FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Zypadheran vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
Polish: Substancja czynna leku Zypadhera, olanzapina, jest lekiem przeciwsychotycznym.
Finnish: Annos riippuu potilaan aiemmin suun kautta ottamasta olantsapiiniannoksesta.
Polish: Dawka zależy od wcześniej stosowanej dawki olanzapiny, którą pacjenci przyjmowali doustnie.
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 12. syyskuuta 2006
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 września 2006
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 27. syyskuuta 1996
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 września 1996
Finnish: (Katkoviiva, jota myöten hoitohenkilökunnan ohjeet voidaan irrottaa)
Polish: (Perforacja ułatwiająca oderwanie części ulotki z informacją przeznaczoną dla personelu medycznego)
Finnish: (Ks. kohdat 4.5 ja 5.2).
Polish: (Patrz punkty 4.5 oraz 5.2)
Finnish: Sinun on todennäköisesti oltava makuulla, kunnes tunnet olosi paremmaksi.
Polish: Prawdopodobnie konieczne będzie położenie się do czasu poprawy samopoczucia.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Polish: Tego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami poza podanymi w punkcie 6.6.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja saattaa myös mitata verenpaineesi ja pulssisi.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka może również zalecić pomiar ciśnienia i tętna.
Finnish: Ελλάda
Polish: Ελλάδa
Finnish: Injektiokuiva-aine: 3 vuotta.
Polish: Proszek: 3 lata.
Finnish: Käyttövalmis liuos: 1 tunti.
Polish: Roztwór (po przygotowaniu): 1 godzina.
Finnish: MUUT AINEET
Polish: POZOSTAŁE SKŁADNIKI
Finnish: Injektionestettä (ml)
Polish: Objętość wstrzykiwanego płynu (ml)
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Polish: W przypadku wystąpienia tego objawu, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.
Finnish: Pääasiallinen verenkierrossa ilmenevä metaboliitti on 10-N-glukuronidi, joka ei läpäise veri-aivoestettä.
Polish: Głównym występującym w krwiobiegu metabolitem olanzapiny jest 10-N-glukuronid, który nie przenika przez barierę krew-mózg.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Päällystetyt tabletit:
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Tabletki powlekane
Finnish: Tämä häviää yleensä itsestään, mutta jos näin ei tapahdu, kerro asiasta lääkärille tai sairaanhoitajalle mahdollisimman pian.
Polish: Zazwyczaj te objawy same ustępują, lecz jeżeli się utrzymują, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.
Finnish: Pyöritä injektiopulloa, kunnes sisältö on liuennut täysin ja on muodostunut keltainen liuos.
Polish: Obracać fiolkę aż do całkowitego rozpuszczenia się jej zawartości i powstania roztworu żółtej barwy.
Finnish: Olantsapiini sitoutuu pääasiassa albumiiniin ja α1 happamaan glykoproteiiniin.
Polish: Olanzapina w osoczu wiąże się głównie z albuminami oraz α1-kwaśną glikoproteiną.
Finnish: Lisäksi eri vahvuiset ZYPREXA-tabletit sisältävät seuraavia aineita:
Polish: - Ponadto, tabletki ZYPREXA o różnych mocach zawierają następujące składniki:
Finnish: Ensimmäinen annos on yleensä 10 mg yhtenä pistoksena, mutta se voi olla vähemmänkin.
Polish: Zazwyczaj dawka początkowa podawana we wstrzyknięciu wynosi 10 mg, ale może być mniejsza.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Finnish: Käytä liuos heti 1 tunnin kuluessa valmistuksesta.
Polish: Roztwór należy zużyć natychmiast, w ciągu 1 godziny po przygotowaniu.
Finnish: Käyttövalmis liuos ei saa jäätyä.
Polish: Roztworu nie należy zamrażać.
Finnish: • karbamatsepiinia (epilepsia- ja mielialantasaajalääke), fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofloksasilliinia (antibiootti) - tällöin voi olla tarpeen muuttaa ZYPREXA-annosta.
Polish: • karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy i stabilizujący nastrój), fluwoksaminy (lek przeciwdepresyjny) lub cyprofloksacyny (antybiotyk) - może być konieczna zmiana dawki leku ZYPREXA.
Finnish: Aikuiset Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon.
Polish: Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii.
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärillesi, jos käytät Parkinsonin taudin lääkkeitä.
Polish: Szczególnie należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.
Finnish: ZYPREXA injektiokuiva-aineen käyttöä ei suositella lapsille ja nuorille, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Polish: ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Finnish: Cmax saavutetaan aiemmin lihakseen annetun annoksen jälkeen kuin suun kautta annetun annoksen jälkeen (15-45 minuuttia vs. 5-8 tuntia).
Polish: Po podaniu domięśniowym stężenie maksymalne (Cmax) jest osiągane szybciej niż po podaniu doustnym (odpowiednio: 15-45 minut i 5-8 godzin).
Finnish: Pienempää aloitusannosta (5 mg/vrk) ei suositella rutiininomaisesti, mutta sitä voidaan harkita yli 65vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, mikäli kliininen tila sitä edellyttää (ks. 4.4).
Polish: Mniejsza dawka początkowa (5 mg/dobę) nie jest rutynowo zalecana, jednak powinna być rozważana u pacjentów w wieku 65 lat i powyżej, o ile przemawiają za tym czynniki kliniczne (patrz również punkt 4.4).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosilääkkeet; diatsepiinit, oksatsepiinit, tiatsepiinit ja oksepiinit, ATC-koodi N05AH03.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpsychotyczne, diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny, kod ATC: N05A H03.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä synnynnäinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Polish: Pacjenci, cierpiący na rzadkie dziedziczne schorzenia, związane z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozo-galaktozy, nie powinni stosować tego leku.
Finnish: ZYPREXA-tabletit sisältävät laktoosia.
Polish: Tabletki ZYPREXA zawierają laktozę.
Finnish: ZYPREXA voi aiheuttaa uneliaisuutta.
Polish: ZYPREXA może wywoływać senność.
Finnish: Yksilöllisesti kliinisen tilan perusteella voidaan antaa pienempi (5 mg tai 7,5 mg) annos, jolloin huomioidaan jo annetut joko ylläpitohoidon vaatimat tai akuuttihoidossa käytetyt lääkevalmisteet (ks. kohta 4.4).
Polish: W zależności od indywidualnego stanu klinicznego można podawać mniejsze dawki (5 mg lub 7,5 mg), z uwzględnieniem wszystkich produktów leczniczych, które pacjent otrzymywał jako leczenie podtrzymujące lub w celu opanowania zaostrzenia (patrz punkt 4.4).
Finnish: ZYPREXA kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Polish: ZYPREXA należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu:
Finnish: Kontrolloidut tiedot tehosta nuorilla (13-17-vuotta) potilailla rajoittuvat lyhytaikaisiin tutkimuksiin skitsofreniaa (6 viikkoa) ja tyypin I kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvää maniaa (3 viikkoa) sairastavilla potilailla.
Polish: Dzieci i młodzież Dane z kontrolowanych badań dotyczących skuteczności u młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) są ograniczone do krótkotrwałych badań w schizofrenii (6 tygodni) i manii związanej z chorobą afektywną dwubiegunową (3 tygodnie) u mniej niż 200 pacjentów w wieku młodzieńczym.
Finnish: Melko harvinainen Harvinainen
Polish: Niezbyt częto Rzadko
Finnish: Seuraavassa on lisää tietoa suun kautta annettavan olantsapiinin farmakokinetiikasta.
Polish: Poniżej przedstawiono dodatkowe informacje dotyczące farmakokinetyki olanzapiny po podaniu doustnym.
Finnish: ZYPREXA injektiokuiva-aine, liuosta varten on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen hoitoon enintään kolmena perättäisenä päivänä.
Polish: Produkt ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania, nie dłużej niż przez trzy kolejne dni.
Finnish: Tietoja käytöstä lasten lääkkeeksi ei ole.
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu u dzieci.
Finnish: Katso esimerkkejä yhteensopimattomuuksista alla:
Polish: Przykłady, patrz poniżej.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tehtävä vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Finnish: Olantsapiinia ei saa laittaa samaan injektioruiskuun eikä käyttää samanaikaisesti bentsodiatsepiinien kanssa.
Polish: Olanzapiny do wstrzykiwań nie wolno mieszać w strzykawce ani stosować jednocześnie z benzodiazepinami.
Finnish: Suositellun aloitusannoksen nostamista suositellaan vain kliinisen tilan uudelleen arvioinnin jälkeen eikä annosta tulisi nostaa alle 24 tunnin aikavälein.
Polish: Zwiększenie dawki ponad rekomendowaną dawkę początkową jest zalecane tylko po ponownej ocenie stanu klinicznego i powinno być dokonywane nie częściej niż co
Finnish: Samanaikainen anto lisäsi kuitenkin uneliaisuutta enemmän kuin jompaa kumpaa lääkettä erikseen annettaessa.
Polish: Obserwowano jednak zwiększoną senność niż w przypadku podania każdego z tych leków osobno.
Finnish: ZYPREXA-tabletit otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita.
Polish: Tabletki ZYPREXA należy przyjmować raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Finnish: ZYPREXA-injektiokuiva-aine on saatavana yhden tai 10 injektionpullon pakkauksina.
Polish: Lek ZYPREXA do wstrzykiwań jest dostępny w opakowaniach zawierających po 1 lub 10 fiolek.
Finnish: Lääkärisi päättää, miten paljon tarvitset ZYPREXA-lääkettä ja miten pitkään.
Polish: Lekarz zdecyduje, jak dużą dawkę leku ZYPREXA należy zastosować i jak długo należy stosować lek.
Finnish: 2Paastossa mitattujen rasva-arvojen (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridit) nousu oli suurempaa potilailla, joilla lähtotilanteessa ei ollut merkkejä rasva-aineenvaihdunnan häiriöistä.
Polish: 2 Średni wzrost stężenia lipidów na czczo (cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i triglicerydów) był większy u pacjentów, u których nie występowały zaburzenia przemiany lipidów przed rozpoczęciem leczenia.
Finnish: Kuten myös suun kautta annetun annoksen jälkeen, Cmax ja pitoisuuspinta-ala ovat lihakseen antamisen jälkeen suoraan verrannolliset annettuun annokseen.
Polish: Po podaniu domięśniowym, podobnie jak po podaniu doustnym, Cmax i pole pod krzywą AUC są wprost proporcjonalne do podanej dawki.
Finnish: - Jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Polish: • jeśli u pacjenta występują zaburzenia dotyczące oczu, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
Finnish: (tabletin päällyste), makrogoli ja synteettinen rautaoksidi (E172).
Polish: (otoczka tabletki) makrogol, syntetyczny żelaza tlenek czerwony (E 172)
Finnish: 24 tunnin aikana ei pidä antaa enempää kuin kolme injektiota, eikä maksimivuorokausiannosta 20 mg olantsapiinia (sisältäen kaikki lääkemuodot) pidä ylittää.
Polish: Nie należy wykonywać więcej niż 3 wstrzyknięcia w ciągu 24 godzin, nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej olanzapiny 20 mg (dotyczy to łącznej dawki wszystkich postaci leku).
Finnish: 28 päällystettyä tablettia 35 päällystettyä tablettia 56 päällystettyä tablettia 70 päällystettyä tablettia 98 päällystettyä tablettia
Polish: 28 tabletek powlekanych 35 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 70 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych
Finnish: Verenpainetta, pulssia, hengitystiheyttä ja tajunnan tasoa tulisi havainnoida säännöllisesti ja tarvittaessa antaa tukihoitoa.
Polish: Należy regularnie monitorować ciśnienie tętnicze, częstość tętna i oddechów oraz poziom świadomości.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero}]
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC: {numer}
Finnish: Lääkärisi vaihtaa hoidon ZYPREXAtableteiksi heti kun se on mahdollista.
Polish: Lekarz zmieni stosowaną postać leku na tabletki tak szybko, jak to będzie możliwe.
Finnish: ZYPREXA alkoholin kanssa
Polish: Stosowanie leku ZYPREXA z alkoholem
Finnish: Kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa (kirroosi, Child-Pugh-luokka A tai B) aloitusannos tulisi olla 5 mg, jota tulisi nostaa vain varovaisuutta noudattaen.
Polish: W przypadkach umiarkowanej niewydolności wątroby (marskość, klasa A lub B w skali Child-Pugh), dawka początkowa powinna wynosić 5 mg i być ostrożnie zwiększana.
Finnish: Mikäli potilaalla on useita metaboliaa mahdollisesti hidastavia tekijöitä (naissukupuoli, ikä, tupakoimattomuus), annoksen pienentämistä tulee harkita.
Polish: W przypadku istnienia więcej niż jednego czynnika, który mógłby spowodować spowolnienie metabolizmu (płeć żeńska, podeszły wiek, niepalenie tytoniu) należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej.
Finnish: On tärkeää, että jatkat ZYPREXA-hoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut sinua niin tekemään.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek ZYPREXA tak długo, jak zaleci to lekarz.
Finnish: 44:llä yli 65-vuotiaalla skitsofreniapotilaalla olantsapiiniannoksella 5-20 mg/vrk ei todettu tavanomaisesta poikkeavaa haittavaikutusprofiilia.
Polish: U 44 pacjentów ze schizofrenią, w wieku >65 lat podawanie olanzapiny w dawkach od 5 do 20 mg/dobę nie było związane z żadnym szczególnym profilem zdarzeń niepożądanych.
Finnish: - ZYPREXA-valmisteen käyttäjillä on ilmennyt korkeita verensokeri- ja rasva-arvoja (triglyseridit ja kolesteroli).
Polish: • U pacjentów stosujących lek ZYPREXA obserwowano wysokie stężenie cukru we krwi i wysokie stężenie lipidów (triglicerydów i cholesterolu).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava potilailla, jotka käyttävät alkoholia tai saavat lääkevalmisteita, joiden käyttöön voi liittyä verenpaineen laskua, bradykardiaa tai hengityksen tai keskushermoston lamaantumista (ks. kohta 4.4).
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy spożywają alkohol lub przyjmują leki mogące wywołać niedociśnienie, bradykardię, lub zahamowanie czynności układu oddechowego lub ośrodkowego układu nerwowego (patrz punkt 4.4).
Finnish: Yleisluontoiset häiriöt ja annostuspaikan tila Yleinen (≥1/100, <1/10): arkuutta injektiokohdassa.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często (≥ 1/100 do < 1/10): uczucie bólu w miejscu iniekcji.
Finnish: Lisätietoja jatkohoidosta suun kautta annettavalla olantsapiinilla (5 - 20 mg päivässä) on ZYPREXA päällystettyjen tablettien tai ZYPREXA Velotab suussa hajoavien tablettien valmisteyhteenvedoissa.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji dotyczących długotrwałego leczenia olanzapiną w postaci doustnej (5 do 20 mg na dobę) - patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego ZYPREXA tabletki powlekane lub ZYPREXA VELOTAB tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla ZYPREXA saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona, ZYPREXA może nasilać objawy działań niepożądanych.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja valmistaa sen liuokseksi, joka annetaan pistoksena.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka sporządzi roztwór, który będzie podany we wstrzyknięciu.
Finnish: • jos sinulla on ollut hiljattain sydänkohtaus tai sinulla on sydänsairaus, johon kuuluu sairas sinussyndrooma, epästabiili rintakipu (angina pectoris) tai sinulla on matala verenpaine
Polish: • przebyty niedawno zawał serca, choroba serca w tym zespół chorego węzła zatokowego, niestabilna dławica piersiowa lub niskie ciśnienie tętnicze krwi;
Finnish: Dystonia (mm. silmien kiertoliike)11
Polish: Dystonia (w tym rotacja gałek ocznych)11 Późna dyskineza11
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥ 1/100 do
Finnish: Injektiopullo sisältää 11,0 mg olantsapiinia 5 mg/ml:n liuoksena (1 mg olantsapiinia jää injektiopulloon ja ruiskuun, jolloin annokseksi saadaan 10 mg olantsapiinia).
Polish: Fiolka zawiera 11,0 mg olanzapiny w postaci roztworu o stężeniu 5 mg/ml (1 mg olanzapiny pozostaje w fiolce i strzykawce, co pozwala na podanie 10 mg olanzapiny).
Finnish: Jos sama olantsapiiniannos annetaan lihakseen ja suun kautta, pitoisuuspinta-ala, puoliintumisaika, puhdistuma ja jakautumistilavuus ovat samanlaiset.
Polish: Dla tej samej dawki olanzapiny podanej drogą doustną i domięśniową pole pod krzywą, okres półtrwania, klirens i objętość dystrybucji są podobne.
Finnish: Molemmissa kahdesta plasebo-kontrolloidusta ja kahdessa kolmesta vertailevasta tutkimuksesta, joihin otettiin yli 2 900 skitsofreniapotilasta, joilla oli sekä positiivisia että negatiivisia oireita, olantsapiinihoitoon liittyi tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus sekä negatiivisiin että positiivisiin oireisiin.
Polish: W dwóch na dwa badania kliniczne kontrolowane placebo oraz w dwóch na trzy badania porównawcze z innym lekiem, obejmujące łącznie 2900 chorych na schizofrenię, u których występowały objawy pozytywne i negatywne, leczenie olanzapiną wiązało się z istotnie statystycznie większą poprawą zarówno objawów pozytywnych, jak i negatywnych.
Finnish: Pakkauskoot ovat 28, 35, 56, 70 tai 98 tablettia.
Polish: ZYPREXA jest dostępna w opakowaniach zawierających 28, 35, 56, 70 lub 98 tabletek.
Finnish: Yleinen (≥1/100, <1/10): bradykardia ja siihen mahdollisesti liittyvä hypotensio tai pyörtyminen, takykardia.
Polish: Często (≥ 1/100 do < 1/10): bradykardia z towarzyszącym niedociśnieniem lub bez niedociśnienia tętniczego lub omdlenia, tachykardia.
Finnish: Seuraava taulukko perustuu lähinnä ZYPREXA-injektiokuiva-aineen liuosta varten raportoituihin haittavaikutuksiin ja laboratoriotutkimuksiin kliinisissä tutkimuksissa (eikä niinkään suun kautta annettavaan olantsapiiniin).
Polish: Poniższą tabelę opracowano na podstawie zgłoszeń objawów niepożądanych oraz wyników badań laboratoryjnych przeprowadzonych podczas badań klinicznych z zastosowaniem produktu ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (ale nie postaci doustnej leku).
Finnish: Olantsapiinia ei saa yhdistää injektioruiskussa haloperidolin kanssa, koska alentunut pH aiheuttaa olantsapiinin hajoamista.
Polish: Nie należy mieszać w strzykawce olanzapiny do wstrzykiwań z haloperydolem do wstrzykiwań, ponieważ wykazano, że będące tego wynikiem niskie pH powoduje stopniowy rozkład olanzapiny.
Finnish: ZYPREXA-injektiokuiva-ainetta, liuosta varten, ei saa yhdistää samaan ruiskuun minkään markkinoilla olevan lääkevalmisteen kanssa mahdollisen yhteensopimattomuuden takia.
Polish: Leku ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań nie można mieszać w strzykawce z jakimkolwiek dostępnym w sprzedaży produktem leczniczym ze względu na niezgodności farmaceutyczne.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Nenäverenvuoto9
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Finnish: Olantsapiinilla tehdyistä koe-eläinten käyttäytymiskokeista saadut tulokset viittaavat 5-HT-, dopamiini- ja kolinergisten reseptorien antagonismiin ja ovat sopusoinnussa reseptorisitoutumisprofiilin kanssa.
Polish: Badania behawioralne na zwierzętach wykazały antagonizm olanzapiny w stosunku do receptorów 5HT, dopaminowych i cholinergicznych zgodny z profilem wiązania do receptorów.
Finnish: Pistoksen jälkeen joillakuilla saattaa esiintyä huimausta tai pyörrytystä (jonka yhteydessä sydämen syke hidastuu) etenkin noustaessa makuulta tai istuma-asennosta seisomaan.
Polish: Niektórzy pacjenci po wstrzyknięciu mogą odczuwać zawroty głowy lub omdlenia (ze zwolnieniem czynności serca), szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on eri olantsapiiniannoksiin vaadittavat injektionestemäärät:
Polish: W tabeli poniżej podano objętości roztworu odpowiadające określonym dawkom olanzapiny:
Finnish: - Muut aineet ovat:
Polish: - Inne składniki leku to
Finnish: 6-12 viikkoa kestäneissä lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä potilailla (ikä keskimäärin 78 v), joilla oli dementiaan liittyvä psykoosi ja/tai käytöshäiriöitä, olantsapiinia saaneiden potilaiden kuolleisuus oli kaksinkertainen lumeryhmän potilaisiin verrattuna (3,5 % vs. 1,5 %).
Polish: (w okresie 6-12 tygodni) obejmujących pacjentów w podeszłym wieku (średnia wieku 78 lat) z psychozą spowodowaną otępieniem, i (lub) z zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem, odnotowano dwukrotne zwiększenie częstości zgonów u pacjentów leczonych olanzapiną w porównaniu do grupy pacjentów leczonych placebo (odpowiednio 3,5% wobec 1,5%).
Finnish: Yli 65-vuotiaiden potilaiden annos on 2,5 mg - 5 mg.
Polish: 65 lat dawka leku wynosi 2,5 mg lub 5 mg.
Finnish: Valproaatin plasmapitoisuusseurantaan perustuen valproaatin annosta ei ole tarvetta muuttaa aloitettaessa samanaikainen olantsapiinilääkitys.
Polish: Monitorowanie stężeń terapeutycznych walproinianu w osoczu nie wskazuje na konieczność zmiany dawki po rozpoczęciu jednoczesnego podawania olanzapiny.
Finnish: Kuukautisten puuttuminen Rintojen kasvu Galaktorrea naisilla Gynekomastia/rintojen kasvu miehillä
Polish: Powiekszenie piersi Wydzielanie mleka u kobiet poza okresem karmienia Ginekomastia lub powiększenie piersi u mężczyzn
Finnish: ZYPREXA injektiokuiva-aine, liuosta varten valmistetaan käyttöön kohdan 6.6 ohjeen mukaisesti.
Polish: Produkt ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań należy rozcieńczyć zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 6.6, Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania.
Finnish: Fluoksetiinin (CYP2D6:n inhibiittori), antasidin (alumiini, magnesium) tai simetidiinin kertaannokset eivät muuta merkittävästi olantsapiinin farmakokinetiikkaa.
Polish: Nie stwierdzono, aby fluoksetyna (inhibitor CYP2D6), pojedyncze dawki leków zobojętniających kwas solny (glin, magnez) czy cymetydyna w istotny sposób wpływały na farmakokinetykę olanzapiny.
Finnish: Injektiopullo sisältää 11,0 mg olantsapiinia 5 mg/ml:n liuoksena.
Polish: Fiolka zawiera 11,0 mg olanzapiny w postaci roztworu o stężeniu 5 mg/ml.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja valmistaa sen liuokseksi.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka użyje proszku do przygotowania roztworu.
Finnish: • Parkinsonin taudin lääkkeitä
Polish: • leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.
Finnish: Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut ZYPREXA-valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
Polish: Jeżeli po podaniu leku ZYPREXA wystąpi taki objaw, należy powiadomić o tym lekarza.
Finnish: Jos potilailla ilmenee huimausta tai uneliaisuutta injektion jälkeen, heidän tulisi pysyä makuulla, kunnes on tutkittu, ettei heillä ole hypotensiota, mukaanlukien posturaalista hypotensiota, bradyarytmiaa ja/tai hypoventilaatiota.
Polish: Pacjenci odczuwający po iniekcji zawroty głowy lub senność powinni pozostać w pozycji leżącej do chwili, gdy badanie nie wykluczy niedociśnienia, w tym niedociśnienia ortostatycznego, bradyarytmii i (lub)
Finnish: Verisuonisto Ortostaattinen
Polish: Niedociśnienie ortostatyczne
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko