FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban készítmény használati utasítása Kérjük, hogy az Ozempic előretöltött injekciós toll használata előtt olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat.
Lithuanian: Nurodymai, kaip naudoti Ozempic 0,5 mg injekcinį tirpalą užpildytame švirkštiklyje Atidžiai perskaitykite šią instrukciją prieš pradėdami naudoti Ozempic užpildytą švirkštiklį.
Hungarian: Szemaglutid 1 mg
Lithuanian: Semagliutidas 1 mg
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 0,5 mg-ot állított be.
Lithuanian: Tik dozės langelis ir dozės rodyklė parodys, kad buvo pasirinkta 0,5 mg dozė.
Hungarian: Ha az akut pancreatitis beigazolódik, a szemaglutidkezelést nem szabad újrakezdeni.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, semagliutido vartojimą reikia nutraukti; jei diagnozė patvirtinama, negalima iš naujo pradėti vartoti semagliutido.
Hungarian: • Egy sima felületre helyezve vezesse a tű hegyét a külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.
Lithuanian: • Padėkite išorinį adatos dangtelį ant lygaus paviršiaus ir įkiškite adatą galu į jį, jo neliesdami.
Hungarian: A szemaglutid az étvágy általános csökkentésével mérsékli az energiabevitelt és ezáltal csökkenti a testtömeget és a testzsírtömeget.
Lithuanian: Semagliutidas mažina kūno svorį ir kūno riebalų masę sumažinto energijos suvartojimo mechanizmu, kuriam priklauso ir bendrai sumažėjęs apetitas.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban a 0,5 mg Ozempic kezelést a 0,75 mg dulaglutid kezeléssel és az 1 mg Ozempic kezelést a 1,5 mg dulaglutid kezeléssel hasonlították össze.
Lithuanian: Tyrime Ozempic 0,5 mg palygintas su dulagliutidu 0,75 mg ir Ozempic 1 mg palygintas su dulagliutidu 1,5 mg.
Hungarian: Ha a beteg terhességet szeretne vagy terhes lesz, a szemaglutidkezelést abba kell hagyni.
Lithuanian: Todėl semagliutido nėštumo metu vartoti negalima. Jeigu pacientė ruošiasi pastoti arba pastoja, semagliutido vartojimą reikia nutraukti.
Hungarian: 3 ml
Lithuanian: 3 pav.
Hungarian: Az Ozempic injekciót nem szabad felhasználni, ha korábban megfagyott!
Lithuanian: Ozempic negalima vartoti, jei jis buvo užšaldytas.
Hungarian: Az Ozempic-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ozempic EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ozempic kezdő adagja 0,25 mg hetente egyszer.
Lithuanian: Pradinė Ozempic dozė yra 0,25 mg kartą per savaitę.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ozempic biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ozempic vartojimą?
Hungarian: Szükség esetén az adagot tovább lehet emelni hetente egyszer 1 mg maximális dózisig.
Lithuanian: Prireikus vaisto dozę galima toliau didinti iki didžiausios dozės - 1 mg kartą per savaitę.
Hungarian: Négy hét elteltével emelni kell az adagot 0,5 mgra.
Lithuanian: Po keturių savaičių šią dozę reikėtų padidinti iki 0,5 mg.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ozempic alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ozempic.
Hungarian: Az Ozempic-kel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Ozempic
Hungarian: Az Ozempic hatóanyaga a szemaglutid, amely egy „GLP-1 receptor agonista".
Lithuanian: Veiklioji Ozempic medžiaga semagliutidas yra GLP-1 receptorių agonistas.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ozempic alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad tyrimuose nustatyta Ozempic nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: Az Ozempic leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az emésztőrendszeri problémák, köztük a hasmenés, a hányás és a hányinger.
Lithuanian: Dažniausi Ozempic sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra virškinimo sistemos sutrikimai, kaip antai viduriavimas, vėmimas ir pykinimas.
Hungarian: Az Ozempic oldatos injekció, amely előretöltött injekciós toll formájában van forgalomban, és csak receptre kapható.
Lithuanian: Ozempic tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose injekcinio tirpalo forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: Ezenfelül az eredmények arra utaltak, hogy az Ozempic-kezelés a testtömeg előnyös csökkenésével társult.
Lithuanian: Be to, iš rezultatų buvo matyti, kad gydymas Ozempic susijęs su naudingu kūno svorio sumažėjimu.
Hungarian: A biztonságosságot illetően úgy találták, hogy az megegyezik az ugyanazon osztályba tartozó gyógyszerek biztonságossági profiljával.
Lithuanian: Dėl Ozempic saugumo, laikytasi nuomonės, kad šio vaisto saugumo charakteristikos atitinka kitų tos pačios klasės vaistų charakteristikas.
Hungarian: Ha a három „eseményt" külön-külön vizsgáljuk, az Ozempic-et szedő betegek közül kevesebb szenvedett szívinfarktust vagy stroke-ot, de a szívproblémákból származó halálozások aránya hasonló volt a két csoportban.
Lithuanian: Vertinant šiuos tris medicininius reiškinius atskirai, vartojant Ozempic, infarktą arba insultą patyrė mažiau pacientų, bet mirtingumas nuo širdies veiklos sutrikimų šiose dviejose pacientų grupėse buvo panašus.
Hungarian: Ez hozzájárul a vércukorszint kontrollálásához.
Lithuanian: Tai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Hungarian: Az Ozempic biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ozempic vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Az Ozempic alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Ozempic, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A diabéteszes retinopátia romlását is megfigyelték, és a jövőben tovább vizsgálják.
Lithuanian: Taip pat nustatyta diabetinės retinopatijos pasunkėjimo atvejų ir šis šalutinis reiškinys bus toliau tiriamas.
Hungarian: Az Ozempic egy diabétesz elleni gyógyszer, amelyet megfelelő étrend és testmozgás mellett alkalmaznak a nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabéteszben szenvedő felnőtteknél.
Lithuanian: Ozempic - tai vaistas nuo cukrinio diabeto, kuris kartu su dieta ir fiziniu aktyvumu skiriamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems, kurių liga nepakankamai kontroliuojama.
Hungarian: Az Ozempic bizonyítottan hatékony a vércukorszint kontrollálásában.
Lithuanian: Įrodyta, kad Ozempic yra veiksmingas siekiant kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Hungarian: Amennyiben az Ozempic-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ozempic rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Ozempic szemaglutid
Lithuanian: Ozempic semagliutidas
Hungarian: Ezek enyhe vagy mérsékelt erősségűek és csak ideiglenesen állnak fenn.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikiai.
Hungarian: Ugyanúgy fejti ki hatását, mint a GLP-1 (a bélben termelődő hormon), azaz növeli a hasnyálmirigy által a táplálék hatására kiválasztott inzulin mennyiségét.
Lithuanian: Jis veikia taip pat kaip GLP-1 (žarnyne gaminamas hormonas), t.
Hungarian: Az emésztőrendszeri mellékhatásokat kezelhetőnek ítélték.
Lithuanian: Manoma, kad virškinimo sistemą veikiančius šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ozempic alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Ozempic nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Amennyiben az Ozempic alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ozempic vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Egy további vizsgálat 3000, magas szívkockázatú diabéteszes beteg részvételével kimutatta, hogy összességében ritkábban következett be szívinfarktus, stroke, illetve halál az Ozempic-kel kezelt betegek körében (6,6%) a placebóval kezeltekhez (8,9%) képest.
Lithuanian: Atlikus dar vieną tyrimą, kuriame dalyvavo per 3 000 cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems buvo didelis širdies sutrikimų pavojus, nustatyta, kad apskritai vartojant Ozempic, infarktą arba insultą patyrė arba mirė mažiau pacientų (6,6 proc.
Hungarian: A vizsgálatok során az Ozempic hatékonynak bizonyult a vércukorszint csökkentése és a szövődmények kockázatának mérséklése terén a 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegek körében.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Ozempic yra veiksmingas siekiant sumažinti gliukozės kiekį kraujyje ir sumažinti sveikatos komplikacijų pavojų sergant 2 tipo cukriniu diabetu.
Hungarian: Az Ozempic önmagában alkalmazható azoknál a betegeknél, akik nem szedhetnek metformint (egy másik, diabétesz elleni gyógyszer).
Lithuanian: Pacientams, kurie negali vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto), Ozempic galima vartoti vieną.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ozempic Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban az Ozempic előnyösnek bizonyult más kezelésekkel, azaz a szitagliptinnel, az exenatiddal és a glargin inzulinnal (amelyek 0,55, 0,92, illetve 0,83 százalékpont csökkenéseket eredményeztek), illetve placebóval (maximum 0,09 százalékpont csökkenés) összehasonítva.
Lithuanian: Atlikus penkis tyrimus, kuriuose dalyvavo per 4 000 pacientų, nustatyta, kad vartojant Ozempic, per 10-13 mėnesių HbA1c kiekis kraujyje (gliukozės kiekio kraujyje rodiklis) sumažėjo 1,2-1,8 procentinio punkto. Šiuose tyrimuose Ozempic palyginimo su kitais vaistais, sitagliptinu, eksenatidu ir insulinu glarginu (juos vartojant, HbA1c sumažėjo atitinkamai 0,55, 0,92, 0,83 procentinio punkto) bei placebu (HbA1c sumažėjo ne daugiau kaip 0,09 procentinio punkto) rezultatai buvo palankūs Ozempic.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ozempic alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ozempic vartojimu?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ozempic-et?
Lithuanian: Kaip vartoti Ozempic?
Hungarian: Az Ozempic hatóanyaga a szemaglutid.
Lithuanian: Ozempic sudėtyje yra veikliosios medžiagos semagliutido.
Hungarian: Miért engedélyezték az Ozempic forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Ozempic buvo patvirtintas?
Hungarian: Az Ozempic hatékonynak bizonyult a diabétesz súlyos szövődményei, köztük a szívinfarktus és a stroke előfordulásának csökkentésében.
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad Ozempic yra veiksmingas siekiant sumažinti su cukriniu diabetu siejamų sunkių sveikatos komplikacijų, kaip antai infarkto ir insulto, atvejų skaičių.
Hungarian: Más diabétesz elleni gyógyszerekkel végzett kezelés kiegészítéseként is alkalmazható.
Lithuanian: Ozempic taip pat galima vartoti kaip papildomą vaistą kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ozempic?
Lithuanian: Kaip veikia Ozempic?
Hungarian: Az Ozempic-kezelés súlycsökkenéshez is vezet, ami további előny a cukorbetegségben szenvedők számára.
Lithuanian: Be to, gydant Ozempic, sumažėjo pacientų svoris, o tai laikoma cukriniu diabetu sergantiems pacientams naudingu pokyčiu.
Hungarian: A has, a comb vagy a felkar bőre alá adott injekcióként alkalmazzák.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po pilvo, šlaunies arba žasto oda.
Hungarian: Gyakori a diabéteszes retinopátia (a retinának, azaz a szem hátsó részén lévő fényérzékeny hártyának a károsodása) súlyos romlása (10 emberből 1nél jelentkezhet).
Lithuanian: Dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) pacientams pasireiškia stiprus diabetinės retinopatijos (tinklainės - akies vidinėje dalyje esančios šviesai jautrios membranos - pažeidimo) simptomų pasunkėjimas.
Hungarian: EU/1/10/638/001
Lithuanian: EU/1/10/638/001 Ozurdex
Hungarian: 700 mikrogramm Intravitrealis implantátum applikátorral
Lithuanian: 700 mikrogramų Stiklakūnio implantas aplikatoriuje
Hungarian: 1 fóliatasak applikátorral
Lithuanian: 1 maišelis su aplikatoriaus sistema
Hungarian: Intravitrealis használat fóliatasak
Lithuanian: Naudoti į stiklakūnį maišelis (folijos)
Hungarian: • Mikor kell sürgősen felkeresni a kezelőorvost?
Lithuanian: • kada kreiptis skubios pagalbos į sveikatos priežiūros specialistą.
Hungarian: • Antibiotikumok alkalmazása
Lithuanian: • antibiotikų vartojimas;
Hungarian: A TAGORSZÁGOKBAN BEVEZETENDŐ, A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Hungarian: A képzési anyag a következőket tartalmazza:
Lithuanian: Mokomojoje medžiagoje pateikiama ši informacija:
Hungarian: A Tagállamoknak garantálniuk kell, hogy az alább ismertetett, a gyógyszer biztonságos és hatékony használatára vonatkozó feltételeket vagy korlátozásokat bevezetik.
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad visos žemiau aprašytos sąlygos ir apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti, būtų įdiegtos.
Hungarian: Az orvosoknak szóló tájékoztatónak az alábbi kulcsfontosságú részeket kell tartalmaznia:
Lithuanian: Gydytojo informacijoje turi būti šie esminiai elementai:
Hungarian: A Tagállamok kötelesek biztosítani, hogy a felnőtt betegeknél a vena retinae ág elzáródását (Branch Retinal Vein Occlusion - BRVO) vagy a vena retinae centralis elzáródását (Central Retinal Vein Occlusion - CRVO) követően kialakult makula ödéma kezelésére engedélyezetten javallott kezelésről szóló képzési anyagot eljuttassák azon orvosoknak is, akik érintettek lehetnek az új javallat (felnőtt betegeknél a szem hátsó szegmensében nem fertőző uveitis formájában jelentkező gyulladás kezelése) kapcsán a gyógyszer felírásában.
Lithuanian: Valstybės narės turi garantuoti, kad mokomoji medžiaga apie patvirtintas suaugusių pacientų, sergančių geltonosios dėmės edema po tinklainės venos šakos okliuzijos (TVŠO) arba tinklainės centrinės venos okliuzijos (TCVO), gydymo indikacijas būtų parūpinta galimiems preparato skyrėjams, patvirtinus naują indikaciją: suaugusių pacientų akies užpakalinio segmento uždegimui, pasireiškiančiam kaip neinfekcinis uveitas, gydyti.
Hungarian: • A fertőzés kockázatát csökkentő aszeptikus technikák
Lithuanian: • aseptinė technika, skirta sumažinti infekcijos riziką;
Hungarian: • Melyek az Ozurdex kezelést követő lépések?
Lithuanian: • kokie veiksmai turi būti atliekami po gydymo Ozurdex;
Hungarian: • A súlyos nemkívánatos események kulcsfontosságú jelei és tünetei, például a szembelnyomás emelkedése és az ocularis hypertensio
Lithuanian: • pagrindiniai stipraus šalutinio poveikio požymiai ir simptomai, įskaitant padidėjusį akispūdį ir akies hipertenziją;
Hungarian: • Hogyan készüljünk fel az Ozurdex kezelésre?
Lithuanian: • kaip paruošti pacientą gydymui Ozurdex;
Hungarian: A betegtájékoztató csomagot betegtájékoztató füzet és audio CD formájában is biztosítani kell az alábbi kulcsfontosságú elemekkel:
Lithuanian: Paciento informacijos paketas turi būti pateikiamas dviem formomis: paciento informacinis lapelio ir garso kompaktinės plokštelės, kurioje turi būti šie esminiai elementai:
Hungarian: • Orvosoknak szóló tájékoztató
Lithuanian: • gydytojo informacija;
Hungarian: • Betegtájékoztató csomag
Lithuanian: • paciento informacijos paketas.
Hungarian: • A beteg monitorozása intravitrealis injekció után
Lithuanian: • paciento stebėjimas po IVT injekcijos;
Hungarian: A Tagállamoknak az új javallat területükön való bevezetését megelőzően meg kell egyezniük a végleges oktatási segédanyagokról a forgalomba hozatali engedély jogosultjával (MAH: Marketing Authorisation Holder).
Lithuanian: Prieš pateikiant į rinką vaistinį preparatą, kuriam patvirtinta nauja indikacija, kiekvienoje valstybėje narėje rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi suderinti galutinę mokomąją medžiagą su kompetentinga nacionaline institucija.
Hungarian: • Az intravitrealis injekciós eljárás piktogramja
Lithuanian: • injekcijos į stiklakūnį procedūros piktograma;
Hungarian: • Az intravitrealis injekcióval összefüggő nemkívánatos eseményekkel összefüggő kulcsfontosságú jelek és tünetek, például emelkedett szembelnyomás, glaucoma, ocularis hipertónia, szürkehályog, az injekciós technikával összefüggő traumás szürkehályog, üvegtest leválás, üvegtest bevérzés, enophthalmitis, retinaleválás, retinaszakadás, az eszköz mechanikai hibája és az implantátum elmozdulása
Lithuanian: stiklakūnio atšoką, stiklakūnio kraujosruvą, endoftalmitą, tinklainės atšoką, tinklainės plyšimą,
Hungarian: • Az intravitrealis injekció beadásának technikája
Lithuanian: • injekcijos į stiklakūnį technika;
Hungarian: • Az intravitrealis injekciós eljárásról szóló videó
Lithuanian: • injekcijos į stiklakūnį procedūros vaizdo įrašas;
Hungarian: • Az intravitrealis injekcióval összefüggő nemkívánatos események kezelése
Lithuanian: • su IVT injekcija susijusio šalutinio poveikio valdymas.
Hungarian: • Betegtájékoztató
Lithuanian: • paciento informacinis lapelis;
Hungarian: Uveitisz
Lithuanian: Uveitas
Hungarian: Ezenkívül az injekciókat nem kell gyakran beadni, mivel az implantátum több hónapig a szemben marad.
Lithuanian: Be to, injekcijų nereikia atlikti dažnai, nes implantas išlieka akyje kelis mėnesius.
Hungarian: A vérzést vélhetően az injekciós eljárás okozza, nem pedig maga a gyógyszer.
Lithuanian: Manoma, kad kraujavimą sukelia įšvirkštimo procedūra, o ne pats vaistas.
Hungarian: Az Ozurdex-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Lithuanian: liepos 27 d. Daugiau informacijos apie Ozurdex rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Hungarian: A betegek állapotát 3 éven át rendszeresen ellenőrizték, és adott esetben ismételt kezelésben részesülhettek.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi iki 3 metų ir prireikus jiems skirta pakartotinė dozė.
Hungarian: Ozurdex (dexametazon)
Lithuanian: Ozurdex (deksametazonas)
Hungarian: Az implantátum olyan anyagból készül, amely több hónap alatt oldódik fel, miközben fokozatosan felszabadítja a dexametazont.
Lithuanian: Implantas pagamintas iš medžiagos, kuri ištirpsta per kelis mėnesius, palaipsniui išskirdama deksametazoną.
Hungarian: Mindegyik implantátum egy applikátorban van és 700 mikrogramm dexametazon hatóanyagot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienas implantas yra aplikatoriuje ir jame yra 700 mikrogramų veikliosios medžiagos deksametazono.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ozurdex biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ozurdex vartojimą?
Hungarian: Azok a betegek, akiknek a látása javul és jobb is marad, nem kaphatnak több implantátumot.
Lithuanian: Pacientams, kurių regėjimas pagerėja ir toks išlieka, švirkšti daugiau implantų nereikia.
Hungarian: • a szem hátsó részéről vért szállító vénák elzáródása;
Lithuanian: • venų, kuriomis kraujas teka iš akies dugno, užsikimšimu;
Hungarian: Az Ozurdex-szel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Ozurdex
Hungarian: Az Ozurdex-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Lithuanian: Ozurdex apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: Az Ozurdex-injekció csak kisebb traumát okoz a szemgolyóban, és a szembelnyomás növekedése kezelhetőnek tekinthető.
Lithuanian: Ozurdex injekcija sukelia tik nedidelę traumą akies obuoliui, o akispūdžio padidėjimą, manoma, galima kontroliuoti.
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekben 1048 beteg vett részt, az Ozurdex 700 mikrogrammos és 350 mikrogrammos implantátumának hatásait hasonlították össze.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 048 pacientai, buvo lyginamas 700 mikrogramų arba 350 mikrogramų Ozurdex dozės implantų poveikis.
Hungarian: Az Ozurdex-et a szem hátsó részének nem fertőző uveitiszében szenvedő felnőttek kezelésére is alkalmazzák.
Lithuanian: Ozurdex taip pat gydomi suaugusieji, sergantys neinfekciniu užpakaliniu uveitu.
Hungarian: Az Ozurdex leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a megnövekedett szembelnyomás (intraokuláris nyomás), kötőhártya-vérzés (a szemfehérjét borító hártya vérzése) és a szürkehályog (a szemlencse elhomályosodása- az uveitiszben és cukorbetegségben szenvedő betegeknél).
Lithuanian: Dažniausias Ozurdex šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra padidėjęs akispūdis (spaudimas akies viduje), junginės kraujosruvos (kraujavimas iš akies baltymą dengiančios membranos) ir katarakta (akies lęšiuko drumstis - tarp uveitu ir diabetu sergančių pacientų).
Hungarian: Emellett az Ozurdex-et gyártó vállalat gondoskodni fog arról, hogy a betegek egy tájékoztató csomagot kapjanak, amely egy füzetet és egy hangos CD-t is tartalmaz.
Lithuanian: Be to, Ozurdex gaminanti bendrovė parengs pacientams skirtą informacijos rinkinį, įskaitant lankstinuką ir kompaktinį diską su garso įrašu.
Hungarian: A látást a „legjobban korrigált látásélesség" (BCVA) segítségével mérték, amely azt mutatja, hogy egy személy mennyire jól lát (miután korrekciós lencsét kapott).
Lithuanian: Regėjimas buvo vertinamas pagal vadinamąjį geriausią koreguotą regėjimo aštrumą (GKRA), rodantį, kaip žmogus mato (su korekciniais lęšiais).
Hungarian: Miért engedélyezték az Ozurdex forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Ozurdex buvo registruotas ES?
Hungarian: Az Ozurdex alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ozurdex vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Hungarian: Cukorbetegséghez társuló makulaödéma
Lithuanian: Geltonosios dėmės edema, susijusi su diabetu
Hungarian: A makulaödéma a makula, azaz a retina (a szem hátsó részében található fényérzékelő réteg) középső részének a duzzanata, ami csökkentheti a személy központi látását és hatással lehet az olyan feladatok elvégzésére, mint az olvasás és a vezetés.
Lithuanian: Geltonosios dėmės edema - tai geltonosios dėmės (centrinės tinklainės dalies - akies dugne esančio šviesai jautraus sluoksnio) pabrinkimas, dėl kurio gali sutrikti žmogaus centrinis regėjimas ir gebėjimas atlikti tokias užduotis, kaip skaitymas ir vairavimas.
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekben összesen 1267 felnőtt vett részt, az Ozurdex hatékonyabban javította a betegek látását, mint a hatóanyag nélküli kezelés.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 267 suaugusieji Ozurdex, geriau už netikrą gydymą pagerino pacientų regėjimą.