FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hepatic metabolism: Interactions can occur with substances that induce CYP450 enzymes, resulting in reduced concentrations of sex hormones and decreased effectiveness of combined oral contraceptives, including Zoely.
Icelandic: Milliverkanir geta komið fram við virk efni sem virkja CYP450 ensím, sem valda minni þéttni kynhormóna og minni verkun samsettra getnaðarvarnarlyfja til inntöku, Zoely meðtalið.
English: When no hormonal contraceptive has been used in the past month Start taking Zoely on the first day of your cycle (i.e. the first day of your menstrual bleeding).
Icelandic: Ef hormónagetnaðarvörn hefur ekki verið notuð síðasta mánuðinn Byrja á að taka Zoely á fyrsta degi tíðablæðinga.
English: Each pack starts with 24 white active tablets, followed by 4 yellow placebo tablets.
Icelandic: Í þynnupakkningunni á að byrja á 24 hvítum virkum töflum og í lokin koma 4 gular lyfleysutöflur.
English: You can start Zoely between 21 and 28 days after having a baby.
Icelandic: Eftir fæðingu má byrja að nota Zoely 21-28 dögum síðar.
English: • if you have (or have ever had) angina pectoris (a condition that causes severe chest pain and may be a first sign of a heart attack ) or transient ischaemic attack (TIA - temporary stroke symptoms);
Icelandic: ef þú ert með (eða hefur verið með) hjartaöng (sjúkdóm sem veldur verulegum brjóstverk og gæti verið fyrstu einkenni hjartaáfalls) eða skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA - skammvinn einkenni heilablóðfalls).
English: Possibly related adverse reactions that have been reported in clinical trials or during postmarketing use with Zoely are listed in the table below.
Icelandic: Hugsanlega lyfjatengdar aukaverkanir sem greint hefur verið frá í klínískum rannsóknum eða við notkun eftir markaðssetningu
English: • if you have (had) severe liver disease and your liver is not yet working normally;
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið lifrarsjúkdóm og lifrarstarfsemin er ekki komin í eðlilegt horf.
English: However, if a sustained clinically significant hypertension develops during the use of a COC, then it is prudent for the physician to suspend the intake of the tablets and treat the hypertension.
Icelandic: Ef háþrýstingur með klínísk áhrif kemur fram við notkun samsettra getnaðarvarnartaflna er þó skynsamlegast að hætta töku taflnanna og meðhöndla háþrýstinginn.
English: If the balance of benefits and risks is considered to be negative, a CHC should not be prescribed (see section 4.3).
Icelandic: Ef vegið mat ávinnings og áhættu er talið neikvætt á ekki að ávísa samsettri hormónagetnaðarvörn (sjá kafla 4.3).
English: Zoely comes in blisters of 28 film-coated tablets (24 white active film-coated tablets and 4 yellow placebo film-coated tablets) packed in a ply carton.
Icelandic: Zoely er pakkað í pappaöskju með þynnupakkningum, hvert með 28 filmuhúðuðum töflum (24 virkar hvítar filmuhúðaðar töflur og 4 gular filmuhúðaðar lyfleysutöflur).
English: Microcrystalline cellulose (E460) Crospovidone (E1201)
Icelandic: Crospovidon (E1201)
English: To shift her periods to another day of the week than the woman is used to with her current scheme, she can be advised to shorten her forthcoming yellow placebo tablet phase with a maximum of 4 days.
Icelandic: Ef óskað er eftir að skipta um byrjunardag tíðablæðinga er ráðlagt að stytta tímabilið sem gulu lyfleysutöflurnar eru teknar um að hámarki 4 daga.
English: Arterial thromboembolic events may be fatal.
Icelandic: Segarek í slagæðum getur verið banvænt.
English: Follow the direction of the arrows on the blister, so use the white active tablets first and then the yellow placebo tablets.
Icelandic: örvanna á þynnupakkningunni, fyrst eru hvítu virku töflurnar teknar og svo gulu lyfleysutöflurnar.
English: • sudden weakness or numbness of the face, arm or leg, especially on one side of the body;
Icelandic: • skyndilegt máttleysi eða doði í andliti, handlegg eða fótlegg,
English: For example, it may be that tumours are found more in women on combined pills because they are examined by the doctor more often.
Icelandic: Munurinn getur einnig legið í því að konur sem nota samsettar getnaðarvarnartöflur eru oftar skoðaðar.
English: • sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination;
Icelandic: skyndileg vandkvæði við gang, sundl, jafnvægistap eða skortur á samhæfingu;
English: Risk factors for VTE
Icelandic: (VTE) Áhættuþáttur
English: The shorter the interval, the higher the risk that she does not have a withdrawal bleed and may experience breakthrough-bleeding and spotting during the subsequent pack (just as when delaying a period).
Icelandic: Því styttra sem tímabilið er því meiri líkur eru á því að engar tíðablæðingar verði og milli- og blettablæðingar gætu orðið við notkun næstu þynnupakkningu (eins og þegar blæðingum er frestað).
English: • The use of combined hormonal contraceptives has been connected with an increase in the risk of blood clots in the vein (venous thrombosis).
Icelandic: Notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar tengist aukinni hættu á blóðtappa í bláæð (segamyndun í bláæð).
English: Whether this also applies to 17β-estradiol-containing COCs remains to be confirmed.
Icelandic: Eftir er að staðfesta hvort þetta eigi einnig við um samsettar getnaðarvarnartöflur sem innihalda 17β-estradíól.
English: How to use Zoely
Icelandic: Hvernig nota á Zoely
English: • Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
English: • It is estimated that out of 10,000 women who use a levonorgestrel-containing CHC about 6
Icelandic: Talið er að af 10.000 konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur levónorgestrel, muni 6
English: The user should take the last missed white tablet as soon as she remembers, even if this means taking two tablets at the same time.
Icelandic: Konan á að taka síðustu hvítu töfluna sem gleymdist strax og hún man eftir því, jafnvel þótt þurfi að taka tvær töflur á sama tíma.
English: • rapid or irregular heartbeats
Icelandic: • hraður eða óreglulegur hjartsláttur.
English: o A high risk of venous thromboembolism due to the presence of multiple risk factors (see section 4.4).
Icelandic: o Mikil hætta á segareki í bláæðum vegna fleiri en eins áhættuþáttar (sjá kafla 4.4).
English: However, if you have missed more than 1 tablet, use a barrier method such as a condom as an extra precaution until you have taken your tablets correctly for 7 days in a row.
Icelandic: Ef þú hefur hinsvegar gleymt fleiri en1 töflu skaltu nota hindrandi getnaðarvörn t.d. smokk sem auka getnaðarvörn til öryggis þangað til þú hefur tekið töflurnar rétt í 7 daga í röð.
English: • The Hepatitis C virus (HCV) combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir may cause increases in liver function blood test results (increase in ALT liver enzyme) in women using CHCs containing ethinylestradiol.
Icelandic: Samsetta lyfjameðferðin ombitasvír/paritaprevír/ritonavír með eða án dasabuvírs við lifrarbólgu C getur valdið hækkunum í niðurstöðum blóðprófa á lifrarstarfsemi (hækkun á ALT lifrarensími) hjá konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur etinýlestradíól.
English: No preceding hormonal contraceptive use (in the past month) Tablet-taking has to start on day 1 of the woman's natural cycle (i.e. the first day of her menstrual bleeding).
Icelandic: Ef ekki hefur verið notuð hormónagetnaðarvörn (mánuðinn áður) Byrja á að taka töflurnar á 1. degi tíðahrings (þ.e. á fyrsta degi tíðablæðinga).
English: If you forget to take Zoely The following advice only refers to missed white active tablets.
Icelandic: Eftirfarandi ráðleggingar eiga einungis við ef gleymst hefur að taka hvítar virkar töflur.
English: However, if she has missed more than 1 tablet, the woman should be advised to use extra precautions until she has completed 7 days of uninterrupted white tablet-taking.
Icelandic: Ef konan hefur hinsvegar gleymt að taka fleiri en 1 töflu er ráðlagt að nota að auki aðra getnaðarvörn þar til hvítu töflurnar hafa verið teknar samfleytt í 7 daga.
English: Symptoms of pulmonary embolism (PE) can include: - sudden onset of unexplained shortness of breath or rapid breathing; - sudden coughing which may be associated with haemoptysis; - sharp chest pain; - severe light headedness or dizziness; - rapid or irregular heartbeat.
Icelandic: Einkenni lungnasegareks (PE) geta verið: - skyndileg og óútskýrð andnauð eða ör andardráttur; - skyndilegur hósti sem gæti verið með blóði í munnvatni; - nístandi brjóstverkur; - svimi eða sundl; - hraður eða óreglulegur hjartsláttur.
English: • if you have sickle cell anaemia (an inherited disease of the red blood cells);
Icelandic: ef þú ert með sigðfrumublóðleysi (arfgengur sjúkdómur í rauðum blóðkornum).
English: If you want to delay your period
Icelandic: Ef óskað er eftir að fresta tíðablæðingum
English: Repeat dose toxicity studies with estradiol, nomegestrol acetate or combination have indicated expected oestrogenic and gestagen effects.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum við endurtekna skammta, estradíóls, nomegestról acetats þegar þau eru notuð ein og sér eða í samsetningu, benda til estrógen- og gestagen áhrifa.
English: • Crohn's disease, ulcerative colitis, and worsening of depression have been associated with COC use.
Icelandic: Crohns sjúkdómur, sáraristilbólga og versnun þunglyndis hafa tengst notkun samsettra getnaðarvarnartaflna.
English: • if you notice any changes in your own health, especially involving any of the items mentioned in this leaflet (see also in section 2 ‘When you should not use Zoely'; do not forget about the changes in the health of your immediate family);
Icelandic: ef vart verður við breytingar á heilsunni, sérstaklega í tengslum við þau atriði sem fram koma í fylgiseðlinum (sjá einnig í kafla 2, „Hvenær þú skalt ekki nota Zoely“.
English: • Presence or history of severe hepatic disease as long as liver function values have not returned to normal.
Icelandic: Alvarlegur lifrarsjúkdómur eða saga um slíkt séu gildi lifrarstarfsemi ekki komin í eðlilegt horf.
English: At the end of the placebo tablet interval, start the next blister.
Icelandic: Við lok lyfleysutöflutímabilsins skaltu byrja á nýrri þynnu.
English: • In women with hereditary angioedema, exogenous oestrogens may induce or exacerbate symptoms of angioedema.
Icelandic: Hjá konum með arfgengan ofnæmisbjúg geta utanaðkomandi estrógen valdið því að ofnæmisbjúgur kemur fram eða versnar.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, progestogens and oestrogens, fixed combinations, ATC code: G03AA14.
Icelandic: Kynhormónar og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, blöndur af prógestógeni og östrógeni, ATC flokkur:
English: • if you have any unexplained bleeding from the vagina.
Icelandic: ef þú ert með óvenju miklar blæðingar frá leggöngum.
English: Date of first authorisation: 27 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016
Icelandic: 21. apríl 2016
English: Due to metabolism and enterohepatic circulation, a large circulating pool of oestrogen sulfates and glucuronides is present.
Icelandic: Vegna umbrota og lifrarhringrásar er talsvert magn estrógensúlfats og glúkúróníðs í blóðrás.
English: Nomegestrol acetate is a highly selective progestogen derived from the naturally occurring steroid hormone, progesterone.
Icelandic: Nomegestról acetat er mjög sértækt prógestógen sem er prógesterónafleiða prógesterón hormónsins sem líkaminn framleiðir.
English: • sweating, nausea, vomiting or dizziness;
Icelandic: • aukin svitamyndun, ógleði, uppköst eða sundl;
English: • increased sweating; hair loss; itching; dry skin; oily skin
Icelandic: • aukin svitamyndun, hárlos, kláði, þurr húð, feit húð
English: Retinal vein thrombosis (blood clot in the eye)
Icelandic: Segamyndun í bláæð í sjónhimnu (blóðtappi í auga)
English: In case you use a vaginal ring or transdermal patch, it is best to start using Zoely on the day you remove the ring or patch.
Icelandic: Ef notaður er skeiðarhringur eða forðaplástur á að byrja að nota Zoely sama dag og skeiðarhringurinn eða plásturinn er fjarlægður og byrja í seinasta lagi daginn sem nota átti næsta skeiðarhring eða plástur.
English: The user is unlikely to have a withdrawal bleed until the end of the active tablets section of the second pack, but she may experience spotting or breakthrough bleeding on tablet-taking days.
Icelandic: Konan fær sennilega ekki tíðablæðingar fyrr en hún er búin með virku töflurnar á seinni þynnupakkningunni en blettablæðingar eða milliblæðingar geta orðið meðan á töku taflnanna stendur.
English: Start the next blister as soon as the white active tablets in the current blister are finished, so skip the yellow placebo tablets.
Icelandic: Byrjaðu á nýrri þynnupakkningu næsta dag eftir að hvítu virku töflurnar í fyrri þynnupakkningunni eru búnar, þ.e. ekki á að taka gulu lyfleysutöflurnar.
English: Take the tablet as soon as you remember and take the next tablets at the usual time.
Icelandic: Taka skal getnaðarvarnartöfluna strax og þú manst það og taka næstu getnaðarvarnartöflur á venjulegum tíma.
English: Zoely is contraindicated if a woman has multiple risk factors that put her at high risk of venous thrombosis (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Zoely ef kona hefur fleiri en einn áhættuþátt sem setja hana í aukna hættu á að fá segamyndun í bláæðum (sjá kafla 4.3).
English: The user should take the last missed tablet as soon as she remembers, even if this means taking two tablets at the same time.
Icelandic: 1 Konan á að taka síðustu töfluna sem gleymdist strax og hún man eftir því, jafnvel þótt þurfi að taka tvær töflur á sama tíma.
English: For a description of the symptoms of these serious side effects please go to “How to recognise a blood clot”.
Icelandic: Sjá kaflann „Hvernig má bera kennsl á blóðtappa“ varðandi lýsingar á einkennum þessara alvarlegu aukaverkana.
English: Tablet core (white active and yellow placebo film-coated tablets) Lactose monohydrate
Icelandic: Töflukjarni (hvítar virkar töflur og gular filmuhúðaðar lyfleysutöflur) Mjólkursykurseinhýdrat
English: ul.
Icelandic: Svengd.
English: There have been no reports of serious harmful effects from taking too many Zoely tablets at one time.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ekki er vitað um nein dæmi um alvarlegar skaðlegar verkanir eftir að teknar hafa verið of margar Zoely getnaðarvarnartöflur í einu.
English: • If you are taking medicines or herbal products that might make Zoely less effective, a barrier contraceptive method should also be used.
Icelandic: Ef þú notar lyf eða náttúruvörur sem geta dregið úr verkun Zoely skal einnig nota getnaðarvörn án hormóna.
English: Prolonged immobilisation, major surgery, any surgery to the legs or pelvis, neurosurgery, or major trauma
Icelandic: Langvarandi hreyfingarleysi, stór skurðaðgerð, hvaða skurðaðgerð sem er á fótleggjum eða grindarholi, taugaskurðaðgerð eða alvarlegir áverkar.
English: Zoely 2.5 mg/1.5 mg tablets nomegestrol acetate/estradiol
Icelandic: Zoely 2,5 mg/1,5 mg töflur nomegestrol acetat/estradiol
English: • heaviness in limbs
Icelandic: Umbrot í lifur:
English: • In women who do not use a CHC and are not pregnant about 2 out of 10,000 will develop a VTE over the period of one year.
Icelandic: Hjá konum sem nota ekki samsetta hormónagetnaðarvörn og eru ekki barnshafandi munu u.þ.b. 2 af hverjum 10.000 fá segarek í bláæðum á ári.
English: • if you have a condition that occurred for the first time or worsened during pregnancy or previous use of sex hormones (e.g. hearing loss, porphyria [a disease of the blood], herpes gestationis [skin rash with vesicles during pregnancy], Sydenham's chorea [a disease of the nerves in which sudden movements of the body occur] (see in section 2 ‘When should you contact your doctor');
Icelandic: [útbrot á húð með blöðrum á meðgöngu], rykkjadans [Sydenhams chorea, taugasjúkdómur þar sem skyndilegir kippir koma fram í líkamanum] (sjá í kafla 2, „Hvenær hafa á samband við lækni“)).
English: Take the last missed white active tablet as soon as you remember (even if this means taking two tablets at the same time) and take the next tablets at the usual time.
Icelandic: Taka skal síðustu hvítu virku töfluna sem gleymdist strax og þú manst það (jafnvel þótt það þýði að taka þurfi 2 töflur á sama tíma) og taka næstu getnaðarvarnartöflur á venjulegum tíma.
English: Factors that increase your risk of a blood clot in a vein The risk of a blood clot with Zoely is small but some conditions will increase the risk.
Icelandic: Hættan á blóðtappa við notkun Zoely er lítil en ákveðnar aðstæður auka áhættuna.
English: Cycle control
Icelandic: Stjórn á tíðahring
English: If you wish to use the pill while breast-feeding, please seek the advice of your doctor.
Icelandic: Ef óskað er eftir að nota Zoely meðan á brjóstagjöf stendur á að leita ráða hjá lækninum.
English: Estradiol
Icelandic: Estradíól
English: However, the missed tablets should be discarded to avoid unintentionally prolonging the placebo tablet phase.
Icelandic: Samt sem áður á að farga töflunum sem gleymdust til að forðast að lengja lyfleysutöflutímabilið.
English: You do not need to use an additional contraceptive method.
Icelandic: Ekki er þörf á aukagetnaðarvörn.
English: Choose the day label that begins with your starting day.
Icelandic: Veljið dagamerkimiðann sem byrjar á þeim degi sem byrjað er að taka lyfið.
English: • Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of pancreatitis when using COCs.
Icelandic: Konur með þríglýseríðahækkun í blóði eða fjölskyldusögu um slíkt geta verið í aukinni hættu á að fá brisbólgu þegar þær taka samsettar getnaðarvarnartöflur.
English: There are no antidotes and further treatment should be symptomatic.
Icelandic: Ekkert mótefni er þekkt og miða ber meðferð við einkennin hverju sinni.
English: Symptoms of deep vein thrombosis (DVT) can include: - unilateral swelling of the leg and/or foot or along a vein in the leg; - pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking; - increased warmth in the affected leg; red or discoloured skin on the leg.
Icelandic: Einkenni segamyndunar í djúplægum bláæðum (DVT) geta verið: - þroti á öðrum fótleggnum og/eða fætinum eða eftir bláæð á fótlegg; - verkur eða eymsli í fótlegg sem gæti einungis fundist við stöðu eða gang; - aukin hitatilfinning í fótleggnum; roði eða litabreyting í húð fótleggjar.
English: How to shift periods or how to delay a period
Icelandic: Tíðablæðingum flýtt eða frestað
English: • If a blood clot forms in a vein in the leg or foot it can cause a deep vein thrombosis (DVT).
Icelandic: Ef blóðtappi myndast í bláæð fótleggjar eða í fæti getur hann valdið segamyndun í djúplægum bláæðum.
English: (TIA)
Icelandic: (VTE)
English: What Zoely looks like and contents of the pack The active film-coated tablets (tablets) are white and round.
Icelandic: Virku filmuhúðuðu töflurnar eru hvítar og kringlóttar.
English: If she is 24 or more hours late in taking any active tablet, contraceptive protection may be reduced.
Icelandic: 24 klukkustundir eða meira frá því að taka átti síðustu getnaðarvarnartöflu hefur vörnin hugsanlega minnkað.
English: Nomegestrol acetate is excreted via urine and faeces.
Icelandic: Nomegestról acetat skilst út með þvagi og hægðum.
English: If you have severe diarrhoea, please tell your doctor.
Icelandic: Ef þú færð mikinn niðurgang skaltu hafa samband við lækninn.
English: BLOOD CLOTS IN A VEIN
Icelandic: BLÓÐTAPPAR Í BLÁÆÐUM
English: It is not known whether an increase in ALT liver enzyme can occur when using Zoely with this HCV combination drug regimen.
Icelandic: Það er ekki vitað hvort hækkun á ALT lifrarensíminu geti átt sér stað þegar Zoely er notað með þessari samsettu lyfjameðferð við lifrarbólgu C. Læknirinn mun veita þér ráðleggingar.
English: Your period will start during the 4 days that you use the yellow placebo tablets (so-called withdrawal bleeding).
Icelandic: Tíðablæðingar byrja á þessum 4 dögum sem gulu lyfleysutöflurnar eru teknar.
English: • increased appetite; fluid retention (oedema)
Icelandic: • aukin matarlyst, vökvasöfnun (bjúgur)
English: The risk of arterial thromboembolic complications or of a cerebrovascular accident in CHC users increases in women with risk factors (see table).
Icelandic: Hættan á fylgikvillum tengdum segareki í slagæðum eða á heilaslagi hjá þeim sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn eykst hjá konum með áhættuþætti (sjá töflu).
English: Because breast cancer is rare in women under 40 years of age, the excess number of breast cancer diagnoses in current and recent COC users is small in relation to the overall risk of breast cancer.
Icelandic: Þar sem brjóstakrabbamein er sjaldgæft hjá konum undir fertugu er aukningin á fjölda greindra tilfella brjóstakrabbameins lítil hjá þeim sem nú nota samsettar getnaðarvarnartöflur eða hafa notað þær samanborið við hættuna á að fá brjóstakrabbamein einhvern tíma á ævinni.
English: If any of the conditions or risk factors mentioned below is present, the suitability of Zoely should be discussed with the woman.
Icelandic: Ef einhver eftirtalinna sjúkdóma eða áhættuþátta er fyrir hendi skal ræða við konuna hvort Zoely henti henni.
English: • changes to menstrual periods (e.g. absence or irregularity)
Icelandic: Blæðingatruflanir (t.d. stöðvast eða óreglulegar)
English: Attention should be paid, notably when introducing a combined contraceptive, even with estradiol, in a well-equilibrated woman given lamotrigine.
Icelandic: Sýna skal árvekni hjá konum sem náð hafa jafnvægi í meðferð með lamotrigíni, sérstaklega þegar ávísað er samsettu getnaðarvarnarlyfi, jafnvel þeim sem innihalda estradíól.
English: BLOOD CLOTS
Icelandic: Á BLÓÐTAPPA
English: In case of severe gastro-intestinal disturbance (e.g., vomiting or diarrhoea), absorption of the active substances may not be complete and additional contraceptive measures should be taken.
Icelandic: Ef alvarlegar truflanir í meltingarfærum koma fram (t.d. uppköst eða niðurgangur) getur verið að töflurnar hafi ekki frásogast fullkomlega og þá þarf að gera frekari ráðstafanir til getnaðarvarna.
English: How to take Zoely
Icelandic: Hvernig taka á Zoely
English: During clinical trials with the HCV combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with and without dasabuvir, ALT elevations greater than 5 times the upper limit of normal (ULN) were significantly more frequent in women using ethinylestradiol-containing medications such as CHCs.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á samsettu lyfjameðferðinni ombitasvír/paritaprevír/ritonavír með eða án dasabuvírs við lifrarbólgu C, voru ALT hækkanir sem voru meira en 5-föld eðlileg efri mörk marktækt algengari hjá konum sem notuðu lyf sem innihalda etinýlestradíól eins og t.d. samsettar hormónagetnaðarvarnir.
English: Method failure: 1.22 (upper limit 95 % confidence interval 2.18) Method and user failure: 1.16 (upper limit 95 % confidence interval 2.08)
Icelandic: 1,22 (efri mörk 95 % öryggisbil 2,18)
English: Tablet core (white active and yellow placebo film-coated tablets):
Icelandic: Töflukjarni (hvítar virkar filmuhúðaðar töflur og gular filmuhúðaðar lyfleysutöflur):
English: • if you have a problem with your heart (valve disorder, disturbance of the rhythm called atrial fibrillation)
Icelandic: ef þú ert með hjartasjúkdóm (lokusjúkdóm, truflun í hjartslætti sem kallast gáttatif);
English: When starting later, the woman should be advised to additionally use a barrier method until she has completed 7 days of uninterrupted white active tablet-taking.
Icelandic: Þegar byrjað er að nota lyfið seinna er jafnframt ráðlagt að nota getnaðarvörn án hormóna þar til hvítu töflurnar hafa verið teknar samfleytt í 7 daga.
English: After stopping the combined pill, the increased risk gradually reduces.
Icelandic: Eftir að meðferð með samsettum getnaðarvarnartöflum lýkur dregur smám saman úr aukinni tíðni.