FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kako Infanrix hexa djeluje
Latvian: Kā Infanrix hexa darbojas
Croatian: Taj se postotak penje na 88% u slučaju istodobne primjene pneumokonog cjepiva koje sadrži toksoid tetanusa kao nosač te na 98% kada se Infanrix hexa primijeni istodobno s meningokoknim cjepivom konjugiranim na TT (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Imūnās atbildes biežums palielinās līdz 88% stingumkrampju toksoīdu kā nesēju saturošas pneimokoku vakcīnas lietošanas gadījumā, un līdz 98%, kad Infanrix hexa ievadīts vienlaikus ar TT konjugētu meningokoku vakcīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Nacionalni institut za zdravlje)
Latvian: Efektivitātes pētījums (ASV Nacionālo Veselības institūtu sponsorēts)
Croatian: GlaxoSmithKline Eesti OU Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Latvian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
Croatian: Očekivani imunološki odgovor može izostati nakon cijepljenja imunosuprimiranih bolesnika.
Latvian: Pacientiem ar imūnsupresiju pēc vakcinācijas var nerasties gaidītā imunoloģiskā atbilde.
Croatian: Vrlo rijetko:
Latvian: Ļoti reti
Croatian: To može pomoći u smanjenju nekih nuspojava cjepiva Infanrix hexa (reakcije uslijed vrućice).
Latvian: Tas var palīdzēt mazināt dažas no Infanrix hexa blakusparādībām
Croatian: B-1330 Rixensart Belgija
Latvian: B-1330 Rixensart
Croatian: Filamentozni hemaglutinin1
Latvian: 25 mikrogrami filamentais hemaglutinīns1
Croatian: N=2009 (12 ispitivanja)
Latvian: N=2009
Croatian: U rjeđim slučajevima bakterija može također inficirati krv, srce, pluća,
Latvian: Retākos gadījumos baktērijas inficē arī asinis, sirdi, plaušas, kaulus, locītavas un acu un mutes audus.
Croatian: Ona može zahvatiti i mišiće potrebne za disanje i hodanje.
Latvian: Tas attiecas arī uz muskuļiem, kuri ir nepieciešami elpošanai un iešanai.
Croatian: 18. i 24. mjeseca života ocjenjivala se u približno 200 nedonoščadi.
Latvian: Revakcinācijas devas imunogenitāte 18-24 mēnešu vecumā tika vērtēta apmēram 200 priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem.
Croatian: mjesec N= 1693
Latvian: 2-4-6 mēneši N= 1693
Croatian: Incidencija i težina vrućice nakon istodobne primjene tih dvaju cjepiva u okviru primarnog cijepljenja bila je niža od incidencije zabilježene nakon docjepljivanja.
Latvian: Drudža gadījumu, kas tika novēroti pēc abu vakcīnu vienlaicīgas ievadīšanas, biežums un smagums bija mazāks primārā vakcinācijas kursa laikā salīdzinājumā ar revakcināciju.
Croatian: Kada se Infanrix hexa primijenjuje istodobno s cjepivom MenB i pneumokoknim konjugiranim cjepivima, u svim ispitivanjima viđeni su nedosljedni rezultati za odgovore na inaktivirani poliovirus tip 2, konjugirani antigen pneumokoka serotipa 6B i antigen pertusisa, pertaktin.
Latvian: Dažādos pētījumos, Infanrix hexa lietojot vienlaikus ar MenB vai konjugētām pneimokoku vakcīnām, novēroti atšķirīgi rezultāti par atbildes reakciju uz inaktivētu 2. tipa poliovīrusu, 6.B serotipa konjugēto pneimokoku antigēnu un garā klepus pertaktīna antigēnu, taču šie dati neliecina par klīniski nozīmīgu mijiedarbību.
Croatian: 10 mikrograma
Latvian: 10 mikrogrami
Croatian: Međutim, s obzirom na to da je imunološki odgovor na antigene pertusisa nakon primjene cjepiva Infanrix hexa ekvivalentan onom cjepiva Infanrix (DTPa),
Latvian: Taču, tā kā imūnā atbilde pret garā klepus antigēniem pēc Infanrix hexa ievadīšanas ir līdzvērtīga, kā lietojot Infanrix (DTPa), sagaidāms, ka šo divu vakcīnu aizsargājošā iedarbība ir līdzvērtīga.
Croatian: Uzrokuje težak kašalj koji može utjecati na normalno disanje.
Latvian: Tas izraisa stipru klepu, kas var apgrūtināt elpošanu.
Croatian: Serološki korelati zaštite ustanovljeni su za difteriju, tetanus, poliomijelitis, hepatitis B i Hib.
Latvian: Seroloģiskas aizsardzības atbilstība tika konstatēta pret difterijas, stingumkrampju, poliomielīta, B hepatīta un Hib ierosinātājiem.
Croatian: toksoid Bordetella pertussis (toksoid pertusisa1, filamentozni hemaglutinin1, pertaktin1)
Latvian: (garā klepus toksoīdu1, filamento hemaglutinīnu1, pertaktīnu1)
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima su neki cijepljenici primili Infanrix hexa istodobno s cjepivom Prevenar (PCV7) u svrhu docjepljivanja (4. doza) jednim i drugim cjepivom, vrućica od ≥ 38,0°C prijavljena je u 43,4% dojenčadi koja je primila Prevenar i Infanrix hexa istodobno, u usporedbi s
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros daži no pacientiem saņēma Infanrix hexa vienlaicīgi ar Prevenar (PCV7) kā abu vakcīnu revakcināciju (4. deva), par drudzi ≥ 38,0°C tika ziņots 43,4% gadījumu, kad zīdainis vienlaicīgi saņēma Prevenar un Infanrix hexa, salīdzinājumā ar 30,5% gadījumu zīdaiņiem, kas saņēma tikai heksavalento vakcīnu.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: kombinirana bakterijska i virusna cjepiva, ATK oznaka: J07CA09 Imunogenost
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kombinēta vakcīna pret bakteriālām un vīrusu infekcijām, ATĶ kods
Croatian: Corynebacterium diptheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virus hepatitisa B, virus poliomijelitisa ili bakterija Haemophilus influenzae tipa b.
Latvian: Clostridium tetani, Bordetella pertussis, B hepatīta vīruss, poliovīruss vai b tipa Haemophilus influenzae.
Croatian: Toksoid tetanusa1
Latvian: Tetanusa toksoīds1
Croatian: Višekratno pakiranje sadrži 5 pakiranja, svako pakiranje sadrži 10 bočica i 10 napunjenih štrcaljki bez igli
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums sastāv no 5 iepakojumiem, no kuriem katrā ir 10 flakoni un 10 pilnšļirces bez adatām
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosti, specifične toksičnosti, toksičnosti ponovljenih doza i kompatibilnosti sastojaka.
Latvian: Pamatojoties uz drošuma, specifiskā toksiskuma, atkārtotu devu toksiskuma un sastāvdaļu saderības standarta pētījumiem, neklīniskie dati neatklāj, ka šī vakcīna radītu sevišķu risku cilvēkiem.
Croatian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 10, Tuas South Avenue 8 Singapore 637421
Latvian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 10, Tuas South Avenue 8
Croatian: Nakon završetka cijepljenja prema rasporedu 2-doznog primarnog cijepljenja i docjepljivanja cjepivom Infanrix hexa, najmanje 97,9% ispitanika razvilo je seroprotektivne ili seropozitivne razine antitijela protiv svakoga od antigena sadržanih u cjepivu.
Latvian: Pēc vakcinācijas pabeigšanas atbilstoši 2 devu primārās vakcinācijas un revakcinācijas shēmai ar Infanrix hexa vismaz 97,9% pacientu attīstījās seroprotektīvs vai seropozitīvs antivielu līmenis pret katru no vakcīnas antigēniem.
Croatian: • otežano disanje ili gutanje • nagli pad krvnog tlaka ili gubitak svijesti.
