FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe empezar el día anterior a la cirugía de catarata, continuar durante el día de la cirugía y hasta los 60 días del período postoperatorio, según prescripción médica.
Dutch: De behandeling wordt gestart op de dag vóór de cataractoperatie, voortgezet op de dag van de operatie en tot 60 dagen na de operatie, op aanwijzing van de arts. 30 tot 120 minuten vóór de operatie moet een extra druppel worden toegediend.
Spanish: La reacción adversa notificada con más frecuencia fue queratitis puntiforme que ocurrió en un 1% de los pacientes y se clasificó como frecuente dentro del intervalo de frecuencias.
Dutch: Deze trad op bij 1% van de patiënten en resulteerde in een frequentiecategorie 'vaak'.
Spanish: Para la reducción del riesgo de edema macular postoperatorio asociado a la cirugía de catarata en pacientes diabéticos, la dosis es de 1 gota de NEVANAC administrada 1 vez al día en el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s).
Dutch: De dosis voor de vermindering van het risico op postoperatief macula-oedeem na cataractchirurgie bij diabetespatiënten is eenmaal per dag 1 druppel NEVANAC in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen).
Spanish: - Reducción del riesgo de edema macular postoperatorio asociado a la cirugía de catarata en pacientes diabéticos (ver sección 5.1).
Dutch: - Preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking na cataractchirurgie - Vermindering van het risico op postoperatief macula-oedeem na cataractchirurgie bij diabetespatiënten (zie rubriek 5.1)
Spanish: Se determinaron las concentraciones en humor acuoso a los 15, 30, 45 y 60 minutos después de la administración de una dosis única de NEVANAC en 25 pacientes intervenidos de catarata.
Dutch: Na een enkele dosis NEVANAC bij 25 patiënten die een cataractoperatie hadden ondergaan, werd de concentratie in het kamerwater 15, 30, 45 en 60 minuten na toediening van de dosis gemeten.
Spanish: También se han observado con NEVANAC 1 mg/ml colirio en suspensión o NEVANAC 3 mg/ml colirio en suspensión o con ambos los siguientes efectos adversos:
Dutch: De volgende bijwerkingen werden eveneens waargenomen met NEVANAC 1 mg/ml oogdruppels, suspensie of NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie, of beide:
Spanish: La reacción adversa notificada con más frecuencia fue queratitis puntiforme que ocurrió en un 3% de los pacientes y se clasifica como frecuente dentro del intervalo de frecuencias.
Dutch: Deze trad op bij 3% van de patiënten en resulteerde in een frequentiecategorie 'vaak'.
Spanish: Para la reducción del riesgo de edema macular postoperatorio asociado a la cirugía de catarata en pacientes diabéticos, la dosis es de 1 gota de NEVANAC administrada 3 veces al día en el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s).
Dutch: De dosis voor de vermindering van het risico op postoperatief macula-oedeem na cataractchirurgie bij diabetespatiënten is driemaal daags 1 druppel NEVANAC in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen).
Spanish: Si usa más NEVANAC del que debe
Dutch: Wanneer u meer van NEVANAC heeft gebruikt dan u zou mogen, spoel uw ogen dan met warm water.
Spanish: Para la prevención y el tratamiento del dolor y de la inflamación, la dosis es de 1 gota de NEVANAC administrada una vez al día en el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s).
Dutch: De dosis voor de preventie en behandeling van pijn en ontsteking is eenmaal per dag 1 druppel NEVANAC in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen).
Spanish: La dosis recomendada es Una gota en el ojo u ojos afectados, una vez al día.
Dutch: De aanbevolen dosering is Dagelijks 1 druppel in het (de) aangedane oog (ogen).
Spanish: • Efectos en el ojo: daño en la superficie del ojo como por ejemplo adelgazamiento o perforación, empeoramiento de la cicatrización del ojo, cicatriz en la superficie del ojo, sensación de niebla, visión reducida, hinchazón del ojo, visión borrosa.
Dutch: • Effecten op het oog: schade aan het oogoppervlak zoals het dunner worden of perforatie, minder snel genezen van het oog, litteken op het oogoppervlak, troebel zicht, minder goed kunnen zien, zwelling van het oog, wazig zien.
Spanish: Para la prevención y el tratamiento del dolor y de la inflamación, la dosis es de 1 gota de NEVANAC administrada 3 veces al día en el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s).
Dutch: De dosis voor de preventie en behandeling van pijn en ontsteking is driemaal daags 1 druppel NEVANAC in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen).
