FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Klinische Daten, die aus einer limitierten Anzahl ausgetragener Schwangerschaften erhoben wurden, zeigten keine negative Auswirkung von IOA auf den Fötus oder das Neugeborene.
Slovenian: Klinični podatki na majhnem številu zdravilu izpostavljenih nosečnic niso pokazali nobenega neželenega učinka zdravila IOA na plod ali novorojenčka.
German: Da Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten auftritt, ist die Anzahl zusätzlicher Brustkrebserkrankungen bei Anwenderinnen von KOK oder solchen, die früher KOK eingenommen haben, gering im Vergleich zum Gesamtrisiko an Brustkrebs zu erkranken.
Slovenian: Ker je pri ženskah, mlajših od 40 let, rak dojke redka bolezen, je dodatno število diagnoz raka dojke pri ženskah, ki trenutno uporabljajo KPK oz. so jih uporabljale pred kratkim, v resnici majhno glede na celokupno tveganje za rak dojke.
German: Nomegestrolacetat wird mit dem Urin und den Fäzes ausgeschieden.
Slovenian: Nomegestrolacetat se izloča prek urina in blata.
German: Wurde IOA jedoch nicht vorschriftsmäßig angewendet oder sind zwei Abbruchblutungen ausgeblieben, muss vor der weiteren Anwendung von IOA eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Slovenian: Če pa zdravila IOA ni jemala v skladu z navodili ali če ni imela dveh zaporednih odtegnitvenih krvavitev, je treba izključiti nosečnost, preden lahko nadaljuje z jemanjem zdravila IOA.
German: Auch HIV-ProteaseInhibitoren mit einem induzierenden Potential (z. B. Ritonavir und Nelfinavir) und Nicht-NukleosidReverse-Transkriptase-Inhibitoren (z. B. Nevirapin und Efavirenz) können den Leberstoffwechsel beeinflussen.
Slovenian: Tudi zaviralci proteaz HIV, ki lahko inducirajo encime (npr. ritonavir in nelfinavir), ter nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (npr. nevirapin in evafirenz) lahko vplivajo na jetrno presnovo.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt, da einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit einer leichteren Erkrankung wie z. B. einer Atemwegsinfektion (z. B. einem „Schnupfen") verwechselt werden könnten.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, kajti nekatere od teh simptomov, kot sta kašelj ali kratka sapa, je mogoče zamenjati za kakšno blažjo motnjo, kot je okužba dihal (npr. "navaden prehlad").
German: Es ist eine andere Verhütungsmethode anzuwenden, um eine ungewollte Schwangerschaft zu verhindern.
Slovenian: Za preprečitev neželene nosečnosti je treba uporabiti drug način
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand verändert, und Sie dies auf IOA zurückführen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Slovenian: Če pri vas pojavi kateri koli neželen učinek, zlasti, če je resen ali trdovraten, ali če opazite kakršno koli spremembo svojega zdravstvenega stanja, za katero menite, da bi lahko bila posledica jemanja zdravila IOA, se posvetujte z zdravnikom.
German: • wenn Sie irgendwelche Änderungen Ihres Gesundheitszustandes bemerken, insbesondere solche, die sich auf in dieser Gebrauchsinformation beschriebene Sachverhalte beziehen (siehe auch Abschnitt 2 "Wann IOA nicht angewendet werden darf"; beachten Sie dabei auch, wenn sich der Gesundheitszustand eines Blutsverwandten ändert);
Slovenian: • če opazite kakršne koli spremembe v svojem zdravju, še posebej pa motnje, ki so omenjene v tem navodilu (glejte tudi poglavje 2 "Kdaj ne smete uporabljati zdravila IOA" ter ne pozabite na spremembe v zdravju svojih bližnjih družinskih članov);
German: Zwischen Estradiol, Estron und dem Estron-Sulfat besteht auf Grund der verschiedenen Enzymaktivitäten, einschließlich der Estradiol-Dehydrogenasen, Sulfotransferasen und der Aryl-Sulfatasen ein dynamisches Fließgleichgewicht.
Slovenian: Med estradiolom, estronom in estron sulfatom obstaja dinamično ravnovesje zaradi delovanja različnih encimov, na primer estradiol dehidrogenaz, sulfotransferaz in aril sulfataz.
German: Wenn Sie den ersten Tag Ihrer Periode ändern wollen Wenn Sie die Tabletten nach Anweisung einnehmen, beginnt Ihre Periode an den Tagen, an denen Sie die Plazebotabletten einnehmen.
Slovenian: Če želite spremeniti datum začetka menstruacije Če tablete jemljete v skladu z navodili, se vam bo menstruacija začela v dneh jemanja placebo tablet.
German: Tritt der Gefäßverschluss im Auge auf, können die Symptome von einem schmerzlosen verschwommenen Sehen bis zum Sehverlust reichen.
Slovenian: Če se zapora pojavi v očesu, se simptomi lahko kažejo kot neboleča zameglitev vida, ki lahko napreduje vse do izgube vida.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT ioa
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ioa
German: Die Verteilung des exogenen und endogenen Estradiols ist ähnlich.
Slovenian: Porazdelitev eksogenega in endogenega estradiola je podobna.
German: Wurde IOA nicht rechtzeitig abgesetzt, muss eine antithrombotische Therapie erwogen werden.
Slovenian: Če uporaba zdravila IOA ni predhodno prekinjena, je treba razmisliti o antitrombotičnem
German: Gewöhnlich beginnt sie 2-3 Tage nach Einnahme der letzten weißen wirkstoffhaltigen Tablette und kann noch andauern, wenn Sie die nächste Blisterpackung beginnen.
Slovenian: Običajno se menstruacija začne 2 do 3 dni po zaužitju zadnje bele aktivne tablete in bo lahko še trajala, ko boste začeli jemati tablete iz naslednjega pretisnega omota.
German: Wie andere hormonelle Verhütungsmittel bietet IOA keinen Schutz vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.
Slovenian: Tako kot druga hormonska kontracepcijska sredstva tudi zdravilo IOA ne varuje pred okužbo z virusom HIV (AIDS) ali katero drugo spolno prenosljivo boleznijo.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch IOA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo IOA neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
German: - Von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein Norgestimat enthaltendes kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Jahr ungefähr 5-7 ein Blutgerinnsel.
Slovenian: • Med 10.000 ženskami, ki uporabljajo kombiniran hormonski kontraceptiv, ki vsebuje levonorgestrel, noretisteron ali norgestimat, se v enem letu krvni strdek pojavi pri približno 5 do 7 ženskah.
German: Die kontrazeptive Wirkung von IOA beruht auf dem Zusammenwirken verschiedener Faktoren, wobei die Ovulationshemmung und die Veränderung des zervikalen Sekrets als die wichtigsten anzusehen sind.
Slovenian: Kontracepcijski učinek zdravila IOA temelji na medsebojnem vplivu različnih dejavnikov, od katerih so najpomembnejše zavora ovulacije in spremembe sekrecije iz materničnega vratu.
German: • wenn Sie Symptome eines Angioödems bemerken, wie Schwellungen des Gesichts, der Zunge und/oder des Rachens und/oder Schwierigkeiten beim Schlucken oder Nesselsucht verbunden mit Atemproblemen;
Slovenian: • če imate simptome angioedema, kot so oteklost obraza, jezika in/ali žrela in/ali težave pri požiranju ali koprivnico, skupaj s težavami z dihanjem;
German: In den meisten epidemiologischen Untersuchungen fand sich weder ein erhöhtes Risiko für Missbildungen bei Säuglingen, deren Mütter vor der Schwangerschaft KOK, die Ethinylestradiol enthielten, angewendet hatten, noch eine teratogene Wirkung bei versehentlicher Einnahme in der Frühschwangerschaft von KOK, die Ethinylestradiol enthielten.
Slovenian: Večina epidemioloških študij ni pokazala niti povečanega tveganja za prirojene napake pri dojenčkih žensk, ki so pred nosečnostjo uporabljale KPK z etinilestradiolom, niti teratogenih učinkov pri tistih ženskah, ki so nevede uporabljale KPK z etinilestradiolom na začetku nosečnosti.
German: Ob dies auch für KOK zutrifft, die 17β-Estradiol enthalten, bleibt zu beweisen.
Slovenian: Če to velja tudi za KPK, ki vsebujejo 17β-estradiol, je treba še potrditi.
German: Hatten Sie in der Woche, bevor Sie die Tabletten vergessen haben, Geschlechtsverkehr, so besteht die Möglichkeit, dass Sie schwanger geworden sind.
Slovenian: Če ste imeli spolni odnos v tednu, preden ste pozabili vzeti tablete, obstaja možnost, da boste zanosili,
German: • Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt wird
Slovenian: • bolečina ali občutljivost v nogi, ki je lahko prisotna le stoje ali med hojo,
German: Berichten Sie Ihrem Arzt auch, wenn eine nahe Verwandte Brustkrebs hat oder jemals hatte (siehe Abschnitt 2 "Wann besondere Vorsicht bei der Anwendung von IOA erforderlich
Slovenian: Zdravniku morate povedati tudi, če ima kdo od vaših bližnjih sorodnikov raka dojk ali ga je imel kadar koli v preteklosti (glejte poglavje 2 "Kdaj morate biti posebej pozorni pri jemanju zdravila IOA").
German: Tagesetikett
Slovenian: List dnevnih oznak
German: Oral angewendetes Nomegestrolacetat wird rasch resorbiert.
Slovenian: Peroralno uporabljen nomegestrolacetat se hitro absorbira.
German: Kleben Sie das Etikett über die Worte "Tagesetikett hier aufkleben".
Slovenian: Oznako prilepite na pretisni omot čez besede "sem prilepite nalepko z dnevnimi oznakami".
German: Wird eine der beiden folgenden Optionen angewendet, sind keine zusätzlichen kontrazeptiven Maßnahmen erforderlich, vorausgesetzt in den 7 Tagen vor der ersten vergessenen Tablette wurden alle Tabletten korrekt eingenommen.
Slovenian: Ob upoštevanju ene izmed spodnjih dveh možnosti dodatni kontracepcijski ukrepi niso potrebni, pod pogojem, da je ženska 7 dni, preden je izpustila prvo tableto, vse tablete pravilno zaužila.
German: Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch Befolgen Sie den Rat Ihres Arztes.
Slovenian: Po spontanem ali umetnem splavu Upoštevajte nasvet zdravnika.
German: Beginnen Sie eine neue Blisterpackung IOA immer mit der als Nummer 1 gekennzeichneten, weißen wirkstoffhaltigen Tablette in der linken oberen Ecke (siehe "Start").
Slovenian: Vsakič, ko začnete jemati tablete iz novega pretisnega omota zdravila IOA, vzemite belo aktivno tableto številka 1 iz levega zgornjega kota (glejte oznako "Začetek").
German: • wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die starke Brustschmerzen verursacht und ein erstes Anzeichen für einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA - vorübergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder jemals hatten);
Slovenian: • če imate (ali ste kdaj imeli) angino pektoris (motnjo, ki povzroči hude bolečine v prsih in je lahko prvi znak srčnega infarkta) ali prehodne ishemične napade (TIA (transient ischemic attack) - prehodni simptomi možganske kapi);
German: In einer randomisierten, unverblindeten klinischen Studie wurden 32 Frauen über 6 Zyklen mit IOA behandelt.
Slovenian: V randomiziranem, odprtem preskušanju je 32 žensk jemalo zdravilo IOA v času 6 ciklusov.
German: Reihe der Blisterpackung können vernachlässigt werden.
Slovenian: vrste pretisnega omota se lahko izpusti.
German: Sie müssen Ihrem Arzt auch sagen, ob sich diese während der Anwendung von IOA entwickelt oder verschlechtert hat.
Slovenian: Z zdravnikom se morate posvetovati tudi, če se katera od naštetih motenj pojavi ali poslabša med uporabo zdravila IOA.
German: Dies kann zum Beispiel auch darauf zurückzuführen sein, dass Tumoren vermehrt bei Frauen, die die kombinierte Pille einnehmen, gefunden werden, weil sie sich öfter ärztlich untersuchen lassen.
Slovenian: da pri ženskah, ki jemljejo kombinirane kontracepcijske tablete, tumorje pogosteje najdejo zato, ker jih zdravniki pogosteje pregledujejo.
German: • Bestehende oder vorausgegangene Pankreatitis in Verbindung mit schwerer Hypertriglyzeridämie.
Slovenian: • Pankreatitis ali pankreatitis v anamnezi, če je povezan s hudo hipertrigliceridemijo.
German: • Es gibt Arzneimittel, die die empfängnisverhütende Wirkung von IOA herabsetzen oder unerwartete Blutungen auslösen.
Slovenian: • Obstajajo zdravila, ki lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila IOA pri preprečevanju nosečnosti in lahko povzročajo nepričakovane krvavitve.
German: Psychiatrische Erkrankungen gesteigerte Libido
Slovenian: Psihiatrične motnje povečan libido
German: Kombinierte Pillen (einschließlich IOA Tabletten), die nicht mehr benötigt werden, sollten nicht im Abwasser oder der öffentlichen Kanalisation entsorgt werden.
Slovenian: Kombinirane kontracepcijske tablete (vključno s tabletami IOA), ki jih ne uporabljate več, ne smete odvreči v odpadne vode ali v sistem javne kanalizacije.
German: Wann IOA nicht angewendet werden darf
Slovenian: Kdaj ne smete uporabljati zdravila IOA
German: Eine prospektive Beobachtungsstudie, um insbesondere das Risiko venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) und ATE bei Anwenderinnen von Nomegestrol/Estradiol im Vergleich zum VTE-Risiko bei Anwenderinnen von kombinierten oralen Kontrazeptiva, die Levonorgestrel enthalten, zu evaluieren.
Slovenian: Prospektivna opazovalna študija za oceno tveganja za nastanek venskih tromboemboličnih dogodkov (VTE) in ATE pri uporabnicah nomegestrola/estradiola v primerjavi s tveganjem za nastanek VTE pri uporabnicah peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo levonorgestrel.
German: • Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall.
Slovenian: • izguba zavesti ali omedlevica, z napadi krčev ali brez njih.
German: Dies wird Ihnen helfen, den Geburtstermin zu errechnen.
Slovenian: Tako boste namreč lažje izračunali rok poroda.
German: • plötzliche unerklärliche Atemlosigkeit oder schnelle
Slovenian: • nenaden pojav nepojasnjene zadihanosti ali hitrega dihanja;
German: Obwohl keine Daten bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion vorliegen, ist es unwahrscheinlich, dass eine Nierenfunktionsstörung die Elimination von Nomegestrolacetat und Estradiol beeinflusst.
Slovenian: Ledvična okvara Čeprav podatki o bolnicah z ledvično okvaro niso na voljo, je malo verjetno, da bi ledvična okvara vplivala na izločanje nomegestrolacetata in estradiola.
German: in den Arterien (sog "Arterienthrombose", "arterielle Thromboembolie" oder ATE).
Slovenian: • v arterijah (govorimo o "arterijski trombozi", "arterijski trombemboliji" ali ATE).
German: Weist eine Frau mehr als einen Risikofaktor auf, ist es möglich, dass der Anstieg des Risikos das Risiko der Summe der einzelnen Faktoren übersteigt - in diesem Fall muss das Gesamtrisiko betrachtet werden.
Slovenian: Če ima ženska več kot en dejavnik tveganja, je lahko povečanje tveganja večje od seštevka posameznih dejavnikov - v takšnem primeru je treba upoštevati njeno celotno tveganje.
German: WEITERE ANGABEN [Box zum Aufkleben des Tagesetiketts gekennzeichnet mit:] Tagesetikett hier aufkleben [Nummerierung jeder einzelnen Tablette:] Start, 2, ….28 [Pfeile zeigen an, in welcher Reihenfolge die Tabletten eingenommen werden müssen:] →
Slovenian: DRUGI PODATKI [okvirček za dnevno oznako z napisom:] sem prilepite nalepko z dnevnimi oznakami [številka dneva za vsako posamezno tableto:] začetek, 2, ….28
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen, ATC-Code: G03AA14.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, progestogeni in estrogeni, enofazni pripravki, oznaka ATC: G03A A14
German: Die Anwendung von steroidalen Kontrazeptiva kann die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen, u. a. die biochemischen Parameter der Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion sowie die Plasmaspiegel von (Träger-)Proteinen, z. B. des kortikosteroidbindenden Globulins und der Lipid-/Lipoprotein-Fraktionen, die Parameter des Kohlenhydratstoffwechsels sowie die Gerinnungs- und Fibrinolyseparameter.
Slovenian: Uporaba kontracepcijskih steroidov lahko vpliva na izvide določenih laboratorijskih preiskav, vključno z biokemičnimi parametri delovanja jeter, ščitnice, nadledvične žleze in ledvic ter plazemskimi koncentracijami proteinov (prenašalcev), npr. globulinom, ki veže kortikosteroide, in lipidno/lipoproteinsko frakcijo, parametri presnove ogljikovih hidratov ter parametri koagulacije in fibrinolize.
German: Da der Metabolismus der Steroidhormone bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung beeinträchtigt sein könnte, ist die Anwendung von IOA bei diesen Frauen nicht indiziert, solange sich die Leberfunktionswerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Ker je lahko pri ženskah s hudo jetrno boleznijo okvarjena presnova steroidnih hormonov, pri njih uporaba zdravila IOA ni indicirana, dokler se vrednosti izvidov za oceno delovanja jeter ne povrnejo na normalne vrednosti (glejte poglavje 4.3).
