FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Venous thromboembolism (VTE), manifesting itself as deep venous thrombosis and/or pulmonary embolic disorder, may occur with any oral contraceptive.
Slovak: Venózny tromboembolizmus (VTE), prejavujúci sa ako hlboká venózna trombóza a/alebo pľúcna embólia sa môžu objaviť pri akejkoľvek perorálnej hormonálnej antikoncepcii.
English: The treatment must cease if symptoms indicating imminent complications occur: serious abnormal headache, visual disturbances, increased blood pressure, clinical signs of deep venous thrombosis or pulmonary embolic disorders.
Slovak: Liečba sa musí zastaviť ak sa vyskytnú symptómy naznačujúce závažné komplikácie: vážna abnormálna bolesť hlavy, poruchy zraku, zvýšený tlak krvi, klinické znaky hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie.
English: The woman should take the last missed tablet as soon as she remembers this, even if this means that she has to take 2 tablets at the same time.
Slovak: Žena má vziať poslednú vynechanú tabletu tak skoro, ako si na to spomenie, aj keby to znamenalo že musí vziať 2 tablety v tom istom čase.
English: Women who get severely depressed during the use of contraceptive pills should stop taking the pills and be advised to use an alternative contraceptive method while trying to determine if the symptoms are due to the oral contraceptive preparation.
Slovak: Ženy s ťažkými depresívnymi stavmi počas použitia antikoncepčných tabliet majú tieto tablety prestať užívať a majú byť poučené o použití alternatívnej antikoncepčnej metódy, pričom sa súčasne zisťuje, či symptómy sú spôsobené prípravkom perorálnej hormonálnej antikoncepcie.
English: Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at increased risk of pancreatitis when taking oral contraceptives.
Slovak: Ženy s hypertriglyceridémiou, alebo jej familiárnym výskytom, môžu mať pri používaní perorálnej hormonálnej antikoncepcie zvýšené riziko pankreatitídy .
English: The diagnosed cases of breast cancer in users of oral contraceptives, have a tendency to be clinically less advanced, compared to the diagnosed cases of breast cancer in non-users.
Slovak: Diagnostikované prípady rakoviny prsníka u užívateliek perorálnej hormonálnej antikoncepcie majú tendenciu byť klinicky menej pokročilé v porovnaní s diagnostikovanými prípadmi rakoviny prsníka u tých žien, ktoré túto antikoncepciu nepoužívali.
English: Clinically, data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects of levonorgestrel alone on the fetus.
Slovak: Klinicky, údaje o obmedzenom počte gravidných žien nepreukázali žiadne nežiaduce účinky samotného levonorgestrelu na plod.
English: Medimpex France S.A. Rigevidon
Slovak: Medimpex France S.A.
English: In all these cases the woman should be advised to use a concomitant barrier method for the first 7 days of the tablet intake.
Slovak: Vo všetkých týchto prípadoch má byť žena informovaná o použití sprievodnej bariérovej antikoncepčnej metódy počas prvých 7 dní užívania tabliet.
English: − Previous prodromal symptoms of thrombosis (e.g. transient cerebral ischaemia, angina pectoris)
Slovak: Predošlé prodromálne symptómy trombózy (napr. prechodná mozgová ischémia, angina pectoris)
English: The excretion of conjugates of ethinylestradiol and its metabolites takes place via urine and faeces.
Slovak: Vylučovanie konjugátov etinylestradiolu a jeho metabolitov sa deje močom a stolicou.
English: Luxemburg
Slovak: Luxembursko
English: Other medical conditions which have been related to circulatory disorders, include diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, haemolytic uraemic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease or colitis ulcerosa) and sickle cell anaemia.
Slovak: Iné diagnózy, ktoré boli spájané s poruchami obehu zahŕňajú diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, chronické zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosákovitá anémia.
English: The primary route of metabolism of ethinylestradiol is cytochrome P-450-mediated hydroxylation, where the primary metabolites are 2-OH-Ethinylestradiol and 2-methoxy-Ethinylestradiol.
