите да се отложи или лечението да се прекрати, ако при пациента възникнат определени тежки нежелани реакции.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Nivolumab BMS.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Ниволумаб BMS.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Nivolumab BMS est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Ниволумаб BMS се използва възможно най-безопасно.
French: Elle fournira en outre aux patients une carte d'avertissement mentionnant les risques liés au médicament et indiquant quand contacter leur médecin s'ils ressentent des symptômes d'effets indésirables.
Bulgarian: Фирмата ще осигури и предупредителна карта за пациентите с информация за рисковете от лекарството, както и инструкции кога да се свържат с лекар, ако почувстват симптоми на нежелани реакции.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Nivolumab BMS sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Ниволумаб BMS са по-големи от рисковете, и препоръча Ниволумаб BMS да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: La dose recommandée est de 3 mg de nivolumab par kilogramme de poids corporel, administrée dans une veine pendant 60 minutes, toutes les deux semaines, tant qu'un bénéfice clinique est observé chez le patient.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 3 mg ниволумаб на килограм телесно тегло, които се прилагат във вена в продължение на 60 минути на всеки две седмици, докато пациентът продължава да има полза.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nivolumab BMS ?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ниволумаб BMS?
French: Les patients dont le cancer exprimait clairement le récepteur PD-1 ont semblé obtenir un bénéfice maximal, mais étant donné que d'autre patients ont également réagi, une étude plus approfondie permettant de déterminer plus précisément les groupes de patients les plus à mêmes d'obtenir un bénéfice avec le médicament est nécessaire.
Bulgarian: Изглежда, най-голяма полза има за пациентите, при които ракът има ясна експресия на PD-1, но тъй като при други пациенти също има отговор, е необходимо допълнително проучване, което да изясни кои групи пациенти е найвероятно да имат полза от лекарството.
French: La survie moyenne des 135 patients ayant reçu Nivolumab BMS a été d'environ 9 mois, tandis qu'elle a été de 6 mois chez les 137 patients ayant reçu du docétaxel.
Bulgarian: Средната преживяемост при 135 пациенти, на които е приложен Ниволумаб BMS, е около 9 месеца, докато при 137-те пациенти, на които е приложен доцетаксел, преживяемостта е 6 месеца.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Nivolumab BMS, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ниволумаб BMS прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Un anticorps monoclonal est un anticorps (type de protéine) conçu pour reconnaître une structure spécifique (appelée antigène) présente dans certaines cellules du corps et s'y fixer.
Bulgarian: Моноклоналното антитяло (вид протеин) е разработено, за да разпознава и да се свърза със специфична структура (наречена антиген), съдържаща се в определени клетки в организма.
French: Nivolumab BMS est également fréquemment associé à des effets indésirables liés à l'action du système immunitaire sur les organes du corps.
Bulgarian: Също така Ниволумаб BMS често води до нежелани лекарствени реакции, свързани с действието на имунната система върху телесните органи.
French: Le traitement par Nivolumab BMS a été comparé à un autre médicament anticancéreux, le docétaxel, et la principale mesure d'efficacité a été la survie globale (durée pendant laquelle les patients ont vécu).
Bulgarian: Лечението с Ниволумаб BMS е сравнено с друго лекарство за рак, доцетаксел, като основната мярка за ефективност е общата преживяемост (колко време живеят пациентите).
French: Nivolumab BMS est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les adultes atteints d'un type de cancer du poumon appelé cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC).
Bulgarian: Ниволумаб BMS е лекарство за рак, което се използва за лечение на възрастни с вид рак на белия дроб, наречен сквамозен, недребноклетъчен карцином на белия дроб (NSCLC).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Nivolumab BMS, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ниволумаб BMS пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Le principe actif de Nivolumab BMS est un anticorps monoclonal.
Bulgarian: Активното вещество в Ниволумаб BMS е моноклонално антитяло.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Nivolumab BMS.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ниволумаб BMS.
French: Nivolumab BMS n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer.
Bulgarian: Ниволумаб BMS се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне и да се провежда под наблюдението на лекар с опит в лечението на ракови заболявания.
French: Les effets indésirables les plus fréquents liés à Nivolumab BMS (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont la fatigue, la diminution de l'appétit et les nausées (sensation de malaise), qui sont pour la plupart d'intensité légère ou modérée.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ниволумаб BMS (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са умора, намален апетит и гадене (чувство на повдигане), които са
French: Le médicament est disponible sous la forme d'un concentré permettant de préparer une solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (венозно вливане).
French: En outre, la société qui commercialise Nivolumab BMS fournira aux médecins devant prescrire le médicament des kits pédagogiques contenant des informations sur l'utilisation prévue du médicament et la gestion des effets indésirables, notamment ceux liés à l'activité du système immunitaire.
Bulgarian: В допълнение фирмата, която предлага Ниволумаб BMS на пазара, ще осигури материали за обучение на лекарите, които се очаква да предписват лекарството, съдържащи информация как трябва да се използва то и как да се овладеят нежеланите реакции, по-конкретно свързаните с действието на имунната система.
French: Le médicament a été associé à une amélioration de la durée de survie par rapport au docétaxel chez les patients souffrant d'un CBNPC squameux avancé et traité antérieurement, un groupe de patients qui bénéficiait d'un faible nombre d'options de traitement.
Bulgarian: Лекарството се свързва с по-добра преживяемост в сравнение с доцетаксел при пациенти с авансирал, лекуван преди това сквамозен NSCLC - група пациенти, за която са налични малко възможности за лечение.
