FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Paxene (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Infektionen, schwere Neutropenie (stark verminderte Zahl der Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen), schwere Leukopenie (stark erniedrigte Zahl der weißen Blutkörperchen), Thrombozytopenie (verminderte Zahl der Blutplättchen), Anämie (verminderte Zahl der roten Blutkörperchen), Myelosuppression (Knochenmarkdepression; eine Störung, bei der das Knochenmark nicht genügend Blutkörperchen herstellen kann), geringfügige Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen), Appetitverlust, Neuropathie (Nervenschädigungen), Parästhesie (ungewöhnliche Sinnesempfindungen wie Kribbeln), Somnolenz (Schläfrigkeit), Hypotonie (niedriger Blutdruck), Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Diarrhö (Durchfall), Schleimhautentzündung (Entzündung der feuchten Körperoberflächen), Verstopfung, Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), Bauchschmerzen, Alopezie (Haarausfall), Arthralgie (Gelenkschmerzen), Myalgie (Muskelschmerzen), Asthenie (Schwäche), Schmerzen und Ödeme (Schwellungen).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Paxene (observados en más de uno de cada 10 pacientes) son infección, neutropenia grave (pocos neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos), leucopenia grave (pocos glóbulos blancos), trombocitopenia (pocas plaquetas), anemia (pocos glóbulos rojos), mielosupresión (una enfermedad en la que la médula ósea no puede producir suficientes células sanguíneas), reacciones menores de hipersensibilidad (reacciones alérgicas), pérdida del apetito, neuropatía (trastorno nervioso), parestesia (sensaciones anómalas como pinchazos y agujetas), somnolencia, hipotensión (presión arterial baja), náuseas, vómitos, diarrea, inflamación de las mucosas (inflamación de las zonas húmedas del cuerpo), estreñimiento, estomatitis (inflamación de la mucosa de la boca), dolor abdominal, alopecia (caída del cabello), artralgia (dolor en las articulaciones), mialgia (dolor muscular), astenia (debilidad), dolor y edema (hinchazón).
German: In einigen Fällen war sie wesentlich besser als bei der Standardtherapie gegen Krebs.
Spanish: En algunos casos, esas tasas fueron significativamente mejores que con el tratamiento anticanceroso habitual.
German: Am 19. Juli 1999 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Norton Healthcare Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Paxene in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Paxene a Norton Healthcare Limited el 19 de julio de 1999.
German: Paclitaxel Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Spanish: Paxene paclitaxel Resumen del EPAR para el público general
German: Paxene wurde an 107 Patienten mit Karposi-Sarkom, 312 Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs, 120 Patientinnen mit metastasiertem Eierstockkrebs, mehr als 900 Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs und mehr als 1 000 Patienten mit Lungenkrebs untersucht.
Spanish: Paxene se ha estudiado en 107 pacientes con sarcoma de Kaposi, 312 pacientes con cáncer de mama metastásico, 120 pacientes con cáncer de ovarios metastásico, más de 900 pacientes con cáncer de ovarios avanzado y más de 1 000 pacientes con cáncer de pulmón.
German: Paclitaxel hemmt die Fähigkeit der Zelle, das "Skelett" (Spindelapparat) abzubauen, das es den Zellen ermöglicht, sich zu teilen und zu vermehren.
Spanish: El paclitaxel bloquea la capacidad de la célula para romper el «esqueleto» que permite la división y multiplicación celulares.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Paxene finden Sie hier.
Spanish: El texto completo del EPAR de Paxene puede encontrarse aquí.
German: • metastasierter Brustkrebs, wenn andere Behandlungen versagt haben oder nicht angewendet werden können.
Spanish: • cáncer de mama metastásico cuando otros tratamientos han fracasado o no pueden utilizarse.
German: Paxene
Spanish: Ref.
German: Um schweren allergischen Reaktionen vorzubeugen, müssen alle Patienten zunächst mit Corticosteroiden (zur Verringerung von Entzündungen), Antihistaminika (zur Verringerung von Schwellungen und Juckreiz) und H2-Antagonisten (zur Verringerung der Magensäure) behandelt werden.
Spanish: Para prevenir reacciones alérgicas, los pacientes deberán ser tratados primero con corticosteroides (para reducir la inflamación), antihistamínicos (para reducir la hinchazón y el picor) y con antagonistas H2 (para reducir el ácido del estómago).
