FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • jako dodatkowy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym: ▪ u dorosłych, młodzieży dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca, w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia; ▪ u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną, w leczeniu napadów mioklonicznych (krótkie, podobne do wstrząsów skurcze pojedynczych mięśni lub grup mięśni); ▪ u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną (typ padaczki, która ma prawdopodobnie podłoże genetyczne), w leczeniu napadów tonicznoklonicznych pierwotnie uogólnionych (duże napady, w tym utrata świadomości).
Latvian: • papildus citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu: ▪ parciālus krampjus ar ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma; ▪ miokloniskus krampjus (īsu, šokam līdzīgu, muskuļu vai kādas muskuļu grupas raustīšanos) pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju; ▪ primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampjus (smagas lēkmes, tai skaitā, samaņas zudums) pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsijas forma, kam, domājams, ir ģenētisks cēlonis).
Polish: Kwas cytrynowy jednowodny Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) Amonowy glicyryzynian Glicerol (E 422)
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E216) Amonija glicirizāts
Polish: • ciężkie reakcje alergiczne (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi - zespół DRESS), obrzęk Quinckego (obrzęk twarzy, ust, języka i gardła);
Latvian: • smagas paaugstinātas jutības reakcijas (DRESS, anafilaktiska reakcija [smaga un nopietna alerģiska reakcija], Kvinkes tūska [sejas, lūpu, mēles un rīkles pietūkums]);
Polish: Jedna tabletka leku Keppra 250 mg zawiera 250 mg lewetyracetamu.
Latvian: Viena Keppra 250 mg tablete satur 250 mg levetiracetāma.
Polish: Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej: Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 mg na dobę.
Latvian: Deva pieaugušiem un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk Parasti deva ir starp 1000 mg un 3000 mg katru dienu.
Polish: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgia.
Latvian: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Beļģija.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 300 ml, roztwór doustny
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 300 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne i inne interakcje farmakokinetyczne Lewetyracetam w dawce dobowej 1000 mg nie wpływał na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych (etynyloestradiolu i lewonorgestrelu); parametry układu endokrynowego (stężenie hormonu luteinizującego i progesteronu) pozostawały niezmienione.
Latvian: Perorālie pretapaugļošanās līdzekļi un cita farmakokinētiskā mijiedarbība Levetiracetāms 1000 mg dienas devā neietekmē perorālo pretapaugļošanās līdzekļu (etinilestradiola un levonorgestrela) farmakokinētiku; nemainījās arī endokrīnie raksturlielumi (luteinizējošais hormons un progesterons).
Polish: W badaniu stosowano lewetyracetam w dawce dobowej wynoszącej 3 000 mg, podawanej w dwóch dawkach podzielonych.
Latvian: Šajā pētījumā levetiracetāms tika dots 3000 mg/dienā, sadalot 2 devās.
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej osłabienie mięśni, ból mięśni rabdomioliza i zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi*
Latvian: Rabdomiolīze un paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs*
Polish: Opakowanie: 300 ml
Latvian: 300 ml pudele
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Keppra omówić to z lekarzem:
Latvian: Pirms Keppra lietošanas konsultējieties ar ārstu
Polish: • ból brzucha, biegunka, dyspepsja (niestrawność), wymioty, nudności;
Latvian: • sāpes vēderā, caureja, dispepsija (slikta gremošana kuņģī), vemšana, slikta dūša;
Polish: Zmiany dawkowania nie powinny przekraczać zmniejszania lub zwiększania dawki o 7 mg/kg mc. dwa razy na dobę, co dwa tygodnie.
Latvian: Devu drīkst palielināt vai samazināt par ne vairāk kā 7 mg/kg divas reizes dienā ik pēc 2 nedēļām.
Polish: Produkt Keppra jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.
Latvian: Keppra indicēts monoterapijā parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju.
Polish: 3000 mg/ dobę
Latvian: 3000 mg/dienā
Polish: 1500 mg 15 ml (trzy fiolki 5 ml)
Latvian: 1500 mg 15 ml (trīs 5 ml flakoni)
Polish: Lekarz powinien zalecić najwłaściwszą postać farmaceutyczną i moc w zależności od wieku, masy ciała i dawkowania.
Latvian: Ārstam jāordinē pacienta vecumam, ķermeņa masai un devai visatbilstošākā zāļu forma, iepakojums un stiprums.
Polish: Jak wygląda lek Keppra i co zawiera opakowanie Keppra koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (jałowy koncentrat) to przezroczysty, bezbarwny, płyn.
Latvian: Keppra koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils koncentrāts) ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 150 ml, roztwór doustny
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 150 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego małopłytkowość, leukopenia pancytopenia, neutropenia, agranulocytoza
Latvian: Pancitopēnija, neitropēnija, agranulocitoze
Polish: • kaszel;
Latvian: • delīrijs;
Polish: Lewetyracetam jest związkiem dobrze rozpuszczalnym i przenikającym.
Latvian: Levetiracetāms ir ļoti labi šķīstošs savienojums ar labu izplatīšanās spēju.
Polish: Żółta, podłużna, o długości 16 mm, z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ucb" i „500" na jednej stronie.
Latvian: Dzeltenas, 16 mm, iegarenas, ar dalījuma līniju un ar vienā pusē iespiestu kodu "ucb" un "500".
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących przenikania produktu do tkanek u ludzi.
Latvian: Nav pieejamas ziņas par izkliedi cilvēka audos.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Keppra 750 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Keppra 750 mg
Polish: Zalecana dawka dla niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy:
Latvian: Ieteicamās devas zīdaiņiem vecumā no 1 līdz 6 mēnešiem:
Polish: Uczestnicy badania otrzymywali lewetyracetam w stałej dawce 60 mg/kg mc./dobę (w dwóch dawkach dobowych).
Latvian: Šajā pētījumā pacienti saņēma levetiracetāmu fiksētā devā 60mg/kg/dienā (sadalot 2 devās).
Polish: W kilku przypadkach łysienia zaobserwowano ustąpienie zmian po odstawieniu lewetyracetamu.
Latvian: Pārtraucot Keppra lietošanu vairākos alopēcijas gadījumos tika novērota reģenerācija.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg levetiracetāma (levetiracetam).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „Termin ważności" i (lub) „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbiņas pēc „Derīgs līdz" un uz blistera pēc „EXP".
Polish: Przeciwpadaczkowe produkty lecznicze
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana
Polish: Butelka szklana zawierająca 150 ml (dla niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym strzykawkę doustną 1 ml (z podziałką co 0,05 ml) i łącznik do strzykawki.
Latvian: 150 ml stikla pudele ar Keppra (zīdaiņiem no 1 mēneša līdz 6 mēnešiem) ir iepakota kartona kārbiņā kopā ar 1 ml šļirci šķīduma iekšķīgai lietošanai (graduēta ik pa 0,05 ml) un šļirces adapteri.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Keppra 250 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Keppra 250 mg
Polish: U młodszej młodzieży, dzieci i niemowląt klirens kreatyniny w ml/min/1,73 m2 można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy (mg/dl), korzystając z poniższego wzoru (wzór Schwartza):
Latvian: KLkr ml/min/1,73 m2 var noteikt pēc seruma kreatinīna (mg/dl) raksturlieluma, pusaudžiem un bērniem, lietojot šādu formulu (Schwartz formula):
Polish: Zaburzenia psychiczne depresja, wrogość/ agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość/drażliwość próby samobójcze, myśli samobójcze, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia zachowania, omamy, uczucie złości, splątanie, napady paniki, chwiejność emocjonalna/wahania nastroju, pobudzenie samobójstwo, zaburzenia osobowości, zaburzenia myślenia, majaczenie
Latvian: Pašnāvības mēģinājums, domas par pašnāvību, psihotiski traucējumi, neparasta uzvedība, halucinācijas, dusmas, apjukums, panikas lēkme, emocionāla labilitāte/ garastāvokļa svārstības, uzbudinājums
Polish: Nie udowodniono przemiany enancjomerycznej in vivo ani dla lewetyracetamu, ani dla jego głównego metabolitu.
