FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Isto pode levar a um risco de hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue): - estrogénios, progestogénios (hormonas sexuais femininas) - diuréticos e saluréticos tiazida (para o tratamento da pressão arterial alta) - levotiroxina (para a estimulação da glândula da tiroide) - glucocorticoides (para o tratamento de alergias e inflamação) - cloropromazina e outros derivados da fenotiazina (para o tratamento de diversas perturbações mentais graves) - adrenalina e simpaticomiméticos (para aumentar o batimento cardíaco, para o tratamento da asma ou congestão nasal, tosse e constipações ou utilizados em urgências potencialmente fatais) - ácido nicotínico (para o tratamento do nível alto de colesterol) - utilização a longo prazo de laxantes (para o tratamento da obstipação) - fenitoína (para o tratamento de convulsões) - barbitúricos (para o tratamento do nervosismo e distúrbios do sono) - azetazolamida (para o tratamento de pressão aumentada no olho, também chamado de glaucoma) - diazóxido (para o tratamento da tensão arterial alta ou nível baixo de açúcar no sangue) - rifampicina (para o tratamento de infeções, tuberculose) - glucagon (para o tratamento de níveis baixos e graves de açúcar no sangue)
Estonian: See võib viia hüperglükeemia riskini (kõrge veresuhkru tase): - östrogeenid, progestogeenid (naissugu hormoonid) - tiasiiddiureetikumid ja salureetikumid, nimetatakse ka „vett väljutavateks" tablettideks (kõrge vererõhu raviks) - levotüroksiin (kilpnäärme stimuleerimiseks) - glükokortikoidid (allergia ja põletiku raviks) - kloorpromasiin ja teised fenotiasiini derivaadid (tõsiste vaimsete häirete raviks) - adrenaliin ja sümpatomimeetikumid (et tõsta pulsisagedust, astma, ninakinnisuse, köha ja külmetuse raviks või kasutatuna erakorralises meditsiinis) - nikotiinhape (kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme raviks) - pikaaegne lahtistite kasutamine (kõhukinnisuse raviks) - fenütoiin (krampide raviks) - barbituraadid (närvilisuse ja unehäirete raviks) - asetasolamiid (suurenenud silma siserõhu ehk glaukoomi raviks) - diasoksiid (kõrge vererõhu või madala veresuhkru raviks) - rifampitsiin (infektsioonide, tuberkuloosi raviks) - glükagoon (veresuhkru tõsise languse raviks)
Portuguese: A farmacocinética em cinco doentes não diabéticos após cirurgia do canal biliar foi semelhante à verificada em pessoas saudáveis.
Estonian: Viiel diabeedita patsiendil sarnanes farmakokineetika pärast sapijuha operatsiooni tervete inimeste farmakokineetikaga.
Portuguese: O controlo glicémico melhorado está associado a uma redução nas concentrações de insulina plasmática pós-prandial e em jejum.
Estonian: Veresuhkru kontrolli paranemisega kaasneb insuliini kontsentratsioonide vähenemine plasmas nii söögieelselt kui täiskõhu seisundis.
Portuguese: As reações adversas notificadas em estudos em dupla ocultação e na experiência após a comercialização são apresentadas abaixo como o termo preferencial MedDRA por classes de sistema de órgãos e frequência absoluta.
Estonian: Allpool on loetletud kõrvaltoimeid organsüsteemi klasside ja absoluutse esinemissageduse järgi (MedDRA soovitatud termineid kasutades), mida on registreeritud topeltpimedates uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Portuguese: Num ensaio de 20 semanas, a pioglitazona, para além de reduzir os triglicéridos em jejum, reduziu a hipertrigliceridemia pós-prandial através dum efeito quer sobre os triglicéridos absorvidos quer sobre os triglicéridos sintetizados hepaticamente.
Estonian: Kahekümnenädalase kestusega uuringus täheldati, et pioglitasoon vähendab triglütseriidide sisaldust tühja kõhu seisundis ning ka söömisjärgset hüpertriglütserideemiat, sest toimib nii imendunud kui maksas sünteesitud triglütseriididele.
Portuguese: Cada comprimido contém aproximadamente 214 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
Estonian: Iga tablett sisaldab ligikaudu 214 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Portuguese: frequente pouco frequente edema macular desconhecida desconhecida
Estonian: sage aeg-ajalt makulaarne ödeem teadmata teadmata
Portuguese: Poderá ser necessária uma diminuição da dose de pioglitazona quando gemfibrozil for administrado concomitantemente.
Estonian: Gemfibrosiili samaaegsel manustamisel võib osutuda vajalikuks pioglitasooni annuse vähendamine.
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito redutor do nível de açúcar no sangue de Tandemact.
Estonian: Järgnevad ravimid võivad suurendada Tandemacti veresuhkrut alandavat toimet.
Portuguese: As enzimas hepáticas devem ser verificadas antes do início da terapêutica com Tandemact em todos os doentes.
Estonian: Maksaensüümide aktiivsust tuleb määrata kõikidel patsientidel enne, kui määrata Tandemact-ravi.
Portuguese: Se os doentes notificarem hipoglicemia, a dose de Tandemact deve ser reduzida ou dever-se-á considerar uma terapêutica de combinação livre.
Estonian: Hüpoglükeemia tekkides tuleb Tandemacti annust vähendada või kaaluda kombinatsioonravi eraldi preparaatidega.
Portuguese: Em particular no tratamento da hipoglicemia em bebés e crianças pequenas devido à toma acidental de Tandemact, a dose de glucose administrada deve ser cuidadosamente controlada para evitar a possibilidade de produzir hiperglicemia perigosa.
Estonian: Eriti tähelepanelikult tuleb manustatava glükoosi annust kontrollida (väike)lastel, kellel on Tandemacti tahtmatu võtmise tagajärjel tekkinud hüpoglükeemia, sest tekkida võib ohtlik hüperglükeemia.
Portuguese: A semivida sérica média dominante, que é relevante para as concentrações séricas em condições de doses múltiplas, é de cerca de 5 a 8 horas.
Estonian: Korduva manustamise puhul on seerumikontsentratsiooni oluliselt mõjutav keskmine poolväärtusaeg umbes 5…8 tundi.
Portuguese: A glimepirida é transferida para a placenta.
Estonian: Glimepiriid läbib platsentaarbarjääri.
Portuguese: Consultar o folheto para mais informações.
Estonian: Lisateave on toodud pakendi infolehes.
Portuguese: Após administração oral, a pioglitazona é rapidamente absorvida e o pico das concentrações plasmáticas da pioglitazona inalterada é geralmente obtido 2 horas após administração.
Estonian: Muutumatul kujul pioglitasooni maksimaalsed plasmakontsentratsioonid saabuvad tavaliselt kaks tundi pärast manustamist.
Portuguese: Qual a composição de Tandemact - As substâncias ativas são pioglitazona e glimepirida.
Estonian: - Toimeained on pioglitasoon ja glimepiriid.
Portuguese: Não houve acumulação relevante.
Estonian: Märkimisväärset ravimi kumulatsiooni ei täheldatud.
Portuguese: Informe o seu médico logo que possível se apresentar sinais de insuficiência cardíaca, como falta de ar invulgar ou aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).
Estonian: Informeerige oma arsti nii ruttu kui võimalik, kui teil esinevad südamepuudulikkuse nähud nagu ebaharilik õhupuudus või kiire kaalutõus või lokaliseerunud paistetus (turse) - kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) või südamepuudulikkus, eriti kui olete üle 75-aastane.
Portuguese: Foram também notificados, após a comercialização, casos de edema periférico e insuficiência cardíaca, em doentes a utilizar concomitantemente pioglitazona e medicamentos anti-inflamatórios não-esteroides, incluindo inibidores seletivos da COX-2.
Estonian: Pioglitasooni ja mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, sealhulgas selektiivseid COX-2 inhibiitoreid samaaegselt kasutanud patsientidel teavitati turuletulekujärgselt ka perifeersete tursete ja südamepuudulikkuse juhtudest.
Portuguese: frequente frequente
Estonian: põievähk aeg-ajalt aeg-ajalt
Portuguese: O efeito da glimepirida é dependente da dose e reprodutível A resposta fisiológica ao exercício físico agudo - a redução de secreção de insulina - continua a estar presente com a glimepirida.
Estonian: Füsioloogiline vastus intensiivsele füüsilisele koormusele, st insuliinisekretsiooni vähenemisele jääb alles ka glimepiriidravi ajal.
Portuguese: A pioglitazona não teve potencial genotóxico num número exaustivo de ensaios de genotoxicidade in vivo e in vitro.
Estonian: Ulatuslikus in vivo ja in vitro genotoksilisuse uuringute seerias ei avastatud pioglitasoonil genotoksilist toimet.
Portuguese: Tandemact 45 mg/4 mg comprimidos
Estonian: Tandemact 45 mg/4 mg tabletid
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Tandemact 30 mg/2 mg comprimidos Tandemact 30 mg/4 mg comprimidos Tandemact 45 mg/4 mg comprimidos
Estonian: Tandemact 30 mg/2 mg tabletid Tandemact 30 mg/4 mg tabletid Tandemact 45 mg/4 mg tabletid
Portuguese: Tandemact é contraindicado em mulheres durante a amamentação (ver secção 4.3).
Estonian: Tandemact on vastunäidustatud rinnaga toitmise ajal (vt lõik 4.3).
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise de sangue periodicamente durante o tratamento com Tandemact.
Estonian: Võttes Tandemacti tablette, palub arst teil regulaarsete ajavahemike tagant anda vereanalüüsi.
Portuguese: Afeções hepatobiliares6 hepatite muito rara muito rara compromisso da função hepática (com colestase e icterícia)
Estonian: hepatiit väga harv väga harv maksakahjustus kolestaasi ja ikterusega väga harv väga harv
Portuguese: À pioglitazona foi associado um aumento de peso significativo.
Estonian: Pioglitasooni seostati olulise kehakaalu tõusuga.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, a incidência de notificações de insuficiência cardíacas com tratamento com pioglitazona foi igual ao ocorrido com os grupos de tratamento com placebo, metformina e sulfonilureia, mas aumentou quando utilizado em terapêutica de combinação com insulina.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes oli südamepuudulikkuse sagedus pioglitasoonravi puhul sama mis platseebo, metformiini ja sulfonüüluurea rühmas.
Portuguese: A trombocitopenia, leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitose, anemia hemolítica e pancitopenia moderadas a graves podem ocorrer raramente ( 1/10 000, < 1/1 000) (ver secção 4.4).
Estonian: Harva (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) võivad esineda keskmise kuni raske astmega trombotsütopeenia, leukopeenia, erütrotsütopeenia, granulotsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia ja pantsütopeenia (vt lõik 4.4).
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Takeda Pharma A/S
Estonian: Takeda Pharma A/S
Portuguese: As notificações após a comercialização de um novo desencadeamento ou agravamento de edema macular diabético com diminuição da acuidade visual foram notificados com as tiazolidinedionas, incluindo a pioglitazona.
Estonian: Turuletulekujärgselt on tiasolidiindioonide, sh pioglitasooni kasutamisel teatatud diabeetilise maakula turse esmakordsest tekkest või süvenemisest, millega kaasnes nägemisteravuse langus.
Portuguese: O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares; se aumentar de peso, informe o seu médico.
Estonian: Kehakaalu tõusust teavitage oma arsti.
Portuguese: Riscos associados à pioglitazona
Estonian: Pioglitasooniga seotud risk
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Tandemact sisaldab
Portuguese: A passagem através da barreira hemato-encefálica é baixa.
Estonian: Glimepiriid läbib hematoentsefaalbarjääri halvasti.
Portuguese: Se isto se aplicar ao seu caso, utilize contraceção adequada para evitar a possibilidade de uma gravidez imprevista.
Estonian: Kui te võtate Tandemacti, võib teil esineda ovulatsioon, mis suurendab rasestumise võimalust.
Portuguese: EU/1/06/366/012 EU/1/06/366/013 EU/1/06/366/014 EU/1/06/366/015 EU/1/06/366/016 EU/1/06/366/017 EU/1/06/366/018 EU/1/06/366/019 EU/1/06/366/020 EU/1/06/366/021 EU/1/06/366/022
Estonian: EU/1/06/366/005 EU/1/06/366/006 EU/1/06/366/007 EU/1/06/366/008 EU/1/06/366/009 EU/1/06/366/010 EU/1/06/366/011 EU/1/06/366/012 EU/1/06/366/013 EU/1/06/366/014 EU/1/06/366/015 EU/1/06/366/016 EU/1/06/366/017 EU/1/06/366/018 EU/1/06/366/019 EU/1/06/366/020 EU/1/06/366/021 EU/1/06/366/022
Portuguese: EMA/332133/2016 EMA/566638/2015EMEA/H/C/000680
Estonian: EMA/332133/2016 EMEA/H/C/000680
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tandemact?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tandemacti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt koos vähese veega.
Portuguese: Outras informações sobre o Tandemact
Estonian: Muu teave Tandemacti kohta
Portuguese: Os níveis de HbA1c dos doentes desceram dos valores de partida de mais de 7,5 % para entre 1,22 e 1,64 %.
Estonian: Patsientide HbA1c-sisaldus, mis oli algselt üle 7,5%, vähenes 1,22-1,64% võrra.
Portuguese: Em 8 de janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Tandemact.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Tandmacti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. jaanuaril 2007.
Portuguese: A dose habitual de Tandemact é de um comprimido, uma vez por dia, com a primeira refeição do dia ou pouco antes da mesma.
Estonian: Tandemacti tavaline annus on üks tablett üks kord ööpäevas, mis võetakse vahetult enne päeva esimest söögikorda või selle ajal.
Portuguese: Dado que a pioglitazona está autorizada na União Europeia desde 2000 com o nome de Actos e que a glimepirida é utilizada em medicamentos autorizados na União Europeia, a empresa apresentou dados obtidos em anteriores estudos e provenientes da literatura publicada.
Estonian: Et pioglitasoon on Euroopa Liidus heaks kiidetud ravimina Actos alates aastast 2000 ja glimepiriidi juba kasutatakse Euroopa Liidus varem heaks kiidetud ravimites, esitas ettevõte andmed varasematest uuringutest ning avaldatud kirjandusest.
Portuguese: O Tandemact contém duas substâncias ativas com mecanismos de ação diferentes.
Estonian: Tandemact sisaldab kaht toimeainet, mille toimemehhanismid on erinevad.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (de 30 mg de pioglitazona e 2 ou 4 mg de glimepirida, ou de 45 mg de pioglitazona e 4 mg de glimepirida).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (30 mg pioglitasooni ja 2 või 4 mg glimepiriidi või 45 mg pioglitasooni ja 4 mg glimepiriidi).
Portuguese: Tandemact pioglitazona e glimepirida
Estonian: Tandemact pioglitasoon ja glimepiriid
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Tandemact (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são infeções do trato respiratório superior (constipações), hipoestesia (diminuição do sentido do tato), fraturas ósseas, aumento de peso, tonturas, flatulência (gases) e edema (inchaço).
Estonian: Tandemacti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on ülemiste hingamisteede nakkused (nohu), hüpesteesia (vähenenud puutetundlikkus), luumurrud, kehakaalu suurenemine, peapööritus, kõhupuhitus ja ödeem (turse).
Portuguese: Pelo menos 64 % dos doentes tratados foram classificados como tendo respondido ao tratamento, uma vez que, durante o tratamento, os seus níveis de HbA1c ou desceram em 0,6 %, no mínimo, relativamente aos valores no início do tratamento, ou eram de 6,1 % ou menos no final do estudo.
Estonian: Ravivastus registreeriti vähemalt 64%-l ravitud patsientidest: nende HbA1c vähenes uuringute kestel algselt väärtuselt vähemalt 0,6% võrra või oli neil uuringute lõpus HbA1c-sisaldus 6,1% või alla selle.
Portuguese: A empresa que comercializa o Tandemact fornecerá material informativo destinado aos médicos que prescrevam o medicamento sobre os eventuais riscos de falha cardíaca e cancro da bexiga dos tratamentos que contêm pioglitazona, os critérios para a seleção dos doentes e a necessidade de reanalisar o tratamento regularmente e interrompê-lo se o benefício para os doentes não se mantiver.
Estonian: Tandemacti turustav ettevõte koostab ravimit määravatele arstidele teabematerjalid , milles selgitatakse südamepuudulikkuse ja kusepõie vähi võimalikku riski pioglitasooni sisaldavate ravimite kasutamisel, patsientide valikukriteeriume ning vajadust ravi regulaarselt läbi vaadata ja lõpetada, kui see ei ole patsientidele enam kasulik.
Portuguese: Está também contraindicado em doentes que têm ou tiveram cancro da bexiga ou que apresentem sangue na urina cujas causas não foram ainda investigadas.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on või on olnud põievähk või kelle uriinis esineb verd, mille põhjust ei ole veel uuritud.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tandemact.
Estonian: See on ravimi Tandemact Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O CHMP concluiu que foi demonstrada a eficácia da pioglitazona e da glimepirida no tratamento da diabetes de tipo 2, e que o Tandemact simplifica o tratamento e melhora a adesão ao tratamento quando é necessária uma associação das duas substâncias ativas.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et pioglitasooni ja glimepiriidi efektiivsus II tüüpi diabeedi ravis on tõendatud ning et Tandemact lihtsustab ravi ja parandab raviskeemi järgimist, kui tuleb kasutada kahe toimeaine kombinatsiooni.
Portuguese: O tratamento com o Tandemact deve ser reavaliado após três a seis meses e deve ser descontinuado sempre que não se revele benefício suficiente.
Estonian: Tandemacti ravivastus tuleb 3-6 kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kellele ravi ei ole piisavalt kasulik.
Portuguese: O Tandemact é um medicamento que contém duas substâncias ativas: pioglitazona e glimepirida.
Estonian: Tandemact on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: pioglitasooni ja glimepiriidi.
Portuguese: Os estudos utilizaram a pioglitazona e sulfonilureias em comprimidos separados.
Estonian: Uuringutes manustati pioglitasooni ja sulfonüüluureat eraldi tablettidena.
Portuguese: A glimepirida, uma sulfonilureia, estimula o pâncreas a produzir mais insulina.
Estonian: Glimepiriid on sulfonüüluurearavim, mis stimuleerib kõhunääret tootma rohkem insuliini.
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença na qual o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Portuguese: Esses estudos incluíram 1390 doentes que associaram a pioglitazona ao seu tratamento com uma sulfonilureia.
Estonian: Neis uuringutes osales 1390 patsienti, kelle sulfonüüluurearavile lisati pioglitasoon.
Portuguese: Foram também incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo as recomendações e precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Tandemact.
Estonian: Tandemacti omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Portuguese: Os doentes que estão a tomar pioglitazona em associação com outro medicamento da mesma classe da glimepirida, por exemplo, outra sulfonilureia, devem mudar dessa sulfonilureia para a glimepirida antes de passarem para o Tandemact.
Estonian: Patsiendid, kes võtavad pioglitasooni koos mõne teise glimepiriidiga samasse klassi kuuluva ravimiga (st muu sulfonüüluurearavimiga), tuleb enne Tandemactile üleminekut viia teiselt sulfonüüluurearavimilt üle glimepiriidile.
Portuguese: É utilizado em doentes para os quais a metformina (um tipo de medicamento antidiabético) não é adequada e que já são tratados com uma associação de comprimidos contendo as duas substâncias ativas (pioglitazona e glimepirida).
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kellele metformiin (diabeediravimi liik) ei sobi ning keda juba ravitakse selliste tablettide kombinatsiooniga, mis sisaldavad toimeainena pioglitasooni ja glimepiriidi.
Portuguese: Os doentes que tiverem hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue) quando estão sob tratamento com o Tandemact podem ter de reduzir a dose do medicamento ou voltar a utilizar os comprimidos separados.
Estonian: Patsiendid, kellel tekib Tandemactiga ravimisel hüpoglükeemia (veresuhkru vähesus), võivad vajada väiksemat annust või peavad hakkama taas võtma eraldi tablette.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Tandemact são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Tandemacti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Tandemact?
Estonian: Mis riskid Tandemactiga kaasnevad?
Portuguese: Em resultado da ação de ambas as substâncias ativas, o nível de glucose sanguínea baixa, o que ajuda a controlar a diabetes de tipo 2.
Estonian: Mõlema toimeaine toimel vere glükoosisisaldus väheneb ning see aitab II tüüpi diabeeti reguleerida.
Portuguese: O Tandemact não pode ser utilizado em doentes com problemas renais graves ou com problemas de fígado.
Estonian: Tandemacti ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raskeid neeruprobleeme või maksaprobleeme.
Portuguese: A empresa forneceu provas de que os níveis das substâncias ativas no sangue eram os mesmos nos doentes a tomar o Tandemact e nos doentes a tomar os comprimidos separados.
Estonian: Ettevõte esitas andmeid selle kohta, et kahe toimeaine sisaldus veres oli Tandemacti kasutanud ning eraldi tablette võtnud patsientidel ühesugune.
Portuguese: O que é o Tandemact?
Estonian: Mis on Tandemact?
Portuguese: A empresa utilizou três estudos para corroborar a utilização do Tandemact na mesma indicação.
Estonian: Ettevõte esitas Tandemacti toetuseks kolm sama näidustuse kohta tehtud uuringut.
Portuguese: Os estudos tiveram uma duração entre quatro meses e dois anos e avaliaram o nível no sangue de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que fornece uma indicação do controlo dos níveis de glucose no sangue.
Estonian: Uuringutel, mis kestsid 4 kuust 2 aastani, mõõdeti glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres, mis näitab, kui hästi organism vere glükoosisisaldust reguleerib.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Tandemact.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: Também está contraindicado em doentes com diabetes de tipo 1, doentes com complicações da diabetes (cetoacidose diabética ou coma diabético) ou em mulheres grávidas ou a amamentar.
Estonian: Seda ei tohi kasutada I tüüpi diabeediga patsiendid, diabeedi tüsistustega (ketoatsidoos või diabeetiline kooma) patsiendid ega rasedad või imetavad naised.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tandemact pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Tandemact, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Tandemacti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Tandemact, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Tandemacti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Por que foi aprovado o Tandemact?
Estonian: Miks Tandemact heaks kiideti?
Portuguese: O Tandemact é utilizado no tratamento de adultos com diabetes de tipo 2.
Estonian: Tandemacti kasutatakse II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) täiskasvanud patsientide ravimiseks.
Portuguese: O Actos está aprovado para ser utilizado em associação com uma sulfonilureia em doentes com diabetes de tipo 2 que não sejam satisfatoriamente controlados com a metformina em monoterapia.
Estonian: Actos on heaks kiidetud koos sulfonüüluurearavimiga kasutamiseks II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavat tulemust.