FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No grupo de NexoBrid, o acontecimento foi classificado como ligeiro, moderado ou grave respetivamente em 9,1%, 9,1% e 0% dos doentes.
Croatian: U skupini liječenoj NexoBridom ovaj je događaj ocijenjen kao blag u 9,1% bolesnika, umjeren u 9,1% bolesnika i težak u 0% bolesnika.
Portuguese: No grupo de NexoBrid, o acontecimento foi classificado como ligeiro, moderado ou grave respetivamente em 30,0%, 5,6% e 1,1% dos doentes.
Croatian: U skupini liječenoj NexoBridom ovaj je događaj ocijenjen kao blag u 30,0% bolesnika, umjeren u 5,6% bolesnika i težak u 1,1% bolesnika.
Portuguese: Feridas mistas (com área de espessuras total e parcial) submetidas a auto-enxerto NexoBrid (Número de feridas)
Croatian: Mješovite rane (s područjima djelomične i pune debljine kože) koje zahtijevaju eksciziju/dermoabraziju (kiruršku obradu) NexoBrid (broj rana)
Portuguese: A exposição ocular acidental deve ser evitada.
Croatian: Mora se izbjegavati slučajno izlaganje očiju.
Portuguese: A utilização de NexoBrid numa lesão subsequente por queimadura não é recomendada.
Croatian: Ne može se preporučiti primjena NexoBrida kod ponovnih opeklinskih ozljeda.
Portuguese: As reações alérgicas à bromelaína incluem reações anafiláticas e outras reações de tipo imediato com manifestações tais como broncospasmo, angioedema, urticária e reações mucosas e gastrointestinais.
Croatian: Alergijske reakcije na bromelain uključuju anafilaktičke reakcije i druge vrste reakcija ranog tipa sa znakovima kao što su bronhospazam, angioedem, urtikarija i reakcije sluznica i gastrointestinalne reakcije.
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo para o Doente.
Croatian: Edukativni paket treba sadržavati sljedeće: o Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku o Paket s informacijama za zdravstvenog djelatnika
Portuguese: NexoBrid 5 g pó e gel para gel Concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína
Croatian: NexoBrid 5 g prašak i gel za gel koncentrat proteolitičkih enzima obogaćenih bromelainom
Portuguese: Excipientes para o gel: carbómero 980, fosfato dissódico anidro, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.
Croatian: Pomoćne tvari u gelu: karbomer 980, natrijev hidrogenfosfat bezvodni, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Portuguese: NexoBrid 2 g pó e gel para gel Concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína
Croatian: NexoBrid 2 g prašak i gel za gel koncentrat proteolitičkih enzima obogaćenih bromelainom
Portuguese: Feridas profundas de espessura parcial submetidas a auto-enxerto* Número de feridas % de feridas submetidas a auto-enxerto % da área de feridas submetidas a auto-enxerto (média ± DP)
Croatian: Duboke opekline djelomične debljine kože pokrivene presatkom vlastite kože* Broj rana % rana prekrivenih presatkom % područja rane prekriveno presatkom (srednja vrijednost ± SD)
Portuguese: • O pó e o gel de NexoBrid são estéreis.
Croatian: • Prašak NexoBrid i gel su sterilni.
Portuguese: Feridas profundas de espessura parcial e/ou total que necessitaram de excisão/abrasão dérmica (cirurgia)
Croatian: Duboke opekline djelomične i/ili pune debljine kože koje zahtijevaju eksciziju/dermabraziju (kiruršku obradu)
Portuguese: Como no caso de um leito desbridado por meios cirúrgicos, a fim de se prevenir a dessecação, a formação de uma pseudoescara e/ou infeção, a área desbridada deve ser coberta imediatamente com substitutos de pele ou com pensos, permanentes ou temporários.
Croatian: Kao i u slučaju pripreme dna rane kirurškim debridmanom, područje debridmana treba odmah pokriti privremenim ili trajnim presatkom kože ili povojima kako bi se spriječilo sušenje i/ili stvaranje pseudoeshara i/ili infekcije.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 2 g de concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína, correspondendo a 0,09 g/g de concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína após a mistura (ou 2 g/22 g de gel).
Croatian: Jedna bočica sadrži 2 g koncentrata proteolitičkih enzima obogaćenih bromelainom, što odgovara 0,09 g/g koncentrata proteolitičkih enzima obogaćenih bromelainom nakon miješanja (ili 2 g/22 g gela).
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 5 g de concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína, correspondendo a 0,09 g/g de concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína após a mistura (ou 5 g/55 g de gel).
Croatian: Jedna bočica sadrži 5 g koncentrata proteolitičkih enzima obogaćenih bromelainom, što odgovara 0,09 g/g koncentrata proteolitičkih enzima obogaćenih bromelainom nakon miješanja (ili 5 g/55 g gela).
Portuguese: • Um penso embebido numa solução antibacteriana deve ser aplicado durante mais 2 horas.
Croatian: • Mora se staviti povoj natopljen antibakterijskom otopinom i ostaviti još 2 sata.
Portuguese: Qual a composição de NexoBrid - A substância ativa (no pó do frasco para injetáveis) é um concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína: 2 g correspondendo a 0,09 g/g de concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína após a mistura.
Croatian: Što NexoBrid sadrži - Djelatna tvar (u prašku u bočici) je koncentrat proteolitičkih enzima obogaćenih bromelainom: 2 g, što odgovara 0,09 g/g koncentrata proteolitičkih enzima obogaćenih bromelainom nakon miješanja.
Portuguese: Qual o aspeto de NexoBrid e conteúdo da embalagem NexoBrid é apresentado como um pó e gel para gel [pó num frasco para injetáveis (5 g) e gel num frasco (50 g)], apresentação unitária (cada embalagem contém um frasco para injetáveis de pó e um frasco de gel).
Croatian: NexoBrid se isporučuje u obliku praška i gela za gel (prašak u bočici (5 g) i gel u boci (50 g)), veličina pakiranja:1 (pakiranje sadrži jednu bočicu praška i jednu bocu gela).
Portuguese: (Ver secção 4.5).
Croatian: (Vidjeti dio 4.5)
Portuguese: Não é necessária qualquer monitorização adicional.
Croatian: Nije potrebno dodatno praćenje.
Portuguese: No entanto, não foi notificada toxicidade reprodutiva.
Croatian: Međutim nije zabilježena reproduktivna toksičnost.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês AAAA}.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {mjesec GGGG}.
Portuguese: Sem dados.
Croatian: Nema podataka.
Portuguese: [Nome do Medicamento]
Croatian: [Naziv lijeka]
Portuguese: Nos 8 dias seguintes a um enfarte do miocárdio
Croatian: Unutar 8 dana nakon infarkta miokarda
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de ervas.
Croatian: To uključuje i lijekove dobivene bez recepta i biljne lijekove.
Portuguese: A dor de cabeça é o efeito secundário mais frequente e pode afetar mais do que 1 em 10 pessoas.
Croatian: Glavobolja je najčešća nuspojava i može se javiti u više od 1 na 10 osoba.
Portuguese: Bloqueadores neuromusculares competitivos
Croatian: Kompetitivni neuromuskularni blokatori
Portuguese: (Frequência desconhecida)
Croatian: (Učestalost nije poznata)
Portuguese: As categorias da frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Continue a monitorizar a tensão arterial até se atingir o efeito desejado.
Croatian: Nastavite pratiti krvni tlak dok se ne postigne željeni učinak.
Portuguese: A pressão intracraniana deve ser monitorizada, para permitir o cálculo da pressão de perfusão cerebral.
Croatian: Treba nadzirati intrakranijalni tlak kako bi se omogućio izračun tlaka cerebralne perfuzije.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é recomendada a utilização de medidas de rotina, incluindo a monitorização das funções cardíaca e respiratória.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se primjena rutinskih mjera uključujući i nadzor srčane i respiratorne funkcije.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Croatian: Posebice je važno da obavijestite liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Portuguese: • Hipertensão arterial maligna/Encefalopatia hipertensiva
Croatian: • maligne arterijske hipertenzije / hipertenzivne encefalopatije
Portuguese: Não beba sumo de toranja nem coma toranja enquanto estiver a tomar este medicamento, visto que pode aumentar os níveis da nicardipina no sangue.
Croatian: Nemojte piti sok od grejpfruta ili jesti grejpfrut dok uzimate ovaj lijek jer može povećati razine nikardipina u krvi.
Portuguese: [Advertências sobre a formulação específica do medicamento a serem completadas nacionalmente]
Croatian: [Upozorenja specifična za formulaciju lijeka ispunjava država članica ]
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico, se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: Frequentes - Hipotensão ortostática
Croatian: Često - ortostatska hipotenzija
Portuguese: O seu médico terá um cuidado especial:
Croatian: Vaš će liječnik također posebice voditi računa:
Portuguese: O perfil de eliminação do medicamento, após uma dose intravenosa, é constituído por três fases com a correspondente semivida: alfa 6,4 min, beta 1,5 horas, gama 7,9 horas.
Croatian: Profil eliminacije lijeka nakon intravenske doze sastoji se od tri faze s odgovarajućim poluvijekovima: alfa 6,4 min, beta 1,5 sati, gama 7,9 sati.
Portuguese: Doentes com hipertensão portal
Croatian: Bolesnici s portalnom hipertenzijom
Portuguese: O efeito anti-hipertensivo dependerá da dose administrada.
Croatian: Antihipertenzivni učinak ovisit će o primijenjenoj dozi.
Portuguese: Se apresentar estas condições, o seu médico pode necessitar de realizar testes adicionais ou alterar a dose.
Croatian: Ako imate te probleme, Vaš liječnik će Vas možda morati pratiti, propisati dodatne pretrage ili promijeniti dozu.
Portuguese: Nicardipina
Croatian: nikardipin
Portuguese: As taxas podem ser aumentadas com incrementos de 0,5 ou 1 mg a cada 15 minutos.
Croatian: Brzine se mogu povećati za po 0,5 ili 1 mg svakih 15 minuta.
Portuguese: É aconselhável mudar o local da perfusão em caso de qualquer suspeita de irritação no local da perfusão.
Croatian: Savjetuje se mijenjati mjesto infuzije u slučaju bilo kakve sumnje na iritaciju mjesta infuzije.
Portuguese: Este medicamento ser-lhe-á administrado num hospital.
Croatian: Ovaj ćete lijek primiti u bolnici.
Portuguese: Associação com bloqueadores beta
Croatian: Kombinacija s beta-blokatorima
Portuguese: Doentes com elevada pressão intracraniana preexistente
Croatian: Bolesnici s postojećim povišenim intrakranijalnim tlakom
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não aplicável.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Portuguese: Isto reflete-se em alterações rápidas e relativamente grandes na tensão arterial, com alterações inotrópicas mínimas na função cardíaca (efeito barorreflexo).
Croatian: To se odražava u relativno velikim i brzim promjenama krvnog tlaka uz minimalne inotropne promjene u funkciji srca (barorefleksni učinak).
Portuguese: Isto dependerá de quanto e quão rápido querem baixar a sua tensão arterial.
Croatian: To će ovisiti o tome koliko brzo liječnik želi smanjiti Vaš krvni tlak.
Portuguese: Doença cardiovascular isquémica.
Croatian: Ishemijska kardiovaskularna bolest.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO A ser completado nacionalmente
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA Ispunjava država članica
Portuguese: Os estudos clínicos da nicardipina não incluíram um número suficiente de indivíduos a partir dos 65 anos de idade para determinar se a sua resposta era diferente da resposta de indivíduos mais jovens.
Croatian: Klinička ispitivanja nikardipina nisu uključivala dostatan broj ispitanika u dobi od 65 godina i više kako bi se odredilo jesu li na liječenje reagirali drugačije od mlađih ispitanika.
Portuguese: Neste caso, só deve ser utilizada a posologia mais baixa.
Croatian: U tom slučaju potrebno je primjenjivati samo najnižu dozu.
Portuguese: Dose de manutenção: Quando a tensão alvo é atingida, a dose deve ser reduzida progressivamente, normalmente até entre 2 e 4 mg/h, para manter a eficácia terapêutica.
Croatian: Doza održavanja: kad je dosegnut ciljni tlak, dozu treba postupno smanjivati obično na između 2 i 4 mg/sat kako bi se održala terapijska djelotvornost.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (estes podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Croatian: Druge česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) su:
Portuguese: Hipertensão compensatória, isto é, em caso de um shunt arteriovenoso ou coartação da aorta.
Croatian: Kompenzatorna hipertenzija, tj. u slučaju arterio-venskog šanta ili koarktacije aorte
Portuguese: * também foram notificados casos quando utilizado como tocolítico durante a gravidez (ver secção
Croatian: *slučajevi su također prijavljeni kad se lijek primjenjivao kao tokolitik tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.6)
Portuguese: Hipersensibilidade conhecida à nicardipina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Croatian: Poznata preosjetljivost na nikardipin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Portuguese: A sua ação é produzida principalmente no músculo liso arterial.
Croatian: Njegovo djelovanje nastaje uglavnom na glatkim mišićima arterija.
Portuguese: Na prática clínica, a utilização da nicardipina durante os primeiros dois trimestres num número limitado de gravidezes, não revelou qualquer malformação ou efeito fetotóxico específico até à data.
Croatian: U kliničkoj praksi primjena nikardipina tijekom prva dva trimestra u ograničenom broju trudnoća do sada nije otkrila nikakve malformacijske ili posebno fetotoksične učinke.
Portuguese: Se alguma destas situações ocorrer com a nicardipina, considere a redução da dose para metade ou a suspensão da perfusão.
Croatian: Ako se bilo što od toga dogodi uz primjenu nikardipina, uzmite u obzir smanjivanje doze za pola ili prekid infuzije.
Portuguese: Não há informações suficientes sobre os efeitos da nicardipina nos recémnascidos/lactentes.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima nikardipina na novorođenčad/dojenčad.
Portuguese: Não houve diferenças significativas nos principais parâmetros farmacocinéticos entre a disfunção renal grave e a função renal normal (ver secção 4.4)
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u glavnim farmakokinetičkim parametrima između teške disfunkcije bubrega i normalne funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: - Dantroleno (utilizado para tratar a rigidez muscular prolongada) - Bloqueadores beta (utilizados para tratar a tensão arterial alta e problemas de coração), como p.e., o propranolol, o atenolol e o metoprolol - Medicamentos utilizados para controlar as convulsões, como a carbamazepina, a fenobarbitona, a primidona e a fenitoína - Baclofeno (utilizado para tratar os espasmos musculares) - Medicamentos utilizados para controlar o sistema imunitário, como o tacrolímus, o sirolímus e a ciclosporina - Itraconazol (utilizado para tratar certos tipos de infeção fúngica) - Rifampicina (utilizada para tratar a tuberculose e outros tipos de infeção) - Bloqueadores alfa (utilizados para tratar a tensão arterial alta ou problemas de próstata nos homens), como a doxazosina, a prazosina e a terazosina - Qualquer outro medicamento para a tensão arterial alta. - Cimetidina (para tratar a indigestão ou as úlceras do estômago) - Digoxina (utilizada em problemas cardíacos) - Amifostina (utilizada para proteger contra os efeitos nocivos de certos tratamentos do cancro) - Medicamentos para tratar a depressão, a ansiedade ou outros problemas de saúde mental - Analgésicos fortes, como a morfina ou a codeína - Medicamentos utilizados para tratar a inflamação, como esteroides e tetracosactido - Injeção de magnésio (utilizada para tratar casos graves de tensão arterial alta na gravidez)
Croatian: atenolola i metoprolola - lijekovi koji se primjenjuju za kontrolu napadaja, poput karbamazepina, fenobarbitona, primidona i fenitoina - baklofen (primjenjuje se za liječenje grčeva u mišićima) - lijekovi koji se primjenjuju za kontrolu imunološkog sustava poput takrolimusa, sirolimusa i ciklosporina - itrakonazol (primjenjuje se za liječenje određenih vrsta gljivičnih infekcija) - rifampicin (primjenjuje se za liječenje tuberkuloze i određenih tipova infekcije) - alfa-blokatori (primjenjuju se za liječenje visokog krvnog tlaka ili problema s prostatom kod muškaraca) poput doksazosina, prazosina i terazosina - bilo koji drugi lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka - cimetidin (za liječenje probavnih smetnji ili čireva na želudcu) - digoksin (primjenjuje se za liječenje bolesti srca) - amifostin (primjenjuje se kao zaštita od štetnih učinaka određenih lijekova protiv karcinoma) - lijekovi za liječenje depresije, tjeskobe ili drugih mentalnih zdravstvenih problema - jaki lijekovi protiv bolova poput morfija ili kodeina - lijekovi koji se primjenjuju za liječenje upale poput steroida i tetrakozaktida - injekcija magnezija (primjenjuje se za liječenje visokog krvnog tlaka u trudnoći)
Portuguese: Desconhecido - aumento das enzimas hepáticas
Croatian: Nepoznato - povišeni jetreni enzimi
Portuguese: O medicamento ser-lhe-á injetado lentamente numa veia.
Croatian: Lijek se polako ubrizgava u venu.
Portuguese: A segurança e eficácia de nicardipina IV não foram estudadas em ensaios clínicos controlados em lactentes ou crianças, pelo que é necessário um cuidado especial nesta população (consultar a secção 4.2).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost intravenskog nikardipina nije ispitana u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u dojenčadi ili djece, pa stoga treba biti posebno oprezan kod primjene lijeka u ovoj populaciju (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Um episódio hipertensivo, que acompanha frequentemente um AVC, não é indicação para uma terapêutica anti-hipertensiva de emergência.
Croatian: Hipertenzivna epizoda koja često prati moždani udar nije indikacija za hitnu antihipertenzivnu terapiju.
Portuguese: Estudos envolvendo quer uma dose única, quer a administração três vezes ao dia, durante três dias, demonstraram que menos de 0,03% de nicardipina inalterada é recuperada na urina humana depois de uma administração oral ou intravenosa.
Croatian: Ispitivanja koja su uključivala ili pojedinačnu dozu ili primjenu 3 puta dnevno tijekom 3 dana pokazala su da se manje od 0,03% nepromijenjenog nikardipina izlučuje u mokraći u ljudi nakon peroralne ili intravenske primjene.
Portuguese: A nicardipina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4.
Croatian: Nikardipin se metabolizira putem citokroma P450 3A4.
Portuguese: Em estudos com animais, a administração de verapamil e dantroleno intravenoso causou fibrilação ventricular fatal.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama primjena verapamila i intravenskog dantrolena uzrokovala je smrtonosnu ventrikularnu fibrilaciju.
Portuguese: A não ser que seja administrada através de uma via venosa central, diluir numa concentração de 0,1-0,2 mg/ml antes de utilizar (ver secção 6.2 para informações sobre as soluções compatíveis) Adultos
Croatian: Osim ako se ne primjenjuje putem središnjeg venskog katetera, razrijedite lijek na koncentraciju od 0,1-0,2 mg/ml prije primjene (vidjeti dio 6.2 za pojedinosti o kompatibilnim otopinama).
Portuguese: Foi notificado em experiências com animais que o fármaco é excretado no leite materno.
Croatian: Na ispitivanjima na životinjama zabilježeno je da se lijek izlučuje u mlijeko.
Portuguese: As reduções farmacológicas rápidas na tensão arterial podem provocar hipotensão sistémica e taquicardia reflexa.
Croatian: Brza farmakološka smanjenja krvnog tlaka mogu uzrokovati sistemsku hipotenziju i refleksnu tahikardiju.
Portuguese: As reações adversas abaixo listadas foram observadas durante estudos clínicos e/ou durante a comercialização e baseiam-se em dados de ensaios clínicos e estão classificadas de acordo com as Classes de sistemas de órgãos MedDRA.
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku uočene su tijekom kliničkih ispitivanja i/ili tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet i temelje se na podacima iz kliničkih ispitivanja i prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava.
Portuguese: Ocasionalmente, os doentes desenvolveram um aumento da frequência, duração ou gravidade da angina de peito, depois de iniciarem ou aumentarem a dosagem da nicardipina, ou durante o curso do tratamento.
Croatian: Povremeno bolesnici razvijaju povećanu učestalost, trajanje ili težinu angine nakon početka ili porasta doze nikardipina ili tijekom trajanja liječenja.
Portuguese: Uma hipotensão acentuada pode ser tratada com uma perfusão intravenosa de qualquer expansor de volume plasmático e colocação em posição supina com as pernas elevadas.
Croatian: Značajna hipotenzija može se liječiti intravenskom infuzijom bilo kojeg ekspandera volumena plazme i ležećim položajem s povišenim nogama.
Portuguese: Desconhecido - flebite
Croatian: Nepoznato - flebitis
Portuguese: Angina de peito instável
Croatian: Nestabilna angina
Portuguese: Aumento do efeito inotrópico negativo
Croatian: Pojačavanje negativnog inotropnog učinka
Portuguese: A segurança e eficácia em bebés com baixo peso à nascença, recém-nascidos, lactentes, bebés e crianças não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u dojenčadi male tjelesne težine, novorođenčadi, dojenčadi koja se hrani majčinim mlijekom, dojenčadi i djece nisu ustanovljene.
Portuguese: O regime posológico para atingir a tensão arterial desejada pode variar dependendo da tensão arterial pretendida, da resposta do doente e da idade ou estado do doente.
Croatian: Režim doziranja za postizanje željenog krvnog tlaka može varirati ovisno o ciljnom krvnom tlaku, odgovoru pacijenta te dobi ili stanju bolesnika.
Portuguese: A nicardipina não deve ser utilizada em gravidezes múltiplas ou em mulheres grávidas com compromisso do estado cardiovascular, exceto se não houver mais nenhuma alternativa aceitável.
Croatian: Nikardipin se ne smije primjenjivati kod višeplodnih trudnoća ili u trudnica s ugroženim kardiovaskularnim stanjem osim ako nema druge prihvatljive alternative.
Portuguese: Foi observado edema pulmonar agudo quando a nicardipina foi utilizada como tocolítico durante a gravidez (ver secção 4.8), especialmente m casos de gravidez múltipla (de gémeos ou mais), com a via intravenosa e/ou a utilização concomitante de agonistas beta-2.
Croatian: Akutni plućni edem uočen je kad se nikardipin primjenjivao kao tokolitik tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.8), posebice u slučajevima višeplodnih trudnoća (blizanci ili više fetusa), uz intravenski put primjene i/ili istodobnu primjenu beta-2 agonista.
Portuguese: A tensão arterial e a frequência cardíaca têm de ser monitorizadas, pelo menos, a cada 5 minutos durante a perfusão, e depois até à estabilização dos sinais vitais, mas, pelo menos, durante 12 horas após o fim da administração da nicardipina.
Croatian: Krvni tlak i brzina otkucaja srca moraju se nadzirati najmanje svakih 5 minuta tijekom infuzije, a zatim dok vitalni znakovi ne budu stabilni, ali najmanje 12 sati nakon dovršetka primjene nikardipina.
Portuguese: • Dissecção da aorta, quando não é adequada uma terapêutica com um bloqueador beta de curta ação, ou em associação com um bloqueador beta quando o bloqueador beta sozinho não é eficaz
Croatian: • disekcije aorte kada terapija beta-blokatorima kratkog djelovanja nije odgovarajuća ili u kombinaciji s beta-blokatorom kada sama beta-blokada nije djelotvorna
Portuguese: O metabolito mais abundante na urina humana é o glucuronídeo da forma hidróxi, que é formado pela clivagem oxidativa da fração N-metilbenzil e da oxidação do anel de piridina.
Croatian: Najobilniji metabolit u ljudskoj mokraći je glukuronid u hidroksilnom obliku koji nastaje oksidativnim cijepanjem dijela Nmetilbenzila i oksidacijom piridinskog prstena.