FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The total number of infections (including those diagnosed by endoscopy and histology without symptoms) was 33, occurring in 27 out of 87 patients (31%).
Norwegian Bokmål: Det totale antallet infeksjoner (inkludert slike som ble diagnostisert ved endoskopi og histologi uten symptomer) var 33, og oppsto hos 27 av 87 pasienter
English: Pack sizes: 20, 30, 60, 90 or 100 orodispersible tablets.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 20, 30, 60, 90 eller 100 smeltetabletter.
English: The glucocorticosteroid activity of the major metabolites, 6β-hydroxybudesonide and 16α-hydroxyprednisolone, is less than 1% of that of budesonide.
Norwegian Bokmål: Glukokortikosteroidaktiviteten til hovedmetabolittene 6β-hydroksybudesonid og 16α-hydroksyprednisolon, er mindre enn 1 % av den til budesonid.
English: 79108 Freiburg Germany
Norwegian Bokmål: 79108 Freiburg Tyskland
English: Other medicines and Jorveza
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Jorveza
English: Any oral solutions, sprays or chewable tablets should be used at least 30 minutes before or after administration of Jorveza.
Norwegian Bokmål: Eventuelle orale oppløsninger, sprayer eller tyggetabletter skal brukes minst 30 minutter før eller etter administrering av Jorveza.
English: Budesonide is excreted in human milk (data on excretion after inhalative use is available).
Norwegian Bokmål: Budesonid skilles ut i morsmelk hos mennesker (data på utskillelse etter inhalasjon finnes).
English: These tumours are probably due to the specific steroid receptor action, increased metabolic burden and anabolic effects on the liver, effects which are also known from other glucocorticosteroids in rat studies and therefore represent a class effect in this species.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene skyldes sannsynligvis den spesifikke steroidreseptoreffekten , økt metabolsk belastning og anabole effekter på leveren, effekter som også er kjent fra andre glukokortikosteroider i rottestudier og som derfor utgjør en klasseeffekt hos denne arten.
English: Openlabel extension of the treatment with 1 mg budesonide orodispersible tablet twice daily for further 6 weeks in patients without remission in the double-blind phase increased the rate of patients with clinico-pathologic remission to 84.7%.
Norwegian Bokmål: Åpen forlengelse av behandlingen med 1 mg budesonid smeltetablett to ganger daglig i ytterligere 6 uker hos pasienter uten remisjon i den dobbeltblinde fasen økte frekvensen av pasienter med klinisk patologisk remisjon til 84,7 %.
English: The following side effects have been reported and are typical with medicines similar to Jorveza (corticosteroids), and can therefore also occur with this medicine.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert og er typiske med legemidler som ligner på Jorveza (kortikosteroider), og kan derfor også forekomme med dette legemidlet.
English: Do not take this medicine during pregnancy without checking with your doctor first.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke dette legemidlet under graviditeten uten først å rådføre deg med lege.
English: Take one orodispersible tablet in the morning and one orodispersible tablet in the evening.
Norwegian Bokmål: Bruk én smeltetablett om morgenen og én smeltetablett om kvelden
English: Budesonide had no mutagenic effects in a number of in vitro and in vivo tests.
Norwegian Bokmål: Budesonid har ingen mutagene effekter i en rekke in vitro- og in vivo-tester.
English: The systemic exposure of budesonide is considerably increased in patients with severely impaired hepatic function.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen av budesonid øker betydelig hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: When ketoconazole was administered approximately 12 hours after budesonide, the plasma concentration of budesonide increased approximately 3-fold.
Norwegian Bokmål: Da ketokonazol ble administrert omkring 12 timer etter budesonid, økte plasmakonsentrasjonen av budesonid ca. 3-dobbelt.
English: Jorveza comes in blisters in packs with 20, 30, 60, 90 or 100 orodispersible tablets.
Norwegian Bokmål: Jorveza leveres i blisterpakninger i esker med 20, 30, 60, 90 eller 100 smeltetabletter.
English: If you have any problem with your kidney or liver, talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen problemer med nyre eller lever, må du snakke med legen din.
English: No studies have been conducted with Jorveza in patients with impaired liver function.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført med Jorveza hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: There are no data on the effect of budesonide on human fertility.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke effektdata for budesonid på human fertilitet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske
English: When patients are subject to surgery or other stresses, supplementary systemic glucocorticosteroid treatment is therefore recommended.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter skal gjennomgå kirurgi eller andre stressituasjoner, anbefales derfor tilleggsbehandling med systemiske glukokortikosteroider.
English: − if you are allergic to budesonide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Jorveza - dersom du er allergisk overfor budesonid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Sodium hydrogen carbonate Sucralose
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonat Sukralose
English: The safety and efficacy of Jorveza in children and adolescents under the age of 18 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Jorveza hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: Depression, irritability, euphoria, psychomotor hyperactivity, anxiety, aggression
Norwegian Bokmål: Depresjon, irritabilitet, eufori, psykomotorisk hyperaktivitet, angst, aggresjon
English: The risk of adverse reactions (systemic glucocorticosteroid effects) will be increased.
Norwegian Bokmål: Risikoen for bivirkninger (systemiske glukokortikosteroideffekter) øker.
English: What you need to know before you take Jorveza
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Jorveza
English: Some glucocorticoids have been reported to produce cleft palate in animals.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at noen glukokortikoider gir ganespalte hos dyr.
English: Pharmacotherapeutic group: Antidiarrheals, intestinal antiinflammatory/antiinfective agents, corticosteroids acting locally, ATC code: A07EA06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antidiarroika, tarmantiseptika og antiinflammatoriske midler, lokalt virkende kortikosteroider, ATC-kode: A07E A06
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sodium, see leaflet for further information.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder natrium, se pakningsvedlegget for mer informasjon.
English: - The other ingredients are disodium hydrogen citrate, docusate sodium, macrogol 6000, magnesium stearate, mannitol, anhydrous monosodium citrate, povidone K25, sodium hydrogen carbonate and sucralose (see also section 2, ”Jorveza contains sodium”).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er dinatriumhydrogensitrat, dokusatnatrium, makrogol 6000, magnesiumstearat, mannitol, vannfritt mononatriumsitrat, povidon K25, natriumhydrogenkarbonat og sukralose (se også avsnitt 2, «Jorveza inneholder natrium»).
English: A relevant proportion of budesonide is metabolised in the liver by CYP3A4.
Norwegian Bokmål: En betydelig del av budesonid metaboliseres i leveren av CYP3A4.
English: No budesonide, but only budesonide metabolites were detected in urine.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet budesonid, bare budesonidmetabolitter i urin.
English: Jorveza is not recommended for use in patients with severe renal impairment.
Norwegian Bokmål: Jorveza anbefales ikke for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
English: Glucocorticosteroids may cause suppression of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis and reduce the stress response.
Norwegian Bokmål: Glukokortikosteroider kan gi suppresjon av hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA aksen) og redusere responsen på stress.
English: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Germany
Norwegian Bokmål: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Tyskland
English: Ketoconazole 200 mg once daily orally increased the plasma concentration of budesonide (3 mg single dose) approximately 6-fold during concomitant administration.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol 200 mg én gang daglig oralt økte plasmakonsentrasjonene av budesonid (3 mg enkeltdose) ca. 6-dobbelt ved samtidig administrasjon.
English: Some of these medicines may increase the effects of Jorveza and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines.
Norwegian Bokmål: Enkelte av disse legemidlene kan øke effekten av Jorveza og legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne type legemidler.
English: It should be placed on the tip of the tongue and gently pressed against the top of the mouth, where it will dissolve.
Norwegian Bokmål: Den skal plasseres på tungespissen og forsiktig presses mot ganen, hvor den vil oppløses.
English: Disodium hydrogen citrate Docusate sodium Macrogol 6000
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogensitrat Dokusatnatrium Makrogol 6000
English: Your doctor will help you decide whether you should continue treatment and not breast-feed or if you should stop treatment over the period your baby is being breast-fed.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg med å avgjøre om du skal fortsette behandlingen og slutte å amme, eller om du skal stoppe behandlingen i perioden du ammer barnet ditt.
English: During treatment of patients with hepatic impairment with other budesonide containing products, budesonide levels were increased.
Norwegian Bokmål: Under behandling av pasienter med nedsatt leverfunksjon med andre legemidler som inneholder budesonid, økte budesonidnivåene.
English: EU/1/17/1254/001 (20 orodispersible tablets) EU/1/17/1254/002 (30 orodispersible tablets) EU/1/17/1254/003 (60 orodispersible tablets) EU/1/17/1254/004 (90 orodispersible tablets) EU/1/17/1254/005 (100 orodispersible tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1254/001 (20 smeltetabletter) EU/1/17/1254/002 (30 smeltetabletter) EU/1/17/1254/003 (60 smeltetabletter) EU/1/17/1254/004 (90 smeltetabletter) EU/1/17/1254/005 (100 smeltetabletter)
English: It is used in adults (older than 18 years of age) to treat eosinophilic oesophagitis, which is an inflammatory condition of the gullet (food pipe) that causes problems with swallowing food.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne (over 18 år) til å behandle eosinofil øsofagitt, som er en betennelse i spiserøret som forårsaker problemer med å svelge mat.
English: Adverse reactions observed in clinical studies with Jorveza are listed in the table below, by MedDRA system organ class and frequency.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert i kliniske studier med Jorveza, er angitt i tabellen under, ordnet etter MedDRAorganklassesystem og frekvens.
English: The action of glycoside can be potentiated by potassium deficiency which is a potential and known adverse reaction of glucocorticoids.
Norwegian Bokmål: Virkningen av glykosider kan potenseres av kaliummangel, noe som er en potensiell og kjent bivirkning av glukokortikoider.
English: Chickenpox, herpes zoster and measles can have a more serious course in patients treated with glucocorticosteroids.
Norwegian Bokmål: Vannkopper, herpes zoster og meslinger kan ha et mer alvorlig løp hos pasienter behandlet med glukokortikosteroider.
English: If indicated, symptomatic candidiasis of the mouth and throat can be treated with topical or systemic anti-fungal therapy whilst still continuing treatment with Jorveza.
Norwegian Bokmål: Hvis det er indisert, kan symptomatisk candidiasis i munnen og svelg behandles med topikale eller systemiske antimykotika mens behandlingen med Jorveza fortsetter.
English: There should be at least 30 minutes before eating or drinking or performing oral hygiene.
Norwegian Bokmål: Det skal gå minst 30 minutter før inntak av mat eller drikke, eller før munnstell.
English: In the treatment of EoE with Jorveza, budesonide inhibits antigen-stimulated secretion of many pro-inflammatory signal molecules such as thymic stromal lymphopoeitin, interleukin-13 and eotaxin-3 in the esophageal epithelium, which results in a significant reduction of the esophageal eosinophilic inflammatory infiltrate.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av eosinofil øsofagitt med Jorveza, hemmer budesonid antigenstimulert utskillelse av mange proinflammatoriske signalmolekyler, for eksempel TSLP (thymic stromal lymphopoietin), interleukin-13 og eotaksin-3 i øsofagusepitel, noe som resulterer i en signifikant reduksjon av eosinofilt inflammatorisk infiltrat i øsofagus.
English: Jorveza contains the active substance budesonide, a corticosteroid medicine that reduces inflammation.
Norwegian Bokmål: Jorveza inneholder virkestoffet budesonid, et kortikosteroidlegemiddel som reduserer betennelse.
English: Do not take this medicine if you are breast-feeding unless you have checked with your doctor.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet når du ammer, med mindre du har rådført deg med legen.
English: The recommended daily dose is 2 mg budesonide as one 1-mg-tablet in the morning and one in the evening.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt daglig dose er 2 mg budesonid, gitt som én 1 mg tablett om morgenen og én om kvelden.
English: INFORMATION IN BRAILLE Jorveza 1mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Jorveza 1mg
English: In a randomised, placebo-controlled, double-blind phase III clinical study including 88 adult patients with active EoE (randomisation rate: 2:1), 1 mg budesonide given twice daily as an orodispersible tablet for 6 weeks induced clinico-pathologic remission (defined as both peak of < 16 eosinophils/mm2 high power field in esophageal biopsies and no or only minimal symptoms of dysphagia or pain during swallowing) in 34 out of 59 patients (57.6%) versus 0/29 patients (0%) in the placebo-group.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindet, fase III klinisk studie som inkluderte 88 voksne pasienter med aktiv eosinofil øsofagitt (randomisert i forholdet: 2:1), induserte 1 mg budesonid gitt to ganger daglig som smeltetablett i 6 uker, klinisk patologisk remisjon (definert både som toppverdi < 16 eosinofiler/mm2 i øsofagus-biopsier med høy forstørrelse og ingen eller bare minimale symptomer på dysfagi eller smerte under svelging) hos 34 av 59 pasienter (57,6 %) versus 0/29 pasienter (0 %) i placebogruppen.
English: Budesonide is a non-halogenated glucocorticosteroid, which acts primarily anti-inflammatory via binding to the glucocorticoid receptor.
Norwegian Bokmål: Budesonid er et ikke-halogenert glukokortikosteroid, som primært har en antiinflammatorisk virkning ved at det bindes til glukokortikoidreseptoren.
English: If you have any liver disease, you should not take Jorveza.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en leversykdom, må du ikke bruke Jorveza.
English: A slightly increased number of basophilic hepatic foci were observed in chronic rat studies with budesonide, and in carcinogenicity studies, an increased incidence of primary hepatocellular neoplasms, astrocytomas (in male rats) and mammary tumours (female rats) were observed.
Norwegian Bokmål: En liten økning av antall basofile hepatiske fokus ble observert i kroniske studier av rotte med budesonid, og i karsinogenitetsstudier ble det observert en økt forekomst av primære hepatocellulære neoplasmer, astrocytomer (hos hannrotter) og brysttumorer (hos hunnrotter).
English: Metabolism of budesonide is decreased in EoE patients compared to healthy subjects resulting in increased plasma concentrations of budesonide.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av budesonid er redusert hos pasienter med eosinofil øsofagitt sammenlignet med friske personer, noe som resulterer i økt plasmakonsentrasjon av budesonid.
English: The recommended dose is two orodispersible tablets (2 mg budesonide) per day.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er to smeltetabletter (2 mg budesonid) per dag.
English: In case your kidney problems are severe, you should not take Jorveza.
Norwegian Bokmål: Hvis nyreproblemene dine er alvorlige, skal du ikke bruke Jorveza.
English: The volume of distribution following administration of 1 mg budesonide to healthy subjects was 35.52 ± 14.94 L/kg and 42.46 ± 23.90 L/kg following administration of 4 mg budesonide to patients with EoE.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet etter administrasjon av 1 mg budesonid til friske personer, var 35,52 ± 14,94 l/kg og 42,46 ± 23,90 l/kg etter administrasjon av 4 mg budesonid til pasienter med eosinofil øsofagitt.
English: Elevated plasma concentrations and enhanced effects of glucocorticosteroids have been reported in women also receiving oestrogens or oral contraceptives.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon og forsterket effekt av glukokortikosteroider er rapportert hos kvinner som også tar østrogener eller p-piller.
English: 20 orodispersible tablets 30 orodispersible tablets 60 orodispersible tablets 90 orodispersible tablets 100 orodispersible tablets
Norwegian Bokmål: 20 smeltetabletter 30 smeltetabletter 60 smeltetabletter 90 smeltetabletter 100 smeltetabletter
English: Do not use any oral solutions, sprays or chewable tablets for at least 30 minutes before or after administration of the orodispersible tablet.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk noen orale oppløsninger, sprayer eller tyggetabletter i minst 30 minutter før eller etter administrering av smeltetabletten.
English: The median elimination half-life is 2 - 3 hours in healthy subjects (receiving 1 mg budesonide) and 4 - 5 hours in EoE patients (receiving 4 mg budesonide).
Norwegian Bokmål: Median eliminasjonshalveringstid er 2-3 timer hos friske personer (som får 1 mg budesonid) og 45 timer hos pasienter med eosinofil øsofagitt (som får 4 mg budesonid).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dr. Falk Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Dr. Falk Pharma GmbH
English: Co-treatment with potent CYP3A inhibitors such as ketoconazole, ritonavir, itraconazole, clarithromycin, cobicistat and grapefruit juice may cause a marked increase of the plasma concentration of budesonide and is expected to increase the risk of systemic adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med potente CYP3A-hemmere som ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, klaritromycin, kobicistat og grapefruktjuice kan gi en markant økning i plasmakonsentrasjonen av budesonid, og forventes å øke risikoen for systemiske bivirkninger.
English: Budesonide undergoes extensive biotransformation by CYP3A4 in the mucosa of the small intestine and in the liver to metabolites of low glucocorticosteroid activity.
Norwegian Bokmål: Budesonid gjennomgår utstrakt biotransformasjon av CYP3A4 i slimhinnene i tynntarmen og i leveren til metabolitter med lav glukokortikosteroid-aktivitet.
English: The following known adverse reactions of the therapeutic class (corticosteroids, budesonide) could also occur with Jorveza (frequency = not known).
Norwegian Bokmål: Redusert kortisol i blodet De følgende kjente bivirkningene i den terapeutiske klassen (kortikosteroider, budesonid) kan også forekomme med Jorveza (frekvens = ikke kjent).
English: Budesonide is eliminated only in marginal if any amounts by the kidney.
Norwegian Bokmål: Budesonid elimineres bare i marginale, hvis overhodet noen, mengder gjennom nyrene.
English: Kidney and liver problems
Norwegian Bokmål: Nyre og leverproblemer
English: The mean peak plasma concentration (± standard deviation) was 0.44 ± 0.31 ng/mL, the area under the plasma-concentration-time curve (AUC0-12) was 1.44 ± 0.31 hr*ng/mL.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig høyeste plasmakonsentrasjon (± standardavvik) var 0,44 ± 0,31 ng/ml, arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC0-12) var 1,44 ± 0,31 t*ng/ml.
English: Increased risk of thrombosis, vasculitis (withdrawal syndrome after long-term therapy)
Norwegian Bokmål: Økt tromboserisiko, vaskulitt (abstinenssymptomer etter langtidsbehandling)
English: The orodispersible tablet should not be chewed or swallowed undissolved.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten skal ikke tygges eller svelges uoppløst.
English: Fungal infections in the mouth, pharynx and the oesophagus were the most frequently observed adverse reactions in clinical studies with Jorveza.
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjoner i munnen, svelget og spiserøret var den bivirkningen som hyppigst ble observert i kliniske studier med Jorveza.
English: Clearance of budesonide is about 1315 L/hour/kg in healthy subjects and 6.54 ± 4.4 L/hour/kg in EoE patients.
Norwegian Bokmål: Clearance av budesonid er ca. 13-15 l/time/kg hos friske personer og 6,54 ± 4,4 l/time/kg hos pasienter med eosinofil øsofagitt.
English: In the clinical study BUL-1/EEA, a total of 10 out of 87 patients (11.5%) exposed to Jorveza (double-blind and open-label extension phase) experienced cases of suspected fungal infections associated with clinical symptoms, which were all of mild intensity, except in one patient for whom a moderate intensity was reported.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien BUL-1/EEA opplevde totalt 10 av 87 pasienter (11,5 %) eksponert for Jorveza (dobbeltblind og åpen forlengelsesfase), tilfeller av mistenkt soppinfeksjon assosiert med kliniske symptomer.
English: In clinical studies conducted with Jorveza oral, oropharyngeal and esophageal candida infections have been observed with a high frequency (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier utført med Jorveza, har det blitt observert orale, orofaryngeale og øsofageale candidainfeksjoner med høy frekvens (se pkt.
English: Systemic effects of glucocorticosteroids (e.g., Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation, cataract, glaucoma, decreased bone mineral density and a wide range of psychiatric effects) may occur (see also section 4.8).
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av glukokortikosteroider (f.eks. Cushings syndrom, adrenal suppresjon, vekstretardasjon, katarakt, glaukom, nedsatt benmineraltetthet og et bredt utvalg av psykiatriske forstyrrelser kan forekomme (se også pkt.
English: Therefore, concomitant use should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid side effects.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk bør derfor unngås med mindre fordelen oppveier den økte risikoen for systemiske bivirkninger av kortikosteroider.
English: Swallow the dissolved material with saliva little by little, as the orodispersible tablet breaks up.
Norwegian Bokmål: Svelg det oppløste materialet med spytt litt etter litt, etter hvert som smeltetabletten løser seg opp.
English: If you forget to take Jorveza
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke Jorveza
English: Preclinical data in acute, subchronic and chronic toxicological studies with budesonide showed atrophies of the thymus gland and adrenal cortex and a reduction especially of lymphocytes.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data på akutte, subkroniske og kroniske toksikologiske studier med budesonid viste atrofier i tymus og binyrebarken og en særlig reduksjon av lymfocytter.
English: Pharmacokinetic data following administration of single doses of 1 mg budesonide to fasted healthy subjects show a median lag time of 0.17 hours (range 0.00 - 0.33 hours) and a median time to peak plasma concentration of 1.00 hour (range 0.50 - 2.00 hours).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data etter administrering av én enkelt dose på 1 mg budesonid til fastende, friske personer viste en median latenstid på 0,17 timer (spenn 0,00-0,33 timer) og en median tid til høyeste plasmakonsentrasjon på 1,00 time (spenn 0,50-2,00 timer).
English: Jorveza contains sodium
Norwegian Bokmål: Jorveza inneholder natrium
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Dr. Falk Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Dr. Falk Pharma GmbH
English: Each orodispersible tablet contains 26 mg sodium.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 26 mg natrium.