FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune différence globale de tolérance ou d'efficacité n'a été observée entre les femmes de plus de 65 ans et les femmes plus jeunes, cependant une sensibilité accrue ne peut pas être écartée chez certaines femmes plus âgées.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани разлики по отношение на безопасността и ефикасността между жените на възраст > 65 години и по-младите жени, но не може да се изключи по-голяма чувствителност у някои по-възрастни индивиди.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament si vous avez déjà eu l'un des problèmes suivants, car ils pourraient réapparaître ou s'aggraver pendant le traitement par DUAVIVE.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако някога сте имали някой от следните проблеми, тъй като те могат да се повторят или да се влошат по време на лечение с DUAVIVE.
French: Dans ce cas, vous devrez voir votre médecin plus souvent pour faire des bilans :
Bulgarian: Ако е така, ще трябва да ходите при лекаря си по-често за прегледи:
French: Cas supplémentaires pour 1 000 utilisatrices n'ayant jamais utilisé de THS sur une période de 5 ans*
Bulgarian: Допълнителни случаи на 1 000 лица, които никога не са използвали ХЗТ за период от 5 години*
French: Si vous devez être opérée
Bulgarian: Ако Ви предстои хирургична операция
French: Cependant, il revient à la normale au bout de quelques années (5 ans au maximum) après l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Той обаче се връща към норма до няколко години (най-много 5) след спиране на лечението.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté est la douleur abdominale, observée chez plus de 10 % des patientes au cours des essais cliniques.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е коремна болка, която се появява при повече от 10% от пациентите в клиничните изпитвания.
French: Si vous avez récemment eu des saignements vaginaux inexpliqués.
Bulgarian: - ако неотдавна сте имали някакво необяснимо кървене от влагалището.
French: Lors de ces bilans, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques de la poursuite de DUAVIVE.
Bulgarian: При прегледите обсъдете с Вашия лекар ползите и рисковете от продължаване на приема на DUAVIVE.
French: • un des problèmes mentionnés sous « Ne prenez jamais DUAVIVE »
Bulgarian: някое от състоянията, изброени в „Не приемайте DUAVIVE"
French: L'expérience chez les femmes traitées de plus de 65 ans est limitée.
Bulgarian: Опитът от лечение на жени на възраст над 65 години е ограничен.
French: Demandez à votre médecin quand vous pourrez prendre ce médicament à nouveau.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар кога можете отново да продължите приема на това лекарство.
French: La fixation de la résine de T3 diminue, ce qui reflète l'augmentation des taux de TBG.
Bulgarian: Поемането на T3 от смола намалява, което отразява повишения TBG.
French: Une surveillance annuelle du taux de triglycérides sériques doit donc être envisagée.
Bulgarian: Затова трябва да се обмисли ежегодно проследяване на серумните нива на триглицеридите.
French: Il convient de noter que ces affections peuvent récidiver ou s'aggraver pendant le traitement par EC/BZA, en particulier :
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че тези състояния може да рецидивират или да се влошат по време на лечението с КЕ/БЗА, по-конкретно:
French: • des maux de tête de type migraine, qui apparaissent pour la première fois
Bulgarian: подобни на мигрена главоболия, които се появяват за пръв път
French: EU/1/14/960/001 28 comprimés
Bulgarian: EU/1/14/960/001 28 таблетки
French: Le risque potentiel pour l'homme est inconnu.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
French: EC/BZA a été évaluée chez 4 868 femmes ménopausées ayant participé à cinq essais de phase 3.
Bulgarian: Безопасността на КЕ/БЗА е оценена при 4 868 жени в постменопауза, които са участвали в 5 проучвания фаза 3.
French: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Ireland.
Bulgarian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ирландия.
French: Le traitement doit ensuite se poursuivre comme précédemment.
Bulgarian: След това лечението трябва да продължи по обичайния начин.
French: Arrêtez de prendre DUAVIVE et consultez immédiatement un médecin
Bulgarian: Спрете приема на DUAVIVE и незабавно отидете на лекар
French: Le niveau de risque dépend de la durée d'utilisation (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Нивото на риск зависи от продължителността на употребата (вж. точка 4.4).
French: Si vous vous sentez somnolente après avoir pris ce médicament, vous devez éviter de conduire ou d'utiliser des machines.
Bulgarian: Ако почувствате сънливост след прием на това лекарство, не бива да шофирате или да работите с машини.
French: 28 comprimés à libération modifiée
Bulgarian: 28 таблетки с изменено освобождаване
French: Avant que vous commenciez à prendre ce médicament, votre médecin vous interrogera sur vos antécédents médicaux personnels et familiaux.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви попита за Вашата лична и семейна анамнеза (данни за болести в миналото).
