FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 de animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 de animale) tratate - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10000 de animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate.)
Finnish: Valmistetta saa käyttää vain, jos vastaavan eläinlääkärin tekemä karjakohtainen hoidon hyötyriskiarvio on positiivinen.
Romanian: Produsul trebuie utilizat numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc pozitivă efectuată la nivel de cireadă de medicul veterinarul responsabil.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi 2,7 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 15 mg pegbovigrastiimia.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare seringă preumplută de 2,7 ml conţine 15 mg de pegbovigrastim.
Finnish: Teho testattiin normaalin hoitokäytännön yhteydessä.
Romanian: Eficacitatea a fost testată împreună cu practicile de management obișnuite.
Finnish: Pegbovigrastiimi on luontaisesti esiintyvän immunoregulatorisen sytokiinin, naudan granulosyyttiryhmiä stimuloivan kasvutekijän (bG-CSF), muunneltu muoto.
Romanian: Pegbovigrastim este o formă modificată a citokinei imunoreglatoare naturale numite factor de stimulare a coloniilor granulocitare bovine (bG-CSF).
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Romanian: Eliminarea: citiţi prospectul produsului
Finnish: Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Romanian: Înainte de utilizare, soluţia trebuie verificată vizual.
Finnish: Kantasoluryhmiä stimuloivat kasvutekijät säätelevät immuunisolujen tuotantoa ja toimintaa.
Romanian: Factorii de stimulare a coloniilor reglează activităţile de producţie şi funcţionale ale celulelor imunitare.
Finnish: Imrestor 15 mg injektioneste pegbovigrastiimi
Romanian: Imrestor 15 mg injecţie pegbovigrastim
Finnish: Samankaltaisten vaikuttavien aineiden käytöstä ihmisillä saatu näyttö viittaa siihen, että vahingossa annetut hyväksyttyä annosta suuremmat annokset saattavat aiheuttaa pegbovigrastiimin vaikutusmekanismiin liittyviä haittavaikutuksia.
Romanian: Administrarea de substanţe active similare la oameni sugerează că atunci când se administrează accidental mai mult decât doza autorizată pot apărea reacţii adverse, care sunt legate de activitatea pegbovigrastimului.
Finnish: Teurastus: nolla vrk Maito: nolla vrk
Romanian: Carne şi organe: zero zile Lapte: zero zile
Finnish: Mahdollisesta immuunireaktiosta valmisteelle tai endogeeniselle molekyylille (bG-CSF) ei ole olemassa tietoa, kun valmistetta on annettu lehmille toistuvasti.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii privind o posibilă reacţie imunitară la produs sau molecula endogenă (bG-CSF) după utilizarea în mod repetat a produsului la vaci.
Finnish: Jäämien enimmäismäärää ei tarvita
Romanian: Bovine Nu sunt necesare limite maxime de reziduuri
Finnish: Valmiste on kirkas, väritön tai kellertävä injektioneste, joka sisältää 15 mg pegbovigrastiimia (pegyloitua naudan granulosyyttiryhmiä stimuloivaa kasvutekijää) esitäytetyssä ruiskussa.
Romanian: Produsul este o soluţie injectabilă limpede, incoloră până la galben pal, care conţine 15 mg de pegbovigrastim (factor de stimulare a coloniilor bovine pegilat) într-o seringă preumplută.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA 10, 50 tai 100 ruiskun pahvipakkaukset
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii cu 10, 50 sau 100 de seringi
Finnish: Avuksi karjan terveydenhuolto-ohjelmaan vähentämään kliinisen utaretulehduksen riskiä peripartuaalisilla lypsylehmillä ja hiehoilla poikimista seuraavien 30 vuorokauden aikana.
Romanian: Ca un ajutor în cadrul unui program de control al cirezilor, pentru reducerea riscului de mastită clinică la vacile de lapte şi junincile periparturiente, timp de 30 de zile de la fătare.
Finnish: {KK/VVVV}
Romanian: Lot {număr}
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Varoaika:
Romanian: Timp(i) de aşteptare:
Finnish: Kliininen utaretulehdus todettiin maidon tai utareneljänneksen ulkonäön muutoksena tai näiden molempien muutoksina.
Romanian: Mastita clinică este investigată drept o modificare a aspectului laptelui sau a sfertului de uger sau atât a laptelui, cât și a sfertului de uger.
Finnish: Liuosta saa käyttää vain, jos se on kirkasta eikä siinä ole hiukkasia.
Romanian: Trebuie utilizate numai soluţiile limpezi, fără particule.
Finnish: EI
Romanian: FĂRĂ
Finnish: Kuten vaikuttavan aineen vaikutustavan perusteella oli odotettavissa, turvallisuustiedot osoittavat, että yksittäisillä lehmillä saattaa esiintyä somaattisten solujen määrän lievää ja ohimenevää nousua.
Romanian: Cum era de aşteptat considerând modul de acţiune al substanţei active, datele de siguranță arată că poate fi observată o creştere uşoară şi tranzitorie a numărului de celule somatice în cazuri izolate la vaci.
Finnish: Teho testattiin lypsylehmäkarjan normaalin hoitokäytännön yhteydessä.
Romanian: Eficacitatea a fost testată respectând practicile de control obișnuite la cirezile de lapte.
Finnish: Sen on myös todistettu voimistavan neutrofiilien myeloperoksidaasivetyperoksidi-halidi-välitteisiä mikrobeja tuhoavia vaikutuksia.
Romanian: De asemenea, s-a dovedit că îmbunătăţeşte capacităţile microbiocide ale neutrofilelor mediate de combinația mieloperoxidază peroxid de hidrogen-halogenură.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco Speke Operations Fleming Road
Romanian: Elanco Speke Operations Fleming Road
Finnish: Valmiste lisää verenkierrossa olevien neutrofiilien määrää.
Romanian: Produsul creşte numărul de neutrofile circulante.
Finnish: Tämän valmisteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä rokotteiden kanssa ei ole tietoa.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea utilizării concomitente a acestui produs cu vaccinuri.
Finnish: UK-L24 2LN
Romanian: L24 2LN Regatul Unit
Finnish: Lehmillä esiintyi limakalvojen turvotusta (etenkin vulvassa ja silmäluomissa), ihoreaktioita, hengitystiheyden nousua ja kuolaamista.
Romanian: Vacile au prezentat umflarea membranelor mucoaselor (în special, vulva şi pleoapa), reacţii cutanate, frecvenţă respiratorie şi salivare crescute.
Finnish: Kaikkien kenttätutkimusten perusteella koko karjan Imrestor-hoidolla ehkäistyjen utaretulehdusten osuus (ehkäisty osuus) on 0,25 (95 %:n luottamusväli 0,14-0,35).
Romanian: Pe baza tuturor studiilor de teren, proporția mastitei prevenite datorită tratării cirezii cu Imrestor (Proporție prevenită) este de 0,25 (cu un interval de încredere 95 % de 0,14 - 0,35)
Finnish: ERÄNUMERO Erä {numero}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Finnish: Käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta.
Romanian: Solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 esitäytettyä ruiskua 50 esitäytettyä ruiskua 100 esitäytettyä ruiskua
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 seringi preumplute 50 seringi preumplute 100 seringi preumplute
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta (lypsylehmät ja hiehot)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (vaci de lapte şi juninci)
Finnish: Granulosyyttiryhmiä stimuloivan kasvutekijän immunoregulatoriset vaikutukset kohdistuvat etenkin niiden neutrofiilisten granulosyyttien solulinjan soluihin, joiden pinnalla on kyseisen proteiinin reseptoreja.
Romanian: Activităţile imunoreglatoare ale factorului de stimulare a coloniilor granulocitare vizează considerabil celulele seriei granulocitare neutrofile purtătoare de receptori la suprafaţa celulei pentru proteină.
Finnish: Käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Romanian: Solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului sau eticheta.
Finnish: Naudan granulosyyttiryhmiä stimuloiva kasvutekijä on luontaisesti esiintyvä proteiini, jota yksitumaiset leukosyytit, endoteelisolut ja fibroblastit muodostavat.
Romanian: Factorul de stimulare al coloniilor granulocitare bovine este o proteină naturală, produsă de leucocitele mononucleare, celulele endoteliale şi fibroblaşti.
Finnish: Nauta (lypsylehmät ja hiehot).
Romanian: Bovine (vaci de lapte şi juninci).
Finnish: Ainoastaan ihon alle.
Romanian: Numai pentru administrare subcutanată.
Finnish: Immuunijärjestelmän toimintaan vaikuttavien aineiden (esim. kortikosteroidien tai tulehduskipulääkkeiden) samanaikainen antaminen saattaa heikentää valmisteen tehoa.
Romanian: corticosteroizi sau medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene) poate reduce eficacitatea produsului.
Finnish: Toisen ruiskun sisältö pistetään ihon alle 24 tunnin sisällä poikimisesta.
Romanian: Conţinutul celei de-a doua seringi va fi injectat subcutanat în decurs de 24 de ore după fătare.
Finnish: Valmiste ei välttämättä ole tehokas eläimillä, jotka ovat saaneet immuunijärjestelmän toimintaan vaikuttavia lääkkeitä, esim. jos eläin on äskettäin saanut systeemisiä kortikosteroideja tai tulehduskipulääkkeitä.
Romanian: La animalele care au o funcţie imunitară modificată farmaceutic, de exemplu cele cărora li s-au administrat recent corticosteroizi sau medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene sistemice, produsul poate să nu fie eficace.
Finnish: Toisen esitäytetyn ruiskun sisältö pistetään ihon alle 24 tunnin sisällä poikimisesta.
Romanian: Conținutul celei de-a doua seringi preumplute va fi injectat subcutanat în termen de 24 de ore după fătare.
Finnish: Pegbovigrastiimin farmakokinetiikasta naudoilla ei ole tietoa saatavissa.
Romanian: Nu există informaţii despre farmacocinetica pegbovigrastimului la bovine.
Finnish: Arginiinihydrokloridi.
Romanian: Clorură de arginină.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, seurauksena saattaa olla päänsärkyä sekä luu- ja lihaskipua.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, pot apărea cefalee, dureri osoase şi musculare.
Finnish: Pegyloitu naudan granulosyyttiryhmiä stimuloiva kasvutekijä
Romanian: Factor de stimulare a coloniilor granulocitare bovine pegilat
Finnish: Yhdessä jerseylehmillä tehdyssä turvallisuustutkimuksessa kolmena eri ajankohtana annettu 60 mikrog/kg:n yliannos (1,5 x suurin suositeltu annos) aiheutti juoksutusmahan haavaumia.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic de siguranţă la vacile din rasa Jersey, la o supradoză de 60 µg/kg, administrată de trei ori (de 1,5 ori mai mare decât doza maximă recomandată), s-au observat ulceraţii la nivelul stomacului.
Finnish: EI OLEELLINEN
Romanian: NU SE
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Finnish: Yhdessä jerseylehmillä tehdyssä turvallisuustutkimuksessa valmisteen turvallisuusmarginaali oli 1,5 x suurin suositeltu annos (yliannos 60 mikrog/kg annettiin kolmena eri ajankohtana) (katso myös kohta 4.10).
Romanian: În cadrul unui studiu de siguranţă la vacile de rasă Jersey, marja de siguranţă a acestui produs a fost de 1,5 ori mai mare decât doza maximă recomandată (s-a administrat o supradoză de 60 µg/kg de trei ori) (vezi şi secţiunea 4.10).
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimit ja osoitteet
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Finnish: Yhdessä jerseylehmillä tehdyssä turvallisuustutkimuksessa valmisteen turvallisuusmarginaali oli 1,5 x suurin suositeltu annos (yliannos 60 mikrog/kg annettiin kolmena eri ajankohtana).
Romanian: În cadrul unui studiu de siguranţă la vacile de rasă Jersey, marja de siguranţă a acestui produs a fost de 1,5 ori mai mare decât doza maximă recomandată (s-a administrat o supradoză de 60 µg/kg în trei ocazii).
Finnish: 2,7 ml:n esitäytetty ruisku ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Romanian: Seringă preumplută de 2,7 ml
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi lokakuussa 2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în octombrie 2015.
Finnish: Oireenmukainen hoito saattaa olla tarpeen.
Romanian: Poate fi necesar tratament simptomatic.
Finnish: Mastiittiin sairastuvuuden suhteellinen lasku oli 26 prosenttia.
Romanian: Reducerea relativă a incidenței mastitei a fost de 26%.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Imrestorille 09/12/2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Imrestor, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 09/12/2015.
Finnish: Imrestor pegbovigrastiimi
Romanian: Imrestor pegbovigrastim
Finnish: Imrestoria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Imrestor este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, johon osallistui 2 465 lehmää, kliiniseen mastiittiin sairastuvuus maidontuotantopäivinä 3-30 oli 9,1 prosenttia (113/1235) Imrestor-hoitoa saaneessa ryhmässä ja 12,4 prosenttia (152/1230) lumeinjektion saaneessa ryhmässä.
Romanian: Într-un studiu de teren care a cuprins 2 465 de vaci, incidența mastitei clinice în intervalul dintre zilele 3 și 30 ale producției de lapte a fost de 9,1% (113/1 235) la grupul tratat cu Imrestor, comparativ cu 12,4% (152/1 230) la grupul căruia i s-a administrat o injecție cu un preparat inactiv.
Finnish: Neutrofiilit ovat osa immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) ja auttavat elimistöä torjumaan infektiota.
Romanian: Neutrofilele fac parte din sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) și ajută la lupta împotriva infecțiilor.
Finnish: Näiden kahden annoksen antoväli ei saa olla alle kolme vuorokautta eikä yli 17 vuorokautta.
Romanian: Intervalele dintre cele două injecții nu trebuie să fie mai mici de 3 zile sau mai mari de 17 zile.
Finnish: Nämä kliiniset oireet ilmaantuvat tyypillisesti 30 minuutista 2 tunnin kuluessa ensimmäisen annoksen antamisen jälkeen ja häviävät kahden tunnin kuluessa.
Romanian: Aceste semne clinice apar de obicei între 30 de minute și 2 ore după administrarea primei doze și dispar în decurs de 2 ore.
Finnish: Ihmisten, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) pegbovigrastiimille, olisi vältettävä kosketusta Imrestorin kanssa.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la pegbovigrastim trebuie să evite contactul cu Imrestor.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Imrestorin käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Imrestor.
Finnish: Mitä Imrestor on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Imrestor și pentru ce se utilizează?
Finnish: Käsineet on riisuttava käytön jälkeen, ja kädet sekä altistunut iho on pestävä.
Romanian: După utilizare, mănușile trebuie aruncate, iar mâinile și pielea expusă trebuie spălate.
Finnish: Miksi Imrestor on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Imrestor?
Finnish: Muita tietoja Imrestorista
Romanian: Alte informații despre Imrestor
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Imrestorin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Imrestor sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Finnish: Pegbovigrastiimi on luontaisesti esiintyvän proteiinin, naudan granulosyyttiryhmiä stimuloivan kasvutekijän (bG-CSF), muunneltu muoto, joka stimuloi neutrofiileiksi kutsuttujen valkosolujen tuotantoa ja toimintaa.
Romanian: Pegbovigrastim este o formă modificată a unei proteine naturale, denumită factor de stimulare a coloniilor granulocitare bovine (bG-CSF), care stimulează producția și activitatea unui tip de globule albe sangvine numite neutrofile.
Finnish: Mitä riskejä Imrestoriin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Imrestor?
Finnish: Imrestorilla hoidettujen lehmien varoaika on lihan ja maidon osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne și lapte de la vacile tratate cu Imrestor este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Imrestorlääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Imrestor.
Finnish: Muita sivuvaikutuksia voivat olla pahoinvointi, ihottuma ja muut yliherkkyysreaktiot (esim. hengitysvaikeudet ja matala verenpaine).
Romanian: Pot exista și alte efecte, inclusiv greață și erupții pe piele sau alte reacții de hipersensibilitate (de exemplu, dificultăți de respirație și tensiune arterială scăzută).
Finnish: Mitä hyötyä Imrestorista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Imrestor pe parcursul studiilor?
Finnish: Imrestorin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä eläimestä) ovat epätyypilliset anafylaktoidit (allergiset) reaktiot, joissa esiintyy limakalvojen turvotusta (etenkin vulvassa ja silmäluomissa), ihoreaktiot, hengitystiheyden nousu ja kuolaaminen.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Imrestor (care pot afecta cel mult 1 vacă din 100) sunt reacții anafilactoide (alergice) atipice, observate ca umflare a membranelor mucoaselor (în special vulva și pleoapele), reacții cutanate, frecvență respiratorie și salivare crescute.
Finnish: Rikkinäisiä tai vahingoittuneita ruiskuja käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten käsineitä.
Romanian: La manipularea seringilor sparte sau deteriorate, trebuie purtat echipament individual de protecție constând din mănuși.
Finnish: Päänsärkyä sekä luu- ja lihaskipua voi ilmetä.
Romanian: Pot apărea dureri de cap, dureri osoase și musculare.
Finnish: Sen vaikuttava aine on pegbovigrastiimi.
Romanian: Conține substanța activă pegbovigrastim.
Finnish: Imrestor on eläinlääke, joka on tarkoitettu karjan terveydenhuolto-ohjelman tieksi vähentämään kliinisen utaretulehduksen riskiä lypsylehmillä ja hiehoilla (poikimattomilla lehmillä) poikimista seuraavien 30 vuorokauden aikana.
Romanian: Imrestor este un medicament de uz veterinar utilizat ca un ajutor în cadrul unui program de management al cirezilor, pentru reducerea riscului de mastită clinică (inflamarea ugerului) la vacile de lapte și la juninci (vaci care încă nu au avut viței), timp de 30 de zile de la fătare.
Finnish: Miten Imrestor vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Imrestor?
Finnish: Yhden esitäytetyn kerta-annosruiskun sisältö pistetään lypsylehmän tai hiehon ihon alle 7 vuorokautta ennen arvioitua poikimisajankohtaa.
Romanian: Conținutul unei singure seringi preumplute se administrează prin injectare sub piele (subcutanat) unei vaci de lapte/juninci, de preferat cu 7 zile înainte de data anticipată a fătării.
Finnish: Sitä on saatavana injektioliuoksena esitäytetyssä ruiskussa.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringi preumplute.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Imrestorin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Imrestor, consultați prospectul.
Finnish: Miten Imrestoria käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Imrestor?
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Imrestorin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Imrestor, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Finnish: Toisen esitäytetyn ruiskun sisältö pistetään ihon alle 24 tunnin kuluessa poikimisesta.
Romanian: O a doua injecție se administrează în decurs de 24 de ore după fătare.
Finnish: Lisätietoja Imrestorilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Imrestor, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Finnish: --1 virustitteri on 5 x 107 Inf.U
Romanian: --1 titrul virusului de minim 5 x 107 U.inf.
Finnish: Ihon alle Injektiopullo (lasia)
Romanian: Subcutanată Flacoane (sticlă)
Finnish: Päätutkimuksia tehtiin viisi.
Romanian: Au fost efectuate cinci studii principale.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 05-2019.
Finnish: Suojan kesto ei kuitenkaan ole tiedossa.
Romanian: Durata protecției este însă necunoscută.
Finnish: Isorokko julistettiin virallisesti hävitetyksi vuonna 1980, ja viimeinen tunnettu tautitapaus ilmeni vuonna 1977.
Romanian: Variola a fost declarată oficial ca fiind eradicată în 1980, iar ultimul caz cunoscut al bolii a apărut în 1977.
Finnish: Imvanex sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 31. heinäkuuta 2013.
Romanian: Imvanex a primit o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 31 iulie 2013.
Finnish: Rokotetta saa ainoastaan lääkemääräyksestä.
Romanian: Vaccinul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Finnish: Lisää tietoa Imvanexista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Imvanex sunt disponibile pe site-ul agenției: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex
Finnish: Vaccinia-viruksia sisältävät rokotteet olivat tehokkaita isorokon hävittämiseksi toteutetussa kampanjassa.
Romanian: Vaccinurile care conțin virusuri vaccinia au fost eficace în campania de eradicare a variolei.
Finnish: Tätä rokotetta käytetään, jos suojaamista isorokkoa vastaan pidetään virallisten suositusten mukaan tarpeellisena.
Romanian: Acest vaccin se utilizează atunci când este necesară protecția împotriva variolei, conform recomandărilor oficiale.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää puolustautumaan sairauksia vastaan.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar cum să se apere împotriva unei boli.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Imvanexin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Imvanex sunt monitorizate continuu.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Imvanexista ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarității bolii, nu sau putut obține informații complete despre Imvanex.
Finnish: Imvanex (elävä muunnettu vaccinia ankara -virus)
Romanian: Imvanex (virus vaccinia ankara viu, modificat)
Finnish: Koska Imvanexille on myönnetty myyntilupa poikkeuksellisissa olosuhteissa, Imvanexia markkinoiva yhtiö toimittaa rokotteen hyötyjä ja riskejä koskevia tietoja, jotka saadaan havainnoivista tutkimuksista potilailla, jotka saavat rokotteen, ja jos tautitapauksia esiintyy tulevaisuudessa.
Romanian: Având în vedere că Imvanex a fost autorizat în condiții excepționale, compania care comercializează Imvanex va furniza date privind beneficiile și riscurile vaccinului din studii observaționale efectuate la pacienții care primesc vaccinul, precum și în cazul unei eventuale epidemii viitoare.
Finnish: Imvanexista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Imvanex sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.