FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I förlängningsstudien var vitamin D-nivåerna låga hos ungefär lika många patienter som tog Fosavance 70 mg/2 800 IE som de patienter som tog Fosavance 70 mg/5 600 IE (under 6 procent), men vitamin D-nivåerna ökade mer hos de patienter som tog Fosavance 70 mg/5 600 IE under de 24 veckor som studien pågick.
Hungarian: A kiterjesztett vizsgálatban a 70 mg/2 800 NE Fosavance-t és a 70 mg/5 600 NE Fosavance-t kapó betegek hasonló számánál volt a D-vitamin szintje alacsony (6% alatti), azonban a 70 mg/5 600 NE Fosavance-t szedő betegek esetében a D-vitamin szintjének emelkedése nagyobb volt a 24 hetes vizsgálat alatt.
Swedish: Den hämmar osteoklasterna, de celler som deltar i nedbrytningen av benvävnad.
Hungarian: Úgy fejti ki hatását, hogy lelassítja a csontszövet lebontásában szerepet játszó sejtek, az oszteoklasztok működését.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Hungarian: A terv alapján a Fosavance-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Swedish: Mer information om behandling med Fosavance finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Fosavance-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hur används Fosavance?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fosavance-t?
Swedish: Vilka är riskerna med Fosavance?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fosavance alkalmazása?
Swedish: Varför har Fosavance godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fosavance forgalomba hozatalát?
Swedish: Vilken nytta har Fosavance visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fosavance alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Efter 15 veckors behandling var andelen patienter med låga vitamin D-nivåer lägre bland de patienter som behandlats med Fosavance 70 mg/2 800 IE (11 procent) än hos de patienter som behandlades med enbart alendronsyra (32 procent).
Hungarian: A kiegészítő vizsgálatok igazolták, hogy az alendronsavval egy tablettában adott D3-vitamin növelheti a D-vitamin szintjét: 15 hét elteltével kevesebb 70 mg/2 800 NE Fosavance-t kapó betegnek volt alacsony a D-vitamin szintje (11%), mint a kizárólag alendronsavat kapóknak (32%).
Swedish: Hur har Fosavances effekt undersökts?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fosavance?
Swedish: Administreringssätt Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Tartalom Kiszerelés
Swedish: Du får titta på tv.
Hungarian: Televíziót szabad néznie.
Swedish: Håll dig i skuggan.
Hungarian: Tartózkodjon árnyékban.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är 85-87 %.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődése 85-87%.
Swedish: Sedan kan du göra om försöket.
Hungarian: Ezután újra elvégezheti a tesztet.
Swedish: Dessa anvisningar måste följas noga.
Hungarian: Ezeket az utasításokat gondosan követnie kell.
Swedish: Dessa biverkningar kan göra det svårt att äta och dricka.
Hungarian: Ezek a mellékhatások megnehezíthetik az étkezést és ivást.
Swedish: • Planerat kirurgiskt ingrepp inom de närmaste 30 dagarna.
Hungarian: • Tervezett sebészeti beavatkozás az elkövetkező 30 napon belül.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ej kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥ 1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - 1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Din läkare kommer också att berätta vad du ska göra.
Hungarian: Kezelőorvosa is tájékoztatja Önt a teendőkről.
Swedish: Händelser som förekommer med ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Hungarian: Nem ismert gyakorisággal előforduló események (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Swedish: Tfn: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Hungarian: Németország Tel: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Swedish: • Överkänslighet mot porfyriner.
Hungarian: • Porfirinekkel szembeni túlérzékenység.
Swedish: Laserljuset är inte varmt och bränns inte.
Hungarian: A lézerfény nem forró, és nem fogja égetni Önt.
Swedish: Vad ska jag göra för att förhindra brännskador?
Hungarian: Mit kell tenni az égési sérülések megelőzése érdekében?
Swedish: • Porfyri eller andra sjukdomar som förvärras av ljus.
Hungarian: • Porfiria vagy egyéb, fény hatására súlyosbodó megbetegedések.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 oktober 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2011
Hungarian: Az utolsó megújítás dátuma: 2011. szeptember 22.
Swedish: Ej kända:
Hungarian: Nem ismert:
Swedish: Vanliga: Trismus Ej kända: Fistel
Hungarian: Trismus Nem ismert: Fistula
Swedish: Sådana reaktioner har rapporterats vid samtidig lokal användning av 5-fluorouracil.
Hungarian: Ilyen reakcióról számoltak be az 5-fluorouracil lokális alkalmazása során is.
Swedish: Efter 2 till 4 dagar blir det behandlade området svart.
Hungarian: Kettő-négy nap elteltével a kezelt terület elfeketedik.
Swedish: Inga andra interaktioner har observerats.
Hungarian: Egyéb kölcsönhatást eddig nem észleltek.
Swedish: För behandling av andra typer av smärta som anges i detta avsnitt, se avsnitt 4.4.
Hungarian: Az e pontban felsorolt egyéb típusú fájdalmak kezelését illetően lásd a 4.4 pontot.
Swedish: De flesta kan återgå till sina normala rutiner från och med dag 22.
Hungarian: Legtöbben a 22. napon tudnak visszatérni korábbi megszokott életmódjukhoz.
Swedish: • Välj inte tunna kläder, eftersom de inte skyddar mot starkt ljus.
Hungarian: • Ne viseljen túlságosan vékony ruhaneműt, mert nem nyújt védelmet az erős fény ellen.
Swedish: • Är du gravid ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar några läkemedel.
Hungarian: • Ha terhes, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt bevesz bármilyen gyógyszert.
Swedish: Dag 8-14
Hungarian: 8 - 14. nap
Swedish: Det är viktigt att patienterna gradvis återinförs till normala ljusförhållanden (se riktlinjerna om skydd mot ljus för patienter i slutet av detta avsnitt).
Hungarian: Fontos, hogy a betegeket fokozatosan szoktassák vissza a normális fényviszonyokhoz (lásd a betegek fényvédelmére vonatkozó irányelveket a jelen pont végén).
Swedish: Vänta i 24 timmar och se om handryggen har rodnat.
Hungarian: Várjon 24 órát, hogy bevörösödik-e.
Swedish: Andra dagen innebär således 30 minuter, tredje 45 minuter, fjärde 60 minuter osv.
Hungarian: A következő napokon további 15 perccel lehet növelni ezeket az időtartamokat, így a második napon 30, a harmadik napon 45, a negyedik napon 60 percet és így tovább engedélyezhet magának.
Swedish: Det krävs ett strikt iakttagande av reducerad ljusregim.
Hungarian: Szigorúan be kell tartani a fényhatás csökkentésére vonatkozó előírásokat.
Swedish: Smärta uppkommer dagen efter bestrålningen och brukar vara i 2 till 4 veckor.
Hungarian: A fájdalom általában a megvilágítást követő napon alakul ki, és általában 2-4 hétig tart.
Swedish: 37 patienter fick minst 2 behandlingar med Foscan.
Hungarian: Harminchét beteg legalább két Foscan-kezelésben részesült.
Swedish: Genotoxiciteten hos temoporfin har undersökts i begränsad utsträckning.
Hungarian: A temoporfin genotoxicitását csak korlátozott mértékben vizsgálták.
Swedish: Upplever du ett sådant problem ska du använda mörka glasögon.
Hungarian: Ha fellépnek ezek a panaszok, viseljen sötétített szemüveget.
Swedish: Den konstaterade genomsnittliga durationen för en generell tumörrespons för alla patienter var 57 dagar för en generell respons och 84 dagar för en fullständig respons.
Hungarian: Az összes betegre vonatkozó tumorválasz megfigyelt időtartama 57 nap (középérték) volt az általános választ, és 84 nap (középérték) a komplett választ illetően.
Swedish: Smärtan behandlas med smärtstillande medel.
Hungarian: Ez a fájdalom fájdalomcsillapítókkal kezelhető.
Swedish: Av dessa fick 6 en fullständig lokal respons enligt WHO:s kriterier.
Hungarian: Közülük 6 beteg esetében a WHO meghatározása szerinti komplett helyi válasz volt észlelhető.
Swedish: Temoporfin binds till lipoproteiner i plasma och till blodets högdensitetsproteiner, t.ex. albumin.
Hungarian: A temoporfin a vérben a plazma lipoproteinekhez és a nagy sűrűségű fehérjékhez, pl. az albuminhoz kötődik.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Foscan orsaka biverkningar.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Foscan is okozhat mellékhatásokat.
Swedish: Dag 2-7
Hungarian: 2 - 7. nap
Swedish: Du kan få ont i ögonen eller huvudvärk när ljuset är tänt.
Hungarian: Megtörténhet, hogy fájdalmat érez a szemében és fejfájást kap, ha fel vannak oltva a lámpák.
Swedish: Vanliga: Anemi
Hungarian: Gyakori: Anaemia
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumé, avsnitt 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Swedish: Smärta vid injektionsstället är övergående och kan minskas med en långsammare injektionshastighet.
Hungarian: Az injekció helyén jelentkező fájdalom átmeneti, és az injekció sebességének csökkentésével mérsékelhető.
Swedish: • Samtidig ögonsjukdom som sannolikt kommer att kräva en spaltlampsundersökning inom de närmaste 30 dagarna.
Hungarian: • Egyidejűleg fennálló szembetegség, amely az elkövetkező 30 napon belül előreláthatólag réslámpás vizsgálatot igényel.
Swedish: Under denna vecka kan dina ögon vara mycket känsliga för ljus.
Hungarian: Ezen a héten szeme nagyon érzékenyen reagálhat az éles fényre.
Swedish: • Solskyddsmedel hjälper inte mot denna känslighet.
Hungarian: • A napvédő krémek nem jelentenek védelmet a fokozott érzékenység ezen formája ellen.
Swedish: Det låga antalet behandlade patienter medgav inte identifiering av biverkningar som kan kategoriseras som mindre vanliga och sällsynta.
Hungarian: A kezelt betegek kis száma nem tette lehetővé a nem gyakori és a ritka kategóriákba sorolható mellékhatások azonosítását.
Swedish: Vanliga: Yrsel, brännande känsla
Hungarian: Gyakori: Szédülés, égő érzés
Swedish: Vattenfri etanol (E1510) Propylenglykol (E1520)
Hungarian: Vízmentes etanol (E1510) Propilénglikol (E1520)
Swedish: Dag 15 och framåt
Hungarian: A 15. naptól kezdve
Swedish: En fullständig lokal respons enligt WHO-kriterierna konstaterades hos 14 % av patienterna.
Hungarian: A WHO meghatározása szerinti teljes helyi válaszreakciót („local complete response") a betegek 14%-ánál figyeltek meg.
Swedish: Håll dig i skuggiga områden eller gå bara ut när det är molnigt väder.
Hungarian: Árnyékos helyeken tartózkodjon, illetve csak akkor hagyja el otthonát, ha felhős az ég.
Swedish: Måste du nödvändigtvis vistas utomhus under dagens ljusa timmar, ska du vara noga med att täcka all hud, även ansiktet och händerna samt bära solglasögon.
Hungarian: Ha mindenképpen el kell mennie napközben otthonról, gondoskodjon arról, hogy ruházat fedje teste teljes bőrfelületét, arcát és kezeit is, és viseljen sötétített szemüveget.
Swedish: EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Hungarian: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Swedish: Foscan förvaras på sjukhusapoteket.
Hungarian: A Foscan-t a kórház gyógyszertárában tárolják.
Swedish: Följande typ av kläder måste du ha på dig:
Hungarian: Ruházata az alábbiakból kell álljon:
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder måste vidtagas för hantering av detta läkemedel.
Hungarian: A gyógyszer kezelése során megfelelő gondossággal kell eljárni.
Swedish: Istället rekommenderas användning av pannlampor.
Hungarian: Ehelyett fejlámpa használata javasolt.
Swedish: Varhelst möjligt måste det belysta området sträcka sig utöver tumörmarginalen med 0,5 cm.
Hungarian: A megvilágított terület kiterjedésének, ahol csak lehetséges, 0,5 cm-rel meg kell haladnia a daganat határait.
Swedish: 10 patienter fick tumörrespons efter upprepad behandling.
Hungarian: Tíz betegnél a tumorválasz az ismételt kezelés következménye volt.
Swedish: • Tala med din läkare om detta innan du återvänder hem efter en Foscan-injektion.
Hungarian: • Kérjük, beszéljen ezekről az előírásokról kezelőorvosával, mielőtt hazamenne a Foscan injekció beadása után.
Swedish: • Om du av misstag utsätter dig för ljus, kan du få stickande eller brännande förnimmelser i huden.
Hungarian: • Ha véletlenül mégis fény érné a testét, szúró vagy égő érzés jelentkezhet a bőrén.
Swedish: Kom ihåg att undvika direkt solljus via fönstret eller direkt ljus från ljuskällor i bostaden, t.ex. läslampor.
Hungarian: Ne feledkezzen meg arról, hogy kerülnie kell az ablakon bejutó közvetlen napfényt és a lakásban található fényforrások, pl. olvasólámpa közvetlen fényét.
Swedish: FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL
Hungarian: A CSOMAG TARTALMA
Swedish: Djurstudier har visat vissa hematologiska och blodkemiska förändringar (minskning av blodplättar, erytrocyter och hemoglobin; ökning av neutrofiler, fibrinogen, bilirubin, triglycerid och kolesterol).
Hungarian: Állatkísérletekben kimutattak néhány hematológiai és vérkémiai paraméterváltozást is (a thrombocytaszám, a vörösvértestszám, a hemoglobin érték csökkenését, illetve a neutrophilszám, a fibrinogén, a bilirubin, a triglicerid és a koleszterin értékének emelkedését).
Swedish: Feber, reaktion vid injektionsstället, ödem
Hungarian: Láz, reakció az injekció beadási helyén, ödéma
Swedish: Hjälpämnena är vattenfri etanol och propylenglykol.
Hungarian: Segédanyagok: vízmentes etanol és propilénglikol.
Swedish: ADMINISTRATION AV FOSCAN (96 timmar före laserbestrålning av behandlingsstället)
Hungarian: A FOSCAN ALKALMAZÁSA (a kezelt terület lézerrel történő megvilágítása előtt 96 órával)
Swedish: • Fyra dagar efter injektionen kommer din läkare att behandla din cancer med laserljus.
Hungarian: • Az injekció után négy nappal kezelőorvosa lézerfénnyel fogja kezelni a rákos daganatot.
Swedish: Vattenfri etanol och propylenglykol (se bipacksedeln för ytterligare information)
Hungarian: Vízmentes etanol és propilénglikol (további információk a betegtájékoztatóban)
Swedish: Klinisk forskning visar att ljuskänslighetens varaktighet och intensitet vid den rekommenderade dosen på 0,15 mg/kg reducerades med en tredjedel i förhållande till en dos på 0,3 mg/kg.
Hungarian: A nyilvánosságra hozott klinikai kutatások igazolták, hogy a fényérzékenység időtartama és intenzitása egyharmadára csökkent, ha a gyógyszert az ajánlott 0,15 mg/kg adag helyett 0,3 mg/kg adagban adták.
Swedish: Den fotodynamiska effekten kan även leda till skador i den omgivande vävnaden vilket kan ge upphov till fistlar, perforering eller kärlruptur liksom infektion och påföljande sepsis.
Hungarian: A fotodinámiás hatás a környező szövet károsodásához is vezethet, ami fistulát, perforatiót vagy érrupturát, valamint fertőzést és ezt követő sepsist idézhet elő.
Swedish: Temoporfin har låg clearance med en terminal plasmahalveringstid på 65 timmar.
Hungarian: A temoporfin alacsony clearance-ű vegyület, a terminális plazmafelezési ideje a betegekben 65 óra.
Swedish: Då Foscan har administrerats under de senaste 30 dagarna får inte oplanerade eller akuta kirurgiska ingrepp göras annat än om de är absolut nödvändiga och då de potentiella fördelarna är större än risken för patienten.
Hungarian: Ha a beteg az elmúlt 30 napon belül Foscan kezelésben részesült, nem tervezett és sürgősségi sebészeti műtétet csak a legszükségesebb esetben szabad végezni, és csak akkor, ha a műtét várható előnyei nagyobbak a kockázatnál.
Swedish: Börja dag 8 med 10-15 minuter utomhus.
Hungarian: Otthonát először a 8. napon hagyja el, kezdetben 10-15 percet töltve a szabadban.
Swedish: Varje område bestrålas bara en gång per behandling.
Hungarian: Minden területet csakis egyszer szabad megvilágítani az egyes kezelések során.
Swedish: Dessa metaboliter går inte till det enterohepatiska kretsloppet.
Hungarian: Ezek a metabolitok nem kerülnek újra vissza az enterohepaticus körforgásba.
Swedish: Undvik direkt solljus och starkt inomhusljus.
Hungarian: Kerülje a közvetlen napfényt és az erős beltéri fényeket.
Swedish: Ljuskänslighetsreaktioner i huden orsakas av synligt ljus, och därför utgör solskyddsmedel mot ultraviolett ljus inget skydd.
Hungarian: A bőr fényérzékenységi reakcióit a látható fény váltja ki, ezért a nap ultraibolya sugárzása ellen védő krémek nem nyújtanak védelmet.
Swedish: Fertilitet Effekterna av Foscan på human fertilitet har inte studerats.
Hungarian: Termékenység A Foscan termékenységre gyakorolt hatásait embernél nem vizsgálták.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak
Swedish: För att förhindra detta måste du noggrant följa instruktionerna för gradvis exponering för ökat ljus inomhus under första veckan och utomhus i skugga under den andra veckan efter behandlingen (se tabellen sist i detta avsnitt).
Hungarian: Hogy ezt megakadályozza, gondosan követnie kell azokat az előírásokat, melyek a kezelést követő első héten a lakáson belül a fényhatások fokozatos, óvatos növelésére figyelmeztetnek, a második héten pedig árnyékos helyen engedélyezik a tartózkodást (kérjük, tekintse meg a betegtájékoztató végén található táblázatot).
Swedish: Lokala infektioner i ljusaktiveringsområdet, t.ex. faryngit, stomatit
Hungarian: Lokális fertőzés a fotoaktiváció területén, például pharyngitis, stomatitis
Swedish: Båda metaboliterna uppvisar konjugation.
Hungarian: Mindkét metabolit konjugálódik.
Swedish: Inga andra utvecklingseffekter konstaterades, men de tillämpade doserna översteg inte den humanterapeutiska dosen tillräckligt mycket för att ge en tillräcklig säkerhetsmarginal.
Hungarian: Bár a fejlődésre gyakorolt egyéb hatást nem észleltek, az alkalmazott adagok nem haladták meg olyan mértékben a humán terápiás adagot, hogy ennek alapján megfelelő biztonságossági határértékeket lehetne megadni.
Swedish: Följer du inte anvisningarna, kan du få allvarliga brännskador i huden och bestående ärr.
Hungarian: Ha nem tartja be ezeket az utasításokat, bőre súlyosan leéghet, s ez maradandó hegesedéshez vezet.
Swedish: Samtliga patienter som får Foscan blir temporärt ljuskänsliga.
Hungarian: A Foscan-nal kezelt összes beteg átmenetileg fényérzékeny lesz.
Swedish: Klä dig i mörka kläder av tjockt tyg.
Hungarian: Sötét, sűrű szövésű ruhákat hordjon.
Swedish: Peak-nivåerna i plasma inträder 2-4 timmar efter injektionen, varefter de sjunker biexponentiellt.
Hungarian: Az injekciót követő 2-4 óra múlva éri el a maximális plazmakoncentrációt, ezt követően biexponenciális jellegű a plazmaszintek csökkenése.
Swedish: 1 ml innehåller 376 mg vattenfri etanol och 560 mg propylenglykol.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 376 mg vízmentes etanol és 560 mg propilénglikol milliliterenként.
Swedish: Denna risk kan kontrolleras i den kliniska situationen genom att minimera den direkta ljusexponeringen (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A klinikai kezelés során ez a veszély behatárolható a közvetlen fényhatás lehető legnagyobb mértékű csökkentésével (lásd 4.4 pont).
Swedish: Inga andra tecken på toxicitet kunde konstateras, men hos hundar, behandlade med den rekommenderade terapeutiska dosen, översteg den systemiska exponeringen den för människor.
Hungarian: Egyéb toxicitási tüneteket nem észleltek, de az ajánlott terápiás adaggal kezelt kutyáknál a szisztémás expozíció mértéke meghaladta a humán expozíciót.
Swedish: Dosen är 0,15 mg/kg kroppsvikt.
Hungarian: Az adag 0,15 mg/testtömeg-kg.
Swedish: Andra läkemedel och Foscan Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Foscan Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Swedish: Tala om för läkaren eller sköterskan om du har ont eller om det smärtstillande medlet du har fått inte hjälper.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző szakszemélyzetet, ha fájdalmat érez, vagy ha a kapott fájdalomcsillapító nem szünteti meg a fájdalmát.
Swedish: I upprepade dostoxicitetsstudier på råttor och hundar har de huvudsakliga biverkningarna av temoporfin varit fototoxicitet och biverkningar vid injektionsstället.
Hungarian: A patkányokon és kutyákon végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok során a temoporfin főbb nemkívánatos hatásai a fototoxicitás és az injekció beadási helyén fellépő reakciók voltak.
Swedish: 15 dagar efter infusionen har koncentrationen temoporfin i plasma sjunkit så pass mycket att patienterna vanligtvis kan börja vistas utomhus igen under normala ljusförhållanden.
Hungarian: A gyógyszer infúzióját követő 15 napon belül a temoporfin plazmakoncentrációja a kezelés előtti értékre csökken, így a betegek ettől a naptól fogva általában fokozatosan visszatérhetnek a normál fényviszonyokkal rendelkező külső környezetbe.
Swedish: Har den rodnat, bör du undvika direkt solljus i ytterligare 24 timmar.
Hungarian: Ha igen, további 24 órán át kerülnie kell a közvetlen napfényt.
Swedish: Foscan kan också skada vävnaden runt tumören.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Foscan a daganatot körülvevő szöveteket is károsítja.
Swedish: • Efter laserbehandlingen kan du känna viss smärta i det behandlade området, t.ex. smärta i ansiktet eller huvudvärk.
Hungarian: • A lézerkezelés után fájdalom léphet fel a kezelt területen, például arcfájdalom vagy fejfájás.
Swedish: • Du måste följa anvisningarna för att undvika solljus och starkt inomhusljus.
Hungarian: • Be kell tartania az Önnek adott, a napfény és az erős beltéri fény kerülésére vonatkozó utasításokat.
Swedish: Fotodynamisk terapi med Foscan får bara administreras på onkologiska specialkliniker där ett lag bestående av experter från flera fackområden utvärderar patientbehandlingen och under överinseende av läkare med erfarenhet av fotodynamisk terapi.
Hungarian: A Foscan fotodinámiás terápia kizárólag olyan speciális onkológiai központokban alkalmazható, ahol multidiszciplináris csoport végzi a betegek kezelését a fotodinámiás kezelési eljárásban gyakorlott orvosok felügyelete mellett.
Swedish: • Anvisningar finns i denna bipacksedel.
Hungarian: • Ezek az utasítások a Betegtájékoztatóban találhatók.
Swedish: Du kan få läkemedel som minskar svullnaden.
Hungarian: A duzzanat csökkentése érdekében gyógyszert kaphat.
Swedish: Inga specifika systemsymtom är kända för att vara associerade med överdos.
Hungarian: Nem ismeretesek olyan specifikus szisztémás tünetek, melyek a túladagolással kapcsolatba hozhatók.
Swedish: Klarar du dig då utan att huden rodnar under de närmaste 24 timmarna, kan du gradvis öka tiden utomhus under veckan.
Hungarian: Ha a következő 24 órában nem észlel magán bőrvörösséget, fokozatosan egyre hosszabb ideig maradhat kint a szabadban a hét folyamán.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Hungarian: Nagyon gyakran előforduló mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek)
Swedish: • Bredbrättad hatt: för huvud, hals, näsa och öron.
Hungarian: • Széles karimájú kalap: a fej, a nyak, az orr és a fül védelmére.
Swedish: • Pågående terapi med fotosensibiliserande medel.
Hungarian: • Folyamatban lévő, fényérzékenységet fokozó hatóanyaggal történő kezelés.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytostatiska preparat, andra cytostatiska preparat ATC-kod: L01XD05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antineoplasztikus szerek, egyéb antineoplasztikus szerek, ATC kód: L01XD05.
Swedish: Med utgångspunkt i den farmakodynamiska profilen antas temoporfin vara säkert eller sannolikt inte ha några effekter.
Hungarian: A farmakodinámiás jellemzők alapján a temoporfin biztonságosnak tartható, illetve nem valószínű, hogy káros hatással volna ezekre a képességekre.
Swedish: Du kan gradvis återgå till normal inomhusbelysning.
Hungarian: Fokozatosan vissza lehet térni a lakásban megszokott világításhoz.