FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nivelreuman hoitoa näillä lääkevalmisteilla voidaan jatkaa pieniannoksisen metotreksaattihoidon aikana, mutta vain tiiviissä lääkärin valvonnassa.
Polish: Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów takimi produktami leczniczymi można kontynuować w trakcie kuracji metotreksatem podawanym w małej dawce, ale tylko pod ścisłym nadzorem lekarza.
Finnish: Metotreksaatin ja leflunomidin yhdistelmähoito saattaa lisätä pansytopenian riskiä.
Polish: Leczenie skojarzone metotreksatem i leflunomidem może powodować zwiększenie ryzyka pancytopenii.
Finnish: Toista edellä mainitut ohjeet jokaisen annoksen yhteydessä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan.
Polish: W przypadku każdej dawki należy powtórzyć opisane wyżej czynności zgodnie z instrukcją przekazaną przez lekarza lub farmaceutę.
Finnish: Pyydä potilasta nielemään lääke ja juomaan sen jälkeen vähän vettä, jotta lääkettä ei jää suuhun.
Polish: Poprosić pacjenta, aby połknął lek, a następnie wypił trochę wody, upewniając się, że w ustach nie ma żadnych pozostałości leku.
Finnish: • Velvoite tiedottaa potilaille ja heidän omaisilleen/hoitajilleen kerran viikossa tapahtuvasta annostelusta.
Polish: • Konieczność poinformowania pacjentów i członków rodziny lub opiekunów o podawaniu leku raz w tygodniu;
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista Taulukon esiintymistiheydet on määritetty MedDRA-tietokannan käytäntöjen mukaan:
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Podaną w tabeli częstość występowania zdefiniowano zgodnie z konwencją MedDRA:
Finnish: Teratogeenisia vaikutuksia on havaittu neljällä eläinlajilla (rotilla, hiirillä, kaneilla ja kissoilla).
Polish: Toksyczny wpływ na rozród i rozwój potomstwa Działania teratogenne odnotowano u czterech gatunków zwierząt (szczurów, myszy, królików i kotów).
Finnish: Jos kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/min, metotreksaattihoitoa ei saa antaa (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Polish: Jeśli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 30 ml/min, nie należy podawać metotreksatu (patrz punkty 4.2 i
Finnish: Metotreksaattia saavat määrätä vain metotreksaatin käyttöön perehtyneet lääkärit, jotka ymmärtävät täysin metotreksaattihoitoon liittyvät riskit.
Polish: Metotreksat powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie w stosowaniu metotreksatu i w pełni rozumiejących ryzyko związane z leczeniem metotreksatem.
Finnish: Se on yhteydessä kallon, kasvojen, sydämen ja verisuonten, aivojen ja raajojen epämuodostumiin.
Polish: Jest związany z wadami czaszki, twarzy, serca i naczyń krwionośnych, mózgu i kończyn.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen maksaan kohdistuvien mahdollisten myrkyllisten vaikutusten vuoksi metotreksaattihoidon aikana ei tulisi käyttää muita hepatotoksisia lääkevalmisteita, ellei se ole täysin välttämätöntä, ja alkoholin käyttöä on vältettävä tai vähennettävä (ks. kohta 4.5).
Polish: Ze względu na potencjalny toksyczny wpływ na wątrobę, podczas leczenia metotreksatem nie należy przyjmować dodatkowych hepatotoksycznych produktów leczniczych, o ile nie jest to pilnie potrzebne, i należy unikać spożywania alkoholu albo je ograniczyć (patrz punkt 4.5).
Finnish: Se vaikuttaa estämällä dihydrofolaattireduktaasi-nimistä entsyymiä kompetitiivisesti, jolloin DNA:n synteesi estyy.
Polish: Jego działanie polega na kompetycyjnym zahamowaniu aktywności enzymu reduktazy dihydrofolianowej i hamowaniu w ten sposób syntezy DNA.
Finnish: Hoidon aikana raskaustestejä toistetaan kliinisen tarpeen mukaisesti (esim. ehkäisytauon jälkeen).
Polish: W okresie leczenia testy ciążowe należy powtarzać, gdy są wskazania kliniczne (np. po przerwie w stosowaniu antykoncepcji).
Finnish: Annos ja hoidon kesto määritetään yksilöllisesti potilaan kliinisen tilan ja metotreksaatin sietokyvyn perusteella.
Polish: Dawkę i czas trwania leczenia ustala się indywidualnie na podstawie obrazu klinicznego choroby u pacjenta oraz tolerancji metotreksatu.
Finnish: Yliannostuksen oireet
Polish: Objawy przedawkowania
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille kaikista lääkkeistä, joita käytät.
Polish: Ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta.
Finnish: • Muistutus, että potilaiden, joilla metotreksaatin käyttötarkoitus edellyttää viikottaista annosaikataulua, pitää ottaa valmistetta vain kerran viikossa ja että heidän on kirjoitettava viikottainen lääkkeenottopäivä potilaskorttiin.
Polish: • Przypomnienie, że pacjenci, którzy stosują metotreksat ze wskazaniem wymagającym schematu dawkowania co tydzień, powinni przyjmować lek wyłącznie raz w tygodniu i zapisywać dzień tygodnia przyjęcia leku na karcie
Finnish: Noin 10 prosenttia annetusta metotreksaattiannoksesta metaboloituu maksan kautta.
Polish: Około 10 % podanej dawki metotreksatu metabolizowane jest w wątrobie.
Finnish: Kirkas keltainen liuos.
Polish: Klarowny roztwór barwy żółtej.
Finnish: Vakavat näköhäiriöt
Polish: Poważne zaburzenia widzenia
Finnish: Metotreksaatin yliannostus voi aiheuttaa vakavia vaikutuksia.
Polish: Przedawkowanie metotreksatu może wywołać ciężkie reakcje.
Finnish: Jos tulet raskaaksi hoidon aikana tai epäilet olevasi raskaana, keskustele siitä lääkärin kanssa heti, kun mahdollista.
Polish: Jeśli jednak kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna zasięgnąć porady lekarza możliwie najszybciej.
Finnish: Pese ruisku heti käytön jälkeen lämpimällä saippuavedellä ja huuhtele se hyvin.
Polish: Natychmiast po użyciu umyć strzykawkę bieżącą ciepłą wodą z mydłem i dobrze wypłukać.
Finnish: Lääkevalmistetta ei suositella käytettäväksi alle 3-vuotiailla, sillä tehosta ja turvallisuudesta ei ole riittävästi tietoa tässä potilasryhmässä.
Polish: Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 3 lat ze względu na niewystarczającą ilość dostępnych danych dotyczących skuteczności bezpieczeństwa leczenia w tej grupie pacjentów.
Finnish: Metotreksaattihoidon aikana samanaikaista rokottamista eläviä viruksia sisältävillä rokotteilla on vältettävä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Polish: W czasie leczenia metotreksatem należy unikać jednoczesnego podawania szczepionek zawierających żywe drobnoustroje (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Finnish: Tahaton nieleminen saattaa olla hengenvaarallista lapsille.
Polish: Przypadkowe spożycie może mieć dla dzieci skutki śmiertelne.
Finnish: Muista juoda paljon nestettä Jylamvo-hoidon aikana, koska kuivuminen (kehon vesipitoisuuden pieneneminen) voi lisätä metotreksaatin haittavaikutuksia.
Polish: Podczas leczenia lekiem Jylamvo należy pić dużo płynów, ponieważ odwodnienie (zmniejszenie ilości wody w organizmie) może nasilić działania niepożądane metotreksatu.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy keuhkooireita, Pneumocystis jiroveci -keuhkokuumeen mahdollisuus on otettava huomioon.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią objawy płucne, należy rozważyć możliwość rozwoju zapalenia płuc wywoływanego przez Pneumocystis jiroveci.
Finnish: Mitä Jylamvo sisältää
Polish: Co zawiera lek Jylamvo
Finnish: Metotreksaattia saavat sen vuoksi antaa vain sellaiset lääkärit, joilla on tietoa ja kokemusta antimetaboliiteilla annettavasta hoidosta, tai näiden lääkäreiden on valvottava sen antamista.
Polish: Z tego względu metotreksat powinien być podawany wyłącznie przez lekarzy posiadających wiedzę i doświadczenie w zakresie leczenia antymetabolitami lub pod ich nadzorem.
Finnish: Älä keskeytä tai lopeta Jylamvo-hoitoa, ennen kuin olet keskustellut siitä ensin lääkärin kanssa.
Polish: Nie należy przerywać ani kończyć leczenia lekiem Jylamvo bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem.
Finnish: • Spontaaneista keskenmenoista on ilmoitettu 42,5 %:lla raskaana olevista naisista, jotka altistuivat matala-annoksiselle metotreksaattihoidolle (alle 30 mg [15 ml] viikossa) verrattuna raportoituun 22,5 %:iin samaa sairautta sairastavilla potilailla, jotka saivat hoitoa muilla lääkkeillä kuin metotreksaatilla.
Polish: • Samoistne poronienia zgłaszano w przypadku 42,5% kobiet w ciąży narażonych na leczenie małymi dawkami metotreksatu (poniżej 30 mg [15 ml]/tydzień) w porównaniu ze zgłaszaną częstością 22,5% u pacjentek z takimi samymi schorzeniami leczonych lekami innymi niż metotreksat.
Finnish: Lasten nivelreumaa sairastavilla potilailla (ikäjakauma 2,8-15,1 vuotta) tehdystä satunnaistetusta tutkimuksesta saatujen tietojen mukaan suun kautta annetun metotreksaatin biologinen hyötyosuus oli suurempi, kun se otettiin tyhjään mahaan.
Polish: Dane z randomizowanego badania prowadzonego z udziałem pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (w wieku od 2,8 do 15,1 lat) wskazują na większą biodostępność metotreksatu po podaniu doustnym na czczo.
Finnish: Metotreksaatilla voi olla genotoksinen vaikutus.
Polish: Metotreksat może mieć działanie genotoksyczne.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla (http://www.ema.europa.eu)
Polish: Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu)
Finnish: Aseta ruiskun kärki varovasti potilaan suuhun ja kohdista se posken sisäpintaan.
Polish: Delikatnie umieścić końcówkę strzykawki w ustach pacjenta i skierować ją w stronę wewnętrznej powierzchni policzka.
Finnish: 2 Lymfooma/lymfoproliferatiiviset sairaudet: yksittäisiä tapauksia lymfoomasta ja muista lymfoproliferatiivisista sairauksista on raportoitu; useassa tapauksessa ne lievenivät, kun metotreksaattihoito keskeytettiin.
Polish: 2 chłoniak/zaburzenia limfoproliferacyjne: zgłaszano pojedyncze przypadki chłoniaka i innych zaburzeń limfoproliferacyjnych, które wygasały w niektórych przypadkach po przerwaniu leczenia metotreksatem.
Finnish: Jos huomaat infektion merkkejä, kuten kuumetta tai yleisen terveydentilasi selvää heikkenemistä, tai kuumetta, johon liittyy infektion paikallisia merkkejä, kuten kipeä kurkku tai kurkun tai suun tulehdus, tai virtsaamisongelmia, hakeudu välittömästi lääkäriin.
Polish: W przypadku zauważenia takich objawów zakażenia, jak gorączka i znaczne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia albo gorączka z miejscowymi objawami zakażenia, takimi jak ból lub zapalenie gardła, lub jamy ustnej albo problemy z oddawaniem moczu, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Finnish: Siklosporiini voi lisätä metotreksaatin tehoa ja toksisuutta.
Polish: Cyklosporyna może zwiększyć skuteczność i toksyczność metotreksatu.
Finnish: Myyntiluvan haltija varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaisilla, joiden odotetaan määräävän tai antavan Jylamvoa, on käytettävissään seuraava koulutuspaketti kaikissa jäsenvaltioissa, joissa Jylamvo on markkinoilla:
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni wszystkim lekarzom mogącym przepisywać lub podawać lek Jylamvo, w każdym państwie członkowskim, w którym lek jest sprzedawany, dostęp do pakietu edukacyjnego obejmującego następujące pozycje:
Finnish: • Tietoa Jylamvo -hoidosta sekä sen annosta ja annostuksesta.
Polish: • Informacja o leczeniu przy użyciu Jylamvo, przyjmowania i dawkowania;
Finnish: Immuunijärjestelmään kohdistuvan vaikutuksensa vuoksi metotreksaatti saattaa heikentää rokotusten tehoa ja vaikuttaa immunologisten kokeiden tuloksiin.
Polish: Ze względu na wpływ na układ immunologiczny metotreksat może osłabiać odpowiedź na szczepienia i zakłócać wyniki testów immunologicznych.
Finnish: 25 mg:n (12,5 ml) viikoittaista annosta ei saa ylittää.
Polish: Nie należy przekraczać dawki tygodniowej wynoszącej 25 mg (12,5 ml).
Finnish: Myös kuivuminen voi lisätä metotreksaatin toksisuutta.
Polish: Odwodnienie także może nasilić toksyczne działanie metotreksatu.
Finnish: Vaikka vaikutusta voidaankin vähentää antamalla potilaalle kalsiumfolinaattia, samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Polish: Chociaż działanie to można zmniejszyć, podając folinian wapnia, należy unikać jednoczesnego stosowania.
Finnish: Se saattaa liittyä myös verisuonitulehdukseen ja muihin komorbiditeetteihin.
Polish: To zdarzenie może być również związane z zapaleniem naczyń krwionośnych oraz innymi współistniejącymi chorobami.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin heti, jos sinulle kehittyy jokin seuraavista haittavaikutuksista:
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos sinulle kehittyy yhtäkkiä hengityksen vinkumista, hengitysvaikeuksia, silmäluomien, kasvojen tai huulten turvotusta, ihottumaa tai kutinaa (etenkin jos ihottumaa ja kutinaa on koko kehossa).
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi nagle świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub świąd (zwłaszcza obejmujące całe ciało).
Finnish: Myös probenesidi ja heikot orgaaniset hapot voivat vähentää metotreksaatin tubulaarista erittymistä ja aiheuttaa näin annoksen suurentumisen epäsuorasti.
Polish: Probenecyd i słabe kwasy organiczne również mogą zmniejszyć wydzielanie metotreksatu w kanalikach nerkowych i w ten sposób spowodować pośrednie zwiększenie dawki.
Finnish: • potilaskortti
Polish: • Karta pacjenta
Finnish: JOS KÄYTÄT METOTREKSAATTIA JOHONKIN YLLÄ MAINITUISTA KÄYTTÖAIHEISTA, OTA METOTREKSAATTIA VAIN KERRAN VIIKOSSA
Polish: JEŚLI PACJENT STOSUJE METOTREKSAT W ZWIĄZKU Z WYŻEJ WYMIENIONYMI WSKAZANIAMI, POWINIEN PRZYJMOWAĆ GO WYŁĄCZNIE RAZ W TYGODNIU
Finnish: Potilaat, joilla on patologisia nestekertymiä (keuhkopussin nestekertymä, askites) Koska metotreksaatin puoliintumisaika saattaa pidentyä nelinkertaiseksi potilailla, joilla on patologisia nestekertymiä, annosta voi olla tarpeen pienentää, ja joissakin tapauksissa metotreksaattihoito voidaan joutua lopettamaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Polish: Pacjenci z nieprawidłowym nagromadzeniem płynu w organizmie (wysięk w opłucnej, wodobrzusze) Ze względu na możliwość czterokrotnego wydłużenia okresu półtrwania metotreksatu u pacjentów z nieprawidłowym nagromadzeniem płynu w organizmie konieczne może być zmniejszenie dawki, a w niektórych przypadkach nawet zaprzestanie podawania metotreksatu (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Finnish: ÄLÄ paina mäntää väkisin äläkä ruiskuta lääkevalmistetta suun takaosaan tai kurkkuun, koska se voi aiheuttaa tukehtumisen tunteen potilaalle.
Polish: NIE wciskać tłoka zbyt mocno ani nie wstrzykiwać leku do tylnej części jamy ustnej lub gardła ze względu na możliwość zadławienia.
Finnish: Jos tulet raskaaksi hoidon aikana, sinulle on kerrottava lapseen kohdistuvien haitallisten vaikutusten riskistä hoidon aikana.
Polish: W razie zajścia w ciążę w trakcie leczenia uzyska poradę dotyczącą ryzyka szkodliwego wpływu na dziecko w okresie leczenia.
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi pullo, LDPE-pullosovitin ja valkoinen 10 ml:n polypropeenista valmistettu annosteluruisku (isot asteikkovälit 1 ml:n välein ja pienet 0,25 ml:n välein).
Polish: W każdym opakowaniu znajduje się jedna butelka, adapter do butelki z LDPE i biała strzykawka dozująca z polipropylenu o pojemności 10 ml (z dużą skalą podziałki co 1 ml i małą skala podziałki co
Finnish: Erityisen huolellinen on oltava myös inaktiivisten kroonisten infektioiden (esimerkiksi herpes zosterin, tuberkuloosin, hepatiitti B:n tai hepatiitti C:n) yhteydessä, koska näiden infektioiden aktivoituminen on mahdollista.
Polish: Szczególna ostrożność wymagana jest także w przypadku nieaktywnych zakażeń przewlekłych (np. półpaśca, gruźlicy, wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C) ze względu na możliwość aktywacji tych zakażeń.
Finnish: • Yksityiskohtainen liuoksen vahvuuden ja annostilavuuksien kuvaus, joka selventää oraaliliuoksen oikeaa annosta.
Polish: • Szczegółowy opis dotyczący stężenia roztworu oraz objętości dawki aby pomóc w wyjaśnieniu właściwego dawkowania roztworu doustnego;
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää yhden pullon, pullosovittimen ja valkoisen annosteluruiskun.
Polish: W każdym opakowaniu znajduje się jedna butelka, adapter do butelki i biała strzykawka dozująca.
Finnish: • Vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min, ks. kohta 4.2)
Polish: • Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min, patrz punkt 4.2)
Finnish: Varovaisuuteen on syytä, jos ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja metotreksaattia annetaan 24 tunnin kuluessa, sillä tällöin metotreksaatin pitoisuus plasmassa saattaa suurentua, jolloin myös toksisuus lisääntyy.
Polish: Należy zachować ostrożność, jeśli NLPZ i metotreksat podano w ciągu 24 godzin, ponieważ w tym przypadku może dojść do wzrostu stężenia metotreksatu w osoczu i w konsekwencji zwiększenia toksyczności.
Finnish: Psoriaasipotilailla maksabiopsian tarve ennen hoitoa ja sen aikana on kiistanalaista.
Polish: U pacjentów z łuszczycą konieczność wykonywania biopsji wątroby przed leczeniem i w trakcie kuracji jest kwestią dyskusyjną.
Finnish: Interstitiaalinen keuhkorakkulatulehdus/keuhkokuume (voi johtaa kuolemaan)
Polish: Śródmiąższowe zapalenie pęcherzyków płucnych/zapalen ie płuc (może być śmiertelne)
Finnish: Tämä solujen proliferoitumisnopeuden ero on lähtökohta metotreksaatin käytölle erittäin vaikean yleistyneen vaikeahoitoisen psoriaasin ja nivelpsoriaasin hoidossa.
Polish: Ta różnica tempa proliferacji komórek stanowi punkt wyjścia dla zastosowania metotreksatu w szczególnie ciężkiej, uogólnionej, opornej na leczenie łuszczycy i łuszczycowym zapaleniu stawów.
Finnish: Näytä tätä korttia aina hoitoalan ammattilaisille, jotka eivät ole tietoisia metotreksaattihoidostasi ja ilmoita heille, että otat lääkettä kerran viikossa (esim. sairaalaan tullessa, hoitajan vaihtuessa).
Polish: Zawsze należy pokazać tę kartę fachowemu personelowi medycznemu, który nie wie, że pacjent przyjmuje metotreksat, aby ostrzec ich o schemacie przyjmowania raz w tygodniu (np. podczas przyjęcia do szpitala, zmianie opieki).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia ja kasvirohdos- tai luonnonlääkevalmisteita.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, włącznie z lekami wydawanymi bez recepty i lekami ziołowymi lub naturalnymi.
Finnish: Metotreksaatti on foolihapon antagonisti, joka antimetaboliittina kuuluu sytotoksisten vaikuttavien aineiden luokkaan.
Polish: Metotreksat jest antagonistą kwasu foliowego, który jako antymetabolit należy do klasy terapeutycznej substancji czynnych cytotoksycznych.
Finnish: Muista kertoa lääkärille Jylamvo-hoidosta, jos sinulle määrätään hoidon aikana jotain toista lääkettä.
Polish: Należy pamiętać o poinformowaniu lekarza o stosowaniu leku Jylamvo, jeśli w trakcie leczenia przepisano pacjentowi inny lek.
Finnish: Suuren yliannostuksen yhteydessä nesteytys ja virtsan alkalointi voi olla tarpeen, jotta estetään metotreksaatin ja/tai sen metaboliittien saostuminen munuaistiehyeisiin.
Polish: W razie poważnego przedawkowania może być konieczne nawodnienie i alkalizacja moczu w celu zapobieżenia wytrąceniu się metotreksatu i (lub) jego metabolitów w kanalikach nerkowych.
Finnish: Sinulta otetaan verikoe, jolla tarkistetaan, ovatko valkosolut vähentyneet (agranulosytoosi).
Polish: Wykonane zostaną badania krwi w celu sprawdzenia czy nie zmniejszyła się liczba krwinek białych (agranulocytoza).
Finnish: Potilaita on seurattava asianmukaisesti hoidon aikana, jotta mahdolliset toksiset vaikutukset tai haittavaikutukset voidaan havaita ja arvioida niin varhain kuin mahdollista.
Polish: W trakcie leczenia należy odpowiednio monitorować pacjentów tak, aby możliwe było wykrycie potencjalnych skutków toksycznych lub działań niepożądanych i ich ocena z minimalnym opóźnieniem.
Finnish: Keuhkojen röntgenkuva on otettava, jotta infektio voidaan sulkea pois.
Polish: Należy wykonać RTG klatki piersiowej, aby można było wykluczyć zakażenie.
Finnish: Metotreksaatti voi vähentää valkosolujen määrää ja heikentää siten immuunipuolustustasi.
Polish: Metotreksat może spowodować zmniejszenie liczby krwinek białych i w ten sposób osłabić mechanizmy obronne układu odpornościowego.
Finnish: Hävitä käyttämätön lääke kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
Polish: Wyrzucić wszelkie pozostałości niezużytego leku po upływie 3 miesięcy od daty otwarcia po raz pierwszy.
Finnish: Lääkkeen määrääjän on varmistettava, että potilaat tai heidän hoitajansa pystyvät noudattamaan kerran viikossa tapahtuvaa annostelua.
Polish: Lekarz przepisujący produkt leczniczy powinien upewnić się, że pacjenci lub ich opiekunowie będą mogli stosować się do schematu dawkowania, które jest raz w tygodniu.
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen Tuntematon
Polish: Częstość nieznana
Finnish: Pitkäaikaiset rotilla, hiirillä ja hamstereilla tehdyt tutkimukset eivät viitanneet metotreksaatin tuumorigeeniseen vaikutukseen.
Polish: W badaniach długoterminowych u szczurów, myszy i chomików nie wykazano żadnych oznak wskazujących na rakotwórczy potencjał metotreksatu.
Finnish: Yleisesti hyväksyttyjen kerta-annosten vaihteluväli on 20-40 mg (10-20 ml) ihon pinta-alan neliömetriä kohti.
Polish: Powszechnie przyjęta pojedyncza dawka mieści się w przedziale 20-40 mg (10-20 ml)/m² pola powierzchni ciała.
Finnish: Jos metotreksaattia annetaan kemoterapialääkkeiden kanssa, mahdollinen päällekkäinen toksisuus muiden lääkevalmisteiden aineosien kanssa on otettava huomioon.
Polish: Jeśli metotreksat jest podawany w skojarzeniu ze schematami chemioterapii, dawka powinna uwzględniać możliwość nakładania się działań toksycznych innych składników produktów leczniczych.
Finnish: Sen vuoksi on hyvin tärkeää, että metotreksaattia ei anneta raskaana oleville tai raskaaksi tulemista suunnitteleville naisille muuten kuin silloin, kun sitä käytetään syövän hoitoon.
Polish: Dlatego bardzo ważne jest, aby nie stosować metotreksatu u kobiet w ciąży ani u kobiet planujących ciążę, chyba że w terapii onkologicznej.
Finnish: • Vakavia synnynnäisiä vikoja esiintyi 6,6 %:lla elävänä syntyneistä lapsista naisilla, jotka olivat altistuneet raskauden aikana matala-annoksiselle metotreksaattihoidolle (alle 30 mg [15 ml] viikossa) verrattuna noin 4 %:iin elävänä syntyneistä lapsista naisilla, joilla oli sama sairaus ja joita hoidettiin muilla lääkkeillä kuin metotreksaatilla.
Polish: • Znaczące wady wrodzone występowały w przypadku 6,6% żywych urodzeń u kobiet narażonych na leczenie małymi dawkami metotreksatu (poniżej 30 mg [15 ml]/tydzień) w porównaniu z częstością ok 4% u pacjentek z takimi samymi schorzeniami leczonych lekami innymi niż metotreksat.
Finnish: Reuma- tai ihosairauspotilaille on kerrottava yksiselitteisesti, että lääkkeen saa ottaa vain kerran viikossa, ei siis päivittäin.
Polish: Pacjentów z chorobami reumatologicznymi lub dermatologicznymi należy jednoznacznie poinformować, że leczenie ma być wdrożone raz w tygodniu, a nie codziennie.
Finnish: Varmista, että potilas istuu tai seisoo ennen lääkkeen antamista.
Polish: Przed podaniem leku upewnić się, że pacjent siedzi prosto lub stoi.
Finnish: Muut aineet ovat seuraavat: makrogoli 400, glyseroli, appelsiiniaromi, sukraloosi, etyyliparahydroksibentsoaatti (E214), natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219), sitruunahappo, trinatriumsitraatti, puhdistettu vesi.
Polish: Pozostałe składniki: makrogol 400, glicerol, aromat pomarańczowy, sukraloza, etylu parahydroksybenzoesan etylu (E 214) i metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219), kwas cytrynowy, cytrynian trisodowy, woda oczyszczona.
Finnish: Metotreksaatti voi aiheuttaa vakavia (joskus hengenvaarallisiakin) haittavaikutuksia.
Polish: Metotreksat może powodować ciężkie (czasami zagrażające życiu) działania niepożądane.
Finnish: Jos maksaentsyymiarvot ovat jatkuvasti koholla, on harkittava annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Polish: Jeśli aktywność enzymów wątrobowych jest stale zwiększona, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub zaprzestanie leczenia.
Finnish: Metotreksaatti läpäisee veri-istukkaesteen rotilla ja apinoilla.
Polish: Metotreksat przechodzi przez barierę łożyskową u szczurów i małp.
Finnish: Jos leukosyyttien tai verihiutaleiden määrä vähenee vakavasti, hoito on lopetettava välittömästi ja asianmukainen tukihoito on aloitettava.
Polish: Każde poważne zmniejszenie liczby leukocytów lub płytek krwi wskazuje na konieczność natychmiastowego zaprzestania leczenia i zastosowania odpowiednich środków wspomagających.