FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате: - лекарства за болестта на Паркинсон, наречени селективни MAO инхибитори като разагилин, селегилин и сафинамид, COMT инхибитори като ентакапон, толкапон и опикапон или антихолинергични средства като орфенадрин и трихексифенидил; - лекарства за лечение на психични заболявания, включващи шизофрения, като бенперидол, халоперидол, рисперидон, хлорпромазин, флуфеназин деканоат, фенотиазин, бутирофенон или трифлуоперазин; - метоклопрамид за лечение на гадене; - изониазид за лечение на туберкулоза; - лекарства за лечение на високо кръвно налягане, като може да се наложи дозата да бъде коригирана; - лекарства за лечение на депресия, наречени трициклични антидепресанти, като кломипрамин, дезипрамин или доксепин; - амантадин за лечение на грип или на болестта на Паркинсон.
Norwegian Bokmål: klorpromazin, flufenazindekanoat, fenotiazin, butyrofenon eller trifluoperazin; - metoklopramid til behandling av kvalme; - isoniazid, et antibiotikum til behandling av tuberkulose; - legemidler for høyt blodtrykk, ettersom det kan hende at dosen må justeres; - legemidler for depresjon som kalles trisykliske antidepressiva som klomipramin, desipramin eller doksepin; - amantadin til å behandle influensa eller Parkinsons sykdom.
Bulgarian: Откъснете 2 капсули.
Norwegian Bokmål: Riv 2 kapsler av blisteret.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища ретенция на урина хроматурия, инконтиненция на урина
Norwegian Bokmål: Urinretensjon, Kromaturi, Urininkontinens
Bulgarian: Капсулите трябва да се изваждат от блистера само непосредствено преди употреба.
Norwegian Bokmål: Kapslene må bare tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Bulgarian: - невъзможност да устоите на импулса да извършите действие, което може да е вредно, като например: - силен импулс за хазарт, въпреки сериозните лични и семейни последствия; - променен или повишен сексуален интерес и поведение, което представлява проблем за
Norwegian Bokmål: - manglende evne til å motstå impulsen til å gjennomføre en handling som kan være skadelig, som kan omfatte: - sterk impuls til overdreven pengespilling til tross for alvorlige personlige eller familiære konsekvenser; - endret eller økt seksuell interesse og oppførsel av betydelig bekymring for deg selv eller andre, for eksempel økt seksualdrift; - ukontrollerbar overdreven shopping eller pengebruk; - overspising (spiser store mengder med mat på kort tid) eller tvangsspising (spiser mer mat enn normalt og mer enn hva som behøves for å tilfredsstille sulten).
Bulgarian: - ако приемате определени антидепресантни лекарства, наречени неселективни МАО инхибитори (напр. изокарбоксазид и фенелзин).
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker visse antidepressive legemidler som kalles ikke-selektive MAO-hemmere
Bulgarian: По време на лечение с леводопа или след започване или увеличаване на дозата леводопа пациентите може да изпитат ново или влошено психично състояние и поведенчески промени, които може да са тежки, включително подобно на психотично поведение или суицидно поведение.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve ny eller forverret kognitiv status og atferdsendringer, som kan være alvorlige, inkludert psykose-lignende atferd og selvmordsatferd under behandling med levodopa eller etter å ha startet eller økt dosen av levodopa.
Bulgarian: Дръжте инхалатора далеч от устата и издишайте
Norwegian Bokmål: Trinn 7: Hold inhalatoren vekk fra munnen og pust ut
Bulgarian: Данните от употребата н Inbrija по време на респираторна инфекция са ограничени.
Norwegian Bokmål: Det finnes en begrenset mengde med data om bruk av Inbrija under en luftveisinfeksjon.
Bulgarian: - нови или засилени неестествени движения на тялото (дискинезия); - инфекции на носа, синусите, гърлото или белите дробове; - промяна в цвета на секретите; - промяна в цвета на носния секрет (т.е. не е прозрачен); - дразнене в гърлото или сърбеж в гърлото;
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer): - nye eller økning av unormale kroppsbevegelser (dyskinesi); - infeksjoner i nese, bihuler, hals eller lunger; - slim får en annen farge; - misfarget (dvs. ikke klar) snørr; - irritert eller kløende hals; - kvalme; oppkast; - økt falltendens.
Bulgarian: Влияние върху изследванията
Norwegian Bokmål: Interferens med prøver
Bulgarian: - Капсулите трябва да се изваждат от блистерната опаковка само непосредствено преди употреба.
Norwegian Bokmål: - Kapslene skal bare tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Bulgarian: - Закритоъгълна глаукома - Феохромоцитом.
Norwegian Bokmål: - Feokromocytom.
Bulgarian: Когато използвате инхалатора и капсулите, ръцете Ви трябва да са чисти и сухи.
Norwegian Bokmål: • Sørg for å ha rene og tørre hender når du bruker inhalatoren og kapslene.
Bulgarian: Всеки от тези симптоми може да означава, че сте развили състояние, наречено закритоъгълна глаукома, което настъпва внезапно: не приемайте Inbrija и потърсете спешна медицинска помощ.
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av disse symptomene, kan du ha en øyesykdom som kalles trangvinklet glaukom, som plutselig kan oppstå: ikke ta
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Inbrija, ако имате, някога сте имали или развиете: - астма, дихателни затруднения, като например хронична обструктивна белодробна болест
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker Inbrija dersom du har, eller har hatt, eller utvikler: - astma, pustevansker som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller andre langvarige lungesykdommer eller pusteproblemer; - enhver form for alvorlige psykiske lidelser som psykose; - et hjerteinfarkt, eller problemer med hjerterytmen.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Inbrija Как да използвате Inbrija
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Inbrija Bruk ikke Inbrija:
Bulgarian: - Когато отворите нова опаковка, винаги използвайте новият инхалатор, предоставен в нея.
Norwegian Bokmål: - Når du åpner en ny eske må du alltid bruke den nye inhalatoren som følger med. - Legen eller apoteket vil vise deg hvordan du skal bruke legemidlet riktig.
Bulgarian: Стъпка 4:
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Bulgarian: Преди отново да шофирате или да работите с машини, трябва да се уверите, че вече нямате пристъпи на внезапно заспиване, замайване и сънливост.
Norwegian Bokmål: Du må være helt sikker på at du ikke får plutselig innsovning, svimmelhet og søvnighet før du kjører eller bruker maskiner igjen.
Bulgarian: Нарушения на нервната система дискинезия дистония,
Norwegian Bokmål: Unormalt åndedrett, Dysfoni,
Bulgarian: ПРОДУКТ Inbrija 33 mg прах за инхалация, твърди капсули
Norwegian Bokmål: Inbrija 33 mg inhalasjonspulver, harde kapsler
Bulgarian: Нарушения на очите замъглено зрение, диплопия, мидриаза, окулогирична криза, блефароспазъм
Norwegian Bokmål: Mydriasis, Okulogyre kriser, Blefarospasme
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции падане a Ритъмни нарушения на сърдечната дейност е комбиниран термин, включващ предсърдно мъждене, предсърдно трептене, атриовентрикуларен блок, бедрен блок, синдром на болния синусов възел, брадикардия и тахикардия.
Norwegian Bokmål: Fall a Hjerterytmeforstyrrelser er her et samlebegrep for atrieflimmer, atrieflutter, atrioventrikulært blokk, grenblokk, syk sinus-syndrom, bradykardi og takykardi.
Bulgarian: С неизвестна честота невролептичен малигнен синдром (вж. точка 4.4) атаксия, дисгеузия, когнитивни разстройства, синдром на Horner, деменция
Norwegian Bokmål: Kognitiv forstyrrelse, Horners syndrom, Demens
Bulgarian: Лекарствени продукти за лечение на локални или системни белодробни заболявания
Norwegian Bokmål: Lokale eller systemiske pulmonale legemidler
Bulgarian: Освободете накрайника
Norwegian Bokmål: Slipp munnstykket
Bulgarian: Ви конвулсират силно, ако имате треперене, превъзбуда, объркване, висока температура, ускорен пулс или големи отклонения в измерванията на кръвното налягане.
Norwegian Bokmål: Oppsøk akutt legehjelp dersom musklene dine blir veldig stive eller får voldsomme rykninger, du får skjelving, opphisselse, forvirring, feber, rask puls eller store blodtrykkssvingninger.
Bulgarian: Ако сте спрели използването на Inbrija
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Inbrija
Bulgarian: 60 твърди капсули + 1 инхалатор
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, harde kapsler 60 harde kapsler + 1 inhalator 92 harde kapsler + 1 inhalator
Bulgarian: 168 (4 x 42) таблетки
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje Pakningsstørrelse boks (HDPE) 168 (4 x 42) tabletter boks (HDPE) 42 tabletter
Bulgarian: Листовката за лекаря трябва да включва следните основни елементи:
Norwegian Bokmål: Veiledningen til legenbør inneholde følgende hovedpunkter:
Bulgarian: Държавите-членки трябва да съгласуват окончателния обучителен пакет за медицински специалисти с притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) преди продуктът да бъде пуснат на
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal være enig med innehaver av markedsføringstillatelsen om den endelige utdannelsespakken til helsepersonell før produktet lanseres i deres territorium.
Bulgarian: Държавите-членки трябва да гарантират, че ПРУ ще осигури снабдяването на всички лекари, които се очаква да предписват или прилагат INCIVO, с обучителен пакет за медицински
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sørge for at innehaver av markedsføringstillatelsen gir alle leger som forventes å forskrive eller bruke INCIVO, en utdannelsepakke til helsepersonell som inneholder følgende: Preparatomtale
Bulgarian: Класифициране и овладяванена обриви и тежки кожни реакции, особено по отношение на критериите за продължаване или прекъсване приема на Снимки на обриви в зависимост от различните степени по тежест
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata for utslett og alvorlige kutane reaksjoner fra fasene 2 og 3 Forekomst av utslett og alvorlige kutane reaksjoner Gradering og håndtering av utslett og alvorlige kutane reaksjoner, spesielt med hensyn til kriteriene for fortsettelse eller seponering av telaprevir og de andre behandlingskomponentene
Bulgarian: Държавите-членки трябва да осигурят изпълнението на всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, посочен по-долу:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene bør sørge for at alle nedenfornevnte betingelser eller restriksjoner med hensyn til sikker og effektiv bruk av legemidlet implementeres:
Bulgarian: ОТ ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Bulgarian: Следователно тази комбинация трябва да се използва предпазливо или да се обсъдят алтернативи.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør derfor brukes med forsiktighet eller alternativer bør vurderes.
Bulgarian: Процентът на трансфузиите за целия период на проучване е съответно 4,6% и 1,6%.
Norwegian Bokmål: Transfusjonsrate gjennom hele studieperioden var henholdsvis 4,6 % og 1,6 %.
Bulgarian: Листовката за лекаря трябва да включва следните основни елементи:
Norwegian Bokmål: Veiledningen til legen bør inneholde følgende hovedpunkter:
Bulgarian: Не махайте този сушител от бутилката.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dette tørremidlet ut av boksen.
Bulgarian: INCIVO таблетки трябва да се съхраняват в оригиналната бутилка.
Norwegian Bokmål: INCIVO tabletter skal oppbevares i originalboksen.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Norwegian Bokmål: Oppbevar boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Bulgarian: Незабавно и трайно прекратете приема на INCIVO.
Norwegian Bokmål: Seponer omgående INCIVO permanent.
Bulgarian: 3 и/или албумин < 3,3 g/dl.
Norwegian Bokmål: 3 og/eller albumin < 3,3 g/dl.
Bulgarian: Клиничен коментар
Norwegian Bokmål: Klinisk kommentar
Bulgarian: ® TaqMan HCV Test (версия 2.0) за употреба с високо пречистена система.
Norwegian Bokmål: ® HCV-test (versjon 2.0) for bruk med High Pure-system.
Bulgarian: Повече от 90% от обривите са с лека или умерена тежест.
Norwegian Bokmål: Mer enn 90 % av utslettene var av lett eller moderat alvorlighetsgrad.
Bulgarian: Честотата е изчислена по броя на пациентите за всеки параметър.
Norwegian Bokmål: Frekvensen ble beregnet ut fra antall pasienter per parameter.
Bulgarian: Затова е абсолютно необходимо да вземете всички предпазни мерки против забременяване по време на
Norwegian Bokmål: Det er derfor absolutt nødvendig at du tar alle forholdsregler for å unngå å bli gravid under denne behandlingen.
Bulgarian: Затова е много важно да прочетете и листовките, придружаващи тези лекарства.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du leser pakningsvedleggene til disse legemidlene også.
Bulgarian: Винаги приемайте таблетките с храна.
Norwegian Bokmål: Ta alltid tablettene sammen med mat.
Bulgarian: Пациенти с планирана обща продължителност на лечението 24 седмици.
Norwegian Bokmål: Pasienter med planlagt total behandlingsvarighet på 24 uker.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусно средство с директно действие, ATC код: J05AE11.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AE11
Bulgarian: Вариантите на репликона, генерирани от секвенции, получени от пациенти, показват сходни резултати.
Norwegian Bokmål: Replikonvarianter generert fra sekvenser fra pasienter viste tilsvarende resultater.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след „Годен до:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter " Utl.dato".
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящият дозов режим за Вас.
Norwegian Bokmål: Legen velger riktig doseringsplan for deg.
Bulgarian: Снимки на обриви в зависимост от различните степени по тежест
Norwegian Bokmål: • Bilder av utslett i henhold til forskjellige graderinger
Bulgarian: Те ще Ви бъдат разяснени от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å forklare deg dette.
Bulgarian: Хипербилирубинемия се наблюдава често при тази комбинация.
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi forekommer hyppig med denne kombinasjonen.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал.7 от Директива 2001/83ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Bulgarian: В стационарно състояние ефективното време на полуживот е 9-11 часа.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state er effektiv halveringstid ca. 9-11
Bulgarian: Може да се появи по всяко време след началото на лечението, въпреки че при повечето случаи се е появил между 6 и 10 седмици след започване на лечението с INCIVO.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå når som helst etter behandlingsstart, selv om de fleste tilfellene oppsto mellom seks og ti uker etter
Bulgarian: След края на лечението може да е необходима около една седмица за пълното изчезване на инхибирането.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet behandling kan det gå ca. én uke før hemmingen forsvinner helt.
Bulgarian: При плъхове и кучета телапревир се свързва с обратим спад в параметрите на червените кръвни клетки, придружен от регенеративен отговор.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og hunder var telaprevir forbundet med en reversibel reduksjon i røde blodcelleparametre ledsaget av en regenerativ respons.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на INCIVO при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av INCIVO hos gravide kvinner.
Bulgarian: Клиничното значение е неизвестно.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans ukjent.
Bulgarian: В клиничния опит с INCIVO по-малко от 0,1% от пациентите са получили синдром на Stevens-Johnson (SJS).
Norwegian Bokmål: Basert på klinisk erfaring med INCIVO fikk mindre enn 0,1 % av pasientene Stevens-Johnsons syndrom (SJS).
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате отпаднали или имате проблеми със зрението, докато приемате INCIVO.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner hvis du føler at du skal besvime eller får problemer med synet mens du
Bulgarian: Вашият лекар ще следи ранния Ви отговор на лечението и количеството на вируса в кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke din første respons på behandlingen og hvor mye virus det er i blodet ditt.
Bulgarian: Лечението на предозиране с INCIVO се състои от общи поддържащи мерки, включващи следене на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med INCIVO består av generelle støttetiltak, inkludert overvåkning av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Bulgarian: Няма специфичен антидот за предозиране с INCIVO.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell antidot mot overdose med INCIVO.
Bulgarian: Телапревир може да има по-ниска ефективност поради понижени концентрации.
Norwegian Bokmål: Telaprevir kan være mindre effektivt på grunn av redusert konsentrasjon.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на INCIVO при деца и юноши под 18 години, тъй като безопасността и ефикасността му не са установени в тази популация.
Norwegian Bokmål: INCIVO er ikke anbefalt til bruk hos barn og ungdom under 18 år, da sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått hos denne populasjonen.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението е определена в зависимост от индивидуалния вирусологичен отговор на пациентите в хода на лечението.
Norwegian Bokmål: Total behandlingsvarighet ble bestemt ut fra pasientens individuelle virusrespons på behandlingen.
Bulgarian: НЛР са изброени по системо-органен клас и честота: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Bulgarian: Нивата на плазмената HCV РНК са измерени с помощта на изследването COBAS
Norwegian Bokmål: Plasmaverdier av HCV-RNA ble målt ved hjelp av COBAS
Bulgarian: Ако лечението не е ефективно, Вашият лекар може да го прекрати.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen ikke virker kan legen avbryte den.
Bulgarian: Рифампицин намалява плазмената AUC на телапревир с приблизително 92%.
Norwegian Bokmål: Rifampicin reduserer telaprevirs plasma-AUC med ca. 92 %.
Bulgarian: Принципно еритропоеза-стимулиращите средства (ESA) не са разрешени и са използвани при едва 1% от пациентите във Фаза 2 и 3 клинични проучвания.
Norwegian Bokmål: Erytropoiesestimulerende midler (ESAs) var vanligvis ikke tillatt og ble kun brukt hos 1 % av pasientene i de kliniske fase 2- og 3-studiene.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прегледа обрива Ви, за да определи как да го лекува.
Norwegian Bokmål: Legen bør sjekke utslettet ditt for å avgjøre hvordan det skal behandles.
Bulgarian: Маравирок 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с телапревир.
Norwegian Bokmål: Maraviroc 150 mg to ganger daglig ved samtidig bruk av telaprevir.
Bulgarian: Винаги трябва да приемате INCIVO с храна, тъй като това е важно, за да се достигнат необходимите нива на лекарството във Вашия организъм.
Norwegian Bokmål: Du må alltid ta INCIVO sammen med mat da det er viktig å få riktig nivå av legemidlet i kroppen.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации след еднократна доза телапревир обикновено се достигат за 4-5 часа.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon etter en enkeltdose av telaprevir oppnås vanligvis etter 4 - 5 timer.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да поглъщат таблетките цели (т.е. да не ги дъвчат, чупят или разтварят).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få beskjed om å svelge tablettene hele (f.eks. skal pasientene ikke tygge, dele eller løse
Bulgarian: Хематологични изследвания (включително и диференциално броене на белите кръвни клетки) се препоръчват в седмици 2, 4, 8 и 12, а след това, когато е подходящо от клинична гледна
Norwegian Bokmål: Hematologiundersøkelser (inkludert differensialtelling av leukocytter) er anbefalt i uke 2, 4, 8 og 12 og når det er klinisk relevant.
Bulgarian: В проучвания на фертилитета и ранното ембрионално развитие се наблюдава увеличение на нежизнеспособните концептуси.
Norwegian Bokmål: I en studie av fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotter ble det observert en økning i ikke levedyktige embryo.
Bulgarian: Тези препоръки се основават или на проучвания за лекарствени взаимодействия (отбелязани с *) или на прогнозирани взаимодействия поради очакваната степен на взаимодействие и потенциал за сериозни нежелани реакции или загуба на ефикасност.
Norwegian Bokmål: Disse anbefalingene er basert på legemiddelinteraksjonsstudier (merket med *) eller antatte interaksjoner som følge av forventet interaksjonsgrad og fare for alvorlige bivirkninger eller tap av effekt.
Bulgarian: Като цяло нивата на експозиция във фармакологичните и токсикологичните проучвания при животни са ниски в
Norwegian Bokmål: Generelt var eksponeringsnivåer lave i farmakologi- og toksikologistudier hos dyr i forhold til verdier hos mennesker.
Bulgarian: Половината от обривите започват през първите 4 седмици, но обрив може да се появи по всяко време в хода на комбинираното лечение с INCIVO.
Norwegian Bokmål: Halvparten av utslettene oppsto i løpet av de første 4 ukene, men utslett kan oppstå når som helst under INCIVO kombinasjonsbehandling.
Bulgarian: Въпреки това, когато се хранят с мляко от майки, третирани с телапревир, новородените плъхове наддават по-бавно от обичайното (вероятно поради нехаресване на вкуса).
Norwegian Bokmål: Når de ble fôret med melk fra telaprevirbehandlede mødre, hadde rotteavkom imidlertid lavere kroppsvektøkning enn normalt (sannsynligvis på grunn av smaksaversjon).
Bulgarian: Всички обриви трябва да се следят за прогресия и до тяхното отзвучаване.
Norwegian Bokmål: Alle utslett bør kontrolleres for progresjon og helt til utslettet har forsvunnet.
Bulgarian: Средното възстановяване на приложената радиоактивно доза е около 82% във фекалиите, 9% в издишания въздух и 1% в урината.
Norwegian Bokmål: Median gjenfinning av gitt radioaktiv dose var ca. 82 % i feces, 9 % i utåndingsluft og 1 % i urin.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури снабдяването на всички лекари, които се очаква да предписват или прилагат INCIVO, с образователен пакет на здравния специалист, съдържащ следното:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for at alle leger som forventes å forskrive eller bruke INCIVO, får en utdannelsepakke til helsepersonell som inneholder følgende:
Bulgarian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina,
Norwegian Bokmål: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italia
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност при хора (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet hos mennesker (se pkt.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни в някои противопоказания, посочени в листовките.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du er usikker på noen av kontraindikasjonene nevnt i pakningsvedlegget.
Bulgarian: Някои пациенти може да получат припадъци или проблеми със зрението по време на лечението с INCIVO.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan oppleve besvimelse eller problemer med synet ved behandling med INCIVO.
Bulgarian: INCIVO е прилаган само при ограничен брой пациенти на 65 или повече години.
Norwegian Bokmål: INCIVO har kun vært brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Bulgarian: Препоръчителната обща продължителност на лечението при пациенти, които са с чернодробна трансплантация е 48 седмици.
Norwegian Bokmål: Anbefalt total behandlingsvarighet for pasienter som har fått et levertransplantat, er 48 uker.
Bulgarian: В седмица 12 приключва приложението на INCIVO и пациентите остават само на стандартна терапия.
Norwegian Bokmål: I uke 12 ble INCIVO-doseringen avsluttet og pasientene fortsatte med kun standardbehandling.