FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Най-често ( 5%) съобщаваните нежелани реакции при пациенти с болест на Parkinson по-често при лечение с прамипексол в сравнение с плацебо, са гадене, дискинезия, хипотония, замаяност, сънливост, безсъние, запек, халюцинации, главоболие и умора.
Icelandic: Algengustu ( 5%) aukaverkanirnar sem komu fram hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki og komu oftar fram hjá þeim sem meðhöndlaðir voru með pramipexóli en lyfleysu voru ógleði, hreyfingatregða, lágþrýstingur, sundl, svefndrungi, svefnleysi, hægðatregða, ofskynjanir, höfuðverkur og þreyta.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на SIFROL при деца на възраст под 18 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun SIFROL hjá börnum yngri en 18 ára.
Bulgarian: SIFROL таблетки с удължено освобождаване са не по-малко ефикасни от прамипексол таблетки с незабавно освобождаване, оценено на седмица 33 по UPDR-скала, скор по част II+III.
Icelandic: SIFROL forðatöflur voru ekki síðri en pramipexól töflur þegar miðað var við UPDRS stig úr hluta II+III við viku
Bulgarian: Приемете SIFROL (с незабавно освобождаване) таблетки, както обикновено, преди деня на промяната на лечението.
Icelandic: Taktu venjulegan skammt af SIFROL töflum daginn fyrir skiptin.
Bulgarian: SIFROL се свързва със сънливост и епизоди на внезапно заспиване, особено при пациенти с Паркинсонова болест.
Icelandic: Tengsl hafa sést á milli notkunar SIFROL og syfju og þekkt eru tilfelli þar sem sjúklingur fellur skyndilega í svefn, sérstaklega sjúklingar með Parkinsonsveiki.
Bulgarian: 1 таблетка SIFROL 0,7 mg и 1 таблетка SIFROL 0,35 mg три пъти дневно
Icelandic: 1 SIFROL 0,7 mg tafla og 1 SIFROL 0,35 mg tafla þrisvar sinnum á sólarhring
Bulgarian: Обичайната дневна доза през първата седмица е 1 таблетка SIFROL 0,088 mg три пъти дневно (еквивалентна на 0,264 mg дневно):
Icelandic: Fyrstu vikuna er venjulegur skammtur ein SIFROL 0,088 mg tafla þrisvar sinnum á sólarhring (jafngildir 0,264 mg á sólarhring).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс между 20 и 50 ml/min, началната дневна доза SIFROL трябва да се разпредели в два отделни приема, като се започне с 0,088 mg база (0,125 mg сол) два пъти дневно (0,176 mg база/0,25 mg сол дневно).
Icelandic: á í upphafi að gefa sólarhringsskammt af SIFROL í tveimur skömmtum og byrja með 0,088 mg (0,125 mg salts) tvisvar sinnum á sólarhring (0,176 mg/0,25 mg salts á sólarhring).
Bulgarian: Тези проучвания не показват преки или косвени вредни ефекти по отношение на фертилитета при мъжките..
Icelandic: Hins vegar bentu þessar rannsóknir ekki til beinna eða óbeinna skaðlegra áhrifa hvað varðar frjósemi hjá karldýrum.
Bulgarian: SIFROL е показан при възрастни за лечение на признаците и симптомите на идиопатична болест на Parkinson самостоятелно (без леводопа) или в комбинация с леводопа, т.е. в хода на заболяването през късните стадии, когато ефектът на леводопа намалява или става непостоянен и се наблюдават флуктуации в терапевтичния ефект (флуктуации при изчерпване на дозата или "on off" флуктуации).
Icelandic: Parkinsonsveiki (idiopathic Parkinson's disease), einar sér (án levódópa) eða í samsetningu með levódópa, þ.e. allan sjúkdómsferilinn og fram á seinni stig þegar áhrif levódópa dvína eða verða óstöðug og lyfhrif verða sveiflukennd („end of dose" eða „on off" sveiflur).
Bulgarian: Ако възникне дистония, схемата на прилагане на допаминергични средства трябва да се преразгледа и да се обмисли корекция на дозата прамипексол.
Icelandic: Ef truflun á vöðvaspennu kemur fram skal endurskoða meðferðaráætlun með dópamínvirkum lyfjum og íhuga að breyta skammti pramipexóls.
Bulgarian: SIFROL се използва за лечение на симптомите на първична Паркинсонова болест при възрастни.
Icelandic: SIFROL er notað til meðhöndlunar á einkennum frumkominnar Parkinsonsveiki hjá fullorðnum.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със SIFROL във всички подгрупи на педиатричната популация при Синдром на неспокойните крака (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á SIFROL hjá einum eða fleiri undirhópum barna við fótaóeirð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Bulgarian: силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от заначителните последствия за
Icelandic: - Sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna*.
Bulgarian: SIFROL се използва за: - лечение на симптомите на първична Паркинсонова болест при възрастни.
Icelandic: SIFROL er notað til: meðhöndlunar á einkennum frumkominnar Parkinsonsveiki hjá fullorðnum.
Bulgarian: SIFROL 0,52 mg таблетки с удължено освобождаване EU/1/97/050/016-018
Icelandic: SIFROL 0,52 mg forðatöflur EU/1/97/050/016-018
Bulgarian: SIFROL 0,35 mg таблетки EU/1/97/050/011-012
Icelandic: SIFROL 0,35 mg töflur EU/1/97/050/011-012
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Германия
Icelandic: Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастиналн и нарушения диспнея хълцане
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti mæði hiksti
Bulgarian: При тежко бъбречно увреждане обичайната начална доза е само 1 таблетка SIFROL 0,088 mg един пъти дневно.
Icelandic: Í tilvikum alvarlegs nýrnasjúkdóms er venjulegur upphafsskammtur aðeins ein SIFROL 0,088 mg tafla á sólarhring.
Bulgarian: могат да засегнат до 1 на 100души
Icelandic: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Bulgarian: Тъй като липсват данни при хора, SIFROL не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Icelandic: Þar sem upplýsingar vantar fyrir menn á ekki að nota SIFROL handa konum með barn á brjósti.
Bulgarian: Обичайната дневна доза през първата седмица е 1 таблетка SIFROL 0,088 mg един път дневно (еквивалентна на 0,088 mg дневно):
Icelandic: Í fyrstu viku meðferðar er venjulegur skammtur ein SIFROL 0,088 mg tafla einu sinni á sólarhring (jafngildir 0,088 mg á sólarhring).
Bulgarian: SIFROL 2,62 mg таблетки с удължено освобождаване EU/1/97/050/031-033
Icelandic: SIFROL 2,62 mg forðatöflur EU/1/97/050/031-033
Bulgarian: Какво съдържа SIFROL
Icelandic: SIFROL inniheldur
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите симптоми като депресия, апатия, безпокойство, умора, изпотяване или болка след спиране или намаляване на приема на SIFROL.
Icelandic: á borð við þunglyndi, sinnuleysi, kvíða, þreytu, svitamyndun eða verki eftir að þú hættir eða minnkar meðferð með SIFROL.
Bulgarian: SIFROL 0,26 mg таблетки с удължено освобождаване SIFROL 0,52 mg таблетки с удължено освобождаване SIFROL 1,05 mg таблетки с удължено освобождаване SIFROL 1,57 mg таблетки с удължено освобождаване SIFROL 2,1 mg таблетки с удължено освобождаване SIFROL 2,62 mg таблетки с удължено освобождаване SIFROL 3,15 mg таблетки с удължено освобождаване
Icelandic: SIFROL 0,26 mg forðatöflur SIFROL 0,52 mg forðatöflur SIFROL 1,05 mg forðatöflur SIFROL 1,57 mg forðatöflur SIFROL 2,1 mg forðatöflur SIFROL 2,62 mg forðatöflur SIFROL 3,15 mg forðatöflur pramipexól
Bulgarian: SIFROL таблетки с удължено освобождаване са перорална форма на прамипексол за еднократен дневен прием.
Icelandic: SIFROL forðatöflur eru lyfjaform af pramipexóli til inntöku einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: SIFROL 0,088 mg таблетки EU/1/97/050/001-002
Icelandic: SIFROL 0,088 mg töflur EU/1/97/050/001-002
Bulgarian: Ако имате умерено бъбречно увреждане, обичайната начална доза е 1 таблетка SIFROL 0,088 mg два пъти дневно.
Icelandic: Þegar um er að ræða í meðallagi alvarlegan nýrnasjúkdóm er venjulegur upphafsskammtur ein SIFROL 0,088 mg tafla tvisvar sinnum á sólarhring.
Bulgarian: SIFROL 0,7 mg таблетки EU/1/97/050/005-006
Icelandic: SIFROL 0,7 mg töflur EU/1/97/050/005-006
Bulgarian: SIFROL 0,35 mg таблетки
Icelandic: SIFROL 0,35 mg töflur
Bulgarian: Когато се предписва SIFROL на пациенти с бъбречно увреждане за лечение на болест на Parkinson се препоръчва понижаване на дозата като се следват указанията в точка 4.2.
Icelandic: Þegar SIFROL er ávísað handa Parkinsonssjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er lagt til að litlir skammtar séu notaðir, samsvarandi þeim sem eru tilgreindir í kafla 4.2.
Bulgarian: Трябва да се има предвид употребата на SIFROL таблетки.
Icelandic: Varast ber að nota SIFROL samhliða notkun geðrofslyfja.
Bulgarian: могат да засегнат до 1 на 10души
Icelandic: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Bulgarian: Други значими нежелани събития, водещи до прекъсване на лечението при пациентите, приемащи прамипексол, са състояние на обърканост, смущения в говора и влошаване на състоянието (вж.
Icelandic: Aðrar mikilvægar aukaverkanir sem leiddu til þess að notkun rannsóknarlyfs hjá sjúklingum sem fengu pramipexól var hætt voru rugl, taltruflanir og æsingur (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате (имали сте) или развиете някакви медицински състояния или симптоми, особено следните: - бъбречно заболяване - халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са там).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með, hefur haft eða færð einhvern sjúkdómskvilla, eða einkenni, sérstaklega eitthvað af eftirtöldu: nýrnasjúkdóm.
Bulgarian: Схема на дозиране на SIFROL Стъпки на титриране
Icelandic: Skammtaáætlun fyrir SIFROL Skammtastilling
Bulgarian: SIFROL 0,18 mg таблетки
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност е оценена в плацебо контролирано клинично изпитване.
Icelandic: Langtímaverkun var metin í klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu.
Bulgarian: SIFROL 0,18 mg таблетки EU/1/97/050/003-004
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur EU/1/97/050/003-004
Bulgarian: 24 април 2012 г.
Icelandic: 24. apríl 2012
Bulgarian: От какво се нуждаете
Icelandic: Hvað þarf ég
Bulgarian: Месец 6 Месец 12
Icelandic: 6. mánuður 12. mánuður
Bulgarian: - Измийте си ръцете старателно със сапун и вода.
Icelandic: - Þvoðu þér vandlega um hendurnar með sápu og vatni.
Bulgarian: Моля, следвайте техните инструкции.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum frá þeim.
Bulgarian: Има две критични стъпки при разтварянето на Signifor.
Icelandic: Það eru tvö mikilvæg skref við blöndun Signifor.
Bulgarian: В проучването са включени 150 пациенти.
Icelandic: Þátttakendur í rannsókninni voru 150 sjúklingar.
Bulgarian: Ако това се случи, информирайте Вашия лекар незабавно.
Icelandic: Ef það gerist skaltu samstundis hafa samband við lækni.
Bulgarian: Не допускайте иглата да се допре до нещо.
Icelandic: Ekki láta nálina snerta neitt.
Bulgarian: 192 пациенти са подложени на лечение.
Icelandic: 192 sjúklingar fengu meðferð.
Bulgarian: 18 ноември 2016 г
Icelandic: 18. nóvember 2016
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Signifor при деца и юноши на възраст 0 до 18 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Signifor hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Bulgarian: Нормализиране на IGF-1
Icelandic: Eðlileg gildi IGF-1
Bulgarian: Използвайте спринцовките и иглите само по веднъж.
Icelandic: Notaðu sprautur og nálar aðeins einu sinni.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години, поради липсата на данни в тази възрастова група.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf handa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir um þennan aldurshóp.
Bulgarian: Какво представлява Signifor и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Signifor og við hverju það er notað
Bulgarian: При хората са известни пет субтипа соматостатинови рецептори: hsst1, 2, 3, 4 и 5.
Icelandic: Fimm undirgerðir somatostatin viðtaka eru þekktar hjá mönnum: hsst1, 2, 3. 4 og 5.
Bulgarian: - Силно изразена умора.
Icelandic: - Mikil þreyta.
Bulgarian: Вкарайте иглата изцяло в лявата или дясната глутеална мускулатура под ъгъл от 90° спрямо кожата.
Icelandic: Stingdu nálinni alveg inn í vinstri eða hægri rassvöðvann í 90° horni við húðina.
Bulgarian: НЕ ИЗПОЛЗВА
Icelandic: Ekki nota
Bulgarian: Честотата на тези събития е била най-висока през първите 3 месеца от лечението.
Icelandic: Tíðni slíkra aukaverkana var mest á fyrstu 3 mánuðum meðferðar.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези ефекти при хора е неизвестна.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara áhrifa hjá mönnum er ekki þekkt.
Bulgarian: Никога не споделяйте игли и спринцовки.
Icelandic: Deildu aldrei nálum og sprautum með öðrum.
Bulgarian: За да си поставите инжекцията се нуждаете от:
Icelandic: Til að gefa sjálfri/sjálfum þér inndælinguna þarftu:
Bulgarian: Общо 181 пациенти са завършили основната фаза на проучването (24 седмици).
Icelandic: Samtals 181 sjúklingur lauk lykilkafla (24 vikur) rannsóknarinnar.
Bulgarian: N=65 n (%), p стойност
Icelandic: N=65 n (%), p gildi
Bulgarian: Вашият лекар ще следи редовно как се повлиявате от лечението със Signifor и ще определи коя доза е най-подходяща за Вас.
Icelandic: Læknirinn mun athuga reglulega hve árangursrík meðferðin með Signifor er og ákveða hvaða skammtur hentar þér best.
Bulgarian: Липсват данни от дългосрочно проследяване.
Icelandic: Niðurstöður úr langtímaeftirfylgni liggja ekki fyrir.
Bulgarian: Може да почувствате внезапна болка в гърба или в дясната част на корема.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir skyndilegum verk í baki eða verk hægra megin í kvið.
Bulgarian: Ако не се следват, е възможно инжекцията да не може да бъде приложена правилно.
Icelandic: Sé þeim ekki fylgt getur það valdið því að ekki er hægt að gefa inndælinguna á réttan hátt.
Bulgarian: Дозата може да се намали временно или трайно.
Icelandic: Minnka má skammtinn annaðhvort tímabundið eða varanlega.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, първо изкарайте иглата от кожата, след това заменете късата игла с нова и я вкарайте отново на друго място.
Icelandic: Ef þú sérð blóð í sprautunni skaltu fyrst fjarlægja nálina úr húðinni, síðan skaltu skipta um nál og setja nýja stutta nál á sprautuna og stinga henni í nýjan stungustað.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно това как действа Signifor или защо Ви е било предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig Signifor verkar eða af hverju þessu lyfi hefur verið ávísað fyrir þig, skaltu spyrja lækninn.
Bulgarian: Не е известно дали Signifor преминава в кърмата.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Signifor berst yfir í brjóstamjólk.
Bulgarian: Трябва също така да прочетете указанията в края на тази листовка.
Icelandic: Lestu einnig leiðbeiningarnar aftast í þessum fylgiseðli.
Bulgarian: Общо 358 пациенти са рандомизирани и лекувани.
Icelandic: Samtals 358 sjúklingum var slembiraðað og þeir meðhöndlaðir.
Bulgarian: Групова опаковка: 3 опаковки с по 1 инжекционен комплект
Icelandic: Fjölpakkning: 3 pakkningar með 1 inndælingarbúnaði
Bulgarian: - лекарства за контрол на кръвното налягане като:
Icelandic: lumefantrin); - lyf til að stjórna blóðþrýstingi eins og:
Bulgarian: Изтеглете спринцовката от мястото на инжектиране и активирайте защитната капачка (както е показано в Стъпка 8).
Icelandic: Dragðu nálina úr stungustaðnum og virkjaðu öryggishlífina (eins og sýnt er í skrefi 8).
Bulgarian: Въз основа на кумулативното съотношениe на AUC, изчисленият ефективен полуживот (t1/2,eff) при здрави доброволци е приблизително 12 часа.
Icelandic: Samkvæmt uppsöfnunarhlutfalli fyrir AUC var útreiknaður virkur helmingunartími (t1/2 eff) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum um það bil 12 klukkustundir.
Bulgarian: - Ниско кръвно налягане.
Icelandic: - Lágur blóðþrýstingur.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни изглежда, че пазиреотид е субстрат на ефлуксния транспортер P-gp (P-гликопротеин).
Icelandic: Samkvæmt in vitro niðurstöðum virðist pasireotid vera hvarfefni fyrir útflæðisflutningspróteinið P-gp (P-glýkóprótein).
Bulgarian: След първоначалните 6 месеца на проучването, пациентите са преминали към допълнителен 6месечен открит период на лечение.
Icelandic: 6. mánuði rannsóknarinnar fóru sjúklingarnir yfir á opið 6 mánaða viðbótarmeðferðartímabil.
Bulgarian: Таблица 3 Ключови резултати на седмица 24 (Проучване C2402)
Icelandic: Tafla 3 Lykilniðurstöður eftir 24 vikur (rannsókn C2402)
Bulgarian: Когато сте готови да си поставите инжекцията, следвайте внимателно стъпките по-долу:
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin/tilbúinn að gefa þér inndælinguna skaltu fylgja eftirfarandi skrefum vandlega:
Bulgarian: Signifor не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас С по Child Pugh) (вж. точки 4.3 и 4.4).
Icelandic: Ekki á að nota Signifor hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh C) (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Bulgarian: Ако сте бременна или мислите, че може да сте, е важно да информирате Вашия лекар, който ще обсъди с Вас дали може да използвате Signifor по време на бременността.
Icelandic: Ef þú ert þunguð eða heldur að þú gætir verið þunguð, er mikilvægt að láta lækninn vita, en hann mun ræða við þig um hvort þú getir notað Signifor á meðgöngunni.
Bulgarian: - Използвайте нова игла и спринцовка за еднократна употреба всеки път, когато си поставяте инжекция.
Icelandic: - Notaðu nýjar einnota nálar og sprautur í hvert skipti sem þú gefur þér inndælingu.
Bulgarian: Дръжте буталото натиснато и задръжте спринцовката на място за 5 секунди.
Icelandic: Haltu stimplinum alveg inni og haltu sprautunni á staðnum í 5 sekúndur.
Bulgarian: Повишаване на амилазата, удължаване на протромбиновото време
Icelandic: Aukning amýlasa, lenging próþrombíntíma
Bulgarian: Ако не се наблюдават клинични ползи при пациента, трябва да се обмисли преустановяване на лечението.
Icelandic: Ef enginn klínískur ávinningur kemur fram skal íhuga að hætta meðferð.
Bulgarian: Пазиреотид 30 mg N=76
Icelandic: Pasireotid 30 mg N=76
Bulgarian: - Огледайте ампулата.
Icelandic: - Skoðaðu lykjuna.
Bulgarian: - Ако сте сексуално активна жена, трябва да използвате ефективен метод за контрацепция по време на лечението.
Icelandic: - Ef þú ert kona sem stundar kynlíf átt þú að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur.
Bulgarian: Колко дълго да използвате Signifor
Icelandic: Hversu lengi nota á Signifor
Bulgarian: Пазиреотид 10 mg N=74
Icelandic: Pasireotid 10 mg N=74
Bulgarian: Разпределението между кръвните клетки и плазмата не зависи от концентрацията и показва, че пазиреотид е локализиран предимно в плазмата (91%).
Icelandic: Dreifing milli blóðfrumna og plasma er óháð þéttni og sýnir að pasireotid er fyrst og fremst að finna í plasma (91%).
Bulgarian: Зачервяването на лицето се подобрява при 43,5% (47/108) от пациентите и повече от една трета от пациентите демонстрират подобрение по отношение на супраклавикуларната мастна възглавничка (34,3%) и дорзалната мастна възглавничка (34,6%).
Icelandic: Roði í andliti varð minni hjá 43,5% (47/108) sjúklinga og meira en þriðjungur sjúklinga sýndi framfarir hvað varðar fituhnúð fyrir ofan viðbein (34,3%) og baklægan fituhnúð (34,6%).
Bulgarian: Данните относно употребата на Signifor при пациенти на възраст над 65 години са ограничени, но няма доказателства, които да предполагат необходимост от коригиране на дозата при тези пациенти (вж.
Icelandic: Upplýsingar um notkun Signifor hjá sjúklingum eldri en 65 ára eru takmarkaðar, en ekkert bendir til þess að aðlaga þurfi skammta hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Афинитет на свързване на соматостатин (SRIF-14), пазиреотид, октреотид и ланреотид с петте човешки соматостатинови рецепторни субтипа (hsst1-5)
Icelandic: Tafla 2 Bindisækni somatostatins (SRIF-14), pasireotids, octreotids og lanreotids við fimm undirgerðir somatostatin viðtaka hjá mönnum (hsst1-5)
Bulgarian: Влияние върху женския фертилитет
Icelandic: Áhrif á frjósemi kvenna
Bulgarian: Signifor намалява производството на тези хормони, а вероятно и големината на аденома.
Icelandic: Signifor dregur úr myndun þessara hormóna og hugsanlega einnig stærð kirtilæxlisins.
Bulgarian: ГГН = горна граница на нормата
Icelandic: ULN = eðlileg efri mörk
Bulgarian: При здрави доброволци пазиреотид се открива предимно в непроменена форма в плазмата, урината и фецеса.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum er pasireotid fyrst og fremst að finna á óbreyttu formi í plasma, þvagi og saur.
Bulgarian: - Намален брой на червените кръвни клетки (анемия)
Icelandic: - Lítið magn af rauðum blóðkornum (blóðleysi)
Bulgarian: • инсулин;
Icelandic: • insúlín;
Bulgarian: Задръжте спринцовката в едната ръка между двата пръста с палеца, поставен отдолу на буталото.
Icelandic: Haltu sprautunni í annarri hendi milli tveggja fingra með þumalinn á enda stimpilsins.
Bulgarian: Тези реакции са отзвучали спонтанно и не са изисквали интервенция.
Icelandic: Þessi viðbrögð gengu til baka að sjálfu sér og kröfðust ekki inngrips.
Bulgarian: Епизоди на torsade de pointes не са наблюдавани нито при тези проучвания, нито при проучвания в други пациентски популации.
Icelandic: Engin tilvik „torsade de pointes" komu fram, hvorki í þessum rannsóknum eða í klínískum rannsóknum hjá öðrum sjúklingahópum.
Bulgarian: В проучвания възрастов интервал 18-73 години, площта под кривата в стационарно състояние при дозов интервал от 12 часа (AUCss) се очаква да варира от 86% до 111% от тази на типичния пациент на 41 години.
Icelandic: Á aldursbilinu sem rannsakað var, 18-73 ár, er talið að flatarmál undir ferli við jafnvægi fyrir eitt skammtabil í 12 klukkustundir (AUCss) sé á bilinu 86% til 111% af því sem það er hjá dæmigerðum 41 árs sjúklingi.
Bulgarian: След като отворите ампулата, поставете я изправена върху чиста, равна повърхност.
Icelandic: Þegar búið er að opna lykjuna skaltu láta hana standa upprétta á hreinu, flötu yfirborði.
Bulgarian: Прилагайте Signifor по едно и също време всеки ден, това ще Ви помогне да не забравяте, кога да прилагате лекарството.
Icelandic: Með því að nota Signifor alltaf á sama tíma sólarhringsins er auðveldara að muna eftir því hvenær á að nota lyfið.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да бъдат внимателни докато шофират или работят с машини, ако почувстват умора, замаяност или главоболие по време на лечението със Signifor.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að gæta varúðar við akstur eða notkun véla ef þeir finna fyrir þreytu, sundli eða höfuðverk meðan á meðferð með Signifor stendur.
Bulgarian: Средната стойност на IGF-1 на изходно ниво е била съответно 2,6, 2,8 и 2,9 x ГГН.
Icelandic: Meðalgildi IGF-1 í upphafi voru 2,6 x
Bulgarian: Ако не сте сигурни как да си поставите инжекцията или ако имате допълнителни въпроси, потърсете помощ от Вашия лекар или медицинска сестра.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig þú átt að gefa þér inndælinguna, eða ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu leita ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum.
Bulgarian: - Signifor може да предизвика повишаване на Вашата кръвна захар.
Icelandic: - Signifor getur valdið hækkun á blóðsykri.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако получите някоя от следващите нежелани реакции:
Icelandic: Látið lækninn strax vita ef þú finnur fyrir einhverju af eftirtöldu:
Bulgarian: Не използвайте Signifor - ако сте алергични към пазиреотид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: Ekki má nota Signifor - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pasireotidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е била приблизително 40 години и болшинството от пациентите (77,8%) са били жени.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinganna var um það bil 40 ár og meirihluti sjúklinganna (77,8%) var konur.
Bulgarian: Убедете се, че няма въздушни мехурчета в спринцовката, като натиснете буталото до появата на първата капка на върха на иглата.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að engar loftbólur séu í sprautunni með því að þrýsta á stimpilinn þar til fyrsti dropinn birtist á oddinum á nálinni.