FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Interferon beta-1b minskar bindningsaffiniteten och ökar internaliseringen och nedbrytningen av interferon gamma-receptorerna.
Icelandic: Interferón beta-1b dregur úr bindigetu en eykur um leið innfrumun og niðurbrot interferón-gamma viðtakans.
Swedish: - om du får något eller några av följande symtom: skummande urin, trötthet, svullnad, främst av anklar och ögonlock, och viktökning, då det kan vara tecken på en möjlig njursjukdom.
Icelandic: − ef þú færð einhver eða öll þessara einkenna: freyðandi þvag, þreytu, þrota, einkum á ökklum og augnlokum eða þyngdaraukningu, þar sem þau gætu verið merki um hugsanlegan nýrnakvilla.
Swedish: Vad Betaferon används för
Icelandic: Við hverju Betaferon er notað
Swedish: Patienter med enstaka lesioner kan fortsätta med Betaferon under förutsättning att nekrosen inte är för omfattande, eftersom nekrosen på injektionsstället hos vissa patienter läkt även under behandling.
Icelandic: Sjúklingar með stakar vefjaskemmdir geta haldið áfram Betaferon-meðferð svo lengi sem drep er ekki of útbreitt, þar sem slíkar skemmdir á stungustað hafa gróið hjá sumum sjúklingum við Betaferon-meðferð.
Swedish: Om det uppstår bristningar i huden, som kan vara associerade med svullnad eller dränering av vätska från injektionsstället, skall patienten rådas att konsultera sin läkare innan ytterligare injektioner med Betaferon tas.
Icelandic: Ef húð á sjúklingi rofnar og hugsanlegt er að það tengist bólgum eða vessalosun á stungustað skal sjúklingur ráðfæra sig við lækninn áður en inngjöf með Betaferon heldur áfram.
Swedish: Dessutom använde majoriteten av patienterna autoinjektor under hela studien.
Icelandic: Auk þess notuðu flestir sjúklingar sjálfvirkar sprautur meðan á meðferðinni stóð.
Swedish: - Betaferon innehåller humant albumin och därför finns det en potentiell risk för överföring av virussjukdomar.
Icelandic: - Betaferon inniheldur albúmín úr mönnum og því er fyrir hendi möguleiki á að það beri veirusjúkdóma.
Swedish: Den innehåller sprutor märkta med 0,25, 0,5, 0,75 och 1 ml.
Icelandic: Hún inniheldur sprautur sem eru merktar 0,25, 0,5, 0,75 og 1,0 ml.
Swedish: Andra sjukdomar än multipel skleros som bättre kunde förklara patientens tecken och symtom måste ha uteslutits.
Icelandic: Útiloka þurfti aðra sjúkdóma en MS sem gætu hugsanlega frekar valdið merkjum og einkennum á sjúklingi.
Swedish: Denna studie bestod av två faser, en placebokontrollerad fas följt av en i förhand planerad uppföljningsfas.
Icelandic: Rannsóknin var í tveimur áföngum, samanburðarrannsókn með lyfleysu og síðan fyrirfram skipulögð eftirfylgni.
Swedish: Denna sista trippelförpackning ska användas behandlingsdag 19, 21 och 23.
Icelandic: Þessa síðustu þreföldu pakkningu á að nota til meðferðar á 19., 21. og 23. degi.
Swedish: Behandling med Betaferon skall initieras av läkare med erfarenhet av behandling av sjukdomen.
Icelandic: Ákvörðun um meðferð með Betaferon skal vera í höndum læknis með reynslu í meðferð á sjúkdómnum.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 31 januari 2006.
Icelandic: 31. janúar 2006
Swedish: Mellersta högra delen av varje område
Icelandic: Miðhluti hægra megin á hverju svæði
Swedish: Varje trippelförpackning innehåller 3 injektionsflaskor med pulver, 3 förfyllda sprutor med spädningsvätska, 3 adaptrar till injektionsflaskor med kanyler och 6 spritkompresser för rengöring av hud och injektionsflaska.
Icelandic: Hver þreföld pakkning inniheldur 3 hettuglös með stofni, 3 áfylltar sprautur með leysi, 3 hettuglassáhöld með áfastri nál og 6 þurrkur vættar spritti til þrifa á húð og hettuglasi.
Swedish: Försiktighet skall iakttas när Betaferon ges till patienter med tidigare konstaterade hjärtsjukdomar.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar við notkun Betaferon hjá sjúklingum sem þjást af fyrri hjartakvillum.
Swedish: 62,5 mikrogram
Icelandic: 62,5 míkrógrömm
Swedish: Du ska växla injektionsställe vid varje injektion.
Icelandic: Skiptu um stungustað við hverja innspýtingu.
Swedish: 43% mot placebo HR = 0,57 [0,46, 0,71]
Icelandic: 43% á móti lyfleysu HR = 0,57 [0,46, 0,71] p < 0,00001
Swedish: 9 - Anslut sprutan till öppningen på adapterns sida genom att föra in sprutspetsen och fästa den ordentligt med en medurs "tryckande och vridande" rörelse (se pilen).
Icelandic: 9 - Tengdu sprautuna við opið á hlið hettuglassáhaldsins með því að stinga sprautuendanum inn og festa varlega með því að snúa og toga réttsælis (sjá ör).
Swedish: Lista 1: Mycket vanliga biverkningar som har förekommit i kliniska prövningar av Betaferon (minst 10 % av fallen) och som var vanligare än hos dem som fick placebo.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir sem komið hafa fram í klínískum rannsóknum á Betaferon (a.m.k. í 10% tilvika) og oftar en fram kom með lyfleysu.
Swedish: 19, 21, 23 och följande
Icelandic: 19, 21, 23 o.s.frv.
Swedish: Patienter som behandlas med Betaferon skall rådas att omedelbart rapportera symtom på depression och/eller självmordstankar till behandlande läkare.
Icelandic: Sjúklingum sem fá Betaferon skal ráðlagt að greina lækni sem ávísar lyfinu strax frá öllum einkennum um þunglyndi og/eða sjálfsvígshugleiðingar.
Swedish: Efter beredning dras 1,0 ml från flaskan upp i sprutan för administrering av 250 mikrogram Betaferon.
Icelandic: Eftir blöndun skal draga 1,0 ml úr hettuglasinu upp í sprautu til að gefa 250 míkrógrömm af Betaferóni.
Swedish: Se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet" och följ anvisningarna i Del II "Växla injektionsställe" och Del III "Betaferon behandlingskalender" i bilagan "Procedur för självinjektion".
Icelandic: Fylgja ber leiðbeiningunum í hluta II „Skipt um stungustaði" og hluta III „Betaferon lyfjaskrá" í viðaukanum
Swedish: - Om du har allvarliga njurproblem kommer din läkare att kontrollera din njurfunktion under behandlingen.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlega nýrnakvilla er hugsanlegt að læknirinn fylgist með nýrnastarfsemi þinni á meðferðartímanum.
Swedish: Bindningen av interferon beta-1b till dessa receptorer leder till uttryck av ett antal genprodukter som antas mediera den biologiska effekten av interferon beta-1b.
Icelandic: Tenging interferóns beta-1b við þessa viðtaka veldur tjáningu ýmissa genaafurða sem talið er að valdi líffræðilegum áhrifum interferóns beta-1b.
Swedish: NOVAGEM Limited
Icelandic: Bayer Limited
Swedish: Då klinisk erfarenhet saknas hos MS-patienter, kan användningen av Betaferon tillsammans med andra immunomodulatorer än kortikosteroider och ACTH ej rekommenderas.
Icelandic: Þar sem klíniska reynslu vantar hjá MS sjúklingum er ekki mælt með notkun Betaferon með lyfjum sem hafa áhrif á ónæmiskerfið öðrum en barksterum og ACTH.
Swedish: Om du är särskilt känslig kan detta påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Hugsanlegt er að það hafi áhrif á hæfni mjög næmra sjúklinga til að aka bíl eða nota vélar.
Swedish: 6 -Håll i blisterförpackningens utsida och placera den ovanpå injektionsflaskan.
Icelandic: 6 - Haltu utan um þynnupakkninguna og settu hana ofan á hettuglasið.
Swedish: Hud- och vävnadsnedbrytning på injektionsstället kan orsaka ärrbildning.
Icelandic: Húðsár og vefjaskemmdir á stungustað geta valdið örmyndun.
Swedish: Det har visats att interferon beta-1b förändrar immunsystemets svar och hjälper till att minska sjukdomsaktiviteten.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að interferón beta-1b breytir svörun ónæmiskerfisins og hjálpar til við að halda sjúkdómnum niðri.
Swedish: Med trippelförpackningen "4" kan full dos med 1 ml injiceras.
Icelandic: Með þreföldu pakkninguni „4" má sprauta fullum skammti sem nemur 1,0 ml.
Swedish: Läkaren kan ta prover för att kontrollera njurfunktionen.
Icelandic: Verið getur að læknirinn framkvæmi próf til að kanna nýrnastarfsemi þína.
Swedish: Rotationscykel 6:
Icelandic: Skiptiferli 6:
Swedish: Använd den blå trippelförpackningen 4 innehållande 3 sprutor med märkningen 0,25; 0,5; 0,75 och 1,0 ml för behandling dag 19, 21 och 23.
Icelandic: Notið síðan bláu þreföldu pakkninguna nr. 4 sem inniheldur 3 sprautur með 0,25; 0,5; 0,75 og 1,0 ml marki til meðferðar á 19., 21. og 23. degi.
Swedish: Skovvis förlöpande MS, sekundär progressiv MS, en enda klinisk episod som tyder på MS
Icelandic: RR-MS, SP-MS og eitt stakt tilfelli sem bendir til MS:
Swedish: Behandlingen med Betaferon skall alltid inledas under övervakning av en läkare som har erfarenhet av behandling av multipel skleros.
Icelandic: Meðferð með Betaferon má einungis hefja undir eftirliti læknis sem reynslu hefur af heila- og mænusiggi.
Swedish: Använd inte Betaferon om du är allergisk (överkänslig) mot naturligt eller rekombinant interferon beta-1b, humant albumin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir náttúrulegu eða raðbrigða interferón beta, albúmíni manna eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: 125 mikrogram
Icelandic: 125 míkrógrömm
Swedish: Förvirring Självmordsförsök (se även avsnitt 4.4)
Icelandic: Sjálfsvígstilraunir (sjá einnig kafla
Swedish: 2-års resultat Placeobokontrollerad fas
Icelandic: Niðurstöður eftir 2 ár Samanburðarstig við lyfleysu
Swedish: Använd gul trippelförpackning Nr. 1 för behandling dag 1, 3 och 5
Icelandic: Notið gula þrefalda pakkningu nr.1 fyrir meðferðardaga 1, 3 and 5
Swedish: Inga enskilda studier har utförts avseende hur Betaferon påverkar de kardiovaskulära och respiratoriska systemen eller funktionen hos endokrina organ.
Icelandic: Engar aðskildar rannsóknir voru framkvæmdar varðandi áhrif Betaferon á hjarta og æðakerfið, öndunarfærin eða starfsemi innkirtlalíffæra.
Swedish: Arbeta dig igenom varje rotationscykel i tur och ordning.
Icelandic: Farðu í gegnum hvert skiptiferli fyrir sig.
Swedish: om du för närvarande lider av svår depression och/eller har självmordstankar (se "Varningar och försiktighet" och avsnitt 4 "Eventuella Biverkningar").
Icelandic: - ef þú hefur alvarlegan þunglyndissjúkdóm og/eða sjálfsvígshugleiðingar (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur" og kafla 4. „Hugsanlegar aukaverkanir").
Swedish: Tabell 2: Biverkningar identifierade under uppföljning efter lansering (frekvenserna - om de är kända - är beräknade på basis av poolade data från kliniska prövningar N=1093).
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram eftir markaðssetningu (þar sem tíðni er þekkt eru útreikningar byggðir á samlögðum gögnum úr klínískum rannsóknum N= 1093)
Swedish: Vid behandling med Betaferon är det troligt att du drabbas av reaktioner på injektionsstället.
