FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
German: Ist ein schnelleres Ansprechen auf die Therapie erforderlich, kann die Dosis auf 160 mg in Woche 0 (verabreicht als vier Injektionen von 40 mg innerhalb eines Tages oder als zwei Injektionen von 40 mg pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen) und 80 mg in Woche 2 (verabreicht als zwei Injektionen von 40 mg innerhalb eines Tages) erhöht werden, wobei beachtet werden sollte, dass dies das Risiko für unerwünschte Ereignisse während der Therapieeinleitung erhöht.
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
German: Die übliche Dosierung für erwachsene Psoriasispatienten beträgt 80 mg als Anfangsdosis (als zwei Injektionen von je 40 mg an einem Tag), gefolgt von 40 mg jede zweite Woche, beginnend eine Woche nach der Anfangsdosis.
English: Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Cyltezo.
German: Bei der Anwendung von Cyltezo kann das Sehvermögen beeinträchtigt sein und es kann das Gefühl auftreten, dass sich der Raum dreht (Schwindel).
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg
German: Kinder und Jugendliche zwischen 6 und 17 Jahren mit einem Körpergewicht unter 40 kg
English: 40 mg every week or 80 mg every other week
German: 10 mg jede zweite Woche 20 mg jede zweite Woche
English: Cyltezo is a biosimilar medicinal product.
German: Cyltezo ist ein biologisch/biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
English: The recommended dose of adalimumab for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (Table 1).
German: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis ab einem Alter von 2 Jahren: Die empfohlene Dosis von Adalimumab wird für Patienten mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis ab einem Alter von 2 Jahren anhand des Körpergewichtes bestimmt (Tabelle 1).
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
German: Bei Patienten mit Colitis ulcerosa wurde mit der Induktionsdosis von 160 mg Adalimumab in Woche 0, gefolgt von 80 mg Adalimumab in Woche 2, eine Talkonzentration von Adalimumab im Serum von ca. 12 µg/ml während der Einleitungstherapie erreicht.
English: A risk for the development of malignancies in children and adolescents treated with TNF-antagonists cannot be
German: Bei Kindern und Jugendlichen kann unter der Behandlung mit TNF-Antagonisten ein Risiko für die Entwicklung maligner Erkrankungen nicht ausgeschlossen werden.
English: Cyltezo therapy should not be continued in patients failing to respond within this time period.
German: Bei Patienten, die in dieser Zeit nicht ansprechen, sollte die Behandlung mit Cyltezo nicht fortgesetzt werden.
English: Among those, 64 patients (79.0 %) had ACR 20 responses; 56 patients (69.1 %) had ACR 50 responses; and 43 patients (53.1 %) had ACR 70 responses.
German: 56 Patienten (69,1 %) ein ACR-50-Ansprechen und 43 Patienten (53,1 %)
English: In the open-label extension, improvement in the signs and symptoms was maintained with adalimumab
German: In der offenen Fortsetzungsstudie konnte die Verbesserung der Anzeichen und Symptome unter der Behandlung mit Adalimumab bis Woche 156 aufrechterhalten werden.
English: The usual Cyltezo dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) at week 0 and 80 mg (as two 40 mg injections in one day) at week 2 and thereafter 40 mg every other week.
German: Die übliche Dosis von Cyltezo beträgt für Erwachsene mit Colitis ulcerosa 160 mg (in Form von vier Injektionen von je 40 mg an einem Tag oder in Form von zwei Injektionen von je 40 mg pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen) in Woche 0 und 80 mg (in Form von zwei Injektionen von je 40 mg innerhalb eines Tages) in Woche 2 und danach 40 mg jede zweite Woche.
English: • sensation of heart beating irregularly such as skipped beats; • heart problems that can cause shortness of breath or ankle swelling;
German: • Unregelmäßiger Herzschlag, wie z. B. übersprungene Schläge;
English: No malignancies were observed in 60 paediatric patients with an exposure of 58.4 patient years during an adalimumab trial in paediatric patients
German: Während einer Studie mit Adalimumab bei Kindern und Jugendlichen mit Uveitis wurden bei 60 Kindern und Jugendlichen mit einer Exposition von 58,4 Patientenjahren keine malignen Erkrankungen beobachtet.
English: Note: P = Placebo (Number at Risk); H = ADALIMUMAB (Number at Risk).
German: Hinweis: P = Placebo (Anzahl Risikopatienten);
English: Following the administration of 24 mg/m² (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/mL for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/mL with concomitant methotrexate.
German: Patienten mit Enthesitis-assoziierter Arthritis, die 6 bis 17 Jahre alt waren, betrug die mittlere SteadyState-Talkonzentration der Adalimumab-Serumspiegel für Adalimumab ohne MethotrexatBegleittherapie 8,8 ± 6,6 µg/ml und 11,8 ± 4,3 µg/ml bei Kombinationstherapie mit Methotrexat (die Messwerte wurden in Woche 24 erhoben).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
English: RA study III evaluated 619 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥ 18 years old, and who had an ineffective response to methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg or have been intolerant to 10 mg of methotrexate every week.
German: Die Patienten waren ≥ 18 Jahre alt und wiesen ein unzureichendes Ansprechen auf Methotrexat in Dosen von 12,5 bis 25 mg pro Woche oder eine Unverträglichkeit gegenüber 10 mg Methotrexat pro Woche auf.
English: Adalimumab/ MTX n = 268 confidence interval)
German: Adalimumab/ MTX n = 268 (95%-Konfidenzint ervall)
English: Health-related quality of life and physical function were assessed using the disability index of the Health Assessment Questionnaire (HAQ) in the four original adequate and well-controlled trials, which was a prespecified primary endpoint at week 52 in RA study III.
German: In den vier ursprünglichen, gut kontrollierten Studien wurden die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die körperliche Funktionsfähigkeit anhand des Index zur körperlichen Funktionseinschränkung (Health Assessment Questionnaire, HAQ) bewertet.
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
German: Die übliche Dosierung für Hidradenitis suppurativa ist eine Anfangsdosis von 160 mg (in Form von vier Injektionen von je 40 mg innerhalb eines Tages oder in Form von zwei Injektionen von je 40 mg pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen), gefolgt von einer Dosis von 80 mg (in Form von zwei Injektionen von je 40 mg innerhalb eines Tages) zwei Wochen später.
English: Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 mL single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Cyltezo 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Jede Einzeldosis-Fertigspritze mit 0,8 ml enthält 40 mg Adalimumab.
English: Taking these results into consideration, Cyltezo is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2).
German: Bei Patienten, bei denen der MTX-Einsatz nicht geeignet ist, wird eine Monotherapie mit Cyltezo empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
English: Prescribers should exercise caution in considering the use of Cyltezo in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Cyltezo should be considered if any of these disorders develop.
German: Die Verordnung von Cyltezo sollte bei Patienten mit vorbestehenden oder beginnenden demyelinisierenden Erkrankungen des ZNS oder des peripheren Nervensystems vom verschreibenden Arzt sorgfältig abgewogen werden.
English: All subjects received open-label induction therapy at a dose based on their Baseline body weight: 160 mg at week 0 and 80 mg at week 2 for subjects ≥ 40 kg, and 80 mg and 40 mg, respectively, for subjects < 40 kg.
German: Alle Patienten erhielten eine offene Induktionstherapie mit einer Dosis auf Basis des Körpergewichts zu Studienbeginn: 160 mg in Woche 0 und 80 mg in Woche 2 für Patienten ≥ 40 kg bzw.
English: Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173
German: Boehringer Ingelheim International GmbH
English: The recommended Cyltezo induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
German: Die empfohlene Induktionsdosis für Cyltezo beträgt bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa 160 mg in Woche 0 (verabreicht als vier Injektionen von 40 mg innerhalb eines Tages oder als zwei Injektionen von 40 mg pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen) und 80 mg in Woche 2 (verabreicht als zwei Injektionen von 40 mg innerhalb eines Tages).
English: • Relevant information on the safety concerns of serious infections, sepsis, tuberculosis and opportunistic infections; congestive heart failure; demyelinating disorders; malignancies to be addressed by the additional risk minimisation measures (e.g. seriousness, severity, frequency, time to onset, reversibility of the AE as applicable).
German: demyelinisierende Erkrankungen und maligne Erkrankungen, die durch die zusätzlichen Maßnahmen zur Risikominimierung berücksichtigt werden (je nach Bedarf z. B. Ernsthaftigkeit, Schweregrad, Häufigkeit, Zeit bis zum Auftreten, Rückbildung des
English: Cyltezo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are
German: Cyltezo wird angewendet zur Behandlung der mittelschweren bis schweren chronischen PlaquePsoriasis bei erwachsenen Patienten, die Kandidaten für eine systemische Therapie sind.
English: Table 6:
German: Tabelle 8:
English: ASAS 20 ASAS 5/6
German: 104 aufrechterhalten werden.
English: Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
German: Cyltezo 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
English: • Discard Cyltezo pre-filled syringe into “sharps” container.
German: • Entsorgen Sie die Cyltezo-Fertigspritze in einem Kanülenabwurfbehälter.
English: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
German: Boehringer Ingelheim b.v.
English: a 40
German: 4 der
English: • Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis,
German: • Axiale Spondyloarthritis, bei der im Röntgenbild noch keine Verknöcherung nachweisbar ist
English: Some patients who experience decrease in their response to Cyltezo 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Cyltezo every week or 80 mg every other week.
German: Patienten, bei deren Behandlung mit Cyltezo 40 mg jede zweite Woche ein Wirkverlust auftritt, können von einer Erhöhung der Dosierung auf 40 mg Cyltezo pro Woche oder 80 mg jede zweite Woche profitieren.
English: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response
German: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
English: There is no relevant use of adalimumab in patients aged less than 2 years for this indication.
German: In dieser Indikation findet sich bei Patienten, die jünger als 2 Jahre sind, keine relevante Anwendung
English: NA
German: Zu
English: A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
German: Mit einer Induktionsdosis von 160 mg Adalimumab in Woche 0, gefolgt von 80 mg in Woche 2, wurde eine Talkonzentration im Serum von ca. 12 µg/ml während der Induktionsphase erreicht.
English: • facial oedema;
German: (Autoimmunhepatitis);
English: RA study II evaluated 544 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥ 18 years old and had failed therapy with at least one disease-modifying, anti-rheumatic drugs.
German: Die Patienten waren ≥ 18 Jahre alt, und die Behandlung mit mindestens einem krankheitsmodifizierenden Antirheumatikum war fehlgeschlagen.
English: • DO NOT remove cap until right before injection (step 6).
German: • Sie dürfen Fertigspritzen NICHT in den Haushaltsabfall werfen (entsorgen).
English: Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = adalimumab (Number at Risk (flared)).
German: Hinweis: P = Placebo (Anzahl Risikopatienten (Schub));
English: • impotence;
German: • Hautausschlag;
English: CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 23.
German: Die klinischen Remissions- und Ansprechraten für die MC-Studie I und die MC-Studie II sind in
English: Systemic infections (including sepsis, candidiasis and influenza), intestinal infections (including gastroenteritis viral), skin and soft tissue infections (including paronychia, cellulitis, impetigo, necrotising fasciitis and herpes zoster), ear infections, oral infections (including herpes simplex, oral herpes and tooth infections), reproductive tract infections (including vulvovaginal mycotic infection), urinary tract infections (including pyelonephritis), fungal infections, joint infections
German: Mundinfektionen (einschließlich Herpes simplex, Mundherpes und Zahninfektionen), Genitaltraktinfektionen (einschließlich vulvovaginaler Pilzinfektion), Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis),
English: Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and
German: Tabelle 27: Morbus-Crohn-Studie bei Kindern und Jugendlichen: Absetzen von Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva und Remission von Fisteln
English: • flushing;
German: • Bauchschmerzen;
English: 14 weeks
German: 13 bis 17 Jahre
English: In adolescent patients with inadequate response to Cyltezo 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
German: Bei Kindern und Jugendlichen, die unzureichend auf 40 mg Cyltezo jede zweite Woche ansprechen, kann eine Erhöhung der Dosierung auf 40 mg wöchentlich oder 80 mg jede zweite Woche erwogen
English: Age over 65 years
German: Dies ist ungefähr 15-mal
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
German: Die übliche Dosierung von Cyltezo für Erwachsene mit nicht infektiöser Uveitis beträgt 80 mg (in Form von zwei Injektionen innerhalb eines Tages) als Anfangsdosis, gefolgt von 40 mg eine Woche später und danach 40 mg alle zwei Wochen.
English: Adverse Reaction
German: a partielle Remission
English: Alternatively, if a patient has stopped Cyltezo and signs and symptoms of disease recur, Cyltezo may be readministered.
German: Wenn Cyltezo abgesetzt wurde, kann es erneut verabreicht werden, wenn die Anzeichen und Symptome der Erkrankung wieder auftreten.
English: Keep the pre-filled syringe/pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
German: Die Fertigspritze/den Fertigpen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: If active tuberculosis is diagnosed, Cyltezo therapy must not be initiated (see section 4.3).
German: Wird eine aktive Tuberkulose diagnostiziert, darf die Behandlung mit Cyltezo nicht eingeleitet werden
English: Your symptoms may return upon
German: Die Anzeichen Ihrer Erkrankung können nach Abbruch der Behandlung zurückkehren.
English: Cyltezo is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and
German: Cyltezo wird angewendet zur Behandlung der schweren chronischen Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen (ab dem Alter von 4 Jahren), die nur unzureichend auf eine topische Therapie und Phototherapien angesprochen haben oder für die diese Therapien nicht geeignet sind.
English: Low Dose 20/10 mg eow
German: Niedrige Dosis 20/10 mg jede zweite Woche p-Wert
English: A 40 mg pre-filled syringe/pre-filled pen is available for patients to administer a full 40 mg dose.
German: Für Patienten, die eine volle 40-mg-Dosis erhalten sollen, steht eine Fertigspritze/ein Fertigpen zu
English: - Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Cyltezo and during treatment with Cyltezo.
German: Sicherheit enthält, die Sie vor und während der Behandlung mit Cyltezo beachten sollten.
English: • haematoma (a solid sweling with clotted blood);
German: • Blutergüsse (feste Schwellung mit geronnenem Blut);
English: Patients who achieved sustained remission for at least 12 weeks (N = 305) (ASDAS < 1.3 at weeks 16, 20, 24, and 28) during the open-label period were then randomised to receive either continued treatment with adalimumab 40 mg eow (N = 152) or placebo (N = 153) for an additional 40 weeks in a double-blind, placebo-controlled period (total study duration 68 weeks).
German: Patienten, die während der offenen Fortsetzungsphase eine über mindestens 12 Wochen anhaltende Remission erreichten (N = 305) (ASDAS < 1,3 in Woche 16, 20, 24 und 28), wurden daraufhin randomisiert.
English: • shortness of breath;
German: • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken;
English: Intestinal perforation
German: Gelenkinfektionen
English: Hidradenitis suppurativa
German: Trehalose-Dihydrat
English: In RA study III, where adalimumab treated patients had a mean duration of rheumatoid arthritis of approximately 11 years, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in modified Total Sharp Score (TSS) and its components, the erosion score and joint space narrowing score.
German: Die strukturelle Gelenkschädigung wurde radiologisch erfasst und als Veränderung des modifizierten Total-Sharp-Scores (TSS) und seiner Komponenten, dem Ausmaß der Erosionen und der Gelenkspaltverengung (Joint Space Narrowing, JSN), ausgedrückt.
English: Consequently, Cyltezo can be used during breastfeeding.
German: Folglich kann Cyltezo während der Stillzeit
English: CD Study II: Infliximab Experienced Patients
German: Tabelle 23: Induktion der klinischen Remission und des Ansprechens (Prozent der Patienten) MC-Studie I: Infliximab-naive Patienten MC-Studie II: Infliximaberfahrene Patienten
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
German: Wenn ein schnelleres Eintreten der Wirkung erforderlich ist, kann der Arzt des Kindes oder Jugendlichen eine Anfangsdosis von 160 mg (in Form von vier Injektionen von je 40 mg an einem Tag oder in Form von zwei Injektionen von je 40 mg pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen) verschreiben, gefolgt von 80 mg (in Form von zwei Injektionen von je 40 mg innerhalb eines Tages) zwei Wochen später.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cyltezo 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
English: • angioedema (localised swelling of the skin); • lichenoid skin reaction (itchy reddish-purple skin rash).
German: • Angioödem (lokalisierte Schwellung der Haut);
English: See the end of section 4 for how to report side effects.
German: Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende
English: 4.3 Contraindications
German: 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
English: Neurological infections (including viral meningitis), opportunistic infections and tuberculosis (including coccidioidomycosis, histoplasmosis and mycobacterium avium complex infection), bacterial infections, eye infections, diverticulitis
German: Neurologische Infektionen (einschließlich viraler Meningitis), opportunistische Infektionen und Tuberkulose (einschließlich
English: Pregnancy
German: Altersgruppe
English: ***, **, * Statistically significant at p < 0.001, < 0.01, and < 0.05, respectively, for all comparisons between
German: ***, **, * statistisch signifikant mit p < 0,001;
English: Psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis There is no relevant use of adalimumab in the paediatric population for the indications of ankylosing
German: Es gibt in den Anwendungsgebieten ankylosierende Spondylitis und Psoriasis-Arthritis keinen relevanten Nutzen von Adalimumab bei Kindern und Jugendlichen.
English: Elevated liver enzymes
German: Erhöhte Blutfettwerte
English: In the Phase 3 trial of adalimumab in patients with paediatric Crohn's disease which evaluated efficacy and safety of two body weight adjusted maintenance dose regimens following body weight adjusted induction therapy up to 52 weeks of treatment, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 2.6 % (5/192) of patients of whom 4 were receiving concomitant immunosuppressants at baseline.
German: In der Phase-III-Studie zu Adalimumab bei Kindern und Jugendlichen mit Morbus Crohn wurden Wirksamkeit und Sicherheit von zwei körpergewichtsadaptierten remissionserhaltenden Therapien nach erfolgter körpergewichtsadaptierter Induktionstherapie über 52 Behandlungswochen untersucht.
English: Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response
German: Tabelle 26: Morbus-Crohn-Studie bei Kindern und Jugendlichen: Klinische Remission und
English: Adalimumab 0.8 mg/kg eow N = 38
German: Adalimumab 0,8 mg/kg jede zweite Woche N = 38
English: p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c.
German: Der p-Wert resultiert aus dem paarweisen Vergleich der Adalimumab-Monotherapie und der Adalimumab/MethotrexatKombinationstherapie unter Anwendung des Mann-Whitney-U-Tests.
English: • 1 pre-filled syringe (0.8 mL sterile solution) in a blister, with 2 alcohol pads.
German: • 1 Fertigspritze (0,8 ml sterile Lösung) in einer Blisterpackung und 2 Alkoholtupfern.
English: N = 21
German: N = 57 N = 21
English: The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
German: Die übliche Dosierung für Morbus Crohn ist zu Beginn 80 mg (in Form von zwei Injektionen von je 40 mg innerhalb eines Tages), zwei Wochen später 40 mg und danach 40 mg alle zwei Wochen.
English: The patients received 24 mg/m² body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 20 mg every other week as a single dose via SC injection for at least 24 weeks.
German: Die Patienten erhielten als Einzeldosis mittels subkutaner Injektion mindestens 24 Wochen lang jede zweite Woche 24 mg Adalimumab/m2 Körperoberfläche bis zu einer maximalen Dosis von 20 mg. Während der Studie verwendeten die meisten Patienten eine MTX-Begleittherapie, und die Anwendung von Glukokortikoiden oder NSARs wurde seltener berichtet.