FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dėl imunostimuliuojamųjų savybių imikvimodo kremas turi būti atsargiai skiriamas imunosupresinių vaistinių preparatų vartojantiems pacientams (žr.
Norwegian Bokmål: På grunn av de immunstimulerende egenskapene skal imikvimodkrem benyttes med forsiktighet hos pasienter som får immunsuppressive legemidler (se punkt 4.4).
Lithuanian: Dozavimas Zyclara (vienam tepimui suvartoti iki 2 paketėlių; viename paketėlyje yra 250 mg imikvimodo) reikia tepti gydomą pažeistos odos plotą vieną kartą per parą, prieš einant miegoti, 2 gydymo ciklus, kurių kiekvieną sudaro 2 gydymo savaitės, tarp ciklų darant 2 savaičių pertrauką, kai vaisto nevartojama arba vartoti taip, kaip gydytojas nurodys.
Norwegian Bokmål: Zyclara (per applisering: opptil 2 engangsposer, 250 mg imikvimodkrem i hver engangspose) bør påføres 1 gang daglig før sengetid på huden i det påvirkede området i 2 behandlingsperioder, hver på 2 uker, adskilt av en 2-ukers behandlingspause, eller slik legen har bestemt det.
Lithuanian: Nedaugeliui pacientų nuslinko plaukai gydymo vietoje ar aplink ją.
Norwegian Bokmål: - hårtap Noen få pasienter opplever hårtap på påføringsstedet eller omkringliggende område.
Lithuanian: Saugumo profilio santrauka Toliau aprašyti duomenys atspindi Zyclara arba tokio paties, tik be veikliosios medžiagos kremo poveikį organizmui 319 pacientų, įtrauktų į dvigubai aklu būdu atliktus tyrimus.
Norwegian Bokmål: Dataene som beskrives nedenfor reflekterer eksponering overfor Zyclara eller vehikkel hos 319 forsøkspersoner som var inkludert i 2 dobbeltblinde studier.
Lithuanian: Imikvimodu nerekomenduojama gydyti aktininės keratozės pažeidimų esant žymiai hiperkeratozei arba hipertrofijai, kas būna esant odos ragui.
Norwegian Bokmål: Imikvimod anbefales ikke for behandling av AK-lesjoner med tydelig hyperkeratose eller hypertrofi slik det sees i kutane horn.
Lithuanian: Po šio laikotarpio nėra duomenų apie ilgalaikį pasveikimą po gydymo imikvimodu 3,75 %.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke noen data for imikvimod 3,75% på langtidstilheling utover dette.
Lithuanian: Zyclara skirtas lokaliam suaugusių žmonių, kurių imunitetas nėra susilpnėjęs, tipinės klinikos viso veido arba plinkančios plaukuotosios galvos odos, matomos arba apčiuopiamos aktininės keratozės (AK) be hiperkeratozės ir hipertrofijos požymių gydymui, kai kitos gydymo galimybės yra negalimos ar mažiau priimtinos.
Norwegian Bokmål: Zyclara er indisert for lokalbehandling av klinisk karakteristisk, ikkehyperkeratotisk, ikkehypertrofisk synlig eller palpabel aktinisk keratose (AK) på ansiktet og hodebunnen hos immunkompetente voksne når andre lokale behandlingsalternativer er kontraindisert eller uaktuelle.
Lithuanian: Aktininė keratozė - tai liga, kuria susirgus žmonėms, kuriems per visą jų gyvenimą ilgai tekdavo būti saulėje, atsiranda šiurkščių odos plotų.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose er rue hudområder som man kan finne hos personer som har vært utsatt for mye sol i løpet av deres levetid.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Lithuanian: Meda Pharma S.A./N.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma S.A./N.V.
Lithuanian: Atsiradus pūlių ar kitokių odos infekcijos požymių (dažnis nežinomas), pasikonsultuokite su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Hvis det er puss eller andre tegn på hudinfeksjon (frekvens ikke kjent) bør du diskutere det med legen din.
Lithuanian: Išsiskyrusių citokinų rūšys priklauso nuo ląstelinio audinio kilmės.
Norwegian Bokmål: Utvalget av induserte cytokiner varierer med opphavet til cellevevet.
Lithuanian: Gydymo imikvimodu metu buvo stebėtos odos infekcijos.
Norwegian Bokmål: Hudinfeksjoner ved behandling med imikvimod har vært observert.
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Lithuanian: Kremo negalima tepti dažniau nei kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Kremen bør ikke påføres oftere enn 1 gang daglig.
Lithuanian: Šio vaisto negalima tepti odos plotų, didesnių už visą veidą arba plinkančios plaukuotos galvos odos plotą.
Norwegian Bokmål: Zyclara skal ikke påføres på områder større enn enten hele ansiktet eller hodebunnen.
Lithuanian: Per šį vaistinio preparato veikimo laikotarpį patariama vengti maudymosi duše arba vonioje.
Norwegian Bokmål: I denne perioden skal dusjing og bading unngås.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra imikvimodas.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er imikvimod.
Lithuanian: MEDA Pharmaceuticals A.
Norwegian Bokmål: MEDA Pharmaceuticals A.E.
Lithuanian: Remiantis žmonių tyrimų duomenimis, taip pat buvo stebimas interferono alfa ir kitų citokinų sisteminis kiekio padidėjimas po vietinio imikvomodo pavartojimo.
Norwegian Bokmål: Økning i systemiske nivåer av alfa-interferon og andre cytokiner som følge av lokal påføring av imikvimod, ble også observert i humandata.
Lithuanian: Dėl Zyclara veikimo būdo jo vartojimo metu Jums gali pasireikšti vietinės odos reakcijos.
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Zyclara kan du oppleve lokale hudreaksjoner på grunn av måten Zyclara virker på huden din.
Lithuanian: Atidarytame paketėlyje likusio kremo dar kartą vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: En åpnet pose skal ikke benyttes om igjen.
Lithuanian: Visą gydomą vietą reikia ištepti Zyclara kremu plonu sluoksniu ir įtrinti į gydomą vietą, kol kremas susigers.
Norwegian Bokmål: Zyclara bør påføres som en tynn film på hele behandlingsområdet og gnis inn inntil kremen forsvinner.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zyclara Zyclara vartoti negalima
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zyclara Bruk ikke Zyclara
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose buvo tiriamas imikvimodo 5 % kremo naudojimas gydant aktininę keratozę, metu nustatyta alopecija vartojimo vietoje arba aplink šią vietą, pasireiškusi 0,4 % (5/1214)
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som undersøkte bruken av imikvimod 5 % krem i behandlingen av aktinisk keratose, har påvist en hyppighet på 0,4 % (5/1214) av hårtap på påføringsstedet eller omkringliggende område.
Lithuanian: Diskomfortui išnykus, galite vėl tęsti Jums skirtą gydymą.
Norwegian Bokmål: Når ubehaget forsvinner kan du gjenoppta behandlingen din som anbefalt.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Zyclara 3,75 % kremas
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Zyclara 3,75 % krem imikvimod
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218) Propilo parahidroksibenzoatas (E 216) Ksantano lipai
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E 218) Propylparahydroksybenzoat (E 216) Xantangummi
Lithuanian: Pasireiškus šiems simptomams, nustokite vartoti šį vaistą ir nedelsdami praneškite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever dette skal du avbryte bruken av dette legemidlet og kontakte legen din umiddelbart.
Lithuanian: Navikai atsirado anksčiau ir jų skaičius buvo didesnis pelių grupėje, kuriai buvo skiriama kremo be veikliosios medžiagos, palyginti su žemos ultravioletinės radiacijos (UVR) kontroline grupe.
Norwegian Bokmål: Tumorer oppsto tidligere og i større antall hos gruppen som fikk vehikkelkrem sammenlignet med den lave UVRkontrollgruppen.
Lithuanian: Lokalios odos reakcijos gydymo vietoje yra iš dalies nuspėjamos ir dažnos dėl vaistinio preparato veikimo būdo (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Lokale hudreaksjoner i det behandlede området er delvis forventet og vanlig på grunn av virkningsmekanismen (se pkt.
Lithuanian: Vietinis imikvimodo kremo vartojimas nesukėlė navikų pagausėjimo esant bet kokiai dozei, palyginti su kremo be veikliosios medžiagos grupe.
Norwegian Bokmål: Lokal administrasjon av imikvimodkrem, uavhengig av dose, medførte ingen tumorøkning, sammenlignet med vehikkelgruppen.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - Odos spalvos pokyčiai.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) - forandringer i hudfarge Noen pasienter har opplevd forandringer i hudfarge på området hvor Zyclara ble påført.
Lithuanian: Praleidęs dozę, pacientas turi laukti sekančios nakties, kad galėtų pasitepti Zyclara kremu, ir toliau vartoti reguliariai.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en dose glemmes, skal pasienten vente til neste kveld med å påføre Zyclara og deretter fortsette etter det vanlige skjemaet.
Lithuanian: Depresija Dirglumas
Norwegian Bokmål: Depresjon Irritabilitet
Lithuanian: Praėjus maždaug 8 valandoms švelniu muilu ir vandeniu nuplaukite odos plotą, ant kurio buvo užtepta Zyclara.
Norwegian Bokmål: Etter omtrent 8 timer, vasker du området der du påførte Zyclara med mild såpe og vann.
Lithuanian: Kaip vartoti Zyclara
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zyclara
Lithuanian: Prieš tepant ir patepus odą kremu reikia kruopščiai nusiplauti rankas.
Norwegian Bokmål: Hendene må vaskes nøye før og etter påføring av kremen.
Lithuanian: Ryklės ir gerklų skausmas
Norwegian Bokmål: Nesetetthet Smerter i hals og strupe
Lithuanian: Šiuose tyrimuose gydoma AK sritis buvo maždaug 40 cm2 plinkančios galvos odos arba veido su gretimomis sritimis, o kliniškai tipinių AK pažeidimų vidurkis buvo 7.
Norwegian Bokmål: For begge behandlingsgruppene var det behandlede AK-området lokalisert til issen eller ansiktet med et sammenhengende areal på ca. 40 cm² der median baselineverdien var 7 klinisk typiske AK-lesjoner.
Lithuanian: 2 sk. „Zyclara sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, propilo parahidroksibenzoato, cetilo alkoholio, stearilo alkoholio ir benzylo alkoholio").
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2 «Zyclara inneholder methylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, cetylalkohol, stearylalkohol og benzylalkohol»).
Lithuanian: Jeigu praėjus 8 savaitėms po antrojo gydymo ciklo nustatoma, kad pažeidimų gydymas iki galo nėra veiksmingas, pažeidimus reikia kruopščiai vėl ištirti ir gali būti taikomas dar vienas papildomas 2 savaičių gydymas
Norwegian Bokmål: Lesjoner som ikke responderer fullstendig på behandling ved 8 uker etter den andre behandlingsperioden, skal på nytt undersøkes nøye og en ny 2-ukers behandling med Zyclara kan vurderes.
Lithuanian: Hiperpigmentacija
Norwegian Bokmål: Hyperpigmentert hud
Lithuanian: Lokalios odos reakcijos Gydymo metu ir iki užgijimo paveikta oda gali skirtis nuo normalios odos.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen og inntil helingen vil utseendet av den påvirkede huden trolig skille seg merkbart ut fra normal hud.
Lithuanian: Kaip laikyti Zyclara
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zyclara
Lithuanian: Vartojant vietiškai, sisteminis imikvimodo kremo perdozavimas mažai tikėtinas, nes jo absorbcija per odą minimali.
Norwegian Bokmål: Ved overflateapplisering er en systemisk overdosering usannsynlig pga. den minimale perkutane absorpsjon.
Lithuanian: Hipopigmentacija ir hiperpigmentacija Gauta pranešimų apie vietinius hiperpigmentacijos ir hipopigmentacijos atvejus po imikvimodo 5 %
Norwegian Bokmål: Det er rapportert lokalisert hypo- og hyperpigmentering etter bruk av imikvimod 5 % krem.
Lithuanian: Vietinių odos reakcijų stiprumas antrame gydymo Zyclara cikle linkęs būti silpnesnis nei pirmame.
Norwegian Bokmål: Intensiteten av lokale hudreaksjoner synes å være lavere i den andre behandlingsperioden enn den første behandlingsperioden med Zyclara.
Lithuanian: Reikia vengti Zyclara kontakto su akimis, lūpomis ir šnervėmis, nes imikvimodas nėra ištirtas dėl akių vokų, šnervių ir ausų vidinių paviršių bei lūpų aktininės keratozės gydymo.
Norwegian Bokmål: Kontakt med øyne, lepper og nesebor skal unngås da imikvimod ikke er evaluert for behandling av aktinisk keratose på øyelokkene, inne i neseborene eller ørene, eller leppeområdet innenfor vermiliongrensen.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie imikvimodo poveikį nėščiosioms nėra.
Norwegian Bokmål: For imikvimod er det ingen data tilgjengelig om eksponering under graviditet.
Lithuanian: , pacientams po organų persodinimo) ir (arba) pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis, nėra ištirtas.
Norwegian Bokmål: Bruk hos immunsupprimerte pasienter og/eller hos pasienter med autoimmune sykdommer Sikkerhet og effekt med Zyclara hos immunsupprimerte pasienter (f.eks. organtransplanterte pasienter) og/eller pasienter med autoimmune sykdommer er ikke fastslått.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 9,375 mg imikvimodo, esančio 250 mg kremo sudėtyje (3,75 %).
Norwegian Bokmål: Hver engangspose inneholder 9,375 mg imikvimod i 250 mg krem (3,75 %).
Lithuanian: Po atsitiktinio kontakto pašalinkite kremą, nuplaudami jį vandeniu.
Norwegian Bokmål: Dersom kremen ved et uhell kommer i kontakt med disse områder, fjern kremen ved å rense godt med vann.
Lithuanian: Ne visiškai sunaudotus kremo paketėlius reikia išmesti - negalima jų palikti kitam kartui.
Norwegian Bokmål: Poser som er delvis brukte skal kastes og ikke brukes på nytt.
Lithuanian: 319 AK sergančių tiriamųjų buvo gydomi kartą per dieną tepant iki 2 paketėlių imikvimodo 3,75 % kremą arba atitinkamą kremą be veikliosios medžiagos du dviejų savaičių trukmės gydymo ciklus, tarp kurių buvo daroma dviejų savaičių pertrauka.
Norwegian Bokmål: 319 forsøkspersoner med AK ble behandlet med opptil 2 engangsposer med imikvimod 3,75 % krem 1 gang daglig eller en matchende vehikkelkrem i 2 behandlingsperioder på 2 uker, adskilt av en 2-ukers behandlingspause.
Lithuanian: Naują Zyclara paketėlį atidarykite prieš pat vartojimą ir išspauskite kremo ant piršto galiuko.
Norwegian Bokmål: Åpne en ny engangspose med Zyclara og klem litt krem ut på fingertuppen.
Lithuanian: Sunkiausias nustatytas klinikinis šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta po ≥ 200 mg daugkartinių geriamųjų dozių vartojimo, buvo kraujospūdžio sumažėjimas, kuris normalizavosi paskyrus gerti skysčių arba skysčių į veną.
Norwegian Bokmål: Den alvorligste kliniske bivirkning rapportert etter inntak av flere orale doser ≥200 mg var hypotensjon.
Lithuanian: Sąveika su sisteminio poveikio vaistiniais preparatais būtų nedidelė dėl minimalios imikvimodo kremo absorbcijos per odą.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med systemiske legemidler anses begrenset pga den minimale perkutane absorpsjonen av imikvimod.
Lithuanian: 1.Prieš eidami miegoti rankas ir gydomą vietą kruopščiai nuplaukite švelniu muilu ir vandeniu.
Norwegian Bokmål: Vask hendende dine og behandlingsområdet nøye med mild såpe og vann før du går til sengs.
Lithuanian: Autoimuninių būklių pasunkėjimas
Norwegian Bokmål: Forverring av autoimmune sykdommer
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių tyrimų saugumo duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, mutageniškumo ir teratogeniškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, mutagenisitet eller teratogenisitet.
Lithuanian: Zyclara 3,75 % kremas Imiquimodum
Norwegian Bokmål: Zyclara 3,75 % krem imikvimod
Lithuanian: • Jei gydomoje vietoje jaučiate ypatingą diskomfortą, kremą nuplaukite švelniu muilu ir vandeniu.
Norwegian Bokmål: • Hvis det behandlede området føles svært ubehagelig, bør du vaske av kremen med mild såpe og vann.
Lithuanian: Zyclara sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, propilo parahidroksibenzoato, cetilo alkoholio, stearilo alkoholio ir benzilo alkoholio.
Norwegian Bokmål: Zyclara inneholder methylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, cetylalkohol, stearylalkohol og benzylalkohol.
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas
Norwegian Bokmål: Erytem multiforme Stevens Johnson syndrom Kutan lupus erythematosus
Lithuanian: Pažeistą odos plotą tepkite šiuo vaistu kartą per dieną, prieš eidami miegoti.
Norwegian Bokmål: Påfør Zyclara på det påvirkede området 1 gang daglig rett før sengetid.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų metu 14 mėnesių buvo stebimi tie pacientai, kurie nuo pat 3,75 % imikvimodo vartojimo pradžios pasveiko ir toliau nuo AK nebuvo gydomi; 40,5 % pacientų visos gydomos srities
Norwegian Bokmål: I en oppfølgingsstudie hvor pasienter som tidligere hadde oppnådd tilheling med Zyclara 3,75 %, ble fulgt opp i minst 14 måneder uten ytterligere AK-behandling, viste 40,5 % vedvarende tilheling innenfor hele behandlingsområdet (enten hele ansiktet eller hodebunnen).
Lithuanian: priešvirusiniai, ATC kodas: D06BB10.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotika og kjemoterapeutika, dermatologiske, ATC-kode: D06B B10
Lithuanian: Gydymą turite tęsti, kaip paskirta.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette behandlingen som forskrevet.
Lithuanian: - Kiekviename Zyclara 3,75 % kremo paketėlyje yra po 250 mg nuo baltos iki gelsvos spalvos homogeniško kremo.
Norwegian Bokmål: - Hver engangspose med Zyclara 3,75 mg krem inneholder 250 mg av en hvit til blekgul krem med ensartet utseende.
Lithuanian: Jeigu atsakas į Zyclara gydomą (us) pažeidimą (us) yra nepakankamas, rekomenduojamas kitas gydymas.
Norwegian Bokmål: En alternativ behandling anbefales hvis behandlede lesjon(-er) viser utilstrekkelig respons på Zyclara.
Lithuanian: Išnykus odos reakcijai, toliau tęskite gydymą įprastine tvarka.
Norwegian Bokmål: Når eventuelle hudreaksjoner er borte kan du fortsette med behandlingen etter det anbefalte vanlige skjemaet.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pranešama apie nuo gydymo vietos nutolusias odos reakcijas, įskaitant daugiaformę raudonę, vartojant imikvimodo 5 % kremą klinikinių tyrimų metu.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av dermatologiske reaksjoner utenom påføringsområdet, inkludert erytem multiforme, er rapportert i kliniske studier med behandling med imikvimod 5 % krem.
Lithuanian: Gydymas baigiamas vėl 2 savaites kasdien tepant vaisto.
Norwegian Bokmål: Behandlingen starter med en daglig påføring i 2 uker, etterfulgt av en behandlingspause på 2 uker og avsluttes med en daglig påføring igjen i 2 uker.
Lithuanian: Antrojo gydymo ciklo metu vietinių odos reakcijų stiprumas dažniausiai būna mažesnis, palyginti su pirmuoju gydymo Zyclara ciklu.
Norwegian Bokmål: Intensiteten av de lokale hudreaksjoner har en tendens til å være lavere i den andre syklusen enn i den første behandlingssyklusen med Zyclara.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Zyclara:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du avbryter behandlingen med Zyclara.
Lithuanian: imikvimodo (o ne šio 3,75 % vaistinio preparato) ir lokaliai vartojamo diklofenako (3 % gelio) poveikis.
Norwegian Bokmål: I to åpne, randomiserte, kontrollerte kliniske studier sammenlignet man de langsiktige effektene av imikvimod 5% (ikke med dette legemidlet på 3,75% ) og topikal diklofenak (3% gel).
Lithuanian: Po vartojimo paketėlį su likusiu kremu išmeskite.
Norwegian Bokmål: Kast gjenværende krem i engangsposen etter bruk.
Lithuanian: Venkite kontakto su akimis, lūpomis ir šnervėmis.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne, lepper og nesebor.
Lithuanian: Tiriamiems žmonėms per odą pasisavino mažiau kaip 0,9 % vienkartinės vietiškai pavartotos radioaktyviai ženklinto imikvimodo dozės.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,9 % av en lokalt applisert enkel dose av radiomerket imikvimod ble absorbert gjennom huden hos mennesker.
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Norwegian Bokmål: Brukes kutant
Lithuanian: Specialiųjų grupių pacientai
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Lithuanian: Šis dažnis sutampa su savaiminio navikų atsiradimo dažnių spektru, žinomu kaip pelių ir priklausančiu nuo jų amžiaus.
Norwegian Bokmål: Insidensen samsvarer med spekteret av spontane tumorer som er kjent hos mus, korrelert med alder.
Lithuanian: LE11 5SF, Jungtinė Karalystė
Norwegian Bokmål: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, Storbritannia
Lithuanian: Po to susisiekite su gydytoju arba vaistininku. Jis (ji) gali patarti
Norwegian Bokmål: Deretter skal du kontakte legen din eller apotek.
Lithuanian: Junginės sudirginimas Akių vokų edema
Norwegian Bokmål: Konjunktival irritasjon Ødem på øyelokk
Lithuanian: Nedažnos (≥ 1/1000 iki < 1/100); Retos (≥ 1/10 000 iki < 1/1000);
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100),
Lithuanian: baltasis minkštas parafinas, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, glicerolis, metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas (E 216), ksantano lipai, išgrynintas vanduo.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Isostearinsyre, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, hvit, myk parafin, polysorbat 60, sorbitanstearat, glyserol, metylparahydroksybenzoat (E 218), propylparahydroksybenzoat (E 216), xantangummi, renset vann.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Zyclara gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie kepenų fermentų kiekio padidėjimą.
Norwegian Bokmål: - økning i leverenzymer Det er rapportert økte leverenzymer.
Lithuanian: Be to, 2 metus trukusių oraliniu būdu vartojamo preparato kancerogeniškumo tyrimo su žiurkėmis metu navikų nebuvo.
Norwegian Bokmål: Videre ble det ikke sett tumorer på noen steder i en 2-års oral karsinogenisitetsstudie hos rotter.
Lithuanian: • Venkite kontakto su akimis, lūpomis ir šnervėmis.
Norwegian Bokmål: • Unngå kontakt med øyne, lepper og nesebor.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių) - Pokyčiai vartojimo vietoje, pvz., kraujavimas, maži ištinę odos ploteliai , uždegimas, badymo adatėlėmis pojūtis, padidėjęs jautrumas prisilietimui, randai, šilumos pojūtis, odos irimas, pūslelės arba pūlinukai.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer) - forandringer på påføringsstedet, f.eks. blødning, små hovne områder på huden, inflammasjon,
Lithuanian: Į gripą panašūs simptomai gali pasireikšti kartu ar netgi prieš atsirandant stiprioms vietinėms uždegiminėms odos reakcijoms: tai nuovargis, pykinimas, karščiavimas, raumenų ir sąnarių skausmai, šaltkrėtis.
Norwegian Bokmål: Influensalignende systemiske tegn og symptomer kan ledsage eller til og med komme før intense lokale hudreaksjoner og kan omfatte tretthet, kvalme, feber, myalgier, artralgier og frysninger.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo gauta pranešimų apie kraujo rodmenų sumažėjimą, dėl kurio buvo būtina klinikinė intervencija.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert reduksjoner i hematologiske parametre som krever kliniske intervensjoner i rapporter etter markedsføring.
Lithuanian: Zyclara vartojimo metu ir po gydymo gydoma vieta gali pastebimai skirtis nuo sveikos odos.
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Zyclara og til huden er tilhelet, er det sannsynlig at behandlingsområdet ser merkbart annerledes ut enn normal hud.
Lithuanian: Pacientai turėjo 5-20 tipinių matomų arba apčiuopiamų AK pažeidimų, kurie buvo didesniame kaip 25 cm2 plote ant veido arba plinkančios plaukuotos galvos odos.
Norwegian Bokmål: Effekten av Zyclara ble undersøkt i to dobbeltblinde, randomiserte vehikkelkontrollerte kliniske studier Pasientene hadde 5-20 typiske synlige eller palpable AK-lesjoner i et område større enn 25 cm2, enten i ansiktet eller hodebunnen.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23.08.2012 Dato for siste fornyelse: 22/03/2017
Lithuanian: Rīga LV‐1004 Tālr: +371 67616137
Norwegian Bokmål: Tālr: +371 67616137
Lithuanian: Kasdien ant gydomos (veido arba plaukuotosios galvos odos - tik ne ant abiejų sričių iš karto) srities galima užtepti iki 2 paketėlių Zyclara kremo.
Norwegian Bokmål: Opp til 2 engangsposer med Zyclara kan påføres behandlingsområdet (ansikt eller hodebunn, men ikke begge på en gang) ved hver daglige påføring.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimų, tarp jų ir tyrimų su imunitetą slopinančiais vaistiniais preparatais, neatlikta.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Lithuanian: Kombinuotų tyrimų duomenimis, visiškas viso veido arba plinkančios plaukuotos galvos odos išgijimas praėjus 8 savaitėms po gydymo imikvimodu 3,75 % kremu buvo nustatytas 35,6 % (57/160 pacientų, PI
Norwegian Bokmål: I de kombinerte studiene var den fullstendige fjerningshastigheten for hele ansiktet eller hodebunnen med imikvimod 3,75 % krem 35,6 % (57/160 pasienter, KI 28,2 %, 43,6 %), med vehikkel 6,3 % (10/159 pasienter, KI 3,1 %, 11,3 %) ved oppfølgingsbesøket 8 uker etter avsluttet behandling.