FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par orlistat doit être arrêté après 12 semaines si les patients n'ont pas perdu au moins 5 % du poids initial mesuré au début du traitement.
Slovak: Liečba orlistatom sa musí ukončiť po 12 týždňoch, ak sa u pacientov nedocieli aspoň 5 % úbytok telesnej hmotnosti od začiatku liečby.
French: En conséquence, l'association est déconseillée (voir également section 4.4).
Slovak: Preto sa táto kombinácia neodporúča (pozri časť 4.4).
French: Xenical est indiqué dans le traitement de l'obésité en association à un régime pauvre en calories.
Slovak: Xenical je indikovaný na liečbu obezity v spojení s nízko kalorickou diétou.
French: • Des médicaments anticoagulants (ex : warfarine).
Slovak: • liekov proti zrážaniu krvi (napr. warfarínu).
French: L'administration avec la ciclosporine n'est pas recommandée.
Slovak: Súčasné užívanie s cyklosporínom sa neodporúča.
French: Toutefois, l'orlistat pourrait réduire indirectement la biodisponibilité des contraceptifs oraux et conduire à des grossesses non souhaitées dans certains cas.
Slovak: Avšak, orlistat môže nepriamo znížiť dostupnosť perorálnych kontraceptív a to môže viesť v niektorých individuálnych prípadoch k neočakávanej gravidite.
French: Xenical peut modifier l'activité
Slovak: Xenical môže ovplyvniť účinok:
French: Ampoules sur la peau (dont certaines peuvent éclater).
Slovak: Tvorenie pľuzgierov na koži (vrátane pľuzgierov, ktoré praskajú).
French: Si vous avez oublié de prendre plusieurs gélules, consultez votre médecin et suivez ses conseils.
Slovak: Ak ste vynechali niekoľko dávok, obráťte sa na svojho lekára a riaďte sa jeho pokynmi.
French: Qu'est-ce que Xenical et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xenical Comment prendre Xenical
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Xenical a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Xenical Ako užívať Xenical
French: Des cas d'hypothyroïdies et/ou de diminutions du contrôle d'une hypothyroïdie peuvent survenir.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť prípady hypotyreózy a/alebo zníženej kompenzácie hypotyreózy.
French: La plupart des effets indésirables de Xenical sont dus à son action locale dans le tube digestif.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov súvisiacich s užívaním lieku Xenical je vyvolaná jeho lokálnym účinkom na tráviaci systém.
French: Xenical se lie aux enzymes de votre système digestif (lipases) et les empêchent de décomposer certaines des graisses que vous avez ingéré durant votre repas.
Slovak: Xenical sa viaže na enzýmy v tráviacom systéme (lipázy) a tým zabraňuje rozkladaniu niektorých tukov prijatých potravou.
French: Comme pour tout programme d'amaigrissement, une consommation trop importante de graisses et de calories peut réduire la perte de poids.
Slovak: Podobne ako aj pri iných programoch zameraných na zníženie telesnej hmotnosti, nadmerný príjem potravín s vysokým obsahom tukov a kalórií môže negatívne vplývať na chudnutie.
French: Si orlistat est pris avec un repas très riche en graisses, la possibilité d'effets indésirables gastro-intestinaux peut augmenter.
Slovak: Ak sa orlistat užije so stravou s veľmi vysokým obsahom tukov, zvyšuje sa pravdepodobnosť nežiaducich reakcií na tráviaci trakt.
French: Les gélules de Xenical sont turquoises avec l'inscription "XENICAL 120" et sont présentées sous blisters et en flacons en verre contenant 21, 42 ou 84 gélules.
Slovak: Xenical kapsuly sú tyrkysovej farby, na ktorých je vytlačené „XENICAL 120" a dodávajú sa v blistrovom balení a sklenených fľaškách s obsahom 21, 42 a 84 kapsúl.
French: Pour bénéficier au mieux de Xenical vous devez suivre le régime recommandé par votre médecin.
Slovak: Kvôli dosiahnutiu maximálneho účinku lieku Xenical máte dodržiavať diétne opatrenia odporúčané lekárom.
French: L'apport quotidien en graisses doit être réparti sur les trois principaux repas.
Slovak: Denný príjem tuku sa musí rovnomerne rozdeliť do troch hlavných jedál.
French: Evénement/effet indésirable
Slovak: Nežiaduca reakcia/účinok
French: • De l'amiodarone.
Slovak: • amiodarónu.
French: La grande majorité des cas de diabète provenait du sous-groupe de patients présentant une intolérance au glucose à l'inclusion, ce qui représentait 21 % des patients randomisés.
Slovak: Veľká väčšina prípadov diabetu bola z podskupiny pacientov s poškodenou základnou glukózovou toleranciou, pri východisku štúdie, čo predstavuje 21
French: Effets indésirables très fréquents (concerne plus d'1 patient sur 10)
Slovak: Veľmi časté nežiaduce účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
French: Ne pas utiliser Xenical après la date de péremption figurant sur la boîte.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli.
French: Flacons en verre avec dessiccateur contenant 21, 42 et 84 gélules.
Slovak: Sklenené fľaše s vysúšadlom obsahujú 21, 42 a 84 tvrdých kapsúl.
French: Ils disparaissent habituellement lors de la poursuite du traitement et quand le régime prescrit est respecté.
Slovak: Bežne sa tieto príznaky stratia, keď budete pokračovať v liečbe a budete dodržiavať odporúčanú diétu.
French: Les effets indésirables de l'orlistat sont essentiellement d'ordre gastro-intestinal.
Slovak: Nežiaduce účinky orlistatu sa v prvom rade prejavujú v gastrointestinálnom trakte.
French: Cette différence s'explique par le fait que les cinq études menées sur 2 ans incluent la période de régime seul de 4 semaines au cours de laquelle les patients ont perdu en moyenne 2,6 kg avant de débuter le traitement.
Slovak: Príčina tohto rozdielu je v tom, že v 2-ročných štúdiách bola 4-týždňová diéta a podávanie placeba, počas ktorého pacienti dosiahli úbytok hmotnosti v priemere 2,6 kg v porovnaní so začiatkom liečby.
French: Pour obtenir un effet optimal, vous devez en outre éviter de consommer entre les repas des aliments contenant des graisses, tels que biscuits, chocolat et chips.
Slovak: Kvôli dosiahnutiu optimálneho prínosu lieku sa vyvarujte príjmu stravy bohatej na tuk, napr. keksy, čokoláda a pikantné jedlá medzi hlavnými jedlami.
French: Qu'est-ce que XENICAL et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá Xenical a obsah balenia
French: - Cholestase.
Slovak: - cholestáza
French: Les symptômes peuvent inclure un jaunissement de la peau et des yeux, des démangeaisons, une coloration foncée des urines, des maux de ventre et une sensibilité du foie (indiquée par une douleur sous la partie antérieure de votre cage thoracique du côté droit), avec parfois une perte de l'appétit.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať žlté sfarbenie kože a očí, svrbenie, tmavý moč, bolesť žalúdka a zvýšenú citlivosť v oblasti pečene (prejavujúcu sa ako bolesť pod pravým rebrovým oblúkom), niekedy so stratou chuti do jedla.
French: Les résultats de l'étude à 4 ans ont également suggéré que la perte de poids obtenue avec orlistat avait retardé le développement du diabète de type 2 au cours de l'étude (incidence cumulée des cas de diabète : 3,4 % dans le groupe orlistat contre 5,4 % dans le groupe placebo).
Slovak: Údaje zo 4 ročnej klinickej štúdie tiež naznačili, že úbytok hmotnosti dosiahnutý s orlistatom oneskoril vývoj diabetu typu 2 počas štúdie (kumulatívna incidencia prípadov diabetu: 3,4
French: Hépatite (inflammation du foie).
Slovak: Hepatitída (zápal pečene).
French: Tableau des effets indésirables rapportés spontanément depuis la commercialisation, dont la fréquence n'est par conséquent pas connue :
Slovak: Nasledujúca tabuľka nežiaducich účinkov je vypracovaná na základe postmarketingových spontánnych hlásení a preto frekvencia výskytu nie je známa: Trieda orgánových systémov
French: Le mécanisme, bien que non clairement établi, pourrait faire intervenir une diminution de l'absorption des sels iodés et/ou de la lévothyroxine (voir section 4.4).
Slovak: Mechanizmus, hoci nie je preukázaný, môže spočívať v zníženej absorpcii jódových solí a/alebo levotyroxínu (pozri časť 4.4).
French: Comment conserver XENICAL
Slovak: Ako uchovávať Xenical
French: Néphropathie à l'oxalate (accumulation d'oxalate de calcium pouvant entraîner des calculs rénaux).
Slovak: Oxalátová nefropatia (hromadenie oxalátu vápenatého, čo môže viesť k obličkovým kameňom).
French: Consultez votre médecin si, pour une raison quelconque, vous n'avez pas pris le médicament selon les modalités prescrites, sinon il risque de conclure que le produit n'est pas efficace ou qu'il est mal toléré et peut changer votre traitement sans nécessité.
Slovak: V opačnom prípade si váš lekár môže myslieť, že liek nie je dostatočne účinný alebo dobre znášaný a môže vašu liečbu zbytočne zmeniť.
French: Ce phénomène peut augmenter si vous prenez Xenical avec une alimentation trop riche en graisses.
Slovak: Pravdepodobnosť ich výskytu sa zvyšuje, ak sa Xenical užíva s potravou s vysokým obsahom tukov.
French: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Bahnhofstr.
Slovak: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Bahnhofstr. 1a
French: Orlistat peut déséquilibrer un traitement anticonvulsivant en diminuant l'absorption des médicaments antiépileptiques, conduisant à des convulsions.
Slovak: Orlistat môže ovplyvniť liečbu antikonvulzívami znížením absorpcie antiepileptických liekov, čo môže viesť ku kŕčom.
French: Le mécanisme, bien que non clairement établi, pourrait faire intervenir une diminution de l'absorption des sels iodés et/ou de la lévothyroxine (voir section 4.5).
Slovak: Mechanizmus, hoci nie je preukázaný, môže spočívať v zníženej absorpcii jódových solí a/alebo levotyroxínu (pozri časť 4.5).
French: Xenical peut être pris immédiatement avant, pendant un repas ou jusqu'à une heure après un repas.
Slovak: Liek sa môže užiť bezprostredne pred jedlom, počas neho alebo do jednej hodiny po ňom.
French: Les effets d'orlistat n'ont pas été étudiés chez les insuffisants hépatiques et/ou rénaux, chez les enfants et les sujets âgés.
Slovak: Účinok orlistatu u pacientov s poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek, u detí a starších pacientov nebol skúmaný.
French: En l'absence d'études d'interactions pharmacocinétiques, l'administration simultanée de l'orlistat avec l'acarbose doit être évitée.
Slovak: Vzhľadom na chýbanie farmakokinetických interakčných štúdií sa má vyvarovať súčasnému podávaniu orlistatu s akarbózou.
French: M1 et M3 ont un cycle bêta-lactone ouvert et une activité d'inhibition des lipases extrêmement faible (respectivement 1 000 à 2 500 fois inférieures à celle de l'orlistat).
Slovak: M1 a M3 majú otvorený beta-laktónový kruh a mimoriadne slabú inhibičnú aktivitu na lipázu (1 000,
French: La perte de poids sous orlistat observée au cours des études cliniques, était inférieure chez les patients présentant un diabète de type 2 à celle observée chez les patients non diabétiques.
Slovak: V klinických skúškach bol úbytok hmotnosti v dôsledku liečby orlistatom u pacientov s diabetom II. typu nižší ako u pacientov bez diabetu.
French: L'absence d'interaction a été démontrée au cours d'études d'interaction spécifiques.
Slovak: Neprítomnosť týchto interakcií bola dokázaná v špecifických liek -liek interakčných štúdiách.
French: 42 gélules
Slovak: 42 tvrdých kapsúl
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}.>
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
French: Cependant, une augmentation inexpliquée de l'incidence des fractures osseuses (6 % contre 2,8 % respectivement dans les groupes orlistat et placebo) a été observée.
Slovak: Zistilo sa však nevysvetliteľné zvýšenie incidencie zlomenín kostí (6 % u skupiny liečenej orlistatom oproti 2,8
French: Les prescripteurs doivent faire des examens complémentaires approfondis en cas de symptômes sévères et/ou persistants.
Slovak: V prípade závažných a/alebo pretrvávajúcich symptómov má predpisujúci lekár urobiť dodatočné vyšetrenie.
French: Ne prenez jamais XENICAL
Slovak: Neužívajte XENICAL
French: Hémorragie rectale Diverticulites Pancréatites
Slovak: Divertikulitída Pankreatitída
French: Des études réalisées chez des volontaires sains et obèses ont montré que l'absorption de l'orlistat est très faible.
Slovak: Štúdie vykonané na dobrovoľníkoch s normálnou telesnou hmotnosťou a na obéznych jednotlivcoch poukazujú na minimálny stupeň absorpcie orlistatu.
French: Une méthode de contraception complémentaire est recommandée en cas de diarrhées sévères (voir section 4.4).
Slovak: V prípade závažnej hnačky sa odporúča používať doplňujúcu kontraceptívnu metódu (pozri časť 4.4).
French: Aucun événement indésirable significatif n'a été mis en évidence chez des sujets de poids normal et des sujets obèses exposés à des doses uniques de 800 mg d'orlistat et des doses multiples allant jusqu'à 400 mg trois fois par jour pendant 15 jours.
Slovak: Nezistili sa žiadne nežiaduce účinky lieku, ak sa podával orlistat v jednotlivých dávkach 800 mg a viacnásobných dávkach do 400 mg trikrát denne počas 15 dní jedincom s normálnou telesnou hmotnosťou a obéznym jedincom . Okrem toho sa obéznym pacientom podávali dávky 240 mg 3 x denne počas 6 mesiacov.
French: Mal de tête, douleur/gêne abdominale, selles impérieuses ou abondantes, flatulence (gaz) avec suintement, émissions de graisses, selles huileuses ou grasses, selles liquides, diminution du taux de sucre dans le sang (pour certains patients diabétiques de type 2)
Slovak: Bolesť hlavy, bolesť brucha/ťažkosti, náhla alebo nadmerná potreba vyprázdniť črevo, nadúvanie (vetry) s únikmi, olejovité úniky, olejovitá alebo mastná stolica, tekuté stolice, nízke hladiny cukru v krvi (zaznamenané u niektorých pacientov s diabetom 2. typu).
French: Arrêtez Xenical si de tels symptômes apparaissent et parlez-en à votre médecin.
Slovak: Ak sa takéto príznaky vyskytnú, ukončite užívanie Xenicalu a povedzte to svojmu lekárovi.
French: ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Slovak: I Súhrn charakteristických vlastností lieku
French: Antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le VIH : Orlistat est susceptible de réduire l'absorption des médicaments antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le VIH et peut ainsi affecter négativement leur efficacité dans le traitement du VIH (voir rubrique 4.5).
Slovak: Antiretrovirotiká na HIV: Orlistat môže potenciálne znížiť absorpciu antiretrovírusových liekov na liečbu HIV a môže negatívne ovplyvniť účinnosť antiretrovírusových liekov na liečbu HIV (pozri časť
French: Les principaux signes cliniques sont : démangeaisons, éruption cutanée, papules (plaques cutanées prurigineuses d'intensité modérée, plus pâles ou plus rouges que la peau environnante), gêne respiratoire importante, nausées, vomissements, sensation de malaise.
Slovak: Hlavnými príznakmi sú svrbenie, sčervenanie, malé vredy (mierne vyčnievajúce svrbiace vyrážky, ktoré sú bledšie alebo červenšie ako okolitá koža), závažné ťažkosti pri dýchaní,
French: Plaquettes thermoformées PVC/PVDC contenant 21, 42 et 84 gélules.
Slovak: PVDC blistre obsahujú 21, 42 a 84 tvrdých kapsúl.
French: • La substance active est l'orlistat.
Slovak: Liečivo je orlistat.
French: Xenical doit être pris avec un régime équilibré, limité en calories, riche en fruits et légumes, et dont en moyenne 30 % des calories proviennent des graisses alimentaires.
Slovak: Xenical sa má užívať spolu s vyváženou, mierne hypokalorickou stravou bohatou na ovocie a zeleninu a obsahujúcou približne 30 % kalórií z tuku.
French: • Des médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) .
Slovak: • liekov na liečbu HIV.
French: Votre médecin peut avoir besoin de surveiller vos taux sanguins de ciclosporine plus souvent.
Slovak: Lekár môže potrebovať sledovať hladinu cyklosporínu častejšie než doteraz.
French: Flacons : à conserver à une température ne dépassant pas +30 °C.
Slovak: Fľaše: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
French: Les résultats étaient significativement supérieurs dans le groupe orlistat (différence d'IMC de 0,86 kg/m² en faveur d'orlistat).
Slovak: , ktorá dostávala orlistat (rozdiel v BMI o 0,86 kg/m2
French: Les événements indésirables sont classés ci-dessous par système classe organe et fréquence.
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené v zozname podľa orgánových systémov a frekvencie výskytu.
French: Pancréatite (inflammation du pancréas).
Slovak: Pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy).
French: De rares hypothyroïdies et/ou diminutions du contrôle d'une hypothyroïdie peuvent survenir.
Slovak: Môže dôjsť k zriedkavému výskytu hypotyreózy a/alebo k zníženej kompenzácii hypotyreózy.
French: L'apport journalier en lipides, glucides et protéines doit être réparti sur les trois repas principaux.
Slovak: Denný príjem tukov, cukrov a bielkovín sa má rovnomerne rozdeliť do troch hlavných jedál.
French: Les études réalisées chez des sujets de poids normal et obèses ont montré que la principale voie d'élimination du produit non absorbé se fait par voie fécale.
Slovak: Štúdie vykonané na pacientoch s normálnou telesnou hmotnosťou a u obéznych pacientov ukázali, že vylučovanie stolicou predstavovalo hlavnú cestu eliminácie nevstrebaného liečiva.
French: Chaque gélule contient 120 mg d'orlistat.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 120 mg orlistatu.
French: Le bénéfice clinique à long terme de ces résultats n'est pas connu.
Slovak: Nie je známe či sa tieto zistenia prenášajú do dlhodobého klinického príspevku.
French: Xenical est indiqué en association à un régime modérément hypocalorique, dans le traitement de l'obésité (Indice de Masse Corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kg/m2), ou du surpoids (IMC supérieur ou égal à 28 kg/m2) associé à des facteurs de risques.
Slovak: Xenical v kombinácii s mierne nízko kalorickou diétou je indikovaný na liečbu obezity u pacientov s indexom telesnej hmoty (BMI) vyšším alebo rovným 30 kg/m2 alebo pacientov s nadváhou
French: L'association à la ciclosporine est déconseillée (voir section 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie orlistatu s cyklosporínom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
French: La posologie recommandée pour orlistat est d'une gélule de 120 mg, prise avec de l'eau, immédiatement avant, pendant ou jusqu'à une heure après chacun des principaux repas.
Slovak: Odporúčaná dávka orlistatu je jedna 120 mg kapsula, ktorá sa zapíja vodou bezprostredne pred jedlom,
French: Xenical n'est pas recommandé chez les personnes prenant de l'acarbose (un médicament antidiabétique utilisé pour traiter le diabète de type 2).
Slovak: Xenical sa neodporúča ľudom, ktorí užívajú akarbózu (liek na liečbu cukrovky
French: La gélule est turquoise avec l'inscription « XENICAL 120 »
Slovak: Kapsula má tyrkysovú čiapočku a tyrkysové telo, na ktorom je vytlačené "XENICAL 120".
French: A l'arrêt du traitement, le contenu des selles en graisses revient habituellement aux valeurs initiales en 48 à 72 heures.
Slovak: Obsah tuku v stolici sa vracia na hodnoty pred liečbou v priebehu 48 - 72 hodín po vysadení liečby.
French: Tunique des gélules : gélatine indigotine (E132) dioxyde de titane (E171) encre pour impression alimentaire (oxyde de fer noir , solution ammoniacale concentrée, hydroxyde de potassium, gomme laque, propylène glycol)
Slovak: oxid titaničitý (E171) potravinársky čierny atrament (čierny oxid železitý, koncentrovaný roztok amoniaku, hydroxid draselný, šelak, propylénglykol) 6.2 Inkompatibility Neaplikovateľné.
French: Votre médecin arrêtera le traitement par Xenical après 12 semaines si vous n'avez pas perdu au moins 5 % de votre poids initial.
Slovak: Lekár vám vysadí liečbu liekom Xenical, ak ste v priebehu predchádzajúcich 12 týždňov nestratili aspoň 5 % zo svojej pôvodnej telesnej hmotnosti pred liečbou týmto liekom.
French: Afin d'obtenir un équilibre nutritionnel adéquat, une alimentation riche en fruits et en légumes doit être conseillée aux patients qui suivent un régime.
Slovak: Kvôli zabezpečeniu primeranej výživy je potrebné pacientom s redukčnou diétou odporučiť stravu bohatú na ovocie a zeleninu, prípadne by sa mohlo zvážiť užívanie multivitamínových doplnkov.
French: La différence moyenne de perte de poids entre le groupe traité et le groupe placebo était de 3,2 kg.
Slovak: Priemerný rozdiel v úbytku hmotnosti po užívaní orlistatu v porovnaní s placebom bol 3,2 kg.
French: Chez les patients traités par l'amiodarone en association avec orlistat, il est conseillé de renforcer la surveillance clinique et électrocardiographique (ECG).
Slovak: U pacientov, ktorí sú súčasne liečení amiodarónom, sa musí posilniť klinické sledovanie a sledovanie EKG.
French: Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Slovak: Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený na ochranu pred vlhkosťou
French: Néphropathie à l'oxalate pouvant conduire à une insuffisance rénale.
Slovak: Oxalátová nefropatia, ktorá môže viesť k zlyhaniu obličiek.
French: Une diminution des taux plasmatiques de ciclosporine a été observée dans une étude d'interaction médicamenteuse et également rapportée dans plusieurs cas lorsque orlistat est administré en association à la ciclosporine.
Slovak: V interakčnej štúdii liek - liek sa pozorovalo zníženie plazmatických hladín cyklosporínu v krvi a tiež bolo hlásené v niekoľkých prípadoch, keď sa súčasne podával orlistat.
French: Douleur/gêne rectale, selles molles, incontinence (selles), ballonnements (pour certains patients diabétiques de type 2), problème dentaire/gingival, règles irrégulières, fatigue
Slovak: Bolesť konečníka/ťažkosti, mäkké stolice, problémy s udržaním stolice, nadúvanie (zaznamenané u niektorých pacientov s diabetom 2. typu), ochorenia zubov/ďasien, nepravidelnosť menštruačného cyklu, únava.
French: L'utilisation d'orlistat peut être associée à une hyperoxalurie et à une néphropathie à l'oxalate conduisant parfois à une insuffisance rénale.
Slovak: Užívanie orlistatu môže byť spojené s hyperoxalúriou a oxalátovou nefropatiou
French: Dans une étude clinique d'une durée de 4 ans, le profil général des événements indésirables était similaire à celui rapporté dans les études d'une durée de 1 et 2 ans.
Slovak: V klinickej štúdii trvajúcej 4 roky distribúcia nežiaducich účinkov bola podobná ako v štúdiách trvajúcich 1 a 2 roky s celkovým výskytom nežiaducich účinkov na gastrointestinálny trakt pozorovaných v 1. roku a klesajúcich rok po roku počas štvorročného obdobia.
French: Les résultats de l'étude à quatre ans XENDOS ont montré que 60 % des patients traités par orlistat et 35 % des patients sous placebo ont présenté après 12 semaines de traitement une perte de poids d'au moins 5 % par rapport à leur poids à l'inclusion.
Slovak: Údaje zo 4 ročnej XENDOS klinickej štúdie ukázali, že 60 % pacientov liečených orlistatom a 35 % pacientov liečených placebom vykázalo 5% úbytok ich východiskovej telesnej hmotnosti po 12 týždňoch.
French: ANNEXE III ETIQUETAGE ET NOTICE
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL A OZNAČENIE
French: Des cas d'hémorragie rectale ont été rapportés avec Xenical.
Slovak: Pri užívaní lieku Xenical sa popísali prípady krvácania z konečníka.
French: Diminution du taux de prothrombine, augmentation de l'INR et déséquilibre du traitement anticoagulant se manifestant par une variation des paramètres de l'hémostase, ont été rapportés chez les patients traités par des anticoagulants en association avec orlistat (voir sections 4.4 et 4.5).
Slovak: INR a nestabilita antikoagulačnej liečby vedúce ku kolísaniu hemostatických parametrov u pacientov liečených antikoagulanciami v kombinácií s orlistatom (pozri časti 4.4 and 4.5).
French: Il n'est pas recommandé de prendre Xenical si vous êtes enceinte.
Slovak: Užívať Xenical počas gravidity sa neodporúča.
French: A conserver à une température ne dépassant pas +25 ºC A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité
Slovak: Tento liek uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C Uchovávajte v pôvodnom obale a blister uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
French: Votre médecin peut avoir besoin de surveiller votre bilan de coagulation.
Slovak: Lekár môže potrebovať sledovať parametre zrážania krvi.
French: Enfant Xenical ne doit pas être administré chez l'enfant.
Slovak: Xenical nie je určený na užívanie u detí.