French: Des informations propres à corroborer ce constat ont également été fournies par une autre étude indiquant que Nivolumab BMS pourrait produire un effet chez les patients dont la maladie avait évolué malgré des traitements antérieurs.
Bulgarian: Предоставена е и подкрепяща информация от друго проучване, която показва, че Ниволумаб BMS може да предизвика отговор при пациенти, чието заболяване прогресира въпреки няколко предходни лечения.
French: Pour une liste complète de tous les effets indésirables et des restrictions associés à Nivolumab BMS,
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при
French: Le médicament contient le principe actif nivolumab.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа активното вещество ниволумаб (nivolumab).
French: Qu'est-ce que Nivolumab BMS et dans quel cas est-il utilisé ?
Bulgarian: Какво представлява Ниволумаб BMS и за какво се използва?
French: Enfin, elle réalisera des études complémentaires sur les bénéfices à long terme de Nivolumab BMS et s'efforcera de déterminer chez quels patients le traitement au moyen de ce médicament est le plus susceptible de s'avérer bénéfique.
Bulgarian: Фирмата ще проведе и допълнителни проучвания относно дългосрочните ползи от Ниволумаб BMS и ще се опита да определи кои пациенти е най
French: Il a été considéré que les effets indésirables pouvaient être rendus supportables au moyen de mesures appropriées et qu'ils étaient compensés par les bénéfices.
Bulgarian: Счита се, че нежеланите реакции могат да бъдат
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Nivolumab BMS, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Bulgarian: Въз основа на този план в кратката характеристика на продукта и в листовката за Ниволумаб BMS е включена информация за безопасността, включително подходящи
French: Celui-ci inactive l'activité de certaines cellules du système immunitaire (les défenses naturelles du corps) appelées lymphocytes T. Lorsqu'il se fixe au récepteur PD-1, le nivolumab le bloque et l'empêche d'inactiver ces cellules immunitaires.
Bulgarian: При свързване с PD-1 ниволумаб блокира рецепторите и предотвратява спирането на действието на тези имунни клетки.
French: Quels sont les bénéfices de Nivolumab BMS démontrés au cours des
Bulgarian: Какви ползи от Ниволумаб BMS са установени в проучванията?
French: Le nivolumab a été conçu pour se fixer sur un antigène qui est un récepteur appelé ‘programmed cell death-1' (PD-1).
Bulgarian: Антигенът, с който ниволумаб е разработен да се свързва, представлява рецептор, наречен „програмирана клетъчна смърт 1" (PD-1), който спира действието на определени клетки в имунната система (естествените защитни сили на организма), наречени T клетки.
French: Dans une étude principale portant sur 272 patients souffrant d'un CBNPC à un stade avancé ou s'étant propagé dans l'ensemble du corps ayant été traités antérieurement, il a été démontré que Nivolumab BMS améliore la durée de survie des patients.
Bulgarian: Показано е, че Ниволумаб BMS подобрява преживяемостта при пациентите в едно основно проучване, обхващащо 272 пациенти, на които по-рано е било приложено лечение за сквамозен NSCLC, който е авансирал или се е разпространил в организма.
French: Annexe A
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ A Процедурен номер
French: --1 Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire (IBV), souche variante 4-91 : > 3,6 log10 DIE50* par dose * DIE50 = 50 % dose infectant l'embryon - titre viral requis pour produire une infection chez 50 % des embryons inoculés.
Bulgarian: --1 Жив атенуиран вирус на инфекциозния бронхит при птици (IBV), вариантен щам 4-91: ≥ 3.6 log10 EID50*
French: 500 doses 10 flacons Zéro jour
Bulgarian: за доза *EID50 50% ембрио инфекциозна доза-вирусния титър, необходим за предизвикване на инфекция в 50% от инокулираните ембриони.
French: La durée de la période de privation en eau dépend fortement des conditions climatiques.
Bulgarian: Продължителността от лишаването на вода е строго зависимо от климатичните условия.
French: Date du dernier renouvellement : 21/05/2008.
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба: 21/05/2008.
French: La nourriture devrait être disponible pendant la vaccination.
Bulgarian: По време на ваксинацията трябва да има налична храна.
French: Le vétérinaire devra déterminer le programme de vaccination optimal en fonction de la situation locale.
Bulgarian: Ветеринарният лекар трябва да определи оптималната схема за ваксинация според локалната ситуация.
French: b) que la maladie contre laquelle le médicament est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
French: Etudes de laboratoire et essais terrain :
Bulgarian: При лабораторни изследвания и полеви опити:
French: Chaque dose de vaccin reconstitué contient :
Bulgarian: Една доза от разтворената ваксина съдържа:
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане н активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Bulgarian: Взимането на решение за прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
French: Code ATC-vet: QI01AD07.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01AD07.
French: Le retrait de l'eau devrait durer aussi peu que possible avec un minimum d'une demi-heure.
Bulgarian: Спирането на водата трябва да е за възможно най-кратко време, но най-малко за 30 минути.
French: Digestat pancréatique de caséine Phosphate disodique Eau pour injection
Bulgarian: Pancreatic digest of casein Disodium phosphate Water for injections
French: Chaque récipient doit être utilisé immédiatement et entièrement après ouverture.
Bulgarian: Съдържанието на всяка опаковка трябва да се приложи незабавно и напълно след отваряне.