FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • După terminarea injecției, aruncați imediat toate seringile folosite în condiții de siguranță, preferabil într-un container pentru obiecte ascuțite.
Bulgarian: Щом приключите с инжектирането, незабавно изхвърлете безопасно използваните спринцовки, за предпочитане в контейнер за остри отпадъци.
Romanian: • Doza inițială obișnuită de GONAL-f este de 75 până la 150 UI (0,12 până la 0,24 ml) în combinație cu 75 UI (0,12 ml) de lutropină alfa.
Bulgarian: Обичайната начална доза GONAL-f е 75 до 150 IU (0,12 до 0,24 ml) заедно със 75 IU (0,12 ml) лутропин алфа.
Romanian: GONAL-f 75 UI (5,5 MICROGRAME) ETICHETĂ DE FLACON
Bulgarian: GONAL-f 75 IU (5,5 МИКРОГРАМА) ЕТИКЕТ
Romanian: GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 micrograme/1,5 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartușului.
Bulgarian: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 микрограма/1,5 ml) не е разработен така, че да позволява отстраняване на патрона.
Romanian: • Solventul este un lichid incolor și limpede într-o seringă preumplută care conține 0,75 ml.
Bulgarian: Разтворителят е бистра безцветна течност в предварително напълнена спринцовка, всяка съдържаща 0,75 ml.
Romanian: • Introduceți acul în flacon, întoarceți flaconul invers și introduceți aerul în flacon.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона, обърнете флакона нагоре и инжектирайте въздуха във флакона.
Romanian: • GONAL-f este disponibil în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu solvent.
Bulgarian: GONAL-f се предлага в опаковки от 1 флакон прах и 1 флакон разтворител.
Romanian: 450 UI/0,75 ml
Bulgarian: 450 iu/0,75 ml
Romanian: • Introduceți aer în seringă trăgând pistonul până în dreptul gradației de 1 ml.
Bulgarian: Изтеглете малко въздух в спринцовката като издърпате буталото приблизително до делението 1 ml.
Romanian: • Doza inițială obișnuită de GONAL-f este de 75 până la 150 UI (0,12 până la 0,24 ml) zilnic.
Bulgarian: Обичайната начална доза GONAL-f е 75 до 150 IU (0,12 до 0,24 ml) всеки ден.
Romanian: • 2 tampoane cu alcool
Bulgarian: 2 тампона, напоени със спирт
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона след „Годен до:" / „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta cartușului sau pe cutie după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на патрона или картонената опаковка след „EXP" / „Годен до:".
Romanian: 900UI
Bulgarian: 900IU
Romanian: Conține:
Bulgarian: Съдържание:
Romanian: Configurați doza prescrisă.
Bulgarian: Вашата предписана доза.
Romanian: După prima deschidere, medicamentul poate fi păstrat pentru cel mult 28 zile la cel mult 25ºC.
Bulgarian: След отваряне, лекарственият продукт може да се съхранява най-много 28 дни при температура под 25˚С.
Romanian: 900 UI/1,5 ml
Bulgarian: 900 iu/1,5 ml
Romanian: Înainte de prima deschidere și pe perioada de valabilitate, medicamentul poate fi îndepărtat din frigider, fără a mai fi refrigerat, pentru o perioadă de până la 3 luni, fiind păstrat la cel mult 25°C.
Bulgarian: Преди отваряне и по време на срока на годност лекарственият продукт може да се съхранява до 3 месеца при температура под 25°C без да се поставя отново в хладилник.
Romanian: Cum să utilizați Jurnalul de tratament al GONAL-f stilou injector (pen) preumplut al dumneavoastră
Bulgarian: Как да използвате Вашия Дневник на лечението с GONAL-f предварително напълнена писалка
Romanian: 2. Țineți stiloul injector (pen) cu acul orientat în sus.
Bulgarian: Дръжте писалката с иглата нагоре.
Romanian: 15 seringi pentru administrare gradate în unități FSH.
Bulgarian: 15 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
Romanian: • GONAL-f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotropină corionică umană (hCG) pentru stimularea spermatogenezei la bărbații care au hipogonadism hipogonadotrofic congenital sau dobândit.
Bulgarian: GONAL-f е показан за стимулация на сперматогенезата при мъже с вроден или придобит хипогонадотропен хипогонадизъм, едновременно с терапията с човешки хорионгонадотропин (hCG).
Romanian: 300UI
Bulgarian: 300IU
Romanian: 5 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Bulgarian: 5 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Romanian: Ce este GONAL-f
Bulgarian: Какво представлява GONAL-f
Romanian: • Verificați dacă soluția rezultată este clară și nu conține particule.
Bulgarian: Проверете дали полученият разтвор е бистър и дали не съдържа частици.
Romanian: Fiecare flacon conține folitropină alfa* 5,5 micrograme, echivalent cu 75 UI.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5,5 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, еквивалентни на 75 IU.
Romanian: Fiecare ml de soluție conține folitropină alfa* 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 600 IU фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 44 микрограма).
Romanian: • Solventul este apă pentru preparate injectabile.
Bulgarian: Разтворителят е вода за инжекции.
Romanian: • Fiecare flacon conține 600 UI folitropină alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 600 IU фолитропин алфа.
Romanian: Sunt furnizate, de asemenea seringile pentru administrare din polipropilenă cu un ac prefixat din oțel inoxidabil.
Bulgarian: Спринцовките за приложение от полипропилен с предварително поставена игла от неръждаема стомана също са включени в опаковката.
Romanian: 1 flacon cu solvent.
Bulgarian: 1 флакон с разтворител.
Romanian: Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 300 UI/0,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 300 IU/0,5 ml
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză 12 ace pentru injectare
Bulgarian: 1 многодозова, предварително напълнена писалка 12 инжекционни игли
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 600 UI (44 μg)/flacon
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 600 IU (44 g)/флакон
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 900 UI/1,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 900 IU/1,5 ml
Romanian: 300 UI/0,5 ml
Bulgarian: 300 IU/0.5 ml
Romanian: Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică de GONAL-f decât înainte.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише начална доза GONAL-f, по-ниска от предишната.
Romanian: • Scoateți imediat acul și ștergeți pielea cu un tampon cu alcool prin mișcări circulare.
Bulgarian: Веднага изтеглете иглата и почистете кожата с кръгово движение с тампон, напоен със спирт.
Romanian: • Durere abdominală • Senzație de rău, vărsături, diaree, crampe abdominale și balonare
Bulgarian: • Гадене, повръщане, диария, коремни спазми и подуване
Romanian: • Fiecare flacon conține 450 UI folitropină alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 450 IU фолитропин алфа.
Romanian: • Un mililitru de lichid conține 600 UI (44 micrograme) de folitropină alfa.
Bulgarian: Във всеки милилитър течност има 600 IU (44 микрограма) фолитропин алфа.
Romanian: GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 micrograme/0,5 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartușului.
Bulgarian: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 микрограма/0,5 ml) не е разработен така, че да позволява отстраняване на патрона.
Romanian: Răsuciți înapoi butonul de stabilire a dozei pentru a corecta doza
Bulgarian: Завъртете бутона за задаване на дозата назад,
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză 8 ace pentru injectare
Bulgarian: 1 многодозова, предварително напълнена писалка 8 инжекционни игли
Romanian: • După prepararea soluției finale pentru injectare, fiecare mililitru de soluție conține 75 UI
Bulgarian: След приготвяне на крайния инжекционен разтвор във всеки милилитър от разтвора има
Romanian: Jurnalul de tratament al GONAL-f stilou injector (pen) preumplut
Bulgarian: Дневник на лечението с GONAL-f предварително напълнена писалка
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutie după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона или картонената опаковка след „EXP" / „Годен до:".
Romanian: Durere abdominală, distensie abdominală, disconfort abdominal, greață, vărsături, diaree Tulburări ale aparatului genital și sânului Foarte frecvente:
Bulgarian: Коремна болка, раздуване на корема, коремен дискомфорт, гадене, повръщане, диария Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI (33 μg)/flacon
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 450 IU (33 g)/флакон
Romanian: • Dezinfectați suprafața de piele aleasă cu un tampon cu alcool, cu mișcări circulare.
Bulgarian: Почистете избраното място от кожата с кръгово движение с тампон, напоен със спирт.
Romanian: Mișcați ușor și circular flaconul fără a scoate seringa.
Bulgarian: Леко завъртете без да изваждате спринцовката.
Romanian: Fiecare flacon multidoză conține folitropină alfa* 87 micrograme (echivalent cu 1 200 UI), pentru a elibera 77 micrograme, (echivalent cu 1050 UI) în 1,75 ml.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 87 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 1 200 IU), с цел да се осигурят 77 микрограма (еквивалентни на 1 050 IU) в 1,75 ml.Всеки ml от реконституирания разтвор съдържа 600 IU.
Romanian: Verificați ca soluția să fie limpede și să nu conțină particule.
Bulgarian: Проверете дали разтворът е бистър и дали не съдържа частици.
Romanian: 10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Bulgarian: 10 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Romanian: • Îndepărtați capacul protector al flaconului cu pulbere și al seringii preumplute.
Bulgarian: Махнете предпазните капачки от флакона с прах и от предварително напълнената спринцовка.
Romanian: 1. Buton de stabilire a dozei
Bulgarian: Бутон за задаване на дозата
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză 20 ace pentru injectare
Bulgarian: 1 многодозова, предварително напълнена писалка 20 инжекционни игли
Romanian: Setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 300 UI este de 300 UI; setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 450 UI este de 450 UI; setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 900 UI este de 450 UI.
Bulgarian: Максималната единична доза на 300 IU писалка, която може да се зададе, е 300 IU; максималната единична доза на 450 IU писалка, която може да се зададе, е 450 IU; максималната единична доза на 900 IU писалка, която може да се зададе, е 450 IU.
Romanian: Pregătiți acul pentru injectare
Bulgarian: Пригответе инжекционния разтвор:
Romanian: • Luați seringa preumplută, introduceți acul în flaconul cu pulbere și injectați încet tot solventul în flaconul cu pulbere.
Bulgarian: Вземете предварително напълнената спринцовка, вкарайте иглата във флакона с прах и бавно инжектирайте цялото количество разтворител във флакона, съдържащ праха.
Romanian: Fiecare flacon multidoză conține folitropină alfa* 44 micrograme (echivalent cu 600 UI), pentru a elibera 33 micrograme (echivalent cu 450 UI) în 0,75 ml.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 44 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 600 IU), с цел да се осигурят 33 микрограма (еквивалентни на 450 IU) в 0,75 ml.
Romanian: • GONAL-f este prezentat ca pulbere și solvent utilizate pentru prepararea unei soluții injectabile.
Bulgarian: GONAL-f е под формата на прах и разтворител, които се използват за приготвяне на инжекционен разтвор.
Romanian: Verificați ca Fereastra de feedback a dozei să fie setată la „0".
Bulgarian: Уверете се, че прозорчето за отчитане на дозата е зададено на „0".
Romanian: • Fixați acul pentru preparare la seringa preumplută, introduceți-l în flaconul cu pulbere și injectați lent tot solventul.
Bulgarian: Поставете иглата за разтваряне върху предварително напълнената спринцовка, вкарайте я във флакона с прах и бавно инжектирайте цялото количество разтворител.
Romanian: Nu se cunosc efectele în cazul în care luați mai mult decât trebuie din GONAL-f.
Bulgarian: Не са известни ефектите от използване на прекалено много GONAL-f.
Romanian: Alte reacții adverse la femei:
Bulgarian: Други нежелани реакции при жени
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/flacon
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 ml/флакон
Romanian: 5 seringi preumplute cu solvent.
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки с разтворител.
Romanian: Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 1 ml (sticlă tip I) cu dop din cauciuc.
Bulgarian: Разтворителят за реконституиране на разтвора е опакован в предварително напълнени спринцовки от 1 ml (стъкло тип І) с гумена запушалка.
Romanian: Cantitatea stabilită pentru injectare
Bulgarian: Количество, зададено за инжектиране
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI/0,75 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 450 IU/0,75 ml
Romanian: Cum se păstrează GONAL-f
Bulgarian: Как да съхранявате GONAL-f
Romanian: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartușului.
Bulgarian: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма /0,75 ml) не е разработен така, че да позволява отстраняване на патрона.
Romanian: Pulberea este ambalată în flacoane de 3 ml din sticlă (de tip I) cu dop din cauciuc (cauciuc bromobutilic) și capac fără filet „flip-off" din aluminiu.
Bulgarian: Прахът се предоставя в 3 ml флакони (стъкло тип I) с гумена запушалка (бромобутилова гума) и алуминиева отчупваща се капачка.
Romanian: Ce este GONAL-f și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați GONAL-f Cum să utilizați GONAL-f
Bulgarian: Какво представлява GONAL-f и за какво се използва Какво представлява GONAL-f
Romanian: O seringă preumplută cu solvent conține: 1 ml apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic 0,9%.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка с разтворител съдържа: 1 ml вода за инжекции, бензилов алкохол 0,9%.
Romanian: Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 2 ml (sticlă tip I) cu dop din cauciuc.
Bulgarian: Разтворителят за реконституиране на разтвора е опакован в предварително напълнени спринцовки от 2 ml (стъкло тип І) с гумена запушалка.
Romanian: 6 seringi pentru administrare gradate în unități FSH.
