FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100) • Zaburzenia ogólne: ból, wzrost ciśnienia krwi, nadmierne odczuwanie bodźców i gorączka.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 100) • Bendrieji sutrikimai: skausmas, padidėjęs kraujospūdis, sustiprėjęs jutimas ir karščiavimas.
Polish: Toksyczny wpływ na oczy
Lithuanian: Toksinis poveikis akims
Polish: Największy wymiar liniowy zmiany o charakterze neowaskularyzacji podsiatkówkowej określa się za pomocą angiografii fluoresceinowej i fotografii dna oka.
Lithuanian: Didžiausia gyslainės neovaskulinio pažeidimo linijinė dimensija nustatoma naudojant fluoresceino angiografiją ir dugno fotografiją.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do infuzji dożylnej.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skiriamas tik intraveninės infuzijos būdu.
Polish: W pełnej krwi człowieka, 90% werteporfiny jest związane z białkami osocza, a 10% z komórkami krwi, z czego bardzo mała część jest związana z błonami komórkowymi.
Lithuanian: Tiriant visą kraują, nustatyta, kad 90 % verteporfino yra susiję su plazma ir 10 % - su kraujo ląstelėmis, iš kurių labai mažai - su ląstelės membrana.
Polish: Problemy związane z infuzją mogą również obejmować nagłą utratę przytomności.
Lithuanian: Staigus sąmonės praradimas taip pat gali būti susijęs su infuzija.
Polish: Lekarz zakłada pacjentowi na oko specjalną soczewkę kontaktową i naświetla oko stosując specjalny laser.
Lithuanian: Gydytojas ant Jūsų akies uždės specialų kontaktinį lęšį ir gydymui naudos specialų lazerį.
Polish: Pacjenci w wieku rozrodczym powinni być świadomi braku danych na temat płodności, a produkt leczniczy Visudyne powinien być stosowany wyłącznie po indywidualnym rozważeniu korzyści i ryzyka.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus pacientus reikia įspėti dėl duomenų apie verteporfino poveikį žmonių vaisingumui nebuvimo, o Visudyne reikėtų skirti tik kiekvienam pacientui atskirai įvertinus preparato riziką ir naudą.
Polish: Nie obserwowano takiego działania u świń przytomnych, którym nie podano środków uspokajających, ani u żadnego innego gatunku, w tym ludzi.
Lithuanian: Šio poveikio nestebėta sąmoningoms, sedacijos nepatyrusioms kiaulėms ar bet kurios rūšies gyvūnams bei žmogui.
Polish: Znacznie obniżoną ostrość wzroku, odpowiadającą 4 lub więcej liniom, w ciągu siedmiu dni po zakończeniu leczenia stwierdzono u 2,1% pacjentów leczonych werteporfiną w badaniach klinicznych III fazy kontrolowanych placebo i u mniej niż 1% pacjentów w badaniach klinicznych niekontrolowanych placebo.
Lithuanian: Ryškiai pablogėjęs regos aštrumas, atitinkantis 4 eilutes ar daugiau, per septynias dienas po gydymo pasireiškė 2,1 % verteporfinu gydytų pacientų placebu kontroliuojamų III fazės akių ligų klinikinių tyrimų metu ir mažiau kaip 1 % pacientų - nekontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Polish: Lek Visudyne jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 fiolkę z proszkiem.
Lithuanian: Visudyne tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1 flakonas su milteliais.
Polish: Jeśli taka sytuacja będzie miała miejsce, pacjent może odczuwać wzmożoną wrażliwość tej partii skóry na światło, aż do czasu, gdy zielone przebarwienie skóry ustąpi.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų Jums, tuomet būtų padidėjęs tos odos vietos jautrumas šviesai tol, kol išnyktų žalia spalva.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania werteporfiny w czasie ciąży.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie verteporfino vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: Zaburzenia serca Częstość nieznana
Lithuanian: Širdies sutrikimai Dažnis nežinomas
Polish: Uznano, że żaden ze zgonów nie był związany z leczeniem.
Lithuanian: Su gydymu susijusių mirties atvejų nestebėta.
Polish: U pacjentów włączonych do obserwacji w 24. miesiącu badania i leczonych w niekontrolowanym, otwartym postępowaniu leczniczym w zależności od potrzeby, długookresowe, rozszerzone dane sugerują, że wynik badania wzroku pozostawał niezmienny do 60. miesiąca obserwacji.
Lithuanian: Po 24 mėnesių pacientai buvo toliau stebimi ir gydomi pagal poreikį nekontroliuojamo, atviro Visudyne ilgalaikio tyrimo pratęsimo metu ir gauti duomenys rodė, kad po 24 gydymo mėnesių gautas poveikis regėjimui gali išlikti iki 60 mėnesių.
Polish: Hipercholesterolemia.
Lithuanian: Hipercholesterolemija.
Polish: 15 mg proszku do sporządzania roztworu do infuzji w szklanej fiolce jednorazowego użytku (typ I), szczelnie zamkniętej korkiem bromobutylowym i kapslem aluminiowym typu flip-off.
Lithuanian: 15 mg miltelių infuziniam tirpalui vienkartinio naudojimo stikliniame flakone (I tipo), užkimštame brombutilo kamščiu ir nuplėšiamu aliuminio dangteliu.
Polish: Wpływ płci Po podaniu odpowiedniej dawki płeć nie ma istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne.
Lithuanian: Lyties įtaka Skiriant rekomenduojamą dozę, lytis reikšmingai neįtakoja preparato farmakokinetinių savybių.
Polish: Przed użyciem proszek rozpuszcza się w wodzie, otrzymując nieprzezroczysty, ciemnozielony roztwór.
Lithuanian: Prieš vartojimą miltelius ištirpinti vandenyje, kad susidarytų nepermatomas tamsiai žalias tirpalas.
Polish: W osoczu człowieka, 90% werteporfiny jest związane z frakcjami lipoprotein osocza, a około 6% jest związane z albuminami.
Lithuanian: Tiriant žmogaus plazmą, nustatyta, kad 90 % verteporfino yra susiję su lipoproteinų frakcija ir maždaug 6 % - su albuminu.
Polish: Werteporfina w stężeniu większym niż 5-krotne maksymalne oczekiwane stężenie u pacjentów powodowała w warunkach in vitro słabo nasiloną aktywację układu dopełniacza w ludzkiej krwi.
Lithuanian: Daugiau kaip 5 kartus didesnė negu didžiausia gydomų pacientų verteporfino koncentracija plazmoje mažai aktyvina komplementą žmogaus kraujyje in vitro.
Polish: • Zaburzenia ogólne: zmiany w rytmie serca.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: pakitęs širdies susitraukimų dažnis.
Polish: Wiadomo, że środki takie jak blokery kanału wapniowego, polimyksyna B oraz radioterapia wywołują zmiany w śródbłonku naczyń.
Lithuanian: Žinoma, kad tokie preparatai, kaip kalcio kanalų blokatoriai ir polimiksinas B, bei radioterapija pakeičia kraujagyslių endotelio funkciją.
Polish: W badaniach klinicznych nie stwierdzono klinicznie istotnej aktywacji układu dopełniacza, jednakże w badaniach prowadzonych po wprowadzeniu produktu leczniczego do lecznictwa stwierdzono występowanie reakcji anafilaktycznych.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nestebėtas kliniškai svarbus komplemento aktyvinimas, tačiau vaisto naudojimo medicinos praktikoje metu pasitaikė anafilaksinių reakcijų.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej lub innej ciężkiej reakcji alergicznej podczas lub po infuzji, podawanie produktu Visudyne należy natychmiast przerwać i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Visudyne, pasireiškė anafilaksinių reakcijų. Jei infuzijos metu arba po jos atsiranda anafilaksinė ar kitokia sunki alerginė reakcija, Visudyne vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
Polish: U mniejszego odsetka pacjentów leczonych produktem leczniczym Visudyne wystąpiły zdarzenia prowadzące do śmierci (n=4 [1,8%] w porównaniu do n=3 [2,6%]); uznano, że żaden ze zgonów nie był związany z leczeniem.
Lithuanian: Mažesniam procentui Visudyne vartojusių pacientų pasireiškė mirtį sąlygoję reiškiniai (n=4 [1,8 %] lyginant su n=3 [2,6 %]); su gydymu susijusių mirties atvejų nestebėta.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane u pacjentów z patologiczną krótkowzrocznością były podobne do działań niepożądanych zgłaszanych u pacjentów z AMD.
Lithuanian: Patologine miopija sergantiems pacientams pasireiškę nepageidaujami reiškiniai buvo panašūs į nepageidaujamus reiškinius, pasireiškusius pacientams, kuriems yra AMD.
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (definiowanymi jako osoby z dwoma nieprawidłowymi wynikami prób czynnościowych wątroby w chwili włączenia do badania), wartości AUC i Cmax nie różniły się w sposób istotny od wartości odnotowanych w grupie kontrolnej.
Lithuanian: Tiriant pacientus, kuriems buvo nesunkus kepenų veiklos sutrikimas (apibūdinamas kaip nustatyti du pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodikliai prieš įtraukiant į tyrimą), reikšmingų AUC ir Cmax rodiklių skirtumų lyginant su kontroline grupe nenustatyta.
Polish: Ryzyko znacznego pogorszenia widzenia
Lithuanian: Ryškaus regos pablogėjimo rizika
Polish: Co 3 miesiące należy wykonywać u pacjentów badania kontrolne.
Lithuanian: Paciento būklę būtina kartotinai vertinti kas 3 mėnesius.
Polish: Wcześniejsze podanie difenhydraminy zmniejszało takie działanie, co sugeruje, że rolę w tym procesie może odgrywać histamina.
Lithuanian: Prieš dozę vartojamas difenhidraminas sumažina šiuos efektus, todėl manoma, kad šiam procesui gali turėti įtakos histaminas.
Polish: W kierunku donosowym ognisko leczenia musi być oddalone o co najmniej 200 μm od krawędzi skroniowej tarczy nerwu wzrokowego.
Lithuanian: Gydomosios dėmės nosinis kraštas turi būti mažiausiai 200 m nutolęs nuo optinio disko smilkininio krašto.
Polish: Przedawkowanie produktu leczniczego może prowadzić do wydłużenia okresu występowania nadwrażliwości na światło.
Lithuanian: Dėl vaistinio preparato perdozavimo gali pailgėti laikotarpis, kurio metu pacientas būna jautrus šviesai.
Polish: - Jeśli po podaniu leku wystąpią jakiekolwiek dolegliwości związane z oczami, takie jak utrata widzenia, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Lithuanian: - Jeigu po gydymo Jums yra akių sutrikimų, pavyzdžiui, regos netekimas, pasakykite gydytojui.
Polish: - Jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek ciężkie schorzenia wątroby lub niedrożność dróg żółciowych, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem leczenia lekiem Visudyne.
Lithuanian: - Jeigu sergate kokia nors kepenų liga ar yra tulžies latakų nepraeinamumas, pasakykite gydytojui prieš pradėdami gydymą Visudyne.
Polish: Reakcja wystąpiła głównie u pacjentów z AMD z postacią ukrytą (4,9%) lub minimalnie klasyczną CNV i nie była zgłaszana u pacjentów otrzymujących placebo.
Lithuanian: Šis reiškinys dažniausiai pasireiškė AMD (senatvine dėmės degeneracija) sergantiems pacientams, kuriems yra slaptas (4,9 %) ar neryškus klasikinis CNV pažeidimas, ir nestebėtas placebo vartojusiems pacientams.
Polish: Drugim etapem jest aktywacja produktu leczniczego Visudyne światłem dokładnie w 15 minut od rozpoczęcia infuzji (patrz „Sposób podawania").
Lithuanian: Antrasis žingsnis yra Visudyne aktyvinimas šviesa po 15 minučių nuo infuzijos pradžios (žr.
Polish: Werteporfina i jej dwukwasowy metabolit przenikają w małych ilościach do mleka kobiecego.
Lithuanian: Verteporfino ir jo dirūgšties metabolito nedideliais kiekiais patenka į motinos pieną.
Polish: W przypadku bezpośredniego kontaktu ciała z lekiem Visudyne należy zmyć go dokładnie wodą.
Lithuanian: Tiesioginio kontakto su Visudyne vietą būtina kruopščiai nuplauti vandeniu.
Polish: Lek Visudyne zawiera substancję czynną werteporfinę, aktywowaną pod wpływem światła laserowego, stosowanego w terapii fotodynamicznej.
Lithuanian: Visudyne sudėtyje yra veikliosios medžiagos verteporfino, kuris aktyvinamas lazerio šviesos vadinamojo fotodinaminio gydymo metu.
Polish: Produkty chroniące przed promieniowaniem UV światła słonecznego nie zabezpieczają przed wystąpieniem reakcji nadwrażliwości na światło.
Lithuanian: Apsauginės priemonės nuo ultravioletinių spindulių neapsaugo nuo fotosensibilizacijos reakcijų.
Polish: Pacjenci, którzy otrzymali produkt leczniczy Visudyne stają się nadwrażliwi na światło przez 48 godzin po infuzji.
Lithuanian: Visudyne vartojantys pacientai bus jautrūs šviesai 48 valandas po infuzijos.
Polish: Stopień toksycznego wpływu na oczy u zdrowych królików i małp, szczególnie na siatkówkę i (lub) naczyniówkę oka był zależny od dawki produktu leczniczego, dawki światła oraz czasu naświetlania.
Lithuanian: Sveikiems triušiams ir beždžionėms nustatytas toksinio poveikio akims (ypatingai tinklainei ir gyslainei) intensyvumas koreliavo su vartoto vaistinio preparato doze, šviesos doze ir apšvietimo trukme.
Polish: Wydalanie werteporfiny i jej metabolitu przez nerki jest minimalne (<1% dawki werteporfiny) i dlatego występowanie klinicznie istotnych zmian w ekspozycji na werteporfinę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest mało prawdopodobne.
Lithuanian: Verteporfino ir jo metabolitų ekspresija pro inkstus yra nedidelė (<1 % suvartotos verteporfino dozės), todėl nesitikima, kad pacientams, kuriems sutrikusi inkstų veikla, būtų kliniškai reikšmingų verteporfino ekspozicijos pokyčių.
Polish: Toksyczność po podaniu dawki pojedynczej i dawek wielokrotnych
Lithuanian: Toksinis vienkartinės ir kartotinių dozių poveikis
Polish: W oparciu o dane teoretyczne, mimo braku danych klinicznych, takie środki mogłyby spowodować zwiększenie wychwytu werteporfiny do tkanek podczas jednoczesnego stosowania.
Lithuanian: Nepaisant klinikinių įrodymų trūkumo, tačiau remiantis teoriniais duomenimis, kartu vartojant šių preparatų gali padidėti verteporfino prasiskverbimas į audinius.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums skiriant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Polish: W tym czasie należy unikać bezpośredniego wystawiania się na światło słoneczne, jasne światło w pomieszczeniu, takie jak solarium, jasne oświetlenie halogenowe lub oświetlenie o dużej mocy, stosowane przez chirurgów i stomatologów lub na światło emitowane przez niektóre urządzenia medyczne, takie jak oksymetry pulsacyjne (stosowane do pomiaru zawartości tlenu we krwi).
Lithuanian: Tuo laikotarpiu saugokitės tiesioginių saulės spindulių, ryškios patalpų šviesos, pvz., soliariumų, ryškios halogenų šviesos, didelio galingumo šviesos, naudojamos chirurgų ar stomatologų, arba medicinos prietaisų, pvz., pulsinių oksimetrų (naudojamų deguonies kiekiui kraujyje matuoti), spinduliuojamos šviesos.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Visudyne Przedawkowanie leku Visudyne może spowodować wydłużenie czasu nadwrażliwości na światło i w związku z tym pacjent może potrzebować ochrony przez czas dłuższy niż 48 godzin, zgodnie z instrukcjami podanymi w punkcie 2.
Lithuanian: Perdozavus Visudyne, pailgėja jautrumo šviesai laikotarpis, todėl gali tekti ilgiau nei 48 valandas laikytis 2 skyriuje nurodytų atsargumo priemonių.
Polish: Co to jest lek Visudyne i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Visudyne Jak stosować lek Visudyne
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Visudyne ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš pradedant gydymą Visudyne Kaip vartojamas Visudyne Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Visudyne
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań oceniających możliwe działanie rakotwórcze werteporfiny.
Lithuanian: Kancerogeninio verteporfino poveikio tyrimų neatlikta.
Polish: Związki cytotoksyczne powstają tylko po aktywacji werteporfiny przez światło w obecności tlenu.
Lithuanian: Jis sudaro citotoksinius junginius tik po aktyvinimo šviesa ir dalyvaujant deguoniui.
Polish: Ponieważ werteporfina jest wydalana głównie przez drogi żółciowe (wątrobę), jest możliwe zwiększenie ekspozycji na werteporfinę.
Lithuanian: Kadangi verteporfino daugiausia išskiriama su tulžimi, gali padidėti jo ekspozicija.
Polish: Ponieważ okluzja naczyń stanowi główny mechanizm działania werteporfiny, istnieje teoretyczna możliwość, że środki takie jak leki rozszerzające naczynia lub leki zmniejszające krzepnięcie i agregację płytek (np. inhibitory tromboksanu A2) mogą hamować działanie werteporfiny.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie slopina kraujagyslių okliuziją Kraujagyslių okliuzija yra svarbiausias verteporfino veikimo mechanizmas, todėl yra teorinė galimybė, kad kraujagysles plečiantys preparatai ir preparatai, kurie slopina krešulių susidarymą bei trombocitų agregaciją (pvz., tromboksano A2 inhibitoriai), gali slopinti verteporfino poveikį.
Polish: • Zaburzenia ogólne: nadwrażliwość (reakcje alergiczne), omdlenia, ból głowy, zawroty głowy, duszności.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: padidėjusio jautrumo (alerginės reakcijos), alpimas (nualpimas), galvos skausmas, svaigulys, dusulys.
Polish: Tlen atomowy powoduje uszkodzenie struktur biologicznych w obszarze, do którego może dyfundować, co prowadzi do miejscowego zamknięcia naczyń, uszkodzenia komórek, a w pewnych warunkach do śmierci komórek.
Lithuanian: Singletinio deguonies atomai pažeidžia biologines struktūras difuzijos ribose, sukelia vietinį kraujagyslių nepralaidumą, ląstelių pažeidimą ir tam tikromis sąlygomis ląstelių žūtį.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty lecznicze okulistyczne, Środki antyneowaskularyzacyjne, kod ATC: S01LA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai akių ligoms gydyti, vaskuliarizaciją slopinantys vaistai, ATC kodasS01LA01
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje wazowagalne i nadwrażliwości mogą być ciężkie i mogą wystąpić drgawki.
Lithuanian: Retais atvejais vazovagalinės ir padidėjusio jautrumo reakcijos gali būti sunkios ir sukelti traukulius.
Polish: Pacjenci nie powinni przebywać w ciemności i należy ich zachęcać do ekspozycji skóry na działanie rozprosznego światła w pomieszczeniach, ponieważ sprzyja to szybkiej eliminacji produktu leczniczego przez skórę w procesie nazywanym „fotowybielaniem" (ang. photobleaching).
