FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Objawy te były zgłaszane częściej, gdy jednocześnie z interferonem alfa stosowano shosaikoto, chiński lek ziołowy (patrz punkt 4.5).
Estonian: Nimetatud sümptomeid on sagedamini kirjeldatud neil juhtudel, kus koos alfainterferooniga on tarvitatud ka hiina ravimtaimepreparaati shosaikotot (vt lõik 4.5).
Polish: Na początku stosowania leku IntronA mogą wystąpić objawy grypopodobne, jak gorączka, zmęczenie, bóle głowy, bóle mięśni, bóle stawów oraz dreszcze.
Estonian: Ravi algul võib IntronA põhjustada gripitaolisi sümptomeid koos palaviku, väsimuse, peavalu, lihasvalu, liigesevalu ja külmatunde/külmavärinatega.
Polish: Obserwuje się poprawę w badaniu histologicznym wątroby.
Estonian: Täheldatud on ka maksa histoloogiliste näitajate paranemist.
Polish: Do najczęściej zgłaszanych, potencjalnie zagrażających życiu lub powodujących zgon działań niepożądanych należą: zapalenie błon śluzowych, biegunka, neutropenia, uszkodzenie nerek i zaburzenia elektrolitowe.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad potentsiaalsed eluohtlikud või fataalsed kõrvaltoimed on mukosiit, diarröa, neutropeenia, neerukahjustus ja elektrolüütide tasakaalu häire.
Polish: Skojarzone stosowanie interferonu alfa-2b i cytarabiny (Ara-C), podawanej w okresie pierwszych 12 miesięcy leczenia, istotnie zwiększało wskaźnik dużych odpowiedzi cytogenetycznych oraz znacząco zwiększało ogólną przeżywalność po trzech latach w porównaniu do stosowania interferonu alfa-2b w monoterapii.
Estonian: Alfa-2b-interferooni ja tsütarabiini kombineeritud manustamine ravi esimese 12 kuu vältel on näidanud, et võrreldes alfa-2b-interferooni monoteraapiaga suureneb märgatavalt tugeva tsütogeneetilise ravivastuse määr ja pikeneb märgatavalt üldine 3-aastane elulemus.
Polish: Hipertriglicerydemia
Estonian: Hüpertriglütserideemia
Polish: W badaniach klinicznych wykonanych w szerokim zakresie wskazań i w szerokim zakresie dawek (od 6 milionów j.m./m2 pc./tydzień w przypadku białaczki włochatokomórkowej do 100 milionów j.m./m pc./tydzień w przypadku czerniaka), do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należały: gorączka, zmęczenie, bóle głowy i bóle mięśni.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmetel olid erinevate näidustuste ja erinevate annuste korral (alates 6 miljonist RÜ/m2/nädalas karvrakulise leukeemia korral kuni 100 miljoni RÜ/m2/nädalas melanoomi korral) kõige sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks püreksia, väsimus, peavalu ja müalgia.
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych wśród populacji chorych na wirusowe zapalenie wątroby typu C, pacjenci otrzymywali produkt IntronA w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną przez 1 rok.
Estonian: Kliinilistes uuringutes said C-hepatiidiga patsiendid ühe aasta jooksul IntronA-d monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga.
Polish: U pacjentów leczonych z powodu czerniaka złośliwego, ocena czynności wątroby oraz leukocytoza z rozmazem musi być wykonana co tydzień w fazie indukcyjnej leczenia i co miesiąc w fazie podtrzymującej.
Estonian: Patsientidel, kellel ravitakse pahaloomulist melanoomi, tuleb ravi induktsioonifaasis jälgida iga nädal ja säilitusfaasis kord kuus maksafunktsiooni, leukotsüütide hulka ja diferentseeritud verepilti.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia po otwarciu produkt można przechowywać przez 28 dni w temperaturze 2°C-8°C.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist võib ravimit pärast avamist säilitada 2 C...8 C juures maksimaalselt 28 päeva.
Polish: (występuje u 1 do 10 pacjentów na 100)
Estonian: (esineb 1 kuni 10 kasutajal 100-st)
Polish: Pacjenci z nawrotem choroby
Estonian: Retsidiiviga patsiendid
Polish: Podawanie produktu IntronA w skojarzeniu z chemioterapeutykami (np. z Ara-C, cyklofosfamidem, doksorubicyną, tenipozydem) może prowadzić do zwiększenia ryzyka toksyczności (nasilenie i czas trwania), która może zagrażać życiu lub spowodować śmierć.
Estonian: IntronA kombineerimine teiste kemoterapeutiliste ainetega (näiteks tsütarabiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, teniposiid) võib suurendada toksilisuse riski (nii selle raskust kui ka kestust), mis olenevalt kaasuvast ravimist võib olla eluohtlik või fataalne.
Polish: Każdego dnia zaplanowanego leczenia podaje się jedną dawkę leku IntronA.
Estonian: Igal raviskeemis märgitud päeval manustatakse üks IntronA annus.
Polish: Dodatkowo donoszono o występowaniu podczas stosowania leku IntronA zespołu Vogt-KoyanagiHarada (autoimmunologiczna choroba zapalna uszkadzająca oczy, skórę i błony ucha, mózg i rdzeń kręgowy), myśli dotyczących zachowań zagrażających życiu innych, manii (zwiększona aktywność i nadmiernie dobre samopoczucie), zaburzenia afektywnego dwubiegunowego (zaburzenia nastroju charakteryzujące się naprzemiennymi epizodami smutku i pobudzenia), zastoinowej niewydolności serca, wysięku osierdziowego (gromadzenie się płynu między sercem a osierdziem, czyli błoną otaczającą serce), zwłóknienia płuc (bliznowacenie płuc) i reaktywacji zapalenia wątroby typu B u pacjentów równocześnie zakażonych HCV i HBV (nawrót zapalenia wątroby typu B).
Estonian: Lisaks on IntronA kasutamise korral esinenud Vogti-Koyanagi-Harada sündroomi (autoimmuunne põletikuline haigus, mis hõlmab silmi, nahka ning kõrvade, aju ja seljaaju membraane), teiste elu ohustamise mõtteid, maaniat (liigne või põhjendamatu entusiasm), bipolaarseid häireid (meeleoluhäired, millele on iseloomulikud vahelduvad kurbuse ja erutuse episoodid), südame paispuudulikkust, perikardi efusiooni (vedeliku kogum, mis tekib perikardi (südamepaun) ja südame enda vahele), kopsufibroosi (kopsude armistumine), ja B-hepatiidi reaktivatsiooni HCV/HBV koinfektsiooniga patsientidel (B-hepatiidi korduv ägenemine).
Polish: Leczenie należy kontynuować u pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HCV-RNA.
Estonian: Negatiivse HCV-RNA-ga patsientidel tuleb ravi jätkata.
Polish: U niektórych pacjentów nastąpiła poprawa po stosowaniu produktu IntronA w dawce 5 milionów j.m./m2 pc., podawanej podskórnie codziennie, w leczeniu skojarzonym z cytarybiną (AraC) w dawce 20 mg/m2 pc., podawanej podskórnie codziennie, przez 10 dni w miesiącu (do maksymalnej dawki dobowej 40 mg).
Estonian: Mõningatel patsientidel on häid tulemusi saadud IntronA 5 miljoni RÜ/m2 manustamisest kord päevas subkutaanselt koos tsütarabiiniga annuses 20 mg/m2 manustatuna kord päevas subkutaanselt 10 päeva jooksul ühe kuu kohta (maksimaalne ööpäevane annus kuni 40 mg).
Polish: Jako leczenie pomocnicze u pacjentów, którym usunięto nowotwór operacyjnie, ale którzy mają duże ryzyko uogólnionego nawrotu, np. pacjenci z pierwotnym lub nawrotowym (stwierdzonym klinicznie lub histologicznie) zajęciem węzłów chłonnych.
Estonian: Täiendava ravina patsientidel, kes on operatsioonijärgselt haigusevabad, kuid kellel on kõrge süsteemsete retsidiivide risk, näiteks esmase või korduva lümfisõlmede haaratuse korral (kliinilistel või patoloogilistel andmetel).
Polish: Jednakże ostateczne stężenie interferonu w roztworze chlorku sodu nie może być mniejsze niż 0,3 miliona j.m./ml.
Estonian: Vajaliku annuse mõõtmiseks võib kasutada ükskõik millise suurusega viaali, ainult et interferooni lõplik kontsentratsioon naatriumkloriidi lahuses ei tohi olla väiksem kui 0,3 miljonit RÜ/ml.
Polish: Dotyczy wszystkich pacjentów: jeśli u pacjenta po 3-4 miesiącach leczenia (maksymalną tolerowaną dawką leku) nie ma poprawy dotyczącej HBV-DNA w surowicy, leczenie produktem IntronA należy przerwać.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellel seerumi HBV-DNA ei vähene pärast 3…4 kuud kestnud ravi (maksimaalse talutava annusega), tuleb IntronA ravi katkestada.
Polish: Leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z potwierdzoną replikacją wirusa zapalenia wątroby typu B (wykrycie DNA wirusa HBV (HBV-DNA) i antygenu wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBeAg)), ze zwiększoną aktywnością aminotransferazy alaninowej (AlAT) oraz z histologicznie potwierdzonym czynnym zapaleniem wątroby i (lub) zwłóknieniem.
Estonian: Kroonilise B-hepatiidi ravi täiskasvanud patsientidel, kellel esinevad hepatiidiviirus B replikatsiooni näitavad seerumi markerid (B-hepatiidiviiruse DNA (HBV-DNA) või B-hepatiidi antigeeni (HbeAg) esinemine), suurenenud alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsus ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja/või fibroos.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Polish: wartość
Estonian: pväärtus
Polish: Stężenie interferonu w moczu było poniżej poziomu wykrywalności po podaniu którąkolwiek z trzech dróg.
Estonian: Interferooni sisaldus uriinis jäi pärast manustamist allapoole määratavuse piiri hoolimata sellest, missugust eelpool toodud kolme manustamisteed kasutati.
Polish: Jeśli wystąpią lub powrócą zaburzenia psychiczne lub związane z używaniem substancji psychoaktywnych, zaleca się wczesną interwencję.
Estonian: Psühhiaatriliste häirete ja uimastavate ainete kasutamise taastekkel või tekkel on soovitatav varane sekkumine.
Polish: W dwóch badaniach klinicznych stosowano IntronA w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną łącznie u 345 pacjentów, u których doszło do nawrotu choroby po zastosowaniu interferonu alfa.
Estonian: Kahe kliinilise uuringu käigus said IntronA monoteraapiat või IntronA kombinatsiooni ribaviriiniga kokku 345 eelneva alfainterferoonravi kogemusega patsienti.
Polish: Interakcje między produktem IntronA i innymi produktami leczniczymi nie zostały w pełni ocenione.
Estonian: IntronA koostoimet teiste ravimitega ei ole korralikult uuritud.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego muszą być wyrzucone po pobraniu dawki zgodnie z lokalnymi przepisami.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
Estonian: Valige välja süstekoht.
Polish: Nasilenie objawów było z reguły lekkie do umiarkowanego.
Estonian: Kõrvaltoimed olid üldiselt nõrgad või mõõdukad.
Polish: Depresja, chwiejność emocjonalna, bezsenność Myśli samobójcze, reakcje agresywne, splątanie, zaburzenia zachowania, pobudzenie, somnambulizm, niepokój, nerwowość, zaburzenia snu, niezwykłe sny, apatia
Estonian: Enesetapu mõtted, agressiivne reaktsioon, segasus, käitumishäired, ärritatus, somnambulism, ärevus, närvilisus, unehäired, halvad unenäod, apaatia.
Polish: Chociaż powikłanie to częściej obserwowano u leczonych interferonem alfa pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, notowano je również u pacjentów z chorobami nowotworowymi leczonych interferonem alfa.
Estonian: Kuigi niisugust reaktsiooni on kõige sagedamini täheldatud kroonilise C-hepatiidi ravil alfainterferooniga, on seda kirjeldatud ka alfainterferoonravi saavatel onkoloogilistel patsientidel.
Polish: 18 milionów j.m./3 ml
Estonian: 18 miljonit RÜ/3 ml
Polish: W badaniach klinicznych monitorowanych przez Schering-Plough, u pacjentów otrzymujących IntronA wykonywano testy w celu wykrycia czynników neutralizujących interferon w próbkach surowicy krwi.
Estonian: Schering-Plough' poolt jälgitavas kliinilises uuringus osalevate IntronA patsientide seerumiproove kasutades viidi läbi ka interferooni neutraliseeriva faktori määramine.
Polish: (Aby uzyskać informacje o dawkowaniu rybawiryny w kapsułkach oraz zalecenia dotyczące modyfikacji dawkowania w przypadku leczenia skojarzonego, patrz ChPL rybawiryny.
Estonian: (Vt ribaviriini kapslite omaduste kokkuvõtet ribaviriini kapslite annuse ja selle muutmise juhiste kohta kombineeritud ravi korral.
Polish: Ponadto, u pacjentów leczonych lekiem IntronA i rybawiryną w skojarzeniu z zydowudyną może istnieć zwiększone ryzyko wystąpienia niedokrwistości (małej liczby czerwonych krwinek).
Estonian: Patsientidel, kes saavad IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi ning zidovudiini, võib lisaks esineda suurenenud oht aneemia tekkeks (punaste vereliblede vähesus).
Polish: Czerniak złośliwy, terapia indukcyjna: 20 milionów j.m./m 2 pc., dożylnie, przez 5 dni w tygodniu przez okres 4 tygodni.
Estonian: Pahaloomuline melanoom, induktsioonravi - 20 miljonit RÜ/m 2 veenisiseselt iga päev viiel päeval nädalas 4 nädala vältel.
Polish: U pacjentów z marskością wątroby należy ściśle monitorować aktywność enzymów wątrobowych i wskaźniki czynności wątroby.
Estonian: Tsirroosiga patsientidel tuleb tähelepanelikult jälgida maksaensüümide väärtusi ja maksafunktsiooni.
Polish: Do dużego badania zakwalifikowano 1071 pacjentów, leczonych we wcześniejszym badaniu niepegylowanym interferonem alfa-2b lub niepegylowanym interferonem alfa-2b i rybawiryną, aby ocenić czas utrzymywania się trwałej odpowiedzi wirusologicznej i wpływ trwałej eliminacji wirusa na wynik kliniczny.
Estonian: Laiaulatuslikus kliinilises uuringus, kuhu kaasati 1071 eelnevalt mittepegüleeritud alfa-2b-interferooni või mittepegüleeritud alfa-2b-interferooni/ribaviriini saanud patsiendid, jälgiti püsiva viroloogilise ravivastuse kestust ning hinnati jätkuva viroloogilise negatiivsuse mõju kliinilisele ravivastusele.
Polish: (występuje u 1 do 10 pacjentów na 10000)
Estonian: (esineb 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st)
Polish: Szczegółowa instrukcja jak podawać produkt podskórnie znajduje się w ulotce dla pacjenta (patrz „Jak samodzielnie wstrzykiwać IntronA").
Estonian: Täpne juhis ravimi subkutaanseks kasutamiseks on toodud pakendi infolehes (vt „Kuidas IntronA-d iseseisvalt süstida").
Polish: Dzieci i młodzież - Występujące obecnie lub w wywiadzie ciężkie zaburzenia psychiczne, szczególnie ciężka depresja, myśli samobójcze lub próby samobójcze.
Estonian: Lapsed ja noorukid - Raske psühhiaatriline haigus anamneesis, raske depressioon, enesetapumõtted või enesetapukatse.
Polish: W przypadku fiolek wielodawkowych należy upewnić się, że fiolka została ponownie włożona do lodówki.
Estonian: Mitmeannuselised viaalid pange tagasi külmkappi.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych, z których dostępne dane dotyczą leczenia przez 12 miesięcy, zaleca się, aby pacjenci byli leczeni produktem IntronA w skojarzeniu z rybawiryną przez co najmniej 6 miesięcy.
Estonian: Tuginedes kliiniliste uuringute andmetele, milles on toodud andmed 12-kuulise ravi kohta, on soovitatav rakendada IntronA ja ribaviriini kombineeritud ravi vähemalt 6 kuu vältel.
Polish: U pacjentów w fazie plateau (ponad 50% zmniejszenie stężenia białka monoklonalnego) po wstępnej chemioterapii indukcyjnej, interferon alfa-2b można podawać w monoterapii, podskórnie, w dawce 3 milionów j.m./m2 pc. trzy razy w tygodniu (co drugi dzień).
Estonian: Platoofaasis patsientidel (müeloomivalgu hulga langus enam kui 50% võrra) võib pärast esialgset induktsiooni-kemoteraapiat alfa-2b-interferoonravi kasutada monoteraapiana, subkutaanselt, annusega 3 miljonit RÜ/m2 kolm korda nädalas (igal teisel päeval).
Polish: Musi być zachowana ostrożność podczas stosowania leków narkotycznych, nasennych i uspokajających równocześnie z produktem IntronA.
Estonian: Narkootiliste, hüpnootiliste ainete ja rahustite kooskasutamisel IntronA-ga tuleb olla ettevaatlik.
Polish: - Autoimmunologiczne zapalenie wątroby; lub choroba autoimmunologiczna w wywiadzie; pacjenci po przeszczepach narządów, poddawani terapii immunosupresyjnej.
Estonian: - Autoimmuunne hepatiit või anamneesis esinev autoimmuunhaigus, immunosupressiivsel ravil olevad transplantaadi retsipiendid.
Polish: Po pierwszym otwarciu pojemnika: Stabilność chemiczną i fizyczną wykazano w temperaturze 2°C8°C przez 28 dni.
Estonian: Pärast pakendi esmast avamist: temperatuuril 2 C...8 C püsib ravim kasutamiseks keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilsena 28 päeva.
Polish: Jeśli wystąpi taka reakcja, należy zalecić pacjentowi dokładne wypłukanie jamy ustnej po wymiotach.
Estonian: Juhul kui selline reaktsioon tekib, tuleb patsiente teavitada vajadusest loputada hoolikalt suud pärast oksendamist.
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C w populacji dzieci i młodzieży Przeprowadzono trzy badania kliniczne z udziałem dzieci i młodzieży; dwa z nich prowadzono z interferonem i rybawiryną, a jedno z pegylowanym interferonem i rybawiryną.
Estonian: Lastel ja noorukitel on läbi viidud kolm kliinilist uuringut; kaks standardse interferooni ja ribaviriiniga ning üks pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga.
Polish: Pacjenci lub ich partnerki powinni stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży w czasie leczenia i przez 7 miesięcy po jego zakończeniu (patrz ChPL rybawiryny).
Estonian: Meespatsiendid või nende naissoost partnerid peavad kasutama efektiivset kontratseptsiooni kogu ravi vältel ja 7 kuud pärast ravi lõpetamist (vt ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõte).
Polish: Wstrzyknąć roztwór poprzez naciśnięcie tłoka strzykawki powoli do samego końca (Rycina C).
Estonian: Süstige lahus süstlakolbi õrnalt alla surudes (joonis C).
Polish: U pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem HIV i poddawanych intensywnej terapii przeciwretrowirusowej (HAART, ang. Highly Active Anti-Retroviral Therapy) występuje zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej.
Estonian: HIV-positiivsetel koinfitseerunud patsientidel, kes saavad kõrgaktiivset retroviiruste vastast ravi (Highly Active Anti-Retroviral Therapy, HAART), on kõrgenenud oht laktatsidoosi tekkeks.
Polish: Szybkie zaprzestanie podawania interferonu alfa i leczenie kortykosteroidami wydaje się powodować ustąpienie działań niepożądanych ze strony układu oddechowego.
Estonian: Kohene alfainterferooni manustamise katkestamine ja kortikosteroidide manustamine viib kopsudega seotud kõrvaltoimete kadumiseni.
Polish: Jeśli wystąpi taka reakcja, należy dokładnie wypłukać usta po wymiotach.
Estonian: Juhul, kui teil selline reaktsioon tekib, peate oma suud pärast oksendamist hoolikalt loputama.
Polish: Bardzo rzadko występujące działania niepożądane: niskie ciśnienie krwi, obrzęk twarzy, cukrzyca, kurcze łydek, bóle krzyża, zaburzenia czynności nerek, uszkodzenia nerwów, krwawiące dziąsła, niedokrwistość aplastyczna.
Estonian: Väga harva esinenud kõrvaltoimed: madal vererõhk, paistes nägu, diabeet, jalakrambid, seljavalu, neeruprobleemid, närvikahjustus, veritsevad igemed, aplastiline aneemia.
Polish: Jeśli pacjent ma przeszczepioną nerkę lub wątrobę, leczenie interferonem może zwiększać ryzyko odrzucania przeszczepu.
Estonian: - kui teile on siirdatud organi, kas neeru või maksa, transplantaat, võib interferoonravi suurendada äratõukereaktsiooni ohtu.
Polish: Wyniki badania klinicznego z użyciem pegylowanego interferonu alfa-2b i rybawiryny W wieloośrodkowym badaniu klinicznym, dzieci i młodzież w wieku od 3 do 17 lat z wyrównanym przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C i dającym się oznaczyć stężeniem HCV-RNA, leczono peginterferonem alfa-2b w dawce 60 g/m2 pc. i rybawiryną w dawce 15 mg/kg mc. na dobę raz w tygodniu, w zależności od genotypu HCV i początkowego miana wirusa.
Estonian: Pegüleeritud alfa-2b-interferooni ja ribaviriiniga läbi viidud uuringu tulemused Kompenseeritud kroonilise C-hepatiidiga ja tuvastatava HCV-RNA-ga 3…17-aastased lapsed ja noorukid osalesid mitmekeskuselises uuringus ja said HCV genotüübi ja esialgse viiruskoopiate arvu alusel 24 või 48 nädala jooksul ravi alfa-2b-peginterferooniga 60 µg/m2 ja ribaviriiniga 15 mg/kg ööpäevas üks kord nädalas.
Polish: U pacjentów leczonych produktem IntronA należy utrzymać odpowiednie nawodnienie, ponieważ u niektórych chorych obserwowano spadki ciśnienia krwi związane ze zmniejszeniem objętości płynów.
Estonian: IntronA ravi ajal on vajalik hoida adekvaatset vedelikubilanssi, sest mõnedel patsientidel on täheldatud vedelikukaotusest tingitud hüpotensiooni.
Polish: Bardzo rzadko notowano wystąpienie sarkoidozy (choroby charakteryzującej się uporczywą gorączką, zmniejszeniem masy ciała, bólem i obrzękiem stawów, zmianami skórnymi i powiększeniem węzłów chłonnych).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud ka sarkoidoosi (haigus, mida iseloomustab püsiv palavik, kaalulangus, liigesevalud ja turse, nahakahjustused ja näärmete turse).
Polish: Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki leku IntronA, musi być pewny, że przepisana dawka jest zgodna z dawką zakupionego leku.
Estonian: Kui te manustate ravimit IntronA iseseisvalt, veenduge, et teile määratud annus on selgelt märgitud teie ravimi pakendile.
Polish: Równoczesna chemioterapia
Estonian: Kaasuv kemoteraapia
Polish: Przygotowanie produktu IntronA do podania dożylnego: Wlew musi być przygotowany tuż przed podaniem pacjentowi.
Estonian: IntronA ettevalmistamine intravenoosseks infusiooniks: infusioonilahus tuleb ette valmistada vahetult enne kasutamist.
Polish: Wziąć igłę i osadzić mocno na strzykawce.
Estonian: Võtke nõel ja asetage see kindlalt süstla otsa.
Polish: Zaburzenia psychiczne Bardzo często:
Estonian: Psühhiaatrilised häired Väga sage:
Polish: Bardzo rzadko, po podaniu dużych dawek produktu IntronA, występowały napady padaczkowe.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on suurte IntronA annuste kasutamisel esinenud krampe.
Polish: Genotyp 1
Estonian: 1. genotüüp
Polish: Jeśli zalecono podawanie leku IntronA razem z innym lekiem, należy także zapoznać się z „Ulotką dla Pacjenta" tego leku.
Estonian: Kui teile määratakse raviks IntronA kombinatsioonis mõne teise ravimiga, tutvuge palun ka kombineeritava ravimi infolehega.
Polish: Hyperkinezja, drżenia, dysfonia, parestezje, hipoestezja, hiperestezja, zaburzenia koncentracji, senność
Estonian: Hüperkineesia, treemor, düsfoonia, paresteesia, hüpesteesia, hüperesteesia, kontsentreerumishäired, unisus.
Polish: Dodatkowe monitorowanie czynności tarczycy właściwe u dzieci i młodzieży U około 12% dzieci, którym podawano interferon alfa-2b i rybawirynę w leczeniu skojarzonym, stwierdzono zwiększenie stężenia hormonu stymulującego tarczycę - tyreotropiny (TSH, ang. thyroid stimulating hormone).
Estonian: Laste ja noorukite täiendav spetsiifiline jälgimine kilpnäärme funktsiooni suhtes Ligikaudu 12%-l alfa-2b-interferooni ja ribaviriini kombinatsioonraviga ravitud lastest tekkis TSH taseme tõus.
Polish: Podczas leczenia produktem IntronA w skojarzeniu z rybawiryną i 6 miesięcy po jego zakończeniu myśli oraz próby samobójcze występowały częściej wśród dzieci i młodzieży niż wśród dorosłych (2,4% wobec 1%).
Estonian: IntronA ja ribaviriini kombinatsiooniga ravitud lastel ja noorukitel on enesetapumõtetest ja -katsetest ravi ajal ja 6 kuud pärast ravi lõppu teatatud sagedamini kui täiskasvanutel (2,4% vs. 1%).
Polish: Pacjenci ze schorzeniami prowadzącymi do wyniszczenia IntronA należy ostrożnie stosować u pacjentów ze schorzeniami prowadzącymi do wyniszczenia, między innymi z chorobą płuc w wywiadzie (np. przewlekłą obturacyjną chorobą płuc) lub cukrzycą, w której występuje skłonność do kwasicy ketonowej.
Estonian: Patsiendid, kellel on nõrgestavad meditsiinilised seisundid IntronA-d tuleb kasutada ettevaatusega nõrgestatud patsientidel, nagu näiteks kopsuhaiguste (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus) või ketoatsidoosiga kulgeva suhkurtõve korral.
Polish: U pacjentów leczonych interferonami alfa donoszono o występowaniu różnych chorób autoimmunologicznych, w tym chorób tarczycy, toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów (ujawnienie lub nasilenie istniejącej choroby), idiopatycznej i zakrzepowej plamicy małopłytkowej, zapalenia naczyń, neuropatii, w tym mononeuropatii (patrz również punkt 4.4).
Estonian: Alfainterferoonidega on teatatud väga erinevatest autoimmuunsetest ja immuunvahendatud häiretest, nagu kilpnäärme talitlushäired, dissemineerunud erütematoosluupus, reumatoidartriit (esmane või ägenenud), idiopaatiline ja trombootiline trombotsütopeeniline purpur, vaskuliit, neuropaatiad, sealhulgas mononeuropaatia (vt ka lõik 4.4).
Polish: Jak przechowywać IntronA
Estonian: Kuidas IntronA-d säilitada
Polish: Dlatego stosowanie leku IntronA w skojarzeniu z telbiwudyną jest przeciwwskazane.
Estonian: Seetõttu on IntronA kombinatsioon telbivudiiniga vastunäidustatud.
Polish: Uzupełnienie płynów może być niezbędne.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda kaotatud vedelikumahu asendamine.
Polish: Dołączenie samego interferonu alfa lub w skojarzeniu z rybawiryną może zwiększać to ryzyko w tej podgrupie pacjentów.
Estonian: Ainult alfainterferooni või kombineerituna ribaviriini lisamine nende patsientide raviskeemi võib seda ohtu suurendada.