Latvian: In vivo ne levetiracetāmam, ne tā primārajam metabolītam nav konstatēta enantiomēriska interkonversija.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po „Termin ważności" i (lub) „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbiņas un pudeles pēc „Derīgs līdz".
Polish: Zmiany dawkowania nie powinny przekraczać zmniejszania lub zwiększania dawki o 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę, co dwa tygodnie.
Latvian: Devu drīkst palielināt vai samazināt par ne vairāk kā 10 mg/kg divas reizes dienā ik pēc 2 nedēļām.
Polish: W dłuższym okresie leczenia stwierdzono całkowite ustąpienie napadów na co najmniej 6 miesięcy u 11,4% pacjentów, a na rok lub dłużej, u 7,2% chorych.
Latvian: Turpinot ilgstošu ārstēšanu, 11,4% pacientu nebija krampju vismaz 6 mēnešus un 7,2% nebija krampju vismaz 1 gadu.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania jadłowstręt zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała hiponatremia
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās, ķermeņa masas palielināšanās
Polish: Każdy ml zawiera 100 mg lewetyracetamu.
Latvian: Katrs ml satur 100 mg levetiracetāma (levetiracetam).
Polish: Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej: Należy odmierzyć odpowiednią dawkę przy użyciu strzykawki 10 ml dołączonej do opakowania przeznaczonego dla pacjentów w wieku od 4 lat.
Latvian: Deva pieaugušiem un pusaudžiem (no 16 gadu vecuma) Pacientiem no 4 gadu vecuma un vecākiem atbilstošo devu jānomēra, izmantojot 10 ml šļirci, kas ir ievietota iepakojumā.
Polish: ANEX III OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Polish: Lek Keppra roztwór doustny zawiera maltytol.
Latvian: Keppra šķīdums iekšķīgai lietošanai satur arī maltītu.
Polish: • zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby;
Latvian: • aknu darbības traucējumi, hepatīts;
Polish: Z tego względu nie ma potrzeby monitorowania stężenia lewetyracetamu w osoczu.
Latvian: Tāpēc levetiracetāma līmenis plazmā nav jākontrolē.
Polish: [140 - wiek (lata)] x masa ciała (kg) CLkr (ml/min)= ----------------------------------------------------- (x 0,85 dla kobiet) 72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
Latvian: [140-vecums (gadi)] x masa (kg) KLkr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 sievietēm) 72 x seruma kreatinīns (mg/dl)
Polish: 0,85 ml dwa razy na dobę
Latvian: 0,85 ml divas reizes dienā
Polish: U dzieci w wieku powyżej 4 lat, należy odmierzyć odpowiednią dawkę przy użyciu strzykawki 10 ml dołączonej do opakowania.
Latvian: Bērniem no 4 gadu vecuma atbilstošo devu jānomēra, izmantojot 10 ml šļirci, kas ievietota iepakojumā.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Keppra znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Keppra EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Keppra.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Keppra.
Polish: Wszyscy pacjenci przyjmowali co najmniej jeden inny lek przeciwpadaczkowy.
Latvian: Visi pacienti saņēma vismaz vēl vienas pretepilepsijas zāles.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium skuteczności była zmiana w liczbie napadów przed rozpoczęciem badania i w jego trakcie.
Latvian: Visos šajos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija lēkmju skaita izmaiņas pirms un pēc ārstēšanas.
Polish: W dniu 29 września 2000 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Keppra do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 29. septembrī izsniedza Keppra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Padaczkę powoduje nadmierna aktywność elektryczna w mózgu.
Latvian: Epilepsiju izraisa pārāk liela smadzeņu elektriskā aktivitāte.
Polish: Dokładny mechanizm działania lewetyracetamu jest wciąż niejasny, lecz wydaje się, że oddziałuje on na białko zwane białkiem pęcherzyka synaptycznego 2A, występujące w przestrzeni pomiędzy komórkami nerwowymi, i wpływa na uwalnianie przekaźników chemicznych z komórek nerwowych.
Latvian: Joprojām nav skaidrības par levetiracetāma darbības mehānismu, bet šķiet, ka tas iedarbojas uz olbaltumvielu sinaptisko pūslīšu proteīnu 2A, kas atrodas starp nerviem un ir iesaistīts ķīmisko signālvielu izdalīšanā no nervu šūnām.
Polish: Jest to rodzaj padaczki, w którym nadmierna aktywność elektryczna, występująca po jednej stronie mózgu, powoduje takie objawy, jak nagłe, gwałtowne ruchy jednej części ciała, zaburzenia słyszenia, doznania węchowe lub wzrokowe, drętwienie bądź nagłe uczucie strachu.
Latvian: Tas ir epilepsijas veids, kuram raksturīga pārāk augsta elektriskā aktivitāte vienā smadzeņu pusē, kas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas kādas ķermeņa daļas kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumus, nejutīgumu, vai pēkšņu baiļu sajūtu.
Polish: W obu grupach u 73% pacjentów napady nie występowały przez sześć miesięcy od przejścia na odpowiednią dawkę.
Latvian: Abās grupās 73 % pacientu nebija lēkmju sešus mēnešus pēc adekvātās devas sasniegšanas.
Polish: Pomaga to lekowi Keppra w stabilizowaniu aktywności elektrycznej w mózgu i zapobieganiu napadom.
Latvian: Tas palīdz Keppra stabilizēt elektrisko aktivitāti smadzenēs un novērst lēkmes.
Polish: W badaniu oceniano, u ilu pacjentów nie występowały napady padaczkowe przez sześć miesięcy po osiągnięciu skutecznej dawki.
Latvian: Šajā pētījumā novērtēja, cik pacientiem nebija lēkmju sešus mēnešus pēc efektīvās devas sasniegšanas.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg), roztworu doustnego (100 mg/ml) oraz jako koncentrat do sporządzania roztworu do wlewu dożylnego (100 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (250 mg, 500 mg, 750 mg un 1000 mg), kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (100 mg/ml) un kā koncentrāts infūziju šķīduma (ievadīšanai vēnā pa pilienam, 100 mg/ml) pagatavošanai.
Polish: Zbyt mała liczba dzieci w wieku poniżej 12 lat sprawiła jednak, że nie można uzasadnić zastosowania leku Keppra w tego rodzaju napadach w tej grupie wiekowej.
Latvian: Tomēr pacientu skaits, kuri jaunāki par 12 gadiem, bija pārāk mazs, lai pamatotu Keppra lietošanu šā veida lēkmju ārstēšanā šajā vecuma grupā.
Polish: Roztwór doustny można rozpuścić przed podaniem w szklance wody.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai pirms ieņemšanas var iejaukt glāzē ar ūdeni.
Polish: Keppra lewetyracetam
Latvian: Keppra levetiracetāms
Polish: Dawkę można zwiększyć do 21 mg/kg dwa razy na dobę.
Latvian: To var palielināt līdz 21 mg/kg divreiz dienā.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Keppra przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Keppra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Keppra reģistrācijas apliecību.
Polish: Lek Keppra porównywano także z placebo u 314 pacjentów w wieku 1 miesiąca - 17 lat;
Latvian: Keppra arī salīdzināja ar placebo 314 pacientiem no viena mēneša līdz 17 gadu vecumam;
Polish: Leczenie trwało do 20 tygodni po osiągnięciu pełnej dawki przez poszczególnych pacjentów.
Latvian: Pacientu ārstēšanu turpināja 20 nedēļas pēc tam, kad tie sāka saņemt pilnu devu.
Polish: • pierwotnych uogólnionych napadów toniczno-klonicznych (napadów dużych, w tym także połączonych z utratą przytomności) u pacjentów powyżej 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną (rodzaj padaczki, o której uważa się, że ma przyczyny genetyczne).
Latvian: • primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampjus (stipras lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) pacientiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsijas veidu, kuram, kā uzskata, ir ģenētisks cēlonis).
Polish: Leku Keppra nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na lewetyracetam lub inne pochodne pirolidynowe (leki o podobnej budowie jak lewetyracetam) lub na którykolwiek składnik produktu.
Latvian: Keppra nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret levetiracetāmu vai citiem pirolidona atvasinājumu (zālēm ar levetiracetāmam līdzīgu uzbūvi), vai arī kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: Jako leczenie uzupełniające lek Keppra był skuteczniejszy od placebo:
Latvian: Papildterapijā Keppra bija iedarbīgākas nekā placebo:
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Keppra należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Keppra atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Wlew należy stosować tymczasowo.
Latvian: Infūzijas metodes lietošanai jābūt īslaicīgai.
Polish: Tabletki Keppra połyka się, popijając je płynem.
Latvian: Keppra tabletes tiek ieņemtas, uzdzerot šķidrumu.
Polish: • drgawek mioklonicznych (krótkie, przypominające wstrząs skurcze mięśnia lub grupy mięśni) u pacjentów w wieku powyżej 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną;
Latvian: • miokloniskus krampjus (īsu, strauju muskuļu vai muskuļu grupu raustīšanos) pacientiem no 12 gadu vecuma ar juvenilo mioklonisko epilepsiju;
Polish: W tych badaniach lek Keppra w dawkach 1000, 2000 lub 3000 mg na dobę porównywano przez okres 12-14 tygodni z placebo (leczenie pozorowane).
Latvian: Šajos pētījumos Keppra devas 1000 mg, 2000 mg vai 3000 mg dienā tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) 12 līdz 14 nedēļu laikā.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Keppra:
Latvian: Cita informācija par Keppra.
Polish: • napadów padaczkowych o początku ogniskowym z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u dzieci od 1 miesiąca życia;
Latvian: • parciālās lēkmes ar vai bez ģeneralizācijas pacientiem no viena mēneša vecuma;
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Keppra do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania produktu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Keppra lietošanu.
Polish: • w pierwotnych uogólnionych napadach toniczno-klonicznych lek Keppra porównywano z placebo u 164 pacjentów w wieku powyżej 4 lat.
Latvian: • ārstējot primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampjus, Keppra iedarbību salīdzināja ar placebo 164 pacientiem vecumā no četriem gadiem.
Polish: Keppra jest lekiem zawierającym substancję czynną lewetyracetam.
Latvian: Keppra ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Keppra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Keppra?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Keppra (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to zapalenie górnych dróg oddechowych (nosa i gardła), senność i bóle głowy.
Latvian: Visbiežāk novērotās Keppra blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), somnelence (miegainība) un galvassāpes.
Polish: Niższe dawki stosuje się u pacjentów, u których występują zaburzenia czynności nerek (np. u pacjentów w podeszłym wieku).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (piemēram, gados vecākiem pacientiem), nozīmē mazākas devas.
Polish: Lek Keppra można podawać w postaci wlewu dożylnego z zastosowaniem takich samych dawek i z taką samą częstością, gdy stosowanie tabletek lub roztworu doustnego jest tymczasowo niemożliwe.
Latvian: Keppra var ievadīt infūzijas veidā, lietojot tādas pašas devas ar tādu pašu biežumu, ja nav iespējams lietot tabletes vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Polish: Co to jest Keppra?
Latvian: Kas ir Keppra?
Polish: • w napadach padaczkowych o początku ogniskowym, leczenie placebo zmniejszało częstość występowania napadów padaczkowych o 6-7%, podczas gdy stosowanie leku Keppra w dawce 1 000 mg/dobę powodowało zmniejszenie częstości występowania napadów o 18-33%, w zależności od badania.
Latvian: • ārstēšana ar placebo samazināja parciālo lēkmju skaitu nedēļā par 6 līdz 7 %, savukārt, ja Keppra deva bija 1000 mg/dienā, - par 18 līdz 33 %, atkarībā no pētījuma.
Polish: U pacjentów w wieku od 6 miesięcy do 17 lat, ważących poniżej 50 kg, dawka początkowa wynosi 10 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę i można ją zwiększyć do 30 mg/kg dwa razy na dobę.
Latvian: Pacientiem no sešu mēnešu līdz 17 gadu vecumam, kuri sver mazāk nekā 50 kg, sākotnējā deva ir 10 mg uz ķermeņa masas kg divreiz dienā, ko var palielināt līdz 30 mg/kg divreiz dienā.
Polish: • w przypadku napadów mioklonicznych, liczba dni z napadami/tydzień zmniejszyła się o połowę u 58% pacjentów przyjmujących lek Keppra, a o 23% - u pacjentów otrzymujących placebo;
Latvian: • mioklonisko krampju dienu skaits nedēļā samazinājās uz pusi 58 % pacientu, kuri saņēma Keppra, un 23 % pacientu, kuri saņēma placebo;
Polish: • w leczeniu napadów padaczkowych o początku ogniskowym lek oceniano w trzech badaniach głównych u 904 pacjentów w wieku powyżej 16 lat.
Latvian: • parciālo lēkmju gadījumā šo zāļu iedarbību pētīja trijos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 904 pacientus no 16 gadu vecuma.
Polish: • w przypadku napadów toniczno-klinicznych liczba napadów spadła o 28% u pacjentów otrzymujących placebo, w porównaniu z 57% u osób otrzymujących lek Keppra.
Latvian: • toniski klonisko krampju lēkmju skaits samazinājās vidēji par 28 % pacientiem, kuriem nozīmēja placebo, salīdzinot ar 57 % samazinājumu pacientiem, kuri saņēma Keppra.
Polish: Lek Keppra można również stosować uzupełniająco do innych leków przeciwpadaczkowych w leczeniu:
Latvian: Keppra var lietot arī kā "papildzāles" citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
Polish: Dawkę dobową można zwiększyć do 1500 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Dienas devu var paaugstināt līdz 1500 mg divreiz dienā.
Polish: Lek Keppra przyjmowany w monoterapii w leczeniu napadów padaczkowych o początku ogniskowym był tak samo skuteczny w zapobieganiu występowaniu napadów jak karbamazepina.
Latvian: Parciālo lēkmju terapijā Keppra, lietojot atsevišķi, bija tikpat iedarbīgas lēkmju novēršanā kā karbamazepīns.
Polish: Lek Keppra można stosować w monoterapii u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką, w leczeniu napadów padaczkowych o początku ogniskowym z wtórnym uogólnieniem lub bez uogólnienia.
Latvian: Keppra var lietot vienas pašas pacientiem no 16 gadu vecuma ar pirmoreiz diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu parciālas lēkmes ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
Polish: Gdy lek Keppra podaje się jako leczenie uzupełniające do leczenia przeciwpadaczkowego, dawka początkowa u pacjentów powyżej 12 lat, ważących powyżej 50 kg, wynosi 500 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Pievienojot Keppra citām pretepilepsijas zālēm, sākotnējā deva pacientiem no 12 gadu vecuma, ja svars pārsniedz 50 kg, ir 500 mg divreiz dienā.