FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Quadramet 1,3 GBq/ml oplossing voor injectie
Lithuanian: Quadramet 1,3 GBq/ml injekcinis tirpalas
Dutch: De bijwerkingen van Quadramet hangen samen met een afname van het aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes.
Lithuanian: Quadramet vartojimo nepageidaujamas poveikis buvo susijęs su eritrocitų, leukocitų bei trombocitų kiekio sumaž÷jimu.
Dutch: Totaal EDTMP (als EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP natriumzout (als Ca) Totaal natrium (als Na) Water voor injecties
Lithuanian: Bendras EDRMP (kaip EDTMP H2O) Kalcio EDTMP natrio druska (kaip Ca) Bendras natris (kaip Na) Injekcinis vanduo.
Dutch: Bij patiënten met een urinewegobstructie dient een blaaskatheterisatie te worden uitgevoerd.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra šlapimo nepraeinamumas, reikia kateterizuoti.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už seriju išleidimą, pavadinimas ir adresas
Dutch: Samarium (153Sm) lexidronam-pentanatrium.
Lithuanian: Samario (153Sm] leksidronamo natrio druska
Dutch: De patiënt moet om veiligheidsredenen worden behandeld in een instelling met de juiste vergunning voor het therapeutisch gebruik van niet-verzegelde radioactieve bronnen.
Lithuanian: D÷l radiacin÷s saugos priežasčių, pacientą reikia gydyti esant sąlygoms su atitinkamu sutikimu terapiniam nesandarių radioaktyvių šaltinių naudojimui. Jis/ji iš šios patalpos išleidžiami, kai radiacijos lygis sumaž÷ja iki galiojančiose taisykl÷se numatyto dydžio.
Dutch: D. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Dutch: Bijwerkingen als misselijkheid, braken, diarree en transpireren zijn gemeld.
Lithuanian: Buvo registruotos tokios nepageidaujamos vaisto reakcijos kaip pykinimas, v÷mimas, viduriavimas ir prakaitavimas.
Dutch: Oplossing voor injectie in een flacon die een enkelvoudige dosis bevat.
Lithuanian: FARMACINö FORMA IR KIEKIS PAKUOTöJE Injekcinis tirpalas vienos doz÷s buteliuke.
Dutch: Bij een scala onderzoeken in vivo en in vitro werden geen mutagene eigenschappen van radioactief Sm-EDTMP aangetoond.
Lithuanian: Neradioaktyvus Sm-EDTMP mutageninio poveikio, atliekant testų in vivo ir in vitro rinkinį, nedar÷.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Quadramet 1,3 GBq/ml oplossing voor injectie Samarium (153Sm)-lexidronam-pentanatrium.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Quadramet 1,3 GBq/ml injekcinis tirpalas Samario (153Sm) lexidronamo natrio druska VArtoti į veną
Dutch: De activiteit moet direct vóór toediening met een dosiskalibrator worden gemeten.
Lithuanian: Radioaktyvumą doz÷s kalibratoriumi būtina išmatuoti prieš pat vartojimą.
Dutch: Wijze van toediening en toedieningsweg
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTöS LAPELIS
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: verschillende therapeutische radioactieve geneesmiddelen ter verlichting van pijn, ATC-code: V10BX02
Lithuanian: ATC kodas - V10BX02
Dutch: Quadramet is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Quadramet n÷štumo metu gydyti negalima (žr.
Dutch: Quadramet is een oplossing voor injectie.
Lithuanian: Quadramet išvaizda ir kiekis pakuot÷je Quadramet yra tirpalas injekcijoms.
Dutch: Er werd een positieve correlatie gevonden tussen de opname in bot en het aantal metastaserende sites.
Lithuanian: Tarp skeleto pasisavinto radioaktyvumo ir metastazių skaičiaus nustatyta teigiama priklausomyb÷.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2007-12.
Dutch: De pijnverlichting kan tot vier maanden aanhouden.
Lithuanian: Skausmo sumažėjimas gali trukti iki keturių mėnesių.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: QUADRAMET is onderzocht bij 373 patiënten in drie hoofdstudies.
Lithuanian: QUADRAMET buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 373 pacientai.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de vermindering van pijn.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skausmo sumažėjimas.
Dutch: Overige informatie over QUADRAMET:
Lithuanian: Kita informacija apie QUADRAMET:
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) QUADRAMET EPAR-samenvatting voor het publiek
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) QUADRAMET EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: lexidronam-pentanatrium.
Lithuanian: leksidrono pentanatrio.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van QUADRAMET te verlenen.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti QUADRAMET rinkodaros teisę.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden eveneens gerapporteerd: asthenie (zwakte), misselijkheid, braken, diarree, perifeer oedeem (vasthouden van vocht), hoofdpijn, hypotensie (lage bloeddruk), duizeligheid, myasthenie (spierzwakte), verwardheid en transpireren.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos buvo pranešta: astenija (silpnumas), šleikštulys (pykinimas), vėmimas, diarėja, periferinė edema (skysčių kaupimasis), galvos skausmai, hipotenzija (žemas kraujospūdis), svaigulys, miastenija (raumenų silpnumas), sumišimas ir prakaitavimas.
Dutch: De belangrijkste bijwerkingen van QUADRAMET zijn een vermindering van het aantal rode en witte bloedcellen en van het aantal bloedplaatjes.
Lithuanian: Pagrindiniai šalutiniai reiškiniai, vartojant QUADRAMET, buvo raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių bei trombocitų skaičiaus sumažėjimas.
Dutch: QUADRAMET mag niet worden toegediend aan patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor EDTMP of fosfonaten (soortgelijke chemische stoffen).
Lithuanian: QUADRAMET neturi būti skiriamas pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) EDTMP arba fosfonatams (panašiems cheminiams junginiams).
Dutch: Op die manier kan de straling die door samarium-153 wordt bewerkstelligd, lokaal inwerken en helpen de botpijn te verlichten.
Lithuanian: Taip samario153 pernešta radiacija gali veikti lokaliai ir padeda sumažinti kaulų skausmą.
Dutch: Het geneesmiddel wordt via langzame intraveneuze injectie (in een ader) gedurende één minuut toegediend.
Lithuanian: Vaistas sušvirkščiamas lėtai į veną per vieną minutę.
Dutch: De dosis QUADRAMET wordt berekend op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt om een specifieke dosis radioactiviteit te kunnen toedienen (37 megaBecquerel per kilogram lichaamsgewicht).
Lithuanian: QUADRAMET dozė apskaičiuojama pagal paciento kūno svorį, kad pacientas gautų tik atitinkamą radiacijos dozę (37 mega bekerelius kilogramui kūno svorio).
Dutch: Dit werd op verschillende manieren gemeten, met name aan de hand van visuele of descriptieve schalen, het gebruik van pijnstillers en de beoordeling door een arts.
Lithuanian: Jis buvo nustatomas, naudojant įvairias priemones, pavyzdžiui, vizualinę ar apibūdinimo skalę, analgetikus (skausmą malšinančius vaistus) ir gydytojo įvertinimą.
Dutch: Voordat QUADRAMET wordt toegediend, dienen de patiënten eerst een botscan te ondergaan met technetium-99m [99mTc] gelabelde bisfosfonaten om na te gaan of hun metastasen van het type zijn waarvoor QUADRAMET kan worden gebruikt.
Lithuanian: Prieš skiriant QUADRAMET, pacientams turi būti atliktas kaulų skenavimas, kaip žymenis naudojant radioaktyviai techneciu-99m [99mTc] ženklintus bisfosfonatus, ir nustatyta, kad jų metastazės yra tokios, kurioms gydyti gali būti vartojamas QUADRAMET.
Dutch: QUADRAMET mag alleen worden gebruikt en toegediend door iemand die ervaring heeft met het gebruik van radioactieve geneesmiddelen en na volledige oncologische evaluatie (evaluatie van de kanker).
Lithuanian: Gydyti QUADRAMET gali tik asmuo, turintis leidimą naudoti radioaktyvius preparatus, ir tik atlikus išsamų onkologinį (vėžio) įvertinimą.
Dutch: Het mag evenmin worden toegediend aan zwangere vrouwen of aan patiënten die de afgelopen zes weken chemotherapie of uitwendige halflichaamsbestraling hebben ondergaan.
Lithuanian: Šio preparato negalima vartoti nėščioms moterims ar pacientams, kuriems prieš šešias savaites taikyta chemoterapija ar vienos kūno pusės išorinė radioterapija.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 februari 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van QUADRAMET verleend aan CIS bio international.
Lithuanian: bendrovei „CIS bio international" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią QUADRAMET rinkodaros teisę.
Dutch: Waarom is QUADRAMET goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl QUADRAMET buvo patvirtintas?
Dutch: Als QUADRAMET in een patiënt wordt geïnjecteerd, wordt het complex over het lichaam verdeeld via de bloedstroom.
Lithuanian: Suleidus pacientui QUADRAMET injekciją, kompleksinis preparatas pasiskirsto organizme per kraujotakos sistemą.
Dutch: In twee ervan werd de werkzaamheid van QUADRAMET vergeleken met die van een placebo (een schijnbehandeling).
Lithuanian: Dviejuose iš šių tyrimų QUADRAMET buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu).
Dutch: Aangezien EDMTP een hoge affiniteit heeft voor botweefsel concentreert het zich in het bot, voornamelijk in gebieden met snel groeiend botweefsel, zoals osteoblastische metastasen.
Lithuanian: Kadangi EDMTP labai gimininga kaulų audiniams, ji kaupiasi kauluose, ypač tose vietose, kur kaulo audinys auga greitai, pavyzdžiui, osteoblastinėse metastazėse.
Dutch: Welke voordelen bleek QUADRAMET tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia QUADRAMET nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Dutch: QUADRAMET is een radioactief farmaceutisch middel.
Lithuanian: Kaip veikia QUADRAMET? QUADRAMET yra radiofarmacinis preparatas.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van QUADRAMET in?
Lithuanian: Kokia su QUADRAMET vartojimu siejama rizika?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over uw aandoening of behandeling.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Dutch: In één van de studies, die betrekking had op patiënten met botmetastasen van prostaatkanker, was het gebruik van opioïde pijnstillers (zoals morfine) door de patiënten eveneens gedaald na de behandeling met QUADRAMET.
Lithuanian: Atliekant vieną iš tyrimų, kuriame dalyvavo pacientai, turintys prostatos vėžio metastazių kauluose, po gydymo QUADRAMET pavyko sumažinti pacientų opioidinių nuskausminamųjų vaistų (pavyzdžiui, morfijaus) vartojimą.
Dutch: Dat is een complex (een type chemische stof) samengesteld uit een radioactief element, samarium-153 (153Sm), dat gebonden wordt aan een andere chemische stof,
Lithuanian: Tai - kompleksinis preparatas (tam tikras cheminis junginys), kurį sudaro radioaktyvus elementas samaris-153 (153Sm), susijungęs su kita chemine medžiaga, vadinama etileno diamino tetrametileno fosfonine rūgštimi (EDTMP).
Dutch: QUADRAMET mag niet tegelijk worden gebruikt met chemotherapie die het beenmerg aantast of met andere bisfosfonaten indien interferentie kan ontstaan met de manier waarop QUADRAMET inwerkt op botmetastasen.
Lithuanian: QUADRAMET negalima vartoti kartu su bet kokia kaulų čiulpus veikiančia chemoterapija, arba kartu su kitais bisfosfonatais, jei jie gali paveikti QUADRAMET įsitvirtinimą kaulų metastazėse.
Dutch: QUADRAMET wordt gebruikt voor het verlichten van botpijn bij patiënten met multipele pijnlijke osteoblastische skeletmetastasen (als de kanker zich heeft verspreid naar de botten).
Lithuanian: QUADRAMET vartojamas kaulų skausmui lengvinti pacientams, kurių kaulų sistemoje yra daug osteoblastinių skausmingų metastazių (vėžys išplitęs į kaulus).
Dutch: Osteoblastische metastasen zijn een vorm van botmetastase gekenmerkt door de snelle groei van nieuw botweefsel.
Lithuanian: Osteoblastinės metastazės yra kaulų metastazės, kurioms esant, labai greitai auga naujas kaulo audinys.
Dutch: QUADRAMET was doeltreffend in termen van verlichting van pijn veroorzaakt door osteoblastische botmetastasen en, daar waar het werd vergeleken met placebo, was het werkzamer dan placebo.
Lithuanian: QUADRAMET veiksmingai slopino osteoblastinių kaulų metastazių keliamą skausmą ir buvo veiksmingesnis už placebą.
Dutch: QUADRAMET wordt enkel gebruikt bij botmetastasen die bisfosfonaten, een type chemische stof, kunnen opnemen want dat houdt in dat de metastasen ook QUADRAMET zullen opnemen.
Lithuanian: QUADRAMET vartojamas tik bisfosfonatais vadinamus chemikalus absorbuojančių kaulų metastazių atveju, kadangi šios metastazės absorbuoja ir QUADRAMET.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van QUADRAMET groter zijn dan de risico's voor het verlichten van botpijn bij patiënten met multipele pijnlijke osteoblastische skeletmetastasen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad QUADRAMET, vartojamo pacientų, kurių kaulų sistemoje yra daug osteoblastinių skausmingų metastazių, skausmui palengvinti, nauda yra didesnė už keliamą riziką.
Dutch: Hoe is QUADRAMET onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas QUADRAMET?
Dutch: Patiënten die gunstig reageren op QUADRAMET merken in het algemeen binnen een week na de behandeling een verlichting van pijn.
Lithuanian: Kai gydymas QUADRAMET veiksmingas, pacientams skausmas paprastai sumažėja po 1 gydymo savaitės.
Dutch: QUADRAMET is een oplossing voor injectie die de werkzame stof samarium [153Sm]-lexidronam pentanatrium bevat.
Lithuanian: Kas yra QUADRAMET? QUADRAMET yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos samario [153Sm]
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor QUADRAMET.
Lithuanian: Išsamų QUADRAMET EPAR galima rasti čia.
Dutch: De handelsvergunning werd hernieuwd op 5 februari 2003 en op 5 februari 2008.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo pratęsta 2003 m.
Dutch: De werkzame stof is samarium [153Sm]
Lithuanian: Jo veiklioji medžiaga yra samario [153Sm] leksidrono pentanatris.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van QUADRAMET.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant QUADRAMET, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Hoe wordt QUADRAMET gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti QUADRAMET?
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootten
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Dutch: 3 spuiten in een kartonnen doos
Lithuanian: 30 ml 3 švirkštai kartoninėje dėžutėje
Dutch: 1 spuit in een kartonnen doos
Lithuanian: 30 ml 1 švirkštas kartoninėje dėžutėje
Dutch: Handelsnaam Sterkte Farmaceutische vorm
Lithuanian: Stiprumas Vaisto formaPaskirties gyvūnų rūšis
Dutch: Niet gebruiken bij veulens jonger dan 6 maanden.
Lithuanian: Nenaudoti jaunesniems kaip 6 mėn.
Dutch: Tweemaal daags toedienen.
Lithuanian: Naudojamas du kartus per dieną.
Dutch: De biologische beschikbaarheid na orale toediening is 80-90%, maar wordt significant minder indien de medicatie met het voer plaatsvindt.
Lithuanian: Davus per os vedaprofeno biologinis prieinamumas yra 80-90 %, tačiau smarkiai sumažėja, jei Quadrisol naudojamas su pašaru.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ {švirkšto etiketė}
Dutch: Ongeveer 70% van een oraal toegediende dosis wordt uitgescheiden met de urine.
Lithuanian: Maždaug 70 % peroralinės dozės išsiskiria su šlapimu.
Dutch: Vedaprofen bevat een asymmetrisch koolstofatoom en is daarmee een racemisch mengsel van een (+) enantiomeer en een (-) enantiomeer.
Lithuanian: Vedaprofene yra asimetriškas anglies atomas, todėl jis yra raceminis (+) enantiomero ir (-) enantiomero mišinys.
Dutch: 3542 AX Utrecht
Lithuanian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Lithuanian: NUORODA TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Dutch: In een thromboxane B2 vorming-inhibitie bepaling is vastgesteld dat alle metabolieten van vedaprofen minder actief zijn dan de oorspronkelijke stof.
Lithuanian: Tromboksano B2 susidarymo slopinimo tyrimu nustatyta, kad visi vedaprofeno metabolitai buvo mažiau veiklūs nei pradinė veiklioji medžiaga.
Dutch: INDICATIE(S) Vermindering van ontsteking en pijnbestrijding.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Uždegimui mažinti ir skausmui malšinti.
Dutch: 4.8 Interactie met andere diergeneesmiddelen en andere vormen van interactie
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Dutch: Indien ubijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Dutch: In geval van twijfel wordt urineonderzoek aanbevolen.
Lithuanian: Kilus abejonėms, rekomenduojama ištirti šlapimą.
Dutch: Studies in het paard hebben een sterke remming van de prostaglandine E2 (PGE2) synthese in exsudaat en de thromboxane B2 synthese in serum en exsudaat aangetoond.
Lithuanian: Tyrimų su arkliais metu nustatytas stiprus prostaglandino E2 (PG E2) sintezės eksudate ir tromboksano B2 sintezės kraujo serume bei eksudate slopinimas.
Dutch: Er moeten passende maatregelen genomen worden voor deze paarden om te voldoen aan de wedstrijdreglementen.
Lithuanian: Būtina imtis atitinkamų priemonių, kad būtų laikomasi varžybų taisyklių.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: VETCOOL B.V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS VETCOOL B.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatieover dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Vermindering van ontsteking en pijnbestrijding bij aandoeningen van het bewegingsapparaat en bij beschadiging van zachte weefsels (verwondingen door trauma en chirurgische ingrepen).
Lithuanian: Uždegimui mažinti ir skausmui malšinti, esant skeleto ir raumenų sistemos ligoms bei minkštųjų audinių pažeidimams (trauminiams sužeidimams bei chirurginėms traumoms).
Dutch: De behandeling kan maximaal 14 opeenvolgende dagen worden voortgezet.
Lithuanian: Gydyti ne ilgiau kaip 14 d. iš eilės.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Tik veterinariniam naudojimui.
Dutch: Beide enantiomeren dragen bij aan het therapeutische effect van de samenstelling.
Lithuanian: Abu enantiomerai lemia veikliosios medžiagos gydomąjį poveikį.
Dutch: Water (minimum gezuiverde graad), propyleenglycol, hydroxyethylcellulose, kaliumhydroxide (E525), zoutzuur, chocoladesmaak.
Lithuanian: hidroksietilceliuliozė, kalio hidroksidas (E525), druskos rūgštis,
Dutch: De plateauwaarde wordt kort na het begin van de behandeling bereikt.
Lithuanian: Nuolatinė vaisto koncentracija susidaro netrukus nuo gydymo pradžios.
Dutch: Een aanvangsdosis van 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) wordt gevolgd door een onderhoudsdosis van 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) om de twaalf uur.
Lithuanian: Pradinę dozę - 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) vėliau reikia keisti palaikomąja doze - 1 mg/kg (1 ml/100 kg) kas 12 val.
Dutch: In geval van voorzien chirurgisch trauma kan Quadrisol profylactisch, minimaal 3 uur voor de operatie, gegeven worden.
Lithuanian: Prieš operaciją Quadrisol galima profilaktiškai duoti, likus ne mažiau kaip 3 val.
Dutch: De symptomen zijn reversibel.
Lithuanian: Šie požymiai yra grįžtami.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaireverpakking: 2 maanden.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę -2 mėn.
Dutch: Vedaprofen wordt sterk gebonden aan plasma-eiwitten en op grote schaal gemetaboliseerd.
Lithuanian: Vedaprofenas labai gerai jungiasi su kraujo plazmos baltymais ir yra ekstensyviai biotransformuojamas.
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren vanwege het potentiële risico van een toename van de renale toxiciteit.
Lithuanian: Vengti gydyti arklius, esant dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes gali padidėti toksiškumo inkstams rizika.
Dutch: Quadrisol 100 mg/ml kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Lithuanian: Quadrisol 100 mg/ml galima naudoti vaikingumo periodu.
Dutch: Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte: Purna Pharmaceuticals N.V.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Purna Pharmaceuticals N.
Dutch: Vedaprofen
Lithuanian: Vedaprofenas
Dutch: Quadrisol dient niet gebruikt te worden met andere NSAID's of glucocorticosteroïden.
Lithuanian: Quadrisol negalima naudoti kartu su kitomis nesteroidinėmis medžiagomis nuo uždegimo ar gliukokortikosteroidais.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: (http://www.ema.europa.eu/)
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Dutch: De gel wordt oraal toegediend door het mondstuk van de injector op de tandeloze plaats in de mond te brengen en de benodigde hoeveelheid achter op de tong te spuiten.
Lithuanian: Gelis duodamas per burną, įkišus švirkšto galą per tarpdantinį tarpą ir ant liežuvio pašaknio išspaudus reikiamą dozę.
Dutch: EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005
Lithuanian: EU/2/97/005/005
Dutch: Een monogehydroxyleerde derivaat is de meest voorkomende metaboliet.
Lithuanian: Svarbiausias metabolitas yra monohidroksilintas darinys.
Dutch: Vóór toediening dient de injector op de berekende dosering te worden afgesteld door de draaibare ring op de zuiger te plaatsen.
Lithuanian: Apskaičiuotą vaisto dozę reikia nustatyti pasukus į reikiamą vietą stūmoklio žiedą.
Dutch: Dit diergeneesmiddelniet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Lithuanian: Neregistruotas naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs) Het werkzame bestanddeel van Quadrisol is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Lithuanian: Quadrisol veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Dutch: Geadviseerd wordt om het product vóór het eten toe te dienen.
Lithuanian: Rekomenduotina preparatą duoti prieš šėrimą.
Dutch: De terminale halfwaardetijd na orale toediening is 350-500 minuten en bij herhaalde orale toediening treedt geen accumulatie op.
Lithuanian: Eliminacijos pusperiodis davus per os yra 350-500 min.
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Indien er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsiradus šalutiniams poveikiams, gydymą būtina nutraukti.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet aangetoond tijdens lactatie.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas laktacijos metu nenustatytas.