FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données pharmacocinétiques sont présentées à la rubrique 5.2.
Danish: Farmakokinetiske data fremgår af pkt.
French: L'EPAR complet relatif à Palonosetron Hospira est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Palonosetron Hospira findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Palonosetron Hospira.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Palonosetron Hospira.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Palonosetron Hospira est de qualité comparable à celle d'Aloxi.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Palonosetron Hospira er sammenligneligt med Aloxi.
French: Palonosetron Hospira palonosétron
Danish: Palonosetron Hospira palonosetron
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Palonosetron Hospira est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Palonosetron Hospira anvendes så sikkert som muligt.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable qui doit être administrée par un professionnel de la santé environ 30 minutes avant le début de la chimiothérapie.
Danish: Det fås som en injektionsvæske, opløsning, som skal indgives af en sundhedsperson ca. 30 minutter før kemoterapien starter.
French: Chez les enfants, la solution doit être administrée par perfusion (goutteà-goutte) dans une veine pendant 15 minutes à une dose de 20 microgrammes par kilo de poids corporel.
Danish: Hos børn gives opløsningen ved infusion (drop) i en vene over 15 minutter i en dosis på 20 mikrogram pr. kilo kropsvægt.
French: Cela signifie que Palonosetron Hospira est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Aloxi.
Danish: Det betyder, at Palonosetron Hospira svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Aloxi.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Palonosetron Hospira est un médicament générique administré par injection et qui contient le même principe actif que le médicament de référence, Aloxi.
Danish: Der var ikke brug for yderligere undersøgelser, da Palonosetron Hospira er et generisk lægemiddel, som gives ved injektion og indeholder samme aktive stof som referencelægemidlet Aloxi.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Palonosetron Hospira au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Udvalget anbefalede, at Palonosetron Hospira godkendes til anvendelse i EU.
French: Palonosetron Hospira ne doit être administré qu'avant la chimiothérapie et n'est délivré que sur prescription.
Danish: Palonosetron Hospira bør kun gives inden kemoterapi og udleveres kun efter recept.
French: Étant donné que Palonosetron Hospira est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Palonosetron Hospira er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
French: Palonosetron Hospira est un «médicament générique».
Danish: Palonosetron Hospira er et "generisk lægemiddel".
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Palonosetron Hospira, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Palonosetron Hospira, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
French: En bloquant ces récepteurs, Aloxi empêche les nausées et vomissements qui surviennent fréquemment après une chimiothérapie.
Danish: Ved at blokere disse receptorer forebygger Palonosetron Hospira den kvalme og de opkastninger, som ofte indtræder efter kemoterapi.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Palonosetron Hospira?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Palonosetron Hospira?
French: Palonosetron Hospira est utilisé pour prévenir la nausée (envie de vomir) et les vomissements causés par la chimiothérapie (médication destinée à traiter le cancer).
Danish: Palonosetron Hospira anvendes til forebyggelse af kvalme og opkastninger forårsaget af kemoterapi (lægemidler til behandling af kræft).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Palonosetron Hospira, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Palonosetron Hospira, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Le principe actif de Palonosetron Hospira, le palonosétron, est un «antagoniste 5HT3».
Danish: Det aktive stof i Palonosetron Hospira, palonosetron, er en "5HT3-antagonist".
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Palonosetron Hospira, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Palonosetron Hospira, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Autres informations relatives à Palonosetron Hospira
Danish: Andre oplysninger om Palonosetron Hospira
French: administré avec un corticostéroïde (un autre type de médicament pouvant être utilisé pour prévenir la nausée et les vomissements).
Danish: Det kan gives sammen med et corticosteroid (en anden type lægemiddel, der kan anvendes til
French: Palonosetron Hospira contient le principe actif palonosétron.
Danish: Palonosetron Hospira indeholder det aktive stof palonosetron.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Palonosetron Hospira.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Palonosetron Hospira bør anvendes.
French: Pourquoi Palonosetron Hospira est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Palonosetron Hospira godkendt?
French: Qu'est-ce que Palonosetron Hospira et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Palonosetron Hospira, og hvad anvendes det til?
French: Comment Palonosetron Hospira est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Palonosetron Hospira?
French: Comment Palonosetron Hospira agit-il?
Danish: Hvordan virker Palonosetron Hospira?
French: 1 mL (20 mg/mL) 10 seringues préremplies
Danish: 1 ml (20 mg/ml) 10 fyldte injektionssprøjter
French: 1 mL (20 mg/mL) 1 seringue préremplie
Danish: 0,5 ml (20 mg/ml)
French: 2,5 mg Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre)
Danish: 2,5 mg Injektionsvæske, opløsning
French: Des mesures mensuelles sont recommandées pendant le traitement.
Danish: Under behandlingen anbefales månedlige målinger.
French: La dose de départ recommandée est de 2,5 mg une fois par semaine pendant 4 semaines.
Danish: Den anbefalede startdosis er 2,5 mg én gang ugentligt i 4 uger.
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées ci-après: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu309708.
Danish: Yderligere information om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes her: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu309708.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Palynziq sont surveillées en permanence.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Palynziq løbende overvåget.
French: De plus amples informations sur Palynziq sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
Danish: Yderligere information om Palynziq findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
French: Parmi les réactions allergiques les plus significatives figurent les réactions allergiques systémiques aigües, l'angiœdème (gonflement sous la peau dans des zones telles que le visage, la gorge, les bras et les jambes) et la maladie sérique (réaction allergique provoquée par les protéines animales ou le sérum).
Danish: De vigtigste allergiske reaktioner omfatter en akut, systemisk allergisk reaktion, angioødem (hævelse under huden i områder som ansigt, hals, arme og ben) og serumsygdom (allergisk reaktion forårsaget af animalsk protein eller serum).
French: La dose et la fréquence d'injection sont ensuite augmentées graduellement (jusqu'à un maximum de 60 mg une fois par jour) afin de parvenir à un contrôle adéquat de la phénylalanine.
Danish: Dosis og injektionshyppighed øges derefter gradvist (op til en maksimumsdosis på 60 mg én gang dagligt) for at opnå passende kontrol med indholdet af phenylalanin i blodet.
French: Les taux sanguins de phénylalanine doivent être mesurés avant le début du traitement.
Danish: Indholdet af phenylalanin i blodet skal måles før påbegyndelse af behandlingen.
French: La sécurité de Palynziq est jugée acceptable et des effets secondaires importants, tels que des réactions allergiques, sont considérés comme gérables par des mesures supplémentaires rigoureuses (voir ci-dessous).
Danish: Sikkerheden ved Palynziq anses for acceptabel, og vigtige bivirkninger såsom allergiske reaktioner anses for at kunne håndteres med yderligere stringente foranstaltninger (se nedenfor).
French: Autres informations relatives à Palynziq
Danish: Andre oplysninger om Palynziq
French: Les effets indésirables rapportés sous Palynziq sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Palynziq vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: Au cours de la première partie, tous les patients ont reçu Palynziq à une dose de 20 ou 40 mg pendant une durée pouvant atteindre 13 semaines.
Danish: I den første del af studiet fik alle patienterne Palynziq i en dosis på 20 eller 40 mg i op til 13 uger.
French: L'enzyme contenu dans la pegvaliase est «pégylé» (fixé à une substance chimique appelée PEG), ce qui lui permet de rester dans le corps et d'agir plus longtemps.
Danish: Enzymet i pegvaliase er "pegyleret" (dvs. bundet til et kemisk stof kaldet PEG), som giver det mulighed for at blive i kroppen og virke i længere tid.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Palynziq, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Palynziq, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
French: La société qui commercialise Palynziq fournira du matériel d'information destiné aux médecins et aux patients, ainsi qu'aux soignants, sur le risque de réactions allergiques avec Palynziq, y compris sur la manière de les identifier rapidement et sur ce qu'il convient de faire en cas de réaction.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Palynziq, vil udlevere informationsmateriale til læger og patienter og omsorgspersoner om risikoen for allergiske reaktioner med Palynziq, herunder om, hvordan de kan identificere dem hurtigt, og hvad der skal gøres, hvis en sådan reaktion opstår.
French: Palynziq est un médicament utilisé pour traiter la phénylcétonurie (PKU) chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans.
Danish: Palynziq er et lægemiddel, der anvendes til behandling af phenylketonuria (PKU) hos voksne og unge fra 16 års-alderen.
French: Palynziq contient la substance active pegvaliase.
Danish: Palynziq indeholder det aktive stof pegvaliase.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Palynziq (qui peuvent toucher plus de 7 personnes sur dix) sont les réactions au site d'injection, des douleurs au niveau des articulations et des réactions allergiques.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Palynziq (som kan forekomme hos mere end 7 ud af 10 personer) er reaktioner på injektionsstedet, smerter i leddene og allergiske reaktioner.
French: Palynziq a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 28 janvier 2010.
Danish: Palynziq blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 28. januar 2010.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Palynziq sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Palynziq opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Palynziq est disponible sous la forme de seringues préremplies (2,5; 10 et 20 mg) pour injection sous la peau.
Danish: Palynziq fås som fyldte sprøjter (2,5, 10 og 20 mg) til injektion under huden.
French: L'administration de Palynziq doit être encadrée par des mesures rigoureuses pour gérer toute réaction allergique grave, en particulier dans les premiers mois.
Danish: Ved anvendelse af Palynziq skal der træffes strenge foranstaltninger for at håndtere eventuelle alvorlige allergiske reaktioner, især i de første par måneder.
French: Pourquoi Palynziq est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor blev Palynziq godkendt i EU?
French: Au cours de la phase d'extension de l'étude, les patients ont reçu une dose individuelle optimisée de Palynziq.
Danish: I udvidelsesfasen modtog patienterne en individuelt optimeret dosis Palynziq.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Palynziq ?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Palynziq?
French: La principale étude portant sur Palynziq chez les patients atteints de PKU était composée de différentes parties.
Danish: Hovedstudiet af Palynziq hos patienter med PKU bestod af forskellige dele.
French: Palynziq n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin ayant l'expérience du traitement de la PKU.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af PKU.
French: Quatre-vingt-six patients ayant répondu au traitement (c'est-à-dire ceux dont les taux de phénylalanine dans le sang ont été réduits d'au moins 20%) ont ensuite soit continué à recevoir la même dose de Palynziq soit reçu un placebo (un traitement fictif).
Danish: 86 patienter, der responderede på behandlingen (dvs. hvis indhold af phenylalanin i blodet blev reduceret med mindst 20 %), fik derefter samme dosis Palynziq eller placebo (en uvirksom behandling).
French: Palynziq est destiné à une utilisation à long terme.
Danish: Palynziq er beregnet til langtidsbehandling.
French: Palynziq ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une réaction allergique à la pegvaliase, à l'un des autres composants de Palynziq ou à tout autre médicament pégylé.
Danish: Palynziq må ikke anvendes til patienter, der har haft en allergisk reaktion over for pegvaliase, andre komponenter i Palynziq eller anden pegyleret medicin.
French: Aperçu de Palynziq et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Danish: En oversigt over Palynziq, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Il a été démontré que chez la majorité des patients, un traitement continu avec Palynziq pendant 18 mois a été efficace pour maintenir les taux de phénylalanine sanguin sous contrôle (en dessous de 600 micromoles par litre).
Danish: Det blev påvist, at for de fleste patienter var fortsat behandling med Palynziq i 18 måneder effektivt til at holde blodets indhold af phenylalanin under kontrol (under 600 mikromol pr. liter).
French: Après 8 semaines de traitement, les niveaux sanguins de phénylalanine sont restés sous contrôle chez les patients prenant Palynziq, mais ils sont revenus aux niveaux de prétraitement chez les patients sous placebo, ce qui démontre que Palynziq a été plus efficace que le placebo pour réduire les taux sanguins de phénylalanine et les maintenir dans des limites acceptables.
Danish: Efter 8 ugers behandling var blodets indhold af phenylalanin under kontrol hos patienter, der fik Palynziq, men hos patienter, der fik placebo, blev niveauet det samme igen som før behandlingen, hvilket viste, at Palynziq var mere effektivt end placebo til at reducere indholdet af phenylalanin i blodet og holde det inden for et acceptabelt interval.
French: Tout au long de l'étude, les patients ont dû maintenir un niveau constant d'apport alimentaire en protéines afin de veiller à ce que les fluctuations des niveaux de phénylalanine sanguin puissent être attribuées au traitement plutôt qu'aux changements de l'apport de protéines.
Danish: Patienterne skulle opretholde et konstant proteinindtag i løbet af studieforløbet for at sikre, at ændringerne i indholdet af phenylalanin i blodet kunne tilskrives behandlingen og ikke ændringer i proteinindtaget.
French: La substance active contenue dans Palynziq, la pegvaliase, est un enzyme bactérien qui peut dégrader la phénylalanine, arrêtant ainsi la constitution de la phénylalanine dans le corps et contribuant à soulager les symptômes de la phénylcétonurie.
Danish: Det aktive stof i Palynziq, pegvaliase, er et bakterieenzym, der kan nedbryde phenylalanin, og derved forhindre phenylalanin i at ophobe sig i kroppen og bidrage til at lindre symptomerne på phenylketonuria.
French: Il a été démontré que Palynziq était efficace pour réduire les taux de phénylalanine dans le sang et les maintenir sous contrôle.
Danish: Palynziq viste sig at være effektivt til at reducere indholdet af phenylalanin i blodet og holde det under kontrol.
French: Palynziq est utilisé chez les patients dont les taux sanguins de phénylalanine n'ont pas été correctement contrôlés par d'autres traitements.
Danish: Palynziq anvendes til patienter, hvis indhold af phenylalanin i blodet ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med andre behandlinger.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Palynziq?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Palynziq?
French: Qu'est-ce que Palynziq et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Palynziq, og hvad anvendes det til?
French: Comment Palynziq est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Palynziq?
French: Comment Palynziq agit-il?
Danish: Hvordan virker Palynziq?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Palynziq, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Palynziq fremgår af indlægssedlen.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Palynziq ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Palynziq.
French: Il en résulte une accumulation anormalement élevée d'acide aminé dans le sang, ce qui entraîne des problèmes dans le système nerveux.
Danish: Patienter med denne genetiske sygdom kan ikke bearbejde aminosyren phenylalanin fra kostprotein, og som følge heraf ophober aminosyren sig i blodet til unormalt høje niveauer, hvilket forårsager problemer i nervesystemet.
French: Quels sont les bénéfices de Palynziq démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Palynziq?
French: Un observateur est une personne qui :
Danish: En observatør er en person, der:
French: AVANT DE COMMENCER
Danish: FØR DU STARTER
French: Il est normal d'apercevoir une bulle d'air.
Danish: Det er normalt at se en luftboble.
French: Des titres relativement bas d'IgE ont également été observés.
Danish: Der er også observeret relativt lave titre af IgE.
French: o Votre médecin vous dira si vous avez besoin d'un observateur au-delà de 6 mois.
Danish: o Lægen vil fortælle dig, om du har brug for en observatør i mere end 6 måneder.
French: Les symptômes d'inattention et d'humeur ont également été évalués pendant cette période.
Danish: Symptomer på uopmærksomhed og humør blev også evalueret i denne periode.
French: Étude 302 : évaluation de l'efficacité
Danish: Studie 302: Effektvurdering
French: La plupart des patients répondent dans les 18 mois, mais dans certains cas, cela peut prendre jusqu'à 30 mois.
Danish: De fleste mennesker reagerer inden for 18 måneder, men det kan sommetider tage op til 30 måneder.
French: Aucune vacuolisation n'a été observée dans le cerveau.
Danish: Der blev ikke observeret vakuolation i hjernen.
French: (supérieurs à 0,287 mg/dL) sur une période de 6 mois.
Danish: (mere end 0,287 mg/dl) over en periode på 6 måneder.
French: Les effets indésirables graves incluent :
Danish: Alvorlige bivirkninger omfatter:
French: Étape 1 : rassembler le matériel :
Danish: Trin 1: Saml tingene:
French: Aucune différence du profil de sécurité n'a été observée.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle i sikkerhedsprofilen.
French: Le délai d'obtention d'une réponse allait de 0,5 à 30 mois.
Danish: Den tid, det tog at opnå respons, lå mellem 0,5 og 30 måneder.
French: Certaines de ces réactions allergiques peuvent être plus graves, comme décrit ci-dessous, et nécessiteront une attention immédiate.
Danish: Nogle af disse allergiske reaktioner kan være mere alvorlige, som beskrevet nedenfor, og vil kræve øjeblikkelig behandling.
French: La réponse immunitaire se stabilise en 6 à 9 mois de traitement total.
Danish: Immunresponset stabiliserer sig over 6 til 9 måneders samlet behandling.
French: Étape 15 : traiter le site d'injection (si nécessaire).
Danish: Trin 15: Behandl injektionsstedet (hvis det er nødvendigt).
French: Ces médicaments aident à réduire les symptômes d'une réaction allergique.
Danish: Disse lægemidler er med til at reducere symptomerne på en allergisk reaktion.
French: La biodisponibilité absolue n'est pas connue chez l'homme.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed hos mennesker er ukendt.
French: Période d'extension à long terme
Danish: Langsigtet forlængelsesperiode
French: Si vos taux de phénylalanine sont trop élevés ou trop bas pendant la grossesse, cela peut être néfaste pour vous ou votre enfant.
Danish: Hvis dit fenylalaninniveau er for højt eller for lavt under graviditet, kan det skade dig eller barnet.
French: Par conséquent, ces patients étaient plus susceptibles de développer une hypophénylalaninémie.
Danish: Derfor havde disse patienter større sandsynlighed for at udvikle hypofenylalaninæmi.
French: • Ne modifiez pas votre apport en protéines, à moins que votre médecin ne vous demande de le faire.
Danish: • Du må ikke ændre dit proteinindtag, medmindre lægen beder dig om det.
French: • Remarque : ne pas effectuer plusieurs injections au même endroit.
Danish: • Bemærk: Udfør ikke flere injektioner på det samme sted.
French: Après 6 mois de traitement par Palynziq, la nécessité de la présence d'un observateur peut être reconsidérée.
Danish: Efter 6 måneders behandling med Palynziq kan behovet for en observatør genovervejes.
French: Aucune donnée n'est disponible pour les patients pédiatriques âgés de moins de 16 ans.
Danish: Der foreligger ingen data for pædiatriske patienter under 16 år.
French: Expérience globale du traitement dans les études 301 et 302
Danish: Generel behandlingserfaring fra studie 301 og studie 302
French: Sept des 16 patients ont arrêté le traitement.
Danish: Syv ud af de 16 patienter seponerede behandlingen.
French: La posologie est la même chez ces patients que chez les adultes.
Danish: Doseringen er den samme hos disse patienter som hos voksne.
French: La majorité des patients (66 %) ont obtenu une réponse en 18 mois de traitement total.
Danish: Størstedelen af patienterne (66 %) opnåede respons efter 18 måneders samlet behandling.
French: Discuter également avec votre professionnel de santé de votre état de santé ou de votre traitement.
Danish: Tal desuden med sundhedspersonalet om din medicinske tilstand eller din behandling.