FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following convention has been used for the classification of adverse reactions: Very common (1/10)
Romanian: S-a folosit următoarea convenţie pentru clasificarea reacţiilor adverse:
English: Suspension for injection 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle
Romanian: Suspensie injectabilă 10 seringi preumplute (0,5 ml) fără ac
English: Hypersensitivity (such as rash, urticaria, dyspnea, erythema multiforme), anaphylactic reaction (such as urticaria, angioedema, edema, face edema, shock).
Romanian: Hipersensibilitate (precum erupție cutanată tranzitorie, urticarie, dispnee, eritem polimorf), reacție anafilactică (precum urticarie, angioedem, edem, edem facial, șoc).
English: • episodes of shock-like state or paleness, floppy and unresponsive
Romanian: • episoade de stare de șoc sau paliditate, moleșeală și lipsă a răspunsului la stimuli
English: Keep the vaccine in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se păstra vaccinul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
English: The persistence of antibody to hepatitis B surface antigen (anti-HBsAg) was measured in children 4 or 5 years of age who had received Vaxelis either at 2, 4 and 11-12 months or at 2, 3, 4 and 12 months of age.
Romanian: Persistența anticorpilor la antigenul de suprafață al virusului hepatitic B (anti-HBsAg) a fost măsurată la copii cu vârsta de 4 sau 5 ani cărora li s-a administrat Vaxelis fie la 2, 4 și 11-12 luni de viață, fie la 2, 3, 4 și 12 luni de viață.
English: The anterolateral aspect of the thigh is the preferred site for infants under one year of age.
Romanian: Zona antero-laterală a coapsei este locul recomandat pentru sugarii cu vârsta sub 1 an.
English: 2, 4 months
Romanian: 2, 4 luni
English: • Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) are: decreased appetite irritability crying vomiting sleepiness or drowsiness fever (temperature 38°C or higher) pain, redness, swelling at the injection site
Romanian: • Reacţiile adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt: scădere a poftei de mâncare iritabilitate plâns vărsături somnolență sau amețeală febră (temperatură de 38°C sau mai mare) durere, înroşire sau umflare la nivelul locului de injectare
English: • Hepatitis B: caused by the hepatitis B virus.
Romanian: • Hepatita B: cauzată de virusul hepatitei B. Acesta determină umflarea (inflamarea) ficatului.
English: The risk appears to be dependent on the number of prior doses of acellular pertussis containing vaccine, with a greater risk following the 4
Romanian: Riscul apariției acestor reacții pare a fi dependent de administrarea anterioară de doze de vaccin acelular care conţine antigen pertussis, riscul fiind mai mare după utilizarea celei de a patra şi a cincea doze.
English: Suspension for injection Multipack: 50 (5 packs of 10) pre-filled syringes (0.5 mL) without needle
Romanian: Suspensie injectabilă Ambalaj multiplu: 50 (5 ambalaje a câte 10) seringi preumplute (0,5 ml) fără ac
English: Vaxelis can be given at the same time as other vaccines such as pneumococcal vaccines, measlesmumps-rubella-varicella (MMRV) vaccines, rotavirus vaccines or meningococcal C vaccines.
Romanian: Vaxelis poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri, cum sunt vaccinurile pneumococice, vaccinurile împotriva rujeolei-oreionului-rubeolei-varicelei (RORV), vaccinurile împotriva rotavirusului sau vaccinurile meningococice C.
English: Carton for prefilled syringe without needle, with one separate needle, with two separate needles.
Romanian: Cutie pentru seringă preumplută fără ac, cu un ac separat, cu două ace separate.
English: Filamentous Haemagglutinin (FHA)
Romanian: Hemaglutinină filamentoasă (FHA)
English: The pre-filled syringe should be shaken gently in order to obtain a homogeneous, whitish, cloudy suspension.
Romanian: Seringa preumplută trebuie agitată ușor pentru a obţine o suspensie alburie, tulbure, omogenă.
English: • Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: rash warmth, rash at the injection site increased appetite stomach pain excessive sweating cough nasal congestion and runny nose paleness sleep disorders including inability to get adequate sleep restlessness swollen glands in the neck, armpit or groin feeling tired floppy
Romanian: • Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sunt: erupţie cutanată trecatoare încălzire, erupție pe piele la nivelul locului de injectare creștere a poftei de mâncare durere de stomac transpirație excesivă tuse congestie nazală și secreții nazale paliditate tulburări de somn, inclusiv incapacitatea de a dormi suficient agitație ganglioni umflaţi în zona gâtului, subraț sau în zona inghinală stare de oboseală moleșeală
English: The vaccine may not prevent hepatitis B infection in such cases.
Romanian: În astfel de cazuri, este posibil ca vaccinul să nu prevină infecţia cu virusul hepatitei B.
English: Anti-diphtheria (≥ 0.1 IU/mL) Anti-tetanus (≥ 0.1 IU/mL) Anti-PT (vaccine response) Anti-FHA (vaccine response) Anti-PRN (vaccine response) Anti-FIM (vaccine response) Anti-Polio type 1 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 2 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 3 (≥ 1:8 dilution) Anti-HBs Ag (≥ 10 mIU/mL)
Romanian: Anti-difterie (≥ 0,1 UI/ml) Anti-tetanos (≥ 0, UI/ml) Anti-PT (răspuns la vaccin) a Anti-FHA (răspuns la vaccin) a Anti-PRN (răspuns la vaccin) a Anti-FIM (răspuns la vaccin) a Anti-Poliomielită tip 1 (≥ 1:8 diluție) Anti-Poliomielită tip 2 (≥ 1:8 diluție) Anti-Poliomielită tip 3 (≥ 1:8 diluție) Anti- Ag HBs (≥ 10 UI/ml)
English: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) is indicated for primary and booster vaccination in infants and toddlers from the age of 6 weeks, against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib).
Romanian: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) este indicat la copii mici și sugari începând cu vârsta de 6 săptămâni pentru vaccinarea primară şi pentru rapel împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului, hepatitei B, poliomielitei şi bolilor invazive cauzate de Haemophilus influenzae tip b (Hib).
English: (See section 4.4).
Romanian: (vezi pct. 4.4).
English: Vaccine response: If pre-Dose 1 antibody concentration < lower limit of quantification (LLOQ), then the post-vaccination series antibody concentration was ≥ LLOQ; if pre-Dose 1 antibody concentration ≥ LLOQ, then the post-vaccination series antibody concentration was ≥ pre-Dose 1 levels.
Romanian: Răspuns la vaccin: dacă titrul de anticorpi înainte de doza 1 < limita inferioară de cuantificare (LLOQ), atunci titrul de anticorpi după seria de vaccinare a fost ≥ LLOQ; dacă titrul de anticorpi înainte de doza 1 ≥ LLOQ, atunci titrul de anticorpi după seria de vaccinare a fost ≥ valorile înainte de doza 1.
English: Your doctor will advise you whether your child should receive Vaxelis.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să i se administreze Vaxelis copilului dumneavoastră.
English: The most frequently reported adverse reactions after Vaxelis administration were irritability, crying, somnolence, injection site reactions (pain, erythema, swelling), pyrexia (≥38
Romanian: Cele mai des raportate reacții adverse după administrarea Vaxelis au fost iritabilitate, plâns, somnolenţă, reacții la locul injectării (durere, eritem, tumefiere), febră ( ≥38°C), scădere a apetitului alimentar și vărsături.
English: Rare
Romanian: Foarte rare
English: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (Polyribosylribitol Phosphate)
Romanian: Polizaharidă Haemophilus influenzae tip b (Poliribosilribitol fosfat)
English: MCM Vaccine B.V., Robert Boyleweg 4, 2333 CG Leiden.
Romanian: MCM Vaccine B.V., Robert Boyleweg 4, 2333 CG Leiden, Olanda
English: • Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: diarrhoea hard mass, lump (nodule) at the injection site bruising at the injection site
Romanian: • Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt: diaree zonă tare, umflătură (nodul) la nivelul locului de injectare vânătaie la nivelul locului de injectare
English: Vaxelis will not protect against hepatitis infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E or by other liver pathogens.
Romanian: Vaxelis nu va proteja împotriva hepatitei cauzate de infecţia cu alte microorganisme patogene, cum sunt virusul hepatitei A, virusul hepatitei C şi virusul hepatitei E sau de alte microorganisme patogene hepatice.
English: Carton for multipack containing 5 packs of 10 prefilled syringes without needle.
Romanian: Cutie pentru ambalaj multiplu care conține 5 cutii a câte 10 seringi preumplute fără ac.
English: What Vaxelis contains
Romanian: Ce conține Vaxelis
English: 1 dose (0.5 ml):
Romanian: 1 doză (0,5 ml):
English: If your child misses a dose of Vaxelis
Romanian: Dacă nu se administrează o doză de Vaxelis copilului dumneavoastră
English: After a 2-dose or a 3-dose primary series vaccination with Vaxelis , a booster dose should be given at least 6 months after the last priming dose.
Romanian: După o serie de vaccinare primară cu Vaxelis, în cadrul căreia sau administrat două sau trei doze, trebuie administrată o doză rapel la cel puțin 6 luni de la utilizarea ultimei doze din schema de vaccinare primară.
English: EXP: MM/YYYY
Romanian: EXP: LL/AAAA
English: Immunogenicity after primary series and booster doses
Romanian: Imunogenitate după schemele de vaccinare primare și dozele de rapel
English: Booster at 12 months after primary doses at 2, 3, 4 months
Romanian: Rapel la 12 luni, după vaccinarea primară cu doze administrate la 2, 3, 4 luni
English: {Label - Prefilled Syringe}
Romanian: Etichetă - Seringă preumplută
English: Very Common Somnolence Uncommon Hypotonia
Romanian: Foarte frecvente Somnolență Mai puţin frecvente
English: Booster at 11-12 months, after primary doses at 2, 4, months
Romanian: Rapel la 11-12 luni, după vaccinarea primară cu doze administrate la 2, 4 luni
English: Vaxelis is provided as a suspension for injection in pre-filled syringe.
Romanian: Vaxelis este furnizat sub formă de suspensie injectabilă în seringă preumplută.
English: Pack size of 1 or 10 pre-filled syringes, without attached needle, with 1 separate needle or with 2 separate needles.
Romanian: Mărimile de ambalaj sunt cutii cu 1 sau 10 seringi preumplute, fără ac atașat, cu 1 ac separat sau cu 2 ace separate.
English: Vaxelis is for intramuscular injection only.
Romanian: Vaxelis trebuie utilizat doar pentru injecții intramusculare.
English: Hepatitis B surface antigen
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitei B
English: Uniform, cloudy, white to off-white suspension.
Romanian: Suspensie uniformă, tulbure, de culoare albă până la aproape albă.
English: Did not receive hepatitis B vaccine at birth
Romanian: Nu s-a administrat vaccin împotriva hepatitei B la naștere
English: Tell your doctor or nurse if your child is taking or has recently taken or might take any other medicines or vaccines.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente sau vaccinuri spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei.
English: oC), decreased appetite,
Romanian: Creștere a apetitului alimentar
English: Vaccine response: If pre-Dose 1 antibody concentration < LLOQ, then post-booster antibody concentration should be ≥ LLOQ; If pre-Dose 1 antibody concentration ≥ LLOQ, then the post-booster antibody concentration should be ≥ pre
Romanian: Răspuns la vaccin: dacă titrul de anticorpi înainte de doza 1 < LLOQ, atunci titrul de anticorpi după vaccinarea de rapel trebuie să fie ≥ LLOQ; dacă titrul de anticorpi înainte de doza 1 ≥ LLOQ, atunci titrul de anticorpi după vaccinarea de rapel trebuie să fie ≥ valorile înainte de doza 1.
English: Vaxelis may be administered simultaneously with pneumococcal polysaccharide conjugate vaccines, rotavirus vaccines, measles, mumps, rubella (MMR) and varicella containing vaccines and meningococcal C conjugate vaccines.
Romanian: Vaxelis poate fi administrat simultan cu vaccinuri pneumococice polizaharidice conjugate, vaccinuri împotriva rotavirusului, vaccinuri împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei (ROR) și varicelei și vaccinuri meningococice C conjugate.
English: Injection site bruising, injection site induration, injection site nodule
Romanian: Echimoză la nivelul locului de injectare, induraţie la nivelul locului de injectare, nodul la nivelul locului de injectare
English: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden.
Romanian: 2333 CG Leiden.
English: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se păstra seringa în ambalajul original, pentru a fi protejată de lumină.
English: Uncommon (1/1,000 to <1/100)
Romanian: Mai puţin frecvente (1/1000 şi<1/100) Rare
English: Almost all fevers after primary and booster doses were mild or moderate (<39.5°C) and transient (duration of ≤2 days).
Romanian: Aproape toate cazurile de febră înregistrate după administrarea dozelor din cadrul schemei de vaccinare primară și a dozelor de rapel au fost ușoare sau moderate (< 39,5 °C) și trecătoare (cu o durată de ≤ 2 zile).
English: Multipack of 5 packs of 10 pre-filled syringes with no needle.
Romanian: Ambalaj multiplu de 5 cutii a câte 10 seringi preumplute fără ac.
English: • Pertussis (often called whooping cough): a highly infectious illness that affects the airways.
Romanian: • Pertussisul (deseori denumit tuse convulsivă): o infecţie bacteriană foarte puternică, care afectează căile respiratorii.
English: Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe
Romanian: Vaxelis suspensie injectabilă în seringă preumplută
English: How to store Vaxelis
Romanian: Cum se păstrează Vaxelis
English: If your child experiences any of the following side effects, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre următoarele reacţii adverse, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
English: (1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Romanian: (≥1/10000 şi<1/1000)
English: Diarrhoea Uncommon Abdominal pain
Romanian: Durere abdominală
English: Antibody Thresholds
Romanian: Valoare prag a anticorpilor
English: 8 D antigen units
Romanian: 8 unități antigen D
English: 40 D antigen units
Romanian: 40 unități antigen D
English: Other side effects not listed above have been reported with other diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B or Hib containing vaccines:
Romanian: Alte reacţii adverse nemenţionate mai sus au fost raportate ocazional în cazul administrării altor vaccinuri împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului, poliomielitei, hepatitei B sau Hib:
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei MCM Vaccine B.V.
English: 32 D antigen units
Romanian: 32 unități antigen D
English: Vaxelis injection
Romanian: Vaxelis injecţie i.m.
English: If a second dose of hepatitis B vaccine is required before this age, monovalent hepatitis B vaccine should be used.
Romanian: Dacă este necesară administrarea celei de a doua doze de vaccin împotriva hepatitei B înainte de această vârstă, trebuie utilizat vaccinul monovalent împotriva hepatitei B. Vaxelis poate fi utilizat în cadrul unei scheme de imunizare mixtă combinată hexavalentă/pentavalentă/hexavalentă.
English: 3 micrograms
Romanian: 3 micrograme
English: Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed).
Romanian: Vaxelis suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin (adsorbit) împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului (acelular, componente), hepatitei B (rADN), poliomielitei (inactivat) și Haemophilus tip b conjugat.
English: • If your child get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: • În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: Bordetella pertussis antigens (Pertussis Toxoid/Filamentous Haemagglutinin/ Fimbriae types 2 and 3/Pertactin)
Romanian: Antigene Bordetella pertussis (Anatoxină pertussis/Hemaglutinină filamentoasă/ Fimbrii tip 2 și 3/Pertactină) 20/20/5/3 µg Antigen de suprafaţă al virusului hepatitei B
English: Three doses
Romanian: Trei doze
English: How Vaxelis is given
Romanian: Cum se utilizează Vaxelis
English: Anti-Polio type 1 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 2 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 3 (≥ 1:8 dilution)
Romanian: Anti-difterie (≥ 0,01 UI/ml) Anti-tetanos (≥ 0,01 UI/ml) Anti-PT (răspuns la vaccin) Anti-FHA (răspuns la vaccin) Anti-PRN (răspuns la vaccin) Anti-FIM (răspuns la vaccin) Anti-Poliomielită tip 1 (≥ 1:8 diluție) Anti-Poliomielită tip 2 (≥ 1:8 diluție) Anti-Poliomielită tip 3 (≥ 1:8 diluție)
English: If your child gets any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: Disposal
Romanian: Limfadenopatie
English: Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed).
Romanian: Vaccin (adsorbit) împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului (acelular, componente), hepatitei B (rADN), poliomielitei (inactivat) și Haemophilus tip b conjugat.
English: System Organ Class
Romanian: Clasificarea pe aparate, organe şi sisteme
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
English: Uncommon Rash, hyperhidrosis
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie, hiperhidroză
English: Two doses
Romanian: Doze
English: IM
Romanian: Tuse
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 2 separate needles - pack size of 1 or 10.
Romanian: 0,5 ml suspensie în seringă preumplută (sticlă de tip I) cu piston cu dop (butil) şi capac protector (butil), cu 2 ace separate - mărimi de ambalaj cu 1 sau 10 bucăți.
English: Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Romanian: UAB Merck Sharp & Dohme Tel.
English: Diphtheria Toxoid
Romanian: Fosfat de sodiu
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - multipack of 5 packs of 10.
Romanian: 0,5 ml suspensie în seringă preumplută (sticlă de tip I) cu piston cu dop (butil) şi capac protector (butil), fără ac - ambalaj multiplu cu 5 sau 10 cutii.
English: Common
Romanian: Limited
English: Very Common Vomiting Common
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente Vărsături Frecvente
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 1 separate needle - pack size of 1 or 10.
Romanian: 0,5 ml suspensie în seringă preumplută (sticlă de tip I) cu piston cu dop (butil) şi capac protector (butil), cu 1 ac separat - mărimi de ambalaj cu 1 sau 10 bucăți.
English: Injection site erythema, injection site pain, injection site swelling Pyrexia
Romanian: Durere la nivelul locului de injectare, eritem la nivelul locului de injectare, inflamaţie la nivelul locului de injectare Febră cu valori mari
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - pack size of 1 or 10.
Romanian: 0,5 ml suspensie în seringă preumplută (sticlă de tip I) cu piston cu dop (butil) şi capac protector (butil), fără ac - mărimi de ambalaj cu 1 sau 10 bucăți.
English: With hepatitis B vaccination at birth Without hepatitis B vaccination at birth Anti-PRP (≥ 0.15 µg/mL)
Romanian: Fără vaccinare împotriva hepatitei B la naştere
English: 1 pre-filled pen in a blister + 2 alcohol pads
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut într-un blister + 2 tampoane cu alcool
English: 1 pre-filled syringe in a blister + 2 alcohol pads
Romanian: 1 seringă preumplută într-un blister +
English: MA (EU) number
Romanian: Numărul (UE) APP Numele Concentraţia Forma farmaceutică
English: After first opening
Romanian: După prima deschidere
English: Toxicity was predictable and reversible.
Romanian: Toxicitatea a fost previzibilă şi reversibilă.
English: Date of first authorisation: 10 June 2010 Date of latest renewal: 28 May 2015
Romanian: Data primei autorizări: 10 Iunie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 Mai 2015
English: If you feel tired or weak, do not drive or use machines.
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit sau slăbit, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
English: Study 065
Romanian: Studiu 065
English: Study results Study GOG-0179
Romanian: Rezultatele studiului GOG-0179
English: Study 396
Romanian: Studiu 396
English: This medicine is for single use only.
Romanian: Acest medicament este de unică folosinţă.
English: • if your blood cell counts are too low.
Romanian: dacă numărul celulelor sanguine este prea mic.
English: This can even be life threatening.
Romanian: Aceasta chiar vă poate pune viaţa în pericol.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății :
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă
English: 1316 BN, Almere The Netherlands
Romanian: 1316 BN, Almere Olanda
English: After opening, the product should be used immediately.
Romanian: După deschidere, produsul trebuie utilizat imediat.
English: Before you are given this medicine your doctor needs to know :
Romanian: Înainte de a vi se administra acest medicament, medicul dumneavoastră trebuie să ştie:
English: − Severe hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Romanian: Hipersensibilitate severă la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi;
English: This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Romanian: Aceasta poate determina sângerări severe în urma unor traumatisme relativ mici cum sunt tăieturi minore.
English: If there is lasting irritation, a doctor should be consulted.
Romanian: În cazul în care iritaţia persistă, trebuie consultat medicul.
English: Liquid waste may be flushed with large amounts of water.
Romanian: Deşeurile lichide pot fi îndepărtate utilizând cantităţi mari de apă.
English: The median time to response in clinical studies was 7.6-11.6 weeks.
Romanian: Valoarea mediană a timpului până la apariţia răspunsului în studii clinice a fost de 7,6-11,6 săptămâni.
English: Use the aseptic technique during any further dilution of the solution for infusion.
Romanian: Folosiţi o tehnică aseptică în timpul oricărei diluări suplimentare a soluţiei perfuzabile.
English: Topotecan is not recommended for pregnant women.
Romanian: Topotecan Hospira nu se recomandă femeilor gravide.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
English: If not used immediately, Topotecan Hospira can be used for up to 24 hours when stored in the fridge (protected from light) or at room temperature (in normal daylight conditions).
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, Topotecan Hospira poate fi utilizat pentru până la maxim 24 de ore dacă este păstrat în frigider (protejat de lumină) sau la temperatura camerei (în condiţii normale de lumină).