FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter og læger bør være opmærksomme på tegn og symptomer på gastrointestinal ulceration og/eller blødning under piroxicam-behandling.
Bulgarian: По време на лечение с пироксикам, пациентите и лекарите трябва да следят внимателно за на признаци и симптоми за гастроинтестинална улцерация и/или кървене.
Danish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Danmark
Bulgarian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Дания
Danish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Danmark
Bulgarian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Дания
Danish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grækenland
Bulgarian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N.
Danish: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Bulgarian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Danish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Tyskland
Bulgarian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Германия
Danish: • Patienter med aktivt peptisk ulcus, inflammatoriske gastrointestinale lidelser eller gastrointestinal blødning.
Bulgarian: Пациенти с активна пептична язва, възпалителни гастроинтестинални заболявания или гастроинтестинално кървене
Danish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Bulgarian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g%
Danish: Piroxicam [Særnavn] bruges til at lindre visse symptomer, der er forårsaget af osteoarthritis (artrose, ledforandringer), reumatoid artritis (leddegigt) og ankyloserende spondylitis (gigt i ryghvirvlerne), såsom hævelse, stivhed og ledsmerter.
Bulgarian: Flamexin се използва за облекчаване на някои симптоми, предизвикани от остеоартрит (aртроза, дегенеративни ставни заболявания), ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит (ревматизъм на гръбначния стълб), като подуване, скованост и ставни болки.
Danish: 500 mg/50 g Creme
Bulgarian: 500 mg/50 g Крем
Danish: 1x50 g/0,5 g Creme
Bulgarian: 1x50 g/0,5 g Крем
Danish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Storbritannien
Bulgarian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple
Danish: Gastrointestinale virkninger, risiko for gastrointestinal ulceration, blødning og perforation.
Bulgarian: Гастроинтестинални (ГИ) ефекти, риск от гастроинтестинална язва, кървене и перфорация.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis, skal De tage denne straks, De kommer i tanke om den, medmindre det er tid til næste dosis.
Bulgarian: Ако вече е почти време за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза, а просто приемете следващата доза в установеното време.
Danish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Bulgarian: 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London
Danish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Tyskland
Bulgarian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Германия
Danish: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Tyskland
Bulgarian: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Германия
Danish: Edificio Euromadrid
Bulgarian: Edificio Euromadrid Las Matas
Danish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Storbritannien
Bulgarian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY
Danish: D-85737 Ismaning Tyskland
Bulgarian: D-85737 Ismaning Германия
Danish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italien
Bulgarian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Италия
Danish: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungarn
Bulgarian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Унгария
Danish: D- 85737 Ismaning Tyskland
Bulgarian: D- 85737 Ismaning Германия
Danish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Tyskland
Bulgarian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Германия
Danish: 08029 Barcelona Spanien
Bulgarian: 08028 Barcelona Испания
Danish: Estonien
Bulgarian: Естония
Danish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Storbritannien
Bulgarian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy
Danish: Rumanien
Bulgarian: Румъния
Danish: 20 mg/3 mg Granulater til oral opløsning
Bulgarian: 20 mg/3 mg Гранули за перорален разтвор
Danish: W.Pola 21
Bulgarian: Pola 21
Danish: CHMP konkluderede den 21. juni 2007, at epidemiologiske undersøgelser peger på, at systemiske formuleringer af piroxicam er forbundet med en større risiko for alvorlig gastrointestinal toksicitet end andre NSAID og med en højere risiko for alvorlige hudreaktioner end andre NSAID, der ikke tilhører oxicam-gruppen.
Bulgarian: На 21 юни 2007 г. СНМР заключава, че епидемиологичните проучвания навеждат на мисълта, че излагания на целия организъм на пироксикам са свързани с по-висок риск от сериозна гастроинтестинална токсичност, отнасяща се до други неселективни НСПВС, както и с повисок риск от сериозни кожни реакции (SCAR) от други НСПВС, които не съдържат пироксикам.
Danish: Lægen vil regelmæssigt kontrollere Dem, og vil fortælle Dem, hvor ofte De skal komme til kontrol, når De tager piroxicam.
Bulgarian: Вашият лекар може да изиска да направите някои изследвания и ще Ви каже колко често трябва да Ви бъдат правени такива изследвания по време на лечението с пироксикам.
Danish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungarn
Bulgarian: 5/C 1133 Budapest Унгария
Danish: • hvis De tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion i forbindelse med brugen af piroxicam, andre NSAID og anden medicin, især alvorlige hudreaktioner (uanset sværhedsgrad), såsom eksfoliativ dermatitis (intens rødmen af huden med afskalning i skæl eller flager), dannelse af store og små blærer (Stevens-Johnsons syndrom, en tilstand med røde blærer, sårdannelse, blodig eller skorpet hud) og toksisk epidermal nekrolyse (en tilstand med blærer og afskalning af hudens øverste lag).
Bulgarian: НСПВС и други лекарства, особено сериозни кожни реакции (независимо от тежестта им), като eксфолиативен дерматит (силно зачервяване на кожата с излющване под формата на кори или слоеве), везикуло-булозни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън - състояние, което се характеризира с червени мехури по кожата, разранена, кървяща или покрита с кори кожа) и токсична епидермална некролиза (заболяване с поява на мехури и излющване на горния слой на кожата).
Danish: Bivirkningerne kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i så kort tid og med så lav dosis som muligt.
Bulgarian: Нежеланите ефекти могат да се намалят чрез използване на минималната ефективна доза за най- краткия период от време, необходим за контролиране на симптомите.
Danish: 10 mg/1 g Gel
Bulgarian: 10 mg/1 g Гел
Danish: Behandling med piroxicam bør straks seponeres ved symptomer som udslæt, slimhindelæsioner eller andre tegn på overfølsomhedsreaktion.
Bulgarian: Приемът на пироксикам трябва да се преустанови при първата проява на кожен обрив, мукозни лезии или какъвто и да е друг признак на свръхчувствителност.
Danish: 10 mg/1 g Creme
Bulgarian: 10 mg/1 g Крем
Danish: • hvis De har eller har haft fortilfælde af mave-tarm-lidelser (betændelse i maven eller tarmene), som kan føre til blødningstilstande, såsom blødende tyktarmbetændelse (colitis ulcerosa), kronisk betændelse i mave og tarm (Crohns sygdom), mave-tarmkræft eller diverticulitis (betændelse eller inficeret udposning i tyktarmen)
Bulgarian: Ако имате или сте имали стомашно-чревни заболявания (възпаление на стомаха или червата), които предразполагат към кървене, като улцерозен колит, болест на Крон, гастроинтестинален рак, дивертикулит (възпалени или инфектирани кисти/„джобове" на дебелото черво).
Danish: • Patienter med fortilfælde af gastrointestinale lidelser, der prædisponerer til blødningstilstande såsom colitis ulcerosa, Chrohns sygdom, gastrointestinal cancer eller diverculitis.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за гастроинтестинални нарушения, които създават предиспозиция към кървене, като например улцерозен колит, болест на Crohn, гастроинтестинален карцином, или дивертикулит
Danish: Da piroxicam har vist sig at være forbundet med stor risiko for gastrointestinale komplikationer, bør kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes, især til ældre patienter."
Bulgarian: Като се има предвид, че употребата на пироксикам, доказано, се свързва с повишен риск от гастроинтестинални усложнения, внимателно трябва да се обмисли евентуална необходимост от комбинирано лечение с гастро-протективни средства (напр. мизопростол или инхибитори нa протонната помпа), особено при пациенти в старческа възраст.
Danish: − piroxicam bør kun ordineres af læger med erfaring i diagnostisk vurdering og behandling af osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis,
Bulgarian: − назначаването на пироксикам трябва да бъде извършвано само от лекар с опит в диагностицирането и лечението на остеоартрит, ревматоиден артрит или анкилозен спондилит;
Danish: 10mg/gm Creme
Bulgarian: 10mg/gm Крем
Danish: Creme
Bulgarian: Крем
Danish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgien
Bulgarian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Белгия
Danish: 0.5% w/w Gel
Bulgarian: 0.5% w/w Гел
Danish: 0.5g/50g - 50g Creme
Bulgarian: 0.5g/50g - 50g Крем
Danish: PIROXICAMS [Særnavn] VIRKNING, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL Lægen vil vurdere fordelene ved denne medicin over for risikoen for at udvikle bivirkninger, før lægen ordinerer piroxicam.
Bulgarian: Преди да Ви предпише пироксикам, Вашият лекар ще прецени ползата от приложението на това лекарство спрямо риска от развитие на нежелани лекарствени реакции.
Danish: "Piroxicam er indiceret til symptomatisk lindring af osteoarthritis, reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis.
Bulgarian: Пироксикам е показан за симптоматично облекчаване на остеоартрит, ревматоиден артрит или анкилозиращ спондилит.
Danish: Las Matas 28290 Madrid Spanien
Bulgarian: 28290 Madrid Испания
Danish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgien
Bulgarian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Белгия
Danish: • hvis De tager andre NSAID-præparater, herunder COX-2 selektive NSAID-præparater og acetylsalicylsyre (et stof, der findes i megen medicin, som bruges til at lindre smerter og nedsætte feber.
Bulgarian: Ако приемате други нестероидни противовъзпалителни средства, включително селективни COX-2 инхибитори и ацетилсалицилова киселина - вещество, което се среща в състава на много болкоуспокояващи и температуропонижаващи лекарства.
Danish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Tyskland
Bulgarian: Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Германия
Danish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgien
Bulgarian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Белгия
Danish: Kapsler, bløde
Bulgarian: Капсула, мека
Danish: Viostam K. Mpougias & Sia E.E.
Bulgarian: Viostam K. Mpougias & Sia E.E. Padiamantopoulou 66
Danish: Centrafarm Services B.V.
Bulgarian: Centrafarm Services B.V. Postbus 289
Danish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Bulgarian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Италия
Danish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italien
Bulgarian: Mayne Pharma S.R.L. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Италия
Danish: Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Bulgarian: 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Обединено кралство
Danish: Alvorlige hudreaktioner, som kan være fatale, er rapporteret meget sjældent i forbindelse med brugen af NSAID-præparater, omfatter bl.a. exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (se pkt.
Bulgarian: Сериозни кожни реакции, някои от които фатални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, са докладвани много рядко във връзка с употребата на НСПВС (вж. точка 4.8).
Danish: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm
Bulgarian: Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Швеция
Danish: 0,5 g/100 g Gel
Bulgarian: 0,5 g/100 g Гел
Danish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Storbritannien
Bulgarian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Обединено кралство
Danish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumanien
Bulgarian: 53-55 Sector 1, Bucuresti Румъния
Danish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgien
Bulgarian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Белгия
Danish: Tablet
Bulgarian: Таблеткa
Danish: Felcam20 mg/kap Kapsler, hårde
Bulgarian: Felcam20 mg/cap Капсули, твърди
Danish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgien
Bulgarian: Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Белгия
Danish: Nycomed Nederland B.V.
Bulgarian: Nycomed Nederland B.V. Nikkelstraat 5
Danish: Der bør inden for 14 dage foretages en vurdering af fordele ved behandlingen og af, hvor god tolerancen er.
Bulgarian: Ползата от лечението и поносимостта към лекарството трябва да се преразглеждат на всеки 14 дни.
Danish: Strada Solaro, 75/77
Bulgarian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Danish: Hvis De er over 70 år, vil lægen nedsætte varigheden af behandlingen, og lægen vil kontrollere Dem hyppigere, mens De tager piroxicam.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали продължителността на лечение, както и да Ви преглежда по-често, докато приемате пироксикам.
Danish: Ligesom for andre NSAID-præparater bør brugen af piroxicam i kombination med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes til disse risiko-patienter.
Bulgarian: Както при останалите НСПВС, при тези рискови пациенти трябва да се има предвид употребата на пироксикам в комбинация с гастропротективни средства (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа).
Danish: S.C.
Bulgarian: S.S.
Danish: − fordelene ved piroxicam opvejer risiciene til symptomlindring ved osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis,
Bulgarian: − ползите от пироксикам са по-големи от рисковете при намаляването на симптомите от остеоартрит, ревматоиден артрит или анкилозен спондилит;
Danish: 1010 Vienna Østrig
Bulgarian: 1010 Vienna
Danish: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Danish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgien
Bulgarian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Белгия
Danish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungarn
Bulgarian: 30-38 1106 Budapest Унгария
Danish: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Bulgarian: Pfizer Healthcare Ирландия
Danish: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Bulgarian: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Гел
Danish: 0.5 % Gel
Bulgarian: 0,5 % Гел
Danish: 25125 Brescia Italien
Bulgarian: Via Cozzaglio, 24 25125 Brescia Италия върху кожата
Danish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Injektionsvæske, opløsning
Bulgarian: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Инжекционен разтвор Интрамускулн о приложение
Danish: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Bulgarian: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Danish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungarn
Bulgarian: 70-72 1074 Budapest Унгария
Danish: Katwijk Farma B.V.
Bulgarian: Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Danish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS
Bulgarian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill
Danish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italien
Bulgarian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Италия
Danish: Zerospam20 mg/cap Kapsler, hårde
Bulgarian: Zerospam20 mg/cap Капсули, твърди
Danish: De skal især være opmærksom: - hvis De tager acetylsalicylsyre eller andre NSAID-præparater til lindring af smerter - hvis De tager binyrebarkhormoner, der er medicin til behandling af forskellige tilstande, såsom allergi og ubalance i hormonerne - hvis De tager blodfortyndende medicin for at hindre blodet i at størkne, såsom warfarin - hvis De tager visse typer medicin mod depression, de såkaldte selektive serotoningenoptagshæmmere
Bulgarian: - ако приемате аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства за облекчаване на болка - ако приемате кортикостероиди, които се използват за лечението на много състояния, като алергия или хормонален дисбаланс - ако приемате антикоагуланти като варфарин, за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци
Danish: Norma Hellas Ae Menandrou 54
Bulgarian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Danish: Behovet for kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) bør omhyggeligt overvejes (se pkt.
Bulgarian: Трябва да се обмисли внимателно евентуална необходимост от комбинирана терапия с гастропротективни средства (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа) (вж. точка
Danish: D-42781 Haan Tyskland
Bulgarian: Schallbruch 1 D-42781 Haan Германия
Danish: Via Palermo 26 A 43100, Parma Italien
Bulgarian: Via Palermo 26 A 43100, Parma Италия
Danish: − Udvalget konkluderede på baggrund af de foreliggende oplysninger, at der er større risiko for gastrointestinale og alvorlige hudreaktioner i forbindelse med piroxicam end med de øvrige NSAID i gruppen.
Bulgarian: Комитетът заключава, че има повишен риск от гастроинтестинални и сериозни кожни реакции, свързани с излагане на целия организъм на пироксикам, в сравнение с други НСПВС като клас.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF EMEA
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ, ПРЕДСТАВЕНИ ОТ ЕМЕА, ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Danish: Bruxicam 0,5% 0.50% Øjendråber, opløsning
Bulgarian: Bruxicam 0,5% 0.50%
Danish: • hvis De tidligere har haft mavesår, sår på tarmen, mave-tarmblødning eller perforation
Bulgarian: Ако някога сте имали язва на стомаха или червата, кървене или перфорация.
Danish: ÆNDRINGER, DER SKAL INKLUDERES I RELEVANTE AFSNIT I INDLÆGSSEDLEN FOR SYSTEMISKE LÆGEMIDDELFORMULERINGER, DER INDEHOLDER PIROXICAM
Bulgarian: ПРОДУКТИ ЗА СИСТЕМНО ПРИЛОЖЕНИЕ, СЪДЪРЖАЩИ ПИРОКСИКАМ
Danish: NSAID-præparater, herunder piroxicam, kan forårsage alvorlige gastrointestinale hændelser, herunder blødning, ulceration eller perforation i maven, tyndtarmen eller tyktarmen, og disse kan være fatale.
Bulgarian: НСПВС, включително пироксикам, могат да причинят сериозни гастроинтестинални събития включително кървене, язва и перфорация на стомаха, тънките или дебели черва, които могат да бъдат с фатален изход. Tези сериозни нежелани събития могат да се наблюдават по всякo време с или без предупредителни симптоми при пациенти, лекувани с НСПВС.
Danish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Bulgarian: 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Белгия
Danish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Bulgarian: Edifício D. Manuel I - Piso 2
Danish: • Fortilfælde af gastrointestinal ulceration, blødning eller perforation.
Bulgarian: Анамнеза за язва на гастроинтестиналния тракт, кървене или перфорация
Danish: Epidemiologiske studier tyder på, at brugen af piroxicam kan være forbundet med stor risiko for alvorlig gastrointestinal toksicitet i forhold til andre NSAID-præparater.
Bulgarian: Данни от обсервационни проучвания предполагат, че приложението на пироксикам, подобно на другите НСПВС, може да бъде свързано с висок риск от сериозна гастроинтестинална токсичност.
Danish: Epidemiologiske studier tyder på, at brugen af piroxicam kan være forbundet med en større risiko for alvorlige hudreaktioner i forhold til nogle andre NSAIDpræparater.
Bulgarian: Данни от обсервационни проучвания предполагат, че употребата на пироксикам може да бъде свързана с по-висок риск от сериозни кожни реакции, отколкото други НСПВС, които не съдържат оксиками.
Danish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italien
Bulgarian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Италия
Danish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italien
Bulgarian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Италия
Danish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
Bulgarian: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Полша
Danish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Bulgarian: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Белгия
Danish: S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Bulgarian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr.
Danish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgien
Bulgarian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Белгия
Danish: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Bulgarian: Aesculapius Farmaceutici Srl
Danish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgien
Bulgarian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Белгия
Danish: 10 mg/cap Kapsler, hårde
Bulgarian: 10 mg/cap Капсули, твърди
Danish: Lokal anvendelse
Bulgarian: Прилагане
Danish: Mælk: 5 dage.
Bulgarian: Мляко: 5 дни.
Danish: Undgå kontakt med opløsningen.
Bulgarian: Избягвайте контакт с разтвора.
Danish: Pirlimycin har basisk pKa (8,5).
Bulgarian: Pirlimycinа има основно pKa (8.5).
Danish: Ingen data på overdosering er tilgængelige.
Bulgarian: Няма налични данни за случаи на предозиране.
Danish: Det betyder, at det er mere aktivt i surt miljø og har tendens til at koncentreres i forhold til plasma i områder med lavere pH, som i abscesser.
Bulgarian: Това означава, че е по-активен в кисела среда и се концентрира в плазмата на места с ниско pH, каквито са абсцесите.
Danish: Efter intramammær infusion var den gennemsnitlige koncentration i mælk 10.3 µg/ml efter 12 timer og 0,77 µg/ml efter 24 timer.
Bulgarian: След интрамамарно приложение е измерена средна концентрация в млякото 10,3 µg/ml след 12 часа и съответно 0,77 µg/ml след 24 часа.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Danish: Vand til injektionsvæsker
Bulgarian: Water for injection
Danish: Vask yveret, hvis det er snavset.
Bulgarian: Измийте вимето, ако е замърсено.
Danish: Behandling af infektioner forårsaget af Gram-negative bakterier som E. coli.
Bulgarian: Лечение на инфекции, дължащи се на Грам-отрицателни бактерии като E. coli.
Danish: Ingen.
Bulgarian: НЯМА
Danish: Hold øjenlågene åbne for at sikre fuldstændig kontakt med vand.
Bulgarian: Дръжте клепачите отворени, за да улесните контакта с водата.
Danish: Resistens overfor pirlimycin.
Bulgarian: При наличие на резистентност към pirlimycin.
Danish: Tilsvarende koncentrationer blev opnået ved 12 og 24 timer efter anden infusion med 24 timers interval.
Bulgarian: Същите концентрации се наблюдават 12 и 24 часа след втората инфузия, приложена след 24 часов интервал.
Danish: Tryk stemplet med konstant tryk forsigtigt og langsomt og tøm hele sprøjtens indhold op i kirtlen og massér kirtlen for at fordele produktet i mælkecisternen.
Bulgarian: Бавно и без да бързате, като упражнявате непрекъснат натиск, придвижете напред буталото, за да впръскате цялото съдържание в жлезата и масажирайте четвъртината на вимето, за да улесните проникването на продукта в млечната цистерна.
Danish: Følgende instruktioner bør derfor følges omhyggeligt.
Bulgarian: Във връзка с това да се спазват следните препоръки:
Danish: Administration: Kun til intramammær infusion.
Bulgarian: Приложение: само чрез интрамамарна инфузия.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температурa над 25° C.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotikum til intramammær anvendelse ATCvet-kode: QJ51FF90
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериално средство за интрамамарно приложение Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ51FF90
Danish: De aktive substans i Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle er godkendte substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Bulgarian: Активна субстанция в Pirsue разтвор за интрамамарно приложение при говеда е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No