Slovak: Primárna cesta metabolizmu etinylestradiolu je hydroxylácia sprostredkovaná cytochrómom P-450, kde primárne metabolity sú 2-OH-etinylestradiol a 2-metoxy-etinylestradiol. 2-OH-etinylestradiol sa ďalej metabolizuje na chemicky reaktívne metabolity.
English: Ethinylestradiol undergoes presystemic conjugation both in the small intestinal mucosa and in the liver.
Slovak: Etinylestradiol podlieha presystémovej konjugácii ako v sliznici tenkého čreva, tak aj v pečeni.
English: Hypericum perforatum (St. John's wort)
Slovak: Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný)
English: − arterial thromboembolic disorders (in particular myocardial infarction, cerebrovascular disorder)
Slovak: - arteriálne tromboembolické poruchy (najmä infarkt myokardu, cerebrovaskulárne poruchy)
English: − Malignant endometrial tumours or other known or suspected estrogen-dependent neoplastic disorder
Slovak: - Malígne tumory prsníkov - Malígne tumory endometria alebo iné známe neoplastické ochorenie závislé od hladiny estrogénov, alebo podozrenie naň.
English: Steroid hormones may be poorly metabolised in patients with impaired liver function.
Slovak: Steroidné hormóny sa u pacientok so zhoršenou funkciou pečene môžu slabšie metabolizovať.
English: Women with a tendency to chloasma should avoid exposure to sunlight or ultraviolet radiation while taking oral contraceptives.
Slovak: Ženy s tendenciou k chloazme sa počas užívania perorálnej hormonálnej antikoncepcie nemajú vystavovať pôsobeniu slnka alebo ultrafialového žiarenia.
English: ⇒ There are no safety issues placing COCs with 0.030 mg ethinyloestradiol and 0.150 mg levonorgestrel in the category of narrow therapeutic index drugs.
Slovak: preto nie sú žiadne bezpečnostné dôvody na umiestnenie COC s 0.030 mg ethinyloestradiolu a 0.150 mg levonorgestrele do kategórie liekov s úzkym terapeutickým rozsahom.
English: Advice in the case of vomiting/diarrhoea
Slovak: Rada v prípade vracania/hnačky
English: In order to delay a period, the woman should continue the next blister pack of Rigevidon, after taking the last tablet in the current pack, without.
Slovak: Ak žena chce oddialiť menštruáciu, má pokračovať ďalším blistrovým balením Rigevidonu potom, ako vzala poslednú tabletu v aktuálnom balení, s vynechaním intervalu bez tabliet.
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort.
Slovak: Tento indukujúci účinok môže pretrvávať počas minimálne 2 týždňov po ukončení liečby ľubovníkom.
English: Biochemical factors indicating hereditary or acquired predisposition for venous or arterial thrombosis, include activated protein C (APC) resistance, hyperhomocysteinaemia, antithrombin III deficiency, protein C
Slovak: Biochemické faktory poukazujúce na dedičnú alebo nadobudnutú predispozíciu pre venóznu alebo arteriálnu trombózu, zahŕňajú aktivovanú proteínovú C (APC) rezistenciu, hyperhomocysteinémiu, deficienciu antitrombínu III, deficienciu proteínu C, deficienciu proteínu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupus anticoagulant).
English: If she starts later than this, she should be advised to use a concomitant barrier method during the first 7 days of tablet intake.
Slovak: Ak začne neskôr, treba ju poučiť o použití súčasnej bariérovej metódy počas prvých 7 dní užívania tabliet.
English: − Considerable or multiple risk factors for venous or arterial thrombosis (see section 4.4)
Slovak: Závažné alebo viacnásobné rizikové faktory pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (viď.
English: − Cardiovascular disorders, i.e. cardiac diseases, valvulopathy, arrhythmic disturbances
Slovak: - Kardiovaskulárne ochorenia, t.j. choroby srdca, valvulopatia, poruchy rytmu
English: − arterial hypertension, coronapathies
Slovak: - arteriálna hypertenzia, koronárne ochorenia
English: Oral contraceptives should be discontinued if there is unexplained partial or complete loss of vision; onset of proptosis or diplopia; papilledema; or retinal vascular lesions.
Slovak: Perorálna hormonálna antikoncepcia sa má prerušiť vtedy, ak dôjde k nevysvetlenej čiastkovej alebo celkovej strate zraku; nábehu proptózy alebo diplopie;
English: In experimental animals estrogens displayed an embryolethal effect already at relatively low doses;
Slovak: U experimentálnych zvierat estrogény prejavili embryoletálny účinok už pri relatívne nízkych dávkach; boli zistené malformácie urogenitálneho traktu a feminizácia samčích plodov.
English: Periodic medical assessments are also important since contraindications (e.g. transient cerebral ischaemia) or risk factors (e.g. hereditary venous or arterial thrombotic disorders) may occur for the first time during oral contraceptive use.
Slovak: Pravidelné lekárske vyhodnotenia sú tiež dôležité, keďže sa počas prvého použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie môžu objaviť kontraindikácie (napr. prechodná mozgová ischémia) alebo rizikové faktory (napr. dedičné žilné alebo cievne trombózy).
English: The tablets should be started on day 1 in the woman's normal cycle (i.e. on the first day the woman has a menstrual bleed).
Slovak: Bez predchádzajúceho užívania hormonálnej antikoncepcie počas posledného mesiaca Tablety sa majú začať užívať v deň 1 prirodzeného ženského cyklu (t.j. v prvý deň menštruačného krvácania).
English: Amenorrhoea with anovulation (more frequent in women with irregular cycles in medical history) may be observed at termination of treatment It usually disappears spontaneously.
Slovak: Pri ukončení liečby sa môže pozorovať amenorea s anovuláciou (častejšie u žien s anamnézou nepravidelných cyklov).
English: If pregnancy occurs during medication with Rigevidon,
Slovak: Ak sa gravidita vyskytne počas užívania Rigevidonu, liečba sa musí ukončiť.
English: It has been reported that the following conditions may occur, or worsen both during pregnancy and during use of oral contraceptives, but the evidence of a relationship with use of oral contraceptives is inconclusive: Jaundice and/or pruritus in connection with cholestasis; development of gallstones; porphyria; systemic lupus erythematosus; haemolytic uraemic syndrome; Sydenham's chorea; herpes gestationis; loss of hearing due to otosclerosis.
Slovak: V súvislosti s graviditou a užívaním perorálnej hormonálnej antikoncepcie sa popisuje výskyt alebo zhoršenie nasledovných stavov, ale dôkaz o súvislosti s užívaním perorálnej hormonálnej antikoncepcie nie je presvedčivý: žltačka a/alebo pruritus v spojení s cholestázou; vznik žlčových kameňov; porfýria; systémový lupus erythematosus; hemolyticko-uremický syndróm;
English: Changing from a progestogen-only method (progestogen-only or mini-pills, injection, implant) The woman may switch from progestogen-only pills on any day (from an implant on the day the implant is removed or from injection, when the next injection should have been given).
Slovak: Žena môže prejsť z tabliet založených len na gestagéne v ktorýkoľvek deň (pri implantáte v deň jeho odstránenia, alebo pri injekcii vtedy, keď má byť podaná ďalšia injekcia).
English: Changing from another combined hormonal contraceptive (combined oral pills, vaginal ring or transdermal patch): The woman should start with Rigevidon on the day after she took the last active tablet in her previous blister pack of contraceptive pills (or removed the vaginal ring or transdermal patch) but, no later than on the day after the usual tablet-free (or placebo, patch-free or ring-free) interval with her previous contraceptive.
Slovak: Žena má začať užívať Rigevidon v deň po tom, ako dobrala poslednú účinnú tabletu vo svojom predchádzajúcom blistrovom balení antikoncepčných tabliet (alebo po odstránení vaginálneho inzertu alebo transdermálnej náplaste), ale najneskôr v deň po obvyklom intervale bez tabliet (alebo placeba, bez náplaste alebo bez krúžku) pri jej predošlej antikoncepcii.
English: Therefore the CHMP has recommended that there are no objections for the granting of the Marketing
Slovak: Keďže nie sú žiadne námietky, výbor CHMP odporúča udelenie rozhodnutia o registrácii pre Rigevidon.
English: The intra-individual and interindividual variability in pharmacokinetics of COCs is significant.
Slovak: Intra-individuálna a interindividálna variabilita farmakokinetiky
English: There have been case reports of retinal thrombosis with the use of oral contraceptives.
Slovak: Očné lézie Boli hlásené prípady retinálnej trombózy spojenej s použitím perorálnej hormonálnej antikoncepcie.
English: If the patient does not have a withdrawal bleed at the end of the second pack, she must return to her doctor to exclude the possibility of pregnancy.
Slovak: Ak pacientka nedostane krvácanie z vysadenia po ukončení užívania druhého balenia, musí sa vrátiť k svojmu lekárovi,
English: − venous thromboembolic disorders (phlebitis, pulmonary embolism)
Slovak: - venózne tromboembolické poruchy (flebitída, pľúcna embólia)
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS PRESENTED BY THE EMEA
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY
English: This is due to induction of drug metabolising enzymes by St John's wort.
Slovak: Toto je spôsobené ľubovníkovou indukciou enzýmov metabolizujúcich liek.
English: − Ocular disorder of vascular origin
Slovak: - Očné poruchy cievneho pôvodu
English: Epidemiological studies indicate a relationship between the use of oral contraceptives and an increased risk of arterial and venous thrombosis and thromboembolic disorders, such as myocardial infarction, stroke, deep venous thrombosis (DVT) and pulmonary embolic disorders.
Slovak: 1.Obehové poruchy Epidemiologické štúdie poukazujú na vzťah medzi použitím perorálnej hormonálnej antikoncepcie a zvýšeným rizikom arteriálnej a žilovej trombózy a tromboembolických porúch ako sú infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda, hlboká žilová trombóza (DVT) a pľúcne embólie.
English: days.
Slovak: Týždeň
English: Thrombosis in other blood vessels has very rarely been reported, i.e. hepatic, mesenteric, renal or retinal veins and arteries, in users of oral contraceptives.
Slovak: Trombóza v iných cievach, t.j. pečeňových, mezentérnych, obličkových alebo sietnicových žilách a artériách bola u používateliek perorálnej hormonálnej antikoncepcie hlásená veľmi vzácne.
English: However, if she already has had intercourse, pregnancy must be excluded, before she starts the tablets, or she should wait for her first menstrual bleed.
Slovak: ako začne užívať tablety, alebo má čakať na svoje prvé menštruačné krvácanie.
English: − hepatic adenoma, cholestatic jaundice − chloasma.
Slovak: - adenóm pečene, cholestatická žltačka
English: Missed tablets
Slovak: Obalené tablety
English: ⇒ Adequate contraceptive efficacy has been demonstrated with COCs even containing lower doses than Rigevidon and with lower dosed progestogen-only products,
Slovak: obsahujúcich nižšie dávky ako Rigevidon a s nízko dávkovanými čisto progestogénovými produktmi,
English: The frequency and nature of these assessments should be adapted to the individual woman, but should, in general, include special reference to blood pressure, breasts, abdomen and abdominal organs, including cervical cytology and relevant laboratory tests.
Slovak: Vo všeobecnosti majú vyšetrenia zahŕňať zmeranie tlaku krvi, vyšetrenie prsníkov, brucha a brušných orgánov, vrátane cytológie cervixu a príslušné laboratórne testy.
English: The risk of contraceptive failure is imminent because of the ensuing tablet-free interval.
Slovak: Z dôvodu nasledujúceho intervalu bez tabliet bezprostredne hrozí riziko zlyhania antikoncepcie.
