FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Хванете основната част на спринцовката с една ръка и внимателно натиснете цветния предпазител на иглата надолу върху плоска повърхност, докато покрие иглата.
Norwegian Bokmål: Hold på hoveddelen av sprøytekroppen med en hånd og press den fargede beskyttelseshetten forsiktig mot et flatt underlag til den dekker nålen.
Bulgarian: Лечението с Fuzeon + ООЛ е било свързано с по-голям процент пациенти, достигащи < 400 копия/ml (или < 50 копия/ml), във всички подгрупи въз основа на изходните нива на CD4, изходните нива на НІV-1 РНК, брой на предшестващи антиретровирусни средства (АРВС) или брой на активни АРВС в схемата на лечение с ООЛ.
Norwegian Bokmål: Fuzeon + OB terapi ble satt i sammenheng med høyere andel av pasientene som oppnådde < 400 kopier/ml (eller < 50 kopier/ml) i alle subgrupper basert på baseline CD4, baseline HIV-1 RNA, antall tidligere brukte antiretrovirale legemidler (ARVs) eller antall aktive ARVs i OB-regimet.
Bulgarian: Резултати Fuzeon + ООЛ 90 mg 2 пъти дневно (N=661)
Norwegian Bokmål: Fuzeon+ OB 90 mg x 2 (N=661)
Bulgarian: Процент пациенти, достигащи < 400 копия/ml и < 50 копия/ml, на 48-ма седмица по подгрупи (обобщени клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2, ІТТ)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Andelen pasienter som oppnådde < 400 kopier/ml og < 50 kopier/ml etter 48 uker i henhold til subgruppe (sammenslåtte data fra TORO-1 og TORO-2, ITT)
Bulgarian: Никога не разклащайте флакона и не го обръщайте, за да се смеси - това ще причини прекомерно образуване на пяна.
Norwegian Bokmål: Du skal aldri riste på hetteglasset eller snu det opp ned for å blande - dette vil forårsake for stor skumdannelse.
Bulgarian: Направете това, дори ако флаконите съдържат неизползвани количества от лекарството или вода за инжекции, тъй като те са само за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: Gjør dette selv om ampullene inneholder ubrukte mengder medisin eller sterilt vann da disse er til engangsbruk.
Bulgarian: Панкреатит, гастроезофагеална рефлуксна болест
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, gastroøsofagal reflukssykdom
Bulgarian: Приложението на Fuzeon при индивиди, инфектирани с вирус, различен от НІV-1, може да индуцира анти-енфувиртид антитела, които реагират кръстосано с НІV gp41.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Fuzeon til pasienter som ikke er HIV-1-infiserte kan forårsake antistoffer mot enfuvirtide som gir kryssreaksjoner med HIV gp41.
Bulgarian: НІV-1 РНК Log на промяната от изходното ниво (log10 копия/ml)*
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA Log endring fra baseline (log10 kopier/ml)*
Bulgarian: HIV РНК ≥ 1 log под изходното ниво**
Norwegian Bokmål: Reduksjon i HIV RNA ≥ 1 log fra baseline**
Bulgarian: Една спринцовка от 1 ml (по-малка спринцовка) с 13 mm игла
Norwegian Bokmål: ● En 1 ml sprøyte (liten sprøyte) med nålstørrelse 13 mm
Bulgarian: Ако в спринцовката попадне твърде много въздух, внимателно натиснете буталото, за да изтласкате въздуха обратно във флакона.
Norwegian Bokmål: • Hvis det kommer inn for mye luft i sprøyten, press forsiktig stemplet slik at luften tvinges tilbake inn i hetteglasset.
Bulgarian: След като цялото количество вода за инжекции е вкарано във флакона с Fuzeon, извадете спринцовката от флакона.
Norwegian Bokmål: Når all oppløsningsvæsken er tilsatt i hetteglasset med Fuzeon, fjern kanylen fra hetteglasset.
Bulgarian: Не е установена връзка между чувствителността на НІV-1 към енфувиртид in vitro и инхибирането на репликацията на НІV-1 при хора.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom enfuvirtidets effekt på HIV-1 in vitro og hemming av HIV-1-replikasjon hos mennesker er ikke fastlagt.
Bulgarian: 29,1 до 33,5
Norwegian Bokmål: 29,1 til 33,5
Bulgarian: Когато държите спринцовките, не докосвайте иглата.
Norwegian Bokmål: ● Når du håndterer sprøyten skal du ikke ta på nålen.
Bulgarian: Изхвърлете флакона в специалния контейнер за отпадъци с капак или го върнете в аптеката.
Norwegian Bokmål: ● Hetteglasset kastes i spesialbeholderen, eller leveres tilbake på apoteket.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen ytterligere spørsmål om bruk av denne medisinen, spør legen din, farmasøyt eller sykepleier.
Bulgarian: Таблица 2 представя събитията, наблюдавани с по-висока честота при пациенти, получаващи схемата на лечение Fuzeon + ООЛ спрямо пациентите на лечение само с ООЛ, с увеличение, коригирано според експозицията, от най-малко 2 пациенти със събитие на 100 пациентогодини.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 gir oversikt over bivirkninger som forekom med høyere frekvens hos pasienter behandlet med Fuzeon + annen antiretroviral behandling, sammenlignet med andre antiretrovirale regimer alene angitt som eksponeringstilpasset økning på minst 2 pasienter med bivirkning per 100 pasientår.
Bulgarian: Отворете опаковките на спринцовките и махнете капачките на флаконите.
Norwegian Bokmål: Åpne sprøytepakningene og fjern kapslene på hetteglassene.
Bulgarian: Фармакокинетиката на енфувиртид не е основно проучвана при пациенти в старческа възраст над 65-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Eldre: Farmakokinetikken av enfuvirtide har ikke vært formelt studert hos pasienter over 65 år.
Bulgarian: Като пептид, енфувиртид може да доведе до развитие на кожна амилоидоза на мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Som et peptid kan enfuvirtide forårsake kutan amyloidose på injeksjonsstedet.
Bulgarian: Демографските показатели на пациентите са включвали НІV-1 РНК медиана на изходното ниво от 5,2 log10 копия/ml и 5,1 log10 копия/ml и медиана на броя на CD4 клетки на изходно ниво 88 клетки/mm и 97
Norwegian Bokmål: Pasientdemografien inkluderer median baseline HIV-1 RNA på 5,2 log10 kopier/ml og 5,1log10 kopier/ml, og median baseline CD4 celletall på 88 celler/mm3 og 97 celler/mm3 for henholdsvis Fuzeon + OB og OB alene.
Bulgarian: Изтегляне на Fuzeon в спринцовката от 1 ml 1.
Norwegian Bokmål: Trekk opp Fuzeon i 1 ml's sprøyten
Bulgarian: При някои пациенти с НІV инфекция в напреднал стадий (СПИН) и прекарани опортюнистични инфекции може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции малко след началото на лечението на НІV.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV infeksjon (AIDS), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Bulgarian: Как да използвате Fuzeon
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fuzeon
Bulgarian: Бавно изтеглете обратно буталото, докато разтворът стигне до маркировката от 1,0 ml.
Norwegian Bokmål: Trekk forsiktig stemplet tilbake til løsningen når 1,0 ml merket.
Bulgarian: 20,1 до 24,5
Norwegian Bokmål: 20,1 til 24,5
Bulgarian: Нека водата да се влее бавно във флакона.
Norwegian Bokmål: • La vannet strømme langsomt ned langs innsiden av hetteglasset.
Bulgarian: Опитът при деца е ограничен (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn ≥ 6 år og ungdom: Erfaringen hos barn er begrenset (se pkt.
Bulgarian: Една спринцовка от 3 ml (по-голяма спринцовка) с 25 mm игла
Norwegian Bokmål: ● En 3 ml sprøyte (stor sprøyte) med nålstørrelse 25 mm
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner etter inntak av enfuvirtide.
Bulgarian: По време на едно клинично изпитване в рамките на Програмата за ранен достъп на един пациент е приложена веднъж еднократна доза от 180 mg Fuzeon.
Norwegian Bokmål: I en "Early Access Programme" studie fikk en pasient ved et uhell administrert 180 mg Fuzeon som en enkeltdose.
Bulgarian: Обем на инжекцията (90 mg енфувиртид на ml)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum (90 mg enfuvirtide per ml)
Bulgarian: Съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Norwegian Bokmål: Inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose og regnes derfor som "natriumfritt".
Bulgarian: Ако се появи пяна, може да е необходимо повече време за пълното разтваряне на праха.
Norwegian Bokmål: • Hvis man får skumdannelse kan det ta lengre tid før pulveret er fullstendig oppløst.
Bulgarian: Лечението с енфувиртид не трябва да се подновява след системни признаци и симптоми, отговарящи на реакция на свръхчувствителност, която се счита, че е свързана с енфувиртид.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med enfuvirtide bør ikke startes på nytt hvis det foreligger systemiske tegn og symptomer i overstemmelse med hypersensitivitetsreaksjon antatt relatert til enfuvirtide.
Bulgarian: Уверете се, че върхът на иглата е винаги под повърхността на разтвора, за да се възпрепятства влизането на въздушни мехурчета в спринцовката.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at spissen på kanylen alltid er under overflaten på oppløsningen slik at luftbobler ikke kommer inn i sprøyten.
Bulgarian: Fuzeon трябва да се прилага внимателно при тези популации (вж. точки 4.2 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Fuzeon bør brukes med forsiktighet i disse populasjonene (se pkt.
Bulgarian: 23,8%в
Norwegian Bokmål: Erytem23,8 %c
Bulgarian: Други фармакокинетични проучвания не показват разлика между азиатци и представители на индоевропейската раса след коригиране на експозицията според телесното тегло.
Norwegian Bokmål: Andre plasmakonsentrasjonsstudier gir heller ingen holdepunkter for noen ulikheter mellom pasienter av asiatisk avstamming eller pasienter av europeisk avstamning etter å ha justert for kroppsvekt.
Bulgarian: Съобщава се, че при пациенти с НІV нивата на енфувиртид в гръбначно-мозъчната течност са незначителни.
Norwegian Bokmål: Nivåene av enfuvirtide i cerebrospinalvæsken hos HIV-pasienter er rapportert å være ubetydelige.
Bulgarian: Не използвайте свободната си ръка, за да натиснете предпазителя върху иглата.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ledige hånden til å presse beskyttelseshetten over nålen.
Bulgarian: Един флакон вода за инжекции (стъклен контейнер с бистра и безцветна течност вътре)
Norwegian Bokmål: ● Et hetteglass sterilt vann til injeksjonsvæsker (glassbeholder med klar og fargeløs væske)
Bulgarian: Инжектирането трябва да се направи на място, различно от предишното, където в момента няма реакция на мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør gis et annet sted enn forrige gang og aldri på et sted som viser tegn til lokale reaksjoner.
Bulgarian: Анализът на данните от плазмената концентрация на пациентите в клиничните изпитвания е показал, че клирънсът на енфувиртид не се повлиява в клинично значима степен при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Analyser av plasmakonsentrasjonsdata fra pasienter i kliniske studier indikerer at enfuvirtidets utskillelse ikke påvirkes klinisk signifikant hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: При 25 педиатрични пациенти на възраст от 5 до 16 години и получаващи доза от 2 mg/kg два пъти дневно в горната част на ръката, предната част на бедрото или корема, средната стационарна AUC е била 54,3 ± 23,5 µg*h/ml, Cmax е била 6,14 ± 2,48 µg/ml, а минималната концентрация е била 2,93 ± 1,55 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Hos 25 barn i alderen 5 til 16 år som fikk 2 mg/kg to ganger daglig i overarmen, foran på låret eller i abdomen, var gjennomsnittlig "steady-state" AUC på 54,3 ± 23,5 µg*t/ml.
Bulgarian: Потупайте леко спринцовката, за да могат въздушните мехурчета да изплуват на повърхността.
Norwegian Bokmål: Knips forsiktig på sprøyten slik at alle luftbobler stiger opp til overflaten.
Bulgarian: (засягат повече от 1 на 10 души)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (berører flere enn 1 av 10 personer)
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на енфувиртид са оценявани при възрастни, инфектирани с НІV1, и при пациенти в детска възраст.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av enfuvirtide er evaluert hos HIV-1-infiserte voksne og barn.
Bulgarian: Не инжектирайте Fuzeon във вените („интравенозно") или в мускулите
Norwegian Bokmål: ● Injiser aldri Fuzeon inn i en blodåre ("intravenøst") eller inn i en muskel ("intramuskulært").
Bulgarian: 3, изходни нива на НІV-1 РНК < 5,0 log10 копия/ml и с ≤ 10 предшестващи АРВС и/или други активни АРВС в схемата на лечение с ООЛ вероятността да достигнат НІV-1 РНК < 400 копия/ml (или < 50 копия/ml) при лечение с двете схеми e била по-голяма (вж. Таблица 6).
Norwegian Bokmål: Pasienter med baseline CD4 > 100 celler/mm3, baseline HIV-1 RNA < 5,0 log10 kopier/ml, ≤ 10 tidligere ARVs, og/eller andre aktive ARVs i OB-regimet hadde større sannsynlighet for å oppnå HIV-1 RNA < 400 kopier/ml (eller < 50 kopier/ml) ved begge behandlingsalternativene (se Tabell 6).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флаконите с Fuzeon и водата за инжекции, след надписа EXP/Годен до.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassetikettene på enten Fuzeon eller Vann til injeksjonsvæsker, etter Utløpsdato.
Bulgarian: Суха кожа, себорейна екзема, еритема, акне
Norwegian Bokmål: Tørr hud, seborreisk eksem, erytem, akne
Bulgarian: Почистване на мястото на инжектиране
Norwegian Bokmål: Vask av injeksjonsstedet
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако имате въпроси относно безопасното изхвърляне на тези неща.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din, apotek eller sykepleier hvis du har spørsmål om hvordan du best kvitter deg med disse spesialbeholderne.
Bulgarian: HIV РНК < 400 копия/ml**
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml**
Bulgarian: Преустановяване на лечението или вирусологичният неуспех се считат за неуспех.
Norwegian Bokmål: M-H test: Seponeringer eller virologisk svikt betraktet som "failure".
Bulgarian: Ако приготвеният разтвор не може да се инжектира незабавно, той трябва да се съхранява в хладилник до употребата му и да се използва до 24 часа.
Norwegian Bokmål: Hvis den rekonstituerte oppløsningen ikke kan brukes straks, må den oppbevares i kjøleskap inntil bruk, som ikke må skje senere enn etter 24 timer.
Bulgarian: втвърдяване на кожата или бучки
Norwegian Bokmål: • hard hud eller klumper i huden
Bulgarian: В клиничните изпитвания фаза ІІІ НІV рекомбинанти, съдържащи env гени от НІV РНК проби, взети до 24-та седмица от 187 пациенти, са показали > 4 пъти намалена чувствителност към енфувиртид в сравнение със съответните проби от преди лечението.
Norwegian Bokmål: Resistens mot enfuvirtid in vivo: I kliniske fase III studier viste HIV rekombinanter med innhold av env gener fra HIV RNA prøver tatt i opptil uke 24 fra 187 pasienter > 4-foldig redusert effekt overfor enfuvirtide sammenlignet med prøver tatt før behandling.
Bulgarian: Не използвайте свободната си ръка, за да натиснете устройството върху иглата.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ledige hånden til å presse hetten over nålen.
Bulgarian: Специфични единични субституции в gp41 са довели до разнообразно намаление на рекомбинантната вирусна чувствителност към енфувиртид в спрямо изходното ниво.
Norwegian Bokmål: Spesifikke enkelt substitusjoner i disse områdene av gp41 resulterte i varierende reduksjon fra "baseline" i rekombinant viral følsomhet overfor enfuvirtide.
Bulgarian: Не инжектирайте в бенки, белези, натъртвания или в областта на пъпа.
Norwegian Bokmål: • Ikke injisér direkte i en føflekk, i arrvev, blåmerker, eller i navlen.
Bulgarian: Направете това дори ако флаконите съдържат неизползвано количество от лекарството или Водата за инжекции, тъй като те са само за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: Gjør dette selv om hetteglassene inneholder ubrukt medisin eller sterilt vann da disse kun er beregnet til engangsbruk.
Bulgarian: Очаква се, че като пептид енфувиртид ще се катаболизира до своите съставни аминокиселини, с последващо рециклиране на аминокиселините в организма.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon: Enfuvirtide er et peptid og forventes dermed å kataboliseres til de respektive aminosyrer, med påfølgende resirkulering av aminosyrene i kroppen.
Bulgarian: Fuzeon се прилага като инжекция от 1 ml точно под кожата - наречено „подкожна"
Norwegian Bokmål: • Fuzeon gis som en 1 ml injeksjon rett under huden - dette kalles en "subkutan" injection.
Bulgarian: Тази стъпка може да се повтаря, докато в спринцовката се вкара точното количество течност.
Norwegian Bokmål: • Dette trinnet kan gjentas inntil riktig mengde oppløsningsvæske er i sprøyten.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Fuzeon при деца под 6-годишна възраст поради недостатъчни данни по отношение на безопасността и ефикасността (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensede sikkerhets- og effektdata anbefales ikke Fuzeon til barn yngre enn 6 år (se pkt.
Bulgarian: еСтепен 3 = рефрактерни на локално лечение или изискващи перорално или парентерално лечение; Степен 4 = не е определено.
Norwegian Bokmål: f 3. grad = Motstandsdyktig mot lokalbehandling eller krever oral eller parenteral behandling.
Bulgarian: 38,1 до 42,5
Norwegian Bokmål: 38,1 til 42,5
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Bulgarian: намалена чувствителност
Norwegian Bokmål: • nedsatt følelse
Bulgarian: дСтепен 3 = ≥ 3 сm; Степен 4 = ако се дренира.
Norwegian Bokmål: e 3. grad = ≥ 3 cm. 4. grad: Uttørring.
Bulgarian: до 5 антиретровирусни средства, подбрани въз основа на миналото лечение на пациента, както и на измервания на генотипната и фенотипна вирусна резистентност на изходно ниво.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk et optimalt behandlingsregime (OB) bestående av 3 til 5 antiretrovirale legemidler som ble valgt ut på grunnlag av pasientens anamnese, såvel som målinger for baseline-genotypisk og fenotypisk virusresistens.
Bulgarian: Поради новата си вирусна цел, енфувиртид е еднакво активен in vitro срещу дивите типове лабораторни и клинични изолати и тези с резистентност към 1, 2 или 3 други класа антиретровирусни средства (нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и протеазни инхибитори).
Norwegian Bokmål: Kryssresistens: På grunn av sin unike virkningsmekanisme overfor virus, er enfuvirtide like aktiv in vitro både mot laboratorieisolater og kliniske isolater, samt virus med resistens overfor 1, 2 eller 3 av de andre klassene antiretrovirale legemidler (nukleosid reverstranskriptasehemmere, ikke-nukleosid revers-transkriptasehemmere og proteasehemmere).
Bulgarian: В отделни проучвания на фармакокинетичните взаимодействия едновременното приложение на ритонавир (мощен инхибитор на CYP3А4) или саквинавир в комбинация, подсилена с ритонавир или рифампицин (мощен индуктор на CYP3А4) не е довело до клинично значими промени на фармакокинетиката на енфувиртид.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrerte legemidlers innvirkning på metabolismen av enfuvirtide: I separate farmakokinetiske interaksjonsstudier førte ikke samtidig inntak av ritonavir (potent CYP3A4 inhibitor) eller sakinavir i kombinasjon med en "booster" dose ritonavir eller rifampicin (potent inducer av CYP3A4) til klinisk signifikante endringer i farmakokinetikken for enfuvirtide.
Bulgarian: 60 флакона вода за инжекции, която се използва за разтваряне на Fuzeon прах 60 спринцовки от 3 ml
Norwegian Bokmål: 60 hetteglass med vann til injeksjonsvæsker som skal brukes ved tilberedning av Fuzeon pulver 60 sprøyter á 3 ml
Bulgarian: Преди първата употреба, пациентите трябва да бъдат инструктирани от медицински специалист как да използват и да прилагат Fuzeon.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør instrueres av helsepersonell i bruk og administrasjon av Fuzeon før første gangs bruk.
Bulgarian: Леко потупайте флакона с върха на пръста си, докато прахът започне да се разтваря.
Norwegian Bokmål: Dunk forsiktig på hetteglasset med fingertuppen inntil pulveret begynner å løse seg.
Bulgarian: акне
Norwegian Bokmål: • akne
Bulgarian: Дръжте капака на контейнера плътно затворен и го пазете от деца.
Norwegian Bokmål: ● Hold lokket på beholderen tett lukket og oppbevar beholderen utenfor rekkevidde for barn.
Bulgarian: След като дозата се смеси с водата за инжекции, тя трябва да се използва веднага.
Norwegian Bokmål: Når en dose er ferdig blandet med oppløsningsvæske, skal legemidlet brukes med en gang.
Bulgarian: Симптоми на автоимунни нарушения
Norwegian Bokmål: Tegn på autoimmune sykdommer
Bulgarian: След като прахът се е разтворил напълно:
Norwegian Bokmål: Når løsningen er fullstendig oppløst
Bulgarian: Натиснете бавно буталото на спринцовката.
Norwegian Bokmål: Press sprøytestemplet sakte ned.
Bulgarian: Какво представлява Fuzeon
Norwegian Bokmål: Hva Fuzeon er
Bulgarian: 1 ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
Norwegian Bokmål: 1 ml av tilberedt oppløsning inneholder 90 mg enfuvirtide.
Bulgarian: Общо предшестващи АРВС ≤ 10
Norwegian Bokmål: ARVs ≤ 101
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemiddelet, se pkt.
Bulgarian: Вземете малката спринцовка от 1 ml.
Norwegian Bokmål: Ta så opp den lille 1 ml sprøyten.
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с НІV, с тежък имунен дефицит, при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни условни патогени и да предизвика сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverrelse av symptomer.
Bulgarian: Поставете спринцовките и флаконите върху чиста повърхност.
Norwegian Bokmål: ● Plasser sprøytene og hetteglassene på en ren flate.
Bulgarian: Ръководство стъпка по стъпка за инжектиране на Fuzeon
Norwegian Bokmål: Steg-for-steg guide for injeksjon av Fuzeon
Bulgarian: Уверете се, че върхът на иглата е винаги под повърхността на водата за инжекции, за да възпрепятства влизането на мехурчета въздух в спринцовката.
Norwegian Bokmål: Pass på at kanylespissen alltid er under overflaten av oppløsningsvæsken slik at luftbobler ikke kommer inn i sprøyten.
Bulgarian: Участието е прекратено поради нежелани реакции/ интеркурентно заболяване/лаборато рия†
Norwegian Bokmål: Seponering pga bivirkninger, sykdom, unormale lab-verdier† Seponering pga lokale reaksjoner på injeksjonsstedet†
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания е наблюдавана повишена честота на някои бактериални инфекции, най-вече по-висока честота на пневмония, при пациенти, лекувани с Fuzeon; повишен риск от бактериална пневмония, свързан с употребата на Fuzeon, обаче не е потвърден от последващи епидемиологични данни.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det observert en økt forekomst av enkelte bakterielle infeksjoner, især ble en høyere forekomst av pneumoni observert hos pasienter behandlet med Fuzeon.
Bulgarian: Внимавайте да не впръскате водата силно в праха, тъй като може да се образува пяна.
Norwegian Bokmål: • Vær forsiktig så du ikke skyter oppløsningsvæsken med kraft ned i pulveret da dette kan forårsake skumdannelse.
Bulgarian: Препоръчителната доза Fuzeon е 90 mg два пъти дневно, инжектирани подкожно в горната част на ръката, предната част на бедрото или корема.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom ≥ 16 år: Anbefalt dose er 90 mg Fuzeon to ganger daglig, injisert subkutant i overarmen, foran på låret eller i abdomen.
Bulgarian: Алергична реакция (свръхчувствителност) - симптомите може да включват: обрив,
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon (overfølsomhet) - symptomer kan inkludere: utslett, høy temperatur eller frysninger, sykdomsfølelse, svetting eller skjelving.
Bulgarian: Нежелани реакции при лечение с Fuzeon по време на комбинираните клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger knyttet til behandling med Fuzeon i studiene TORO 1 og TORO 2 kombinert
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon Sammensetning av Fuzeon