FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V druhej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 312 dospievajúcich vo veku od 13 do 17 rokov, bolo zníženie skóre symptómov ADHD po 13 týždňoch 25 bodov pri užívaní lieku Intuniv a 19 bodov pri užívaní placeba.
Estonian: Teises uuringus, kus osales 312 noorukit vanuses 13-17 aastat, oli vähenemine aktiivsus- ja tähelepanuhäire skooris 13. nädalal Intunivi korral 25 punkti ja platseebo korral 19 punkti.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Intuniv sú ospalosť (takmer u polovice všetkých pacientov), bolesť hlavy (u viac ako štvrtiny pacientov
Estonian: Intunivi kõige sagedamad kõrvalnähud on unisus (peaaegu poolel patsientidest), peavalu (enam kui veerandil), väsimus (ligikaudu 1 patsiendil 5st), valu ülakõhus ja uimasus (mõlemad ligikaudu 1 patsiendil 10st).
Slovak: Informácie o úprave dávkovania a kontrolách, ktoré má vykonávať lekár, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku (SmPC).
Estonian: Lisateavet annuste kohandamise ja arstlike kontrollide kohta lugege ravimi omaduste kokkuvõttest.
Slovak: Spôsob, akým liek Intuniv účinkuje pri ADHD, nie je stanovený.
Estonian: Intunivi toimemehhanism aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravis ei ole tõestatud.
Slovak: Ako sa liek Intuniv užíva?
Estonian: Kuidas Intunivi kasutatakse?
Slovak: Cesta podania
Estonian: 1 viaal
Slovak: 10 injekčných liekoviek
Estonian: 10 viaali
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus EU/1/02/216/001
Slovak: EU číslo
Estonian: EU/1/02/216/002
Slovak: Toto sa nazýva premnoženie.
Estonian: Seda nimetatakse ülekasvuks.
Slovak: (Pozri časť 6.4.)
Estonian: (Vt lõik 6.4.)
Slovak: Je nevyhnutné opakované hodnotenie stavu pacienta.
Estonian: Vajalik on patsiendi seisundi korduv hindamine.
Slovak: Roztoky sa majú použiť do 4 hodín po vybratí z chladničky.
Estonian: Lahust tuleb kasutada 4 tunni jooksul pärast külmkapist väljavõtmist.
Slovak: Preto je v takýchto výnimočných prípadoch potrebná opatrnosť.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik sellistes ebaharilikes olukordades.
Slovak: Suboptimálna expozícia
Estonian: Suboptimaalne ekspositsioon
Slovak: %. Predpokladá sa, že účinok tejto zmeny je prechodný.
Estonian: Arvatakse, et nende muutuste toime on mööduv.
Slovak: INVANZ sa môže podávať osobám vo veku 3 mesiace a starším.
Estonian: INVANZi võib manustada 3-kuustele ja vanematele isikutele.
Slovak: Bežne citlivé druhy:
Estonian: Tavaliselt tundlikud liigid
Slovak: Výskyt týchto reakcií je pravdepodobnejší u osôb s anamnézou citlivosti na mnohopočetné alergény.
Estonian: Nende reaktsioonide tekke tõenäosus on suurem inimestel, kes on tundlikud mitmete allergeenide suhtes.
Slovak: Kým antibiotiká vrátane INVANZU ničia určité baktérie, iné baktérie a huby sa môžu naďalej množiť viac ako zvyčajne.
Estonian: Kuigi antibiootikumid, sealhulgas INVANZ, hävitavad teatud baktereid, võivad muud bakterid ja seened paljuneda tavalisest rohkem.
Slovak: Zriedené roztoky sa majú použiť okamžite.
Estonian: Lahjendatud lahust tuleb kohe kasutada.
Slovak: Prvé prejavy závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať opuch tváre a/alebo hrdla.
Estonian: Raske allergilise reaktsiooni esimesteks tunnusteks võivad olla näo ja/või kõri paistetus.
Slovak: Podobné pozorovania sa vyskytli po uvedení lieku na trh.
Estonian: Sarnaseid tähelepanekuid on tehtud ka ravimi turuletulekujärgselt.
Slovak: * Aktivita bola uspokojivo preukázaná v klinických štúdiách.
Estonian: * Kliinilistes uuringutes on aktiivsus rahuldavalt näidatud.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko dní potrebujete liečbu dostávať.
Estonian: Arst otsustab, mitu päeva ravi peab kestma.
Slovak: Váš lekár vám predpísal INVANZ, pretože vy alebo vaše dieťa máte jednu (alebo viac) z nasledujúcich typov infekcie:
Estonian: Arst on teile määranud INVANZi, kuna teil või teie lapsel esineb üks (või mitu) järgnevalt nimetatud haigust:
Slovak: Prvé 2 čísla označujú mesiac, ďalšie 4 čísla označujú rok.
Estonian: Kõlblikkusaja esimesed 2 numbrit tähistavad kuud ja järgmised 4 numbrit aastat.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste pokračovali v liečbe INVANZOM tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje.
Estonian: Väga tähtis on INVANZ-ravi jätkata senikaua, kui arst määrab.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte používať INVANZ v kombinácii s týmito ďalšími liekmi.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te saate võtta INVANZi koos nende teiste ravimitega.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil je porovnateľný s profilom u dospelých pacientov.
Estonian: Üleüldine ohutusprofiil on võrreldav täiskasvanute omaga.
Slovak: Čo INVANZ obsahuje
Estonian: Mida INVANZ sisaldab
Slovak: Zmeny sfarbenia v tomto rozsahu neovplyvňujú účinnosť.
Estonian: Värvi erinevused selles ulatuses ei mõjuta toimet.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, karbapenémy, ATC kód: J01DH03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, karbapeneemid; ATC-kood: J01DH03
Slovak: • neistá chôdza,
Estonian: • ebakindel kõnnak;
Slovak: Ertapeném je možné do určitej miery odstrániť hemodialýzou (pozri časť 5.2), nie sú však k dispozícii žiadne údaje o použití hemodialýzy na liečbu predávkovania.
Estonian: Ertapeneem on teatud määral hemodialüüsitav (vt lõik 5.2), samas puuduvad andmed hemodialüüsi kasutamise kohta üleannustamise raviks.
Slovak: Je potrebné zvážiť ukončenie liečby INVANZOM a podanie špecifickej liečby proti Clostridium difficile.
Estonian: Kaaluda tuleb INVANZ-ravi katkestamist ja Clostridium difficile vastase spetsiifilise ravi rakendamist.
Slovak: INVANZ sa neskúmal u tehotných žien.
Estonian: INVANZi kasutamist rasedatel naistel ei ole uuritud.
Slovak: Všeobecné vlastnosti
Estonian: Üldised omadused
Slovak: Iné lieky a INVANZ
Estonian: Muud ravimid ja INVANZ
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska gravidity, embryonálno-fetálneho vývinu, pôrodu alebo postnatálneho vývinu.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule.
Slovak: Ak sa vyskytne alergická reakcia na ertapeném (pozri časť 4.8), okamžite ukončite liečbu.
Estonian: Allergilise reaktsiooni ilmnemisel ertapeneemi suhtes (vt lõik 4.8) tuleb ravi kohe katkestada.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Slovak: Ertapeném sa preto nemá použiť u týchto pacientov (pozri časť 5.2.).
Estonian: Seetõttu ei tohi ertapeneemi neil patsientidel kasutada (vt lõik 5.2).
Slovak: Pohlavie Plazmatické koncentrácie ertapenému sú porovnateľné u mužov a žien.
Estonian: Sugu Ertapeneemi plasmakontsentratsioonid on meestel ja naistel sarnased.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť INVANZU u detí mladších ako 3 mesiace neboli doteraz stanovené.
Estonian: Lapsed INVANZi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 3 kuu ei ole veel tõestatud.
Slovak: Čo je INVANZ a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on INVANZ ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Neznáme: halucinácie
Estonian: Teadmata: hallutsinatsioonid.
Slovak: Ak sa u vás počas liečby vyskytne alergická reakcia (ako napr. opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní, kožná vyrážka), okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc.
Estonian: Kui teil tekib ravi ajal allergiline reaktsioon (näiteks näo, keele või kõri turse, hingamis- või neelamisraskused, nahalööve), informeerige sellest otsekohe oma arsti, sest võite vajada kiireloomulist meditsiinilist abi.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte nástroje a stroje, pokiaľ neviete, ako reagujete na tento liek.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui teate, kuidas ravim teile mõjub.
Slovak: Predklinické štúdie nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska fertility (pozri časť 5.3).
Estonian: Prekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest või kaudset kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Slovak: • infekcie kože a mäkkých tkanív pri diabetickej nohe (pozri časť 4.4).
Estonian: • diabeetilised naha ja pehmete kudede infektsioonid jalal (vt lõik 4.4).
Slovak: Pacientov treba informovať, že pri INVANZE boli hlásené závrat a somnolencia (pozri časť 4.8).
Estonian: Patsiendid peavad olema informeeritud, et seoses INVANZiga on teatatud pearingluse ja unisuse esinemisest (vt lõik 4.8).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. decembra 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18/04/2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22/12/2011
Slovak: Má schopnosť ničiť široké spektrum baktérií (mikróbov), ktoré spôsobujú infekcie v rôznych častiach tela.
Estonian: See on võimeline hävitama mitmesuguseid organismi erinevates piirkondades infektsioone põhjustavaid baktereid (mikroorganisme).
Slovak: Podajte v infúzii trvajúcej 30 minút.
Estonian: Infundeerida 30 minuti jooksul.
Slovak: Na základe dostupných údajov sa nedá vylúčiť, že v malom počte prípadov chirurgických intervencií presahujúcich 4 hodiny môžu byť pacienti vystavení nižším ako optimálnym koncentráciám ertapenému a následne riziku možného zlyhania liečby.
Estonian: Olemasolevatele andmetele tuginedes ei saa välistada, et kirurgilistel sekkumistel, mis ületavad 4 tundi, võib üksikutel juhtudel patsiendil tekkida ertapeneemi kontsentratsiooni suboptimaalsuse oht ja järelikult potentsiaalne ravi läbikukkumise risk.
Slovak: EU/1/02/216/001
Estonian: EU/1/02/216/001 EU/1/02/216/002
Slovak: U rezistentných izolátov sa rezistencia na iné antibiotiká zo skupiny karbapenémov pozorovala u niektorých, ale nie u všetkých izolátov.
Estonian: Resistentsetel isolaatidel täheldati resistentsust teiste karbapeneemigrupi ravimite suhtes mõningatel, kuid mitte kõigil juhtudel.
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc.
Estonian: Juhul kui need haigusnähud tekivad, peate sellest otsekohe informeerima oma arsti, sest võite vajada kiireloomulist meditsiinilist abi.
Slovak: INVANZ môže ovplyvniť schopnosť pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: INVANZ võib mõjutada patsiendi võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie sa môže pre vybrané druhy líšiť podľa geografickej polohy a času, preto je žiaduce získať lokálne informácie o rezistencii, hlavne pri liečbe závažných infekcií.
Estonian: Teatud tüvede resistentsuse esinemissagedus võib varieeruda geograafiliselt ja aja jooksul ning soovitatav on järgida kohalikke resistentsusandmeid, eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Slovak: Ak sa počas liečby vyskytne superinfekcia, treba prijať príslušné opatrenia.
Estonian: Superinfektsiooni tekkimisel tuleb rakendada sobivaid meetmeid.
Slovak: Druhy, u ktorých môže byť problémom získaná rezistencia: Gram-pozitívne aeróby:
Estonian: Liigid, millel omandatud resistentsus võib olla probleemiks Grampositiivsed aeroobid
Slovak: Pre túto vekovú skupinu lekár rozhodne podľa možného prínosu jeho použitia.
