FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul administrării sau întreruperii administrării acestor medicamente - care măresc sau reduc efectul hipoglicemic al nateglinidei - la pacienţi cărora li se administrează nateglinidă, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru detectarea unor eventuale modificări în controlul glicemic.
Icelandic: Þegar slík lyf - sem auka eða draga úr blóðsykurslækkandi áhrifum nateglinids - eru gefin sjúklingum, sem eru á meðferð með nateglinidi eða þegar þeir eru látnir hætta töku þeirra, ætti að fylgjast nákvæmlega með breytingum á stjórnun blóðsykurs.
Romanian: - Filmul comprimatului conţine hipromeloză; dioxid de titan (E171); talc; macrogol şi oxid roşu (comprimate de 60 şi 180 mg) sau galben (comprimate de 120 mg) de fer (E172).
Icelandic: - Töfluhúðin inniheldur hýprómellósa; títantvíoxíð (E171); talkúm; macrogol og rautt (60 mg og
Romanian: Când un pacient stabilizat cu un antidiabetic oral este expus la un stres, cum ar fi: febră, traumatisme, infecţie sau intervenţii chirurgicale, poate apărea o pierdere a controlului glicemic.
Icelandic: Þegar sjúklingur sem er í jafnvægi á einhverju blóðsykurslækkandi lyfi verður fyrir álagi, t.d. sótthita, áverka, sýkingu eða skurðaðgerð, getur stjórn á blóðsykri farið úr skorðum.
Romanian: Vârstnici Vârsta nu a influenţat proprietăţile farmacocinetice ale nateglinidei.
Icelandic: Aldraðir Aldur hafði engin áhrif á lyfjahvörf nateglinids.
Romanian: Nateglinida este excretată în lapte după administrarea unei doze pe cale orală la femelele de şobolan care alăptează.
Icelandic: Nateglinid útskilst í mjólk eftir að mjólkandi rottum er gefið lyfið með inntöku.
Romanian: Insulina este o substanţă produsă în organism de pancreas.
Icelandic: Insúlín er efni sem líkaminn myndar í brisinu.
Romanian: Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, inadecvat controlat, chiar în cazul administrării dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie.
Icelandic: Nateglinid er ætlað til meðferðar með metformini hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem ekki næst stjórn á með hámarksskammti sem þolist af metformini einu sér.
Romanian: - dacă suferiţi de o afecţiune renală gravă.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Romanian: Aceste simptome includ senzaţie de sete excesivă, urinare frecventă, slăbiciune, oboseală, greaţă, respiraţie întretăiată sau confuzie.
Icelandic: Þessi einkenni eru m.a. mikill þorsti, tíð þvaglát, máttleysi, þreyta, ógleði, mæði eða ringlun.
Romanian: Disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire la pacienţii diabetici dependenţi de dializă au fost comparabile cu cele ale subiecţilor sănătoşi.
Icelandic: Almennt aðgengi og helmingunartími hjá sykursýkisjúklingum sem voru háðir skilun var svipað og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Romanian: Prin urmare, întreruperea administrării dozelor este recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă care prezintă o potențare a efectului hipoglicemic în timpul administrării Starlix.
Icelandic: Því er ráðlagt að stöðva meðferð hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi þar sem aukin blóðsykurslækkandi áhrif eru til staðar við meðferð með Starlix.
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roșu de fer (E172) Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Talc
Icelandic: Natríumcroscarmellósi Magnesíumstearat Rautt járnoxíð (E172) Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Talkúm
Romanian: Cu toate acestea, o supradoză poate avea ca rezultat un efect de scădere exagerată a glucozei, cu apariţia simptomelor hipoglicemice.
Icelandic: Hins vegar getur of stór skammtur valdið óhóflegri lækkun glúkósa þannig að fram komi einkenni um blóðsykursfall.
Romanian: Cum să utilizaţi Starlix
Icelandic: Hvernig nota á Starlix
Romanian: • Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): vărsături
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Romanian: - Medicamente analoage ale somatostatinei, cum sunt lanreotida şi octreotida (utilizate pentru tratarea acromegaliei).
Icelandic: - Somatostatin hliðstæður eins og t.d. lanreotid og octreotid (notað við ofvexti beina
Romanian: - dacă ştiţi că suferiţi de o afecţiune hepatică severă.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega lifrarsjúkdóma.
Romanian: • Sarcină şi alăptare în curs (vezi pct. 4.6)
Icelandic: sem eru þungaðir eða hafa barn á brjósti (sjá kafla 4.6).
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Örkristallaður sellulósi Povidon
Romanian: În cazul asocierii cu metformina, care a afectat în principal glucoza plasmatică à jeun, efectul nateglinidei asupra HbA1c a fost aditiv comparativ cu efectul fiecărui medicament administrat în monoterapie.
Icelandic: Við samhliða notkun með metformini, sem hafði einkum áhrif á blóðsykur við föstu, voru áhrif nateglinids á HbA1c samleggjandi miðað við að hvort lyf væri gefið eitt og sér.
Romanian: Următoarele medicamente pot potenţa efectul hipoglicemiant al nateglinidei: inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), agenţii antiinflamatori nesteroidieni, salicilaţi, inhibitorii monoaminoxidazei, agenţii blocanţi beta-adrenergici non-selectivi şi hormoni anabolici (de exemplu, metandrostenolon).
Icelandic: ACE-hemlar (angiotensin-converting enzyme inhibitors), bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID), salicýlöt, monoamín oxidasa hemlar, ósértækir beta-adrenvirkir hemlar og anabólísk hormón (t.d. metandrostenolon).
Romanian: În aceste condiţii, trebuie avută în vedere revizuirea recomandării de a conduce vehicule.
Icelandic: Íhuga skal réttmæti þess að aka við þessar kringumstæður.
Romanian: Doza maximă recomandată este 180 mg de trei ori pe zi, luată înaintea fiecăreia dintre cele trei mese principale.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 180 mg þrisvar sinnum á dag fyrir hverja af þremur aðalmáltíðunum.
Romanian: Luaţi Starlix înaintea celor trei mese principale, de obicei: - 1 doză înainte de micul dejun - 1 doză înainte de prânz - 1 doză înainte de cină
Icelandic: - 1 skammtur fyrir hádegisverð - 1 skammtur fyrir kvöldverð
Romanian: z o.o.
Icelandic: U.þ.b.
Romanian: Doza de nateglinidă trebuie stabilită de către medic, în conformitate cu necesarul pacientului.
Icelandic: Læknir skal ákvarða skammt nateglinids eftir þörfum hvers sjúklings.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 60 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 60 mg nateglinid.
Romanian: Aceste simptome au inclus: transpiraţie, tremor, ameţeală, creşterea apetitului alimentar, palpitaţii, greaţă, oboseală şi slăbiciune.
Icelandic: Einkennin eru svitnun, skjálfti, sundl, aukin matarlyst, hjartsláttarónot, ógleði, þreyta og máttleysi.
Romanian: Blistere: blistere PVC/PE/PVDC, acoperite cu folie de acoperire din aluminiu, lăcuită, sigilată la cald.
Icelandic: Þynnur: PVC/PE/PVDC-þynnur.
Romanian: Acestea au fost, în general, de intensitate uşoară şi au fost uşor controlate prin consum de carbohidraţi, când a fost necesar.
Icelandic: Þau voru að jafnaði væg og auðvelt var að ráða bót á þeim með því að borða mat sem inniheldur kolvetni.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 180 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 180 mg nateglinid.
Romanian: EU/1/01/174/015 12 comprimate filmate EU/1/01/174/016 24 comprimate filmate EU/1/01/174/017 30 comprimate filmate EU/1/01/174/018 60 comprimate filmate EU/1/01/174/019 84 comprimate filmate EU/1/01/174/020 120 comprimate filmate EU/1/01/174/021 360 comprimate filmate
Icelandic: EU/1/01/174/015 12 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/016 24 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/017 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/018 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/019 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/020 120 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/021 360 filmuhúðaðar töflur
Romanian: Starlix 60 mg comprimate filmate Starlix 120 mg comprimate filmate Starlix 180 mg comprimate filmate nateglinidă
Icelandic: Starlix 60 mg filmuhúðaðar töflur Starlix 120 mg filmuhúðaðar töflur Starlix 180 mg filmuhúðaðar töflur nateglinid
Romanian: Procentul în care se leagă de proteinele plasmatice este independent de concentraţia medicamentului în intervalul test de 0,1-10 g Starlix/ml.
Icelandic: Hve mikil próteinbindingin í sermi er, er óháð þéttni lyfsins á því þéttnibili sem rannsakað var, þ.e. 0,1-10 míkróg Starlix/ml.
Romanian: Secreţia de insulină a celulelor beta pancreatice, indusă de nateglinidă, este sensibilă la glucoză, astfel încât pe măsură ce valorile sanguine ale glucozei scad, se secretă mai puţină insulină.
Icelandic: Insúlínseyting betafrumna briskirtilsins af völdum nateglinids er næm fyrir glúkósa, þannig að minna insúlín seytist eftir því sem glúkósaþéttnin fellur.
Romanian: Disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire al nateglinidei la subiecţii fără diabet zaharat, cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, nu au fost diferite semnificativ clinic faţă de cele ale subiecţilor sănătoşi.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Almennt aðgengi og helmingunartími nateglinids hjá einstaklingum sem ekki voru með sykursýki en með væga til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi var ekki marktækt öðruvísi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Romanian: Dacă simţiţi că sunteţi pe punctul de a suferi o criză hipoglicemică severă (care poate duce la pierderea conştienţei sau convulsii), apelaţi la asistenţă medicală de urgenţă - sau asiguraţi-vă că cineva face acest lucru în locul dumneavoastră.
Icelandic: Biðjið um tafarlausa læknishjálp - eða látið einhvern annan gera það - ef þið teljið að yfirvofandi sé alvarlegt blóðsykursfall (sem getur leitt til meðvitundarleysis eða krampa).
Romanian: EU/1/01/174/008 12 comprimate filmate EU/1/01/174/009 24 comprimate filmate EU/1/01/174/010 30 comprimate filmate EU/1/01/174/011 60 comprimate filmate EU/1/01/174/012 84 comprimate filmate EU/1/01/174/013 120 comprimate filmate EU/1/01/174/014 360 comprimate filmate
Icelandic: EU/1/01/174/008 12 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/009 24 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/010 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/011 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/012 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/013 120 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/014 360 filmuhúðaðar töflur
Romanian: Concentraţiile plasmatice scad rapid şi, în general, timpul de înjumătăţire prin eliminare a nateglinidei a fost în medie de 1,5 ore în toate studiile cu Starlix efectuate la voluntari şi pacienţi cu diabet zaharat de tip 2.
Icelandic: Plasmaþéttni fellur hratt og helmingunartími brotthvarfs nateglinids er að jafnaði 1,5 klst. í öllum rannsóknum
Romanian: Deşi la pacienţii dializaţi există o scădere cu 49% a Cmax a nateglinidei, disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire plasmatică la subiecţii diabetici cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei 15-50 ml/min) au fost comparabile la subiecţii cu afecţiuni renale care necesită hemodializă şi la subiecţii sănătoşi.
Icelandic: á Cmax fyrir nateglinid komi fram hjá sjúklingum í skilun, var altækt aðgengi og helmingunartími hjá sykursýkisjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (úthreinsun kreatinins 15-50 ml/mín) sambærilegt fyrir nýrnasjúklinga sem þörfnuðust blóðskilunar og heilbrigða einstaklinga.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir „Fyrnist" Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Romanian: - Agenți antiinflamatori nesteroidieni (utilizați, de exemplu, pentru tratarea durerii la nivelul mușchilor și articulațiilor).
Icelandic: - Bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (t.d. notuð við vöðva- og liðverkjum).
Romanian: Alte evenimente
Icelandic: Önnur tilfelli
Romanian: - Salicilați, cum este aspirina (utilizați ca medicamente pentru atenuarea durerii).
Icelandic: - Salicýlöt, t.d. aspirín (notuð sem verkjalyf).
Romanian: Secreţia precoce de insulină este un mecanism pentru menţinerea controlului glicemic normal.
Icelandic: Bráð insúlínseyting er til þess að viðhalda eðlilegum blóðsykri.
Romanian: Datele disponibile atât din experimentele in vitro cât şi in vivo indică faptul că nateglinida este metabolizată în principal de către CYP2C9, cu implicarea într-o măsură mai mică a CYP3A4.
Icelandic: Upplýsingar úr bæði in vitro og in vivo rannsóknum benda til þess að nateglinid umbrotni einkum fyrir tilstilli CYP2C9 og í minna mæli fyrir tilstilli CYP3A4.
Romanian: Cum se păstrează Starlix
Icelandic: Hvernig geyma á Starlix
Romanian: Starlix conţine lactoză monohidrat.
Icelandic: Starlix inniheldur mjólkursykureinhýdrat.
Romanian: Cantitatea de Starlix necesară pentru dumneavoastră se poate modifica dacă luaţi alte medicamente, deoarece acestea pot determina creşterea sau scăderea glicemiei.
Icelandic: Þörf fyrir Starlix kann að breytast ef önnur lyf eru notuð.
Romanian: Dacă încetați să utilizați Starlix
Icelandic: Ef hætt er að nota Starlix
Romanian: 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 120 filmuhúðaðar töflur 360 filmuhúðaðar töflur
Romanian: Asocierea cu inhibitori ECA, AINS, salicilați, inhibitori de monoaminozidază, agenți blocanți betaadrenergici non-selectivi și hormoni anabolici
Icelandic: Samhliðanotkun með ACE-hemlum, bólgueyðandi gigtarlyfjum, salicýlötum, monoamín oxidasa hemlum, ósértækum beta-adrenvirkum hemlum og anabólískum hormónum
Romanian: Pe baza datelor obţinute după administrarea intravenoasă, la starea de echilibru, volumul de distribuţie al nateglinidei este estimat a fi aproximativ 10 litri.
Icelandic: Dreifingarrúmmál nateglinids við jafnvægi, byggt á gögnum um notkun í bláæð, er áætlað vera u.þ.b. 10 lítrar.
Romanian: La om, metaboliţii principali descoperiţi provin din hidroxilarea radicalului lateral izopropilic, a carbonului metinic sau a unuia din radicalii metil; activitatea metaboliţilor principali este de aproximativ 5-6, respectiv de 3 ori mai redusă decât a nateglinidei.
Icelandic: Helstu umbrotsefni sem finnast í mönnum, stafa af hýdroxýltengingu ísóprópýlhliðarkeðjunnar, annaðhvort á metinkolefninu eða einum metýlhópnum; virkni helstu umbrotsefnanna er u.þ.b. 5-6 sinnum minni og 3 sinnum minni en verkun nateglinids, talið í sömu röð.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune cu sulfinpirazona, inhibitor al CYP2C9, s-a observat o creştere mică a ASC de nateglinidă (~28%) la voluntarii sănătoşi, fără modificarea valorilor medii ale Cmax şi timpului de înjumătăţire prin eliminare.
Icelandic: Hófleg aukning á AUC fyrir nateglinid (~28%) sást hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, án breytinga á meðaltalsgildi Cmax og helmingunartíma brotthvarfs, í rannsókn á milliverkun við sulfinpyrazon sem er CYP2C9 hemill.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: În mod similar, nu a existat nici o interacţiune farmacocinetică semnificativă clinic a Starlix cu alte antidiabetice orale, cum sunt: metformina şi glibenclamida.
Icelandic: Þá komu ekki heldur fram neinar klínískt marktækar lyfjahvarfamilliverkanir Starlix við önnur sykursýkilyf til inntöku, svo sem metformins eða glibenclamids.
Romanian: Dacă nu serviţi o masă, nu luaţi doza de Starlix şi aşteptaţi până la masa următoare.
Icelandic: Ef þú sleppir úr máltíð, slepptu þá Starlix fram að næstu máltíð.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 120 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 120 mg nateglinid.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se recomande să ia precauţii pentru a evita hipoglicemia în timp ce conduc vehicule.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að gera ráðstafanir til að forðast blóðsykursfall við akstur.
Romanian: Doza zilnică maximă recomandată este de 180 mg de trei ori pe zi, care trebuie administrată înaintea celor trei mese principale.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur á dag er 180 mg þrisvar sinnum á dag, tekinn fyrir þrjár aðalmáltíðir dagsins.
Romanian: Dureri abdominale, diaree, dispepsie, greaţă.
Icelandic: Kviðverkir, meltingartruflun, niðurgangur, ógleði.
Romanian: EU/1/01/174/001 12 comprimate filmate EU/1/01/174/002 24 comprimate filmate EU/1/01/174/003 30 comprimate filmate EU/1/01/174/004 60 comprimate filmate EU/1/01/174/005 84 comprimate filmate EU/1/01/174/006 120 comprimate filmate EU/1/01/174/007 360 comprimate filmate
Icelandic: EU/1/01/174/001 12 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/002 24 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/004 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/005
Romanian: Acesta conduce la un efect de scădere a glicemiei pe toată durata mesei.
Icelandic: Þetta leiðir til blóðsykursfalls meðan á máltíðinni stendur.
Romanian: Aproximativ 75% din nateglinida administrată, marcată radioactiv [
Icelandic: 75% af gefnu
Romanian: • ameţeală
Icelandic: • máttleysi
Romanian: Diuretice, corticosteroizi, beta2 agoniști, somatropină, analogi de somatostatină, rifampină, fenitoină și sunătoare (Hypericum perforatum).
Icelandic: Þvagræsilyf, barksterar, beta2-örvar, somatropin, somatostatin hliðstæður, rifampin, fenytoin og jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Romanian: Starlix conţine lactoză
Icelandic: Starlix inniheldur mjólkursykur
Romanian: Combinaţia cu metformina este asociată cu un risc crescut de hipoglicemie, comparativ cu monoterapia.
Icelandic: Samhliða notkun metformins er tengd aukinni hættu á blóðsykursfalli samanborið við það ef lyfið er notað eitt sér.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentraţiile comprimatelor să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar og hið sama á við um styrkleika lyfsins.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, contactaţi-l înainte de a lua acest medicament.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au administrat Starlix la un interval de dozare de 60 mg până la 240 mg înainte de masă, de trei ori pe zi, timp de o săptămână, nateglinida a evidențiat un profil farmacocinetic liniar atât pentru ASC, cât și pentru Cmax.
Icelandic: Nateglinid sýndi línuleg lyfjahvörf fyrir bæði AUC og Cmax hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu Starlix í skömmtum á bilinu 60 mg til 240 mg fyrir máltíð þrisvar sinnum á sólarhring í eina viku.
Romanian: Ca în cazul altor antidiabetice, după administrarea nateglinidei au fost observate simptome sugestive de hipoglicemie.
Icelandic: Eins og við á um önnur sykursýkilyf hafa komið fram einkenni sem benda til blóðsykursfalls eftir að nateglinid hefur verið gefið.
Romanian: • Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): erupţia trecătoare pe piele cu pustule, care afectează buzele, ochii şi/sau gura, asociată uneori cu dureri de cap, febră şi/sau diaree
Icelandic: Húðútbrot með blöðrum á vörum, augum og/eða í munni, stundum með höfuðverk, hita og/eða niðurgangi.
Romanian: Concentraţiile de insulină revin la valoarea iniţială în interval de 3 până la 4 ore, reducând hiperinsulinemia postprandială.
Icelandic: Insúlínþéttni fer aftur niður að upphafsgildi innan 3-4 klst. og dregur úr óhóflegu magni insúlíns í blóði eftir máltíð.
Romanian: Când este administrată postprandial, mărimea absorbţiei nateglinidei (ASC) rămâne nemodificată.
Icelandic: Þegar nateglinid er gefið eftir mat hefur það engin áhrif á frásog (AUC) þess.
Romanian: Înainte să utilizați Starlix, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Starlix er notað.
Romanian: 1 doză 1 flacon Zero zile.
Icelandic: 25 skammtar 10 hettuglös Núll dagar.
Romanian: * RED60: Doza efectiva pe iepure la 60 % din animale (serologie).
Icelandic: (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 60 % dýranna (sermifræði).
Romanian: ** RED80: Doza efectiva pe iepure la 80 % din animale (serologie).
Icelandic: (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 80 % dýranna (sermifræði).
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul medicului.
Icelandic: Ef sársaukinn er ekki horfinn 12 klukkustundum frá læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Romanian: 21 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Icelandic: 21 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Romanian: Se vor vaccina numai animalele sănătoase.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Romanian: În anumite cazuri, poate apărea şi durerea la locul inoculării care va scădea în intensitate în mod spontan în maxim 4 zile.
Icelandic: Í sumum tilvikum gæti einnig komið fram verkur á stungustað sem hverfur af sjálfsdáðum innan að hámarki 4 daga.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (+2 °C până la +8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (+2°C til +8°C).
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă - citiţi prospectul înainte de utilizare.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg - lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării inscripţionată pe etichetă după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýrlyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum á eftir EXP.
Romanian: O doză (2 ml) conţine:
Icelandic: Einn skammtur (2 ml) inniheldur:
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă împotriva Staphylococcus aureus, coliformilor şi a stafilococilor coagulazo-negativi.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn Staphylococcus aureus, kólíformum og kóagúlasa neikvæðum stafýlókokkum.
Romanian: Bovine (vaci şi juninci).
Icelandic: Nautgripir (kýr og kvígur).
Romanian: Programul complet de vaccinare induce imunitatea din aproximativ a 13 a zi după prima injecţie până în aproximativ a 78 a zi după cea de-a treia injecţie.
Icelandic: Heildarónæmingaraðgerðaráætlunin framkallar ónæmi frá um það bil 13. degi eftir fyrstu inndælingu þar til um 78 dögum eftir þriðju inndælingu.
Romanian: Alcool benzilic: 21 mg
Icelandic: Benzýlalkóhól:21 mg
Romanian: A treia doză se va administra la 2 luni după fătare.
Icelandic: Þriðja skammt ber að gefa 2 mánuðum þar á eftir.
Romanian: Se va administra o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară profundă în muşchii gâtului cu 45 zile înainte de data prevăzută pentru parturiţie şi după o lună se va administra a doua doză cu (cel puţin 10 zile înainte de fătare).
Icelandic: Gefið einn skammt (2ml) með sprautu djúpt í hálsvöðva 45 dögum áður en burðar er vænst og gefið einum mánuði eftir það annan skammt (eigi síðar en 10 dögum fyrir burð).
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton, flacon PET (250 ml)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, PET hettuglas (250 ml)
Romanian: O decizie cu privire la utilizarea acestui vaccin înainte sau după administrarea unui alt produs medicinal veterinar trebuie luată, prin urmare, în funcţie de fiecare caz individual.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Romanian: Acestea ar fi în principal: inflamare (în medie până la 5 cm2) care dispare în cel mult 1 sau 2 săptămâni.
Icelandic: Þau myndu helst vera: þroti (allt að 5 cm2 að meðaltali), sem hverfur innan að hámarki 1 eða 2 vikna.
Romanian: NUMĂR AUTORIZAŢIE DE COMERCIALIZARE EU/2/08/092/001-010
Icelandic: EU/2/08/092/001-010
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 11/02/2009
Icelandic: 11/02/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spania
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Romanian: TIMPI DE AŞTEPTARE Zero zile.
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.