German: Es darf nicht bei Schwangeren oder stillenden Müttern angewendet werden.
Spanish: El medicamento tampoco debe administrarse a mujeres embarazadas o que amamantan.
German: Was ist Paxene?
Spanish: ¿Qué es Paxene?
German: In den Studien wurde Paxene mit anderen Krebsmedikamenten angewendet und mit anderen Behandlungen verglichen.
Spanish: En los estudios, Paxene se utilizó con otros medicamentos anticancerosos y se comparó con otros tratamientos.
German: Die Paxene-Dosis, die Häufigkeit der Verabreichung und die Behandlungsdauer richten sich nach der zu behandelnden Krebsart und den anderen Krebsmedikamenten, die zusammen mit Paxene verabreicht werden.
Spanish: La dosis de Paxene, la frecuencia con la que se administra y la duración del tratamiento dependen del tipo de cáncer que se vaya a tratar y del resto de medicamentos que se vayan a administrar junto con Paxene.
German: Paxene darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Paclitaxel oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Spanish: Paxene no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) al paclitaxel o a cualquiera de los demás componentes.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Paxene berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Paxene puede consultarse en el prospecto.
German: Die Behandlung mit Paxene muss von einem Onkologen (Krebsspezialisten) in einer Spezialabteilung für Krebsbehandlungen durchgeführt werden.
Spanish: El tratamiento con Paxene debe ser administrado por un oncólogo (especialista en cáncer) en una unidad especializada en tratamientos oncológicos.
German: Paxene wird als 3-stündige (mitunter auch 24stündige) Infusion verabreicht.
Spanish: Paxene se administra en perfusión durante tres horas y, en algunas ocasiones, durante 24 horas mediante una bomba de perfusión cada dos a tres semanas.
German: Welchen Nutzen hat Paxene in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Paxene durante los estudios?
German: • fortgeschrittenes AIDS-bedingtes Kaposi-Sarkom (eine Form von Hautkrebs, die bei AIDSPatienten häufig auftritt), wenn die Behandlung mit Anthrazyklinen (eine andere Art von Krebsmedikamenten) versagt hat;
Spanish: • sarcoma avanzado de Kaposi vinculado al SIDA (un cáncer de piel que suele darse en pacientes con SIDA), cuando ha fracasado el tratamiento con antraciclinas (otro tipo de medicamento contra el cáncer);
German: Paxene verbesserte auch die Überlebensdauer der Patienten bei einigen Krebsarten.
Spanish: Paxene también aumentó el tiempo que los pacientes sobrevivieron con algunos tipos de cáncer.
German: Es darf nicht bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung, schweren unkontrollierten Infektionen oder niedriger Neutrophilenzahl angewendet werden.
Spanish: Paxene no debe administrarse a pacientes con enfermedades graves del hígado, infecciones incontroladas y graves o niveles bajos de neutrófilos.
German: Da Paxene einem anderen zugelassenen Arzneimittel, das Paclitaxel enthält (Taxol), sehr ähnlich ist, wurden die Studien, die den Nutzen der Anwendung von Taxol belegen, auch als Beleg für die Wirksamkeit von Paxene herangezogen.
Spanish: Paxene es muy parecido a otro medicamento autorizado que contiene paclitaxel llamado Taxol, y los estudios que avalan el uso de este último se emplearon también para avalar el uso de Paxene.
German: • nicht kleinzelliger Lungenkrebs (Bronchialkarzinom) in Kombination mit Cisplatin, wenn eine chirurgische Maßnahme oder Strahlentherapie bei den Patienten nicht möglich ist.
Spanish: • cáncer de pulmón no microcítico, en combinación con cisplatino, en pacientes que no son candidatos a intervención quirúrgica ni a radioterapia.
German: Welches Risiko ist mit Paxene verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Paxene?
German: Der Wirkstoff in Paxene, Paclitaxel, gehört zu einer Gruppe von Krebsmedikamenten, die als Taxane bezeichnet werden.
Spanish: El principio activo de Paxene, el paclitaxel, pertenece al grupo de medicamentos contra el cáncer que se denominan taxanos.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Paxene bei der Behandlung von fortgeschrittenem AIDS-bedingten Kaposi-Sarkom, metastasiertem Brustkrebs, fortgeschrittenem Eierstockkrebs in Kombination mit Cisplatin, metastasiertem Eierstockkrebs nach Versagen einer platinhaltigen Kombinationstherapie und nicht kleinzelligem Lungenkrebs gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Paxene zu erteilen.
Spanish: El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Paxene son mayores que sus riesgos en el tratamiento del sarcoma avanzado de Kaposi vinculado al SIDA, el cáncer metastático de mama, el cáncer avanzado de ovarios en combinación con cisplatino, el cáncer metastático de ovarios en que haya fracasado un tratamiento combinado que contenga platino y el cáncer de pulmón no microcítico.
German: Die Behandlung mit Paxene verbesserte die Ansprechrate verschiedener Krebsarten.
Spanish: El tratamiento con Paxene mejoró las tasas de respuesta para varios tipos de cáncer.
German: Warum wurde Paxene zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Paxene?
German: • metastasierter Eierstockkrebs, wenn andere Behandlungen wie eine platinhaltige Kombinationstherapie versagt haben;
Spanish: • cáncer metastático de ovarios, cuando han fracasado otros tratamientos (como los tratamientos combinados que contienen platino);
German: Wofür wird Paxene angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Paxene?
German: Solange der Spindelapparat vorhanden ist, können sich die Zellen nicht teilen und sterben schließlich ab. Paxene wirkt auch auf nicht bösartig entartete Zellen wie z. B. Blutzellen, wodurch Nebenwirkungen verursacht werden.
Spanish: Paxene afecta también a las células no cancerosas, como las células sanguíneas, con los consiguientes efectos secundarios.
German: Paxene ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene).
Spanish: Paxene es un concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena) que contiene el principio activo paclitaxel.
German: • fortgeschrittener Eierstockkrebs (wenn der Krebs begonnen hat, sich in andere Teile des Körpers auszubreiten) in Kombination mit Cisplatin (einem anderen Arzneimittel gegen Krebs);
Spanish: • cáncer avanzado de ovarios (cuando el cáncer ha empezado a extenderse más allá de los ovarios),
German: Wie wirkt Paxene?
Spanish: ¿Cómo actúa Paxene?
German: Paxene ist ein Arzneimittel gegen Krebs.
Spanish: Paxene es un medicamento contra el cáncer indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades:
German: Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion
Spanish: Polvo para dispersión para perfusión
German: Pazenir erhielt am 6. Mai 2019 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Spanish: Pazenir recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 6 de mayo de 2019.
German: Weitere Informationen über Pazenir finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Pazenir en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
German: Die empfohlene Anfangsdosis hängt von der Größe und vom Körpergewicht des Patienten ab.
Spanish: La dosis inicial recomendada depende del peso y la estatura del paciente.
German: Das Arzneimittel wird einmal täglich am 1., 8. und 15.
Spanish: El medicamento se toma una vez al día en los días 1, 8 y 15 de cada ciclo.
German: Es darf nicht mit anderen Arzneimitteln, die Paclitaxel enthalten, ausgetauscht werden.
Spanish: No se debe intercambiar con otros medicamentos que contienen paclitaxel.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pazenir ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pazenir?
German: Weitere Informationen über Pazenir
Spanish: Otra información sobre Pazenir
German: Warum wurde Pazenir in der EU zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Pazenir en la UE?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Pazenir kontinuierlich überwacht.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Pazenir se controlan de forma continua.
German: „Metastasiert" bedeutet, dass sich der Krebs auf andere Körperregionen ausgebreitet hat;
Spanish: El término «metastásico» significa que el cáncer se ha diseminado a otras partes del organismo;
German: Was ist Pazenir und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Pazenir y para qué se utiliza?
German: Paclitaxel ist seit 1993 als Krebsarzneimittel erhältlich.
Spanish: El paclitaxel lleva disponible como medicamento contra el cáncer desde 1993.
German: Wie für jedes Arzneimittel hat das Unternehmen Studien zur Qualität von Pazenir vorgelegt.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Pazenir.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Pazenir werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Pazenir se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pazenir der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Abraxane vergleichbar ist.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Pazenir ha demostrado ser comparable a Abraxane.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Pazenir entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el uso de Pazenir, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
German: Übersicht über Pazenir und warum es in der EU zugelassen ist
Spanish: Información general sobre Pazenir y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffes in den zugelassenen Anwendungen wurden bereits mit dem Referenzarzneimittel Abraxane durchgeführt und müssen für Pazenir nicht wiederholt werden.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados ya se han realizado con el medicamento de referencia, Abraxane, y no es necesario repetirlos con Pazenir.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pazenir verbunden?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Pazenir?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Pazenir, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Pazenir se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
German: Pazenir wird zur Behandlung der folgenden Krebsarten bei Erwachsenen angewendet:
Spanish: Pazenir se utiliza para tratar los siguientes tipos de cáncer:
German: Da Pazenir ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Spanish: Dado que Pazenir es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
German: Es bestand keine Notwendigkeit, Bioäquivalenzstudien durchzuführen, um zu untersuchen, ob Pazenir ähnlich wie das Referenzarzneimittel resorbiert wird, um im Blut die gleichen Wirkstoffspiegel zu bewirken.
Spanish: No fue necesario realizar estudios de «bioequivalencia» para demostrar que Pazenir se absorbe de forma similar al medicamento de referencia, dando lugar a la misma concentración de principio activo en la sangre.
German: Unmittelbar nach der Verabreichung von Pazenir sollte Gemcitabin gegeben werden.
Spanish: Inmediatamente después de dar a Pazenir, debe administrarse la gemcitabina.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Abraxane der Nutzen von Pazenir gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Abraxane, los beneficios de Pazenir son mayores que los riesgos identificados y se recomendó autorizar su uso en la UE.
German: • metastasierender Brustkrebs, wenn die erste Behandlung nicht mehr wirkt und eine Standardbehandlung mit einem Anthracyclin (eine andere Art von Krebsarzneimitteln) nicht geeignet ist.
Spanish: • el cáncer de mama metastásico, cuando el primer tratamiento ha dejado de funcionar y el tratamiento estándar que incluye una «antraciclina» (otro tipo de medicamento contra el cáncer) no es adecuado.
German: Dadurch kann leicht eine Suspension von Paclitaxel hergestellt werden, die in eine Vene gespritzt werden kann.
Spanish: Ello facilita la preparación de una suspensión de paclitaxel, que se puede administrar por vía intravenosa.
German: Der Wirkstoff in Pazenir, Paclitaxel, gehört zu einer Gruppe von Krebsarzneimitteln, die als „Taxane" bezeichnet werden.
Spanish: El principio activo de Pazenir, paclitaxel, pertenece a un grupo de medicamentos contra el cáncer que se denominan «taxanos».
German: • nicht kleinzelliger Lungenkrebs als erste Behandlung in Kombination mit dem Krebsarzneimittel Carboplatin, wenn ein chirurgischer Eingriff oder eine Strahlentherapie bei dem Patienten nicht möglich ist.
Spanish: • el cáncer de pulmón no microcítico, como primer tratamiento en combinación con el medicamento contra el cáncer denominado carboplatino cuando el paciente no puede someterse a cirugía ni a radioterapia.
German: • metastasiertes Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (Pankreas), als erste Behandlung in Kombination mit einem anderen Krebsarzneimittel, Gemcitabin;
Spanish: • el adenocarcinoma de páncreas metastásico, como primer tratamiento en combinación con la gemcitabina (otro medicamento contra el cáncer);
German: Das liegt daran, dass Pazenir als Infusion in eine Vene angewendet wird und die darin enthaltenen Nanopartikel auf die gleiche Weise wie bei Abraxane in ihre Bestandteile zerlegt werden.
Spanish: Esto se debe a que Pazenir se administra mediante perfusión en una vena y las nanopartículas que contiene se separan rápidamente en sus partes constitutivas de la misma forma que las de Abraxane.
German: Pazenir sollte nur unter der Aufsicht eines Onkologen in auf die Anwendung von Zytostatika (Arzneimittel zur Abtötung von Zellen) spezialisierten Kliniken angewendet werden.
Spanish: El Pazenir solo debe administrarse bajo la supervisión de un especialista en oncología en unidades especializadas en la administración de medicamentos «citotóxicos» (que destruyen las células).
German: Bei nicht kleinzelligem Lungenkrebs wird die Behandlung in dreiwöchigen Zyklen angewendet, wobei Pazenir am 1., 8. und 15.
Spanish: En el cáncer de pulmón no microcítico, el tratamiento se realiza en ciclos de 3 semanas administrando Pazenir los días 1, 8 y 15 de cada ciclo y carboplatino el día 1 inmediatamente después de Pazenir.
German: Bei metastasiertem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse wird Pazenir in vierwöchigen Behandlungszyklen gegeben.
Spanish: En el adenocarcinoma de páncreas metastático, Pazenir se administra en ciclos de tratamiento de cuatro semanas.
German: Pazenir wird über einen Zeitraum von 30 Minuten als Infusion in eine Vene verabreicht.
Spanish: Pazenir se administra mediante perfusión en vena durante 30 minutos.
German: Bei metastasierendem Brustkrebs wird Pazenir alle drei Wochen als Monotherapie gegeben.
Spanish: En el cáncer metastásico de mama, Pazenir se administra en monoterapia cada tres semanas.
German: Wie wirkt Pazenir?
Spanish: ¿Cómo actúa Pazenir?
German: Bei Pazenir ist Paclitaxel wie beim Referenzarzneimittel Abraxane in winzigen Partikeln, sogenannten „Nanopartikeln", an ein beim Menschen vorkommendes Protein namens Albumin gebunden.
Spanish: Tanto en Pazenir, como en su medicamento de referencia, Abraxane, el paclitaxel está adherido a una proteína humana denominada albúmina en partículas diminutas conocidas como «nanopartículas».
German: Dadurch, dass diese Struktur intakt bleibt, können sich die Zellen nicht teilen und sterben schließlich ab. Pazenir wirkt nicht nur auf Krebszellen, sondern beispielsweise auch auf Blut- und Nervenzellen, was zu Nebenwirkungen führen kann.
Spanish: Al mantener esta estructura intacta, las células no pueden dividirse y finalmente mueren.
German: Wie wird Pazenir angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Pazenir?
German: Dies bedeutet, dass Pazenir den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt wie ein in der EU bereits zugelassenes Referenzarzneimittel namens Abraxane.
Spanish: Pazenir contiene el principio activo paclitaxel adherido a una proteína humana denominada albúmina y es un «medicamento genérico», es decir, Pazenir contiene el mismo principio activo y funciona de la misma manera que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Abraxane.
German: Wie wurde Pazenir untersucht?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pazenir?
German: *Medianes progressionsfreies Überleben [95%-KI] (Wochen) > First-Line-Therapie 20,6 [15,6; 25,9] (n = 131) 16,1 [15,0; 18,3] (n = 135)
Spanish: 46,7 [39,0; 55,3] (n = 136)
German: 06. Mai 2019
Spanish: 06 mayo 2019
German: 1 Die Häufigkeit der Überempfindlichkeitsreaktionen wird basierend auf einem definitiv in Zusammenhang stehenden Fall in einer Population von 789 Patienten berechnet.
Spanish: 1 La frecuencia de reacciones de hipersensibilidad se ha calculado basándose en un caso definitivamente relacionado en una población de 789 pacientes.
German: Ungeöffnete Durchstechflaschen 2 Jahre
Spanish: Viales sin abrir 2 años
German: (weitere rechtliche Einheit) Swensweg 5
Spanish: (entidad adicional) Swensweg 5
German: Die Häufigkeitsangaben sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
German: Febrile Neutropenie:
Spanish: Neutropenia febril:
German: Bezogen auf die terminale Halbwertszeit gab es keine Unterschiede.
Spanish: No hubo diferencias en la semivida terminal.
German: Seien Sie vorsichtig und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Pazenir gleichzeitig mit einem der folgenden Arzneimittel anwenden:
Spanish: Tenga cuidado y consulte a su médico cuando use Pazenir al mismo tiempo que alguno de los siguientes:
German: Manche Menschen können sich nach der Gabe von Pazenir müde oder benommen fühlen.
Spanish: Algunas personas pueden sentirse cansadas o mareadas después de recibir Pazenir.
German: Wie oft werden Sie Pazenir erhalten?
Spanish: ¿Con qué frecuencia se le administrará Pazenir?
German: Lymphopenie wurde bei 45 % der Patienten beobachtet.
Spanish: Se observó linfopenia en el 45% de los pacientes.
German: Metastasen im zentralen Nervensystem
Spanish: Metástasis en el sistema nervioso central
German: Anweisungen zur Anwendung, Handhabung und Entsorgung Vorsichtsmaßnahmen für die Zubereitung und Anwendung
Spanish: Instrucciones de uso, preparación y eliminación Precauciones de preparación y administración