FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ablavar findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ablavari kohta on siin.
Danish: Ablavar anvendes til at give et tydeligere scanningsbillede hos patienter, hvor der er formodede eller allerede påviste problemer med blodkarrene i maven eller i arme og ben.
Estonian: Ablavari kasutatakse kujutise kontrastsuse suurendamiseks kõhu või jalgade ja käte veresoonte häirete kahtluse või diagnoosiga patsientidel.
Danish: Ablavar er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof gadofosvesettrinatrium.
Estonian: Ablavar on süstelahus, mille toimeaine on trinaatriumgadofosveset.
Danish: Gadolinium anvendes som kontraststof for at få bedre billeder ved MRI-scanning.
Estonian: Gadoliiniumi kasutatakse kontrastainena, mis aitab saada magnetresonantsuuringutel selgemat kujutist.
Danish: Denne vekselvirkning bevirker, at signalet fra vandmolekylerne bliver kraftigere, så billedet bliver klarere.
Estonian: Süstitud gadoliinium mõjutab veemolekule, mille tulemusena annavad veemolekulid tugevama signaali, mis aitab saada kontrastsema kujutise.
Danish: Hvordan anvendes Ablavar?
Estonian: Kuidas Ablavari kasutatakse?
Danish: Hvad anvendes Ablavar til?
Estonian: Milleks Ablavari kasutatakse?
Danish: MRI er en billeddannelsesmetode, hvor man udnytter de små magnetfelter, der frembringes af vandmolekyler i kroppen.
Estonian: Magnetresonantstomograafia on diagnostikameetod, kus kujutis tekib tänu organismis olevate veemolekulide käitumisele magnetväljas.
Danish: Det anvendes til patienter, der får udført magnetisk resonansangiografi (MRA), som er en diagnostisk metode, hvor der tages billeder af blodgennemstrømningen i kroppen ved brug af en speciel scanningsteknik, der kaldes magnetisk resonansscanning (MRI).
Estonian: Ablavari kasutatakse patsientidel, kellele tehakse magnetresonantsangiograafia (MRA) uuring.
Danish: Hvordan virker Ablavar?
Estonian: Kuidas Ablavar toimib?
Danish: 28. marts 2019
Estonian: 28. märts 2019
Danish: Den reviderede politik trådte i kraft den 30. januar 2015.
Estonian: Muudetud poliitika jõustus 30. jaanuaril 2015.
Danish: Hvem er vi?
Estonian: Kes me oleme?
Danish: EMA/338312/2016 Rev. 2
Estonian: EMA/338312/2016 Rev. 2 Euroopa Ravimiamet
Danish: Agenturet har særskilte politikker for disse grupper.
Estonian: Amet on kehtestanud nende rühmade jaoks eraldi tegevuspõhimõtted.
Danish: Det indledte sin virksomhed i 1995.
Estonian: EMA alustas tegevust 1995. aastal.
Danish: Hvordan arbejder vi?
Estonian: Kuidas me töötame?
Danish: Alle andre interesseerklæringer kan fås på anmodning.
Estonian: Kõik muud huvide deklaratsioonid on nõudmisel kättesaadavad.
Danish: Yderligere oplysninger findes i afsnit 3.1.
Estonian: Lisateave: punkt 3.1.
Danish: • Gennemsigtighed
Estonian: • Läbipaistvus
Danish: Efterfølgende opdaterede EMA politikken med henblik på at:
Estonian: Seejärel ajakohastas EMA poliitikat:
Danish: • Innovationstaskforcen, et forum for tidlig dialog med ansøgerne.
Estonian: • innovatsiooni rakkerühm - taotlejatega varajase dialoogi pidamise foorum.
Danish: Dette støtter udveksling af oplysninger om en række spørgsmål, herunder:
Estonian: See toetab teabevahetust mitmesugustes küsimustes, näiteks järgmistes:
Danish: Alle bestyrelsesmedlemmer skal hvert år indsende en interesseerklæring.
Estonian: Kõik haldusnõukogu liikmed peavad esitama igal aastal huvide deklaratsiooni.
Danish: Begrænsningen af vedkommendes deltagelse vil blive reduceret over tid, og der skelnes mellem aktuelle interesser og interesser inden for de sidste tre år
Estonian: osalemispiirangud vähenevad aja jooksul ning eristatakse praegusi huve ja viimasel kolmel aastal esinenud huve;
Danish: Den er fakultativ for andre lægemidler:
Estonian: See on vabatahtlik teiste ravimite korral:
Danish: Årlig gennemgang af politikkerne om uafhængighed
Estonian: Sõltumatuse poliitika iga-aastane läbivaatus
Danish: For at nå disse mål anvender agenturet en lang række reguleringsmekanismer, som løbende gennemgås og forbedres.
Estonian: Amet kasutab nende eesmärkide saavutamiseks mitmesuguseid regulatiivmehhanisme, mida vaadatakse pidevalt läbi ja täiustatakse.
Danish: Bestyrelsen består af følgende medlemmer:
Estonian: Haldusnõukogu koosneb järgmistest liikmetest:
Danish: Repræsentanterne for medlemsstaterne og Kommissionen kan have suppleanter.
Estonian: Liikmesriikide ja komisjoni esindajatel võivad olla asendusliikmed.
Danish: • den type aktivitet, som eksperten skal udføre.
Estonian: • selle tegevuse liik, milles ekspert osaleb.
Danish: Bestyrelsen består af 35 medlemmer, der er udpeget til at handle i offentlighedens interesse, og som ikke repræsenterer nogen offentlig myndighed, organisation eller sektor.
Estonian: Haldusnõukogu koosneb 35 liikmest, kes on määratud tegutsema avalikes huvides ja ei esinda ühtki valitsust, organisatsiooni ega sektorit.
Danish: EMA er involveret i vurderingen af visse kategorier af medicinsk udstyr.
Estonian: EMA on kaasatud mõne kategooria meditsiiniseadmete hindamisse.
Danish: • Fremskynder udvekslingen af oplysninger om vigtige spørgsmål, såsom lægemiddelsikkerheden.
Estonian: • Kiirendab teabevahetust sellistes olulistes küsimustes nagu ravimite ohutus.
Danish: Fra og med 2015 gennemgår EMA hvert år alle dets politikker om uafhængighed og regler for håndtering af modstridende interesser og gennemførelsen deraf og offentliggør en årlig rapport.
Estonian: Alates 2015. aastast vaatab EMA igal aastal läbi kõik oma sõltumatuse poliitikad ja konkureerivate huvide käsitlemise eeskirjad ning nende rakendamise ja avaldab aastaaruande.
Danish: Oplysninger om disse procedurer kan normalt findes på de nationale kompetente myndigheders websteder:
Estonian: Riiklike menetluste teave on tavaliselt riiklike pädevate asutuste veebilehtedel:
Danish: Dette dokument indeholder en oversigt over Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) hovedopgaver.
Estonian: Selles dokumendis on Euroopa Ravimiameti (EMA) põhiülesannete ülevaade.
Danish: Fra april 2017 kan internationale grupper også vurdere visse ansøgninger om udvidelse af eksisterende markedsføringstilladelser.
Estonian: Alates 2017. aasta aprillist võivad rahvusvahelised meeskonnad hinnata ka mõnesid müügiloajärgseid olemasoleva müügiloa laiendamise taotlusi.
Danish: • støtte til tidlig adgang
Estonian: • varajase juurdepääsu toetamine;
Danish: Systemet til regulering af lægemidler i Europa er unikt på verdensplan.
Estonian: Ravimite järelevalvesüsteem Euroopas on maailmas ainulaadne.
Danish: Eksperterne kan først deltage, når agenturet har vurderet deres interesseerklæring.
Estonian: Ekspert tohib osaleda pärast seda, kui amet on hinnanud tema huvide deklaratsiooni.
Danish: Yderligere oplysninger: Gennemsigtighed.
Estonian: Lisateave: läbipaistvus.
Danish: Denne begrænsning fremgår af det vejledende dokument.
Estonian: See piirang kajastub juhendis;
Danish: − human immundefekt virus (HIV) eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)
Estonian: − inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV) või omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS);
Danish: Den har retsgyldig lovgivningskompetence til at gennemføre visse dele af gebyrforordningen.
Estonian: Tal on õiguslikult jõustatavad eeskirjade koostamise volitused tasude määruse teatud osade rakendamiseks.
Danish: Bestyrelsesmedlemmerne udpeges for tre år, og deres mandat kan fornyes.
Estonian: Haldusnõukogu liikmed määratakse kolmeaastaseks ametiajaks, mida võib pikendada.
Danish: Europa-Kommissionen udarbejder EUlovgivning vedrørende lægemidler, og Europa-Parlamentet vedtager den sammen med Rådet for Den Europæiske Union.
Estonian: Euroopa Komisjon töötab välja Euroopa Liidu ravimiõigusaktid ning Euroopa Parlament koos Euroopa Liidu Nõukoguga võtavad need vastu.
Danish: Den omfatter en række foranstaltninger, der tager højde for den oplyste interesses art, før der træffes afgørelse om varigheden af eventuelle begrænsninger:
Estonian: Muudetud poliitika sisaldab mitmesuguseid meetmeid, mis arvestavad deklareeritud huvi olemust, enne kui otsustatakse võimaliku piirangu ajaline kestus:
Danish: • informere offentligheden om lægemiddelsikkerhed og samarbejde med eksterne parter, navnlig repræsentanter for patienter og sundhedspersoner.
Estonian: • teavitab üldsust ravimite ohutusest ja teeb koostööd väliste osapooltega, eelkõige patsientide ja tervishoiutöötajate esindajatega.
Danish: EMA er en netværksorganisation, hvis aktiviteter involverer flere tusinde eksperter fra hele Europa.
Estonian: EMA on võrgustikuorganisatsioon, mille tegevuses osalevad ka tuhanded eksperdid kogu Euroopast.
Danish: Beslutningerne træffes på grundlag af:
Estonian: Need otsused põhinevad järgmisel:
Danish: Hver EU-medlemsstat har sine egne nationale godkendelsesprocedurer.
Estonian: Euroopa Liidu iga liikmesriik on kehtestanud enda riikliku müügiloa menetluse.
Danish: Agenturet gennemfører også strategier og procedurer for at sikre, at dets arbejde er uafhængigt, åbent og gennemsigtigt, og opretholder de højeste standarder i sine videnskabelige anbefalinger.
Estonian: Amet rakendab ka tegevuspõhimõtteid ja menetlusi, mis tagavad tema töö sõltumatuse, avatuse ja läbipaistvuse, ning järgib oma teaduslikes soovitustes rangeimaid nõudeid.
Danish: Europa-Kommissionen udarbejder også EU-politikker vedrørende humaneller veterinærmedicinske lægemidler og folkesundhed.
Estonian: Euroopa Komisjon töötab välja ka Euroopa Liidu poliitikameetmed inim- ja veterinaarravimite ning rahvatervise valdkonnas.
Danish: Agenturet tilstræber også at offentliggøre klare og ajourførte oplysninger om, hvordan det arbejder, herunder planlægnings- og rapporteringsdokumenter og oplysninger om finansiering, økonomisk forvaltning og budgetrapportering.
Estonian: Samuti püüab amet avaldada selget ja ajakohast teavet oma töömeetodite kohta, sealhulgas planeerimise ja aruandluse dokumente ning rahastamise, finantsjuhtimise ja eelarvearuannete teavet.
Danish: − cancer
Estonian: − vähktõbi;
Danish: EMA er engageret i at muliggøre patienters rettidige adgang til nye lægemidler og spiller en central rolle med hensyn til at støtte udviklingen af lægemidler til gavn for patienterne.
Estonian: EMA on võtnud kohustuse tagada patsientide õigeaegne juurdepääs uutele ravimitele ja tal on oluline roll patsientidele kasulike ravimite väljatöötamise toetamisel.
Danish: Agenturet offentliggør klar og upartisk information om lægemidler og de godkendte anvendelser heraf.
Estonian: Amet avaldab selget ja erapooletut teavet ravimite ja nende heakskiidetud kasutamisviiside kohta.
Danish: De reviderede regler er de samme som de principper, der er vedtaget for udvalgsmedlemmer og eksperter.
Estonian: Muudetud eeskirjad sarnanevad komiteeliikmete ja ekspertide suhtes vastuvõetud põhimõtetega.
Danish: • en repræsentant for hver af EU's medlemsstater
Estonian: • üks esindaja igast Euroopa Liidu liikmesriigist;
Danish: Fordele for EU-borgerne
Estonian: Eelised Euroopa Liidu kodanikele
Danish: • veterinærlægemidler til anvendelse som vækst- eller produktionsfremmere.
Estonian: • veterinaarravimid, mida kasutatakse kasvu või toodangu suurendamiseks.
Danish: Overvåge lægemidlers sikkerhed gennem hele deres livscyklus
Estonian: Ravimite ohutuse järelevalve nende olelusringi jooksul
Danish: − autoimmune og andre immunforsvarsforstyrrelser
Estonian: − autoimmuunhaigused ja muud immuunsushäired;
Danish: Foruden medlemmerne har bestyrelsen også en observatør fra henholdsvis Island, Liechtenstein og Norge.
Estonian: Lisaks liikmetele on haldusnõukogus ka vaatlejad - üks Islandist, üks Liechtensteinist ja üks Norrast.
Danish: Informere sundhedspersoner og patienter
Estonian: Tervishoiutöötajate ja patsientide teavitamine
Danish: • udarbejde retningslinjer og fastsætte standarder
Estonian: • koostab suuniseid ja kehtestab nõudeid;
Danish: Målet er at sikre den bedste ekspertise til vurdering af lægemidler, uanset hvor eksperterne er baseret.
Estonian: Eesmärk on koondada ravimite hindamiseks parimad teadmised, olenemata ekspertide asukohast.
Danish: Den centrale procedure er obligatorisk for:
Estonian: Tsentraliseeritud menetlus on kohustuslik järgmistel juhtudel:
Danish: • Mindsker den administrative byrde via den centrale godkendelsesprocedure, hvilket bidrager til, at lægemidlerne når hurtigere ud til patienterne
Estonian: • Vähendab tsentraliseeritud müügiloa menetluse kaudu halduskoormust, aidates ravimitel jõuda kiiremini patsientideni.
Danish: Det europæiske netværk for regulering af lægemidler er hjørnestenen i EMA's arbejde og succes.
Estonian: Euroopa ravimiametite võrgustik on EMA töö ja edukuse alus.
Danish: • størstedelen af de oplyste interesser vil være pålagt en treårig nedkølingsperiode.
Estonian: • enamiku deklareeritud huvide puhul on ette nähtud kolmeaastane ooteaeg;
Danish: • for nogle interessers vedkommende, f.eks. økonomiske interesser, vil nedkølingsperioden bortfalde, når interessen ikke længere er til stede.
Estonian: • teatud huvide, näiteks finantshuvide korral ei nõuta huvi kadumisel endiselt mingit ooteaega.
Danish: Fremme udvikling og adgang til lægemidler
Estonian: Ravimite väljatöötamise ja kättesaadavuse soodustamine
Danish: Hvis en virksomhed ønsker at anmode om markedsføringstilladelse i flere EU-medlemslande for et lægemiddel, der ikke er omfattet af den centrale procedure, kan den anvende én af følgende procedurer:
Estonian: Kui ettevõte soovib taotleda müügiluba mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis ravimi jaoks, mille jaoks ei ole vaja kasutada tsentraliseeritud menetlust, võib ta kasutada üht võimalust kahest järgmisest:
Danish: Agenturet opdaterede proceduren i april 2015 for at ensrette den med den gældende version af politikken for håndtering af modstridende interesser og for at tage højde for den erfaring, der er høstet, siden proceduren første gang blev vedtaget af EMA's bestyrelse i 2012.