Lithuanian: Pacientui nereikia būti tamsoje, jį reikia padrąsinti nesaugoti odos nuo įprastinės patalpų šviesos, kuri padės greičiau vaistiniam preparatui išsiskirti pro odą vykstant vadinamajam fotobalinimui.
Polish: Celem badań było wykazanie długotrwałej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania terapii fotodynamicznej z użyciem werteporfiny w ograniczaniu pogarszania się ostrości wzroku spowodowanego zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem u pacjentów z poddołkową neowaskularyzacją podsiatkówkową.
Lithuanian: Tyrimo tikslas buvo nustatyti ilgalaikį fotodinaminio gydymo verteporfinu efektyvumą ir saugumą stabdant regos aštrumo mažėjimą pacientams, kuriems yra poduobutinė gyslainės neovaskuliarizacija dėl senatvinės tinklainės geltonosios dėmės degeneracijos.
Polish: W 24. miesiącu, u 79% pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Visudyne wobec 72% pacjentów otrzymujących placebo ostrość wzroku zmniejszyła się o mniej niż 3 linie (p=0,38).
Lithuanian: 24-ąjį mėnesį 79 % Visudyne gydytų pacientų ir 72 % placebą vartojusių pacientų regos aštrumas sumažėjo mažiau kaip 3 eilutėmis (p=0,38).
Polish: Werteporfina nie była genotoksyczna w zwykle stosowanych testach genotoksyczności, przeprowadzonych przy braku lub w obecności światła.
Lithuanian: Atliekant įprastinių genotoksiškumo tyrimų seriją, verteporfinas nebuvo genotoksiškas veikiant ar neveikiant šviesai.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one zwiększyć wrażliwość na światło: - tetracykliny lub sulfonamidy (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych), - pochodne fenotiazyny (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub nudności i wymiotów), - pochodne sulfonylomocznika (stosowane w leczeniu cukrzycy), - leki stosowane w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi, - tiazydowe leki moczopędne (stosowane w celu obniżenia ciśnienia tętniczego krwi), - gryzeofulwinę (stosowaną w leczeniu zakażeń grzybiczych), - antagoniści kanału wapniowego (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, dusznicy i nieprawidłowego rytmu serca), - antyoksydanty, takie jak beta-karoten lub leki mogące usuwać lub dezaktywować wolne rodniki
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių minėtų vaistų, kadangi gali padidėti Jūsų jautrumas šviesai: - tetraciklinų ar sulfonamidų (vartojamų bakterinėms infekcijoms gydyti), - fenotiazinų (vartojamų psichikos sutrikimams arba pykinimui ir vėmimui gydyti), - sulfanilšlapalo darinių (vartojamų diabetui gydyti), - cukraus kiekiui kraujyje mažinti vartojamų vaistų, - tiazidų grupės diuretikų (vartojamų padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti), - grizeofulvino (vartojamo grybelinei infekcijai gydyti), - kalcio kanalų blokatorių (vartojamų aukšto kraujospūdžio gydymui, krūtinės anginai ir sutrikusiam širdies ritmui), - antioksidantų, tokių kaip beta-karotino ar vaistų, kurie gali pašalinti ar nukenksminti laisvuosius radikalus (tokių kaip dimetilsulfoksido (DMSO), formiato, manitolio ir alkoholio), - vazodilatatorių (vartojamų atpalaiduoti kraujagyslių sienelių lygiuosius raumenis ir tokiu būdu praplėsti kraujagysles), - arba, jei šiuo metu atliekama radioterapija.
Polish: Badanie to nie wykazało jednak żadnych statystycznie istotnych wyników w odniesieniu do pierwszorzędowego parametru skuteczności w 12. miesiącu (odpowiedź z 15 literami 62,7% w porównaniu do 55,0%, p=0,150; odpowiedź z 30 literami 84,0% w porównaniu do 83,3%, p=0,868) i w 24. miesiącu (odpowiedź z 15 literami 53,3% w porównaniu do 47,5%, p=0,300; odpowiedź z 30 literami 77,5% w porównaniu do 75,0%, p=0,602).
Lithuanian: Tyrimo metu nenustatyta jokių statistiškai patikimų pagrindinių efektyvumo rodiklių rezultatų 12-ąjį mėnesį (pacientų, kuriems gautas 15 raidžių efektas, buvo 62,7 % lyginant su 55,0 %, p=0,150; pacientų, kuriems gautas 30 raidžių efektas, buvo 84,0 % lyginant su 83,3 %, p=0,868) ar 24-ąjį mėnesį (pacientų, kuriems gautas 15 raidžių efektas, buvo 53,3 % lyginant su 47,5 %, p=0,300; pacientų, kuriems gautas 30 raidžių efektas, buvo 77,5 % lyginant su 75,0 %, p=0,602).
Polish: Co zawiera lek Visudyne - Substancją czynną leku jest werteporfina.
Lithuanian: Visudyne sudėtis - Veiklioji medžiaga yra verteporfinas.
Polish: Wyróżnia się dwie postaci neowaskularyzacji podsiatkówkowej: postać klasyczną i postać ukrytą.
Lithuanian: Yra du gyslainės neovaskuliarizacijos tipai: klasikinė ir slaptoji gyslainės neovaskuliarizacija.
Polish: Utrata wzroku jest spowodowana przez nowe naczynia krwionośne (neowaskularyzacja podsiatkówkowa), które niszczą siatkówkę (światłoczułą błonę, która wyściela tylną część oka).
Lithuanian: Regos netekimą sukelia naujos kraujagyslės (gyslainės neovaskuliarizacija), kurios pažeidžia tinklainę (akies užpakalinę dalį išklojančią šviesai jautrią membraną).
Polish: Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1 000)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 1 000)
Polish: 5, reakcje związane z infuzją dożylną, głównie przedstawiane jako ból pleców
Lithuanian: 5, su infuzija susijusi reakcija, dažniausia pasireiškianti nugaros skausmu5, 6.
Polish: Po podaniu leku Visudyne w infuzji, zostaje on rozprowadzony do tkanek za pośrednictwem naczyń krwionośnych, w tym także naczyń znajdujących się w tylnej części oka.
Lithuanian: Kai Jums skiriama Visudyne infuzija, vaistas kraujagyslėmis, įskaitant ir užpakalinėje akies dalyje esančias kraujagysles, pasiskirsto Jūsų kūne.
Polish: Ból w klatce piersiowej związany z infuzją
Lithuanian: Su infuzija susijęs krūtinės skausmas
Polish: Badania wykazały różnicę pomiędzy grupami wynoszącą 15% (61% pacjentów w grupie leczonych produktem leczniczym Visudyne w porównaniu z 46% pacjentów w grupie placebo; p<0,001; analiza ITT).
Lithuanian: Tyrimai parodė 15 % skirtumą tarp tirtųjų grupių (61 % Visudyne gydytiems pacientams lyginant su 46 % placebą vartojusiems pacientams, p<0,001, ITT analizė).
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Lithuanian: Laikymo sąlygas žr.
Polish: W przypadku nawrotów przecieku z nowoutworzonych naczyń naczyniówki, można powtarzać leczenie produktem leczniczymVisudyne do 4 razy w roku.
Lithuanian: Pasikartojus CNV (poduobutinės gyslainės neovaskuliarizacijai), gydyti Visudyne galima iki 4 kartų per metus.
Polish: W celu uzyskania dawki 6 mg/m powierzchni ciała (zalecana dawka lecznicza) należy rozcieńczyć odpowiednią ilość roztworu leku Visudyne w roztworze dekstrozy do wstrzykiwań 50 mg/ml (5%) do końcowej objętości 30 ml.
Lithuanian: Norint švirkšti 6 mg/m kūno paviršiaus dozę (gydymui rekomenduojama dozė), reikiamą Visudyne tirpalo kiekį skiesti 50 mg/ml (5 %) dekstrozės infuziniu tirpalu, kad gautųsi 30 ml galutinio tirpalo.