FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'incidence des rashs d'intensité légère/modérée (tous les événements, indépendamment de la causalité) a été moindre chez les patients traités pendant moins de 16 semaines que chez ceux traités pendant 16 semaines ou plus (léger, 33% contre 63% ; modéré, 29% contre 43%).
Maltese: L-inċidenza ta' raxx ħafif/moderat (l-avvenimenti kollha mingħajr ma jingħata kas tal-kawżalità) kienet inqas f'pazjenti li kienu kkurati għal inqas minn 16-il ġimgħa milli f'dawk li kienu kkurati għal 16-il ġimgħa jew aktar (ħafif, 33% v 63%; moderat, 29% v 43%).
French: Tableau 1 Classification de l'irritation locale du derme DEGRE
Maltese: Tabella 1 Klassifikazzjoni tal-irritazzjoni lokali tal-ġilda GRAD
French: 1 g de gel contient 1 mg d'alitrétinoïne (0,1%).
Maltese: 1 g ta' ġell fih 1 mg ta' alitretinoin (0.1%).
French: - Il est recommandé d'utiliser un savon doux pour la douche ou le bain.
Maltese: - Sapuna ħafifa hi rakkomandata meta tkun qed tieħu banju jew doċċa.
French: Paresthésie (picotements, fourmillements)
Maltese: Parestesija (tingiż, tnemnim)
French: Au cours de la phase en ouvert de l'étude 1 (N = 184), le taux de réponse globale a augmenté jusqu'à 66,7%.
Maltese: Fil-fażi open label ta' Studju 1 (N = 184), ir-rata tar-rispons totali żdiedet għal 66.7%.
French: Trois doses d'alitrétinoïne (0,01 %, 0,05 %, ou 0,5 %) dans un gel topique ont été administrées à des rats lors d'une étude de toxicologie cutanée menée sur 28 jours.
Maltese: Tliet dożi ta' alitretinoin (0.01%, 0.05%, jew 0.5%) f'formulazzjoni ta' ġell topiku, ingħataw lil firien fi studju dwar it-tossikoloġija tal-ġilda li dam 28 jum.
French: Etude 1, 6 lésions cibles; Etude 2, jusqu'à 8 lésions cibles Chaque lésion cible évaluée individuellement pour la réponse.
Maltese: Studju 1, 6 leżjonijiet indiċi; Studju 2, sa 8 leżjonijiet indiċi Kull leżjoni indiċi kienet evalwata individwalment għar-rispons.
French: Troubles cutanés (craquelures, croûtes, escarres, excoriation, écoulement, exsudation), rash (érythème, rougeur, desquamation, irritation, dermatite), prurit (démangeaisons, prurit)
Maltese: Disturb tal-ġilda (qsim, skorċa, qoxra, brix, ħruġ ta' likwidu, tnixxija), Raxx (eritema, ħmura, qxur li jitfarfar, irritazzjoni, dermatite), Pruritus (ħakk, pruritus)
French: - Panretin contient de l'alcool.
Maltese: - Panretin fih l-alkoħol.
French: Degré 3
Maltese: Grad 3
French: Dans les études contrôlées versus l'excipient, il n'a été établi aucune preuve clinique d'interaction médicamenteuse avec les antirétroviraux systémiques, y compris les inhibiteurs de la protéase ; les antibiotiques de la famille des macrolides et les antifongiques dérivés azolés.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda evidenza klinika fl-istudji kkontrollati bil-vehicle ta' interazzjonijiet ma' sustanzi antiretrovirali, li jinkludu inibituri tal-protease; antibijotiċi macrolide u antifungali azole.
French: - Les autres composants sont : éthanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose et butylhydroxytoluène.
Maltese: Fih ukoll ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose, butylhydroxytoluene.
French: Degré 4
Maltese: Grad 4
French: Maladie stable %
Maltese: Marda Stabbli %
French: Dans l'Etude 1, sur les 110 patients qui ont répondu au traitement, 36 (33%) ont rechuté qui étaient tous sauf 4 sous traitement.
Maltese: Fi Studju 1, minn 110 pazjenti li rrispondew għall-kura, 36 (33%) irkadew, waqt li kollha kemm huma ħlief erbgħa kienu għadhom qed jieħdu l-kura.
French: Le profil de sécurité de Panretin gel a fait l'objet d'une évaluation dans différentes études cliniques menées chez plus de 469 patients présentant un SK associé au SIDA et dont 439 d'entre eux étaient traités par l'alitrétinoïne à la concentration de 0,1%.
Maltese: Is-sigurtà tal-ġell Panretin kienet evalwata fi studji kliniċi fuq aktar minn 469 pazjent b'KS marbuta mal-AIDS, li 439 minnhom kienu kkurati b'konċentrazzjoni ta' alitretinoin ta' 0.1%.
French: Etude 2 (2 f/j)
Maltese: Studju 2 (BD)
French: L'irritation locale peut être classée selon l'échelle à cinq points présentée dans le Tableau 1.
Maltese: Irritazzjoni lokali tal-ġilda tista' tkun ikklassifikata skont l-iskala ta' ħames punti murija f'Tabella 1.
French: Les effets indésirables suivants ont été notés sur les zones de la peau où Panretin a été appliqué :
Maltese: L-effetti sekondarji li ġejjin kienu osservati fuq il-ġilda fejn kien applikat Panretin:
French: Excipient (N=72)
Maltese: Vehicle (N=72)
French: Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques, code ATC: LO1XX22
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi antineoplastiċi oħrajn, Kodiċi ATC:
French: Tube non ouvert : 3 ans.
Maltese: Mhux miftuħ: 3 snin
French: Panretin 0,1% gel
Maltese: Panretin 0.1% ġell
French: L'étude 2 a été suivie par une étude ouverte (Etude 2a) qui n'incluait que des patients provenant de l'étude 2 qui choisissaient de continuer à participer à l'étude.
Maltese: Studju 2 kien segwit minn studju open label (Studju 2a), li inkluda biss pazjenti li għażlu li jkomplu jipparteċipaw minn Studju 2.
French: • Hypersensibilité aux rétinoïdes en général, à la substance active, l'alitrétinoïne, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għar-retinojdi b'mod ġenerali, għas-sustanza attiva alitretinoin jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1.
French: Autres médicaments et Panretin
Maltese: Mediċini oħra u Panterin
French: Excipient N=72
Maltese: Vehicle N=72
French: Panretin (N=134) Excipient (N=134)
Maltese: Panretin (N=134)
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Maltese: TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI
French: Hémorragies (saignements au niveau ou autour des lésions), œdème (œdème, tuméfaction, inflammation), œdème périphérique
Maltese: Emorraġija (fsada mil-leżjonijiet jew madwarhom), Edema (edema, nefħa, infjammazzjoni), Edema periferali
French: Un sous-groupe de ces patients a été suivi pendant le traitement avec un nombre de lésions allant jusqu'à 64 (de 4 à 64 lésions, médiane : 11,5) pendant une période allant jusqu'à 44 semaines (entre 2 et 44 semaines, médiane : 15).
Maltese: Sottosett ta' dawn il-pazjenti kienu segwiti matul il-kura fuq mhux aktar minn 64 leżjoni (medda 4-64, medjan 11.5 leżjonijiet) għal mhux aktar minn 44 ġimgħa (medda 2-44, medjan 15-il ġimgħa).
French: Les résultats laissent suggérer que l'alitrétinoïne absorbe la lumière dans la gamme des UV et est sujette à une photodégradation en d'autres isomères (avec une prédominance pour l'acide trans-rétinoïque).
Maltese: Ir-riżultati jissuġġerixxu li alitretinoin jassorbi d-dawl fil-medda UV u hu suġġett għal fotodegradazzjoni f'isomeri oħrajn (il-biċċa l-kbira all-trans-retinoic acid).
French: Augmentation de la taille des ganglions lymphatiques Pâleur cutanée
Maltese: Reazzjoni allerġika Glandoli tal-limfa minfuħin Ġilda pallida
French: Après le traitement par l'alitrétinoïne 0,5 % gel, les concentrations plasmatiques moyennes chez le rat femelle ont été généralement en dessous des limites inférieures quantitatives (5 nMol) et les concentrations plasmatiques moyennes chez le rat mâle ont été de quelques 200 nMol.
Maltese: Wara l-kura bil-ġell alitretinoin 0.5%, il-konċentrazzjonijiet medji fil-plażma tal-firien nisa ġeneralment kienu taħt il-limitu l-baxx tal-kejl tal-kwantità (5 nMol), u l-konċentrazzjonijiet medji fil-plażma tal-firien irġiel kienu ta' madwar 200 nMol.
French: En revanche, le potentiel mutagène a fait l'objet d'une évaluation et l'alitrétinoïne a donné des résultats négatifs au test d'Ames, à l'essai in vivo sur le micronucleus de la souris, au test d'aberration chromosomique sur les lymphocytes humains et au test de mutation cellulaire CHO.
Maltese: Madankollu, il-potenzjal mutaġeniku kien evalwat, u alitretinoin kellu riżultat negattiv fit-test ta' Ames, fl-assaġġ tal-mikronukleu tal-ġurdien in vivo, fit-test tal-aberrazzjoni tal-kromosomi fil-limfoċiti umani, u fit-test CHO tal-mutazzjoni taċ-ċelluli.
French: N'utilisez jamais Panretin : - si vous êtes allergique à l'alitrétinoïne ou à des médicaments équivalents contenant des rétinoïdes - si vous êtes allergique à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 - si vous êtes enceinte - si vous planifiez une grossesse - si vous allaitez - sur les lésions SK siégeant à proximité d'une autre maladie de la peau
Maltese: Tużax Panretin: - jekk inti allerġiku/a għal alitretinoin jew għal mediċini simili li fihom retinojdi - jekk inti allerġiku/għal xi sustanza oħra ta' din il-mediċina (imniżżla fis-sezzjoni 6) - jekk inti tqila - jekk qed tippjana tqala - jekk qed tredda' - fuq leżjonijiet ta' KS li jkunu qrib ta' xi mard ieħor fil-ġilda
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Maltese: Prodott mediċinali jingħata b'riċetta ristretta tat-tabib (ara Anness I: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott, sezzjoni 4.2).
French: Le potentiel génotoxique de l'alitrétinoïne a été étudié en utilisant le test d'Ames, l'essai in vivo sur le micronucleus de la souris, le test d'aberration chromosomique sur les lymphocytes humains et le test de mutation cellulaire CHO.
Maltese: Alitretinoin kien studjat għall-potenzjal ġenotossiku billi ntuża t-test ta' Ames, l-assaġġ tal-mikronukleu tal-ġurdien in vivo, it-test tal-aberrazzjoni tal-kromosomi fil-limfoċiti umani, u t-test CHO tal-mutazzjoni taċ-ċelluli.
French: En revanche les concentrations plasmatiques de l'acide 9-cis-rétinoïque chez les patients ayant un SK et appliquant Panretin gel n'ont jamais dépassé 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Maltese: B'kuntrast ma' dawn is-sejbiet fil-firien, il-konċentrazzjonijiet ta' 9-cis-retinoic acid fil-plażma ta' pazjenti b'KS li applikaw il-ġell Panretin qatt ma qabżu l-0.638 ng/ml (2.13 nMol).
French: - Evitez de gratter les zones traitées.
Maltese: - Evita li tħokk il-partijiet kkurati tal-ġilda.
French: Numéro UE
Maltese: l-EU
French: Forme pharmaceutique
Maltese: Isem inventat farmaċewtika
French: Nom de fantaisie
Maltese: Numru ta' Proċedura ta'
French: Comprimé gastro
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
French: Date de première autorisation : 12 juin 2009
Maltese: 12 ta' Ġunju 2009
French: Les effets indésirables mentionnés dans le tableau ci-dessous sont classés selon l'ordre de fréquence défini par la classification MedDRA :
Maltese: Fit-tabella reazzjonijiet avversi huma kklassifikati taħt il-klassifikazzjoni tal-frekwenza ta' MEDRA:
French: Fréquence système d'organes
Maltese: Frekwenza Sistema tal-Klassifika tal-Organi
French: Site de production d'Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Allemagne
Maltese: Sit tal-produzzjoni Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
French: Le pourcentage des patients ayant bénéficié d'une disparition complète des régurgitations acides a été de 61,5% à 84,4% au bout de 7 jours, de 67,7% à 90,4% au bout de 14 jours et de 75,2% à 94,5% au bout de 28 jours.
Maltese: 4%, wara 14-il jum bejn 67.7% u 90.4%, u wara 28 jum bejn 75.2% u 94.5%,
French: Que contient PANTECTA Control - La substance active est le pantoprazole.
Maltese: X'fih PANTECTA Control - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
French: Des études d'interaction avec les médicaments suivants : carbamazépine, caféine, diazépam, diclofénac, digoxine, éthanol, glibenclamide, métoprolol, naproxène, nifédipine, phénytoïne, piroxicam, théophylline et un contraceptif oral contenant du lévonorgestrel et de l'éthinylestradiol n' ont pas démontré d'interactions cliniquement significatives.
Maltese: Studji ta' interazzjoni ma' carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline u kontraċettiv orali li fih levonorgestrel u ethinyl oestradiol ma wrewx interazzjonijiet klinikament sinifikanti.
French: Enrobage : hypromellose, povidone K25, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), propylène glycol, copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle, laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, citrate de triéthyle.
Maltese: Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate,
French: Encre d'impression : gomme laque, oxydes de fer rouge, noir et jaune (E172) et
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), u soluzzjoni tal
French: - Les autres composants sont : Noyau : carbonate de sodium (anhydre), mannitol, crospovidone, povidone K90,
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
French: Voir « Autres médicaments et PANTECTA Control »
Maltese: Ara "Mediċini oħra u PANTECTA Control).
French: Copolymère acide méthacrylique - acrylate d'éthyle (1/1) Laurylsulfate de sodium
Maltese: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1)
French: PANTECTA Control 20 mg, comprimé gastrorésistant Pantoprazole
Maltese: PANTECTA Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
French: Ελλάδα
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
French: Vous pouvez cependant prendre PANTECTA Control avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.
Maltese: Madankollu, tista' tieħu PANTECTA Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza talUnjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il
French: Désorientation (et autres aggravations)
Maltese: Diżorjentament (u l-aggravamenti kollha)
French: Arthralgies ; myalgies
Maltese: Iponatrimija, Ipomanjesemija
French: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Constance Allemagne
Maltese: 2 D-78467 Konstanz
French: PANTECTA Control peut réduire l'absorption des substances actives dont la biodisponibilité dépend du pH gastrique (par exemple kétoconazole).
Maltese: PANTECTA Control jista' jnaqqas l-assorbiment ta' sustanzi attivi li l-bijodisponibiltà tagħhom tiddependi fuq il-pH gastrika (eż. ketoconazole).
French: 7 comprimés gastro-résistants 14 comprimés gastro-résistants
Maltese: Il-pakketti fihom 7 jew 14-il pillola gastro-reżistenti.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/.
French: Avertissements et précautions Consultez votre médecin avant de prendre PANTECTA Control : - si vous avez pris en continu un traitement pour brûlures d'estomac ou indigestion pendant 4 semaines ou plus ; - si vous avez plus de 55 ans et prenez quotidiennement un médicament pour l'indigestion délivré sans ordonnance ; - si vous avez plus de 55 ans et avez des symptômes de reflux apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment ; - si vous avez des antécédents d'ulcère gastrique ou subi une opération de l'estomac ; - si vous avez des troubles du foie ou une jaunisse (ictère, jaunissement de la peau ou des yeux) ; - si vous consultez régulièrement votre médecin en raison de troubles ou d'une maladie graves ; - si vous devez faire une endoscopie ou un test respiratoire à l'urée.
Maltese: Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu PANTECTA Control - jekk kont ikkurat/a għal qrusa fl-istonku jew indiġestjoni kontinwament għal 4 ġimgħat jew iktar - jekk għandek iktar minn 55 sena u qed tieħu kura ta' kuljum għall-indiġestjoni mingħajr riċetta tat-tabib - jekk għandek iktar minn 55 sena u għandek sintomi tar-rifluss ġodda jew sintomi li nbidlu dan l aħħar - jekk kellek operazzjoni minħabba ulċera gastrika jew tal-istonku - jekk għandek problemi tal-fwied jew suffejra (sfura tal-ġilda jew fl-għajnejn) - jekk regolarment tara lit-tabib tiegħek għal problemi jew kundizzjonijiet serji - jekk ser ikollok endoskopija jew test tan-nifs imsejjaħ C-urea test.
French: L'EPAR complet relatif à Pantecta Control est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Dans la seconde étude, 70% des patients ayant pris du pantoprazole (121 sur 172) et 59% des patients ayant pris de la ranitidine (102 sur 172) n'avaient pas de brûlures d'estomac après deux semaines de traitement.
Maltese: Fit-tieni studju, 70% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu pantoprazole (121 minn 172) u 59% ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu ranitidine (102 minn 172) ma kellhomx qrusa fl-istonku wara ġimagħtejn ta'
French: Pantecta Control pantoprazole
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pantecta Control
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pantecta Control.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Pantecta Control.
French: Le principe actif de Pantecta Control, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pantecta Control, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-proton.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pantecta Control le 12 juin 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Pantecta Control fit-12 ta' Ġunju 2009.
French: Qu'est-ce que Pantecta Control?
Maltese: Liema benefiċċji wera Pantecta Control waqt l-istudji mwettqa?
French: Pantecta Control est un médicament contenant le principe actif pantoprazole.
Maltese: Pantecta Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pantoprazole.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pantecta Control?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Pantecta Control?
French: Que contient PANTOLOC Control - La substance active est le pantoprazole.
Maltese: X'fih PANTOLOC Control - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
French: Dépression (et autres aggravations)
Maltese: Depressjoni (u l-aggravamenti kollha)
French: Copolymère acide méthacrylique - acrylate d'éthyle (1/1)
Maltese: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodium laurilsulfate
French: Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, γ-GT)
Maltese: Żieda flenzimi talfwied (transaminas es, γ-GT)
French: Encre d'impression: gomme laque, oxydes de fer rouge, noir et jaune (E172),et solution d'ammoniaque, concentrée.
Maltese: - Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), u soluzzjoni tal-ammonja, ikkonċentrata.
French: Vous pouvez cependant prendre PANTOLOC Control avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.
Maltese: Madankollu, tista' tieħu PANTOLOC Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
French: PANTOLOC Control 20 mg, comprimé gastrorésistant Pantoprazole
Maltese: PANTOLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
French: Date de première autorisation : 12 juin 2009 Date du dernier renouvellement : 21 février 2014
Maltese: 12 ta' Ġunju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Frar 2014
French: Arrêtez de prendre PANTOLOC Control quand vous ne ressentez plus aucun symptôme.
Maltese: Għandek tieqaf tieħu PANTOLOC Control meta ma jkollokx aktar sintomi.
French: PANTOLOC Control peut réduire l'absorption des substances actives dont la biodisponibilité dépend du pH gastrique (par exemple kétoconazole).
Maltese: PANTOLOC Control jista' jnaqqas l-assorbiment ta' sustanzi attivi li l-bijodisponibiltà tagħhom tiddependi fuq il-pH gastrika (eż. ketoconazole).
French: PANTOLOC Control doit être interrompu au moins 5 jours avant de mesurer le taux de CgA (voir rubrique 5.1).
Maltese: Biex din l-interferenza tiġi evitata, il-kura bi PANTOLOC Control għandha titwaqqaf għal mill-inqas 5 ijiem qabel il-kejl ta' CgA (ara sezzjoni 5.1).
French: L'EPAR complet relatif à Pantoloc Control est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pantoloc Control.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Pantoloc Control.
French: Le principe actif de Pantoloc Control, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pantoloc Control, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-proton.
French: Pantoloc Control est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Pantoloc.
Maltese: Pantoloc Control huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Pantoloc li hija diġà awtorizzata flUnjoni Ewropea (UE).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pantoloc Control le 12 juin 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Pantoloc Control fit-12 ta' Ġunju 2009.
French: Pantoloc Control est un médicament contenant le principe actif pantoprazole.
Maltese: Pantoloc Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pantoprazole.
French: État membre UE/EEE
Maltese: Stat Membru UE/EEA
French: 40 mg
Maltese: 20 mg 40 mg
French: Le fabricant était Altana pour les études Pan 2006/006 et Pan 2006/007, et Nycomed pour l'étude 2009-2106.
Maltese: Il-manifattur għall-istudji Pan 2006/006 u Pan 2006/007 kien Altana, u għall-istudju 2009
French: La documentation des méthodes analytiques comprenait un rapport analytique et un rapport de revalidation.
Maltese: Id-dokumentazzjoni tal-metodi analitiċi kienet tinkludi Rapport Analitiku u rapport ta' Validazzjoni mill-Ġdid.
French: Bluefish Pharmaceuticals AB a soumis deux études de bioéquivalence qui comparaient la formulation proposée à 40 mg au produit de référence Pantecta 40 mg, comprimé gastro-résistant; une étude a été menée à jeun [PAN-2006/007] et l'autre dans des conditions non à jeun [PAN-2006/006].
Maltese: Bluefish Pharmaceuticals AB ssottomettiet żewġ studji ta' bijoekwivalenza li qabblu l-formolazzjoni proposta ta' 40 mg mal-prodott ta' referenza, Pantecta 40 mg pilloli gastro-reżistenti; studju wieħed twettaq taħt kundizzjonijiet ta' sawm [PAN2006/007] u l-istudju l-ieħor twettaq taħt kundizzjoni wara ikla [PAN-2006/006].