FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Effekt av darunavir 800 mg en gång dagligen samadministrerat med ritonavir 100 mg en gång dagligen hos ART-naiva patienter
Czech: Účinnost darunaviru 800 mg jednou denně podávaného se 100 mg ritonaviru jednou denně u již ART léčených pacientů
Swedish: För ytterligare information om kobicistat, se produktresumén för kobicistat.
Czech: Pro další informace o kobicistatu nahlédněte do souhrnu údajů o přípravku pro kobicistat.
Swedish: INR (international normalised ratio) bör kontrolleras när warfarin kombineras med boostrad darunavir.
Czech: Při užívání warfarinu se potencovaným darunavirem má být sledován INR (International Normalized Ratio).
Swedish: Bevis för klinisk effekt av darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen baseras på 192- veckorsdata från den randomiserade, kontrollerade, öppna fas III-prövningen ARTEMIS hos antiretroviralt behandlingsnaiva hiv-1-infekterade patienter, vilken jämför darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen med lopinavir/ritonavir 800/200 mg per dag (givet två gånger dagligen eller en gång dagligen).
Czech: Účinnost darunaviru v dávce 800 mg jednou denně podávaného se 100 mg ritonaviru jednou denně u dosud ART neléčených pacientů Průkaz účinnosti kombinace darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně je založen na analýze 192týdenních údajů z randomizované kontrolované otevřené studie fáze III ARTEMIS u pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky nakažených HIV-1 srovnávající kombinaci darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně s lopinavirem/ritonavirem 800/200 mg/den (podáváno buď dvakrát denně nebo jednou denně).
Swedish: Vuxna patienter utan tidigare antiretroviral behandling (ART-naiva vuxna patienter) För doseringsrekommendationer till ART-naiva patienter se produktresumén för Darunavir Krka 400 mg och 800 mg tabletter.
Czech: Dospělí pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky Doporučené dávkování pro dosud antiretrovirotiky neléčené pacienty viz Souhrn údajů o přípravku Darunavir Krka 400 mg a 800 mg tablety.
Swedish: (för att behandla depression och ångest) - maravirok(för att behandla HIV-infektion) - metadon(för att behandla opiatberoende) - karbamazepin, klonazepam(för att förhindra krampanfall eller för att förhindra vissa typer av nervsmärta) - kolkicin (för att behandla gikt eller familjär medelhavsfeber) - bosentan(för att behandla högt blodtryck i blodkärlen i lungorna) - buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolamnär de tas som en injektion, zoldipem (lugnande medel) - perfenazin, risperidon, tioridazin(för att behandla psykiatriska tillstånd).
Czech: (na léčbu deprese a úzkosti) - Maravirok(na léčbu infekceHIV) - Methadon(k léčbě závislosti na opiátech) - Karbamazepin, klonazepam(určený k prevenci záchvatů (např. epilepsie) nebo k léčbě některých typů nervové bolesti) - Kolchicin(k léčbě dny nebo familární středomořské horečky) - Bosentan(přípravek na léčbuvysokého tlaku krve v plicním oběhu) - Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam,pokud se podává injekčně, zolpidem (uklidňující látky) - Perfenazin, risperidon, thioridazin(k léčbě psychotických stavů).
Swedish: ART-erfarna pediatriska patienter (3-17 år och som väger minst 40 kg)
Czech: Pediatričtí pacienti již léčení antiretrovirotiky (3 roky až 17 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg)
Swedish: För resultat av kliniska prövningar hos ART-naiva vuxna patienter, hänvisas till produktresumén för Darunavir Krka 400 mg och 800 mg tabletter.
Czech: Výsledky klinických hodnocení u dosud neléčených pacientů jsou uvedeny v Souhrnu údajů o přípravku Darunavir Krka 400 mg a 800 mg tablety.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte sluta att ta Darunavir Krka och ritonavir utan att tala med din läkare.
Czech: I když se cítíte lépe, nepřestávejte přípravek Darunavir Krka a ritonavir užívat bez porady s lékařem.
Swedish: ELLER - 600 mg Darunavir Krka(1 tablett innehållande 600 mg Darunavir Krka) tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Czech: NEBO - 600 miligramů darunaviru(1 tableta přípravku Darunavir Krka600 mg) spolu se 100 miligramy ritonaviru dvakrát denně.
Swedish: Utslag (vanligen milda eller måttliga) kan förekomma mer frekvent hos patienter som tar både Darunavir Krka och raltegravir (vid hiv-infektion) än hos patienter som tar endera av dessa läkemedel.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Darunavir Krka a raltegravir (kvůli HIV infekci) se vyrážky (většinou mírného nebo středního charakteru) mohou vyskytnout častěji než u pacientů užívajících jeden z léčivých přípravků samostatně.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta Darunavir Krka eller och ritonavir utan att tala med din läkare.
Czech: I v případě, že se cítíte lépe, neukončujte užívání přípravku Darunavir Krka nebo ritonaviru bez porady s lékařem.
Swedish: Non-inferiority i virologiskt svar på behandlingen med darunavir/ritonavir, definierat som procentandel patienter med plasma hiv-1 RNA < 50 kopior/ml, visades (med den fördefinierade marginalen på 12% för non-inferiority) för både ITT (Intent -ToTreat) och OP (On Protocol)-populationerna i 48-veckorsanalysen.
Czech: Noninferiorita virologické odpovědi na léčbu kombinací darunavir/ritonavir definovaná jako procento pacientů s hladinou HIV-1 RNA v plazmě < 50 kopií/ml byla v analýze ve 48. týdnu prokázána (v předem definovaném 12 % rozmezí noninferiority) jak u populace Intent-To-Treat (ITT), tak u populace On Protocol (OP).
Swedish: gasbildning - huvudvärk, trötthet, yrsel, dåsighet, domningar, stickningar eller smärta i händer och fötter, kraftlöshet, svårighet att somna
Czech: nadýmání - bolesti hlavy, únava,závratě, ospalost, snížení citlivosti, brnění nebo bolest rukou nebo nohou, ztráta síly, nespavost.
Swedish: Vid användning i kombination med darunavir/lågdos ritonavir, kan dosjusteringar av indinavir från 800 mg två gånger dagligen till 600 mg två gånger dagligen vara motiverat vid intolerans.
Czech: Pokud je indinavir užíván v kombinaci s darunavirem podávaným s nízkou dávkou ritonaviru, může být v případě intolerance přípustná úprava dávky indinaviru z 800 mg dvakrát denně na 600 mg dvakrát denně.
Swedish: 6/l (se avsnitt 4.1) kan en dosering med 800 mg en gång dagligen med ritonavir 100 mg en gång dagligen tillsammans med föda användas.
Czech: 6/l (viz bod 4.1), lze použít režim dávkování 800 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně podávaných spolu s jídlem.
Swedish: - 21 ART-erfarna hiv-1-infekterade pediatriska patienter från 3 till < 6 år som vägde 10 kg till < 20 kg (16 deltagare vägde från 15 kg till < 20 kg) som behandlades med darunavir oral suspension tillsammans med lågdos ritonavir två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel - 12 ART-naiva hiv-infekterade pediatriska patienter från 12 till 17 år och som vägde minst 40 kg vilka fick darunavir tabletter med lågdos ritonavir en gång dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 5.1).
Czech: - 21 pediatrických pacientů infikovaných virem HIV-1 již dříve léčených antiretrovirotiky ve věku 3 až < 6 let a s tělesnou hmotností 10 až < 20 kg (16 účastníků od 15 kg do < 20 kg), kteří dostávali darunavir ve formě perorální suspenze s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky - 12 pediatrickýchpacientů infikovaných virem HIV-1 dosud neléčených antiretrovirotiky ve věku od 12 do 17 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg, kteří dostávali tablety darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru jednou denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (viz bod 5.1).
Swedish: 30 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1249/005 60 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1249/006 90 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1249/007 180 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1249/008
Czech: 30 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/005 60 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/006 90 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/007 180 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/008
Swedish: Graviditet och postpartum Ingen dosjustering krävs för darunavir/ritonavir under graviditet och postpartum.
Czech: V průběhu těhotenství a po porodu není nutná úprava dávkování darunaviru/ritonaviru.
Swedish: Darunavir Krka finns tillgängliga i burkar innehållande 30 filmdragerade tabletter (1 burk med 30 filmdragerade tabletter), 60 filmdragerade tabletter (2 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter), 90 filmdragerade tabletter (3 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter) samt 180 filmdragerade tabletter (6 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter) i en kartong.
Czech: Přípravek Darunavir Krka je dostupný v lahvičkách obsahujících 30 potahovaných tablet (1 lahvička s 30 potahovanými tabletami), 60 potahovaných tablet (2 lahvičky po 30 potahovaných tabletách), 90 potahovaných tablet (3 lahvičky po 30 potahovaných tabletách), 180 potahovaných tablet (6 lahviček po 30 potahovaných tabletách) v krabičce.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1249/001 60 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1249/002 90 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1249/003 180 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1249/004
Czech: 30 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/001 60 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/002 90 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/003 180 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/004
Swedish: Hiv-RNA < 50 kopior/ml
Czech: HIV RNA< 50 kopií/ml
Swedish: etinylestradiol AUC ↓ 44% etinylestradiol Cmin ↓ 62% etinylestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔
Czech: AUC ethinylestradiolu ↓ 44 % Cmin ethinylestradiolu ↓ 62 % Cmax ethinylestradiolu ↓ 32 % AUC norethisteronu ↓ 14 % Cmin norethisteronu ↓ 30 % Cmax norethisteronu ↔ s darunavirem/ritonavirem
Swedish: Darunavir Krka 400 mg filmdragerade tabletter finns tillgängliga i burkar innehållande 30 filmdragerade tabletter (1 burk med 30 filmdragerade tabletter), 60 filmdragerade tabletter (2 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter), 90 filmdragerade tabletter (3 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter) samt 180 filmdragerade tabletter (6 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter) i en kartong.
Czech: Přípravek Darunavir Krka 400 mg potahované tablety je dostupný v lahvičkách obsahujících 30 potahovaných tablet (1 lahvička s 30 potahovanými tabletami), 60 potahovaných tablet (2 lahvičky po 30 potahovaných tabletách), 90 potahovaných tablet (3 lahvičky po 30 potahovaných tabletách), 180 potahovaných tablet (6 lahviček po 30 potahovaných tabletách) v krabičce.
Swedish: Kombinationen avanafil och boostrad darunavir med lågdos ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Czech: Kombinace avanafilu a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikována (viz bod 4.3).
Swedish: Darunavir/ ritonavir mg en gång dagligen N=343
Czech: darunavi r/ ritonavir mg jednou denně N=343
Swedish: För information om kobicistat, se produktresumén för kobicistat.
Czech: Pro informace o kobicistatu viz souhrn údajů o přípravku pro kobicistat.
Swedish: Burk (HDPE), barnskyddande säkerhetsförseglad PP-förslutning med torkmedel: - 30 tabletter: 1 burk med 30 filmdragerade tabletter.
Czech: HDPE lahvička s dětským bezpečnostním PP uzávěrem a vysoušedlem: - 30 tablet: 1 lahvička s 30 potahovanými tabletami - 90 tablet: 3 lahvičky po 30 potahovaných tabletách
Swedish: - Tala om för din läkare om du tidigare har haft problem med levern, inklusive hepatit B- eller C-infektion.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste v minulosti trpěl(a)jaterním onemocněním, včetně infekce virem hepatitidy typu B nebo C. Lékař posoudí závažnost jaterního onemocnění a rozhodne, zda můžete užívat přípravek Darunavir Krka.
Swedish: Darunavir Krka 600 mg filmdragerade tabletter
Czech: Darunavir Krka 600 mg potahované tablety
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg en gång dagligen tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16%
Czech: AUC tenofoviru ↑ 22 % Cmin tenofoviru ↑ 37 % Cmax tenofoviru ↑ 24 % AUC darunaviru ↑ 21 % Cmin darunaviru ↑ 24 % Cmax darunaviru ↑ 16 %
Swedish: (CYP3A-induktion)
Czech: (indukce CYP3A)
Swedish: * För barn 12 år och uppåt och som väger minst 40 kg kommer ditt barns läkare att avgöra om Darunavir Krka 800 mg en gång dagligen kan användas.
Czech: * Váš dětský lékař rozhodne o tom, jestli může být u dětí od 12 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kilogramů podáván Darunavir Krka 800 miligramů jednou denně.
Swedish: LÄKEMEDEL
Czech: Léčivo
Swedish: Darunavir Krka 800 mg filmdragerade tabletter (tabletter):
Czech: Darunavir Krka 800 mg potahované tablety (tablety):
Swedish: Atazanavir: jämförelse av atazanavir/ritonavir 300/100 mg en gång dagligen mot atazanavir 300 mg en gång dagligen i kombination med darunavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen.
Czech: Atazanavir: srovnání atazanaviru/ritonaviru 300/100 mg jednou denně proti atazanaviru 300 mg jednou denně v kombinaci s darunavirem/ritonavirem 400/100 mg dvakrát denně
Swedish: Samtidig administrering av boostrad darunavir med klonazepam kan öka koncentrationerna av klonazepam.
Czech: Podávání potencovaného darunaviru s klonazepamem může zvýšit koncentrace klonazepamu.
Swedish: - Darunavir boostrat med kobicistat är känsligare för CYP3A-induktion: samtidig användning av darunavir/kobicistat och starka CYP3A-inducerare är således kontraindicerad (se avsnitt 4.3), och samtidig användning av svaga till måttliga CYP3A-inducerare rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Czech: Zvýšení farmakokinetického účinku a současně užívané léky Darunavir má různé profily interakce v závislosti na tom, zda je účinek léčivé látky potencován ritonavirem nebo kobicistatem: - Darunavir potencovaný kobicistatem je citlivější na indukci CYP3A: současné užívání darunaviru/kobicistatu spolu se silnými induktory CYP3A je proto kontraindikováno (viz bod 4.3) a současné užívání se slabými až středně silnými induktory CYP3A se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Swedish: Darunavir Krka 400 och 800 mg tabletter används för att behandla vuxna och barn (3 år och uppåt och som väger minst 40 kg) som är infekterade med hiv och - som inte har använt antiretrovirala läkemedel tidigare - hos vissa patienter som har använt antiretrovirala läkemedel tidigare (din läkare avgör detta)
Czech: Přípravek Darunavir Krka ve formě tablet o síle 400 mg a 800 mg se používá k léčbě dospělých a dětí (od 3 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kilogramů) infikovaných HIV a - kteří dosud neužívali žádné antiretrovirové léky.
Swedish: Bruksanvisning för barn från 3 år som väger minst 40 kg - Ta 800 mg Darunavir Krka(2 tabletter innehållande 400 mg Darunavir Krka eller 1 tablett innehållande 800 mg Darunavir Krka) vid samma tillfälle, en gång dagligen, varje dag.
Czech: Pokyny pro děti od 3 let s tělesnou hmotností vyšší než 40 kilogramů - Užijte 800 miligramů darunaviru(2 tablety přípravku Darunavir Krka 400 mg nebo 1 tabletu přípravku Darunavir Krka 800 mg) jednou denně ve stejnou dobu každý den. - Přípravek Darunavir Krkaužívejte vždy společně se 100 miligramy ritonaviru.
Swedish: Dosen av maravirok bör vara 150 mg två gånger dagligen när det maravirok Cmax ↑ 129% darunavir-, ritonavirkoncentrationerna överensstämde med historiska data.
Czech: AUC maraviroku ↑ 305 % Cmin maraviroku ND Cmax maraviroku ↑ 129 % Koncentrace darunaviru/ritonaviru byly konzistentní s historickými údaji.
Swedish: Följande patientpopulationer utvärderades (se avsnitt 5.1): - 80 ART-erfarna hiv-1-infekterade pediatriska patienter från 6 till 17 år som vägde minst 20 kg som behandlades med darunavir tabletter tillsammans med lågdos ritonavir två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Czech: Hodnoceny byly následující populace pacientů (viz bod 5.1) - 80 pediatrických pacientů ve věku 6 až 17 let a s tělesnou hmotností alespoň 20 kg infikovaných virem HIV-1 již dříve léčených antiretrovirotiky, kteří dostávali darunavir ve formě tablet s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky.
Swedish: (CYP2D6och/eller CYP3A-hämning)
Czech: (inhibice CYP2D6 a/nebo CYP3A)
Swedish: Effekten av darunavir 600 mg två gånger dagligen samadministrerat med 100 mg ritonavir två gånger dagligen hos ART-erfarna patienter Bevis för den kliniska effekten av darunavir samadministrerat med ritonavir (600/100 mg två gånger dagligen) hos ART-erfarna patienter är baserade på 96veckorsanalysen av fas III-prövningen TITAN hos ART-erfarna lopinavir-naiva patienter, på analyser av 48-veckors fas III-prövningen ODIN hos ART-erfarna patienter utan DRV-RAMs, och på analyser av 96-veckorsdata från fas IIbprövningarna POWER 1 och 2 hos patienter med höggradig resistens mot proteashämmare.
Czech: Důkaz účinnosti darunaviru podávaného s ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně) pacientům již dříve ART léčeným je založen na 96týdenní analýze fáze III studie TITAN u již dříve ART léčených pacientů, kteří ale dosud nikdy nedostávali lopinavir, na 48týdenní analýze fáze III studie ODIN u pacientů již dříve léčených ART, kteří nevykazovali DRV-RAM, a na analýze 96týdenních údajů z fáze IIb studií POWER 1 a 2 u pacientů již dříve ART léčených a s vysokou úrovní rezistence k PI.
Swedish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen + OBR N=297
Czech: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denně + OBR N=297
Swedish: Darunavir Krka kan ges till vuxna eller barn över 3 år och som väger minst 15 kg.
Czech: Přípravek Darunavir Krka lze podávat dospělým nebo dětem ve věku od 3 let, jejichž tělesná hmotnost je alespoň 15 kg.
Swedish: EPAR för Darunavir Krka finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Darunavir Krka je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Darunavir Krka ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Darunavir Krka používat.
Swedish: Darunavir Krka botar inte hivinfektion eller aids, men behandling mot hiv kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
Czech: Přípravek Darunavir Krka infekci HIV ani AIDS neléčí, léčba infekce HIV však může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Darunavir Krka.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Darunavir Krka.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Darunavir Krka?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Darunavir Krka?
Swedish: Vad är Darunavir Krka och vad används det för?
Czech: Co je Darunavir Krka a k čemu se používá?
Swedish: Darunavir Krka är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används med andra hiv-läkemedel för att behandla patienter med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Czech: Darunavir Krka je antivirový léčivý přípravek, který se používá společně s dalšími léčivými přípravky proti HIV k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Prezista och behöver inte utföras på nytt med Darunavir Krka.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Prezista, pro přípravek Darunavir Krka je proto není nutné opakovat.
Swedish: Eftersom Darunavir Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek Darunavir Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Swedish: Ritonavir gör att darunavir bryts ned långsammare, vilket ökar nivåerna av darunavir i blodet.
Czech: Ritonavir zpomaluje odbourávání darunaviru a zvyšují tak jeho hladiny v krvi.
Swedish: Darunavir Krka ges alltid tillsammans med ritonavir.
Czech: Přípravek Darunavir Krka se vždy podává společně s ritonavirem.
Swedish: Mer information om Darunavir Krka
Czech: Další informace o přípravku Darunavir Krka
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Darunavir Krka?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Darunavir Krka?
Swedish: Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Darunavir Krka.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Darunavir Krka.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Darunavir Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Prezista.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Darunavir Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Prezista.
Swedish: EMA rekommenderade att Darunavir Krka skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Darunavir Krka byl schválen k použití v EU.
Swedish: Detta gör att behandlingen blir effektiv och att dosen darunavir som ska ges inte behöver vara så hög.
Czech: To umožňuje pacienta účinně léčit bez nutnosti podávat vyšší dávky darunaviru.
Swedish: I kombination med andra hiv-läkemedel minskar Darunavir Krka mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Czech: Přípravek Darunavir Krka užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Swedish: Den aktiva substansen i Darunavir Krka, darunavir, är en proteashämmare.
Czech: Léčivá látka v přípravku Darunavir Krka, darunavir, je inhibitor proteázy.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Darunavir Krka har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Darunavir Krka, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Läkemedlet tas alltid med ritonavir i låg dos och med andra hivläkemedel, och ska tas tillsammans med mat.
Czech: Přípravek se vždy užívá s nízkou dávkou ritonaviru a s dalšími léčivými přípravky proti HIV.
Swedish: Darunavir Krka är receptbelagt och behandling ska inledas av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av hiv.
Czech: Léčbu by měl zahájit zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s léčbou HIV.
Swedish: Darunavir Krka darunavir
Czech: Darunavir Krka darunavirum
Swedish: Mer information om behandling med Darunavir Krka finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Darunavir Krka naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Darunavir Krka innehåller den aktiva substansen darunavir.
Czech: Přípravek Darunavir Krka obsahuje léčivou látku darunavir.
Swedish: Darunavir Krka är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Darunavir Krka innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Czech: Znamená to, že přípravek Darunavir Krka obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Prezista.
Swedish: Darunavir Krka finns som tabletter.
Czech: Přípravek Darunavir Krka je dostupný ve formě tablet.
Swedish: Hur har Darunavir Krkas effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Darunavir Krka zkoumán?
Swedish: Hur används Darunavir Krka?
Czech: Jak se přípravek Darunavir Krka používá?
Swedish: Öppningsdatum: __________
Czech: Datum otevření:________