FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Lahko nastanejo ledvični kamni in povzročijo hude bolečine v srednjem delu hrbta (ledvična kolika);
Norwegian Bokmål: Nyrestein kan utvikles og føre til store smerter i midten av ryggregionen (nyrekolikk).
Slovenian: Estrogeni se obsežno porazdelijo po telesu, v večjih koncentracijah pa jih je na splošno mogoče najti v ciljnih organih za spolne hormone.
Norwegian Bokmål: Østrogener blir bredt distribuert i kroppen og finnes generelt i høyere konsentrasjoner i kjønnshormonmålorganer.
Slovenian: Glede na trajanje zdravljenja samo z estrogenom in odmerke estrogena je znašalo zvečanje tveganja za raka endometrija v epidemioloških študijah med 5 in 55 dodatnih diagnosticiranih primerov na vsakih 1.000 žensk, starih od 50 do 65 let.
Norwegian Bokmål: Avhengig av behandlingsvarigheten av østrogen alene og av østrogendosen, varierte økningen i risiko for endometriekreft i epidemiologiske studier fra 5 til 55 ekstra tilfeller diagnostisert hos hver 1000. kvinne i alderen 50 til 65 år.
Slovenian: • visok krvni tlak;
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk
Slovenian: Preden začnete uporabljati to zdravilo, vas bo zdravnik vprašal o vaši osebni in družinski anamnezi (pretekle bolezni in zdravstvena stanja vas in vaših družinskih članov).
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet, vil legen din spørre deg om din egen og din families sykehistorie.
Slovenian: Vezava T3 na smolo je zmanjšana, kar odraža zvečanje TBG.
Norwegian Bokmål: Opptak av T3-resin reduseres, noe som reflekterer forhøyede TBG-verdier.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 0,0088 mg sorbitola na tableto.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,0088 mg sorbitol i hver tablett.
Slovenian: • migrena ali hudi glavoboli;
Norwegian Bokmål: • migrene eller kraftig hodepine
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele.
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, je bila bolečina v trebuhu, ki se je med kliničnimi preskušanji pojavila pri več kot 10 % bolnic.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen er magesmerter, og forekommer hos mer enn 10 % av pasientene i kliniske studier.
Slovenian: Telesni pregled (vključno z medeničnim predelom in dojkami) je treba opraviti glede na anamnezo, kontraindikacije in previdnostne ukrepe za uporabo.
Norwegian Bokmål: Fysisk undersøkelse (inkludert pelvis og bryst) bør sammenholdes med sykehistorien, kontraindikasjonene og forsiktighetsreglene for bruk.
Slovenian: V primerjavi z ženskami, starimi od 51 do 64 let (n = 8), so pri ženskah, starih od 65 do 74 let (n = 8), opazili povprečno 1,5-kratno zvečanje vrednosti AUC, pri ženskah, starih 75 let (n = 8), pa 2,6-kratno zvečanje vrednosti AUC.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt, sammenlignet med kvinner i aldersgruppen 51-64 år (n = 8), viste kvinner i aldersgruppen 65-74 år (n = 8) 1,5 gang økning i AUC, og kvinner  75 år (n = 8), viste 2,6 ganger økning i AUC.
Slovenian: Če se odločite, da boste prenehali jemati to zdravilo, preden se konča predpisano zdravljenje, se morate najprej posvetovati z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du bestemmer deg for å slutte å ta dette legemidlet før du fullfører den foreskrevne behandlingen, bør du snakke med legen din først.
Slovenian: Morda se bo odločil opraviti telesni pregled, ki lahko vključuje pregled dojk in/ali notranji pregled, če je potreben, ali če imate kakršnekoli posebne skrbi.
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere en undersøkelse av brystene og/eller en underlivsundersøkelse dersom det er nødvendig eller hvis du har noen spesielle bekymringer.
Slovenian: Kombinacije CE/BZA pri ženskah z izhodiščnimi vrednostmi trigliceridov > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l) niso raziskovali.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke undersøkt hos kvinner med baseline-triglyseridnivåer >300 mg/dL (>3,4 mmol/L).
Slovenian: Kombinacijo CE/BZA so ocenjevali pri 4.868 ženskah v postmenopavzi, ki so sodelovale v 5 preskušanjih 3. faze.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til konjugerte østrogener / bazedoksifen ble evaluert hos 4868 postmenopausale kvinner som deltok i fem fase 3-studier.
Slovenian: Krvni strdki v veni (tromboza) Zdravilo DUAVIVE lahko zveča tveganje za krvne strdke.
Norwegian Bokmål: Blodpropper i en blodåre (trombose) Duavive kan øke risikoen for blodpropp.
Slovenian: Venska trombembolija (VTE)
Norwegian Bokmål: Venøs tromboemboli (VTE)
Slovenian: Porazdelitev eksogenih estrogenov je podobna porazdelitvi endogenih estrogenov.
Norwegian Bokmål: Distribueringen av eksogene østrogener er tilsvarende som for endogene østrogener.
Slovenian: Neželeni učinki so bili razvrščeni kot zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100) ali redki ( 1/10.000 do
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble kategorisert som svært vanlige ( /10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000).
Slovenian: Če se katerakoli izmed zgoraj navedenih bolezni prvič pojavi med tem, ko jemljete to zdravilo, ga nemudoma prenehajte jemati in se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de ovennevnte tilstandene opptrer for første gang mens du tar denne medisinen, slutt å ta den med én gang og kontakt lege umiddelbart.
Slovenian: Dodatni primeri na 1.000 uporabnic ET v obdobju 5 let (95 % IZ)
Norwegian Bokmål: Ytterligere tilfeller per 1000 ET-brukere over 5 år (95 % KI)
Slovenian: Pokličite zdravnika ali farmacevta.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek.
Slovenian: Opaženi benigni granulozocelularni tumorji na jajčnikih pri samicah miši in podgan, ki so prejemale bazedoksifen, so učinek skupine zdravil SERM, ki je povezan z njihovo farmakologijo pri samicah glodavcev, če jih prejemajo v rodni dobi, ko so njihovi jajčniki funkcionalni in se odzivajo na hormonsko stimulacijo.
Norwegian Bokmål: Observasjon av godartede granulosacelleovarietumorer hos hunnmus og rotter som fikk bazedoksifen, er en klasseeffekt av SERM-er knyttet til preparatets farmakologi hos gnagere når de behandles i løpet av deres reproduktive liv, når eggstokkene er funksjonelle og responderer på hormonell stimulering.
Slovenian: Tveganje za raka dojke, povezano z uporabo samo estrogena, so predstavili v več študijah.
Norwegian Bokmål: Brystkreftrisiko forbundet med bruk av østrogener alene, er presentert i flere studier.
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo DUAVIVE in nemudoma obiščite zdravnika, če opazite kateregakoli izmed spodaj navedenih resnih neželenih učinkov:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Duavive og oppsøk lege umiddelbart dersom du får noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
Slovenian: Podatki v nadaljevanju temeljijo na ugotovitvah študij z bazedoksifenom.
Norwegian Bokmål: Følgende data er basert på funn i studier med bazedoksifen.
Slovenian: Med bazedoksifenom in naslednjimi zdravili ni bilo pomembnih farmakokinetičnih interakcij: ibuprofen, atorvastatin, azitromicin ali antacid, ki vsebuje aluminijev in magnezijev hidroksid.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante farmakokinetiske interaksjoner mellom bazedoksifen og følgende legemidler: ibuprofen, atorvastatin og azitromycin eller et syrenøytraliserende preparat som inneholder aluminium og magnesiumhydroksid.
Slovenian: Preiskave zvečanje vrednosti trigliceridov v krvi, zvečanje vrednosti alaninaminotransferaze, zvečanje vrednosti aspartataminotransferaze
Norwegian Bokmål: Økte triglyserider i blod, økt alaninaminotransferase; økt aspartataminotransferase
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila se posvetujte z zdravnikom, če ste kadarkoli imeli ali imate katerokoli izmed naštetih bolezni, saj se te med zdravljenjem z zdravilom DUAVIVE lahko ponovijo ali poslabšajo.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker dette legemidlet, dersom du noen gang har hatt noen av følgende problemer, da disse tilstandene kan komme tilbake eller bli verre under behandling med Duavive.
Slovenian: • če je kdorkoli v ožji družini imel krvni strdek v nogi, pljučih ali drugem organu;
Norwegian Bokmål: • hvis noen av dine nære slektninger noen gang har hatt blodpropp i ben, lunge eller annet organ
Slovenian: Pri ženskah v postmenopavzi velik delež estrogenov v obtoku obstaja v obliki sulfatnih konjugatov, zlasti estronsulfata, ki deluje kot skladišče za tvorbo aktivnejših estrogenov.
Norwegian Bokmål: Hos postmenopausale kvinner finnes en betydelig andel av de sirkulerende østrogenene som sulfatkonjugater, spesielt østronsulfat, som fungerer som et sirkulerende reservoar for dannelse av mer aktive østrogener.
Slovenian: • porumenelost kože ali očesnih beločnic (zlatenica).
Norwegian Bokmål: • gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott).
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: laktoza monohidrat, saharoza, saharoza monopalmitat, polidekstroza (E1200, vsebuje glukozo in sorbitol) in tekoči maltitol (glejte poglavje 2), mikrokristalna celuloza, celuloza v prahu, hidroksipropilceluloza, hidroksietilceluloza, magnezijev stearat, askorbinska kislina, hipromeloza (E464), povidon (E1201), poloksamer 188, kalcijev fosfat, titanov dioksid (E171), makrogol (400), rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172) in propilenglikol (E1520).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: laktosemonohydrat, sukrose, sukrosemonopalmitat, polydekstrose (E1200, inneholder glukose og sorbitol) og flytende maltitol (se avsnitt 2), mikrokrystallinsk cellulose, pulverisert cellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksyetylcellulose, magnesiumstearat, askorbinsyre, hypromellose (E464), povidon (E1201), poloksamer 188, kalsiumfosfat, titandioksid (E171), makrogol (400), rødt jernoksid (E172), svart jernoksid (E172) og propylenglykol (E1520).
Slovenian: Farmakokinetične študije kombinacije CE/BZA so izvedli pri zdravih ženskah v postmenopavzi, ki so bile naravno v postmenopavzi ali pa so imele bilateralno ooforektomijo.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier for konjugerte østrogener / bazedoksifen ble utført hos friske postmenopausale kvinner som var naturlig postmenopausale, eller som hadde gjennomgått bilateral ooforektomi.
Slovenian: • multiformni eritem: simptomi lahko vključujejo izpuščaj na koži z rožnato-rdečimi madeži, zlasti na dlaneh ali podplatih, kjer se lahko pojavijo tudi mehurji.
Norwegian Bokmål: • Erytema multiforme: symptomene kan omfatte hudutslett med rosa-røde misfarginger, spesielt i håndflaten eller fotsålen der det kan oppstå blemmer.
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte neoplasmer (inkludert cyster og polypper)
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z monoterapijo z bazedoksifenom so poročali o zaspanosti kot neželenem učinku, zato je treba bolnice opozoriti na možne učinke na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med bazedoksifen som monoterapi ble somnolens rapportert som en bivirkning, og pasienter bør informeres om den mulige effekten på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Dodatni primeri na 1.000 uporabnic ET
Norwegian Bokmål: Ytterligere tilfeller per 1000 ET-brukere
Slovenian: Poročali so, da bazedoksifenska komponenta tega zdravila povzroča težave z vidom, npr. zamegljen vid.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen-komponenten i dette legemidlet har blitt rapportert å forårsake problemer med synet, slik som tåkesyn.
Slovenian: V 6-mesečnih študijah kancerogenosti na transgenskih miših so opazili zvečano incidenco benignih granulozocelularnih tumorjev na jajčnikih samic, ki so prejemale 150 ali 500 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: I 6-måneders karsinogenitetsstudier hos transgene mus var det en økt forekomst av godartede granulosacelleovarietumorer hos hunnmus som fikk 150 eller 500 mg/kg/dag.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo bolnico spremljati glede kakršnihkoli znakov ali simptomov neželenih učinkov in takoj uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at hensiktsmessig symptomatisk behandling startes umiddelbart.
Slovenian: Zdravljenje z estrogenom ne preprečuje izgube spomina.
Norwegian Bokmål: Østrogenbehandling vil ikke forhindre hukommelsestap.
Slovenian: Izgled zdravila DUAVIVE in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Duavive ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: Pri teh pregledih se z zdravnikom posvetujte o koristih in tveganjih nadaljevanja jemanja zdravila DUAVIVE.
Norwegian Bokmål: Under disse kontrollene bør du diskutere nytten og risikoen ved å fortsette med Duavive med legen din.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov prilagajanje odmerka glede na starost ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data er dosejustering basert på alder ikke nødvendig (se pkt.
Slovenian: Lajšanje simptomov, ki se pojavijo po menopavzi
Norwegian Bokmål: Lindring av symptomer som oppstår etter overgangsalder
Slovenian: Bazedoksifen niti ne inducira niti ne zavira aktivnosti poglavitnih izoencimov CYP in je malo verjetno, da medsebojno deluje s sočasno uporabljenimi zdravili preko presnove, ki jo uravnava CYP.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen verken hemmer eller induserer aktiviteten til de viktigste CYP-isoenzymene, og det er usannsynlig at bazedoksifen vil ha interaksjoner med samtidig administrerte legemidler via CYP-mediert metabolisme.
Slovenian: Farmakokinetiko enkratnega 20 mg odmerka BZA so ocenili v študiji pri 26 zdravih ženskah v postmenopavzi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til en 20 mg enkeltdose av bazedoksifen ble evaluert i en studie hos 26 friske postmenopausale kvinner.
Slovenian: Kadar so posamezne odmerke 0,625 mg CE/20 mg BZA dajali skupaj z obrokom z veliko vsebnostjo maščob, je bila vrednost Cmax za bazedoksifen nespremenjena, vendar se je vrednost površine pod krivuljo (AUC - area under the curve) zvečala za približno 25 %.
Norwegian Bokmål: Når enkeltdoser av konjugerte østrogener 0,625 mg / bazedoksifen 20 mg ble administrert sammen med et fettrikt måltid, var Cmax for bazedoksifen upåvirket, men arealet under kurven (Area Under Curve; AUC) økte med ca. 25 %.
Slovenian: - Akutna bolezen jeter ali bolezen jeter v anamnezi, dokler se vrednosti testov funkcije jeter ne vrnejo na normalne.
Norwegian Bokmål: - Akutt leversykdom eller tidligere leversykdom så lenge verdiene fra leverfunksjonstester ikke er normalisert.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij s kombinacijo CE/BZA za vse podskupine pediatrične populacije za »zdravljenje simptomov pomanjkanja estrogena pri ženskah v postmenopavzi« (za informacije o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med konjugerte østrogener / bazedoksifen i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen i "behandlingen av symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinner" (se pkt.
Slovenian: V farmakokinetični študiji (n = 24) se je izkazalo, da ima ITM majhen vpliv na sistemsko izpostavljenost CE in BZA.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie (n = 24) viste BMI seg å ha liten effekt på systemisk eksponering for konjugerte østrogener og bazedoksifen.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo DUAVIVE
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Duavive
Slovenian: Zdravilo DUAVIVE in srce ali krvni obtok
Norwegian Bokmål: Duavive og hjertet eller blodsirkulasjonen
Slovenian: - Ženske z obstoječo hipertrigliceridemijo je treba med zdravljenjem z estrogeni skrbno opazovati, ker so v redkih primerih pri zdravljenju bolnic v takem stanju z estrogenom poročali o velikem zvečanju trigliceridov v plazmi, ki je vodilo v pankreatitis.
Norwegian Bokmål: - Kvinner med tidligere hypertriglyseridemi bør følges nøye under behandling med østrogener, da det ved østrogenbehandling av denne tilstanden er rapportert om sjeldne tilfeller av forhøyede plasmatriglyseridnivåer som førte til pankreatitt.
Slovenian: Samostojno zdravljenje samo z estrogenom ali z bazedoksifenom zveča tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah (imenovanih tudi globoka venska tromboza ali GVT), zlasti v prvem letu jemanja zdravila.
Norwegian Bokmål: Behandling med enten østrogen eller bazedoksifen alene øker begge risikoen for blodpropp i blodårene (også kalt dyp venetrombose eller DVT), spesielt i løpet av det første året av behandlingen med disse legemidlene.
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri 1 od 100 bolnic • bolezen žolčnika (npr. žolčni kamni, vnetje žolčnika (holecistitis)).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos 1 av 100 personer • Galleblæresykdom (f.eks. gallestein, betennelse i galleblæren (kolecystitt)
Slovenian: Zvečano tveganje za raka endometrija, o katerem so poročali pri ženskah, ki so uporabljale samo estrogen, je od 2- do 12-krat večje kot pri neuporabnicah, odvisno pa je od trajanja zdravljenja in odmerka estrogena.
Norwegian Bokmål: Den rapporterte økningen i risiko for endometriekreft hos brukere av kun østrogen varierer fra 2 til 12 ganger større sammenlignet med ikke-brukere, avhengig av behandlingens varighet og østrogendose.
Slovenian: Razmerje tveganja
Norwegian Bokmål: Risikoforhold
Slovenian: Dodatno tveganje za ishemično možgansko kap v petih letih uporabe so ocenili v največjem randomiziranem preskušanju pri ženskah brez maternice (WHI), starih od 50 do 59 let.
Norwegian Bokmål: Tilleggsrisikoen for iskemisk slag over fem års bruk ble vurdert i den største randomiserte studien hos kvinner uten livmor (WHI) i aldersgruppen 50-59 år.
Slovenian: Črnilo črni železov oksid (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rødt (E172)
Slovenian: BZA ni bil genotoksičen ali mutagen v nizu testov, vključno z bakterijskim testom reverzne mutacije in vitro, testu naprednih mutacij v celicah sesalcev na lokusu timidin-kinaze (TK/-) pri celicah mišjega limfoma L5178Y in vitro, testu kromosomskih aberacij pri celicah jajčnika kitajskega hrčka (CHO - Chinese hamster ovary) in vitro in testu mikronukleusa pri miših in vivo.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen var ikke gentoksisk eller mutagent i en serie av tester, inkludert bakteriell in vitroreversmutasjonstest, in vitro-forward mutasjonsanalyse av pattedyrceller ved tymidinkinase-lokus (TK/-) i L5178Y-muselymfomceller, in vitro-test på kromosomavvik i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-celler) og in vivo-mikrokjernetest utført på mus.
Slovenian: Stopnja tveganja je odvisna od trajanja uporabe (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Risikonivået avhenger av bruksvarighet (se pkt.
Slovenian: Zdravilo DUAVIVE se uporablja pri ženskah po menopavzi, ki imajo še vedno maternico in v zadnjih 12 mesecih niso imele naravnega mesečnega perila.
Norwegian Bokmål: Duavive brukes hos kvinner som har vært gjennom overgangsalderen (postmenopausale kvinner) og som fortsatt har en livmor (uterus) og ikke har hatt naturlig menstruasjon i løpet av de siste 12 månedene.
Slovenian: Komponente CE, 17β-estradiol, estron in estriol, se izločijo z urinom, skupaj z glukuronidom in sulfatnimi konjugati.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogen-komponenter, 17β-østradiol, østron og østriol utskilles i urinen sammen med glukuronid og sulfatkonjugater.
Slovenian: Poleg tega je treba ženskam, ki jemljejo CE/BZA, svetovati, da se med potovanjem, pri katerem so dlje časa nepremične, občasno gibljejo.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør kvinner som tar konjugerte østrogener / bazedoksifen rådes til å holde seg i bevegelse med jevne mellomrom under reiser som involverer langvarig immobilisering.
Slovenian: Shranjevanje zdravila DUAVIVE Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Duavive Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: To zdravilo vsebuje konjugirane estrogene in bazedoksifen, uporablja pa se za zdravljenje žensk, ki imajo maternico.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder konjugerte østrogener og bazedoksifen, og brukes til å behandle kvinner med en uterus (livmor).
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti pri ženskah z jetrno insuficienco niso dodatno ocenjevali.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt undersøkt ytterligere hos kvinner med nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za nastanek krvnega strdka boste morda morali prenehati z jemanjem zdravila DUAVIVE približno 4 do 6 tednov pred operacijo (glejte Krvni strdki v veni).
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte å ta Duavive ca. 4 til 6 uker før operasjonen for å redusere risikoen for blodpropp (se avsnitt 2, Blodpropper i en blodåre).
Slovenian: - Pri ženskah v postmenopavzi, ki so prejemale estrogene, so poročali o 2- do 4-kratnem zvečanju tveganja za bolezen žolčnika, pri kateri je potreben kirurški poseg (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: - Hos postmenopausale kvinner som får østrogen er det rapportert om en 2 til 4-gangers økning i risiko for galleblæresykdom som krever kirurgisk inngrep (se pkt.
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri 1 od 100 bolnic • če se pojavijo glavoboli, podobni migreni, ali hudi glavoboli.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos 1 av 100 personer • Hvis du begynner å få migrenelignende hodepine eller alvorlig hodepine.
Slovenian: Število dodatnih primerov možganske kapi zaradi uporabe HNZ se veča s starostjo.
Norwegian Bokmål: Antallet ekstra slagtilfeller på grunn av bruk av HRT vil øke med alderen.
Slovenian: Tveganje za raka endometrija
Norwegian Bokmål: Risiko for endometriekreft
Slovenian: • močno zvišanje krvnega tlaka (simptomi so lahko glavobol, utrujenost, omotica);
Norwegian Bokmål: • En kraftig økning i blodtrykket (symptomene kan være hodepine, tretthet, svimmelhet).
Slovenian: Če se pojavijo taki simptomi, se morajo bolnice izogibati vožnji ali upravljanju strojev, ki zahtevajo natančno vidno zaznavo, dokler simptomi ne izzvenijo ali dokler jim zdravnik ne svetuje, da so te dejavnosti varne.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer inntreffer, skal pasienten unngå kjøring og bruk av maskiner som krever nøyaktig synsoppfattelse til symptomene har opphørt, eller til vedkommende har fått beskjed av legen at det er trygt å gjøre dette.
Slovenian: Razvojnih anomalij plodov niso opazili.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen anomalier i fosterutvikling.
Slovenian: 28 tablet s prirejenim sproščanjem
Norwegian Bokmål: 28 tabletter med modifisert frisetting
Slovenian: Pojav takega dogodka je verjetnejši v prvem letu hormonskega nadomestnega zdravljenja (HNZ) kot pozneje (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av slike hendelser er mer sannsynlig i løpet av det første året med HRT enn senere (se pkt.
Slovenian: Farmakokinetiko enkratnega 20 mg odmerka bazedoksifena so primerjali pri ženskah z okvaro jeter (razred A [n = 6], B [n = 6] in C [n = 6] po Child-Pughovi lestvici) in preiskovankah z normalnim delovanjem jeter (n = 18).
Norwegian Bokmål: Fordelingen av en enkeltdose bazedoksifen på 20 mg ble sammenlignet hos kvinner med nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse A [n = 6], B [n = 6] og C [n = 6]) og pasienter med normal leverfunksjon (n = 18).
Slovenian: Študija Million Women Study (skupina, ki je prejemala samo estradiol) - ocenjeno dodatno tveganje za raka dojke po 5 letih uporabe
Norwegian Bokmål: "1-million-kvinner"-studien (Million Women Study) ("østradiol alene"-armen) - estimert tilleggsrisiko for brystkreft etter 5 års bruk
Slovenian: Bolnice z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze, intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharaze-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel, fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Slovenian: DUAVIVE je zdravilo, ki vsebuje dve učinkovini, imenovani konjugirani estrogeni in bazedoksifen.
Norwegian Bokmål: Duavive er et legemiddel som inneholder to virkestoffer som kalles konjugerte østrogener og bazedoksifen.