Latvian: • pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās un samaņas zudums.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često vrućica ≥ 38°C, lokalno oticanje na mjestu injekcije (≤ 50 mm), umor, bol,
Latvian: Drudzis ≥ 38°C, vietējs pietūkums injekcijas vietā (≤ 50 mm), nespēks, sāpes, apsārtums
Croatian: bezvodna laktoza natrijev klorid medij 199 koji sadržava uglavnom aminokiseline, mineralne soli i vitamine voda za injekcije
Latvian: Vide 199, kas galvenokārt satur aminoskābes, minerālsāļus, vitamīnus Ūdens injekcijām
Croatian: • Dozu docjepljivanja treba primijeniti najmanje 6 mjeseci nakon posljednje doze primarnog cijepljenja, a po mogućnosti prije navršenih
Latvian: • Revakcinācijas deva jāievada vismaz 6 mēnešus pēc primārās vakcinācijas pēdējās devas ievadīšanas, vēlams līdz 18 mēnešu vecumam.
Croatian: Vrućica viša od 39,5°C prijavljena je u 18% djece koja su primila Infanrix hexa zajedno s cjepivom MMRV, u usporedbi s 3,3% djece koja su primila samo cjepivo Infanrix hexa i 19,3% djece koja su primila samo cjepivo MMRV (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Latvian: Par 39,5°C lielāka ķermeņa temperatūra bija 18% bērnu, kas vienlaikus saņēma Infanrix hexa un MMRV vakcīnu, salīdzinot ar 3,3% bērnu, kas saņēma tikai Infanrix hexa, un 19,3% bērnu, kas saņēma tikai
Croatian: • Interval između dviju doza primarnog cijepljenja mora biti najmanje 2 mjeseca.
Latvian: • Primārās vakcinācijas devas jāievada ar vismaz 2 mēnešu intervālu.
Croatian: 2.-4.-12. mjesec života N=196 (1 ispitivanje)
Latvian: 2-3-4 mēneši N= 196
Croatian: a pogotovo kod djece koja su imala već dijagnosticiranu nerazvijenost respiratornog sustava, potrebno je razmotriti potencijalni rizik od apneje, te potrebu za praćenjem respiratorne funkcije tijekom 48-72 sata.
Latvian: Primārai imunizēšanai ordinējot vakcīnas ļoti neiznēsātiem (priekšlaicīgi dzimušiem) zīdaiņiem (kas dzimuši ≤28 grūtniecības nedēļās), it īpaši tiem, kuriem anamnēzē ir elpošanas sistēmas nepietiekama brieduma pazīmes, jāapsver iespējamais apnojas risks un nepieciešamība uzraudzīt zīdaiņa elpošanu 48 - 72 stundas pēc vakcīnas ievadīšanas.
Croatian: Unutar iste kategorije učestalosti, nuspojave su navedene od težih prema lakšima.
Latvian: Katrā biežuma grupā blakusparādības ir uzskaitītas to smaguma pakāpes samazināšanās secībā.
Croatian: (pogledajte sliku).
Latvian: ka tā ir nofiksēta (skatiet attēlu).
Croatian: 2-dozno
Latvian: 2 devas
Croatian: • Upute za upotrebu napunjene štrcaljke koja ima PRTC luer lock nastavak
Latvian: • Norādījumi par pilnšļirces ar luer tipa adapteru (PRTC) lietošanu
Croatian: Kolaps ili stanje slično šoku (hipotonično-hiporesponzivna epizoda) unutar 48 sati nakon cijepljenja;
Latvian: Kolapsam vai šokam līdzīgs stāvoklis (hipotoniska-hiporeaktīva epizode) 2
Croatian: Mjesec dana nakon primarnog cijepljenja najmanje 98,7% ispitanika razvilo je seroprotekciju protiv difterije, tetanusa i poliovirusa tipa 1 i 2, a najmanje 90,9% imalo je seroprotektivne razine antitijela protiv antigena hepatitisa B, PRP-a i poliovirusa tipa
Latvian: Vienu mēnesi pēc primārās vakcinācijas vismaz 98,7% pacientu bija seroprotekcija pret difteriju, stingumkrampjiem un 1. un 2. tipa poliomielīta vīrusu; vismaz 90,9% bija seroprotektīvs antivielu līmenis pret B hepatītu, PRP un 3. tipa poliomielīta vīrusa antigēniem; visi pacienti bija seropozitīvi pret FHA un PRN, bet 94,9% bija seropozitīvi pret garā klepus ierosinātāju.
Croatian: Nakon docjepljivanja (nakon 4. doze), najmanje 98,4% djece razvilo je seroprotektivne ili seropozitivne razine antitijela protiv svakoga od antigena sadržanih u cjepivu.
Latvian: Pēc revakcinācijas (pēc 4. devas) vismaz 98,4% bērnu attīstījās seroprotektīvs vai seropozitīvs antivielu līmenis pret katru no vakcīnas antigēniem.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 i 10 s ili bez igala te višestruko pakiranje od 5 pakiranja, svako sadrži 10 bočica i 10 napunjenih štrcaljki, bez igli.
Latvian: Iepakojumā pa 1 un 10 ar adatām vai bez tām un vairāku kastīšu iepakojums ar 5 iepakojumiem, no kuriem katrā ir 10 flakoni un 10 pilnšļirces bez adatām.
Croatian: tom slučaju treba prekinuti cijepljenje protiv pertusisa i nastaviti program imunizacije cjepivima protiv difterije-tetanusa, hepatitisa B, poliomijelitisa i Hib-a.
Latvian: Šādā gadījumā vakcinācija pret garo klepu ir jāpārtrauc un vakcinācijas kurss jāturpina ar difterijas- stingumkrampju, B hepatīta, poliomielīta un Hib vakcīnām.
Croatian: 32 D-antigen jedinice polisaharid Haemophilus influenzae tip b
Latvian: 32 D-antigēna vienības b tipa Haemophilus influenzae polisaharīds
Croatian: Preosjetljivost nakon prethodne primjene cjepiva protiv difterije, tetanusa, pertusisa, hepatitisa B, poliomijelitisa ili Hib-a.
Latvian: Paaugstināta jutība pēc iepriekšējas vakcinācijas ar difterijas, stingumkrampju, garā klepus, B hepatīta, poliomielīta vai Hib vakcīnām.
Croatian: 10 x 1 doza (0.5 ml)
Latvian: 10 x 1 deva (0,5 ml)
Croatian: Učestalost nuspojava je definirana na sljedeći način:
Latvian: Biežums uz devu tika apzīmēts šādi:
Croatian: crvenilo često vrućica > 39,5°C, reakcije na mjestu injekcije, uključujući otvrdnuće, lokalno oticanje na mjestu injekcije (> 50 mm)1 manje često difuzno oticanje ekstremiteta na kojem je primijenjena injekcija, koje ponekad zahvaća i susjedni zglob1
Latvian: Drudzis >39,5°C, reakcijas injekcijas vietā, tai skaitā sacietējums, vietējs pietūkums injekcijas vietā (> 50 mm)1
Croatian: vrlo rijetko konvulzije (praćene vrućicom ili bez nje)
Latvian: Krampji (ar drudzi vai bez tā)
Croatian: Opažena je povećana stopa prijava konvulzija (s vrućicom ili bez nje) te hipotonično hiporesponzivne epizode (HHE) kod istodobne primjene cjepiva Infanrix hexa i Prevenar 13 (vidjeti dio 4.8.)
Latvian: Vienlaikus lietojot Infanrix hexa un Prevenar 13, biežāk ziņots par krampjiem (ar drudzi vai bez tā) un hipotonisku-hiporeaktīvu epizodi (HHE) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Nakon rekonstitucije, 1 doza (0,5 ml) sadržava: Toksoid difterije1
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pēc izšķīdināšanas 1 deva (0,5 ml) satur:
Croatian: Vrlo često:
Latvian: Ļoti bieži
Croatian: • Ako kod djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Latvian: • Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Kako čuvati Infanrix hexa
Latvian: Kā uzglabāt Infanrix hexa
Croatian: Kao i kod svakog cjepiva, primjenu cjepiva Infanrix hexa treba odgoditi u osoba s teškom akutnom bolešću praćenom vrućicom.
Latvian: Infanrix hexa, tāpat kā citu vakcīnu ievadīšana ir jāatliek uz vēlāku laiku akūtu smagu slimību gadījumā, kas noris ar paaugstinātu temperatūru.
Croatian: Površinski antigen virusa hepatitisa B2,3
Latvian: B hepatīta vīrusa virsmas antigēns2,3
Croatian: GSK Services Sp. z.o.o. Tel.: + 48 (22) 576 9000
Latvian: Tel.: + 48 (22) 576 9000
Croatian: Postotak ispitanika s titrima antitijela koji ukazuju na seroprotekciju/seropozitivnost jedan mjesec nakon 3-doznog primarnog cijepljenja i docjepljivanja cjepivom Infanrix hexa
Latvian: Personu procentuālais skaits, kurām antivielu titri liecina par seroprotekciju/seropozitivitāti vienu mēnesi pēc primārās vakcinācijas ar 3 devām un revakcinācijas ar Infanrix hexa
Croatian: Ostale zabilježene nuspojave su:
Latvian: Citas blakusparādības:
Croatian: Infanrix hexa neće spriječiti bolesti uzrokovane drugim patogenima osim onih koje uzrokuju bakterije
Latvian: Infanrix hexa pasargā tikai no slimībām, ko izraisa šādi patogēni: Corynebacterium diphtheriae,
Croatian: Postotak ispitanika s titrima antitijela koji ukazuju na seroprotekciju/seropozitivnost nakon primarnog cijepljenja i docjepljivanja cjepivom Infanrix hexa
Latvian: Personu, kam antivielu titri liecina par seroprotekciju/seropozitivitāti pēc primārās vakcinācijas un revakcinācijas ar Infanrix hexa, procentuālais daudzums
Croatian: Postotak ispitanika s titrima antitijela koji ukazuju na seroprotekciju/seropozitivnost jedan mjesec nakon 2-doznog primarnog cijepljenja i docjepljivanja cjepivom Infanrix hexa
Latvian: Personu procentuālais skaits, kurām antivielu titri liecina par seroprotekciju/seropozitivitāti vienu mēnesi pēc primārās vakcinācijas ar 2 devām un revakcinācijas ar Infanrix hexa
Croatian: Anti-Polio tip 3
Latvian: Antivielas pret 3. tipa poliovīrusu
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava rijetko limfadenopatija2 , trombocitopenija2
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Croatian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg
Latvian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Croatian: Kao što je opaženo kod DTPa, te kombinacija koje sadržavaju DTPa, zabilježena je jača lokalna reaktogenost i vrućica nakon doze docjepljivanja cjepivom Infanrix hexa u odnosu na primarni ciklus.
Latvian: Pēc revakcinācijas ar Infanrix hexa, tāpat kā pēc DTPa un DTPa saturošām kombinācijām, tika novērota vietējas reaktiogenitātes un drudža palielināšanās attiecībā uz primāro vakcinācijas kursu.
Croatian: mjesec N= 1055
Latvian: 3-4-5 mēneši N= 1055
Croatian: Napunjena štrcaljka: suspenzija
Latvian: Pilnšļirce: suspensija
Croatian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Latvian: Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Croatian: • Liječnik će Vas obavijestiti jesu li potrebne dodatne injekcije (dodatna doza).
Latvian: • Ja būs nepieciešamas papildus injekcijas (revakcinācija), ārsts Jums par to paziņos.
Croatian: Nije utvrđena uzročna povezanost s cjepivom.
Latvian: Tomēr cēloniska saistība ar vakcīnu nav pierādīta.
Croatian: Uzročna povezanost s cjepivom nije utvrđena.
Latvian: Cēloņsakarība ar vakcīnas lietošanu nav pierādīta.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja ukazuju na to da je stopa febrilnih reakcija veća kada se Infanrix hexa primjenjuje istodobno s pneumokoknim konjugiranim cjepivima nego kada se primjenjuje samostalno.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka, Infanrix hexa lietojot vienlaikus ar konjugētām pneimokoku vakcīnām, febrilo reakciju biežums ir lielāks nekā pēc Infanrix hexa viena paša ievadīšanas.
Croatian: OBLIK Prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju.
Latvian: Pulveris un suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai.
Croatian: rijetko oticanje cijelog ekstremiteta na kojem je primijenjena injekcija1,2, opsežne reakcije oticanja2, nakupina na mjestu primjene injekcije2, vezikule na mjestu primjene injekcije2
Latvian: Visas ekstremitātes, kurā veikta injekcija, pietūkums 1,2, plašas pietūkuma reakcijas2, veidojums injekcijas vietā2, pūslīši injekcijas vietā2 1 Bērniem, kuri ir vakcinēti ar acelulārām garā klepus vakcīnām, ir lielāka pietūkuma reakciju rašanās iespēja pēc revakcinācijas nekā bērniem, kuri vakcinēti ar pilnšūnu vakcīnām.
Croatian: Belgique / België /Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 10 85 52 00
Latvian: Belgique/België/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Croatian: Cjepivo se ocjenjivalo u 2-doznim i 3-doznim rasporedima primarnog cijepljenja,
Latvian: Vakcīna vērtēta 2 devu un 3 devu primārās vakcinācijas shēmās, ietverot paplašināto imunizācijas programmu, un revakcinācijā.
Croatian: Štrcaljka
Latvian: Šļirce
Croatian: • Dozu docjepljivanja treba primijeniti najmanje 6 mjeseci nakon posljednje doze primarnog cijepljenja, a po mogućnosti između
Latvian: • Revakcinācijas deva jāievada vismaz 6 mēnešus pēc primārās vakcinācijas pēdējās devas ievadīšanas, vēlams 11 -13 mēnešu vecumā.
Croatian: Anti-polio tip 2
Latvian: Antivielas pret 2. tipa poliovīrusu
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja manje često kašalj rijetko bronhitis, apneja2 [vidjeti dio 4.4 za apneju u znatno prijevremeno rođene djece (≤ 28 tjedana gestacije)]
Latvian: Bronhīts, apnoja2 [informāciju par apnoju ļoti priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem (≤ 28 grūtniecības nedēļas) skatīt 4.4. apakšpunktā]
Croatian: 77,7% ispitanika imalo je titre anti-HBs antitijela ≥10 mIU/ ml ** nakon docjepljivanja, 98,4% ispitanika imalo je koncentraciju anti-PRP antitijela ≥ 1 µg/ml, koja ukazuje na dugoročnu zaštitu † granična vrijednost prihvaćena kao pokazatelj zaštite
Latvian: ** pēc revakcinācijas 98,4% pacientu antivielu pret PRP koncentrācija bija ≥ 1 µg/ml, kas liecina par ilgstošu aizsardzību † pieņemtā robežvērtība, kas liecina par aizsardzību
Croatian: Kako Infanrix hexa izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Infanrix hexa ārējais izskats un iepakojums
Croatian: 8 D-antigen jedinica tip 3 (Saukett soj)4
Latvian: 3.tipa (Saukett celms) 4
Croatian: Nakon 2-doznog primarnog cijepljenja, najmanje 84,3% dojenčadi razvilo je seroprotektivne ili seropozitivne razine antitijela protiv svakoga od antigena sadržanih u cjepivu.
Latvian: Pēc 2 devu primārās vakcinācijas shēmas vismaz 84,3% zīdaiņu attīstījās seroprotektīvs vai seropozitīvs antivielu līmenis pret katru no vakcīnas antigēniem.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris un suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē
Croatian: Nuspojave
Latvian: Klepus
Croatian: Nakon 3-doznog primarnog cijepljenja, najmanje 95,7% dojenčadi razvilo je seroprotektivne ili seropozitivne razine antitijela protiv svakoga od antigena sadržanih u cjepivu.
Latvian: Pēc 3 devu primārās vakcinācijas shēmas vismaz 95,7% zīdaiņu attīstījās seroprotektīvs vai seropozitīvs antivielu līmenis pret katru no vakcīnas antigēniem.
Croatian: Bordetella pertussis antigeni Toksoid pertusisa (PT)1
Latvian: Bordetella pertussis antigēnus
Croatian: • Interval između dviju doza primarnog cijepljenja mora biti najmanje mjesec dana.
Latvian: • Primārās vakcinācijas devas jāievada ar vismaz 1 mēneša intervālu.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 11. 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11.2017.
Croatian: To pomaže u zaštiti protiv bolesti koje te bakterije i virusi uzrokuju.
Latvian: Tas palīdz aizsargāties pret slimībām, ko izraisa šīs baktērijas un vīrusi.
Croatian: Cjepivo je „adsorbirano".
Latvian: Vakcīna ir „adsorbēta".
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bila je proizvodnja zaštitnih antitijela.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija aizsargājošo antivielu veidošanās.
Croatian: To znači da su djelatne tvari vezane na aluminijske spojeve radi poticanja boljeg odgovora.
Latvian: Tas nozīmē, ka aktīvās vielas ir piesaistītas alumīnija savienojumiem, lai veicinātu labāku atbildes reakciju.
Croatian: Cjeloviti EPAR za cjepivo Infanrix hexa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Infanrix hexa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila cjepivo da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Croatian: Kad osoba bude izložena bakterijama ili virusima, imunosni sustav moći će brže proizvesti antitijela.
Latvian: Pēc tam, kad cilvēks saskaras ar baktērijām vai vīrusiem, imūnsistēma spēj ātrāk izveidot antivielas.
Croatian: • inaktivirane polioviruse,
Latvian: • inaktivēti poliovīrusi;
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako obraniti tijelo od infekcija.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret infekcijām.
Croatian: Cjepivo Infanrix hexa ispitano je u devet ispitivanja koja su uključivala gotovo 5 000 djece u dobi između 6 tjedana i 2 godine.
Latvian: Infanrix hexa tika pētītas deviņos pētījumos, kuros kopumā bija iesaistīti gandrīz 5000 bērni vecumā no 6 nedēļām līdz 2 gadiem.
Croatian: Dodatno cjepivo odabire se prema službenim preporukama.
Latvian: Revakcinācijai izmantojamo vakcīnu izvēlas saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem.
Croatian: • dijelove bakterije Bordetelle pertussis (B. Pertussis, bakterija koja uzrokuje kašalj hripavac),
Latvian: • daļiņas no Bordetella pertussis (B. pertussis, baktērija, kas izraisa garo klepu);
Croatian: Kad se djetetu daje cjepivo, imunosni sustav prepoznaje dijelove bakterija i virusa u cjepivu kao „strana tijela" i proizvodi antitijela protiv njih.
Latvian: Kad bērnam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktēriju un vīrusu daļiņas kā „svešas" un izstrādā pret tām antivielas.
Croatian: • dijelove virusa hepatitisa B,
Latvian: • B hepatīta vīrusa daļiņas;
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za cjepivo Infanrix hexa.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Infanrix hexa.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi cjepiva Infanrix hexa nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje cjepiva u promet.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Infanrix hexa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje cjepiva Infanrix hexa u promet koje na prostoru Europske unije vrijedi od 23. listopada 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 23. oktobrī izsniedza Infanrix hexa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: • polisaharide (šećere) iz bakterije Haemophilus influenzae tipa B.
Latvian: • polisaharīdi (cukuri) no b tipa Haemophilus influenzae.
Croatian: Više od 3 000 djece primilo je cjepivo Infanrix hexa.
Latvian: Vairāk nekā 3000 bērnu saņēma vakcinācijas kursu ar Infanrix hexa.