FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Alopurinolul se leagă în mod neglijabil de proteinele plasmatice și, prin urmare, nu se consideră că variațiile de legare proteică ar altera semnificativ clearance-ul.
Estonian: Allopurinool seondub plasmavalkudega ebaolulisel määral, mistõttu arvatakse, et erinevused valkudega seondumises ei mõjuta oluliselt kliirensit.
Romanian: Placebo + alopurinol
Estonian: Platseebo + allopurinool
Romanian: Administrarea Duzallo nu trebuie reluată fără altă explicație pentru anomaliile creatininei serice.
Estonian: Duzallo-ravi ei tohi uuesti alustada, kui kõrvalekalletele seerumi kreatiniinisisalduses ei ole leitud muud seletust.
Romanian: În studiile clinice, cele mai multe reacții adverse au avut intensitate ușoară sau moderată și s-au remis odată cu continuarea tratamentului cu lesinurad.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed olid valdavalt kerge või mõõduka intensiivsusega ja taandusid lesinuraadravi jätkudes.
Romanian: Contraceptive hormonale
Estonian: Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid
Romanian: Comă, paralizie, ataxie, neuropatie, parestezie, moleșeală/somnolență, disgeuzie
Estonian: Kooma, halvatus, ataksia, neuropaatia, paresteesia, uimasus/unisus, düsgeuusia
Romanian: Contraceptive hormonale Lesinuradul este un inductor slab până la moderat al izoenzimei CYP3A și, prin urmare, poate reduce concentrațiile plasmatice ale unor contraceptive hormonale, reducând astfel eficacitatea contracepției (vezi pct. 4.4 și 4.6).
Estonian: Lesinuraad on nõrk kuni mõõdukas CYP3A indutseerija ning võib seetõttu langetada mõne hormonaalse rasestumisvastase vahendi plasmakontsentratsioone, vähendades seeläbi kontratseptiivset efektiivsust (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Romanian: Printre ceilalți metaboliți ai alopurinolului se numără alopurinol-ribozidă și oxipurinol-7-ribozidă.
Estonian: Allopurinooli muude metaboliitide hulka kuuluvad allopurinoolribosiid ja oksüpurinool-7-ribosiid.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Duzallo la toate subgrupele de copii și adolescenți pentru tratamentul și prevenția hiperuricemiei (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Duzalloga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alamrühmade kohta hüperurikeemia ravis ja ennetamises (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Romanian: Celelalte componente sunt: - nucleul comprimatului: hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat,
Estonian: Teised koostisosad on: - tableti tuum: hüdroksüpropüültselluloos, mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat,
Romanian: URAT1 este responsabil pentru reabsorbția în cea mai mare parte a acidului uric filtrat la nivelul lumenului tubular renal.
Estonian: URAT1 vastutab suurema osa filtreeritud kusihappe tagasiimendumise eest neerutuubulite valendikust.
Romanian: Raportul dintre valorile ASC(0-24) ale atropizomerului 1 și atropizomerului 2 a fost de 44:56, deoarece atropizomerul 1 trece printr-o metabolizare mai extinsă decât atropizomerul 2, ceea ce determină o expunere plasmatică mai scăzută a atropizomerului 1 comparativ cu atropizomerul 2.
Estonian: Atroopisomeeri 1 ja atroopisomeeri 2 AUC(0-24) suhe oli 44 : 56, sest atroopisomeeri 1 metaboliseeritakse ulatuslikumalt kui atroopisomeeri 2 ning atroopisomeeri 1 plasmakontsentratsioon on seetõttu madalam kui atroopisomeeril 2.
Romanian: În plus față de inhibarea catabolizării purinei la unii pacienți hiperuricemici, dar nu la toți, biosinteza de novo a purinei este redusă prin inhibarea feedbackului fosforibosiltransferazei hipoxantină-guanină.
Estonian: Lisaks puriini katabolismi pärssimisele mõnedel, kuid mitte kõikidel hüperurikeemilistel patsientidel, toimub puriini de novo biosünteesi pärssimine hüpoksantiini-guaniini fosforibosüültransferaasi tagasisidemehhanismide inhibeerimise kaudu.
Romanian: Lesinuradul este un inductor slab până la moderat al izoenzimei CYP3A (vezi pct. 4.5).
Estonian: Lesinuraad on nõrk kuni mõõdukas CYP3A indutseerija (vt lõik 4.5).
Romanian: Alopurinolul are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ 0,5 până la 1,5 ore.
Estonian: Allopurinooli poolväärtusaeg plasmas on ligikaudu 0,5...1,5 tundi.
Romanian: Duzallo conține lesinurad și alopurinol, două substanțe active antihiperuricemice cu mecanisme de acțiune complementare.
Estonian: Duzallo sisaldab lesinuraadi ja allopurinooli, kaht hüperurikeemiavastast toimeainet, mille toimemehhanismid täiendavad teineteist.
Romanian: Hematemeză recurentă, steatoree, stomatită, modificarea frecvenței scaunelor
Estonian: Korduv hematemees, steatorröa, stomatiit, muutused roojamissageduses
Romanian: Boala renală cronică poate crește suplimentar riscul la acești pacienți.
Estonian: Lisaks võib nendel patsientidel riski suurendada ka krooniline neeruhaigus.
Romanian: Inhibitori de epoxid-hidrolază (de exemplu, acid valproic, valpromidă) Inhibitorii de epoxid-hidrolază microzomală (EHm) (de exemplu, acid valproic, valpromidă) ar putea să interfereze cu metabolismul lesinuradului.
Estonian: Epoksiidhüdrolaasi inhibiitorid (nt valproehape, valpromiid) Mikrosomaalse epoksiidhüdrolaasi (mEH) inhibiitorid (nt valproehape, valpromiid) võivad mõjutada lesinuraadi metabolismi.
Romanian: Dacă se cunoaște că pacientul este purtător al HLA-B*5801, în special dacă are descendență chineză Han, thailandeză sau coreeană, nu trebuie să se înceapă administrarea de alopurinol, mai puțin dacă nu există alte opțiuni terapeutice rezonabile și se consideră că beneficiile depășesc riscurile.
Estonian: Kui patsient on teadaolevalt HLA-B*5801 kandja (eriti, kui tegu on han-hiinlaste, Tai või Korea päritolu inimestega), tohib allopurinoolravi alustada ainult siis, kui muid mõistlikke ravivalikuid ei ole ja arvatakse, et kasu ületab riski.
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate (inclusiv chisturi și polipi)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sh tsüstid ja polüübid)
Romanian: Timpul de la valoarea inițială în luni
Estonian: Aeg ravi algusest kuudes
Romanian: Prin urmare, medicamentele care au activitate uricosurică neselectivă cunoscută, cum sunt probenecid sau dozele mari de salicilați, pot accelera excreția oxipurinolului.
Estonian: Seega võivad teadaoleva mitteselektiivse urikosuurilise toimega ravimpreparaadid nagu probenetsiid või suurtes annustes salitsülaadid kiirendada oksüpurinooli eritumist.
Romanian: Nu a fost stabilită o relație cauzală cu lesinurad.
Estonian: Põhjuslikku seost lesinuraadiga ei ole kindlaks tehtud.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă (vezi pct. 5.2); cu toate acestea, este mai probabil ca funcția renală să fie scăzută la pacienții vârstnici (vezi recomandările de administrare la pacienții cu afectare renală).
Estonian: Vanusepõhine annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2), samas on eakatel patsientidel neerufunktsiooni aeglustumine tõenäolisem (vt annuse määramise soovitused neerukahjustuse korral).
Romanian: Duzallo trebuie utilizat cu prudență la pacienți cu un ClCr de la 30 ml/min la sub 45 ml/min (experiența cu lesinurad la pacienți cu un ClCr estimat (eClCr) sub 45 ml/min este limitată).
Estonian: Duzallot tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kelle CrCl on 30 kuni < 45 ml/min (patsientidel, kelle hinnanguline CrCl (eCrCl) on < 45 ml/min, on lesinuraadi kasutamise kogemused piiratud).
Romanian: În studiile clinice, lesinuradul a fost administrat împreună cu alimente, deoarece scăderea acidului uric seric a fost îmbunătățită în condiții de aport alimentar (vezi pct. 4.2).
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati lesinuraadi koos toiduga, kuna täiskõhu tingimustes paranes seerumi kusihappesisaldust langetav toime (vt lõik 4.2).
Romanian: Aceasta este de asemenea doza zilnică maximă de Duzallo (vezi pct. 4.4).
Estonian: See on ka Duzallo maksimaalne ööpäevane annus (vt lõik 4.4).
Romanian: Nu există experiență clinică la pacienți cu insuficiență hepatică severă (Child-Pugh clasa C).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Childi-Pugh' klass C) patsientidega kliinilised kogemused puuduvad.
Romanian: Aceasta poate reduce activitatea terapeutică a Duzallo, care conține substanța activă alopurinol, dar semnificația trebuie evaluată de la caz la caz.
Estonian: See võib vähendada allopurinooli sisaldava Duzallo ravitoimet, kuid selle toime olulisust tuleb hinnata iga patsiendi puhul eraldi.
Romanian: Concentrația plasmatică țintă a acidului uric este mai mică de 6 mg/dl (360 µmol/l).
Estonian: Seerumi kusihappesisalduse sihtväärtus on alla 6 mg/dl (360 μmol/l).
Romanian: Nu s-au raportat concentrații tisulare ale alopurinolului la om, dar este probabil ca alopurinolul și oxipurinolul să fie prezente în concentrațiile cele mai mari în ficat și mucoasa intestinală, unde activitatea xantin-oxidazei este ridicată.
Estonian: Inimestel ei ole teatatud allopurinooli kontsentreerumisest kudedesse, kuid allopurinooli ja oksüpurinooli kontsentratsioonid on tõenäoliselt suurimad maksas ja seedetrakti limaskestas, kus ksantiini oksüdaasi aktiivsus on suur.
Romanian: Toți pacienții cărora li se administrează anticoagulante cumarinice trebuie monitorizați atent.
Estonian: Kõiki kumariini tüüpi antikoagulante saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Romanian: Duzallo și toate dozele suplimentare de alopurinol trebuie întrerupte imediat, la prima apariție a erupției trecătoare pe piele indusă de alopurinol sau a altor semne care pot indica o reacție alergică și trebuie să se ofere îngrijire medicală suplimentară după necesități.
Estonian: Duzallo ja kõigi allopurinooli lisaannuste manustamine tuleb peatada kohe pärast allopurinoolist põhjustatud nahalööbe esmakordset avaldumist või muude allergilisele reaktsioonile viidata võivate nähtude ilmnemisel.
Romanian: Inhibitorii de HMG-CoA-reductază, care sunt substraturi sensibile ale izoenzimei CYP3A, pot interacționa cu lesinurad.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritel, mis on CYP3A tundlikud substraadid, võib esineda koostoimeid lesinuraadiga.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate se pot prezenta sub formă de febră, reacții cutanate, frisoane și artralgie.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid võivad avalduda palaviku, nahareaktsioonide, külmavärinate ja artralgiana.
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să luați Duzallo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Duzallo võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,
Romanian: Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență și clasa de aparate, sisteme și organe.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud lähtuvalt esinemissagedusest ja organsüsteemi klassist.
Romanian: Siguranța lesinuradului 200 mg a fost evaluată în studiile clinice de fază 3 cu tratament combinat (inclusiv studiile de extensie).
Estonian: Lesinuraadi 200 mg annuse ohutust hinnati III faasi kombinatsioonravi kliinilistes uuringutes (k.a jätku-uuringud).
Romanian: Alopurinolul este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal și se raportează că are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ o oră.
Estonian: Allopurinool imendub seedetraktist kiiresti ning teadete põhjal on ravimi plasma poolväärtusaeg ligikaudu üks tund.
Romanian: Lesinuradul este un inhibitor selectiv al reabsorbției de acid uric, care inhibă transportorul URAT1 al acidului uric.
Estonian: Lesinuraad on selektiivne kusihappe tagasiimendumise inhibiitor, mis inhibeerib kusihappe transporterit URAT1.
Romanian: Duzallo vă poate face să vă simțiți somnoros, amețit sau instabil.
Estonian: Duzallo võib tekitada unisust, uimasust või tasakaaluhäireid.
Romanian: Pe baza literaturii de specialitate și după administrarea unei doze unice de alopurinol 20 g, au apărut simptome precum greață, vărsături, diaree și amețeală la un singur pacient.
Estonian: Kirjanduse põhjal, ning pärast allopurinooli ühekordse 20 g annuse allaneelamist tekkisid ühel patsiendil sellised sümptomid, nagu iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja peapööritus.
Romanian: Pe baza studiilor de interacțiune efectuate la voluntari sănătoși sau la pacienți cu gută, lesinuradul nu prezintă interacțiuni semnificative clinic cu AINS (naproxen și indometacină) sau cu colchicină.
Estonian: Tervetel uuritavatel või podagraga patsientidel tehtud koostoimeuuringute põhjal ei ole lesinuraadil kliiniliselt olulisi koostoimeid MSPVA-de (naprokseen ja indometatsiin) ega kolhitsiiniga.
Romanian: Analiza datelor de farmacocinetică populațională din studiile clinice la pacienți cu gută tratați pe o perioadă de până la 12 luni a estimat creșterea expunerii la lesinurad de aproximativ 12%, 31% și 65% la pacienții cu afectare renală ușoară, moderată și, respectiv, severă, comparativ cu pacienții cu funcție renală normală.
Estonian: Kuni 12 kuud ravitud podagraga patsientide kliiniliste andmete populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal suurenes hinnanguliselt lesinuraadi kontsentratsioon kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel vastavalt ligikaudu 12%, 31% ja 65% võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Romanian: În studiile de interacțiune efectuate la voluntari sănătoși cu lesinurad și substraturi ale izoenzimei CYP3A, lesinuradul a redus concentrația plasmatică de sildenafil și amlodipină.
Estonian: Tervetel uuritavatel tehtud lesinuraadi ja CYP3A substraatide koostoimeuuringutes vähendas lesinuraad sildenafiili ja amlodipiini plasmakontsentratsioone.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (Child-Pugh clasa A sau B) (vezi pct. 5.2).
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Childi-Pugh' klassid A ja B) ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Romanian: crospovidonă, stearat de magneziu - filmul comprimatului: hipromeloză, dioxid de titan (E171), triacetină, oxid galben de fer (E172),
Estonian: krospovidoon, magneesiumstearaat - õhuke polümeerikate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), triatsetiin, kollane raudoksiid
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent identificate în timpul tratamentului cu lesinurad 200 mg sunt gripă, boală de reflux gastro-esofagian, cefalee și creșterea creatininei sanguine.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed 200 mg lesinuraad-ravi ajal olid gastroösofageaalne reflukshaigus, peavalu ja kreatiniinisisalduse suurenemine veres.
Romanian: Duzallo nu este recomandat la pacienții cu istoric de angină instabilă, insuficiență cardiacă clasa NYHA (New York Heart Association) III sau IV, hipertensiune arterială necontrolată sau cu un eveniment recent de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau tromboză venoasă profundă (TVP) în ultimele 12 luni, din cauza datelor insuficiente cu lesinurad.
Estonian: Duzallot ei soovitata kasutada ebastabiilse stenokardia, New Yorgi Südamearstide Assotsiatsiooni (New York Heart Association, NYHA) III või IV klassi südamepuudulikkuse, ravile allumatu hüpertensiooni või hiljuti (viimase 12 kuu jooksul) esinenud müokardi infarkti, insuldi või süvaveeni tromboosiga patsientidel, kuna neil on lesinuraadi kasutamise kohta andmeid piiratud hulgal.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acționează Duzallo.
Estonian: Ja mõned ravimid võivad omakorda mõjutada Duzallo toimet.
Romanian: Trebuie luată în considerare posibilitatea unei eficacități reduse a medicamentelor utilizate concomitent care sunt substraturi ale izoenzimei CYP3A și trebuie monitorizată eficacitatea acestora (de exemplu, tensiunea arterială și concentrația colesterolului) (vezi pct. 4.4).
Estonian: Tuleb arvestada samaaegselt kasutatavate CYP3A substraatidest ravimite efektiivsuse vähenemise võimalusega ning nende toime efektiivsust (nt vererõhku ja kolesterooli sisaldust) tuleb jälgida (vt lõik 4.4).
Romanian: Efectul inductor al lesinuradului trebuie anticipat după 2 până la 3 săptămâni de administrare concomitentă continuă de Duzallo.
Estonian: Lesinuraadi indutseerivat toimet võib oodata 2...3 nädalat pärast pidevat manustamist koos Duzalloga.
Romanian: Pacienții cunoscuți cu metabolizare enzimatică CYP2C9 redusă trebuie tratați cu prudență, având în vedere că riscul potențial crescut pentru reacții adverse renale corelate cu lesinurad poate crește (vezi pct. 4.8 și 5.2).
Estonian: Patsiente, kellel on teadaolevalt madal CYP2C9 aktiivsus, tuleb ravida ettevaatusega, kuna neerudega seotud võimalike kõrvaltoimete tekkerisk võib olla suurem (vt lõigud 4.8 ja 5.2).
Romanian: Pacienții trebuie informați că dacă nu respectă aceste instrucțiuni poate crește riscul de evenimente renale (vezi pct. 4.4).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et selle juhendi eiramine võib suurendada neerudega seotud kõrvaltoimete tekkeriski (vt lõik 4.4).
Romanian: Interacțiuni relevante clinic cu alte medicamente
Estonian: Kliiniliselt olulised koostoimed teiste ravimpreparaatidega
Romanian: Efectul lesinuradului și alopurinolului asupra fertilității la om nu a fost studiat.
Estonian: Lesinuraadi ja allopurinooli toimet inimeste viljakusele ei ole uuritud.
Romanian: Edem, stare generală de rău, astenie
Estonian: Ödeem, üldine halb enesetunne, asteenia
Romanian: Guta este un tip de artrită cauzată de acumularea de cristale de acid uric în jurul articulațiilor.
Estonian: Podagra on teatud tüüpi liigesepõletik, mida põhjustab kusihappekristallide kuhjumine teie liigeste ümbrusesse.
Romanian: Cum se păstrează Duzallo
Estonian: Kuidas Duzallot säilitada
Romanian: Pentru pacienții cu afecțiuni cardiovasculare într-o stare stabilă, raportul beneficiu/risc trebuie evaluat individual pentru fiecare pacient, continuu, luând în considerare beneficiile valorilor scăzute de urați față de o potențială creștere a riscului cardiac (vezi pct. 4.8).
Estonian: Stabiilses seisundis olevate kardiovaskulaarhaigusega patsientide kasu/riski suhet tuleb hinnata igal üksikjuhul eraldi, arvestades kusihappesisalduse langetamisest tulenevat kasu vs. südamega seotud kõrvaltoimete tekkeriski võimalikku suurenemist (vt lõik 4.8).
Romanian: Farmacocinetica la vârstnici
Estonian: Farmakokineetika eakatel patsientidel
Romanian: Dacă manifestați o erupție trecătoare pe piele sau oricare dintre aceste simptome la nivelul pielii, opriți administrarea acestui medicament și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui teil tekib lööve või ükskõik milline neist nahasümptomitest, katkestage ravimi võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.
Romanian: Procentajul pacienților care au atins concentrația plasmatică țintă a acidului uric (< 6,0 mg/dl) N (%)
Estonian: Seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse (< 6,0 mg/dl) saavutanud patsientide osakaal N (%)
Romanian: Duzallo conține lactoză
Estonian: Duzallo sisaldab laktoosi
Romanian: Trebuie avută în vedere o posibilitate sporită de apariție a reacțiilor adverse corelate cu ciclosporina.
Estonian: Tuleb arvestada tsüklosporiinile omaste kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemise võimalusega.
Romanian: Fluconazolul, un inhibitor moderat al izoenzimei CYP2C9, a determinat creșterea ASC (56%) și Cmax (38%) pentru lesinurad, precum și cantitatea de lesinurad excretată nemodificată în urină.
Estonian: Mõõdukas CYP2C9 inhibiitor flukonasool suurendas lesinuraadi AUC (56%) ja Cmax-i (38%) näitajaid ning samuti uriiniga muutumatul kujul eritunud lesinuraadi kogust.
Romanian: Comprimate filmate oblongi, de culoare portocalie până la ușor maronie, cu dimensiunea de 8 x 19 mm.
Estonian: Oranžid ja kergelt pruunikad piklikud õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega 8 x 19 mm.
Romanian: Ce este Duzallo și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Duzallo Cum să luați Duzallo Reacții adverse posibile Cum se păstrează Duzallo
Estonian: Mis ravim on Duzallo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Duzallo võtmist Kuidas Duzallot võtta
Romanian: Oxipurinolul este un inhibitor mai puțin puternic al xantin-oxidazei decât alopurinolul, însă timpul de înjumătățire plasmatică al oxipurinolului este mult mai îndelungat.
Estonian: Oksüpurinool ei ole nii tugev ksantiini oksüdaasi inhibiitor kui allopurinool, kuid oksüpurinooli poolväärtusaeg plasmas on märksa pikem.
Romanian: Prin urmare inhibarea eficace a xantin-oxidazei este menținută pe parcursul unei perioade de 24 ore cu o singură doză zilnică de alopurinol.
Estonian: Seega piisab ksantiini oksüdaasi efektiivseks 24-tunniseks inhibeerimiseks ühest allopurinooli annusest ööpäevas.
Romanian: Nu există restricții pentru dozele de salicilați de 325 mg/zi sau mai mici (de exemplu, pentru protecție cardiovasculară).
Estonian: Salitsülaatidele annustes kuni 325 mg ööpäevas (st kardiovaskulaarseks kaitseks) piirangud puuduvad.
Romanian: Într-un interval de 7 zile după administrarea unei doze unice de lesinurad marcat radioactiv, 63% din doza administrată marcată radioactiv a fost recuperată în urină și 32% din doza administrată, marcată radioactiv, a fost recuperată în materiile fecale.
Estonian: Seitsme päeva jooksul pärast radioaktiivselt märgistatud lesinuraadi ühekordset manustamist eritus 63% manustatud radioaktiivsest annusest uriiniga ja 32% väljaheitega.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de Duzallo (200 mg/200 mg sau 300 mg/200 mg) o dată pe zi.
Estonian: Duzallo soovitatav annus on üks tablett (200 mg/200 mg või 300 mg/200 mg) üks kord ööpäevas.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să se hidrateze corespunzător.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada tarvitama piisavalt vedelikku.
Romanian: Dacă se administrează concomitent hidroxid de aluminiu, efectul medicamentelor care conțin alopurinol poate fi atenuat.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel alumiiniumhüdroksiidiga võib allopurinooli sisaldavate ravimpreparaatide toime nõrgeneda.
Romanian: În aceleași studii, toți pacienții cu EACM care au fost tratați cu lesinurad 200 mg au avut un istoric de insuficiență cardiacă, accident vascular cerebral sau infarct miocardic.
Estonian: Kõigil samades uuringutes 200 mg lesinuraadiga ravitud patsiendil, kellel tekkis raske kardiovaskulaarne kõrvaltoime, oli anamneesis südamepuudulikkus, insult või müokardiinfarkt.
Romanian: Duzallo nu este recomandat în timpul alăptării, întrucât alopurinolul trece în laptele uman.
Estonian: Duzallo kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav, kuna allopurinool eritub rinnapiima.
Romanian: Prin urmare, este necesară reducerea dozei de alopurinol la pacienții cu afectare renală (vezi pct. 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb neerukahjustusega patsientidel allopurinooli annust vähendada (vt lõik 4.2).
Romanian: De asemenea, lesinuradul inhibă OAT4, un transportor al acidului uric implicat în hiperuricemia indusă de diuretice.
Estonian: Lesinuraad inhibeerib ka kusihappe transporterit OAT4, mis on seotud diureetikumidest tingitud hüperurikeemiaga.
Romanian: Măsurarea concentrației plasmatică țintă de acid uric se poate efectua după 4 săptămâni pentru a lua în considerare ajustarea tratamentului la concentrația serică țintă a acidului uric.
Estonian: Kusihappesisaldust seerumis võib analüüsida 4 nädala möödumisel, et vajadusel ravi kohandada seerumi kusihappe sihtväärtuse saavutamiseks.
Romanian: Pacienții cu funcție renală normală vor acumula oxipurinolul treptat, până la atingerea concentrației plasmatice la starea de echilibru a oxipurinolului.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel toimub oksüpurinooli järk-järguline kuhjumine, kuni saavutatakse oksüpurinooli püsikontsentratsioon plasmas.
Romanian: Trebuie să se permită un interval de cel puțin 3 ore între administrări în cazul utilizării concomitente a acestor medicamente.
Estonian: Nende ravimpreparaatide kasutamise vahele peab jääma vähemalt kolmetunnine intervall.
Romanian: Pacienții au continuat administrarea dozei de alopurinol și au fost randomizați în raport 1:1:1 să utilizeze lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg sau placebo o dată pe zi.
Estonian: Patsiendid jätkasid neile määratud allopurinooliannusega ning randomiseeriti suhtes 1 : 1 : 1 saama üks kord ööpäevas 200 mg lesinuraadi, 400 mg lesinuraadi või platseebot.
Romanian: Angină pectorală, bradicardie
Estonian: Stenokardia, bradükardia
Romanian: Sindrom de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET)
Estonian: Ülitundlikkussündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN)