FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bättre kliniska resultat sågs hos 34 veckor gamla djur jämfört med 1-2 veckor gamla djur.
Lithuanian: 3-4 savaičių amžiaus gyvūnų klinikiniai rezultatai buvo geresni, nei 1-2 savaičių amžiaus gyvūnų.
Swedish: 949 01, Nitra Slovakien
Lithuanian: 949 01, Nitra Slovakija
Swedish: 2794-044 Carnaxide Portugal
Lithuanian: 2794-044 Carnaxide Portugalija
Swedish: D-59387 Ascheberg Tyskland
Lithuanian: D-59387 Ascheberg Vokietija
Swedish: D-88326 Aulendorf Tyskland
Lithuanian: D-88326 Aulendorf Vokietija
Swedish: 105b D-06406 Bernburg Tyskland
Lithuanian: 105b D-06406 Bernburg Vokietija
Swedish: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Lithuanian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
Swedish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Lithuanian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog en karenstid på 5 dagar.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė taikyti 5 parų išlauką.
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter och befintlig text raderas: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų vaisto aprašą ir išbraukti esamą tekstą: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Swedish: Fluorokinoloner utgör en klass antimikrobiella medel som är av avgörande betydelse vid behandlingen av allvarliga och invasiva infektioner hos människor och djur och är därför av särskilt intresse för folkhälsan och djurhälsan.
Lithuanian: Fluorochinolonai - tai viena iš antimikrobinių medžiagų grupių, kuri yra itin svarbi gydant sunkiomis ir invazinėmis infekcijomis sergančius žmones ir gyvūnus, dėl to šie vaistai ypač svarbūs visuomenės ir gyvūnų sveikatai.
Swedish: 05-651 Drwalew Polen
Lithuanian: 05-651 Drwalew Lenkija
Swedish: 2065m 06516 Carros Cedex Frankrike
Lithuanian: 2065m 06516 Carros Cedex Prancūzija
Swedish: Slutligen varierade resistensen mot ciprofloxacin i Enterococcus-bakterier från 0 till 29 procent hos nötkreatur och från 0 till 33 procent hos svin.
Lithuanian: Galiausiai, enterokokų atsparumas ciprofloksacinui galvijų atveju svyravo nuo 0 iki 29 %, o gydant kiaules - nuo 0 iki 33 %.
Swedish: Studien utfördes på bara 12 djur, varför en statistisk analys8 av uppgifterna inte kunde utföras och en karenstid togs därför fram med hjälp av det alternativa förfaringssättet.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliktas naudojant tik 12 gyvūnų, todėl statistinės duomenų analizės 8 nebuvo galima atlikti, dėl šios priežasties išlauka buvo nustatyta pagal kitą metodą.
Swedish: Rumänien CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Lithuanian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Swedish: Med det alternativa förfaringssättet (8) är detta en ovanligt lång säkerhetsperiod i förhållande till de data som genererats vid den rekommenderade dosen men ett rimligt säkerhetsspann (20 procent) i förhållande till studien med lägre dos.
Lithuanian: Taikant kitą metodą8, tai būtų neįprastai ilga atsarginė laiko atkarpa, atsižvelgiant į duomenis, gautus naudojant rekomenduojamą vaisto dozę, bet racionali atsarginė laiko atkarpa (20 %), atsižvelgiant į mažesnės dozės tyrimą.
Swedish: Framgångsandelen var 76 procent dag 3 och 50 procent dag 10 i testgruppen mot 14,3 procent respektive 9,5 procent, för samma dagar, för referensprodukten.
Lithuanian: Tiriamojo vaisto grupėje 3-ą dieną šis rodiklis siekė 76 %, o 10-ą dieną - 50 %, o referencinio vaisto grupėje tą pačią dieną - atitinkamai 14,3 ir 9,5 %.
Swedish: Kommittén ansåg att skillnaderna i hjälpämnen, liksom de olika koncentrationerna av aktiv substans i de produkter som berörs av denna hänskjutning, inte påverkar restmängdselimineringen från administreringsstället på ett sådant sätt som skulle kräva olika karenstider för varje beredning.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, kad nei pagalbinių medžiagų skirtumai, nei veikliosios medžiagos koncentracijos su šia kreipimosi procedūra susijusiuose vaistuose skirtumai neturi įtakos likučių pasišalinimui iš audinių injekcijos vietoje tiek, kad naudojant kiekvieną preparatą, reikėtų taikyti skirtingus išlaukos laikotarpius.
Swedish: Endast ett fåtal data har lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning vad gäller resistens i livsmedelsburna bakterier.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai pateikė tik šiek tiek duomenų, susijusių su per maistą plintančių bakterijų atsparumu.
Swedish: Antibakteriellt spektrum
Lithuanian: Antibakterinio spektras
Swedish: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Lithuanian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalija
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsformer, de veterinärmedicinska läkemedlens styrkor, djurslag, administreringsvägar, sökanden/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Lithuanian: Veterinarių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir rinkodaros leidimo turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter och befintlig text raderas: 5.1.
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų vaisto aprašą ir išbraukti esamą tekstą: 5.1.
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för läkemedlen enligt detta förfarande ansågs vara positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna införs i produktinformationen (se bilaga III).
Lithuanian: Nuspręsta, kad bendras į šią procedūrą įtrauktų vaistų naudos ir rizikos balansas yra teigiamas, jeigu bus padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Swedish: 08520 Les Franqueses del Valles
Lithuanian: 08520 Les Franqueses del Valles Barcelona
Swedish: Den utgör ett praktiskt förfaringssätt i linje med syftet för detta förfarande och passar skyddet av konsumentsäkerheten.
Lithuanian: Ji buvo nustatyta vadovaujantis praktiniu požiūriu, kuris atitinka šios procedūros tikslus, be to, ji tinkamai užtikrina vartotojų saugumą.
Swedish: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Tyskland
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Vokietija
Swedish: Denna karenstid bör tillämpas på alla berörda produkter.
Lithuanian: Ši išlauka turi būti taikoma naudojant visus susijusius vaistus.
Swedish: Till följd av brister i de inlämnade uppgifterna kunde inte en karenstid tas fram med det statistiska förfaringssättet.
Lithuanian: Dėl pateiktų duomenų trūkumų išlaukos nebuvo galima nustatyti taikant statistinį metodą.
Swedish: aureus LAMRSA (ST398, spatyper t034 och t5210) hos intensivuppfödda kaniner för köttproduktion och involverande jordbruksanställda och deras familjemedlemmar (5).
Lithuanian: aureus (ST398, SPA tipai t034 ir t5210) atvejis, kuris buvo nustatytas ištyrus intensyviai auginamus mėsinius triušius ir kuris buvo susijęs su ūkio darbuotojais arba jų šeimos nariais5.
Swedish: Det är inte tydligt huruvida kinolonresistent Campylobacter-infektion är förknippad med skadliga hälsoeffekter hos människa.
Lithuanian: Ar chinolonams atsparių Campylobacter bakterijų infekcija turi nepageidaujamų pasekmių žmogaus sveikatai, neaišku.
Swedish: En säkerhetsspann på 20 procent ansågs lämplig för att kompensera för det låga antalet djur i studien.
Lithuanian: Nuspręsta, kad atsarginės 20 % laiko atkarpos pakanka nedideliam tyrime naudotų gyvūnų skaičiui kompensuoti.
Swedish: Nötkreatur, svin som väger över 25 kg
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, sveriančios daugiau kaip 25 kg
Swedish: Luxemburg Bayer SA-NV J.E.
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer SA-NV J.E.
Swedish: Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Lithuanian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugalija
Swedish: Resultaten av de inlämnade studierna visar att variationen i restmängdsprofilen till följd av källor till variation förknippade med injektionen av dessa produkter (t.ex. provtagning) var mycket högre än variationen till följd av beredningseffekt.
Lithuanian: Iš pateiktų tyrimų rezultatų matyti, kad likučių charakteristikų skirtumai, kuriuos lėmė su švirkščiamuoju šių vaistų naudojimo būdu susijusios priežastys (pvz., ėminių ėmimas), buvo daug didesni, nei skirtumai dėl farmacinės formos įtakos.
Swedish: Via G. Puecher, 8
Lithuanian: Puecher, 8
Swedish: För att kompensera för bristerna i studierna ansågs ett säkerhetsspann på 20 procent lämpligt, vilket gav en karenstid på 96 timmar (4 dagar).
Lithuanian: Nuspręsta, kad tyrimų trūkumams kompensuoti pakanka atsarginės 20 % laiko atkarpos; ją pridėjus, nustatyta 96 valandų (4 parų) išlauka.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ombads överväga vilka indikationer, doseringsscheman, behandlingslängder och karenstider som bör tillämpas för de berörda läkemedlen för varje djurslag för att garantera en effektiv behandling, konsumentsäkerhet samt minskad risk för att utveckla antimikrobiell resistens mot enrofloxacin med hänsyn tagen till de tillgängliga uppgifterna.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta, atsižvelgiant į turimus duomenis, apsvarstyti, kokios indikacijos, dozavimo režimai, gydymo trukmė ir išlaukos laikotarpiai turėtų būti taikomi susijusius vaistus naudojant kiekvienai paskirties gyvūnų rūšiai, kad būtų užtikrintas veiksmingas gydymas, vartotojų saugumas ir būtų sumažinta bakterijų atsparumo enrofloksacinui išsivystymo rizika.
Swedish: Slovenien GENERA Slovenia d.o.o.
Lithuanian: GENERA Slovėnija d.o.o.
Swedish: INN-namn Styrka Läkemedelsform Djurslag
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšis
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų informacinį lapelį: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Swedish: 08041 Barcelona Spanien
Lithuanian: 08041 Barcelona Ispanija
Swedish: Off-labelanvändning överlämnar beslutet om den använda doseringen till veterinären och för med sig en potentiell risk för missbruk, och kan därför öka risken för antimikrobiell resistensutveckling.
Lithuanian: Kai vaistas naudojamas ne pagal patvirtintas specifikacijas, sprendimą dėl vaisto dozės priima veterinarijos gydytojas, be to, kyla piktnaudžiavimo tuo vaistu pavojus, todėl gali padidėti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojus.
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att indikationerna i bilaga III var motiverade.
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad III priede nurodytos indikacijos yra pagrįstos;
Swedish: Mjölk: 4 dagar.
Lithuanian: pienui - 4 paros.
Swedish: Syvaquinol 100 injekció A.U.V.
Lithuanian: Syvaquinol 100 injekció A.U.
Swedish: Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem Belgien
Lithuanian: Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem
Swedish: Hundar, katter, exotiska djur
Lithuanian: Šunys, katės, egzotiniai gyvūnai
Swedish: (4) Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Lithuanian: Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Swedish: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Lithuanian: PFO "Vetos-Farma" Sp.
Swedish: Av samtliga data som innehavarna av godkännande för försäljning tillhandahållit (effektdata, PK/PD-data och data om målpatogeners resistens) kan slutsatsen dras att dosen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag (med t.o.m. ett relativt gott kliniskt svar i vissa fall) kanske inte möjliggör en fullständig eliminering av bakterier och kan leda till resistensutveckling mot E. coli.
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus rinkodaros teisės turėtojų pateiktus duomenis (veiksmingumo duomenis, FK ir FD ir tikslinių ligų sukėlėjų atsparumą), galima padaryti išvadą, kad naudojant 2,5 mg/kg KS dozę (kuri tam tikrais atvejais sukelia palyginti gerą klinikinį atsaką), gali nepavykti visiškai išnaikinti bakterijų, todėl E.
Swedish: Lublin Polen
Lithuanian: Lublin Lenkija
Swedish: Puławy Polen
Lithuanian: Puławy Lenkija
Swedish: Vid styrkan 100 mg/ml bör denna indikation begränsas till nötkreatur under 2 års ålder.
Lithuanian: 100 mg/ml stiprumo vaistų preparato informaciniuose dokumentuose ši indikacija turėtų būti apribota, numatant galimybę naudoti šį vaistą tik jaunesniems kaip 2 metų galvijams.
Swedish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp.
Swedish: Vid den lägre dosen överskred dock restmängderna MRLvärdena vid dag 1 men underskred MRL-värdena vid den andra tidpunkten (dag 4 efter administrering).
Lithuanian: Tačiau, naudojant mažesnę dozę, 1-ą dieną likučių kiekis viršijo DLK, bet iki antro laiko momento (4-os dienos po injekcijos) nukrito žemiau DLK ribos.
Swedish: Luxemburg Animalcare Group plc.
Lithuanian: Liuksemburgas Animalcare Group plc.
Swedish: Även om hästar inte är godkända som djurslag ansåg kommittén att en kontraindikation måste ingå i produktinformationen för styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml för användning till växande hästar.
Lithuanian: Nors arkliai neįregistruoti kaip paskirties gyvūnų rūšis, komitetas laikėsi nuomonės, kad į 50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistų preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti nurodymą nenaudoti vaisto augantiems arkliams.
Swedish: Nederländerna Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Lithuanian: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Ispanija
Swedish: Ett säkerhetsspann på 30 procent användes för att kompensera för bristerna i studierna.
Lithuanian: Tyrimų trūkumams kompensuoti pridėta atsarginė 30 % laiko atkarpa.
Swedish: 08028 Barcelona Spanien
Lithuanian: 08028 Barcelona Ispanija
Swedish: Farmakodynamiska egenskaper
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Swedish: Begreppet "Får och get" ska användas i stället för "Tackor/lamm" och "Getter/killingar".
Lithuanian: Vietoj „Pieninės avys/ėriukai" ir „Pieninės ožkos/ožiukai" turi būti vartojami terminai „Avys" ir „Ožkos".
Swedish: Rumänien PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Lithuanian: 944 Filipestii de Padure Jud.
Swedish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Lithuanian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Swedish: Dokumentation lämnades in som beskriver det injicerbara veterinärmedicinska läkemedlets användning vid behandling av infektioner i både matsmältningskanalen och andningsvägarna, liksom för behandling av hud- och sårinfektioner.
Lithuanian: Buvo pateikti dokumentai, kuriuose aprašytas šių švirkščiamųjų veterinarinių vaistų naudojimas gydant ir virškinimo trakto, ir kvėpavimo takų infekcijas, ir gydant odos ir žaizdų infekcijas.
Swedish: Bielawa Polen
Lithuanian: Bielawa Lenkija
Swedish: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Lithuanian: ESTEVE FARMA, LDA Av.
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att doseringen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag bör tas bort för alla indikationer hos nötkreatur.
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad 2,5 mg/kg KS paros dozė turi būti išbraukta iš visų su galvijais susijusių indikacijų;
Swedish: Nötkreatur, svin som väger över 25 kg, hundar, katter
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, sveriančios daugiau kaip 25 kg, šunys, katės
Swedish: I båda studierna var 72 timmar den första tidpunkt vid vilken restmängder i mjölk från alla djur underskred MRL-värdet.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pirmas laiko momentas, kai likučių kiekis visų gyvūnų piene nukrito žemiau DLK ribos, buvo užfiksuotas po 72 valandų.
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumé, märkning och bipacksedel
Lithuanian: Atitinkamų vaisto aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių skyrių pakeitimai
Swedish: Co. Galway
Lithuanian: Galway
Swedish: Vad gäller indikationen för behandling av sår- och hudinfektioner orsakade av Staphylococcus aureus tydde de tillgängliga uppgifterna på en ofullständig bakteriologisk läkning, och inga PK/PD-data fanns att tillgå.
Lithuanian: Dėl Staphylococcus aureus sukeltų odos ir žaizdų infekcijų gydymo indikacijos, atsižvelgiant į turimus duomenis, atrodo, kad bakterijos nebuvo visiškai išnaikintos, o FK/FD duomenų nesurinkta.
Swedish: Antimikrobiell resistens i livsmedelsburna bakterier
Lithuanian: Per maistą plintančių bakterijų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms
Swedish: I de fall användning till följande djurslag redan har godkänts ska nedanstående ordalydelse för relevanta djurslag användas:
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, turi būti vartojama toliau pateikiama su atitinkama gyvūnų rūšimi susijusi formuluotė:
Swedish: För att optimera dosen och undvika utveckling av resistens har slutsatsen dragits att doseringen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag bör tas bort för alla indikationer hos nötkreatur.
Lithuanian: Siekiant optimizuoti enrofloksacino dozavimą ir išvengti bakterijų atsparumo šiam vaistui išsivystymo, prieita prie išvados, kad 2,5 mg/kg KS paros dozę reikia išbraukti iš visų su galvijais susijusių indikacijų.
Swedish: Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Liuksemburgas Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner har rapporterats ha fem anledningar: (i) punktmutationer i de gener som kodar för DNA-gyras och/eller topoisomeras IV, vilket leder till förändring av respektive enzym, (ii) förändringar av läkemedlets permeabilitet i gramnegativa bakterier, (iii) effluxmekanismer, (iv) plasmid-medierad resistens och (v) proteiner som skyddar gyras.
Lithuanian: Paskelbta, kad yra penki fluorokvinolonų atsparumo šaltiniai: i) taškinės mutacijos genuose, koduojančiuose DNR girazę ir (arba) topoizomerazę IV, kas sukelia atitinkamo fermento pakitimus; ii) vaisto pralaidumo pakitimai gramneigiamose bakterijose; iii) efliukso mechanizmai; iv) plazmidžių sukeltas atsparumas; v) girazę saugantys baltymai.
Swedish: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Lithuanian: ROMVAC COMPANY S.A.
Swedish: 190 21 Praha 9
Lithuanian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Čekija
Swedish: I de fall användning till följande djurslag redan har godkänts ska följande karenstider gälla: 4.11 Karenstid(er)
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, taikoma tokia išlauka: 4.11 Išlauka
Swedish: För att kompensera för de osäkra biologiska faktorerna och uppgifternas variabilitet användes ett säkerhetsspann på 30 procent, vilket gav en karenstid på 13 dagar.
Lithuanian: Siekiant kompensuoti su biologiniais ypatumais susijusius neaiškumus ir duomenų kintamumą, prie šio laikotarpio buvo pridėta atsarginė 30 % laiko atkarpa ir taip nustatyta 13 parų išlauka.
Swedish: Ingen resistens påträffades i prov från får och getter.
Lithuanian: Iš avių ir ožkų paimtuose mėginiuose atsparių bakterijų nenustatyta.
Swedish: Varningsmeddelanden har införts i avsnitt 4.5 och 4.6 i produktresumén avseende potentialen för ledbroskskada hos växande nötkreatur och lamm, baserat på den tillgängliga litteraturen.
Lithuanian: Remiantis turima literatūra, į preparato charakteristikų santraukos 4.5 ir 4.6 skyrius buvo įtraukti įspėjimai dėl galimos žalos augančių galvijų ir ėriukų sąnarių kremzlei.
Swedish: Dessa data kommer från olika bibliografiska publikationer samt offentligt tillgängliga rapporter från europeiska övervakningsprogram och täcker perioden mellan 1998 och 2009.
Lithuanian: Šie duomenys paimti iš įvairių bibliografinių leidinių, taip pat iš viešai prieinamų Europos stebėjimo programų ataskaitų, ir apima laikotarpį nuo 1998 iki 2009 m.Iš šių duomenų matyti, kad apskritai dauguma galvijų ir kiaulių kvėpavimo sistemos ligų sukėlėjų padermių bei ne žarninės E.
Swedish: Österrike aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Lithuanian: Austrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner För att undvika biverkningar, måste särskild försiktighet iakttas vid samtidig användning av flunixin och enrofloxacin hos hundar.
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Reikia būti atsargiems kartu duodant fluniksiną ir enrofloksaciną šunims, norint išvengti nepalankių reakcijų.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING För att säkerställa korrekt dosering och undvika underdosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, reikia kuo tiksliau nustatyti kūno svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
Swedish: Enrofloxacin är ett syntetiskt kemoterapeutiskt medel av klassen fluorokinolonkarboxylsyraderivat.
Lithuanian: Enrofloksacinas yra prie fluorochinolonų karboksirūgšties darinių grupės priskiriamas sintetinis chemoterapinis vaistas.
Swedish: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Lithuanian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Swedish: För att kompensera för de osäkra biologiska faktorerna och uppgifternas variabilitet användes ett säkerhetsspann på 30 procent, vilket gav en karenstid på 12 dagar.
Lithuanian: Siekiant kompensuoti su biologiniais ypatumais susijusius neaiškumus ir duomenų kintamumą, prie šio laikotarpio buvo pridėta atsarginė 30 % laiko atkarpa ir taip nustatyta 12 parų išlauka.
Swedish: från perioden 2004-2006 till perioden 2008-2009 i de isolat som testats i Tyskland.
Lithuanian: iki 2008-2009 m.
Swedish: Det är därför lämpligt att ta fram en enda harmoniserad karenstid baserad på de samlade restmängdsuppgifterna från samtliga beredningsgrupper.
Lithuanian: Todėl galima nustatyti vieną suderintą išlauką, pagrįstą visais visų farmacinių formų vaistų grupių likučių pasišalinimo duomenimis.
Swedish: Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Lithuanian: c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Swedish: Slovenien aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Lithuanian: Slovėnija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Swedish: Tyskland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Lithuanian: Vokietija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Swedish: Enrofloxacin rapporteras ha en skadlig effekt på ledbrosket hos växande hästar.
Lithuanian: Gaunama pranešimų, kad enrofloksacinas kenkia augančių arklių sąnarių kremzlei.
Swedish: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Lithuanian: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Swedish: En statistisk analys kunde inte utföras av uppgifterna och därför togs karenstiden fram med hjälp av det alternativa förfaringssättet.
Lithuanian: Statistinės duomenų analizės nebuvo galima atlikti, todėl išlauka buvo nustatyta pagal kitą metodą.
Swedish: Det ansågs lämpligt att ta fram en enda harmoniserad karenstid utifrån de kombinerade uppgifterna från de fyra studierna.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad galima nustatyti vieną suderintą išlauką, pagrįstą bendrais tų 4 tyrimų duomenimis.
Swedish: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovicaprini e suini
Lithuanian: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovi-caprini e suini
Swedish: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Lithuanian: Laboratorios Hipra S.A.
Swedish: Svin och kalvar
Lithuanian: Kiaulės ir veršeliai
Swedish: Bulgarien Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Lithuanian: Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter:
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų vaisto aprašą:
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Veršeliai
Swedish: Märkning
Lithuanian: Ženklinimas:
Swedish: Läkemedlets namn
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Swedish: kaniner, kycklingar och kalkoner fann CVMP att karenstiderna bör anpassas för att säkerställa konsumentsäkerheten.
Lithuanian: • remdamasis turimais vaisto likučių pasišalinimo iš galvijų, kiaulių, avių, ožkų, triušių, vištų ir kalakutų audinių duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad jiems taikytini išlaukos laikotarpiai turi būti sulyginti, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas;