FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku ProZinc i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A ProZinc-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Polish: W dniu 12 lipca 2013 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku ProZinc, ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2013. július 12-én a ProZinc megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Polish: Leku ProZinc nie wolno stosować u kotów i psów, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na insulinę lub którykolwiek składnik leku.
Hungarian: A ProZinc nem alkalmazható olyan macskáknál vagy kutyáknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) az inzulinra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku ProZinc (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi), która może prowadzić do wystąpienia objawów takich jak głód, niepokój, zaburzenia chodu, drganie mięśni, potykanie się lub nieprawidłowości ruchowe w obrębie tylnych kończyn oraz dezorientacja.
Hungarian: A ProZinc leggyakoribb mellékhatása (10 állat közül több mint 1-et érinthet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint), amely a következő tünetekben nyilvánul meg: éhség, nyugtalanság, bizonytalan járás, izomrángás, botladozás vagy a hátsó lábak megrogyása és dezorientáció.
Polish: Po wstrzyknięciu są one wchłaniane wolniej i dłużej docierają do celu w organizmie niż insulina produkowana naturalnie.
Hungarian: A kristályok befecskendezés után lassabban szívódnak fel és hosszabb idő alatt jutnak el a célszervekhez a testben, mint a természetes úton termelődött inzulin.
Polish: Prowadzi to do zwiększenia poziomu glukozy we krwi i związanych z tym objawów klinicznych, takich jak: poliuria (zwiększenie objętości moczu), polidypsja (wzrost spożycia wody) i utrata masy ciała.
Hungarian: Ez a vércukorszint növekedését és a kapcsolódó klinikai tünetek, például poliuria (a vizeletmennyiség növekedése), a polidipszia (a vízbevitel növekedése) megjelenését eredményezi.
Polish: Substancja czynna leku ProZinc, insulina ludzka, jest wytwarzana za pomocą metody znanej jako „technika rekombinacji DNA": jest ona wytwarzana przez komórki drożdży, do których wprowadzono gen (segment DNA) umożliwiający im produkcję insuliny.
Hungarian: A ProZinc hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (a DNS egy szeletét) juttattak, amelynek hatására az élesztősejt képes az inzulin előállítására.
Polish: Lek zawiera substancję czynną insulinę ludzką.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a humán inzulin.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia leku należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Polish: Z uwagi na przedłużone działanie leku nie wolno go również stosować do krótkoterminowego leczenia kwasicy ketonowej (poważnego powikłania cukrzycy, w którym występuje wysokie stężenie ketonów we krwi).
Hungarian: Elnyújtott hatása miatt nem alkalmazható a diabetikus ketoacidózis (a cukorbetegség súlyos szövődménye, magas ketonszint a vérben) rövid távú kezelésére sem.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku ProZinc, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a ProZinc alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku ProZinc znajduje się w ulotce informacyjnej.
Hungarian: A ProZinc alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Przypadkowe samowstrzyknięcie może powodować objawy kliniczne, charakterystyczne dla niskiego poziomu glukozy we krwi, które można złagodzić poprzez spożycie cukru.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás alacsony vércukorszint klinikai tüneteit eredményezheti, amelyek cukorfogyasztással kezelhetők.
Polish: ProZinc jest insuliną, do której dodano protaminę i cynk w celu tworzenia się kryształów.
Hungarian: A ProZinc inzulinkészítmény, amelyhez a kristályképződés érdekében protamint és cinket adtak.
Polish: Dostępny jest w postaci zawiesiny do wstrzykiwań (40 j.m./ml).
Hungarian: A készítmény csak receptre kapható, oldatos injekció formájában (40 NE/ml).
Polish: W badaniu terenowym z udziałem 139 chorujących na cukrzycę kotów w różnym wieku i różnych ras, po 6 tygodniach leczenia z zastosowaniem leku ProZinc średni poziom cukru we krwi zmniejszył się, a objawy kliniczne uległy złagodzeniu, np. odnotowano wzrost średniej masy ciała; uznano, że u 116 z 139 kotów (84%) leczenie jest skuteczne.
Hungarian: A ProZinc-kel történt 6 hetes kezelést követően csökkent a macskák átlagos vércukorszintje és javultak a klinikai tünetek, például nőtt az átlagos testtömeg; 139 macskából 116 (84%) kezelése sikeresnek tekinthető.
Polish: ProZinc działa w ten sam sposób jak insulina produkowana naturalnie, przy dłuższym czasie działania i pomaga glukozie przenikać z krwi do komórek.
Hungarian: A ProZinc ugyanúgy, de hosszabban fejti ki hatását, mint a természetes úton termelődött inzulin, és elősegíti a glükóz sejtekbe való felvételét a vérből.
Polish: Należy natychmiast podać zwierzęciu roztwór albo żel zawierający glukozę, lub pokarm.
Hungarian: Ilyenkor azonnal glükóztartalmú oldatot, gélt és/vagy tápot kell adni az állatnak.
Polish: Cukrzyca to choroba, w której trzustka nie wytwarza insuliny w ilości wystarczającej do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi lub organizm nie jest w stanie wykorzystywać insuliny w skuteczny sposób.
Hungarian: Cukorbetegség esetén a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint (glükózszint) szabályozásához, vagy a szervezet nem tudja hatékonyan felhasználni az inzulint.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku ProZinc zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ProZinc alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku ProZinc?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ProZinc alkalmazása?
Polish: Na jakiej podstawie lek ProZinc jest dopuszczony do obrotu w UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a ProZinc forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: Jak działa lek ProZinc?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ProZinc?
Polish: Kontrolowanie stężenia glukozy we krwi łagodzi objawy i powikłania cukrzycy.
Hungarian: A vércukorszint szabályozása révén csökkennek a cukorbetegség tünetei és szövődményei.
Polish: Nastąpiła poprawa wyników pomiaru przynajmniej jednego wskaźnika poziomu cukru we krwi i złagodzenie co najmniej jednego z trzech objawów klinicznych: masy ciała, poliurii i polidypsji.
Hungarian: Egy uniós terepvizsgálatban, amelybe kutyákat vontak be, a ProZinc ugyanolyan hatékony volt, mint az engedélyezett állatgyógyászati inzulin: legalább egy mérésnél a vércukorszint javulásával és a három klinikai tünet - testtömeg, poliuria és polidipszia - közül legalább egynek az enyhülésével járt.
Polish: Jak stosować lek ProZinc?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a ProZinc-et?
Polish: Co to jest lek ProZinc i w jakim celu się go stosuje?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a ProZinc és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Reakcje te były na ogół łagodne.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhe természetűek voltak.
Polish: Produkt należy podawać rano i wieczorem w odstępie około 12 godzin.
Hungarian: A készítményt reggel és este kell beadni, körülbelül 12 órás időközzel.
Polish: Rozpoczynanie leczenia
Hungarian: A kezelés megkezdése
Polish: Należy unikać stresu i nieregularnej aktywności fizycznej.
Hungarian: Kerülni kell a stresszt és a rendszertelen testmozgást.
Polish: Należy stosować strzykawkę U-40.
Hungarian: U-40 jelzésű fecskendőt kell használni.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w kwestii dokładności dawkowania.
Hungarian: Az adagolás pontosságára különösen ügyelni kell.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/07/2013 Data przedłużenia pozwolenia: 13/04/2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013/07/12. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2018/04/13.
Polish: Należy unikać zanieczyszczenia produktu podczas stosowania.
Hungarian: Az alkalmazás során el kell kerülni a kontaminációt.
Polish: Wymagany jest poprawiony cykliczny okresowy raport o bezpieczeństwie (PSUR) ,co zostało opisane w raporcie oceniającym CVMP.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) ciklusának módosítása szükséges, a CVMP értékelő jelentésben részletezett módon.
Polish: W szyjce niektórych fiolek może być widoczny biały pierścień, jednak jego obecność nie wpływa na jakość produktu.
Hungarian: Előfordulhat, hogy egyes injekciós üvegek nyakán fehér gyűrű látható, de ez nem befolyásolja a készítmény minőségét.
Polish: Ogólne wytyczne:
Hungarian: Általános útmutató:
Polish: (jednostka międzynarodowa) odpowiada 0,0347 mg insuliny ludzkiej.
Hungarian: Egy NE (Nemzetközi Egység) 0,0347 mg humán inzulinnak felel meg.
Polish: Dawkę należy podawać z posiłkiem lub bezpośrednio po posiłku.
Hungarian: Az adagot étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell beadni.
Polish: Mętna, biała, wodna zawiesina.
Hungarian: Zavaros, fehér, vizes szuszpenzió.
Polish: Ponowne oceny objawów klinicznych i parametrów laboratoryjnych powinny być wykonywane zgodnie z zaleceniami lekarza weterynarii opiekującego się zwierzęciem.
Hungarian: A klinikai tünetek és a laboratóriumi paraméterek újraértékelését a kezelő állatorvos javaslatának megfelelően kell elvégezni.
Polish: Istnieje również niewielkie ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej u osób wrażliwych.