German: • Erwärmung des betroffenen Beins
Slovenian: • večja toplota v prizadeti nogi,
German: Es ist wichtig, dass Sie regelmäßig Ihre Brüste untersuchen und Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie einen Knoten ertasten.
Slovenian: Pomembno je, da si redno pregledujete dojke in če opazite kakršno koli bulico, se morate posvetovati z zdravnikom.
German: Liegt eine der nachstehend aufgeführten Erkrankungen bzw. einer der nachstehend aufgeführten Risikofaktoren vor, muss die Eignung von IOA mit der Frau besprochen werden.
Slovenian: Če je prisotno katero od spodaj navedenih stanj ali dejavnikov tveganja, se je treba z žensko pogovoriti o ustreznosti zdravila IOA.
German: In zwei randomisierten, unverblindeten, vergleichenden Studien zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit wurden mehr als 3.200 Frauen über einen Zeitraum von bis zu 13 aufeinander folgenden Zyklen mit IOA und mehr als 1.000 Frauen mit Drospirenon 3 mg - Ethinylestradiol 30 μg (Therapieschema 21/7) behandelt.
Slovenian: 3.200 žensk v obdobju do 13 zaporednih ciklusov jemalo zdravilo IOA, več kot 1.000 žensk pa drospirenon 3 mg - etinilestradiol 30 μg (21/7 režim).
German: • Wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (oberflächliche Thrombophlebitis);
Slovenian: • če imate vnetje podkožnih ven (povrhnji tromboflebitis);
German: Um die Monatsblutung auf einen anderen Wochentag zu verschieben, als es die Anwenderin durch ihr aktuelles Einnahmeschema gewohnt ist, kann man ihr empfehlen, die bevorstehende Phase mit gelben Plazebotabletten um maximal 4 Tage zu verkürzen.
Slovenian: Če želi ženska prestaviti menstruacijo na drug dan v tednu, kot je bila navajena pri obstoječem režimu jemanja tablet, ji lahko svetujete, naj skrajša prihajajočo fazo jemanja rumenih placebo tablet za največ 4 dni.
German: • gelb-braune Pigmentflecken, vorwiegend im Gesicht; vermehrte Körperbehaarung
Slovenian: • rumeno rjave pigmentne lise, večinoma na obrazu, čezmerna poraščenost
German: Wenn eine der nachstehend aufgeführten Gegebenheiten auf Sie zutrifft, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.
Slovenian: Če imate katero od spodaj naštetih stanj, morate to povedati zdravniku.
German: Der Konzeptionsschutz ist nicht eingeschränkt.
Slovenian: Kontracepcijska zaščita ni zmanjšana.
German: IOA enthält 17βEstradiol.
Slovenian: Zdravilo IOA vsebuje 17β-estradiol.
German: • Bei Frauen mit bestehender oder familiärer Hypertriglyzeridämie ist unter der Anwendung von KOK möglicherweise mit einem erhöhten Pankreatitis-Risiko zu rechnen.
Slovenian: • Ženske s hipertrigliceridemijo ali hipertrigliceridemijo v družinski anamnezi imajo lahko med jemanjem KPK povečano tveganje za nastanek pankreatitisa.
German: Bei Anwendern von KOK wurde jedoch kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.
Slovenian: Pri uporabnicah KPK niso opažali nobenega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einer der oben erwähnten Gegebenheiten während der Anwendung von IOA zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel, wenn Sie mit dem Rauchen anfangen, ein naher Angehöriger aus unbekannter Ursache eine Thrombose entwickelt, oder wenn Sie stark zunehmen.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se kaj od naštetega med vašo uporabo zdravila IOA spremeni, na primer če začnete kaditi, če se kakšnemu bližnjemu sorodniku pojavi tromboza brez znanega razloga, ali če se močno zredite.
German: Wenn Sie bemerken, dass ein Kind IOA eingenommen hat, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Slovenian: Če ugotovite, da je otrok zaužil zdravilo IOA, se posvetujte z zdravnikom.
German: Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet?
Slovenian: Kaj se lahko zgodi, če nastane krvni strdek v arteriji?
German: Bei der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums wie IOA wird geraten, mit dem Rauchen aufzuhören.
Slovenian: Če uporabljate kombiniran hormonski kontraceptiv, kot je zdravilo IOA, je priporočljivo, da prenehate kaditi.
German: • Erkrankung der Gallenblase
Slovenian: • bolezen žolčnika
German: BOGEN MIT TAGESETIKETT, DER ZUSAMMEN MIT DER GEBRAUCHSINFORMATION ZUR VERFÜGUNG GESTELLT WIRD
Slovenian: LIST DNEVNIH OZNAK Z NALEPKAMI, KI BO PRILOŽEN NAVODILU
German: Wenn Sie nach einer Geburt stillen und mit der Anwendung von IOA beginnen wollen, beachten Sie bitte auch Abschnitt 2 "Schwangerschaft und Stillzeit".
Slovenian: Če želite začeti z jemanjem zdravila IOA po porodu in dojite, glejte tudi poglavje 2 "Nosečnost in dojenje".
German: 1 In der Tabelle ist der am ehesten zutreffende MedDRA-Begriff zur Beschreibung einer bestimmten Nebenwirkung aufgeführt.
Slovenian: 1Za opis določenega neželenega učinka je uporabljen najprimernejši izraz v skladu z MedDRA terminologijo.
German: • plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache;
Slovenian: • nenaden, hud ali dolgotrajen glavobol brez znanega vzroka;
German: Einfluss anderer Arzneimittel auf IOA
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na zdravilo IOA
German: Oxidation von Estron und Estradiol involvieren Zytochrom-P450-Enzyme, hauptsächlich CYP1A2, CYP1A2 (extrahepatisch), CYP3A4, CYP3A5, und CYP1B1 und CYP2C9.
Slovenian: Pri oksidaciji estrona in estradiola sodelujejo encimi citokroma P450, predvsem CYP1A2, CYP1A2 (zunaj jeter), CYP3A4, CYP3A5 in CYP1B1 ter
German: Die scheinbare Clearance im Steady State beträgt 26 l/h.
Slovenian: Navidezni očistek zdravila v stanju dinamičnega ravnovesja je 26 l/h.
German: Es wurden keine formalen Studien durchgeführt, um Unterschiede der Pharmakokinetik in den ethnischen Gruppen zu untersuchen.
Slovenian: Etnične skupine Uradnih študij za oceno farmakokinetike pri posameznih etničnih skupinah niso izvedli.
German: Jede gelbe Plazebo-Filmtablette enthält 61,76 mg Lactose-Monohydrat.
Slovenian: Ena rumena placebo filmsko obložena tableta vsebuje 61,76 mg laktoze monohidrata.
German: • Es besteht kein Konsens über die mögliche Rolle von Varizen und oberflächlicher Thrombophlebitis bezüglich des Beginns oder Fortschreitens einer Venenthrombose.
Slovenian: • O možni vlogi varikoznih ven in povrhnjega tromboflebitisa pri pojavu in napredovanju venske tromboze ni soglasja.
German: Wissenswertes über kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHK):
Slovenian: Pomembne informacije, ki jih morate vedeti o kombiniranih hormonskih kontraceptivih (CHC - combined hormonal contraceptives):
German: Frauen, die eine Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat enthaltende kombinierte hormonelle Pille anwenden
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontracepcijske tablete z levonorgestrelom, noretisteronom ali norgestimatom
German: Es ist wichtig, daran zu denken, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund von IOA gering ist.
Slovenian: Zavedati se je treba, da je celokupno tveganje za nevarne krvne strdke zaradi jemanja zdravila IOA majhno.
German: • wenn Sie an einer Epilepsie leiden (siehe Abschnitt 2 "Anwendung von IOA zusammen mit anderen Arzneimitteln");
Slovenian: • če imate epilepsijo (glejte poglavje 2 "Druga zdravila in zdravilo IOA");
German: Die mit der Kombination durchgeführten Studien zur Reproduktionstoxizität zeigten eine Fetotoxizität, die der Estradiol-Exposition entspricht.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja, opravljene s kombinacijo obeh učinkovin, so pokazale fetotoksičnost, ki je ustrezala stopnji izpostavljenosti estradiolu.
German: Kleben Sie dieses auf die Blisterpackung direkt über die Reihe mit den weißen wirkstoffhaltigen Tabletten auf die Worte "Tagesetikett hier aufkleben".
Slovenian: Prilepite jo na pretisni omot, tik nad vrsto belih aktivnih tablet, kjer piše "sem prilepite nalepko z dnevnimi oznakami".