FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Suspenze se musí uchovávat v chladničce při teplotě 2 až 8 ºC po dobu maximálně 4 týdnů.
Latvian: Suspensiju uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C) līdz pat 4 nedēļām.
Czech: • jeden fóliový sáček naplněný práškem odpovídajícím 500 mg losartanum kalicum
Latvian: • Viena folijas paciņa, kas piepildīta ar pulveri, kas atbilst 500 mg losartāna kālija sāls
Czech: Tato indikace je v současné době navržena žadatelem a byla registrována v 15 členských státech EU.
Latvian: Tā ir indikācija, ko pašlaik piedāvā pieteikuma iesniedzējs un kas reģistrēta 15 ES dalībvalstīs.
Czech: To platí také u dětí.
Latvian: Tas attiecas arī uz bērniem.
Czech: 28denní zahajovací balení
Latvian: 28 dienu uzsākšanas iepakojums
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība vai stacionēšanās.
Czech: Průměrná hodnota doby následného pozorování byla 4,8 roku.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 4,8 gadi.
Czech: Tato zjištění byla u této skupiny pacientů považována za klinicky významná.
Latvian: Šīs konstatācijas tika uzskatītas par šai pacientu grupai klīniski nozīmīgām.
Czech: [Doplnit národně]
Latvian: [Aizpilda nacionāli]
Czech: Sector 1, Bucureşti, Rumunsko
Latvian: Sector 1, Bukareste, Rumānija
Czech: Musíte se snažit užívat svou denní dávku každý den ve zhruba stejnou dobu.
Latvian: Jums jālieto zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Czech: H-1123 Budapešť, Maďarsko
Latvian: H-1123 Budapešta, Ungārija
Czech: Tato indikace je primárně založena na výsledcích klinických hodnocení ELITE I a II.
Latvian: Indikācija galvenokārt pamatojas uz klīniskajiem izmēģinājumiem ELITE I un II.
Czech: 1407 Sofie, Bulharsko
Latvian: 1407 Sofija, Bulgārija
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Czech: Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās daļās.
Czech: Kromě aktivního metabolitu se tvoří inaktivní metabolity.
Latvian: Papildus aktīvajam metabolītam veidojas arī neaktīvie metabolīti.
Czech: Losartan je indikován k léčbě hypertenze.
Latvian: Losartāns ir indicēts hipertensijas ārstēšanā.
Czech: Mohou být vhodná zvláštní bezpečnostní opatření (např. krevní testy).
Latvian: Var būt nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi (piemēram asins analīžu veikšana).
Czech: Jde o vážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů.
Latvian: Tā ir nopietna, bet reta blakusparādība, kuru sastop vairāk nekā 1 no 10 000 pacientiem, taču mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem.
Czech: Není známo: bolesti v zádech
Latvian: Nezināmi: muguras sāpes
Czech: Navíc ze studie nevyplynuly žádné informace o účinku, jaký by mohly mít na zvýšení účinnosti vyšší dávky losartanu (vyšší než 50 mg).
Latvian: Turklāt pētījumā nav sniegta informācija par ietekmi, kādu lielākās losartāna devas (vairāk par 50 mg) var atstāt uz efektivitātes uzlabošanos.
Czech: Losartan je u žen i mužů stejně účinný, stejně tak u mladších (do 65 let) a starších hypertenzních pacientů.
Latvian: Losartāns ir vienādi efektīvs gan vīriešiem, gan sievietēm, kā arī gados jaunākiem (līdz 65 gadu vecumam) un gados vecākiem (vecākiem par 65 gadiem) hipertensijas pacientiem.
Czech: Jestliže náhodou vynecháte dávku, prostě užijte další dávku jako obvykle.
Latvian: Ja Jūs netīšām aizmirsāt lietot dienas devu, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
Czech: 00-867 Varšava, Polsko
Latvian: 00-867 Varšava, Polija
Czech: Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Czech: Přípravek Cozaar nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelné do:".
Latvian: Nelietot Cozaar pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Derīgs līdz".
Czech: Angiotensin II rovněž stimuluje proliferaci buněk hladké svaloviny.
Latvian: Angiotensīns II stimulē arī gludo muskuļu šūnu proliferāciju.
Czech: Jedno balení obsahuje celkem 35 tablet:
Latvian: Katrs iepakojums satur kopumā 35 tabletes:
Czech: Nežádoucí účinky léku jsou klasifikovány následovně: velmi časté:
Latvian: Zāļu blakusparādības tiek iedalītas šādi: ļoti bieži:
Czech: Použití u starších pacientů
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem
Czech: Používání tablet losartanu se tedy nedoporučuje.
Latvian: Tāpēc losartāna tablešu lietošana nav ieteicama.
Czech: Kombinace losartanu s beta-blokátorem by měla být užívána s opatrností".
Latvian: Losartāna apvienojums ar beta blokatoriem jālieto piesardzīgi".
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, včetně bylinných přípravků nebo přírodních produktů.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes vai augu valsts izcelsmes zāles un pārtikas piedevas.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na losartan nebo na kteroukoli složku přípravku,
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret losartānu vai kādu citu Cozaar sastāvdaļu,
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Cozaar nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Cozaar var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo, (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Zemāk uzskaitīto blakusparādību biežuma iedalījumam izmantoti sekojošie nosacījumi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥1/100, < 10); retāk (≥ 1/1 000, < 1/100); reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: • jiné léky snižující krevní tlak, protože ty mohou Váš krevní tlak dodatečně snížit.
Latvian: • citas asinsspiedienu pazeminošas zāles, jo tās vēl vairāk var samazināt Jūsu asinsspiedienu.
Czech: Údaje získané na pediatrické populaci jsou omezené.
Latvian: Dati attiecībā uz pediatrijas pacientu populāciju ir ierobežoti.
Czech: - výbor CHMP vydal stanovisko, že rozhodnutí o registraci by mělo být sjednoceno pro tyto indikace:
Latvian: - CHMP ir secinājusi, ka reģistrācijas apliecību var saskaņot šādām indikācijām:
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Cozaar
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Cozaar sastāvdaļām
Czech: Pokud náhodně užijete příliš mnoho tablet nebo pokud nějaké tablety polkne dítě, ihned se obraťte na svého lékaře.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis par daudz tablešu vai Jūsu bērns ir norijis kādu tableti, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Czech: Chcete-li získat více informací, poraďte se se svým lékařem.
Latvian: Lai iegūtu vairāk informācijas, sazinieties ar savu ārstu.
Czech: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Řím, Itálie
Latvian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Itālija
Czech: Jedno balení obsahuje celkem 28 tablet:
Latvian: Katrs iepakojums satur kopumā 28 tabletes:
Czech: Celkově byla zjištěna reakce na dávku.
Latvian: Kopumā konstatēta reakcija uz devu.
Czech: Po vysazení losartanu poklesly hladiny PRA a angiotensinu II během tří dnů na výchozí hodnoty.
Latvian: Pēc losartāna lietošanas pārtraukšanas PRA un angiotensīna II līmenis trīs dienu laikā pazeminājās līdz sākotnējam līmenim.
Czech: I když u pacientů starších 75 let je nutno zvážit zahájení léčby dávkou 25 mg, není obvykle u starších pacientů úprava dávky potřebná.
Latvian: Pacientiem vecākiem par 75 gadiem, jāapsver terapijas uzsākšana ar 25 mg devu, kaut arī parasti devas pielāgošana gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama.
Czech: Účinnost a bezpečnost je pro indikaci „léčba esenciální hypertenze" známa.
Latvian: Indikācijai „esenciālās hipertensijas ārstēšana" efektivitāte un drošums ir vispāratzīts.
Czech: Výbor CHMP se obával, že poměr přínosů a rizik této indikace nemůže být dostatečně prokázán.
Latvian: CHMP bažījās, ka šīs indikācijas ieguvumu/riska attiecību nevarēja adekvāti novērtēt.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původní lahvičce.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā pudelē.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že část souhrnů údajů o přípravku týkající se těhotenství a kojení (části 4.3, 4.4 a 4.6) je třeba pozměnit tak, aby zahrnovala závěry zprávy skupiny PhVWP týkající se ACE inhibitorů a antagonistů receptorů pro angiotenzin II (AIIRAs) a doporučení o užívání přípravku během prvního trimestru gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Latvian: CHMP uzskatīja, ka SPC teksts attiecībā uz grūtniecību un laktāciju (4.3., 4.4. un 4.6. iedaļa) ir jāgroza, lai iekļautu Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības sistēmas darba grupas (PhVWP) ziņojuma rezultātus par ACE inhibitoriem un angiotensīna II receptoru antagonistiem (AIIRA) un ieteikumus par lietošanu grūtniecības pirmās trešdaļas laikā (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Czech: In vitro a in vivo losartan a jeho farmakologicky aktivní karboxylový metabolit E-3174 blokují všechny fyziologicky relevantní účinky angiotensinu II, bez ohledu na zdroj nebo cestu jeho syntézy.
Latvian: In vitro un in vivo gan losartāns, gan tā farmakoloģiski aktīvais karboksiskābes metabolīts E-3174 bloķē visas fizioloģiski būtiskās angiotensīna II iedarbības izpausmes neatkarīgi no sintēzes avota vai ceļa.
Czech: Tablety je nutno zapíjet sklenicí vody.
Latvian: Tabletes jānorij uzdzerot glāzi ūdens.
Czech: Pacienti musí být odpovídajícím způsobem zavodňováni, přičemž po zahájení souběžné léčby a pak pravidelně poté je nutno zvážit monitorování renálních funkcí.
Latvian: Pacientiem jābūt adekvāti hidratētiem un pēc kombinētas terapijas uzsākšanas, un periodiski pēc tam, jāapsver nieru funkcijas monitorēšana.
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Latvian: - reģistrācijas apliecības īpašnieka ieteiktais zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un Komitejas zinātnisko apspriedi,
Czech: 2 tablety = 25 mg jednou denně
Latvian: 2 tabletes = 25 mg vienreiz dienā
Czech: Následující text byl doplněn do části 2 příbalových informací: Než začnete užívat přípravek Cozaar: Použití u dětí a dospívajících <COZAAR> byl rovněž zkoumán na dětech.
Latvian: Lietošanas pamācības 2. iedaļa „Pirms Cozaar lietošanas" ir papildināta ar šādu formulējumu: Lietošana bērniem un pusaudžiem <COZAAR> ir pētīts attiecībā uz bērniem.
Czech: Losartan je metabolizován převážně cytochromem P450 (CYP) 2C9 na aktivní karboxylový metabolit.
Latvian: Losartāns pārsvarā tiek metabolizēts ar citohromu P450 (CYP) 2C9 par aktīvu karboksiskābes metabolītu.
Czech: Lindenplatz 1 85540, Haar, Německo
Latvian: Lindenplatz 1 85540, Hāra, Vācija
Czech: Údaje u dětské populace jsou omezené.
Latvian: Pieredze lietošanai bērniem ir ierobežota.
Czech: Je důležité, že pokračující studie (HEAAL) srovnávající 50 mg losartanu se 150 mg losartanu podávaných pacientům se srdečním selháním může přinést důležité údaje o problematice dávkování a zabývat se jinými otevřenými otázkami, jako jsou negativní výsledky pozorované u pacientů užívajících beta-blokátory a losartan.
Latvian: Ir svarīgi, ka pētījums, kas turpinās (HEAAL) un kas salīdzina 50 mg losartāna devas ar 150 mg losartāna devām pacientiem ar sirds mazspēju, var sniegt nozīmīgu informāciju par dozēšanas jautājumu un pievērsties citiem nenoskaidrotiem jautājumiem, tādiem kā negatīvie rezultāti pacientiem, kas saņem beta blokatorus un losartānu.
Czech: Při srovnání předškolních dětí s dospívajícími byly tyto rozdíly statisticky významné.
Latvian: Pirmsskolas vecuma bērnu salīdzinājumā ar pusaudžiem šīs atšķirības kļūst statistiski nozīmīgas.
Czech: Po pečlivém zhodnocení výbor CHMP rozhodl, že tato indikace přípravku je přípustná.
Latvian: Pēc rūpīgas izvērtēšanas CHMP uzskatīja, ka minētā indikācija ir pieņemama.
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek Cozaar schopnost řídit a obsluhovat stroje ovlivňoval.
Latvian: Maz ticams, ka Cozaar ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Czech: Na základě údajů předložených v průběhu procesu předání záležitosti k posouzení podle článku 30 a výsledku vyhodnocení těchto pediatrických údajů ze strany pediatrické skupiny výbor CHMP dospěl k tomu, že závěry Evropského pediatrického projektu sdílení práce o losartanu musí být zařazeny do částí 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících částí příbalových informací.
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iesniegti 30. pantā minētās izskatīšanas procedūras laikā, un uz ES darba dalīšanas projektā veiktā šo pediatrijas datu novērtējuma iznākumu, CHMP uzskatīja, ka ES pediatrijas darba dalīšanas projekta par losartānu secinājumi ir jāiekļauj zāļu apraksta 4.2., 4.4., 4.8., 5.1. un 5.2. iedaļā un attiecīgajās lietošanas pamācības iedaļās.
Czech: Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Latvian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Czech: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugalsko
Latvian: 2700-547 Amadora, Portugāle
Czech: Vždy užívejte přípravek Cozaar přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet Cozaar tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Czech: Losartan může také oddálit progresi diabetické nefropatie a je rovněž indikován ke snížení progrese onemocnění ledvin u pacientů trpících diabetem mellitem typu 2, hypertenzí a mikroalbuminurií (>30 mg / 24 hodin) nebo proteinurií (>900 mg / 24 hodin).
Latvian: Losartāns var arī aizkavēt diabētiskās nefropātijas progresēšanu un ir indicēts arī nieru saslimšanas progresēšanas samazināšanai pacientiem ar 2. tipa diabētu, hipertensiju un mikroalbumīnūriju (>30 mg/24 stundās) vai proteīnūriju (>900 mg/24 stundās).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté receptoru angiotensinu II, ATC kód: C09CA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotensīna II receptoru antagonisti, monopreparāti, ATĶ kods: C09CA01
Czech: Přípravek Cozaar byl u dětí studován.
Latvian: Ir veikti pētījumi ar Cozaar bērniem.
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Latvian: Epidemioloģiskā pieredze attiecībā uz teratogenitātes risku pēc AKE inhibitoru iedarbības grūtniecības pirmā trimestra laikā nav pārliecinoša, tādēļ nevar izslēgt nelielu riskapalielināšanos.
Czech: Jestliže u Vás dojde k dále uvedeným jevům, přestaňte tablety losartanu užívat a ihned se obraťte na svého lékaře nebo jděte na pohotovost nejbližší nemocnice:
Latvian: Ja Jūs novērojat jebko no sekojošā, nekavējoties pārtrauciet lietot losartānu un informējiet ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu:
Czech: Dosud nejsou s předávkováním u člověka k dispozici žádné zkušenosti.
Latvian: Līdz šim nav datu par pārdozēšanu cilvēkiem.
Czech: Snížení krevního tlaku na konci dávkovacího intervalu dosahovalo 70 až 80 % účinku pozorovaného 5 až 6 hodin po dávce.
Latvian: Asinsspiediena samazināšanās devu intervāla beigās bija apmēram 70-80% no tā efekta, ko novēroja 5-6 stundas pēc devas lietošanas.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplnit národní údaje]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
Czech: 3 av. Hoche 75114 Paříž Cedex 08, Francie
Latvian: 75114 Parīze Cedex 08, Francija
Czech: - Ochrana renální funkce u pacientů s diabetem mellitem typu 2 a proteinurií Výbor CHMP rozhodl, že poměr přínosů a rizik této indikace je pozitivní.
Latvian: - Nieru aizsardzība pacientiem ar 2. tipa diabētu un proteīnūriju CHMP uzskatīja, ka ieguvumu/riska attiecība šai indikācijai ir pozitīva.
Czech: Použití losartanu se nedoporučuje u dětí mladších 6 let, protože v těchto skupinách pacientů jsou k dispozici omezené údaje.
Latvian: Losartānu nav ieteicams lietot bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, jo par šo pacientu grupu ir pieejami ierobežoti dati.
Czech: 2003 PC Haarlem Nizozemsko
Latvian: 2003 PC Hārlema Nīderlande
Czech: TÝDEN (den 1-7)
Latvian: 1. NEDĒĻA (1.-7. diena)
Czech: Krevní tlak může rovněž být snížen některým z následujících léčiv/některou z následujících tříd léčiv: tricyklická antidepresiva, antipsychotika, baklofen, amifostin,
Latvian: Asinsspiedienu var samazināt arī ar vienu no sekojošu zāļu grupu/zālēm: tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, baklofēns, amifostīns,
Czech: Kombinace losartanu v betablokátorem se musí používat opatrně (viz bod 5.1).
Latvian: Losartāna kombinācija ar beta-blokatoru jālieto piesardzīgi (skatīt apakšpunktu 5.1).
Czech: Hypertenze a diabetes typu 2 s renální chorobou
Latvian: Hipertensija un II tipa diabēts ar nieru saslimšanu
Czech: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Německo
Latvian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Hāra, Vācija
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou tabletu.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK Cozaar A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Latvian: KAS IR Cozaar UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Cozaar
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Cozaar
Czech: Dlouhodobé účinky losartanu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyly studovány.
Latvian: Losartāna ilgtermiņa ietekme uz augšanu, pubertāti un vispārējo attīstību netika pētīta.
Czech: Léčba losartanem v porovnání s placebem vedla ke snížení rizika o 16,1 % u počtu pacientů, u kterého bylo dosaženo primárního kombinovaného výsledného ukazatele.
Latvian: Ārstēšana ar losartānu salīdzinājumā ar placebo samazināja risku par 16,1% vairākiem pacientiem, kas sasniedza primāro salikto beigu punktu.
Czech: Žádné studie o vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Nicméně jako je tomu u mnoha jiných léků používaných k léčení vysokého krevního tlaku, může u některých lidí losartan způsobit točení hlavy nebo malátnost.
Latvian: Tomēr, tāpat kā daudzas citas zāles, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, dažiem cilvēkiem losartāns var izraisīt reiboni vai miegainību.
Czech: Pacienti s primárním aldosteronismem nebudou obecně na antihypertenziva působící prostřednictvím inhibice renin-angiotensinového systému reagovat.
Latvian: Pacientiem ar primāru hiperaldosteronismu parasti nav atbildes reakcijas uz antihipertensīviem līdzekļiem, kuri iedarbojas, inhibējot renīna-angiotenzīna sistēmu.
Czech: V klinickém hodnocení bylo zjištěno, že flukonazol (inhibitor CYP2C9) snižuje expozici aktivnímu metabolitu přibližně o 50 %.
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatēts, ka flukonazols (CYP2C9 inhibitors) samazina aktīvā metabolīta iedarbību par aptuveni 50%.
Czech: Co je přípravek Cozaar a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cozaar užívat Jak se přípravek Cozaar užívá
Latvian: Kas ir Cozaar un kādam nolūkam to lieto Pirms Cozaar lietošanas Kā lietot Cozaar
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že údaje z těchto hodnocení nemusí být k prokázání udávaných přínosů dostatečné.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šo izmēģinājumu dati var būt nepietiekami, lai parādītu apgalvoto ieguvumu.
Czech: • k léčení pacientů s vysokým krevním tlakem (hypertenzí)
Latvian: • lai ārstētu pacientus ar paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju);
Czech: Těžká alergická reakce (vyrážka, svědění, otok obličeje, rtů, úst nebo hrdla, což může způsobit potíže s polykáním nebo dechem).
Latvian: Smagu alerģisku reakciju (izsitumus, niezi, sejas, lūpu, mutes vai rīkles gļotādas pietūkumu, kas var izraisīt rīšanas traucējumus vai apgrūtinātu elpošanu).
Czech: Poruchy nervového systému Časté: závrať, vertigo
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: reibonis, vertigo
Czech: Dávky nad 1,4 mg/kg (nebo nad 100 mg) denně nebyly u pediatrických pacientů studovány.
Latvian: Devas, kas pārsniedz 1,4 mg/kg (vai pārsniedz 100 mg) dienā, pediatrijas pacientiem nav pētītas.
Czech: • •jestliže trpíte primárním hyperaldosteronismem (což je syndrom doprovázený zvýšeným uvolňováním hormonu aldosteronu v nadledvinkách, způsobeným abnormalitami této žlázy).
Latvian: • Jums ir primārs hiperaldosteronisms (sindroms, kas saistīts ar hormona aldosterona pastiprinātu veidošanos virsnieru dziedzerī, ko izraisa dziedzera anomālija)
Czech: 1 tableta = 12,5 mg denně Tento blistr použijte jako první
Latvian: 1 tablete = 12,5 mg dienā Vispirms lietojiet šo shēmu
Czech: V průběhu léčby losartanem by měla být pravidelně sledována funkce ledvin, protože se může zhoršit.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar losartānu regulāri jāuzrauga nieru funkcija, jo tā var pasliktināties.
Czech: Není známo: anémie, trombocytopenie
Latvian: Nezināmi: anēmija, trombocitopēnija
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU COZAAR A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Latvian: COZAAR UN SAISTĪTO NOSAUKUMU (SKATĪT I PIELIKUMU) ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJAIS KOPSAVILKUMS
Czech: Angiotensin II, což je účinný vasokonstriktor, je primárním aktivním hormonem renin/angiotensinového systému a důležitou determinantou patofyziologie hypertenze.
Latvian: Angiotensīns II, spēcīgs asinsvadu sašaurinātājs, ir galvenais Renīna/angiotensīna sistēmas aktīvais hormons un ir svarīgs hipertensijas patofizioloģijas regulētājs.
Czech: Není známo: ortostatická hypotenze
Latvian: Nezināmi: ortostatiskā hipotensija
Czech: TÝDEN (den 8-14)
Latvian: 2. NEDĒĻA (8.-14. diena)
Czech: Po perorální dávce losartanu značeného C14 člověku se okolo 35 % / 45 % radioaktivity objeví v moči a 58 % / 50 % ve stolici.
Latvian: Pēc losartāna, kas ir iezīmēts ar 14C, perorālas / intravenozas devas lietošanas apmēram 35% / 43% no radioaktivitātes tiek konstatēti urīnā un 58% / 50% - fekālijās.
Czech: Ve skupině pacientů léčené losartanem bylo také zjištěno významné snížení rizika zdvojnásobení sérového kreatininu a konečného stadia renálního selhání.
Latvian: Ar losartānu ārstētajamai pacientu grupai ievērojams bija arī seruma kreatinīna divkāršošanās un beigu posma nieru mazspējas riska samazinājums.
Czech: Blistr uchovávejte v papírové krabičce.
Latvian: Blisteri uzglabāt kastītē.
Czech: Stejně jako jiné látky, které přímo ovlivňují renin-angiotensinový systém, bylo u losartanu ukázáno, že indukuje nepříznivé účinky na pozdní vývoj plodu, což vede ke smrti plodu a malformacím.
Latvian: Līdzīgi kā citas vielas, kas tišā veidā ietekmē renīna-angiotenzīna sistēmu, tika konstatēts, ka losartāns izraisa nelabvēlīgas blakusparādības auglim vēlīnajā attīstības periodā, izraisot augļa bojāeju un kroplības.
Czech: Zvýšení PRA vede ke zvýšení angiotensinu II v plazmě.
Latvian: Pieaugot PRA, paaugstinās angiotensīna-II līmenis plazmā.
Czech: Hlavní oblasti nesouladu ve stávajícím souhrnu údajů o přípravku byly části 4.1 Léčebné indikace, 4.3 Kontraindikace a 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití.
Latvian: Esošā zāļu apraksta galvenās nesaskaņu jomas bija 4.1. iedaļa „Terapeitiskās indikācijas", 4.3. iedaļa „Kontrindikācijas" un 4.4. iedaļa „Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Czech: U pacientů s deplecí intravaskulárního objemu (např. u pacientů léčených vysokými dávkami diuretik) je nutno zvážit zahajovací dávku 25 mg jednou denně (viz bod 4.4).
Latvian: Pacientiem ar intravaskulāra tilpuma deficītu šķidruma daudzuma samazināšanos ķermenī (piemēram, kuri ārstēti ar lielām diurētisko līdzekļu devām), jāapsver sākuma deva 25 mg vienu reizi dienā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Na základě reakce krevního tlaku je nutno přidat nízkou dávku hydrochlorothiazidu a/nebo je nutno dávku přípravku Cozaar zvýšit na 100 mg jednou denně.
Latvian: Atkarībā no asinsspiediena jāpievieno maza hidrohlortiazīda deva un/ vai Cozaar deva jāpalielina līdz 100 mg vienu reizi dienā.