Hungarian: Érzékeny személyek esetében az allergiás reakció kialakulásának kis mértékű kockázata is fennáll.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano przypadki miejscowych reakcji w miejscu wstrzyknięcia, które ustępowały samoistnie i nie wymagały przerwania terapii.
Hungarian: Nagyon ritkán az injekció beadásának helyén jelentkező lokális reakciókról számoltak be, amelyek a kezelés abbahagyása nélkül is elmúltak.
Polish: Zaleca się ustalenie z właścicielem regularnego harmonogramu karmienia dwa razy dziennie, niezależnie od tego, czy insulina podawana jest jeden raz czy dwa razy dziennie.
Hungarian: Javasolt, hogy a tulajdonossal együtt kialakítsák a rendszeres napi kétszeri etetést, függetlenül attól, hogy naponta egyszer vagy kétszer adagolják az inzulint.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Polish: *wytwarzana za pomocą technologii rekombinacji DNA Substancje pomocnicze:
Hungarian: *rekombináns DNS-technológiával előállított Segédanyagok:
Polish: Insulina wpływa na regulację metabolizmu węglowodanów i tłuszczu.
Hungarian: Összefoglalva, az inzulin a szénhidrát- és a zsíranyagcsere szabályozását befolyásolja.
Polish: Częstotliwość działań niepożądanych zdefiniowano zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1 000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz:
Polish: Każda modyfikacja dawki (tj. zwiększenie dawki) powinna być dokonywana po kilku dniach (np. po tygodniu), ponieważ pełny efekt działania insuliny osiągany jest po okresie zrównoważenia.
Hungarian: Az esetleges dózismódosítást (vagyis az adag emelését) általában néhány nappal (akár 1 héttel) később kell végezni, mivel az inzulin teljes hatásának kialakulásához szükség van egy egyensúlyi fázis elérésére.
Polish: Kod ATCvet: Insulina (ludzka) QA10AC01.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QA10AC01 inzulin (humán).
Polish: Przechowywać w pozycji pionowej w lodówce.
Hungarian: Hűtőszekrényben, állítva tárolandó.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 60 dni.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 60 napig.
Polish: Podczas badań klinicznych bardzo często obserwowane były reakcje hipoglikemiczne: u 13% (23 ze 176) leczonych kotów i 26,5% (44 ze 166) leczonych psów.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során nagyon gyakran számoltak be hipoglikémiás reakciókról: a kezelt macskák 13%-ánál (176-ból 23-nál) és a kezelt kutyák 26,5%-ánál (166-ból 44-nél).
Polish: Podczas badania klinicznego bardzo często obserwowane były reakcje hipoglikemiczne: u 26,5% (44 ze 166) leczonych psów.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során nagyon gyakran számoltak be hipoglikémiás reakciókról: a kezelt kutyák 26,5%-ánál (166-ból 44-nél).
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható:3 évig.
Polish: Zdarzenia powodujące silny stres, brak apetytu, jednoczesne leczenie gestagenami i kortykosteroidami lub inne schorzenia współistniejące (np. choroby układu pokarmowego, choroby zakaźne, zapalne lub endokrynologiczne) mogą wpływać na skuteczność insuliny, a tym samym powodować konieczność modyfikacji jej dawki.
Hungarian: Jelentős stresszel járó események, étvágytalanság, gesztagénekkel és kortikoszteroidokkal végzett egyidejű kezelés, illetve egyéb társbetegségek (például emésztőszervi, fertőzéses, gyulladásos vagy endokrin betegségek) befolyásolhatják az inzulin hatékonyságát, és ezért az inzulin adagját esetleg módosítani kell.
Polish: Jeśli produkt ma być podawany przez właściciela zwierzęcia, przed pierwszym użyciem lekarz przepisujący terapię powinien odpowiednio przeszkolić/poinstruować właściciela zwierzęcia.
Hungarian: Amennyiben az állat tulajdonosa fogja beadni a készítményt, javasolt, hogy az első használat előtt a készítményt felíró állatorvos megfelelő gyakorlati oktatással és tanácsokkal lássa el a tulajdonost.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Insuliny i analogi do wstrzykiwań, o pośrednim czasie działania.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inzulin és analógjai injekciós célra, azonnali hatással.
Polish: Lekarz weterynarii powinien dokonywać ponownej oceny stanu zwierzęcia w odpowiednich odstępach czasowych i wprowadzać zmiany do protokołu leczenia, np. w dawce i dawkowaniu do momentu uzyskania właściwej kontroli glikemicznej.
Hungarian: Az állatorvosnak megfelelő időközönként újra meg kell vizsgálnia az állatot, és módosítania kell a kezelési protokollt - például a dózist és az adagolási rendet - a megfelelő glikémiás kontroll eléréséig.
Polish: Zaleca się, aby właściciel posiadał w domu produkty zawierające glukozę (np. miód, dekstrozę w żelu).
Hungarian: Az állat gazdájának javasolt glükóz tartalmú termékeket (például mézet, dextróz zselét) tartani a háztartásban.
Polish: Czterdzieści procent insuliny jest eliminowane przez wątrobę, a 60% przez nerki.
Hungarian: Az inzulin 40%-át a máj, 60%-át a vese eliminálja.
Polish: insuliny na zastrzyk.
Hungarian: Szuszpenziós injekció.
Polish: Należy stosować jedynie zgodnie z oceną prowadzącego lekarza weterynarii stosunku korzyści do ryzyka.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Polish: U większości kotów zmniejszone stężenie glukozy utrzymywało się przynajmniej 9 godzin po pierwszym wstrzyknięciu insuliny.
Hungarian: A macskák többségénél az első inzulininjekció beadását követően a vércukorszint-csökkentő hatás legalább 9 órán keresztül fennmaradt.
Polish: Główne skutki działania insuliny to spadek stężenia glukozy we krwi i magazynowanie tłuszczu.
Hungarian: Az inzulin legfőbb hatásai közé tartozik a keringő vércukor koncentráció csökkenése és a zsírraktározás.
Polish: Może ona następnie ulec rozpadowi podczas przejścia przez wątrobę lub nerki.
Hungarian: Ezután lebomolhat, amint áthalad a májon, vagy lebonthatja a vese.
Polish: Przy wystąpieniu hipoglikemii lub podejrzeniu wystąpienia efektu Somogyi (hiperglikemii z odbicia) dawkę można zmniejszyć o 50% lub więcej (potencjalnie można także tymczasowo przerwać podawanie insuliny).
Hungarian: rebound-hiperglikémia) gyanúja esetén a dóziscsökkentés mértéke 50% vagy magasabb lehet (beleértve az inzulinadagolás ideiglenes szüneteltetésének a lehetőségét).
Polish: - Przejście na podawanie leku dwa razy dziennie: w takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dawki podawanej w jednym wstrzyknięciu o jedną trzecią (np. u psa o masie 12 kg otrzymującego lek raz dziennie w dawce 12 IU insuliny/zastrzyk można zmienić dawkowanie na 8 IU insuliny/zastrzyk podawanej dwa razy dziennie).
Hungarian: - Átállítás napi kétszeri adagolásra: Ezekben az esetekben az injekciónkkénti adag egyharmaddal történő csökkentése javasolt (például: egy 12 kg-os kutya esetében, a naponta egyszer beadott injekciónkénti 12 NE inzulin, helyettesíthető naponta kétszer 8 NE inzulin beadásával.).
Polish: Doświadczenie kliniczne uzyskane w warunkach terenowych u psów z cukrzycą wskazuje, że czas do uzyskania maksymalnego wpływu na obniżenie stężenia glukozy we krwi (tj. nadiru stężenia glukozy) po podaniu podskórnym nie był obserwowany w ciągu 9 godzin od ostatniego zastrzyku u 67,9% psów (73,5% u psów otrzymujących lek raz dziennie i 59,3% u psów otrzymujących lek dwa razy dziennie).
Hungarian: Diabéteszes kutyáknál klinikai vizsgálatok során között szubkután alkalmazást követően a vércukorszint csökkentésére gyakorolt maximális hatás (vagyis a vércukorszint mélypontja) kialakulásáig eltelt időt összességében a kutyák 67,9%-ánál (a napi egyszeri adagolások 73,5%-ánál, és a napi kétszeri adagolások 59,3%-ánál) az utolsó injekció beadását követő 9 órán belül nem tudták megfigyelni.
Polish: Przechowywać fiolkę w w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Hungarian: Az injekciós üveg a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Polish: Po podaniu podskórnym proteolityczne enzymy tkanek rozkładają protaminę, co umożliwia wchłanianie insuliny.
Hungarian: Szubkután injekció beadása után a proteolítikus szöveti enzimek lebontják a protamint, ezáltal lehetővé teszik az inzulin felszívódását.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu ProZinc u zwierząt w okresie rozrodu, ciąży i laktacji nie zostało określone.
Hungarian: A ProZinc ártalmatlanságát és hatásosságát nem vizsgálták tenyésztésre szánt, vemhes vagy laktáló állatok esetében.
Polish: Dawkowanie powinno być dobierane indywidualnie i w oparciu o kliniczne objawy występujące u pacjenta.
Hungarian: Az adagolást minden páciensnél egyedileg kell beállítani a betegség klinikai megjelenése alapján.
Polish: 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY
Hungarian: 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG
Polish: - W razie konieczności regulacja dawki insuliny powinna odbywać się w skokach od 0,5 do 1 IU insuliny na zastrzyk.
Hungarian: - Szükség esetén az inzulindózis módosítását injekciónként 0,5-1 NE inzulinnal kell végezni.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Polish: Przechowywać w pozycji pionowej w lodówce (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C), állítva tárolandó.
Polish: Tkanki docelowe to tkanki wątroby, mięśni i tkanka tłuszczowa.
Hungarian: A célszövetek és -szervek a máj, az izom- és a zsírszövet.
Polish: W zawiesinach insuliny mogą tworzyć się aglomeraty cząstek (np. grudki): nie należy stosować produktu, jeśli widoczne aglomeraty nie znikają pod wpływem delikatnego obracania fiolki.
Hungarian: Agglomerátumok (például csomók) képződhetnek inzulin szuszpenziókban: ne alkalmazza a készítményt, ha az injekciós üveg óvatos forgatása után is fennmaradnak látható agglomerátumok.
Polish: W celu zapoznania się z objawami klinicznymi oraz odpowiednim leczeniem, patrz punkt 4.10.
Hungarian: Az inzulin-kezelés hipoglikémiát okozhat, a klinikai jeleket és a megfelelő kezelést illetően kérjük, olvassa el a 4.10 szakaszt.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko 10 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10 ml-es készítmény doboza
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 60 dni.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 60 napig.
Polish: Ponadto płyn śródmiąższowy rozpuszcza i rozkłada powstałe kompleksy heksametrowe cynku i insuliny, co powoduje opóźnione wchłanianie z dawki zmagazynowanej pod skórą w miejscu wstrzyknięcia.
Hungarian: Az interstíciális folyadék továbbá hígítja és lebontja a kialakult cink-inzulin hexamer komplexeket, ezáltal a beadás helyén raktározott készítmény késleltetett felszívódását eredményezi (depó-hatás).
Polish: Aby uzyskać optymalną kontrolę cukrzycy, zmiany dawki powinny być dokonywane głównie w oparciu o objawy kliniczne.
Hungarian: A diabétesz mellitusz megfelelő kontrolljának elérése érdekében az adagok változtatásait elsősorban a klinikai tünetek alapján kell végezni.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko 20 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 20 ml-es készítmény doboza
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać we wstrzyknięciu podskórym.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt szubkután injekció formájában kell beadni.
Polish: Zalecana początkowa dawka wynosi 0,2 do 0,4 IU insuliny/kg masy ciała co 12 godzin.
Hungarian: A javasolt kezdő adag 0,2-0,4 NE inzulin/ttkg 12 óránként.
Polish: Po wchłonięciu z miejsca podania insulina przenika do krwiobiegu i tkanek, gdzie wiąże się z receptorami insuliny znajdującymi się w większości tkanek.
Hungarian: A szubkután területről történő felszívódása után az inzulin bejut a keringésbe, és a szövetekbe diffundál, ahol a legtöbb szövetben megtalálható inzulin-receptorokhoz kötődik.
Polish: Regulacja dawki insuliny podawanej raz dziennie, jeśli jest konieczna, powinna być dokonywana w sposób zachowawczy i stopniowy (np. zwiększenie/zmniejszenie o maks. 25% dawki na zastrzyk).
Hungarian: Amennyiben az inzulinadag módosítása napi egyszeri adagolás esetén szükségessé válik, az általában csak óvatosan és fokozatosan (például injekciónként legfeljebb az adag 25%-ának növelése/csökkentése által) történhet.
Polish: Głównymi narządami, które eliminują insulinę z krwiobiegu są nerki i wątroba.
Hungarian: Az inzulin keringésből való eliminációját végző két fő szerv a máj és a vese.
Polish: Doświadczenie kliniczne uzyskane w warunkach terenowych u kotów chorujących na cukrzycę wskazuje, że po podaniu podskórnym największy wpływ na stężenie glukozy we krwi (np. nadir glukozy we krwi) obserwuje się średnio po 6 godzinach (zakres 3 do 9 godzin).
Hungarian: Diabéteszes macskáknál klinikai körülmények között szubkután alkalmazást követően a vércukorszintre gyakorolt maximális hatást (vagyis a vércukorszint mélypontját) átlagosan 6 óra elteltével (3-9 órás tartományban) figyelték meg.
Polish: Niewykorzystane oraz otwarte fiolki:
Hungarian: A fel nem használt és felbontott injekciós üvegekre vonatkozóan: