FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA JEDNOTLIVÉHO BALENIA
English: What Emselex can be used for
Slovak: Na čo možno Emselex použiť
English: Depending on your response to Emselex, your doctor may increase your dose to 15 mg daily, two weeks after starting therapy.
Slovak: Váš lekár dva týždne od začatia liečby zvýšiť dávku na 15 mg denne.
English: Effects of darifenacin on other medicinal products CYP2D6 substrates
Slovak: Účinky darifenacínu na iné liečivá
English: Light peach round, convex tablet debossed with “DF” on one side and “15” on the reverse.
Slovak: Okrúhla, konvexná tableta svetlej broskyňovej farby s vyrazeným označením „DF“ na jednej a „15“ na druhej strane.
English: Rash, dry skin, pruritus, hyperhidrosis
Slovak: Exantém, suchosť kože, pruritus, nadmerné potenie
English: Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets Darifenacin
Slovak: Emselex 7,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním darifenacín
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets
Slovak: NÁZOV LIEKU Emselex 7,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním2.
English: How to store Emselex
Slovak: Ako uchovávať Emselex
English: • if you have liver problems.
Slovak: • ak máte ťažkosti s pečeňou.
English: How to take Emselex
Slovak: Ako užívať Emselex
English: How Emselex works
Slovak: Ako účinkuje Emselex
English: (PVC/PVDC/alu blisters)
Slovak: (blistre z PVC/PVDC/hliníka)
English: • antipsychotic medicines (e.g. thioridazine),
Slovak: • antipsychotiká (napr. tioridazín),
English: Oedema peripheral, asthenia, face oedema, oedema
Slovak: Periférny edém, asténia, edém tváre, edém
English: A similar trend is also seen for the discontinuation rates.
Slovak: Podobný trend sa pozoruje aj pri podieloch pacientov, ktorí predčasne ukončili účasť na klinickom skúšaní.
English: (PVC/CTFE/alu blisters)
Slovak: (blistre z PVC/CTFE/hliníka)
English: • if you are taking medicinal products that can cause or worsen inflammation of the oesophagus such as oral bisphosphonates (a class of medicinal products that prevent the loss of bone mass and are used to treat osteoporosis).
Slovak: • ak užívate lieky, ktoré môžu vyvolať alebo zhoršiť zápal pažeráka, napr. perorálne bisfosfonáty
English: Effects of other medicinal products on darifenacin Darifenacin metabolism is primarily mediated by the cytochrome P450 enzymes CYP2D6 and CYP3A4.
Slovak: Metabolizmus darifenacínu primárne sprostredkujú enzýmy CYP2D6 a CYP3A4 cytochrómu P450.
English: However, the patient discontinuation rates due to these adverse reactions were low (dry mouth: 0%0.9% and constipation: 0.6% - 2.2% for darifenacin, depending on the dose; and 0% and 0.3% for placebo, for dry mouth and constipation, respectively).
Slovak: pri darifenacíne v závislosti od dávky; a 0% pre suchosť v ústach a 0,3%
English: Change from baseline (median)
Slovak: Zmena oproti východiskovej hodnote (medián)
English: Talc
Slovak: Merus
English: 56 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Slovak: 56 tabliet (blistre z PVC/PVDC/hliníka)
English: Headache
Slovak: BLISTROCH
English: P value2
Slovak: P2
English: 56 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Slovak: 56 tabliet (blistre z PVC/CTFE/hliníka)
English: Talk to your doctor before taking Emselex
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Emselex, obráťte sa na svojho lekára
English: 28 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Slovak: 28 tabliet (blistre z PVC/CTFE/hliníka)
English: 7 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Slovak: 7 tabliet (blistre z PVC/PVDC/hliníka)
English: 98 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Slovak: 98 tabliet (blistre z PVC/PVDC/hliníka)
English: 7 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Slovak: 7 tabliet (blistre z PVC/CTFE/hliníka)
English: 98 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Slovak: 98 tabliet (blistre z PVC/CTFE/hliníka)
English: 49 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Slovak: 49 tabliet (blistre z PVC/CTFE/hliníka)
English: 49 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Slovak: 49 tabliet (blistre z PVC/PVDC/hliníka)
English: 28 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Slovak: 28 tabliet (blistre z PVC/PVDC/hliníka)
English: In one pharmacokinetic study the steady-state exposure in poor metabolisers was 164% and 99% higher during treatment with 7.5 mg and 15 mg once daily, respectively.
Slovak: a 99% počas liečby 7,5 mg a 15 mg raz denne.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRECHODNÉHO BALENIA
English: 14 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Slovak: 14 tabliet (blistre z PVC/PVDC/hliníka)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) Headache, abdominal pain, indigestion, feeling sick, dry eyes, nasal dryness.
Slovak: Bolesť hlavy, bolesť brucha, poruchy trávenia, žalúdková nevoľnosť, suchosť očí, suchosť v nose.
English: 14 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Slovak: 14 tabliet (blistre z PVC/CTFE/hliníka)
English: In patients receiving substances that are potent CYP2D6 inhibitors, such as paroxetine, terbinafine, quinidine and cimetidine, treatment should start with the 7.5 mg dose.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú látky, ktoré sú účinnými inhibítormi CYP2D6, napr. paroxetín, terbinafín, chinidín a cimetidín, sa má liečba začať dávkou 7,5 mg. Dávku možno titrovať na 15 mg denne na dosiahnutie lepšej klinickej odpovede za predpokladu, že dávka sa dobre znáša.
English: What you need to know before you take Emselex 3.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete 1. Čo je Emselex a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Emselex 3. Ako užívať Emselex
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/04/294/001
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 140 tablets
Slovak: 140 tabliet
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté
English: Injury
Slovak: Úraz
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/007
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/04/294/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/013
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/04/294/013
English: Urinary retention, urinary tract disorder, bladder pain
Slovak: Retencia moču, poruchy močových ciest, bolesť močového mechúra Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Menej časté
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 15 mg prolonged-release tablets
Slovak: Emselex 15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním2.
English: Toxic megacolon.
Slovak: Bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/014
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/04/294/014
English: Emselex
Slovak: Mastenec
English: EU/1/04/294/021-026 EU/1/04/294/028
Slovak: EU/1/04/294/021-026
English: Urinary retention.
Slovak: Na vnútorné použitie.
English: The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Slovak: Protilátky pomôžu chrániť pred chorobami, ktoré sú spôsobené týmito vírusmi.
English: EMA/46032/2008 EMEA/V/C/000089
Slovak: EMEA/V/C/000089
English: When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Slovak: Ak je mačka vystavená ktorémukoľvek z týchto vírusov neskôr, buď sa nenainfikuje alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion 6 of this EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
English: The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola hladina protilátok v krvi proti vírusom v očkovacej látke s výnimkou zložky FeLV, ktorej účinnosť pri zabránení infekcie sa už preukázala v iných štúdiách.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, bude schopný produkovať protilátky rýchlejšie.
English: The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for feline leukaemia, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Slovak: Mačka má byť preočkovaná na všetky zložky jeden rok po prvej očkovacej kúre, potom každý rok na leukémiu mačiek a každé tri roky na rinotracheitídu, kalicivirózu a panleukopéniu.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Slovak: Ak sa mačke podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené alebo usmrtené vírusy a proteíny FeLV ako „cudzie“ a vytvára proti nim protilátky.
English: To protect against feline leukaemia the vaccine contains two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
Slovak: Na ochranu proti leukémii mačiek očkovacia látka obsahuje dva gény z FeLV nazývané env a gag, ktoré boli vložené do ďalšieho vektorového (prenášacieho) vírusu nazývaného canarypox s použitím tzv. technológie rekombinantnej DNA.
English: The CVMP concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above approved indicationsand recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor CVMP rozhodol, že prínosy očkovacej látky Purevax RCP FeLV sú väčšie než riziká spojené s aktívnou imunizáciou mačiek vo veku osem týždňov alebo starších proti uvedeným ochoreniam v rámci schválených indikácií a odporučil vydať rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Purevax RCP FeLV.
English: In the field the studies of Purevax RCP FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination.
Slovak: V terénnych štúdiách s očkovacou látkou Purevax RCP FeLV sa skúmala základná očkovacia schéma (2 injekcie v časovom odstupe 3-4 týždne) a posilňovacie očkovanie.
English: The effectiveness of Purevax RCP FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, parvovirus or leukaemia virus.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Purevax RCP FeLV sa skúmala v niekoľkých skúšaniach v laboratórnych podmienkach, pričom mačky boli zaočkované a infikované herpesvírusom, kalicivírusom, parvovírusom alebo vírusom leukémie.
English: Purevax RCP FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Slovak: Očkovacia látka Purevax RCP FeLV sa používa na očkovanie mačiek od ôsmich týždňov veku proti:
English: In laboratory conditions Purevax RCP FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Slovak: V laboratórnych podmienkach sa preukázalo, že očkovacia látka Purevax RCP FeLV poskytuje ochranu proti vyššie uvedeným ochoreniam.
English: Purevax RCP FeLV is a veterinary vaccine that contains:
Slovak: Purevax RCP FeLV je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje:
English: Purevax RCP FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline viral rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RCP FeLV obsahuje malé množstvá oslabených alebo usmrtených vírusov, ktoré spôsobujú vírusovú rinotracheitídu, kalicivirózu a panleukopéniu mačiek.
English: Purevax RCP FeLV is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RCP FeLV je dostupná vo forme lyofilizátu (pelety vysušenej mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
English: Purevax RCP FeLV is a vaccine.
Slovak: Purevax RCP FeLV je očkovacia látka.
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly.
Slovak: V štúdii skúmajúcej posilňujúce očkovanie ostali hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rinotracheitídu, kalicivírusovej infekcii a panleukopénii mačiek stabilné na vysokej úrovni alebo sa mierne zvýšili.
English: Purevax RCP FeLV should not be used in pregnant cats.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RCP FeLV sa nemá používať u gravidných mačiek.
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP FeLV, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Purevax RCP FeLV sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Purevax RCP FeLV on 23 February 2005.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Purevax RCP FeLV platné v celej Európskej únii.
English: What benefit has Purevax RCP FeLV shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Purevax RCP FeLV v týchto štúdiách?
English: Why has Purevax RCP FeLV been approved?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Purevax RCP FeLV schválená?
English: Feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated), feline leukaemia and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Slovak: Očkovacia látka proti vírusovej rinotracheitíde mačiek, panleukopénii mačiek (živá atenuovaná), leukémii mačiek a kaliciviróze mačiek (inaktivovaná)
English: What is the risk associated with Purevax RCP FeLV?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Purevax RCP FeLV?
English: Other information about Purevax RCP FeLV:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Purevax RCP FeLV
English: How has Purevax RCP FeLV been studied?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Purevax RCP FeLV skúmaná?
English: What is Purevax RCP FeLV?
Slovak: Čo je očkovacia látka Purevax RCP FeLV?
English: What is Purevax RCP FeLV used for?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Purevax RCP FeLV používa?
English: How does Purevax RCP FeLV work?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Purevax RCP FeLV účinkuje?
English: 11 March 2019 EMA/175398/2019
Slovak: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
English: You and your doctor will decide if you can continue treatment or if you need to take another type of antibiotic.
Slovak: Spolu so svojím lekárom rozhodnete o tom, či môžete pokračovať v liečbe alebo či potrebujete užívať iný druh antibiotika.
English: • If you have any questions or concerns about your medicines, speak to your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa vašej liečby, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: Restrictions on the use of fluoroquinolone antibiotics will mean that they should not be used:
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa použitia fluórchinolónových antibiotík znamená, že sa nemajú používať:
English: The review concerned only medicines given systemically (by mouth or injection) and inhaled medicines.
Slovak: Preskúmanie sa týkalo len liekov podávaných systémovo (ústami alebo formou injekcie) a inhalačných liekov.
English: The review of fluoroquinolones and quinolones was initiated on 9 February 2017 at the request of the German medicines authority (BfArM), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Slovak: Preskúmanie fluórchinolónov a chinolónov sa začalo 9. februára 2017 na žiadosť agentúry pre lieky v Nemecku (BfArM) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
English: The final PRAC recommendations were adopted on 4 October 2018 and then sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's opinion.
Slovak: Záverečné odporúčania výboru PRAC boli prijaté 4. októbra 2018 a následne boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) zodpovedného za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý stanovisko agentúry prijal.
English: The review was first carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines.
Slovak: Preskúmanie najprv uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC), ktorý zodpovedá za hodnotenie otázok súvisiacich s bezpečnosťou liekov na humánne použitie.
English: National authorities will enforce this decision for the fluoroquinolone and quinolone medicines authorised in their countries and they will also take other appropriate measures to promote the correct use of these antibiotics.
Slovak: Vnútroštátne orgány vykonajú toto rozhodnutie týkajúce sa fluórchinolónových a chinolónových liekov povolených vo svojich krajinách a takisto prijmú ďalšie vhodné opatrenia na podporu správneho používania uvedených antibiotík.
English: Since the use of a corticosteroid with a fluoroquinolone also increases this risk, combined use of these medicines should be avoided.
Slovak: Keďže použitie kortikosteroidu s fluórchinolónom takisto zvyšuje toto riziko, kombinovanému použitiu uvedených liekov sa treba vyhnúť.
English: • to treat infections that might get better without treatment or are not severe (such as throat infections);
Slovak: • na liečbu infekcií, ktoré by sa mohli zlepšiť bez liečby alebo nie sú závažné (napríklad infekcie hrdla);
English: • to treat mild or moderate bacterial infections unless other antibacterial medicines commonly recommended for these infections cannot be used.
Slovak: • na liečbu miernych alebo stredne závažných bakteriálnych infekcií okrem prípadov, keď nie je možné použiť iné antibakteriálne lieky bežne odporúčané na tieto infekcie.
English: Fluoroquinolones are of value in certain infections, including some life-threatening ones, where alternative antibiotics are not sufficiently effective.
Slovak: Fluórchinolóny majú svoje dôležité miesto pri liečbe určitých infekcií vrátane niektorých život ohrozujúcich infekcií, pri ktorých alternatívne antibiotiká nie sú dostatočne účinné.
English: The CHMP confirmed that the use of the remaining fluoroquinolone antibiotics should be restricted.
Slovak: Výbor CHMP potvrdil, že používanie ostatných fluórchinolónových antibiotík sa má obmedziť.
English: EMA's human medicines committee (CHMP) endorsed the recommendations of EMA's safety committee (PRAC) and concluded that the marketing authorisation of medicines containing cinoxacin, flumequine, nalidixic acid, and pipemidic acid should be suspended.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA schválil odporúčania bezpečnostného výboru (PRAC) agentúry EMA a dospel k záveru, že povolenie na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce cinoxacín, flumechín, kyselinu nalidixovú a kyselinu pipemidovú sa má pozastaviť.
English: • Fluoroquinolones are associated with prolonged (up to months or years), serious, disabling and potentially irreversible drug reactions affecting several, sometimes multiple, systems, organ classes and senses.
Slovak: Fluórchinolóny sú spojené s predĺženými (trvajúcimi mesiace alebo roky), závažnými, vysiľujúcimi a potenciálne nezvratnými liekovými reakciami postihujúcimi niekoľko, niekedy aj viacero systémov, orgánových tried a zmyslov.
English: They should be used with special caution in the elderly, patients with kidney disease and those who have had an organ transplantation because these patients are at a higher risk of tendon injury.
Slovak: Majú sa používať mimoriadne obozretne u starších osôb, u pacientov s ochorením obličiek a u osôb po transplantácii orgánu, pretože títo pacienti sú vystavení vyššiemu riziku poškodenia šliach.
English: The review incorporated the views of patients, healthcare professionals and academics presented at EMA's public hearing on fluoroquinolone and quinolone antibiotics in June 2018.
Slovak: Preskúmanie zahŕňalo názory pacientov, zdravotníckych pracovníkov a akademikov predložené na verejnom vypočutí agentúry EMA v júni 2018, ktoré sa týkalo fluórchinolónových a chinolónových antibiotík.
English: • Tendon damage (especially to Achilles tendon but also other tendons) can occur within 48 hours of starting fluoroquinolone treatment but the damage may be delayed several months after stopping treatment.
Slovak: Poškodenie šliach (najmä Achillovej šľachy, ale aj iných šliach) sa môže objaviť do 48 hodín po začatí liečby fluórchinolónom, poškodenie sa však môže vyskytnúť aj niekoľko mesiacov po zastavení liečby.
English: Concomitant treatment with a fluoroquinolone and a corticosteroid should be avoided.
Slovak: Súbežnej liečbe fluórchinolónom a kortikosteroidom sa treba vyhnúť.
English: • for preventing traveller's diarrhoea or recurring lower urinary tract infections (urine infections that do not extend beyond the bladder);
Slovak: • na prevenciu cestovateľskej hnačky alebo opakujúcich sa infekcií dolných močových ciest (infekcie močového traktu, ktoré nepresahujú močový mechúr);
English: • to treat non-bacterial infections, e.g. non-bacterial (chronic) prostatitis;
Slovak: • na liečbu nebakteriálnych infekcií, ako je napr. nebakteriálna (chronická) prostatitída;
English: Fluoroquinolones and quinolones are a class of broad-spectrum antibiotics that are active against bacteria of both Gram-negative and Gram-positive classes.
Slovak: Fluórchinolóny a chinolóny sú skupina širokospektrálnych antibiotík, ktoré sú účinné proti gramnegatívnym aj grampozitívnym baktériám.
English: In addition, the prescribing information for healthcare professionals and information for patients will describe the disabling and potentially permanent side effects and advise patients to stop treatment with a fluoroquinolone antibiotic at the first sign of a side effect involving muscles, tendons or joints and the nervous system.
Slovak: Okrem toho v informáciách o predpisovaní lieku pre zdravotníckych pracovníkov a v informáciách pre pacientov budú opísané vysiľujúce a potenciálne trvalé vedľajšie účinky a pacientom bude odporučené, aby liečbu fluórchinolónovým antibiotikom zastavili pri prvom príznaku vedľajšieho účinku postihujúceho svaly, šľachy alebo kĺby a nervový systém.
English: The review covered medicines containing the following fluoroquinolone and quinolone antibiotics: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequine, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixic acid, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidic acid, prulifloxacin and rufloxacin.
Slovak: V preskúmaní sa pozornosť venovala liekom obsahujúcim nasledujúce fluórchinolónové a chinolónové antibiotiká: cinoxacín, ciprofloxacín, flumechín, levofloxacín, lomefloxacín, moxifloxacín, kyselinu nalidixovú, norfloxacín, ofloxacín, pefloxacín, kyselinu pipemidovú, prulifloxacín a rufloxacín.
English: On 15 November 2018, EMA finalised a review of serious, disabling and potentially permanent side effects with quinolone and fluoroquinolone antibiotics given by mouth, injection or inhalation.
Slovak: Dňa 15. novembra 2018 agentúra EMA dokončila preskúmanie závažných, vysiľujúcich a potenciálne trvalých vedľajších účinkov chinolónových a fluórchinolónových antibiotík podávaných ústami, formou injekcie alebo inhalácie.
English: • Fluoroquinolones should generally not be used in patients who have had serious adverse reactions associated with the use of quinolone or fluoroquinolone medicines.
Slovak: Fluórchinolóny sa vo všeobecnosti nemajú používať u pacientov, ktorí mali závažné nežiaduce reakcie spojené s používaním chinolónových alebo fluórchinolónových liekov.
English: • Patients who are older, have renal impairment or have had solid organ transplantation and those being treated with a corticosteroid are at higher risk of tendon damage.
Slovak: Starší pacienti, ktorí majú poruchu funkcie obličiek alebo majú transplantovaný solídny orgán, a pacienti liečení kortikosteroidom sú vystavení vyššiemu riziku poškodenia šliach.