FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Recuvyra dostarczany jest lekarzom weterynarii w szklanej butelce w kolorze bursztynowym, zawierającej 10 ml produktu.
Latvian: Recuvyra veterinārārstam piegādā dzintarkrāsas 10 ml stikla flakonos.
Polish: Po przypadkowym dostaniu się produktu leczniczego weterynaryjnego do oka, należy przepłukać je dużą ilością wody i niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Latvian: Ja notkusi nejauša iekļūšana acīs, skalot tās ar lielu ūdens daudzumu un nekavējoties vērsties meklēt medicīnisko palīdzību.
Polish: Przyłożyć końcówkę do aplikacji bezpośrednio do skóry w okolicy łopatkowej grzbietu pod kątem około 45º.
Latvian: 1. Aplikatora uzgali novieto apmēram 45º leņķī tieši uz ādas muguras lāpstiņu apvidū.
Polish: Fiolka:
Latvian: Flakons:
Polish: Nie usuwać ze strzykawki ani końcówki do aplikacji żadnej objętości zalegającej, gdyż została ona uwzględniona w tabeli dawkowania.
Latvian: 4. No šļirces vai aplikatora uzgaļa neizstumj atlikušo šķīdumu, jo dozēšanas tabulā tiek veikta uzskaite.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo(ajām) vielu(ām) vai pret kādu no papildvielām.
Polish: • Wymioty i biegunkę.
Latvian: • vemšanu un caureju.
Polish: Aby uniknąć przedawkowania anestetyku u psów otrzymujących ten produkt leczniczy weterynaryjny, powinno się go podawać tylko do chwili osiągnięcia pożądanego efektu.
Latvian: Lai nepārdozētu anestēzijas līdzekļus kombinētas lietošanas gadījumā, suņiem, kuriem lieto šīs zāles, anestezējošos līdzekļus lieto tikai līdz vēlamā
Polish: Produkt Recuvyra powinien być stosowany wyłącznie u psów.
Latvian: Recuvyra lieto tikai suņiem.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności:
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:
Polish: Obrócić fiolkę do pozycji pionowej, chwycić za nasadkę, przekręcić strzykawkę o ¼ obrotu w lewo i wyjąć strzykawkę.
Latvian: Flakonu pagriež vertikālā stāvoklī, satver adapteri, šļirci pagriež par ¼ apgrieziena pretēji pulksteņa rādītāja virzienam un noņem.
Polish: Usunąć plastikową osłonę z górnej części szklanej fiolki.
Latvian: No stikla flakona augšdaļas noņem plastmasas aizsargvāciņu.
Polish: de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Latvian: Avda. de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid)
Polish: Zamocować końcówkę do aplikacji na strzykawce, przekręcając ją o 1/3 obrotu w prawo.
Latvian: 1. Aplikatora uzgali pievieno šļircei, pagriežot aplikatora uzgali par 1/3 apgrieziena pulksteņa rādītāja virzienā.
Polish: Należy również poinformować lekarza weterynarii o obecnej chorobie psa lub o tym, że zwierzę niedawno chorowało, o wszelkich zaistniałych problemach z oddychaniem, pracą serca, ciśnieniem krwi lub padaczką, o problemach ze strony przewodu pokarmowego, nerek lub oczu, jak również o lekach, jakie pies przyjmował, zwłaszcza w ubiegłym miesiącu.
Latvian: Informējiet veterinārārstu, ja jūsu suns ir slims vai ir nesen bijis slims, vai sunim jebkad ir bijušas elpošanas, sirds vai asinsspiediena problēmas; epilepsija; ja tam jebkad ir bijušas zarnu vai nieru problēmas, kā arī acu problēmas.
Polish: Rys. 2 Pobieranie roztworu z fiolki
Latvian: Šķīduma paņemšana no flakona
Polish: Po podaniu produktu Recuvyra, zaleca się monitorowanie stanu zwierzęcia przez lekarza weterynarii, w celu potwierdzenia, że reakcja organizmu psa na podany produkt jest prawidłowa.
Latvian: Pēc Recuvyra lietošanas jūsu veterinārārsts rūpīgi novēros suni, lai pārliecinātos, vai tas adekvāti reaģē uz šīm zālēm.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Recuvyra 50 mg/ml, roztwór do podania przezskórnego dla psów
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Recuvyra 50 mg/ml šķīdums transdermālai lietošanai suņiem
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakona etiķete
Polish: Po nałożeniu na skórę produkt leczniczy weterynaryjny szybko wysycha, a fentanyl wchłania się przez skórę.
Latvian: Aplicējot uz ādas, šīs veterinārās zāles ātri nožūst, nodrošinot fentanila perkutānu absorbciju.
Polish: • często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
Latvian: • bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem);
Polish: Psy, u których występuje umiarkowana sedacja, które samodzielnie nie piją wody i nie jedzą, powinny być poddane ocenie pod kątem odwodnienia.
Latvian: Suņiem, kuriem vēl saglabājas vidēji izteikta miegainība un kuri labprātīgi nedzer ūdeni un neēd, jānovērtē dehidrācijas pakāpe un, ja nepieciešams, jāievada rehidratējošs šķīdums un barības vielas.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Fentanyl 50 mg/ml
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Fentanils 50 mg/ml.
Polish: Ciężkie przedawkowanie może prowadzić do niewydolności nerek, w następstwie spadku ciśnienia spowodowanego obniżeniem motoryki żołądkowo-jelitowej .
Latvian: Smagas pārdozēšanas rezultātā var rasties nieru darbības traucējumi uz gastrointestinālas hipomobilitātes izraisītas hipotonijas fona.
Polish: Produkt Recuvyra powinien być podawany wyłącznie w przypadku poważnych zabiegów chirurgicznych, wymagających zastosowania analgezji opioidowej przez okres co najmniej 4 dni.
Latvian: Recuvyra drīkst lietot tikai ķirurģisku manipulāciju gadījumā, ja vismaz 4 dienas ir nepieciešama opiātus saturošu pretsāpju līdzekļu lietošana.
Polish: Priestley Road
Latvian: Priestley Road Basingstoke
Polish: Produkt ten powinien być podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii.
Latvian: Šīs zāles drīkst aplicēt vienīgi tikai veterinārārsts.
Polish: Działanie przeciwbólowe fentanylu opiera się na wiązaniu się z receptorami opioidowymi μ (mi) i ich aktywacji.
Latvian: Fentanila pretsāpju darbība sākas, saistot un aktivizējot µ (mu) opioīdu receptorus, kas pārsvarā atrodas smadzeņu un mugurkaula sāpju centros.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Recuvyra 50 mg/ml, roztwór do podania przezskórnego dla psów.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Recuvyra 50 mg/ml transdermāls šķīdums suņiem.
Polish: Zużyte ręczniki należy natychmiast wyrzucić.
Latvian: Salvetes jāizmet uzreiz pēc lietošanas.
Polish: Po przypadkowym połknięciu produktu leczniczego weterynaryjnego, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Latvian: Ja notikusi nejauš norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
Polish: Dodatkowymi efektami działania, typowymi dla tej klasy leków, które mogą być obserwowane również po podaniu produktu Fentanyl są dysforia i zatrzymanie moczu.
Latvian: Šīs klases papildus iedarbība, kas var būt novērojama pēc fentanila ievadīšanas, ietver disforiju un urīna aizturi, tādēļ jāveic atbilstoši piesardzības pasākumi.
Polish: Produkt Recuvyra jest przeznaczony do zwalczania bólu pooperacyjnego, związanego z przeprowadzoną poważną operacją ortopedyczną i rozległym zabiegiem chirurgicznym w obrębie tkanek miękkich u psów.
Latvian: Recuvyra paredzēts sāpju samazināšanai pēc ortopēdiskas ķirurģiskas iejaukšanās un mīksto audu operācijām suņiem.
Polish: Do zwalczania bólu pooperacyjnego, związanego z przeprowadzoną poważną operacją ortopedyczną i rozległym zabiegiem chirurgicznym w obrębie tkanek miękkich u psów.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju samazināšanai saistībā ar ortopēdisku ķirurģisku iejaukšanos un mīksto audu operācijām suņiem.
Polish: Aby dokładnie pobrać odpowiednią ilość roztworu, należy zrównać górną część okrągłej uszczelki typu „O-ring" tłoka strzykawki z odpowiednią kreską podziałki na strzykawce.
Latvian: 4. Lai paņemtu precīzu šķīduma daudzumu, šļirces virzuļa paplāksnes augšdaļu novieto pret attiecīgo atzīmi uz šļirces cilindra.
Polish: Można jej zapobiec stosując odpowiednie środki, takie jak nalokson.
Latvian: Ir zināms, ka liela fentanila deva rada potenciāli letālu elpošanas nomākumu, kuru var novērst, lietojot piemērotu antagonistu, piemēram, naloksonu.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu tego produktu leczniczego weterynaryjnego z jamą ustną lub śluzówkami psa.
Latvian: Veterinārās zāles nedrīkst nonākt tiešā saskarē ar suņa mutes dobumu vai gļotādu.
Polish: Niedrożność układu pokarmowego może doprowadzić do poważnych powikłań, a w przypadku zbyt głębokiego znieczulenia należy rozważyć zniesienie działania opioidów (patrz punkt 4.10).
Latvian: Tāpēc pārmērīgas narkozes gadījumā jāapsver opiātu antagonista lietošana (skatīt 4.10. apakšpunktā).
Polish: W przypadku planowania kolejnej operacji u psa, u którego uprzednio zastosowano ten produkt leczniczy weterynaryjny, należy odczekać przynajmniej 7 dni przed podaniem kolejnej dawki.
Latvian: Ja sunim, kas ir ārstēts ar šīm veterinārajām zālēm, ir paredzēta vēl kāda operācija, pirms nākamās devas lietošanas ir jāievēro vismaz 7 dienu intervāls.
Polish: Stosując ten produkt leczniczy weterynaryjny jednocześnie z morfiną lub innymi opioidowymi środkami znieczulającymi, należy zachować ostrożność, gdyż nie badano skutków takiego połączenia.
Latvian: Šīs zāles ir jālieto piesardzīgi kopā ar morfīna vai citiem opiātu klases pretsāpju līdzekļiem, jo vēl nav izpētītas iespējamās nevēlamās blakusparādības.
Polish: Wyższe dawki doustne mogą wywołać znieczulenie oraz niewydolność układu oddechowego i układu krążenia.
Latvian: Lielākas iekšķīgas devas var inducēt anestētisku efektu un kardiopulmonālās funkcijas nomākumu.
Polish: Pojedyncza, miejscowa aplikacja powoduje znieczulenie utrzymujące się przez okres co najmniej 4 dni.
Latvian: Vienreizēja aplicēšana uz ādas noņem sāpes uz vismaz 4 dienām.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać Charakterystykę Produktu Leczniczego Weterynaryjnego.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet zāļu aprakstu.
Polish: • podwójna, poliwęglanowa końcówka do aplikacji.
Latvian: • polikarbonāta aplikatora divzaru uzgalis;
Polish: Odwrócić fiolkę i odciągnąć tłok strzykawki, pobierając odpowiednią objętość leku.
Latvian: Apvērš flakonu un velk atpakaļ šļirces virzuli, līdz ir paņemts nepieciešamais šķīduma daudzums.
Polish: W przypadku osób dorosłych, kontakt z miejscem aplikacji produktu leczniczego po jego wyschnięciu nie powinien stanowić zagrożenia.
Latvian: Pēc tam, kad aplikācijas vieta ir nožuvusi, tieša saskare ar aplikācijas vietu parasti nerada risku pieaugušajiem.
Polish: Jeśli zachodzi którakolwiek z wymienionych okoliczności, przed zastosowaniem produktu należy poinformować o tym lekarza weterynarii.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas informējiet veterinārārstu, ja kāda no augstāk minētajām situācijām attiecināma uz jūsu suni.
Polish: Roztwór Recuvyra stosowany jest bezpośrednio na skórę (między łopatkami psa), na dwie do czterech godzin przed operacją, w zalecanej dawce (2,6 mg fentanylu/kg masy ciała).
Latvian: No divām līdz četrām stundām pirms operācijas Recuvyra šķīduma ieteicamo devu (2,6 mg fentanila/kg ķermeņa svara) aplicē tieši uz suņa ādas starp lāpstiņām.
Polish: Masa ciała (kilogramy) 3,0 do 4,2
Latvian: Ķermeņa svars (kilogrami)
Polish: Zużyte strzykawki połączone z końcówkami do aplikacji należy wyrzucić do odpowiedniego pojemnika.
Latvian: No izlietotās šļirces/ aplikatora uzgaļa atbrīvojas, iemetot to attiecīgajā konteinerā.
Polish: Umieścić nasadkę centralnie, bezpośrednio nad górną częścią fiolki.
Latvian: 2. Adapteri novieto tieši virs flakona augšdaļas.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ ŠO ZĀĻU DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU
Polish: Częstymi działaniami niepożądanymi są również wymioty i biegunka.
Latvian: Bieži sastopamas iespējamās blakusparādības ir vemšana un caureja.
Polish: Niniejszy produkt jest przeznaczony do jednokrotnego podawania na 2 do 4 godzin przed zabiegiem chirurgicznym, celem uzyskania znieczulenia utrzymującego się przez okres co najmniej 4 dni.
Latvian: Lai nodrošinātu atsāpinošu iedarbību vismaz 4 dienas, šīs veterinārās zāles jālieto vienas aplikācijas veidā 2 līdz 4 stundas pirms plānotās operācijas.
Polish: tlag
Latvian: Terminālais
Polish: Podawanie produktu (rys. 4)
Latvian: Zāļu aplikācija (skatīt 4. attēlu):
Polish: Psy o masie ciała przekraczającej 20 kg, należy pozostawić w klinice przez okres co najmniej 48 godzin po zastosowaniu produktu.
Latvian: Suņiem, kuru ķermeņa svars pārsniedz 20 kg, ir jāpaliek veterinārajā klīnikā vismaz 48 stundas pēc zāļu aplikācijas.
Polish: Otworzoną fiolkę z nasadką przechowywać w pozycji pionowej.
Latvian: Atvērtu flakonu ar tam uzliktu adapteri uzglabāt vertikālā stāvoklī.
Polish: Podczas wydłużonej sedacji, zastosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego może wywoływać u psów wysychanie rogówki.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var izraisīt ilgstošu miegainību, kā rezultātā var rasties acs radzenes sausums.
Polish: Delikatnym, zdecydowanym ruchem wcisnąć nasadkę na fiolkę, aż do jej osadzenia.
Latvian: Adapteri ar vieglu, vienmērīgu spiedienu uzstumj flakonam, līdz tas nofiksējas.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do podania przezskórnego.
Latvian: ZĀĻU FORMA Transdermāls šķīdums.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: lutego 2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2012.gada februārī.
Polish: W dniu 06/10/2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Recuvyra do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 06/10/2011 izsniedza Recuvyra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Recuvyra fentanyl
Latvian: Recuvyra fentanils
Polish: EMA/819926/2011 EMEA/V/C/002239
Latvian: Recuvyra EMA/819922/2011
Polish: W czasie podawania leku należy używać odzieży ochronnej.
Latvian: Rīkojoties ar zālēm, jālieto aizsargapģērbs.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Recuvyra:
Latvian: Cita informācija par Recuvyra
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma /ārējā iepakojuma.
Polish: Jednak małe dzieci (o masie ciała 15 kg i mniejszej) przez trzy dni po nałożeniu leku nie powinny dotykać psa, ponieważ mogą być eksponowane na dużą dawkę fentanylu.
Latvian: Tomēr mazi bērni (ar ķermeņa masu 15 kg vai mazāk) nedrīkst pieskarties sunim trīs dienas pēc zāļu lietošanas, jo viņi var tikt pakļauti liela fentanila daudzuma iedarbībai.
Polish: Lek podaje się jednorazowo na dwie do czterech godzin przed zabiegiem chirurgicznym, a jego wpływ utrzymuje się przez co najmniej cztery dni.
Latvian: To lieto tikai vienreiz, divas līdz četras stundas pirms operācijas, un tās iedarbība turpinās vismaz četras dienas.
Polish: Lek podaje weterynarz.
Latvian: Tās ievada veterinārārsts.
Polish: Zalecana dawka to 2,6 mg na kilogram masy ciała podawana za pomocą specjalnej strzykawki na skórę psa w okolicy międzyłopatkowej.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,6 mg uz kilogramu ķermeņa masas, uzklājot uz ādas starp suņa lāpstiņām ar īpaši veidotu šļirci.
Polish: Recuvyra jest lekiem zawierającym substancję czynną fentanyl.
Latvian: Recuvyra ir zāles, kas satur aktīvo vielu fentanilu.
Polish: Inne działania niepożądane to niewielkie obniżenie temperatury ciała, częstości akcji serca i oddechu utrzymujące się do trzech dni po podaniu.
Latvian: Citas blakusparādības ir neliela ķermeņa temperatūras pazemināšanās, sirdsdarbības ātruma un elpošanas ātruma samazināšanās līdz trīs dienām ilgi pēc lietošanas.
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Recuvyra przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: CVMP secināja, ka Recuvyra sniegtie ieguvumi pārsniedz šo zāļu izraisīto risku un ieteica izsniegt Recuvyra reģistrācijas apliecību.
Polish: Kontakt ze skórą psa po nałożeniu preparatu Recuvyra nie powinien stanowić zagrożenia dla osób dorosłych.
Latvian: Ja notiek saskare ar suņa ādu pēc Recuvyra lietošanas, tam nevajadzētu izraisīt problēmas pieaugušajiem.
Polish: Osoba podająca preparat Recuvyra powinna unikać kontaktu ze skórą, ponieważ lek może się przez nią wchłaniać i wywołać reakcje u ludzi, także podrażnienie skóry.
Latvian: Cilvēkam, kurš lieto Recuvyra, jāizvairās no saskares ar dzīvnieku ādu, jo zāles var uzsūkties caur cilvēka ādu un izraisīt cilvēkiem reakcijas, tostarp ādas kairinājumu.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce informacyjnej.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Polish: Jak działa Recuvyra?
Latvian: Kā darbojas Recuvyra?
Polish: Jeśli wystąpią objawy w wyniku ekspozycji na preparat Recuvyra, należy niezwłocznie poradzić się lekarza.
Latvian: Ja simptomi rodas Recuvyra iedarbības rezultātā, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Polish: Częstym działaniem niepożądanym są także wymioty i biegunka.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības ir arī caureja un vemšana.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci roztworu do stosowania przezskórnego (płyn stosowany na skórę).
Latvian: Tās ir pieejamas transdermāli lietojama šķīduma (uz ādas lietojama šķīduma ) veidā.
Polish: Preparatu Recuvyra nie należy stosować na skórę uszkodzoną lub zniszczoną w wyniku zranienia lub choroby.
Latvian: Recuvyra nedrīkst lietot uz traumas vai slimības rezultātā bojātas ādas.
Polish: W badaniach porównywano te dwa leki pod względem wystąpienia niepowodzenia (psy, u których trzeba było przerwać leczenie z powodu nieopanowania bólu) i potrzeby zastosowania dodatkowego leczenia w celu przeciwdziałania szkodliwemu wpływowi leków opioidowych.
Latvian: Pētījumos abas zāles salīdzināja pēc neveiksmes gadījumu biežuma (suņi, kuriem terapiju nācās pārtraukt, jo netika nodrošināta sāpju kontrole) un pēc nepieciešamības veikt papildterapiju, lai novērstu opioīdu grupas zāļu nelabvēlīgo ietekmi.
Polish: Do najczęstszych objawów związanych z przedawkowaniem fentanylu u ludzi należą depresja ośrodka oddechowego, senność i mioza (zwężenie źrenic oczu).
Latvian: Biežākie ar fentanila pārdozēšanu saistītie simptomi cilvēkiem ir elpošanas nomākums, miegainība un mioze (acu zīlīšu sašaurināšanās).
Polish: Wykazano, że preparat Recuvyra jest równie skuteczny jak leki porównawcze i ma dodatkową korzyść wynikającą z łatwości podawania.
Latvian: Tika pierādīts, ka Recuvyra ir tikpat efektīvas kā salīdzinājuma zāles, bet tām ir priekšrocība - tās ir viegli lietot.
Polish: Po nałożeniu na skórę psa fentanyl jest szybko wchłaniany do krwiobiegu przez naczynia krwionośne pod skórą.
Latvian: Lietojot suņiem uz ādas, fentanila deva strauji uzsūcas asinsritē caur zemādas asinsvadiem.
Polish: Preparat Recuvyra często wywołuje senność, która może utrzymywać się przez ponad 24 godziny po nałożeniu leku i może wiązać się ze zmniejszonym przyjmowaniem wody i pokarmu, mniej obfitym wytwarzaniem kału i przejściową utratą masy ciała.
Latvian: Recuvyra ļoti bieži izraisa miegainību, kas var ilgt vairāk nekā 24 stundas pēc zāļu lietošanas un kas var būt saistītas ar samazinātu izkārnījumu veidošanos un īslaicīgu svara zudumu.
Polish: Co to jest Recuvyra?
Latvian: Kas ir Recuvyra?
Polish: Po dostaniu się do krwiobiegu fentanyl łagodzi ból, działając na receptory w mózgu i rdzeniu kręgowym.
Latvian: Nokļūstot asinsritē, fentanils iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem un mazina sāpes.
Polish: Preparatu Recuvyra nie należy stosować u psów z nadwrażliwością (alergią) na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Latvian: Recuvyra nedrīkst lietot suņiem, kam ir alerģija pret šo aktīvo vielu vai kādu citu sastāvdaļu.
Polish: W dwóch badaniach głównych psom poddanym zabiegom chirurgicznym ortopedycznym lub na tkankach miękkich przed zabiegiem podawano preparat Recuvyra lub buprenorfinę (inny opioidowy lek przeciwbólowy) w celu opanowania bólu.
Latvian: Divos pamatpētījumos suņiem, kuriem tiek veikta ortopēdiska vai mīksto audu operācija, pirms operācijas ievadīja Recuvyra vai buprenorfīnu (citu opioīdu grupas pretsāpju līdzekli), lai kontrolētu sāpes.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Recuvyra?
Latvian: Kāpēc Recuvyra tika apstiprinātas?
Polish: W obu badaniach preparat Recuvyra był równie skuteczny w leczeniu bólu u psów po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych lub na tkankach miękkich jak lek porównawczy.
Latvian: Abos pētījumos Recuvyra bija tikpat efektīvas kā salīdzinājuma zāles, ārstējot sāpes suņiem pēc ortopēdiskas vai mīksto audu operācijas.
Polish: Substancja czynna preparatu Recuvyra, fentanyl, to opioidowy lek przeciwbólowy.
Latvian: Recuvyra aktīvā viela fentanils ir opioīdu grupas pretsāpju līdzeklis.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Recuvyra zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir Recuvyra iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Preparat Recuvyra stosuje się do zwalczania bólu pooperacyjnego związanego z przeprowadzoną dużą operacją ortopedyczną lub rozległym zabiegiem chirurgicznym w obrębie tkanek miękkich u psów.
Latvian: Recuvyra lieto, lai kontrolētu sāpes suņiem, kuriem veikta plaša ortopēdiska (kaulu) vai mīksto audu operācija.
Polish: W jakim celu stosuje się Recuvyra?
Latvian: Kāpēc lieto Recuvyra?
Polish: (przed i po zabiegu)
Latvian: (pirms un pēc operācijas)
Polish: SE-11276 Sztokholm Szwecja
Latvian: SE-11276 Stockholm Zviedrija
Polish: Powtarzać co 12-24 godziny.
Latvian: Atkārtot katras 12-24 stundas.
Polish: Przed wykonaniem poniższych procedur należy zawsze umyć ręce.
Latvian: Pirms šīm procedūrām vienmēr nomazgājiet rokas.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 kwietnia 1999 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 kwietnia 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 1999. gada 13. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 15. aprīlis
Polish: • ogólne złe samopoczucie,
Latvian: • vispārēja slikta pašsajūta,
Polish: 28700 San Sebastian de los Reyes Madryt
Latvian: 28700 San Sebastian de los Reyes Madrid
Polish: Jest to istotne zwłaszcza przy zmianie laboratorium lub stosowanego odczynnika.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, mainot laboratoriju un/vai izmantotos reaģentus.
Polish: Częstość podawania (godz.)/ Czas trwania leczenia (dni)
Latvian: Devu biežums (stundās)/ Terapijas ilgums (dienās)
Polish: Do badań klinicznych nie włączono pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika ietverti pacienti no 65 gadu vecuma.
Polish: Dodatkowe instrukcje
Latvian: Papildu instrukcijas
Polish: Jeżeli wystąpią takie inhibitory, może to objawiać się jako niewystarczająca odpowiedź kliniczna.
Latvian: Ja šādi inhibitori veidojas, tie var izpausties kā nepietiekama klīniskā atbildes reakcija.
Polish: ReFacto AF nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: ReFacto AF neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: W niektórych przypadkach, szczególnie u młodszych pacjentów, konieczne może być zastosowanie krótszych odstępów między podawaniem produktu lub większych dawek.
Latvian: Dažos gadījumos, īpaši jaunākiem pacientiem, var būt nepieciešami īsāki starpdevu intervāli vai lielākas devas.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāpieraksta ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Polish: Ważne jest dokładne przestrzeganie zaleceń podanych w punkcie 6.3.
Latvian: Ir svarīgi stingri sekot visiem norādījumiem, kas minēti 6.3. apakšpunktā.
Polish: Należy zauważyć, że roczny wskaźnik epizodów krwawień nie jest porównywalny między różnymi koncentratami czynnika ani między różnymi badaniami klinicznymi.
Latvian: Jāņem vērā, ka ikgadējais asiņošanas biežums nav salīdzināms starp dažādu faktoru koncentrātiem un dažādiem klīniskajiem pētījumiem.
Polish: Brak wyników długoterminowych.
Latvian: Nav pieejami dati ne par vienu ilgtermiņa iznākumu.
Polish: ReFacto AF może być stosowany u dorosłych i dzieci w każdym wieku, w tym także u noworodków.
Latvian: ReFacto AF ir piemērots lietošanai visu vecumu pieaugušajiem un bērniem, ieskaitot jaundzimušos.
Polish: Odzysk (j.m./dl zwiększenie FVIII:C na j.m./kg podanego FVIII)
Latvian: MRT (h) atjaunošanās (SV/dl palielinājums FVIII:C uz SV/kg FVIII ņemtais)
Polish: Należy wziąć to pod uwagę podczas przygotowywania i podawania produktu, włączając w to czas przechowywania w pojemniku PVC po rozpuszczeniu.
Latvian: Tas jāņem vērā, pagatavojot un ievadot zāles, ieskaitot uzglabāšanas laiku PVH iepakojumā pēc izšķīdināšanas.