Estonian: Selle vanuserühma korral otsustab teie arst manustamise võimaliku kasu üle.
Slovak: Menej časté: pozitívny toxín Clostridium difficile
Estonian: Aeg-ajalt: positiivne Clostridium difficile toksiin.
Slovak: Informácie uvedené nižšie poskytujú iba orientačný návod na určenie pravdepodobnosti či bude mikroorganizmus citlivý na ertapeném alebo nie.
Estonian: Järgnev on vaid ligikaudne informatsioon tõenäosuse kohta, kas mikroorganism on ertapeneemile tundlik või mitte.
Slovak: Ak dostanete viac INVANZU, ako máte
Estonian: Kui te kasutate INVANZi rohkem kui ette nähtud
Slovak: Meticilín-rezistentné stafylokoky a enterokoky sú rezistentné voči ertapenému v dôsledku necitlivosti cieľového PVP; P. aeruginosa a iné nefermentačné baktérie sú vo všeobecnosti rezistentné, pravdepodobne kvôli obmedzenej penetrácii a aktívnemu efluxu.
Estonian: Metitsilliintundlikud stafülokokk ja enterokokk on resistentsed ertapeneemi suhtes tänu penitsilliini siduvate valkude kui sihtmärgi tundetusele; P. aeruginosa ja teised mittekäärivad bakterid on üldiselt resistentsed, tõenäoliselt tänu piiratud penetratsioonile ja aktiivsele väljavoolule.
Slovak: Ako vyzerá INVANZ a obsah balenia
Estonian: Kuidas INVANZ välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Mechanizmus účinku ertapenému sa líši od iných tried antibiotík, ako sú chinolóny, aminoglykozidy, makrolidy a tetracyklíny.
Estonian: Ertapeneemi toimemehhanism on erinev teiste antibiootikumide, nagu kinoloonide, aminoglükosiidide, makroliidide ja tetratsükliinide omast.
Slovak: V Európskej únii boli hlásené lokalizované ohniská infekcií spôsobené karbapeném-rezistentnými organizmami.
Estonian: Euroopa Liidus on esinenud infektsioonide puhanguid karbapeneemresistentsete mikroorganismide tõttu.
Slovak: Súbežné používanie ertapenému a kyseliny valproovej/valproanu sodného sa preto neodporúča a je potrebné zvážiť alternatívne antibakteriálne alebo antikonvulzívne liečby.
Estonian: Seetõttu ei ole ertapeneemi ja valproehappe/naatriumvalproaadi samaaegne kasutamine soovitatav ja kaaluda tuleb alternatiivse antibiootikumi või krambivastase ravi kasutamist.
Slovak: Prevencia
Estonian: Ennetamine
Slovak: Vždy, keď to obal umožňuje, sa majú rekonštituované roztoky pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť častíc a zmenu sfarbenia.
Estonian: Kui pakend seda võimaldab, tuleb manustamiskõlblikuks muudetud lahuseid enne manustamist kontrollida sademe esinemise ja värvuse muutuse suhtes.
Slovak: Predpisujúci lekári sú informovaní, že sa majú oboznámiť s lokálnymi hraničnými hodnotami MIC, ak sú k dispozícii.
Estonian: Arste tuleb teavitada sellest, et nad võtaksid võimalusel arvesse kohalikke MIC murdepunkte.
Slovak: In vitro štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch naznačujú, že ertapeném neinhibuje metabolizmus sprostredkovaný ktoroukoľvek zo šiestich hlavných izoforiem CYP: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4.
Estonian: In vitro uuringutest inimese maksa mikrosoomidega on ilmnenud, et ertapeneem ei inhibeeri kuue põhilise CYP isovormi (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4) poolt vahendatud metabolismi.
Slovak: Celkový počet pacientov liečených ertapenémom v klinických štúdiách bol 384.
Estonian: Kliinilistes uuringutes raviti ertapeneemiga kokku 384 patsienti.
Slovak: Dlhodobé štúdie na zvieratách, ktoré by hodnotili karcinogénny potenciál ertapenému sa neuskutočnili.
Estonian: Pikaajalisi loomkatseid ertapeneemi kartsinogeense potentsiaali hindamiseks ei ole läbi viidud.
Slovak: Intravenózne podanie: INVANZ sa má podať infúzne počas 30 minút.
Estonian: Veenisisene manustamine: INVANZi manustatakse infusiooni teel 30 minuti jooksul.
Slovak: % vylúčených v moči sa približne 38 % vylúčilo ako nezmenený ertapeném a približne 37 % ako metabolit s otvoreným kruhom.
Estonian: Uriinis leiduvast 80%-st ligikaudu 38% eritus muutumatul kujul ja ligikaudu 37% avatud tsükliga metaboliidina.
Slovak: V dôsledku nežiaducich reakcií bola liečba ukončená u 1,3 % pacientov.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu katkestas ertapeneemravi 1,3% patsientidest.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne špecifické informácie o liečbe predávkovania ertapenémom.
Estonian: Puudub spetsiifiline informatsioon ertapeneemi üleannustamise ravi kohta.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú INVANZ
Estonian: Mida on vaja teada enne INVANZi kasutamist
Slovak: Liečivo INVANZU je 1 g ertapenému.
Estonian: INVANZi toimeaine on 1 g ertapeneemi.
Slovak: Enterokoky vrátane Enterococcus faecalis a Enterococcus faecium Gram-negatívne aeróby: druhy Aeromonas druhy Acinetobacter
Estonian: Enterokokid, sealhulgas Enterococcus faecalis ja Enterococcus faecium Gramnegatiivsed aeroobid
Slovak: In vitro štúdie naznačujú, že ertapeném neinhibuje transport digoxínu alebo vinblastínu sprostredkovaný P-glykoproteínom a že ertapeném nie je substrátom pre transport sprostredkovaný Pglykoproteínom.
Estonian: In vitro uuringutest on ilmnenud, et ertapeneem ei inhibeeri digoksiini või vinblastiini P-glükoproteiini poolt vahendatud transporti, samuti ei ole ertapeneem P-glükoproteiini vahendatud transpordi substraat.
Slovak: Biely až takmer biely prášok.
Estonian: Valge kuni valkjas pulber.
Slovak: považované skúšajúcim za možno, pravdepodobne alebo určite súvisiace s liekom) boli hlásené u približne 20,8
Estonian: Kõrvaltoimeid (mis uurija hinnangul olid võimalikult, arvatavasti või kindlasti ravimiga seotud) teatati ligikaudu 20,8%-l ertapeneemiga ravitud patsiendil.
Slovak: Plazmatické koncentrácie
Estonian: Plasmakontsentratsioonid
Slovak: INVANZ je indikovaný pediatrickým pacientom (vo veku od 3 mesiacov do 17 rokov) a dospelým na liečbu nasledujúcich infekcií, keď sú zapríčinené baktériami citlivými alebo veľmi pravdepodobne citlivými na ertapeném a keď je potrebná parenterálna liečba (pozri časti 4.4 a 5.1):
Estonian: INVANZ on näidustatud lapspatsientidel (vanuses 3 kuud kuni 17 aastat) ja täiskasvanutel ertapeneemile tundlike või väga tõenäoliselt tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide raviks, kui vajalik on parenteraalne ravi (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
Slovak: Informácie z klinických štúdií
Estonian: Informatsioon kliinilistest uuringutest
Slovak: Ertapeném sa preto nemá používať u týchto pacientov.
Estonian: Seetõttu ei tohi ertapeneemi neil patsientidel kasutada.
Slovak: Route de Marsat - Riom2031
Estonian: Route de Marsat - Riom2031 BN Haarlem
Slovak: U pacientov, ktorých klírens kreatinínu je  30 ml/min/1,73 m2, nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Estonian: Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on > 30 ml/min/1,73 m2, ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Slovak: Ertapeném Tikarcilín/klavulanát n/m
Estonian: Ertapeneem Tikartsilliin/ klavulanaat n/m % n/m %
Slovak: • zmeny v počte bielych krviniek,
Estonian: • muutused valgevereliblede arvus,
Slovak: Podiel pacientov s hodnotením priaznivej klinickej odpovede počas poliečebnej návštevy v klinickej populácii MITT je uvedený nižšie:
Estonian: Ravijärgsel visiidil soodsa kliinilise vastuse hinnangu saanud patsientide osakaal kliinilises muudetud ravikavatsusega populatsioonis on näidatud allpool:
Slovak: Zahŕňa 9 pacientov v skupine s ertapenémom (7 PZK a 2 IAI), 2 pacientov v skupine s ceftriaxónom (2 PZK) a 1 pacienta s IAI v skupine s tikarcilínom/klavulanátom so sekundárnou bakteriémiou pri vstupe do tejto štúdie.
Estonian: Siia hulka kuuluvad 9 patsienti ertapeneemi rühmas (7 keskkonnatekkese kopsupõletikuga ja 2 kõhuõõne infektsioonidega), 2 patsienti tseftriaksooni rühmas (2 keskkonnatekkese kopsupõletikuga) ja 1 patsient kõhuõõne infektsiooniga tikartsilliini/ klavulanaadi kombinatsiooni rühmas teisese baktereemiaga uuringuga liitumisel.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o ktoromkoľvek zdravotnom probléme, ktorý máte alebo ste mali vrátane: - ochorenia obličiek.
Estonian: Informeerige oma arsti kõikidest haigustest, mida te põete või olete põdenud, sealhulgas: - neeruhaigus.
Slovak: • zmenený duševný stav (vrátane agresivity).
Estonian: • muutunud psüühiline seisund (sealhulgas agressiivsus).
Slovak: Odporúčaná dávka INVANZU pre dospelých a dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších je 1 gram (g) podaná jedenkrát za deň.
Estonian: Soovitatav INVANZi annus täiskasvanutele ja 13-aastastele ja vanematele noorukitele on 1 gramm (g) üks kord päevas.
Slovak: U niektorých mikroorganizmov sa však môže vyskytovať rezistencia na viac ako jeden druh antibiotík, pokiaľ jej mechanizmom je alebo zahŕňa impermeabilitu pre niektoré zlúčeniny a/alebo efluxná pumpa.
Estonian: Siiski võivad mikroorganismid olla resistentsed rohkem kui ühe ravimirühma suhtes, kui mehhanism on või hõlmab mitteläbilaskvust teatud ühenditele ja/või ravimi väljavoolupumpa.
Slovak: Od uvedenia lieku na trh sa hlásili závažné alergické reakcie (anafylaxia), príznaky z precitlivenosti (alergické reakcie vrátane vyrážky, horúčky, nezvyčajných výsledkov vyšetrení krvi).
Estonian: Pärast ravimi turule tulekut on teatatud rasketest allergilistest reaktsioonidest (anafülaksia) ja ülitundlikkussündroomist (allergilised reaktsioonid, sealhulgas lööve, palavik, muutused vereanalüüsides).
Slovak: Je zvlášť dôležité, aby váš lekár vedel, či máte ochorenie obličiek a či podstupujete liečbu dialýzou, - alergií na akýkoľvek liek vrátane antibiotík, - porúch centrálneho nervového systému, ako napr. lokalizované triašky alebo záchvaty.
Estonian: On väga tähtis, et teie arst teaks, kas te põete neeruhaigust ja kas te saate dialüüsi; - allergia ravimite, sealhulgas antibiootikumide suhtes; - kesknärvisüsteemi häired nagu lokaalsed värinad või krambid.
Slovak: Vnútrožilové použitie po rekonštitúcii a zriedení.
Estonian: Intravenoosne manustamine pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist.
Slovak: Pred začatím liečby ertapenémom je potrebné starostlivo pátrať po predchádzajúcich reakciách z precitlivenosti na penicilíny, cefalosporíny, iné betalaktámy a ďalšie alergény (pozri časť 4.3).
Estonian: Enne ertapeneemravi alustamist tuleb patsienti põhjalikult küsitleda varem esinenud ülitundlikkusreaktsioonide kohta penitsilliinide, tsefalosporiinide, teiste beetalaktaamantibiootikumide ja teiste allergeenide suhtes (vt lõik 4.3).
Slovak: Superinfekcia
Estonian: Superinfektsioon
Slovak: V prípade predávkovania je však potrebné liečbu INVANZOM ukončiť a podávať celkovú podpornú liečbu, kým nenastúpi renálna eliminácia.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb aga INVANZ-ravi lõpetada ja rakendada üldtoetavat ravi senikaua, kui ravim on neerude kaudu organismist eritunud.
Slovak: Rezistencia sa však môže pozorovať, ak sú ESBL alebo iné účinné betalaktamázy (napr. typy AmpC) prítomné v spojení so zníženou permeabilitou vyplývajúcou zo straty jedného alebo viacerých porínov vonkajšej membrány alebo so zvýšeným efluxom.
Estonian: Kuid resistentsust võib täheldada laiendatud spektriga beetalaktamaaside või teiste tugevate beetalaktamaaside (näiteks AmpC-tüüpi) juuresolekul, kui läbilaskvus on vähenenud ühe või enama välismembraani poriini kaotusest või tulenevalt väljavoolu ülesregulatsioonist.
Slovak: Celkový počet pacientov liečených ertapenémom v klinických štúdiách bol vyše 2 200, z nich viac ako 2 150 dostalo dávku ertapenému 1 g. Nežiaduce reakcie (t.j. považované skúšajúcim za možno, pravdepodobne alebo určite súvisiace s liekom) boli hlásené u približne 20 % pacientov liečených ertapenémom.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli ertapeneemiga ravitud patsientide arv kokku üle 2200, kellest enam kui 2150 patsienti said ertapeneemi annuses 1 g. Kõrvaltoimeid (mis uurija hinnangul olid võimalikult, arvatavasti või kindlasti ravimiga seotud) teatati ligikaudu 20%-l ertapeneemiga ravitud patsientidest.
Slovak: Hraničné hodnoty MIC podľa Európskeho výboru pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) sú nasledovné:
Estonian: EUCAST MIC murdepunktid on järgmised:
Slovak: U pacientov užívajúcich betalaktámy boli hlásené závažné a niekedy fatálne reakcie z precitlivenosti (anafylaktické).
Estonian: Patsientidel, kes on saanud ravi beetalaktaamantibiootikumidega, on kirjeldatud raskeid ja mõnikord surmaga lõppenud ülitundlikkusreaktsioone (anafülaktilisi reaktsioone).
Slovak: Liekové interakcie zapríčinené inhibíciou klírensu sprostredkovaného P-glykoproteínom alebo klírensu sprostredkovaného CYP sú nepravdepodobné (pozri časť 5.2).
Estonian: P-glükoproteiini või CYP poolt vahendatud ravimi kliirensi pärssimisest tingitud koostoimete teke ei ole tõenäoline (vt lõik 5.2).
Slovak: Priemerný plazmatický polčas u detí vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov je približne 2,5 hodiny.
Estonian: Keskmine plasma poolväärtusaeg on 3-kuustel...12-aastastel lastel ligikaudu 2,5 tundi.
Slovak: Ďalšie zložky sú: hydrogenuhličitan sodný (E500) a hydroxid sodný (E524).
Estonian: Teised koostisosad on naatriumvesinikkarbonaat (E500) ja naatriumhüdroksiid (E524).
Slovak: Nepoužívajte INVANZ - ak ste alergický na liečivo (ertapeném) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Estonian: Ärge kasutage INVANZi - kui olete toimeaine (ertapeneemi) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Estonian: Kaalutlused patsientide erirühmades kasutamisel
Slovak: • halucinácie,
Estonian: • hallutsinatsioonid;