FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po odklejeniu wykorzystany plaster należy złożyć na pół, zwracając warstwy przylepne do wewnątrz, aby warstwa matrycowa nie była widoczna, następnie umieścić w oryginalnej saszetce i usunąć w miejsce niedostępne dla dzieci.
Slovenian: Po odstranitvi je treba obliž prepogniti na pol, z lepljivo plastjo navznoter, ga dati v originalno vrečko in nato odstraniti tako, da je zunaj dosega otrok.
Polish: Lek Leganto jest plastrem (systemem transdermalnym).
Slovenian: Zdravilo Leganto je transdermalni obliž.
Polish: Sodu metadwusiarczyn (E223) rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości (alergię) lub skurcz oskrzeli (zaburzenia oddychania spowdowane zwężeniem się dróg oddechowych).
Slovenian: Zdravilo Leganto vsebuje natrijev metabisulfit (E223) Natrijev metabisulfit (223) lahko redko povzroči resne preobčutljivostne (alergijske) reakcije in bronhospazem (težave z dihanjem zaradi zožanja dihalnih poti).
Polish: (w tym patologiczny hazard, stereotypie, niepohamowany apetyt/ zaburzenia odżywiania b, kompulsyjne kupowanie c)
Slovenian: (vključno s patološkim hazardiranjem, ponavljanjem nesmiselnih dejanj, prenajedanjem/ motnjami prehranjevanja b kompulzivnim nakupovanjem c)
Polish: Pudełko zawierające 7, 28, 30 lub 84 (opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania po 28) plastry, zapakowane szczelnie w oddzielnych saszetkach.
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo 7, 28, 30 ali 84 (večkratno pakiranje vsebuje 3 pakiranja po 28) transdermalnih obližev, posamezno pakiranih v zaščitne vrečke.
Polish: • Dociskać przez około
Slovenian: • Pritiskajte približno 30
Polish: Jeżeli problemy ze skórą spowodowane stosowaniem plastra nie mijają, w celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz „Odczyny skórne związane ze stosowaniem plastra" w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane".
Slovenian: Če imate zaradi obliža še vedno težave s kožo, si za dodatne informacije poglejte ‘Kožne reakcije, povzročene z obližem' v poglavju 4.
Polish: Tydzień 4
Slovenian: 4. teden
Polish: Większość pacjentów z wczesną postacią choroby Parkinsona dochodzi do stosowania właściwej dawki 6 mg na dobę lub 8 mg na dobę w ciągu, odpowiednio, 3 lub 4 tygodni.
Slovenian: Večina bolnikov v zgodnji fazi Parkinsonove bolezni doseže ustrezni odmerek 3. ali 4. teden zdravljenja, pri odmerkih 6 mg dnevno ali 8 mg dnevno.
Polish: Rzadkie: mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov
Polish: • poczucie senności lub zawroty głowy
Slovenian: • občutek zaspanosti ali omotice
Polish: • Dawka maksymalna wynosi 3 mg na dobę.
Slovenian: • Največji dnevni odmerek je 3 mg.
Polish: • zaparcia, suchość w ustach
Slovenian: • zaprtje, suha usta
Polish: Aby uniknąć oparzeń skóry, plaster Leganto należy zdjąć przed wykonaniem u pacjenta badania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub kardiowersji.
Slovenian: Da se izognete opeklinam na koži, morate obliž zdravila Leganto odstraniti tik pred magnetnoresonančnim slikanjem ali kardioverzijo, saj obliž vsebuje aluminij.
Polish: 7 plastrów Tydzień 1
Slovenian: 7 transdermalnih obližev 1. teden
Polish: • zaburzenia myślenia lub zachowania
Slovenian: • nenormalno mišljenje ali vedenje.
Polish: • niepohamowany apetyt (spożywanie ogromnych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsyjne jedzenie (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie oraz większych ilości niż jest to potrzebne do zaspokojenia głodu).
Slovenian: • prenajedanje (uživanje velike količine hrane v kratkem času), kompulzivno prehranjevanje (uživanje več hrane kot običajno in več kot je potrebno za potešitev lakote).
Polish: Jeżeli w okresie pomiędzy badaniami wystąpią jakiekolwiek zaburzenia widzenia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli težave z vidom, morate o tem takoj obvestiti zdravnika.
Polish: Rotygotyna wnika do krwi przez skórę, dlatego jedzenie ani picie nie mają wpływu na wchłanianie leku.
Slovenian: Zdravilo Leganto skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Rotigotin vstopa v krvni obtok skozi kožo, zato hrana in pijača na absorpcijo zdravila v telo ne vplivata.
Polish: Leganto zawiera jako substancję czynną rotygotynę.
Slovenian: Zdravilo Leganto vsebuje učinkovino rotigotin.
Polish: To co jeszcze pozostanie można także zetrzeć olejkiem dla niemowląt.
Slovenian: Lepilo, ki ga ne morete odstraniti z umivanjem, lahko odstranite z manjšo količino olja za dojenčke.
Polish: Zespół niespokojnych nóg
Slovenian: Sindrom nemirnih nog
Polish: Przypadki nagłego zasypiania i senność
Slovenian: Nenaden spanec in somnolenca
Polish: 4.8 Działania niepożądane
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki Sindrom nemirnih nog
Polish: Zaburzenia erekcji e
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk erektilna disfunkcija e
Polish: Niewyraźne widzenie e, zaburzenia widzenia e,
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid e,
Polish: Współczynnik odpowiedzi badanych w skali CGI - 1 (duża poprawa, bardzo duża poprawa) wyniósł odpowiednio 43,0% i 67,5% dla placebo i rotygotyny (różnica 24,5% CI 95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Slovenian: Stopnje odziva po CGI-1 (precej izboljšan, zelo izboljšan) so bile 43,0 % za placebo in 67,5% za rotigotin (razlika 24,5% CI95%: 14,2 % - 34,8 %, p<0,0001) V 7-tedenskem, s placebom nadzorovanem preskušanju, so bili raziskani polisomnografski parametri.
Polish: Obrzęk obwodowy obserwowano również w badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z zespołem niespokojnych nóg.
Slovenian: Periferni edem so opazili tudi v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z RLS.
Polish: Niedociśnienie e
Slovenian: razširjen izpuščaj e
Polish: Do działań niepożądanych, zgłaszanych przez ponad 10% pacjentów leczonych systemem transdermalnym Leganto, należą nudności, wymioty, odczyny w miejscu podania, senność, zawroty głowy i bóle głowy.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri več kot 10 % bolnikov, zdravljenih s transdermalnim obližem zdravila Leganto, so navzea, bruhanje, reakcije na mestu aplikacije, somnolenca, omotica in glavobol.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 14.
Polish: U pacjentów leczonych agonistami dopaminy, w tym rotygotyną, może wystąpić patologiczny hazard, zwiększone libido, hiperseksualność, kompulsyjne wydawanie pieniędzy lub kupowanie oraz kompulsyjne lub niepohamowany apetyt (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z agonisti dopamina, vključno z rotigotinom, se lahko pojavi patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prehranjevanje (glejte poglavje 4.4).
Polish: Dawkę dobową należy zmniejszać stopniowo o 1 mg/24 h, najlepiej co drugi dzień, aż do całkowitego zakończenia stosowania produktu Leganto (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Dnevni odmerek je treba zmanjševati po 1 mg/24 h, po možnosti vsak drugi dan, do popolne odtegnitve zdravila Leganto (glejte poglavje 4.4).
Polish: • niepohamowany apetyt (spożywanie ogromnych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsyjne jedzenie (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie oraz większych ilości, niż jest to potrzebne do zaspokojenia głodu)
Slovenian: • prenajedanje (uživanje velike količine hrane v kratkem času), kompulzivno prehranjevanje (uživanje več hrane kot običajno in več kot je potrebno za potešitev lakote)
Polish: Od początku drugiego tygodnia należy stosować Leganto 4 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 2").
Slovenian: Na začetku drugega tedna zdravljenja uporabite zdravilo Leganto 4 mg (pakiranje označeno z nalepko "2. teden").
Polish: Bezpośrednio przed wykonaniem badania przy użyciu rezonansu magnetycznego (MRI) lub kardiowersji, aby uniknąć poparzenia skóry, należy odkleić plaster Leganto, ponieważ zawiera on aluminium.
Slovenian: Če je treba pri bolniku opraviti magnetnoresonančno slikanje (MRI) ali kardioverzijo, obliž zdravila Leganto odstranimo, da preprečimo opekline kože.
Polish: • Jeśli pacjent zapomni wymienić plaster o zwykłej porze, należy zmienić plaster natychmiast po stwierdzeniu tego faktu.
Slovenian: • Če ste pozabili zamenjati obliž ob vašem običajnem času, ga zamenjajte takoj, ko se spomnite.
Polish: • podrażnienia skóry w miejscu naklejenia plastra, takie jak zaczerwienienie i świąd
Slovenian: • draženje kože pod obližem, kot sta rdečica in srbenje
Polish: Na zakończenie okresu leczenia podtrzymującego zaobserwowano poprawę o co najmniej 30% u 60% badanych otrzymujących rotygotynę, u 67% badanych otrzymujących pramipeksol oraz u 35% badanych otrzymujących placebo (różnica rotygotyna vs. placebo 25%; CI95% 13%; 36%, różnica pramipeksol vs. placebo 32% CI95% 21%; 43%, różnica pramipeksol vs. rotygotyna 7%; CI95% -2%; 17%).
Slovenian: Na koncu vzdrževalnega zdravljenja so opazili vsaj 30-odstotno izboljšanje pri 60 % bolnikov, ki so prejemali rotigotin, pri 67 % bolnikov, ki so prejemali pramipeksol, in pri 35 % bolnikov, ki so prejemali placebo (razlika med rotigotinom in placebom je bila 25 %; CI95% 13 % - 36 %, razlika med pramipeksolom in placebom je bila 32 %; CI95% 21 % - 43 %, razlika med pramipeksolom in rotigotinom je bila 7 %; CI95% -2 % - 17 %).
Polish: Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih padci a
Polish: Działania niepożądane mogące wystąpić w przypadku stosowania leku Leganto w zespole niespokojnych nóg
Slovenian: Neželeni učinki pri uporabizdravila Leganto za zdravljenje sindroma nemirnih nog.
Polish: ból brzucha e,
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije e,
Polish: • utrata przytomności, mimowolne ruchy (dyskineza)
Slovenian: • izguba zavesti, nehoteni gibi (diskinezija)
Polish: Samoprzylepna warstwa matrycowa Kopolimer dimetylosiloksan-krzemian trimetylosililu, Powidon K90,
Slovenian: Samolepilna matriksna plast poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, natrijev metabisulfit (E223),
Polish: ● obrzęk nóg i stóp
Slovenian: • zatekanje nog in stopal
Polish: Lek Leganto może powodować też inne nietypowe zachowania i zaburzenia myślenia, do których należą:
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko povzroči tudi druge spremembe vedenja ali razmišljanja.
Polish: Sodu metadwusiarczyn (E223), Askorbylu palmitynian (E304) oraz DL-alfa-tokoferol (E307).
Slovenian: • poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, natrijev metabisulfit (E223), askorbilpalmitat (E304) in DL-α-tokoferol (E307)
Polish: Dawkę dobową należy zmniejszać stopniowo o 2 mg/24 h, najlepiej co drugi dzień, aż do całkowitego zakończenia leczenia produktem Leganto (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Dnevni odmerek zmanjšujemo po 2 mg/24 h, po možnosti vsak drugi dan, do popolne odtegnitve zdravila Leganto (glejte poglavje 4.4).
Polish: Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro ni potrebno.
Polish: Produkt Leganto nie był badany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro zdravila Leganto niso raziskovali.
Polish: • Trzymać plaster w obu rękach, zwrócony warstwą ochronną do pacjenta.
Slovenian: • Obliž primite v roke, tako da je zaščitna plast obrnjena proti vam.
Polish: W przypadku dawek większych niż 8 mg/24 h (dawka zalecona przez lekarza, wyższa, niż dostępne) należy stosować kilka plastrów, w celu uzyskania zalecanej dawki.
Slovenian: Za odmerke večje od 8 mg/24 h (odmerke, ki jih je predpisal zdravnik in so večji od razpoložljivih jakosti) je treba uporabiti več obližev za doseg končnega odmerka.
Polish: W badaniach, w których miejsca naklejenia plastra zmieniano zgodnie z zaleceniami podanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta, u 34,2% z 748 pacjentów stosujących produkt Leganto wystąpiły odczyny w miejscu podania.
Slovenian: Pri preskušanjih, v katerih so mesto aplikacije spreminjali po navodilih iz povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo, so se reakcije na mestu aplikacije pojavile pri 34,2 % od 748 bolnikov, ki so uporabljali transdermalni obliž zdravila Leganto.
Polish: Odczyny skórne związane ze stosowaniem plastra
Slovenian: Kožne reakcije povzročene z obližem
Polish: Rumień, nadmierne pocenie się, świąd,
Slovenian: • rdečica, povečano znojenje, srbenje
Polish: Na zakończenie okresu leczenia podtrzymującego zaobserwowano poprawę o co najmniej 30% u 57% i 55% badanych otrzymujących rotygotynę w dawce odpowiednio 8 mg/24 h i 12 mg/24 h, oraz u 34% badanych otrzymujących placebo (różnice wynosiły odpowiednio 22% i 21%, CI95% odpowiednio 10%; 35% oraz 8%; 33%, p<0,001 dla obu grup otrzymujących rotygotynę).
Slovenian: Na koncu vzdrževalnega zdravljenja so opazili vsaj 30-odstotno izboljšanje pri 57 % bolnikov, ki so prejemali 8 mg rotigotina/24 h, pri 55 % bolnikov, ki so prejemali 12 mg rotigotina/24 h, in pri 34 % bolnikov, ki so prejemali placebo (pri skupini, ki je prejemala 8 mg rotigotina/24 h, je bila razlika 22 %; CI95% 10 % - 35 %, pri skupini, ki je prejemala 12 mg rotigotina/24 h, pa 21 %; CI95% 8 % - 33 %, p<0,001 pri obeh skupinah, ki sta prejemali rotigotin).
Polish: Należy poinformować pacjentów i ich opiekunów, że u osób leczonych agonistami dopaminy, w tym rotygotyną, mogą wystąpić behawioralne objawy zaburzeń popędów, w tym: patologiczny hazard, zwiększone libido, hiperseksualność, kompulsyjne wydawanie pieniędzy lub kupowanie oraz kompulsyjne lub niepohamowany apetyt.
Slovenian: Bolniki in negovalci se morajo zavedati, da se lahko pri bolnikih, zdravljenih z agonisti dopamina, vključno z rotigotinom, pojavijo vedenjski simptomi motenj kontrole dražljajev kot so patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnosti, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prehranjevanje.
Polish: Dawkowanie należy rozpocząć od dawki 2 mg/24 h podawanej raz na dobę, następnie zwiększanej do dawki skutecznej w odstępach tygodniowych o 2 mg/24 h. Nie przekraczać dawki maksymalnej wynoszącej 8 mg/24 h.
Slovenian: Enkratni dnevni odmerek začnemo z 2 mg/24 h in ga nato povečujemo v tedenskih korakih po 2 mg/24 h do učinkovitega odmerka, do največjega odmerka 8 mg/24 h.
Polish: Należy poinformować lekarza jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zmiany w zachowaniu i myśleniu lub oba te rodzaje zmian.
Slovenian: Povejte zdravniku, če se pri vas pojavijo ekakršne koli spremembe v vedenju, mišljenju ali obeh, kot je navedeno zgoraj.
Polish: Brak odpowiedniego uzasadnienia dla stosowania produktu Leganto u dzieci i młodzieży we wskazaniu w chorobie Parkinsona.
Slovenian: Zdravilo Leganto ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji s Parkinsonovo boleznijo.
Polish: (w tym AspAT, AlAT, GGTP), zwiększenie masy ciała e, zwiększenie częstości pracy serca e, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK)
Slovenian: (vključno z AST, ALT, γ GT), povečanje telesne mase e, pospešeno bitje srca e, zvišan CPK
Polish: 7 plastrów Tydzień 4
Slovenian: 7 transdermalnih obližev 4. teden
Polish: • W przypadku dawek większych niż 8 mg/24 h (dawka zalecona przez lekarza, wyższa, niż dostępne) należy stosować kilka plastrów w celu uzyskania zalecanej dawki.
Slovenian: • Za odmerke, večje kot 8 mg/24 h (odmerki, ki jih je predpisal zdravnik, in so večji od razpoložljivih jakosti) je treba uporabiti več obližev za doseg končnega odmerka.
Polish: (w tym patologiczny hazard, stereotypie, niepohamowany apetyt/ zaburzenia odżywiania b,
Slovenian: (vključno s patološkim hazardiranjem, ponavljanjem nesmiselnih dejanj, prenajedanjem/ motnjami prehranjevanja b,
Polish: ● osłabienie (zmęczenie)
Slovenian: • občutek šibkosti (izčrpanost)
Polish: Każdy plaster o powierzchni 30 cm zawiera 13,5 mg rotygotyny.
Slovenian: Vsak obliž s površino 30 cm vsebuje 13,5 mg rotigotina.
Polish: • przyspieszenie częstości pracy serca
Slovenian: • pospešeno bitje srca
Polish: Dzięki przezskórnemu podawaniu produktu nie oczekuje się wpływu posiłku i chorób przewodu pokarmowego.
Slovenian: Obliž se uporablja transdermalno, zato ni pričakovati učinkov hrane in prebave.
Polish: Dawki rotygotyny lub placebo otrzymywane przez pacjentów były zwiększane w odstępach tygodniowych o 2 mg/24 h, rozpoczynano od podawania dawki 4 mg/24 h, do dawki maksymalnej 16 mg/24 h. W grupie pramipeksolu pacjenci otrzymywali dawkę 0,375 mg w pierwszym tygodniu, 0,75 mg w drugim tygodniu i następnie dawkę dalej zwiększano w odstępach tygodniowych o 0,75 mg do uzyskania optymalnej dla pacjenta dawki, do dawki maksymalnej 4,5 mg/24 h. U pacjentów z każdej leczonej grupy dawkę utrzymano przez 4 miesiące.
Slovenian: Bolnikom so odmerek postopno povečevali do optimalnega odmerka rotigotina v tedenskih korakih po 2 mg/24 h, od 4 mg/24 h do največ 16 mg/24 h. V skupini, ki je prejemala pramipeksol, so bolniki prvi teden prejemali 0,375 mg, drugi teden 0,75 mg, nato pa so odmerek postopno povečevali v tedenskih korakih po 0,75 mg do optimalnega odmerka največ 4,5 mg/24 h. Bolniki v vseh skupinah so svoj optimalni odmerek prejemali 4 mesece.
Polish: Zewnętrzna powierzchnia warstwy pokrywającej jest barwy beżowej z nadrukowanym napisem „Leganto 2 mg/24 h".
Slovenian: Zunanja stran oporne plasti je rumenorjave barve, z natisnjenim napisom ‘Leganto 2 mg/24 h'.
Polish: • koszmary senne
Slovenian: • nočne more
Polish: Błona poliestrowa, pokryta silikonem i aluminium, powleczona farbą z warstwą pigmentu (tytanu dwutlenek (E171), pigment żółty 95, pigment czerwony 166) i nadrukiem (pigment czerwony 144, pigment żółty 95, pigment czarny 7).
Slovenian: Silikoniziran aluminiziran poliestrski film, obarvan s plastjo barvila (titanov dioksid (E171), rumeno barvilo 95, rdeče barvilo 166) z natisom (rdeče barvilo 144, rumeno barvilo 95, črno barvilo 7).
Polish: Rotygotyna nie była badana w tej grupie pacjentów.
Slovenian: Uporaba rotigotina v tej ciljni skupini ni bila raziskana.
Polish: • choroba Parkinsona.
Slovenian: • Parkinsonove bolezni.
Polish: Dawkę można zwiększać co tydzień, aż do osiągnięcia skutecznej dawki.
Slovenian: Odmerek je mogoče nato povečevati vsak teden, dokler ne dosežemo učinkovitega odmerka.
Polish: Lek Leganto nakleja się raz na dobę, o mniej więcej tej samej porze dnia.
Slovenian: Zdravilo Leganto se namesti enkrat dnevno, vsak dan ob približno istem času.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Leganto znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Leganto je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Neupro, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Neupro, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa rotygotyna
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost rotigotin
Polish: Każdy plaster w ciągu 24 godzin uwalnia 1, 2, 3, 4, 6 lub 8 mg substancji czynnej rotygotyny.
Slovenian: Vsak obliž sprosti 1, 2, 3, 4, 6 ali 8 mg zdravilne učinkovine rotigotin v obdobju 24 ur.
Polish: W dniu 16 czerwca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Leganto do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Leganto, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. junija 2011.
Polish: Lek Leganto stosuje się wówczas, gdy nie można ustalić wyraźnej przyczyny zaburzenia.
Slovenian: Zdravilo Leganto se uporablja, kadar točnega vzroka motnje ni mogoče ugotoviti.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Leganto.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Leganto.
Polish: Dopamina jest substancją przekaźnikową w częściach mózgu kontrolujących ruch i koordynację.
Slovenian: Dopamin je prenašalec v tistem delu možganov, ki nadzira gibanje in koordinacijo.
Polish: Plaster pozostaje na skórze przez 24 godziny, a następnie w innym miejscu nakleja się nowy plaster.
Slovenian: Na koži ostane 24 ur, nato pa se nadomesti z novim obližem na drugem mestu.
Polish: Plaster nakleja się na suchą, czystą i zdrową skórę brzucha, uda, biodra, boku, barku lub ramienia.
Slovenian: Obliž se namesti na suho, čisto, zdravo kožo na trebuhu, stegnu, kolku, boku, ramenu ali nadlakti.
Polish: • umiarkowany lub ciężki zespół niespokojnych nóg - choroba, w której pacjent odczuwa niekontrolowaną potrzebę poruszania kończynami w celu przerwania nieprzyjemnych, bolesnych lub dziwnych odczuć w organizmie, zazwyczaj w nocy.
Slovenian: • zmernega do hudega sindroma nemirnih nog, tj. motnje, pri kateri ima bolnik nenadzorovano potrebo po premikanju okončin, da bi se znebil neprijetnih, bolečih ali nenavadnih občutkov v telesu, običajno ponoči.
Polish: Lek Leganto był mniej skuteczny od ropynirolu: poprawa wystąpiła u 70% pacjentów stosujących ropynirol.
Slovenian: Zdravilo Leganto je bilo manj učinkovito od ropinirola: izboljšanje je bilo opaženo pri 70 % bolnikov, ki so prejemali ropinirol.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki produkujące dopaminę zaczynają obumierać, co powoduje zmniejszenie stężenia dopaminy w mózgu.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo celice, ki proizvajajo dopamin, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Polish: Leku Leganto nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na rotygotynę lub którykolwiek składnik leku.
Slovenian: Zdravila Leganto ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) rotigotin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Polish: Lek Leganto stosuje się w leczeniu objawów następujących chorób u osób dorosłych:
Slovenian: Zdravilo Leganto se uporablja za zdravljenje odraslih s simptomi naslednjih bolezni:
Polish: W badaniach nad wczesnym stadium choroby oceniano liczbę pacjentów, u których wystąpiła poprawa objawów co najmniej o 20%, zgodnie ze standardowym kwestionariuszem objawów.
Slovenian: V študijah zgodnje faze bolezni so proučevali število bolnikov, pri katerih je bilo opazno najmanj 20-odstotno izboljšanje simptomov, kar so ugotovili s standardnim vprašalnikom o simptomih.
Polish: Substancja czynna leku Leganto, rotygotyna, jest agonistą dopaminy, co oznacza, że imituje ona działanie dopaminy.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Leganto, rotigotin, je agonist dopamina, kar pomeni, da posnema delovanje dopamina.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Leganto należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Leganto preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Główną miarą skuteczności była zmiana w natężeniu objawów po sześciu miesiącach leczenia stabilną dawką, mierzona w dwóch standardowych skalach.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba v simptomih, izmerjena z uporabo dveh standardnih lestvic, po šestih mesecih zdravljenja s stalnim odmerkom.
Polish: W leczeniu choroby Parkinsona lek Leganto okazał się skuteczniejszy niż placebo.
Slovenian: Zdravilo Leganto je bilo pri zdravljenju Parkinsonove bolezni učinkovitejše od placeba.
Polish: Moc dawki zawartej w plastrze, od którego zaczyna się leczenie, zależy od rodzaju i stadium zaawansowania choroby.
Slovenian: Jakost obliža, ki ga je treba uporabiti na začetku zdravljenja, je odvisna od vrste in stopnje zdravljene bolezni.
Polish: Podobnie jak dopamina, rotygotyna pobudza mózg, a pacjenci mogą znów kontrolować swoje ruchy i mają mniej oznak i objawów choroby Parkinsona, jak sztywność i powolność ruchów.
Slovenian: Rotigotin zatem stimulira možgane enako kot dopamin, tako da lahko bolniki spet nadzirajo svoje gibe in kažejo manj znakov in simptomov Parkinsonove bolezni, kot so togost in počasnost gibov.
Polish: Sposób, w jaki rotygotyna działa w zespole niespokojnych nóg, nie został jeszcze w pełni poznany.
Slovenian: Način delovanja rotigotina pri sindromu nemirnih nog ni povsem znan.