FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), keratopathie
Polish: (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania), keratopatia
Dutch: Weggooien 4 weken na eerste opening.
Polish: Wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia.
Dutch: • Breng het uiteinde van het flesje dicht bij uw oog.
Polish: • Przybliżyć końcówkę butelki do oka.
Dutch: Contact met zachte contactlenzen dient te worden vermeden.
Polish: Należy unikać kontaktu tego produktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi.
Dutch: (figuur 3).
Polish: (rysunek 3).
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Polish: Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Dutch: 2,verminderd libido
Polish: 2, zmniejszenie libido
Dutch: Om besmetting te voorkomen, moet u 4 weken na eerste opening het flesje weggooien en een nieuw flesje openmaken.
Polish: Aby zapobiec zakażeniom butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od jej pierwszego otwarcia i rozpocząć stosowanie nowej.
Dutch: • Pak het AZARGA flesje en een spiegel.
Polish: • Przygotować butelkę z lekiem AZARGA i lustro.
Dutch: • Druk zachtjes op de bodem van het flesje zodat er één druppel AZARGA per keer uit komt.
Polish: • Lekko nacisnąć dno butelki, aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku AZARGA.
Dutch: Het zou de druppels kunnen besmetten.
Polish: Może to doprowadzić do zakażenia kropli.
Dutch: 1, geheugenverlies
Polish: 1, utrata pamięci
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dutch: In klinische studies waren de meest gerapporteerde bijwerkingen wazig zicht, oogirritatie en oogpijn, die optraden bij ongeveer 2 tot 7% van de patiënten.
Polish: W badaniach klinicznych, najczęściej zgłaszanymi reakcjami niepożądanymi były niewyraźne widzenie, podrażnienie oka i ból oka, występowały one u około 2 do 7% pacjentów.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 3,34 µg benzalkoniumchloride per druppel (= 1 dosis), overeenkomend met 0,01% of 0,1 mg/ml.
Polish: Lek zawiera 3,34 µg chlorku benzalkoniowego w każdej kropli (= 1 dawka) co odpowiada 0,01% lub 0,1 mg/ml.
Dutch: Timolol en zijn metabolieten worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden.
Polish: Tymolol i jego metabolity wydalane są głównie przez nerki.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgroottes hoeven in de handel te zijn.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Dutch: MedDRA voorkeursterm (v. 18.0)
Polish: Preferowany termin wg MedDRA (v. 18.0)
Dutch: Bijkomende bijwerkingen die in verband worden gebracht met het gebruik van de individuele bestanddelen die mogelijk kunnen voorkomen met AZARGA zijn vermeld in bovenstaande tabel.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane, związane ze indywidualnym stosowaniem poszczególnych składników, jakie mogą wystąpić podczas stosowania produktu AZARGA, wymieniono w tabeli powyżej.
Dutch: Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
Polish: Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, chyba, że działania niepożądane są ciężkie.
Dutch: Als AZARGA wordt toegediend tot aan de bevalling moet de neonaat tijdens zijn/haar eerste levensdagen nauwlettend worden gecontroleerd.
Polish: Jeśli produkt AZARGA podaje się do momentu porodu, noworodka należy starannie monitorować w ciągu pierwszych dni życia.
Dutch: Accumulatie van brinzolamide is echter niet waarschijnlijk omdat renale eliminatie de belangrijkste route is.
Polish: Kumulacja brynzolamidu nie jest jednak prawdopodobna, ponieważ główną drogą eliminacji jest wydalanie nerkowe.
Dutch: Na toediening van AZARGA werd de gemiddelde Cmax van timolol bereikt na 0,79 ± 0,45 uur.
Polish: Po podaniu produktu AZARGA, średnie wartości Cmax dla tymololu były osiągane w ciągu 0,79 ± 0,45 godzin.
Dutch: Zoutzuur en/of natriumhydroxide (voor het instellen van de pH) Gezuiverd water
Polish: Kwas solny i (lub) sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) Woda oczyszczona
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als dit geneesmiddel samen met clonidine wordt gebruikt.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania tego produktu leczniczego z klonidyną.
Dutch: , nervositeit
Polish: , nerwowość
Dutch: Volgende maatregel is nuttig om de hoeveelheid geneesmiddel te beperken die in uw bloed terechtkomt na inbrenging van oogdruppels: - houd uw ooglid dicht en druk terwijl gedurende minstens 2 minuten met uw vinger lichtjes in de ooghoek aan de kant van uw neus.
Polish: Podane poniżej postępowanie jest przydatne dla ograniczenia ilości leku, który przenika do krwi po podaniu do oka: - Trzymając zamknięte powieki lekko ucisnąć palcem kącik oka od strony nosa przez co najmniej 2 minuty.
Dutch: Het gecombineerde effect van de twee actieve bestanddelen zorgt voor een additionele IOD-verlaging vergeleken met ieder bestanddeel afzonderlijk.
Polish: Połączony efekt działania obu substancji czynnych powoduje dodatkowe zmniejszenie IOP w porównaniu z leczeniem przy pomocy każdej z nich stosowanej osobno.
Dutch: Voorzichtigheid is aangewezen wanneer gelijktijdig CYP3A4-remmers worden toegediend.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4.
Dutch: B-2870 Puurs België of
Polish: B-2870Puurs
Dutch: De metabolisatie van timolol wordt voornamelijk verzorgd door CYP2D6.
Polish: Metabolizm tymololu zachodzi głównie przy udziale CYP2D6.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de kans op interacties bij patiënten die AZARGA krijgen toegediend.
Polish: Należy brać pod uwagę możliwość występowania interakcji u pacjentów otrzymujących produkt AZARGA.
Dutch: • Hyperchloremische acidose (zie rubriek 4.2).
Polish: • Kwasica hiperchloremiczna (patrz punkt 4.2).
Dutch: • Overgevoeligheid voor sulfonamiden (zie rubriek 4.4).
Polish: • Nadwrażliwość na sulfonamidy (patrz punkt 4.4).
Dutch: Dit kan leiden tot een corneadecompensatie en oedeem en het dragen van contactlenzen kan het risico voor de corneae vergroten.
Polish: Może to prowadzić do dekompensacji i obrzęku rogówki, a stosowanie soczewek kontaktowych może zwiększać ryzyko dla rogówki.
Dutch: Wat is AZARGA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest lek AZARGA i w jakim celu się go stosuje
Dutch: AZARGA wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu AZARGA u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych o bezpieczeństwie stosowania i skuteczności.
Dutch: Studies hebben aangetoond dat timolol niet gemakkelijk door middel van dialyse kan worden verwijderd.
Polish: Wyniki badań wskazują, że tymolol nie poddaje się łatwo dializie.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Dutch: • verminderde doorstroming van het bloed (zoals de ziekte van Raynaud of het syndroom van Raynaud).
Polish: • choroby z zaburzonym krążeniem krwi (takie jak choroba Raynauda lub zespół Raynauda)
Dutch: Er worden geen effecten op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid verwacht bij gebruik van AZARGA.
Polish: Nie należy spodziewać się oddziaływań na płodność mężczyzn lub kobiet w związku ze stosowaniem produktu AZARGA.
Dutch: Patiënten met ernstige perifere circulatiestoornissen/aandoeningen (te weten ernstige vormen van de ziekte van Raynaud of het syndroom van Raynaud) moeten met voorzichtigheid worden behandeld.
Polish: Pacjentów z ciężkimi zaburzeniami/chorobami krążenia obwodowego (tj. ciężkimi postaciami choroby Raynauda lub zespołem Raynauda) należy leczyć z zachowaniem ostrożności.
Dutch: Houd het flesje goed gesloten wanneer het niet gebruikt wordt.
Polish: Butelkę należy przechowywać dokładnie zamkniętą, gdy nie jest używana.
Dutch: AZARGA mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap tenzij strikt noodzakelijk.
Polish: Produktu AZARGA nie należy stosować w czasie ciąży o ile nie jest to bezwzględnie konieczne.
Dutch: DOOSJE VOOR 1 FLESJE VAN 5 ml + DOOSJE VOOR 3 FLESJES VAN 5 ml
Polish: PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE BUTELKĘ 5 ml + PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 3 BUTELKI 5 ml
Dutch: Noteer de datum waarop u het flesje heeft geopend op het etiket van het flesje en het doosje op de hiervoor aangeduide plaats.
Polish: Datę otwarcia butelki należy zapisać w przeznaczonym do tego miejscu na etykiecie butelki i na pudełku.
Dutch: De anaesthesist moet geïnformeerd worden wanneer de patiënt timolol gebruikt.
Polish: Należy poinformować anestezjologa o stosowaniu tymololu przez pacjenta.
Dutch: • Druk na gebruik van AZARGA 2 minuten met een vinger in de hoek van uw oog, naast de neus
Polish: • Po zakropleniu leku AZARGA ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa przez 2 minuty
Dutch: Dit helpt te voorkomen dat AZARGA in de rest van uw lichaam terecht komt.
Polish: Pomoże to zapobiec przedostawaniu się leku AZARGA do całego organizmu.
Dutch: De eiwitbinding van brinzolamide in plasma is matig (ongeveer 60%).
Polish: Wiązanie brynzolamidu z białkami osocza jest umiarkowane (około 60%).
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen het flesje vóór gebruik goed te schudden.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że butelkę należy dobrze wstrząsnąć przed użyciem.
Dutch: Uit tonografisch en fluorofotometrisch onderzoek bij de mens blijkt dat de belangrijkste werking is gerelateerd aan verminderde kamerwaterproductie en een lichte toename van de uitstroom.
Polish: Badania tonograficzne i fluorofotometryczne prowadzone u człowieka wskazują, że główne działanie tymololu jest związane ze zmniejszeniem wytwarzania cieczy wodnistej oraz niewielkim zwiększeniem jej odpływu.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Polish: INFORMACJE ZMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: oogmiddelen, antiglaucoompreparaten en miotica, ATC-code: S01ED51
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki okulistyczne, Leki przeciwjaskrowe i zwężające źrenicę, kod ATC: S01ED51
Dutch: 2, apathie
Polish: 2, apatia
Dutch: In geval er zich een overdosering met AZARGA oogdruppels voordoet, moet de behandeling symptomatisch en ondersteunend zijn.
Polish: W przypadku przedawkowania produktu AZARGA krople do oczu leczenie powinno być objawowe i wspomagające.
Dutch: Brinzolamide is geen remmer van de cytochrome P-450 iso-enzymen.
Polish: Brynzolamid nie jest inhibitorem izoenzymów cytochromu P-450.
Dutch: Tijdelijk wazig zien of andere visuele stoornissen kunnen van invloed zijn op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Polish: Przejściowo niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: Eén druppel in uw oog of ogen tweemaal daags.
Polish: Jedna kropla do chorego oka lub oczu, dwa razy na dobę.
Dutch: De gelijktijdige toediening van AZARGA en orale koolzuuranhydraseremmers is niet onderzocht en wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Polish: Równoczesne podawanie produktu AZARGA i doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej nie było badane i nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Dutch: De elektrolytenconcentraties in het serum (in het bijzonder van kalium) en pH-waarden in het bloed moeten worden gecontroleerd.
Polish: Konieczne jest monitorowanie stężeń elektrolitów w surowicy (zwłaszcza potasu) i wartości pH krwi.
Dutch: Ze zijn gerangschikt volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Poniżej omówiono działania niepożądane obserwowane w trakcie badań klinicznych i w okresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu dla produktu AZARGA oraz pojedynczych składników produktu, bryznolamidu i tymololu; zaklasyfikowano je według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: Aangezien brinzolamide en zijn belangrijkste metabolieten voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden, is AZARGA gecontraïndiceerd bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.3).
Polish: Ponieważ brynzolamid i jego główny metabolit są wydalane głównie przez nerki, produkt AZARGA jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Dutch: Gebruik AZARGA alleen in beide ogen als uw arts u dit heeft gezegd.
Polish: Lek AZARGA można stosować do obu oczu tylko po uzyskaniu takiego zalecenia od lekarza.
Dutch: Toch kan een risico voor de zuigeling niet worden uitgesloten.
Polish: Nie można jednak wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Dutch: Gebruik het zo lang als uw arts heeft aangegeven.
Polish: Lek należy stosować tak długo, jak zaleci to lekarz.
Dutch: Als de patiënt na het indruppelen wazig ziet, moet hij/zij wachten tot het gezichtsvermogen weer is hersteld alvorens een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
Polish: Jeżeli po zakropleniu wystąpi niewyraźne widzenie, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługiwania maszyny musi odczekać, aż powróci ostrość widzenia.
Dutch: • Draai de dop van het flesje.
Polish: • Odkręcić zakrętkę butelki.
Dutch: De lagere systemische blootstelling aan timolol na toediening van AZARGA is klinisch niet relevant.
Polish: Mniejsza ogólnoustrojowa ekspozycja na tymolol podczas podawania produktu AZARGA nie ma znaczenia klinicznego.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met AZARGA moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu AZAGRA biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AZARGA bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego AZARGA u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.
Dutch: Gebruik AZARGA niet als u zwanger bent, of zwanger zou kunnen worden, tenzij uw arts dit noodzakelijk vindt.
Polish: Leku AZARGA nie należy stosować jeśli pacjentka jest w ciąży lub może być ciąży, o ile lekarz nie uzna tego za niezbędne.
Dutch: AZARGA heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Polish: Produkt leczniczy AZARGA wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: Brinzolamide wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden (ongeveer 60%).
Polish: Brynzolamid jest eliminowany głównie przez wydalanie nerkowe (w przybliżeniu 60%).
Dutch: AZARGA is niet onderzocht bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 30 ml/min) of bij patiënten met hyperchloremische acidose (zie rubriek 4.3).
Polish: Produkt AZARGA nie był badany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) lub u pacjentów z kwasicą hiperchloremiczną (patrz punkt 4.3).
Dutch: Het is te verwachten dat CYP3A4-remmers zoals ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir en troleandomycine het metabolisme van brinzolamide via CYP3A4 zullen remmen.
Polish: Należy spodziewać się, że inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol, klotrymazol, rytonawir i troleandomycyna będą hamować metabolizm brynzolamidu przebiegający za pośrednictwem CYP3A4.
Dutch: Als een dosis wordt vergeten, dient de behandeling volgens schema voortgezet te worden met de volgende dosis.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, leczenie należy kontynuować podając następną planową dawkę.
Dutch: Hypoglykemie/diabetes
Polish: Hipoglikemia/cukrzyca
Dutch: 2, verergering van de tekenen en symptomen van myasthenia gravis
Polish: 2, nasilenie przedmiotowych i podmiotowych objawów nużliwości mięśni (myasthenia gravis) senność
Dutch: Er is geen onderzoek naar specifieke geneesmiddeleninteracties uitgevoerd met AZARGA.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji produktu AZARGA.
Dutch: , palpitaties tachycardie
Polish: , kołatanie serca tachykardia
Dutch: Goed schudden voor gebruik.
Polish: Dokładnie wstrząsnąć przed użyciem.
Dutch: AZARGA is niet onderzocht bij patiënten met nauwe-kamerhoekglaucoom en het gebruik wordt niet aanbevolen bij deze patiënten.
Polish: Produktu AZARGA nie badano u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania i nie zaleca się jego stosowania u tych pacjentów.
Dutch: Stop onmiddellijk met het gebruik van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u huiduitslag, een ernstige huidreactie, of ernstige roodheid en jeuk aan het oog krijgt.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpi wysypka skórna, ciężka reakcja skórna lub silne zaczerwienienie i świąd oczu.
Dutch: AZARGA wordt gebruikt bij de behandeling van verhoogde druk in de ogen, ook glaucoom of oculaire hypertensie genoemd, bij volwassen patiënten die ouder zijn dan 18 jaar en bij wie de oogdruk niet goed onder controle kan worden gebracht met één geneesmiddel.
Polish: AZARGA jest lekiem stosowanym w leczeniu wysokiego ciśnienia wewnątrz oka, nazywanego jaskrą lub nadciśnieniem ocznym, u pacjentów w wieku powyżej 18 lat, u których wysokie ciśnienie wewnątrz oka nie może być skutecznie kontrolowane lekiem z jedną substancją.
Dutch: Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen moeten worden gecontroleerd op tekenen van verslechtering van deze aandoeningen of bijwerkingen.
Polish: Pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego należy obserwować celem wykrycia objawów pogorszenia przebiegu tych chorób i wystąpienia działań niepożądanych.
Dutch: Nasolacrimale occlusie of het zachtjes sluiten van het ooglid na indruppeling kan helpen om de incidentie van dit effect te beperken (zie rubriek 4.2).
Polish: Zatkanie kanału nosowo-łzowego lub delikatne zamknięcie powieki po zakropleniu może pomóc w zmniejszeniu częstości występowania tego działania niepożądanego (patrz punkt 4.2).
Dutch: De patiënten moeten geïnstrueerd worden vóór toediening van AZARGA hun contactlenzen te verwijderen en 15 minuten te wachten na indruppeling van de dosis voordat zij hun contactlenzen weer inzetten.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem produktu AZARGA i odczekać 15 minut przed ich ponownym założeniem.
Dutch: Er werd ook gerapporteerd dat benzalkoniumchloride keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie veroorzaakt.
Polish: Zgłaszano, że benzalkoniowy chlorek, może powodować punktowatą keratopatię i (lub) toksyczną wrzodziejącą keratopatię.
Dutch: In vitro studies tonen aan dat bij de metabolisatie van brinzolamide hoofdzakelijk CYP3A4 betrokken is alsmede ten minste vier andere isoenzymen (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 en CYP2C9).
Polish: Badania in vitro wskazują, że metabolizm brynzolamidu przebiega głównie przy udziale CYP3A4 a także co najmniej czterech innych izoenzymów (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 i CYP2C9).
Dutch: Eén route geeft een ethanolaminezijketen op de thiadiazolring en de andere geeft een ethanolzijketen op de morfolinestikstof en een tweede vergelijkbare zijketen met een carbonylgroep naast de stikstof.
Polish: Pierwsza prowadzi do powstania etanolaminowego łańcucha bocznego w pierścieniu tiadiazolowym, a druga do wytworzenia etanolowego łańcucha bocznego przy atomie azotu pierścienia morfolinowego oraz dodatkowego podobnego łańcucha bocznego z grupą karbonylową, sąsiadującego z atomem azotu.
Dutch: • Ernstige nierfunctiestoornissen.
Polish: • Ciężkie upośledzenie czynności nerek.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van oftalmisch brinzolamide en timolol bij zwangere vrouwen.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania do oczu brynzolamidu lub tymololu u kobiet w ciąży.
Dutch: Brinzolamide is een krachtige remmer van humaan koolzuuranhydrase II (CA-II), het meest voorkomende iso-enzym in het oog.
Polish: Brynzolamid jest silnym inhibitorem ludzkiej anhydrazy węglanowej II (ang.: CA-II), izoenzymu przeważającego w oku.
Dutch: Wanneer dit voor u van toepassing is, moet u voorzichtig zijn bij het (auto)rijden of het gebruik van machines.
Polish: Jeśli zaburzenia takie wystąpią należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w ruchu.
Dutch: Stop niet met het gebruik van AZARGA zonder eerst met uw arts te spreken.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku AZARGA bez wcześniejszego porozumienia z lekarzem.
Dutch: De inhibitie van koolzuuranhydrase in de ciliaire processen van het oog, vermindert de afscheiding van kamerwater, waarschijnlijk door de vorming van bicarbonaationen te vertragen, met een vermindering van natrium-en vloeistoftransport als gevolg.
Polish: Hamowanie anhydrazy węglanowej w wyrostkach rzęskowych oka powoduje zmniejszenie wydzielania cieczy wodnistej, przypuszczalnie poprzez spowolnienie wytwarzania jonów wodorowęglanowych i w następstwie tego zmniejszenie transportu sodu i płynów.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Dutch: Anesthesie tijdens chirurgie
Polish: Znieczulenie do zabiegów chirurgicznych
Dutch: Het gebruik van twee topische bèta-adrenerge blokkers of twee lokale koolzuuranhydraseremmers wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch leków blokujących receptory beta-adrenergiczne podawanych miejscowo lub dwóch inhibitorów anhydrazy węglanowej podawanych miejscowo (patrz punkt 4.5).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar AZARGA wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Polish: Dzieci i młodzież Lek AZARGA nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Dutch: • verstoringen in de hartslag, zoals een trage hartslag.
Polish: • zaburzenia rytmu serca, takie jak wolna akcja serca
Dutch: • Raak uw oog of ooglid, de omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan met de druppelteller.
Polish: • Nie dotykać zakraplaczem oka ani powieki, okolic oka lub innych powierzchni.
Dutch: Breng geen druppels meer in uw oog tot het tijd is voor uw volgende normale dosis.
Polish: Nie zakraplać więcej leku, aż do ustalonej pory podania następnej dawki.
Dutch: 3, seksuele disfunctie
Polish: 3, zaburzenie czynności seksualnych
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride (zie rubriek 2 ‘AZARGA bevat benzalkonium'), carbopol 974P, dinatriumedetaat, mannitol (E421), gezuiverd water, natriumchloride, tyloxapol, zoutzuur en/of natriumhydroxide.
Polish: • Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek (patrz punkt 2 „AZARGA zawiera benzalkoniowy chlorek"), karbopol 974P, disodu edetynian, mannitol (E421), woda oczyszczona, sodu chlorek, tyloksapol, kwas solny i (lub) wodorotlenek sodu.
Dutch: Zelden: insomnia Niet bekend: depressie
Polish: Rzadko: bezsenność Częstość nieznana: depresja
Dutch: Dysgeusie (bittere of vreemde smaak in de mond na indruppeling) was een frequent gerapporteerde systemische bijwerking die in verband werd gebracht met het gebruik van AZARGA tijdens klinische studies.
Polish: Zaburzenia smaku (gorzki lub nietypowy smak w jamie ustnej po zakropleniu) były najczęściej opisywanymi ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi, związanymi ze stosowaniem produktu AZARGA w trakcie badań klinicznych.