FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tak ako pri iných vazodilatanciách, u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou je potrebná osobitná opatrnosť.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Nagu ka teiste vasodilataatorite puhul, on eriline ettevaatus vajalik aordi- või mitraalstenoosiga või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientide puhul.
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u hypertenzívnych pacientov s hypertrofiou ľavej komory boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Estonian: Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsiendid Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientidel läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid:
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovak: Zníženie rizika mozgovej príhody u hypertenzívnych pacientov s hypertrofiou ľavej komory dokumentovanou EKG
Estonian: Hüpertensiivsete patsientide insuldi riski vähendamine, kellel on EKG alusel dokumenteeritud vasaku vatsakese hüpertroofia
Slovak: Blistre uchovávajte vo vonkajšej škatuli.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida blistrit välispakendis.
Slovak: Terapeutické indikácie (SPC, časť 4.1)
Estonian: Näidustused (ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.1)
Slovak: Charakteristiky u pacientov
Estonian: Patsientide erirühmad
Slovak: Po uvedení lieku do obehu boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Estonian: Müügiloa saamise järgselt on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Slovak: 1 tableta = 12,5 mg denne Ako prvú použite túto kartu.
Estonian: 1 tablett = 12,5 mg päevas.
Slovak: Každá tableta lieku Cozaar 100 mg obsahuje 51,0 mg monohydrátu laktózy.
Estonian: Iga Cozaar 100 mg tablett sisaldab 51,0 mg laktoosmonohüdraati.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie s losartanom boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus losartaani kasutati arteriaalse hüpertensiooni raviks, kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid:
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNOCH
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Slovak: PODÁVANIA, DRŽITEĽ (DRŽITELIA)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 alebo 280 tabliet
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, või 280 tabletti.
Slovak: Iné antihypertenzíva (diuretiká, antagonisti kalcia, blokátory alfa- a beta-receptorov a tiež centrálne pôsobiace antihypertenzíva) sa mohli podľa potreby v oboch skupinách pridať ako doplnková liečba.
Estonian: Mõlemas grupis võis vastavalt vajadusele lisada teisi antihüpertensiivseid ravimeid (diureetikumid, kaltsiumkanali blokaatorid, alfaja beetablokaatorid ning ka tsentraalselt toimivad ravimid).
Slovak: • nízky krvný tlak (najmä po nadmernom úbytku vody z organizmu v krvných cievach, napr.
Estonian: • madal vererõhk (eriti pärast liigset vedeliku kaotust, nt raske südamepuudulikkusega patsiendid või suurte diureetikumide annustega ravitavad patsiendid),
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek
Estonian: Neerufunktsiooni häired
Slovak: IC- Titulação Rakúsko
Estonian: LORTAAN IC- Titulação
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 alebo 500 tabliet
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 või 500 tabletti.
Slovak: Liečba zvyčajne začína 50 mg losartanu (jedna tableta lieku Cozaar 50 mg) raz denne.
Estonian: Ravi algab tavaliselt 50 mg losartaaniga (üks tablett Cozaar 50 mg) üks kord päevas.
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: neznáme: kašeľ.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Teadmata: köha
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že do SPC musia byť zahrnuté nasledujúce upozornenia pre Cozaar vo všetkých silách: precitlivenosť; angioedém; chirurgický zákrok; anestézia; hemodialýza; transplantácia obličky; čierni pacienti; obštrukčná valvulárna choroba.
Estonian: Inimravimite komitee arvas, et kõikides liikmesriikides tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada järgmised vastunäidustused: raske neerupuudulikkus; elektrolüüdihäired, nagu hüponatreemia, hüpokaleemia, hüperkaltseemia; hüperurikeemia; rasedus ja imetamine; Lapp-laktaasi vaegus; maksapuudulikkus; Addisoni tõbi.
Slovak: Nerovnováhy elektrolytov
Estonian: Elektrolüütide tasakaaluhäired:
Slovak: Pacienti s proteinúriou a kreatinínom v sére 1,3 - 3,0 mg/dl boli randomizovaní do skupín, v ktorých dostávali losartan 50 mg jedenkrát denne, v prípade nutnosti titrovaný tak, aby sa dosiahla odpoveď krvného tlaku alebo dostávali placebo, a to na pozadí konvenčnej antihypertenzívnej terapie s výnimkou ACE inhibítorov a antagonistov angiotenzínu II.
