FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Mediciner mot svampinfektioner, som itrakonazol, ketokonazol, och posakonazol - Mediciner som används för att behandla bakteriella infektioner (antibiotika) som erytromycin,
Maltese: - Mediċini li jikkuraw infezzjonijiet tal-moffa, bħal itraconazole, ketoconazole u posaconazole - Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet batteriċi (antibijotiċi) bħal erythromycin,
Swedish: Dosreducering och avbrott i behandlingen förekom hos 79% respektive 72% av de patienter som behandlades med cabozantinib i den pivotala kliniska studien.
Maltese: Tnaqqis fid-doża u differiment ta' dożi seħħew f'79 % u 72 % rispettivament, ta' pazjenti kkurati b'carbozantinib fil-prova klinika ewlenija.
Swedish: Endokrina systemet hypotyreos
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja ipotajrojdiżmu
Swedish: Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton,
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton,
Swedish: Effekt av andra läkemedel på cabozantinib
Maltese: L-effett ta' prodotti mediċinali oħra fuq cabozantinib
Swedish: RET-mutationsnegativa patienter utan tecken på RAS-mutation (n=33) uppvisade en minskad PFS-nytta på cabozantinib (HR på 0,87) och en lägre svarsfrekvens på 18% jämfört med andra mutationssubgrupper.
Maltese: Mutazzjoni negattiva ta' RET mingħajr evidenza ta' mutazzjoni RAS (n=33) uriet tnaqqis fil-benefiċċju PFS ta' cabozantinib (HR ta' 0.87) u rata ta' rispons aktar baxxa ta' 18% meta mqabbel ma' sottogruppi mutazzjonali.
Swedish: Cabozantinib var en hämmare (IC50 = 7,0 μM) men inte ett substrat av P-glykoprotein (P-gp)transportaktiviteter i ett dubbelriktat analyssystem med MDCK-MDR1-celler.
Maltese: Cabozantinib kien impeditur (IC50 = 7.0 μM) imma mhux sottostrat, ta' attivitajiet ta' ġarr b'P-glycoprotein (P-gp) f'sistema ta' assaġġ bidirezzjonali permezz ta' ċelluli MDCK-MDR-1.
Swedish: Ingen förbättring av OS förekom i de RET M918T-negativa och okända undergrupperna.
Maltese: Ma kienx hemm titjib fl-OS għall-RET M918T negattiva u sottogruppi negattivi u mhux magħrufa.
Swedish: En neutraliserande antikropp mot CYP2C9 uppvisade en minimal effekt på cabozantinibs metabolitbildning (dvs en minskning på <20%).
Maltese: Antikorp newtralizzanti ta' CYP2C9 wera effett minimu fuq il-formazzjoni ta' metaboliti minn cabozintinib (ie, tnaqqis ta' <20%).
Swedish: • 100 mg (1 orange 80 mg kapsel och 1 grå 20 mg kapsel)
Maltese: • 100 mg (kapsula oranġjo 1 ta' 80 mg u kapsula griża 1 ta' 20 mg)
Swedish: Fall av venös tromboembolism och arteriell tromboembolism har observerats med cabozantinib.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu venuż u każijiet ta' tromboemboliżmu arterjali ġew osservati b'cabozantinib.
Swedish: Tromboemboliska biverkningar
Maltese: Każijiet tromboemboliċi
Swedish: Magtarmkanalen diarré, illamående, stomatit, förstoppning, kräkningar, buksmärta, dyspepsi, dysfagi, glossodyni gastrointestinal perforation, gastrointestinal blödning, pankreatit, hemorrojder, analfissur, anal inflammation, keilit gastrointestinal fistel, esofagit
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarea, tqalligħ, stomatite, stitikezza, remettar, uġigħ addominali, dispepsja, disfaġja, glossodinja perforazzjoni gastrointestinali, emorraġija gastrointestinali, pankreatite, murliti, fissura anali, infjammazzjoni anali, kejlite fistula gastrointestinali, esofaġite
Swedish: Se avsnitt 2.
Maltese: Tabella 2 ).
Swedish: • 140 mg (1 orange 80 mg kapsel och 3 grå 20 mg kapslar)
Maltese: • 140 mg (kapsula oranġjo 1 ta' 80 mg u 3 kasuli griżi ta' 20 mg )
Swedish: En randomiserad, dubbelblind multicenterstudie som jämförde cabozantinib (N = 219) med placebo (N = 111) genomfördes i patienter med inoperabel lokalt avancerad eller metastaserande MTC och dokumenterad radiologisk sjukdomsprogression inom 14 månader före inträdet i studien.
Maltese: Studju multiċentriku, każwali u double-blind li qabbel cabozantinib (N = 219) ma' plaċebo (N = 111) sar f'pazjenti b'MTC lokalment avvanzat li ma setax jitneħħa jew metastatiku u bi progressjoni talmard dokumentat b'mod radjografiku fi żmien 14-il xahar qabel id-dħul fl-istudju.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel amenorré, vaginal blödning
Maltese: Disturbi fissistema riproduttiva u fis-sider amenorea, emorraġija vaġinali
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT COMETRIQ 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE COMETRIQ 20 mg
Swedish: EU/1/13/890/002 7 x 20 mg och 7 x 80 mg kapslar (100 mg daglig dos ger 7 dagar) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg och 7 x 80 mg kapslar (140 mg daglig dos ger 7 dagar) EU/1/13/890/005 56 kapslar (4 blisterkartor med 7 x 20 mg och 7 x 80 mg) (100 mg daglig dos ger 28 dagar)
Maltese: EU/1/13/890/002 7 x 20 mg u 7 x 80 mg kapsuli (doża ta' 100 mg/jum għal 7 ijiem) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg u 7 x 80 mg kapsuli (doża ta' 140 mg/jum għal 7 ijiem) EU/1/13/890/005 56 kapsula (4 folji ta' kardi ta': 7 x 20 mg u 7 x 80 mg) (doża ta' 100 mg/jum għal 28 jum)
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER <, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER> Lot
Maltese: NUMRU TAL-LOTT <, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT> Lot
Swedish: Kapselhölje Gelatin
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula Gelatin
Swedish: Cabozantinib ska sättas ut i patienter som utvecklar en akut hjärtinfarkt eller någon annan kliniskt signifikant arteriell tromboembolisk komplikation.
Maltese: Cabozantinib għandu jitwaqqaf f'pazjenti li jiżviluppaw infart mijokardjali akut jew kull komplikazzjoni tromboembolitika arterjali oħra klinikament sinifikanti.
Swedish: Reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom Reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom (RPLS), även känt som Posteriort reversibelt Encefalopatisyndrom (PRES), har observerats vid behandling med cabozantinib.
Maltese: Is-Sindromu ta' Lewkoenċefalopatija Posterjuri Riversibbli (RPLS-Reverse Posterior Encephalopathy Syndrome) magħruf ukoll bħala s-Sindromu ta' Enċefalopatija Riversibbli Posterjuri (PRESPosterior Reversible Encephalopathy Syndrome) ġie osservat b'cabozantinib.
Swedish: En dosjämförande studie (XL-184-401) (140 mg vs 60 mg) hos 112 patienter med ärftlig eller sporadisk medullär sköldkörtelcancer.
Maltese: Studju ta' tqabbil ta' dożi (XL-184-401) (140 mg vs 60 mg) f'112-il pazjent b'kanċer ereditarju jew tat-tirojdi medullari sporadiku.
Swedish: Tabell 1: Biverkningar som har rapporterats med cabozantinib
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi rapportati b'cabozantinib
Swedish: Administrering av den potenta CYP3A4-hämmaren ketokonazol (400 mg dagligen i 27 dagar) till friska frivilliga försökspersoner minskade cabozantinibclearance (med 29%) och ökade plasmaexponeringen vid engångsdos av cabozantinib (AUC) med 38%.
Maltese: It-teħid ta' impeditur qawwi ta' CYP3A4 ketoconazole (400 mg kuljum għal 27 jum) lil voluntieri b'saħħithom naqqas it-tneħħija ta' cabozantinib (b' 29%) u żied l-esponiment għal doża unika ta' cabozantinib fil-plażma (AUC) bi 38%.
Swedish: Fyra metaboliter observerades i plasma vid exponeringar (AUC) större än 10% av moderföreningen: XL184-N-oxid, XL184 amid-spjälkningsprodukt, XL184-monohydroxisulfat, och 6-desmetylamid-spjälkningsprodukt-sulfat.
Maltese: Erba' metaboliti huma preżenti fil-plażma f'esponimenti (AUC) akbar minn 10% tal-ġenitur: XL184-N-oxide, XL184 prodott li jifforma mill-qsim ta' amide, XL184 monohydroxy sulfate, u 6-desmethyl prodott li jifforma mill-qsim tal-amide u jifforma sulfate.
Swedish: Psykiska störningar ångest, depression, förvirringstillstånd onormala drömmar, delirium
Maltese: Disturbi psikjatriċi ansjetà, depressjoni. stat konfużjonali,
Swedish: Administrering av den potenta CYP3A4-induceraren rifampicin (600 mg dagligen i 31 dagar) till friska frivilliga försökspersoner ökade cabozantinibs clearance (4,3 gånger) och minskade plasmaexponeringen vid engångsdos av cabozantinib (AUC) med 77%.
Maltese: It-teħid tas-sensibilizzatur qawwi ta' CYP3A4 rifampicin (600 mg kuljum għal 31 jum) lil voluntieri b'saħħithom naqqas it-tneħħija ta' cabozantinib (b' 4.3 drabi) u naqqas l-esponiment għal doża unika ta' cabozantinib fil-plażma (AUC) b' 77%.
Swedish: ORR var 27,9% och 0% för patienter i cabozantinibarmen respektive placeboarmen (p<0,0001; Tabell 2).
Maltese: L-ORR kienet ta' 27.9% u 0% għal individwi fil-grupp ta' cabozantinib u l-grupp tal-plaċebo, rispettivament (p<0.
Swedish: En signifikant förbättring av OS observerades i undergruppen RET M918T-mutationspositiva patienter (n=81/219 cabozantinibarmen): 44,3 månader i cabozantinibarmen jämfört med 18,9 månader i placeboarmen (HR = 0,60, p = 0,0255).
Maltese: Titjib sinifikanti fl-OS ġiet osservata fis-sottogrupp ta' pazjenti b'mutazzjoni pożittiva għal RET M918T (n=81/219 grupp ta' cabozantinib): 44.3 xhur fil-grupp ta' cabozantinib kontra 18.9 fil-grupp tal-plaċebo (HR = 0.60, p = 0.0255).
Swedish: CYP3A4-inducerare och -hämmare
Maltese: Sensibilizzaturi u impedituri ta' CYP3A4
Swedish: Översiktstabell över biverkningar
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Swedish: • Infektion och inflammation i lungan, lungkollaps
Maltese: • Infezzjoni u infjammazzjoni tal-pulmun; il-pulmun jikkolassa
Swedish: Cabozantinib utvärderades med avseende på dess hämmande aktivitet mot en mängd olika kinaser och identifierades som en hämmare av MET- (hepatocyttillväxtfaktor) och VEGF- (vaskulär endotelial tillväxtfaktor) receptorerna.
Maltese: Cabozantinib ġie evalwat għal attività impeditorja tiegħu kontra varjeta ta' kinases u kien identifikat bħala impeditur ta' MET (proteina riċettatur għal fattur tal-iżvilupp ta' epatoċiti) u riċettaturi VEGF (vascular endothelial growth factor - fattur ta' żvilupp andoteljali vaskulari).
Swedish: 11,2 månader
Maltese: 11.2 xhur
Swedish: Sjukdomskontroll b (95% CI) Kalcitoninresponsa
Maltese: Rata ta' Kontroll tal-Marda b (95% Cl)
Swedish: • Minskning av proteinnivåerna i blodet
Maltese: • Tnaqqis fil-livelli ta' proteina fid-demm tiegħek
Swedish: Palmar-plantar erytrodysestesi
Maltese: Sindromu ta' eritrodisestesija ta' palmar-plantar.
Swedish: RET-mutationsstatus
Maltese: Stat mutazzjonali RET
Swedish: På grund av cabozantinibs höga plasmaproteinbindningsgrad (avsnitt 5.2) kan interaktion med warfarin vara möjlig genom bortträngning från bindningsställen ("displacement").
Maltese: Minħabba livelli għolja fil-plażma ta 'proteina li jorbtu tal- cabozantinib (sezzjoni 5.2) interazzjoni ta' spostament ta 'proteina plażmatika mal-warfarin tista' tkun possibbli.
Swedish: Svart järnoxid (E172) Propylenglykol
Maltese: Black iron oxide (E172)
Swedish: • Frossa, skakningar
Maltese: • Sirdat, rogħda
Swedish: Nästa generations-sekvensering av RET-exon 10, 11 och 13, 16 kommer att utföras, vilket täcker de allra flesta kända RET-mutationerna.
Maltese: Ser isiru sekwenzi tal-ġenerazzjoni li jmiss għal RET exons 10, 11, u 13-16, li jkopru l-istramaġġoranza ta' mutazzjonijiet magħrufa ta' RET.
Swedish: Patienterna ska varnas för att ta ett P-gp-substrat (t.ex. fexofenadin, aliskiren, ambrisentan, dabigatranetexilat, digoxin, kolchicin, maravirok, posakonazol, ranolazin, saxagliptin, sitagliptin, talinolol, tolvaptan) samtidigt med cabozantinib.
Maltese: Individwi għandhom jiġu mwissija dwar it-teħid ta' sottostrat ta' P-gp (eż. fexofenadine, aliskiren, ambrisentan, dabigatran etexilate, digoxin, colchicine, maraviroc, posaconazole, ranolazine, saxagliptin, sitagliptin, talinolol, tolvaptan) waqt li jkunu qed jieħdu cabozantinib).
Swedish: De vanligaste laboratorieavvikelserna var ökat aspartataminotransferas (ASAT), ökat alaninaminotransferas (ALAT), ökat alkaliskt fosfatas (ALP), lymfopeni, hypokalcaemi, neutropeni, trombocytopeni, hypofosfatemi, hyperbilirubinemi, hypomagnesemi och hypokalemi.
Maltese: L-aktar abnormalitajiet komuni mir-riżultati tal-laboratorju kienu żieda f'aspartate aminotransferase (AST), żieda f'alanine aminotransferase (ALT), żieda f'alkaline phosphatase (ALP), limfopenja, ipokalċemija, newtropenja, tromboċitopenja, ipofosfatemija, iperbilirubinemija, ipomanjesemija u ipokalimja.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dysfoni, orofaryngeal smärta ickegastrointestinala fistlar (inklusive i luftrören, i pneumomediastinum och trakeoesofagala), lungemboli, blödningar i andningsvägarna (inklusive pulmonella, bronkiella, trakeala), aspirationspneumoni atelektas, svalgödem, pneumonit
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali disfonja, uġigħ orofarinġeali fistula mhux gastrointestinali (li jinkludi trakeali, pnewmomedjastinum, trakeo-esofaġeali), emboliżmu pulmonari, emorraġija fil-passaġġ respiratorju (li jinkludi pulmonarju, bronkjali, trakeali) aspirazzjoni pnewmonika atelektasi, edema farinġeali, pnewmonite
Swedish: Osteonekros
Maltese: Osteonekrosi
Swedish: Av de 215 patienterna med tillräckliga data för att bedöma mutationsstatus klassificerades 78,6% (n=169) som RET-mutationspositiva (av vilka 126 var positiva för M918T-mutationen), och 21,4% (n=46) som RET-mutationsnegativa.
Maltese: Mill-215-il individwu b'tagħrif suffiċjenti biex jiġi stabbilit l-istat mutazzjonali, 78.6% (n=169) kienu klassifikati bħala RET pożittivi għal mutazzjoni, (126 li kienu pożittivi għall-mutazzjoni M918T), u 21.4% (n=46) kienu klassifikati bħala RET negattivi għal mutazzjoni.
Swedish: Eftersom opåverkad kontraceptiv effekt inte kan garanteras rekommenderas en ytterligare kontraceptiv metod, exempelvis en barriärmetod.
Maltese: Peress li l-effett kontraċettiv mhux mibdul ma jistax jiġi garantit, metodu ta' kontraċezzjoni addizzjonali, bħal metodu ta' barriera, huwa rakkomandat.
Swedish: COMETRIQ 80 mg kapslar är orange med texten "XL184 80mg" tryckt på ena sidan.
Maltese: Il-kapsuli ta' COMETRIQ 80 mg huma oranġjo u għandhom "XL184 80mg" stampat fuq naħa minnhom.
Swedish: Två icke-konjugerade metaboliter (XL184-N-oxid och XL184 amid-spjälkningsprodukt) som har <1% av moderföreningen cabozantinibs målriktade kinasinhiberingspotens står för vardera <10% av den totala läkemedelsrelaterade plasmaexponeringen.
Maltese: Żewġ metaboliti mhux konjugati (XL184-N-oxide u XL184 prodott li jifforma mill-qsim ta' amide), li jipposedi <1% tal-qawwa impeditorja fuq il-bersall tal-kinase tal-ġenitur cabozantinib, b'kull wieħed jirrapreżenta <10% tal-esponiment totali tal-mediċina fil-plażma.
Swedish: Förlängning av QT-intervall
Maltese: Titwil tal-intervall QT
Swedish: Proteinuri har observerats med cabozantinib.
Maltese: Proteinurja ġiet osservata b'carbozantinab.
Swedish: Njurar och urinvägar proteinuri, dysuri, hematuri akut njursvikt
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja proteinurja, disurja, ematurja falliment tal-kliewi akut
Swedish: Dessutom hämmar cabozantinib andra tyrosinkinaser, inklusive RET, GAS6-receptorn (AXL), stamcellsfaktorreceptorn (KIT) och Fms-liknande tyrosinkinas-3 (FLT3).
Maltese: Barra minn hekk, cabozantinib jimpedixxi kinases ta' tyrosine oħra li jinkludu RET, ir-riċettatur GAS6 (AXL), ir-riċettatur ta' ċelluli steminali (KIT) u tyrosine kinase-3 bħal Fms (FLT3 - Fms like tyrosine kinase 3).
Swedish: • Kräkningar eller blodhosta, som kan vara klarröda eller se ut som malt kaffe.
Maltese: • Remettar u s-sogħla bid-demm, li jista' jkun aħmar ileqq jew jidher bħal kafe mitħun.
Swedish: 84 kapslar (4 blisterkartor med 21 x 20 mg) (60 mg daglig dos) 56 kapslar (4 blisterkartor med 7 x 20 mg och 7 x 80 mg) (100 mg daglig dos) 112 kapslar (4 blisterkartor med 21 x 20 mg och 7 x 80 mg) (140 mg daglig dos)
Maltese: 84 kapsula (kartun b'4 folji ta': 21 x 20 mg) (doża ta' 60 mg/jum) 56 kapsula (kartun b'4 folji ta': 7 x 20 u 7 x 80 mg) (doża ta' 100 mg/jum) 112-il kapsula (kartun b'4 folji ta': 21 x 20 mg u 7 x 80 mg) (doża ta' 140 mg/jum)
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tmien ġimgħat ta' kura.
Swedish: Cometriq finns som kapslar (20 och 80 mg).
Maltese: Cometriq jiġi bħala kapsuli (20 u 80 mg).
Swedish: Mer information om Cometriq
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cometriq
Swedish: Cometriq har godkänts i enlighet med reglerna om "villkorat godkännande".
Maltese: Cometriq ingħata ‘approvazzjoni kondizzjonali'.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 140 mg en gång om dagen, vilken ska tas som en kapsel på 80 mg och tre kapslar på 20 mg.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 140 mg darba kuljum, meħuda bħala kapsula waħda ta' 80-mg u tlieta ta' 20-mg.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Cometriq från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2015.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Cometriq jista' jinstab fuq issit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Cometriq är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen cabozantinib.
Maltese: Cometriq huwa mediċina kontra l-kanċer li fiha s-sustanza attiva l-kabozantinib.
Swedish: Den aktiva substansen i Cometriq, cabozantinib, är en receptor-tyrosinkinashämmare.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cometriq, il-kabozantinib, hija inibitur tat-tirożina kinażi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cometriq.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cometriq.
Swedish: De vanligaste onormala resultaten i blodprov i laboratoriet var förhöjda leverenzymvärden såsom aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALAT) och alkalisk fosfatas (ALP), lågt antal vita blodkroppar (lymfopeni eller neutropeni), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet), hypofosfatemi (låga fosfathalter i blodet), hypomagnesemi (låga magnesiumhalter i blodet), hypokalemi (låga kaliumhalter i blodet) samt hyperbilirubinemi (större mängder av bilirubin, som är en nedbrytningsprodukt av röda blodkroppar).
Maltese: Irriżultati anormali l-aktar komuni f'testijiet tad-demm fil-laboratorju kienu żieda fl-enzimi tal-fwied bħal aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT) u alkaline phosphatase (ALP), għadd baxx ta' ċelloli bojod (limfopenja jew newtropenja), tromboċitopenja (għadd baxx ta' plejtlits fid-demm), ipokalċemija (livelli baxxi ta' kalċju fid-demm), ipofosfatemija (livelli baxxi ta' fosfati fiddemm), ipomanjeżjemija (livelli baxxi ta' manjeżju fid-demm), ipokalemija (livelli baxxi ta' potassju fid-demm) u iperbilirubinemija (żieda fl-ammonti ta' bilirubin, prodott ta' tkissir taċ-ċelloli ħomor taddemm).
Swedish: Varför godkänns Cometriq?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cometriq?
Swedish: Cometriq cabozantinib
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku kabozantinib
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna är pneumoni (lunginflammation), slemhinneinflammation, hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet), dysfagi (sväljningssvårigheter), dehydrering, lungembolism (blodkoagel i blodkärlen till lungorna) samt hypertoni.
Maltese: L-effetti sekondarji serji l-aktar komuni huma pulmonite, infjammazzjoni tal-mukoża, ipokalċemija (livelli baxxi ta' kalċju fid-demm), disfaġja (diffikultà biex tibla'), deidratazzjoni, emboliżmu pulmonari (tagħqid tad-demm fil-vażijiet li jissupplixxu lill-pulmuni), u ipertensjoni.
Swedish: Vilka är riskerna med Cometriq?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cometriq?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cometriq (kan uppträda hos fler än 2 av 10 personer) är diarré, palmar-plantar erytrodysestesi (hand- och fotsyndrom, innefattande utslag och domningar i handflator och fotsulor), viktminskning, aptitlöshet, illamående, trötthet, smakförändringar, förändrad hårfärg, hypertoni (högt blodtryck), inflammation i slemhinnorna (fuktig vävnad som täcker vissa av kroppens hålrum) däribland stomatit (inflammation i munslemhinnan), förstoppning, kräkning, svaghet samt röstförändringar.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cometriq (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 2 persuni minn kull 10) huma dijarea, is-sindrome ta' palmar-plantar erythrodysaesthesia (sindrome ta' id-sieq, li jinvolvi raxx u nuqqas ta' sensazzjoni fuq il-wiċċ tal-id u l-qiegħ tas-sieq), telf fil-piż, nuqqas ta' aptit, nawżja (tħossok ma tiflaħx), għeja, disturbi fit-togħma, tibdil fil-kulur tax-xahar, ipertensjoni (pressjoni taddemm għolja), infjammazzjoni tal-mukoża (tessut artab li jiksi ċerti kavitajiet tal-ġisem) inkluż stomatite (infjammazzjoni tar-rita tal-ħalq), stitikezza, rimettar, dgħjufija u tibdil fil-ħoss tal-vuċi.
Swedish: Biverkningarna ansågs hanterbara och var acceptabla i jämförelse med de begränsade övriga behandlingsalternativen.
Maltese: L-effetti sekondarji tqiesu maniġġabbli u kienu aċċettabbli, meta mqabbla mal-alternattivi limitati l-oħra ta' kura disponibbli.
Swedish: Vilken information om Cometriq saknas för närvarande?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Cometriq?
Swedish: Innehåll Förpacknin gsstorlek
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Swedish: ATCvet-kod: QP53BX03.
Maltese: QP53BX03.
Swedish: 6 tabletter
Maltese: 6 pilloli
Swedish: EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletter)
Maltese: EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 pilloli)
Swedish: Biotillgängligheten har visats vara ca 70%.
Maltese: Il-bijodisponibilità ntweriet li hi ta' madwar 70%.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 11/02/2011.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/02/2011.
Swedish: Spinosad har visats vara ett substrat till P-glycoprotein (PgP).
Maltese: Spinosad intwera li hu substrat għal P-glycoprotein (PgP).
Swedish: Blister
Maltese: Blisters
Swedish: Bindning till plasmaprotein är hög (~99%).
Maltese: Ittwaħħil tal-proteina fil-plażma hu għoli (~99%).
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 3 tabletter
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 3 pilloli
Swedish: Genomsnittlig Tmax för spinosyn A och D var från 2 till 4 timmar och den genomsnittliga halveringstiden för eliminering var från 127,5 till 162,6 timmar respektive 101,3 till 131,9 timmar.
Maltese: 2-4 sigħat u l-half life ta' eliminazzjoni kienet minn 127.5 sa 162.6 sigħat u 101.3 sa 131.
Swedish: Det finns inget tillgängligt motgift.
Maltese: M'hemm ebda antidot disponibbli.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: andra ektoparasiticider för systemisk användning.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: ektoparassitiċidi oħra għal użu sistemiku.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Artificiell köttarom Hydroxypropylcellulosa Vattenfri kolloidal kiseldioxid Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Maltese: Hydroxypropylcellulose Colloidal silicon, anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Swedish: Behandling och förebyggande av loppangrepp (Ctenocephalides felis).
Maltese: Kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis).
Swedish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland
Maltese: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITTATIVA
Swedish: Säkerheten hos spinosad under katters (honkatters) dräktighet har inte utvärderats.
Maltese: Is-sigurtà ta' spinosad fi qtates nisa (irġejjen) ma ġietx evalwata.
Swedish: Cirka 90% av spinosad består av spinosyn A och D. Av dessa 90% är förhållandet spinosyn A till A+D 0,85, beräknat som spinosyn A/spinosyn A+D.
Maltese: spinosyn A għal A+D hu 0.85 meta kkalkulat bħala spinosyn A/spinosyn A+D.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletter)
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 pilloli)
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Ges via munnen.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI