FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku podania warfaryny po 35 minutach od podania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu obserwowano opóźnienie tmax o około 2 godziny.
Icelandic: Þegar warfarín var gefið 35 mínútum á eftir exenatíði með hraða losun kom fram seinkun á tmax sem nam um 2 klst.
Polish: D. Oderwać papierową zaślepkę z osłony igły.
Icelandic: D. Takið pappírsflipann af nálarhettunni.
Polish: Stosowanie tego leku nie wymaga dodatkowej samokontroli.
Icelandic: Notkun lyfsins krefst ekki viðbótar sjálfvöktunar.
Polish: Można podać oba wstrzyknięcia w tę samą okolicę ciała (np. w okolicę brzucha), ale nie należy podawać wstrzyknięć w miejsca tuż obok siebie.
Icelandic: Þú mátt nota sama líkamssvæði (t.d. magasvæði) fyrir báðar inndælingarnar) en þú skalt ekki gefa þér inndælingarnar við hliðina á hvor annarri.
Polish: W każdym tygodniu można wykonywać wstrzyknięcia w tą samą część ciała.
Icelandic: Þú getur notað sama líkamssvæði vikulega.
Polish: Należy przygotować się do bezpiecznego usunięcia użytych igieł i strzykawek.
Icelandic: Undirbúðu örugga förgun á notuðum nálum og sprautum.
Polish: Jeżeli lek nie jest dobrze wymieszany, należy uderzać penem dłużej i bardziej energicznie.
Icelandic: Ef það er ekki vel blandað skal slá því lengur og ákveðnar við.
Polish: Przed następnym wstrzyknięciem za tydzień, należy dokładnie przeczytać instrukcję zwłaszcza kroki od 3a do 4h.
Icelandic: Skoðaðu vandlega leiðbeiningarnar í skrefum 3a til 4h fyrir næstu inndælingu eftir eina viku.
Polish: Przewodnik użytkowania krok po kroku
Icelandic: Notkun sýnd skref fyrir skref
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli którakolwiek z jego części wygląda na zepsutą lub uszkodzoną.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennannef einhverjir hluta líta út fyrir að vera brotnir eða skaddaðir.
Polish: Dane zbiorcze z badań klinicznych z produktem Bydureon BCise zawierają dane z dwóch badań III fazy kontrolowanych substancją porównawcza, trwających od 6 do 12 miesięcy.
Icelandic: Safngögnin úr klínískum rannsóknum fyrir Bydureon BCise samanstanda af tveimur fasa 3 samanburðarrannsóknum sem stóðu yfir í 6 til 12 mánuði.
Polish: Średnie najmniejszych kwadratów.
Icelandic: Aðlagað meðaltal með aðferð minnstu kvaðrata.
Polish: Należy wziąć igłę i odkręcić niebieską nasadkę.
Icelandic: Taktu nálina upp og skrúfaðu bláu hettuna af.
Polish: • wysypka, swędzenie
Icelandic: • útbrot, kláði
Polish: Średnia masa ciała (kg)
Icelandic: Meðal líkamsþyngd (kg)
Polish: Jedną ręką należy przytrzymać tłok w miejscu, aby się nie poruszał.
Icelandic: Haltu stimplinum á sínum stað með annarri hendi svo hann hreyfist ekki.
Polish: Można również zmienić wybrany wcześniej dzień wstrzyknięcia, o ile ostatnia dawka została przyjęta 3 lub więcej dni wcześniej.
Icelandic: Þú getur líka skipt um dag sem þú sprautar þig á svo lengi sem að síðasti skammtur var gefinn 3 eða fleiri dögum fyrr.
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu 10 µg 2 razy na dobę
Icelandic: Exenatíð með hraða losun 10 µg tvisvar á dag
Polish: Należy wstrząsać przez co najmniej 15 sekund.
Icelandic: Hristu í að minnsta kosti 15 sekúnur.
Polish: Nie odnotowano zdarzeń ciężkiej hipoglikemii po zastosowaniu produktu Bydureon BCise.
Icelandic: Engin tilvik alvarlegs blóðsykursfalls komu fram við notkun Bydureon BCise.
Polish: Jest to lek w postaci wstrzykiwań stosowany w celu poprawienia kontroli stężenia cukru we krwi u dorosłych osób z cukrzycą typu 2.
Icelandic: Það er stungulyf notað til að bæta blóðsykurstjórnun hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2.
Polish: Każde pudełko zawiera 4 jednodawkowe zestawy:
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 4 stakskammtabúnaði:
Polish: Następnie, stężenie eksenatydu wynoszące około 153-208 pg/ml utrzymywało się, co wskazywało na osiągnięcie stanu stacjonarnego.
Icelandic: Eftir þann tíma var um það bil 153-208 pg/ml þéttni exenatíðs haldið stöðugri sem gaf til kynna að jafnvægi var náð.
Polish: Co to jest Bydureon i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bydureon Jak stosować Bydureon
Icelandic: Upplýsingar um Bydureon og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Bydureon Hvernig nota á Bydureon
Polish: Przytrzymać wstrzykiwacz pod światło i obejrzeć obie strony i dolną część okienka.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum upp að ljósi og horfðu í gegnum báðar hliðar og botn gluggans.
Polish: Do tego celu będzie potrzebny pojemnik odporny na przebicia, który:
Icelandic: Þú þarft að nota stunguhelt ílát sem:
Polish: Nie stwierdzono istotnego klinicznie wpływu na Cmax czy pole pod krzywą (AUC).
Icelandic: Engin klínískt markverð áhrif urðu á Cmax eða AUC.
Polish: Po odkręceniu pomarańczowej nakładki igła jest ukryta zieloną osłoną aż do chwili wykonania wstrzyknięcia.
Icelandic: Þegar þú skrúfar appelsínugulu hettuna af felur græna hlífin nálina þar til inndæling á sér stað.
Polish: Ważne, aby przestać wciskać w tym momencie, ponieważ w przeciwnym razie można zmarnować lek i podać nieprawidłową dawkę.
Icelandic: Það er mikilvægt að hætta að þrýsta á stimpilinn á þessu stigi annars getur þú sóað lyfinu og þú munt ekki fá réttan skammt.
Polish: U większości pacjentów, u których doszło do wytworzenia przeciwciał, ich miano zmniejsza się z czasem.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum sem þróa með sér mótefni, minnkar mótefnatítrinn með tímanum.
Polish: W badaniach klinicznych z Bydureon BCise ostre zapalenie trzustki wystąpiło u 0,4% pacjentów.
Icelandic: á Bydureon BCise kom bráð brisbólga fram hjá 0,4% sjúklinga.
Polish: Zielona osłona zabezpiecza igłę.
Icelandic: Græna hlífin felur nálina.
Polish: Należy pamiętać, aby w obrębie tej części ciała wybierać różne miejsca wstrzyknięcia.
Icelandic: Vertu viss um að velja mismunandi stungustað á því svæði.
Polish: W badaniach klinicznych najczęstszymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia żołądkowo-jelitowe (głównie nudności (8%), które miały tendencję do zanikania w miarę kontynuowania leczenia), ból głowy (4%) oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak świąd w miejscu wstrzyknięcia (3%) i rumień w miejscu wstrzyknięcia (2%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar í klínísku rannsóknunum tengdust meltingarfærum (aðallega ógleði (8%), sem yfirleitt hvarf við áframhaldandi meðferð), höfuðverkur (4%) og viðbrögð á stungustað, t.d. kláði á stungustað (3%) og roði á stungustað (2%).
Polish: Wpływ na HbA1c utrzymywał się na klinicznie istotnym poziomie przez 52 tygodnie, jednak częściowo zmniejszał się z upływem czasu w grupie pacjentów, którzy początkowo otrzymywali produkt Bydureon BCise.
Icelandic: Áhrif á HbA1c viðhéldust klínískt marktæk í 52 vikur en minnkuðu að hluta eftir því sem á leið hjá hópnum sem í upphafi hafði fengið Bydureon BCise.
Polish: • Dołączyć igłę, patrz krok 4a
Icelandic: Festa nálina á, sjá skref 4a
Polish: Należy kontrolować INR podczas rozpoczynania leczenia eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów przyjmujących warfarynę i (lub) pochodne kumarolu (patrz punkty 4.4 oraz 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal með INR við upphaf meðferðar með exenatíði með forðaverkun hjá sjúklingum sem eru á warfaríni og/eða kúmarínafleiðum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Polish: Roztwór powinien być BEZ GRUDEK i jednolicie mętny.
Icelandic: Lausnin á að vera ÁN KEKKJA og vera einsleit og skýjuð.
Polish: ODCZEKAĆ
Icelandic: BÍÐIÐ
Polish: Należy ją odłożyć na później.
Icelandic: Geymdu þar til síðar.
Polish: A. Połączyć składniki leku.
Icelandic: A. Blandið lyfið.
Polish: B. Upewnić się, że podano pełną dawkę leku.
Icelandic: B. Gakktu úr skugga um að þú hafir fengið fullan skammt.
Polish: U pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu, częstość występowania reakcji immunologicznych w miejscu podania (najczęściej występujące: świąd z zaczerwienieniem lub bez zaczerwienienia skóry) podczas 30 tygodniowego i dwóch 26 tygodniowych badań wynosiła 9%.
Icelandic: Fyrir sjúklinga á meðferð með exenatíði með forðaverkun var hlutfall ofnæmisviðbragða á stungustað (aðallega kláði með eða án roða) 9% á meðan 30-vikna og tveggja 26-vikna rannsóknunum stóð.
Polish: Podanie zbyt dużej dawki tego leku może spowodować nudności, wymioty, zawroty głowy lub objawy niskiego stężenia cukru we krwi (patrz punkt 4).
Icelandic: Notkun of mikils af lyfinu getur valdið ógleði, uppköstum, sundli eða einkennum um lágan blóðsykur (sjá kafla 4).
Polish: Oznacza to, że igła jest zatkana.
Icelandic: Þetta þýðir að nálin hefur stíflast.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Pacjenci, u których doszło do wytworzenia przeciwciał skierowanych przeciwko eksenatydowi, mogą mieć większą skłonność do wystąpienia reakcji w miejscu podania (na przykład: zaczerwienienia skóry i świądu), ale jednocześnie częstość występowania i rodzaj występujących u nich działań niepożądanych były podobne jak u pacjentów z ujemnym mianem przeciwciał.
Icelandic: Sjúklingar sem mynduðu mótefni gegn exenatíði eru líklegri til að fá fleiri aukaverkanir á stungustað (til dæmis: roða í húð og kláða), en að öðru leiti með svipað hlutfall og tegundir aukaverkana og þeir sem höfðu engin mótefni gegn exenatíði.
Polish: Nasadka nie będzie już potrzebna, można ją wyrzucić.
Icelandic: Þú munt ekki þurfa á hettunni að halda og mátt farga henni.
Polish: W przeciwieństwie do naturalnego GLP-1, eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu ma profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny dostosowany do podawania raz w tygodniu.
Icelandic: Ólíkt náttúrulegu GLP-1, eru lyfjafræðileg áhrif og lyfhrif exenatíðs með forðaverkun hjá mönnum hæfileg fyrir lyfjagjöf einu sinni í viku.
Polish: Ostatnia obserwacja przeniesiona dalej (LOCF).
Icelandic: (Last Observation Carried Forward (LOCF)).
Polish: W rezultacie, stężenie eksenatydu około 151-265 pg/ml utrzymywało się, co wskazywało na osiągnięcie stanu stacjonarnego.
Icelandic: Eftir þann tíma var um það bil 151-265 pg/ml þéttni exenatíðs haldið stöðugri sem gaf til kynna að jafnvægi var náð.
Polish: Różnica pomiędzy dwiema grupami terapeutycznymi nie była istotna.
Icelandic: Munurinn milli meðferðarhópanna beggja var ekki marktækur.
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone i nie zaleca się stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi er takmörkuð og ekki er mælt með notkun exenatíðs með forðaverkun handa þeim.
Polish: Skąd wiadomo, że lek jest dobrze wymieszany?
Icelandic: Hvernig veit ég að lyfið er vel blandað?
Polish: NIE UŻYWAĆ wstrzykiwacza lub igły, jeżeli którejkolwiek części brakuje lub jest uszkodzona.
Icelandic: EKKI nota lyfjapennann eða nálina ef einhverjir hlutar hafa laskast eða vantar.
Polish: Kiedy nie stosować leku Bydureon: - jeśli pacjent ma uczulenie na eksenatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (podanych w punkcie 6).
Icelandic: Ekki má nota Bydureon - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir exenatíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: W tym badaniu po 28-tygodniowym okresie leczenia kontrolowanego komparatorem następował 24tygodniowy okres przedłużenia badania, w którym wszyscy uczestnicy otrzymywali ten produkt leczniczy.
Icelandic: Á eftir 28 vikna samanburðartímabili rannsóknarinnar kom 24 vikna framhaldstímabil þar sem allir þátttakendur fengu meðferð með lyfinu.
Polish: Odsetek tych pacjentów z dodatnim mianem przeciwciał, a zwłaszcza z wysokim mianem, osiągnął największe wartości po około 8 - 16 tygodniach podawania leku, a następnie zmniejszał się z upływem czasu.
Icelandic: Hundraðshlutfall þessara sjúklinga með jákvæða mótefnatítra, sérstaklega háa mótefnatítra, náði hámarki um það bil 8 til 16 vikum eftir skammt og minnkaði svo eftir það.
Polish: Rzadko Bardzo rzadko
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu jest przeznaczony do samodzielnego stosowania przez pacjenta.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun er ætlað til lyfjagjafar af sjúklingnum sjálfum.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka to 2 mg eksenatydu raz na tydzień.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur er 2 mg af exenatíði einu sinni í viku.
Polish: Objawami hipoglikemii mogą być: ból głowy, senność, osłabienie, zawroty głowy, stan splątania, drażliwość, uczucie głodu, szybkie bicie serca, pocenie się i uczucie roztrzęsienia.
Icelandic: Einkenni lágs blóðsykurs geta verið höfuðverkur, sljóleiki, slappleiki, sundl, rugl, skapstyggð, hungurtilfinning, hraður hjartsláttur, svitamyndun og taugaspenna.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum og öskjunni á eftir EXP.
Polish: Hipoglikemia może spowodować osłabienie zdolności koncentracji.
Icelandic: Blóðsykurslækkun getur minnkað einbeitingarhæfni þína.
Polish: W przypadku wystąpienia następujących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Icelandic: Þú skalt tafarlaust leita til læknis ef þú finnur fyrir einkennum svo sem:
Polish: • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem aż do czasu przygotowania i wstrzyknięcia dawki leku.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi þar til þú ert tilbúin/-n að undirbúa og nota lyfið.
Polish: Średnia wartość BMI wyniosła 32,7 kg/m2 pc., a średni czas trwania cukrzycy wyniósł 13,1 roku.
Icelandic: Meðal BMI var 32,7 kg/m2 og meðaltímabil sykursýki var 13,1 ár. Meðal HbA1c var 8,1%.
Polish: Po wykonaniu wstrzyknięcia w okienku pojawi się pomarańczowa pałeczka.
Icelandic: Eftir að þú hefur fengið skammt munt þú sjá appelsínugula stöng í glugganum.
Polish: Wszyscy pacjenci losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej, którzy otrzymali przynajmniej jedną dawkę leku badanego.
Icelandic: Allir slembiraðaðir sjúklingar sem fengu að minnsta kosti einn skammt af rannsóknarlyfi.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lutego 2016
Icelandic: 18. febrúar 2016
Polish: Podczas, gdy u pacjentów z wysokim mianem przeciwciał oznaczonym na ostatniej wizycie występowała osłabiona odpowiedź HbA1c, zmniejszenie stężenia HbA1c u tych pacjentów było klinicznie istotne (-0,6% do -0,7%).
Icelandic: Þó að dregið hafi úr svörun HbA1c hjá sjúklingum með háa mótefnatítra í síðustu heimsókn var lækkun á HbA1c sem skiptir máli klínískt (-0,6% til -0,7%).
Polish: Oznacza to, że lek nie został równomiernie wymieszany.
Icelandic: Þetta þýðið að lyfið er ekki nógu vel blandað.
Polish: W badaniach klinicznych trzeciej fazy, średnio u 12% pacjentów oznaczono wyższe miano przeciwciał.
Icelandic: Í fasa 3 rannsóknum voru að meðaltali 12% sjúklinga með hærri mótefnatítra.
Polish: Gdy po 14 tygodniach stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu podano 1000 mg paracetamolu w postaci tabletek, niezależnie od posiłku, nie obserwowano istotnych zmian w polu pod krzywą (AUC) paracetamolu w porównaniu z okresem kontrolnym.
Icelandic: Þegar 1.000 mg af parasetamóli voru gefin með eða án matar í kjölfar 14 vikna meðferðar með exenatíði með forðaverkun, sáust engar marktækar breytingar á AUC fyrir paracetamol borið saman við viðmiðunartímabilið.
Polish: Utrata masy ciała w tym tempie może mieć szkodliwe skutki.
Icelandic: Svona ört þyngdartap getur haft alvarlegar afleiðingar í för með sér.
Polish: Pomarańczowa pałeczka
Icelandic: Appelsínugulur miði
Polish: • ZAPRZESTAĆ przyjmowania tego leku oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpi silny i utrzymujący się ból brzucha z wymiotami lub bez wymiotów, ponieważ objawy te mogą wskazywać na zapalenie trzustki (pancreatitis).