French: L'utilisation de DUAVIVE présente des risques, qui doivent être pris en compte avant de commencer à prendre ce médicament ou de continuer à le prendre.
Bulgarian: Употребата на DUAVIVE носи рискове, които трябва да се обмислят преди да се реши дали ще започнете да го приемате или дали да продължите да го приемате.
French: Des événements thromboemboliques veineux graves peuvent survenir dans de rares cas (moins de 1 cas pour 1 000 patientes).
Bulgarian: Рядко могат да настъпят сериозни венозни тромбоемболични събития (под 1 случай на 1 000 пациенти).
French: Pour fonctionner, ce médicament doit être pris tous les jours, conformément à l'ordonnance.
Bulgarian: За да може това лекарство да подейства, трябва да се приема ежедневно така, както Ви е предписано.
French: Incidence pour 1 000 femmes dans le bras placebo sur 5 ans
Bulgarian: Честота на 1 000 жени в рамото на плацебо в продължение на 5 години
French: • Pertes de mémoire (démence)
Bulgarian: Загуба на паметта (деменция)
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
French: DUAVIVE et cancer
Bulgarian: DUAVIVE и рак
French: Pas d'exigence particulière pour l'élimination.
Bulgarian: Няма специални изисквания за изхвърляне.
French: Ces tumeurs sont connues pour survenir chez les primates non humains âgés et ont été considérées comme spontanées chez les singes âgés et non pertinentes pour l'homme.
Bulgarian: Известно е, че тези тумори се срещат при възрастни нечовекоподобни примати и се считат за спонтанни при възрастните маймуни, като нямат значение при хората
French: Le soulagement des symptômes liés à la ménopause a été obtenu au cours des toutes premières semaines de traitement.
Bulgarian: Облекчаване на симптомите на менопаузата се постига през първите няколко седмици от лечението.
French: Si une immobilisation prolongée est prévue après une intervention chirurgicale programmée, un arrêt temporaire d'EC/BZA 4 à 6 semaines avant l'intervention est recommandé.
Bulgarian: Ако след елективна хирургична операция се очаква продължителнo обездвижване, препоръчва се временно спиране на КЕ/БЗА 4 до 6 седмици преди операцията.
French: Risque relatif et IC 95 %
Bulgarian: Относителен риск и 95%
French: Le traitement par les estrogènes n'empêche pas les pertes de mémoire.
Bulgarian: Лечението с естрогени няма да предотврати загуба на паметта.
French: Étant donné qu'un caillot de sang a plus de risque de se former dans vos veines lorsque vous vieillissez et si l'une des conditions suivantes vous concerne, informez rapidement votre médecin :
Bulgarian: Тъй като съществува по-голяма вероятност да получите кръвен съсирек във вените с напредване на възрастта и ако някое от следните състояния се отнася до Вас, информирайте своевременно Вашия лекар:
French: Consultez votre médecin le plus rapidement possible, si vous remarquez des changements au niveau de vos seins, comme :
Bulgarian: Прегледайте се при лекар при първа възможност, акo забележите промени в гърдите си, като:
French: La survenue d'un tel événement est plus probable au cours de la première année de thérapie hormonale substitutive (THS) que par la suite (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Появата на такова събитие е по-вероятна през първата година от хормонозаместителната терапия (ХЗТ), отколкото в по-късен период (вж. точка 4.8).
French: Vous devrez peutêtre arrêter de prendre DUAVIVE environ 4 à 6 semaines avant l'opération, afin de réduire le risque de caillot de sang (voir Caillots de sang dans une veine).
Bulgarian: Възможно е да се наложи да спрете приема на DUAVIVE около 4 до 6 седмици преди операцията, за да се намали рискът от кръвни съсиреци (вижте точка 2 „Кръвни съсиреци във вена").
French: Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако кърмите.
French: Les comprimés doivent être avalés en entier.
Bulgarian: Таблетката трябва да се глътне цяла.
French: Ces résultats sont considérés comme spécifiques au rat et ne sont vraisemblablement pas pertinents chez l'homme.
Bulgarian: Тези находки се считат за специфични при плъхове и вероятно нямат значение при хората.
French: Aucune anomalie du développement des fœtus n'a été observée.
Bulgarian: Не са наблюдавани аномалии на феталното развитие.
French: Il n'existe aucune preuve que le THS permet d'éviter une crise cardiaque.
Bulgarian: Няма доказателство, че ХЗТ ще предотврати сърдечен инфаркт.
