FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous recevez Eporatio en injections sous la peau, votre médecin pourra vous suggérer d'apprendre à vous faire les injections vous-même.
Icelandic: Ef þú færð Eporatio sem inndælingu undir húð kann læknirinn að stinga upp á því að þú lærir sjálf/ur að sprauta lyfinu.
French: Si vous ne répondez pas de façon satisfaisante à Eporatio, votre médecin vérifiera votre dose d'Eporatio et vous indiquera si elle doit être modifiée.
Icelandic: Ef þú sýnir ekki fullnægjandi svörun gagnvart Eporatio mun læknirinn athuga skammtinn og láta þig vita hvort þú þurfir að breyta skammtinum af Eporatio.
French: Ce paragraphe présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection d'Eporatio sous la peau.
Icelandic: Þessi kafli hefur að geyma upplýsingar um hvernig á að sprauta sig sjálfur með Eporatio undir húð.
French: Si votre médecin suspecte ou confirme que vous avez cette pathologie, vous ne devez pas recevoir Eporatio ou une autre époétine.
Icelandic: Ef læknirinn telur eða fær staðfest að þetta eigi við um þig máttu ekki fá meðferð með Eporatio eða annars konar epóetíni.
French: Il peut également s'avérer nécessaire de diminuer la dose d'Eporatio ou d'arrêter le traitement par Eporatio pour une courte période.
Icelandic: Einnig getur reynst nauðsynlegt að minnka skammtinn sem þú færð af Eporatio eða þá hætta meðferð með Eporatio um stundarsakir.
French: Si vous pensez avoir eu une injection de plus d'Eporatio que vous n'auriez dû, veuillez le signaler à votre médecin.
Icelandic: Ef þú telur að þú hafir sprautað meira af Eporatio en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn.
French: Si vous développez une éruption cutanée grave ou un autre de ces symptômes, arrêtez d'utiliser Eporatio et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota Eporatio og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
French: La dose d'Eporatio (exprimée en Unités Internationales ou UI) dépend de votre pathologie, de votre poids corporel et de la façon dont l'injection est effectuée (sous la peau [injection sous-cutanée] ou dans une veine [injection intraveineuse]).
Icelandic: Skammturinn af Eporatio (tilgreindur í alþjóðlegum einingum eða a.e.) fer eftir sjúkdómsástandi þínu, líkamsþyngd og inndælingaraðferð (undir húð [inndæling undir húð] eða í æð [inndæling í bláæð]).
French: Eporatio contient la substance active époétine thêta, qui est pratiquement identique à l'érythropoïétine, une hormone naturelle produite par votre corps.
Icelandic: Eporatio inniheldur virka efnið epóetín teta sem er nánast það sama og rauðkornavaki, en hann er náttúrulegt hormón sem framleitt er í líkamanum.
French: Si vous oubliez d'utiliser Eporatio
Icelandic: Ef gleymist að nota Eporatio
French: Eporatio est utilisé dans le traitement de l'anémie accompagnée de symptômes (par exemple, fatigue, faiblesse et essoufflement).
Icelandic: Eporatio er notað til meðferðar við blóðleysi sem veldur einkennum (t.d. þreytu, máttleysi og andnauð).
French: arrêtez d'utiliser Eporatio et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Icelandic: Hættu að nota Eporatio ef þú færð þessi einkenni og hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu eftir læknisaðstoð.
French: Si vous avez une insuffisance rénale chronique, et en particulier si vous ne répondez pas de manière satisfaisante à Eporatio, votre médecin vérifiera votre dose d'Eporatio car une augmentation répétée de la dose d'Eporatio alors que vous ne répondez pas au traitement pourrait augmenter le risque d'avoir un problème au niveau du cœur ou des vaisseaux sanguins, et pourrait augmenter le risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et de décès.
Icelandic: Ef þú ert sjúklingur með langvinna nýrnabilun, einkum ef þú sýnir ekki fullnægjandi svörun gagnvart Eporatio, mun læknirinn athuga skammtinn af Eporatio þar sem það að auka endurtekið skammtinn af Eporatio ef þú svarar ekki meðferð kann að auka hættu á kvillum í hjarta eða æðum og kann að auka hættu á hjartadrepi, slagi og dauða.
French: Qu'est-ce qu'Eporatio et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Eporatio Comment utiliser Eporatio
Icelandic: Upplýsingar um Eporatio og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Eporatio Hvernig nota á Eporatio
French: Ne pas utiliser d'Eporatio restant dans une seringue.
Icelandic: Notið ekki leifar af Eporatio sem kunna að vera eftir í sprautunni.
French: Eporatio est une solution injectable limpide et incolore en seringue préremplie munie d'une aiguille.
Icelandic: Eporatio er tært og litlaust stungulyf, lausn, í áfylltri sprautu með nál.
French: Le traitement par Eporatio est généralement administré jusqu'à 1 mois après la fin de la chimiothérapie.
Icelandic: Eporatio þar til 1 mánuður er liðinn frá lokum krabbameinslyfjameðferðar.
French: Toutefois, il n'est actuellement pas possible d'établir l'importance de ce risque en cas d'administration d'érythropoïétine humaine recombinante chez les patients cancéreux sous chimiothérapie pour atteindre des taux d'hémoglobine inférieurs à 13 g/dl, en raison du trop faible nombre de patients ayant ces caractéristiques dans les données analysées.
Icelandic: Ekki er ljóst hversu vel þessar niðurstöður eiga við um lyfjagjöf með raðbrigða rauðkornavökum úr mönnum hjá krabbameinssjúklingum sem fá krabbameinslyfjameðferð sem ætlað er að ná blóðrauðastyrk lægri en 13 g/dl, þar sem fáir slíkir sjúklingar komu fram í gögnunum sem metin voru.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Eporatio pendant la grossesse.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Eporatio á meðgöngu.
French: Comment utiliser Eporatio
Icelandic: Hvernig nota á Eporatio
French: Ne pas toucher l'aiguille et ne pas pousser le piston.
Icelandic: 4. Snertið hvorki nálina né ýtið á bulluna.
French: Dans quel cas Eporatio est-il utilisé
Icelandic: Við hverju Eporatio er notað
French: Comment conserver Eporatio
Icelandic: Hvernig geyma á Eporatio
French: Eporatio 1 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 2 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 3 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 4 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 5 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 10 000 UI/1 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 20 000 UI/1 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 30 000 UI/1 mL, solution injectable en seringue préremplie
Icelandic: Eporatio 1.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 2.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 3.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 4.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 5.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 10.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 20.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 30.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
French: Eporatio 1 000 UI/0,5 mL, Eporatio 2 000 UI/0,5 mL, Eporatio 3 000 UI/0,5 mL, Eporatio 4 000 UI/0,5 mL et Eporatio 5 000 UI/0,5 mL : Chaque seringue préremplie contient 0,5 mL de solution.
Icelandic: Eporatio 1.000 a.e./0,5 ml, Eporatio 2.000 a.e./0,5 ml, Eporatio 3.000 a.e./0,5 ml, Eporatio 4.000 a.e./0,5 ml og Eporatio 5.000 a.e./0,5 ml:
French: Eporatio 10 000 UI/1 mL, Eporatio 20 000 UI/1 mL and Eporatio 30 000 UI/1 mL : Chaque seringue préremplie contient 1 mL de solution.
Icelandic: Eporatio 10.000 a.e./1 ml, Eporatio 20.000 a.e./1 ml og Eporatio 30.000 a.e./1 ml:
French: Si vous arrêtez d'utiliser Eporatio
Icelandic: Ef hætt er að nota Eporatio
French: Eporatio n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Icelandic: Eporatio hefur ekki verið prófað á meðgöngu.
French: Autres médicaments et Eporatio
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Eporatio
French: Vous pouvez retirer Eporatio du réfrigérateur et le conserver à une température inférieure à 25 °C pendant un maximum de 7 jours d'affilée sans dépasser la date de péremption.
Icelandic: Taka má Eporatio úr kæli og geyma það við eða undir 25°C í allt að 7 daga í röð innan fyrningartímans.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - Maux de tête ; - Hypertension artérielle ; - Symptômes grippaux, comme une fièvre, des frissons, une sensation de faiblesse, fatigue ; - Réactions cutanées, comme une éruption, des démangeaisons ou des réactions autour du site d'injection.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Höfuðverkur, - Háþrýstingur, - Einkenni sem líkjast einkennum inflúensu svo sem hiti, kuldahrollur, slappleikatilfinning,
French: Où faut-il faire l'injection ?
Icelandic: Hvar gefa skal inndælinguna
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Eporatio N'utilisez jamais Eporatio
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Eporatio EKKI má nota Eporatio
French: D.
Icelandic: a.e.
French: Si vous avez utilisé plus d'Eporatio que vous n'auriez dû
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
French: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Allemagne
Icelandic: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland
French: Avant d'injecter vous-même Eporatio, vous devez suivre les instructions suivantes : Prendre le corps de la seringue et retirer avec précaution le capuchon de l'aiguille sans le tourner.
Icelandic: Haldið á sprautunni og fjarlægið varlega hlífina af nálinni án þess að snúa henni.
French: EU/1/09/573/006 EU/1/09/573/031
Icelandic: EU/1/09/573/001 EU/1/09/573/002 EU/1/09/573/029
French: Les autres composants sont phosphate monosodique dihydraté, chlorure de sodium, polysorbate 20, trométamol, acide chlorhydrique (6 M) (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, pólýsorbat 20, trómetamól, saltsýra (6 M) (til pH aðlögunar) og vatn fyrir stungulyf.
French: Présentation
Icelandic: Accord
French: Solution injectable Voie intraveineuse flacon (verre)
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
French: Solution pour perfusion
Icelandic: Stungulyf, lausn
French: 30 jours
Icelandic: 30 dagar
French: Date de première autorisation : 11th janvier 2016
Icelandic: 11th Janúar 2016
French: Ces études sont brièvement décrites ci-dessous.
Icelandic: Þessum rannsóknum er lýst stuttlega hér á eftir.
French: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Hongrie
Icelandic: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Ungverjaland
French: - diminution de l'afflux sanguin vers le cerveau.
Icelandic: - minnkað blóðflæði til heilans.
French: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Royaume-Uni
Icelandic: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Bretland
French: Prévenez votre médecin si vous avez été concerné par l'un de ces cas.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur fengið einhverja af þessum sjúkdómum.
French: Vous devez recevoir également des doses d'aspirine et d'héparine (si cela n'est pas contre-indiqué dans votre cas).
Icelandic: Einnig verður að gefa sjúklingi aspirín og heparín (ef það er ekki frábending í þínu tilviki).
French: Warfarine et dipyridamole
Icelandic: Warfarín og dípýridamól
French: Etude EARLY-ACS
Icelandic: EARLY-ACS-rannsóknin
French: Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, heldur að þú getir verið það eða ráðgerir að eignast barn.
French: L'utilisation du produit n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, étant donné l'insuffisance des données de tolérance et d'efficacité.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
French: Interrompre l'administration d'héparine lorsque l'ACT dépasse 300 secondes ; ne pas administrer tant que l'ACT n'est pas inférieur à 300 secondes.
Icelandic: Hætta skal gjöf heparíns ef ACT fer yfir 300 sekúndur; ekki má gefa það aftur fyrr en ACT fer niður fyrir 300 sekúndur.
French: - réactions allergiques soudaines et sévères.
Icelandic: - skyndileg, alvarleg ofnæmisviðbrögð.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien hospitalier ou infirmier/ère avant d'utiliser Eptifibatide Accord.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, sjúkrahúslyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Eptifibatide Accord er notað.
French: Si vous allaitez votre bébé, l'allaitement doit être interrompu pendant la période de traitement.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skal hætta brjóstagjöfinni meðan á meðferð stendur.
French: Très rarement, les saignements sont devenus sévères et même fatals.
Icelandic: Örsjaldan kemur það fyrir að blæðing hafi orðið alvarleg og hafi jafnvel leitt til dauða.
French: Les données cliniques actuelles ne permettent pas, toutefois, de confirmer que cette modification de dose assure le maintien du bénéfice (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Fyrirliggjandi klínískar upplýsingar geta hins vegar ekki staðfest að þessi breyting á skammti skerði ekki ávinning (sjá kafla 5.1).
French: Les mesures de prévention de ces événements comprennent des analyses sanguines et une surveillance attentive par les professionnels de santé prenant soin de vous.
Icelandic: Öryggisráðstafanir til að koma í veg fyrir að slíkt gerist eru m.a. blóðrannsóknir og gaumgæfilegt eftirlit þess heilbrigðisstarfsfólks sem annast sjúklinginn.
French: La grande majorité des patients a reçu de l'acide acétylsalicylique (75-325 mg une fois par jour).
Icelandic: Yfirgnæfandi fjöldi sjúklinga fékk asetýlsalisýlsýru (75-325 mg einu sinni á dag).
French: La réduction de l'incidence de ces évènements chez les patients recevant de l'eptifibatide est apparue tôt au cours du traitement.
Icelandic: Lækkuð tíðni endapunktstilfella hjá sjúklingum sem fengu eptifibatíð kom í ljós snemma í meðferðinni.
French: En l'absence d'études de compatibilité, Eptifibatide Accord ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés sous la rubrique 6.6.
Icelandic: Þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar má ekki blanda Eptifibatide Accord saman við önnur lyf en þau sem tilgreind eru í kafla 6.6.
French: Cela signifie qu'il permet d'éviter la formation de caillots sanguins.
Icelandic: Það þýðir að það stuðlar að því að hindra myndun blóðtappa.
French: Il n'y a pas eu d'augmentation ultérieure de ce bénéfice, et ce jusqu'à 1 an.
Icelandic: Engin aukin hagur var í framhaldinu, í allt að eitt ár.
French: Prolongation du temps de saignement
Icelandic: Lenging blæðingartímans
French: Il est à noter que la causalité n'a pas été déterminée pour tous les effets indésirables.
Icelandic: Athugið að ekki hefur verið sýnt fram á orsakasamband fyrir allar aukaverkanir.
French: On ignore si l'eptifibatide est excrété dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er vitað hvort eptifibatíð skilst út í brjóstamjólk.
French: Les autres effets pouvant apparaître chez les patients qui prennent ce type de traitement sont ceux liés à la maladie traitée, tels qu'un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, une pression sanguine faible, un choc ou un arrêt du cœur.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fram hjá sjúklingum sem þurfa þessa meðferð tengjast sjúkdómnum sem verið er að meðhöndla, svo sem hraður eða óreglulegur hjartsláttur, lágur blóðþrýstingur, lost eða hjartastopp.
French: - Eptifibatide Accord est réservé uniquement aux patients adultes, hospitalisés au sein d'unités de soins coronaires.
Icelandic: - Eptifibatide Accord er ráðlagt eingöngu fyrir fullorðna sjúklinga, sem liggja inni á hjartadeild sjúkrahúss.
French: - La substance active est l'eptifibatide.
Icelandic: - Virka efnið er eptifibatíð.
French: Les fréquences sont définies comme très fréquents (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) : peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (≤1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: De façon plus spécifique, aucun patient n'a eu de saignement intracrânien.
Icelandic: Enginn sjúklingur fékk heilablæðingu.
French: Demandez à votre pharmacien hospitalier d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Icelandic: Leitið ráða hjá sjúkrahúslyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
French: Il est habituellement utilisé en association avec l'aspirine et l'héparine non fractionnée.
Icelandic: Það er yfirleitt gefið ásamt aspiríni og ósundurgreindu heparíni.
French: A la différence de la posologie approuvée au sein de l'Union Européenne, les patients de cet essai ont reçu un double bolus préalablement à la perfusion (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Ólíkt samþykktum skömmtum í Evrópusambandinu, fengu allir sjúklingar í þessari rannsókn tvöfaldan hleðsluskammt (bolus) fyrir innrennslið (sjá kafla 5.1).
French: Particulièrement : - fluidifiants sanguins (anticoagulants oraux) ou - tout médicament qui évite la formation de caillots sanguins, tels que la warfarine, le dipyridamole, la ticlopidine, l'aspirine (à l'exception de ceux que vous pourriez prendre pendant le traitement par Eptifibatide Accord).
Icelandic: Sérstaklega: - blóðþynningarlyf (til inntöku) eða - lyf sem hindra myndun blóðtappa, þ.m.t. warfarín, dípýridamól, tíklópídín, aspirín (nema þau sem þú færð sem hluta af Eptifibatide Accord-meðferðinni).
French: Le premier critère d'évaluation de l'étude était le décès quelle que soit la cause ou tout nouvel infarctus du myocarde (IDM) (évalué par un comité des évènements cliniques en aveugle) dans les 30 jours suivant la randomisation.
Icelandic: Meginendapunktur rannsóknarinnar var andlát af einhverjum orsökum eða nýtt hjartadrep (metið af klínískri nefnd (blinded Clinical Events Committee)) innan 30 daga frá slembivalinu.
French: Durant l'étude ESPRIT, il a été utilisé un schéma simplifié du dosage d'héparine au cours de l'ICP qui consistait en un bolus initial de 60 unités/kg avec un objectif d'ATC de 200 à 300 secondes à atteindre pendant la procédure.
Icelandic: Í ESPRIT-rannsókninni var notaður einfaldur skammtur af heparíni meðan á kransæðavíkkunni stóð, sem samanstóð af 60 einingar/kg byrjunarskammti og var markmiðið að halda ACT í 200300 sekúndum meðan á aðgerðinni stóð.
French: Sans objet, Eptifibatide Accord étant destiné à être utilisé uniquement chez des patients hospitalisés.
Icelandic: Á ekki við þar sem Eptifibatide Accord er eingöngu ætlað til notkunar fyrir sjúklinga á sjúkrahúsum.
French: Le bras 180/1,3 a été arrêté après une analyse intermédiaire, comme cela était spécifié dans le protocole, lorsqu'il est apparu que les deux bras de traitement actif présentaient une incidence similaire en matière de saignement.
Icelandic: Lyfjagjöfin var stöðvuð hjá 180/1,3 hópnum eftir bráðabirgðagreiningu, eins og fyrirskipað var í aðferðarlýsingunni, þegar virku hóparnir tveir virtust hafa svipaða blæðingartíðni.
French: L'eptifibatide semble augmenter le risque de saignement lorsqu'il est administré avec la streptokinase dans une étude sur l'infarctus aigu du myocarde.
Icelandic: Eptifibatíð virtist auka blæðingarhættuna þegar það var gefið með streptókínasa í rannsóknum á bráðu hjartadrepi.
French: Ces études n'ont révélé aucun effet négatif de l'eptifibatide sur la fertilité ou sur le fœtus.
Icelandic: Þessar rannsóknir sýndu engin merki um að eptifibatíð hafi áhrif á frjósemi eða skaði fóstur.
French: Un surdosage par l'eptifibatide peut potentiellement conduire à des saignements.
Icelandic: Hugsanlega gæti ofskömmtun eptifibatíðs leitt til blæðinga.
French: Les patients devaient bénéficier d'une stratégie invasive pour une prise en charge supplémentaire, après avoir reçu le médicament à l'étude sur une période allant de 12 à 96 heures.
Icelandic: Sjúklingar áttu að gangast undir inngripsaðgerð, sem frekari meðferð eftir að hafa fengið rannsóknarlyf í 12 til 96 klst.
French: Dans une analyse post-hoc de l'étude clinique EARLY-ACS, l'évaluation du bénéfice/risque d'une réduction de la dose chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée n'est pas concluante.
Icelandic: á EARLY-ACS-rannsókninni gefur mat á áhættu og ávinningi af skammtalækkun hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi ekki fullnægjandi niðurstöðu.
French: La survenue d'une thrombocytopénie après une première exposition à un inhibiteur de la GP IIb/IIIa peut s'expliquer par le fait que des anticorps sont naturellement présents chez certains individus sains.
Icelandic: Blóðflagnafæð sem kemur fram eftir fyrstu útsetningu fyrir GP IIb/IIIa-hemli má skýra með þeirri staðreynd að mótefni eru náttúrulega til staðar í sumum heilbrigðum einstaklingum.
French: Au cours de l'étude PURSUIT, 9 patients ont reçu un bolus et/ou une perfusion, à des doses de plus du double de la dose recommandée, ou ont été identifiés par l'investigateur comme ayant été surdosés.
Icelandic: Í PURSUIT-rannsókninni, voru 9 sjúklingar sem fengu til inndælingar og/eða sem innrennsli, skammta sem voru meira en tvöfaldir ráðlagðir skammtar, einnig voru í rannsókninni sjúklingar sem var hægt að staðfesta að fengið höfðu of stóran skammt.
French: Les études animales ne sont pas concluantes pour ce qui est des effets délétères sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar úr dýrarannsóknum um áhrif lyfsins á meðgöngu, þroska fósturvísis/fósturs, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
French: Le potentiel carcinogène de l'eptifibatide n'a pas été évalué au cours d'études d'administration à long terme.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif eptifibatíðs hafa ekki verið metin í langtímarannsóknum.
French: Le jour de l'ICP, avant la réalisation du geste, 53,2 % ont reçu une thiénopyridine (clopidogrel 52,7 % ; ticlopidine 0,5 %) - la plupart en dose de charge (bolus de 300 mg ou davantage).
Icelandic: Daginn sem kransæðaútvíkkun fór fram, áður en holleggnum var komið fyrir, fengu 53,2 % tíenopýridín (klópídogrel 52,7 %; tíklópidín 0,5 %) - að mestu sem hleðsluskammt (300 mg eða meira).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption qui est indiquée sur la boîte et le flacon après (EXP).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir (EXP).
French: Le temps de céphaline avec activateur (TCA) doit être contrôlé de façon à maintenir une valeur comprise entre 50 et 70 secondes, au-dessus de 70 secondes il peut y avoir un risque plus élevé de saignement.
Icelandic: Fylgjast verður með trombóplastíntíma (aPTT) til að halda gildinu á bilinu 50 til 70 sekúndur, ef tíminn fer yfir 70 sekúndur eykst hætta á blæðingu.
French: - éruption cutanée (de type urticaire).
Icelandic: - húðútbrot (svo sem ofsakláði).
French: Saignements
Icelandic: Blæðing
French: Des différences similaires ont été observées pour les hémorragies majeures selon les critères TIMI (118 [2,5 %] avec le traitement standard précoce vs. 83 [1,8 %] avec stratégie provisionnelle retardée ; p = 0,016).
Icelandic: Svipaður munur kom fram fyrir verulegar blæðingar (TIMI) (118 [2,5%] við hefðbundna snemmbúna notkun á móti 83 [1,8%] við síðbúna notkun eftir þörfum; p=0,016).
French: Ce produit est réservé seulement à l'usage hospitalier.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað til notkunar á sjúkrahúsum.
French: Votre médecin évaluera le ratio bénéfice risque pour votre enfant à utiliser Eptifibatide Accord pendant votre grossesse.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinninginn fyrir þig af notkun Eptifibatide Accord á meðgöngu í samanburði við áhættuna fyrir barnið.