Estonian: Proteinuuria ja seerumi kreatiniinisisaldusega 1,3…3,9 mg/dl patsiendid randomiseeriti saama losartaani 50 mg üks kord ööpäevas, võimalusega annust suurendada vastavalt vererõhu väärtusele,
Slovak: Biele oválne filmom obalené tablety bez deliacej ryhy s označením 951 na jednej strane a hladkou druhou stranou.
Estonian: Valged ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 951 ja mille teine külg on tühi.
Slovak: Tableta Cozaar 12,5 mg Modré oválne filmom obalené tablety s označením 11 na jednej strane a hladkou druhou stranou.
Estonian: Sinised ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 11 ja mille teine külg on tühi.
Slovak: I a ELITE
Estonian: Uuringud ELITE I ja ELITE II
Slovak: Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blistrové balenia prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 alebo 280 tabliet.
Estonian: Cozaar 100 mg - alumiiniumfooliumiga suletud PVC/PE/PVDC blisterpakendid, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 või 280 tabletti pakendis.
Slovak: • na liečbu pacientov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou).
Estonian: kõrge vererõhuga (hüpertensiooniga) patsientide raviks;
Slovak: Každá tableta obsahuje nasledovné pomocné látky: mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464).
Estonian: Iga tablett sisaldab järgnevaid mitteaktiivseid koostisosi: Mikrokristalne tselluloos (E460) Laktoosmonohüdraat
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je 50 mg lieku Cozaar jedenkrát denne.
Estonian: Tavaline algannus on 50 mg Cozaari üks kord ööpäevas.
Slovak: Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC blistrové balenia prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 alebo 500 tabliet.
Estonian: Cozaar 50 mg - alumiiniumfooliumiga suletud PVC/PE/PVDC blisterpakendid, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 või 500 tabletti pakendis.
Slovak: Losartan sa tiež neodporúča u detí s hepatálnym poškodením (pozri časť 4.2).
Estonian: Samuti ei soovitata losartaani maksafunktsiooni häiretega lastele (vt lõik 4.2).
Slovak: Predpokladá sa, že tento účinok je výsledkom komplementárneho pôsobenia oboch zložiek.
Estonian: Arvatakse, et see on mõlema komponendi teineteist täiendava toime tulemus.
Slovak: Liečba je symptomatická a podporná.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Slovak: Vysoký krvný tlak
Estonian: Kõrge vererõhk
Slovak: Môže byť potrebná rýchla lekárska pomoc alebo hospitalizácia.
Estonian: Te võite vajada erakorralist arstiabi või hospitaliseerimist.
Slovak: Vyžaduje sa klinické a biologické monitorovanie.
Estonian: Vajalik kliiniline ja bioloogiline jälgimine.
Slovak: Blistrové balenie neotvárajte, kým nie ste pripravený užiť liek.
Estonian: Ärge avage blisterpakendit enne, kui olete valmis ravimit kasutama.
Slovak: Klinické dôsledky týchto interakcií sa nehodnotili.
Estonian: Nende koostoimete kliinilisi tagajärgi ei ole hinnatud.
Slovak: Vo všeobecnosti sa antihypertenzívny účinok dosiahne v priebehu troch až štyroch týždňov od začiatku liečby.
Estonian: Antihüpertensiivne toime saabub üldjuhul kolme kuni nelja nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Slovak: Pred plánovaným tehotenstvom sa má prejsť na vhodnú náhradnú liečbu.
Estonian: Enne planeeritavat rasedust tuleb üle minna sobivale alternatiivsele ravile.
Slovak: Táto kombinácia sa má podávať s opatrnosťou, zvlášť u starších pacientov.
Estonian: Sellise kombinatsiooni manustamisel tuleb olla ettevaatlik, eriti eakate puhul.
Slovak: Najmenej 61 percent perorálnej dávky sa vylúči v nezmenenej forme do 24 hodín.
Estonian: Vähemalt 61% suukaudsest annusest eritub muutumatul kujul 24 tunni jooksul.
Slovak: • znížený sexuálny apetít, impotencia,
Estonian: • vähenenud seksuaalsoov, impotents;
Slovak: Keď začnete liečbu týmto liekom, nevykonávajte činnosti, ktoré si vyžadujú osobitnú pozornosť (napríklad vedenie vozidla alebo obsluha nebezpečných strojov), pokiaľ nebudete vedieť, ako znášate tento liek.
Estonian: Kui te alustate selle ravimi kasutamist, ei tohi te teha erilist tähelepanu nõudvaid tegevusi (näiteks sõita autoga või käsitseda ohtlikke masinaid) niikaua, kuni te olete saanud teada, kuidas teie seda ravimit talute.
Slovak: Väčšina starších pacientov potrebuje rovnakú dávku ako mladší pacienti.
Estonian: Enamik eakatest vajab nooremate patsientidega sarnast annust.
Slovak: Bucharest Business Park
Estonian: Bucharest Business
Slovak: Epidemiologický dôkaz rizika teratogenity po expozícii ACE inhibítorom počas prvého trimestra gravidity nie je presvedčivý, avšak malé zvýšenie rizika nemožno vylúčiť.
Estonian: Epidemioloogiline tõendusmaterjal teratogeensuse riski kohta pärast kokkupuudet AKE inhibiitoritega raseduse esimese trimestri ajal ei ole olnud veenev, siiski ei saa välistada väikest riski suurenemist.
Slovak: Doleuvedené nežiaduce účinky sú náležite klasifikované podľa triedy orgánových systémov a frekvencií podľa nasledovnej konvencie:
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kaupa järgneva klassifikatsiooni kohaselt:
Slovak: • ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť (pozri tiež
Estonian: • kui te olete või arvate, et olete rase või plaanite rasestuda (vt ka „Rasedus ja imetamine");
Slovak: • ak máte srdcové zlyhanie,
Estonian: • kui teil on südamepuudulikkus;
Slovak: Môžu spôsobiť poruchy elektrolytov plodu a potenciálne iné reakcie, ktoré sa pozorovali u dospelých.
Estonian: Nad võivad põhjustada loote elektrolüütide tasakaalu häireid ja võib-olla muid reaktsioone, mida on täheldatud täiskasvanutel.
Slovak: Keď sa sledovali plazmatické hladiny minimálne 24 hodín, pozorovalo sa, že plazmatický polčas sa pohybuje medzi 5,6 a 14,8 hodinami.
Estonian: Plasmakontsentratsiooni jälgimisel vähemalt 24 tunni jooksul täheldati plasma poolväärtusaja kõikumist 5,6 ja 14,8 tunni vahel.
Slovak: Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemecko
Estonian: Lindenplatz 1 85540, Haar
Slovak: - výbor CHMP usúdil, že povolenie na uvedenie lieku na trh by mohlo byť harmonizované pre nasledujúcu indikáciu:
Estonian: - inimravimite komitee otsustas, et müügiloa võib ühtlustada järgmise näidustuse osas:
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) 8.
Slovak: Taliansko Neopharmed S.p.A.
Estonian: Neopharmed S.p.A.
Slovak: Preto nedochádza k nárastu nežiaducich účinkov sprostredkovaných bradykinínom.
Estonian: Seega ei tugevne bradükiniini poolt vahendatud soovimatud toimed.
Slovak: Nemecko VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Estonian: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Slovak: Vždy užívajte Cozaar Comp presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Estonian: Võtke Cozaar Compi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS
Slovak: Etnické rozdiely
Estonian: Etnilised eripärad
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že text týkajúci sa gravidity a laktácie v SPC (časti 4.3, 4.4 a 4.6) sa má upraviť tak, aby obsahoval výsledok správy PhVWP o ACE inhibítoroch a antagonistoch receptorov angiotenzínu II (AIIRA) a odporúčania o použití počas prvého trimestra gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Estonian: Inimravimite komitee arvas, et ravimi omaduste kokkuvõttes on vaja muuta rasedust ja imetamist käsitlevat teksti (punktid 4.3, 4.4 ja 4.6), et see sisaldaks ravimiohutuse töörühma aruande lõpptulemust angiotensiinkonvertaasi inhibiitorite ja angiotensiin-II retseptori antagonistide (AIIRA) kohta ning kasutussoovitusi raseduse esimesel trimestril (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovak: U týchto pacientov sa majú vo vhodných intervaloch periodicky stanovovať elektrolyty v sére.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb sobivate intervallide järel kontrollida elektrolüütide sisaldust seerumis.
Slovak: Mechanizmus antihypertenzívneho účinku tiazidových diuretík nie je úplne známy.
Estonian: Tiasiiddiureetikumide antihüpertensiivse toime mehhanism ei ole täielikult teada.
Slovak: & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litva
Estonian: Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius,
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie s výborom,
Estonian: - müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal;
Slovak: Cozaar Comp účinkuje rovnako dobre a je rovnako dobre znášaný väčšinou starších a mladších dospelých pacientov.
Estonian: Cozaar Comp mõjub võrdselt nii hästi eakatele kui ka noorematele täiskasvanutele.
Slovak: Hoci neexistujú žiadne kontrolované epidemiologické údaje o riziku pri inhibítoroch receptora angiotenzínu II (AIIRA), pre túto skupinu liekov môžu existovať podobné riziká.
Estonian: Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta angiotensiin II retseptori inhibiitoritega (AIIRAd), võivad samasugused riskid olemas olla selle ravimiklassi jaoks.
Slovak: Keďže pediatrická spolupracujúca skupina ešte stále pracuje, definitívne spracovanie môže byť zahrnuté len vzhľadom na štúdie u detí a dospievajúcich až po ukončení postupu.
Estonian: Arvestades, et pediaatriline töörühm ei ole oma arvamust veel esitanud, saab lõplikke järeldusi laste ja täiskasvanute uuringute kohta teha alles selle esitamise järel.
Slovak: Losartan spravidla spôsobuje pokles kyseliny močovej v sére (zvyčajne <0,4 mg/dl), ktorý počas dlhodobej terapie pretrvával.
Estonian: Losartaan vähendab üldiselt seerumi kusihappe sisaldust (tavaliselt <0,4 mg/dl), mis püsib ravimi pikaajalisel kasutamisel.
Slovak: Digitálisové glykozidy
Estonian: Digitaalise glükosiidid
Slovak: Nebolo stanovené, do akej miery sa dá hydrochlorotiazid odstrániť hemodialýzou.
Estonian: Ei ole teada, mil määral on hüdroklorotiasiid eemaldatav hemodialüüsi teel.
Slovak: Portugalskosko LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Estonian: Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne nasledovné, prestaňte užívať tablety Cozaar Comp a okamžite sa spojte so svojím lekárom alebo navštívte pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici:
Estonian: Kui teil tekivad järgnevad nähud, lõpetage Cozaar Compi tablettide kasutamine ja rääkige kohe oma arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda:
Slovak: Snažte sa užívať Cozaar Comp denne podľa predpisu.
Estonian: Proovige võtta Cozaar Compi iga päev ettekirjutuste kohaselt.
Slovak: 2700-547 Amadora, Portugalsko
Estonian: 2700-547 Amadora,
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Enne iga ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: 28027 MADRID, Španielsko
Estonian: 28027 MADRID,
Slovak: • ak potrebujete podstúpiť anestéziu (aj u zubára) alebo pred chirurgickým zákrokom, alebo ak si idete dať urobiť testy na kontrolu funkcie prištítnej žľazy, musíte lekárovi alebo lekárskemu personálu oznámiť, že užívate tablety s draselnou soľou losartanu a hydrochlorotiazidom,
Estonian: • kui teile on vaja teha tuimastust (isegi hambaarsti juures) enne operatsiooni või kui teil on vaja määrata kõrvalkilpnäärme funktsiooni, peate ütlema oma arstile või meditsiiniõele, et te kasutate losartaankaaliumi ja hüdroklorotiasiidi tablette;
Slovak: Tak ako všetky lieky, Cozaar Comp môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võivad ka Cozaar Compi tabletid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.,
Estonian: Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta
Slovak: Toto je závažný, ale zriedkavý vedľajší účinok, ktorý postihuje viac ako 1 z 10 000 pacientov, ale menej ako 1 z 1 000 pacientov.
Estonian: See on harvaesinev, kuid tõsine kõrvaltoime, mis tekib rohkem kui 1 patsiendil 10 000-st, kuid vähem kui 1 patsiendil1000-st .
Slovak: V skupine na losartane 44 % pacientov dostávalo HCTZ a v skupine na atenolole 38
Estonian: Losartaani rühmas sai 44% patsientidest hüdroklorotiasiidi, atenolooli rühmas 38%.
Slovak: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Estonian: Bucure ti-Ploie ti, Nr. 1A, Cl direa C1,
Slovak: Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovinsko
Estonian: 140, 1000 Ljubljana,
Slovak: Môže byť potrebné zvýšenie dávky probenecidu alebo sulfinpyrazónu.
Estonian: Vajalik võib olla probenetsiidi või sulfiinpürasooni annuse suurendamine.
Slovak: 2003 PC Haarlem Holandsko
Estonian: 2003 PC Haarlem Holland
Slovak: Po perorálnom užití dochádza k diuréze do 2 hodín, vrcholí približne po 4 hodinách a trvá približne 6 až 12 hodín, antihypertenzívny účinok pretrváva až do 24 hodín.
Estonian: Suukaudse manustamise järgselt algab diurees 2 tunni jooksul, saavutab maksimumi 4 tunni pärast ning kestab umbes 6…12 tundi; antihüpertensiivne toime kestab kuni 24 tundi.
Slovak: U starších pacientov nie je zvyčajne potrebná úprava dávky.
Estonian: Kasutamine eakatel Eakatel ei ole annuse korrigeerimine tavaliselt vajalik.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania lieku Cozaar Comp, ihneď o tom informujte svojho lekára.
Estonian: Kui rasestute Cozaar Compi kasutamise ajal, rääkige sellest kohe oma arstile.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií všeobecnej farmakológie, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Konventsionaalsetest üldfarmakoloogia, genotoksilisuse ja kartsinogeensus uuringutest saadud prekliinilised andmed ei näita erilist ohtu inimestele.
Slovak: Štúdie na potkanoch naznačujú, že losartan prechádza hematoencefalickou bariérou slabo alebo vôbec.
Estonian: Uuringud rottidega on näidanud, et losartaan läbib hematoentsefaalbarjääri halvasti või üldse mitte.
Slovak: - výbor CHMP usúdil, že údaje nasledujúce indikácie nepodporujú, a preto by tieto mali byť odstránené z povolenia na uvedenie lieku na trh:
Estonian: - inimravimite komitee otsustas, et järgmiste näidustuste osas ei ole piisavalt tõendeid ja need tuleks seepärast müügiloast eemaldada:
Slovak: • zápal krvných ciev, ktorý je často spojený s kožnou vyrážkou alebo podliatinami,
Estonian: • veresoonte põletik, mis sageli on seotud nahalööbe ja verevalumitega;
Slovak: Okrem aktívneho metabolitu sa tvoria aj neaktívne metabolity vrátane dvoch hlavných metabolitov vytvorených hydroxyláciou butylového postranného reťazca a menej významného metabolitu, N-2 tetrazolglukuronidu.
Estonian: Lisaks aktiivsele metaboliidile moodustuvad ka inaktiivsed metaboliidid, sh kaks põhimetaboliiti, mis tekivad butüüli kõrvalahela hüdroksüülimisel, ja vähemoluline metaboliit, N-2 tetrasoolglükuroniid.
Slovak: Len sa vráťte k svojmu obvyklému režimu.
Estonian: Jätkake võtmist tavapärasel viisil.
Slovak: Edificio Vasco da Gama, 19
Estonian: Quinte da Fonte Edificio Vasco da Gama, 19
Slovak: (LIFE) bola randomizovaná, trojito slepá, aktívne kontrolovaná štúdia s 9 193 pacientami s hypertenziou vo veku 55 až 80 rokov s EKG-dokumentovanou hypertrofiou ľavej komory.
Estonian: LIFE (The Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension) uuring oli randomiseeritud, aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kolmekordne pimeuuring, millest võttis osa 9193 hüpertensiooniga patsienti vanuses 55…80 eluaastat, kellel oli EKG uuringul kindlaks tehtud vasaku vatsakese hüpertroofia.
Slovak: Losartan je rovnako účinný u mužov a žien a u mladších (pod 65 rokov) a starších hypertenzívnych pacientov.
Estonian: Losartaan on võrdselt efektiivne nii naistel kui meestel, nii noorematel (vanus alla 65 a) kui vanematel hüpertensiooniga patsientidel.
Slovak: Toxický potenciál kombinácie losartan/hydrochlorotiazid sa hodnotil v štúdiách chronickej toxicity trvajúcich až po dobu šiestich mesiacov po perorálnom podaní u potkanov a psov a zmeny pozorované v týchto štúdiách s kombinovaným liekom boli spôsobené prevažne losartanovou zložkou.
Estonian: Losartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni toksilisuse potentsiaali hinnati kuni 6 kuud kestval kroonilisel suukaudsel manustamisel rottidele ja koertele ning nendes uuringutes tekkinud muutused olid peamiselt põhjustatud losartaanist.
Slovak: & Dohme Latvia, Latvija;
Estonian: Dohme Latvia,
Slovak: Cozaar Comp je účinný pri znižovaní krvného tlaku u mužov a žien, černochov a ostatných rás a u mladších (<65 rokov) a starších (≥65 rokov) pacientov a je účinný pri všetkých stupňoch hypertenzie.
Estonian: Cozaar Comp on tõhus vererõhu langetaja meestel ja naistel, mustanahalistel ja mitte-mustanahalistel, noorematel (<65-aastased) ja eakatel (>65-aastased) patsientidel ning tõhus kõikides hüpertensiooni staadiumides.
Slovak: Koronárna choroba srdca a cerebrovaskulárne ochorenie
Estonian: Koronaarhaigus ja aju veresoonkonna haigus
Slovak: Preto sa losartan/hydrochlorotiazid nemá podávať deťom a adolescentom.
Estonian: Seetõttu ei tohi losartaani/hüdroklorotiasiidi lastele ja noorukitele manustada.
Slovak: Je známe, že expozícia lieku Cozaar Comp počas druhého a tretieho trimestra gravidity spôsobuje u ľudí fetotoxicitu (zníženie renálnej funkcie, oligohydramnión, retardáciu osifikácie lebky) a toxicitu u novorodenca (zlyhanie obličiek, hypotenziu, hyperkaliémiu) (pozri tiež časť 5.3 „Predklinické údaje o bezpečnosti").
Estonian: Teadaolevalt on ravi Cozaar-Compiga raseduse teisel ja kolmandal trimestril inimlootele toksiline (põhjustab vähenenud neerutalitlust, oligohüdramnioni, pidurdab kolju luustumist) ja vastsündinule (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt ka lõik 5.3 „Prekliinilised ohutusandmed").
Slovak: Ak sa nedosiahol cieľový krvný tlak (<140/90 mmHg), najskôr sa pridal hydrochlorotiazid (12,5 mg) a ak to bolo potrebné, dávka losartanu alebo atenololu sa následne zvýšila na 100 mg jedenkrát denne.
Estonian: Kui vererõhu sihtväärtust (< 140/90 mm Hg) ei õnnestunud saavutada, siis lisati kõigepealt hüdroklorotiasiid (12,5 mg) ja edasise vajaduse korral võis suurendada losartaani või atenolooli annust 100 mg-ni üks kord ööpäevas.
Slovak: Použitie u pacientov s renálnym poškodením a hemodialyzovaných pacientov
Estonian: Kasutamine neerukahjustusega ja hemodialüüsi saavatel patsientidel:
Slovak: U potkanov alebo králikov liečených kombináciou losartan/hydrochlorotiazid nebol žiadny dôkaz teratogenity.
Estonian: Losartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga ravitud rottidel või küülikutel ei leitud tõendeid teratogeensuse kohta.
Slovak: • zvýšené hladiny draslíka (ktoré môžu spôsobiť abnormálny srdcový rytmus), znížené hladiny hemoglobínu.
Estonian: • suurenenud kaaliumisisaldus (mis võib põhjustada südame rütmihäireid), hemoglobiinitaseme langus.
Slovak: Pacienti s primárnym aldosteronizmom spravidla nereagujú na antihypertenzíva účinkujúce prostredníctvom inhibície renín-angiotenzínového systému.
Estonian: Primaarse hüperaldosteronismiga patsiendid ei reageeri tavaliselt reniini-angiotensiinisüsteemi mõjutavatele hüpertensioonivastastele ravimitele.
Slovak: • ak držíte diétu so zníženým obsahom soli,
Estonian: • kui te kasutate piiratud soolasisaldusega dieeti;