FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level ≥ 1,500 cells/mm
German: Patienten sollten erst dann einen erneuten Docetaxel-Zyklus erhalten, wenn sich die Neutrophilenzahl auf mindestens  1500 Zellen/mm³ erholt hat (siehe Abschnitt 4.2).
English: Arrhythmia (G3/4: 0.2%)
German: Arthralgie (G3/4: 0,2%)
English: Venous disorder
German: Darmdurchbruch
English: Pain in extremity (G3/4: < 1%); Back pain (G3/4: 1%)
German: Schmerzen in den Extremitäten (G3/4: < 1%);
English: Eye disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
German: Augenerkrankungen Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
English: (G3/4: 1.2%)
German: Ödem (G3/4: 1,2%)
English: If Docetaxel Mylan concentrate or solution for infusion should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
German: Bei Kontamination der Schleimhaut mit Docetaxel Mylan Konzentrat oder der Infusionslösung muss sofort mit viel Wasser gespült werden.
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
German: Tabellarische Aufstellung der Nebenwirkungen bei Adenokarzinomen des Magens für Docetaxel 75 mg/m2 in Kombination mit Cisplatin und 5¬Fluorouracil
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
German: Dyspepsie (G3/4: 0,8%);
English: What you need to know before you use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml beachten?
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/005 - 1 vial
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/11/748/001 - 1 Durchstechflasche EU/1/11/748/002 -5 Durchstechflaschen
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² single agent MedDRA system organ classes
German: Tabellarische Aufstellung der Nebenwirkungen bei nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom für Docetaxel 75 mg/m² Monotherapie
English: Fatigue/weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%)
German: Stomatitis/Pharyngitis (G3/4: Erbrechen (G3/4: 1,2%)
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
German: Tabellarische Aufstellung der Nebenwirkungen bei Kopf-Hals-Karzinomen für Docetaxel 75 mg/m² in Kombination mit Cisplatin und 5¬Fluorouracil
English: Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection (G3/4: 2.6%)
German: neutropenische Infektion (G3/4: 2,6%)
English: • 300 gastric adenocarcinoma patients (221 patients in the phase III part of the study and
German: • 300 Patienten mit Adenokarzinom des Magens (221 Patienten in Phase III und 79 Patienten in Phase II), die Docetaxel in Kombination mit Cisplatin und 5¬Fluorouracil erhielten (klinisch wichtige Nebenwirkungen, die mit der Behandlung in Zusammenhang stehen, werden genannt).
English: The kinetic profile of docetaxel is dose independent and consistent with a three-compartment pharmacokinetic model with half lives for the α, β and γ phases of 4 min, 36 min and 11.1 h, respectively.
German: Der Verlauf der Plasmaspiegel folgt einer dreiphasigen Kinetik mit folgenden Halbwertszeiten: t1/2α = 4 min, t1/2 β = 36 min und t1/2 γ = 11,1 Stunden.
English: How to store Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
German: Wie ist Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml aufzubewahren?
English: Infections (G3/4: 5%)
German: Übelkeit (G3/4: 5%);
English: Anaemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4:
German: Neutropenie (G3/4: Anämie (G3/4: 9,2%);
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/003 - 1 vial
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/11/748/003 - 1 Durchstechflasche EU/1/11/748/004 - 5 Durchstechflaschen
English: How to store Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
German: Wie ist Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml aufzubewahren?
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
German: Periphere motorische Neuropathie (G3/4: 1,3%)
English: Vomiting (G3/4: 4%);
German: Anämie (G3/4: 3%);
English: Stomatitis (G3/4: 23.7%); Vomiting (G3/4: 14.3%)
German: Stomatitis (G3/4: 23,7%);
English: What you need to know before you use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml beachten?
English: Inject the required volume of concentrate for solution into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
German: Injizieren Sie dann die benötigte Menge an Konzentrat zur Herstellung der Lösung in einen 250-mlInfusionsbeutel bzw.
English: Vomiting (G3/4: 3%)
German: Stomatitis (G3/4: 2%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² single agent:
German: Tabellarische Aufstellung der Nebenwirkungen bei Brustkrebs für Docetaxel 100 mg/m² Monotherapie
English: Alopecia (G3/4:
German: periphere Ödeme (G3/4:
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: < 1%);
German: Dyspnoe (G3/4: 1%);
English: What you need to know before you use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml beachten?
English: Hearing impaired (G3/4: 1.2%)
German: Fieber (G3/4: 1,2%)
English: Alopecia (G3/4: 6%); Nail disorders (G3/4: 2%)
German: Alopezie (anhaltend: Hautveränderung (G3/4: Nagelveränderungen (G3/4: 0,4%)
English: Oedema peripheral (G3/4: 0.2%)
German: Gewichtsabnahme, (G3/4: 0,2%)
English: 1060 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin
German: 1060 Patientinnen wurden randomisiert und erhielten entweder 1 Stunde nach Gabe von Doxorubicin 50 mg/m² und Cyclophosphamid 500 mg/m² Docetaxel 75 mg/m² (539 Patienten im TAC-Arm) oder Doxorubicin 50 mg/m², gefolgt von Fluorouracil 500 mg/m² und Cyclophosphamid 500 mg/m² (521 Patienten im FAC-Arm), als adjuvante Therapie für Patientinnen mit operablem, nodal negativem Brustkrebs mit hohem Rezidivrisiko gemäß den St.-Gallen-Kriterien von 1998 (Tumorgröße >2 cm und/oder negativer Estrogen- und Progesteron-Rezeptor-Status und/oder hohe histologische Differenzierung/hoher Kerngrad [Grad 2 bis 3] und/oder Alter <35 Jahre).
English: EU (MA) Number Invented name
German: EU-ZulassungsNr.
English: This gives Protaphane a longer duration of action.
German: Dies verleiht Protaphane eine längere Wirkungsdauer.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Protaphane.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Protaphane.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Protaphane is used as safely as possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Protaphane so sicher wie möglich angewendet wird.
English: Other information about Protaphane
German: Weitere Informationen über Protaphane
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Protaphane?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Protaphane ergriffen?
English: The full EPAR for Protaphane is available ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Protaphane finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Protaphane on 7 October 2002.
German: Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Protaphane in der gesamten Europäischen Union.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Protaphane, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Protaphane aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
English: For more information about treatment with Protaphane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Protaphane benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Protaphane is used to treat diabetes.
German: Protaphane wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
English: What benefit has Protaphane shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Protaphane in diesen Studien gezeigt?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Protaphane.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Protaphane zu gelangen.
English: Protaphane has been studied in four main clinical trials, which included a total of 557 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 81 patients), or type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (two studies involving 476 patients).
German: Protaphane wurde in vier klinischen Hauptstudien untersucht, an denen insgesamt 557 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann (zwei Studien mit 81 Patienten), oder Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann (zwei Studien mit 476 Patienten), teilnahmen.
English: The CHMP decided that Protaphane's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Protaphane gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: The active substance in Protaphane, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': it is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced which makes them able to produce insulin.
German: Der Wirkstoff in Protaphane, Humaninsulin, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante Technologie“ bezeichnet wird: Es wird von Hefezellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Insulin befähigt.
English: Protaphane is given by injection under the skin, usually in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
German: Protaphane wird unter die Haut, normalerweise in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Glutealregion (Gesäß) oder die Deltoidregion (Schulter) injiziert.
English: The most common side effect with Protaphane (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Protaphane (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
English: In most patients, Protaphane was compared with other types of human insulin or insulin analogues.
German: Bei den meisten Patienten wurde Protaphane mit anderen Arten von Humaninsulin oder Insulinanaloga verglichen.
English: Protaphane contains insulin mixed with another substance, protamine, in an ‘isophane' form which is absorbed much more slowly during the day.
German: Protaphane enthält Insulin gemischt mit einer anderen Substanz, Protamin, als „Isophan“-Form, die sehr viel langsamer während des Tages resorbiert wird.
English: The studies measured the level of fasting blood glucose or glycosylated haemoglobin (HbA1c, the haemoglobin in the blood that has glucose attached).
German: In den Studien wurde die Konzentration des Nüchternblutzuckers oder des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c, des Hämoglobins im Blut, an das Glucose gebunden hat) gemessen.
English: Further studies were also carried out in 225 patients comparing injecting Protaphane using a syringe, or using a pre-filled pen (InnoLet or FlexPen).
German: In weiteren Studien an 225 Patienten wurde die Injektion von Protaphane mittels einer Spritze mit der Injektion mittels eines Fertigpens (InnoLet oder FlexPen) verglichen.
English: Protaphane is a suspension for injection that contains the active substance human insulin.
German: Protaphane ist eine Injektionssuspension, die den Wirkstoff Humaninsulin enthält.
English: Protaphane is a long-acting insulin.
German: Protaphane ist ein lang wirkendes Insulin.
English: Protaphane led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
German: Protaphane führte zu einer Senkung des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
English: What is the risk associated with Protaphane?
German: Welches Risiko ist Protaphane verbunden?
English: Protaphane was effective for both type 1 and type 2 diabetes, and when using a standard injection or one of the pre-filled pens.
German: Protaphane war sowohl beim Typ-1- als auch beim Typ-2-Diabetes und bei üblicher Injektion mittels Spritze oder mittels eines Fertigpens wirksam.
English: How has Protaphane been studied?
German: Wie wurde Protaphane untersucht?
English: Protaphane is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas.
German: Protaphane ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
English: Why has Protaphane been approved?
German: Warum wurde Protaphane zugelassen?
English: What is Protaphane?
German: Was ist Protaphane?
English: What is Protaphane used for?
German: Wofür wird Protaphane angewendet?
English: How is Protaphane used?
German: Wie wird Protaphane angewendet?
English: How does Protaphane work?
German: Wie wirkt Protaphane?
English: Capsules, Soft
German: Weichkapseln
English: United Kingdom Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers
German: Vereinigtes Königreich Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers
English: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria
German: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.
English: 300 MBq/ml Solution for injection
German: 300 MBq/ml Injektionslösung Intravenöse Anwendung
English: To avoid this interference, SOMAC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
German: Um diese Auswirkung zu vermeiden, sollte die Behandlung mit PANTOZOL Control mindestens 5 Tage vor den CgA-Messungen vorübergehend abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
English: SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
German: PANTOZOL Control 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht gekaut oder zerkleinert werden, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
English: SOMAC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: PANTOZOL Control hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: If you take more SOMAC Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
German: Wenn Sie eine größere Menge von PANTOZOL Control eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie größere Mengen als die empfohlene Dosierung eingenommen haben.
English: If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping SOMAC Control.
German: Falls Läsionen, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, auftreten, und falls dies von einer Arthralgie begleitet ist, sollte der Patient umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen und das medizinische Fachpersonal sollte erwägen, PANTOZOL Control abzusetzen.
English: The following additional risks are considered relevant for long-term use
German: Bei Langzeitanwendung gelten die folgenden zusätzlichen Risiken als relevant:
English: What SOMAC Control contains - The active substance is pantoprazole.
German: Was PANTOZOL Control enthält - Der Wirkstoff ist Pantoprazol.
English: SOMAC Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
German: Die Anwendung von PANTOZOL Control wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
English: SOMAC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
German: PANTOZOL Control ist in Alu/Alu-Blisterpackungen mit oder ohne Kartonverstärkung erhältlich.
English: SOMAC Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
German: PANTOZOL Control sollte nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden, da für diese jüngere Altersgruppe nur mangelnde Informationen zur Sicherheit vorliegen.
English: What SOMAC Control is and what it is used for
German: Was ist PANTOZOL Control und wofür wird es angewendet?
English: If you take SOMAC Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
German: Die Langzeitanwendung von PANTOZOL Control birgt zusätzliche Risiken, wie:
English: Stop taking SOMAC Control when you are completely symptom-free.
German: Beenden Sie die Einnahme von PANTOZOL Control, wenn Sie vollständig beschwerdefrei sind.
English: What SOMAC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
German: Wie PANTOZOL Control aussieht und Inhalt der Packung Die magensaftresistenten Tabletten sind gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „P20“ auf einer Seite.
English: SOMAC Control 20 mg
German: PANTOZOL Control 20 mg
English: Do not take SOMAC Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
German: Nehmen Sie PANTOZOL Control nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Magensäuremenge reduzieren, wie anderen Protonenpumpenhemmern (Omeprazol, Lansoprazol oder Rabeprazol) oder einem H2-Antagonisten (z. B. Ranitidin, Famotidin).
English: See ‘Other medicines and SOMAC Control'.
German: Siehe „Einnahme von PANTOZOL Control zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
English: SOMAC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
German: PANTOZOL Control enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine Art Pumpe, welche die Magensäure herstellt, blockiert.
English: Do not take SOMAC Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
German: PANTOZOL Control darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Pantoprazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie HIV-Proteasehemmer wie Atazanavir oder Nelfinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) einnehmen.
English: However, you may take SOMAC Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
German: Sollte es jedoch erforderlich sein, dürfen Sie PANTOZOL Control zusammen mit Antacida (z. B. Magaldrat, Alginsäure, Natiumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat oder Kombinationen davon) einnehmen.
English: What you need to know before you take SOMAC Control
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von PANTOZOL Control beachten?
English: SOMAC Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
German: Es ist möglich, dass PANTOZOL Control die Resorption von Wirkstoffen, deren Bioverfügbarkeit vom pH-Wert im Magen abhängig ist (z. B. Ketoconazol), herabsetzt.
English: SOMAC Control may stop certain other medicines from working properly.
German: PANTOZOL Control kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
English: SOMAC Control should not be used during breast-feeding.
German: PANTOZOL Control sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
English: Liver enzymes increased (transaminases , γ-GT)
German: Leber- und Gallenerkrankungen erhöhte Leberenzyme (Transaminasen, γ-GT)
English: How to take SOMAC Control
German: Wie ist PANTOZOL Control einzunehmen?
English: SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
German: PANTOZOL Control 20 mg magensaftresistente Tabletten Pantoprazol
English: Do not take SOMAC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
German: Nehmen Sie PANTOZOL Control nicht länger als 4 Wochen, ohne Ihren Arzt aufzusuchen.
English: You must not use SOMAC Control if you are taking HIV protease inhibitors.
German: Wenn Sie HIV-Proteasehemmer einnehmen, dürfen Sie PANTOZOL Control nicht anwenden.
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with SOMAC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
German: Bereits nach einem Behandlungstag mit PANTOZOL Control können Ihre Symptome von Säurerückfluss und Sodbrennen gelindert werden, aber dieses Arzneimittel muss keine sofortige Erleichterung bringen.
English: SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets
German: PANTOZOL Control 20 mg magensaftresistente Tabletten
English: - You should not take SOMAC Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
German: Sie sollten PANTOZOL Control nicht ohne ärztlichen Rat länger als 4 Wochen einnehmen.
English: How to store SOMAC Control
German: Wie ist PANTOZOL Control aufzubewahren?
English: SOMAC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
German: PANTOZOL Control wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
English: - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your SOMAC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
German: PANTOZOL Control vorübergehend beenden, da Pantoprazol den Blutspiegel von Methotrexat erhöhen kann.
English: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija Tel: + 386 (0) 59082480
German: Tel: + 386 (0) 59082480
English: SOMAC Control'.
German: Vistor hf.
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
English: The MAHs should identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen bestimmen eine spezifische Patientengruppe, bei der der Nutzen des Arzneimittels gegenüber dem Risiko überwiegt.
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
German: Die zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten oder gegebenenfalls der Referenzmitgliedstaaten stellen sicher, dass die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen folgende Auflagen erfüllen:
English: Date of first authorisation: 13/12/2016
German: Datum der Erstzulassung: 13/12/2016