French: Les données de l'essai randomisé de plus grande ampleur sont résumées ci-dessous :
Bulgarian: Данните от най-голямото рандомизирано изпитване са представени накратко по-долу:
French: Des quantités négligeables ( 1 %) de BZA ont été éliminées dans les urines.
Bulgarian: В урината се елиминира незначително количество (1%) БЗА.
French: La principale voie d'excrétion du BZA radio-marqué est les selles, et moins de 1 % de la dose est éliminée dans l'urine.
Bulgarian: Основният път на екскреция на радиоизотопно маркирания БЗА е чрез фецеса, като по-малко от 1% от дозата се елиминира с урината.
French: Pour l'initiation et la poursuite du traitement des symptômes post-ménopausiques, la plus faible dose efficace devrait être utilisée pendant la durée la plus courte (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: При започване и продължаване на лечението на симптоми на постменопауза трябва да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време (вж. точка 4.4).
French: • Changements d'humeur
Bulgarian: Промени в настроението
French: Adressez-vous à votre médecin si vous êtes inquiète.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако нещо Ви притеснява.
French: Il n'existe aucun antidote spécifique.
Bulgarian: Липсва специфичен антидот.
French: - Saignement génital non diagnostiqué.
Bulgarian: - Недиагностицирано генитално кървене
French: La proportionnalité de la dose d'estrogènes a été évaluée dans deux études portant sur les EC.
Bulgarian: Пропорционалността на дозата на естрогените е оценена в две проучвания с КЕ.
French: Les investigations, notamment les méthodes d'imagerie appropriées telles que la mammographie, doivent être réalisées conformément aux pratiques de dépistage en vigueur, en les adaptant aux besoins cliniques de chaque patiente.
Bulgarian: Трябва да се извършват изследвания, включително подходящи образни изследвания, например мамография, в съответствие с одобрените към момента скринингови практики, модифицирани според индивидуалните клинични нужди на пациента.
French: L'Agence Européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec EC/BZA dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique pour le « traitement des symptômes du déficit en estrogènes chez la femme ménopausée » (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултати от проучванията с КЕ/БЗА във всички подгрупи на педиатричната популация за "лечение на симптоми на естрогенен дефицит при жени в постменопауза" (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
French: Cette augmentation est très probablement imputable à des modifications de la fonction hépatique liées à l'âge.
Bulgarian: Това повишение най-вероятно се дължи на възрастово обусловени промени в чернодробната функция.
French: Appelez votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
French: Les estrogènes sont largement distribués dans l'organisme et sont généralement retrouvés à des concentrations plus élevées dans les organes ciblés par les hormones sexuelles.
Bulgarian: Естрогените имат широко разпределение в организма и обикновено се намират във високи концентрации в таргетните за половите хормони органи.
French: Certains médicaments peuvent interférer avec l'effet de DUAVIVE.
Bulgarian: Някои лекарства може да окажат влияние върху ефекта на DUAVIVE.
French: La clairance du BZA est de 0,4 ± 0,1 l/h/kg après administration intraveineuse.
Bulgarian: Клирънсът на БЗА е 0,4 ± 0,1 l/h/kg при интравенозно приложение.
French: • le tabagisme
Bulgarian: тютюнопушене
French: Si l'une des affections suivantes est présente, est survenue précédemment et/ou s'est aggravée lors d'une grossesse ou d'un traitement hormonal précédent, il faudra surveiller la patiente de façon étroite.
Bulgarian: Ако някои от следните състояния съществуват в момента, съществували са в миналото и/или са се влошили по време на бременност или при предшестващо хормонално лечение, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller la patiente afin de déceler tout signe ou symptôme d'effets indésirables et d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique approprié.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчват проследяване на пациента за каквито и да е признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно започване на подходящо симптоматично лечение.
French: Classe pharmacothérapeutique : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital, estrogènes, associations avec d'autres médicaments ; Code ATC : G03CC07
Bulgarian: Полови хормони и модулатори на половата система; естрогени, комбинации с други лекарства; ATC код: G03CC07
French: Lorsque vous avez commencé ce médicament, vous devez faire des bilans réguliers (au moins une fois par an) chez votre médecin.
Bulgarian: След като сте започнали да приемате това лекарство, трябва да посещавате Вашия лекар за редовни прегледи (най-малко веднъж годишно).
French: Pendant la ménopause, la quantité d'estrogènes produits par le corps de la femme diminue.
Bulgarian: През менопаузата количеството на естрогените, произвеждани от женския организъм, спада.
French: Cela pourrait entraîner des saignements irréguliers.
Bulgarian: Това може да доведе до необичайно кървене.
French: • Décoloration de la peau du visage ou d'autres parties du corps
Bulgarian: Промяна на цвета на кожата на лицето или други части на тялото
French: • Bosses rouges douloureuses sur la peau
Bulgarian: Болезнени червени подутини по кожата
French: Cela peut provoquer divers symptômes, notamment une sensation de chaleur sur le visage, le cou et la poitrine (« bouffées de chaleur »).
Bulgarian: Това може да предизвика симптоми, като усещане за горещина по лицето, шията и гърдите ("горещи вълни").
French: Si vous devez être opérée, informez votre chirurgien que vous prenez DUAVIVE.
Bulgarian: Ако Ви предстои хирургична операция, съобщете на хирурга, че приемате DUAVIVE.
French: Soulagement des symptômes du déficit en œstrogènes et saignements
Bulgarian: Облекчаване на симптомите на естрогенен дефицит и кървене
French: Ce médicament contient 0,0088 mg de sorbitol dans chaque comprimé.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 0,0088 mg сорбитол във всяка таблетка.
French: Après administration intraveineuse d'une dose de 3 mg de BZA seul, le volume de distribution est de 14,7  3,9 l/kg.
Bulgarian: След интравенозно приложение на доза от 3 mg БЗА като монотерапия, обемът на разпределение е 14,7  3,9 l/kg.
French: Modification du poids (augmentation ou diminution)
Bulgarian: Промени в телесното тегло (повишаване или намаляване)
French: De plus, il doit être recommandé aux femmes prenant EC/BZA de bouger régulièrement pendant un voyage entraînant une immobilité prolongée.
Bulgarian: Наред с това, приемащите КЕ/БЗА жени трябва да бъдат посъветвани да се раздвижват периодично по време на пътувания, включващи продължително обездвижване.
French: • si vous avez un problème de coagulation du sang qui nécessite un traitement au long court avec un médicament utilisé dans la prévention des caillots de sang
Bulgarian: ако имате проблем с кръвосъсирването, налагащ дългосрочно лечение с лекарство, използвано за предотвратяване на кръвни съсиреци
French: Informez votre médecin de vos éventuels problèmes médicaux ou maladies.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате някакви медицински проблеми или заболявания.
French: Le risque relatif ne varie ni avec l'âge ni avec la durée depuis le début de la ménopause.
Bulgarian: Относителният риск не се променя с възрастта или времето, изминало след настъпването на менопаузата.
French: • Difficulté à porter des lentilles de contact
Bulgarian: Трудности при носене на контактни лещи
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно.
French: Le traitement par estrogènes n'améliore pas la fonction cognitive.
Bulgarian: Лечението с естрогени не води до подобряване на когнитивната функция.
French: Sur le plan clinique, un métabolisme accru des estrogènes peut entraîner une baisse de leurs effets et des modifications du profil de saignement utérin.
Bulgarian: От клинична гледна точка повишеният метаболизъм на естрогените може да доведе до намаляване на ефекта и промени в профила на маточното кървене.
French: Si vous décidez d'arrêter de prendre ce médicament avant d'avoir terminé le traitement prescrit, parlez-en d'abord à votre médecin.
Bulgarian: Ако решите да спрете приема на това лекарство преди да е завършил предписаният курс на лечение, трябва първо да разговаряте с Вашия лекар.
French: - Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
French: Les estrogènes circulent dans le sang principalement en étant liés à la SHBG et à l'albumine.
Bulgarian: Естрогените циркулират в кръвта, предимно свързани със СПХГ и с албумин.
French: Arrêtez de prendre DUAVIVE et consultez immédiatement un médecin si vous avez l'un des effets indésirables graves suivants :
Bulgarian: Незабавно спрете приема на DUAVIVE и потърсете лекарска помощ, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
French: A ce jour, les résultats de la plupart des études épidémiologiques portant sur l'exposition accidentelle du fœtus aux estrogènes ne montrent aucun effet tératogène ou fœtotoxique.
Bulgarian: Резултатите от повечето проведени до момента епидемиологични проучвания, касаещи случайна фетална експозиция на естрогени, показват липса на тератогенни или фетотоксични ефекти.
French: Les données suivantes sont basées sur les conclusions des études portant sur le BZA.
Bulgarian: Следните данни са на базата на резултатите от проучвания с БЗА.
French: Le risque de cancer ovarien varie en fonction de l'âge.
Bulgarian: Рискът от рак на яйчника варира с възрастта.
French: Vous pouvez également avoir des plaies dans la bouche, au niveau des yeux et des organes génitaux et avoir de la fièvre.
Bulgarian: Възможно е да имате и язви в устата, очите или половите органи, както и да имате висока температура.
French: • une coloration jaune de la peau et du blanc des yeux (jaunisse).
Bulgarian: пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница).
French: Paramètres pharmacocinétiques moyens ± ET à l'équilibre (n = 24) Cmax (ng/ml)
Bulgarian: Средни ± СО фармакокинетични параметри в стационарно състояние (n=24) Cmax (ng/ml)
French: Qu'est-ce que DUAVIVE et dans quel cas est-il utilisé ?
Bulgarian: Какво представлява DUAVIVE и за какво се използва
French: Lors d'une étude de pharmacocinétique (n=24), l'IMC semblait avoir peu d'influence sur l'exposition systémique aux EC et au BZA.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване (n=24) BMI изглежда оказва незначително влияние върху системната експозиция на КЕ и на БЗА.
French: Examen médical/suivi
Bulgarian: Медицински прегледи/проследяване
French: Ce que contient DUAVIVE
Bulgarian: Какво съдържа DUAVIVE
French: • si vous avez un surpoids important (IMC > 30kg/m²)
Bulgarian: ако имате значително наднормено тегло (затлъстяване) (индекс на телесна маса >30 kg/m
French: Arthralgie ; crampes aux jambes
Bulgarian: Артралгия; крампи на краката
French: Ce médicament contient du sorbitol qui peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments administrés de façon concomitante.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол, който може да окаже влияние върху бионаличността на други едновременно прилагани лекарствени продукти.
French: Démence ; dépression ; humeur altérée ; modifications de la libido
Bulgarian: Деменция; депресия; променено настроение; промени в либидото
French: • si l'un de vos proches parents a déjà eu un caillot de sang dans la jambe, le poumon ou un autre organe
Bulgarian: ако някой от Вашите близки родственици някога е имал кръвен съсирек в крак, белите дробове или друг орган
French: EC/BZA peut être pris à tout moment de la journée, sans tenir compte des repas (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: КЕ/БЗА може да се приеме по всяко време на деня, независимо от храненето (вж. точка 5.2).
French: Les femmes doivent être informées des types de modifications mammaires à signaler à leur médecin ou infirmier\ère (voir « Cancer du sein » ci-après).
Bulgarian: Жените трябва да бъдат посъветвани кои промени в гърдите трябва да съобщават на своя лекар или медицинска сестра (вж. „Рак на гърдата" по-долу).
French: Les concentrations de ce glucuronide sont environ 10 fois supérieure à celles du BZA inchangé dans le plasma.
Bulgarian: В плазмата концентрациите на този глюкуронид са приблизително 10 пъти по-високи от тези на непроменения БЗА.
French: Le 17β-estradiol est converti de manière réversible en estrone, et tous deux peuvent être convertis en estriol, le principal métabolite urinaire.
Bulgarian: 17β-естрадиолът се превръща обратимо в естрон, като и двете вещества могат да се превърнат в естриол, който е основният метаболит в урината.
French: L'exposition à long terme (jusqu'à 2 ans) au traitement par EC/BZA a été évaluée ; 3 322 femmes ont été exposées au traitement par EC/BZA pendant au moins 1 an et 1 999 femmes, pendant 2 ans.
Bulgarian: Направена е оценка на дългосрочна експозиция на КE/БЗА до 2 години; 3 322 жени са с експозиция на КE/БЗА в продължение на най-малко 1 година, а 1 999 жени са с експозиция в продължение на 2 години.
French: Exacerbation de la porphyrie ; hypocalcémie (chez les patientes atteintes d'une maladie susceptible de prédisposer à une hypocalcémie sévère)
Bulgarian: Обостряне на порфирия; хипокалциемия (при пациенти със заболявания, предразполага щи към тежка хипокалциемия)
French: Comme pour l'ensemble des patients ayant subi une opération, des mesures prophylactiques doivent être systématiquement envisagées pour prévenir la survenue d'une TEV après une intervention chirurgicale.
Bulgarian: Както при всички пациенти в постоперативен период, трябва да се обмислят превантивни мерки за предотвратяване на ВТЕ след хирургична операция.
French: Antécédents médicaux et bilans réguliers
Bulgarian: Данни за минали заболявания и редовни прегледи
French: Le risque supplémentaire d'accident vasculaire cérébral ischémique sur cinq ans d'utilisation a été évalué au cours de l'essai randomisé de plus grande ampleur réalisé chez des femmes dépourvues d'utérus (WHI) âgées de 50 à 59 ans.
Bulgarian: Допълнителният риск от исхемичен инсулт за петгодишен период на прилагане е оценен в най-голямото рандомизирано изпитване при жени без матка (WHI) на възраст 50-59 години.