FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La Cmax e l'AUC di rilpivirina sono aumentate rispettivamente del 34% e del 9% con un pasto leggero e del 26% e del 16% con un pasto standard.
Portuguese: A Cmax e a AUC da rilpivirina aumentaram respetivamente em 34% e 9% (refeição ligeira) e em 26% e 16% (refeição normal).
Italian: Cmin: non determinato Emtricitabina:
Portuguese: Cmin: N/A Emtricitabina:
Italian: Interruzione dovuta a evento avverso (EA)
Portuguese: Interrupção devido a um acontecimento adverso (AA) Interrupção por motivo que não um
Italian: La co-somministrazione di Eviplera e didanosina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e Tabella 1).
Portuguese: Didanosina A coadministração de Eviplera e didanosina não é recomendada (ver secção 4.4 e a Tabela 1).
Italian: eruzione vescicolobollosa1, eruzione pustolosa1, orticaria1, alterazione del colore cutaneo (aumento della pigmentazione)1, 4, eruzione maculopapulare1, prurito1
Portuguese: erupção cutânea vesicular1, erupção cutânea pustular1, urticária1, alterações da pigmentação cutânea (hiperpigmentação)1, 4, erupção cutânea maculopapular1, prurido1
Italian: Il tasso di risposta (carica virale confermata non rilevabile <50 copie/mL di HIV-1 RNA) alla settimana 96 era comparabile tra il braccio trattato con rilpivirina e quello trattato con efavirenz.
Portuguese: O índice de resposta (carga viral não detetável confirmada < 50 ARN VIH-1 cópias/ml) na semana 96 foi comparável entre o grupo da rilpivirina e o grupo do efavirenz.
Italian: Eviplera deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con compromissione epatica moderata.
Portuguese: Eviplera deve ser utilizado com precaução em doentes com afeção hepática moderado.
Italian: Gli studi presentano un disegno identico ad eccezione del regime di base (background regimen, BR).
Portuguese: Os estudos são idênticos no desenho com exceção do regime terapêutico de base.
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria severa al momento della istituzione della CART, può insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali, causando condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi.
Portuguese: Em doentes infetados por VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da TARC, pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Italian: Durante la gravidanza sono state osservate esposizioni inferiori a rilpivirina (uno dei componenti di Eviplera); è pertanto necessario monitorare attentamente la carica virale.
Portuguese: Foram observadas exposições inferiores de rilpivirina (um dos componentes de Eviplera) durante a gravidez.
Italian: Lo prenda almeno 12 ore prima o almeno 4 ore dopo Eviplera.
Portuguese: Tome-o pelo menos 12 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de Eviplera.
Italian: Pazienti co-infetti HIV/HBV o HCV
Portuguese: Doentes coinfetados por VIH/VHB ou VHC
Italian: Nei pazienti mai trattati in precedenza, le reazioni avverse più frequentemente riportate, considerate possibilmente o probabilmente correlate a rilpivirina cloridrato ed emtricitabina/tenofovir disoproxil sono state nausea (9%), capogiro (8%), sogni anomali (8%), cefalea (6%), diarrea (5%) e insonnia (5%) (dati complessivi degli studi clinici di fase III C209 e C215, vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Em doentes sem terapêutica prévia, as reações adversas notificadas mais frequentemente, consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com cloridrato de rilpivirina e emtricitabina/tenofovir disoproxil, foram náuseas (9%), tonturas (8%), sonhos anormais (8%), cefaleias (6%), diarreia (5%) e insónia (5%) (dados agrupados dos estudos clínicos de Fase III C209 e C215, ver secção 5.1).
Italian: • prodotti contenenti Erba di San Giovanni/iperico (Hypericum perforatum) (un rimedio erboristico usato per la depressione e l'ansia)
Portuguese: • produtos que contêm hipericão (Hypericum perforatum) (um remédio à base de plantas medicinais utilizado para a depressão e ansiedade)
Italian: I pazienti con una carica virale al basale >100.000 copie/mL di HIV-1 RNA che hanno manifestato un fallimento virologico hanno presentato un tasso superiore di resistenza emergente al trattamento alla classe degli NNRTI.
Portuguese: Doentes com uma carga viral basal de ARN VIH-1 > 100.000 cópias/ml que apresentaram falência virológica, demonstraram uma taxa mais elevada de resistência emergente do tratamento com NNRTIs.
Italian: I pazienti affetti da HIV con malattia epatica (compresa l'epatite B o C cronica), che sono trattati con antiretrovirali, hanno un rischio più alto di complicazioni severe e potenzialmente fatali al fegato.
Portuguese: Os doentes com VIH que tenham uma doença de fígado (incluindo hepatite B ou C crónica), que estejam a ser tratados com antirretrovirais, apresentam um risco superior ao normal de terem complicações do fígado graves e potencialmente fatais.
Italian: aumento dell'amilasi incluso aumento dell'amilasi pancreatica1, aumento della lipasi sierica1, 2, dolore addominale, fastidio addominale1, 2, 3, distensione addominale3, dispepsia1, flatulenza3, bocca secca2
Portuguese: elevação da amilase incluindo elevação da amilase pancreática1, elevação da lipase sérica1, 2, dor abdominal1, 2, 3, desconforto abdominaladbominal 2, distensão abdominal3, dispepsia1, flatulência3, boca seca2
Italian: Contiene lattosio monoidrato e lacca alluminio giallo arancio (E110), vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Portuguese: Contém lactose mono-hidratada e laca de alumínio amarelo sol (E110), consulte o folheto informativo para mais informação.
Italian: 90 compresse rivestite con film (3 flaconi da 30).
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30)
Italian: A dosi sovraterapeutiche (75 mg e 300 mg una volta al giorno), rilpivirina è stata associata a un allungamento dell'intervallo QTc dell'elettrocardiogramma (ECG) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Portuguese: Em doses supraterapêuticas (75 mg e 300 mg uma vez por dia), a rilpivirina foi associada ao prolongamento do intervalo QTc do eletrocardiograma (ECG) (ver secções 4.5 e 5.1).
Italian: In pazienti con malattia renale allo stadio finale (end-stage renal disease, ESRD) che richiedono emodialisi, l'esposizione al farmaco tra le dialisi aumenta sostanzialmente a 53 µg•h/mL (19%) nelle 72 ore per emtricitabina e a 42.857 ng•h/mL (29%) di tenofovir nelle 48 ore.
Portuguese: Em doentes com doença renal em fase terminal que necessitam de hemodiálise, a exposição aos medicamentos entre diálises aumentou substancialmente durante 72 horas para 53 µg•h/ml (19%) de emtricitabina e durante 48 horas para 42.857 ng•h/ml (29%) de tenofovir.
Italian: Antiacidi (ad es. idrossido di alluminio o di magnesio, carbonato di calcio)
Portuguese: Antiácidos (p. ex. hidróxido de alumínio ou magnésio, carbonato de cálcio)
Italian: Eviplera non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali contenenti emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, o altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Eviplera não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contêm emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, como a lamivudina (ver secção 4.5).
Italian: Eviplera non deve essere somministrato insieme ai seguenti medicinali, in quanto potrebbero verificarsi riduzioni significative delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (dovute all'induzione degli enzimi del citocromo P450 [CYP]3A o all'aumento del pH gastrico), che potrebbero indurre una perdita dell'effetto terapeutico di Eviplera:
Portuguese: Eviplera não deve ser administrado concomitantemente com os seguintes medicamentos, porque podem ocorrer diminuições significativas das concentrações plasmáticas de rilpivirina (devido à indução da enzima citocromo P450 [CYP]3A ou ao aumento do pH gástrico), que podem resultar na perda do efeito terapêutico de Eviplera:
Italian: Eviplera contiene lattosio e lacca alluminio giallo arancio (E110)
Portuguese: Eviplera contém lactose e laca de alumínio amarelo sol (E110)
Italian: Nell'esperienza post-marketing con Eviplera sono stati segnalati casi di severe reazioni cutanee con sintomi sistemici, comprendenti ma non limitati a eruzioni cutanee accompagnate da febbre, vescicole, congiuntivite, angioedema, valori elevati della funzionalità epatica e/o eosinofilia.
Portuguese: Foram notificados casos de reações cutâneas graves com sintomas sistémicos durante a experiência pós-comercialização com Eviplera, incluindo, mas não limitadas a erupções cutâneas acompanhadas de febre, bolhas, conjuntivite, angioedema, elevação nas provas da função hepática e/ou eosinofilia.
Italian: Resistenza a emtricitabina/lamivudina Resistenza a rilpivirina Resistenza a efavirenz
Portuguese: Resistência à rilpivirina Resistência ao efavirenz
Italian: Ceppi resistenti a rilpivirina sono stati selezionati in colture cellulari a partire da HIV-1 selvaggio di diverse origini e sottotipi, oltre a HIV-1 resistenti agli NNRTI.
Portuguese: As estirpes resistentes à rilpivirina foram selecionadas na cultura celular do VIH-1 de tipo selvagem de diferentes origens e subtipos, assim como do VIH-1 resistente a NNRTIs.
Italian: Lo prenda almeno 2 ore prima o almeno 4 ore dopo Eviplera.
Portuguese: Tome-o pelo menos 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de Eviplera.
Italian: In uno studio su soggetti sani, dosi sovraterapeutiche di rilpivirina (75 mg una volta al giorno e 300 mg una volta al giorno) hanno dimostrato di allungare l'intervallo QTc dell'ECG (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Num estudo em indivíduos saudáveis, doses supraterapêuticas de rilpivirina (75 mg uma vez por dia e 300 mg uma vez por dia) mostraram prolongar o intervalo QTc no ECG (ver secção 5.1).
Italian: La Cmax e l'AUC di tenofovir sono aumentate rispettivamente del 12% e del 28% con un pasto leggero e del 32% e del 38% con un pasto standard.
Portuguese: A Cmax e a AUC do tenofovir aumentaram respetivamente em 12% e 28% (refeição ligeira) e em 32% e 38% (refeição normal).
Italian: In vitro e in alcuni pazienti infetti da HIV-1 è stata osservata resistenza a emtricitabina o tenofovir a causa dello sviluppo della sostituzione M184V o M184I nella RT con emtricitabina o della sostituzione K65R nella RT con tenofovir.
Portuguese: Foi observada resistência à emtricitabina ou ao tenofovir in vitro e em alguns doentes infetados por VIH-1 devido ao desenvolvimento da substituição M184V ou M184I na transcriptase reversa associada à emtricitabina, ou da substituição K65R na transcriptase reversa associada ao tenofovir.
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria severa al momento dell'inizio della CART, può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Portuguese: Em doentes infetados por VIH com deficiência imunológica grave à data de início da TARC, pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Italian: In pazienti con infezione da HIV-1 con soppressione virologica Nello studio GS-US-264-0106, in 4 dei 469 pazienti passati a Eviplera da un regime a base di PI e ritonavir, l'HIV-1 presentava una ridotta suscettibilità ad almeno un componente di Eviplera a 48 settimane.
Portuguese: Em doentes infetados por VIH-1 com supressão virológica No estudo GS-US-264-0106, 4 em 469 doentes que mudaram de um regime à base de ritonavir-IP para Eviplera apresentaram um VIH-1 com uma suscetibilidade reduzida a, pelo menos, um componente de Eviplera até à semana 48.
Italian: Dei 24 pazienti trattati con Eviplera che al basale presentavano nell'HIV-1 la sostituzione preesistente K103N associata a NNRTI, 17 pazienti su 18 nel braccio Eviplera e 5 pazienti su 6 nel braccio di proseguimento del regime basale, dopo il passaggio a Eviplera, hanno mantenuto la soppressione virologica, rispettivamente per 48 settimane e 24 settimane di trattamento.
Portuguese: Dos 24 doentes tratados com Eviplera que tinham a substituição K103N pré-existente no início do estudo no seu VIH-1, associada a NNRTIs, 17 em 18 doentes no grupo de Eviplera e 5 em 6 doentes no grupo que permaneceu no regime terapêutico de base mantiveram supressão virológica após a mudança para Eviplera, até às 48 semanas e 24 semanas de tratamento, respetivamente.
Italian: La sostituzione K65R e anche la sostituzione K70E determinano una ridotta sensibilità ad abacavir, didanosina, lamivudina, emtricitabina e tenofovir, ma mantengono la sensibilità a zidovudina.
Portuguese: A substituição K65R e também a substituição K70E resultam na redução de suscetibilidade ao abacavir, didanosina, lamivudina, emtricitabina e tenofovir, mas mantêm a sensibilidade à zidovudina.
Italian: La co-somministrazione di Eviplera e didanosina non è raccomandata, in quanto l'esposizione alla didanosina aumenta in modo significativo in seguito a co-somministrazione con tenofovir disoproxil, incrementando il rischio di reazioni avverse correlate alla didanosina (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: A coadministração de Eviplera e didanosina não é recomendada, uma vez que a exposição à didanosina aumenta significativamente após a coadministração com tenofovir disoproxil, o que pode aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Italian: La frequenza non comune è stata stimata con un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti a emtricitabina in questi studi clinci (n = 1.563).
Portuguese: As categorias de frequência das reações adversas raras foram estimadas a partir de um cálculo estatístico baseado no número total de doentes expostos à emtricitabina nestes estudos clínicos (n = 1.563).
Italian: La dose abituale è una compressa al giorno, presa per bocca.
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido por dia por via oral.
Italian: Le mutazioni associate alla resistenza agli NRTI che si sono sviluppate durante il periodo di trattamento in 3 o più pazienti sono state K65R, K70E, M184V/I e K219E.
Portuguese: As mutações associadas com a resistência a NRTIs que se desenvolveram em 3 ou mais doentes foram: K65R, K70E, M184V/I e K219E durante o período de tratamento.
Italian: Tra i pazienti che hanno sviluppato una resistenza alla rilpivirina, 4/7 pazienti con carica virale al basale ≤100.000 copie/mL e 28/30 pazienti con carica virale al basale >100.000 copie/mL presentavano una resistenza crociata ad altri NNRTI.
Portuguese: Entre estes doentes que desenvolveram resistência à rilpivirina, 4/7 doentes com carga viral basal ≤ 100,000 cópias/ml e 28/30 doentes com carga viral basal > 100.000 cópias/ml tinham resistência cruzada a outros NNRTIs.
Italian: HIV-1 contenenti la sostituzione K103N o altre sostituzioni associate alla resistenza a rilpivirina e ad altri NNRTI erano sensibili a emtricitabina.
Portuguese: O VIH-1 contendo a substituição K103N ou outras substituições associadas à resistência à rilpivirina e outros NNRTIs foi suscetível à emtricitabina.
Italian: L'attività antivirale di tenofovir nei confronti di isolati clinici e di laboratorio di HIV-1 è stata valutata su linee cellulari linfoblastoidi, su monociti/macrofagi primari e su linfociti del sangue periferico.
Portuguese: A atividade antiviral de tenofovir contra isolados laboratoriais e clínicos de VIH-1 foi analisada em linhagens celulares linfoblastóides, monócitos/macrófagos primários e linfócitos do sangue periférico.
Italian: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, povidone amido di mais pregelatinizzato, polisorbato 20, croscarmellosa sodica e magnesio stearato.
Portuguese: Celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, povidona, amido de milho pré-gelatinizado, polissorbato 20, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
Italian: • inibitori della pompa protonica, quali omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo,
Portuguese: • inibidores da bomba de protões, como por exemplo, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol,
Italian: Un sottostudio condotto mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (dual energy x-ray absorptiometry, DXA) per entrambi gli studi di fase III (C209 e C215) ha valutato l'effetto di rilpivirina rispetto al controllo, globale e secondo il regime di base, sulle variazioni della densità minerale ossea (bone mineral density, BMD) e del contenuto minerale osseo (bone mineral content, BMC) dell'organismo intero alla settimana 48 e alla settimana 96.
Portuguese: Um subestudo por absorciometria de raio X de dupla energia (DXA) dos dois estudos de Fase III (C209 e C215) investigou o efeito da rilpivirina em comparação com o controlo, tanto na população total como de acordo com o regime terapêutico de base, nas alterações da densidade mineral óssea (DMO) do corpo inteiro e do teor mineral ósseo (TMO) na semana 48 e na semana 96.
Italian: 1 Questo studio d'interazione è stato condotto con una dose di rilpivirina cloridrato superiore a quella raccomandata per la valutazione dell'effetto massimo sul medicinale co-somministrato.
Portuguese: 1 Este estudo de interação foi efetuado com uma dose mais elevada do que a dose recomendada para o cloridrato de rilpivirina para avaliação do efeito máximo sobre o medicamento administrado concomitantemente.
Italian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg compresse rivestite con film
Portuguese: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimidos revestidos por película
Italian: L'HIV-1 RNA medio plasmatico era rispettivamente di 5,0 e 5,0 log10 copie/mL e la conta mediana di CD4+ era rispettivamente di 247 × 106 cellule/L e 261 × 106 cellule/L nei pazienti randomizzati ad assumere rilpivirina ed efavirenz.
Portuguese: A média de ARN VIH-1 plasmático foi de 5,0 e 5,0 log10 cópias/ml e as contagens médias de CD4+ foram 247 x 106 células/l e 261 x 106 células/l m nos doentes aleatorizados para o grupo da rilpivirina e do efavirenz, respetivamente.
Italian: Rilpivirina non inibisce le DNA polimerasi α e β cellulari umane e la DNA polimerasi γ mitocondriale.
Portuguese: A rilpivirina não inibe as polimerases α, β do ADN celular humano nem polimerase γ do ADN mitocondrial.
Italian: Film di rivestimento: ipromellosa, lacca alluminio indaco carminio, lattosio monoidrato, polietilene glicole, ossido di ferro rosso, lacca alluminio giallo arancio (E110), biossido di titanio e triacetina.
Portuguese: Hipromelose, laca de alumínio indigotina, lactose mono-hidratada, polietilenoglicol, óxido de ferro vermelho, laca de alumínio amarelo sol (E110), dióxido de titânio e triacetina.
Italian: Ketoconazolo:
Portuguese: Cetoconazol:
Italian: In un'analisi raggruppata della resistenza a 96 settimane su pazienti che assumevano emtricitabina/tenofovir disoproxil + rilpivirina cloridrato negli studi clinici di fase III C209 e C215 sono stati osservati 78 pazienti con fallimento virologico; per 71 di tali pazienti erano disponibili informazioni sulla resistenza genotipica.
Portuguese: Numa análise agrupada da resistência na semana 96 de doentes medicados com emtricitabina/tenofovir disoproxil + cloridrato de rilpivirina nos estudos clínicos de Fase III C209 e C215, existiram 78 doentes com falência virológica, com informação de resistência genotípica disponível para 71 daqueles doentes.
Italian: A 24 settimane, due pazienti passati a Eviplera al basale (2 pazienti su 317, 0,6%) e un paziente che ha proseguito con il regime a base di PI potenziato con ritonavir [braccio del proseguimento del regime basale] (1 paziente su 159, 0,6%) hanno sviluppato resistenza genotipica e/o fenotipica ai medicinali sperimentali.
Portuguese: Até à semana 24, dois doentes que mudaram para Eviplera no início do estudo (2 de 317 doentes, 0,6%) e um doente que manteve o regime à base do IP potenciado com ritonavir (permaneceu no grupo do regime terapêutico de base) (1 em 159 doentes, 0,6%) desenvolveram resistência genotípica e/ou fenotípica aos medicamentos do estudo.
Italian: Le interruzioni alla settimana 96 dovute a eventi avversi sono state superiori nel braccio trattato con efavirenz che nel braccio trattato con rilpivirina.
Portuguese: As interrupções causadas por acontecimentos adversos foram mais elevadas no grupo do efavirenz na semana 96 do que no grupo da rilpivirina.
Italian: Sono stati arruolati pazienti infetti da HIV-1 mai trattati in precedenza con antivirali (n = 1.368) che avevano un HIV RNA plasmatico ≥5.000 copie/mL ed erano sottoposti a screening per la sensibilità agli N(t)RTI e per l'assenza di mutazioni associate alla resistenza a NNRTI specifici.
Portuguese: Doentes infetados por VIH-1 sem terapêutica antirretroviral prévia foram incluídos (n = 1.368), os quais tinham uma concentração plasmática do ARN VIH-1 ≥ 5.000 cópias/ml e foram rastreados quanto à suscetibilidade aos N(t)RTIs e à ausência de mutações específicas associadas a resistência a NNRTIs.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati con un rapporto di 2:1 al passaggio a Eviplera al basale (braccio Eviplera, n = 317) o al proseguimento del regime antiretrovirale basale per 24 settimane (braccio di proseguimento del regime basale, n = 159) prima del passaggio a Eviplera per altre 24 settimane (braccio del passaggio ritardato, n = 152).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados numa razão de 2:1 para mudarem para Eviplera no início do estudo (grupo de Eviplera, n = 317) ou permanecerem com o regime antirretroviral de base durante 24 semanas (grupo que permaneceu do regime terapêutico de base, n = 159) antes de mudarem para Eviplera durante mais 24 semanas (grupo de Mudança Tardia n = 152).
Italian: Considerando tutti i dati disponibili in vitro e i dati derivati da pazienti mai trattati in precedenza, le seguenti mutazioni associate a resistenza della RT di HIV-1, se presenti al basale, possono influenzare l'attività di Eviplera: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L e la combinazione di L100I e K103N.
Portuguese: Considerando todos os dados disponíveis in vitro e os dados gerados a partir de doentes previamente não tratados, as seguintes mutações associadas com resistência na TR do VIH-1, quando presentes no início do estudo, podem afetar a atividade de Eviplera: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L e a associação de L100I e K103N.
Italian: Eviplera non è stato studiato in pazienti di età superiore a 65 anni.
Portuguese: Eviplera não foi estudado em doentes com idade superior a 65 anos.
Italian: Le diminuzioni della BMD nella spina dorsale e le variazioni dal basale nei biomarkers ossei sono state significativamente superiori nel gruppo trattato con tenofovir disoproxil alla 144a settimana.
Portuguese: Às 144 semanas, as diminuições na DMO a nível da coluna e as alterações nos biomarcadores ósseos desde o início foram significativamente maiores no grupo de tratamento com tenofovir disoproxil.
Italian: 3 Questo studio d'interazione è stato condotto con una dose di rilpivirina cloridrato superiore a quella raccomandata per la valutazione dell'effetto massimo sul medicinale co-somministrato.
Portuguese: 3 Este estudo de interação foi efetuado com uma dose mais elevada do que a dose recomendada para o cloridrato de rilpivirina para avaliação do efeito máximo sobre o medicamento administrado concomitantemente.
Italian: La co-somministrazione di Eviplera e didanosina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de Eviplera e didanosina (ver secção 4.4).
Italian: Rilpivirina cloridrato, alla dose raccomandata di 25 mg una volta al giorno, non è associata a effetti clinicamente rilevanti sul QTc.
Portuguese: O cloridrato de rilpivirina na dose recomendada de 25 mg uma vez por dia não está associado com um efeito clinicamente relevante no QTc.
Italian: • tenofovir disoproxil, un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa (NtRTI).
Portuguese: • Tenofovir disoproxil, um análogo nucleótido inibidor da transcriptase reversa (NtRTI).