Estonian: Amet uuendas menetlust 2015. aasta aprillis, et viia see vastavusse konkureerivate huvide käsitlemise poliitika praeguse versiooniga ja võtta arvesse kogemusi pärast selle esialgset heakskiitmist EMA haldusnõukogus 2012. aastal.
Danish: Rapporten indeholder resultaterne af tillidsbrudprocedurer, eventuelle gennemførte tilsyn, planlagte initiativer for det kommende år og anbefalinger til forbedring.
Estonian: See aruanne sisaldab usalduse kuritarvitamise menetlusi, kõiki teostatud kontrolle, järgmisse aastasse kavandatud algatusi ja parandusettepanekuid.
Danish: De fire bestyrelsesmedlemmer fra "civilsamfundet" (repræsentanter for patient-, læge- og dyrlægeorganisationer) udpeges af Rådet for Den Europæiske Union i samråd med Europa-Parlamentet.
Estonian: Haldusnõukogu neli kodanikuühiskonna liiget (patsientide, arstide ja veterinaaride esindajad) määrab Euroopa Liidu Nõukogu pärast konsulteerimist Euroopa Parlamendiga.
Danish: Yderligere oplysninger: Sundhedsteknologivurderingsorganer
Estonian: Lisateave: tervisetehnoloogia hindamise asutused
Danish: Bestyrelsen afgiver også udtalelse om agenturets årsregnskab.
Estonian: Haldusnõukogu esitab ka oma arvamuse ameti raamatupidamise aastaaruande kohta.
Danish: Bemærk, at dokumentet indeholder links til sektioner på EMA's websted, hvoraf nogle kun er tilgængelige på engelsk.
Estonian: Dokument sisaldab linke EMA veebilehe jaotistele, millest osa on ainult inglise keeles.
Danish: Det er en høj prioritet for EMA at sikre, at dets videnskabelige vurderinger er uafhængige.
Estonian: EMA jaoks on väga tähtis tagada oma teadushinnangute sõltumatus.
Danish: Dette bidrager til at optimere brugen af ressourcer i det regulatoriske netværk og fremmer grænseoverskridende videnskabeligt samarbejde.
Estonian: See aitab optimeerida kogu reguleeriva võrgustiku ressursside kasutamist ja edendab piiriülese teadusekspertiisi rikastumist.
Danish: EMA er et decentralt agentur i Den Europæiske Union (EU) og ligger i Amsterdam.
Estonian: EMA on Euroopa Liidu detsentraliseeritud asutus asukohaga Amsterdamis.
Danish: Nogle af dataene stilles til rådighed af medlemsstaterne og forvaltes centralt af EMA.
Estonian: Osa andmeid esitavad liikmesriigid ja EMA haldab neid tsentraalselt.
Danish: EMA overvåger løbende sikkerheden for de lægemidler, der er blevet godkendt i EU, for at sikre, at fordelene ved dem opvejer risiciene.
Estonian: EMA jälgib pidevalt Euroopa Liidus müügiloa saanud ravimite ohutust eesmärgiga tagada, et nende kasulikkus oleks riskidest suurem.
Danish: Dette bidrager til at mindske dobbeltarbejde og støtter en effektiv regulering af lægemidler i hele EU.
Estonian: See aitab vähendada dubleerimist ning toetab ravimite tõhusat ja tulemuslikku järelevalvet kogu Euroopa Liidus.
Danish: Internationale vurderingsgrupper
Estonian: Rahvusvahelised hindamismeeskonnad
Danish: − neurodegenerative sygdomme
Estonian: − neurodegeneratiivsed haigused;
Danish: Når markedsføringstilladelsen via den centrale procedure er udstedt af Europa-Kommissionen, er den gyldig i alle EU-medlemsstater samt i EØS-landene Island, Liechtenstein og Norge.
Estonian: Kui Euroopa Komisjon on tsentraliseeritud müügiloa andnud, kehtib see kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides ning Euroopa Majanduspiirkonna riikides Islandil, Liechtensteinis ja Norras.
Danish: Bestyrelsen vedtager agenturets budget, godkender det årlige arbejdsprogram og er ansvarlig for at sikre, at agenturet arbejder effektivt og har et vellykket samarbejde med partnerorganisationer i og uden for EU.
Estonian: Haldusnõukogu kinnitab ameti eelarve, võtab vastu aasta töökava ning tagab ameti tõhusa töö ja eduka koostöö partnerorganisatsioonidega Euroopa Liidus ja mujal.
Danish: Ordningen begyndte med medrapportør-vurderingsgrupper for lægemidler til mennesker (CHMP og CAT) og blev derefter udvidet til rapportør-vurderingsgrupper, lægemidler til dyr (CVMP) og procedurer vedrørende videnskabelig rådgivning.
Estonian: Kava algas kaashindajatest koosnevatest inimravimite hindamise meeskondadest (CHMP ja CAT) ja seejärel laienes hindajatest koosnevateks hindamismeeskondadeks, veterinaarravimite (CVMP) ja teadusliku nõustamise menetlusteks.
Danish: Godkendelsen af kliniske undersøgelser finder sted på medlemsstatsniveau, selv om agenturet spiller en vigtig rolle med hensyn til i samarbejde med medlemsstaterne at sikre, at standarderne for god klinisk praksis anvendes, og forvalter en database over kliniske undersøgelser, der er gennemført i EU.
Estonian: Kliiniliste uuringute tegemiseks antakse luba liikmesriigi tasandil, kuigi ametil on oluline osa tagamisel, et koostöös liikmesriikidega kohaldatakse heade kliiniliste tavade nõudeid, ja ta haldab Euroopa Liidus toimuvate kliiniliste uuringute andmebaasi.
Danish: • udsteder ikke markedsføringstilladelser.
Estonian: • Müügilubade väljastamine.
Danish: Dette indgår i pakken af kontrol og rapportering, der fører til, at den administrerende direktør meddeles decharge for agenturets budget.
Estonian: See on osa kontrollide ja aruannete paketist, mille tulemusel saab tegevdirektor heakskiidu ameti eelarvele.
Danish: Endvidere har agenturet en række arbejdsgrupper og andre grupper, som udvalgene kan høre om videnskabelige spørgsmål i forbindelse med deres specifikke ekspertiseområde.
Estonian: Peale selle on ametil mitu töörühma ja muud rühma, millega teaduskomiteed saavad konsulteerida oma konkreetse valdkonnaga seotud teadusküsimustes.
Danish: • der udgør en betydelig terapeutisk, videnskabelig eller teknisk innovation
Estonian: • mis on terapeutilises, teaduslikus või tehnilises mõttes oluliselt uuenduslikud;
Danish: Håndtering af modstridende interesser
Estonian: Konkureerivate huvide käsitlemine
Danish: De udvælges således, at der sikres det maksimalt faglige niveau, en bred vifte af relevant ekspertise og den størst mulige geografiske spredning inden for EU.
Estonian: Liikmete valimisel peetakse silmas parimat eripädevust, laiaulatuslikke asjakohaseid eriteadmisi ja võimalikult laia geograafilist ulatust Euroopa Liidus.
Danish: Agenturets adfærdskodeks indeholder krav om upartiskhed og årlig indsendelse af interesseerklæringer, der gælder for alle medarbejdere i agenturet.
Estonian: Ameti käitumisjuhend näeb ette erapooletuse ja iga-aastase huvide deklaratsiooni esitamise nõuded ameti kõigile töötajatele.
Danish: EMA beskytter folkesundheden og dyrs sundhed i EU's medlemsstater og landene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS) ved at sikre, at alle lægemidler, der er tilgængelige på markedet i EU, er sikre, effektive og af høj kvalitet.
Estonian: EMA kaitseb rahva- ja loomatervist Euroopa Liidu ja Euroopa Majanduspiirkonna riikides, tagades, et kõik Euroopa Liidus turustatavad ravimid on ohutud, efektiivsed ja kvaliteetsed.
Danish: Agenturet screener hver enkelt eksperts interesseerklæring og fastsætter et interesseniveau for hver interesseerklæring ud fra en vurdering af, om eksperten har nogen interesser, og om disse er direkte eller indirekte.
Estonian: Amet hindab iga eksperdi huvide deklaratsiooni ja määrab igale huvide deklaratsioonile huvitaseme selle alusel, kas eksperdil on huvid olemas ja kas need on otsesed või kaudsed.
Danish: Agenturets administrerende direktør er dets retlige repræsentant.
Estonian: Ameti tegevdirektor on ameti seaduslik esindaja.
Danish: EMA og de nationale myndigheder baserer sig på standarder, processer og it-systemer, som gør det muligt at udveksle vigtige oplysninger om lægemidler mellem europæiske lande, og at analysere dem sammen.
Estonian: EMA ja riiklikud asutused sõltuvad nõuetest, protsessidest ja IT-süsteemidest, mis võimaldavad jagada olulist ravimiteavet Euroopa riikide vahel ja analüüsida seda koos.
Danish: Den reviderede politik tager højde for input fra interessenter fra agenturets offentlige workshop i september 2013 om bedste praksis over for interessekonflikter: den rette balance.
Estonian: Muudetud poliitikas arvestatakse sidusrühmade seisukohti, mis esitati septembris 2013 ameti avalikul seminaril „Parimad eriteadmised vs. huvide konfliktid: õige tasakaalu leidmine".
Danish: Tillidsbrudprocedure
Estonian: Usalduse kuritarvitamise menetlus
Danish: • Gør det muligt for medlemsstaterne at samle ressourcerne og koordinere arbejdet for at regulere lægemidlerne effektivt
Estonian: • Võrgustik võimaldab liikmesriikidel koondada ressursse ja koordineerida tegevust ravimite tõhusal ja tulemuslikul järelevalvel.
Danish: Patenter, der har virkning i de fleste europæiske lande, kan søges enten nationalt, via nationale patentkontorer eller via en centraliseret proces hos Det Europæiske Patentkontor.
Estonian: Patente, mis mõjutavad enamikku Euroopa riike, on võimalik saada riigi tasandil riigi patendiametist või tsentraliseeritud protsessi kaudu Euroopa Patendiametist.
Danish: Ikke alle aspekter af lægemiddelregulering i EU er omfattet af agenturets ansvarsområde.
Estonian: Kõik ravimite Euroopa Liidus reguleerimise aspektid ei kuulu EMA pädevusse.
Danish: Reguleringsnetværket omfatter også Europa-Kommissionen , hvis vigtigste rolle i det europæiske system er at træffe bindende afgørelser på grundlag af de videnskabelige anbefalinger fra EMA.
Estonian: Ravimiametite võrgustikku kuulub ka Euroopa Komisjon , kelle põhiülesanne Euroopa süsteemis on teha siduvaid otsuseid, mis põhinevad EMA teaduslikel soovitustel.
Danish: Politikken trådte i kraft den 1. maj 2016 og blev efterfølgende opdateret i oktober 2016 for at tydeliggøre begrænsninger vedrørende stillinger i et tilsynsorgan i en fagorganisation og for at ensrette reglerne om tilskud eller anden finansiering med reglerne for udvalgsmedlemmer og eksperter.
Estonian: See jõustus 1. mail 2016 ja seda ajakohastati 2016. aasta oktoobris, et täpsustada ametialase organisatsiooni juhtivorgani liikmetele kehtivaid piiranguid ning ühtlustada komitee liikmete ja ekspertide toetuste või muu rahastamise eeskirju.
Danish: Bestyrelsens opgaver og ansvarsområder er fastsat i agenturets retsgrundlag.
Estonian: Haldusnõukogu ülesanded ja kohustused on loetletud ameti õigusliku tausta jaotises.
Danish: EMA har vedtaget en tillidsbrudprocedure, der fastlægger, hvordan agenturet håndterer ukorrekte eller ufuldstændige interesseerklæringer fra eksperter og udvalgsmedlemmer.
Estonian: EMA on kehtestanud usalduse kuritarvitamise menetluse, milles kirjeldatakse, kuidas amet käsitleb ekspertide ja komiteeliikmete ebaõigeid või mittetäielikke huvide deklaratsioone.