Bulgarian: 6 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
Romanian: (5,5 micrograme) de folitropină alfa.
Bulgarian: 75 IU (5,5 микрограма) фолитропин алфа.
Romanian: • Pot apărea reacții alergice cum sunt erupția pe piele, înroșirea pielii, urticaria, umflarea feței însoțite de dificultăți respiratorii.
Bulgarian: Може да се развият алергични реакции като обрив, зачервяване на кожата, уртикария, подуване на лицето със затруднено дишане.
Romanian: GONAL-f 300 UI/0,5 ml
Bulgarian: ПИСАЛКАТА GONAL-f 300 IU/0,5 ml
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Bulgarian: АЗБУКА gonal-f 1050 iu
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut cu cartuș multidoză eliberează 900 UI (66 micrograme) per 1,5 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка с многодозов патрон доставя 900 IU (66 микрограма) в 1,5 ml.
Romanian: Cum să utilizați GONAL-f stilou injector (pen) preumplut
Bulgarian: Как да използвате GONAL-f предварително напълнена писалка
Romanian: • 1 flacon ce conține solventul (lichidul limpede)
Bulgarian: 1 флакон, съдържащ разтворителя (бистрата течност)
Romanian: 5 seringi preumplute cu 1 ml de solvent.
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител.
Romanian: Data:
Bulgarian: Дата:
Romanian: 4 seringi pentru administrare gradate în unități FSH.
Bulgarian: 4 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
Romanian: 1 seringă preumplută cu 2 ml de solvent.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 2 ml разтворител.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 75 ui
Bulgarian: АЗБУКА gonal-f 75 iu
Romanian: GONAL-f 900 UI/1,5 ml
Bulgarian: ПИСАЛКАТА GONAL-f 900 IU/1,5 ml
Romanian: GONAL-f 450 UI/0,75 ml
Bulgarian: ПИСАЛКАТА GONAL-f 450 IU/0,75 ml
Romanian: Înainte de reconstituire, a nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Bulgarian: Преди реконституиране да не се съхранява над 25°С.
Romanian: • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: • Țineți GONAL-f stilou injector (pen) preumplut cu acul orientat în sus.
Bulgarian: Хванете GONAL-f предварително напълнената писалка с иглата, сочеща нагоре.
Romanian: Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut și 12 ace pentru administrare.
Bulgarian: Опаковка от една предварително напълнена писалка и 12 игли за приложение с писалката.
Romanian: După reconstituire, a nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Bulgarian: След реконституиране да не се съхранява над 25°C.
Romanian: Această reacție adversă este mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Bulgarian: Тази нежелана реакция е нечеста (може да засегне до 1 на 100 души).
Romanian: GONAL-f nu prezintă utilizare relevantă la vârstnici.
Bulgarian: Няма съответно приложение на GONAL-f при пациенти в старческа възраст.
Romanian: Alegeți un loc de injectare din zona în care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-a indicat să administrați injecția.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра са Ви казали да се инжектирате.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut multidoză eliberează 900 UI (echivalent cu 66 micrograme) per 1,5 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена многодозова писалка осигурява 900 IU (еквивалентни на 66 микрограма) в 1,5 ml.
Romanian: • insuficiență ovariană primară
Bulgarian: първична овариална недостатъчност
Romanian: GONAL-f 1050 UI/1,75 ML (77 MICROGRAME/1,75 ML), ETICHETĂ DE FLACON
Bulgarian: GONAL-f 1050 IU/1,75 ML (77 МИКРОГРАМА/1,75 ML), ЕТИКЕТ
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Metionină
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Динатриев фосфат дихидрат Метионин
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare flacon multidoză conține 87 micrograme de folitropină alfa echivalent cu 1 200 UI.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 87 микрограма фолитропин алфа, еквивалентни на 1200 IU.
Romanian: EU/1/95/001/027 10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Bulgarian: EU/1/95/001/027 10 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Romanian: • Îndepărtați seringa din flacon și așezați-o cu atenție pe suprafața de lucru.
Bulgarian: Махнете спринцовката от флакона и я оставете внимателно.
Romanian: Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut și 20 ace pentru administrare.
Bulgarian: Опаковка от една предварително напълнена писалка и 20 игли за приложение с писалката.
Romanian: De asemenea, a fost studiat în cadrul tehnicilor de reproducere asistată la 470 de femei.
Bulgarian: Проучен е също като част от техники за асистирана репродукция при 470 жени.
Romanian: Întrucât aceste afecţiuni sunt rare, GONAL-f nu a fost comparat cu alte tratamente în aceste studii, iar numărul mic de pacienţi din cadrul studiilor a fost considerat acceptabil.
Bulgarian: Тъй като тези състояния са редки, в тези проучвания GONAL-f не е сравняван с други лечения, а малкият брой на пациентите в проучванията се счита за приемлив.
Romanian: La bărbaţi, studiile au evaluat numărul de bărbaţi care au început să producă spermă în primele 18 luni de tratament.
Bulgarian: В проучванията при мъже e разгледан броят на мъжете, започнали да произвеждат сперматозоиди в рамките на първите 18 месеца от лечението.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru GONAL-f.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен (ЕPAR) за GONALf.
Romanian: După prima injecţie, pacientul/a sau partenerul/a pot administra singuri injecţiile, dacă sunt foarte motivaţi, au beneficiat de instruire adecvată şi au acces la consiliere de specialitate.
Bulgarian: След първата инжекция пациентът или партньорът могат да поставят инжекциите сами, ако имат желание, обучени са и имат достъп до професионална консултация.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu GONAL-f (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt reacţii la locul de injectare (durere, roşeaţă, vânătăi, umflături sau iritaţie).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при GONAL-f (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, кръвонасядане, подуване или сърбеж).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu GONAL-f, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с GONAL-f - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în cazul în care pacientul nu ar putea să prezinte un răspuns eficient, cum ar fi la pacienţii ale căror ovare sau testicule nu funcţionează sau la femeile care nu ar trebui să rămână gravide din motive medicale.
Bulgarian: Не трябва да се използва, когато не би било възможно за пациента да има ефективен отговор, например при пациенти, чиито яйчници или тестиси не функционират, или при жени, които не трябва да забременяват по медицински показания.
Romanian: Alte informaţii despre GONAL-f:
Bulgarian: Допълнителна информация за GONAL-f:
Romanian: De asemenea, la femei, s-au observat chisturi ovariene (săculeţe de lichid în interiorul ovarelor) şi dureri de cap la mai mult de 1 din 10 paciente.
Bulgarian: При жени се наблюдават кисти на яйчниците (алвеоли с течност в яйчниците) и главоболие при повече от 1 на 10 пациенти.
Romanian: GONAL-f folitropină alfa
Bulgarian: GONAL-f follitropin alfa
Romanian: GONAL-f se utilizează pentru tratamentul următoarelor grupe de pacienţi:
Bulgarian: GONAL-f се използва за лечение на следните групи:
Romanian: În studiile la femei, principalele măsuri ale eficacităţii au fost numărul de ovule colectate, numărul de femei care au eliberat ovule şi numărul de foliculi produşi în ovare (mici saci în care sunt conţinute ovulele).
Bulgarian: В проучванията при жени основната марка за ефективност е броят на аспирираните яйцеклетки, броят на жените, отделили яйцеклетки, и броят на фоликулите, произведени в яйчниците (малки торбички, в които са яйцеклетките).
Romanian: • bărbaţi adulţi cu hipogonadism hipogonadotrofic (o boală rară cu deficienţă hormonală).
Bulgarian: възрастни мъже, които имат хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване на хормонален дефицит).
Romanian: Comisia Europeană a acordat Merck Serono Europe Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru GONAL-f, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 octombrie 1995.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за GONAL-f на Merck Serono Europe Ltd. на 20 октомври 1995 г.
Romanian: • femei adulte (cu vârsta de minim 18 ani) care nu produc ovule şi nu răspund la tratamentul cu clomifen citrat (un alt medicament care stimulează ovarele să producă ovule);
Bulgarian: възрастни жени (на 18 години или повече), които не произвеждат яйцеклетки и не се повлияват от лечение с кломифен цитрат (друго лекарство за стимулиране на яйчниците да произвеждат яйцеклетки);
Romanian: Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienţi cu tumori ale hipofizei sau hipotalamusului sau cancer la nivelul sânilor, uterului sau ovarelor.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с тумор на хипофизната жлеза или хипоталамуса или рак на гърдата, матката или яйчниците.
Romanian: • femei adulte supuse unor tehnici de reproducere asistată (tratament de fertilitate) precum fertilizare in-vitro.
Bulgarian: възрастни жени, които са подложени на техники за асистирана репродукция (лечение на фертилитет), например оплождане ин витро.
Romanian: GONAL-f se administrează sub formă de injecţie subcutanată (sub piele) o dată pe zi.
Bulgarian: GONAL-f се прилага чрез подкожна инжекция веднъж дневно.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile GONAL-f sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Bulgarian: СНМР решава, че ползите от GONAL-f са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.