English: 4.4 Special warnings and special precautions for use
Slovak: 6.6. Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom
English: Women should be advised that oral contraceptives do not protect against HIV (AIDS) or other sexually transmitted infections (STI).
Slovak: Upozornenia Ženy majú byť poučené, že perorálna hormonálna antikoncepcia nechráni pred infekciou HIV
English: Applicant
Slovak: DRŽITEĽ
English: To shift her period to another day of the week, rather than the one the woman is used to with the present tablet intake, she may be advised to shorten the forthcoming tablet-free interval by as many days as she likes.
Slovak: možno jej odporučiť skrátiť nastávajúci interval bez tabliet o toľko dní koľko si želá..
English: Note: This SPC is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 29 referral for levonogestrel and ethinylestradiol containing medicinal products.
Slovak: Komisie o článku 29 týkajúceho sa predloženia návrhu o levonorgestrel a etinylestradiol-, ktorý obsahuje lieky.
English: Hence, the use of oral contraceptives cannot generally be recommended until the lactating mother has completely weaned off the child. Small amounts of contraceptive steroids and/or their metabolites may be excreted with the milk.
Slovak: Z tohto dôvodu použitie perorálnej hormonálnej antikoncepcie sa vo všeobecnosti nemôže odporúčať, až kým dojčiaca matka neodstaví svoje dieťa.
English: Ethinylestradiol Absorption:
Slovak: Etinylestradiol
English: A liver tumour must be taken into consideration as a differential diagnosis when severe pain occurs in the upper abdomen, if there is hepatomegaly, or if there are signs of intra-abdominal haemorrhage in women taking oral contraceptives.
Slovak: Ak sa u žien užívajúcich perorálnu hormonálnu antikoncepciu objavia silné bolesti v hornej časti brucha, hepatomegália alebo známky intraabdominálnej hemorágie, v diferenciálnej diagnóze treba vziať do úvahy tumor pečene.
English: − Serious or recent hepatic disorders, in which liver function tests are not normalised
Slovak: - Vážne alebo aktuálne pečeňové poruchy, pri ktorých funkčné testy pečene nie sú v norme - Aktuálne alebo predchádzajúce benígne alebo malígne tumory pečene - Nediagnostikované vaginálne krvácanie
English: Hydrolysis of the direct conjugates of ethinylestradiol by the intestinal flora gives ethinylestradiol,
Slovak: Hydrolýza priamych konjugátov etinylestradiolu črevnou flórou poskytuje etinylestradiol, ktorý sa môže re-absorbovať a takto vytvárať enterohepatálny obeh.
English: Core:
Slovak: Jadro
English: − Arterial thromboembolism or medical history of arterial thromboembolism, in particular myocardial infarction, cerebrovascular disorder (see section 4.4)
Slovak: najmä infarkt myokardu, cerebrovaskulárne ochorenia (pozri časť 4.4)
English: ⇒ Despite wide inter- and intra-individual variations of steroid plasma concentrations, high contraceptive efficacy is consistently demonstrated in COC's with 0.030 mg ethinylestradiol and 0150 mg levonorgestrel, ⇒ There is a poor correlation between plasma steroid levels and contraceptive efficacy, ⇒ The pharmacokinetics of progestogens and EE do not adequately reflect safety parameters, such as endometrial bleeding or common adverse events nor rare effects such as risk of thromboembolic disease,
Slovak: napriek inter- a intra-individuálnym variáciám koncentrácie steroidov v plazme, vysoká účinnosť antikoncepcií je zhodne ukázaná pri COC s 0.030 mg ethinylestradiolu and 0150
English: - Dyslipoproteinaemia.
Slovak: - chloazma.
English: − serious, abnormal headache, migraine, dizziness, visual disturbances
Slovak: - vážna mastodýnia, benígna mastopatia - adenóm hypofýzy s prolaktinómom (vzácne sprevádzané galaktoreou) - ťažká, abnormálna bolesť hlavy, migréna, závraty, poruchy zraku - zhoršenie epilepsie
English: Crohn's disease and colitis ulcerosa have been associated with the use of combined oral contraceptives.
Slovak: S užívaním kombinovanej perorálnej hormonálnej antikoncepcie boli spájané Crohnova choroba a ulcerózna kolitída.
English: Benign and malignant liver tumours have been reported in users of combined oral contraceptives.
Slovak: U užívateliek kombinovanej perorálnej hormonálnej antikoncepcie boli uvádzané benígne a malígne tumory pečene.
English: weeks after cessation of treatment.
Slovak: ale potom môže pretrvávať najmenej 4 týždne po ukončení liečby.
English: − serious mastodynia, benign mastopaty
Slovak: - sacharóza - mastenec - uhličitan vápenatý
English: For lactating women - see section 4.6.
Slovak: Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri Pre dojčiace ženy - pozri časť 4.6.
English: No preceding hormonal contraceptive use in the past month.
Slovak: Nikdy nebrali kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu Užívali kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu počas 5 rokov
English: - Hypertension.
Slovak: - Hypertenziou. - Valvulárnou poruchou.
English: How is Rigevidon taken ?
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania Ako sa Rigevidon užíva ?
English: Instructions for use and handling No special requirements.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky.
English: A withdrawal bleed is unlikely until the end of the second blister pack, but she may experience spotting or break through bleeding on the days she is taking tablets.
Slovak: ale môže sa zaznamenať špinenie alebo prerušenie krvácania v dňoch užívania tabliet.
English: Pharmacokinetic properties Levonorgestrel
Slovak: mg levonorgestrelu,
English: − vomiting;
Slovak: Tumory:
English: Other methods of contraception should be considered for those women over 35 years old who smoke.
Slovak: ktoré fajčia, treba zvážiť iné metódy antikoncepcie.
English: silica, colloidal anhydrous magnesium stearate talc maize starch lactose monohydrate
Slovak: - monohydrát laktózy
English: silica, colloidal anhydrous povidone K30
Slovak: - oxid titaničitý (E171) - kopovidón K90 - Makrogol 6000 - koloidný oxid kremičitý bezvodý - povidón K30
English: − Migraine with focal neurological symptoms − Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients
Slovak: - Migréna s fokálnymi neurologickými symptómami
English: Ocular Lesions
Slovak: Gravidita a laktácia
English: Strength
Slovak: Pod
English: Dzuveo should not be used for more than 48 hours.
Slovak: Liek Dzuveo sa nemá používať dlhšie ako 48 hodín.
English: Further information on Dzuveo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Dzuveo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The most common side effects (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea, vomiting and fever.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea, vracanie a horúčka.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Dzuveo?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Dzuveo?
English: The tablet must not be chewed or swallowed.
Slovak: Tableta sa nesmie žuť ani prehĺtať.
English: The most serious side effects with sufentanil are severe breathing problems, which occur in around 6 people in 1,000.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky sufentanilu sú závažné problémy s dýchaním, ktoré sa vyskytujú asi u 6 osôb z 1 000.
English: As for all medicines, data on the use of Dzuveo are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Dzuveo sa neustále kontrolujú.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' (called Sufenta Forte) containing the same active substance.
Slovak: To znamená, že je podobný tzv. referenčnému lieku (s názvom Sufenta Forte), ktorý obsahuje rovnaké liečivo.
English: Dzuveo must not be used in patients with serious lung or breathing problems.
Slovak: Dzuveo sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú závažné problémy s pľúcami alebo s dýchaním.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Dzuveo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Dzuveo sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
English: Attaching to these receptors in the brain helps relieve the patient's pain.
Slovak: Naviazaním na tieto receptory v mozgu liek pomáha zmierniť bolesť pacienta.
English: Dzuveo is available as 30 µg sublingual tablets.
Slovak: Dzuveo je dostupný ako 30 µg sublingválne tablety.
English: EMA/283761/2018 EMEA/H/C/004335
Slovak: EMEA/H/C/004335