Icelandic: HÆTTU að nota lyfið og hafðu samstundis samband við lækninn ef þú færð mikla og viðvarandi kviðverki, með eða án uppkasta, þar sem þú gætir verið með bólgur í brisinu (brisbólgu).
Polish: ACS=ostry zespół wieńcowy; CI=przedział ufności; CV-sercowo-naczyniowy; HF=niewydolność serca; HR=współczynnik ryzyka; MACE=poważne zdarzenie niepożądane dotyczące serca; MI=zawał mięśnia sercowego; n=liczba pacjentów ze zdarzeniem; N=liczba pacjentów w grupie terapeutycznej.
Icelandic: ACS=brátt kransæðaheilkenni; CI=öryggisbil CV=hjarta og æðar; HF=hjartabilun; HR=áhættuhlutfall; MACE= alvarleg aukaverkun
Polish: Ostre zapalenie trzustki (patrz punkt 4.4)
Icelandic: Bráð brisbólga (sjá kafla 4.4)
Polish: Jak długo można odczekać po wymieszaniu leku, aby wykonać wstrzyknięcie?
Icelandic: Hve lengi má bíða með inndælingu eftir að ég hef blandað lyfið?
Polish: • Zanim nakładka poluzuje się może wymagać kilkukrotnego przekręcenia (jeśli będzie słyszalne kliknięcie oznacza to, że pacjent przekręca nakładkę w niewłaściwym kierunku).
Icelandic: Þú gætir þurft að snúa hettunni nokkrum sinnum áður en hún losnar (ef þú heyrir smelli ert þú að snúa í ranga átt).
Polish: Nie zakładać ponownie nakładki na wstrzykiwacz.
Icelandic: Ekki setja hettuna aftur á lyfjapennann.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Bydureon Pacjent może wybrać dzień, w którym zawsze chciałby wstrzykiwać lek Bydureon.
Icelandic: Ef gleymist að nota Bydureon Hugsanlega munt þú velja ákveðinn vikudag sem þú munt alltaf nota til inndælingar á Bydureon.
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100,  1/10), niezbyt często ( 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til  1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100). mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Częstość ta była większa w przypadku jednoczesnego stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu z pochodną sulfonylomocznika (26,1%) w porównaniu z brakiem stosowania pochodnej sulfonylomocznika (0,9%) (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Tíðnin jókst þegar það var notað samhliða súlfónýlurealyfi (26,1%) samanborið við ekkert súlfónýlurealyf (0,9%) (sjá kafla 4.4).
Polish: BCise jest nazwą fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza używanego do wstrzykiwania leku Bydureon.
Icelandic: BCise er heitið á áfyllta lyfjapennanum sem notaður er við inndælingu Bydureon lyfsins.
Polish: W badaniu EXSCEL pierwszorzędowym puntem końcowym oceny bezpieczeństwa (interwencja daje nie gorsze wyniki) i skuteczności (interwencja daje lepsze wyniki) był czas do wystąpienia pierwszego potwierdzonego poważnego zdarzenia niepożądanego dotyczącego serca (MACE): zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV), zawał mięśnia sercowego (MI) niepowodujący zgonu lub udar niepowodujący zgonu.
Icelandic: Aðalendapunktur hvað varðar öryggi (ekki lakara) og verkun (yfirburðir) í EXSCEL var tíminn þar til fyrsta staðfesta alvarlegra aukaverkun á hjarta eða æðar (MACE) kom fram: dauðsfall tengt hjarta- og æðasjúkdóm, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem ekki leiddi til dauða.
Polish: W czasie ogrzewania się pena umyć ręce.
Icelandic: Þvoið hendurnar á meðan lyfjapenninn hitnar.
Polish: - jeśli pacjent stosuje insulinę; lekarz prowadzący powie, jak zmniejszyć dawkę insuliny i zaleci częstsze kontrolowanie stężenia glukozy we krwi, aby uniknąć hiperglikemii (duże stężenie glukozy we krwi) i cukrzycowej kwasicy ketonowej (powikłanie cukrzycy występujące, gdy organizm nie może rozkładać glukozy z powodu niedostatecznej ilości insuliny).
Icelandic: - ef þú notar insúlín, læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggja að þú fylgist með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Polish: • Przytrzymać wstrzykiwacz dociśnięty do skóry przez 15 sekund.
Icelandic: Láttu lyfjapennann vera áfram þétt við húðina í 15 sekúndur.
Polish: Jeśli pomarańczowa pałeczka nie pojawia się, należy skontaktować się z miejscowym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego (wykaz danych kontaktowych w poszczególnych krajach, patrz punkt 6 Ulotki dołączonej do opakowania).
Icelandic: Ef appelsínugula stöngin birtist ekki skaltu hafa samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á staðnum (sjá lista yfir fulltrúa eftir löndum í kafla 6 í fylgiseðlinum).
Polish: Oczyścić miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem.
Icelandic: Hreinsaðu svæðið með sprittþurrku.
Polish: Po kliknięciu należy pozostawić igłę w skórze przez 10 sekund.
Icelandic: Eftir smellinn skaltu halda nálinni í húðinni í 10 sekúndur.
Polish: Nie wolno pomijać żadnego kroku.
Icelandic: Ekki sleppa neinum skrefum.
Polish: Nie należy stosować eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów z cukrzycą typu 1, ani w leczeniu kwasicy ketonowej w przebiegu cukrzycy.
Icelandic: Ekki skal nota exenatíð með forðaverkun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til að meðhöndla ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Polish: Informacja o tym, czy pacjent nadal żyje pod koniec badania była dostępna w odniesieniu do 98,9% i 98,8% pacjentów odpowiednio z grupy leczonej eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu i placebo.
Icelandic: Vitað var um ástand sjúklinga við lok rannsóknar hjá 98,9% sjúklinga sem fengu exenatíð með forðaverkun og 98,8% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Polish: Ogółem stopień kontroli glikemii (HbA1c) u pacjentów leczonych produktem Bydureon BCise z niskim mianem przeciwciał na ostatniej wizycie (-1,1% do -1,5%) był porównywalny ze stopniem kontroli glikemii u pacjentów z nieoznaczalnym mianem przeciwciał (-1,1% do -1,4%).
Icelandic: Almennt var gildi blóðsykursstjórnunar (HbA1c) hjá sjúklingum sem fengu meðhöndlun Bydureon BCise með lága mótefnatítra í síðustu heimsókn (-1,1% til -1,5%) sambærilegt við það sem sást hjá einstaklingum án mótefnatítra (-1,1% til -1,4%).
Polish: Placebo n (%)
Icelandic: Lyfleysa n (%)
Polish: W każdym tygodniu można podawać lek w tej samej okolicy/części ciała, lecz za każdym razem należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Icelandic: Þú getur notað sama líkamssvæði vikulega en veljið annan stungustað á því svæði.
Polish: Po przerwaniu leczenia, działanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu może się utrzymywać, ponieważ stężenie eksenatydu w osoczu zmniejsza się przez 10 tygodni.
Icelandic: Eftir að meðferð með exenatíði með forðaverkun lýkur geta áhrif þess haldið áfram þar sem þéttni þess í plasma minnkar á 10 vikum.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących technik wykonywania wstrzykiwań należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Icelandic: Ræddu við heilbrigðisstarfsmann um frekari upplýsingar um inndælingartækni.
Polish: Wszystkich pacjentów z brakującymi danymi dotyczącymi punktu końcowego uznaje się za osoby bez odpowiedzi na leczenie.
Icelandic: Allir sjúklingar þar sem vantar upplýsingar við lok rannsóknar eru reiknaðir eins og þeir hafi ekki svarað meðferð (non-responders).
Polish: Nie widać jej przed użyciem wstrzykiwacza, w trakcie jego użycia i po jego użyciu.
Icelandic: Þú sérð hana ekki fyrir notkun, meðan á notkun stendur eða eftir að hafa notað lyfjapennann.
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od 30 do 50 ml/min) jest ograniczone (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 til 50 ml/mín.) er takmörkuð (sjá kafla 5.2).
Polish: Częstość występowania hipoglikemii była większa w przypadku jednoczesnego stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu z pochodną sulfonylomocznika (24,0% w porównaniu z 5,4%) (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Tíðni blóðsykurslækkunar jókst þegar exenatíð með forðaverkun var notað samhliða súlfónýlurealyfi (24,0% miðað við 5,4%) (sjá kafla 4.4).
Polish: Pacjenci mogą otrzymywać leki w celu złagodzenia objawów, kontynuując dotychczasową terapię.
Icelandic: Meðhöndla má sjúklingana til að losna við einkennin meðan á meðferð stendur.
Polish: Nie należy przerywać leczenia z tego powodu.
Icelandic: Þú ættir ekki að þurfa að hætta á meðferðinni.