Spanish: Debe administrarse una gota adicional de 30 a 120 minutos antes de empezar la operación.
Dutch: Een extra druppel wordt toegediend 30 tot 120 minuten vóór de operatie.
Spanish: El tratamiento deberá iniciarse un día antes de la operación de cataratas.
Dutch: Met de behandeling moet een dag vóór de cataractoperatie worden begonnen.
Spanish: El EPAR completo de Nevanac se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Nevanac is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Las valoraciones se hicieron dos semanas después de la cirugía.
Dutch: De resultaten werden twee weken na de operatie gemeten.
Spanish: Nevanac nepafenaco
Dutch: Nevanac nepafenac
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Nevanac.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nevanac.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nevanac el 11 de diciembre de 2007.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 december 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nevanac verleend.
Spanish: Si se están utilizando otros fármacos oculares, debe esperarse al menos cinco minutos entre la aplicación de los distintos medicamentos.
Dutch: Wanneer de patiënt nog andere ooggeneesmiddelen gebruikt, moet er een tussenpoos van minimaal 5 minuten zitten tussen de toediening van de verschillende ooggeneesmiddelen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Nevanac se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Nevanac, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Nevanac son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nevanac groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nevanac.
Spanish: El tratamiento se prolonga después de la operación durante un máximo de 3 días cuando se utiliza para prevenir el dolor y la inflamación o de 60 días cuando se utiliza para reducir el riesgo de edema macular.
Dutch: De behandeling wordt tot twee à drie weken na de operatie voortgezet indien het middel wordt gebruikt ter voorkoming van pijn en ontsteking, en tot maximaal 60 dagen indien het wordt gebruikt ter vermindering van het risico op macula-oedeem.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Nevanac vast te stellen.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue la cantidad de pacientes que desarrollaron edema macular en un plazo de 90 días tras la intervención quirúrgica.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie macula-oedeem ontstond binnen 90 dagen na de operatie.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la proporción de pacientes en los que tuvo éxito el tratamiento (es decir, se produjeron pocos o ningún signo de inflamación en el ojo) o en los que fracasó el tratamiento (es decir, se produjeron signos de inflamación moderada o grave en el ojo).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie de behandeling aansloeg (geen of weinig symptomen van ontsteking van het oog), of het aantal patiënten bij wie de behandeling niet hielp (milde of ernstige ontsteking van het oog).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nevanac durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Nevanac tijdens de studies te hebben?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Nevanac?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nevanac te waarborgen?
Spanish: Otras informaciones sobre Nevanac:
Dutch: Overige informatie over Nevanac
Spanish: Nevanac no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al nepafenaco, a alguno de los componentes del medicamento o a otros AINE.
Dutch: Nevanac mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nepafanac, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor andere NSAID's.
Spanish: Los efectos secundarios más comúnes registrados con Nevanac (observados en hasta 1 de cada 100 pacientes) son inflamación de la superficie ocular, defectos de la córnea, la sensación de tener un cuerpo extraño en el ojo, y formación de una costra en el borde de los párpados.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nevanac (waargenomen bij maximaal 1 op de 100 patiënten) zijn ontsteking van het oogoppervlak, gebreken in het hoornvlies, het gevoel dat er iets in het oog zit, en korstvorming aan de rand van de oogleden.
Spanish: En el estudio en el que se comparó Nevanac con el ketorolaco, aproximadamente el 65% de los dos grupos de pacientes presentaron pocos o ningún síntoma de inflamación.
Dutch: In het onderzoek waarbij Nevanac met ketorolac werd vergeleken, traden bij ongeveer 65% van beide groepen patiënten geen of slechts weinig ontstekingssymptomen op.
Spanish: Nevanac se utiliza en adultos para prevenir y tratar el dolor y la inflamación que pueden aparecer después de una operación de cataratas en los ojos.
Dutch: Nevanac wordt gebruikt bij volwassenen ter voorkoming en behandeling van de pijn en ontsteking die kunnen optreden na een operatie waarbij cataract uit het oog is verwijderd.
Spanish: En el primer estudio se utilizó Neanac de 1 mg/ml, mientras que en los otros dos se utilizó Nevanac de 3 mg/ml.
Dutch: In de eerste hoofdstudie werd Nevanac 1 mg/ml gebruikt, en in de twee andere Nevanac 3 mg/ml.
Spanish: Nevanac contiene cloruro de benzalconio, que se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas.
Dutch: Nevanac bevat benzalkoniumchloride, dat zachte contactlenzen kan doen verkleuren.
Spanish: Al reducir la producción de prostaglandinas en el ojo, Nevanac puede reducir las complicaciones causadas por la cirugía ocular, como la inflamación y el dolor.
Dutch: Door de aanmaak van prostraglandinen in het oog te verminderen, kan Nevanac de complicaties verminderen die optreden na oogoperaties, zoals ontsteking, pijn en zwelling.
Spanish: En el estudio en el que se compararon distintos números de gotas diarias, los pacientes a los que se administró Nevanac 1 mg/ml tres veces al día presentaron la tasa mínima de fracasos.
Dutch: In het onderzoek waarbij verschillende doseringen per dag werden vergeleken, was bij de patiënten die Nevanac 1 mg/ml driemaal daags namen sprake van het geringste mislukkingspercentage.
Spanish: En pacientes diabéticos, Nevanac fue más efectivo que el placebo para reducir el riesgo de edema macular.
Dutch: Bij de diabetespatiënten was Nevanac werkzamer dan placebo voor de vermindering van het risico op macula-oedeem.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nevanac?
Dutch: Waarom is Nevanac goedgekeurd?
Spanish: Al igual que otros AINE, Nevanac no se debe utilizar en pacientes que ya hayan tenido anteriormente crisis de asma, urticaria o inflamación de las fosas nasales al tomar aspirina u otros AINE.
Dutch: Net als bij andere NSAID's mag Nevanac niet worden gebruikt bij patiënten die eerder een astma-aanval of galbulten kregen of bij wie de neusholten ontstoken raakten wanneer zij aspirine of andere NSAID's gebruikten.
Spanish: ¿Qué es Nevanac?
Dutch: Wat is Nevanac?
Spanish: En el segundo y tercer estudio, el 2,35 y el 5,9% de los pacientes que tomaron Nevanac de 3 mg/ml desarrollaron edema macular, respectivamente, frente al 17,3% y 14,3% de los pacientes que tomaron un placebo.
Dutch: In de tweede en derde studie ontstond bij respectievelijk 2,3% en 5,9% van de patiënten die Nevanac 3 mg/ml kregen macula-oedeem, tegenover 17,3% en 14,3% van de patiënten die placebo kregen.
Spanish: El 3,2% de los pacientes que recibieron Nevanac desarrollaron edema macular (4 de cada 125), frente al 16,7% de los pacientes que recibieron placebo (21 de cada 126).
Dutch: Bij 3,2% van de patiënten die Nevanac 1 mg/ml kregen (4 van de 125) ontstond macula-oedeem, tegenover 16,7% van de patiënten (21 van de 126) die placebo kregen.
Spanish: Nevanac fue más eficaz que el placebo y tan eficaz como el ketorolaco para reducir los signos de inflamación.
Dutch: Nevanac was werkzamer dan placebo en net zo werkzaam als ketorolac voor de vermindering van ontstekingssymptomen.
Spanish: En el estudio en el que se comparó Nevanac con un placebo, aproximadamente el 70% de los pacientes tratados con el producto no presentaron signos de inflamación al cabo de dos semanas, frente al 17% a 59% de los que recibieron placebo.
Dutch: Bij de vergelijking van Nevanac met placebo hadden zich bij ongeveer 70% van de patiënten die Nevanac kregen na twee weken geen ontstekingssymptomen voorgedaan, tegenover 17% tot 59% van de patiënten die placebo hadden gekregen.
Spanish: Además, se desaconseja utilizar lentes de contacto durante el periodo postoperatorio inmediatamente después de la intervención quirúrgica.
Dutch: Het dragen van contactlenzen wordt echter niet aanbevolen in de periode na de cataractoperatie.
Spanish: En uno de los estudios se comparó Nevanac aplicado una, dos o tres veces al día con un placebo (un falso colirio) en 220 pacientes.
Dutch: Eén onderzoek vergeleek Nevanac 1 mg/ml een-, twee- of driemaal per dag met placebo (een schijnbehandeling) bij 220 patiënten.
Spanish: La empresa también desarrolló estudios destinados a demostrar que Nevanac 3 mg/ml administrado una vez al día fue más eficaz que un placebo y tenía el mismo efecto que Nevanac 1 mg/ml administrado tres veces al día.
Dutch: De fabricant verrichtte ook onderzoek om aan te tonen dat Nevanac 3 mg/ml eenmaal per dag werkzamer zou zijn dan placebo en hetzelfde effect zou hebben bij het voorkomen en behandelen van pijn en ontsteking als Nevanac 1 mg/ml driemaal per dag.
Spanish: El amfenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) Actúa bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa que produce prostaglandinas, sustancias que intervienen en el proceso inflamatorio.
Dutch: De stof blokkeert cyclo-oxygenase, een enzym dat prostaglandinen produceert, stoffen die een rol spelen bij ontstekingsprocessen.
Spanish: Nevanac 1 mg/ml también se utiliza para reducir el riesgo de edema macular (engrosamiento de la mácula, la parte central de la retina en la parte posterior del ojo) que puede aparecer en pacientes diabéticos adultos después de la cirugía de cataratas.
Dutch: Nevanac wordt ook gebruikt om het risico op macula-oedeem te verminderen (zwelling in de macula, het centrale deel van het netvlies achteraan in het oog), dat kan optreden na een cataractoperatie bij volwassen diabetespatiënten.
Spanish: Para la prevención y el tratamiento del dolor y la inflamación, Nevanac se ha estudiado en cuatro estudios principales en un total de 1 201 pacientes sometidos a cirugía de cataratas.
Dutch: Nevanac 1 mg/ml als middel ter preventie en behandeling van pijn en ontsteking is onderzocht in vier grote onderzoeken onder in totaal 1 201 patiënten die een cataractoperatie ondergingen.
Spanish: Nevanac es un colirio en suspensión que contiene el principio activo nepafenaco (1 y 3 mg/ml).
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof nepafenac (1 en 3 mg/ml).
Spanish: Otros tres estudios, en los que participaron un total de 981, compararon Nevanac aplicado tres veces al día con un placebo, un colirio de ketorolaco (otro AINE), y con un placebo más ketorolaco.
Dutch: In drie onderzoeken onder in totaal 981 patiënten werd Nevanac bij een dosering van driemaal per dag vergeleken met placebo, met ketorolac-oogdruppels (een andere NSAID), of met zowel placebo als ketorolac.
Spanish: Se pone una gota de Nevanac en el(los) ojos afectado(s), bien tres veces al día con la dosis de 1 mg/ml, o una vez al día si se utiliza la dosis de 3 mg/ml.
Dutch: De dosering is één druppel Nevanac in het aangedane oog/de aangedane ogen, en wel driemaal per dag in de sterkte van 1 mg/ml, of eenmaal per dag in de sterkte van 3 mg/ml.
Spanish: Para la reducción del riesgo de edema macular, Nevanac 1 mg/ml se ha comparado con un placebo en un estudio principal en el que participaron 1483 pacientes diabéticos con retinopatía (daños en la retina) sometidos a cirugía de cataratas.
Dutch: Als middel ter vermindering van het risico op macula-oedeem werd Nevanac vergeleken met placebo in drie hoofdonderzoeken onder 1 483 diabetespatiënten met retinopathie (aantasting van het netvlies) die een cataractoperatie ondergingen.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Nevanac, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Nevanac.
Spanish: El principio activo de Nevanac, el nepafenaco, es un «profármaco» del amfenaco, es decir, una vez en el ojo, el nepafenaco se convierte en amfenaco.
Dutch: Nepafenac, de werkzame stof in Nevanac, is een ‘prodrug' van amfenac.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Nevanac, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Nevanac.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nevanac?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nevanac in?
Spanish: En consecuencia, se aconseja a los pacientes no utilizar lentes de contacto durante el tratamiento con Nevanac.
Dutch: Tijdens de behandeling met Nevanac moet het dragen van contactlenzen daarom worden ontraden.
Spanish: ¿Cómo actúa Nevanac?
Dutch: Hoe werkt Nevanac?
Spanish: ¿Cómo se usa Nevanac?
Dutch: Hoe wordt Nevanac gebruikt?
Spanish: Blister calendario (OPA/alu/PVC/alu)
Dutch: Voor oraal gebruik kalender blisterverpakking (OPA/alu/PVC/alu)
Spanish: Tamaño del envase blister (OPA/alu/PVC/alu) 60 comprimidos blister (OPA/alu/PVC/alu) 120 tablets blister calendario (PVC/PE/PVdC/alu)
Dutch: Voor oraal gebruik kalender blisterverpakking (PVC/PE/PVdC/alu)
Spanish: Un año después el desarrollo del niño permaneció normal.
Dutch: Een jaar later verliep de ontwikkeling van het betreffende kind nog steeds normaal.
Spanish: Otros datos publicados soportan estas conclusiones.
Dutch: Overige gepubliceerde data ondersteunen deze conclusies.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30 Noviembre 2009 Fecha de la última renovación: 26 Agosto 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 2009 Datum van hernieuwing van de vergunning: 26 augustus 2014
Spanish: No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen.
Spanish: Este es, por lo tanto, un periodo importante que requiere la estrecha monitorización de su médico.
Dutch: Daarom is dit een belangrijke periode, die een nauwkeurige controle door uw arts vereist.
Spanish: En estos casos, se requiere monitorización hepática más frecuente.
Dutch: In deze gevallen is een meer frequente levercontrole vereist.
Spanish: Otra información:
Dutch: Overige informatie:
Spanish: Actividad antivírica in vitro
Dutch: Antivirale activiteit in vitro
Spanish: Pacientes mayores de 16 años
Dutch: Patiënten van 16 jaar en ouder
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de estos datos en la población europea.
Dutch: De klinische relevantie van deze gegevens in Europese populaties is niet vastgesteld.
Spanish: Otros enzimas pueden estar involucrados en el metabolismo.
Dutch: Andere enzymen kunnen betrokken zijn bij het metabolisme.
Spanish: Procure no olvidar ninguna dosis.
Dutch: Probeer geen enkele dosis over te slaan.
Spanish: Hasta la fecha no se encuentran disponibles otros datos epidemiológicos relevantes.
Dutch: Tot op heden zijn geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Spanish: Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing
Spanish: La transcriptasa inversa es un enzima que el VIH necesita para multiplicarse.
Dutch: Reverse transcriptase is een enzym dat HIV nodig heeft om zich te vermeerderen.
Spanish: Las dos pautas de dosificación fueron también efectivas en la reducción de la carga viral.
Dutch: Ook waren beide doseringsschema's effectief in het verlagen van de viral load.
Spanish: Interferones (interferones pegilados alfa 2a y alfa 2b)
Dutch: Interferonen (gepegyleerde interferonen alfa 2a en alfa 2b)
Spanish: Estas reacciones pueden llegar a ser graves e incluso suponer un riesgo para la vida.
Dutch: Deze reacties kunnen ernstig en zelfs levensbedreigend worden.
Spanish: ND = No determinado, ↑ = Aumento, ↓ = Disminución, ↔ = Sin efecto.
Dutch: NV = niet vastgesteld, ↑ = toegenomen, ↓ = afgenomen, ↔ = geen effect.
Spanish: dolor de cabeza
Dutch: Vaak hoofdpijn
Spanish: No hubo diferencias significativas en las características demográficas ni en los valores basales entre los grupos de tratamiento.
Dutch: Er waren geen significante verschillen qua demografie en uitgangswaarden tussen de behandelgroepen.
Spanish: Deberían considerarse alternativas a la claritromicina, como la azitromicina.
Dutch: Er moet overwogen worden om een alternatief voor claritromycine, zoals azitromycine te gebruiken.
Spanish: Peso y parámetros metabólicos:
Dutch: Gewicht en metabole parameters:
Spanish: 1,15-1,28 en comparación con los controles históricos.
Dutch: 1,28 vergeleken met historische controlegegevens.
Spanish: Estudios en pacientes previamente tratados
Dutch: Studies in eerder behandelde patiënten
Spanish: Pacientes adultos:
Dutch: Volwassen patiënten:
Spanish: Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados durante las primeras 18 semanas de tratamiento.
Dutch: Patiënten dienen gedurende de eerste 18 weken van de behandeling intensief te worden gecontroleerd.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles.
Dutch: Geen klinische gegevens beschikbaar.
Spanish: La exposición de claritromicina disminuyó significativamente; la exposición del metabolito 14-OH aumentó.
Dutch: De claritromycine blootstelling was significant afgenomen; de blootstelling aan 14-OH metaboliet was toegenomen.
Spanish: Éstas se proporcionan en los prospectos de estos medicamentos.
Dutch: Deze staan beschreven in de bijsluiters van deze geneesmiddelen.
Spanish: Una cara está troquelada con una "N", una ranura y "200".
Dutch: Eén zijde bevat de inscriptie "N", een breukstreep en "200".
Spanish: La interacción no se ha estudiado.
Dutch: Interactie is niet onderzocht.
Spanish: Tambien puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.