Icelandic: Við Betaferon-meðferð er líklegt að fram komi viðbrögð á stungustað.
Swedish: I och med detta märker de att de blir allt sämre, oavsett om de får skov eller inte.
Icelandic: Á þessu stigi eykst fötlun sífellt hvort sem fólk fær bakslag eða ekki.
Swedish: Betaferon ska användas med försiktighet tillsammans med: - läkemedel som behöver ett visst enzymsystem i levern (det s.k. cytokrom P450-systemet) för att avlägsnas från kroppen, t.ex. läkemedel som används för behandling av epilepsi (såsom fenytoin).
Icelandic: - Lyfjum sem þurfa ákveðið kerfi lifrarensíma (þekkt sem cýtókróm P450 kerfið) til þess að hverfa úr líkamanum, þar á meðal eru flogaveikilyf (eins og fenýtóín).
Swedish: 14 - Efter att ha dragit upp spädningsvätskan vänd den hopsatta sprutan så att kanylen pekar uppåt.
Icelandic: 14 - Eftir að lausnin hefur verið dregin upp, snúið sprautunni og hettuglasinu svo að nálin snúi upp.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska hjälper dig att lära dig hur du ska ge dig själv injektionen.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun aðstoða við að læra handbrögðin.
Swedish: Följ den ordning som beskrivs i slutet av bilagan (se Del II "Växla injektionsställe").
Icelandic: Fylgdu röðinni sem lýst er á áætluninni í lok viðaukans (sjá hluta II)
Swedish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.-Boehringer-Gasse 5-11
Icelandic: Boehringer Ingelheim Austria Dr.-Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Vienna Austurríki
Swedish: Titreringsperioden kan ändras om någon signifikant biverkning uppträder.
Icelandic: Breyta má aðlögunartímanum ef verulegar aukaverkanir koma fram.
Swedish: Tabell 1: Biverkningar och laboratorieavvikelser med incidenser ≥ 10% och respektive incidens med placebo; signifikant associerade biverkningar < 10% baserat på rapporter från kliniska prövningar
Icelandic: Aukaverkanir og óeðlileg rannsóknarstofupróf, með tíðni >10% eða meira, ásamt prósentutölum fyrir lyfleysu; aukaverkanir með tíðni <10% byggt á tilkynningum úr klínískum prófunum.
Swedish: Multipel skleros (MS) är ett långvarigt tillstånd som påverkar centrala nervsystemet (CNS), särskilt hjärnans och ryggmärgens funktion.
Icelandic: Heila- og mænusigg (MS-sjúkdómur) er langvarandi sjúkdómur sem hefur áhrif á miðtaugakerfið, sér í lagi starfsemi heila og mænu.
Swedish: 3-månaders förpackning med 3x14 engångsförpackningar med vardera 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med spädningsvätska, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl, 2 spritkompresser, eller Titreringsförpackning för dostitrering med 4 olikfärgade och numrerade trippelförpackningar: - gul, med siffran "1" (behandlingsdag 1, 3 och 5; märkning på sprutan: 0,25 ml), - röd, med siffran "2" (behandlingsdag 7, 9 och 11; märkning på sprutan: 0,5 ml) - grön, med siffran "3" (behandlingsdag 13, 15 och 17; märkning på sprutan 0,75 ml) - blå, med siffran "4" (behandlingsdag 19, 21 och 23: märkning på sprutan: 0,25, 0,5, 0,75 och 1 ml).
Icelandic: - gul, með númerinu „1" (meðferðardagar 1, 3 og 5; sprauta kvörðuð með 0,25 ml marki) - rauð, með númerinu „2" (meðferðardagar 7, 9 og 11; sprauta kvörðuð með 0,5 ml marki) - græn, með númerinu „3" (meðferðardagar 13, 15 og 17; sprauta kvörðuð með 0,75 marki) - blá, með númerinu „4" (meðferðardagar 19, 21 og 23; sprauta kvörðuð með 0,25; 0,5; 0,75 og 1 ml marki)
Swedish: om du har en allvarlig leversjukdom (se "Varningar och försiktighet", "Andra läkemedel och Betaferon" och avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Icelandic: - ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur", „Notkun annarra lyfja samhliða Betaferon" og kafla 4. „Hugsanlegar aukaverkanir").
Swedish: Nekros på injektionsstället har rapporterats hos patienter som har använt Betaferon (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Greint hefur frá drepi á stungustað hjá sjúklingum í Betaferon-meðferð (sjá kafla 4.8).
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter subkutan injektion av interferon beta-1b var ca 50%.
Icelandic: Heildar aðgengi interferóns beta-1b sem gefið er undir húð var um 50%.
Swedish: Om reaktionerna är allvarliga, skall behandlingen med Betaferon sättas ut och lämplig medicinsk intervention inledas.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð eru alvarleg skal hætta Betaferon-meðferð og hefja viðeigandi meðferð á einkennum.
Swedish: Då kommer du tillbaka till området för det första injektionsstället efter 8 injektioner (16 dagar).
Icelandic: Skipt um stungustaði) þannig að aftur kemur að fyrsta stungustað eftir 8 innspýtingar (16 daga).
Swedish: - om du märker att du lättare får blåmärken, blöder mer än vanligt efter skada eller om det verkar som om du får många infektioner.
Icelandic: - Ef þú tekur eftir óvenjumikilli marblettamyndun, óvenjumikilli blæðingu eftir meiðsli eða ef þér finnst þú vera að fá oftar sýkingar en venjulega.
Swedish: 24% mot fördröjd Betaferonbehandling
Icelandic: 24% á móti seinkun á Betaferon
Swedish: - Patienter med pågående svår depression och /eller självmordstankar (se avsnitt 4.4 och 4.8) - Patienter med icke-kompenserad leversjukdom (se avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8)
Icelandic: - Sjúklingar með alvarlegt þunglyndi og/eða sjálfsvígshugleiðingar (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Swedish: Patienter med tidigare konstaterad, signifikant hjärtsjukdom, som kongestiv hjärtsvikt, kranskärlssjukdom eller arytmi, skall övervakas med avseende på försämring av hjärtsjukdomen, särskilt i början av behandlingen med Betaferon.
Icelandic: Fylgjast skal með hvort einkenni hjá sjúklingum með alvarlega hjartakvilla eins og hjartabilun, kransæðasjúkdóm eða hjartsláttartruflun versni, sérstaklega í upphafi Betaferon-meðferðar.
Swedish: Den placebokontrollerade fasen varade i två år eller tills pantienten utvecklade kliniskt definitiv multipel skleros (CDMS), beroende på vilket som inträffat först.
Icelandic: Samanburðarrannsóknin með lyfleysu stóð yfir í 2 ár eða þar til sjúklingar fengu klínískt skilgreindan MS sjúkdóm (CDMS), hvort heldur sem kom á undan.
Swedish: I början kommer du bäst tolerera Betaferon om du börjar med en låg dos och succesivt höjer den till full standarddos (se första delen av denna bipacksedel, avsnitt 3 "Hur du använder Betaferon").
Icelandic: Betaferon þolist best frá upphafi ef skammtar eru auknir smám saman upp í fullan venjulegan skammt (sjá fyrsta hluta þessa fylgiseðils, kafla 3 „Hvernig nota á Betaferon").
Swedish: Trippelförpackning 4 Fjärde doseringssteget (1,0 ml) för behandling dag 19, 21, 23
Icelandic: 4 4. skammtur (1,0 ml) fyrir meðferðardaga 19, 21 og 23
Swedish: Serumkoncentrationer av Betaferon har undersökts hos patienter och friska frivilliga försökspersoner med hjälp av en icke helt specifik bioassay.
Icelandic: Fylgst var með styrk lyfsins í sermi sjúklinga og sjálfboðaliða með líffræðilegri greiningaraðferð sem er ekki fullkomlega sérhæf.
Swedish: Huvudvärk Λ
Icelandic: Höfuðverkur Λ
Swedish: Betaferon är en typ av läkemedel som kallas interferoner, som används vid behandling av multipel skleros.
Icelandic: Betaferon tilheyrir lyfjaflokki interferóna sem notað er til meðferðar á heila- og mænusiggi (MS sjúkdómi).
Swedish: De bästa ställena för injektioner är där huden är lös och mjuk, till exempel buk, arm, lår eller skinkor, men inte i närheten av leder, nerver eller ben.
Icelandic: Bestu stungustaðirnir eru þar sem húðin er laus og mjúk og langt frá liðum, taugum eða beinum, til dæmis í kvið, handlegg, læri eða þjóhnappa.
Swedish: Antingen gör din läkare eller sjuksköterska det eller också gör du det själv, efter att du först fått noggranna instruktioner och övat dig.
Icelandic: Þetta framkvæmir annaðhvort læknirinn eða hjúkrunarfræðingur eða sjúklingurinn sjálfur þegar hann hefur fengið nákvæma þjálfun.
Swedish: Betaferon skall ges med försiktighet till patienter med tidigare eller pågående depressiva störningar, i synnerhet till de som tidigare har haft självmordstankar (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Betaferon með varúð handa sjúklingum með þunglyndi eða sögu um slíkt, sérstaklega þeim sem eru með sögu um sjálfsvíghugleiðingar (sjá kafla 4.3).
Swedish: Om du slutar att använda Betaferon
Icelandic: Ef hætt er að nota Betaferon
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi:
Swedish: Rotationsschema:
Icelandic: Skiptiáætlun:
Swedish: - om du får magsmärtor som strålar ut i ryggen och/eller du mår illa eller får feber.
Icelandic: - Ef þú finnur fyrir verk í maga sem leiðir aftur í bak og/eða þú finnur fyrir ógleði eða ert með hita.
Swedish: 37% mot fördröjd Betaferonbehandling
Icelandic: 37% á móti seinkun á Betaferon
Swedish: Ibland krävs debridering och mer sällan, hudtransplantation och läkningen kan ta upp till 6 månader.
Icelandic: Stundum getur sárahreinsun verið nauðsynleg og í fáum tilfellum getur verið þörf á húðágræðslu sem tekur allt að 6 mánuði að gróa.
Swedish: Instruktioner för hur du håller ordning på injektionsställen och datum
Icelandic: Leiðbeiningar til eftirlits með stungustöðum og dagsetningum
Swedish: De allvarligaste fallen rapporterades hos patienter som tog andra läkemedel eller som led av sjukdomar som påverkar levern (t.ex. alkoholmissbruk, allvarlig infektion).
Icelandic: önnur lyf eða þjáðust af sjúkdómum sem hafa áhrif á lifrina (t.d. ofdrykkja, alvarleg sýking).
Swedish: 11 - Medan sprutenheten fortfarande sitter på, snurrar du injektionsflaskan varsamt så att det torra Betaferon-pulvret löses upp helt.
Icelandic: 11 - Þegar sprautubúnaðurinn er fastur skal snúa hettuglasinu varlega í hringi svo þurri Betaferon stofninn leysist algjörlega upp.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegra virkra efna
Swedish: Det finns dock vissa data tillgängliga från behandling av barn och ungdomar mellan 12 och 16 år.
Icelandic: Samt sem áður gefa takmörkuð birt gögn til kynna að öryggi hjá unglingum frá 12 til 16 ára sem fengu
Swedish: Förvissa dig om att den oranga hatten är stadigt fastsatt på sprutan med spädningsvätska!
Icelandic: Gangtu úr skugga um að appelsínugula hlífðarlokið sé vel fest á sprautuna sem inniheldur leysinn!
Swedish: Använd ett lämpligt desinfektionsmedel för att desinficera huden.
Icelandic: Notaðu viðeigandi sótthreinsunarefni til að sótthreinsa húð.
Swedish: Den aktiva substansen är interferon beta-1b, 250 mikrogram per milliliter efter utspädning
Icelandic: Virka innihaldsefnið er interferón beta-1b, 250 míkrógrömm í hverjum millilítra af tilbúinni lausn
Swedish: • patienter med en enda demyeliniseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess, om den är allvarlig nog för att motivera behandling med intravenösa kortikosteroider, om alternativa diagnoser har uteslutits, och om patienterna bedöms uppvisa hög risk för att utveckla kliniskt definitiv multipel skleros (se avsnitt 5.1).
Icelandic: sjúklingum sem hafa orðið fyrir mergslíðursviptingu einu sinni með virkri bólgumyndun, ef hún er svo alvarlega að barksteragjöf í æð er réttlætanleg, ef önnur sjúkdómsgreining hefur verið útilokuð og þeir teljast eiga mikla hættu á að fá staðfestanMS sjúkdóm (sjá kafla 5.1).
Swedish: BRUKSANVISNING (text för lockets insida)
Icelandic: 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR (texti innan á lok)
Swedish: Sänkt leukocyttal (<3000/mm³) × Λ * °
Icelandic: Fækkun hvítra blóðfruma (<3.000/mm3) × Λ* °
Swedish: Interferoner har rapporterats orsaka en reduktion av aktiviteten hos cytokrom P450-beroende enzymer i levern hos människor och djur.
Icelandic: Greint hefur verið frá að ýmis interferón dragi úr virkni cýtókróm P450-háðra lifrarensíma í mönnum og dýrum.
Swedish: Den första trippelförpackningen ska användas vid behandlingsdag 1, 3 och 5.
Icelandic: Fyrstu þreföldu pakkninguna á að nota til meðferðar á 1., 3. og 5. degi.
Swedish: - Rengör injektionsstället med en spritkompress och låt stället lufttorka.
Icelandic: Hreinsaðu innspýtingarstaðinn með þurrku vættri spritti og láttu hann þorna.
Swedish: - antalet röda blodkroppar i blodet kan sjunka (anemi) - störningar i sköldkörtelfunktionen (för lite hormon tillverkas) (hypotyreos) - viktökning eller viktminskning - förvirring - onormalt snabba hjärtslag (takykardi) - ett rödgult färgämne (bilirubin), som tillverkas av din lever, kan öka (detta visar sig i blodprov) - svullna och vanligtvis kliande fläckar på hud eller slemhinnor (urtikaria) - klåda (pruritus) - håravfall (alopeci) - menstruationsrubbningar (menorragi).
Icelandic: - fækkun á rauðum blóðkornum (blóðleysi) - truflun á virkni skjaldkirtils (of lítil hormónaframleiðsla) - þyngdartap eða -aukning - rugl - óeðlilega hraður hjartsláttur (hraðsláttur) - magn rauðguls litarefnis í blóðinu (gallrauða), sem framleitt er í lifur, getur aukist (það mun sjást í blóðprufum) - bólguhellur í húð eða slímhúð sem yfirleitt klæjar í (ofsakláði).
Swedish: • 6 spritkompresser för rengöring av hud och injektionsflaska
Icelandic: 6 þurrkur vættar spritti fyrir hreinsun húðar og hettuglass
Swedish: Följande anvisningar och bilder beskriver hur du själv bereder och injicerar en Betaferon-lösning.
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningar og myndir lýsa því hvernig Betaferon er blandað fyrir innspýtingu og hvernig sjúklingur getur sprautað sig sjálfur með Betaferon.
Swedish: OMRÅDE 5
Icelandic: SVÆÐI 5
Swedish: Liksom för andra beta-interferoner har allvarlig leverskada, däribland fall av leversvikt, rapporterats hos ett fåtal patienter som behandlats med Betaferon.
Icelandic: Líkt og fyrir önnur beta interferón hefur verið tilkynnt um mjög sjaldgæf tilvik af alvarlegum lifraskemmdum, þar með talin lifrabilun, hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Betaferon.
Swedish: Avlägsna dessa genom att knacka försiktigt på sprutan och skjut in kolven till respektive markering på sprutan.
Icelandic: Fjarlægið þær með því að slá léttilega á sprautuna og að ýta bullunni á réttan stað á sprautunni.