FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AUC: ↑ 2.7-fold Cmax:↑ 1.5-fold
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,7 ganger Cmax: ↑ 1,5 ganger
English: AUC: ↑ 1.2-fold Cmax: ↑ 1.2-fold
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,2 ganger Cmax: ↑ 1,2 ganger
English: Each tablet contains 200 milligram ketoconazole - The other ingredients are maize starch, lactose monohydrate (see section 2), povidone,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er maisstivelse, laktosemonohydrat (se avsnitt 2), povidon, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal silika, magnesiumstearat
English: Concomitant therapy with medicinal products that are contraindicated during treatment with ketoconazole and resulting in potentially life-threatening adverse reactions :
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med noen av følgende legemidler som kan føre til interaksjon og mulige livstruende bivirkninger (se pkt.
English: Paclitaxel
Norwegian Bokmål: Apiksaban
English: • Oedema peripheral (dropsy in extremities)
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter (artralgi)
English: AUC: ↑ 1.8-fold Cmax: ↑ 1.8-fold
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 1,8 ganger
English: AUC: ↑ 4-fold Cmax: ↑ 1.2-fold
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 4 ganger Cmax: ↑ 1,2 ganger
English: Potential ↑in plasma concentrations of these drugs
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene.
English: Ketoconazole has a moderate influence in the ability to drive and use machines Patients should be warned about the potential for dizziness and somnolence (see section 4.8) and should be advised not to drive or operate machines if any of these symptoms occur.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: AUC: ↑ 3.6-fold
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 3,6 ganger
English: Edoxaban
Norwegian Bokmål: Kolkisin
English: • Skin redness, drying, itching
Norwegian Bokmål: • Rød, tørr, kløende hud
English: AUC: ↑ 1.5-fold Cmax: ↑ 1.5-fold
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,5 ganger Cmax: ↑ 1,5 ganger
English: Dose adjustment of risperidone may be required.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av risperidon kan være nødvendig.
English: • Aversion to light
Norwegian Bokmål: • Lysfølsomhet
English: AUC ↑ 12.9 fold
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 12,9 ganger Cmax: ↑ 9,6 ganger
English: Potential ↓ in plasma concentrations of ketoconazole are expected.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av karbamazepin og fenytoin Potensiell ↓ i plasmakonsentrasjoner av ketokonazol forventes.
English: Recommendation for coadministration
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling
English: Dronedarone
Norwegian Bokmål: Dronedaron
English: If you take more Ketoconazole HRA than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ketoconazole HRA
English: The relevance of these findings for humans is not known.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene for mennesker er ikke kjent.
English: MN = Multiples of Normal
Norwegian Bokmål: MN = Multipler av normal
English: Take the next capsule at the usual time.
Norwegian Bokmål: Ta neste kapsel som vanlig.
English: amiodarone or sotalol.
Norwegian Bokmål: amiodaron eller sotalol.
English: The capsules may be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Kapslene kan tas med eller uten mat.
English: In turn this helps your affected organs to work better.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper i sin tur til at de berørte organene fungerer bedre.
English: The capsules should be swallowed whole, preferably with water, and should not be crushed, dissolved, or opened.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele, helst med vann, og skal ikke knuses, oppløses eller åpnes.
English: • have any other heart problems.
Norwegian Bokmål: • har andre hjerteproblemer.
English: Press down at 1 and at the same time pull at 2.
Norwegian Bokmål: Trykke ned ved 1, samtidig som du drar ved 2 som vist på bilde
English: Continue taking Cerdelga every day for as long as your doctor tells you.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Cerdelga hver dag så lenge som du får beskjed av legen.
English: The build-up prevents these organs from working properly.
Norwegian Bokmål: Opphopningen forhindrer at disse organene fungerer på riktig måte.
English: As a precautionary measure, it is recommended to avoid the use of Cerdelga during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Cerdelga under graviditet.
English: Monitoring of clinical response
Norwegian Bokmål: Overvåkning av klinisk respons
English: No significant differences were found in the efficacy and safety profiles of elderly patients and younger patients.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikante forskjeller i effekt- og sikkerhet mellom eldre og yngre pasienter.
English: Cerdelga is to be taken orally.
Norwegian Bokmål: Cerdelga skal tas oralt.
English: The patient alert card shall contain the following key elements:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende viktige elementer:
English: • Pain in arms, legs or back
Norwegian Bokmål: • Smerter i armer, bein eller rygg
English: All patient number (N)= Per Protocol Population
Norwegian Bokmål: Samlet antall pasienter (N) = per-protokoll populasjon
English: If you cannot swallow the capsule whole, tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke greier å svelge kapselen hel, gi beskjed til legen.
English: Reports from the subregistry are to be submitted with each PSUR.
Norwegian Bokmål: Rapporter fra dette registeret sendes inn sammen med hver PSUR.
English: Eliglustat is moderately bound to human plasma proteins (76 to 83%) and is mainly distributed in plasma.
Norwegian Bokmål: Eliglustat bindes moderat til humane plasmaproteiner (76 til 83 %), og er hovedsakelig fordelt i plasma.
English: There are no or limited amount of data from the use of eliglustat in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av eliglustat hos gravide kvinner.
English: This may cause mild increases in the PR, QRS, and QTc intervals.
Norwegian Bokmål: Dette kan forsake små økninger i PR, QRS og QTc intervallene.
English: For these patients, monitoring for further improvement or an alternative treatment modality should be considered.
Norwegian Bokmål: For disse pasienter bør overvåking av ytterligere forbedring eller en annen behandlingsform vurderes.
English: Your doctor will determine which medicines you can use based on how fast your body breaks down eliglustat.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvilke legemidler du kan bruke, avhengig av hvor raskt kroppen din bryter ned eliglustat.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measure
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon
English: There are no known effects on fertility at normal doses.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente virkninger på fertiliteten ved normale doser.
English: Do not open, crush, dissolve, or chew the capsule before swallowing it.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne, knus, løs opp eller tygg kapselen før svelging.
English: * The incidence of the adverse reaction was the same or higher with placebo than with Cerdelga in the placebo-controlled pivotal study.
Norwegian Bokmål: * Forekomsten av bivirkningen var den samme eller høyere med placebo enn med Cerdelga i den placebokontrollerte pivotale studien.
English: There were no clinically meaningful differences between groups for any of the four individual disease parameters (see Table 4).
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk betydningsfulle forskjeller mellom gruppene for noen av de fire individuelle sykdomsparameterne (se tabell 4).
English: A limited number of patients aged 65 years (n=10) and over were enrolled in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall pasienter i alderen 65 år (n=10) og over ble registrert i kliniske studier.
English: Cerdelga has not been tested in children and adolescents under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Cerdelga har ikke blitt testet hos barn og ungdom under 18 år.
English: In the event of acute overdose, the patient should be carefully observed and given symptomatic treatment and supportive care.
Norwegian Bokmål: Ved akutt overdose skal pasienten overvåkes nøye og gis symptomatisk og støttende behandling.
English: As a result the amount of this medicine in the blood can differ between patients which could affect how a patient would respond.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette, kan mengden medisin i blodet være forskjellig fra pasient til pasient, noe som kan påvirke pasientens respons.
English: Patients who are URMs may not achieve adequate concentrations to achieve a therapeutic effect.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er URM-er oppnår muligens ikke adekvate konsentrasjoner til å få terapeutisk effekt.
English: Embryofoetal development in rats and rabbits was not affected up to clinically relevant exposure (based on AUC).
Norwegian Bokmål: Embryoføtal utvikling hos rotter og kaniner ble ikke påvirket opp til klinisk relevant eksponering (basert på AUC).
English: There is limited experience in the treatment of elderly with eliglustat.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med behandling av eldre med eliglustat.
English: If a dose is missed, the prescribed dose should be taken at the next scheduled time; the next dose should not be doubled.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, skal den neste forskrevne dosen tas som vanlig; neste dose skal ikke dobles.
English: What Cerdelga is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Cerdelga er og hva det brukes mot
English: In these four studies a total of 393 patients between the ages of 16-75 years received eliglustat for a median duration of 3.5 years (up to 9.3 years).
Norwegian Bokmål: I disse fire studiene mottok totalt 393 pasienter mellom 16-75 år eliglustat i gjennomsnittlig 3,5 år (opp til 9,3 år).
English: Eliglustat did not have effects on CNS or respiratory functions.
Norwegian Bokmål: Eliglustat hadde ingen effekter på CNS eller respiratoriske funksjoner.
English: The size of the capsule is ‘size 2' (dimensions 18.0 x 6.4 mm).
Norwegian Bokmål: Størrelsen på kapselen er «størrelse 2» (mål 18,0 x 6,4 mm).
English: Results of study 304 indicate that skeletal improvements are maintained or continue to improve during at least 8 years of treatment with Cerdelga.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studie 304 indikerer at forbedringer i skjelettet vedlikeholdes eller forbedres ytterligere i minst 8 år med Cerdelgabehandling.
English: a Cerezyme/Cerdelga - Originally Randomized to Cerezyme b Cerdelga - Originally Randomized to Cerdelga
Norwegian Bokmål: a Cerezyme/Cerdelga - Opprinnelig randomisert til Cerezyme b Cerdelga - Opprinnelig randomisert til Cerdelga
English: Haemoglobin Level (g/dL) 16 11.33 Liver Volume (MN)
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivå (g/dl) 16 11,33 Levervolum (MN)
English: MN = Multiples of Normal, CI = confidence interval * Excludes patients with a total splenectomy.
Norwegian Bokmål: MN = Multipler av normal, KI = konfidensintervall * Ekskluderer pasienter med total splenektomi.
English: People differ in the speed that their body breaks down this medicine.
Norwegian Bokmål: Personer er forskjellige når det gjelder hvor hurtig kroppen bryter ned denne medisinen.
English: While pressing your thumb and finger together at one end of the sleeve (1) gently pull the blister/wallet out to open the sleeve (2).
Norwegian Bokmål: Trykk tommelen og fingeren sammen på én ende av hylsen (1), og trekk blisterbrettet/platen ut for å åpne hylsen (2).
English: Five Cerdelga-treated patients (26%) achieved a reduction of at least 2 points in the BMB score.
Norwegian Bokmål: Fem pasienter behandlet med Cerdelga (26 %) oppnådde en reduksjon på minst 2 poeng i BMB-scoringen.
English: Table 3: Change from baseline to year 8 in study 304
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Endring fra baseline til år 8 i studie 304
English: Gaucher disease type 1 is a lifelong condition and you must continue to take this medicine as prescribed by your doctor to gain the maximum benefit from your medicine.
Norwegian Bokmål: Gaucher sykdom type 1 er en livslang tilstand, og du må fortsette å ta denne medisinen som forskrevet av legen for å få maksimalt utbytte av medisinen.
English: Dry skin, urticaria*
Norwegian Bokmål: Tørr hud, urtikaria*
English: Eighteen patients completed 8 years of treatment.
Norwegian Bokmål: Atten pasienter fullførte 8 års behandling.
English: Your doctor will determine if Cerdelga is suitable for you before you start taking it, using a simple laboratory test.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om Cerdelga passer for deg før du begynner å ta dette, gjennom en enkel laboratorietest.
English: Each pack contains 14, 56 or 196 hard capsules.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 14, 56 eller 196 harde kapsler.
English: Electrocardiographic evaluation
Norwegian Bokmål: Elektrokardiografisk evaluering
English: Use of eliglustat in patients with pre-existing cardiac conditions has not been studied during clinical trials.
Norwegian Bokmål: Bruk av eliglustat hos pasienter med allerede eksisterende hjerteproblemer har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
English: • have had a heart attack or heart failure.
Norwegian Bokmål: • har hatt hjerteinfarkt eller hjertesvikt.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, sleeve and blister after ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hylsen etter «Utl.dato» og blisteret etter «EXP».
English: b Estimates and p-values are based on an ANCOVA model * All patients transitioned to Cerdelga treatment after Month 9.
Norwegian Bokmål: b Beregninger og p-verdier er basert på en ANCOVA-modell *Alle pasienter overført til behandling med Cerdelga etter 9 måneder.
English: If you take more capsules than you were told to, consult your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar flere kapsler enn du ble anvist, ta straks kontakt med legen.
English: Median time to reach maximum plasma concentrations occurs between 1.5 to 6 hours after dosing, with low oral bioavailability (<5%) due to significant first-pass metabolism.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tid til å nå maksimale plasmakonsentrasjoner er fra 1,5 til 6 timer etter dosering, med lav oral biologisk tilgjengelighet (< 5 %) på grunn av betydelig førstepassasjemetabolisme.
English: • cilostazol - used to treat cramp-like pain in your legs when you walk caused by insufficient blood supply in your legs
Norwegian Bokmål: • cilostazol - brukes til å behandle krampelignende smerte i benene når du går, forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel i benene
English: • have an irregular, or abnormal heart beat, inluding a heart condition called long QT syndrome.
Norwegian Bokmål: • har uregelmessig eller unormal puls, inkludert en hjertesykdom som kalles langt QT-syndrom.
English: During the open-label long term treatment period with Cerdelga (extension phase), all patients with complete data who continued to receive Cerdelga showed further improvements throughout the extension phase.
Norwegian Bokmål: I løpet av den åpne langtids behandlingsperioden med Cerdelga (forlengelsesfasen) viste alle pasienter med fullstendige data som fortsatte å ta Cerdelga, ytterligere forbedringer gjennom forlengelsesfasen.
English: Reinstitution of enzyme replacement therapy or an alternative treatment modality should be considered in individual patients who have a sub-optimal response.
Norwegian Bokmål: Bytte tilbake til enzymerstatningsterapi eller til en annen behandlingsform bør vurderes hos individuelle pasienter med suboptimal respons.
English: Population pharmacokinetic analysis shows that the CYP2D6 predicted phenotype based on genotype is the most important factor affecting pharmacokinetic variability.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk analyse viser at CYP2D6-predikert fenotype basert på genotype er den viktigste faktoren som påvirker farmakokinetisk variabilitet.
English: At 2 and 24 hours post-dose, 0.034 % and 0.013 % of labelled dose was detected in foetal tissue, respectively.
Norwegian Bokmål: Ved 2 og 24 timer etter dosen ble henholdsvis 0,034 % og 0,013 % av merket dose påvist i føtalt vev.
English: In order to investigate the long-term safety of eliglustat in patients prescribed eliglustat, the MAH is to create a sub-registry to the International Collaborative Gaucher Group (ICGG) Gaucher Registry to collect safety data according to an agreed protocol.
Norwegian Bokmål: For å undersøke langtidssikkerheten av eliglustat hos pasienter som har fått forskrevet eliglustat, skal MT-innehaveren opprette et register under International Collaborative Gaucher Group (ICGG) Gaucher Registry, for å samle sikkerhetsdata i henhold til avtalt protokoll.
English: Effects on skeletal pathology
Norwegian Bokmål: Virkninger på skjelettpatologi
English: The safety and efficacy of Cerdelga in children and adolescents under the age of 18 years has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cerdelga hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: Do not stop taking Cerdelga without talking to your doctor.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt bruken av Cerdelga uten å rådføre deg med legen din.
English: Platelet Count (x109/L)
Norwegian Bokmål: Platetall (x 109/l)
English: After intravenous administration, the volume of distribution was 816 L, suggesting wide distribution to tissues in humans.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering var distribusjonsvolumet 816 liter, hvilket antyder utstrakt distribusjon til vev hos mennesker.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Cerdelga, if you:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar Cerdelga hvis du:
English: After oral administration, the majority of the administered dose is excreted in urine (41.8%) and faeces (51.4%), mainly as metabolites.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon utskilles mesteparten av den administrerte dosen i urin (41,8 %) og avføring (51,4 %), hovedsakelig som metabolitter.
English: Sixteen patients had an efficacy endpoint assessment at year 8.
Norwegian Bokmål: Seksten pasienter hadde en vurdering av effektendepunkt ved år 8.
English: Nineteen patients completed 4 years of treatment.
Norwegian Bokmål: Nitten pasienter fullførte 4 år med behandling.
English: There are many medicines in these categories and depending on how your body breaks down Cerdelga the effects may differ from person to person.
Norwegian Bokmål: Det er mange av disse legemidlene og avhengig av hvordan kroppen din bryter ned Cerdelga kan effektene variere fra person til person.
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of eliglustat in milk (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av eliglustat i melk (se punkt 5.3).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukosegalaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
English: Eliglustat was not mutagenic in a standard battery of genotoxicity tests and did not show any carcinogenic potential in standard lifetime bioassays in mice and rats.
Norwegian Bokmål: Eliglustat var ikke mutagent i et standardbatteri av genotoksisitetstester, og viste ikke karsinogent potensiale i standard biologiske levetidsanalyser på mus og rotter.
English: Information for the patient:
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
English: The one URM who received 84 mg twice daily did not have an adequate response.
Norwegian Bokmål: Den ene URM som fikk 84 mg daglig hadde ikke adekvat respons.
English: Based on the population pharmacokinetic analysis, gender, body weight, age, and race had limited or no impact on the pharmacokinetics of eliglustat.
Norwegian Bokmål: Basert på farmakokinetisk analyse av populasjonen, har kjønn, kroppsvekt, alder og etnisitet begrenset eller ingen påvirkning på farmakokinetikken til eliglustat.
English: Cerdelga showed sustained improvements in organ volume and haematological parameters over the 8 year treatment period (see Table 3).
Norwegian Bokmål: Cerdelga viste vedvarende forbedringer i organvolum og hematologiske parametere i løpet av den 8 år lange behandlingsperioden (se tabell 3).
English: In mature male rats, no effects on sperm parameters were observed at systemically non-toxic doses.
Norwegian Bokmål: Hos voksne hannrotter ble det ikke observert noen virkninger på spermieparametere ved systemiske ikke-toksiske doser.
English: Food does not have a clinically relevant effect on eliglustat pharmacokinetics.
Norwegian Bokmål: Mat har ingen klinisk signifikant effekt på eliglustatfarmakokinetikk.
English: For patients with stable disease who switch from enzyme replacement therapy to eliglustat, monitoring for disease progression (e.g. after 6 months with regular monitoring thereafter) should be performed for all disease domains to evaluate disease stability.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med stabil sykdom som bytter fra enzymerstatningsterapi til eliglustat skal sykdomsprogresjonen overvåkes (for eksempel regelmessig fra 6 måneder og utover) for alle sykdomsområder, for å evaluere sykdommens stabilitet.
English: A lactation study in the rat showed that 0.23% of labelled dose was transferred to pups during 24 hours post-dose, indicating milk excretion of eliglustat and/or its related materials.
Norwegian Bokmål: En laktasjonsstudie hos rotte viste at 0,23 % av merket dose ble overført til avkommet i løpet av 24 timer etter dosen, noe som tyder på utskillelse av eliglustat og/eller relaterte stoffer i melk.
English: Take one capsule in the morning and one capsule at night.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten mat. Ta én kapsel om morgenen og én kapsel om kvelden.
English: Effects of eliglustat in toxicology studies were reversible and exhibited no evidence of delayed or recurring toxicity.
Norwegian Bokmål: Effekter av eliglustat var reversible i toksikologistudier, og ingen tegn på forsinket eller tilbakevendende toksisitet ble påvist.
English: Not all packs may be marketed in your country.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakninger markedsføres nødvendigvis i alle land.
English: o Patients should be informed that consumption of grapefruit or its juice should be avoided.
Norwegian Bokmål: o Pasienter skal informeres om at inntak av grapefrukt eller grapefruktjuice skal unngås.
English: Based on the aggregate data from all doses tested in this study, Cerdelga met the criteria set in this study to be declared non-inferior to Cerezyme (imiglucerase) in maintaining patient stability.
Norwegian Bokmål: Basert på samlede data fra alle doser som ble testet i denne studien, oppfylte Cerdelga non-inferior kriteriene i forhold til Cerezyme (imiglukerase) når det gjaldt å holde pasientenes sykdom stabil.
English: Nonclinical studies demonstrated a wide distribution of eliglustat to tissues, including bone marrow.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier demonstrerte en utstrakt distribusjon av eliglustat til vev, inkludert beinmarg.
English: Headache*, dizziness*, dysgeusia
Norwegian Bokmål: Hodepine*, svimmelhet*, dysgeusi
English: Date of first authorisation: 19 January 2015 Date of latest renewal:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. januar 2015
English: The most frequently reported adverse reaction with Cerdelga is dyspepsia, in approximately 6% of the clinical trial patients.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen av Cerdelga er dyspepsi, rapportert hos omtrent 6 % av pasientene i kliniske studier.
English: Composite Stability Endpoint Patients who are Stable on Cerdelga (%)
Norwegian Bokmål: Samlet stabilitetsendepunkt Pasienter som er stabile på Cerdelga (%)
English: Breast-feeding is not recommended during treatment with this medicine.
Norwegian Bokmål: Amming anbefales ikke ved behandling med dette legemidlet.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using, or have recently used, or might use, any other medicines.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.