FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1 Lösungsmittel-Durchstechflasche mit 2,5 ml Wasser für Injektionszwecke
Slovak: 1 injekčnú liekovku s rozpúšťadlom 2,5 ml vody na injekcie
German: • Mit dem Kolben so viel Luft in die Spritze aufziehen, wie es der zugefügten Menge des benötigten Wassers entspricht.
Slovak: Vtiahnite vzduch do injekčnej striekačky vytiahnutím piesta po značku požadovaného objemu vody, ktorá má byť pridaná.
German: Schritt 2
Slovak: Krok 2
German: 1 Lösungsmittel-Durchstechflasche mit 5 ml Wasser für Injektionszwecke
Slovak: 1 injekčnú liekovku s rozpúšťadlom 5 ml vody na injekcie
German: Insbesondere bei größeren chirurgischen Eingriffen und lebensbedrohlichen Blutungsepisoden ist eine genaue Überwachung der Substitutionstherapie unerlässlich.
Slovak: Starostlivá kontrola substitučnej liečby je obzvlášť dôležitá v prípadoch závažnej operácie alebo pri život ohrozujúcich krvácavých udalostiach.
German: Natriumhydroxid (zur pH-Korrektur) Dinatriumphosphat-Dihydrat Natriumchlorid
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečňanu disodného
German: Menge Coagadex
Slovak: Coagadex.
German: Schritt 6
Slovak: Krok 6
German: - Der Wirkstoff ist humaner Gerinnungsfaktor X. Eine Durchstechflasche enthält nominal 250 I. E. oder 500 I.E. des humanen Gerinnungsfaktors X. - Die sonstigen Bestandteile sind: Zitronensäure, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Natriumhydroxid und Saccharose (weitere Informationen zu den Bestandteilen, siehe Abschnitt
Slovak: alebo 500 IU ľudského koagulačného faktora X. - Ďalšie zložky sú: kyselina citrónová, dihydrát hydrogénfosforečňanu disodného, chlorid sodný,
German: Bei 14 der 16 Patienten wurde die empfohlene Dosis von 25 I.E./kg Coagadex zur Behandlung einer Blutung während der Studie eingehalten.
Slovak: Odporúčaná dávka 25 IU/kg Coagadexu na liečbu krvácania bola udržiavaná počas skúšania u 14 zo 16 účastníkov.
German: Er wird, auch bei Operationen, zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten mit angeborenem Faktor-X-Mangel eingesetzt.
Slovak: Používa sa na liečbu a prevenciu krvácania u pacientov s dedičným nedostatkom faktora X a tiež počas operácie.
German: Zur Rekonstitution ist nur das mitgelieferte Mix2Vial zu verwenden.
Slovak: Liek sa má rekonštituovať iba pomocou prenosového zariadenia Mix2Vial, ktoré sa dodáva v balení.
German: In weniger als einer Minute (maximal 5 Minuten) sollte eine klare oder leicht opaleszente Lösung vorliegen.
Slovak: Máte získať priezračný alebo jemne perleťový roztok, obyčajne v priebehu približne 1 minúty (maximálne
German: Schritt 4
Slovak: Krok 4
German: Drei Kinder (33,3 %), ein Kind in der Altersgruppe 0 - 5 Jahre und zwei Kinder in der Altersgruppe 6 - 11 Jahre, hatten insgesamt 10 Blutungen aufgrund von Epistaxis, Trauma oder Menorrhagie.
Slovak: 11 rokov, mali celkovo 10 krvácaní v dôsledku epistaxy, traumy alebo menorágie.
German: Packungsinhalt
Slovak: Obsah balenia
German: Humaner Gerinnungsfaktor X
Slovak: Ľudský koagulačný faktor
German: Der Mittelwert (% VK) der inkrementellen Recovery betrug 2,08 (18,1).
Slovak: %) prírastková výťažnosť je 2,08
German: Obwohl die Dosis mit Hilfe der oben genannten Berechnungsmethoden bestimmt werden kann, sollten nach Möglichkeit geeignete Labortests, z. B. Versuchsserien zur Faktor-X-Bestimmung, durchgeführt und zur Dosisanpassung herangezogen werden.
Slovak: vykonajte príslušné laboratórne testy, ako napríklad sériové analýzy faktora X na usmernenie úpravy dávky.
German: Von den 187 Blutungsepisoden in der Wirksamkeitsanalyse wurden 155 Blutungen (83 %) mit einer Infusion, 28 Blutungen (15 %) mit zwei Infusionen, 3 Blutungen (2 %) mit drei Infusionen und 1 Blutung (0,5 %) mit vier Infusionen behandelt.
Slovak: Zo 187 krvácavých udalostí v analýze účinnosti bolo 155 krvácaní (83
German: Zwei Patienten wendeten das Mittel routinemäßig prophylaktisch an.
Slovak: Rutinná profylaxia bola použitá u dvoch účastníkov.
German: Schritt 3
Slovak: Krok 3
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt, doch wird keine Auswirkung des Geschlechts oder der Leberfunktion auf das pharmakokinetische Profil von Coagadex erwartet.
Slovak: Neboli vykonané žiadne farmakokinetické skúšania, ale nepredpokladá sa, že by pohlavie alebo hepatická funkcia mali vplyv na famakokinetický profil Coagadexu.
German: Keine Lösungen verwenden, die Trübungen oder Ausfällungen aufweisen.
Slovak: Roztok, ktorý je zakalený alebo má nečistoty, nepoužívajte.
German: Wann muss Coagadex gespritzt werden?
Slovak: Kedy aplikovať Coagadex
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT AUF DURCHSTECHFLASCHE 500 I.E.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ LIEKOVKY 500 IU
German: Coagadex wurde bei der Behandlung von 98 % der Blutungsepisoden als gut (7 %) oder ausgezeichnet (91 %) beurteilt.
Slovak: Coagadex bol hodnotený ako dobrý (7
German: 1 Pulver-Durchstechflasche
Slovak: 1 injekčnú liekovku s práškom
German: Besonders im Falle größerer chirurgischer Eingriffe sind Dosis und Behandlungsdauer genau zu kontrollieren.
Slovak: Starostlivá kontrola dávky a trvania liečby je obzvlášť dôležitá v prípadoch závažnej operácie.
German: Es wird dringend empfohlen, bei jeder Verabreichung von Coagadex die Bezeichnung und Chargennummer des Produktes zu notieren, um die Rückverfolgung der verwendeten Produktchargen zu gewährleisten.
Slovak: Pri aplikácii dávky lieku Coagadex sa dôrazne odporúča vždy zaznamenať názov a číslo šarže lieku,
German: • Die Abdeckung des Transfersystems abziehen, das System jedoch in der Verpackung lassen.
Slovak: Odlepte vrchnú časť balenia prenosového zariadenia, ale nechajte zariadenie v balení.
German: Das durchsichtige Ende des Transfersystems auf die PulverDurchstechflasche aufsetzen und senkrecht nach unten drücken, so dass der Dorn den Gummistopfen durchsticht und festsitzt.
Slovak: Umiestnite priezračný koniec prenosového zariadenia na injekčnú liekovku s práškom a zatlačte smerom nadol, až kým hrot neprenikne cez gumový uzáver a nezapadne na miesto.
German: In einer klinischen Studie von Coagadex mit Patienten mit schwerem oder moderatem Faktor-XMangel (Baseline-Wert des FX:C < 5 I.E./dl) wurde die Pharmakokinetik von Coagadex bei 16 Patienten nach Gabe einer nominellen Dosis von 25 I.E./kg beurteilt.
Slovak: 5 IU/dl), bola farmakokinetika Coagadexu hodnotená u 16 účastníkov po podaní nominálnej dávky 25 IU/kg.
German: Klinische Wirksamkeit
Slovak: ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
German: Schritt 4: Da die Pulver- Duchstechflasche luftleer ist, läuft das Lösungsmittel dort hinein.
Slovak: Krok 4: Rozpúšťadlo bude vtiahnuté do injekčnej liekovky s práškom vákuom, ktorý sa v nej nachádza.
German: • Die Spritze mit dem transparenten Teil des Transfersystems verbinden und die Luft aus der Spritze in die Flasche drücken
Slovak: Spojte injekčnú striekačku s priezračnou časťou prenosového zariadenia a vtlačte vzduch z injekčnej striekačky do injekčnej liekovky.
German: Coagadex darf nicht angewendet werden,
Slovak: Nepoužívajte Coagadex:
German: Schritt 6: Die Durchstechflasche mit der Lösung sofort umdrehen; die Lösung läuft in die Spritze hinein.
Slovak: Krok 6: Okamžite prevráťte injekčnú liekovku s roztokom, ktorý bude natiahnutý do injekčnej striekačky.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Oktober 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Oktober 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. október 2008
German: Der Patient sollte sorgfältig überwacht werden und die Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend sein.
Slovak: Pacient musí byť pozorne sledovaný, liečba musí byť symptomatická a podporná.
German: Einige dieser Nebenwirkungen können jedoch schwerwiegend sein und ärztliche Behandlung erfordern.
Slovak: Niektoré z týchto účinkov môžu byť vážne a môžu vyžadovať lekársku starostlivosť.
German: Die Wirksamkeit von CoAprovel wird durch Alter oder Geschlecht nicht beeinflusst.
Slovak: Účinnosť CoAprovelu nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
German: Für Irbesartan wurden ähnliche Wirkungen bisher sehr selten berichtet.
Slovak: Podobné účinky irbesartanu boli doteraz veľmi zriedkavo hlásené.
German: CoAprovel sollte mindestens eine Stunde vor oder vier Stunden nach diesen Arzneimitteln eingenommen werden.
Slovak: CoAprovel sa má podávať najmenej jednu hodinu pred alebo štyri hodiny po užití týchto liekov;
German: Die terminale Halbwertszeit war jedoch nicht wesentlich verändert.
Slovak: Polčas terminálnej eliminácie sa významne nezmenil.
German: Während der 8-wöchigen Behandlungszeit wurden in keiner Behandlungsgruppe Synkopen beobachtet.
Slovak: Počas 8-týždňového liečebného obdobia neboli zaznamenané prípady synkopy v žiadnej liečebnej skupine.
German: Kinder sollten CoAprovel nicht einnehmen
Slovak: Deti nesmú používať CoAprovel
German: Macrogol 3.350
Slovak: Makrogol 3350
German: Das Verteilungsvolumen von Irbesartan beträgt 53-93 Liter.
Slovak: Distribučný objem irbesartanu je 53-93 litrov.
German: Wenn eine Photosensibilitätsreaktion während der Behandlung auftritt, wird empfohlen, die Behandlung zu beenden.
Slovak: Ak sa fotosenzitivita vyskytne počas liečby, odporúča sa ukončiť liečbu.
German: Die Tabletten sollten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) geschluckt werden.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
German: Sie sollten Ihre Tagesdosis immer zur gleichen Tageszeit einnehmen.
Slovak: Snažte sa užívať vašu dennú dávku každý deň v rovnakom čase.
German: Als Erstmaßnahme ist die Arzneimitteleinnahme so schnell als möglich zu beenden.
Slovak: Primárna liečba je ukončiť užívanie liečiva tak rýchlo, ako je to možné.
German: Was ist CoAprovel und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je CoAprovel a na čo sa používa
German: Mindestens 61 % der oralen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden unverändert ausgeschieden.
Slovak: Najmenej 61% perorálnej dávky je eliminovaných v nezmenenej forme do 24 hodín.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Slovak: Pomocná látka zo známym účinkom:
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(A), AK JE TO POTREBNÉ
German: Der Hauptmetabolit ist Irbesartanglukuronid (ungefähr 6 %).
Slovak: Hlavným cirkulujúcim metabolitom je irbesartanglukuronid (približne 6%).
German: Vor einer geplanten Schwangerschaft sollte auf eine geeignete alternative Behandlung umgestellt werden.
Slovak: Pred plánovanou graviditou sa musí prejsť na vhodnú alternatívnu liečbu.
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit von Irbesartan beträgt 11-15 Stunden.
Slovak: Polčas terminálnej eliminácie irbesartanu je 11-15 hodín.
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen ist nach den folgenden Kriterien definiert: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen.
Slovak: Frekvencia výskytu vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná nasledovným spôsobom: Časté: môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí
German: Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Slovak: Liečba esenciálnej hypertenzie.
German: Gelegentlich: sexuelle Dysfunktion, Änderungen der Libido
Slovak: sexuálna dysfunkcia, zmeny libida
German: Die häufigsten Anzeichen und Symptome für eine Überdosierung sind Übelkeit und Schläfrigkeit.
Slovak: Najbežnejšími znakmi a príznakmi predávkovania sú nauzea a somnolencia.
German: Wenn CoAprovel während der Stillzeit angewandt wird, sollte die Dosis so niedrig wie möglich sein.
Slovak: Ak sa CoAprovel používa počas laktácie, dávky majú byť čo najnižšie.
German: Obwohl dies für CoAprovel nicht belegt ist, ist ein ähnlicher Effekt zu erwarten.
Slovak: Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s CoAprovelom, dá sa predpokladať podobný účinok.
German: Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden könnten).
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná.
German: Nebenwirkungen, die seit der Markteinführung von CoAprovel berichtet wurden Einige unerwünschte Wirkungen wurden seit der Markteinführung von CoAprovel berichtet.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené od uvedenia lieku CoAprovel na trh Niektoré nežiaduce účinky boli hlásené od uvedenia CoAprovelu na trh.
German: Nicht bekannt: Depression, Schlafstörungen
Slovak: Neznáme depresia, poruchy spánku
German: Ein unterproportionaler Anstieg der Resorption nach oraler Anwendung wurde bei Dosen über 600 mg beobachtet; der zugrunde liegende Mechanismus ist unbekannt.
Slovak: Pozorovalo sa menšie ako proporcionálne zvýšenie perorálnej absorpcie v dávke nad 600 mg; mechanizmus je neznámy.
German: Falls Sie dies feststellen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie ein Fahrzeug steuern oder Maschinen bedienen.
Slovak: Ak sa u vás prejavia tieto ťažkosti, povedzte to vášmu lekárovi skôr, ako začnete viesť vozidlo alebo používať stroje.
German: CoAprovel wird im Allgemeinen von Ihrem Arzt verordnet werden, wenn eine vorausgegangene Behandlung Ihren Blutdruck nicht ausreichend gesenkt hat.
Slovak: CoAprovel vám lekár zvyčajne predpíše, ak vaša predchádzajúca liečba dostatočne neznížila váš krvný tlak.
German: Die unten angeführten Tabellen 2 und 3 beschreiben die Nebenwirkungen, die mit den einzelnen Bestandteilen von CoAprovel berichtet wurden.
Slovak: Tabuľka 2 a 3 nižšie poukazuje na nežiaduce reakcie hlásené pri jednotlivých zložkách CoAprovelu.
German: Erkrankungen des Blutes und Lymphsystems:
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému:
German: Symptome beinhalten eine akut einsetzende Verringerung der Sehschärfe oder Augenschmerzen und treten typischerweise innerhalb von Stunden bis Wochen nach Therapiebeginn auf.
Slovak: Symptómy zahŕňajú akútny nástup zníženej ostrosti zraku alebo bolesť očí a typicky sa objavujú v priebehu hodín až týždňov po začatí užívania liečiva.
German: Die Behandlung richtet sich danach, wie viel Zeit seit der Einnahme verstrichen ist, und nach der Schwere der Symptome.
Slovak: Manažment závisí od času užitia a od závažnosti symptómov.
German: Der antihypertensive Wirkmechanismus von Thiaziddiuretika ist nicht vollständig bekannt.
Slovak: Mechanizmus antihypertenzívneho účinku tiazidových diuretík nie je úplne známy.
German: Hydrochlorothiazid ist zu 68 % an Plasmaproteine gebunden und das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 0,83-1,14 l/kg.
Slovak: 68% hydrochlorotiazidu je viazaných na bielkoviny plazmy a jeho zdanlivý distribučný objem je 0,83-1,14 l/kg.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine oder zwei Tabletten CoAprovel am Tag.
Slovak: Odporúčaná dávka CoAprovelu je jedna alebo dve tablety denne.
German: Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass eine Langzeitbehandlung mit Hydrochlorothiazid das Risiko der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität senkt.
Slovak: Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobá liečba s hydrochlorotiazidom znižuje riziko kardiovaskulárnej morbidity a mortality.
German: Ein Chloridmangel ist im Allgemeinen leicht ausgeprägt und muss nicht behandelt werden.
Slovak: Nedostatok chloridov je väčšinou mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
German: Die durchschnittliche Plasmahalbwertszeit von Hydrochlorothiazid beträgt 5-15 Stunden.
Slovak: Priemerný plazmatický polčas hydrochlorotiazidu sa pohybuje od 5-15 hodín.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Hydrochlorothiazid in der Schwangerschaft vor, insbesondere während des ersten Trimesters.
Slovak: Skúsenosti s hydrochlorotiazidom počas tehotenstva sú obmedzené, predovšetkým počas prvého trimestra.
German: Außerdem wurden in den Studien häufig Anstiege von BlutHarnstoff-Stickstoff (BUN) (2,3 %), Kreatinkinase (1,7 %) und Kreatinin (1,1 %) beobachtet.
Slovak: Okrem toho, bolo v štúdiách často hlásené aj zvýšenie močovinového dusíka v krvi (BUN-blood urea nitrogen 2,3%), kreatínkinázy (1,7%) a kreatinínu (1,1%).
German: Wenn möglich, sollte ein Diuretikum aus einer anderen Klasse benutzt werden.
Slovak: Ak je možné, má byť použitý iná skupina diuretík;
German: 12 % der Patienten waren Diabetiker, 34 % hatten eine Hyperlipidämie und die häufigste kardiovaskuläre Begleiterkrankung war stabile Angina Pectoris bei 3,5 % der Patienten.
Slovak: Dvanásť percent (12%) bolo diabetických pacientov, 34% bolo hyperlipidemických a najčastejšie sa vyskytujúcim kardiovaskulárnym ochorením bola stabilná angina pectoris u 3,5% zúčastnených.
German: Die Gesamtkörperclearance und die renale Clearance beträgt 157-176 bzw. 3,0-3,5 ml/min.
Slovak: Celkový telesný a renálny klírens je 157-176 a 3,0-3,5 ml/min.
German: Ebenso waren bei älteren Probanden (≥ 65 Jahre) die AUC- und Cmax-Werte etwas höher als bei jungen Probanden (18-40 Jahre).
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli tiež o niečo vyššie u starších jedincov (≥ 65 rokov), v porovnaní s mladými (18-40 rokov).
German: Die Elektrolyte sollten daher bei gleichzeitiger Anwendung überwacht werden.
Slovak: Počas súbežného používania sa majú monitorovať elektrolyty.
German:  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Slovak:  Tento liek bol predpísaný iba vám.
German: Aufgrund seiner pharmakodynamischen Eigenschaften ist es unwahrscheinlich, dass CoAprovel die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické vlastnosti je nepravdepodobné, že by CoAprovel mohol ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: CoAprovel wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen sind.
Slovak: CoAprovel sa neodporúča používať u pediatrickej populácie, pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
German: Daher wird die Anwendung von CoAprovel nicht empfohlen.
Slovak: Preto sa neodporúča používať CoAprovel.
German: Die Anwendung von Aktivkohle kann bei der Behandlung einer Überdosierung von Nutzen sein.
Slovak: Pri liečbe predávkovania môže byť prospešné podanie aktívneho uhlia.
German: Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird im Allgemeinen 6-8 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht.
Slovak: Maximálne zníženie krvného tlaku by malo byť dosiahnuté za 6-8 týždňov po začatí liečby.
German: Serumelektrolyte und -kreatinin sollten häufig kontrolliert werden.
Slovak: Často sa musia monitorovať elektrolyty a kreatinín v sére.
German: CoAprovel sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
Slovak: CoAprovel nesmú používať deti do 18 rokov.
German: Die Plasmaeiweißbindung von Irbesartan beträgt etwa 96 % und die Bindung an die zellulären Blutbestandteile ist minimal.
Slovak: Väzba irbesartanu na bielkoviny plazmy je približne 96% s nepatrnou väzbou na krvné elementy.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II-Antagonisten, Kombinationen, ATC-Code: C09DA04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisty angiotenzínu-II, kombinácie ATC kód C09DA04.
German: Kinder und Jugendliche CoAprovel sollte Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht gegeben werden.
Slovak: Deti a dospievajúci CoAprovel sa nemá podávať deťom a dospievajúcim (do 18 rokov).
German: Ihr Arzt wird Sie informieren, wie die Umstellung von der bisherigen Behandlung auf CoAprovel erfolgen soll.
Slovak: Lekár vám dá pokyny ako uskutočniť prechod z predchádzajúcej liečby na liečbu CoAprovelom.
German: Die am häufigsten genannten Nebenwirkungen waren Schwindel (5,6 %), Müdigkeit (4,9 %), Übelkeit/Erbrechen (1,8 %) und abnormales Wasserlassen (1,4 %).
Slovak: Najčastejšími hlásenými nežiaducimi reakciami boli závrat (5,6%), únava (4,9%), nauzea/vracanie (1,8%) a abnormálne močenie (1,4%).
German: 58 % der Studienteilnehmer waren männlich, das Durchschnittsalter betrug 52,5 Jahre, 13 % der Patienten waren 65 Jahre oder älter und nur 2 % der Patienten waren 75 Jahre oder älter.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 52,5 rokov, 13% bolo ≥ 65 ročných a 2% bolo ≥ 75 ročných.
German: Eine Dosiserhöhung von Probenecid oder Sulfinpyrazon kann notwendig werden.
Slovak: Môže byť potrebné zvýšenie dávkovania probenecidu alebo sulfinpyrazónu.
German: Tierstudien zeigen, dass radioaktiv markiertes Irbesartan in Ratten- und Kaninchenfeten nachgewiesen werden kann.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukazujú, že rádioaktívne označený irbesartan je zistený u plodov potkanov a králikov.
German: Wenn erforderlich, kann CoAprovel zusammen mit einem anderen blutdrucksenkenden Arzneimittel angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Slovak: V prípade potreby sa môže CoAprovel podávať spolu s inými antihypertenzívnymi liekmi (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
German: Es gibt keine spezifischen Informationen zur Behandlung einer CoAprovel-Überdosierung.
Slovak: Nie sú dostupné osobitné informácie o liečbe predávkovania CoAprovelom.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass Irbesartan eine diuretikainduzierte Hyponatriämie verringert oder verhindert.
Slovak: Neexistujú dôkazy o tom, že by irbesartan mohol znížiť diuretikami indukovanú hyponatriémiu alebo jej predísť.
German: In Langzeitstudien hielt die Wirkung von Irbesartan/Hydrochlorothiazid über ein Jahr an.
Slovak: V dlhotrvajúcich nadväzujúcich štúdiách bol účinok irbesartanu/hydrochlorotiazidu udržiavaný počas jedného roka.
German: Es ergaben sich keine toxikologischen Befunde, die für den therapeutischen Einsatz beim Menschen relevant sind.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne toxikologické účinky významné pre terapeutické používanie u ľudí.
German: Wenn Sie eine größere Menge von CoAprovel eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Slovak: Ak užijete viac CoAprovelu, ako máte Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, ihneď kontaktujte vášho lekára.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths:
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu:
German: Es blockiert erwartungsgemäß alle Wirkungen von Angiotensin II, die über den AT1-Rezeptor vermittelt werden, unabhängig vom Ursprung oder Syntheseweg von Angiotensin II.
Slovak: Predpokladá sa, že blokuje všetky účinky angiotenzínu-II sprostredkované AT1 receptorom, bez ohľadu na zdroj alebo cestu syntézy angiotenzínu-II.
German: Ikterus Hepatitis, abnormale Leberfunktion
Slovak: žltačka hepatitída, abnormálna funkcia pečene
German: Die epidemiologische Evidenz bezüglich des Teratogenitätsrisikos nach einer Behandlung mit einem ACE-Hemmer im ersten Schwangerschaftstrimester ist nicht schlüssig, jedoch kann ein leicht erhöhtes Risiko nicht ausgeschlossen werden.
Slovak: Epidemiologický dôkaz týkajúci sa rizika teratogenicity po expozícii ACE inhibítormi počas prvého trimestra gravidity nie je presvedčivý, avšak malé zvýšenie rizika nie je možné vylúčiť.
German: Schwangerschaft: Die Behandlung mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AIIRAs) sollte nicht während einer Schwangerschaft begonnen werden.
Slovak: Gravidita: antagonisty receptora angiotenzínu-II (AIIRAs) sa nemajú začať podávať počas gravidity.
German: Carbamazepin: Die gleichzeitige Anwendung von Carbamazepin und Hydrochlorothiazid wurde mit dem Risiko einer symptomatischen Hyponatriämie in Zusammenhang gebracht.
Slovak: Karbamazepín: súbežné používanie karbamazepínu a hydrochlorotiazidu je spojené s rizikom symptomatickej hyponatrémie.
German: Die maximale Wirkung trat nach 3 bis 6 Stunden ein.
Slovak: Vrchol účinku sa dosiahne 3-6 hodín po užití.
German: Gleichzeitige Nahrungseinnahme beeinflusst die Bioverfügbarkeit von CoAprovel nicht.
Slovak: Potrava neovplyvňuje biologickú dostupnosť CoAprovelu.
German: Solche Zustände sollten vor Beginn einer Therapie mit CoAprovel ausgeglichen werden.
Slovak: Tieto stavy musia byť upravené pred začatím liečby CoAprovelom.
German: Nicht bekannt: Atembeschwerden (einschließlich Pneumonitis und Lungenödem)
Slovak: Neznáme ťažkosti s dýchaním (vrátane pneumonitídy a pľúcneho edému)
German: Die wahrscheinlichsten Symptome einer Irbesartan-Überdosierung sind vermutlich Hypotonie und Tachykardie; ebenso könnte eine Bradykardie auftreten.
Slovak: Najpravdepodobnejším prejavom predávkovania irbesartanom je hypotenzia a tachykardia, môže sa vyskytnúť aj bradykardia.
German: Mit Hydrochlorothiazid setzt die Diurese innerhalb von 2 Stunden ein und hält ungefähr 6 bis 12 Stunden an, wobei die maximale Wirkung nach 4 Stunden erreicht ist.
Slovak: S hydrochlorotiazidom sa diuréza objaví po 2 hodinách a vrchol účinku sa objaví asi po 4 hodinách pričom účinok pretrváva približne 6-12 hodín.