FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: neuroblastom, neuroganglioblastom, fæokromocytom).
Estonian: Lastel ei ole GEP-NET-de (v.a neuroblastoom, neuroganglioblastoom, feokromotsütoom) ravi Lutatheraga asjakohane.
Danish: PFS observeret i NETTER-1 fase III-studiet hos patienter med progressiv midttarm carcinoid tumor - skæringsdato den 30. juni 2016 (FAS, N = 231)
Estonian: PFS, mida täheldati NETTER-1 III faasi uuringus kesksoole progresseeruva pahaloomulise kasvajaga patsientidel - lõpu kuupäev 30. juuni 2016 (täielik analüüside komplekt (FAS), N=231)
Danish: Lutathera indeholder følgende: - Aktivt stof: lutetium (177Lu)-oxodotreotid.
Estonian: Mida Lutathera sisaldab - Toimeaine on luteetsium (177Lu) oksodotreotiid.
Danish: Oversigt over indlægssedlen
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Danish: Hormonforstyrrelser
Estonian: Hormonaalsed kriisid
Danish: Intravenøs anvendelse
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks
Danish: Forholdsregler vedrørende fare for miljøet findes i pkt.
Estonian: Keskkonnaohuga seotud ettevaatusabinõud on toodud lõigus 6.6.
Danish: Præmedicinering med antiemetika skal administreres 30 minutter før start af aminosyreopløsningsinfusion.
Estonian: Antiemeetiline ennetav ravim tuleb manustada 30 minutit enne aminohapete lahuse infusiooni alustamist.
Danish: Enhver hæmatologisk toksicitet på stadie 3 eller derover (CTCAE)**, undt.
Estonian: Mistahes 3. või kõrgema astme (CTCAE)** hematoloogiline toksilisus, v.a. lümfopeenia.
Danish: Ledsagende behandling med somatostatinanaloger Ledsagende behandling med kolde somatostatinanaloger kan være nødvendigt for at behandle visse sygdomssymptomer.
Estonian: Haiguse sümptomite kontrollimiseks võib vajalikuks osutuda külmade somatostatiini analoogide samaaegne kasutamine.
Danish: Patienter med urininkontinens
Estonian: Uriinipidamatusega patsiendid
Danish: Lutathera lutetium (
Estonian: Lutathera luteetsium-(
Danish: Lu) oxodotreotid
Estonian: Lu)-oksodotreotiid
Danish: Patienten må ikke forlade de kontrollerede lokaler, før lægen give besked herom.
Estonian: Patsient ei tohi eriruumidest lahkuda, enne kui seda lubab arst.
Danish: Lutathera må ikke gives til kvinder, som er gravide, eller hos hvem graviditet ikke er blevet udelukket.
Estonian: Lutatherat ei tohi kasutada raseduse ajal ega juhul, kui rasedus ei ole välistatud.
Danish: Hvad er Lutathera, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Lutathera ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lutathera?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lutathera ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Andre oplysninger om Lutathera
Estonian: Muu teave Lutathera kohta
Danish: Sædvanligvis gives 4 infusioner med otte ugers mellemrum, som dog kan øges til op til 16 uger, hvis patienten får svære bivirkninger.
Estonian: Tavaliselt koosneb ravi 4 infusioonist iga 8 nädalatagant, kuid infusioonide vaheaega võib pikendada 16 nädalani, kui patsiendil tekivad rasked kõrvalnähud.
Danish: Andre hyppige bivirkninger, der rammer mere end 1 ud af 10 patienter, er lavt blodpladetal (trombocytopeni), lavt antal hvide blodlegemer af typen lymfocytter (lymfopeni), lavt antal røde blodlegemer (anæmi), lavt antal af alle typer blodlegemer (pancytopeni), træthed og nedsat appetit.
Estonian: Muud sagedad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus), lümfopeenia (lümfotsüütide ehk teatud valgeliblede vähesus), aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), pantsütopeenia (igat tüüpi vererakkude vähesus), väsimus ja isutus.
Danish: Hvorfor blev Lutathera godkendt?
Estonian: Miks Lutathera heaks kiideti?
Danish: Det er et radioaktivt lægemiddel (dvs. det afgiver en lille smule radioaktivitet).
Estonian: See on radiofarmatseutikum (ravim, mis eraldab väikeses koguses radioaktiivset kiirgust).
Danish: De hyppigste bivirkninger, der ses ved behandling med Lutathera, er kvalme og opkastning, som forekom ved påbegyndelse af infusionerne hos omkring halvdelen af patienterne og kan have sammenhæng med infusionen af aminosyre.
Estonian: Lutathera kõige sagedamad kõrvalnähud on iiveldus ja oksendamine, mis esinesid infusioonide alguses ligikaudu pooltel patsientidel ja mis võivad olla seotud aminohapete infusiooniga.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lutathera findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lutathera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lutathera anvendes til behandling af svulster at typen GEP-NET, som ikke kan fjernes ved operation og har bredt sig til andre dele af kroppen, eller som ikke reagerer på behandlingen.
Estonian: Lutatherat kasutatakse selliste GEP-NET-kasvajate raviks, mida ei saa eemaldada kirurgiliselt, mis on levinud organismis ka mujale või mis ei reageeri ravile.
Danish: Det må heller ikke gives til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka neeru raske talitlushäirega patsiendid.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde derfor, at fordelene ved Lutathera overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Lutathera kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Lutathera findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Lutathera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lutathera?
Estonian: Mis riskid Lutatheraga kaasnevad?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lutathera, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Lutathera kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Da antallet af patienter med svulster af typen GEP-NET er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Lutathera blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 31. januar 2008.
Estonian: Et GEP-NET-kasvajatega patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Lutathera 31. jaanuaril 2008 harvikravimiks.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Lutathera, skal iværksætte et program for information til patienterne for at sikre, at de forstår risikoen ved radioaktivitet og de forholdsregler, de skal tage for at begrænse udsættelsen af sig selv og af andre omkring dem.
Estonian: Lutathera turustaja koostab teabematerjali patsientidele, kus selgitab radioaktiivsuse riski ja vajalikke ettevaatusmeetmeid, et piirata enda ja teiste inimeste kokkupuudet radioaktiivse kiirgusega.
Danish: Da Lutathera afgiver radioaktivitet, anvendes det kun i særlige kontrollerede lokaler og skal håndteres og gives til patienterne af kvalificeret personale.
Estonian: Et Lutathera eraldab teatavas koguses radioaktiivset kiirgust, kasutatakse seda üksnes eriruumides ning seda peavad käsitsema ja patsientidele manustama asjakohase väljaõppega meditsiinitöötajad.
Danish: Før påbegyndelse af behandlingen har lægen kontrolleret, at patientens svulster har somatostatinreceptorer på celleoverfladen.
Estonian: Enne ravi alustamist peab arst kontrollima, kas patsiendi kasvajarakkude pinnal on somatostatiini retseptorid.
Danish: Lutathera indeholder det aktive stof lutetium (177Lu) oxodotreotid.
Estonian: Lutathera sisaldab toimeainena luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiidi.
Danish: Lutathera kan medvirke til at bremse forværringen af sygdommen, og dets bivirkninger anses for at kunne håndteres.
Estonian: Lutathera võib aidata aeglustada kasvajate progresseerumist ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavateks.
Danish: Den radioaktivitet, det afgiver, dræber derefter de kræftceller, det bindes til, men har ringe virkning på nabocellerne.
Estonian: Toimeainest eralduv radioaktiivne kiirgus hävitab seejärel kasvajarakud, millega toimeaine on seondunud, kahjustamata seejuures oluliselt naaberrakke.
Danish: Lutathera er et kræftlægemiddel til behandling af tarmsvulster af typen gastroenteropankreatiske neuroendokrine svulster (GEP-NET).
Estonian: Lutathera on vähiravim, mida kasutatakse soolestiku gastroenteropankreaatiliste neuroendokriinsete kasvajate (GEP-NET) raviks.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lutathera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Lutatheraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvordan anvendes Lutathera?
Estonian: Kuidas Lutatherat kasutatakse?
Danish: I en hovedundersøgelse med 229 patienter med svulster af typen GEP-NET, der indeholdt somatostatinreceptorer, levede de patienter, der fik Lutathera, gennemsnitligt i 28 måneder uden forværring af sygdommen.
Estonian: Ühes põhiuuringus (229 patsienti, kelle GEP-NET-kasvajal olid somatostatiini retseptorid) oli Lutatherat kasutanud patsientide keskmine progresseerumiseta elumus 28 kuud ja oktreotiidi (seisundi raviks juba heaks kiidetud teine ravim) kasutanud patsientidel 9 kuud.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Lutathera?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lutathera kasulikkus?
Danish: Det aktive stof i Lutathera, lutetium (177Lu) oxodotreotid, virker ved at bindes til somatostatinreceptorer, som findes i stort antal i visse svulster af typen GEP-NET.
Estonian: Lutathera toimeaine luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiid seondub somatostatiini retseptoritega, mida leidub teatud GEP-NET-kasvajates rohkesti.
Danish: Hvordan virker Lutathera?
Estonian: Kuidas Lutathera toimib?
Danish: Kun et mindretal af patienter med svulster af typen GEP-NET kan helbredes ved operation, og svulsterne vil hos de fleste patienter have bredt sig på diagnosetidspunktet.
Estonian: Üksnes vähestel GEP-NET-kasvajatega patsientidel saab kasvaja eemaldada kirurgiliselt ning enamikul patsientidel on kasvajad diagnoosimise ajaks juba levinud organismis ka mujale.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lutathera bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Lutathera kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lutathera.
Estonian: See on ravimi Lutathera Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Patienten skal desuden have en infusion af en aminosyreopløsning, som er med til at beskytte nyrerne.
Estonian: Neerude kaitsmiseks tuleb patsiendile infusiooniga manustada ka aminohappelahust.
Danish: Lægemidlet er kun til behandling af svulster af typen GEP-NET med somatostatin-receptorer på celleoverfladen.
Estonian: Ravim on näidustatud üksnes juhul, kui GEP-NET-kasvajate rakkude pinnal on somatostatiini retseptorid.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Lutathera fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Lutathera kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Yderligere oplysninger, herunder den præcise metode til indgivelse af infusionerne, fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Lisateave koos üksikasjalike infusioonijuhistega on pakendi infolehel.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lutathera.
Estonian: Lutathera ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Lutathera kan medvirke til at bremse forværringen af svulster af typen GEP-NET.
Estonian: Lutathera võib aidata aeglustada GEP-NET-kasvajate progresseerumist (süvenemist).
Danish: • Vask dine hænder.
Estonian: • Peske oma käed puhtaks.
Danish: Så meget skal der bruges
Estonian: Kui palju kasutada
Danish: Kontakt din læge.
Estonian: Võtke palun ühendust oma arstiga.
Danish: Brug så meget tid, som du behøver til at injicere hele opløsningen.
Estonian: Varuge nii palju aega nagu vaja, et süstida kogu lahus.
Danish: Det er vigtigt at dine hænder og de redskaber, som du anvender, er så rene som muligt.
Estonian: On väga tähtis, et teie käed ja kõik asjad, mida te kasutate, oleksid nii puhtad kui võimalik.
Danish: Lægen kan beslutte at forlænge din behandling i op til 5 uger.
Estonian: Teie arst võib otsustada teie ravikuuri pikendada kuni 5 nädalani.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 30. november 2005.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. november 2005.
Danish: Dette sker, når folliklerne udvikler sig for meget og bliver til store cyster.
Estonian: See juhtub siis, kui folliikulid arenevad liiga palju ja muutuvad suurteks tsüstideks.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 29. november 2000.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. november 2000.
Danish: Behandling Behandlingen retter sig mod symptomerne.
Estonian: Tegevus Ravi on suunatud sümptomitele.
Danish: Absorption Efter subkutan injektion er den absolutte biotilgængelighed ca. 60 %.
Estonian: Imendumine Pärast subkutaanset manustamist on absoluutne biosaadavus ligikaudu 60%.
Danish: Hvis du selv injicerer Luveris, læs omhyggeligt følgende instruktion:
Estonian: Kui te manustate Luveris't endale ise, lugege järgnev juhend hoolikalt läbi:
Danish: Da OHSS kan udvikle sig hurtigt (inden for 24 timer) eller over flere dage og blive til en alvorlig tilstand, skal patienterne følges i mindst to uger efter indgivelse af hCG.
Estonian: Et OHSS võib kiiresti (24 tunni jooksul) või mitme päevaga areneda tõsiseks meditsiiniliseks juhtumiks, siis tuleb patsiente jälgida vähemalt kaks nädalat pärast hCG manustamist.
Danish: • Hovedpine.
Estonian: • Peavalu
Danish: Forværring eller en første optræden af denne tilstand kan kræve seponering af behandlingen.
Estonian: Haiguse esmakordne avaldumine või halvenemine võib nõuda ravi katkestamist.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropin vejes i forhold til risiciene.
Estonian: Neil naistel tuleb gonadotropiinravi kasulikkust nende riskidega võrreldes kaaluda.
Danish: Lægen vil evt. bede dig stoppe med at bruge Luveris.
Estonian: Arst võib paluda teil Luveris'e kasutamise lõpetada.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) er observeret hos mindre end 6 % af patienterne i behandling med Luveris.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsioonisündroomi (OHSS) täheldati vähem kui 6% Luveris-ravi saanud patsientidest.
Danish: De fleste af disse flerfoldsbefrugtninger er tvillinger.
Estonian: Enamiku mitmikviljastumiste korral on tegemist kaksikutega.
Danish: Let eller moderat OHSS går normalt over spontant.
Estonian: Kerge või mõõdukas OHSS paraneb tavaliselt iseenesest.
Danish: Følgende definitioner gælder for den terminologi, der i det følgende anvendes vedrørende hyppighed: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse kohta kasutati järgmisi termineid: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: • Efter at pulveret er opløst (hvilket normalt sker med det samme), kontrolles, at den færdige opløsning er klar og ikke indeholder partikler.
Estonian: • Kui pulber on lahustunud (tavaliselt toimub see koheselt), kontrollige, et saadud lahus oleks selge ja ei sisaldaks võõrosiseid.
Danish: Lutropin alfa
Estonian: Lutropiin alfa
Danish: I disse studier var ovulationstallet 70 - 75 % pr. cyklus.
Estonian: Eelnimetatud uuringutes oli ovulatsioonide sagedus tsükli kohta 70-75%.
Danish: Den er i det væsentlige natriumfri.
Estonian: See on põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Danish: Luveris er kontraindiceret hos patienter med:
Estonian: Luveris on vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb:
Danish: Det bør dog bemærkes, at graviditet i sig selv, såvel som OHSS, ligeledes indebærer en øget risiko for tromboemboliske hændelser.
Estonian: Tuleb siiski märkida, et ka raseduse enda, samuti OHSS-iga kaasneb trombembooliliste tüsistuste riski suurenemine.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og genitalsystem-modulatorer, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gonadotropiinid, ATC-kood: G03G A07.
Danish: Din læge vil beslutte, hvilken dosis og hvilket indgivelsesskema der passer bedst til dig under denne behandling.
Estonian: Teie arst määrab teile annused ja manustamisskeemi, mis teile selle ravikuuri jooksul kõige paremini sobivad.
Danish: Man kan forlænge stimulationsbehandlingen op til 5 uger i en cyklus.
Estonian: Stimulatsiooni kestuse pikendamine kuni 5 nädalani ühe tsükli jooksul on vastuvõetav.
Danish: Det skal dog medtages, at de LH-målemetoder, der benyttes i forskellige laboratorier, udviser variationer.
Estonian: Siiski tuleb arvesse võtta, et erinevates laborites määratud LH väärtuste vahel esineb erinevusi.
Danish: I modsætning til ovarieforstørrelse uden komplikationer er OHSS en tilstand, som kan manifestere sig med stigende grad af alvorlighed.
Estonian: Erinevalt munasarjade suurenemisest, mis tüsistusi ei põhjusta, on OHSS seisund, mis võib üha tõsisemalt avalduda.
Danish: Hvert hætteglas er kun til engangsbrug.
Estonian: Üks viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Danish: Hvisdet sker, skal du undersøges af din læge så hurtigt som muligt.
Estonian: Selle sümptomi ilmnemisel peab arst teid võimalikult kiiresti läbi vaatama.
Danish: Luveris er ikke beregnet til anvendelse af børn og unge under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid Luveris ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Luveris Luveris indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis.
Estonian: Oluline teave mõningate Luveris'e koostisainete suhtes Luveris sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta.
Danish: Meget sjælden: Lette til alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner og shock.
Estonian: Väga harv: kerged kuni rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaktilised reaktsioonid ja šokk.
Danish: Spørg din læge, om bedre egnede alternativer er tilgængelige for dig
Estonian: Konsulteerige oma arstiga, et saada teada, kas teile võiks olla saadaval sobivam alternatiiv.
Danish: Nervesystemet Almindelig: Hovedpine.
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage: peavalu.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Polysorbat 20
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Polüsorbaat 20
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en pH på 7,5 - 8,5.
Estonian: Valmis süstelahuse pH on 7,5-8,5.
Danish: Da disse patienter er amenoreiske og har ringe endogen østrogensekretion, kan behandlingen indledes når som helst.
Estonian: Kuna sihtgrupi patsientidel esineb amenorröa ja endogeensete östrogeenide sekretsioon on neil vähene, võib ravi alustada ükskõik millisel ajahetkel.
Danish: Selvadministration af lægemidlet bør kun foretages af patienter, som er motiverede, tilstrækkeligt trænede, og som har adgang til ekspertrådgivning.
Estonian: Seda ravimit võivad iseendale manustada ainult piisavalt motiveeritud vastava koolituse saanud patsiendid, kellel on ligipääs professionaalsele nõustamisele.
Danish: Der er antydninger om, at hCG spiller en vigtig rolle ved udløsningen af OHSS, og at syndromet kan være mere alvorligt og mere vedholdende, hvis der opstår graviditet.
Estonian: On tõendeid selle kohta, et hCG mängib OHSS esilekutsumises peaosa ning sündroom võib raseduse korral olla raskem ja kesta kauem.
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet kan reduceres ved at bruge den rette dosis Luveris på de rette tidspunkter.
Estonian: Mitmikraseduse riski võib vähendada, kui kasutate õigetel aegadel õiget Luveris'e annust.
Danish: Injicer under huden, som du har lært.
Estonian: Süstige lahus naha alla nii, nagu teid on õpetatud.
Danish: Inden behandlingen begynder, skal din og din partners fertilitet vurderes.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb uurida teie ja teie partneri viljakust.
Danish: Flerfoldsgraviditet kan give anledning til komplikationer for både mor og børn.
Estonian: Mitmikrasedus võib põhjustada meditsiinilisi komplikatsioone nii teil kui ka lastel.
Danish: • Injicer straks opløsningen: Din læge eller sygeplejerske vil allerede have rådgivet dig mht. hvor du skal injicere (f.eks. maven, forsiden af låret).
Estonian: • Süstige lahus koheselt: Teie arst või õde on eelnevalt teile soovitanud, kuhu peaksite süstima (näiteks kõhu, reie esipinna naha alla).
Danish: Skub forsigtigt stemplet indtil luftboblerne er væk.
Estonian: Vajutage ettevaatlikult süstlakolbi seni, kuni õhumullid on väljunud.
Danish: Tør det valgte område af med en spritserviet.
Estonian: Puhastage valitud piirkond alkoholitupsuga.
Danish: Luveris påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Luveris'el ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller kvinder med almindeligt identificerede risikofaktorer for tromboemboliske hændelser, som personlig eller slægtsanamnese, trombofili eller svær fedme (BMI >30 kg/m2), kan behandling med gonadotropiner yderligere øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
Estonian: Naistel, kellel on või on hiljuti olnud trombembooliline haigus, või naistel, kellel esinevad trombembooliliste tüsistuste üldtunnustatud riskitegurid, nt isiklikus või perekonna anamneesis, trombofiilia või tõsine ülekaal (kehamassiindeks >30 kg/m2), võib ravi gonadotropiinidega selliste tüsistuste esinemise või süvenemise riski veelgi suurendada.
Danish: Andre studier har vist at lutropin alfa er non-mutagent.
Estonian: Teistes uuringutes on näidatud, et lutropiin alfa ei ole mutageenne.
Danish: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italien
Estonian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itaalia
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes umiddelbart efter opløsning af pulveret.
Estonian: Ravim tuleb manustada otsekohe pärast pulbri lahustamist.
Danish: Hvis du oplever underlivssmerter, hurtig vægtøgning, kvalme eller opkastning, eller hvis du har svært ved at trække vejret, skal du straks fortælle det til lægen, som muligvis vil bede dig om at holde op med at bruge medicinen (se pkt.
Estonian: Kui teil tekib alakõhuvalu, kiire kaalutõus, kui tunnete iiveldust või oksendate või kui teil on hingamisraskused, siis rääkige sellest kohe oma arstiga, kes võib paluda teil selle ravimi kasutamise lõpetada (vt lõik 4 jaotis „Tõsised kõrvaltoimed").
Danish: Brug ikke Luveris, hvis noget af ovenstående gør sig gældende for dig.
Estonian: Ärge kasutage Luveris't, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Danish: Luveris bruges sædvanligvis hver dag i op til 3 uger samtidigt med injektioner af FSH.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse Luveris't igapäevaselt, kuni kolmenädalase kuurina, samaaegselt FSH-süstetega.
Danish: De kliniske data er utilstrækkelige til at udelukke en teratogen effekt af Luveris i tilfælde af eksponering under graviditet.
Estonian: Kliinilised andmed on ebapiisavad, et välistada Luveris'e teratogeenset mõju pärast ravimi kasutamist raseduse ajal.
Danish: Der blev ikke rapporteret om alvorlige reaktioner.
Estonian: Raskete süstekohareaktsioonide kohta teateid ei olnud.
Danish: Luveris' sikkerhed og virkning hos ældre patienter er ikke klarlagt.
Estonian: Luveris'e ohutus ja efektiivsus eakatel patsientidel pole tõestatud.