FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The shelf-life of the reconstituted suspension is 2 months.
Latvian: Pagatavotas suspensijas uzglabāšanas laiks ir 2 mēneši.
English: This leaflet was last revised on {MM/YYYY} Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
English: Other unwanted effects may include:
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības Ādas bojājumi, piemēram:
English: Endoscopic investigation of patients with CellCept-related diarrhea have revealed isolated cases of intestinal villous atrophy (see section 4.4).
Latvian: Endoskopiski izmeklējot pacientus, kuriem ir ar CellCept saistīta caureja, atklāti atsevišķi zarnu bārkstiņu atrofijas gadījumi (skatīt 4.4.
English: There may be a transient increase in the free fraction and concentration of plasma MPA in patients with delayed renal graft function.
Latvian: Pacientiem ar aizkavētu transplantētās nieres darbību īslaicīgi var paaugstināties MPA nesaistītā frakcija un koncentrācija plazmā.
English: Background information on mycophenolate mofetil teratogenicity and mutagenicity in humans.
Latvian: • pamatinformācija par mikofenolāta mofetila teratogenitāti un mutagenitāti cilvēkam.
English: Note: 991 (2 g /3 g CellCept daily), 289 (3 g CellCept daily) and 277 (2 g IV / 3 g oral CellCept daily) patients were treated in Phase III studies for the prevention of rejection in renal, cardiac and hepatic transplantation, respectively.
Latvian: III fāzes pētījumos transplantētās nieres, sirds un aknu tremes novēršanai ārstēja attiecīgi 991 (2 g / 3 g CellCept dienā), 289 (3 g CellCept dienā) un 277 (2 g i.v.
English: You must not donate blood during treatment with CellCept and for at least 6 weeks after stopping treatment.
Latvian: Cellcept lietošanas laikā un vismaz 6 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas Jūs nedrīkstat nodot asinis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS CellCept 1 g/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
English: Elderly patients receiving CellCept as part of a combination immunosuppressive regimen, may be at increased risk of certain infections (including cytomegalovirus tissue invasive disease) and possibly gastrointestinal haemorrhage and pulmonary oedema, compared to younger individuals.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, kas saņem CellCept kombinētas imūnsupresīvas shēmas ietvaros, var būt palielināts noteiktu infekciju (to vidū citomegalovīrusa invazīvas audu slimības) un, iespējams, gastrointestinālas asiņošanas un plaušu tūskas risks salīdzinājumā ar jaunākiem indivīdiem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 250 mg capsules mycophenolate mofetil
Latvian: CellCept 250 mg kapsulas mycophenolate mofetil
English: The systemic exposure at this dose represents 2 - 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day.
Latvian: Sistēmiskā iedarbība, lietojot šādu devu, bija 2 - 3 reizes lielāka nekā lietojot klīniski ieteikto devu - 2 g dienā.
English: • The daily dose is 8 capsules (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Latvian: • Dienas deva ir 8 kapsulas (2 g zāļu ), lietojot 2 atsevišķu devu veidā.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each bottle contains 35 g mycophenolate mofetil in 110 g powder for oral suspension.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pudele satur 110 g pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, kas satur 35 g mikofenolāta mofetila (mycophenolate mofetil).
English: (E171), polyethylene glycol 400, indigo carmine aluminium lake (E132), red iron oxide (E172).
Latvian: titāna dioksīds (E171), polietilēnglikols 400, indigokarmīna alumīnija laka (E132), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
English: Package leaflet: Information for the user CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension (mycophenolate mofetil)
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam CellCept 1 g/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai mycophenolate mofetil
English: CellCept should be used together with other medicines: Ciclosporin and corticosteroids.
Latvian: CellCept jālieto kopā ar citām zālēm:
English: INFORMATION IN BRAILLE cellcept 500 mg
Latvian: cellcept 500 mg
English: Such infections include latent viral reactivation, such as hepatitis B or hepatitis C reactivation and infections caused by polyomaviruses (BK virus associated nephropathy, JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy PML) .
Latvian: Tādas infekcijas, kā latentas vīrusu reaktivācijas, piemēram, vīrusa hepatīta B vai hepatīta C reaktivāciju un infekcijas, ko izraisa poliomas vīruss, (ar BK vīrusu saistīta nefropātija, ar JC vīrusu saistīta progresīva multifokāla leikoencefalopātija PML).
English: • CellCept capsules: pregelatinised maize starch, croscarmellose sodium, polyvidone (K-90),
Latvian: • CellCept kapsula: preželatinizēta kukurūzas ciete, kroskarmelozes nātrija sāls, polividons (K
English: How to take CellCept
Latvian: Kā lietot CellCept
English: Take care not to let the made-up medicine get onto your skin.
Latvian: Uzmanieties, lai sagatavotās zāles nenonāktu saskarē ar ādu.
English: This needs mixing with glucose before using.
Latvian: CellCept ir pulvera veida zāles, kas pirms lietošanas jāsajauc ar glikozi.
English: The most common opportunistic infections in patients receiving CellCept (2 g or 3 g daily) with other immunosuppressants in controlled clinical trials in renal and hepatic transplant patients followed for at least 1 year were candida mucocutaneous, CMV viraemia/syndrome and Herpes simplex.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja CellCept (2 g vai 3 g dienā) kopā ar citiem imūnsupresantiem kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar transplantētu nieri un aknām, kas novēroti vismaz 1 gadu, visbiežāk novērotās oportūnistiskās infekcijas ir ādas un gļotādas kandidu infekcija, CMV virēmija/sindroms un Herpes simplex infekcija.
English: The most common opportunistic infections in patients receiving CellCept (2 g or 3 g daily) with other immunosuppressants in controlled clinical trials in renal, cardiac and hepatic transplant patients followed for at least 1 year were candida mucocutaneous, CMV viraemia/syndrome and Herpes simplex.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja CellCept (2 g vai 3 g dienā) kopā ar citiem imūnsupresantiem kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar tranplantētu nieri, sirdi un aknām, kas novēroti vismaz 1 gadu, visbiežāk novērotās oportūnistiskās infekcijas ir ādas un gļotādas kandidu infekcija, CMV virēmija/sindroms un Herpes simplex infekcija.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesamību.
English: Therefore, a change in the dose of CellCept should not normally be necessary in the absence of clinical evidence of graft dysfunction.
Latvian: Tādēļ gadījumos, kad nav klīnisku pierādījumu par transplantāta darbības traucējumiem, CellCept deva parasti nav jāmaina.
English: • The daily dose is 15 mL suspension (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Latvian: • Dienas deva ir 15 ml suspensijas (3 g zāļu), lietojot 2 atsevišķu devu veidā.
English: In a female fertility and reproduction study conducted in rats, oral doses of 4.5 mg/kg-/day caused malformations (including anophthalmia, agnathia, and hydrocephaly) in the first generation offspring in the absence of maternal toxicity.
Latvian: Pētījumos par auglību un reproduktivitāti žurku mātītēm, perorālas devas 4,5 mg/kg/ dienā lietošana pirmajā paaudzē izraisīja augļa kroplības (tostarp anoftalmiju, agnātiju un hidrocefāliju) gadījumos, kad mātītēm neradās toksiska ietekme.
English: Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, CellCept capsules should not be opened or crushed to avoid inhalation or direct contact with skin or mucous membranes of the powder contained in CellCept capsules.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Tā kā mikofenolāta mofetilam pierādīta teratogēna iedarbība uz žurkām un trušiem, CellCept kapsulas nedrīkst atvērt vai saspiest, lai izvairītos no kapsulās esošā CellCept pulvera ieelpošanas vai tiešas saskares ar ādu vai gļotādām.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS CellCept 500 mg pulveris koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai.
English: Men should not donate semen during therapy or for 90 days following discontinuation of mycophenolate.
Latvian: Vīrieši nedrīkst būt par spermas donoriem mikofenolāta lietošanas laikā un 90 dienas pēc tā lietošanas pārtraukšanas.
English: There is no information for the use of CellCept in children with a heart transplant.
Latvian: • Nav pieejami dati par CellCept lietošanu bērniem pēc sirds transplantācijas.
English: Female patients of reproductive potential must be made aware of the increased risk of pregnancy loss and congenital malformations at the beginning of the treatment and must be counseled regarding pregnancy prevention and planning.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas sievietes ar reproduktīvo potenciālu jāinformē par palielinātu grūtniecības spontāna aborta un iedzimtu anomāliju risku, un jākonsultē par grūtniecības nepieļaušanu un plānošanu.
English: There have been isolated reports of interstitial lung disease and pulmonary fibrosis in patients treated with CellCept in combination with other immunosuppressants, some of which have been fatal.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Novēroti atsevišķi intersticiālas plaušu slimības un plaušu fibrozes gadījumi, no kuriem daži bijuši letāli pacientiem, kuri ārstēti ar CellCept kombinācijā ar citiem imūnsupresantiem.
English: The systemic exposure at this dose was approximately 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day.
Latvian: Sistēmiskā iedarbība, lietojot šādu devu, bija 0,5 reizes lielāka par klīnisko iedarbību, lietojot klīniski ieteikto devu - 2 g dienā.
English: Congenital malformations have been observed post-marketing in children of patients exposed to CellCept in combination with other immunosuppressants, see section 4.6.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā bērniem, kuru vecāki ir bijuši pakļauti CellCept un citu imūnsupresantu kombināciju iedarbībai, ir novērotas iedzimtas anomālijas, skatīt 4.6. apakšpunktu.
English: The full name of your medicine is CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Latvian: Jums izrakstīto zāļu pilns nosaukums ir CellCept 500 mg pulveris koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai.
English: Azathioprine was the comparator used in the hepatic study and in two of the renal studies whilst the other renal study was placebo-controlled.
Latvian: Aknu pētījumā, kā arī divos nieru pētījumos kā salīdzinājuma zāles izmantoja azatioprīnu, bet vēl viens nieru pētījums tika kontrolēts ar placebo.
English: Trimethoprim/sulfamethoxazole No effect on the bioavailability of MPA was observed.
Latvian: Nav novērota ietekme uz MPA biopieejamību.
English: Hyperlipidemia
Latvian: Hiperlipidēmija
English: • antacids or proton pump inhibitors - used for acid problems in your stomach such as indigestion
Latvian: • antacīdie līdzekļi vai protonu sūkņa inhibitori - zāles, kas neitralizē kuņģa skābi kuņģa darbības traucējumu gadījumos;
English: The daily dose is 10 mL suspension (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Latvian: • Dienas deva ir 10 ml suspensijas (2 g zāļu), lietojot 2 atsevišķu devu veidā.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines before you start CellCept:
Latvian: Pirms CellCept lietošanas īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šādām zālēm:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil.
Latvian: Katra kapsula satur 250 mg mikofenolāta mofetila (mycophenolate mofetil).
English: Skin problems such as: acne, cold sores, shingles, skin growth, hair loss, rash, itching.
Latvian: Ādas bojājumi, piemēram: • pinnes, aukstumpumpas, jostas roze, izmainītas ādas veidošanās, matu izkrišana, izsitumi, nieze.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējaties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Powder for concentrate for solution for infusion: Do not store above 30 °C.
Latvian: Pulveris koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai: uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
English: Take the dispenser and push the plunger completely down toward the tip of the dispenser.
Latvian: Satveriet dozatoru un nospiediet virzuli līdz galam virzienā uz dozatora galu.
English: Azathioprine was the comparator used in the hepatic and cardiac studies and in two of the renal studies whilst the other renal study was placebocontrolled.
Latvian: Aknu un sirds pētījumos, kā arī divos nieru pētījumos kā salīdzinājuma zāles izmantoja azatioprīnu, bet vēl viens nieru pētījums tika kontrolēts ar placebo.
English: The most serious infections were sepsis, peritonitis, meningitis, endocarditis, tuberculosis and atypical mycobacterial infection.
Latvian: Nopietnākās infekcijas bija sepse, peritonīts, meningīts, endokardīts, tuberkuloze un atipisku mikobaktēriju infekcija.
English: • Microphthalmia;
Latvian: • kortikosteroīdiem.
English: Dose adjustment of CellCept does not appear to be necessary.
Latvian: CellCept deva nav jākoriģē.
English: • telmisartan - used to treat high blood pressure
Latvian: • telmisartāns - zāles, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not breathe the powder before constitution or allow it to touch your skin Avoid skin contact with the reconstituted suspension
Latvian: Neieelpojiet pulveri pirms suspensijas pagatavošanas un neļaujiet tam nokļūt uz ādas Izvairieties no pagatavotas suspensijas saskares ar ādu
English: Also try not to get it on your skin, inside your mouth or nose.
Latvian: Izvairieties no sausā pulvera ieelpošanas kā arī saskares ar ādu, vai tā iekļūšanas mutē un degunā.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains the equivalent of 500 mg mycophenolate mofetil as the hydrochloride salt.
Latvian: Katrs flakons satur 500 mg mikofenolāta mofetila hidrohlorīda sāls veidā.
English: Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including CellCept, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.4).
Latvian: Ja pacienti saņem imūnsupresīvu terapiju, kas satur medicīnisku preparātu kombinācijas, to vidū CellCept, viņi ir pakļauti palielinātam limfomu vai citu ļaundabīgu veidojumu, īpaši ādā, attīstības riskam (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Capsule shells gelatin indigo carmine (E132) yellow iron oxide (E172) red iron oxide (E172) titanium dioxide (E171) black iron oxide (E172) potassium hydroxide shellac.
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns, indigokarmīns (E132), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), melnais dzelzs oksīds (E172), kālija hidroksīds,
English: The recommended dose of CellCept for infusion in hepatic transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose).
Latvian: Ieteicamā CellCept infūzijas deva pacientiem pēc aknu transplantācijas ir 1 g divreiz dienā (2 g dienā).
English: Not all pack sizes may be marketed.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami 6.6.
English: Two vials of CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion are used for preparing each 1 g dose.
Latvian: 1 g devas sagatavošanai izmanto divus CellCept 500 mg pulvera koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai flakonus.
English: The systemic exposure at this dose represents 2 - 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day in renal transplant patients and 1.3 - 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day in cardiac transplant patients.
Latvian: Sistēmiskā iedarbība, lietojot šādu devu, bija 2 - 3 reizes lielāka nekā lietojot klīniski ieteikto devu - 2 g dienā pacientiem pēc nieres transplantācijas un 1,3-2 reizes lielāka nekā lietojot klīniski ieteikto devu - 3 g dienā pacientiem pēc sirds transplantācijas.
English: Medicinal products that affect glucuronidation (e.g. isavuconazole, telmisartan) Concomitant administration of drugs affecting glucuronidation of MPA may change MPA exposure.
Latvian: Glikuronizāciju ietekmējošas zāles (piemēram, izavukonazols, telmisartāns) Lietojot vienlaicīgi zāles, kas ietekmē MPA glikuronizāciju, var izmainīties MPA iedarbība, tādēļ, lietojot šīs zāles vienlaicīgi ar CellCept, ieteicams ievērot piesardzību.
English: Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including CellCept, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.8).
Latvian: Ja pacienti saņem imūnsupresīvu terapiju, kas satur medicīnisko preparātu kombinācijas, to vidū CellCept, tie ir pakļauti palielinātam limfomas vai cita ļaundabīga veidojuma, īpaši ādā, attīstības riskam (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: No data are available for hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Latvian: Nav ziņu par pacientiem ar transplantētām aknām, kuriem ir hroniski nieru darbības traucējumi.
English: The pharmacokinetics of oral contraceptives were unaffected by co-administration of CellCept (see also section 4.5).
Latvian: Vienlaicīga CellCept lietošana neietekmē perorālo kontracepcijas līdzekļu farmakokinētiku (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
English: There have been reports of aplastic anaemia and bone marrow failure in patients treated with CellCept, some of which have been fatal.
Latvian: Saņemti ziņojumi par dažos gadījumos letālu aplastisku anēmiju un kaulu smadzeņu mazspēju ar CellCept ārstētiem pacientiem.
English: • The daily dose is 12 capsules (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Latvian: • Dienas deva ir 12 kapsulas (3 g zāļu ), lietojot 2 atsevišķu devu veidā.
English: Hepatic transplant n = 277
Latvian: Aknas transplantāts n=277
English: • Each bottle of 110 g powder for oral suspension contains 35 g of mycophenolate mofetil. Reconstitute with 94 mL of purified water.
Latvian: • Katra pudele ar 110 g pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur 35 g mikofenolāta mofetila.
English: Shake bottle well before use
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Pirms lietošanas kārtīgi sakratīt
English: Diarrhoea, leucopenia, sepsis and vomiting were among the most common and/or serious adverse drugs reactions associated with the administration of CellCept in combination with ciclosporin and corticosteroids.
Latvian: Biežākās un/vai nopietnākās zāļu nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar CellCept lietošanu kombinācijā ar ciklosporīnu un kortikosteroīdiem, bija caureja, leikopēnija, sepse un vemšana.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension mycophenolate mofetil
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS CellCept 1 g/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai mycophenolate mofetil
English: CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion must be reconstituted and further diluted with glucose intravenous infusion 5% prior to administration to the patient (see section 6.6).
Latvian: CellCept 500 mg pulvera koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai pirms ievadīšanas pacientam jāšķīdina un pēc tam jāatšķaida ar 5% glikozes šķīdumu intravenozai infūzijai (skatīt
English: Paresthesia
Latvian: Parestēzijas
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having CellCept.
Latvian: pirms CellCept lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai medmāsu.
English: The recommended dose of oral CellCept in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Latvian: Ieteicamā CellCept perorālā deva pacientiem ar transplantētām aknām ir 1,5 g divreiz dienā (3 g dienā).
English: METHOD OF ADMINISTRATION For intravenous infusion only Read the package leaflet before use
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju
English: • Powder for oral suspension: do not store above 30°C.
Latvian: • Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai: uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral administration
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Iekšķīgai lietošanai
English: • Capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172),
Latvian: • kapsulas apvalks: želatīns, indigokarmīns (E132), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), melnais dzelzs oksīds (E172), kālija hidroksīds,
English: Keep in outer carton in order to protect from light.
Latvian: • Uzglabāt ārējā kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
English: Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including CellCept.
Latvian: Arī imūnsupresantiem, tai skaitā ar CellCept ārstētajiem pacientiem ziņots par BK vīrusa izraisītas nefropātijas gadījumiem, kā arī par JC vīrusa izraisītas progresējošas multifokālas leikoencefalopātijas (PML) gadījumiem.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per capsule, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā kapsulā, - būtībā tās ir nātriju nestaurošas.
English: No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Latvian: Dati par pacientiem ar smagas pakāpes hronisku nieru bojājumu pēc sirds vai aknu transplantēšanas nav pieejami.
English: Therefore, women with childbearing potential must use at least one form of reliable contraception (see section 4.3) before starting CellCept therapy, during therapy, and for six weeks after stopping the therapy; unless abstinence is the chosen method of contraception.
Latvian: Tādēļ sievietēm ar reproduktīvo potenciālu pirms CellCept terapijas uzsākšanas, terapijas laikā un sešas nedēļas pēc terapijas pārtraukšanas jāizmanto vismaz viena droša kontracepcijas metode (skatīt 4.3. apakšpunktu), ja vien par kontracepcijas metodi nav izvēlēta pilnīga atturēšanās no dzimumdzīves.
English: Isolated cases of abnormal neutrophil morphology, including the acquired Pelger-Huet anomaly, have been observed in patients treated with CellCept.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar CellCept, novēroti atsevišķi patoloģiskas neitrofilo leikocītu morfoloģijas gadījumi, tai skaitā iegūta Pelger-Huet anomālija.
English: Note: 991 (2 g / 3 g CellCept daily) and 277 (2 g IV / 3 g oral CellCept daily) patients were treated in Phase III studies for the prevention of rejection in renal and hepatic transplantation, respectively
Latvian: III fāzes pētījumos transplantētās nieres un aknu tremes novēršanai ārstēja attiecīgi 991 (2 g / 3 g CellCept dienā) un 277 (2 g i.v.
English: • tablet coating: hydroxypropyl methycellulose, hydroxypropyl cellulose, titanium dioxide
Latvian: • tabletes apvalks: hidroksipropilmetilceluloze, hidroksipropilceluloze, titāna dioksīds (E171),
English: The recommended dose of 1 g administered twice a day for renal or hepatic transplant patients is appropriate for the elderly.
Latvian: Gados vecāki pacienti Ieteicamā deva gados vecākiem pacientiem pēc nieres vai aknu transplantācijas ir 1 g divreiz dienā.
English: The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Latvian: • Dienas deva ir 4 tabletes (2 g zāļu), lietojot 2 atsevišķu devu veidā.
English: In particular, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines before you start CellCept:
Latvian: Pirms CellCept lietošanas, īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam vai medmāsai, ja lietojat kādas no šādām zālēm: