FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En raison de la présence de sulfate de pseudoéphédrine dans Aerinaze, le médicament est également contre-indiqué chez les patients recevant un traitement par inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ou dans les 2 semaines qui suivent l'arrêt d'un tel traitement.
Icelandic: Þar sem Aerinaze inniheldur pseudoefedrínsúlfat, er það ekki ætlað sjúklingum sem fá meðferð með mónóamínoxidasa (MAO) hemlum eða í 2 vikur eftir að slíkri meðferð lýkur.
French: La plaquette thermoformée est composée d'un film transparent de polychlorotrifluoréthyléne (PCTFE)/polychlorure de vinyle (PVC), recouvert par un film d'aluminium enduit d'un vernis vinylique scellé à chaud.
Icelandic: Þynnan samanstendur af glærri pólýklórtríflúoretýlen/pólývínýl klóríð (PCTFE/PVC) filmu sem lokað er með álþynnu, hitahúðaðri með vínillagi.
French: Il n'existe pas ou peu de données (moins de 300 grossesses à terme) sur l'utilisation de l'association de la desloratadine et du sulfate de pseudoéphédrine chez la femme enceinte.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun samsetningar deslóratadíns og pseudoefedrínsúlfats á meðgöngu.
French: La sécurité et l'efficacité d'Aerinaze n'ont pas été établies chez l'enfant en dessous de 12 ans.
Icelandic: Ekki hefur en enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Aerinaze hjá börnum yngri en 12 ára.
French: La sécurité et l'efficacité d'Aerinaze dans cette population n'ont pas été établies, et les données sont insuffisantes pour pouvoir recommander une dose adaptée.
Icelandic: Aerinaze hefur ekki verið staðfest hjá þessum aldurshópi og fyrirliggjandi upplýsingar eru ófullnægjandi til að hægt sé að ráðleggja skammta á grundvelli þeirra.
French: Aerinaze comprimés soulage les symptômes associés à la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins), tels que les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les yeux qui démangent, lorsqu'elle est accompagnée de congestion nasale chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus.
Icelandic: Aerinaze töflur draga úr einkennum tengdum árstíðabundnum ofnæmisbólgum í nefslímhúð (frjókornaofnæmi), svo sem hnerra, nefrennsli og kláða í nefi og augum, þegar því fylgir nefstífla hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri.
French: La desloratadine doit être administrée avec prudence chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de convulsions, et plus particulièrement chez les jeunes enfants, qui sont sujets à l'apparition de crises convulsives inaugurales sous traitement par desloratadine.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf deslóratadíns hjá sjúklingum með heilsufars- eða fjölskyldusögu um flog, sérstaklega hjá ungum börnum, sem er hættara við að fá ný flog meðan á meðferð með deslóratadíni stendur.
French: La consommation d'alcool doit être évitée pendant le traitement avec Aerinaze.
Icelandic: Forðast skal notkun áfengis meðan á meðferð með Aerinaze stendur.
French: • prise de poids, augmentation de l'appétit
Icelandic: • þyngdaraukning, aukin matarlyst
French: L'ingestion de nourriture n'a eu aucun effet sur la biodisponibilité (Cmax et ASC) de la desloratadine ou du sulfate de pseudoéphédrine.
Icelandic: Fæða hafði hvorki áhrif á aðgengi (Cmax og AUC) deslóratadíns né pseudoefedrínsúlfats.
French: Après administration orale, la desloratadine bloque sélectivement les récepteurs histaminiques H1 périphériques car elle ne se diffuse pas dans le système nerveux central.
Icelandic: Eftir inntöku, blokkar deslóratadín útlæga H1-viðtaka sértækt, því lyfið kemst ekki yfir í miðtaugakerfið.
French: Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut pas être estimée à partir des données disponibles
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum • óeðlilegt atferli
French: Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Icelandic: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
French: Très rarement : les autres effets indésirables suivants rapportés depuis la commercialisation de la desloratadine peuvent affecter jusqu'à une personne sur 10 000
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: auk þess hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu deslóratadíns, en þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum
French: Les autres symptômes peuvent inclure : céphalées, anxiété, dysurie, faiblesse et tension musculaires, euphorie, excitation, insuffisance respiratoire, arythmies cardiaques, tachycardie, palpitations, soif, hypersudation , nausées, vomissements, douleur précordiale, étourdissements, acouphènes, ataxie, vision trouble et hypertension ou hypotension.
Icelandic: Önnur einkenni geta verið; höfuðverkur, kvíði, erfiðleikar við þvaglát, vöðvaveiklun eða spenna, sælutilfinning, æsingur, öndunarbilun, hjartsláttartruflanir, hraðsláttur, hjartsláttarónot, þorsti, aukin svitamyndun, ógleði, uppköst, hjartasvæðisverkur, sundl, eyrnasuð, ósamhæfing vöðvahreyfinga, þokusýn, háþrýstingur eða lágþrýstingur.
French: Il n'y avait aucune différence significative en termes d'efficacité d'Aerinaze comprimés dans les différents sous-groupes de patients définis par sexe, âge ou origine ethnique.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á verkun Aerinaze taflna hjá undirhópum sem skilgreindir voru eftir kyni, aldri og kynþætti.
French: L'enzyme responsable du métabolisme de la desloratadine n'a pas encore été identifiée, et par conséquent, le risque d'interaction avec d'autres médicaments ne peut être totalement exclu.
Icelandic: Ensímið sem veldur umbroti deslóratadíns er ekki þekkt enn og því er ekki alveg hægt að útiloka sumar milliverkanir við önnur lyf.
French: Étourdissements, hyperactivité psychomotrice
Icelandic: Sundl, skynhreyfiofvirkni (psychomotor hyperactivity)
French: Les barbituriques à courte durée d'action, le diazépam ou le paraldéhyde peuvent être administrés pour contrôler les convulsions.
Icelandic: Skammvirk barbítúröt, díazepam eða paraldehýð má gefa til að meðhöndla krampa.
French: Les études menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur les fonctions de reproduction (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
French: Ces sujets présentaient une concentration Cmax environ 3 fois plus élevée à la 7
Icelandic: Hjá þeim var Cmax um 3-falt hærri eftir u.þ.b. 7 klst.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques :
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa komið fram í rannsóknum:
French: Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Icelandic: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
French: Ne pas écraser, casser ou mâcher.
Icelandic: Töfluna má ekki mylja, brjóta eða tyggja.
French: Anomalie du comportement, agressivité
Icelandic: Óeðlilegt atferli, árásarhneigð
French: • traitement par les digitaliques (voir rubrique 4.5)
Icelandic: - Sjúklingum sem fá digitalis (sjá kafla 4.5).
French: L'association n'a pas été plus toxique que chacun de ses composants individuels, et les effets observés étaient généralement liés au sulfate de pseudoéphédrine.
Icelandic: Samsetningin hafði ekki meiri eituráhrif en stök innihaldsefnin og þau áhrif sem fundust voru rakin til pseudoefedrínsúlfats.
French: Le traitement du surdosage par le sulfate de pseudoéphédrine est symptomatique et de maintien.
Icelandic: Meðferð vegna ofskömmtunar pseudoefredrínsúlfats er einkenna- og stuðningsmeðferð.
French: Hypersensibilité aux substances actives, à l'un des excipients (voir rubrique 6.1), ou aux médicaments adrénergiques ou à la loratadine.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, eða adrenvirkum lyfjum eða lóratadíni.
French: La prudence est également recommandée chez les patients traités par d'autres sympathomimétiques (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar hjá sjúklingum sem eru í meðferð með öðrum adrenvirkum lyfjum (sjá kafla 4.5).
French: Prévenez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre Aerinaze : - si vous avez 60 ans ou plus.
Icelandic: Áður en Aerinaze töflur eru teknar skal láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita: - ef þú ert 60 ára eða eldri.
French: Le comprimé sera avalé en entier avec éventuellement un grand verre d'eau et sans être broyé, cassé ou mâché.
Icelandic: Töfluna má taka inn með heilu glasi af vatni en hana verður að gleypa heila (án þess að mylja, brjóta eða tyggja hana).
French: Tel.: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Icelandic: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
French: Respectez toujours la posologie de ce médicament indiquée par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
French: Dans une étude pharmacocinétique à dose unique avec Aerinaze, la concentration plasmatique de la desloratadine peut être détectée dans les 30 minutes suivant son administration.
Icelandic: Í einskammta rannsókn með Aerinaze á lyfjahvörfum var unnt að mæla plasmaþéttni deslóratadíns 30 mínútum eftir lyfjagjöf.
French: ETUI DE 2, 4, 7, 10, 14, 20 COMPRIMES A LIBERATION MODIFIEE
Icelandic: YTRI ASKJA MEÐ 2, 4, 7, 10, 14, 20 TÖFLUM MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA
French: • maux de gorge
Icelandic: særindi í hálsi
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
French: Posologie La dose recommandée d'Aerinaze est un comprimé deux fois par jour.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af Aerinaze er ein tafla tvisvar á sólarhring.
French: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.:
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière avant de prendre ce médicament.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyfið er notað.
French: En cas d'apparition de fièvre, d'érythème ou d'éruption de plusieurs pustules, l'administration d'Aerinaze devra être interrompue et des mesures appropriées devront être prises si besoin.
Icelandic: Ef einkenni koma fram, svo sem hiti, roðaþot eða margar litlar graftarbólur, skal hætta gjöf Aerinaze og grípa til viðeigandi ráðstafana ef þörf krefur.
French: Ce médicament est destiné à la voie orale.
Icelandic: Þetta lyf er til inntöku.
French: • douleurs en urinant ou difficultés à uriner
Icelandic: sársauki eða erfiðleikar við þvaglát
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
French: Aerinaze comprimés contient une association de deux substances actives, la desloratadine qui est un antihistaminique et le sulfate de pseudoéphédrine qui est un décongestionnant.
Icelandic: Aerinaze töflur innihalda blöndu tveggja virkra efna, deslóratadíns sem er andhistamín og pseudoefedrínsúlfats sem er lyf við nefstíflu.
French: Les patients doivent être informés que le traitement doit être interrompu en cas d'hypertension, de tachycardie, de palpitations ou d'arythmies cardiaques, de nausées ou tout autre signe neurologique (tels que céphalées ou augmentation des céphalées).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga að stöðva þurfi meðferðina ef til háþrýstings, hraðtakts, hjartsláttarónota eða hjartsláttartruflana, ógleði eða einhverra annarra einkenna frá taugakerfi kemur (eins og höfuðverkur eða aukinn höfuðverkur).
French: Dans une série d'essais pharmacocinétiques et cliniques, 6 % des sujets ont présenté une concentration plus élevée de desloratadine.
Icelandic: Í röð rannsókna á lyfjahvörfum og klínískra rannsókna náðist meiri þéttni deslóratadíns hjá 6% einstaklinga.
French: L'administration orale de sulfate de pseudoéphédrine à la dose recommandée peut entraîner d'autres effets sympathomimétiques, tels qu'une augmentation de la tension artérielle, une tachycardie ou des manifestations causées par l'excitation du système nerveux central.
Icelandic: Gjöf pseudoefedrínsúlfats í ráðlögðum skammti getur einnig haft önnur adrenvirk áhrif, eins og hækkaðan blóðþrýsting, hraðtakt eða einkenni vegna örvunar miðtaugakerfis.
French: Bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de somnolence, il est néanmoins recommandé de tester votre réponse à ce médicament avant d'accomplir une activité exigeant une vigilance, telle que conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Icelandic: Þrátt fyrir að flestir einstaklingar finni ekki fyrir syfju er ráðlagt að taka ekki þátt í athöfnum sem krefjast árvekni eins og að keyra bíl eða nota vélar fyrr en þú veist hvernig þú bregst við lyfinu.
French: • augmentation du taux de sucre dans le sang
Icelandic: • aukinn sykur í blóði
French: La desloratadine n'est pas éliminée par hémodialyse et on ignore si elle est éliminée par dialyse péritonéale.
Icelandic: Ekki er unnt að fjarlægja deslóratadín með blóðskilun og ekki er vitað hvort unnt er að fjarlægja það með kviðskilun.
French: Classe d'organes
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið:
French: Fréquents : les effets indésirables suivants peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Icelandic: Algengar: eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
French: Réactions cutanées sévères
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð
French: Par conséquent, l'utilisation d'Aerinaze n'est pas recommandée chez l'enfant en dessous de 12 ans.
Icelandic: Aerinaze er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 12 ára.
French: Une des substances actives utilisée dans Aerinaze, le sulfate de pseudoéphédrine, peut faire l'objet d'abus et d'importantes doses de sulfate de pseudoéphédrine peuvent être toxiques.
Icelandic: Hugsanlegt er að pseudoefedrín súlfat, sem er annað virka efnið í Aerinaze, geti verið misnotað og stórir skammtar af pseudoefedrínsúlfati geta haft eituráhrif.
French: Couche bleue, à libération immédiate : amidon de maïs cellulose microcristalline édétate disodique acide citrique acide stéarique colorant (carmin d'indigo E132 laque d'aluminium).
Icelandic: Blátt lag með hraða losun maíssterkja örkristölluð sellulósa tvínatríum edetatsítrónusýra sítrónusýra sterínsýra litarefni (Indigótín E132).
French: • agitation avec mouvements corporels augmentés
Icelandic: eirðarleysi með auknum hreyfingum
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
French: L'utilisation d'Aerinaze n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Aerinaze fyrir sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
French: Frissons, bouffées vasomotrices, bouffées de chaleur
Icelandic: Kuldahrollur, andlitsroði, hitakóf
French: Les médicaments sympathomimétiques réduisent l'effet antihypertenseur de l'α-méthyldopa, de la mécamylamine, de la réserpine, des alcaloïdes de veratrum, et de la guanéthidine.
Icelandic: Adrenvirk lyf draga úr blóðþrýstingslækkandi áhrifum -metýldópa, mecamýlamíns, reserpíns, veratrum alkalóíða og gúanetídíns.
French: Lorsque l'état congestif de la muqueuse des voies respiratoires supérieures est diminué, le traitement peut-être poursuivi, si nécessaire, avec de la desloratadine seule.
Icelandic: Eftir að dregið hefur úr nefstíflu vegna þrota í nefslímhúð í efri öndunarvegi má halda áfram meðferð með deslóratadíni einu sér ef nauðsynlegt er.
French: Si vous avez pris plus d'Aerinaze que vous n'auriez dû Si vous prenez plus d'Aerinaze que vous n'auriez dû, parlez-en immédiatement à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn skal tafarlaust gera lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum viðvart.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec l'association de la desloratadine et du sulfate de pseudoéphédrine.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum samsetningar deslóratadíns og pseudoefedrínsúlfats.
French: Céphalées, fatigue, sécheresse buccale
Icelandic: Höfuðverkur, þreyta, munnþurrkur
French: Dans les deux essais, l'efficacité antihistaminique d'Aerinaze comprimés, mesurée par le score total de symptômes, à l'exception de la congestion nasale, était significativement supérieure au sulfate de pseudoéphédrine seul pendant toute la période de traitement de 2 semaines.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum voru andhistamín áhrif Aerinaze taflna mæld sem heildar einkennaskor, nefstífla ekki meðtalin, og voru marktækt meiri en eftir pseudoefedrínsúlfat eitt og sér eftir tveggja vikna meðferð.
French: Dans une étude pharmacocinétique à doses multiples conduite avec la formulation en comprimés chez des sujets adultes sains, on a pu observer que quatre sujets étaient des métaboliseurs lents de la desloratadine.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum eftir endurtekna skammta á töfluformi hjá heilbrigðum fullorðnum var umbrot deslóratadíns ófullnægjandi hjá fjórum.
French: • des cas de réactions allergiques sévères (gênes respiratoires, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements)
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð (öndunarerfiðleikar, hvæs, kláði, ofsakláði og þroti)
French: Les effets indésirables considérés par les investigateurs comme pouvant être liés à Aerinaze sont listés ci-dessous par classe d'organes.
Icelandic: Aukaverkanir sem af rannsakendum voru taldar hafa orsakasamhengi við Aerinaze eru taldar upp hér á eftir flokkaðar eftir líffærum.
French: Lors d'un essai de dose unique menée chez l'adulte, la desloratadine 5 mg n'a pas affecté les mesures standards de performances de vol y compris l'exacerbation de la somnolence subjective ou des tâches liées au vol. Lors des essais cliniques contrôlés à la dose recommandée de 5 mg par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la somnolence par comparaison avec le placebo.
Icelandic: Í einskammtarannsókn hjá fullorðnum hafði deslóratadín 5 mg ekki áhrif á staðlaðar mælingar á flughæfni m.a. meiri syfju og önnur verkefni tengd flugi.
French: Un lavage gastrique par une solution saline physiologique peut être envisagé, en particulier chez l'enfant.
Icelandic: Magaskolun má framkvæma með saltvatnsupplausn, einkum hjá börnum.
French: L'administration concomitante d'autres sympathomimétiques (décongestionnants, anorexigènes ou psychostimulants de type amphétamine, médicaments antihypertenseurs, antidépresseurs tricycliques et autres antihistaminiques) peut entraîner des accès hypertensifs importants (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Þegar þeir eru gefnir samtímis öðrum adrenvirkum lyfjum (lyfjum við nefstíflu, lystarhemjandi lyfjum eða örvandi amfetamínskyldum lyfjum, lyfjum við háum blóðþrýstingi, þríhringlaga geðdeyfðarlyfjum og öðrum andhistamínum) getur það leitt til alvarlegrar blóðþrýstingshækkunar (sjá kafla 4.4).
French: Aerinaze 2,5 mg/120 mg, comprimés à libération modifiée desloratadine/sulfate de pseudoéphédrine
Icelandic: Aerinaze 2,5 mg/120 mg töflur með breyttan losunarhraða deslóratadín/pseudoefedrínsúlfat
French: Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique La sécurité et l'efficacité d'Aerinaze n'ont pas été établies chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, et les données sont insuffisantes pour pouvoir recommander une dose adaptée.
Icelandic: Aerinaze hefur ekki verði staðfest hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og fyrirliggjandi upplýsingar eru ófullnægjandi til að hægt sé að ráðleggja skammta á grundvelli þeirra.
French: Au cours d'un essai de pharmacologie clinique dans lequel la desloratadine a été administrée en association avec de l'alcool, il n'a pas été observé de potentialisation des effets délétères de l'alcool sur les performances.
Icelandic: Hins vegar kom fram í klínískri lyfjafræðirannsókn að deslóratadín jók ekki þau neikvæðu áhrif sem áfengi hefur á frammistöðu þegar það var notað samhliða áfengi.
French: Il est recommandé de limiter la durée du traitement à environ 10 jours, l'activité du sulfate de pseudoéphédrine pouvant diminuer en cas d'administration prolongée.
Icelandic: Ráðlegt er að takmarka meðferðina við u.þ.b. 10 daga, þar sem virkni pseudoefedrínsúlfats getur minnkað við langvarandi gjöf.
French: Aerinaze est un comprimé à libération modifiée ovale bicouche bleu et blanc, avec l'inscription "D12" gravée sur la couche bleue.
Icelandic: Aerinaze er blá og hvít, sporöskjulaga, tveggja laga tafla með breyttan losunarhraða og með „D12" ígreypt í bláa hlutann.
French: Troubles cardiaques
Icelandic: á hjartslætti
French: Desloratadine
Icelandic: Deslóratadín
French: Après l'administration orale d'Aerinaze pendant 14 jours chez des volontaires sains, des conditions d'équilibre ont été atteintes le 10
Icelandic: Eftir inntöku Aerinaze í 14 daga hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, var jafnvægi náð á 10. degi fyrir deslóratadín, 3-hýdroxýdeslóratadín og pseudoefedrínsúlfat.
French: La desloratadine administrée une fois par jour à la dose unique de 7,5 mg n'a pas altéré les performances psychomotrices au cours des essais cliniques.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafði stakur 7,5 mg skammtur af deslóratadíni ekki áhrif á skynhreyfigetu.
French: Ne prenez pas plus de comprimés que ce qui est recommandé dans la notice.
Icelandic: Ekki má taka stærri skammt af töflum en ráðlagt er á merkimiðanum.
French: Autres médicaments et Aerinaze
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Aerinaze
French: La substance active est excrétée dans le lait maternel chez les femmes qui allaitent.
Icelandic: Virka efnið útskilst í brjóstamjólk hjá konum með barn á brjósti.
French: Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un ulcère peptique sténosant, une sténose pyloroduodénale, une obstruction du col vésical.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun hjá sjúklingum með ætisár með þrengslum (stenosing peptic ulcer), skeifugarnarþröng og blöðruhálsþröng.
French: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimés à libération modifiée
Icelandic: Aerinaze 2,5 mg/120 mg töflur með breyttan losunarhraða
French: La desloratadine et le sulfate de pseudoéphédrine sont tous deux excrétés dans le lait maternel.
Icelandic: Desloratadin og pseudóefedrínsúlfat skiljast bæði út í brjóstamjólk.
French: • pouls rapide
Icelandic: • hraður hjartsláttur
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
French: Le temps moyen de la concentration plasmatique maximale (Tmax) de la desloratadine est atteint approximativement 4 à 5 heures après l'administration et un pic moyen de concentrations plasmatiques (Cmax) et une aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) d'environ 1,09 ng/ml et 31,6 ng•h/ml respectivement, ont été observés.
Icelandic: Meðalgildi tíma að hámarksplasmaþéttni (Tmax) fyrir deslóratadín eftir einn skammt var u.þ.b. 4-5 klst. eftir lyfjagjöf og meðalgildi hámarks plasmaþéttni (Cmax) var u.þ.b. 1,09 ng/ml og flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC) var 31,6 ng•klst./ml.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC :
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
French: Aerinaze ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Icelandic: Notkun Aerinaze er ekki ráðlögð á meðgöngu.
French: Chez l'homme, la demi-vie d'élimination du sulfate de pseudoéphédrine est comprise entre 5 et 8 heures, à un pH urinaire approximatif de 6.
Icelandic: Helmingunartími hjá mönnum í brotthvarfsfasa, þegar sýrustig þvagsins er u.þ.b. 6, er á bilinu 5 til 8 klukkustundir.
French: Le patient doit rester sous surveillance médicale après le traitement d'urgence.
Icelandic: Eftir bráðameðferð skal læknir fylgjast áfram með sjúklingnum.