FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In controlled Phase 3 clinical studies with background DMARDs, the rates of infections over 0-3 months in the 5 mg twice daily (total 973 patients) and 10 mg twice daily (total 969 patients) tofacitinib plus DMARD group were 21.3% (207 patients) and 21.8% (211 patients), respectively, compared to 18.4% (103 patients) in the placebo plus DMARD group (total 559 patients).
French: Au cours des études cliniques contrôlées de Phase III menées chez des patients recevant un traitement de fond concomitant par DMARD, les taux d'infections sur 0 - 3 mois dans les groupes tofacitinib 5 mg deux fois par jour plus DMARD (973 patients au total) et tofacitinib 10 mg deux fois par jour plus DMARD (969 patients au total) étaient de 21,3 % (207 patients) et 21,8 % (211 patients), respectivement, contre 18,4 % (103 patients) dans le groupe placebo plus DMARD (559 patients au total).
English: It is not recommended to initiate tofacitinib treatment in patients with an ANC less than 1,000 cells/mm3.
French: Il n'est pas recommandé d'initier le traitement avec tofacitinib chez les patients présentant une NAN inférieure à 1 000 cellules/mm3.
English: Table 6: Adverse Drug Reactions
French: Tableau 6 : Effets indésirables Classe de système d'organes
English: NA ORAL Step: TNF Inhibitor Inadequate Responders
French: ORAL Step : patients ayant présenté une réponse inadéquate à un inhibiteur du TNF Critère Temps
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily + DMARD(s)
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour + DMARD(s)
English: 5 mg twice daily demonstrated greater improvement (p≤ 0.05) from baseline in physical functioning compared to placebo at month 3 (see Table 13).
French: Les patients traités avec tofacitinib 5 mg deux fois par jour ont présenté une amélioration plus importante (p ≤ 0,05) de la fonction physique initiale, par rapport au placebo, à 3 mois (voir tableau 13).
English: a. Remission was defined as clinical remission (a Mayo score ≤ 2 with no individual subscore > 1) and rectal bleeding subscore of 0. b. Included TNF Inhibitor naïve patients.
French: a. La rémission était définie comme une rémission clinique (un score de Mayo ≤ 2 avec aucun sous-score individuel > 1) et un sous-score des saignements rectaux de 0. b. Patients naïfs d'inhibiteur du TNF inclus.
English: Prior TNFi failure Prior corticosteroid failure
French: Échec antérieur d'un traitement par corticostéroïdes
English: OCTAVE Induction 1 OCTAVE Induction 2 OCTAVE Sustain
French: OCTAVE Induction Étude 1
English: Reduce Tofacitinib Dosea Reduce Tofacitinib Dosea May Decrease Efficacy
French: Réduire la dose de tofacitinib a
English: NA ORAL Standard: MTX Inadequate Responders
French: NA ORAL Standard : patients ayant présenté une réponse inadéquate au MTX
English: 4 weeks prior to the visit at both week 24 and week 52. f. N=59 for placebo, N=65 for tofacitinib 5 mg twice daily, N=55 for tofacitinib 10 mg twice daily.
French: N = 59 pour le placebo, N = 65 pour tofacitinib 5 mg deux fois par jour, N = 55 pour tofacitinib 10 mg deux fois par jour.
English: Each 10 mg film-coated tablet contains tofacitinib citrate, equivalent to 10 mg tofacitinib.
French: Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient du citrate de tofacitinib, équivalant à 10 mg de tofacitinib.
English: Table 10: Radiographic Changes at Months 6 and 12 ORAL Scan: MTX Inadequate Responders
French: Mois 3 Mois 6 Mois 12 Mois 24 ORAL Strategy : patients ayant présenté une réponse inadéquate au MTX
English: Each 5 mg film-coated tablet contains tofacitinib citrate, equivalent to 5 mg tofacitinib.
French: Chaque comprimé pelliculé de 5 mg contient du citrate de tofacitinib, équivalant à 5 mg de tofacitinib.
English: ACR50 Month 3 Month 6
French: ACR50 Mois 3 Mois 6
English: ACR70 Month 3 Month 6
French: ACR70 Mois 3 Mois 6
English: AUC Cmax
French: Cmax
English: Abbreviations: BSA=body surface area; ΔLEI=change from baseline in Leeds Enthesitis Index; ΔDSS=change from baseline in Dactylitis Severity Score; ACR20/50/70=American College of Rheumatology ≥ 20%, 50%,
French: Abréviations : SCA = surface corporelle atteinte ; ΔLEI = variation de l'indice de Leeds pour l'enthésite (Leeds Enthesitis Index) par rapport à l'inclusion ; ΔDSS = variation du score de sévérité de la dactylite (Dactylitis Severity Score) par rapport à l'inclusion ; ACR20/50/70 = amélioration ≥ 20 %, 50 %, 70 % du score ACR (American College of Rheumatology) ; csDMARD = DMARD synthétique conventionnel ; N = nombre de patients randomisés et traités ; NA = non applicable, étant donné que les données relatives au traitement par placebo ne sont pas disponibles au-delà du 3
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 10 mg de tofacitinib (sous forme de citrate de tofacitinib).
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily + DMARD(s) ORAL Sync: DMARD Inadequate Responders
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour + DMARD(s) ORAL Sync : patients ayant présenté une réponse inadéquate aux DMARDs N=147
English: Improvement of endoscopic appearance of the mucosab
French: Amélioration de l'aspect endoscopique de la muqueuseb
English: ACR20 Month 3 Month 6
French: ACR20 Mois 3 Mois 6
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily N=368 Mean (SD)a
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour N=368 Moyenne (ET)a
English: MTX N=168 Mean (SD)
French: MTX N=168 Moyenne (ET)a
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily N=384
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour N = 384
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 5 mg de tofacitinib (sous forme de citrate de tofacitinib).
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily N=429
French: Tofacitinib 10 mg Deux fois par jour N = 429
English: In the RA Phase 3 monotherapy study (0-24 months) (study VI, see section 5.1), ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 7.1%, 3.0%, and 3.0% of patients receiving MTX, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
French: Au cours de l'étude en monothérapie de Phase III sur la PR (0 - 24 mois), (Étude VI, voir rubrique 5.1), des élévations de l'ALAT supérieures à 3 x LSN ont été observées chez 7,1 %, 3,0 % et 3,0 % des patients recevant le MTX, tofacitinib 5 mg et 10 mg deux fois par jour, respectivement.
English: Patients receiving either 5 or 10 mg tofacitinib twice daily experienced significantly greater improvement from baseline compared to placebo in all 8 domains as well as the Physical Component Summary and Mental Component Summary scores at month 3 in ORAL Solo, ORAL Scan and ORAL Step.
French: Comparés aux patient sous placebo, les patients traités avec tofacitinib 5 mg ou 10 mg deux fois par jour ont présenté une amélioration significativement plus importante par rapport à l'inclusion du score SF-36 sur l'ensemble des 8 domaines ainsi qu'au niveau des scores des composantes physiques (PCS : Physical Component Summary) et des composantes mentales (MCS : Mental Component Summary) à 3 mois dans les études ORAL Solo, ORAL Scan et ORAL Step.
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily N=197
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour N = 197
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily + MTX Mean Difference from Placebob (CI)
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour + MTX Différence moyenne par rapport au Placebo b (IC)
English: In the controlled portion of the RA Phase 3 studies on background DMARDs (0-3 months) (studies II-V, see section 5.1), ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 0.9%, 1.24% and 1.14% of patients receiving placebo, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
French: Au cours de la période contrôlée des études de Phase III sur la PR chez des patients recevant un traitement de fond concomitant par DMARDs (0 - 3 mois), (Étude II-V, voir rubrique 5.1), des élévations de l'ALAT supérieures à 3 x LSN ont été observées chez 0,9 %, 1,24 % et 1,14 % des patients recevant le placebo, tofacitinib 5 mg et 10 mg deux fois par jour, respectivement.
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily N=198
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour N = 198
English: In the RA long-term extension studies, on monotherapy, ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 1.1% and 1.4% of patients receiving tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
French: Au cours des études d'extension à long terme sur la PR, en monothérapie, des élévations de l'ALAT supérieures à 3x LSN ont été observées chez 1,1 %, 1,4 % des patients recevant tofacitinib 5 mg et 10 mg deux fois par jour, respectivement.
English: Placebo Tofacitinib 5 mg Twice Daily
French: Placebo Tofacitinib 5 mg deux fois par jour
English: Placebo Tofacitinib 10 mg Twice Daily
French: Placebo Tofacitinib 10 mg deux fois par jour
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily Tofacitinib 10 mg Twice Daily Placebo
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour Tofacitinib 10 mg deux fois par jour
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily + MTX Mean Difference from Placebob
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour + MTX Différence moyenne par rapport au Placebo b
English: d. Sustained corticosteroid-free remission was defined as being in remission and not taking corticosteroids for at least
French: d. La rémission prolongée sans corticostéroïdes était définie comme une rémission sans prise de corticostéroïdes pendant au moins 4 semaines avant la visite lors des deux semaines 24 et 52.
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily + MTX N=277 Mean (SD)a
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour + MTX N=277 Moyenne (ET)a
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LABEL FOR 10 MG BOTTLE IMMEDIATE PACKAGING
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE POUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE DU FLACON 10 MG
English: In the controlled portion of the RA Phase 3 monotherapy study (0-3 months) (study I, see section 5.1), ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 1.65%, 0.41%, and 0% of patients receiving placebo, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
French: Au cours de la période contrôlée de l'étude en monothérapie de Phase III sur la PR (0 - 3 mois), (Étude I, voir rubrique 5.1), des élévations de l'ALAT supérieures à 3 x LSN ont été observées chez 1,65 %, 0,41 % et 0 % des patients prenant le placebo, tofacitinib 5 mg et 10 mg deux fois par jour, respectivement.
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily + DMARD(s) N=315
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour + DMARDs N = 315
English: In the RA long-term extension studies, on background DMARDs, ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 1.8% and 1.6% of patients receiving tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
French: Au cours des études d'extension à long terme sur la PR, avec un traitement de fond concomitant par DMARD, des élévations de l'ALAT supérieures à 3x LSN ont été observées chez 1,8 %, 1,6 % des patients recevant tofacitinib 5 mg et 10 mg deux fois par jour, respectivement.
English: a Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg twice daily in patients receiving 10 mg twice daily.
French: La dose de tofacitinib doit être réduite à 5 mg deux fois par jour chez les patients recevant 10 mg deux fois par jour.
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily + MTX N=290 Mean (SD)a
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour + MTX N=290 Moyenne (ET) a
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily + MTX
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour + MTX
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily Monotherapy N=241
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour en Monothérapie N = 241
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XELJANZ 5 mg film-coated tablets XELJANZ 10 mg film-coated tablets
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT XELJANZ 5 mg, comprimés pelliculés XELJANZ 10 mg, comprimés pelliculés
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily + MTX N=376
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour + MTX N = 376
English: Impairment
French: Allaitement
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily N=344 Mean (SD)a
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour N=344 Moyenne (ET)a
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily Monotherapy N=370
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour en Monothérapie N = 370
English: With prior TNF inhibitor failure Without prior TNF inhibitor failureb Improvement of endoscopic appearance of the mucosac With prior TNF inhibitor failure Without prior TNF inhibitor failure b
French: Rémissiona Avec échec antérieur d'un inhibiteur du TNF Sans échec antérieur d'un inhibiteur du TNFb Amélioration de l'aspect endoscopique de la muqueusec Avec échec antérieur d'un inhibiteur du TNF Sans échec antérieur d'un inhibiteur du TNFb TNF = facteur de nécrose tumorale ; N = nombre de patients dans l'ensemble d'analyse.
English: X-Ray
French: Radiographi e
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily + MTX N=309
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour + MTX N = 309
English: Patients randomised to placebo were advanced in a blinded manner at month 3 to either tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily and received treatment until month 6.
French: A 3 mois, les patients randomisés pour recevoir le placebo sont passés tout en respectant l'aveugle soit à tofacitinib 5 mg deux fois par jour soit à tofacitinib 10 mg deux fois par jour et ont été traités jusqu'au 6ème mois.
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily + MTX
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour + MTX
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS BLISTER FOR 5 MG TABLETS
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LABEL FOR 5 MG BOTTLE IMMEDIATE PACKAGING
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE POUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE DU FLACON 5 MG
English: mTSS
French: MTX-IR
English: 2 years 6 months 2 years
French: 3 mois 6 mois 12 mois
English: • Your doctor may decide to extend the initial 10 mg twice a day treatment by an additional
French: • Votre médecin peut décider de prolonger le traitement initial par une dose de 10 mg deux fois par jour pour une période supplémentaire de 8 semaines (16 semaines au total), suivie par 5 mg deux fois par jour.
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily Monotherapy N=243
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour en Monothérapie N = 243
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily + DMARD(s) N=312
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour + DMARDs N = 312
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily Monotherapy N=394
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour en Monothérapie N = 394
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1178/007 56 film-coated tablets EU/1/17/1178/008 112 film-coated tablets EU/1/17/1178/009 182 film-coated tablets
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1178/007 56 comprimés pelliculés EU/1/17/1178/008 112 comprimés pelliculés EU/1/17/1178/009 182 comprimés pelliculés
English: In both subgroups of patients with or without prior TNF inhibitor failure, a greater proportion of patients treated with either tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily achieved the following endpoints at week 52 of OCTAVE Sustain as compared to placebo: remission,
French: Dans les deux sous-groupes de patients avec ou sans échec d'un inhibiteur du TNF antérieur, une proportion plus importante des patients traités soit avec tofacitinib 5 mg deux fois par jour soit avec tofacitinib 10 mg deux fois par jour a atteint les critères d'évaluation suivants à la semaine 52 de l'étude OCTAVE Sustain par rapport au placebo : rémission, amélioration de l'aspect endoscopique de la muqueuse ou rémission prolongée sans corticostéroïdes aux semaines 24 et 52 parmi les patients en rémission à l'inclusion (Tableau 18).
English: TNFi Inadequate Respondersb
French: TNFi Patients ayant présenté une réponse inadéquateb
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily + MTX N=134
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour + MTX N = 134
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1178/003 56 film-coated tablets EU/1/17/1178/004 182 film-coated tablets EU/1/17/1178/014 112 film-coated tablets
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1178/003 56 comprimés pelliculés EU/1/17/1178/004 182 comprimés pelliculés EU/1/17/1178/014 112 comprimés pelliculés
English: Table 14: Phase 3 Clinical Studies of Tofacitinib 5 and 10 mg Twice Daily Doses in Patients with UC
French: Tableau 14 : Études cliniques de Phase III portant sur tofacitinib 5 mg et 10 mg deux fois par jour chez les patients atteints de RCH OCTAVE Induction 1 OCTAVE Induction 2 OCTAVE Sustain
English: a. Remission was defined as clinical remission (a Mayo score ≤ 2 with no individual subscore > 1) and rectal bleeding subscore of 0. b. Improvement of endoscopic appearance of the mucosa was defined as Mayo endoscopy subscore of 0 (normal or inactive disease) or 1 (erythema, decreased vascular pattern).
French: a. La rémission était définie comme une rémission clinique (un score de Mayo ≤ 2 avec aucun sous-score individuel > 1) et un sous-score des saignements rectaux de 0. b. L'amélioration de l'aspect endoscopique de la muqueuse était définie comme un sous-score endoscopique de
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily + MTX N=316
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour + MTX N = 316
English: 70% improvement; csDMARD=conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drug; N=number of randomised and treated patients; NA=Not applicable, as data for placebo treatment is not available beyond month 3 due to placebo advanced to tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily; SC q2w=subcutaneously once every 2 weeks; TNFi=tumour necrosis factor inhibitor; PASI=Psoriasis Area and
French: ème mois en raison du passage au traitement avec tofacitinib 5 mg deux fois par jour ou tofacitinib 10 mg deux fois par jour ; SC q2s = par voie sous-cutanée toutes les 2 semaines ; TNFi = inhibiteur du facteur de nécrose tumorale ; PASI = indice d'étendue et de gravité du psoriasis (Psoriasis Area and Severity index) ; PASI75 = amélioration ≥ 75 % du PASI.
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily + MTX N=133
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour + MTX N = 133
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily Mean Difference from MTXd (CI)
French: Tofacitinib 5 mg deux fois par jour Différence moyenne par rapport au MTX d (IC)
English: Dose Adjustment
French: Ajustement posologique
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XELJANZ 10 mg tablets tofacitinib
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT XELJANZ 10 mg, comprimés tofacitinib
English: Patients randomised to placebo were advanced in a blinded manner at month 3 to either tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily and received treatment until month 12.
French: A 3 mois, les patients randomisés sont passés tout en respectant l'aveugle soit à tofacitinib 5 mg deux fois par jour soit à tofacitinib 10 mg deux fois par jour et ont été traité jusqu'au 12ème mois.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 5 MG BLISTER PACK
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE DES PLAQUETTES 5 MG
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1178/005 60 film-coated tablets EU/1/17/1178/006 180 film-coated tablets
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1178/005 60 comprimés pelliculés EU/1/17/1178/006 180 comprimés pelliculés
English: With prior TNF inhibitor failure Without prior TNF inhibitor failureb
French: Sans échec antérieur d'un inhibiteur du TNFb
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XELJANZ 5 mg tablets tofacitinib
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT XELJANZ 5 mg, comprimés tofacitinib
English: Tofacitinib Twice Daily + MTX
French: Tofacitinib deux fois par jour + MTX
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1178/001 60 film-coated tablets EU/1/17/1178/002 180 film-coated tablets
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1178/001 60 comprimés pelliculés EU/1/17/1178/002 180 comprimés pelliculés
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XELJANZ 5 mg film-coated tablets tofacitinib
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT XELJANZ 5 mg, comprimés pelliculés tofacitinib
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 10 MG BLISTER PACK
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE DES PLAQUETTES 10 MG
English: - if you have had diverticulitis (a type of inflammation of the large intestine) or ulcers in stomach or intestines (see section 4) - if you have kidney problems - if you are planning to get vaccinated, tell your doctor.
French: Si vous développez un cancer au cours de votre traitement par XELJANZ, votre médecin évaluera l'éventualité d'arrêter le traitement par XELJANZ - si vous êtes à haut risque de développer un cancer de la peau, votre médecin peut vous recommander d'effectuer des examens réguliers de la peau au cours de votre traitement par XELJANZ - si vous avez eu une diverticulite (un type d'inflammation du côlon) ou des ulcères au niveau de l'estomac ou des intestins (voir rubrique 4) - si vous avez des problèmes rénaux - si vous prévoyez de vous faire vacciner, informez-en votre médecin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XELJANZ 10 mg film-coated tablets tofacitinib
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT XELJANZ 10 mg, comprimés pelliculés tofacitinib
English: Sepsis
French: STSmc
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily Mean Difference from MTXd (CI)
French: Tofacitinib 10 mg deux fois par jour Différence moyenne par rapport au MTX d
English: Paraesthesia
French: Hypertension
English: 1.3% of patients and for ALC between 500 and 750 cells/mm3 in 8.4% of patients for the 5 mg twice daily and 10 mg twice daily doses combined.
French: Dans la population d'étude de tolérance à long terme sur la PR, des baisses confirmées de la NAL en dessous de 500 cellules/mm3 ont été rapportées chez 1,3 % des patients et des baisses de la NAL entre 500 et 750 cellules/mm3 chez 8,4% des patients pour toutes les doses confondues de tofacitinib 5 mg deux fois par jour et 10 mg deux fois par jour.
English: • wheezing
French: • fièvre
English: Table 13: Change From Baseline in HAQ-DI in PsA Studies OPAL BROADEN and OPAL BEYOND
French: Tableau 13 : Variation du score HAQ-DI par rapport à l'inclusion dans les études OPAL BROADEN et OPAL BEYOND sur le RP Variation moyenne des Moindres Carrés du score HAQ-DI par rapport à l'inclusion DMARD synthétique conventionnel Patients ayant présenté une réponse inadéquatea
English: Studies
French: Témoin
English: Tell your doctor right away if you become pregnant while taking XELJANZ.
French: Si vous tombez enceinte pendant le traitement par XELJANZ, veuillez le signaler immédiatement à votre médecin.
English: Note: This may take up to 5 minutes.
French: Remarque : Cela peut prendre jusqu'à 5 minutes.
English: • Once only.
French: • Seulement une seule fois.
English: Date of first authorization: 13 November 2002 Date of latest renewal: 20 September 2007
French: Date de première autorisation : 13 novembre 2002 Date de dernier renouvellement : 20 septembre 2007
English: These can be seen in the results of blood tests.
French: Ceci peut être observé dans les résultats des tests sanguins.
English: See also the section about Pregnancy below.
French: Voir également la rubrique Grossesse ci-dessous.
English: Some patients required hospitalization.
French: Certains patients ont dû être hospitalisés.
English: It must be clear and free of particles.
French: Il doit être transparent et exempt de particules.
English: Before you start:
French: Avant de commencer :
English: The maximum dose should not exceed 30 mg/day.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 30 mg/jour.
English: You will need a replacement syringe.
French: Vous aurez besoin d'une seringue de rechange.
English: Elderly No dose adjustment is required.
French: Personnes âgées Aucune adaptation de dose n'est nécessaire.
English: • Increased blood pressure.
French: • Augmentation de la pression sanguine.
English: There is also a risk you may lose some of the medicine.
French: Il y a également un risque de perte d'une partie du médicament.
English: If these test results are not normal, your doctor will discuss treatment options with you.
French: Si les résultats de ces tests sont anormaux, votre médecin discutera avec vous des options de traitement.