FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (rövidítve NSAID-ok), amiket gyakran fájdalomcsillapítóként szednek, mint például az ibuprofen és a naproxen.
Latvian: • nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (saīsinājumā kā NPIL), kurus lieto kā pretsāpju zāles, piemēram, ibuprofēns un naproksēns;
Hungarian: CABG-tal összefüggő vérzés: A PLATO-vizsgálatban a coronaria by-pass graft (CABG) műtéten átesett 1584 beteg (a kohorsz 12%-a) 42%-ának volt PLATO jelentős halálos/életveszélyes vérzése, és nem volt különbség a terápiás csoportok között.
Latvian: Ar KAŠ saistīta asiņošana: PLATO pētījumā 42% no 1584 pacientiem (12% grupas dalībnieku), kuriem veica koronāro artēriju šuntēšanu (KAŠ), bija PLATO smaga letāla/dzīvībai bīstama asiņošana, atšķirību starp terapijas grupām nenovēroja.
Hungarian: TIMI definíció szerinti kisebb vérzés: klinikailag nyilvánvaló, a haemoglobinszint 30-50 g/l-es csökkenésével járó vérzés.
Latvian: Viegla asiņošana pēc TIMI klasifikācijas: klīniski izpaužas ar hemoglobīna līmeņa pazemināšanos par 30-50 g/l.
Hungarian: Húgysavszint emelkedés: A PLATO-vizsgálatban a szérum húgysav-koncentráció a ticagrelort kapó betegek 22%-ánál emelkedett a normálérték felső határa fölé, szemben a klopidogrélt kapó betegek 13%-ával.
Latvian: Urīnskābes paaugstinājumi: PLATO pētījumā urīnskābes koncentrācija serumā normas augšējo robežu pārsniedza 22% pacientu, kas saņēma tikagreloru, salīdzinājumā ar 13% pacientu, kas saņēma klopidogrelu.
Hungarian: A CYP3A4 más, közepesen erős inhibitorainak (pl. amprenavir, aprepitant, eritromicin és flukonazol) várhatóan hasonló a hatása, és azok is együtt adhatók a Possia-val.
Latvian: Paredzams, ka citiem vidēji stipriem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, amprenaviram, aprepitantam, eritromicīnam, un flukonazolam) būs līdzīga ietekme un arī tos var lietot vienlaikus ar Possia.
Hungarian: Amennyiben nem biztos benne, akkor a Possia szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Possia lietošanas.
Hungarian: Ez a különbség nem jelentkezett 1 hónap múlva: sorrendben 2,0% a ticagrelort kapó olyan betegeknél, akiknek az anamnaesisében szerepelt krónikus szívelégtelenség, illetve 2,1% azoknál, akiknél az nem szerepelt, míg ugyanez a klopidogrélt kapó betegeknél sorrendben 3,8%, illetve 1,4% volt.
Latvian: Šo nelīdzsvarotību nenovēroja 1 mēneša laikā: 2,0% pret 2,1% pacientiem, kuri saņēma tikagreloru attiecīgi ar un bez HSM anamnēzē ; un 3,8% pret 1,4%, saņemot klopidogrelu.
Hungarian: Ha az együttadás elkerülhetetlen, akkor az együttes alkalmazást óvatosan kell végezni (lásd 4.5 pont).
Latvian: Ja nevar izvairīties no vienlaikus lietošanas, tas jādara piesardzīgi (skatīt 4.5 apakšpunktā).
Hungarian: • 14 tablettát tartalmazó PVC-PVDC/Al, átlátszó naptár buborékcsomagolás (nap/hold jelképekkel), 14 tabletta (1 buborékcsomagolás), 56 tabletta (4 buborékcsomagolás) és 168 tabletta (12 buborékcsomagolás) kartondobozonként.
Latvian: • PVH-PVDH/Al caurspīdīgs kalendāra blisters (ar simboliem saule un mēness) pa 14 tabletēm; kastītēs pa 14 tabletēm (1 blisters), pa 56 tabletēm (4 blisteri) un pa 168 tabletēm (12 blisteri).
Hungarian: A Possia az úgynevezett vérlemezkékre hat (ezeket trombocitáknak is nevezik).
Latvian: Possia ietekmē šūnas, ko sauc par trombocītiem.
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás / toxikológiai adatok a ticagrelor és a ticagrelor metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie un toksikoloģiskie dati dzīvniekiem liecina par tikagrelora un tā aktīvo metabolītu izdalīšanos mātes pienā (skatīt 5.2 apakšpunktā).
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Latvian: Vienmēr lietojiet Possia tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Hungarian: Klinikai farmakológiai vizsgálatokban a ticagrelor-expozíció (Cmax és AUC) a japán személyeknél mintegy 40%-kal (testtömegre történő korrekciót követően 20%-kal) magasabb
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos tikagrelora iedarbība (Cmax un AUC) japāņu pacientiem bija par aptuveni 40% (20% pēc tam, kad veikta pielāgošana atbilstoši ķermeņa masai) lielāka nekā baltās rases pārstāvjiem.
Hungarian: A Possia csökkenti annak esélyét, hogy újabb szívrohama vagy szélütése (sztrókja) legyen, vagy szívés érrendszeri betegségben meghaljon.
Latvian: Possia mazina iespējamību, ka Jums būs cits insults vai sirdslēkme vai iestāsies nāve sirds un asinsvadu slimības dēļ.
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban ticagrelort kapó betegek különböző sztatinokat szedtek, és az ezeket a gyógyszereket szedő PLATO-kohorsz 93%-ánál nem észleltek a sztatin biztonságosságával
Latvian: Pacienti PLATO pētījumā saņēma dažādus statīnus, 93% no PLATO pacientu grupas, kuri lietoja šīs zāles, neradās bažas par statīnu drošību.
Hungarian: A ticagrelor klopidogrélénél kedvezőbb terápiás hatása sok alcsoportban konzisztensnek tűnik, beleértve a testtömeget, nemet, az anamnaesisben szereplő diabetes mellitust, transitoricus ischaemiás attack-ot vagy a nem vérzéses eredetű stroke-ot vagy a revascularisatiót, az egyidejű kezeléseket, beleértve a heparinokat, GpIIb/IIIa inhibitorokat és a protonpumpa inhibitorokat (lásd 4.5 pont), a jellemző esemény végső diagnózisát (STEMI, NSTEMI vagy instabil angina), valamint a randomizáció időpontjában tervezett terápiás módszert (invazív vagy gyógyszeres).
Latvian: Tikagrelora terapeitiskais efekts salīdzinājumā ar klopidogrelu ir viendabīgs daudzās apakšgrupās, tostarp apakšgrupās, kas veidotas pēc ķermeņa masas, dzimuma, cukura diabēta, tranzitoras išēmijas lēkmes vai nehemorāģiska insulta medicīniskā anamnēzē, revaskularizācijas, vienlaikus terapijas, tostarp heparīnu, GpIIb/IIIa inhibitoru un protonu sūkņa inhibitoru lietošanas (skatīt 4.5 apakšpunktā); galīgās traucējuma diagnozes (STEMI, NSTEMI vai NS) un nejaušināšanas brīdī plānotā terapijas veida (invazīva vai medikamentoza).
Hungarian: A ticagrelorral kezelt betegeknél az akut fázisban több volt a ventricularis pauza (6,0%), mint a klopidogrél mellett (3,5%), és több volt 1 hónappal később is, a Possia esetén 2,2%, a klopidogrél esetén pedig 1,6% (lásd 4.4 pont).
Latvian: Lietojot tikagreloru, akūtā fāzē kambaru darbības pauzes radās vairāk pacientiem (6,0%) nekā lietojot klopidogrelu (3,5%), pēc 1 mēneša attiecīgi 2,2% un 1,6% (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Hungarian: Intracranialis vérzés: Több intracranialis, beavatkozással nem összefüggő vérzés volt a ticagrelorral (n = 27 vérzés 26 betegnél, 0,3%) mint a klopidogréllel (n = 14 vérzés, 0,2%), melyek közül
Latvian: Intrakraniāla asiņošana: lietojot tikagreloru, intrakraniālas ar manipulācijām nesaistītas asiņošanas gadījumus novēroja biežāk (n=27 gadījumi 26 pacientiem, 0,3%) nekā lietojot klopidogrelu (n=14 gadījumi, 0,2%), no kuriem 11 asiņošanas gadījumi radās, lietojot tikagreloru, un viens gadījums, lietojot klopidogrelu, beidzās letāli.
Hungarian: A táblázatban több, egymással összefüggő mellékhatásra vonatkozó kifejezés került egy csoportba, melyek az
Latvian: Vairākas blakusparādības tabulā ir grupētas un ietver šādus medicīnas terminus:
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban 18 624 olyan beteg vett részt, aki instabil angina, ST-elevációval nem járó myocardialis infarctus [NSTEMI] vagy ST-elevációval járó myocardialis infarctus [STEMI] tüneteinek kialakulását követő 24 órán belül jelentkezett orvosnál, és elsőként gyógyszeres kezelést kapott, vagy percutan coronaria intervención (PCI) vagy coronaria by-pass graft műtéten (CABG) esett át (lásd 4.1 pont).
Latvian: PLATO pētījumā iekļauti 18 624 pacienti, kuri bija nokļuvuši ārsta redzeslokā 24 stundu laikā pēc nestabilas stenokardijas (NS), miokarda infarkta bez ST segmenta pacēluma (NSTEMI) vai miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu (STEMI) simptomu rašanās un sākotnēji tika ārstēti medikamentozi vai ar perkutānu koronāru iejaukšanos (PKI) vai veicot koronārās artērijas šuntēšanu (KAŠ) (skatīt 4.1 apakšpunktā).
Hungarian: Nem CABG-tal összefüggő vérzés és nem beavatkozásból eredő vérzés: Nem volt különbség a Possia és a klopidogrél között a nem CABG-tal összefüggő PLATO definíció szerinti jelentős halálos/életveszélyes vérzésekben, de a PLATO definíció szerinti összes jelentős, a TIMI definíció szerinti jelentős és a TIMI definíció szerinti jelentős + kisebb vérzés gyakoribb volt a ticagrelor mellett.
Latvian: Ar KAŠ nesaistīta asiņošana un ar manipulācijām nesaistīta asiņošana: Possia un klopidogrels neatšķīrās, vērtējot ar KAŠ nesaistītu PLATO definētu smagu letālu/dzīvībai bīstamu asiņošanu, bet PLATO definēta smaga asiņošana kopumā, TIMI smaga un TIMI smaga + viegla asiņošana biežāk radās, lietojot tikagreloru.
Hungarian: A Possia és a klopidogrél között nem volt különbség a PLATO jelentős halálos/életveszélyes vérzések, a PLATO összes jelentős vérzések, a TIMI definíció szerinti jelentős vérzések vagy a TIMI definíció szerinti kisebb vérzések arányában (2. táblázat).
Latvian: Possia un klopidogrels neatšķīrās, vērtējot PLATO smagas letālas/dzīvībai bīstamas asiņošanas biežumu, kopējo PLATO smagas asiņošanas gadījumu skaitu, TIMI smagas asiņošanas vai TIMI vieglas asiņošanas biežumu (2. tabula).
Hungarian: A Possia-val kezelt betegek dyspnoéról, fulladásérzésről számoltak be.
Latvian: Ar Possia ārstētie pacienti ziņo par dispnoju - elpas trūkuma sajūtu.
Hungarian: Beszűkült veseműködésű betegeknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2 apakšpunktā).
Hungarian: A Possia-t beveheti étkezés közben és attól függetlenül is.
Latvian: Possia lietošana kopā ar uzturu Jūs varat lietot Possia ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Hungarian: A ticagrelor per os aktív, és reverzíbilis kölcsönhatásba lép a thrombocyta P2Y12 ADP-receptorral.
Latvian: Tikagrelors ir pēc iekšķīgas lietošanas aktīvs un atgriezeniski mijiedarbojas ar trombocītu P2Y12 ADF receptoriem.
Hungarian: Kreatininszint emelkedés: a PLATO-vizsgálatban a szérum kreatininkoncentráció jelentősen, > 30%-kal emelkedett a ticagrelort kapó betegek 25,5%-ánál, a klopidogrélt kapó betegek 21,3%-ához képest, és > 50%-kal emelkedett a ticagrelort kapó betegek 8,3%-ánál, a klopidogrélt kapó betegek 6,7%-ával szemben.
Latvian: Kreatinīna paaugstinājumi: PLATO pētījumā 25,5% pacientu, kas saņēma tikagreloru, kreatinīna koncentrācija serumā nozīmīgi paaugstinājās vairāk kā par 30%, salīdzinot ar 21,3% pacientu, kas saņēma klopidogrelu un vairāk kā 50% 8,3% pacientu, kas saņēma tikagreloru, salīdzinot ar 6,7% pacientu, kas saņēma klopidogrelu.
Hungarian: Több állatfajnál a klinikailag relaváns expozíciós szintek mellett gastrointestinalis irritációt figyeltek meg (lásd 4.8 pont).
Latvian: Vairākām dzīvnieku sugām novēroja kuņģa-zarnu trakta kairinājumu pie klīniski atbilstoša iedarbības līmeņa (skatīt apakšnodaļu 4.8).
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban résztvevő néhány betegnek halálos kimenetelű vérzése volt: 20 (0,2%) a ticagrelor és 23 (0,3%) a klopidogrél esetén
Latvian: Dažiem pacientiem PLATO pētījumā bija letāla asiņošana: 20 (0,2%) tikagrelora grupā un 23 (0,3%) klopidogrela grupā (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban a vizsgálatot végzők a ticagrelort szedő betegek 2,2%-ánál, a klopidogrélt szedő betegek 0,6%-ánál gondolták úgy, hogy a dyspnoe oki összefüggésben van a kezeléssel és csak néhány volt súlyos (0,14% ticagrelor; 0,02% klopidogrél) (lásd 4.4 pont).
Latvian: Pēc pētnieku uzskata PLATO pētījumā elpas trūkums ir cēloniski saistīts ar terapiju 2,2% pacientu, kuri lietoja tikagreloru un 0,6% pacientu, kuri lietoja klopidogrelu un daži gadījumi bija nopietni (0,14% ar tikagreloru; 0,02% ar klopidogrelu), (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Hungarian: A Possia erős CYP3A4-inhibitorokkal (pl. ketokonazol, klaritromicin, nefazodon, ritonavir és atazanavir) történő együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Latvian: Possia lietošana vienlaikus ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, ketokonazolu, klaritromicīnu, nefazadonu, ritonaviru un atazanaviru) ir kontrindicēta (skatīt 4.3 un 4.5 apakšpunktā).
Hungarian: Tudnivalók a Possia szedése előtt Ne szedje a Possia-t
Latvian: Kas jāzina pirms Possia lietošanas Nelietojiet Possia šādos gadījumos
Hungarian: A ticagrelort közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták, és alkalmazása ezeknél a betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Latvian: Tikagrelors nav pētīts pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, tā lietošana pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktā).
Hungarian: A PLATO-vizsgálat alatt a ventricularis pauzák és egyéb, arrhythmiás epizódok kialakulásának vizsgálata érdekében a vizsgálatot végzők közel 3000 betegből álló alcsoporton Holter-monitorral végeztek vizsgálatot, és közülük mintegy 2000 betegnél az akut coronaria szindróma akut fázisa alatt és utána egy hónappal is elvégezték a vizsgálatot.
Latvian: Holtera papildpētījums Lai pētītu kambaru darbības pauzes vai cita veida aritmijas epizodes PLATO pētījumā, pētnieki veica Holtera monitorēšanu gandrīz 3000 pacientiem, no kuriem aptuveni 2000 bija pieraksti gan AKS akūtas fāzes laikā, gan pēc viena mēneša.
Hungarian: A ticagrelor erős CYP3A4-induktorokkal (pl. rifampicin, dexametazon, fenitoin, karbamazepin és fenobarbitál) történő együttes alkalmazása nem javallt, mivel együttes adásuk a ticagrelor expozíciójának és hatásosságának csökkenéséhez vezethet (lásd 4.5 pont).
Latvian: Tikagrelora vienlaicīga lietošana ar spēcīgiem CYP3A4 induktoriem (piemēram, rifampicīnu, deksametazonu, fenitoīnu, karbamazepīnu un fenobarbitālu) nav ieteicama, jo vienlaicīga lietošana var izraisīt tikagrelora iedarbības un efektivitātes pavājināšanos (skatīt 4.5 apakšpunktā).
Hungarian: Ezt az adagot rendszerint a
Latvian: Šī deva parasti tiks dota slimnīcā.
Hungarian: Más CYP3A-induktorok (pl. dexametazon, fenitoin, karbamazepin és fenobarbitál) is várhatóan hasonlóan csökkentik a Possia expozícióját.
Latvian: Paredzams, ka arī citi CYP3A4 induktori (piemēram, deksametazons, fenitoīns, karbamazepīns un fenobarbitāls) samazinās Possia iedarbību.
Hungarian: A betegek a thrombocyta-gátló hatás megszűnése nélkül átállíthatók klopidgrélről ticagrelorra (lásd 4.2 pont).
Latvian: Pacientiem terapiju no klopidogrela uz tikagreloru var nomainīt bez antiagreganta darbības pārtraukuma (skatīt 4.2 apakšpunktā).
Hungarian: • 10 tablettát tartalmazó PVC-PVDC/Al, átlátszó buborékcsomagolás (nap/hold jelképekkel), 60 tabletta (6 buborékcsomagolás) és 180 tabletta (18 buborékcsomagolás) kartondobozonként.
Latvian: • PVH-PVDH/Al caurspīdīgs blisters (ar simboliem saule un mēness) pa 10 tabletēm; kastītēs pa 60 tabletēm (6 blisteri) un 180 tabletes (18 blisteri).
Hungarian: A vérnek ezek a nagyon kicsi sejtes elemei úgy segítenek elállítani a vérzést, hogy összetapadnak, és az átvágott vagy Azonban a vérlemezkékből a szívben és az agyban lévő beteg ereken belül is ki tud alakulni vérrög.
Latvian: Salīpot kopā, šīs ļoti mazās asins šūnas palīdz apturēt asiņošanu, noslēdzot sīkas griezuma vai bojājuma vietas asinsvados.
Hungarian: Haematemesis, Vérző gastrointestinalis fekélye, Aranyeres vérzés, Gastritis, Szájüregi vérzés (beleértve a fogínyvérzést is), Hányás, Hasmenés, Hasi fájdalom, Hányinger, Dyspepsia
Latvian: Asiņošana no kuņģa-zarnu traktad hemoroidāla asiņošana, gastrīts, asiņošana no mutes dobuma (t.sk. smaganu asiņošana), vemšana, caureja, sāpes vēderā, slikta dūša, dispepsija
Hungarian: A CYP3A4 más, erős inhibitorainak (klaritromicin, nefazadon, ritonavir és atazanavir) várhatóan hasonló a hatása, és a Possia-val történő egyidejű alkalmazásuk ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Latvian: Paredzams, ka citiem spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (klaritromicīnam, nefazadonam, ritonaviram un atazanaviram) būs līdzīga ietekme un tos nedrīkst lietot vienlaikus ar Possia (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktā).
Hungarian: A ventricularis pauzák gyakoribbá válása az akut coronaria szindróma akut fázisában még kifejezettebb volt az olyan, ticagrelorral kezelt betegeknél, akiknek az anamnaesisében krónikus szívelégtelenség szerepelt (9,2%, illetve 5,4% az olyan betegeknél, akiknek az anamnaesisében nem volt krónikus szívelégtelenség; a klopidogréllel kezelt betegeknél 4,0% azoknál, akiknek az anamnézisében szerepelt, illetve 3,6% azoknál, akiknek az anamnaesisében nem szerepelt krónikus szívelégtelenség).
Latvian: AKS akūtās fāzes laikā kambaru darbības pauzes bija izteiktākas pacientiem ar HSM vēsturē, kas saņēma tikagreloru (9,2% pret 5,4% pacientiem bez HSM anamnēzē; pacientiem, kas saņēma klopidogrelu 4,0% pret 3,6% pacientiem bez HSM anamnēzē).
Hungarian: Possia 90 mg filmtabletta ticagrelor
Latvian: Possia 90 mg tabletes ticagrelor
Hungarian: 1. táblázat - Gyakoriság és szervrendszeri kategóriák szerint csoportosított
Latvian: 1. tabula - Blakusparādības pēc sastopamības biežuma un orgānu sistēmas grupas (System Organ Class; SOC)
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízisek során idős (≥ 75 év), akut coronaria szindrómás betegeknél magasabb expozíciót észleltek mind a ticagrelor (a Cmax és az AUC esetén is egyaránt kb.
Latvian: Farmakokinētiskās analīzes populācijā gados vecākiem AKS pacientiem (≥ 75 g.v.) salīdzinājumā ar jaunākiem pacientiem novēroja izteiktāku tikagrelora (gan Cmax, gan AUC palielinājās par aptuveni 25%) un aktīvā metabolīta iedarbību.
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban a kísérőbetegségek támasztotta követelményeknek megfelelően a Possia-t gyakran adták együtt hosszú ideig acetilszalicilsavval, protonpumpa-inhibitorokkal, sztatinokkal, béta-blokkolókkal, angiotenzin konvertáló enzim inhibitorokkal és angiotenzin-receptor blokkolókkal, valamint még rövid ideig heparinnal, kis molekulatömegű heparinnal, intravénás GpIIb/IIIa inhibitorokkal (lásd 5.1 pont).
Latvian: PLATO pētījumā Possia lietoja vienlaikus ar ASS, protonu sūkņa inhibitoriem, statīniem, beta blokatoriem, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem un angiotenzīna receptoru blokatoriem, kas nepieciešami blakusslimību ārstēšanai, kā arī heparīnu, zemas molekulārmasas heparīnu, intravenozi ievadītiem GpIIb/IIIa inhibitoriem īslaicīgai terapijai (skatīt 5.1 apakšpunktā).
Hungarian: A vizsgálatot végzők a betegek 2,2%-ánál gondolták úgy, hogy a dyspnoe oki összefüggésben van a Possia-val.
Latvian: Pēc pētnieku uzskata 2,2% gadījumos elpas trūkums ir saistīts ar Possia terapiju.
Hungarian: Milyen a Possia külleme és mit tartalmaz a csomagolás Filmtabletta (tabletta): Kerek, mindkét oldalán domború, sárga, filmbevonattal ellátott tabletta, egyik oldalán „T", felette „90" jelzéssel.
Latvian: Apvalkotās tabletes (tabletes): tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, dzeltenas, apvalkotas, ar apzīmējumu „90" virs „T" vienā pusē.
Hungarian: A PLATO-vizsgálat Holter alvizsgálata alatt az akut coronaria szindróma akut fázisa alatt több betegnek volt a ticagrelor mellett 3 másodpercnél hosszabb ventricularis pauzája, mint a klopidogrél mellett.
Latvian: PLATO pētījuma Holter apakšpētījumā AKS akūtās fāzes laikā, pacientiem, kuri lietoja tikagreloru bija vairāk ventrikulāras pauzes≥ 3 sekundēm salīdzinot ar klopidogrelu.
Hungarian: A túladagolást esetleg kísérő egyéb, klinikailag jelentős mellékhatások közé tartozik a dyspnoe és a ventricularis pauza (lásd 4.8 pont).
Latvian: Citas klīniski nozīmīgas blakusparādības, kas var rasties pārdozēšanas gadījumā, ir elpas trūkums un kambaru darbības pauzes (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Hungarian: Nem gyakori (1000 beteg közül 1 - 10 beteget érint):
Latvian: Retāk (skar 1-10 pacientus no 1000)
Hungarian: Egyéb jelentős vérzés: klinikailag nyilvánvaló, a haemoglobinszint 30-50 g/l-es csökkenésével járó vagy 2 - 3 egység vörösvértest transzfúziót igénylő vagy a beteg állapotát jelentősen rontó vérzés.
Latvian: Cita veida smaga asiņošana: klīniski izpaužas kā hemoglobīna līmeņa pazemināšanās par 30-50 g/l vai ar 2-3 eritrocītu vienību pārliešanu; vai nozīmīgu darba nespēju.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Possia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Possia un kādam nolūkam tās lieto
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 90 mg ticagrelor filmtablettánként.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 90 mg tikagrelora (ticagrelor).
Hungarian: Ha egy beteg elektív műtéten esik át, és a thrombocyta-gátló hatás nem kívánatos, akkor a Possia adását a műtét előtt 7 nappal abba kell hagyni
Latvian: Ja pacientam jāveic plānveida operācija un antiagreganta iedarbība nav vēlama, Possia lietošana jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas (skatīt 5.1 apakšpunktā).
Hungarian: Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megállapodás szerint került gyakori (100 beteg közül 1 - 10 beteget érint), nem gyakori (1000 beteg közül 1 - 10 beteget érint),
Latvian: Blakusparādības ir klasificētas, izmantojot šādu klasifikāciju: bieži (skar 1-10 pacientu no 100); reti (skar 1-10 pacientu no 1000); ļoti reti (skar 1-10 pacientu no 10 000).
Hungarian: Dyspnoéról, mint nemkívánatos eseményről (dyspnoe, nyugalmi dyspnoe, terheléses dyspnoe, paroxysmalis nocturnalis dyspnoe és nocturnalis dyspnoe) összesítve a ticagrelorral kezelt betegek 13,8%-ánál és a klopidogréllel kezelt betegek 7,8%-ánál számoltak be.
Latvian: Par dispnojas blakusparādībām (BP) (elpas trūkums, elpas trūkums miera stāvoklī, elpas trūkums pie slodzes, paroksizmāls elpas trūkums naktī un elpas trūkums naktī) ziņoja 13,8% ar Possia un 7,8% ar klopidogrelu ārstēti pacienti.
Hungarian: Cerebralis vérzés, intracranialis vérzés, haemorrhagiás stroke, Dyspnoe, terheléses dyspnoe, nyugalmi dyspnoe, nocturnalis dyspnoe, Gastrointestinalis vérzés, rectalis vérzés, intestinalis vérzés, melaena, occult vérzés, Gastrointestinalis fekélyvérzés, vérző gyomorfekély, vérző nyombélfekély, vérző pepticus fekély, Subcutan haematoma, bőrvérzés, subcutan vérzés, petechiák, Suffusio, haematoma, ecchymosis, fokozott hajlam a véraláfutások kialakulására, traumás haematoma,
Latvian: Elpas trūkums, elpas trūkums pie fiziskas slodzes, elpas trūkums miera stāvoklī, elpas trūkums miegā d Asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, asiņošana no taisnās zarnas, asiņošana no zarnām, melena, asins pēdas izkārnījumos e Kuņģa-zarnu trakta čūlas asiņošana, kuņģa čūlas asiņošana, divpadsmitpirkstu zarnas čūlas asiņošana, peptiskas čūlas asiņošana f zemādas hematoma, ādas hemorāģija, zemādas hemorāģija, kapilāru asiņošana g
Hungarian: A Possia adható étellel vagy attól függetlenül is.
Latvian: Possia var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Hungarian: • Olyan új információ esetén, amely hatással lehet az érvényben lévő biztonságossági előírásra, farmakovigilancia tervre vagy kockázat-minimalizálási tevékenységekre.
Latvian: • ja ir saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju,
Hungarian: ritonavirrel és atazanavirrel) történő együttes adása ellenjavallt, mivel az együttes alkalmazás a ticagrelor-expozíció jelentős emelkedéséhez vezethet (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Latvian: klaritromicīnu, nefazadonu, ritonaviru un atazanaviru) ir kontrindicēta, jo vienlaikus lietošana var ievērojami palielināt tikagrelora ietekmi (skatīt 4.4 un 4.5 apakšpunktā).
Hungarian: Idős korban nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2 apakšpunktā).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Possia szedését
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Possia
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer
Latvian: Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.